FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El estudio mostró los efectos beneficiosos del tratamiento con memantina respecto al tratamiento con placebo después de 6 meses (análisis de casos observados por entrevistas del médico en base a una escala de impresión de cambio (CIBIC-plus): p=0,025; estudio cooperativo de la enfermedad de Alzheimer - actividades de la vida diaria (ADCS-ADLsev): p=0,003; batería de deterioro grave (SIB): p=0,002).
Portuguese: O estudo demonstrou efeitos benéficos da memantina em comparação com o placebo aos 6 meses (análise dos casos observados pela impressão de alteração baseada na entrevista do clínico (CIBIC-plus): p=0.025; estudo cooperativo da doença de Alzheimer atividades da vida diária ADCS-ADLsev): p=0.003; painel de avaliação de incapacidade grave(SIB): p=0.002).
Spanish: Día 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14
Portuguese: Dia 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) hidrocloruro de memantina
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) cloridrato de memantina
Spanish: Poco frecuentes Infecciones fúngicas Trastornos del sistema inmunológico Frecuentes
Portuguese: Pouco frequentes Infeções fúngicas Doenças do sistema imunitário Frequentes
Spanish: Poco frecuentes Confusión Poco frecuentes Alucinaciones1 Frecuencia no conocida
Portuguese: Pouco frequentes Confusão Pouco frequentes Alucinações1
Spanish: Envase para tratamiento de inicio.
Portuguese: Embalagem de início de tratamento.
Spanish: Esto se aumenta a 10 mg de memantina en la segunda semana y a 15 mg de memantina una vez al día en la tercera semana.
Portuguese: Esta dose é aumentada para 10 mg de memantina na segunda semana e para 15 mg de memantina uma vez por dia na terceira semana.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Nemdatine 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE nemdatine 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg genérico
Spanish: Día 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28
Portuguese: Dia 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28
Spanish: La dosis de inicio recomendada es de 5 mg al día que se incrementará poco a poco durante las primeras 4 semanas de tratamiento alcanzándose la dosis recomendada de mantenimiento como se describe a continuación:
Portuguese: A dose inicial recomendada é de 5 mg por dia, sendo aumentada gradualmente durante as primeiras 4 semanas de tratamento, atingindo a dose de manutenção recomendada, segundo o método seguinte:
Spanish: Absorción
Portuguese: Absorção:
Spanish: Frecuentes (que afecta a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes) - Dolor de cabeza, sueño, estreñimiento, pruebas de función hepática elevadas, mareo, alteración del equilibrio, falta de aliento, presión arterial alta e hipersensibilidad al medicamento
Portuguese: Frequentes (afetam 1 a 10 pessoas em 100): - Dores de cabeça, sono, prisão de ventre, teste de função hepática aumentado, tonturas, perturbações do equilíbrio, falta de ar pressão arterial elevada e hipersensibilidade ao medicamento
Spanish: EU/1/13/824/002 98 comprimidos recubiertos con película
Portuguese: EU/1/13/824/002 98 comprimidos revestidos por película
Spanish: No se han observado reacciones adversas con memantina sobre la fertilidad femenina y masculina.
Portuguese: Fertilidade Não foram observadas reações adversas da memantina na fertilidade masculina e feminina.
Spanish: En un estudio con 14C-memantina administrado vía oral, se recuperó una media del 84% de la dosis dentro de los 20 días, excretándose más del 99% por vía renal.
Portuguese: Num estudo com 14C-memantina administrada por via oral, foi recuperada uma média de 84%
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja, blíster y etiqueta del frasco después de EXP.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, no blister e frasco, após EXP, respetivamente.
Spanish: Responsable de la fabricación Actavis hf.
Portuguese: Fabricante Actavis hf.
Spanish: La alcalinización de la orina se puede producir por cambios drásticos en la dieta, p.ej. de carnívora a vegetariana, o por una ingesta masiva de tampones gástricos alcalinizantes.
Portuguese: A alcalinização da urina pode resultar de mudanças drásticas na dieta, por exemplo uma mudança de dieta carnívora para vegetariana ou uma toma em grande quantidade de substâncias tampão gástricas com efeito alcalinizante.
