FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament dacă observaţi că
Latvian: Nelietojiet šīs zāles, ja pamanāt
Romanian: • oboseală neobişnuită,
Latvian: • neparasts nogurums,
Romanian: La momentul analizei finale, au fost raportate 1653 de decese.
Latvian: Gala analīzē tika ziņots par 1 653 nāves gadījumiem.
Romanian: Total (N)b
Latvian: Kopā (n)b
Romanian: MSE nu sunt indicate pentru a fi utilizate la această categorie de pacienţi,
Latvian: ESA nav indicēts lietošanai šai pacientu grupai;
Romanian: Hb ţintă
Latvian: Mērķa Hb
Romanian: • anemie de alte cauze;
Latvian: • citu iemeslu dēļ izraisīta anēmija;
Romanian: 3 Prezentate la subpunctul de mai jos şi/sau la punctul 4.4.
Latvian: 3 Aprakstīti turpmākajā sadaļā un/vai 4.4. apakšpunktā
Romanian: • Reacţie alergică.
Latvian: • alerģiska reakcija.
Romanian: Dacă ştiţi că aveţi, sau aţi avut:
Latvian: Ja zināt, ka Jums ir vai ir bijušas šādas veselības problēmas:
Romanian: • Fie sub piele (subcutanat).
Latvian: • vai zem ādas (subkutāni).
Romanian: Utilizaţi seringa în decurs de 3 zile de la scoaterea din frigider.
Latvian: Izlietojiet pilnšļirces saturu 3 dienu laikā pēc izņemšanas no ledusskapja.
Romanian: Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Latvian: Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts Jums teicis.
Romanian: Epoetină alfa 85a
Latvian: Alfa epoetīns 85a
Romanian: Agitarea prelungită, puternică poate deteriora medicamentul.
Latvian: Ilgstoša spēcīga kratīšana var zāles sabojāt.
Romanian: de 3 ori pe săptămână timp de 4 săptămâni
Latvian: 3x/nedēļā 4 nedēļas
Romanian: Dacă este necesar, trebuie asigurat tratament de susţinere adiţional.
Latvian: Nepieciešamības gadījumā jānodrošina papildu uzturošā terapija.
Romanian: Linearitate/Non-linearitate
Latvian: Linearitāte/nelinearitāte
Romanian: • Reacţie alergică severă, care poate include:
Latvian: • Smaga alerģiska reakcija, kas var ietvert:
Romanian: Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră.
Latvian: - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums.
Romanian: Nu a pentru un subiect nu au existat date privind sEPO
Latvian: Nē a Par vienu pacientu sEPO datu nebija.
Romanian: Ca şi în cazul altor medicamente injectabile, verificaţi să nu existe particule în soluţie sau modificări de culoare.
Latvian: Tāpat kā citu injicējamu zāļu gadījumā pārbaudiet, vai šķīdumā nav saskatāmas daļiņas vai krāsas izmaiņas.
Romanian: Dacă vi se efectuează şedinţe de hemodializă:
Latvian: Ja Jums tiek veikta hemodialīze:
Romanian: Foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10); mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100); rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000); foarte rare (< 1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Latvian: Biežuma definīcijas: ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10); retāk (≥ 1/1 000 līdz < 1/100); reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1 000); ļoti reti (< 1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Romanian: La un procent de optzeci şi unu la sută dintre pacienţi s-a obţinut concentraţia de hemoglobină.
Latvian: Astoņdesmit viens procents pacientu sasniedza šo hemoglobīna koncentrācijas līmeni.
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 18 iunie 2012
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2012. gada 18. jūnijs
Romanian: În general, copiii cu greutate sub 30 kg necesită doze de întreţinere mai mari decât copiii cu greutate peste 30 kg şi adulţii.
Latvian: Parasti bērniem, kuru ķermeņa masa mazāka par 30 kg, nepieciešamas lielākas uzturošās devas nekā bērniem, kuru masa lielāka par 30 kg, un pieaugušiem.
