FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Protaphane is a replacement insulin which is very similar to the insulin made by the pancreas.
Spanish: Protaphane es un análogo de la insulina muy similar a la insulina producida por el páncreas.
English: What is Protaphane used for?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Protaphane?
English: How is Protaphane used?
Spanish: ¿Cómo se usa Protaphane?
English: What is Protaphane?
Spanish: ¿Qué es Protaphane?
English: How does Protaphane work?
Spanish: ¿Cómo actúa Protaphane?
English: How has Protaphane been studied?
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Protaphane?
English: Pack size l t o r
Spanish: Tamaño del envase o
English: Via Virgilio Maroso, 50, 00142 Rome, Italy
Spanish: Via Virgilio Maroso, 50, 00142 Roma, Italia
English: Bristol-Myers Squibb GesmbH Rivergate / Gate 1 / 5.OG, Handelskai 92, 1200 Vienna, Austria
Spanish: Bristol-Myers Squibb GesmbH Rivergate / Gate 1 / 5.OG, Handelskai 92, 1200 Viena, Austria
English: Bristol-Myers Squibb S.A. C/Quintanavides, 15, 28050 Madrid, Spain
Spanish: Bristol-Myers Squibb S.A. C/Quintanavides, 15, 28050 Madrid, España
English: Orteliuslaan 1000, Utrecht, 3528 BD, The Netherlands
Spanish: Orteliuslaan 1000, Utrecht, 3528 BD, Países Bajos
English: Orteliuslaan 1000, 3528 BD Utrecht, The Netherlands
Spanish: Orteliuslaan 1000, 3528 BD Utrecht, Países Bajos
English: Budějovická 778/3, Michle 140 00 Prague 4, Czech Republic
Spanish: Budějovická 778/3, Michle 140 00 Praga 4, República Checa
English: Budějovická 778/3, Michle, 140 00 Prague, Czech Republic
Spanish: Budějovická 778/3, Michle, 140 00 Praga, República Checa
English: Bristol-Myers Squibb Holdings Limited t/a Bristol-Myers Pharmaceuticals, Swords, County Dublin, Ireland
Spanish: Bristol-Myers Squibb Holdings Limited t/a Bristol-Myers Pharmaceuticals, Swords, County Dublin, Irlanda
English: Chaussée De La Hulpe, 185, 1170 Bruxelles, Belgium
Spanish: Bristol-Myers Squibb Belgium S.A. Chaussée De La Hulpe, 185, 1170 Bruselas, Bélgica
English: Arnulfstrasse 29, München, 80636,Germany
Spanish: Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Arnulfstrasse 29, Múnich, 80636, Alemania
English: 300 MBq/ml Solution for injection
Spanish: 300 MBq/ml Solución inyectable Vía intravenosa Vial (vidrio)
English: Content (concentration)
Spanish: Contenido (concentraci ón)
English: If you take SOMAC Control for longer periods, this may cause additional risks, such as:
Spanish: Si usted toma SOMAC Control durante periodos más prolongados, se pueden causar riesgos adicionales, tales como:
English: The following additional risks are considered relevant for long-term use
Spanish: Se consideran relevantes para el uso a largo plazo de este medicamento los siguientes riesgos adicionales:
English: Stop taking SOMAC Control when you are completely symptom-free.
Spanish: Deje de tomar SOMAC Control cuando esté completamente libre de síntomas.
English: Patients should not take pantoprazole as a preventive medicinal product.
Spanish: Los pacientes no deben tomar pantoprazol como un medicamento preventivo.
English: To avoid this interference, SOMAC Control treatment should be stopped for at least 5 days before CgA measurements (see section 5.1).
Spanish: Para evitar esta interferencia, el tratamiento con SOMAC Control se debe interrumpir durante al menos cinco días antes de la medida de CgA (ver sección 5.1).
English: You must not use SOMAC Control if you are taking HIV protease inhibitors.
Spanish: No debe utilizar SOMAC Control si está tomando inhibidores de la proteasa del VIH.
