FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Co je přípravek Quinsair a k čemu se používá
Romanian: Ce este Quinsair şi pentru ce se utilizează
Czech: ≥ 12 až < 18 let, n (%) ≥ 18 let, n (%)
Romanian: ≥ 12 și < 18 ani, n (%) ≥ 18 ani, n (%)
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antibakteriální léčiva pro systémovou aplikaci, fluorochinolony ATC kód: J01MA12
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antibacteriene pentru uz sistemic, fluorochinolone Codul ATC: J01MA12
Czech: Interakce s inhibitory nebo induktory CYP se proto neočekávají.
Romanian: Prin urmare nu se anticipează interacțiuni cu inhibitori sau inductori ai CYP.
Czech: Bakterie se mohou po určité době stát rezistentní na léčbu antibiotikem.
Romanian: În timp, bacteriile pot deveni rezistente la tratamentul cu un antibiotic.
Czech: Může být zapotřebí ověřit pozitivní screening na opiáty specifičtější metodou.
Romanian: Poate fi necesară confirmarea printr-o metodă mai specifică a rezultatelor pozitive la testele de depistare a opiaceelor.
Czech: Konvulze, Parestezie
Romanian: Convulsii, Parestezie
Czech: Kromě studijního léčiva pacienti nadále používali standardní léčbu v rámci péče při chronické plicní infekci.
Romanian: Pe lângă medicamentul studiului, pacienților li s-a administrat în continuare tratamentul standard pentru infecția pulmonară cronică.
Czech: Ten je zapotřebí připojit buď k regulátoru eBase, nebo rychlé řídicí jednotce eFlow.
Romanian: Acesta trebuie conectat la o unitate de control eBase sau la o unitate de control rapid eFlow.
Czech: In vivo testy (mikronukleový test, výměna sesterských chromatid, neplánovaná syntéza DNA, dominantní letální testy) neprokázaly žádný genotoxický potenciál.
Romanian: Testele in vivo (testele pe micronuclei, testele privind schimburile de cromatide surori, sinteza neprogramată de ADN, letalitate dominantă) nu au arătat niciun potenţial genotoxic.
Czech: Psychotické reakce
Romanian: Reacții psihotice
Czech: Renální clearance levofloxacinu byla snížena cimetidinem (24%) a probenecidem (34%).
Romanian: Clearance-ul renal al levofloxacinei a fost redus de către cimetidină (cu 24%) şi probenecid (cu 34%).
Czech: Jakmile se ampulka otevře, obsah se musí použít neprodleně (viz bod 6.6).
Romanian: După deschiderea unei fiole conținutul acesteia trebuie utilizat imediat (vezi pct. 6.6).
Czech: Zjevná celková tělesná clearance a zjevný distribuční objem nebyly rasou subjektu hodnocení dotčeny.
Romanian: Clearance-ul aparent total la nivelul organismului și volumul aparent de distribuție nu au fost influenţate de rasa subiecților.
Czech: Informace uvedené na ampulce jsou tyto:
Romanian: Informația care apare pe fiolă este:
Czech: Pokud však již bude téměř čas na Vaši další dávku, vynechanou dávku vynechejte.
Romanian: Totuşi, dacă se apropie ora la care trebuie să luaţi doza următoare, nu mai luaţi doza omisă.
Czech: Zvýšenému riziku jste vystaven(a), pokud jste starší než 60 let, podstoupil(a) jste transplantaci orgánu, máte problémy s ledvinami nebo jste léčen(a) kortikosteroidy.
Romanian: Riscul dumneavoastră este crescut dacă sunteți o persoană vârstnică (cu vârsta peste 60 de ani), vi s-a efectuat un transplant de organ, aveți probleme la rinichi sau sunteți tratat cu corticosteroizi.
Czech: 1) Dbejte na to, aby byla inhalační sada Zirela umístěna na plochém a stabilním povrchu.
Romanian: 1) Asigurați-vă că nebulizatorul Zirela este poziționat pe o suprafață plată și stabilă.
Czech: Jak mám používat rozprašovací systém Zirela?
