FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Na gordura, os resíduos encontravam-se abaixo dos 8 μg/kg em todos os restantes pontos temporais.
Estonian: Rasvas olid jäägid kõigil ülejäänud määramisaegadel alla 8 μg/kg.
Portuguese: Dose única, Repetida se os sinais de infecção por P.ovis persistirem passados 14 dias.
Estonian: Ühekordne annus, korrata, kui P.ovis infektsiooni nähud 14 päeva jooksul ei kao
Portuguese: A doramectina foi incluída no Anexo I do Regulamento (CEE) n.º 2377/90 do Conselho e estabeleceram-se os seguintes limites máximos de resíduos no que respeita à espécie ovina:
Estonian: Doramektiin lülitati nõukogu määruse (EMÜ) nr 2377/90 I lisasse ja lammaste puhul kehtestati järgmised jääkide piirnormid:
Portuguese: Por conseguinte, a recomendação de um intervalo de segurança de 70 dias deve aplicar-se a ambas as doses.
Estonian: Seepärast soovitatakse kehtestada 70-päevane keeluaeg mõlema annuse kohta.
Portuguese: Pfizer Italia SRL Via Valbondione 113 00188 Roma Itália
Estonian: Pfizer Italia SRL Via Valbondione 113 00188 Rooma Itaalia
Portuguese: Nem o segundo nem o terceiro estudos são adequados para determinar um intervalo de segurança após administração subcutânea.
Estonian: Teine ega kolmas uuring ei sobi keeluaja määramiseks pärast subkutaanset manustamist.
Portuguese: O medicamento foi autorizado nos Estados-Membros da UE e nos Estados EEE/AECL indicados no Anexo I, na forma de solução injectável para administração por via intramuscular e/ou subcutânea.
Estonian: Ravimit on lubatud kasutada I lisas loetletud EL liikmesriikides ja EMP/EFTA riikides intramuskulaarse ja/või subkutaanse süstelahusena.
Portuguese: Em relação ao procedimento de consulta, o representante do titular da Autorização de Introdução no Mercado apresentou três estudos.
Estonian: Müügiloa hoidja esitas seisukoha võtmiseks alustatud menetlusele kolm uuringut.
Portuguese: Apesar de uma dose mais baixa de 200 g/kg peso vivo se encontrar também indicada em vários Estados-Membros, em conjunto com a dose mais elevada de 300 g/kg peso vivo, não foram fornecidos dados relativos a esta dose mais reduzida.
Estonian: Kuigi teatavates liikmesriikides on näidustatud peale kõrgema annuse 300 g/kg kehakaalu kohta ka väiksem annus 200 g/kg kehakaalu kohta, ei ole selle väiksema annuse jääkide kohta andmeid esitatud.
Portuguese: O terceiro estudo resultou de uma nova análise dos tecidos do local da injecção do segundo estudo, e deveu-se à grande variabilidade dos resultados obtidos.
Estonian: Kolmandas uuringus uuriti uuesti teise uuringu süstekohtade kude, mille tulemused olid suuresti varieerunud.
Portuguese: Os intervalos de segurança estabelecidos pelos diferentes Estados-Membros relativamente a tecidos comestíveis da espécie ovina divergem de forma significativa, entre os 35 e os 70 dias.
Estonian: Erinevates liikmesriikides on kehtestatud lammaste söödavatele kudedele oluliselt erinevad keeluajad, 35 kuni 70 päeva.
Portuguese: A comparação dos dados dos grupos 2 e 3 indicaram que a administração da segunda dose não afectou o perfil de depleção no tecido comestível relativamente a intervalos de segurança de aproximadamente 35 dias.
Estonian: 2. ja 3. rühma andmete võrdlemisel selgus, et teise annuse manustamine ei mõjutanud jääkide kadumise profiili söödavates kudedes keeluaegadega ligikaudu 35 päeva.
Portuguese: A solução injectável Dectomax contém doramectina, um composto semi-sintético da família das avermectinas destinado ao tratamento de parasitas internos e externos de bovinos, ovinos, suínos e renas, com a excepção de animais em fase de lactação que produzam leite destinado ao consumo humano.
Estonian: Süstelahus Dectomax sisaldab doramektiini, mis on avermektiinide rühma kuuluv poolsünteetiline ühend, mis on ette nähtud veiste, lammaste, sigade ja põhjapõtrade sise- ja välisparasiitide raviks, välja arvatud lakteerivatel loomadel, kelle piima kasutatakse inimtarbeks.
