FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Resultaterne af begge studier viste, at behandling med salmeterol/fluticasonpropionat 50/250 mikrogram medførte en signifikant lavere årlig hyppighed af moderate/alvorlige KOL-eksacerbationer sammenlignet med salmeterol (SCO40043: hhv. 1,06 og 1,53 pr. person pr. år; risikorate 0,70; 95 % CI 0,58-0,83; p<0,001.
Lithuanian: Abiejų tyrimų rezultatai parodė, kad gydant 50/250 mikrogramų salmeterolio / flutikazono propionato, reikšmingai sumažėjo vidutinio sunkumo / sunkių LOPL paūmėjimų metinis dažnis, palyginti su salmeteroliu (SCO40043: atitinkamai 1,06 ir 1,53 vienam tiriamajam per metus, dažnio santykis 0,70, 95 % PI: nuo 0,58 iki 0,83, p < 0,001; SCO100250: atitinkamai 1,10 ir 1,59 vienam tiriamajam per metus, dažnio santykis 0,70, 95 % PI: nuo 0,58 iki 0,83, p < 0,001).
Danish: Hvis du har taget for mange inhalationer af Aerivio Spiromax Det er vigtigt at bruge inhalatoren efter anvisningerne.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Aerivio Spiromax dozę? Svarbu naudoti inhaliatorių kaip nurodyta.
Danish: Samtidig administration af ketoconazol (400 mg oralt en gang dagligt) og salmeterol (50 mikrogram inhaleret to gange dagligt) i 7 dage hos 15 raske personer medførte signifikant øget plasma-eksponering af salmeterol (1,4 gange Cmax og 15 gange AUC).
Lithuanian: 15 sveikų tiriamųjų 7 dienas kartu vartojant ketokonazolą (400 mg per burną kartą per parą) ir salmeterolį (50 mikrogramų, įkvepiant du kartus per parą), reikšmingai padidėjo salmeterolio ekspozicija plazmoje (1,4 karto Cmax ir 15 kartų AUC).
Danish: KOL-patienter med en baseline (før bronkodilatator) FEV1 <60 % af forventet normal blev randomiseret til dobbeltblind medicinering.
Lithuanian: LOPL sergantys pacientai, kurių pradinis (prieš vartojant bronchų plečiamąjį vaistinį preparatą) FEV1 < 60 % prognozuojamo normalaus rodiklio, buvo atsitiktinių imčių būdu atrinkti vartoti dvigubai koduotą vaistą.
Danish: Patienterne skal kontrolleres jævnligt af en læge, så den styrke af salmeterol/fluticasonpropionat-inhalatoren, som de får, forbliver optimal, og denne må kun ændres af lægen.
Lithuanian: Gydytojas turi reguliariai iš naujo vertinti pacientų būklę, kad pacientas nuolat vartotų optimalaus stiprumo salmeterolio / flutikazono propionato inhaliatorių ir jį keistų, tik nurodžius medikams.
Danish: Angioødem (primært i ansigt og orofaryngealt ødem)
Lithuanian: Angioneurozinė edema (daugiausiai veido ir stemplės edema)
Danish: • lavt blodtryk og krampeanfald.
Lithuanian: • sumažėjęs kraujospūdis ir traukuliai (priepuoliai).
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver dosis indeholder ca. 10 milligram lactose (som monohydrat).
Lithuanian: Kiekvienoje dozėje yra maždaug 10 mg laktozės (monohidrato pavidalu).
Danish: Der er ikke endegyldigt klinisk bevis for en forskel i risikoen for pneumoni blandt de forskellige klasser af inhalerede kortikosteroider.
Lithuanian: Galutinių klinikinių duomenų apie plaučių uždegimo rizikos dydžio skirtumus tarp įvairių įkvepiamųjų
Danish: Aerivio Spiromax indeholder: - Aktive stoffer: salmeterol og fluticasonpropionat.
Lithuanian: Aerivio Spiromax sudėtis - Veikliosios medžiagos yra salmeterolis ir flutikazono propionatas.
Danish: Mulige systemiske bivirkninger i disse aldersgrupper omfatter Cushings syndrom, cushingoide træk, adrenal suppression og væksthæmning (se pkt.
