FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: I risultati di questi studi a stomaco pieno dimostrano che la biodisponibilità di Lansoprazolo non solo è marcatamente ridotta quando il farmaco è assunto durante i pasti, ma che l'assorbimento, in presenza di cibo, può essere molto irregolare.
Lithuanian: Šių tyrimų, atliktų maitinimo sąlygomis, rezultatai parodo, kad lansoprazolo biologinis prieinamumas ne tik žymiai sumažėja, jei vaistas vartojamas valgant, bet ir jo įsisavinimas kartu su maistu gali būti labai nepastovus.
Italian: Il CHMP ha raccomandato il rilascio della o delle autorizzazioni all'immissione in commercio.
Lithuanian: CHMP rekomendavo suteikti registravimo liudijimą (-us).
Italian: Benché gli IC per i risultati dello studio effettuato con la somministrazione del medicinale durante i pasti (IC per AUCinf.
Lithuanian: Nors maitinimo sąlygomis atliktų tyrimų rezultatų TI (AUCinf.
Italian: Si tratta di una caratteristica farmacocinetica nota di Lansoprazolo, soprattutto se il medicinale viene assunto durante un pasto ad alto contenuto di grassi e calorie, come nel caso di specie.
Lithuanian: Tai yra žinoma lansoprazolo farmakokinetinė savybė, kuri ypač aiškiai išreikšta, kai vaistas vartojamas kartu su riebiu ir kaloringu maistu, kaip šiuo atveju.
Italian: Lansoprazolo è un inibitore della pompa protonica in grado di inibire la secrezione acida, che viene utilizzato per il trattamento dell'ulcera gastrica e dell'ulcera gastrica benigna, della malattia da reflusso gastroesofageo e delle condizioni associate.
Lithuanian: Lansoprazolas yra protonų siurblio inhibitorius, slopinantis skrandžio rūgšties išsiskyrimą ir vartojamas dvylikapirštės žarnos opoms, nepiktybinėms skrandžio opoms, gastroezofaginiam refliuksui ir susijusioms ligoms gydyti.
Italian: Il riassunto delle caratteristiche del prodotto, l'etichettatura e il foglio illustrativo validi sono le versioni definitive ottenute durante la procedura del gruppo di coordinamento menzionata nell'allegato III.
Lithuanian: Galiojantys preparato charakteristikų santraukos, ženklinimo ir informacinio lapelio variantai yra galutiniai variantai, gauti po koordinavimo grupės, paminėtos III priede, atliktos procedūros.
Italian: Entrambi mostrano un effetto pronunciato riconducibile alla concomitante assunzione cibo, anche se il prodotto generico sembra più influenzato, soprattutto a causa dell'elevata variabilità intra-soggetto.
Lithuanian: Abu preparatai pasirodė aiškiai priklausomi nuo maisto poveikio, nors generinis preparatas buvo veikiamas smarkiau dėl didelio vidinio subjektų kintamumo lygio.
Italian: ALLEGATO III RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO, ETICHETTATURA E FOGLIO ILLUSTRATIVO
Lithuanian: VAISTO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA, ŽENKLINIMAS IR INFORMACINIS LAPELIS
Italian: Ciò significa che la lieve differenza nelle concentrazioni ematiche tra il medicinale di riferimento e il medicinale in esame, osservata in caso di assunzione del farmaco a stomaco pieno, non è clinicamente significativa.
Lithuanian: Tai reiškia, kad nedideli referencinio ir bandomojo preparato koncentracijos kraujyje skirtumai, nustatyti maitinimo sąlygomis, neturi klinikinės reikšmės.
Italian: Gli Stati membri interessati contrari alla domanda hanno sollevato obiezioni accennando a un rischio per la salute pubblica, con la motivazione che la bioequivalenza era stata dimostrata a digiuno, ma non in caso di assunzione del medicinale a stomaco pieno.
Lithuanian: Prieštaraujančios susijusios valstybės narės išreiškė susirūpinimą visuomenės sveikata, remdamosi tuo, kad biologinis ekvivalentiškumas buvo įrodytas nevalgymo sąlygomis, tačiau rezultatai skirtingi tiriant preparatą maitinimo sąlygomis.
