FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: En studie av farmakokinetiken för kobicistat utfördes på icke-hiv-1-infekterade patienter med måttligt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh klass B).
Romanian: S-a efectuat un studiu privind farmacocinetica cobicistatului la subiecţi neinfectaţi cu HIV-1, având insuficienţă hepatică moderată (clasa B conform clasificării Child-Pugh).
Swedish: Vid byte av farmakokinetisk förstärkare från ritonavir till kobicistat krävs försiktighet under de två första veckornas behandling med kobicistat, särskilt om doser av något samtidigt administrerat läkemedel har titrerats eller justerats under det att ritonavir använts som farmakokinetisk förstärkare (se avsnitt 4.5).
Romanian: La înlocuirea ritonavirului, ca potenţator farmacologic, cu cobicistat, este necesară precauție în primele două săptămâni de tratament cu cobicistat, în special dacă dozele de medicamente administrate concomitent au fost titrate sau ajustate în cursul administrării ritonavirului ca potențator farmacologic (vezi pct. 4.5).
Swedish: En tablett innehåller 59 mikrogram para-orange aluminiumlack (E110).
Romanian: Fiecare comprimat conţine galben amurg FCF lac de aluminiu (E110) 59 micrograme.
Swedish: Ingen dosjustering av rilpivirin krävs när atazanavir/kobicistat eller darunavir/kobicistat används samtidigt med rilpivirin.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei de rilpivirină la utilizarea de atazanavir/cobicistat sau darunavir/cobicistat concomitent cu rilpivirina.
Swedish: Samtidig administrering av salmeterol med kobicistat kan leda till ökade plasmakoncentrationer av salmeterol.
Romanian: Administrarea concomitentă de salmeterol şi cobicistat poate determina creşteri ale concentraţiilor plasmatice de salmeterol.
Swedish: Den maximala koncentrationen av digoxin ökar vid samtidig administrering med Tybost.
Romanian: Concentraţia plasmatică maximă de digoxină creşte în cazul administrării concomitente de Tybost.
Swedish: • apixaban, edoxaban, rivaroxaban och warfarin, läkemedel som används för att förhindra och behandla blodproppar
Romanian: • apixaban, edoxaban, rivaroxaban şi warfarină, medicamente utilizate pentru prevenirea și tratarea cheagurilor de sânge
Swedish: Inga data finns tillgängliga för att lämna rekommendationer om användningen av darunavir/kobicistat eller atazanavir/kobicistat med andra orala antikonceptionsmedel än drospirenon/etinylöstradiol.
Romanian: Nu sunt disponibile date pentru a face recomandări privind utilizarea concomitentă de atazanavir/cobicistat sau de darunavir/cobicistat şi alte contraceptive orale în afară de drospirenonă/etinilestradiol.
Swedish: Karbamazepin, en potent CYP3A-inducerare, sänker plasmakoncentrationerna av kobicistat samt atazanavir eller darunavir, vilket kan leda till förlust av terapeutisk effekt och resistensutveckling.
Romanian: Carbamazepina, un inductor potent al CYP3A, determină scăderea concentrațiilor plasmatice de cobicistat, precum și de atazanavir sau darunavir, ceea ce poate duce la pierderea efectului terapeutic şi la apariţia rezistenţei.
Swedish: Samtidig administrering med kobicistat kan öka plasmakoncentrationer av läkemedel som metaboliseras av CYP2D6 (se avsnitt 4.3 och 4.5).
Romanian: Administrarea concomitentă de cobicistat poate determina creșterea concentrațiilor plasmatice ale medicamentelor metabolizate prin intermediul CYP2D6 (vezi pct. 4.3 și 4.5).
Swedish: Farmakokinetiska parametrar vid steady state för darunavir var jämförbara vid boosting med kobicistat jämfört med ritonavir (se tabell 5).
Romanian: Parametrii farmacocinetici pentru darunavir, la starea de echilibru, au fost comparabili la potenţarea acestuia cu cobicistat, comparativ cu potenţarea cu ritonavir (vezi Tabelul 5).
