FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Ingelvac PCV Flex el 24/05/2017.
Latvian: Eiropas Komisija 24/05/2017. apstirpināja Ingelvac PCV Flex reģistrāciju, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Spanish: Ingelvac PCV Flex se presenta en suspensión inyectable y solo se podrá dispensar con receta veterinaria.
Latvian: Ingelvac PCV Flex ir pieejama kā suspensija injekcijām, un to var iegādāties tikai pret recepti.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Ingelvac PCV Flex, el propietario o el cuidador del animal deberá leer el prospecto o consultar a su veterinario o farmacéutico.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Ingelvac PCV Flex lietošanu, dzīvnieku īpašniekiem un turētājiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Spanish: Otras informaciones sobre Ingelvac PCV Flex
Latvian: Cita informācija par Ingelvac PCV Flex
Spanish: Ingelvac PCV Flex es una vacuna que se utiliza para proteger a los cerdos de dos semanas de edad o mayores frente al circovirus porcino de tipo 2 (PCV2).
Latvian: Ingelvac PCV Flex ir vakcīna, ko lieto, lai cūkas no divu nedēļu vecuma pasargātu no 2. tipa cūku cirkovīrusa (PCV2).
Spanish: ¿Qué es Ingelvac PCV Flex y para qué se utiliza?
Latvian: Kas ir Ingelvac PCV Flex un kāpēc to lieto?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Ingelvac PCV Flex en los estudios realizados?
Latvian: Kādi Ingelvac PCV Flex ieguvumi bija uzrādīti pētījumos?
Spanish: Ingelvac PCV Flex contiene como principio activo la proteína ORF2 del circovirus porcino de tipo 2.
Latvian: Ingelvac PCV Flex satur aktīvo vielu 2. tipa cūku cirkovīrusa ORF2 olbaltumvielu.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Ingelvac PCV Flex?
Latvian: Kāpēc Ingelvac PCV Flex tika apstiprināta?
Spanish: La lista completa de restricciones y todas las reacciones adversas notificadas sobre Ingelvac PCV Flex se puede consultar en el prospecto.
Latvian: Pilns visu Ingelvac PCV Flex ierobežojumu un nevēlamo blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Spanish: ¿Cómo actúa Ingelvac PCV Flex?
Latvian: Kā Ingelvac PCV Flex darbojas?
Spanish: Si la actual Ficha Técnica o Prospecto incluye información correspondiente en cualquier otra sección, debe suprimirse con el fin de evitar información repetida o contradictoria.
Latvian: Ja pašreizējā zāļu aprakstā vai lietošanas instrukcijā šāda informācija ir kādā citā apakšpunktā vai punktā, tā jādzēš, lai izvairītos no informācijas atkārtošanās vai no pretrunīgas informācijas.
Spanish: Anexo III Modificaciones a las secciones relevantes de la información del producto
Latvian: Grozījumi attiecīgajos zāļu informācijas punktos
Spanish: • Sección 4: Posibles efectos adversos
Latvian: • 4. punkts "Iespējamās blakusparādības"
Spanish: La redacción debe añadirse o sustituir el texto existente según sea apropiado para cada producto.
Latvian: Katrām zālēm atkarībā no situācijas šis teksts jāpievieno vai ar to jāaizstāj esošais teksts.
Spanish: Informe a su médico si usted tiene cualquiera de los siguientes síntomas mientras inhala <sustancia activa>, podrían ser síntomas de una infección pulmonar:
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja <aktīvā viela> lietošanas laikā Jums rodas jebkas no tālāk minētā, jo tie varētu būt plaušu infekcijas simptomi:
Spanish: • Sección 4.8 Reacciones adversas
Latvian: • 4.8. apakšpunkts "Nevēlamās blakusparādības"
Spanish: • Sección 4.4 Advertencias y precauciones especiales de uso
Latvian: • 4.4. apakšpunkts "Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā" Pneimonija HOPS slimniekiem
Spanish: Tabla de reacciones adversas: "Neumonía (en pacientes con EPOC)" debe aparecer como reacción adversa "frecuente" dentro del epígrafe "infecciones e infestaciones".
Latvian: Nevēlamo blakusparādību uzskaitījums tabulā "Pneimonija (HOPS slimniekiem)" jāmin kā "Bieža" nevēlama blakusparādība SOK tabulas sadaļā "Infekcijas un infestācijas".
