FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • Sulfonylurinstoffer såsom glipizid (anvendt til behandling af højt blodsukker)
Romanian: • Sulfonilureice ca de exemplu glipizida (utilizată în tratamentul concentraţiilor mari ale zahărului din sânge).
Danish: Det primære effekt endpoint var forekomsten af bevist/sandsynlig IFIs 16 uger efter randomisering bestemt af et uafhængigt, blindet eksternt ekspert panel.
Romanian: Criteriul principal de evaluare a eficacităţii a fost reprezentat de incidenţa IFS dovedite/probabile la 16 săptămâni după randomizare, stabilită de un grup orb independent de experţi externi.
Danish: Effekten af posaconazol på sirolimus i patienter er ukendt, men forventes at være variabel som følge af den variable posaconazol eksponering i patienter.
Romanian: Nu se cunoaşte efectul posaconazolului asupra sirolimus la pacienţi, dar este de aşteptat ca acesta să fie variabil datorită expunerii diferite la posaconazol a pacienţilor.
Danish: Virkning af posaconazol på andre lægemidler
Romanian: Efectele posaconazolului asupra altor medicamente:
Danish: sløret syn dobbeltsyn, scotoma
Romanian: vedere înceţoşată diplopie, scotom
Danish: • En svaghed i hjertemusklen eller hjertesvigt.
Romanian: • Slăbiciune a muşchiului inimii (cardiac) sau insuficienţă cardiacă
Danish: Baseret på farmakokinetiske data i 10 af disse pædiatriske patienter, synes den farmakokinetiske profil at være tilsvarende patienter ≥ 18 år.
Romanian: Pe baza datelor de farmacocinetică de la aceşti 10 copii, profilul farmacocinetic pare să fie similar cu cel al pacienţilor cu vârsta ≥ 18 ani.
Danish: Mere alvorlige leverreaktioner med fatalt udfald er sjældent set.
Romanian: Reacţii hepatice mai grave, unele cu evoluţie letală, au fost raportate rar.
Danish: elektrolytforstyrrelser, anoreksi hyperglykæmi
Romanian: dezechilibre electrolitice, anorexie hiperglicemie
Danish: Begge doser af posaconazol øgede Cmax og AUC af oralt midazolam (2 mg enkelt oral dosis) med henholdsvis 2,2 og 4,5 gange.
Romanian: Ambele doze de posaconazol au crescut Cmax şi ASC ale midazolam oral (2 mg într-o singură doză orală) de 2,2 ori şi respectiv 4,5 ori.
Danish: Under kliniske undersøgelser havde patienter, som fik posaconazol i doser op til 1.600 mg/dag, ikke oplevet andre bivirkninger end dem, der blev observeret hos patienter på lavere doser.
Romanian: În timpul studiilor clinice, pacienţii care au primit doze de posaconazol de până la 1600 mg/zi au prezentat aceleaşi reacţii adverse ca cele raportate la pacienţii care au primit doze mai mici.
Danish: • Et problem med indholdet af kalium, magnesium eller calcium i Deres blod.
Romanian: • Orice tulburare a concentraţiilor de potasiu, magneziu sau calciu din sânge.
Danish: Se indlægsseddel for yderligere information.
Romanian: Pentru informaţii suplimentare, vezi prospectul.
Danish: Samtidig indtagelse af posaconazol med CYP3A4 substrater kan resultere i en stor stigning i eksponering af CYP3A4 substrater som eksemplificeret nedenfor ved effekten på tacrolimus, sirolimus, atazanavir og midazolam.
Romanian: Administrarea concomitentă de posaconazol şi substanţe substrat ale CYP3A4 poate duce la creşteri foarte mari ale expunerii la substanţe substrat ale CYP3A4, cum este exemplificat mai jos pentru tacrolimus, sirolimus, atazanavir şi midazolam.
