FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Depakine suikervrije stroop 40 mg/ml sciroppo
Romanian: Depakine suikervrije stroop 40 mg/ml sirop
Italian: Kampenringweg 45 D-E NL-2803 PE Gouda Paesi Bassi
Romanian: Olanda sanofi-aventis Netherlands B.V. Kampenringweg 45 D-E NL-2803 PE Gouda Olanda
Italian: Ergenyl Retard granulato a rilascio prolungato
Romanian: Ergenyl Retard granule cu eliberare prelungită
Italian: mini-compressa a rilascio prolungato
Romanian: mini-comprimat cu eliberare prelungită
Italian: Orfiril Retard compressa
Romanian: Orfiril Retard comprimat
Italian: capsula
Romanian: capsulă
Italian: 1 Onslow Street, Guildford Surrey, GU1 4YS Regno Unito
Romanian: 1 Onslow Street, Guildford Surrey, GU1 4YS Marea Britanie
Italian: 220.00 mg/g / 96.00 mg/g granulato a rilascio prolungato
Romanian: 220.00 mg/g / 96.00 mg/g granule cu eliberare prelungită
Italian: Dipromal compressa rivestita con film
Romanian: Dipromal comprimat filmat
Italian: Convulex capsula molle
Romanian: Convulex capsulă moale
Italian: Orfiril 300 retard compressa gastroresistente a rilascio prolungato
Romanian: Orfiril 300 retard comprimat cu eliberare prelungită gastrorezistent
Italian: 43,38mg / 1 ml sciroppo
Romanian: 43,38mg / 1 ml sirop
Italian: 30 g gocce orali, soluzione Uso orale
Romanian: 30 g picături orale, soluţie Cale orală
Italian: Absenor compressa
Romanian: Absenor comprimat
Italian: FI - 02200 Espoo FINLANDIA
Romanian: FI - 02200 Espoo FINLANDA
Italian: EPILIM CHRONO 300 CONTROLLED RELEASE 300mg compressa a rilascio modificato
Romanian: EPILIM CHRONO 300 CONTROLLED RELEASE 300mg comprimat cu eliberare modificată
Italian: 02200 Espoo Finlandia
Romanian: 02200 Espoo Finlanda
Italian: compressa rivestita con film a rilascio prolungato
Romanian: comprimat filmat cu eliberare prelungită
Italian: Valproat HEXAL 300mg/ml Lösung soluzione orale
Romanian: Valproat HEXAL 300mg/ml Lösung soluţie orală
Italian: SODIUM VALPROATE LIQUID 200MG/5ML 200mg soluzione orale
Romanian: SODIUM VALPROATE LIQUID 200MG/5ML 200mg soluţie orală
Italian: 199,8 mg + 87 mg compressa a rilascio prolungato
Romanian: 199,8 mg + 87 mg comprimat cu eliberare prelungită
Italian: Convulsofin compressa
Romanian: Convulsofin comprimat
Italian: Convulex 300 mg/mlLösung zum Einnehmen 300 mg/ml soluzione orale
Romanian: Convulex 300 mg/mlLösung zum Einnehmen 300 mg/ml soluţie orală
Italian: capsula a rilascio prolungato
Romanian: capsulă cu eliberare prelungită
Italian: Convulex 50 mg/ ml syrup 50 mg/ml sciroppo
Romanian: Convulex 50 mg/ ml syrup 50 mg/ml sirop
Italian: Valpro beta soluzione orale betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Romanian: Valpro beta soluţie orală betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Italian: 217.75mg/500.06mg granulato a rilascio prolungato
Romanian: 217.75mg/500.06mg granule cu eliberare prelungită
Italian: 200 mg + 87 mg compressa rivestita con film a rilascio prolungato
Romanian: 200 mg + 87 mg comprimat filmat cu eliberare prelungită
Italian: 500,06 mg + 217,75 mg granulato a rilascio prolungato
Romanian: 500,06 mg + 217,75 mg granule cu eliberare prelungită
Italian: DEPAKINE 300 MG/5 ML 300 mg/5 ml sciroppo
Romanian: DEPAKINE 300 MG/5 ML 300 mg/5 ml sirop
Italian: Ratiopharm Nederland B.V.
