FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Ravi Kui Rasitrio võtmisel esineb sümptomaatiline hüpotensioon, tuleb alustada toetavat ravi.
Norwegian Bokmål: Behandling Dersom symptomatisk hypotensjon forekommer med Rasitrio bør støttende tiltak iverksettes.
Estonian: Rasitrio kasutamine 75-aastastel või vanematel patsientidel peab olema piiratud patsientidega, kellel vererõhu kontroll on saavutatud aliskireeni, amlodipiini ja hüdroklorotiasiidi samaaegsel manustamisel ilma kaasnevate probleemideta, eriti hüpotensioonita.
Norwegian Bokmål: Bruken av Rasitrio hos pasienter i alderen 75 år eller eldre bør begrenses til pasienter som har oppnådd blodtrykkskontroll med aliskiren, amlodipin og hydroklortiazid gitt enkeltvis og samtidig og uten medfølgende sikkerhetsbekymringer, spesielt hypotensjon.
Estonian: Rasitrio on müügil pakendites, mis sisaldavad 14, 28, 56 või 98 tabletti kalenderblistrites.
Norwegian Bokmål: Rasitrio er tilgjengelig i pakninger inneholdende 14, 28, 56, 98 tabletter i kalenderblistere.
Estonian: Rasitrio efektiivsus püsis ühe aasta jooksul ja ravitoime nõrgenemise kohta mingeid tõendeid ei leitud.
Norwegian Bokmål: Rasitrios effekt ble opprettholdt gjennom ett års behandling uten tegn til tap av effekt.
Estonian: - kui teil on suhkurtõbi (kõrge veresuhkru tase).
Norwegian Bokmål: - hvis du har diabetes (høyt blodsukker).
Estonian: Püsikontsentratsioonil vähendavad madala rasvasisaldusega toidud hüpertensiivsetel patsientidel Cmax 76% ja AUC0-tau 67% võrra.
Norwegian Bokmål: Måltid med lavt fettinnhold reduserer Cmax med 76% og AUC0-tau med 67% ved "steady state" hos hypertensive pasienter.
Estonian: Pärast suukaudset manustamist on hüdroklorotiasiidi absoluutne biosaadavus 70%.
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet av hydroklortiazid er 70% etter oral administrering.
Estonian: Aliskireeni/hüdroklorotiasiidi ja aliskireeni/amlodipiini kombinatsioonide toksilisuse profiile on hästi iseloomustatud prekliinilistes uuringutes.
Norwegian Bokmål: De toksikologiske profilene for kombinasjonen av aliskiren/hydroklortiazid og aliskiren/amlodipin er velkarakterisert i prekliniske studier.
Estonian: Ravimid, mis võivad esile kutsuda torsades de pointes'i tekke Hüpokaleemia tekkeriski tõttu peab hüdroklorotiasiidi ettevaatlikult kasutama koos ravimitega, mis võivad esile kutsuda torsades de pointes'i tekke, eriti Ia ja III klassi antiarütmikumid ja mõned antipsühhootikumid.
Norwegian Bokmål: - Legemidler som kan indusere torsades de pointes På grunn av risiko for hypokalemi bør hydroklortiazid administreres med forsiktighet i kombinasjon med legemidler som kan indusere torsades de pointes, spesielt antiarytmika i klasse Ia og klasse III og noen antipsykotika.
Estonian: Seetõttu on patsientidel, kes saavad nii suukaudset furosemiidi või torasemiidi kui aliskireeni, ravi alustamisel furosemiidi või torasemiidi ja aliskireeniga ja annuse kohandamisel soovitatav furosemiidi või torasemiidi toimet jälgida, et vältida muutusi ekstratsellulaarse vedeliku mahus ja võimalikku vedeliku ülekoormust (vt lõik 4.4).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som behandles med både aliskiren og oral furosemid eller torasemid anbefales det derfor at effektene av furosemid eller torasemid monitoreres når behandlingen med furosemid, torasemid eller aliskiren innledes og justeres for å unngå endringer i ekstracellulært væskevolum og mulige tilfeller med væskeoverskudd (se pkt.
Estonian: Andmed aliskireeni pikaajalise tõhususe kohta südamepuudulikkusega patsientidel hetkel puuduvad (vt lõik 4.4).
Norwegian Bokmål: Det finnes per i dag ingen langtidsdata på aliskirens effekt hos pasienter med hjertesvikt (se pkt.
