FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Somatropin Biopartners je dostupan u obliku praška i otapala za suspenziju za injekciju.
Latvian: Somatropin Biopartners ir pieejams kā pulveris un šķīdinātājs, no kā pagatavo injekciju suspensiju.
Croatian: Hormon rasta je tvar koju izlučuje hipofiza (žlijezda smještena na bazi mozga).
Latvian: Augšanas hormons ir viela, ko izdala hipofīze (dziedzeris, kas atrodas galvas smadzeņu pamatnē).
Croatian: Koristi se i kod odraslih koji imaju manjak hormona rasta, a koji su imali manjak hormona rasta kao djeca ili su tijekom odrasle dobi razvili to stanje.
Latvian: Tās lieto arī pieaugušajiem ar augšanas hormona trūkumu, kuriem augšanas hormona deficīts var būt bijis bērnībā vai izveidojies vēlāk pieaugušā vecumā.
Croatian: Ovo ispitivanje je uspoređivalo Somatropin Biopartners s placebom (liječenje bez djelatne tvari) i mjerilo smanjenje tjelesne masti (koje je normalno visoko kod odraslih s manjkom hormona rasta) nakon 6 mjeseci liječenja.
Latvian: Šajā pētījumā Somatropin Biopartners salīdzināja ar placebo (fiktīvu ārstēšanas līdzekli) un mērīja ķermeņa tauku daudzuma (kas pieaugušajiem ar augšanas hormona deficītu parasti ir liels) samazināšanos pēc sešiem ārstēšanas mēnešiem.
Croatian: Razvijen je plan upravljanja rizikom kako bi se osiguralo da se Somatropin Biopartners koristi što je sigurnije moguće.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Somatropin Biopartners lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Croatian: Europska komisija izdaje odobrenje za stavljanje u promet koje za Somatropin Biopartners vrijedi na prostoru Europske unije od 05.08.2013.
Latvian: Eiropas Komisija 05.08.2013 izsniedza Somatropin Biopartners reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Croatian: Na temelju tog plana u sažetak opisa svojstava lijeka kao i u uputu o lijeku za Somatropin Biopartners uključene su sigurnosne informacije uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Somatropin Biopartners zāļu aprakstā ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Croatian: Somatropin Biopartners je lijek koji sadrži ljudski hormon rasta (poznat i kao somatropin).
Latvian: Somatropin Biopartners ir zāles, kas satur cilvēka augšanas hormonu (ko dēvē arī par somatropīnu).
Croatian: Kod djece, najčešće nuspojave Somatropin Biopartners (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 osoba) su oteklina mjesta injekcije i razvijanje antitijela (bjelančevine koje se proizvode kao odgovor na Somatropin Biopartners).
Latvian: Bērniem visbiežāk novērotās Somatropin Biopartners blakusparādības (kuras var ietekmēt vairāk nekā 1 pacientu no 10) ir pietūkums injekcijas vietā un antivielu (olbaltumvielu, kas veidojas, reaģējot uz Somatropin Biopartners) veidošanās.
Croatian: Odrasli liječeni lijekom Somatropin Biopartners imali su prosječno smanjenje tjelesne masti od 1 kg, dok se tjelesna mast kod osoba liječenih placebom povećala za 0,5 kg.
Latvian: Ar Somatropin Biopartners ārstētajiem pieaugušajiem ķermeņa tauku daudzums samazinājās vidēji par 1 kg, bet ar placebo ārstētajiem ķermeņa tauku daudzums palielinājās par 0,5 kg.
Croatian: Praktične informacije o korištenju Somatropin Biopartners bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku ili se obratiti svom liječniku ili ljekarniku.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Somatropin Biopartners lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Croatian: Somatropin Biopartners je ispitivan u jednom glavnom ispitivanju koje je uključivalo 180 djece s manjkom hormona rasta.
Latvian: Somatropin Biopartners pētīja vienā pamatpētījumā, iesaistot 180 bērnus ar augšanas hormona deficītu.
Croatian: Druge informacije o Somatropin Biopartners
Latvian: Cita informācija par Somatropin Biopartners
Croatian: Somatropin Biopartners se ispitivao i u jednom glavnom ispitivanju koje je uključivalo 151 odraslu osobu s manjkom hormona rasta.
Latvian: Somatropin Biopartners pētīja arī vienā pamatpētījumā, iesaistot 151 pieaugušo ar augšanas hormona deficītu.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o načinu korištenja lijeka Somatropin Biopartners.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Somatropin Biopartners lietošanu.
