FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Velká Británie McNeil Products Limited, Johnson & Johnson Ltd, Foundation Park, Roxborough Way, Maidenhead, Berkshire SL6 3UG,
Bulgarian: Великобритания McNeil Products Limited, Johnson & Johnson Ltd, Foundation Park, Roxborough Way, Maidenhead, Berkshire SL6 3UG,
Czech: Cyprus domperidonum COSTI
Bulgarian: Кипър домперидон COSTI
Czech: Seznam názvů léčivých přípravků, lékové formy, koncentrace, způsoby podání, držitelé rozhodnutí o registraci v členských státech
Bulgarian: Списък на имената, лекарствени форми, количество на активното вещество в дозова единица, в %, за даден обем или маса, пътища на въвеждане, притежатели на разрешение за употреба в държавите членки
Czech: Quinta da Fonte, Rua Vitor Câmara, 2 - Edifício D. Amélia, Piso 1, Ala B
Bulgarian: Quinta da Fonte, Rua Vitor Câmara, 2 - Edifício D.
Czech: Janssen-Cilag Pharma GmbH Vorgartenstraße 206b 1020 Wien
Bulgarian: Janssen-Cilag Pharma GmbH Vorgartenstraße 206b
Czech: Diagonal, 67-69 Barcelona
Bulgarian: Diagonal, 67
Czech: Av Etienne Demunter 5/8 1090 Brussels Belgium
Bulgarian: Av Etienne Demunter 5/8 1090 Brussels Белгия домперидоно в малеат
Czech: Str. Fabricii nr. 124, Cluj Napoca, Romania domperidonum MOTILIUM 10 mg 10 mg
Bulgarian: Str. Fabricii nr. 124, Cluj Napoca, Румъния домперидон MOTILIUM 10 mg 10 mg
Czech: Edifícios Azevedos - Estrada Nacional 117-2, Alfragide 2614-504 Amadora Portugal domperidonum Remotil
Bulgarian: Edifícios Azevedos - Estrada Nacional 117-2, Alfragide 2614-504 Amadora Португалия домперидон Remotil
Czech: Via Pontina, 5 km 29 - 00040 Pomezia - Roma - Italy domperidonum PERIDON
Bulgarian: Via Pontina, 5 km 29 - 00040 Pomezia - Roma - Италия домперидон PERIDON
Czech: Mylan BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart Belgium
Bulgarian: Mylan BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A
Czech: Limassol CY-3505 Cyprus domperidonum Costi 10mg Film coated tablets
Bulgarian: Limassol CY-3505 Кипър домперидон Costi 10mg Film coated tablets
Czech: Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenia domperidonum Tametil 10 mg filmsko obložene tablete
Bulgarian: Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto домперидон Tametil 10 mg filmsko obložene tablete
Czech: DR. REDDY'S S.R.L.
Bulgarian: REDDY'S S.R.L.
Czech: Parque Expo, Edifício Atlantis, Avenida D. João II, Lote 1.06.2.2 C - 7.3 e 7.4
Bulgarian: João II, Lote 1.06.2.2 C - 7.3 e 7.4
Czech: Actavis A/S Sucursal Rua Virgílio Correia, 11 - A 1600-219 Lisboa Portugal domperidonum Domperidona Actavis
Bulgarian: Actavis A/S Sucursal Rua Virgílio Correia, 11 - A 1600-219 Lisboa Португалия домперидон Domperidona Actavis
Czech: Accord Healthcare Limited Sage House, 319, Pinner Road HA1 4HF North Harrow, Middlesex United Kingdom
Bulgarian: Accord Healthcare Limited Sage House, 319, Pinner Road HA1 4HF North Harrow, Middlesex
Czech: Velká Británie Manx Healthcare Limited Taylor Group House
Bulgarian: Healthcare Limited Taylor Group House Wedgnock
Czech: Via San Rocco 685033 Episcopia - Potenza Italy domperidonum DOMPERIDONE FG 10 mg
Bulgarian: Via San Rocco 685033 Episcopia - Potenza Италия домперидон DOMPERIDONE FG 10 mg
Czech: Velká Británie Co-operative Pharmacy National Distribution Centre Limited, Enterprose Way, Meir Park, Stokeon-Trent, Staffordshire ST3 7UN United Kingdom
Bulgarian: Великобритания Co-operative Pharmacy National Distribution Centre Limited, Enterprose Way, Meir Park, Stoke- on-Trent, Staffordshire ST3 7UN В б домперидон ов малеат
