FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Deze bepalingsmethoden omvatten de ADAS-Cog (Alzheimer's Disease Assessment Scale - Cognitive subscale, een prestatiegerichte meting van de cognitie), de ADCS-CGIC (Alzheimer's Disease Cooperative Study - Clinician's Global Impression of Change, een uitgebreid globaal onderzoek van de patiënt door de arts, daarbij rekening houdend met informatie die door de verzorger wordt gegeven) en de ADCS-ADL (Alzheimer's Disease Cooperative StudyActivities of Daily Living, een door de verzorger vastgestelde evaluatie van het vermogen van de patiënt om activiteiten van het dagelijks leven uit te voeren, waaronder persoonlijke hygiëne, eten, aankleden, huishoudelijke taken zoals boodschappen doen, behoud van de mogelijkheid zichzelf te oriënteren ten opzichte van de omgeving alsmede de betrokkenheid bij financiële zaken).
Romanian: Acestea includ ADAS-Cog (Alzheimer's Disease Assessment Scale - Cognitive subscale (Scala de evaluare a bolii Alzheimer - Subscala cognitivă), evaluarea funcţiei cognitive pe baza performanţelor) şi ADCS-CGIC (Alzheimer's Disease Cooperative StudyClinician's Global Impression of Change (Studiul cooperativ al bolii Alzheimer - Analiza modificărilor percepute de clinician), o evaluare globală cuprinzătoare a pacientului de către medic incluzând informaţii de la însoţitor), precum şi ADCS-ADL (Alzheimer's Disease Cooperative Study - Activities of Daily Living (Studiul cooperativ al bolii Alzheimer - Activităţi cotidiene), o evaluare întocmită de însoţitor a activităţilor din viaţa de zi cu zi, incluzând igiena personală, hrănirea, activitatea de a se îmbrăca, activităţi casnice cum ar fi cumpărăturile, păstrarea capacităţii de a se orienta singur în împrejurimi, precum şi implicarea în activităţi legate de finanţe).
Dutch: • Flauwvallen
Romanian: • Leşin
Dutch: Na toediening van C
Romanian: După administrarea de
Dutch: Bradykinesie
Romanian: Bradichinezie
Dutch: Urineweginfectie Voedings- en stofwisselingsstoornissen Vaak
Romanian: Infecţie urinară Tulburări metabolice şi de nutriţie Frecvente
Dutch: Bij patiënten met de ziekte van Alzheimer is de remming van AChE door rivastigmine in de liquor cerebrospinalis dosisafhankelijk en dit tot de hoogst geteste dosis, zijnde 6 mg tweemaal daags.
Romanian: La pacienţii cu boala Alzheimer, inhibarea AChE în LCR de către rivastigmină a fost dependentă de doză până la 6 mg administrate de două ori pe zi, cea mai mare doză testată.
Dutch: De buitenkant van de steunlaag is beige en heeft de opdruk "Exelon", "4.6 mg/24 h" en "AMCX".
Romanian: Exteriorul stratului de suport este bej şi etichetat „Exelon", „4.6 mg/24 h" şi „AMCX".
Dutch: OMDOOS VAN MULTIVERPAKKING (MET BLUE BOX)
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIA AMBALAJULUI COLECTIV (CU CHENARUL ALBASTRU)
Dutch: - zoals stijve spieren, moeite met bewegingen uitvoeren en spierzwakte
Romanian: dificultate în efectuarea mişcărilor şi slăbiciune musculară
Dutch: Bijzondere voorzichtigheid is geboden bij het titreren bij deze patiënten (zie rubrieken 4.2 en 5.2).
Romanian: Trebuie procedat cu precauţie la ajustarea dozei la aceşti pacienţi (vezi pct. 4.2 şi 5.2).
Dutch: 9 mg/dag niet stabiel is en goed getolereerd wordt, wordt een omzetting naar 4,6 mg/24 u pleisters voor transdermaal gebruik aanbevolen.
Romanian: Dacă doza de 9 mg/zi administrată oral nu este stabilă şi bine tolerată se recomandă trecerea la plasturi transdermici 4,6 mg/24 ore.