Spanish: Neumonía (infección de los pulmones) en pacientes con EPOC (efecto adverso frecuente).
Latvian: Pneimonija (plaušu infekcija) HOPS slimniekiem (bieža blakusparādība)
Spanish: • Fiebre o escalofríos
Latvian: • drudzis vai drebuļi;
Spanish: La siguiente información se debe implementar en la información de los productos que contengan corticoides inhalados con indicación de EPOC.
Latvian: HOPS indikācijas gadījumā inhalējamo kortikosteroīdu zāļu informācijā jāievieš turpmāk norādītā informācija.
Spanish: Ficha Técnica
Latvian: Lietošanas instrukcija
Spanish: Anexo I Lista de medicamentos autorizados a nivel nacional
Latvian: Valsts līmenī reģistrētu zāļu saraksts
Spanish: Luxemburgo Orion Corporation
Latvian: Luksemburga „Orion Corporation"
Spanish: Luxemburgo Nv Astrazeneca Sa
Latvian: Luksemburga „Nv Astrazeneca Sa"
Spanish: Polvo para inhalación, cápsulas duras
Latvian: Inhalāciju pulveris, cietā kapsula
Spanish: Novartis Pharmaceuticals Uk Limited Miflonide
Latvian: „Novartis Pharmaceuticals Uk Limited"
Spanish: Clenil Compositum Dipropionato de beclometasona 0,8mg/2 Ml, sulfato de salbutamol 1,928mg/2 Ml
Latvian: Clenil Compositum Beklometazona 0,8mg/2ml, salbutamola sulfāts 1,928mg/2ml
Spanish: Países Bajos Astrazeneca Bv
Latvian: Nīderlande „Astrazeneca Bv"
Spanish: Medicair Bioscience Laboratories S.A Bocacort-S
Latvian: „Medicair Bioscience Laboratories" S.A
Spanish: Luxemburgo Chiesi Sa-Nv
Latvian: Luksemburga „Chiesi Sa-Nv"
Spanish: Spray nasal, suspensión
Latvian: Izsmidzināms aerosols, suspensija
Spanish: Budesonida 200µg
Latvian: Budezonīds 200μg
Spanish: Budesonida 800µg por unidad
Latvian: Budezonīds, 800μg vienības
Spanish: Costakis Tsisios & Co. Ltd
Latvian: „Costakis Tsisios & Co."
Spanish: Fumarato de formoterol dihidrato 1,08 Mg, dipropionato de beclometasona 18 Mg
Latvian: Formoterola fumarāta dihidrāta 1,08 Mg, beklometazona 18 Mg
Spanish: Budesonida 1,0 Mg
Latvian: Budezonīds 1,0 Mg
Spanish: Eslovaquia Novartis, S.R.O.
Latvian: „Novartis, S.R.O."
Spanish: Budesonida 0,8mg cápsula
Latvian: Budezonīds 0,8mg, kapsula
Spanish: Reino Unido Chiesi Limited
Latvian: „Chiesi Limited"
Spanish: Budesonid Novolizer Meda Pharma Gmbh & Co. Kg
Latvian: „Budesonid Novolizer Meda Pharma Gmbh & Co.
Spanish: Budesonida 0,2mg/0,05ml
Latvian: Budezonīds 0,2 mg/0,05ml
Spanish: Países Bajos Chiesi Pharmaceuticals B.V.
Latvian: Nīderlande „Chiesi Pharmaceuticals" B.V.
Spanish: Países Bajos Glaxosmithkline B.V.
Latvian: Nīderlande „Glaxosmithkline B.V."
Spanish: Luxemburgo Elpen Pharmaceutical Co. Inc.
Latvian: Luksemburga „Elpen Pharmaceutical Co."
Spanish: Beclometason Ratiopharm Dipropionato de beclometasona 0,25mg/18,7g
Latvian: Beclometason Ratiopharm Beklometazona dipropionāts 0,25 mg/18,7g
Spanish: Eslovaquia Glaxosmithkline Slovakia S.R.O.
Latvian: „Glaxosmithkline Slovakia S.R.O."
