FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Em doentes infetados pelo VIH com deficiência imunológica grave à data de início da terapêutica antirretrovírica combinada, pode ocorrer uma reação inflamatória a infeções oportunistas assintomáticas ou residuais.
Lithuanian: ŽIV infekuotiems pacientams, kuriems yra sunkus imuninės sistemos deficitas, pradėjus kombinuotą antiretrovirusinį gydymą (KARG), gali išsivystyti uždegiminė reakcija į simptomų nesukeliančius arba likusius sąlyginai patogeninius mikroorganizmus.
Portuguese: É importante que leia a informação mais abaixo nesta secção sob "Outros efeitos secundários possíveis da terapêutica combinada para o VIH".
Lithuanian: Perskaitykite visą informaciją skyrelyje ,,Kitas galimas šalutinis poveikis taikant gydymą nuo ŽIV vaistų deriniais" šio lapelio 4 skyriuje.
Portuguese: Controlo da Reação de Hipersensibilidade ao ABC Independentemente do estado do HLA-B*5701, os doentes diagnosticados com uma reação de hipersensibilidade devem descontinuar o abacavir imediatamente.
Lithuanian: Nepriklausomai nuo HLA-B*5701 buvimo, pacientams, kuriems yra diagnozuota padidėjusio jautrumo reakcija, turi būti nedelsiant nutraukiamas abakaviro vartojimas.
Portuguese: Kivexa não deve ser tomado com quaisquer outros medicamentos que contenham lamivudina (ver secção 4.4).
Lithuanian: Kivexa nereikėtų vartoti kartu su vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra lamivudino (žr.
Portuguese: Kivexa 600 mg/300 mg comprimidos revestidos por película
Lithuanian: Kivexa 600 mg/300 mg plėvele dengtos tabletės
Portuguese: Kivexa 600 mg/300 mg comprimidos abacavir/lamivudina
Lithuanian: Kivexa 600 mg/300 mg tabletės abakaviras/lamivudinas
Portuguese: Cartonagem exterior de 90 (3 caixas de 30 comprimidos revestidos por película) (com blue box) envolvida em plástico transparente
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS 90 tablečių pakuotės (3 pakuotės po 30 plėvele dengtų tablečių) (su mėlynu langeliu), suvyniotos į permatomą plastiko foliją, išorinė etiketė
Portuguese: A partir destes resultados pode concluir-se com 95% de confiança que a verdadeira diferença não é superior a 8,4% em favor do regime duas vezes por dia. Esta potencial diferença é suficientemente pequena para retirar uma conclusão global da não-inferioridade do abacavir uma vez por dia relativamente a abacavir duas vezes por dia.
Lithuanian: Vertinant šiuos rodiklius, kai patikimumas yra 95 %, galima daryti išvadą, kad kai dozuojama 2 kartus per parą, tikrasis skirtumas yra ne didesnis kaip 8,4 %.
Portuguese: Proporção de Doentes no CAL30001 com <50 cópias/mL à Semana 48 pela Escala de Sensibilidade Genotípica em TOB e Número de Mutações de Linha de Base
Lithuanian: CAL30001 tyrimo pacientų dalis, kuriems 48-tą savaitę nustatyta < 50 kopijų/ml pagal genotipinio jautrumo skalę taikant OPG, ir pradinių mutacijų kiekis
Portuguese: O abacavir é metabolizado pelas enzimas UDP-glucuroniltransferase (UGT) e álcool desidrogenase; a administração concomitante de indutores ou inibidores das enzimas UGT ou com compostos eliminados através da álcool desidrogenase pode alterar a exposição ao abacavir.
Lithuanian: Vartojant kartu UGT sužadinančius ar slopinančius vaistinius preparatus arba medžiagas, kurios eliminuojamos veikiant alkoholio dehidrogenazei, gali pakisti abakaviro ekspozicija.
Portuguese: O abacavir demonstrou toxicidade no desenvolvimento embrionário e fetal no rato, mas não no coelho.
Lithuanian: Abakaviras yra toksiškas žiurkių, bet ne triušių embrionui ir vaisiui.
Portuguese: Os valores de EC50 de abacavir contra os subtipos (A-G) do grupo M do VIH-1 variaram de 0,002 a 1,179 µM, contra o Grupo O de 0,022 a 1,21 µM, e contra isolados de VIH-2, de 0,024 a 0,49 µM.
