FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In clinical studies, events of sphincter of Oddi spasm manifested as elevated hepatic enzymes associated with abdominal pain in 8 patients, pancreatitis in 1 patient and abdominal pain with lipase elevation less than 3 times the upper limit of normal in 1 patient.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu Odi (Oddi) rauko spazmų atvejai, kurie pasireiškė kepenų fermentų aktyvumo padidėjimu, kartu su pilvo skausmu, nustatyti 8 pacientams, pankreatitas - 1 pacientui, pilvo skausmas su lipazių aktyvumo padidėjimu mažiau kaip 3 kartus virš normos ribos nustatytas 1 pacientui.
English: Iron oxide yellow (E172);
Lithuanian: Geltonasis geležies oksidas (E172);
English: Your doctor may prescribe you a lower dose of one 75 mg tablet twice a day if you: - are 65 years of age or older; - are unable to tolerate the 100 mg dose;
Lithuanian: Gydytojas gali paskirti mažesnę dozę - vieną 75 mg tabletę du kartus per parą, jeigu: - esate 65 metų ar vyresni;
English: Date of first authorisation: 19 September 2016
Lithuanian: Registravimo data 2016 m.
English: The binding affinity (Ki) of eluxadoline for human κOR has not been determined; however, the Ki for guinea pig cerebellum κOR is 55 nM.
Lithuanian: Eluksadolino jungimosi prie žmogaus κOR receptorių afinitetas (Ki) nenustatytas, tačiau jūrų kiaulyčių smegenėlėse κOR buvo lygus 55 nM.
English: These patients are at increased risk for acute pancreatitis (see section 4.4).
Lithuanian: Šiems pacientams yra didesnė pankreatito rizika (žr. 4.4 skyrių).
English: • an average daily stool consistency score (BSS) of ≥5.5 and at least 5 days with a BSS score ≥5
Lithuanian: • vidutinis kasdienės išmatų konsistencijos balas (BSS) ≥5,5, ne mažiau kaip 5 dienas BSS balas ≥5, vertinant skalėje nuo 1 iki 7, vertinimą atliekant savaitę iki atsitiktinės atrankos.
English: Patients with renal impairment No dose adjustment is necessary based on renal function (see sections 4.4 and 5.2).
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi Remiantis inkstų funkcija, dozės keisti nereikia (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
English: However, caution should be exercised in patients receiving high doses of OATP1B1 substrates (see section 4.5).
Lithuanian: Tačiau būtina laikytis atsargumo, kai pacientas vartoja dideles OATP1B1 substratų dozes (žr.
English: Flatulence
Lithuanian: Flatulencija
English: Given eluxadoline's action at opioid receptors, administration of a narcotic mu opioid antagonist, such as naloxone, should be considered.
Lithuanian: Kadangi eluksadolinas veikia opioidinius receptorius, reikia įvertinti, ar nereikėtų skirti narkotinių miu opioidinių receptorių antagonisto, pavyzdžiui, naloksono.
English: Please report to your doctor: - how much alcohol you drink (e.g. daily number of drinks); - if you experience any effects, such as dizziness and sleepiness.
Lithuanian: - kiek alkoholio išgeriate (pvz., išgėrimų skaičių per dieną);
English: Composite Response
Lithuanian: Sudėtinis atsakas
English: What Truberzi looks like and contents of the pack
Lithuanian: Truberzi išvaizda ir kiekis pakuotėje
English: Following single oral 100 mg dose in subjects with varying degrees of liver impairment and healthy subjects, eluxadoline plasma levels were on average 6-fold, 4-fold, and 16-fold elevated in mild, moderate, and severe hepaticimpaired subjects (Child Pugh Class A, B, C), respectively, while half-life increased 3-5 fold (see sections 4.3 and 4.4).
Lithuanian: Vienkartinę 100 mg dozę vartoti per burną skiriant asmenims, sergantiems įvairaus sunkumo kepenų funkcijos sutrikimu, ir sveikiems savanoriams nustatyta, kad eluksadolino koncentracijos sergant lengvu, vidutinio sunkumo ir sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu (A, B, C klasės pagal Child Pugh) plazmoje buvo atitinkamai vidutiniškai 6, 4 ir 16 kartų didesnės, o pusinės eliminacijos periodas pailgėjo 3-5 kartus (žr.
