FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Během léčby rituximabem se mohou objevit závažná infekční onemocnění, včetně onemocnění vedoucích k úmrtí (viz bod 4.8) Rituximab se nesmí podávat pacientům s aktivním závažným infekčním onemocněním (např. tuberkulózou, sepsí a oportunními infekcemi, viz bod 4.3).
Estonian: Rituksimabi't ei tohi manustada patsientidele, kellel on aktiivne, raske infektsioon (nt tuberkuloos, sepsis või oportunistlikud infektsioonid, vt lõik 4.3).
Czech: Ritemvia Kortikosteroidy se obvykle podávají v injekcích před začátkem léčby přípravkem
Estonian: Enne Ritemvia-ravi alustamist manustatakse tavaliselt veenisiseselt kortikosteroide.
Czech: Příklady těchto závažných virových infekcí jsou infekce způsobené herpetickými viry (cytomegalovirem, virem varicella zoster a herpes simplex virem), JC
Estonian: Nendeks rasketeks viirusinfektsioonideks on näiteks herpesviiruste (tsütomegaloviirus, varicella zoster viirus ja herpes simplex viirus), JC viiruse (progresseeruv multifokaalne leukoentsefalopaatia (PML)) ja Chepatiidi viiruse poolt põhjustatud infektsioonid.
Czech: Po podání rituximabu v dávce 375 mg/m2 ve formě intravenózní infuze v 8 infuzích v týdenních odstupech 37 pacientům s NHL se zvyšovala střední hodnota Cmax s každou následnou infuzí, v rozpětí od 243 µg/ml (rozmezí 16-582 µg/ml) po první infuzi, až do 550 µg/ml (rozmezí 171-1177 µg/ml) po osmé infuzi.
Estonian: Keskmine Cmax suurenes iga järgneva infusiooni puhul, ulatudes väärtusest 243 µg/ml (vahemik 16...582 µg/ml) pärast esimest infusiooni kuni väärtuseni 550 µg/ml (vahemik 171...1177 µg/ml) pärast kaheksandat infusiooni.
Czech: stupně nežádoucích příhod týkajících se krve a lymfatického systému byla u starších pacientů vyšší v porovnání s mladšími pacienty (< 65 let) s dříve neléčenou nebo relabující/refrakterní
Estonian: Eakatel ravimata või retsidiveerunud/refraktaarse KLL patsientidel oli nooremate (< 65-aastaste) patsientidega võrreldes suurem 3./4.
Czech: Během této doby dostalo mezi týdny 24 a 56 rituximab v rámci prodloužené otevřené klinické studie 81 % pacientů ze skupiny léčené původně placebem.
Estonian: Selle aja jooksul sai 81 % algselt platseebo gruppi kuulunud patsientidest rituksimabi nädalatel 24...56 vastavalt avatud jätku-uuringu protokollile.
Czech: R-CHOP Hodnota p Snížení rizika1)
Estonian: Riski vähenemine1)
Czech: Počet B-lymfocytů v periferní krvi se snižuje pod normu po podání první dávky rituximabu.
Estonian: Rituksimabi esimese annuse manustamise järgselt langes perifeersete B-rakkude arv alla normi.
Czech: Významný přínos udržovací léčby rituximabem byl zaznamenán také u sekundárních cílových parametrů studie, kterými byly přežití bez příhody (EFS), doba do další protilymfomové léčby (TNLT),
Estonian: Rituksimabi säilitusravist saadavat olulist kasu täheldati ka teiseste tulemusnäitajate osas, milleks olid haigusvaba elulemus (EFS), aeg järgmise lümfoomiravini (TNLT), aeg järgmise kemoteraapiani (TNCT) ja üldine ravivastuse määr (ORR) (tabel 7).
Czech: Hodnota p a
Estonian: p-väärtus
Czech: Reakce související s infuzí2
Estonian: Infusiooniga seotud reaktsioonid2
Czech: Doporučená dávka přípravku Ritemvia v udržovací léčbě pacientů s relabujícím/refrakterním folikulárním lymfomem, kteří odpověděli na indukční léčbu, je: 375 mg/m2 plochy tělesného povrchu jednou za 3 měsíce (zahájení udržovací léčby 3 měsíce po poslední dávce indukční léčby) do progrese nemoci či nejdéle po dobu dvou let (8 infuzí celkem).
