FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ezen kívül, szigorúan be kell tartani a gyógyszer adagolására vonatkozó előírásokat - ez különösen a 14 napos bevezető kezelés ideje alatt elengedhetetlen (lásd 4.2 pont).
Bulgarian: Дозата трябва стриктно да се спазва, особено в първоначалния 14-дневен период на натоварване (вж. точка 4.2).
Hungarian: Ebben a vizsgálatban az ismételt adagolás után nem változtak a nevirapin és az 5 oxidatív metabolit farmakokinetikai jellemzői.
Bulgarian: В това проучване, фармакокинетичното разпределение на многократна доза невирапин и петте оксидативни метаболити не е било променено.
Hungarian: A Nevirapine Teva-t kizárólag kombinációban, legalább két másik antiretrovirális szerrel együtt kell alkalmazni (lásd 5.1 pont).
Bulgarian: Невирапин Teva трябва да се прилага най-малко с два други антиретровирусни продукта (вж. точка 5.1).
Hungarian: A DMPA-n kívül az (orális vagy egyéb alkalmazású) hormonális fogamzásgátlók megfelelő adagját nevirapinnal kombinációban a biztonságosság és a hatékonyság vonatkozásában nem állapították meg.
Bulgarian: Подходящи дози за хормонални контрацептиви (перорални или други пътища на приложение) различни от ДМПА в комбинация с невирапин не са били проучвани по отношение на безопасност и ефикасност
Hungarian: Nem szedheti a Nevirapine Teva-t önmagában.
Bulgarian: Вие не трябва да приемате Невирапин Teva самостоятелно.
Hungarian: Az efavirenz és a Nevirapine Teva együttadása nem javasolt az összeadódó toxicitás miatt (lásd 4.4 pont), és mert a hatékonyság tekintetében nem jelent előnyt egyik önmagában adott NNRTIhez képest sem (a 2NN vizsgálat eredményeit lásd az 5.1 pontban).
Bulgarian: Не се препоръчва едновременното приложение на ефавиренц и Невирапин Teva (вж. точка 4.4) поради допълнителна токсичност и липса на полза по отношение на ефикасност спрямо използването на ННИОТ самостоятелно (за резулатати от проучването 2НН, вж. точка 5.1).
Hungarian: Fehér, ovális, mindkét oldalán domború felületű tabletta.
Bulgarian: Бели, овални, двойно-изпъкнали таблетки.
Hungarian: granulocytopenia azonban gyermekeknél gyakrabban fordult elő.
Bulgarian: Гранулоцитопенията е по-често наблюдавана при деца.
Hungarian: A Nevirapine Teva laktózt tartalmaz
Bulgarian: Невирапин Teva съдържа лактоза
Hungarian: A raltegravir metabolikus útjából következően kölcsönhatás nem várható.
Bulgarian: Поради метаболитния път на ралтегравир не се очакват взаимодействия.
Hungarian: Általában nem ajánlott csecsemőt szoptatnia, ha Ön HIV-fertőzött, mert előfordulhat, hogy a csecsemő az anyatejen keresztül fertőződik
Bulgarian: Като цяло се препоръчва да не кърмите, ако имате инфекция с HIV, тъй като е възможно да инфектирате
Hungarian: A nevirapin látszólagos clearancenek klinikailag nem jelentős (9%os) emelkedését jelentették történeti adatokkal összehasonlítva.
Bulgarian: Съобщено е статистически незначимо увеличение на привидния клирънс на невирапин (9%), сравнен с предишни данни.
Hungarian: Idősek A nevirapint 65 évnél idősebb betegek esetén célzottan még nem vizsgálták.
Bulgarian: Невирапин не е бил специално проучван при пациенти на възраст над 65 години.
Hungarian: Egyes, előrehaladott HIV-fertőzésben (AIDS) szenvedő betegekben, akiknek kórtörténetében (az AIDS-szel összefüggő) opportunista fertőzés szerepel, röviddel a HIV-ellenes kezelés megkezdése után a korábbi fertőzésre jellemző gyulladásos jelek és tünetek léphetnek fel.
