FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Taulukossa 2 esitetään (viikon 48 ja viikon 96) yhdistetyt tulokset BENCHMRK 1 ja BENCHMRK 2 -tutkimuksista, joissa potilaille annettiin raltegraviiria suositeltuna annoksena 400 mg kahdesti vuorokaudessa.
Latvian: 2. tabulā ir parādīti apvienotajos pētījumos BENCHMRK 1 un BENCHMRK 2 pēc 48 un 96 nedēļām iegūtie noturīgie rezultāti par pacientiem, kuri bija lietojuši ieteicamās raltegravīra devas - pa 400 mg divas reizes dienā.
Finnish: Jos kreatiniinipuhdistuma laskee tasolle < 50 ml/min, DUTREBIS-hoidosta on siirryttävä valmisteen sisältämien yksittäisten lääkeaineiden (lamivudiinin ja raltegraviirin) käyttöön.
Latvian: Ja kreatinīna klīrenss pazeminās līdz < 50 ml/min, DUTREBIS vietā jāsāk izmantot tā atsevišķo sastāvdaļu (lamivudīna un raltegravīra) lietošanas shēmu.
Finnish: • DUTREBIS-tablettien käyttöä ei suositella raskauden aikana.
Latvian: • Grūtniecības laikā DUTREBIS nav ieteicams.
Finnish: DUTREBIS on tarkoitettu käytettäväksi yhdessä muiden retroviruslääkkeiden kanssa ihmisen immuunikatoviruksen (HIV-1) aiheuttaman infektion hoitoon aikuisille, nuorille ja yli 6-vuotiaille lapsille, jotka painavat vähintään 30 kg ja joilla ei havaita eikä ole aikaisemmin havaittu viitteitä virusten resistenssistä integraasinestäjiä tai nukleosidirakenteisia transkriptaasin estäjiä (NRTI)
Latvian: DUTREBIS kombinācijā ar citām pretretrovīrusu zālēm ir indicēts cilvēka imūndeficīta vīrusa (HIV1) infekcijas ārstēšanai pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem no 6 gadu vecuma, kuru ķermeņa masa ir vismaz 30 kg un nav, kā arī nav bijusi vīrusu rezistence pret integrāzes ķēdes pārneses inhibitoru un NRTI (nukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitori) grupas pretvīrusu līdzekļiem (skatīt 4.2., 4.4. un
Finnish: Alumiinia ja magnesiumia sisältävät antasidit pienentävät raltegraviirin pitoisuutta plasmassa.
Latvian: Alumīnija un magnija hidroksīdu saturošie antacīdie līdzekļi pazemina raltegravīra līmeni plazmā.
Finnish: Trimetopriimi-sulfametoksatsolin (160/800 mg) trimetopriimiosa suurentaa lamivudiinialtistusta 40 %.
Latvian: Trimetoprima/sulfametoksazola 160/800 mg lietošana trimetoprima dēļ par 40 % palielina lamivudīna iedarbības intensitāti, bet mijiedarbība ar sulfometoksazolu nav novērota.
Finnish: Näiden löydösten kliinistä merkitystä ei tiedetä.
Latvian: Šo novērojumu klīniskā nozīme nav zināma.
Finnish: DUTREBIS-valmisteen samanaikainen käyttö muiden mahalaukun happamuutta vähentävien lääkeaineiden (esim. omepratsolin ja famotidiinin) kanssa voi nopeuttaa raltegraviirin imeytymistä ja suurentaa raltegraviirin pitoisuutta plasmassa (ks. taulukko 1).
Latvian: DUTREBIS lietošana vienlaikus ar citām aktīvajām vielām, kas palielina kuņģa vides pH vērtību (piemēram, omeprazolu un famotidīnu), var paātrināt raltegravīra uzsūkšanos un paaugstināt tā līmeni plazmā (skatīt 1. tabulu).
Finnish: • poikkeavat unet, painajaisunet, poikkeava käyttäytyminen, syvä surullisuuden ja
Latvian: • murgaini sapņi, nakts murgi, patoloģiska uzvedība, dziļu skumju un mazvērtības sajūta;
Finnish: Raltegraviiri metaboloituu pääasiassa UGT1A1:n välityksellä, joten varovaisuutta on noudatettava myös, kun DUTREBIS-valmistetta annetaan yhdessä muiden voimakkaiden UGT1A1:n induktoreiden kanssa.
