FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Caso detecte efeitos graves ou outros efeitos não mencionados neste folheto, informe o médico-veterinário.
Norwegian Bokmål: Hvis du legger merke til noen bivirkninger eller andre virkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget, bør disse meldes til veterinær.
Portuguese: Em casos muito raros, foi relatada uma reacção mais grave no local de injecção (necrose no local de injecção, vasculite).
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller er det rapportert om mer alvorlige reaksjoner på injeksjonsstedet (nekrose på injeksjonsstedet, vaskulitt).
Portuguese: Não foi estudada a eficácia vacinal em cães já infectados, por isso não se recomenda a sua vacinação.
Norwegian Bokmål: Effekten av vaksinering av hunder som allerede var smittet har ikke blitt undersøkt og kan derfor ikke anbefales.
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: Foi demonstrada a eficácia da vacina em cães submetidos a uma exposição natural múltipla ao parasita, em zonas de elevada pressão da infecção.
Norwegian Bokmål: Vaksinens effekt har blitt vist hos hunder utsatt for gjentatt naturlig eksponering for parasitter i områder med høyt infeksjonstrykk.
Portuguese: A prática da vacinação não invalida a aplicação de medidas destinadas a reduzir a exposição aos flebótomos.
Norwegian Bokmål: Vaksinering må ikke hindre andre tiltak for å redusere eksponering for sandfluer.
Portuguese: Conservar e transportar refrigerado (2C - 8C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares og transporteres nedkjølt (2 C - 8 C).
Portuguese: Conservar e transportar refrigerado (2 C - 8 C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares og transporteres nedkjølt (2C - 8C).
Portuguese: MODO E VIA DE ADMINISTRAÇÃO
Norwegian Bokmål: BRUKSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI
Portuguese: Em caso de auto-injecção acidental, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet egeninjeksjon, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
Portuguese: Estabelecimento da imunidade: 4 semanas após o decurso da vacinação primária.
Norwegian Bokmål: Begynnende immunitet: 4 uker etter grunvaksinasjon
Portuguese: Qualquer pessoa que pretenda importar, vender, fornecer e/ou utilizar Canileish deverá consultar previamente a respectiva autoridade competente do Estado-Membro no que se refere às políticas de vacinação em vigor.
Norwegian Bokmål: Enhver som har til hensikt å innføre, selge, utlevere og/eller bruke CaniLeish skal rådføre seg med det aktuelle medlemslandets kompetente myndighet vedrørende gjeldende vaksinasjonspolitikk før innførsel, salg, utlevering og/eller bruk finner sted.
Portuguese: Vacinação primária: - Primeira dose a partir dos 6 meses de idade, - Segunda dose 3 semanas depois, - Terceira dose 3 semanas após a 2ª injecção.
Norwegian Bokmål: Grunn vaksinasjon - Første dose fra 6 måneders alder, - Andre dose 3 uker senere, - Tredje dose 3 uker etter 2. injeksjon.
Portuguese: • Resposta imunitária positiva mediada pelas células T, dirigida contra o antigénio - Leishmania (Teste dérmico) .
Norwegian Bokmål: • en positive T-celle-mediert immun respons, rettet mot Leishmanian-antigenet (hudtest).
Portuguese: Após a vacinação podem surgir anticorpos transitórios anti-Leishmania detectáveis pelo teste de imunofluorescência (IFAT).
Norwegian Bokmål: Etter vaksinasjon kan det oppstå forbigående antistoffer (IGg) mot Leishmania som påvises ved immunofluorescence antistofftest (IFAT) .
Portuguese: Em cães com Leishmaniose em evolução (infecção activa e/ou doença) apesar da vacinação, não foi demonstrado qualquer benefício na manutenção do programa de vacinação.
Norwegian Bokmål: Hos hunder som utviklet leishmaniose (aktiv infeksjon og/eller sykdom) til tross for vaksinering, vil fortsatt vaksinering ikke være til nytte.
Portuguese: Para a imunização activa de cães negativos à Leishmania a partir dos 6 meses de idade ,de forma a reduzir o risco de uma infecção activa e de doença clínica, após contacto com a Leishmania infantum.
Norwegian Bokmål: For aktiv immunisering av Leishmania-negative hunder fra 6 måneders alder, for å redusere risikoen for å utvikle en aktiv infeksjon og klinisk sykdom etter kontakt med Leishmania infantum.
