FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La pharmacocinétique du glycopyrronium a également été décrite à l'aide d'un modèle d'élimination bicompartimental avec une absorption de premier ordre et une élimination linéaire.
Italian: Il profilo farmacocinetico di glicopirronio è stato descritto al meglio tramite un modello di disposizione a due compartimenti con assorbimento di primo ordine ed eliminazione lineare.
French: AstraZeneca AB Tél: +46 8 553 26 000
Italian: AstraZeneca AB Tel: +46 8 553 26 000
French: Bevespi Aerosphere est indiqué en traitement bronchodilatateur continu pour soulager les symptômes chez les patients adultes présentant une bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) (voir rubrique 5.1).
Italian: Bevespi Aerosphere è indicato come terapia broncodilatatrice di mantenimento per attenuare i sintomi di pazienti adulti affetti da broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) (vedere paragrafo 5.1).
French: La fenêtre d'affichage de l'indicateur de doses bouge toutes les 10 doses.
Italian: • La finestra di visualizzazione dell'indicatore della dose si sposterà dopo ogni 10 inalazioni.
French: Chez les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère, Bevespi Aerosphere ne doit être utilisé que si les bénéfices attendus sont supérieurs aux risques potentiels (voir rubrique 5.2).
Italian: Nei pazienti con compromissione epatica severa, Bevespi Aerosphere deve essere usato soltanto se il beneficio atteso supera il potenziale rischio (vedere paragrafo 5.2).
French: Étape 1 : Sortez la cartouche pressurisée du dispositif d'inhalation (voir Figure 15).
Italian: Fase 1: Estragga il contenitore pressurizzato dall'erogatore (Vedere Figura 15).
French: Cela signifie qu'il reste 110 doses de médicament dans la cartouche pressurisée (voir Figure 2b).
Italian: Ciò significa che sono rimaste 110 dosi nel contenitore pressurizzato (Vedere Figura 2b).
French: Affections du rein et des voies urinaires
Italian: Patologie renali e urinarie Ritenzione urinaria
French: Aucune étude pharmacocinétique n'a été réalisée avec Bevespi Aerosphere chez des patientsinsuffisants hépatiques.
Italian: Non sono stati condotti studi di farmacocinetica con Bevespi Aerosphere in pazienti con compromissione epatica.
French: Vérifiez qu'il n'y a rien à l'intérieur de l'embout buccal avant d'utiliser l'inhalateur afin de s'assurer qu'il ne soit pas bloqué.
Italian: Controlli la parte interna del boccaglio per accertarsi che sia pulita prima di usare l'inalatore.
French: Cela signifie qu'il reste 100 doses de médicament dans la cartouche pressurisée (voir Figure 2c).
Italian: Ciò significa che sono rimaste 100 dosi nel contenitore pressurizzato (Vedere Figura 2c).
French: Les études de reproduction réalisées chez l'animal avec le glycopyrronium ont montré une diminution du poids fœtal chez le rat et le lapin et une faible prise de poids chez le raton avant le sevrage à des expositions systémiques beaucoup plus élevées que celles observées en clinique.
Italian: Studi di riproduzione animale con glicopirronio hanno riscontrato pesi corporei ridotti dei feti di ratti e conigli e un basso incremento ponderale di cuccioli di ratti prima dello svezzamento è stato osservato ad esposizioni considerevolmente più alte di quelle raggiunte durante l'uso clinico.
French: La flèche indique 100 une fois que vous avez pris 10 doses supplémentaires.
Italian: • Il puntatore indicherà 100 dopo altre 10 inalazioni.
French: Arythmies cardiaques (fibrillation atriale, tachycardie supraventriculaire et extrasystoles)
Italian: Aritmie cardiache (fibrillazione atriale,
French: La cimétidine, un inhibiteur des transporteurs OCT2 et MATE1, a entrainé une faible augmentation de l'exposition systémique totale (ASC0-t) (22 %) du glycopyrronium administré de façon concomittante par voie inhalée et une légère diminution de sa clairance rénale (23 %).
Italian: L'effetto di cimetidina, utilizzata come inibitore sonda di OCT2 e MATE1, sulla disposizione di glicopirronio inalato ha evidenziato un aumento limitato dell'esposizione sistemica totale (AUC0-t) pari al 22% e una lieve riduzione della clearance renale pari al 23%, a seguito della cosomministrazione di cimetidina.
