FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Ritonavir und Nelfinavir haben, wenn sie zeitgleich mit Steroidhormonen angewandt werden, enzymstimulierende Eigenschaften, obwohl sie eigentlich als starke Enzymhemmer bekannt sind.
Norwegian Bokmål: Selv om ritonavir og nelfinavir er kjent som sterke hemmere, utviser de derimot induserende egenskaper når de brukes samtidig med steroidhormoner.
German: Beobachtungsstudien haben meist ein geringfügig erhöhtes Risiko für eine Brustkrebsdiagnose gezeigt, das jedoch wesentlich niedriger war als das Risiko bei Anwenderinnen von EstrogenGestagen-Kombinationen (siehe Abschnitt 4.8).
Norwegian Bokmål: Observasjonsstudier har stort sett rapportert en liten økning i risiko for å få diagnostisert brystkreft, som er vesentlig lavere enn det man finner hos brukere av østrogen-progestagenkombinasjonspreparater (se pkt.
German: • Starker Anstieg Ihres Blutdrucks (Anzeichen können Kopfschmerzen, Müdigkeit oder Schwindel sein).
Norwegian Bokmål: • En kraftig økning i blodtrykket (symptomene kan være hodepine, tretthet, svimmelhet).
German: • erhöhte Werte von Triglyzeriden (bestimmte Fettstoffe) im Blut
Norwegian Bokmål: • Økte triglyseridnivåer (fettsubstanser i blodet)
German: In der Studie mit Bazedoxifen zur Therapie der Osteoporose (mittleres Alter = 66,5 Jahre) betrug die Häufigkeit von VTE pro 1.000 Frauenjahre bezogen auf die Studiendauer von 3 Jahren in der 20-mgBazedoxifen-Gruppe 2,86 und in der Placebo-Gruppe 1,76.
Norwegian Bokmål: I osteoporosebehandlingsstudien med bazedoksifen (gjennomsnittsalder = 66,5 år) var VTE-raten per 1000 kvinneår over den 3-årige studieperioden henholdsvis 2,86 i bazedoksifengruppen (20 mg) og 1,76 i placebogruppen.
German: Verschlechterung einer Epilepsie
Norwegian Bokmål: Forverring av epilepsi
German: Obstipation; Diarrhö; Übelkeit
Norwegian Bokmål: Obstipasjon, diaré, kvalme
German: Bazedoxifen Gesamt-Estron, bereinigt um Baseline-Wert
Norwegian Bokmål: Bazedoksifen Baselinejustert total østronverdi
German: Zusätzliche Fälle pro 1.000 ET
Norwegian Bokmål: Ytterligere tilfeller per 1000 ET-brukere
German: Mikrokristalline Cellulose Cellulosepulver
Norwegian Bokmål: Cellulose, mikrokrystallinsk Cellulose, pulverisert
German: Fetale Entwicklungsanomalien wurden nicht beobachtet.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert noen anomalier i fosterutvikling.
German: Mit CE/ BZA behandelte Patientinnen sind sorgfältig auf Anzeichen der Entwicklung einer Gallenblasenerkrankung zu überwachen.
Norwegian Bokmål: Pasienter behandlet med konjugerte østrogener / bazedoksifen må overvåkes nøye for tegn på utvikling av galleblæresykdom.
German: Muskelkrämpfe (einschließlich Beinkrämpfe)
Norwegian Bokmål: Muskelkramper (inkludert kramper i bena)
German: • Nervosität
Norwegian Bokmål: • Nervøsitet
German: Überzug für Wirkstoff Bazedoxifen
Norwegian Bokmål: Aktivt bazedoksifen-drasjering
German: Bei Patientinnen, die Bazedoxifen als Monotherapie nach der Markteinführung erhielten, wurde über Sehstörungen wie verminderte Sehschärfe oder verschwommenes Sehen berichtet.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som får bazedoksifen som monoterapi, har det etter markedsføring blitt rapportert synspåvirkning som synsskarphetsforstyrrelse eller tåkesyn.
German: Da Estrogene das Endometriumwachstum fördern, erhöht die ungehinderte Estrogengabe das Risiko von Endometriumhyperplasie und -karzinom.
Norwegian Bokmål: Ettersom østrogener fremmer vekst av endometriet, øker uhindrede østrogener risikoen for endometriehyperplasi og kreft.
