FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Qtrilmet tas oralt en gång per dag vid samma tidpunkt varje dag, tillsammans med mat för att minska de gastrointestinala biverkningar som är förknippade med metformin.
Estonian: Qtrilmet'i annus võetakse suu kaudu üks kord ööpäevas koos toiduga, et vähendada metformiiniga seotud gastrointestinaalseid kõrvaltoimeid.
Swedish: Detta läkemedel har inte studerats vid gravt nedsatt njurfunktion (GFR < 30 ml/min) eller vid terminal njursjukdom (ESRD).
Estonian: Seda ravimit ei ole uuritud raske neerukahjustuse (GFR < 30 ml/min) ega lõppstaadiumis neeruhaiguse (end-stage renal disease, ESRD) puhul.
Swedish: Ytterligare analys indikerade inte någon differentiell effekt mellan NYHA klasserna.
Estonian: Lisaanalüüs ei näidanud NYHA klassides erinevat toimet.
Swedish: Därefter hölls glimepirid/placebodosen konstant, förutom vid nedtitrering för att förhindra hypoglykemi.
Estonian: Seejärel hoiti glimepiriidi/platseebo annust konstantsena, välja arvatud annuse vähendamised hüpoglükeemia vältimiseks.
Swedish: Njurbäckendilatationen och den tubulära dilatationen som observerades hos unga djur gick inte tillbaka helt inom den cirka 1 månad långa återhämtningsperioden.
Estonian: Noorloomadel täheldatud neeruvaagna ja tubulaarsed dilatatsioonid ei olnud täielikult pöörduvad ligikaudu 1-kuulise taastumisperioodi jooksul.
Swedish: Genomsnittligt njurclearance för saxagliptin (~230 ml/min) var större än den genomsnittliga uppskattade glomerulära filtrationshastigheten (~120 ml/min) vilket tyder på viss aktiv njurutsöndring.
Estonian: Saksagliptiini keskmine renaalne kliirens (~230 ml/min) oli suurem kui keskmine hinnanguline glomerulaarfiltratsiooni kiirus (~120 ml/min), mis viitab teatud aktiivsele renaalsele eritumisele.
Swedish: Det är inte känt om DKA uppträder med större sannolikhet vid högre doser av dapagliflozin
Estonian: Ei ole teada, kas DKA esineb suurema tõenäosusega dapagliflosiini suurte annuste korral.
Swedish: Detta läkemedel rekommenderas inte för barn och ungdomar under 18 års ålder eftersom det inte har studerats hos dessa patienter.
Estonian: Qtrilmet'i ei ole soovitatav kasutada alla 18 aastastel lastel ja noorukitel, kuna nende patsientide osas ei ole seda uuritud.
Swedish: Karmellosnatrium (E466) Krospovidon (E1202) Hypromellos (E464) Laktos
Estonian: Naatriumkarmelloos (E466) Krospovidoon (E1202) Hüpromelloos (E464) Laktoos
Swedish: Metformin: Renal clearance för metformin är > 400 ml/min, vilket indikerar att metformin elimineras genom glomerulär filtration och tubulär sekretion.
Estonian: Metformiin: metformiini renaalne kliirens on > 400 ml/min, mis näitab, et metformiin eritatakse glomerulaarfiltratsiooni ja tubulaarsekretsiooni teel.
Swedish: Om pankreatit misstänks ska behandlingen med detta läkemedel avbrytas; om akut pankreatit kan bekräftas ska behandlingen med detta läkemedel inte återupptas.
Estonian: Pankreatiidi kahtlusel tuleb ravi selle ravimiga katkestada; ägeda pankreatiidi diagnoosi kinnitamisel ei tohi ravi uuesti alustada.
Swedish: Övervakning av njurfunktionen är nödvändig för att förhindra metforminassocierad laktatacidos, särskilt hos äldre patienter (se avsnitt 4.3 och 4.4).
Estonian: Neerutalitluse jälgimine on vajalik, et vältida metformiiniga seotud laktatsidoosi, eriti eakatel patsientidel (vt lõigud 4.3 ja 4.4).
Swedish: Diabetesketoacidos kan inträffa i sällsynta fall och laktatacidos kan inträffa i mycket sällsynta fall (se avsnitt 4.4).