Estonian: Rasitrio amlodipiinkomponent inhibeerib kaltsiumiioonide transmembraanset sisenemist südame- ja veresoonte silelihasrakkudesse.
Norwegian Bokmål: Amlodipinkomponenten i Rasitrio hemmer den transmembrane innstrømmingen av kalsiumioner i hjertemuskulatur og vaskulær glatt muskulatur.
Estonian: Tõsised nahakõrvaltoimed, sealhulgas Stevensi-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs (TEN), suulimaskesta reaktsioonid, lööve, kihelus, nõgestõbi
Norwegian Bokmål: Alvorlige hudbivirkninger (SCARs), inkludert Stevens Johnson syndrom, toksisk epidermal nekrolyse (TEN), reaksjoner i orale slimhinner, utslett, pruritus, urtikaria
Estonian: • neeruhäired, sealhulgas äge neerupuudulikkus (tõsiselt vähenenud uriinieritus)
Norwegian Bokmål: • nyreproblemer inkludert akutt nyresvikt (kraftig nedsatt urinproduksjon)
Estonian: Aliskireeni farmakokineetikauuringus, mis viidi läbi 39-l hüpertensiooniga lapsel (vanuses 6-17 aastat), kes said aliskireeni graanulitena annuses 2 mg/kg või 6 mg/kg ööpäevas (3,125 mg tablett), olid farmaokineetika näitajad sarnased täiskasvanute omadega.
Norwegian Bokmål: I en farmakokinetisk studie på aliskirenbehandling av 39 pediatriske hypertensive pasienter (alder 6-17 år) som ble gitt daglige doser på 2 mg/kg eller 6 mg/kg aliskiren administrert som granulat (3,125 mg/tablett), var farmakokinetiske parametere tilsvarende som hos voksne.
Estonian: Söögiisu vähenemine, kerge iiveldus ja oksendamine
Norwegian Bokmål: Redusert appetitt, lett kvalme og brekninger
Estonian: Rasestuda võivad naised/kontratseptsioon meestel ja naistel Rasitrio-t määravad arstid peavad viljakas eas naisi nõustama võimalike riskide suhtes raseduse ajal.
Norwegian Bokmål: Helsepersonell som forskriver Rasitrio skal informere fertile kvinner om den potensielle risikoen ved bruk under graviditet.
Estonian: Perifeerne turse on teadaolev, annusest sõltuv amlodipiini kõrvaltoime ja seda on turustamisjärgse kogemuse kohaselt täheldatud ka aliskireeni kasutamisel.
Norwegian Bokmål: Perifert ødem er en kjent, doseavhengig bivirkning av amlodipin og har også blitt rapportert i forbindelse med aliskirenbehandling etter markedsføring.
Estonian: - mõned järgnevatest ravimirühmadest kõrge vererõhu raviks:
Norwegian Bokmål: - en av de følgende legemiddelgruppene som brukes til å behandle høyt blodtrykk:
Estonian: Hüpotensiooniga potentsiaalselt seotud mis tahes kõrvaltoimete esinemissagedus oli lühiajalises kontrollitud uuringus Rasitrio puhul 4,9% ja kaksikkombinatsioonide puhul kuni 3,7%.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av enhver bivirkning potensielt relatert til hypotensjon i en korttids, aktiv-kontrollert studie var 4,9% med Rasitrio mot opp til 3,7% med dobbeltkombinasjoner.
Estonian: • turses käed, pahkluud või jalad (perifeerne ödeem)
Norwegian Bokmål: • hovne hender, ankler eller føtter (perifert ødem)
Estonian: Suurim annus (mg/m alusel hiirtel ligilähedane maksimaalsele lubatavale kliinilisele annusele 10 mg; rottidel kaks korda kõrgem*) oli sarnane hiirte, kuid mitte rottide poolt talutud suurima annusega.
Norwegian Bokmål: Høyeste dose (for mus tilsvarende*, og for rotter dobbelt* av maksimal anbefalt human dose på 10 mg basert på mg/m 2) var tilnærmet maksimal tolerert dose for mus, men ikke for rotter.
Estonian: Uuringud: Kontrollitud kliinilistes uuringutes tekkis aliskireeni manustamisel harva standardsete laboratoorsete näitajate kliiniliselt olulisi muutusi.