Bulgarian: При някои пациенти с напреднала HIV-инфекция (СПИН) и анамнеза за опортюнистични инфекции (заболявания, дължащи се на СПИН), скоро след започване на лечение за HIV може да се появят признаци и симптоми на възпаление от предшестващи инфекции.
Hungarian: Többségében ZDV-vel (zidovudinnal) és/vagy ddI-vel (didanozinnal) kombinált kezelésben részesülő 361 gyermeken végzett klinikai vizsgálatok eredményei alapján a nevirapin-kezeléssel összefüggésbe hozható leggyakoribb nemkívánatos események megegyeztek a felnőtteknél észleltekkel.
Bulgarian: Въз основа на данните от клинично проучване с 361 деца, повечето от които са били подложени на комбинирано лечение със зидовудин и/или диданозин може да се заключи, че най-честите нежелани лекарствени реакции свързани с невирапин са сходни с тези при възрастни.
Hungarian: A boceprevir mélyponti koncentrációiban bekövetkező csökkenés következményeit még nem vizsgálták közvetlenül.
Bulgarian: Клиничният резултат от така наблюдаваното редуциране на най-ниските концентрации не е проучен директно.
Hungarian: A beadott dózis 40-szerese volt a javasolt 2 mg/kg/nap dózisnak.
Bulgarian: Погълнатата доза е била 40 пъти по-висока от препоръчваната доза от 2 mg/kg/ден.
Hungarian: Az átvitel megelőzésére a nemzeti irányelvek szerint előírt óvintézkedéseket kell tenni.
Bulgarian: Трябва да се вземат предпазни мерки, в съответствие с националните указания, за да се предотврати предаване на инфекцията.
Hungarian: Tájékoztatnia kell kezelőorvosát minden gyógyszerről, amit szed, mielőtt elkezdi szedni a Nevirapine Teva tablettát.
Bulgarian: Вашия лекар за всяко лекарство, което приемате преди да започнете прием на Невирапин Teva.
Hungarian: A GGT-aktivitás tünetekkel nem járó fokozódása úgyszintén nem zárja ki a kezelés folytatását.
Bulgarian: Асимптомното повишаване на GGT не е противопоказание за продължаване на лечението.
Hungarian: AZONNAL HAGYJA ABBA A NEVIRAPINE TEVA SZEDÉSÉT ÉS FORDULJON KEZELŐORVOSÁHOZ, mivel ezek a reakciók esetenként életveszélyeseknek bizonyulhatnak vagy halálhoz vezethetnek.
Bulgarian: И НЕЗАБАВНО ДА СЕ СВЪРЖЕТЕ С Вашия лекар, тъй като такива реакции може да са потенциално животозастрашаващи или да доведат до смърт.
Hungarian: Ezerkétszáztizenhat, a vizsgálat megkezdésekor HIV-1 RNS >5000 kópia/ml-rel rendelkező, korábban antiretrovirális szerrel nem kezelt beteg kapott 400 mg nevirapint naponta egyszer, 200 mg nevirapint naponta kétszer, 600 mg efavirenzet naponta egyszer, vagy nevirapint (400 mg) és efavirenzet (800 mg) naponta egyszer, plusz sztavudint és lamivudint 48 héten át.
Bulgarian: 1 216 антиретровирусно нелекувани пациенти с изходна плазмена HIV-1 РНК > 5000 копия/ml, са приемали невирапин 400 mg веднъж дневно, невирапин 200 mg два пъти дневно, ефавиренц 600 mg веднъж дневно или невирапин (400 mg) и ефавиренц (800 mg) веднъж дневно плюс ставудин и ламивудин в продължение на 48 седмици.
Hungarian: Mindezek mellett a minimális nevirapin-koncentrációk összehasonlíthatók voltak a két módszer között.
Bulgarian: Също така, наблюдаваните концентрации на невирапин в края на дозовия интервал са били сравними за двата метода.
