FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Daarom wordt aanbevolen de internationale genormaliseerde ratio (international normalised ratio, INR), wanneer warfarine of een ander coumarine-anticoagulans op hetzelfde moment wordt toegediend, nauwgezet te controleren
Finnish: Siksi varfariinin tai muun kumariiniantikoagulantin samanaikaisen käytön yhteydessä suositellaan tarkkaa INR-arvon (International Normalised Ratio) seurantaa ja mittauksia.
Dutch: In studie MN302 werden 999 patiënten met actieve reumatoïde artritis gerandomiseerd in groepen met leflunomide 20 mg/dag (n=501) of 7,5 mg/week methotrexaat toenemend tot 15 mg/week (n=498).
Finnish: MN302-tutkimus satunnaisti 999 aktiivia nivelreumaa sairastavaa potilasta saamaan joko leflunomidia 20 mg/vrk (n=501) tai metotreksaattia 7,5 - 15 mg/viikko (n=498).
Dutch: Gebruikt u naast Leflunomide Zentiva nog andere geneesmiddelen of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Dutch: Tél: +33 (0) 800 089 219 PV-France@zentiva.com
Finnish: Zentiva France Tél: +33 (0) 800 089 219 PV-France@zentiva.com
Dutch: 30 filmomhulde tabletten 50 filmomhulde tabletten 100 filmomhulde tabletten
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ 30 kalvopäällysteistä tablettia 50 kalvopäällysteistä tablettia 100 kalvopäällysteistä tablettia
Dutch: Initieel komt DRESS voor als griep-achtige symptomen en huiduitslag op het gezicht; gevolgd door meer verspreide huiduitslag en hoge temperatuur, verhoogde waarden van leverenzymen in het bloed, een verhoging van het aantal van een bepaalde soort witte bloedcellen (eosinofilie) en vergrote lymfeknopen.
Finnish: Ihottuma laajenee, nousee korkea kuume, verikokeissa havaitaan kohonneita maksaentsyymien arvoja ja tietyntyyppisten valkosolujen lisääntymistä (eosinofilia) sekä imusolmukkeet suurenevat.
Dutch: Leflunomide Zentiva tabletten zijn voor oraal gebruik.
Finnish: Leflunomide Zentiva -tabletit otetaan suun kautta.
Dutch: een duidelijke verlaging van sommige witte bloedlichaampjes (agranulocytose),
Finnish: − veren valkosolujen määrän vähäinen lasku (leukopenia)
Dutch: Dit is bijzonder belangrijk als u: - andere geneesmiddelen voor reumatoïde artritis inneemt zoals anti-malariamiddelen (bijv. chloroquine en hydroxychloroquine), intramusculaire of orale goudverbindingen, Dpenicillamine, azathioprine en andere immunosuppressieve geneesmiddelen (bijv. methotrexaat) aangezien deze combinaties niet wenselijk zijn; - warfarine of andere orale geneesmiddelen die gebruikt worden om het bloed te verdunnen, want controle is nodig om het risico op bijwerkingen van dit geneesmiddel te verminderen; - teriflunomide voor multipele sclerose; - repaglinide, pioglitazon, nateglinide of rosiglitazon voor diabetes;
Finnish: Tämä on erityisen tärkeää, jos käytät - muita reumalääkkeitä, kuten malarialääkkeitä (esim. klorokiini ja hydroksiklorokiini), lihaksen sisäisesti tai suun kautta annosteltavaa kultaa, D-penisillamiinia, atsatiopriinia ja muita immuunivastetta heikentäviä lääkkeitä (esim. metotreksaatti), sillä nämä yhdistelmät eivät ole suositeltavia - varfariinia tai muuta suun kautta otettavaa lääkettä, jota käytetään veren ohentamiseen.
Dutch: EU/1/09/604/001-004
Finnish: MYYNTILUVAN NUMEROT EU/1/09/604/001-004
Dutch: Gelig tot oker driehoekige filmomhulde tablet, opdruk met ZBO op één zijde
Finnish: Kellertävä tai okran värinen ja kolmikulmainen kalvopäällysteinen tabletti, jossa toisella puolella on painatus ZBO.
