FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Zaburzenie czynności wątroby: Ograniczone dane dotyczące stosowania zydowudyny u pacjentów z marskością wątroby wskazują na możliwość kumulacji leku w organizmie ze względu na zmniejszoną glukuronidację.
Croatian: Oštećenje jetre: Oskudni podaci kod bolesnika s cirozom jetre ukazuju na mogućnost nakupljanja zidovudina u bolesnika s oštećenjem jetre, uslijed smanjene glukuronidacije.
Polish: Hypromeloza (E464) Tytanu dwutlenek (E171) Makrogol 400
Croatian: natrijev škroboglikolat silicijev dioksid, koloidni magnezijev stearat Film ovojnica tablete: hipromeloza (E464) titanijev dioksid (E171) makrogol 400 polisorbat 80
Polish: Ranitydyna tylko częściowo eliminowana przez nerkowy układ nośników kationów organicznych.
Croatian: Ranitidin se samo djelomično eliminira putem renalnog organsko kationskog transportnog sustava.
Polish: Rzadko: bezsenność, parestezje, senność, otępienie, drgawki
Croatian: Rijetko: nesanica, parestezije, somnolencija, gubitak mentalne oštrine, konvulzije
Polish: Nie określono charakterystycznych objawów podmiotowych i przedmiotowych po ostrym przedawkowaniu zydowudyny lub lamiwudyny poza tymi, które wymieniono w punkcie dotyczącym działań niepożądanych.
Croatian: Nisu uočeni specifični simptomi niti znakovi kao posljedica akutnog predoziranja zidovudinom ili lamivudinom, osim onih navedenih u dijelu o nuspojavama.
Polish: Nie wykazano wpływu zydowudyny na liczbę, budowę czy ruchliwość plemników u mężczyzn.
Croatian: U muškaraca nije pokazano da primjena zidovudina ima utjecaj na broj, morfologiju ili pokretljivost spermija.
Polish: • niewydolność szpiku kostnego do wytwarzania nowych krwinek czerwonych (czysta aplazja czerwonokrwinkowa).
Croatian: • zatajenje stvaranja novih crvenih krvnih stanica iz koštane srži (aplazija crvenih krvnih stanica).
Polish: Fenobarbital/Zydowudyna
Croatian: fenobarbital/zidovudin
Polish: Lamiwudyna wykazuje in vitro niską cytotoksyczność w stosunku do limfocytów krwi obwodowej, do linii komórkowych limfocytów i monocyto-makrofagowych i w stosunku do różnych komórek macierzystych szpiku.
Croatian: Lamivudin pokazuje nisku citoksičnost prema perifernim limfocitima, prema diferenciranim staničnim linijama limfocita i monocita-makrofaga i prema brojnim progenitornim stanicama koštane srži u in vitro uvjetima.
Polish: Bardzo rzadkie działania niepożądanie
Croatian: Vrlo rijetke nuspojave
Polish: Zaburzenia mitochondrialne: w warunkach in vitro i in vivo wykazano, że analogi nukleozydów i nukleotydów powodują różnego stopnia uszkodzenia mitochondriów.
Croatian: Disfunkcija mitohondrija: nukleozidni i nukleotidni analozi su do sada pokazali u in vitro i in vivo studijama da uzrokuju promjenljiv stupanj oštećenja mitohondrija.
Polish: − Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek wątpliwości.
Croatian: Provjerite s liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.
Polish: W badaniu biorównoważności porównano Combivir z lamiwudyną w dawce 150 mg i zydowudyną w dawce 300 mg, podawanymi jednocześnie w tabletkach.
Croatian: U studiji bioekvivalencije uspoređivao se Combivir s lamivudinom 150 mg i zidovudinom 300 mg u obliku tableta, uzimanih zajedno.
Polish: Zmniejszenie dawek jest wymagane u pacjentów z klirensem kreatyniny ≤50 ml/min
Croatian: Preporuča se smanjenje doze lamivudina u bolesnika s klirensom kreatinina ≤50 ml/min (vidjeti dio 4.2).
