FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'utilisation concomitante avec traitement contenant de l‘éfavirenz est contreindiquée (voir rubrique 4.3).
Finnish: Efavirentsiä sisältävien hoitojen samanaikainen käyttö on vasta-aiheista (ks. kohta 4.3).
French: ↑ norgestrel norelgestromi ne
Finnish: norgestreeli norelgestromiini
French: Aucun patient infecté par le génotype 1b du VHC n'a présenté d'échec virologique pendant le traitement et un patient infecté par le génotype 1b du VHC a présenté une rechute.
Finnish: Kenelläkään HCV-genotyypin 1b infektiopotilaista ei ollut hoidonaikaista virologista epäonnistumista.
French: ↑ dabigatran étexilate
Finnish: ↑ fluvastatiini ↑ pitavastatiini
French: Ce schéma peut être utilisé en l'absence de résistance élargie aux IP (c'est-à-dire,
Finnish: Tätä hoitoa voidaan käyttää, jos voimakasta proteaasinestäjäresistenssiä ei ilmene (darunaviiriresistenssiin liittyviä mutaatioita ei ilmene), ks. myös kohta
French: Deux patients ont arrêté le traitement par Exviera et l'ombitasvir/paritaprévir/ritonavir en raison de taux élevés des ALAT, dont une patiente prenant de l'éthinylestradiol.
Finnish: Kaksi potilasta lopetti Exviera- ja ombitasviiri/paritapreviiri/ritonaviirihoidon ALAT-arvon kohoamisen takia.
French: Dans une étude clinique en ouvert (TURQUOISE-I), la sécurité et l'efficacité d'un traitement de 12 ou 24 semaines par Exviera et l'ombitasvir/paritaprévir/ritonavir avec ribavirine ont été évaluées chez 63 patients atteints d'une hépatite C chronique de génotype 1 et infectés par le VIH-1.
Finnish: 12 tai 24 viikon Exviera-, ombitasviiri/paritapreviiri/ritonaviiri- ja ribaviriinihoidon turvallisuutta ja tehoa arvioitiin avoimessa kliinisessä tutkimuksessa (TURQUOISE-I) 63 tutkittavalla, joilla oli krooninen HCV-genotyypin 1 infektio ja samanaikainen HIV-1-infektio.
French: Le Tableau 16 montre les taux de RVS12 pour les patients infectés par un VHC de génotype 1 et coinfectés par le VIH-1 dans l'étude TURQUOISE-I.
Finnish: Taulukossa 16 on ilmoitettu TURQUOISE-I-tutkimuksen SVR12-prosentit tutkittavilla, joilla on HCV-genotyypin 1 infektio ja samanaikainen HIV-1-infektio.
French: 500 mg dose unique
Finnish: 500 mg kerta-annos
French: 600/100 mg deux fois par jour
Finnish: 600/100 mg kahdesti vuorokaudessa
French: MEDICAMENTS UTILISES DANS LA SCLEROSE EN PLAQUE Teriflunomide Exviera + ombitasvir/ paritaprévi r/ritonavir
Finnish: MS-TAUTILÄÄKKEET Teriflunomidi Exviera + ombitasvii ri/paritapr eviiri/riton aviiri
French: Exviera et ombitasvir/paritaprévir /ritonavir 12 semaines N = 509 n (%)
Finnish: Exviera ja ombitasviiri/paritapreviiri/ritonaviiri + ribaviriini 12 viikkoa N = 770 n (%)
French: TURQUOISE-II : Taux de rechute en fonction des constantes biologiques à l'inclusion chez les patients infectés par un VHC de génotype 1a et ayant une cirrhose compensée
Finnish: TURQUOISE-II: Relapsimäärät lähtötilanteen laboratorioarvojen mukaan 12 ja 24 hoitoviikon jälkeen tutkittavilla, joilla on genotyypin 1a HCV-infektio ja kompensoitunut kirroosi
French: Le tacrolimus 2 mg administré seul et tacrolimus 2 mg administré avec Exviera + ombitasvir/paritaprévir/ritonavir.