Romanian: • sigiliul este rupt.
Latvian: • iepakojums ir bojāts.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: alte medicamente antianemice, eritropoetină, codul ATC: B03XA01.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: citi antianēmiski līdzekļi, eritropoetīns, ATĶ kods: B03XA01.
Romanian: Ineficacitatea medicamentului3
Latvian: Zāļu neefektivitāte3
Romanian: Profesionistul din domeniul sănătății va înregistra întotdeauna denumirea exactă a medicamentului pe care îl utilizaţi.
Latvian: Jūsu veselības aprūpes speciālists vienmēr pierakstīs, kādas tieši zāles Jūs lietojat.
Romanian: În cazuri izolate a fost observată hiperpotasemie, cu toate că nu s-a stabilit o relaţie cauzală.
Latvian: Atsevišķos gadījumos ir novērota hiperkaliēmija, lai gan cēloņsakarība nav noskaidrota.
Romanian: Acestea pot fi mai frecvente la începutul tratamentului.
Latvian: Šie simptomi biežāk varētu būt sastopami ārstēšanas sākumā.
Romanian: Vârsta mediană a pacienţilor înrolaţi în studiu a fost de 11,6 ani (interval cuprins între 0,5 şi 20,1 ani).
Latvian: Pētījumā iekļauto pacientu vecuma mediāna bija 11,6 gadi (diapazons no 0,5 līdz 20,1 gadam).
Romanian: În consecinţă, epoetina alfa trebuie utilizată în timpul sarcinii numai dacă beneficiul potenţial depăşeşte riscul potenţial pentru făt.
Latvian: Līdz ar to, alfa epoetīnu grūtniecības laikā būtu jālieto tikai tad, ja potenciālais ieguvums atsver potenciālo risku auglim.
Romanian: Trei au fost EVT confirmate, iar în ultimul caz (moarte subită), evenimentul tromboembolic nu a fost confirmat.
Latvian: Trijos gadījumos TVE apstiprinājās, savukārt vienā gadījumā (pēkšņa nāve) trombemboliskais notikums netika apstiprināts.
Romanian: APSE provoacă anemie bruscă şi severă.
Latvian: PRCA izraisa pēkšņu un smagu anēmiju.
Romanian: MEDICAMENTULUI • Planul de management al riscului (PMR)
Latvian: LIETOŠANU • Riska pārvaldības plāns (RPP)
Romanian: SI-1234 Menges Slovenia
Latvian: SI-1234 Menges
Romanian: • dacă aveţi tensiune arterială crescută, care nu este controlată adecvat cu medicamente.
Latvian: • ja Jums ir augsts asinsspiediens, kas netiek pienācīgi kontrolēts ar zālēm;
Romanian: Voluntari sănătoşi
Latvian: Veseli brīvprātīgie
Romanian: • la modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informaţii noi care pot duce la o schimbare semnificativă a raportului beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilenţă sau de reducere la minimum a riscului).
Latvian: • ja ieviesti grozījumi riska pārvaldības sistēmā, jo īpaši gadījumos, kad saņemta jauna informācija, kas var būtiski ietekmēt ieguvumu/riska profilu, vai nozīmīgu (farmakovigilances vai riska samazināšanas) rezultātu sasniegšanas gadījumā.
Romanian: Toate EVT au survenit în grupul tratat cu epoetină alfa şi în primele 24 de săptămâni ale studiului.
Latvian: Visi TVE radās alfa epoetīna grupā, turklāt pirmajās 24 pētījuma nedēļās.
Romanian: Dacă se întâmplă acest lucru, doza trebuie ajustată conform recomandărilor.
Latvian: Ja tas notiek, jāveic atbilstoša devas pielāgošana saskaņā ar sniegtajiem norādījumiem.
Romanian: De obicei injecţiile vă vor fi administrate de către un medic, o asistentă medicală sau un alt profesionist în domeniul sănătăţii.
Latvian: Parasti injekciju Jums veiks ārsts, medmāsa vai cits veselības aprūpes speciālists.
