FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Mitgliedsstaaten müssen das finale Schulungsmaterial mit dem Zulassungsinhaber vor der Vermarktung des Mehrfachdosis- und des Einzeldosis-Nasensprays in ihrem Territorium abstimmen.
Lithuanian: Šalys narės prieš daugiadozio ir vienadozio preparato pateikimą į jų teritoriją su rinkodaros teisės turėtoju (RTT) turi suderinti galutinę mokomosios medžiagos versiją.
German: Das Schulungsmaterial für Patienten muss Folgendes enthalten:
Lithuanian: Pacientams skirtoje mokomojoje medžiagoje turės būti toliau išvardyta informacija.
German: Das Schulungsmaterial für Ärzte ist muss Folgendes enthalten:
Lithuanian: Gydytojams skirtoje mokomojoje medžiagoje turės būti toliau išvardyta informacija.
German: • Für das Mehrfachdosis Nasenspray müssen nicht verwendete Nasensprays oder leere Behältnisse systematisch entsprechend den nationalen Anforderungen entsorgt oder in der Apotheke zurückgegeben werden.
Lithuanian: - Daugiadoziam nosies purškalui: Visi nepanaudoti prietaisai arba tuščios talpyklės turi būti pastoviai grąžinami laikantis vietos reikalavimų
German: • Zur Vorbeugung gegen Diebstahl und Missbrauch von Instanyl Nasenspray muss der Apotheker Patienten darüber informieren, dass das Nasenspray an einem sicheren Ort aufzubewahren ist, um einen Missbrauch oder das Entwenden zu verhindern.
Lithuanian: - Informacija apie daugiadozio nosies purškalo dozių skaičiavimo būdą, pateikiamą pakuotės ženklinime ir mokomojoje medžiagoje - Vaistininkas turi informuoti pacientą, kad Instanyl nosies purškalą reikia laikyti saugiai, kad būtų išvengta vagystės, piktnaudžiavimo ar tyčinės žalos atvejų - Vartojant daugiadozį nosies purškalą, Visi nepanaudoti prietaisai arba tuščios talpyklės turi būti pastoviai grąžinami laikantis vietos reikalavimų
German: Das Schulungsmaterial für den Apotheker muss Folgendes enthalten:
Lithuanian: Vaistininkams skirtoje mokomojoje medžiagoje turės būti toliau išvardyta informacija.
German: • die Anweisung Instanyl Nasenspray nur anzuwenden, wenn sie Durchbruchschmerz-Episoden aufgrund einer Tumorerkrankung haben.
Lithuanian: - Instanyl nosies purškalas gali būti skiriamas tik protarpinio skausmo epizodų gydymui suaugusiems, kurie gauna palaikomąjį vėžio lėtinio skausmo gydymą opioidais
German: • Der Apotheker muss mit dem Schulungsmaterial von Instanyl Nasenspray vertraut sein, bevor er/sie es in seiner Einrichtung verwendet.
Lithuanian: - Nevartoti Instanyl nosies purškalo bet kokio kitokio trumpalaikio skausmo ar skausminės būklės atveju - Vaistininkas turi būti susipažinęs su Instanyl nosies purškalo mokomąja medžiaga prieš pradėdamas ją naudoti - Instanyl nosies purškalo dozės stiprumas negali būti lyginamas su kitais fentanilio vaistiniais preparatais - Nosies purškalo prietaiso naudojimo instrukcija
German: Weitere Informationen über Instanyl
Lithuanian: Kita informacija apie Instanyl
German: Weitere Informationen über Instanyl finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/medicines/Human/EPAR/Instanyl.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Instanyl rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/Human/EPAR/Instanyl.
German: Diese Übersicht wurde zuletzt im 03-2019 aktualisiert.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2019-03.
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Instanyl kontinuierlich überwacht.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Instanyl vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Instanyl ergriffen?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Instanyl vartojimą?
