FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Bortskaf den korrekt, f.eks. i en beholder beregnet til skarpe genstande.
Croatian: Zbrinite je na odgovarajući način, primjerice u neprobojan spremnik za odlaganje oštrih predmeta.
Danish: Det skal De vide, før de begynder at bruge Movymia
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati lijek Movymia
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. dosisenhed, dvs. den er i det væsentlige natrium-fri.
Croatian: Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po doznoj jedinici, tj. zanemarive količine natrija.
Danish: - Uforklarlig, forhøjet alkalisk fosfatase.
Croatian: - Nerazjašnjena povišenja vrijednosti alkalne fosfataze.
Danish: Sørg for, at de to indikatorstriber flugter.
Croatian: Uvjerite se da su dvije pokazne linije poravnate.
Danish: Garantien dækker produktions- og materialefejl på din Movymia Pen i to år fra købsdatoen.
Croatian: Jamstvo pokriva proizvodne i fizičke nedostatke na brizgalici Movymia Pen tijekom dvije godine nakon kupovine i ograničeno je na zamjenu brizgalice.
Danish: Brug en ny kanyle til hver injektion.
Croatian: Upotrijebite novu iglu za svaku injekciju.
Danish: Ny vertebral fraktur (≥ 1)
Croatian: Novi prijelom kralješka (≥ 1)
Danish: Undgå at tabe pennen og at lade den ramme ind i hårde overflader.
Croatian: Pazite da Vam brizgalica ne padne i da njome ne udarite o tvrdu površinu.
Danish: - Så snart injektionen er færdig, sæt den ydre beskyttelseshætte på pennens nål og skru hætten mod uret for at fjerne pennens nål.
Croatian: - Čim ste završili injektiranje, stavite vanjski zatvarač na iglu brizgalice i okrećući suprotno od kazaljke na satu uklonite iglu s brizgalice.
Danish: Derudover havde 15 af 214 patienter i alendronat-gruppen (7,0 %) oplevet en non-vertebral fraktur sammenlignet med 16 af 214 patienter i teriparatid-gruppen (7,5 %) (p=0,84).
Croatian: Nadalje, nevertebralni prijelom je imalo 15 od 214 bolesnika iz skupine liječene alendronatom (7,0%) u usporedbi sa 16 od 214 bolesnika iz skupine koja je primala teriparatid (7,5%) (p = 0,84).
Danish: A: Fjern pennens hætte.
Croatian: A: Skinite zatvarač s brizgalice.
Danish: Fra et mikrobiologisk perspektiv kan præparatet efter åbning opbevares i op til 28 dage inden for holdbarhedstiden ved 2-8 °C.
Croatian: S mikrobiološkog aspekta, nakon otvaranja, lijek se može čuvati najdulje 28 dana unutar navedenog roka valjanosti, na temperaturi od 2°C do 8°C.
Danish: Erfaring med overdosering baseret på spontane indberetninger efter markedsføringen af præparatet Efter markedsføringen har der været tilfælde af medicineringsfejl, hvor hele indholdet af pennen med teriparatid (op til 800 mikrogram) blev administreret som en enkelt dosis.
Croatian: U spontanim prijavama nakon stavljanja lijeka u promet navode se slučajevi pogrešaka u primjeni lijeka, kada je cjelokupan sadržaj (do 800 mikrograma) brizgalice s teriparatidom primijenjen u jednoj dozi.
Danish: I kliniske forsøg blev følgende reaktioner rapporteret med en frekvensforskel på ≥ 1 % forskel i frekvensen i forhold til placebo: Kvalme, opkastning, smerter i ekstremiteter, svimmelhed, depression og dyspnø.
Croatian: U kliničkim su ispitivanjima sljedeće nuspojave zabilježene uz razliku učestalosti od ≥ 1% kod primjene teriparatida u odnosu na placebo: vrtoglavica, mučnina, bol u udovima, omaglica, depresija, dispneja.
Danish: Indstilling af dosis og injektion".
Croatian: Namještanje doze i injiciranje'.
Danish: Hvis De overvejer at holde op med at bruge Movymia, skal De tale med Deres læge om det først.