Dutch: Gastrointestinale stoornissen zoals misselijkheid, braken en diarree zijn dosisgerelateerd en kunnen zich voordoen, in het bijzonder wanneer de behandeling wordt gestart en/of de dosis wordt verhoogd (zie rubriek 4.8).
Romanian: Tulburările gastro-intestinale cum sunt greaţa vărsăturile şi diareea apar în funcţie de doză şi pot să apară în special la începutul tratamentului şi/sau la creşterea dozei (vezi pct. 4.8).
Dutch: Fluoropolymeer gecoate polyester film
Romanian: Film poliesteric, acoperit cu fluoropolimer
Dutch: Elke Exelon 4,5 mg capsule bevat 4,5 mg rivastigmine.
Romanian: Fiecare capsulă Exelon 4,5 mg conţine 4,5 mg rivastigmină.
Dutch: Gemiddelde basislijn ± SD Gemiddelde verandering bij 24 weken ± SD p-waarde t.o.v.
Romanian: Valoare iniţială medie  DS Modificare medie la 24 săptămâni  DS Valoare p comparativ cu placebo
Dutch: Als u stopt met het gebruik van dit middel Informeer uw arts of apotheker, wanneer u stopt met het gebruik van de pleister.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă întrerupeţi utilizarea plasturelui.
Dutch: Deze bepalingsmethoden omvatten de ADAS-Cog (Alzheimer's Disease Assessment Scale - Cognitive subscale, een prestatiegerichte meting van de cognitie), de CIBIC-Plus (Clinician's Interview Based Impression of Change-Plus, een uitgebreid globaal onderzoek van de patiënt door de arts, daarbij rekening houdend met informatie die door de verzorger wordt gegeven), en de PDS (Progressive Deterioration Scale, een door de verzorger vastgestelde evaluatie van het vermogen van de patiënt om activiteiten van het dagelijks leven uit te voeren, waaronder persoonlijke hygiëne, eten, aankleden, huishoudelijke taken zoals boodschappen doen, de mogelijkheid zichzelf te oriënteren ten opzichte van de omgeving alsmede de betrokkenheid bij financiële zaken enz.).
Romanian: (Alzheimer's Disease Assessment Scale - Cognitive subscale (Scala de evaluare a bolii Alzheimer - Subscala cognitivă), evaluarea funcţiei cognitive pe baza performanţelor), CIBIC-Plus (Clinician's Interview Based Impression of Change-Plus (Analiza modificărilor percepute de clinician pe bază de interviu-Plus), o apreciere globală, generală a medicului asupra pacientului, care include informaţii de la însoţitor) şi PDS (Progressive Deterioration Scale (Scala deteriorării progresive), o evaluare standardizată pe baza informaţiilor obţinute de la însoţitor asupra abilităţii pacientului de a desfăşura activităţi ale vieţii zilnice, cum sunt igiena personală, hrănirea, activitatea de a se îmbrăca, activităţi casnice cum sunt cumpărături, păstrarea capacităţii de a se orienta singur în împrejurimi, precum şi implicarea în activităţi legate de finanţe, etc.).
Dutch: Na toediening van oraal C
Romanian: După administrarea orală de
Dutch: Zelden (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 1.000 mensen) • Vallen
Romanian: Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane) • Căderi
Dutch: Bijwerkingen in Tabel 1 zijn gerangschikt naar systeem/orgaanklassen volgens MedDRA en frequentie.
Romanian: Reacţiile adverse din tabelul 1 sunt enumerate conform bazei de date MedDRA pe aparate, sisteme şi organe.
Dutch: Bij patiënten met de ziekte van Alzheimer is de remming van AChE door oraal rivastigmine in de liquor cerebrospinalis dosisafhankelijk en dit tot de hoogst geteste dosis, zijnde 6 mg tweemaal daags.
Romanian: La pacienţii cu boala Alzheimer, inhibarea AChE în LCR de către rivastigmina administrată oral a fost dependentă de doză până la 6 mg administrate de două ori pe zi, cea mai mare doză testată.