German: Es handelt sich um eine gut dokumentierte Substanz, die seit vielen Jahren zur Schmerzkontrolle angewendet wird.
Lithuanian: Tai gerai žinoma medžiaga, jau daug metų vartojama skausmui kontroliuoti.
German: Was ist Instanyl und wofür wird es angewendet?
Lithuanian: Kas yra Instanyl ir kam jis vartojamas?
German: Warum wurde Instanyl in der EU zugelassen?
Lithuanian: Kodėl Instanyl buvo registruotas ES?
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Instanyl werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Lithuanian: Instanyl šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Instanyl gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Instanyl nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
German: In einer weiteren Hauptstudie erhielten 128 Patienten zunehmende Dosen von Instanyl, bis die angemessene Dosis zur Schmerzlinderung erreicht war.
Lithuanian: Kitame pagrindiniame tyrime 128 pacientams buvo skiriamos vis didesnės Instanyl dozės, kol buvo pasiekta tinkamai skausmą malšinanti dozė.
German: Am 20. Juli 2009 erhielt Instanyl eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Lithuanian: Visoje ES galiojantis Instanyl registracijos pažymėjimas suteiktas 2009 m.
German: Die Nebenwirkungen sind denen anderer Arzneimittel, die Fentanyl enthalten, ähnlich, und es wurden Maßnahmen getroffen, um das Risiko des Missbrauchs und einer Überdosierung möglichst gering zu halten.
Lithuanian: Jo šalutinis poveikis panašus į kitų vaistų, kurių sudėtyje yra fentanilio, ir buvo imtasi priemonių, kad būtų kuo labiau sumažinta piktnaudžiavimo vaistu ir perdozavimo rizika.
German: Da Fentanyl bereits seit vielen Jahren angewendet wird, legte das Unternehmen Daten aus der wissenschaftlichen Literatur sowie aus von ihm durchgeführten Studien vor, die zeigten, dass Instanyl bei der Behandlung von Durchbruchschmerzen bei Krebspatienten wirksamer als Placebo (eine Scheinbehandlung) war.
Lithuanian: Kadangi fentanilis vartojamas jau daug metų, bendrovė pateikė duomenis ir iš mokslinės literatūros, ir iš savo atliktų tyrimų, kurie parodė, jog Instanyl buvo daug veiksmingesnis nei placebas (preparatas be veikliosios medžiagos) malšinant skausmo protrūkius vėžiu sergantiems pacientams.
German: Wie wirkt Instanyl?
Lithuanian: Kaip veikia Instanyl?
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Instanyl entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Instanyl vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
German: Das Unternehmen, das Instanyl in Verkehr bringt, wird außerdem Unterrichtsmaterialien für Patienten, Ärzte und Apotheker zur Verfügung stellen, in denen die ordnungsgemäße und sichere Anwendung des Arzneimittels erklärt wird.
Lithuanian: Instanyl gaminanti bendrovė taip pat pateiks šviečiamąją medžiagą pacientams, gydytojams ir vaistininkams, kurioje nurodyta, kaip teisingai ir saugiai vartoti šį vaistą.
German: Übersicht über Instanyl und Begründung für die Zulassung in der EU
Lithuanian: Instanyl apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
German: Welchen Nutzen hat Instanyl in den Studien gezeigt?
Lithuanian: Kokia Instanyl nauda nustatyta tyrimų metu?
German: Welche Risiken sind mit Instanyl verbunden?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Instanyl vartojimu?
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Instanyl (die bis zu 1 von 10 Personen betreffen können) sind Somnolenz (Schläfrigkeit), Schwindel, Kopfschmerzen, Vertigo (Drehschwindel), Hautrötung, Hitzewallungen, Rachenreizung, Übelkeit, Erbrechen und Hyperhidrose (übermäßiges Schwitzen).
