FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Chaque comprimé pelliculé contient 75 mg de clopidogrel (sous forme de bésilate).
Latvian: Viena apvalkota tablete satur 75 mg klopidogrela (besilāta veidā).
French: Si l'une des situations mentionnées ci-dessous s'applique à votre cas, vous devez en avertir votre médecin avant de prendre Grepid :
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Ja kāds no tālāk minētiem stāvokļiem attiecas uz Jums, Jums par to jāpastāsta ārstam pirms Grepid lietošanas:
French: Si cette boîte de Grepid contient des plaquettes thermoformées Aluminium/Aluminium, il n'y a pas de precautions particulières de conservation.
Latvian: Ja Grepid iepakots alumīnija blisteros, tam nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
French: Pharmathen S.A., 6 Dervenakion 15351 Pallini Attiki Grèce
Latvian: Pharmathen S.A., 6 Dervenakion 15351 Pallini Attiki Grieķija
French: Stevens-Johnson, érythème polymorphe), pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG), angioedème, syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse, syndrome de DRESS (rash cutané avec éosinophilie et symptômes systémiques), rash érythémateux, exfoliation cutanée, urticaire, eczéma, lichen plan
Latvian: Bulozs dermatīts (toksiska epidermāla nekrolīze, StīvensaDžonsona sindroms, erythema multiforme), akūta ģeneralizēta eksantematoza pustuloze (AĢEP), angioneirotiska tūska, zāļu izraisīts paaugstinātas jutības sindroms, zāļu izraisīti izsitumi ar eozinofīliju un sistēmiskiem simptomiem (DRESSdrug rash with eosinophilia and systemic symptoms), eritematozi vai eksfoliatīvi izsitumi, nātrene, ekzēma, lichen planus
French: Par conséquent, l'association clopidogrel/AINS y compris les inhibiteurs de la Cox-2 impose la prudence (voir rubrique 4.4).
Latvian: Tādēļ NPL, tostarp Cox-2 inhibitori un klopidogrels vienlaikus jālieto uzmanīgi (skatīt 4.4 apakšpunktu).
French: Les comprimés de Grepid 75 mg sont roses, ronds et biconvexes Ils sont présentés en plaquettes thermoforées en PVC/PE/PVDC-feuille d'aluminium ou en PA/ALL/PVCfeuille d'aluminium contenant 10, 14, 28, 30, 50, 84, 90 ou 100 comprimés pelliculés.
Latvian: Tās ir pieejamas PVH/PE/PVDH-alumīnija blisteros vai PA/ALL/PVH-alumīnija blisteros, kas iepakoti kastītēs pa 10, 14, 28, 30, 50, 84, 90 vai 100 apvalkotām tabletēm.
French: Anti GPIIb-IIIa: le clopidogrel doit être utilisé avec prudence chez les patients traités par anti GPIIb-IIIa (voir rubrique 4.4).
Latvian: Glikoproteīna IIb/IIIa inhibitori: klopidogrels uzmanīgi jālieto pacientiem, kas vienlaikus lieto glikoproteīna IIb/IIIa inhibitorus (skatīt 4.4 apakšpunktu).
French: - signes de problèmes hépatiques tels que jaunissement de la peau et/ou des yeux (jaunisse), associé ou non à des saignements apparaissant sous la peau sous la forme de petites têtes d'épingles rouges et/ou à une confusion (voir rubrique 2 "Avertissements et précautions");.
Latvian: Šie simptomi var rasties reti sastopamas dažu asinsķermenīšu skaita mazināšanās dēļ; aknu darbības traucējumu pazīmes, piemēram, dzeltena ādas un/vai acu krāsa (dzelte), saistīta vai nesaistīta ar asiņošanu, kas rodas zem ādas sīku sarkanu punktu veidā, un/vai apjukumu (skatīt 2. punktu "Brīdinājumi un piesardzība lietošanā"); - alerģiskas reakcijas pazīmes.
French: Ou
Latvian: O.
French: The Star Medicines Importers Co. Ltd Τηλ: +357 25371056
Latvian: Ltd Τηλ: +357 25371056
French: Comprimés pelliculés de couleur rose, ronds, biconvexes.
Latvian: Sārtas, apaļas, abpusēji izliektas, apvalkotas tabletes.
French: Si vous débutez une grossesse pendant un traitement par Grepid, consultez immédiatement votre médecin traitant.
