FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Deze verschijnselen komen zeer vaak voor bij mensen die Haldol Decanoas gebruiken (kunnen bij meer dan 1 op de 10 mensen voorkomen).
Slovak: U ľudí užívajúcich Haldol Decanoat sú tieto veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb).
Dutch: Neem contact op met uw arts voordat u Haldol Decanoas krijgt als u op leeftijd bent, in het bijzonder als u dementie heeft.
Slovak: Porozprávajte sa so svojím lekárom skôr, ako užijete Haldol Decanoat, ak ste starší, najmä ak máte demenciu.
Dutch: • Bepaalde gastro-intestinale geneesmiddelen (bijv. dolasetron).
Slovak: • Niektoré gastrointestinálne lieky (napr. dolasetron).
Dutch: • Hoge of lage lichaamstemperatuur;
Slovak: Vysoká alebo nízka telesná teplota
Dutch: Wat is Haldol Decanoas en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Slovak: Čo je Haldol Decanoat a na čo sa používa
Dutch: Er moet rekening worden gehouden met de mogelijke toename van de intra-oculaire oogdruk wanneer anticholinerge geneesmiddelen, waaronder antiparkinsonmedicatie, gelijktijdig met HALDOL Decanoas worden toegediend.
Slovak: Treba zvážiť možné zvýšenie vnútroočného tlaku, keď sa anticholinergiká, vrátane antiparkinsoník, podávajú súčasne s HALDOL Decanoatom.
Dutch: Uw arts moet mogelijk uw dosis Haldol Decanoas aanpassen als u een van deze geneesmiddelen inneemt.
Slovak: Váš lekár môže zmeniť vašu dávku Haldol Decanoatu, ak užívate niektorý z týchto liekov.
Dutch: Bepaalde geneesmiddelen kunnen de werking van Haldol Decanoas beïnvloeden of de kans op hartproblemen vergroten
Slovak: Niektoré lieky môžu ovplyvniť spôsob, akým Haldol Decanoat účinkuje, alebo môžu s väčšou pravdepodobnosťou spôsobiť srdcové problémy
Dutch: HALDOL Decanoas is geïndiceerd voor onderhoudsbehandeling van schizofrenie en schizoaffectieve stoornis bij volwassen patiënten die op dit moment stabiel zijn met orale haloperidol (zie rubriek 5.1).
Slovak: Decanoat je indikovaný na udržiavaciu liečbu schizofrénie a schizoafektívnej poruchy u dospelých pacientov, ktorí sú v súčasnosti stabilizovaní perorálnym haloperidolom (pozri časť 5.1).
Dutch: Verwarde toestand Libidoverlies Verminderd libido Rusteloosheid
Slovak: Strata libida Zníženie libida Nepokoj
Dutch: Het kan worden gecombineerd met antidepressiva om aandoeningen te behandelen waarbij depressie en psychose naast elkaar voorkomen (zie rubriek 4.5).
Slovak: Možno ho kombinovať s antidepresívami pri liečbe stavov, u ktorých sa súčasne vyskytuje depresia a psychóza (pozri časť 4.5).
Dutch: • Hoe u in het verleden op haloperidol heeft gereageerd.
Slovak: • toho, ako ste reagovali v minulosti na haloperidol • iných liekov, ktoré užívate.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden wanneer HALDOL Decanoas wordt gebruikt in combinatie met geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze de elektrolytenbalans verstoren (zie rubriek 4.4).
Slovak: Odporúča sa opatrnosť, keď sa HALDOL Decanoat používa spolu s liekmi, o ktorých je známe, že spôsobujú nerovnováhu elektrolytov (pozri časť 4.4).
Dutch: Rabdomyolyse Torticollis Trismus
Slovak: Rabdomyolýza Tortikolis Trizmus
Dutch: • Aanpassing van het toedieningsinterval kan nodig zijn (gebaseerd op de respons van de individuele patiënt).
Slovak: Môže sa vyžadovať úprava dávkovacieho intervalu (na základe individuálnej odpovede pacienta).
Dutch: Haldol Decanoas mag niet worden gebruikt bij kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Slovak: Haldol Decanoat sa nemá používať u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
Dutch: • De meest effectieve dosis ligt naar verwachting tussen 50 tot 200 mg.
