FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Si ritiene che la cosomministrazione di efavirenz con medicinali che variano il pH gastrico non influisca sull'assorbimento di efavirenz.
Portuguese: Não é de esperar que a administração concomitante de efavirenz com outros medicamentos que alteram o pH gástrico afete a absorção do efavirenz.
Italian: I risultati di efficacia per gli studi ACTG 364 e 020 sono illustrati nella Tabella 3.
Portuguese: Na Tabela 4 são apresentados os resultados de eficácia para os estudos ACTG 364 e 020.
Italian: Nell'aggiustare il dosaggio bisogna considerare la tollerabilità individuale e la risposta virologica (vedere paragrafo 5.2).
Portuguese: A tolerabilidade individual e a resposta virológica devem ser consideradas quando se faz o ajuste posológico (ver secção 5.2).
Italian: Metadone (medicinale usato per trattare la dipendenza da oppiacei): il medico può raccomandare un trattamento alternativo.
Portuguese: • Metadona (um medicamento utilizado no tratamento do abuso de opiáceos): o seu médico pode recomendar um tratamento alternativo.
Italian: Una riduzione simile nell'esposizione di indinavir è stata osservata quando indinavir 1.000 mg q8h è stato somministrato con efavirenz 600 mg al giorno.
Portuguese: Observou-se uma redução semelhante nas exposições ao indinavir quando se administrou 1000 mg q8h de indinavir com 600 mg de efavirenz por dia. (indução do CYP3A4) Efavirenz:
Italian: L'uso concomitante di estratti di Ginko biloba non è raccomandato (vedere paragrafo 4.4).
Portuguese: Não é recomendada a utilização concomitante de extratos de Ginkgo biloba (ver secção 4.4).
Italian: Nella confezione è inclusa una siringa orale con raccordo da applicare a pressione al collo del flacone.
Portuguese: A embalagem contém uma seringa para administração oral com um adaptador para o colo do frasco.
Italian: Quindi, dopo l'interruzione della terapia con Stocrin, dovrà continuare ad usare i contraccettivi, come sopra descritto, per 12 settimane.
Portuguese: Assim, deve continuar a usar medidas contracetivas, como as referidas acima, durante 12 semanas após o fim do tratamento com Stocrin.
Italian: Ci sono state anche segnalazioni post-marketing di grave depressione, morte per suicidio, mania, comportamento psicotico e catatonia.
Portuguese: Houve também notificações na pós-comercialização de depressão grave, morte por suicídio, delírios, comportamento mimetizando psicose e catatonia.
Italian: Si è osservata un'iperplasia biliare nel fegato di scimmie Cynomolgus trattate con efavirenz per periodi ≥ a 1 anno con dosaggi che portavano a valori medi di AUC di circa due volte superiori a quelli ottenuti nell'uomo con la dose raccomandata.
Portuguese: Observou-se uma hiperplasia biliar em macacos cinomolgos a quem se administrou efavirenz, durante  1 ano, numa dose que produziu valores médios de AUC aproximadamente 2 vezes superiores aos dos humanos a quem se administrou a dose recomendada.
Italian: La dose raccomandata di efavirenz con gli inibitori nucleosidici della transcriptasi inversa (NRTI), con o senza un PI (vedere paragrafo 4.5) è di 600 mg, da assumere per via orale una volta al giorno.
Portuguese: A dose recomendada de efavirenz em associação com análogos nucleosídeos inibidores da transcriptase reversa (NRTIs) com ou sem um PI (ver secção 4.5) é de 600 mg por via oral, uma vez por dia.
Italian: cell/mm (S.E.M.
Portuguese: células/mm (E.P.M.)
Italian: Imballaggio esterno: STOCRIN 30 mg/ml
Portuguese: Embalagem exterior: STOCRIN 30 mg/ml
Italian: Se è richiesta la co-somministrazione di atazanavir con un NNRTI, si può considerare, sotto attento controllo clinico, un aumento del dosaggio di atazanavir e ritonavir, rispettivamente a 400 mg e 200 mg, in combinazione con efavirenz.
Portuguese: Se for necessária a administração concomitante de atazanavir com um NNRTI, poderá ser considerado um aumento da dose de atazanavir e ritonavir para 400 mg e 200 mg, respetivamente, em associação com o efavirenz, com cuidadosa monitorização clínica.
