FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Po uvedení inzulínu glargin a lixisenatidu na trh byly hlášeny případy generalizované alergické reakce, včetně anafylaktické reakce a angioedému.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av generaliserte allergiske reaksjoner, inkludert anafylaktiske reaksjoner og angioødem har blitt rapportert under bruk etter tidspunkt for markedsføring for insulin glargin og lixisenatid.
Czech: Neaplikujte si nižší dávku než 10 dávkovacích jednotek.
Norwegian Bokmål: Injiser ikke en lavere dose enn 10 dosetrinn.
Czech: K doplnění dávky vždy použijte jiné pero Suliqua (10-40), nikdy nepoužívejte pero s odlišným výrobkem.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid en annen Suliqua (10-40) penn til å fullføre doseringen; og ikke en annen type penn.
Czech: U psů léčených lixisenatidem byly pozorovány reverzibilní léze varlat a nadvarlat.
Norwegian Bokmål: Reversible testikkelskader og epididymale skader ble sett hos hunder behandlet med lixisenatid.
Czech: Před prvním použitím je třeba vyjmout pero z chladničky a ponechat po dobu 1 až 2 hodiny při pokojové teplotě (do 25 °C).
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon og annen håndtering Før første gangs bruk skal pennen tas ut av kjøleskapet og oppbevares under 25 °C i 1 til 2 timer.
Czech: Neaplikujte si nižší dávku než 30 dávkovacích jednotek.
Norwegian Bokmål: Injiser ikke en lavere dose enn 30 dosetrinn.
Czech: • Přídatná léčba k metforminu [u pacientů dosud neléčených inzulínem]
Norwegian Bokmål: • Tillegg til metformin [insulinnaive]
Czech: Sanofi Romania SRL Tel: +40 (0) 21 317 31 36 Slovenija sanofi-aventis d.o.o.
Norwegian Bokmål: Sanofi Romania SRL Tel: +40 (0) 21 317 31 36
Czech: • Uchovávejte pero bez nasazené jehly.
Norwegian Bokmål: • Oppbevar ikke pennen med kanylen påsatt.
Czech: Zdánlivý distribuční objem inzulínu glargin po subkutánním podání kombinace inzulín glargin plus lixisenatid (Vss/F) činí přibližně 1700 litrů.
Norwegian Bokmål: Det tilsynelatende distribusjonsvolumet av lixisenatid etter subkutan administrasjon av insulin glargin/lixisenatidkombinasjoner (Vz/F) er ca. 100 l. Det tilsynelatende distribusjonsvolumet av insulin glargin etter subkutan administrasjon av insulin glargin/lixisenatid-kombinasjoner (Vss/F) er ca. 1700 l.
Czech: Jak se přípravek Suliqua používá
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Suliqua
Czech: Některé přípravky mohou ovlivňovat hladinu cukru v krvi.
Norwegian Bokmål: Mange faktorer påvirker blodsukkeret ditt.
Czech: Při podání 1 nebo 4 hodiny po injekci 10 μg lixisenatidu došlo ke snížení hodnoty Cmax paracetamolu o 29 % resp. 31 % a k prodloužení mediánu tmax o 2,0 resp. 1,75 hodiny.
Norwegian Bokmål: Paracetamols Cmax ble redusert med henholdsvis 29 % og 31 % og median tmax ble forsinket med henholdsvis 2,0 og 1,75 timer, etter administrasjon av paracetamol 1 eller 4 timer etter 10 mikrogram lixisenatid.
Czech: • Uchovávejte pero s nasazeným víčkem.
Norwegian Bokmål: • Oppbevar pennen med beskyttelseshetten påsatt.
Czech: • Toto pero umožňuje aplikovat 10 až 40 dávkovacích jednotek v jedné injekci, v krocích po
Norwegian Bokmål: • Denne pennen leverer en dose på 10 til 40 dosetrinn i en injeksjon, i steg på 1 dosetrinn.
Czech: Místa pro aplikaci injekce
Norwegian Bokmål: Mulige injeksjonssteder
Czech: Přípravek Suliqua se podává subkutánní injekcí v oblasti břišní stěny, do oblasti deltového svalu nebo do stehna.