Croatian: U odnosu na sigurnost, nuspojave prijavljene s lijekom Somatropin Biopartners bile su slične onima s drugim lijekovima koji sadrže somatropin i primjenjuju se dnevno, s iznimkom reakcija na mjestu injekcije kod djece, koje donose prevagu u korist tjednih injekcija.
Latvian: Attiecībā uz drošumu, lietojot Somatropin Biopartners, novērotās blakusparādības bija līdzīgas kā citiem katru dienu lietojamiem somatropīna preparātiem, izņemot pastiprinātas reakcijas injekcijas vietā bērniem, kas jāsamēro ar reizi nedēļā veicamo injekciju ērtumu.
Croatian: Ispitivanje je uspoređivalo lijek Somatropin Biopartners primjenjivan jednom tjedno s drugim lijekom koji sadrži somatropin pod nazivom Genotropin primjenjivan jednom dnevno.
Latvian: Pētījumā salīdzināja vienreiz nedēļā ievadītu Somatropin Biopartners ar citām vienreiz dienā lietotām somatropīnu saturošām zālēm Genotropin.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Somatropin Biopartners, somatropin, identična je ljudskom hormonu rasta.
Latvian: Somatropin Biopartners aktīvā viela somatropīns ir identiska cilvēka augšanas hormonam.
Croatian: Bolesnik ili njegovatelj mogu sami ubrizgavati Somatropin Biopartners, nakon što ih uvježbaju liječnik ili sestra.
Latvian: Pēc tam, kad ārsts vai medicīnas māsa ir veikusi apmācību, pacients vai viņa aprūpētājs var injicēt Somatropin Biopartners pats.
Croatian: Potpuni popis nuspojava koje su zabilježene sa Somatropin Biopartners potražite u uputi o lijeku.
Latvian: Pilns visu Somatropin Biopartners izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Croatian: Više informacija o liječenju Somatotropin Biopartners, pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Somatropin Biopartners atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Croatian: Kod odraslih koji imaju manjak hormona rasta Somatropin Biopartners ima skroman učinak u smanjenju tjelesne težine.
Latvian: Pieaugušajiem ar augšanas hormona deficītu Somatropin Biopartners mēreni samazina ķermeņa tauku daudzumu.
Croatian: Povjerenstvo je zaključilo da je Somatropin Biopartners učinkovit kod djece s poremećajem rasta kao i druga liječenja koja sadrže somatropin i primijenjuju se dnevno.
Latvian: Komiteja secināja, ka Somatropin Biopartners bērniem, kuri neaug normāli, ir tikpat efektīvas kā citas katru dienu lietojamas somatropīnu saturošas zāles.
Croatian: Što je Somatropin Biopartners i za što se koristi?
Latvian: Kas ir Somatropin Biopartners un kāpēc tās lieto?
Croatian: Zašto je Somatropin Biopartners odobren?
Latvian: Kāpēc Somatropin Biopartners tika apstiprinātas?
Croatian: Kako Somatropin Biopartners djeluje?
Latvian: Kā Somatropin Biopartners darbojas?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena Somatropin Biopartners?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu Somatropin Biopartners lietošanu?
Croatian: Somatropin Biopartners somatropin
Latvian: Somatropin Biopartners somatropīns
Croatian: Objašnjava kako je Agencija ocijenila lijek da bi preporučila njegovo odobrenje u EU te uvjete za njegovu primjenu.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā aģentūra novērtēja šīs zāles, pirms ieteikt tās reģistrēt ES un sniegt ieteikumus par Somatropin Biopartners lietošanu.
Croatian: Koji su rizici povezani s Somatropin Biopartners?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Somatropin Biopartners?
Croatian: Kako se Somatropin Biopartners koristi?
Latvian: Kā lieto Somatropin Biopartners?
Croatian: Sastav (koncentracija)
Latvian: Pulveris: flakons (stikla) šķīdinātājs: pilnšļirce (stikla)
Croatian: Liječnik treba provjeriti odgovor svakih četiri do šest tjedana i prilagoditi dozu ako je potrebno.
Latvian: Ārstam ir jāpārbauda pacienta reakcija ik pēc četrām līdz sešām nedēļām un nepieciešamības gadījumā jāpiemēro deva.
Croatian: Somavert (pegvisomant)
Latvian: Somavert (pegvizomants)
Croatian: Somavert (pegvisomant) EMA/717525/2018
Latvian: Somavert (pegvizomants) EMA/717525/2018
Croatian: Ako su razine previsoke, liječnik može odlučiti da neće započeti ili da će prekinuti liječenje lijekom Somavert.