Italian: Nell'aggiustamento del dosaggio devono essere considerati la tollerabilità individuale e la risposta virologica (vedere paragrafo
Portuguese: A tolerabilidade individual e a resposta virológica devem ser consideradas quando se faz o ajuste posológico (ver secção
Italian: Possono essere richiesti aggiustamenti del dosaggio dell'immunosoppressore.
Portuguese: Podem ser necessários ajustes posológicos dos imunossupressores.
Italian: Gli isolati virali ottenuti da PBMC di pazienti arruolati negli studi clinici con efavirenz e nei quali la terapia si era dimostrata inefficace (ritorno della carica virale), sono stati valutati sotto il profilo della loro suscettibilità agli NNRTI.
Portuguese: Os isolados virais recuperados das células mononucleares do sangue periférico (CMSP) dos doentes recrutados para os estudos clínicos de efavirenz, que mostraram evidência de falência terapêutica (exacerbação da carga vírica) foram avaliados em relação à sua suscetibilidade a outros NNRTIs.
Italian: esaltazione o irritabilità), paranoia, pensieri suicidari, catatonia (condizione in cui il paziente è immobile e muto per un periodo) - fischi, suoni o sensazione di altri rumori persistenti a livello delle orecchie - tremore - arrossamento
Portuguese: (alucinações), mania (distúrbio mental caracterizado por episódios de hiperatividade, euforia ou irritabilidade), paranoia, pensamentos suicidas, catatonia (condição em que o doente fica imóvel e sem falar por um período de tempo) - sensação de assobio, de campainhas ou outro ruído persistente nos ouvidos - tremores - vermelhidão
Italian: La co-somministrazione di efavirenz ed Erba di San Giovanni o preparazioni fitoterapiche contenenti Erba di San Giovanni è controindicata.
Portuguese: A administração concomitante de efavirenz com hipericão ou preparações à base de plantas contendo hipericão é contraindicada.
Italian: Prendendo questi medicinali insieme a Stocrin si rischiano effetti indesiderati gravi e/o potenzialmente fatali o si rischia di impedire a Stocrin di agire correttamente.
Portuguese: A toma destes medicamentos com Stocrin aumenta a possibilidade de Stocrin deixar de atuar corretamente, assim como de ocorrerem efeitos secundários graves e/ou que põem em risco a vida.
Italian: • Se sta prendendo anche altri medicinali (vedere Altri medicinali e Stocrin) può essere necessario aumentare o diminuire la dose di Stocrin.
Portuguese: • A dose de Stocrin pode precisar de ser aumentada ou diminuída se já estiver a tomar certos medicamentos (ver Outros medicamentos e Stocrin).
Italian: Stocrin può ridurre o aumentare la quantità di anticonvulsivo nel suo sangue.
Portuguese: Stocrin pode reduzir ou aumentar a quantidade do anticonvulsivante no seu sangue.
Italian: Efavirenz non deve essere somministrato in associazione con terfenadina, astemizolo, cisapride, midazolam, triazolam, pimozide, bepridil o gli alcaloidi della segale cornuta (per esempio l'ergotamina, la diidroergotamina, l'ergonovina e la metilergonovina), in quanto l'inibizione del loro metabolismo può portare ad eventi gravi che mettono in pericolo la vita del paziente (vedere paragrafo 4.3).
Portuguese: O efavirenz não pode ser administrado concomitantemente com terfenadina, astemizol, cisaprida, midazolam, triazolam, pimozida, bepridilo ou alcaloides da cravagem de centeio (por exemplo, ergotamina, di-hidroergotamina, ergonovina e metilergonovina) uma vez que a inibição dos respetivos metabolismos pode levar a acontecimentos graves, com risco de vida (ver secção 4.3).
Italian: Incrementi della GGT superiori a 5 volte i limiti superiori della norma sono stati osservati nel 4% di tutti i pazienti trattati con 600 mg di efavirenz e nel 1,5-2% dei pazienti trattati con i regimi di controllo (7% dei pazienti trattati con efavirenz e 3% dei pazienti trattati con il controllo dopo trattamento a lungo termine).
Portuguese: Observaram-se aumentos da GGT para níveis mais de cinco vezes superiores ao LSN em 4 % do total de doentes tratados com 600 mg de efavirenz e em 1,5-2 % dos doentes tratados com regimes de controlo (7 % dos doentes tratados com efavirenz e 3 % dos doentes do grupo de controlo após o tratamento a longo prazo).