Romanian: Ratiopharm Nederland B.V. Florapark 4
Italian: Depakine Zuur capsula molle gastroresistente
Romanian: Depakine Zuur capsulă moale gastrorezistentă
Italian: Depakine Retard compressa a rilascio modificato
Romanian: Depakine Retard comprimat cu eliberare modificată
Italian: 288,2 mg/5 ml sciroppo
Romanian: 288,2 mg/5 ml sirop
Italian: DEPAKINE CRONO 300 mg comprimidos recubiertos compressa rivestita
Romanian: DEPAKINE CRONO 300 mg comprimidos recubiertos drajeu
Italian: 145.14mg/333.3 mg granulato a rilascio prolungato
Romanian: 145.14mg/333.3 mg granule cu eliberare prelungită
Italian: VALPROATE DE SODIUM BIOGARAN L.P. 500 mg compressa rivestita con film a rilascio prolungato
Romanian: VALPROATE DE SODIUM BIOGARAN L.P. 500 mg comprimat filmat cu eliberare prelungită
Italian: granulato a rilascio prolungato
Romanian: granule cu eliberare prelungită
Italian: Convulex capsula gastroresistente Uso orale
Romanian: Convulex capsulă gastrorezistentă Cale orală
Italian: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-G. 3 A-1140 Wien Austria
Romanian: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-G.
Italian: 220 mg sodium valproate and 95,8 mg valproic acid per gram granulato a rilascio modificato
Romanian: 220 mg sodium valproate and 95,8 mg valproic acid per gram granule cu eliberare modificată
Italian: Natriumvalproaat ratiopharm chrono 500 mg 500 mg compressa a rilascio modificato
Romanian: Natriumvalproaat ratiopharm chrono 500 mg 500 mg comprimat cu eliberare modificată
Italian: Convulex 300 mgFilmtabletten compressa rivestita con film
Romanian: Convulex 300 mgFilmtabletten comprimat filmat
Italian: Absenor compressa a rilascio modificato
Romanian: Absenor comprimat cu eliberare modificată
Italian: Natriumvalproaat ratiopharm chrono 300 mg 300 mg compressa a rilascio modificato
Romanian: Natriumvalproaat ratiopharm chrono 300 mg 300 mg comprimat cu eliberare modificată
Italian: SODIUM VALPROATE TABLETS BP 500MG EC 500mg compressa rivestita
Romanian: SODIUM VALPROATE TABLETS BP 500MG EC 500mg drajeu
Italian: 7,50g/150 ml sciroppo
Romanian: 7,50g/150 ml sirop
Italian: 500,06 sodium valproate and 217,75 mg valproic acid per sachet granulato a rilascio modificato
Romanian: 500,06 sodium valproate and 217,75 mg valproic acid per sachet granule cu eliberare modificată
Italian: capsula gastroresistente Uso orale
Romanian: capsulă gastrorezistentă Cale orală
Italian: 87 mg /199.8 mg compressa a rilascio prolungato
Romanian: 87 mg /199.8 mg comprimat filmat cu eliberare prelungită
Italian: Depakine Chrono compressa a rilascio modificato
Romanian: Depakine Chrono comprimat cu eliberare modificată
Italian: Convulex 150 mg kapsuly 150 mg capsula
Romanian: Convulex 150 mg kapsuly 150 mg capsulă
Italian: 166,76 mg + 72,61 mg granulato a rilascio prolungato
Romanian: 166,76 mg + 72,61 mg granule cu eliberare prelungită
Italian: Propymal Enteric 450 mg 450 mg capsula molle gastroresistente
Romanian: Propymal Enteric 450 mg 450 mg capsulă moale gastrorezistentă
Italian: Depakine compressa