Romanian: Cum utilizez sistemul de nebulizare Zirela?
Czech: To znamená, že přípravek Quinsair se nemá používat jako prevence plicních infekcí.
Romanian: Acest lucru înseamnă că Quinsair nu trebuie utilizat pentru prevenirea infecțiilor pulmonare.
Czech: Každá ampulka je pouze pro jednorázové použití.
Romanian: Fiecare fiolă este numai pentru o singură utilizare.
Czech: Pivotní studie - studie 209 (hlavní fáze, ITT)
Romanian: Studiu pivot - Studiul 209 (Faza principală; IdT)
Czech: Poruchy nervového systému1
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos1
Czech: 5) Normálně dýchejte (vdechujte a vydechujte) přes náustek.
Romanian: 5) Respirați normal (inhalați și eliminați aerul) prin piesa bucală.
Czech: Abnormální výsledky funkčních jaterních testů,
Romanian: Valori anormale ale testelor funcționale hepatice,
Czech: Pokud obsah ampulky spolknete, nemějte obavy, ale oznamte to co nejdříve svému lékaři.
Romanian: Dacă înghițiți conținutul unei fiole, nu vă îngrijorați dar spuneți medicului cât mai curând posibil.
Czech: Další důležité informace
Romanian: Alte informaţii semnificative
Czech: Medián doby do podání antipseudomonálních antimikrobiálních přípravků
Romanian: Timpul median până la administrarea medicamentelor antimicrobiene antiPseudomonas
Czech: Vzhledem k možnosti prodloužení intervalu QT máo být zajištěno monitorování EKG.
Romanian: Trebuie efectuată monitorizarea ECG, din cauza posibilităţii prelungirii intervalului QT.
Czech: a Rozdíl v léčbě pro přípravek Quinsair minus TIS, nebo poměr rizika pro Quinsair/TIS.
Romanian: a Diferență de tratament pentru Quinsair minus SIT, sau raportul riscului pentru Quinsair/SIT.
Czech: Riziko tendinitidy a ruptury šlachy se zvyšuje u starších pacientů, u pacientů s poruchou funkce ledvin, u pacientů s transplantovanými solidními orgány, pacientů dostávajících denní dávky 1000 mg levofloxacinu a u pacientů léčených současně kortikosteroidy.
Romanian: Riscul de tendinită și ruptură de tendon este crescut la pacienții vârstnici, la pacienții cu insuficiență renală, la pacienții cu transplant de organ solid, la pacienții cărora li se administrează doze zilnice de 1000 mg de levofloxacină și la pacienții tratați concomitent cu corticosteroizi.
Czech: Dále klinické údaje nenaznačují interakci se substráty P-glykoproteinu (P-gp), jako je například digoxin.
Romanian: În plus, datele clinice nu sugerează interacțiuni cu substraturi ale glicoproteinei P (P-gp), cum este digoxina.
Czech: * Nežádoucí příhody s nejistou souvislostí s přípravkem Quinsair, ale o nichž je známo, že jsou spojeny se systémovým podáváním levofloxacinu a/nebo jsou věrohodně spojovány s přípravkem Quinsair a byly v klinických studiích hlášeny častěji než u placeba.
Romanian: * Reacții adverse având corelație incertă cu administrarea Quinsair dar care sunt cunoscute a fi asociate cu administrarea sistemică a levofloxacinei și/sau care sunt asociate în mod plauzibil cu administrarea Quinsair și au fost raportate mai frecvent decât în cazul placebo în cadrul studiilor clinice.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Quinsair
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Quinsair
Czech: Provést neintervenční postautorizační bezpečnostní studii u subjektů v registru pacientů s CF k hodnocení dlouhodobého bezpečnostního profilu přípravku Quinsair v běžné praxi v Evropské unii.
Romanian: Efectuarea unui studiu post-autorizare, neintervenţional, privind siguranţa, cuprinzând pacienţi înregistraţi cu fibroză chistică, pentru a investiga profilul de siguranţă pe termen lung al Quinsair în practica clinică normală în Uniunea Europeană.
