FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If the missed dose is noticed more than 4 hours after the time INCIVO should be taken, the missed dose should be skipped and the patient should resume the normal dosing schedule.
Italian: Se un paziente dimentica una dose e sono trascorse più di 4 ore dall'orario di assunzione abituale di INCIVO, non deve assumere la dose dimenticata, ma riprendere il normale schema posologico.
English: Because INCIVO must be used in combination with peginterferon alfa and ribavirin, the contraindications and warnings applicable to those medicinal products are applicable to combination therapy.
Italian: Poiché INCIVO deve essere utilizzato in associazione a peginterferone alfa e ribavirina, le controindicazioni e le avvertenze relative a questi medicinali valgono anche per l'associazione terapeutica.
English: Treatment-naive patients and prior relapsers who did not achieve eRVR, prior partial responders, prior null responders, and all cirrhotic patients received 12 weeks of treatment with INCIVO plus peginterferon alfa-2a and ribavirin followed by 36 weeks of treatment with peginterferon alfa-2a and ribavirin (total treatment duration of 48 weeks).
Italian: I pazienti naive al trattamento o precedentemente recidivanti che non avevano raggiunto la eRVR, precedentemente partial e null responders, e tutti i pazienti cirrotici hanno ricevuto 12 settimane di trattamento con INCIVO più peginterferone alfa-2a e ribavirina seguito da 36 settimane di trattamento con peginterferone-2a e ribavirina (durata totale del trattamento 48 settimane).
English: Patients who had undetectable HCV RNA (target not detected) at weeks 4 and 12 received 24 weeks of peginterferon alfa-2a and ribavirin treatment, and patients who did not have undetectable HCV RNA (target not detected) at week 4 and week 12 received 48 weeks of peginterferon alfa-2a and ribavirin treatment.
Italian: I pazienti, in cui l'HCV RNA non era rilevabile (target non identificato) alle settimane 4 e 12, hanno ricevuto il trattamento con peginterferone alfa-2a e ribavirina per 24 settimane e i pazienti, che avevano HCV RNA rilevabile (target non identificato) alla settimana 4 e alla settimana 12, hanno ricevuto peginterferone alfa-2a e ribavirina per 48 settimane.
English: Patients with undetectable HCV RNA (target not detected) at weeks 4 and 12
Italian: Pazienti con HCV RNA non rilevabile (target non identificato) alle settimane 4 e 12
English: Refer to the Summary of Product Characteristics for ribavirin and peginterferon alpha for additional
Italian: Fare riferimento al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto di ribavirina e peginterferone alfa per informazioni aggiuntive.
English: If you have any questions about your medicines, please ask your doctor or pharmacist.
Italian: Se ha domande in merito ai medicinali che assume, si rivolga al medico o il farmacista.
English: OUTER CARTON (4-bottle pack)
Italian: CARTONE ESTERNO (confezione da 4 flaconi)
English: Since INCIVO treatment always needs to be used together with peginterferon alfa and ribavirin, please also check the package leaflets for the dosage instructions of these medicines.
Italian: Dal momento che il trattamento con INCIVO deve sempre essere utilizzato con peginterferone alfa e ribavirina, verifichi sul foglio illustrativo le istruzioni di dosaggio di questi medicinali.
English: This medicine contains 2.3 mg sodium per tablet, which should be taken into consideration by patients on a controlled sodium diet. Tell your doctor if you have to take care of your salt intake and follow a
Italian: Questo medicinale contiene 2,3 mg di sodio per compressa, che deve essere preso in considerazione per i pazienti che seguono una dieta povera di sodio.
English: Study 106 was a randomised, double-blind, placebo-controlled, Phase 2 study that enrolled patients who had failed prior treatment with peginterferon alfa-2a and ribavirin or peginterferon alfa-2b and ribavirin.
Italian: Lo studio 106 era uno studio clinico di Fase 2 randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, che ha arruolato pazienti che avevano fallito un precedente trattamento con peginterferone alfa-2a e ribavirina o peginterferone alfa-2b e ribavirina.
English: Gastrointestinal disorders very common nausea, diarrhoea, vomiting, haemorrhoids, proctalgia common anal pruritus, rectal haemorrhage, anal fissure uncommon proctitis, pancreatitis
Italian: Patologie del sistema nervoso comune disgeusia, sincope retinopatia nausea, diarrea, vomito, emorroidi, proctalgia prurito anale, emorragia rettale, ragade anale
English: If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor or pharmacist.