French: En cas de doute, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien avant d'utiliser Bevespi Aerosphere.
Italian: Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Bevespi Aerosphere.
French: Bevespi Aerosphere n'est pas destiné à être utilisé chez les enfants ou les adolescents de moins de 18 ans.
Italian: Non somministrare Bevespi Aerosphere a bambini e adolescenti di età inferiore a 18 anni.
French: Étape 5 : Regardez à l'intérieur du dispositif d'inhalation et de l'embout buccal pour vérifier qu'il ne reste plus de trace de médicament.
Italian: Fase 5: Guardi all'interno dell'erogatore e del boccaglio per accertarsi che il medicinale eventualmente accumulato sia stato completamente eliminato tramite il lavaggio.
French: Après administration par voie inhalée, la pharmacocinétique du glycopyrronium (intervalle de doses : 14,4 à 115,2 µg) et du formotérol (intervalle de doses : 2,4 à 19,2 µg) était linéaire.
Italian: Sono stati osservati profili farmacocinetici lineari per glicopirronio (range di dosaggio: da 14.4 a 115,2 mcg) e formoterolo (range di dosaggio: da 2.4 a 19.2 mcg) in seguito a inalazione orale.
French: Le nombre affiché dans la fenêtre d'affichage de l'indicateur de doses change toutes les 20 doses.
Italian: Il numero indicato in questa finestra cambierà dopo ogni 20 inalazioni.
French: Sécheresse buccale 2, Nausées
Italian: 2, Nausea
French: Ce que contient Bevespi Aerosphere Les substances actives sont le glycopyrronium et le fumarate de formotérol dihydraté.
Italian: Cosa contiene Bevespi Aerosphere I principi attivi sono glicopirronio e formoterolo fumarato diidrato.
French: Appuyez fermement sur le haut de la cartouche au centre de l'indicateur de doses jusqu'à ce que la cartouche pressurisée arrête de bouger dans le dispositif d'inhalation.
Italian: • Prema con decisione sulla parte centrale dell'indicatore della dose finché il movimento del contenitore pressurizzato nell'erogatore non si arresta.
French: Tél: +351 21 434 61 00
Italian: Tel: +351 21 434 61 00
French: • vous avez des problèmes rénaux ou hépatiques
Italian: • ha problemi ai reni o al fegato
French: Conditionnement multiple de 3 inhalateurs contenant 120 doses chacun.
Italian: Confezioni multiple contengono 3 inalatori ciascuno da 120 erogazioni.
French: Bevespi Aerosphere se présente sous la forme d'une cartouche pressurisée dotée d'un indicateur de doses insérée dans un inhalateur.
Italian: • Bevespi Aerosphere è fornito sotto forma di contenitore pressurizzato con indicatore delle dosi inserito in un erogatore.
French: AstraZeneca Pharma SRL Tél: +40 21 317 60 41
Italian: AstraZeneca Pharma SRL Tel: +40 21 317 60 41
French: Bevespi Aerosphere est enveloppé dans un sachet en aluminium contenant un absorbeur d'humidité (sachet dessicant) et conditionné dans une boîte.
Italian: Bevespi Aerosphere è fornito in un sacchetto di alluminio contenente una bustina disidratante (agente essiccante) ed è inserito in una scatola.
French: Il n'est pas recommandé d'utiliser Bevespi Aerosphere en assocaition avec ces médicaments.
Italian: L'uso di Bevespi Aerosphere con questi medicinali è sconsigliato;
French: • Les médicaments qui réduisent le potassium dans le sang, à savoir : o les corticoïdes oraux (comme la prednisolone), o les diurétiques (comme le furosémide ou l'hydrochlorothiazide) utilisés dans le traitement de l'hypertension artérielle, o certains médicaments utilisés pour traiter les maladies respiratoires appelés méthylxanthines (comme la théophylline).