English: SOMAC Control should not be used by children and adolescents under 18 years of age due to a lack of safety information in this younger age group.
Spanish: SOMAC Control no debe ser usado por niños y adolescentes menores de 18 años debido a la falta de información de seguridad en este grupo de edad.
English: SOMAC Control is not recommended for use in children and adolescents below 18 years of age due to insufficient data on safety and efficacy.
Spanish: SOMAC Control no está recomendado para uso en niños y adolescentes menores de 18 años de edad debido a la escasez de datos sobre seguridad y eficacia.
English: SOMAC Control is available in Alu/Alu blisters with or without cardboard reinforcement.
Spanish: SOMAC Control está disponible en blísters Alu/Alu con o sin refuerzo de cartón.
English: What SOMAC Control is and what it is used for
Spanish: Que es SOMAC Control y para qué se utiliza
English: Within the following table, adverse reactions are ranked under the MedDRA frequency classification:
Spanish: En la siguiente tabla, las reacciones adversas se agrupan según la clasificación de MedDRA frecuencias.
English: SOMAC Control 20 mg gastro-resistant tablets should not be chewed or crushed, and should be swallowed whole with liquid before a meal.
Spanish: Los comprimidos gastrorresistentes de 20 mg de SOMAC Control no deben masticarse ni partirse y deben ser ingeridos enteros con algo de líquido antes de una de las comidas principales.
English: If lesions occur, especially in sun-exposed areas of the skin, and if accompanied by arthralgia, the patient should seek medical help promptly and the health care professional should consider stopping SOMAC Control.
Spanish: Si se producen lesiones, especialmente en zonas de la piel expuestas al sol, acompañadas de artralgia, el paciente debe solicitar asistencia médica rápidamente y el profesional sanitario debe considerar la interrupción del tratamiento con SOMAC Control.
English: Liver enzymes increased (transaminases , γ-GT)
Spanish: Aumento de enzimas hepáticas (transaminasas, γ-GT)
English: Такеда България Teл.
Spanish: България Такеда БългарияTeл.
English: Production site Oranienburg Lehnitzstraße 70-98, 16515 Oranienburg
Spanish: Lugar de fabricación sito en Oranienburg Lehnitzstraße 70-98, 16515 Oranienburg
English: Do not take SOMAC Control with other medicines which limit the amount of acid produced in your stomach, such as another proton pump inhibitor (omeprazole, lansoprazole or rabeprazole) or an H2 antagonist (e.g. ranitidine, famotidine).
Spanish: No tome SOMAC Control con otros medicamentos que limiten la cantidad de ácido producido en el estómago, tales como otro inhibidor de la bomba de protones (omeprazol, lansoprazol o rabeprazol) o un antagonista H2 (ej. ranitidina, famotidina).
English: SOMAC Control has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Spanish: La influencia de SOMAC Control sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
English: How to store SOMAC Control Contents of the pack and other information
Spanish: Conservación de SOMAC Control Contenido del envase e información adicional
English: SOMAC Control contains the active substance pantoprazole, which blocks the ‘pump' that produces stomach acid.
Spanish: SOMAC Control contiene el principio activo pantoprazol, que bloquea la “bomba” que produce ácido en el estómago.
English: If you forget to take SOMAC Control
Spanish: Si olvidó tomar SOMAC Control
English: - if you get a rash on your skin, especially in areas exposed to the sun tell your doctor as soon as you can, as you may need to stop your treatment with SOMAC Control.
Spanish: - Si sufre una erupción cutánea, especialmente en zonas de la piel expuestas al sol, consulte a su médico lo antes posible, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento con SOMAC
English: See ‘Other medicines and SOMAC Control'.
Spanish: Ver “Uso de SOMAC Control con otros medicamentos”.
English: SOMAC Control should not be used during breast-feeding.
Spanish: No debe utilizarse SOMAC Control durante la lactancia.
English: SOMAC Control may reduce the absorption of active substances whose bioavailability is dependent on the gastric pH (e.g. ketoconazole).