Lithuanian: Dažniausi Instanyl šalutiniai reiškiniai (nustatyti ne daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra mieguistumas, galvos svaigimas, galvos skausmas, galvos sukimasis, veido raudonis, karščio antplūdis, gerklės dirginimas, pykinimas, vėmimas ir hiperhidrozė (smarkus prakaitavimas).
German: Das Arzneimittel ist nur auf besondere ärztliche Verschreibung erhältlich.
Lithuanian: Vaisto galima įsigyti tik pateikus specialų receptą.
German: Die Zahl der Patienten, die auf die Behandlung ansprachen, war in der Instanyl-Gruppe ebenfalls höher als in der Placebo-Gruppe.
Lithuanian: Pacientų, reagavusių į gydymą, skaičius Instanyl grupėje taip pat buvo didesnis nei placebo grupėje.
German: Wenn der Patient Instanyl in die Nase sprüht, wird eine Dosis Fentanyl über die Blutgefäße in der Nase in die Blutbahn aufgenommen.
Lithuanian: Pacientui įsipurškus Instanyl į nosį, fentanilio dozė absorbuojama į kraujotaką per nosies kraujagysles.
German: Patienten, die Instanyl einnahmen, durften 10 Minuten nach der ersten Dosis einen zweiten Sprühstoß anwenden, wenn die Schmerzlinderung nicht ausreichend war.
Lithuanian: Instanyl vartojantiems pacientams buvo leista įsipurkšti vaisto antrą kartą praėjus 10 minučių nuo pirmosios dozės, jei skausmas nepakankamai susilpnėdavo.
German: In einer Hauptstudie applizierten 178 erwachsene Krebspatienten mit Durchbruchschmerzen einen Sprühstoß entweder von Instanyl (50, 100 oder 200 Mikrogramm) oder eines Placebos, wenn Durchbruchschmerzen auftraten.
Lithuanian: Viename pagrindiniame tyrime 178 suaugę vėžiu sergantys pacientai, pasireiškus skausmo proveržiui, vieną kartą įsipurkšdavo į nosį Instanyl (50, 100 arba 200 mikrogramų) arba placebo (preparato be veikliosios medžiagos).
German: Instanyl wird bei Patienten angewendet, die bereits mit Opioiden (einer Gruppe von Schmerzmitteln, zu denen Morphin und Fentanyl gehören) gegen chronische Krebsschmerzen behandelt werden.
Lithuanian: Instanyl skiriamas pacientams, kurie jau vartoja opioidus (nuskausminamųjų vaistų grupė, kurių sudėtyje yra morfino ir fentanilio) ilgalaikiam vėžio keliamam skausmui kontroliuoti.
German: Der Arzt muss das Missbrauchspotenzial von Instanyl berücksichtigen.
Lithuanian: Gydytojas turi atsižvelgti į tai, kad pacientas gali pradėti piktnaudžiauti Instanyl.
German: Die Behandlung mit Instanyl sollte von einem Arzt eingeleitet und überwacht werden, der in der Behandlung von Krebspatienten mit Opioiden erfahren ist.
Lithuanian: Gydymą Instanyl turi pradėti ir toliau stebėti gydytojas, turintis vėžiu sergančių pacientų gydymo opioidais patirties.
German: Unter Durchbruchschmerzen versteht man das plötzliche Auftreten zusätzlicher Schmerzen trotz einer Dauerbehandlung mit Schmerzmitteln.
Lithuanian: Skausmo protrūkis - tai paciento jaučiamas papildomas skausmas, nepaisant nuolatinio gydymo įprastais nuskausminamaisiais vaistais.
German: Vor Beginn der Behandlung mit Instanyl sollten die langfristigen Schmerzen des Patienten durch Opioid-Schmerzmittel kontrolliert werden, und es sollten nicht mehr als 4 DurchbruchschmerzEpisoden pro Tag auftreten.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą Instanyl, paciento patiriamas lėtinis skausmas turi būti patikimai kontroliuojamas skausmą malšinančiais opioidais, o skausmo protrūkių epizodų per parą turi būti ne daugiau kaip keturi.