Portuguese: A aparência do medicamento reconstituído é vermelha -acastanhada 4.10 Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos), (se necessário)
Norwegian Bokmål: 4.10 Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter), om nødvendig
Portuguese: 60 µg
Norwegian Bokmål: 60 mikrogram
Portuguese: ADVERTÊNCIA (S) ESPECIAL (ESPECIAIS), SE NECESSÁRIO
Norwegian Bokmål: SPESIELL(E) ADVARSEL/ADVARSLER OM NØDVENDIG
Portuguese: • Proliferação de células T com produção de citoquina gamma interferão,
Norwegian Bokmål: • en T-celle lymfoproliferasjon med sekresjon av interferon gamma cytokin,
Portuguese: Cada dose de 1 ml de vacina contém: Proteínas da L infantum (ESP) ≥ 100 µg
Norwegian Bokmål: Hver dose med 1 ml vaksine inneholder: L. infantum proteiner (ESP) ≥ 100 mikrogram
Portuguese: Após reconstituição do liofilizado com o solvente, agitar suavemente e administrar de imediato uma dose de 1 ml por via subcutânea ,de acordo com o programa de vacinação.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstitusjon av lyofilisat med oppløsningsvæsken, ryst forsiktig og tilfør straks en dose på 1 ml subkutant i henhold til vaksinasjonsskjemaet.
Portuguese: Após reconstituição do liofilizado com o solvente, agitar suavemente e administrar de imediato uma dose de 1 ml por via subcutânea ,de acordo com o seguinte programa de vacinação: Vacinação primária - Primeira dose a partir dos 6 meses de idade, - Segunda dose 3 semanas depois, - Terceira dose 3 semanas após a 2ª injecção.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstitusjon av lyofilisatet med oppløsningsvæsken, ryst forsiktig og administrer straks en dose på 1 ml subkutant i henhold til følgende vaksinasjonsskjema: Grunnvaksinasjon: - Første dose fra 6 måneders alder, - Andre dose 3 uker senere, - Tredje dose 3 uker etter den 2. injeksjonen.
Portuguese: Cloreto de sódio 9mg/ml (0,9%)
Norwegian Bokmål: Natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %)
Portuguese: Para quaisquer informações sobre este medicamento veterinário, queira contactar o representante local do titular da Autorização de Introdução no Mercado.
Norwegian Bokmål: For ytterligere opplysninger om dette legemidlet bes henvendelser rettet til den lokale representant for innehaveren av markedsføringstillatelsen.
Portuguese: Em casos muito raros ,foram observadas serias reacções de hipersensibilidade que podem ser fatais .
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller har alvorlige overfølsomhetsreaksjoner, som kan være fatale, blitt sett.
Portuguese: VAL: {mês/ano} Utilizar imediatamente após reconstituição.
Norwegian Bokmål: EXP: {måned/år} Brukes umiddelbart etter rekonstitusjon.
Portuguese: Assim, não se recomenda a sua administração durante a gestação e a lactação.
Norwegian Bokmål: Derfor er bruk av produktet ikke anbefalt under drektighet og diegiving.
Portuguese: Extracto purificado de Quillaja saponaria (QA-21) Trometamol
Norwegian Bokmål: Renset ekstrakt av Quillaja saponaria (QA-21) Trometamol
Portuguese: Conservar e transportar refrigerado Proteger da luz.
Norwegian Bokmål: Oppbevares og transporteres nedkjølt.
Portuguese: DOSAGEM EM FUNÇÃO DA ESPÉCIE, VIA (S) E MODO DE ADMINISTRAÇÃO
Norwegian Bokmål: DOSERING FOR HVER DYREART, TILFØRSELSVEI(ER) OG -MÅTE
Portuguese: Em caso raros anorexia e emesis foram relatados As reacções do tipo alérgico são raras.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller har anorexi og emesis blitt observert.
Portuguese: MENÇÃO "EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO" E CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E À UTILIZAÇÃO, se for caso disso
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "TIL DYR" OG EVENTUELLE VILKÅR ELLER BEGRENSNINGER MED HENSYN TIL UTLEVERING OG BRUK
Portuguese: Dimensões da embalagem:
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser:
Portuguese: Adjuvante: Extracto purificado de Quillaja saponaria (QA-21):
Norwegian Bokmål: Renset ekstrakt av Quillaja saponaria (QA-21):
Portuguese: CaniLeish Liofilizado
Norwegian Bokmål: CaniLeish lyofilisat
Portuguese: 1ère avenue - 2065 m - L. I. D. 06516 Carros
Norwegian Bokmål: 1ère avenue - 2065 m - LID 06516 Carros
Portuguese: L.infantum ESP ≥100 µg
Norwegian Bokmål: L. infantum ESP ≥ 100 mikrogram
Portuguese: Não administrar em caso de hipersensibilidade à substância activa, ao adjuvante, ou a algum dos excipientes.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffet, adjuvansene eller noen av hjelpestoffene.
