FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • Du måste förvara PecFent i den barnskyddande förvaringsbehållaren när du inte använder produkten, även om du har använt alla åtta spraydoserna.
Hungarian: • A PecFentet a gyermekbiztonsági zárral ellátott tartályban kell tárolni, amikor nem használja, még akkor is, ha mind a 8 adagot elhasználta.
Swedish: • Om du ser en annan siffra än 8 i mätfönstret har du INTE använt alla 8 spraydoser i flaskan.
Hungarian: • Ha a számlálóablakban 8-ason kívül bármilyen más számot lát, akkor Ön NEM használta el az üvegben lévő mind a 8 permetet.
Swedish: • Förvaras vid högst 25 °C.
Hungarian: • A PecFent legfeljebb 25°C-on tárolandó.
Swedish: Anvisningar för hur du öppnar och stänger den barnskyddande behållaren öppna stäng
Hungarian: Útmutató a gyermekbiztos tartály kinyitásához és lezárásához kinyitás lezárás
Swedish: • känna sig deprimerad, orolig, långsam eller nervös
Hungarian: • lehangoltság, aggodalom, meglassultság vagy idegesség érzése
Swedish: • lågt blodtryck
Hungarian: • lágyrész-duzzanat • alacsony vérnyomás
Swedish: Andra biverkningar, har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare)
Hungarian: Egyéb mellékhatások (a gyakoriság nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg))
Swedish: Varje PecFent-flaska innehåller åtta hela spraydoser.
Hungarian: Mindegyik PecFent üveg 8 teljes bepermetezésre való adagot tartalmaz.
Swedish: Fentanyl är ett opioidanalgetikum som övervägande samverkar med den opioida µ-receptorn.
Hungarian: A fentanil egy opioid fájdalomcsillapító, mely elsősorban az opioid μ-receptorral lép kölcsönhatásba.
Swedish: Fentanyl är mycket lipofilt och distribueras väl utanför kärlsystemet med en stor tydlig distributionsvolym.
Hungarian: A fentanil erősen lipofil, jól eloszlik az érrendszeren túl, nagy látszólagos eloszlási térfogattal.
Swedish: • domning eller stickande känsla i munnen, tungan eller näsan, eller andra tungproblem, munsår eller torr mun
Hungarian: • a száj, a nyelv vagy az orr zsibbadása vagy bizsergő érzése, a nyelvet érintő egyéb problémák,
Swedish: Inga farmakokinetiska data om användningen av PecFent hos äldre patienter är tillgängliga.
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre adatok a PecFent farmakokinetikájáról idős betegek esetében.
Swedish: 1,55 ml vilket räcker till åtta hela spraydoser.
Hungarian: 1,55 ml, amely 8 teljes adag beadását biztosítja.
Swedish: Använd inte någon annan typ av nässpray inom 15 minuter efter att du har använt PecFent.
Hungarian: A PecFent alkalmazása után legalább 15 percig ne alkalmazzon semmilyen más típusú orrsprayt.
Swedish: • om du tar antidepressiva medel eller antipsykosmedel, se avsnittet Andra läkemedel och
Hungarian: • depresszió vagy mentális betegségek elleni gyógyszereket szed, lásd az „Egyéb gyógyszerek és a PecFent" című részt.
Swedish: Total plasmaclearance för fentanyl efter intravenös administrering är ungefär 42 l/tim.
Hungarian: A fentanil teljes plazma-clearance-e intravénás beadás után körülbelül 42 l/h. Linearitás/nem-linearitás
Swedish: • Om du ser en annan siffra än 2 i mätfönstret har du INTE använt alla 2 spraydoser i flaskan.
Hungarian: • Ha a számlálóablakban 2-esen kívül bármilyen más számot lát, akkor Ön NEM használta el az üvegben lévő mind a 2 permetet.
Swedish: • Drick inte alkohol under tiden som du använder PecFent.
Hungarian: • A PecFent alkalmazása alatt ne igyon alkoholt!
Swedish: Fentanyl passerar över i bröstmjölk och kan leda till sedering och respiratorisk depression hos det ammade barnet.