Croatian: Ako razmišljate o prekidu liječenja lijekom Movymia, razgovarajte o tome sa svojim liječnikom.
Danish: Derved forbliver den resterende Movymia steril og lækage fra pennen forebygges.
Croatian: To će očuvati ostatak lijeka Movymia sterilnim i spriječiti curenje iz brizgalice.
Danish: De må ikke anvende Movymia, hvis De er gravid eller ammer.
Croatian: Nemojte primjenjivati lijek Movymia ako ste trudni ili dojite.
Danish: Den maksimale totale behandlingsvarighed med teriparatid bør være 24 måneder (se pkt.
Croatian: Ukupno trajanje liječenja teriparatidom smije iznositi najdulje 24 mjeseca (vidjeti dio 4.4).
Danish: Sørg for, at displayet viser en pil, og at de to indikatorstriber flugter.
Croatian: Uvjerite se da je u prozorčiću prikazan znak strelice i da su dvije pokazne linije poravnate.
Danish: Bemærk: Der er ingen grund til at udskifte kanylen, når du bruger den direkte efter klargøring af pennen.
Croatian: Napomena: Iglu ne morate mijenjati ako brizgalicu koristite odmah nakon pripreme.
Danish: Displayet venter ikke tilbage til startpositionen efter injektion.
Croatian: Prozorčić se nije vratio u početni položaj nakon injekcije.
Danish: Hvis De har glemt at bruge Movymia
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti lijek Movymia
Danish: EU/1/16/1161/001 [1 cylinderampul] EU/1/16/1161/002 [3 cylinderampuller] EU/1/16/1161/003 [Pakke med cylinderampul og pen]
Croatian: EU/1/16/1161/001 [1 uložak] EU/1/16/1161/002 [3 uloška] EU/1/16/1161/003 [pakiranje s uloškom i brizgalicom]
Danish: - Præeksisterende hyperkalcæmi.
Croatian: - Postojeća hiperkalcijemija.
Danish: Bemærk: Hvis cylinderampullen indeholder mindre end 80 mikroliter, kan doseringsknappen ikke drejes med uret op til pilen.
Croatian: Napomena: Ako uložak sadrži manje od 80 mikrolitara lijeka, kotačić za doziranje ne može se okrenuti u smjeru kazaljke na satu sve do prikaza znaka strelice.
Danish: Kun til brug med Movymia Pen.
Croatian: Koristiti samo s brizgalicom Movymia Pen.
Danish: I kortvarige kliniske forsøg med teriparatid er der set isolerede tilfælde af forbigående ortostatisk hypotension.
Croatian: U kratkoročnim kliničkim ispitivanjima su u bolesnika koji su primali teriparatid zabilježene izolirane epizode prolazne ortostatske hipotenzije.
Danish: Store ikke-vertebrale lavenergifrakturer c (hofte, radius, humerus, ribben og bækken)
Croatian: Veliki nevertebralni prijelomi zbog krhkosti c (kuk, palčana kost, nadlaktična kost, rebra i zdjelica)
Danish: Teriparatid kan medføre mindre stigninger i udskillelsen af calcium i urinen, men forekomsten af hypercalcuri viste sig i de kliniske forsøg ikke at adskille sig fra den, som observeredes hos placebobehandlede patienter.
Croatian: Teriparatid može malo povećati izlučivanje kalcija mokraćom, no incidencija hiperkalciurije nije se razlikovala od one u bolesnika koji su tijekom kliničkih ispitivanja primali placebo.
Danish: Movymia kan indsprøjtes i forbindelse med måltider.
Croatian: Lijek Movymia možete injicirati u vrijeme obroka.
Danish: Af de patienter, som deltog i de kliniske forsøg med teriparatid, indberettede 82,8 % af teriparatidpatienterne og 84,5 % af placebo-patienterne mindst et tilfælde af bivirkninger.
Croatian: U ispitivanjima teriparatida je 82,8% bolesnika koji su primali teriparatid i 84,5% bolesnika koji su primali placebo prijavilo barem jedan štetan događaj.
