FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viens ml šķīduma satur 200 mikrogramus netarsudila (Netarsudil) (mesilāta veidā).
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) 1 ml tirpalo yra 200 mikrogramų netarsudilo (mesilato pavidalu).
Latvian: Taču nav gaidāma nekāda ietekme, jo netarsudila sistēmiskā iedarbība ir nenozīmīga (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Lithuanian: Vis dėlto, esant nežymiai sisteminei netarsudilo ekspozicijai, nesitikima kokio nors poveikio (žr.
Latvian: Benzalkonija hlorīda saturs
Lithuanian: Vaistinio preparato sudėtyje esantis benzalkonio chloridas
Latvian: • Acu blakusparādības: palielināts šķidruma spiediens acī; acs krāsainās daļas (varavīksnenes) iekaisums; varavīksnenes izspiešanās; skropstu augšana; sausi plakstiņi; ar cukura diabētu saistīta acs slimība; liekas krokas konjunktīvā; aklums; redzes miglošanās, dubultošanās un halo redze; kataraktas; apakšējā plakstiņa patoloģiska izliekšanās uz āru; nelieli iekrāsojušies plankumi uz acs virsmas; acs sausums, ko izraisījis plakstiņu dziedzeru iekaisums; acs alerģija; kreveles uz plakstiņiem; stiklainas acis; skropstu izkrišana; nogurums
Lithuanian: • poveikis akiai: padidėjęs skysčio spaudimas akies viduje, spalvotos akies dalies (rainelės) uždegimas, rainelės išsipūtimas, blakstienų augimas, akies voko sausmė, su cukriniu diabetu susijusi akių liga, perteklinių junginės klosčių susidarymas, aklumas, neryškus matymas,
Latvian: Alerģiskais dermatīts Kontaktdermatīts Lihenifikācija
Lithuanian: Nedažnas alerginis dermatitas, kontaktinis dermatitas, lichenifikacija, petechijos
Latvian: Ievadīšana s veids
Lithuanian: Vartojimo būdas
Latvian: Cita informācija par Riarify
Lithuanian: Kita informacija apie Riarify
Latvian: Šīs zāles ir tādas pašas kā Trimbow, kas jau ir reģistrētas ES.
Lithuanian: Šis vaistas yra toks pat kaip Trimbow, kuris jau registruotas ES.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Riarify lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Riarify vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Latvian: Sīkāka informācija par Riarify ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/riarify-previously-chf-5993-chiesifarmaceutici-spa.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Riarify rasite Agentūros tinklalapyje adresu: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/riarify-previously-chf-5993-chiesifarmaceutici-spa.
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Riarify lietošanu?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Riarify vartojimą?
Latvian: Kāpēc Riarify ir reģistrētas ES?
Lithuanian: Kodėl Riarify buvo registruotas ES?
Latvian: Uzņēmums, kas ražo Trimbow, piekrita, ka tā zinātniskos datus izmanto Riarify ("informēta piekrišana").
Lithuanian: Trimbow gaminanti bendrovė leido naudoti savo mokslinius duomenis vaistui Riarify („informuotas sutikimas").
Latvian: Tādēļ Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Riarify, pārsniedz šo zāļu radīto risku un tās var reģistrēt lietošanai ES.
Lithuanian: Todėl Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Riarify nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Latvian: Riarify pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Lithuanian: Riarify apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Latvian: Riarify (beklometazons/formoterols/glikopironija bromīds)
Lithuanian: Riarify (beklometazonas / formoterolis / glikopironio bromidas)
Latvian: Kādi Riarify ieguvumi atklāti pētījumos?
Lithuanian: Kokia Riarify nauda nustatyta tyrimų metu?
Latvian: Formoterols ir ilgstošas iedarbības beta-2-agonists.
Lithuanian: Formoterolis yra ilgai veikiantis beta-2 agonistas.
Latvian: Ārstam vai citam veselības aprūpes speciālistam ir jāparāda pacientiem, kā pareizi lietot inhalatoru, un regulāri jāpārliecinās, ka pacienta inhalēšanas metode ir pareiza.
Lithuanian: Gydytojas ar kitas sveikatos priežiūros specialistas turėtų parodyti pacientams, kaip tinkamai naudoti inhaliatorių, taip pat jie turėtų reguliariai tikrinti, ar pacientas tinkamai įkvepia vaistą.
