FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Lenalidomide Accord 10 mg hard capsules Each hard capsule contains 10 mg of lenalidomide.
Norwegian Bokmål: Lenalidomide Accord 10 mg harde kapsler Hver hard kapsel inneholder 10 mg lenalidomid.
English: Mediana PFS2 time, months (95% CI) b HR [95% CI]c ; p-valued
Norwegian Bokmål: Mediana PFS2-tid, måneder (95 % KI)b HR [95 % KI]c; p-verdid
English: Newly diagnosed multiple myelomaLenalidomide maintenance in patients who have undergone ASCT
Norwegian Bokmål: Nydiagnostisert myelomatose • Vedlikeholdsbehandling med lenalidomid hos pasienter som har gjennomgått ASCT
English: Patients randomised to the lenalidomide/low dose dexamethasone arm received lenalidomide 25 mg/day, days 1 to 21 every 28 days plus low dose dexamethasone - 40 mg/day on days 1, 8, 15, and 22 every 28 days.
Norwegian Bokmål: Pasienter randomisert til lenalidomid/lavdose deksametason fikk 25 mg lenalidomid én gang daglig på dag 1 til 21 i hver 28-dagers syklus, pluss 40 mg deksametason én gang daglig på dag 1, 8, 15 og 22 i hver 28-dagers syklus.
English: Lenalidomide Accord 15 mg hard capsules EU/1/18/1316/008
Norwegian Bokmål: Lenalidomide Accord 15 mg harde kapsler EU/1/18/1316/008
English: MPR+R vs MPp+p MPR+R vs MPR+p MPR+p vs MPp +p PFS2 (months) ¤ Mediana PFS2 time, months (95% CI)
Norwegian Bokmål: HR [95 % KI]; p-verdi MPR+R vs. MPp+p MPR+R vs. MPR+p MPR+p vs. MPp +p PFS2 (måneder) ¤ Mediana PFS2-tid, måneder (95 % KI)
English: CI = confidence interval; CR = complete response; HR = Hazard Rate; M = melphalan; NE = not estimable; OS = overall survival; p = placebo; P = prednisone;
Norwegian Bokmål: KI = konfidensintervall; CR = komplett respons; HR = risikoforhold; M = melfalan; NE = kan ikke anslås; OS = totaloverlevelse; p = placebo; P = prednison; PD = progressiv sykdom; PR = delvis respons; R = lenalidomid; SD = stabil sykdom; VGPR = svært god delvis respons.
English: Lenalidomide Accord 15 mg hard capsules lenalidomide
Norwegian Bokmål: Lenalidomide Accord 15 mg harde kapsler lenalidomid
English: Excipient with known effect Each hard capsule contains 33 mg of lactose.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt Hver hard kapsel inneholder 33 mg laktose.
English: T-cell type acute leukaemia◊, Basal cell carcinoma^,◊, Tumour lysis syndrome
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige T-celletype akutt leukemi◊, basalcellekarsinom^,◊,
English: Lenalidomide Accord 25 mg hard capsules Each hard capsule contains 25 mg of lenalidomide.
Norwegian Bokmål: Lenalidomide Accord 25 mg harde kapsler Hver hard kapsel inneholder 25 mg lenalidomid.
English: Tumour flare reaction and tumour lysis syndrome
Norwegian Bokmål: Tumor flare-reaksjon og tumorlysesyndrom
English: Counselling
Norwegian Bokmål: Rettledning
English: Lenalidomide Accord 10 mg hard capsules:
Norwegian Bokmål: Lenalidomide Accord 10 mg harde kapsler:
English: Grade 3 or 4 thrombocytopenia was observed at a higher frequency in the lenalidomide maintenance arms compared to the placebo maintenance arms in studies evaluating lenalidomide maintenance in NDMM patients who have undergone ASCT (37.5% vs 30.3% [17.9% vs 4.1% after the start of maintenance treatment] in CALGB 100104 and 13.0% vs 2.9% in IFM 2005-02, respectively).