Spanish: En otro ensayo en monoterapia en enfermedad de Alzheimer de leve a moderada se aleatorizaron un total de 470 pacientes (puntuación total MMSE al inicio del estudio de 11 - 23).
Portuguese: Num outro estudo em monoterapia na doença de Alzheimer ligeira a moderada, foi randomizado um total de 470 doentes (resultados totais basais do MMSE de 11 a 23).
Spanish: En base a los ensayos clínicos, la dosis recomendada para los pacientes mayores de 65 años es de 20 mg al día (20 mg una vez al día) tal y como se describe anteriormente.
Portuguese: Com base nos estudos clínicos, a dose recomendada para doentes de idade superior a 65 anos é de 20 mg por dia tal como descrito anteriormente.
Spanish: Nemdatine contiene el principio activo hidrocloruro de memantina.
Portuguese: Nemdatine contém a substância ativa cloridrato de memantina.
Spanish: Envase para tratamiento de inicio con 28 (4X7) comprimidos recubiertos con película para un esquema de tratamiento de 4 semanas:
Portuguese: Embalagem de início de tratamento com 28 (4x7) comprimidos revestidos por película para um plano de tratamento de 4 semanas:
Spanish: Semana 4 (día 22-28):
Portuguese: Semana 4 (dia 22-28):
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico.
Portuguese: Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico.
Spanish: Los pacientes tratados con memantina mostraron un efecto superior a placebo estadísticamente significativo, en las variables principales: subescala cognitiva de evaluación de la enfermedad de Alzheimer (ADAS-cog) (p=0,003) y CIBIC-plus (p=0,004) en la semana 24 (método de arrastre de la última observación realizada (LOCF)).
Portuguese: Os doentes tratados com memantina apresentaram um efeito estatisticamente significativo melhor do que os doentes que receberam placebo, relativamente aos parâmetros primários: escala de avaliação da doença de Alzheimer (ADAS-cog) (p=0.003) e CIBIC-plus (p=0.004) na Semana 24 com base na observação mais recente (LOCF).
Spanish: Cuando los pacientes fueron identificados con un empeoramiento concurrente en las tres áreas, los resultados mostraron un efecto estadísticamente significativo de memantina en la prevención del empeoramiento, el doble de los pacientes tratados con placebo en comparación con los pacientes tratados con memantina mostraron empeoramiento en las tres áreas (21 % vs. 11 %, p < 0,0001).
Portuguese: Nos casos em que os doentes apresentavam um agravamento simultâneo nos três domínios, verificou-se um benefício estatisticamente significativo da memantina na prevenção do agravamento clínico, uma vez que houve 2 vezes mais doentes do grupo placebo a apresentar sinais de agravamento nos três domínios do que no grupo da memantina (21% vs 11%, p<0.0001).
Spanish: En pacientes con función renal levemente afectada (aclaramiento de creatinina 50 - 80 ml/min) no es necesario ajustar la dosis.
Portuguese: Em doentes com a função renal ligeiramente alterada (depuração da creatinina 50 - 80 ml/min) não é necessário ajuste de dose.
Spanish: Poco frecuentes (que afecta a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes) - Cansancio, infecciones por hongos, confusión, alucinaciones, vómitos, alteración de la marcha,
Portuguese: Pouco frequentes (afetam 1 a 10 pessoas em 1.000): - Cansaço, infeções fúngicas, confusão, alucinações, vómitos, alterações na forma de andar,
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y blíster después de EXP.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no blister, após EXP, respetivamente.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 22/abril/2013
Portuguese: Data da primeira autorização: 22 de abril 2013 Data da última renovação:
Spanish: De la cuarta semana en adelante, la dosis normal es de 20 mg de memantina una vez al día.
Portuguese: A partir da quarta semana, a dose habitual é 20 mg de memantina, uma vez por dia.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE 100 comprimidos
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO 100 comprimidos
Spanish: En voluntarios con función renal normal, el aclaramiento total (Cltot) asciende a 170 ml/min/1,73 m2 y parte del aclaramiento total renal se logra por secreción tubular.