Swedish: nedan (ökning visas som "↑", minskning som "↓", oförändrat som "↔").
Romanian: Interacţiunile dintre cobicistat şi medicamente ce pot fi administrate concomitent sunt prezentate în Tabelul 2 de mai jos (creşterea este indicată prin „↑", scăderea prin „↓", nicio modificare prin „↔").
Swedish: Tybost 150 mg filmdragerade tabletter
Romanian: Tybost 150 mg comprimate filmate
Swedish: För mer information om biverkningarna av atazanavir eller darunavir, se bipacksedlarna för dessa läkemedel.
Romanian: Pentru informaţii suplimentare cu privire la reacţiile adverse la atazanavir sau darunavir, vezi prospectele pentru medicamentele respective.
Swedish: Försiktighet ska iakttas vid samtidig administrering av kobicistat med pitavastatin.
Romanian: Administrarea de cobicistat concomitent cu pitavastatină trebuie făcută cu precauţie.
Swedish: Digoxin (0,5 mg enkel dos)/Kobicistat (150 mg flera doser)
Romanian: Digoxină (doză unică de 0,5 mg)/Cobicistat (doze multiple de 150 mg)
Swedish: Några exempel är, men är inte begränsade till, itrakonazol, ketokonazol och vorikonazol (se tabell 2).
Romanian: Exemple de asemenea medicamente sunt itraconazolul, ketoconazolul şi voriconazolul, dar fără a se limita la acestea (vezi Tabelul 2).
Swedish: Farmakokinetiska parametrar vid steady state för atazanavir var jämförbara vid boosting med kobicistat jämfört med ritonavir (se tabell 4).
Romanian: Parametrii farmacocinetici pentru atazanavir, la starea de echilibru, au fost comparabili la potenţarea acestuia cu cobicistat, comparativ cu potenţarea cu ritonavir (vezi Tabelul 4).
Swedish: Dosrekommendationer för sådana kombinationer har inte fastställts och samtidig administrering kan leda till sänkta plasmanivåer av atazanavir, darunavir och/eller det andra antiretrovirala preparatet som kräver farmakokinetisk förstärkning med förlust av antiviral aktivitet och resistensutveckling som följd.
Romanian: Nu au fost stabilite recomandări privind dozele pentru astfel de asocieri, care pot determina scăderea concentraţiilor plasmatice de atazanavir, darunavir şi/sau alte medicamente antiretrovirale care necesită potențare farmacologică, ducând la pierderea activității antivirale și la apariţia rezistenţei.
Swedish: Koncentrationerna av ketokonazol och/eller kobicistat kan vara förhöjda vid samtidig administrering av kobicistat.
Romanian: Concentraţiile de ketoconazol şi/sau cobicistat pot creşte în cazul administrării concomitente de cobicistat.
Swedish: Samtidig administrering av kobicistat till patienter som får läkemedel som är substrat för dessa transportörer kan leda till ökade plasmakoncentrationer av samtidigt administrerade läkemedel (se avsnitt 4.5).
Romanian: Administrarea concomitentă de cobicistat la pacienţii cărora li se administrează medicamente care sunt substraturi ale acestor proteine transportoare poate determina creşterea concentraţiilor plasmatice ale medicamentelor administrate concomitent (vezi pct. 4.5).
Swedish: Kobicistats farmakokinetiskt förstärkande effekt på darunavir utvärderades i den kliniska fas 1-studien GS-US-216-0115 på 31 friska frivilliga som fick darunavir 800 mg i kombination med kobicistat 150 mg eller ritonavir 100 mg, samtliga en gång dagligen, i 10 dagar.
Romanian: Efectul de potenţare farmacocinetică a cobicistatului asupra darunavirului a fost evaluat în Studiul clinic de fază 1 GS-US-216-0115, efectuat la 31 subiecţi sănătoşi, cărora li s-a administrat darunavir 800 mg în asociere cu cobicistat 150 mg sau cu ritonavir 100 mg, toate medicamentele fiind administrate o dată pe zi, timp de 10 zile.