Danish: Hyperkalcæmi over 3,25 mmol/l
Croatian: 3,25 mmol/l
Danish: p≤0.001 sammenlignet med placebo Der er ikke set en signifikant nedsættelse af hyppigheden af hoftefrakturer.
Croatian: p ≤ 0,001 u usporedbi s placebom Nije dokazano značajno smanjenje incidencije prijeloma kuka p ≤ 0,025 u usporedbi s placebom.
Danish: De er angivet i brugsanvisningen til pennen.
Croatian: One su navedene u uputama za uporabu brizgalice.
Danish: Movymia Pen kan bortskaffes i henhold til de lokale myndigheders anvisninger.
Croatian: Brizgalicu Movymia Pen možete zbrinuti prema uputama lokalnih nadležnih tijela.
Danish: Movymia må ikke bruges med andre penne.
Croatian: Movymia se ne smije koristiti ni sa jednom drugom brizgalicom.
Danish: Kvinder i den fertile alder/ Antikonception hos kvinder Kvinder i den fertile alder bør anvende effektiv prævention, hvis de behandles med teriparatid.
Croatian: Žene reproduktivne dobi / kontracepcija u žena Žene reproduktivne dobi moraju koristiti učinkovite metode kontracepcije tijekom primjene teriparatida.
Danish: Vipning af pennen kan medføre, at kanylen bøjer eller knækker.
Croatian: Naginjanje brizgalice može dovesti do savijanja ili lomljenja igle.
Danish: Pennen kan bruges med kompatible kanyler.
Croatian: Brizgalica se može koristiti s iglama koje su kompatibilne s brizgalicom.
Danish: Pennen er udelukkende tilpasset til brug med Movymia.
Croatian: Brizgalica je prilagođena samo za uporabu s lijekom Movymia.
Danish: Under justering af dosen afgiver pennen et hørbart klik og en mærkbar modstand.
Croatian: Tijekom namještanja doze čuje se škljocanje, a brizgalica pruža primjetan otpor.
Danish: Den totale behandlingstid med Movymia bør ikke overskride 24 måneder.
Croatian: Liječenje lijekom Movymia ne smije trajati dulje od 24 mjeseca.
Danish: Kanyler og brugte cylinderampuller skal bortskaffes sikkert og separat.
Croatian: Igle i iskorišteni ulošci moraju se zbrinuti zasebno i na siguran način.
Danish: Samtidig administration af raloxifen eller hormonal substitutionsterapi og teriparatid påvirkede hverken teriparatids effekt på serum- eller urincalcium eller de kliniske bivirkninger.
Croatian: Istodobna primjena raloksifena ili hormonske nadomjesne terapije i teriparatida nije promijenila učinke teriparatida na koncentraciju kalcija u serumu ili mokraći niti na kliničke nuspojave.
Danish: • Sæt forsigtigt den ydre nålehætte fast på penkanylen.
Croatian: • Pažljivo stavite vanjski zatvarač na iglu brizgalice.
Danish: Sæt cylinderampullen i pennen inden den første brug, som beskrevet i brugsanvisningen til pennen.
Croatian: Stavite uložak u brizgalicu prije prve uporabe kako je navedeno u uputama za brizgalicu.
Danish: Movymia indeholder: - Aktive stof: Teriparatid.
Croatian: Što Movymia sadrži - Djelatna tvar je teriparatid.
Danish: • halsbrand (smertefuld og brændende følelse bag brystbenet)
Croatian: • žgaravica (bol ili pečenje neposredno ispod prsne kosti)
Danish: • Træk langsomt pennen ud.
Croatian: • Polako izvucite iglu iz kože.
Danish: I tilfælde af graviditet bør behandlingen med teriparatid ophøre.
Croatian: Dođe li do trudnoće, treba prekinuti primjenu teriparatida.
Danish: Stangen med gevind kan ikke skubbes helt tilbage til pennens kabinet.
Croatian: Potisnik s navojem ne može se potpuno ugurati u kućište brizgalice.
Danish: De skal tage Movymia hver dag i så lang tid, som Deres læge har udskrevet det til Dem.
Croatian: Svakodnevno primjenjujte injekcije lijeka Movymia sve dok Vam ih liječnik propisuje.