Hungarian: Gyakori túlérzékenység (beleértve az anafilaxiás reakciót, angioödémát, urticariát)
Bulgarian: Чести реакция на свръхчувствителност (включително анафилактична реакция, ангиоедем, уртикария)
Hungarian: - metadon (opiátfüggőség kezelésére használatos gyógyszer) - warfarin (véralvadásgátló) - hormonális fogamzásgátlók (pl. „antibébi" tabletta) - indinavir (HIV-ellenes gyógyszer) - atanazavir (HIV-ellenes gyógyszer) - lopinavir/ritonavir (HIV-ellenes gyógyszerek) - fozamprenavir (HIV-ellenes gyógyszer) - efavirenz (HIV-ellenes gyógyszer) - etravirin (HIV-ellenes gyógyszer) - rilpivirin (HIV-ellenes gyógyszer) - delavirdin (HIV-ellenes gyógyszer) - zidovudin (HIV-ellenes gyógyszer) - boceprevir (C-típusú májgyulladás kezelésére szolgáló szer) - telaprevir (C-típusú májgyulladás kezelésére szolgáló szer) - elvitegravir/kobicisztát (HIV-ellenes gyógyszerek).
Bulgarian: - жълт кантарион (Hypericun perforatum, лекарство за лечение на депресия); - рифампицин (лекарство за лечение на туберкулоза); - рифабутин (лекарство за лечение на туберкулоза); - макролиди, напр. кларитромицин (лекарства за бактериални инфекции); - флуконазол (средство за лечение на гъбични инфекции); - кетоконазол (средство за лечение на гъбични инфекции); - итраконазол (средство за лечение на гъбични инфекции); - метадон (за лечение на пристрастяване към опиати); - варфарин (лекарство, което намалява съсирването на кръвта); - хормонални контрацептиви, т.нар. "хапче"; - атазанавир (друго лекарство срещу инфекция с HIV); - лопинавир/ритонавир (друго лекарство срещу инфекция с HIV); - фосампренавир (друго лекарство срещу инфекция с HIV); - ефавиренц (друго лекарство срещу инфекция с HIV)етравирин (друго лекарство за лечение на HIV инфекция); - рилпивирин (друго лекарство за лечение на HIV инфекция); - делавирдин (друго лекарство за лечение на HIV инфекция); - зидовудин (друго лекарство за лечение на HIV инфекция); - боцепревир (лекарство за лечение на хепатит С); - телапревир (лекарство за лечение на хепатит С);
Hungarian: HIV-1 fertőzést.
Bulgarian: или HIV-2.
Hungarian: Depomedroxiprogeszteronacetát (DMPA) 150 mg 3 havonta
Bulgarian: КОНТРАЦЕПТИВИ Депомедроксипрогестерон ацетат (ДПМА) 150 mg всеки 3 месеца
Hungarian: Biotranszformáció és elimináció: In vivo humán vizsgálatok és emberi májból izolált microsomákon végzett in vitro kísérletek szerint a nevirapin nagymértékben metabolizálódik a citokróm P450 enzimrendszerben, ahol oxidációs folyamatok során több hidroxilezett metabolit keletkezik.
Bulgarian: Биотрансформация и елиминиране: In vivo проучвания при хора и in vitro проучвания с човешки чернодробни микрозоми са показали, че невирапин се биотрансформира чрез цитохромен Р450 (оксидативен) метаболизъм до няколко хидроксилирани метаболити.
Hungarian: A károsodott májműködésű betegeken gondosan figyelni kell a gyógyszer-toxicitás jeleit.
Bulgarian: Пациентите с чернодробно увреждане трябва да бъдат внимателно мониторирани за прояви на индуцирана от лекарствения продукт токсичност.
Hungarian: A Nevirapine Teva tabletta laktózt (tejcukrot) tartalmaz.
Bulgarian: Невирапин Teva съдържа лактоза (млечна захар).
Hungarian: Megállapították, hogy a bevezető 14 napos kezeléssel egy időben alkalmazott 40 mg/nap dózisú prednizon nem csökkenti a nevirapin alkalmazása során jelentkező bőrkiütések előfordulási gyakoriságát - sőt a kezelés első 6 hetében inkább fokozza a bőrkiütések előfordulási gyakoriságát és súlyosságát.
Bulgarian: Установено е, че едновременното приложение на преднизон (40 mg/дневно през първите 14 дни от прилагането на невирапин) не намалява честотата на свързания с невирапин обрив и може да се свърже с повишаване на честотата и тежестта на обрива, появяващ се през първите 6 седмици от терапията с невирапин.