Swedish: Samtidig administrering av Tybost med läkemedel som är substrat för dessa transportörer kan leda till ökade plasmakoncentrationer av samtidigt administrerade läkemedel (se avsnitt 4.4).
Romanian: Administrarea concomitentă de Tybost şi medicamente care sunt substraturi ale acestor proteine transportoare poate determina creşterea concentraţiilor plasmatice ale medicamentelor administrate concomitent (vezi pct. 4.4).
Swedish: Samtidig administrering av kobicistat med läkemedel som hämmar CYP3A kan sänka clearance av kobicistat vilket kan leda till ökade plasmakoncentrationer av kobicistat (se avsnitt 4.5).
Romanian: Administrarea concomitentă de cobicistat şi medicamente care inhibă CYP3A poate diminua clearance-ul cobicistatului, determinând creșterea concentrațiilor plasmatice ale acestuia (vezi pct. 4.5).
Swedish: Inga kliniskt relevanta skillnader i farmakokinetiken på grund av kön har identifierats för kobicistat.
Romanian: Nu s-au identificat diferenţe farmacocinetice relevante din punct de vedere clinic, dependente de sex, pentru cobicistat.
Swedish: Kobicistat metaboliseras via CYP3A-(huvudväg)- och CYP2D6-(minde väg)-medierad oxidering och genomgår inte glukuronidering.
Romanian: Cobicistatul este metabolizat prin oxidare mediată (major) de CYP3A şi (minor) de CYP2D6 şi nu este supus glucuronidării.
Swedish: Samtidig administrering av kobicistat med läkemedel som är starka CYP3A-inducerare (som johannesört (Hypericum perforatum), rifampicin, karbamazepin, fenobarbital, fenytoin) kan leda till minskade plasmakoncentrationer av kobicistat och följaktligen av boostrat atazanavir eller darunavir, vilket kan leda till förlust av terapeutisk effekt och eventuell resistensutveckling (se avsnitt 4.3).
Romanian: Administrarea concomitentă de cobicistat şi medicamente care sunt inductori puternici ai CYP3A (cum sunt sunătoarea (Hypericum perforatum), rifampicina, carbamazepina, fenobarbitalul şi fenitoina) poate determina scăderea concentraţiilor plasmatice de cobicistat, având drept consecinţă scăderea concentraţiilor plasmatice ale medicamentelor potenţate, atazanavir sau darunavir, ceea ce duce la pierderea efectului lor terapeutic şi la posibila apariţie a rezistenţei (vezi pct. 4.3).
Swedish: Darunavir 800 mg + kobicistat 150 mg en gång dagligen (n = 31)
Romanian: Darunavir 800 mg + cobicistat 150 mg o dată pe zi (n = 31)
Swedish: Samtidig administrering av kobicistat med karbamazepin är kontraindicerad (se avsnitt 4.3).
Romanian: Administrarea concomitentă de cobicistat și carbamazepină este contraindicată (vezi pct. 4.3).
Swedish: Kobicistat har inte studerats hos patienter med gravt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh klass C).
Romanian: Cobicistatul nu a fost studiat la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă (clasa C conform clasificării Child-Pugh).
Swedish: Ingen dosjustering är nödvändig för kobicistat för patienter med lätt till måttligt nedsatt leverfunktion.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei de cobicistat la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată.
Swedish: Samtidig administrering med kobicistat kan öka plasmakoncentrationer av läkemedel som metaboliseras av CYP2D6 (se även avsnitt 4.3 och 4.4).
Romanian: Administrarea concomitentă de cobicistat poate determina creșterea concentrațiilor plasmatice ale medicamentelor metabolizate prin intermediul CYP2D6 (vezi pct. 4.3 și 4.4).
Swedish: Säkerhet och effekt har inte fastställts för användning av kobicistat med antingen atazanavir eller darunavir använda i någon annan dosregim.