Polish: • mają bardzo słaby układ odpornościowy,
Croatian: • ako je imunološki sustav vrlo oslabljen
Polish: Dowody z badań klinicznych pokazują, że lamiwudyna z zydowudyną opóźniają powstawanie opornych na zydowudynę mutantów u osób uprzednio nie leczonych przeciwretrowirusowo.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima je dokazano da kombinacija lamivudina i zidovudina odgađa pojavu zidovudin-rezistentnih izolata u osoba koje ranije nisu dobivale nikakvu antiretrovirusnu terapiju.
Polish: Przypadki martwicy kości odnotowano głównie u pacjentów z ogólnie znanymi czynnikami ryzyka, zaawansowaną chorobą spowodowaną przez HIV lub poddanych długotrwałemu, skojarzonemu leczeniu przeciwretrowirusowemu (ang. combination antiretroviral therapy, CART).
Croatian: Zabilježeni su slučajevi osteonekroze, naročito u bolesnika s dobro poznatim faktorima rizika, uznapredovalom HIV bolesti ili dugotrajnom izloženošću kombiniranom antivirusnom liječenju.
Polish: W badaniach rakotwórczości zydowydyny podawanej doustnie myszom i szczurom obserwowano występowanie późnych nowotworów nabłonkowych pochwy.
Croatian: U ispitivanjima kancerogenosti peroralne uporabe zidovudina na miševima i štakorima opažena je kasna pojava tumora vaginalnog epitela.
Polish: Zaburzenia oddechowe, klatki piersiowej i śródpiersia
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja:
Polish: Kliniczne znaczenie wyników tych badań nie zostało jednak dobrze określone.
Croatian: Međutim, kliničko značenje ovih nalaza nije dobro definirano.
Polish: Lek wydawany na receptę.
Croatian: 14. NAČIN IZDAVANJA LIJEKA Lijek se izdaje na recept.
Polish: lub zmniejszenie liczby wszystkich rodzajów krwinek (pancytopenia).
Croatian: • smanjenje broja stanica važnih za zgrušavanje krvi (trombocitopenija) ili svih vrsta krvnih stanica
Polish: Po podaniu doustnym pojedynczej dawki preparatu Combivir zdrowym ochotnikom średnie (CV) wartości Cmax lamiwudyny i zydowudyny wynosiły odpowiednio 1,6 µg/ml (32%) oraz 2,0 µg/ml (40 %) i odpowiadające wartości AUC wynosiły odpowiednio 6,1 µg.h/ml (20%) i 2,4 µg.h/ml (29%).
Croatian: Nakon primjene jedne doze Combivira zdravim dobrovoljcima, srednje (CV) vrijednosti Cmax lamivudina iznosile su 1,6 μg/ml (32%), a zidovudina 2,0 μg/ml (40%), a odgovarajuće vrijednosti AUC
Polish: Do najcięższych działań niepożądanych wywoływanych przez zydowudynę należą: niedokrwistość (której leczenie może wymagać przetoczeń krwi), neutropenia i leukopenia.
Croatian: Najteže nuspojave uključuju anemiju (koja katkada zahtijeva transfuziju), neutropeniju i leukopeniju.
Polish: W obrębie każdej grupy o określonej częstości występowania objawy niepożądane są wymienione zgodnie ze zmniejszającym się nasileniem.
Croatian: Unutar svake skupine nuspojave su navedene od ozbiljnijih prema manje ozbiljnim.
Polish: Obserwowany okres półtrwania lamiwudyny w fazie eliminacji wynosi 5 do 7 godzin, Średni ogólnoustrojowy klirens lamiwudyny wynosi około 0,32 l/h/kg, z przeważającym klirensem nerkowym (>70%) zachodzącym z udziałem aktywnego transportu kationowego.
Croatian: Prosječna vrijednost sistemskog klirensa lamivudina iznosi oko 0,32 l/h/kg, s predominantnim bubrežnim klirensom (>70%) putem organskog kationskog transportnog sistema.
Polish: Kwas walproinowy/Zydowudyna (250 mg lub 500 mg trzy razy na dobę/100 mg trzy razy na dobę)
Croatian: Na-valproat (valproična kiselina)/zidovudin (250 mg ili 500 mg tri puta dnevno/100 mg tri puta dnevno)
Polish: Zydowudyna wykazuje po wielokrotnym podawaniu doustnym uszkadzający wpływ na chromosomy w teście mikrojądrowym u myszy.
