FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: FĽAŠKA (Viacdávkové balenie)
Estonian: ETIKETT / PUDEL (mitmeannuseline)
Slovak: Po každej dávke sa počet na displeji zníži o jedno číslo.
Estonian: Pärast iga annust arv näidikul väheneb.
Slovak: Počas procesu titrácie sa pacienti musia dôkladne monitorovať.
Estonian: Annuse tiitrimise ajal tuleb patsiente hoolikalt jälgida.
Slovak: - Ak nosový sprej stále nefunguje správne, obráťte sa na svojho lekárnika.
Estonian: - Kui teie ninasprei ei tööta ikka korralikult, võtke ühendust apteekriga.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii pred uvedením viacdávkových a jednodávkových liekov na trh v každom členskom štáte, odsúhlasí konečnú formu vzdelávacích materiálov s príslušným národným orgánom.
Estonian: Enne mitmeannuselise ja üheannuselise ninasprei turule toomist igas liikmesriigis peab müügiloa hoidja kooskõlastama kohaliku ravimiametiga koolitusmaterjali.
Slovak: Súbežné užívanie liekov tlmiacich centrálny nervový systém môže riziko útlmu dýchania zvýšiť (pozri časť 4.5).
Estonian: Samaaegne kesknärvisüsteemi toimivate ravimite kasutamine võib hingamise pärssumise tekkeriski suurendada (vt lõik 4.5).
Slovak: - ak ste predtým absolvovali rádioterapiu (ožarovanie) tváre.
Estonian: - kui te olete varem saanud näopiirkonna kiiritusravi.
Slovak: Nestriekajte nosovým sprejom smerom na povrchy a predmety, s ktorými by mohli prísť do kontaktu iní ľudia, najmä deti.
Estonian: Ärge suunake seda pindade ega esemete poole, millega inimesed, eriti lapsed, võivad kokku puutuda.
Slovak: Na displeji sa objaví o jedno nižšie číslo a krátko sa ukáže symbol zámky.
Estonian: Arv näidikul väheneb ühe võrra ja lühidalt kuvatakse lukustussümbolit.
Slovak: Instanyl sa nesmie používať počas pôrodu, pretože fentanyl môže novorodencovi spôsobiť závažné problémy s dýchaním.
Estonian: Instanyli ei tohi kasutada sünnituse ajal, sest see võib vastsündinul põhjustada tõsiseid hingamisprobleeme.
Slovak: Súčasťou nosového spreja sú batérie.
Estonian: Ninasprei konteineris on patareid.
Slovak: V štúdii farmakokinetických interakcií sa zistilo, že maximálne plazmatické koncentrácie fentanylu podávaného do nosa sa pri súbežnom podávaní oxymetazolínu znížili o 50 %, zatiaľ čo čas dosiahnutia Cmax (Tmax) sa zdvojnásobil.
Estonian: Farmakokineetilise koostoime uuringus leiti, et oksümetasoliini samaaegne kasutamine vähendas intranasaalselt manustatud fentanüüli maksimaalset plasmakontsentratsiooni ligikaudu 50% võrra ning pikendas maksimaalse plasmakontsentartsiooni (Cmax) saavutamise aega (Tmax) kaks korda.
Slovak: Kachektickí pacienti môžu mať znížený klírens fentanylu.
Estonian: Kahhektilistel patsientidel võib fentanüüli kliirens olla vähenenud.
Slovak: Pacienti na udržiavacej liečbe opiodmi sú tí, ktorí denne užívajú aspoň 60 mg perorálne podávaného morfínu, aspoň 25 mikrogramov transdermálneho fentanylu za hodinu, aspoň 30 mg oxykodónu denne, aspoň 8 mg perorálne podávaného hydromorfónu denne alebo ekvianalgetickú dávku iného opioidu počas jedného týždňa alebo dlhšie.
Estonian: Säilitusravi opioididega saavad patsiendid on patsiendid, kes on kasutanud ühe nädala vältel või kauem morfiini suu kaudu vähemalt 60 mg ööpäevas, fentanüüli transdermaalselt vähemalt 25 mikrogrammi tunnis, oksükodooni vähemalt 30 mg ööpäevas, hüdromorfooni suu kaudu vähemalt 8 mg ööpäevas või mõne muu opioidi ekvianalgeetilist annust.
Slovak: Dávka Instanylu nie je závislá od základnej liečby vašej nádorovej bolesti.
