FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: [EMA/MB/751837/2010] Hallintoneuvosto hyväksyi tuntipalkkioksi 40 euroa vuodelle 2011 (sama summa kuin vuosina 2009 ja 2010).
Maltese: [EMA/MB/751837/2010] Il-Bord ta' Tmexxija approva l-ispiża ta' €40 fis-siegħa għall-2011 (l-istess rata bħal fl-2009 u fl-2010).
Finnish: • [EMA/MB/743560/2010] Ajantasaistettu raportti hallintoneuvoston telematiikkakomitealta
Maltese: • [EMA/MB/743560/2010] Rapport ta' aġġornament mill-Kumitat tat-Telematika tal-Bord ta'
Finnish: Kohdat 8 (vuoden 2011 talousarvion toteuttaminen ja väliaikainen kahdestoistaosa) sekä 10 (määrärahojen siirto varainhoitoasetuksen 23 artiklan 2 kohdan mukaisesti) poistettiin.
Maltese: Il-Punti 8 (Implimentazzjoni tal-baġit 2011 b'parti minn kull tnax provviżorja) u 10 (trasferimenti ta' approprjazzjonijiet skont l-Artikolu 23 (2) tar-Regolament Finanzjarju) tħassru.
Finnish: Järjestelyissä määritetään alat, jolla voidaan tehdä tiiviimpää yhteistyötä, hyödyntää vastavuoroista kuulemista ja koordinointia sekä käsitellä luottamuksellisia asioita.
Maltese: L-arranġamenti jiddeskrivu l-oqsma fejn jista' jkun hemm kooperazzjoni mtejba, jagħmlu dispożizzjoni għal konsultazzjoni reċiproka u koordinazzjoni, u jindirizzaw il-kwistjonijiet ta' kunfidenzjalità.
Finnish: Hallintoneuvosto hyväksyi laaditun asiakirjan hallintoneuvoston aihekohtaisten koordinaattoreiden (puheenjohtajavaltio, Itävalta, Ranska ja Tanska) kanssa pidetyn puhelinneuvottelun jälkeen.
Maltese: Il-Bord approva d-dokument li tħejja wara telekonferenza mal-koordinaturi tas-suġġetti tal-Bord ta' Tmexxija (il-President, l-Awstrija, idDanimarka u Franza).
Finnish: Jäsenet lisäsivät esityslistaan uuden kohdan, joka koski tiettyjen peritoneaalidialyysin hoitoon käytettävien lääkevalmisteiden mahdollisia laatuongelmia.
Maltese: Il-membri żiedu punt ġdid dwar id-difetti potenzjali fil-kwalità ta' ċerti prodotti mediċinali għad-dijalisi tal-peritonew.
Finnish: [EMEA/MB/660138/2010] Esityslista hyväksyttiin muutamin muutoksin.
Maltese: [EMA/MB/660138/2010] L-aġenda ġiet adottata b'xi emendi.
Finnish: Kun periaatteet on pantu täytäntöön, ne tarjoavat sidosryhmille eritasoisia käyttöoikeuksia epäiltyjä haittavaikutuksia koskeviin raportteihin EudraVigilance-tietokannassa.
Maltese: Ladarba jiġu implimentati, il-politiki jipprovdu lill-partijiet interessati b'livelli differenti ta' aċċess għal rapporti dwar suspetti ta' reazzjonijiet avversi li jinsabu fid-database tal-EudraViġilanza.
Finnish: [EMA/MB/482208/2010] Hallintoneuvosto hyväksyi vuoden 2011 työohjelman.
Maltese: [EMA/MB/482208/2010] Il-Bord ta' Tmexxija adotta l-programm ta' ħidma 2011.
Finnish: Paola Testori Coggi Pedro Ortun Silvan
Maltese: Pedro Ortun Silvan
Finnish: • [EMA/MB/694689/2010] Yhteenveto määrärahasiirroista vuoden 2010 talousarviossa
Maltese: • [EMA/MB/694689/2010] Sommarju tat-trasferimenti tal-approprjazzjonijiet fil-baġit għall-2010.
