FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Sommige patiënten kregen last van huiduitslag (frequentie soms), huiduitslag met hevige jeuk (netelroos) en vorming van bultjes (galbulten) (urticaria; frequentie zelden), en zwelling van het gezicht, de lippen, de tong en de keel, wat kan leiden tot problemen met ademhalen of slikken (angio-oedeem; frequentie zelden).
Lithuanian: Kai kuriems pacientams pasireiškė išbėrimas (dažnis: nedažnas), dilgėlinė (urtikarija; dažnis: retas) ir veido, lūpų, liežuvio bei ryklės patinimas, galintis pasunkinti kvėpavimą ir rijimą (angioneurozinė edema; dažnis: retas). Jeigu atsiranda kokių nors minėtų negalavimų požymių, Jentadueto vartojimą nutraukite ir tuoj pat kvieskite savo gydytoją. Jūsų gydytojas Jums gali išrašyti vaistų nuo alergijos ir kitokių vaistų nuo Jūsų cukrinio diabeto.
Dutch: Ook een langzame verhoging van de dosis van metforminehydrochloride kan de gastro-intestinale verdraagbaarheid verbeteren.
Lithuanian: Virškinimo trakto vaistinio preparato toleravimą gali pagerinti ir lėtas metformino hidrochlorido dozės didinimas.
Dutch: Gelijktijdige toediening van een enkelvoudige orale dosis van 5 mg linagliptine en meervoudige orale doses van 200 mg ritonavir, een sterke remmer van P-glycoproteïne en CYP3A4, verhoogde de AUC en Cmax van linagliptine met respectievelijk circa een factor twee en een factor drie.
Lithuanian: Vieną 5 mg linagliptino dozę išgėrus kartu su stipriai P glikoproteiną ir CYP 3A4 slopinančio ritonaviro daugkartine per burną vartojama 200 mg doze, linagliptino AUC ir Cmax padidėjo atitinkamai maždaug du ir tris kartus.
Dutch: Hieronder zijn de bijwerkingen die zijn gemeld in alle klinische onderzoeken met de combinatie linagliptine + metformine of in klinische onderzoeken met een van de werkzame stoffen (linagliptine of metformine), of die afkomstig zijn uit post-marketingervaring, op basis van systeem/orgaanklasse weergegeven.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, pastebėtos visų klinikinių tyrimų metu skiriant linagliptino derinį su metforminu ar skiriant atskirus komponentus pavieniui (linaglipiną arba metforminą) klinikinių tyrimų metu arba poregistraciniu laikotarpiu yra išvardytos žemiau pagal organų sistemų klases.
Dutch: Gelijktijdige toediening van meervoudige dagelijkse doses van 10 mg linagliptine met 850 mg metforminehydrochloride, een OCT-substraat, had geen relevant effect op de farmacokinetiek van metformine bij gezonde proefpersonen.
Lithuanian: Daugkartinės 10 mg linagliptino paros dozės vartojimas kartu su OKP substrato metformino hidrochlorido 850 mg doze reikšmingo poveikio metformino farmakokinetikai sveikų asmenų organizme nedarė.
Dutch: Na toediening van een supratherapeutische dosis van 10 mg linagliptine gelijktijdig met 40 mg simvastatine gedurende 6 dagen was de plasma-AUC van simvastatine toegenomen met 34% en de plasma-Cmax met 10%.
Lithuanian: 10 mg, linagliptino paros dozę kartu su 40 mg simvastatino paros doze, simvastatino AUC padidėjo 34, Cmax 10.
Dutch: Naam en adres van de fabrikant(en) verantwoordelijk voor vrijgifte
Lithuanian: Gamintojo (-ų), atsakingo (-ų) už serijų išleidimą, pavadinimas (-ai) ir adresas
Dutch: Totale dagdosis van linagliptine komt overeen met 5 mg
Lithuanian: Bendra linagliptino paros dozė 5 mg
Dutch: Jentadueto is verkrijgbaar in geperforeerde eenheidsblisterverpakkingen met 10 x 1, 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 84 x 1, 90 x 1, 98 x 1, 100 x 1 en 120 x 1 filmomhulde tabletten en multiverpakkingen met 120 x 1 (2 verpakkingen met 60 x 1), 180 x 1 (2 verpakkingen met 90 x 1) en 200 x 1 (2 verpakkingen met 100 x 1) filmomhulde tabletten.