Danish: Posaconazole SP bør administreres med forsigtighed til patienter med proarytmiske tilstande såsom:
Romanian: Posaconazole SP trebuie să fie administrat cu precauţie la pacienţii cu afecţiuni proaritmogene, ca şi:
Danish: Patientandel (%) med bevist/sandsynlig Aspergillosis On-treatment periode b d e
Romanian: Controla Procentul (%) de pacienţi cu aspergiloză dovedită/probabilă Perioada de tratamentb d e
Danish: Brug ikke Posaconazole SP under graviditet, medmindre det er foreskrevet af Deres læge.
Romanian: Nu utilizaţi Posaconazole SP în timpul sarcinii decât dacă acest lucru v-a fost recomandat de către medicul dumneavoastră.
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLDSMÆNGDE (PAKNINGSSTØRRELSE) 1 flaske med 105 ml oral suspension
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL Un flacon a 105 ml suspensie orală Linguriţă dozatoare
Danish: Posaconazol har ingen væsentlige cirkulerende metabolitter, og det er ikke sandsynligt, at koncentrationen vil blive påvirket af CYP450 enzymhæmmere.
Romanian: Posaconazol nu are metaboliţi circulanţi importanţi şi este puţin probabil ca inhibitori ai enzimelor CYP450 să modifice concentraţiile acestuia.
Danish: Neuronal phospholipidose forekom hos hunde behandlet i ≥ 3 måneder ved lavere systemisk eksponering end den, der opnås ved terapeutiske doser hos mennesker.
Romanian: Fosfolipidoza neuronală a apărut la câinii care au primit medicamentul timp de ≥ 3 luni, la expuneri sistemice mai mici decât cele obţinute la doze terapeutice la om.
Danish: Posaconazol kan øge koncentrationen af disse lægemidler i blodet, hvilket kan føre til alvorlig nedsættelse af blodgennemstrømningen i dele af kroppen og dermed ødelæggelse af vævet.
Romanian: Posaconazol poate creşte concentraţiile plasmatice ale acestor medicamente, ceea ce poate duce la reducerea severă a fluxului sanguin în anumite părţi ale organismului şi la lezarea ţesuturilor.
Danish: Af de cirkulerende metabolitter er hovedparten glucuronidkonjugater af posaconazol, og kun mindre mængder af oxydative (CYP450 medierede) metabolitter er set.
Romanian: Dintre metaboliţii circulanţi ai posaconazolului, majoritatea sunt glucuronid conjugaţi şi doar o mică parte metaboliţi oxidaţi (prin intermediul CYP450).
Danish: De bør ikke tage denne medicin hvis De lider af en tilstand der hedder glucose-galactoseintolerans eller hvis det er nødvendigt at De holder regnskab med denne mængde af glucose af enhver anden årsag.
Romanian: Acest medicament nu trebuie utilizat dacă aveţi o boală numită malabsorbţie de glucoză-galactoză şi dacă, din orice motiv, această cantitate de glucoză trebuie luată şi ea în calcul, trebuie să vă supravegheaţi aportul de zahăr.
Danish: c: I 1899, var dette perioden fra randomisering til 100 dage efter randomisering; i 316 var det perioden fra baseline dagen til 111 dage efter baseline.
Romanian: c: În studiul 1899 aceasta a fost perioada de la randomizare până la 100 zile după randomizare; în studiul 316 aceasta a fost perioada de la momentul iniţial până la 111 zile de la momentul iniţial.
Danish: 316 d
Romanian: 1899d d
Danish: Der var en svag reduktion (16 %) i AUC og Cmax for posaconazol hos negroide i forhold til kaukasiske personer.
Romanian: La subiecţii de rasă neagră s-a înregistrat o uşoară scădere (16 %) a ASC şi Cmax a posaconazolului faţă de subiecţii de rasă caucaziană.
Danish: Overfølsomhed: Der findes ingen data om krydsallergi mellem posaconazol og andre antimykotiske azolderivater.
Romanian: Nu există date disponibile privind sensibilitatea încrucişată între posaconazol şi alte antifungice de tip azol.