Portuguese: 18 2650 Hvidovre Dinamarca
Estonian: 18 2650 Hvidovre Taani
Portuguese: Nos animais do grupo 2, que receberam duas doses, o local da injecção apresentou os níveis mais elevados de resíduos, seguido pelo fígado e pela gordura.
Estonian: 2. rühma loomadel, kes said kaks annust, sisaldasid kõige rohkem jääke süstekohad, millele järgnesid maks ja rasv.
Portuguese: O CVMP tinha já avaliado a doramectina em relação ao estabelecimento de limites máximos de resíduos (LMR), em conformidade com o Regulamento 2377/90 do Conselho.
Estonian: Veterinaarravimite komitee oli varem hinnanud doramektiini jääkide piirnormide suhtes vastavalt nõukogu määrusele 2377/90.
Portuguese: Titular da autorização de introdução no mercado
Estonian: Liikmesriik Müügiloa hoidja
Portuguese: 23/25 Ave du docteur Lannelongue 75014 Paris França
Estonian: Prantsusmaa Pfizer 23/25 Ave du docteur Lannelongue 75014 Pariis Prantsusmaa
Portuguese: Reino Unido Pfizer Ltd Pfizer Ltd, Sandwich, Kent, CT13 9NJ Reino Unido
Estonian: Pfizer Ltd, Sandwich, Kent, CT13 9NJ Ühendkuningriik
Portuguese: Pfizer Corp. Austria Seidengasse 33-35 1071 Viena Áustria
Estonian: Pfizer Corp. Austria Seidengasse 33-35 1071 Viin
Portuguese: O documento de trabalho do CVMP sobre resíduos no local de injecção (III/5933/94-EN) recomenda que o local da injecção e os seus resíduos sejam tratados como músculo «normal» quando um dos tecidos-alvo é o músculo.
Estonian: Veterinaarravimite komitee töödokumendis jääkide kohta süstekohal (III/5933/94-EN) soovitatakse käsitleda süstekohta ja jääke selles "tavalise" lihaskoena, kui üks sihtkudesid on lihaskude.
Portuguese: Luxemburgo Pfizer Animal Health Rue Laid Burniat 1
Estonian: Luksemburg Pfizer Animal Health Rue Laid Burniat 1
Portuguese: Relativamente ao primeiro estudo, o cálculo estatístico do intervalo de segurança no local da injecção após injecção intramuscular, de acordo com EMEA/CVMP/036/95-FINAL, resulta num intervalo de segurança de 70 dias (arredondamento para semanas completas).
Estonian: Esimeses uuringus annab süstekoha koe keeluaja statistiline arvutus intramuskulaarse süsti järel vastavalt EMEA/CVMP/036/95-FINAL keeluajaks 70 päeva (ümardatuna täisnädalateks).
Portuguese: Após uma nova homogeneização extensiva do tecido restante do local da injecção (38-204 g), analisaram-se quatro subamostras de 2,5 g por animal, por forma a determinar os níveis de doramectina.
Estonian: Pärast süstekohtade ülejäänud kudede ulatuslikku taashomogeniseerimist (38-204 g) analüüsiti iga looma nelja 2,5 g alamproovi doramektiini määramiseks.
Portuguese: Calculou-se um intervalo de segurança de 182 dias, porém, na opinião do CVMP, esta abordagem não é sustentável uma vez que não existem estudos com tempos de sacrifício que possam confirmar esta previsão e que a extrapolação a partir dos valores da concentração dos resíduos nas amostras do local da injecção para prever um intervalo de segurança adequado é difícil.
Estonian: Arvutamisel saadi keeluajaks 182 päeva, kuid veterinaarravimite komitee arvates ei anna see lähenemisviis püsivat tulemust, sest selle prognoosi kinnitamiseks puudub täpne hukkamisajal läbiviidud uuring ning ekstrapoleerimisega on süstekoha proovidest leitud jääkide kontsentratsiooni põhjal raske keeluaega piisavalt täpselt prognoosida.
Portuguese: Denominação comercial
Estonian: Ravimi kaubanduslik nimetus
Portuguese: Bovinos: 63 dias Ovinos: 63 dias
Estonian: Veis: 63 päeva Lammas: 63 päeva
Portuguese: Outros 2 animais foram utilizados como controlos não tratados.