English: Eluxadoline is a locally acting, mixed mu opioid receptor (μOR) agonist and delta opioid receptor
Lithuanian: Eluksadolinas yra vietinio veikimo mišrus miu opioidinių receptorių (μOR) agonistas ir delta opioidinių receptorių (δOR) antagonistas.
English: • A history of pancreatitis; or known or suspected structural diseases of the pancreas, including pancreatic duct obstruction.
Lithuanian: • Pacientas yra sirgęs pankreatitu; nustatyta arba įtariama struktūrinė kasos liga, įskaitant kasos latakų obstrukciją.
English: A relevant proportion of patients diagnosed with IBS-D may be affected by bile-acid malabsorption as a potential reason for IBS-D symptoms.
Lithuanian: Tam tikrai daliai pacientų, kuriems diagnozuotas DŽS-V, gali pasireikšti tulžies rūgščių malabsorbcija, kaip galima DŽS-V simptomų priežastis.
English: Placebo n=427
Lithuanian: Placeb as n=427
English: The tablets should be taken with food in the morning and in the evening (see section 5.2).
Lithuanian: Tabletės vartojamos valgio metu ryte ir vakare (žr.
English: The following adverse reactions considered related to eluxadoline treatment from clinical trials and spontaneous reporting are presented according to the MedDRA System Organ Classification and frequency convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Lithuanian: nedažnas (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), retas (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai retas (<1/10 000) ir dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
English: Serious allergic reactions have happened in some people after taking 1 or 2 doses of Truberzi.
Lithuanian: Kai kuriems žmonėms, pavartojus 1 ar 2 Truberzi dozes, pasireiškė sunkios alerginės reakcijos.
English: Considering the short half-life of naloxone, repeated administration may be necessary.
Lithuanian: Dėl trumpo naloksono pusinės eliminacijos periodo jį gali prireikti skirti pakartotinai.
English: Most of the reported cases of serious sphincter of Oddi spasm occurred within a week of starting treatment with eluxadoline and some developed symptoms after one to two doses.
Lithuanian: Daugiausia užfiksuotų sunkių Odi (Oddi) rauko spazmų atvejų pasireiškė per savaitę, pradėjus gydymą eluksadolinu ir kai kurie simptomai pasireiškė po vienos ar dviejų dozių.
English: Although no direct drug-drug interactions have been demonstrated, chronic use of loperamide with eluxadoline should be avoided as this may increase the risk of constipation.
Lithuanian: Vidurių užkietėjimą sukeliantys vaistiniai preparatai Nors tiesioginių vaisto su vaistu sąveikų nenustatyta, reikėtų vengti ilgalaikio loperamido vartojimo kartu su eluksadolinu, nes tai gali padidinti vidurių užkietėjimo riziką.
English: • A history of chronic or severe constipation or sequelae from constipation, or known or suspected mechanical gastrointestinal obstruction.
Lithuanian: • Pacientas yra sirgęs lėtiniu arba sunkiu vidurių užkietėjimu, vidurių užkietėjimo komplikacijomis arba nustatyta ar įtariama mechaninė virškinamojo trakto obstrukcija.
English: The frequency of serious adverse events, gastrointestinal events, and events leading to discontinuation tended to be lower for the 75 mg dose compared to the 100 mg dose.
Lithuanian: Sunkių nepageidaujamų reakcijų, virškinamojo trakto sutrikimų ir reiškinių, dėl kurių reikėjo nutraukti vaistinio preparato skyrimą, dažnis buvo mažesnis tarp vartojusiųjų 75 mg dozę, palyginti su vartojusiaisiais 100 mg dozę.
English: Patients with known or suspected sphincter of Oddi disease or dysfunction and/or biliary tract or pancreatic disease, including a history of pancreatitis, must not receive Truberzi (see section 4.3).
Lithuanian: Pacientams, kuriems diagnozuota arba įtariama Odi (Oddi) rauko liga ar disfunkcija ir (arba) tulžies latakų ar kasos liga, įskaitant persirgto pankreatito atvejus, Truberzi skirti negalima (žr.
English: OATP1B1 inhibitors
Lithuanian: OATP1B1 inhibitoriai
English: Avoid frequent use of loperamide (a medicine used to treat diarrhoea) if you are taking Truberzi as this may increase the risk of constipation.
Lithuanian: Vartodami Truberzi, venkite dažnai vartoti loperamido (vaisto, kuris vartojamas viduriavimui gydyti), nes tai gali padidinti vidurių užkietėjimo riziką.