Dutch: Waar brengt u uw Exelon pleister voor transdermaal gebruik aan?
Romanian: Unde să aplicaţi Exelon plasture transdermic
Dutch: ITT + RDO populatie (n=107)
Romanian: Populaţia ITT + RDO (n=107)
Dutch: Exelon 1,5 mg harde capsules Exelon 3,0 mg harde capsules Exelon 4,5 mg harde capsules Exelon 6,0 mg harde capsules rivastigmine
Romanian: Exelon 1,5 mg capsule Exelon 3,0 mg capsule Exelon 4,5 mg capsule Exelon 6,0 mg capsule rivastigmină
Dutch: Daarom dient het klinisch voordeel van rivastigmine regelmatig opnieuw geëvalueerd te worden, met name bij patiënten die behandeld worden met doseringen lager dan tweemaal daags 3 mg. Indien na 3 maanden onderhoudsbehandeling, de mate van achteruitgang in dementiesymptomen niet positief veranderd is, dient de behandeling beëindigd te worden.
Romanian: Prin urmare, beneficiul clinic al rivastigminei trebuie reevaluat în mod regulat, mai ales la pacienţii trataţi cu doze mai mici de 3 mg de două ori pe zi.
Dutch: Exelon 2 mg/ml drank rivastigmine
Romanian: Exelon 2 mg/ml soluţie orală rivastigmină
Dutch: Verwijder dan alle pleisters van uw lichaam en vertel het uw arts dat u per ongeluk meer dan één pleister heeft aangebracht.
Romanian: Dacă aplicaţi accidental mai mult de un plasture, îndepărtaţi toţi plasturii de pe piele, apoi informaţi-vă medicul că aţi aplicat din greşeală mai mulţi plasturi.
Dutch: • Bewaar de pleister voor transdermaal gebruik in de sachet tot gebruik.
Romanian: • A se ţine plasturele transdermic în plic până în momentul utilizării.
Dutch: Exelon pleisters voor transdermaal gebruik 9,5 mg/24 u N = 251
Romanian: Exelon plasturi transdermici 9,5 mg/24 ore N = 251
Dutch: Doordat Exelon deze enzymen blokkeert, kunnen de gehaltes acetylcholine in de hersenen toenemen.
Romanian: Blocând aceste enzime, Exelon permite nivelurilor acetilcolinei se crească la nivelul creierului, contribuind la reducerea simptomelor bolii Alzheimer.
Dutch: 1 pleister voor transdermaal gebruik van 15 cm bevat 27 mg rivastigmine en geeft 13,3 mg/24 u af.
Romanian: 1 plasture transdermic de 15 cm conţine rivastigmină 27 mg şi eliberează 13,3 mg/24 ore.
Dutch: Exelon 1,5 mg harde capsules Exelon 3,0 mg harde capsules Exelon 4,5 mg harde capsules Exelon 6,0 mg harde capsules
Romanian: Exelon 1,5 mg capsule Exelon 3,0 mg capsule Exelon 4,5 mg capsule Exelon 6,0 mg capsule
Dutch: • Maagproblemen zoals misselijkheid, braken (overgeven) of diarree
Romanian: • Probleme la nivelul stomacului cum sunt greaţă, vărsături, diaree
Dutch: Enkele gevallen van ernstig braken werden geassocieerd met oesofagusruptuur (zie rubriek 4.4)
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută Anumite cazuri de vărsături severe au fost asociate cu ruptură esofagiană (vezi pct. 4.4).
Dutch: • Onregelmatige hartslag
Romanian: • Ritm neregulat al inimii
Dutch: Elke pleister voor transdermaal gebruik geeft 4,6 mg rivastigmine per 24 uur af.
Romanian: Fiecare plasture transdermic eliberează 4,6 mg rivastigmină în 24 ore.
Dutch: De voorgeschreven hoeveelheid vloeistof dient met behulp van de bijgeleverde orale doseerspuit uit de fles te worden genomen.