Italian: Efavirenz è controindicato con l'uso concomitante di farmaci (che possono causare un prolungamento dell'intervallo QTc e Torsioni di Punta) come: antiaritmici di classe IA e III, neurolettici e agenti antidepressivi, alcuni antibiotici compresi alcuni agenti delle seguenti classi: macrolidi, fluorochinoloni, imidazolo e agenti antimicotici triazolici, alcuni antistaminici non sedativi (terfenadina, astemizolo), cisapride, flecainide, alcuni antimalarici e metadone (vedere paragrafo 4.3).
Portuguese: Efavirenz é contraindicado na utilização concomitante de medicamentos (estes podem causar um intervalo QTc prolongado e Torsade de Pointes) tais como: antiarrítmicos de classe IA e III, agentes neurolépticos e antidepressivos, certos antibióticos incluindo alguns agentes das classes seguintes: macrólidos, fluoroquinolonas, agentes antifúngicos imidazois e triazois, certos anti-histamínicos não sedativos (terfenadina, astemizol), cisapride, flecainida, certos antimaláricos e metadona (ver secção
Italian: Le compresse rivestite con film di efavirenz devono essere somministrate ai bambini solo quando si abbia la certezza che siano in grado di deglutire compresse.
Portuguese: Os comprimidos revestidos por película de efavirenz só podem ser administrados a crianças que podem engolir comprimidos com segurança.
Italian: Cmin: ↓ 25% (da ↓ 14 a ↓ 34)%
Portuguese: Cmin: ↓ 25% (↓ 14 a ↓ 34)%
Italian: • Ogni ml di Stocrin soluzione orale contiene 30 mg del principio attivo efavirenz.
Portuguese: • Cada ml de Stocrin solução oral contém 30 mg de substância ativa efavirenz.
Italian: Patologie vascolari non comune arrossamento
Portuguese: Vasculopatias pouco frequentes rubor
Italian: Stocrin soluzione orale (30 mg/ml)
Portuguese: Stocrin solução oral (30 mg/ml)
Italian: • Stocrin non deve essere mai usato da solo per combattere l'HIV, ma sempre in associazione con altri medicinali anti-HIV.
Portuguese: • Stocrin nunca deve ser utilizado isoladamente para tratar o VIH.
Italian: Se efavirenz è co-somministrato con voriconazolo, la dose di mantenimento di voriconazolo deve essere incrementata a 400 mg ogni 12 ore e la dose di efavirenz deve essere diminuita del 50%, cioè a 300 mg una volta al giorno.
Portuguese: Se efavirenz for administrado concomitantemente com voriconazol, a dose de manutenção do voriconazol tem de ser aumentada para 400 mg de 12 em 12 horas e a dose de efavirenz tem de ser reduzida em 50 %, i.e., para 300 mg uma vez por dia.
Italian: AUC: ↓ 17% Cmax: ↔ (induzione del CYP3A4)
Portuguese: AUC: ↓ 17% Cmax: ↔ (indução CYP3A4)
Italian: I casi di rash cutanei nei bambini trattati con efavirenz per 48 settimane sono stati 26 su 57 (46%), tre dei quali gravi.
Portuguese: Foi notificada erupção cutânea em 26 de um total de 57 crianças (46 %) tratadas com efavirenz durante um período de 48 semanas, tendo sido grave em três doentes.
Italian: • Gli altri componenti del nucleo della compressa sono: sodio carmelloso reticolato, cellulosa microcristallina, sodio laurilsolfato, idrossipropilcellulosa, lattosio monoidrato e magnesio stearato.
Portuguese: • Os outros componentes do núcleo do comprimido são: croscarmelose de sódio, celulose microcristalina, laurilsulfato de sódio, hidroxipropilcelulose, lactose mono-hidratada e estearato de magnésio.
Italian: Descrizione di una selezione di eventi avversi
Portuguese: Descrição de reações adversas selecionadas
Italian: Nella tabella 1 sono riportate le dosi raccomandate di efavirenz in associazione con un PI e/o con gli NRTI, per i pazienti di età compresa tra i 3 e i 17 anni.
Portuguese: A dose recomendada de efavirenz em associação com um PI e/ou NRTIs para doentes entre os 3 e 17 anos de idade está indicada na Tabela 1.
Italian: Le principali reazioni avverse collegate alla terapia con efavirenz sono rash e sintomi a carico del sistema nervoso.
Portuguese: As reações adversas mais notórias associadas ao efavirenz são erupção cutânea e sintomas a nível do sistema nervoso.
