FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ha a fentiek bármelyike érvényes Önre, vagy ha nem biztos benne, akkor a Budesonide/Formoterol Teva
Estonian: Kui midagi eelnevast kehtib teie kohta või kui te pole kindel, pidage enne Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Hungarian: Nem gyakori Agresszió, pszichomotoros hiperaktivitás, Nagyon ritka Depresszió, magatartásbeli változások
Estonian: Agressiivsus, psühhomotoorne hüperaktiivsus, ärevus, unehäired
Hungarian: használata kizárólag 18 éves korú és annál idősebb felnőttek számára javallott.
Estonian: on näidustatud kasutamiseks ainult 18-aastastel ja vanematel täiskasvanutel.
Hungarian: 120 belélegzéssel kezdődően, amikor az eszköz még tele van.
Estonian: 120 inhalatsiooniannusest, kui inhalaator on täis.
Hungarian: • A formoterol-fumarát-dihidrát a „hosszú hatású β2 adrenoceptor agonistáknak" vagy
Estonian: • Formoteroolfumaraatdihüdraat kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse pikatoimelisteks beeta2-adrenoretseptori agonistideks või bronhodilataatoriteks.
Hungarian: 160 mcg/4,5 mcg inhalációs por budezonid/formoterol-fumarát-dihidrát Inhalációs alkalmazás.
Estonian: 160 mcg/4,5 mcg inhalatsioonipulber Budesoniid/formoteroolfumaraatdihüdraat Inhalatsioon.
Hungarian: A Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. nem megfelelő kezelés a csak inhalált kortikoszteroiddal és „szükség szerint" inhalált rövid hatású β2 adrenoceptor agonistákkal nem megfelelően kontrollált, enyhe asztmában szenvedő felnőtt betegeknél.
Estonian: ei ole sobiv raviks täiskasvanud patsiendile, kelle astma on kergekujuline ning ravi inhaleeritavate kortikosteroididega ja „vastavalt vajadusele" inhaleeritavate lühitoimeliste beeta2-adrenoretseptori agonistidega ei taga piisavat kontrolli.
Hungarian: • Fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszerek (például ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol,
Estonian: • infektsioonide raviks kasutatavad ravimid (nt ketokonasool, itrakonasool, vorikonasool, posakonasool, klaritromütsiin ja telitromütsiin);
Hungarian: 1 db 60 adagot tartalmazó inhalátor.
Estonian: 1 inhalaator, mis sisaldab 60 annust.
Hungarian: Szívritmuszavarok, például pitvarfibrilláció, supraventricularis tachycardia, extraszisztolék Nagyon ritka Angina pectoris.
Estonian: Südame rütmihäired, nt kodade fibrillatsioon, supraventrikulaarne tahhükardia, ekstrasüstolid
Hungarian: Minden adag körülbelül 10 milligramm laktózt tartalmaz (monohidrát formában).
Estonian: Teadaolevat toimet omav(ad) abiaine(d): Üks annus sisaldab ligikaudu 10 milligrammi laktoosi (monohüdraadina).
Hungarian: mint ami a Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. esetében rendelkezésre áll, kezelőorvosa egy alternatív inhalátort rendelhet, amely ugyanazokat a hatóanyagokat tartalmazza, mint a Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V., de a kortikoszteroidot alacsonyabb adagban.
Estonian: võimaldab, võib teie arst määrata alternatiivse inhalaatori, mis sisaldab samu toimeaineid kui teie Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V., kuid väiksemat kortikosteroidi annust.
Hungarian: Minden adag körülbelül 5 milligramm laktózt tartalmaz (monohidrát formában).
Estonian: Teadaolevat toimet omav(ad) abiaine(d): Üks annus sisaldab ligikaudu 5 milligrammi laktoosi (monohüdraadina).
Hungarian: A mellékhatások táblázatos felsorolása A budezoniddal és formoterollal összefüggésbe hozott mellékhatásokat szervrendszerek és gyakoriság szerint az alábbiakban adjuk meg.