Norwegian Bokmål: Suliqua skal injiseres subkutant i abdomen, overarmen eller lår.
Czech: • Toto pero umožňuje aplikovat 30 až 60 dávkovacích jednotek v jedné injekci, v krocích po
Norwegian Bokmål: • Denne pennen leverer en dose på 30 til 60 dosetrinn i en injeksjon, i steg på 1 dosetrinn.
Czech: Mezi přípravky, které mohou vyvolat zvýšení hladiny cukru v krvi (hyperglykemii), patří:
Norwegian Bokmål: Ditt blodsukkernivå kan øke (hyperglykemi) dersom du tar:
Czech: Pokud máte příliš nízkou hladinu cukru v krvi, dodržujte pokyny pro hypoglykemii (viz informace v rámečku na konci této příbalové informace).
Norwegian Bokmål: Dersom blodsukkeret ditt er for lavt, følg veiledningen for hypoglykemi (se informasjonen i boksen i slutten av dette pakningsvedlegget).
Czech: • Hormony štítné žlázy, k léčbě problémů se štítnou žlázou.
Norwegian Bokmål: • Thyreoideahormoner, brukes ved sykdom i skjoldbruskkjertelen.
Czech: Pro zamezení chyb v léčbě musí předepisující lékař dbát na to, aby byl v předpise uveden přípravek Suliqua o správné síle a se správným počtem dávkovacích jednotek (viz bod 4.4).
Norwegian Bokmål: For å unngå feilmedisinering må forskriver forsikre at korrekt styrke og antall dosetrinn er påført resepten (se pkt.
Czech: Roztok má být čirý, bezbarvý a má mít konzistenci podobnou vodě.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen skal være klar, fargeløs og vannaktig.
Czech: LS rozdíl oproti lixisenatidu (průměr) [95% CI]
Norwegian Bokmål: LS forskjell vs. lixisenatid (gjennomsnitt) [95 % KI]
Czech: B. Uchopte a stlačte vnější kryt jehly za nejširší část.
Norwegian Bokmål: Grip og ta godt tak i den tykkeste delen av den ytre kanylehetten.
Czech: V případě podezření na pankreatitidu má být léčba přípravkem Suliqua přerušena; a pokud se akutní pankreatitida potvrdí, lixisenatid nemá být znovu používán.
Norwegian Bokmål: Dersom akutt pankreatitt bekreftes skal behandling med lixisenatid ikke gjenopptas.
Czech: Zpožděné vyprazdňování žaludku u lixisenatidu může snížit rychlost absorpce perorálně podávaných léčiv.
Norwegian Bokmål: Forsinkelsen i magetømming som lixisenatid gir kan redusere absorpsjonshastigheten av oralt administrerte legemidler.
Czech: Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, hodnocení kancerogenního potenciálu, reprodukční a vývojové toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitet ved gjentatt dosering, gentoksisitet, karsinogenitet eller reproduksjonstoksisitet.
Czech: Počet (%) pacientů, kteří v týdnu 30 dosáhli hodnoty HbA1c < 7,0 % bez přírůstku tělesné hmotnosti Poměrný rozdíl ve srovnání s inzulínem glargin [95% interval spolehlivosti] (hodnota p)
Norwegian Bokmål: Antall (%) pasienter som oppnådde HbA1c <7,0 % uten vektoppgang ved uke 30 Andel forskjell vs. insulin glargin [95 % KI] (p-verdi)
Czech: • Nepoužívejte pero, pokud je Vaše jednotlivá denní dávka nižší než 10 dávkovacích jednotek, příliš nízká dávka je zvýrazněna bílým číslem na černém pozadí.
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke pennen dersom din enkelte daglige dose er lavere enn 10 dosetrinn, vist som hvite tall på en sort bakgrunn.
Czech: • jak zajistit dostatečné zásoby přípravku, jehel a dalších náležitostí,
Norwegian Bokmål: • Forsyninger av medisinen din, sprøyter osv.
Czech: Pokud je hladina cukru ve Vaší krvi příliš nízká, můžete ztratit vědomí.