Italian: Lansoprazol - TEVA 30 mg
Lithuanian: Lansoprazol - TEVA 30 mg 30 mg
Italian: Lansoprazol - TEVA 15 mg
Lithuanian: Lansoprazol - TEVA 15 mg 15 mg
Italian: TEVA Genéricos Española S.L. C/Guzmán el bueno 133 Ed. Britannia 4° Izda., 28003 Madrid
Lithuanian: C/Guzmán el bueno 133 Ed.
Italian: Popolazione anziana (≥ 65 anni)
Lithuanian: Senyvi pacientai (≥65 metų)
Italian: Velocità di utilizzo di glucosio* (mg/kg/min)
Lithuanian: Gliukozės sunaudojimo greitis* (mg/kg/min.
Italian: Fine del periodo di osservazione
Lithuanian: Stebėjimo laikotarpio pabaiga
Italian: Che cos'è Lantus e a cosa serve
Lithuanian: Kas yra Lantus ir kam jis vartojamas
Italian: E' possibile che non tutte le penne siano commercializzate nel suo Paese (vedere paragrafo 4.2 e 6.6).
Lithuanian: Jūsų šalyje gali būti tiekiami ne visi švirkštikliai (žr. 4.2 ir 6.6 skyrius).
Italian: Altri medicinali e Lantus
Lithuanian: Kiti vaistai ir Lantus
Italian: In questo studio non sono stati osservati nuovi segnali relativi alla sicurezza.
Lithuanian: Naujų su saugumu susijusių signalų šio tyrimo metu negauta.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Lantus non sono state stabilite.
Lithuanian: Lantus saugumas ir veiksmingumas neištirti.
Italian: La potenza di questo medicinale è espressa in unità.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato stiprumas išreikštas vienetais.
Italian: Lantus con alcool
Lithuanian: Lantus vartojimas su alkoholiu
Italian: Consulti il medico per ulteriori informazioni.
Lithuanian: Daugiau informacijos klauskite gydytojo.
Italian: Porti con sé informazioni che indichino che lei è diabetico/a.
Lithuanian: Nešiokitės kortelę, kurioje nurodyta, kad Jūs diabetikas.
Italian: Prenda questo medicinale esattamente come le ha detto il medico.
Lithuanian: Vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas.
Italian: Le reazioni allergiche all'insulina di tipo immediato sono rare.
Lithuanian: Greito tipo alerginių reakcijų insulinui pasireiškia retai.
Italian: Attenzione: i dolcificanti artificiali e gli alimenti contenenti dolcificanti artificiali (quali bevande dietetiche) non aiutano a trattare l'ipoglicemia.
Lithuanian: Dėmesio: dirbtiniai saldikliai ir maisto produktai su jais (pavyzdžiui, dietiniai gėrimai), nepadeda gydyti hipoglikemijos.
Italian: Via Valcanello, 4 03012 Anagni (FR) Italia.
Lithuanian: Via Valcanello, 4 03012 Anagni (FR) Italija
Italian: Generalmente, più elevato e più rapido è l'abbassamento dei livelli di glucosio ematico, tanto più marcati si presentano i fenomeni di contro-regolazione e i relativi sintomi (vedere paragrafo 4.4).
Lithuanian: Paprastai kuo labiau ir greičiau mažėja gliukozės koncentracija kraujyje, tuo aktyvesnė būna adrenerginė kontrareguliacija ir ryškesni jos simptomai (žr. 4.4 skyrių).
Italian: La domanda di insulina di solito aumenta.
Lithuanian: Poreikis insulinui dažnai padidėja.
Italian: Tenere Eliminare
Lithuanian: laikyti išmesti
Italian: I dati di farmacocinetica e farmacodinamica indicano che l'effetto dell'iniezione sottocutanea di Lantus è dovuto principalmente all'esposizione a M1.
Lithuanian: Farmakokinetiniai ir farmakodinaminiai duomenys rodo, kad po oda suleisto Lantus poveikis daugiausia priklauso nuo M1 ekspozicijos.