Estonian: Allpool on vastavalt organsüsteemile ja esinemissagedusele loetletud kõrvaltoimed, mida seostati budesoniidi või formoterooli kasutamisega.
Hungarian: Ritka mellékhatások: 1000 betegből legfeljebb 1-et érinthetnek • Az arc duzzanata, különösen a száj körül (nyelv és/vagy torok és/vagy nyelési nehézség) vagy légzési nehézséggel együtt jelentkező csalánkiütés (angioödéma) és/vagy hirtelen ájulásérzés.
Estonian: • Näoturse, eriti suu ümbruses (keel ja/või kurk ja/või neelamisraskus) või nõgestõbi koos hingamisraskusega (angioödeem) ja/või äkiline minestustunne.
Hungarian: Ha a gyógyszer formoterol összetevőjének túladagolása miatt a Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. kezelést meg kell szüntetni, fontolóra kell venni egy megfelelő inhalációs kortikoszteroid terápia biztosítását.
Estonian: 'ga tuleb katkestada ravimpreparaadi formoteroolkomponendi üleannustamise tõttu, peab kaaluma sobivat inhaleeritavat kortikosteroidravi.
Hungarian: Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az
Estonian: Tervishoiutöötajatel palutakse teatada kõigist võimalikest kõrvaltoimetest riikliku teavitamissüsteemi, mis on loetletud V lisas, kaudu.
Hungarian: 60 belélegzéssel kezdődően, amikor az eszköz még tele van.
Estonian: 60 inhalatsiooniannusest, kui inhalaator on täis.
Hungarian: Mogilska 80, 31-546 Kraków, Lengyelország A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
Estonian: Mogilska 80 Str. 31-546 Kraków Poola
Hungarian: Nem gyakori: 100 betegből legfeljebb 1-et érinthetnek
Estonian: Aeg-ajalt: võivad esineda kuni 1 inimesel 100-st
Hungarian: A betegeket emlékeztetni kell arra, hogy a Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Estonian: Patsientidele tuleb meelde tuletada, et nad manustaksid Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Hungarian: Amint sikerült az asztma tüneteit kontrollálni, fontolóra vehető a Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. adagjának fokozatos csökkentése.
Estonian: Kui astma sümptomid on saadud kontrolli alla, võib kaaluda Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Hungarian: A leadott adag szisztémás biológiai hasznosulása körülbelül 49%. Azonos adagban történő alkalmazás esetén a 6
Estonian: Süsteemne biosaadavus on ligikaudu 49% manustatud annusest.
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Hungarian: Az asztma kezelésére kezelőorvosa Önnek két asztma inhalátort: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.-t és egy külön „rohamoldó inhalátort", például szalbutamolt írhat fel.
Estonian: Arst määrab Teile astma raviks kaks astma inhalaatorit: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Hungarian: Stresszes időszakok alatt (pl. mellkasi fertőzés esetén vagy műtétek előtt) kezelőorvosa fontolóra veheti a szokásos kezelés kiegészítését szteroid tablettákkal.
Estonian: Stressirohketel perioodidel võib arst kaaluda steroidtablettide lisamist tavapärasele raviskeemile (nt kui teil on hingamisteede infektsioon või enne operatsiooni).
Hungarian: - Egyéb összetevő a laktóz-monohidrát (lásd 2. pont, „A Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. laktózt tartalmaz" cím alatt).
Estonian: - Kolmas komponent on laktoosmonohüdraat (vt lõik 2 „Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Hungarian: Amikor indokolttá válik a dózisnak a Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. esetében rendelkezésre álló hatáserősségnél kisebbre való csökkentése, egy alternatív fix dózisú budezonid és formoterol-fumarát kombinációra kell váltani, amely kisebb adagban tartalmazza az inhalált kortikoszteroidot.