Hungarian: A fentanil kiválasztódik az anyatejbe, és szedációt, valamint légzésdepressziót okozhat a szoptatott csecsemőnél.
Swedish: Skador och förgiftningar och behandlingskomplikation er
Hungarian: Sérülés, mérgezés és a beavatkozással kapcsolatos szövődmények
Swedish: • får långsam eller ytlig andning
Hungarian: • nagyon álmos • lassúvá vagy felületessé válik a légzése
Swedish: • Du måste förvara PecFent i den barnskyddande förvaringsbehållaren när du inte använder produkten, även om du har använt alla 2 spraydoser.
Hungarian: • A PecFentet a gyermekbiztonsági zárral ellátott tartályban kell tárolni, amikor nem használja, még akkor is, ha mind a 2 adagot elhasználta.
Swedish: Tryck ned på fingergreppen hårt tills du hör ett klick och släpp sedan greppen (figur 2).
Hungarian: Erősen nyomja le az ujjtámaszokat, amíg kattanást nem hall, majd engedje fel az ujjtámaszokat
Swedish: Hantera en sådan eventuell stelhet genom att tillämpa assisterad andning, ge en opioidantagonist och, som en sista utväg, ge ett neuromuskulärt blockeringsmedel.
Hungarian: Ha előfordul, asszisztált lélegeztetéssel, opioid-antagonista, illetve végső alternatívaként neuromuszkuláris blokkoló alkalmazásával kezelendő.
Swedish: Fentanyl metaboliseras i levern till norfentanyl av cytokrom CYP3A4-isoform.
Hungarian: A fentanilt a májban norfentanillá metabolizálja a citokróm CYP3A4 izoenzim.
Swedish: Om du inte längre upplever någon genombrottssmärta bör du tala med din läkare innan du slutar ta PecFent och följa hans eller hennes anvisningar.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a PecFent alkalmazását Ha már nem jelentkezik áttöréses fájdalom, akkor a PecFent abbahagyása előtt beszéljen kezelőorvosával, és kövesse az útmutatásait.
Swedish: Opioidanalgetika kan försämra den mentala och/eller fysiska förmåga som krävs för att köra fordon eller använda maskiner.
Hungarian: 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Az opioid fájdalomcsillapítók károsíthatják a járművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges szellemi és/vagy fizikai képességeket.
Swedish: Används inom 5 dagar efter preparering.
Hungarian: Légtelenítés után 5 napon belül felhasználandó.
Swedish: Den här flaskan med 2 spraydoser kan inte primas igen.
Hungarian: (Megjegyzés: ez a 2 adagos üveg nem légteleníthető újra.
Swedish: PecFent ska titreras till en "effektiv" dos som ger tillräcklig smärtfrihet och som minimerar biverkningar utan att föranleda onödiga (eller outhärdliga) biverkningar.
Hungarian: A PecFent alkalmazásakor két, egymást követően kezelt áttöréses fájdalomepizód során be kell állítani a „hatásos", megfelelő fájdalomcsillapítást biztosító és a legkevesebb mellékhatást előidéző, indokolatlan (vagy tűrhetetlen) mellékhatásokat nem okozó adagot.
Swedish: PecFent utnyttjar PecSys leveranssystem för läkemedel via näsan för att anpassa leveransen och absorptionen av fentanyl.
Hungarian: A PecFent adagolása a PecSys nasalis gyógyszeradagoló rendszer segítségével történik, amely modulálja a fentanil adagolását és felszívódását.
Swedish: • konvulsion (krampanfall)
Hungarian: • görcsrohamok (konvulzió)
Swedish: • Patienten måste vänta minst fyra timmar innan han eller hon behandlar ytterligare episoder av genombrottssmärta med PecFent.
Hungarian: • A betegeknek legalább 4 órát kell várniuk, mielőtt egy újabb fájdalomepizódot PecFenttel kezelnének.
Swedish: • Läkaren hjälper dig sedan att fastställa rätt dos för att lindra din genombrottssmärta.
Hungarian: • Kezelőorvosa segíteni fog Önnek az áttöréses fájdalom enyhítéséhez szükséges megfelelő adag meghatározásában.