Spanish: SOMAC Control puede reducir la absorción de sustancias activas cuya biodisponibilidad es pH-gastrodependiente (ej: ketoconazol).
English: What you need to know before you take SOMAC Control
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar SOMAC Control
English: However, you may take SOMAC Control with antacids (e.g. magaldrate, alginic acid, sodium bicarbonate, aluminium hydroxide, magnesium carbonate, or combinations thereof), if needed.
Spanish: Aun así, si fuera necesario, puede tomar SOMAC Control junto con antiácidos (e.j: magaldrato, ácido algínico, bicarbonato sódico, hidróxido de aluminio, carbonato de magnesio, o combinaciones).
English: Takeda - Farmacêuticos Portugal, Lda.
Spanish: Nycomed PortugalProdutos Farmacêuticos, Lda.
English: How to take SOMAC Control
Spanish: Cómo tomar SOMAC Control
English: Takeda Products Ireland Limited Tel: + 353 16 42 00 21
Spanish: Nycomed Products Limited Tel: + 353 16 42 00 21
English: Tell your doctor or pharmacist if you are using, have recently used or might use any other medicines.
Spanish: Otros medicamentos y SOMAC Control Comunique a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
English: Takeda France S.A.S.
Spanish: Nycomed France S.A.S.
English: You may experience relief from your acid reflux and heartburn symptoms after just one day of treatment with SOMAC Control, but this medicine is not meant to bring immediate relief.
Spanish: Puede notar alivio de los síntomas de reflujo ácido y ardor tras un único día de tratamiento con SOMAC Control, pero esto no significa que el medicamento le proporcione alivio inmediato.
English: What SOMAC Control looks like and contents of the pack The gastro-resistant tablets are yellow, oval, biconvex film-coated tablets imprinted with “P20” on one side.
Spanish: Aspecto del producto y contenido del envase Los comprimidos gastrorresistentes son amarillos, ovalados, biconvexos, recubiertos y con la impresión “P20” en una de las caras.
English: spearmint, fatty and fried food, acidic food, spicy food, citrus fruits and fruit juices, tomatoes.
Spanish: Podría incluirse: chocolate, pimienta, menta verde, fritos y alimentos muy grasos, alimentos ácidos, especias, cítricos y zumos de frutas, tomates.
English: - methotrexate (used to treat rheumatoid arthritis, psoriasis, and cancer) - if you are taking methotrexate your doctor may temporarily stop your SOMAC Control treatment because pantoprazole can increase levels of methotrexate in the blood.
Spanish: Si está tomando metotrexato, su médico podría suspender temporalmente su tratamiento con SOMAC Control porque pantoprazol puede aumentar los niveles de metotrexato en sangre.
English: Luxembourg/Luxemburg Takeda Belgium Tél/Tel: + 32 2 464 06 11 takeda-belgium@takeda.com
Spanish: Luxembourg/Luxemburg Takeda Belgium Belgique / Belgien Tél/Tel: + 32 2 464 06 11 takeda-belgium@takeda.com
English: Takeda Pharmaceuticals SRL Tel: + 40 21 335 03 91
Spanish: România Takeda Pharmaceuticals SRLTel: + 40 21 335 03
English: - Avoid large meals - Eat slowly - Stop smoking - Reduce alcohol and caffeine consumption - Reduce weight (if overweight) - Avoid tight-fitting clothing or belts - Avoid eating less than three hours before bedtime - Elevate bedhead (if you suffer from nocturnal symptoms) - Reduce intake of food that can cause heartburn.
Spanish: Las siguientes recomendaciones sobre cambios en el estilo de vida y en la dieta pueden también ayudarle a aliviar los síntomas de ardor o acidez: - Evitar comidas copiosas - Comer más despacio - Dejar de fumar - Disminuir el consumo de alcohol y cafeína - Reducir peso (en caso de padecer sobrepeso) - Evitar llevar ropa o cinturones muy ajustados - Evitar comer durante las tres horas antes de acostarse - Elevar el colchón en la zona de la cabeza (si padece los síntomas por la noche) Reducir la ingesta de comidas que puedan producir ardor.