Romanian: Depakine comprimat
Italian: 72.61mg/166.76 mg granulato a rilascio prolungato
Romanian: 72.61mg/166.76 mg granule cu eliberare prelungită
Italian: 333,30 mg + 145,14 mg granulato a rilascio prolungato
Romanian: 333,30 mg + 145,14 mg granule cu eliberare prelungită
Italian: Convulex 300 mg kapsuly 300 mg capsula
Romanian: Convulex 300 mg kapsuly 300 mg capsulă
Italian: Delepsine compressa
Romanian: Delepsine comprimat
Italian: Propymal Enteric 600 mg 600 mg capsula molle gastroresistente
Romanian: Propymal Enteric 600 mg 600 mg capsulă moale gastrorezistentă
Italian: Convulex 500 mg kapsuly 500 mg capsula
Romanian: Convulex 500 mg kapsuly 500 mg capsulă
Italian: VALPROATE DE SODIUM WINTHROP L.P. 500 mg compressa rivestita con film a rilascio prolungato
Romanian: VALPROATE DE SODIUM WINTHROP L.P. 500 mg comprimat filmat cu eliberare prelungită
Italian: 166,76 sodium valproate and 72,61 mg valproic acid per sachet granulato a rilascio modificato
Romanian: 166,76 sodium valproate and 72,61 mg valproic acid per sachet granule cu eliberare modificată
Italian: DEPAKINE CRONO 500 mg comprimidos recubiertos compressa rivestita
Romanian: DEPAKINE CRONO 500 mg comprimidos recubiertos drajeu
Italian: NATRIUMVALPROAATTI LONG DESITIN 1000 mg/ dose granulato a rilascio prolungato
Romanian: NATRIUMVALPROAATTI LONG DESITIN 1000 mg/ dose granule cu eliberare prelungită
Italian: SODIUM VALPROATE TABLETS BP 200MG 200mg compressa rivestita
Romanian: SODIUM VALPROATE TABLETS BP 200MG 200mg drajeu
Italian: 290.27mg/666.60mg granulato a rilascio prolungato
Romanian: 290.27mg/666.60mg granule cu eliberare prelungită
Italian: Depakine 300 mgFilmtabletten compressa rivestita con film
Romanian: Depakine 300 mgFilmtabletten comprimat filmat
Italian: 333 mg + 145 mg compressa rivestita con film a rilascio prolungato
Romanian: 333 mg + 145 mg comprimat filmat cu eliberare prelungită
Italian: 29.03 mg/66.66 mg granulato a rilascio prolungato
Romanian: 29.03 mg/66.66 mg granule cu eliberare prelungită
Italian: Orfiril CR 1000 mg granulato a rilascio modificato
Romanian: Orfiril CR 1000 mg granule cu eliberare modificată
Italian: CONVULEX 300 mg / ml 300 mg / 1 ml of drops gocce orali, soluzione Uso orale
Romanian: CONVULEX 300 mg / ml 300 mg / 1 ml of drops picături orale, soluţie Cale orală
Italian: 5.764 g/100 ml sciroppo
Romanian: 5.764 g/100 ml sirop
Italian: 200 mg sodium valproate and 87 mg valproic acid compressa a rilascio modificato
Romanian: 200 mg sodium valproate and 87 mg valproic acid comprimat cu eliberare modificată
Italian: Convulex capsula molle gastroresistente
Romanian: Convulex capsulă moale gastrorezistentă
Italian: 333 mg + 145 mg compressa a rilascio prolungato
Romanian: 333 mg + 145 mg comprimat cu eliberare prelungită
Italian: Orfiril CR 300 mg capsula a rilascio modificato
Romanian: Orfiril CR 300 mg capsulă cu eliberare modificată
Italian: Pharma GmbH Schloβplatz 1
Romanian: G.L. Pharma GmbH Schloβplatz 1
Italian: DEPAKINE ENTERIC 150mg compressa
Romanian: DEPAKINE ENTERIC 150mg comprimat
