FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: În plus, compania care comercializează Kovaltry va efectua o serie de studii pentru a investiga siguranța și eficacitatea medicamentului la pacienții care nu au fost tratați anterior cu alte medicamente cu conținut de factor VIII și pentru a prezenta dovezi suplimentare ale siguranței și eficacității tratamentului cu Kovaltry pe termen lung la copii.
Latvian: Turklāt uzņēmumam, kas tirgo Kovaltry, būs jāveic pētījumi, lai veiktu zāļu drošības un efektivitātes izpēti pacientiem, kuri iepriekš nav ārstēti ar citām VIII faktora zālēm, un jāsniedz papildu pierādījumi par Kovaltry drošību un efektivitāti un ilgstošu zāļu lietošanu bērniem.
Romanian: De asemenea, există un risc asociat medicamentelor cu factor VIII, ca anumiți pacienți să producă inhibitori (anticorpi) împotriva factorului VIII, determinând oprirea efectului medicamentului și având ca rezultat pierderea controlului asupra sângerării.
Latvian: Pēc ārstēšanas ar VIII faktora zālēm dažiem pacientiem var attīstīties „inhibitori" (antivielas) pret VIII faktoru, kuras var pārtraukt zāļu iedarbību, kā rezultātā zūd asiņošanas kontrole.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Kovaltry?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Kovaltry?
Romanian: Kovaltry se utilizează pentru tratarea și prevenirea sângerării la pacienții cu hemofilie A (o afecțiune hemoragică ereditară cauzată de lipsa unei proteine numite factor VIII de coagulare).
Latvian: Kovaltry lieto pacientu ar A hemofiliju (iedzimtu asiņošanas traucējumu, ko izraisa asins recēšanas proteīna, ko dēvē par VIII faktoru, trūkums) asiņošanas ārstēšanai un novēršanai.
Romanian: Cum se utilizează Kovaltry?
Latvian: Kā lieto Kovaltry?
Romanian: Pe durata tratamentului cu Kovaltry s-au înregistrat în medie 3,8 sângerări pe an (mai ales la nivelul articulațiilor), comparativ cu o medie de 6,9 sângerări pe an înainte de administrarea tratamentului cu Kovaltry.
Latvian: Šie dati ir salīdzināmi ar vidēji 6,9 asiņošanas epizodēm gadā pirms ārstēšanas ar Kovaltry.
Romanian: Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare și a restricțiilor asociate cu Kovaltry, consultați prospectul.
Latvian: Pilns visu Kovaltry izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Romanian: Se administrează la vițeii nou-născuți o dată pe zi, timp de o săptămână.
Latvian: Tās lieto jaundzimušiem teļiem vienreiz dienā vienu nedēļu.
Romanian: Alte informații despre Kriptazen
Latvian: Cita informācija par Kriptazen
Romanian: Mai multe informații despre Kriptazen se pot găsi pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/Kriptazen.
Latvian: Sīkāka informācija par Kriptazen ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/Kriptazen.
Romanian: Kriptazen a primit o autorizație de punere pe piață valabilă pe întreg teritoriul UE, la 8 februarie 2019.
Latvian: Kriptazen 2019. gada 8. februārī tika izsniegta reģistrācijas apliecība, kas derīga visā ES.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Kriptazen este comparabil cu Halocur.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra secināja, ka saskaņā ar ES prasībām ir pierādīts, ka Kriptazen ir salīdzināmas ar Halocur.
Romanian: Nu se cunoaște modul exact de acțiune al halofuginonei.
Latvian: Nav zināms, kā tieši halofuginons darbojas.
Romanian: Perioada de așteptare pentru carne de la viței nou-născuți tratați cu Kriptazen este de 13 zile.
Latvian: Ierobežojumu periods gaļai no jaundzimušiem teļiem, kas ārstēti ar Kriptazen, ir 13 dienas.
Romanian: Prin urmare, agenția a considerat că, la fel ca în cazul Halocur, beneficiile Kriptazen sunt mai mari decât riscurile identificate și că poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Latvian: Tāpēc aģentūra uzskatīja, ka, tāpat kā Halocur gadījumā, Kriptazen ieguvums pārsniedz identificēto risku un tās var reģistrēt lietošanai ES.
Romanian: Precauțiile sunt aceleași ca pentru medicamentul de referință, întrucât Kriptazen este un medicament generic.
Latvian: Piesardzības pasākumi ir tādi paši kā atsauces zālēm, jo Kriptazen ir ģenēriskas zāles.