Norwegian Bokmål: Trombocytopeni grad 3 og 4 ble observert med en høyere frekvens i gruppene med vedlikeholdsbehandling med lenalidomid sammenlignet med gruppene med vedlikeholdsbehandling med placebo i studiene som evaluerte vedlikeholdsbehandling med lenalidomid hos NDMM-pasienter som hadde gjennomgått ASCT (henholdsvis 37,5 % vs. 30,3 % (17,9 % vs. 4,1 % etter start av vedlikeholdsbehandling) i CALGB 100104 og 13,0 % vs. 2,9 % i IFM 2005-02).
English: Each capsule contains 10 mg of lenalidomide.
Norwegian Bokmål: Hver kapsel inneholder 10 mg lenalidomid.
English: Lenalidomide Accord 2.5 mg hard capsules Each hard capsule contains 2.5 mg of lenalidomide.
Norwegian Bokmål: Lenalidomide Accord 2,5 mg harde kapsler Hver hard kapsel inneholder 2,5 mg lenalidomid.
English: Thrombocytopenia^,◊, Anaemia◊,
Norwegian Bokmål: Nøytropeni^,◊, trombocytopeni^,◊, anemi◊, leukopeni Vanlige
English: Each capsule contains 25 mg of lenalidomide.
Norwegian Bokmål: Hver kapsel inneholder 25 mg lenalidomid.
English: Lenalidomide Accord 5 mg hard capsules EU/1/18/1316/003
Norwegian Bokmål: Lenalidomide Accord 5 mg harde kapsler EU/1/18/1316/003
English: • The active substance is lenalidomide.
Norwegian Bokmål: • Virkestoff er lenalidomid.
English: First fall to < 25 x 109/L
Norwegian Bokmål: Anbefalt forløp første gang faller til < 25 x 109/l
English: Each capsule contains 2.5 mg of lenalidomide.
Norwegian Bokmål: Hver hard kapsel inneholder 2,5 mg lenalidomid.
English: For men taking lenalidomide
Norwegian Bokmål: For menn som bruker lenalidomid
English: The combination of lenalidomide with dexamethasone in multiple myeloma patients is associated with a higher incidence of grade 3 and grade 4 thrombocytopenia (9.9% and 1.4%, respectively, in lenalidomide/dexamethasone-treated patients compared to 2.3% and 0.0% in placebo/dexamethasone-treated patients; see section 4.8).
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen av lenalidomid og deksametason hos pasienter med myelomatose er assosiert med en høyere forekomst av trombocytopeni grad 3 og 4 (henholdsvis 9,9 % og 1,4 % hos pasienter behandlet med lenalidomid/deksametason sammenlignet med 2,3 % og 0,0 % hos pasienter behandlet med placebo/deksametason, se pkt.
English: The combination of lenalidomide with melphalan and prednisone in multiple myeloma patients is associated with a higher incidence of grade 3 and grade 4 thrombocytopenia (40.4% in MPR+R/MPR+p treated patients, compared with 13.7% in MPp+p-treated patients; see section 4.8).
Norwegian Bokmål: Kombinasjon av lenalidomid med melfalan og prednison hos pasienter med myelomatose er assosiert med en høyere forekomst av trombocytopeni grad 3 og 4 (40,4 % hos pasienter behandlet med MPR+R/MPR+p sammenlignet med 13,7 % hos pasienter behandlet med MPp+p, se pkt.
English: Due to the teratogenic potential, lenalidomide must be prescribed under a Pregnancy Prevention Programme (see section 4.4) unless there is reliable evidence that the patient does not have childbearing potential.
Norwegian Bokmål: På grunn av det teratogene potensialet må lenalidomid forskrives under et graviditetsforebyggende program (se pkt.
