FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Lactose monohydraté Hypromellose (E464) Dioxyde de titane (E171) Triacétine (E1518)
Dutch: Lactose monohydraat Hypromellose (E464) Titaandioxide (E171) Triacetine (E1518)
French: Vizarsin 50 mg, 100 mg comprimés orodispersibles 3 ans
Dutch: Vizarsin 50 mg, 100 mg orodispergeerbare tabletten 3 jaar
French: Vizarsin contient du lactose.
Dutch: Vizarsin bevat lactose.
French: Dans une étude chez des volontaires sains de sexe masculin, l'administration concomitante d'antagoniste de l'endothéline, le bosentan, (un inducteur modéré du CYP3A4, du CYP2C9 et probablement du CYP2C19) à l'état d'équilibre (125 mg deux fois par jour) et de sildénafil à l'état d'équilibre (80 mg trois fois par jour) a entrainé une diminution de 62,6% et 55,4% de l'ASC et de la Cmax de sildénafil respectivement.
Dutch: In een studie bij gezonde mannelijke vrijwilligers resulteerde gelijktijdige toediening van de endotheline antagonist bosentan (een inductor van CYP3A4 (matig), CYP2C9 en mogelijk CYP2C19) bij steady state (125 mg tweemaal daags) met sildenafil bij steady state (80 mg driemaal daags) in een daling van 62,6% en 55,4% van respectievelijk sildenafil AUC en Cmax.
French: Vizarsin 50 mg, 100 mg comprimés orodispersibles Plaquette thermoformée (plaquette thermoformée pelable, Polyamide orienté/Aluminium/PVC//PET/Aluminium): 1 comprimé orodispersible, dans une boîte en carton.
Dutch: Vizarsin 50 mg, 100 mg orodispergeerbare tabletten Blisterverpakking (peel-open blister, Georiënteerd polyamide/Aluminium/PVC//PET/Aluminium): 1 orodispergeerbare tablet, in een doosje.
French: Vizarsin vous aidera à avoir une érection uniquement si vous avez une stimulation sexuelle.
Dutch: U zult met Vizarsin alleen een erectie krijgen wanneer u seksueel geprikkeld wordt.
French: Chez des volontaires souffrant d'une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/min), la clairance du sildénafil était diminuée, ce qui entraînait une augmentation de 100 % de l'ASC et de 88 % de la Cmax par rapport aux volontaires de même âge sans insuffisance rénale.
Dutch: Bij vrijwilligers met ernstige nierfunctiestoornissen (creatinineklaring <30 ml/min) verminderde de klaring van sildenafil, wat leidde tot een gemiddelde verhoging van de AUC (100%) en de Cmax (88%) vergeleken met vrijwilligers van dezelfde leeftijd zonder nierfunctiestoornis.
French: Depuis sa mise sur le marché, des événements cardiovasculaires graves tels que, infarctus du myocarde, angor instable, mort subite d'origine cardiaque, arythmie ventriculaire, hémorragie cérébrovasculaire, accident ischémique transitoire, hypertension et hypotension ont été rapportés lors de l'utilisation de sildénafil.
Dutch: Ernstige cardiovasculaire voorvallen, waaronder myocardinfarct, instabiele angina, plotselinge hartdood, ventriculaire aritmie, cerebrovasculaire hemorragie, transiënte ischemische aanvallen, hypertensie en hypotensie zijn in post-marketing surveillance gemeld in de tijdsspanne waarin sildenafil gebruikt werd.
French: Mort subite d'origine cardiaque*, Infarctus du myocarde, Arythmie ventriculaire Fibrillation auriculaire, Angor instable
Dutch: Plotselinge hartdood*, Myocardinfarct, Ventriculaire aritmie*, Atriumfibrilleren, Instabiele angina
French: Néohespéridine dihydrochalcone (E959) Essence de menthe verte
Dutch: Neohesperidine-DC (E959) Aarmuntolie
French: Cellulose microcristalline (E460) Hydrogénophosphate de calcium (anhydre) Croscarmellose sodique Hypromellose (E464) Stéarate de magnésium (E572)
Dutch: Microkristallijne cellulose (E460) Calciumwaterstoffosfaat (anhydraat) Natriumcroscarmellose Hypromellose (E464) Magnesiumstearaat (E572)
French: Les patients atteints de problèmes héréditaires rares d'intolérance au galactose, de déficience en lactase de Lapp ou de malabsorption du glucose-galactose ne doivent pas prendre ce médicament.