Finnish: Pelkkää takrolimuusia annosteltiin 2 mg ja 2 mg takrolimuusia annettiin yhdessä Exvieran ja ombitasviirin/paritapreviirin/ritonaviirin kanssa.
French: 600 mg deux fois par jour
Finnish: 600 mg kahdesti vuorokaudessa
French: Le darunavir, dosé à 800 mg une fois par jour, peut être utilisé en l'absence de résistance étendue aux IP (exposition au darunavir diminuée) s'il est administré en même temps que l'ombitasvir/paritaprévir/ritonavir.
Finnish: Darunaviiria (annostus 800 mg kerran vuorokaudessa), jos annostellaan samanaikaisesti ombitasviirin/paritapreviirin/ritonaviirin kanssa, voidaan käyttää jos voimakasta proteaasinestäjäresistenssiä ei ilmene (pienentynyt darunaviirialtistus).
French: 7 des 7 patients infectés par un VHC de génotype 1b et 51 des 56 patients infectés par un VHC de génotype 1a, ont atteint une RVS12.
Finnish: SVR12-vasteen sai 7 tutkittavaa 7:stä, joilla oli genotyyppi 1b -infektio, ja 51 tutkittavaa 56:sta, joilla oli genotyyppi 1a -infektio.
French: Les médicaments qui sont de puissants inhibiteurs du CYP2C8 peuvent augmenter les concentrations plasmatiques du dasabuvir et ne doivent pas être co-administrés avec Exviera (voir rubrique 4.5).
Finnish: Exvieran kanssa ei saa käyttää samanaikaisesti lääkevalmisteita, jotka ovat voimakkaita CYP2C8:n estäjiä, sillä nämä saattavat suurentaa dasabuviirin pitoisuutta plasmassa (ks. kohta 4.5).
French: ↑ rilpivirine
Finnish: ↑ rilpiviriini
French: Mécanisme : induction du CYP3A4/CY P2C8 par la rifampicine.
Finnish: Mekanismi: rifampisiinin aiheuttama CYP3A4/C YP2C8:n induktio.
French: 400/100 mg deux fois par jour1
Finnish: 400/100 mg kahdesti vuoro
French: Mécanisme : diminution possiblement liée à l'induction du CYP1A2 par le ritonavir
Finnish: Kliiniset kommentit mahdollisesti ritonaviirin aiheuttamasta CYP1A2:n induktiosta johtuva pieneneminen paritapreviir i
French: L'utilisation concomitante est contre-indiquée (voir le Résumé des Caractéristiques du Produit d'ombitasvir/paritaprév ir/ritonavir).
Finnish: Ei oleellinen Samanaikainen käyttö on vasta-aiheinen (ks. ombitasviirin/paritaprevii rin/ritonaviirin valmisteyhteenveto).
French: L'efficacité du dasabuvir n'a pas été établie chez les patients infectés par un VHC de génotypes autres que le génotype 1 ; Exviera ne doit pas être utilisé dans le traitement des patients infectés par des génotypes viraux autres que le génotype 1.
Finnish: Dasabuviirin tehoa ei ole varmistettu potilailla, joilla on jokin muu HCV-genotyyppi kuin 1.
French: • Si vous prenez actuellement l'un des médicaments suivants :
Finnish: • jos käytät tällä hetkellä jotakin seuraavista lääkkeistä:
French: Ce tableau n'est pas exhaustif.
Finnish: Taulukko ei ole kaikenkattava.
French: La durée du traitement était fixée dans chaque étude.
Finnish: Hoidon kesto oli jokaisessa tutkimuksessa ennalta määrätty.
French: Ne prenez pas une double dose (deux doses proches l'une de l'autre).
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta (kahta annosta lähes samaan aikaan).
French: Votre médecin vous dira pendant combien de semaines vous devez prendre Harvoni.
Finnish: Lääkäri kertoo, kuinka monta viikkoa sinun pitää ottaa Harvonia.
French: Étude 1119
Finnish: Tutkimus 1119
French: Le variant le plus fréquent était Y93H.
Finnish: Yleisin variantti oli Y93H.