English: The safety and efficacy of lenalidomide was assessed in a phase III, multicenter, randomised, openlabel, 3-arm study (MM-020) of patients who were at least 65 years of age or older or, if younger than 65 years of age, were not candidates for stem cell transplantation because they declined to undergo stem cell transplantation or stem cell transplantation is not available to the patient due to cost or other reason.The study (MM-020) compared lenalidomide and dexamethasone (Rd) given for 2 different durations of time (i.e., until progressive disease [Arm Rd] or for up to eighteen 28-day cycles [72 weeks, Arm Rd18]) to melphalan, prednisone and thalidomide (MPT) for a maximum of twelve 42-day cycles (72 weeks).
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av lenalidomid ble vurdert i en multisenter, randomisert, åpen fase III-studie med 3 grupper (MM-020) hos pasienter som var minst 65 år eller eldre, eller hvis yngre enn 65 år, hvor stamcelletransplantasjon ikke var aktuelt fordi de avslo å gjennomgå stamcelletransplantasjon eller fordi stamcelletransplantasjon ikke var tilgjengelig for pasienten på grunn av kostnader eller andre årsaker.
English: Grade 4 febrile neutropenia episodes were observed infrequently (0.6% in lenalidomide/dexamethasone-treated patients compared to 0.0% in placebo/dexamethasone treated patients; see section 4.8).
Norwegian Bokmål: Det ble observert få episoder med febril nøytropeni grad 4 (0,6 % hos pasienter behandlet med lenalidomid/deksametason sammenlignet med 0,0 % hos pasienter behandlet med placebo/deksametason, se pkt.
English: Lenalidomide Accord 2.5 mg hard capsules Lenalidomide Accord 5 mg hard capsules Lenalidomide Accord 7.5 mg hard capsules Lenalidomide Accord 10 mg hard capsules Lenalidomide Accord 15 mg hard capsules Lenalidomide Accord 20 mg hard capsules Lenalidomide Accord 25 mg hard capsules
Norwegian Bokmål: Lenalidomide Accord 2,5 mg harde kapsler Lenalidomide Accord 5 mg harde kapsler Lenalidomide Accord 7,5 mg harde kapsler Lenalidomide Accord 10 mg harde kapsler Lenalidomide Accord 15 mg harde kapsler Lenalidomide Accord 20 mg harde kapsler Lenalidomide Accord 25 mg harde kapsler
English: Fall to < 25 x 109/L
Norwegian Bokmål: Anbefalt forløp faller til < 25 x 109/l
English: • Chest pain spreading to the arms, neck, jaw, back or stomach, feeling sweaty and breathless,
Norwegian Bokmål: • Brystsmerter som stråler til armer, hals, kjeve, rygg eller mage, svetting og åndenød, kvalme eller oppkast, som kan være symptomer på et hjerteanfall (hjerteinfarkt)
English: Congestive cardiac failure◊, Tachycardia, Cardiac failure◊, Myocardial ischemia◊
Norwegian Bokmål: Hjerteinfarkt (inkludert akutt)^,◊, atrieflimmer◊, stuvningssvikt◊, takykardi, hjertesvikt◊, myokardiskemi◊
English: Very Common Cough
Norwegian Bokmål: Svært vanlige Hoste
English: Lenalidomide must be discontinued for exfoliative or bullous rash, or if SJS, TEN or DRESS is suspected, and should not be resumed following discontinuation for these reactions.
Norwegian Bokmål: Lenalidomid skal seponeres ved eksfoliativt eller bulløst utslett, eller ved mistanke om SJS.
English: Excipient with known effect Each hard capsule contains 36 mg of lactose.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt Hver hard kapsel inneholder 36 mg laktose.
English: Lenalidomide Accord 15 mg hard capsules:
Norwegian Bokmål: Lenalidomide Accord 15 mg harde kapsler:
English: • Toothache
Norwegian Bokmål: • Vekttap
English: Lactose
Norwegian Bokmål: Dosering
English: Excipient with known effect Each hard capsule contains134 mg of lactose.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt Hver hard kapsel inneholder 134 mg laktose.
