FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: - Si vous présentez des troubles sanguins (comme l'hémophilie ou un faible taux de plaquettes) ou si vous prenez des médicaments réduisant la coagulation sanguine.
Dutch: - Als u een bloedingsstoornis hebt (zoals hemofilie) of geneesmiddelen neemt die normaal de bloedstolling stoppen.
French: Ces symptômes pouvent évoluer vers des troubles sévères des muscles et du foie, une chute du nombre de certaines cellules sanguines provoquant un hématome ou un saignement inhabituels et un risque plus important d'infections, ainsi qu'un mauvais fonctionnement des reins ou des poumons.
Dutch: Vervolgens kan het overgaan in een ernstige spier- en leveraandoening, een daling in aantal van sommige bloedcellen die leidt tot ongewone blauwe plekken of bloedingen en een verhoogd risico op infecties, en een verlies van het gewoon functioneren van de nieren en longen.
French: Une administration d'IG entraînant un titre en anticorps neutralisant ≥ 640 a été effectuée 0-7 jours avant la vaccination ainsi que 28-35 jours après la vaccination antiamarile chez un groupe contrôle.
Dutch: De interactie tussen immunoglobuline (IG) en het gelekoortsvaccin werd onderzocht bij 160 gezonde personen in de VS. IG met een neutraliserende-antilichamentiter van ≥640 werd toegediend 0-7 dagen vóór de vaccinatie en bij een controlegroep 28-35 dagen na de gelekoortsvaccinatie.
French: ETIQUETAGE PRESENTATION MULTIDOSE Cette présentation n'est pas applicable dans tous les pays.
Dutch: ETIKETTERING MULTIDOSISPRESENTATIE Deze presentatie is niet in alle landen van toepassing.
French: Par conséquent, le vaccin de la fièvre jaune n'est généralement administré aux personnes âgées de plus de 60 ans que si le risque d'infection est considéré comme élévé et inévitable.
Dutch: Derhalve krijgen personen ouder dan 60 jaar gewoonlijk enkel gelekoortsvaccin toegediend als zij een aanzienlijk en onvermijdbaar risico zullen lopen op een infectie met het virus.
French: Les certificats émis après une vaccination de rappel sont valides immédiatement après l'injection (voir section 3 ci-dessous).
Dutch: Bewijzen die na herhalingsdoses worden verleend (zie rubriek 3 hieronder) zijn meteen na de injectie geldig.
French: Remarque: Les documents joints ici (RCP, étiquetage et notice) correspondent à ceux qui étaient annexés à la décision rendue par la Commission quant à cette saisine formée sur le fondement de l'article 30 et relative à des médicaments contenant de vaccin de la fievre jaune (vivant).
Dutch: N.B: deze samenvatting van de productkenmerken, etikettering en bijsluiter waren als bijlage gevoegd bij de beschikking van de Commissie inzake deze verwijzing uit hoofde van artikel 30 voor gelekoortsvaccin (levend) bevattende geneesmiddelen.
French: En conséquence, les fréquences ne sont pas connues.
Dutch: Ze zijn gebaseerd op spontane meldingen en derhalve zijn de frequenties niet bekend.
French: Avant toute vaccination contre la fièvre jaune, un soin particulier doit être pris pour identifier les personnes qui pourraient être à risque accru d'effets indésirables suite à la vaccination (voir rubrique 4.3 et ci-dessous).
Dutch: Voordat een gelekoortsvaccin wordt toegediend, moet ervoor gezorgd worden dat diegenen geïdentificeerd worden die een verhoogd risico lopen op bijwerkingen na vaccinatie (zie rubriek 4.3 en hieronder).
French: STAMARIL doit généralement être injecté par voie sous-cutanée.
Dutch: Meestal wordt STAMARIL als een injectie net onder de huid gegeven.
French: de STAMARIL ne sont disponibles et qu'aucune étude clinique n'a été conduite pour démontrer que les deux voies d'administration sont comparables, la plupart des Etats membres européens autorisent à la fois la voie s.c et la voie i.m en réponse aux pratiques de vaccination habituelles.
Dutch: Ondanks het feit dat er slechts beperkte gegevens beschikbaar zijn over het intramusculaire gebruik van STAMARIL en er geen klinische studies werden uitgevoerd om aan te tonen dat beide wijzen van toediening vergelijkbaar zijn, laten de meeste Europese lidstaten beide toe, de subcutane en de intramusculaire weg, als gevolg van ingeburgerde vaccinatiepraktijken.