Romanian: Studiile cu privire la beneficiile și riscurile substanței active în cazul utilizării autorizate au fost deja efectuate pentru medicamentul de referință, Halocur, și nu este necesară repetarea acestora pentru Kriptazen.
Latvian: Pētījumi par aktīvās vielas ieguvumu un risku apstiprinātajā lietošanā jau ir veikti ar atsauces zālēm Halocur, un ar Kriptazen tie nav jāatkārto.
Romanian: Ce este Kriptazen și pentru ce se utilizează?
Latvian: Kas ir Kriptazen un kāpēc tās lieto?
Romanian: Aceasta înseamnă că Kriptazen conține aceeași substanță activă și acționează în același mod cu un „medicament de referință" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), numit Halocur.
Latvian: Tas nozīmē, ka Kriptazen sastāvā ir tā pati aktīvā viela un tās darbojas tāpat kā „atsauces zāles", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Halocur.
Romanian: Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Kriptazen?
Latvian: Kāda ir Kriptazen ieguvumu un riska attiecība?
Romanian: Pentru prevenirea diareii, tratamentul trebuie început în interval de 24-48 de ore de la naștere; pentru reducerea diareii, tratamentul trebuie început în interval de 24 de ore de la apariția diareii.
Latvian: Lai novērstu caureju, ārstēšana jāsāk 24 līdz 48 stundu laikā pēc dzimšanas.
Romanian: Kriptazen conține substanța activă halofuginonă și este un „medicament generic".
Latvian: Kriptazen satur aktīvo vielu halofuginonu un ir "ģenēriskas zāles".
Romanian: Nu au fost necesare studii suplimentare deoarece Kriptazen este o soluție orală pe bază de apă care conține aceeași substanță activă și ingrediente ca medicamentul de referință.
Latvian: Papildu pētījumi nebija nepieciešami, jo Kriptazen ir iekšķīgi lietojams šķīdums uz ūdens bāzes un satur to pašu aktīvo vielu un citas sastāvdaļas, ko atsauces zāles.
Romanian: EMA/878973/2018
Latvian: Kriptazen (halofuginons) EMA/878973/2018
Romanian: Kriptazen este un medicament utilizat pentru tratarea vițeilor nou-născuți în scopul prevenirii sau reducerii diareii cauzate de un organism numit Cryptosporidium parvum.
Latvian: Kriptazen ir zāles, ko lieto jaundzimušu teļu ārstēšanai, lai novērstu vai mazinātu caureju, ko izraisījis organisms Cryptosporidium parvum.
Romanian: Având în vedere că Kriptazen este un medicament generic, beneficiile și riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referință.
Latvian: Tā kā Kriptazen ir ģenēriskas zāles, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Romanian: De ce este Kriptazen autorizat în UE?
Latvian: Kāpēc Kriptazen tika reģistrētas ES?
Romanian: Substanța activă din Kriptazen, lactatul de halofuginonă, împiedică dezvoltarea Cryptosporidium parvum.
Latvian: Kriptazen aktīvā viela halofuginona laktāts novērš Cryptosporidium parvum attīstību.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Kriptazen au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de proprietarii sau îngrijitorii de animale.
Latvian: Zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī Kriptazen lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un dzīvnieku īpašniekiem vai turētājiem.
Romanian: Kriptazen trebuie administrat după masă.
Latvian: Kriptazen jālieto pēc barošanas.
Romanian: Acesta este un parazit din familia „protozoare" care invadează sistemul digestiv cauzând o infecție numită criptosporidioză, care duce la diaree.
Latvian: Šis parazīts pieder pie protozoju dzimtas, kas invadē gremošanas sistēmu, izraisot infekciju, ko dēvē par kriptosporidiozi, un tādējādi izraisot caureju.
Romanian: Pentru mai multe informații despre utilizarea Kriptazen, citiți prospectul sau adresați-vă medicului veterinar sau farmacistului.
Latvian: Papildu informāciju par Kriptazen lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai sazināties ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Romanian: Prezentare generală a Kriptazen și a motivelor autorizării sale în UE
Latvian: Kriptazen pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Romanian: Cum se utilizează Kriptazen?
Latvian: Kā lieto Kriptazen?
Romanian: Similar oricărui medicament, compania a pus la dispoziție studii cu privire la calitatea Kriptazen și la procesul său de fabricare.
Latvian: Tāpat kā visām zālēm, uzņēmums iesniedza pētījumus par
Romanian: Cum acționează Kriptazen?
