FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The blister with the remaining chewable tablets should be returned into the carton.
Spanish: El blíster de los comprimidos masticables debe ser devuelto a la caja de cartón.
English: Treatment should be repeated at monthly intervals during the flea or tick seasons, monthly for demodectic mange until the mange is successfully treated (as confirmed by two negative skin scrapings one month apart) and monthly for two months for sarcoptic mange, or longer if treatment is unsuccessful as indicated by clinical signs and skin scrapings.
Spanish: Debe repetirse el tratamiento a intervalos mensuales durante las temporadas de pulgas o garrapatas, mensual para la sarna demodéctica hasta que la sarna se haya tratado con éxito (tal como se confirma en dos raspaduras de piel negativas con un mes de intervalo) y mensual durante dos meses en el caso de la sarna sarcóptica, o más tiempo si el tratamiento no da resultado, como indican los signos clínicos y los raspaduras de piel.
English: It may be used as part of the management of flea allergy dermatitis (an allergic reaction to flea bites).
Spanish: Puede emplearse como parte del tratamiento de la dermatitis alérgica por pulgas (una reacción alérgica a la picadura de las pulgas).
English: For more information about using Afoxolaner Merial, see the package leaflet or contact your veterinarian or pharmacist.
Spanish: Para más información sobre el uso de Afoxolaner Merial, consulte el prospecto o póngase en contacto con su veterinario o farmacéutico.
English: Afoxolaner Merial reduced the number of fleas and ticks by at least 98% and was at least as effective as a spot-on medicine containing pyriprole (another medicine against fleas and ticks).
Spanish: Afoxolaner Merial redujo el número de pulgas y garrapatas en al menos un 98 % y fue al menos tan eficaz como un medicamento de unción puntual que contenía piriprol (otro medicamento contra pulgas y garrapatas).
English: Afoxolaner Merial kills fleas within 8 hours and ticks within 48 hours.
Spanish: Afoxolaner Merial mata a las pulgas en el plazo de 8 horas y a las garrapatas de 48 horas.
English: The effectiveness of Afoxolaner Merial was investigated in both laboratory and field studies.
Spanish: La eficacia de Afoxolaner Merial contra pulgas y garrapatas se ha investigado tanto en estudios de laboratorio como de campo.
English: In an EU field study involving 146 dogs with flea and/or tick infestations, a single treatment with Afoxolaner Merial was effective in treating flea and tick infestations in dogs for up to 30 days after treatment.
Spanish: En un estudio de campo realizado en la UE y en el que participaron 146 perros con infestaciones de pulgas o garrapatas, un único tratamiento con Afoxolaner Merial fue eficaz para el tratamiento de las infestaciones de pulgas y garrapatas en perros durante un período durante un periodo de hasta 30 días después del tratamiento.
English: Afoxolaner Merial is a veterinary medicine used to treat infestations with fleas and ticks, as well as demodectic and sarcoptic mange (skin infestations caused by two different types of mites) in dogs.
Spanish: Afoxolaner Merial es un medicamento veterinario que se utiliza para el tratamiento de infestaciones por pulgas y garrapatas, así como la sarna demodéctica y sarcóptica (infestaciones cutáneas provocadas por dos tipos de ácaros diferentes) en perros.
English: What is Afoxolaner Merial and what is it used for?
Spanish: ¿Qué es Afoxolaner Merial y para qué se utiliza?
English: Why is Afoxolaner Merial authorised in the EU?
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Afoxolaner Merial en la UE?
English: Afoxolaner Merial reduced the number of live mites by 96% 28 days after starting treatment and by 100% 56 days after starting treatment.
Spanish: Afoxolaner Merial redujo el número de ácaros vivos en un 96 % 28 días después del inicio del tratamiento y en un 100 % 56 días después del inicio del tratamiento.
English: Afoxolaner Merial reduced the number of live mites by 97% 56 days after starting treatment and by 98% 84 days after starting treatment.
Spanish: Afoxolaner Merial redujo el número de ácaros vivos en un 97 % 56 días después del inicio del tratamiento y en un 98 % 84 días después del inicio del tratamiento.
English: Other information about Afoxolaner Merial
Spanish: Otras informaciones sobre Afoxolaner Merial
English: Afoxolaner Merial is available as chewable tablets in four different strengths for use in dogs of different weights.
Spanish: Afoxolaner Merial se presenta en comprimidos masticables en cuatro concentraciones diferentes para administrar a perros de diferentes pesos.
English: A second EU field study involved 31 dogs with demodectic mange which were treated monthly on 3 occasions with Afoxolaner Merial.