Croatian: Zidovudin je pokazao klastogeni učinak u mikronukleusnom testu na miševima pri ponavljanim oralnim dozama.
Polish: • metadon, stosowany jako substytut heroiny, • winkrystyna, winblastyna lub doksorubicyna, stosowane w leczeniu nowotworów.
Croatian: • vinkristin, vinblastin ili doksorubicin, za liječenje karcinoma.
Polish: INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE
Croatian: DRUGO()A POSEBNO(A )UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO
Polish: Dlatego też u pacjentów z zaburzoną czynnością nerek (klirens kreatyniny ≤ 50 ml/min), w przypadku konieczności zmiany dawkowania, zalecane jest podawanie lamiwudyny i zydowudyny jako oddzielnych preparatów.
Croatian: Stoga se, zbog moguće potrebe prilagodbe doze, bolesnicima sa smanjenom funkcijom bubrega (klirens kreatinina ≤50 ml/min) preporučuje davanje odvojenih pripravaka lamivudina i zidovudina.
Polish: Podczas leczenia zakażenia HIV mogą wystąpić zwiększenie masy ciała oraz stężenia lipidów i glukozy we krwi.
Croatian: Tijekom antivirusne terapije mogu se povećati tjelesna težina i povisiti razine lipida i glukoze u krvi
Polish: W badaniach toksycznego wpływu lamiwudyny na reprodukcję wykazano dowody zwiększania liczby wczesnych śmierci płodów u królików przy względnie małej ekspozycji układowej, porównywalnej z uzyskiwaną u człowieka, ale nie u szczurów, nawet przy bardzo dużej ekspozycji układowej.
Croatian: U ispitivanjima reproduktivne toksičnosti lamivudin je uzrokovao porast rane smrtnosti embrija zečeva pri relativno niskoj sistemskoj izloženosti, u usporedbi s onom u ljudi.
Polish: Należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym, jeśli pacjent przypuszcza, że dotyczą go opisane powyżej okoliczności.
Croatian: Provjerite sa svojim liječnikom ako mislite da se nešto od gore navedenog odnosi na Vas.
Polish: • stawudyna, stosowana w leczeniu zakażeń HIV,
Croatian: • stavudin, za liječenje infekcije HIV-om
Polish: Dorośli i młodzież o masie ciała co najmniej 30 kg: zalecana dawka preparatu Combivir to 1 tabletka dwa razy na dobę.
Croatian: Odrasli i adolescenti tjelesne težine najmanje 30 kg: preporučena doza Combivira je jedna tableta dva puta dnevno.
Polish: (nudności, wymioty, bóle brzucha), niespecyficzne osłabienie, utratę apetytu, zmniejszenie masy ciała, objawy ze strony układu oddechowego [szybki i (lub) głęboki oddech] lub objawy neurologiczne (w tym spowolnienie motoryczne).
Croatian: gubitak na tjelesnoj težini, respiratorne simptome (ubrzano i/ili duboko disanje) ili neurološke simptome (uključujući motoričku slabost).
Polish: • wypadanie włosów (łysienie).
Croatian: • gubitak kose (alopecija).
Polish: Podmiot odpowiedzialny przedłoży okresowe raporty o bezpieczeństwie stosowania tych produktów zgodnie z wymogami określonymi w wykazie unijnych dat referencyjnych, o których mowa w art. 107c ust.
Croatian: • Periodička izvješća o neškodljivosti Nositelj odobrenja će periodička izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek podnositi u skladu s referentnim popisom datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.cstavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i objavljenim na europskom internetskom portalu za lijekove.
Polish: Nie stwierdzono innych nowotworów związanych z działaniem zydowudyny niezależnie od płci jak i gatunku.
Croatian: Nisu zabilježene druge neoplazme vezane uz primjenu zidovudina u bilo kojeg spola obje vrste.
Polish: BUTELKA
Croatian: KUTIJA
Polish: Rzadko: kwasica mleczanowa bez hipoksemii, brak łaknienia Zaburzenia psychiczne
Croatian: Rijetko: laktacidoza u odsutnosti hipoksemije, anoreksija
Polish: Pacjenci w zaawansowanym stadium zakażenia HIV (AIDS) mają osłabiony układ odpornościowy i częściej u nich dochodzi do wystąpienia ciężkich zakażeń (zakażenie oportunistyczne).
