FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: På grund af manglende data anbefales det ikke at applicere andre topikale præparationer samtidigt på den samme læsion.
Slovak: Pri nedostupnosti informácií sa neodporúča aplikovať súčasne iné lieky na lokálnemu použitie na tie isté liečené lézie.
Danish: Efter åbning anvendes inden 6 måneder.
Slovak: Po prvom otvorení, použiť do 6 mesiacov.
Danish: Solvensen i dette veterinærlægemiddel kan plette på visse materialer, såsom malede eller lakerede overflader eller møbler i husholdningen.
Slovak: Solvent obsiahnutý v tomto prípravku môže vytvoriť škvrny na určitých materiáloch vrátane materiálov natrených, lakovaných alebo na iných povrchoch v domácnostiach alebo na vybavení.
Danish: Hos 12 hunde, der led af atopisk dermatitis, blev der ikke observeret nogen særlig effekt på det systemiske kortisolniveau efter topikal applikation på huden med den anbefalede dosering i 28 til 70 på hinanden følgende dage.
Slovak: U 12 psov trpiacich atopickou dermatitídou nebol po topickom podaní na koži v odporučenej terapeutickej dávke po dobu 28 až 70 po sebe nasledujúcich dní pozorovaný účinok na systémovú hladinu kortizolu.
Danish: VIRBAC España SA Angel Guimerá 179-181 08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona)
Slovak: España SA Angel Guimerá 179-181 08950
Danish: Bør sprayes i et vel ventileret område.
Slovak: Sprej používajte v dobre vetranom priestore.
Danish: Hydrocortisonaceponat applikationer på hudlæsioner medfører hurtig reduktion af rødmen, irritation og kløe, samtidigt med át den generelle virkning er minimal.
Slovak: Použitie hydrokortison aceponátu na kožné lézie poskytuje rýchlu redukciu začervenenia kože, podráždenia a škriabania pri súčasnej minimalizácii systémových účinkov.
Danish: EXP{måneder/år}
Slovak: EXP: {mesiac/rok}
Danish: Hos laboratoriedyr elimineres hydrocortisonaceponat ad samme rute som hydrocortison (et andet navn for endogen cortisol) via urin og faeces.
Slovak: U laboratórnych zvierat je hydrokortizónaceponát vylučovaný tým istým spôsobom ako hydrokortizón (iný názov pre endogénny kortizol) v moči a truse.
Danish: Bør ikke anvendes på hudulcerationer.
Slovak: Nepoužívať na kožné vredy.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Glucocorticosteroider, dermatologiske præparationer.
Slovak: Glukokortikosteroidy, dermatologické preparáty.
Danish: Ved utilsigtet øjenkontakt vaskes med rigelige mængder rent vand.
Slovak: V prípade náhodneho kontaktu s očami, vypláchnite ich dostatočným množstvom vody.
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 09/01/2007
Slovak: Dátum prvej registrácie: 09/01/2007
Danish: 3771 ND-Barneveld Nederland
Slovak: ND-Barneveld
Danish: Der skal drages omhu for at undgå at sprøjte i dyrets øjne.
Slovak: Zabráňte vniknutiu lieku do očí zvieraťa.
Danish: Opbevaringstid efter åbning af den indre emballage:: 6 måneder.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného obalu: 6 mesiacov.
Danish: Fordi glucokorticosteroider er kendt for at hæmme vækst, bør anvendelse til unge dyr (under 7 måneder) baseres på en vurdering af fordele og ulemper og en normal klinisk evaluering.
Slovak: Nakoľko sú glukokortikoidy všeobecne známe svojím retardačným účinkom na rast, malo by byť použitie u mladých zvierat (mladších ako 7 mesiacov veku) založené na hodnotení pomeru rizikoprospech a s pravidelnou klinickou kontrolou zvieraťa.
Danish: Hydrocortisonaceponat akkumuleres derfor i hundens hud, hvilket giver god lokal effektivitet, selv ved lave doser.
Slovak: Hydrokortizónaceponát se teda akumuluje v koži psa a umožňuje lokálne pôsobenie pri nízkom dávkovaní.