Czech: Pokračujte v pohodlném nadechování a vydechování, dokud léčba neskončí.
Romanian: Continuați să inhalați și să eliminați aerul în mod confortabil, până la terminarea tratamentului.
Czech: Stav zmatenosti, Nervozita
Romanian: Stare confuzională, Nervozitate
Czech: Patří do skupiny antibiotik, které se nazývají fluorochinolony.
Romanian: Acesta aparține unui grup de antibiotice numit fluorochinolone.
Czech: • Nekorigovaná nerovnováha elektrolytů (např. hypokalemie, hypomagnesemie).
Romanian: • Dezechilibre electrolitice necorectate (de exemplu hipokaliemie, hipomagneziemie).
Czech: Přibližně 30-40 % levofloxacinu se váže na bílkoviny v séru.
Romanian: Aproximativ 30 - 40% din levofloxacină este legată de proteinele plasmatice.
Czech: • Hypersenzitivita na léčivou látku, jiné chinolony nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 tohoto přípravku.
Romanian: • Hipersensibilitate la substanța activă, la alte chinolone sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1
Czech: Informace o vylučování levofloxacinu do lidského mateřského mléka jsou nedostatečné; ostatní fluorochinolony se však do mléka vylučují.
Romanian: Nu există informaţii suficiente cu privire la excreţia levofloxacinei în laptele uman; pe de altă parte, alte fluorochinolone se excretă în laptele uman.
Czech: Ve velmi vzácných případech tyto reakce přecházely do sebevražedných myšlenek a sebepoškozujícího chování - někdy pouze po jediné dávce levofloxacinu (viz bod 4.8).
Romanian: În cazuri foarte rare, acestea au evoluat până la ideaţie suicidară şi comportament de auto-vătămare, uneori numai după o doză unică de levofloxacină (vezi pct. 4.8).
Czech: Léčivo inhalujte následovně: - 1 ampulka ráno za použití rozprašovače Zirela - 1 ampulka večer za použití rozprašovače Zirela Nejlepší je udržovat mezi dávkami interval 12 hodin.
Romanian: Inhalați medicamentul după cum urmează: - 1 fiolă dimineața, utilizând nebulizatorul Zirela - 1 fiolă seara, utilizând nebulizatorul Zirela Cel mai bine este să lăsați un interval de circa 12 ore între doze.
Czech: TIS 300 mg dvakrát denně N = 93
Romanian: SIT 300 mg de două ori pe zi N = 93
Czech: Pokud jste diabetik/čka, je nutné, abyste pečlivě sledovali hladiny krevní glukózy.
Romanian: Dacă aveți diabet zaharat, trebuie să vă monitorizați cu atenție concentrațiile de glucoză în sânge.
Czech: Vraťte jakékoliv nepoužité, neotevřené ampulky z pásku zpět do sáčku, aby byly chráněny před světlem.
Romanian: Repuneți orice fiole neutilizate, nedeschise, înapoi în plic pentru a fi protejate de lumină.
Czech: Účinky levofloxacinu na jiné léčivé přípravky
Romanian: Efectul levofloxacinei asupra altor medicamente
Czech: Stlačte dolů a otočte krytkou ve směru hodinových ručiček tak daleko, jak to jen půjde (b, obrázek 2).
Romanian: Apăsați în jos și răsuciți capacul în sensul acelor de ceasornic, până la capăt (b, Figura 2).
Czech: Levofloxacin je stereochemicky stabilní a nepodléhá chirální inverzi.
Romanian: Levofloxacina este stereochimic stabilă şi nu suferă inversiune chirală.
Czech: Inhalujte toto léčivo nejméně 15 minut nebo až 4 hodiny před další dávkou přípravku Quinsair.
Romanian: Inhalați acest medicament în intervalul cuprins între cel puțin 15 minute şi până la 4 ore înainte de doza următoare de Quinsair.