Estonian: Instanyli annus ei sõltu teie taustavalu raviks kasutatava valuvaigisti annusest.
Slovak: Počas vystrekovania sa bude liek uvoľňovať do ovzdušia.
Estonian: Eeltäitmise käigus väljub ravimit.
Slovak: Ťažký útlm dýchania alebo ťažká obštrukcia pľúc.
Estonian: Raske hingamise pärssumine või tõsine obstruktiivne kopsuhaigus.
Slovak: - ak užívate liek, ktorý obsahuje oxybát sodný.
Estonian: - kui te võtate ravimit, mis sisaldab naatriumoksübaati.
Slovak: Keď je nosový sprej pripravený, displej ukáže počet zvyšných dávok a nosový sprej znovu možno použiť.
Estonian: Pärast eeltäitmist kuvab näidik allesjäänud annuste arvu ning ninasprei on jälle kasutamiseks valmis.
Slovak: chrapotavý zvuk pri nádychu.
Estonian: - kuuldav hingamine.
Slovak: Opatrenia pred zaobchádzaním alebo podaním lieku Pred prvým použitím Instanylu sa musí nosový sprej pripraviť.
Estonian: Enne ravimi käsitsemist või manustamist järgitavad ettevaatusabinõud Enne Instanyli esmakordset kasutamist tuleb ninasprei eeltäita.
Slovak: Dostatočná úľava od bolesti po jednej dávke Instanylu
Estonian: Adekvaatne valuvaigistav toime pärast ühe annuse manustamist
Slovak: Pred stlačením nosového spreja nezabudnite stlačiť biele tlačidlo na boku.
Estonian: Enne ninasprei pumpamist pidage meeles vajutada küljel olevat valget nuppu.
Slovak: Psychické poruchy nespavosť halucinácie, závislosť od lieku, zneužitie lieku
Estonian: Hallutsinatsioon, ravimisõltuvus, ravimi kuritarvitamine
Slovak: Opakujte tento postup pre „P2" a „P1" (stlačte biele tlačidlo a vystrieknite), až kým sa displej nezmení na ukazovanie počtu dávok v nosovom spreji (t.
Estonian: Korrake sama "P2" ja „P1" puhul (vajutage valget nuppu ja pumpa), kuni näidik muutub, et kuvada ninaspreis sisalduvate annuste arvu (s.t 10, 20, 30 või 40 annust) ja vilkuvat lukustussümbolit.
Slovak: Displej bude teraz ukazovať „P3" a symbol zámky.
Estonian: Näidik kuvab nüüd „P3" ja lukustussümbolit.
Slovak: Dôkladne si prečítajte nasledujúci návod s pokynmi na používanie nosového spreja Instanyl.
Estonian: Lugege hoolikalt läbi järgmised juhised Instanyli ninasprei kasutamise kohta.
Slovak: Známky toxicity sú hlboká sedácia, ataxia, mióza, kŕče a útlm dýchania, ktorý predstavuje hlavný symptóm.
Estonian: Toksilisteks nähtudeks on väljendunud sedatsioon, ataksia, mioos, krambid ja hingamise pärssumine, mis on juhtivaks sümptomiks.
Slovak: Ukazuje zvyšný čas zablokovania.
Estonian: Näitab, kui palju on aega lukustusperioodi lõpuni.
Slovak: Zatlačte bočné poistky palcom a prostredníkom smerom dovnútra.
Estonian: - Suruge pöidla ja keskmise sõrme abil lapatseid sissepoole.
Slovak: Nosový sprej je teraz pripravený na použitie pre prípad ďalšej príhody prelomovej bolesti.
Estonian: Ninasprei on nüüd kasutamiseks valmis, kui tekib järgmine läbilöögivalu hoog.
Slovak: Súbežné podávanie s liekmi, ktoré indukujú aktivitu 3A4, môže znížiť účinnosť Instanylu.
Estonian: Samaaegne manustamine koos CYP3A4 aktiivsust indutseerivate ravimitega võib vähendada Instanyli efektiivsust.
Slovak: Súčasťou Instanylu je elektronické počítadlo dávok a mechanizmus blokovania obdobia medzi dávkami na minimalizáciu rizika predávkovania, a ktoré vám bude pomáhať pri správnom používaní.
Estonian: Instanylil on elektrooniline annuseloendur ja annustevaheline lukustusaeg, et vähendada üleannustamise riski ja aidata teil seda õigesti kasutada.