Latvian: Tā kā raltegravīru galvenokārt metabolizē UGT1A1, gadījumos, kad DUTREBIS tiek lietots vienlaikus ar spēcīgiem UGT1A1 induktoriem, jāievēro piesardzība.
Finnish: HI-virus (HIV) on AIDSin aiheuttaja.
Latvian: HIV vīruss izraisa iegūtā imūndeficīta sindromu (AIDS).
Finnish: Siksi DUTREBIS-valmisteen yhteiskäyttöä kladribiinin kanssa ei suositella (ks. kohta 4.4).
Latvian: Tādēļ DUTREBIS un kladribīna vienlaicīga lietošana nav ieteicama (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Finnish: Haittavaikutukset, joita on havaittu kliinisissä tutkimuksissa ja lääkkeen markkinoille tulon jälkeen, luetellaan alla elinjärjestelmän ja absoluuttisen esiintymistiheyden mukaan.
Latvian: Klīniskajos pētījumos un pēcreģistrācijas periodā novērotās nevēlamās blakusparādības tālāk ir sistematizētas pēc organisma sistēmām, orgānu grupām un absolūtās sastopamības.
Finnish: Siksi DUTREBIS-hoitoa on annettava, mikäli mahdollista, yhdessä toisen vaikuttavan retroviruslääkkeen kanssa, jotta mahdollinen virologisen tehottomuuden ja resistenssin kehittymisen vaara voitaisiin välttää (ks. kohta 5.1).
Latvian: Raltegravīram ir raksturīga relatīvi zema ģenētiskā rezistences barjera, tādēļ vienmēr, kad tas ir iespējams, DUTREBIS jālieto kopā ar citu aktīvu ART, lai līdz minimumam samazinātu viroloģiskas neveiksmes un rezistences attīstības iespējamību (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Finnish: Myopatiaa ja rabdomyolyysiä on raportoitu raltegraviirin käytön yhteydessä.
Latvian: Raltegravīra lietošanas laikā ir ziņots par miopātiju un rabdomiolīzi.
Finnish: AUC- ja Cmax-arvojen perusteella kumuloitumista tapahtuu hyvin vähän tai ei lainkaan, ja C12 h-arvo viittaa vähäiseen kumuloitumiseen.
Latvian: AUC un Cmax vai nu nepalielinās vai palielinās nedaudz, un ir pierādījumi tam, ka nedaudz palielinās C12h.
Finnish: Kiinteäannoksisen yhdistelmätabletin sisältämä raltegraviiri ei ollut biologisesti samanarvoinen C12-arvon suhteen, mutta farmakokineettisen ja farmakodynaamisen mallinnuksen perusteella kiinteäannoksisen yhdistelmätabletin aikaansaaman raltegraviirialtistuksen ei odoteta poikkeavan kliinisesti merkittävästi yksinään annetun raltegraviirin
Latvian: Raltegravīrs fiksētu devu kombinācijas tablešu formā nebija bioekvivalents attiecībā uz C12, tomēr, ņemot vērā FK un FD modelēšanas datus, klīniski nozīmīga raltegravīra iedarbības intensitātes atšķirība pēc fiksētu devu kombinācijas tablešu lietošanas salīdzinājumā ar atsevišķu raltegravīra lietošanu nav paredzama.
Finnish: Raltegraviiri eliminoituu pääasiassa maksassa tapahtuvan glukuronidaation välityksellä.
Latvian: Raltegravīra eliminācija galvenokārt notiek, tam glikuronizējoties aknās.
Finnish: Viikon 48 ja viikon 96 analyysien tulokset
Latvian: Pēc 48 un 96 nedēļām iegūtie rezultāti
Finnish: Taulukko 2 Tehoa kuvaavat tulokset viikoilla 48 ja 96
Latvian: Efektivitāti raksturojošie rezultāti pēc 48 un 96 nedēļām
Finnish: Apinoilla tehdyssä transplasentaalisessa genotoksisuustutkimuksessa yksinään annettua tsidovudiinia verrattiin tsidovudiinin ja lamivudiinin yhdistelmään ihmisen altistusta vastaavilla altistustasoilla.