Dutch: Vizarsin dient niet te worden toegediend aan mannen met zeldzame erfelijke aandoeningen van galactose-intolerantie, Lapp lactase deficiëntie of glucose-galactose malabsorptie.
French: Contient de l'aspartam (E951) et de l'essence de menthe poivrée (sorbitol (E420)).
Dutch: Bevat aspartaam (E951) en pepermuntolie (sorbitol (E420)).
French: Des différences légères et passagères dans la différenciation des couleurs (bleu et vert) ont été détectées chez certains sujets en utilisant le test Farnsworth-Munsell 100 évaluant la distinction des nuances une heure après l'administration d'une dose de 100 mg; deux heures après l'administration, plus aucun effet n'était remarqué.
Dutch: Milde veranderingen van voorbijgaande aard in kleurdiscriminatie (blauw/groen) zijn in sommige gevallen gezien 1 uur na inname van een 100 mg dosis.Twee uur na inname waren deze effecten niet meer meetbaar.
French: pour 4 comprimés par plaquette:
Dutch: voor 4 tabletten per blister:
French: Vizarsin 50 mg comprimés pelliculés Chaque comprimé pelliculé contient 3,8 mg de lactose (sous forme de monohydrate).
Dutch: Vizarsin 50 mg filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet bevat 3,8 mg lactose (als monohydraat).
French: Vizarsin 100 mg comprimés pelliculés Chaque comprimé pelliculé contient 7,6 mg de lactose (sous forme de monohydrate).
Dutch: Vizarsin 100 mg filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet bevat 7,6 mg lactose (als monohydraat).
French: Congestion nasale Epistaxis, Congestion sinusale
Dutch: Epistaxis, Sinuscongestie
French: Vizarsin 100 mg comprimés orodispersibles Chaque comprimé orodispersible contient 1,5 mg d'aspartam (E951) et 0,035 mg de sorbitol (E420).
Dutch: Vizarsin 100 mg orodispergeerbare tabletten Elke orodispergeerbare tablet bevat 1,5 mg aspartaam (E951) en 0,035 mg sorbitol (E420).
French: Plaquette thermoformée (PVC/alu) : 1 comprimé pelliculé dans une boîte en carton.
Dutch: Blisterverpakking (PVC-folie/Al-folie): 1 filmomhulde tablet, in een doosje.
French: Il a été démontré que les inhibiteurs des PDE5, tel que Vizarsin, augmentent les effets hypotenseurs de ce médicament.
Dutch: PDE5-remmers, zoals Vizarsin, bleken het bloeddrukverlagend effect van dit geneesmiddel te verhogen.
French: lactose (monohydrate), hypromellose (E464), dioxyde de titane (E171), triacétine (E1518).
Dutch: Filmomhulling: lactosemonohydraat, hypromellose (E464), titaandioxide (E171), triacetine (E1518).
French: - Si vous souffrez actuellement d'un ulcère à l'estomac ou de troubles de la coagulation (comme une hémophilie).
Dutch: - Als u een maagzweer heeft, of een bloedingstoornis (zoals hemofilie).
French: Neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique (NOIAN) Occlusion vasculaire rétinienne Hémorragie rétinienne, Rétinopathie d'origine artériosclérotique, Trouble rétinien, Glaucome, Altération du champ visuel, Diplopie, Diminution de l'acuité visuelle, Myopie,
Dutch: Non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy (NAION)*, Retinale bloedvatocclusie*, Retinale bloeding, Arteriosclerotische retinopathie, Retinale stoornis, Glaucoom, Gezichtsvelddefect,
French: Vizarsin 50 mg comprimés orodispersibles Chaque comprimé orodispersible contient 0,75 mg d'aspartam (E951) et 0,0175 mg de sorbitol (E420).
Dutch: Vizarsin 50 mg orodispergeerbare tabletten Elke orodispergeerbare tablet bevat 0,75 mg aspartaam (E951) en 0,0175 mg sorbitol (E420).
French: Vous ne devez pas prendre Vizarsin si vous prenez des médicaments appelés dérivés nitrés, car l'association de ces médicaments peut entraîner une chute potentiellement dangereuse de votre pression sanguine.