Portuguese: Titular da autorização de introdução no mercado e fabricante:
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse og tilvirker:
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura do acondicionamento primário: utilizar imediatamente após a reconstituição.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: Brukes umiddelbart etter rekonstitusjon.
Portuguese: Caixa com 10 frascos de liofilizado e 10 frascos de solvente Caixa com 15 frascos de liofilizado e 15 frascos de solvente Caixa com 25 frascos de liofilizado e 25 frascos de solvente Caixa com 30 frascos de liofilizado e 30 frascos de solvente Caixa com 50 frascos de liofilizado e 50 frascos de solvente
Norwegian Bokmål: Eske med 10 hetteglass med lyofilisat og 10 hetteglass med suspensjonsvæske Eske med 15 hetteglass med lyofilisat og 15 hetteglass med suspensjonsvæske Eske med 25 hetteglass med lyofilisat og 25 hetteglass med suspensjonsvæske Eske med 30 hetteglass med lyofilisat og 30 hetteglass med suspensjonsvæske Eske med 50 hetteglass med lyofilisat og 50 hetteglass med suspensjonsvæske
Portuguese: Solvente: Solução de Cloreto de sódio 9 mg/ml (0,9%)
Norwegian Bokmål: Suspensjonsvæske: Natriumkloridoppløsning 9 mg/ml (0,9 %)
Portuguese: A informação sobre eficácia, em cães submetidos a exposições naturais múltiplas em zonas com alta pressão da infecção, demonstrou que, comparativamente com um cão não vacinado ,um cão vacinado, apresenta um risco 3,6 vezes menor de desenvolver uma infecção activa e um risco 4 vezes menor de desenvolver uma doença clínica
Norwegian Bokmål: Effektdata har vist at hos hunder utsatt for mangeartet naturlig eksponering for parasitter i områder med høyt infeksjonspress vil en vaksinert hund ha: 3,6 ganger mindre risiko for å utvikle en aktiv infeksjon og 4 ganger mindre risiko for å utvikle en klinisk sykdom enn en hund som ikke er vaksinert
Portuguese: dar@virbac.fr
Norwegian Bokmål: darprocedure@virbac.com
Portuguese: A informação sobre eficácia, em cães submetidos a exposições naturais múltiplas em zonas com alta pressão danfecção, demonstrou que, comparativamente com um cão não vacinado um cão vacinado apresenta um risco 3,6 vezes menor de desenvolver uma infecção activa e um risco 4 vezes menor de desenvolver uma doença clínica.
Norwegian Bokmål: Effektdata har vist at hos hunder utsatt for mangeartet naturlig eksponering for parasitter i områder med høyt infeksjonspress vil en vaksinert hund ha: 3,6 ganger mindre risiko for å utvikle en aktiv infeksjon og 4 ganger mindre risiko for å utvikle en klinisk sykdom enn en hund som ikke er vaksinert.
Portuguese: Nome e endereço do fabricante da substância activa de origem biológica
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker av biologisk virkestoff
Portuguese: 4.3 Contra - indicações
Norwegian Bokmål: 4.3 Kontraindikasjoner
Portuguese: 4.2 Indicações de utilização especificando as espécies -alvo
Norwegian Bokmål: 4.2 Indikasjoner, med angivelse av målarter
Portuguese: A informação disponível não permite avaliar o impacto da vacina na saúde pública ou o controlo da infecção em humanos.
Norwegian Bokmål: Vaksinens innvirkning på offentlig helse og kontroll av infeksjon i mennesker kan ikke vurderes ut ifra tilgjengelige data.
Portuguese: Em caso de reacção anafilática deve ser administrado o tratamento sintomático adequado e uma monitorização clinica deve ser mantida até os sintomas desaparecerem.
Norwegian Bokmål: I tilfelle av anafylaktisk reaksjon bør passende symptomatisk behandling iverksettes og overvåkning av tilstanden bør fortsette inntil symptomene forsvinner.
Portuguese: A decisão da administração desta vacina antes ou após a administração de outro medicamento veterinário, deve ser tomada caso-a-caso e tendo em consideração a especificidade da situação.