Italian: Per qualsiasi domanda sull'uso del medicinale, consulti il medico o il farmacista.
English: See table 1 for Guidelines for Discontinuation of INCIVO, Peginterferon Alfa, and Ribavirin Treatment.
Italian: Vedere la tabella 1 per le Linee guida sull'interruzione del trattamento con INCIVO, Peginterferone alfa e Ribavirina.
English: )/PR: INCIVO 1,125 mg twice daily for 12 weeks with peginterferon alfa-2a and ribavirin for 24 or 48 weeks; T12(q8h)/PR: INCIVO 750 mg every 8 hours for 12 weeks with peginterferon alfa-2a and ribavirin for 24 or 48 weeks
Italian: )/PR: INCIVO 1.125 mg due volte al giorno per 12 settimane con peginterferone alfa-2a e ribavirina per 24 o 48 settimane; T12(q8h)/PR: INCIVO 750 mg ogni 8 ore per 12 settimane con peginterferone alfa-2a e ribavirina per 24 o
English: Caution is warranted and clinical monitoring is recommended.
Italian: È richiesta cautela ed è raccomandato il monitoraggio clinico.
English: These are recommended baseline values for initiation of INCIVO combination treatment: - Haemoglobin: ≥ 12 g/dl (females); ≥ 13 g/dl (males)
Italian: Seguono i valori basali raccomandati per iniziare il trattamento in associazione con INCIVO: - Emoglobina: ≥ 12 g/dl (donne); ≥ 13 g/dl (uomini) - Conta piastrinica ≥ 90.000/mm - Conta assoluta dei neutrofili ≥ 1.500/mm - Funzionalità tiroidea adeguatamente controllata (TSH) - Clearance della creatinina calcolata ≥ 50 ml/min.
English: If the missed dose is noticed more than 6 hours after the time INCIVO should be taken, the missed dose should be skipped and the patient should resume the normal dosing schedule.
Italian: Se un paziente dimentica una dose e sono trascorse più di 6 ore dall'orario di assunzione abituale di INCIVO, non deve assumere la dose dimenticata, ma riprendere il normale schema posologico.
English: Because INCIVO must be used in combination with peginterferon alfa and ribavirin, the contraindications and warnings applicable to those medicinal products are applicable to combination
Italian: Poiché INCIVO deve essere utilizzato in associazione a peginterferone alfa e ribavirina, le controindicazioni e le avvertenze relative a questi medicinali valgono anche per l'associazione
English: BOTTLE LABEL (4-bottle pack)
Italian: ETICHETTA FLACONE (confezione da 4 flaconi)
English: to treat inflammatory arthritis (anti-gout agents) to treat certain infections (antimycobacterials) to help you sleep and/or relieve anxiety (benzodiazepines) to help you sleep and/or relieve anxiety (non-benzodiazepine sedatives)
Italian: per evitare la formazione di coaguli del sangue per trattare disturbi dell'umore per trattare il diabete (antidiabetico) per trattare vomito e nausea per trattare infezioni causate da funghi per trattare artriti infiammatorie (medicinali antigotta) per trattare infezioni alprazolam, midazolam somministrato per aiutarla a dormire e/o ad alleviare l'ansia per aiutarla a dormire e/o ad alleviare l'ansia (sedativi non benzodiazepinici)
English: Refer also to the Summary of Product Characteristics for peginterferon alfa and ribavirin for severe skin reactions associated with
Italian: Fare riferimento anche al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto di peginterferone alfa e di ribavirina, per le reazioni cutanee gravi associate a questi medicinali.
English: Therefore, the use of INCIVO in patients with non-genotype-1 HCV is not recommended.
Italian: Pertanto, è controindicato l'uso di INCIVO in pazienti con HCV di genotipo
English: Purpose of the medicine flecainide, propafenone to treat certain heart disorders such as irregular heart beat (antiarrhythmics)
Italian: per trattare alcuni disturbi cardiaci come il battito cardiaco irregolare (antiaritmici)
English: Sildenafil or tadalafil must not be used to treat a heart and lung disorder called pulmonary arterial hypertension.
Italian: quando si utilizzano per il trattamento di un disturbo del cuore e del polmone chiamato ipertensione arteriosa polmonare.
