FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'effet de l'administration concomitante avec le posaconazole sur les concentrations plasmatiques des substrats du CYP3A4 peut également varier chez un même patient, à moins que le posaconazole ne soit administré d'une manière strictement standardisée avec la nourriture, la nourriture ayant un effet important sur l'exposition au posaconazole (voir rubrique 5.2).
Italian: L'effetto della co-somministrazione con posaconazolo sui livelli plasmatici deisubstrati di CYP3A4 può essere variabile anche nello stesso paziente, a menocheposaconazolovengasomministrato in modo strettamente standardizzato col cibo, dato il considerevole effetto del cibo sull'esposizione a posaconazolo (vedere paragrafo 5.2).
French: Vous pouvez avoir une sensation de vertige, de somnolence, ou avoir une vision floue en prenant Posaconazole AHCL, ce qui peut affecter votre aptitude à conduire ou à utiliser des outils ou des machines.
Italian: Durante il trattamento con Posaconazolo AHCL può avvertire capogiro, sonnolenza o avere la visione offuscata,che possono interferire con la capacità di guidare o di usare strumenti o macchinari.
French: Nom et adresse des fabricants responsables de la libération des lots
Italian: Nome ed indirizzo del produttore(i) responsabile(i) del rilascio dei lotti
French: Prophylaxie des infections fongiques Invasives
Italian: Profilassidi infezioni fungine invasive
French: Administration concomitante avec les substrats du CYP3A4 (terfénadine, astémizole, cisapride, pimozide, halofantrine ou quinidine) pouvant induire une élévation des concentrations plasmatiques de ces médicaments, entraînant l'allongement de l'intervalle QTc et de rares épisodes de torsades de pointes (voir rubriques 4.4 et 4.5).
Italian: Somministrazione in associazione con substrati di CYP3A4 quali terfenadina, astemizolo, cisapride,pimozide, alofantrina o chinidina poiché può risultare in un aumento delle concentrazioni plasmatichedi questimedicinali, portando ad un prolungamento dell'intervallo QTc e a rari casi ditorsionidipunta (vedere paragrafi4.4 e 4.5).
French: L'ASC du posaconazole est 4fois supérieure quand il est administré avec un repas riche en graisse (~50 grammes de graisse) et environ 2,6 fois supérieure quand il est administré avec un repas pauvre en graisse ou avec un complément nutritionnel (14 grammes de graisse) par rapport à une administration à jeun (voir rubriques 4.2 et 4.5).
Italian: L'AUC diposaconazolo è: 4volte maggiore se somministrato con un pasto ad alto contenuto di grassi (∼ 50 grammi di grasso) ecirca 2,6 volte maggiore se somministrato durante un pasto a basso contenuto di grassi o con unintegratore alimentare (14 grammi di grasso) in confronto ad uno stato di digiuno (vedere paragrafi4.2 e 4.5).
French: Certains médicaments peuvent augmenter le risque d'effets indésirables de Posaconazole AHCL en augmentant la quantité de Posaconazole AHCL dans le sang.
Italian: Alcuni medicinali possono aumentare il rischio di effetti indesiderati di Posaconazolo AHCL aumentando la quantità di Posaconazolo AHCL nel sangue.
French: Valeur du p Proportion (%) de patients avec IFIs prouvées/probables Pendant la période de traitementb
Italian: Percentuale (%) di pazienti con IFI provate/probabili Periodo ditrattamentob
French: Traitement de la candidose oropharyngée sensible aux azolés Une étude randomisée contrôlée, avec investigateur en aveugle, a été menée chez des patients infectés par le VIH présentant une candidose oropharyngée sensible aux azolés (chez la plupart des patients,C.
Italian: Trattamento di Candidiasi Orofaringea sensibile agli azolici(OPC) Uno studio controllato, randomizzato e in cieco per il valutatore è stato completato in pazienti infetti con HIV con candidiasi orofaringea sensibile agli azolici (la maggior parte dei pazienti dello studio aveva C. albicansisolata al basale).
French: Posaconazole AHCL peut potentiellement augmenter le risque d'effets indésirables de quelques autres médicaments en augmentant la quantité de ces médicaments dans le sang.