Danish: Ellers bør der ske anvendelse i forhold til en vurdering af fordele og risici og efter normal klinisk evaluering.
Slovak: V opačnom prípade by malo byť použitie založené na posúdení pomeru riziko-prospech a pes by mal byť pravidelne klinicky kontrolovaný.
Danish: BILAG III ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL
Slovak: PRÍLOHA III OZNAČENIE OBALU A P ÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
Danish: Tolerancestudier med 3 og 5 gange den anbefalede dosis i dobbelt så lang tid som den anbefalede varighed af behandlingen resulterede i en reversibel kapacitet for produktion af cortisol, som normaliseredes 7 til 9 uger efter behandlingen.
Slovak: Štúdie znášanlivosti ukázali, že 3-násobné až 5-násobné prekročenie odporúčaného dávkovania po 2-násobnú dĺžku odporúčaného času liečby, malo za následok prechodné zníženie produkcie kortizolu.
Danish: UDLEVERING OG BRUG, OM NØDVENDIGT Til dyr - kræver recept.
Slovak: TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA, ak sa uplatňujú Len pre zvieratá - vydáva sa len na predpis veterinárneho lekára.
Danish: TEKSTEN "TIL DYR" Til dyr.
Slovak: OZNAČENIE "LEN PRE ZVIERATÁ"
Danish: 10. UDLØBSDATO EXP {måned/år}
Slovak: DÁTUM EXSPIRÁCIE EXP{mesiac/rok}
Danish: Ikke anvendte veterinærlægemidler, samt affald heraf bør destrueres i henhold til lokale retningslinjer.
Slovak: Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály pochádzajúce z tohoto lieku, musí byť zlikvidovaný podľa miestnych právnych predpisov SR.
Danish: Navn og adresse på fremstilleren (fremstillerne) ansvarlig for batchfrigivelse VIRBAC
Slovak: ZA UVOĽNENIE ŠARŽE Názov a adresa výrobcu(-ov) zodpovedného(ých) za uvoľnenie šarže VIRBAC SA
Danish: Undlad at ryge, mens produktet håndteres.
Slovak: Nefajčite počas manipulácie s týmto veterinárnym liekom.
Danish: 4.7 Anvendelse under drægtighed, diegivning eller æglægning.
Slovak: Použitie v priebehu gravidity, laktácie, znášky
Danish: UBRUGTE LÆGEMIDLER ELLER AFFALD FRA SÅDANNE.
Slovak: NEPOUŽITÝCH VETERINÁRNYCH LIEKOV, ALEBO ODPADOVÝCH
Danish: ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER Hydrocortisonaceponat
Slovak: Účinná(é) látka(y): Hydrokortizónaceponát
Danish: Ved utilsigtet indtagelse skal der søges læge straks, og lægemidlets indlægsseddel eller etikette skal vises til lægen.
Slovak: V prípade náhodného požitia, vyhľadaťjte ihneď lekársku pomoc a ukázať ošetrujúcemu lekárovi písomnú informáciu pre používateľov alebo obal lekárovi.
Danish: Efter topikal applicering på huden i den anbefalede dosis, men i den dobbelte tid af det anbefalede, og på et overfladeareal der svarer til begge flanker, fra rygraden til yveret inklusive skuldre og lår, observeredes ingen systemisk effekt.
Slovak: Po lokálnej aplikácii na kožu, pri odporúčanom liečebnom dávkovaní, tj. pri aplikácii na plochu tela zodpovedajúcej maximálne ploche obidvoch bokov od chrbtice k mliečnym žľazám, vrátane ramien a stehien, neboli ani pri dvojnásobnej dĺžke liečby pozorované žiadne systémové účinky .
Danish: SÆRLIG(E) ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIGT Ikke relevant.
Slovak: OSOBITNÉ UPOZORNENIE(A), AK JE POTREBNÉ
Danish: Systemisk absorption af hydrocortisonaceponat er negligerbar, derfor er det usandsynligt, at der forekommer teratogen, foetotoxisk, maternotoxisk effekt ved den anbefalede dosering hos hunde.
