FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Correvio Puh/Tel: +41 848 00 79 70
Czech: Puh/Tel: +41 848 00 79 70
English: • shortness of breath or a tightness in the chest
Czech: • silné nutkání na stolici, průjem • dušnost a tíseň na hrudi
English: *The adverse reactions included in the table occurred within 24 hours of administration of vernakalant (see sections 4.2 and 5.2) with an incidence > 0.1 % of vernakalant patients and higher than placebo **see section below
Czech: 5.2) s incidencí > 0,1% u pacientů s vernakalantem a vyšší než u placeba **viz bod níže
English: BRINAVESS contains the active substance vernakalant hydrochloride.
Czech: Co je přípravek BRINAVESS a k čemu se používá Přípravek BRINAVESS obsahuje léčivou látku vernakalant−hydrochlorid.
English: Correvio Tél/Tel: +41 848 00 79 70
Czech: Tél/Tel: +41 848 00 79 70
English: You must not use BRINAVESS if any of the above apply to you.
Czech: Pokud se Vás týká kterákoli z výše uvedených záležitostí, přípravek BRINAVESS Vám nesmí být podán.
English: Each vial contains 500 mg vernakalant hydrochloride equivalent to 452.5 mg vernakalant.
Czech: Jedna injekční lahvička s vernakalanti hydrochloridum 500 mg odpovídá vernakalantum 452,5 mg.
English: If you get any side effects, talk to your doctor.
Czech: Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
English: If such signs develop, with or without symptomatic hypotension or bradycardia, the infusion should be stopped immediately.
Czech: Pokud se takové známky začnou projevovat, je třeba infuzi ihned ukončit bez ohledu na to, zda jsou provázeny symptomatickým poklesem krevního tlaku nebo bradykardií, či nikoli.
English: Each 10 ml vial contains 200 mg of vernakalant hydrochloride equivalent to 181 mg of vernakalant.
Czech: Jedna 10 ml injekční lahvička obsahuje vernakalanti hydrochloridum 200 mg , což odpovídá vernakalantum 181 mg .
English: Correvio Tlf: +41 848 00 79 70
Czech: Tlf: +41 848 00 79 70
English: One patient who received 3 mg/kg of vernakalant over 5 minutes (instead of the recommended 10 minutes) developed haemodynamically stable wide complex tachycardia which resolved without sequelae.
Czech: 10 minut), byl stižen hemodynamicky stabilní tachykardií se širokými komplexy, která vymizela bez následků.
English: Breast-feeding
Czech: Přípravek BRINAVESS
English: Risk of atrial flutter may be increased in patients receiving class I AADs (see above).
Czech: U pacientů léčených antiarytmiky třídy I je zvýšeno riziko flutteru síní (viz výše).
English: Step 1: BRINAVESS vials should be visually inspected for particulate matter and discolouration before administration.
Czech: 1. krok: Před podáním přípravku BRINAVESS pohledem zkontrolujte injekční lahvičky , zda v nich nejsou nějaké částečky a zda se nezměnila jejich barva.
English: 10 mL:
Czech: 181 mg.
English: How to store BRINAVESS
Czech: Jak přípravek BRINAVESS uchovávat
English: There was no meaningful difference when stratifying the analysis by therapeutic indication (i.e. non-surgery and post-cardiac surgery patients).
Czech: pacienti bez operace srdce a pacienti po operaci srdce) nebyl žádný významný rozdíl.
English: • BRINAVESS cannot be recommended in patients previously administered intravenous AADs (class I and III) 4-24 hours prior to vernakalant, due to lack of data.
Czech: • Přípravek BRINAVESS nelze vzhledem k nedostatku údajů doporučit u pacientů, kterým bylo 4 až 24 hodin před vernakalantem podáno intravenózní antiarytmikum (třídy I a III).
English: This will be a slightly lower dose of 2 mg/kg, with a maximum calculated dose based upon 113 kg. Total doses of greater than 5 mg/kg should not be administered within 24 hours.
Czech: Půjde o mírně nižší dávku 2 mg/kg, s maximální počítanou dávkou založenou na tělesné hmotnosti 113 kg.