Hungarian: A májműködést ezekben az esetekben még gyakrabban kell ellenőrizni.
Bulgarian: При тези случаи се изисква по-често проследяване на чернодробната функция.
Hungarian: EGYÉB INFORMÁCIÓK
Bulgarian: Друга информация
Hungarian: 300/75 mg/m2 naponta kétszer
Bulgarian: 300/75 mg/m2 два пъти дневно
Hungarian: Azon betegek esetében, akiknél a kreatinin-clearance ≥20 ml/perc, nem szükséges módosítani az adagot (lásd 5.2 pont).
Bulgarian: При пациенти с CLcr ≥ 20 ml/min не се налага адаптиране на дозата, вижте точка 5.2.
Hungarian: Nevirapin: A ritonavirrel történő együttadás nem vezet klinikailag jelentős változásokhoz a nevirapin plazmaszintjeiben.
Bulgarian: Едновременното приложение на ритонавир не води до клинично значими промени в плазмените нива на невирапин.
Hungarian: hepatitis B vagy hepatitis C vírussal fertőzött betegek aránya 6,7%, illetve 20,0% volt a nevirapint naponta kétszer szedők csoportjában és 5,6%, illetve 11,1% volt az efavirenz-csoportban.
Bulgarian: В или С е било 6,7 % и 20,0 % в групата на невирапин два пъти дневно, 5,6 % и 11,1 % в групата на ефавиренц.
Hungarian: A nevirapin clearance-e nőbetegekben 13,8%-kal alacsonyabb volt a férfiakon mértnél.
Bulgarian: Пациентите от женски пол са показали 13,8 % по-нисък клирънс на невирапин, отколкото пациентите от мъжки пол.
Hungarian: Amennyiben a májfunkciós zavarok újra visszatérnek, a nevirapin-terápiát végleg abba kell hagyni.
Bulgarian: Ако се появят отново нарушения на чернодробната функция, лечението с невирапин трябва да бъде трайно прекратено.
Hungarian: Az egyszeri dózisú nevirapin kombinálása más antiretrovirális szerekkel csökkenti a nevirapin rezisztencia kialakulásának valószínűségét.
Bulgarian: Комбинацията на други антиретровирусни средства с еднократна доза невирапин намалява развитието на резистентност към невирапин.
Hungarian: A májkárosodás veszélye ezt követően is fennáll, ezért továbbra is szükséges a gyakori ellenőrzés.
Bulgarian: Все пак, рискът от някакво чернодробно събитие продължава през този период и редовният контрол трябва да продължи.
Hungarian: Amint azt a „Figyelmeztetések és óvintézkedések" című szakaszban már kifejtettük, a kezelés ideje alatt orvosa rendszeresen ellenőrzi az Ön májműködését, valamint azt, hogy nem jelentkeztek-e mellékhatások (pl. bőrkiütés).
Bulgarian: Както е обяснено по-горе в "Предупреждения и предпазни мерки", Вашият лекар ще контролира чернодробните Ви показатели и ще следи за поява на нежелани реакции като обрив.
Hungarian: A következő esetekben fokozott a májkárosodás kockázata: - nők esetében
Bulgarian: Следните групи пациенти са с повишен риск от развитие на чернодробни проблеми: - жени; - заразени с хепатит
Hungarian: Nevirapin: történeti kontrollal összehasonlítva a szintek változatlannak tűnnek.
Bulgarian: Невирапин: в сравнение с предишните контроли, нивата на невирапин са били непроменени
Hungarian: Emberben a liquor cerebrospinalis nevirapinszintje a plazmaszint 45(±5)%-a; ez a különbség nagyjából a fehérjéhez nem kötött, szabad frakciónak felel meg.
Bulgarian: Концентрациите на невирапин в цереброспиналната течност при хора (n = 6) е била 45 % (± 5 %) от плазмените концентрации; това съотношение е приблизително еднакво с фракцията, която не се свързва с плазмените протеини.
Hungarian: Károsodott veseműködés Károsodott veseműködésű, dialízisre szoruló betegeknek ajánlatos további 200 mg nevirapint adni minden egyes dialízis kezelés után.