Slovak: Je nepravdepodobné, aby sa u psov pri odporúčanom dávkovaní objavili teratogénne, foetotoxické, maternotoxické účinky.
Danish: Propylenglycolmethylæter
Slovak: Propylénglykol metyléter
Danish: BE: België/Belgique VIRBAC Belgium NV Esperantolaan 4
Slovak: Belgium NV Esperantolaan 4
Danish: Sikkerheden af dette lægemiddel er ikke undersøgt under drægtighed eller laktation.
Slovak: Nebola stanovená bezpečnosť veterinárneho lieku pre použitie počas gravidity a laktácie.
Danish: De bedes kontakte den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen, hvis De ønsker yderligere oplysninger om dette veterinærlægemiddel.
Slovak: Pokiaľ chcete získať informácie o tomto veterinárnom lieku, kontaktujte prosím príslušného miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii.
Danish: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VEDRØRENDE OPBEVARING
Slovak: Osobitné bezpečnostnéopatrenia na uchovávanie
Danish: Total behandling af kroppens overflade bør ikke overstige en overflade der svarer til f.eks. behandling af begge flanker fra ryggen til yveret, der inkluderer skuldre og hofter.
Slovak: Celkový povrch tela liečeného zvieraťa by nemal presiahnuť povrch zodpovedajúci napr. liečbe na po obidvoch bokoch chrbtice až po oblasť mliečnej žľazy vrátane ramien a stehien.
Danish: TEKSTEN "KUN TIL DYR" SAMT BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER FOR
Slovak: OZNAČENIE "LEN PRE ZVIERATÁ"A
Danish: I tilfælde af behov for forlænget behandling bør dyrlægen vurdere fordele og ulemper i forbindelse med brugen.
Slovak: V prípade podmienok vyžadujúcich predĺžené liečenie, by mal zodpovedný veterinárny lekár podriadiť použitie veterinárneho lieku hodnotením pomeru riziko-prospech.
Danish: Symptomatisk behandling af inflammation og pruritus i huden hos hunde.
Slovak: Na symptomatickú liečbu zápalových a svrbivých dermatóz u psov.
Danish: INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Slovak: POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH ALEBO
Danish: Hydrocortisonaceponat 0,584 mg/ml
Slovak: Hydrokortizónaceponát…………0,584 mg/ml
Danish: Hydrocortisonaceponat er et dermocorticoid med en potent glucocorticoid virkning, som giver bedring i både inflammation og pruritus.
Slovak: Hydrokortizónaceponát je dermokortikoid so silným účinkom glukokortikoidu, ktorý znamená úľavu od zápalu a svrbenia, čo vedie k rýchlemu zlepšeniu kožných lézí pozorovaných u zápalových a svrbivých dermatóz.
Danish: BILAG I PRODUKTRESUMÉ
Slovak: PRÍLOHA I SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ
Danish: Total behandling af kroppens overflade bør ikke overstige et areal som svarer til f.eks. behandling af begge flanker fra ryggen til yveret, og som inkluderer skuldre og hofter.
Slovak: Celková liečená plocha by nemala prekročit napríklad plochu zodpovedajúcu ploche obidvoch bokov od chrbtice až po oblasť mliečnej žľazy, vrátane ramien a stehien.
Danish: LU: Luxembourg/Luxemburg VIRBAC Belgium NV Esperantolaan 4
Slovak: LU: Luxembourg/Luxemburg VIRBAC
Danish: Kartonæske med en 76 ml flaske af HDPE.
Slovak: Škatuľa s fľaštičkou z HDPE 76 ml
Danish: På grund af manglende specifikke data bør anvendelse til dyr, som lider af Cushings syndrom, baseres på en vurdering af fordele og ulemper.
Slovak: Cushingovým syndrómom by malo byť, v prípade nedostatku špecifických informácií, použitie lieku založené na hodnotení pomeru riziko-prospech.
Danish: PL: Polska VIRBAC Sp. z o.o.
