FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Kezelőorvosa megbeszéli Önnel, és meghatározza, hogy mely gyógyszerek a legmegfelelőbbek az Ön számára.
Latvian: Jūsu ārsts pārrunās ar Jums un noteiks, kādas zāles Jums ir piemērotākas.
Hungarian: Dieselweg 25, 3752 Bunschoten Hollandia
Latvian: Dieselweg 25, 3752 Bunschoten Nīderlande
Hungarian: A jelentett esetek több mint felében a proteáz-inhibitorokkal való kezelést tovább folytatták, vagy a kezelés megszakítása után újrakezdték.
Latvian: Vairāk nekā pusē ziņoto gadījumu ārstēšanu ar proteāzes inhibitoriem turpināja vai atsāka, ja ārstēšana bija pārtraukta.
Hungarian: A két dózis biztonságossági, hatásossági és farmakokinetikai tulajdonságait minden betegnél 3 hetes kezelés után értékelték.
Latvian: Abu dozēšanas shēmu drošumu, efektivitāti un farmakokinētiskās īpašības katram pacientam novērtēja pēc 3 ārstēšanas nedēļām.
Hungarian: A hemofíliás betegek figyelmét ezért fel kell hívni a fokozott vérzés lehetőségére.
Latvian: Tādēļ hemofilijas pacienti jābrīdina par iespējamu asiņošanas pastiprināšanos.
Hungarian: Önnek súlyos májműködési zavarai vannak.
Latvian: - Jums ir smagi aknu darbības traucējumi.
Hungarian: A vizsgálatot 39 beteg (39%) hagyta abba, köztük 16 (16%) beteg mellékhatások miatt, amelyek közül egy halálos kimenetelű volt.
Latvian: Pētījumu pārtrauca trīsdesmit deviņi pacienti (39%), no tiem 16 pacienti (16%) - blakusparādību dēļ, tostarp viens gadījums bija saistīts ar nāvi.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE Mylan SAS
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS Mylan SAS
Hungarian: 3. trimeszter n = 23
Latvian: 3. trimestris n = 23
Hungarian: HCV proteáz inhibitorok Boceprevir naponta háromszor 800 mg
Latvian: HCV proteāzes inhibitori Boceprevīrs 800 mg trīs reizes dienā
Hungarian: A HIV proteáz gátlása megakadályozza a gag-pol poliprotein hasadását, ennek következtében éretlen, nem fertőző vírus jön létre.
Latvian: HIV proteāzes inhibēšana novērš gag-pol poliproteīnu šķelšanu, tādējādi veidojas nenobrieduši, neinfekciozi vīrusi.
Hungarian: Antiretrovirális kezelésben már részesült betegek (N = 56)
Latvian: Iepriekš saņēmuši pretretrovīrusu terapiju (N = 56)
Hungarian: A betegek átlagéletkora 5 év volt (6 hónaptól 12 évig), 14 beteg két évesnél fiatalabb, ill. 6 beteg egy éves vagy annál fiatalabb volt.
Latvian: Pacientu vidējais vecums bija 5 gadi (diapazonā no 6 mēnešiem līdz 12 gadiem), 14 pacienti bija jaunāki par 2 gadiem un 6 pacienti bija 1 gadu veci vai jaunāki.
Hungarian: Az erre a gyógyszerre vonatkozó időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések benyújtásának követelményei a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében szereplő uniós referenciaidőpontok listájában (EURD lista), valamint minden további, az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott frissítésben vannak meghatározva.
Latvian: Prasības attiecībā uz šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanu ir noteiktas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu un publicēts Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Hungarian: Telaprevir naponta háromszor 750 mg
Latvian: Telaprevīrs 750 mg trīs reizes dienā
Hungarian: Állatokon végzett kísérletek reprodukciós toxicitást mutattak (lásd: 5.3 pont).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem pierāda reproduktīvo toksicitāti (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Hungarian: A gyógyszer egyéb formái alkalmasabbak lehetnek gyermekek számára, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét
Latvian: Citi šo zāļu iepakojumu veidi var būt vairāk piemēroti bērniem; konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Hungarian: Ezért ezt az egyidejű alkalmazást kerülni kell, hacsak szigorúan szükségesnek nem ítélik (lásd: 4.5 pont).
