FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Kombinerede hormonelle præventionsmidler må ikke anvendes, hvis følgende tilstande foreligger.
Icelandic: Ekki má nota samsetta hormónagetnaðarvörn í eftirfarandi tilvikum.
Danish: Da der endnu ikke er epidemiologiske data tilgængelige for kombinerede hormonelle præventionsmidler, der indeholder 17β-estradiol, anses kontraindikationer for kombinerede hormonelle præventionsmidler, der indeholder ethinylestradiol, at gælde ved anvendelse af Zoely.
Icelandic: Þar sem engar faraldsfræðilegar upplýsingar liggja enn fyrir um samsetta hormónagetnaðarvörn sem inniheldur 17β-estradíól eru frábendingar varðandi samsetta hormónagetnaðarvörn sem inniheldur etinýlestradíól einnig taldar eiga við um Zoely.
Danish: Ved at holde sig til en af følgende to muligheder, er der derfor ikke grund til at bruge yderligere præventionsmidler, forudsat at kvinden i de 7 dage forud for den første glemte tablet har taget alle tabletter korrekt.
Icelandic: Með því að nota annan af eftirfarandi valmöguleikum er engin þörf á auka getnaðarvörn, að því tilskildu að konan hafi tekið töflurnar rétt í 7 daga áður en fyrsta taflan gleymdist.
Danish: Når du stopper med at tage Zoely, går der et par uger, hvorefter din risiko for at udvikle blodpropper ikke længere er forhøjet.
Icelandic: Þegar þú hættir að nota Zoely verður hætta þín á að fá blóðtappa orðin eðlileg innan fárra vikna.
Danish: • hvis du har uforklarlige blødninger fra skeden;
Icelandic: ef þú ert með óvenju miklar blæðingar frá leggöngum.
Danish: Zoely blisterpakken indeholder 28 tabletter: 24 hvide tabletter med de aktive stoffer (nummer 1-24) og 4 gule tabletter uden aktivt stof (nummer 25-28).
Icelandic: 24 hvítar töflur með virka efninu (töflur 1-24) og 4 gular töflur án virka efnisins (töflur 25-28).
Danish: Zoely er normalt ikke anbefalet til brug under amning.
Icelandic: Yfirleitt er ekki mælt með notkun Zoely meðan á brjóstagjöf stendur.
Danish: Den nye tablet skal om muligt tages inden for 24 timer fra det tidspunkt, hvor tabletten normalt tages.
Icelandic: Taka skal nýju töfluna innan 24 klst. frá venjulegum töflutökutíma ef mögulegt.
Danish: • hvis din menstruation udebliver, og du har mistanke om, at du kan være gravid (start ikke på den næste blisterpakke, før din læge giver dig lov, se også punkt 3 'Hvis du ikke får din menstruation').
Icelandic: ef blæðingar koma ekki og grunur leikur á þungun (ekki skal byrja á næstu þynnupakkningu fyrr en læknirinn segir þér að gera það, sjá einnig kafla 3, „Ef þú hefur misst úr eina eða fleiri blæðingar").
Danish: Bemærk: Produktresuméet for samtidigt administrerede lægemidler skal læses med henblik på at identificere potentielle interaktioner.
Icelandic: Skoða skal lyfjaupplýsingar þeirra lyfja sem notuð eru samhliða til að kanna hugsanlegar milliverkanir.
Danish: • Hvis du tager lægemidler eller naturlægemidler, som kan nedsætte Zoelys virkning, skal du også anvende barriereprævention.
Icelandic: Ef þú notar lyf eða náttúruvörur sem geta dregið úr verkun Zoely skal einnig nota getnaðarvörn án hormóna.
Danish: • hvis du har forhøjet indhold af fedt i blodet (hypertriglyceridæmi), eller hvis nogen i din nærmeste familie har denne lidelse.
Icelandic: ef þú ert með hækkaða blóðfitu (þríglýseríðhækkun) eða fjölskyldusögu um þennan sjúkdóm.
Danish: Hvis dette ikke er tilfældet, skal du følge den første af de to muligheder og bruge en barrieremetode såsom kondom som ekstra prævention, indtil du har taget dine tabletter korrekt i 7 dage i træk.