Dutch: - daunorubicine, doxorubicine, paclitaxel of topotecan voor kanker; - duloxetine voor depressie, urine-incontinentie of een nierziekte bij diabetici; - alosetron voor de behandeling van ernstige diarree; - theofylline voor astma; - tizanidine, een spierontspanner; - orale anticonceptiemiddelen (met ethinylestradiol en levonorgestrel); - cefaclor, benzylpenicilline (penicilline G), ciprofloxacine voor infecties; - indomethacine, ketoprofen voor pijn of ontsteking; - furosemide voor hartaandoeningen (diureticum, plasmiddel); - zidovudine voor een hiv-infectie; - rosuvastatine, simvastatine, atorvastatine, pravastatine voor hypercholesterolemie (hoge cholesterol); - sulfasalazine voor inflammatoire darmziekte of reumatoïde artritis; - het geneesmiddel genoemd colestyramine (gebruikt om een hoge cholesterolspiegel te verlagen)
Finnish: - teriflunomidia MS-taudin hoitoon - repaglinidia, pioglitatsonia, nateglinidia tai rosiglitatsonia diabetekseen - daunorubisiinia, doksorubisiinia, paklitakselia tai topotekaania syövän hoitoon - duloksetiinia masennukseen, virtsanpidätykseen tai diabeetikon munuaissairauteen - alosetronia vaikean ripulin hoitoon - theofylliiniä astmaan - titsanidinia lihasten rentouttamiseen - ehkäisytabletteja (jotka sisältävät etinyyliestradiolia ja levonorgestreelia) - kefakloria, bentsyylipenisilliiniä (G-penisilliini), siprofloksasiinia infektioihin - indometasiinia, ketoprofeenia kipuun tai tulehdukseen - furosemidia sydäntautiin (nesteenpoistolääke)
Dutch: Daarna hebben de meeste mensen een dosering nodig van: voor reumatoïde artritis: 10 of 20 mg Leflunomide Zentiva dagelijks, afhankelijk van de ernst van de ziekte voor artritis psoriatica: 20 mg Leflunomide Zentiva dagelijks.
Finnish: • Nivelreuman hoidossa: 10 tai 20 mg Leflunomide Zentiva -tabletteja kerran vuorokaudessa riippuen taudin vaikeudesta.
Dutch: Leflunomide Zentiva 20 mg filmomhulde tabletten zijn gelig tot oker driehoekig.
Finnish: Leflunomide Zentiva 20 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat kellertäviä tai okran värisiä ja kolmikulmaisia.
Dutch: Mannen die een kind willen verwekken, moeten contact opnemen met hun arts die hen kan adviseren te stoppen met de inname van Leflunomide Zentiva en bepaalde geneesmiddelen in te nemen om Leflunomide Zentiva snel en in voldoende mate uit hun lichaam te verwijderen.
Finnish: Hän saattaa neuvoa lopettamaan Leflunomide Zentiva -tablettien käytön ja käyttämään tiettyjä lääkkeitä Leflunomide Zentiva -tablettien poistamiseen elimistöstä nopeasti ja riittävästi.
Dutch: ernstige leverletsels, zoals leverinsufficiëntie of necrose die fataal kan zijn, ernstige, soms levensbedreigende reacties (Stevens-Johnson syndroom, toxische epidermale necrolyse, erythema multiforme).
Finnish: − vaikeat, joskus henkeä uhkaavat reaktiot (Stevens-Johnsonin oireyhtymä, toksinen epidermaalinen nekrolyysi, erythema multiforme).
Dutch: Infecties en parasitaire aandoeningen Zelden: ernstige infecties, waaronder sepsis met mogelijk fatale afloop
Finnish: vaikeat infektiot mukaan lukien sepsis, joka voi johtaa kuolemaan.
Dutch: 28 pleisters (7 x 2 mg/24h, 7 x 4 mg/24h, 7 x 6 mg/24h, 7 x 8 mg/24h)
Finnish: 28 depotlaastaria (7 x 2 mg/24h, 7 x 4 mg/24h, 7 x 6 mg/24h, 7 x 8 mg/24h)
Dutch: Sterkte Farmaceutische vorm
Finnish: Kauppanimi Vahvuus Lääkemuoto Antoreitti
Dutch: Pleister voor transdermaal gebruik
Finnish: Depotlaastari
Dutch: Bevat E223.