Italian: STOCRIN 600 mg compresse rivestite con film STOCRIN 50 mg compresse rivestite con film STOCRIN 200 mg compresse rivestite con film
Portuguese: STOCRIN 600 mg comprimidos revestidos por película STOCRIN 50 mg comprimidos revestidos por película STOCRIN 200 mg comprimidos revestidos por película
Italian: AUC: ↓71% (da ↓67 a ↓74) Cmax: ↓51% (da ↓46 a ↓56) Cmin: ↓91% (da ↓88 a ↓92) Efavirenz:
Portuguese: AUC: ↓ 71% (↓ 67 a ↓ 74) Cmax: ↓ 51% (↓ 46 a ↓ 56) Cmin: ↓ 91% (↓ 88 a ↓ 92) Efavirenz:
Italian: Eccipiente con effetto noto Ogni compressa rivestita con film contiene 249,6 mg di lattosio (come monoidrato).
Portuguese: Excipiente com efeito conhecido Cada comprimido revestido por película contém 249,6 mg de lactose (na forma mono-hidratada).
Italian: STOCRIN 50 mg compresse rivestite con film Di colore giallo, rotonde, con il marchio "113" su un lato
Portuguese: STOCRIN 50 mg comprimidos revestidos por película Amarelo, redondo, com a gravação "113" numa face.
Italian: • Mentre prende Stocrin deve rimanere sotto il controllo del medico.
Portuguese: • Deve continuar sob os cuidados do seu médico enquanto estiver a tomar Stocrin.
Italian: La co-somministrazione di glecaprevir/pibrentasvir con efavirenz può ridurre significativamente le concentrazioni plasmatiche di glecaprevir e pibrentasvir, con conseguente riduzione dell'effetto terapeutico.
Portuguese: A administração concomitante de glecaprevir/pibrentasvir com efavirenz pode diminuir significativamente a concentração plasmática de glecaprevir e pibrentasvir, levando à redução do efeito terapêutico.
Italian: N. dello studio/Regimi di trattamento n % (95% C.I. c) % (95% C.I.) cellule /mm
Portuguese: c) % (I. C. 95 %) células/ mm
Italian: EU/1/99/111/005 - flacone
Portuguese: EU/1/99/111/005 - frasco
Italian: Non si è studiata la farmacocinetica di efavirenz nei pazienti con insufficienza renale, ma poiché meno dell'1% di ciascuna dose di efavirenz viene escreto inalterato con l'urina, la funzionalità renale ridotta deve avere un minimo effetto sulla sua eliminazione (vedere paragrafo 4.2).
Portuguese: A farmacocinética do efavirenz não foi estudada em doentes com insuficiência renal; uma vez que menos de 1 % de uma dose de efavirenz é excretado inalterado na urina, o impacto do compromisso renal sobre a eliminação de efavirenz parece ser mínimo (ver secção 4.2).
Italian: (induzione del CYP3A4) Sviluppo di rash nel 46% di volontari non infetti che hanno ricevuto efavirenz e claritromicina.
Portuguese: Cmax: ↑ 11% (↑ 3 a ↑ 19) (indução do CYP3A4) 46% dos indivíduos voluntários não infetados desenvolveram erupção cutânea quando receberam efavirenz e claritromicina.
Italian: Bupropione: AUC: ↓ 55% (da ↓ 48 a ↓ 62)
Portuguese: Bupropiom: AUC: ↓ 55% (↓ 48 a ↓ 62)
Italian: Pulire il raccordo e richiudere saldamente il tappo.
Portuguese: Limpe o adaptador e volte a colocar a tampa firmemente sobre ele.
Italian: L'effetto clinico di questo aggiustamento del dosaggio non è stato valutato adeguatamente.
Portuguese: O efeito clínico deste ajuste posológico não foi ainda adequadamente avaliado.
Italian: STOCRIN 30 mg/ml soluzione orale
Portuguese: STOCRIN 30 mg/ml solução oral
Italian: Cmin: ↓ 12% (da ↓ 24 a ↑ 1) (induzione del CYP3A4)
Portuguese: Cmin: ↓ 12% (↓ 24 a ↑ 1) (indução do CYP3A4)
Italian: L'uso concomitante di estratti di Ginko biloba non è raccomandato (vedere paragrafo 4.5).
Portuguese: Não é recomendada a administração concomitante de extratos de Ginkgo biloba (ver secção 4.5).
Italian: Poiché non può essere raccomandato alcun dosaggio si deve considerare un trattamento antifungino alternativo.
Portuguese: Uma vez que não se pode fazer uma recomendação posológica para o itraconazol, deve ser considerado tratamento antifúngico alternativo.