Icelandic: Ef svo er ekki, þá skal fylgja fyrri valmöguleikanum af þessum tveimur og nota hindrandi getnarðarvörn t.d. smokk sem auka getnaðarvörn til öryggis þangað til töflurnar hafa verið teknar rétt í 7 daga í röö.
Danish: Poly(vinylalkohol) (E1203), titandioxid (E171), macrogol 3350, talcum (E553b), gul jernoxid (E172) og sort jernoxid (E172).
Icelandic: Polyvinylalkóhól (E1203), títantvíoxíð (E171), macrogol 3350 og talkúm (E553b), gult járnoxíð (E172) og svart járnoxíð (E172).
Danish: Når der skiftes fra en ren gestagen pille (mini-piller) Du kan stoppe med at tage mini-piller hvilken som helst dag og begynde at tage Zoely den næste dag.
Icelandic: Þegar skipt er frá getnaðarvarnartöflum sem aðeins innihalda prógestógen (míni-pillu) Hætta má notkun míni-pillu hvaða dag sem er og byrja á Zoely næsta dag.
Danish: • hvis du har (eller har haft) angina pectoris (en tilstand, der forårsager stærke brystsmerter og kan være det første tegn på et hjerteanfald) eller forbigående iltmangel i hjernen på grund af en blodprop (transitorisk iskæmisk attak);
Icelandic: ef þú ert með (eða hefur verið með) hjartaöng (sjúkdóm sem veldur verulegum brjóstverk og gæti verið fyrstu einkenni hjartaáfalls) eða skammvinnt blóðþurrðarkast (TIA - skammvinn einkenni heilablóðfalls).
Danish: Hvis du en eller flere gange ikke får din menstruation Kliniske undersøgelser med Zoely har vist, at din regelmæssige månedlige menstruation efter dag 24 ind i mellem kan udeblive.
Icelandic: Ef einar eða fleiri tíðablæðingar falla niður Í klínískum rannsóknum með Zoely kom fram að öðru hverju féllu reglulegar tíðablæðingar niður eftir dag 24.
Danish: Du må ikke tage Zoely, hvis du har en eller flere af nedenstående tilstande.
Icelandic: Þú mátt ekki nota Zoely ef þú ert með einhvern þeirra sjúkdóma sem taldir eru upp hér fyrir neðan.
Danish: Hvis du bliver gravid, mens du bruger Zoely, skal du stoppe med at bruge Zoely og kontakte din læge.
Icelandic: Verðir þú þunguð á meðan notkun Zoely stendur áttu að hætta notkun þess og hafa samband við lækninn.
Danish: Risikofaktorer for VTE
Icelandic: (VTE) Áhættuþáttur
Danish: Symptomer på lungeemboli (PE) kan omfatte: - pludselig opstået uforklarlig åndenød eller hurtig vejrtrækning; - pludselig opstået hoste, som kan være forbundet med hæmoptyse; - stærke brystsmerter; - svær ørhed eller svimmelhed; - hurtige eller uregelmæssige hjerteslag.
Icelandic: Einkenni lungnasegareks (PE) geta verið: - skyndileg og óútskýrð andnauð eða ör andardráttur; - skyndilegur hósti sem gæti verið með blóði í munnvatni; - nístandi brjóstverkur; - svimi eða sundl; - hraður eða óreglulegur hjartsláttur.
Danish: Søg straks lægehjælp, hvis du oplever et eller flere af følgende tegn eller symptomer.
Icelandic: Leitaðu tafarlaust til læknis ef þú verður vör við einhver eftirtalinna einkenna.
Danish: Farmakokinetikken af nomegestrolacetat (primære formål) var den samme efter en enkelt dosis af Zoely i raske unge kvinder efter menarchen og voksne forsøgspersoner.
Icelandic: Lyfjahvörf nomegestról acetats (aðal rannsóknarefnisins) eftir stakan skammt til inntöku af Zoely hjá heilbrigðum unglingsstúlkum sem eru byrjaðar að hafa tíðablæðingar og fullorðnum einstaklingum voru svipuð.
Danish: • hvis du har epilepsi (se under punkt 2 "Brug af anden medicin sammen med Zoely");
Icelandic: ef þú ert með flogaveiki (sjá í kafla 2, "Notkun annarra lyfja samhliða Zoely").