Estonian: Diabeetiline ketoatsidoos võib tekkida harva ja laktatsidoos võib tekkida väga harva (vt lõik 4.4).
Swedish: Effekt- och säkerhetsprofilerna för Qtrilmet hos dessa patienter har därför inte fastslagits.
Estonian: Qtrilmet'i efektiivsus ja ohutusprofiil ei ole nendel patsientidel tõestatud.
Swedish: En ökning av antalet fall av amputationer i de nedre extremiteterna (främst av tår) har observerats i pågående kliniska långtidsstudier med en annan SGLT2-hämmare.
Estonian: Alajäseme amputatsioonide (peamiselt varvaste) juhtude sagenemist on täheldatud käimasolevates pikaajalistes kliinilistes uuringutes teise SGLT2 inhibiitoriga.
Swedish: Metformin: Plasmaproteinbindningen är försumbar.
Estonian: Metformiin: seondumine plasmavalkudega on ebaoluline.
Swedish: Därför förväntas dapagliflozin inte förändra metabolisk clearance av samtidigt administrerade läkemedel som metaboliseras av dessa enzymer.
Estonian: Seetõttu ei oodata, et dapagliflosiin muudaks koosmanustatud ravimite, mida need ensüümid metaboliseerivad, metaboolset kliirensit.
Swedish: Läkaren kan eventuellt skriva ut ett läkemedel som behandlar din allergiska reaktion och byta till ett annat läkemedel för din diabetes.
Estonian: Teie arst võib määrata ravimi allergilise reaktsiooni ravimiseks ja muuta teie suhkurtõve ravimit.
Swedish: Ytterligare säkerhetsdata inkluderar kliniska studier, säkerhetsstudier efter godkännande och erfarenhet efter marknadsintroduktion av monokomponenterna.
Estonian: Täiendavad ohutusandmed hõlmavad üksikkomponentide kliinilisi uuringuid, müügiloa saamise järgseid ohutusuuringuid ja turustamisjärgset kogemust.
Swedish: Distributionsvolymen för saxagliptin var 205 liter.
Estonian: Saksagliptiini jaotusruumala oli 205 l.
Swedish: Patienterna ska informeras om de karakteristiska symtomen på akut pankreatit: ihållande, svår magsmärta.
Estonian: Patsiente tuleb teavitada ägeda pankreatiidi iseloomulikest sümptomitest; püsivast, tugevast kõhuvalust.
Swedish: Patienter ska informeras om de karakteristiska symtomen på hjärtsvikt och uppmanas att omedelbart rapportera sådana symtom.
Estonian: Patsiente tuleb nõustada südamepuudulikkuse iseloomulike sümptomite osas, et nad teataksid kohe sellistest sümptomitest.
Swedish: Även om ett orsakssamband mellan dapagliflozin och blåscancer är osannolikt (se avsnitt 4.8 och 5.3), rekommenderas, av säkerhetsskäl, inte användning av detta läkemedel till patienter som samtidigt behandlas med pioglitazon.
Estonian: Ehkki põhjuslik seos dapagliflosiini ja põievähi vahel on vähetõenäoline (vt lõigud 4.8 ja 5.3), ei soovitata ettevaatusabinõuna Qtrilmet'i kasutada patsientidel, keda samal ajal ravitakse pioglitasooniga.
Swedish: Tala med din läkare innan du tar detta läkemedel om du vill amma eller om du ammar ditt barn.
Estonian: Rääkige oma arstile enne ravi alustamist selle ravimiga, kui te soovite oma last imetada või kui te imetate.
Swedish: Dessa symtom kan vara tecken på en mycket sällsynt men mycket allvarlig biverkning som kallas laktatacidos som kan förekomma vid behandling med Qtrilmet, särskilt om dina njurar inte fungerar som de ska.
Estonian: Need võivad olla väga harva esineva, kuid väga tõsise laktatsidoosiks nimetatava kõrvaltoime sümptomid, mis võivad tekkida Qtrilmet'i kasutamisel, eriti kui teie neerud ei tööta korralikult.
Swedish: Proteinbindningen förändrades inte vid olika sjukdomstillstånd (t.ex. nedsatt njur- eller leverfunktion).