English: • taste disturbances
Czech: • poruchy vnímání chutí • kýchání
English: If you think that you may have been given too much BRINAVESS, tell your doctor straight away.
Czech: Jestliže Vám bylo podáno více přípravku BRINAVESS, než jste měl(a) dostat Pokud máte za to, že jste mohl(a) dostat příliš velkou dávku přípravku BRINAVESS, ihned to sdělte svému lékaři.
English: For patients above 113 kg, vernakalant has a fixed dose.
Czech: Pro pacienty vážící > 113 kg je stanovena fixní dávka vernakalantu.
English: Do NOT give other IV antiarrhythmic medicines (class I and/or class III) for at least 4 hours after infusion of BRINAVESS.
Czech: Po dobu nejméně 4 hodin po infuzi přípravku BRINAVESS NEPODÁVEJTE jiná intravenózní antiarytmika (třídy I a/nebo třídy III).
English: Correvio Sími: +41 848 00 79 70
Czech: Sími: +41 848 00 79 70
English: • pain in your fingers and toes, a burning feelingcold sweats, hot flush
Czech: • podráždění nebo slzící oči nebo změny vidění • změna čichu, bolest v prstech na rukou a nohou, pocit pálení
English: • Observe the patient frequently and carefully for the entire duration of the infusion and for at least 15 minutes after completion of the infusion for: o Any signs or symptoms of a sudden decrease in blood pressure or heart rate, with or without symptomatic hypotension or bradycardia o Bradycardia o Hypotension o Unexpected ECG changes (see SmPC)
Czech: o jakékoli projevy či příznaky náhlého poklesu krevního tlaku nebo srdeční frekvence, se symptomatickou hypotenzí nebo bradykardií nebo bez nich o bradykardii o hypotenzi o neočekávané změny EKG (viz souhrn údajů o přípravku) Pokud se takové příznaky vyvinou, ihned podávání přípravku BRINAVESS ukončete a pacienta vhodným způsobem ošetřete.
English: Correvio Τηλ: +41 848 00 79 70
Czech: Τηλ: +41 848 00 79 70
English: How to use BRINAVESS
Czech: Jak se přípravek BRINAVESS podává
English: or an extra heart beat)
Czech: (nebo odpovídajícího placeba).
English: Within the first 2 hours, ventricular arrhythmia occurred in 6.4 % of patients treated with vernakalant versus none after placebo.
Czech: 6,4 % pacientů léčených vernakalantem, oproti žádné po podání placeba.
English: Common: Pruritus; hyperhidrosis Uncommon: Pruritus generalised; cold sweat
Czech: Méně časté: svědění generalizované; studený pot
English: Within the first 2 hours, ventricular arrhythmia occurred in 6.4% of patients treated with vernakalant versus none after placebo.
Czech: 6,4 % pacientů léčených vernakalantem oproti žádné po podání placeba.
English: 200 mg/10 ml
Czech: 200 mg/10 ml 25 ml:
English: • stuffy nose
Czech: • ucpaný nos
English: Correvio Tel: +41 848 00 79 70
Czech: Tel: +41 848 00 79 70
English: Direct-current cardioversion may be considered for patients who do not respond to therapy.
Czech: U pacientů, kteří nereagují na léčbu, je možno zvážit elektrokardioverzi stejnosměrným proudem.
English: Risk of atrial flutter may be increased in patients receiving class I AADs.
Czech: U pacientů léčených antiarytmiky třídy I je zvýšeno riziko flutteru síní.
English: • pale skin
Czech: • bledá kůže • svědění po těle
English: The safety of vernakalant has been evaluated in clinical studies involving 1,148 subjects (patients and healthy volunteers) who received treatment with it. Based on data from 1,018 patients in eight phase 2 and phase 3 trials, the most commonly reported adverse reactions (> 5 %) seen in the first 24 hours after receiving vernakalant were dysgeusia (taste disturbance) (17.9 %), sneezing (12.5 %), and paraesthesia (6.9 %).
Czech: 1018 pacientech v osmi studiích fáze 2 a fáze 3 byly nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky (> 5 %)
English: Has the patient received an intravenous rhythm control antiarrhythmic drug (class I and/or class III) within 4 hours of the time when BRINAVESS will be infused?