Romanian: Cantitatea de soluţie prescrisă va fi extrasă din recipient utilizând seringa pentru dozare orală, furnizată.
Dutch: Gastrointestinale bloedingen
Romanian: Hemoragie gastro-intestinală
Dutch: Buikpijn en dyspepsie
Romanian: Dureri abdominale şi dispepsie
Dutch: Elke pleister voor transdermaal gebruik geeft 13,3 mg rivastigmine per 24 uur af.
Romanian: Fiecare plasture transdermic eliberează 13,3 mg rivastigmină în 24 ore.
Dutch: • Onregelmatige hartslag (b.v. snelle hartslag)
Romanian: • Ritm al inimii neregulat (de exemplu ritm al inimii rapid)
Dutch: Totaal aantal patiënten bestudeerd Totaal aantal patiënten met vooraf gedefinieerde bijwerkingen
Romanian: Total pacienţi cu evenimente adverse pre-definite Tremor
Dutch: Elke pleister voor transdermaal gebruik geeft 9,5 mg rivastigmine per 24 uur af.
Romanian: Fiecare plasture transdermic eliberează 9,5 mg rivastigmină în 24 ore.
Dutch: De resultaten van twee studies met flexibele dosering van de drie belangrijke 26-weken durende multicenter studies van patiënten met lichte tot matige ernstige vormen van de ziekte van Alzheimer,
Romanian: În tabelul 4 de mai jos sunt prezentate rezultatele cumulate, pentru pacienţii cu răspuns relevant clinic, obţinute din două studii cu doze variabile, extrase din trei studii pivot, multicentrice, pe parcursul a 26 de săptămâni, la pacienţii cu demenţă Alzheimer uşoară spre moderat-severă.
Dutch: 1 pleister voor transdermaal gebruik van 10 cm bevat 18 mg rivastigmine en geeft 9,5 mg/24 u af.
Romanian: 1 plasture transdermic de 10 cm conţine rivastigmină 18 mg şi eliberează 9,5 mg/24 ore.
Dutch: • Pediatrische patiënten: er is geen relevante toepassing van Exelon bij pediatrische patiënten voor de behandeling van de ziekte van Alzheimer.
Romanian: • Copii şi adolescenţi: Exelon nu prezintă utilizare relevantă la copii şi adolescenţi în tratamentul demenţei Alzheimer.
Dutch: placebo ITT: Intent-To-Treat; LOCF: Last Observation Carried Forward Gebaseerd op ANCOVA met behandeling en land als factoren en basislijn waarde als covariante.
Romanian: Valoare iniţială medie  DS Modificare medie la 24 săptămâni  DS Valoare p comparativ cu placebo * p≤0,05 comparativ cu placebo ITT: Intent-To-Treat - Intenţie de a trata; LOCF: Last Observation Carried Forward - Ultima observaţie efectuată Pe baza ANCOVA cu tratamentul şi ţara ca factori şi valoarea iniţială drept covariat.
Dutch: Anders dient behandeling opnieuw te worden gestart met 4,6 mg/24 u en opnieuw te worden getitreerd.
Romanian: În caz contrar, tratamentul trebuie reînceput cu 4,6 mg/24 ore.
Dutch: U mag geen borstvoeding geven tijdens de behandeling met Exelon pleisters voor transdermaal gebruik.
Romanian: Nu trebuie să alăptaţi în timpul tratamentului cu Exelon plasturi transdermici.
Dutch: 1 pleister voor transdermaal gebruik van 5 cm bevat 9 mg rivastigmine en geeft 4,6 mg/24 u af.
Romanian: 1 plasture transdermic de 5 cm conţine rivastigmină 9 mg şi eliberează 4,6 mg/24 ore.
Dutch: Hepatitis, verhoogde leverfunctietesten Huid- en onderhuidaandoeningen Vaak
Romanian: Hepatită, valori crescute ale testelor funcţiei hepatice Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat Frecvente
Dutch: Uw arts zal regelmatig nagaan of het geneesmiddel op de juiste manier werkt bij u. Uw arts zal ook uw gewicht in de gaten houden terwijl u dit middel gebruikt.