Latvian: Kā Kriptazen darbojas?
Romanian: Cum a fost studiat Kriptazen?
Latvian: Kā noritēja Kriptazen izpēte?
Romanian: Kriptazen se poate obține numai pe bază de prescripție medicală și este disponibil sub formă de soluție orală (un lichid care se administrează pe gură).
Latvian: Kriptazen var iegādāties tikai pret recepti, un tās ir pieejamas kā šķīdums iekšķīgai lietošanai.
Romanian: De asemenea, aceasta limitează răspândirea bolii împiedicând formarea oochisturilor, care reprezintă o etapă a ciclului de viață al parazitului în care acesta este infecțios și care se elimină în fecale.
Latvian: Tas arī ierobežo slimības izplatīšanos, novēršot oocistu veidošanos.
Romanian: Timpul necesar obținerii concentrației maxime Tmax este de 11 ore.
Latvian: Laiks, kāds nepieciešams maksimālās koncentrācijas iegūšanai, Tmax ir 11 stundas.
Romanian: În ambele cazuri, a fost demonstrată reducerea excreției de oochiști.
Latvian: Abos gadījumos pierādīta oocistu ekskrēcijas samazināšanās.
Romanian: Tratamentul consecutiv trebuie făcut la același moment în fiecare zi.
Latvian: Turpmāk zāles jālieto katru dienu vienā un tajā pašā laikā.
Romanian: - Se vor spăla mâinile după utilizare.
Latvian: - Pēc lietošanas nomazgājiet rokas.
Romanian: Administrarea ar trebui să înceapă în primele 24 - 48 ore de viață.
Latvian: Lietošana jāuzsāk pirmajās 24 līdz 48 dzīves stundās.
Romanian: Produsul se excretă în principal prin urină.
Latvian: Šīs zāles galvenokārt tiek izvadītas ar urīnu.
Romanian: Este activ mai ales împotriva stadiilor libere de parazit (sporozoit, merozoit).
Latvian: Galvenokārt tas ir aktīvs pret parazīta brīvajām stadijām (sporozoïte, merozoïte).
Romanian: Timpul de înjumătățire pentru eliminarea terminală este 11,7 ore după administrare intravenoasă și 30,84 ore după administrare unică pe cale orală.
Latvian: Terminālais eliminācijas pusperiods ir 11,7 stundas pēc i/v ievadīšanas un 30,84 stundas pēc vienreizējas iekšķīgas lietošanas.
Romanian: Codul veterinar ATC: QP51AX08.
Latvian: ATĶvet kods: QP51AX08.
Romanian: Dacă observați orice reacție adversă, chiar și cele care nu sunt deja incluse în acest prospect sau credeți că medicamentul nu a avut efect vă rugăm să informați medicul veterinar.
Latvian: Ja novērojat jebkādas blakusparādības, pat ja tās nav minētas šajā lietošanas instrukcijā, vai domājat, ka šīs zāles nav iedarbojušās, lūdzu, informējiet veterinārārstu.
Romanian: Animalele trebuie să primească suficient colostru conform bunei practici de creștere.
Latvian: Dzīvniekiem jāsaņem pietiekami daudz pirmpiena saskaņā ar labu audzēšanas praksi.
Romanian: Concentrația maximă plasmatică Cmax este 4 ng/ml.
Latvian: Maksimālā koncentrācija Cmax ir 4 ng/ml.
Romanian: ES-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Tel.
Latvian: ES-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona)
Romanian: Excipienții enumerți în secțiunea 6.1 din SPC sunt fie substanțe permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indică faptul că nu sunt necesare LMR sau considerate a nu intra în sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009 atunci când sunt utilizați ca în acest produs medicinal veterinar.
Latvian: Palīgvielas, kas minētas zāļu apraksta 6.1. apakšpunktā, vai nu ir atļautās vielas, kurām Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā noteikts, ka MRL nav nepieciešams, vai arī neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā, ja tās lieto veterināro zāļu sastāvā.
Romanian: Simptomele de toxicitate includ diareea, sânge vizibil în fecale, scăderea consumului de lapte, deshidratare, apatie și prostrație.
Latvian: Toksicitātes simptomi ietver diareju, redzamas asinis fēcēs, atteikšanos no piena uzņemšanas, dehidratāciju, apātiju un vājumu.