German: Sobald Fentanyl in die Blutbahn gelangt ist, wirkt es auf Rezeptoren im Gehirn und im Rückenmark und lindert so Schmerzen.
Lithuanian: Patekęs į kraujotaką, fentanilis veikia galvos ir stuburo smegenyse esančius receptorius ir taip malšina skausmą.
German: Der Patient sollte Instanyl für höchstens 4 Durchbruchschmerz-Episoden pro Tag erhalten.
Lithuanian: Instanyl pacientui galima skirti ne daugiau kaip keturiems skausmo protrūkio epizodams malšinti per parą.
German: Instanyl darf nicht bei Patienten angewendet werden, die noch keine Opioide zur Schmerzbehandlung erhalten oder an schwerer Atemdepression (Hemmung der Atmung) oder an schweren Erkrankungen mit Lungenobstruktion (Erkrankungen, die die Atmung erheblich behindern) leiden.
Lithuanian: Instanyl negalima vartoti pacientams, kuriems netaikomas palaikomasis skausmą malšinantis gydymas opioidais, kuriems pasireiškia sunkus kvėpavimo slopinimas arba kurie serga sunkiomis plaučių obstrukcinėmis ligomis (kvėpavimą apsunkinančiomis ligomis).
German: Instanyl enthält den Wirkstoff Fentanyl.
Lithuanian: Instanyl sudėtyje yra veikliosios medžiagos fentanilio.
German: Es darf nicht bei Patienten angewendet werden, die mit Natriumoxybat-haltigen Arzneimitteln behandelt werden (zur Behandlung von Narkolepsie, einer Schlafstörung).
Lithuanian: Vaisto negalima skirti pacientams, kurie gydomi vaistais, kurių sudėtyje yra natrio oksibato (skirto gydyti narkolepsiją - miego sutrikimą).
German: Wie wird Instanyl angewendet?
Lithuanian: Kaip vartoti Instanyl?
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Instanyl berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Lithuanian: Išsamų visų Instanyl šalutinio poveikio reiškinių sąrašą rasite pakuotės lapelyje.
German: Die Verringerung der Schmerzintensität nach 10 Minuten lag auf einer Schmerzskala von 11 Punkten bei Patienten, die Instanyl einnahmen, zwischen 1,8 und 2,7 Punkten im Vergleich zu 1,4 bei Patienten, die Placebo einnahmen.
Lithuanian: Skausmo intensyvumas po 10 minučių sumažėjo 1,8-2,7 balo 11 balų skalėje pacientams, vartojusiems Instanyl, palyginti su 1,4 balo placebą vartojusiems pacientams.
German: Es darf auch nicht bei Patienten angewendet werden, die sich einer Strahlentherapie im Gesicht unterzogen haben oder die wiederkehrende Episoden von Epistaxis (Nasenbluten) aufweisen.
Lithuanian: Vaisto taip pat negalima vartoti pacientams, kuriems anksčiau buvo taikyta veido radioterapija (spindulinis gydymas), arba patiriantiems pasikartojančius epistaksės (kraujavimo iš nosies) epizodus.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Instanyl, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden auch in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Instanyl vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
German: In einer dritten Studie mit 139 Patienten, in der Instanyl mit „transmukosalem" Fentanyl (aufgenommen durch die Mundschleimhaut) verglichen wurde, trat bei Patienten, die Instanyl erhielten, eine schnellere Schmerzlinderung ein als bei Patienten, die transmukosales Fentanyl erhielten.
Lithuanian: Trečiame tyrime su 139 pacientais Instanyl buvo lyginamas su transmukozinėmis fentanilio tabletėmis (įsisavinamomis per burnos gleivinę).
German: Instanyl hat bei Krebspatienten zu einer raschen Schmerzlinderung geführt.
Lithuanian: Nustatyta, kad Instanyl greitai malšina skausmą vėžiu sergantiems pacientams.