Finnish: Tehtävien laajuutta ei tule lisätä perusteetta.
Maltese: Ilmembri ma għamlu ebda mistoqsija addizzjonali.
Finnish: Visiosta todellisuuteen
Maltese: Minn viżjoni għar-realtà
Finnish: Vuoden 2011 painopistealat ovat yhdenmukaisia vuoteen 2015 ulottuvan etenemissuunnitelman kanssa, ja niillä varmistetaan jatkuvuus edellisiin vuosiin nähden.
Maltese: Il-prijoritajiet għall2011 huma konformi mal-‘Pjan direzzjonali għall-2015' u jassiguraw il-kontinwità mis-snin ta' qabel.
Finnish: [EMA/MB/739310/2010] Hallintoneuvosto keskusteli keinoista tämän kuulemismenettelyn järkeistämiseksi.
Maltese: [EMA/MB/739310/2010] Il-Bord ta' Tmexxija ddiskuta modi kif tista' tiġi ssimplifikata l-proċedura ta' konsultazzjoni.
Finnish: Jäsenet vaihtoivat tietoja joistakin peritoneaalidialyysissa käytettävissä lääkkeissä havaituista laadullisista puutteista.
Maltese: Il-membri skambjaw l-informazzjoni dwar it-trattament tad-difetti fil-kwalità ta' ċerti prodotti mediċinali għad-dijalisi tal-peritonew.
Finnish: [EMA/MB/784727/2010; EMA/MB/791259/2010] Lainsäädännön nojalla Euroopan komissio on kehitettävä ihmisistä peräisin olevien aineiden valvontaa ja jäljitettävyyttä koskeva järjestelmä.
Maltese: [EMA/MB/784727/2010; EMA/MB/791259/2010] Skont il-leġiżlazzjoni, il-Kummissjoni Ewropea waqqfet sistema għall-viġilanza u t-traċċabilità tal-SoHO.
Finnish: • Potilastiedotusta koskevat lakiehdotukset (Euroopan parlamentti hyväksyi päätöslauselmansa marraskuussa 2010 ja komissio esittelee tämän perusteella muokatun ehdotuksen)
Maltese: • Proposti leġiżlattivi dwar l-informazzjoni lill-pazjenti (il-Parlament Ewropew adotta r-riżoluzzjoni tiegħu f'Novembru 2010, u fuq din il-bażi l-Kummissjoni sejra tippreżenta proposta mmodifikata).
Finnish: • [EMA/MB/821069/2010] Määräaikaisraportti signaalien havaitsemiseen liittyvistä toimista ja EudraVigilancesta - osavuosikatsaus - 1.1.2010 - 30.6.2010
Maltese: • [EMA/MB/821069/2010] Rapport perjodiku dwar l-attivitajiet ta' rintraċċar tas-sinjali u l
Finnish: Kohdan 6 (talousarvio 2011) hyväksymistä koskeva englanninkielinen sanamuoto "for endorsement" muutettiin muotoon "for adoption".
Maltese: Il-Punt 6 (baġit 2011) inbidel minn ‘għallapprovazzjoni' għal ‘għall-adozzjoni'.
Finnish: XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX
Maltese: XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX
Finnish: • BNP Paribas Real Estate -yrityksen selonteko.
Maltese: • Rapport minn BNP Paribas Real Estate.
Finnish: Vuosikertomus 2010
Maltese: Rapport annwali 2010
Finnish: XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX
Maltese: XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX
Finnish: Brigitte Batliner (Liechtenstein) Gro Ramsten Wesenberg (Norja)
Maltese: Brigitte Batliner (Il-Liechtenstein) Gro Ramsten Wesenberg (In-Norveġja)
Finnish: • [EMA/MB/62985/2011] Tietotekniikka.
Maltese: • [EMA/MB/62985/2011] Teknoloġija tal-Informatika.
Finnish: Mary G. Baker (aamuistunto) Mike O'Donovan
Maltese: Baker (sessjoni ta' filgħodu) Mike O'Donovan
Finnish: • Kokous lääketieteellisistä laitteista vastaavien viranomaisten kanssa.
