FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Οδηγίες για τον τρόπο χρήσης του NOVOMIX 70 ενέσιμο εναιώρημα σε FlexPen.
Slovak: Návod ako používať NovoMix 70 injekčná suspenzia vo FlexPen.
Greek: NovoMix 50 Penfill και NovoMix 50 FlexPen:
Slovak: NovoMix 50 Penfill a NovoMix 50 FlexPen:
Greek: ► Πάντα να μεταφέρετε μαζί σας ένα εφεδρικό φυσίγγιο Penfill σε περίπτωση που το χρησιμοποιούμενο χαθεί ή πάθει βλάβη.
Slovak: Penfill pre prípad, že náplň, ktorú používate stratíte alebo poškodíte.
Greek: Το NovoMix 70 έχει ταχύτερη έναρξη δράσης απ' ότι η διφασική ανθρώπινη ινσουλίνη και γενικά, πρέπει να χορηγείται ακριβώς πριν από το γεύμα.
Slovak: NovoMix 70 má rýchlejší nástup účinku ako dvojfázový ľudský inzulín všeobecne sa má podávať bezprostredne pred jedlom.
Greek: Από του στόματος αντιδιαβητικά φαρμακευτικά προϊόντα, αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης (αναστολείς MAO), β-αποκλειστές, αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτενσίνης (ΜΕΑ), σαλικυλικά, αναβολικά στεροειδή και σουλφοναμίδες.
Slovak: Perorálne antidiabetiká, inhibítory monoaminooxidázy (IMAO), betablokátory, inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín (ACE), salicyláty, anabolické steroidy a sulfónamidy.
Greek: Φυλάσσεται κάτω από τους 30°C Μην καταψύχετε
Slovak: Uchovávajte do 30°C.
Greek: ► Εάν λαμβάνετε αγωγή με το NovoMix 30 Penfill και με ένα άλλο τύπο ινσουλίνης σε φυσίγγιο Penfill, θα πρέπει να χρησιμοποιείτε δύο συστήματα χορήγησης ινσουλίνης, ένα για κάθε τύπο ινσουλίνης.
Slovak: ► Keď ste súbežne liečený liekom NovoMix 30 Penfill a s iným druhom inzulínu v náplni Penfill, musíte použiť dve pomôcky na podávanie inzulínu, pre každý typ inzulínu jednu.
Greek: To NovoMix 50 είναι μια διφασική ινσουλίνη, η οποία περιέχει 50% διαλυτή ινσουλίνη aspart.
Slovak: NovoMix 50 je dvojfázový inzulín, ktorý obsahuje 50% rozpustného inzulínu aspartátu.
Greek: Πώς να χειριστείτε το NovoMix 70 FlexPen
Slovak: Ako zaobchádzať s perom NovoMix 70 FlexPen
Greek: Πώς να χειριστείτε το NovoMix 50 FlexPen
Slovak: Ako zaobchádzať s perom NovoMix 50 FlexPen
Greek: To NovoMix 50 FlexPen είναι μία αναλώσιμη προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας με χρωματικό κώδικα, η οποία περιέχει ένα μίγμα ταχείας και μέσης δράσης ινσουλίνης aspart σε αναλογία 50/50.
Slovak: NovoMix 50 FlexPen je naplnené, farebne označené pero na jednorazové použitie obsahujúce zmes rýchlo pôsobiaceho a strednodobo pôsobiaceho inzulínu aspartátu v pomere 50/50.
Greek: Οι φαρμακοκινητικές ιδιότητες του NovoMix 50 δεν έχουν διερευνηθεί σε παιδιατρικούς ασθενείς, ηλικιωμένους ασθενείς ή σε ασθενείς με διαταραχή της νεφρικής ή της ηπατικής λειτουργίας.
Slovak: NovoMix 50 nebola stanovená u pediatrických pacientov, starších pacientov, alebo u pacientov s poruchou funkcie obličiek alebo pečene.
Greek: Αυτό διασφαλίζει τη ροή της ινσουλίνης.
Slovak: Tým zabezpečíte prietok inzulínu.
Greek: Οδηγίες για τον τρόπο χρήσης του NOVOMIX 50 ενέσιμο εναιώρημα σε FlexPen.
Slovak: Návod ako používať NovoMix 50 injekčná suspenzia vo FlexPen.