Croatian: Stare infekcije mogu se ponovno javiti Bolesnici s uznapredovalom HIV infekcijom (SIDA) imaju oslabljen imunološki sustav, te su skloniji razvoju ozbiljnih infekcija (oportunističkih infekcija).
Polish: Badanie przezłożyskowej genotoksyczności przeprowadzone u małp porównywało samą zydowudynę ze skojarzeniem zydowudyny i lamiwudyny; ekspozycja na te leki odpowiadała występującej u ludzi.
Croatian: U ispitivanjima genotoksičnosti preko placente na majmunima uspoređivao se sami zidovudin s kombinacijom zidovudina i lamivudina u dozama ekvivalentnim ljudskima.
Polish: 109/l) lub z małym stężeniem hemoglobiny (< 7,5 g/dl lub 4,65 mmol/l).
Croatian: Zidovudin je kontraindiciran u bolesnika s izrazito niskim brojem neutrofila (<0,75 x 109/l), ili s izrazito niskom razinom hemoglobina (<7,5 g/dl ili 4,65 mmol/l).
Polish: Niemniej jednak należy preferować rozpoczęcie stosowania aktywnych NRTI niż utrzymywanie leczenia lamiwudyną.
Croatian: U svakom slučaju, preferira se započinjanje liječenja osjetljivim nukleozidnim inhibitorima reverzne transkriptaze u odnosu na nastavak terapije lamivudinom.
Polish: Oporność w stosunku do analogów tymidyny (jednym z nich jest zydowudyna) została dobrze określona i jest wywołana przez stopniową kumulację, aż do sześciu specyficznych mutacji kodonów 41, 67, 70, 210, 215 i 219 odwrotnej transkryptazy HIV.
Croatian: Rezistencija na analoge timidina (zidovudin je jedan od njih) je dobro karakterizirana stupnjevitom akumulacijom do 6 specifičnih mutacija na HIV reverznoj transkriptazi, na kodonima 41,
Polish: Combivir a inne leki
Croatian: Drugi lijekovi i Combivir
Polish: Z badań nad dożylnym podawaniem lamiwudyny i zydowudyny wynika, że średnia objętość dystrybucji dla lamiwudyny i zydowudyny wynosi odpowiednio 1,3 l/kg i 1,6 l/kg.
Croatian: U intravenskim studijama izmjerene su srednje vrijednosti prividnog volumena raspodjele od 1,3 l/kg za lamivudin i 1,6 l/kg za zidovudin.
Polish: • ból mięśni i uczucie dyskomfortu,
Croatian: • mišićna bol i neugoda
Polish: Zapalenie trzustki: Notowano pojedyncze przypadki zapalenia trzustki u pacjentów leczonych lamiwudyną i zydowudyną.
Croatian: Pankreatitis: Rijetko su zabilježeni slučajevi pankreatitisa u bolesnika liječenih lamivudinom i zidovudinom.
Polish: Nie badano potencjalnego działania rakotwórczego skojarzenia lamiwudyny z zydowudyną.
Croatian: Kancerogeni potencijal kombinacije lamivudina i zidovudina nije ispitivan.
Polish: • na żądanie Europejskiej Agencji Leków
Croatian: Ažurirani RMP treba dostaviti: • na zahtjev Europske agencije za lijekove;
Polish: Zakażenia oportunistyczne: U pacjentów przyjmujących Combivir lub inne leki przeciwretrowirusowe mogą rozwijać się zakażenia oportunistyczne oraz inne powikłania związane z zakażeniem HIV.
Croatian: Oportunističke infekcije: Bolesnici koji uzimaju Combivir ili bilo koju drugu antiretrovirusnu terapiju,
Polish: W badaniach u pacjentów z niewydolnością nerek wykazano, że wydalanie lamiwudyny zmienia się w przypadku zaburzenia czynności nerek.
Croatian: Studije na bolesnicima s oštećenjem bubrega pokazuju da disfunkcija bubrega utječe na eliminaciju lamivudina.
Polish: Oprócz wymienionych poniżej działań niepożądanych leku Combivir, podczas stosowania skojarzonego leczenia zakażenia HIV mogą wystąpić także inne objawy.