Latvian: Ziņotās ar Riarify lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Lithuanian: Riarify šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Latvian: Kas ir Riarify un kāpēc tās lieto?
Lithuanian: Kas yra Riarify ir kam jis vartojamas?
Latvian: Papildu informāciju par Riarify lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Riarify vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Latvian: Tas darbojas līdzīgi kā organismā dabiski ražotie kortikosteroīdu hormoni, mazinot imūnsistēmas aktivitāti.
Lithuanian: Jis veikia panašiai kaip natūralūs kortikosteroidiniai hormonai - mažina imuninės sistemos aktyvumą.
Latvian: Riarify satur aktīvās vielas beklometazonu, formoterolu un glikopironija bromīdu.
Lithuanian: Riarify sudėtyje yra veikliųjų medžiagų beklometazono, formoterolio ir glikopironio bromido.
Latvian: 2018. gada 23. aprīlī Riarify saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Lithuanian: Riarify buvo registruotas visoje ES 2018 m.
Latvian: Beklometazons pieder pie pretiekaisuma zālēm, ko sauc par kortikosteroīdiem.
Lithuanian: Beklometazonas priskiriamas prie vaistų nuo uždegimo, vadinamų kortikosteroidais, grupės.
Latvian: Glikopironija bromīds ir ilgstošas iedarbības muskarīna receptoru antagonists.
Lithuanian: Glikopironio bromidas yra muskarino receptorių antagonistas.
Latvian: Pirmajā pētījumā, kas ilga vienu gadu, pēc 26 nedēļu terapijas Riarify uzlaboja pacientu FEV1 (maksimālo gaisa tilpumu, ko persona var izelpot vienā sekundē) par 82 ml pirms devas un par 261 ml pēc devas.
Lithuanian: Atliekant pirmą vienų metų trukmės tyrimą, po 26 gydymo Riarify savaičių, pacientų FIT1(didžiausias oro tūris, kurį asmuo gali iškvėpti per vieną sekundę) prieš įkvepiant vaisto dozę padidėjo 82 ml, o įkvėpus vaisto dozę - 261 ml.
Latvian: Tas paplašina elpceļus, bloķējot muskarīna receptorus plaušu muskuļu šūnās.
Lithuanian: Jis plečia kvėpavimo takus slopindamas plaučių raumenų ląstelėse esančius muskarino receptorius.
Latvian: Riarify blakusparādības ietver mutes dobuma kandidozi (mutes dobuma sēnīšu infekciju, ko izraisa rauga sēne Candida), muskuļu spazmas un sausu muti.
Lithuanian: Riarify sukelia šiuos šalutinius reiškinius: burnos kandidozę (mieliagrybio Candida sukeliamą grybelinę burnos ertmės infekciją), raumenų spazmus ir burnos išsausėjimą.
Latvian: Salīdzinājumam - FEV1 palielinājās par 1 ml un 145 ml pirms un pēc devas pacientiem, kuri lietoja tikai divas no Riarify sastāvā esošajām aktīvajām vielām (beklometazonu un formoterolu).
Lithuanian: Palyginus, FIT1 padidėjo atitinkamai 1 ir 145 ml prieš įkvepiant dozę ir ją įkvėpus pacientams, gydomiems vaistu, kurio sudėtyje buvo tik dviejų Riarify veikliųjų medžiagų (beklometazono ir formoterolio).
Latvian: Nav ziņots par būtiskām bažām par Riarify drošumu, un šo zāļu blakusparādības ir kontrolējamas un līdzīgas kā citām HOPS zālēm.
Lithuanian: Vartojant Riarify, svarbių nerimą keliančių klausimų dėl jo saugumo nenustatyta, o jo sukeliamus šalutinio poveikio reiškinius galima kontroliuoti ir jie yra panašūs į sukeliamus kitų vaistų nuo LOPL.
Latvian: Kā Riarify darbojas?
Lithuanian: Kaip veikia Riarify?
Latvian: Riarify efektīvi samazina slimības saasinājumu biežumu un uzlabo plaušu darbību HOPS pacientiem.
Lithuanian: Riarify veiksmingai sumažina LOPL paūmėjimo dažnumą ir pagerina LOPL sergančių pacientų plaučių veiklą.