German: Es wurde davon ausgegangen, dass die Durchbruchschmerzen eines Patienten auf die Behandlung ansprachen, wenn sie sich um mindestens 2 Punkte verringerten.
Lithuanian: Laikyta, kad paciento skausmo protrūkis malšintas veiksmingai, kai skausmo stiprumo įvertis sumažėdavo bent dviem balais.
German: Die Zahl der Durchbruchschmerz-Episoden, die auf die Behandlung ansprachen, war bei Patienten, die Instanyl erhielten, ebenfalls höher als bei Patienten, die Placebo erhielten.
Lithuanian: Skausmo protrūkių epizodų, kuriuos pavyko numalšinti, skaičius irgi buvo didesnis tarp Instanyl vartojusių pacientų nei tarp vartojusių placebą.
German: Dies bedeutet, dass die Anwendung unter strengeren Bedingungen als normalerweise erfolgt, weil das Arzneimittel zu Missbrauch oder Abhängigkeit führen kann.
Lithuanian: Kadangi yra tikimybė, kad vaistas bus vartojamas ne pagal paskirtį ar kad jį vartojant atsiras priklausomybė nuo šio vaisto, taikomos griežtesnės nei įprastai jo vartojimo sąlygos.
German: Der Wirkstoff in Instanyl, Fentanyl, ist ein Opioid.
Lithuanian: Instanyl veiklioji medžiaga fentanilis yra opioidas.
German: Es darf nicht zur Behandlung von anderen kurzzeitigen Schmerzen als Durchbruchschmerzen angewendet werden.
Lithuanian: Vaistu negalima malšinti trumpalaikio skausmo, o tik skausmo protrūkius.
German: In Instanyl ist Fentanyl in einem Nasenspray enthalten.
Lithuanian: Vaiste Instanyl fentanilis yra nosies purškale.
German: Instanyl ist ein Arzneimittel, das zur Behandlung von Durchbruchschmerzen bei erwachsenen Krebspatienten angewendet wird.
Lithuanian: Instanyl skiriamas skausmo protrūkiams malšinti vėžiu sergantiems suaugusiems pacientams.
German: Instanyl ist als Nasenspray (50, 100 und 200 Mikrogramm pro Dosis) erhältlich.
Lithuanian: Instanyl yra nosies purškalas (vienoje dozėje yra 50, 100 ir 200 mikrogramų veikliosios medžiagos). Jis tiekiamas vienos arba kelių dozių talpyklėse.
German: Bei unzureichender Schmerzlinderung kann dieselbe Dosis frühestens nach 10 Minuten erneut gegeben werden.
Lithuanian: Vėliau ji didinama pagal poreikį, kol pasiekiama pakankamai skausmą malšinanti dozė. Jei skausmas susilpnėjo nepakankamai, ne anksčiau kaip po 10 minučių galima skirti dar vieną tokią pačią dozę.
German: Nach Einnahme der Instanyl-Dosen lag die Veränderung der Schmerzintensität nach 10 Minuten zwischen 2,0 und 2,7 Punkten im Vergleich zu 1,3 nach der Einnahme von Placebo.
Lithuanian: Vėliau kiekvienas pacientas skausmo proveržiui malšinti vartodavo nustatytą Instanyl arba placebo dozę. Skausmo intensyvumas po 10 minučių sumažėjo 2,02,7 balo pacientams, vartojusiems Instanyl, palyginti su 1,3 balo placebą vartojusiems pacientams.
German: Die erste Dosis Instanyl beträgt 50 Mikrogramm (ein Sprühstoß der niedrigsten Wirkstärke), appliziert in ein Nasenloch; sie wird erforderlichenfalls bis zum Erreichen der Dosis erhöht, die dem Patienten ausreichende Schmerzlinderung verschafft.
Lithuanian: Pirma Instanyl dozė yra 50 mikrogramų (vienas mažiausio stiprumo dozės įpurškimas į vieną šnervę).
