FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Kuoleman riski oli suurempi IRESSA- tai solunsalpaajaryhmän potilailla, joille kehittyi ILD, mikäli heillä oli seuraavat riskitekijät: tupakointi, tietokonetomografiassa osoitus normaalin keuhkokudoksen vähenemisestä (< 50 %), aiemmin todettu ILD, vähintään 65 vuoden ikä ja laajat pleuraan kiinnikkeiset alueet (>50 %).
Latvian: Mirstības risks pacientiem, kuriem IRESSA lietošanas vai ķīmijterapijas laikā attīstījās IPS, bija augstāks šādu riska faktoru gadījumos: smēķēšana, DT skenēšanā noteikta audzēja neskartās plaušu daļas samazināšanās (≤50 %), iepriekš esoša IPS, vecums (≥65 gadi) un plaši apgabali, kas saistīti ar pleiru (≥50 %).
Finnish: Tulokset on esitetty IRESSA vs. plasebo.
Latvian: a Norādītie rezultāti attiecas uz IRESSA, salīdzinot ar placebo.
Finnish: IRESSA-hoito tulee aloittaa ja hoitoa tulee jatkaa syöpähoitoihin perehtyneen lääkärin valvonnassa.
Latvian: Ārstēšanu ar gefitinibu jāuzsāk un jāuzrauga ārstam ar pieredzi pretvēža zāļu lietošanā.
Finnish: Tehokkuustulokset ISEL-tutkimuksesta, gefitinibi verrattuna placeboon
Latvian: Efektivitātes rezultāti ISEL pētījumā, salīdzinot gefitinibu ar placebo
Finnish: Jos käytät jotain yllä olevista valmisteista tai jos olet epävarma asiasta, käänny lääkärin tai apteekin puoleen ennen kuin aloitat IRESSAn käytön.
Latvian: Ja kāds no augstāk minētajiem punktiem attiecas uz Jums, vai Jūs neesat par to drošs, pirms IRESSA lietošanas konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
Finnish: TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT
Latvian: LIETOŠANAS UN IEVADĪŠANAS VEIDS
Finnish: 14,2 kk vs. 16,6 kk p=0,6043
Latvian: 14,2 m vs 16,6 m p=0,6043
Finnish: Steady-state -tilassa verenkierrossa olevat plasmapitoisuudet säilyvät tyypillisesti 2-3-kertaluokan sisällä 24 tunnin välein annosteltuna.
Latvian: Līdzsvara koncentrācijā, cirkulējošās plazmas koncentrācijas parasti tiek uzturētas 2-3 kārtīgas uzkrāšanās robežās, ievērojot lietošanas intervālu 24 stundas.
Finnish: Tulokset on esitetty IRESSA vs. doketakseli.
Latvian: a Norādītie rezultāti attiecas uz IRESSA, salīdzinot ar docetakselu.
Finnish: 18,8 kk vs. 17,4 kk p = 0,1087
Latvian: 18,8 m vs 17,4 m p=0,1087
Finnish: Kliininen teho ja turvallisuus
Latvian: Klīniskā efektivitāte un drošība Pirmās izvēles terapija
Finnish: Tehokkuustulokset INTEREST-tutkimuksesta, gefitinibi verrattuna doketakseliin
Latvian: Efektivitātes rezultāti INTEREST pētījumā, salīdzinot gefitinibu ar docetakselu
Finnish: QoL Elämänlaatu (Quality of life) FACT-L Functional assessment of cancer therapy-lung LCS Lung cancer subscale
Latvian: FACT-L Functional assessment of cancer therapy-lung (plaušu audzēja terapijas funkcionālais novērtējums).
Finnish: Numerot hakasuluissa ovat 96 %:n luottamusvälejä kokonaiselinajalle HR:lle kokonaispopulaatiossa tai muuten HR:n 95 %:n luottamusvälejä.
Latvian: Skaitļi kvadrāta iekavās ir kopējās dzīvildzes HR kopējā populācijā 96 %
Finnish: Siksi potilaiden, joilla tätä oiretta esiintyy, tulee noudattaa varovaisuutta autolla ajon tai koneiden käytön aikana.