Latvian: Ar pērtiķiem ir veikts transplacentāras genotoksicitātes pētījums, lai zidovudīna lietošanu monoterapijas veidā salīdzinātu ar tā lietošanu kombinācijā ar lamivudīnu, izmantojot cilvēkam paredzētu iedarbības intensitāti.
Finnish: Avatun lääkevalmisteen säilytys, ks. kohta 6.3.
Latvian: Šo zāļu uzglabāšanas apstākļus pēc iepakojuma pirmās atvēršanas skatīt 6.3. apakšpunktā.
Finnish: Rifampisiinin ja DUTREBIS-valmisteen yhteiskäyttöä ei suositella.
Latvian: Rifampicīna lietošana vienlaikus ar DUTREBIS nav ieteicama.
Finnish: DUTREBIS-annostuksen muuttaminen ei ole tarpeen iän perusteella.
Latvian: DUTREBIS deva nav jāpielāgo atkarībā no pacienta vecuma.
Finnish: DUTREBIS-valmisteen ja kaksiarvoisia metallikationeja sisältävien antasidien samanaikainen käyttö saattaa heikentää raltegraviirin imeytymistä kelatoitumisen vuoksi, mikä pienentää raltegraviirin pitoisuutta plasmassa.
Latvian: DUTREBIS lietošana vienlaikus ar divvērtīgo metālu katjonus saturošiem antacīdajiem līdzekļiem helātu veidošanās dēļ var samazināt raltegravīra uzsūkšanos, tā pazeminot raltegravīra līmeni plazmā.
Finnish: Siksi DUTREBISannoksen muuttaminen ei ole tarpeen protonipumpun estäjiä tai H2-reseptorinsalpaajia käytettäessä.
Latvian: Tādēļ protonu sūkņa inhibitoru vai H2 receptoru antagonistu lietošanas laikā DUTREBIS deva nav jāpielāgo.
Finnish: DUTREBIS-valmisteen turvallisuusprofiili perustuu sen yksittäisten aineosien (lamivudiinin ja raltegraviirin)
Latvian: DUTREBIS drošuma īpašības pamato dati par tā atsevišķo sastāvdaļu (lamivudīna un raltegravīra) drošumu.
Finnish: BENCHMRK 1 ja BENCHMRK 2 -tutkimuksissa (satunnaistettuja kaksoissokkoutettuja lumevertailuja monikeskustutkimuksia) arvioitiin optimoituun peruslääkehoitoon (optimized background therapy (OBT)) yhdistetyn raltegraviirin (400 mg kahdesti vuorokaudessa) turvallisuutta ja antiretroviraalista tehoa lumevalmisteeseen verrattuna, kun sitä annettiin vähintään 16-vuotiaille HIV-potilaille, joilla on todettu resistenssi vähintään yhdelle lääkkeelle kustakin kolmesta retroviruslääkkeiden ryhmästä (NRTI, NNRTI, PI).
Latvian: Randomizētos dubultmaskētos, ar placebo kontrolētos pētījumos BENCHMRK 1 un BENCHMRK 2 salīdzinājumā ar placebo ir novērtēts kombinācijā ar optimizētu fona terapiju (OFT) divas reizes dienā lietotu 400 mg lielu raltegravīra devu drošums un pretretrovīrusu aktivitāte pacientiem no 16 gadu vecuma ar HIV-1 infekciju, kam dokumentēta rezistence pret vismaz vienu no visu triju grupu pretretrovīrusu līdzekļiem (NRTI, NNRTI un PI).
Finnish: • verihiutaleiden (veren hyytymistä edistävien solujen) väheneminen, munuaistoiminnan heikkenemiseen viittaava veriarvo, lihasentsyymin suurentunut pitoisuus veressä, sokeria virtsassa, punasoluja virtsassa, painon nousu, suurentunut vyötärönympärys, veren valkuaisaineen (albumiinin) väheneminen, veren hyytymisajan piteneminen, veren punasolujen pienentynyt määrä verikokeessa (anemia).