Swedish: Underhållsbehandling med PecFent kan även vara mindre effektiv hos patienter med rinit när läkemedlet administreras samtidigt med ett kärlsammandragande avsvällande medel.
Hungarian: A PecFent fenntartó kezelés rhinitises betegeknél is kevésbé hatékony lehet, amennyiben nasalis vazokonstriktor dekongesztánssal egyidejűleg alkalmazzák.
Swedish: Fentanyl diffunderar från gelen och absorberas genom näsans slemhinna.
Hungarian: A fentanil a gélből diffundál és az orrnyálkahártyán keresztül szívódik fel.
Swedish: Mindre vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare):
Hungarian: Nem gyakori mellékhatások: (100 beteg közül legfeljebb 1-et érinthetnek)
Swedish: Samtidig användning av andra lugnande medel som påverkar centrala nervsystemet, däribland andra opioider, sedativa eller hypnotiska läkemedel, narkosmedel, fenotiaziner, sedativa, skelettmuskelrelaxerande medel, lugnande antihistaminer och alkohol, kan förorsaka ytterligare lugnande effekter.
Hungarian: Egyidejűleg alkalmazott egyéb, a központi idegrendszer működését gátló szerek, többek között más opioidok, nyugtatók vagy altatók, általános anesztetikumok, fenotiazinok, trankvillánsok, izomrelaxánsok, szedatív hatású antihisztaminok és az alkohol additív depresszív hatást fejthetnek ki.
Swedish: 0,95 ml - 2 spraydoser 1,55 ml - 8 spraydoser
Hungarian: 0,95 ml - 2 adag 1,55 ml - 8 adag
Swedish: En dubbelblind, randomiserad, placebokontrollerad crossover-studie har genomförts, i vilken 114 patienter som upplevde i genomsnitt 1-4 episoder av genombrottssmärta varje dag medan de erhöll underhållsbehandling med opioider, deltog i en inledande öppen titreringsfas för fastställandet av en effektiv PecFent-dos (studie CP043).
Hungarian: melynek során a PecFent hatásos dózisának megállapítása érdekében 114 olyan beteget vontak be egy kezdeti, nyílt titrálási fázisba, akik naponta átlagosan 1-4 áttöréses fájdalomepizódot éltek át a fenntartó opioid-kezelés mellett (CP043-as vizsgálat).
Swedish: Ring efter en ambulans eller be någon annan ringa efter en omedelbart om du:
Hungarian: Hívja a mentőket, vagy kérjen meg valakit, hogy azonnal hívja a mentőket, ha: • erősen szédül vagy ájulásérzése van
Swedish: Sätt tillbaka skyddskorken efter varje användning och sätt tillbaka flaskan i den barnskyddande behållaren för säker förvaring.
Hungarian: A védőkupakot minden egyes használat után vissza kell helyezni az üvegre, és az üveget a biztonságos tárolás érdekében vissza kell tenni a gyermekbiztos tartályba.
Swedish: När de uppträder samtidigt kan dessa symtom vara tecken på så kallad binjurebarkinsufficiens, ett tillstånd som innebär att binjurarna inte producerar tillräckligt med hormoner och som kan vara livshotande
Hungarian: Ezek a tünetek együttesen egy potenciálisan életveszélyes állapotot, úgynevezett mellékvese-elégtelenséget jelezhetnek, amely a mellékvesék elégtelen hormontermelésével jár;
Swedish: Om biverkningarna är outhärdliga eller ihållande måste dosen reduceras eller så måste PecFent ersättas av ett annat smärtstillande medel.
Hungarian: Ha a mellékhatások nem tolerálhatók vagy állandósulnak, az adagot csökkenteni kell, vagy a
Swedish: * Signifikant skillnad observerades vid alfanivån <=0,05 mellan PecFent och placebo vid den tidpunkten.
Hungarian: * Az adott időpontra vonatkozóan szignifikáns különbség mutatható ki alfa <=0,05 szinten a PecFent és a placebo között
Swedish: Patienten får inte använda mer än fyra doser under en och samma dag.
Hungarian: A betegek nem alkalmazhatnak napi 4 adagnál többet.