Maltese: • Laqgħa mal-awtoritajiet tal-apparat mediku.
Finnish: • Zuzana O'Callaghan
Maltese: O'Callaghan.
Finnish: Rannveig Gunnarsdóttir (Islanti)
Maltese: Rannveig Gunnarsdóttir (LIslanda)
Finnish: Yhdistynyt kuningaskunta Kent Woods
Maltese: Kent Woods
Finnish: [EMA/MB/19969/2011] Esityslista hyväksyttiin.
Maltese: [EMA/MB/19969/2011] L-aġenda ġiet adottata.
Finnish: Eläinlääkärijärjestöjen edustaja
Maltese: Rappreżentant talorganizzazzjonijiet talveterinarji
Finnish: Andrzej Rýs
Maltese: Andrzej Ryś
Finnish: Kokous pidettiin Lontoossa 16.-17. maaliskuuta 2011
Maltese: Li saret f'Londra fis-16-17 ta' Marzu 2011
Finnish: Pedriatriaa koskevien menettelyjen määrä kasvoi merkittävästi (noin 20 prosenttia enemmän kuin vuonna 2009), samaten tarkistusten määrä (30 prosentin kasvu), ja eläinlääketieteellistä neuvontaa koskevien hakemusten määrä kasvoi erittäin merkittävästi (21 vastaanotettua hakemusta, mikä merkitsee 90 prosentin kasvua).
Maltese: Kien hemm żieda sinjifikanti fin-numri ta' proċeduri pedjatriċi (madwar 20% ogħla mill-2009) u spezzjonijiet (żieda ta' 30%), u żieda għolja ħafna fl-applikazzjonijiet veterinarji għal pariri xjentifiċi (ġew riċevuti 21 applikazzjoni, jiġifieri żieda ta' 90%).
Finnish: Giuseppe Nisticó Björn Lemmer
Maltese: Il-Parlament Ewropew Guiseppe Nisticó Björn Lemmer
Finnish: • viraston arvioinnin ja sidosryhmäkonferenssin tulokset ja suositukset (Ernst & Youngin raportti), esittelijänä Nerimantas Steikūnas, EMA;
Maltese: (rapport ta' Ernst & Young), ippreżentat minn Nerimantas Steikūnas, tal-EMA;
Finnish: Edellisen johtajan ulkoista toimintaa koskeva lupapyyntö palveluksesta eroamisen jälkeen
Maltese: Talba tad-Direttur Eżekuttiv preċedenti għallawtorizzazzjoni tal-attivitajiet esterni wara li jħalli s-servizz
Finnish: • [EMA/MB/805742/2011] Alustava työohjelma.
Maltese: • [EMA/MB/805742/2011] Programm ta' ħidma preliminari.
Finnish: • lääketurvatoimintaa koskevan uuden lainsäädännön täytäntöönpano, esittelijänä Noël Wathion, EMA;
Maltese: • l-implimentazzjoni tal-leġiżlazzjoni l-ġdida dwar il-farmakoviġilanza, ippreżentat minn Noël Wathion,
Finnish: helmikuuta 2011.
Maltese: Baġit 2011
Finnish: Hallintoneuvoston kuulemismenettely lääkevalmistekomitean (CHMP) ja eläinlääkekomitean (CVMP) nimityksistä: joulukuussa 2010 pidetyn keskustelun jatko
Maltese: Proċedura ta' konsultazzjoni tal-Bord ta' Tmexxija għannominazzjonijiet fis-CHMP u s-CVMP: segwitu middiskussjoni ta' Diċembru 2010
Finnish: Vuoden 2012 alustava talousarvioluonnos on suuruudeltaan 238,4 miljoonaa euroa, mikä tarkoittaa 29,5 miljoonan euron kasvua vuoden 2011 talousarvioon verrattuna.
Maltese: L-abbozz provviżorju tal-baġit (PDB) 2012 jammonta għal EUR 238.4 miljun, li jirrappreżentaw żieda ta' EUR 29.5 miljun fuq il-baġit tal-2011.