Latvian: Ja līmenis ir pārāk augsts, ārsts var izlemt nesākt vai pārtraukt ārstēšanu ar Somavert.
Croatian: Hormon rasta potiče rast tijekom djetinjstva i adolescencije.
Latvian: Augšanas hormoni veicina augšanu bērnībā un pusaudža vecumā.
Croatian: Razine faktora rasta IGF-I bile su normalne na kraju ispitivanja (12. tjedan) u 28,5 %, 75,5 % i 82 % bolesnika koji su primali 10, 15 odnosno 20 mg/dan lijeka Somavert, u usporedbi s 9,7 % bolesnika koji su primali placebo.
Latvian: Pētījuma beigās (12. nedēļā) IGF-I līmenis bija normalizējies 38,5 %, 75 % un 82 % pacientu, kuri bija saņēmuši attiecīgi 10, 15 vai 20 mg Somavert dienā, salīdzinot ar 9,7 % pacientu, kuri tika ārstēti ar placebo.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Somavert (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 osoba) bile su glavobolja, proljev i bol u zglobovima.
Latvian: Visbiežākās Somavert blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) bija galvassāpes, caureja un locītavu sāpes.
Croatian: Učinkovitost je mjerena uspoređivanjem razina inzulinu sličnog faktora rasta-I (IGF-I) prije ispitivanja te na njegovu završetku.
Latvian: Efektivitāti vērtēja, salīdzinot insulīnam līdzīgā augšanas faktora I (IGF-I) līmeni pirms pētījuma un tā beigās.
Croatian: Nakon toga, lijek Somavert daje se jednom na dan u obliku injekcije od 10 mg.
Latvian: Pēc tam Somavert ievada ar injekciju vienreiz dienā pa 10 mg.
Croatian: Lijek Somavert ispitivan je u 112 bolesnika s akromegalijom u ispitivanju koje je trajalo 12 tjedana.
Latvian: Somavert tika pētītas, iesaistot 112 akromegālijas pacientus 12 nedēļu ilgā pētījumā.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Somavert kontinuirano se prate.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Somavert lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Somavert?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Somavert lietošanu?
Croatian: Lijek Somavert dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-a od 13. studenoga 2002. Više informacija o lijeku Somavert nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Somavert.
Latvian: Sīkāka informācija par Somavert ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē:ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Somavert.
Croatian: Somavert se izdaje samo na recept, a liječenje mora započeti liječnik s iskustvom u liječenju akromegalije.
Latvian: Somavert var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšanu var sākt ārsts ar pieredzi akromegālijas ārstēšanā.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Somavert pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Latvian: Ziņotās ar Somavert lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Croatian: Bolesnici su primili početnu dozu od 80 mg lijeka Somavert ili placebo (prividno liječenje).
Latvian: Pacienti saņēma 80 mg Somavert sākumdevu vai placebo (fiktīvu ārstēšanu).
Croatian: Bolesnik prvo prima početnu dozu od 80 mg uz liječnički nadzor.
Latvian: Pacients vispirms ārsta uzraudzībā saņem 80 mg lielu sākumdevu.
Croatian: Lijek Somavert sadržava djelatnu tvar pegvisomant.
Latvian: Somavert satur aktīvo vielu pegvizomantu.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Somavert
Latvian: Cita informācija par Somavert
Croatian: Nakon toga primali su 10, 15 ili 20 mg lijeka Somavert jednom dnevno ili placebo.
Latvian: Pēc tam viņi saņēma 10, 15 vai 20 mg Somavert dienā vai placebo.
Croatian: Zašto je Somavert odobren u EU-u?
Latvian: Kāpēc Somavert ir reģistrētas ES?
Croatian: Većina nuspojava bila je blaga do umjerena i ograničenog trajanja.
Latvian: Lielākā daļa šo blakusparādību bija vieglas vai vidēji smagas un īslaicīgas.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka Somavert nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Somavert, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Croatian: Što je Somavert i za što se primjenjuje?
Latvian: Kas ir Somavert un kāpēc tās lieto?
Croatian: Prije početka liječenja i tijekom liječenja lijekom Somavert bolesnik bi trebao napraviti pretrage kako bi se izmjerile razine jetrenih enzima u krvi.
Latvian: Pirms ārstēšanas ar Somavert un ārstēšanas ar Somavert laikā pacientam jāveic analīzes, lai mērītu aknu enzīmu līmeni asinīs.