Romanian: Substanța activă din Kriptazen este o substanță permisă așa cum este descrisă în tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 :
Latvian: MAKSIMĀLI PIEĻAUJAMO ATLIEKVIELU DAUDZUMS (MRL) Kriptazen aktīvā viela ir iekļauta atļauto vielu sarakstā, kas noteikts Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā:
Romanian: A nu se utiliza acest produs veterinar după data expirării marcată pe etichetă după EXP.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kurš norādīts marķējumā pēc "EXP".
Romanian: Administrarea ar trebui să înceapă în primele 24 ore de la debutul diareei.
Latvian: Lietošana jāuzsāk 24 stundu laikā pēc diarejas sākšanās.
Romanian: După deschidere se utilizează în timp de 6 luni.
Latvian: Pēc atvēršanas izlietot 6 mēnešu laikā.
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor (http://www.ema.europa.eu/).
Latvian: Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras (EMEA) tīmekļa vietnē (http://www.ema.europa.eu/).
Romanian: z o.o. ul. Pu l awska 314
Latvian: Pu l awska 314
Romanian: Dacă apar semnele clinice de toxicitate, tratamentul trebuie întrerupt imediat și animalele trebuie hrănite cu lapte sau înlocuitori de lapte nemedicamentați.
Latvian: Ja parādās pārdozēšanas klīniskās pazīmes, šo veterināro zāļu lietošana nekavējoties jāpārtrauc, un dzīvniekam jādod piens vai piena aizstājējs bez zālēm.
Romanian: Tartrazină (E102) Apă purificată
Latvian: Tartrazīns (E 102) Attīrīts ūdens
Romanian: Pentru greutăți mai mari sau mai mici ale animalelor, trebuie efectuat un calcul exact (2 ml/10 kg).
Latvian: Ja dzīvnieki ir vieglāki vai smagāki, jāveic precīzs aprēķins (2 ml/10 kg ķermeņa svara).
Romanian: Lactatul de halofuginonă este o sare ale cărei proprietăți antiprotozoare și a cărei eficiență împotriva Cryptosporidium parvum au fost demonstrate atât in vitro cât și în condiții de infecție artificială și naturală.
Latvian: Halofuginona laktāts ir sāls, kura pretprotozoju īpašības un efektivitāte pret Cryptosporidium parvum pierādīta gan in vitro apstākļos, gan mākslīgi un dabiski izraisītu infekciju gadījumā.
Romanian: Concentrațiile care inhibă 50 % și 90 % din paraziți într-un sistem de testare in vitro sunt IC50 < 0,1 μg/ml și IC90 de 4,5 μg/ml, respectiv.
Latvian: Koncentrācija, ar kādu var inhibēt 50% un 90% parazītu in vitro testa sistēmā: IC50 <0,1 μg/ml un IC90 4,5 μg/ml.
Romanian: Biodisponibilitatea produsului la vițel în urma unei administrări orale unice este de aproximativ 80 %.
Latvian: Šo zāļu biopieejamība teļu organismā pēc vienreizējas iekšķīgas lietošanas ir aptuveni 80%.
Romanian: Se administrează numai după ingerarea colostrului sau dupa hrănirea cu lapte sau numai cu înlocuitori de lapte, folosind un dispozitiv adecvat administrării orale.
Latvian: Lietot tikai pēc barošanas ar pirmpienu vai pēc barošanas ar pienu vai piena aizstājēju, izmantojot atbilstošu ierīci iekšķīgai lietošanai.
Romanian: Perioada de transmitere a raportului periodic de siguranță actualizat (PSUR) pentru Kriptazen trebuie să fie sincronizată la aceeași frecvență cu a produsului de referință, Halocur.
Latvian: Kriptazen periodisko drošības ziņojumu (PSUR) iesniegšana jāsinhronizē, un tie jāiesniedz tikpat bieži kā references zālēm Halocur.
Romanian: După ce primul vițel a fost tratat, toți vițeii născuți ulterior trebuie tratați sistematic atât timp cât persistă riscul de diaree cu C. parvum.
Latvian: Uzsākot zāļu lietošanu pirmajam teļam, tās sistemātiski jālieto visiem nākamajiem jaundzimušajiem teļiem, kamēr vien saglabājas diarejas risks C. parvum dēļ.
Romanian: Nu se administrează în cazul diareei instalată de mai mult de 24 ore sau la animale slăbite.
Latvian: Nelietot diarejas gadījumā, kas apstiprināta pirms vairāk nekā 24 stundām, un vārgiem dzīvniekiem.