Danish: De følgende bivirkninger er blevet forbundet med brugen af Zoely:
Icelandic: Greint hefur verið frá eftirtöldum aukaverkunum í tengslum við Zoely:
Danish: Med alle kombinerede p-piller kan du få nogle uregelmæssige blødninger i de første par måneder (pletblødninger eller gennembrudsblødninger) mellem dine menstruationer.
Icelandic: Á fyrstu mánuðunum geta allar samsettar getnaðarvarnartöflur valdið óreglulegum blæðingum (blettaeða milliblæðingum) milli tíðablæðinga.
Danish: Hvis du har glemt mere end 1 tablet, skal du bruge en barrieremetode såsom kondom som ekstra beskyttelse, indtil du har taget dine tabletter korrekt i 7 dage i træk.
Icelandic: Ef þú hefur hinsvegar gleymt fleiri en1 töflu skaltu nota hindrandi getnaðarvörn t.d. smokk sem auka getnaðarvörn til öryggis þangað til þú hefur tekið töflurnar rétt í 7 daga í röð.
Danish: Hvis du ønsker at starte med Zoely efter en fødsel og stadig ammer, se også punkt 2 'Graviditet og Amning'.
Icelandic: Ef óskað er eftir að nota Zoely eftir fæðingu meðan á brjóstagjöf stendur eru leiðbeiningar í kafla 2, „Meðganga og brjóstagjöf".
Danish: Hvordan påbegyndes indtagelse af Zoely
Icelandic: Hvernig byrjað er að taka Zoely
Danish: • Det vides endnu ikke, hvor stor eller lille risikoen for en blodprop med Zoely er sammenlignet med risikoen ved et kombineret hormonelt præventionsmiddel, som indeholder levonorgestrel.
Icelandic: Enn er ekki vitað hver hættan á myndun blóðtappa við notkun Zoely er í samanburði við áhættuna við notkun samsettrar hormónagetnaðarvarnar sem inniheldur levónorgestrel.
Danish: Hyppigheden af udeblivelse af menstruationsblødning i senere cyklusser var høj og strakte sig fra 76 % til 87 % af kvinderne i denne undergruppe.
Icelandic: 4,6 % kvenna fengu ekki tíðablæðingar í fyrstu þremur tíðahringjunum og hátt hlutfall þessa hóps fékk ekki tíðablæðingar í síðari tíðahringjum, á bilinu 76 % til 87 % kvenna.
Danish: Hvis nogle af nedenstående tilstande eller risikofaktorer er til stede, skal Zoelys egnethed drøftes med kvinden.
Icelandic: Ef einhver eftirtalinna sjúkdóma eða áhættuþátta er fyrir hendi skal ræða við konuna hvort Zoely henti henni.
Danish: Disse stoffer forekommer hovedsageligt ved antiepileptika (f.eks. carbamazepin, topiramat, phenytoin, phenobarbital, primidon, oxcarbazepin, felbamat); antiinfektiva (f.eks. rifampicin, rifabutin, griseofulvin); naturlægemidlet perikon, bosentan og hiv- eller hcvproteasehæmmere (f.eks. ritonavir, boceprevir, telaprevir) og non-nukleosid revers transskriptasehæmmere (f.eks. efavirenz).
Icelandic: Þessi virku efni er aðallega að finna í flogaveikilyfjum (t.d. karbamazepín, tópíramat, fenýtóín, fenóbarbital, prímidón, oxkarbazepín, felbamat); sýkingalyfjum (t.d. rífampicín, rifabútín, gríseófúlvín); jóhannesarjurt; bosentan og HIV eða lifrarbólgu C (HCV) próteasahemlum (t.d. ritonavír, boceprevír, telaprevír) og bakritahemlum (NNRTI) sem eru ekki núkleósíð (t.d. efavírenz).
Danish: • hvis du bemærker ændringer i dit eget helbred, især mht. et af de punkter, der er nævnt i denne indlægsseddel (se også punkt 2 'Hvornår du ikke skal tage Zoely'; glem ikke helbredsændringerne i din nærmeste familie);
Icelandic: ef vart verður við breytingar á heilsunni, sérstaklega í tengslum við þau atriði sem fram koma í fylgiseðlinum (sjá einnig í kafla 2, „Hvenær þú skalt ekki nota Zoely".