Estonian: Valkudega seondumist ei mõjutanud erinevad haigusseisundid (nt neeru- või maksakahjustus).
Swedish: Avlägsnande av dapagliflozin genom hemodialys har inte studerats.
Estonian: Dapagliflosiini eemaldamist hemodialüüsiga ei ole uuritud.
Swedish: Dessa symtom kan vara tecken på ett annat sällsynt men mycket allvarligt, ibland livshotande tillstånd som kallas diabetesketoacidos.
Estonian: Ülalkirjeldatud sümptomid võivad olla veel ühe haruldase, kuid väga tõsise ja vahel eluohtliku seisundi - diabeetilise ketoatsidoosi - tunnusteks.
Swedish: Dapagliflozin: Exponeringen för dapagliflozin ökade proportionellt med ökad dosering av dapagliflozin över intervallet 0,1 till 500 mg och dess farmakokinetik förändrades inte över tiden vid upprepad dosering en gång dagligen i upp till 24 veckor.
Estonian: Dapagliflosiin: dapagliflosiini ekspositsioon suurenes proportsionaalselt dapagliflosiini annuse suurendamisega vahemikus 0,1…500 mg ja selle farmakokineetika ei muutunud ajaga korduval igapäevasel manustamisel kuni 24 nädala jooksul.
Swedish: Vid misstänkta symtom ska patienten sluta ta Qtrilmet och omedelbart söka vård.
Estonian: Sümptomite kahtluse korral peab patsient lõpetama Qtrilmet'i võtmise ja pöörduma kohe arsti poole.
Swedish: Varje tablett ska sväljas hel.
Estonian: Tabletid neelatakse alla tervelt.
Swedish: Genomsnittlig ålder var 53,8 år och 49,8 % av patienterna var kvinnor.
Estonian: Keskmine vanus oli 53,8 aastat ja 49,8% patsientidest oli naissoost.
Swedish: Dapagliflozin och relaterade metaboliter elimineras i första hand via urinutsöndring med mindre än 2 % som oförändrat dapagliflozin.
Estonian: Dapagliflosiin ja seotud metaboliidid eritatakse peamiselt uriiniga ning vähem kui 2% muutumatu dapagliflosiinina.
Swedish: De tre aktiva substanserna i Qtrilmet sänker mängden socker i blodet genom att det tas upp i cellerna eller genom att avlägsna överflödigt socker från kroppen via urinen.
Estonian: Qtrilmet'is sisalduvad kolm ravimit vähendavad suhkru hulka veres, viies selle rakkudesse või eemaldades kehast uriini kaudu.
Swedish: Den kliniska relevansen för hudlesionerna är inte känd och har inte observerats hos människor.
Estonian: Nahakahjustuste kliiniline asjakohasus ei ole teada ja nahakahjustusi ei ole inimestel täheldatud.
Swedish: Evidens för toxicitet hos modern uppvisades endast vid den högsta testade dosen, och begränsades till en övergående minskning av kroppsvikt och matkonsumtion vid dosen.
Estonian: Toksilisus emasloomale oli väljendunud ainult suurima katsetatud annuse juures ning piiratud kehamassi ja toidutarbimise mööduva vähenemisega.
Swedish: Den prospektiva, randomiserade (UKPDS) studien har fastställt den positiva effekten av intensiv blodglukoskontroll vid typ 2-diabetes under lång tid.
Estonian: Metformiin Prospektiivne randomiseeritud (UKPDS) uuring on kindlaks teinud intensiivse veresuhkru kontrolli pikaajalise kasulikkuse 2. tüüpi diabeedi korral.
Swedish: Efter en genomsnittlig uppföljningstid på 2 år uppnådde studien sitt primära säkerhetsmått som visade att saxagliptin inte ökade den kardiovaskulära risken hos patienter med typ 2 diabetes jämfört med placebo då det lades till aktuell bakgrundsbehandling.
Estonian: Pärast keskmiselt 2-aastast jälgimist saavutas uuring oma esmase ohutuse tulemusnäitaja, näidates, et saksagliptiin ei suurenda kardiovaskulaarset riski 2. tüüpi diabeediga patsientidel võrreldes platseeboga lisamisel olemasolevale foonravile.