Spanish: Budesonida 0,5 Mg
Latvian: Budezonīds 0,5 Mg
Spanish: Propionato de fluticasona 500µg, xinafoato de salmeterol 72,5µg
Latvian: Flutikazona propionāts 500μg, salmeterola ksinafoāts 72,5µg
Spanish: Budesonida 0,2 Mg
Latvian: Budezonīds 0,2 Mg
Spanish: Cyclocaps Beclometason Dipropionato de beclometasona 400µg por unidad
Latvian: Cyclocaps Beclometason Beklometazona dipropionāts, 400µg vienības
Spanish: Sulfato de salbutamol 0,602mg vial, flunisolida 0,5mg vial
Latvian: Salbutamola sulfāts 0,602mg, pudelīte, flunisolīds 0,5mg, pudelīte
Spanish: Flunisolida 25mg frasco, salbutamol 10mg frasco
Latvian: Flunisolīds 25mg, flakons, salbutamols 10mg, flakons
Spanish: Cyclocaps Beclometason Dipropionato de beclometasona 200µg por unidad
Latvian: Cyclocaps Beclometason Beklometazona dipropionāts, 200µg vienības
Spanish: Budesonida 320mcg, fumarato de formoterol dihidrato 9mcg
Latvian: Budezonīds 320mcg, formoterola fumarāta dihidrāts 9mcg
Spanish: Eslovaquia Meda Pharma Spol.
Latvian: „Meda Pharma Spol." S R.O.
Spanish: Budesonida 400µg
Latvian: Budezonīds 400μg
Spanish: 4,5µg por dosis
Latvian: 4,5µg/deva
Spanish: Budesonida 100µg por unidad
Latvian: Budezonīds, 100μg vienības
Spanish: Budesonida 200µg cápsulas
Latvian: Budezonīds 200µg, kapsula
Spanish: Samtoral Diskus Standard Propionato de fluticasona 250µg por dosis, salmeterol 50µg por dosis
Latvian: Samtoral Diskus Standard Flutikazona propionāta 250μg deva, salmeterols 50µg deva
Spanish: Fluticasonpropionat „allen" Propionato de fluticasona 125µg por dosis
Latvian: Fluticasonpropionat „allen" Flutikazona propionāta 125μg deva
Spanish: Budesonida 160mcg, fumarato de formoterol dihidrato 4,5mcg
Latvian: Budezonīds 160mcg, formoterola fumarāta dihidrāts 4,5mcg
Spanish: Propionato de fluticasona 0,25 Mg, xinafoato de salmeterol 0,073 Mg
Latvian: Flutikazona propionāts 0,25 Mg, salmeterola ksinafoāts 0,073 Mg
Spanish: Propionato de fluticasona 0,5 Mg, xinafoato de salmeterol 0,073 Mg
Latvian: Flutikazona propionāts 0,5 Mg, salmeterola ksinafoāts 0,073 Mg
Spanish: Propionato de fluticasona 2mg/2ml
Latvian: Flutikazona propionāts 2mg/2ml izsmidzināms šķīdums
Spanish: S.C. Sandoz S.R.L.
Latvian: „Sandoz S.R.L."
Spanish: Meda Pharma Gmbh & Co. Kg
Latvian: „Meda Pharma Gmbh & Co.
Spanish: Ucb Pharma Gmbh (Monheim De)
Latvian: „Ucb Pharma" Gmbh (Monheim De) Atmadisc Forte Diskus
Spanish: Dinamarca Glaxosmithkline Pharma A-S
Latvian: „Glaxosmithkline Pharma A-S"
Spanish: Cyclocaps Beclometason Dipropionato de beclometasona 100µg por unidad
Latvian: Cyclocaps Beclometason Beklometazona dipropionāts, 100µg vienības
Spanish: Propionato de fluticasona 250mcg/dosis
Latvian: Flutikazona propionāta 250mcg/deva Inhalācijas pulveris
Spanish: Fluticasonpropionat „allen" Propionato de fluticasona 250µg por dosis
Latvian: Fluticasonpropionat „allen" Flutikazona propionāta 250μg deva
Spanish: Luxemburgo Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A.
Latvian: Luksemburga „Glaxosmithkline Pharmaceuticals" S.A.
Spanish: Países Bajos Elpen Pharmaceutical Co. Inc.