Danish: 35 år, kan din læge råde dig til at anvende en anden type prævention;
Icelandic: Ef þú getur ekki hætt reykingum og ert eldri en 35 ára gæti læknirinn ráðlagt þér að nota aðra gerð getnaðarvarnar;
Danish: Zoely flere uger før en operation, eller mens du er mindre mobil.
Icelandic: Nauðsynlegt getur verið að stöðva notkun Zoely nokkrum vikum fyrir skurðaðgerð eða á meðan hreyfigeta er skert.
Danish: • pludseligt opstået slaphed eller følelsesløshed i ansigtet, armen eller benet, især i den ene side af kroppen;
Icelandic: • skyndilegt máttleysi eða doði í andliti, handlegg eða fótlegg,
Danish: Hvordan tages Zoely
Icelandic: Hvernig taka á Zoely
Danish: Zoely leveres i en karton med blisterkort af 28 tabletter (24 hvide aktive filmovertrukne tabletter og 4 gule filmovertrukne placebo-tabletter) pakket i lag i en karton.
Icelandic: Zoely er pakkað í pappaöskju með þynnupakkningum, hvert með 28 filmuhúðuðum töflum (24 virkar hvítar filmuhúðaðar töflur og 4 gular filmuhúðaðar lyfleysutöflur).
Danish: Zoely er kontraindiceret, hvis en kvinde har en alvorlig risikofaktor eller flere risikofaktorer for ATE, som giver hende for en høj risiko for arteriel trombose (se pkt.
Icelandic: Zoely ef kona hefur einn alvarlegan eða fleiri en einn áhættuþátt sem setja hana í aukna hættu á að fá segamyndun í slagæðum (sjá kafla 4.3).
Danish: Se 'Hvis du kaster op eller har kraftig diarré' eller 'Brug af anden medicin sammen med Zoely'.
Icelandic: Sjá einnig í kafla 3, „Ef uppköst eða alvarlegur niðurgangur verður" eða kafla í 2, „Notkun annarra lyfja samhliða Zoely".
Danish: • Det kombinerede behandlingsregimen ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med eller uden dasabuvir til hepatitis C-virus (hcv) kan medføre forhøjede niveauer i blodprøveresultaterne vedrørende leverfunktionen (forhøjet niveau af leverenzymet ALAT) hos kvinder, der tager kombinerede hormonelle præventionsmidler, der indeholder ethinylestradiol.
Icelandic: Samsetta lyfjameðferðin ombitasvír/paritaprevír/ritonavír með eða án dasabuvírs við lifrarbólgu C getur valdið hækkunum í niðurstöðum blóðprófa á lifrarstarfsemi (hækkun á ALT lifrarensími) hjá konum sem nota samsetta hormónagetnaðarvörn sem inniheldur etinýlestradíól.
Danish: De følgende råd henviser kun til glemte hvide aktive tabletter.
Icelandic: Eftirfarandi ráðleggingar eiga einungis við ef gleymst hefur að taka hvítar virkar töflur.
Danish: Ved skift fra et hormonelt antikonceptionsmiddel af kombinationstypen (p-pille, p-ring, p-plaster) Kvinden bør starte med Zoely dagen efter den sidste aktive tablet (den sidste tablet indeholdende de aktive stoffer) af hendes tidligere p-pille, men senest dagen efter den sædvanlige tabletfrie periode eller perioden med placebo-tabletter med sin tidligere p-pille.
Icelandic: Konan á helst að byrja að taka Zoely daginn eftir síðustu virku getnaðarvarnartöflu (síðasta taflan sem inniheldur virku efnin) af fyrri tegund getnaðarvarnartaflna eða í síðasta lagi daginn eftir venjulegt töfluhlé eða lyfleysutöflutímabil fyrri tegundarinnar.
Danish: Hvis en kvinde har mere end en risikofaktor, er det muligt, at stigningen i risiko er højere end summen af de enkelte faktoreri så fald skal kvindens samlede risiko for ATE tages i betragtning.
Icelandic: Ef kona hefur fleiri en einn áhættuþátt getur verið að aukningin í áhættu sé meiri en samanlögð áhætta einstakra þátta.
Danish: • Der er medicin, der kan gøre Zoely mindre sikker til at forebygge graviditet, eller som kan forårsage uventet blødning.
Icelandic: Sum lyf geta dregið úr öryggi Zoely af því að þau draga úr getnaðarvarnaráhrifum eða valda óvæntum blæðingum.