Czech: Velká Británie Milpharm Limited, Ares Block, Odyssey Business Park, West End Road, Ruislip, HA4 6QD, United Kingdom
Bulgarian: Великобритания Milpharm Limited, Ares Block, Odyssey Business Park, West End Road, Ruislip, HA4 6QD, Великобритания домперидон ов малеат
Czech: REMEDICA LTD, Aharnon str. P.O.box 51706, Lemesos, Cyprus domperidonum PEPTOMET FILM COATED TABLETS 10MG
Bulgarian: REMEDICA LTD, Aharnon str. P.O.box 51706, Lemesos, Кипър домперидон PEPTOMET FILM COATED
Czech: Baldacci - Portugal, S.A. Rua Cândido de Figueiredo, 84-B 1549-005 Lisboa Portugal domperidonum Domperidona Baldacci
Bulgarian: Baldacci - Португалия, S.A. Rua Cândido de Figueiredo, 84-B 1549-005 Lisboa Португалия домперидон Domperidona Baldacci
Czech: MEDOCHEMIE LTD 1-10 Constantinoupoleos Str, P.O.Box 51409, Lemesos Cyprus domperidonum COSTI TABLETS 10MG
Bulgarian: MEDOCHEMIE LTD 1-10 Constantinoupoleos Str, P.O.Box 51409, Lemesos домперидон COSTI TABLETS 10MG
Czech: 5 mg/5 ml perorální roztok perorální podání
Bulgarian: 5 mg/5 ml перорален разтвор перорално приложение
Czech: Bellwood Pharmaceuticals Ltd. First Floor 69, St. Patricks Road Dalkey, Co. Dublin Ireland domperidonum Domperidon Bellwood 10 mg, tabletten
Bulgarian: Bellwood Pharmaceuticals Ltd. First Floor 69, St. Patricks Road Dalkey, Co. Dublin домперидон Domperidon Bellwood 10 mg, tabletten
Czech: 150 00 Praha 5 - Smíchov Czech Republic domperidonum Motilium
Bulgarian: 150 00 Praha 5 - Smíchov домперидон Motilium
Czech: Faribérica, Productos Farmacêuticos, SA Estrada da Luz, 90-9° CDE 1600-160 Lissabon Portugal domperidonum Domperidon Faribérica 10 mg, tabletten
Bulgarian: Faribérica, Productos Farmacêuticos, SA Estrada da Luz, 90-9° CDE 1600-160 Lissabon Португалия домперидон Domperidon Faribérica 10 mg, tabletten
Czech: Via Winckelmann 1 20146 Milano Italy domperidonum NEOPERIDYS
Bulgarian: Via Winckelmann 1 20146 Milano домперидон NEOPERIDYS
Czech: Via Firenze, 40 20060 Trezzano Rosa - Milano Italy
Bulgarian: Via Firenze, 40 20060 Trezzano Rosa - Milano Италия домперидонов малеат
Czech: Rua Alto do Montijo, 13 - 1º DtoEdifício Monsanto 2790-012 Portela de Carnaxide Portugal domperidonum Domperidona Germed
Bulgarian: Rua Alto do Montijo, 13 - 1º Dto - Edifício Monsanto 2790-012 Portela de Carnaxide Португалия домперидон Domperidona Germed
Czech: 25 83607 Holzkirchen Germany
Bulgarian: 83607 Holzkirchen домперидонов малеат
Czech: Via Cesarea 11/10 16121 Genova Italy domperidonum DOMPERIDONE ALMUS
Bulgarian: Via Cesarea 11/10 16121 Genova Италия домперидон DOMPERIDONE ALMUS
Czech: Velká Británie Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS United Kingdom
Bulgarian: Великобритания Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS,
Czech: Alternova A/S Lodhusvej 11
Bulgarian: Alternova A/S
Czech: Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 11º - Venda Nova 2700-547 Amadora Portugal domperidonum Cinet
Bulgarian: Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 11º - Venda Nova 2700-547 Amadora Португалия домперидон Cinet
Czech: 20092 Cinisello Balsamo - MilanoItaly domperidonum DOMPERIDONE GERMED
Bulgarian: 20092 Cinisello BalsamoMilano - Италия домперидон DOMPERIDONE GERMED
Czech: Greece domperidonum CILROTON
Bulgarian: Athe домперидон CILROTON
Czech: Accord Healthcare Ltd Sage House, 319 Pinner Road HA1 4 HF North Harrow, Middlesex United Kingdom domperidonum Domperidon Accord 10 mg, tabletten
Bulgarian: Accord Healthcare Ltd Sage House, 319 Pinner Road HA1 4 HF North Harrow, Middlesex домперидон Domperidon Accord 10 mg, tabletten
Czech: Johnson & Johnson Consumer B.V.
