FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Z laboratórnych štúdií vyplynulo, že jednodňové kurčatá zaočkované očkovacou látkou Evant boli chránené proti kokcidióze, keď boli dva týždne po očkovaní vystavené všetkým piatim kmeňom Eimeria a ochrana trvala až 9 týždňov po očkovaní.
Croatian: Laboratorijska ispitivanja pokazala su da su pilići stari jedan dan cijepljeni VMP-om Evant bili zaštićeni od kokcidioze pri izloženosti svakoj od pet vrsta parazita Eimeria dva tjedna nakon cijepljenja, te je zaštita trajala devet tjedana nakon cijepljenja.
Slovak: Dňa 5. februára 2019 očkovacia látka Evant získala povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii.
Croatian: VMP Evant dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 5. veljače 2019.
Slovak: Do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa boli zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Evant vrátane príslušných opatrení, ktoré majú odborní veterinárni pracovníci a majitelia alebo chovatelia zvierat dodržiavať.
Croatian: U sažetku opisa svojstava kao i u uputi o VMP-u Evant nalaze se informacije o sigurnosti primjene, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se veterinari te vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pridržavati.
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Evant
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Evant
Slovak: Ak sa očkovacia látka Evant podá kurčatám, ich imunitný systém rozpozná oocysty kmeňov Eimeria ako cudzie a vytvorí proti nim protilátky.
Croatian: Kada se Evant daje pilićima, imunosni sustav životinje prepoznaje oociste vrste Eimeria kao strano tijelo i stvara obrambeni mehanizam protiv njih.
Slovak: Čo je očkovacia látka Evant a na čo sa používa?
Croatian: Što je Evant i za što se primjenjuje?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Evant?
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Evant?
Slovak: Evant je veterinárna očkovacia látka na ochranu kurčiat proti kokcidióze zapríčinenej kmeňmi parazitov Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox a Eimeria tenella.
Croatian: Evant je veterinarsko cjepivo za zaštitu pilića od kokcidioze koju uzrokuju paraziti kokcidije Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox i Eimeria tenella.
Slovak: Nie sú známe žiadne vedľajšie účinky spojené s používaním očkovacej látky Evant.
Croatian: Nema poznatih nuspojava prilikom primjene VMP-a Evant.
Slovak: Očkovacia látka Evant je k dispozícii vo forme suspenzie a rozpúšťadla a jej výdaj je viazaný na veterinárny predpis.
Croatian: Evant je dostupan kao suspenzija i otapalo te se izdaje samo na veterinarski recept.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o používaní očkovacej látky Evant, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa alebo sa obráťte na svojho veterinára, resp. lekárnika.
Croatian: Više informacija o primjeni VMP-a Evant pročitajte u uputi o VMP-u, odnosno obratite se veterinaru ili ljekarniku.
Slovak: Vtáky očkovaciu látku skonzumujú pri čistení peria.
Croatian: Perad konzumira cjepivo kljucanjem svog perja.
Slovak: Prečo bola očkovacia látka Evant schválená?
Croatian: Zašto je Evant odobren u EU-u?
Slovak: Aké prínosy očkovacej látky Evant boli preukázané v štúdiách?
Croatian: Koje su koristi od VMP-a Evant utvrđene u ispitivanjima?
Slovak: Infikované vtáky vylučujú spóry ochorenia (oocysty) výkalmi, a tým sa môže šíriť infekcia.
Croatian: U stolici zaražene peradi nalaze se spore bolesti (oociste) koje mogu širiti bolest.
Slovak: Očkovacia látka obsahuje živé atenuované (oslabené) oocysty parazitov Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox a Eimeria tenella.
Croatian: Cjepivo sadrži žive atenuirane (oslabljene) oociste parazita Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox i Eimeria tenella.
Slovak: Ochranná lehota je čas, ktorý musí uplynúť po podaní očkovacej látky predtým, ako môže byť zviera zabité a mäso použité na ľudskú spotrebu.
Croatian: Razdoblje karencije je vrijeme koje treba proći od primjene VMP-a do klanja životinje i korištenja mesa za prehranu ljudi.