German: (Endometriumhyperplasie)
Norwegian Bokmål: endometriekreft).
German: Die Studie der Women's Health Initiative (WHI) zeigte kein erhöhtes Brustkrebsrisiko bei hysterektomierten Frauen unter einer Estrogen-Monotherapie.
Norwegian Bokmål: "The Women Health Initiative" (WHI)-studien fant ingen økning i risiko for brystkreft hos hysterektomerte kvinner som fikk behandling bestående av kun østrogen.
German: • Eine schwere allergische Reaktion mit Symptomen wie plötzliche keuchende Atmung und Schmerz oder Engegefühl im Brustkorb, Schwellung der Augenlider, Schwellung von Gesicht, Lippen, Mund, Zunge oder Kehle, Schwierigkeiten beim Atmen, Kollaps.
Norwegian Bokmål: • En alvorlig allergisk reaksjon - symptomer kan inkludere plutselig tungpustethet og brystsmerter eller -tetthet, hevelse av øyelokk, ansikt, lepper, munn, tunge eller svelg, pustevansker, kollaps
German: Die Metabolisierung von Bazedoxifen bei postmenopausalen Frauen wurde nach oraler Gabe von 20 mg radioaktiv markiertem BZA ermittelt.
Norwegian Bokmål: Den metabolske disposisjonen til bazedoksifen hos postmenopausale kvinner er blitt bestemt etter oral administrasjon av 20 mg radiomerket bazedoksifen.
German: Die langfristige Exposition gegenüber CE/ BZA wurde für bis zu 2 Jahre ausgewertet; 3.322 Frauen wurden mindestens 1 Jahr lang mit CE/ BZA behandelt und 1.999 Frauen wurden 2 Jahre lang behandelt.
Norwegian Bokmål: Langvarig eksponering for konjugerte østrogener / bazedoksifen i inntil to år ble evaluert: 3322 kvinner ble eksponert for konjugerte østrogener / bazedoksifen i minst ett år, og 1999 kvinner ble eksponert i to år.
German: • sichtbare Schwellung des Gesichts, der Hände, der Beine, der Füße oder der Fußknöchel
Norwegian Bokmål: • Synlige hevelser i ansiktet, hendene, bena, føttene eller anklene (perifert ødem)
German: • Erniedrigte Werte von Kalzium im Blut (Hypokalzämie); häufig werden dabei keine Symptome verspürt, aber bei sehr stark erniedrigten Kalziumwerten können Sie sich müde, allgemein unwohl oder deprimiert fühlen und Körperflüssigkeit verlieren (Dehydration).
Norwegian Bokmål: Ofte vil det ikke være noen symptomer som tyder på at kalsiumnivået i blodet er lavt, men når hypokalsemi er alvorlig, kan du føle deg trøtt, generelt uvel, deprimert og bli dehydrert.
German: Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege eller apotek.
German: - Estrogene können eine Flüssigkeitsretention bewirken; daher müssen Patientinnen mit kardialen oder renalen Funktionsstörungen unter der Therapie mit CE/ BZA sorgfältig beobachtet werden.
Norwegian Bokmål: - Østrogener kan forårsake væskeretensjon, og pasienter med hjerte- eller nyredysfunksjon bør derfor overvåkes nøye når de behandles med konjugerte østrogener / bazedoksifen.
German: Nach einer Einzeldosis von CE/ BZA wurden Bazedoxifen und das um den Baseline-Wert bereinigte Gesamt-Estron mit einer tmax von etwa 2 Stunden bzw. 8,5 Stunden resorbiert.
Norwegian Bokmål: Etter en enkeltdose med konjugerte østrogener / bazedoksifen, ble bazedoksifen og baselinejustert total østron absorbert med en tmax på henholdsvis ca. 2 timer og 8,5 timer.
German: • Arzneimittel gegen Epilepsie (z. B. Phenobarbital, Phenytoin und Carbamazepin)
Norwegian Bokmål: • legemidler mot epilepsi (f.eks. fenobarbital, fenytoin og karbamazepin)
German: • Symptome einer Pankreatitis, wie z. B. starke Schmerzen im Oberbauch, die in den Rücken ausstrahlen können, begleitet von einer Schwellung des Bauches, Fieber, Übelkeit und Erbrechen.