Greek: Η αναγκαιότητα της επαναιώρησης του εναιωρήματος NovoMix 70 αμέσως πριν τη χρήση πρέπει να τονιστεί στον ασθενή.
Slovak: Pacientovi treba zdôrazniť potrebu premiešania suspenzie NovoMix 70 bezprostredne pred použitím.
Greek: Η ινσουλίνη aspart στη διαλυτή φάση του NovoMix 30 αποτελεί το 30% της ολικής ινσουλίνης, η οποία απορροφάται ταχύτερα από το υποδόριο στρώμα από ότι η συνιστώσα διαλυτής ινσουλίνης στη διφασική ανθρώπινη ινσουλίνη.
Slovak: Inzulín aspartát v rozpustnej fáze lieku NovoMix 30 tvorí 30% celkového inzulínu; tento sa rýchlejšie absorbuje z podkožnej vrstvy ako rozpustný inzulín, ktorý je zložkou dvojfázového ľudského inzulínu.
Greek: Όταν το NovoMix 30 χορηγείται υποδόρια, η έναρξη της δράσης παρατηρείται εντός 10 έως 20 λεπτών από την ένεση.
Slovak: Keď sa NovoMix 30 podá subkutánne, začiatok účinku je do 10 až 20 minút po podaní.
Greek: Σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2, το NovoMix 50 μπορεί να δοθεί ως μονοθεραπεία ή σε συνδυασμό με μετφορμίνη όταν η γλυκόζη του αίματος ρυθμίζεται ανεπαρκώς μόνο με μετφορμίνη.
Slovak: 2. typu sa môže NovoMix 50 podávať ako monoterapia alebo v kombinácii s metformínom, ak hladina glykémie u pacienta nie je dostatočne regulovaná samotným metformínom.
Greek: Το NovoMix 70 είναι ένα μίγμα το οποίο αποτελείται 70% από διαλυτή ινσουλίνη aspart και 30% από ινσουλίνη aspart κρυσταλλοποιημένη με πρωταμίνη.
Slovak: NovoMix 70 je zmes, ktorá obsahuje 70% rozpustného inzulínu aspartátu a 30% inzulínu aspartátu kryštalizovaného s protamínom.
Greek: Τι είναι το NovoMix 50 και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το NovoMix 50 Πώς να χρησιμοποιήσετε το NovoMix 50
Slovak: Čo je NovoMix 50 a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete NovoMix 50 Ako používať NovoMix 50
Greek: Χορήγηση με ένα FlexPen
Slovak: Podávanie pomocou FlexPen
Greek: Το NovoMix 70 προορίζεται για υποδόρια χορήγηση μόνο.
Slovak: NovoMix 70 sa podáva len subkutánne.
Greek: ► Εάν αισθάνεστε την έλευση υπογλυκαιμίας (χαμηλή γλυκόζη στο αίμα, βλέπε α) Περίληψη των σοβαρών και πολύ συχνών ανεπιθύμητων ενεργειών στην παράγραφο 4.
Slovak: ► Ak máte pocit, že nastáva hypoglykémia (nízka hladina cukru v krvi), pozri a) Prehľad závažných a veľmi častých vedľajších účinkov v časti 4.
Greek: 16. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE NovoMix 70 Penfill
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME NovoMix 30 Penfill
Greek: Το NovoMix 50 προορίζεται για υποδόρια χορήγηση μόνο.
Slovak: NovoMix 50 sa podáva len subkutánne.
Greek: ► Εάν αισθάνεστε την έλευση υπογλυκαιμίας (χαμηλή γλυκόζη στο αίμα), βλέπε α) Περίληψη των σοβαρών και πολύ συχνών ανεπιθύμητων ενεργειών στην παράγραφο 4).
Slovak: ► Ak máte pocit, že nastáva hypoglykémia (nízka hladina cukru v krvi) pozri a) Prehľad závažných a veľmi častých vedľajších účinkov v časti 4).
Greek: Οι φαρμακοκινητικές ιδιότητες του NovoMix 30 δεν έχουν διερευνηθεί σε ηλικιωμένους ασθενείς ή σε ασθενείς με διαταραχή της νεφρικής ή της ηπατικής λειτουργίας.
Slovak: NovoMix 30 nebola skúmaná u starších pacientov, alebo u pacientov s poruchou funkcie obličiek alebo pečene.
