FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les effets indésirables observés dans l'étude clinique utilisant GANFORT en récipient unidose ont été limités à ceux rapportés antérieurement pour GANFORT (flacon multidose) ou pour chacune des substances actives, bimatoprost ou timolol prises séparément.
Hungarian: A GANFORT egyadagos szemcsepp klinikai vizsgálata során kizárólag olyan mellékhatásokat figyeltek meg, mint amilyenekről a GANFORT többadagos készítménnyel kapcsolatban, illetve annak hatóanyagai (bimatoproszt vagy timolol) valamelyikének alkalmazásával kapcsolatban korábban már beszámoltak.
French: Collyre en solution 5 x 0,4 ml
Hungarian: Oldatos szemcsepp 5 x 0,4 ml
French: La sécurité et l'efficacité de GANFORT chez les enfants âgés de 0 à 18 ans n'ont pas été établies.
Hungarian: A GANFORT biztonságosságát és hatásosságát 0-18 éves gyermekek esetében nem igazolták.
French: L'absorption systémique de chaque principe actif a été minimale ; elle n'a pas été modifiée pour l'association.
Hungarian: Az egyes összetevők szisztémás felszívódása minimális volt, és nem befolyásolta a két összetevő egy készítményben történő együttadása.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOÎTE CONTENANT 30 RÉCIPIENTS UNIDOSES (FOURNIS EN 3 SACHETS, CHACUN CONTENANT UNE BARETTE DE 10 RÉCIPIENTS UNIDOSES)
Hungarian: 30 DB EGYADAGOS TARTÁLYT TARTALMAZÓ DOBOZ (BENNE 3 DB TASAK, MINDEGYIKBEN 10 DB EGYADAGOS TARTÁLY)
French: 6.6 Précautions particulières d'élimination Pas d'exigences particulières.
Hungarian: 6.4 Különleges tárolási előírások Ez a gyógyszer különleges tárolási hőmérsékletet nem igényel.
French: • Diarrhée, douleurs d'estomac, nausées et vomissements, indigestion, sécheresse de la bouche ;
Hungarian: • Hasmenés, gyomorfájás; émelygés és rosszullét; emésztési problémák, szájszárazság;
French: Enfants et adolescents GANFORT ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
Hungarian: A GANFORT nem alkalmazható 18 évesnél fiatalabb gyermekek és serdülők esetében.
French: Affections de la peau et du tissu sous-cutané éruption psoriasiforme ou aggravation du psoriasis
Hungarian: A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei psoriasisos kiütés1 vagy a psoriasis exacerbatiója1, bőrkiütés1
French: Classe de système d'organes
Hungarian: 2. táblázat Szervrendszer
French: Le timolol est partiellement métabolisé dans le foie, et excrété avec ses métabolites par les reins.
Hungarian: A timolol egy része a májban metabolizálódik, majd maga a változatlan timolol és metabolitjai a vesén keresztül választódnak ki.
French: GANFORT contient un conservateur, le chlorure de benzalkonium, qui peut entraîner une irritation oculaire.
Hungarian: A GANFORT tartalmaz egy benzalkónium-klorid nevű tartósítószert.
French: En raison de la présence d'un composant bêta-adrénergique, le timolol, des effets indésirables cardiovasculaires, pulmonaires et autres effets indésirables, similaires à ceux rapportés avec les bêta-bloquants par voie générale, sont susceptibles de se produire.
Hungarian: Béta-adrenerg összetevőjének, a timololnak köszönhetően előfordulhatnak ugyanazok a cardiovascularis, pulmonalis és egyéb mellékhatások, amelyek a szisztémás béta-blokkolóknál.
French: Investigations anomalies des tests de l'exploration fonctionnelle hépatique
Hungarian: Laboratóriumi és egyéb vizsgálatok eredményei kóros májfunkciós vizsgálati eredmények2
French: N'arrêtez pas de prendre GANFORT collyre en solution en récipient unidose sans l'avis de votre médecin.
Hungarian: Ne hagyja abba a GANFORT egyadagos szemcsepp alkalmazását anélkül, hogy beszélne kezelőorvosával.
French: Lors de l'administration au rythme de 2 instillations par jour de bimatropost 0,3 mg/ml, l'exposition systémique au bimatoprost observée chez le sujet âgé de plus de 65 ans (ASC0-24h : 0,0634 ng•h/ml) est nettement supérieure à celle observée chez l'adulte jeune (ASC0-24h : 0,0218 ng•h/ml).
Hungarian: 0,3 mg/ml bimatoproszt napi kétszeri adagolása után az átlagos AUC0-24 h 0,0634 ng·h/ml volt idős betegekben (65 éves és e feletti korú betegekben), amely szignifikánsan magasabb volt, mint a fiatal egészséges felnőttekben mért érték (0,0218 ng·h/ml).
French: Il faut donc éviter tout contact entre le produit et les lentilles de contact souples.
Hungarian: Lágy kontaktlencsékkel való érintkezése kerülendő.
French: N'utilisez pas GANFORT si vous allaitez.