Norwegian Bokmål: Laboratoriefunn: I forbindelse med bruk av aliskiren i kontrollerte, kliniske studier ble det registrert mindre vanlige tilfeller av klinisk relevante endringer i standard laboratorieparametre.
Estonian: - Diabeedivastased ravimid (nt insuliin ja suukaudsed diabeediravimid) Tiasiidid võivad muuta glükoositaluvust.
Norwegian Bokmål: - Antidiabetika (f.eks. insulin og perorale antidiabetika) Tiazider kan endre glukosetoleransen.
Estonian: Üldine Raske ja püsiva kõhulahtisuse tekkimisel tuleb ravi Rasitrio-ga katkestada (vt lõik 4.8).
Norwegian Bokmål: Generelt Dersom alvorlig og vedvarende diaré inntreffer, bør Rasitrio-behandlingen avbrytes (se pkt.
Estonian: • palpitatsioonid (südamepekslemine).
Norwegian Bokmål: • hjertebank (palpitasjoner).
Estonian: „angiotensiin II retseptori blokaatoritega" näiteks valsartaan, telmisartaan, irbesartaan jne. - kui teil on väga madal vererõhk.
Norwegian Bokmål: eller en "angiotensin II-reseptorblokker" som f.eks. valsartan, telmisartan, irbesartan o.l. - hvis du har svært lavt blodtrykk.
Estonian: Lapsed: 39-l hüpertensiooniga 6-17 aasta vanusel lapsel läbiviidud aliskireeni farmakokineetika uuringust on saadud vähesel määral ohutusalaseid andmeid, mille alusel kõrvaltoimete esinemissagedus, tüüp ja raskusaste on lastel sarnane nagu hüpertensiooniga täiskasvanutel.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon: Basert på den begrensede mengden sikkerhetsdata som er tilgjengelig fra en farmakokinetikkstudie på aliskirenbehandling av 39 hypertensive barn i alderen 6-17 år, er frekvens, type og alvorlighetsgrad av bivirkninger hos barn antatt å være tilsvarende det som er sett hos hypertensive voksne.
Estonian: - naistepuna (hypericum perforatum) - meeleolu parandamiseks kasutatav taimne ravim.
Norwegian Bokmål: - johannesurt (hypericum perforatum), en urtemedisin som brukes for å bedre stemningsleiet.
Estonian: Üheannuseline pakend (perforeeritud üheannuseline blister), mis sisaldab 56x1 tabletti Üheannuselised mitmikpakendid (perforeeritud üheannuseline blister) sisaldab 98x1 tablett (2 pakendit, mis sisaldavad 49x1 tabletti)
Norwegian Bokmål: Endosepakninger (perforerte endoseblistere) inneholdende 56x1 tabletter Multipakninger av endosepakninger (perforerte endoseblistere) inneholdende 98x1 tablett (2 pakninger på 49x1)
Estonian: Puuduvad andmed hüpertensiooniga patsientide kohta, kellel on raske neerukahjustus (seerumi kreatiniinisisaldus ≥150 μmol/l või 1,70 mg/dl naistel ja ≥177 μmol/l või 2,00 mg/dl meestel ja/või glomerulaarfiltratsiooni (GFR) kiirus <30 ml/min/1,73 m2), anamneesis dialüüs, nefrootiline sündroom või renovaskulaarne hüpertensioon.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data fra pasienter med hypertensjon og alvorlig nedsatt nyrefunksjon (serumkreatinin ≥150 µmol/l eller 1,70 mg/dl hos kvinner og ≥177 µmol/l eller 2,00 mg/dl hos menn og/eller estimert glomerulær filtrasjonsrate (GFR) <30 ml/min/1,73 m2), tidligere dialyse, nefrotisk syndrom eller renovaskulær hypertensjon.
Estonian: Tiasiidide toime avaldub läbi Na+Cl- sümporteri inhibeerimise, konkureerides Cl- saidi pärast ning mõjutades sel viisil elektrolüütide tagasiimendumise mehhanisme: suurendades otseselt naatriumi ja kloriidi eritumist ligikaudu võrdsel määral ning vähendades kaudselt diureetilise toime kaudu plasmamahtu, mille tagajärjel suureneb plasma reniini aktiivsus, aldosterooni sekretsioon ja kaaliumi kaotus uriiniga ning väheneb seerumi kaaliumisisaldus.