Finnish: • [EMA/807799/2010] Viraston sisäisen tarkastusyksikön vuosikertomus 2010.
Maltese: • [EMA/807799/2010] Rapport annwali 2010 tal-Verifika Interna tal-Aġenzija.
Finnish: Keskeisten tulosindikaattorien avulla on mahdollista tarkastella jäsenvaltioiden toimivaltaisten viranomaisten kanssa solmittujen yhteistyösopimusten toimivuutta.
Maltese: Il-KPIs jippermettu li tiġi mmonitorjata il-prestazzjoni tal-ftehimiet ta' kooperazzjoni stabbiliti ġodda mal-awtoritajiet nazzjonali kompetenti.
Finnish: 1 Lääkevalmistekomitea (CHMP) tai eläinlääkekomitea (CVMP).
Maltese: 1 Il-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali għal Użu mill-Bniedem (CHMP) jew il-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali għal Użu Veterinarju (CVMP).
Finnish: Rinnakkaislääkkeiden vähäisempi määrä keskitetyssä menettelyssä on seurausta Euroopan komission keskitetysti hyväksyttyjä tuotteita koskevasta usean hakemuksen politiikasta.
Maltese: Numru iżgħar ta' mediċini ġeneriċi fil-proċedura ċentralizzata jiġi bħala riżultat tal-politika tal-Kummissjoni Ewropea dwar applikazzjonijiet multipli għal prodotti awtorizzati ċentralment.
Finnish: • 32/2010 - Dana Gabriela MARININ nimitys CHMP:n varajäseneksi, Romanian ehdotuksesta,
Maltese: • Nru 32/2010 - il-ħatra ta' Dana Gabriela MARIN bħala membru supplenti tas-CHMP, proposta mir
Finnish: • [EMA/MB/111120/2011] Yhteenveto määrärahasiirroista vuoden 2010 talousarviossa.
Maltese: • [EMA/MB/111120/2011] Sommarju tat-trasferimenti tal-approprjazzjonijiet fil-baġit tal-2010.
Finnish: Tämän vuoksi emme voi hyväksyä Thomas Lönngrenin nykyisiä tehtäviä."
Maltese: Għalhekk, aħna ma nistgħux nagħtu l-approvazzjoni tagħna għallattivitajiet attwali ta' Thomas Lönngren."
Finnish: • Avoimuusdirektiivin julkinen kuuleminen (direktiivin uudistamisehdotus saatetaan tehdä vuoden 2011 loppuun mennessä).
Maltese: • Il-konsultazzjoni pubblika dwar id-Direttiva tat-Trasparenza (tista' ssir proposta għar-reviżjoni tadDirettiva sal-aħħar tal-2011).
Finnish: • [EMA/MB/78578/2011] Ajantasaistettu selonteko EU:n telematiikkastrategian toteuttamisesta virastossa.
Maltese: • [EMA/MB/78578/2011] Rapport ta' aġġornament dwar l-implimentazzjoni mill-Aġenzija tal istrateġija tat-telematika tal-UE.
Finnish: Esityslista kokoukseen 17. maaliskuuta 2011
Maltese: It-22 ta' Marzu 2011
Finnish: • 04/2011 - Lyubina TODOROVAN nimitys CHMP:n varajäseneksi, Bulgarian ehdotuksesta,
Maltese: • Nru 04/2011 - il-ħatra ta' Lyubina TODOROVA bħala membru supplenti tas-CHMP, proposta mill
Finnish: [EMA/MB/105478/2011] Hallintoneuvosto hyväksyi tarkistetun kuulemismenettelyn ja tarkistetun ansioluettelomallin.
Maltese: [EMA/MB/105478/2011] Il-Bord adotta l-proċedura ta' konsultazzjoni riveduta u t-template tas-CV riveduta.
Finnish: • [EMA/786515/2010] Viraston neuvoa-antavan tarkastuskomitean vuosikertomus 2010.
