FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Blandt patienter, der fik atazanavir 400 mg, én gang dagligt, eller atazanavir 300 mg med 100 mg ritonavir, én gang dagligt, var de eneste meget almindelige bivirkninger, af nogen sværhedsgrad og med mindst en mulig forbindelse til regimer indeholdende atazanavir og én eller flere NRTIer: kvalme (20%), diarré (10%) og gulsot (13%).
Norwegian Bokmål: Blant pasienter som fikk atazanavir 400 mg én gang daglig eller atazanavir 300 mg med ritonavir 100 mg én gang daglig var de eneste bivirkningene av enhver alvorlighetsgrad som ble rapportert svært vanlig, og som kanskje kunne ha forbindelse med regimer som inneholdt atazanavir og ett eller flere NRTIs, kvalme (20 %), diaré (10 %) og gulsott (13 %).
Danish: Gennem 48 ugers behandling var middelændringerne i hiv-RNA-niveauer fra baseline for atazanavir + ritonavir og lopinavir + ritonavir sammenlignelige (ikke-inferior).
Norwegian Bokmål: I løpet av 48 uker med behandling var gjennomsnittlig endring fra baseline i HIV RNA-nivåer for atazanavir + ritonavir tilsvarende som for lopinavir + ritonavir ("non-inferior").
Danish: NA = ikke relevant.
Norwegian Bokmål: NA= ikke relevant ("not applicable").
Danish: Irinotecan
Norwegian Bokmål: Irinotekan
Danish: Typisk observeres sådanne reaktioner inden for de første få uger eller måneder efter påbegyndelsen af CART.
Norwegian Bokmål: Slike reaksjoner har særlig vært sett i løpet av de første ukene eller månedene etter oppstart av antiretroviral kombinasjonsbehandling (CART).
Danish: almindelig: gulsot ikke almindelig: hepatitis, cholelithiasis a, kolestase a sjælden: hepatosplenomegali, cholecystitisa
Norwegian Bokmål: vanlige: gulsott mindre vanlige: hepatitt, gallesteinssykdom a, kolestase a sjeldne: hepatosplenomegali, galleblærebetennelse a
Danish: Atazanavir Krka 150 mg og 200 mg hårde kapsler fås i beholdere med 60 hårde kapsler, i en æske.
Norwegian Bokmål: Atazanavir Krka 150 mg og 200 mg harde kapsler er tilgjengelig i beholdere med 60 harde kapsler i en boks.
Danish: Effekt ved eksponering af atazanavir og ritonavir er ikke blevet undersøgt.
Norwegian Bokmål: Effekt på atazanavir- og ritonavireksponering er ikke undersøkt.
Danish: Atazanavir Krka 300 mg hårde kapsler fås i beholdere med 30 hårde kapsler eller 90 (3 x 30) hårde kapsler, i en æske.
Norwegian Bokmål: Atazanavir Krka 300 mg harde kapsler er tilgjengelig i beholdere med 30 harde kapsler eller 90 (3 x 30) harde kapsler i en boks.
Danish: KORTIKOSTEROIDER Fluticasonpropionat intranasalt 50 µg 4 gange dagligt i 7 dage (ritonavir 100 mg kapsler 2 gange dagligt)
Norwegian Bokmål: KORTIKOSTEROIDER Flutikasonpropionat intranasalt 50 mikrog 4 ganger daglig i 7 dager (ritonavir 100 mg kapsler to ganger daglig)
Danish: Produktresuméet for ritonavir bør kontrolleres, inden behandling med Atazanavir Krka og ritonavir initieres.
Norwegian Bokmål: Preparatomtalen for ritonavir må konsulteres før behandling med Atazanavir Krka og ritonavir settes i gang.
Danish: Nogle patienter, der får flere slags antiretroviral medicin på samme tid, kan udvikle en knoglesygdom, der kaldes knoglenekrose (hvor knoglevævet dør på grund af nedsat blodtilførsel til knoglen).