Norwegian Bokmål: --bindingssetet, og dermed påvirke mekanismene for reabsorpsjon av elektrolytter: direkte ved å øke utskillelsen av natrium og klorid slik at de skilles ut i tilnærmet samme omfang og indirekte ved diurese slik at plasmavolumet reduseres, med påfølgende økning i plasmareninaktivitet, aldosteronsekresjon og kaliumtap via urinen og reduksjon av serumkalium.
Estonian: - Aliskireeni manustamisel koos metformiini (↓28%), amlodipiini (↑29%) või tsimetidiiniga (↑19%) muutus aliskireeni Cmax või AUC 20...30%.
Norwegian Bokmål: - Samtidig administrering av aliskiren med enten metformin (↓28%), amlodipin (↑2%) eller cimetidin (↑19%) ga mellom 20% og 30% endring i Cmax eller AUC for aliskiren.
Estonian: 98 tabletti (2 x 49 PA/Al/PVC blistrit)
Norwegian Bokmål: 98 tabletter (2x49, PA/Alu/PVC blistere)
Estonian: Kui Rasitrio-t kasutatakse neerukahjustusega patsientidel, on soovitatav seerumi elektrolüütide, sealhulgas kaaliumi-, kreatiniini- ja kusihappe taseme perioodiline jälgimine.
Norwegian Bokmål: Når Rasitrio brukes hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon anbefales regelmessig kontroll av serumelektrolytter inkludert kalium, kreatinin og serumnivå av urinsyre.
Estonian: Teisi otseselt reniini-angiotensiini-aldosterooni süsteemi mõjutavaid ravimeid on seostatud loote tõsiste väärarendite ja vastsündinu surmaga.
Norwegian Bokmål: Andre legemidler som virker direkte på renin-angiotensinaldosteronsystemet har blitt assosiert med alvorlige misdannelser hos fosteret og neonatal død.
Estonian: Ravi Rasitrio-ga tohib alustada ainult pärast hüpokaleemia ja samaaegse hüpomagneseemia korrigeerimist.
Norwegian Bokmål: Behandling med Rasitrio bør ikke påbegynnes før hypokalemi og eventuell samtidig hypomagnesemi er korrigert.
Estonian: Seetõttu peab Rasitrio kombineerimisel MSPVA'dega olema ettevaatlik, eriti eakate patsientide puhul.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen av Rasitrio og et NSAID påkrever dermed forsiktighet, spesielt hos eldre pasienter.
Estonian: Rottide fertiilsust ei mõjutanud aliskireeni manustamine annustes 250 mg/kg ööpäevas ega hüdroklorotiasiidi manustamine annustes 4 mg/kg ööpäevas (vt lõik 5.3).
Norwegian Bokmål: Fertilitet hos rotter var upåvirket ved aliskirendoser opptil 250 mg/kg/dag og hydroklortiaziddoser opptil 4 mg/kg/dag (se pkt.
Estonian: Ravimid, mida mõjutavad seerumi kaaliumisisalduse muutused: Regulaarset seerumi kaaliumisisalduse jälgimist soovitatakse juhul, kui Rasitrio-t manustatakse koos ravimitega, mida mõjutavad seerumi kaaliumisisalduse muutused (nt südameglükosiidid, antiarütmikumid).
Norwegian Bokmål: Legemidler som påvirkes av forstyrrelser i serumkalium: Regelmessig kontroll av serumkalium anbefales når Rasitrio gis sammen med legemidler som påvirkes av forstyrrelser i serumkalium (f.eks. digitalisglykosider, antiarytmika).
Estonian: Täiendav informatsioon hüdroklorotiasiidi koostoimete kohta Samaaegsel manustamisel võib järgmistel ravimitel olla koostoimeid tiasiiddiureetikumidega:
Norwegian Bokmål: Informasjon om hydroklortiazidinteraksjoner Følgende legemidler kan interagere med tiaziddiuretika ved samtidig bruk:
Estonian: Suure rasvasisaldusega toit vähendab Cmax ja AUC väärtusi vastavalt 85% ja 70% võrra.
Norwegian Bokmål: Måltider med et høyt fettinnhold reduserer Cmax med 85% og AUC med 70%.
Estonian: Seda ravimit ei tohi võtta koos greipfruudi mahlaga.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke ta dette legemidlet sammen med grapefruktjuice.