English: Therefore, herbal preparations containing St John's wort
Italian: I preparati di origine vegetale che contengono l'Erba di San Giovanni non devono pertanto essere associati a INCIVO.
English: All patients received 12 weeks of treatment with INCIVO in combination with peginterferon alfa-2a and ribavirin.
Italian: Tutti i pazienti hanno ricevuto 12 settimane di trattamento con INCIVO in associazione a peginterferone alfa-2a e ribavirina.
English: The total dose is 6 tablets or - 2 tablets of INCIVO every 8 hours with food.
Italian: - 2 compresse di INCIVO ogni 8 ore con il cibo.
English: INCIVO in combination with peginterferon and ribavirin is not recommended in patients with platelets < 90,000/mm
Italian: INCIVO in associazione a peginterferone e ribavirina non è raccomandato in pazienti
English: Pbo/PR48: placebo for 16 weeks in combination with peginterferon alfa-2a and ribavirin for 48 weeks
Italian: Pbo/PR48: placebo per 16 settimane in associazione a peginterferone alfa-2a e ribavirina, per 48 settimane
English: ↑ triazolam inhibition of CYP3A
Italian: rifabutina, inibizione del CYP3A
English: T12/PR All Patients N=540
Italian: Tutti i pazienti N = 540
English: It is not recommended to co-administer fosamprenavir/ritonavir and telaprevir (see section 4.4).
Italian: La co-somministrazione di fosamprenavir/ritonavir e telaprevir non è raccomandata (vedere paragrafo 4.4).
English: Caution is warranted, laboratory and clinical monitoring is recommended.
Italian: Si richiede cautela e si raccomanda un monitoraggio clinico e di laboratorio.
English: RNA levels ≥ 800,000 IU/ml; 10.8% had bridging fibrosis; none had cirrhosis; 38.9% had HCV genotype 1a; 58.3% had HCV genotype 1b; 2.8% had HCV genotype 1d; 21.6% had IL28B genotype CC; 54.1% had IL28B genotype CT; 24.3% had IL28B genotype TT; 28.4% (n = 21) were HCV treatment- naïve; 71.6% (n = 53) were treatment-experienced [14.9% (n = 11) were prior relapsers; 40.5% (n = 30) were prior non-responders; 16.2% (n = 12) could not be classified]; median time since liver transplantation was 2.5 years (range: 0.6 to 9.5 years); 67.6% (n = 50) received tacrolimus; 32.4% (n = 24) received cyclosporine A.
Italian: I 74 pazienti arruolati avevano una età media di 56 anni (range: da 43 a 68 anni); il 91,9% dei pazienti era di sesso maschile; il 24,3% aveva un indice di massa corporea ≥ 30 kg/m2; l' 1,4% era era di etnia afro-americana; il 95,9% aveva livelli al basale di HCV RNA ≥ 800,000 IU/ml; il 10,8% aveva fibrosi a ponte; nessuno aveva cirrosi; il 38,9% aveva il genotipo 1a di HCV; il 58,3% aveva genotipo 1b di HCV; il 2,8% aveva genotipo 1d; il 21,6% aveva il genotipo IL28B CC; il 54,1% aveva il genotipo IL28B CT; il 24,3% aveva il genotipo IL28B TT; il 28,4% (n = 21) era naive al trattamento HCV; il 71,6% (n = 53) era pretrattato [14,9% (n = 11) era precedentemente recidivante; il 40,5% (n = 30) era precedentemente non responder; il 16,2% (n = 12) non può essere classificato]; il tempo mediano dal trapianto di fegato è stato di 2,5 anni (range: da 0,6 a 9,5 anni); il 67.6% (n = 50) ha ricevuto tacrolimus; il 32,4% (n = 24) ha ricevuto ciclosporina A.
English: In vitro studies performed with human Caco-2 cells indicated that telaprevir is a substrate of P-glycoprotein (P-gp).
Italian: Le concentrazioni plasmatiche massime dopo una dose singola di telaprevir vengono generalmente raggiunte dopo 4 - 5 ore. Studi in vitro svolti con cellule Caco-2 umane hanno indicato che telaprevir è un substrato della glicoproteina P (P-gp).