Maltese: • [EMA/786515/2010] Rapport annwali 2010 tal-Kumitat Konsultattiv tal-Verifika tal-Aġenzija.
Finnish: Puheenjohtaja kutsui hallintoneuvoston jäseniä osallistumaan vapaaehtoisina aihekohtaisina koordinaattoreina väliaikaisen johtajan vuotuisen toimintakertomuksen 2010 analyysiin ja arviointiin.
Maltese: Il-President stieden lill-membri tal-Bord biex jivvolontarjaw bħala koordinaturi tas-suġġetti għall-analiżi u l-valutazzjoni tar-Rapport tal-Attivitajiet Annwali tal-2010 tal-Aġent Direttur Eżekuttiv.
Finnish: • [EMA/MB/784841/2011] Alustava talousarvioluonnos.
Maltese: • [EMA/MB/784841/2011] Abbozz preliminari tal-baġit.
Finnish: Niihin sisältyi kuusi kuulemista, jotka koskivat uusia jäsenyyksiä lääkevalmistekomiteassa ja eläinlääkekomiteassa, erikseen esitettäviä määrärahasiirtoja varainhoitovuodesta 2010 vuoteen 2011 ja hallintoneuvoston 16. joulukuuta pidetyn 69. kokouksen pöytäkirjan hyväksyminen, kuten alla on esitetty:
Maltese: Dawn kienu jikkonsistu minn sitt konsultazzjonijiet dwar is-sħubija ġdida fis-CHMP u s-CVMP, ladozzjoni tat-trasferiment mhux awtomatiku tal-approprjazzjonijiet mill-2010 għall-2011, u l-adozzjoni tal-minuti tad-69 laqgħa tal-Bord ta' Tmexxija mis-16 ta' Diċembru, kif indikat hawn taħt:
Finnish: Hallintoneuvosto hyväksyi päätöksen kahden jäsenen äänestäessä vastaan.
Maltese: Il-Bord adotta d-deċiżjoni b'żewġ voti kontra.
Finnish: Viime kokouksessa Euroopan lääkeviraston (EMA) puheenjohtaja luovutti ryhmän puheenjohtajuuden Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaisen (EFSA) puheenjohtajalle.
Maltese: Fl-aħħar laqgħa, il-President tal-EMA għadda l-presidenza għall-grupp lill-President tal-EFSA.
Finnish: • 01/2011 - Helen JUKESIN nimitys CVMP:n jäseneksi, Yhdistyneen kuningaskunnan ehdotuksesta,
Maltese: • Nru 01/2011 - il-ħatra ta' Helen JUKES bħala membru tas-CVMP, proposta mir-Renju Unit,
Finnish: • Yritysvastuuprosessia lääketeollisuudessa koskevien viiden pyynnön edistyminen: koordinoitu harvinaislääkkeiden käyttömahdollisuus, innovatiivisia lääkkeitä koskeviin sopimuksiin liittyvien valmiuksien kehittäminen, biosimilaarilääkkeiden tuonti markkinoille, tarjonnan hallinta pienillä markkinoilla ja itsehoitolääkkeitä koskevan hyvän hallintotavan edistäminen.
Maltese: • Il-progress dwar il-ħames sejħiet fi ħdan il-proċess dwar ir-responsabbiltà korporattiva fil-qasam tal-prodotti farmaċewtiċi: l-aċċess ikkoordinat għal prodotti mediċinali orfni, il-bini tal-kapaċità dwar ftehimiet kuntrattwali għal mediċini innovattivi, l-aċċess tas-suq għal mediċini bijosimili, liffaċilitar tal-provvista fi swieq żgħar u l-promozzjoni ta' governanza tajba għal mediċini mingħajr riċetta ta' tabib.
Finnish: [EMA/MB/80540/2011] Hallintoneuvosto hyväksyi tilinpitäjän tarkistetun sopimuksen, jossa selvitetään tilinpitäjän velvoitteet ja vastuut varainhoitoasetuksen mukaisesti.