Estonian: • kahvatu nahk, väsimus, hingamisraskus, tumedat värvi uriin (hemolüütiline aneemia)
Norwegian Bokmål: • blek hud, tretthet, andpustenhet, mørkfarget urin (hemolytisk anemi)
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus ei sõltunud soost, vanusest (välja arvatud sümptomaatiline hüpotensioon), kehamassiindeksist, rassist ega etnilisest kuuluvusest.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av bivirkninger var uavhengig av kjønn, alder (med unntak av symptomatisk hypotensjon), kroppsmasseindeks og etnisk tilhørighet.
Estonian: Mõõduka kuni raske hüpertensiooniga patsientidel oli vererõhku langetav toime sõltumatu vanusest, soost, rassist, kehamassiindeksist ja ülekaalulisusega seotud häiretest (metaboolne sündroom ja diabeet).
Norwegian Bokmål: Den blodtrykksenkende effekten hos pasienter med moderat til alvorlig hypertensjon var uavhengig av alder, kjønn, etnisk tilhørlighet, kroppsmasseindeks og sykdommer assosiert med overvekt (metabolsk syndrom og diabetes).
Estonian: - joodi sisaldavad kontrastained (ained, mida kasutatakse piltdiagnostika uuringuteks).
Norwegian Bokmål: - jodholdige kontrastmidler (midler brukt ved billeddiagnostikk).
Estonian: - Koostoime toiduga Väikese ja suure rasvasisaldusega toidud on oluliselt vähendanud aliskireeni imendumist (vt lõik 4.2).
Norwegian Bokmål: Måltider (lavt eller høyt fettinnhold) har vist seg å redusere absorpsjonen av aliskiren betydelig (se pkt.
Estonian: • tõsiselt vähenenud uriinieritus (neerukahjustuse või neerupuudulikkuse võimalikud nähud),
Norwegian Bokmål: • sterkt redusert urinmengde (mulige tegn på nyresykdom eller nyresvikt), svakhet (asteni)
Estonian: Aliskireeni/amlodipiini/hüdroklorotiasiidi kombinatsioon Pärast aliskireeni, amlodipiini ja hüdroklorotiasiidi sisaldava fikseeritud kombinatsiooniga tableti suukaudset manustamist saabub aliskireeni maksimaalne plasmakontsentratsioon 1…2 tunni jooksul, amlodipiinil 8 tunni jooksul ja hüdroklorotiasiidil 2…3 tunni jooksul.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrering av en fast kombinasjonstablett med aliskiren, amlodipin og hydroklortiazid, ble maksimal-konsentrasjon oppnådd for aliskiren i løpet av 1-2 timer, for amlodipin i løpet av 8 timer og for hydroklortiazid i løpet av 2-3 timer.
Estonian: Aliskireeni/amlodipiini/hüdroklorotiasiidi kombinatsioon Rasitrio mittekliinilisi toksikoloogilisi uuringuid eraldi läbi viidud ei ole, sest need uuringud on varem toimunud individuaalsete komponentidega.
Norwegian Bokmål: Prekliniske toksikologistudier med Rasitrio alene er ikke utført ettersom slike studier er gjennomført for de individuelle komponentene.
Estonian: - kui teil tekivad pärast päikese käes viibimist nahareaktsioonid, näiteks lööve.
Norwegian Bokmål: - dersom du opplever hudreaksjoner slik som utslett etter soleksponering.
Estonian: Väga harv hüpertoonia, perifeerne neuropaatia
Norwegian Bokmål: Hypertoni, perifer nevropati
Estonian: Patsientidel oli vähemalt üks südamepärgarteritõve lisariskitegur, mille hulka kuuluvad eelnev müokardiinfarkt või -insult (>6 kuud enne uuringusse kaasamist) või dokumenteeritult muu aterosklerootiline südame-veresoonkonna haigus (kokku 51,5%), 2. tüüpi diabeet (36,1%), kõrge tihedusega lipoproteiin kolesterool <35 mg/dl või <0,906 mmol/l (11,6%), elektrokardiogrammi või ehhokardiograafia alusel diagnoositud vasaku vatsakese hüpertroofia (20,9%), suitsetamine käesoleval hetkel (21,9%).
