FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: U pacientov s miernym až stredne ťažkým poškodením funkcie obličiek (GFR ≥30 ml/min/1,73 m nie je potrebná úprava dávkovania Impridy HCT.
Bulgarian: Не се изисква коригиране на дозата на Imprida HCT при пациенти с леко до умерено бъбречно увреждане (GFR ≥30 ml/min/1,73 m
Slovak: (Je lepšie vyvarovať sa užívania Impridy HCT aj na začiatku tehotenstva - pozri časť Tehotenstvo.) keď ste alergický (precitlivený) na amlodipín, valsartan, hydrochlorotiazid, lieky odvodené od sulfonamidov (lieky používané na liečbu infekcií dýchacích alebo močových ciest) alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek lieku Imprida HCT (pozri časť 6 „Čo Imprida HCT obsahuje").
Bulgarian: ако сте алергични (свръхчувствителни) към амлодипин, валсартан, хидрохлоротиазид, сулфонамидни производни (лекарства, които се използват за лечение на гръдни или пикочни инфекции) или към някоя от останалите съставки на Imprida HCT (вижте точка 6, "Какво съдържа Imprida HCT").
Slovak: Môžete užívať Impridu HCT s jedlom alebo bez jedla.
Bulgarian: Можете да приемате Imprida HCT със или без храна.
Slovak: Jednotlivá zložka Impridy HCT
Bulgarian: Imprida HCT отделни компоненти
Slovak: Je veľmi dôležité, aby ste tento liek užívali presne tak, ako Vám povedal Váš lekár, aby ste dosiahli najlepšie výsledky a znížili riziko vedľajších účinkov.
Bulgarian: Вашият лекар, за да получите най-добри резултати и да намалите риска от нежелани реакции.
Slovak: Ak zabudnete užiť Impridu HCT
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Imprida HCT
Slovak: S predávkovaním Impridou HCT nie sú skúsenosti.
Bulgarian: Няма опит със случаи на предозиране с Imprida HCT.
Slovak: Nie sú skúsenosti s používaním Impridy HCT u gravidných žien.
Bulgarian: Липсва опит с употребата на Imprida HCT при бременни.
Slovak: ak sa u Vás po pobyte na slnku objavia kožné reakcie, napríklad vyrážky. ak ste mali alergickú reakciu na iné lieky na liečbu vysokého krvného tlaku alebo na diuretiká (druh liekov známych aj ako „tablety na odvodnenie"), zvlášť ak máte astmu a alergie.
Bulgarian: Ако това се отнася за Вас, не се ако имате заболяване, наречено системен лупус еритематодес (наречено още "вълчанка" или "СЛЕ"); ако имате диабет (високи нива на кръвна захар); ако имате високи нива на холестерол или триглицериди в кръвта; ако имате кожни реакции, като обрив след излагане на слънце; ако сте имали алергични реакции към други лекарства за лечение на високо кръвно налягане или диуретици (вид лекарства, известни още като "обезводняващи таблетки"), особено ако имате астма или алергии;
Slovak: Valsartan pôsobí tak, že bráni účinku angiotenzínu II.
Bulgarian: Валсартан действа чрез блокиране на на ефекта
Slovak: Opuch kĺbov
Bulgarian: сърбящ обрив
Slovak: Zmena vo vyprázdňovaní čriev
Bulgarian: промяна в чревната перисталтика
Slovak: Pre valsartanovú zložku je Imprida HCT kontraindikovaná u pacientov so závažným poškodením funkcie pečene (pozri časť 4.3).
Bulgarian: Поради валсартановата компонента Imprida HCT е противопоказан при пациенти с тежко чернодробно увреждане (вж. точка 4.3).