Norwegian Bokmål: • Symptomer på pankreatitt (betennelse i bukspyttkjertelen), som kan omfatte alvorlige smerter i øvre mageregion som kan spre seg til ryggen, ledsaget av hevelse i mageregionen, feber, kvalme og oppkast
German: Nach 7 Jahren betrug die VTE-Häufigkeit pro 1.000 Frauenjahre in der 20-mg-Bazedoxifen-Gruppe 2,06 und in der Placebo-Gruppe 1,36.
Norwegian Bokmål: Etter 7 år var VTE-raten per 1000 kvinneår henholdsvis 2,06 i bazedoksifengruppen (20 mg) og 1,36 i placebogruppen.
German: • Erosion des Gebärmutterhalses, gefunden bei der ärztlichen Untersuchung
Norwegian Bokmål: • Sår på livmorhalsen (oppdaget ved legeundersøkelse)
German: Gewichtsveränderung (Zunahme oder
Norwegian Bokmål: Vektforandringer (økning eller reduksjon)
German: • vermehrter Haarwuchs
Norwegian Bokmål: • Økt hårvekst
German: Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer, toraks og mediastinum
German: Die wirksamen Bestandteile von CE bestehen in erster Linie aus Sulphatestern des Estron, Equilinsulphaten und 17α/β-Estradiol.
Norwegian Bokmål: Virkestoffene i konjugerte østrogener er først og fremst sulfatesterne av estron, ekvilinsulfater og 17alfa/beta-østradiol.
German: Für eine Bazedoxifen-Monotherapie liegen bei Frauen mit mäßig stark eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatininclearance  50 ml/min) begrenzte klinische Daten vor (n=5).
Norwegian Bokmål: Begrensede kliniske data (n = 5) for monoterapi med bazedoksifen er tilgjengelige for pasienter med moderat nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance  50 ml/min).
German: In einer 1-jährigen Studie zeigte CE 0,45 mg/ BZA 20 mg einen signifikanten Unterschied in der BMD der Lendenwirbelsäule gegenüber dem Ausgangswert (+1,52 %) in Monat 12 im Vergleich mit Placebo.
Norwegian Bokmål: I en 1-års studie viste konjugerte østrogener 0,45 mg /bazedoksifen 20 mg en signifikant forskjell fra baseline i lumbal spinal-BMD (+1,52 %) ved måned 12 sammenlignet med placebo.
German: Sie wurden als spontane Nierenzellkarzinome bei den alten Affen und als für den Menschen nicht relevant angesehen.
Norwegian Bokmål: Disse tumorene er kjent å forekomme hos eldre, ikke-menneskelige primater og ble ansett som spontane hos de eldre apene, og ikke relevant for mennesker.
German: DUAVIVE enthält Lactose, Sucrose, Maltitol-Lösung, Glucose und Sorbitol
Norwegian Bokmål: Duavive inneholder laktose, sukrose, flytende maltitol, glukose og sorbitol
German: • Herzanfall - zu den Anzeichen gehören meistens Schmerzen, insbesondere Schmerzen im Brustkorb, die in den Kiefer, Nacken und Oberarm ausstrahlen.
Norwegian Bokmål: • Et hjerteinfarkt - symptomene vil vanligvis omfatte smerter, inkludert brystsmerter som sprer seg til kjeven, halsen og overarmen.
German: Bei Frauen mit intaktem Uterus ist das Risiko für Endometriumhyperplasie und -karzinom bei längerfristiger Estrogen-Monotherapie erhöht.
Norwegian Bokmål: Hos kvinner med intakt uterus er risikoen for endometriehyperplasi og karsinom økt når østrogener administreres alene over lengre perioder.
German: • Veränderungen der Brustwarzen
Norwegian Bokmål: • Endringer i brystvev
German: Wie ist DUAVIVE aufzubewahren?
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Duavive
German: Wenn Sie DUAVIVE einnehmen, sollten Sie keine zusätzlichen Estrogene einnehmen, da hierdurch das Risiko von Endometriumhyperplasie steigt.
Norwegian Bokmål: Når du tar Duavive må du ikke ta flere østrogener da det kan øke risikoen for endometriehyperplasi.