English: Lenalidomide Accord 7.5 mg hard capsules:
Norwegian Bokmål: Lenalidomide Accord 7,5 mg harde kapsler:
English: Lenalidomide Accord 2.5 mg hard capsules:
Norwegian Bokmål: Lenalidomide Accord 2,5 mg harde kapsler:
English: Each capsule contains 15 mg of lenalidomide.
Norwegian Bokmål: Hver kapsel inneholder 15 mg lenalidomid.
English: In patients with multiple myeloma, , treatment with lenalidomide monotherapy was associated with a lower risk of venous thromboembolism (predominantly deep vein thrombosis and pulmonary embolism) than in patients with multiple myeloma treated with lenalidomide in combination therapy (see sections 4.5 and 4.8).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med myelomatose er behandling med lenalidomid som monoterapi assosiert med en lavere risiko for venøs tromboemboli (hovedsakelig dyp venetrombose og lungeemboli) enn hos pasienter med myelomatose behandlet med lenalidomid i kombinasjonsbehandling (se pkt.
English: Lenalidomide Accord 15 mg hard capsules Gelatin
Norwegian Bokmål: Lenalidomide Accord 15 mg harde kapsler Gelatin
English: Lenalidomide Accord 7.5 mg hard capsules Gelatin
Norwegian Bokmål: Lenalidomide Accord 7,5 mg harde kapsler Gelatin
English: Lenalidomide Accord 10 mg hard capsules
Norwegian Bokmål: Lenalidomide Accord 10 mg harde kapsler
English: Accord Healthcare Limited
Norwegian Bokmål: Celgene Europe Limited
English: Each capsule contains 5 mg of lenalidomide.
Norwegian Bokmål: Hver kapsel inneholder 5 mg lenalidomid.
English: Common Respiratory distress◊, Dyspnoea◊
Norwegian Bokmål: Pustevansker◊, dyspné◊
English: Lenalidomide Accord 5 mg hard capsules Each hard capsule contains 5 mg of lenalidomide.
Norwegian Bokmål: Lenalidomide Accord 5 mg harde kapsler Hver hard kapsel inneholder 5 mg lenalidomid.
English: Lenalidomide Accord 15 mg hard capsules Each hard capsule contains 15 mg of lenalidomide.
Norwegian Bokmål: Lenalidomide Accord 15 mg harde kapsler Hver hard kapsel inneholder 15 mg lenalidomid.
English: Neutropenia^,◊, Febrile neutropenia^,◊,
Norwegian Bokmål: Nøytropeni^,◊, febril nøytropeni, trombocytopeni^,◊, anemi,
English: How to take Lenalidomide Accord
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Lenalidomide Accord
English: Lenalidomide Accord 2.5 mg hard capsules Gelatin
Norwegian Bokmål: Lenalidomide Accord 2,5 mg harde kapsler Gelatin
English: Vascular Disorders
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i skjoldbruskkjertelen
English: • Sore inflamed mouth, dry mouth, difficulty swallowing
Norwegian Bokmål: • Sår, betent munn, munntørrhet, svelgevansker
English: Lenalidomide Accord 20 mg hard capsules
Norwegian Bokmål: Lenalidomide Accord 20 mg harde kapsler
English: Lenalidomide Accord 25 mg hard capsules
Norwegian Bokmål: Lenalidomide Accord 25 mg harde kapsler
English: Iron oxide red (E172) Iron oxide yellow (E172) Titanium dioxide (E171)
Norwegian Bokmål: Jernoksid, rødt (E172) Jernoksid, gult (E172) Titandioksid (E171)
English: Common Rashes
Norwegian Bokmål: Vanlige Utslett
English: Return to ≥ 0.5 x 109/L when dose-dependent haematological toxicities other than neutropenia are observed
Norwegian Bokmål: Gjenoppta behandlingen med lenalidomid med startdose én gang daglig igjen stiger til ≥ 0,5 x 109/l når det observeres andre doseavhengige hematologiske toksisiteter enn nøytropeni
English: An open-label, randomised, multicenter, phase III study (ECOG E4A03) was conducted in 445 patients with newly diagnosed multiple myeloma; 222 patients were randomised to the lenalidomide/low dose dexamethasone arm, and 223 were randomised to the lenalidomide/standard dose dexamethasone arm.