French: • Autres problèmes hépatiques outre l'hépatite C, par exemple
Finnish: • muut maksaongelmat kuin hepatiitti C, esimerkiksi
French: Une étude de cancérogenèse chez le rat est en cours.
Finnish: Rotilla tehtävä karsinogeenisuustutkimus on käynnissä.
French: Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables.
Finnish: Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon et l'emballage après « EXP ».
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä pullossa ja pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän "EXP" jälkeen.
French: < 12 g/dL malgré la prise d'une dose réduite pendant 4 semaines
Finnish: < 12 g/dl huolimatta hoidosta pienennetyllä annoksella 4 viikon ajan
French: Le rapport final de l'étude devra être soumis pendant le :
Finnish: Lopullinen tutkimusraportti on toimitettava seuraavaan ajankohtaan mennessä:
French: d. Absence d'interaction pharmacocinétique dans les limites de 70-143 %.
Finnish: d. Farmakokineettisten yhteisvaikutusten puuttumisen rajat 70-143 %.
French: Conservez le flacon de comprimés avec vous, pour pouvoir décrire facilement ce que vous avez pris.
Finnish: Pidä tablettipullo mukanasi, jotta sinun on helppo kertoa, mitä valmistetta olet ottanut.
French: 2ème trimestr e de l'année 2021
Finnish: Toinen vuosineljänne s 2021
French: Cinquante-cinq pour cent (55 %) des patients avaient été préalablement traités.
Finnish: 55 % potilaista oli saanut aiemmin hoitoa.
French: Arrêter la ribavirine si :
Finnish: Lopeta ribaviriinihoito, jos:
French: Par conséquent, vous et votre partenaire devez prendre des précautions spécifiques au cours de vos rapports sexuels s'il est possible qu'une grossesse survienne.
Finnish: Sen vuoksi sinun ja kumppanisi on oltava erityisen varovaisia sukupuolisessa kanssakäymisessä, mikäli on olemassa pienikin raskauden mahdollisuus.
French: Âge (années) : médiane (limites)
Finnish: Ikä (vuotta): mediaani (vaihteluväli)
French: Sexe masculin
Finnish: Sukupuoli mies
French: Troubles généraux : Très fréquent fatigue
Finnish: Yleisoireet: Hyvin yleinen väsymys
French: La ribavirine a été arrêtée chez 19 % des patients.
Finnish: Ribaviriinihoito lopetettiiin 19 %:lla potilaista.
French: * Les patients perdus de vue ou ayant retiré leur consentement ont été exclus.
Finnish: * Potilaat, jotka eivät osallistuneet seurantaan tai peruuttivat suostumuksensa, on suljettu pois.
French: Demandez à votre médecin une méthode de contraception efficace qui vous convienne.
Finnish: Kysy lääkäriltä, mikä on tehokas ja sinulle sopiva ehkäisymenetelmä.
French: • Traitement en cours pour une infection par le VIH, car il se peut que votre médecin veuille vous surveiller plus étroitement.
Finnish: • meneillään oleva hoito HIV-infektion vuoksi, sillä lääkäri saattaa haluta valvoa vointiasi tarkemmin.
French: N'arrêtez pas de prendre ce médicament, sauf si votre médecin vous le dit.
Finnish: Älä lopeta tämän lääkkeen ottamista, ellei lääkäri kehota sinua tekemään niin.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Ne conduisez pas de véhicules et n'utilisez pas de machines si vous vous sentez fatigué(e) après avoir pris votre médicament.
Finnish: Ajaminen ja koneiden käyttö Älä aja tai käytä koneita, jos tunnet olosi väsyneeksi lääkkeen ottamisen jälkeen.
French: h. Limites de bioéquivalence/d'équivalence de 80-125 %.
Finnish: h. Bioekvivalenssi-/vastaavuusraja 80-125 %.
French: Étude 1468 (LEPTON)
Finnish: Tutkimus 1468 (LEPTON) Tutkimus 1119
French: Il contient également du lactose.
Finnish: Se sisältää myös laktoosia.
French: Les patients avec un score de CPT > 12 ont été exclus.
