FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Le raccomandazioni posologiche nel riassunto delle caratteristiche del prodotto per le compresse rivestite da 8 mg sono sostenute dai dati presentati.
Slovak: Predložené údaje priaznivo podporujú odporúčania k dávkovaniu v SPC pre 8 mg filmom obalené tablety.
Italian: Il suo impiego è indicato per il sollievo a breve termine del dolore acuto di intensità da lieve a moderata e per il sollievo sintomatico del dolore e dell'infiammazione nell'artrite reumatoide e nell'osteoartrite.
Slovak: Je určený na krátkodobú úľavu akútnej slabej až miernej bolesti a symptomatickú úľavu bolesti a zápalu pri reumatoidnej artritíde a osteoartritíde.
Italian: Contenuto di Xefo - Il principio attivo è lornoxicam.
Slovak: Čo Xefo obsahuje - Liečivo je lornoxikam.
Italian: Adulti: Il dosaggio raccomandato è di 8 mg e.v.
Slovak: Odporúčaná dávka je 8 mg i.v. alebo i.m.
Italian: - Bloccanti beta-adrenergici: diminuisce l'efficacia antiipertensiva.
Slovak: - Beta-adrenergných blokátorov:
Italian: A causa di irritazione gastrointestinale locale e di un effetto sistemico ulcerogeno correlabile all'inibizione della sintesi della prostaglandina (PG), come evidenziato anche per altri FANS, le sequele gastrointestinali sono effetti indesiderabili comuni osservati a seguito di trattamento con lornoxicam.
Slovak: V dôsledku lokálneho podráždenia gastrointestinálneho traktu a systémového ulcerogénneho účinku súvisiaceho s inhibíciou syntézy prostaglandínu (PG) sú častým nežiaducim účinkom po liečbe lornoxikamom gastrointestinálne poruchy rovnako ako po liečbe inými NSAIDs.
Italian: Il dosaggio giornaliero non deve superare i 16 mg. Alcuni pazienti potrebbero richiedere una ulteriore somministrazione di 8 mg nel corso delle prime 24 ore.
Slovak: Denná dávka by nemala presiahnuť 16 mg. U niektorých pacientov vznikne potreba podania dodatočných 8 mg počas prvých 24 hodín.
Italian: Se manifestaste qualsiasi sintomo addominale insolito, quale ad esempio sanguinamento addominale, reazioni cutanee come rash cutaneo, lesioni della mucosa o altri segni di ipersensibilità, dovete interrompere il trattamento con Xefo e contattare immediatamente il vostro medico.
Slovak: V prípade, že trpíte niektorými nezvyčajnými príznakmi v brušnej oblasti ako napr. krvácaním v brušnej oblasti, kožnými reakciami ako napr. kožná vyrážka, lézie ústnej sliznice alebo inými príznakmi precitlivenosti, prerušte liečbu Xefom a ihneď kontaktujte svojho lekára.
Italian: Emorragia gastrointestinale, ulcerazione e perforazione: emorragia gastrointestinale, ulcerazione o perforazione, con esito anche letale, sono state segnalate per tutti i FANS in qualsiasi momento del trattamento, con o senza sintomi premonitori o anche in assenza di precedenti casi di eventi gravi a carico del tratto gastrointestinale.
Slovak: Krvácanie do gastrointestinálneho traktu, ulcerácia a perforácia: Krvácanie do gastrointestinálneho traktu, ulcerácia alebo perforácia, s možnými smrteľnými následkami, boli popísané kedykoľvek počas liečby všetkými NSAIDs s alebo bez varujúcich príznakov alebo predchádzajúcej diagnostike ťažkých gastrointestinálnych porúch.
Italian: Xefo Rapid è un farmaco antiinfiammatorio non steroideo (FANS) ed antireumatico della classe degli oxicam.
Slovak: Xefo Rapid je nesteroidný protizápalový a protireumatický liek (NSAIDs) patriaci do triedy oxikamov.
Italian: Gli eventi avversi più comunemente osservati nel corso dei trattamenti con FANS sono di natura gastrointestinale.