Estonian: 'st saadavast väiksemaks, on vaja üle minna alternatiivse fikseeritud annusega budesoniidi ja formoteroolfumaraadi kombinatsiooni manustamisele, mis sisaldab inhaleeritava kortikosteroidi väiksemat annust.
Hungarian: • Fontos a Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. mindennapi használata, még akkor is, ha akkor éppen nincsenek asztmás tünetei.
Estonian: 'd on oluline kasutada iga päev, isegi kui teil ei esine sel ajal astma sümptomeid.
Hungarian: 320 mikrogramm/9 mikrogramm inhalációs por budezonid/formoterol-fumarát-dihidrát
Estonian: 320 mikrogrammi / 9 mikrogrammi inhalatsioonipulber budesoniid/formoteroolfumaraatdihüdraat
Hungarian: Azonnali és késleltetett túlérzékenységi reakciók, például exanthema, csalánkiütés, viszketés, bőrgyulladás, angiooedema és anaphylaxiás reakció Endokrin betegségek és tünetek Nagyon ritka Cushing szindróma, mellékvese-szuppresszió, növekedési retardáció, a csont ásványianyag
Estonian: Kiiret või hilist tüüpi ülitundlikkusreaktsioonid, nt eksanteem, nõgestõbi, kihelus, dermatiit, angioödeem ja anafülaktiline reaktsioon
Hungarian: • pajzsmirigy- vagy mellékvese-problémái vannak.
Estonian: • kui teil esineb kilpnäärme või neerupealiste häireid;
Hungarian: Máj- vagy vesekárosodott betegek esetében nem állnak rendelkezésre adatok a budezonid és formoterolfumarát-dihidrát fix dózisú kombinációjának alkalmazására vonatkozóan.
Estonian: Puuduvad andmed budesoniidi ja formoteroolfumaraatdihüdraadi fikseeritud annustega kombinatsiooni kasutamise kohta maksa- või neerukahjustusega patsientidel.
Hungarian: referencia-gyógyszere a Symbicort Turbohaler.
Estonian: võrdlusravim on Symbicort Turbohaler.
Hungarian: budezonid / formoterol
Estonian: budesoniid/formoterool
Hungarian: 160/4,5 mikrogramm és 320/9 mikrogramm minőségi szempontból összehasonlíthatónak és egyenértékűnek bizonyult a Symbicort Turbohaler megfelelő hatáserősségeivel.
Estonian: tugevuste 160/4,5 μg ja 320/9 μg võrreldav kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimi Symbicort Turbohaleri vastavate tugevustega.
Hungarian: „hibrid gyógyszer".
Estonian: on hübriidravim.
Hungarian: A Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.-re vonatkozó teljes EPAR és kockázatkezelési terv összefoglalója az Ügynökség weboldalán található:ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: A terv alapján a Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.-re vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Estonian: omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Hungarian: Amennyiben a Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.-vel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Estonian: ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Hungarian: Amennyiben a Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Estonian: kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Hungarian: A Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.-ben található két hatóanyag jól ismert, és számos, az asztma kezelésére alkalmazott gyógyszerben megtalálható, önmagában vagy más gyógyszerekkel kombinálva.
Estonian: mõlemad toimeained on hästi tuntud ja neid kasutatakse paljudes astmaravimites nii ainsa toimeainena kui ka kombinatsioonis teiste toimeainetega.
Hungarian: Ezért a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy a Symbicort Turbohaler-hoz hasonlóan az alkalmazás előnyei meghaladják annak azonosított kockázatait.
Estonian: Seetõttu on inimravimite komitee arvamusel, et nagu ka Symbicort Turbohaleri korral, ületab ravimi Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Hungarian: Tartalom Kiszerelés
Estonian: Pakendi iseloomustus
Hungarian: EU törzskönyvi szám Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja Csomagolás
Estonian: Müügiloa nr Euroopa Liidus Nimi
Hungarian: Ελλάδα ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε.
Estonian: ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε.