Finnish: Potilaat, joiden CPTpistemäärä oli > 12, suljettiin pois.
French: Par conséquent, il conviendra d'envisager un traitement plus long chez les patients pour lesquels les possibilités de re-traitement ultérieur sont incertaines.
Finnish: Näin ollen pitempää hoitoaikaa tulee harkita potilaille, joiden jäljellä olevat uusintahoitovaihtoehdot ovat epävarmat.
French: Qu'est-ce qu'Harvoni et dans quel cas est-il utilisé ?
Finnish: Mitä Harvoni on ja mihin sitä käytetään
French: Ne donnez pas ce médicament à des enfants ou des adolescents âgés de moins de 18 ans.
Finnish: Tätä lääkettä ei saa antaa lapsille eikä alle 18-vuotiaille nuorille.
French: Elles seront prises en compte avant que le traitement par Harvoni soit débuté.
Finnish: Nämä kohdat otetaan huomioon ennen Harvoni-hoidon aloittamista.
French: Effets sur la concentration des médicaments.
Finnish: Vaikutus lääkevalmisteiden pitoisuuksiin.
French: Les principes actifs contenus dans le médicament agissent ensemble en bloquant deux protéines différentes dont le virus a besoin pour se développer et se reproduire, ce qui permet d'éliminer définitivement l'infection de l'organisme.
Finnish: Lääkkeen vaikuttavat aineet estävät yhdessä kahden sellaisen proteiinin toiminnan, joita virus tarvitsee kasvaakseen ja lisääntyäkseen, mahdollistaen näin infektion poistumisen pysyvästi kehosta.
French: L'exposition au lédipasvir diminue lorsque le poids corporel est plus élevé, mais cet effet n'est pas considéré comme cliniquement significatif.
Finnish: Altistus ledipasviirille vähenee ruumiinpainon lisääntyessä, mutta vaikutusta ei pidetä kliinisesti merkittävänä.
French: Dans les études cliniques - Génotype 1
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa - genotyyppi 1
French: * Inclut les patients co-infectés par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH).
Finnish: * Sisältää potilaat, joilla on samanaikainen ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) aiheuttama infektio.
French: Les patients doivent être informés de ne pas prendre de double dose.
Finnish: Potilasta tulee neuvoa olemaan ottamatta kaksinkertaista annosta.
French: Chaque flacon contient un déshydratant (Silicagel) qui doit être gardé dans le flacon pour mieux protéger les comprimés.
Finnish: Kussakin pullossa on piidioksidigeeliä (kuivausainetta), joka on pidettävä pullossa, jotta se suojaisi tabletteja.
French: Observé :
Finnish: Havaittu:
French: Harvoni (sans ribavirine) pendant 24 semaines.
Finnish: Harvoni (ilman ribaviriinia) 24 viikon ajan.
French: Il est très important que vous lisiez également les notices des autres médicaments que vous prendrez en même temps qu'Harvoni.
Finnish: On hyvin tärkeää, että luet myös niiden lääkkeiden pakkausselosteet, joita tulet ottamaan yhdessä Harvonin kanssa.
French: Des données limitées indiquent que ce type de mutations dans la NS5A n'est pas réversible lors du suivi à long terme.
Finnish: Rajalliset tiedot osoittavat, että tällaiset NS5A-mutaatiot eivät palaudu pitkäaikaisseurannassa.
French: • vous prenez actuellement, ou avez pris au cours des derniers mois, le médicament amiodarone pour traiter des troubles du rythme cardiaque (votre médecin peut envisager un traitement alternatif si vous avez pris ce médicament).
Finnish: • käytät tällä hetkellä tai olet käyttänyt muutaman viime kuukauden aikana amiodaronia, jota käytetään rytmihäiriöiden hoitoon (jos olet käyttänyt tätä lääkettä, lääkäri voi harkita muita lääkkeitä).
French: Si vous prenez Harvoni, vous pouvez présenter un ou plusieurs des effets indésirables suivants :
Finnish: Jos otat Harvonia, voit saada yhden tai useampia seuraavista haittavaikutuksista:
French: La ribavirine peut être très nocive pour l'enfant à naître.