Slovak: Súbežné používanie liekov obsahujúcich oxybát sodný a fentanyl je kontraindikované (pozri časť 4.3).
Estonian: Naatriumoksübaati ja fentanüüli sisaldavate ravimite samaaegne kasutamine on vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Slovak: Lekárnik si musí byť vedomý, že predpis lieku Instanyl, ktorý nie je v súlade so schválenou indikáciou a podozrenie na zneužívanie alebo nesprávne používanie lieku Instanyl musí byť hlásené v súlade s miestnymi pokynmi pre hlásenie nežiaducich reakcií.
Estonian: • info, et apteeker peab oleam teadlik, et näidustuste välisest ravimi määramisest ja kuritarvitamise või väärkasutamise kahtlusest tuleb teavitada vastavalt kohalike kõrvaltoimetest teatamise juhistele.
Slovak: Pri používaní Instanylu sa môžu očakávať typické nežiaduce účinky opioidov.
Estonian: Instanyli kasutamisel võib eeldada tüüpiliste opioididele iseloomulike kõrvaltoimete teket.
Slovak: Instanyl môže vyvolať ospalosť, závrat, poruchy videnia alebo iné nežiaduce reakcie, ktoré môžu ovplyvniť schopnosť pacientov viesť motorové vozidlo alebo obsluhovať stroje.
Estonian: Instanyl võib põhjustada unisust, pearinglust, nägemishäireid või teisi kõrvaltoimeid, mis võivad mõjutada nende autojuhtimise või masinate käsitsemise võimet.
Slovak: Vyhodnotenie vzoriek rezov mozgu zo štúdie karcinogenity vykonávanej na potkanoch odhalilo lézie na mozgu zvierat, ktorým sa podávali vysoké dávky fentanyl citrátu.
Estonian: Kartsinogeensuse uuringutes rottidel ilmnes ajukihtide hindamisel ajukahjustusi loomadel, kellele manustati fentanüültsitraati suurtes annustes.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠIA ŠKATUĽKA: DoseGuard
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISKARP - KARTONGKARP DoseGuard
Slovak: Ak nie sú nežiaduce účinky tolerovateľné alebo ak pretrvávajú, potrebné je znížiť dávku alebo nahradiť Instanyl iným analgetikom.
Estonian: Talumatute või püsivate kõrvaltoimete tekkimisel võib olla vajalik kasutatavat Instanyli annust vähendada või vahetada see mõne muu analgeetikumi vastu.
Slovak: Ak si nie ste istý, ako bol dávkovač uskladnený, musíte ho pred použitím skontrolovať.
Estonian: Kui te ei ole kindel kuidas pumpa on säilitatud, siis kontrollige enne kasutamist, kas see töötab.
Slovak: U pacientov s hypotenziou a/alebo hypovolémiou sa preto má Instanyl podávať s opatrnosťou.
Estonian: Seetõttu tuleb Instanyli kasutamisel hüpotensiooni ja/või hüpovoleemiaga patsientidel olla ettevaatlik.
Slovak: Keď sa podľa vyššie uvedených krokov stanoví dávka, pacient sa má udržiavať na dávke Instanylu s touto silou.
Estonian: Kui ülalkirjeldatud tiitrimise astmeid kasutades on kindlaks tehtud patsiendile sobiv annus, siis jätkatakse säilitusravi selle Instanyli tugevusega.
Slovak: • Hlavu držte vo vzpriamenej polohe.
Estonian: • Hoidke pea püstises asendis.
Slovak: Pacienti bez udržiavacej liečby opioidmi kvôli zvýšenému riziku útlmu dýchania.
Estonian: Opioidsäilitusravi mittesaavad patsiendid, sest neil on suurem risk respiratoorseks depressiooniks.
Slovak: Stlačte biele tlačidlo na boku nosového spreja (blikajúci symbol zámky zmizne).
Estonian: Vajutage ninasprei küljel olevat valget nuppu (vilkuv lukustussümbol kaob).
Slovak: - ktorékoľvek lieky, ktoré môžu ovplyvniť spôsob, akým vaše telo metabolizuje (premieňa)
Estonian: - kõik ravimid, mis võivad mõjutada Instanyli lammutamist organismis, nagu näiteks:
Slovak: U týchto pacientov môžu opioidy utlmiť dychovú aktivitu.