Italian: • Bambini di età inferiore ai 2 anni di età
Lithuanian: • Jaunesni kaip 2 metų vaikai
Italian: Durante questo studio durato 6 anni, il 42% dei soggetti nel gruppo insulina glargine non ha manifestato alcun episodio ipoglicemico.
Lithuanian: Šio 6 metų tyrimo metu 42 % insulino glargino grupės pacientų neatsirado jokios hipoglikemijos.
Italian: La maggior parte delle reazioni minori alle insuline scompaiono solitamente in pochi giorni o settimane.
Lithuanian: Dauguma lengvų reakcijų į insulinus paprastai išnyksta per kelias dienas ar savaites.
Italian: Se le date per la presentazione di un rapporto periodico di aggiornamento sulla sicurezza (PSUR) e l'aggiornamento del RMP coincidono, essi possono essere presentati allo stesso tempo.
Lithuanian: Jei sutampa PASP ir atnaujinto RVP teikimo datos, jie gali būti pateikiami kartu.
Italian: Si possono selezionare dosi da 1 a 80 unità ad intervalli di 1 unità.
Lithuanian: Galima injekuoti nuo 1 iki 80 vienetų dozę 1 vieneto tikslumu.
Italian: Smaltisca la SoloStar utilizzata in accordo ai requisiti di legge locali.
Lithuanian: Panaudotą SoloStar būtina sunaikinti laikantis vietinių reikalavimų.
Italian: Faccia riferimento a queste prima di utilizzare il medicinale.
Lithuanian: Perskaitykite jas prieš pradėdami vartoti vaistą.
Italian: È quindi necessario considerare se in tali circostanze sia opportuno mettersi alla guida o utilizzare macchinari.
Lithuanian: Tokiais atvejais reikėtų apsvarstyti, ar pacientui galima vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Italian: A questo punto consumi del cibo che possa causare un rilascio di zucchero nel sangue per un lungo periodo di tempo (quali pane o pasta).
Lithuanian: Paskui valgykite maisto, kuris sukelia ilgalaikį cukraus kiekio kraujyje padidėjimą (pavyzdžiui, duonos ar makaronų).
Italian: Queste reazioni possono diffondersi nell'area circostante il sito di iniezione.
Lithuanian: Toks poveikis gali išplisti ir aplink injekcijos vietą.
Italian: Si consiglia di scrivere sull'etichetta la data in cui si usa il contenuto del flaconcino per la prima volta.
Lithuanian: Rekomenduojama ant etiketės pažymėti datą, kada vaisto pirmą kartą siurbta iš flakono.
Italian: Studi negli animali non indicano effetti dannosi diretti sulla fertilità.
Lithuanian: Vaisingumas Su gyvūnais atlikti tyrimai tiesioginio žalingo poveikio reprodukcijai neparodė.
Italian: Informazioni importanti per l'uso di SoloStar:
Lithuanian: Svarbi informacija apie SoloStar naudojimą
Italian: Tuttavia, solo molto raramente, questo rende necessario un aggiustamento della dose di insulina.
Lithuanian: Vis dėlto tik labai retais atvejais dėl to reikia koreguoti insulino dozę.
Italian: Le cartucce vuote non devono essere nuovamente riempite.
Lithuanian: Tuščių užtaisų negalima pildyti iš naujo.
Italian: Entrambi i gruppi hanno ricevuto un bolo di insulina prima dei pasti.
Lithuanian: Abiejose grupėse prieš valgį buvo švirkščiamos smūginės insulino dozės.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/00/134/012
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/00/134/012
Italian: Data del rinnovo più recente: 17 Febbraio 2015
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2015 m.
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Lantus
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Lantus
Italian: *determinata come quantità di glucosio infusa per mantenere costanti i livelli di glucosio plasmatico (valori medi per ora).
Lithuanian: * apibūdinamas kaip gliukozės kiekis, infuzuotas stabiliai jos koncentracijai plazmoje palaikyti (kiekvienos valandos vidurkis).