Hungarian: Egyéb fontos megjegyzések
Estonian: Muud olulised märkused
Hungarian: D. Nem tudom levenni a tűt.
Estonian: D. Ma ei saa nõela lahti.
Hungarian: Emberben a potenciális veszély nem ismert.
Estonian: Potentsiaalne risk inimesele ei ole teada.
Hungarian: Mit tegyek, ha nem tudom kihúzni a fekete adagológombot?
Estonian: E. Mida teha, kui ma ei saa musta süstenuppu välja tõmmata?
Hungarian: • Terhesség és szoptatás (lásd 4.4 és 4.6 pont)
Estonian: • Rasedus ja imetamine (vt lõigud 4.4 ja 4.6)
Hungarian: Fiatalabb felnőtt populáció
Estonian: Nooremad täiskasvanud
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2013. február 13.
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 13.veebruar 2013
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a FORSTEO
Estonian: Muud ravimid ja FORSTEO
Hungarian: Ahhoz, hogy egy vagy több új csigolyatörést meg lehessen előzni, 11 nőt kellett átlagban 19 hónapon át kezelni.
Estonian: Ühe või enama uue lülisambamurru vältimiseks tuli 11 naist ravida keskmiselt 19 kuu vältel.
Hungarian: • Írja be naptárába az első injekció dátumát.
Estonian: • Märkige kalendrisse oma esimese süstimise kuupäev.
Hungarian: A FORSTEO-nak nincs specifikus antidotuma.
Estonian: FORSTEO'le ei ole spetsiifilist antidooti.
Hungarian: Ebben a populációban csak akkor szabad elkezdeni a kezelést, ha a kezelésből származó haszon egyértelműen felülmúlja a kockázatokat.
Estonian: Ravi selle populatsiooni seas tuleks alustada ainult juhul, kui oodatud kasu ületab selgelt ohud.
Hungarian: Ritka esetekben súlyos és esetleg életveszélyes allergiás reakciók fordulhatnak elő, beleértve az anafilaxiát is.
Estonian: Harvadel juhtudel võivad esineda tõsised ja potentsiaalselt eluohtlikud allergilised reaktsioonid, sh anafülaksia.
Hungarian: TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES Nyitáshoz itt emelje fel, és húzza meg.
Estonian: TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL) Avamiseks tõsta siit ja tõmba.
Hungarian: 4) Ha még mindig nem tudja levenni a tűt, kérjen valakitől segítséget.
Estonian: 4) Kui te ikkagi ei saa nõela eemaldada, otsige kõrvalist abi.
Hungarian: d p ≤ 0,025 a placebóhoz viszonyítva
Estonian: d p≤0,025 võrreldes platseeboga.
Hungarian: Ebben az esetben azt is megmondja, hogy melyikből mennyit szedjen naponta.
Estonian: Arst ütleb teile, kui palju te peate neid iga päev võtma.
Hungarian: Ez azt mutatja, hogy az összes, pontosan beadható gyógyszert elhasználta, bár még láthat egy kevés gyógyszert a patronban.
Estonian: See näitab, et olete nüüdseks ära kasutanud kogu ravimi, mida saab täpselt süstida, vaatamata sellele, et võite veel näha ravimi kolbampullis natuke ravimit.
Hungarian: Kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, hogy milyen átmérőjű és hosszúságú tű a legalkalmasabb Önnek.
Estonian: Küsige oma arstilt või apteekrilt, missugune nõela suurus ja pikkus on teile sobivaim.
Hungarian: • Az injekció beadásakor egy vagy több kattanást hallhat - ez az eszköz szabályos működésének velejárója.
Estonian: • Süstimise ajal te võite kuulda üht või mitut klõpsatust, mis kuulub süstevahendi normaalse funktsioneerimise juurde.