Norwegian Bokmål: Pasientene hadde minst én tilleggsrisikofaktor for koronar hjertesykdom, inkludert tidligere hjerteinfarkt eller slag (>6 måneder før inkludering i studien) eller annen dokumentert aterosklerotisk kardiovaskulær sykdom (totalt 51,5%), type 2 diabetes (36,1%), forhøyet HDL-kolesterol <35 mg/dl eller <0,906 mmol/l (11,6%), venstre ventrikkel-hypertrofi, verifisert vha.
Estonian: Hüpertensiivsetel patsientidel viis aliskireeni 150 mg ja 300 mg annuste üks kord ööpäevas manustamine nii süstoolse kui ka diastoolse vererõhu annusest sõltuva languseni, mis püsis kogu 24tunnise manustamisintervalli jooksul (kasuliku toime püsimine varastel hommikutundidel) ning 300 mg annuse puhul oli diastoolse vererõhu maksimaalse ja minimaalse languse keskmine suhe kuni 98%.
Norwegian Bokmål: Hos hypertensive pasienter medførte administrering av aliskiren én gang daglig ved doser på 150 mg og 300 mg en doseavhengig reduksjon i både systolisk og diastolisk blodtrykk, som vedvarte gjennom hele doseintervallet på 24 timer (vedvarende fordelaktig effekt tidlig om morgenen), med et gjennomsnittlig forhold mellom maksimal og minimal verdi for diastolisk blodtrykk på opp til 98% for 300 mg dosen.
Estonian: Abiained on mikrokristalne tselluloos, krospovidoon, povidoon, magneesiumstearaat, kolloidne veevaba räni, hüpromelloos, titaandioksiid (E171), makrogool, talk, punane raudoksiid (E172) ja must raudoksiid (E172).
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er mikrokrystallinsk cellulose, krysspovidon, povidon, magnesiumstearat, kolloidal, vannfri silika, hypromellose, titandioksid (E171), makrogol, talkum, rødt jernoksid (E172), svart jernoksid (E172).
Estonian: - kui teil on tõsiseid probleeme neerudega.
Norwegian Bokmål: - dersom du har alvorlige nyreproblemer.
Estonian: Rasitrio kombineerib kolme antihüpertensiivset ühendit, millel on teineteist täiendavad toimemehhanismid essentsiaalse hüpertensiooniga patsientide vererõhu kontrolli all hoidmiseks: aliskireen kuulub otsese toimega reniini inhibiitorite klassi, amlodipiin kaltsiumikanali blokaatorite klassi ja hüdroklorotiasiid tiasiiddiureetikumide klassi.
Norwegian Bokmål: Rasitrio kombinerer tre antihypertensive komponenter med komplementære mekanismer for kontroll av blodtrykket hos pasienter med essensiell hypertensjon: Aliskiren tilhører klassen direkte reninhemmere, amlodipin tilhører klassen kalsiumantagonister og hydroklortiazid tilhører klassen tiaziddiuretika.
Estonian: - kui teil on varem juba esinenud angioödeem (hingamis- või neelamisraskus või näo, käte ja jalgade, silmade, huulte ja/või keele turse).
Norwegian Bokmål: - hvis du tidligere har opplevd angioødem (åndenød eller problemer med å svelge, eller hevelser i ansikt, hender og føtter, øyne, lepper og/eller tunge).
Estonian: Andmed Rasitrio kasutamise kohta 75-aastastel või vanematel patsientidel on piiratud (vt lõik 5.2).
Norwegian Bokmål: Det er en svært begrenset mengde data tilgjengelig fra bruk av Rasitrio hos pasienter i alderen 75 år eller eldre (se pkt 5.2).
Estonian: - ravimid, mille toimel võib väheneda vere kaaliumisisaldus, näiteks diureetikumid (vett väljaviivad tabletid), kortikosteroidid, lahtistid, karbenoksoloon, amfoteritsiin või penitsilliin G. - vererõhku langetavad ravimid, sh metüüldopa.
Norwegian Bokmål: - legemidler som kan redusere innholdet av kalium i blodet ditt, slik som diuretika (vanndrivende tabletter), kortikosteroider, laksativer, karbenoksolon, amfotericin eller penicillin G. - legemidler som reduserer høyt blodtrykk inkludert metyldopa.
Estonian: Greipfruudimahla tarvitamine koos aliskireeniga viis aliskireeni AUC ja Cmax väärtuste languseni.