Greek: Όχι συχνή - Οίδημα
Slovak: Menej časté - edém
Greek: ► Μετά από κάθε ένεση, βεβαιωθείτε ότι αφαιρέσατε και απορρίψατε τη βελόνα και ότι φυλάσσετε το NovoMix 70 χωρίς τη βελόνα προσαρμοσμένη.
Slovak: Po každom podávaní injekcie sa vždy uistite, či ste odstránili a zlikvivovali ihlu a NovoMix 70 uchovávajte bez nasadenej ihly.
Greek: Το εναιώρημα περιέχει ταχείας δράσης και μέσης δράσης ινσουλίνη aspart σε αναλογία 70/30.
Slovak: Suspenzia obsahuje rýchlo pôsobiaci a strednodobo pôsobiaci inzulín aspartát v pomere 70/30.
Greek: ► Εάν λαμβάνετε αγωγή με το NovoMix 50 Penfill και με ένα άλλο Penfill φυσίγγιο ινσουλίνης, θα πρέπει να χρησιμοποιείτε δύο συστήματα χορήγησης ινσουλίνης, ένα για κάθε τύπο ινσουλίνης.
Slovak: ► Keď ste súbežne liečený liekom NovoMix 50 Penfill a s iným druhom inzulínu v náplni Penfill, musíte použiť dve pomôcky na podávanie inzulínu, pre každý typ inzulínu jednu.
Greek: Για κάθε ένεση που ακολουθεί
Slovak: Pred každým ďalším podávaním injekcie
Greek: Βελόνας Προστατευτικό χαρτί
Slovak: Ihla Papierový štítok
Greek: Βλέπε παράγραφο 4.
Slovak: Pozrite časť 4.
Greek: Αυτό μπορεί να συμβεί:
Slovak: To sa môže stať:
Greek: Εάν αυτό συμβεί, η ιατρική βοήθεια είναι απαραίτητη αμέσως.
Slovak: Ak sa tak stane, je potrebná okamžitá lekárska pomoc.
Greek: Δεν υπήρξε ανησυχία για την ασφάλεια.
Slovak: Neobjavili sa obavy ohľadom bezpečnosti.
Greek: Συζητήστε με τον γιατρό σας εάν μπορείτε να οδηγείτε αυτοκίνητο εάν:
Slovak: Opýtajte sa svojho lekára, či môžete viesť vozidlo ak:
Greek: Η ασφάλεια και αποτελεσματικότητα της ρεπαγλινίδης σε παιδιά κάτω των 18 ετών δεν έχουν ακόμα τεκμηριωθεί.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť repaglinidu u detí mladších ako 18 rokov neboli stanovené.
Greek: • Εάν έχετε λοίμωξη ή πυρετό
Slovak: Ak máte infekciu alebo horúčku
Greek: Πιθανές, επομένως, αλληλεπιδράσεις πρέπει να ληφθούν υπόψη από τον ιατρό:
Slovak: Preto má lekár brať do úvahy možné interakcie:
Greek: Αν παραλείψετε μια δόση, πάρτε την επόμενη δόση ως συνήθως - μην πάρετε διπλή δόση.
Slovak: Ak ste zabudli užiť dávku, užite nasledujúcu dávku ako obvykle - neužívajte dvojnásobnú dávku.
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 23 Ιουλίου 2008
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 23. júla 2008
Greek: • Αν πρόκειται να υποβληθείτε σε σημαντική χειρουργική επέμβαση ή πρόσφατα παρουσιάσατε σοβαρή ασθένεια ή λοίμωξη.
Slovak: Ak ste pred veľkým chirurgickým zákrokom, alebo ste nedávno prekonali závažné ochorenie alebo infekciu.
Greek: Το NovoNorm με οινόπνευμα
Slovak: NovoNorm a alkohol
Greek: Η ρεπαγλινίδη αποβάλλεται ταχέως από το αίμα μέσα σε 4-6 ώρες.
Slovak: Repaglinid sa z krvi eliminuje rýchlo, do 4 - 6 hodín.
Greek: Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε NovoNorm εάν είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να μείνετε έγκυος.
Slovak: Neužívajte NovoNorm ak ste tehotná, alebo ak plánujete otehotnieť.