Swedish: Gastrointestinala symtoms (inordnade termer inklusive illamående, kräkningar, diarré, buksmärta och nedsatt aptit förekommer oftast när behandling inleds och upphör i de flesta fall spontant.
Estonian: Gastrointestinaalsed sümptomid (terminid hõlmavad iiveldust, oksendamist, kõhulahtisust, kõhuvalu ja isukaotust) esinevad kõige sagedamini ravi alguses ning lahenevad enamikul juhtudel spontaanselt.
Swedish: Sluta ta Qtrilmet under en kortare tid om du har ett tillstånd som leder till uttorkning och tala med läkare om vad du ska göra och när du ska börja ta Qtrilmet igen;
Estonian: Lõpetage Qtrilmet'i võtmine lühikeseks ajaks, kui teil on seisund, mis viib veetustumiseni ja rääkige oma arstiga, mida teha ja millal hakata Qtrilmet'i uuesti võtma; - kui teil on 1. tüüpi suhkurtõbi.
Swedish: Kardiovaskulär död, hjärtinfarkt och stroke observerades med en riskkvot på 0,77 (95 % KI: 0,54, 1,10).
Estonian: Kardiovaskulaarseid surmajuhte, müokardiinfarkti ja insulti täheldati riskisuhtega 0,77 (95% CI: 0,54, 1,10).
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Qtrilmet
Estonian: Mida on vaja teada enne Qtrilmet'i kasutamist
Swedish: Tillgängliga epidemiologiska data för pioglitazon tyder på en liten ökad risk för blåscancer hos diabetespatienter som behandlas med pioglitazon.
Estonian: Kättesaadavad epidemioloogilised andmed pioglitasooni kohta viitavad väikesele põievähi riski suurenemisele pioglitasooniga ravitavatel diabeediga patsientidel.
Swedish: Vid erfarenhet efter marknadsintroduktion, inkluderande spontana rapporter och kliniska studier, har följande biverkningar rapporterats vid användning av saxagliptin: allvarliga överkänslighetsreaktioner, däribland anafylaktisk reaktion, anafylaktisk chock och angioödem.
Estonian: Turustamisjärgselt, sealhulgas spontaansetes teadetes ja kliinilistes uuringutes, on saksagliptiini kasutamisel teatatud järgmistest kõrvaltoimetest: rasked ülitundlikkusreaktsioonid, sealhulgas anafülaktiline reaktsioon, anafülaktiline šokk ja angioödeem.
Swedish: Riskkvoten vid jämförelse av dapagliflozin med komparatorn var 0,79 (95 % KI: 0,58, 1,07), vilket i denna analys indikerar att dapagliflozin inte är associerat med en ökning av kardiovaskulär risk hos patienter med diabetes mellitus typ 2.
Estonian: Riskisuhe võrreldes dapagliflosiini võrdlusravimiga oli 0,79 (95% CI: 0,58, 1,07), mis näitas, et selles analüüsis ei olnud dapagliflosiin 2. tüüpi diabeediga patsientidel seotud kardiovaskulaarse riski suurenemisega.
Swedish: Genomsnittlig total systemisk clearance av dapagliflozin som administrerats intravenöst var 207 ml/min.
Estonian: Intravenoosselt manustatud dapagliflosiini keskmine üldine süsteemne kliirens oli 207 ml/min.
Swedish: Med tanke på avsaknaden av tumörfynd i icke kliniska studier samt den korta latensen mellan första läkemedelsexponering och tumördiagnos anses ett orsakssamband osannolikt.
Estonian: Arvestades kasvajaleidude puudumist mittekliinilistes uuringutes ning lühikest peiteperioodi esimese ravimiekspositsiooni ja kasvaja diagnoosi vahel, peetakse põhjuslikku seost ebatõenäoliseks.
Swedish: För att undvika överdosering ska du inte fortsätta att ta de separata tabletterna av dessa läkemedel, om du tar Qtrilmet.
Estonian: Üleannustamise vältimiseks ärge jätkake eelnimetatud ravimite eraldi tablettide ja Qtrilmet'i samaaegset manustamist.