Latvian: Nīderlande „Elpen Pharmaceutical Co."
Spanish: Symbicort Mite Turbuhaler Budesonida 160µg por dosis, fumarato de formoterol dihidrato 4,5µg por dosis
Latvian: Symbicort Mite Turbuhaler Budezonīda 160μg deva, formoterola fumarāta dihidrāta 4,5μg deva
Spanish: 9µg por dosis
Latvian: 9µg/deva
Spanish: Atmadisc Forte Diskus
Latvian: Flutide Forte Diskus
Spanish: Salmeterol 25µg/dosis; propionato de fluticasona 125µg/dosis
Latvian: Salmeterola 25μg/deva; flutikazona propionāta 125μg/deva
Spanish: Propionato de fluticasona 500µg por dosis, salmeterol 50µg por dosis, lactosa monohidrato 24,677mg por dosis
Latvian: Flutikazona propionāta 500μg deva, salmeterola 50μg deva, laktozes monohidrāta 24.677mg deva
Spanish: Propionato de fluticasona 250µg por dosis, salmeterol 50µg por dosis, lactosa monohidrato 24,677mg por dosis
Latvian: Flutikazona propionāta 250μg deva, salmeterola 50μg deva, laktozes monohidrāta 24.677mg deva
Spanish: Propionato de fluticasona 100µg
Latvian: Flutikazona propionāts 100μg
Spanish: Budesonida 0,92 Mg
Latvian: Budezonīds 0,92
Spanish: Dipropionato de beclometasona 50µg/59 Mg
Latvian: Beklometazona dipropionāts 50µg/59 Mg
Spanish: Propionato de fluticasona 125µg
Latvian: Flutikazona propionāta 125μg
Spanish: Budesonida 160µg por dosis, fumarato de formoterol dihidrato Ph.Eur.
Latvian: Budezonīda 160μg deva, formoterola fumarāta dihidrāta Ph.Eur.
Spanish: La revisión se inició a petición de la Comisión Europea el 7 de mayo de 2015, de conformidad con el artículo 31 de la Directiva 2001/83/CE.
Latvian: Pārskatīšanu uzsāka 2015. gada 7. maijā pēc Eiropas Komisijas lūguma saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 31. pantu.
Spanish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Latvian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2016. gada 14. jūlijā
Spanish: • Los pacientes que tengan dudas deben consultar a su médico o profesional sanitario.
Latvian: • Pacientiem, kuriem rodas jebkādas šaubas par to, ir jākonsultējas ar savu ārstu vai veselības aprūpes speciālistu.
Spanish: Son similares a las hormonas naturales producidas normalmente por las glándulas suprarrenales (dos pequeñas glándulas situadas sobre los riñones).
Latvian: Tie ir līdzīgi dabiskajiem hormoniem, kurus parasti producē virsnieru dziedzeri (divi mazi dziedzeri virs nierēm).
Spanish: Los medicamentos que contienen corticosteroides se han autorizado en la UE a través de procedimientos de aprobación centrales y nacionales.
Latvian: Kortikosteroīdus saturošas zāles ir reģistrētas ES centralizētā un nacionālā apstiprināšanas procedūrā.
Spanish: Fechas de las decisiones de la Comisión: 29.6.2016 (productos autorizados a nivel nacional), 24.6.2016 (Relvar Ellipta, Revinty Ellipta), 4.7.2016 (BiResp Spiromax, DuoResp Spiromax) y 6.7.2016 (Budesonida/Formoterol Teva, Vylaer Spiromax).
Latvian: Komisijas lēmuma datumi: 2016. gada 29. jūnijs (nacionālā procedūrā reģistrētas zāles), 2016. gada 24. jūnijs (Relvar Ellipta, Revinty Ellipta), 2016. gada 4. jūlijs (BiResp Spiromax, DuoResp Spiromax), 2016. gada 6. jūlijs (Budesonide/Formoterol Teva, Vylaer Spiromax).
Spanish: Ningún ensayo clínico examinó directamente el riesgo de neumonía con ICS, y solamente se dispone de una comparación indirecta en las revisiones de metanálisis/sistemáticas o en los estudios observacionales.