Estonian: • Retsidiveerunud/refraktaarne follikulaarne lümfoom Ritemvia soovitatav säilitusravi annus retsidiveerunud/refraktaarse follikulaarse lümfoomiga patsientidele, kes on reageerinud induktsioonravile, on 375 mg/m2 kehapinna kohta üks kord iga 3 kuu järel (alustades 3 kuud pärast induktsioonravi viimast annust) kuni haiguse progresseerumiseni või maksimaalselt kahe aasta jooksul (kokku 8 infusiooni).
Czech: V klinickém hodnocení indukce remise se kardiální příhody vyskytovaly s četností přibližně 273 na 100 pacientoroků (95 % interval spolehlivosti 149-470) u šestiměsíčního primárního cílového parametru.
Estonian: Remissiooni induktsiooni kliinilises uuringus oli südame häirete esinemissagedus 6 kuu möödudes ligikaudu 273 juhtu 100 patsiendiaasta kohta (95 % CI 149...470).
Czech: Počet B lymfocytů u lidských novorozenců po podání rituximabu matce nebyl v klinických hodnoceních studován.
Estonian: Kliinilistes uuringutes ei ole uuritud B-rakkude arvu vastsündinud lastel, kelle emad on saanud ravi rituksimabi'ga.
Czech: Pro opakovanou léčbu přípravkem Ritemvia v monoterapii u pacientů, kteří odpověděli na předchozí léčbu relabujícího/refrakterního folikulárního lymfomu monoterapií přípravkem Ritemvia , je doporučená dávka: 375 mg/m2 plochy tělesného povrchu, podávaná jako nitrožilní infuze jednou týdně po dobu čtyř týdnů (viz bod 5.1).
Estonian: Ritemvia monoteraapia korduval kasutamisel eelnevale Ritemvia monoteraapiale allunud retsidiveerunud/refraktaarse follikulaarse lümfoomiga patsientidel on soovitatav annus 375 mg/m2 kehapinna kohta, manustatuna intravenoosse infusioonina üks kord nädalas nelja nädala jooksul (vt lõik 5.1).
Czech: Jeden ml obsahuje rituximabum 10 mg.
Estonian: 1 ml sisaldab 10 mg rituksimabi.
Czech: Lahvička (HDPE) 90 (3 x 30) tablet (vícečetné balení)
Estonian: 90 (3 x 30) tabletti (hulgipakend)
Czech: Blistr (jednotková dávka)
Estonian: Blister (üheannuseline)
Czech: Blistr s jednotkovou dávkou
Estonian: Üheannuseline blister 60×1 tabletti
Czech: Užívejte tento přípravek jednou nebo dvakrát denně s jídlem.
Estonian: Võtke seda ravimit iga päev üks või kaks korda ööpäevas koos toiduga.
Czech: AUC12 nebo 24 hod
Estonian: AUC12 või 24
Czech: Pokud si myslíte, že byste mohla být těhotná nebo plánujete otěhotnění, je velmi důležité, abyste si o tom promluvila s Vaším lékařem.
Estonian: Kui te arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, on väga oluline, et räägite sellest oma arstiga.
Czech: 1Hodnoty jsou uvedeny ve formě geometrických průměrů.
Estonian: Väärtused on esitatud geomeetriliste keskmistena.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 10 Listopad 2017 DATUM REVIZE TEXTU
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 10 November 2017
Czech: Jednotlivá balení nelze prodávat samostatně.
Estonian: Mitmikpakendi osa, ei müüda eraldi.
Czech: Užívá se s jídlem.
Estonian: Manustada toiduga.
Czech: U dětí (2 - 12 let věku) se začíná dávkou nižší a zvyšuje se až do maximální dávky, určené pro jejich tělesnou hmotnost.
Estonian: Lapsed (2...12aastased) alustavad väiksemast annusest ja seda tõstetakse kuni nende kehapindalale vastava maksimaalse annuseni.
Czech: Po prvním otevření použijte do 100 dnů.
Estonian: Pärast esmast avamist kasutada 100 päeva jooksul.
Czech: Pokud se u těchto pacientů objeví průkaz zhoršení onemocnění jater, musí se zvážit přerušení nebo ukončení léčby.