Lithuanian: Kiekvienoje dėžutėje yra 10 x 1, 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 84 x 1, 90 x 1, 98 x 1, 100 x 1 arba 120 x 1 plėvele dengtų tablečių ir sudėtinė pakuotė, kurioje yra 120 (2 pakuotės po 60 x 1), 180 (2 pakuotės po 90 x 1) arba 200 (2 pakuotės po 100 x 1) plėvele dengtų tablečių.
Dutch: - U wordt behandeld voor acuut hartfalen of u heeft kort geleden een hartaanval gehad, of u heeft ernstige problemen (zoals shock) met de bloedsomloop of ademhalingsmoeilijkheden.
Lithuanian: skyrių „Įspėjimai ir atsargumo priemonės"); - jeigu neseniai buvote gydomi nuo ūmaus širdies nepakankamumo arba neseniai patyrėte širdies priepuolį, arba jeigu Jums yra sunkus kraujotakos sutrikimas, pvz.
Dutch: Uw arts kan wellicht uw dosis insuline of sulfonylureumderivaat verlagen wanneer u een van deze middelen samen met Jentadueto gebruikt om een laag bloedsuikergehalte (hypoglykemie) te vermijden.
Lithuanian: - Jeigu vartojate insulino arba priešdiabetinių vaistų, kurie vadinami sulfonilurėjos dariniais, Jūsų gydytojas gali liepti sumažinti insulino arba sulfonilurėjos darinio dozę, jeigu vieną ar kitą iš jų vartosite kartu su Jentadueto, kad cukraus kiekis kraujyje netaptų per mažas (hipoglikemija).
Dutch: Andere bijwerkingen van Jentadueto zijn onder andere:
Lithuanian: Kitoks šalutinis Jentadueto poveikis
Dutch: Er moet worden besloten of borstvoeding moet worden gestaakt of dat behandeling met Jentadueto moet worden gestaakt dan wel niet worden ingesteld, waarbij het voordeel van borstvoeding voor het kind en het voordeel van behandeling voor de vrouw in overweging moeten worden genomen.
Lithuanian: Atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą motinai, reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą, ar nutraukti/susilaikyti nuo gydymo Jentadueto.
Dutch: - Als u een aandoening van de alvleesklier (pancreas) heeft of heeft gehad.
Lithuanian: - Jei Jūs sirgote ar sergate kasos liga.
Dutch: Bij gezonde proefpersonen hadden meervoudige dagelijkse doses linagliptine een minimaal effect op de steady-state farmacokinetiek van simvastatine, een gevoelig substraat van CYP3A4.
Lithuanian: Sveikų asmenų organizme daugkartinės linagliptino paros dozės poveikis jautraus CYP 3A4 substrato simvastatino farmakokinetikai tuo metu, kai apykaita pusiausvyrinė, buvo minimalus.
Dutch: Sommige geneesmiddelen kunnen de nierfunctie negatief beïnvloeden, wat het risico op lactaatacidose kan verhogen, bijv. NSAIDs, inclusief selectieve cyclo-oxygenase (COX)-II remmers, ACE-remmers, angiotensine-II-receptorantagonisten en diuretica, met name lisdiuretica.
Lithuanian: , NVNU, įskaitant selektyviuosius ciklooksigenazės (COX) II inhibitorius, AKF inhibitoriai, angiotenzino II receptorių blokatoriai ir diuretikai, ypač kilpiniai diuretikai.
Dutch: • een significantie vermindering van het absolute risico van myocardinfarct: metformine 11 voorvallen per 1000 patiëntjaren, dieet alleen 18 voorvallen per 1000 patiëntjaren (p=0,01).