Italian: Orfiril CR 150 mg capsula a rilascio modificato
Romanian: Orfiril CR 150 mg capsulă cu eliberare modificată
Italian: DEPAKINE CHRONO 500 mg compressa rivestita con film a rilascio prolungato
Romanian: DEPAKINE CHRONO 500 mg comprimat filmat cu eliberare prelungită
Italian: 66,66 mg + 29,03 mg granulato a rilascio prolungato
Romanian: 66,66 mg + 29,03 mg granule cu eliberare prelungită
Italian: 33,33 sodium valproate and 14,51 mg valproic acid per sachet granulato a rilascio modificato
Romanian: 33,33 sodium valproate and 14,51 mg valproic acid per sachet granule cu eliberare modificată
Italian: NATRIUMVALPROAATTI LONG DESITIN 500 mg/ dose granulato a rilascio prolungato
Romanian: NATRIUMVALPROAATTI LONG DESITIN 500 mg/ dose granule cu eliberare prelungită
Italian: 666,60 mg + 290,27 mg granulato a rilascio prolungato
Romanian: 666,60 mg + 290,27 mg granule cu eliberare prelungită
Italian: Orfiril CR 500 mg granulato a rilascio modificato
Romanian: Orfiril CR 500 mg granule cu eliberare modificată
Italian: DEPAKINE ENTERIC 300mg compressa
Romanian: DEPAKINE ENTERIC 300mg comprimat
Italian: DEPAKINE CHRONO 300mg compressa
Romanian: DEPAKINE CHRONO 300mg comprimat
Italian: DEPAKINE ENTERIC 500mg compressa
Romanian: DEPAKINE ENTERIC 500mg comprimat
Italian: 333 mg sodium valproate and 145 mg valproic acid compressa a rilascio modificato
Romanian: 333 mg sodium valproate and 145 mg valproic acid comprimat cu eliberare modificată
Italian: 333,30 sodium valproate and 145,14 mg valproic acid per sachet granulato a rilascio modificato
Romanian: 333,30 sodium valproate and 145,14 mg valproic acid per sachet granule cu eliberare modificată
Italian: Depakine Chronosphere 500-1000 mg/DosisRetardgranulat granulato a rilascio prolungato
Romanian: Depakine Chronosphere 500-1000 mg/DosisRetardgranulat granule cu eliberare prelungită
Italian: 200mg/5ml soluzione orale
Romanian: 200mg/5ml soluţie orală
Italian: 66,66 sodium valproate and 29,03 mg valproic acid per sachet granulato a rilascio modificato
Romanian: 66,66 sodium valproate and 29,03 mg valproic acid per sachet granule cu eliberare modificată
Italian: Convulex 200 mgKapseln capsula molle gastroresistente
Romanian: Convulex 200 mgKapseln capsulă moale gastrorezistentă
Italian: Messaggi chiave:
Romanian: Mesaje cheie:
Italian: Il farmacista deve assicurarsi che
Romanian: Farmacistul trebuie să se asigure că
Italian: Avviso importante per le donne
Romanian: Recomandări importante pentru femei
Italian: Condizioni del Programma di prevenzione delle gravidanze:
Romanian: Condițiile programului de prevenire a sarcinii:
Italian: Modifiche ai paragrafi pertinenti delle Informazioni sul Prodotto
Romanian: Amendamente la punctele corespunzătoare ale informațiilor despre produs
Italian: Il suo medico ne discuterà con lei, ma lei deve anche seguire le raccomandazioni del paragrafo 2 di questo foglio.
Romanian: Medicul dumneavoastră va discuta despre acest fapt cu dumneavoastră, dar trebuie să respectați, de asemenea, recomandările de la punctul 2 al acestui prospect.