Lithuanian: Abakaviro EC50 prieš ŽIV-1 grupės M potipį (A-G) buvo 0,002-1,179 mol ribose, prieš O grupės 0,022-1,21 mol ribose, o prieš ŽIV-2 izoliatus 0,024-0,49 mol ribose.
Portuguese: Interações medicamentosas:
Lithuanian: Vaistinių preparatų sąveika
Portuguese: As advertências e precauções especiais relevantes ao abacavir e lamivudina estão incluídas nesta secção.
Lithuanian: Šiame skyriuje pateikti specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės, kurių reikia laikytis, vartojant abakavirą ir lamivudiną.
Portuguese: Desconhece-se a relevância clínica deste efeito.
Lithuanian: Klinikinė to reikšmė nežinoma.
Portuguese: Reações de hipersensibilidade ao abacavir
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo abakavirui reakcijos
Portuguese: FACE 1
Lithuanian: I pusė
Portuguese: Excipiente(s) com efeito conhecido: amarelo alaranjado FCF (E110) 1,7 mg por comprimido
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: vienoje tabletėje yra 1,7 mg saulėlydžio geltonojo FCF (E110).
Portuguese: Proporção de Doentes no CNA30021 com <50 cps/ml à Semana 48 pela Escala de Sensibilidade Genotípica em TBO e Número de Mutações de Linha de Base
Lithuanian: CAL30021 tyrimo pacientų dalis, kuriems 48-tą savaitę nustatyta < 50 kopijų/ml pagal genotipinio jautrumo skalę taikant OPG, ir pradinių mutacijų kiekis
Portuguese: O estado clínico do doente e o perfil de reações adversas de Kivexa devem ser tidos em conta quando se considerar a capacidade do doente para conduzir ou utilizar máquinas.
Lithuanian: Svarstant, ar pacientas gali vairuoti bei valdyti mechanizmus, reikia atsižvelgti į jo klinikinę būklę ir nepageidaujamų reakcijų į Kivexa pobūdį.
Portuguese: (sem sintomas sistémicos) Muito raros: eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica alopecia Raros: Angioedema
Lithuanian: Daugiaformė eritema, Stevens-Johnson sindromas ir toksinė epidermolizė
Portuguese: A proporção de doentes sujeitos a tratamento prévio no estudo CAL30001 com ARN-VIH <50 cópias/mL à Semana 48 pela escala de sensibilidade genotípica em terapêutica de base otimizada (TBO) está tabelada.
Lithuanian: Lentelėje pateikti anksčiau gydytų pacientų, kurių ŽIV-RNR < 50 kopijų/ml 48-tą savaitę, dalies CAL30001 tyrime duomenys pagal genotipinio jautrumo skalę taikant optimalų pagrindinį gydymą (OPG).
Portuguese: • dores de estômago
Lithuanian: • Pilvo skausmas.
Portuguese: Os doentes foram aleatorizados para receber ou 600 mg de abacavir (ABC) uma vez por dia, ou 300 mg duas vezes por dia, em associação com 300 mg de lamivudina uma vez por dia e 600 mg de efavirenz uma vez por dia.
Lithuanian: Atsitiktine tvarka jie buvo suskirstyti į dvi grupes: vieniems skirta abakaviro (ABK) po 600 mg vieną kartą per parą, kitiems - po 300 mg du kartus per parą; visi papildomai gavo po 300 mg lamivudino vieną kartą per parą ir po 600 mg efavirenzo vieną kartą per parą.
Portuguese: Neurológicos/Psiquiátricos Cefaleia, parestesia
Lithuanian: Nervų sistemos ar psichikos Galvos skausmas, parestezija.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Kivexa
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Kivexa
Portuguese: - Após interromper o tratamento com Kivexa devido a suspeita de uma reação de hipersensibilidade, Kivexa ou qualquer outro medicamento contendo abacavir (por exemplo Ziagen, Trizivir, Triumeq) não pode nunca ser reiniciado.
Lithuanian: - nutraukus gydymą Kivexa dėl įtariamos PJR, daugiau niekada negalima atnaujinti Kivexa ar kitų vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra abakaviro (pvz.: Ziagen, Trizivir, Triumeq), vartojimo;
Portuguese: O abacavir é metabolizado principalmente pelo fígado, com aproximadamente 2% excretados na urina na forma inalterada.
Lithuanian: Abakaviras daugiausia metabolizuojamas kepenyse, tik 2 % nepakitusio vaisto išsiskiria su šlapimu.