Lithuanian: Šio amžiaus grupėse galimas sisteminis poveikis: Kušingo sindromas, kušingoidiniai požymiai, antinksčių slopinimas ir augimo sulėtėjimas vaikams bei paaugliams (žr.
Danish: Når astmasymptomerne er under kontrol, kan det overvejes gradvist at reducere dosis af inhaleret kortikosteroid, og det er derfor nødvendigt at ændre til en fastdosiskombination af salmeterol og fluticasonpropionat, der indeholder en lavere dosis inhaleret kortikosteroid.
Lithuanian: Kai astmos simptomai yra kontroliuojami, galima apsvarstyti galimybę pamažu mažinti įkvepiamojo kortikosteroido dozę, todėl reikia vietoj šio preparato skirti kitą fiksuotos dozės salmeterolio ir flutikazono propionato derinį, kurio sudėtyje yra mažesnė įkvepiamojo kortikosteroido dozė.
Danish: I nogle tilfælde er det ikke hensigtsmæssigt at tage Aerivio Spiromax sammen med andre former for medicin.
Lithuanian: Aerivio Spiromax gali būti netinkamas vartoti kartu su kitais vaistais.
Danish: Forekomsten af pneumoni i gruppen med salmeterol/fluticasonpropionat var sammenlignelig på tværs af alle studierne.
Lithuanian: Panašus plaučių uždegimo dažnis salmeterolio / flutikazono propionato grupėje nustatytas visų tyrimų metu.
Danish: • Andre bronkodilatatorer (såsom salbutamol).
Lithuanian: • Kitų bronchų plečiamųjų vaistų (pvz., salbutamolį).
Danish: Den primære vej er CYP3A4metabolisering til en inaktiv carboxylsyremetabolit.
Lithuanian: Daugiausia flutikazono furoato metabolizuojama, citochromo P450 fermentui CYP3A4 paverčiant jį neaktyviu karboksirūgšties metabolitu.
Danish: I et interaktionsstudie med intranasalt fluticasonpropionat hos raske personer øgede ritonavir (en højpotent CYP3A4-hæmmer) 100 mg to gange dagligt plasmakoncentrationen af fluticasonpropionat flere hundrede gange, hvilket resulterede i markant reducerede cortisolkoncentrationer i serum.
Lithuanian: Atliekant sąveikos tyrimą, kuriame dalyvavo sveiki tiriamieji, gydomi į nosį vartojamu flutikazono propionatu, 100 mg ritonaviro (labai stipraus citochromo P450 3A4 inhibitoriaus), vartojamo du kartus per parą, padidino flutikazono propionato koncentraciją plazmoje kelis šimtus kartų, tai sąlygojo labai sumažėjusią kortizolio koncentraciją serume.
Danish: Både hæshed og forekomst af candidiasis i mund og svælg kan mindskes ved at skylle munden med vand og spytte vandet ud og/eller børste tænder efter inhalation.
Lithuanian: Paburkimą ir burnos bei gerklės kandidamikozės dažnį galima sumažinti, po vaistinio preparato vartojimo išskalaujant burną vandeniu ir išspjaunant vandenį ir (arba) išsivalant dantis.
Danish: Luftvejssymptomer (dyspnø)
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos simptomai (dispnėja)
Danish: Dyrestudier viste imidlertid ingen indvirkning af salmeterol eller
Lithuanian: Tačiau tyrimai su gyvūnais salmeterolio ar flutikazono propionato poveikio
Danish: Læger skal være opmærksomme på eventuel udvikling af pneumoni og andre nedre luftvejsinfektioner hos patienter med KOL, da de kliniske tegn på sådanne infektioner og på eksacerbationer ofte overlapper.
Lithuanian: Gydytojai turi toliau atidžiai stebėti, ar LOPL sergantiems pacientams nepasireiškia plaučių uždegimas ir kitos apatinių kvėpavimo takų infekcijos, nes dažnai tokių infekcijų ir būklės paūmėjimo klinikiniai požymiai sutampa.
Danish: Der sås ikke klinisk signifikante virkninger på blodtryk, hjertefrekvens, blodglucose og serumkalium.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingo poveikio kraujospūdžiui, širdies ritmui, gliukozės kiekiui kraujyje ir kalio kiekiui kraujyje nenustatyta.