Bulgarian: При пациенти с нарушена бъбречна функция, налагаща диализно лечение се препоръчва добавяне на 200 mg невирапин след всеки диализен цикъл.
Hungarian: A nevirapin a HIV-1
Bulgarian: Невирапин е ННИОТ на HIV-1.
Hungarian: 14 db tablettát (naptári csomagolás) tartalmaz dobozonként.
Bulgarian: Картонените кутии съдържат 14 таблетки (календарна опаковка).
Hungarian: Ha a Nevirapine Teva-t az Ön gyermeke számára írták föl, kérjük, hogy az ebben a betegtájékoztatóban leírt információkat tekintse úgy, hogy azok az Ön gyermekére vonatkoznak
Bulgarian: Ако Невирапин Teva е предписан на Вашето дете, моля обърнете внимание, че цялата информация в тази листовка се отнася за Вашето дете (в този случай имайте предвид "Вашето дете" вместо "Вие").
Hungarian: Egyetlen dózis nevirapin az anyában vagy a csecsemőben csökkent hatásossághoz vezethet, ha nevirapint tartalmazó HIV kezelési protokollt kezdenek ezeknél a betegeknél 6 hónapon vagy rövidebb időn belül.
Bulgarian: Еднократна доза невирапин, приложена при майки или кърмачета, може да доведе до редуциране на ефикасността, ако по-късно, в рамките на 6 месеца или по-малко, се назначи схема за лечение на HIV с невирапин.
Hungarian: Ezek közé tartozik a májgyulladás (hepatitisz), ami lehet hirtelen kialakuló és igen súlyos (fulmináns májgyulladás) és májelégtelenség - ez mindkettő halálos kimenetelű is lehet.
Bulgarian: Това включва някои случаи на възпаление на черния дроб (хепатит), които може да са внезапни и интензивни (фулминантен хепатит), и чернодробна недостатъчност и които меже да са фатални.
Hungarian: A metabolikus út következtében nem várható klinikailag szignifikáns farmakokinetikai kölcsönhatás az enfuvirtid és nevirapin között.
Bulgarian: Поради метаболитния път не се очакват клинично значими фармакокинетични взаимодействия между енфувиртид и невирапин.
Hungarian: Ha a menopauzát követően Ön hormonkezelést kap, ennek a gyógyszernek a szedése előtt kérjen tanácsot kezelőorvosától.
Bulgarian: Ако провеждате пост-менопаузална терапия с хормони, обърнете се за съвет към Вашия лекар преди да приемете това лекарство.
Hungarian: Osteonecrosis: Annak ellenére, hogy az etiológiája multifaktoriálisnak tekintendő (beleértve a kortikoszteroidok használatát, az alkoholfogyasztást, a súlyos immunszuppressziót és a magasabb testtömeg-indexet), osteonecrosisos eseteket leginkább előrehaladott HIV-betegségben szenvedő és/vagy hosszú távú kombinált antiretrovirális terápiában (combination antiretroviral therapy, CART) részesült betegek esetében jelentettek.
Bulgarian: Въпреки че етиологията се приема за многофакторна (включваща приложение на кортикостероиди, консумация на алкохол, тежка имуносупресия, по-висок индекс на телесна маса), са съобщавани случаи на остеонекроза, особено при пациенти с напреднало HIV заболяване и/или с продължителна експозиция на комбинирана антиретровирусна терапия (КАРТ).
Hungarian: A naponta kétszer adott nevirapin és az efavirenz nem különbözött szignifikánsan a hatékonyság tekintetében (p=0,091), amit a kezelés sikertelenségével vagy a kezelés sikertelenségének bármely összetevőjével mértek, a virológiai sikertelenséget is beleértve.
Bulgarian: Лечението с невирапин два пъти дневно и лечението с ефавиренц не са се различавали значимо (p = 0,091) по отношение на ефикасност, която е измерена посредством показателяна терапевтичен неуспех.
Hungarian: Maravirok Cmin ND Maravirok Cmax ↔ 1,54 (0,94-2,52) a történeti kontrollokkal összehasonlítva.