German: • Schwellungen der Augen, Nase, Lippen, Mund, Zunge oder Kehle, Schwierigkeiten beim Atmen, starke Benommenheit oder Bewusstlosigkeit, Hautausschlag (Symptome eines Angioödems).
Norwegian Bokmål: • Hevelse i øyne, nese, lepper, munn, tunge eller svelg, pustevansker, kraftig svimmelhet eller besvimelse, hudutslett (symptomer på angioødem)
German: Unter diesen wurden 1.585 Frauen mit CE 0,45 mg/ BZA 20 mg und 1.241 mit Placebo behandelt.
Norwegian Bokmål: Blant disse ble 1585 kvinner behandlet med 0,45 mg konjugerte østrogener / 20 mg bazedoksifen, og 1241 fikk placebo.
German: - Patientinnen mit terminaler Niereninsuffizienz sollten engmaschig überwacht werden, da mit erhöhten Spiegeln der Estrogenbestandteile von CE/ BZA zu rechnen ist.
Norwegian Bokmål: - Pasienter med terminal nyresvikt bør overvåkes nøye, da det kan forventes et økt nivå av sirkulerende østrogenkomponenter fra konjugerte østrogener / bazedoksifen.
German: In klinischen Studien von bis zu 2 Jahren Dauer wurde CE/ BZA mit Erhöhungen der Triglyzeridkonzentration im Serum von ca. 16 % gegenüber dem Ausgangswert in Monat 12 und 20 % in Monat 24 in Verbindung gebracht.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier med opptil 2 års varighet ble konjugerte østrogener / bazedoksifen assosiert med en økning i konsentrasjonen av serumtriglyserider fra baseline på ca. 16 % etter 12 måneder og 20 % etter 24 måneder.
German: Bazedoxifen
Norwegian Bokmål: Bazedoksifen
German: Eine Verminderung der Bazedoxifen-Exposition kann mit einem erhöhten Risiko einer Endometriumhyperplasie einhergehen (siehe Abschnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: En reduksjon i eksponering for bazedoksifen kan være assosiert med en økt risiko for endometriehyperplasi (se pkt.
German: Bei Patientinnen unter einer dauerhaften Behandlung mit Antikoagulanzien sollte vor der Anwendung einer Hormontherapie das Risiko-Nutzen-Verhältnis sorgfältig abgewogen werden.
Norwegian Bokmål: For kvinner som allerede får kronisk antikoagulasjonsbehandling, kreves en nøye vurdering av nytte kontra risiko ved bruk av hormonbehandling.
German: Nach einer Einzeldosis von CE/ BZA wird das um den Baseline-Wert bereinigte Gesamt-Estron (entspricht CE) mit einer Halbwertszeit von etwa 17 Stunden eliminiert.
Norwegian Bokmål: Etter en enkeltdose med konjugerte østrogener / bazedoksifen elimineres baselinejustert totaløstron (som representerer konjugerte østrogener) med en halveringstid på ca. 17 timer.
German: Im Folgenden sind die mittleren pharmakokinetischen Steady-State-Parameter für CE und BZA (bereinigt um Baseline-Werte für Gesamt-Estron) nach mehreren Dosen CE 0,45 mg/ Bazedoxifen 20 mg zusammengefasst.
Norwegian Bokmål: De gjennomsnittlige farmakokinetiske parameterne for konjugerte østrogener og bazedoksifen ved steady-state (baseline justert for total østronverdi) etter flere doser av konjugerte østrogener 0,45 mg / bazedoksifen 20 mg er oppsummert nedenfor.
German: Bei Frauen in ihren 50ern, die eine Hormonersatzbehandlung anwenden, sind es 11 Fälle pro 1.000 Anwenderinnen (d. h. 3 zusätzliche Fälle).
Norwegian Bokmål: For kvinner i 50-årene som tar hormonsubstitusjonsbehandling (HRT), vil det være 11 tilfeller per 1000 brukere, over 5 år (dvs. 3 ekstra tilfeller).
German: Estrogene werden von Frauen mit eingeschränkter Leberfunktion möglicherweise schlecht metabolisiert.
Norwegian Bokmål: Metaboliseringen av østrogener hos kvinner med nedsatt leverfunksjon kan være langsom.