Norwegian Bokmål: Det må derfor avgjøres i det enkelte tilfelle om denne vaksinen skal brukes før eller etter et annet veterinærpreparat.
Portuguese: Outros sinais passageiros comuns como hipertermia, apatia, e alterações digestivas, podem ser observados durante 1 a 6 dias após a vacinação.
Norwegian Bokmål: Andre forbigående symptomer i form av hypertemi, apati og fordøyelsesforstyrrelser som varer fra 1 til 6 dager er vanlig forekommende.
Portuguese: Para a lista completa de excipientes ver secção 6.1.
Norwegian Bokmål: For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.
Portuguese: Proteínas da L infantum (ESP) ≥ 100 µg
Norwegian Bokmål: L.infantum proteiner (ESP) ≥ 100 mikrogram
Portuguese: Frasco com 1 dose de liofilizado
Norwegian Bokmål: Hetteglass med 1 dose lyofilisat
Portuguese: , secção 6 .Recomenda-se a utilização de um teste serológico de diagnóstico rápido da Leishmaniose canina antes da vacinação.
Norwegian Bokmål: Undersøkelse for en foreliggende Leishmania-infeksjon ved hjelp av en diagnostisk serologisk hurtigtest anbefales før vaksinering.
Portuguese: Liofilizado : Fracção seca congelada bege Solvente : Liquido incolor
Norwegian Bokmål: Lyofilisat og væske til injeksjonsvæske, suspensjon Lyofilisat: Beige frysetørket fraksjon Væske: Fargeløs væske
Portuguese: Em zonas de baixa ou nula prevalência da infecção, a decisão da administração desta vacina deve depender de uma avaliação do benefício/risco realizada pelo veterinário responsável.
Norwegian Bokmål: I områder uten eller med lavt infeksjonspress må veterinæren foreta en nytte/risiko vurdering før man bestemmer seg for å vaksinere hunder.
Portuguese: Liofilizado e solvente para suspensão injectável.
Norwegian Bokmål: Lyofilisat og væske til injeksjonsvæske, suspensjon.
Portuguese: CaniLeish liofilizado e solvente para suspensão injectável para cães
Norwegian Bokmål: CaniLeish lyofilisat og væske til injeksjonsvæske, suspensjon til hund
Portuguese: Como primeira etapa de um diagnóstico diferencial, os anticorpos vacinais podem ser diferenciados dos anticorpos resultantes da infecção natural através da realização de um teste serológico de diagnóstico rápido.
Norwegian Bokmål: Antistoffer som skyldes vaksinering kan skjelnes fra antistoffer som skyldes naturlig infeksjon ved hjelp av en diagnostisk serologisk hurtigtest som første skritt mot en differensial diagnose.
Portuguese: Frasco de vidro Tipo I contendo 1 dose de liofilizado e frasco de vidro Tipo I contendo 1 ml de solvente, ambos fechados com tampa de butil elastómero e selados com cápsula de alumínio.
Norwegian Bokmål: Type I hetteglass av glass inneholdende 1 dose med lyofilisat og type I hetteglass av glass inneholdende 1 ml med suspensjonsvæske, begge lukket med en lukning i butyl-elastomer og forseglet med en aluminiumskork.
Portuguese: 3 doses.
Norwegian Bokmål: 3 doser.
Portuguese: Re-vacinação anual: Administrar uma injecção com uma dose única, 1 ano após a terceira injecção.
Norwegian Bokmål: Årlig revaksinering: - En injeksjon av en enkelt dose gis 1 år etter den tredje injeksjonen i grunnvaksinasjonen og deretter årlig.
Portuguese: A. FABRICANTE DA SUBSTÂNCIA ACTIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA E TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER AV BIOLOGISKE VIRKESTOFF OG TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Portuguese: 10 doses.
Norwegian Bokmål: 10 doser.
Portuguese: Proteínas Secretadas - Excretadas (ESP) da Leishmania infantum mínimo 100 µg Adjuvante:
Norwegian Bokmål: Leishmania infantum sekreterte proteiner (ESP*) minst 100 mikrogram Adjuvans:
Portuguese: 30 doses.
Norwegian Bokmål: 30 doser.
Portuguese: Após a injecção, reacções locais moderadas e transitórias como tumefacção, nódulo, dor à palpação ou eritema, são comuns.
Norwegian Bokmål: Etter injeksjon er en moderat og forbigående lokal reaksjon i form av hevelse, knutedannelse, smerte ved palpasjon eller erytem alminnelig forekommende, men disse reaksjonene forsvinner spontant innen 2 til 15 dager.