Slovak: Predpokladá sa, že najúčinnejšia dávka bude v rozpätí medzi 50 a 200 mg.
Dutch: Echter, er zijn geïsoleerde gevallen gemeld van geboorteafwijkingen na foetale blootstelling aan haloperidol in combinatie met andere geneesmiddelen.
Slovak: Boli však hlásené izolované prípady vrodených vád po fetálnej expozícii haloperidolu, väčšinou v kombinácii s inými liekmi.
Dutch: • Aanvulling met non-decanoaat haloperidol kan worden overwogen tijdens overschakeling op HALDOL Decanoas, bij een dosisaanpassing of bij episoden van exacerbatie van psychotische symptomen (gebaseerd op de respons van de individuele patiënt).
Slovak: Môže sa zvážiť doplnenie iného haloperidolu ako decanoatu počas prechodu na HALDOL Decanoat, počas úpravy dávky alebo počas epizód exacerbácie psychotických príznakov (na základe individuálnej odpovede pacienta).
Dutch: Uw dosis van haloperidoldecanoaat hangt af van:
Slovak: Vaša dávka haloperidol decanoatu bude závisieť od:
Dutch: Vruchtbaarheid - Haldol Decanoas kan het gehalte aan het hormoon 'prolactine' verhogen, wat de vruchtbaarheid van mannen en vrouwen kan beïnvloeden.
Slovak: Decanoat môže zvýšiť vaše hladiny hormónu nazývaného „prolaktín", čo môže ovplyvniť plodnosť u mužov a žien.
Dutch: Uw arts kan u adviseren Haldol Decanoas niet te gebruiken als u zwanger bent.
Slovak: Váš lekár vám môže poradiť, aby ste neužívali Haldol Decanoat, kým ste tehotná.
Dutch: • Ernstig geestelijk gezondheidsprobleem, zoals dingen geloven die niet waar zijn
Slovak: Závažný mentálny problém, ako viera vo veci, ktoré nie sú pravdivé (preludy) alebo videnie,
Dutch: Bestuur geen voertuig of gebruik geen gereedschap of machines zonder dit eerst met uw arts te bespreken.
Slovak: Neveďte vozidlo ani neobsluhujte žiadne nástroje alebo stroje,
Dutch: • Carbamazepine, fenobarbital of fenytoïne (voor epilepsie)
Slovak: Karbamazepín, fenobarbital alebo fenytoín (na epilepsiu)
Dutch: HALDOL Decanoas moet met voorzichtigheid gebruikt worden bij patiënten van wie bekend is dat ze trage metaboliseerders zijn van cytochroom P450 (CYP) 2D6 en die gelijktijdig een CYP3A4-remmer toegediend krijgen.
Slovak: Decanoat sa má používať opatrne u pacientov, o ktorých sa vie, že sú slabými metabolizérmi cytochrómu P450 (CYP) 2D6 a ktorým sa súčasne podáva inhibítor CYP3A4.
Dutch: • Het wordt aanbevolen de dosis haloperidoldecanoaat aan te passen met maximaal 50 mg elke 4 weken (gebaseerd op de respons van de individuele patiënt) tot een optimaal therapeutisch effect wordt bereikt.
Slovak: Odporúča sa upraviť dávku haloperidol decanoatu o maximálne 50 mg každé 4 týždne (na základe individuálnej odpovede pacienta) až do dosiahnutia optimálneho terapeutického účinku.
Dutch: Bijwerking Frequentie
Slovak: Nežiaduca reakcia Frekvencia
Dutch: • Niet kunnen plassen of de blaas niet helemaal kunnen legen;
Slovak: Neschopnosť močiť alebo vyprázdniť úplne mechúr
Dutch: Acute dystonie kan optreden tijdens de eerste dagen van de haloperidol-behandeling, maar later optreden van dystonie en optreden van dystonie na een dosisverhoging zijn ook gemeld.
Slovak: Akútna dystónia sa môže objaviť počas niekoľkých prvých dní liečby haloperidolom, ale bol hlásený aj nástup neskôr ako aj po zvýšeniach dávky.