Estonian: Veel 2 looma jäeti ravimata kontrollrühma.
Portuguese: Bovinos, ovinos, (renas)
Estonian: Veis, lammas, (põhjapõder)
Portuguese: Em todos os outros pontos temporais, as concentrações de doramectina no fígado, nos rins e no músculo esquelético eram iguais ou inferiores ao limite de quantificação.
Estonian: Kõigil muudel määramisaegadel olid doramektiini kontsentratsioonid maksas, neerudes ja skeletilihases kvantifitseerimispiiril või sellest madalamad.
Portuguese: Leitões < 16 kg: < 4 kg: 0,1 ml 5-7 kg: 0,2 ml 8-10 kg: 0,3 ml 11-13 kg: 0,4 ml 14-16 kg: 0,5 ml
Estonian: Väikesed sead < 16 kg: < 4 kg: 0,1 ml 5-7 kg: 0,2 ml 8-10 kg: 0,3 ml 11-13 kg: 0,4 ml 14-16 kg: 0,5 ml
Portuguese: Os intervalos de segurança basearam-se em cálculos estatísticos dos resíduos no local da injecção em relação ao LRM do músculo, tal como recomendado no documento de trabalho sobre resíduos no local de injecção (III/5933//94-EN).
Estonian: Keeluajad lähtusid süstekoha jääkide statistilistest arvutustest lihaskoe jääkide piirnormi suhtes, mida on soovitatud veterinaarravimite komitee töödokumendis süstekoha jääkide kohta (III/5933//94-EN).
Portuguese: Dectomax 10 mg/ml Solução injectável
Estonian: Dectomax 10 mg/ml Süstimiseks
Portuguese: Ovinos não lactantes (medicamentos de utilização autorizada também em suínos e bovinos)
Estonian: Mittelakteerivad lambad (ravimeid on lubatud kasutada ka seal ja veisel)
Portuguese: O CVMP, durante a reunião que decorreu entre 10 e 12 de Fevereiro de 2004, iniciou um procedimento de consulta previsto no Artigo 34.º da Directiva 2001/82/CE do Conselho, relativamente às soluções injectáveis que contêm doramectina.
Estonian: Veterinaarravimite komitee algatas oma 10.-12. veebruari 2004. aasta koosolekul nõukogu direktiivi 2001/82/EÜ artikli 34 kohaselt menetluse doramektiini sisaldavate süstelahuste Dectomax kohta seisukoha võtmiseks.
Portuguese: Grupos de 4 ovelhas (2 machos e 2 fêmeas) foram sacrificados respectivamente nos dias 14, 35, 42, 49 e 56 após o tratamento.
Estonian: 4 lambast (2 isas-, 2 emaslooma) koosnevad rühmad hukati 14, 35, 42, 49 ja 56 päeva pärast ravi.
Portuguese: Dectomax solução injectável para bovinos e ovinos
Estonian: Dectomax süstelahus veistele ja lammastele
Portuguese: O CVMP estabeleceu uma dose diária aceitável (DDA) toxicológica de 0,5 µg/kg peso vivo (30 µg/pessoa) para a doramectina, tendo como base o nível sem efeitos tóxicos (NOEL) de 0,1 mg/kg peso vivo/dia estabelecido em relação à midríase observada num estudo toxicológico com a duração de 3 meses em cães de raça Beagle, ao qual aplicou um factor de segurança de 200.
Estonian: Veterinaarravimite komitee määras doramektiini toksikoloogiliselt aktsepteeritavaks päevaseks annuseks 0,5 µg/kg kehakaalu kohta (30 µg isiku kohta), mille aluseks oli täheldamatu efekti tase (NOEL) 0,1 mg/kg kehakaalu kohta päevas müdriaasi puhul, mida täheldati jahikoerte 3-kuulises toksilisuse uuringus, rakendades ohutusetegurit 200.
Portuguese: O intervalo de segurança deverá basear-se na depleção do resíduo para valores abaixo do LMR no local da injecção.
Estonian: Keeluaja arvutamisel tuleb lähtuda jääkide vähenemisest süstekohal alla jääkide piirnormi.