Greek: Τα δεδομένα από τις μελέτες σε ζώα για τη διερεύνηση των επιδράσεων στην εμβρυϊκή ανάπτυξη και στους απογόνους καθώς και την απέκκριση στο γάλα περιγράφονται στη παράγραφο 5.3.
Slovak: Údaje zo štúdií na zvieratách skúmajúcich účinky na embryonálny vývoj a na vývoj potomstva, ako aj vylučovanie do materského mlieka je popísaný v časti 5.3.
Greek: Δεν υπάρχει λόγος υποψίας για διασταυρούμενη αλλεργία με σουλφονυλουρίες λόγω διαφοράς στη χημική δομή.
Slovak: Nie je dôvod na podozrenie na skríženú alergiu so sulfonylureou v dôsledku rozdielu v chemickej štruktúre.
Greek: Σε περίπτωση που έχει κατατεθεί σε οποιαδήποτε αρμόδια αρχή Σχέδιο Διαχείρισης Κινδύνου ο Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας πρέπει να ενημερώσει τον Εισηγητή.
Slovak: Ak sa plán riadenia rizík predloží niektorému regulačnému orgánu, držiteľ rozhodnutia o registrácii musí o tom informovať raportéra.
Greek: Οι ασθενείς οι οποίοι παραλείπουν ένα γεύμα (ή προσθέτουν ένα επιπλέον γεύμα) θα πρέπει να εκπαιδεύονται ώστε να παραλείπουν (ή να προσθέτουν) μία δόση για αυτό το γεύμα.
Slovak: Pacienti, ktorí vynechali jedlo (alebo si pridali jedlo navyšše) majú byť poučení o vynechaní (alebo pridaní) dávky pri tomto jedle.
Greek: • Εάν τρώτε περισσότερο από όσο συνήθως
Slovak: Ak ste jedli viac ako obvykle
Greek: Υπάρχουν τέσσερα μεγέθη συσκευασίας σε κυψέλη.
Slovak: Dostupné sú štyri veľkosti balenia v blistroch.
Greek: Να έχετε υπόψιν πως τα επιθυμητά αποτελέσματα δεν θα επιτευχθούν αν σταματήσετε να λαμβάνετε NovoNorm.
Slovak: Uvedomte si, že požadovaný účinok sa nedosiahne, ak ukončíte užívanie lieku NovoNorm.
Greek: Παρόλα αυτά, το προφίλ κινδύνου - οφέλους πρέπει ακόμα να αποδειχτεί σε σύγκριση με άλλους θεραπευτικούς συνδυασμούς.
Slovak: Avšak profil prínosu a rizika treba stanoviť v porovnaní s inými kombinovanými liečbami.
Greek: Ο γιατρός σας θα σας συμβουλεύσει.
Slovak: Lekár vám poradí.
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, έχει αναφερθεί σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch bola hlásená závažná dysfunkcia pečene.
Greek: • Αν είστε αλλεργικοί στη ρεπαγλινίδη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Slovak: Ak ste alergický na repaglinid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Greek: • Αν είστε κάτω από 18 ή πάνω από 75 ετών, το NovoNorm δε συνιστάται.
Slovak: Ak máte menej ako 18 rokov alebo viac ako 75 rokov.
Greek: Το NovoNorm δεν έχει απευθείας επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών αλλά ενδέχεται να προκαλέσει υπογλυκαιμία.
Slovak: NovoNorm nemá priamy vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje, ale môže spôsobiť hypoglykémiu.
Greek: Όταν η ρεπαγλινίδη χρησιμοποιείται μαζί με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα που απεκκρίνονται κυρίως από τη χολή όπως η ρεπαγλινίδη, πρέπει να λαμβάνεται υπόψη οποιαδήποτε πιθανή αλληλεπίδραση.
Slovak: Keď je repaglinid užívaný spolu s inými liekmi ktoré sú prevažne vylučované žlčou, tak ako repaglinid, je potrebné vziať do úvahy ich možné interakcie.
Greek: Εάν χρειαστεί οποιαδήποτε αλλαγή στη θεραπεία σας, συζητήστε το με τον γιατρό σας πρώτα.
Slovak: Ak sú potrebné nejaké zmeny v liečbe, prosím, obráťte sa najskôr na svojho lekára.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το NovoNorm).