Estonian: Kui nendel patsientidel ilmneb viiteid maksahaiguse süvenemisele, peab kaaluma ravi katkestamist või lõpetamist.
Czech: Stevens-Johnsonův syndrom, Toxická epidermální nekrolýza (TEN)
Estonian: Stevensi-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs (TEN)
Czech: To odpovídá 4,4 % doporučeného maximálního denního příjmu sodíku potravou pro dospělého.
Estonian: See on võrdne 4,4%-ga naatriumi maksimaalsest soovitatud ööpäevasest toiduga saadavast kogusest täiskasvanutel.
Czech: Odůvodnění
Estonian: Põhjendus
Czech: Pro odpovídající podávání v této populaci mohou být vhodnější přípravky s jinou lékovou formou/silou.
Estonian: Sellele populatsioonile võivad manustamiseks paremini sobida teised ravimvormid/tugevused.
Czech: Ritonavir byl prvním inhibitorem proteázy (schválen v roce 1996), jehož účinnost byla prokázána ve studii s klinickými výstupy.
Estonian: Ritonaviir oli esimene proteaasi inhibiitor (heakskiidetud 1996), mille efektiivsust tõestati ka kliinilistes uuringutes.
Czech: V každé skupině četností jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti na: velmi časté (> 1/10); časté (> 1/100 do < 1/10); méně časté (> 1/1 000 až < 1/100); vzácné (> 1/10 000 až < 1/1 000); není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Estonian: Igas esinemissageduse grupis on kõrvaltoimed toodud tõsiduse vähenemise järjekorras: väga sage ( 1/10); sage ( 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt ( 1/1000 kuni < 1/100); harv ( 1/10000 kuni < 1/1000); teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Czech: Maravirok ↑ 161% ↑ 28%
Estonian: Maraviroc ↑161% ↑28%
Czech: Lovastatin, simvastatin
Estonian: Lovastatiin, simvastatiin
Czech: Jakékoli symptomy zánětu mají být vyhodnoceny a v případě potřeby má být zahájena příslušná léčba.
Estonian: Hinnang tuleb anda mistahes põletikunähtudele ja vajadusel alustada ravi.
Czech: Ritonavir může být používán v průběhu těhotenství, pokud je to klinicky potřebné.
Estonian: Ritonaviiri võib raseduse ajal kasutada, kui see on kliiniliselt näidustatud.
Czech: Je potřeba zvážit použití oficiálních postupů vhodných pro léčbu tuberkulózy u HIV infikovaných pacientů.
Estonian: Tutvuda tuleb ka ametlike juhistega, mis käsitlevad sobivat tuberkuloosi ravi HIV-nakkusega patsientidele.
Czech: ↑ 64% ↑ 5krát
Estonian: ↑ 64% ↑ 5 korda
Czech: U některých pacientů užívajících ritonavir může dojít ke změnám na elektrokardiogramu (EKG).
Estonian: Mõned ritonaviiri võtvad patsiendid võivad kogeda muutusi elektrokardiogrammis (EKG).
Czech: Vzestup počtu neutrofilů
Estonian: Neutrofiilide hulga tõus
Czech: Didanosin ↓ 13% ↔
Estonian: Didanosiin ↓ 13%
Czech: Zidovudin ↓ 25% ND
Estonian: Zidovudiin ↓ 25% ND
Czech: 117 Allée des Parcs, 69800 Saint-Priest, Francie
Estonian: 117 Allée des Parcs 69800 Saint-Priest Prantsusmaa
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antivirotika pro systémovou aplikaci, inhibitory proteázy, ATC kód: J05AE03
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: viirusvastased ained süsteemseks kasutamiseks, proteaasi inhibiitorid ATC-kood: J05AE03.
Czech: To je zvláště důležité zejména u pacientů s dietou s nízkým obsahem sodíku.
Estonian: Sellega tuleb eriti arvestada patsientide puhul, kes on madala soolasisaldusega dieedil.
Czech: Nelze proto vyloučit možné lékové interakce.
Estonian: Ravimite koostoimeid ei saa välistada.
Czech: • je-li přípravek Ritonavir Mylan užíván k posílení účinků některých jiných léčiv proti HIV, pak obvyklá dávka pro dospělé je 1 až 2 tablety jednou či dvakrát denně.