Italian: Se efavirenz è co-somministrato con rifampicina a pazienti di peso uguale o superiore a 50 kg, si può considerare un incremento della dose di efavirenz 800 mg/die (vedere paragrafo 4.5).
Portuguese: Se efavirenz for administrado concomitantemente com rifampicina, a doentes com peso igual ou superior a 50 kg, pode ser considerado um aumento da dose de efavirenz para 800 mg/dia (ver secção
Italian: I più notevoli effetti indesiderati segnalati con Stocrin, in combinazione con altri medicinali anti-HIV, sono eritemi cutanei e sintomi a carico del sistema nervoso.
Portuguese: Os efeitos secundários mais notórios comunicados com Stocrin quando administrado em associação com outros medicamentos anti-VIH são erupção cutânea e sintomas do sistema nervoso.
Italian: Patologie dell'occhio non comune visione offuscata
Portuguese: Afeções oculares pouco frequentes visão turva
Italian: Le compresse di efavirenz devono essere somministrate ai bambini solo quando si abbia la certezza che siano in grado di deglutire compresse.
Portuguese: Os comprimidos de efavirenz só podem ser administrados a crianças que podem engolir comprimidos com segurança.
Italian: Eccipiente con effetto noto Ogni compressa rivestita con film contiene 20,8 mg di lattosio (come monoidrato).
Portuguese: Excipiente com efeito conhecido Cada comprimido revestido por película contém 20,8 mg de lactose (na forma mono-hidratada).
Italian: La co-somministrazione di glecaprevir/pibrentasvir con efavirenz non è raccomandata.
Portuguese: Não é recomendada a administração concomitante de glecaprevir/pibrentasvir com efavirenz.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia Europea dei Medicinali: http://www.ema.europa.eu.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da Internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.
Italian: STOCRIN 200 mg compresse rivestite con film Di colore giallo, rotonde, con il marchio "223" su un lato
Portuguese: STOCRIN 200 mg comprimidos revestidos por película Amarelo, redondo, com a gravação "223" numa face.
Italian: < 500 copie/ml
Portuguese: < 500 cópias/ ml
Italian: Prima di iniziare il trattamento con Stocrin, il medico le può richiedere un test di gravidanza per verificare che non sia in stato di gravidanza.
Portuguese: O seu médico poderá pedir-lhe que faça um teste de gravidez para assegurar que não está grávida antes de iniciar o tratamento com Stocrin.
Italian: < 400 copie/ml
Portuguese: < 400 cópias/ ml
Italian: 3, o in pazienti precedentemente trattati con PI o con NNRTI.
Portuguese: 3 ou em doentes que já tomaram PIs ou
Italian: Depomedroxiprogesterone acetato (DMPA)/efavirenz (150 mg im DMPA in dose singola)
Portuguese: Injeção: Acetato de medroxiprogesterona (DMPA)/Efavirenz (150 mg IM dose única de DMPA)
Italian: La somministrazione di efavirenz con il cibo può aumentare l'esposizione a efavirenz e favorire un aumento nella frequenza delle reazioni avverse (vedere paragrafo 4.4).
Portuguese: A administração de efavirenz com alimentos pode aumentar a exposição ao efavirenz e pode conduzir a um aumento da frequência de reações adversas (ver secção 4.4).
Italian: Imballaggio esterno: STOCRIN 600 mg
Portuguese: Embalagem exterior: STOCRIN 600 mg
Italian: Eccipiente con effetto noto Ogni compressa rivestita con film contiene 83,2 mg di lattosio (come monoidrato).
Portuguese: Excipiente com efeito conhecido Cada comprimido revestido por película contém 83,2 mg de lactose (na forma mono-hidratada).
Italian: Stocrin può ridurre la quantità di voriconazolo nel suo sangue e voriconazolo può aumentare la quantità di Stocrin nel sangue.
Portuguese: Stocrin pode reduzir a quantidade de voriconazol no seu sangue e o voriconazol pode aumentar a quantidade sanguínea de Stocrin.
Italian: Inibitori dell'integrasi Raltegravir/efavirenz (400 mg in somministrazione unica/ - )
Portuguese: Inibidor de transferência da cadeia da integrase Raltegravir/Efavirenz (400 mg dose única/ - )
Italian: • La dose per i bambini che pesano da 40 kg in su è di 24 ml una volta al giorno.
Portuguese: • A dose para crianças com um peso superior a 40 kg é de 24 ml uma vez por dia.