Latvian: Gefitiniba terapijas laikā novērota astēnija, tādēļ pacientiem, kuriem rodas šāds simptoms, vadot transportlīdzekļus vai apkalpojot mehānismus, jāievēro piesardzība.
Finnish: Yksi ILD-tyyppinen tapaus johti kuolemaan, ja se ilmaantui gefitinibiä saaneelle potilaalle.
Latvian: Viens IPS gadījums bija letāls pacientam, kurš saņēma gefitinibu.
Finnish: Tämä voi ilmetä ruhjevammoina iholla tai ihottumana, joka ei vaalene.
Latvian: Tas var radīt zilumu parādīšanos vai nebālējošus izsitumu laukumus uz ādas.
Finnish: Poikkeaviin laboratorioarvoihin liittyvien haittavaikutusten esiintymistiheys perustuu potilaisiin, joilla muutos oli vähintään 2 CTC-vaikeusastetta lähtötasosta kyseisissä olennaisissa laboratorioparametreissä.
Latvian: Zāļu blakusparādību biežums, kas attiecas uz laboratorisko rādītāju novirzēm, pamatojas uz pacientu datiem, kuriem sākotnējie rādītāji izmainīti par 2 vai vairāk VTK pakāpēm.
Finnish: Harvinaiset: voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä tuhannesta - Ihon verisuonten tulehdus.
Latvian: Retāk: var novērot 1-10 lietotājiem no 1000
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per tabletti eli sen voidaan sanoa olevan "natriumiton".
Latvian: Nātrijs IRESSA katrā tabletē satur mazāk kā 1 mmol (23 mg) nātrija, tas nozīmē, ka tas būtība nesatur nātriju.
Finnish: IRESSA sisältää laktoosia
Latvian: IRESSA satur laktozi
Finnish: O-desmetyyligefitinibin muodostuminen on osoittautunut, in vitro, olevan CYP2D6-välitteistä.
Latvian: Noskaidrots, ka in vitro O-desmetilgefitiniba veidošanās notiek ar CYP2D6 palīdzību.
Finnish: Miten IRESSAa käytetään
Latvian: IRESSA lietošanas.
Finnish: Tilanteissa, joissa annetaan samanaikaisesti tehokkaita CYP3A4-inhibiittoreita, potilasta tulee tarkoin seurata gefitinibin haittavaikutusten varalta.
Latvian: Ja vienlaicīgi tiek lietoti spēcīgi CYP3A4 inhibitori, pacients rūpīgi jānovēro, vai nerodas gefitiniba blakusparādības.
Finnish: 10,4 kk vs. 12,2 kk p=0,7711
Latvian: 10,4 m vs 12,2 m p=0,7711
Finnish: Niiden M- kasvainten osuus, jotka ovat M- ctDNA-näytteissä
Latvian: M- audzēju, kuri ir M-, nosakot pēc ctDNS, īpatsvars
Finnish: Etenemisvapaa elinaika
Latvian: Dzīvildze bez progresijas
Finnish: 6,9 kk vs. 6,9 kk p=0,9259
Latvian: 6,9 m vs 6,9 m p=0,9259
Finnish: 3,7 kk vs. 5,9 kk p=0,4449
Latvian: 3,7 m vs 5,9 m p=0,4449
Finnish: 18,9 kk vs. 17,2 kk
Latvian: 18,9 M vs 17,2 m
Finnish: Yksi tabletti sisältää 250 mg gefitinibiä.
Latvian: Katra tablete satur 250 mg gefitiniba.
Finnish: ** Tämä sisältää yksittäisiä maksan vajaatoimintatapauksia, jotka joissakin tapauksissa ovat olleet kuolemaan johtavia.
Latvian: Tas iekļauj atsevišķus aknu mazspējas gadījumu ziņojumus, kas dažos gadījumos beidzās letāli.
Finnish: Kuolemaan johtaneita tapauksia on raportoitu
Latvian: Ziņots par letāliem gadījumiem
Finnish: Interstitiaalista keuhkosairautta (ILD) on esiintynyt 1,3 %:lla potilaista, usein vaikeana (vaikeusaste 3 tai 4).