Czech: ANO NE Dostal pacient během 4 hodin předtím, než mu bude infundován přípravek BRINAVESS, intravenózní antiarytmikum (třídy I a/nebo třídy III)?
English: Uncommonly, cases of severe hypotension have been observed.
Czech: Případy těžké hypotenze byly pozorovány s frekvencí označovanou jako méně časté.
English: METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use.
Czech: Před použitím čtěte příbalovou informaci.
English: Zubrin should not be used in people.
Czech: Zubrin by neměl být používán u lidí.
English: In rare cases, particularly in older or in sensitive dogs, these effects may become very serious.
Czech: Ve vzácných případech, zvláště u starších a citlivějších psů, mohou být tyto účinky velmi závažné.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Zubrin on 13 March 2001.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Zubrin platné v celé Evropské unii dne 13. března 2001.
English: If the lyophilisate disintegrates prematurely in your hands, wash your hands thoroughly.
Czech: Pokud se Vám lyofilizát předčasně v ruce rozpadne, pečlivě si ruce umyjte.
English: Zubrin has been studied in laboratory animals, as well as in dogs that were treated in various veterinary practices/clinics in the USA and in a number of countries in Europe (“clinical studies”).
Czech: Zubrin byl zkoumán na laboratorních zvířatech a rovněž u psů, kteří byli léčeni v různých veterinárních zařízeních/klinikách ve Spojených státech amerických a v mnoha evropských zemích („klinické studie“).
English: If you need more information about your animal's medical condition or treatment, contact your veterinarian.
Czech: Chcete-li získat další informace o zdravotním stavu Vašeho zvířete nebo léčbě, obraťte na svého veterinárního lékaře.
English: Vomiting or diarrhoea has been observed in one out of 10 dogs.
Czech: Zvracení a průjem byly pozorovány u jednoho z deseti psů.
English: In these clinical studies, the animal owners gave Zubrin to their dogs, once daily at a dose of 10 mg per kg dog's bodyweight with or without food.
Czech: V těchto klinických studiích podávali majitelé zvířat přípravek Zubrin svým psům jednou denně v dávce 10 mg na kg tělesné hmotnosti s jídlem nebo nalačno.
English: Occasionally, loss of hair or red patches on the skin might occurr.
Czech: Výjimečně se může objevit ztráta ochlupení nebo červené skvrny na kůži.
English: Zubrin should be placed directly into the dog's mouth and you should try to keep the mouth of the dog closed for a short while.
Czech: Zubrin by měl být vložen přímo do tlamy psa a měli byste se pokusit přidržet psovi tlamu po krátkou dobu zavřenou.
English: The best results were achieved when Zubrin was adminstered 1-2 hours after feeding.
Czech: Nejlepší výsledky byly dosaženy, pokud byl Zubrin podáván 1 až 2 hodiny po krmení.
English: When these enzymes are blocked, less prostaglandin is produced.
Czech: Při blokádě těchto enzymů dochází k nižší tvorbě prostaglandinu.
English: Also, before you start using Zubrin, inform the veterinarian if your dog receives any other medication since some medicines might influence each other's effectiveness.
Czech: Před zahájením podávání přípravku Zubrin byste také měli informovat veterináře, pokud Váš pes podstupuje jinou léčbu, protože účinky některých léků se mohou vzájemně ovlivňovat.
English: When such undesirable effects are seen in the dog, you should discontinue giving Zubrin to your dog.
Czech: Pokud se takovéto nežádoucí účinky u psa objeví, měli byste podávání přípravku Zubrin přerušit.
English: However, since side effects might occur, any treatment exceeding 1 - 2 weeks should be under regular veterinary supervision.
Czech: Jelikož se však mohou objevit nežádoucí účinky, měla by být jakákoli léčba přesahující 1 až 2 týdny prováděna pod pravidelným dohledem veterináře.
English: The animals were treated until they got better; however, since side effects might occur, any treatment exceeding 1 - 2 weeks should be under regular veterinary supervision.