Czech: Tendinitida a ruptura šlachy (zejména, ale nejen Achillovy šlachy), někdy bilaterální, se mohou objevit již do 48 hodin od zahájení léčby chinolony a fluorochinolony a jejich výskyt byl hlášen dokonce až několika měsíců po ukončení léčby.
Romanian: Tendinita și ruptura de tendon (în special, dar fără limitare la tendonul lui Ahile), uneori bilaterale, pot apărea chiar în interval de 48 ore de la începerea tratamentului cu chinolone și fluorochinolone și apariția acestora a fost raportată chiar până la câteva luni după întreruperea tratamentului.
Czech: U pacientů užívajících více inhalačních terapií je doporučené pořadí podávání následující: 1.
Romanian: Pentru pacienții cărora li se administrează mai multe tratamente inhalatorii, ordinea recomandată a administrării este următoarea:
Czech: Studie 207 (ITT)
Romanian: Studiul 207 (IdT)
Czech: Průměrné koncentrace ve sputu po dávce byly přibližně 500-1900 µg/ml a byly přibližně 400-1700 krát vyšší než koncentrace pozorované v séru.
Romanian: După administrarea dozei, concentrațiile medii în spută au fost de aproximativ 500-1900 µg/ml, adică de aproximativ 400-1700 ori mai mari decât cele observate în ser.
Czech: Kolik přípravku mám použít?
Romanian: Ce cantitate utilizez?
Czech: Použití inhalovaných léčivých přípravků může vyvolat kašlací reflex.
Romanian: Administrarea medicamentelor inhalatorii poate induce un reflex de tuse.
Czech: Jedna rozprašovací sada se má použít pro jeden 28denní léčebný cyklus.
Romanian: Un nebulizator trebuie utilizat pentru un ciclu de tratament de 28 zile.
Czech: Vnější krabička rovněž obsahuje jednu rozprašovací sadu Zirela zabalenou do vlastní krabičky s návodem k použití od výrobce.
Romanian: Cutia de carton exterioară conține şi un nebulizator Zirela ambalat în propria cutie de carton, cu informațiile de utilizare furnizate de către producător.
Czech: Všechen léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
Romanian: Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.
Czech: Používání přípravku Quinsair současně s těmito léčivy by mohlo ovlivnit způsob, jak ledviny léčivo vylučují, což je zvláště důležité, pokud trpíte ledvinovými obtížemi.
Romanian: Utilizarea Quinsair în același timp cu aceste medicamente poate afecta modul în care rinichii dumneavoastră elimină medicamentul, fapt deosebit de important dacă aveţi probleme cu rinichii.
Czech: 500 mg perorálně QD QD*
Romanian: Oral 500 mg QD*
Czech: Postiženou končetinu (končetiny) je třeba náležitě ošetřit (např. imobilizací).
Romanian: Membrul(ele) afectat(e) trebuie tratat(e) în mod adecvat (de exemplu prin imobilizare).
Czech: Při prvních známkách bolesti nebo zánětu šlachy (například v kotníku, zápěstí, lokti, rameni nebo koleni) přestaňte přípravek Quinsair používat, kontaktujte svého lékaře a bolestivé místo ponechejte v klidu.
Romanian: La primul semn de durere sau inflamație a unui tendon (de exemplu la nivelul gleznei, încheieturii mâinii, cotului, umărului sau genunchiului), încetați administrarea Quinsair, contactați-l pe medicul dumneavoastră și mențineți zona dureroasă în repaus.
Czech: - Léčiva jako jsou probenecid (používaný jako prevence dny) nebo cimetidin (používaný k léčbě žaludečních vředů).
Romanian: - Medicamente cum este probenecid (utilizat pentru prevenirea gutei) sau cimetidină (utilizat pentru tratamentul ulcerelor).
Czech: Uchovávejte návod k použití systému Zirela na bezpečném místě, protože uvádí veškeré podrobnosti o sestavení zařízení.
Romanian: Păstrați la loc sigur instrucțiunile de utilizare a Zirela deoarece acestea vă oferă detalii complete privind asamblarea dispozitivului.
Czech: Je nutné jej používat pouze k léčbě plicních infekcí způsobených Pseudomonas aeruginosa.
