FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Rosiglitazone non ha stimolato la secrezione pancreatica di insulina o indotto ipoglicemia nei ratti e nei topi.
Dutch: In ratten en muizen bleek dat rosiglitazon noch de insulinesecretie van de pancreas stimuleerde, noch hypoglykemie induceerde.
Italian: Non è stata osservata alcuna interazione clinicamente significativa con digossina, con warfarin (substrato dell'isoenzima CYP2C9), con nifedipina, etinilestradiolo o noretindrone (substrati dell'isoenzima CYP3A4), a seguito di somministrazione contemporanea di rosiglitazone.
Dutch: Klinisch relevante interacties met digoxine, het CYP2C9-substraat warfarine, de CYP3A4-substraten nifedipine, ethinyloestradiol en norethisteron werden niet waargenomen na gelijktijdige toediening van rosiglitazon.
Italian: AVANDIA 2 mg compresse rivestite con film AVANDIA 4 mg compresse rivestite con film AVANDIA 8 mg compresse rivestite con film rosiglitazone
Dutch: AVANDIA 2 mg filmomhulde tabletten AVANDIA 4 mg filmomhulde tabletten AVANDIA 8 mg filmomhulde tabletten rosiglitazon
Italian: Î Informi il medico il prima possibile se presenta uno di questi sintomi.
Dutch: Î Neem zo snel mogelijk contact op met uw arts als u enige van deze symptomen krijgt.
Italian: Condizioni cui prestare attenzione
Dutch: Aandoeningen om in de gaten te houden
Italian: GlaxoSmithKline ehf.
Dutch: Ísland GlaxoSmithKline ehf.
Italian: EU/1/00/137/013 168 compresse
Dutch: EU/1/00/137/013 168 tabletten
Italian: ipertrigliceridemia Comune iperlipemia aumento di peso aumento dell'appetito Comune
Dutch: Voedings- en stofwisselingsstoornissen hypercholesterolemie1 Vaak hypertriglyceridemie Vaak hyperlipemie gewichtstoename verhoogde eetlust
Italian: A. TITOLARE(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE(I) DEL RILASCIO DEI
Dutch: A. HOUDER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR DE VERVAARDIGING VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Italian: Poiché FANS e rosiglitazone sono associati a ritenzione di liquidi, la loro contemporanea somministrazione potrebbe aumentare il rischio di edema.
Dutch: Omdat zowel NSAID's als rosiglitazon in verband worden gebracht met vochtretentie, kan bij gelijktijdig gebruik de kans op oedeem toenemen.
Italian: Gli enzimi epatici devono essere controllati nel caso in cui un paziente manifesti sintomi di disfunzione epatica, che possono includere nausea di origine non nota, vomito, dolori addominali, affaticamento, anoressia e/o urine ipercromiche.
Dutch: Indien de patiënt symptomen gaat vertonen die op een leverfunctiestoornis duiden, waaronder onverklaarbare misselijkheid, braken, buikpijn, vermoeidheid, anorexia en/of donkere urine, dienen de leverenzymen te worden gecontroleerd.
Italian: 7 compresse rivestite con film 28 compresse rivestite con film 84 compresse rivestite con film 90 compresse rivestite con film 112 compresse rivestite con film
Dutch: 7 filmomhulde tabletten 28 filmomhulde tabletten 84 filmomhulde tabletten 90 filmomhulde tabletten 112 filmomhulde tabletten
Italian: ischemia cardiaca3* Comune
Dutch: Hartischemie3
Italian: EU/1/00/137/016 180 compresse
Dutch: EU/1/00/137/016 180 tabletten
Italian: Rosiglitazone non deve essere somministrato a pazienti con compromissione della funzionalità epatica.
Dutch: Patiënten met leverinsufficiëntie Rosiglitazon dient niet te worden gebruikt bij patiënten met leverinsufficiëntie.
Italian: Il metabolismo di rosiglitazone è esteso e nessuno dei suoi metaboliti viene escreto immodificato.
Dutch: Rosiglitazon wordt in hoge mate gemetaboliseerd, waarbij geen enkele oorspronkelijke verbinding onveranderd wordt uitgescheiden.
Italian: Le frequenze sono definite come: rare ≥1/10.000, <1/1000 e molto rare <1/10.000 inclusi casi isolati.