Portuguese: Ambos, abacavir e lamivudina, são metabolizados sequencialmente até o 5'-trifosfato (TP) respetivo, que é a fração ativa, pelas cinases intracelulares.
Lithuanian: Intraląstelinės kinazės ir abakavirą, ir lamivudiną nuosekliai verčia atitinkamais 5'-trifosfatais (TF), kurie yra veikliosios medžiagos.
Portuguese: Fenobarbital/Lamivudina
Lithuanian: Fenobarbitalis / lamivudinas
Portuguese: Náuseas, vómitos, diarreia, dor abdominal, ulceração na boca
Lithuanian: Pykinimas, vėmimas, viduriavimas, pilvo skausmas, burnos išopėjimas.
Portuguese: Reações de hipersensibilidade (ver também secção 4.8)
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo reakcijos (taip pat žr.
Portuguese: Assim, os doentes com qualquer destes sintomas devem ser cuidadosamente avaliados para despiste desta reação de hipersensibilidade (ver secção 4.4).
Lithuanian: Todėl reikia atidžiai ištirti, ar nėra padidėjusio jautrumo pacientams, kuriems pasireiškia bet kuris iš šių simptomų (žr.
Portuguese: Quase todas as reações de hipersensibilidade ao abacavir irão incluir febre e/ou erupção cutânea.
Lithuanian: Beveik visais PJR abakavirui atvejais pasireiškia karščiavimas ir (arba) bėrimas.
Portuguese: ANTICONVULSIVANTES Fenobarbital/Abacavir
Lithuanian: VAISTINIAI PREPARATAI TRAUKULIAMS SLOPINTI Fenobarbitalis / abakaviras
Portuguese: - Kivexa tem de ser interrompido imediatamente, mesmo na ausência do alelo HLA-B*5701, se se suspeitar de uma reação de hipersensibilidade.
Lithuanian: - įtarus PJR, reikia nedelsiant nutraukti Kivexa vartojimą net tais atvejais, kai nėra aptikto HLA-B*5701 alelio.
Portuguese: Os ensaios clínicos não evidenciaram efeito hepatotóxico para o abacavir.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu abakaviro hepatotoksinio poveikio nenustatyta.
Portuguese: No estudo CAL30001, 182 doentes com falência virológica, sujeitos a tratamento prévio, foram aleatorizados e receberam tratamento com Kivexa uma vez por dia ou 300 mg de abacavir duas vezes por dia, mais 300 mg de lamivudina uma vez por dia, ambos em associação com tenofovir e um IP ou um NNRTI durante 48 semanas.
Lithuanian: CAL30001 tyrimo metu 182 pacientai, anksčiau nesėkmingai gydyti, atsitiktine tvarka buvo suskirstyti į dvi grupes: vieniems skirta Kivexa vieną kartą per parą, kitiems - po 300 mg abakaviro du kartus per parą su 300 mg lamivudino vieną kartą per parą; visiems papildomai skirta tenofoviro ir PI arba NNATI.
Portuguese: O abacavir e a lamivudina são bem e rapidamente absorvidos no trato gastrintestinal, após administração oral.
Lithuanian: Išgertas lamivudinas ir abakaviras lengvai ir greitai rezorbuojami iš virškinimo trakto.
Portuguese: Estudos de farmacocinética pediátrica demonstraram que o doseamento uma vez por dia proporciona uma AUC24 equivalente à do doseamento duas vezes por dia, da mesma dose diária total, para ambas as formulações, solução oral e comprimido.
Lithuanian: Farmakokinetikos tyrimai su vaikais parodė, kad vartojant geriamojo tirpalo ir tablečių formas vieną kartą per parą, pasiekiamas lygiavertis AUC24, kaip ir tokią pat vaistinio preparato paros dozę suvartojant per du kartus per parą.
Portuguese: • alterações do fígado, como icterícia, fígado aumentado ou fígado gordo, inflamação (hepatite)
Lithuanian: • Kepenų funkcijos sutrikimai, pavyzdžiui, gelta, kepenų padidėjimas arba suriebėjimas,
Portuguese: Não se recomenda a utilização de Kivexa em doentes com depuração da creatinina < 50 ml/min uma vez que não é possível fazer o ajuste de dose necessário (ver secção 5.2).
Lithuanian: Pacientams, kurių kreatinino klirensas yra < 50 ml/min., Kivexa skirti nerekomenduojama, nes negalima kaip būtina keisti dozės (žr.