Slovak: • strata chuti do jedenia
Bulgarian: загуба на апетит
Slovak: • vzostup kreatinínu v krvi
Bulgarian: повишаване на креатинина в кръвта
Slovak: • zápal krvných ciev
Bulgarian: • възпаление на кръвоносните съдове
Slovak: • ťažkosti s dýchaním spojené s horúčkou, kašľom, sipotom, dýchavičnosťou (respiratórna tieseň,
Bulgarian: затруднено дишане с висока температура, кашлица, свирене на гърдите, задух (респираторен
Slovak: • nízky počet bielych krviniek a krvných doštičiek
Bulgarian: понижаване на броя на белите кръвни клетки и тромбоцитите
Slovak: Kolísanie nálady
Bulgarian: промени в настроението
Slovak: x 1 filmom obalená tableta (jednotlivá dávka) 280 filmom obalených tabliet
Bulgarian: 98 x 1 филмирана таблетка (единична доза) 280 филмирани таблетки
Slovak: • nitroglycerín a iné nitráty alebo iné liečivá nazývané „vazodilatanciá"; iné lieky na liečbu vysokého krvného tlaku, vrátane metyldopy; rifampicín (používa sa napríklad na liečbu tuberkulózy); ľubovník bodkovaný;
Bulgarian: други лекарства за лечение на високо кръвно налягане, включително метилдопа; рифампицин (използва се например за лечение на туберкулоза); дантролен (инфузия при тежки отклонения в телесната температура);
Slovak: Novartis Pharma Services Inc. Τηλ: +357 22 690 690
Bulgarian: Novartis Pharma Services Inc. Tel: +356 2298 3217
Slovak: Imprida HCT 5 mg/160 mg/25 mg filmom obalené tablety sú žlté oválne tablety s „NVR" na jednej strane a „VEL" na druhej strane.
Bulgarian: Как изглежда Imprida HCT и какво съдържа опаковката Imprida HCT 5 mg/160 mg/25 mg филмирани таблетки са жълти, овални таблетки с надпис "NVR" от едната страна и "VEL" от другата.
Slovak: • digoxín alebo iné digitálisové glykozidy (lieky používané na liečbu ochorení srdca);
Bulgarian: дигоксин или други дигиталисови гликозиди (лекарства, използвани за лечение на сърдечни проблеми); верапамил, дилтиазем (лекарства за сърце); йодни контрастни вещества (средства, които се използват при образните изследвания);
Slovak: Presorické amíny (napr. noradrenalín, adrenalín)
Bulgarian: лекарства за повишаване на кръвното налягане, като адреналин или норадреналин;
Slovak: • simvastatín (liek používaný na zníženie vysokých hladín cholesterolu); cyklosporín (liek používaný pri transplantácii na zabránenie odvrhnutia orgánu alebo pri iných ochoreniach, napríklad reumatoidnej artritíde alebo atopickej dermatitíde); cytotoxické lieky (používané na liečbu rakoviny), napríklad metotrexát alebo cyklofosfamid;
Bulgarian: карбамазепин, фенитоин, фосфенитоин, примидон); холестирамин, холестипол или други смоли (вещества, използвани предимно за лечение на повишени нива на липидите в кръвта); симвастатин (лекарство, използвано за контрол на високия холестерол); циклоспорин (лекарство, което се използва при трансплантация за предотвратяване на отхвърлянето на трансплантиран орган или при някои други заболявания, напр. ревматоиден артрит или атопичен дерматит); цитотоксични лекарства (използват се за лечение на рак), като метотрексат или циклофосфамид;
Slovak: Menej časté Časté Menej časté Zriedkavé
Bulgarian: Много редки Нечести Чести
Slovak: Ďalšie informácie
Bulgarian: ИНФОРМАЦИЯ
Slovak: Tiazidy vrátane hydrochlorotiazidu môžu zvyšovať riziko nežiaducich reakcií spôsobených amantadínom.
Bulgarian: Тиазидните, включително хидрохлоротиазид, могат да повишат риска от нежелани реакции, причинени средства и други лекарствени продукти, повлияващи стомашния мотилитет
Slovak: • abnormálny test červených krviniek
Bulgarian: отклонения в резултатите при изследване броя на червените кръвни клетки
Slovak: • lítium (liek na liečbu niektorých druhov depresie); lieky alebo látky, ktoré zvyšujú množstvo draslíka v krvi.