Dutch: Soms voorkomend (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 100 mensen):
Slovak: Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb):
Dutch: • De gecombineerde totale dosis haloperidol uit beide formuleringen mag niet hoger zijn dan de overeenkomende maximale orale dosis haloperidol van 20 mg/dag.
Slovak: Kombinovaná celková dávka haloperidolu z oboch liekových foriem nesmie prekročiť príslušnú maximálnu dávku perorálneho haloperidolu 20 mg/deň.
Dutch: De terminale eliminatiehalfwaardetijd van haloperidol na intramusculaire injectie van haloperidoldecanoaat is gemiddeld 3 weken.
Slovak: Terminálny polčas eliminácie haloperidolu po intramuskulárnej injekcii s haloperidol decanoátom je priemerne 3 týždne.
Dutch: Analyses van zeventien placebogecontroleerde studies (modale duur 10 weken), grotendeels bij patiënten die atypische antipsychotica gebruikten, toonden bij behandelde patiënten een risico op overlijden van 1,6 tot 1,7 keer het risico op overlijden bij patiënten behandeld met placebo.
Slovak: Analýzy sedemnástich placebom kontrolovaných štúdií (priemerného trvania 10 týždňov), prevažne u pacientov užívajúcich atypické antipsychotiká, odhalili riziko úmrtia liečených pacientov od 1,6 do
Dutch: HALDOL Decanoas moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met reeds bestaande hyperprolactinemie en bij patiënten met mogelijke prolactineafhankelijke tumoren (zie rubriek 5.3).
Slovak: Decanoat sa musí používať opatrne u pacientov s existujúcou hyperprolaktinémiou a u pacientov s možnými nádormi závislými na prolaktíne (pozri časť 5.3).
Dutch: • De gecombineerde totale dosis haloperidol uit beide formuleringen mag niet hoger zijn dan de overeenkomende maximale orale dosis van haloperidol van 5 mg/dag of de voorheen toegediende dosis orale haloperidol, in patiënten die langdurige behandeling met orale haloperidol gekregen hebben.
Slovak: Kombinovaná celková dávka haloperidolu z oboch liekových foriem nesmie prekročiť príslušnú maximálnu dávku perorálneho haloperidolu 5 mg/deň alebo predtým podávanú dávku perorálneho haloperidolu u pacientov, ktorí boli dlhodobo liečení perorálnym haloperidolom.
Dutch: • De meest effectieve dosis ligt naar verwachting tussen 25 tot 75 mg.
Slovak: Predpokladá sa, že najúčinnejšia dávka bude v rozpätí medzi 25 a 75 mg.
Dutch: Gebruik Haldol Decanoas niet als u bepaalde geneesmiddelen inneemt voor:
Slovak: Nepoužívajte Haldol Decanoat, ak užívate niektoré lieky na:
Dutch: Na intramusculaire injectie wordt haloperidoldecanoaat geleidelijk afgegeven uit het spierweefsel en langzaam gehydrolyseerd tot vrij haloperidol dat in de systemische circulatie komt.
Slovak: Po intramuskulárnej injekcii sa haloperidol decanoat postupne uvoľňuje zo svalového tkaniva a pomaly sa hydrolyzuje na voľný haloperidol, ktorý prechádza do systémového obehu.
Dutch: Anafylactische reactie Overgevoeligheid
Slovak: Anafylaktická reakcia
Dutch: • Het wordt aanbevolen de dosis haloperidoldecanoaat alleen aan te passen indien nodig (gebaseerd op de respons van de individuele patiënt) totdat een optimaal therapeutisch effect wordt verkregen.
Slovak: Odporúča sa dávku haloperidol decanoatu upraviť, len ak je to potrebné (na základe individuálnej odpovede pacienta) až do dosiahnutia optimálneho terapeutického účinku.
Dutch: Uw arts zal de risico's en voordelen van borstvoeding tijdens gebruik van Haldol Decanoas met u bespreken.
Slovak: Váš lekár vás oboznámi s rizikami a prínosmi dojčenia, kým užívate Haldol Decanoat.
Dutch: Het syndroom kan worden gemaskeerd wanneer de behandeling opnieuw wordt ingesteld, wanneer de dosis wordt verhoogd of wanneer wordt overgeschakeld op een ander antipsychoticum.