Latvian: Intersticiālā plaušu slimību (IPS) attīstījās 1,3 % pacientu, bez tam bieži tā bija smaga (VTK 3. - 4. pakāpe).
Finnish: 2,2 kk vs. 2,7 kk p=0,4658
Latvian: 2,2 m vs 2,7 m p=0,4658
Finnish: EGFRmutaatiostatus ei tiedossa
Latvian: EGFR mutācija nezināma
Finnish: 4,4 kk vs. 2,2 kk p=0,0084
Latvian: 4,4 m vs 2,2 m p=0,0084
Finnish: ILD:ta, joka saattaa alkaa äkillisesti ja on joissain tapauksissa johtanut kuolemaan, on havaittu 1,3 %:lla gefitinibia saaneista potilaista (ks. kohta 4.8).
Latvian: 1,3 % pacientu, kuri saņēma gefitinibu, novērota IPS, kas var sākties akūti, un dažos gadījumos bijusi letāla (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Finnish: - Silmävaivat (melko harvinainen), kuten kipu, punoitus, vetiset silmät, valoherkkyys, näkömuutokset tai sisäänpäin kasvavat silmäripset.
Latvian: • acu problēmas (retāk), piemēram, sāpes, apsārtums, asarošana, jutība pret gaismu, redzes traucējumi vai ieaugušas skropstas.
Finnish: IFUM -tutkimus oli yhden hoitohaaran monikeskustutkimus ja siihen osallistui kaukaasialaisia eipienisoluista keuhkosyöpää sairastavia potilaita (n=106), joiden kasvaimessa oli aktivoivia ja herkistäviä EGFR-tyrosiinikinaasin mutaatioita.
Latvian: IFUM pētījums bija vienas grupas, daudzcentru pētījums, kurā iesaistīja baltās rases pacientus (n=106) ar NSŠPV un aktivizētu EGFR tirozīnkināzes pozitīvu mutāciju NSŠPV, lai pierādītu, ka gefitiniba aktivitāte ir līdzīga baltās rases un aziātu populācijās.
Finnish: Kyseisessä tutkimuksessa käytettiin seerumista, ei plasmasta, peräisin olevaa ctDNA:ta EGFR-mutaatioanalyysiin käyttämällä EGFR Mutation Test Kit:iä (DxS) (N = 86).
Latvian: Šajā pētījumā EGFR mutācijas analīzei ar EGFR mutāciju pārbaudes komplektu (DxS) (N= 86) izmantoja no seruma, nevis plazmas iegūtu ctDNS.
Finnish: 8,9 kk vs. 6,1 kk p=0,0124
Latvian: 8,9 m vs 6,1 m p=0,0124
Finnish: IRESSAn säilyttäminen
Latvian: Kā uzglabāt IRESSA
Finnish: - Vaikean tai pitkään jatkuneen ripulin, oksentelun, pahoinvoinnin tai ruokahaluttomuuden aiheuttama elimistön kuivuminen (yleinen).
Latvian: • atūdeņošanās (bieži), ko izraisījusi ilgstoša vai spēcīga caureja, vemšana, slikta dūša vai ēstgribas trūkums;
Finnish: 5,2 kk vs. 5,1 kk p=0,2942
Latvian: 5,2 m vs 5,1 m p=0,2942
Finnish: Ensisijainen päätetapahtuma Kokonaiselinaika ab
Latvian: Primārais mērķa kritērijs Kopējā dzīvildze ab
Finnish: Randomoituun faasin III ISEL-tutkimukseen osallistui edennyttä ei-pienisoluista keuhkosyöpää sairastavia potilaita, joita oli aiemmin hoidettu yhdellä tai kahdella solunsalpaajahoidolla, joista viimeksi käytettyyn hoitoon potilaat joko eivät saaneet vastetta tai eivät sietäneet sitä.
Latvian: Randomizētā III fāzes ISEL pētījumā tika iekļauti pacienti ar progresējošu NSŠPV, kuri iepriekš saņēmuši 1 vai 2 ķīmijterapijas kursus, un kuriem bija nepanesība vai nebija atbildes reakcijas pēc pēdējā kursa.