Danish: Der er fundet andre, ikke identificerede metabolitter i fæces.
Lithuanian: Kiti nenustatyti metabolitai taip pat pašalinami su išmatomis.
Danish: Aerivio Spiromax 50 mikrogram/500 mikrogram inhalationspulver salmeterol/fluticasonpropionat
Lithuanian: Aerivio Spiromax 50 mikrogramų / 500 mikrogramų/dozėje įkvepiamieji milteliai Salmeterolum / Fluticasoni propionas
Danish: Dette kan medføre en øget forekomst af andre systemiske bivirkninger ved salmeterol (f.eks. forlænget QTc-interval og palpitationer) sammenlignet med behandling med salmeterol eller ketoconazol alene (se pkt.
Lithuanian: , QTc intervalo ir palpitacijų) dažnis, palyginti su vien gydymu salmeteroliu ar ketokonazolu (žr.
Danish: Den øgede forekomst af rapporterede tilfælde af pneumoni med salmeterol/fluticasonpropionat 50/250 mikrogram to gange dagligt forekommer at være af samme størrelsesorden som den rapporterede forekomst efter behandling med salmeterol/fluticasonpropionat 50/500 mikrogram to gange dagligt i TORCH.
Lithuanian: Padidėjęs plaučių uždegimo dažnis vartojant 50/250 mikrogramų salmeterolio / flutikazono propionato du kartus per parą yra panašus į dažnį, nustatytą po gydymo 50/500 mikrogramų salmeterolio / flutikazono propionato du kartus per parą tyrimo TORCH metu.
Danish: • Vejrtrækningsbesvær eller hvæsende vejrtrækning, der bliver værre straks efter, du har taget Aerivio Spiromax.
Lithuanian: • Pasunkėjęs kvėpavimas arba švokštimas, kuris pasunkėja iš karto po Aerivio Spiromax vartojimo. Jei taip atsitiko, nustokite naudoti Aerivio Spiromax inhaliatorių.
Danish: Efter 16 dages behandling havde 50 % af personerne i salmeterol/fluticasonpropionat-gruppen opnået den første individuelle velkontrollerede uge, mens dette tog 37 dage for ICS-gruppen.
Lithuanian: 50 % tiriamųjų gydymo laikas iki pirmosios individualios geros kontrolės savaitės buvo 16 dienų salmeterolio / flutikazono propionato grupėje, palyginti su 37 dienomis ĮKS grupėje.
Danish: Den laveste effektive dosis af fluticasonpropionat, der er nødvendig for at opretholde en tilstrækkelig astmakontrol, skal anvendes ved behandling af gravide kvinder.
Lithuanian: Gydant nėščias moteris, turi būti skiriama mažiausia veiksminga flutikazono propionato dozė, reikalinga pakankamai astmos kontrolei užtikrinti.
Danish: Aerivio Spiromax bør hverken anvendes til børn på 12 år eller yngre eller til unge i alderen 13 til 17 år.
Lithuanian: Aerivio Spiromax nėra skirtas vartoti 12 metų ir jaunesniems vaikams ar 13 -17 metų paaugliams.
Danish: Hensigten med behandling med inhaleret fluticasonpropionat er at minimere behovet for orale steroider, men patienter, der skifter fra oralt steroid, kan have risiko for en nedsat adrenal reserve i en betragtelig periode.
Lithuanian: Gydymo įkvepiamuoju flutikazono propionatu nauda turėtų sumažinti geriamųjų kortikosteroidų poreikį, bet pacientams, kuriems šį preparatą pradeda vartoti vietoj prieš tai vartotų geriamųjų kortikosteroidų, tam tikrą laiką gali išlikti sumažėjusio antinksčių funkcijos rezervo rizika.
Danish: Aerivio Spiromax skal omgående seponeres og patienten vurderes med iværksættelse af alternativ
Lithuanian: Reikia nedelsiant nutraukti Aerivio Spiromax vartojimą, įvertinti paciento būklę ir, jeigu reikia, pradėti kitokį gydymą.
Danish: Forsigtighed anbefales, og langtidsbehandling med sådanne lægemidler bør så vidt muligt
Lithuanian: Rekomenduojama imtis atsargumo priemonių ir, jei įmanoma, vengti
Danish: - Gem indlægssedlen.