Bulgarian: Johnson & Johnson Consumer B.V. Rooseveltweg 15
Czech: Janssen-Cilag (TIBOTEC) Hammerbakken 19
Bulgarian: Janssen-Cilag (TIBOTEC)
Czech: Velká Británie Athlone Pharmaceuticals Limited, Ballymurray, Roscommon, Co.
Bulgarian: Великобритания Athlone Pharmaceuticals Limited, Ballymurray, Roscommon, Co. Roscommon, Ирландия домперидон ов малеат
Czech: Kela Pharma nv Industriepark 68 9100 Sint-Niklaas Belgium
Bulgarian: Kela Pharma nv Industriepark 68 9100 Sint-Niklaas Белгия домперидоно в малеат
Czech: Via Domenico Scarlatti 31 20124 Milano Italy domperidonum DOMPERIDONE EG 10 mg
Bulgarian: Via Domenico Scarlatti 31 20124 Milano Италия домперидон DOMPERIDONE EG 10 mg
Czech: 4879 AC Etten-Leur The Netherlands domperidonum Tabletten bij maagklachten en misselijkheid domperidon 10 mg, tabletten
Bulgarian: 4879 AC Etten-Leur Холандия домперидон Tabletten bij maagklachten en misselijkheid domperidon 10 mg, tabletten
Czech: Spain domperidonum Domperidona Gamir 10 mg cápsulas duras tvrdá tobolka
Bulgarian: Barcelona домперидон Domperidona Gamir 10 mg cápsulas duras твърда капсула
Czech: 08041 Barcelona Spain domperidonum Motilium 10 mg comprimidos recubiertos con película
Bulgarian: 08041 Barcelona домперидон Motilium 10 mg comprimidos recubiertos con película
Czech: Rowex Ltd Bantry Co Cork Ireland domperidonum Domerid Relief 10mg Tablets.
Bulgarian: Rowex Ltd Bantry Co Cork Ирландия домперидон Domerid Relief 10mg Tablets.
Czech: Takeda GmbH Byk-Gulden-Str. 2 78467 Konstanz Germany domperidonum Motilium
Bulgarian: Takeda GmbH Byk-Gulden-Str. 2 78467 Konstanz Германия домперидон Motilium
Czech: TEVA GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany
Bulgarian: TEVA GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Германия домперидонов малеат
Czech: ACTAVIS FRANCE La Boursidière Centre d'Affaires 92357 Le Plessis Robinson France domperidonum DOMPERIDONE ACTAVIS 10 mg, comprimé pelliculé
Bulgarian: ACTAVIS ФРАНЦИЯ La Boursidière Centre d'Affaires 92357 Le Plessis Robinson Франция домперидон DOMPERIDONE ACTAVIS 10 mg, comprimé pelliculé
Czech: Spain domperidonum Nauzelin 10 mg comprimidos recubiertos con película
Bulgarian: Испания домперидон Nauzelin 10 mg comprimidos recubiertos con película
Czech: Rowex Ltd Bantry Co Cork Ireland domperidonum DOMERID 10mg Tablets.
Bulgarian: Rowex Ltd Bantry Co Cork Ирландия домперидон DOMERID 10mg Tablets.