Bulgarian: литий (лекарство използвано за лечение на някои видове депресия);
Slovak: Ďalšie možné vedľajšie účinky Impridy HCT: Časté
Bulgarian: Други възможни нежелани лекарствени реакции на Imprida HCT:
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 08-2009
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 08-2009.
Slovak: Amlodipín je blokátor kalciových kanálov.
Bulgarian: Амлодипин е „блокер на калциевия канал".
Slovak: Liek Imprida HCT sa užíva perorálne vo forme jednej tablety denne, a to v rovnakom čase a podľa možnosti ráno.
Bulgarian: Imprida HCT се приема през устата под формата на една таблетка веднъж дневно по едно и също време на деня и за предпочитане сутрин.
Slovak: Nesmú ho užívať ženy po treťom mesiaci tehotenstva.
Bulgarian: Лекарството е противопоказно при бременни жени след първия триместър на бременността.
Slovak: Tri účinné látky lieku Imprida HCT sú lieky proti hypertenzii, ktoré sa už v Európskej únii (EÚ) používajú.
Bulgarian: Трите активни вещества в Imprida HCT са антихипертензивни лекарства, които вече са в употреба в Европейския съюз (ЕС).
Slovak: Keďže kombinácia uvedených troch účinných látok sa už niekoľko rokov používa, spoločnosť predložila výsledky štúdií, v ktorých sa preukázalo, že telo absorbuje tabletu obsahujúcu všetky tri účinné látky rovnakým spôsobom ako tri samostatné tablety.
Bulgarian: Тъй като комбинацията от трите активни вещества е в употреба от много години, компанията представя проучвания, доказващи, че таблетките с трите активни вещества се абсорбира в организма по същия начин като всяка таблетките, съдържащи компонентите поотделно.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Imprida HCT sa nachádza tu.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Imprida може да се намери тук.
Slovak: Valsartan je antagonista receptorov angiotenzínu II, t. j. bráni pôsobeniu hormónu nazvaného angiotenzín II v tele.
Bulgarian: Валсартан е „ангиотензин II рецепторен антагонист", което означава, че блокира действието на хормона в тялото, наречен ангиотензин II.
Slovak: V hlavnej štúdii sa preukázal prínos najvyššej sily lieku Imprida HCT pri znižovaní krvného tlaku.
Bulgarian: Основното проучване показва ползата от найвисоката концентрация Imprida HCT за понижаване на кръвното налягане.
Slovak: Pacientom sa počas ôsmich týždňov podával buď liek Imprida HCT alebo jedna z troch kombinácií obsahujúca len dve z uvedených účinných látok.
Bulgarian: Пациентите получават Imprida HCT или една от трите комбинации, съдържащи само две от активните вещества, за период от осем седмици.
Slovak: Takisto ho nesmú užívať pacienti, ktorí majú problémy s obličkami alebo so žlčníkom (ako napríklad žltačku), vážne problémy s obličkami, anúriu (stav, v ktorom pacient nedokáže močiť) alebo pacienti podrobujúci sa dialýze (technika čistenia krvi).
Bulgarian: Не трябва също да се използва при пациенти с проблеми с черния дроб или жлъчката (например жълтеница), тежки бъбречни проблеми, анурия (състояние, при което пациентът на може да произвежда или отделя урина) или при пациенти на диализа (техника за пречистване на кръвта).
Slovak: Dávka lieku Imprida HCT, ktorá sa má užiť, je rovnaká ako dávky jednotlivých troch účinných látok, ktoré pacient predtým užíval.
Bulgarian: Дозата Imprida HCT, която следва да се употребява, е същата като дозите на трите отделни активни вещества, които пациентът е приемал преди това самостоятелно.
Slovak: Zníženie krvného tlaku predstavovalo v priemere 39,7/24,7 mmHg v prípade pacientov užívajúcich Imprida HCT v porovnaní s 32/19,7 mmHg, 33,5/21,5 mmHg a 31,5/19,5 mmHg u pacientov užívajúcich kombinácie valsartan/hydrochlorotiazid, valsartan/amlodipín and hydrochlorotiazid/amlodipín.