Italian: Posaconazolo AHCL può aumentare il rischio di effetti indesiderati di certialtri medicinali aumentando laquantità di questi medicinali nel sangue.
French: - si vous prenez : de la terfénadine, de l'astémizole, du cisapride, du pimozide, de l'halofantrine, de la quinidine, tout médicament contenant des « alcaloïdes de l'ergot de seigle » tel que l'ergotamine ou la dihydroergotamine ou une « statine » telle que la simvastatine, l'atorvastatine ou la lovastatine.
Italian: • sta assumendo terfenadina, astemizolo, cisapride, pimozide, alofantrina, chinidina, qualsiasi medicinale che contiene "alcaloidi derivati dalla segale cornuta" come ergotamina o deidroergotamina o una "statina" come simvastatina, atorvastatina o lovastatina.
French: Informez immédiatement votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère si vous remarquez l'un des effets indésirables suivants :
Italian: Altrieffettiindesiderati Informi il medico, il farmacista o l'infermiere se nota uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati:
French: Après une dose orale unique de 400 mg de suspension buvable de posaconazole chez des patients atteints d'insuffisance hépatique légère (classe A de la classification de Child-Pugh), modérée (classe B de la classification de Child-Pugh), ou sévère (classe C de la classification de Child-Pugh) (6 par groupe), l'ASC moyenne était de 1,3 à 1,6 fois supérieure à l'ASC des sujets du groupe contrôle qui avaient une fonction hépatique normale.
Italian: Dopo una dose singola di 400 mg di posaconazolosospensione orale a pazienti (sei per gruppo) coninsufficienzaepatica lieve (Child-Pugh Classe A), moderata (Child-PughClasseB) o severa(ChildPugh Classe C), l'AUC media è stata da 1,3 a 1,6 volte più alta in confronto a quella dei corrispondenti soggetti di controllo con funzionalità epatica normale.
French: Les deux doses de posaconazole ont augmenté la Cmax et l'ASC du midazolam oral (2 mg en dose orale unique) de 2,2 fois et 4,5 fois, respectivement.
Italian: Entrambe le dosidi posaconazolo hanno aumentatola Cmaxel'AUCdimidazolamperviaorale(dose orale singola di 2 mg) di2,2 e 4,5 volte, rispettivamente.
French: La prudence est recommandée pendant l'administration concomitante du posaconazole et des substrats du CYP3A4 par voie intraveineuse, et la posologie du substrat du CYP3A4 peut nécessiter d'être réduite.
Italian: Siraccomandacautela durante la somministrazione concomitante di posaconazolo e substrati di CYP3A4 somministrati per via endovenosa e può essere necessarioridurre la dose del substrato di CYP3A4.
French: L'arrêt de Posaconazole AHCL doit être envisagé en cas de signes cliniques et de symptômes évoquant l'apparition d'une atteinte hépatique.
Italian: Deve essere presa in considerazionel'interruzione di Posaconazolo AHCL se i segni e sintomi clinici sono corrispondenti allo sviluppo di malattiaepatica.
French: Le posaconazole est également disponible en comprimé gastro-résistant de 100 mg et solution à diluer pour perfusion de 300 mg.
Italian: Sono disponibili altri medicinali contenenti posaconazolo in compressa gastroresistente da 100 mge in concentrato per soluzioneper infusione da 300 mg.
French: Seize patients âgés de 8 à 17 ans ont été traités avec 800 mg/jour de suspension buvable de posaconazole dans une étude portant sur les infections fongiques invasives (Etude 0041).
Italian: Sedici pazienti di età compresa tra 8 e 17 annisonostatitrattaticon posaconazolo sospensione orale 800 mg al giorno in uno studio per le infezioni fungine invasive (Studio 0041).
French: La surveillance de la glycémie est recommandée chez les patients diabétiques.
Italian: Nei pazienti diabetici è raccomandato il monitoraggio delleconcentrazioni di glucosio.
French: En raison du risque de sédation prolongée, il est recommandé des ajustements de doses lorsque le posaconazole est administré simultanément à une benzodiazépine métabolisée par le CYP3A4 (par exemple midazolam, triazolam, alprazolam) (voir rubrique 4.4).