Romanian: Medicamentul trebuie utilizat numai pentru tratamentul infecțiilor pulmonare cauzate de Pseudomonas aeruginosa.
Czech: Byl hlášen pokles tělesné hmotnosti jako nežádoucí příhoda během klinických studií, ale primárně se mělo za to, že jde spíše o onemocnění než účinek související s léčivým přípravkem.
Romanian: Scăderea ponderală a fost raportată ca reacție adversă apărută în cadrul studiilor clinice, dar s-a considerat că aceasta este corelată în principal cu boala și nu cu medicamentul.
Czech: Alergická pneumonitida
Romanian: Pneumonită alergică
Czech: Jakmile léčba skončí, regulátor dvakrát „pípne".
Romanian: Atunci când tratamentul s-a terminat, dispozitivul de control va emite un „bip" de două ori.
Czech: Jak si připravím rozprašovací systém k inhalaci přípravku?
Romanian: Cum pregătesc sistemul de nebulizare pentru a inhala medicamentul?
Czech: Psychotické reakce byly hlášeny u pacientů používajících chinolony včetně levofloxacinu.
Romanian: Au fost raportate reacţii psihotice la pacienţii cărora li se administrează chinolone, inclusiv levofloxacină.
Czech: Artralgie, Myalgie*
Romanian: Artralgie, Mialgie*
Czech: Pečlivě si přečtěte návod k použití od výrobce, který je dodáván s rozprašovací sadou Zirela.
Romanian: Citiți cu atenție instrucțiunile de utilizare furnizate de către producător împreună cu nebulizatorul Zirela.
Czech: Léčba levofloxacinem má být u těchto pacientů zahájena pouze tehdy, pokud neexistují jiné možnosti léčby a po pečlivém vyhodnocení poměru přínosu a rizika (viz také bod 4.3).
Romanian: Tratamentul cu levofloxacină trebuie inițiat la acești pacienți numai în absența unor opțiuni alternative de tratament și după evaluarea atentă a raportului beneficiu/risc (vezi și pct. 4.3).
Czech: U pacientů léčených chinolony a fluorochinolony byly hlášeny případy senzorické nebo senzomotorické polyneuropatie vedoucí k parestezii, hypestezii, dysestezii nebo slabosti.
Romanian: La pacienții cărora li s-au administrat chinolone și fluorochinolone s-au raportat cazuri de polineuropatie senzorială sau senzorial-motorie, care determină parestezie, hipoestezie, disestezie sau slăbiciune.
Czech: Medián doby do pulmonální exacerbace
Romanian: Timpul median până la exacerbarea pulmonară
Czech: Byly však pozorovány dva případy artralgie u dětí v klinických hodnoceních s přípravkem Quinsair a chybí dlouhodobá bezpečnostní data zvláště s ohledem na účinek na chrupavku pozorovaný u zvířat (viz body 4.2 a 5.3).
Romanian: Cu toate acestea, în cadrul studiilor clinice în care s-a administrat Quinsair la copii au fost observate două cazuri de artralgie dar lipsesc datele privind siguranţa pe termen lung, în special în ceea ce priveşte efectele asupra cartilajelor, observate la animale (vezi pct. 4.2 şi 5.3).
Czech: Než začnete tento přípravek používat
Romanian: Înainte să luați acest medicament
Czech: - Fotosenzitivita
Romanian: - Fotosensibilitate
Czech: Anémie*, Neutropenie**
Romanian: Anemie*, Neutropenie*
Czech: Výsledky analýzy farmakokinetiky populace po podání přípravku Quinsair neprokázaly rozdíly v systémové expozici levofloxacinu vzhledem k pohlaví.
Romanian: Rezultatele analizei farmacocinetice a populației după administrarea Quinsair nu au evidențiat diferențe între sexe în ceea ce privește expunerea sistemică la levofloxacină.
Czech: Pacienti s latentními nebo aktuálními defekty aktivity glukózo-6-fosfát-dehydrogenázy mohou být při léčení chinolovými antibakteriálními přípravky náchylní k hemolytickým reakcím.