Romanian: De asemenea, medicul dumneavoastră vă va monitoriza regulat greutatea corporală în timpul administrării acestui medicament.
Dutch: • Sommige mensen die hevig overgegeven hebben hadden last van het scheuren van de slokdarm
Romanian: • Unele persoane care au avut vărsături severe şi au suferit o ruptură a tubului care uneşte gura şi stomacul (esofag)
Dutch: Er is geen dosisaanpassing nodig bij patiënten met een licht tot matig gestoorde nier- of leverfunctie.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă renală sau hepatică, uşoară până la moderată.
Dutch: Patiënten en verzorgers dienen belangrijke aanbrenginstructies te krijgen:
Romanian: Pacienţii şi persoanele însoţitoare trebuie instruiţi cu privire la informaţiile importate privind administrarea:
Dutch: • Maagpijn
Romanian: • Transpiraţii
Dutch: Zeer vaak (kan voorkomen bij meer dan 1 op de 10 mensen)
Romanian: Foarte frecvente (pot afecta peste 1 din 10 persoane)
Dutch: • Druk de pleister gedurende ten minste 30 seconden stevig vast op zijn plaats met de handpalm.
Romanian: • Apăsaţi plasturele bine cu palma timp de cel puţin 30 de secunde.
Dutch: Bijzondere voorzichtigheid is geboden bij het titreren bij deze patiënten (zie rubrieken 4.4 en 5.2).
Romanian: Trebuie procedat cu precauţie la ajustarea dozei la aceşti pacienţi (vezi pct. 4.4 şi 5.2).
Dutch: Hallucinatie, visueel
Romanian: Halucinaţii vizuale
Dutch: Met 13,3 mg/24 u pleisters voor transdermaal gebruik deden deze voorvallen zich echter niet met een hogere frequentie voor dan met placebo.
Romanian: Cu toate acestea, aceste reacţii nu s-au produs cu o frecvenţă mai ridicată în cazul administrării Exelon 13,3 mg/24 ore plasturi transdermici faţă de placebo.
Dutch: • Een patiënt op een stabiele en goed getolereerde dosis van 9 mg/dag orale rivastigmine kan worden omgezet naar 9,5 mg/24 u pleisters voor transdermaal gebruik.
Romanian: • La un pacient în tratament cu o doză, stabilă şi bine tolerată, de rivastigmină de 9 mg/zi administrată oral, se poate face trecerea la plasturi transdermici 9,5 mg/24 ore.
Dutch: Harde capsules
Romanian: Capsule
Dutch: • Flauwvallen of onverklaard vallen
Romanian: • Leşin sau căderi accidentale
Dutch: Elke ml bevat 2 mg rivastigmine, aanwezig als rivastigminewaterstoftartraat.
Romanian: Fiecare ml conţine rivastigmină 2 mg sub formă de hidrogenotartrat de rivastigmină.
Dutch: De buitenkant van de steunlaag is beige en heeft de opdruk "Exelon", "13.3 mg/24 h" en "CNFU".
Romanian: Exteriorul stratului de suport este bej şi etichetat „Exelon", "13.3 mg/24 h" și „CNFU".
Dutch: Verwijder de vorige pleister alvorens ÉÉN nieuwe pleister aan te brengen.
Romanian: Îndepărtaţi plasturele precedent înainte de a aplica UNUL nou.
Dutch: Wanneer een huidirritatie was waargenomen bij patiënten die behandeld werden met Exelon pleisters voor transdermaal gebruik was deze meestal gering of licht van ernst.
Romanian: Când a fost observată la pacienţii trataţi cu Exelon plasturi transdermici, iritaţia cutanată a fost, preponderent, uşoară ca severiate.
Dutch: Hallucinaties, rusteloosheid, nachtmerries
Romanian: Halucinaţii, nelinişte, coșmaruri Tulburări ale sistemului nervos Frecvente
Dutch: De buitenkant van de steunlaag is beige en heeft de opdruk "Exelon", "9.5 mg/24 h" en "BHDI".