Estonian: Neil haigetel pärsivad opioidid hingamiskeskust.
Slovak: Instanyl môže spôsobovať točenie hlavy, malátnosť a poruchy zraku, čo môže ovplyvniť vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Estonian: Instanyl võib põhjustada pearinglust, unisust ja nägemishäireid, mis võivad mõjutada teie autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Slovak: V uvádzaných klinických štúdiách bola dávka Instanylu, určená na liečbu prelomovej bolesti, nezávislá od dennej udržiavacej dávky opioidu (pozri časť 5.1).
Estonian: Kliinilistes uuringutes ei sõltunud läbilöögivalu raviks vajalik Instanyli annus ööpäevasest opioidi säilitusravi annusest (vt lõik 5.1).
Slovak: - ak je máte problémy s fungovaním mozgu, napr. v dôsledku mozgového nádoru, poranenia hlavy alebo zvýšeného vnútrolebkového tlaku.
Estonian: - kui teil on tegemist ajufunktsiooni probleemidega, näiteks ajukasvaja, ajutrauma või kõrgenenud koljuõõnesisese rõhu tõttu.
Slovak: Súčasťou Instanylu je elektronické počítadlo dávok a mechanizmus blokovania obdobia medzi dávkami na minimalizáciu rizika náhodného predávkovania, nesprávneho použitia a zneužitia a na vytvorenie určitého pocitu istoty pre pacientov ohľadne týchto rizík.
Estonian: Instanylil on elektrooniline annuseloendur ja annustevaheline lukustusperiood, et vähendada juhusliku üleannustamise, väärkasutamise ja kuritarvitamise riski ja patsiente nende riskide eest kaitsta.
Slovak: Opioidy môžu ovplyvňovať os hypotalamus-hypofýza-nadobličky alebo -pohlavné žľazy.
Estonian: Opioidid võivad mõjutada hüpotaalamuse-hüpofüüsi-neerupealiste või hüpotaalamuse-hüpofüüsi-sugunäärmete telgi.
Slovak: Iatrogénna závislosť po terapeutickom užívaní opioidov na liečbu nádorovej bolesti je tiež známy.
Estonian: Siiski on teada, et iatrogeenset sõltuvust tekib opioidide terapeutilisel kasutamisel vähivalu ravis.
Slovak: Opakujúce sa epizódy krvácania z nosa (pozri časť 4.4).
Estonian: Korduvad ninaverejooksud (vt lõik 4.4).
Slovak: Fentanyl je opioidové analgetikum, ktoré primárne interaguje s opioidným μ-receptorom ako čistý agonista s nízkou afinitou k δ- a κ-opioidovým receptorom.
Estonian: Fentanüül on opioidanalgeetikum, mis toimib peamiselt μ-opioidretseptorite puhta agonistina ning millel on väike afiinsus δ- ja κ-opioidretseptorite suhtes.
Slovak: Úrazy, otravy a komplikácie liečebného postupu odpadnutie
Estonian: Vigastus, mürgistus ja protseduuri tüsistused
Slovak: - ak máte problémy so srdcom, zvlášť také ako pomalý pulz, nízky krvný tlak alebo nízky objem krvi.
Estonian: - kui teil on tegemist südameprobleemidega, eelkõige aeglase südametegevuse, madala vererõhu või veremahu vähenemisega.
Slovak: Displej bude teraz ukazovať „P4" a objaví sa symbol zámky.
Estonian: Näidik kuvab nüüd „P4" ja ilmub lukustussümbol.
Slovak: Ak zistíte, že nosový sprej nefunguje tak, ako je opísané v „Návode na použitie", kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Estonian: Kui ninasprei ei tööta vastavalt kasutusjuhendis esitatud kirjeldusele, võtke ühendust oma arsti või apteekriga.
Slovak: Vzdelávací materiál pre pacientov má obsahovať nasledovné:
Estonian: Patsientide koolitusmaterjalis peab olema välja toodud:
Slovak: Novšie štúdie preukázali, že účinky na embryo nie sú spôsobené priamym účinkom tejto látky na vyvíjajúce sa embryo ale toxicitou pre matku.
Estonian: Hilisemad uuringud näitasid, et toimed lootele olid tingitud toksilisest toimest emale, mitte fentanüüli otsesest toimest arenevale lootele.
Slovak: Kým sa liečite Instanylom, nesmiete viesť motorové vozidlá, ani obsluhovať stroje.