Romanian: • aveţi o boală severă de inimă
Latvian: • Jums ir smaga sirds slimība;
Romanian: Abseamed nu trebuie utilizat:
Latvian: Abseamed nedrīkst lietot:
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide acest lucru.
Latvian: To izlems Jūsu ārsts.
Romanian: Pentru pacienţii cărora li se efectuează dializă peritoneală, Abseamed poate fi administrat de două ori pe săptămână.
Latvian: Pacientiem, kuriem tiek veikta peritoneālā dialīze, Abseamed var lietot divas reizes nedēļā.
Romanian: • Cheaguri sanguine (inclusiv tromboză venoasă profundă şi embolie) care pot necesita tratament de urgenţă.
Latvian: • asins recekļi (tai skaitā dziļo vēnu tromboze un embolija), kuriem var būt nepieciešama neatliekama ārstēšana.
Romanian: Semnificaţia acestei constatări este incertă în situaţii clinice.
Latvian: Šīs atrades klīniskā nozīme ir neskaidra.
Romanian: După aproximativ două luni de tratament, practic toţi pacienţii erau independenţi de transfuzie.
Latvian: Pēc aptuveni diviem terapijas mēnešiem gandrīz nevienam pacientam nebija nepieciešamas transfūzijas.
Romanian: Dacă medicamentul a fost agitat cu putere, nu îl folosiţi.
Latvian: Ja zāles ir spēcīgi sakratītas, nelietojiet tās.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă epoetina alfa exogenă se excretă în laptele uman.
Latvian: Nav zināms, vai eksogēnais alfa epoetīns izdalās cilvēka pienā.
Romanian: Medie Mediană Interval IÎ 95% pentru medie Transfuzii anterioare N Da
Latvian: 95% TI vidējam rādītājam Iepriekšējas transfūzijas n
Romanian: - Hipertensiune arterială necontrolată.
Latvian: - Nekontrolēta hipertensija.
Romanian: - Pacienţi la care urmează să se efectueze intervenţii chirurgicale şi care, indiferent de motiv, nu pot primi profilaxie antitrombotică adecvată.
Latvian: - Ķirurģiskiem pacientiem, kuri jebkura iemesla dēļ nevar saņemt atbilstošu antitrombotisku profilaksi.
Romanian: Epoetină alfa
Latvian: Epoetin alfa
Romanian: Abseamed este furnizat cu sau fără apărătoare de siguranţă pentru ac şi medicul dumneavoastră sau asistenta vă vor arăta cum să îl utilizaţi.
Latvian: Abseamed tiek piegādāts ar adatas aizsargu vai bez tā, un ārsts vai medmāsa parādīs Jums, kā to izmantot.
Romanian: Acestea necesită tratament urgent.
Latvian: Šādā gadījumā nepieciešama neatliekama terapija.
Romanian: Introduceţi acul în pliul de piele cu o mişcare rapidă, fermă.
Latvian: Ievadiet adatu ādas krokā ar ātru, stingru kustību.
Romanian: Pentru eritrocite şi hemoglobină s-a observat un profil mai puţin definit.
Latvian: RBC un hemoglobīna profils bija nedaudz neskaidrāk definēts.
Romanian: • Probleme legate de sânge, care vă pot provoca durere, urină închisă la culoare sau creşterea sensibilităţii pielii la soare (porfirie).
Latvian: • Ar asinīm saistītas problēmas, kuru dēļ ir iespējamas sāpes, tumšas krāsas urīns vai paaugstināta ādas jutība pret saules gaismu (porfīrija).
Romanian: Cerinţele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranţa pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Latvian: • Periodiski atjaunojamais drošuma ziņojums Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Romanian: Abseamed nu are nicio influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Latvian: Abseamed neietekmē vai nenozīmīgi ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Romanian: Faza de corecţie
Latvian: Koriģējošā fāze
Romanian: 300 UI/kg
Latvian: 300 SV/kg
Romanian: Această temperatură trebuie strict menţinută până în momentul administrării medicamentului la pacient.