Norwegian Bokmål: En åpen, randomisert, multisenter fase III-studie (ECOG E4A03) ble gjennomført hos 445 pasienter med nydiagnostisert myelomatose.
English: Gelatin hard capsules size “0” approximately 21.0 mm to 21.8 mm in length, white opaque cap and body with “LENALIDOMIDE” printed on cap in black and “25 mg” printed on body in green, containing white to off white coloured powder.
Norwegian Bokmål: Gelatin harde kapsler str. “0” ca. 21,0 mm til 21,8 mm i lengden, hvit opak hetter og kropp med “LENALIDOMIDE” trykt på hetten i svart og “25 mg” trykt på kroppen i grønt, inneholdende hvitt til hvitaktig pulver.
English: • Weight loss
Norwegian Bokmål: • Redusert sexlyst
English: (95% CI 88.8, NE) in the lenalidomide arm versus 88.1 months (95% CI 80.7, 108.4) in the placebo arm.
Norwegian Bokmål: Median total overlevelsestid var 105,9 måneder (95 % KI 88,8, NE) i lenalidomidgruppen sammenlignet med 88,1 måneder (95 % KI 80,7, 108,4) i placebogruppen.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each capsule contains 7.5 mg of lenalidomide
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver kapsel inneholder 7,5 mg lenalidomid.
English: Women of childbearing potential must use one effective method of contraception for 4 weeks before therapy, during therapy, and until 4 weeks after lenalidomide therapy and even in case of dose interruption unless the patient commits to absolute and continuous abstinence confirmed on a monthly basis.
Norwegian Bokmål: Fertile kvinner må bruke en effektiv prevensjonsmetode i 4 uker før behandlingen startes, under behandlingen og i inntil 4 uker etter at behandlingen med lenalidomid er avsluttet.
English: Excipient with known effect Each hard capsule contains50 mg of lactose.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt Hver hard kapsel inneholder 50 mg laktose.
English: How to store Lenalidomide Accord
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Lenalidomide Accord
English: Fall to < 0.5 x 109/L
Norwegian Bokmål: Anbefalt forløpa faller til < 0,5 x 109/l
English: Gelatin hard capsules size “4” approximately 14.0 mm to 14.8 mm in length, opaque lavender cap and opaque white body with “LENALIDOMIDE” printed on cap in black and “7.5 mg” printed on body in green, containing white to off white coloured powder.
Norwegian Bokmål: Gelatin harde kapsler str. “4” ca. 14,0 mm til 14,8 mm i lengden, opak lavendek hette og opak hvit kropp med “LENALIDOMIDE” trykt på hetten i svart og “7,5 mg” trykt på kroppen i grønt, inneholdende hvitt til hvitaktig pulver.
English: Investigator-assessed PFS (months) Mediana PFS time, months (95% CI)b HR [95% CI]c; p-valued
Norwegian Bokmål: PFS vurdert av utprøver (måneder) Mediana PFS-tid, måneder (95 % KI)b HR [95 % KI]c; p-verdid
English: Lenalidomide Accord 7.5 mg are gelatin hard capsules size “4” approximately 14.0 mm to 14.8 mm in length, opaque lavender cap and opaque white body with “LENALIDOMIDE” printed on cap in black and “7.5 mg” printed on body in green, containing white to off white coloured powder.
Norwegian Bokmål: Lenalidomide Accord 7,5 mg er er harde gelatinkapsler i størrelse «4», ca. 14,0-14,8 mm lange med opak lavendel hettte og opak hvit kropp med «LENALOMIDE» påtrykt hetten i svart og «7.5 mg» påtrykt kroppen i grønt, inneholdende hvitt til hvitaktig pulver
English: The median overall PFS was 40.1 months (95% CI 35.7, 42.4) in the lenalidomide arm versus 22.8 months (95% CI 20.7, 27.4) in the placebo arm.