Finnish: Ribaviriini voi olla erittäin vahingollista sikiölle.
French: Il est très important que vous lisiez la rubrique « Grossesse » de la notice de la ribavirine avec grande attention.
Finnish: On erittäin tärkeää, että luet ribaviriinin pakkausselosteen "Raskaus"-kohdan hyvin huolellisesti.
French: Le métabolite actif n'est pas détecté.
Finnish: Sen aktiivista metaboliittia ei havaita.
French: Il n'existe pas de données ou il existe des données limitées (moins de 300 grossesses) sur l'utilisation de lédipasvir, de sofosbuvir ou d'Harvoni chez la femme enceinte.
Finnish: Ei ole olemassa tietoja tai on vain vähän tietoja (alle 300 raskaudesta) ledipasviirin, sofosbuviirin tai Harvoni-valmisteen käytöstä raskaana oleville naisille.
French: Les effets d'Harvoni pendant la grossesse ne sont pas connus.
Finnish: Harvonin vaikutuksia raskauden aikana ei tunneta.
French: Les effets de doses supérieures ne sont pas connus.
Finnish: Tätä korkeampien annosten vaikutuksia ei tunneta.
French: • votre médecin puisse confirmer que votre traitement a fonctionné et que vous n'avez plus le virus de l'hépatite C.
Finnish: • lääkäri voi varmistaa, että hoito on tehonnut ja että olet päässyt eroon hepatiitti C -viruksesta.
French: Si la dose initiale n'est pas bien tolérée, la dose doit être réduite selon les besoins cliniques en fonction des taux d'hémoglobine.
Finnish: Jos aloitusannos ei ole hyvin siedetty, annosta on pienennettävä kliinisen tarpeen mukaan hemoglobiiniarvoihin perustuen.
French: Génotypes 2, 3, 4, 5 et 6
Finnish: Genotyyppi 2, 3, 4, 5 ja 6
French: Absence d'effet = 1,00. b. Toutes les études d'interaction ont été conduites chez des volontaires sains.
Finnish: Ei vaikutusta = 1,00 b. Kaikki yhteisvaikutustutkimukset tehtiin terveillä vapaaehtoisilla c. Annettu Harvoni-valmisteena.
French: Les présentations suivantes sont disponibles :
Finnish: Seuraavia pakkauskokoja on saatavilla:
French: Warfarine et d'autres médicaments similaires appelés antagonistes de la vitamine K utilisés pour fluidifier le sang.
Finnish: Varfariiniä ja muita samankaltaisia K-vitamiinin antagonisteiksi kutsuttavia lääkkeitä käytetään veren ohentamiseen.
French: L'hépatite C est une infection du foie due à un virus.
Finnish: Hepatiitti C on viruksen aiheuttama infektio maksassa.
French: Si vous oubliez de prendre Harvoni Il est important de ne pas oublier de dose de ce médicament.
Finnish: Jos unohdat ottaa Harvonia On tärkeää, ettei yksikään annos tätä lääkettä jää ottamatta.
French: Des éléments indiquant un métabolisme oxydatif lent dont le mécanisme n'est pas connu ont été observés.
Finnish: Havaintoja tuntemattoman mekanismin kautta tapahtuvasta hitaasta oksidatiivisesta metaboliasta on tehty.
French:  Si cela vous concerne, ne prenez jamais Harvoni et prévenez immédiatement votre médecin.
Finnish: Jos tämä koskee sinua, älä ota Harvonia ja kerro välittömästi asiasta lääkärille.
French: Le comprimé mesure 19 mm de long et 10 mm de large.
Finnish: Tabletin pituus on 19 mm ja leveys 10 mm.
French: ÉTIQUETAGE DU FLACON ET DE LA BOÎTE
Finnish: PULLON JA KOTELON MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT
French: • Ne prenez aucun de ces médicaments avec Harvoni :
Finnish: • Älä ota mitään näistä lääkkeistä Harvonin kanssa:
French: Ces médicaments peuvent réduire la quantité de lédipasvir dans votre sang.
Finnish: Nämä lääkkeet voivat vähentää ledipasviirin määrää veressäsi.