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete NovoNorm).
Greek: Εάν είσθε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είσθε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας προτού πάρετε αυτό το φάρμακο,
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Greek: Ένας αριθμός φαρμακευτικών προϊόντων είναι γνωστό ότι επηρεάζει το μεταβολισμό της ρεπαγλινίδης.
Slovak: O mnohých liekoch je známe, že, ovplyvňujú metabolizmus repaglinidu.
Greek: Ενημερώστε τους γνωστούς σας ότι έχετε διαβήτη και ότι αν λιποθυμήσετε (χάσετε τις αισθήσεις σας) εξαιτίας μίας υπογλυκαιμίας, πρέπει να σας γυρίσουν στο πλάι και να αναζητήσουν ιατρική βοήθεια αμέσως.
Slovak: Povedzte ľuďom vo svojom okolí, že máte diabetes a keď cítite, že omdlievate (upadáte do bezvedomia) v dôsledku hypoglykémie, že vás musia uložiť do polohy nabok a okamžite privolať lekársku pomoc.
Greek: Η ικανότητά σας για οδήγηση ή για χειρισμό μηχανημάτων μπορεί να επηρεαστεί εάν τα επίπεδα σακχάρου του αίματος είναι χαμηλά ή υψηλά.
Slovak: Schopnosť viesť vozidlá, alebo obsluhovať stroje môže byť ovplyvnená nízkou alebo vysokou hladinou cukru v krvi.
Greek: Παρατηρήθηκε μια μικρή, σημαντική μείωση των τιμών γλυκόζης του αίματος.
Slovak: Bolo pozorované malé, signifikantné zníženie hodnoty glykémie.
Greek: Οι προειδοποιητικές ενδείξεις πολύ υψηλών επιπέδων γλυκόζης στο αίμα εμφανίζονται σταδιακά.
Slovak: Varovné príznaky veľmi vysokej hladiny cukru v krvi sa objavujú postupne.
Greek: Οι μεταβολές στα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα είναι γνωστό ότι καταλήγουν σε παροδικές διαταραχές της όρασης, ιδίως κατά την έναρξη της θεραπείας.
Slovak: Je známe, že zmeny hladiny glukózy v krvi môžu viesť k prechodným poruchám zraku, najmä na začiatku liečby.
Greek: • Υπερευαισθησία στη ρεπαγλινίδη ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.
Slovak: Precitlivenosť na repaglinid alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Greek: Οι περισσότερες από αυτές ήταν ήπιες και παροδικές και ελάχιστοι ασθενείς διέκοψαν την αγωγή λόγω της αύξησης των ηπατικών ενζύμων.
Slovak: Väčšina prípadov bola mierna a prechodná, a veľmi málo pacientov ukončilo liečbu kvôli zvýšeným hladinám pečeňových enzýmov.
Greek: H ρεπαγλινίδη έχει χορηγηθεί με εβδομαδιαίως αυξανόμενες δόσεις από 4 - 20 mg, τέσσερις φορές την ημέρα, για μια περίοδο 6 εβδομάδων.
Slovak: Repaglinid bol podávaný so zvyšujúcou sa týždennou dávkou 4 - 20 mg štyrikrát denne, po dobu 6 týždňov.
Greek: Η αντίδραση του οργανισμού σας στο NovoNorm ενδέχεται να μεταβληθεί, αν λαμβάνετε οποιαδήποτε άλλα φάρμακα, ειδικά τα παρακάτω:
Slovak: Reakcia na liečbu liekom NovoNorm sa môže meniť, ak používate iné lieky, hlavne tieto:
Greek: Αν οι ασθενείς μετατάσσονται από θεραπεία με άλλο από του στόματος υπογλυκαιμικό φαρμακευτικό προϊόν, η συνιστώμενη δόση εκκίνησης είναι 1 mg.
Slovak: Ak sú pacienti prestavovaní z iného perorálneho antidiabetika, odporúčaná počiatočná dávka je 1 mg.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 17 Αυγούστου 1998
Slovak: Dátum prvej registrácie: 17. augusta 1998
Greek: Οι αντιδράσεις υπογλυκαιμίας είναι συνήθως ήπιες/μέτριες αλλά ενδέχεται περιστασιακά να αναπτύξουν υπογλυκαιμική απώλεια αισθήσεων ή κώμα.