Dutch: De frequenties worden gedefinieerd als: zelden ≥1/10.000, <1/1000 en zeer zelden <1/10.000 waaronder geïsoleerde meldingen.
Italian: Le frequenze sono definite come: rare ≥1/10.000, <1/1.000 e molto rare <1/10.000 inclusi casi isolati.
Dutch: De frequenties worden gedefinieerd als: zelden ≥1/10.000, <1/1.000 en zeer zelden <1/10.000 waaronder geïsoleerde meldingen.
Italian: COME PRENDERE AVANDIA
Dutch: HOE WORDT AVANDIA INGENOMEN
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo (vedere Disturbi del sistema immunitario) angioedema
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen (zie Immuunsysteemaandoeningen) Angio-oedeem
Italian: Le compresse sono fornite in blister contenenti 56, 112, 168 o 180 compresse rivestite con film o 56 compresse rivestite con film in confezione monodose.
Dutch: De tabletten worden geleverd in een blisterverpakking met 56, 112, 168 of 180 filmomhulde tabletten of 56 filmomhulde tabletten in een eenheidsdosisverpakking.
Italian: Glaxo Wellcome S.A., Avenida de Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero, Burgos, Spagna
Dutch: 09400 Aranda de Duero Burgos, Spanje
Italian: EU/1/00/137/004 56 compresse confezione da dosi singole
Dutch: EU/1/00/137/004 56 tabletten, eenheid-afleververpakking
Italian: EU/1/00/137/005-009, EU/1/00/137/014, EU/1/00/137/017
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/00/137/005-009 EU/1/00/137/014, EU/1/00/137/017
Italian: Alla luce di un possibile sviluppo di insufficienza cardiaca in tali soggetti, la terapia con rosiglitazone non deve essere pertanto iniziata in pazienti con evento coronarico acuto e deve essere interrotta durante la fase acuta dell'evento stesso (vedere paragrafo 4.3).
Dutch: Gezien de mogelijkheid dat deze patiënten hartfalen kunnen ontwikkelen, moet daarom niet met rosiglitazon gestart worden bij patiënten met een acute coronaire aandoening.
Italian: Se lei è incinta o potrebbe esserlo, informi il medico.
Dutch: Vertel het uw arts als u zwanger bent of zwanger zou kunnen zijn voordat u Avandia gaat gebruiken.
Italian: GlaxoSmithKline Pharma A/S Tlf: + 45 36 35 91 00 dk-info@gsk.com
Dutch: GlaxoSmithKline Pharma A/S Tlf: + 45 36 35 91 00
Italian: • nausea e vomito
Dutch: Vochtretentie en hartfalen
Italian: EU/1/00/137/002-004, EU/1/00/137/013, EU/1/00/137/016
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/00/137/002-004, EU/1/00/137/013, EU/1/00/137/016
Italian: • gonfiore, talvolta del viso o della bocca (angioedema), con difficoltà respiratorie
Dutch: Symptomen zijn: gezwollen en jeukende huiduitslag (galbulten) zwellingen, soms van het gelaat of mond (angio-oedeem); dit veroorzaakt
Italian: avandia 8 mg
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE avandia 8 mg
Italian: Nell'analisi finale a 5 anni , è stata registrata una riduzione media rispetto al basale di HbA1c dello 0,14% per pazienti con rosiglitazone aggiunto a metformina verso un aumento dello 0,17 % per pazienti che assumevano sulfanilurea aggiunta a metformina durante il trattamento con terapia in combinazione duplice randomizzata (p<0,0001 tra i trattamenti).
Dutch: baseline in HbA1c van 0,14% gezien bij patiënten met rosiglitazon toegevoegd aan metformine versus een toename van 0,17% bij patiënten bij wie sulfonylureumderivaten waren toegevoegd aan metformine.
Italian: Avandia rosiglitazone
Dutch: Avandia rosiglitazon
Italian: Dopo 10 anni, l'autorizzazione all'immissione in commercio è stata rinnovata per ulteriori cinque anni.
Dutch: Na tien jaar werd deze vergunning met vijf jaar verlengd.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 05-2010.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 05-2010.
Italian: Sintesi riservata al pubblico
Dutch: EPAR-samenvatting voor het publiek
Italian: Questo documento è la sintesi di una relazione di valutazione pubblica europea (EPAR) per Avandia.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Avandia.