Czech: 2794-093 Carnaxide Portugal domperidonum Domperidona ToLife 10 mg
Bulgarian: 2794-093 Carnaxide Португалия домперидон Domperidona ToLife 10 mg
Czech: SUBSTIPHARM 8, rue Bellini 75116 Paris France domperidonum DOMPERIDONE GERDA 10 mg, comprimé pelliculé
Bulgarian: SUBSTIPHARM 8, rue Bellini 75116 Paris Франция домперидон DOMPERIDONE GERDA 10 mg, comprimé pelliculé
Czech: ABC FARMACEUTICI S.P.A., Corso Vittorio Emanuele II 72 , 10121 Torino
Bulgarian: ABC FARMACEUTICI S.P.A., Corso Vittorio Emanuele II
Czech: 08041 Barcelona Spain domperidonum Motilium 1 mg/ ml suspensión oral
Bulgarian: 08041 Barcelona домперидон Motilium 1 mg/ ml suspensión oral
Czech: Largo Umberto Boccioni 1 21040 Origgio - Varese Italy domperidonum DOMPERIDONE SANDOZ
Bulgarian: Largo Umberto Boccioni 1 21040 Origgio - Varese Италия домперидон DOMPERIDONE SANDOZ
Czech: KELA Pharma nv Industriepark West 68 9100 Sint-Niklaas Belgium domperidonum Domperidon Kela 10 mg, tabletten
Bulgarian: KELA Pharma nv Industriepark West 68 9100 Sint-Niklaas Белгия домперидон Domperidon Kela 10 mg, tabletten
Czech: 10 mg/10 ml perorální suspenze
Bulgarian: 10 mg/10 ml суспензия
Czech: Largo Umberto Boccioni 1 21040 Origgio - Varese Italy domperidonum PYNINAT
Bulgarian: Largo Umberto Boccioni 1 21040 Origgio - Varese Италия домперидон PYNINAT
Czech: AUROBINDO PHARMA FRANCE 22-26 rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-en-Laye France domperidonum DOMPERIDONE AUROBINDO 10 mg, comprimé pelliculé
Bulgarian: AUROBINDO PHARMA ФРАНЦИЯ 22-26 rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-en-Laye Франция домперидон DOMPERIDONE AUROBINDO 10 mg, comprimé pelliculé
Czech: 20124 Milano Italy domperidonum DOMPERIDONE DOC GENERICI
Bulgarian: 20124 Milano домперидон DOMPERIDONE DOC GENERICI
Czech: Takeda GmbH Byk-Gulden-Str. 2 78467 Konstanz Germany domperidonum Motilium Tropfen 10 mg perorální kapky, perorální suspenze
Bulgarian: Takeda GmbH Byk-Gulden-Str. 2 78467 Konstanz Германия домперидон Motilium Tropfen 10 mg перорални капки, суспензия
Czech: Via Vittor Pisani 20 20124 Milano Italy domperidonum DOMPERIDONE MYLAN GENERICS
Bulgarian: Via Vittor Pisani 20 20124 Milano Италия домперидон DOMPERIDONE MYLAN GENERICS
Czech: MEDICAMENT 10 mg, comprimé orodispersible
Bulgarian: MEDICAMENT 10 mg, comprimé orodispersible таблетка, диспергираща се в устата
Czech: 61118 Bad Vilbel Germany
Bulgarian: 61118 Bad Vilbel домперидонов малеат
Czech: H-2045 Törökbálint Hungary domperidonum Motilium 10 mg filmtabletta
Bulgarian: Tó park H-2045 Törökbálint Унгария домперидон Motilium 10 mg filmtabletta
Czech: 08041 Barcelona Spain domperidonum Motilium 30 mg supositorios niños čípek rektální podání
Bulgarian: 08041 Barcelona домперидон Motilium 30 mg supositorios niños супозитория ректално приложение
Czech: Ireland domperidonum Motilium Rx 10 mg Film-coated Tablets.
Bulgarian: Ирландия домперидон Motilium Rx 10 mg Film-coated Tablets.
Czech: Labesfal Genéricos, S.A Avenida Dr. Afonso Costa, 1370 3465-051 Campo de Besteiros Portugal domperidonum Domperidona Labesfal
Bulgarian: Afonso Costa, 1370 3465-051 Campo de Besteiros Португалия домперидон Domperidona Labesfal
Czech: ROTTAPHARM, S.L.
Bulgarian: ROTTAPHARM, S.L. Avda.