Danish: Vælg den dagsetiket, der begynder med din startdag.
Icelandic: Veljið dagamerkimiðann sem byrjar á þeim degi sem byrjað er að taka lyfið.
Danish: Mikrokrystallinsk cellulose (E460) Crospovidon (E1201)
Icelandic: Crospovidon (E1201)
Danish: Brugeren skal tage den sidst glemte hvide tablet, så snart hun husker det, selv hvis dette betyder, at hun tager to tabletter samtidigt.
Icelandic: Konan á að taka síðustu hvítu töfluna sem gleymdist strax og hún man eftir því, jafnvel þótt þurfi að taka tvær töflur á sama tíma.
Danish: Hver hvid aktiv tablet indeholder 2,5 mg nomegestrolacetat og 1,5 mg estradiol (som hemihydrat).
Icelandic: Hver hvít virk tafla inniheldur 2,5 mg nomegestrol acetat og 1,5 mg estradiol (sem hemihydrat).
Danish: Hvis hun derimod har glemt mere end 1 tablet, skal kvinden rådes til at bruge yderligere beskyttelse, indtil hun har gennemført 7 dages uafbrudt tabletindtagelse af de hvide tabletter.
Icelandic: Ef konan hefur hinsvegar gleymt að taka fleiri en 1 töflu er ráðlagt að nota að auki aðra getnaðarvörn þar til hvítu töflurnar hafa verið teknar samfleytt í 7 daga.
Danish: Filmovertræk (gule filmovertrukne placebo-tabletter) Poly(vinyl alkohol) (E1203) Titandioxid (E 171)
Icelandic: Töfluhúð (gular filmuhúðaðar lyfleysutöflur) Polyvinylalkóhól (E1203) Títantvíoxíð (E171)
Danish: • pludseligt opstået gangbesvær, svimmelhed, balanceproblemer eller tab af koordinationsevne;
Icelandic: skyndileg vandkvæði við gang, sundl, jafnvægistap eða skortur á samhæfingu;
Danish: Zoely er kontraindiceret, hvis en kvinde har flere risikofaktorer, som giver hende en høj risiko for venøs trombose (se pkt.
Icelandic: Ekki má nota Zoely ef kona hefur fleiri en einn áhættuþátt sem setja hana í aukna hættu á að fá segamyndun í bláæðum (sjá kafla 4.3).
Danish: Det kan være, du ikke får din menstruation i denne forkortede periode med gule placebotabletter.
Icelandic: Ef til vill verða ekki blæðingar á tímabilinu sem gulu lyfleysutöflurnar eru teknar.
Danish: - Aktive stoffer: nomegestrolacetat og estradiol.
Icelandic: - Virku innihaldsefnin eru: nomegestról acetat og estradíól
Danish: Merck Sharp & Dohme BV Tel: 0800 9999 000 (+ 31 23 515 3153) medicalinfo.nl@merck.com
Icelandic: Merck Sharp & Dohme BV Tel: 0800 9999 000 (+ 31 23 515
Danish: Brugen af kontraceptive steroider kan vanskeliggøre tolkningen af visse laboratorieprøver, inklusive biokemiske parametre for lever-, thyreoidea-, binyre- og nyrefunktionen; plasmakoncentrationerne for (transport) proteiner, f.eks. kortikosteroid-bindende globulin, lipid/lipoproteinfraktioner, parametre for kulhydratmetabolismen og parametre for koagulation og fibrinolyse.
Icelandic: Notkun hormóna til getnaðarvarna kann að hafa áhrif á ákveðnar rannsóknaniðurstöður, þar með talið lífefnafræðilegar mælingar á starfsemi lifrar, skjaldkirtils, nýrnahettna og nýrna; plasmagildi (flutnings)-próteina, t.d. barksterabindandi glóbúlín og lípíð/fitupróteinþætti; mælieiningar fyrir kolvetnisumbrot, storknun og fíbrínsundrun.
Danish: Hvis kvinden har glemt en eller flere tabletter og efterfølgende ikke får bortfaldsblødning under placebo-tabletfasen, skal muligheden for graviditet tages i betragtning.
Icelandic: Ef konan gleymdi að taka töflur og hefur síðan ekki tíðablæðingar á lyfleysutímabilinu skal íhuga hvort hún geti verið þunguð.