Estonian: Kui Ritonavir Mylan'it kasutatakse selleks, et tugevdada teatud teiste HIV-vastaste ravimite toimet, on täiskasvanutel tavaliseks annuseks 1 kuni 2 tabletti üks või kaks korda ööpäevas.
Czech: Maximální denní dávka tohoto přípravku je ekvivalentní 53 % doporučeného maximálního příjmu sodíku potravou podle WHO.
Estonian: Selle ravimi maksimaalne ööpäevane annus vastab 53%-le WHO poolt soovitatud naatriumi maksimaalsest ööpäevasest kogusest.
Czech: - Pokud máte jakékoliv zdravotní obtíže, promluvte si o nich se svým lékařem, jak nejdříve budete moci.
Estonian: Kui teil on mingeid teisi terviseprobleeme, rääkige nendest oma arstiga nii kiiresti kui võimalik.
Czech: - Digoxin (k léčbě srdce).
Estonian: Digoksiin (südameravim).
Czech: - Sildenafil nebo tadalafil k léčbě impotence (erektilní dysfunkce).
Estonian: Sildenafiil või tadalafiil impotentsuse raviks (erektsioonihäired).
Czech: Hodnota AUC tohoto metabolitu však činila přibližně 3% AUC výchozího léčivého přípravku.
Estonian: M-2 metaboliidi AUC oli aga ligikaudu 3% lähteravimi AUC-st.
Czech: Z důvodu možnosti (1) přenosu HIV (u HIV negativních dětí), (2) rozvoje virové rezistence (u HIV pozitivních dětí) a (3) závažných nežádoucích účinků u kojených dětí nemají ženy infikované HIV kojit děti za žádných okolností, pokud užívají ritonavir.
Estonian: Kuna esineb võimalus (1) HIV ülekandumiseks (HIV-negatiivsele lapsele), (2) viiruse suhtes resistentsuse kujunemiseks (HIV-positiivsetel lastel) ja (3) tõsiste kõrvaltoimete tekkeks rinnaga toidetaval lapsel, ei tohi HIV infektsiooniga naised mitte mingil tingimusel oma lapsi rinnaga toita sel ajal, kui nad saavad ravi ritonaviiriga.
Czech: - jestliže máte závažné jaterní onemocnění.
Estonian: kui te põete rasket maksahaigust.
Czech: Horečka, úbytek tělesné hmotnosti
Estonian: Palavik, kehakaalu langus
Czech: Zvýšení plasmatických hladin buprenorfinu a jeho aktivního metabolitu nevedlo ke klinicky významným změnám farmakodynamiky u populace opioidy tolerujících pacientů.
Estonian: Buprenorfiini ja selle aktiivse metaboliidi plasmakontsentratsiooni suurenemine ei tekitanud opioidide tolerantsusega patsientide grupis kliiniliselt olulisi farmakodünaamilisi muutusi.
Czech: Informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud užíváte pět nebo více tablet přípravku denně během delšího období, zejména pokud dodržujete dietu s nízkým obsahem soli (sodíku).
Estonian: Pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui vajate viis või enam tabletti ööpäevas pikema aja vältel, eriti kui teile on soovitatud madala soolavõi naatriumisisaldusega dieeti.
Czech: Proto svého lékaře informujte, pokud užíváte jakýkoliv lék, včetně léčiv, které jsou dostupné bez lékařského předpisu nebo rostlinných přípravků, ale obzvláště důležité je zmínit následující léčiva:
Estonian: Seetõttu informeerige oma arsti, kui te kasutate mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud käsimüügiravimeid või taimseid preparaate, kuid eriti oluline on arstile öelda, kui te kasutate järgmisi ravimeid:
Czech: Přečtěte si také seznam léčiv v bodu „Další léčivé přípravky a Ritonavir Mylan", týkající se užití s určitými dalšími léčivými přípravky, jejichž užívání vyžaduje zvláštní opatrnosti.
Estonian: Lugege ka ravimite nimekirja lõigus „Muud ravimid ja Ritonavir Mylan ", erilist ettevaatust nõudva kasutamise kohta koos teiste ravimitega.
Czech: Nežádoucí účinky, u nichž je uvedena neznámá frekvence výskytu, byly zjištěny ve sledování po uvedení přípravku na trh.