Latvian: Ja Jums iestājas grūtniecība Grepid lietošanas laikā, nekavējoties konsultējieties ar ārstu, jo nav ieteicams lietot Grepid grūtniecības laikā.
French: Interactions avec d'autres médicaments: le clopidogrel étant transformé en métabolite actif en partie par le CYP2C19, l'utilisation de médicaments inhibant l'activité de cette enzyme serait susceptible d'entraîner une diminution du taux du métabolite actif du clopidogrel.
Latvian: Citas vienlaikus lietotas zāles: Tā kā klopidogrels par tā aktīvo metabolītu tiek metabolizēts daļēji ar CYP2C19 palīdzību, sagaidāms, ka zāles, kas kavē šā enzīma aktivitāti, samazinās klopidogrela aktīvā metabolīta līmeni.
French: Maladie sérique, réactions anaphylactoïdes , réactions allergiques croisées entre thiénopyridines (telles que ticlopidine, prasugrel) (voir rubrique 4.4)*, syndrome hypoglycémique autoimmun, pouvant conduire à des hypoglycémies sévères, particulièrement chez les patients avec un sous-type HLA DRA4 (plus fréquent chez la population japonaise)*
Latvian: apakšpunktu)*, insulīna autoimūnais sindroms, kas var izraisīt smagu hipoglikēmiju, īpaši pacientiem ar HLA DRA4 apakštipu (biežāk sastopams japāņu populācijā)*
French: Par mesure de précaution, l'association d'oméprazole ou d'ésoméprazole doit être déconseillée (voir rubrique 4.4).
Latvian: Piesardzības nolūkā nedrīkst vienlaicīgi lietot omeprazolu vai esomeprazolu (skatīt 4.4 apakšpunktu).
French: L'administration simultanée de clopidogrel et d'anticoagulants oraux n'est pas recommandée, ces associations pouvant augmenter l'intensité des saignements (voir rubrique 4.5).
Latvian: Nav ieteicams vienlaikus lietot klopidogrelu un perorālos antikoagulantus, jo tas var pastiprināt asiņošanu (skatīt 4.5 apakšpunktu.).
French: L'expérience de ce traitement est limitée chez les patients présentant une insuffisance rénale (voir rubrique 4.4).
Latvian: Ir ierobežota terapeitiska pieredze pacientiem ar nieru funkciju traucējumiem (skatīt 4.4 apakšpunktu).
French: 15351 Pallini Attiki
Latvian: 15351 Pallini Attiki Grieķija
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Carton pour plaquettes thermoforées de 10, 14, 28, 30, 50, 84, 90 ou 100 comprimés pelliculés
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kastītes pa 10, 14, 28, 30, 50, 84, 90 vai 100 apvalkotām tabletēm.
French: NUMÉROS D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/09/535/001 14 comprimés pelliculés
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURI EU/1/09/535/001 14 apvalkotām tabletēm blisteri (PVH/PE/PVDH/Al)
French: Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS): les ISRS ayant une action sur l'activation plaquettaire et augmentant le risque de saignement, l'administration concomitante d'un ISRS avec le clopidogrel doit être entreprise avec prudence.
Latvian: SSAI: Tā kā SSAI ietekmē trombocītu aktivāciju un palielina asiņošanas risku, lietojot SSAI vienlaicīgi ar klopidogrelu, jāievēro piesardzība.
French: Noyau du comprimé Cellulose, microcristalline Hydroxypropylcellulose (E463) Mannitol (E421) Crospovidone (type A) Acide citrique, monohydrate Macrogol 6000
Latvian: Tabletes kodolā: mikrokristāliskā celuloze, hidroksipropilceluloze (E463), mannīts (E421),
French: Les antivitamines K sont plus efficaces que l'acide acétylsalicylique ou que l'association de Grepid et d'acide acétylsalicylique pour cette maladie.
Latvian: Jums ir teikts, ka šī stāvokļa ārstēšanai „perorālie antikoagulanti" ir daudz efektīvāki par acetilsalicilskābi vai kombinētu Grepid un acetilsalicilskābes lietošanu.
French: - Infarctus du myocarde aigu avec sus-décalage du segment ST : le traitement par clopidogrel doit être initié par une dose de charge de 300 mg, associé ou non à un traitement thrombolytique, et poursuivi par une prise quotidienne d'un comprimé à 75 mg en association à l'AAS.