Slovak: Sp. z o.o.
Danish: Det behandlede område bør tørre, inden man tillader kontakt med disse materialer.
Slovak: Pred umožnením kontaktu s tymito materiálmi nechajte miesto aplikácie zaschnúť.
Danish: CORTAVANCE 0,584 mg/ml kutan spray, opløsning til hund Hydrocortisonaceponat
Slovak: CORTAVANCE 0.584 mg/ml roztok na kožu v spreji pre psov Hydrokortizónaceponát
Danish: Kartonæske med en 31 ml flaske af HDPE.
Slovak: Škatuľa s fľaštičkou z HDPE 31 ml
Danish: Kartonæske med en 31 ml flaske af PET.
Slovak: Škatuľa s fľaštičkou z PET 31 ml
Danish: Kartonæske med en 76 ml flaske af PET.
Slovak: Škatuľa s fľaštičkou z PET 76 ml
Danish: FREMSTILLERENS BATCHNUMMER Batch {nummer}
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Č.š.:
Danish: CORTAVANCE 0,584 mg/ml kutan spray, opløsning til hund
Slovak: CORTAVANCE 0.584 mg/ml kožný roztok v sprayi pre pssov
Danish: ATCvet.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ
Danish: Side 2/2©EMEA 2007
Slovak: Strana 2/2©EMEA 2007
Danish: Cortavance gives én gang dagligt i 7 dage.
Slovak: Cortavance sa podáva raz denne počas 7 dní.
Danish: Undgå rygning, når produktet bruges.
Slovak: Pri použití tohto produktu nefajčite.
Danish: European Medicines Agency Veterinary Medicines
Slovak: European Medicines Agency
Danish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Slovak: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om grundlaget for CVMP's anbefalinger, kan du læse den faglige drøftelse (også en del af denne EPAR).
Slovak: Ak potrebujete v súvislosti s odporúčaniami výboru CVMP viac informácií, prečítajte si odbornú rozpravu (súčasť správy EPAR).
Danish: Er bedring ikke indtrådt efter 7 dage, bør en dyrlæge revurdere behandlingen.
Slovak: Pokiaľ sa príznaky nezlepšia počas 7 dní, liečba by mala byť prehodnotená veterinárnym lekárom.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført den 9. januar 2007.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 9. 1. 2007
Danish: Andre oplysninger om Cortavance:
Slovak: Ďalšie informácie o Cortavance:
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) vurderede den forelagte dokumentation og nåede frem til sine anbefalinger om, hvordan veterinærlægemidlet skal anvendes.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) vyhodnotil poskytnutú dokumentáciu, aby dospel k odporúčaniam, ako používať liek.
Danish: Før behandlingen skal eventuelle andre hudsygdomme (som f.eks. infektioner) være behandlet, og Cortavance må ikke bruges på hudsår.
Slovak: Pred liečbou sa musia preliečiť všetky iné existujúce kožné ochorenia (ako napr. infekcia) a Cortavance sa nesmie použiť na kožné vredy.
Danish: De undersøgelser, der skulle fastlægge dosis, underbyggede generelt den valgte dosis og behandlingsvarigheden.
Slovak: Štúdie slúžiace na určenie dávky vo všeobecnosti podporili zvolenú dávku a dĺžku liečby.
Danish: Ved uforvarende kontakt (med hud eller øjne), skal stedet afvaskes grundigt med vand.
Slovak: V prípade náhodného kontaktu (koža, oko) zasiahnuté miesto umyte dôkladne vodou.
Danish: Hvilke forholdsregler skal der træffes af den, der giver veterinærlægemidlet eller kommer i berøring med dyret?
Slovak: Aké preventívne opatrenia sa vzťahujú na osoby podávajúce liek alebo osoby prichádzajúce do kontaktu so zvieraťom?
Danish: 54 hunde blev behandlet med Cortavance, og 51 med det andet produkt.
Slovak: Päťdesiatštyri psov bolo liečených prípravkom Cortavance a 51 iným produktom.
Danish: Benefit/risk-forholdet fremgår af modul 6 i denne EPAR.