Portuguese: 170 ml/min/1,73 m2 e parte da depuração renal total é efetuada por secreção tubular.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/13/824/001 42 comprimidos recubiertos con película
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/13/824/001 42 comprimidos revestidos por película
Spanish: La dosis normal de inicio es de 5 mg de memantina una vez al día durante la primera semana.
Portuguese: A dose inicial habitual corresponde a 5 mg de memantina, uma vez por dia na primeira semana.
Spanish: La dosis máxima diaria es de 20 mg. Para reducir el riesgo de sufrir efectos adversos, la dosis de mantenimiento se alcanza incrementando la dosis 5 mg cada semana durante las primeras 3 semanas como se describe a continuación.
Portuguese: A dose diária máxima recomendada é de 20 mg por dia. De forma a reduzir o risco de efeitos secundários, a dose de manutenção é atingida através do aumento gradual de 5 mg por semana ao longo das primeiras 3 semanas, segundo o método seguinte.
Spanish: Comprimido recubierto con película (comprimido).
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película (comprimido).
Spanish: Un envase de tratamiento de inicio contiene 28 comprimidos en 4 blísteres en un envase de cartera o un envase múltiple de 4 blísteres en 4 cartonajes internos distintos y un cartonaje exterior con 7 comprimidos de Nemdatine 5 mg, 7 comprimidos de Nemdatine 10 mg, 7 comprimidos de Nemdatine 15 mg y 7 comprimidos de Nemdatine 20 mg.
Portuguese: Uma embalagem de início de tratamento contém 28 comprimidos em 4 blisters numa bolsa ou numa embalagem múltipla de 4 blisters em 4 embalagens intermédias separadas e uma embalagem exterior com 7 comprimidos de Nemdatine 5 mg, 7 comprimidos de Nemdatine 10 mg, 7 comprimidos de Nemdatine 15 mg e 7 comprimidos de Nemdatine 20 mg.
Spanish: A partir de la Semana 4:
Portuguese: Semana 4 e seguintes:
Spanish: Linealidad
Portuguese: Linearidade:
Spanish: Conservación de Nemdatine Contenido del envase e información adicional
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar Nemdatine Conteúdo da embalagem e outras informações
Spanish: En base a los ensayos clínicos, la dosis recomendada para los pacientes mayores de 65 años es de 20 mg al día (cuatro comprimidos recubiertos con película de 5 mg (20 mg), dos comprimidos recubiertos con película de 10 mg (20 mg) o un comprimido recubierto con película de 20 mg (20 mg) una vez al día) tal y como se describe anteriormente.
Portuguese: Com base nos estudos clínicos, a dose recomendada para doentes de idade superior a 65 anos é de 20 mg (quatro comprimidos revestidos por película de 5 mg (20 mg), dois comprimidos revestidos por película de 10 mg (20 mg) ou um comprimido revestido por película de 20 mg (20 mg) por dia tal como descrito anteriormente.
Spanish: NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN [Logo Actavis Group PTC ehf.]
Portuguese: NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO [Logótipo da Actavis Group PTC ehf. ]
Spanish: Óxido de hierro rojo y amarillo (E172)
Portuguese: Óxido de ferro vermelho e amarelo (E172)
Spanish: Reacciones psicóticas2
Portuguese: Reações psicóticas
Spanish: Cada envase de 28 comprimidos recubiertos con película para un esquema de tratamiento de 4 semanas contiene:
Portuguese: Cada embalagem de 28 comprimidos revestidos por película para um plano de tratamento de 4 semanas contém:
Spanish: Dióxido de titanio (E171) Macrogol 3350
Portuguese: Dióxido de titânio (E 171) Macrogol 3350
Spanish: Día 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21
Portuguese: Dia 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21 Nemdatine 20 mg Semana 4
Spanish: Óxido de hierro amarillo, rojo y negro (E172)
Portuguese: Óxido de ferro amarelo, vermelho e preto (E172)
Spanish: Estreñimiento Poco frecuentes Vómitos Frecuencia no conocida
Portuguese: Pouco frequentes Vómitos Desconhecido
Spanish: Para sacar el máximo provecho de su medicamento, debe tomarla todos los días y a la misma hora.
Portuguese: Nemdatine deve ser administrado por via oral, uma vez por dia. Para tirar o maior benefício do seu medicamento, deve tomá-lo todos os dias, à mesma hora do dia.