Finnish: Sisältää E223.
Dutch: Om te voorkomen dat de pleister gedeeltelijk of volledig loslaat
Finnish: Estääksesi laastaria irtoamasta osittain tai kokonaan
Dutch: • Verwijder de gebruikte pleister langzaam en zorgvuldig.
Finnish: • Irrota käytetty laastari hitaasti ja huolellisesti.
Dutch: Als dit gebeurt, stap dan niet achter het stuur.
Finnish: Jos näin käy, älä aja autoa.
Dutch: De informatie over metabolieten is onvolledig.
Finnish: Tiedot metaboliiteista ovat epätäydellisiä.
Dutch: High Level Term b
Finnish: Korkean tason termi b
Dutch: De passende dosis voor u hangt af van uw behoefte.
Finnish: Sinulle sopiva annos tulee riippumaan tarpeestasi.
Dutch: 81,5% van deze patiënten werden gelijktijdig met levodopa behandeld.
Finnish: Näistä potilaista 81,5 % sai samanaikaisesti levodopahoitoa.
Dutch: Dat is wanneer u en uw arts het eens zijn dat de symptomen voldoende onder controle zijn en dat de bijwerkingen van het geneesmiddel aanvaardbaar zijn.
Finnish: Se on saavutettu, kun sinä ja lääkärisi olette yhtä mieltä siitä, että oireet ovat riittävän hyvin hallinnassa ja lääkkeiden haittavaikutukset ovat hyväksyttäviä.
Dutch: • Gelieve de instructies van de voorschrijvende arts zorgvuldig op te volgen.
Finnish: • Noudata tarkoin lääkärin antamia ohjeita.
Dutch: Het mogelijke risico voor mensen is onbekend.
Finnish: Ihmisiin kohdistuvasta mahdollisesta vaarasta ei ole tietoa.
Dutch: De relevantie van deze bevindingen voor de mens is onbekend.
Finnish: Näiden havaintojen merkitystä ihmiselle ei tiedetä.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 16 juni 2011 Datum van laatste verlenging: 14 januari 2016
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 16. kesäkuuta 2011 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 14. tammikuuta 2016
Dutch: • geen erectie kunnen krijgen of behouden
Finnish: • kyvyttömyys saada erektio tai ylläpitää sitä
Dutch: Het schijnbare distributievolume bij mensen is ongeveer 84 l/kg.
Finnish: Näennäinen jakautumistilavuus ihmisillä on noin 84 l/kg.
Dutch: Daarom is de relevantie van die ene positieve in vitro mutageniciteitstest onbekend.
Finnish: Siitä syystä tämän yhden positiivisen in vitro -mutageenisuuskokeen merkitystä ei tunneta.
Dutch: Hoewel deze complicaties kunnen verdwijnen als de behandeling wordt stopgezet, is er niet altijd een volledig herstel.
Finnish: Vaikka nämä komplikaatiot saattavat hävitä lääkityksen lopettamisen jälkeen, ne eivät aina häviä kokonaan.
Dutch: Rotigotine werd niet onderzocht bij deze groep patiënten.
Finnish: Rotigotiinia ei ole tutkittu tässä potilasryhmässä.
Dutch: Daarom wordt aanbevolen de behandeling geleidelijk af te bouwen (zie rubriek 4.2).
Finnish: Siitä syystä on suositeltavaa lopettaa hoito vähitellen (ks. kohta 4.2).
Dutch: Bij beide behandelingen werden verbeteringen vastgesteld van de motoriek in de vroege ochtend en van het slapen.
Finnish: Molemmilla hoidoilla havaittiin paranemista aikaisen aamun motorisiin toimintoihin ja uneen.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van rotigotine bij kinderen en jongeren zijn nog niet vastgesteld.
Finnish: Rotigotiinin turvallisuutta ja tehoa lasten ja nuorten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Dutch: Fibrotische complicaties
Finnish: Fibroottiset komplikaatiot
Dutch: Door Leganto kunt u zich zeer slaperig voelen en kunt u zeer plotseling in slaap vallen.
Finnish: Leganto saattaa saada sinut tuntemaan itsesi erittäin uneliaaksi, ja sinä saatat nukahdella äkillisesti.
Dutch: Geen van deze patiënten stopte met de behandeling omwille van augmentatie.