Latvian: Beta-2-agonisti un muskarīna receptoru antagonisti palīdz paplašināt elpceļus, kortikosteroīdi samazina iekaisumu elpceļos un plaušās.
Lithuanian: Ilgai veikiantys beta-2 agonistai ir muskarino receptoriaus antagonistai plečia kvėpavimo takus; kortikosteroidai mažina kvėpavimo takų ir plaučių uždegimą.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Riarify lietošanu.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Riarify vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Latvian: Kā lieto Riarify?
Lithuanian: Kaip vartoti Riarify?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Riarify?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Riarify vartojimu?
Latvian: Riarify ir zāles, ko lieto vidēji smagas līdz smagas hroniskas obstruktīvas plaušu slimības (HOPS) simptomu atvieglošanai pieaugušajiem.
Lithuanian: Riarify - tai vaistas, skiriamas suaugusiesiems, siekiant palengvinti vidutinio sunkumo arba sunkios formos lėtinės obstrukcinės plaučių ligos (LOPL) simptomus.
Latvian: Tas piesaistās receptoriem (mērķiem) jeb beta-2receptoriem elpceļu muskuļos.
Lithuanian: Jis jungiasi prie kvėpavimo takų raumenyse esančių receptorių (taikinių), vadinamų beta-2 receptoriais.
Latvian: Riarify lieto kā uzturošās (regulārās) terapijas līdzekli pacientiem, kuru slimība netiek pietiekami kontrolēta, neskatoties uz ārstēšanu ar divu citu HOPS zāļu kombināciju - ilgstošas iedarbības beta-2agonistu kopā ar inhalējamu kortikosteroīdu vai ilgstošas iedarbības muskarīna receptoru antagonistu.
Lithuanian: Riarify skiriamas taikant palaikomąjį (tęstinį) gydymą pacientams, kurių liga nepakankamai kontroliuojama nors yra gydoma dviejų kitų vaistų nuo LOPL, beta-2 agonisto, vartojamo kartu su įkvepiamuoju kortikosteroidu arba ilgai veikiančiu muskarino antagonistu, deriniu.
Latvian: Tas samazina iekaisuma procesā iesaistīto vielu, piemēram, histamīna, izdalīšanos, tādējādi palīdzot uzturēt elpceļus brīvus un atvieglojot pacienta elpošanu.
Lithuanian: Taip slopinamas medžiagų, kurios dalyvauja uždegiminiame procese, pvz., histamino, išsiskyrimas, o tai padeda išlaikyti kvėpavimo takus neužkimštus, todėl pacientui lengviau kvėpuoti.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Riarify, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių ir apribojimų, apie kuriuos pranešta vartojant Riarify, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Latvian: Riarify ir pieejamas kā šķidrums pārnēsājamā inhalatorā.
Lithuanian: Riarify tiekiamas nešiojamame inhaliatoriuje skysčio forma.
Latvian: Tā kā šie receptori palīdz kontrolēt elpceļu muskuļu saraušanos, to bloķēšana izraisa muskuļu atslābumu, palīdzot uzturēt elpceļus brīvus un atvieglojot pacienta elpošanu.
Lithuanian: Kadangi šie receptoriai padeda kontroliuoti kvėpavimo takų raumenų susitraukimą, juos slopinant raumenys atsipalaiduoja, o tai padeda išlaikyti kvėpavimo takus atvirus ir pacientui lengviau kvėpuoti.
Latvian: Šajā pētījumā Riarify bija tikpat iedarbīgas kā tiotropijs kopā ar beklometazona un formoterola kombināciju, samazinot slimības saasinājumu skaitu.
Lithuanian: Šiame tyrime mažinant paūmėjimo epizodų skaičių Riarify buvo toks pat veiksmingas kaip ir kartu su beklometazonu ir formoteroliu vartojamas tiotropis.
Latvian: Riarify trīs aktīvās vielas darbojas, ar dažādiem iedarbības mehānismiem samazinot iekaisumu un uzturot elpceļus atvērtus, lai pacientam atvieglotu elpošanu.
Lithuanian: Riarify sudėtyje esančios skirtingais būdais veikiančios trys veikliosios medžiagos mažina uždegimą ir išlaiko kvėpavimo takus atvirus, dėl to pacientui lengviau kvėpuoti.