Italian: Una grande quantità di dati su donne in gravidanza (oltre 1000 esiti di gravidanza) indicano che non vi è alcun specifico effetto avverso di insulina glargine sulla gravidanza né alcuna specifica malformazione o tossicità a carico del feto o del neonato.
Lithuanian: Didelis kiekis duomenų (apie daugiau kaip 1 000 nėštumų baigtis) nerodo specifinio insulino glargino poveikio nėštumui ir specifinių apsigimimų ar toksinio poveikio vaisiui (ar) naujagimiui pasireiškimo.
Italian: 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni di impiego
Lithuanian: 4.4 Specialiūs įspėjimai ir atsargumo priemonės
Italian: La normalizzazione dell'ipoglicemia può essere ritardata in quanto Lantus ha una lunga durata d'azione.
Lithuanian: Hipoglikemija gali užtrukti, kadangi Lantus veikia ilgai.
Italian: Il medico ha deciso che SoloStar è adatta per lei in base alla sua capacità di usare SoloStar.
Lithuanian: Gydytojas, atsižvelgęs į Jūsų sugebėjimą naudoti SoloStar, nusprendė, kad Jums tinka SoloStar.
Italian: • Cambiamenti cutanei nel sito di iniezione
Lithuanian: • Odos pokytis injekcijos vietoje
Italian: Gli attacchi ipoglicemici gravi, soprattutto se ricorrenti, possono causare danni neurologici.
Lithuanian: Sunkūs hipoglikemijos priepuoliai (ypač jei jie kartojasi) gali sukelti nervų sistemos pažeidimą.
Italian: - soffre di gravi malattie al rene o al fegato, oppure di altre malattie come l'ipotiroidismo.
Lithuanian: - sergant sunkiomis inkstų ar kepenų ligomis arba kai kuriomis kitomis ligomis, pavyzdžiui, hipotiroidizmu.
Italian: Molti fattori possono influenzare i livelli di zucchero nel sangue.
Lithuanian: Įtakos cukraus kiekiui kraujyje gali turėti daugelis veiksnių.
Italian: Immediatamente dopo il parto, il fabbisogno di insulina diminuisce rapidamente (aumenta il rischio di ipoglicemia).
Lithuanian: Tuoj po gimdymo insulino poreikis greitai mažėja, todėl padidėja hipoglikemijos pavojus.
Italian: La maggior parte delle reazioni minori alle insuline nel sito d'iniezione di solito si risolvono nel giro di alcuni giorni o settimane.
Lithuanian: Dauguma lengvų reakcijų į insulinus injekcijos vietoje paprastai praeina per kelias dienas ar savaites.
Italian: Lo schema terapeutico (dose e tempi di somministrazione) deve essere adattato individualmente.
Lithuanian: Dozavimo schema (dozė ir suleidimo laikas) turi būti parenkama individualiai.
Italian: I pazienti con diabete di tipo 1 devono mantenere un apporto regolare di carboidrati, se pure in piccole quantità, anche se mangiano poco o non sono in grado di mangiare, oppure vomitano, ecc. e non devono mai sospendere completamente la somministrazione di insulina.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems pirmojo tipo cukriniu diabetu, būtina toliau reguliariai vartoti bent šiek tiek angliavandenių, net jei jie gali valgyti mažai arba visai negali, vemia ir pan. Jiems negalima visiškai nutraukti insulino vartojimo.
Italian: Legame al recettore IGF-1: l'affinità dell'insulina glargine per il recettore IGF-1 umano è circa 5-8 volte maggiore rispetto a quella dell'insulina umana (ma circa 70-80 volte inferiore a quella dell'IGF-1), mentre M1 e M2 si legano al recettore IGF-1 con un'affinità leggermente inferiore rispetto all'insulina umana.
Lithuanian: Jungimasis prie IGF-1 receptorių: insulino glargino afinitetas žmogaus IGF-1 receptoriams yra maždaug 5-8 kartus didesnis nei žmogaus insulino afinitetas (tačiau maždaug 70-80 kartų mažesnis nei IGF-1 afinitetas), o M1 ir M2 jungimosi prie IGF-1 receptorių afinitetas yra šiek tiek mažesnis nei žmogaus insulino afinitetas.