Hungarian: Tisztítás és tárolás
Estonian: Puhastamine ja säilitamine
Hungarian: Glükokortikoid által okozott osteoporosis
Estonian: Glükokortikoididest põhjustatud osteoporoos
Hungarian: Boehringer-Ingelheim RCV GmbH & Co KG, Dr.-Boehringer-Gasse 5-11, 1121 Bécs, Ausztria
Estonian: Boehringer-Ingelheim RCV GmbH & Co KG, Dr.-Boehringer-Gasse 5-11, 1121 Viin, Austria.
Hungarian: Minden injekciós tollat csak egy beteg használhat.
Estonian: Iga ampullsüstalt tohib kasutada ainult üks patsient.
Hungarian: A betegek 69%-a fejezte be a 18 hónapos kezdeti szakaszt.
Estonian: Kuuskümmend üheksa protsenti patsientidest viisid lõpuni 18-kuulise esmase faasi.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Kalcium homeostasis, Parathyreoid hormonok és analógjaik, ATC kód: H05 AA02
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: Kaltsiumi homöostaas, parathormoonid ja analoogid, ATC kood: H05 AA02
Hungarian: Minden injekciós tollat el kell dobni 28 nap után, még akkor is, ha nem ürült ki teljesen.
Estonian: Kõik ampullsüstlad tuleb 28 päeva pärast nõuetekohaselt hävitada, isegi kui need ei ole täiesti tühjad.
Hungarian: Ne alkalmazza a FORSTEO-t:
Estonian: Ärge kasutage FORSTEO'd:
Hungarian: b p ≤ 0,001 a placebóhoz viszonyítva c A combnyaktörések incidenciájának szignifikáns csökkenése nem bizonyított.
Estonian: b p≤0,001 võrreldes platseeboga c Märkimisväärset reieluukaela murdude juhtude vähenemist ei ole näidatud.
Hungarian: Folytathatja az adag beadását úgy, mint máskor.
Estonian: Te võite jätkata oma annuse manustamist nagu tavaliselt.
Hungarian: Az ilyen betegeknek mindaddig tartózkodniuk kell a gépjárművezetéstől, ill. a gépek kezelésétől, amíg a tünetek elmúlnak.
Estonian: Need patsiendid peavad vältima autojuhtimist ja masinate käsitsemist, kuni vastavad sümptomid on taandunud.
Hungarian: 2) Távolítsa el a tűt.
Estonian: 2) Eemaldage nõel.
Hungarian: • Ha terhes vagy szoptat.
Estonian: • kui olete rase või imetate last.
Hungarian: Ezután húzza ki a tűt a bőréből.
Estonian: Seejärel tõmmake nõel nahast välja.
Hungarian: Placebo (N=544) (%)
Estonian: Platseebo (N = 544) (%)
Hungarian: Ezért amennyiben szérum kalcium meghatározására vérmintát vesznek, a vérvétel az utolsó FORSTEO injekció beadását követően legalább 16 óra múlva kell történjen.
Estonian: Seega, kui patsiendilt võetakse vereproove, tuleb seda teha vähemalt 16 tundi pärast kõige viimast FORSTEO süsti.
Hungarian: Ha szédül, ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépet, amíg jobban nem érzi magát.
Estonian: Kui teil esineb pearinglus, siis ärge juhtige autot ega käsitsege masinaid, enne kui tunnete ennast paremini.
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK FORSTEO
Estonian: INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) FORSTEO
Hungarian: • Ha a gyógyszer megfagyott, dobja el az eszközt, és használjon új FORSTEO injekciós tollat.
Estonian: • Kui ravim on külmunud, siis visake süstevahend ära ja kasutage uut FORSTEO'd.
Hungarian: • alacsony hemoglobin-érték vagy vörösvértestszám (vérszegénység)
Estonian: • madal hemoglobiini või punaste vereliblede tase (aneemia)
Hungarian: • Kérdezze meg kezelőorvosától, hogy milyen lehetőségei vannak az injekciós toll és az éles tárgyak gyűjtésére alkalmas tartály megfelelő eldobására.