Spanish: Cada envase con 28 comprimidos recubiertos con película para un esquema de tratamiento de 4 semanas contiene:
Portuguese: Cada embalagem com 28 comprimidos revestidos por película para um plano de tratamento de 4 semanas contém:
Spanish: Nemdatine contiene lactosa monohidrato
Portuguese: Nemdatine contém lactose mono-hidratada
Spanish: Las siguientes Reacciones Adversas enumeradas en la siguiente tabla proceden de los ensayos clínicos realizados con memantina y de la experiencia poscomercialización.
Portuguese: A tabela seguinte lista todas as reações adversas registadas durante os estudos clínicos com memantina e desde que foi introduzido no mercado.
Spanish: [Logo Actavis Group PTC ehf.]
Portuguese: [Logótipo da Actavis Group PTC ehf. ]
Spanish: - Cuando se coadministra memantina junto con hidroclorotiazida (HCT) o con cualquier combinación con HCT, existe la posibilidad de que se produzca una disminución en los niveles séricos de la HCT.
Portuguese: É possível que haja uma redução dos níveis séricos da hidroclorotiazida (HCT), quando esta, ou qualquer combinação contendo hidroclorotiazida, são administradas concomitantemente com memantina.
Spanish: Los comprimidos de 20 mg además contienen óxido de hierro rojo y amarillo (E172).
Portuguese: Adicionalmente os comprimidos de 20 mg contêm óxido de ferro vermelho e amarelo (E172).
Spanish: Composición de Nemdatine - El principio activo es hidrocloruro de memantina.
Portuguese: Qual a composição de Nemdatine A substância ativa é cloridrato de memantina.
Spanish: De la cuarta semana en adelante, la dosis normal es de 4 comprimidos una vez al día (1x 20 mg).
Portuguese: A partir da quarta semana, a dose habitual é de 4 comprimidos, uma vez por dia (1 x 20 mg).
Spanish: Los comprimidos de 15 mg además contienen óxido de hierro amarillo, rojo y negro (E172).
Portuguese: Adicionalmente os comprimidos de 15 mg contêm óxido de ferro amarelo, vermelho e preto (E172).
Spanish: Un ensayo pivotal en monoterapia en pacientes con enfermedad de Alzheimer de moderada a grave (puntuación total en el miniexamen cognoscitivo (MMSE) al inicio del estudio 3 - 14) incluyó un total de 252 pacientes ambulatorios.
Portuguese: Num estudo piloto de utilização da memantina em monoterapia levado a cabo numa população de doentes com doença de Alzheimer moderada a grave (resultados totais basais do mini exame do estado mental (MMSE) compreendidos entre 3 e 14) foi incluído um total de 252 doentes em ambulatório.
Spanish: Frasco de HDPE: 100 comprimidos recubiertos con película.
Portuguese: Frasco de PEAD: 100 comprimidos revestidos por película.
Spanish: Τηλ: +30 2105401500
Portuguese: Ελλάδα Τηλ: +30 2105401500
Spanish: Esto se aumenta a dos comprimidos una vez al día (1x 10 mg) en la segunda semana y a tres comprimidos una vez al día (1x 15 mg) en la tercera semana.
Portuguese: Esta dose é aumentada para dois comprimidos, uma vez por dia (1 x 10 mg) na segunda semana e três comprimidos, uma vez por dia (1 x 15 mg), tomados na terceira semana.
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal moderada (aclaramiento de creatinina 30 - 49 ml/min) la dosis diaria debe ser de 10 mg al día.
Portuguese: Em doentes com compromisso renal grave (depuração da creatinina 5-29 ml/min) a dose diária deverá ser de 10 mg por dia.
Spanish: Semana 1: Tomar un comprimido al día de Nemdatine 5 mg Semana 2: Tomar un comprimido al día de Nemdatine 10 mg Semana 3: Tomar un comprimido al día de Nemdatine 15 mg Semana 4: Tomar un comprimido al día de Nemdatine 20 mg
Portuguese: Semana 1: Tome um comprimido por dia de Nemdatine 5 mg. Semana 2: Tome um comprimido por dia de Nemdatine 10 mg. Semana 3: Tome um comprimido por dia de Nemdatine 15 mg.