Norwegian Bokmål: Noen pasienter som tar antiretroviral kombinasjonsbehandling kan utvikle en bensykdom som kalles osteonekrose (dødt benvev forårsaket av manglende blodforsyning til benet).
Danish: Quinidin har et snævert terapeutisk indeks og er kontraindiceret pga. risiko for CYP3A-hæmning med atazanavir.
Norwegian Bokmål: Kinidin har et smalt terapeutisk vindu, og er kontraindisert på grunn av atazanavirs potensielle hemming av CYP3A.
Danish: Ved seponering af ritonavir fra det initiale, anbefalede ritonavir-boostede regime (se pkt.
Norwegian Bokmål: Ved seponering av ritonavir fra opprinnelig anbefalt ritonavirforsterket regime (se pkt.
Danish: Integrasehæmmere Raltegravir 400 mg 2 gange dagligt (atazanavir/ritonavir)
Norwegian Bokmål: Integrasehemmere Raltegravir 400 mg to ganger daglig (atazanavir/ritonavir)
Danish: I et studie af fertilitet og tidlig fosterudvikling hos rotter ændrede atazanavir brunstcyklus uden nogen effekt på parring eller fertilitet.
Norwegian Bokmål: I en studie vedrørende fertilitet og tidlig embryonal utvikling hos rotter endret atazanavir østrussyklus uten effekter på paring eller fertilitet.
Danish: For at undgå overførsel af hiv anbefales det generelt, at hiv-inficerede mødre ikke ammer deres spædbørn.
Norwegian Bokmål: Som en generell regel anbefales det at HIVinfiserte kvinner ikke skal amme sine barn, for å unngå overføring av HIV.
Danish: Atazanavir, det aktive stof i Atazanavir Krka, udskilles i modermælk.
Norwegian Bokmål: Atazanavir, virkestoffet i Atazanavir Krka, skilles ut i morsmelk.
Danish: Tal straks med lægen, hvis du får mørkfarvet (tefarvet) urin, kløe, gulfarvning af huden eller det hvide i øjnene, mavesmerter, lys afføring eller kvalme.
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med lege umiddelbart dersom du får mørk (tefarget) urin, kløe, gulfarging av huden eller det hvite i øynene, smerter rundt magen, blek avføring eller kvalme.
Danish: Selvom det ikke er undersøgt, forventes lignende resultater med andre protonpumpehæmmere.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende resultater kan forventes med andre protonpumpehemmerene, selv om dette ikke er undersøkt.
Danish: Ved tegn på forværret leverlidelse hos sådanne patienter skal man overveje at afbryde eller seponere behandlingen.
Norwegian Bokmål: Hvis det er tegn på forverring av leversykdom hos slike pasienter, må avbrudd eller seponering av behandlingen vurderes.
Danish: Din læge bør tage blodprøver før og under behandling med Atazanavir Krka.
Norwegian Bokmål: Legen din bør ta blodprøver før du begynner med Atazanavir Krka og under behandlingen.
Danish: Kapselindhold lactosemonohydrat crospovidon (type A) magnesiumstearat
Norwegian Bokmål: Kapselinnhold laktosemonohydrat krysspovidon (type A) magnesiumstearat
Danish: Ethinylestradiolkoncentrationen øges, når atazanavir administreres alene pga. atazanavirs hæmmende effekt på både UGT og CYP3A4, hvorimod nettoeffekten af atazanavir/ritonavir vil være et fald i ethinylestradiolkoncentrationen pga. ritonavirs inducerende effekt.
Norwegian Bokmål: Selv om konsentrasjonen av etinyløstradiol økte når atazanavir ble gitt alene, på grunn av at atazanavir hemmer både UGT og CYP3A4, er nettoeffekten av atazanavir/ritonavir en reduksjon i etinyløstradiolnivået pga. den induserende effekten av ritonavir.
Danish: Dosis af Atazanavir Krka kapsler til børn beregnes ud fra barnets vægt og skal tages én gang dagligt sammen med mad og 100 mg ritonavir som vist i tabellen nedenfor:
Norwegian Bokmål: Dosen av Atazanavir Krka kapsler til barn beregnes etter kroppsvekt og skal tas én gang daglig med mat og 100 mg ritonavir som vist under:
Danish: Derfor skal post partum-patienter monitoreres nøje for bivirkninger.