Maltese: [EMA/MB/80540/2011] Il-Bord ta' Tmexxija adotta l-karta riveduta tal-uffiċjal tal-kontabilità, li tikkjarifika l-obbligi u r-responsabbiltajiet tal-uffiċjal tal-kontabilità skont ir-Regolament Finanzjarju.
Finnish: • 03/2011 - Zanda AUCEN nimitys CVMP:n jäseneksi, Latvian ehdotuksesta, menettely päätettiin 4.
Maltese: • Nru 03/2011 - il-ħatra ta' Zanda AUCE bħala membru tas-CVMP, proposta mil-Latvja, iffinalizzata fl-4 ta' Frar 2011.
Finnish: [EMA/MB/218686/2011] Hallintoneuvosto hyväksyi päätöksen, jossa annettiin hyväksyntä Thomas Lönngrenin ilmoittamille nykyisille tehtäville.
Maltese: [EMA/MB/218686/2011] Il-Bord ta' Tmexxija adotta deċiżjoni li tagħti l-approvazzjoni għall-attivitajiet iddikjarati attwalment ta' Thomas Lönngren, li rriżenja mill-kariga ta' Direttur Eżekuttiv tal-Aġenzija fil31 ta' Diċembru 2010.
Finnish: • Rangaistusasetuksen rajoitetun ja kohdennetun muutoksen suunnittelu (jossa keskitytään asetuksen soveltamisalaan; julkinen kuuleminen aloitetaan keväällä 2011).
Maltese: • Pjanijiet għal emenda limitata u mmirata għar-Regolament dwar il-Pieni (li jiffokaw fuq l-ambitu tar-Regolament; fir-rebbiegħa tal-2011 ser titneda konsultazzjoni pubblika).
Finnish: Hallintoneuvosto korosti omaa rooliaan yleisen edun ja viraston maineen vaalijana.
Maltese: Il-Bord enfasizza ir-rwol tiegħu fil-protezzjoni tal-interess pubbliku u tar-reputazzjoni tal-Aġenzija.
Finnish: 3. tammikuuta 2011.
Maltese: Jannar 2011.
Finnish: Väliaikainen johtaja tapasi komission jäsenen Dallin 11. maaliskuuta 2011.
Maltese: L-Aġent Direttur Eżekuttiv iltaqa' mal-Kummissarju Dalli fil-11 ta' Marzu 2011.
Finnish: 22. maaliskuuta 2011 EMA/MB/728585/2011 Hallintoneuvosto
Maltese: Minuti tas-70 laqgħa tal-Bord ta' TmexxijaEMA/MB/728591/2011
Finnish: Sovittiin myös, että puheenjohtajat voivat pyytää lupaa osallistua tarkkailijoina muiden virastojen neuvostojen kokouksiin.
Maltese: Intlaħaq qbil ukoll li l-presidenti jistgħu jitolbu għall-possibbiltà li jipparteċipaw bħala osservaturi fil-laqgħat tal-bordijiet ta' aġenziji oħrajn.
Finnish: [EMA/MB/808316/2010] Hallintoneuvosto merkitsi tiedoksi pöytäkirjan, joka oli hyväksytty kirjallisella menettelyllä 7. helmikuuta 2011.
Maltese: [EMA/MB/808316/2010] Il-Bord ta' Tmexxija ħa nota tal-minuti li ġew adottati permezz tal-proċedura bil-miktub fis-7 ta' Frar 2011.
Finnish: 23. marraskuuta 2011
Maltese: 23 ta' Novembru 2011
Finnish: Vuoden 2012 olympiakisat
Maltese: Logħob Olimpiku 2012
Finnish: Varajäsenet (ja muut osanottajat)
Maltese: Supplenti (u parteċipanti oħra)
Finnish: Operational excellence -ohjelma (OpEx)
Maltese: Programm ta' eċċellenza operattiva - OpEx
Finnish: Andreas Pott Patrick Le Courtois David Mackay Hans-Georg Wagner Noël Wathion Sylvie Bénéfice Riccardo Ettore Martin Harvey Allchurch Isabelle Moulon Frances Nuttall Vincenzo Salvatore Emer Cooke Karen Quigley Zuzana O'Callaghan Nerimantas Steikūnas
Maltese: Andreas Pott Patrick Le Courtois David Mackay Hans-Georg Wagner Noël Wathion Sylvie Bénéfice Riccardo Ettore Martin Harvey Allchurch Isabelle Moulon Frances Nuttall Vincenzo Salvatore Emer Cooke Karen Quigley Zuzana
Finnish: Puheenjohtaja: Kent Woods
Maltese: President: Sir Kent Woods
Finnish: Työryhmän jäsenet ovat Björn Lemmer, Jytte Lyngvig, Guido De Clercq ja Vincenzo Salvatore.