Slovak: Pri opätovnom zavedení liečby, pri zvýšení dávky alebo pri prestavení na iné antipsychotikum sa môže syndróm maskovať.
Dutch: Hartproblemen komen soms voor bij mensen die Haldol Decanoas gebruiken (kunnen bij maximaal 1 op de 100 personen optreden).
Slovak: Problémy so srdcom sú u ľudí užívajúcich Haldol Decanoatu menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb).
Dutch: Een enkele dosis van Haldol Decanoas werkt gewoonlijk 4 weken.
Slovak: Decanoatu bude zvyčajne pôsobiť počas 4 týždňov.
Dutch: Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V. 4.9 Overdosering
Slovak: Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V.
Dutch: • Problemen met het gezichtsvermogen, zoals wazig zien.
Slovak: Problémy so zrakom, ako rozmazané videnie.
Dutch: Toediening van haloperidoldecanoaat als een intramusculaire depotinjectie resulteert in een langzame en aanhoudende afgifte van vrije haloperidol.
Slovak: Podanie haloperidol decanoatu ako depotnej intramuskulárnej injekcie má za následok pomalé a nepretržité uvoľňovanie voľného haloperidolu.
Dutch: In klinische studies werd van de meeste patiënten gemeld dat ze, voor overschakeling op haloperidoldecanoaat, eerder waren behandeld met oraal toegediende haloperidol.
Slovak: V klinických štúdiách pacienti väčšinou uvádzali, že dostali predchádzajúcu liečbu perorálne podávaným haloperidolom predtým, ako boli prevedení na haloperidol decanoat.
Dutch: Minder dan 3% van de dosis wordt onveranderd via de urine uitgescheiden.
Slovak: Menej ako 3 % dávky sú vylúčené nezmenené v moči.
Dutch: HALDOL Decanoas is niet geïndiceerd voor de behandeling van aan dementie gerelateerde gedragsstoornissen.
Slovak: HALDOL Decanoat nie je indikovaný na liečbu porúch právania súvisiacich s demenciou.
Dutch: Het wordt aanbevolen af te wisselen tussen de beide bilspieren.
Slovak: Odporúča sa striedať dva gluteálne svaly.
Dutch: • Tegen de ziekte van Parkinson (zoals levodopa);
Slovak: Parkinsonovu chorobu (ako levodopa)
Dutch: • Problemen met lopen;
Slovak: Problémy s chôdzou
Dutch: Hoe vaak een allergische reactie precies voorkomt bij mensen die Haldol Decanoas gebruiken, is niet bekend.
Slovak: Presná frekvencia alergickej reakcie nie je u ľudí užívajúcich Haldol Decanoat známa.
Dutch: Priapisme Amenorroe Galactorroe Dysmenorroe Menorragie Erectiele disfunctie Gynaecomastie Menstruatiestoornis Borstpijn
Slovak: Priapizmus Amenorea Galaktorea Dysmenorea Menorágia Erektilná dysfunkcia Gynekomastia Porucha menštruácie
Dutch: Elektrocardiogram QT
Slovak: Predĺženie QT
Dutch: Haldol Decanoas bevat de werkzame stof haloperidol (als haloperidoldecanoaat).
Slovak: Haldol Decanoat obsahuje liečivo haloperidol (vo forme haloperidol decanoatu).
Dutch: [Zie Bijlage I - nationaal te implementeren] {Naam}
Slovak: [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
Dutch: • Gewichtsverlies.
Slovak: Úbytok hmotnosti.
Dutch: Voortzetting van de behandeling
Slovak: Pokračovanie liečby
Dutch: In sommige dieronderzoeken veroorzaakten hogere intraveneuze doses haloperidol van 1 mg/kg of hoger QTc-verlenging en/of ventriculaire aritmieën bij Cmax-plasmaspiegels die ten minste 38 tot 137 keer hoger waren dan de therapeutische plasmaconcentraties die werkzaam waren bij het merendeel van de patiënten in klinische studies.
Slovak: 1 mg/kg alebo väčšie predĺženie QTc a/alebo ventrikulárne arytmie pri Cmax plazmatických hladín najmenej 38 až 137-krát vyšších ako terapeutické plazmatické koncentrácie, ktoré boli účinné u väčšiny pacientov v klinických štúdiách.