German: Stimmungsschwankungen; Veränderung der Libido
Norwegian Bokmål: Demens; depresjon; endret humør; endringer i libido
German: Die Zugabe von Bazedoxifen, das im Uterus als EstrogenRezeptor-Antagonist wirkt, reduziert das estrogenbedingte Risiko einer Endometriumhyperplasie bei Frauen ohne Hysterektomie deutlich.
Norwegian Bokmål: Tilsetningen av bazedoksifen, som virker som en østrogenreseptorantagonist i livmoren, reduserer i høy grad den østrogeninduserte risikoen for endometriehyperplasi hos ikke-hysterektomerte kvinner.
German: Während der Wechseljahre nimmt die Bildung des körpereigenen Estrogens der Frau ab.
Norwegian Bokmål: I løpet av overgangsalderen synker mengden østrogen som en kvinnekropp produserer.
German: Angioödem; anaphylaktische/ anaphylaktoide Reaktionen;
Norwegian Bokmål: Hypersensitivitet Angioødem; anafylaktiske/an afylaktoide reaksjoner; urtikaria
German: Bei Frauen im Alter zwischen 50 und 54 Jahren, die eine HRT 5 Jahre lang anwenden, tritt 1 zusätzlicher Fall pro 2000 Anwenderinnen auf.
Norwegian Bokmål: For kvinner i alderen 50-54 år resulterte 5 års bruk av HRT i ett ekstra tilfelle per 2000 brukere.
German: Das erhöhte Risiko zeigt sich nach einigen Anwendungsjahren, kehrt jedoch einige (spätestens fünf) Jahre nach Behandlungsende wieder auf das altersentsprechende Grundrisiko zurück.
Norwegian Bokmål: Den økte risikoen blir tydelig innen få års bruk, men går tilbake til baseline innen noen få år (maksimalt 5) etter avsluttet behandling.
German: Hypromellose 2910 (3 mPa·s) (E 464) Sucrosemonopalmitat Ascorbinsäure
Norwegian Bokmål: Hypromellose 2910 (3 mPa•s) (E464) Sukrosemonopalmitat Askorbinsyre
German: Der wichtigste Stoffwechselweg ist die Glucuronidierung.
Norwegian Bokmål: Glukuronidering er den viktigste metabolismeveien.
German: Hypromellose 2910 (6 mPa·s) (E 464) Titandioxid (E 171) Macrogol (400)
Norwegian Bokmål: Hypromellose 2910 (6 mPa•s) (E464) Titandioksid (E171) Makrogol (400)
German: • Wachstum von gutartigen Meningeomen, einer Tumorart der Häute, die das Gehirn und
Norwegian Bokmål: • Vekst av godartet meningeom, en godartet (ikke-kreftartet) svulst av membraner rundt hjernen eller ryggmargen
German: • Stimmungsänderungen
Norwegian Bokmål: • Humørendringer
German: Frauen, die CE/ BZA einnehmen, sollten nicht gleichzeitig Gestagene, zusätzliche Estrogene oder selektive Estrogenrezeptor-Modulatoren (SERM) einnehmen.
Norwegian Bokmål: Kvinner som tar konjugerte østrogener / bazedoksifen bør ikke ta progestiner, flere østrogener eller selektive østrogenreseptormodulatorer (SERM-er).
German: Der Hauptmetabolit im Kreislauf ist Bazedoxifen-5Glucuronid.
Norwegian Bokmål: Bazedoksifen-5-glukuronid er den viktigste sirkulerende metabolitten.
German: Einige weitere Studien, einschließlich der WHI-Studie, deuten darauf hin, dass das entsprechende Risiko unter der Anwendung einer kombinierten HRT vergleichbar oder geringfügig geringer ist (siehe Abschnitt 4.8).
Norwegian Bokmål: Noen andre studier, inkludert WHI-studien, antyder at bruk av kombinerte former for hormonsubstitusjonsbehandling kan være assosiert med lik eller noe lavere risiko (se pkt.
German: Epidemiologische Erkenntnisse einer großen Meta-Analyse lassen auf ein leicht erhöhtes Risiko bei Frauen schließen, die im Rahmen einer Hormonersatzbehandlung (hormone replacement therapy, HRT) Estrogen-Monoarzneimittel anwenden, das sich innerhalb von 5 Anwendungsjahren zeigt und nach Beendigung der Behandlung im Laufe der Zeit abnimmt.