Finnish: Yksikään potilaista ei keskeyttänyt hoitoa oireiden augmentaation vuoksi.
Dutch: Dopamine is een boodschapper in de hersenen die belangrijk is bij het bewegen.
Finnish: Dopamiini on aivojen välittäjäaine, joka on tärkeä liikuntakyvylle.
Dutch: Geef dit geneesmiddel niet aan kinderen onder de 18 jaar omdat niet bekend is of het veilig of doeltreffend is in deze leeftijdsgroep.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä lapsille (alle 18-vuotiaille), sillä sen turvallisuutta ja tehoa tämänikäisille ei ole osoitettu.
Dutch: Gebruik geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Finnish: Älä käytä kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.
Dutch: Dit geldt ook voor geneesmiddelen die zonder medisch voorschrift verkrijgbaar zijn en kruidengeneesmiddelen.
Finnish: Tämä koskee myös ilman lääkemääräystä saatavia lääkkeitä ja rohdosvalmisteita.
Dutch: Breng in beide gevallen een nieuwe pleister aan op het gebruikelijke tijdstip de volgende dag.
Finnish: Kiinnitä kummassakin tapauksessa seuraavana päivänä uusi laastari tavalliseen aikaan.
Dutch: In uitzonderlijke gevallen zijn mensen tijdens het rijden in slaap gevallen, waardoor ongevallen werden veroorzaakt.
Finnish: Joissakin yksittäistapauksissa ihmiset ovat ajaessaan nukahtaneet ja siten aiheuttaneet onnettomuuksia.
Dutch: • Gebruikte pleisters bevatten nog steeds de werkzame stof ‘rotigotine', die schadelijk kan zijn voor anderen.
Finnish: • Käytetyt laastarit sisältävät vielä vaikuttavaa ainetta (rotigotiinia), joka voi olla haitallista muille.
Dutch: Na gebruik bevat de pleister nog steeds de werkzame stof.
Finnish: Käytön jälkeen laastari yhä sisältää vaikuttavaa ainetta.
Dutch: Omdat het min of meer parallel liep aan een verlaagde relatieve totale groei van de cellen, kan het gerelateerd zijn aan een cytotoxisch effect van de stof.
Finnish: Koska vaikutus oli kutakuinkin samansuuntainen solujen heikentyneen suhteellisen kokonaiskasvun kanssa, se saattaa johtua aineen sytotoksisesta vaikutuksesta.
Dutch: Hiermee moet rekening worden gehouden bij het voorschrijven van rotigotine.
Finnish: Tämä tulee huomioida määrättäessä rotigotiinia.
Dutch: DL-α-tocoferol (E307).
Finnish: DL-α-tokoferoli (E307).
Dutch: Rotigotine kan een grote invloed hebben op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Finnish: Rotigotiinilla saattaa olla merkittävä vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Dutch: • een veranderde of toegenomen seksuele interesse of gedrag waar u of anderen zich erg bezorgd om maken - bijvoorbeeld een toegenomen behoefte aan seks
Finnish: • Muuttunut tai lisääntynyt seksuaalinen mielenkiinto ja käyttäytyminen, joka haittaa merkittävästi sinua tai muita, esimerkiksi lisääntynyt seksuaalinen halu
Dutch: In deze studie vond het merendeel van de augmentatie-episodes plaats in het eerste en tweede jaar van de behandeling.
Finnish: Tässä tutkimuksessa suurin osa augmentaatiojaksoista ilmeni ensimmäisen ja toisen hoitovuoden aikana.
Dutch: Voor informatie over vruchtbaarheidsstudies zie rubriek 5.3.
Finnish: Ks. kohdasta 5.3 tiedot hedelmällisyystutkimuksista.
Dutch: Ongeveer 45% van de werkzame stof in de pleister wordt binnen 24 uur aan de huid afgegeven.
Finnish: Noin 45 % laastarissa olevasta vaikuttavasta aineesta vapautuu iholle 24 tunnissa.
Dutch: De plakzijde van de pleister is bedekt met een transparante beschermstrook.