Bulgarian: При пациенти, приемащи Imprida HCT, средното понижаване на кръвното налягане е около 39,7/24,7 mmHg в сравнение с 32/19,7 mmHg, 33,5/21,5 mmHg и 31,5/19,5 mmHg при пациенти, приемащи съответно комбинациите валсартан/хидрохлоротиазид, валсартан/амлодипин и хидрохлоротиазид/амлодипин.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky pozorované pri užívaní lieku Imprida HCT (pozorované u 1 až 10 pacientov zo 100) sú hypokaliémia (nízka hladina draslíka v krvi), závraty, bolesť hlavy, hypotenzia (nízky krvný tlak), dyspepsia (pálenie záhy), polakizúria (zvýšená frekvencia močenia), únava (vyčerpanosť) a edém (zadržiavanie tekutín).
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Imprida HCT (наблюдавани при 1 до 10 на 100 пациенти) са хипокалемия (ниски нива на калий в кръвта), замаяност, главоболие, хипотензия (ниско кръвно налягане), диспепсия (киселини), полакиурия (абнормено често уриниране), отпадналост (умора) и оток (задържане на течности).
Slovak: Okrem toho sa vykonala hlavná štúdia na 2 271 pacientoch so stredne vážnou až vážnou hypertenziou s najvyššou silou lieku Imprida HCT (320 mg valsartan, 10 mg amlodipín a 25 mg hydrochlorotiazid).
Bulgarian: В допълнение е проведено едно основно проучване при 2271 пациенти с умерена до тежка хипертония с най-високата концентрация Imprida HCT (320 mg валсартан, 10 mg амлодипин и 25 mg хидрохлоротиазид).
Slovak: Imprida HCT amlodipín, valsartan a hydrochlorotiazid
Bulgarian: Imprida HCT amlodipine, valsartan and hydrochlorothiazide
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) poznamenal, že je pravdepodobnejšie, že pacientom, ktorí už tieto tri účinné látky užívajú, bude vyhovovať, ak sa im predpíše liek Imprida HCT, ktorý kombinuje všetky tri látky v jednej tablete.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) отбелязва, че за пациентите, които са приемали трите активни вещества, могат да понесат лечение с Imprida HCT, съдържащ трите вещества в една таблетка.
Slovak: Imprida HCT najvyššej sily bola v prípade hypertenzie účinnejšia ako dvojkombinácie obsahujúce ktorúkoľvek z dvoch účinných látok.
Bulgarian: Лечението с най-високата концентрация Imprida HCT е по-ефективно за лечението на хипертонията отколкото двойните комбинации, съдържащи което и да е от двете активни вещества.
Slovak: Keď ióny vápnika vstúpia do buniek svalov stien krvných ciev, spôsobí to kontrakciu.
Bulgarian: При навлизането на калциеви йони влизат в клетките в мускулите на стените на кръвоносните съдове се получава контракция.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Imprida HCT na trh.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Imprida HCT да бъде издадено разрешение за употреба.
Slovak: Denná dávka lieku Imprida HCT by nemala presiahnuť tieto množstvá: 10 mg amlodipínu, 320 mg valsartanu a 25 mg hydrochlórtiazidu.
Bulgarian: Дневната доза Imprida HCT не трябва да превишава 10 mg амлодипин, 320 mg валсартан и 25 mg хидрохлоротиазид.
Slovak: Liek Imprida HCT by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na uvedené účinné látky, na iné sulfónamidy, na deriváty dihydropyrínu alebo na iné zložky lieku Imprida HCT.
Bulgarian: Imprida HCT е противопоказен за хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към активните вещества, други сулфонамиди, дихидропиридиновите производни или някоя от другите съставки в Imprida HCT.