English: Takeda Pharma A/S Tlf: + 45 46 77 11 11
Spanish: Nycomed Danmark ApS Tlf: + 45 46 77 11 11
English: - You should not take SOMAC Control tablets for more than 4 weeks without consulting a doctor.
Spanish: - No debe usar SOMAC Control comprimidos durante más de 4 semanas sin consultar al médico.
English: What SOMAC Control contains - The active substance is pantoprazole.
Spanish: Contenido del envase e información adicional Composición de SOMAC Control - El principio activo es pantoprazol.
English: SOMAC Control is used for the short-term treatment of reflux symptoms (for example heartburn, acid regurgitation) in adults.
Spanish: SOMAC Control se utiliza para el tratamiento de corta duración de los síntomas de reflujo (por ejemplo: ardor y regurgitación ácida) en adultos.
English: Do not take SOMAC Control tablets for more than 4 weeks without consulting your doctor.
Spanish: No tome SOMAC Control comprimidos durante más de 4 semanas sin consultar con su médico.
English: Package leaflet: Information for the patient SOMAC Control 20 mg gastro-resistant tablets Pantoprazole
Spanish: Prospecto: información para el paciente SOMAC Control 20 mg comprimidos gastrorresistentes pantoprazol
English: SOMAC Control is indicated for short-term treatment of reflux symptoms (e.g. heartburn, acid regurgitation) in adults.
Spanish: SOMAC Control está indicado para el tratamiento a corto plazo de los síntomas de reflujo (ej. pirosis, regurgitación ácida) en adultos.
English: SOMAC Control 20 mg gastro-resistant tablets
Spanish: SOMAC Control 20 mg comprimidos gastrorresistentes
English: SOMAC Control 20 mg gastro-resistant tablets Pantoprazole
Spanish: SOMAC Control 20 mg comprimidos gastrorresistentes pantoprazol
English: TAKEDA ΕΛΛΑΣ Α.Ε Τηλ: +30 210 6729570 gr.info@takeda.com
Spanish: TAKEDA ΕΛΛΑΣ Α.ΕΤηλ: +30 210 6729570 gr.info@takeda.com
English: If you take more SOMAC Control than you should Tell your doctor or pharmacist if you have taken more than the recommended dose.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si ha tomado una dosis mayor de la recomendada.
English: Slovenská republika Takeda Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Spanish: Slovenská republika Nycomed s.r.o.
English: Takeda Farmacéutica España S.A. Tel: + 349 1 714 9900 spain@takeda.com
Spanish: Nycomed Pharma S.A. Tel: + 349 1 714 9900
English: Takeda Pharmaceuticals Czech Republic s.r.o.
Spanish: Česká republika Nycomed s.r.o.
English: How to store SOMAC Control
Spanish: Conservación de SOMAC Control
English: Takeda GmbH, Podružnica Slovenija Tel: + 386 (0) 59082480
Spanish: Slovenija Takeda GmbH, Podružnica SlovenijaTel: + 386
English: Do not take SOMAC Control: - if you are allergic to pantoprazole or to any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) - if you are taking HIV protease inhibitors such as atazanavir, nelfinavir (for the treatment of
Spanish: No tome SOMAC Control: - si es alérgico al pantoprazol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento
English: What SOMAC Control is and what it is used for What you need to know before you take SOMAC Control How to take SOMAC Control Possible side effects
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar SOMAC Control.
English: United Kingdom Takeda UK Limited Tel: +44 (0)1628 537 900
Spanish: United Kingdom Nycomed UK Limited Tel: +44 1276 687202
English: - warfarin and phenprocoumon (used to thin blood and prevent clots).
Spanish: Ver “No tome SOMAC Control”; - ketoconazol (utilizado para el tratamiento de infecciones por hongos) - warfarina y fenprocumon (utilizado para hacer la sangre más líquida y prevenir la formación de coágulos).