Slovak: Akým spôsobom očkovacia látka Evant účinkuje?
Croatian: Kako djeluje Evant?
Slovak: V štúdiách sa preukázalo, že očkovacia látka Evant zmiernila poškodenie čriev a znížila množstvo oocýst jednotlivých kmeňov Eimeria vo výkaloch a že zmiernila hnačku spôsobenú kmeňmi Emeria acervulina, Eimeria maxima a Eimeria tenella.
Croatian: Ispitivanja su obuhvaćala skupine pilića koje su primile prividno cjepivo te su pokazala da VMP Evant smanjuje oštećenja crijeva i oociste u stolici kod svake vrste parazita Eimeria te da smanjuje proljev uzrokovan vrstama Emeria acervulina, Eimeria maxima i Eimeria tenella.
Slovak: Ako sa očkovacia látka Evant používa?
Croatian: Kako se Evant primjenjuje?
Slovak: ATCvet kód: QI01AN01.
Croatian: ATCvet kod: QI01AN01.
Slovak: Zariadenie treba po každom použití vyčistiť.
Croatian: Uređaj se mora očistiti nakon svake uporabe.
Slovak: Uchovávať a prepravovať chladené (2°C - 8° C).
Croatian: Čuvati i prevoziti na hladnom (2 °C - 8 °C).
Slovak: Dátum prvej registrácie: 05/02/2019
Croatian: Datum prvog odobrenja: 05/02/2019
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje o ochrane dlhšie žijúcich vtákov, ako sú budúce nosnice/chovné jedince.
Croatian: Na raspolaganju nisu nikakvi podaci o zaštiti dulje živućih ptica, kao što su buduće nosilice/uzgojne jedinke.
Slovak: Suspenzia: biela zakalená suspenzia.
Croatian: Suspenzija: Bijela neprozirna suspenzija.
Slovak: Okrem kurčiat vakcína nechráni iné druhy proti kokcidióze a je účinná len proti uvedeným kmeňom Eimeria.
Croatian: Cjepivo, osim kokoši, ne štiti druge vrste protiv kokcidioze i učinkovito je samo protiv naznačenih vrsta Eimeria.
Slovak: Polígono Industrial El Rieral Amer
Croatian: Polígono Industrial El Rieral
Slovak: HIPRA FRANCE
Croatian: France HIPRA FRANCE
Slovak: Po zriedení použiť v priebehu 10 hodín.
Croatian: Nakon razrjeđivanja upotrijebiti unutar 10 sati.
Slovak: Názov a adresa výrobcu biologicky účinnej látky
Croatian: Naziv i adresa proizvođača biološki djelatnih tvari
Slovak: I a hliníkovými viečkami.
Croatian: I i aluminijskim poklopcima.
Slovak: Carretera C-63, Km 48.300
Croatian: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Carretera C-63, Km 48.300
Slovak: Na zlepšenie rovnomernosti vakcinácie ponechať kurčatá v prepravnom boxe minimálne 1 hodinu, aby požili všetky vakcinačné kvapôčky.
Croatian: Kako bi se poboljšala ujednačenost cijepljenja, držite piliće u transportnim kavezima najmanje 1 sat kako bi mogli probaviti sve kapljice cjepiva.
Slovak: Nástup imunity: 14 dní po vakcinácii.
Croatian: Nastup imunosti: 14 dana nakon cijepljenja.
Slovak: Imunologické prípravky pre vtáky, živé vakcíny parazitov pre domácu hydinu.
Croatian: Farmakoterapijska grupa: Imunološki proizvodi za ptice, živa parazitarna cjepiva za domaću perad.
Slovak: Po silnom predávkovaní (10-násobnom) sa obyčajne pozorovali mierne, klinické príznaky kokciodiózy bez akýchkoľvek následkov na finálnu výkonnosť .
Croatian: Nakon primjene teškog predoziranja (desetostrukog), često su se uočavali blagi, prolazni klinički znakovi kokcidioze bez ikakvih posljedica na konačni učinak.
Slovak: Ak zistíte akékoľvek nežiaduce účinky, aj tie , ktoré už nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, alebo si myslíte, že liek je neúčinný, informujte vášho veterinárneho lekára.