Latvian: • samazināts trombocītu skaits asinīs (asins šūnas, kuras palīdz sarecēt asinīm), asins analīžu rezultāti norāda par nieru darbības samazināšanos, paaugstināts muskuļu enzīmu līmenis asinīs; cukurs urīnā, sarkanās asins šūnas urīnā, ķermeņa masas palielināšanās, vidukļa apkārtmēra palielināšanās; samazināts proteīna (albumīna) daudzums asinīs; pagarināts asins recēšanas laiks, asinsanalīzēs konstatēts samazināts eritrocītu skaits
Finnish: Jos jokin edellä mainituista koskee sinua (tai jos olet epävarma), kysy neuvoa lääkäriltä, apteekista tai sairaanhoitajalta ennen kuin otat DUTREBIS-tabletteja.
Latvian: Ja kaut kas no iepriekšminētā attiecas uz Jums vai neesat pārliecināts, pirms DUTREBIS lietošanas konsultējieties ar savu ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
Finnish: HIV-potilaat, joilla on samanaikainen hepatiitti B- tai C -virusinfektio Vaikeiden ja mahdollisesti kuolemaan johtavien maksahaittojen vaara on suurempi kroonista B- tai Chepatiittia sairastavilla retroviruslääkkeitä saavilla potilailla.
Latvian: Pacienti ar vienlaicīgu HIV un B vai C hepatīta infekciju Pacientiem ar hronisku B vai C hepatītu, kuri tiek ārstēti, izmantojot ART, ir smagu un, iespējams, letālu ar aknām saistītu blakusparādību risks.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa syöpään sairastui yhtä suuri osa raltegraviiria kuin muitakin HIV-lääkkeitä saaneista
Latvian: Klīniskajos pētījumos HIV pacientu skaits, kas saņēma raltegravīru un kuriem attīstījās vēzis, bija līdzīgs to pacientu skaitam, kas saņēma citas HIV zāles.
Finnish: DUTREBIS-valmistetta ei pidä käyttää alle 6-vuotiaiden lasten hoitoon.
Latvian: DUTREBIS nav paredzēts lietošanai bērniem līdz sešu gadu vecumam.
Finnish: Genotyypitykseen perustuva herkkyysluku (Genotypic Sensitivity Score, GSS) määritettiin niiden oraalisten retroviruslääkkeiden kokonaismääräksi optimoidussa peruslääkehoidossa, joille potilaan virusisolaatti todettiin herkäksi genotyyppimenetelmällä tehdyssä resistenssimäärityksessä.
Latvian: Genotipa jutības vērtējums (GJV) ir definēts kā kopējais optimizētai fona terapijai (OFT) perorāli lietojamo ART skaits, pret kuriem pacienta vīrusu izolāts ir genotipiski jutīgs, pamatojoties uz genotipa rezistences analīzes rezultātiem.
Finnish: Raltegraviirin farmakokinetiikkaa tutkittiin vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla aikuispotilailla.
Latvian: Ir veikts raltegravīra farmakokinētikas pētījums, iesaistot pieaugušus pacientus ar smagu nieru mazspēju.
Finnish: DUTREBIS-valmisteen farmakokinetiikkaa ei ole tutkittu lapsipotilailla kliinisissä tutkimuksissa.
Latvian: DUTREBIS farmakokinētika pediatriskajā populācijā klīniski nav pētīta.
Finnish: Lamivudiinihoidon aikana raportoidut yleisimmät haittavaikutukset ovat päänsärky, pahoinvointi, yleinen huonovointisuus, väsymys, nenäoireet, ripuli ja yskä.
Latvian: Lamivudīna terapijas laikā visbiežāk novērotās nevēlamās blakusparādības ir galvassāpes, slikta dūša, savārgums, nespēks, ar degunu saistītas pazīmes un simptomi, caureja un klepus.
Finnish: Lääkäri haluaa ehkä tutkia ensin, kuinka vaikea maksasairautesi on, ennen kuin hän päättää, voitko käyttää tätä lääkettä.