Lithuanian: • miokardo infarkto absoliučios rizikos reikšmingą sumažėjimą: metforminu gydomos grupės pacientams buvo 11 reiškinių/1 000 paciento metų, vien dieta gydomos grupės pacientams 18 reiškinių/1 000 paciento metų (p = 0,01).
Dutch: baseline waren doorgaans groter bij patiënten met hogere baseline HbA1c-waarden.
Lithuanian: Vidutinis HbA1c kiekis, palyginti su pradiniu, paprastai daugiau sumažėjo tiems pacientams, kurių pradinis HbA1c kiekis buvo didesnis.
Dutch: Linagliptine bood significante verbeteringen in HbA1c (verandering van -0,64% in vergelijking met placebo na 24 weken), ten opzichte van een gemiddelde baseline HbA1c van 7,8%.
Lithuanian: Linagliptinas reikšmingai pagerino HbA1c kiekį (-0,64 pokytis, palyginti su placebo sukeltu, po 24 gydymo savaičių), kai vidutinis pradinis HbA1c kiekis buvo 7,8.
Dutch: Zie voor aanvullende informatie de samenvatting van de productkenmerken voor metformine waargenomen bijwerking bij combinatie van Jentadueto met sulfonylureumderivaat waargenomen bijwerking bij combinatie van Jentadueto met insuline
Lithuanian: Nepageidaujama reakcija, stebėta skiriant Jentadueto derinį su sulfonilurėjos dariniu Nepageidaujama reakcija, stebėta skiriant Jentadueto derinį su insulinu
Dutch: - De werkzame stoffen in dit middel zijn linagliptine en metforminehydrochloride.
Lithuanian: Jentadueto sudėtis - Veikliosios medžiagos yra linagliptinas ir metformino hidrochloridas.
Dutch: Frequentie van bijwerking
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos dažnis
Dutch: De NOAEL voor maternale, embryofoetale en nageslachtgebonden toxiciteit bij ratten was 49 keer de blootstelling bij de mens.
Lithuanian: Toksinio poveikio vaikingoms žiurkėms, jų embrionui, vaisiui ir jaunikliams NOAEL buvo 49 kartus didesnė už ekspoziciją terapinę dozę vartojančio žmogaus organizme.
Dutch: dolutegravir, ranolazine, trimethoprim, vandetanib, isavuconazol, crizotinib, olaparib).
Lithuanian: vandetanibą, izavukonazolą, krizotinibą, olaparibą).
Dutch: Gelijktijdige toediening van een vetrijke maaltijd en linagliptine verlengde de tijd tot het bereiken van Cmax met 2 uur en verlaagde Cmax met 15%, maar er werd geen invloed op de AUC0-72uur gezien.
Lithuanian: , o Cmax sumažino 15%, tačiau AUC0-72 val poveikio nedarė.
Dutch: Multiverpakking van 2 bij elkaar verpakte verpakkingen, met ieder 90 x 1 filmomhulde tabletten.
Lithuanian: Sudėtinė pakuotė, sudaryta iš 2 pakuočių, kurių kiekvienoje yra 90 x 1 plėvele dengtų tablečių.
Dutch: De farmacokinetiek van linagliptine was bij gezonde proefpersonen en bij patiënten met diabetes type 2 over het algemeen vergelijkbaar.
Lithuanian: Sveikų asmenų ir 2 tipo cukriniu diabetu sergančių pacientų organizme linagliptino farmakokinetika paprastai buvo panaši.
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING De fles zorgvuldig gesloten houden ter bescherming tegen vocht.
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Buteliuką laikyti sandarų, kad vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
Dutch: Copovidon Magnesiumstearaat Maïszetmeel
Lithuanian: Tabletės šerdis Argininas Kopovidonas Magnio stearatas
Dutch: Bij ratten werden gedurende maximaal 13 weken algemene toxiciteitsstudies uitgevoerd met gelijktijdige toediening van linagliptine en metformine.
Lithuanian: Kartu vartojamų linagliptino ir metformino bendrasis toksinis poveikis nustatinėtas 13 savaičių tyrimais su žiurkėmis.