Czech: Actavis Group Hf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjördur Iceland domperidonum Domperidon Actavis 10 mg
Bulgarian: Actavis Group Hf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjördur Исландия домперидон Domperidon Actavis 10 mg
Czech: Velká Británie Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS, United Kingdom domperidonum Domperidone 1mg/ml Oral
Bulgarian: Великобритания Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS Великобритания домперидон ов малеат
Czech: Actavis Group Hf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjördur Iceland domperidonum Domperidon Actavis 10 mg tablets
Bulgarian: Actavis Group Hf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjördur Исландия домперидон Domperidon Actavis 10 mg tablets
Czech: Wedgnock Lane
Bulgarian: Tolpits Lane,
Czech: Ireland domperidonum Motilium Fastmelts 10mg Tablets
Bulgarian: Ирландия домперидон Motilium Fastmelts 10mg Tablets
Czech: 3, avenue de la Baltique ZI de Courtaboeuf 91140 Villebon Sur Yvette FRANCE
Bulgarian: 3, avenue de la Baltique ZI de Courtaboeuf 91140 Villebon Sur Yvette Франция домперидон DOMPERIDONE ALTER 10 mg, comprimé pelliculé
Czech: Apothekers čípek rektální podání
Bulgarian: Apothekers супозитория ректално приложение
Czech: Italy domperidonum DOMPERIDONE ALTER
Bulgarian: Италия домперидон DOMPERIDONE TEVA
Czech: 4230 Skaelskoer Denmark domperidonum Domperidon "Alternova"
Bulgarian: Lodhusvej домперидон Domperidon "Alternova"
Czech: Velká Británie Generics (UK) Limited, T/A Mylan, Albany Gate, Potters Bar,
Bulgarian: Великобритания Generics (UK) Limited, T/A Mylan, Albany Gate, Potters Bar, Hertfordshire EN6 1AG, Великобритания домперидон ов малеат
Czech: 4879 AC Etten-Leur The Netherlands domperidonum Domperidon CF 10 mg, tabletten
Bulgarian: 4879 AC Etten-Leur домперидон Domperidon CF 10 mg, tabletten
Czech: 1-10 Constantinoupoleos St. P.O. Box: 51409
Bulgarian: P.O. Box: 51409
Czech: Ranbaxy Pharmacie Génériques 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux
Bulgarian: Ranbaxy Pharmacie Génériques 11-15
Czech: Baarnsche Dijk 1 3741 LN Baarn The Netherlands domperidonum Domperidon Actavis 10 mg, omhulde tabletten obalená tableta perorální podání
Bulgarian: 3741 LN Baarn домперидон Domperidon Actavis 10 mg, omhulde tabletten обвита таблетка перорално приложение
Czech: Apothekers, zetpillen čípek rektální podání
Bulgarian: Apothekers, zetpillen супозитория ректално приложение
Czech: Heizel Esplanade b22 1020 Brussels Belgium
Bulgarian: Heizel Esplanade b22
Czech: 3752 LB Bunschoten The Netherlands domperidonum Domperidon Mylan 10 mg, tabletten
Bulgarian: 3752 LB Bunschoten домперидон Domperidon Mylan 10 mg, tabletten
Czech: Athens, Greece domperidonum OROPERIDYS
Bulgarian: Athe домперидон OROPERIDYS
Czech: 2730-055 Barcarena Portugal domperidonum Motilium
Bulgarian: 2730-055 Barcarena Португалия домперидон Motilium
Czech: Johnson & Johnson D.O.O Smartinska cesta 53 1000 Ljubljana Slovenia domperidonum Motilium
Bulgarian: Johnson & Johnson D.O.O Smartinska cesta 53
Czech: GIULIANI S.P.A Via Palagi 2 20129 Milano Italy domperidonum DIGESTIVO GIULIANI
Bulgarian: Via Palagi 2 20129 Milano Италия домперидон DIGESTIVO GIULIANI
Czech: Austria domperidonum Motilium 1 mg/mlSuspension zum
Bulgarian: 1020 Wien домперидон Motilium 1 mg/mlSuspension zum
Czech: Germany domperidonum DOMPERIDONE RATIOPHARM 10 mg, comprimé pelliculé
Bulgarian: Германия домперидон DOMPERIDONE RATIOPHARM 10 mg, comprimé pelliculé
Czech: Domperidone Tablets 10mg obalená tableta perorální podání
Bulgarian: Domperidone Tablets 10mg обвита таблетка перорално приложение
Czech: Lucembursko eurogenerics SA esplanade heysel b22
Bulgarian: Люксембург eurogenerics SA esplanade heysel b22 1020 bruxelles Белгия домперидонов малеат
Czech: 1 mg/ml perorální suspenze
Bulgarian: 1 mg/ml суспензия
Czech: Italy domperidonum DOMPERIDONE ABC 10 mg