Slovak: Najčastejším pozorovanými nežiaducimi účinkami NSAID sú gastrointestinálne.
Italian: Xefo Rapid 8 mg si presenta in compresse rivestite di forma biconvessa, da bianche a giallognole.
Slovak: Xefo Rapid 8 mg filmom obalená tableta je biela až žltkastá zaoblená bikonvexná filmom obalená tableta.
Italian: Se manifestaste qualsiasi sintomo addominale insolito quale ad esempio sanguinamento addominale, reazioni cutanee come rash cutaneo, lesioni della mucosa o altri segni di ipersensibilità, dovete interrompere il trattamento con Xefo Rapid e contattare immediatamente il vostro medico.
Slovak: V prípade, že trpíte niektorými nezvyčajnými príznakmi v brušnej oblasti ako napr. krvácaním v brušnej oblasti, kožnými reakciami ako napr. kožná vyrážka, lézie ústnej sliznice alebo inými príznakmi precitlivenosti, prerušte liečbu tabletami Xefo Rapid a ihneď kontaktujte svojho lekára.
Italian: La raccomandazione relativa al monitoraggio del farmaco è stata inserita nel riassunto delle caratteristiche del prodotto per alcuni farmaci responsabili di interazioni e che possono aumentare il rischio di tossicità in associazione con FANS/lornoxicam (ossia metotrexate, litio e ciclosporina).
Slovak: Pre niektoré lieky spôsobujúce interakcie a ktoré potenciálne zvyšujú riziko toxicity v kombinácii s NSAID/lornoxicamom, bolo do SPC zaradené odporúčanie týkajúce sa sledovania lieku (pre metotrexát, lítium a cyklosporín).
Italian: Xefo 4 mg si presenta in compresse rivestite con film oblunghe, da bianche a giallognole, con iscrizione "L04".
Slovak: Xefo 4 mg filmom obalená tableta je biela až žltkastá podlhovastá filmom obalená tableta s odtlačkom „L04"
Italian: La metanalisi comprendeva soltanto 3 studi sulla chirurgia del III molare (CT01, CT14, CT78) con somministrazione orale di lornoxicam.
Slovak: (CT01, CT14, CT78) s perorálne aplikovaným lornoxicamom.
Italian: ELENCO DEGLI ECCIPIENTI Lattosio monoidrato
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Výr. šarža
Italian: Dopo il primo giorno di trattamento la massima dose giornaliera raccomandata è di 16 mg.
Slovak: Po prvom dni liečby je maximálna odporúčaná denná dávka 16 mg.
Italian: - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al proprio medico o farmacista.
Slovak: - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Italian: MODALITA' DI SOMMINISTRAZIONE
Slovak: SPÔSOB PODÁVANIA
Italian: In letteratura le incidenze delle SADR per i FANS variano tra lo 0,3% e il 4,7%, a indicare che il rischio di sviluppare una SADR con lornoxicam è simile a quello di altri FANS.
Slovak: %, čo naznačuje, že riziko vzniku SADR pri lornoxicame je podobné ako pri iných NSAID.
Italian: Non comuni (cioè compresi tra meno di 1 caso su 100 e più di 1 caso su 1000 pazienti trattati)
Slovak: Menej časté (menej ako 1 z 100, ale viac ako 1 z 1 000 liečených pacientov)
Italian: In questo foglio illustrativo: Cos'è Xefo e perchè si utilizza Prima di utilizzare Xefo Come utilizzare Xefo Possibili effetti collaterali Come conservare Xefo Ulteriori informazioni
Slovak: V tejto písomnej informácii pre používateľov: Čo je Xefo a na čo sa používa Skôr ako použijete Xefo Ako používať Xefo
Italian: PRIMA DI ASSUMERE XEFO
Slovak: SKÔR AKO UŽIJETE XEFO
Italian: Codice ATC: M01 AC05
Slovak: Protizápalové a protireumatické látky, nesteroidné, oxikamy ATC kód: M01 AC05
Italian: E' necessario considerare una riduzione del dosaggio nei pazienti con insufficienza epatica moderata (vedere la sezione 4.4).