Romanian: Fiecare ml conține:
Latvian: Viens ml satur:
Romanian: Medicamente antiparazitare/
Latvian: Pretparazītu līdzekļi/
Romanian: ALTE CONDITII SI CERINTE ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE Cerințe specifice de farmacovigilență:
Latvian: D. CITI REĢISTRĀCIJAS NOSACĪJUMI UN PRASĪBAS Īpaši farmakovigilances nosacījumi:
Romanian: - Reducerea diareei cauzată de Cryptosporidium parvum diagnosticată.
Latvian: - Diarejas samazināšana, kuru izraisījusi diagnosticēta Cryptosporidium parvum.
Romanian: Datorită faptului că simptomele de toxicitate pot să apară la dublul dozei terapeutice, este necesară aplicarea cu strictețe a dozajului recomandat.
Latvian: Tā kā, lietojot par terapeitisko devu divas reizes lielāku devu, var rasties toksicitātes simptomi, strikti jālieto ieteicamā deva.
Romanian: Dacă mai rămâne produs în flacon, se lasă pompa atașată până la utilizarea ulterioară.
Latvian: Ja pudelē paliek zāles, atstājiet sūkni pievienotu līdz nākamajai lietošanas reizei.
Romanian: 4) Se răsucește inelul pentru a selecta greutatea vițelului care trebuie tratat.
Latvian: 4) Pagrieziet gredzenu, lai izvēlētos teļa, kuram jālieto zāles, svaru.
Romanian: În absenţa studiilor de compatibilitate, acest produs medicinal veterinar nu trebuie amestecat cu alte produse medicinale veterinare .
Latvian: Tā kā nav veikti saderības pētījumi, šīs veterinārās zāles nedrīkst lietot maisījumā kopā ar citām veterinārajām zālēm.
Romanian: - Contactul repetat cu produsul poate duce la alergii cutanate.
Latvian: - Atkārtota saskare ar šīm veterinārajām zālēm var izraisīt ādas alerģiju.
Romanian: Kriptazen 0,5 mg/ml soluție orală pentru viței NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE Deţinătorul autorizaţiei de comercializare şi producătorul responsabil pentru eliberarea seriei:
Latvian: Kriptazen 0,5 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai teļiem REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI
Romanian: Produsul nu trebuie să fie deversat în cursuri de apă, datorită pericolului pentru peşti şi alte organisme acvatice.
Latvian: Šīs veterinārās zāles nedrīkst nonākt ūdenstilpēs, jo tās var apdraudēt zivis un citus ūdenī dzīvojošus organismus.
Romanian: Pompă de 4 până la 12 ml
Latvian: 4 līdz 12 ml sūknis
Romanian: Halofuginonă Halofuginonă Bovine 10 μg/kg 25 μg/kg
Latvian: Halofuginons Halofuginons Liellopi 10 μg/kg
Romanian: După deschidere a se utiliza până la.
Latvian: Pēc atvēršanas izlietot līdz...
Romanian: A fost observată în cazuri foarte rare o accentuare a nivelului de diaree la animalele tratate,.
Latvian: Ārstētajiem dzīvniekiem ļoti retos gadījumos novērota diarejas pastiprināšanās.
Romanian: Compusul are un efect criptosporidiostatic asupra Cryptosporidium parvum.
Latvian: Šim savienojumam piemīt kriptosporidiostatiska iedarbība pret Cryptosporidium parvum.
Romanian: Halofuginonă
Latvian: Halofuginoni
Romanian: Doza este: 100 µg de halofuginonă bază / kg greutate corporală, o dată pe zi timp de 7 zile consecutive, de exemplu 2 ml de Kriptazen / 10 kg greutate corporală, o dată pe zi timp de 7 zile consecutive.
Latvian: Deva ir: 100 μg halofuginona/ kg ķermeņa svara vienreiz dienā 7 dienas pēc kārtas; t. i., 2 ml Kriptazen / 10 kg ķermeņa svara vienreiz dienā 7 dienas pēc kārtas.
Romanian: Doar pentru cutia de carton cu flacon Refill
Latvian: Tikai kartona kastei ar pudeli
Romanian: 9) Flaconul trebuie pus înapoi în cutie întotdeauna.
Latvian: 9) Vienmēr ievietojiet pudeli atpakaļ kastē.
Romanian: Halofuginonă (ca sare lactat)
Latvian: Halofuginons (laktāta sāls veidā)
Romanian: 10) Flaconul trebuie pus înapoi în cutie întotdeauna.