Norwegian Bokmål: Epidemiologiske funn fra en stor metaanalyse antyder noe økt risiko hos kvinner som bruker hormonell substitusjonsbehandling (Hormone Replacement Therapy (HRT)) med kun østrogen.
German: Es gibt einige Hinweise auf ein erhöhtes Risiko für Gedächtnisstörungen bei Frauen, die zu Beginn der Anwendung einer Estrogenbehandlung älter als 65 Jahre waren.
Norwegian Bokmål: Det finnes noe bevis for en høyere risiko for hukommelsestap hos kvinner som begynner å bruke østrogenbehandling etter fylte 65 år.
German: Die Anzahl der infolge der Anwendung einer Hormonersatzbehandlung zusätzlich auftretenden Schlaganfälle steigt mit zunehmendem Alter.
Norwegian Bokmål: Antallet ekstra slagtilfeller på grunn av bruk av HRT vil øke med alderen.
German: Bezogen auf die Studiendauer von 5 Jahren betrug sie in der 20-mg-Bazedoxifen-Gruppe 2,34 und in der Placebo-Gruppe 1,56.
Norwegian Bokmål: Over den 5-årige studieperioden var den henholdsvis 2,34 i bazedoksifengruppen (20 mg) og 1,56 i placebogruppen.
German: Eisen(II,III)-oxid (E 172) Propylenglycol (E 1520) Hypromellose 2910 (6 mPa·s)
Norwegian Bokmål: Jernoksid, svart (E172) Propylenglykol (E1520) Hypromellose 2910 (6 mPa•s)
German: Zusätzliche Fälle pro 1.000 NichtAnwenderinnen über 5 Jahre*
Norwegian Bokmål: Ytterligere tilfeller per 1000 ikke-brukere av HRT over en 5-års periode*
German: Die DUAVIVE-0,45-mg/ 20-mg-Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung ist eine rosarote, ovale Tablette, die einseitig mit „0.45/ 20" bedruckt ist.
Norwegian Bokmål: Duavive 0,45 mg / 20 mg-tabletten med modifisert frisetting er en rosa, ovalformet tablett merket på den ene siden med "0,45/20".
German: BZA erwies sich in einer Testbatterie, die In-vitro-Bacterial-Reverse-Mutation-Assay, In-vitroMammalian-Cell-Forward-Mutation-Assay am Thymidinkinase (TK+/-)-Locus an L5178Y-MausLymphomzellen, In-vitro-Chromosomenaberrationstest an Ovarzellen des chinesischen Hamsters (CHO) und In-vivo-Maus-Mikronukleustest umfasste, als nicht genotoxisch oder mutagen.
Norwegian Bokmål: Bazedoksifen var ikke gentoksisk eller mutagent i en serie av tester, inkludert bakteriell in vitroreversmutasjonstest, in vitro-forward mutasjonsanalyse av pattedyrceller ved tymidinkinase-lokus (TK/-) i L5178Y-muselymfomceller, in vitro-test på kromosomavvik i ovarieceller fra kinesisk hamster (CHO-celler) og in vivo-mikrokjernetest utført på mus.
German: In einer klinischen Arzneimittelinteraktionsstudie hatte die wiederholte Gabe von 200 mg Itraconazol, einem starken CYP3A4-Hemmer, zusammen mit einer Einzeldosis von 0,45 mg CE/ 20 mg BZA jedoch nur einen geringen Einfluss auf die Pharmakokinetik von CE (gemessen anhand der Estron- und Equilin-Spiegel) und Bazedoxifen.
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie av legemiddelinteraksjoner (‘drug-drug interactions') hadde imidlertid gjentatt administrering av 200 mg itrakonazol, en sterk CYP3A4-hemmer, minimal effekt på farmakokinetikken til konjugerte østrogener (målt med estron og ekvilin) og bazedoksifen ved samtidig administrering med en enkeltdose konjugerte østrogener 0,45 mg/bazedoksifen 20 mg.
German: Unter CE 0,45 mg/ BZA 20 mg traten während der 1-jährigen Behandlung ähnliche Veränderungen in der mammographischen Brustdichte auf wie unter Placebo.