Slovak: Hypoglykemické reakcie sú zvyčajne slabé/mierne, ale občas sa môžu vyvinúť do hypoglykemického bezvedomia alebo kómy.
Greek: Ένα μικρό κλάσμα (μικρότερο από 8%) της χορηγηθείσας δόσης εμφανίζεται στα ούρα, αρχικά με τη μορφή μεταβολιτών.
Slovak: Malá časť (menej než 8 %) podanej dávky sa objaví v moči, primárne v podobe metabolitov.
Greek: Η ρεπαγλινίδη δεν είχε καμία κλινικώς σημαντική επίδραση στις φαρμακοκινητικές ιδιότητες της διγοξίνης, θεοφυλλίνης ή βαρφαρίνης σε σταθερή κατάσταση, όταν χορηγήθηκε σε υγιείς εθελοντές.
Slovak: Repaglinid nemal klinicky relevantný vplyv na farmakokinetické vlastnosti digoxínu, teofylínu alebo warfarínu v ustálenom stave, keď bol podávaný zdravým dobrovoľníkom.
Greek: Το NovoNorm δεν πρέπει να λαμβάνεται με σοβαρή ηπατική νόσο (βλέπε Μην πάρετε το NovoNorm).
Slovak: NovoNorm sa nemá užívať pri vážnom ochorení pečene (pozri Neužívajte NovoNorm).
Greek: • Διαβητική κετοξέωση, με ή χωρίς κώμα.
Slovak: Diabetická ketoacidóza, s kómou alebo bez kómy.
Greek: Συζητήστε το με τον γιατρό σας.
Slovak: Povedzte to svojmu lekárovi.
Greek: Η υπόδειξη σχετικά με την οδήγηση πρέπει να λαμβάνεται υπόψη σε αυτές τις συνθήκες.
Slovak: Za týchto okolností sa má zvážiť schopnosť viesť vozidlo.
Greek: Μπορείτε να λαμβάνετε NovoNorm με μετφορμίνη, ένα άλλο φάρμακο για το διαβήτη, εάν ο γιατρός σας το συνταγογραφήσει.
Slovak: Môžete užívať NovoNorm s metformínom, iným liekom na liečbu diabetu, ak vám ho lekár predpísal.
Greek: Κάθε συσκευασία περιέχει 30, 90, 120 ή 270 δισκία.
Slovak: Každé balenie obsahuje 30, 90, 120 alebo 270 tabliet.
Greek: Εάν τα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα σας είναι πολύ χαμηλά ή αισθάνεστε την έλευση υπογλυκαιμίας: πάρετε δισκία γλυκόζης ή ένα πρόχειρο γεύμα με υψηλή περιεκτικότητα σε γλυκόζη, μετά αναπαυθείτε.
Slovak: Ak je hladina cukru v krvi nízka alebo cítite, že nastáva hypoglykémia: užite glukózové tablety, alebo jedlo alebo nápoj s vysokým obsahom cukru a potom odpočívajte.
Greek: Δεν έχει μελετηθεί σε αυτές τις ηλικιακές ομάδες.
Slovak: Liečba nebola sledovaná u týchto vekových skupín.
Greek: Ο περιοδικός έλεγχος είναι αναγκαίος για την ανίχνευση ανεπαρκούς μείωσης της γλυκόζης στο αίμα στο μέγιστο συνιστώμενο επίπεδο δόσης (δηλ. πρωτοπαθούς αστοχίας) και για την ανίχνευση απώλειας επαρκούς ανταπόκρισης μείωσης της γλυκόζης στο αίμα μετά από μια αρχική περίοδο αποτελεσματικότητας (δηλ. δευτεροπαθούς αστοχίας).
Slovak: Pravidelné sledovanie je potrebné na odhalenie nedostatočného zníženia glukózy v krvi pri odporúčanej maximálnej dávke (tzv. primárne zlyhanie) a na detekciu straty adekvátnej odpovede zníženia glukózy v krvi po počiatočnom období účinnosti (tzv. sekundárne zlyhanie).
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης η οποία αναφέρεται στο εξωτερικό κουτί και στην κυψέλη μετά την ΛΗΞΗ.
Slovak: Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a blistrovej fólii po EXP.