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im {MM/YYYY}
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas { MMMM m.
German: Was ist Instanyl und wofür wird es angewendet?
Lithuanian: Kas yra Instanyl ir kam jis vartojamas
German: Dieses Gerät ist gemäß der EU-Richtlinie für Elektro- und Elektronik-geräte-Abfall (Waste Electric and Electronic Equipment (WEEE)) gekennzeichnet.
Lithuanian: Ši priemonė paženklinta pagal ES direktyvą dėl elektros ir elektronikos įrenginių atliekų (EEĮA).
German: Diese Nebenwirkungen können sehr schwerwiegend sein.
Lithuanian: Toks šalutinis poveikis gali būti labai sunkus.
German: Besondere Patientengruppen
Lithuanian: Specifinės pacientų grupės
German: Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
Lithuanian: Nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
German: Ansonsten wird möglicherweise die falsche Dosis abgegeben.
Lithuanian: Kitaip gali būti išpurškiama neteisinga dozė.
German: Teratogene Wirkungen wurden nicht gezeigt.
Lithuanian: Teratogeninio poveikio nenustatyta.
German: Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, ob Instanyl für Sie geeignet ist.
Lithuanian: Gydytojas pasakys, ar Instanyl Jums tinka.
German: Erhöhter intrakranieller Druck
Lithuanian: Padidėjęs intrakranialinis spaudimas
German: Diese hormonellen Veränderungen können sich in klinischen Zeichen und Symptomen äußern.
Lithuanian: Dėl šių hormoninių pokyčių gali pasireikšti klinikiniai požymiai ir simptomai.
German: Dies kann die Wirksamkeit von Instanyl verringern.
Lithuanian: Instanyl veiksmingumas gali sumažėti.
German: Neigen Sie Ihren Kopf leicht nach vorn.
Lithuanian: Lengvai palenkite galvą pirmyn.
German: Die absolute Bioverfügbarkeit von Instanyl liegt bei ca. 89%.
Lithuanian: Absoliutus biologinis Instanyl prieinamumas yra maždaug 89.
German: Bei Verdacht auf ein Serotonin-Syndrom ist die Behandlung mit Instanyl abzubrechen.
Lithuanian: Įtarus serotonino sindromą, gydymą Instanyl reikia nutraukti.
German: Der Hauptmetabolit Norfentanyl ist inaktiv.
Lithuanian: Pagrindinis metabolitas norfentanilis yra neveiklus.
German: Seine primäre therapeutische Wirkung ist die Analgesie.
Lithuanian: Pagrindinis gydomasis poveikis yra analgezija.
German: Klinische Sicherheit und Wirksamkeit
Lithuanian: Klinikinis veiksmingumas ir saugumas
German: Instanyl kann anderen Menschen, insbesondere Kindern, schaden.
Lithuanian: Instanyl gali sukelti žalingą poveikį kitiems žmonėms, ypač vaikams.
German: Instanyl darf während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, dies ist eindeutig erforderlich und der Nutzen überwiegt die Risiken.
Lithuanian: Instanyl nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus ir jei nauda yra didesnė už riziką.
German: Das Nasenspray ist gesperrt und kann nicht angewendet werden.
Lithuanian: Nosies purškalas užrakintas ir jo vartoti negalima.
German: Die Anwendung von Fentanyl kann mit einer Bradykardie verbunden sein.
Lithuanian: Fentanilio vartojimas gali būti susijęs su bradikardija.
German: Die korrelierende mittlere Tmax beträgt 12-15 Minuten.
Lithuanian: Atitinkama Tmax mediana yra 12-15 minučių.
German: - Applizieren Sie eine Dosis Instanyl - Warten Sie 10 Minuten
Lithuanian: - Vienos Instanyl dozės pavartojimas - Laukiama 10 minučių
German: Die Batterien können nicht ersetzt werden.
Lithuanian: Baterijų pakeisti negalima.
German: Opioide wirken, indem sie die Schmerzsignale zum Gehirn blockieren.