Bulgarian: 10121 Torino домперидон DOMPERIDONE ABC 10 mg
Czech: 3460 Birkeroed Denmark domperidonum Motilium čípek rektální podání
Bulgarian: Hammerbakken 19 3460 Birkeroed домперидон Motilium супозитория ректално приложение
Czech: Hungary domperidonum Domperidon-EP 10 mg tabletta
Bulgarian: домперидон Domperidon-EP 10 mg tabletta
Czech: 3460 Birkeroed Denmark domperidonum Motilium
Bulgarian: Hammerbakken 19 3460 Birkeroed домперидон Motilium
Czech: ALIUD PHARMA GmbH Gottlieb-Daimler-Str. 19 89150 Laichingen Germany
Bulgarian: ALIUD PHARMA GmbH GottliebDaimler-Str. 19
Czech: 2730-055 Barcarena Portugal domperidonum Motilium šumivé granule perorální podání
Bulgarian: 2730-055 Barcarena Португалия домперидон Motilium ефервесцен тни гранули
Czech: Nurnberg D-90449 Germany domperidonum Domstal
Bulgarian: Nurnberg D-90449
Czech: Austria domperidonum Motilium 10 mgFilmtabletten
Bulgarian: 1020 Wien домперидон Motilium 10 mgFilmtabletten
Czech: obalená tableta perorální podání
Bulgarian: обвита таблетка перорално приложение
Czech: 3062 CE Rotterdam The Netherlands domperidonum Domperidon 10 mg tabletten
Bulgarian: 3062 CE Rotterdam домперидон Domperidon 10 mg tabletten
Czech: Tel. +44 (0)20 7418 8427 E-mail: press@ema.europa.eu
Bulgarian: +44 (0)20 7418 8427 Ел. поща: press@ema.europa.eu
Czech: Přezkoumání domperidonu bylo zahájeno dne 1. března 2013 na žádost belgické agentury pro léčivé přípravky, Federální agentury pro léčivé přípravky a zdravotní produkty (FAGG-AFMPS), podle článku 31 směrnice 2001/83/ES.
Bulgarian: Прегледът на домперидон започва на 1 март 2013 г. по молба на белгийския орган по лекарствата, Федералната агенция по лекарства и здравни продукти (FAGG-AFMPS), съгласно член 31 от Директива 2001/83/EО.
Czech: Z přezkoumání bezpečnosti celkově vyplývá, že asi 40 % těchto hlášených případů tvoří pacienti nad 60 let.
Bulgarian: Като цяло прегледите на безопасността указват, че около 40% от тези съобщения са при пациенти на възраст над 60 години.
Czech: V těchto indikacích tudíž přínosy nepřevyšují rizika.
Bulgarian: Поради това не се счита, че ползите при тези показания надвишават риска.
Czech: K zajištění této problematiky byla proto do informací o přípravku zařazena vhodná opatření pro minimalizaci rizik.
Bulgarian: По тази причина за разрешаване на въпроса в информацията за продукта са включени подходящи мерки за минимализиране на риска.
Czech: Některé přípravky budou z trhu staženy, protože jejich síla neodpovídá novým dávkám.
Bulgarian: Някои продукти ще бъдат изтеглени от пазара, тъй като тяхната концентрация не отговаря на новите дози.
Czech: Doporučení původně připravil Farmakovigilanční výbor pro posuzování rizik léčiv (PRAC) agentury EMA na svém zasedání ve dnech 3. až 6. března po důkladném posouzení dostupných důkazů o přínosech a rizicích těchto léčivých přípravků.
Bulgarian: Първоначално препоръката е направена от Комитета за оценка на риска при проследяване на лекарствената безопасност (PRAC) на неговата среща от 3-6 март, след внимателна оценка на наличните доказателства относно ползите и рисковете при тези лекарства.
Czech: Přezkoumání těchto údajů provedl nejprve Farmakovigilanční výbor pro posuzování rizik léčiv (PRAC).
Bulgarian: Първоначално прегледът на тези данни е извършен от Комитета за оценка на риска при проследяване на лекарствената безопасност (PRAC).
Czech: Byly aktualizovány informace o přípravku u přípravků obsahujících domperidon a zdravotnickým pracovníkům byl zaslán dopis s objasněním nových doporučení.
Bulgarian: Информацията за продукта относно продуктите, съдържащи домперидон, е актуализирана и е изпратено писмо до здравните специалисти, обясняващо новите препоръки.
Czech: Jsou dostupné ve formě tablet, perorální suspenze a čípků pod různými obchodními názvy (např. Motilium).
Bulgarian: Те се предлагат като таблетки, перорална суспензия и супозитории под различни търговски имена (като Motilium).