Estonian: Ravi ajal Instanyliga ärge juhtige autot ega kasutage masinaid.
Slovak: U pacientov s chronickými obštrukčnými ochoreniami pľúc môže mať fentanyl závažnejšie nežiaduce účinky.
Estonian: Krooniliste obstruktiivsete kopsuhaigustega patsientidel võib fentanüül põhjustada tõsisemaid kõrvaltoimeid.
Slovak: Symbol BATÉRIE
Estonian: PATAREI sümbol
Slovak: Očakávané prejavy a príznaky predávkovania fentanylom predstavujú prehĺbenie jeho farmakologického účinku, napr. letargia, kóma a ťažký útlm dýchania.
Estonian: Fentanüüli üleannustamise arvatavateks nähtudeks ja sümptomiteks on eeldatavasti ülemäärasest farmakoloogilisest toimest tulenevad nähud, näiteks letargia, kooma ja tõsine hingamise pärssumine.
Slovak: V čase určovania správnej dávky vám lekár môže zvýšiť dávku.
Estonian: Teile sobiva annuse leidmisel võib arst paluda teil kasutada ka sellest suuremat annust.
Slovak: - Ak je zablokovaný, nasmerujte nosový sprej smerom od seba (a od iných osôb) a pevne zatlačte na pumpu.
Estonian: Kui Instanyli ninasprei on ummistunud või ei tööta korralikult: - Kui see on ummistunud, suunake ninasprei endast (ja teistest inimestest) eemale ja vajutage pump tugevalt alla.
Slovak: Ďalej však musíte užívať vaše obvyklé lieky proti nádorovej bolesti.
Estonian: Siiski peate te jätkama on taustavalu raviks mõeldud ravimi võtmist.
Slovak: Sekundárne farmakologické účinky sú útlm dýchania, bradykardia, hypotermia, zápcha, mióza, fyzická závislosť a eufória.
Estonian: Teisesteks farmakoloogilisteks toimeteks on hingamise pärssumise, bradükardia, hüpotermia, kõhukinnisuse, mioosi, füüsilise sõltuvuse ja eufooria esilekutsumine.
Slovak: Keď táto doba prejde, symbol zámky začne blikať.
Estonian: Selle aja möödumisel hakkab lukustussümbol vilkuma.
Slovak: Úprava dávky Udržiavacia dávka Instanylu sa má vo všeobecnosti zvyšovať vtedy, keď pacient pri niekoľkých po sebe idúcich epizódach prelomovej bolesti vyžaduje viac ako jednu dávku Instanylu na epizódu.
Estonian: Üldreeglina tuleb säilitusravis kasutatavat Instanyli tugevust suurendada, kui patsient vajab mitme järjestikuse läbilöögivalu episoodi korral enam kui ühte annust.
Slovak: Stlačte biele tlačidlo na strane nosového spreja.
Estonian: Vajutage valget nuppu ninasprei küljel.
Slovak: Dôkladne si prečítajte nasledujúci návod s pokynmi na používanie jednodávkového nosového spreja Instanyl.
Estonian: Lugege hoolikalt läbi järgmised juhised Instanyli üheannuselise ninasprei kasutamise kohta:
Slovak: ktorý ukazuje čas do odblokovania (každá čierna značka zodpovedá 10 minútam).
Estonian: Näidikule ilmub lukustussümbol koos taimeri sümboliga, mis näitab lukustusperioodi lõpuni jäävat aega (iga must tähis võrdub 10 minutiga).
Slovak: Po dlhodobej liečbe môže fentanyl u novorodenca vyvolať abstinenčné príznaky.
Estonian: Pikaaegse ravi korral võib fentanüül põhjustada vastsündinul ärajätunähte.
Slovak: Pacientom sa má individuálne vytitrovať dávka, ktorá zabezpečuje dostatočnú analgéziu pri tolerovateľných nežiaducich účinkoch liečiva.
Estonian: Iga patsiendi annus tuleb individuaalselt tiitrida nii, et see tagaks adekvaatse analgeesia minimaalsete kõrvaltoimete juures.
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní, genotoxicity a karcinogenity, neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse, korduvtoksilisuse, genotoksilisuse ja kartsinogeensuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Slovak: Účinnosť a bezpečnosť Instanylu (50, 100 a 200 mikrogramov) sa hodnotila v dvoch randomizovaných, dvojito zaslepených, skrížených, placebom kontrolovaných pivotných štúdiách s 279 dospelými onkologickými pacientmi s toleranciou opioidov (vek 32 - 86 rokov) a s prelomovou bolesťou.