Latvian: Šis temperatūras diapazons rūpīgi jāievēro līdz ievadīšanai pacientam.
Romanian: • dacă sunteţi programat pentru o intervenţie chirurgicală majoră electivă (de exemplu, operaţii de şold sau genunchi) şi:
Latvian: • ja Jums ir ieplānota plašu ortopēdiska operācija (piemēram, gūžas vai ceļa aizvietošanas operācija) un:
Romanian: Greutatea moleculară aparentă a eritropoetinei este 32000 până la 40000 daltoni.
Latvian: Eritropoetīna molekulārais svars ir 32 000 līdz 40 000 daltoni.
Romanian: • Durere osoasă sau musculară.
Latvian: • kaulu vai muskuļu sāpes.
Romanian: Adulţi care efectuează donări cu propriul sânge
Latvian: Pieaugušie, kuri nodod savas asinis
Romanian: • Este posibil ca medicul dumneavoastră să înceapă tratamentul cu Abseamed dacă hemoglobina dumneavoastră este de 10 g/dl sau mai puţin.
Latvian: • Jūsu ārsts var uzsākt ārstēšanu ar Abseamed, ja Jūsu hemoglobīna līmenis ir 10 g/dl vai zemāks.
Romanian: Dacă heparinizarea nu este optimă este posibilă ocluzia sistemului de dializă.
Latvian: Ja heparinizācija nav pietiekama, ir iespējama dialīzes sistēmas oklūzija.
Romanian: • Utilizaţi Abseamed numai dacă acesta a fost păstrat în mod corect - vezi punctul 5, Cum se păstrează Abseamed.
Latvian: • Lietojiet Abseamed tikai tad, ja tas bijis pareizi uzglabāts, skatiet 5. sadaļu „Kā uzglabāt
Romanian: Medicamentul trebuie aruncat dacă nu a fost utilizat până la sfârşitul acestei perioade.
Latvian: Ja zāles netiek izlietotas līdz šī perioda beigām, tās ir jāiznīcina.
Romanian: Utilizaţi fiecare seringă numai pentru o injecţie.
Latvian: Izmantojiet pilnšļirci tikai vienai injekcijai.
Romanian: În funcţie de situaţia dumneavoastră specifică, poate fi preferabilă o transfuzie de sânge.
Latvian: Atkarībā no Jūsu individuālā veselības stāvokļa var būt ieteicams veikt asins pārliešanu.
Romanian: Nu efectuaţi injecţii duble pentru a compensa doza uitată.
Latvian: Neinjicējiet dubultu devu, lai ievadītu aizmirsto devu.
Romanian: • Pentru adulţi şi copii, Abseamed este administrat prin injectare fie într-o venă (intravenos), fie printr-un tub introdus într-o venă.
Latvian: • Pieaugušajiem un bērniem Abseamed tiek ievadīts vai nu injicējot vēnā (intravenozi), vai caur vēnai pievienotu caurulīti.
Romanian: • dacă sunteţi alergic la epoetină alfa sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret alfa epoetīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
Romanian: Dacă apar semne și simptome sugestive pentru aceste reacții, administrarea Abseamed trebuie întreruptă imediat și trebuie luat în considerare un tratament alternativ.
Latvian: Ja rodas par šīm reakcijām liecinošas pazīmes un simptomi, Abseamed lietošana nekavējoties jāpārtrauc un jāapsver alternatīva terapija.
Romanian: Datele disponibile în prezent pentru administrarea subcutanată a epoetinei alfa la aceste grupe de pacienţi sunt descrise la pct. 5.1, dar nu se poate face nicio recomandare privind dozele.
Latvian: Pašlaik pieejamie dati par alfa epoetīna subkutānu lietošanu šajās populācijās aprakstīti 5.1. apakšpunktā, taču ieteikumus par devām nevar sniegt.
Romanian: Concentrațiile hemoglobinei trebuie monitorizate periodic.