Slovak: U pacientov so stredne závažnou poruchou funkcie pečene je potrebné zvážiť zníženie dávky (pozri časť 4.4).
Italian: Lornoxicam ha dimostrato di essere compatibile con soluzioni di sodio cloruro 0,9%, destrosio (glucosio) 5% e Ringer.
Slovak: 0,9% roztokom chloridu sodného 5% roztokom dextrózy (glukózy)
Italian: Per tutte le forme farmaceutiche e i dosaggi di lornoxicam Si è convenuto di inserire i seguenti effetti indesiderati: variazioni ponderali, ecchimosi, aumento del tempo di emorragia, broncospasmo, rinite, ulcera peptica perforata, porpora, aumento dei livelli di azotemia e creatinina.
Slovak: Dohodlo sa, že by sa mali zahrnúť nasledujúce ďalšie nežiaduce účinky: zmeny hmotnosti, podliatiny, dlhší čas krvácania, bronchospazmus, nádcha, perforovaný žalúdočný vred, purpura, zvýšenie hladín dusíka z močoviny a kreatinínu v krvi.
Italian: Il farmaco contenuto nella confezione deve essere usato per una sola somministrazione.
Slovak: Tento liek je určený na jednorázové použitie.
Italian: Confezioni: 6, 10, 20, 30, 50, 100, 250 compresse rivestite con film.
Slovak: Veľkost balenia: 6, 10, 20, 30, 50, 100, 250 filmom obalených tabliet
Italian: Salvo insufficienza renale o epatica, non è necessaria alcuna specifica modifica del dosaggio nei pazienti anziani con età superiore ai 65 anni.
Slovak: Pre pacientov starších ako 65 rokov nie je potrebná špeciálna úprava dávky.
Italian: Inoltre, l'aumentata incidenza di diverse malformazioni, incluse quelle di tipo cardiovascolare, sono state riportate negli animali a cui erano stati somministrati inibitori della sintesi di prostaglandina durante il periodo organogenetico.
Slovak: Navyše bola u zvierat, ktorým boli podávané inhibítory syntézy prostaglandínov počas organogenézy, pozorovaná zvýšená incidencia rôznych malformacií vrátane kardiovaskulárnych malformacií.
Italian: Anoressia, insonnia, depressione, congiuntivite, vertigini, tinnito, palpitazioni, tachicardia, rossore, costipazione, flatulenza, eruttazione, secchezza delle fauci, gastrite, ulcera gastrica, dolore del tratto addominale superiore, ulcera duodenale, ulcerazioni della bocca, aumento dei parametri di laboratorio indicativi della funzionalità epatica, SGPT (ALT) o SGOT (AST), rash, prurito, iperidrosi, rash eritematoso, orticaria, alopecia, artralgia, artrite reumatoide, osteoartrite, malessere, edema facciale, variazioni di peso, edema, rinite.
Slovak: Anorexia, nespavosť, depresia, zápal očnej spojovky, vertigo, hučanie v ušiach, búšenie srdca, tachykardia, začervenanie, zápcha, plynnatosť, grganie, sucho v ústach, gastritída, žalúdkový vred, bolesť hornej časti brucha, dvanástnikový vred, zvredovatenie sliznice v ústach, zvýšenie hladín pečeňových enzýmov ALT alebo AST, vyrážka, svrbenie, nadmerné potenie, erymatózna vyrážka, žihľavka, vypadávanie vlasov, bolesť kĺbov, reumatoidná artritída, osteoartritída, nevoľnosť, opuch tváre, zmeny telesnej hmotnosti, edém, nádcha.
Italian: Tuttavia, in conseguenza di un sovradosaggio di Lornoxicam, ci si può attendere un'insorgenza dei seguenti sintomi: nausea, vomito, sintomi cerebrali (vertigini, disturbi della visione).