Romanian: Siguranța și eficacitatea utilizării de cobicistat în asociere cu atazanavir sau darunavir nu au fost stabilite, când aceste medicamente sunt folosite la alte scheme de dozare.
Swedish: Huvudvärk, yrsel, somnolens, dysgeusi
Romanian: cefalee, ameţeală, somnolență, disgeuzie
Swedish: INHALERAD BETAAGONIST Salmeterol
Romanian: BETA-AGONIŞTI ADMINISTRAŢI PE CALE INHALATORIE Salmeterol
Swedish: Tybost innehåller para-orange aluminiumlack som kan ge allergiska reaktioner.
Romanian: Tybost conţine colorantul galben amurg FCF lac de aluminiu, care poate provoca reacţii alergice.
Swedish: Kobicistat kan ges utan dosjustering hos patienter med lätt (Child-Pugh klass A) eller måttligt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh klass B).
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei de cobicistat la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară (clasa A conform clasificării Child-Pugh) sau moderată (clasa B conform clasificării Child-Pugh).
Swedish: Mindre vanliga Pruritus Muskuloskeletala systemet och bindväv: Mindre vanliga Myalgi Njurar och urinvägar:
Romanian: Mai puțin frecvente: mialgie Tulburări renale şi ale căilor urinare:
Swedish: Tybost 150 mg filmdragerade tabletter kobicistat
Romanian: Tybost 150 mg comprimate filmate cobicistat
Swedish: Atazanavir + kobicistata (n = 22)
Romanian: Atazanavir + cobicistata (n = 22)
Swedish: Koncentrationerna av kalciumkanalblockerare kan vara förhöjda vid samtidig administrering med kobicistat.
Romanian: Concentraţiile de blocante ale canalelor de calciu pot creşte în cazul administrării concomitente de cobicistat.
Swedish: Atazanavir + kobicistata (n = 344)
Romanian: Atazanavir + cobicistata (n = 344)
Swedish: Koncentrationer av norgestimat kan påverkas vid samtidig administrering med kobicistat.
Romanian: Concentraţiile de norgestimat pot fi afectate în cazul administrării concomitente de cobicistat.
Swedish: Se produktresumén för maravirok för mer information.
Romanian: Pentru informaţii suplimentare, consultaţi Rezumatul caracteristicilor produsului pentru maraviroc.
Swedish: DOAC = direktverkande orala antikoagulantia 1 Studien utfördes med tenofovirdisoproxilfumarat
Romanian: 1 Studiul a fost efectuat cu tenofovir disoproxil sub formă de fumarat
Swedish: Det finns inga eller begränsad mängd kliniska data från användningen av kobicistat i gravida kvinnor.
Romanian: Datele clinice privind administrarea de cobicistat la femeile gravide sunt inexistente sau limitate.
Swedish: • högt blodsocker (hyperglykemi)
Romanian: • valori crescute ale zahărului din sânge (hiperglicemie)
Swedish: • atorvastatin, fluvastatin, pitavastatin, pravastatin och rosuvastatin, läkemedel som används för att sänka kolesterolhalten i blodet
Romanian: • atorvastatină, fluvastatină, pitavastatină, pravastatină şi rosuvastatină, medicamente utilizate pentru reducerea colesterolului
Swedish: Gilead Sciences Ireland UC
Romanian: Gilead Sciences Ireland UC Тел.:
Swedish: AUCtau (µg•h/ml) Cmax (µg/ml) Ctau (µg/ml) a Plus bakgrundsregim med emtricitabin 200 mg och tenofovirdisoproxilfumarat 300 mg i fast doskombination
Romanian: ASCtau (µg•oră/ml) Cmax (µg/ml) Ctau (µg/ml) a Plus tratament de fond cu asocierea de doze fixe de emtricitabină 200 mg și fumarat de tenofovir disoproxil 300 mg
Swedish: ANTINEOPLASTISKA MEDEL Dasatinib
Romanian: MEDICAMENTE ANTINEOPLAZICE Dasatinib
Swedish: Samtidig användning rekommenderas inte
Romanian: Nu se recomandă administrarea concomitentă
Swedish: Ökade plasmakoncentrationer av läkemedel som metaboliseras av CYP3A (inklusive atazanavir och darunavir) observeras vid samtidig administrering med kobicistat.