Latvian: Hemoglobīna līmenis ir regulāri jākontrolē.
Romanian: Dintre pacienţii care au atins valoarea ţintă, 90% utilizau o schemă de dozare de 3 ori pe săptămână.
Latvian: 90% no pacientiem, kuri sasniedz mērķa koncentrāciju, lietoja dozēšanas shēmu 3 reizes nedēļā.
Romanian: Aceste erupții cutanate grave sunt deseori precedate de febră și/sau simptome asemănătoare gripei.
Latvian: Pirms šiem nopietnajiem ādas izsitumiem nereti ir vērojams drudzis un/vai gripai līdzīgi simptomi.
Romanian: La subiecţii sănătoşi s-a observat o relaţie inversă între clearance-ul aparent şi doză.
Latvian: Veselām personām novēroja apgrieztu attiecību starp šķietamo klīrensu un devu.
Romanian: Se administrează timp de cel puţin unu până la cinci minute, în funcţie de doza totală.
Latvian: Ievadiet vismaz divas līdz piecas minūtes atkarībā no kopējās devas.
Romanian: În scopul îmbunătăţirii trasabilităţii medicamentelor de stimulare a eritropoiezei (MSE), denumirea şi seria de fabricaţie ale MSE administrat trebuie înregistrată (sau menţionată) în fişa pacientului.
Latvian: Lai uzlabotu eritropoēzi stimulējošo aģentu (ESA) izsekojamību, ievadītā ESA nosaukums un sērijas numurs skaidri jāieraksta (vai jānorāda) pacienta failā.
Romanian: Între creşterile succesive ale dozei trebuie să treacă minimum 4 săptămâni.
Latvian: Starp devas palielināšanas reizēm ir jāpaiet vismaz 4 nedēļām.
Romanian: În general, toţi markerii farmacodinamici au crescut liniar cu doza, atingând răspunsul maxim la cele mai crescute concentraţii ale dozei.
Latvian: Kopumā visi farmakodinamikas marķieri pieauga lineāri, maksimālo atbildes reakciju sasniedzot pie vislielākās devas.
Romanian: Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG, Kuhloweg 37, D-58638 Iserlohn, Germania
Latvian: Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG, Kuhloweg 37, D-58638 Iserlohn, Vācija
Romanian: În mod global, aceste studii au limitări metodologice, însă tratamentul a fost asociat cu tendinţe pozitive către concentraţii mai crescute ale hemoglobinei.
Latvian: Kopumā šiem pētījumiem bija metodoloģiski ierobežojumi, tomēr zāļu lietošanu saistīja ar pozitīvu ietekmi uz hemoglobīna līmeņa palielināšanu.
Romanian: În aceste studii, cei mai mulţi pacienţi se aflau în stadiul de pre-dializă (N = 44), 27 pacienţi efectuau dializă peritoneală şi 2 pacienţi efectuau hemodializă, iar intervalul de vârstă a fost cuprins între 4 luni şi 17 ani.
Latvian: Šajos pētījumos vairums pacientu bija pirmsdialīzes stadijā (n = 44), 27 pacientiem veica peritoneālo dialīzi, 2 pacientiem veica hemodialīzi, un pacientu vecums bija no 4 mēnešiem līdz 17 gadiem.
Romanian: Păstraţi acest prospect.
Latvian: - Saglabājiet šo instrukciju!
Romanian: • Dacă testele de sânge evidenţiază faptul că hemoglobina dumneavoastră este prea mare înaintea operaţiei, tratamentul va fi oprit.
Latvian: • Ja asins analīzes periodā pirms operācijas uzrāda, ka hemoglobīns ir pārāk augsts, terapija tiks pārtraukta.
Romanian: Medicamentele care determină scăderea eritropoiezei pot determina scăderea răspunsului la epoetină alfa.
Latvian: Zāles, kas samazina eritropoēzi, var samazināt atbildes reakciju uz alfa epoetīnu.
Romanian: Tratamentul cu Abseamed trebuie iniţiat sub supravegherea medicilor cu experienţă în tratamentul pacienţilor cu indicaţiile menţionate anterior.