Slovak: Pomer prínosu a rizika nájdete v časti 6 tejto správy EPAR.
Danish: Steroidet er til stede i en særlig kemisk form (en diester), der bevirker, at det virker på huden selv i lave doser, da det kan trænge ind i det yderste hudlag og forblive der i længere tid.
Slovak: Tento steroid je vo zvláštnej chemickej forme (ako diester), ktorá ho robí účinným na ochorenia kože už v nízkych dávkach, keďže liek je schopný dostať sa do vonkajšej vrstvy kože a dlhšie v nej pôsobí.
Danish: Normalt bør der ikke behandles et større hudareal end svarende til dyrets to sider.
Slovak: Liečená plocha by bežne nemala byť väčšia ako povrch, ktorého rozloha nepresahuje plochu oboch bokov zvieraťa.
Danish: Sprayflaskens indhold er brandfarligt, og sprayen må ikke anvendes nær åben ild eller gløder.
Slovak: Sprej je horľavý a nemá sa používať vedľa otvoreného plameňa alebo iného rozžeraveného materiálu.
Danish: Der er ikke indberettet bivirkninger hos dyr behandlet med Cortavance.
Slovak: U zvierat liečených prípravkom Cortavance neboli hlásené žiadne vedľajšie účinky.
Danish: Cortavance anvendes til behandling af irriteret og kløende hud hos hunde.
Slovak: Cortavance sa používa na liečbu zapálenej a svrbivej kože u psov.
Danish: Det sprøjtes på det berørte hudområde, idet man undgår at sprøjte i øjnene.
Slovak: Strieka sa na postihnutú plochu, pričom sa treba vyhnuť očiam.
Danish: Ved uforvarende indtagelse skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten skal vises til lægen.
Slovak: V prípade náhodného požitia vyhľadajte okamžite lekársku pomoc a lekárovi ukážte písomnú informáciu pre používateľov alebo obal lieku.
Danish: Hvorfor blev Cortavance godkendt?
Slovak: Prečo bol Cortavance schválený?
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Cortavance til Virback S.A. den 9. januar 2007.
Slovak: Európska komisia udelila pre Cortavance povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii spoločnosti Virback S.A.
Danish: Cortavance er en spray, der indeholder en opløsning af det aktive stof hydrocortisonaceponat.
Slovak: Cortavance je sprej obsahujúci roztok účinnej látky hydrokortizon aceponát.
Danish: Hvad er Cortavance?
Slovak: Čo je Cortavance?
Danish: Den kliniske del af dokumentationen bestod i undersøgelser til fastlæggelse af dosis og en feltundersøgelse.
Slovak: Klinická časť dokumentácie sa skladala zo štúdií na určenie dávky a z jednej klinickej skúšky v teréne.
Danish: En passende mængde til behandling af ca. 100 cm2 hud fås ved to sprøjt med pumpen.
Slovak: Dávkovací mechanizmus poskytne dvoma streknutiami dostatok lieku na liečbu plochy asi 100 cm2.
Danish: Det aktive stof i Cortavance, hydroxycortisonaceponat, er et steroid, som er en type lægemiddel, der mindsker irritation af vævet.
Slovak: Účinná látka lieku Cortavance, hydrokortizon aceponát, je steroid, čo je typ látky, ktorý pomáha znižovať zápal.
Danish: Oplysninger om udleveringsbestemmelser for dette lægemiddel findes på etiketten/den ydre emballage.
Slovak: Informácie o predpisovaní tohto lieku sa nachádzajú na obale.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Cortavance?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním Cortavance?
Danish: Hvordan blev Cortavance undersøgt?
Slovak: Ako bol Cortavance skúmaný?
Danish: Hvad anvendes Cortavance til?
Slovak: Na čo sa Cortavance používa?
Danish: Derimod blev væsentlig kløestillende virkning kun påvist i den ene laboratorieundersøgelse, hvor hundene samtidig blev behandlet mod ydre parasitter.