Portuguese: O estudo ACTG5202 foi um estudo multicêntrico, comparativo, aleatorizado, duplamente cego abacavir/lamivudina ou emtricitabina/tenofovir em combinação com efavirenz ou atazanavir/ritonavir administrados em aberto, para o tratamento de adultos infetados com VIH-1 sem tratamento prévio.
Lithuanian: ACTG 5202 atsitiktinių imčių atviru būdu daugelyje centrų atlikto palyginamojo tyrimo metu ŽIV užsikrėtę anksčiau negydyti pacientai dvigubai aklu būdu vartojo abakavirą/lamivudiną arba emtricitabiną/tenofovirą ir kartu atviru būdu vartojo efavirenzą arba atazanavirą/ritonavirą.
Portuguese: Este efeito não se observou no rato, mesmo a exposição sistémica muito elevada.
Lithuanian: Net labai didelė ekspozicija tokio poveikio žiurkėms nesukėlė.
Portuguese: Qualquer pessoa que esteja a tomar Kivexa pode sofrer uma reação de hipersensibilidade ao abacavir, que pode pôr em risco a vida se continuar a tomar Kivexa.
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo reakcijos abakavirui gali pasireikšti bet kuriam žmogui ir jos gali kelti pavojų gyvybei, jeigu Kivexa bus vartojamas toliau.
Portuguese: É importante que siga este conselho.
Lithuanian: Svarbu vykdyti gydytojo nurodymus.
Portuguese: Não tome Kivexa: se tem alergia (hipersensibilidade) ao abacavir ou a qualquer outro medicamento contendo abacavir (por exemplo Trizivir, Triumeq ou Ziagen), à lamivudina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Lithuanian: • jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) abakavirui (arba bet kuriems kitiems vaistams, kurių sudėtyje yra abakaviro, tokiems, kaipTrizivir, Triumeq ar Ziagen), lamivudinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); ▪ Atidžiai perskaitykite visą informaciją apie padidėjusio jautrumo reakcijas 4 skyriuje. Jeigu manote, kad tai liečia Jus, kreipkitės į gydytoją.
Portuguese: Embalagem de 30 comprimidos acondicionados em blister opaco branco resistente à abertura por crianças (PVC/PVDC-Alumínio/Papel).
Lithuanian: 30 tablečių nepermatomose baltose PVC /PVDC / aliuminio / popieriaus vaikų sunkiai atidaromose lizdinėse plokštelėse.
Portuguese: Outros efeitos secundários possíveis da terapêutica combinada para o VIH Terapêuticas combinadas como o Kivexa podem provocar o aparecimento de outras doenças durante o tratamento contra a infeção pelo VIH.
Lithuanian: Taikant gydymą vaistų deriniais, pavyzdžiui Kivexa, gydymo nuo ŽIV metu gali pasireikšti kitokios būklės.
Portuguese: Kivexa não está recomendado em doentes com compromisso hepático moderado ou grave (ver secções 4.2 e 5.2).
Lithuanian: Kivexa nerekomenduojama vartoti pacientams, sergantiems vidutiniu ar sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu (žr.
Portuguese: O risco de ocorrência de reação de hipersensibilidade com abacavir é elevado em doentes que possuam o alelo HLA-B*5701.
Lithuanian: Didelė PJR abakavirui pasireiškimo rizika yra pacientams, kurių yra teigiami HLA-B*5701 alelio testo duomenys.
Portuguese: Embalagem múltipla contendo 90 (3 embalagens de 30) comprimidos revestidos por película
Lithuanian: Sudėtinė pakuotė, kurioje yra 90 (3 pakuotės, kurių kiekvienoje yra 30) plėvele dengtų tablečių.
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 600 mg de abacavir (sob a forma de sulfato) e 300 mg de lamivudina
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 600 mg abakaviro (abakaviro sulfato pavidalu) ir 300 mg lamivudino
Portuguese: Zidovudina/Abacavir
Lithuanian: Zidovudinas / abakaviras
Portuguese: Mantenha-se em contacto regular com o seu médico Kivexa ajuda-o a controlar a sua situação.
Lithuanian: Vartojant Kivexa, gydytojas turės Jus stebėti.
Portuguese: • sentir-se enjoado (náuseas)
Lithuanian: • Blogavimas (pykinimas).
Portuguese: • nariz irritado ou com corrimento
Lithuanian: • Nosies dirginimas ir sloga.