Estonian: Toimed, mille puhul on märgitud esinemissageduseks „teadmata", on tuvastatud turuletulekujärgse järelevalve käigus.
Czech: Je nutno dodržet opatření k zabránění přenosu v souladu s národními doporučeními.
Estonian: Tuleb rakendada ettevaatusabinõusid viiruse ülekandumise vältimiseks vastavalt kohalikele kehtivatele juhenditele.
Czech: Pro starší děti může být proveditelné nahradit tablety na udržovací dávku jinou lékovou formou.
Estonian: Vanematel lastel võib tarvilikuks osutuda tablettide asendamine teiste ravimvormidega säilitusannuses.
Czech: Žlutépotahované tablety ve tvaru tobolky velikosti přibližně 19,1 mm × 10,2 mm, s vyraženým „M163" na jedné straně a hladké na druhé straně.
Estonian: Kollane kapslikujuline õhukese polümeerikattega tablett ligikaudu mõõtmetega 19,1 × 10,2 mm, mille ühel küljel on pimetrükk „M163" ja teine külg on puhas.
Czech: Odpověď byla podobná u obou dávkovacích režimů a napříč celým věkovým spektrem pacientů.
Estonian: Mõlema annustamisrežiimi puhul oli reaktsioon ravile ühesugune igas vanuses patsientide hulgas.
Czech: - Onemocnění ledvin, neboť je možné, že bude potřeba, aby Vám Váš lékař překontroloval dávky jiných léčiv, které užíváte (jako například inhibitory proteázy).
Estonian: Neeruhaigus, sest teie arstil võib olla vaja kontrollida teie teiste ravimite annuseid (nt proteaasi inhibiitorid).
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje 87,75 mg sodíku v tabletě, což odpovídá 4,4 % doporučeného maximálního denního příjmu sodíku potravou podle WHO pro dospělého, který činí 2 g sodíku.
Estonian: Ravim sisaldab 87,75 mg naatriumi ühes tabletis, mis on võrdne 4,4%-ga WHO poolt soovitatud naatriumi maksimaalsest ööpäevasest kogusest täiskasvanutel, s.o 2 g.
Czech: Existují léčiva, která nesmíte v žádném případě užívat zároveň s ritonavirem.
Estonian: On mõningaid ravimeid, mida te ei tohi koos ritonaviiriga üldse kasutada.
Czech: Ritonavir Mylan užívají děti ve věku 2 let a starší, dospívající a dospělí, kteří jsou nakaženi HIV, který způsobuje AIDS.
Estonian: Ritonavir Mylan'it kasutatakse 2-aastastel ja vanematel lastel, noorukitel ja täiskasvanutel, kellel on HIV infektsioon - viirus, mis põhjustab AIDSi.
Czech: Oznamte svému lékaři, pokud užíváte tadalafil k léčbě plicní hypertenze.
Estonian: Rääkige oma arstile, kui te võtate tadalafiili pulmonaalse hüpertensiooni raviks.
Czech: U těchto pacientů musí být ritonavir užíván s opatrností (viz bod 5.1).
Estonian: Ritonaviiri tuleb sellistel patsientidel kasutada ettevaatusega (vt lõik 5.1).
Czech: Cl/F (l/hod)
Estonian: Cl/F (l/h)
Czech: Klinické studie u lidí neprokázaly žádné klinicky významné změny funkčních testů štítné žlázy.
Estonian: Kliinilised uuringud inimestel ei ole näidanud kliiniliselt olulisi muutusi kilpnäärme talitluse testides.
Czech: U pacientů léčených levothyroxinem mají být monitorovány hladiny TSH minimálně první měsíc po zahájení a/nebo ukončení léčby ritonavirem
Estonian: Patsientidel, kes saavad ravi levotüroksiiniga, tuleb jälgida kilpnääret stimuleeriva hormooni (TSH) taset vähemalt esimesel kuul pärast ritonaviiriga ravi alustamist ja/või lõpetamist.
Czech: Další léčivé přípravky a Ritonavir Mylan
Estonian: Muud ravimid ja Ritonavir Mylan
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/17/1242/001 30 potahovaných tablet EU/1/17/1242/002 90 potahovaných tablet EU/1/17/1242/003 100 potahovaných tablet
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/17/1242/001 30 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/17/1242/002 90 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/17/1242/003 100 õhukese polümeerikattega tabletti
Czech: - Příznaky a infekce - oznamte neprodleně svému lékaři.