Latvian: Otrajā pētījumā, kas ilga vienu gadu, ar Riarify ārstētajiem pacientiem bija par 20 % mazāk slimības saasinājumu (simptomu pastiprināšanās) gadā nekā pacientiem, kuri tika ārstēti ar tiotropiju (ilgstošas iedarbības muskarīna receptoru antagonistu).
Lithuanian: mažiau ligos paūmėjimo (simptomų pasunkėjimo) epizodų per metus, nei pacientams, kurie buvo gydomi tiotropiu (ilgai veikiančiu muskarino receptorių antagonistu).
Latvian: Trešajā pētījumā, kas ilga vienu gadu, ar Riarify ārstētajiem pacientiem gada laikā bija par 15 % mazāk slimības saasinājumu nekā ar indakaterola (ilgstošas iedarbības beta-2-agonista) un glikopironija bromīda kombināciju ārstētajiem pacientiem.
Lithuanian: mažiau ligos paūmėjimo epizodų per metus, nei pacientams, kurie buvo gydomi indakaterolio (ilgai veikiančio beta-2 agonisto) ir glikopironio deriniu.
Latvian: Riarify iedarbīgums HOPS simptomu atvieglošanā ir pierādīts trijos pamatpētījumos, piedaloties 5500 pacientu, kuriem divu citu HOPS zāļu kombinācijas vai atsevišķi lietojamas muskarīna receptoru antagonistu zāles nenodrošināja pietiekamu simptomu kontroli.
Lithuanian: Trijuose pagrindiniuose tyrimuose su daugiau kaip 5 500 pacientų, kurių simptomai buvo kontroliuojami nepakankamai skiriant dviejų kitų vaistų nuo LOPL derinį arba tik muskarino receptoriaus antagonistą, nustatyta, kad Riarify veiksmingai malšina LOPL simptomus.
Latvian: Piesaistoties pie šiem receptoriem, tas liek muskuļiem atslābt, tādējādi uzturot elpceļus brīvus un atvieglojot pacienta elpošanu.
Lithuanian: Formoteroliui prisijungus prie šių receptorių, raumenys atsipalaiduoja, todėl kvėpavimo takai išlieka atviri, o tai padeda pacientui kvėpuoti.
Latvian: uzglabāt ledusskapī.
Lithuanian: laikyti šaldytuve.
Latvian: Ir svarīgi lietot Riarify katru dienu.
Lithuanian: Svarbu vartoti Riarify kasdien.
Latvian: ATĶ kods: R03AL09.
Lithuanian: ATC kodas - R03AL09.
Latvian: Tādēļ ir svarīgi regulāri novērtēt pacienta stāvokli.
Lithuanian: Todėl svarbu, kad paciento būklė būtų reguliariai tikrinama.
Latvian: Līdzīgi uzlabojumi, lai arī tie nav statistiski nozīmīgi, tika novēroti 26. un 52. nedēļā.
Lithuanian: Panašus pagerėjimas, nors ir statistiškai nereikšmingas, nustatytas po 26 ir 52 savaičių.
Latvian: Pirms izsniegšanas:
Lithuanian: Prieš išduodant:
Latvian: Citas zāles un Riarify
Lithuanian: Kiti vaistai ir Riarify
Latvian: Turklāt tika veikti divi IIIb fāzes pētījumi, lai pierādītu Riarify klīnisko efektivitāti un drošumu.
Lithuanian: Be to, buvo atlikti du IIIb fazės tyrimai, siekiant patvirtinti Riarify klinikinį veiksmingumą ir saugumą.
Latvian: • ja Jums ir cukura diabēts.
Lithuanian: • jeigu sergate cukriniu diabetu.
Latvian: • uztraukums, nervozitāte, pārmērīgs uzbudinājums vai aizkaitināmība.
Lithuanian: • nerimastavimas, nervingumas, per didelis susijaudinimas arba dirglumas.
Latvian: • miega traucējumi (nepietiekošs vai pārmērīgi ilgs miegs);
Lithuanian: • miego sutrikimai (per mažai arba per daug miegama);
Latvian: ZA des Gailletrous 41260 La Chaussée Saint Victor Francija
Lithuanian: ZA des Gailletrous 41260 La Chaussée Saint Victor
Latvian: Bērni un pusaudži Nedodiet šīs zāles bērniem un pusaudžiem vecumā līdz 18 gadiem.