Danish: En stigning i Cmax (26 %) og AUC (29 %) kunne påvises i ældre (24 personer ≥ 65 år) i forhold til yngre (24 personer 18 - 45 år).
Romanian: La subiecţii vârstnici (24 subiecţi cu vârsta ≥ 65 ani) a fost observată o creştere a Cmax (26 %) şi a ASC (29 %) faţă de subiecţii mai tineri (24 subiecţi cu vârste între 18 şi 45 ani).
Danish: Oralt posaconazol (200 mg eller 400 mg) forlængede ydermere middelterminalhalveringstiden af midazolam fra omkring 3-4 timer til 8-10 timer under samtidig indtagelse.
Romanian: În plus, administrarea de posaconazol pe cale orală (200 mg sau 400 mg) a prelungit media timpului de înjumătăţire plasmatică prin eliminare al midazolamului de la aproximativ 3 - 4 ore la 8 - 10 ore în timpul administrării concomitente.
Danish: Sikkerhed og effekt ved behandling af børn under 18 år er endnu ukendt.
Romanian: Nu au fost stabilite siguranţa şi eficacitatea la copiii cu vârsta sub 18 ani.
Danish: Se også nedenfor vedrørende virkningen af posaconazol på rifabutinplasmaniveauer.
Romanian: Vezi mai jos şi informaţiile privind efectul posaconazolului asupra concentraţiilor plasmatice ale rifabutinei.
Danish: Læs afsnit 3 i denne indlægsseddel for mere information om hvordan suspensionen skal indtages.
Romanian: Pentru informaţii suplimentare despre cum să luaţi suspensia consultaţi secţiunea 3 a acestui prospect.
Danish: Hvis der er kliniske tegn og symptomer på udvikling af leversygdom, bør seponering af Posaconazole SP overvejes.
Romanian: În cazul apariţiei de semne şi simptome clinice care sugerează afectarea hepatică trebuie luată în considerare întreruperea tratamentului cu Posaconazole SP.
Danish: Hvis posaconazol anvendes sammen med CYP3A4 substrater, som indgives oralt, og for hvilke en stigning i plasmakoncentrationerne kan være forbundet med uacceptable bivirkninger, bør plasmakoncentrationerne af CYP3A4 substrat og/eller bivirkninger følges nøje, og dosis justeres efter behov.
Romanian: Dacă posaconazolul este utilizat concomitent cu substanţe substrat ale CYP3A4, administrate pe cale orală, şi pentru care creşterea concentraţiilor plasmatice poate fi asociată cu evenimente adverse grave, concentraţiile plasmatice ale substanţei substrat a CYP3A4 şi/sau apariţia de evenimente adverse trebuie monitorizate atent, iar doza ajustată în consecinţă.
Danish: C-posaconazol, genfandtes radioaktiviteten hovedsagelig i fæces (77 % af den radioaktivt mærkede dosis) heraf hovedparten som uforandret lægemiddel (66 % af den radioaktivt mærkede dosis).
Romanian: C, radioactivitatea s-a regăsit preponderent în scaun (77 % din doza radiomarcată), iar componenta majoritară a fost compusul de bază (66 % din doza radiomarcată).
Danish: Patienter, der har alvorlig diarre eller kaster op, bør følges nøje for gennembrydende svampeinfektioner.
Romanian: Pacienţii cu diaree severă sau cu vărsături severe trebuie monitorizaţi cu atenţie pentru suprainfecţii fungice.
Danish: Posaconazole SP kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Romanian: Ca toate medicamentele, Posaconazole SP poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Danish: Effekten af posaconazol på CYP3A4 substrater hos patienter kan være noget lavere end den observeret hos raske frivillige, og den forventes at være variabel mellem patienter som følge af den variable posaconazol eksponering i patienter.
Romanian: Este posibil ca efectul posaconazolului asupra substanţelor substrat ale CYP3A4 la pacienţi să fie ceva mai mic decât cel observat la voluntarii sănătoşi şi este de aşteptat să difere între pacienţi datorită expunerii lor diferite la posaconazol.