Slovak: Avšak, po predávkovaní lornoxikamom je možné očakávať nasledujúce symptómy: nauzea, dávenie, symptómy týkajúce sa centrálnej nervovej sústavy (závraty, poruchy videnia).
Italian: Particolarmente nelle fasi iniziali del trattamento, i pazienti che hanno manifestato casi di tossicità gastrointestinale, soprattutto se anziani, devono essere invitati a segnalare qualsiasi sintomo inusuale a livello addominale (specialmente emorragia gastrointestinale).
Slovak: U pacientov, u ktorých sa v minulosti vyskytla gastrointestinálna toxicita, najmä u pacientov v pokročilom veku, sa môžu vyskytnúť nezvyčajné symptómy v brušnej oblasti (najmä krvácanie do gastrointestinálneho traktu) predovšetkým v počiatočnej fáze liečby.
Italian: Nelle donne che presentano difficoltà di concepimento o sottoposte ad accertamenti per infertilità è opportuno considerare la sospensione di Xefo.
Slovak: U žien, ktoré majú ťažkosti s otehotnením alebo u ktorých sa práve vyšetruje plodnosť, sa má zvážiť vysadenie Xefa.
Italian: Xefo non dovrebbe essere usato nei primi sei mesi di gravidanza e durante l'allattamento al seno.
Slovak: Xefo neužívajte počas prvých šiestich mesiacov gravidity ani počas dojčenia.
Italian: ed e.v., il raggruppamento dei dati è discutibile e non sostiene la somministrazione orale.
Slovak: Kvôli odlišnej farmakokinetike medzi perorálnou aplikáciou a i.m. alebo i.v. aplikáciou je zber týchto údajov otázny a nehovorí v prospech perorálnej aplikácie.
Italian: Assunzione di Xefo Rapid in concomitanza a cibo e bevande Le compresse rivestite con film di Xefo Rapid sono formulate per l'uso orale e devono essere assunte prima dei pasti con una quantità sufficiente di acqua.
Slovak: Užívanie Xefo Rapid s jedlom a nápojmi Filmom obalené tablety Xefo Rapid sú určené na vnútorné použitie a je ich potrebné zapiť tekutinou.
Italian: SPECIALI CONDIZIONI DI CONSERVAZIONE Non conservare a temperatura superiore ai 30°C
Slovak: Špeciálne upozornenia na uchovávanie Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30 °C.
Italian: - Sulfoniluree: aumenta il rischio di ipoglicemia.
Slovak: Zvýšené riziko hypoglykémie.
Italian: Non comuni: Costipazione, flatulenza, eruttazione, secchezza delle fauci, gastrite, ulcera gastrica, dolore del tratto addominale superiore, ulcera duodenale, ulcerazione della bocca.
Slovak: Menej časté: Zápcha, plynnatosť, eruktácia, chorobná suchosť ústnej sliznice, gastritída, žalúdkový vred, bolesť v hornej časti brucha, dvanástníkový vred, ulcerácia ústnej sliznice.
Italian: 4 mg/ml Polvere e solvente per soluzione iniettabile
Slovak: 4 mg/ml Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok
Italian: I FANS devono essere somministrati con prudenza in pazienti con malattie gastroenteriche in anamnesi (colite ulcerosa, morbo di Crohn), dato che è possibile un'esacerbazione della malattia (cfr. paragrafo 4.8).
Slovak: NSAIDs je pacientom, u ktorých sa v minulosti vyskytli ochorenia tráviaceho traktu (ulcerózna kolitída, Crohnova choroba), potrebné podávať opatrne, keďže môže dôjsť k zhoršeniu ich ochorenia (pozri časť 4.8).
Italian: Nausea, vomito, diarrea, flatulenza, costipazione, dispepsia, dolore addominale, melena, ematemesi, stomatite ulcerosa, riacutizzazioni di coliti e morbo di Crohn (vedere la sezione 4.4) sono stati riportati a seguito di somministrazione di FANS.
Slovak: Po podaní NSAIDs boli pozorované nauzea, dávenie, hnačka, plynnatosť, zápcha, dyspepsia, bolesť brucha, meléna, hemateméza, ulcerózna stomatitída, zhoršenie kolitídy a Crohnovej choroby (pozri časť 4.4).