Italian: A causa del rischio di una prolungata sedazione si raccomanda di prendere in considerazione aggiustamenti della dose in caso posaconazolo venga co-somministratocon qualunque benzodiazepinametabolizzataattraverso CYP3A4 (ad esempio: midazolam, triazolam, alprazolam) (vedereparagrafo 4.4).
French: Émulsion de siméticone (contenant du polydiméthylsiloxane, du tristéarate de polyéthylène glycol sorbitane, de la méthylcellulose, du gel de silice, du stéarate de polyéthylène glycol, de l'acide sorbique (E200), de l'acide benzoïque (E210) et de l'acide sulfurique (E153)) Gomme xanthane (E415)
Italian: Emulsione di simeticone (contenente polidimetilsilossano, tristearato di polietilenglicolesorbitano , metilcellulosa, gel di silicestearato di polietilenglicole, acido sorbico (E200), acido benzoico (E210) e acido solforico (E513)) Gomma xantano (E415)
French: - l'halofantrine (utilisée pour traiter le paludisme).
Italian: • alofantrina (usata per il trattamento della malaria)
French: Réservez les antifongiques azolés, dont le posaconazole, aux patients qui reçoivent un vinca-alcaloïde, dont la vincristine, et qui n'ont pas d'options thérapeutiques antifongiques alternatives (voir rubrique 4.5).
Italian: Destinaregliantifungini azolici, incluso posaconazolo, ai pazienti trattati con un alcaloide della vinca, inclusa vincristina, che non hanno opzioni di trattamento alternative con antifungini (vedere paragrafo 4.5).
French: Posaconazole AHCL contient du glucose
Italian: Posaconazolo AHCL contiene glucosio
French: L'apparition de tests anormaux de la fonction hépatique chez les patients traités par Posaconazole AHCL nécessite une surveillance systématique afin de prévenir l'évolution vers une atteinte hépatique plus sévère.
Italian: I pazienti che sviluppano parametri di funzionalità epatica anomali durante la terapia con Posaconazolo AHCL, devono essere monitorati di routine per lo sviluppo di un danno epatico più severo.
French: - Les autres composants de la suspension sont l'hydroxystéarate de macrogolglycérol, le citrate de sodium dihydraté, l'acide citrique monohydraté, une émulsion de siméticone (contenant du polydiméthylsiloxane, du tristéarate de polyéthylène glycol sorbitane, de la méthylcellulose, du gel de silice, du stéarate de polyéthylène glycol, de l'acide sorbique (E200), de l'acide benzoïque (E210) et de l'acide sulfurique (E513)), la gomme xanthane (E415), le benzoate de sodium (E211), le glucose liquide, le glycérol (E422), le dioxyde de titane (E171), un arôme de fraise (contenant du propylène glycol) et de l'eau purifiée.
Italian: Gli eccipienti della sospensione sono macrogolgliceroloidrossistearato, sodiocitratodiidrato, acido citrico monoidrato, emulsione di simeticone (contenente polidimetilsilossano, tristearato di polietilenglicolesorbitano, metilcellulosa, gel di silicestearato di polietilenglicole, acido sorbico (E200), acido benzoico (E210) e acido solforico (E513), gomma xantano (E415), sodio benzoato (E211), glucosio liquido, glucosio liquido, glicerolo (E422), titanio diossido (E171), aromatizzante artificiale alla fragola contenente glicole propilenico) e acqua depurata.
French: Autrement, si votre médecin vous le recommande, vous pouvez prendre 400 mg (deux cuillères-mesure de 5 mL) deux fois par jour à condition que vous puissiez prendre les deux doses pendant ou après un repas ou une boisson
Italian: Alternativamente, se raccomandato dal medico, prenda 400 mg(duecucchiaida 5mL) due volte al giorno se è ingrado di prendere le due dosidurante o immediatamentedopo un pasto o un integratore alimentare.
French: Posaconazole AHCL contient une substance active appelée posaconazole.
Italian: Posaconazolo AHCL contiene un medicinale chiamato posaconazolo.
French: Si une administration concomitante est nécessaire, il est recommandé de surveiller étroitement la réapparition d'infections fongiques.
Italian: Se è richiesta una co-somministrazione, è raccomandato uno strettomonitoraggio per le infezioni fungine intercorrenti.