Romanian: Exteriorul stratului de suport este bej şi etichetat „Exelon", "9.5 mg/24 h" și „BHDI".
Dutch: Het innemen van dit middel
Romanian: Administrarea acestui medicament
Dutch: Bewegingsstoornis
Romanian: Tulburări de mişcare
Dutch: Aangepast behandelingsverschil n.v.t.
Romanian: Diferenţa tratamentului ajustat
Dutch: • Maagzuur
Romanian: • Ameţeli
Dutch: Tabel 6
Romanian: Tabelul 6
Dutch: Allergische dermatitis (verspreid) Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen Zeer vaak
Romanian: Hiperhidroză Cu frecvenţă necunoscută Dermatită alergică (diseminată) Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare Foarte frecvente
Dutch: Tabel 3
Romanian: Tabelul 3
Dutch: Elke Exelon 3,0 mg capsule bevat 3,0 mg rivastigmine.
Romanian: Fiecare capsulă Exelon 3,0 mg conţine 3,0 mg rivastigmină.
Dutch: Zeer zelden (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 10.000 mensen)
Romanian: Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane)
Dutch: Indien er geen bewijs meer aanwezig is van een therapeutisch effect, dient het stopzetten van de therapie ook overwogen te worden.
Romanian: De asemenea, trebuie luată în considerare întreruperea tratamentului şi atunci când evidenţa beneficiului terapeutic nu mai există.
Dutch: • Zweren in uw maag of darm
Romanian: • Ulcer la nivelul stomacului sau intestinului
Dutch: Indien er geen bewijs meer is van een therapeutisch effect bij de optimale dosering, dient het stopzetten van de behandeling eveneens overwogen te worden.
Romanian: De asemenea, trebuie avută în vedere întreruperea tratamentului când nu mai există dovezi ale obţinerii unui efect terapeutic la administrarea dozei optime.
Dutch: Er is geen relevante toepassing van Exelon bij pediatrische patiënten voor de behandeling van de ziekte van Alzheimer.
Romanian: Exelon nu are utilizare relevantă la copii şi adolescenţi în tratamentul bolii Alzheimer.
Dutch: • De klachten van de ziekte van Parkinson worden erger - zoals beven, stijfheid en schuifelen
Romanian: • Agravarea bolii Parkinson sau apariţia de simptome similare - cum sunt tremor, rigiditate şi târâirea picioarelor
Dutch: Let op wanneer Exelon gebruikt wordt samen met bètablokkers (geneesmiddelen zoals atenolol voor de behandeling van een hoge bloeddruk, een beklemmend, pijnlijk gevoel op de borst (angina pectoris) en andere hartkwalen).
Romanian: Se va proceda cu precauţie când Exelon este administrat împreună cu beta-blocante (medicamente cum este atenolol, utilizat în tratarea hipertensiunii arteriale, anginei pectorale şi altor boli ale inimii).
Dutch: Er zijn geen studies uitgevoerd met Exelon pleisters voor transdermaal gebruik bij personen met nierinsufficiëntie.
Romanian: Nu s-au efectuat studii cu Exelon plasturi transdermici în rândul subiecţilor cu insuficienţă renală.
Dutch: Daarom dient de behandelende arts routinematig te evalueren of patiënten met dementie, die behandeld worden met rivastigmine in staat zijn om auto te blijven rijden of ingewikkelde machines te bedienen.
Romanian: Astfel, la pacienţii cu demenţă trataţi cu rivastigmină, capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje complexe trebuie evaluată periodic de către medicul curant.
Dutch: Gelakte polyethyleentereftalaat film
Romanian: Peliculă de tereftalat de polietilenă, lăcuită
Dutch: Afgiftelaag
Romanian: Vărsături
Dutch: • aan patiënten met sick sinus-syndroom of geleidingsstoornissen (sinoatriaal blok,
Romanian: • pacienţilor cu sindrom de sinus bolnav sau tulburări de conducere (bloc sino-atrial, bloc atrio ventricular) (vezi pct. 4.8);
Dutch: • Verwijder de grote luchtbellen door de zuiger enkele keren omlaag te duwen en omhoog te trekken.