Lithuanian: Šio vaisto negalima duoti vaikams ir paaugliams iki 18 metų.
Latvian: Šīs blakusparādības visdrīzāk iespējamas bērniem.
Lithuanian: Šie reiškiniai labiau tikėtini vaikams.
Latvian: • ja Jums ir nepieciešama anestēzija.
Lithuanian: • jeigu Jums reikia vartoti anestetiką.
Latvian: Ieteicams tīrīt inhalatoru vienu reizi nedēļā.
Lithuanian: Inhaliatorių reikia valyti kartą per savaitę.
Latvian: Saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām ir vidēji izteikta.
Lithuanian: Prisijungimas prie plazmos baltymų būna vidutiniškai intensyvus.
Latvian: Kad nepieciešams iegādāties jaunu inhalatoru
Lithuanian: Kada reikia įsigyti naują inhaliatorių
Latvian: Nekavējoties sazinieties ar ārstu.
Lithuanian: Turite nedelsdami kreiptis į gydytoją.
Latvian: Nepārtrauciet Riarify lietošanu un nesamaziniet devu, pat ja jūtaties labāk vai nav simptomu.
Lithuanian: Nenutraukite Riarify vartojimo ir nemažinkite dozės, net jei jaučiatės geriau arba simptomų nėra.
Latvian: Jūs drīkstat lietot Riarify grūtniecības laikā tikai tad, ja ārsts Jums to ir ieteicis.
Lithuanian: Riarify galima vartoti nėštumo metu, tik jei taip Jums patarė gydytojas.
Latvian: Paradoksāla bronhospazma
Lithuanian: Paradoksinis bronchų spazmas
Latvian: Šādos gadījumos ieteicams novērot kālija līmeni serumā.
Lithuanian: Tokiais atvejais rekomenduojama stebėti kalio kiekį serume.
Latvian: (piemēram, fenelzīns un izokarboksazīds), tricikliskos antidepresantus (piemēram,
Lithuanian: , fenelzinu ir izokarboksazidu), tricikliais antidepresantais (pvz.
Latvian: Riarify lietošana kopā ar:
Lithuanian: Vartojant Riarify kartu su:
Latvian: Asins ekstravazācija
Lithuanian: Kraujo ekstravazacija
Latvian: Ārsts izvērtēs Jūsu simptomus un, ja nepieciešams, ieteiks citu ārstēšanu.
Lithuanian: Gydytojas įvertins Jūsų simptomus ir, jei reikia, galės skirti Jums kitokį gydymą.
Latvian: Tomēr pētījumi par HFA134a ietekmi uz reproduktīvo funkciju un embrija/augļa attīstību dzīvniekiem neuzrādīja klīniski nozīmīgas nevēlamas blakusparādības.
Lithuanian: Vis dėlto HFA134a poveikio gyvūnų reprodukcinei funkcijai ir embriono ar vaisiaus vystymuisi tyrimai kliniškai reikšmingo nepageidaujamo poveikio neparodė.
Latvian: Nekavējoties pastāstiet ārstam
Lithuanian: Nedelsdami pasakykite gydytojui:
Latvian: Izsmidziniet vēl vienu izsmidzinājumu, ievērojot norādījumus sākot ar
Lithuanian: Išpurkškite dar kartą, vadovaudamiesi instrukcija, vėl pradėdami nuo
Latvian: Abi pētījumi tika veikti ar līdzīgu HOPS slimnieku populāciju kā pētījumos TRILOGY un TRINITY.
Lithuanian: Abu tyrimai buvo vykdomi, dalyvaujant panašiai LOPL sergančių pacientų populiacijai, kaip ir tyrimai TRILOGY bei TRINITY.
Latvian: Formoterola saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām ir 61-64%, turklāt 34% saistās ar albumīnu.
Lithuanian: Prie plazmos baltymų jungiasi 61-64 % formoterolio, 34 % jungiasi prie albumino.
Latvian: Gados vecāki pacienti Gados vecākiem pacientiem (65 gadus un vecākiem) devas pielāgošana nav nepieciešama.