English: Global Symptom Response
Lithuanian: P reikšmės Bendrų simptomų atsakas
English: However, patients 65 years of age and older, treated with the 75 mg dose twice daily experienced a reduced rate of serious adverse events as well as adverse events leading to discontinuation compared to patients treated with 100 mg dose twice daily (see section 4.8).
Lithuanian: Tačiau 65 metų ir vyresniems pacientams, kurie buvo gydomi 75 mg doze, skiriama du kartus per parą, nepageidaujami reiškiniai, taip pat nepageidaujami reiškiniai dėl kurių teko nutraukti vaistinio preparato vartojimą, pasireiškė rečiau nei pacientams, gydytiems 100 mg doze, skiriama du kartus per parą (žr.
English: 3 “Sphincter of Oddi spasm” term includes: manifestation as pancreatitis (terms include alcoholic pancreatitis, pancreatitis, and pancreatitis acute) and hepatic enzyme elevations with abdominal pain (terms include abdominal pain, abdominal pain upper, dyspepsia, and sphincter of Oddi dysfunction).
Lithuanian: 3 Terminas „Odi (Oddi) rauko spazmas“ apima pankreatito pasireiškimą (terminai apima alkoholinį pankreatitą, pankreatitą ir ūmų pankreatitą) ir kepenų fermentų aktyvumo padidėjimą kartu su pilvo skausmu (terminai apima pilvo skausmą, skausmą viršutinėje pilvo dalyje, dispepsiją ir Odi (Oddi)
English: Supporting the lack of systemic pharmacodynamic effects are results from an oral abuse liability study in recreational opioid users that showed oral doses up to 1,000 mg did not produce significant pupillary constriction or significant drug liking.
Lithuanian: Sisteminio farmakodinaminio poveikio nebuvimą patvirtina peroralinio piktnaudžiavimo atsiradimo tyrimo su opioidus pramogai vartojančiais vartotojais rezultatai, rodantys, kad skiriant vartoti per burną 1 000 mg dozę ryškaus vyzdžių susitraukimo ar mėgavimosi vaistu nenustatyta.
English: Single supratherapeutic oral doses of eluxadoline up to 1,000 mg and single intranasal doses up to 200 mg were associated with a higher incidence of adverse events than a 100 mg single dose, especially gastrointestinal and central nervous system events.
Lithuanian: Vienkartinės per burną vartojamos, terapines dozes viršijančios eluksadolino dozės iki 1 000 mg ir vienkartinės 200 mg dozės, vartojamos į nosį, buvo susijusios su didesniu nepageidaujamų reiškinių (ypač virškinamojo trakto ir centrinės nervų sistemos reiškinių) dažniu nei skiriant vienkartinę 100 mg dozę.
English: Truberzi is available in packs containing 28 or 56 film-coated tablets and in a multipack of 168 film-coated tablets comprising 3 cartons, each containing 56 film-coated tablets.
Lithuanian: Truberzi parduodamas pakuotėmis po 28 arba 56 plėvele dengtas tabletes ir sudėtinėmis 168 plėvele dengtos tabletės pakuotėmis, kurias sudaro 3 dėžutės po 56 plėvele dengtas tabletes.
English: Truberzi may increase the level of some medicines in the blood.
Lithuanian: Truberzi vartojant su vaistais gali padidėti kai kurių vaistų kiekis kraujyje.
English: Due to events of somnolence and sedation observed in clinical studies, caution should be exercised (see sections 4.4 and 4.5).
Lithuanian: Atliekant klinikinius tyrimus pastebėta somnolencija (mieguistumas) ir sedacija, todėl reikia būti atsargiems (žr. 4.4 ir 4.5 skyrius).
English: Core tablet: silicified microcrystalline cellulose (E460); colloidal anhydrous silica (E551); crospovidone, type B (E1202); mannitol (E421) and magnesium stearate (E572).
Lithuanian: Tabletės šerdis: mikrokristalinė silicifikuota celiuliozė (E460); koloidinis bevandenis silicio dioksidas (E551); B tipo krospovidonas (E1202); manitolis (E421) ir magnio stearatas (E572).
English: Eluxadoline must not be used in patients with a history of or known or suspected hepatic impairment (Child-Pugh Class A-C) (see section 4.3).
Lithuanian: Eluksadolino turi būti nevartojama pacientams, kuriems yra buvęs arba šiuo metu yra nustatytas ar įtariamas kepenų funkcijos sutrikimas (A-C klasė pagal Child-Pugh) (žr.