Dutch: Linagliptine bood significante verbeteringen in HbA1c (verandering van -0,62% in vergelijking met placebo) ten opzichte van een gemiddelde baseline HbA1c van 8,14%.
Lithuanian: Linagliptinas sukėlė reikšmingą HbA1c kiekio pokytį (-0,62, palyginti su placebo sukeliamu), kai vidutinis pradinis HbA1c kiekis buvo 8,14.
Dutch: Multiverpakking van 2 bij elkaar verpakte verpakkingen, met ieder 100 x 1 filmomhulde tabletten.
Lithuanian: Sudėtinė pakuotė, sudaryta iš 2 pakuočių, kurių kiekvienoje yra 100 x 1 plėvele dengtų tablečių.
Dutch: In klinische onderzoeken waren de incidentiepercentages van hypoglykemie vergelijkbaar laag bij patiënten die linagliptine in combinatie met metformine gebruikten en bij patiënten die alleen metformine gebruikten.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu pacientams, vartojantiems linagliptino kartu su metforminu arba vien metformino, hipoglikemijos dažnis buvo palyginti mažas.
Dutch: Renale klaring bij steady-state was ongeveer 70 ml/min.
Lithuanian: Inkstų klirensas tuo metu, kai apykaita pusiausvyrinė, buvo 70 ml/min.
Dutch: • een significantie vermindering van het absolute risico van alle mortaliteit: metformine: 13,5 voorvallen per 1000 patiëntjaren in vergelijking met dieet alleen: 20,6 voorvallen per 1000 patiëntjaren (p=0,011) en in vergelijking met de gecombineerde groepen met monotherapie met een sulfonylureumderivaat of insuline: 18,9 voorvallen per 1000 patiëntjaren (p=0,021),
Lithuanian: • bendro mirtingumo absoliučios rizikos reikšmingą sumažėjimą: metforminu gydomos grupės pacientams buvo 13,5 reiškinių/1 000 paciento metų, vien dieta gydomos grupės pacientams 20,6 reiškinių/1 000 paciento metų (p = 0,011), metforminu kartu su sulfonilurėjos dariniu bei vien insulinu gydomų grupių pacientams 18,9 reiškinių/1 000 paciento metų (p = 0,02);
Dutch: Na toediening van een dosis van 850 mg was de piekplasmaconcentratie 40% lager, de AUC 25% lager en de tijd tot aan de piekplasmaconcentratie 35 minuten langer.
Lithuanian: Maistas mažina metformino hidrochlorido absorbcijos dydį ir šiek tiek ją uždelsia: išgėrus 850 mg dozę, didžiausia koncentracija kraujo plazmoje būna 40 mažesnė, plotas po koncentracijos kraujo plazmoje priklausomai nuo laiko kreive (angl.AUC) 25 mažesnis ir 35 minutėmis pailgėja laikas, per kurį koncentracija kraujo plazmoje tampa didžiausia.
Dutch: - Soms: ontstoken neus of keel (nasofaryngitis), hoesten, verlies van eetlust (verminderde eetlust), overgeven, verhoogde enzymconcentratie in het bloed (amylase verhoogd), jeuk (pruritus).
Lithuanian: - nedažnas: nosies ir ryklės uždegimas (nazofaringitas), kosulys, apetito praradimas (sumažėjimas),
Dutch: Gebruik van DPP-4-remmers is in verband gebracht met een risico op het ontwikkelen van acute pancreatitis.
Lithuanian: Jentadueto vartojimas yra susijęs su ūminio pankreatito išsivystymo rizika.
Dutch: Voor patiënten die niet optimaal gereguleerd zijn met metformine alleen, is de gebruikelijke aanvangsdosering tweemaal daags Jentadueto met 2,5 mg linagliptine (5 mg totale dagdosis) en de dosis metformine die de patiënt al gebruikt.
Lithuanian: Pacientams, kuriems monoterapija metforminu glikemiją kontroliuoja nepakankamai, iš pradžių paprastai reikia skirti vartoti po 2,5 mg linagliptino du kartus per parą (paros dozė 5 mg) kartu su jau vartojama metformino doze.
Dutch: • Diabetisch pre-coma.