Italian: 143 pazienti trattati con insulina glargine nello studio hanno continuato il trattamento con insulina glargine in uno studio di estensione non controllato con una durata media di follow-up di 2 anni.
Lithuanian: 143 pacientams, šio klinikinio tyrimo metu gydytiems insulinu glarginu, gydymas insulinu glarginu buvo tęsiamas nekontroliuojamo tęstinio tyrimo metu, kuriame vidutinė stebėjimo trukmė buvo 2 metai.
Italian: Dopo iniezione sottocutanea di Lantus in pazienti diabetici, l'insulina glargine è metabolizzata rapidamente al terminale carbossilico della catena Beta, con formazione dei due metaboliti attivi M1 (21A-Gly-insulina) e M2 (21A-Gly-des-30B-Thr-insulina).
Lithuanian: Diabetu sergantiems pacientams po oda suleidus Lantus, insulinas glarginas greitai metabolizuojamas (beta grandinės karboksilo grupės gale) ir susidaro du veiklūs metabolitai M1 (21A-Gly-insulinas) bei M2 (21A-Gly-des-30B-Thr-insulinas).
Italian: Un basso livello di zucchero significa che non c'è sufficiente zucchero nel sangue.
Lithuanian: Mažas cukraus kiekis kraujyje reiškia, kad Jūsų kraujyje cukraus nepakanka.
Italian: Lantus deve essere somministrato una volta al giorno, a qualsiasi ora del giorno ma sempre alla stessa ora ogni giorno.
Lithuanian: Lantus reikėtų vartoti vieną kartą per parą, kasdien tuo pačiu (bet kuriuo) laiku.
Italian: Un sovradosaggio di insulina può determinare una ipoglicemia grave, talvolta a lungo termine, e pericolosa per la vita.
Lithuanian: Simptomai Perdozuotas insulinas gali sukelti sunkią bei kartais ilgalaikę ir pavojingą gyvybei hipoglikemiją.
Italian: *L'insulina glargine è prodotta con la tecnica del DNA ricombinante in Escherichia coli.
Lithuanian: *Insulinas glarginas gaminamas rekombinantinės DNR technologijos būdu Escherichia coli ląstelėse.
Italian: L'esposizione a M1 aumenta all'aumentare della dose di Lantus somministrata.
Lithuanian: Didėjant Lantus dozei, M1 ekspozicija didėja.
Italian: Non si sono evidenziate differenze fra insulina glargine e terapia standard per quanto riguarda i due risultati co-primari, per ogni end point componente, ivi inclusi i suddetti risultati, per mortalità per tutte le cause, o per risultato composito microvascolare.
Lithuanian: Insulino glargino ir standartinio gydymo poveikio skirtumų nebuvo vertinant dvi apibendrintas pagrindines vertinamąsias baigtis, bet kuriuos atskirus šias baigtis sudarančius komponentus, mirtingumą nuo bet kokios priežasties ar kombinuotąją mikrovaskulinę baigtį.
Italian: Flaconcini integri, cartucce integre, penne SoloStar non in uso Conservare in frigorifero (2°C - 8°C).
Lithuanian: Neatidaryti flakonai, nepradėti naudoti užtaisai, nepradėti naudoti SoloStar švirkštikliai Laikyti šaldytuve (2 °C - 8 °C).
Italian: Organi MedDRA
Lithuanian: MedDRA sistemų organų klasės
Italian: Se dimentica di usare Lantus
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Lantus
Italian: In rari casi, il trattamento con insulina può dar luogo ad un temporaneo aumento di ritenzione idrica nell'organismo con gonfiore ai polpacci ed alle caviglie.
Lithuanian: Retais atvejais gydymas insulinu gali sukelti laikiną vandens kaupimąsi, kuris pasireiškia blauzdų ir kulkšnių patinimais.