Romanian: La administrarea concomitentă de cobicistat, s-a observat creşterea concentrațiilor plasmatice ale medicamentelor metabolizate prin intermediul CYP3A (inclusiv atazanavir și darunavir).
Swedish: Avsaknad av data under fönsterperioden men på försöksläkemedel a Fönsterperioden vecka 48 omfattar dag 309 till och med 378. b Fönsterperioden vecka 144 omfattar dag 967 till och med 1 050. c Omfattar patienter som hade ≥ 50 kopior/ml under fönsterperioderna vecka 48 eller 144, patienter som avbröt tidigt på grund avsaknad eller förlust av effekt, patienter som avbröt av andra skäl än biverkning, dödsfall eller avsaknad eller förlust av effekt och som vid tiden för avbrottet hade ett virusvärde på ≥ 50 kopior/ml.
Romanian: c Include pacienţii care au avut ≥ 50 copii/ml în intervalul de evaluare pentru săptămâna 48 sau 144, pacienţii care au întrerupt precoce tratamentul din cauza absenţei sau pierderii eficacităţii, pacienţii care au întrerupt din alte motive decât un eveniment advers, deces sau absenţa ori pierderea eficacităţii şi care, la momentul întreruperii tratamentului, au avut o încărcătură virală ≥ 50 copii/ml.
Swedish: Klinisk övervakning rekommenderas vid samtidig administrering med Tybost.
Romanian: În cazul administrării concomitente de Tybost se recomandă monitorizarea clinică.
Swedish: Utsättande av försöksläkemedel av andra skäl och sista tillgängliga hiv-1-RNA < 50 kopior/mle
Romanian: Pacienţi care au întrerupt medicamentul de studiu din alte motive şi a căror ultimă valoare disponibilă a ARN HIV-1
Swedish: FARMACEUTISKA UPPGIFTER 6.1 Förteckning över hjälpämnen
Romanian: PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienţilor Nucleul comprimatului Dioxid de siliciu
Swedish: AUC: ↑ 43 % Cmax: ↑ 40 % Cmin: ↑ 51 %
Romanian: Carbamazepină: ASC: ↑ 43% Cmax: ↑ 40% Cmin: ↑ 51%
Swedish: Tabell 7: Virologiska resultat av randomiserad behandling i studie GS-US-216-0114 vid vecka 48 och 144
Romanian: Table 7: Rezultatele privind răspunsul virusologic în săptămânile 48 și 144 de tratament randomizat din Studiul GS-US-216-0114
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Tybost
Romanian: Dacă luaţi mai mult Tybost decât trebuie
Swedish: • etravirin
Romanian: • etravirină
Swedish: Ingen dosjustering krävs för kobicistat.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozelor de cobicistat.
Swedish: Samtidig administrering av kobicistat med läkemedel som hämmar CYP3A kan leda till ökad plasmakoncentration av kobicistat.
Romanian: Administrarea concomitentă de cobicistat şi medicamente care inhibă CYP3A poate determina creşterea concentraţiei plasmatice de cobicistat.
Swedish: Rekommenderad dos för vuxna: • En tablett om dagen via munnen tillsammans med föda.
Romanian: • Un comprimat în fiecare zi, pe cale orală, cu alimente.
Swedish: Samtidig administrering av karbamazepin, en potent CYP3A-inducerare, kan signifikant minska plasmakoncentrationerna av kobicistat.
Romanian: Administrarea concomitentă de carbamazepină, un inductor potent al CYP3A, poate determina scăderi semnificative ale concentraţiilor plasmatice de cobicistat.
Swedish: Samtidig administrering av rifabutin, en potent CYP3A-inducerare, kan signifikant minska plasmakoncentrationerna av kobicistat.