Greek: Η βραχυπρόθεσμη χορήγηση της ρεπαγλινίδης ενδέχεται να είναι επαρκής κατά περιόδους παροδικής απώλειας του ελέγχου, σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2 που συνήθως ελέγχεται καλά με τη δίαιτα.
Slovak: Krátkodobé podávanie repaglinidu môže byť dostatočné počas obdobia prechodnej straty kontroly u pacientov s diabetom 2. typu, obvykle dobre kompenzovaných diétou.
Greek: Βάσει δεδομένων in vitro, η ρεπαγλινίδη φαίνεται ότι υπόκειται σε ενεργητική πρόσληψη από το ήπαρ (πρωτεΐνη μεταφοράς οργανικών ανιόντων OATP1B1).
Slovak: Na základe in vitro údajov, repaglinid sa zdá byť substrátom pre účinnú pečeňovú absorpciu (organický anión transportujúci proteín OATP1B1).
Greek: Μην παίρνετε παραπάνω NovoNorm από αυτό που σας έχει συστήσει ο γιατρός σας.
Slovak: Neužívajte viac lieku NovoNorm, ako vám odporučil lekár.
Greek: Το NovoNorm μπορεί να χορηγηθεί επίσης με μετφορμίνη, ένα άλλο φάρμακο για το διαβήτη.
Slovak: NovoNorm sa môže tiež podávať s metformínom, iným liekom na liečbu diabetu.
Greek: • Αν έχετε προβλήματα με τα νεφρά.
Slovak: Ak máte problémy s obličkami.
Greek: • Κλαριθρομυκίνη, τριμεθοπρίμη, ριφαμπικίνη (αντιβιοτικά φάρμακα)
Slovak: Klaritromycín, trimetoprim, rifampicín (antibiotiká)
Greek: Το οινόπνευμα ενδέχεται να μεταβάλλει την ικανότητα του NovoNorm να μειώσει τα επίπεδα του σακχάρου του αίματος.
Slovak: Alkohol môže meniť schopnosť lieku NovoNorm znižovať hladinu cukru v krvi.
Greek: Η εμφάνιση τέτοιων ενεργειών εξαρτάται από εξατομικευμένους παράγοντες, όπως διατροφικές συνήθειες, δοσολογία, άσκηση και άγχος.
Slovak: Výskyt týchto reakcií závisí, od individuálnych faktorov, ako sú stravovacie návyky, dávkovanie, pohybová aktivita a stres.
Greek: ΟΝΟΜΑ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Novo Nordisk A/S
Slovak: Novo Nordisk A/S
Greek: H ρεπαγλινίδη μπορεί να χορηγηθεί σε συνδυασμό με μετφορμίνη, όταν η μετφορμίνη από μόνη της δεν ελέγχει επαρκώς τα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα.
Slovak: Repaglinid sa môže užívať v kombinácii s metformínom v tých prípadoch, keď metformín sám nie je schopný dostatočne kontrolovať hladinu glukózy v krvi.
Greek: Η έλλειψη της φαρμακοδυναμικής αυτής επίδρασης παρατηρήθηκε με μια υποθεραπευτική δόση της ρεπαγλινίδης.
Slovak: Tento nedostatočný farmakodynamický efekt bol pozorovaný pri nižšej než terapeutickej dávke repaglinidu.
Greek: Στην περίπτωση ταυτόχρονης χρήσης και άλλων δραστικών ουσιών ανατρέξτε στις παραγράφους 4.4 και 4.5 για να υπολογίσετε τη δοσολογία.
Slovak: V prípade súbežného použitia iných liečiv, pozri časti 4.4 a 4.5 na stanovenie dávky.
Greek: • Αν λαμβάνετε άλλα φάρμακα ή υποφέρετε από ηπατικές ή νεφρικές διαταραχές (βλέπε άλλες παραγράφους στο 2.
Slovak: Ak ste užili iný liek, alebo ak trpíte ochoreniami pečene alebo obličiek (pozrite ďalší text v časti 2.
Greek: Συζητήστε με τον γιατρό σας αν οποιοδήποτε από τα παραπάνω ισχύει για εσάς.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak máte niektorú z uvedených ťažkostí.
Greek: Ηλικιωμένοι ασθενείς Δεν έχουν διεξαχθεί κλινικές μελέτες σε ασθενείς ηλικίας άνω των 75 ετών.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne klinické štúdie u pacientov >75 rokov.