Finnish: Laastarin kiinnittyvää pintaa peittää läpinäkyvä suojakalvo.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: anti-parkinsonmiddelen, dopamine-agonisten; ATC-code: N04BC09
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: parkinsonismilääkkeet, dopamiiniagonistit; ATC-koodi: N04BC09
Dutch: • Gewoonlijk verdwijnen deze reacties na enkele uren - nadat u de pleister verwijderd heeft.
Finnish: • Reaktiot häviävät tavallisesti muutaman tunnin kuluttua laastarin poistamisen jälkeen.
Dutch: Er zijn onvoldoende werkzaamheids- en veiligheidsgegevens om een verband te leggen tussen blootstelling en respons (zie ook pediatrische informatie in rubriek 4.2).
Finnish: Tehosta/turvallisuudesta ei ole riittävästi tietoa, jotta altistuksen ja vasteen suhde pystyttäisiin määrittämään (ks. myös pediatriset tiedot kohdasta 4.2).
Dutch: Het is echter onwaarschijnlijk dat deze metabolieten bijdragen aan de klinische effecten.
Finnish: On kuitenkin epätodennäköistä, että nämä metaboliitit aiheuttavat kliinisiä vaikutuksia.
Dutch: Bijvoorbeeld: de ene dag aan de rechterkant van het lichaam en de volgende dag aan de linkerkant van het lichaam, de ene dag op het bovenlichaam en de volgende dag op het onderlichaam.
Finnish: Kiinnitä se esimerkiksi yhtenä päivänä oikeaan kylkeesi, seuraavana päivänä vasempaan kylkeesi tai yhtenä päivänä kehon yläosaan ja sen jälkeen alaosaan.
Dutch: Het percentage proefpersonen die de behandeling stopzetten, bedroeg 25-38% gedurende het eerste jaar, 10% in het tweede jaar en 11% in het derde jaar.
Finnish: Hoidon keskeyttäneiden tutkittavien prosenttiosuus oli 2538 % ensimmäisen vuoden aikana, 10 % toisen vuoden aikana ja 11 % kolmannen vuoden aikana.
Dutch: Het veiligheidsprofiel was niet verschillend van het profiel dat in eerdere studies werd waargenomen.
Finnish: Turvallisuusprofiili säilyi muuttumattomana aiempiin tutkimuksiin nähden.
Dutch: Rotigotine mag niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt.
Finnish: Rotigotiinia ei tule käyttää raskauden aikana.
Dutch: Deze veranderingen zijn bekende effecten van dopamine-agonisten bij ratten na levenslange therapie en worden als niet relevant voor de mens beschouwd.
Finnish: Nämä muutokset ovat dopamiiniagonistien yleisesti tunnettuja vaikutuksia rotilla elinikäisen hoidon jälkeen, eikä niillä katsota olevan merkitystä ihmiselle.
Dutch: Leganto kan bewustzijnsverlies veroorzaken.
Finnish: Leganto voi aiheuttaa tajunnanmenetyksen.
Dutch: Het veiligheidsprofiel was vergelijkbaar, met uitzondering van reacties op de toedieningsplaats.
Finnish: Valmisteiden turvallisuusprofiilit vastasivat toisiaan lukuun ottamatta kiinnityskohdan reaktioita.
Dutch: Het wordt aanbevolen dagelijks een andere plaats voor het aanbrengen van de pleister te kiezen (bijv. wisseling van de rechter- naar de linkerkant en van het boven- naar het onderlichaam).
Finnish: On suositeltavaa vaihtaa kiinnityskohtaa päivittäin (esim. oikealta puolelta vasemmalle puolelle ja ylävartalosta alavartaloon).
Dutch: Interacties met andere vormen van hormonale contraceptiva zijn niet onderzocht.
Finnish: Yhteisvaikutuksia ei ole tutkittu muuntyyppisten hormonaalisten ehkäisymenetelmien kanssa.
Dutch: Er is echter geen indicatie dat dit een relevante invloed heeft op de klinische studieresultaten.
Finnish: Ei kuitenkaan ole viitteitä siitä, että tällä olisi oleellista vaikutusta kliiniseen tulokseen.
Dutch: • uw ogen regelmatig gecontroleerd moeten worden tijdens de behandeling met Leganto.
Finnish: • silmäsi on tutkittava säännöllisesti Leganto-hoidon aikana.