Lithuanian: • Diabetinė prieškoma.
Dutch: Voor de verschillende doses metformine is Jentadueto leverbaar in sterktes van 2,5 mg linagliptine plus 850 mg metforminehydrochloride en 2,5 mg linagliptine plus 1000 mg metforminehydrochloride.
Lithuanian: Kadangi metformino dozė yra skirtinga, Jentadueto tiekiamas šių stiprumų: 2,5 mg linagliptino plius 850 mg metformino hidrochlorido ir 2,5 mg linagliptino plius 1 000 mg metformino hidrochlorido.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet als u merkt dat de verpakking beschadigd is of tekenen van geknoei vertoont.
Lithuanian: Jeigu pakuotė pažeista arba yra bandymo ją atidaryti požymių, vartoti negalima.
Dutch: Na eenmaal daagse toediening van 5 mg linagliptine worden bij de derde dosis steady-state plasmaconcentraties bereikt.
Lithuanian: Vartojant po vieną 5 mg linagliptino dozę per parą, pusiausvyrinė koncentracija kraujo plazmoje nusistovi po trečiosios dozės pavartojimo.
Dutch: In een 24 weken durend, placebogecontroleerd, factorieel onderzoek naar initiële behandeling gaf tweemaal daags 2,5 mg linagliptine in combinatie met metformine (tweemaal daags 500 mg of 1000 mg) significant meer verbetering van de bloedglucoseparameters dan beide middelen als monotherapie, zoals samengevat in tabel 3 (gemiddelde baseline HbA1c 8,65%).
Lithuanian: 24 savaičių placebu kontroliuojamo pradinio gydymo faktorialaus tyrimo metu gydymas 2 kartus per parą geriama 2,5 mg linagliptino doze ir kartu metforminu (po 500 mg arba 1 000 mg 2 kartus per parą) sukėlė ženkliai pagerino glikemijos parametrus, palyginti su monoterapija, žr.
Dutch: Linagliptine 2,5 mg tweemaal daags metformine HCl 1000 mg tweemaal daags
Lithuanian: 2 kartus per parą + metformino HCL 1 000 mg 2 kartus per parą
Dutch: Hetzelfde gold voor de nuchtere plasmaglucose (FPG) met een afname van -12,7 mg/dl in vergelijking met placebo.
Lithuanian: < 7 (iš vartojusių linagliptino 31,2, iš vartojusių placebo 9,2) ir pagerėjo GPN kiekis -12,7 mg/dl, palyginti su placebo sukeliamu.
Dutch: Bij patiënten met een voorgeschiedenis van pancreatitis moet voorzichtigheid worden betracht.
Lithuanian: Reikia laikytis atsargumo gydant pacientus, kurie buvo sirgę pankreatitu.
Dutch: Metforminehydrochloride wordt onveranderd in de urine uitgescheiden.
Lithuanian: Biotransformacija Iš organizmo metforminas išsiskiria nepakitęs su šlapimu.
Dutch: Linagliptine is dan ook geen remmer van OCT-gemedieerd transport.
Lithuanian: Taigi linagliptinas OKP neslopina.
Dutch: Gelijktijdige toediening van meervoudige doses van 5 mg linagliptine met meervoudige doses van 0,25 mg digoxine had geen effect op de farmacokinetiek van digoxine bij gezonde proefpersonen.
Lithuanian: Sveikų asmenų, daugkartines 5 mg linagliptino paros dozes vartojusių kartu su daugkartinėmis 0,25 mg digoksino dozėmis, organizme poveikio digoksino farmakokinetikai nepasireiškė.
Dutch: Naarmate de leeftijd stijgt, moet Jentadueto voorzichtig worden gebruikt omdat metformine door de nieren wordt uitgescheiden.
Lithuanian: Kadangi metforminas iš organizmo išsiskiria pro inkstus, didėjant paciento amžiui, Jentadueto reikia vartoti atsargiai.
Dutch: De waargenomen incidentie van hypoglykemie was bij behandeling met linagliptine vergelijkbaar met placebo.