Swedish: Tro inte att detta betyder att sprayen inte fungerade, du ska i stället förlita dig på klickljudet och räknaren.
Hungarian: Megjegyzés: Lehet, hogy úgy érzi, hogy az orrában egyáltalán nem történt semmi, de ne gondolja ebből, hogy a spray nem működött, hanem hagyatkozzon a kattanásra és az adagszámlálóra.
Swedish: Kurvorna för varje dosnivå är liknande vad gäller form där ökade dosnivåer framkallar ökade fentanylnivåer i plasma.
Hungarian: Az egyes dózisszinteket reprezentáló görbék hasonlóak az egyre nagyobb fentanil plazmakoncentrációkat eredményező növekvő dózisszintek esetében.
Swedish: Därför ska särskild försiktighet iakttas under titreringsprocessen när det gäller patienter med måttligt eller allvarligt nedsatt lever- eller njurfunktion.
Hungarian: Ezért fokozott körültekintéssel kell eljárni a dózistitrálás folyamata során közepes vagy súlyos fokú máj- vagy vesekárosodásban szenvedő betegek esetében.
Swedish: Kan föranleda allergiska reaktioner (eventuellt fördröjda) och i enstaka fall bronkospasm (om nässprayen inte används på rätt sätt).
Hungarian: Ez (esetlegesen késői) allergiás reakciókat, valamint kivételes esetekben hörgőgörcsöt okozhat (ha nem megfelelően alkalmazza az orrsprayt).
Swedish: PecFent används hos vuxna cancerpatienter för en typ av smärta som kallas genombrottssmärta.
Hungarian: A PecFent rákos megbetegedésben szenvedő felnőttek úgynevezett „áttöréses" típusú fájdalmára alkalmazandó.
Swedish: En PecFent-dos kan omfatta administrering av en spraydos (100 eller 400 mikrogram) eller två spraydoser (200 eller 800 mikrogram) av samma styrka (antingen av styrkan 100 eller 400 mikrogram).
Hungarian: Egy PecFent adag állhat 1 adag (100 mikrogrammos vagy 400 mikrogrammos adag) vagy 2, azonos hatáserősségű (vagy 100 mikrogrammos, vagy 400 mikrogrammos hatáserősség) adag (200 mikrogrammos vagy 800 mikrogrammos adag) bepermetezéséből.
Swedish: • Om du använder mer PecFent än du ska kan du känna dig sömnig, illamående, yr eller så kan din andning vara långsam eller ytlig.
Hungarian: • Ha az előírtnál több PecFentet alkalmazott, akkor álmosságot, hányingert, szédülést tapasztalhat, illetve lelassulhat vagy felületessé válhat a légzése.
Swedish: Smärtintensitetsvärden (medelvärdet av försökspersonernas medelvärde) efter PecFent- och placeboadministrering.
Hungarian: Megjegyzés: Fájdalomintenzitási pontszámok (a betegek átlagainak átlaga) a PecFent és a placebo beadása után.
Swedish: • Tala om för din läkare om din PecFent-dos inte lindrar din genombrottssmärta.
Hungarian: • Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a PecFent Ön által alkalmazott adagja nem enyhíti az áttöréses fájdalmat.
Swedish: Detta på grund av att läkemedlet kan övergå i bröstmjölken och orsaka biverkningar hos det ammade barnet.
Hungarian: A gyógyszer bejuthat az anyatejbe, és mellékhatásokat okozhat a szoptatott gyermeknél.
Swedish: PecFent ska administreras med försiktighet till patienter med måttligt till svårt nedsatt lever- eller njurfunktion (se avsnitt 4.4).
Hungarian: A PecFentet körültekintően kell alkalmazni közepes vagy súlyos fokú máj- vagy vesekárosodásban szenvedő betegeknél (lásd 4.4 pont).
Swedish: • förhöjt blodsocker
Hungarian: • emelkedett vércukroszint
Swedish: • Anvisningar om hur man öppnar och stänger den barnskyddande dosan
Hungarian: • A gyermekbiztonsági zárral ellátott tartály kinyitására és bezárására vonatkozó útmutató
Swedish: • När du ser en röd 2 i mätfönstret är flaskan slut och det går inte att få ut fler hela spraydoser ur den.