Italian: L'11 luglio 2000 la Commissione europea ha rilasciato a SmithKline Beecham Ltd un'autorizzazione all'immissione in commercio per Avandia, valida in tutta l'Unione europea.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 11 juli 2000 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Avandia verleend aan SmithKline Beecham Ltd.
Italian: La dose iniziale raccomandata di Avandia è di 4 mg al giorno somministrato in un'unica dose oppure in due dosi da 2 mg.
Dutch: De aanbevolen aanvangsdosering Avandia is 4 mg per dag, in één enkele dosis of in twee doses van 2 mg.
Italian: Altre informazioni su Avandia
Dutch: Overige informatie over Avandia:
Italian: Va usato in aggiunta a dieta ed esercizio fisico.
Dutch: Het wordt gebruikt als aanvulling op een dieet en lichaamsbeweging.
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Avandia sono superiori ai rischi e ha quindi raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Avandia groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Italian: Avandia è un medicinale che contiene il principio attivo rosiglitazone.
Dutch: Avandia is een geneesmiddel dat de werkzame stof rosiglitazon bevat.
Italian: Quali benefici ha mostrato Avandia nel corso degli studi?
Dutch: Welke voordelen bleek Avandia tijdens de studies te hebben?
Italian: È disponibile sotto forma di compresse (colore rosa 2 mg, arancione 4 mg o rosso-marrone 8 mg).
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (roze: 2 mg; oranje: 4 mg; roodbruin: 8 mg).
Italian: Avandia è usato negli adulti affetti da diabete di tipo 2, in particolare quelli sovrappeso.
Dutch: Avandia wordt voorgeschreven aan volwassenen met type 2-diabetes, in het bijzonder aan patiënten met overgewicht.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Avandia (osservati in 1-10 pazienti su 100) sono anemia (basso numero di globuli rossi) ed edema (gonfiore), oltre a ipercolesterolemia (elevato livello di colesterolo nel sangue), ipertrigliceridemia (elevati livelli di trigliceridi, un tipo di grassi, nel sangue), iperlipemia (elevati livelli di grasso nel sangue), aumento di peso, aumento dell'appetito, ischemia cardiaca (riduzione dell'apporto di ossigeno al muscolo del cuore), stitichezza, fratture e ipoglicemia (basso livello di glucosio).
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Avandia (waargenomen bij 1 tot 10 van de 100 patiënten) zijn anemie (laag aantal rode bloedcellen) en oedeem (zwelling), evenals hypercholesterolemie (hoge concentratie cholesterol in het bloed), hypertriglyceridemie (hoge concentratie triglyceriden, een soort vet, in het bloed), hyperlipidemie (hoge vetconcentraties in het bloed), gewichtstoename, toegenomen eetlust, cardiale ischemie (verminderde zuurstoftoevoer naar de hartspier), obstipatie, botbreuken en hypoglykemie (lage bloedsuikerspiegel).
Italian: Il diabete di tipo 2 è una malattia in cui il pancreas non produce la quantità di insulina sufficiente a controllare il livello di glucosio nel sangue oppure quando l'organismo non è in grado di utilizzare l'insulina in maniera efficace.
Dutch: Type 2-diabetes is een aandoening waarbij de alvleesklier onvoldoende insuline produceert om de glucosespiegel in het bloed onder controle te houden of waarbij het lichaam insuline niet effectief kan gebruiken.
Italian: Perché è stato approvato Avandia?
Dutch: Waarom is Avandia goedgekeurd?
Italian: I medici devono monitorare la ritenzione di liquidi nei pazienti dal momento che ciò può portare all'insufficienza cardiaca (inabilità del cuore di pompare sufficiente sangue nell'organismo).
Dutch: Artsen dienen patiënten te controleren op vochtretentie omdat dit kan lijden tot hartfalen (onvermogen van het hart om voldoende bloed door het lichaam te pompen).
Italian: L'EPAR illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'emissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Avandia.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Avandia vast te stellen.
Italian: Il principio attivo di Avandia, rosiglitazone, rende le cellule (del tessuto adiposo, dei muscoli e del fegato) più sensibili all'insulina e in questo modo l'organismo usa meglio l'insulina che produce.