Estonian: Intranasaalse fentanüüli (annuses 50, 100 ja 200 mikrogrammi) efektiivsust ja ohutust on hinnatud kahes randomiseeritud, topeltpimedas, ristuva ülesehitusega, platseebokontrolliga keskses registreerimisuuringus 279-l opioidravi saaval täiskasvanud läbilöögivaluga vähihaigel (vanuses 32…86 aastat).
Slovak: Viac informácií nájdete v časti Iné lieky a Instanyl.
Estonian: Lisateavet vt lõigust „Muud ravimid ja Instanyl".
Slovak: Pri aplikácii Instanylu sa odporúča, aby mal pacient hlavu vo vzpriamenej polohe.
Estonian: Instanyli manustamise ajal on soovitatav, et patsient seisaks või istuks püstises asendis.
Slovak: Prerušte liečbu a ihneď kontaktujte svojho lekára, nemocnicu alebo pohotovosť, ak máte: skúsenosti s ťažkými poruchami dýchania.
Estonian: Katkestage koheselt ravi ja võtke ühendust oma arstiga või pöörduge lähima haigla erakorralise meditsiini osakonda, kui teil tekib: - tõsine hingamisraskus.
Slovak: Jednodávkový obal nemusí byť testovaný pred použitím.
Estonian: Üheannuselist ninasprei konteinerit ei tohi enne kasutamist testida.
Slovak: - ak užívate lieky, ktoré sa nazývajú parciálne agonisty/antagonisty, napr. buprenorfín, nalbufín a pentazocín (lieky na liečbu bolesti), pretože sa u vás môžu prejaviť príznaky syndrómu z vysadenia.
Estonian: - kui te võtate osaliste agonistide/antagonistide nimelisi ravimeid, nt buprenorfiini, nalbufiini või pentasotsiini (valuravimid), sest teil võivad tekkida võõrutussündroomi sümptomid.
Slovak: Po opakovanej aplikácii opioidov ako je fentanyl sa môže vyvinúť tolerancia a fyzická a/alebo psychická závislosť.
Estonian: Ravimi kuritarvitamise võimalus ja sõltuvuse tekke oht Opioidide, sealhulgas Instanyli korduval manustamisel võivad tekkida tolerants ning füüsiline ja/või psüühiline sõltuvus.
Slovak: Po podaní dvoch dávok v priebehu 60 minút sa Instanyl zablokuje na 2 hodiny od prvej užitej dávky dovtedy, ako bude možné podať ďalšiu dávku.
Estonian: Pärast kahe annuse manustamist 60 minuti jooksul lukustub Instanyl 2 tunniks alates esimesest võetud annusest, enne kui saab manustada järgmise annuse.
Slovak: Pri súbežnom používaní so serotonínergickými liekmi, ako sú napríklad selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu (SSRI) a inhibítory spätného vychytávania serotonínu a norepinefrínu (SNRI), a s liekmi zhoršujúcimi metabolizmus serotonínu (vrátane inhibítorov monoamínoxidázy [IMAO]), môže dôjsť k rozvoju serotonínového syndrómu potenciálne ohrozujúceho život.
Estonian: Kasutamisel koos serotoninergiliste ravimitega, nt selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid (SSRI-d) ja serotoniini-norepinefriini tagasihaarde inhibiitorid (SNRI-d), ja ravimitega, mis kahjustavad serotoniini metabolismi (sh monoamiini oksüdaasi inhibiitorid (MAOI-d)), võib tekkida potentsiaalselt eluohtlik serotoniinisündroom.
Slovak: Odporúča sa vyvarovať súbežnému užívaniu nosových dekongestív (pozri časť 5.2).
Estonian: Seetõttu on Instanyli kasutamisel soovitatav hoiduda intranasaalsete dekongestantide manustamisest (vt lõik 5.2).