Norwegian Bokmål: Derfor må pasienter som nylig har født følges tett opp med hensyn på bivirkninger.
Danish: ANTIPSYKOTIKA Quetiapin
Norwegian Bokmål: ANTIPSYKOTIKA Kvetiapin
Danish: Samtidig administration af atazanavir/ritonavir og andre hormonelle kontraceptionsmidler eller orale kontraceptionsmidler indeholdende andre gestagener end norgestimat er ikke blevet undersøgt og bør derfor undgås.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av atazanavir/ritonavir med andre hormonelle prevensjonsmidler eller orale prevensjonsmidler som inneholder andre progestogener enn norgestimat er ikke undersøkt, og bør derfor unngås.
Danish: Psykiske forstyrrelser:
Norwegian Bokmål: Psykiatriske lidelser:
Danish: Anvendelse af Atazanavir Krka til børn under 3 måneder og som vejer under 5 kg, er ikke blevet undersøgt på grund af risikoen for alvorlige komplikationer.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal ikke gis til barn under 3 måneder og som veier mindre enn 5 kg. Bruk av Atazanavir Krka hos barn under 3 måneder og som veier mindre enn 5 kg er ikke undersøkt på grunn av risikoen for alvorlige komplikasjoner.
Danish: Atazanavir Krka uden ritonavir bør ikke overvejes hos patienter, der bliver behandlet i et baggrundsprogram med tenofovirdisoproxil og med andre samtidige lægemidler, der reducerer atazanavirs biotilgængelighed (se pkt.
Norwegian Bokmål: Atazanavir Krka uten ritonavir bør ikke gis til pasienter behandlet med et grunnregime som inneholder tenofovirdisoproksil og som samtidig får andre legemidler som reduserer biotilgjengeligheten til atazanavir (se pkt.
Danish: - hos patienter med mindst én funktionel CYP2C19-allel anbefales tæt klinisk monitorering for manglende virkning af både voriconazol (kliniske tegn) og atazanavir (virologisk respons).
Norwegian Bokmål: - hos pasienter med minst ett funksjonelt CYP2C19-allel anbefales tett klinisk monitorering for tap av effekt av både vorikonazol (kliniske tegn) og atazanavir (virologisk respons).
Danish: Bivirkninger var ensartede mellem patienter, der fik 400 mg atazanavir én gang dagligt, og patienter, der fik 300 mg atazanavir med ritonavir 100 mg én gang dagligt, med undtagelse af, at der hyppigere indberettedes gulsot og forhøjede niveauer af totalbilirubin ved atazanavir plus ritonavir.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene var samsvarende mellom pasientene som fikk atazanavir 400 mg én gang daglig og pasienter som fikk atazanavir 300 mg med ritonavir 100 mg én gang daglig, bortsett fra at gulsott og forhøyet totalbilirubin ble rapportert hyppigere med atazanavir pluss ritonavir.
Danish: Samtidig administration af atazanavir/ritonavir og boceprevir medførte lavere atazanavireksponering, hvilket kan resultere i lavere effekt og manglende hiv-kontrol.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av atazanavir/ritonavir og boceprevir resulterte i lavere eksponering av atazanavir, som kan assosieres med dårligere effekt og tap av HIVkontroll.