Danish: Inden en cylinderampul sættes i Movymia Pen, skriv cylinderampullens batchnummer (lot-nummer) og den første injektionsdato ned i en kalender.
Croatian: Prije stavljanja uloška u Movymia Pen zapišite broj serije (Lot) uloška i datum njegove prve injekcije u kalendar.
Danish: Effekten på frakturer efter behandlingens ophør: Efter behandlingen med teriparatid indgik 1.262 af de postmenopausale kvinder fra det primære forsøg i et opfølgningsforsøg.
Croatian: Praćenje nakon liječenja: Po završetku liječenja teriparatidom su 1262 žene u postmenopauzi koje su sudjelovale u pivotalnom ispitivanju uključene u ispitivanje praćenja nakon liječenja.
Danish: Opbevar aldrig pennen med nålen påsat.
Croatian: Nikada ne spremajte brizgalicu s pričvršćenom iglom.
Danish: Movymia pakke med cylinderampul og pen: 1 Movymia cylinderampul pakket i en plastbakke, forseglet med lågfolie og pakket i en karton og 1 Movymia Pen pakket i en separat karton.
Croatian: Movymia pakiranje s uloškom i brizgalicom: 1 Movymia uložak u plastičnom podlošku zatvorenom poklopcem od folije i pakiranim u kutiju i 1 Movymia Pen brizgalica pakirana u odvojenu kutiju.
Danish: Ved 36 måneder viste en analyse af rygsøjlerøntgenbilleder af 169 alendronatpatienter og 173 teriparatid-patienter, at 13 patienter i alendronat-gruppen (7,7 %) havde oplevet en ny vertebral fraktur sammenlignet med 3 patienter i teriparatid-gruppen (1,7 %)(p=0,01).
Croatian: Analiza RTG snimaka kralježnice za 169 bolesnika liječenih alendronatom i 173 bolesnika liječena teriparatidom nakon 36 mjeseci pokazala je da je do novog prijeloma kralješka došlo u 13 bolesnika iz skupine liječene alendronatom (7,7%) u usporedbi s 3 bolesnika iz skupine liječene teriparatidom (1,7%) (p = 0,01).
Danish: • En beholder til skarpe genstande til de brugte kanyler.
Croatian: • neprobojan spremnik za odlaganje oštrih predmeta za iskorištene igle
Danish: Dosering Den anbefalede dosis Movymia er 20 mikrogram administreret en gang dagligt.
Croatian: Doziranje Preporučena doza lijeka Movymia iznosi 20 mikrograma jedanput na dan.
Danish: Movymia anvendes til behandling af knogleskørhed hos voksne.
Croatian: Movymia se koristi za liječenje osteoporoze u odraslih osoba.
Danish: Pennen og injektionsnålene følger ikke med Movymia.
Croatian: Brizgalica i igle za injekciju nisu uključene u pakiranju lijeka Movymia.
Danish: Behandling af en formodet overdosis bør inkludere midlertidig seponering af teriparatid, monitorering af serumcalcium og indledning af relevante støttende foranstaltninger, som f.eks. hydrering.
Croatian: Liječenje u slučaju sumnje na predoziranje treba obuhvatiti privremeni prekid primjene teriparatida, praćenje razine kalcija u serumu te primjerene suportivne mjere, poput hidracije.
Danish: Sjældne (forekommer hos op til 1 ud af 1.000 patienter):
Croatian: Rijetko (mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba):
Danish: 3 ml cylinderampul (silikonebehandlet type I glas) med en stempelprop (bromobutyl) og forsegling (aluminium og gummibeklædt segl) pakket i en plastbakke med folielåg pakket i en karton.
Croatian: Uložak od 3 ml (silikonizirano staklo tipa I), s čepom klipa (bromobutil) i zatvaračem u obliku pločice (aluminijski i gumeni zatvarači sa zaštitnim ovojem), pakiran u plastični podložak zatvoren poklopcem od folije i pakiran u kutiji.
Danish: Behandling af osteoporose, der ses i forbindelse med langvarig systemisk glukokortikoidbehandling hos kvinder og mænd med forøget risiko for frakturer (se pkt.