French: Dose de charge de 200 mg (5 mL) une fois par jour le premier jour, puis 100 mg (2,5 mL) une fois par jour pendant 13 jours.
Italian: La dose di carico è di 200 mg(5mL) una volta al giorno il primogiorno, seguita da 100 mg (2,5mL) una volta al giorno per13 giorni.
French: A l'initiation d'un traitement par posaconazole chez des patients déjà traités par ciclosporine, la dose de ciclosporine doit être réduite (pour exemple, administrer environ trois quarts de la dose en cours).
Italian: Prima di iniziare un trattamento con posaconazolo in pazienti che già assumono ciclosporina, la dose di ciclosporina deve essere ridotta (ad esempio a circatrequartidella dose assunta).
French: En outre, la suspension buvable de posaconazole (200 mg ou 400 mg) a prolongé la valeur moyenne de la demi-vie terminale du midazolam passant de 3-4 heures à 8-10 heures approximativement pendant la coadministration.
Italian: Inoltre, posaconazolo sospensione orale (200 mgo400mg)haprolungatol'emivitaterminalemediadi midazolam approssimativamente da3-4 ore a 8-10 ore durante la co-somministrazione.
French: La rifabutine (300 mg une fois par jour) a diminué la Cmax (concentration plasmatique maximale) et l'ASC (aire sous la courbe) du posaconazole jusqu'à 57 % et 51 % respectivement.
Italian: Rifabutina(300 mg una volta algiorno) ha ridotto la Cmax(massimaconcentrazione plasmatica) el'AUC (area sotto la curva concentrazione plasmatica-tempo) di posaconazolo al 57 % e 51 %,rispettivamente.
French: Dans une autre étude chez les volontaires sains, l'administration de doses répétées de suspension buvable de posaconazole (200 mg deux fois par jour pendant 7 jours) a augmenté la Cmax et l'ASC du midazolam par voie intraveineuse (0,4 mg en dose unique) d'une moyenne de 1,3 fois et 4,6 fois (allant de 1,7 à 6,4 fois), respectivement ; la suspension buvable de posaconazole 400 mg deux fois par jour pendant 7 jours a augmenté la Cmax et l'ASC du midazolam par voie intraveineuse de 1,6 fois et 6,2 fois (allant de 1,6 à 7,6 fois), respectivement.
Italian: In un altro studio su volontari sani, la somministrazione di una dose ripetutadiposaconazolo sospensione orale (200 mg due volteal giorno per 7giorni) ha aumentatola Cmaxel'AUC di midazolam per via endovenosa (dose singola di 0,4 mg) mediamente di 1,3 e 4,6 volte(range da 1,7 a 6,4 volte) rispettivamente; posaconazolo sospensione orale 400 mg due volte al giornoper7 giorni ha aumentato la Cmaxe l'AUCdi midazolam per via endovenosa di1,6e 6,2 volte (rangeda1,6 a 7,6 volte), rispettivamente.
French: Terfénadine, astémizole, cisapride, pimozide, halofantrine et quinidine (substrats du CYP3A4) L'administration concomitante du posaconazole et de la terfénadine, de l'astémizole, du cisapride, du pimozide, de l'halofantrine ou de la quinidine est contre-indiquée.
Italian: Terfenadina, astemizolo, cisapride, pimozide, alofantrina e chinidina (substrati di CYP3A4) Laco-somministrazione di posaconazolo e terfenadina, astemizolo, cisapride, pimozide, alofantrina ochinidina è controindicata.
French: La suspension buvable de posaconazole, à la dose de 800 mg/jour en doses fractionnées, a été évaluée pour le traitement des aspergilloses invasives chez les patients réfractaires à l'amphotéricine B (formulations liposomales comprises) ou à l'itraconazole ou chez les patients intolérants à ces traitements chez des patients traités en dernière ligne (étude 0041).
Italian: Posaconazolo sospensione orale 800 mg/die in dosiseparate è stato valutato per il trattamentodell'aspergillosi invasiva in pazienti con malattia refrattaria ad amfotericina B (comprese le formulazioni liposomiali) o a itraconazolo o in pazienti che si sono dimostrati intolleranti a questi medicinali in uno studio non comparativo come terapia di salvataggio(Studio 0041).