Dutch: Neem contact op met uw arts als u tekenen van een allergische reactie opmerkt - deze tekenen zijn onder meer een gezwollen gezicht, tong of lippen.
Finnish: Ota yhteyttä lääkäriin, jos huomaat allergisen reaktion merkkejä, kuten kasvojen, kielen tai huulten turpoamista.
Dutch: Een verlaging van de dosering of stopzetting van de therapie dient zorgvuldig te worden overwogen.
Finnish: Annoksen pienentämistä tai hoidon lopettamista tulee harkita huolellisesti.
Dutch: • visuele stoornissen zoals het zien van kleuren of lichten
Finnish: • näköhäiriöt, kuten värien tai valon näkeminen
Dutch: • u zich zeer slaperig kunt voelen of plotseling in slaap kunt vallen - zie ‘Rijvaardigheid en het gebruik van machines' in rubriek 2.
Finnish: • saatat tuntea itsesi hyvin uneliaaksi tai saatat nukahdella äkillisesti - ks. kohta 2 Ajaminen ja koneiden käyttö.
Dutch: Het wisselen van de plaats waar de pleister wordt aangebracht, kan leiden tot dagelijkse verschillen in het plasmaniveau.
Finnish: Laastarin kiinnityskohdan vaihtelu saattaa aiheuttaa päiväkohtaisia eroja plasmapitoisuuksissa.
Dutch: De effecten van rotigotine op de voortplanting zijn onderzocht bij ratten, konijnen en muizen.
Finnish: Rotigotiinin vaikutusta lisääntymiseen on tutkittu rotilla, kaniineilla ja hiirillä.
Dutch: Nadien kunt u een nieuwe pleister aanbrengen.
Finnish: Toimenpiteen jälkeen voit kiinnittää uuden laastarin.
Dutch: Augmentatie
Finnish: Augmentaatio
Dutch: Onderdeel van een meervoudige verpakking, kan niet apart verkocht worden.
Finnish: Pakkauksen osia ei voi myydä erikseen.
Dutch: Deze effecten zijn meestal van lichte of matige ernst en houden slechts een korte tijd aan.
Finnish: Tällaiset vaikutukset ovat yleensä lieviä tai keskivaikeita ja kestävät vain lyhyen aikaa.
Dutch: Het wordt niet verwacht dat dialyse nut zou hebben, omdat rotigotine niet door dialyse wordt verwijderd.
Finnish: Dialyysista ei odotettavasti ole hyötyä, koska rotigotiini ei eliminoidu dialyysissa.
Dutch: Natriummetabisulfiet (E223),
Finnish: Natriummetabisulfiitti (E223)
Dutch: Augmentatie is het vervroegd optreden van symptomen in de avond (of zelfs in de namiddag), toename van de ernst van de symptomen en uitbreiding van symptomen naar andere delen van het lichaam.
Finnish: Augmentaatio tarkoittaa, että oireet ilmaantuvat illalla aiemmin (tai jopa jo iltapäivällä), pahenevat vaikeusasteeltaan ja leviävät kehon muihin osiin.
Dutch: • plotseling in slaap vallen zonder waarschuwingssignalen
Finnish: • äkillinen nukahtaminen ilman varoittavia merkkejä
Dutch: De mate van stopzetting van de behandeling werd bestudeerd in 3 klinische studies die tot 3 jaar duurden.
Finnish: Hoidon keskeyttäneiden potilaiden määrää selvitettiin kolmessa kliinisessä tutkimuksessa, joiden kesto vaihteli kolmeen vuoteen saakka.
Dutch: CPK-waarden werden niet routinematig gemeten in andere populaties.
Finnish: Kreatiinikinaasipitoisuutta ei ole rutiinimaisesti mitattu muissa väestöryhmissä.
Dutch: De frequentiecategorieën zijn als volgt gedefinieerd: zeer vaak (≥1/10); vaak (≥1/100, <1/10); soms (≥1/1.000, <1/100); zelden (≥1/10.000, <1/1.000); zeer zelden (<1/10.000); niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Finnish: Haittavaikutukset on esitetty kussakin elinjärjestelmäluokassa seuraavien esiintymistiheyksien mukaisina (niiden potilaiden lukumäärä, joilla haittavaikutusta voidaan odottaa esiintyvän) ryhminä: hyvin yleinen (≥ 1/10); yleinen (≥ 1/100, < 1/10); melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100); harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000); hyvin harvinainen (< 1/10 000); tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Dutch: Het wordt aanbevolen de bloeddruk te controleren, vooral aan het begin van de behandeling, vanwege het algemene risico van orthostatische hypotensie gerelateerd aan dopaminerge therapie.