Norwegian Bokmål: Median total PFS var 44,4 måneder (39,6, 52,0) i lenalidomidgruppen sammenlignet med 23,8 måneder (95 % KI 21,2, 27,3) i placebogruppen.
English: • if you have any signs of an infection, such as a cough or fever
Norwegian Bokmål: • dersom du har tegn på en infeksjon, som hoste eller feber
English: • an anti-inflammatory medicine called ‘dexamethasone'
Norwegian Bokmål: • et betennelsesdempende legemiddel kalt deksametason
English: Patients in the Rd and Rd18 arms took lenalidomide 25 mg once daily on days 1 to 21 of 28-day cycles according to protocol arm. Dexamethasone 40 mg was dosed once daily on days 1, 8, 15, and 22 of each 28-day cycle.
Norwegian Bokmål: Pasientene i gruppene Rd og Rd18 tok 25 mg lenalidomid én gang daglig på dag 1 til 21 av 28-dagers sykluser i henhold til protokollgruppe.
English: Lenalidomide Accord 20 mg are gelatin hard capsules size “1” approximately 19.0 mm to 19.8 mm in length, opaque green cap and opaque white body with “LENALIDOMIDE” printed on cap in black and “20 mg” printed on body in green, containing white to off white coloured powder.
Norwegian Bokmål: Lenalidomide Accord 20 mg er harde gelatinkapsler i størrelse «1», ca. 19,0-19,8 mm lange med opak grønn hettte og opak kvit kropp med «LENALOMIDE» påtrykt hetten i svart og «20 mg» påtrykt kroppen i grønt, inneholdende hvitt til hvitaktig pulver.
English: Lenalidomide Accord 25 mg are gelatin hard capsules size “0” approximately 21.0 mm to 21.8 mm in length, white opaque cap and body with “LENALIDOMIDE” printed on cap in black and “25 mg” printed on body in green, containing white to off white coloured powder.
Norwegian Bokmål: Lenalidomide Accord 25 mg er harde gelatinkapsler i størrelse «0», ca. 21,0-21,8 mm lange med opak hvit hettte og kropp med «LENALOMIDE» påtrykt hetten i svart og «25 mg» påtrykt kroppen i grønt, inneholdende hvitt til hvitaktig pulver.
English: Lenalidomide Accord 7.5 mg hard capsules
Norwegian Bokmål: Lenalidomide Accord 7,5 mg harde kapsler
English: The study was unblinded upon the recommendations of the data monitoring committee after surpassing the threshold for a preplanned interim analysis of PFS. After unblinding, patients receiving placebo were not crossed over to lenalidomide therapy prior to progressive disease.
Norwegian Bokmål: Etter avblinding ble pasientene som fikk placebo, ikke krysset over til lenalidomidbehandling før progressiv sykdom.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lenalidomide Accord 10 mg hard capsules 2.
Norwegian Bokmål: Lenalidomide Accord 10 mg harde kapsler 2.
English: • That patients should be capable of complying with the requirements for the safe use of
Norwegian Bokmål: • Kontrolliste for legene for å sikre at pasientene får korrekt rettledning vedrørende behandling,
English: Lenalidomide Accord 2.5 mg hard capsules
Norwegian Bokmål: Lenalidomide Accord 2,5 mg harde kapsler
English: Excipient with known effect Each hard capsule contains100 mg of lactose.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt Hver hard kapsel inneholder 100 mg laktose.
English: Lenalidomide Accord 5 mg hard capsules
Norwegian Bokmål: Lenalidomide Accord 5 mg harde kapsler
English: Gelatin hard capsules size “2” approximately 17.4 mm to 18.2 mm in length, opaque orange cap and opaque white body with “LENALIDOMIDE” printed on cap in black and “15 mg” printed on body in green, containing white to off white coloured powder.