Spanish: Semana 4 y siguientes Cuatro comprimidos de 5 mg una vez al día
Portuguese: Três comprimidos de 5 mg semana 4 e seguintes Quatro comprimidos de 5 mg por dia
Spanish: Un comprimido y medio de 10 mg
Portuguese: Um comprimido e meio de 10 mg
Spanish: De la cuarta semana en adelante, la dosis normal es de 2 comprimidos una vez al día (1x 20 mg).
Portuguese: A partir da quarta semana, a dose habitual é de 2 comprimidos, uma vez por dia (1 x20 mg).
Spanish: Semana 1: 7 comprimidos recubiertos con película de Nemdatine 5 mg Semana 2: 7 comprimidos recubiertos con película de Nemdatine 10 mg Semana 3: 7 comprimidos recubiertos con película de Nemdatine 15 mg Semana 4: 7 comprimidos recubiertos con película de Nemdatine 20 mg
Portuguese: Semana 1: 7 comprimidos revestidos por película de Nemdatine 5 mg Semana 2: 7 comprimidos revestidos por película de Nemdatine 10 mg Semana 3: 7 comprimidos revestidos por película de Nemdatine 15 mg Semana 4: 7 comprimidos revestidos por película de Nemdatine 20 mg
Spanish: 98 comprimidos recubiertos con película
Portuguese: 98 comprimidos revestidos por película.
Spanish: Esto se aumenta a un comprimido una vez al día (1x 10 mg) en la segunda semana y a un comprimido y medio una vez al día (1x 15 mg) en la tercera semana.
Portuguese: Esta dose é aumentada para um comprimido, uma vez por dia (1 x10 mg) na segunda semana e 1 comprimido e meio, uma vez por dia (1 x15 mg), tomados na terceira semana.
Spanish: El paciente debe tomar cuatro comprimidos recubiertos con película de 5 mg (20 mg), dos comprimidos recubiertos con película de 10 mg (20 mg) o un comprimido recubierto con película de 20 mg (20 mg) al día.
Portuguese: O doente deve tomar quatro comprimidos revestidos por película de 5 mg (20 mg), ou dois comprimidos revestidos por película de 10 mg (20 mg) ou um comprimido revestido por película de 20 mg (20 mg) por dia.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CARTONAJE PARA ENVASE BLÍSTER
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM PARA EMBALAGEM DE BLISTERS
Spanish: La dosis normal de inicio es de un comprimido una vez al día (1x 5 mg) durante la primera semana.
Portuguese: A dose inicial habitual corresponde a um comprimido, uma vez por dia (1 x 5 mg) na primeira semana.
Spanish: Toma de Nemdatine con otros medicamentos
Portuguese: Outros medicamentos e Nemdatine
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO ETIQUETA PARA FRASCO
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM PARA FRASCO
Spanish: Si toma más Nemdatine del que debe - En general, tomar una cantidad excesiva de Nemdatine no debería provocarle ningún daño.
Portuguese: De uma forma geral, uma sobredosagem de Nemdatine não deve ser prejudicial.
Spanish: Semana 2 (día 8-14): Tome un comprimido de 10 mg una vez al día (blanco, con forma de cápsula) durante 7 días.
Portuguese: Semana 2 (dia 8-14): Tomar um comprimido de 10 mg por dia (branco, forma capsular) durante 7 dias.
Spanish: Semana 4 (día 22-28): Tome un comprimido de 20 mg al día (rosa oscuro, con forma ovalada) durante 7 días.
Portuguese: Semana 4 (dia 22-28) Tomar um comprimido de 20 mg por dia (cor-de-rosa escuro, forma oval) durante 7 dias.
Spanish: Dióxido de titanio (E171) Lactosa monohidrato Macrogol 3350
Portuguese: Dióxido de titânio (E 171) Lactose mono-hidratada Macrogol 3350
Spanish: Hipromelosa 6cP Dióxido de titanio (E171) Lactosa monohidrato Macrogol 3350
Portuguese: Hipromelose 6cP Dióxido de titânio (E 171) Lactose mono-hidratada Macrogol 3350
Spanish: 28 comprimidos recubiertos con película
Portuguese: 28 comprimidos revestidos por película.