Dutch: U dient geen Vizarsin te gebruiken indien u geneesmiddelen gebruikt die "nitraten" worden genoemd, omdat de combinatie van deze geneesmiddelen tot een gevaarlijke daling van uw bloeddruk kan leiden.
French: I L_
Dutch: L_
French: Essence de menthe poivrée (contenant du sorbitol (E420)) Crospovidone
Dutch: Pepermuntolie (bevat sorbitol (E420)) Crospovidon
French: Chaque comprimé orodispersible contient 25 mg, 50 mg ou 100 mg de sildénafil.
Dutch: Elke orodispergeerbare tablet bevat 25 mg, 50 mg of 100 mg sildenafil.
French: Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Vizarsin: - Si vous avez une drépanocytose (anomalie des globules rouges), une leucémie (cancer des cellules sanguines), un myélome multiple (cancer de la moelle osseuse).
Dutch: - Als u sikkelcelanemie (een afwijking van de rode bloedcellen), leukemie (bloedcelkanker), multipel myeloom (beenmergkanker) heeft.
French: Après administration orale de sildénafil, l'augmentation de l'ASC et de la C max est proportionnelle à la dose sur l'intervalle de dose recommandé (25- 100 mg).
Dutch: Na orale inname van sildenafil, binnen de aanbevolen doses (25-100 mg), nemen de AUC en de Cmax proportioneel toe met de doses.
French: PLIER ET DÉCHIRER PELER
Dutch: OMBUIGEN EN AFSCHEUREN FOLIE VERWIJDEREN
French: Si vous avez pris plus de Vizarsin que vous n'auriez dû Vous pourrez ressentir une augmentation du nombre des effets indésirables et de leur gravité.
Dutch: U kunt een toename ervaren van bijwerkingen en de ernst daarvan.
French: Plaquette thermoformée (plaquette thermoformée pelable, Polyamide orienté/Aluminium/PVC//PET/Aluminium): 1 comprimé orodispersible, dans une boîte en carton.
Dutch: Blisterverpakking (peel-open blister, Georiënteerd polyamide/Aluminium/PVC//PET/Aluminium): 1 orodispergeerbare tablet, in een doosje.
French: Les effets indésirables fréquents (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 10) incluent: nausées, rougeurs du visage, bouffées de chaleur (les symptômes peuvent être les suivants : sensation soudaine de chaleur dans le haut du corps), indigestion, troubles de la perception des couleurs, vision trouble, perturbation visuelle, nez bouché et sensations vertigineuses.
Dutch: Vaak (kunnen bij maximaal 1 op de 10 mensen optreden): misselijkheid, blozen, opvliegers (symptomen omvatten plotseling warm gevoel in het bovenlichaam), een ontregelde spijsvertering, afwijkingen in het kleurenzien, onscherp zien, verstoring van het zicht, een verstopte neus en duizeligheid.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et la plaquette thermoformée après «EXP:».
Dutch: Die is te vinden op het doosje en de blisterverpakking na EXP.
French: L'administration concomitante de 100 mg de sildénafil en prise unique et de l'antiprotéase ritonavir, un inhibiteur très puissant du cytochrome P 450, à l'état d'équilibre (500 mg deux fois par jour), a entraîné une augmentation de 300 % (4 fois) de la Cmax du sildénafil et une augmentation de 1.000 % (11 fois) de l'ASC du sildénafil.
Dutch: Gelijktijdige toediening van de HIV-proteaseremmer ritonavir, die een zeer sterke remmer is van P450, bij een steady state (500 mg tweemaal daags) met sildenafil (100 mg, enkele dosis) resulteerde in een 300% (4-voudige) verhoging van de Cmax van sildenafil en een 1.000% (11-voudige) verhoging van de AUC van de sildenafil-plasmaspiegels.