Finnish: In vitro -tutkimukset viittaavat siihen, että gefitinibi estää vain vähän CYP2D6:ta.
Latvian: In vitro pētījumos atklāts, ka gefitinibam piemīt ierobežots CYP2D6 inhibīcijas potenciāls.
Finnish: 7,6 kk vs. 8,0 kk p=0,7332
Latvian: 7,6 m vs 8,0 m p=0,7332
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Syöpälääkkeet, proteiinikinaasin estäjä, ATC-koodi: L01XE02.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretaudzēju līdzekļi, proteīnkināzes inhibitori;
Finnish: Hyvin yleinen Anoreksia, lievä tai keskivaikea (CTC vaikeusaste 1 tai 2)
Latvian: Anoreksija, viegla vai vidēji smaga (VTK 1. vai 2. pakāpe)
Finnish: 5,6 kk vs. 5,1 kk p=0,0871
Latvian: 5,6 m vs 5,1 m p=0,0871
Finnish: 7,0 kk vs. 4,1 kk p=0,0012
Latvian: 7,0 m vs 4,1m p=0,0012
Finnish: 1,7 kk vs. 2,6 kk p=0,1353
Latvian: 1,7 m vs 2.6 m p=0.1353
Finnish: 6,4 kk vs. 6,0 kk p=0,9131
Latvian: 6,4 m vs 6,0 m p=0,9131
Finnish: Heikot metaboloijat eivät tuottaneet mitattavia O-desmetyyligefitinibin pitoisuuksia.
Latvian: Cilvēkiem ar vāju metabolismu netika atklāts nosakāms Odesmetilgefitiniba līmenis.
Finnish: 5,0 kk vs. 4,9 kk p=0,2420
Latvian: 5,0 m vs 4,9 m p=0,2420
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA UN UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA
Finnish: 2,0 kk vs. 2,6 kk p=0,5771
Latvian: 2,0 m vs 2,6 m p=0,5771
Finnish: EGFR-mutaatiopositiivisten kasvainten esiintyvyys on lisäksi korkeampi aasialaisilla potilailla.
Latvian: Āzijas rases pacientiem arī biežāk ir audzēji ar pozitīvu EGFR mutāciju.
Finnish: IRESSA 250 mg tabletit gefitinib
Latvian: IRESSA 250 mg tabletes gefitinib
Finnish: Elämänlaatua mittaavat tulokset IPASS-tutkimuksesta, gefitinibi verrattuna karboplatiini-paklitakseli -yhdistelmään
Latvian: Dzīves kvalitātes rādītāji IPASS pētījumā, salīdzinot gefitinibu ar karboplatīnu/paklitakselu
Finnish: 10,8 kk vs. 3,8 kk p=0,7382
Latvian: 10,8 m vs 3,8 m p=0,7382
Finnish: Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat
Latvian: Vispārēji traucējumi un injekcijas vietas bojājumi
Finnish: Munuaiset ja virtsatiet
Latvian: arī angioedēma un nātrene
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä kotelossa, läpipainoliuskassa sekä alumiinikääreessä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa, kas norādīts uz kastītes, blistera un lamināta folijas fasējuma pēc Der.līdz/EXP.
Finnish: Verenvuototapahtumat, kuten nenäverenvuoto ja verivirtsaisuus
Latvian: Asiņošanas, piemēram, deguna asiņošana un hematūrija
Finnish: 2,9 kk vs. 2,8 kk p=0,1746
Latvian: 2,9 m vs 2,8 m p=0,1746
Finnish: 9,5 kk vs. 5,5 kk p=0,0100
Latvian: 9,5 m vs 5,5 m p=0,0100
Finnish: Hemorraginen kystiitti
Latvian: Hemorāģisks cistīts
Finnish: Oksentelu, yleensä lievä tai keskivaikea (CTC vaikeusaste 1 tai 2)
Latvian: Vemšana, parasti viegla vai vidēji smaga (VTK 1. vai 2. pakāpe)
Finnish: Hyvin yleinen Ripuli, yleensä lievä tai keskivaikea (CTC-vaikeusaste 1 tai 2)
Latvian: Caureja, parasti viegla vai vidēji smaga (VTK 1. vai 2. pakāpe)
Finnish: 2,8 v. 5,0
Latvian: HR 2,85
Finnish: - Suositeltu annos on yksi tabletti (250 mg) kerran päivässä.