Norwegian Bokmål: Dersom blodsukkeret ditt blir for lavt kan du besvime (bli bevisstløs).
Czech: 5x 3 ml předplněných per
Norwegian Bokmål: 5x 3 ml penner
Czech: Zdokumentovaná symptomatická hypoglykemie* Pacienti s příhodou, n (%)
Norwegian Bokmål: Hendelser per pasientår, n Alvorlig hypoglykemi** Hendelser per pasientår, n
Czech: • Nepoužívejte toto pero, pokud potřebujete denní dávku nižší než 30 dávkovacích jednotek nebo vyšší než 60 dávkovacích jednotek.
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke denne pennen dersom du trenger en daglig dose på mindre enn 30 dosetrinn eller du trenger mer enn 60 dosetrinn.
Czech: V souladu s relativně konstantním koncentračním profilem (závislosti koncentrace na čase) inzulínu glargin po dobu 24 hodin bez výrazného maxima při samostatném podání byl při podání kombinace inzulín glargin plus lixisenatid pozorován podobný profil rychlosti utilizace glukosy v závislosti na čase, bez výrazného maxima.
Norwegian Bokmål: Som for insulin glargin når den gis alene, med en relativt flat konsentrasjons-/tidsprofil i løpet av 24 timer, gir kombinasjonen insulin glargin/lixisenatid lik glukose metaboliseringsrate/tidsprofil.
Czech: Poměr mezi inzulínem glargin a lixisenatidem v přípravku Suliqua nemá významný vliv na FK inzulínu glargin a lixisenatidu.
Norwegian Bokmål: Insulin glargin/lixisenatid-ratioen har ingen relevant påvirkning på farmakokinetikken til insulin glargin og lixisenatid i Suliqua.
Czech: Chraňte před mrazem, nepokládejte do blízkosti mrazicího oddílu uvnitř chladničky nebo do blízkosti mrazicí vložky.
Norwegian Bokmål: Skal ikke plasseres ved fryseboksen eller en frysepakning.
Czech: Pacienti [n (%)] kteří dosáhli HbA1c < 7% v týdnu 30* Plazmatická glykemie nalačno (mmol/l)
Norwegian Bokmål: Pasienter [n (%)] som oppnådde HbA1c <7 % ved uke 30*
Czech: • Před použitím pera si přečtěte tento návod k použití.
Norwegian Bokmål: • Les hele bruksanvisningen før du bruker pennen.
Czech: • Nepoužívejte pero, pokud je Vaše jednotlivá denní dávka nižší než 30 dávkovacích jednotek, příliš nízká dávka je zvýrazněna bílým číslem na černém pozadí.
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke pennen dersom din enkelte daglige dose er lavere enn 30 dosetrinn, vist som hvite tall på en sort bakgrunn.
Czech: • Nepoužívejte toto pero, pokud potřebujete denní dávku nižší než 10 dávkovacích jednotek nebo vyšší než 40 dávkovacích jednotek.
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke denne pennen dersom du trenger en daglig dose på mindre enn 10 dosetrinn eller du trenger mer enn 40 dosetrinn.
Czech: Endpoint (průměr)
Norwegian Bokmål: LS endring fra baseline (gjennomsnitt)
Czech: Uchovávejte předplněné pero ve vnějším obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Norwegian Bokmål: Oppbevar den ferdigfylte pennen i ytterkartongen for å beskytte mot lys.
Czech: Co dělat v případě hypoglykemie
Norwegian Bokmål: Hva skal du gjøre hvis du får hypoglykemi
Czech: • Jakmile se u Vás objeví výše uvedené příznaky hyperglykemie, změřte si co nejdříve hladinu cukru v krvi, a pokud bude vysoká (v souladu s pokyny lékaře nebo zdravotní sestry), změřte si hladinu ketolátek v moči.
Norwegian Bokmål: • Kontroller blodsukkernivået, og dersom det er høyt og som avtalt med legen din eller sykepleier, test for ketoner i urinen så snart symptomer som beskrevet over oppstår.
Czech: C. Sejměte vnější kryt jehly.