Italian: A seguito della somministrazione di FANS sono state segnalate ulcere peptiche, perforazione o sanguinamento gastrointestinale, talvolta fatali, soprattutto nei pazienti anziani (vedere la sezione 4.4).
Slovak: Môžu sa vyskytnúť peptické vredy, perforácia alebo krvácanie do gastrointestinálneho traktu, niekedy so smrteľnými následkami, zvlášť u starších pacientov (pozri časť 4.4).
Italian: Il dosaggio massimo raccomandato è di 16 mg al giorno.
Slovak: Maximálna odporúčaná dávka je 16 mg denne.
Italian: Confezioni: 10, 20, 30, 50 e 100 compresse rivestite.
Slovak: Veľkosti balenia: 10, 20, 30, 50 a 100 filmom obalených tabliet.
Italian: Solvente: Soluzione limpida
Slovak: Rozpúšťadlo: Číry roztok
Italian: PRIMA DI ASSUMERE XEFO RAPID
Slovak: SKÔR AKO UŽIJETE XEFO RAPID
Italian: - Storia di emorragie o perforazioni gastroenteriche in rapporto a una precedente terapia con FANS - Ulcera peptica attiva/sanguinante o relativa anamnesi (due o più episodi distinti di ulcerazione o emorragia dimostrati) - Grave insufficienza cardiaca
Slovak: NSAID - Rekurentný žalúdočný vred/ hemorágia, buď aktívne alebo v anamnéze (dve alebo viac nesporných epizód dokázanej ulcerácie alebo krvácania) - Vážna choroba srdca
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Una compressa rivestita con film contiene 8 mg di lornoxicam Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere la sezione 6.1.
Slovak: Pomocné látky: Laktóza 90 mg Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
Italian: La raccomandazione posologica per LNX-QR si basa sui risultati degli studi con somministrazione intramuscolare di LNX e dello studio di confronto con diclofenac potassico nel dolore da lombalgia acuta, LO030-IN. È pratica comune, iniziando una terapia con FANS per il dolore acuto, cominciare il trattamento con una prima dose elevata (per esempio, una dose doppia) per ottenere una riduzione significativa del dolore fin dall'inizio del trattamento stesso.
Slovak: Pri začiatku liečby akútnej bolesti liekmi NSAID je bežnou praxou začať liečbou prvou vysokou dávkou (napr. dvojitou dávkou), aby sa dosiahlo významné zníženie bolesti od začiatku liečby.
Italian: Nei pazienti con insufficienza epatica moderata, il dosaggio massimo giornaliero raccomandato è di 12 mg suddivisi in 2 o 3 somministrazioni (vedere la sezione 4.4).
Slovak: Pre pacientov so slabou až stredne závažnou poruchou funkcie obličiek je maximálna denná odporúčaná dávka 12 mg rozdelená do 2 alebo 3 dávok (pozri časť 4.4).
Italian: - Una compressa rivestita con film contiene 4 mg di lornoxicam - Gli altri ingredienti sono: Nucleo: Lattosio monoidrato, Cellulosa microcristallina, Povidone, Croscarmellosa sodica, Magnesio stearato Film: Macrogol, Titanio diossido (E171), Talco, Idrossipropilmetilcellulosa
Slovak: - Ďalšie zložky sú: Jadro: monohydrát laktózy, mikrokryštalickú celulózu, Povidón, sodná soľ kroskamelózy, stearan horečnatý Film: Makrogol, oxid titaničitý (E171), mastenec, hypromelóza
Italian: - Inibitori dell'aggregazione piastrinica: aumenta il rischio di sanguinamento gastrointestinale (vedere la sezione 4.4).
Slovak: Zvýšené riziko krvácania do gastrointestinálneho traktu (pozri časť 4.4).
Italian: Numero Procedura EMA Nome (di fantasia) Dosaggio Forma farmaceutica Via di somministrazione
Slovak: (EU) číslo (Vymyslený) názov
Italian: Data del rinnovo più recente: 20 gennaio 2012
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 20. januára 2012
Italian: Cos'è Xelevia e a cosa serve
Slovak: Čo je Xelevia a na čo sa používa
Italian: Altri medicinali e Xelevia
Slovak: Iné lieky a Xelevia
Italian: A causa della mancanza di dati sull'uomo, Xelevia non deve essere usato durante la gravidanza.
Slovak: Vzhľadom na nedostatok údajov u ľudí sa Xelevia nemá užívať počas gravidity.
Italian: Xelevia non deve essere usato durante l'allattamento.
Slovak: Xelevia sa nesmie užívať počas laktácie.
Italian: Cos'è Xelevia e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Xelevia Come prendere Xelevia
Slovak: Čo je Xelevia a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete liek Xelevia Ako užívať liek Xelevia
Italian: Cosa contiene Xelevia
Slovak: Čo Xelevia obsahuje
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Xelevia
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete liek Xelevia
Italian: Non prenda Xelevia - se è allergico a sitagliptin o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
Slovak: Neužívajte liek Xelevia - ak ste alergický na sitagliptín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Italian: Il medico può chiederle di interrompere il trattamento con Xelevia.
Slovak: Váš lekár vás môže požiadať, aby ste prestali užívať liek Xelevia.
Italian: Mentre si prende Xelevia, è importante continuare il programma di dieta ed esercizio fisico raccomandato dal medico.
Slovak: Je dôležité, aby ste počas užívania lieku Xelevia dodržiavali diétu a cvičenie, ktoré vám odporučil lekár.
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha rinviato l'obbligo di presentare i risultati degli studi con Xelevia in uno o più sottogruppi della popolazione pediatrica per il diabete mellito di tipo 2 (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila odklad z povinnosti predložiť výsledky štúdií pre liek Xelevia v jednej alebo vo viacerých podskupinách pediatrickej populácie na diabetes mellitus 2. typu (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
Italian: Xelevia non deve essere usato in pazienti con diabete di tipo I o per il trattamento della chetoacidosi diabetica.
Slovak: Xelevia sa nesmie používať u pacientov s diabetom 1. typu alebo na liečbu diabetickej ketoacidózy.
Italian: In pazienti trattati con Xelevia sono stati osservati casi di infiammazione del pancreas (pancreatite) (vedere paragrafo 4).
Slovak: U pacientov, ktorí užívali liek Xelevia, boli hlásené prípady zápalu pankreasu (pankreatitídy) (pozri časť 4).
Italian: Poiché, in base alla funzionalità renale, c'è un adattamento del dosaggio, prima di iniziare la terapia con Xelevia e successivamente in modo periodico è raccomandata la valutazione della funzionalità renale.
Slovak: Vzhľadom na úpravu dávkovania na základe činnosti obličiek sa pred začiatkom podávania lieku Xelevia a pravidelne potom odporúča hodnotenie činnosti obličiek.
Italian: Qualora si sospetti la presenza di pancreatite, la terapia con Xelevia e con altri medicinali potenzialmente sospetti deve essere interrotta; qualora sia confermata la diagnosi di pancreatite acuta, la terapia con Xelevia non deve essere ripresa.
Slovak: Ak existuje podozrenie na pankreatitídu, Xelevia a ostatné potenciálne podozrivé lieky sa majú vysadiť; ak je akútna pankreatitída potvrdená, Xelevia sa nemá začať znova podávať.
Italian: Queste condizioni mediche possono aumentare il suo rischio di sviluppare la pancreatite (vedere paragrafo 4) - diabete di tipo 1 - chetoacidosi diabetica (una complicazione del diabete con elevato livello di zucchero nel sangue, perdita rapida di peso corporeo, nausea o vomito) - qualsiasi problema renale, passato o presente - una reazione allergica a Xelevia (vedere paragrafo 4).