Lithuanian: Linagliptinu gydomiems pacientams hipoglikemijos dažnis buvo panašus į placebo sukeliamą dažnį.
Dutch: Als dat gebeurt, hoopt er zich suiker (glucose) op in het bloed.
Lithuanian: Be to, Jūsų organizmas gali gaminti per daug cukraus. Jeigu taip atsitinka, cukrus (gliukozė) susikaupia kraujyje.
Dutch: Diarree vaak
Lithuanian: Pykinimas dažnas
Dutch: Voorzichtigheid is dan ook geboden wanneer Jentadueto wordt gebruikt in combinatie met een sulfonylureumderivaat en/of insuline.
Lithuanian: Žinoma, kad sulfonilurėjos dariniai ir insulinas sukelia hipoglikemiją, todėl Jentadueto kartu su sulfonilurėjos dariniu ir (arba) insulinu patariama gydyti atsargiai.
Dutch: Warfarine:
Lithuanian: Varfarinas
Dutch: Gelijktijdige toediening van meervoudige driemaal daagse doses van 850 mg metforminehydrochloride met 10 mg linagliptine eenmaal daags leidde niet tot een klinisch betekenisvolle wijziging van de farmacokinetiek van linagliptine bij gezonde proefpersonen.
Lithuanian: Sveikų asmenų, kartu su daugkartine tris kartus per parą geriama 850 mg metformino hidrochlorido doze vartojusių 10 mg linagliptino dozę kartą per parą, organizme kliniškai reikšmingai linagliptino farmakokinetika nekito.
Dutch: Linagliptine is dan ook geen remmer van P-glycoproteïnegemedieerd transport in vivo.
Lithuanian: Vadinasi, in vivo linagliptinas pernašos, vykstančios tarpininkaujant P glikoproteinui, neslopina.
Dutch: In het CARMELINA-onderzoek werd bulleus pemfigoïd gerapporteerd bij 0,2% van de patiënten die werden behandeld met linagliptine en niet bij de patiënten die placebo kregen.
Lithuanian: CARMELINA tyrimo metu buvo gauta pranešimų apie pūslinį pemfigoidą, pasireiškusį 0,2 % pacientų, vartojusių linagliptiną; iš placebą vartojusių pacientų tokių pranešimų negauta.
Dutch: De werkzaamheid en veiligheid van linagliptine 2,5 mg tweemaal daags versus 5 mg eenmaal daags in combinatie met metformine bij patiënten met onvoldoende bloedglucoseregulering via metformine als monotherapie werden geëvalueerd in een dubbelblind placebo-gecontroleerd onderzoek met een duur van 12 weken.
Lithuanian: Gydymo 2 kartus per parą vartojama 2,5 mg linagliptino doze, palyginti su gydymu kartą per parą vartojama 5 mg linagliptino doze ir kartu metforminu, veiksmingumas ir saugumas pacientams, kuriems monoterapija metforminų glikemiją kontroliavo nepakankamai, buvo nustatinėti 12 savaičių dvigubai aklu, placebu kontroliuojamu tyrimu.
Dutch: Jentadueto combineert twee bloedglucoseverlagende geneesmiddelen met complementaire werkingsmechanismen om de bloedglucoseregulering van patiënten met diabetes type 2 te verbeteren: linagliptine, een dipeptidylpeptidase 4 (DPP-4)-remmer en metforminehydrochloride, een middel uit de biguanideklasse.
Lithuanian: Jentadueto sudėtyje yra du antihiperglikeminiai vaistiniai preparatai: dipeptidilpeptidazės 4 (DPP-4) inhibitorius linagliptinas ir biguanidų klasės preparatas metformino hidrochloridas, kurie papildydami vienas kito veikimo mechanizmą, gerina glikemijos kontrolę 2 tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams.