Norwegian Bokmål: C. Trekk av den ytre kanylehetten.
Czech: Informujte svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Czech: • Zkontrolujte, zda máte správný lék.
Norwegian Bokmål: • Forsikre deg om at du har rett medisin.
Czech: • Únava
Norwegian Bokmål: • Diaré
Czech: B. Sejměte víčko pera.
Norwegian Bokmål: B. Ta av pennens beskyttelseshette.
Czech: • Užíváte nebo jste užíval(a) určité léčivé přípravky (viz bod 2 „Další léčivé přípravky a přípravek
Norwegian Bokmål: - Du tar eller har sluttet å ta enkelte andre medisiner (se avsnitt 2, "Andre legemidler og
Czech: • Suliqua 100 jednotek/ml + 50 mikrogramů/ml v předplněném peru umožňuje podání dávkovacích jednotek odpovídajících 10-40 jednotkám inzulínu glargin v kombinaci s 5-20 μg lixisenatidu.
Norwegian Bokmål: • Suliqua 100 enheter/ml + 50 mikrogram/ml ferdigfylt penn leverer dosetrinnene 10-40 enheter insulin glargin i kombinasjon med 5-20 mikrogram lixisenatid.
Czech: Po každé injekci je nutno uzavřít pero víčkem, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Norwegian Bokmål: Sett hetten tilbake på pennen etter hver injeksjon for å beskytte mot lys.
Czech: Pero Suliqua obsahuje 3 ml injekčního roztoku.
Norwegian Bokmål: Hver penn inneholder 3 ml injeksjonsvæske, oppløsning.
Czech: Bolest hlavy
Norwegian Bokmål: Mage Lår
Czech: • Suliqua 100 jednotek/ml + 33 mikrogramů/ml v předplněném peru umožňuje podání dávkovacích jednotek odpovídajících 30-60 jednotkám inzulínu glargin v kombinaci s 10-20 μg lixisenatidu.
Norwegian Bokmål: • Suliqua 100 enheter/ml + 33 mikrogram/ml ferdigfylt penn leverer dosetrinnene 30-60 enheter insulin glargin i kombinasjon med 10-20 mikrogram lixisenatid.
Czech: Co dělat v případě hyperglykemie
Norwegian Bokmål: Hva skal du gjøre hvis du får hyperglykemi
Czech: A. Uchopte vnější kryt jehly za nejširší část.
Norwegian Bokmål: A. Ta tak i den tykkeste delen av den ytre kanylehetten.
Czech: Přípravek Suliqua nemá být používán během kojení.
Norwegian Bokmål: Suliqua bør ikke brukes under amming.
Czech: Neaplikujte si dávku vyšší než 40 dávkovacích jednotek.
Norwegian Bokmål: Injiser ikke en høyere dose enn 40 dosetrinn.
Czech: 2,01 [1,4 až 2,6]
Norwegian Bokmål: [1,4 til 2,6]
Czech: U bazálního inzulínu samotného nebo v kombinaci s 1 nebo 2 perorálními antidiabetiky (metformin nebo derivát sulfonylurey nebo glinid nebo inhibitor SGLT-2 nebo inhibitor DPP-4), měli hodnotu HbA1c v rozmezí 7,5 % až 10 % (průměrná hodnota HbA1c při screeningu 8,5%) a hodnotu FPG menší než nebo rovnou 10,0 mmol/l nebo 11,1 mmol/l v závislosti na předchozí antidiabetické léčbě.
Norwegian Bokmål: Pasientene hadde en HbA1c mellom 7,5 % og 10 % (gjennomsnitt HbA1c på 8,5 % ved screeningtidspunkt) og en fastende plasmaglukose lavere eller lik 10,0 mmol/l eller 11,1 mmol/l avhengig av deres tidligere diabetesbehandling.
Czech: Současně podávané léčivé přípravky
Norwegian Bokmål: Samtidig administrerte legemidler
Czech: Uschovejte jej pro pozdější použití.
Norwegian Bokmål: Ta vare på denne til senere.