Portuguese: Frequentes: anorexia Muito raros: acidose láctica
Lithuanian: Anoreksija Labai reti.
Portuguese: Estão disponíveis formulações separadas de abacavir ou lamivudina para os casos em que está indicada a interrupção ou ajuste de dose de uma das substâncias ativas.
Lithuanian: Jei reikia nutraukti gydymą ar koreguoti vienos iš veikliųjų medžiagų dozę, galima pasirinkti atskirus abakaviro arba lamivudino preparatus.
Portuguese: Num estudo cruzado em 27 doentes infetados com VIH, a exposição intracelular ao carbovir-TP foi superior para o abacavir 600 mg em regime de toma única diária (AUC24,ss + 32%, Cmax24,ss + 99% e Cmin + 18%) comparativamente ao regime de 300 mg duas vezes por dia. Para doentes a receber 300 mg de lamivudina uma vez por dia, o tempo de semivida intracelular terminal da lamivudina-TP foi prolongado para 16-19 horas, comparativamente ao tempo de semivida plasmático da lamivudina de 5-7 horas.
Lithuanian: Kryžminio tyrimo su 27 ŽIV infekuotais pacientais metu nustatyta, kad intraląstelinė karboviro-TP ekspozicija buvo didesnė skiriant abakavirą po 600 mg vieną kartą per parą (AUC24,ss + 32 %, Cmax24,ss + 99 % ir Ctrough + 18 %) negu skiriant jį po 300 mg du kartus per parą.
Portuguese: Kivexa está indicado na terapêutica antirretrovírica de associação para o tratamento da infeção pelo Vírus da Imunodeficiência Humana (VIH) em adultos, adolescentes e crianças com peso de pelo menos 25 kg (ver secções 4.4 e 5.1).
Lithuanian: Kivexa skirtas žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV) infekuotų suaugusiųjų, paauglių ir vaikų, kurių kūno masė yra ne mažesnė kaip 25 kg, kombinuotąjam antiretrovirusiniam gydymui (žr.
Portuguese: Os indivíduos no estrato de baixa carga vírica permaneceram ocultos e no estudo.
Lithuanian: Tiriamieji, kurių organizme virusų kiekis buvo mažas, ir toliau buvo tiriami ir gydomi aklu būdu.
Portuguese: Os estudos de carcinogenicidade realizados com administração oral de abacavir em ratinho e rato, mostraram um aumento na incidência de tumores malignos e não malignos.
Lithuanian: Peles ir žiurkes girdant abakaviru, pastebėta, kad dažniau atsiranda piktybinių ir nepiktybinių auglių.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Kivexa pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Kivexa EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Kivexa?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Kivexa vartojimą?
Portuguese: Outras informações sobre o Kivexa
Lithuanian: Kita informacija apie Kivexa
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a alteração dos níveis de VIH no sangue (carga viral) após 24 ou 48 semanas de tratamento.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo ŽIV koncentracijos (virusų kiekio) pokytis kraujyje po 24 arba 48 gydymo savaičių.
Portuguese: Kivexa abacavir e lamivudina
Lithuanian: Kivexa abakaviras ir lamivudinas
Portuguese: O Kivexa foi estudado em três estudos principais que incluíram um total de 1230 doentes.
Lithuanian: Kivexa poveikis tirtas trijuose pagrindiniuose tyrimuose su 1 230 pacientų.
Portuguese: O medicamento só deve ser administrado em doentes que pesem pelo menos 25 kg.
Lithuanian: Vaistą galima skirti tik ne mažiau kaip 25 kg sveriantiems pacientams.
Portuguese: O Kivexa deve ser prescrito por um médico com experiência no tratamento da infeção pelo VIH.
Lithuanian: Kivexa turi skirti gydytojas, turintis ŽIV infekcijos gydymo patirties.
Portuguese: Os doentes que necessitem de ajustes de dose de abacavir ou de lamivudina devem tomar estes medicamentos em separado.
Lithuanian: Pacientai, kuriems reikia koreguoti abakaviro ar lamivudino dozę, turėtų šiuos vaistus vartoti atskirai.
Portuguese: O Kixeva é um medicamento que contém duas substâncias ativas: abacavir (600 mg) e lamivudina (300 mg).
Lithuanian: Kivexa - tai vaistas, kurio sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų: abakaviro (600 mg) ir lamivudino (300 mg).