Danish: Lægemidler, der kan nedsætte koncentrationen af posaconazol i blodet, inkluderer:
Romanian: Medicamentele care pot scade concentraţiile plasmatice de posaconazol sunt:
Danish: (IFI)/Intolerante patienter med IFI
Romanian: Infecţii fungice sistemice (IFS) refractare/Pacienţi cu IFS şi intoleranţă
Danish: Rifabutin: Posaconazol øgede Cmax og AUC af rifabutin med henholdsvis 31 % og 72 %.
Romanian: Rifabutina: Posaconazol creşte Cmax şi ASC ale rifabutinei cu 31 % şi, respectiv 72 %.
Danish: Posaconazole SP kan øge (muligvis øge risikoen for bivirkninger) koncentrationen i blodet af nogle andre lægemidler.
Romanian: Posaconazole SP poate creşte (crescând eventual riscul de reacţii adverse) concentraţiile plasmatice ale altor medicamente.
Danish: Behandling med disse HMG-CoA reduktasehæmmere bør afbrydes under behandling med posaconazol, da forhøjede niveauer har været forbundet med rhabdomyolyse (se pkt.
Romanian: Tratamentul cu aceşti inhibitori ai HMG-CoA reductazei trebuie întrerupt în timpul tratamentului cu posaconazol, deoarece concentraţiile plasmatice crescute au fost asociate cu rabdomioliză (vezi pct. 4.3).
Danish: Hvis De har glemt at tage Posaconazole SP
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi Posaconazole SP
Danish: I undersøgelse 316, var den overordnede dødelighed tilsvarende (POS, 25 %; FLU, 28 %); andelen af IFI relateret død var derimod signifikant lavere i POS gruppen (4/301) sammenlignet med FLU gruppen (12/299; P=0,0413).
Romanian: FLU, 28 %); cu toate acestea, procentul de decese legate de IFS a fost semnificativ mai scăzut în lotul cu POS (4/301) comparativ cu lotul cu FLU (12/299;
Danish: Digoxin: Administration af andre azoler har været associeret med stigning i digoxinniveauer.
Romanian: Administrarea altor azoli a fost asociată cu creşterea concentraţiilor plasmatice de digoxină.
Danish: Behandlingens varighed afhænger af bedring efter neutropeni eller immunosuppression.
Romanian: Durata tratamentului este stabilită în funcţie de ameliorarea neutropeniei sau a stării de imunosupresie.
Danish: Der anbefales hyppig monitorering for bivirkninger og toksicitet relateret til calciumantagonister ved administration sammen med posaconazol.
Romanian: Se recomandă monitorizarea frecventă a evenimentelor adverse şi a fenomenelor de toxicitate legate de blocantele canalelor de calciu în timpul administrării în asociere cu posaconazol.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Posaconazole SP 40 mg/ml oral suspension posaconazol
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Posaconazole SP 40 mg/ml suspensie orală posaconazol
Danish: Posaconazol er hæmmer af CYP3A4 og bør kun anvendes undersærlige omstændigheder ved behandling med andre lægemidler, som metaboliseres af CYP3A4 (se pkt.
Romanian: Posaconazolul este un inhibitor al CYP3A4 şi trebuie utilizat doar în cazuri speciale în timpul tratamentului cu alte medicamente metabolizate de către CYP3A4 (vezi pct. 4.5).
Danish: Posaconazole SP må ikke administreres sammen med lægemidler, som er substrater for CYP3A4, og som er kendt for at forlænge QTc-intervallet (se pkt.
Romanian: Posaconazole SP nu trebuie să fie administrat cu medicamente care sunt substraturi ale CYP3A4 şi care sunt cunoscute a alungi intervalul QTc (vezi pct. 4.3 şi 4.5).
Danish: Bivirkninger Opbevaring 6.
Romanian: Reacţii adverse posibile 5.