Dutch: Patiënten die niet optimaal gereguleerd zijn met de maximaal verdraagbare dosis van metformine als monotherapie
Lithuanian: Pacientai, kuriems monoterapija didžiausia toleruojama metformino doze glikemiją kontroliuoja nepakankamai
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/12/780/029 (120 (2 x 60 x 1) filmomhulde tabletten) EU/1/12/780/030 (180 (2 x 90 x 1) filmomhulde tabletten) EU/1/12/780/031 (200 (2 x 100 x 1) filmomhulde tabletten)
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/12/780/029 (120 (2 x 60 x 1) plėvele dengtų tablečių) EU/1/12/780/030 (180 (2 x 90 x 1) plėvele dengtų tablečių) EU/1/12/780/031 (200 (2 x 100 x 1) plėvele dengtų tablečių)
Dutch: Linagliptine in combinatie met metformine en insuline Er is een placebogecontroleerd onderzoek van 24 weken uitgevoerd ter beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van linagliptine (5 mg eenmaal daags) als aanvulling op insuline met of zonder metformine.
Lithuanian: Gydymas linagliptinu derinyje su metforminu ir insulinu Linagliptino (5 mg kartą per parą) veiksmingumas ir saugumas tuo atveju, kai juo buvo papildytas gydymas insulinu, vartojamu kartu su metforminu arba be jo, buvo nustatinėtas 24 savaičių placebu kontroliuojamu tyrimu.
Dutch: Maximale dagdosis is 3000 mg Dosisreductie kan worden overwogen in relatie tot afnemende nierfunctie.
Lithuanian: Dėl silpnėjančios inkstų funkcijos galima apsvarstyti galimybę mažinti dozę.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/12/780/032 (120 (2 x 60 x 1) filmomhulde tabletten) EU/1/12/780/033 (180 (2 x 90 x 1) filmomhulde tabletten) EU/1/12/780/034 (200 (2 x 100 x 1) filmomhulde tabletten)
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/12/780/032 (120 (2 x 60 x 1) plėvele dengtų tablečių) EU/1/12/780/033 (180 (2 x 90 x 1) plėvele dengtų tablečių) EU/1/12/780/034 (200 (2 x 100 x 1) plėvele dengtų tablečių)
Dutch: Jentadueto mag niet worden gebruikt bij patiënten met:
Lithuanian: Jentadueto negalima vartoti pacientams:
Dutch: Het volledige EPAR voor Jentadueto is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Jentadueto EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Metformine is in de EU sinds de jaren 1950 verkrijgbaar.
Lithuanian: ES metforminu prekiaujama nuo praėjusio amžiaus šeštojo dešimtmečio.
Dutch: Linagliptine is sinds 2011 in de Europese Unie (EU) toegelaten onder de naam Trajenta.
Lithuanian: Linagliptinas Europos Sąjungoje (ES) įregistruotas nuo 2011 m.
Dutch: Jentadueto wordt tweemaal daags ingenomen.
Lithuanian: Jentadueto vartojamas du kartus per parą.
Dutch: Welke aanvullende maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Jentadueto te waarborgen?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Jentadueto vartojimą?
Dutch: Wat betreft de bijwerkingen was het Comité van oordeel dat de waargenomen risico's in het algemeen slechts iets groter waren dan die van placebo.
Lithuanian: Dėl šalutinių reiškinių komitetas manė, kad apskritai nustatyta rizika buvo tik truputį didesnė nei vartojant placebą.
Dutch: Het CHMP heeft daarom geconcludeerd dat de voordelen van Jentadueto groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Lithuanian: Todėl CHMP nusprendė, kad Jentadueto nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Dutch: Overige informatie over Jentadueto
Lithuanian: Kita informacija apie Jentadueto
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Jentadueto veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Jentadueto preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 20 juli 2012 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Jentadueto verleend.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Jentadueto rinkodaros leidimą.
Dutch: Jentadueto linagliptine/metforminehydrochloride
Lithuanian: Jentadueto linagliptinas / metformino hidrochloridas
Dutch: Het CHMP merkte op dat vaste dosiscombinaties de kans kunnen verhogen dat patiënten hun geneesmiddel goed innemen.
Lithuanian: CHMP atkreipė dėmesį, kad skiriant nustatytos dozės derinį, gali padidėti tikimybė, kad pacientas tinkamai vartos jam paskirtą vaistą.