French: N'utilisez jamais STAMARIL
Dutch: Gebruik STAMARIL niet
French: Chlorure de sodium Chlorure de potassium Phosphate disodique Phosphate monopotassique Chlorure de calcium Sulfate de magnésium
Dutch: Natriumchloride Kaliumchloride Dinatriumfosfaat Monokaliumfosfaat Calciumchloride Magnesiumsulfaat
French: Voyageant, traversant ou résidant dans une zone d'endémie, des voyageurs se rendant dans tout pays nécessitant, à l'entrée, un Certificat International de Vaccination (qui peut ou non dépendre de l'itinéraire précédent) des personnes manipulant du matériel potentiellement infecté (ex : personnel de laboratoire)
Dutch: die naar of door een endemisch gebied reizen of er wonen, die naar een land reizen dat een internationaal vaccinatiebewijs voor het betreden van het land vereist (wat wel of niet afhankelijk kan zijn van de vorige reisroute), die omgaan met potentieel infectieuze materialen (bv. laboratoriumpersoneel).
French: 95,5 % SC
Dutch: Geen EB 95.5% SC
French: Elles incluent une forte fièvre avec des maux de tête et une confusion mentale, une léthargie, une raideur de la nuque, et une inflammation au niveau du cerveau et des tissus nerveux.
Dutch: Deze omvatten hoge koorts met hoofdpijn en verwardheid, slaapzucht, stijve nek, en ontsteking van de hersenen en zenuwweefsels.
French: Il peut également être administré en injection intramusculaire en accord avec les recommandations officielles du pays dans lequel vous vivez.
Dutch: Als alternatief kan het als een injectie, diep in een spier, worden gegeven als dat vermeld wordt in de officiële aanbevelingen voor het gebied waar u woont.
French: La vaccination contre la fièvre jaune n'est généralement pas recommandée chez les enfants âgés de 6 à 9 mois sauf en cas de circonstances particulières et en accord avec les recommandations officielles (voir rubrique 4.4).
Dutch: Gewoonlijk wordt vaccinatie tegen gele koorts niet aanbevolen bij kinderen van 6 tot 9 maanden, met uitzondering van specifieke omstandigheden en overeenkomstig de beschikbare officiële aanbevelingen (zie rubriek 4.4); in dat geval is de dosis dezelfde als bij oudere kinderen en volwassenen.
French: Le vaccin est une poudre pour suspension injectable contenue dans un flacon 10 doses.
Dutch: Het vaccin is een poeder voor suspensie voor injectie, in een flacon met 10 doses.
French: • se rendant vers tout pays exigeant un certificat international de vaccination pour une entrée sur le territoire (qu'elle dépende ou non de l'itinéraire précédent).
Dutch: • die reizen naar een land waar een internationaal vaccinatiebewijs vereist is om het land binnen te mogen (hetgeen al dan niet kan afhangen van het reistraject dat vooraf werd afgelegd).
French: STAMARIL ne doit pas être administré aux enfants de moins de 6 mois (voir rubrique 4.3).
Dutch: STAMARIL mag niet worden toegediend bij kinderen vóór de leeftijd van 6 maanden (zie rubriek 4.3).
French: Pour les seringues sans aiguille attachée : Après avoir enlevé le protège-embout de la seringue, l'aiguille doit être fermement montée sur la seringue et sécurisée en opérant un quart de tour (90°).
Dutch: Enkel voor injectiespuit zonder bevestigde naald: nadat het dopje van de injectiespuit is verwijderd, moet de naald stevig op het uiteinde van de injectiespuit worden bevestigd en vastgezet met een kwartdraai
French: Informations concernant la maladie viscérotrope et les facteurs de risque associés présentés sous les rubriques 4.4 Mises en garde et 4.8 Effets indésirables :
Dutch: Informatie over viscerotrope ziekten en geassocieerde risico's in rubrieken 4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik en 4.8 Bijwerkingen:
French: RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT PRESENTATION MULTIDOSE Cette présentation n'est pas applicable dans tous les pays.
Dutch: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN MULTIDOSISPRESENTATIE Deze presentatie is niet in alle landen van toepassing.
French: A ce jour, cette pathologie a concerné des sujets primovaccinés.
Dutch: Tot nu toe waren deze gevallen gevaccineerden bij een eerste vaccinatie.