Portuguese: Caixa com 3 frascos de liofilizado e 3 frascos de solvente Caixa com 5 frascos de liofilizado e 5 frascos de solvente
Norwegian Bokmål: Eske med 3 hetteglass med lyofilisat og 3 hetteglass med suspensjonsvæske Eske med 5 hetteglass med lyofilisat and 5 hetteglass med suspensjonsvæske
Portuguese: 4.1 Espécies -alvo
Norwegian Bokmål: 4.1 Dyrearter som preparatet er beregnet til (målarter)
Portuguese: 25 doses.
Norwegian Bokmål: 25 doser.
Portuguese: Caso ocorram, deve ser implementado rapidamente um tratamento sintomático adequado e uma monitorização clinica deve ser mantida até os sintomas desaparecerem.
Norwegian Bokmål: I tilfelle av overfølsomhetsreaksjon bør passende symptomatisk behandling iverksettes og overvåkning av tilstanden bør fortsette inntil symptomene forsvinner.
Portuguese: 5 doses.
Norwegian Bokmål: 5 doser.
Portuguese: 50 doses.
Norwegian Bokmål: 50 doser.
Portuguese: Extracto purificado de Quillaja saponaria (QA-21): 60 µg
Norwegian Bokmål: Renset ekstrakt av Quillaja saponaria (QA-21) 60 mikrogram *(Excreted Secreted Proteins)
Portuguese: 15 doses.
Norwegian Bokmål: 15 doser.
Portuguese: Solvente: Cloreto de sódio
Norwegian Bokmål: Suspensjonsvæske Natriumklorid Vann til injeksjonsvæsker
Portuguese: A administração da vacina a cães já infectados com Leishmania infantum não desencadeou reacções adversas específicas para além daquelas descritas na secção 4.6.Recomenda-se a utilização de um teste serológico de diagnóstico rápido para detecção da Leishmaniose antes da vacinação.
Norwegian Bokmål: Vaksinasjon av hunder som allerede var smittet av Leishmania infantum viste ingen spesifikke bivirkninger annet enn de som er beskrevet i punkt 4.6.
Portuguese: Dimensгo da embalagem
Norwegian Bokmål: Indre emballasje
Portuguese: Dosagem Forma farmacкutica Via de administraзг o
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjons -måte
Portuguese: Esta é calculada a partir da sua altura e peso.
Norwegian Bokmål: Denne beregnes ut fra din høyde og vekt.
Portuguese: A relevância clínica destas diferenças é desconhecida.
Norwegian Bokmål: Den kliniske betydningen av disse forskjellene er ukjent.
Portuguese: Os estudos de interação só foram realizados em adultos.
Norwegian Bokmål: Interaksjonsstudier har kun blitt utført på voksne.
Portuguese: Este período de 21 dias constitui um ciclo de tratamento.
Norwegian Bokmål: Denne perioden på 21 dager utgjør en behandlingssyklus.
Portuguese: É recomendada a admissão imediada num hospital.
Norwegian Bokmål: Umiddelbar innleggelse på sykehus anbefales.
Portuguese: Data da primeira autorização: 20 de abril de 2012 Data da última renovação: 09 de janeiro de 2017
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse : 20. april 2012 Dato for siste fornyelse: 09. januar 2017
Portuguese: Não tome a dose esquecida.
Norwegian Bokmål: La være å ta den glemte dosen.
Portuguese: A excreção fecal é mínima (2,6%).
Norwegian Bokmål: Fekal ekskresjon er minimal (2,6 %).
Portuguese: O seu médico dir-lhe-á que dose precisa de tomar, quando a tomar e por quanto tempo precisa de a tomar.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg hvilken dose du skal ta, når du skal ta den og hvor lenge du trenger å ta den.
Portuguese: INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO 16.
Norwegian Bokmål: BRUKSANVISNING 16.
Portuguese: - Náuseas: se perder o apetite e a quantidade de comida que comer por dia for muito inferior ao habitual.
Norwegian Bokmål: • Kvalme: Hvis du mister appetitten, og matmengden du spiser hver dag er mye mindre enn vanlig.
Portuguese: 1 ANO ADICIONAL DE SEGUIMENTO
Norwegian Bokmål: YTTERLIGERE 1 ÅRS OPPFØLGINGSTID
Portuguese: Estes efeitos tóxicos foram reversíveis.
Norwegian Bokmål: Disse toksiske effektene var reversible.