Hungarian: • Ha a számlálóablakban piros 2-es látható, akkor az üveg kiürült és nem lehet több teljes permetet kifújni belőle.
Swedish: • uttorkning, törst
Hungarian: • kiszáradás, szomjúságérzés
Swedish: PecFent kan interagera med dessa läkemedel och du kan uppleva förändringar av mentalt tillstånd (t.ex. upprördhet, hallucinationer, koma) och andra effekter som kroppstemperatur över 38 °C, ökad hjärtfrekvens, instabilt blodtryck och överaktiva reflexer, muskelstelhet, avsaknad av koordination och/eller symtom från mag-tarmkanalen (t.ex. illamående, kräkningar, diarré).
Hungarian: A PecFent kölcsönhatásba léphet ezekkel a gyógyszerekkel, melynek következtében Ön változásokat tapasztalhat a mentális állapotában (például izgatottság, hallucinációk, kóma), és olyan egyéb hatásokat észlelhet, mint például a testhőmérséklet 38°C fölé történő emelkedése, szaporább szívverés, ingadozó vérnyomás, fokozott reflexek, izommerevvség, koordinációs zavar és/vagy emésztőrendszeri tünetek (például hányinger, hányás, hasmenés).
Swedish: • När du ser en röd 8 i mätfönstret är flaskan slut och det går inte att få ut fler hela spraydoser ur den.
Hungarian: • Ha a számlálóablakban piros 8-as látható, akkor az üveg kiürült és nem lehet több teljes permetet kifújni belőle.
Swedish: * Signifikant skillnad observerades vid alfanivån <=0,01 mellan PecFent och placebo vid den tidpunkten.
Hungarian: ** Az adott időpontra vonatkozóan szignifikáns különbség mutatható ki alfa <=0,01 szinten a PecFent és a placebo között
Swedish: För behandling av överdosering hos patienter som erhåller underhållsbehandling med opioider ska intravenös access säkerställas.
Hungarian: Fenntartó opioid-kezelésben részesülő betegeknél bekövetkezett túladagolás kezeléséhez vénabiztosítás szükséges.
Swedish: Förbereda PecFent-flaskan för användning
Hungarian: A PecFent üveg használatra való előkészítése
Swedish: Används inom 60 dagar efter första användningen.
Hungarian: Az első használat után 60 napon belül felhasználandó
Swedish: Använda PecFent PecFent används endast genom att spreja in produkten i näsborren.
Hungarian: A PecFent kizárólag az orrlyukba történő bepermetezéssel alkalmazható.
Swedish: Håll PecFent-flaskan med tummen under flaskan och pekfingret och långfingret på fingergreppen (figur 4).
Hungarian: Tartsa a PecFent üveget úgy, hogy hüvelykujja az üveg alján, mutató és középső ujja pedig az ujjtámaszokon legyen (4. ábra).
Swedish: 1,55 ml - 8 spraydoser
Hungarian: 1,55 ml - 8 adag
Swedish: o När räknaren har kommit till 2 ska patienten fortsätta att trycka på fingergreppen (motståndet kommer att öka något) totalt fyra gånger för att spruta ut eventuella läkemedelsrester ur flaskan.
Hungarian: o Miután a számláló elérte a 2-est, a betegnek még néhányszor le kell nyomnia az ujjtámaszokat (valamelyest fokozott ellenállás mellett), összesen négyszer, hogy az összes maradék gyógyszer távozzon az üvegből.
Swedish: Behandlingen ska initieras av och även fortsättningsvis övervakas av en läkare med erfarenhet av hanteringen av opioidbehandling av cancerpatienter.
Hungarian: A kezelést a rákbetegek opioid-terápiájában jártas orvos felügyelete alatt kell elkezdeni, illetve a későbbiekben folytatni.
Swedish: Samtidig användning ave kärlsammandragande avsvällande medel som administreras intranasalt rekommenderas därför inte då detta kan leda till att patienten titrerar till en högre dos än nödvändigt.