French: Dans une étude clinique, les effets indésirables les plus fréquemment observés (chez plus de 1 adulte vacciné sur 10) ont été des réactions au site d'injection (telles que rougeur, ecchymose, douleur ou inconfort, gonflement ou induration) et des maux de tête.
Dutch: De meest frequent voorkomende bijwerkingen (bij meer dan 1 op 10 gevaccineerde volwassenen) die in een klinische studie werden waargenomen, waren problemen rond de injectieplaats (zoals roodheid, blauwe plek, pijn of ongemak, zwelling of het verschijnen van een hard knobbeltje) en hoofdpijn.
French: 99,3 % SN
Dutch: Geen EB 99.3% SN
French: • 4.2 Posologie et mode d'administration
Dutch: • 4.2 Dosering en wijze van toediening
French: MOTIFS DE LA MODIFICATION DES RESUMES DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT, DE L'ETIQUETAGE ET DE LA NOTICE
Dutch: REDENEN VOOR DE WIJZIGING VAN DE SAMENVATTINGEN VAN DE PRODUCTKENMERKEN, ETIKETTERING EN BIJSLUITER
French: Les données sur une co-administration de STAMARIL et de vaccins polysaccharidiques Vi, antirougeoleux, anti-VHA et polysaccharidiques anti-méningococciques non conjugués A+C restent limitées.
Dutch: De onderzoeksgegevens omtrent toediening van STAMARIL samen met Vi-polysacharidevaccin, mazelenvaccin, HAV-vaccin en vaccin tegen Men A+C van uitsluitend polysachariden zijn beperkt.
French: MODE D'ADMINISTRATION Voie SC ou IM
Dutch: WIJZE VAN TOEDIENING S.c. of i.m.
French: STAMARIL ne doit pas être administré aux personnes recevant un traitement immunosuppresseur (ex : agents cytotoxiques, corticoïdes par voie parentérale, à des doses supérieures à celles qui sont couramment utilisées par voie locale ou en inhalation).
Dutch: STAMARIL mag niet worden toegediend bij personen die een immunosuppressieve behandeling krijgen (bv. cytotoxica, systemische steroïden, groter dan de standaarddosis van plaatselijke of inhalatiesteroïden of andere middelen).
French: L'administration par voie intramusculaire peut être pratiquée en accord avec les recommandations officielles applicables.
Dutch: Een intramusculaire injectie kan plaatsvinden als dit in overeenstemming is met de van toepassing zijnde officiële aanbevelingen.
French: Informations discordantes sur la maladie viscérotrope et sur les facteurs de risque associés présentés sous les rubriques 4.4 Mises en garde et 4.8 Effets indésirables.
Dutch: Er wordt ongelijksoortige informatie verschaft over viscerotrope ziekten en geassocieerde risicofactoren in rubrieken 4.4 Bijzondere waarschuwingen en 4.8 Bijwerkingen:
French: Poudre et solvant pour suspension injectable Cette boîte contient 1 flacon unidose + 1 seringue préremplie Cette boîte contient 10 flacons unidoses + 10 seringues préremplies Cette boîte contient 20 flacons unidoses + 20 seringues préremplies
Dutch: Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie Deze verpakking bevat 1 flacon met een enkelvoudige dosis + 1 voorgevulde injectiespuit Deze verpakking bevat 10 flacons met een enkelvoudige dosis + 10 voorgevulde injectiespuiten Deze verpakking bevat 20 flacons met een enkelvoudige dosis + 20 voorgevulde injectiespuiten
French: En outre, du fait d'une absence d'opportunités d'analyses de routine du nombre de CD4 dans un grand nombre de pays et du fait que chez l'adulte les seuils de CD4 recommandés indiquant une possibilité de vaccination varient et puissent diverger de manière significative lors d'une vaccination chez le nourrisson et chez l'enfant, il est proposé d'inclure dans le RCP la recommandation de se focaliser sur une distinction entre une infection par VIH symptomatique et asymptomatique.