Czech: 2h PPG (mmol/l)*
Norwegian Bokmål: Fastende plasmaglukose (mmol/l) Baseline (gjennomsnitt)
Czech: • Ověřte, zda máte nastavenou správnou dávku.
Norwegian Bokmål: • Forsikre deg om at du får rett dose.
Czech: Konkrétní doporučení týkající se podávání těchto léčivých přípravků jsou uvedena v bodě 4.5.
Norwegian Bokmål: Spesifikke anbefalinger ved samtidig bruk av slike legemidler er gitt i pkt.
Czech: 10x 3 ml předplněných per
Norwegian Bokmål: 10x 3 ml penner
Czech: Koncentrovaná kyselina chlorovodíková (k úpravě pH) Hydroxid sodný (k úpravě pH) Voda pro injekci
Norwegian Bokmål: Natriumhydroksid (til pH-justering)
Czech: Přídatná léčba k metforminu [u pacientů dosud neléčených inzulínem]
Norwegian Bokmål: Som tillegg til metformin [insulinnaive]
Czech: Neaplikujte dávku vyšší než 60 dávkovacích jednotek.
Norwegian Bokmål: Injiser ikke en høyere dose enn 60 dosetrinn.
Czech: U pacientů s poruchou funkce jater může být snížena potřeba inzulínu z důvodu snížené kapacity glukoneogeneze a sníženého metabolismu inzulínu.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med nedsatt leverfunksjon, vil insulinbehovet kunne være redusert som følge av redusert kapasitet for glukoneogenese og redusert metabolisme av insulin.
Czech: LS rozdíl oproti lixisenatidu (průměr) [95% CI] (hodnota p)
Norwegian Bokmål: LS forskjell vs. lixisenatid (gjennomsnitt) [95 % KI] (p-verdi)
Czech: • Inhibitory monoaminoxidázy (IMAO), k léčbě deprese nebo Parkinsonovy nemoci.
Norwegian Bokmål: • Legemidler som hemmer enzymet monoaminoksidase (MAO), brukes ved depresjon eller
Czech: Při podání paracetamolu 1 hodinu před lixisenatidem nebyly pozorovány žádné účinky na hodnoty Cmax a tmax paracetamolu.
Norwegian Bokmål: Det var ingen effekt på paracetamols Cmax eller tmax når paracetamol ble administrert 1 time før lixisenatid.
Czech: • Tímto si budete jistý(á), že podáte plnou dávku.
Norwegian Bokmål: Dette forsikrer at du injiserer hele dosen din.
Czech: Informujte svého lékaře, pokud užíváte warfarin nebo jiná antikoagulancia (přípravky proti nežádoucímu srážení krve).
Norwegian Bokmål: Warfarin og andre blodfortynnende (antikoagulantia) Gi beskjed til legen din dersom du bruker warfarin eller andre antikoagulantia (medisiner som brukes for å forebygge blodpropp) fordi du kanskje må ta hyppigere blodprøver (disse heter ‘International Normalised Ratio' eller INR-test) for å sjekke din blodlevring (koagulering).
Czech: Do otevřené, 30týdenní, aktivně kontrolované studie hodnotící účinnost a bezpečnost přípravku Suliqua ve srovnání s jednotlivými složkami inzulínem glargin (100 jednotek/ml) a lixisenatidem (20 μg) bylo randomizováno celkem 1170 pacientů s onemocněním diabetes mellitus 2. typu.
Norwegian Bokmål: Klinisk studie med pasienter med type 2-diabetes utilstrekkelig kontrollert med OAD Totalt 1170 pasienter med type 2-diabetes ble randomisert i en åpen, 30 uker lang, aktiv-kontrollert studie for å vurdere effekt og sikkerhet av Suliqua sammenlignet med enkeltkomponentene, insulin glargin (100 enheter/ml) og lixisenatid (20 mikrogram).
Czech: Pro aplikaci dávky nižší než 30 dávkovacích jednotek je k dispozici přípravek Suliqua 100 jednotek/ml + 50 mikrogramů/ml v předplněném peru (Suliqua [10-40] předplněné pero).
Norwegian Bokmål: Dersom det er behov for en dose lavere enn 30 dosetrinn, bruk Suliqua 100 enheter/ml + 50 mikrogram ferdigfylt penn (Suliqua 10-40 penn).