Croatian: Osim nuspojava navedenih dolje za Combivir, za vrijeme kombinirane terapije za HIV, mogu se razviti i druge nuspojave.
Polish: W celu właściwego monitorowania stężeń lipidów i glukozy we krwi, należy postępować zgodnie z przyjętymi wytycznymi odnośnie leczenia zakażeń HIV.
Croatian: Za nadzor lipida u krvi date su preporuke u utvrđenim smjernicama za liječenje HIV-a.
Polish: Po podaniu dawki 120 mg zydowudyny (w postaci roztworu)/m2 powierzchni ciała i 180 mg/m2 powierzchni ciała Cssmax wynosiło odpowiednio 4,45 µM (1,19 µg/ml)
Croatian: Vrijednosti CSSmax su bile 4,45 μM (1,19 μg/ml) nakon primjene 120 mg zidovudina (u otopini)/m2 površine tijela, te 7,7 μM (2,06 μg/ml) nakon doze od 180 mg/m2 površine tijela.
Polish: U pacjentów leczonych preparatem Combivir należy starannie monitorować parametry hematologiczne (patrz punkt 4.3).
Croatian: Stoga treba pažljivo pratiti hematološke parametre (vidjeti dio 4.3) u bolesnika koji dobivaju
Polish: Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30oC.
Croatian: POSEBNE MJERE ČUVANJA Ne čuvati na temperaturi iznad 30oC.
Polish: Masa ciała i parametry metaboliczne: podczas leczenia przeciwretrowirusowego mogą wystąpić zwiększenie masy ciała oraz stężenia lipidów i glukozy we krwi.
Croatian: Tjelesna težina i metabolički parametri: Povećanje tjelesne težine i razina lipida i glukoze u krvi mogu se pojaviti tijekom antiretrovirusne terapije.
Polish: W tych przypadkach lekarz powinien zapoznać się z dostępną oddzielnie informacją o każdym z leków.
Croatian: U tim slučajevima liječnik treba proučiti Sažetke opisa svojstava lijeka za svaki od ova dva lijeka.
Polish: Farmakokinetyka lamiwudyny u dzieci zasadniczo jest podobna do farmakokinetyki u dorosłych.
Croatian: Farmakokinetika lamivudina u pedijatrijskih bolesnika i odraslih je podjednaka.
Polish: • objawy grypopodobne - dreszcze i wzmożona potliwość,
Croatian: • simptomi slični gripi - zimica i znojenje
Polish: • świąd, • osłabienie mięśni.
Croatian: • slabost mišića.
Polish: Combivir może powodować zawroty głowy i inne działania niepożądane zaburzające zdolność koncentracji.
Croatian: Od Combivira možete osjećati omaglicu ili druge nuspojave koje Vam mogu smanjiti pažnju.
Polish: • drgawki (napady padaczkowe),
Croatian: • upala gušterače (pankreatitis)
Polish: Bardzo rzadko: kwasica mleczanowa
Croatian: Vrlo rijetko: laktacidoza
Polish: SPOSÓB I DROGA (I) PODANIA
Croatian: NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA
Polish: Mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1000 pacjentów:
Croatian: Mogu se pojaviti u manje od 1 na 1000 osoba:
Polish: Dzieci o masie ciała od 21 kg do 30 kg: zalecaną doustną dawką preparatu Combivir jest pół tabletki rano i cała tabletka wieczorem.
Croatian: Djeca s tjelesnom težinom između 21 kg i 30 kg: preporučena oralna doza Combivira je pola tablete ujutro i jedna cijela tableta navečer.
Polish: Często: złe samopoczucie Niezbyt często: gorączka, uogólnione bóle i astenia
Croatian: Manje često: vrućica, generalizirana bol i astenija
Polish: Ponieważ dostosowanie dawki preparatu Combivir nie jest wówczas możliwe, zalecane jest podawanie lamiwudyny i zydowudyny jako oddzielnych preparatów.
Croatian: Kako prilagodba doze Combivira nije moguća, potrebno je primijeniti odvojene pripravke zidovudina i lamivudina.
Polish: Mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 pacjentów:
Croatian: Mogu se pojaviti u manje od 1 na 100 osoba:
Polish: Dzieci o masie ciała od 14 kg do 21 kg: zalecaną doustną dawką preparatu Combivir jest pół tabletki dwa razy na dobę.