Portuguese: Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Polônia
Norwegian Bokmål: Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Polen
Portuguese: O FBAL é um metabolito sem atividade antiproliferativa.
Norwegian Bokmål: FBAL er en metabolitt uten antiproliferativ aktivitet.
Portuguese: O tempo mediano de sobrevivência foi de 384 e 373 dias.
Norwegian Bokmål: Median overlevelse var 384 og 373 dager.
Portuguese: - Tome os comprimidos de manhã e à noite como prescrito pelo seu médico.
Norwegian Bokmål: • Ta tablettene morgen og kveld slik legen har angitt.
Portuguese: Esta recomendação é aplicável a todas as indicações e a todas as populações especiais.
Norwegian Bokmål: Dette rådet gjelder ved alle indikasjoner og for alle spesielle pasientpopulasjoner.
Portuguese: Tempo Mediano para o Evento (Dias)
Norwegian Bokmål: Median tid til hendelse (dager)
Portuguese: Os dados da frequência destas variantes DPYD em outras populações que não a caucasiana são limitados.
Norwegian Bokmål: Data vedrørende frekvensen av disse DPYD-mutasjonene i andre populasjoner enn den kaukasiske er begrenset.
Portuguese: Se a dose for reduzida, não deverá ser posteriormente aumentada.
Norwegian Bokmål: Når dosen er blitt redusert, bør den ikke økes på et senere tidspunkt.
Portuguese: - Tome os comprimidos nos 30 minutos após o final da refeição (pequeno-almoço e jantar) e engula-os inteiros com água.
Norwegian Bokmål: • Ta tablettene innen 30 minutter etter avslutningen av et måltid (frokost og middag) og svelg dem hele med vann.
Portuguese: Todos os ciclos de tratamento foram administrados com intervalos de 3 semanas.
Norwegian Bokmål: Alle behandlingssykler ble administrert med 3 ukers intervaller.
Portuguese: O tempo mediano decorrido até à progressão foi de 93 e 98 dias.
Norwegian Bokmål: Median tid til progresjon var 93 og 98 dager.
Portuguese: - Febre: se tiver temperatura igual ou superior a 38ºC.
Norwegian Bokmål: • Feber: Hvis du har en temperatur på 38 °C eller høyere.
Portuguese: Deste modo, na ausência de toxicidade grave, a dose pode ser aumentada enquanto se monitoriza cuidadosamente o doente.
Norwegian Bokmål: Ved fravær av alvorlig toksisitet kan dosen derfor økes mens pasienten overvåkes nøye.
Portuguese: A atividade da dihidropirimidina desidrogenase (DPD) é a etapa limitante da velocidade.
Norwegian Bokmål: Dihydropyrimidindehydrogenase-aktiviteten (DPD) er det hastighetsbegrensende steg.
Portuguese: A AUC do 5-FU foi 30%-35% superior no dia 14.
Norwegian Bokmål: AUC for 5-FU var 30 %-35 % høyere på dag 14.
Portuguese: - Infeção: se tiver sinais de infeção causada por bactérias ou vírus ou outros organismos.
Norwegian Bokmål: • Infeksjon: Hvis du opplever tegn på infeksjon forårsaket av bakterier eller virus, eller andre organismer.
Portuguese: Graus de toxicidade*
Norwegian Bokmål: Toksisitet grader*
Portuguese: Cerca de 3% da dose administrada é excretada inalterada na urina.
Norwegian Bokmål: Omtrent 3 % av den administrerte dosen skilles ut uendret i urinen.
Portuguese: Ver secção 5.1 para informações detalhadas sobre os estudos principais, incluindo os desenhos dos estudos e os principais resultados de eficácia.
Norwegian Bokmål: 5.1 for detaljer om viktige studier, inkludert studiedesign og viktige effektresultater.
Portuguese: Interferão alfa
Norwegian Bokmål: Interferon alfa
Portuguese: - Vómitos: se vomitar mais do que uma vez num período de 24 horas.
Norwegian Bokmål: • Brekninger: Hvis du kaster opp mer enn en gang i løpet av en 24-timers periode.
Portuguese: O principal metabolito excretado na urina é o FBAL, que representa 57% da dose administrada.
Norwegian Bokmål: Hovedmetabolitten som skilles ut i urin er FBAL, som representerer 57 % av den administrerte dosen.
Portuguese: Recomenda-se uma monitorização cuidadosa, durante o primeiro ciclo de tratamento, para todos os doentes.
Norwegian Bokmål: Nøye overvåking under den første behandlingssyklusen anbefales for alle pasienter.