Croatian: akromegalija koje se očituje prekomjernim rastom kostiju, oticanjem mekog tkiva (na primjer, ruke i stopala), bolešću srca i drugim poremećajima.
Latvian: akromegāliju, kā rezultātā pārmērīgi aug kauli, satūkst mīkstie audi (piemēram, rokās un kājās), rodas sirds slimības un citas veselības problēmas.
Croatian: Inhibiranjem receptora Somavert sprečava djelovanje hormona rasta, čime se sprečavaju neželjen rast i ostali poremećaji povezani s akromegalijom.
Latvian: Bloķējot receptorus, Somavert novērš augšanas hormona ietekmi, tādējādi novēršot nevēlamo augšanu un citus traucējumus, ko novēro akromegālijas gadījumā.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja prilikom primjene lijeka Somavert potražite u uputi o lijeku.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Somavert, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Croatian: Lijek Somavert dostupan je u obliku praška i otapala koji se izmiješaju da bi se pripremila otopina za potkožnu injekciju.
Latvian: Somavert ir pieejamas kā pulveris un šķīdinātājs, ko sajauc injekciju šķīduma pagatavošanai ievadīšanai zem ādas.
Croatian: Somavert mogu ubrizgati bolesnik ili pružatelj skrbi nakon što su ih za to obučili liječnik ili medicinska sestra.
Latvian: Pacients pats vai aprūpētājs var injicēt Somavert pēc ārsta vai medmāsas sniegtas apmācības.
Croatian: Pregled informacija o lijeku Somavert i zašto je odobren u EU-u
Latvian: Somavert pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Croatian: Kako djeluje Somavert?
Latvian: Kā Somavert darbojas?
Croatian: Lijek Somavert se primjenjuje u bolesnika koji nisu imali odgovarajući odgovor na kirurško liječenje i/ili na terapiju zračenjem te na liječenje analozima somatostatina (druga vrsta lijeka protiv akromegalije).
Latvian: Somavert lieto pacientiem, kas slikti reaģējuši uz ķirurģisko un/vai staru terapiju vai ārstēšanu ar somatostatīna analogiem (citām zālēm, ko lieto akromegālijas ārstēšanā).
Croatian: IGF-I je reguliran ljudskim hormonom rasta te uzrokuje rast u tijelu.
Latvian: IGF-I izraisa augšanas procesus ķermenī, un tā līmeni regulē cilvēka augšanas hormons.
Croatian: Somavert je lijek koji se primjenjuje za liječenje odraslih bolesnika s akromegalijom, rijetkim hormonskim poremećajem koji obično nastaje u odraslih osoba srednjih godina, a uzrokuje ga hipofiza koja pojačano luči hormon rasta.
Latvian: Somavert ir zāles, ko lieto, lai ārstētu pieaugušos, kuri slimo ar akromegāliju - retu hormonālu traucējumu, kas parasti novērojams pieaugušajiem mūža vidū un ko izraisa augšanas hormona pārmērīga veidošanās hipofīzē.
Croatian: Akromegalija nastaje kada hipofiza u donjem dijelu mozga proizvodi prekomjerne razine hormona rasta, najčešće zbog dobroćudnog (nekanceroznog) tumora.
Latvian: Akromegālija rodas, kad hipofīze - dziedzeris smadzeņu pamatnē - ražo pārāk daudz augšanas hormona, parasti labdabīga audzēja dēļ.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Somavert, pegvisomant, vrlo je slična ljudskom hormonu rasta, no dizajnirana je tako da inhibira receptore na koje se normalno vezuje hormon rasta.
Latvian: Somavert aktīvā viela pegvizomants ir ļoti līdzīga cilvēka augšanas hormonam, bet tā ir izveidota tā, lai bloķētu receptorus, pie kuriem parasti piesaistās augšanas hormoni.
Croatian: Zbog prekomjernog lučenja hormona rasta odrasle osobe ne dobivaju na visini, već nastaje
Latvian: Pieaugušie augšanas hormona pārmērīgas ražošanas dēļ nekļūst garāki, bet gan saslimst ar
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Somavert nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Somavert lietošanu.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Somavert?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Somavert?
Croatian: Lijek Somavert snizio je razine faktora IGF-I pri svim ispitivanim dozama.
Latvian: Visās testētajās devās Somavert pazemināja IGF-I līmeni.
Croatian: Koje su koristi od lijeka Somavert utvrđene u ispitivanjima?
Latvian: Kādi Somavert ieguvumi atklāti pētījumos?