Italian: Le seguenti reazioni avverse correlate provenienti dagli studi clinici sono riportate di seguito suddivise secondo la classificazione per sistemi e organi e in base all'incidenza decrescente (molto comune: 1/10; comune: 1/100, <1/10; non comune: 1/1.000, <1/100; raro: 1/10.000, <1/1.000; molto raro:
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu pastebėtos nepageidaujamos reakcijos pateiktos organų sistemų skyriuose suskirstytos į grupes pagal pasireiškimo dažnumą jo mažėjimo tvarka: labai dažnos (≥1/10); dažnos (nuo ≥1/100 iki <1/10); nedažnos (nuo ≥1/1 000 iki <1/100); retos (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000); labai retos (<1/10 000).
Italian: Confezioni da 1 flaconcino.
Lithuanian: Pakuotėje yra 1 flakonas.
Italian: Se si osservano valori di emoglobina glicosilata normali o diminuiti si deve considerare la possibilità che si siano verificati episodi ricorrenti, non riconosciuti (specialmente notturni) di ipoglicemia.
Lithuanian: Nustačius normalią ar sumažėjusią glikozilinto hemoglobino koncentraciją, būtina apsvarstyti, ar nebūna nepastebimų (ypač naktinių) hipoglikemijos epizodų.
Italian: Concentrazioni fisiologiche di IGF-1 endogeno possono attivare la via mitogenica-proliferativa; tuttavia le concentrazioni terapeutiche trovate durante la terapia insulinica, inclusa la terapia con Lantus, sono notevolmente inferiori alle concentrazioni farmacologiche richieste per attivare la via dell'IGF-1.
Lithuanian: Fiziologinė endogeninio IGF-1 koncentracija gali aktyvinti mitogeninius ir proliferacinius mechanizmus, tačiau gydymo insulinu, įskaitant Lantus, metu susidaranti terapinė koncentracija būna gerokai mažesnė nei farmakologinė koncentracija, būtina su IGF-1 susijusiems mechanizmams suaktyvinti.
Italian: Durante le prime settimane la diminuzione dovrebbe, almeno in parte, essere compensata da un incremento di insulina prima dei pasti; dopo tale periodo il regime dovrà essere adeguato individualmente.
Lithuanian: Pirmosiomis savaitėmis šį sumažinimą bent iš dalies reikėtų kompensuoti didinant prieš valgį švirkščiamą insulino dozę.
Italian: Nel plasma, il principale composto circolante è il metabolita M1.
Lithuanian: Plazmoje daugiausia būna metabolito M1.
Italian: Insulina glargine Insulina NPH
Lithuanian: Insulinas glarinas NPH insulinas
Italian: Se ha qualsiasi dubbio su SoloStar o sul diabete, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere o chiami il numero del rappresentante locale sul fronte di questo foglio.
Lithuanian: Jei turite bet kokių klausimų apie SoloStar ar cukrinį diabetą, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją arba paskambinkite vietiniam atstovui šiame lapelyje nurodytu numeriu.
Italian: L'attività principale dell'insulina, inclusa l'insulina glargine, è la regolazione del metabolismo del glucosio.
Lithuanian: Pagrindinis insulino (įskaitant insuliną glarginą) poveikis yra gliukozės metabolizmo reguliacija.
Italian: Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di usare Lantus.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja, prieš pradėdami vartoti Lantus.
Italian: Gli episodi ipoglicemici prolungati o severi possono costituire una minaccia per la vita.
Lithuanian: Ilgalaikiai ar sunkūs hipoglikemijos epizodai gali kelti pavojų gyvybei.
Italian: L'insulina glargine ha un'azione costante e prolungata e abbassa i livelli elevati di zucchero nel sangue.
Lithuanian: Insulinas glarginas ilgai ir stabiliai mažina cukraus koncentraciją kraujyje.
Italian: • Piano di gestione del rischio (RMP) Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve effettuare le attività e gli interventi di farmacovigilanza richiesti e dettagliati nel RMP concordato e presenti nel modulo 1.8.2 dell'autorizzazione all'immissione in commercio e qualsiasi successivo aggiornamento concordato del RMP.