Latvian: Klīniskajos pētījumos netika tieši izvērtēts pneimonijas risks, lietojot IKS, un ir pieejams tikai netiešs salīdzinājums metaanalīzēs/sistemātiskajos pārskatos vai novērošanas pētījumos.
Spanish: No deben dejar de usar el inhalador ni cambiar la forma de usarlo sin consultar a su médico.
Latvian: Nedrīkst pārtraukt inhalatora lietošanu vai mainīt tā lietošanas veidu, iepriekš nekonsultējoties ar zāļu izrakstītāju.
Spanish: • La información sobre el producto para todos los medicamentos de este tipo se actualizará para reflejar el conocimiento actual sobre el riesgo de neumonía.
Latvian: • Informācija par visām šīs klases zālēm tiks atjaunināta, lai atspoguļotu pašreiz esošās zināšanas par risku saslimt ar pneimoniju.
Spanish: La revisión confirmó el riesgo de neumonía con el uso de estos productos, que es común y se conoce desde hace años (puede afectar a entre 1 y 10 pacientes con EPOC de cada 100 que usen estos medicamentos).
Latvian: Pārskata procedūrā tika apstiprināts risks saslimt ar pneimoniju, kas bija zināms jau daudzus gadus un kas ir bieži sastopama parādība (var skart 1 līdz 10 no 100 HOPS pacientiem, kuri lieto šīs zāles).
Spanish: • La revisión de la Agencia incluyó datos publicados de ensayos clínicos controlados y aleatorios, así como varios metanálisis; además de estudios observacionales.
Latvian: • Aģentūras pārskatā tika iekļauti randomizētos kontrolētos klīniskajos pētījumos un vairākās metaanalīzēs, kā arī novērojumpētījumos iegūtie publicētie dati.
Spanish: • Existen evidencias de un mayor riesgo de neumonía con el aumento de la dosis de esteroides, pero no se ha demostrado de forma concluyente en todos los estudios.
Latvian: • Pastāv daži pierādījumi par paaugstinātu risku saslimt ar pneimoniju ar palielinātu steroīdu devu, lai gan tas nav pierādīts visos pētījumos.
Spanish: En la UE, los productos disponibles incluyen los principios activos beclometasona, budesonida, flunisolida, fluorato de fluticasona o propionato de fluticasona.
Latvian: Eiropas Savienībā pieejamās zāles ir aktīvās vielas beklometazons, budezonīds, flunizolīds, flutikazona furoāts vai flutikazona propionāts.
Spanish: Los corticosteroides, también conocidos como esteroides, son medicamentos antiinflamatorios usados para numerosas dolencias.
Latvian: Kortikosteroīdi, kuri zināmi arī kā steroīdi, ir pretiekaisuma zāles, ko lieto dažādu slimību ārstēšanai.
Spanish: Se suelen administrar usando inhaladores que contienen un corticosteroide solo o un corticosteroide en combinación con otro medicamento (como un agonista beta2 de actuación prolongada que ensancha las vías respiratorias).
Latvian: Parasti tos uzņem, lietojot inhalatorus, kuri satur kortikosteroīdus vienus pašus vai kortikosteroīdus kombinācijā ar citām zālēm (piemēram, ilgstošas iedarbības beta2 agonistus, kas paplašina elpceļus).
Spanish: En general, los beneficios de los medicamentos de corticosteroides inhalados en el tratamiento de la EPOC siguen siendo mayores que sus riesgos y no deberían producirse cambios en la forma en que se utilizan.
Latvian: Kopumā inhalējamos kortikosteroīdus saturošu zāļu lietošanas ieguvums HOPS ārstēšanā joprojām atsver to izraisītos riskus, tāpēc nav jāievieš izmaiņas attiecībā uz šo zāļu lietošanas veidu.
Spanish: • Los pacientes deben avisar a sus médicos si empiezan a tener síntomas que puedan sugerir el desarrollo de neumonía, para que se pueda identificar y tratar de forma temprana.
Latvian: • Pacientiem ir jābrīdina savs ārsts, ja sāk parādīties simptomi, kas varētu liecināt par pneimonijas attīstību, lai to varētu agri noteikt un izārstēt.
Spanish: Debido a las variaciones en los datos clínicos y a las diferentes incertidumbres relacionadas con las metodologías de los estudios, no hay pruebas concluyentes de diferencias dentro de la misma clase respecto a la magnitud del riesgo.