Croatian: Ako zamijetite bilo koju nuspojavu, čak i one koje nisu navedene u ovoj uputi o VMP ili mislite da veterinarsko-medicinski proizvod ne djeluje, molimo obavijestite svog veterinara.
Slovak: Trvanie imunity: 63 dní po vakcinácii v prostredí, v ktorom je možné recyklovanie oocýst.
Croatian: Trajanje imunosti: 63 dana nakon cijepljenja u okolišu koji omogućuje recikliranje oocista.
Slovak: 0 dní .
Croatian: Nula dana.
Slovak: België/Belgique/Belgien
Croatian: B e lgië/Belgique/Belgien
Slovak: Perorálne použitie.
Croatian: Oralna uporaba.
Slovak: E-mail: hipra@hipra.com
Croatian: E-ma il: hipra @hipra .c om
Slovak: Hipra Italia S.r.l.
Croatian: Italia Hipra Italia S.r.l.
Slovak: Po uplynutí tohto času umiestniť kurčatá opatrne na podstielku a pokračovať v obvyklých postupoch.
Croatian: Potom pažljivo smjestite piliće na stelju i nastavite s uobičajenim postupcima.
Slovak: * Počet sporulovaných oocýst získaných z prvotných oslabených línií kokcídií podľa in vitro postupov výrobcu v čase miešania .
Croatian: * Broj sporuliranih oocista dobivenih iz rano zrelih atenuiranih linija kokcidija, prema in vitro postupcima proizvođača u trenutku miješanja.
Slovak: Po zriedení sa získa fialkastá suspenzia.
Croatian: Nakon razrjeđivanja dobije se purpurna suspenzija.
Slovak: Účinná látka biologického pôvodu určená na vyvolanie aktívnej imunity nespadá do rámca Nariadenia (EK)
Croatian: Djelatne tvari koje se sastoje od tvari biološkog podrijetla, namijenjene za stvaranje aktivne imunosti i na koje se ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009.
Slovak: Po použití si umyť a vydezinfikovať ruky a umyť a vydezinfikovať aj použité nástroje a zariadenia.
Croatian: Nakon uporabe operite i dezinficirajte ruke i opremu.
Slovak: Podáva sa pomocou hrubého spreja s použitím vhodného zariadenia (podaný objem: 28 ml/100 kurčiat, veľkosť kvapôčok: 200 - 250 µm a pracovný tlak: 1,5 až 3 bar).
Croatian: Način primjene je raspršivanje velikim kapljicama koristeći odgovarajući uređaj (isporučeni volumen: 28 ml/100 pilića, veličina kapi: 200 - 250 µm i radni tlak: 1,5 do 3 bara).
Slovak: O spôsobe likvidácie liekov, ktoré už nepotrebujete sa poraďte so svojím veterinárnym lekárom alebo lekárnikom.
Croatian: Pitajte vašeg veterinara farmaceuta kako odlagati veterinarsko-medicinske proizvode koji vam više nisu potrebni.
Slovak: Okrem toho, trvanie imunity závisí od prostredia, v ktorom je možné recyklovanie oocýst, Pri rozhodovaní, či používať antikokcidiálne látky v období po 3 týždňoch od vakcinácie, sa preto musí zvážiť potenciálny negatívny dopad na trvanie imunity tohto produktu.
Croatian: Dodatno, trajanje imunosti ovisi o okolišu koji dopušta recikliranje oocista pa stoga odluku o uporabi antikokcidijskih tvari u razdoblju nakon 3 tjedna poslije cijepljenja treba donijeti uzimajući u obzir potencijalni negativni utjecaj na trajanje imunosti ovog proizvoda.
Slovak: Brilantná modrá (E133)
Croatian: Pomoćne tvari: Boja, briljantno modra (E133)
Slovak: Nie sú dostupné informácie o bezpečnosti a účinnosti tejto imunologického veterinárneho lieku ak je použitá s iným veterinárnym liekom.