English: Eluxadoline is not an inducer/inhibitor of major CYP enzymes, however, eluxadoline has some potential for the metabolism based inactivation of CYP3A4.
Lithuanian: Eluksadolinas neindukuoja / neslopina pagrindinių CYP fermentų, tačiau eluksadolinas gali daryti įtaką metabolizmui dėl CYP3A4
English: If you stop taking Truberzi
Lithuanian: Nustojus vartoti Truberzi
English: Co-administration of eluxadoline with probenecid (MRP2 inhibitor) resulted in approximately 1.4-fold increase in exposure to eluxadoline.
Lithuanian: Eluksadolino vartojant kartu su probenecidu (MRP2 inhibitoriumi), jo poveikis sustiprėjo maždaug 1,4 karto.
English: In patients with IBS-D, no signal for central nervous system-mediated adverse events was identified.
Lithuanian: DŽS-V sergantiems pacientams jokių nepageidaujamų reiškinių dėl poveikio centrinei nervų sistemai nenustatyta.
English: • Patients on treatment with potent inhibitors of OATP1B1 (e.g. cyclosporine)
Lithuanian: • Pacientas gydomas stipriais OATP1B1 inhibitoriais (pvz.
English: Truberzi is contraindicated in patients without a gallbladder.
Lithuanian: Truberzi draudžiama vartoti pacientams, kuriems nėra tulžies pūslės.
English: Given eluxadoline's local action in the GI tract, low Foral and lack of metabolism, prospective clinical studies regarding differences in age, body mass index (BMI), ethnicity, and gender were deemed unnecessary.
Lithuanian: Lytis, amžius, etninė priklausomybė Atsižvelgiant į eluksadolino vietinį poveikį VT, mažą išgerto vaistinio preparato biologinį prieinamumą (Foral) ir tai, kad vaistinis preparatas nemetabolizuojamas, nutarta, kad prospektyviniai klinikiniai tyrimai dėl amžiaus, kūno masės indekso (KMI), etniškumo ir lyties nėra reikalingi.
English: Abdominal Pain Response
Lithuanian: Pilvo skausmo atsako rodiklis
English: Pack sizes of 28, 56 and a multipack containing 168 (3 packs of 56) film-coated tablets.
Lithuanian: Pakuotės dydžiai: 28, 56 ir sudėtinės pakuotės su 168 (3 pakuotės po 56) plėvele dengtų tablečių pakuotės.
English: These medicines can include: - rosuvastatin (statin used to treat high cholesterol and to prevent cardiovascular disease); - valsartan and olmesartan (used to treat high blood pressure);
Lithuanian: Tai gali būti šie vaistai: - rozuvastatinas (statinas, vartojamas dideliam cholesterolio kiekiui gydyti ir širdies bei kraujagyslių ligų profilaktikai); - valsartanas ir olmesartanas (vartojami aukštam kraujospūdžiui gydyti).
English: The usual recommended dose is one 100 mg tablet twice a day.
Lithuanian: Įprasta rekomenduojama dozė yra viena 100 mg tabletė du kartus per parą.
English: Patients receiving eluxadoline also reported significant reductions in bowel movement frequency and abdominal bloating compared to placebo as demonstrated by changes from baseline in daily bowel movements and bloating score at Weeks 12 and 26.
Lithuanian: Eluksadoliną vartojantys pacientai taip pat nurodė ryškų noro tuštintis dažnio ir pilvo pūtimo sumažėjimą, palyginti su placebą vartojusiaisiais, tai rodo noro tuštintis ir pilvo pūtimo balo pokyčiai nuo vartojimo pradžios vertinant 12 ir 26 savaitę.
English: Additional cases of pancreatitis not associated with sphincter of Oddi spasm were reported in clinical studies.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu taip pat pranešta apie kitus pankreatito atvejus, nesusijusius su Odi (Oddi) rauko spazmu.
English: In vitro studies in human liver microsomes showed that eluxadoline is not a direct inhibitor of CYP3A4 at clinically relevant concentrations [IC50 =450 µM] but in human intestinal microsomes, eluxadoline was a metabolism dependent inhibitor of CYP3A4 with kinact of 0.1 min-1 and K-I of 450 µM (256 µg/mL).