French: L'utilisation d'Harvoni chez les enfants et les adolescents n'a pas encore été étudiée.
Finnish: Harvonin käyttöä lapsilla ja nuorilla ei ole vielä tutkittu.
French: Les variants les plus fréquents étaient Q30R, Y93H et L31M.
Finnish: Yleisimmät variantit olivat Q30R, Y93H ja L31M.
French: La liaison du lédipasvir aux protéines plasmatiques humaines est > 99,8 %.
Finnish: Ledipasviiri sitoutuu > 99,8-prosenttisesti ihmisen plasman proteiineihin.
French: (Inhibition des transporteurs de médicaments OATP et BCRP)
Finnish: (Lääkkeiden kuljettajaproteiinien OATP ja BCRP esto)
French: Harvoni + ribavirine pendant 12 semaines ou
Finnish: Harvoni + ribaviriini 12 viikon ajan tai
French: Harvoni est parfois pris avec un autre médicament, la ribavirine.
Finnish: Harvonia käytetään toisinaan toisen lääkkeen, ribaviriinin, kanssa.
French: • dabigatran, utilisé pour fluidifier le sang ;
Finnish: • dabigatraani, käytetään veren ohentamiseen
French: Si vous vomissez après la prise d'Harvoni, cela peut modifier la quantité d'Harvoni dans votre sang.
Finnish: Jos oksennat Harvonin ottamisen jälkeen, sillä voi olla vaikutusta Harvonin määrään veressäsi.
French: Harvoni pendant 12 semaines.
Finnish: Harvoni 12 viikon ajan.
French: Dans les cas d'infection par les génotypes 4, 5 et 6, seuls de petits nombres de patients ont été évalués (5 patients en situation d'échec au total).
Finnish: Genotyypin 4, 5 ja 6 infektion osalta on tutkittu vain pieniä potilasmääriä (kaikkiaan 5 potilasta, joilla hoito epäonnistui).
French: Il est très important d'effectuer la totalité du traitement pour que le médicament ait la meilleure chance de traiter votre infection par le virus de l'hépatite C.
Finnish: On hyvin tärkeää, että jatkat hoitoa kuurin loppuun asti, jotta lääkkeellä saavutettaisiin parhaat tulokset hepatiitti C -virusinfektion hoidossa.
French: Compte tenu de la longue demi-vie de l'amiodarone, une surveillance appropriée doit également être effectuée chez les patients qui ont arrêté l'amiodarone au cours des derniers mois et qui doivent débuter un traitement par Harvoni.
Finnish: Amiodaronin pitkän puoliintumisajan vuoksi asianmukainen seuranta on tarpeen myös niille potilaille, jotka ovat lopettaneet amiodaronihoidon muutaman viime kuukauden aikana ja joille aloitetaan Harvoni-hoito.
French: L'utilisation d'Harvoni n'est pas recommandée chez les enfants et adolescents âgés de moins de 18 ans car la sécurité d'emploi et l'efficacité de ce médicament n'ont pas été établies dans cette population.
Finnish: Harvoni-valmisteen käyttöä alle 18-vuotiaille lapsille ja nuorille ei suositella, koska sen turvallisuutta ja tehoa tässä väestöryhmässä ei ole varmistettu.
French: Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.
Finnish: Jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
French: • Si vous ou votre partenaire débutez une grossesse pendant le traitement par Harvoni et la ribavirine ou dans les mois qui suivent, vous devez contacter votre médecin immédiatement.
Finnish: • Jos sinä tai kumppanisi tulee raskaaksi Harvoni- ja ribaviriinihoidon aikana tai sitä seuraavina kuukausina, ottakaa välittömästi yhteys lääkäriin.
French: Dans ces études, les patients avaient une maladie hépatique compensée.
Finnish: Näihin tutkimuksiin osallistuneilla potilailla oli kompensoitunut maksasairaus.
French: Si vous prenez un antiacide, prenez-le au moins 4 heures avant ou au moins 4 heures après Harvoni.