Portuguese: Ovinos:
Estonian: Lammas:
Portuguese: Bovinos e ovinos
Estonian: Veis ja lammas
Portuguese: No dia 27 de Janeiro de 2004, o Reino Unido solicitou, de acordo com procedimento previsto no Artigo 34.º da Directiva 2001/82/CE do Conselho, o parecer do CVMP em relação às diferentes decisões tomadas pelas autoridades nacionais competentes relativamente aos intervalos de segurança para carne e vísceras estabelecidos durante os processos de atribuição das autorizações de introdução no mercado dos medicamentos injectáveis Dectomax para utilização na espécie ovina.
Estonian: Ühendkuningriik taotles 27. jaanuaril 2004 veterinaarravimite komitee arvamust vastavalt nõukogu direktiivi 2001/82/EÜ artiklile 34 riikide asjaomaste pädevate ametiasutuste poolt lihale ja söödavatele kudedele kehtestatud keeluaegade suhtes vastu võetud lahknevate otsuste kohta müügilubade väljastamisel lammastele süstitavatele ravimitele Dectomax.
Portuguese: Dextomax 1 % Solução injectável
Estonian: Dextomax 1 % Süstelahus
Portuguese: As amostras de tecido foram homogeneizadas e a concentração de doramectina foi determinada numa subamostra única através de um método de análise de HPLC validado (limite de detecção de 0,5 μg/kg, limite de quantificação de 2,5 μg/kg).
Estonian: Koeproovid homogeniseeriti ja määrati doramektiini kontsentratsioon ühes alamproovis, kasutades valideeritud HPLC analüütilist menetlust (avastamispiir 0,5 μg/kg, kvantifitseerimispiir 2,5 μg/kg).
Portuguese: Os animais do grupo 2 foram sacrificados (2 machos e 2 fêmeas por cada ponto temporal do ensaio) aos dias 7, 14, 21, 28, 35, 42, 49 e 56 após o segundo tratamento.
Estonian: 2. rühma loomad hukati (iga kord 2 isast ja 2 emast korraga) 7, 14, 21, 28, 35, 42, 49 ja 56 päeva möödumisel teisest ravist.
Portuguese: Não destinado à utilização em vacas leiteiras.
Estonian: Mitte kasutada piimalehmadel.
Portuguese: Bovinos: 42 dias Ovinos: 35 dias Suínos: 37 dias
Estonian: Veis: 42 päeva Lammas: 35 päeva Siga: 37 päeva
Portuguese: O representante dos titulares das autorizações de introdução no mercado notificou a EMEA, em 17 de Setembro de 2004, da sua intenção de recorrer contra o referido parecer.
Estonian: 17. septembril 2004. aastal informeeriti EMEA-d taotleja kavatsusest apelleerida Veterinaarravimite komitee otsuse vastu.
Portuguese: No primeiro estudo, trinta e duas ovelhas (grupo 2) receberam uma injecção intramuscular de doramectina numa dose de 300 μg/kg peso vivo em 2 ocasiões separadas por um intervalo de 7 dias.
Estonian: Esimeses uuringus manustati 32 lambale (2. rühm) doramektiini intramuskulaarselt annuses 300 μg/kg kehakaalu kohta 2 korral, 7-päevase intervalliga.
Portuguese: Suínos: 49 dias
Estonian: Siga: 49 päeva
Portuguese: Bovinos e renas: 42 dias Suínos: 49 dias
Estonian: Veis ja põhjapõder: 42 päeva Siga: 49 päeva
Portuguese: Quatro ovelhas (grupo 3) receberam uma dose única de doramectina por injecção intramuscular, numa dose de 300 μg/kg peso vivo, no dia 0 do estudo.
Estonian: Neljale lambale (3. rühm) manustati doramektiini intramuskulaarselt ühekordselt annuses 300 μg/kg kehakaalu kohta uuringupäeval 0.
Portuguese: Foram retirados de cada um dos animais sacrificados o fígado, os rins, o local da injecção, a gordura e o músculo esquelético.
Estonian: Igalt hukatud loomalt võeti maks, neerud, süstekoht ning rasva ja skeletilihase proovid.
Portuguese: O Comité, após ter analisado a questão tal como consta do relatório de avaliação em apêndice, recomenda que o intervalo de segurança de soluções injectáveis contendo doramectina para administração intramuscular na espécie ovina seja de 70 dias, em relação a carne e vísceras.
Estonian: Arutanud lisatud hindamisaruandes kirjeldatud küsimust, mis esitati seisukoha võtmiseks, soovitab komitee kehtestada doramektiini sisaldavate süstelahuste intramuskulaarsel kasutamisel lammastel lihale ja söödavatele kudedele keeluajaks 70 päeva.