Croatian: Liječenje osteoporoze povezane s dugotrajnom terapijom sistemskim glukokortikoidima u žena i muškaraca s povećanim rizikom od prijeloma (vidjeti dio 5.1).
Danish: Indsæt kanylen lige og forsigtigt i huden som vist i illustrationen.
Croatian: Nježno ubodite iglu ravno u kožu, kao što je prikazano na slici.
Danish: Det forhindrer desuden luft i at komme ind i cylinderampullen såvel som tilstopning af nålen.
Croatian: Također će zaustaviti prodiranje zraka u uložak i spriječiti začepljenje igle.
Danish: Indstilling af dosis og injektion
Croatian: Namještanje doze i injiciranje
Danish: Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis De bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako primjenjujete, nedavno ste primijenili ili biste mogli primijeniti bilo koje druge lijekove.
Danish: Hver cylinderampul og pen er beregnet til brug af én patient.
Croatian: Svaki uložak i brizgalicu smije koristiti samo jedan bolesnik.
Danish: {1x} s.c.
Croatian: Za potkožnu primjenu {1x} s.c.
Danish: - Efter indsættelse af en ny cylinderampul og inden den første injektion fra denne cylinderampul, skal pennen klargøres i henhold til den medfølgende brugsanvisning.
Croatian: - Nakon stavljanja novog uloška i prije prve injekcije iz tog uloška pripremite brizgalicu u skladu s priloženim uputama.
Danish: EU/1/16/1161/001 [1 cylinderampul] EU/1/16/1161/002 [3 cylinderampuller]
Croatian: EU/1/16/1161/001 [1 uložak] EU/1/16/1161/002 [3 uloška]
Danish: Advarsel: Sørg for at du bruger den korrekte medicinopløsning.
Croatian: Upozorenje: Pazite da je tekućina koju primjenjujete tekućina odgovarajućeg lijeka.
Danish: Vægtøgning, hjertemislyd, forøget basisk fosfatase
Croatian: Pretrage porast tjelesne težine, srčani šum, porast alkalne fosfataze
Danish: Movymia må ikke bruges, hvis opløsningen er uklar, farvet eller indeholder synlige partikler.
Croatian: Movymia se ne smije primijeniti ako je otopina zamućena, obojana ili sadrži vidljive čestice.
Danish: Hyperkalcæmi over 2,76 mmol/l, hyperurikæmi
Croatian: 2,76 mmol/l, hiperuricemija hiperkalcijemija veća od
Danish: Da teriparatid forbigående øger serumcalcium, bør teriparatid anvendes med forsigtighed hos patienter i samtidig behandling med digitalis.
Croatian: S obzirom na to da teriparatid prolazno povećava koncentraciju kalcija u serumu, treba ga primjenjivati uz oprez u bolesnika koji uzimaju digitalis.
Danish: Hvis De holder op med at bruge Movymia
Croatian: Ako prestanete primjenjivati lijek Movymia
Danish: • En kompatibel kanyle til pennen
Croatian: • iglu kompatibilnu s brizgalicom
Danish: - Sæt hætten på pennen igen.
Croatian: - Vratite zatvarač na brizgalicu.
Danish: FREMSTILLERAF DET BIOLOGISK AKTIVE STOF OG FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Croatian: PROIZVOĐAČ BIOLOŠKE DJELATNE TVARI I PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET
Danish: • Opbevar ikke Movymia Pen med en påsat kanyle, da dette kan medføre, at der dannes luftbobler i cylinderampullen.
Croatian: • Nemojte čuvati brizgalicu Movymia Pen s pričvršćenom iglom, jer bi se u ulošku mogli pojaviti mjehurići zraka.
Danish: Ypsomed AG Brunnmattstrasse 6 3401 Burgdorf, Schweiz
Croatian: 3401 Burgdorf, Švicarska
Danish: Når De tager de første doser af Movymia, så gør det et sted, hvor De har mulighed for at sidde eller ligge ned, hvis De skulle blive svimmel.
Croatian: Prve injekcije lijeka Movymia primijenite na mjestu gdje možete odmah sjesti ili leći ako osjetite omaglicu.
Danish: Brug en anden kanyle i stedet.