Italian: Le informazioni sul prodotto possono essere in seguito aggiornate dalle autorità competenti dello Stato Membro, insieme allo Stato Membro di Riferimento, come appropriato, in accordo con le procedure stabilite nel Capitolo 4 del Titolo III della Direttiva 2001/83/EC.
Romanian: Informațiile despre medicament pot fi ulterior actualizate de către autoritățile competente ale Statelor Membre, în colaborare cu Statul Membru de Referință, după cum este cazul, conform procedurilor menționate în Capitolul 4 al Titlului III din Directiva 2001/83/CE.
Italian: <Nome di fantasia> è controindicato nelle seguenti situazioni:
Romanian: <Nume inventat> este contraindicat în următoarele situații:
Italian: Legga e scelga le situazioni valide per lei tra quelle descritte di seguito:
Romanian: Vă rugăm să alegeți și să citiți situațiile care se aplică în cazul dumneavoastră dintre situațiile descries mai jos:
Italian: Legga attentamente tutto questo foglio prima di usare questo medicinale, perché contiene importanti informazioni per lei.
Romanian: Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere <Nome di fantasia>
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să luați <nume inventat>
Italian: Il medico prescrittore deve accertarsi che
Romanian: Medicul prescriptor trebuie să se asigure că
Italian: Queste modifiche ai paragrafi pertinenti del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e del foglio illustrativo sono il risultato della procedura di referral.
Romanian: Aceste amendamente la punctele corespunzătoare din Rezumatul Caracteristicilor Produsului și Prospect sunt rezultatul procedurii de arbitraj.
Italian: • Si stima che fino al 30-40% dei bambini in età prescolare, le cui madri hanno preso valproato in gravidanza, possono manifestare problemi di sviluppo nella prima infanzia.
Romanian: • Se estimează că până la 30-40% din copiii preşcolari ale căror mame au luat valproat în timpul sarcinii pot avea probleme de dezvoltare în primii ani ai copilăriei.
Italian: • la paziente abbia ricevuto la guida per la paziente;
Romanian: • pacienta a primit ghidul pentru pacientă.
Italian: Si deve utilizzare almeno un metodo contraccettivo efficace (preferibilmente un tipo independente dalla paziente, come un dispositivo intrauterino o un impianto), oppure due metodi contraccettivi complementari, incluso un metodo barriera.
Romanian: Trebuie utilizată cel puțin o metodă eficace de contracepție (de preferat o metodă independentă de utilizator, cum este un dispozitiv intrauterin sau un implant) sau două metode complementare de contracepție, dintre care o metodă tip barieră.
Italian: Il suo medico la consiglierà ulteriormente.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va face recomandări ulterioare.
Italian: [*Per il materiale da stampare, fare riferimento a quanto riportato nell'"annotated QRD template".]
Romanian: [*Pentru materialele tipărite, vă rugăm să luați în considerare recomandările din template-ul QRD adnotat]
Italian: Se una donna pianifica una gravidanza
Romanian: Dacă o femeie intenționează să rămână gravidă
Italian: Il suo medico discuterà il Modulo Annuale di Accettazione del Rischio e le chiederà di firmarlo e conservarlo.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va vorbi despre Formularul anual de luare la cunoştinţă a riscurilor și vă va ruga să îl semnați și să îl păstrați.
Italian: Il suo medico la consiglierà ulteriormente (vedere sotto in "Gravidanza, allattamento e fertilità - Avviso importante per le donne").
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va sfătui ce să faceți (vezi mai jos la punctul „Sarcina, alăptarea și fertilitatea - Recomandări importante pentru femei").