Lithuanian: Žmogaus kepenų mikrosomų in vitro tyrimų metu nustatyta, kad klinikoje skiriamos eluksadolino koncentracijos [IC50 = 450 µM] tiesiogiai neslopina CYP3A4, tačiau tiriant žmogaus žarnų mikrosomas nustatyta, kad eluksadolinas yra nuo metabolizmo priklausomas CYP3A4 inhibitorius
English: In vitro studies indicated that eluxadoline is a substrate and an inhibitor of the hepatic uptake transporter OATP1B1; a substrate for the hepatic efflux transporter MRP2 and is not a substrate or inhibitor of the P-gp and BCRP transporters.
Lithuanian: In vitro tyrimų metu nustatyta, kad eluksadolinas yra nešiklio į kepenis OATP1B1 substratas ir inhibitorius; kepenų nešiklio MRP2 substratas, tačiau nėra P-gp ir BCRP nešiklių substratas ar inhibitorius.
English: In rats, there was no effect on mating, fertility and fecundity indices (see section 5.3).
Lithuanian: Nepageidaujamo poveikio žiurkių poravimosi, vaisingumo ir vislumo indeksams nepastebėta (žr.
English: Overall, there was an increased frequency of adverse events reported for patients aged 65 years or greater in the clinical studies.
Lithuanian: Apibendrinus klinikinių tyrimų duomenis, nustatyta, kad nepageidaujamų reiškinių dažnis 65 metų ir vyresnių pacientų grupėje buvo didesnis.
English: Eluxadoline has very low oral bioavailability and exerts no detectable central nervous system (CNS)-mediated effects when administered orally to animals at effective doses.
Lithuanian: Išgerto eluksadolino biologinis prieinamumas labai mažas, skiriamas gyvūnams veiksmingomis dozėmis per burną, jis nesukėlė pastebimo poveikio centrinei nervų sistemai (CNS).
English: Eluxadoline is primarily excreted in the feces, either as unabsorbed active substance or via the biliary system with the kidney playing a minimal role in elimination.
Lithuanian: Biotransformacija Eluksadolinas pirmiausia išsiskiria su išmatomis kaip neabsorbuota veiklioji medžiaga arba per tulžies sistemą, inkstų vaidmuo šalinimo procese minimalus.
English: All pancreatic events, whether or not associated with sphincter of Oddi spasm, were retrospectively evaluated as mild, indicating an absence of organ failure and local or systemic complications.
Lithuanian: retrospektyviai įvertinti kaip lengvi, nesukeliantys organų nepakankamumo ir vietinių ar sisteminių komplikacijų.
English: Eluxadoline is a substrate of the hepatic efflux transporter MRP2.
Lithuanian: Eluksadolinas yra nešiklio iš kepenų MRP2 substratas.
English: Package leaflet: Information for the patient Truberzi 100 mg film-coated tablets
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija pacientui Truberzi 100 mg plėvele dengtos tabletės
English: If you forget to take Truberzi
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Truberzi
English: The most common adverse reactions (incidence of >5%) reported were constipation (7% and 8% of patients receiving 75 mg and 100 mg respectively), nausea (8% and 7% of patients receiving 75 mg and 100 mg respectively) and abdominal pain (6% and 7% of patients receiving 75 mg and 100 mg respectively).
Lithuanian: pacientų, kuriems skirta atitinkamai 75 mg arba 100 mg), pykinimas (8 % ir 7 % pacientų, kuriems skirta atitinkamai 75 mg arba 100 mg) ir pilvo skausmas (6 % ir 7 % pacientų, kuriems skirta atitinkamai 75 mg arba 100 mg).
English: Truberzi should not be restarted in patients who developed biliary duct obstruction or sphincter of Oddi spasm while taking Truberzi (see section 4.3).
Lithuanian: Truberzi turi būti neskiriama iš naujo pacientams, kuriems vartojant Truberzi pasireiškė tulžies latakų obstrukcija arba Odi (Oddi) rauko spazmas (žr. 4.3 skyrių).
English: Of 1,795 IBS-D patients who were enrolled in clinical studies of eluxadoline and assigned to 75 mg or 100 mg twice daily, 139 (7.7%) were at least 65 years of age, while 15 (0.8%) were at least 75 years old.
Lithuanian: 139 (7,7 %) iš 1795 DŽS-V sergančių pacientų, įtrauktų į eluksadolino klinikinius tyrimus ir vartojusių 75 mg arba 100 mg dozes du kartus per parą, buvo 65 metų ir vyresni, o 15 (0,8 %)
English: - severe constipation.
Lithuanian: - sunkus vidurių užkietėjimas.