Dutch: Tabel 1: Haloperidoldecanoaat dosisaanbevelingen voor volwassenen van 18 jaar en ouder
Slovak: Tabuľka 1: Odporúčania pre dávku haloperidol decanoatu u dospelých vo veku 18 rokov a starších Prechod z perorálneho haloperidolu
Dutch: • Slaapproblemen of slaperig zijn;
Slovak: Ťažkosti so spánkom alebo so zaspávaním
Dutch: Hoewel overdosering met parenterale medicatie minder waarschijnlijk is dan met orale medicatie, zijn de volgende bijzonderheden gebaseerd op orale haloperidol, waarbij ook rekening is gehouden met de langere werkingsduur van HALDOL Decanoas.
Slovak: Predávkovanie Napriek tomu, že je menej pravdepodobné, že dôjde k predávkovaniu s parenterálnym ako perorálnym liekom, nasledujúce informácie sú založené na perorálnom haloperidole, pričom sa berie do úvahy predĺžené trvanie účinku HALDOL Decanoatu.
Dutch: Het wordt toegediend als een diepe intramusculaire injectie in de bilspier.
Slovak: Podáva sa ako hlboká intramuskulárna injekcia do gluteálnej oblasti.
Dutch: • Lage bloeddruk, duizeligheid bij rechtop gaan zitten of opstaan;
Slovak: • nízky tlak krvi alebo cítite závrat po posadení alebo postavení sa
Dutch: Veneuze trombo-embolie
Slovak: Venózny tromboembolizmus
Dutch: HALDOL Decanoas is uitsluitend bedoeld voor intramusculaire toediening en mag niet intraveneus worden toegediend.
Slovak: Decanoat je len na intramuskulárne použitie a nesmie sa podávať intravenózne.
Dutch: Tabel 2: Haloperidoldecanoaat dosisaanbevelingen voor oudere patiënten
Slovak: Starší ľudia Tabuľka 2: Odporúčania pre dávku haloperidol decanoatu u starších pacientov
Dutch: Overschakeling van orale haloperidol • Een lage dosis haloperidoldecanoaat van 12,5 tot 25 mg wordt aanbevolen.
Slovak: • Odporúča sa nízka dávka haloperidol decanoatu 12,5 až 25 mg.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: {DD maand JJJJ} Datum van laatste verlenging: {DD maand JJJJ} [nationaal te implementeren]
Slovak: Dátum prvej registrácie: {DD. mesiac RRRR}
Dutch: • Itraconazol, posaconazol of voriconazol (voor schimmelinfecties)
Slovak: Itrakonazol, posakonazol alebo vorikonazol (na plesňové infekcie)
Dutch: Als u twijfelt of een van bovenstaande punten op u van toepassing is, praat dan met uw arts of verpleegkundige voor u Haldol Decanoas krijgt toegediend.
Slovak: Ak si nie ste istý, či sa vás týka niečo z vyššie uvedeného, obráťte sa na svojho lekára alebo zdravotnú sestru skôr, ako vám je podaný Haldol Decanoat.
Dutch: Haloperidoldecanoaat is een ester van haloperidol en decaanzuur en als zodanig een depotantipsychoticum behorend tot de groep van de butyrofenonen.
Slovak: Haloperidol decanoat je ester haloperidolu a kyseliny dekánovej, a v podstate depotné antipsychotikum patriace do skupiny butyrofenónov.
Dutch: Bij toediening van dezelfde dosis waren de plasmaconcentraties van haloperidol bij ouderen hoger dan bij jongere volwassenen.
Slovak: Plazmatické koncentrácie haloperidolu boli u starších pacientov vyššie ako u mladších dospelých, ktorým bola podaná rovnaká dávka.
Dutch: prochlorperazine, promazine, sertindol, thiorizadine, trifluoperazine, triflupromazine en ziprasidon)
Slovak: sertindol, tiorizadín, trifluoperazín, triflupromazín a ziprasidón)
Dutch: Haldol Decanoas kan uw rijvaardigheid en het vermogen om machines te gebruiken beïnvloeden.