French: Anomalie de l'iris, Mydriase, Vision de halos, Œdème oculaire, Gonflement oculaire,
Dutch: Irisstoornis, Mydriasis, Halovisie, Oogoedeem, Oogzwelling, Oogaandoening, Conjunctivale hyperemie, Oogirritatie, Abnormaal gevoel in oog,
French: BOÎTE pour conditionnement trilingue
Dutch: DOOS voor drietalige verpakking
French: 1 comprimé pelliculé 4 x 1 comprimé pelliculé 8 x 1 comprimé pelliculé 12 x 1 comprimé pelliculé
Dutch: 4 x 1 filmomhulde tablet 8 x 1 filmomhulde tablet 12 x 1 filmomhulde tablet
French: Vizarsin 25 mg comprimés orodispersibles Vizarsin 50 mg comprimés orodispersibles Vizarsin 100 mg comprimés orodispersibles
Dutch: Vizarsin 25 mg orodispergeerbare tabletten Vizarsin 50 mg orodispergeerbare tabletten Vizarsin 100 mg orodispergeerbare tabletten
French: BOÎTE pour conditionnement monolingue et bilingue
Dutch: DOOS voor eentalige en tweetalige verpakking
French: Avant de conduire ou d'utiliser des machines, vous devez connaître la façon dont vous réagissez sous Vizarsin.
Dutch: U dient zich ervan bewust te zijn hoe u op Vizarsin reageert voordat u gaat rijden of een machine gaat gebruiken.
French: 1 comprimé orodispersible 2 x 1 comprimé orodispersible 4 x 1 comprimé orodispersible 8 x 1 comprimé orodispersible 12 x 1 comprimé orodispersible 24 x 1 comprimé orodispersible
Dutch: 1 orodispergeerbare tablet 2 x 1 orodispergeerbare tablet 4 x 1 orodispergeerbare tablet 8 x 1 orodispergeerbare tablet 12 x 1 orodispergeerbare tablet 24 x 1 orodispergeerbare tablet
French: Ne manipulez pas le comprimé avec des mains humides afin de ne pas déliter le comprimé.
Dutch: Hanteer de tabletten niet met vochtige handen omdat de tabletten dan uit elkaar kunnen vallen.
French: Vizarsin 25 mg comprimés orodispersibles 2 ans
Dutch: Vizarsin 25 mg orodispergeerbare tabletten 2 jaar
French: - Si vous prenez des médicaments appelés dérivés nitrés, car l'association peut entraîner une chute de votre pression sanguine potentiellement dangereuse.
Dutch: - Als u geneesmiddelen gebruikt die "nitraten" worden genoemd, omdat deze combinatie kan leiden tot een gevaarlijke daling van uw bloeddruk.
French: Riociguat : Les études précliniques ont montré une majoration de l'effet hypotenseur systémique lorsque les inhibiteurs des PDE5 étaient associés avec le riociguat.
Dutch: Preklinische studies toonden een additief systemisch bloeddrukverlagend effect aan als PDE5remmers werden gecombineerd met riociguat.
French: Déposer le comprimé dans la main.
Dutch: Keer het vakje om en laat de tablet op uw hand vallen.
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovénie
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenië
French: Vizarsin est un traitement pour les hommes adultes souffrant de troubles de l'érection, parfois appelés impuissance; c'est-à-dire quand un homme ne peut pas atteindre ou conserver une érection suffisante pour une activité sexuelle.
Dutch: Vizarsin wordt gebruikt voor de behandeling van volwassen mannen met erectiestoornissen, soms ook wel impotentie genoemd.
French: Chaque comprimé pelliculé contient du citrate de sildénafil correspondant à 25 mg, 50 mg ou 100 mg de sildénafil.
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat sildenafil citraat overeenkomend met 25 mg, 50 mg of 100 mg sildenafil.
French: Vous ne devez pas prendre Vizarsin si vous prenez l'un des médicaments connus comme donneurs d'oxyde nitrique tels que le nitrite d'amyle ("poppers") car cette association peut également entraîner une chute potentiellement dangereuse de votre pression sanguine.
Dutch: U dient geen Vizarsin te gebruiken indien u geneesmiddelen gebruikt die stikstofmonoxide afgeven, zoals amylnitriet ("poppers"), omdat deze combinatie eveneens kan leiden tot een gevaarlijke daling van uw bloeddruk.
French: L'administration concomitante de 100 mg de sildénafil en prise unique et de l'antiprotéase saquinavir, un inhibiteur du CYP3A4, à l'état d'équilibre (1200 mg trois fois par jour), a entraîné une augmentation de 140 % de la Cmax du sildénafil et une augmentation de 210 % de l'ASC du sildénafil.