Norwegian Bokmål: Inntak av grapefruktjuice sammen med aliskiren resulterte i en reduksjon av AUC og Cmax for aliskiren.
Estonian: - söögitoruhaavandite ja -põletiku raviks kasutatavad ravimid (nt karbenoksoloon).
Norwegian Bokmål: - legemidler som brukes ved sår og betennelse i spiserøret (f.eks. karbenoksolon).
Estonian: Rasitrio on vastunäidustatud hüperkaltseemiaga patsientidel ja seda võib kasutada ainult pärast eelneva hüperkaltseemia korrigeerimist.
Norwegian Bokmål: Rasitrio er kontraindisert hos pasienter med hyperkalsemi og bør bare brukes etter korreksjon av allerede tilstedeværende hyperkalsemi.
Estonian: • maksahäired, mis võivad tekkida koos naha ja silmade kollakaks tõmbumise või uriini tumedaks värvumisega
Norwegian Bokmål: • leversykdom som kan oppstå sammen med gulfarging av hud og øyne, eller mørkfarget urin
Estonian: Vastupidi on turuletulekujärgselt aliskireeniga täheldatud kaaliumitaseme tõusu seerumis ja seda võib halvendada samaaegne kasutamine koos teiste RAAS'i mõjutavate ainetega või mittesteroidsete põletikuvastaste ainetega (MSPVAd).
Norwegian Bokmål: Derimot er det etter markedsføring sett økning i serumkalium ved bruk av aliskiren og denne kan forverres av samtidig bruk av andre midler som påvirker RAAS eller av ikke-steroide antiinflammatoriske midler (NSAIDs).
Estonian: See langus on tõenäoliselt tingitud aliskireeni orgaanilisi anioone transportiva polüpeptiidiga seondumise inhibeerimisest greipfruudimahla poolt seedetraktis.
Norwegian Bokmål: Denne reduksjonen skyldes sannsynligvis at grapefruktjuice hemmer organisk anion-transporterende polypeptidmediert opptak av aliskiren i fordøyelseskanalen.
Estonian: Abiained on mikrokristalne tselluloos, krospovidoon, povidoon, magneesiumstearaat, kolloidne veevaba räni, hüpromelloos, titaandioksiid (E171), makrogool, talk, must raudoksiid (E172), punane raudoksiid (E172) ja kollane raudoksiid (E172).
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er mikrokrystallinsk cellulose, krysspovidon, povidon, magnesiumstearat, kolloidal, vannfri silika, hypromellose, titandioksid (E171), makrogol, talkum, svart jernoksid (E172), rødt jernoksid (E172), gult jernoksid (E172).
Estonian: Rasitrio tabletid sisaldavad kolme toimeainet, mida kutsutakse aliskireeniks, amlodipiiniks ja hüdroklorotiasiidiks.
Norwegian Bokmål: Rasitrio inneholder tre virkestoffer som heter aliskiren, amlodipin og hydroklortiazid.
Estonian: Aliskireeni hinnati kardiovaskulaarse ja/või renaalse kasu suhtes topeltpimedas platseebokontrolliga randomiseeritud uuringus 8606 patsiendil, kellel esines II tüüpi diabeet ja krooniline neeruhaigus (kinnitatud proteinuuriaga ja/või GFR <60 ml/min/1,73 m2) koos või ilma kardiovaskulaarhaiguseta.
Norwegian Bokmål: Aliskiren ble evaluert med tanke på kardiovaskulær- og/eller nyre-gevinst i en dobbeltblind, placebokontrollert, randomisert klinisk studie med 8606 pasienter med type-2-diabetes mellitus og kronisk nyresykdom (vist ved proteinuri og/eller GFR <60 ml/min/1,73 m2) med eller uten kardiovaskulær sykdom.
Estonian: - kui teil esineb südamepuudulikkus pärast ägedat müokardiinfarkti.
Norwegian Bokmål: - hvis du har hjertesvikt etter et akutt hjerteinfarkt.
Estonian: • raskendatud hingamine koos palavikuga, köha, vilisev hingamine, hingeldus (respiratoorne distress, sealhulgas pneumoniit ja kopsuturse)
Norwegian Bokmål: • pustevansker med feber, hoste, tungpustethet, andpustenhet ("Respiratory distress"inkludert lungebetennelse og lungeødem)