Latvian: • Ieteicamā deva ir viena 250 mg tablete dienā.
Finnish: Herkkä kosteudelle.
Latvian: • Slikta dūša.
Finnish: Tehokkuustulokset IPASS-tutkimuksesta, gefitinibi verrattuna karboplatiinipaklitakseli -yhdistelmään
Latvian: Efektivitātes rezultāti IPASS pētījumā, salīdzinot gefitinibu ar karboplatīnu/paklitakselu
Finnish: 1,5 kk vs. 5,5 kk p < 0,0001
Latvian: 1.5 m vs 5,5 m p<0,0001
Finnish: Melko harvinaiset: voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä sadasta Haimatulehdus, jonka oireina voivat olla esim. erittäin kova kipu ylävatsan alueella ja vaikea pahoinvointi ja oksentelu.
Latvian: Pazīmes var būt ļoti stipras sāpes kuņģa apvidus augšējā daļā un ļoti izteikta slikta dūša un vemšana.
Finnish: 2,7 kk vs. 2,6 kk p=0,0707
Latvian: 2,7 m vs 2,6 m p=0,0707
Finnish: 3,0 kk vs. 2,6 kk p=0,0006
Latvian: 3,0 m vs 2,6 m p=0,0006
Finnish: Avoimessa, faasin III kliinisessä tutkimuksessa (IPASS), johon osallistui 1 217 potilasta, verrattiin IRESSAa karboplatiini-paklitakseli -yhdistelmäkemoterapiaan ensilinjan hoitona valikoiduille, edennyttä ei-pienisoluista keuhkosyöpää sairastaville potilaille Aasiassa.
Latvian: III fāzes, atklātā klīniskā pētījumā (IPASS), salīdzinot IRESSA ar karboplatīna/paklitaksela dubultu ķīmijterapiju kā pirmās izvēlesterapiju izvēlētiem pacientiem ar progresējošu NSŠPV Āzijā, IPS veida traucējumu sastopamība bija 2,6 % IRESSA grupā, salīdzinot ar 1,4 % karboplatīna/paklitaksela grupā.
Finnish: 2,0 kk vs. 2,7 kk p=0,1041
Latvian: 2,0 m vs 2,7 m p=0,1041
Finnish: Asiakirjaviite: EMEA/480189/2009 EMEA/H/C/1016
Latvian: Doc.Ref.: EMEA/485886/2009 EMEA/H/C/1016
Finnish: Suositusannos on yksi tabletti kerran vuorokaudessa.
Latvian: Ieteicamā deva ir viena tablete vienreiz dienā.
Finnish: Sitä saa ruskeina tabletteina (250 mg).
Latvian: Tās ir pieejamas brūnu tablešu veidā (250 mg).
Finnish: Euroopan komissio myönsi AstraZeneca AB -yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Iressaa varten 24. kesäkuuta 2009.
Latvian: 2009. gada 24. jūnijā Eiropas Komisija izsniedza Iressa reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam AstraZeneca AB.
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Iressaa varten.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Iressa reģistrācijas apliecību.
Finnish: Nielemisvaikeuksista kärsivät potilaat voivat liuottaa tabletin veteen.
Latvian: Pacientiem, kuriem ir apgrūtināta rīšana, tableti var izšķīdināt ūdenī.
Finnish: Potilaat, joilla oli EGFR-mutaatio ja jotka käyttivät Iressaa, elivät keskimäärin yhdeksän ja puoli kuukautta ilman sairauden pahenemista verrattuna yhdistelmälääkehoitoa käyttäneiden potilaiden noin kuuteen kuukauteen.