Czech: Zvířata byla léčena až do zlepšení jejich stavu; jelikož se však mohou objevit nežádoucí účinky, měla by být jakákoli léčba přesahující 1 až 2 týdny prováděna pod pravidelným dohledem veterináře.
English: What is Zubrin?
Czech: Co je Zubrin?
English: Zubrin contains tepoxalin, which belongs to a class of medicines called non-steroidal antiinflammatory drugs (NSAIDs).
Czech: Zubrin obsahuje tepoxalin, který patří mezi nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID).
English: Zubrin has a special pharmaceutical form (lyophilisate) that will quickly dissolve upon contact with moisture and might get very slippery or sticky when kept in your fingers.
Czech: Zubrin má zvláštní lékovou formu (lyofilizát), která se rychle rozpouští při kontaktu s vlhkostí a může být velmi kluzký nebo lepkavý, pokud jej budete držet svými prsty.
English: Therefore, you should make sure to administer the medicine with dry hands.
Czech: Měli byste jej tudíž podávat suchýma rukama.
English: Zubrin is given to the dog once a day within 1-2 hours after feeding until the dog gets better.
Czech: Zubrin se podává psům jednou denně 1 až 2 hodiny po krmení až do zlepšení stavu.
English: Zubrin was as effective as other medicines of the same class and showed significant improvement in dogs with muscle or joint disease.
Czech: Zubrin byl účinný stejně jako ostatní léky stejné terapeutické skupiny a dosahoval významného zlepšení stavu u psů s muskuloskeletálním onemocněním.
English: Zubrin acts by blocking enzymes, cyclooxygenase-1 and cyclooxygenase-2.
Czech: Zubrin působí tak, že blokuje enzymy označované jako cyklooxygenáza 1 a cyklooxygenáza 2.
English: Zubrin is used in dogs to reduce inflammation and relief of pain caused by acute and chronic musculoskeletal disorders.
Czech: Zubrin se používá u psů pro zmírnění zánětu a k úlevě od bolestí způsobených akutními a chronickými muskuloskeletálním poruchami.
English: However, if a number of tablets are accidentially consumed by a person, the advice of a doctor should be sought immediately.
Czech: Pokud však dojde k náhodnému požití člověkem, je třeba vyhledat okamžitou lékařskou pomoc.
English: As the prostaglandins are substances that trigger inflammation, tepoxalin reduces the inflammation and the swelling of muscles or joints and the pain associated with this.
Czech: Jelikož prostaglandiny jsou látky, které spouštějí zánět, zmírňuje tepoxalin zánět a otok svalů nebo kloubů a související bolest.
English: How has the effectiveness of Zubrin been studied?
Czech: Jak byla účinnost přípravku Zubrin zkoumána?
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) agreed that the benefits of Zubrin are greater than any risks when treating inflammation or pain in muscles or joints in dogs and they recommended that Zubrin should be given a marketing authorisation.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) rozhodl, že při léčbě zánětu nebo muskuloskeletálního onemocnění u psů převyšují přínosy přípravku Zubrin jeho rizika a doporučil jeho schválení.
English: Its purpose is to explain how the assessment done by the CVMP on the basis of the documentation provided led to the recommendations on the conditions of use.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem vyhodnotil Výbor pro veterinární léčivé přípravky provedené studie, aby mohl vypracovat doporučení ohledně používání přípravku.
English: What are the side effects of Zubrin?
Czech: Jaké jsou nežádoucí účinky přípravku Zubrin?
English: Why has Zubrin been approved?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Zubrin schválen?
English: What is Zubrin used for?
Czech: Na co se přípravek Zubrin používá?
English: How does Zubrin work?
Czech: Jak přípravek Zubrin působí?
English: The side effects of Zubrin are those seen with other NSAIDs, such as vomiting, soft faeces or diarrhoea, blood in faeces, reduced appetite and tiredness.
Czech: Patří sem zvracení, řídká stolice/průjem, krev ve stolici, snížená chuť k jídlu a letargie.
English: Zubrin is an oral lyophilisate, i.e. a kind of tablet that will quickly disintegrate upon contact with moisture e.g. when placed on your dog's tongue.
Czech: druh tablety, která se rychle rozpadá při kontaktu s vlhkostí, např. po vložení na jazyk psa. Zubrin obsahuje účinnou látku tepoxalin.