Italian: Questi includono: o corticosteroidi assunti per via orale (ad esempio prednisolone), o diuretici (fra cui furosemide o idroclorotiazide) usati per la pressione alta, o alcuni medicinali impiegati per il trattamento di malattie respiratorie chiamati metilxantine (ad esempio teofillina);
French: Autres interactions pharmacodynamiques
Italian: Altre interazioni farmacodinamiche
French: Cartouche pressurisée
Italian: Contenitore pressurizzato
French: Bevespi Aerosphere n'est pas indiqué en tant que médicament de secours pour traiter des épisodes aigus de bronchospasme.
Italian: Bevespi Aerosphere non è indicato per il trattamento di episodi acuti di broncospasmo, cioè come terapia di emergenza.
French: Tél: +385 1 4628 000
Italian: Tel: +385 1 4628 000
French: Les autres composants sont le norflurane, la 1,2- distéaroyl-sn-glycéro-3-phosphocholine et le chlorure de calcium.
Italian: Gli altri componenti sono norflurano, 1,2-distearoil-sn-glicero-3-fosfocolina e cloruro di calcio.
French: o N'utilisez pas la cartouche pressurisée de Bevespi Aerosphere avec un dispositif d'inhalation provenant d'un autre médicament.
Italian: o Non usi il contenitore pressurizzato di Bevespi Aerosphere con un erogatore di qualsiasi altro inalatore.
French: Si l'une des situations ci-dessus vous concerne ou en cas de doute, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien avant d'utiliser Bevespi Aerosphere.
Italian: Se rientra in uno qualsiasi di questi casi o ha dei dubbi, consulti il medico o il farmacista prima di usare Bevespi Aerosphere.
French: • de ne pas utiliser l'inhalateur si le sachet de l'agent dessicant, présent à l'intérieur de l'emballage, est endommagé ;
Italian: Non usare l'inalatore se l'agente essiccante, contenuto nell'involucro, è fuoriuscito dalla confezione.
French: • douleur à la poitrine
Italian: • dolore al torace
French: Norflurane, 1,2-distéaroyl-sn-glycéro-3-phosphocholine et chlorure de calcium.
Italian: Norflurano 1,2-distearoil-sn-glicero-3-fosfocolina e cloruro di calcio.
French: ÉTIQUETTE DE L'INHALATEUR (DISPOSITIF D'INHALATION)
Italian: ETICHETTA DELL'INALATORE (EROGATORE)
French: Figure 16
Italian: Figura 16
French: Voie inhalée.
Italian: Uso inalatorio.
French: EXP À utiliser dans les 3 mois suivant l'ouverture du sachet.
Italian: Usare entro 3 mesi dall'apertura del sacchetto.
French: Contractures musculaires
Italian: Spasmi muscolari
French: AstraZeneca Tél: +372 6549 600
Italian: AstraZeneca Tel: +372 6549 600
French: Suspension pour inhalation en flacon pressurisé.
Italian: Sospensione pressurizzata per inalazione.
French: Bevespi Aerosphere a également entraîné des améliorations du VEMS au pic 2 heures après administration sur 24 semaines par rapport au placebo, au glycopyrronium et au formotérol (p <0,0001) [voir Tableau 2].
Italian: Bevespi Aerosphere ha anche dimostrato di produrre miglioramenti di FEV1 di picco entro 2 ore dalla somministrazione della dose per 24 settimane, in confronto a placebo, glicopirronio e formoterolo (p<0.0001) [vedere Tabella 2].
French: Figure 18
Italian: Figura 18
French: Comment conserver Bevespi Aerosphere ?
Italian: Come conservare Bevespi Aerosphere
French: N'utilisez pas Bevespi Aerosphere si vous êtes enceinte, sauf indication contraire de votre médecin.
Italian: Bevespi Aerosphere non deve essere usato durante la gravidanza, a meno che sia prescritto dal medico.
French: Figure 5
Italian: Figura 5
French: Si vous oubliez d'utiliser Bevespi Aerosphere
Italian: Se dimentica di usare Bevespi Aerosphere
French: Autres anticholinergiques et β2-mimétiques
Italian: Altri antimuscarinici e simpaticomimetici
French: Terme préférentiel
Italian: DATA DI SCADENZA
French: Figure 9
Italian: Figura 9
French: Correspondant à une dose mesurée (avant la valve) de 10,4 microgrammes de bromure de glycopyrronium équivalant à 8,3 microgrammes de glycopyrronium, et 5,8 microgrammes de fumarate de formotérol dihydraté.