Slovak: Nezistil sa žiadny významný vzťah medzi udržiavacou dávkou opioidu a dávkou Instanylu, hoci v druhej pivotnej štúdii bola u pacientov, ktorí dostávali nízku udržiavaciu dávku opiodov, tendencia dosiahnuť úľavu bolesti s nižšou dávkou
Estonian: Uuringutes ei täheldatud korrelatsiooni säilitusraviks kasutatava opioidi annuse ja intranasaalse fentanüüli annuse vahel, siiski kaldusid teises keskses registreerimisuuringus osalenud väiksema opioidi säilitusravi annusega patsiendid suurema säilitusravi annusega patsientidega võrreldes kasutama efektiivseks läbilöögivalu raviks väiksemat intranasaalse fentanüüli tugevust.
Slovak: Biologická dostupnosť (AUC) fentanylu bola, v prípade podania spolu s oxymetazolínom alebo bez neho, porovnateľná, zatiaľ čo hodnota Cmax sa po podaní oxymetazolínu dvojnásobne znížila a hodnota Tmax dvojnásobne zvýšila.
Estonian: Fentanüüli biosaadavus (AUC) oli nii oksümetasoliini saanud kui mittesaanud haigetel sarnane, samas kui fentanüüli Cmax vähenes ja Tmax suurenes oksümetasoliini saanud haigetel ligikaudu kaks korda.
Slovak: Keď symbol zámky začne blikať, stlačte biele tlačidlo na boku, symbol zámku zmizne z displeja.
Estonian: Kui lukustussümbol hakkab vilkuma, vajutage küljel olevat valget nuppu: lukustussümbol kaob näidikult.
Slovak: Ako používať nosový sprej Instanyl Nosový sprej je možné použiť iba vtedy, ak na displeji nesvieti symbol zámky.
Estonian: Ninaspreid saab kasutada vaid sel juhul, kui näidikul ei kuvata lukustussümbolit.
Slovak: • ritonavir, nelfinavir, amprenavir and fosamprenavir (lieky na kontrolu HIV infekcie);
Estonian: • ritonaviir, nelfinaviir, amprenaviir ja fosamprenaviir (ravimid HIV infektsiooni kontrollimiseks);
Slovak: Čo je Instanyl a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Instanyl Ako používať Instanyl
Estonian: Mis ravim on Instanyl ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Instanyli kasutamist Kuidas Instanyli kasutada Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Instanyli säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Slovak: Symbol zmizne z displeja po stlačení bieleho tlačidla na boku nosového spreja.
Estonian: Lukustuse sümbol kaob näidikult, kui vajutate valget nuppu ninasprei küljel.
Slovak: Veľkosť balenia: 2, 6, 8 a 10 jednodávkových obalov
Estonian: Pakendi suurused: 2, 6, 8 või 10 üheannuselist konteinerit.
Slovak: - máte kombináciu nasledujúcich príznakov: nevoľnosť, vracanie, anorexia, únava, slabosť, závrat a nízky krvný tlak.
Estonian: - teil tekivad samaaegselt järgmised sümptomid: iiveldus, oksendamine, söögiisu vähenemine, väsimus, nõrkus, pearinglus ja madal vererõhk.
Slovak: 2 jednodávkové obaly 6 jednodávkových obalov 8 jednodávkových obalov 10 jednodávkových obalov
Estonian: 2 üheannuselist konteinerit 6 üheannuselist konteinerit 8 üheannuselist konteinerit 10 üheannuselist konteinerit
Slovak: Klinické skúsenosti s podávaním Instanylu pacientom, ktorých základná liečba opioidmi je ekvivalentná ≥ 500 mg morfínu/deň alebo ≥ 200 mikrogramom transdermálneho fentanylu/hodinu sú obmedzené.
Estonian: Instanyli kasutamise kliiniline kogemus on piiratud patsientidel, kes saavad taustavalu raviks opioidravi annuses, mis vastab ≥ 500 mg/ööpäevas morfiinile või ≥ 200 μg/h transdermaalsele fentanüülile.
Slovak: Nežiaduce účinky zaznamenané v rámci klinických skúšaní Instanylu, u ktorých sa uvažovalo prinajmenšom o možnom súvise s liečbou, sú popísané v nižšie uvedenej tabuľke.
Estonian: Allolevas tabelis on ära toodud Instanyli kliinilistes uuringutes täheldatud kõrvaltoimed, mille seost raviga peeti vähemalt võimalikuks.
Slovak: Po použití nezabudnite očistiť špičku nosového spreja čistou papierovou vreckovkou, ktorú potom zlikvidujte.
Estonian: Pidage meeles puhastada pärast kasutamist ninasprei otsik puhta paberrätikuga ja paberrätik hiljem ära visata.