Maltese: Björn Lemmer, Jytte Lyngvig, Guido De Clercq u Vincenzo Salvatore.
Finnish: Paola Testori Coggi
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea Paola Testori Coggi
Finnish: [EMEA/MB/650168/2011] Esityslista hyväksyttiin.
Maltese: [EMA/MB/650168/2011] L-aġenda ġiet adottata.
Finnish: EMA/511022/2012 hyväksytty Hallintoneuvosto
Maltese: EMA/511028/2012 Adottata Bord ta' Tmexxija
Finnish: Asiantuntijoita koskevat periaatteet otettiin käyttöön 29. syyskuuta 2011, ja asiantuntijoiden ilmoitukset julkaistiin 30. syyskuuta.
Maltese: Il-politika għall-esperti ġiet implimentata fid-29 ta' Settembru 2011, filwaqt li d-dikjarazzjonijiet tal-esperti ġew ippubblikati fit-30 ta' Settembru.
Finnish: [EMA/MB/742275/2011; EMA/MB/751326/2011; EMA/MB/742295/2011; EMA/MB/752482/2011] Hallintoneuvosto hyväksyi seuraavia asioita koskevat täytäntöönpanosäännöt:
Maltese: [EMA/MB/742275/2011; EMA/MB/751326/2011; EMA/MB/742295/2011; EMA/MB/752482/2011] IlBord ta' Tmexxija adotta r-regoli ta' implimentazzjoni li ġejjin:
Finnish: Tiedoksi annettavat asiakirjat
Maltese: Dokumenti ppreżentati
Finnish: Selonteon antamisen ajankohtana tietokantaan sisältyvistä 5 000 asiantuntijasta 2 600 oli allekirjoittanut eturistiriitojaan koskevan ilmoituksen.
Maltese: Fi żmien ir-rapport, 2,600 minn 5,000 espert li huma inklużi fid-database ffirmaw id-dikjarazzjonijiet ta' interess tagħhom.
Finnish: Hallintoneuvosto kiitti aihekoordinoijia (Christina Åkerman, Aginus Kalis, Jytte Lyngvig, Marcus Müllner, Giuseppe Nisticó ja Lisette Tiddens) heidän roolistaan kyseisen asiakirjan valmistelussa.
Maltese: Il-Bord irringrazzja lkoordinaturi tas-suġġetti (Christina Åkerman, Aginus Kalis, Jytte Lyngvig, Marcus Müllner, Giuseppe Nisticó u Lisette Tiddens) għar-rwol tagħhom fil-preparazzjoni ta' dan id-dokument.
Finnish: • [EMA/MB/711444/2011; EMA/MB/711456/2011; EMA/MB/711459/2011] Hallintoneuvoston telematiikkakomitean maaliskuun, toukokuun ja kesäkuun kokousten pöytäkirjat.
Maltese: • [EMA/MB/711444/2011; EMA/MB/711456/2011; EMA/MB/711459/2011] Minuti mill-Kumitat għatTelematika tal-Bord ta' Tmexxija (MBTC) mil-laqgħat tiegħu ta' Marzu, Mejju u Ġunju.
Finnish: 3a Guido Rasin nimittäminen johtajaksi
Maltese: 3bis Ħatra ta' Guido Rasi bħala Direttur Eżekuttiv
Finnish: Hallintoneuvosto merkitsi myös tiedoksi vuodelle 2013 ehdotetut kokouspäivämäärät.