Slovak: Liek Imprida HCT sa ďalej nesmie používať u pacientov s hypokaliémiou (nízkou hladinou draslíka v krvi), hyponatriémiou (nízkou hladinou sodíka v krvi) a hyperkalcémiou (vysoká hladina vápnika v krvi), ktorí nereagujú na liečbu a u pacientov s hyperurikémiou (zvýšenou hladinou kyseliny močovej v krvi), ktorá spôsobuje príznaky.
Bulgarian: В заключение Imprida HCT не трябва да се използва при пациенти с хипокалемия (ниски нива на калий в кръвта), хипонатриемия (ниски нива на натрий в кръвта) и хиперкалциемия (високо съдържание на калций в кръвта), които не се повлияват от лечението, и при пациенти с хиперурикемия (повишаване на нивата на пикочната киселина в кръвта), която причинява симптоми.
Slovak: Imprida HCT je liek, ktorý obsahuje tri účinné látky: amlodipín, valsartan a hydrochlorotiazid.
Bulgarian: Imprida HCT е лекарство, което съдържа три активни вещества, амлодипин (amlodipine), валсартан (valsartan) и хидрохлоротиазид (hydrochlorothiazide).
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Imprida HCT:
Bulgarian: Допълнителна информация за Exforge HCT:
Slovak: Aký prínos preukázal liek Imprida HCT v týchto štúdiách?
Bulgarian: Какви ползи от Imprida HCT са установени в проучванията?
Slovak: Výbor CHMP preto rozhodol, že prínos lieku Imprida HCT je väčší než riziká spojené s jeho užívaním pri liečbe esenciálnej hypertenzie u dospelých, u ktorých je už krvný tlak primerane regulovaný kombináciou amplodipínu, valsartanu a hydrochlorotiazidu.
Bulgarian: Поради това CHMP решава, че ползите от Imprida HCT са по-големи от рисковете за лечение на есенциална хипертония при възрастни, при които е постигнат задоволителен контрол на кръвното налягане с комбинация от амлодипин, валсартан и хидрохлоротиазид.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Imprida HCT?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Imprida HCT?
Slovak: Liek Imprida HCT sa používa na liečbu esenciálnej hypertenzie (vysokého krvného tlaku) u dospelých pacientov, u ktorých je už krvný tlak primerane regulovaný kombináciou amlodipínu, valsartanu a hydrochlorotiazidu.
Bulgarian: Imprida HCT се използва за лечение на есенциална хипертония (високо кръвно налягане) при възрастни, при които е постигнат задоволителен контрол на кръвното налягане с комбинация от амлодипин, валсартан и хидрохлоротиазид.
Slovak: Valsartan bráni účinku angiotenzínu II tým, že blokuje receptory, na ktoré sa tento hormón zvyčajne viaže, a umožňuje tak rozšírenie krvných ciev a zníženie krvného tlaku.
Bulgarian: Като блокира рецепторите, с които ангиотензин ІІ се обикновено свързва ангиотензин ІІ, валсартан спира действието на хормона и позволява на кръвоносните съдове да се разширят, при което и кръвното налягане се понижава.
Slovak: Európska komisia vydala spoločnosti Novartis Europharm
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Exforge HCT на Novartis Europharm Limited на 15 октомври 2009 г.
Slovak: Liek Imprida HCT tiež splnil požiadavky týkajúce sa porovnateľnosti s kombináciami jednotlivých účinných látok užívaných samostatne, a to v prípade všetkých dávok lieku.
Bulgarian: При всички дози Imprida HCT отговоря на изискванията и показва, че е съпоставим с комбинациите от индивидуалните активни вещества, приемани поотделно.
Slovak: Čo je liek Imprida HCT?
Bulgarian: Какво представлява Imprida HCT?
Slovak: Na čo sa liek Imprida HCT používa?
Bulgarian: За какво се използва Imprida HCT?
Slovak: Ako bol liek Imprida HCT skúmaný?
Bulgarian: Как е проучен Imprida HCT?
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Imprida HCT sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Bulgarian: За пълния списък на всички докладвани при Imprida HCT нежелани реакции - вижте листовката.