Romanian: Pacienții cu deficit latent sau manifest al activității glucoză-6-fosfat dehidrogenazei pot fi predispuși la reacții hemolitice atunci când li se administrează tratament cu medicamente antibacteriene chinolone.
Czech: Ve farmakokinetické interakční studii levofloxacin neovlivňoval farmakokinetiku theofylinu (který je substrátem CYP1A2), což ukazuje, že levofloxacin není inhibitorem CYP1A2.
Romanian: În cadrul unui studiu privind interacţiunile farmacocinetice, levofloxacina nu a influenţat farmacocinetica teofilinei (un substrat de referinţă pentru CYP1A2), ceea ce indică faptul că levofloxacina nu este un inhibitor al CYP1A2.
Czech: Používejte přípravek Quinsair každý den po dobu 28 dnů, pak si udělejte 28denní přestávku, během níž nebudete žádný přípravek Quinsair používat.
Romanian: Utilizați Quinsair în fiecare zi, timp de 28 zile, apoi faceți o pauză de 28 zile, în care nu veți inhala deloc Quinsair.
Czech: Anxieta*, Deprese*
Romanian: Anxietate* Depresie*
Czech: Může však dojít k výraznému snížení prahu mozkových záchvatů, jsou-li chinolony podávány současně s theofylinem, nesteroidními antiflogistiky nebo jinými přípravky, které práh záchvatů snižují.
Romanian: Cu toate acestea, poate să apară o scădere pronunţată a pragului convulsivant cerebral atunci când chinolonele sunt administrate în asociere cu teofilină, medicamente antiinflamatoare nesteroidiene sau alte medicamente care scad pragul convulsivant.
Czech: Po systémovém podání se neobjevují žádné významné rozdíly ve farmakokinetice u mladých a starších subjektů hodnocení s výjimkou těch, které souvisí s poklesy clearance kreatininu vyvolanými věkem.
Romanian: După administrarea pe cale sistemică, nu au existat diferențe semnificative ale farmacocineticii levofloxacinei între subiecţii tineri şi cei vârstnici, cu excepţia celor legate de scăderile clearance-ului creatininei, în funcție de vârstă.
Czech: Zkřížená rezistence je pozorována i mezi levofloxacinem a ostatními fluorochinolony.
Romanian: Se observă o rezistenţă încrucişată între levofloxacină şi alte fluorochinolone.
Czech: Poločas levofloxacinu po inhalaci přípravku Quinsair je přibližně 5 až 7 hodin.
Romanian: Timpul de înjumătățire plasmatică al levofloxacinei după administrarea inhalatorie de Quinsair este de aproximativ 5 - 7 ore.
Czech: Studie na myších prokázaly, že levofloxacin má fototoxický účinek pouze při velmi vysokých dávkách.
Romanian: Studii efectuate la şoarece au arătat că levofloxacina are activitate fototoxică numai la doze foarte mari.
Czech: 2) Vyprázdněte veškerý obsah jedné ampulky do nádobky na přípravek rozprašovací sady Zirela (obrázek 1).
Romanian: 2) Turnaţi întreg conținutul unei fiole în rezervorul pentru medicament al nebulizatorului Zirela (Figura 1).
Czech: Musíte vdechovat a vydechovat náustkem jako předtím.
Romanian: Trebuie să inhalați și să eliminați aerul prin piesa bucală, ca mai înainte.
Czech: Obrázek 1 3) Uzavřete nádobku na léčivý přípravek vyrovnáním úchytů krytky přípravku a štěrbin na nádobce (a).
Romanian: Figura 1 3) Închideți rezervorul pentru medicament aliniind clapetele capacului de medicament cu fantele rezervorului (a).
Czech: Levofloxacin nezpůsobil zhoršení fertility ani reprodukční výkonnost u potkanů a jeho jediným účinkem na plody byla zpožděná zralost v důsledku mateřské toxicity.