Latvian: Tiem pacientiem ar EGFR mutāciju, kuri lietoja Iressa, slimības gaitas pasliktināšanos nenovēroja vidēji deviņus ar pusi mēnešus, salīdzinot ar aptuveni sešiem mēnešiem pacientiem, kuri lietoja kombinēto terapiju.
Finnish: Iressan yleisimmät haittavaikutukset (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) olivat ruokahaluttomuus, ripuli, oksentelu, huonovointisuus, stomatiitti (suun limakalvon tulehdus), veren alaniiniaminotransferaasipitoisuuden (maksaentsyymi) nousu, ihoreaktiot, kuten märkivä ihottuma, sekä heikotus.
Latvian: Visbiežāk novērotās Iressa blakusparādības (vairāk nekā vienam pacientam no desmit), ir ēstgribas zudums, caureja, vemšana, slikta dūša, stomatīts (mutes gļotādas iekaisums), palielināts alanīnaminotransferāzes (aknu fermenta) līmenis asinīs, ādas reakcijas, piemēram, pustulozi izsitumi, kā arī astēnija (vājums).
Finnish: Iressa-hoito tulee aloittaa ja hoitoa tulee jatkaa syöpähoitoihin perehtyneen lääkärin valvonnassa.
Latvian: Ārstēšana ar Iressa jāsāk un jāuzrauga ārstam, kuram ir pieredze vēža ārstēšanā.
Finnish: Tehokkuuden päämittana oli potilaiden elinaika.
Latvian: Galvenais iedarbīguma rādītājs bija dzīvildze (pacientu mūža ilgums).
Finnish: Iressaa käyttävillä potilailla on myös riski sairastua interstitiaaliseen keuhkosairauteen.
Latvian: Pacientiem, kuri lieto Iressa, pastāv arī intersticiālas plaušu slimības risks.
Finnish: Molemmissa tutkimuksissa oli potilaita, joilla oli EGFR-mutaatio ja potilaita, joilla sitä ei ollut.
Latvian: Abos pētījumos bija iekļauti pacienti ar EGFR mutāciju un bez tās.
Finnish: Iressan vaikutuksia testattiin ensin kokeellisissa malleissa ennen ihmisillä tutkimista.
Latvian: Pirms uzsākt pētījumus ar cilvēkiem Iressa iedarbību pārbaudīja eksperimentālos modeļos.
Finnish: Estämällä EGFR:n vaikutusta Iressa auttaa hidastamaan syövän kasvua ja leviämistä.
Latvian: Bloķējot EGFR, Iressa palīdz palēnināt vēža attīstību un izplatīšanos.
Finnish: Tehokkuuden päämittana oli se, kuinka kauan potilaat elivät ilman taudin pahenemista.
Latvian: Galvenais iedarbīguma rādītājs bija laiks, kurā pacienti nepiedzīvoja slimības pasliktināšanos.
Finnish: Miksi Iressa on hyväksytty?
Latvian: Kāpēc Iressa tika apstiprinātas?
Finnish: Ensimmäisessä päätutkimuksessa Iressa ehkäisi syövän pahenemista yhdistelmälääkitystä tehokkaammin.
Latvian: Pirmajā pamatpētījumā Iressa vēža gaitas pasliktināšanos novērsa efektīvāk nekā lietotā zāļu kombinācija.
Finnish: Toisessa päätutkimuksessa potilaiden elinaika oli kaikilla Iressaa käyttäneillä potilailla samanlainen kuin doketakselia käyttäneillä potilailla.
Latvian: Otrajā pamatpētījumā pacientu dzīvildze visiem Iressa lietotājiem bija līdzīga tai, kādu novēroja docetaksela lietotājiem.
Finnish: Iressa gefitinibi Julkinen EPAR-yhteenveto
Latvian: Iressa gefitinibs EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
Finnish: EGFR-proteiinit osallistuvat syöpäsolujen kasvuun ja leviämiseen.
Latvian: EGFR ir iesaistīts vēža šūnu augšanā un izplatībā.
Finnish: Sitä käytetään potilailla, joiden syöpäsoluissa on mutaatio geeneissä, jotka tuottavat epidermaalisen kasvutekijän reseptoriksi (EGFR) kutsuttua proteiinia.