English: Magyarország Takeda Pharma Kft. Tel: +361 2707030
Spanish: Magyarorszбg Nycomed Pharma Kft. Tel.: + 36 1 47 199 30
English: Takeda Nycomed AS Tlf: + 47 6676 3030 infonorge@takeda.com
Spanish: Nycomed Pharma AS Tlf: + 47 6676 3030
English: The MAHs should identify a specific patient population for which the benefits of the product outweigh the risk.
Spanish: Los TAC deben identificar una población especial de pacientes en la que los beneficios del producto sean mayores que el riesgo.
English: National Competent Authorities of Member State(s) or Reference Member State(s) if applicable shall ensure that the following conditions are fulfilled by the MAH(s):
Spanish: Las Autoridades Nacionales Competentes del/de los Estado(s) miembro(s) o del/de los Estado(s) miembro(s) de referencia se asegurarán de que el/los TAC(s) cumple(n) las siguientes condiciones:
English: Wash hands after use.
Spanish: Lavar las manos tras el uso.
English: Date of first authorisation: 13/12/2016
Spanish: Fecha de la primera autorización: 13/12/2016
English: 0.03 mg For the full list of excipients, see section 6.1.
Spanish: 0,03 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
English: ATCvet code: QP51AX08.
Spanish: Código ATCvet: QP51AX08.
English: In case of skin and eye contact wash the exposed area thoroughly with clean water.
Spanish: En caso de contacto con la piel y los ojos lavar cuidadosamente el área expuesta con agua limpia.
English: If eye irritation persists, seek medical advice.
Spanish: Si persiste la irritación de los ojos, consulte con un médico.
English: 3) If the metering pump is used for the first time (or hasn't been used for a few days), carefully pump till a drop of solution is formed on top of the nozzle.
Spanish: 3) Si la bomba dosificadora se utiliza por primera vez (o no se ha utilizado durante unos días), apretar con cuidado hasta que se forme una gota de solución en la parte superior de la boquilla.
English: The active substance in HALAGON is an allowed substance as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010:
Spanish: La sustancia activa de HALAGON es una sustancia permitida según se indica en el cuadro 1 del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión:
English: The consecutive treatment should be done at the same time each day.
Spanish: La administración en días consecutivos debe realizarse a la misma hora cada día.
English: Once broached, use by …
Spanish: Una vez abierto, utilizar antes de…
English: Do not use in case of diarrhoea established for more than 24 hours and in weak animals.
Spanish: No administrar en caso de diarrea instaurada durante más de 24 horas y en animales débiles.
English: The product should not enter watercourses as this may be dangerous for fish and other aquatic organisms.
Spanish: HALAGON no se deberá verter en cursos de agua puesto que podría resultar peligroso para los peces y otros organismos acuáticos.
English: In very rare cases, an increase in the level of diarrhoea has been observed in treated animals.
Spanish: En muy raras ocasiones, se ha observado un aumento de la diarrea en animales tratados.
English: The excipients listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this product.
Spanish: Los excipientes mencionados en la sección 6.1 del RCP se consideran sustancias permitidas para las cuales el cuadro I en el anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión indica que no requieren LMR o no se consideran incluidos en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) nº 470/2009 cuando se usan como tales en este medicamento veterinario.
English: For smaller or higher weights, a precise calculation should be performed (4 ml/20 kg).
Spanish: Para pesos menores o mayores, debe realizarse un cálculo preciso (4 ml/20 kg).
English: An appropriate device for oral administration is included.
Spanish: Se incluye un dispositivo apropiado para la administración oral.
English: Not for use in animals from which milk is produced for human consumption
Spanish: No adminsitrar en animales utilizados para la producción de leche destinada a consumo humano.
English: For oral use in calves after feeding.
Spanish: Para uso por vía oral en terneros después de la toma de alimentos.
English: The bioavailability of the drug in the calf following single oral administration is about 80%.
Spanish: La biodisponibilidad de la sustancia activa en terneros, tras la administración oral única, es de alrededor del 80%.
English: 5) Pull the trigger of the metering pump completely for release of a dose that equals 4 ml of solution.