Estonian: • Küsige oma meditsiinitöötaja käest, millised on võimalused ampullsüstla ja teravate esemete konteinerite õigeks hävitamiseks.
Hungarian: Amíg újabb klinikai adatok nem állnak rendelkezésre, a kezelés ajánlott 24 hónapos időtartamát nem szabad túllépni.
Estonian: Kuni puuduvad täiendavad kliinilised andmed, ei tohi ületada soovitatavat 24-kuulist ravi kestust.
Hungarian: E vizsgálat elsődleges célja gyógyszerbiztonsági adatok szolgáltatása volt a FORSTEO alkalmazását követően.
Estonian: Selle uuringu esmaseks eesmärgiks oli FORSTEO kohta ohutusandmete kogumine.
Hungarian: A betegeket kalcium- és D-vitaminpótlásban kell részesíteni, ha a táplálékkal történő bevitel nem megfelelő.
Estonian: Patsiendid peavad võtma täiendavat kaltsiumi ja D-vitamiini, kui nende hulk toidus on ebapiisav.
Hungarian: Az antitestek jelenlétét általában elsőként 12 hónapnyi kezelést követően mutatták ki, majd a terápia befejezését követően eltűntek.
Estonian: Tavaliselt avastati antikehad esmakordselt pärast 12-kuulist ravi ning need vähenesid pärast ravi ärajätmist.
Hungarian: Az ember és a patkány csontozat fiziológiájának különbségei miatt a fenti adatok klinikai relevanciája feltehetően csekély.
Estonian: Rottide ja inimeste luufüsioloogia erinevustest tulenevalt on nende leidude kliiniline tähtsus arvatavasti väike.
Hungarian: A törések incidenciája postmenopausalis életkorú nők körében:
Estonian: Murdude esinemissagedus postmenopausis naistel:
Hungarian: Egy kis légbuborék nem befolyásolja az adagot és nem ártalmas.
Estonian: Väike õhumull ei mõjusta teie annust ega ohusta teid ennast.
Hungarian: 1) Ha már beadta az injekciót, NE adjon be magának egy másodikat ugyanazon a napon.
Estonian: 1) Kui te olete juba süstinud, siis ÄRGE süstige teist korda samal päeval.
Hungarian: A FORSTEO-kezelés leállítását követően a betegek a terápiát más osteoporosis elleni kezelési módszerekkel folytathatják.
Estonian: Pärast FORSTEO-ravi lõpetamist võib patsientidel jätkata osteoporoosi teiste ravimeetoditega.
Hungarian: • Ha magas a vére kalciumszintje (előzetesen fennálló hiperkalcémia).
Estonian: • kui teil on kaltsiumitase veres kõrge (eelnev hüperkaltseemia);
Hungarian: • Ellenőrizze a FORSTEO injekciós toll címkéjét, hogy megbizonyosodjon róla, a megfelelő gyógyszert használja és nem járt le annak szavatossága.
Estonian: • Kontrollige FORSTEO etiketilt, veendumaks, et olete saanud õige ravimi ja et selle kõlblikkusaeg ei ole möödas.
Hungarian: Ha elfelejtette vagy nem volt lehetősége a szokásos időben beadni magának a FORSTEO-t, még aznap, amilyen hamar csak lehet, adja be az adagját.
Estonian: Kui te unustate või ei saa manustada FORSTEO'd ettenähtud ajal, siis manustage seda samal päeval võimalikult kiiresti.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2003. június 10.
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 10. juuni 2003
Hungarian: • Ne tegye át a gyógyszert fecskendőbe.
Estonian: • Ärge viige ravimit süstlasse.
Hungarian: Kezelőorvosa tanácsokkal látja el Önt, és eldönti, mennyi ideig kell Önt FORSTEO-val kezelni.
Estonian: Teie arst annab teile nõu, kui kaua teid peaks FORSTEO'ga ravima.
Hungarian: Minden injekcióhoz új, steril tűt kell használni.