Estonian: Infektsiooni sümptomid - informeerige oma arsti niipea kui võimalik.
Czech: Je proto důležité, abyste po dobu užívání přípravku Ritonavir Mylan zůstali pod dozorem Vašeho lékaře.
Estonian: Seetõttu on oluline, et jääksite Ritonavir Mylani ravi ajaks oma arsti järelvalve alla.
Czech: V otevřené studii, dokončené v roce 1998, u klinicky stabililizovaných dětí infikovaných virem HIV byl zjištěn po 48týdenní léčbě signifikantní rozdíl (p = 0,03) v detekovatelných hladinách RNA při užití léčebného režimu se třemi léčivými látkami (ritonavir, zidovudin a lamivudin).
Estonian: Avatud uuringus (lõppes 1998) HIV nakkusega kliiniliselt stabiilsetel lastel esines pärast 48-nädalast ravi statistiliselt oluline erinevus (p = 0,03) RNA määratavate tasemete osas, mis rääkis kolmikravi kasuks (ritonaviir, zidovudiin ja lamivudiin).
Czech: Informujte co nejdříve svého lékaře, pokud po užití přípravku Ritonavir Mylan zaznamenáte příznaky, svědčící pro alergickou reakci, jako je například vyrážka, kopřivka nebo potíže s dýcháním.
Estonian: Pöörduge oma arsti poole niipea kui võimalik, kui teil tekivad pärast Ritonavir Mylani võtmist allergilistele reaktsioonidele viitavad nähud nagu lööve, nõgestõbi või hingamisraskused.
Czech: Mimořádné pozornosti je zapotřebí u pacientů se současným chronickým onemocněním hepatitidou B nebo C, neboť u těchto pacientů existuje zvýšené riziko hepatotoxicity.
Estonian: Eriti tähelepanelik tuleb olla patsientide suhtes, kellel on kaasuv krooniline B-hepatiit või C-hepatiit, kuna nendel patsientidel on hepatotoksiliste toimete avaldumise oht suurem.
Czech: Antagonisté 1-adrenoreceptorů
Estonian: Alfa1-adrenoretseptorite antagonist
Czech: B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis s omezením (viz Příloha I: SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU bod 4.2).
Estonian: B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD Piiratud tingimustel väljastatav retseptiravim (vt I lisa: Ravimi omaduste kokkuvõte, lõik 4.2).
Czech: Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, kontaktujte svého lékaře, lékárníka, oddělení lékařské pohotovostní služby v nejbližší nemocnici nebo v případě závažných obtíží vyhledejte ihned lékařskou pomoc.
Estonian: Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, võtke ühendust oma arsti, apteekri või erakorralise meditsiini osakonnaga, hädaolukorra puhul otsige otsekohe meditsiinilist abi.
Czech: Následující varování se týkají situací, kdy je Ritonavir Mylan užíván v plné dávce.
Estonian: Järgnevad hoiatused kehtivad, kui Ritonavir Mylan'it võetakse täisannusena.
Czech: Existuje velké množství informací o užívání ritonaviru (léčivé látky přípravku Ritonavir Mylan) během těhotenství.
Estonian: Ritonaviiri (Ritonavir Mylan'i toimeaine) kasutamise kohta raseduse ajal on rohkesti teavet.
Czech: Oznamte svému lékaři, pokud se u Vás vyskytuje/vyskytovaly:
Estonian: Rääkige oma arstile, kui teil esineb:
Czech: U některých pacientů s pokročilou HIV infekcí (AIDS), kteří začali užívat přípravky k léčbě infekce HIV se mohou objevit příznaky dříve prodělaných infekcí, ačkoliv si nepamatují, že by tato onemocnění prodělali.
Estonian: Mõnedel kaugelearenenud HIV-infektsiooniga (AIDS) patsientidel, kes alustavad HIV-vastast ravi võivad tekkida varem läbi põetud infektsioonide sümptomid, isegi kui patsient ei olnud põetud infektsiooni olemasolust teadlik.
Czech: Tyto údaje nenaznačují vzestup v počtu defektů u narozených dětí ve srovnání s počty defektů u dětí v běžné populaci, které eviduje registr vrozených vad.