Dutch: Rosiglitazon, de werkzame stof in Avandia, maakt cellen (vet-, spier- en levercellen) gevoeliger voor insuline, zodat het lichaam de eigen geproduceerde insuline beter gebruikt.
Italian: Le compresse devono essere deglutite intere con acqua.
Dutch: De tabletten moeten in hun geheel worden doorgeslikt, bij voorkeur met water.
Italian: Avandia, assunto da solo, si è dimostrato più efficace rispetto alla terapia con placebo per ridurre l'HbA1c.
Dutch: Avandia afzonderlijk toegediend was doeltreffender dan placebo voor het verlagen van het HbA1cgehalte.
Italian: Di conseguenza la quantità di glucosio presente nel sangue si riduce e ciò aiuta a controllare il diabete di tipo 2.
Dutch: Als gevolg hiervan wordt het bloedsuikergehalte verlaagd, waardoor diabetes type 2 beter onder controle kan worden gehouden.
Italian: Avandia non va usato in soggetti che potrebbero essere allergici al rosiglitazone o agli altri componenti del medicinale.
Dutch: Avandia mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor rosiglitazon of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Avandia cliccare qui.
Dutch: Klik hier voor het volledige EPAR voor Avandia.
Italian: È stato inoltre studiato in pazienti già in cura con la metformina, con una sulfanilurea, o con metformina e una sulfanilurea.
Dutch: Het werd ook onderzocht bij patiënten die reeds werden behandeld met metformine, een sulfonylureum of met zowel metformine als een sulfonylureum.
Italian: Non deve essere usato in pazienti con insufficienza cardiaca, problemi al fegato, una "sindrome coronarica acuta" quale un'angina instabile (un tipo grave di dolore al petto di intensità variabile) oppure taluni tipi di infarti o complicazioni del diabete (chetoacidosi diabetico o precoma diabetico).
Dutch: Het mag evenmin worden gebruikt door patiënten met hartfalen, leverproblemen of een ‘acuut coronair syndroom' zoals instabiele angina (ernstige pijn op de borst die in intensiteit wisselt), noch bij patiënten die een bepaalde vorm van hartaanvallen hebben gehad, of met diabetescomplicaties (diabetische ketoacidose of diabetisch precoma).
Italian: Se Avandia è assunto in abbinamento ad altri farmaci antidiabetici, possono verificarsi altri effetti indesiderati.
Dutch: Als Avandia in combinatie met andere middelen tegen diabetes wordt ingenomen kunnen andere bijwerkingen optreden.
Italian: Che cos'è Avandia?
Dutch: Wat is Avandia?
Italian: L'uso in associazione ad altri farmaci antidiabete ha ulteriormente ridotto il livello di HbA1c, il che sta a indicare un conseguente abbassamento dei livelli di glucosio nel sangue.
Dutch: Een combinatie met een ander middel tegen diabetes leidde tot een verdere verlaging van het HbA1c-gehalte, een indicatie voor een verdere verlaging van de bloedsuikerspiegel.
Italian: Qual è il rischio associato ad Avandia?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Avandia in?
Italian: Avandia, somministrato da solo, è stato confrontato con un placebo (trattamento fittizio), con metformina e glibenclamide (una sulfanilurea).
Dutch: Avandia is onderzocht in studies waarin het middel als monotherapie vergeleken werd met placebo (schijnbehandeling), metformine en glibenclamide (een sulfonylureum).
Italian: Come agisce Avandia?
Dutch: Hoe werkt Avandia?
Italian: Può inoltre essere necessario adattare la dose se il paziente assume farmaci come, ad esempio, gemfibrozil o rifampicina.
Dutch: De dosis Avandia moet mogelijk worden aangepast bij toediening in combinatie met bepaalde andere geneesmiddelen (zoals gemfibrozil of rifampicine).
Italian: Se dopo otto settimane è necessario migliorare il controllo del glucosio (zucchero) nel sangue, la dose può essere aumentata fino a 8 mg al giorno; tuttavia, si raccomanda di usare cautela nei pazienti trattati in parallelo con una sulfanilurea, sussistendo un rischio di ritenzione idrica.
Dutch: De dosis kan zo nodig na acht weken worden verhoogd tot 8 mg per dag indien een betere regulering van de bloedsuikerspiegel vereist is.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Avandia, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) o consultare il proprio medico o farmacista.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker, als u meer informatie nodig hebt over de behandeling met Avandia.