Slovak: Významné zlepšenie dermatóz bolo preukázané v niekoľkých štúdiách v kontrolovaných podmienkach, zatiaľ čo sa podstatné zníženie svrbenia preukázalo iba v jednej z týchto laboratórnych štúdií, v ktorých psy dostávali súčasnú liečbu proti vonkajším parazitom.
Danish: Feltundersøgelsen var en multicenterundersøgelse, hvor hunde med kløende hudlidelser blev behandlet enten med Cortavance eller med sammenligningspræparatet, der var et andet steroidholdigt produkt.
Slovak: Klinická skúška v teréne predstavovala štúdiu na viacerých miestach porovnávajúcu liečbu psov so zápalovými dermatózami prípravkom Cortavance s liečbou iným produktom obsahujúcim steroidy.
Danish: Normalt bør lægemidlet ikke anvendes til hunde med Cushings syndrom (en sygdom, hvor kroppen producerer for meget naturligt steroid).
Slovak: Liek sa nesmie bežne použiť u psov trpiacich Cushingovým syndrómom (porucha, kde telo produkuje príliš mnoho prirodzených steroidov) a u mladých zvierat (mladších ako 7-mesačných), keďže je známe, že steroidy spomaľujú rast.
Danish: Resultaterne af feltundersøgelsen viser, at virkningen af Cortavance svarer til sammenligningsproduktets.
Slovak: Výsledky z klinickej skúšky v teréne naznačili porovnateľnú účinnosť medzi prípravkom Cortavance a porovnávacím liekom.
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Cortavance opvejer risiciene til behandling af irriteret og kløende hud.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) rozhodol, že prínos prípravku Cortavance je väčší, ako riziká spojené s jeho používaním pri liečbe zápalových a svrbivých dermatóz a odporučil udeliť pre Cortavance povolenie na uvedenie na trh.
Danish: Sprøjtning bør fortrinsvis finde sted i et velventileret lokale.
Slovak: Striekajte podľa možnosti v dobre vetranom priestranstve.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, der er ved Cortavance?
Slovak: Aký prínos preukázal Cortavance v týchto štúdiách?
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) CORTAVANCE EPAR - sammendrag for offentligheden
Slovak: SPRÁVA (EPAR)
Danish: 150 mg Pulver til injektionsvæske, opløsning hætteglas (glas)
Slovak: 150 mg prášok na injekčný roztok injekčná liekovka (sklo)
Danish: 1 ml (150 mg/ml) 1 fyldt pen
Slovak: 1 ml (150 mg/ml) 1 naplnené pero
Danish: Du bør ikke gøre begge dele.
Slovak: Nemáte robiť oboje.
Danish: Det er helt normalt.
Slovak: Je to normálne.
Danish: CL var ikke afhængig af køn.
Slovak: CL nebol ovplyvnený pohlavím.
Danish: Rigtigt Forkert
Slovak: správne nesprávne
Danish: Kun for omsorgspersoner og sundhedspersonale:
Slovak: Iba pre opatrovateľov a zdravotníckych pracovníkov:
Danish: • hvis du har Crohns sygdom.
Slovak: • ak máte Crohnovu chorobu.
Danish: Patienter skal monitoreres tæt.
Slovak: Pacienti majú byť dôsledne sledovaní.
Danish: Del af en multipakning.
Slovak: Súčasť multibalenia.
Danish: • hvis du har langvarige eller gentagne infektioner.
Slovak: • ak mávate dlhotrvajúce alebo opakované infekcie.
Danish: Centre de Biotechnologie 8, rue de l'Industrie F-68330 Huningue Frankrig
Slovak: Centre de Biotechnologie 8, rue de l'Industrie F-68330 Huningue Francúzsko
Danish: Din læge vil beslutte, om og hvornår du kan genoptage behandlingen.
Slovak: Lekár rozhodne, či a kedy môžete znovu začať liečbu.
Danish: • hvis du på noget tidspunkt har haft en allergisk reaktion over for latex.
Slovak: • ak ste niekedy mali alergickú reakciu na latex.