Danish: Voxilaprevir Cmax: ↑342% (↑265% ↑435%)
Norwegian Bokmål: Voksilaprevir Cmax : ↑342 % (↑265 %
Danish: Ikke almindelige (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer): - følelsesløshed, svaghed, prikken eller smerte i arme og ben (perifer neuropati) - overfølsomhed (allergisk reaktion) - usædvanlig træthed eller svaghed - vægttab, vægtøgning, manglende appetit, øget appetit - depression, angst, søvnforstyrrelser - desorientering, hukommelsestab, svimmelhed, søvnighed, abnorme drømme - besvimelse, højt blodtryk - vejrtrækningsbesvær (dyspnø) - betændelse i bugspytkirtlen, irritation af slimhinden i mavesækken, sår i munden og forkølelsessår, smagsforstyrrelse, luft i maven, tør mund, udspilet mave - angioødem (voldsom hævelse af hud og andre steder, som oftest læber og øjne) - hårtab, kløe - svind af muskelmasse, ledsmerter, muskelsmerter - nyrebetændelse (interstitiel nefritis), blod i urinen (hæmaturi), for meget protein i urinen, hyppig vandladning - brystforstørrelse hos mænd - brystsmerter, utilpashed, feber - søvnløshed
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan påvirke opptil 1 av 100 personer): perifer nevropati (nummenhet, svakhet, prikking eller smerter i armer og ben) overfølsomhet (allergisk reaksjon) uvanlig trøtthet eller svakhet (asteni) redusert vekt, vektøkning, anoreksi (appetittløshet), økt appetitt depresjon, nervøsitet, søvnforstyrrelser desorientering, hukommelsessvikt, svimmelhet, søvnighet, unormale drømmer besvimelse, høyt blodtrykk åndenød pankreatitt (betennelse i bukspyttkjertelen), gastritt (betennelse i magesekken), aftøs stomatitt (munnsår eller forkjølelsessår), smaksforstyrrelser, luft i magen, munntørrhet, oppblåst mage angioødem (alvorlig hevelse i huden og annet vev, vanligvis lepper eller øyne) uvanlig hårtap eller tynnere hår (alopesi), kløe muskelsvinn, leddsmerter, verkende muskler nyrebetennelse, blod eller proteiner i urinen, økt vannlatingsfrekvens brystforstørrelse hos menn brystsmerter, generell uvelhet, feber søvnløshet
Danish: Dette fald i atazanavir Cmin kan påvirke effekten af atazanavir negativt.
Norwegian Bokmål: Denne reduksjonen av atazanavir Cmin kan virke negativt på effekten av atazanavir.
Danish: Stevens-Johnsons syndrom (SJS), erythema multiforme, toksiske huderuptioner og lægemiddelfremkaldt udslæt med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS-syndrom) har været rapporteret hos patienter i behandling med atazanavir.
Norwegian Bokmål: Stevens-Johnson syndrom (SJS), erythema multiforme, toksiske huderupsjoner og legemiddelutslett med eosinofile og systemiske symptomer (DRESS)-syndrom har blitt rapportert hos pasienter som fikk atazanavir.
Danish: hiv-RNA Middelændring fra baseline, log10 kopier/ml Alle patienter
Norwegian Bokmål: HIV RNA gjennomsnittlig endring fra baseline, log10 kopier/ml Alle pasienter
Danish: Ved behov for samtidig administration af Atazanavir Krka og en NNRTI, kan det overvejes at øge dosis af både Atazanavir Krka og ritonavir til henholdsvis 400 mg og 200 mg, i kombination med efavirenz, og under omhyggelig klinisk monitorering.
Norwegian Bokmål: Hvis samtidig administrasjon av Atazanavir Krka og et NNRTI er nødvendig, kan en vurdere å øke dosen av både Atazanavir Krka og ritonavir til henholdsvis 400 mg og 200 mg i kombinasjon med efavirenz, med tett klinisk monitorering.
Danish: I et præklinisk studie af fertilitet og tidlig fosterudvikling hos rotter ændrede atazanavir brunstcyklus uden nogen effekt på parring eller fertilitet (se pkt.
Norwegian Bokmål: I en preklinisk fertilitets- og tidlig embryonisk utviklingsstudie hos rotter forandret atazanavir brunstsykluser uten å påvirke paring eller fertilitet (se pkt.
Danish: Atazanavir Krka kan påvirke din nyrefunktion.
Norwegian Bokmål: Atazanavir Krka kan påvirke hvor godt nyrene dine fungerer.
Danish: På grund af phenytoins/phenobarbitals inducerende effekt kan nedsat eksponering for atazanavir ikke udelukkes.