Lithuanian: Senyvi pacientai Senyviems pcientams (65 metų ir vyresniems) dozės koreguoti nereikia.
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojuma sastāvdaļa, nepārdot atsevišķi.
Lithuanian: Sudėtinės pakuotės komponentas, neparduodamas atskirai.
Latvian: Tas attiecas arī uz zālēm, kas ir līdzīgas Riarify un kuras izmanto Jūsu plaušu slimības ārstēšanai.
Lithuanian: Tai taikoma ir į Riarify panašiems vaistams, kuriuos vartojate plaučių ligai gydyti.
Latvian: Ja tiek plānota anestēzija ar halogenizētiem anestēzijas līdzekļiem, jāpārliecinās, lai Riarify netiktu lietots vismaz 12 stundas pirms anestēzijas sākuma, jo pastāv sirds aritmiju risks.
Lithuanian: Jei planuojama taikyti nejautrą halogenintais anestetikais, reikia užtikrinti, kad Riarify nebūtų vartojamas mažiausiai 12 valandų iki anestezijos pradžios, nes yra širdies aritmijų rizika.
Latvian: Dati par Riarify lietošanu grūtniecības laikā ir ierobežoti vai nav pieejami.
Lithuanian: Duomenų apie Riarify vartojimą nėštumo metu nėra arba jų nepakanka.
Latvian: • ja Jums šobrīd vai agrāk ir ārstēta tuberkuloze (TB) vai arī Jums ir infekcija krūškurvī;
Lithuanian: • jeigu dabar esate ar kada nors buvote gydomi nuo tuberkuliozės (TB) arba jeigu Jums nustatyta krūtinės srities infekcija;
Latvian: SVARĪGI: neveiciet pārāk ātri 2. līdz 5. punktā aprakstītās darbības.
Lithuanian: SVARBU: 2-5 veiksmų negalima atlikti per greitai.
Latvian: Uz iepakojuma norādiet datumu, kad zāles izsniegtas pacientam.
Lithuanian: ant pakuotės užrašykite išdavimo pacientui datą.
Latvian: Nepārsniedziet nozīmēto devu bez konsultēšanās ar ārstu.
Lithuanian: Neviršykite paskirtos dozės nepasitarę su gydytoju.
Latvian: • sāpīga un bieža urinācija;
Lithuanian: • skausmingas ir dažnas šlapinimasis;
Latvian: (11 mikrogramu glikopironija bromīda veidā).
Lithuanian: (11 mikrogramų glikopironio bromido pavidalu).
Latvian: Nav zināmi (sastopamības biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem):
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis):
Latvian: Kancerogenitātes pētījumi ar Riarify nav veikti.
Lithuanian: Riarify kancerogeniškumo tyrimų neatlikta.
Latvian: Formoterola O-demetilācijā ir iesaistīti citohroma P450 izoenzīmi CYP2D6, CYP2C19 un CYP2C9.
Lithuanian: Formoterolio O-demetilinime dalyvauja citochromo P450 izofermentai CYP2D6, CYP2C19 ir
Latvian: Ir daži pierādījumi par pneimonijas riska pieaugumu līdz ar steroīdu devas palielināšanos, taču tas nav viennozīmīgi pierādīts visos pētījumos.
Lithuanian: Yra duomenų apie padidėjusią pneumonijos riziką padidinus steroido dozę, tačiau per visus tyrimus tai nebuvo įtikinamai įrodyta.
Latvian: • acs lēcas apduļķošanos (katarakta).
Lithuanian: • akies lęšiuko drumstumas (katarakta).
Latvian: Šajos divos pētījumos bija iekļauti apmēram 20% pacientu, kuri lietoja AeroChamber Plus krājtelpu.
Lithuanian: Maždaug 20 % dviejuose tyrimuose dalyvavusių pacientų naudojo AeroChamber Plus tarpinę talpyklę.
Latvian: Pēkšņa un progresējoša HOPS simptomu pasliktināšanās ir potenciāli dzīvību apdraudošs stāvoklis, tāpēc steidzami jāveic pacienta novērtējums.
Lithuanian: Staigus ir progresuojantis LOPL simptomų sunkėjimas gali būti pavojingas gyvybei ir reikia skubiai įvertinti paciento būklę.