Italian: Questo è equivalente a una dose preimpostata di 10.4 microgrammi di glicopirronio bromuro, equivalenti a 8.3 microgrammi di glicopirronio, e 5.8 microgrammi di formoterolo fumarato diidrato.
French: Figure 13
Italian: Figura 13
French: Figure 14
Italian: Figura 14
French: Activité anticholinergique
Italian: Effetto anticolinergico
French: Affections psychiatriques Anxiété
Italian: Disturbi psichiatrici
French: Il ne faut pas nettoyer la cartouche pressurisée ni la mouiller.
Italian: Non pulisca né bagni il contenitore pressurizzato.
French: Figure 17
Italian: Figura 17
French: Figure 7
Italian: Figura 7
French: FABRICANT(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Italian: PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
French: Dans les études PINNACLE 1, PINNACLE 2 et PINNACLE 4, Bevespi Aerosphere a entraîné des améliorations du VEMS résiduel sur 24 semaines par rapport au placebo, au glycopyrronium et au formotérol (p <0,0001) [voir Tableau 2].
Italian: Negli studi PINNACLE 1, PINNACLE 2 e PINNACLE 4 Bevespi Aerosphere ha dimostrato di determinare miglioramenti di FEV1 pre-dose nel corso di 24 settimane, in confronto a placebo, glicopirronio e formoterolo (p<0.0001) [vedere Tabella 2].
French: Chez les patients atteints d'une insuffisance rénale sévère ou terminale nécessitant une dialyse, Bevespi Aerosphere ne doit être utilisé que si les bénéfices attendus l'emportent sur les risques potentiels (voir rubriques 4.4 et 5.2).
Italian: L'uso in pazienti con compromissione renale severa o nefropatia in stadio terminale con necessità di dialisi deve essere considerato soltanto se il beneficio atteso supera il potenziale rischio (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
French: Etui contenant un inhalateur de 120 doses.
Italian: Ogni contiene 1 inalatore con 120 erogazioni.
French: En l'absence de données pertinentes sur l'utilisation de Bevespi Aerosphere chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère, la prudence est requise chez ces patients (voir rubriques 4.4 et 5.2).
Italian: Bevespi Aerosphere può essere utilizzato, alla dose raccomandata, in pazienti con compromissione epatica da lieve a moderata Non esistono dati specifici sull'uso di Bevespi Aerosphere in pazienti con compromissione epatica severa e il medicinale deve essere usato con cautela in questi pazienti (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
French: Figure 6
Italian: Figura 6
French: Figure 4
Italian: Figura 4
French: Figure 10
Italian: Figura 10
French: Fréquent effet indésirable imputable au formotérol effet indésirable imputable au glycopyrronium
Italian: Comune reazioni avverse associate a formoterolo reazioni avverse associate a glicopirronio
French: Dans les études PINNACLE 1 et PINNACLE 2, Bevespi Aerosphere a entraîné des améliorations de la dyspnée, évaluée par le score focal SAC-TDI (Self-administered Computerised Transitional Dyspnoea Index ou le questionnaire TDI auto-administré) sur 24 semaines par rapport au placebo et au glycopyrronium (voir Tableau 2).
Italian: In PINNACLE 1 e PINNACLE 2 Bevespi Aerosphere ha prodotto miglioramenti della dispnea, secondo quanto dimostrato in base al punteggio focale ottenuto nel Self-administered Computerised Transitional Dyspnoea Index (SAC TDI), nel corso di 24 settimane, in confronto al placebo e glicopirronio (vedere Tabella 2).
French: Figure 11
Italian: Figura 11
French: Difficultés respiratoires immédiates Si vous ressentez une oppression thoracique, une toux, une respiration sifflante ou un essoufflement immédiatement après avoir utilisé Bevespi Aerosphere : Arrêtez d'utiliser ce médicament et consultez immédiatement un médecin, car vous pourriez avoir un trouble grave, appelé bronchospasme paradoxal.
Italian: Smetta di usare questo medicinale e consulti immediatamente un medico, poiché potrebbe avere una condizione grave chiamata bronchospasmo paradosso.
French: • anxiété
Italian: • irrequietezza
French: Cela signifie qu'il reste 120 doses de médicament dans la cartouche pressurisée voir Figure2a).