Romanian: • Apăsaţi şi trageţi pistonul de câteva ori pentru a elimina bulele mari.
Dutch: Exelon 4,6 mg/24 u pleister voor transdermaal gebruik Exelon 9,5 mg/24 u pleister voor transdermaal gebruik Exelon 13,3 mg/24 u pleister voor transdermaal gebruik
Romanian: Exelon 4,6 mg/24 ore plasture transdermic Exelon 9,5 mg/24 h plasture transdermic Exelon 13,3 mg/24 h plasture transdermic
Dutch: Bewaar de pleister voor transdermaal gebruik in de sachet tot gebruik.
Romanian: A se ţine plasturele transdermic în plic până în momentul utilizării.
Dutch: Pruritus, allergische dermatitis (verspreid) Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen Vaak
Romanian: Erupţie cutanată tranzitorie Cu frecvenţă necunoscută Prurit, dermatită alergică (diseminată) Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare Frecvente
Dutch: Exelon capsules 12 mg/dag
Romanian: Exelon capsule 12 mg/zi N = 256
Dutch: Exelon 4,6 mg/24 u pleister voor transdermaal gebruik Exelon 9,5 mg/24 u pleister voor transdermaal gebruik Exelon 13,3 mg/24 u pleister voor transdermaal gebruik rivastigmine
Romanian: Exelon 4,6 mg/24 ore plasture transdermic Exelon 9,5 mg/24 ore plasture transdermic Exelon 13,2 mg/24 ore plasture transdermic rivastigmină
Dutch: • Ernstig braken (overgeven), wat kan leiden tot het scheuren van de slokdarm
Romanian: • vărsături severe care pot duce la o ruptură a tubului care uneşte gura şi stomacul (esofag)
Dutch: Elke capsule bevat rivastigminewaterstoftartraat overeenkomend met 6,0 mg rivastigmine.
Romanian: Fiecare capsulă conține hidrogenotartrat de rivastigmină corespunzător la rivastigmină 6,0 mg.
Dutch: Urine-incontinentie Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen Vaak
Romanian: Incontinenţă urinară Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare Frecvente
Dutch: Andere bijwerkingen opgemerkt bij Exelon pleisters voor transdermaal gebruik die kunnen voorkomen bij de harde capsules:
Romanian: Reacţii adverse suplimentare care au fost raportate cu Exelon plasturi transdermici şi care pot apărea şi la administrarea de capsule:
Dutch: • Als de pleister loslaat, dient een nieuwe aangebracht te worden voor de rest van de dag.
Romanian: • Dacă plasturele cade, trebuie aplicat un plasture nou pentru restul zilei, apoi trebuie înlocuit la aceeaşi oră, ca de obicei, în ziua următoare.
Dutch: Let op wanneer de Exelon pleister gebruikt wordt samen met bètablokkers (geneesmiddelen zoals atenolol voor de behandeling van een hoge bloeddruk, een beklemmend, pijnlijk gevoel op de borst (angina pectoris) en andere hartkwalen).
Romanian: Se va proceda cu precauţie când Exelon plasture transdermic este administrat împreună cu betablocante (medicamente cum este atenolol, utilizat în tratarea hipertensiunii arteriale, anginei pectorale şi altor boli ale inimii).
Dutch: Gemiddelde basislijn ± SD Gemiddelde verandering bij 24 weken ± SD Aangepast behandelingsverschil p-waarde t.o.v.
Romanian: Modificare medie la 24 săptămâni ± DS Diferenţa tratamentului ajustat
Dutch: De Europese Commissie heeft op 12 mei 1998 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Exelon verleend.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Exelon, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 12 mai 1998.
Dutch: De pleisters mogen niet in stukken geknipt worden.
Romanian: Aceştia nu trebuie tăiaţi în bucăţi mai mici.
Dutch: Het volledige EPAR voor Exelon is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Exelon este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Dit is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Exelon.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Exelon.