Romanian: Levofloxacina nu a determinat afectarea fertilităţii sau a funcţiei de reproducere la şobolan, iar singurul său efect asupra fetuşilor a fost întârzierea maturizării, ca rezultat al toxicităţii materne.
Czech: Některé z nežádoucích účinků přípravku (např. únava, astenie, poruchy zraku, závratě) mohou nepříznivě ovlivnit pacientovu pozornost a schopnost reagovat.
Romanian: Anumite reacţii adverse (de exemplu fatigabilitate, astenie, tulburări de vedere, amețeli) pot afecta capacitatea de concentrare şi de reacţie a pacienților.
Czech: - Abnormality srdečního rytmu
Romanian: - Anomalii ale ritmului bătăilor inimii
Czech: Užívání těchto léčiv s přípravkem Quinsair může vést ke zvýšené krvácivosti.
Romanian: Administrarea acestor medicamente împreună cu Quinsair poate duce la creșterea sângerărilor.
Czech: Jedno 28denní balení přípravku Quinsair obsahuje jednu krabičku s 56 ampulkami (14 sáčků po 4) a jednu krabičku obsahující rozprašovací sadu Zirela s návodem k použití od výrobce.
Romanian: Fiecare ambalaj de Quinsair pentru 28 zile conține o cutie cu 56 (14 plicuri de 4) fiole și o cutie care conține un nebulizator Zirela cu instrucțiunile de utilizare ale producătorului.
Czech: Přípravek Quinsair může zvýšit citlivost kůže na sluneční záření.
Romanian: Quinsair poate face ca pielea dumneavoastră să fie mai sensibilă la lumină.
Czech: Substráty CYP2C9 Studie in vitro naznačila nízký potenciál k interakci mezi levofloxacinem a substráty CYP2C9.
Romanian: Un studiu in vitro a indicat un potențial scăzut de interacțiune între levofloxacină și substraturi ale CYP2C9.
Czech: - Dýchací obtíže, které mohou sahat od mírných až po závažné (bronchospasmus)
Romanian: - Respirație dificilă, care poate varia în intensitate de la ușoară la severă (bronhospasm).
Czech: = intravenózní, QD = quaque die (jednou denně), BID = bis in die (dvakrát denně) * Odhadovaná hodnota pro farmakokinetickou analýzu populace u pacientů s CF ** Zdraví muži ve věku 18 až 53 let
Romanian: QD = quaque die (o dată pe zi); BID = bis in die (de două ori pe zi) * Valoarea anticipată din analiza FC a populației la pacienții cu FC ** Bărbați sănătoși cu vârsta cuprinsă între 18-53 ani
Czech: Studie 209 (hlavní fáze) byla randomizovaná otevřená aktivně kontrolovaná studie noninferiority s paralelními skupinami porovnávající přípravek Quinsair s inhalačním roztokem tobramycinu (TIS) ve 3 léčebných cyklech.
Romanian: Studiul 209 (Faza principală) a fost un studiu randomizat, deschis, cu grupuri paralele, controlat activ, de non-inferioritate, în care Quinsair a fost comparat cu o soluție inhalatorie de tobramicină (SIT) pe parcursul a 3 cicluri de tratament.
Czech: Toto balení rovněž obsahuje jednu rozprašovací sadu Zirela.
Romanian: Acest ambalaj conține şi nebulizatorul Zirela.
Czech: Protože levofloxacin může inhibovat růst Mycobacterium tuberculosis, mohou se při bakteriologické diagnostice tuberkulózy objevit falešně negativní výsledky.
Romanian: Levofloxacina poate inhiba creşterea Mycobacterium tuberculosis şi, prin urmare, poate determina rezultate fals-negative la testele de diagnostic bacteriologic al tuberculozei.
Czech: Zánět a přetržení šlach se může objevit během prvních 48 hodin léčby a dokonce až několik měsíců po ukončení léčby přípravkem Quinsair.
Romanian: Pot apărea inflamație și rupturi ale tendoanelor în primele 48 de ore de tratament și chiar timp de până la mai multe luni după oprirea tratamentului cu Quinsair.