Latvian: Ārstēšana ar Abseamed jāuzsāk tādu ārstu uzraudzībā, kuriem ir pieredze pacientu ar augstāk minētajām indikācijām ārstēšanā.
Romanian: Hiperkaliemie1
Latvian: Hiperkaliēmija1
Romanian: Profilul farmacocinetic al epoetinei alfa la copii şi adolescenţi pare a fi similar cu cel de la adulţi.
Latvian: Šķiet, ka alfa epoetīna farmakokinētiskais profils bērniem un pusaudžiem ir līdzīgs farmakokinētiskajam profilam pieaugušajiem.
Romanian: Alte două studii mai mici, randomizate, controlate cu placebo, nu au reuşit să evidenţieze o îmbunătăţire semnificativă a parametrilor privind calitatea vieţii pe scala EORTC-QLQ-C30 sau, respectiv, pe scala CLAS.
Latvian: Divos mazākos randomizētos, placebo kontrolētos pētījumos neizdevās uzrādīt ievērojamu dzīves kvalitātes uzlabošanos pēc EORTC-QLQ-C30 skalas vai CLAS.
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje Nu s-au efectuat studii privind efectele asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Latvian: Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus Nav veikti pētījumi, lai novērtētu ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Romanian: Medicul dumneavoastră va controla acest lucru.
Latvian: Jūsu ārsts to pārbaudīs.
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală restrictivă (vezi Anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2).
Latvian: B. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI Zāles ar parakstīšanas ierobežojumiem (skatīt I pielikumu: zāļu apraksts, 4.2. apakšpunkts).
Romanian: În scopul utilizării în ambulator, medicamentul poate fi scos din frigider, fără a fi pus la loc, pentru o perioadă de maximum 3 zile, la o temperatură care să nu depăşească 25°C.
Latvian: Ambulatorai lietošanai zāles var izņemt no ledusskapja bez ievietošanas atpakaļ un uzglabāt ne ilgāk kā 3 dienas temperatūrā, kas nepārsniedz 25°C.
Romanian: După legarea de receptorul de suprafaţă celulară, EPO activează căile de transducţie a semnalului care influențează apoptoza şi stimulează proliferarea celulelor eritroide.
Latvian: Pēc tam, kad EPO saistās ar šūnas virsmas receptoru, tas aktivē signāla pārnešanas ceļus, kas kavē apoptozi un stimulē eritroīdo šūnu proliferāciju.
Romanian: Pentru modificările numărului procentual al reticulocitelor s-a observat un profil concentraţie-timp definit, cu valoare maximă şi revenire la valorile iniţiale.
Latvian: Retikulocītu procentuālā daudzuma izmaiņas raksturoja skaidri definēts koncentrācijas-laika profils ar rādītāja maksimumu un samazināšanos līdz sākotnējam stāvoklim.
Romanian: Rezumatul profilului de siguranţă
Latvian: Kopsavilkums par drošumu
Romanian: Cu toate acestea, medicamentul este de unică folosinţă.
Latvian: Tomēr zāles ir paredzētas tikai vienreizējai lietošanai.
Romanian: Injectaţi soluţia de Abseamed aşa cum v-a arătat medicul dumneavoastră.
Latvian: Injicējiet Abseamed šķīdumu, kā Jums mācīja ārsts.
Romanian: În studii toxicologice cu doze repetate, efectuate la câini şi şobolani, dar nu la maimuţe, tratamentul cu epoetină alfa a fost asociat cu fibroza subclinică a măduvei osoase.
Latvian: Dažos atkārtotu devu toksikoloģijas pētījumos ar suņiem un žurkām, bet ne ar pērtiķiem, alfa epoetīna terapija tika saistīta ar subklīnisku kaulu smadzeņu fibrozi.
Romanian: Tratamentul cu Abseamed este împărţit în două faze - faza de corecţie şi faza de întreţinere.