Croatian: Upotrijebite drugu iglu.
Danish: Hold forsigtigt en hudfold mellem tommel- og pegefinger.
Croatian: Palcem i kažiprstom nježno uhvatite nabor kože.
Danish: • Transporter og opbevar Movymia Pen med isat cylinderampul ved temperaturerne angivet i Movymia indlægssedlen for, som leveres separat.
Croatian: • Brizgalice Movymia Pen s umetnutim uloškom moraju se prevoziti i čuvati na temperaturama navedenima u uputi o lijeku Movymia, koja dolazi zasebno.
Danish: Hvis De er kvinde i den fødedygtige alder, skal De anvende sikre præventionsmetoder, når de bruger Movymia.
Croatian: Ako ste žena reproduktivne dobi, morate koristiti djelotvorne metode kontracepcije tijekom primjene lijeka Movymia.
Danish: - Patienter med maligne lidelser i skelettet eller knoglemetastaser frarådes behandling med teriparatid.
Croatian: - Bolesnici s malignim bolestima skeleta ili koštanim metastazama moraju se isključiti iz terapije teriparatidom.
Danish: Overfør ikke medicinen til en injektionssprøjte.
Croatian: Nemojte prebacivati lijek u štrcaljku.
Danish: • Sæt Movymia Pen med indsat cylinderampul tilbage i køleskabet mellem 2 og 8 °C øjeblikkeligt efter brug.
Croatian: • Odmah nakon uporabe vratite brizgalicu Movymia Pen s umetnutim uloškom u hladnjak, na temperaturu između 2 i 8 °C.
Danish: De kan finde yderligere oplysninger på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Croatian: Detaljnije informacije dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu.
Danish: B: Fjern cylinderampulholderen ved at dreje den (bajonetkobling).
Croatian: B: Zakrenite i odvojite držač uloška (bajunetni spoj).
Danish: I kliniske forsøg havde 2,8 % af de patienter, der blev behandlet med teriparatid, serumurinstofkoncentrationer over normalområdets øvre grænse, hvilket til sammenligning gjaldt 0,7 % af placebopatienterne.
Croatian: U kliničkim je ispitivanjima serumska koncentracija mokraćne kiseline iznad gornje granice normale zabilježena u 2,8% bolesnika liječenih teriparatidom u usporedbi s 0,7% bolesnika koji su primali placebo.
Danish: • Fjern den ydre kanylehætte, og gem den.
Croatian: • Skinite vanjski zatvarač igle i sačuvajte ga.
Danish: De mest almindelige bivirkninger hos patienter, der behandles med teriparatid, er kvalme, smerter i ekstremiteterne, hovedpine og svimmelhed.
Croatian: Najčešće prijavljene nuspojave u bolesnika liječenih teriparatidom su mučnina, bol u udovima, glavobolja i omaglica.
Danish: Svimmelhed, hovedpine, iskias, synkope
Croatian: Poremećaji živčanog sustava omaglica, glavobolja, išijas, sinkopa
Danish: • tab, påvirkning, anvendelse af magt, kontakt med væske
Croatian: • padovima, udarcima, primjenom sile ili zbog doticaja brizgalice s tekućinom
Danish: Efter den bruges første gang, må cylinderampullen ikke fjernes fra pennen i anvendelsesperioden på 28 dage.
Croatian: Nakon prve primjene, uložak ne treba uklanjati s brizgalice tijekom 28 dana primjene.
Danish: Opbevaring og vedligeholdelse af Movymia Pen
Croatian: Čuvanje i održavanje brizgalice Movymia Pen
Danish: I sjældne tilfælde oplever patienter allergiske reaktioner i form af vejrtrækningsbesvær, hævelse af ansigtet, udslæt og brystsmerter.
Croatian: U nekih su se bolesnika rijetko pojavile alergijske reakcije, koje su uključivale nedostatak zraka, oticanje lica, osip i bol u prsnom košu.
Danish: • En fugtig klud er nok til at rengøre Movymia Pen.
Croatian: • Za čišćenje brizgalice Movymia Pen dovoljna je vlažna krpa.