Latvian: Zāles lieto pacientiem, kuriem vēža šūnām ir mutācija gēnos, kas nodrošina par epidermālā augšanas faktora receptoru (EGFR) dēvētas olbaltumvielas sintēzi.
Finnish: Iressa vaikuttaa vain ei-pienisoluisen keuhkosyövän soluihin, joiden EGFR:ssä on mutaatio.
Latvian: Iressa iedarbojas vienīgi uz tām nesīkšūnu plaušu vēža šūnām, kurām ir EGFR mutācija.
Finnish: Sitä ei saa käyttää imettävillä äideillä.
Latvian: Tās nedrīkst lietot sievietes, kuras baro bērnu ar krūti.
Finnish: Iressaa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan täällä.
Latvian: Pilns Iressa EPAR teksts ir atrodams šeit.
Finnish: Iressaa ei saa antaa potilaille, jotka saattavat olla yliherkkiä (allergisia) gefitinibille tai jollekin muulle valmisteen sisältämälle aineelle.
Latvian: Iressa nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret gefitinibu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Finnish: Tämä tarkoittaa, että se estää tiettyjen tyrosiinikinaaseiksi kutsuttujen entsyymien vaikutusta.
Latvian: Tas nozīmē, ka šīs zāles bloķē specifiskus fermentus, ko dēvē par tirozīnkināzēm.
Finnish: Muita tietoja Iressasta
Latvian: Cita informācija par Iressa.
Finnish: Iressa on lääke, jonka vaikuttava aine on gefitinibi.
Latvian: Iressa ir zāles, kas satur aktīvo vielu gefitinibu.
Finnish: Iressan vaikuttava aine gefitinibi on proteiinin tyrosiinikinaasin estäjä.
Latvian: Iressa aktīvā viela gefitinibs ir proteīnu tirozīnkināzes inhibitors.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Iressan hyödyt ovat sen riskejä suuremmat sellaisten paikallisesti edennyttä tai metastaattista ei-pienisoluista keuhkosyöpää sairastavien aikuisten hoidossa, joiden kasvaimessa on aktivoivia EGFR-mutaatioita.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka pacienta ieguvums, lietojot Iressa pieaugušu pacientu ar lokāli progresējošu vai metastātisku nesīkšūnu plaušu vēzi ar aktivējošām EGFR mutācijām ārstēšanā, pārsniedz šo zāļu izraisīto risku.
Finnish: Mitä hyötyä Iressasta on havaittu tutkimuksissa?
Latvian: Kāds ir Iressa iedarbīgums šajos pētījumos?
Finnish: Iressaa käytetään aikuispotilaiden paikallisesti edenneen tai metastaattisen (syöpä, jossa syöpäsolut ovat levinneet alkuperäisestä tautipesäkkeestä kehon muihin osiin) ei-pienisoluisen keuhkosyövän hoitoon.
Latvian: Iressa lieto, lai ārstētu pieaugušos ar nesīkšūnu plaušu vēzi, kas ir progresējis lokāli vai radījis metastāzes (vēža šūnas izplatījušās no sākotnējās atrašanās vietas uz citām ķermeņa daļām).
Finnish: Mitä Iressa on?
Latvian: Kas ir Iressa?
Finnish: Niitä ovat muun muassa EGFR-proteiinit ei-pienisoluisen keuhkosyövän solujen pinnalla.
Latvian: Šie fermenti atrodas uz vēža šūnu virsmas, piemēram, EGFR uz nesīkšūnu plaušu vēža šūnu virsmas.
Finnish: Miten Iressaa on tutkittu?
Latvian: Kā noritēja Iressa izpēte?
Finnish: Iressaa verrattiin doketakseliin (toinen syöpälääke) toisessa päätutkimuksessa, johon osallistui 1 466 paikallisesti edennyttä tai metastaattista ei-pienisoluista keuhkosyöpää sairastavaa potilasta.