Lithuanian: Uždenkite kandiklio dangtelį.
Danish: Bivirkningsprofilerne var sammenlignelige med undtagelse af en højere forekomst af pneumoni og kendte lokale bivirkninger (candidiasis og dysfoni) i gruppen med salmeterol/fluticasonpropionat 50/250 mikrogram to gange dagligt versus salmeterolgruppen.
Lithuanian: Nepageidaujamų reiškinių duomenys buvo panašūs, išskyrus didesnį plaučių uždegimų ir žinomo vietinio šalutinio poveikio (kandidamikozės ir disfonijos) dažnį 50/250 mikrogramų salmeterolio / flutikazono propionato du kartus per parą vartojusiųjų grupėje nei salmeterolio grupėje.
Danish: Aerivio Spiromax 50 mikrogram/500 mikrogram inhalationspulver
Lithuanian: Aerivio Spiromax 50 mikrogramų / 500 mikrogramų/dozėje įkvepiamieji milteliai
Danish: Hyppighed Almindelig
Lithuanian: Dažni Dažni
Danish: Meget almindelig (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer)
Lithuanian: Labai dažnas (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių)
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Midler mod obstruktiv luftvejssygdom, adrenergika i kombination med kortikosteroider/andre lægemidler ekskl.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - vaistai nuo obstrukcinių kvėpavimo takų ligų, adrenerginiai vaistai derinyje su kortikosteroidais arba kiti vaistai, išskyrus anticholinerginius vaistus, ATC kodas - R03AK06
Danish: Studierne SCO40043 og SCO100250 var randomiserede, dobbeltblinde replikationsstudier med parallelle grupper, der sammenlignede virkningen af salmeterol/fluticasonpropionat 50/250 mikrogram to gange dagligt (en dosis, der ikke er godkendt til KOL-behandling i EU) med salmeterol 50 mikrogram to gange dagligt på den årlige hyppighed af moderate/svære eksacerbationer hos personer med KOL og FEV1 < 50 % af forventet og eksacerbationer i anamnesen.
Lithuanian: Tyrimai SCO40043 ir SCO100250 buvo atsitiktinių imčių, dvigubai koduoti, lygiagrečių grupių, pasikartojančio modelio tyrimai, kurių metu buvo lyginamas 50/250 mikrogramų salmeterolio / flutikazono propionato du kartus per parą (dozė nėra licencijuota LOPL gydyti Europos Sąjungoje) ir 50 mikrogramų salmeterolio du kartus per parą poveikis pagal metinį vidutinio sunkumo / sunkių paūmėjimų dažnį LOPL sergantiems tiriamiesiems, kurių FEV1 sudarė mažiau nei 50 % prognozuojamo rodiklio ir kuriems anksčiau yra buvę paūmėjimų.
Danish: Behandling med systemisk kortikosteroid er typisk nødvendig til patienter med KOL, der oplever eksacerbationer, og derfor bør patienterne informeres om at søge lægehjælp, hvis symptomerne forværres
Lithuanian: LOPL sergantiems pacientams, kuriems pasireiškia ligos paūmėjimai, paprastai reikalingas gydymas sisteminiais kortikosteroidais, todėl, jei vartojant Aerivio Spiromax pasunkėjo simptomai, pacientams reikia nurodyti kreiptis pagalbos į medikus.
Danish: Der er også øget risiko for systemiske bivirkninger ved kombination af fluticasonpropionat og andre potente CYP3A
Lithuanian: Taip pat yra padidėjusi sisteminio nepageidaujamo poveikio rizika, kartu su flutikazono propionatu skiriant kitus stiprius CYP3A inhibitorius (žr. 4.5 skyrių).
Danish: Det er blevet vist, at patienter med svær astma og KOL kan generere en tilstrækkelig inspiratorisk flowhastighed, når de tager en kraftig indånding gennem Spiromax-inhalatoren, til at muliggøre levering af den påkrævede terapeutiske dosis i lungerne (se også "Maksimal inspiratorisk flowhastighed gennem Spiromax-inhalationsdevice"
Lithuanian: Nustatyta, kad visi sunkia astma ir LOPL sergantys pacientai sugeba sukelti pakankamai stiprų įkvepiamo oro srautą gydomajai dozei pro Spiromax prietaisą įkvėpti (taip pat žr.