Latvian: 10) Vienmēr ievietojiet pudeli atpakaļ kastē.
Romanian: Substanța activă, halofuginona, este un agent antiprotozoar din grupa derivaților de chinazolinonă (poliheterociclici cu azot).
Latvian: Aktīvā viela halofuginons ir hinazolinona atvasinājumu grupas (nitrogēno poliheterociklu) pretprotozoju līdzeklis.
Romanian: Dacă iritația oculară persistă, se va cere sfatul medicului.
Latvian: Ja acu kairinājums saglabājas, jāmeklē medicīniska palīdzība.
Romanian: A se păstra flaconul în ambalajul exterior, pentru a fi ferit de lumină.
Latvian: Uzglabāt pudeli ārējā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezintă reacții adverse) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 100 animale tratate) - Mai puțin frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 1000 animale tratate) - Rare (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 10 000 animale tratate) - Foarte rare (mai puțin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportările izolate).
Latvian: Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums jānorāda sekojošā secībā: - ļoti bieži (blakusparādība(-s) radusies(-šās) vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem) - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētiem dzīvniekiem) - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1 000 ārstētiem dzīvniekiem) - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10 000 ārstētiem dzīvniekiem) - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10 000 ārstētiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE A se păstra flaconul în ambalajul exterior, pentru a fi ferit de lumină.
Latvian: 11. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt pudeli ārējā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
Romanian: Nu se utilizează în cazurile de hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi.
Latvian: Nelietot, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo vielu vai pret kādu no palīgvielām.
Romanian: Alți agenți antiprotozoari, halofuginonă.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: citi pretprotozoju līdzekļi, halofuginons.
Romanian: Cele mai mari valori s-au constatat la nivel hepatic și renal.
Latvian: Augstākā vērtība konstatēta aknās un nierēs.
Romanian: - În caz de contact al pielii sau ochilor, se va clăti bine zona expusă cu apă curată.
Latvian: - Ja šīs veterinārās zāles nonākušas saskarē ar ādu vai acīm, skartā ķermeņa daļa jāmazgā ar tīru ūdeni.
Romanian: 1) Se alege tubul potrivit pentru înălțimea flaconului (cel scurt pentru flaconul de 490 ml și cel lung pentru cel de 980 ml) și se inserează în locul liber de la baza pompei.
Latvian: 1) Izvēlieties pudeles izmēram atbilstošu caurulīti (īsāko 490 ml pudelei un garāko 980 ml pudelei) un ievietojiet to brīvajā atverē sūkņa vāka pamatnē.
Romanian: C. DECLARAŢIE REFERITOARE LA LIMITELE MAXIME DE REZIDUURI D. ALTE CONDITII SI CERINTE ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
Latvian: MAKSIMĀLI PIEĻAUJAMO ATLIEKVIELU DAUDZUMS (MRL) D. CITI REĢISTRĀCIJAS NOSACĪJUMI UN PRASĪBAS
Romanian: Pentru tratamentul vițeilor anorexici, produsul se administrează într-o jumătate de litru de soluție de electroliți.
Latvian: Anorektisku teļu ārstēšanai šīs veterinārās zāles jālieto kopā ar puslitru elektrolītu šķīduma.
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 24 luni.
Latvian: Veterināro zāļu derīguma termiņš izplatīšanai paredzētajā iepakojumā: 2 gadi.
Romanian: SPECII ŢINTĂ Bovine (viței nou-născuți).
Latvian: MĒRĶA SUGAS Liellopi (jaundzimuši teļi).
Romanian: Cutie de carton cu un flacon de 500 ml conținând 490 ml sau de 1000 ml conținând 980 ml, cu sau fără o pompă dozatoare.
Latvian: Kartona kaste ar 500 ml pudeli, kurā ir 490 ml, vai ar 1 000 ml pudeli, kurā ir 980 ml, ar dozēšanas sūkni vai bez tā.
Romanian: - Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la substanța activă sau la oricare dintre excipienți trebuie să administreze produsul cu precauție.
Latvian: - Cilvēkiem ar zināmu paaugstinātu jutību pret aktīvo vielu vai pret kādu no palīgvielām ar šīm veterinārajām zālēm jārīkojas piesardzīgi.
Romanian: Data primei autorizări:
Latvian: REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums:
Romanian: Flacon de 490 ml sau 980 ml
Latvian: 490 ml vai 980 ml pudele
Romanian: Ambalaj cu pompă dozatoare:
Latvian: Iepakojumam ar dozēšanas sūkni: