FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: 4.10 Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti), ako je nužno Nema dostupnih podataka o predoziranju.
Latvian: 4.10 Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti), ja nepieciešams
Croatian: Ako zamijetite bilo koju nuspojavu, čak i one koje nisu navedene u ovoj uputi o VMP ili mislite da veterinarsko-medicinski proizvod ne djeluje, molimo obavijestite svog veterinara.
Latvian: Ja novērojat jebkuras būtiskas blakusparādības vai citu iedarbību, kas nav minētas šajā lietošanas instrukcijā, lūdzu informējiet par tām savu veterinārārstu.
Croatian: Mycoplasme spp. Djeluju vezivanjem 50S ribosomne podjedinice, sprečavajući tako vezivanje aminoaciltRNA i inhibirajući reakciju peptidiltransferaze, što interferira sa sintezom proteina unutar bakterija.
Latvian: Tie darbojas piesaistoties ribosomu 50S apakšvienībai, līdz ar to neļaujot piesaistīties aminoacil-tRNS un kavējot peptidiltransferāzes reakciju, kas kavē olbaltumvielu sintēzi baktērijās.
Croatian: Primjena: samo intramamarnom infuzijom.
Latvian: Ievadīšana: tikai infūzijai tesmenī.
Croatian: Testiranje osjetljivosti ciljnih bakterija treba provesti prije liječenja.
Latvian: Pirms lietošanas jāveic mērķa baktēriju sugu jūtīguma noteikšana.
Croatian: Operite ruke i svu izloženu površinu kože sapunom i vodom i skinite onečišćenu odjeću odmah nakon upotrebe.
Latvian: Pēc lietošanas mazgāt rokas un skarto ādu ar ziepēm un ūdeni, nekavējoties novilkt aptraipīto apģērbu.
Croatian: Nježno i polako neprestano gurajte klip da biste istisnuli čitav sadržaj u žlijezdu i masirajte četvrtinu da bi se proizvod distribuirao u mliječnu cisternu.
Latvian: Virzuli maigi un rūpīgi virza ar nepārtrauktu kustību, izspiežot visu saturu dziedzerī un masē ceturksni, lai produkts izplatītos pa visu piena cisternu.
Croatian: Ne davati kravama s opipljivim promjenama vimena zbog kroničnog subkliničkog mastitisa.
Latvian: Neārstēt govīm ar palpējamām tesmeņa audu izmaiņām hroniska subklīniska mastīta dēļ.
Croatian: Djelatna tvar u Pirsue 5 mg/ml intramamarne otopine za goveda je dopuštena kao što je opisano u tablici 1 Dodatka Uredbe Vijeća (EU) Br. 37/2010.
Latvian: Veterināro zāļu PIRSUE 5 mg/ml šķīdums ievadīšanai tesmenī liellopiem aktīvā(-s) viela(-s) ir iekļauta(-s) atļauto vielu sarakstā, kas noteikts Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā:
Croatian: Za liječenje subkliničkog mastitisa u krava u laktaciji zbog gram-pozitivnih koka osjetljivih na pirlimicin, uključujući stafilokoke kao što su Staphylococcus aureus (penicilinaza-pozitivan i penicilinaza-negativan) te koagulaza-negativne stafilokoke i streptokokne organizme, uključujući Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae i Streptococcus uberis.
Latvian: Slaucamām govīm subklīniska mastīta ārstēšanai, kuru ierosina pret pirlimicīnu jūtīgi grampozitīvie koki, ieskaitot Staphylococcus aureus, gan penicilināzes pozitīvie, gan penicilināzes negatīvie, gan koagulāzes negatīvie stafilokoki; streptokoki, ieskaitot Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysagalactie un Streptococcus uberis.
Croatian: Nemojte čuvati pri temperaturi iznad 25° C.
Latvian: Neuzglabāt temperatūrā virs 25°C.
Croatian: OSNOVNI PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA MALIM UNUTARNJIM PAKOVANJIMA
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA Etiķete uz šļirces
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: 10. TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: 50 mg pirlimicina
Latvian: DAUDZUMS 50 mg pirlimicīna
Croatian: Crijevne bakterije poput E. coli intrinzično su otporne na pirlimicin.
Latvian: Zarnu baktērijas tādas kā E.coli ir rezistentas pret pirlimicīnu.
Croatian: Liječenje infekcija uzrokovanih gram-negativnim bakterijama kao što je E. coli.
Latvian: Infekciju ārstēšana, kuras ierosina gramnegatīvas baktērijas tādas kā E.coli.
Croatian: Pirlimicin hidroklorid polusintetski je antibiotik iz skupine linkozamida.
Latvian: Pirlimicīna hidrohlorīds ir pussintētiska linkozamīdu grupas antibiotika.
Croatian: Newry, County Down, BT35 6JP
Latvian: BT35 6JP
Croatian: Ovaj proizvod je namijenjen za primjenu u mliječnih krava u laktaciji i može se primjenjivati tijekom graviditeta.
Latvian: Produkts ir paredzēts lietošanai laktācijas laikā, un to drīkst lietot grūsnības laikā.
Croatian: Dokazano je da se pirlimicin akumulira u polimorfonuklearnim stanicama, međutim, unutarstanično ubijanje zlatnog stafilokoka nije dokazano.
Latvian: Novērojumi parāda, ka pirlimicīns kumulējas polimorfonukleārās šūnās, tomēr nav tikusi novērota Staphylococcus aureus nonāvēšana šūnā.
Croatian: Čuvati štrcaljke u originalnom spremniku.
Latvian: Uzglabāt injektorus oriģinālā iepakojumā.
Croatian: PROIZVOĐAČI ODGOVORNI ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET B. UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE C. IZVJEŠĆE O MRL
Latvian: A. RAŽOTĀJS(-I), KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI B. IZPLATĪŠANAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI C.
Croatian: Za svaku sisu upotrijebite zasebni dezinfekcijski rupčić.
Latvian: Katram pupam izmantot atsevišķu dezinfekcijas salveti.
Croatian: Dostupna su i pakovanja od 120 x 10 ml štrcaljki u plastičnom spremniku.
Latvian: Iepakots arī pa 120 x 10 ml injektoriem plastmasas spainī.
Croatian: CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Goveda (mliječne krave u laktaciji)
Latvian: MĒRĶA SUGAS Liellopi (slaucamās govis).
Croatian: Posebne mjere opreza prilikom primjene nna životinjama
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem
Croatian: Linkozamidi (klindamicin, linkomicin i pirlimicin) inhibiraju sintezu proteina u gram-pozitivnih i anaerobnih bakterija, kao i u
Latvian: Linkozamīdi (klindamicīns, linkomicīns un pirlimicīns) inhibē olbaltumvielu sintēzi grampozitīvajās un anaerobajās baktērijās, kā arī Mycoplasma spp.
Croatian: Mišići
Latvian: Muskulatūra Tauki
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU 8 štrcaljki od 10 ml u vanjskoj kartonskoj kutiji 24 štrcaljke od 10 ml u vanjskoj kartonskoj kutiji, uključujući 3 upute o VMP 120 štrcaljki od 10 ml u plastičnom spremniku, uključujući 15 uputa o VMP
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA 8 x 10 ml injektori ārējā kartona kārbā 24 x 10 ml injektori ārējā kartona kārbā ieskaitot 3 lietošanas pamācības 120 x 10 ml injektori plastmasas spainī, ieskaitot 15 lietošanas pamācības
Croatian: Nakon infudiranja umočite sve sise u tekućinu za dezinfekciju sisa.
Latvian: Pēc infūzijas, visus pupus iemērc dezinfekcijas līdzeklī pupu iemērkšanai.
Croatian: Gram-pozitivni izolati kod kojih je minimalna inhibitorna koncentracija veća od 2 µg/ml trebaju se smatrati otpornima.
Latvian: Grampozitīvie izolāti ar MIC>2 µg/ml ir jāuzskata par rezistentiem.
Croatian: Farmakoterapijska grupa: antibakterijsko sredstvo za intramamarnu primjenu ATC vet kod: QJ51FF90
Latvian: ATĶ vet kods: QI51FF90
Croatian: Kraj sise treba čistiti dok na vati više ne bude prljavštine.
Latvian: Pupa galu tīra tik ilgi, līdz nav redzami netīrumi uz tampona.
Croatian: Mlijeko
Latvian: Piens
Croatian: Terapijska klasifikacij a
Latvian: Terapeitiskā klasifikācija
Croatian: Prije infundiranja osigurajte odgovarajuću čistoću sise (i vimena, prema potrebi).
Latvian: Pirms lietošanas veikt pietiekošu pupa tīrīšanu (un tesmens, ja nepieciešams).
Croatian: EU/2/00/027/001 EU/2/00/027/002 EU/2/00/027/003
Latvian: EU/2/001027/002
Croatian: Dezinficirajte kraj sise prikladnim sredstvom za čišćenje.
Latvian: Dezinficēt pupa galu ar tam piemērotu līdzekli.
Croatian: Pirlimicin goveda
Latvian: Pirlimicīns Pirlimicīns Liellopi
Croatian: Infundirajte jednu štrcaljku (50 mg pirlimicina) u svaku inficiranu četvrtinu.
Latvian: Vienu šļirci (50 mg pirlimicīna) ievada katrā inficētā ceturksnī.
Croatian: Ne koristite veterinarsko-medicinski proizvodposlijeisteka roka valjanosti naznačenogna etiketi i spremniku.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kas norādīts uz marķējuma un iepakojuma.
Croatian: 8 intramamarnih štrcaljki od 10 ml 24 intramamarne štrcaljke od 10 ml 120 intramamarnih štrcaljki od 10 ml
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS 8 x 10 ml injektori tesmenim 24 x 10 ml injektori tesmenim 120 x 10 ml injektori tesmenim
Croatian: NUSPOJAVE Nisu poznate.
Latvian: Nav zināmas.
Croatian: Izbjegavajte kontakt s otopinom.
Latvian: Novērst saskarsmi ar šķīdumu.
Croatian: Posebne mjere opreza k koje mora poduzeti osoba koja primjenjuje veterinarsko-medicinski proizvod na životinjama
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai Novērst saskarsmi ar šķīdumu.
Croatian: Infundirajte jednu štrcaljku (50 mg pirlimicina) u svaku inficiranu četvrt.
Latvian: Vienu šļirci (50mg pirlimicīna) ievada katrā inficētā ceturksnī.
Croatian: Između pirlimicina i ostalih linkozamida ili makrolida može doći do križne rezistencije.
Latvian: Var novērot krustenisko rezistenci starp pirlimicīnu un citiem linkozamīdiem vai makrolīdiem.
Croatian: Nježno uvedite kanilu u kanal sise, pažljivo infundirajte proizvod.
Latvian: Maigi ievada kanulu pupa kanālā; rūpīgi ievada produktu.
Croatian: Goveda (mliječne krave u laktaciji) 4.2 Indikacije za primjenu, navesti ciljne vrste životinja
Latvian: 4.2 Lietošanas indikācijas, norādot mērķa sugas
Croatian: Tiskana uputa o VMPmora sadržavati ime i adresu proizvođača odgovornog za puštanje dotične serije u promet.
Latvian: Zāļu lietošanas instrukcijā jānorāda ražotāja, kas atbild par attiecīgās sērijas izlaidi, nosaukums un adrese.
Croatian: Ne dodirujte očišćene krajeve sisa prije primjene tvari za infundiranje.
Latvian: Neaizskart notīrītā pupa galu līdz produkta infūzijai.
Croatian: KARENCIJA(E) Meso i iznutrice: 23 dana.
Latvian: 10. IEROBEŽOJUMU PERIODS(-I) DZĪVNIEKU PRODUKCIJAS IZMANTOŠANĀ Gaļai un blakusproduktiem: 23 dienas.
Croatian: Bezvodna limunska kiselina Natrijev citrat Voda za injekcije
Latvian: Bezūdens citronskābe
Croatian: Pirlimicin hidroklorid ekvivalentan količini od 50 mg pirlimicina po štrcaljki od 10 ml
Latvian: Pirlimicīna hidrohlorīds, kas atbilst 50 mg pirlimicīna, katrā 10 ml šļircē.
Croatian: Intramamarna primjena.
Latvian: Ievadīšanai tesmenī.
Croatian: Bilo koji neupotrijebljeni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijali dobiveni primjenom tih veterinarsko-medicinskih proizvoda trebaju se odlagati u skladu s lokalnim propisima.
Latvian: 6.6 Īpaši norādījumi neizlietotu veterināro zāļu vai to atkritumu iznīcināšanai Jebkuras neizlietotas veterinārās zāles vai to atkritumi jāiznīcina saskaņā ar nacionālajiem tiesību aktiem.
Croatian: DOZIRANJE ZA SVAKU CILJNU VRSTU ŽIVOTINJA, NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE
Latvian: DEVAS ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDA UN METODES Lietošanai tesmenī.
Croatian: Sterilna vodena otopina u polietilenskim intramamarnim štrcaljkama od 10 ml, u pakovanjima od 8 x
Latvian: Sterils ūdeņains šķīdums 10 ml polietilēna injektorā, iepakots pa 8 x 10 ml, 24 x 10 ml ārējā kartona kārbā.
Croatian: SASTAV DJELATNIH TVARI Pirlimicin hidroklorid ekvivalentan količini od 50 mg pirlimicina po štrcaljki od 10 ml
Latvian: AKTĪVO VIELU NOSAUKUMS Pirlimicīna hidrohlorīds, kas atbilst 50 mg pirlimicīna, katrā 10 ml injektorā
Croatian: Radi smanjenja opasnosti od infekcija E. coli potreban je oprez kako se u sise ne bi unijeli patogeni.
Latvian: Jāpievērš uzmanība, lai pupā netiktu ievadīti patogēni, tādā veidā samazinot E.coli infekcijas risku.
Croatian: Pirsue 5 mg/ml intramamarna otopina za goveda
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA Pirsue 5 mg/ml šķīdums ievadīšanai tesmenī liellopiem
Croatian: Pirlimicin
Latvian: Marķieratliekviela
Croatian: UPUTA O VMP: Pirsue 5 mg/ml intramamarna otopina za goveda
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Pirsue 5 mg/ml šķīdums ievadīšanai tesmenī liellopiem
Croatian: Farmakološki djelatna tvar
Latvian: Farmakoloģis ki aktīvā viela
Croatian: 4.6 Nuspojave (učestalost i ozbiljnost) Nisu poznate.
Latvian: 4.6 Iespējamās blakusparādības (biežums un bīstamība)
Croatian: u venu bočica (staklena)
Latvian: Intravenozai lietošanai flakons (stikla)
Croatian: 29 mg Prašak za koncentrat za otopinu za infuziju.
Latvian: Pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai
Croatian: MA (EU) broj
Latvian: ES Numurs
Croatian: Put primjene Unutarnje pakiranje Veličina pakiranja
Latvian: Ievadīšanas veids Iepakojums
Croatian: (Zaštićeno) ime Jačina Farmaceutski oblik
Latvian: Zāļu forma
Croatian: Ovo je vrlo važno jer istovremeno uzimanje više od jednog lijeka može međusobno pojačati ili oslabiti njihov učinak.
Latvian: Tas ir ļoti svarīgi, jo vairāk nekā vienu zāļu vienlaicīga lietošana var pastiprināt vai pavājināt to iedarbību.
Croatian: Detaljne upute za korisnike
Latvian: Detalizēti norādījumi lietotājiem
Croatian: ATK oznaka: L01DB11
Latvian: ATĶ kods: L01DB11
Croatian: Infuzija traje oko sat vremena, osim ako nije drukčije određeno.
Latvian: Cik ilga būs infūzija Tā ilgs aptuveni vienu stundu, izņemot gadījumus, kad norādīts savādāk.
Croatian: Proizvođač(i)
Latvian: Ražotājs(-i)
Croatian: Ženama reproduktivne dobi i njihovim partnerima treba savjetovati izbjegavanje trudnoće.
Latvian: Reproduktīvā vecuma sievietes Reproduktīvā vecuma sievietēm un viņu partneriem jāiesaka izvairīties no grūtniecības iestāšanās.
Croatian: Infuziju će Vam davati medicinska sestra ili liječnik.
Latvian: To veic medicīnas māsa vai ārsts.
Croatian: Ovaj učinak nije ispitan kod ljudi.
Latvian: Šī ietekme cilvēkiem nav novērtēta.
Croatian: Promjena boje kože obično nestaje za nekoliko dana ili tjedana nakon što se lijek ukloni iz organizma.
Latvian: Ādas krāsas pārmaiņas parasti izzūd dažu dienu vai nedēļu laikā, kad zāles tiek izvadītas no organisma.
Croatian: Acetilirani metaboliti bili su farmakološki inaktivni i metabolički stabilni.
Latvian: Acetilētie metabolīti bija farmakoloģiski neaktīvi un metaboliski stabili.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako mislite da imate bilo koju od navedenih reakcija
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja Jums šķiet, ka Jums ir radusies kāda no šīm reakcijām.
Croatian: Infekcije su bile povezane s hospitalizacijom, septičkim šokom i smrću.
Latvian: Infekcijas ir saistītas ar hospitalizāciju, septisku šoku un nāvi.
Croatian: Drugi lijekovi i Pixuvri
Latvian: Citas zāles un Pixuvri
Croatian: Možda je potrebno infuziju usporiti ili je prekinuti.
Latvian: Infūzija var būt jāpalēnina vai jāaptur.
Croatian: U slučaju ekstravazacije davanje lijeka treba odmah prekinuti i nastaviti ga u drugoj veni.
Latvian: Ekstravazācijas gadījumā zāļu ievadīšana nekavējoties jāpārtrauc un jāatsāk citā vēnā.
Croatian: Vjerojatnost preživljenja bez progresije bolesti
Latvian: Dzīvildze bez slimības progresēšanasvarbūtība
Croatian: S mikrobiološkog stajališta, lijek se treba odmah primijeniti.
Latvian: No mikrobioloģiskā viedokļa zāles jāizlieto nekavējoties.
Croatian: Druge klinički značajne interakcije s enzimima skupine CYP450 nisu primijećene.
Latvian: Cita veida nozīmīga, klīniski būtiska mijiedarbība ar CYPP450 nav novērota.
Croatian: Da bi se izbjegao rizik dugotrajne neplodnosti treba razmotriti mogućnost pohrane sperme u banku sperme.
Latvian: Lai izvairītos no ilgtermiņa neauglības riska, jāapsver iespēja izmantot spermas bankas pakalpojumus.
Croatian: Nema podataka o primjeni piksantrona u trudnica.
Latvian: Nav datu par piksantrona lietošanu grūtniecēm.
Croatian: Ako osjetite bol ili se mjesto uboda zacrveni, obavijestite odmah osobu koja Vam daje infuziju.
Latvian: Ja Jums rodas sāpes vai injekcijas vietas apsārtums, nekavējoties pastāstiet to cilvēkam, kurš Jums veic infūziju.
Croatian: To se odnosi na žene koje mogu zatrudnjeti i na muškarce koji mogu imati djecu, a koji primaju Pixuvri.
Latvian: Tas attiecas uz sievietēm, kurām var iestāties grūtniecība, un uz vīriešiem, kuri saņem Pixuvri un kuri var kļūt par bērna tēvu.
Croatian: Nemojte davati ovaj lijek djeci mlađoj od 18 godina jer nema podataka o liječenju djece i adolescenata lijekom Pixuvri.
Latvian: Nedodiet šīs zāles bērniem līdz 18 gadu vecumam, jo nav informācijas par Pixuvri lietošanu bērniem un pusaudžiem.
Croatian: Također će se uzeti u obzir Vaše kliničko stanje i rezultati krvnih pretraga.
Latvian: Ņems vērā arī asins analīžu rezultātus un Jūsu medicīnisko stāvokli.
Croatian: Čuvati bočicu u vanjskoj kartonskoj kutiji radi zaštite od svjetlosti.
Latvian: Uzglabāt flakonu ārējā kastītē, lai pasargātu no gaismas.
Croatian: Stupanj Broj trombocita
Latvian: Trombocītu skaits
Croatian: Vrijeme od randomizacije (u mjesecima)
Latvian: Laiks kopš nejaušināšanas (mēneši)
Croatian: Oni se koriste za liječenje tumora.
Latvian: Tās lieto vēža ārstēšanai.
Croatian: Prevencija fotosenzitivnih reakcija
Latvian: Fotosensibilizācijas reakciju profilakse
Croatian: Pixuvri ne sadrži sredstva za sprječavanje rasta bakterija i stoga se preporučuje primijeniti ga odmah nakon pripreme.
Latvian: Pixuvri nesatur neko, kas novērstu baktēriju augšanu, tādēļ to ieteicams lietot tūlīt pēc sagatavošanas lietošanai.
Croatian: Događaj (smrt)
Latvian: Notikums (PS vai nāve)
Croatian: Imunizacija provedena za vrijeme terapije lijekom Pixuvri može biti neučinkovita.
Latvian: Imunizācija Pixuvri terapijas laikā var būt neefektīva.
Croatian: Nakon što ste primili Pixuvri možete lakše dobiti infekciju.
Latvian: Pēc Pixuvri lietošanas Jums daudz vieglāk var rasties infekcijas.
Croatian: Pixuvri je tamno plave boje i nekoliko dana nakon njegove primjene Vaša koža i oči mogu poprimiti plavičastu boju, a isto tako i mokraća može postati plavičasta.
Latvian: Pixuvri ir tumši zilā krāsā un vairākas dienas pēc Pixuvri ievadīšanas Jūsu āda un acis var iekrāsoties zilganā krāsā, kā arī urīnam var būt zilgana nokrāsa.
Croatian: Sekundarni malignitet (uključujući izvješća o AML-u i MDS-u)
Latvian: Sekundārs ļaundabīgs audzējs (ieskaitot ziņojumus par AML un MDS)
Croatian: I žene i muškarci moraju koristiti učinkovitu kontracepciju tijekom i do 6 mjeseci nakon liječenja.
Latvian: Sievietēm un vīriešiem ārstēšanas laikā un līdz sešiem mēnešiem pēc tās beigām jālieto efektīva kontracepcija.
Croatian: DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO Citotoksično: Rukovati s oprezom.
Latvian: CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS Citotoksisks: rīkoties uzmanīgi.
Croatian: Kod sljedećih ciklusa liječenja prethodna doza obično može biti ponovljena ako se broj leukocita i trombocita obnovio na zadovoljavajuću razinu.
Latvian: Turpmākajos kursos parasti var atkārtoti lietot iepriekšējo devu, ja leikocītu un trombocītu skaits ir atjaunojies pieņemamā līmenī.
Croatian: Kada se ovi simptomi povuku, može se nastaviti s infuzijom.
Latvian: Kad šie simptomi izzūd vai mazinās, infūziju var turpināt.
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni, ili namjeravate zatrudnjeti, savjetujte se sa svojim liječnikom prije nego primite ovaj lijek.
Latvian: Ja Jums iestājusies grūtniecība vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt iestājusies grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Croatian: Slika 1 PIX301 - preživljenje bez progresije bolesti - na kraju ispitivanja
Latvian: PIX301 dzīvildze bez slimības progresēšanas - pētījuma beigas
Croatian: Prilagodbe doze zbog nehematološke toksičnosti
Latvian: Terapijas pielāgošana nehematoloģiskas toksicitātes gadījumā
Croatian: S izuzetkom prolaznog porasta u ekspoziciji kod ženki nakon trećeg ciklusa, nije bilo istaknutih razlika u farmakokinetičkim parametrima.
Latvian: Izņemot īslaicīgu iedarbības palielināšanos mātītēm pēc trešā cikla, būtiskas farmakokinētikas rādītāju atšķirības nekonstatēja.
Croatian: Piksantron
Latvian: Piksantrons
Croatian: Nije poznato izlučuju li se Pixuvri/metaboliti u majčino mlijeko.
Latvian: Nav zināms, vai Pixuvri/metabolīti izdalās cilvēka mātes pienā.
Croatian: Odgoditi terapiju i pratiti do oporavka.
Latvian: Atlikt ārstēšanu un uzraudzīt pacientu līdz atlabšanai.
Croatian: Urinom se kod ljudi ovaj spoj uglavnom izlučuje nepromijenjen i u njemu su utvrđene vrlo male količine acetiliranih metabolita faze I i faze II.
Latvian: Cilvēka urīnā savienojums izdalījās galvenokārt nemainītā veidā un tika konstatēts ļoti neliels I un II fāzes acetilētu metabolītu daudzums.
Croatian: Treba razmotriti i potrebu prilagodbe doze (vidjeti dio 4.2).