Danish: Hvis du ikke ønsker at blive gravid, så spørg din læge først om andre former for prævention.
Icelandic: Ef ekki er óskað eftir þungun skal ráðfæra sig við lækni um aðrar öruggar getnaðarvarnir.
Danish: Filmovertræk (hvide aktive filmovertrukne tabletter):
Icelandic: Töfluhúð (hvítar virkar filmuhúðaðar töflur):
Danish: Hvis du ønsker at bruge naturlægemidler, der indeholder perikon, mens du tager Zoely, skal du kontakte din læge først.
Icelandic: Ef þú ætlar að nota náttúrulyf sem innheldur jóhannesarjurt samhliða notkun Zoely ættir þú að ræða við lækninn.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Zoely Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Zoely Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð, einnig þau sem fengin eru án lyfseðils og náttúrulyf.
Danish: Øjne kontaktlinseintolerance/tørre øjne
Icelandic: Augnlinsur þolast illa/augnþurrkur.
Danish: Det er ukendt, om forhøjet niveau af leverenzymet ALAT kan forekomme, når Zoely anvendes sammen med dette kombinerede hcv-behandlingsregimen.
Icelandic: Það er ekki vitað hvort hækkun á ALT lifrarensíminu geti átt sér stað þegar Zoely er notað með þessari samsettu lyfjameðferð við lifrarbólgu C. Læknirinn mun veita þér ráðleggingar.
Danish: Når du bruger et kombineret hormonelt præventionsmiddel som Zoely,
Icelandic: Þegar þú notar samsetta hormónagetnaðarvörn eins og Zoely er þér ráðlagt að hætta reykingum.
Danish: Forhold som øger din risiko for en blodprop i en vene Risikoen for en blodprop med Zoely er lille, men nogle forhold vil øge risikoen.
Icelandic: Hættan á blóðtappa við notkun Zoely er lítil en ákveðnar aðstæður auka áhættuna.
Danish: Hvis du har samleje, skal du bruge barriereprævention såsom kondom i de første 7 dage, du tager Zoely.
Icelandic: En ávallt skal muna að nota hindrandi getnaðarvörn (verjur) fyrstu 7 dagana sem Zoely eru tekið.
Danish: Langvarig immobilisering, større operation, enhver operation i benene eller pelvis, neurokirurgi eller større trauma
Icelandic: Langvarandi hreyfingarleysi, stór skurðaðgerð, hvaða skurðaðgerð sem er á fótleggjum eða grindarholi, taugaskurðaðgerð eða alvarlegir áverkar.
Danish: Tag tabletten, så snart du husker det og tag den næste tablet på det sædvanlige tidspunkt.
Icelandic: Konu ber að taka töfluna strax og hún man eftir því og að taka næstu töflu á venjulegum tíma.
Danish: Derfor skal du følge reglerne nedenfor.
Icelandic: Því skal farið eftir neðangreindum leiðbeiningum.
Danish: Merck Sharp and Dohme Cyprus Limited Tel: 8007 4433 (+356 99917558) malta_info@merck.com
Icelandic: Tel: 8007 4433 (+356 99917558) malta_info@merck.com
Danish: Zoely 2,5 mg/1,5 mg filmovertrukne tabletter nomegestrolacetat/estradiol
Icelandic: Zoely 2,5 mg/1,5 mg filmuhúðaðar töflur nomegestrol acetat/estradiol
Danish: I kliniske studier med det kombinerede hcv-behandlingsregimen ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med og uden dasabuvir var forhøjede ALAT-niveauer over 5 gange den øvre normalgrænse (ULN) signifikant hyppigere hos kvinder, der tog ethinylestradiol-holdige lægemidler som for eksempel kombinerede hormonelle præventionsmidler.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum á samsettu lyfjameðferðinni ombitasvír/paritaprevír/ritonavír með eða án dasabuvírs við lifrarbólgu C, voru ALT hækkanir sem voru meira en 5-föld eðlileg efri mörk marktækt algengari hjá konum sem notuðu lyf sem innihalda etinýlestradíól eins og t.d. samsettar hormónagetnaðarvarnir.
Danish: Toksicitetsstudier efter gentagne doser af estradiol, nomegestrolacetat eller kombination har vist forventet østrogen- og gestagen-effekt.