Italian: I titolari dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio di tutti i prodotti contenenti valproato e le sostanze correlate, autorizzati nell'Unione Europea, devono modificare le informazioni sul prodotto (inserimento, sostituzione o eliminazione del testo, come pertinente) conformemente alle diciture fornite di seguito e in accordo alle conclusioni scientifiche:
Romanian: Deținătorii autorizațiilor de punere pe piață ale tuturor medicamentelor care conțin valproat sau substanțe înrudite, autorizate în UE trebuie să modifice informațiile despre medicament (introducere, înlocuire sau eliminare a unor părți din text, după cum este cazul), pentru a reflecta textul furnizat mai jos și în acord cu concluziile științifice:
Italian: Trattamento dell'epilessia
Romanian: Tratamentul epilepsiei
Italian: • utilizzare la dose minima efficace e suddividere la dose giornaliera di valproato in diverse piccole dosi, da assumere nel corso della giornata.
Romanian: • să se utilizeze doza minimă eficace, iar doza zilnică să fie divizată în câteva prize mai mici, care să fie administrate pe parcursul zilei.
Italian: Tali bambini possono iniziare in ritardo a camminare e parlare, risultare intellettualmente svantaggiati rispetto ad altri bambini e presentare difficoltà di linguaggio e di memoria.
Romanian: Copiii afectaţi pot vorbi şi merge mai târziu, pot fi mai puţin capabili din punct de vedere intelectual decât alţi copii şi pot avea dificultăţi de vorbire şi de memorie.
Italian: Rischi dell'assunzione di valproato in gravidanza (a prescindere dalla malattia per la quale viene utilizzato)
Romanian: Riscurile valproatului atunci când este luat în timpul sarcinii (indiferent de boala pentru care valproatul este utilizat)
Italian: Prima di iniziare il trattamento con valproato si deve escludere una gravidanza.
Romanian: Înainte de inițierea tratamentului cu valproat trebuie exclusă o sarcină.
Italian: Paragrafo 4.3 Controindicazioni
Romanian: Punctul 4.3 Contraindicații
Italian: Paragrafo 4.6 Fertilità, gravidanza e allattamento
Romanian: Punctul 4.6 Fertilitatea, sarcina și alăptarea
Italian: Il valproato deve essere prescritto preferibilmente in monoterapia e alla dose minima efficace, se possibile nella formulazione a rilascio prolungato.
Romanian: Este de preferat ca valproatul să fie prescris în monoterapie și în doza minimă eficace, iar, dacă este posibil, într-o formă farmaceutică cu eliberare prelungită.
Italian: A tutte le donne in età fertile che utilizzano il valproato devono essere consegnate la guida per la paziente e la carta per la paziente.
Romanian: Tuturor femeilor cu potențial fertil care utilizează valproat trebuie să li se ofere ghidul pentru pacientă și cardul pentru pacientă.
Italian: • Prima di prescriverle questo medicinale, il suo medico le spiegherà cosa potrebbe accadere al suo bambino se rimane incinta mentre prende valproato.
Romanian: • Înainte de a vă prescrie acest medicament, medicul dumneavoastră vă va explica ce se poate întâmpla copilului dumneavoastră în cazul în care rămâneţi gravidă în timpul tratamentului cu valproat.
Italian: • prima prenda appuntamento con il suo medico.
Romanian: • Programați mai întâi o consultație la medicul dumneavoastră.
Italian: Paragrafo 4.2 Posologia e modo di somministrazione
Romanian: Punctul 4.2 Doze și mod de administrare
Italian: Il valproato non deve essere utilizzato nelle bambine e nelle donne in età fertile, eccetto il caso in cui gli altri trattamenti siano inefficaci o non tollerati.
Romanian: Valproatul nu trebuie utilizat la copii de sex feminin, adolescente și la femei cu potențial fertil, cu excepția cazului în care alte tratamente nu sunt eficace sau nu sunt tolerate.
Italian: • le pazienti vengano istruite a non interrompere l'assunzione di valproato e a contattare immediatamente uno specialista in caso di gravidanza pianificata o sospetta.
Romanian: • pacientele sunt sfătuite să nu oprească tratamenul cu valproat și să se adreseze imediat unui medic specialist în caz de sarcină planificată sau suspectată.