Norwegian Bokmål: Konjugerte østrogener 0,45 mg / bazedoksifen 20 mg viste tilsvarende endringer i mammografisk brysttetthet sammenlignet med placebo i løpet av 1 år med behandling.
German: CE/ BZA kann zu einer beliebigen Tageszeit und unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden (siehe Abschnitt 5.2).
Norwegian Bokmål: Konjugerte østrogener / bazedoksifen kan tas når som helst på dagen uten hensyn til måltider (se pkt.
German: Eierstockkrebs
Norwegian Bokmål: Eggstokkreft
German: Linderung von Beschwerden nach den Wechseljahren
Norwegian Bokmål: Lindring av symptomer som oppstår etter overgangsalder
German: Die Wirkstoffe sind konjugierte Estrogene und Bazedoxifen.
Norwegian Bokmål: Virkestoffene er konjugerte østrogener og bazedoksifen.
German: CE sind in Wasser löslich und werden im Gastrointestinaltrakt nach der Freisetzung aus dem Arzneimittel gut resorbiert.
Norwegian Bokmål: Konjugerte østrogener er løselig i vann og absorberes godt fra mage-tarmkanalen etter frigjøring fra legemiddelformen.
German: Die Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung sind in Blistern aus PVC-U/ Polychlortrifluorethylen zu 28 Tabletten verfügbar.
Norwegian Bokmål: Depottablettene kommer i blisterpakninger bestående av UPVC/monoklorotrifluoretylen med 28 tabletter.
German: Es gibt Hinweise auf ein erhöhtes Risiko für eine wahrscheinliche Demenz bei Frauen, die bei Beginn einer kontinuierlichen Estrogen-Monotherapie älter als 65 Jahre waren.
Norwegian Bokmål: Det finnes noe evidens for økt risiko for sannsynlig demens hos kvinner som starter kontinuerlig behandling bestående av kun østrogener etter fylte 65 år.
German: In klinischen Studien von bis zu 2 Jahren Dauer mit CE/ BZA bei postmenopausalen Frauen wurden Fälle von VTE berichtet (siehe Abschnitt 4.8).
Norwegian Bokmål: I kliniske studier på opptil 2 års varighet hos postmenopausale kvinner med konjugerte østrogener / bazedoksifen har tilfeller av VTE blitt rapportert (se pkt.
German: • Schmerzen oder Schmerzempfindlichkeit in der Brust, Schwellung der Brust
Norwegian Bokmål: • Brystsmerter, ømme bryster, hovne bryster
German: Konjugierte Estrogene
Norwegian Bokmål: Konjugerte østrogener
German: In einer 12-wöchigen Studie wurden mit CE 0,45 mg/ BZA 20 mg Anzahl und Schweregrad der Hitzewallungen in Woche 4 und 12 im Vergleich mit Placebo signifikant reduziert.
Norwegian Bokmål: I en 12-ukers studie førte konjugerte østrogener 0,45 mg / bazedoksifen 20 mg til en signifikant reduksjon i hyppighet og alvorlighetsgrad av hetetokter sammenlignet med placebo i uke 4 og 12.
German: Während der Behandlung werden regelmäßige Kontrolluntersuchungen empfohlen, die sich in Häufigkeit und Art nach der individuellen Risikosituation der Frau richten.
Norwegian Bokmål: Hva slags kontroller som foretas og hvor ofte, tilpasses den enkelte kvinne.
German: Wenn Sie sich über einen der genannten Punkte nicht sicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Norwegian Bokmål: Hvis du er usikker på noen av punktene ovenfor, snakk med legen din før du tar dette legemidlet.
German: Die Dosisproportionalität von Estrogen wurde in zwei Studien mit CE untersucht.
Norwegian Bokmål: Østrogendoseproporsjonaliteten ble undersøkt i to studier med konjugerte østrogener.
German: Sollte ein Schlaganfall auftreten oder vermutet werden, ist CE/ BZA sofort abzusetzen (siehe Abschnitt 4.3).
Norwegian Bokmål: Dersom et slag forekommer eller mistenkes, skal konjugerte østrogener / bazedoksifen seponeres umiddelbart (se pkt.
German: CE/ BZA wurde nicht bei Frauen über 75 Jahren untersucht.
Norwegian Bokmål: Konjugerte østrogener / bazedoksifen er ikke undersøkt hos kvinner over 75 år.