Croatian: Ne postoje dostupni podaci o neškodljivosti i djelotvornosti ovog imunološkog veterinarskomedicinskog proizvoda kada se primjenjuje s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Slovak: Montanide IMS
Croatian: Adjuvans: Montanid IMS
Slovak: Na zníženie terénnej infekcie sa odporúča úplne odstraňovať podstielku a chovné priestory a súvisiaci materiál, ktoré sú v kontakte s vakcinovanými kurčatami, čistiť medzi výrobnými cyklami.
Croatian: Kako bi se smanjile terenske infekcije preporučuje se da se uklone sva legla, a prostore i opremu koji su bili u doticaju s cijepljenim pilićima treba čistiti između proizvodnih ciklusa.
Slovak: Čas použiteľnosti po rozpustení podľa návodu: 10 hodín.
Croatian: Rok valjanosti poslije razrjeđenja prema uputi: 10 sati.
Slovak: Veľkosti balenia
Croatian: VELIČINA PAKOVANJA
Slovak: I obsahujúce 7 ml, 35 ml alebo 70 ml suspenzie (1 000, 5 000 a 10 000 dávok) uzavreté uzávermi z polymérneho elastoméru typu
Croatian: I koje sadrže 7 ml, 35 ml ili 70 ml suspenzije (1.000, 5.000 i 10.000 doza) zatvorene čepovima od polimerskog elastomera tipa
Slovak: Rozhodnutie o použití tejto imunologického veterinárneho lieku pred alebo po podaní iného veterinárneho lieku musí byť preto vykonané na základe zváženia jednotlivých prípadov.
Croatian: Odluku o primjeni ovog imunološkog veterinarsko-medicinskog proizvoda prije, odnosno poslije primjene bilo kojeg drugog veterinarsko-medicinskog proizvoda treba donositi od slučaja do slučaja.
Slovak: Tento produkt je určený na vakcináciu len krátko žijúcich kurčiat.
Croatian: Ovaj proizvod je namijenjen samo za cijepljenje kratkovječnih pilića.
Slovak: Nepoužívať u nosnícy počas znášky ani u chovnej hydiny a počas 4 týždňov pred začiatkom znáškového obdobia.
Croatian: Ne primjenjivati na nesilicama za vrijeme nesenja ili parenja ili unutar 4 tjedna prije početka razdoblja nesenja.
Slovak: Pred začiatkom prípravy roztoku spreja pripraviť čistú nádobu s dostatočným objemom na prípravu zriedenej suspenzie vakcíny.
Croatian: Prije početka pripreme otopine spreja provjerite je li dostupan čisti spremnik dovoljnog volumena za pripremu suspenzije razrijeđenog cjepiva.
Slovak: Liekovky z bezfarebného skla typu
Croatian: Bočice od bezbojnog stakla tipa
Slovak: Treba zmiešať s HIPRAMUNE T (rozpúšťadlo).
Croatian: Pomiješati s HIPRAMUNE T (otapalo).
Slovak: 17170 Amer (Girona)
Croatian: 17170 Amer (Girona) SPAIN
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: 2 roky.
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kada je zapakiran za prodaju: 2 godine.
Slovak: Pomocné látky (vrátane adjuvansov) uvedené v časti 6.1 SPC sú buď povolené látky zaradené do tabuľky 1 Prílohy Nariadenia Komisie (EÚ)
Croatian: Pomoćne tvari (uključujući adjuvanse) navedene u dijelu 6.1 SPC su ili dozvoljene tvari za koje je u tablici 1 Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 navedeno da određivanje MRL nije nužno, ili se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009 kada se primjenjuju u tim veterinarsko-medicinskim proizvodima.
Slovak: V prvých troch týždňoch po vakcinácii musia byť kurčatá chované striktne na podlahe.
Croatian: Pilići se prva 3 tjedna nakon cijepljenja moraju uzgajati isključivo podnim načinom.
Slovak: United Kingdom HIPRA UK AND IRELAND, Ltd.
Croatian: Ire land HIPRA UK AND IRELAND, Ltd.
Slovak: Obsah liekovky zriediť s čistou vodou s izbovou teplotou a vyliať do vhodnej nádoby.