Estonian: Igaks süstiks tuleb kasutada uut, steriilset nõela.
Hungarian: A betegeknek meg kell tanítani az injekció beadásának helyes technikáját (lásd 6.6 pont).
Estonian: Patsientidele tuleb õpetada õiget süstimistehnikat (vt lõik 6.6).
Hungarian: Fiatalabb felnőtt populációban, beleértve a premenopausában lévő nőket, korlátozott a tapasztalat (lásd 5.1 pont).
Estonian: Kogemus nooremate täiskasvanute, sh premenopausaalsete naistega, on piiratud (vt lõik 5.1).
Hungarian: Többszörös csigolyatörés (≥ 2) a
Estonian: Mitmed lülisamba murrud (≥2) a
Hungarian: A készítmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz adagonként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes".
Estonian: See ravim sisaldab alla 1 mmol naatriumi (23 mg) annuse kohta, see tähendab põhimõtteliselt "naatriumivaba".
Hungarian: A Becton, Dickinson and Company cég által gyártott, injekciós tollhoz való tűk használhatók.
Estonian: Kasutada saab Becton, Dickinson and Company ampullsüstla nõelu.
Hungarian: A pivotális vizsgálatban 1637 postmenopausalis életkorú nő vett részt (átlagos életkoruk 69,5 év).
Estonian: Määrava tähtsusega uuringusse oli hõlmatud 1637 postmenopausaalset naist (keskmine vanus 69,5 aastat).
Hungarian: • ha a kockázatkezelési rendszerben változás történik, főként azt követően, hogy olyan új információ érkezik, amely az előny/kockázat profil jelentős változásához vezethet, illetve (a biztonságos gyógyszeralkalmazásra vagy kockázat-minimalizálásra irányuló) újabb, meghatározó eredmények születnek.
Estonian: Millal iganes RJK muudetakse, eriti kui saadakse uut teavet, mis võib avaldada mõju kehtivale kasu/riski profiilile ja vajadusele seda muuta või kui selle tulemusel on jõutud oluliste (ravimiohutuse või riski vähendamise) tähisteni.
Hungarian: 6) Tartsa a tűt lefelé, egy üres edény felett.
Estonian: 6) Suunake nõel allapoole, mingisse tühja anumasse.
Hungarian: Patkányok, egerek és nyulak esetében nem fejtett ki teratogén hatást.
Estonian: Rottidel, hiirtel ega küülikutel ei põhjustanud aine mingeid teratogeenseid toimeid.
Hungarian: Megoldás
Estonian: Lahendus
Hungarian: B. Honnan tudom, hogy a FORSTEO injekciós toll működik?
Estonian: B. Kuidas ma saan aru kas mu FORSTEO on töökorras?
Hungarian: FORSTEO-kezelés teljes hossza nem haladhatja meg a 24 hónapot.
Estonian: Kogu FORSTEO-ravi kestus ei tohi ületada 24 kuud.
Hungarian: Tartsa benyomva és számoljon l-a-s-s-a-n 5-ig.
Estonian: Hoidke nuppu all ja lugege a-e-g-la-s-e-l-t viieni.
Hungarian: • A FORSTEO injekciós toll 28 napra elegendő gyógyszert tartalmaz.
Estonian: • FORSTEO sisaldab ravimit 28 päevaks.
Hungarian: Amikor befejezte a műveletet, a fekete adagológombnak teljesen benyomott helyzetben kell lennie.
Estonian: Kui olete lõpetanud, peab must süstenupp olema täiesti sees.
Hungarian: Gyermekpopuláció és olyan fiatal felnőttek, akiknek az epiphysisei nem záródtak: A FORSTEO biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek és serdülők esetében nem igazolták.
Estonian: Pediaatriline populatsioon ja noored täiskasvanud sulgumata epifüüsidega: FORSTEO ohutust ja efektiivsust ei ole lastel ja alla 18-aastastel noorukitel tõestatud.