Slovak: Haldol Decanoat môže ovplyvniť vašu schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať nástroje alebo stroje.
Dutch: Het wordt aanbevolen HALDOL Decanoas niet als monotherapie te gebruiken bij patiënten bij wie depressie overheerst.
Slovak: Neodporúča sa, aby sa HALDOL Decanoat užíval samotný u pacientov, u ktorých prevládla depresia.
Dutch: • Chloorpromazine of promethazine (voor misselijkheid en braken)
Slovak: Chlórpromazín alebo prometazín (na žalúdočnú nevoľnosť a vracanie)
Dutch: Haldol-Janssen Decanoat Depot
Slovak: Haldol-Janssen Decanoat
Dutch: HALDOL Decanoas heeft matige invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Slovak: Decanoat má mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Dutch: U mag niet stoppen met dit geneesmiddel, tenzij uw arts u dat gezegd heeft, aangezien uw symptomen kunnen terugkeren.
Slovak: Ak vynecháte dávku alebo ak prestanete užívať Haldol Decanoat Neprestaňte užívať tento liek, pokiaľ vám tak nepovie váš lekár, pretože sa vaše príznaky môžu vrátiť.
Dutch: Als de tekenen en symptomen van tardieve dyskinesie optreden, moet stopzetting van alle antipsychotica, waaronder HALDOL Decanoas, worden overwogen.
Slovak: Ak sa objavia prejavy a príznaky tardívnej dyskinézy, musí sa zvážiť ukončenie liečby všetkými antipsychotikami,
Dutch: • Slik- of ademhalingsproblemen;
Slovak: • problémy s prehĺtaním alebo dýchaním
Dutch: In de loop van een karakteristiek 10 weken durende gecontroleerde studie was het overlijdenspercentage bij patiënten die met antipsychotica werden behandeld ongeveer 4,5% vergeleken met een percentage van ongeveer 2,6% in de placebogroep.
Slovak: V priebehu typickej 10 týždňovej kontrolovanej štúdie bola miera úmrtia u pacientov liečených antipsychotikami približne 4,5
Dutch: • Borstproblemen, zoals: o Pijn of onaangenaam gevoel; o Onverwachte productie van moedermelk; o Borstgroei bij mannen;
Slovak: Bolesť alebo nepohodlie o Neočakávaná tvorba mlieka v prsníkoch o Zväčšenie prsníkov u mužov
Dutch: Als u twijfelt, praat dan met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u Haldol Decanoas gebruikt.
Slovak: Ak si nie ste istý, porozprávajte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom skôr, ako užijete Haldol Decanoat.
Dutch: De farmacokinetiek van haloperidol na intramusculaire injecties van haloperidoldecanoaat is dosisgerelateerd.
Slovak: Farmakokinetika haloperidolu po intramuskulánych injekciách haloperidolu decanoatu je závislá na dávke.
Dutch: • Een dosis haloperidoldecanoaat van 10 tot 15 keer de eerdere dagelijkse dosis van orale haloperidol wordt aanbevolen.
Slovak: Odporúča sa, aby bola dávka haloperidol decanoatu 10- až 15-násobkom predchádzajúcej dennej dávky perorálneho haloperidolu.
Dutch: • Afbraak van spierweefsel (rabdomyolyse);
Slovak: • Rozpad svalových vlákien (rabdomyolýza)
Dutch: Door bijwerkingen, zoals slaperigheid, kunt u minder alert zijn, vooral in het begin van de behandeling of na een hoge dosis.
Slovak: Vedľajšie účinky, ako pocit ospalosti, môže ovplyvniť vašu ostražitosť, obzvlášť keď ho začínate používať prvýkrát alebo po vysokej dávke.
Dutch: • Geagiteerdheid of verwardheid;
Slovak: • ospalosť alebo rozrušenie
Dutch: HALDOL Decanoas en verwante namen (zie Bijlage I) 50 mg/ml oplossing voor injectie HALDOL Decanoas en verwante namen (zie Bijlage I) 100 mg/ml oplossing voor injectie
Slovak: HALDOL Decanoat a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 50 mg/ml injekčný roztok HALDOL Decanoat a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 100 mg/ml injekčný roztok
Dutch: Overschakeling van orale haloperidol
Slovak: Prechod z perorálneho haloperidolu
Dutch: Hoe ziet Haldol Decanoas eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Slovak: Ako vyzerá Haldol Decanoat a obsah balenia
Dutch: Aangezien haloperidol uitgebreid in de lever wordt gemetaboliseerd, wordt aanbevolen de startdosis te halveren en de dosis met kleinere stappen te verhogen en met langere tussenpozen aan te passen dan bij patiënten zonder leverinsufficiëntie (zie rubrieken 4.4 en 5.2).