Dutch: Bovendien wordt het voorstel om het verschil tussen symptomatische en asymptomatische HIV-infectie te benadrukken in de SPC ten uitvoer gelegd, omdat routinematige CD4-celtelling in veel landen ontbreekt en de aanbevolen grenswaarden voor het aantal CD4-cellen bij volwassenen, die een aanwijzing vormen voor vaccinatie, variëren, en met name sterk verschillen wanneer baby's of kinderen worden gevaccineerd.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR ET SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD
French: Troubles de la peau et du tissu sous-cutané Rash, urticaire
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen Huiduitslag, urticaria
French: • Mises en garde concernant une vaccination du sujet atteint d'une infection par le VIH asymptomatique
Dutch: • Waarschuwingen tegen vaccinatie bij mensen met asymptomatische HIV-infectie
French: Les signes cliniques sont apparus dans le mois suivant la vaccination, avec une fièvre élevée et des céphalées pouvant évoluer en confusion mentale, encéphalite/encéphalopathie, méningite, déficits neurologiques focaux ou syndrome de Guillain Barré.
Dutch: Binnen één maand na vaccinatie verschenen klinische symptomen, waaronder hoge koorts met hoofdpijn die kan verergeren met het optreden van een of meer van het volgende: verwardheid, encefalitis/encefalopathie, meningitis, focale neurologische stoornissen of syndroom van Guillain-Barré.
French: Des effets indésirables graves et potentiellement mortels (incluant des réactions systémiques et neurologiques persistant plus de 48 heures, des maladies neurotropes ou viscérotropes associées à la vaccination anti-amarile), semblent se produire à des fréquences plus élevées après l'âge de 60 ans. Par conséquent, le vaccin doit uniquement être administré aux personnes présentant un risque élevé de contracter la fièvre jaune (voir ci-dessus et rubrique 4.8).
Dutch: Sommige ernstige en mogelijk fatale bijwerkingen (met inbegrip van systemische en neurologische reacties die langer dan 48 uur aanhouden, viscerotrope aandoening geassocieerd met het gelekoortsvaccin en neurotrope aandoening geassocieerd met het gelekoortsvaccin) blijken vaker op te treden vanaf de leeftijd van 60 jaar.
French: Des données sur un nombre limité de grossesses n'ont révélé aucun effet indésirable sur la grossesse ou sur la santé du fœtus / du nouveau-né.
Dutch: Volgens de gegevens over een klein aantal gevallen van blootstelling tijdens de zwangerschap heeft STAMARIL geen nadelige effecten op de zwangerschap of op de gezondheid van de foetus/het pasgeboren kind.
French: Informations importantes concernant certains composants de STAMARIL STAMARIL contient une faible quantité de sorbitol, de ce fait le vaccin ne doit pas être administré aux personnes souffrant d'une intolérance au fructose.
Dutch: Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van STAMARIL STAMARIL bevat een klein gehalte sorbitol.
French: Lot P5139 54
Dutch: Partij P5139 54
French: Bien qu'il n'y ait eu aucun cas rapporté de transmission de virus vaccinal des femmes allaitantes aux nourrissons, STAMARIL ne doit pas être administré chez ces dernières, sauf si la vaccination ne peut être évitée.
Dutch: Hoewel er geen ongewenste voorvallen of overdracht van vaccinvirussen op de zuigelingen zijn gerapporteerd bij moeders die borstvoeding geven, mag STAMARIL niet aan een moeder worden gegeven die borstvoeding geeft, tenzij dit niet kan worden vermeden.
French: NOTICE PRESENTATION MULTIDOSE Cette présentation n'est pas applicable dans tous les pays.
Dutch: BIJSLUITER MULTIDOSISPRESENTATIE Deze presentatie is niet in alle landen van toepassing.
French: Ils incluent : - Gonflement des ganglions - Réactions allergiques graves pouvant se traduire par une éruption cutanée, des démangeaisons ou un urticaire, un gonflement de la face, des lèvres, de la langue et d'autres parties du corps, des difficultés pour avaler ou pour respirer et une perte de conscience.
Dutch: Andere bijwerkingen die soms bij routinematig gebruik van STAMARIL zijn gerapporteerd, omvatten: - Gezwollen klieren - Ernstige allergische reacties die kunnen bestaan uit huiduitslag, jeuk of vorming van blaasjes op de huid, opgezwollen gezicht, lippen, tong of andere delen van het lichaam, moeilijk kunnen slikken of ademen en bewustzijnsverlies.
French: 3 ans Après reconstitution, le vaccin doit être utilisé immédiatement.
Dutch: Na reconstitutie moet het geneesmiddel onmiddellijk worden gebruikt.
French: Le médecin pourra avoir besoin de pratiquer des examens spécifiques et d'obtenir un avis spécialisé avant de vous faire savoir si l'enfant peut recevoir STAMARIL.