Bulgarian: Маравирок Cmin НУ Маравирок Cmax ↔ 1,54 (0,94-2,52) в сравнение с предишните контроли
Hungarian: A májbetegség súlyosbodása esetén megfontolandó a kezelés felfüggesztése vagy abbahagyása.
Bulgarian: Ако са налице данни за влошено чернодробно заболяване, трябва да се обмисли възможността за прекъсване или прекратяване на лечението при тези пациенти.
Hungarian: A humán májmikroszómákban az abakavir nem gátolja a citokróm P450 izoenzimeket.
Bulgarian: В чернодробните микрозоми при човек, абакавир не инхибира изоформите на цитохром P450.
Hungarian: A PEP-pel foglalkozó speciális vizsgálatban a nevirapin hatásait - különös tekintettel a kezelés időtartamára - nem tanulmányozták, ezért ez határozottan ellenzett.
Bulgarian: Използването на невирапин не е било оценено в рамките на специално изпитване за РЕР, особено по отношение на продължителността на лечение и по тази причина категорично не се препоръчва.
Hungarian: 14 nap után az ajánlott adag 200 mg naponta kétszer.
Bulgarian: След 14 дни, препоръчителната доза е една таблетка от 200 mg два пъти на ден.
Hungarian: Enyhe és középsúlyos májkárosodásban szenvedő betegek esetében nem szükséges módosítani az adagot (lásd 4.4 és 5.2 pont).
Bulgarian: Не е необходима корекция на дозата при пациенти с леко до умерено чернодробно увреждане (вж. точки 4.4 и 5.2).
Hungarian: Nemkívánatos klinikai eseményként hepatitist jelentettek 10 beteg (2,6%) esetében a nevirapint naponta kétszer szedő csoportból és 2 beteg
Bulgarian: Клиничен хепатит съобщен като нежелано клинично събитие се е проявил при 10 (2,6 %) и 2 (0,5 %) от пациентите съответно в групите на невирапин два пъти дневно и ефавиренц.
Hungarian: A fenntartó metadon-kezelésben részesülő betegeknél a Nevirapine Teva kezelés kezdetét követően figyelni kell a megvonási tüneteket, és a metadon dózisát ez alapján kell beállítani.
Bulgarian: Пациентите на поддържаща терапия с метадон, които започват терапия с Невирапин Teva трябва да бъдат контролирани за симптоми на отнемане и в зависимост от това да се коригира дозата на метадона
Hungarian: A doboz 14 (naptári csomagolás), 60 vagy 120 db tablettát tartalmaz.
Bulgarian: Картонените кутии съдържат 60 или 120 таблетки.
Hungarian: Lényegesen kevesebb beteg szakította meg a nemkívánatos események miatt a vizsgált gyógyszerrel végzett kezelést az abakavir-csoportban (9 beteg, illetve 6%), mint a nevirapin-csoportban (26 beteg, illetve 17%) vagy mint az efavirenzcsoportban (27 beteg, illetve 17%).
Bulgarian: Значително по-малко пациенти в групата на абакавир (9 пациенти или 6 %) в сравнение с групата на невирапин (26 пациенти или 17 %) или групата на ефавиренц (27 пациенти или 17 %) са прекратили приема на изпитвания лекарствен продукт, поради нежелани реакции
Hungarian: Gyakori kóros májfunkciós értékek (emelkedett alanin-amonitranszferáz; emelkedett transzaminázok, emelkedett aszpartát-aminotranszferáz; emelkedett gammaglutamiltranszferáz; emelkedett májenzimek; hypertransaminasaemia).
Bulgarian: Чести отклонения в резултатите на чернодробните функционални тестове (повишение на аланин аминотрансфераза; повишение на аспартат аминотрансферазата; повишение на гама-глутамилтранфераза; повишение на чернодробните ензими; хипертрансфераземия)
Hungarian: Osteonecrosisos esetekről számoltak be, különösen az általánosan ismert rizikófaktorú betegek, az előrehaladott HIV-betegségben szenvedők és a hosszú távú kombinált antiretrovirális terápiában
Bulgarian: Съобщавани са били и случаи на остеонекроза, предимно при пациенти с общоприети рискови фактори, напреднало HIV-заболяване или продължителна експозиция на комбинирана антиретровирусна терапия (КАРТ).