Croatian: Kako se Somavert primjenjuje?
Latvian: Kā lieto Somavert?
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Somavert pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Latvian: Maksimālā dienas deva ir 30 mg. Papildu informāciju par Somavert lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Croatian: Napomena: To može trajati do 5 minuta.
Latvian: Piezīme: tas var aizņemt laiku līdz 5 minūtēm.
Croatian: Također će Vam trebati:
Latvian: Jums arī būs nepieciešams:
Croatian: • Samo jednom.
Latvian: • Tikai vienu reizi.
Croatian: Neke je bolesnike bilo potrebno hospitalizirati.
Latvian: Dažiem pacientiem bija nepieciešama hospitalizācija.
Croatian: Mogu se pojaviti odmah ili nekoliko dana nakon primjene.
Latvian: Var rasties uzreiz vai vairākas dienas pēc ievadīšanas.
Croatian: • Nemojte je koristiti - čak i ako izgleda neoštećeno.
Latvian: • Nelietojiet to - pat, ja tā izskatās nebojāta.
Croatian: Bit će Vam potrebna zamjenska štrcaljka.
Latvian: Jums būs nepieciešama jauna šļirce.
Croatian: Također postoji rizik da izgubite nešto lijeka.
Latvian: Tāpat arī pastāv risks zaudēt daļu no zālēm.
Croatian: Je li to u redu?
Latvian: Vai tas ir normāli?
Croatian: Što moram učiniti ako imam bilo kakvih sumnji oko svog lijeka?
Latvian: Ko darīt, ja man rodas kādas šaubas par zālēm?
Croatian: U štrcaljki vidim malo zraka.
Latvian: Es redzu šļircē gaisu.
Croatian: Najviša doza ne smije biti viša od 30 mg na dan.
Latvian: Maksimālā deva nedrīkst būt lielāka par 30 mg dienā.
Croatian: Prije početka:
Latvian: Pirms uzsākšanas:
Croatian: problemi sa spavanjem.
Latvian: miega traucējumi.
Croatian: Ako ne možete očistiti čep, nemojte koristiti bočicu.
Latvian: Ja nevarat notīrīt aizbāzni, nelietojiet flakonu.
Croatian: Pogledajte niže dio o Trudnoći.
Latvian: Skatīt arī sadaļu par Grūtniecību.
Croatian: Važno je da ne pokušavate dati sebi ili drugima injekciju osim ako Vas nije obučio zdravstveni radnik.
Latvian: Ir svarīgi, lai Jūs nemēģinātu pats sev vai kādam citam veikt injekciju, ja veselības aprūpes darbinieks nav Jūs apmācījis to darīt.
Croatian: Mora biti bistar i bez čestica.
Latvian: Tām ir jābūt caurspīdīgām un bez daļiņām.
Croatian: EU/1/02/240/001 10 mg 30 bočica EU/1/02/240/002 15 mg 30 bočica EU/1/02/240/004 20 mg 1 bočica EU/1/02/240/003 20 mg 30 bočica EU/1/02/240/009 25 mg 1 bočica EU/1/02/240/010 25 mg 30 bočica EU/1/02/240/011 30 mg 1 bočica EU/1/02/240/012 30 mg 30 bočica
Latvian: EU/1/02/240/001 10 mg 30 flakoni EU/1/02/240/002 15 mg 30 flakoni EU/1/02/240/004 20 mg 1 flakons EU/1/02/240/003 20 mg 30 flakoni EU/1/02/240/009 25 mg 1 flakons EU/1/02/240/010 25 mg 30 flakoni EU/1/02/240/011 30 mg 1 flakons EU/1/02/240/012 30 mg 30 flakoni
Croatian: Poremećaji oka bol u oku astenopija
Latvian: Acu bojājumi sāpes acīs astenopija
Croatian: Praćenje IGF-1 u serumu
Latvian: IGF-1 kontrole serumā
Croatian: To će pomoći da uvučete što je više moguće tekućine.
Latvian: Tas Jums palīdzēs izvilkt tik daudz šķidruma, cik iespējams.
Croatian: Kako mogu spriječiti pjenjenje lijeka?
Latvian: Kā es varu novērst zāļu putošanos?
Croatian: Osim jednog segmenta II testa na kunićima, nisu provedene druge studije reproduktivne toksičnosti.
Latvian: Izņemot vienu II posma testu trušiem, nav veikti citi reproduktīvās toksicitātes pētījumi.
Croatian: • teški nedostatak zraka (laringospazam)
Latvian: • Smags elpas trūkums (laringospazma)
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 20. rujna 2007.