Romanian: Administrarea concomitentă de rifabutină, un inductor potent al CYP3A, poate determina scăderi semnificative ale concentraţiilor plasmatice de cobicistat.
Swedish: Kobicistat är en kraftig mekanismbaserad CYP3A-hämmare och är ett CYP3A-substrat.
Romanian: Cobicistatul este un inhibitor puternic al CYP3A, inhibând mecanismul de acţiune al acestor enzime, şi este un substrat al CYP3A.
Swedish: INFEKTIONSLÄKEMEDEL Antimykotika
Romanian: MEDICAMENTE ANTIRETROVIRALE
Swedish: Koncentrationerna av warfarin kan påverkas vid samtidig administrering med kobicistat.
Romanian: Concentraţiile de warfarină pot fi afectate în cazul administrării concomitente de cobicistat.
Swedish: HMG CO-A-REDUKTASHÄMMARE Fluvastatin
Romanian: INHIBITORI AI HMG CO-A REDUCTAZEI
Swedish: Biverkningar av kobicistat-boostat atazanavir under 144 veckors klinisk studieerfarenhet från studie GS-US-216-0114 anges i tabell 3, nedan för varje organsystem och frekvens.
Romanian: Tabelul 3 de mai jos prezintă reacţiile adverse determinate de atazanavirul potenţat cu cobicistat, pe baza experienţei acumulate în cursul a 144 săptămâni de tratament, în Studiul clinic GS-US-216-0114; reacţiile adverse sunt clasificate în funcţie de aparatele, sistemele şi organele afectate şi în funcţie de frecvenţă.
Swedish: Samtidig administrering av tenofovirdisoproxil och kobicistat förväntas öka plasmakoncentrationen av tenofovir.
Romanian: Se preconizează că administrarea concomitentă de tenofovir disoproxil şi cobicistat determină creşterea concentraţiei plasmatice de tenofovir.
Swedish: • ökad aptit, smakförändringar, muntorrhet
Romanian: • creșterea poftei de mâncare, perturbarea simțului gustului, uscăciunea gurii
Swedish: Koncentrationerna av dessa antiarytmiska läkemedel kan vara förhöjda vid samtidig administrering med kobicistat.
Romanian: Concentraţiile acestor medicamente antiaritmice pot creşte în cazul administrării concomitente de cobicistat.
Swedish: Ögon: Mycket vanliga:
Romanian: Tulburări oculare: Foarte frecvente:
Swedish: Plasmakoncentrationerna av HMG Co-A-reduktashämmare kan vara förhöjda vid samtidig administrering med kobicistat.
Romanian: Concentraţiile plasmatice de inhibitori ai HMG Co-A reductazei pot creşte în cazul administrării concomitente de cobicistat.
Swedish: Därför ska behandling med kobicistat och darunavir inte påbörjas under graviditet och kvinnor som blir gravida under behandling med kobicistat och darunavir ska byta till en alternativ behandling (se avsnitt 4.4 och 4.6).
Romanian: Prin urmare, nu trebuie inițiat tratamentul cu cobicistat și darunavir în timpul sarcinii, iar femeile care rămân gravide în timpul tratamentului cu cobicistat și darunavir trebuie să treacă la o schemă de tratament alternativ (vezi pct. 4.4 și 4.6).
Swedish: För ytterligare läkemedelsinteraktioner med atazanavir eller darunavir, se respektive produktresumé vid användning av Tybost.
Romanian: Pentru alte interacţiuni medicamentoase cu atazanavirul sau darunavirul, consultaţi Rezumatele caracteristicilor produsului pentru medicamentele respective, la utilizarea de Tybost.
Swedish: Samtidig administrering av kobicistat och rifabutin rekommenderas inte.
Romanian: Nu se recomandă administrarea concomitentă de cobicistat şi rifabutină.
Swedish: När klaritromycin administreras samtidigt med darunavir/kobicistat, se produktresumén för darunavir för dosrekommendationer.