Italian: Tali studi si sono basati sul livello di una sostanza chiamata emoglobina glicosilata (HbA1c) presente nel sangue che fornisce un'indicazione sull'efficacia del controllo del glucosio nel sangue.
Dutch: In de studies werd het gehalte van een bepaalde substantie, geglycosileerde hemoglobine (HbA1c), in het bloed gemeten, wat een indicatie is voor de al dan niet goede regulering van het bloedsuikergehalte.
Italian: Avandia può essere inoltre usato in associazione a metformina e a una sulfanilurea nei pazienti che non sono controllati in maniera soddisfacente malgrado la terapia duale per via orale ("terapia tripla").
Dutch: Avandia mag ook in combinatie met metformine en een sulfonylureum worden gebruikt bij patiënten voor wie metformine alleen onvoldoende regulerend werkt ondanks de duale therapie (‘triple therapie').
Italian: Avandia viene impiegato da solo in pazienti per cui la metformina (un altro farmaco antidiabetico) non è adatta.
Dutch: Avandia wordt als monotherapie gebruikt bij patiënten voor wie metformine (een ander middel tegen diabetes) niet geschikt is.
Italian: Per l'elenco completo di questi farmaci, si rimanda al foglio illustrativo.
Dutch: Het volledige overzicht hiervan is te vinden in de bijsluiter.
Italian: Avandia può essere anche usato in associazione a metformina nei pazienti che non sono controllati in modo soddisfacente con la metformina da sola, o con sulfanilurea (un altro tipo di farmaco antidiabetico) quando la metformina non è adatta ("duplice terapia").
Dutch: Avandia mag ook in combinatie met metformine worden gebruikt bij patiënten voor wie metformine alleen onvoldoende regulerend werkt, of in combinatie met een sulfonylureum (een ander middel tegen diabetes) wanneer metformine niet geschikt is (‘duale therapie').
Italian: Come si usa Avandia?
Dutch: Hoe wordt Avandia gebruikt?
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Avandia, si rimanda al foglio illustrativo.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Avandia.
Italian: Contenitore Contenuto (Concentrazione)
Dutch: Toedieningsweg Verpakking Inhoud (Concentratie)
Italian: Non congelare.
Dutch: Niet bevriezen.
Italian: • su richiesta dell'Agenzia europea dei medicinali;
Dutch: ● op verzoek van het Europees Geneesmiddelenbureau;
Italian: Da un punto di vista microbiologico, il prodotto deve essere utilizzato immediatamente.
Dutch: Uit microbiologisch oogpunt dient het product onmiddellijk gebruikt te worden.
Italian: • se è incinta.
Dutch: ● U bent zwanger.
Italian: • Piano di gestione del rischio (RMP)
Dutch: ● Risk Management Plan (RMP)
Italian: L'età mediana era 64 anni.
Dutch: De mediane leeftijd was 64 jaar.
Italian: Reazioni (frequenza*)
Dutch: Reacties (frequentie*)
Italian: Sette pazienti in ciascun braccio hanno avuto una risposta obiettiva.
Dutch: Zeven patiënten uit iedere arm hadden een objectieve respons.
Italian: Entrambi gli obiettivi primari sono stati raggiunti:
Dutch: Beide co-primaire doelstellingen zijn gehaald:
Italian: Consulti il medico per ulteriori informazioni.
Dutch: Raadpleeg uw arts voor meer informatie.
Italian: Braccio 1
Dutch: Arm 1
Italian: L'incidenza variava tra il 10% (4/40) e il 20% (3/15).
Dutch: De incidentie varieerde tussen 10% (4/40) en 20% (3/15).
Italian: * se specificata, la frequenza è stata tratta dai dati degli studi clinici
Dutch: * Indien gespecificeerd, is de frequentie verkregen uit klinische studiegegevens
Italian: Non è quindi autorizzato l'utilizzo di questa via di somministrazione.
Dutch: Het is daarom niet toegestaan om het op deze manier te gebruiken.
Italian: È importante che sia scelta una metodologia ben validata e robusta per evitare la determinazione di falsi negativi o falsi positivi.