Spanish: En un segundo estudio de campo de la UE participaron 31 perros con sarna demodecética que fueron tratados mensualmente en 3 ocasiones con Afoxolaner Merial.
English: A third EU field study involved 38 dogs with sarcoptic mange which were treated monthly for two months with Afoxolaner Merial.
Spanish: En un tercer estudio de campo de la UE participaron 38 perros con sarna sarcóptica, que fueron tratados mensualmente durante dos meses con Afoxolaner Merial.
English: An overview of Afoxolaner Merial and why it is authorised in the EU
Spanish: Información general sobre Afoxolaner Merial y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
English: Afoxolaner Merial contains the active substance afoxolaner.
Spanish: Afoxolaner Merial contiene el principio activo afoxolaner.
English: What are the risks associated with Afoxolaner Merial?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Afoxolaner Merial?
English: What benefits of Afoxolaner Merial have been shown in studies?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Afoxolaner Merial en los estudios realizados?
English: produce the substance gamma-aminobutyric acid (GABA) to regulate the nervous system.
Spanish: Bloquea la entrada y salida de las partículas de cargadas (iones) de cloro en las neuronas, en especial los nervios que producen la sustancia ácido gama-aminobutírico (GABA) para regular el sistema nervioso.
English: How does Afoxolaner Merial work?
Spanish: ¿Cómo actúa Afoxolaner Merial?
English: How is Afoxolaner Merial used?
Spanish: ¿Cómo se usa Afoxolaner Merial?
English: This means that it kills parasites that live on or in the skin or in the fur of animals, such as fleas, ticks and mites.
Spanish: El principio activo de Afoxolaner Merial, el afoxolaner, actúa como un «ectoparasiticida», lo que significa que mata los parásitos que habitan en la piel o en el pelo de los animales, como las pulgas, las garrapatas y los ácaros.
English: List of the names, pharmaceutical form, strengths of the medicinal product, route of administration, applicants / marketing authorisation holder in the Member States
Spanish: Relación de los nombres, las formas farmacéuticas, las dosis y las vías de administración del medicamento y solicitantes y titulares de la autorización de comercialización en los estados miembros
English: • Wash your hands
Spanish: • Lávese las manos.
English: However, this effect was not observed during the clinical trials and is considered to be species specific.
Spanish: No obstante, este efecto no se observó durante los estudios clínicos y se considera que es específico de la especie.
English: If a drop misses the eye, try again.
Spanish: Si una gota cae fuera del ojo, inténtelo de nuevo.
English: It works by reducing the pressure in the eye.
Spanish: Actúa disminuyendo la presión en el ojo.
English: What TRAVATAN is and what it is used for
Spanish: Qué es TRAVATAN y para qué se utiliza
English: Date of first authorisation: 27 November 2001 Date of latest renewal: 06 October 2006
Spanish: Fecha de la primera autorización: 27/11/2001 Fecha de la última renovación: 06/10/2006
English: ATC code: S01E E04
Spanish: Código ATC: S01E E04
English: • If you are allergic to travoprost or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Spanish: • Si es alérgico al travoprost o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
English: 16 INFORMATION IN BRAILLE
Spanish: INFORMACION EN BRAILLE
English: One drop in the affected eye or eyes, once a day - in the evening.
Spanish: Una gota en el ojo u ojos afectados, una vez al día - por la noche.
English: No evidence of precipitation was observed.
Spanish: No se observó precipitación.
English: The following adverse reactions are classified according to the following convention: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to<1/1,000), very rare <1/10,000), or not known (frequency cannot be estimated from the available data).
Spanish: Las siguientes reacciones adversas se clasifican de acuerdo con el siguiente criterio: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000) o frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
English: • If you use drops in both eyes, repeat the steps for the other eye
Spanish: • Si se aplica gotas en ambos ojos, repita los puntos anteriores para el otro ojo.
English: In a similar 3 month study in adult patients, these events occurred at an incidence of 11.4% and 0.0%, respectively.
Spanish: En un estudio similar de 3 meses en pacientes adultos, estos eventos ocurrieron con una incidencia del 11,4% y 0,0%, respectivamente.
English: • Hold the bottle, pointing down, between your thumb and fingers
Spanish: • Sostenga el frasco, boca abajo, entre los dedos.
English: Do not stop taking TRAVATAN without speaking to your doctor.
Spanish: No deje de aplicarse TRAVATAN sin consultar a su médico.
English: TRAVATAN is used to reduce high pressure in the eye in adults, adolescents and children from 2 months old onward.
Spanish: TRAVATAN se utiliza para reducir la presión elevada en el ojo en adultos, adolescentes y niños a partir de 2 meses de edad.