Italian: Ciò significa che sono rimaste 120 dosi nel contenitore pressurizzato (Vedere Figura 2a).
French: Bevespi Aerosphere contient deux substances actives appelées glycopyrronium et fumarate de formotérol dihydraté.
Italian: Bevespi Aerosphere contiene due principi attivi chiamati glicopirronio e formoterolo fumarato diidrato, che appartengono a una classe di medicinali chiamati broncodilatatori a lunga durata d'azione.
French: - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
Italian: - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere.
French: La BPCO est une maladie chronique (de longue durée) touchant les voies aériennes dans le poumon et souvent causée par le tabagisme.
Italian: Bevespi Aerosphere è usato per facilitare la respirazione dei pazienti adulti che soffrono di una malattia polmonare chiamata broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO), una malattia a lungo termine delle vie aree dei polmoni causata spesso dal fumo di sigaretta.
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES OU LES FILMS THERMOSOUDÉS
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRISCE
French: Le passage du glycopyrronium ou du formotérol (ainsi que leurs métabolites) dans le lait maternel n'est pas connu.
Italian: Non è noto se glicopirronio o formoterolo siano escreti nel latte materno umano.
French: Amorçage de votre inhalateur Bevespi Aerosphere :
Italian: Caricamento dell'inalatore Bevespi Aerosphere:
French: Il peut y avoir de nouvelles informations.
Italian: Ciò permetterà la rapida identificazione di nuove informazioni sulla sicurezza.
French: Si vous arrêtez d'utiliser Bevespi Aerosphere
Italian: Se interrompe il trattamento con Bevespi Aerosphere
French: Concernant votre maladie et votre traitement, ces informations doivent faire l'objet d'une discussion et d'explications venant de votre médecin
Italian: Queste informazioni devono essere utilizzate insieme alle istruzioni del medico in merito alla malattia e al trattamento.
French: La survenue d'effets indésirables éventuels doit être particulièrement surveillée chez ces patients.
Italian: Questi pazienti devono essere monitorati al fine di rilevare l'insorgenza di potenziali reazioni avverse.
French: Vésicules de membrane externe (OMV) de Neisseria meningitidis groupe B, souche NZ98/254 mesurée en tant que proportion de l'ensemble des protéines contenant l'antigène PorA P1.4 2
Italian: Vescicole della membrana esterna (OMV) di Neisseria meningitidis gruppo B ceppo NZ98/254 misurate come quantità di proteina totale contenente PorA P1.4 2
French: 3 NHBA (antigène de liaison à l'héparine de Neisseria), NadA (adhésine A de Neisseria), fHbp (protéine de liaison du facteur H)
Italian: 3 NHBA (Neisserial Heparin Binding Antigen), NadA (Neisseria adhesin A), fHbp (factor H binding protein)
French: coli par la technologie de l'ADN recombinant 2 adsorbée sur hydroxyde d'aluminium (0,5 mg Al³+)
Italian: 1 prodotto su cellule di E. coli mediante tecnologia del DNA ricombinante 2 adsorbito su idrossido di alluminio (0,5 mg Al³+)
French: --1 Une dose (0,5 ml) contient : Protéine de fusion recombinante NHBA de Neisseria meningitidis groupe B 1, 2, 3
Italian: --1 Una dose (0,5 ml) contiene: Proteina di fusione ricombinante NHBA di Neisseria meningitidis gruppo B 1, 2, 3
French: Protéine recombinante NadA de Neisseria meningitidis groupe B 1, 2, 3
Italian: Proteina ricombinante NadA di Neisseria meningitidis gruppo B 1, 2, 3
French: Protéine de fusion recombinante fHbp de Neisseria meningitidis groupe B 1, 2, 3
Italian: Proteina di fusione ricombinante fHbp di Neisseria meningitidis gruppo B 1, 2, 3
French: 10 seringues préremplies sans aiguille
Italian: 10 siringhe preriempite senza aghi
French: 1 seringue préremplie sans aiguille
Italian: 1 siringa preriempita senza aghi
French: • à la demande de l'Agence européenne des médicaments,
Italian: • su richiesta dell'Agenzia Europea dei Medicinali;
French: L'expérience concernant le surdosage est limitée.