Dutch: Gelijktijdige toediening van de HIV-proteaseremmer saquinavir, een CYP3A4-remmer, bij steady state (1200 mg driemaal daags) met sildenafil (100 mg, enkele dosis) resulteerde in een 140% stijging van de Cmax van sildenafil en een 210% stijging van de AUC van sildenafil.
French: 1 comprimé orodispersible 2 x 1 comprimé orodispersible 4 x 1 comprimé orodispersible 8 x 1 comprimé orodispersible 12 x 1 comprimé orodispersible
Dutch: 1 orodispergeerbare tablet 2 x 1 orodispergeerbare tablet 4 x 1 orodispergeerbare tablet 8 x 1 orodispergeerbare tablet 12 x 1 orodispergeerbare tablet
French: Vizarsin 25 mg comprimés pelliculés Vizarsin 50 mg comprimés pelliculés Vizarsin 100 mg comprimés pelliculés
Dutch: Vizarsin 25 mg filmomhulde tabletten Vizarsin 50 mg filmomhulde tabletten Vizarsin 100 mg filmomhulde tabletten
French: Plaquette thermoformée (plaquette thermoformée pelable prédécoupée, Polyamide orienté/Aluminium/PVC//PET/Aluminium): 2 x 1, 4 x 1, 8 x 1, 12 x 1 ou 24 x 1 comprimé orodispersible, dans une boîte en carton.
Dutch: Blisterverpakking (peel-open geperforeerde unit-dose blister, Georiënteerd polyamide/Aluminium/PVC//PET/Aluminium): 2 x 1, 4 x 1, 8 x 1, 12 x 1 of 24 x 1 orodispergeerbare tablet, in een doosje.
French: Ne prenez jamais Vizarsin comprimés orodispersibles en association avec toute autre formulation de sildénafil.
Dutch: Gebruik geen Vizarsin orodispergeerbare tabletten samen met Vizarsin in andere vormen.
French: Insuffisance rénale:
Dutch: Verminderde nierfunctie:
French: Plaquette thermoformée (plaquette thermoformée pelable prédécoupée, Polyamide orienté/Aluminium/PVC//PET/Aluminium): 2 x 1, 4 x 1, 8 x 1 ou 12 x 1 comprimé orodispersible, dans une boîte en carton.
Dutch: Blisterverpakking (peel-open geperforeerde unit-dose blister, Georiënteerd polyamide/Aluminium/PVC//PET/Aluminium): 2 x 1, 4 x 1, 8 x 1 of 12 x 1 orodispergeerbare tablet, in een doosje.
French: - Si vous utilisez un des médicaments connus comme donneurs d'oxyde nitrique tels que le nitrite d'amyle ("poppers"), car l'association peut également entraîner une chute potentiellement dangereuse de votre pression sanguine.
Dutch: - Als u geneesmiddelen gebruikt die stikstofmonoxide afgeven, zoals amylnitriet ("poppers"), omdat deze combinatie eveneens kan leiden tot een gevaarlijke daling van uw bloeddruk.
French: Les effets indésirables rares (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000) incluent: évanouissement, accident vasculaire cérébral, crise cardiaque, battements de cœur irréguliers, diminution temporaire de l'apport de sang à certaines parties du cerveau, sensation de serrement dans la gorge, bouche engourdie, saignements à l'arrière de l'œil, vision double, diminution de l'acuité visuelle, sensations anormales dans l'œil, gonflement de l'œil ou de la paupière, petites particules ou points devant les yeux, vision de halos autour des lumières, dilatation de la pupille de l'œil, modification de la couleur du blanc de l'œil, saignement du pénis, présence de sang dans le sperme, sécheresse nasale, gonflement de l'intérieur du nez, sensation d'irritabilité et diminution ou perte de l'audition subites.
Dutch: Zelden (kunnen bij maximaal 1 op de 1000 mensen optreden): flauwvallen, beroerte, hartaanval, onregelmatige hartslag, tijdelijk verminderde bloedtoevoer naar delen van de hersenen, gevoel van dichtzittende keel, ongevoelige mond, bloeding achterin het oog, dubbelzien, verminderde gezichtsscherpte, abnormaal gevoel in oog, zwelling van het oog of ooglid, kleine deeltjes of vlekken in het zichtveld, het zien van kringen rond lichten, verwijding van de pupil van het oog, verkleuring van het oogwit, bloedende penis, aanwezigheid van bloed in sperma, droge neus, zwelling binnenin de neus, prikkelbaar zijn en plotselinge vermindering of verlies van gehoor.