Czech: Pediatrické použití podporují v této indikaci jen omezené údaje, a přestože se nepředpokládá odlišný mechanismus účinku u dospělých a dětí, byly vyžádány další studie, které by zajistily další údaje na podporu účinnosti u pediatrické populace.
Bulgarian: Има ограничени данни в подкрепа на педиатричната употреба при това показание и въпреки че не се очаква механизмът на действие да е различен при възрастни и деца, са поискани проучвания за осигуряване на допълнителни данни в подкрепа на ефикасността при педиатричната популация.
Czech: Tímto způsobem pomáhá k prevenci nauzey (pocitů nevolnosti) a zvracení.
Bulgarian: Това помага да се предотвратят гаденето (позиви за повръщане) и повръщането.
Czech: V roce 1985 byla z důvodu těchto nežádoucích účinků stažena injekční forma domperidonu.
Bulgarian: Инжекционната форма на домперидон е изтеглена от употреба през 1985 г. поради такива нежелани реакции.
Czech: Skupina CMDh, orgán reprezentující členské státy EU, zodpovídá za zajištění sjednocených bezpečnostních standardů u léčivých přípravků registrovaných národními postupy v celé EU.
Bulgarian: CMDh, представителен орган на държавите членки на ЕС, е отговорен за осигуряване на хармонизирани стандарти за безопасност за лекарствата, разрешени чрез национални процедури в ЕС.
Czech: Doporučení výboru PRAC bylo zasláno koordinační skupině pro vzájemné uznávání a decentralizované postupy pro humánní léčivé přípravky (CMDh), která přijala konečné stanovisko.
Bulgarian: Препоръките на PRAC са изпратени до Координационната група за процедурата по взаимно признаване и за децентрализираната процедура - лекарствени продукти за хуманна употреба (CMDh), която приема окончателното становище.
Czech: • Domperidon má být podáván v nejnižší účinné dávce co nejkratší možnou dobu.
Bulgarian: Домперидон трябва да бъде използван в най-ниската ефективна доза за най-кратката възможна продължителност.
Czech: 1. září 2014 EMA/465179/2014
Bulgarian: 1 септември 2014 г.
Czech: • Údaje na podporu podávání u jiných indikací byly velmi omezené.
Bulgarian: Данните в подкрепа на другите показания са изключително ограничени.
Czech: Ačkoli rozsah přezkoumání nezahrnoval použití mimo schválené indikace (použití off-label), je nutno při každém použití domperidonu zvážit zásady stanovené na základě těchto doporučení.
Bulgarian: Въпреки че обхватът на прегледа не покрива употребата извън разрешените показания (употреба не по предназначение), принципите зад тези препоръки трябва да бъдат взети предвид, когато се използва домперидон.
Czech: Tato doporučení vycházejí z důkladného posouzení údajů o bezpečnosti a účinnosti domperidonu z různých zdrojů.
Bulgarian: Тези препоръки се основават на внимателно обмисляне на данните от различни източници относно безопасността и ефикасността на домперидон.
Czech: Maximální délka léčby by obvykle neměla překročit jeden týden.
Bulgarian: Максималната продължителност на лечение обикновено не трябва да надвишава една седмица.
Czech: Přezkoumání domperidonu bylo provedeno na základě žádosti belgické agentury pro léčivé přípravky kvůli obavám z účinků tohoto léčiva na srdce.
Bulgarian: Прегледът на домперидон е извършен по молба на белгийския орган по лекарствата поради съображения относно ефектите на лекарството върху сърцето.
Czech: Dostupné důkazy o účinnosti, které by podporovaly jeho podávání v jiných indikacích, nejsou dostatečné.
Bulgarian: Наличните доказателства за ефикасност не са достатъчни, за да подкрепят неговото приложение при други показания.
Czech: Tyto výsledky dokládají údaje ze studií interakcí mezi léky a ze spontánně hlášených případů.
Bulgarian: Това отговаря на данните, получени от проучвания на лекарствените взаимодействия и от спонтанни съобщения.
Czech: Byly vyjádřeny obavy, že může zvyšovat riziko nežádoucích účinků na srdce včetně nebezpečného nepravidelného srdečního rytmu u některých pacientů.
Bulgarian: Съществуват опасения, че то може да повиши риска от нежелани реакции върху сърцето, включително опасно неравномерни сърдечни пулсации при някои пациенти.