Danish: Personer med overfølsomhed over for latex
Slovak: Osoby citlivé na latex
Danish: Data for uge 24 er vist i tabel 6.
Slovak: Údaje v 24. týždni sú uvedené v Tabuľke 6.
Danish: Der blev påvist forbedringer i alle komponenter i ACR-scoren, inklusive patientvurdering af smerte.
Slovak: Zlepšenie sa preukázalo vo všetkých zložkách skóre ACR, vrátane hodnotenia bolesti pacientom.
Danish: Disse forbedringer blev opretholdt i 52 uger (studie 1 og 2).
Slovak: Toto zlepšenie pretrvalo 52 týždňov (skúšania 1 a 2).
Danish: Disse tegn er anført under "Alvorlige bivirkninger" i punkt 4.
Slovak: Takéto prejavy sú uvedené ako „Závažné vedľajšie účinky" v časti 4.
Danish: • hvis du har tuberkulose.
Slovak: • ak máte tuberkulózu.
Danish: • Lyt efter det andet klik.
Slovak: Čakajte na druhé kliknutie.
Danish: hvis du har en aktiv infektion, som din læge mener er af betydning
Slovak: • ak máte aktívnu infekciu, ktorú váš lekár považuje za významnú.
Danish: Disse forbedringer blev opretholdt til uge 52.
Slovak: Tieto zlepšenia sa zachovali až do 52. týždňa.
Danish: • alvorlige allergiske reaktioner med shock (anafylaktisk reaktion)
Slovak: • závažná alergická reakcia so šokom (anafylaktická reakcia)
Danish: Effekten af dette lægemiddel hos gravide kvinder er ikke kendt.
Slovak: Nie sú známe účinky tohto lieku u tehotných žien.
Danish: Lægen skal dog sikre passende opfølgning af patienterne.
Slovak: Lekár však má zabezpečiť dostatočné sledovanie pacientov.
Danish: I alle disse tilfælde skal hele pakningen returneres til apoteket.
Slovak: Vo všetkých týchto prípadoch vráťte celé balenie lieku do lekárne.
Danish: • Vask hænderne med varmt vand og sæbe.
Slovak: Umyte si ruky mydlom a horúcou vodou.
Danish: Du kan også bruge den nederste del af maven, men ikke området 5 cm omkring navlen.
Slovak: Môžete použiť aj dolnú časť brucha, ale nie oblasť 5 cm okolo pupka.
Danish: Secukinumab kan potentielt øge risikoen for infektioner.
Slovak: Sekukinumab má potenciál zvyšovať riziko infekcií.
Danish: Klargøringstiden fra gennembrydning af proppen til rekonstitution er afsluttet varer i gennemsnit 20 minutter og bør ikke overstige 90 minutter.
Slovak: Čas prípravy od prepichnutia zátky až do ukončenia rekonštitúcie je v priemere 20 minút a nemá byť dlhší ako 90 minút.
Danish: Vigtig sikkerhedsinformation
Slovak: Dôležité bezpečnostné informácie
Danish: Patienter, der blev randomiseret til "behandling efter behov" opnåede ikke tilstrækkelig vedligeholdelse af effekten, og et fast månedligt vedligeholdelsesregime anbefales derfor.
Slovak: Pacienti randomizovaní na „opakovanie liečby podľa potreby" nedosahovali primeranú udržiavaciu odpoveď, preto sa odporúča pevný mesačný režim udržiavacej liečby.
Danish: Dyrestudier tyder ikke på direkte eller indirekte skadelige virkninger med hensyn til fertilitet.
Slovak: Štúdie na zvieratách nenaznačujú priame alebo nepriame škodlivé účinky týkajúce sa fertility.
Danish: Patienter blev blindede for behandlingsregimet op til uge 52 og studiet fortsatte indtil uge 156.
Slovak: Pacienti boli zaslepení na liečebný režim až do 52. týždňa a štúdia pokračovala do 156 týždňa.
Danish: Secukinumab må dog ikke gives til patienter med aktiv tuberkulose.
Slovak: Sekukinumab sa však nemá podávať pacientom s aktívnou tuberkulózou.