English: If you could become pregnant you must use adequate contraception whilst you use TRAVATAN.
Spanish: Si usted puede quedarse embarazada debe utilizar un método anticonceptivo adecuado mientras esté utilizando TRAVATAN.
English: A change in the colour of the skin around the eye may also occur.
Spanish: También puede producir un cambio de color de la piel alrededor del ojo.
English: • Immediately before using a bottle for the first time, tear open the overwrap pouch, take the bottle out (picture 1) and write the date of opening on the carton in the space provided
Spanish: • Inmediatamente antes de utilizar un frasco por primera vez, abra la bolsa envoltorio, saque el frasco (figura 1) y anote la fecha de apertura en el espacio reservado en la caja.
English: The marketing authorisation holder Novartis Europharm Limited Vista Building
Spanish: Titular de la autorización de comercialización Novartis Europharm Limited Vista Building
English: Do not use TRAVATAN if you are pregnant.
Spanish: No utilice TRAVATAN si está embarazada.
English: If you are concerned about changes in your breathing pattern when using TRAVATAN advise your doctor as soon as possible.
Spanish: Si está preocupado por los cambios en su respiración mientras utiliza TRAVATAN consulte a su médico lo antes posible.
English: You can usually carry on using the drops, unless the side effects are serious.
Spanish: Puede seguir normalmente el tratamiento a no ser que los efectos adversos sean graves.
English: • TRAVATAN may change the colour of your iris (the coloured part of your eye).
Spanish: • TRAVATAN puede alterar el color del iris (la parte coloreada del ojo).
English: Mean difference is Travoprost - Timolol.
Spanish: Diferencia media Travoprost - Timolol.
English: Treatment of a suspected oral ingestion is symptomatic and supportive.
Spanish: En caso de sospecha de ingestión oral, el tratamiento es de soporte y sintomático.
English: A topical overdose is not likely to occur or to be associated with toxicity.
Spanish: No es probable que se produzca una sobredosificación oftálmica ni que ésta se relacione con toxicidad.
English: The adverse reactions were obtained from clinical studies and postmarketing data with TRAVATAN.
Spanish: Las reacciones adversas se obtuvieron de ensayos clínicos y datos de postcomercialización con TRAVATAN.
English: There are no data on the effects of TRAVATAN on human fertility.
Spanish: No existen datos en relación a los efectos de TRAVATAN sobre la fertilidad humana.
English: The long term effects on the melanocytes and any consequences thereof are currently unknown.
Spanish: Actualmente se desconocen los efectos a largo plazo sobre los melanocitos y sus consecuencias.
English: Typically, the brown pigmentation around the pupil spreads concentrically towards the periphery in affected eyes, but the entire iris or parts of it may be become more brownish.
Spanish: Generalmente la pigmentación marrón alrededor de la pupila se extiende concéntricamente hacia la periferia de los ojos afectados, aunque todo o parte del iris puede volverse más marrón.
English: Do not use TRAVATAN after the expiry date which is stated on the bottle and the box after “EXP”.
Spanish: No utilice TRAVATAN después de la fecha de caducidad que aparece en el frasco y en la caja, después de “CAD”.
English: No clinical data are available on adjunctive use with other ocular hypotensive medications.
Spanish: No hay datos clínicos disponibles del uso coadyuvante con otras medicaciones hipotensoras oftálmicas.
English: Women of child-bearing potential/contraception
Spanish: Mujeres en edad fértil/contracepción
English: • TRAVATAN may increase the length, thickness, colour and/or number of your eyelashes.
Spanish: • TRAVATAN puede aumentar la longitud, el grosor, color y/o número de sus pestañas.
English: • After using TRAVATAN, keep the eyelid closed, apply gentle pressure by pressing a finger into the corner of the eye, by the nose (picture 4) for at least 1 minute.
Spanish: • Después de utilizar TRAVATAN, cierre suavemente los ojos, con suavidad presione con el dedo el borde del ojo, junto a la nariz (figura 4) durante al menos 1 minuto.
English: In children < 3 years old that mainly suffer from PCG (primary congenital glaucoma), surgery (e.g. trabeculotomy/goniotomy) remains the first line treatment.
Spanish: En niños <3 años de edad que sufren principalmente de GCP (glaucoma congénito primario), la cirugía (p. ej. trabeculotomía/goniotomía) sigue siendo el tratamiento de primera línea.
English: TRAVATAN may gradually change the eye colour by increasing the number of melanosomes (pigment granules) in melanocytes.