Swedish: Om du redan tar metformin, saxagliptin och dapagliflozin som separata tabletter, eller saxagliptin och dapagliflozin som en kombination tillsammans med metformin, kan din läkare be dig att byta till detta läkemedel så att du endast behöver ta en tablett.
Estonian: Kui te juba võtate metformiini, saksagliptiini ja dapaglifosiini eraldi tablettidena või saksagliptiini ja dapaglifosiini kombinatsiooni koos metformiiniga, võib arst paluda teil sellele ravimile üle minna, sest nii peate võtma vaid ühe tableti.
Swedish: Justerad genomsnittlig förändring från utgångsvärdet
Estonian: Kohandatud keskmine muutus võrreldes algväärtusega
Swedish: Metabolismen av dapagliflozin sker primärt via glukuronidkonjugering medierat av uridindifosfat (UDP)-glukuronosyltransferas 1A9 (UGT1A9).
Estonian: Dapagliflosiini metabolism toimub peamiselt glükuroniidkonjugatsiooni kaudu, mida vahendab uridiindifosfaadi (UDP) glükuronosüültransferaas 1A9 (UGT1A9).
Swedish: Hematokritvärden på > 55 % rapporterades hos 1,3 % av patienterna som behandlades med dapagliflozin 10 mg mot 0,4 % hos placebopatienter.
Estonian: Hematokriti väärtustest > 55% teatati 1,3%-l osalejatest, keda raviti 10 mg dapagliflosiiniga võrreldes 0,4%ga platseebot saanud osalejatest.
Swedish: Risken för volymförlust med detta läkemedel bör också tas i beaktande (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Estonian: Samuti tuleb selle ravimiga arvestada vedelikumahu vähenemise riski (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
Swedish: Saxagliptin: I kliniska studier inom saxagliptinprogrammet observerades en liten minskning i absolut antal lymfocyter, cirka 100 celler/mikroliter jämfört med placebo.
Estonian: Saksagliptiin: saksagliptiini programmi kliinilistes uuringutes täheldati lümfotsüütide absoluutarvu väikest vähenemist, ligikaudu 100 rakku/µl võrreldes platseeboga.
Swedish: Dapagliflozin: Det finns ingen kliniskt betydelsefull ökning av exponeringen enbart baserat på ålder hos försöksdeltagare upp till 70 års ålder.
Estonian: Dapagliflosiin: kuni 70-aastastel inimestel puudub kliiniliselt oluline ekspositsiooni suurenemine ainult vanuse tõttu.
Swedish: Förnyad start av behandling med SGLT2-hämmare för patienter med tidigare DKA under behandling med SGLT2-hämmare rekommenderas inte, om inte någon annan tydligt avgörande orsak identifierats och åtgärdats.
Estonian: Patsientidel, kellel on varem SGLT2 inhibiitoriga ravi ajal esinenud DKA, ei soovitata SGLT2 inhibiitoriga ravi uuesti alustamist, välja arvatud juhul, kui teine selge soodustav tegur on tuvastatud ja lahendatud.
Swedish: Dapagliflozin är en ytterst potent (Ki: 0,55 nM), selektiv och reversibel hämmare av natrium-glukos kotransportör 2 (SGLT2).
Estonian: Dapagliflosiin on väga tugev (Ki: 0,55 nM), selektiivne ja pöörduv naatriumi-glükoosi kotransporter 2 (SGLT2) inhibiitor.
Swedish: Genomsnittlig ålder var 55,1 år och 54,4 % av patienterna var kvinnor.
Estonian: Keskmine vanus oli 55,1 aastat ja 54,4% patsientidest olid naissoost.
Swedish: Med tanke på den korta latensen mellan första läkemedelsexponering och tumördiagnos anses ett orsakssamband mellan specifika tumörtyper osannolikt.
Estonian: Arvestades lühikest peiteperioodi esimese ravimiekspositsiooni ja kasvaja diagnoosi vahel, peetakse kõigi spetsiifiliste kasvajate põhjuslikku seost ebatõenäoliseks.
Swedish: I det kliniska prövningsprogrammet hade 34,4 % av patienterna anamnes på kardiovaskulär sjukdom (exklusive hypertoni) vid studiestart och 67,9 % hade hypertoni.