Finnish: On suositeltavaa tarkkailla verenpainetta etenkin hoidon alussa dopaminergiseen hoitoon liittyvän ortostaattisen hypotensiovaaran takia.
Dutch: In klinische langetermijnstudies met rotigotine werd het merendeel van de augmentatie-episodes opgemerkt in het eerste en tweede jaar van de behandeling.
Finnish: Rotigotiinin pitkäaikaisissa kliinisissä tutkimuksissa suurin osa augmentaatiojaksoista ilmeni ensimmäisen ja toisen hoitovuoden aikana.
Dutch: Als u onaangename reacties ervaart, neem dan contact op met uw arts.
Finnish: Jos sinulla on epämiellyttäviä reaktioita, ota yhteys lääkäriin.
Dutch: • uw bloeddruk regelmatig gecontroleerd moet worden tijdens de behandeling met Leganto, in het bijzonder aan het begin van de behandeling.
Finnish: • verenpaineesi on mitattava säännöllisesti Leganto-hoidon aikana, etenkin hoidon alussa.
Dutch: Werkzaamheid is aangetoond in gecontroleerde studies, waarbij de patiënten gedurende 29 weken behandeld werden.
Finnish: Teho osoitettiin kontrolloiduissa tutkimuksissa hoitoa enintään 29 viikon ajan saaneilla potilailla.
Dutch: Leganto is verkrijgbaar in de volgende verpakkingsgrootten:
Finnish: Leganto-laastareita on saatavana seuraavina pakkauskokoina:
Dutch: • Elke pleister is verpakt in een afzonderlijk sachet.
Finnish: • Kukin laastari on pakattu erilliseen suojapussiin.
Dutch: Deze pakketten zijn meestal nodig voor de eerste vier therapieweken, maar afhankelijk van de manier waarop u reageert op Leganto, heeft u eventueel niet alle meegeleverde dosisverpakkingen nodig of heeft u na week 4 aanvullende hogere doseringen nodig, waarin dit pakket niet voorziet.
Finnish: Näitä pakkauksia tarvitaan yleensä ensimmäisen 4 hoitoviikon aikana , mutta riippuen siitä miten reagoit Leganto-hoitoon, sinun ei välttämättä tarvitse käyttää kaikkia annospakkauksia tai neljännen viikon jälkeen saatetaan tarvita lisäksi suurempien annosten pakkauksia, jotka eivät sisälly tähän pakkaukseen.
Dutch: Ongeveer 71% van de rotigotine dosis wordt in de urine uitgescheiden en een kleiner gedeelte van ongeveer 23% wordt via de feces uitgescheiden.
Finnish: Noin 71 % rotigotiiniannoksesta erittyy virtsaan ja pienempi osa, noin 23 %, erittyy ulosteisiin.
Dutch: Aanvullende studies ter verdere beoordeling van de specifieke pathologie zijn niet uitgevoerd.
Finnish: Lisätutkimuksia patologisten yksityiskohtien selvittämiseksi ei ole tehty.
Dutch: Indien de pleister loslaat, breng dan een nieuwe pleister voor de rest van de dag aan - verwissel de pleister op het gebruikelijke tijdstip.
Finnish: Jos laastari irtoaa, kiinnitä uusi laastari loppupäiväksi - vaihda sitten laastari tavanomaiseen aikaan.
Dutch: Was uw handen onmiddellijk met water en zeep nadat u de pleister heeft aangebracht.
Finnish: Pese kätesi saippualla ja vedellä välittömästi laastarin käsittelyn jälkeen.
Dutch: Alle verschillen tussen de actieve behandelingen en placebo waren statistisch significant.
Finnish: Kaikki aktiivisten hoitojen ja lumelääkkeen väliset erot olivat tilastollisesti merkittäviä.
Dutch: Verwijder de oude pleister en breng een nieuwe aan.
Finnish: Poista vanha laastari ja kiinnitä uusi laastari.