Spanish: 5) Presionar a fondo sobre la bomba dosificadora para dejar salir una dosis que equivale a 4 ml de solución.
English: Do not use in cases of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
Spanish: No administrar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a alguno de los excipientes.
English: The concentrations to inhibit 50% and 90% of the parasites, in an in vitro test system, are IC50 < 0.1 μg/ml and IC90 of 4.5
Spanish: Las concentraciones que inhiben el 50% y el 90% de los parásitos, en un sistema de ensayo in vitro son CI50< 0,1 μg/ml y CI90 4,5 μg/ml, respectivamente.
English: Keep the bottle in the outer carton in order to protect from light.
Spanish: Mantener el frasco en el embalaje exterior con objeto de protegerlo de la luz.
English: Should clinical signs of overdosing occur, the treatment must be stopped immediately and the animal fed unmedicated milk or milk replacer.
Spanish: Si aparecen los signos clínicos de sobredosificación, el tratamiento debe ser interrumpido inmediatamente y el animal debe ser alimentado con leche o reemplazante lácteo no medicados.
English: Indications for use, specifying the target species
Spanish: 4.2 Indicaciones de uso, especificando las especies de destino
English: Bovine 10 μg/kg 25 μg/kg
Spanish: Bovino 10 µg/kg 25 µg/kg
English: Each bottle is sealed with a polypropylene cap. Each package also contains a 4 ml metering pump that consists of several components made out of high, low and linear low density polyethylene, polypropylene, stainless steel and silicone.
Spanish: Cada envase contiene además una bomba dosificadora de 4 ml que consta de varios componentes fabricados en polipropileno y polietileno de alta y baja densidad y lineal de baja densidad, acero inoxidable y silicona.
English: Benzoic acid (E210) Lactic acid (E270) Tartrazine (E102) Water, Purified
Spanish: Ácido benzoico (E210) Ácido láctico (E270) Tartrazina (E102) Agua purificada
English: Pull twice or three times, respectively, for administration of the desired volume (8 ml for calves of 35 - 45 kg and 12 ml for calves of 45 - 60 kg, respectively).
Spanish: Repetir la operación dos o tres veces, según corresponda, para administrar el volumen deseado (8 ml para terneros de 35-45 kg y 12 ml para terneros de 45-60 kg).
English: Tartrazine (E102)
Spanish: Tartrazina (E102)
English: Pharmacotherapeutic group: Other antiprotozoal agents, halofuginone.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Otros antiprotozoarios, halofuginona.
English: Manufacturer responsible for batch release: Divasa-Farmavic, S.A.
Spanish: Fabricante responsable de la liberación del lote: Divasa-Farmavic, S.A.
English: Benzoic acid (E210)
Spanish: Ácido benzoico (E210)
English: Halofuginone (as lactate salt)
Spanish: Halofuginona (como lactato)
English: 0.50 mg Equivalent to 0.6086 mg of halofuginone lactate
Spanish: 0,50 mg Equivalente a 0,6086 mg de lactato de halofuginona
English: Avoid skin, eye or mucosal contact with the product.
Spanish: Evitar el contacto del medicamento con la piel, los ojos y las mucosas.
English: 1) Screw the metering pump on the bottle.
Spanish: 1) Enroscar la bomba dosificadora en el frasco.
English: Administer after colostrum feeding, or after milk or milk replacer feeding only.
Spanish: Administrar solo después de la ingesta de calostro o tras la ingesta de leche o reemplazante lácteo.
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals: People with known hypersensitivity to the active substance or any of the excipients should administer the veterinary medicinal product with caution.
Spanish: Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento a los animales: Las personas con hipersensibilidad conocida a la sustancia activa o a alguno de los excipientes deben administrar el medicamento veterinario con precaución.
English: To ensure a correct dosage, an appropriate doser for administration of ‘HALAGON' is included.
Spanish: Para asegurar una dosificación correcta, se incluye una bomba dosificadora apropiada para la administración de «HALAGON».