Hungarian: A ribavirin nem gátolja a citokróm P450 enzimeket, és a toxicitási vizsgálatok alapján a ribavirin nem indukálja a májenzimeket.
Bulgarian: Рибавирин не инхибира цитохром P450 ензимната система, и няма доказателство от изпитванията за токсичност, че рибавирин индуцира чернодробните ензими.
Hungarian: A Nevirapine Teva más antiretrovirális szerekkel kombinálva, HIV-1 vírussal fertőzött felnőttkorú betegek, serdülők és bármely életkorú gyermekek kezelésére adható (lásd 4.2 pont).
Bulgarian: Невирапин Teva в комбинация с други антиретровирусни лекарствени продукти е показан за лечение на инфектирани с HIV-1 възрастни, юноши и деца във всички възрастови групи (вж. точка 4.2).
Hungarian: Atazanavir/r 300/100 mg:
Bulgarian: Атазанавир/р 300/100 mg:
Hungarian: Az előre meghatározott hatékonysági összehasonlítást a napi kétszeri nevirapin és efavirenz kezelési csoport között végezték.
Bulgarian: Предварително определената първична крайна точка за ефикасност е била сравнение между групите, получаващи лечение с невирапин два пъти дневно и ефавиренц.
Hungarian: A nevirapin-kezelés első 18 hete kritikus időszak, melynek során gondosan figyelemmel kell kísérni a betegek állapotát, hogy a súlyos-életveszélyes bőrreakciók (pl. Stevens-Johnsonszindróma [SJS] és toxikus epidermális necrolysis [TEN]), valamint a súlyos hepatitis/májelégtelenség esetleges jelentkezését észrevegyék.
Bulgarian: Първите 18 седмици от терапията с невирапин са критичен период, който изисква непосредствено мониториране на пациентите за ранно откриване на потенциална проява на тежки и животозастрашаващи кожни реакции (включително случаи на синдрома на Stevens-Johnson (SJS) и токсична епидермална некролиза (ТЕН) и тежък хепатит/чернодробна недостатъчност.
Hungarian: A nevirapin könnyen átjut a placentán és kiválasztódik az anyatejbe.
Bulgarian: Невирапин бързо преминава през плацентата и се открива в майчиното мляко.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива отпускани без рецепта.
Hungarian: A vizsgált betegek a farmakokinetikai mintavétel időpontja előtt legalább 6 héten keresztül részesültek antiretrovirális kezelésben 2×200 mg nevirapinnal, a kezelés medián időtartama 3,4 év volt.
Bulgarian: Проучваните пациенти са получили антиретровирусна терапия, съдържаща невирапин 200 mg два пъти дневно, за период от най-малко 6 седмици преди фармакокинетичното измерване, с медиана на продължителност на лечението 3,4 години.
Hungarian: Nevirapine Teva 200 mg
Bulgarian: Невирапин Teva 200 mg
Hungarian: A kezelés előtt vagy alatt a normálérték felső határát több mint 2,5-szeresen meghaladó GOT- vagy GPT-értékek esetén a májműködést gyakrabban szükséges ellenőrizni a rendszeres klinikai vizitek alkalmával.
Bulgarian: Ако ASAT или ALAT ≥ 2,5 ГГН преди или в периода на лечение, чернодробните функции трябва да бъдат проследявани по-често по време на обичайните клинични визити.
Hungarian: Irodalmi adatok szerint 20 HIV fertőzött 2x200 mg nevirapint szedő betegnél az egyensúlyi állapot Cmax 5,74 μg/ml (5,00-7,44), Cmin 3,73 (3,20-5,08) és az AUC 109,0 h*μg/ml (96,0-143,5) értékeknél alakul ki.
Bulgarian: Данните съобщени в литературата за 20 HIV-заразени пациенти са показали плазмени концентрации в стационарно състояние Cmax 5,74 μg/ml (5,00-7,44) и Cmin 3,73 μg/ml (3,20-5,08) с AUC 109,0 h*μg/ml (96,0143,5) при пациенти, приемащи 200 mg невирапин два пъти дневно.