Lithuanian: Registruotojas atlieka reikalaujamą farmakologinio budrumo veiklą ir veiksmus, kurie išsamiai aprašyti registracijos bylos 1.8.2 modulyje pateiktame RVP ir suderintose tolesnėse jo versijose.
Italian: I tassi di ipoglicemia grave (soggetti interessati dall'evento per 100 anni di esposizione-soggetto) erano 1,05 nel gruppo insulina glargine e 0,30 nel gruppo terapia standard, e i tassi di ipoglicemia non grave confermata erano 7,71 nel gruppo insulina glargine e 2,44 nel gruppo terapia standard.
Lithuanian: Sunkios hipoglikemijos dažnis (pacientų, kuriems toks poveikis pasireiškė, skaičius 100 tiriamųjų ekspozicijos metų) buvo 1,05 insulino glargino vartojusiųjų grupėje ir 0,30 įprastinio gydymo grupėje, patvirtintos nesunkios hipoglikemijos dažnis buvo 7,71 insulino glargino vartojusiųjų grupėje ir 2,44 įprastinio gydymo grupėje.
Italian: Sebbene Lantus contenga la stessa sostanza attiva di Toujeo (insulina glargine 300 unità/ml), questi medicinali non sono intercambiabili.
Lithuanian: Nors Lantus sudėtyje yra tos pačios veikliosios medžiagos kaip ir Toujeo (insulino glargino 300 vienetų/ml) sudėtyje, šie vaistai nėra tiesiogiai sukeičiami.
Italian: Per insulina glargine non sono disponibili dati clinici relativi a gravidanze esposte nel corso di studi clinici controllati.
Lithuanian: Klinikinių duomenų apie insulino glargino vartojimą nėštumo laikotarpiu kontroliuojamų klinikinių studijų metu kol kas nėra.
Italian: La durata d'azione più lunga dell'insulina glargine sottocutanea è direttamente correlata con la sua più lenta velocità di assorbimento e giustifica la somministrazione di una sola dose giornaliera.
Lithuanian: Ilgesnė insulino glargino, vartojamo po oda, veikimo trukmė yra tiesiogiai susijusi su lėtesne jo rezorbcija ir rodo šio vaisto vartojimo vieną kartą per parą pagrįstumą.
Italian: Come usare i flaconcini
Lithuanian: Kaip naudotis flakonais
Italian: Il trattamento con l'insulina può causare la formazione di anticorpi anti-insulina (sostanze che agiscono contro l'insulina).
Lithuanian: Insulino vartojimas gali sukelti antikūnų (medžiagų, veikiančių prieš insuliną), susidarymą organizme.
Italian: Lantus è un'insulina a lunga durata d'azione.
Lithuanian: Lantus yra ilgai veikiantis insulinas.
Italian: L'insulina inibisce la lipolisi negli adipociti e la proteolisi e aumenta la sintesi proteica.
Lithuanian: Be to, insulinas slopina lipolizę riebalų ląstelėse ir proteolizę, didina baltymų sintezę.
Italian: La frequenza di eventi ipoglicemici dipende dal profilo di azione dei vari tipi di insulina usati e possono quindi cambiare quando viene modificato il regime di trattamento.
Lithuanian: Hipoglikemijos atsiradimo laikas priklauso nuo vartojamų insulinų veikimo pobūdžio, todėl gali pakisti pakeitus gydymo režimą.
Italian: I soggetti sono stati randomizzati (1:1) al trattamento con insulina glargine (n=6264), titolata per raggiungere una glicemia a digiuno (FPG) ≤ 95 mg/dL (5,3 mM/L), o a terapia standard (n=6273).
Lithuanian: Tiriamieji buvo suskirstyti į atsitiktines imtis (1:1) ir arba vartojo insulino glargino (n = 6264), kurio dozė buvo laipsniškai didinama, kad gliukozės kiekis plazmoje nevalgius būtų ≤ 95 mg/dl (5,3 mmol/l), arba jiems buvo skiriamas įprastinis gydymas (n = 6273).
Italian: Passaggio da altre insuline a Lantus
Lithuanian: Kitų insulinų keitimas į Lantus