Croatian: Razrijedite sadržaj bočice u čistoj vodi sobne temperature u odgovarajućem spremniku.
Slovak: Vakcínu zriediť príslušnými objemami rozpúšťadla (HIPRAMUNE T) a vody podľa nasledujúcej tabuľky:
Croatian: Razrijedite cjepivo odgovarajućim volumenima otapala (HIPRAMUNE T) i vode, kako je to prikazano u sljedećoj tablici: DOZE VODA CJEPIVO
Slovak: Hydrogénfosforečnan sodný dodekahydrát
Croatian: Dinatrijev fosfat dodekahidrat Kalijev dihidrogenfosfat
Slovak: Liekovka s 1 000 alebo 5 000 dávkami vakcíny
Croatian: Bočica cjepiva od 1.000 ili 5.000 doza
Slovak: Rozpúšťadlo: tmavohnedý roztok.
Croatian: Otapalo: Tamna smećkasta otopina.
Slovak: Harmonogram vakcinácie: Jedna dávka vakcíny (0,007 ml) od 1. dňa života.
Croatian: Raspored cijepljenja: Jedna doza cjepiva (0,007 ml) od 1 dana starosti.
Slovak: Správnu dezinfekciu a údržbu zariadenia zabezpečiť podľa pokynov výrobcu.
Croatian: Pogledajte upute proizvođača kako bi osigurali ispravnu dezinfekciju i održavanje uređaja.
Slovak: Slovenská republika HIPRA SLOVENSKO, s.r.o.
Croatian: HIPRA SLOVENSKO, s.r.o.
Slovak: Liekovka s 50 ml, 250 ml alebo 500 ml
Croatian: Bočice otapala od 50 ml, 250 ml ili 500 ml
Slovak: CELKOVÝ
Croatian: UKUPNO
Slovak: Polypropylénové liekovky obsahujúce 50 ml, 250 ml a 500 ml rozpúšťadla uzavreté uzávermi z polymérneho elastoméru typu
Croatian: Bočice od polipropilena (PP) koje sadrže 50 ml, 250 ml i 500 ml otapala zatvorene čepovima od polimerskog elastomera tipa
Slovak: Na stimuláciu aktívnej imunity proti kokciodióze vyvolanej kmeňmi Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox a Eimeria tenella.
Croatian: Za stimulaciju aktivne imunosti protiv kokciodioze koje uzrokuju vrste Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox i Eimeria tenella.
Slovak: BALENIA 10 000 dávok
Croatian: 10 000 doza
Slovak: Fax: +34 972 430661
Croatian: Fa x: +34 972 430661
Slovak: Červeň AC (E129)
Croatian: Boja, alurno crvena AC (E129) Vanilin
Slovak: (E 133) Červeň AC (E 129)
Croatian: Boja briljantno modra (E 133) Boja alurno crvena AC (E 129)
Slovak: BIOLOGICKEJ ÚČINNEJ LÁTKY(-OK)
Croatian: PROIZVOĐAČ<I> BIOLOŠKI DJELATNE<IH>
Slovak: Do zásobníka sprejovacieho zariadenia naliať všetku pripravenú suspenziu vakcíny.
Croatian: Napunite spremnik uređaja za prskanje cijelim pripremljenim sadržajem otopine za cijepljenje.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v neporušenom obale: 10 mesiacov
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju: 10 mjeseci.
Slovak: Liekovku s vakcínou (EVANT) pretrepať a obsah zriediť do rozpúšťadla a vodného roztoku.
Croatian: Protresite bočicu cjepiva (EVANT) i razrijedite sadržaj u otapalu i vodenoj otopini.
Slovak: Suspenzia na orálnu aplikáciu sprejom.
Croatian: Suspenzija za oralni sprej.
Slovak: Suspenziu zriedenej vakcíny kontinuálne homogenizovať pomocou magnetického miešadla počas podávania vakcíny kurčatám vo forme hrubého spreja.
Croatian: Za vrijeme raspršivanja velikim kapljicama na pilićima, neka razrijeđena suspenzija cjepiva bude uvijek homogena pomoću magnetske mješalice.