Czech: Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Czech: Během převodu a v průběhu následujících týdnů se doporučuje pečlivé sledování glykemie.
Norwegian Bokmål: Hyppig glukosekontroll anbefales under byttet og de påfølgende ukene.
Czech: • Přípravky k úlevě od bolesti a ke snížení horečky, např. pentoxifylin, propoxyfen a salicyláty
Norwegian Bokmål: • Smertestillende og febernedsettende, som pentoksyfyllin, propoksyfen, salisylater (for eksempel acetylsalisylsyre).
Czech: Pro ostatní cílové parametry studie viz tabulka a obrázek níže.
Norwegian Bokmål: Se tabell og figur under for andre studieendepunkt.
Czech: Síla Léková forma
Norwegian Bokmål: Tenkt navn Styrke Legemiddelform Dyreart Tilførselsvei Pakning Innhold Pakningsstørrelse
Czech: Viz také bod 4.4.
Norwegian Bokmål: Se også punkt 4.4.
Czech: Uchovávejte v chladničce.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap .
Czech: Viz také „Zvláštní Upozornění".
Norwegian Bokmål: Se også "Spesielle advarsler".
Czech: Datum registrace: 10/07/2007 Datum posledního prodloužení: 17/05/2017
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse 10/07/2007 Dato for siste fornyelse: 17/05/2017
Czech: Hydrogenovaný palmový olej Lecitin
Norwegian Bokmål: Hydrogenert palmeolje Lecitin
Czech: Aktuátor může být použit opakovaně.
Norwegian Bokmål: Utløseren kan brukes flere ganger.
Czech: Gonadotropin uvolňující hormony (GnRH), ATCvet kód: QH01CA93.
Norwegian Bokmål: Gonadotropinfrisettende hormoner (GnRH), ATCvet-kode: QH01CA93.
Czech: Ne všechny parametry sexuální aktivity byly specificky testovány (seborrhoea, barva moči, agresivita).
Norwegian Bokmål: Ikke alle parametere knyttet til seksuell aktivitet har blitt testet spesifikt (seborré, urinmarkering og aggressivitet).
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 3 roky
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 3 år
Czech: Hladina testosteronu zůstává pod 0,1ng/ml nejméně 16 měsíců.
Norwegian Bokmål: Testosteronnivået forblir under 0,1 ng/ml i minst 16 måneder.
Czech: Tento biokompatibilní implantát nevyžaduje vyjmutí.
Norwegian Bokmål: Det biokompatible implantatet krever ikke fjerning.
Czech: Specifické studie k vyhodnocení účinku deslorelinu při podávání během těhotenství nebyly provedeny.
Norwegian Bokmål: Spesifikke studier for vurdering av effekten av deslorelin ved behandling under graviditet er ikke utført.
Czech: Metabolismus deslorelinu je rychlý
Norwegian Bokmål: Deslorelin metaboliseres raskt.
Czech: Ošetření samci mohou zůstat neplodní až 4 roky.
Norwegian Bokmål: Behandlede hannildere kan forbli ufruktbare i opptil fire år.
Czech: Látka může být v plazmě přímo měřena až do doby přibližně 2,5 měsíců po implantaci.
Norwegian Bokmål: Substansen kan måles direkte i plasma inntil ca. 2,5 måneder etter implantasjon.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Hormony a analogy podvěsku mozkového a hypothalamu.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Hypofyse-, hypothalamushormoner og analoger.
Czech: Zdvihněte volnou kůži mezi lopatkami.
Norwegian Bokmål: Løft den løse huden mellom skulderbladene.
Czech: Toto potlačování má u léčených zvířat za následek neschopnost syntetizovat a/nebo uvolňovat folikuly stimulující hormon (FSH) a luteinizační hormon (LH) - hormony zodpovědné za udržování plodnosti.
Norwegian Bokmål: Denne hemmingen medfører at behandlede dyr ikke syntetiserer og/eller frisetter follikkelstimulerende hormon (FSH) og luteiniserende hormon (LH), hormonene som er ansvarlige for opprettholdelse av fertilitet.