Latvian: Akūts miokarda infarkts ar ST segmenta pacēlumu: klopidogrels jālieto pa 75mg vienu dienā, sākot ar 300 mg piesātinošo devu, kopā ar ASS un trombolītiskiem līdzekļiem vai bez tiem.
French: Présentation de Grepid et contenu de l'emballage
Latvian: Iepakojuma saturs un cita informācija Ko Grepid satur
French: Les principaux critères d'exclusion étaient : ulcère gastroduodénal documenté dans les 6 derniers mois ; antécédent d'hémorragie intracrânienne ; thrombocytopénie importante (plaquettes < 50 x 10
Latvian: Galvenie pacientu izslēgšanas kritēriji bija dokumentēta peptiskas čūlas slimība iepriekšējo 6 mēnešu laikā, agrāk bijusi intracerebrāla asiņošana, nozīmīga trombocitopēnija (trombocītu skaits < 50 x 9/l), nepieciešamība lietot klopidogrelu vai perorālos antikoagulantus (PAK) vai kādas no šīm divām vielām nepanesība.
French: Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration - voirAnnexe V.
Latvian: Veselības aprūpes speciālisti tiek lūgti ziņot par jebkādām iespējamām nevēlamām blakusparādībām, izmantojot V pielikumāminēto nacionālās ziņošanas sistēmas kontaktinformāciju.
French: : EMEA/487726/2009 EMEA/H/C/1059
Latvian: Atsauces dok.: EMEA/487730/2009 EMEA/H/C/1059
French: Il est disponible sous la forme de comprimés de couleur rose (75 mg).
Latvian: Tās ir pieejamas kā sārtas tabletes (75 mg).
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Grepid à Pharmathen S.A. le 28 juillet 2009.
Latvian: Eiropas Komisija 2009. gada 28. jūlijā izsniedza Grepid reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Pharmathen S.A.
French: Grepid peut être administré aux groupes de patients suivants:
Latvian: Grepid var indicēt šādām pacientu grupām:
French: Pourquoi Grepid a-t-il été approuvé?
Latvian: Kāpēc Grepid tika apstiprinātas?
French: Cela signifie que Grepid est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), appelé Plavix.
Latvian: Tas nozīmē, ka Grepid ir līdzīgas „atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā ar nosaukumu Plavix.
French: Grepid peut être démarré quelques jours après la crise cardiaque et jusqu'à 35 jours après celle-ci;
Latvian: Grepid terapiju var uzsākt dažas dienas pēc lēkmes un līdz 35 dienām pēc tās;
French: Grepid clopidogrel Résumé EPAR à l'intention du public
Latvian: Grepid klopidogrels EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Grepid.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Grepid reģistrācijas apliecību.
French: Le traitement par Grepid peut être démarré sept jours après l'accident et jusqu'à six mois après celui-ci;
Latvian: Grepid terapiju var uzsākt septiņas dienas līdz sešus mēnešus pēc insulta;
French: Grepid doit être administré à raison d'une dose quotidienne unique de 75 mg, pendant ou en dehors des repas.
Latvian: Grepid standarta deva ir viena 75 mg tablete vienreiz dienā kopā ar ēdienu vai bez tā.
French: L'EPAR complet relatif à Grepid est disponible ici.
Latvian: Pilns Grepid EPAR teksts ir atrodams šeit.
French: Grepid est un «médicament générique».
Latvian: Grepid ir ģenēriskas zāles.
French: Autres informations relatives à Grepid:
Latvian: Cita informācija par Grepid.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Grepid est de qualité comparable à celle de Plavix et bioéquivalent à ce dernier.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka saskaņā ar ES prasībām ir pierādīta Grepid un Plavix kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence.
French: Grepid étant un médicament générique et bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfice et risque sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Latvian: Tā kā Grepid ir ģenēriskas zāles un bioloģiski līdzvērtīgas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
French: • patients atteints d'une artériopathie périphérique (troubles de la circulation sanguine dans les artères).
Latvian: • pacienti ar perifēro artēriju slimību (asinsrites traucējumiem artērijās).
French: • patients ayant subi récemment un infarctus du myocarde (crise cardiaque); le traitement par
Latvian: • pacienti pēc nesena miokarda infarkta (sirdslēkmes);
French: Quel est le bénéfice démontré par Grepid et quel est le risque associé à son utilisation?
Latvian: Kāda ir ieguvumu un riska attiecība, lietojot Grepid?