Greek: Τα μέγιστα επίπεδα συγκέντρωσης στο πλάσμα επιτυγχάνονται εντός μιας ώρας μετά τη χορήγηση.
Slovak: Vrchol hladiny v plazme dosahuje za hodinu po podaní.
Greek: 5 χρόνια.
Slovak: Čas použiteľnosti 5 rokov.
Greek: • Στομαχικός πόνος
Slovak: Bolesť žalúdka
Greek: • Κυκλοσπορίνη (χρησιμοποιείται για την καταστολή του ανοσοποιητικού συστήματος)
Slovak: Cyklosporín (používaný na potlačenie imunitného systému)
Greek: Μη γνωστής συχνότητας
Slovak: Frekvencia neznáma
Greek: Οι απαιτήσεις για την υποβολή εκθέσεων περιοδικής παρακολούθησης της ασφάλειας για το εν λόγω προϊόν ορίζονται στον κατάλογο με τις ημερομηνίες αναφοράς της Ένωσης (κατάλογος EURD) που παρατίθεται στο άρθρο 107γ παράγραφος 7 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ και οποιαδήποτε επακόλουθη επικαιροποίηση έχει δημοσιευθεί στην ευρωπαϊκή δικτυακή πύλη για τα φάρμακα.
Slovak: Požiadavky na predloženie periodicky aktualizovaných správ o bezpečnosti tohto lieku sú stanovené v zozname referenčných dátumov Únie (zoznam EURD) v súlade s článkom 107c ods.
Greek: Στις περιπτώσεις αυτές, μπορεί να είναι αναγκαία η διακοπή χορήγησης ρεπαγλινίδης και η θεραπεία με ινσουλίνη σε προσωρινή βάση.
Slovak: V takýchto prípadoch môže byť nutné liečbu repaglinidom prerušiť a dočasne nariadiť liečbu inzulínom.
Greek: • Οκτρεοτίδη (χρησιμοποιείται στη θεραπεία του καρκίνου)
Slovak: Oktreotid (používaný na liečbu rakoviny)
Greek: Τι είναι το ΝovoΝorm και ποια είναι η χρήση του
Slovak: Čo je NovoNorm a na čo sa užíva
Greek: Ο διαβήτης τύπου 2 είναι μια νόσος κατά την οποία το πάγκρεας δεν παράγει αρκετή ινσουλίνη, ώστε να ελέγχει τα επίπεδα του σακχάρου στο αίμα σας ή το σώμα σας δεν αποκρίνεται φυσιολογικά στην ινσουλίνη που παράγει.
Slovak: Diabetes 2. typu je ochorenie, pri ktorom pankreas nevytvára dostatok inzulínu potrebného na udržiavanie hladiny cukru v krvi, alebo keď telo normálne nereaguje na inzulín, ktorý produkuje.
Greek: Αυτό οδήγησε σε μείωση της γλυκόζης στο αίμα κατά τη διάρκεια του γεύματος.
Slovak: Výsledkom je zníženie glukózy počas jedla.
Greek: 30 δισκία 90 δισκία 120 δισκία 270 δισκία
Slovak: 30 tabliet 90 tabliet 120 tabliet 270 tabliet
Greek: * βλέπε την παράγραφο Περιγραφή επιλεγμένων ανεπιθύμητων ενεργειών παρακάτω
Slovak: *pozri časť Opis vybraných nežiaducich reakcií, nižšie Opis vybraných nežiaducich reakcií
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το NovoNorm
Slovak: Ak zabudnete užiť NovoNorm
Greek: Όταν ένας ασθενής, σταθεροποιημένος σε θεραπεία με οποιοδήποτε από του στόματος υπογλυκαιμικό φαρμακευτικό προϊόν, εκτεθεί σε στρες όπως πυρετός, τραύμα, μόλυνση ή χειρουργική επέμβαση, ενδέχεται ο γλυκαιμικός έλεγχος να απωλεσθεί.
Slovak: Ak je pacient, ktorý je stabilizovaný na akomkoľvek perorálnom antidiabetiku vystavený stresom, ako sú horúčka, úraz, infekcia alebo operačný zákrok, môže nastať strata glykemickej kontroly.
Greek: Novo Nordisk A/S Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Δανία.
Slovak: Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dánsko.