Latvian: Pirms lemt, vai varat lietot šīs zāles, ārsts var novērtēt Jūsu aknu slimības smaguma pakāpi.
Finnish: DUTREBIS-valmistetta ei pidä käyttää alle 6-vuotiaiden lasten eikä alle 30 kg painavien potilaiden hoidossa, koska tässä potilasryhmässä pitäisi käyttää painonmukaista annostusta.
Latvian: DUTREBIS nav atļauts lietot bērniem līdz sešu gadu vecumam vai pacientiem ar ķermeņa masu < 30 kg, jo šajā pacientu populācijā devas jānosaka atkarībā no ķermeņa masas.
Finnish: midatsolaamin AUC  8 % midatsolaamin Cmax  3 %
Latvian: midazolāma AUC  8 % midazolāma Cmax ↓ 3 %
Finnish: Raltegraviirin prekliiniset toksisuustutkimukset, joihin kuuluu farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta, geenitoksisuutta, kehitystoksisuutta ja nuoriin eläimiin kohdistuvaa toksisuutta koskevia konventionaalisia tutkimuksia, on tehty hiirillä, rotilla, koirilla ja kaniineilla.
Latvian: Ir veikti neklīniski toksikoloģiski pētījumi ar pelēm, žurkām, suņiem un trušiem, arī standartpētījumi par farmakoloģisko drošumu, atkārtotu devu toksicitāti, genotoksicitāti, toksisku ietekmi uz attīstību un juvenilo toksicitāti.
Finnish: Mitokondrioiden toimintahäiriö
Latvian: Mitohondriju funkcijas traucējumi
Finnish: DUTREBIS-valmisteen ja alumiinia ja/tai magnesiumia sisältävien antasidien yhteiskäyttöä ei suositella.
Latvian: DUTREBIS lietošana vienlaikus ar alumīniju un/vai magniju saturošajiem antacīdajiem līdzekļiem nav ieteicama.
Finnish: Trimetopriimisulfametoksatsolin käyttöä yhdessä lamivudiinin kanssa on harkittava tarkoin, jos potilaan munuaisten toiminta on heikentynyt.
Latvian: Kotrimoksazola un lamivudīna vienlaicīga lietošana pacientiem ar nieru darbības traucējumiem ir rūpīgi jāizvērtē.
Finnish: Nukleosidi- ja nukleotidirakenteisten käänteiskopioijaentsyymin estäjien on osoitettu in vitro ja in vivo aiheuttavan eriasteisia mitokondriovaurioita.
Latvian: In vitro un in vivo ir novērots, ka nukleozīdu un nukleotīdu reversās transkriptāzes inhibitori izraisa dažādas pakāpes mitohondriju bojājumus.
Finnish: Kliinisten tutkimusten tulokset osoittavat, että lamivudiinin ja tsidovudiinin yhdistelmähoito hidastaa tsidovudiinille resistenttien kantojen muodostumista potilailla, jotka eivät ole aikaisemmin saaneet
Latvian: Klīnisko pētījumu dati rāda, ka lamivudīns kombinācijā ar zidovudīnu pacientiem, kuri vēl nav saņēmuši pretretrovīrusu līdzekļus, aizkavē pret zidovudīnu rezistentu izolātu rašanos.
Finnish: Lamivudiinia ei ole erityisesti tutkittu potilailla, joilla on sekä HIV-infektio että hepatiitti B -infektio.
Latvian: Lamivudīna lietošana pacientiem, kam ir vienlaicīga HIV un HBV infekcija, nav specifiski pētīta.
Finnish: Kun DUTREBIS annetaan tyhjään mahaan, raltegraviiri imeytyy nopeasti ja saavuttaa huippupitoisuuden noin 1 tunnin kuluttua (tmax).
Latvian: Pēc DUTREBIS lietošanas tukšā dūšā raltegravīra uzsūkšanās Tmax ir aptuveni 1 stunda.
Finnish: Riskiä voivat lisätä pitkään jatkunut HIV-lääkitys, vaikea immuunijärjestelmän vaurio, ylipaino, alkoholinkäyttö ja kortikosteroidilääkkeiden käyttö.