Estonian: Kliinilises programmis oli 34,4%-l osalejatest esialgu kardiovaskulaarse haiguse (välja arvatud hüpertensiooni) anamnees ja 67,9%-l osalejatest oli hüpertensioon.
Swedish: Hypoglykemi inträffar inte hos patienter som får metformin vid normal användning men kan inträffa vid samtidig behandling med andra glukossänkande läkemedel.
Estonian: Hüpoglükeemia ei teki tavalistes tingimustes patsientidel, kes saavad ainult metformiini, kuid võib tekkida kasutamisel koos teiste veresuhkrusisaldust vähendavate ravimitega.
Swedish: Dessutom ska patienterna varnas för risken för hypoglykemi när detta läkemedel används i kombination med andra glukossänkande läkemedel som är kända för att orsaka hypoglykemi (t.ex. insulin och sulfonureid).
Estonian: Lisaks tuleb patsiente teavitada hüpoglükeemia ohust, kui seda ravimit kasutatakse kombinatsioonis teiste teadaolevalt hüpoglükeemiat põhjustavate veresuhkrusisaldust vähendavate ravimitega (nt insuliin ja sulfonüüluuread).
Swedish: Kombinationer som kräver försiktighet vid användning Glukokortikoider (som ges systemiskt och lokalt), beta 2-agonister och diuretika har inneboende hyperglykemisk aktivitet.
Estonian: Kombinatsioonid, mille korral on vajalik rakendada ettevaatusabinõusid Glükokortikoididel (süsteemselt ja paikselt manustatavad), beeta-2-agonistidel ja diureetikumidel on sisemine hüperglükeemiline toime.
Swedish: Dapagliflozin: Dapagliflozin metaboliseras i stor utsträckning, i första hand för att producera dapagliflozin 3-O-glukuronid, som är en inaktiv metabolit.
Estonian: Dapagliflosiin: dapagliflosiin metaboliseeritakse ulatuslikult, andes tulemuseks peamiselt dapagliflosiin-3-O-glükuroniidi, mis on mitteaktiivne metaboliit.
Swedish: Kom ihåg att ta andra läkemedel enligt läkarens anvisningar.
Estonian: Võtke teisi ravimeid nii, nagu arst on teile rääkinud.
Swedish: Med hänsyn till de fall av tumörer som förekom i olika organsystem var den relativa risken associerad med dapagliflozin över 1 för vissa tumörer (blåsa, prostata, bröst) och under 1 för andra (t.ex. blod- och lymfsystem, ovarium, njurar) och resulterade inte i en totalt sett ökad risk för tumör associerad med dapagliflozin.
Estonian: Arvestades erinevates organsüsteemides esinevate kasvajate juhtusid, oli dapagliflosiiniga seotud suhteline risk üle 1 teatud kasvajate puhul (põis, eesnääre, rind) ja alla 1 teiste puhul (nt veri ja lümf, munasari, neerutrakt), mis ei põhjustanud üldist kasvajariski suurenemist seoses dapagliflosiiniga.
Swedish: Diagnostiska laboratoriefynd är sänkt pH i blodet (< 7,35), förhöjd laktathalt i plasma över 5 mmol/l), ett ökat anjongap och en ökad laktat/pyruvatkvot.
Estonian: Diagnostilisteks laboratoorseteks leidudeks on vere pH vähenemine (< 7,35), plasma laktaadisisaldus üle 5 mmol/l ja anioonide vahe ning laktaadi/püruvaadi suhte suurenemine.
Swedish: Maximala plasmakoncentrationer (Cmax) av dapagliflozin uppnåddes vanligtvis inom 2 timmar efter administrering vid fasta.
Estonian: Maksmimaalsed dapagliflosiini plasmakontsentratsioonid (Cmax) saavutati tavaliselt 2 tunni jooksul pärast manustamist tühja kõhuga.
Swedish: - Låga blodsockernivåer (hypoglykemi) är mycket vanliga (kan förekomma hos mer än 1 av 10 användare) om det tas med andra diabetesläkemedel som orsakar hypoglykemi.