Slovak: -1- Syntetický peptidový analóg GnRF naviazaný na bielkovinový nosič min 300 μg v 2 ml dávke
Bulgarian: -1- Синтетичен пептиден аналог на GnRF конюгиран като протеинов носител за мин.
Slovak: Obchodný názov Sila Lieková forma
Bulgarian: EU Номер Търговско наименование Концентрация Фармацевтична форма
Slovak: 100 ml Kartónová skladačka s 10 fľaškami
Bulgarian: 300 µg за 2 ml доза
Slovak: Obsah Veľkosť balenia Ochranná lehota
Bulgarian: Размер на опаковката
Slovak: Cieľov ý druh
Bulgarian: Видът животни за които е предназначен приложение
Slovak: Imunizovať len zdravé zvieratá.
Bulgarian: Да се имунизират само здрави животни.
Slovak: Všetky tieto okolnosti musia byť vzaté do úvahy pri výbere vhodnej dĺžky ihly.
Bulgarian: Тези обстоятелства трябва да бъдат взети под внимание, когато се избира подходяща дължина на иглата.
Slovak: 15, Mareno Road, Tullamarine, 3052 Victoria AUSTRÁLIA
Bulgarian: 15, Mareno Road, Tullamarine, 3052 Victoria АВСТРАЛИЯ
Slovak: 1 dávka (2 ml) obsahuje:
Bulgarian: Една доза (2 ml) съдържа:
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky (http://www.ema.europa.eu/).
Bulgarian: Подробна информация за този ветеринарномедицински продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата (http://www.ema.europa.eu/)
Slovak: U malého počtu zvierat došlo po reakciách k úmrtiu, avšak väčšina zvierat sa zotavila bez liečby a po následnej vakcinácii sa u nich reakcie neobjavili.
Bulgarian: При малък брой животни може да настъпи смърт вследствие на тези реакции въпреки това повечето животни се възстановяват без лечение и не реагират на последващи ваксинации.
Slovak: Veterinárny liek nesmú podávať tehotné ženy alebo ženy, ktoré môžu byť tehotné.
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт не трябва да се прилага от бременни жени или от жени, за които е вероятно да са бременни.
Slovak: Vyhnúť sa podaniu ošípaným, ktoré sú mokré a špinavé.
Bulgarian: Да се избягва инжектирането на мокри и мръсни прасета.
Slovak: Celkové zdravie zvierat nebolo ovplyvnené.
Bulgarian: Общото здравословно състояние на животните остава непроменено.
Slovak: Pacienta upozorniť, aby v budúcnosti Improvac a/alebo iné lieky s podobným účinkom nepodával.
Bulgarian: Пациентът трябва да бъде посъветван в бъдеще да не работи с Improvac и/или други продукти със сходно действие.
Slovak: Po prvom otvorení obalu spotrebujte do ...
Bulgarian: След първо отваряне на опаковката, използвайте преди ...
Slovak: č. 37/2010 pre ktoré MRL nie sú požadované, alebo nespadajú do pôsobnosti Nariadenia (EK) č. 470/2009 keď sú použité vo veterinárnom lieku.
Bulgarian: 6.1 на Кратката характеристика, са или разрешени субстанции, за които в таблица 1 на Приложението към Регламент (ЕС) No 37/2010 не се изискват MRLs, или не попадат в обхвата на Регламент (EС) No 470/2009, когато са включени в този ветеринарномедицински продукт.
Slovak: V prípade zasiahnutia kože, ihneď umyť mydlom a vodou.
Bulgarian: При контакт с кожата измийте незабавно със сапун и вода.
Slovak: V závislosti od typu bezpečnostného aplikátora môže byť na koži kladený tlak a ihla môže byť zatlačená o niekoľko milimetrov hlbšie do tkaniva.
Bulgarian: В зависимост от вида на безопасния ваксинатор, трябва да се приложи натиск върху кожата и да се притисне иглата няколко милиметра по-дълбоко в тъканите.