Icelandic: Rannsóknir á eiturverkunum við endurtekna skammta, estradíóls, nomegestról acetats þegar þau eru notuð ein og sér eða í samsetningu, benda til estrógen- og gestagen áhrifa.
Danish: • hvis der er gået mindre end 24 timer, fra du skulle have taget en tablet, er sikkerheden af ppillen uændret.
Icelandic: Ef liðnar eru færri en 24 klukkustundir frá því að taka átti síðustu getnaðarvarnartöflu er vörnin enn óbreytt.
Danish: Mulige relaterede bivirkninger, der er blevet rapporteret i kliniske studier eller efter markedsføring med Zoely, er anført i tabellen nedenfor.
Icelandic: Hugsanlega lyfjatengdar aukaverkanir sem greint hefur verið frá í klínískum rannsóknum eða við notkun eftir markaðssetningu
Danish: • regelmæssig, men sparsom menstruation, større bryster, brystknude, mælkeproduktion uden graviditet, præmenstruelt syndrom, smerter under samleje, tørhed i skeden eller vulva, krampe i livmoderen
Icelandic: reglulegar en litlar tíðablæðingar, brjóstastækkun, hnútur í brjósti, mjólkurseyting þótt konan sé ekki barnshafandi, fyrirtíðaspenna, verkur við samfarir, þurrkur í leggöngum eða sköpum,
Danish: Risikoen for at udvikle en blodprop stiger, jo flere risikofaktorer du har.
Icelandic: Hættan á að fá blóðtappa eykst eftir því sem fleiri af þessum aðstæðum eiga við um þig.
Danish: Hvornår du skal være særligt opmærksom, mens du tager Zoely
Icelandic: Hvenær sérstakrar aðgæslu er þörf með Zoely
Danish: Du skal muligvis bruge hygiejnebind men fortsæt med at tage tabletterne som sædvanligt.
Icelandic: Ef til vill verður þörf á að nota dömubindi en halda skal áfram að taka getnaðarvarnartöflurnar.
Danish: ul.
Icelandic: Svengd.
Danish: Hvis fravær af menstruationsblødning indtræffer og Zoely er blevet taget i henhold til instruktionerne beskrevet i pkt.
Icelandic: Ólíklegt er að um þungun sé að ræða þegar tíðablæðingar verða ekki og Zoely hefur verið tekið samkvæmt leiðbeiningunum sem lýst er í kafla 4.2.
Danish: United Kingdom Merck Sharp & Dohme Limited Tel: +44 (0) 1992 467272 medicalinformationuk@merck.com
Icelandic: +44 (0) 1992 467272 medicalinformationuk@merck.com
Danish: Det er blevet rapporteret at forekomme hyppigere hos kvinder, der har brugt p-piller i mere end 5 år.
Icelandic: Greint hefur verið frá að það komi oftar fram eftir notkun getnaðarvarnartaflna lengur en 5 ár.
Danish: Ved slutningen af placebo-tablet-intervallet startes der på den næste blister.
Icelandic: Við lok lyfleysutöflutímabilsins skaltu byrja á nýrri þynnu.
Danish: Nomegestrolacetat er ikke genotoksisk.
Icelandic: Nomegestról acetat veldur ekki eiturverkunum á erfðaefni.
Danish: 4.2) eller samtidig indtagelse af andre lægemidler, som nedsætter plasmakoncentrationerne af nomegestrolacetat og/eller estradiol (se pkt.
Icelandic: Verkun samsettra getnaðarvarnartaflna getur minnkað ef töflur gleymast (sjá kafla 4.2), við truflanir í meltingarfærum á meðan virku töflurnar eru teknar (kafla 4.2) eða ef önnur lyf eru tekin samtímis sem draga úr plasmastyrk nomegestról acetats og/eða estradíóls (sjá kafla 4.5).
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på En hvid filmovertrukket aktiv tablet indeholder 57,71 mg lactosemonohydrat.
Icelandic: Hver hvít filmuhúðuð tafla inniheldur 57,71 mg af laktósaeinhýdrati.
Danish: Der er ikke tilgængelige data vedrørende risikoen for livmoderhalskræft hos brugere af Zoely.
Icelandic: Engar faraldsfræðilegar upplýsingar liggja fyrir um hættu á leghálskrabbameini hjá notendum Zoely.