Estonian: - Madal veresuhkrusisaldus (hüpoglükeemia), mida esineb väga sageli (võib mõjutada rohkem kui ühte inimest kümnest), kui seda kasutatakse koos teiste hüpoglükeemiat põhjustavate suhkurtõve ravimitega.
Swedish: Metformin: Djurstudier med metformin tyder inte på skadliga effekter vad gäller graviditet, embryonal- eller fosterutveckling, förlossning eller postnatal utveckling.
Estonian: Metformiin: loomkatsed metformiiniga ei näita kahjulikke toimeid rasedusele, embrüo või loote arengule, sünnitusele ega postnataalsele arengule.
Swedish: Kontakta läkare eller närmaste sjukhus omedelbart om du får någon av följande biverkningar:
Estonian: Võtke otsekohe ühendust oma arstiga või lähima haiglaga kui teil on mõni järgmistest kõrvaltoimetest:
Swedish: Metformin: Tillgängliga data hos patienter med måttligt nedsatt njurfunktion är otillräckliga och inga tillförlitliga uppskattningar av systemisk exponering för metformin i denna subgrupp jämfört med patienter med normal njurfunktion kunde göras.
Estonian: Metformiin: mõõduka neerupuudulikkusega inimeste kohta on andmeid vähe ja metformiini süsteemset ekspositsiooni ei saa selles alarühmas usaldusväärselt prognoosida võrreldes normaalse neerutalitlusega isikutega.
Swedish: Kombinationen av en engångsdos av dapagliflozin 20 mg och simvastatin (ett CYP3A4-substrat) resulterade i en 19 % ökning av AUC för simvastatin och en 31 % ökning av AUC för simvastatinsyra.
Estonian: 20 mg dapagliflosiini üksikannuse ja simvastatiini (CYP3A4 substraat) kombinatsioon põhjustas simvastatiini AUC 19% suurenemise ja simvastatiinhappe AUC 31% suurenemise.
Swedish: Diabetes och hud- och fotproblem
Estonian: Diabeetilised naha ja jalgade probleemid
Swedish: Denna minskning i genomsnittligt absolut antal lymfocyter associerades inte med kliniskt relevanta biverkningar.
Estonian: Seda keskmise lümfotsüütide absoluutarvu vähenemist ei peetud kliiniliselt oluliste kõrvaltoimetega seotuks.
Swedish: Genomsnittlig ålder var 54,6 år och 52,7 % av patienterna var kvinnor.
Estonian: Keskmine vanus oli 54,6 aastat ja 52,7% patsientidest oli naissoost.
Swedish: För att kontrollera din diabetes är det viktigt att du följer de råd om kost och motion som du har fått från din läkare, även när du tar detta läkemedel.
Estonian: Suhkurtõve kontrolli all hoidmiseks peate järgima arsti nõuandeid dieedi ja füüsilise treeningu kohta, isegi kui seda ravimit kasutate.
Swedish: Tillgängliga farmakodynamiska/toxikologiska djurdata har visat utsöndring av dapagliflozin/metaboliter i mjölk, såväl som farmakologiskt medierade effekter på diande avkomma (se avsnitt 5.3).
Estonian: Loomade kohta olemasolevad farmakodünaamilised/toksikoloogilised andmed on näidanud dapagliflosiini/metaboliitide eritumist piima, samuti farmakoloogiliselt vahendatud toimeid rinnapiima saaval järglasel (vt lõik 5.3).
Swedish: Qtrilmet har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Estonian: Qtrilmet ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Swedish: En metaanalys av kardiovaskulära händelser i det kliniska prövningsprogrammet utfördes.
Estonian: Kliinilises programmis viidi läbi kardiovaskulaarsete sündmuste metaanalüüs.
Swedish: Samma rekommendationer för övervakning av njurfunktion gäller för äldre patienter som för alla patienter (se avsnitt 4.2, 4.4, 4.8 och 5.1).
Estonian: Eakatele patsientidele kehtivad samad neerutalitluse jälgimise soovitused kui kõigile teistele patsientidele (vt lõigud 4.2, 4.4, 4.8 ja 5.1).
Swedish: Metformin Inga kliniskt relevanta interaktioner har identifierats.
Estonian: Metformiin Kliiniliselt olulisi koostoimeid ei ole tuvastatud.