English: atazanavir/ritonavir, darunavir/ritonavir, fosamprenavir/ritonavir, lopinavir/ritonavir to treat HIV infections (HIV-protease inhibitors)
Italian: atazanavir/ritonavir, darunavir/ritonavir,
English: The 74 enrolled patients had a median age of 56 years (range: 43 to 68 years); 91.9% of the patients were male; 24.3% had a body mass index ≥ 30 kg/m2; 1.4% were Black; 95.9% had baseline HCV
Italian: I 162 pazienti arruolati avevano un età media di 46 anni (range: da 20 a 67 anni); il 78,4% dei pazienti era maschio; il 6,8% aveva un indice di massa corporea ≥ 30 kg/m2; il 4,3% era nero; l'1,9% era
English: In the event that treatment with INCIVO in such patients is judged strictly necessary, patients should be closely monitored, including ECG assessments.
Italian: Nel caso in cui il trattamento con INCIVO sia ritenuto strettamente necessario, occorre monitorare i pazienti attentamente ed effettuare
English: It is not recommended to co-administer darunavir/ritonavir and telaprevir (see section 4.4).
Italian: La co-somministrazione di darunavir/ritonavir e telaprevir non è raccomandata (vedere paragrafo 4.4 sui pazienti).
English: QT interval prolongation and Torsade de Pointes have been reported with clarithromycin and erythromycin.
Italian: Con claritromicina ed eritromicina sono stati segnalati casi di prolungamento dell'intervallo del QT e di torsade de pointes.
English: Table 7 shows the response rates for the recommended T12/PR and the Pbo/PR48 groups.
Italian: La Tabella 7 mostra le percentuali di risposta per i gruppi raccomandati T12/PR e
English: Study C211 was a randomised, open-label, Phase 3 study conducted in treatment-naïve patients who were randomised to one of two treatment groups: INCIVO 750 mg every 8 hours [T12(q8h)/PR] or INCIVO 1,125 mg twice daily [T12(b.i.d.
Italian: che erano stati randomizzati a uno di due gruppi di trattamento: INCIVO 750 mg ogni 8 ore [T12(q8h)/PR] o INCIVO 1.125 mg due volte al giorno [T12(b.i.d.
English: QT interval prolongation has been reported with telithromycin (see section 4.4).
Italian: Il prolungamento dell'intervallo del QT è stato segnalato con telitromicina (vedere paragrafo 4.4).
English: In patients with HCV RNA between 100 IU/ml and 1,000 IU/ml at week 12,
Italian: Nei pazienti con HCV RNA tra 100 UI/ml e 1.000 UI/ml alla settimana 12, 2/8 (25%) hanno raggiunto l'SVR.
English: If your doctor stops INCIVO because of side effects or because your treatment is not working,
Italian: Se il medico interrompe INCIVO a causa degli effetti indesiderati o a causa dell'inefficacia del trattamento, INCIVO non deve essere ripreso.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders very common pruritus, rash common eczema, swelling face, exfoliative rash uncommon drug rash with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS), urticaria rare
Italian: Proctite, pancreatite iperbilirubinemia prurito, eruzione cutanea eczema, edema facciale, eruzione cutanea esfoliativa eruzione cutanea da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS), orticaria,
English: ↑ PDE-5 inhibitors inhibition of CYP3A
Italian: rifampicina, inibizione del CYP3A
English: See also the package leaflets for peginterferon alfa and ribavirin for side effects reported for these
Italian: Vedere anche i fogli illustrativi di peginterferone alfa e ribavirina per gli effetti indesiderati riportati
English: Patients on an atazanavir/ritonavir-based
Italian: Pazienti in regime a base di efavirenz
English: Table 1: Guidelines for discontinuation of INCIVO, Peginterferon Alfa, and Ribavirin treatment
Italian: Tabella 1: Linee guida per l'interruzione del trattamento con INCIVO, Peginterferone alfa e Ribavirina.
English: Check with your doctor
Italian: Consulti il suo medico se ha problemi a
English: Absorption
Italian: Biotrasformazione
English: HIV-ANTIVIRAL AGENTS: REVERSE TRANSCRIPTASE INHIBITORS If co-administered, telaprevir 1,125 mg q8h should be used (see section 4.4).
Italian: Se co-somministrato, deve essere usato telaprevir 1.125 mg ogni 8 h (vedere paragrafo 4.4).
English: All treatment regimens had a 48-week duration of peginterferon alfa-2a and ribavirin treatment.
Italian: Tutti i regimi terapeutici hanno avuto una durata di trattamento con peginterferone alfa-2a e ribavirina di 48 settimane.