Dutch: Het is van belang om een goed gevalideerde en robuuste methode te kiezen om vals-negatieve of vals-positieve bepalingen te voorkomen.
Italian: I dati attualmente disponibili sono riportati nei paragrafi 4.8, 5.1 e 5.2, ma non è possibile esprimere alcuna raccomandazione in merito alla posologia.
Dutch: De huidige beschikbare gegevens zijn weergegeven in rubrieken 4.8, 5.1 en 5.2, maar er kan geen aanbeveling worden gedaan over de dosering.
Italian: Questi risultati sono stati confermati da una revisione radiologica indipendente.
Dutch: Deze resultaten zijn bevestigd middels een onafhankelijke radiologische beoordeling.
Italian: Altro fattore
Dutch: Andere factor
Italian: Confezione da 1 flaconcino.
Dutch: Verpakking van 1 flacon.
Italian: ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE(I), SE NECESSARIO Questo medicinale non contiene alcun conservante
Dutch: ANDERE SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG Dit geneesmiddel bevat geen conserveermiddelen
Italian: Foglio Illustrativo: Informazioni per l'utilizzatore
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de gebruiker
Italian: Una premedicazione sistematica non è giustificata.
Dutch: Er is geen systematische premedicatie vereist.
Italian: • Conservi questo foglio.
Dutch: ● Bewaar deze bijsluiter.
Italian: Se indicato, la terapia deve essere interrotta definitivamente o sospesa temporaneamente come illustrato nel paragrafo 4.4.
Dutch: Indien nodig dient de behandeling of permanent te worden gestaakt of tijdelijk te worden stopgezet zoals beschreven in rubriek 4.4.
Italian: Il medico ne parlerà con lei.
Dutch: Uw arts zal dit met u bespreken.
Italian: Sopravvivenza globale (analisi finale)***
Dutch: Totale overleving (finale analyse)***
Italian: Due casi su otto non hanno avuto conferma radiologica tramite RM.
Dutch: Twee van de acht gevallen werden niet radiologisch bevestigd door middel van MRI.
Italian: Oxaliplatino al giorno 1
Dutch: Oxaliplatine op dag 1
Italian: Leucovorin al giorno 1 e 2
Dutch: Leucovorine op dag 1 en 2
Italian: Non sono stati effettuati studi specifici sull'animale per valutare l'effetto sulla fertilità.
Dutch: Er zijn geen specifieke dierproeven uitgevoerd om het effect op de vruchtbaarheid te evalueren.
Italian: Le caratteristiche dei pazienti sono risultate simili tra i due bracci dello studio.
Dutch: De karakteristieken van patiënten waren vergelijkbaar tussen beide studie-armen.
Italian: La dose di Avastin necessaria dipende dal suo peso corporeo e dal tipo di tumore che deve essere trattato.
Dutch: De dosis Avastin die nodig is, hangt af van uw lichaamsgewicht en het soort kanker dat behandeld wordt.
Italian: Anche le procedure odontoiatriche invasive sono state identificate come un fattore di rischio.
Dutch: Invasieve tandheelkundige procedures zijn geïdentificeerd als een additionele risicofactor.
Italian: South San Francisco, CA 94080-4990 USA
Dutch: South San Francisco, CA 94080-4990 Verenigde Staten
Italian: • mancanza di energia,
Dutch: ● gebrek aan energie,
Italian: La terapia adiuvante con un taxano è stata permessa solo se completata almeno 12 mesi prima dell'inclusione nello studio.
Dutch: Adjuvante taxaantherapie was enkel toegestaan als deze ten minste 12 maanden voor inclusie in de studie was afgerond.
Italian: Discuta con il medico per assicurarsi di non associare questi farmaci.
Dutch: Bespreek dit met uw arts om er zeker van te zijn dat u deze combinatie van geneesmiddelen niet gebruikt.
Italian: Il tasso di risposta obiettiva è risultato basso in entrambi i bracci di trattamento e la differenza non significativa.
Dutch: Het objectief responspercentage was laag in beide behandelarmen en het verschil was niet significant.
Italian: Alcune di queste reazioni hanno portato a vari gradi di perdita della vista, inclusa cecità permanente.
Dutch: Een aantal van deze bijwerkingen leidde tot verschillende mate van verlies van gezichtsvermogen, waaronder permanente blindheid.