Czech: Tyto příznaky ustoupí bez léčby.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene forsvant uten behandling.
Czech: Deslorelinum (jako Deslorelini acetas)
Norwegian Bokmål: Deslorelin (som deslorelinacetat)
Czech: 2 implantáty předem naplněné v implantátorech + 1 aktuátor 5 implantátů předem naplněných v implantátorech + 1 aktuátor
Norwegian Bokmål: 2 implantater ferdigfylt i implantatinjektorer + 1 utløser 5 implantater ferdigfylt i implantatinjektorer + 1 utløser
Czech: Jiný analog GnRH se ukázal jako fetotoxický u laboratorních zvířat.
Norwegian Bokmål: En annen GnRH-analog er vist å være føtotoksisk hos laboratoriedyr.
Czech: Data ukazují, že léčba tímto přípravkem sníží u psů libido.
Norwegian Bokmål: Data viser at behandling med preparatet vil redusere hundens libido.
Czech: Plně stlačte píst aktuátoru a zároveň pomalu vytahujte jehlu.
Norwegian Bokmål: Trykk utløserstemplet helt inn og trekk samtidig nålen langsomt ut.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER FOLIELOMME
Czech: Nízká kontinuální dávka deslorelinu sníží funkčnost samčích reprodukčních orgánů, libido a spermatogenezi a sníží hladinu testosteronu v plazmě v období od 4 do 6 týdnů po implantaci.
Norwegian Bokmål: Den kontinuerlige lave dosen av deslorelin vil redusere funksjonaliteten i hanners reproduksjonsorganer, libido og spermatogenese og senke plasmanivået av testosteron, fra 4-6 uker etter implantasjon.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnost uvedené na krabičce.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på esken.
Czech: Pokud chcete získat informace o tomto veterinárním léčivém přípravku, kontaktujte prosím příslušného místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci:
Norwegian Bokmål: For ytterligere opplysninger om dette veterinærpreparatet, ta kontakt med lokal representant for innehaver av markedsføringstillatelsen.
Czech: U 2 ze 30 psů v klinickém hodnocení nebylo dosaženo neplodnosti přibližně do 12 týdnů po zahájení léčby, ale ve většině případů tato zvířata nebyla schopna úspěšného rozmnožování.
Norwegian Bokmål: I den kliniske utprøvningen ble det hos 2 av 30 hunder ikke oppnådd infertilitet før omtrent 12 uker etter første behandling, men i de fleste tilfellene var disse dyrene ikke i stand til å få avkom.
Czech: Předávkování (příznaky, nouzová opatření, protilátky):
Norwegian Bokmål: Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter):
Czech: Vzácně (< 0.01 %) může dočasná neplodnost trvat více než 18 měsíců.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller (<0,01%) kan den midlertidige infertiliteten vare i mer enn 18 måneder.
Czech: Pomocné látky:
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer(er):
Czech: Pouze hladiny testosteronu (prokázaný náhradní ukazatel plodnosti) může definitivně potvrdit nedostatek účinku léčby.
Norwegian Bokmål: Bare testosteronnivåene (dvs. en etablert surrogatmarkør på fruktbarhet) kunne definitivt bekrefte manglende effekt av behandlingen.
Czech: Nicméně bude-li nutné léčbu ukončit, veterinář může implantáty chirurgicky vyjmout.
Norwegian Bokmål: Skulle det imidlertid være nødvendig å avslutte behandlingen, kan implantatet fjernes kirurgisk av en veterinær.
Czech: Před použitím přípravku u psů s tělesnou hmotností nižší než 10 kg nebo vyšší než 40 kg by měl veterinář vyhodnotit terapeutický prospěch a riziko podání.
Norwegian Bokmål: Bruk av veterinærpreparatet hos hunder med kroppsvekt under 10 kg eller over 40 kg bør være gjenstand for en risiko/nyttevurdering utført av veterinæren.
Czech: Je možné, že implantát bude možné nahmatat in situ.
Norwegian Bokmål: Det kan være mulig å palpere implantatet in situ.