Latvian: Tāpēc no šādas vienlaikus lietošanas būtu jāizvairās, ja vien to neuzskata par absolūti nepieciešamu (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Hungarian: Folytassa a gyógyszer szedését, amíg kezelőorvosa másként nem rendelkezik.
Latvian: - Turpiniet lietot šīs zāles, līdz ārsts Jums dos citus norādījumus.
Hungarian: Ha nem tudja elérni kezelőorvosát, menjen kórházba.
Latvian: - Ja nevarat sazināties ar savu ārstu, dodieties uz slimnīcu.
Hungarian: Szem előtt kell tartani, hogy a heti kétszer 150 mg-os dózis nem feltétlenül biztosít optimális rifabutin koncentrációt, ami rifamicinrezisztencia kockázatához és sikertelen kezeléshez vezethet.
Latvian: Jāatcerās, ka 150 mg deva divreiz nedēļā var nesniegt optimālo ekspozīciju pret rifabutīnu, tādējādi var būt rifampicīna rezistences risks un neveiksmīga terapija.
Hungarian: Többszörös adagolás után az adag kevesebb mint 3%-a választódott ki a vizeletben változatlan formában.
Latvian: Pēc vairāku devu lietošanas mazāk nekā 3% lopinavīra devas izdalās nemainītā veidā ar urīnu.
Hungarian: Stevens-Johnson szindróma, erythema multiforme
Latvian: Stīvensa-Džonsona sindroms, multiformā eritēma
Hungarian: Gyűjtőcsomagolás összetevője, külön nem értékesíthető.
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojuma sastāvdaļa; nedrīkst pārdot atsevišķi.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, a lopinavir/ritonavir is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Latvian: Tāpat kā visas zāles, lopinavīrs/ritonavīrs var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Hungarian: Kezelőorvosa határozza meg a megfelelő adagot (a tabletták számát) a gyermek testmagassága és testtömege alapján.
Latvian: - Ārsts noteiks bērnam nepieciešamo devu (tablešu skaitu), ņemot vērā bērna auguma garumu un ķermeņa masu.
Hungarian: A lopinavir/ritonavir változásokat idézhet elő az Ön szívritmusában és szívének elektromos működésében.
Latvian: Lopinavīrs/ritonavīrs var izraisīt Jūsu sirds ritma un Jūsu sirds elektriskās aktivitātes izmaiņas.
Hungarian: A 4-oxo és 4-hidroximetabolit epimerek a jelentősebb vírusellenes hatással rendelkező metabolitok, de ezek a teljes plazma-radioaktivitás csak egészen kis részéért felelősek.
Latvian: 4-okso un 4-hidroksi metabolītu epimēriskie pāri ir galvenie metabolīti ar pretvīrusu aktivitāti, bet tie veido tikai nelielu daudzumu no kopējās plazmas radioaktivitātes.
Hungarian: Mennyi Lopinavir/Ritonavir Mylan-t kell szedni és mikor?
Latvian: Cik daudz Lopinavir/Ritonavir Mylan jālieto un kad?
Hungarian: A lopinavir/ritonavir kombinációt minden nap kell szedni a HIV-fertőzés kontroll alatt tartásának elősegítése céljából, függetlenül attól, hogy Ön mennyire érzi jobban magát.
Latvian: - Lopinavīrs/ritonavīrs jālieto divreiz dienā katru dienu, lai palīdzētu kontrolēt HIV infekciju, neatkarīgi no tā, cik labi Jūs jūtaties.
Hungarian: 2 tabletta (200 mg/50 mg)
Latvian: 2 tabletes (200/50 mg)
Hungarian: Klinikailag alkalmazott koncentrációban a lopinavir/ritonavir nem gátolja a CYP2D6, a CYP2C9, a CYP2C19, a CYP2E1, a CYP2B6 vagy a CYP1A2 izoenzimet (lásd: 4.3 pont).
Latvian: Lopinavīrs/ritonavīrs klīniski nozīmīgā koncentrācijā neinhibē CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2E1, CYP2B6 vai CYP1A2 (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Hungarian: Nem ismert gyakoriságú mellékhatások:
Latvian: Blakusparādības, kuru biežums nav zināms:
Hungarian: Ezen kívül átlagban 3-at tartalmaztak a 20-as, 24-es, 46-os, 53-as, 71-es és 90-es aminosav pozícióknál lévő mutációk közül.
Latvian: Turklāt tiem bija vidēji trīs mutācijas 20., 24., 46., 53., 71. un 90. aminoskābju pozīcijā.
Hungarian: A betegek korábban nem kaptak lopinavir/ritonavir-kezelést.
Latvian: Pacienti iepriekš nevarēja būt saņēmuši lopinavīra/ritonavīra terapiju.
Hungarian: A lopinavir/ritonavir alacsonyabb koncentrációi nem okoztak jelentős káliumáramlási (HERG) blokádot.
Latvian: Zemākas lopinavīra/ritonavīra koncentrācijas neizraisīja nozīmīgu kālija (HERG) kanālu blokādi.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Szisztémás vírusellenes szerek, antivirális szerek HIV-fertőzés kezelésére, kombinációk, ATC kód: J05AR10
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai, pretvīrusu līdzekļi HIV infekcijas ārstēšanai, kombinēti līdzekļi, ATĶ kods: J05AR10.
Hungarian: Az egyes csoportokon belül 1:1 arányban további stratifikáció történt (tabletta, illetve lágy kapszula).
Latvian: Turpmākā stratifikācija katrā grupā bija 1:1 (tablete salīdzinājumā ar mīksto kapsulu).
Hungarian: A lopinavir/ritonavir és a vele együtt alkalmazott gyógyszerek közti gyógyszerkölcsönhatásokat az alábbi táblázat sorolja fel (az emelkedést a „↑", a csökkenést a „↓", míg azt, hogy nincs változás, a „↔" jelzi, a „QD" a naponta egyszer, a „BID" a naponta kétszer és a „TID" a naponta háromszor).
Latvian: Mijiedarbība starp lopinavīru/ritonavīru un vienlaikus lietotām zālēm norādīta tabulā tālāk (palielināšanās apzīmēta ar "↑", samazināšanās ar "↓", nekādas pārmaiņas ar "↔", reizi dienā ar "QD", divreiz dienā ar "BID" un trīsreiz dienā ar "TID").
Hungarian: 3 tabletta (300 mg/75 mg) 4 tabletta (400 mg/100 mg) *a testtömeg alapján történő adagolási javaslat korlátozott adatokon alapszik
Latvian: 3 tabletes (300/75 mg) 4 tabletes (400/100 mg) * ieteikumi par devām atbilstoši ķermeņa masai ir balstīti uz ierobežotiem datiem.
Hungarian: A lopinavir/ritonavir kombinációt több mint 3000 várandós nőnél értékelték, közülük több mint ezret az első trimeszter során.
Latvian: Vairāk nekā 3000 sievietēm tika izvērtēta lopinavīra/ritonavīra darbība grūtniecības laikā, tai skaitā vairāk nekā 1000 pirmā trimestra laikā.
Hungarian: Bár a fenti változásokat okozó gyógyszer-expozíció hasonló vagy kisebb volt, mint a humán klinikai expozíció, az állatoknál alkalmazott adag több mint 6-szor volt magasabb, mint az ajánlott klinikai dózis.
Latvian: Iedarbība, kas izraisīja šīs pārmaiņas, bija salīdzināma ar klīnisko iedarbību cilvēkam vai vājāka, bet dzīvniekiem lietotās devas bija 6 reizes lielākas nekā ieteiktās klīniskās devas.
Hungarian: 2. trimeszter n = 17*
Latvian: 2. trimestris n = 17*
Hungarian: Майлан ЕООД
Latvian: България Майлан ЕООД
Hungarian: A napi kétszeri adagolás előnyös hatásossági adatait megerősítették a farmakokinetikai paraméterek különbségei is, jelentősen előnyösebbnek mutatva a napi kétszeri adagolási rendet (lásd: 5.2 pont).
Latvian: Efektivitātes datus, kas labvēlīgāki divreiz dienā lietotās devas režīmam, apliecina farmakokinētisko īpašību atšķirības, kas ir būtiski labvēlīgākas divreiz dienā lietotas devas režīmam (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Hungarian: Nagyon gyakori: 10 beteg közül több mint 1°beteget érinthet hasmenés; émelygés; felső légúti fertőzés.
Latvian: Ļoti bieži: var skart vairāk nekā 1 no katriem 10 pacientiem - caureja; - slikta dūša; - augšējo elpceļu infekcijas.
Hungarian: A betegek mintegy 85%-ának < 100 000 kópia/ml volt a vírusterheltsége.
Latvian: Aptuveni 85% pacientu virālā slodze bija < 100 000 kopijas/ml.
Hungarian: Ezek közül 96 nelfinavirrel és 51 lopinavir/ritonavir kombinációval kezelt beteg izolátumát tudták sokszorozni a rezisztencia vizsgálathoz.
Latvian: No tiem, 96 ar nelfinaviru ārstētiem pacientiem un 51 ar lopinavīru/ritonavīru ārstētiem pacientiem varētu paplašināt rezistences testēšanu.
Hungarian: Egyetlen vizsgálati alanynál sem tapasztaltak a kiindulási értékhez viszonyítva  60 ms értéket meghaladó QTcF-megnyúlást, illetve olyan QTcFintervallumot, amely meghaladta volna a potenciálisan klinikailag releváns 500 ms küszöbértéket.
Latvian: Nevienam no subjektiem QTcF nepalielinājās ≥ 60 ms, salīdzinot ar sākumstāvokli, un QTcF intervāls nepārsniedza potenciāli klīniski nozīmīgo 500 ms slieksni.
Hungarian: Buprenorfin, 16 mg QD
Latvian: Buprenorfīns, 16 mg QD
Hungarian: Általános szabály, hogy amikor terhes nők HIV-fertőzésének antiretrovirális szerekkel történő kezeléséről és következésképpen a HIV-fertőzés újszülöttre történő vertikális átvitele kockázatának csökkentéséről döntünk, a magzat biztonságának jellemzésére az állatkísérletes adatokat és a terhes nőknél szerzett klinikai tapasztalatot kell figyelembe venni.
Latvian: Parasti uzskata, pieņemot lēmumu lietot pretretrovīrusu līdzekļus HIV infekcijas ārstēšanai grūtniecēm un tādējādi mazināt HIV vertikālās transmisijas risku jaundzimušajiem, ka būtu jāņem vērā dzīvnieku dati, kā arī klīniskā pieredze grūtniecēm, lai raksturotu drošumu auglim.
Hungarian: Mivel ezeket a betegeket előzőleg nem kezelték sem lopinavirral/ritonavirral, sem efivarenzzel, a jelenség egy része az efivarenz vírusellenes hatásának tudható be, különösen azoknál a betegeknél, akiknél erősen lopinavir rezisztens vírus található.
Latvian: Tā kā šie pacienti iepriekš nebija lietojuši ne lopinavīru/ritonavīru, ne efavirenzu, atbildreakcija daļēji var būt saistīta ar efavirenza pretvīrusu iedarbību, īpaši pacientiem, kuriem ir pret lopinavīru izteikti rezistenti vīrusi.
Hungarian: A ritonavirról kimutatták, hogy indukálja a metabolikus enzimeket, ennek eredményeképpen indukálja a saját, és valószínűleg a lopinavir metabolizmusát.
Latvian: Pierādīts, ka ritonavīrs inducē metaboliskos enzīmus, tādējādi inducējot pats savu un arī lopinavīra metabolizēšanos.
Hungarian: Tenofovir, 300 mg QD Tenofovir: AUC: ↑ 32%
Latvian: Tenofovīrs, 300 mg QD Tenofovīrs: AUC: ↑ 32%
Hungarian: A lopinavir/ritonavir 100/25 mg tabletta felírása előtt fel kell mérni, hogy a csecsemők, illetve a kisgyermekek képesek-e egészben lenyelni a tablettát.
Latvian: Pirms lopinavīra/ritonavīra 100/25 mg tablešu parakstīšanas jānovērtē, vai zīdaiņi un mazi bērni spēj norīt veselu tableti.
Hungarian: A beválogatott populáció esetében a PI expozíció közepes mértékűnek volt mondható: a betegeknek több mint a fele korábban sose kapott PI-t, és körülbelül 80%-uknak volt 3 PI-mutációnál kevesebb mutációval bíró vírustörzse.
Latvian: Vairāk nekā puse pacientu nekad iepriekš nebija saņēmusi PI, savukārt apmēram 80% pacientu uzrādījās vīrusa celms ar mazāk nekā 3 PI mutācijām.
Hungarian: Virológiai válasz a vizsgálati alanyoknál a 48. héten és a 96.
Latvian: Pētījuma subjektu virusoloģiskā atbildreakcija 48. nedēļā un 96. nedēļā 48. nedēļa
Hungarian: A vizsgálatot 61 beteg fejezte be (35 beteg a vizsgálat teljes időtartama alatt a javasolt napi kétszeri 400/100 mg-os adagot kapta).
Latvian: Pētījumu pabeidza 61 pacients (35 pacienti visā pētījuma laikā saņēma ieteicamo 400/100 mg devu divreiz dienā).
Hungarian: Kimeneteli értékek a 48. héten: M98-863 vizsgálat Lopinavir/ritonavir (N=326)
Latvian: Galarezultāti 48 nedēļā: Pētījums M98-863 Lopinavīrs/ritonavīrs (N = 326)
Hungarian: Nem ismert
Latvian: Retāk Nav zināmi
Hungarian: Továbbá virológiai választ figyeltek meg olyan betegek 91%-a (21/23), 71%-a (15/21) és 33%-a (2/6) esetén, akik a fenti in vitro lopinavir érzékenység csökkentéssel összefüggő 0 − 5, 6 − 7 és 8 − 10 HIV proteáz mutációkkal rendelkeznek.
Latvian: Turklāt virusoloģisku atbildreakciju novēroja 91% (21/23), 71% (15/21) un 33% (2/6) pacientu ar 0 - 5, 6 - 7 un 8 - 10 HIV proteāzes mutācijām, kas saistītas ar samazinātu in vitro jutību pret lopinavīru.
Hungarian: Az összes interakciós vizsgálatot, hacsak külön nem hívják fel a figyelmet ennek ellenkezőjére, a lopinavir/ritonavir lágy kapszulával végezték, melynél a lopinavir expozíciója 20%-kal alacsonyabb, mint a 200/50 mg tabletta esetén.
Latvian: Visi pētījumi par mijiedarbību, ja vien nav norādīts citādi, tika veikti izmantojot lopinavīra/ritonavīra kapsulas, kas nodrošina par 20% mazāku lopinavīra ietekmi, nekā 200/50 mg tabletes.
Hungarian: Az induktor hatás az orbáncfű-kezelés abbahagyását követően legalább két hétig fennmaradhat (lásd: 4.3 pont).