Croatian: Djeca s tjelesnom težinom od 14 kg do 21 kg: preporučena oralna doza Combivira je pola tablete dva puta dnevno.
Polish: Ponieważ Combivir zawiera lamiwudynę i zydowudynę, rodzaj i ciężkość objawów niepożądanych, których można spodziewać się podczas jego stosowania, powinny być typowe dla obu zawartych w nim składników.
Croatian: Budući da Combivir sadrži i lamivudin i zidovudin, mogu se očekivati nuspojave karakteristične za oba lijeka.
Polish: Często: wymioty, bóle brzucha i biegunka
Croatian: Često: povraćanje, bol u abdomenu i proljev
Polish: W jednym badaniu na zwierzętach zydowudyna była karcinogenem przezłożyskowym (patrz punkt 5.3).
Croatian: Djelatne tvari Combivira mogu inhibirati replikaciju stanične DNK i zidovudin se pokazao transplacentalno kancerogen u jednoj studiji na životinjama (vidjeti dio 5.3).
Polish: Jeśli pacjent nie jest w stanie połykać całych tabletek, można je rozkruszyć i dodać do niewielkiej ilości półpłynnego pokarmu lub płynu, a następnie podać całą porcję bezpośrednio po przygotowaniu
Croatian: Bolesnicima koji tablete ne mogu progutati, dozvoljeno je tabletu izdrobiti i pomiješati s malom količinom kašaste hrane ili tekućine, te sve zajedno odmah progutati (vidjeti dio 5.2).
Polish: Często: kaszel, objawy ze strony nosa
Croatian: Često: kašalj, simptomi rinitisa
Polish: Leczenie preparatem Combivir powinno być rozpoczynane przez lekarzy doświadczonych w leczeniu pacjentów zakażonych wirusem HIV.
Croatian: 4.2 Doziranje i način primjene Liječenje treba započeti liječnik s iskustvom u liječenju HIV infekcije.
Polish: Skojarzone stosowanie lamiwudyny i kladrybiny nie jest zalecane (patrz punkt 4.5).
Croatian: Stoga se ne preporučuje istodobna primjena kladribina i lamivudina (vidjeti dio 4.4).
Polish: Tekturowe pudełka zawierające nieprzezroczyste blistry z polichlorku winylu/folii aluminiowej.
Croatian: 6.5 Vrsta i sadržaj spremnika Kartonska kutija sadrži neprozirna polivnilklorid/aluminijska blister pakiranja.
Polish: ANEKS II A. WYTWÓRCA(Y) ODPOWIEDZIALNY(I) ZA ZWOLNIENIE SERII
Croatian: PROIZVOĐAČ(I) ODGOVORAN (NI) ZA PUŠTANJE
Polish: Niezbyt często: przemijające zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (AspAT, AlAT) Rzadko: zapalenie wątroby
Croatian: Manje česte: prolazni porast jetrenih enzima (AST, ALT) Rijetke: hepatitis
Polish: Płodność:
Croatian: Plodnost
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Combivir 150 mg/300 mg tabletki powlekane
Croatian: NAZIV LIJEKA Combivir 150 mg/300 mg filmom obložene tablete
Polish: Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty.
Croatian: Kako uzimati Combivir Uvijek uzimajte ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao liječnik ili ljekarnik.
Polish: Często: wysypka, łysienie Rzadko: obrzęk naczynioruchowy
Croatian: Manje često: dispneja Rijetko: kašalj
Polish: Combivir można przyjmować na czczo lub w trakcie posiłków.
Croatian: Combivir se može uzimati sa ili bez hrane.
Polish: Częste działania niepożądane, mogące ujawnić się w wynikach badań krwi:
Croatian: Česte nuspojave koje se mogu javiti u krvim pretragama:
Polish: U pacjentów zakażonych wirusem HIV z ciężkim niedoborem odporności na początku stosowania złożonej terapii przeciwretrowirusowej może dojść do reakcji zapalnych lub mogą wystąpić nie wywołujące objawów lub śladowe patogeny oportunistyczne.
Croatian: U bolesnika zaraženih virusom HIV-a koji u trenutku započinjanja kombiniranog antiretrovirusnog liječenja imaju teški imunološki deficit, može se razviti upalna reakcija na asimptomatske ili rezidualne oportunističke infekcije.
Polish: • emtrycytabina, stosowana w leczeniu zakażenia HIV,
Croatian: • emtricitabin, za liječenje infekcije HIV-om
Polish: LEKI PRZECIWHISTAMINOWE (ANTAGONISTA HISTAMINOWEGO RECEPTORA H1)
Croatian: zidovudin AUC ↑80% (UGT inhibicija) ANTIHISTAMINICI (ANTAGONISTI HISTAMIN H1 RECEPTORA) ranitidin/lamivudin
Polish: Kliniczne znaczenie wyników tych badań nie jest znane.
Croatian: Klinička značajnost ovih nalaza nije poznata.
Polish: OPIOIDY Metadon/Lamiwudyna
Croatian: OPIOIDI metadon/lamivudin
Polish: (750 mg dwa razy na dobę z posiłkami/ 200 mg trzy razy na dobę)
Croatian: atovakvon/zidovudin (750 mg dva puta dnevno uz hranu/200 mg tri puta dnevno)
Polish: Białe lub prawie białe tabletki powlekane w kształcie kapsułek, z kreską dzielącą i z wytłoczonym kodem
Croatian: Bijele do gotovo bijele filmom obložene tablete oblika kapsule s razdjelnim urezom i utisnutim natpisom „GXFC3" na obje strane.
Polish: Często: zawroty głowy
Croatian: Često: omaglica
Polish: BEZPIECZNEGO I SKUTECZNEGO STOSOWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO.
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ SIGURNU I UČINKOVITU PRIMJENU LIJEKA
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU /
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet
Polish: • walproinian sodu, stosowany w leczeniu padaczki,
Croatian: • natrijev valproat, za liječenje epilepsije
Polish: Zydowudyna w dawkach toksycznych dla matek podawana szczurom w okresie organogenezy, powodowała zwiększenie częstości występowania wad wrodzonych.
Croatian: Zidovudin primijenjen štakorima tijekom organogeneze, u dozama toksičnim za majku, pokazao je povećanu incidenciju malformacija, no nije bilo dokaza o fetalnim abnormalnostima kada je primjenjivan u manjim dozama.
Polish: Możliwe nieznaczne zmniejszenie stężenia zydowudyny w osoczu na drodze indukcji UGT.
Croatian: Potencijalno lagano smanjivanje koncentracije zidovudina u plazmi zbog UGT indukcije fenitoin/lamivudin
Polish: LEKI PRZECIWDRGAWKOWE Fenobarbital/Lamiwudyna
Croatian: ANTIEPILEPTICI fenobarbital/lamivudin
Polish: Klinicznie znaczącymi skutkami skojarzonego podawania lamiwudyny i zydowudyny były: niedokrwistość, neutropenia i leukopenia.
Croatian: 5.3 Neklinički podaci o sigurnosti primjene Klinički značajni učinci kombinacije lamivudina i zidovudina su anemija, neutropenija i leukopenija.
Polish: • uczucie cierpnięcia skóry, mrowienie,
Croatian: • osjećaj trnaca u koži (iglica ili pribadača)
Polish: Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej Często: bóle mięśni
Croatian: Poremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva Često: mijalgija
Polish: Stwierdzono, że preparat Combivir podany na czczo wykazuje biorównoważność w stosunku do lamiwudyny 150 mg i zydowudyny 300 mg podawanych w oddzielnych tabletkach.
Croatian: Pokazano je da je Combivir bioekvivalentan lamivudinu od 150 mg i zidovudinu od 300 mg ako se daju bolesnicima natašte kao odvojene tablete.
Polish: • podrażnienie nosa lub wodnisty katar,
Croatian: • nadraženost nosa ili curenje iz nosa
Polish: • duże dawki ko-trymoksazolu, stosowanego jako antybiotyk,
Croatian: • visoke doze antibiotika kotrimoksazola • kladribin, koristi se za liječenje leukemije vlasastih stanica
Polish: • pirymetamina, stosowana w leczeniu malarii i innych zarażeń pasożytniczych,
Croatian: • pirimetamin, za liječenje malarije i ostalih infekcija parazitima • dapson, za prevenciju pneumonije i liječenje kožnih infekcija