Norwegian Bokmål: Gelatin harde kapsler str. “2” ca. 17,4 mm til 18,2 mm i lengden, opak oransje hette og opak hvit kropp med “LENALIDOMIDE” trykt på hetten i svart og “15 mg” trykt på kroppen i grønt, inneholdende hvitt til hvitaktig pulver.
English: Excipientwith known effect Each hard capsule contains 67mg of lactose.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt Hver hard kapsel inneholder 67 mg laktose.
English: Lenalidomide Accord 15 mg hard capsules
Norwegian Bokmål: Lenalidomide Accord 15 mg harde kapsler
English: • Loss of sex drive (libido)
Norwegian Bokmål: Tap av libido
English: Psychiatric Disorders
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer
English: Gelatin hard capsules size “1” approximately 19.0 mm to 19.8 mm in length, opaque green cap and opaque white body with “LENALIDOMIDE” printed on cap in black and “20 mg” printed on body in green, containing white to off white coloured powder.
Norwegian Bokmål: Gelatin harde kapsler str. “1” ca. 19,0 mm til 19,8 mm i lengden, opak grønn hetter og opak hvit kropp med “LENALIDOMIDE” trykt på hetten i svart og “20 mg” trykt på kroppen i grønt, inneholdende hvitt til hvitaktig pulver.
English: Lenalidomide Accord 10 mg are gelatin hard capsules size “3” approximately 15.4 mm to 16.2 mm in length, leaf green cap and opaque white body with “LENALIDOMIDE” printed on cap in black and “10 mg” printed on body in green, containing white to off white coloured powder.
Norwegian Bokmål: Lenalidomide Accord 10 mg er harde gelatinkapsler i størrelse «3», ca. 15,4-16,2 mm lange med bladgrønn hettte og opak kvit kropp med «LENALOMIDE» påtrykt hetten i svart og «10 mg» påtrykt kroppen i grønt, inneholdende hvitt til hvitaktig pulver.
English: • Cloudy vision (cataract)
Norwegian Bokmål: • Uklart syn Tilsløring av synet (grå stær)
English: Dose level- 4
Norwegian Bokmål: Dosenivå -4
English: Lenalidomide Accord 15 mg are gelatin hard capsules size “2” approximately 17.4 mm to 18.2 mm in length, opaque orange cap and opaque white body with “LENALIDOMIDE” printed on cap in black and “15 mg” printed on body in green, containing white to off white coloured powder.
Norwegian Bokmål: Lenalidomide Accord 15 mg er harde gelatinkapsler i størrelse «2», ca. 17,4-18,2 mm lange med opak orasje hettte og opak kvit kropp med «LENALOMIDE» påtrykt hetten i svart og «15 mg» påtrykt kroppen i grønt, inneholdende hvitt til hvitaktig pulver.
English: In patients with multiple myeloma, the combination of lenalidomide with dexamethasone is associated with an increased risk of venous thromboembolism (predominantly deep vein thrombosis and pulmonary embolism) and was seen to a lesser extent with lenalidomide in combination with melphalan and prednisone.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med myelomatose er kombinasjonen med lenalidomid og deksametason assosiert med en økt risiko for venøs tromboemboli (hovedsakelig dyp venetrombose og lungeemboli) som ble sett i mindre grad med lenalidomid i kombinasjon med melfalan og prednison ved nydiagnostisert myelomatose og med monoterapi ved myelodysplastisk syndrom (se pkt.
English: Investigator-assessed PFS Mediana PFS time, months (95% CI)b HR [95% CI]c; p-valued PFS2e
Norwegian Bokmål: PFS vurdert av utprøver Mediana PFS-tid, måneder (95 % KI)b HR [95 % KI]c; p-verdi
English: Return to ≥ 25 x 109/L
Norwegian Bokmål: Avbryt behandlingen med lenalidomid igjen stiger til ≥ 25 x 109/l
English: First fall to < 0.5 x 109/Lª
Norwegian Bokmål: Anbefalt forløp første gang faller til < 0,5 x 109/lª