Latvian: Inducējošā iedarbība var saglabāties vismaz 2 nedēļas pēc ārstēšanas pārtraukšanas ar divšķautņu asinszāli (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Hungarian: A beválogatott betegek átlagéletkora 39 év volt (tartomány: 19-71); 75%-uk fehér, 78%-uk férfi volt.
Latvian: Vidējais iekļauto pacientu vecums bija 39 gadi (diapazons: 19-71 gadi); 75% bija baltās rases pārstāvji, un 78% bija vīrieši.
Hungarian: Delamanid (100 mg BID)
Latvian: Delamanīds (100 mg BID)
Hungarian: Előrehaladott HIV-betegségben szenvedőknél fennállhat a nagy trigliceridszint és a pancreatitis kialakulásának kockázata.
Latvian: Pacientiem ar progresējošu HIV slimību var būt palielināta triglicerīdu līmeņa un pankreatīta risks.
Hungarian: A beválogatott betegek átlagos életkora 41 év volt (tartomány: 21-73); 51%-uk volt fehér, 66%-uk férfi volt.
Latvian: Vidējais iekļauto pacientu vecums bija 41 gads (diapazons: 21-73 gadi); 51% bija baltās rases pārstāvji, un 66% bija vīrieši.
Hungarian: A lopinavir/ritonavir és a tenofovir közötti farmakokinetikai interakcióra tekintettel (lásd: 4.5 pont), ennek a vizsgálatnak az eredményeit nem lehet pontosan extrapolálni, amikor a lopinavirral/ritonavirral együtt más háttérrezsimet alkalmaznak.
Latvian: Ņemot vērā farmakokinētisko mijiedarbību starp lopinavīru/ritonavīru un tenofovīru (skatīt 4.5. apakšpunktu), šī pētījuma rezultātus nevar tieši ekstrapolēt, ja kopā ar lopinavīru/ritonavīru tiek lietotas citas pamata shēmas.
Hungarian: A 24 órás adagolási intervallum alatt a lopinavir AUC átlagosan 206,5 ± 89,7 g·h/ml volt.
Latvian: Lopinavīra AUC 24 stundu dozēšanas intervālā vidēji bija 206,5 ± 89,7 g h/ml.
Hungarian: 98−99%-ban kötődik a szérum proteinekhez.
Latvian: Līdzsvara koncentrācijā apmēram 98 99% lopinavīra saistās ar seruma olbaltumvielām.
Hungarian: Ezen preklinikai vizsgálati eredmények klinikai jelentősége nem ismert, azonban a gyógyszer potenciális szívhatása emberben nem zárható ki (lásd: 4.4 és 4.8 pont).
Latvian: Kaut gan šo preklīnisko datu klīniskā nozīme nav zināma, nevar noliegt zāļu ietekmes iespēju uz sirdi cilvēkam (skatīt arī 4.4. un 4.8. apakšpunktu ).
Hungarian: Ha Ön jelenleg bármelyik fenti gyógyszert szedi, kérje meg kezelőorvosát, hogy más betegségének gyógyszerelését vagy az antiretrovirális kezelést megfelelően módosítsa.
Latvian: Ja pašlaik lietojat kādas no šīm zālēm, jautājiet ārstam par nepieciešamību veikt izmaiņas vai nu kāda Jūsu stāvokļa ārstēšanā, vai pretvīrusu terapijā.
Hungarian: 4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások a.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības a.
Hungarian: A PR-megnyúlás maximális értéke 286 msec volt, és nem figyeltek meg II., illetve III. fokú AV-blokkot (lásd: 4.4 pont).
Latvian: Maksimālais PR intervāls bija 286 ms, un 2. vai 3. pakāpes sirds blokāde netika novērota (skatīt 4.4. apakšpunktā).
Hungarian: Ha a lopinavir/ritonavir Mylan és a boszentánt egyidejűleg alkalmazzák, a HIV kezelés hatásosságát monitorozni kell, és a betegeket szorosan obszerválni kell a boszentán toxicitása irányában, különösen az egyidejű alkalmazás első hetében.