Finnish: Jos käytät antasidia, ota se vähintään 4 tuntia ennen Harvonia tai vähintään 4 tuntia sen jälkeen.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/14/958/001
Finnish: MYYNTILUVAN NUMEROT EU/1/14/958/001
French: g. Cette étude a été conduite en présence de deux autres agents antiviraux à action directe.
Finnish: g. Tässä tutkimuksessa oli mukana myös kaksi muuta suoraan vaikuttavaa viruslääkettä.
French: Le tableau 2 donne les recommandations relatives à la modification de la dose et à l'arrêt du traitement en fonction de la concentration en hémoglobine et de l'état cardiaque du patient.
Finnish: Taulukossa 2 annetaan annosmuutoksiin ja hoidon lopettamiseen liittyviä ohjeita perustuen potilaan hemoglobiinipitoisuuteen ja sydänstatukseen.
French: Effets indésirables très fréquents (peuvent affecter plus d'1 personne sur 10)
Finnish: Hyvin yleiset haittavaikutukset (näitä voi esiintyä useammalla kuin 1 potilaalla 10:stä)
French: (Augmentation du pH gastrique)
Finnish: (Mahalaukun pH:n nousu)
French: a. Rapport moyen (IC 90 %) des paramètres pharmacocinétiques des médicaments co-administrés avec un seul médicament étudié ou en association avec les deux médicaments étudiés.
Finnish: a. Farmakokineettisten parametrien keskimääräinen suhde (90 % CI) lääkevalmisteilla, joita annettiin samanaikaisesti pelkästään yhden tutkimuslääkkeen kanssa tai yhdistettynä kummankin tutkimuslääkkeen kanssa.
French: Cependant, il n'est pas recommandé d'augmenter la ribavirine à la dose prescrite initialement (1 000 mg à 1 200 mg par jour).
Finnish: Ei kuitenkaan ole suositeltavaa nostaa ribaviriiniannosta alun perin määrättyyn annokseen (1 000-1 200 mg vuorokaudessa).
French: Classe pharmacothérapeutique : Antiviral à action directe, Code ATC : J05AX65
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Virukseen vaikuttavat lääkeaineet, ATC-koodi: J05AX65 Vaikutusmekanismi
French: • si vous présentez ou avez présenté une infection par le virus de l'hépatite B, car votre médecin peut vouloir vous surveiller étroitement ;
Finnish: • jos sinulla on tai on ollut hepatiitti B -virusinfektio, sillä lääkäri saattaa tällöin haluta tarkkailla sinua tarkemmin
French: CPT A = score de CPT de 5 - 6 (compensé), CPT B = score de CPT de 7 - 9 (décompensé), CPT C = score de CPT de 10 - 12 (décompensé).
Finnish: CPT A = CPT-pistemäärä 5-6 (kompensoitu), CPT B = CPT-pistemäärä 7-9 (dekompensoitu), CPT C = CPT-pistemäärä 10-12 (dekompensoitu).
French: Si vous avez pris plus d'Harvoni que vous n'auriez dû Si vous prenez par accident une dose supérieure à la dose recommandée, vous devez contacter immédiatement votre médecin ou le service d'Urgences le plus proche, pour conseil.
Finnish: Jos otat enemmän Harvonia kuin sinun pitäisi Jos otat vahingossa liian suuren annoksen, ota heti yhteys lääkäriin tai lähimmän sairaalan päivystykseen saadaksesi ohjeita.
French: Traitement anti-VHC précédent
Finnish: Aiempi HCV-hoito
French: Un contrôle clinique et biochimique est recommandé chez ces patients et une adaptation posologique peut être nécessaire (voir rubrique 4.4).
Finnish: Näiden potilaiden kliininen ja biokemiallinen tarkkailu on suositeltavaa ja annoksen muuttaminen voi olla tarpeen (ks. kohta 4.4).
French: Autres statines
Finnish: Muut statiinit
French: e. Il s'agit de médicaments appartenant à une classe avec laquelle des interactions sont anticipées.
Finnish: e. Nämä lääkevalmisteet kuuluvat sellaiseen ryhmään, jossa samanlaisia yhteisvaikutuksia voitiin ennustaa.