Danish: Hæmmere (f.eks. verapamil, ciclosporin, chinidin, chlarithromycin, erythromycin og andre) eller induktorer (f.eks. rifampicin, rifabutin, visse antiepileptika og andre) af disse eliminationsveje kan således henholdsvis forhøje eller nedsætte posaconazolplasmakoncentrationer.
Romanian: De aceea, inhibitorii (de exemplu verapamil, ciclosporină, chinidină, claritromicină, eritromicină, etc.) sau inductorii (de exemplu rifampicină, rifabutină, anumite anticonvulsivante, etc.) acestor căi de metabolizare pot să crească, respectiv să scadă concentraţiile plasmatice ale posaconazolului.
Danish: Chromoblastomykose/Mycetoma: 9 ud af 11 patienter var tilfredsstillende behandlet med posaconazol 800 mg dagligt fordelt på flere doser i op til 377 dage med en median på 268 dage.
Romanian: Cromoblastomicoză/Micetom: 9 din 11 pacienţi au fost trataţi cu succes cu posaconazol 800 mg/zi divizat în mai multe prize, pentru o perioadă medie de 268 zile până la 377 zile.
Danish: Hvis De har eller har haft problemer med nyrerne og tager medicin, som virker på nyrerne.
Romanian: Dacă prezentaţi afecţiuni renale şi luaţi medicamente care afectează rinichii.
Danish: I en ikke-sammenlignende klinisk undersøgelse blev oral posaconazol 800 mg dagligt fordelt på flere doser vurderet som behandling af invasiv aspergillose hos patienter, som var sygdomsrefraktære for behandling med amphotericin B (inklusive liposomformuleringer) eller itraconazol eller hos patienter, der havde intolerans overfor disse lægemidler.
Romanian: Într-un studiu non-comparativ al terapiei de salvare a fost evaluată administrarea pe cale orală a unei doze de posaconazol de 800 mg/zi divizată în mai multe prize pentru tratamentul aspergilozei invazive la pacienţi cu boală refractară la amfotericina B (incluzând formele farmaceutice liposomale) sau itraconazol sau la pacienţi care nu au tolerat aceste medicamente.
Danish: Rifabutin (300 mg 1 gang dagligt) nedsatte Cmax (maksimal plasmakoncentration) og AUC (arealet under plasmakoncentrationstidskurven) af posaconazol til henholdsvis 57 % og 51 %.
Romanian: Rifabutina (300 mg o dată pe zi) a scăzut Cmax (concentraţia plasmatică maximă) şi ASC (aria de sub curba concentraţie plasmatică - timp) a posaconazolului cu 57 % şi, respectiv 51 %.
Danish: Ved samtidig administration anbefales det at overveje dosisjustering af vincaalkaloider.
Romanian: Totuşi, dacă se administrează în asociere, se recomandă ajustarea dozei de alcaloizi din vinca.
Danish: De hyppigst rapporterede alvorlige bivirkninger er kvalme, opkastning, diarre, pyreksi og øget bilirubin.
Romanian: Cele mai frecvente reacţii adverse au inclus greaţă, vărsături, febră şi creşterea bilirubinei.
Danish: I kliniske effektundersøgelser rapporteredes tilfælde af stigning i ciclosporinniveauer med alvorlige bivirkninger til følge, inklusive nefrotoksicitet samt et fatalt tilfælde af leukoencephalopati.
Romanian: În studii de eficacitate clinică au fost raportate cazuri de evenimente adverse grave, inclusiv nefrotoxicitate şi un caz fatal de leucoencefalopatie, determinate de concentraţiile crescute de ciclosporină.
Danish: Posaconazol kan øge koncentrationen af disse lægemidler i blodet, hvilket kan føre til meget alvorlige forstyrrelser i hjerterytmen:
Romanian: Posaconazol poate creşte concentraţiile plasmatice ale acestor medicamente, ceea ce poate duce la tulburări grave ale ritmului inimii (cardiac):
Danish: Brug hos patienter med nedsat leverfunktion: Der findes kun begrænsede farmakokinetiske data om patienter med nedsat leverfunktion, hvorfor det ikke er muligt at give anbefaling om dosisjustering.