Italian: L'esperienza relativa al sovradosaggio è limitata.
French: 4.5 Interaction avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Italian: 4.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione
French: Ces symptômes ont été de nature légère et transitoire)
Italian: Questi sintomi sono stati di natura lieve e transitoria)
French: Cela permettra de réduire certains des effets indésirables de Bexsero.
Italian: Ciò contribuisce a ridurre alcuni effetti indesiderati di Bexsero.
French: Le cas échéant, la vaccination sera reportée.
Italian: In tal caso la vaccinazione sarà rimandata.
French: Sensation d'évanouissement ou évanouissement.
Italian: Sensazione di svenimento o svenimento.
French: Ce vaccin doit être utilisé conformément aux recommandations officielles.
Italian: L'uso di questo vaccino deve essere conforme alle raccomandazioni ufficiali.
French: Utilisation avec d'autres vaccins
Italian: Uso con altri vaccini
French: La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Italian: La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese indicato.
French: Le risque potentiel pour les femmes enceintes est inconnu.
Italian: Non è noto il rischio potenziale per le donne in gravidanza.
French: Conformément à l'article 114 de la Directive 2001/83/CE, la libération officielle des lots sera effectuée par un laboratoire d'Etat ou un laboratoire désigné à cet effet.
Italian: In conformità all'articolo 114 della direttiva 2001/83/CE, il rilascio ufficiale dei lotti di fabbricazione deve essere effettuato da un laboratorio di Stato o da un laboratorio appositamente designato.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Justification de ne pas inclure l'information en Braille acceptée
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Giustificazione per non apporre il Braille accettata.
French: Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par dose, il est donc essentiellement « sans sodium ».
Italian: Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per dose, cioè essenzialmente ‘senza sodio'.
French: En cas de surdosage, le contrôle des fonctions vitales et un traitement symptomatique éventuel sont recommandés.
Italian: In caso di sovradosaggio, si raccomanda il monitoraggio delle funzioni vitali e un possibile trattamento sintomatico.
French: Boîtes de 1 ou 10 seringues.
Italian: Confezioni da 1 o 10 siringhe.
French: La kanamycine est utilisée au début du procédé de fabrication et est éliminée au cours des étapes ultérieures de la fabrication.
Italian: La kanamicina viene impiegata nelle fasi iniziali del processo di produzione per poi essere eliminata nelle fasi successive della produzione.
French: Une réponse immunitaire précoce après la première dose a également été évaluée.
Italian: È stata valutata anche una risposta immunitaria precoce dopo la prima dose.
French: Pour les instructions concernant la manipulation du vaccin avant administration, voir la rubrique 6.6.
Italian: Per le istruzioni sulla manipolazione del vaccino prima della somministrazione, vedere paragrafo 6.6.
French: La signification clinique de cette observation et la nécessité de doses de rappel supplémentaires afin de maintenir une protection immunitaire à plus long terme n'ont pas été établis.
Italian: Il significato clinico di questa osservazione e la necessità di ulteriori dosi di richiamo per mantenere un'immunità protettiva a lungo termine non sono stati stabiliti.
French: - Ce vaccin vous a été personnellement prescrit, à vous ou à votre enfant.
Italian: - Questo vaccino è stato prescritto soltanto per lei o per il bambino.
French: 2, 3, 4, 12 mois
Italian: 2, 3, 4, 12 mesi
French: La suspension est un liquide blanc opalescent.
Italian: La sospensione è un liquido bianco opalescente.
French: Suspension liquide blanche opalescente.
Italian: Sospensione liquida bianco opalescente.
French: Voir rubrique 5.1.
Italian: Vedere paragrafo 5.1.
French: Autres médicaments et Bexsero
Italian: Altri medicinali e Bexsero
French: Date de première autorisation : 14 janvier 2013 Date du dernier renouvellement : 18 septembre 2017
Italian: Data del rinnovo più recente: 18 settembre 2017
French: Immunogénicité dans les populations spéciales
Italian: Immunogenicità in popolazioni speciali
French: L'immunogénicité a été évaluée chez les nourrissons, les enfants, les adolescents et les adultes.
Italian: L'immunogenicità è stata valutata nei bambini, adolescenti e adulti.