Latvian: Tās iespējamība var būt lielāka pēc ilgstošas HIV ārstēšanas, izteiktākiem imūnsistēmas darbības traucējumiem un pacientiem ar lieko ķermeņa masu, kā arī tad, ja tiek lietoti alkoholiskie dzērieni vai citas zāles, kas tiek sauktas par kortikosteroīdiem.
Finnish: Suositukset perustuvat käytettävissä oleviin tietoihin valmisteen yksittäisistä lääkeaineista.
Latvian: Ieteikumus pamato pieejamie dati par DUTREBIS atsevišķo sastāvdaļu lietošanu.
Finnish: DUTREBIS 150 mg/300 mg kalvopäällysteiset tabletit lamivudiini/raltegraviiri
Latvian: DUTREBIS 150 mg/300 mg apvalkotās tabletes lamivudine/raltegravir
Finnish: Aikaisemmin hoitoa saaneilla potilailla tehdyissä kliinisissä raltegraviiritutkimuksissa ihottuma (kausaliteetista riippumatta) oli yleisempää annettaessa raltegraviiria yhdessä darunaviirin kanssa kuin annettaessa raltegraviiria ilman darunaviiria tai darunaviiria ilman raltegraviiria.
Latvian: Klīniskajos pētījumos ar jau ārstētiem pacientiem, kuri saņēma raltegravīru, izsitumi neatkarīgi no iemesla raltegravīra un darunavīra shēmas saņēmušajiem pacientiem tika novēroti biežāk nekā pacientiem, kuri saņēma raltegravīra shēmas bez darunavīra vai darunavīra shēmas bez raltegravīra.
Finnish: Ihottumaa, jonka tutkija arvioi lääkkeestä johtuvaksi, esiintyi samassa määrin kaikissa ryhmissä.
Latvian: Saskaņā ar pētnieka vērtējumu zāļu izraisītu izsitumu sastopamība bija līdzīga.
Finnish: • karvatupentulehdus, influenssa, virusten aiheuttama ihoinfektio, ylähengitysteiden infektio (kuten nenäontelon tai nenän sivuonteloiden infektio, nuhakuume), imusolmukkeiden (kaulan, kainaloiden tai nivustaipeiden imusolmukkeiden) infektio
Latvian: • infekcija matu saknēs, gripai līdzīgi simptomi, vīrusu izraisītas ādas infekcijas, augšējo elpceļu infekcijas (tādas kā deguna dobuma vai blakusdobumu iekaisums, vispārēja saaukstēšanās), limfmezglu infekcijas (kakla, padušu, cirkšņu);
Finnish: Heikompia induktoreita (esim. efavirentsiä, nevirapiinia, etraviriinia, rifabutiinia, glukokortikoideja, mäkikuismaa, pioglitatsonia) voidaan käyttää yhdessä DUTREBIS-valmisteen kanssa.
Latvian: Vienlaikus ar DUTREBIS ir atļauts lietot mazāk spēcīgus induktorus, piemēram, efavirenzu, nevirapīnu, etravirīnu, rifabutīnu, glikokortikoīdus, asinszāles preparātus vai pioglitazonu.
Finnish: DUTREBIS-valmisteen yksittäisten lääkeaineiden annostus on tarkistettava näiden lääkeaineiden valmisteyhteenvedoista.
Latvian: Norādījumus par DUTREBIS atsevišķo sastāvdaļu devām skatīt to zāļu aprakstos.
Finnish: Keltainen rautaoksidi Indigokarmiini (E132) alumiinilakka Titaanidioksidi
Latvian: Indigokarmīna (E132) alumīnija laka
Finnish: Raltegraviirin yhteiskäyttö alumiinia ja magnesiumia sisältävien antasidien kanssa pienensi raltegraviirin pitoisuutta plasmassa.
Latvian: Raltegravīra lietošana vienlaikus ar alumīniju un magniju saturošajiem antacīdajiem līdzekļiem pazemina raltegravīra līmeni plazmā.