Slovak: Tieto zdravotné stavy môžu zvýšiť možnosť vzniku pankreatitídy (pozri časť 4). - diabetes 1. typu, - diabetickú ketoacidózu (komplikácia diabetu s vysokou hladinou cukru v krvi, rýchlou stratou hmotnosti, nevoľnosťou alebo vracaním), - akékoľvek problémy s obličkami v minulosti alebo v súčasnosti, - alergickú reakciu na liek Xelevia (pozri časť 4).
Italian: Xelevia non è stato studiato in pazienti con compromissione epatica grave e si deve agire con cautela (vedere paragrafo 5.2).
Slovak: Liek Xelevia sa neskúmal u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene a je u nich potrebná opatrnosť (pozri časť 5.2).
Italian: Se viene dimenticata una dose di Xelevia, questa deve essere assunta appena il paziente se ne ricorda.
Slovak: Ak sa vynechá dávka lieku Xelevia, má sa užiť hneď, ako si na to pacient spomenie.
Italian: Se dimentica di prendere Xelevia
Slovak: Ak zabudnete užiť liek Xelevia
Italian: Descrizione dell'aspetto di Xelevia e contenuto della confezione
Slovak: Ako vyzerá Xelevia a obsah balenia
Italian: Se prende una dose di questo medicinale superiore a quella che le è stata prescritta, contatti immediatamente il medico.
Slovak: Ak užijete viac lieku Xelevia, ako máte Ak užijete viac, ako je predpísaná dávka tohto lieku, ihneď sa spojte so svojím lekárom.
Italian: Questo medicinale può essere usato da solo o insieme ad altri medicinali (insulina, metformina, sulfonilurea, o glitazoni) che abbassano lo zucchero nel sangue e che lei può già prendere per trattare il suo diabete insieme ad un programma di dieta ed esercizio fisico.
Slovak: Tento liek sa môže používať samostatne alebo v kombinácii s niektorými inými liekmi (inzulín, metformín, deriváty sulfonylurey alebo glitazóny), ktoré znižujú hladinu cukru v krvi a ktoré už možno užívate na diabetes spolu so stravovacím a cvičebným plánom.
Italian: Quando è usato in associazione con metformina e/o un agonista PPAR, la dose di metformina e/o dell'agonista PPAR deve essere mantenuta e Xelevia deve essere somministrato in concomitanza.
Slovak: Pri použití v kombinácii s metformínom a/alebo PPAR agonistom, dávka metformínu a/alebo PPAR agonistu sa má zachovať a Xelevia podávať súbežne.
Italian: Quando Xelevia è usato in associazione con una sulfonilurea o con insulina, può essere presa in considerazione una dose più bassa della sulfonilurea o dell'insulina per ridurre il rischio di ipoglicemia (vedere paragrafo 4.4).
Slovak: Keď sa Xelevia podáva v kombinácii so sulfonylureou alebo s inzulínom, môže sa zvážiť nižšia dávka sulfonylurey alebo inzulínu, aby sa znížilo riziko hypoglykémie (pozri časť 4.4).
Italian: Possibili effetti indesiderati Come conservare Xelevia Contenuto della confezione e altre informazioni
Slovak: Ako uchovávať liek Xelevia Obsah balenia a ďalšie informácie
Italian: Xelevia contiene il principio attivo sitagliptin che appartiene ad una classe di medicinali chiamati inibitori della dipeptidil peptidasi-4 (DPP-4) che abbassano i livelli dello zucchero nel sangue nei pazienti adulti con diabete mellito di tipo 2.
Slovak: Xelevia obsahuje liečivo sitagliptín, ktoré je členom skupiny liečiv nazývaných inhibítory DPP-4 (inhibítory dipeptidyl peptidázy-4), ktoré znižujú hladiny cukru v krvi u dospelých pacientov s cukrovkou (diabetes mellitus) 2. typu.
Italian: Modo di somministrazione Xelevia può essere assunto indipendentemente dai pasti.
Slovak: Spôsob podávania Xelevia sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Italian: Tel: +351 800204661 medinfar@medinfar.pt
Slovak: +351 800204661 medinfar@medinfar.pt