Dutch: - Als uw kind met het hiv-virus besmet is (aids heeft), moet de arts mogelijk speciale tests uitvoeren en speciaal advies inwinnen voordat hij/zij u kan vertellen of het kind STAMARIL toegediend kan krijgen.
French: COMMENT CONSERVER STAMARIL
Dutch: HOE BEWAART U STAMARIL
French: • Mélange de STAMARIL et d'un vaccin à virus inactivé ou antirougeoleux
Dutch: • Het mengen van STAMARIL met Vi- of mazelenvaccin
French: Lot N5049 54
Dutch: Partij N5049
French: Goujon C 1987 STAMARIL 18
Dutch: Goujon C 1987 STAMARIL 18 Volwassen en
French: La poudre est reconstituée en injectant dans le flacon, le solvant contenu dans la seringue préremplie.
Dutch: Het poeder wordt gereconstitueerd door het in de voorgevulde injectiespuit meegeleverde oplosmiddel aan de flacon toe te voegen.
French: Votre médecin vous précisera alors si vous pouvez recevoir STAMARIL sur la base de vos examens sanguins.
Dutch: Uw arts zal u op basis van de resultaten van uw bloedonderzoek vertellen of u toch STAMARIL toegediend kunt krijgen.
French: Après reconstitution avec la solution de chlorure de sodium fournie, STAMARIL est une suspension beige à beige-rosé.
Dutch: Na reconstitutie met de geleverde natriumchlorideoplossing is STAMARIL een beige tot roze-beige suspensie voor injectie.
French: Solvant : chlorure de sodium et eau pour préparations injectables.
Dutch: Oplosmiddel: natriumchloride en water voor injecties.
French: Poudre : lactose, sorbitol, chlorhydrate de L-histidine, L-alanine, chlorure de sodium, chlorure de potassium, phosphate disodique, phosphate monopotassique, chlorure de calcium, sulfate de magnésium.
Dutch: Poeder: lactose, sorbitol, L-histidinehydrochloride, L-alanine, natriumchloride, kaliumchloride, dinatriumfosfaat, monokaliumfosfaat, calciumchloride, magnesiumsulfaat.
French: Suite à des décisions nationales divergentes, STAMARIL poudre et solvant pour suspension injectable et ses dénominations associées présente différents Résumés des caractéristiques du produit (RCP) dans les divers Etats membres de l'Union européenne.
Dutch: Daar STAMARIL en aanverwante namen, een poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie, in de verschillende lidstaten van de Europese Unie niet dezelfde samenvatting van productkenmerken (SPC) hebben wegens uiteenlopende nationale besluiten, moeten de SPC's voor STAMARIL en aanverwante namen in heel Europa worden geharmoniseerd.
French: 1 produit sur embryons de poulet exempts d'agents pathogènes 2 dose létale statistiquement déterminée chez 50 % des animaux testés
Dutch: 1Geproduceerd in gespecificeerde pathogeenvrije kippenembryo's 2De statistisch bepaalde dodelijke dosis bij 50% van de geteste dieren
French: STAMARIL Pasteur
Dutch: Sanofi Pasteur SA
French: La substance active du vaccin est la souche 17D-204 du virus de la fièvre jaune (produit sur œufs embryonnés de poulet).
Dutch: Het werkzame bestanddeel in het vaccin is gelekoortsvirus van de 17 D-204 stam (gekweekt in kippeneieren) die levend, maar verzwakt is zodat het bij gezonde personen geen gele koorts veroorzaakt.
French: Agiter le flacon et après dissolution, reprendre la suspension obtenue et ajouter la à la solution restante de chlorure de sodium à 0,9%.
Dutch: De flacon moet worden geschud en na oplossing wordt de verkregen suspensie opgetrokken en aan de resterende oplossing toegevoegd.
French: Roche JC 1985 STAMARIL 115 19,8 [± 48 m]
Dutch: Geen EB 92.8% SC Roche JC 1985 STAMARIL 115 19.8 [± 48 m] Geen EB 100% SN Amaril
French: - Si vous êtes allergique (hypersensible) aux œufs, aux protéines de poulet ou à tout autre composant de STAMARIL, ou si vous avez déjà présenté une réaction grave suite à une injection d'un vaccin de la fièvre jaune.