Latvian: Otrajā pamatpētījumā, kurā iekļāva 1466 pacientus ar lokāli progresējošu vai metastātisku nesīkšūnu plaušu vēzi, Iressa salīdzināja ar docetakselu (citām pretvēža zālēm).
Finnish: Miten Iressa vaikuttaa?
Latvian: Kā Iressa darbojas?
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Iressan ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Latvian: Pilns visu Iressa izraisīto blakusparādību apraksts atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Finnish: Iressaa verrattiin karboplatiini- ja paklitakseliyhdistelmään (muita syöpälääkkeitä) yhdessä päätutkimuksessa, johon osallistui 1 217 aikuista, paikallisesti edennyttä tai metastaattista eipienisoluista keuhkosyöpää sairastavaa potilasta.
Latvian: Vienā pamatpētījumā, kurā iekļāva 1217 pieaugušus pacientus ar lokāli progresējošu vai metastātisku nesīkšūnu plaušu vēzi, Iressa salīdzināja ar karboplatīna un paklitaksela (citu pretvēža līdzekļu) kombināciju.
Finnish: Mitä riskejä Iressaan liittyy?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Iressa?
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 15. heinäkuuta 1998 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 15. heinäkuuta 2008
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 15. jūlijs 2008.
Finnish: Tietyt muut lääkkeet voivat vaikuttaa Iscover-tablettien käyttöön tai päinvastoin.
Latvian: Dažas citas zāles var ietekmēt Iscover lietošanu vai otrādi.
Finnish: Lapset ja nuoret Älä anna tätä lääkettä lapsille, sillä se ei tehoa lapsiin.
Latvian: Bērni un pusaudži Nelietojiet šīs zāles bērniem, jo tās viņiem neiedarbojas.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivulla http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http/www,ema.europa.eu.
Finnish: Mitä Iscover on ja mihin sitä käytetään
Latvian: Kas ir Iscover un kādam nolūkam tās lieto
Finnish: 67019 Scoppito (AQ) - Italia
Latvian: 67019 Scoppito (AQ) - Itālija
Finnish: Valmistajat:
Latvian: Ražotāji:
Finnish: Jos olet unohtanut ottaa Iscover-annoksen, mutta muistat asian 12 tunnin sisällä tavallisesta lääkkeenottoajastasi, ota tabletti välittömästi ja ota seuraava tabletti tavalliseen aikaan.
Latvian: Ja esat aizmirsis ieņemt Iscover devu, bet atceraties to 12 stundu laikā pēc parastā lietošanas laika, nekavējoties ieņemiet tableti un pēc tam lietojiet nākamo tableti parastā laikā.
Finnish: Niukasti substituoitu hydroksipropyyliselluloosa
Latvian: Daļēji aizvietota hidroksipropilceluloze
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Iscover-tabletteja
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Iscover lietošanas
Finnish: Esiintymistiheyden arvioinnissa on käytetty seuraavaa luokitusta: yleinen (> 1/100, < 1/10), melko harvinainen (> 1/1 000, < 1/100), harvinainen (> 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Latvian: To biežums raksturots, izmantojot šādus apzīmējumus: bieži (≥1/100 līdz <1/10); retāk (≥1/1000 līdz <1/100); reti (≥1/10 000 līdz <1/1000); ļoti reti (<1/10 000); nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Finnish: Jos tulet raskaaksi Iscover-hoidon aikana, ota välittömästi yhteys lääkäriisi, sillä klopidogreelin käyttöä ei suositella raskauden aikana.
Latvian: Ja Jums iestājas grūtniecība Iscover lietošanas laikā, nekavējoties konsultējieties ar ārstu, jo nav ieteicams lietot klopidogrelu grūtniecības laikā.
Finnish: Jos sinulla ilmenee pitkittynyttä verenvuotoa Iscover-tablettien käytön aikana Jos saat haavan tai vaurioitat itseäsi, veren hyytymiseen menevä aika voi pitkittyä.
Latvian: Ja Jums Iscover lietošanas laikā rodas ilgstoša asiņošana Ja esat sev iegriezis vai guvis traumu, līdz asiņošanas apturēšanai var paiet ilgāks laiks.