English: Zubrin contains the active substance tepoxalin.
Czech: Zubrin je perorální lyofilizát, tj.
English: This effect is transient.
Czech: Tento účinek je přechodný.
English: 15 to 21 days
Czech: 15 až 21 dní
English: The CVMP can accept:
Czech: Výbor CVMP může schválit:
English: The elimination half-life was 22 hours.
Czech: Vylučovací poločas byl 22 hodin.
English: In particular its activity has been demonstrated against the following micro-organism:
Czech: Byla prokázána účinnost zejména proti následujícím mikroorganismům:
English: None known.
Czech: Žádné nebyly hlášeny.
English: ATCvet code: QJ01FA91.
Czech: ATCvet kód: QJ01FA91.
English: Biotransformation: Several metabolites are formed, the predominant one being identified as T1.
Czech: Biotransformace: Tvoří se několik metabolitů, z nichž převažující je identifikován jako T1.
English: However, marketing authorisations were also granted via two separate Mutual Recognition Procedures with Italy and Ireland as the Reference Member States.
Czech: Rozhodnutí o registraci přípravku však byla udělena také na základě dvou oddělených postupů vzájemného uznávání, kde referenčními členskými státy byly Itálie a Irsko.
English: 2800 Lyngby Denmark
Czech: 2800 Lyngby Dánsko
English: Swelling of the face, lips and eyes or difficulty in breathing are more serious symptoms and require urgent medical attention.
Czech: Otok obličeje, rtů a očí nebo potíže s dýcháním představuj závažnější symptomy a vyžadují okamžitou lékařskou péči.
English: Applicable to both species:
Czech: Platné pro oba druhy zvířat:
English: The majority of the marketing authorisations have been approved via national procedures.
Czech: Většina rozhodnutí o registraci přípravku byla schválena na základě vnitrostátních postupů.
English: It would give warning that there could be other components (such as other cereals) that could produce the same effect, since the reason for this loss of activity has not been explained in the submission and remained unknown.
Czech: Tato skutečnost může být varováním, že mohou existovat další složky (například jiné obiloviny), které by mohly vyvolat stejný účinek, jelikož důvod poklesu účinnosti nebyl dosud v předložené dokumentaci objasněn a zůstává neznámý.
English: Soya-bean oil (as stated in the Ph.Eur)
Czech: Olej ze sójových bobů (jak je stanoveno v Ph.Eur)
English: 4.2 Indications for Use, Specifying the Target Species: in some Member States the product is indicated for rabbits and in others not.
Czech: 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat: v některých členských státech je přípravek určen pro králíky, v jiných nikoliv.
English: See the environmental properties section.
Czech: Viz bod Environmentální vlastnosti.
English: Lung concentrations increased rapidly between days 2 and 4 but no significant changes were obtained following four days of dosing.
Czech: Koncentrace v plicích rychle vzrostly mezi dny 2 a 4, ale po čtyřech dnech dávkování nedošlo k žádným změnám.
English: CVMP can also accept the proposed dose in both pigs and rabbits as these are in accordance with those used in the experimental and field studies.
Czech: Výbor CVMP může také přijmout navržené dávkování u prasat i králíků, protože je v souladu s dávkováním použitým v experimentálních a terénních studiích.
English: Do not store above 25 °C.
Czech: Nevystavujte teplotám nad 25 °C.
English: Official, national and regional antimicrobial policies should be taken into account when the product is used.
Czech: Při používání přípravku je třeba vzít v úvahu oficiální vnitrostátní a regionální pravidla pro používání antimikrobiálních léčiv.
English: Where the indications in rabbits are restricted to respiratory infections, the CVMP can accept this claim.
Czech: Pokud jsou indikace u králíků omezeny na respirační infekce, může výbor CVMP toto tvrzení přijmout.
English: The main sections of disharmony of the existing SPCs (non exhaustive) are:
Czech: Hlavní oblasti nesouladu ve stávajících souhrnech údajů o přípravku jsou (seznam není vyčerpávající):
English: In very rare cases, feed intake may decrease (including feed refusal) in animals receiving medicated feed.