Latvian: Sakarā ar klīnisko datu atšķirību un vairākām neskaidrībām par pētījuma metodiku, nav pārliecinošu pierādījumu, kas apliecinātu iekšējās klases atšķirības attiecībā uz riska apjomu.
Spanish: • La EMA ha revisado el riesgo de neumonía en pacientes con EPOC que usan inhaladores de corticosteroides y ha llegado a la conclusión de que este riesgo se aplica a todos los medicamentos de este tipo.
Latvian: • EMA pabeidza pārskatīšanas procedūru par risku saslimt ar pneimoniju HOPS pacientiem, kuri lieto kortikosteroīdus inhalatoru formā, un secināja, ka šis risks ir attiecināms uz visām šīs grupas zālēm.
Spanish: La revisión la llevó a cabo el Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC) de la Agencia, que recomendó que la información sobre el producto para estos medicamentos se debe actualizar para reflejar de forma adecuada el conocimiento actual sobre los riesgos.
Latvian: Pārskata procedūru veica Aģentūras Farmakovigilances riska vērtēšanas komiteja (PRAC), kura ieteica šo zāļu aprakstu atjaunināt, lai adekvāti atspoguļotu pašreiz esošās zināšanas par šo zāļu izraisītajiem riskiem.
Spanish: Los inhaladores de corticosteroides se utilizan ampliamente en la Unión Europea (UE) para tratar la EPOC y la neumonía es un efecto adverso común de dicho tratamiento.
Latvian: Inhalējamos kortikosteroīdus plaši izmanto Eiropas Savienībā (ES) HOPS ārstēšanai, un pneimonija ir bieža šādas ārstēšanas blakusparādība.
Spanish: Estos síntomas pueden ser parecidos a los de una reagudización (un episodio de empeoramiento de la EPOC) e incluyen fiebre o escalofríos, aumento de moco (flemas) o un cambio en su color, o bien el empeoramiento de la tos o dificultades para respirar.
Latvian: Šie simptomi var būt, piemēram, slimības paasinājums (HOPS pasliktināšanās epizode) un drudzis vai drebuļi, gļotu daudzuma palielināšanās vai to krāsas izmaiņas, klepus paasināšanās vai apgrūtināta elpošana.
Spanish: El dictamen del CHMP se remitió a la Comisión Europea, que adoptó una decisión definitiva jurídicamente vinculante para todos los Estados miembros de la UE.
Latvian: CHMP atzinumu nosūtīja Eiropas Komisijai, kura izdeva visās Eiropas Savienības dalībvalstīs juridiski saistošu gala lēmumu.
Spanish: El dictamen del CHMP se remitió a continuación a la Comisión Europea, que emitió una decisión definitiva jurídicamente vinculante y válida para toda la UE.
Latvian: Pēc tam CHMP atzinumu nosūtīja Eiropas Komisijai, kas izdeva visā Eiropas Savienībā juridiski saistošu gala lēmumu.
Spanish: No obstante, los pacientes con EPOC y sus médicos deben permanecer atentos en caso de signos o síntomas de neumonía, teniendo en cuenta que las características clínicas de la neumonía coinciden con las del empeoramiento (reagudización) de la enfermedad subyacente.
Latvian: Tomēr pacientiem ar HOPS un viņu ārstiem ir jāņem vērā pneimonijas pazīmes un simptomi, paturot prātā, ka pneimonijas klīniskās pazīmes pārklājas ar pamatslimības pasliktināšanās (paasinājuma) pazīmēm un simptomiem.
Spanish: La beclometasona, la budesonida, la flunisolida, el propionato de fluticasona y el fluorato de fluticasona son corticosteroides autorizados y comercializados como fórmulas de inhalación para su uso en la EPOC.
Latvian: Beklometazons, budezonīds, flunizolīds, flutikazona propionāts un flutikazona furoāts ir kortikosteroīdi, kuri ir reģistrēti un tiek tirgoti kā inhalāciju preparāti, ko lieto HOPS ārstēšanai.
Spanish: El 28 de abril de 2016, la Agencia Europea de Medicamentos finalizó una revisión del riesgo conocido de neumonía (infección del pulmón) en los pacientes que reciben medicamentos con corticosteroides inhalados para tratar la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).