Spanish: Envases blíster: 28, 30, 42, 50, 56, 60, 98 y 112 comprimidos recubiertos con película.
Portuguese: Embalagem de blisters: 28, 30, 42, 50, 56, 60, 98 e 112 comprimidos revestidos por película Frascos: 100 comprimidos revestidos por película.
Spanish: EU/1/13/824/014 28 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/824/015 42 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/824/016 56 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/824/017 98 comprimidos recubiertos con película
Portuguese: EU/1/13/824/014 28 comprimidos revestidos por película EU/1/13/824/015 42 comprimidos revestidos por película EU/1/13/824/016 56 comprimidos revestidos por película EU/1/13/824/017 98 comprimidos revestidos por película
Spanish: Nemdatine 15 mg comprimidos recubiertos con película EFG: Envases blíster: 7, 42 y 98 comprimidos recubiertos con película.
Portuguese: Nemdatine 15 mg comprimidos revestidos por película Blisters: 7, 42 e 98 comprimidos revestidos por película.
Spanish: La dosis normal de inicio es de medio comprimido una vez al día (1x 5 mg) durante la primera semana.
Portuguese: A dose inicial habitual corresponde a meio comprimido, uma vez por dia (1 x5 mg) na primeira semana.
Spanish: EU/1/13/824/003 28 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/824/004 30 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/824/005 42 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/824/006 50 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/824/007 56 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/824/008 60 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/824/009 98 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/824/010 112 comprimidos recubiertos con película
Portuguese: EU/1/13/824/003 28 comprimidos revestidos por película EU/1/13/824/004 30 comprimidos revestidos por película EU/1/13/824/005 42 comprimidos revestidos por película EU/1/13/824/006 50 comprimidos revestidos por película EU/1/13/824/007 56 comprimidos revestidos por película EU/1/13/824/008 60 comprimidos revestidos por película EU/1/13/824/009 98 comprimidos revestidos por película EU/1/13/824/010 112 comprimidos revestidos por película
Spanish: Semana 1 (día 1-7): Tome un comprimido de 5 mg una vez al día (blanco, con forma ovalada) durante 7 días.
Portuguese: Semana 1 (dia 1-7): Tomar um comprimido de 5 mg por dia (branco, forma oval) durante 7 dias.
Spanish: Semana 3 (día 15-21): Tome un comprimido de 15 mg una vez al día (naranja, con forma ovalada) durante 7 días.
Portuguese: Semana 3 (dia 15-21): Tomar um comprimido de 15 mg por dia (cor de laranja, forma oval)) durante 7 dias.
Spanish: Mar.
Portuguese: Seg.
Spanish: Conservación de Nemdatine
Portuguese: Como conservar Nemdatine
Spanish: Nemdatine 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG Cada comprimido recubierto con película contiene 1,89 mg de lactosa monohidrato.
Portuguese: Nemdatine 20 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 1,89 mg de lactose mono-hidratada.
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS BLÍSTER PARA COMPRIMIDOS PARA ENVASE DE INICIO DE TRATAMIENTO
Portuguese: BLISTER PARA COMPRIMIDOS PARA A EMBALAGEM DE INÍCIO DO TRATAMENTO
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Nemdatine 20 mg
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE nemdatine 20 mg genérico
Spanish: No hay datos o estos son limitados relativos al uso de memantina en mujeres embarazadas.
Portuguese: A quantidade de dados sobre a utilização de memantina em mulheres grávidas é limitada ou inexistente.
Spanish: Si se tolera bien después de al menos 7 días de tratamiento, la dosis podría aumentarse hasta 20 mg/día de acuerdo con el esquema de ajuste de dosis estándar.
Portuguese: Em doentes com compromisso renal moderado (depuração da creatinina de 30 - 49 ml/min), a dose diária deverá ser 10 mg por dia. Se bem tolerada após, pelo menos 7 dias de tratamento, a dose deverá ser aumentada até 20 mg/dia de acordo com o esquema de titulação padrão.
Spanish: Recubrimiento de los comprimidos recubiertos con película de 15 mg
Portuguese: Revestimento do comprimido de 15 mg comprimidos revestidos por película