Czech: Ve velmi vzácných případech může dojít u zvířat, která dostávají medikované krmivo, ke snížení příjmu potravy (včetně odmítání krmiva).
English: LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORM, STRENGTHS OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCTS, ANIMAL SPECIES, ROUTE OF ADMINISTRATION, MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATE
Czech: SEZNAM NÁZVŮ, LÉKOVÝCH FOREM, OBSAHŮ LÉČIVÝCH LÁTEK VE VETERINÁRNÍCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVCÍCH, ŽIVOČIŠNÝCH DRUHŮ, ZPŮSOBŮ PODÁNÍ, DRŽITELŮ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH
English: Inappropriate use of the product may increase the prevalence of bacteria resistant to tilmicosin and may decrease the effectiveness of treatment with tilmicosin related substances.
Czech: Nesprávné použití přípravku může zvyšovat prevalenci bakterií rezistentních k tilmicosinu a může snižovat účinnost léčby látkami, které jsou příbuzné tilmicosinu.
English: The primary route of environmental exposure is from manure applied to agricultural land as fertilizer.
Czech: Primární cesta expozice životního prostředí spočívá v použití mrvy jako hnojiva pro zemědělskou půdu.
English: • Two sentences should be added in point 4.9: in accordance with the information provided, it has been observed that before incorporation into the finished feed, it was performed a previous mix with a suitable amount of feed.
Czech: • K bodu 4.9 by měly být přidány dvě věty: podle poskytnutých informací bylo pozorováno, že před přidáním do konečného krmiva bylo léčivo nejprve smícháno s přiměřeným množstvím krmiva.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in a dry place.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte na suchém místě.
English: Besides, temperature in the pelleting conditions have not exceeded 75 ºC;
Czech: Kromě toho teplota v peletizačních podmínkách nepřesáhla 75°C.
English: When mixing the veterinary medicinal product and handling the medicated feed, direct contact with eyes, skin and mucous membranes should be avoided.
Czech: Při míchání tohoto veterinárního léčivého přípravku a při manipulaci s medikovaným krmivem by se mělo zabránit kontaktu s očima, kůží a sliznicemi.
English: The Marketing Authorisation Holders' proposal to harmonise the withdrawal period for both species, on the basis of the pivotal residue studies presented can be accepted:
Czech: Návrh držitelů rozhodnutí o registraci, aby byly na základě předložených pivotních studií reziduí sjednoceny ochranné lhůty pro oba živočišné druhy, lze schválit:
English: In relation to ‘shelf life after incorporation into meal or pelleted feed', CVMP cannot accept the Marketing Authorisation Holders' proposal “ 3 months, except for medicated feed containing 30% wheat in which case the validity is reduced to 1 month”.
Czech: Pokud jde o „dobu použitelnosti po přidání do krmiva nebo do granulovaného krmiva“, nemůže výbor CVMP akceptovat návrh držitelů rozhodnutí o registraci „3 měsíce, s výjimkou medikovaného krmiva, které obsahuje 30 % pšenice, kde je platnost omezena na 1 měsíc“.
English: Efficacy in rabbits
Czech: Účinnost u králíků
English: - To avoid exposure during preparation of the medicated feed, wear overalls, safety glasses, impervious gloves and wear either a disposable half mask respirator conforming to European Standard EN149 or a non-disposable respirator to European Standard EN140 with a filter to EN143.
Czech: - Aby se zabránilo expozici během přípravy medikovaného krmiva, oblékněte si ochranný oblek, bezpečnostní brýle a nepropustné rukavice a noste buď respirátor s maskou na jedno použití, který vyhovuje evropskému standardu EN149, nebo respirátor podle evropského standardu EN140 s filtrem podle standardu EN143.
English: For the treatment use, the field trial reports included in the two European Clinical Field Trials Programme (9 field trial in the first phase and 10 field trial in the second phase) and two additional field trial reports were assessed.
Czech: Pro léčebné užívání byly hodnoceny zprávy z terénních studií, které byly zahrnuty do dvou programů evropských klinických terénních studií (9 terénních studií v první fázi a 10 terénních studií ve druhé fázi) a další dvě zprávy z terénních studií.