French: Grepid est un médicament qui contient le principe actif clopidogrel.
Latvian: Grepid ir zāles, kas satur aktīvo vielu klopidogrelu.
French: Grepid étant un médicament générique, les études ont été limitées à des tests visant à déterminer qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, Plavix.
Latvian: Tā kā Grepid ir ģenēriskas zāles, pētījumos veica tikai testus, lai noteiktu šo zāļu un Plavix bioekvivalenci.
French: Qu'est-ce que Grepid?
Latvian: Kas ir Grepid?
French: Comment Grepid agit-il?
Latvian: Kā Grepid darbojas?
French: Le principe actif de Grepid, le clopidogrel, est un inhibiteur de l'agrégation plaquettaire.
Latvian: Grepid aktīvā viela klopidogrels ir trombocītu salipšanas inhibitors.
French: Grepid est utilisé chez l'adulte pour prévenir les événements athérothrombotiques (problèmes dus à des caillots sanguins et au durcissement des artères).
Latvian: Grepid lieto pieauguši pacienti aterotrombotisku traucējumu (problēmu, ko rada trombi un artēriju sacietēšana) profilaksei.
French: La formation des caillots est due à certaines cellules spécifiques présentes dans le sang, appelées «plaquettes», qui s'agglutinent (on parle d'agrégation).
Latvian: Asinis sarec, pateicoties tam, ka notiek īpašu asinsšūnu - trombocītusalipšana (agregācija).
French: Quelles études ont été menées sur Grepid?
Latvian: Kā noritēja Grepid izpēte?
French: * Souches inactivées du virus de la grippe porcine A/ Bakum/IDT1769/2003 (H3N2)
Latvian: *Inaktivētā A Gripas (cūku) vīrusa celmi Bakum/IDT1769/2003 (H3N2)
French: 1GMNU = Moyenne géométrique d'unités neutralisantes induites chez le cochon d'Inde après une double immunisation avec 0.5 ml de ce vaccin
Latvian: ≥10.53 log2 GMNU¹ Haselünne/IDT2617/2003 (H1N1) ≥10.22 log2 GMNU¹ ≥12.34 log2 GMNU¹ ¹GMNU = Neitralizēto vienību, kas atrastas jūrascūciņās pēc divkārtējas vakcinācijas ar 0.5 ml šīs vakcīnas, ģeometriskais vidējais.
French: Espèces cibles
Latvian: Mērķa sugas Lietošanas veids Iepakojuma veids
French: Flacons PET:
Latvian: PET flakoni:
French: Si vous constatez des effets indésirables graves ou d'autres effets ne figurant pas sur cette notice, veuillez en informer votre vétérinaire.
Latvian: Ja rodas nopietnas blakusparādības vai citas parādības, kas nav minētas šajā lietošanas instrukcijā, lūdzu informējiet par tām savu veterinārārstu.
French: 4.6 Effets indésirables (fréquence et gravité)
Latvian: Nevēlamās reakcijas (biežums un bīstamība)
French: Conserver le flacon dans l'emballage extérieur de façon à protéger de la lumière.
Latvian: Uzglabāt flakonu ārējā kartona iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
French: Dans ce dernier cas, les porcelets devraient être vaccinés après l'âge de 96 jours.
Latvian: Pēdējā gadījumā sivēni jāvakcinē pēc 96 dienu vecuma.
French: Carbomère 971 P NF
Latvian: Karbomērs 971 P NF
French: 0,21 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Latvian: 0,21 mg Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
French: 06861 Dessau-Rosslau
Latvian: 06861 Dessau-Rosslau Vācija
French: bouchons caoutchouc bromobutyl
Latvian: Bromobutila gumijas korķi
French: Il induit la production d'anticorps neutralisant et hémagglutinant contre chacun de ces trois sous-types viraux.
Latvian: Tā rada neitralizēšanu un hemaglutinēšanu kavējošas antivielas pret katru no šiem trim apakštipiem.
French: La substance active, étant d'origine biologique et destinée à induire une immunité active, ne rentre pas dans le champ d'application du règlement (CE) n°470/2009.
Latvian: Aktīvās vielas ir bioloģiskas izcelsmes un ir paredzētas aktīvās imunitātes veidošanai, nav iekļautas Padomes Regulas (EEK) Nr. 470/2009.