Italian: Etinilestradiolo + norgestimate/efavirenz (0,035 mg + 0,25 mg una volta al giorno/600 mg una volta al giorno)
Portuguese: Etinilestradiol+Norgestimato/Efavirenz (0.035 mg+0.25 mg uma vez por dia/ 600 mg uma vez por dia)
Italian: Riportare il flacone alla posizione normale e togliere la siringa.
Portuguese: Vire o frasco para cima e retire a seringa.
Italian: Cmax: ↓ 34% (da ↓ 21 a ↓ 47)
Portuguese: Cmax: ↓ 34% (↓ 21 a ↓ 47)
Italian: Raccomandazioni per la cosomministrazione con efavirenz ulteriori informazioni.
Portuguese: Consultar o folheto informativo para informação adicional.
Italian: Nella tabella 1 sono riportate le dosi raccomandate di efavirenz soluzione orale in associazione con un PI e/o con gli NRTI, per i pazienti di età compresa tra i 3 e i 17 anni.
Portuguese: A dose recomendada da solução oral de efavirenz em associação com um PI e/ou NRTIs para doentes entre os 3 e 17 anos de idade está indicada na Tabela 1.
Italian: *paragonato a 200 mg due volte al giorno da solo ** paragonato a 600 mg una volta al giorno da solo (inibizione competitiva del metabolismo ossidativo)
Portuguese: AUC: ↑ 17% (↑ 6 a ↑ 29) ** Cmax: ↔** *comparada com 200 mg isoladamente duas vezes por dia. ** comparada com 600 mg isoladamente uma vez por dia. (inibição competitiva do metabolismo oxidativo)
Italian: Warfarin o acenocumarolo (medicinali usati per ridurre i trombi (coaguli di sangue)): il medico può aggiustare la dose di warfarin o acenocumarolo.
Portuguese: • Varfarina ou acenocumarol (medicamentos usados na redução da coagulação do sangue): o seu médico pode achar necessário ajustar a dose de varfarina ou acenocumarol.
Italian: ANTINFETTIVI Antivirali per HIV Inibitori delle Proteasi (PI) Atazanavir/ritonavir/efavirenz (400 mg una volta al giorno/100 mg una volta al giorno/600 mg una volta al giorno, tutti somministrati con cibo)
Portuguese: ANTI-INFECCIOSOS Antivíricos para o VIH Inibidores da protease (PIs) Atazanavir/ritonavir/Efavirenz (400 mg uma vez por dia/100 mg uma vez por dia/600 mg uma vez por dia, todos administrados com alimentos)
Italian: Si raccomanda di assumere STOCRIN a stomaco vuoto.
Portuguese: Recomenda-se que efavirenz seja tomado com o estômago vazio.
Italian: Lopinavir/ritonavir capsule molli o soluzione orale/efavirenz
Portuguese: Lopinavir/ritonavir cápsulas moles ou solução oral/Efavirenz
Italian: Negli studi clinici in pazienti che ricevevano 600 mg di efavirenz al giorno sono stati riportati frequentemente reazioni avverse compresi ma non limitati solo ad essi, vertigini, insonnia, sonnolenza, diminuzione della concentrazione e sogni vividi (vedere paragrafo 4.8).
Portuguese: Em estudos clínicos controlados, as reações adversas frequentemente notificadas incluíram, mas não se limitaram a: tonturas, insónia, sonolência, incapacidade de concentração e sonhos anómalos.
Italian: sindrome di Stevens-Johnson) - ingiallimento della pelle o degli occhi, prurito o dolore addominale (stomaco) causato da infiammazione del fegato - ingrossamento delle mammelle negli uomini - comportamento aggressivo, disturbi dell'umore, visione o ascolto di cose che non ci sono realmente (allucinazioni), mania (condizione mentale caratterizzata da episodi di iperattività,
Portuguese: - pele ou olhos amarelos, comichão ou dor abdominal (estômago), causada por inflamação do fígado - desenvolvimento mamário nos homens - comportamento agressivo, alteração de humor, ver ou ouvir coisas que não são reais
Italian: ANSIOLITICI
Portuguese: ANSIOLÍTICOS
Italian: < 50 copie/ml
Portuguese: < 50 cópias/ ml
Italian: Collegare al collo del flacone il raccordo che è già fissato al becco della siringa, premendolo con forza verso il basso.
Portuguese: O adaptador para o frasco, que já se encontra fixo à cânula da seringa, pode ser em seguida adaptado ao colo do frasco e fortemente pressionado para baixo.