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Kivexa são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Kivexa teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Kivexa (observados em 1 a 10 doentes em cada 100) são hipersensibilidade (reações alérgicas), erupção cutânea, náuseas (sensação de enjoo), vómitos, diarreia, dor abdominal (dor de barriga), dores de cabeça, artralgia (dor nas articulações), perturbações musculares, tosse, sintomas nasais (tais como irritação e nariz a pingar), febre, letargia (falta de energia), cansaço, insónia (dificuldade em dormir), mal-estar (sensação de indisposição), perda de apetite e alopecia (queda de cabelo).
Lithuanian: Dažniausi Kivexa šalutiniai reiškiniai (nustatyti 1-10 pacientų iš 100) yra padidėjęs jautrumas (alerginės reakcijos), odos bėrimas, pykinimas, vėmimas, viduriavimas, pilvo skausmas, galvos skausmas, sąnarių skausmas, sutrikusi raumenų veikla, kosulys, nosies simptomai (tokie nosies funkcijos sutrikimai kaip nosies dirginimas ir sloga), karščiavimas, mieguistumas (energijos trūkumas), nuovargis, nemiga (negalėjimas užmigti), bendra bloga savijauta, apetito netekimas ir plaukų slinkimas.
Portuguese: Os sintomas incluem quase sempre febre ou erupção cutânea, sendo também muito frequente incluírem náuseas, vómitos, diarreia, dor abdominal, dispneia (dificuldade em respirar), tosse, letargia, mal-estar, dores de cabeça, sinais de lesões hepáticas no sangue e mialgia (dores musculares).
Lithuanian: Simptomai beveik visada apima karščiavimą arba odos bėrimą, tačiau labai dažnai gali pasireikšti ir pykinimas, vėmimas, viduriavimas, pilvo skausmas, dispnėja (pasunkėjęs kvėpavimas), kosulys, letargija, bendras negalavimas, galvos skausmas, iš kraujo tyrimų matomi kepenų funkcijos sutrikimo požymiai ir mialgija (raumenų skausmas).
Portuguese: O risco de hipersensibilidade é maior nos doentes com o gene HLA-B (tipo 5701).
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo reakcija dar labiau tikėtina HLA-B (5701 tipo) geną turintiems pacientams.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Kivexa, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Kivexa rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Kivexa.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Kivexa vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Kivexa, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Kivexa preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Portuguese: Em dois dos estudos, as substâncias ativas foram administradas em comprimidos separados e, no terceiro estudo, foi utilizado um comprimido de associação para o regime de toma única diária.
Lithuanian: Dviejuose tyrimuose veikliosios medžiagos buvo skiriamos atskirai, o trečiajame vieną kartą per parą buvo skiriama viena abiejų medžiagų derinio tabletė.
Portuguese: O Kivexa é utilizado em associação com, pelo menos, outro medicamento antivírico no tratamento de adultos e crianças com pelo menos 25 kg infetados pelo vírus da imunodeficiência humana (VIH), o vírus que causa a síndrome da imunodeficiência adquirida (SIDA).
Lithuanian: Kivexa skiriamas kartu su bent vienu kitu antivirusiniu vaistu suaugusiesiems ir ne mažiau kaip 25 kg sveriantiems vaikams, užsikrėtusiems įgytąjį imunodeficito sindromą (AIDS) sukeliančiu žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV).
Portuguese: Os doentes receberão também um cartão de alerta que resume as principais informações de segurança sobre as reações de hipersensibilidade associadas ao medicamento.
Lithuanian: Pacientai taip pat gaus įspėjamąją kortelę su apibendrinta svarbiausia informacija apie šio vaisto saugumą ir padidėjusio jautrumo reakcijas.
Portuguese: Antes do início do tratamento com o abacavir, deve ser realizado um teste a todos os doentes para determinar se são portadores de um gene específico denominado «HLA-B (tipo 5701».
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą abakaviru, būtina patikrinti, ar pacientas nėra geno HLA-B (5701 tipo) nešiotojas.
Portuguese: O Kivexa não cura a infeção pelo VIH nem a SIDA, mas pode retardar os danos causados ao sistema imunitário, assim como o desenvolvimento de infeções e doenças associadas à SIDA.
Lithuanian: Kivexa negydo ŽIV infekcijos ar AIDS, tačiau gali prailginti imuninės sistemos funkcionavimo laiką ir neleisti vystytis su AIDS susijusioms infekcijoms bei ligoms.