Italian: Queste condizioni valgono anche per le donne non sessualmente attive al momento, salvo il caso in cui il medico prescrittore individui ragioni convincenti che escludano il rischio di gravidanza.
Romanian: Aceste condiții sunt valabile și în cazul femeilor care nu sunt active din punct de vedere sexual la momentul respectiv, cu excepția situației în care medicul prescriptor consideră că sunt argumente ferme care să indice că nu există un risc de apariție a sarcinii.
Italian: Se il valproato è l'unico trattamento adeguato, è necessario discutere della necessità di una contraccezione efficace e di tutte le altre condizioni previste dal programma di prevenzione delle gravidanze.
Romanian: Dacă tratamentul cu valproat este singurul potrivit, este necesară o discuție despre necesitatea de a utiliza metode eficace de contracepție și despre toate celelalte condiții ale programului de prevenire a sarcinii.
Italian: [Codice QR: sulla confezione e/o nel foglio illustrativo deve essere incluso un codice QR, la cui posizione deve tenere conto della leggibilità generale.]
Romanian: Un cod QR trebuie inclus în amabalaj și/sau în prospect, iar localizarea sa trebuie să ia în calcul lizibilitatea generală.]
Italian: • la paziente abbia ammesso di comprendere i rischi e le necessarie precauzioni associate all'utilizzo del valproato (Modulo Annuale di Accettazione del Rischio).
Romanian: • pacienta a confirmat că a înțeles riscurile și precauțiile necesare asociate cu utilizarea valproatului (Formularul anual de luare la cunoştinţă a riscurilor).
Italian: Gravidanza, allattamento e fertilità [Questo paragrafo deve essere modificato per includere la seguente dicitura]
Romanian: Sarcina, alăptarea și fertilitatea [Acest punct trebuie modificat pentru a include următorul text]
Italian: Lei e il suo compagno potreste ricevere consulenza e supporto relativi all'esposizione al valproato in gravidanza.
Romanian: Dumneavoastră și partenerul dumneavoastră ați putea beneficia de consiliere și suport în ceea ce privește sarcina expusă la valproat.
Italian: Al fine di assistere gli operatori sanitari e le pazienti nell'evitare l'esposizione al valproato in gravidanza, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha fornito il materiale educazionale per rimarcare le avvertenze e fornire indicazioni sull'uso del valproato da parte di donne in età fertile, nonché dettagli sul programma di prevenzione delle gravidanze.
Romanian: Pentru a veni în ajutorul profesioniștilor din domeniul sănătății și pacientelor astfel încât să fie evitată expunerea la valproat în timpul sarcinii, deținătorul autorizației de punere pe piață furnizează materiale educaționale pentru a accentua avertismentele și pentru a oferi îndrumare cu privire la utilizarea tratamentului cu valproat de către femeile cu potențial fertil și detaliile programului de prevenire a sarcinii.
Italian: Poiché valproato viene usato da molti anni, sappiamo che in donne che prendono valproato circa 10 bambini su 100 hanno difetti alla nascita, rispetto ai 2-3 bambini su 100 nati da donne che non soffrono di epilessia.
Romanian: aproximativ 10 copii din 100 vor prezenta malformaţii congenitale, comparativ cu 2-3 copii din 100, născuţi de femei care nu au epilepsie.
Italian: STO INIZIANDO IL TRATTAMENTO CON <Nome di fantasia>
Romanian: ÎNCEP TRATAMENTUL CU <nume inventat>
Italian: • non smetta di utilizzare i metodi di controllo delle nascite (contraccettivi) prima di averne discusso con il suo medico e aver concordato insieme un piano per assicurare il controllo della sua malattia e ridurre i rischi per il bambino;
Romanian: • Nu opriţi utilizarea măsurilor de prevenire a sarcinii (contracepţie) înainte de a discuta mai întâi cu medicul dumneavoastră şi de a conveni asupra unui plan care să asigure că boala dumneavoastră este controlată şi riscurile pentru copilul dumneavoastră sunt diminuate.