Latvian: Pirmās reģistrācijas datums: 2002. gada 13. novembris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2007. gada 20. septembris
Croatian: To može biti teže nego što ste očekivali.
Latvian: Nolaušanai var būt nepieciešams lielāks spēks, nekā paredzējāt.
Croatian: Što moram učiniti ako je nešto slučajno dotaknulo čep bočice?
Latvian: Ko man darīt, ja kaut kas ir nejauši pieskāries flakona aizbāznim?
Croatian: Veličine pakiranja su 1 i/ili 30.
Latvian: Iepakojuma lielumi ir 1 un/vai 30 flakoni.
Croatian: PITANJA I ODGOVORI
Latvian: JAUTĀJUMI UN ATBILDES
Croatian: Pegvisomant se ne preporučuje tijekom trudnoće (vidjeti dio 4.6).
Latvian: Pegvizomantu neiesaka ievadīt grūtniecības laikā (skatīt 4.6. apakšpunktu).
Croatian: Uvijek ubrizgavajte ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik ili ljekarnik.
Latvian: Vienmēr injicējiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts vai farmaceits Jums teicis.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka SOMAVERT u djece u dobi od 0 do 17 godina nije ustanovljena.
Latvian: SOMAVERT drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā no 0 līdz 17 gadiem, nav pierādīta.
Croatian: Napunjena štrcaljka se može čuvati na sobnoj temperaturi.
Latvian: Pilnšļirces drīkst uzglabāt istabas temperatūrā.
Croatian: Ta će tehnika također smanjiti vrijeme okretanja i omogućiti izvlačenje veće količine lijeka.
Latvian: Šī metode arī samazinās grozīšanas laiku un ļaus ievilkt vairāk zāļu.
Croatian: Liječenje treba započeti pod nadzorom liječnika s iskustvom u liječenju akromegalije.
Latvian: Ārstēšana jāuzsāk tāda ārsta uzraudzībā, kuram ir pieredze akromegālijas ārstēšanā.
Croatian: Drugi lijekovi i SOMAVERT
Latvian: Citas zāles un SOMAVERT
Croatian: Zašto ne mogu izvući sav lijek iz bočice?
Latvian: Kādēļ es nevaru izvilkt visas zāles ārā no flakona?
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u {MM/GGGG}.
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta MM/GGGG
Croatian: Prividni volumen distribucije pegvisomanta relativno je malen (7-12 l).
Latvian: Pegvizomanta izkliedes tilpums ir samērā mazs (7 12 l).
Croatian: Trenutno nije poznata važnost ovog odgovora za ljude.
Latvian: Šobrīd nav zināma šī novērojuma saistība ar cilvēkiem.
Croatian: Međutim, moguće je slučajno uvući zrak u štrcaljku što se treba ukloniti prije injiciranja.
Latvian: Tomēr, ir iespējams nejauši ievilkt gaisu šļircē, kas pirms injicēšanas ir jāizspiež.
Croatian: Međutim, dojenje se može nastaviti ako se prekine primjena ovog lijeka: kod donošenja te odluke treba razmotriti korist od liječenja pegvisomantom za majku i korist od dojenja za dijete.
Latvian: Tomēr barošanu ar krūti var turpināt, ja šo zāļu lietošana tiek pārtraukta: lēmums jāpieņem, izvērtējot krūts barošanas ieguvumu bērnam un ieguvumu no pegvizomanta terapijas mātei.
Croatian: Ako rezultati ovih testova pokažu odstupanja, liječnik će porazgovarati s Vama o mogućnostima liječenja.
Latvian: Ja šo testu rezultāti būs ārpus normas robežām, Jūsu ārsts ar Jums pārrunās ārstēšanas iespējas.
Croatian: Klinički značaj ovih protutijela nije poznat.
Latvian: Šo antivielu klīniskā nozīme nav zināma.
Croatian: Mali mjehurići zraka su prihvatljivi
Latvian: Nelieli gaisa burbulīši ir pieļaujami
Croatian: *proizvodi se u stanicama bakterije Escherichia coli tehnologijom rekombinantne DNK.
Latvian: *iegūts no Escherichia coli šūnām, izmantojot DNS rekombinanto tehnoloģiju.
Croatian: Mjesto injiciranja treba svakodnevno mijenjati kako bi se spriječio nastanak lipohipertrofije.
Latvian: Injekcijas vietu katru dienu vajadzētu mainīt, lai izvairītos no lipohipertrofijas.