Finnish: DUTREBIS-valmisteen yhteiskäyttöä suurten trimetopriimisulfametoksatsoliannosten kanssa on vältettävä Pneumocystis jirovecii -keuhkokuumeen ja toksoplasmoosin hoidossa.
Latvian: No DUTREBIS lietošanas vienlaikus ar lielām kotrimoksazola devām Pneumocystis carinii izraisītas pneimonijas (PCP) un toksoplazmozes ārstēšanai ir jāizvairās.
Finnish: HIV:n lamivudiiniherkkyyden in vitro ja lamivudiinia sisältävän hoidon kliinisen vasteen välistä
Latvian: Sakarība starp HIV vīrusa jutību pret lamivudīnu in vitro un klīnisko atbildreakciju uz lamivudīnu saturošām terapijas shēmām joprojām tiek pētīta.
Finnish: jälkeen.
Latvian: atraugas;
Finnish: Retroviruslääkkeiden yhdistelmähoitoa saaneilla HIV-potilailla on esiintynyt kehon rasvakudoksen uudelleenjakautumista (lipodystrofiaa), myös perifeerisen ja kasvojen ihonalaisen rasvan vähenemistä, vatsaontelon ja sisäelinten rasvan lisääntymistä, rintojen hypertrofiaa ja rasvan kerääntymistä niskaan
Latvian: HIV slimniekiem KPRT ir bijusi saistīta ar ķermeņa taukaudu pārdali (lipodistrofiju), arī perifēro un sejas zemādas taukaudu zudumu, palielinātu intraabdominālo un viscerālo taukaudu daudzumu, krūšu hipertrofiju un taukaudu uzkrāšanos dorsocervikālajā zonā ("vērša kupra" veidošanos).
Finnish: Tutkimus osoitti, että sikiöillä, jotka altistuivat yhdistelmähoidolle in utero, nukleosidianalogi-DNA:n kiinnittyminen useisiin sikiön elimiin pitkittyi.
Latvian: Pētījuma laikā tika novērots, ka auglim, kas in utero bijis pakļauts kombinācijas iedarbībai, vairākos orgānos ilgāk bija paaugstināts DNS iekļautu nukleozīdu analogu līmenis, un salīdzinājumā ar zidovudīna lietošanu monoterapijas veidā tika novērota izteiktāka telomēru saīsināšanās.
Finnish: • nivelten jäykkyys, särky ja kipu (erityisesti lonkissa, polvissa ja olkapäissä) ja
Latvian: • locītavu stīvums vai sāpes (īpaši gūžu, ceļu un plecu) un kustību traucējumi.
Finnish: • Lamivudiini kuuluu NRTI-lääkkeiden eli nukleosidirakenteisten käänteiskopioijaentsyymin
Latvian: • lamivudīns pieder pie zāļu grupas, kas tiek saukta par nukleozīdu analogu reversās transkriptāzes inhibitoriem (NRTI);
Finnish: CD4-muutosten keskiarvon osalta käytettiin lähtöarvon siirtoa eteenpäin, jos hoito osoittautui virologisesti tehottomaksi.
Latvian: Aprēķinot vidējās CD4 šūnu skaita pārmaiņas, viroloģiskās neveiksmes tika attiecinātas pret
Finnish: • Raltegraviiri kuuluu HIV-integraasientsyymien estäjien (integraasinestäjien) ryhmään.
Latvian: • raltegravīrs pieder pie zāļu grupas, kas tiek saukta par HIV integrāzes ķēdes pārneses
Finnish: Maitohappoasidoosiin liittyy suuri kuolleisuus, ja se voi olla yhteydessä haimatulehdukseen, maksan vajaatoimintaan tai munuaisten vajaatoimintaan.