Hungarian: Ezért a nasalisan adagolt, vazokonstriktor dekongesztánsok egyidejű alkalmazása a titrálás alatt nem ajánlott, mert a szükségesnél magasabb dózis beállításához vezethetnek a betegnél.
Swedish: Överväg noga lämpligheten av behandling av patienter med hypovolemi och hypotoni.
Hungarian: Gondos mérlegelés szükséges hypovolaemiás és hypotoniás betegek esetében.
Swedish: I båda fallen är produkten förpackad i en musselskalsliknande barnskyddande behållare.
Hungarian: A készítmény minden esetben kagylóhéjszerűen nyíló, gyermekbiztonsági zárral ellátott tartályba van csomagolva.
Swedish: • Denna dos är en enstaka dos i en näsborre från flaskan med 100 mikrogram per spraydos.
Hungarian: • Ez egy bepermetezés az egyik orrlyukba a befúvásonként 100 mikrogrammot adagoló üvegből.
Swedish: Kassera PecFent-flaskan och börja använda en ny flaska
Hungarian: Dobja ki a PecFent üveget, és kezdjen egy újat, ha:
Swedish: • Använd inte PecFent om du är gravid eller kan tänkas bli gravid, om inte din läkare har sagt att du ska göra det.
Hungarian: • Ha Ön terhes vagy terhes lehet, ne alkalmazza a PecFentet, kivéve, ha megbeszélte ezt a kezelőorvosával.
Swedish: • aptitförlust eller ökad aptit, viktökning
Hungarian: • étvágytalanság vagy étvágyfokozódás, súlygyarapodás
Swedish: Samtidig administrering av fentanyl med ett serotonergt läkemedel, t.ex. en selektiv serotoninåterupptagshämmare (SSRI), en selektiv serotonin-noradrenalinåterupptagshämmare (SNRI) eller en monoaminoxidashämmare (MAO-hämmare) kan öka risken för serotonergt syndrom, ett eventuellt livshotande tillstånd.
Hungarian: A fentanil szerotonerg gyógyszerrel, például szelektív szerotonin-visszavétel gátlóval (SSRI) vagy szerotonin-noradrenalin-visszavétel gátlóval (SNRI) vagy monoamin-oxidáz (MAO) gátlóval együtt történő alkalmazása fokozhatja egy potenicálisan életveszélyes állapot, a szerotonin-szindróma kockázatát.
Swedish: Glasflaska (genomskinlig, typ I) med tillhörande doseringspump innefattande hörbar dosräknare och skyddskork (helvit kork för 2 spraydoser och genomskinlig kork för 8 spraydoser).
Hungarian: Hallható hangot adó adagszámlálót tartalmazó, csatlakoztatott adagolópumpával, valamint védőkupakkal (fehér kupak a 2 adagos, és átlátszó kupak a 8 adagos üveg esetében) ellátott üveg (I-es típusú átlátszó üveg).
Swedish: Användning av PecFent-flaskan
Hungarian: A PecFent üveg használata
Swedish: EU/1/10/644/007 100 mikrogram, 2 spraydoser, 1 flaska EU/1/10/644/001 100 mikrogram, 8 spraydoser, 1 flaska EU/1/10/644/002 100 mikrogram, 8 spraydoser, 4 flaskor EU/1/10/644/005 100 mikrogram, 8 spraydoser, 12 flaskor
Hungarian: EU/1/10/644/007 100 mikrogramm, 2 permet, 1 üveg EU/1/10/644/001 100 mikrogramm, 8 permet, 1 üveg EU/1/10/644/002 100 mikrogramm, 8 permet, 4 üveg EU/1/10/644/005 100 mikrogramm, 8 permet, 12 üveg
Swedish: o När räknaren har kommit till 8 ska patienten fortsätta att trycka på fingergreppen (motståndet kommer att öka något) totalt fyra gånger för att spruta ut eventuella läkemedelsrester ur flaskan.
Hungarian: o Miután a számláló elérte a 8-ast, a betegnek még néhányszor le kell nyomnia az ujjtámaszokat (valamelyest fokozott ellenállás mellett), összesen négyszer, hogy az összes maradék gyógyszer távozzon az üvegből.