Latvian: Jāapsver devas pielāgošana (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Croatian: Što morate znati prije nego primite Pixuvri
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Pixuvri lietošanas
Croatian: Što je Pixuvri i za što se koristi
Latvian: Kas ir Pixuvri un kādam nolūkam tās/to lieto
Croatian: Nije potrebno posebno prilagođavati dozu u starijih bolesnika (starosti ≥ 65 godina).
Latvian: Gados vecāki cilvēki Gados vecākiem pacientiem (≥ 65 gadi) īpaša devas pielāgošana nav nepieciešama.
Croatian: Pixuvri je citotoksično sredstvo.
Latvian: Pixuvri ir citotoksisks līdzeklis.
Croatian: Pixuvri se ne smije koristiti zajedno s drugim lijekovima osim ako Vas liječnik ne uputi da je ta primjena sigurna.
Latvian: Pixuvri nedrīkst lietot vienlaikus ar citām zālēm, izņemot gadījumus, kad Jūsu ārsts ir teicis, ka to darīt ir droši.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim slijedećim ažuriranim verzijama objavljenim na europskom internetskom portalu za lijekove.
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Croatian: Kompatibilnost s drugim otapalima nije utvrđena.
Latvian: Saderība ar citiem šķīdinātājiem nav noteikta.
Croatian: Mužjaci su pokazivali nešto višu ekspoziciju od ženki.
Latvian: Tomēr tēviņiem konstatēja nedaudz lielāku iedarbību nekā mātītēm.
Croatian: Međutim, in vitro, konverzija piksantrona u acetilirane metabolite pomoću NAT1 ili NAT2 bila je vrlo ograničena.
Latvian: Tomēr in vitro piksantrona pārveidošanās par acetilētiem metabolītiem NAT1 vai NAT2 ietekmē bija ļoti ierobežota.
Croatian: Acetilirani metaboliti su najznačajniji produkti biotransformacije piksantrona.
Latvian: Acetilētie metabolīti ir galvenie piksantrona biotransformācijas produkti.
Croatian: Prilagodbu doze i vrijeme primjene sljedeće doze treba odrediti na temelju kliničke prosudbe, ovisno o stupnju i trajanju mijelosupresije.
Latvian: Deva jāpielāgo un nākamo devu lietošanas laiks jānosaka, veicot klīnisku novērtējumu atkarībā no mielosupresijas pakāpes un ilguma.
Croatian: In vitro ispitivanja inhibicije
Latvian: In vitro inhibīcijas pētījumi
Croatian: Tri bolesnika u skupini lijeka Pixuvri (4,4%) imala su tahikardiju, supraventrikularnu tahikardiju, aritmiju, sinusnu tahikardiju ili bradikardiju.
Latvian: Trim ar Pixuvri ārstētiem pacientiem (4,4 %) bija tahikardija, aritmija, sinusa tahikardija, supraventrikulāra tahikardija vai bradikardija.
Croatian: Zbog svoje jedinstvene strukture piksantron je minimalno kardiotoksičan u životinjskim modelima u usporedbi s doksorubicinom ili mitoksantronom.
Latvian: Šīs unikālās struktūras dēļ piksantrons dzīvniekiem izraisa minimālu kardiotoksicitāti salīdzinājumā ar doksorubicīnu vai mitoksantronu.
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/12/764/001
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/12/764/001
Croatian: Dozu ipak treba prilagoditi prije početka svakog ciklusa liječenja na temelju najlošijih nalaza krvne slike ili maksimalne toksičnosti zabilježenih tijekom prethodnog ciklusa liječenja.
Latvian: Taču deva jāpielāgo pirms katra cikla sākšanas, ņemot vērā zemākos hematoloģiskos rādītājus vai maksimālo toksicitāti kopš iepriekšējā terapijas cikla.
Croatian: Za razliku od odobrenih antraciklina (doksorubicin i ostali) i antracendiona (mitoksantron), piksantron je samo slab inhibitor topoizomeraze II.
Latvian: Atšķirībā no reģistrētiem antraciklīniem (doksorubicīna un citiem) un atracēndioniem (mitoksantrona), piksantrons ir vājš topoizomerāzes II inhibitors.