Norwegian Bokmål: På grunn av en induserende effekt av fenytoin/fenobarbital kan en reduksjon i eksponering av atazanavir ikke utelukkes.
Danish: Du må ikke tage sildenafil sammen med Atazanavir Krka, hvis sildenafil anvendes til behandling af pulmonal arteriel hypertension.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke sildenafil sammen med Atazanavir Krka når sildenafil brukes til behandling av høyt blodtrykk i lungearteriene.
Danish: Ritonavir en daglig dosis* (mg)
Norwegian Bokmål: Ritonavir-dose* én gang daglig (mg)
Danish: Samtidig administration af Atazanavir Krka med disse lægemidler forventes at øge deres koncentration væsentligt og kan resultere i PDE5-relaterede bivirkninger såsom hypotension, synsforstyrrelser og priapisme (se pkt.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av Atazanavir Krka med disse legemidlene forventes å øke konsentrasjonen av disse vesentlig, og kan føre til PDE-5-assosierte bivirkninger som hypotensjon, synsforstyrrelser og priapisme (se pkt.
Danish: Atazanavir (morgen): 1 time efter omeprazol
Norwegian Bokmål: Atazanavir (am): 1 time etter omeprazol
Danish: Samtidig administration af lægemidler, der er substrat for CYP3A4-isoformen af cytokrom P450 og har et snævert terapeutisk vindue (f.eks. quetiapin, lurasidon, alfuzosin, astemizol, terfenadin, cisaprid, pimozid, quinidin, bepridil, triazolam og midazolam administreret oralt (se pkt.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon med legemidler som er substrater av CYP3A4-isoformen av cytokrom P450 og har smale terapeutiske vinduer (f.eks. kvetiapin, lurasidon, alfuzosin, astemizol, terfenadin, cisaprid, pimozid, kinidin, bepridil, triazolam, midazolam gitt oralt (for forsiktighetsregler for parenteralt administrert midazolam, se pkt.
Danish: 3 ud af 20 spædbørn (15%) født af kvinder i behandling med atazanavir/ritonavir 300/100 mg og 4 ud af 20 spædbørn (20%) født af kvinder i behandling med atazanavir/ritonavir 400/100 mg oplevede grad 3-4 bilirubin.
Norwegian Bokmål: Tre av 20 spedbarn (15 %) født av kvinner behandlet med atazanavir/ritonavir 300/100 mg og fire av 20 spedbarn (20 %) født av kvinner behandlet med atazanavir/ritonavir 400/100 mg opplevde grad 3-4 bilirubin.
Danish: Metabolisme og ernæring:
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer:
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hver hård kapsel indeholder 79,43 mg lactosemonohydrat.
Norwegian Bokmål: Hver harde kapsel inneholder 79,43 mg laktosemonohydrat.
Danish: Samtidig administration af lurasidon og atazanavir er kontraindiceret, da dette kan øge lurasidon-relateret toksicitet (se pkt.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av lurasidon med atazanavir er kontraindisert, ettersom det kan øke lurasidonrelatert toksisitet (se pkt.
Danish: Når atazanavir/ritonavir administreres sammen med phenytoin eller phenobarbital, kan det være nødvendigt at justere dosis af phenytoin eller phenobarbital.
Norwegian Bokmål: Dersom atazanavir/ritonavir administreres samtidig med enten fenytoin eller fenobarbital, kan en dosejustering av fenytoin eller fenobarbital være nødvendig.
Danish: 30 hårde kapsler: EU/1/19/1353/003 90 (3 x 30) hårde kapsler: EU/1/19/1353/004
Norwegian Bokmål: 30 harde kapsler: EU/1/19/1353/003 90 (3 x 30) harde kapsler: EU/1/19/1353/004
Danish: Samtidig administration af quetiapin og atazanavir er kontraindiceret, da atazanavir kan øge quetiapin-relateret toksicitet.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av kvetiapin og atazanavir er kontraindisert siden atazanavir kan øke kvetiapinrelatert toksisitet.
Danish: Mekanismen er hæmning af UGT1A1.