Portuguese: Os resíduos no local da injecção no único ponto temporal avaliado variaram entre 67,3 e 144 μg/kg.
Estonian: Süstekohal oli sel ajal jääke 67,3 - 144 μg/kg.
Portuguese: Com base nos dados disponíveis, não foi possível determinar um intervalo de segurança em relação à injecção subcutânea de doramectina, pelo que as referências à administração por esta via deverão ser retiradas do resumo das caracteristicas do medicamento, rotulagem e folheto informativo.
Estonian: Kättesaadavate andmete põhjal ei saanud doramektiini subkutaanseks manustamiseks keeluaega kehtestada ja viited sellele manustamisteele tuleb ravimi tekstidest välja jätta.
Portuguese: Espécie animal
Estonian: Loomaliik
Portuguese: No dia 7 de Setembro de 2004, o CVMP adoptou um parecer recomendando um intervalo de segurança de 70 dias para as soluções injectáveis contendo doramectina para administração intramuscular em espécie ovina, em relação a carne e vísceras.
Estonian: Veterinaarravimite komitee võttis 7. septembril 2004 vastu otsuse, mille alusel soovitab kehtestada doramektiini sisaldavate süstelahuste intramuskulaarsel kasutamisel lammastel lihale ja söödavatele kudedele keeluajaks 70 päeva.
Portuguese: Utilização não permitida em ovelhas gestantes
Estonian: Mitte kasutada tiinetel lammastel
Portuguese: : 35 dias (via intramuscular), 56 dias (via subcutânea)
Estonian: Lammas:: 35 päeva (intram), 56 päeva (subk)
Portuguese: Ovinos: Utilização não permitida em ovelhas leiteiras no prazo mínimo de 70 dias antes do parto, sempre que o leite se destine ao consumo humano
Estonian: Lammas: Mitte kasutada piimalammastel vähemalt 70 päeva enne poegimist, kui piima kasutatakse inimtarbeks
Portuguese: Uma abordagem simplificada aos resíduos no local da injecção não é possível, uma vez que estes se encontravam acima do LMR de 20 μg/kg na maioria das amostras avaliadas no último período em que os animais foram sacrificados (56 dias).
Estonian: Süstekoha jääkide lihtsustatud arvestust ei ole võimalik läbi viia, sest enamikus proovides, mis võeti viimasel hukkamisperioodil (56 päeva), oli jääkide tase üle piirnormi 20 μg/kg.
Portuguese: A concentração de doramectina nos vários tecidos foi determinada nas amostras de tecidos em duplicado (quatro no caso das amostras do local da injecção) através de um procedimento de HPLC validado [limite de detecção de 0,5 μg/kg, limite de quantificação de 2,5 μg/kg (5 μg/kg na gordura)].
Estonian: Doramektiini kontsentratsioon määrati iga koe kahes proovis (süstekohal neljas), kasutades valideeritud kõrgsurvevedelikkromatograafia (HPLC) menetlust (avastamispiir 0,5 μg/kg, kvantifitseerimispiir 2,5 μg/kg (rasvas 5 μg/kg).
Portuguese: No grupo 3, os animais que receberam uma dose única, após 35 dias os resíduos médios encontravamse todos abaixo dos 10 μg/kg no fígado (2,56 a 7,72 μg/kg), no rim (menos do que 2,5 a 2,58 μg/kg), na gordura (menos do que 2,5 a 17,4 μg/kg) e no músculo esquelético (menos do que 2,5 a 4,89).
Estonian: Ühekordse annuse saanud 3. rühma loomadel olid keskmised jäägid maksas (2,56 - 7,72 μg/kg), neerudes (vähem kui 2,5 - 2,58 μg/kg), rasvas (vähem kui 2,5 - 17,4 μg/kg) ja skeletilihases (vähem kui 2,5 - 4,89) 35 päeva möödumisel kõik alla 10 μg/kg.