Slovak: Na aktívnu imunizáciu kurčiat od 1 dňa života, na obmedzenie výskytu intestinálnych lézií a tvorby oocýst spojených s kokcidiózou vyvolanou kmeňmi Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox a Eimeria tenella a na zníženie klinických príznakov (hnačky) spojených s kmeňmi Eimeria acervulina, Eimeria maxima a Eimeria tenella.
Croatian: INDIKACIJE Za aktivnu imunizaciju pilića od 1. dana života kako bi se smanjile lezije na crijevima i izlučivanje oocista povezanih s kokcidiozom uzrokovanom s Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox te Eimeria tenella te za smanjenje kliničkih znakova (proljev) povezanih s Eimeria acervulina, Eimeria mxima i Eimeria tenella.
Slovak: Minimálne 3 týždne po vakcinácii kurčiat týmto produktom prostredníctvom potravy alebo vody sa nesmú používať žiadne antikokcidiálne látky, ani iné prostriedky s antikokcidiálnou aktivitou.
Croatian: Ne smiju se upotrebljavati antikokcidijske tvari ili druge tvari koje imaju antikokcidijsku aktivnost putem hrane ili vode tijekom najmanje 3 tjedna nakon cijepljenja pilića ovim proizvodom jer će inače doći do problema s pravilnom replikacijom oocista cjepiva i posljedičnim razvojem konkretne imunosti.
Slovak: Jedna dávka (0,007 ml) nezriedenej vakcíny obsahuje
Croatian: Svaka doza (0,007 ml) nerazrjeđenog cjepiva sadrži
Slovak: EVANT suspenzia a rozpúšťadlo na orálnu aplikáciu sprejom pre kurčatá.
Croatian: EVANT suspenzija i otapalo za oralni sprej za piliće.
Slovak: Liekovku s rozpúšťadlom (HIPRAMUNE T) pretrepať.
Croatian: Protresite bočicu s otapalom (HIPRAMUNE T).
Slovak: OSOBITNÉ PODMIENKY
Croatian: POSEBNI UVJETI ČUVANJA
Slovak: Jedna dávka (0,007 ml) nezriedenej vakcíny obsahuje: EVANT:
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka doza (0,007 ml) nerazrijeđenog cjepiva sadrži: EVANT:
Slovak: EVANT suspenzia a rozpúšťadlo na orálnu aplikáciu sprejom pre kurčatá
Croatian: EVANT suspenzija i otapalo za oralni sprej za piliće
Slovak: DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE/PREDĹŽENIA REGISTRÁCIE
Croatian: DATUM PRVO G O DO BRENJA/PRODULJENJA O DOBRENJ
Slovak: (rozpúšťadlo)
Croatian: (otapalo).
Slovak: Република България LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Croatian: Malta LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Slovak: Tento liek nemiešajte so žiadnym iným veterinárnym liekom, okrem rozpúšťadla dodávaného na použitie s týmto veterinárnym liekom.
Croatian: Ne miješati s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom, osim s diluentom (otapalom) priloženim za primjenu s proizvodom.
Slovak: Suspenzia a rozpúšťadlo na perorálne rozstrekovanie
Croatian: Suspenzija i otapalo za oralni sprej.
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV EVANT suspenzia a rozpúšťadlo na orálnu aplikáciu sprejom pre kurčatá
Croatian: UPUTA O VMP: EVANT suspenzija i otapalo za oralni sprej za piliće
Slovak: Dátum prvej registrácie: 29. september 2013
Croatian: Datum prvog odobrenja: 29. rujna 2013.
Slovak: Poškodené balenia zlikvidujte.
Croatian: Oštećena pakiranja bacite.
Slovak: Tieto opatrenia zahŕňajú:
Croatian: Te mjere uključuju:
Slovak: Nasledovné informácie sú určené iba pre zdravotnícky personál:
Croatian: Sljedeće informacije namijenjene su samo zdravstvenim radnicima:
Slovak: Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň daného mesiaca.
Croatian: Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.
Slovak: Takéto látky majú byť pred použitím lieku odstránené v čo najväčšej miere.
Croatian: Takve tvari se moraju ukloniti u najvećoj mogućoj mjeri prije nanošenja lijeka.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego što Vam primijene ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.