Slovak: Vzhľadom na to, že haloperidol je extenzívne metabolizovaný v pečeni, odporúča sa polovičná úvodná dávka a úprava dávky s menšími prírastkami a dlhšími intervalmi ako u pacientov bez poruchy funkcie pečene (pozri časti 4.4 a
Dutch: • CYP2D6-remmers - bupropion, chloorpromazine, duloxetine, paroxetine, promethazine,
Slovak: CYP2D6 inhibítory - bupropion, chlorpromazín, duloxetín, paroxetín, prometazín, sertralín,
Dutch: Symptomen van dystonie kunnen onder meer zijn: torticollis, gezichtsgrimassen, trismus, tongprotrusie en abnormale oogbewegingen, waaronder oculogyrische crisis.
Slovak: Dystonické príznaky zahŕňajú, ale nie sú limitované na tortikolis, grimasy, trizmus, protrúziu jazyka a neprirodzené pohyby očí, vrátane okulogyrickej krízy.
Dutch: Tabel 3: Bijwerkingen
Slovak: Tabuľka 3: Nežiaduce reakcie
Dutch: Injectieplaatsreactie
Slovak: Injekčný roztok
Dutch: • Droge mond of verhoogde aanmaak van speeksel;
Slovak: Suché ústa alebo zvýšené slinenie
Dutch: Haldol Decanoas mag niet in een ader worden geïnjecteerd.
Slovak: Haldol Decanoat nesmie byť injekčne podaný do žily.
Dutch: • Gewichtstoename.
Slovak: Nárast hmotnosti.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Uitsluitend voor intramusculair gebruik Gewoonlijk 4 weken tussen injecties Lees voor het gebruik de bijsluiter.
Slovak: Zvyčajne 4 týždne medzi injekciami Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľa
Dutch: Bespreek het drinken van alcohol tijdens het gebruik van Haldol Decanoas met uw arts en laat uw arts weten hoeveel u drinkt.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi o pití alkoholu, kým užívate Haldol Decanoat a povedzte mu, koľko vypijete.
Dutch: • Problemen met uw nieren, lever of schildklier;
Slovak: • problémy s obličkami, pečeňou alebo štítnou žľazou
Dutch: • gemeld in klinische studies met haloperidoldecanoaat;
Slovak: Hlásené v klinických štúdiách s haloperidol decanoatom.
Dutch: • gemeld in klinische studies met haloperidol (non-decanoaat-formuleringen) en gerelateerd aan het werkzame deel;
Slovak: Hlásené v klinických štúdiách s haloperidolom (liekové formy iné ako decanoat) a vzťahujúce sa na aktívnu zložku.
Dutch: • Veranderingen in het bloed, zoals: o Effecten op bloedcellen - lage aantallen van alle soorten bloedcellen, waaronder sterke afnamen van het aantal witte bloedcellen en een laag aantal ‘bloedplaatjes' (cellen die helpen bij het doen stollen van het bloed); o Een hoog gehalte aan bepaalde hormonen in het bloed - ‘prolactine' en ‘antidiuretisch hormoon' (antidiuretisch hormoon-secretiedeficiëntie syndroom); o Laag suikergehalte in het bloed;
Slovak: o Účinky na krvinky - nízky počet všetkých typov krviniek, vrátane vážneho poklesu bielych krviniek a nízkeho počtu „krvných doštičiek"
Dutch: Larynxoedeem Bronchospasme Laryngospasme Dyspneu
Slovak: Laryngeálny edém Bronchospazmus Laryngospazmus Dyspnoe
Dutch: Vaak voorkomend (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 10 mensen):
Slovak: Časté (môžu postihovať menej ako1 z 10 osôb):