Danish: Aerivio Spiromax anbefales ikke til børn og unge under 18 år.
Lithuanian: Aerivio Spiromax nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams, jaunesniems kaip 18 metų.
Danish: Hvis du får bivirkninger, skal du kontakte lægen eller apotekspersonalet.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Danish: Ikke
Lithuanian: Kitaip
Danish: Hos patienter med svær astma anbefales det, at en passende dosering af inhaleret kortikosteroid fastlægges,
Lithuanian: Sunkia astma sergantiems pacientams rekomenduojama nustatyti atitinkamą įkvepiamojo kortikosteroido dozę ir tik tada skirti bet kurį fiksuotos dozės derinį.
Danish: Aerivio Spiromax hjælper med at forhindre, at du får åndenød og hvæsende vejrtrækning.
Lithuanian: Aerivio Spiromax padeda numalšinti prasidedantį dusulį ir švokštimą.
Danish: Alle patienter bør få undervisning af lægen eller sundhedspersonalet i, hvordan de skal anvende Aerivio Spiromax.
Lithuanian: Vaisto receptą išrašantis sveikatos priežiūros specialistas turi pamokyti, kaip vartoti Aerivio Spiromax.
Danish: Der er lineær stigning i den systemiske eksponering med stigende inhaleret
Lithuanian: Didėjant įkvepiamai dozei, sisteminė ekspozicija tiesiškai didėja.
Danish: Sådan skal du bruge Aerivio Spiromax
Lithuanian: Kaip vartoti Aerivio Spiromax
Danish: Der er ikke forekommet yderligere bivirkninger efter samtidig administration af de to aktive stoffer.
Lithuanian: Pavartojus kartu abi veikliąsias medžiagas, papildomų nepageidaujamų reiškinių nenustatyta.
Danish: Aerivio Spiromax påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene
Lithuanian: Aerivio Spiromax gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Danish: Aerivio Spiromax er ikke indiceret til børn på 12 år eller yngre eller til unge i alderen 13 til 17 år.
Lithuanian: Aerivio Spiromax nerekomenduojama vartoti 12 metų ir jaunesniems vaikams arba nuo 13 iki 17 metų paaugliams.
Danish: Hvis du ikke har fået denne træning, skal du bede lægen, sundhedspersonalet eller apotekspersonalet om at vise dig, hvordan du skal bruge din inhalator korrekt, før du bruger den første gang.
Lithuanian: Šis mokymas svarbus užtikrinant, kad įkvėptumėte reikiamą dozę. Jeigu nebuvote to išmokyti, prieš pirmą kartą naudodami inhaliatorių, paprašykite gydytojo, slaugytojo arba vaistininko parodyti Jums, kaip tinkamai naudotis Jūsų inhaliatoriumi.
Danish: Resultater for sekundære endepunkter (tid til første moderate/svære eksacerbation, årlig hyppighed af eksacerbationer, som krævede oralt kortikosteroid og FEV1 før dosering om morgenen) favoriserede signifikant salmeterol/fluticasonpropionat 50/250 mikrogram to gange dagligt i forhold til salmeterol.
Lithuanian: Antriniai veiksmingumo rodikliai (laikas iki pirmojo vidutinio sunkumo / sunkaus paūmėjimo, metinis paūmėjimų, kuriems gydyti reikia gerti kortikosteroidus, dažnis ir rytinis FEV1) prieš dozės vartojimą) buvo daug geresni 50/250 mikrogramų salmeterolio / flutikazono propionato du kartus per parą vartojusiųjų grupėje nei salmeterolio grupėje.
Danish: Samtidig administration af erythromycin (500 mg oralt tre gange dagligt) og salmeterol (50 mikrogram inhaleret to gange dagligt) i 6 dage hos 15 raske personer medførte en lille, men ikke statistisk signifikant forhøjelse i eksponeringen for salmeterol (1,4 gange Cmax og 1,2 gange AUC).