Romanian: În cazul administrării concomitente de claritromicină şi darunavir/cobicistat, consultaţi Rezumatul caracteristicilor produsului pentru darunavir pentru recomandări privind dozele.
Swedish: Därför ska behandlingen med kobicistat och darunavir inte påbörjas under graviditet och kvinnor som blir gravida under behandling med kobicistat och darunavir ska byta till en alternativ behandling (se avsnitt 4.2 och 4.6).
Romanian: Prin urmare, nu trebuie inițiat tratamentul cu cobicistat și darunavir în timpul sarcinii, iar femeile care rămân gravide în timpul tratamentului cu cobicistat și darunavir trebuie să treacă la o schemă de tratament alternativ (vezi pct. 4.2 și 4.6).
Swedish: (n=68), var 1,2 ± 0,3 μg/ml, 10,9 ± 3,8 μg•h/ml respektive 0,07 ± 0,07 μg/ml.
Romanian: Valorile medii ale Cmax, ASCtau şi Cpre-doză (valoare medie ± DS) la starea de echilibru, după administrarea de doze multiple de cobicistat la subiecţi infectaţi cu HIV-1 (n = 68), au fost de 1,2 ± 0,3 µg/ml, 10,9 ± 3,8 µg•oră/ml şi, respectiv, 0,07 ± 0,07 µg/ml.
Swedish: Tabell 8: Förändringar av CD4+ celltal till och med vecka 48 och 144 i studie GS-US-216-0114 Vecka 48
Romanian: Tabelul 8: Modificările numărului de celule CD4+ după 48 și 144 săptămâni în Studiul
Swedish: Om drospirenon/etinylöstradiol administreras samtidigt med darunavir/kobicistat rekommenderas klinisk övervakning på grund av risken för hyperkalemi.
Romanian: În cazul în care se administrează drospirenonă/etinilestradiol concomitent cu darunavir/cobicistat, se recomandă monitorizarea clinică, din cauza potențialului de hiperkaliemie.
Swedish: Gilead Sciences Ireland UC Tel.: + 353 (0) 1 686 1888
Romanian: Magyarország Gilead Sciences Ireland UC Tel.: + 353 (0) 1 686 1888
Swedish: Om drospirenon/etinylöstradiol administreras samtidigt med atazanavir/kobicistat eller med darunavir/kobicistat rekommenderas klinisk övervakning på grund av risken för hyperkalemi.
Romanian: În cazul în care drospirenonă/etinilestradiol este administrat concomitent cu atazanavir/cobicistat sau darunavir/cobicistat, se recomandă monitorizarea clinică, din cauza potențialului de hiperkaliemie.
Swedish: Kobicistat kan ges utan dosjustering hos patienter med nedsatt njurfunktion, inklusive dem med gravt nedsatt njurfunktion.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei de cobicistat la pacienţii cu insuficienţă renală, inclusiv la pacienţii cu insuficienţă renală severă.
Swedish: • nedstämdhet
Romanian: • stare de depresie
Swedish: Kobicistat är en selektiv mekanismbaserad hämmare av subfamiljen CYP3A av cytokrom P450.
Romanian: Cobicistatul este un inhibitor selectiv al enzimelor subfamiliei CYP3A a citocromului P450; cobicistatul inhibă mecanismul de acţiune al acestor enzime.
Swedish: Procentandel patienter med virusbelastning > 100 000 kopior/ml
Romanian: > 100000 copii/ml
Swedish: Plasmakoncentrationerna av pitavastatin, fluvastatin eller pravastatin förväntas öka vid samtidig administrering med atazanavir/kobicistat eller darunavir/kobicistat.
Romanian: Se preconizează creşterea concentraţiilor plasmatice de pitavastatină, fluvastatinăsau pravastatină în cazul administrării acestora concomitent cu atazanavir/cobicistat sau darunavir/cobicistat.
Swedish: • sedativa/hypnotika: oralt administrerat midazolam, triazolam
Romanian: • inhibitori ai PDE-5: sildenafil pentru tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare • sedative/hipnotice: midazolam administrat oral, triazolam