Latvian: Ja Lopinavir/Ritonavir Mylan lieto vienlaikus ar bosentānu, jākontrolē HIV terapijas efektivitāte un pacientiem rūpīgi jānovēro bosentāna toksicitāte, īpaši vienlaikus lietošanas pirmajā nedēļā.
Hungarian: ≥ 0.9 to < 1.4
Latvian:  0,9 līdz < 1,4
Hungarian: Inhalációs, injektálható vagy intranazális flutikazonpropionát, budezonid, triamcinolon
Latvian: Inhalējams, injicējams vai intranazāli ievadāms flutikazona propionāts, budezonīds, triamcinolons
Hungarian: fázisú vizsgálatokban részt vevők 7%-a esetében vezettek a vizsgálat idő előtti megszakításához.
Latvian: II-IV fāzes pētījumos, ārstēšanas izraisīto blakusparādību dēļ, priekšlaicīgi no pētījuma izstājās 7% pacientu.
Hungarian: Ha másképpen nem kerül jelzésre, akkor az alább részletezett vizsgálatokat a lopinavir/ritonavir javasolt adagolásával végezték (azaz 400/100 mg, naponta kétszer).
Latvian: Ja vien nav norādīts citādi, pētījumi, kas raksturoti tālāk, veikti ar ieteikto lopinavīra/ritonavīra devu (t. i. 400/100 mg divreiz dienā).
Hungarian: Az 1989 januárban alapított Antiretrovirális Terhességi Regiszter által végzett poszt-marketing felmérésben az első trimeszterben lopinavirral/ritonavirral kezelt több mint 1000 nőnél nem jelentették a születési rendellenességek kockázatának emelkedését.
Latvian: Pēcreģistrācijas uzraudzībā, izmantojot pretretrovīrusu grūtniecības reģistru, kas izveidots kopš 1989. gada janvāra, vairāk nekā 1000 sievietēm, kuras tika pakļautas iedarbībai pirmā trimestra laikā, netika ziņots par ar lopinavīru/ritonavīru saistītās iedarbības palielinātu iedzimto defektu risku.
Hungarian: A lopinavir/ritonavir biztonságosságát több mint 2600 beteg esetében vizsgálták II-IV.fázisú klinikai vizsgálatokban, amelyekben több mint 700-an kaptak naponta egyszer 800/200 mg dózist (6 kapszulát vagy 4 tablettát).
Latvian: Lopinavīra/ritonavīra drošums ir pētīts II-IV fāzes klīniskos pētījumos vairāk nekā 2600 pacientiem, no kuriem vairāk nekā 700 pacienti saņēma 800/200 mg devu (pa 6 kapsulām vai pa 4 tabletēm) reizi dienā.
Hungarian: Ha ennek a kombinációnak az alkalmazását elkerülhetetlennek ítélik, akkor a rifampicin mellett a lopinavir/ritonavir Mylan naponta kétszer 400 mg/400 mg-ra emelt adagját csak a biztonságosság és a terápiás gyógyszerszint szigorú ellenőrzése mellett lehet alkalmazni.
Latvian: Ja šādu vienlaikus lietošanu uzskata par absolūti nepieciešamu, palielināto Lopinavir/Ritonavir Mylan devu 400 mg/400 mg divreiz dienā kopā ar rifampicīnu var lietot stingrā zāļu drošuma un terapeitiskā kontrolē.
Hungarian: Telaprevir:
Latvian: Telaprevīrs:
Hungarian: Ilyen jelek vagy tünetek esetén a betegeket ki kell vizsgálni és amennyiben a pancreatitis diagnózisa igazolódott, a lopinavir/ritonavir-terápiát fel kell függeszteni (lásd: 4.8 pont).