Lithuanian: 15 sveikų tiriamųjų 6 dienas kartu vartojant eritromiciną (500 mg per burną tris kartus per parą) ir salmeterolį (50 mikrogramų, įkvepiant du kartus per parą), nedaug, bet nestatistiškai reikšmingai padidėjo salmeterolio ekspozicija (1,4 karto Cmax ir 1,2 karto AUC).
Danish: TC
Lithuanian: C.
Danish: Samtidig administration af ketoconazol bør undgås, medmindre fordelene opvejer den potentielt øgede risiko for systemiske bivirkninger fra salmeterol.
Lithuanian: Skirti kartu su ketokonazolu reikia vengti, nebent nauda yra didesnė už potencialiai padidėjusią gydymo salmeteroliu sisteminio poveikio riziką.
Danish: Brug ikke Aerivio Spiromax: - hvis du er allergisk (overfølsom) over for salmeterol, fluticasonpropionat eller et af de øvrige indholdsstoffer i Aerivio Spiromax (angivet i punkt 6).
Lithuanian: - jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) salmeteroliui, flutikazono propionatui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Danish: Hver afmålt dosis indeholder 50 mikrogram salmeterol (som salmeterolxinafoat) og 500 mikrogram fluticasonpropionat.
Lithuanian: Kiekvienoje išmatuotoje dozėje yra 50 mikrogramų salmeterolio (salmeterolio ksinafoato pavidalu) ir 500 mikrogramų flutikazono propionato.
Danish: Hos patienter med astma eller KOL er systemisk eksponering blevet observeret i mindre grad efter inhalation af
Lithuanian: Astma arba LOPL sergantiems pacientams nustatyta mažesnė įkvėpto flutikazono propionato sisteminė ekspozicija.
Danish: Administration: Til inhalation.
Lithuanian: , salbutamolio, inhaliatorių.
Danish: Mulige systemiske virkninger omfatter Cushings syndrom, cushingoide træk, adrenal suppression, nedsat knoglemineraltæthed, katarakt og glaukom samt sjældnere en række psykiske eller adfærdsmæssige virkninger, herunder psykomotorisk hyperaktivitet, søvnforstyrrelser, angst, depression eller aggression (især hos børn) (se underafsnittet "Pædiatrisk population" nedenfor for oplysninger om systemiske virkninger af inhalerede kortikosteroider hos børn og unge).
Lithuanian: Galimas sisteminis poveikis yra Kušingo sindromas, kušingoidiniai požymiai, antinksčių slopinimas, kaulų mineralinio tankio sumažėjimas, katarakta, glaukoma ir rečiau įvairūs psichologiniai ar elgesio reiškiniai, įskaitant psichomotorinį hiperaktyvumą, miego sutrikimus, nerimą, depresiją ar agresyvumą (ypač vaikams) (žr.
Danish: • opkastning og diarré
Lithuanian: • pykinimas ir viduriavimas;
Danish: • kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), for at nedsætte hyppigheden af anfald med forværring af dine
Lithuanian: • lėtinę obstrukcinę plaučių ligą (LOPL), kad rečiau paūmėtų simptomai.
Danish: Hvid inhalator med et halvgennemsigtigt gult låg over mundstykket.
Lithuanian: Baltas inhaliatorius su pusiau skaidriu geltonu kandiklio dangteliu.
Danish: Det kan medføre en øget forekomst af systemiske virkninger (f.eks. forlænget QTc-interval og palpitationer).
Lithuanian: Dėl to gali padidėti sisteminio poveikio (pvz.
Danish: • Du behøver ikke at ryste inhalatoren, før du bruger den.
Lithuanian: • Prieš naudojant inhaliatorių, jo kratyti nereikia.
Danish: Der blev hyppigere rapporteret nedre luftvejsinfektioner (især pneumoni og bronkitis) i TORCH-studiet, hvor patienter med KOL fik salmeterol/fluticasonpropionat 50/500 mikrogram to gange dagligt versus placebo, samt i studierne SCO40043 og SCO100250, der sammenlignede en lavere dosis af salmeterol/fluticasonpropionat 50/250 mikrogram to gange dagligt (en dosis, der ikke er godkendt til KOL) versus salmeterol 50 mikrogram to gange dagligt alene (se pkt.