English: Sphincter of Oddi spasm3
Lithuanian: Odi (Oddi) rauko spazmas3 Pankreatitas
English: Postmarketing serious adverse reactions of sphincter of Oddi spasm with or without pancreatitis resulting in hospitalization have been reported, primarily in patients without a gallbladder.
Lithuanian: Po vaistinio preparato patekimo į rinką buvo pranešta apie Odi (Oddi) rauko spazmus kartu su pankreatitu arba be jo, sunkias nepageidaujamas reakcijas, dėl kurių reikėjo guldyti į ligoninę, visų pirma pacientams, kuriems nėra tulžies pūslės.
English: An abuse liability study with 100 mg and 200 mg intranasal doses of eluxadoline resulted in higher systemic concentrations of eluxadoline that produced changes in pupil diameter but were associated with drug disliking.
Lithuanian: Atliekant priklausomybės atsiradimo tyrimą, kurio metu buvo skiriama 100 mg ir 200 mg eluksadolino dozė į nosį, nustatytos didesnės sisteminės eluksadolino koncentracijos, sukėlusios vyzdžių skersmens pakitimus, tačiau susijusios su antipatija vaistiniam preparatui.
English: Therefore, in this population, the 75 mg dose twice daily can be used.
Lithuanian: Todėl šiai populiacijai galima skirti 75 mg dozę du kartus per parą (žr.
English: Patients receiving eluxadoline reported significant increases in urgency-free days both for ≥50% urgency-free days as well as ≥75% urgency free days.
Lithuanian: Eluksadoliną vartojantys pacientai taip pat nurodė gerokai didesnį staigaus noro tuštintis ir pilvo pūtimo nebuvimo dienų skaičių, tiek vertinant ≥50 % staigaus noro tuštintis nebuvimo dienų rodiklį, tiek ir ≥75 % staigaus noro tuštintis nebuvimo dienų rodiklį.
English: In both studies, the proportion of patients who were composite responders to Truberzi 100 mg twice daily was statistically significantly higher than placebo.
Lithuanian: Abiejų tyrimų metu pacientų, kuriems nustatytas sudėtinis atsakas į 100 mg Truberzi dozę, skiriamą du kartus per parą, santykis buvo statistiškai reikšmingai didesnis nei placebo grupėje.
English: All pancreatic events resolved with lipase normalization upon discontinuation of eluxadoline, with 80% (4/5) resolving within 1 week of treatment discontinuation (see section 4.4).
Lithuanian: Nutraukus eluksadolino vartojimą visi nepageidaujami reiškiniai išnyko ir lipazių aktyvumas sunormalėjo; 80 % (4/5) atvejų tai įvyko 1 savaitę nutraukus gydymą (žr.
English: 2“Abdominal pain" term includes: abdominal pain, abdominal pain lower, and abdominal pain upper.
Lithuanian: 2 Terminas „pilvo skausmas“ apima pilvo skausmą, skausmą viršutinėje pilvo dalyje, skausmą apatinėje pilvo dalyje.
English: Film-coated tablets Multipack: 168 (3 packs of 56) tablets.
Lithuanian: Sudėtinė pakuotė: 168 (3 pakuotės po 56) tabletės
English: Since bioavailability is limited, the pharmacodynamic activity of eluxadoline is based predominantly on local action within the GI tract.
Lithuanian: Farmakodinaminis poveikis Kadangi eluksadolino biologinis prieinamumas ribotas, farmakodinaminis poveikis pirmiausia paremtas vietiniu poveikiu VT.
English: How to take Truberzi
Lithuanian: Kaip vartoti Truberzi
English: During the 4 week single-blind withdrawal period in Study 2 (IBS-3002), no evidence of rebound diarrhoea or abdominal pain was demonstrated.
Lithuanian: 2 tyrimo (IBS-3002) 4 savaičių trukmės viengubai aklo nutraukimo etapo metu viduriavimo arba pilvo skausmo pasikartojimo požymių nenustatyta.
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential and toxicity to reproduction and development.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo, galimo kancerogeniškumo, toksinio poveikio reprodukcijai ir vystymuisi ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
English: IBS is a common gut disorder.
Lithuanian: DŽS yra dažnas virškinamojo trakto sutrikimas.
English: Serious cases resulting in hospitalization and death, primarily in patients without a gallbladder have been reported.
Lithuanian: Pranešta apie sunkius atvejus, visų pirma pacientams, kuriems nėra tulžies pūslės, dėl kurių teko guldyti į ligoninę ir ištiko mirtis.