Latvian: Riarify lietošana nekavējoties jāpārtrauc, jānovērtē pacienta stāvoklis un nepieciešamības gadījumā jāuzsāk cita terapija.
Lithuanian: Reikia nedelsiant nutraukti Riarify vartojimą, įvertinti paciento būklę ir, jei būtina, pradėti alternatyvų gydymą.
Latvian: Šie pacienti jānovēro attiecībā uz iespējamām nevēlamajām blakusparādībām.
Lithuanian: Reikia stebėti, ar šiems pacientams nepasireiškia galimų nepageidaujamų reakcijų.
Latvian: • augšanas aizture bērniem un pusaudžiem.
Lithuanian: • sulėtėjęs vaikų ir paauglių augimas.
Latvian: Tāpat piesardzība jāievēro arī ārstējot pacientus ar zināmu vai iespējamu QTc intervāla pagarināšanos (QTc >450 milisekundes vīriešiem vai >470 milisekundes sievietēm), kas ir iedzimts vai zāļu izraisīts, jo šādi pacienti bija izslēgti no Riarify klīniskajiem pētījumiem.
Lithuanian: Be to, atsargiai reikia gydyti pacientus, kuriems yra žinomas arba įtariamas koreguoto QT intervalo (QTc) pailgėjimas (QTc > 450 milisekundžių vyrams arba > 470 milisekundžių moterims), kuris yra įgimtas arba sukeltas vaistinių preparatų, nes šie pacientai nebuvo įtraukti į Riarify klinikinius tyrimus.
Latvian: Uzsūkšanās, izkliede un biotransformācija
Lithuanian: Absorbcija, pasiskirstymas ir biotransformacija
Latvian: Turklāt, L-dopas, L-tiroksīna, oksitocīna un alkohola lietošana var samazināt sirds toleranci pret bēta-2 simpatomimētiskajiem līdzekļiem.
Lithuanian: Be to, L-dopa, L-tiroksinas, oksitocinas ir alkoholis gali pabloginti širdies beta-2 simpatomimetikų toleravimą.
Latvian: Nav zināms, vai formoterols un glikopironijs (ieskaitot to metabolītus) cilvēkiem izdalās mātes pienā, bet šīs vielas ir konstatētas dzīvnieku pienā zīdīšanas periodā.
Lithuanian: Nežinoma, ar formoterolis arba glikopironis (įskaitant jų metabolitus) išsiskiria į motinos pieną, tačiau jų aptikta žindomų gyvūnų piene.
Latvian: Specifiski pētījumi par Riarify drošumu attiecībā uz fertilitāti cilvēkiem nav veikti.
Lithuanian: Specifinių Riarify saugumo žmonių vaisingumui tyrimų neatlikta.
Latvian: Tas var palielināt sirds ritma traucējumu risku;
Lithuanian: Tai gali padidinti širdies ritmo sutrikimų riziką;
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atbrīvojusi no pienākuma iesniegt pētījumu rezultātus Riarify visās pediatriskās populācijas HOPS apakšgrupās (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti Riarify tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais duomenis LOPL indikacijai (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Latvian: (aftozs) stomatīts
Lithuanian: (aftinis) stomatitas
Latvian: Inhalējamo kortikosteroīdu lietošana lielās devās ilgu laiku ļoti retos gadījumos var izraisīt iedarbību uz organismu:
Lithuanian: Ilgą laiką vartojant dideles įkvepiamųjų kortikosteroidų dozes, retais atvejais gali pasireikšti poveikis organizmui:
Latvian: MedDRA orgānu sistēmu klasifikācija
Lithuanian: MedDRA sistemos organų klasė
Latvian: Ja pārbaudāt inhalatoru pirmo reizi, skaitītājam vajadzētu rādīt:
Lithuanian: Jeigu tikrinate inhaliatorių pirmą kartą, skaitiklyje turi būti rodoma:
Latvian: FEV1 2 stundas pēc zāļu devas
Lithuanian: FEV1 praėjus 2 valandoms po dozės vartojimo
Latvian: • ja Jums ir acu slimība, ko sauc par slēgtā kakta glaukomu;
Lithuanian: • jeigu sergate akių liga, vadinama uždaro kampo glaukoma;