Norwegian Bokmål: Mekanismen for interaksjonen er hemming av UGT1A1.
Danish: På grund af carbamazepins inducerende effekt kan nedsat eksponering for atazanavir ikke udelukkes.
Norwegian Bokmål: På grunn av induserende effekt av karbamazepin kan en reduksjon i eksponeringen av atazanavir ikke utelukkes.
Danish: 200 mg hårde kapsler: 60 hårde kapsler: EU/1/19/1353/002
Norwegian Bokmål: 200 mg harde kapsler: 60 harde kapsler: EU/1/19/1353/002
Danish: 300 mg hårde kapsler:
Norwegian Bokmål: 300 mg harde kapsler:
Danish: Atazanavir Krka indeholder lactosemonohydrat Kontakt lægen, før du tager denne medicin, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter (f.eks. lactose).
Norwegian Bokmål: Atazanavir Krka inneholder laktosemonohydrat Dersom legen din har fortalt deg at du har en intoleranse overfor noen sukkertyper (for eksempel laktose), bør du kontakte legen før du tar dette legemidlet.
Danish: Atazanavir er i kontrollerede kliniske studier evalueret for sikkerhed i kombinationsbehandling med andre antiretrovirale lægemidler hos 1.806 voksne patienter behandlet med atazanavir 400 mg, én gang dagligt (1.151 patienter, 52 ugers middelvarighed og 152 ugers maksimal varighed) eller atazanavir 300 mg med ritonavir 100 mg én gang dagligt (655 patienter, 96 ugers middelvarighed og 108 ugers maksimal varighed).
Norwegian Bokmål: Atazanavir har blitt evaluert med hensyn på sikkerhet i kombinasjonsbehandling med andre antiretrovirale legemidler i kontrollerte kliniske studier hos 1806 voksne pasienter som fikk atazanavir 400 mg én gang daglig (1151 pasienter, 52 ukers median varighet og maksimalt 152 ukers varighet) eller atazanavir 300 mg med ritonavir 100 mg én gang daglig (655 pasienter, 96 ukers median varighet og maksimalt 108 ukers varighet).
Danish: Hvis du glemmer en dosis, skal du tage den manglende dosis så hurtigt som muligt sammen med et måltid, og derefter tage næste planlagte dosis til sædvanlig tid.
Norwegian Bokmål: Dersom du glemmer å ta en dose, ta den dosen du glemte så snart som mulig sammen med mat.
Danish: Ved AT-analyse, hvor manglende værdier blev ekskluderet, var andelen af patienter med hiv-RNA <400 kopier/ml (<50 kopier/ml) for atazanavir + ritonavir 84% (72%) og for lopinavir + ritonavir 82% (72%).
Norwegian Bokmål: Ved analyse ifølge behandling ("as-treated"), der manglende data ble utelukket, var andelen pasienter med HIV RNA < 400 kopier/ml (< 50 kopier/ml) for atazanavir + ritonavir 84 % (72 %) og 82 % (72 %) for lopinavir + ritonavir.
Danish: Hvis det næsten er tid til næste dosis, skal du vente og tage næste dosis til sædvanlig tid og springe den glemte dosis over.
Norwegian Bokmål: Hvis det nærmer seg tiden for neste dose, skal du ikke ta den glemte dosen.
Danish: Hvis seponering af ritonavir under restriktive forhold (se pkt.
Norwegian Bokmål: Dersom seponering av ritonavir er medisinsk påkrevd, under kontrollerte betingelser (se pkt.
Danish: I kliniske studier med patienter, der ikke tidligere har modtaget antiretroviral behandling, og som behandles med boostet atazanavir, forekom der ikke I50-substitution hos nogen af patienterne uden baseline PI-substitution.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier hos antiretrovirale behandlingsnaive pasienter som fikk forsterket atazanavir, oppsto ikke I50L-substitusjonen hos noen pasienter uten proteasehemmersubstitusjoner ved baseline.
Danish: Patienter i behandling med atazanavir, som har forhøjede levertransaminaser og forhøjet bilirubin samtidig, bør evalueres for alternative ætiologier.