French: Qu'est-ce que Posaconazole AHCL et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Posaconazole AHCL Comment prendre Posaconazole AHCL
Italian: Che cos'è Posaconazolo AHCL e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Posaconazolo AHCL Come prendere Posaconazolo AHCL Possibilieffettiindesiderati
French: Effet de la nourriture sur l'absorption orale chez les volontaires sains L'absorption de posaconazole est significativement augmentée, avec une Cmax et une ASC augmentées respectivement d'environ 330 % et 360 %, lorsque le posaconazole 400 mg (une fois par jour) est administré pendant ou immédiatement après un repas riche en graisse (~50 grammes de graisse) par rapport à l'administration avant un repas.
Italian: Effetto del cibo sull'assorbimento per via orale nei volontari sani L'assorbimento di posaconazolo è significativamente aumentato quando posaconazolo 400mg(unavolta al giorno) è stato somministrato durante e immediatamente dopo l'assunzione di un pasto ad alto contenuto di grassi (∼ 50 grammi di grasso) in confronto alla somministrazione prima di un pasto, conCmaxe AUC aumentate rispettivamente circa del 330% e del 360 %.
French: syndrome de Stevens Johnson, rash vésiculaire Affections musculo-squelettiques et systémiques Peu fréquent :
Italian: sindrome di Stevens Johnson, eritema vescicolare
French: L'administration en doses répétées de fosamprénavir (700 mg 2 fois par jour x 10 jours) a diminué la Cmax et l'ASC de la suspension buvable de posaconazole (200 mg 1 fois par jour le 1er jour, 200 mg 2 fois par jour le 2ème jour puis 400 mg 2 fois par jour x 8 jours) de 21 % et 23 % respectivement.
Italian: Lasomministrazionediuna dose ripetuta difosamprenavir(700 mgdue volte al giorno per 10 giorni)haridotto la Cmaxe l'AUC di posaconazolosospensioneorale (200 mguna volta al giorno il1ogiorno, 200 mgdue volteal giorno il2ogiorno, poi400 mgdue volte al giorno per8 giorni)del 21 %e del 23 %, rispettivamente.
French: Une adaptation de la dose des benzodiazépines métabolisées par le CYP3A4 doit être envisagée (voir rubrique 4.5).
Italian: Deve esserevalutata l'opportunità di un aggiustamento della dose dibenzodiazepinemetabolizzatedaCYP3A4(vedereparagrafo 4.5).
French: Chez les patients qui peuvent tolérer un repas ou un complément nutritionnel : 400 mg (10 mL) deux fois par jour pendant ou immédiatement après un repas ou un complément nutritionnel.
Italian: In alternativa, i pazienti cheriesconoatollerareilciboo un integratore alimentare possono assumere400mg (10mL) due volte al giorno durante oimmediatamente dopo l'assunzione di cibo o di un integratore alimentare.
French: 11 patients sur 16 ont été traités avec succès (résolution partielle ou complète à la fin du traitement, des signes et symptômes présents à la visite initiale) par une dose de 800 mg/jour de suspension buvable de posaconazole en doses fractionnées pendant 296 jours (médiane) et jusqu'à 460 jours.
Italian: 11 di16 pazienti sono stati trattati con successo (risoluzione completa o parziale allafinedel trattamento dei segni e sintomi presenti albasale)con posaconazolo sospensione orale 800 mg/die indosiseparate per una mediana di 296 giorni e fino a un massimo di 460giorni.
French: 4.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines Etant donné que certains effets indésirables (par exemple vertige, somnolence, etc.) ont été rapportés avec l'utilisation du posaconazole et pourraient affecter les conducteurs/utilisateurs des machines, des précautions doivent être prises.
Italian: Poiché con l'uso di posaconazolo sono state riportate alcune reazioni avverse (ad es. capogiro,sonnolenza, ecc.) che possono potenzialmente influenzare la capacità di guidare veicoli/usare macchinari, è necessario prestare cautela.
French: Ne prenez jamais Posaconazole AHCL : - si vous êtes allergique au posaconazole ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Italian: • è allergico alposaconazolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
French: Proportion (%) de patients avec aspergillose prouvée/probable Pendant la période de traitementb
Italian: Controlloa Percentuale (%) di pazienti con Aspergillosi provata/probabile Periodo ditrattamentob d
French: Les flacons présentant un dépôt visible doivent être vigoureusement agités pendant 10 secondes minimum.