Dutch: De volgende zaken zijn van toepassing op de persoon die het vaccin krijgt, ongeacht de leeftijd: - Als u allergisch (overgevoelig) bent voor eieren, kippeneiwitten of voor een van de bestanddelen van STAMARIL, of als u een ernstige reactie hebt ervaren na een vorige dosis van een gelekoortsvaccin.
French: La maladie neurotrope peut se manifester par une fièvre élevée accompagnée de céphalées qui peuvent évoluer en confusion mentale, léthargie, encéphalite / encéphalopathie ou méningite (voir rubrique 4.4).
Dutch: Neurotrope aandoeningen geassocieerd met het gelekoortsvaccin kunnen zich uiten in de vorm van hoge koorts met hoofdpijn die kan verergeren tot een of meer van: verwardheid, slaapzucht, encefalitis, encefalopathie en meningitis (zie rubriek 4.4).
French: 93,8 % SC
Dutch: Geen EB 93.8% SC
French: 1986 STAMARIL 370 1-70
Dutch: Pivetaud JP 1986 STAMARIL 370 1-70
French: Avant utilisation, la poudre beige à beige orange est mélangée avec la solution de chlorure de sodium fournie dans l'autre flacon pour donner une suspension beige à beige-rosé.
Dutch: Vóór gebruik wordt het beige tot oranje-beige poeder gemengd met natriumchlorideoplosmiddel, geleverd in een flacon, om een beige tot roze-beige suspensie te maken.
French: Lot P5139 20
Dutch: Partij P5139 20
French: Poudre et solvant pour suspension pour injection
Dutch: Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie
French: Non testée
Dutch: Geen EB Niet getest
French: Informations complémentaires sur des populations spécifiques L'immunodéficience congénitale ou acquise a été identifiée comme facteur de risque de maladie neurotrope (Voir rubriques 4.3 et 4.4).
Dutch: Een erfelijke of verworven immunodeficiëntie is geïdentificeerd als risicofactor voor een neurotrope aandoening (zie rubriek 4.3 en 4.4).
French: Virus de la fièvre jaune1, souche 17D-204 (vivant, atténué)……………...pas moins de 1000 unités
Dutch: Gelekoortsvirus1 17 D-204 stam (levend, verzwakt) ………………….niet minder dan 1.000 LD50 eenheden2
French: L'administration par voie sous-cutanée doit être alors utilisée.
Dutch: In de plaats daarvan moet de wijze van toediening subcutaan gebeuren.
French: Chlorure de sodium Eau pour préparations injectables
Dutch: Natriumchloride Water voor injecties.
French: Toutes les présentations peuvent ne pas être mises sur le marché.
Dutch: Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
French: 76 % SC
Dutch: Geen EB 76% SC
French: Ces réactions comportent notamment des effets sur le cerveau et les nerfs ou une maladie ressemblant à la fièvre jaune elle-même avec des symptômes touchant la plupart des organes du corps.
Dutch: Personen ouder dan 60 jaar blijken een verhoogd risico te lopen op bepaalde types van ernstige maar zeldzame reacties op gelekoortsvaccins, met inbegrip van effecten op de hersenen en zenuwen of een ziekte die op gele koorts zelf lijkt, met wijdverspreide symptomen die de meeste lichaamssystemen aantasten.
French: Le vaccin est une poudre pour suspension injectable contenue dans un flacon unidose.
Dutch: Het vaccin is een poeder voor suspensie voor injectie in een flacon met een enkelvoudige dosis.
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Après reconstitution, une dose (0,5 ml) contient :
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) Na reconstitutie bevat 1 dosis (0,5 ml):
French: Troubles généraux et anomalies au site d'administration Des cas de maladie viscérotrope (connue sous le nom de YEL-AVD et décrite auparavant comme une « défaillance multiviscérale fébrile »), dont certains ont évolué vers le décès, ont été rapportés après vaccination anti-amarile (voir rubrique 4.4).
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen Gevallen van een viscerotrope aandoening (vroeger omschreven als "multipel orgaanfalen met koorts") zijn gerapporteerd na vaccinatie tegen gele koorts, waarvan sommige fataal afliepen (zie rubriek 4.4).
French: Des cas de maladie neurotrope (connue sous le nom de YEL-AND) dont certains ont évolué vers le décès ont été rapportés après vaccination anti-amarile (voir rubrique 4.4).
Dutch: Gevallen van een neurotrope aandoening, waarvan sommige fataal afliepen, zijn gerapporteerd na een vaccinatie tegen gele koorts (zie rubriek 4.4).