Portuguese: Bovinos: Utilização não permitida em vacas lactantes, não utilizar nos 60 dias que antecedem o parto Ovinos: Utilização não permitida em gado ovino lactante, não utilizar nos 70 dias que antecedem o parto
Estonian: Veis: keelatud kasutada lakteerivatel lehmadel, mitte manustada vähem kui 60 päeva enne poegimist Lammas: keelatud kasutada lakteerivatel lammastel, mitte manustada vähem kui 70 päeva enne poegimist
Portuguese: Intervalo de segurança do leite: 60 dias no caso das novilhas, das renas e outras fêmeas durante o período seco
Estonian: Keeluaeg piimale 60 päeva mullikatel, põhjapõtradel ja loomadel laktatsioonita perioodil
Portuguese: Gordura: 100 µg/kg
Estonian: Rasv: 100 µg/kg
Portuguese: Músculo: 20 µg/kg
Estonian: Lihaskude: 20 µg/kg
Portuguese: Ovinos: 45 dias (via intramuscuslar), 60 dias (via subcutânea) Renas: 42 dias
Estonian: Lammas: 45 päeva (intram), 60 päeva (subk.)
Portuguese: Utilização não permitida no prazo mínimo de 60 dias antes do parto.
Estonian: Mitte kasutada hiljem kui 60 päeva enne oodatavat poegimist.
Portuguese: Bovinos e ovinos Utilização não permitida em vacas lactantes ou em fase de secagem, nem em ovelhas leiteiras
Estonian: Veis ja lammas Mitte kasutada piimalehmadel laktatsiooni ajal ega laktatsioonita perioodil ega piimalammastel
Portuguese: Nos locais da injecção, as concentrações de doramectina foram respectivamente de 709 a 5731 μg/kg aos 7 dias, 326 a 4144 μg/kg aos 14 dias, 96,3 a 1381 μg/kg aos 21 dias, 40,1 a 754 μg/kg aos 28 dias, 4,88 a 119 μg/kg aos 35 dias, 24,4 a 185 μg/kg aos 42 dias, menos do que 2,5 a 94,3 aos 49 dias e menos do que 2,5 a 31,5 μg/kg aos 56 dias.
Estonian: Süstekohtades olid doramektiini kontsentratsioonid 7. päeval 709 - 5731 μg/kg, 14. päeval 326 - 4144 μg/kg, 21. päeval 96,3 - 1381 μg/kg, 28. päeval 40,1 - 754 μg/kg, 35. päeval 4,88119 μg/kg, 42. päeval 24,4 - 185 μg/kg, 49. päeval vähem kui 2,5 - 94,3 ja 56. päeval vähem kui 2,531,5 μg/kg.
Portuguese: Ovinos: 300 g/kg peso vivo
Estonian: Lammas: 300 g/kg kehakaalu kohta
Portuguese: 76139 Karlsruhe Alemanha
Estonian: Pfizer GmbH Pfizerstrasse 1 76139 Karlsruhe Saksamaa
Portuguese: Bovinos, ovinos, suínos, renas
Estonian: Veis, lammas ja siga Ühekordne annus
Portuguese: No segundo estudo, vinte ovelhas receberam uma injecção subcutânea de doramectina marcada com
Estonian: Teises uuringus manustati 20 lambale subkutaanselt
Portuguese: 2750 Ballerup Dinamarca
Estonian: Pfizer Aps Lautrupvang 8 2750 Ballerup Taani
Portuguese: As concentrações mais elevadas de doramectina no fígado, no músculo e na gordura foram observadas aos 14 dias (os valores médios foram: fígado, 38,8 + 14,5 μg/kg; rim, 12,3 + 7,4 μg/kg; músculo esquelético, 9,8 + 4,6 μg/kg e gordura, 62,2 + 25,6 μg/kg).
Estonian: Suurimad doramektiini kontsentratsioonid maksas, neerudes, lihaskoes ja rasvas leiti 14. päeval (keskmised väärtused olid: maksas 38,8 + 14,5 μg/kg; neerudes 12,3 + 7,4 μg/kg; skeletilihases 9,8 + 4,6 μg/kg ja rasvas 62,2 + 25,6 μg/kg).