Latvian: 2016. gada 28. aprīlī EMA pabeidza pārskatīšanas procedūru par zināmo risku saslimt ar pneimoniju (plaušu infekciju) pacientiem, kuri lieto inhalējamos kortikosteroīdus saturošas zāles hroniskas obstruktīvās plaušu slimības (HOPS) ārstēšanai.
Spanish: Al administrar el medicamento por inhalación, llega a los receptores de las vías respiratorias y provoca una reducción de la inflamación pulmonar, lo que facilita la respiración.
Latvian: Lietojot inhalāciju veidā, tie piesaistās receptoriem elpceļos un samazina plaušu iekaisumu, kas atvieglo elpošanu.
Spanish: La revisión fue realizada por el Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC), el comité responsable de evaluar los problemas de seguridad en los medicamentos de uso humano, el cual realizó una serie de recomendaciones.
Latvian: Pārskatīšanu veica Farmakovigilances riska vērtēšanas komiteja (PRAC), kas ir par cilvēkiem paredzēto zāļu drošuma jautājumu izvērtēšanu atbildīga komiteja, kura sagatavoja ieteikumu kopu.
Spanish: Las recomendaciones del PRAC se enviaron al Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP), que adoptó el dictamen de la Agencia.
Latvian: PRAC sagatavotie ieteikumi tika pārsūtīti Cilvēkiem paredzēto zāļu komitejai (CHMP), kas pieņēma Aģentūras atzinumu.
Spanish: • Se sabe desde hace tiempo que los medicamentos con corticoesteroides inhalados aumentan el riesgo de neumonía (infección de los pulmones) en pacientes que reciben estos medicamentos para tratar la EPOC a largo plazo (enfermedad pulmonar obstructiva crónica).
Latvian: • Kādu laiku jau ir zināms, ka inhalējamos kortikosteroīdus saturošas zāles palielina risku saslimt ar pneimoniju (plaušu infekciju) pacientiem, kuri lieto šīs zāles hroniskas plaušu slimības HOPS (hroniska obstruktīva plaušu slimība) ārstēšanai.
Spanish: • Se debe aconsejar a los pacientes que notifiquen cualquier dificultad respiratoria u otros síntomas que puedan sugerir que padecen neumonía.
Latvian: • Pacientiem jādod norādījumi ziņot par palielinātām elpošanas grūtībām vai citiem simptomiem, kas liecina par infekciju.
Spanish: • Los profesionales sanitarios deben permanecer atentos al posible desarrollo de neumonía en pacientes con EPOC, ya que las características clínicas de estas infecciones coinciden con los síntomas de un agravamiento de la EPOC.
Latvian: • Veselības aprūpes speciālistiem ir jāņem vērā iespējamā pneimonijas attīstība pacientiem ar HOPS, jo šādu infekciju klīniskās pazīmes pārklājas ar HOPS paasinājuma simptomiem.
Spanish: • Tras una revisión de los datos disponibles, la EMA ha confirmado el riesgo de neumonía con los corticosteroides inhalados (ICS) en pacientes con EPOC.
Latvian: • Veicot pieejamo datu pārskatīšanu, EMA ir apstiprinājusi risku saslimt ar pneimoniju pacientiem ar HOPS, kuri lieto inhalējamos kortikosteroīdus (IKS).
Spanish: • Los inhaladores de corticosteroides reducen la inflamación e hinchazón en los pulmones y, por lo tanto, ayudan a los pacientes con EPOC a respirar.
Latvian: • Kortikosteroīdu inhalatori samazina plaušu iekaisumu un tūsku, atvieglojot elpošanu pacientiem ar HOPS.
Spanish: La revisión no revela diferencias entre los productos con respecto al riesgo de neumonía
Latvian: Pārskatīšanas procedūrā netika konstatētas atšķirības starp zālēm, kas rada risku saslimt ar pneimoniju
Spanish: La EPOC es una enfermedad pulmonar de larga duración en la cual las vías respiratorias y los sacos alveolares se dañan u obstruyen, con la consiguiente dificultad para respirar.
Latvian: HOPS ir hroniska plaušu slimība, kad elpceļi un gaisa maisiņi plaušās ir bojāti vai nosprostojas, izraisot elpošanas grūtības.