Norwegian Bokmål: Økning i hepatiske transaminaser som forekommer med økning av bilirubin hos pasienter som får atazanavir, bør evalueres for alternative etiologier.
Danish: Betydningen af nedsat leverfunktion for farmakokinetik for atazanavir 300 mg med ritonavir er ikke undersøgt.
Norwegian Bokmål: Virkningen nedsatt leverfunksjon kan ha på atazanavirs farmakokinetikk etter en 300 mg dose med ritonavir er ikke blitt undersøkt.
Danish: Atazanavir har i kliniske studier (med eller uden ritonavir) vist sig at inducere dyslipidæmi i mindre udstrækning end andre sammenlignelige produkter, der indgik i studierne.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier har Atazanavir Krka (med eller uten ritonavir) vist seg å indusere dyslipidemi i mindre grad enn komparatorene.
Danish: Sildenafil bruges også til behandling af erektil dysfunktion (impotens).
Norwegian Bokmål: Sildenafil blir også brukt til behandling av erektil dysfunksjon.
Danish: Stevens-Johnsons syndrom (SJS), erythema multiforme, toksiske huderuptioner og lægemiddelfremkaldt udslæt med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS-syndrom) har været rapporteret hos patienter i behandling med atazanavir (se pkt.
Norwegian Bokmål: Stevens-Johnsons syndrom (SJS), erythema multiforme, toksiske huderupsjoner og legemiddelutslett med eosinofile og systemiske symptomer (DRESS)-syndrom har blitt rapportert ved bruk av atazanavir (se pkt.
Danish: Koncentration af disse immunsuppressiva kan øges ved samtidig administration af atazanavir pga. CYP3A4-hæmning.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonene av disse immunsuppressive midlene kan økes ved samtidig administrasjon med atazanavir på grunn av hemming av CYP3A4.
Danish: Atazanavir med ritonavir har ikke været undersøgt hos patienter med nedsat leverfunktion.
Norwegian Bokmål: Atazanavir med ritonavir har ikke blitt undersøkt hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Danish: Ved samtidig administration af Atazanavir Krka og ritonavir kan ritonavirs metaboliske lægemiddelinteraktionsprofil dominere, idet ritonavir er en mere potent CYP3A4-hæmmer end atazanavir.
Norwegian Bokmål: Når Atazanavir Krka og ritonavir administreres samtidig, er det mulig at den metabolske interaksjonsprofilen for ritonavir kan dominere fordi ritonavir er en mer potent CYP3A4-hemmer enn atazanavir.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/19/1353/002
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/19/1353/002
Danish: Pædiatriske patienter fra 3 måneder til under 11 år havde i de kliniske studier AI424-397 og AI424-451 en gennemsnitlig behandlingsvarighed med atazanavir oralt pulver på 80 uger.
Norwegian Bokmål: I de kliniske studiene AI424-397 og AI424-451 hadde pediatriske pasienter i alderen 3 måneder inntil 11 år en gjennomsnittlig varighet av behandlingen med atazanavir pulver på 80 uker.
Danish: Buprenorphin Cmax ↑37% Buprenorphin Cmin ↑69%
Norwegian Bokmål: Buprenorfin Cmax ↑37 % Buprenorfin Cmin ↑69 %
Danish: Gennem 96 ugers behandling opfyldte gennemsnitlige hiv-RNA-ændringer fra baseline i uge 96 for atazanavir + ritonavir og lopinavir + ritonavir, kriterierne for "ikke-inferioritet" baseret på observerede tilfælde.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlige HIV RNA-endringer fra baseline for atazanavir + ritonavir og lopinavir + ritonavir møtte i løpet av 96 uker med behandling kriteriene for "non-inferiority" basert på observerte tilfeller.
Danish: hiv-RNA <50 kopier/ml ved selekteret baseline PI-substitution,c % (respondent/evaluerbard) NA
Norwegian Bokmål: HIV RNA < 50 kopier/ml ved utvalgte proteasehemmersubstitusjoner ved baseline, c % (respondere/evaluerbare d)