Portuguese: 200 μg/kg peso vivo Carne: Bovinos: 75 dias
Estonian: 200 μg/kg kehakaalu kohta Liha: Veis: 75 päeva
Portuguese: Suínos: 56 dias
Estonian: Lammas: 35 päeva Siga: 56 päeva
Portuguese: Ovinos: Não utilizar nos 70 dias que antecedem o parto
Estonian: Lammas: Mitte kasutada viimase 70 päeva jooksul enne poegimist
Portuguese: Dose única 200 g/kg peso vivo Carne: Bovinos, ovinos: 60 dias
Estonian: 200 g/kg kehakaalu kohta Liha: Veis, lammas: 60 päeva
Portuguese: Apesar da nova homogeneização extensiva e do número mais elevado de subamostras analisadas, os resultados permaneceram extremamente variáveis, tendo-se obtido valores médios que excediam o LMR em todos os pontos temporais (1866,8 + 1725,9 μg/kg aos 14 dias, 267 + 283,1 μg/kg aos 35 dias, 81,8 + 60,1 μg/kg aos 42 dias, 261,4 + 302,6 μg/kg aos 49 dias e 82,8 + 66,4 μg/kg aos 56 dias.
Estonian: Hoolimata ulatuslikust taashomogeniseerimisest ja alamproovide suuremast arvust varieerusid tulemused endiselt suuresti, kusjuures keskmised väärtused ületasid kõigil määramisaegadel jääkide piirnormi (14. päeval 1866,8 + 1725,9 μg/kg, 35. päeval 267 + 283,1 μg/kg, 42. päeval 81,8 + 60,1 μg/kg, 49. päeval 261,4 + 302,6 μg/kg ja 56. päeval 82,8 + 66,4 μg/kg).
Portuguese: Dose recomendada
Estonian: Soovitatav annus
Portuguese: As concentrações de doramectina no tecido do local da injecção foram muito variáveis, tendo o valor médio permanecido acima do LMR em todos os pontos temporais de sacrifício (629 + 829 μg/kg aos 14 dias, 108 + 101 μg/kg aos 35 dias, 25,5 + 42,4 μg/kg aos 42 dias, 103 + 101 μg/kg aos 49 dias e 112 + 106 μg/kg aos 56 dias.
Estonian: Doramektiini kontsentratsioonid süstekoha koes suuresti varieerusid ja keskmine tase jäi kõigil hukkamisaegadel üle jääkide piirnormi (14. päeval 629 + 829 μg/kg, 35. päeval 108 + 101 μg/kg, 42. päeval 25,5 + 42,4 μg/kg, 49. päeval 103 + 101 μg/kg ja 56. päeval 112 + 106 μg/kg).
Portuguese: Bovinos (e renas) 200 g/kg peso vivo (subcutânea.)
Estonian: Veis (ja põhjapõder): 200 g/kg kehakaalu kohta (subk.)
Portuguese: Bovinos e ovinos: medicamento não destinado à utilização em gado ovino leiteiro
Estonian: Veis ja lammas: ravimit ei ole lubatud kasutada piimalammastel.
Portuguese: Foram retirados de cada um dos animais sacrificados o fígado, os rins, o local da injecção, bem como amostras da gordura e do músculo esquelético.
Estonian: Hukkamisel võeti maks, neerud, süstekoht ning rasva ja skeletilihase proovid.
Portuguese: Bovinos e renas: 200 g/kg peso vivo Ovinos:
Estonian: Veis ja põhjapõder: 200 g/kg kehakaalu kohta Lammas:
Portuguese: Ovinos: Utilização não permitida em gado ovino leiteiro, incluindo ovelhas gestantes, nos 50 dias que antecedem o parto
Estonian: Lammas: mitte kasutada piimalammastel, sealhulgas tiinetel lammastel 50 päeva jooksul pärast poegimist
Portuguese: Suínos: 77 dias
Estonian: Lammas: 70 päeva Siga: 77 päeva
Portuguese: Apenas nos casos em que o músculo não é um tecido-alvo, não existindo por isso um LMR para o músculo, se deverá encarar uma abordagem de dose diária aceitável (DDA).
Estonian: Aktsepteeritava päevase annuse meetodit võib kasutada vaid sel juhul, kui lihaskude ei ole sihtkude ja seega lihaskoele ei ole jääkide piirnorme kehtestatud.
Portuguese: Não utilizar em fêmeas cujo leite é produzido para consumo humano.
Estonian: Mitte ravida veiseid, kelle piima tarvitatakse inimtoiduks.
Portuguese: Bovinos e ovinos Não destinado ao tratamento de animais cujo leite é produzido para consumo humano
Estonian: Veis ja lammas Mitte ravida loomi, kelle piima tarvitatakse inimtoiduks
Portuguese: Via intravenosa frasco para injetáveis (vidro)
Estonian: Infusioonilahus Intravenoosne viaal (klaas)