Lithuanian: Atliekant tyrimą TORCH, kuriame dalyvavo LOPL sergantys pacientai, gydomi 50/500 mikrogramų salmeterolio / flutikazono propionato doze du kartus per parą, dažniau nustatytos apatinių kvėpavimo takų infekcijos (ypač plaučių uždegimas ir bronchitas) nei gydomiems placebu, taip pat atliekant tyrimus SCO40043 ir SCO100250, kurių metu buvo lyginama mažesnė nepatvirtinta LOPL gydyti 50/250 mikrogramų salmeterolio / flutikazono propionato dozė du kartus per parą su 50 mikrogramų salmeterolio du kartus per parą (žr.
Danish: Fluticasonpropionats fordeling er karakteriseret ved en høj plasmaclearance (1.150 ml/min), et stort fordelingsvolumen ved steady state (ca.300 l) og en terminal halveringstid på ca. 8 timer.
Lithuanian: Flutikazono propionato pasiskirstymui būdingas didelis klirensas plazmoje (1 150 ml/min.
Danish: Når der er opnået astmakontrol, skal behandlingen vurderes, og det skal overvejes, om patienten skal trappes ned til en fastdosiskombination med salmeterol og fluticasonpropionat, der indeholder en lavere dosis inhaleret kortikosteroid, og i sidste ende til en behandling kun med inhaleret kortikosteroid.
Lithuanian: Pavykus kontroliuoti ligą, reikia peržiūrėti gydymą ir apsvarstyti galimybę mažinti pacientams dozę, skiriant kito salmeterolio ir flutikazono propionato fiksuotos dozės derinio, kuriame yra mažesnė įkvepiamojo kortikosteroido dozė ir galiausiai skirti vien įkvepiamąjį kortikosteroidą.
Danish: Fluticasonpropionat kan forårsage hæshed og candidiasis i mund og svælg og sjældent i øsofagus hos nogle patienter.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams flutikazono propionato komponentas gali sukelti burnos ir gerklės bei retais atvejais stemplės paburkimą ir kandidamikozę (pienligę).
Danish: Det kan hjælpe at skylle munden med vand og straks spytte vandet ud og/eller børste tænder, når du har taget en dosis.
Lithuanian: Gali padėti burnos praskalavimas vandeniu iš karto išspjaunant ir (arba) dantų išsivalymas kiekvieną kartą pavartojus vaisto.
Danish: UDLØBSDATO
Lithuanian: TINKAMUMO LAIKAS
Danish: Du må ikke bide i mundstykket.
Lithuanian: Nesukąskite kandiklio.
Danish: Langvarig behandling af patienter med høje doser inhalerede kortikosteroider kan føre til adrenal suppression og akut adrenal krise.
Lithuanian: Ilgai gydant pacientus didelėmis įkvepiamųjų kortikosteroidų dozėmis gali būti nuslopinta antinksčių veikla ir išsivystyti ūminis antinksčių žievės nepakankamumas.
Danish: Pneumoni hos patienter med KOL
Lithuanian: Plaučių uždegimas LOPL sergantiems pacientams
Danish: Når der er opnået astmakontrol, skal behandlingen vurderes regelmæssigt, og dosis af inhaleret kortikosteroid nedtrappes hensigtsmæssigt for at opretholde sygdomskontrol.
Lithuanian: Užtikrinus astmos kontrolę, pacientus reikia reguliariai tikrinti ir, jei reikia, parinkti mažesnę įkvepiamojo kortikosteroido dozę, kad liga būtų toliau kontroliuojama.
Danish: Kontusioner
Lithuanian: Dozavimas
Danish: Når det er hensigtsmæssigt at titrere ned til en lavere styrke, der ikke findes for Aerivio Spiromax, er det nødvendigt at ændre til en fastdosiskombination af salmeterol og fluticasonpropionat, der indeholder en lavere dosis inhaleret kortikosteroid.
Lithuanian: Kai reikia parinkti mažesnio, rinkoje netiekiamo stiprumo Aerivio Spiromax dozę, reikia vietoj šio preparato skirti kitą fiksuotos dozės salmeterolio ir flutikazono propionato derinį, kurio sudėtyje yra mažesnė įkvepiamojo kortikosteroido dozė.