French: Chez le volontaire sain, l'administration conjointe de sildénafil (50 mg) et de cimétidine (800 mg), un inhibiteur du cytochrome P450 et un inhibiteur non spécifique du CYP3A4, a entraîné une augmentation de 56 % des concentrations plasmatiques du sildénafil.
Dutch: Cimetidine (800 mg), een cytochroom P450remmer en een niet-specifieke CYP3A4-remmer, veroorzaakte een stijging van de sildenafilplasmaconcentraties met 56%, wanneer het gelijktijdig met sildenafil (50 mg) werd toegediend aan gezonde vrijwilligers.
French: Vous pouvez observer que Vizarsin agit plus lentement si vous le prenez lors d'un repas riche en graisses.
Dutch: Het kan langer duren voordat Vizarsin begint te werken wanneer u een zware maaltijd heeft genuttigd.
French: Voir rubrique 4.
Dutch: (zie rubriek 4.5).
French: Vizarsin sildénafil
Dutch: Vizarsin sildenafil
French: Il est disponible sous la forme de comprimés pelliculés (25, 50 et 100 mg) et sous la forme de comprimés orodispersibles (25, 50 et 100 mg).
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van filmomhulde tabletten (25, 50 en 100 mg) en orodispergeerbare tabletten (25, 50 en 100 mg).
French: L'EPAR complet relatif à Vizarsin est disponible sur le site web de l'Agence, sous : ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor Vizarsin is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: La dose recommandée de Vizarsin est de 50 mg à prendre selon les besoins, environ une heure avant toute activité sexuelle.
Dutch: De aanbevolen dosis Vizarsin is 50 mg, in te nemen naar behoefte, ongeveer een uur vóór de seksuele activiteit.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Vizarsin.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Vizarsin.
French: Vizarsin est un «médicament générique».
Dutch: Vizarsin is een ‘generiek geneesmiddel'.
French: Autres informations relatives à Vizarsin
Dutch: Overige informatie over Vizarsin
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Vizarsin le 21 septembre 2009.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 21 september 2009 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Vizarsin verleend.
French: insuffisance hépatique ou une insuffisance rénale sévère, il convient de débuter le traitement avec une dose de 25 mg.
Dutch: verminderde leverfunctie of sterk verminderde nierfunctie moet de behandeling worden aangevangen met een dosis van 25 mg.
French: Le comité a dès lors recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Vizarsin.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Vizarsin.
French: Cela signifie que Vizarsin est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), à savoir Viagra.
Dutch: Dit betekent dat Vizarsin gelijkwaardig is aan het ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Viagra.
French: Une stimulation sexuelle est néanmoins nécessaire à la production d'une érection.
Dutch: Er is wel seksuele stimulatie nodig om een erectie teweeg te brengen.
French: Orodispersible signifie que les comprimés se dissolvent dans la bouche.
Dutch: Orodispergeerbare tabletten zijn tabletten die in de mond oplossen.
French: Étant donné que Vizarsin est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, son bénéfice et son risque sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Dutch: Aangezien Vizarsin een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
French: Le CHMP a conclu que, conformément aux exigences de l'Union européenne, il a été démontré que Vizarsin est comparable, du point de vue de la qualité, et bioéquivalent à Viagra.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-vereisten is aangetoond dat Vizarsin van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig is aan Viagra.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Vizarsin.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Vizarsin vast te stellen.
French: En bloquant la dégradation de la GMPc, Vizarsin restaure la fonction érectile.
Dutch: Door blokkering van de afbraak van cGMP herstelt Vizarsin de erectiefunctie.
French: Durant une stimulation sexuelle normale, de la GMPc est produite dans le pénis, provoquant le relâchement du muscle du tissu spongieux du pénis (corpora cavernosacorps caverneux).
Dutch: Bij normale seksuele stimulatie wordt cGMP in de penis geproduceerd, waar het de spier in het sponsachtige weefsel (corpora cavernosa) van de penis ertoe aanzet zich te ontspannen.