Spanish: TRAVATAN puede modificar gradualmente el color del ojo al aumentar el número de melanosomas (gránulos de pigmento) de los melanocitos.
English: Ask your doctor for advice before taking any medicine
Spanish: Consulte a su médico antes de utilizar cualquier medicamento.
English: TRAVATAN should therefore be used with caution in patients with active intraocular inflammation.
Spanish: Por lo que, TRAVATAN puede utilizarse con precaución en pacientes con inflamación intraocular activa.
English: TRAVATAN must not be used in women of child bearing age/potential unless adequate contraceptive measures are in place (see section 5.3).
Spanish: TRAVATAN no debe utilizarse en mujeres en edad fértil a no ser que se adopten medidas anticonceptivas adecuadas (ver sección 5.3).
English: Uncommon hypersensitivity, seasonal allergy
Spanish: Poco frecuentes hipersensibilidad, alergia estacional
English: • TRAVATAN may rarely cause breathlessness or wheezing or increase the symptoms of asthma.
Spanish: • TRAVATAN puede, en raras ocasiones, causar falta de aliento o respiración ruidosa o aumentar los síntomas del asma.
English: It may be used on its own or with other drops e.g. beta-blockers, which also reduce pressure.
Spanish: Se puede utilizar solo o con otras gotas oftálmicas, por ejemplo con betabloqueantes, que también reducen la presión en el ojo.
English: Do not stop using TRAVATAN without first speaking to your doctor or the doctor treating your child, the pressure in your eye or your child's eye will not be controlled which could lead to loss of sight.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con TRAVATAN No deje de utilizar TRAVATAN sin consultar antes con su médico o el médico que trata al niño, la presión en su ojo o del ojo del niño no estará controlada lo que podría provocar pérdida de visión.
English: TRAVATAN may gradually change eyelashes in the treated eye(s); these changes were observed in about half of the patients in clinical trials and include: increased length, thickness, pigmentation, and/or number of lashes.
Spanish: TRAVATAN puede alterar gradualmente las pestañas del ojo(s) tratado(s); estos cambios se observaron en aproximadamente la mitad de los pacientes de los ensayos clínicos y consisten en: aumento de la longitud, grosor, pigmentación y/o número de pestañas.
English: In children and adolescents, the most common side effects seen with TRAVATAN are eye redness and growth of eyelashes.
Spanish: En niños y adolescentes, los efectos adversos más frecuentes observados con TRAVATAN son enrojecimiento del ojo y crecimiento de las pestañas.
English: If more than one topical ophthalmic medicinal product is being used, the medicinal products must be administered at least 5 minutes apart (see section 4.5).
Spanish: Si se emplea más de un fármaco por vía oftálmica, las aplicaciones de los distintos productos deben espaciarse al menos 5 minutos (ver sección 4.5).
English: Patients must be instructed to remove contact lenses prior to application of TRAVATAN and wait 15 minutes after instillation of the dose before reinsertion.
Spanish: Debe instruirse a los pacientes para que se retiren las lentes de contacto antes de la aplicación de TRAVATAN y esperen 15 minutos después de la instilación de la dosis antes de colocarse las lentes de contacto.
English: Animal studies have shown excretion of travoprost and metabolites in breast milk.
Spanish: Los estudios en animales muestran excreción de travoprost y metabolitos en la leche materna.
English: You must throw away the bottle 4 weeks after you first opened it, to prevent infections, and use a new bottle.
Spanish: Para evitar infecciones, debe desechar el frasco 4 semanas después de haberlo abierto por primera vez, y utilizar un frasco nuevo.
English: System Organ Class
Spanish: Sistema de clasificación de Órganos
English: When substituting another ophthalmic antiglaucoma medicinal product with TRAVATAN, the other medicinal product should be discontinued and TRAVATAN should be started the following day.
Spanish: Cuando TRAVATAN vaya a sustituir a otro medicamento antiglaucomatoso oftálmico, se debe interrumpir la administración de ese otro medicamento e iniciarse la administración de TRAVATAN al día siguiente.
English: TRAVATAN may get into your milk.
Spanish: TRAVATAN puede pasar a la leche materna.
English: In a 3 month phase 3 study and a 7 days pharmacokinetic study, involving 102 paediatric patients exposed to TRAVATAN, the types and characteristics of adverse reactions reported were similar to what has been observed in adult patients.
Spanish: En un estudio fase III de 3 meses y un estudio farmacocinético de 7 días, que incluyeron102 pacientes pediátricos expuestos a TRAVATAN, los tipos y las características de las reacciones adversas notificadas fueron similares a los observados en pacientes adultos.