Italian: Agitare energicamente per almeno 10 minuti i flaconi in cui è visibile il sedimento.
French: LISTE DES EXCIPIENTS Contient du glucose.
Italian: Contiene glucosio.
French: Ces médicaments comprennent : - la vincristine, la vinblastine et d'autres « vinca- alcaloïdes » (utilisés pour traiter un cancer).
Italian: • sta assumendo vincristina, vinblastina o altri "alcaloidi della vinca" (medicinali usati per il trattamento del cancro).
French: L'éfavirenz (400 mg une fois par jour) a diminué la Cmax et l'ASC du posaconazole de 45 % et 50 %, respectivement.
Italian: Efavirenz(400 mg una volta al giorno) haridotto la Cmaxe l'AUC di posaconazolo del 45%e del50 %,rispettivamente.
French: Inhibiteurs de HMG-CoA réductase métabolisés par le CYP3A4 (par exemple, simvastatine, lovastatine, et atorvastatine)
Italian: InibitoridellaHMG-CoA reduttasi metabolizzati attraverso CYP3A4 (adesempio, simvastatina,lovastatinaeatorvastatina)
French: Selon les données disponibles sur ces 16 patients pédiatriques, le profil de sécurité d'emploi paraît être similaire au profil de sécurité d'emploi chez les patients ≥ 18 ans.
Italian: Sulla base dei dati disponibiliper16 diquestipazientipediatrici,ilprofilo di sicurezza sembra essere simile a quello dei pazienti di età ≥18 anni.
French: c : Dans l'étude 1899, ceci concerne la période depuis la randomisation jusqu'à J 100 après la randomisation ; dans l'étude 316, ceci concerne la période depuis la visite initiale jusqu'à J 111. d : Tous les patients randomisés.
Italian: c: Nello studio1899: periodo dalla randomizzazione a 100giorni dopo la randomizzazione; nello studio316:periododalbasale a 111giorni post-basale.
French: 9 patients sur 11 ont été traités avec succès par une dose de 800 mg/jour de suspension buvable de posaconazole en doses fractionnées pendant 268 jours (médiane) et jusqu'à 377 jours.
Italian: 9 di 11 pazienti sono stati trattati con successo con posaconazolosospensione orale 800 mg/die indosiseparate per una mediana di 268 giorni e fino a un massimo di 377giorni.
French: - le diltiazem, le vérapamil, la nifédipine, la nisoldipine ou d'autres « inhibiteurs de canaux calciques » (utilisés pour traiter l'hypertension).
Italian: • diltiazem, verapamil, nifedipina, nisoldipina o altri "calcio-antagonisti" (usati per il trattamentodella pressione sanguigna alta)
French: œdème, douleur, frissons, malaise, gêne thoracique, intolérance au médicament, sensation de nervosité, inflammation des muqueuses
Italian: edema, dolore, brividi, malessere, fastidioal torace, intolleranza al farmaco, senso di nervosismo, infiamamzione dellamucosaedema alla lingua, edema facciale
French: DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE
Italian: DATA DI REVISIONE DELTESTO
French: Si vous n'êtes pas sûr parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre Posaconazole AHCL.
Italian: Se non è sicuro si rivolga al medico o al farmacista prima di prenderePosaconazolo AHCL.
French: Dans une étude (Etude 03579) chez 136 patients pédiatriques neutropéniques âgés de 11 mois à 17 ans, traités avec des doses de suspension buvable de posaconazole allant jusqu'à 18 mg/kg/jour réparties en 3 fois par jour, environ 50 % ont atteint la cible prédéfinie (Cmoy au jour 7 entre 500 ng/mL et 2 500 ng/mL) (voir rubrique 5.2).
Italian: (Studio 03579) su 136 pazienti pediatrici neutropenici di età compresa tra 11 mesi e 17 annitrattaticon posaconazolo sospensione orale a dosi fino a 18 mg/kg/diesuddiviseintresomministrazionigiornaliere, circa il 50% ha raggiunto l'obiettivo prespecificato (Giorno 7 Cavcompresatra 500 ng/mLe 2.500 ng/mL) (vedere paragrafo 5.2).