English: Patients in these studies, 108, 111 and C216, had compensated liver disease, detectable HCV RNA, and liver histopathology consistent with chronic hepatitis C. Unless otherwise indicated, INCIVO was administered at a dosage of 750 mg every 8 hours (q8h); the peginterferon alfa-2a dose was 180 µg/week, and the ribavirin dose was 1,000 mg/day (patients weighing < 75 kg) or 1,200 mg/day (patients weighing ≥ 75 kg).
Italian: Salvo diversa indicazione, INCIVO è stato somministrato a un dosaggio di 750 mg ogni 8 ore (q8h); la dose di peginterferone alfa-2a era di 180 µg/settimana e la dose di ribavirina era di 1.000 mg/die (pazienti con peso < 75 kg) o di 1.200 mg/die (pazienti con peso ≥ 75 kg).
English: Relapse was defined as having HCV RNA ≥ 25 IU/ml during the follow-up period after previous HCV RNA < 25 IU/ml at planned end of treatment and not achieving SVR12.
Italian: La recidiva era definita come la presenza di valori di HCV RNA ≥ 25 UI/ml durante il periodo di follow-up, dopo che al termine del trattamento si erano avuti valori di HCV RNA < 25 IU/ml, senza che si sia raggiunto l'SVR12.
English: escitalopram, trazodone to treat mood disorders (antidepressants)
Italian: abacavir, efavirenz, tenofovir disoproxil per trattare infezioni da HIV (inibitori della trascrittasi inversa)
English: Rash
Italian: Cirrosi
English: metformin to treat diabetes (antidiabetics)
Italian: metadone per il trattamento della dipendenza da oppioidi (narcotici)
English: to treat some stomach conditions (gastrointestinal motility agents)
Italian: per trattare alcuni disturbi dello stomaco e dell'intestino (medicinali per la motilità intestinale)
English: T12/PR: INCIVO for 12 weeks with peginterferon alfa-2a and ribavirin for 24 or 48 weeks; Pbo/PR: placebo for 12 weeks with peginterferon alfa-2a and ribavirin for 48 weeks P < 0.0001; T12/PR compared to Pbo/PR48.
Italian: T12/PR: INCIVO per 12 settimane con peginterferone alfa-2a e ribavirina, per 24 o 48 settimane; Pbo/PR: placebo per 12 settimane con peginterferone alfa-2a e ribavirina, per 48 settimane P < 0,0001; T12/PR rispetto a Pbo/PR48.
English: Permanent and immediate discontinuation of INCIVO, peginterferon alfa, and ribavirin.
Italian: Interrompere immediatamente e definitivamente INCIVO, peginterferone alfa e ribavirina.
English: Patients received INCIVO at a dosage of 750 mg every 8 hours.
Italian: ↓ telaprevir 750 mg ogni 8 ore
English: Hepatic impairment
Italian: Effetti cardiovascolari
English: Manufacturer Janssen-Cilag SpA, Via C. Janssen,
Italian: Janssen-Cilag SpA Via M.Buonarroti, 23
English: See also the Summary of Product
Italian: RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
English: T12/PR24: INCIVO for 12 weeks with peginterferon alfa-2a and ribavirin for 24 weeks; T12/PR48: INCIVO for 12 weeks with peginterferon alfa-2a and ribavirin for 48 weeks
Italian: T12/PR24: INCIVO per 12 settimane con peginterferone alfa-2a e ribavirina, per 24 settimane; T12/PR48: INCIVO per 12 settimane con peginterferone alfa-2a e ribavirina, per 48 settimane
English: Patients experiencing mild to moderate rash should be monitored for signs of progression; however, progression was infrequent (less than 10%).
Italian: I pazienti che hanno sviluppato eruzione cutanea di grado da lieve a moderato devono essere monitorati per individuare segni di progressione.
English: AUC 1.00 (0.94-1.07) Cmax 1.01 (0.96-1.05) Cmin 1.03 (0.93-1.14) ↑ tenofovir
Italian: Cmin 1,03 (0,93-1,14) ↑ tenofovir
English: amiodarone, bepridil, quinidine, other Class Ia or III antiarrhythmics to treat certain heart disorders such as irregular heart beat (antiarrhythmics)
Italian: amiodarone, bepridil, chinidina, altri antiaritmici di Classe Ia o III
English: Refer to the Summary of Product Characteristics for peginterferon alfa and ribavirin which must be
Italian: Fare riferimento al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto di peginterferone alfa e di ribavirina, che devono essere co-somministrati con INCIVO.