Romanian: Datele de farmacocinetică la pacienţii cu insuficienţă hepatică sunt limitate şi, de aceea, nu se pot face recomandări pentru modificarea dozei.
Danish: Et andet vigtigt endpoint var forekomsten af bevist/sandsynlig IFIs ved 100 dages post-randomisering.
Romanian: Un criteriu secundar cheie de evaluare a fost incidenţa IFS dovedite/probabile la 100 zile după randomizare.
Danish: Det primære effekt endpoint var forekomsten af bevist/sandsynlig IFIs bestemt af et uafhængigt, blindet eksternt panel under ontreatment perioden.
Romanian: Criteriul principal de evaluare a eficienţei a fost reprezentat de incidenţa IFS dovedite/probabile, determinată de un grup orb independent de experţi externi, în timpul perioadei de tratament.
Danish: • cisaprid (anvendes til behandling af maveproblemer)
Romanian: • cisapridă (utilizată pentru tratarea bolilor de stomac)
Danish: Stofskiftesygdomme og ernæringsbetingede sygdomme Almindelig:
Romanian: Tulburări metabolice şi de nutriţie Frecvente:
Danish: • Digoxin (anvendt til behandling af hjertesvigt)
Romanian: • Digoxină (utilizată în tratamentul insuficienţei cardiace)
Danish: Psykiske lidelser Sjælden:
Romanian: Tulburări psihice Rare:
Danish: Initial behandling af trøske Tag på den første behandlingsdag 200 mg (en 5 ml teskefuld) en gang.
Romanian: În prima zi de tratament luaţi 200 mg (o linguriţă de 5 ml) o dată.
Danish: Kliniske isolater med nedsat følsomhed over for posaconazol er set.
Romanian: În clinică s-au identificatsuşe cu susceptibilitate scăzută la posaconazol.
Danish: Effekten af samtidig indtagelse af posaconazol på plasmaniveauer for CYP3A4 substrat kan også være variable hos den enkelte patient, medmindre posaconazol indgives på en strengt standardiseret måde sammen med føde på grund af den store effekt af føde på posaconazol eksponering (se pkt.
Romanian: Efectul administrării concomitente de posaconazol asupra concentraţiilor plasmatice ale substanţelor substrat ale CYP3A4, poate de asemenea să fie diferit la acelaşi pacient, dacă posaconazolul nu este administrat într-un mod strict standardizat în timpul meselor, având în vedere efectul important al alimentelor asupra expunerii la posaconazol (vezi pct. 5.2).
Danish: Hårtab, kløen
Romanian: Pierdera părului, prurit
Danish: Som det ses ved andre antimykotiske azolderivater, menes effekten på reproduktionen at være en følge af den terapeutiske hæmning af steroidhormonsyntesen.
Romanian: Ca şi în cazul altor antifungice din clasa azoli, aceste efecte asupra funcţiei reproductive au fost considerate a fi în relaţie cu influenţa tratamentului asupra steroidogenezei.
Danish: Hvis De allerede er i behandling med rifabutin er det nødvendigt at Deres blodtal og nogle mulige bivirkninger over for rifabutin bliver overvåget.
Romanian: Dacă sunteţi deja tratat cu rifabutină, trebuie să vi se monitorizeze hemograma şi să se urmărească apariţia unor posibile reacţii adverse ale rifabutinei.
Danish: Posaconazol udskilles i mælk fra diegivende rotter (se pkt.
Romanian: Posaconazolul se excretă în lapte la femelele de şobolan (vezi pct. 5.3).
Danish: Monitorering af leverfunktion: Patienter, som får anormale leverfunktionsværdier under behandling med Posaconazole SP, skal rutinemæssigt monitoreres for at undgå udvikling af mere alvorlig leverskade.
Romanian: Pacienţii la care apar anomalii ale valorilor testelor funcţionale hepatice în timpul tratamentului cu Posaconazole SP trebuie să fie monitorizaţi repetat pentru a identifica apariţia în plus de leziuni hepatice grave.