English: • If you have current or previous history of an eye inflammation (iritis and uveitis), talk to your doctor before you use TRAVATAN.
Spanish: • Si sufre o ha sufrido anteriormente una inflamación del ojo (iritis y uveítis), consulte a su médico antes de empezar a usar TRAVATAN.
English: Following topical ocular administration of TRAVATAN to healthy volunteers, low systemic exposure to active free acid was demonstrated.
Spanish: Con la administración oftálmica de TRAVATAN a voluntarios sanos, se ha demostrado una baja exposición sistémica al ácido libre activo.
English: What you need to know before you use TRAVATAN
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar TRAVATAN
English: • If you have had cataract surgery, talk to your doctor before you use TRAVATAN.
Spanish: • Si se ha sometido a una operación de cataratas, consulte a su médico antes de empezar a usar TRAVATAN.
English: Tiny amounts of hydrochloric acid or sodium hydroxide are added to keep acidity levels (pH levels) normal.
Spanish: Se añaden cantidades muy pequeñas de ácido clorhídrico o hidróxido de sodio para mantener los niveles de acidez (niveles de pH) normales.
English: In clinical trials with TRAVATAN, the most common adverse reactions were ocular hypearemia and iris hyperpigmentation, occurring in approximately 20% and 6% of patients respectively.
Spanish: En ensayos clínicos con TRAVATAN, las reacciones adversas más frecuentes fueron hiperemia ocular e hiperpigmentación del iris, ocurriendo en aproximadamente el 20% y 6% de los pacientes respectivamente.
English: • Close the bottle cap firmly immediately after use
Spanish: • Cierre bien el frasco inmediatamente después de utilizar el producto.
English: If you or your child are using other eye preparations such as eye drop or eye ointment, wait for at least 5 minutes between putting in TRAVATAN and the other eye preparations.
Spanish: Si está usted o el niño utilizando otros medicamentos oftálmicos, como colirios o pomadas para los ojos, espere por lo menos 5 minutos entre la aplicación de TRAVATAN y de los otros medicamentos oftálmicos.
English: Not known depression, anxiety, insomnia
Spanish: No conocida depresión, ansiedad, insomnio
English: It is unknown whether travoprost from the eye drops is excreted in human breast milk.
Spanish: Se desconoce si travoprost procedente del colirio es excretado en la leche materna humana.
English: Other medicines and TRAVATAN Tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken or used any other medicines.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
English: Reproduction and development studies have demonstrated a potent effect on foetal loss with a high rate observed in rats and mice (180 pg/ml and 30 pg/ml plasma, respectively) at exposures 1.2 to 6 times the clinical exposure (up to 25 pg/ml).
Spanish: Los estudios de reproducción y desarrollo han mostrado un potente efecto sobre la pérdida fetal, con un elevado índice en ratas y ratones (180 pg/ml y 30 pg/ml plamáticos, respectivamente) a exposiciones de 1,2 a 6 veces la exposición clínica (hasta 25 pg/ml).
English: The systemic metabolic pathways parallel those of endogenous prostaglandin F2 which are characterised by reduction of the 13-14 double bond, oxidation of the 15-hydroxyl and -oxidative cleavages of the upper side chain.
Spanish: Las vías metabólicas sistémicas son paralelas a las de la prostaglandina endógena F2 que se caracterizan por la reducción del doble enlace 13-14, oxidación del 15-hidroxilo y lisis -oxidativa de la parte superior de la cadena.
English: 1 What TRAVATAN is and what it is used for What you need to know before you use TRAVATAN How to use TRAVATAN
Spanish: Qué es TRAVATAN y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar TRAVATAN Cómo usar TRAVATAN
English: Macular oedema has been reported during treatment with prostaglandin F2a analogues.
Spanish: Se ha notificado edema macular durante el tratamiento con análogos de la prostaglandina F2.
English: A topical overdose of TRAVATAN may be flushed from the eye(s) with lukewarm water.
Spanish: Una sobredosis oftálmica de TRAVATAN puede eliminarse del ojo(s) con agua templada.
English: However, data in the age group 2 months to < 3 years (9 patients) is limited (see section 5.1).
Spanish: Sin embargo, los datos en el grupo de edad de 2 meses a <3 años (9 pacientes) son limitados (ver sección 5.1).
English: Mean IOP reduction at Week 12 in the 2 months to < 3 years of age group was 1.8 mmHg in the travoprost group and 7.3 mmHg in the timolol group.
Spanish: La reducción de la PIO media en la semana 12 en el grupo de edad de 2 meses a <3 años fue de 1,8 mmHg en el grupo de travoprost y 7,3 mmHg en el grupo de timolol.