Latvian: Ārstēšana ar Abseamed ir iedalāma divās pakāpēs - koriģējošā un uzturošā fāzē.
Romanian: Cantitatea de epoetină alfa
Latvian: Alfa epoetīna daudzums
Romanian: În plus, a fost raportată trombocitemie, care depăşeşte valorile normale.
Latvian: Papildus ir saņemti ziņojumi par trombocitēmijas virs normas robežām gadījumiem.
Romanian: Rezultat pozitiv la anticorpi anti-eritropoietină
Latvian: Pozitīvs antieritropoetīna antivielu testa rezultāts
Romanian: • Cheagurile de sânge se pot forma, de asemenea, în sistemul dumneavoastră de hemodializă.
Latvian: • asins recekļi var veidoties arī hemodialīzes sistēmā.
Romanian: - la adulţi, copii și adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 1 şi 18 ani, care efectuează hemodializă şi la pacienţii adulţi care efectuează dializă peritoneală (vezi pct. 4.4).
Latvian: - pieaugušajiem un bērniem vecumā no 1 līdz 18 gadiem, kuriem tiek veikta hemodialīze, un pieaugušajiem pacientiem, kuriem tiek veikta peritoneālā dialīze (skatīt 4.4. apakšpunktu);
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Abseamed Nu utilizaţi Abseamed:
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Abseamed lietošanas Nelietojiet Abseamed šādos gadījumos:
Romanian: Concentraţiile medii ale hemoglobinei au fost similare pentru cele două grupuri de tratament în întreaga perioadă postoperatorie.
Latvian: Pēcoperācijas periodā vidējā hemoglobīna koncentrācija abās terapijas grupās bija līdzīga.
Romanian: Dacă Abseamed este injectat sub piele (subcutanat), cantitatea injectată nu este în mod normal mai mare de un mililitru (1 ml) pentru o singură injecţie.
Latvian: Ja Abseamed injicē zem ādas (subkutāni), vienas injekcijas laikā injicētais daudzums parasti nav lielāks par vienu mililitru (1 ml).
Romanian: EPO umană recombinantă (epoetina alfa), exprimată în celule ovariene de hamster chinezesc, are o secvenţă de 165 aminoacizi identică cu EPO urinară umană; cele două forme de EPO nu pot fi diferenţiate pe baza testelor funcţionale.
Latvian: Rekombinanto cilvēka EPO (alfa epoetīnu), kas veidojas Ķīnas kāmju olnīcu šūnās, veido 165 aminoskābju rinda, kas ir identiska cilvēka urīna EPO - abus savienojumus nevar atšķirt ar funkcionālām analīzēm.
Romanian: A fost efectuată, de asemenea, o analiză a datelor la nivel de pacient pe mai mult de 13900 de pacienţi cu cancer (chimioterapie, radioterapie, chimio-radio-terapie sau nicio terapie) care au participat la 53 de studii clinice controlate care implicau mai multe epoetine.
Latvian: Tika veikta arī pacientu līmeņa datu analīze vairāk nekā 13 900 pacientiem ar ļaundabīgajiem audzējiem (ķīmijterapija, staru terapija, ķīmijterapija un staru terapija vai bez terapijas), kuri piedalījās 53 kontrolētos klīniskos pētījumos, kuros tika pētīti vairāki epoetīni.
Romanian: • Erupţii trecătoare pe piele, care pot fi provocate de o reacţie alergică.
Latvian: • izsitumi uz ādas, ko var radīt alerģiska reakcija.
Romanian: În situaţiile în care medicul stabileşte că pacientul sau persoana care îl asistă poate administra Abseamed pe cale subcutanată în condiţii de siguranţă şi în mod eficient, trebuie oferite instrucţiuni cu privire la dozarea adecvată şi modul de administrare.
Latvian: Gadījumos, kad ārsts nosaka, ka pacients vai viņa aprūpētājs paši varētu droši un efektīvi subkutāni ievadīt Abseamed, ir jāsniedz norādījumi par pareizu devu un ievadīšanu.