Danish: Sekalealkaloider: Posaconazol kan øge plasmakoncentrationer af sekalealkaloider (ergotamin og dihydroergotamin), som kan medføre ergotisme.
Romanian: Posaconazol poate creşte concentraţia plasmatică a alcaloizilor din ergot (ergotamină şi dihidroergotamină), ceea ce poate conduce la ergotism.
Danish: §, unormalt elektrokardiogram Langt QT syndrom palpitationer torsade de pointes, pludselig død, ventrikulær takykardi, kardio-respiratorisk stop, nedsat hjertefunktion, myokardieinfarkt
Romanian: §, electrocardiogramă anormală torsada vârfurilor, moarte subită, tahicardie ventriculară, stop cardio-respirator, insuficienţă cardiacă, infarct miocardic
Danish: Hvis disse lægemidler administreres samtidigt, anbefales omhyggelig monitorering af fuldt blodbillede og bivirkninger relateret til forhøjede rifabutinniveauer (f.eks. uveitis).
Romanian: În cazul administrării acestor medicamente în asociere, se recomandă monitorizarea atentă a hemogramei şi a evenimentelor adverse care pot apare în cazul creşterii concentraţiei plasmatice de rifabutină (de exemplu uveită).
Danish: Binyrebarkhæmmende effekt blev observeret i toksicitetsundersøgelser hos rotter og hunde ved eksponering svarende til eller større end den, der opnås ved terapeutiske doser hos mennesker.
Romanian: În studii de toxicitate la şobolani şi câini s-au observat efecte de supresie a corticosuprarenalei la expuneri egale sau mai mari decât cele atinse la doze terapeutice la om.
Danish: Efavirenz (400 mg en gang daglig) nedsatte Cmax og AUC på posaconazol med henholdsvis 45 % og 50 %.
Romanian: Efavirenz (400 mg o dată pe zi) a scăzut Cmax şi ASC ale posaconazolului cu 45 % şi respectiv 50 %.
Danish: Føle- eller bevægelsesforstyrrelser, tremor, krampeanfald Forstyrrelser i hjerterytmen inklusive meget hurtige hjerteslag (palpitationer), unormale fund ved hjerteundersøgelser (som EKG'er, der viser hjerterytme) Højt eller lavt blodtryk
Romanian: Tulburări de sensibilitate şi motorii, tremor, crize convulsive Tulburări ale ritmului cardiac incluzând ritm cardiac foarte rapid (palpitaţii), anomalii ale testelor cardiace (cum ar fi ECG-uri care evidenţiază ritmul cardiac) Hipertensiune arterială sau hipotensiune arterială Inflamaţie a pancreasului
Danish: Resultater fra kliniske undersøgelser i forebyggelse af invasive svampeinfektioner.
Romanian: Rezultate din studiile clinice de profilaxie a Infecţiilor fungice sistemice.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG Lægemidlet må kun udleveres efter begrænset recept (jf. bilag I: Produktresumé; pkt.
Romanian: Medicament cu eliberare pe bază de prescripţie medicală restrictivă (Vezi Anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2)
Danish: Undersøgelse 1899 var en randomiseret, evaluator-blindet undersøgelse af posaconazol oral suspension (200 mg tre gange dagligt) versus fluconazol suspension (400 mg en gang dagligt) eller itraconazol oral opløsning (200 mg to gange dagligt) i neutropeniske patienter, der modtog cytotoksisk kemoterapi for akut myeloid leukemi eller myelodysplastisk syndrom.
Romanian: Studiul 1899 este un studiu randomizat, cu evaluator orb, cu posaconazol suspensie orală (200 mg de trei ori pe zi) comparativ cu fluconazol suspensie (400 mg o dată pe zi) sau cu itraconazol soluţie orală (200 mg de două ori pe zi) la pacienţi cu neutropenie, care au primit chimioterapie citotoxică pentru leucemie mielocitară acută sau pentru sindroame mielodisplazice.