French: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau Allemagne
Latvian: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau Vācija
French: Demandez à votre vétérinaire ou à votre pharmacien pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous n'avez plus besoin.
Latvian: Jautājiet savam veterinārārstam, kā atbrīvoties no nevajadzīgām veterinārajām zālēm.
French: Généralement, les anticorps d'origine maternelle induits par la vaccination persistent approximativement 5-8 semaines après la naissance.
Latvian: Parasti maternālās-iegūtās antivielas, ko rada vakcinācija, saglabājas aptuveni 5-8 nedēļas pēc dzimšanas.
French: Suspension injectable claire, de couleur jaune orangé à rose.
Latvian: ZĀĻU FORMA Caurspīdīga, dzeltenīgi oranža līdz rozā krāsas suspensija injekcijām.
French: Fabricant responsable de la libération des lots: IDT Biologika GmbH
Latvian: Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark
French: Mise en place de l'immunité : 7 jours après la primo-vaccination Durée de l'immunité :
Latvian: Imunitātes iestāšanās: 7 dienas pēc primārās vakcinācijas Imunitātes ilgums:
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché: MERIAL
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks: MERIAL
French: Durée de conservation après première ouverture du flacon : 10 heures.
Latvian: Derīguma termiņš pēc pirmās tiešā iepakojuma atvēršanas: 10 stundas.
French: La fréquence des effets indésirables est définie en utilisant la convention suivante : - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 au cours d'un traitement) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000) - très rare (moins d'un animal sur 10 000, y compris les cas isolés).
Latvian: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(-s) viena ārstēšanas kursa laikā); - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
French: L'immunité d'origine maternelle des porcelets interagit avec l'induction d'anticorps.
Latvian: No mātes iegūtā imunitāte sivēniem ir savstarpēji saistīta ar antivielu indukciju.
French: Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires.
Latvian: Nelietot maisījumā kopā ar citām veterinārām zālēm.
French: Dans des cas très rares, une légère augmentation temporaire de la température rectale peut avoir lieu après vaccination (« très rare » est une fréquence qui correspond à la survenue d'effets indésirables chez moins d'un animal sur 10 000, y compris les cas isolés).
Latvian: Ļoti reti tas var būt par iemeslu nenozīmīgai, īslaicīgi paaugstinātai rektālajai temperatūrai.(„ļoti reti"- atbilst blakusparādību biežumam mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
French: En cas de contacts multiples des truies avec des antigènes (milieu infecté + vaccination) les anticorps transmis aux porcelets peuvent être présents jusqu'à la douzième semaine de vie.
Latvian: Atsevišķos gadījumos, kad sivēnmātēm ir vairākkārtīgi kontakti ar antigēniem (lauka infekcija+vakcinācija), antivielas sivēnos var saglabāties līdz 12. dzīves nedēļai.
French: 4 mois chez les porcins vaccinés à l'âge de 56 à 96 jours et 6 mois chez les porcins vaccinés pour la première fois à l'âge de 96 jours ou plus.
Latvian: 4 mēneši cūkām, vakcinētām 56- 96 dienu vecumā un 6 mēneši cūkām, pirmo reizi vakcinētām 96 dienu vecumā un vecākām.
French: Gripovac 3 suspension injectable pour porcins
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA Gripovac 3 suspensija injekcijām cūkām
French: À conserver au réfrigérateur.
Latvian: 11. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt ledusskapī .
French: Mise en place de l'immunité: 7 jours après la primo-vaccination
Latvian: 7 dienas pēc primārās vakcinācijas
French: Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux: En cas d'auto-injection accidentelle, seule une légère réaction au site d'injection peut être observée.
Latvian: Īpaši norādījumi personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai: Ja notikusi nejauša (gadījuma rakstura) pašinjekcija iespējama neliela vietēja reakcija.
French: Porcins.
Latvian: Cūkas
French: Souches du virus inactivé de la grippe porcine A Bakum/IDT1769/2003 (H3N2)
Latvian: Inaktivēti A tipa cūku gripas vīrusa celmi Bakum/IDT1769/2003 (H3N2)
French: Dans des cas très rares, un léger œdème transitoire peut apparaître après la vaccination au site d'injection, régressant dans les 2 jours.
Latvian: Pēc vakcinācijas ļoti reti injekcijas vietā var parādīties pārejošs, neliels pietūkums, kas izzūd 2 dienu laikā.
French: Cochettes et truies: Primo-vaccination: voir au-dessus.