Danish: Movymia 20 mikrogram/80 mikroliter injektionsvæske, opløsning: 1 eller 3 cylinderampul(ler) pakket i en plastbakke forseglet med et folielåg og pakket i en karton.
Croatian: Movymia 20 mikrograma/80 mikrolitara otopina za injekciju: 1 ili 3 uloška u plastičnom podlošku zatvorenom poklopcem od folije, pakirano u kutiji.
Danish: Der medfølger ingen nåle med dette medicinske produkt.
Croatian: Igle ne dolaze priložene u pakiranju ovog lijeka.
Danish: I et stort klinisk forsøg blev der hos 2,8 % af de kvinder, der fik teriparatid, fundet antistoffer, der krydsreagerede med teriparatid.
Croatian: U velikom kliničkom ispitivanju su protutijela koja su ukriženo reagirala s teriparatidom utvrđena u 2,8% žena koje su primale teriparatid.
Danish: • en udposning på spiserøret (hernia hiatus esophagi)
Croatian: • izbočenje dijela želuca kroz ošit (hijatalna hernija)
Danish: Movymia pakke med cylinderampul og pen:
Croatian: Movymia pakiranje s uloškom i brizgalicom:
Danish: Opbevar cylinderampullen i yderpakningen for at beskytte den mod lys.
Croatian: Uložak čuvati u vanjskom pakiranju radi zaštite od svjetlosti.
Danish: Der skal anvendes en ny steril kanyle til pennen til hver injektion.
Croatian: Za svaku se injekciju mora upotrijebiti nova sterilna igla za brizgalicu.
Danish: Med en median på 18 måneder efter seponering af behandlingen med teriparatid sås en reduktion på 41 % (p=0,004) i antallet af patienter med mindst en ny vertebral fraktur sammenlignet med placebo.
Croatian: Tijekom medijana od 18 mjeseci nakon prekida liječenja teriparatidom broj bolesnica s najmanje jednim novim prijelomom kralješka smanjio se za 41% u odnosu na skupinu koja je primala placebo (p=0,004).
Danish: Opbevar den i hylstret til cylinderampullen under hele behandlingsperioden på 28 dage.
Croatian: Čuvajte ga u držaču za uložak u brizgalici tijekom svih 28 dana primjene.
Danish: Efter cylinderampullen sættes i pennen, skal den kombinerede pen og cylinderampul lægges tilbage i køleskabet umiddelbart efter brug.
Croatian: Nakon stavljanja uloška u brizgalicu, spojeni brizgalica i uložak moraju se vratiti u hladnjak odmah nakon primjene.
Danish: For de patienter der havde fået taget røntgenbillede af rygsøjlen ved baseline og som opfølgning, var hyppigheden af nye vertebrale frakturer 28/516 (5,4 %) hos teriparatid- og 64/533 (12,0 %) hos risedronatbehandlede patienter, relativ risiko (95 % CI) = 0,44 (0,29-0,68), p<0,0001.
Croatian: Među ispitanicama u kojih je učinjena radiografska snimka kralježnice na početku i tijekom ispitivanja, incidencija novih prijeloma kralježaka iznosila je 28/516 (5,4%) u skupini liječeni teriparatidom te 64/533 (12,0%) u onoj koja je primala risedronat, relativan rizik (95% CI) = 0,44 (0,29-0,68), p < 0,0001.
Danish: Indsæt en ny Movymia cylinderampul i holderen med den bølgeformede metalhætte på cylinderampullen først.
Croatian: Umetnite novi uložak s lijekom Movymia u držač uloška tako da najprije uđe metalni zatvarač uloška.
Danish: 1 Movymia cylinderampul 1 Movymia Pen
Croatian: 1 uložak Movymia 1 brizgalica Movymia Pen
Danish: Alle patienter fik tilbudt 1.000 mg calcium og 800 IE D-vitamin dagligt.
Croatian: Svim je bolesnicima ponuđeno da uzimaju 1000 mg kalcija i 800 IU vitamina
Danish: Hvis De bliver gravid, mens De bruger Movymia, skal behandlingen med Movymia ophøre.
Croatian: Ako zatrudnite tijekom primjene lijeka Movymia, lijek Movymia treba prekinuti.