Lithuanian: Opioidai blokuoja skausmo signalą smegenims.
German: Neuere Studien zeigten, dass die embryotoxischen Effekte indirekt auf eine maternale Toxizität und nicht auf direkte Effekte der Wirksubstanz auf den sich entwickelnden Embryo zurückzuführen sind.
Lithuanian: Vėlesni tyrimai parodė, kad poveikį embrionui lemia toksinis poveikis patelei, o ne tiesioginis medžiagos poveikis besivystančiam embrionui.
German: Instanyl sollte bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Instanyl negalima vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams.
German: Durch den Dosiszähler können Sie und Ihr Arzt Ihren Gebrauch überwachen und anpassen.
Lithuanian: Pagal dozių skaitiklį Jūs (ir Jūsų gydytojas) galėsite stebėti ir pritaikyti vaisto vartojimą.
German: Beachten Sie bei der Vorbereitung die oben aufgeführten Sicherheitsanweisungen.
Lithuanian: Užtaisydami vadovaukitės pirmiau pateiktomis saugos instrukcijomis.
German: Achten Sie darauf, dass die Pumpe ganz nach unten gedrückt wird.
Lithuanian: Turite įsitikinti, kad pompa paspausta iki galo.
German: Die Countdown-Uhr zählt rückwärts.
Lithuanian: Laikmatis skaičiuoja laiką atgal.
German: Symbole im elektronischen Display
Lithuanian: Simboliai elektroniniame ekrane
German: Es wird empfohlen, dass der Patient während der Anwendung von Instanyl in aufrechter Haltung steht oder sitzt.
Lithuanian: Rekomenduojama, kad Instanyl vartojimo metu pacientas tiesiai sėdėtų arba stovėtų.
German: Die Patienten, die in die zweite pivotale Studie eingeschlossen waren, hatten zuvor bereits an der pharmakokinetischen Studie mit Instanyl oder an der ersten pivotalen Studie teilgenommen.
Lithuanian: Antrajame centriniame tyrime dalyvavę pacientai prieš tai dalyvavo Instanyl farmakokinetikos tyrime arba pirmajame centriniame tyrime.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Analgetika, Opioide, ATC-Code: N02AB03
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - analgetikai, opioidai, ATC kodas - N02AB03
German: Des Weiteren ergaben Studien an weiblichen Ratten eine reduzierte Fertilität und gesteigerte embryonale Mortalität.
Lithuanian: Be to, tyrimų su žiurkių patelėmis metu nustatytas vaisingumo sumažėjimas ir embrionų žuvimo padažnėjimas.
German: Eine adäquate Körpertemperatur und eine ausreichende Flüssigkeitszufuhr sollten sichergestellt sein.
Lithuanian: Būtina palaikyti tinkamą kūno temperatūrą bei skysčių vartojimą.
German: • Halten Sie Ihren Kopf aufrecht.
Lithuanian: • Galvą laikykite tiesiai.
German: Der Zulassungsinhaber muss sicherstellen, dass alle Ärzte, Apotheker und Patienten, bei denen davon auszugehen ist, dass sie Instanyl versordnen/abgeben/anwenden, Schulungsmaterial zur richtigen und sicheren Anwendung des Arzneimittels erhalten.
Lithuanian: Registruotojas turi garantuoti, kad visi gydytojai, vaistininkai ir pacientai, kurie skirs/išduos/vartos Instanyl, gaus mokomąją medžiagą apie tinkamą ir saugų preparato vartojimą.
German: Instanyl sollte nicht präventiv angewendet werden.
Lithuanian: Instanyl negalima vartoti profilaktikai.
German: Wenn Sie den Eindruck haben, dass Sie von Instanyl abhängig werden, ist es wichtig, Ihren Arzt zu informieren.
Lithuanian: Jei manote, kad tampate priklausomas nuo Instanyl, labai svarbu apie tai pasakyti gydytojui.