Estonian: Need andmed ei viita sünnidefektide esinemissageduse suurenemisele, võrreldes esinemissagedusega, mida täheldati populatsioonipõhistes sünnidefektide seiresüsteemides.
Czech: Přípravek Ritonavir Mylan se má užívat každý den ke kontrole Vaší infekce HIV, bez ohledu na to, jak dobře se cítíte.
Estonian: Ritonavir Mylan'it tuleb võtta HIV kontrolli all hoidmiseks iga päev, olenemata enesetunde paranemisest.
Czech: Jedná se například o cytomegalovirovou retinitidu, generalizované a/nebo fokální mykobakteriální infekce a pneumonii způsobenou patogenem Pneumocystis jiroveci.
Estonian: Vastavad näited on tsütomegaloviiruse poolt põhjustatud retiniit, generaliseerunud ja/või fokaalsed mükobakteriaalsed infektsioonid ja Pneumocystis jiroveci pneumoonia.
Czech: AUC byla snížena o 15% a Cmax 2-hydroxy metabolitu byla snížena o 67%.
Estonian: 2-hüdroksümetaboliidi AUC ja Cmax vähenesid vastavalt 15% ja 67%.
Czech: Mylan Ireland Tel: +353 (0) 87 1694982
Estonian: Mylan Ireland Limited Tel: + 353 (0) 87 1694982
Czech: * Váš lékař může rozhodnout, zda budete užívat rifabutin a/nebo vorikonazol spolu s posilujícími dávkami (nižší dávky) ritonaviru, avšak plná dávka ritonaviru nesmí být spolu s těmito dvěma léčivy užívána.
Estonian: * Teie arst võib soovitada teil võtta rifabutiini või vorikonasooli koos ritonaviiri tugevdava (madalama) annusega, kuid ritonaviiri täisannust ei tohi koos nende ravimitega manustada.
Czech: Dosud nebyla stanovena bezpečnost a účinnost ritonaviru u dětí mladších než 2 roky.
Estonian: Ritonaviiri ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 2 aasta ei ole tõestatud.
Czech: Zvláštní opatrnosti je zapotřebí při předepisování ritonaviru u pacientů užívajících digoxin, protože se předpokládá, že společné podávání ritonaviru s digoxinem povede ke zvýšení hladin digoxinu.
Estonian: Eriline ettevaatus on vajalik ritonaviiri määramisel digoksiini võtvatele patsientidele, kuna ritonaviiri koosmanustamine digoksiiniga eeldatavalt suurendab digoksiini sisaldust.
Czech: Perorální clearance ritonaviru (Cl/F/m2) klesala s věkem, průměrné hodnoty se u dětí do 3 měsíců věku pohybovaly okolo 9,0 l/hod/m2, u dětí mezi 3 - 6 měsíci věku byla 7,8 l/hod/m2 a u dětí ve věku od 6 do 24 měsíců byla 4,4 l/hod/m2.
Estonian: Kõigis annusegruppides vähenes ritonaviiri peroraalne kliirens (Cl/F/m2) vanuse kasvades ja keskmised väärtused olid 9,0 l/h/m2 alla 3-kuustel lastel, 7,8 l/h/m2 3- kuni 6kuustel lastel ja 4,4 l/h/m2 lastel vanuses 6 kuni 24 kuud.
Czech: Podání jednorázové dávky 100 mg ritonavir ve forně tablet spolu se středně tučným jídlem (875 kcal, 31% kalorií z tuku) nebo vysoce tučným jídlem (907 kcal, 52% kalorií z tuku) bylo spojeno s mírným poklesem o 20-23% AUC a Cmax ritonaviru.
Estonian: Ühe 100 mg ritonaviiri tableti manustamist koos mõõdukalt rasvase toiduga (857 kcal, 31% kaloreid rasvast) või kõrge rasvasisaldusega toiduga (907 kcal, 52% kaloreid rasvast) seostatakse ritonaviiri AUC ja Cmax keskmiselt 20...23% vähenemisega.
Czech: Inhalační, injekční nebo intranatzální flutikason-propionát, budesonid, triamcinolon
Estonian: Inhaleeritav, süstitav või intranasaalne flutikasoonpropionaat, budesoniid, triamtsinoloon