Swedish: När din konstanta smärta väl är under kontroll ändrar läkaren eventuellt även din PecFent-dos.
Hungarian: Amint az állandó fájdalom uralhatóvá válik, kezelőorvosa megváltoztathatja a
Swedish: PecFent-flaskor med 2 spraydoser i barnskyddande behållare levereras i en kartong med 1 flaska.
Hungarian: A gyermekbiztonsági zárral ellátott tartályban található 2 adagos PecFent üvegek 1 darab üveget tartalmazó kartondobozban kaphatók.
Swedish: Genomsnittliga smärtintensitetsvärden (73 patienter) för samtliga PecFent-behandlade episoder (459 episoder) jämfört med episoder som behandlades med placebo (200 episoder) var signifikant lägre vid 5, 10, 15, 30, 45 och 60 minuter efter administrering (se figur 1).
Hungarian: Az adag beadása után 5, 10, 15, 30, 45 és 60 perccel (73 beteg esetében) meghatározott átlagos fájdalomintenzitási pontszámok a PecFenttel kezelt összes epizód (459 epizód) esetében lényegesen alacsonyabbak voltak a placebóval kezelt epizódok (200 epizód) során tapasztalthoz képest (lásd az 1. ábrát).
Swedish: 1 flaska - 1,55 ml (8 spraydoser) per flaska 4 flaskor - 1,55 ml (8 spraydoser) per flaska 12 flaskor - 1,55 ml (8 spraydoser) per flaska
Hungarian: 1 üveg - 1,55 ml (8 permet) üvegenként 4 üveg - 1,55 ml (8 permet) üvegenként 12 üveg - 1,55 ml (8 permet) üvegenként
Swedish: EU/1/10/644/003 400 mikrogram, 8 spraydoser, 1 flaska EU/1/10/644/004 400 mikrogram, 8 spraydoser, 4 flaskor EU/1/10/644/006 400 mikrogram, 8 spraydoser, 12 flaskor
Hungarian: EU/1/10/644/003 400 mikrogramm, 8 permet, 1 üveg EU/1/10/644/004 400 mikrogramm, 8 permet, 4 üveg EU/1/10/644/006 400 mikrogramm, 8 permet, 12 üveg
Swedish: Eventuellt kommer inte alla förpackningar eller förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Hungarian: Nem feltétlenül mindegyik gyógyszerforma vagy kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Swedish: • om du upplever andningsproblem som astma, rosslande andning eller andfåddhet
Hungarian: • légzési problémái vannak, például asztma, sípoló légzés vagy légszomj;
Swedish: 1,55 ml (1 550 mikrogram fentanyl) - flaska med 8 spraydoser
Hungarian: 1,55 ml (1550 mikrogramm fentanil) - 8 adagos üveg.
Swedish: • Använd inte under mer än 60 dagar efter första användningen (antingen primad eller använd för att behandla en episod av genombrottssmärta).
Hungarian: • Az első használat (a légtelenítés vagy az áttöréses fájdalomepizód kezelése) után 60 napnál tovább nem használható.
Swedish: • Använd inte under mer än 5 dagar efter första användningen (antingen primad eller använd för att behandla en episod av genombrottssmärta).
Hungarian: • Az első használat (a légtelenítés vagy az áttöréses fájdalomepizód kezelése) után 5 napnál tovább nem használható.
Swedish: Sätt på skyddskorken igen om du inte har för avsikt att använda läkemedlet på en gång.
Hungarian: Ha nem alkalmazza azonnal a gyógyszert, akkor helyezze vissza a védőkupakot.
Swedish: PecFent är en nässpray, lösning.
Hungarian: A PecFent egy oldatos orrspray.
Swedish: Håll PecFent-nässprayen upprätt med tummen under flaskan och pekfingret och långfingret på fingergreppen på vardera sidan om munstycket (figur 2).
Hungarian: Tartsa a PecFent orrsprayt függőlegesen, hüvelykujját az üveg alján, mutató és középső ujját pedig a szórófej két oldalán található ujjtámaszokon tartva (2. ábra).