Latvian: Laktacidoze ir saistīta ar lielu mirstību, un tā var būt kopā ar pankreatītu, kā arī ar aknu vai nieru
Finnish: HIV-RNA-määrä laski tasolle < 50 kopiota/ml CD4-solumäärän (%) suureneminen lähtöarvosta, keskiarvo 119 solua/mm
Latvian: Sasniegta sākotnējā HIV RNS līmeņa samazināšanās par ≥ 1 log10 vai līmenis < 400 kopiju/ml Sasniegts HIV RNS līmenis < 50 kopiju/ml Vidējās CD4+ šūnu skaita % pārmaiņas kopš pētījuma
Finnish: Mitä DUTREBIS sisältää
Latvian: Kādam nolūkam tiek lietots DUTREBIS
Finnish: Virologisen vasteen (HIV-RNA-määrä < 50 kopiota/ml) saavuttaneiden osuus raltegraviiria saaneista potilaista (kun keskeyttämiset luokiteltiin hoitotehon puuttumisiksi) oli 61,7 % viikolla 16, 62,1 % viikolla 48 ja 57,0 % viikolla 96.
Latvian: Raltegravīra lietošana ļāva sasniegt viroloģisku atbildreakciju (izmantojot pieeju "nepabeigta ārstēšana = nesekmīga ārstēšana) - 16., 48. un 96. nedēļā attiecīgi 61,7, 62,1 un 57,0 % pacientu asinīs bija < 50 HIV RNS kopiju/ml.
Finnish: DUTREBIStabletteja on käytettävä yhdessä muiden HIV-lääkkeiden kanssa.
Latvian: DUTREBIS jālieto kombinācijā ar citām zālēm
Finnish: DUTREBIS-valmisteen ja muiden samanaikaisesti annettujen lääkevalmisteiden yhteisvaikutukset on lueteltu alla taulukossa 1.
Latvian: Tālāk 1. tabulā ir aprakstīta DUTREBIS sastāvdaļu un vienlaikus lietoto zāļu mijiedarbība.
Finnish: • Kun DUTREBIS-tablettisi ovat loppumassa, hanki hyvissä ajoin lääkäriltä uusi resepti tai hae apteekista lisää lääkettä.
Latvian: • ja atlicis maz DUTREBIS tablešu, dodieties pie ārsta vai uz aptieku.
Finnish: Vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavien aikuisten potilaiden ja terveiden tutkittavien välillä ei havaittu kliinisesti merkittäviä farmakokineettisiä eroja.
Latvian: Pieaugušiem pacientiem ar mērenu aknu mazspēju salīdzinājumā ar veselām personām nav novērotas klīniski nozīmīgas raltegravīra farmakokinētikas atšķirības.
Finnish: Lääkäri saattaa muuttaa annostustasi määräämällä DUTREBIS
Latvian: • ir nieru darbības traucējumi - Jūsu ārsts var nolemt mainīt devu, lietojot DUTREBIS sastāvdaļas
Finnish: DUTREBIS-valmisteen farmakokinetiikkaa ei ole varmistettu alle 6-vuotiailla lapsilla.
Latvian: DUTREBIS farmakokinētika bērniem līdz 6 gadu vecumam nav izpētīta.
Finnish: Lääkäri on määrännyt sinulle DUTREBIS-tabletteja pitämään HIV-infektiosi hallinnassa.
Latvian: Ārsts DUTREBIS ir nozīmējis, lai palīdzētu kontrolēt Jūsu HIV infekciju.
Finnish: DUTREBIS-annosta ei tarvitse muuttaa.
Latvian: DUTREBIS deva nav jāpielāgo.
Finnish: Viikolla 96 aikaisemmin hoitoa saaneilla potilailla esiintyi vähintään 2. asteen muutoksia laboratorioarvoissa eli vaikeutumista lähtöarvoon verrattuna ASAT-arvoissa 29 prosentilla, ALAT-arvoissa 34 prosentilla ja kokonaisbilirubiiniarvoissa 13 prosentilla niistä raltegraviiria saaneista potilaista, joilla oli samanaikainen hepatiitti-infektio.
Latvian: Pēc 96 nedēļām jau ārstētajiem raltegravīru saņēmušajiem pacientiem, kam bija vienlaicīga infekcija, tika novērotas laboratorisko parametru vismaz 2. pakāpes anomālijas, kas izpaudās kā sākotnējā AsAT, AlAT vai kopējā bilirubīna līmeņa paaugstināšanās attiecīgi 29, 34 un 13 % gadījumu salīdzinājumā ar 11, 10 un 9 % gadījumu visiem pārējiem ar raltegravīru ārstētajiem pacientiem.