Latvian: Pacienti, kuriem rodas šīs pazīmes vai simptomi, jāizmeklē, un, ja tiek noteikta pankreatīta diagnoze, lopinavīra/ritonavīra terapija ir jāpārtrauc (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Hungarian: Felnőttek és serdülők
Latvian: Pieaugušajie un pusaudži
Hungarian: Szöveti disztribúciót vizsgáló patkánykísérletek alapján úgy tűnik, a hatóanyag nem marad vissza jelentős mértékben a cardialis szövetben, a szívben mérhető 72 órás AUC-érték hozzávetőlegesen 50%-kal volt alacsonyabb, mint a plazmában mérhető AUC.
Latvian: Izkliedes audos pētījumos uz žurkām netika konstatēta ievērojama aktīvās vielas retence sirdī; 72 stundu AUC sirdī sastādīja apmēram 50% no plazmā konstatētā AUC.
Hungarian: A jelenleg rendelkezésre álló adatok alapján gyermekgyógyászati betegeknek a lopinavir/ritonavir nem adható napi egyszeri adagolásban (lásd: 5.1 pont).
Latvian: Pamatojoties uz šobrīd pieejamās informācijas daudzumu, lopinavīru/ritonavīru bērniem nevajadzētu lietot reizi dienā (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Hungarian: A lopinavir plazmakoncentrációját négy 12 órás időszakban mérték a második trimeszterben (20-24. gesztációs hét), a harmadik trimeszterben a dózisemelés előtt (30. gesztációs hét), a harmadik trimeszterben a dózisemelés után (32. gesztációs hét) és a szülést követő 8. héten.
Latvian: Lopinavīra koncentrācija plazmā tika mērīta četros 12 stundu periodos otrajā trimestrī (20.-24. grūtniecības nedēļā), trešajā trimestrī pirms devas palielināšanas (30. grūtniecības nedēļā), trešajā trimestrī pēc devas palielināšanas (32. grūtniecības nedēļā) un 8. nedēļā pēc dzemdībām.
Hungarian: Az opportunista fertőzések mellett autoimmun betegségek (olyan állapot, amely akkor fordul elő, amikor az immunrendszer megtámadja a test egészséges szöveteit) is előfordulhatnak, miután elkezd gyógyszereket szedni a HIV-fertőzésének kezelésére.
Latvian: Papildus oportūnistiskām infekcijām, autoimūni traucējumi (stāvoklis, kas rodas, kad imūnsistēma uzbrūk veseliem ķermeņa audiem) var parādīties arī pēc zāļu, kas paredzētas HIV infekcijas ārstēšanai, lietošanas uzsākšanas.
Hungarian: Az ismert metabolikus profilok alapján klinikailag jelentős interakciók nem várhatók a lopinavir/ritonavir és a dapszon, a trimetoprim/szulfametoxazol, azitromicin vagy flukonazol között.
Latvian: Ņemot vērā zināmo metabolisma raksturojumu, klīniski nozīmīga mijiedarbība nav paredzama starp Lopinavir/Ritonavir Mylan un dapsonu, trimetoprimu/sulfametoksazolu, azitromicīnu vai flukonazolu.
Hungarian: A lopinavir/ritonavir Mylan és az etinil-ösztradiol tartalmú fogamzásgátlók egyidejű alkalmazása esetén (a fogamzásgátló formulájától függetlenül, pl. orális vagy tapasz), kiegészítő fogamzásgátló módszert kell alkalmazni.
Latvian: Vienlaicīgas Lopinavir/Ritonavir Mylan un etinilestradiolu saturošu pretapaugļošanās līdzekļu (neatkarīgi no pretapaugļošanās līdzekļa zāļu formas, piemēram, perorālas vai plākstera) lietošanas gadījumā jāizmanto papildu kontracepcijas metode.
Hungarian: A lopinavir/ritonavir ezt úgy éri el, hogy lassítja a fertőzés terjedését a szervezetben.
Latvian: Lopinavīrs/ritonavīrs to veic, palēninot infekcijas izplatīšanos Jūsu organismā.