Slovak: Odporúčanie pre lekára:
Bulgarian: За лекарите:
Slovak: Náhodné samoinjikovanie môže u ľudí vyvolať rovnaké účinky ako u ošípaných.
Bulgarian: Случайното самоинжектиране може да доведе до поява при хората на същите ефекти, които продуктът има върху прасетата.
Slovak: 601 W. Cornhusker Highway Lincoln, NE 68521
Bulgarian: Highway, Lincoln, NE 68521
Slovak: Tieto môžu zahŕňať dočasné zníženie hladiny pohlavných hormónov a reprodukčných funkcií u mužov aj žien a nežiaduce účinky na tehotenstvo.
Bulgarian: Това може да включва временно намаляване на половите хормони и репродуктивните функции при мъжете и жените и да възникнат неблагоприятни реакции за бременността.
Slovak: Vyhnúť sa kontaminácii.
Bulgarian: Да се избягва контаминация при инжектиране.
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Lot {číslo}
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Lot {номер}:
Slovak: V prípade kontaktu s očami, ihneď ich vymyť veľkým množstvom vody.
Bulgarian: При контакт с очите изплакнете незабавно с обилно количество вода.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch boli pozorované reakcie anafylaktického typu (dýchavičnosť, kolaps, cyanóza a zvýšené vylučovanie slín s alebo bez svalových zášklbov alebo zvracania) v priebehu niekoľkých minút po prvej vakcinácii s dobou trvania do 30 minút.
Bulgarian: В много редки случаи, са наблюдавани анафилактичен тип реакции (диспнея, колапс, цианоза и хиперсаливация, съпътствани с или без мускулни спазми или повръщане), те се появяват в рамките на няколко минути след първата ваксинация и продължават до 30 мин.
Slovak: Ku konjugátu je pridané adjuvans na zvýšenie úrovne a trvania účinku.
Bulgarian: Към този носител е добавен аджувант, за да се повиши нивото и продължителността на имунитета.
Slovak: Účinná látka biologického pôvodu určená na vyvolanie aktívnej imunity nespadá do rámca Nariadenia (EK)
Bulgarian: Активната субстанция е с органичен произход и е предназначена за изграждане на активен имунитет, като не попада в обхвата на Регламент (ЕС) No 470/2009.
Slovak: Týmto sa priamo kontroluje produkcia androstenónu a odstránením inhibičného účinku steroidov semenníkov na metabolizmus pečene sa nepriamo znižujú hladiny skatolu.
Bulgarian: Това директно контролира продукцията на андростенон и чрез премахване на потискащия ефект на тестикуларните стероиди върху чернодробния метаболизъм, индиректно редуциране нивата на скатол.
Slovak: Aby sa zabránilo intramuskulárnej depozícii a léziám, je odporúčané u malých ošípaných a ošípaných mladších ako 16 týždňov použiť kratšiu ihlu s penetráciou 5-9 mm.
Bulgarian: За да избегнете интрамускулно прилагане и увреждания, се препоръчва употреба на по-къса игла, която позволява 5 mm до 9 mm проникване при прасета с по-малък размер или на възраст под 16 седмици.
Slovak: Vyhľadať ihneď lekársku pomoc, aj v prípade aplikácie len veľmi malého množstva a lekárovi ukázať písomnú informáciu pre používateľa.
Bulgarian: Незабавно да се потърси съвет от лекар, дори да е е инжектирано съвсем малко количество, като на лекаря се предостави листовката за употреба на продукта.
Slovak: Ak kance nemožno poraziť v odporúčanom čase, dostupné údaje z klinických štúdií dokazujú, že ošípané možno poslať na porážku do 10 týždňov po poslednej dávke s minimálnym rizikom kančieho zápachu.
Bulgarian: Ако прасетата не могат да бъдат заклани в препоръчания период, според налични данни от изпитванията, прасетата могат да бъдат изпратени за клане до 10-тата седмица след последното инжектиране с минимален риск от миризма на месото.