Latvian: Jauncūkas un sivēnmātes: Primārā vakcinācija: skatīt iepriekš.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Boîtes en carton de 20 ml, 50 ml et 100 ml
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kartona kaste 20 ml, 50 ml, 100 ml
French: Gravidité et lactation: Le vaccin peut être utilisé au cours de la gestation et de la lactation.
Latvian: Grūsnība un laktācija: Vakcīnu drīks lietot grūsnības un laktācijas laikā.
French: MISE EN GARDE PARTICULIÈRE
Latvian: 12. ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI
French: Souches du virus inactivé de la grippe porcine A Bakum/IDT1769/2003 (H3N2) ≥ 10,53 log2 MGUN, Haselünne/IDT2617/2003 (H1N1) ≥ 10,22 log2 MGUN, Bakum/1832/2000 (H1N2) ≥ 12,34 log2 MGUN
Latvian: Inaktivētā A tipa cūku gripas vīrusa celmus Bakum/IDT1769/2003 (H3N2) ≥10.53 log2 GMNU Haselünne/IDT2617/2003 (H1N1) ≥10.22 log2 GMNU Bakum/1832/2000 (H1N2) ≥12.34 log2 GMNU
French: Aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés à la rubrique 4.6 n'a été constaté après l'administration d'une double dose (4 ml).
Latvian: Pēc dubultas devas ievadīšanas (4 ml) netika novērotas citas nevēlamas reakcijas kā aprakstītas 4.6. apakšpunktā.
French: Date de première autorisation: 14/01/2010 Date du dernier renouvellement: JJ//MM/AAA
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums:14./01./2010
French: Le vaccin permet le développement d'une immunité active contre la grippe porcine A, sous-types H1N1, H3N2 et H1N2.
Latvian: Vakcīna stimulē aktīvo imunitāti pret Cūku gripas A vīrusa apakštipiem H1N1, H3N2 un H1N2.
French: Souches du virus inactivé de la grippe porcine A (H3N2) ≥ 10,53 log2 MGUN, (H1N1) ≥ 10,22 log2 MGUN, (H1N2) ≥ 12,34 log2 MGUN
Latvian: Inaktivētā A tipa cūku gripas vīrusa celmi (H3N2) ≥ 10.53 log2, GMNU, (H1N1) ≥ 10.22 log2 GMNU, (H1N2) ≥ 12.34 log2 GMNU
French: EXP {MM/AAAA} Après ouverture, utiliser dans les 10 heures.
Latvian: Pēc atvēršanas, izlietot 10 stundu laikā.
French: ≥ 12,34 log2 MGUN MGUN = Moyenne géométrique des unités neutralisantes induites chez le cochon d'inde après deux immunisations avec 0,5 ml de ce vaccin.
Latvian: ≥12.34 log2 GMNU¹ ¹GMNU = Neitralizēto vienību, kas atrastas jūrascūciņās pēc divkārtējas vakcinācijas ar 0.5 ml šīs vakcīnas, ģeometriskais vidējais.
French: Immunisation active des porcins âgés de plus de 56 jours, y compris les truies gestantes, contre la grippe porcine causée par les sous-types H1N1, H3N2 et H1N2, permettant la réduction des signes cliniques et de la charge virale pulmonaire après infection.
Latvian: Aktīva cūku imunizācija no 56 dienu vecuma un uz priekšu, ieskaitot grūsnas sivēnmātes, pret cūku gripu, ko izraisa H1N1, H3N2 un H1N2 apakštipi, lai samazinātu klīniskās pazīmes un virālo slodzi plaušām pēc infekcijas.
French: LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET D'AUTRES SUBSTANCES
Latvian: AKTĪVO UN CITU VIELU NOSAUKUMS UN DAUDZUMS
French: CONDITIONS OU RESTRICTIONS CONCERNANT LA DÉLIVRANCE ET L'UTILISATION
Latvian: IZPLATĪŠANAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽEJOMI
French: Groupe pharmacothérapeutique: Immunologiques, Vaccins viraux inactivés Code ATC-vet : QI09AA03
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Imunoloģiskās zāles, Inaktivētu vīrusu vakcīnas.
French: Durée de conservation après ouverture du récipient : 10 heures Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette et la boîte après EXP.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kurš norādīts marķējumā vai uz iepakojuma pēc EXP
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE Flacon de 100 ml
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA 100 ml flakons