Slovak: - na zlepšenie hemostázy.
Croatian: - za poboljšanje hemostaze.
Slovak: Skúmané subjekty boli po operácii sledované až do prepustenia a na 30. deň (+/-14 dní) po prepustení.
Croatian: Ispitanici su praćeni nakon kirurškog zahvata do otpuštanja i na Dan 30 (+/-14 dana) nakon otpusta.
Slovak: V dôsledku toho intravaskulárne farmakokinetické štúdie neboli na človeku uskutočnené.
Croatian: Zbog toga nisu provedena intravaskularna farmakokinetička ispitivanja na ljudima.
Slovak: Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, obráťte sa na výrobcu:
Croatian: Za sve informacije o ovom lijeku obratite se proizvođaču:
Slovak: Poškodené balenia znehodnoťte, pretože opätovná sterilizácia nie je možná.
Croatian: Oštećena pakiranja odložite u otpad jer ponovna sterilizacija pripravka nije moguća.
Slovak: Intravaskulárne podávanie je kontraindikované.
Croatian: Intravaskularna primjena je kontraindicirana.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť matrice EVARREST u detí vo veku od narodenia do 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka EVARREST u djece u dobi od rođenja do 18 godina nije još ustanovljena.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antihemoragiká, miestne hemostatiká, ATC kód: B02BC30
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Antihemoragici, lokalni hemostatici, ATK oznaka: B02BC30
Slovak: Pri hodnote Cmax predstavovala hodnota plazmovej koncentrácie iba približne 1 až 2 % aplikovanej dávky.
Croatian: Pri Cmax, plazmatska koncentracija predstavlja samo 1 do 2% primijenjene doze.
Slovak: V prípade šoku je potrebné použiť štandardný lekársky postup na jeho zvládnutie.
Croatian: U slučaju šoka mora se primijeniti standardno medicinsko liječenje za šok.
Slovak: Neaplikujte intravaskulárne.
Croatian: Nemojte primjenjivati intravaskularno.
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľa bola naposledy aktualizovaná v MM/RRRR
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u MM/GGGG
Slovak: ● EVARREST sa nesmie aplikovať intravaskulárne.
Croatian: ● EVARREST se ne smije primjenjivati intravaskularno.
Slovak: V štúdiách na zvieratách sa EVARREST vstrebal do 56 dní pri použití predpokladanej klinickej dávky.
Croatian: U ispitivanjima na životinjama EVARREST je apsorbiran za 56 dana kada se primjenjivao u očekivanoj kliničkoj dozi.
Slovak: Ako vyzerá EVARREST a obsah balenia
Croatian: Kako EVARREST izgleda i sadržaj pakiranja
Slovak: Frekvencia tohto typu reakcie nie je známa (častosť sa nedá sa z dostupných údajov odhadnúť).
Croatian: Učestalost ove vrste događaja nije poznata (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Slovak: Váš chirurg vás nesmie ošetrovať matricou EVARREST za nasledujúcich okolností:
Croatian: Vaš kirurg ne smije Vam primijeniti EVARREST u sljedećim okolnostima:
Slovak: Tri subjekty zo 145 (~2
Croatian: Tri ispitanika od 145 (pribl.
Slovak: Nebol hlásený žiaden prípad predávkovania.
Croatian: Nije zabilježen nijedan slučaj predoziranja.
Slovak: Čo je EVARREST a na čo sa používa
Croatian: Što je EVARREST i za što se koristi
Slovak: Liek sa má podávať iba podľa pokynov odporúčaných pre tento liek (pozri časť 6.6).
Croatian: Lijek treba primijeniti samo u skladu s uputama za ovaj lijek (vidjeti dio 6.6).
Slovak: Z dôvodu povahy chirurgických zákrokov a fyziologickej odpovede na chirurgickú traumu sú všetky operované subjekty vystavené riziku výskytu tromboembólie.
Croatian: Zbog prirode kirurških zahvata i fiziološkog odgovora na kiruršku traumu svi su kirurški ispitanici imaju rizik od pojave tromboembolije.