Maltese: Il-Bord innota wkoll id-dati ta' laqgħat proposti fl-2013.
Finnish: Guido Rasi aloittaa tehtävässään 16. marraskuuta 2011.
Maltese: Guido Rasi sejjer jieħu l-kariga fis-16 ta' Novembru 2011.
Finnish: Jäsenet keskustelivat siitä, että EU:n telematiikkaohjelman hallintoa on vahvistettava edelleen.
Maltese: Ilmembri ddiskutew li t-tmexxija tal-programm għat-telematika tal-UE jeħtieġ li jissaħħaħ ulterjorment.
Finnish: • N:o 09/2011 - Michel Tougouz Nevessignskyn nimitys lääkevalmistekomitean varajäseneksi, Belgian ehdotus, menettely päätettiin 9. syyskuuta 2011
Maltese: • Nru 09/2011 - il-ħatra ta' Michel Tougouz Nevessignsky bħala supplenti tas-CHMP, proposta millBelġju, finalizzata fid-9 ta' Settembru 2011.
Finnish: Giuseppe Nisticó Björn Lemmer
Maltese: Björn Lemmer
Finnish: [EMEA/MB/376489/2011] Hallintoneuvosto hyväksyi seuraavat vuoden 2012 kokouspäivämäärät:
Maltese: [EMA/MB/376489/2011] Fl-2012, il-Bord ta' Tmexxija adotta d-dati ta' laqgħat li ġejjin:
Finnish: Bulgaria
Maltese: Il-Bulgaria
Finnish: • N:o 08/2011 - Janne Komin nimitys lääkevalmistekomitean varajäseneksi, Suomen ehdotus, menettely päätettiin 14. heinäkuuta 2011
Maltese: • Nru 08/2011 - il-ħatra ta' Janne Komi bħala supplenti tas-CHMP, proposta mill-Finlandja, finalizzata fl-14 ta' Lulju 2011.
Finnish: Viidessä jäsenvaltiossa vastuu ihmisistä peräisin olevista aineista on annettu lääkevalmisteista vastaaville kansallisille toimivaltaisille viranomaisille, kymmenessä jäsenvaltiossa osa tästä vastuusta on lääkevalmisteista vastaavilla kansallisilla toimivaltaisilla viranomaisilla, ja kahdessatoista jäsenvaltiossa ihmisistä peräisin olevista aineista vastaavat kansalliset toimivaltaiset viranomaiset, jotka eivät ole vastuussa lääkevalmisteista.
Maltese: Stati Membri, ir-responsabbiltà għall-SoHO hija mogħtija lill-NCAs responsabbli għall-prodotti mediċinali, f'10 pajjiżi oħra, parti mir-responsabbiltà fil-qasam hija mogħtija lill-NCAs responsabbli għall-prodotti mediċinali, filwaqt li fi 12-il Stat Membru r-responsabbiltà għall-SoHO hija mogħtija lillNCAs li mhumiex responsabbli għall-prodotti mediċinali.
Finnish: • [EMA/MB/793451/2011] Selonteko EU:n telematiikkastrategian toteuttamisesta virastossa.
Maltese: • [EMA/MB/793451/2011] Rapport tal-Operazzjonijiet għat-telematika tal-UE.
Finnish: • Lääkeväärennösdirektiivi (täytäntöönpanon määräaika on tammikuu 2013; täytäntöönpanosäädösten kolme toiminta-alaa ovat turvaominaisuuksien käyttöönotto, vaikuttavien farmaseuttisten aineiden tuonnin valvonta sekä tunnuksen laatiminen internet-apteekeille).
Maltese: • Direttiva dwar il-mediċini ffalsifikati (id-data ta' implimentazzjoni hija Jannar 2013; it-tliet oqsma ta' attività għall-miżuri ta' implimentazzjoni huma l-implimentazzjoni tal-karatteristika ta' sigurtà, il-kontroll tal-importazzjoni ta' ingredjenti farmaċewtiċi attivi u l-preparazzjoni ta' logo għallispiżeriji online).