English: Medicinal products by therapeutic areas
Italian: Interazioni con medicinali
English: parenterally administered midazolam*
Italian: midazolam* somministrato per via parenterale midazolam* somministrato per via orale triazolam somministrato per via orale
English: dexamethasone if taken by mouth or through to treat asthma or to treat inflammatory and autoimmune conditions (corticosteroids)
Italian: budesonide, fluticasone inalato/nasale, desametasone, se assunto per bocca o per trattare asma o condizioni infiammatorie o per trattare un disturbo del cuore e del polmone chiamato ipertensione arteriosa polmonare (antagonisti dei recettori per l'endotelina)
English: Rare side effects (affects less than 1 in 1,000 people): - a wide-spread severe rash with peeling skin which may be accompanied by fever, flu-like symptoms, blisters in the mouth, eyes, and/or genitals (Stevens-Johnson syndrome).
Italian: Effetti indesiderati rari (interessano meno di 1 paziente su 1.000): - eruzione cutanea grave diffusa con pelle squamata che può essere accompagnata da febbre,
English: The 540 enrolled patients had a median age of 51 years (range: 19 to 70); 60% of the patients were male; 32% had a body mass index ≥ 30 kg/m2; 14% were Black; 10% were Hispanic or Latino; 82% had baseline HCV RNA levels > 800,000 IU/ml; 16% had bridging fibrosis; 11% had cirrhosis; 72% had HCV genotype 1a; and 27% had HCV genotype 1b.
Italian: I 540 pazienti arruolati avevano un'età media di 51 anni (intervallo: 19 - 70); il 60% dei pazienti era di sesso maschile; il 32% aveva un indice di massa corporea ≥ 30 kg/m2; il 14% era di pelle nera; il 10% era ispanico o latino; l'82% aveva livelli basali di HCV RNA > 800.000 UI/ml; il 16% aveva fibrosi grave; l'11% presentava cirrosi; il 72% aveva HCV di genotipo 1a e il 27% aveva HCV di
English: The 662 enrolled patients had a median age of 51 years (range: 21 to 70); 70% of the patients were male; 26% had a body mass index ≥ 30 kg/m2; 5% were Black; 11% were Hispanic or Latino; 89% had baseline HCV RNA levels > 800,000 IU/ml; 22% had bridging fibrosis; 26% had cirrhosis; 54% had HCV genotype 1a; and 46% had HCV genotype 1b.
Italian: I 662 pazienti arruolati avevano un'età media di 51 anni (intervallo: 21 - 70); il 70% dei pazienti era di sesso maschile; il 26% aveva un indice di massa corporea ≥ 30 kg/m2; il 5% era di pelle nera; l'11% era ispanico o latino; l'89% aveva livelli basali di HCV RNA > 800.000 UI/ml; il 22% aveva fibrosia ponte; il 26% presentava cirrosi; il 54% aveva HCV di genotipo 1a e il 46% aveva HCV di
English: The 1,088 enrolled patients had a median age of 49 years (range: 18 to 69); 58% of the patients were male; 23% had a body mass index ≥ 30 kg/m2; 9% were Black; 11% were Hispanic or Latino; 77% had baseline HCV RNA levels ≥ 800,000 IU/ml; 15% had bridging fibrosis; 6% had cirrhosis; 59% had HCV genotype 1a; and 40% had HCV genotype 1b.
Italian: I 1.088 pazienti arruolati avevano un'età mediana di 49 anni (intervallo: 18 - 69); il 58% dei pazienti era di sesso maschile; il 23% aveva un indice di massa corporea ≥ 30 kg/m2; il 9% era di etnia afroamericana; l'11% era ispanico o latino; il 77% aveva livelli basali di HCV RNA ≥ 800.000 UI/ml; il 15% presentava fibrosi grave; il 6% presentava cirrosi; il 59% aveva HCV di genotipo 1a e il
English: Patients with undetectable HCV RNA ( target not detected) at weeks 4 and 12 were randomised at week 20 to receive either 24 weeks or 48 weeks of peginterferon alfa-2a and ribavirin treatment.
Italian: Alla settimana 20, i pazienti con HCV RNA non rilevabile (target non identificato) alle settimane 4 e 12, sono stati randomizzati a ricevere il trattamento con peginterferone alfa e ribavirina per 24 o 48 settimane.