Hungarian: Ne használja a GANFORT szemcseppet a szoptatás időszakában.
French: Les données précliniques obtenues à partir des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, de toxicologie en administrations répétées, de génotoxicité, de cancérogenèse et de toxicité de reproduction n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt adagolású dózistoxicitási, genotoxicitási, karcinogenitási, reprodukcióra kifejtett toxicitási - vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
French: Les effets indésirables observés dans les études cliniques utilisant GANFORT ont été limités à ceux rapportés antérieurement pour chacune des substances actives, bimatoprost et timolol prises séparément.
Hungarian: A GANFORT klinikai vizsgálatai során kizárólag olyan mellékhatásokat figyeltek meg, mint amilyenekről a készítmény hatóanyagai (bimatoproszt és timolol) valamelyikének alkalmazásával kapcsolatban korábban már beszámoltak.
French: Le tableau 1 présente les effets indésirables qui ont été signalés pendant les études cliniques portant sur GANFORT en récipient unidose et GANFORT en flacon multidose (dans chaque catégorie, les effets indésirables sont présentés dans l'ordre décroissant de gravité) ou après la commercialisation.
Hungarian: Az 1. táblázat a GANFORT egyadagos szemcseppel és a GANFORT többadagos szemcseppel végzett klinikai vizsgálatok során, illetve a forgalomba hozatalt követő időszakban jelentett mellékhatásokat mutatja be (az egyes gyakorisági kategóriákon belül a mellékhatások csökkenő súlyosság szerint kerülnek megadásra).
French: Autres affections
Hungarian: Egyéb figyelmeztetések
French: L'augmentation de la pigmentation brune de l'iris a également été observée chez des patients traités par GANFORT (flacon multidose).
Hungarian: Fokozott barna iris-pigmentatiót is megfigyeltek a GANFORT
French: La baisse de la PIO produite par GANFORT n'est pas inférieure à celle observée avec un traitement associant le bimatoprost (une fois par jour) et le timolol (deux fois par jour).
Hungarian: A GANFORT szembelnyomás-csökkentő hatása nem rosszabb, mint a (napi egyszeri) bimatoproszt és (napi kétszeri) timolol adjuváns terápiával elérhető hatás.
French: Le pic des concentrations en timolol atteint 898 ng/ml dans l'humeur aqueuse une heure après l'administration oculaire d'un collyre en solution à 0,5 % chez des sujets soumis à un traitement chirurgical de la cataracte.
Hungarian: Szürkehályogműtéten átesett betegeknél a 0,5%-os szemcsepp oldat becseppentése után egy órával a timolol csúcskoncentrációja a csarnokvízben 898 ng/ml volt.
French: Cette pression élevée peut entraîner un glaucome.
Hungarian: A megnövekedett szemnyomás zöld hályog (glaukóma) kialakulásához vezethet.
French: Conserver les récipients unidoses dans le sachet et remettre le sachet dans la boîte à l'abri de la lumière et de l'humidité.
Hungarian: A fénytől és nedvességtől való védelem érdekében az egyadagos tartályokat tartsa a tasakban, és a tasakot helyezze vissza a dobozba.
French: Pour éviter toute contamination, ne laissez pas la pointe du flacon toucher votre œil ou quoi que ce soit.
Hungarian: A szennyeződés elkerülése érdekében a tartály hegyét ne érintse hozzá a szeméhez vagy bármi máshoz.
French: La posologie recommandée est d'une goutte de GANFORT en récipient unidose dans l'œil ou les yeux atteint(s) une fois par jour, soit le matin, soit le soir.
Hungarian: A javasolt adag napi 1 csepp GANFORT szemcsepp az érintett szem(ek)be, reggelente vagy esténként.
French: GANFORT en récipient unidose contient deux substances actives : le bimatoprost et le timolol.
Hungarian: A GANFORT egyadagos szemcsepp két hatóanyagot tartalmaz: bimatoproszt és timolol.
French: GANFORT en récipient unidose n'a pas été étudié chez les patients présentant un œil inflammatoire, un glaucome néovasculaire, inflammatoire, à angle étroit ou à angle fermé ou congénital.
Hungarian: Egyéb figyelmeztetések A GANFORT-ot nem vizsgálták a szem gyulladásos betegségeiben, neovascularis, gyulladásos, zárt zugú glaucomában, kongenitális glaucomában, valamint szűk zugú glaucomában szenvedő betegeken.
French: Ceci empêche que GANFORT collyre en solution en récipient unidose ne passe dans le reste du corps.
Hungarian: Ez segít megakadályozni, hogy a GANFORT egyadagos szemcsepp a teste más részeire is eljusson.
French: Comment se présente GANFORT collyre en solution en récipient unidose et contenu de l'emballage extérieur
Hungarian: Milyen a GANFORT egyadagos szemcsepp külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
French: En cas d'inquiétude, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Hungarian: Amennyiben ez mégis nyugtalanítja, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
French: Jeter tout récipient ouvert immédiatement après utilisation.
Hungarian: A felbontott tartályt rögtön a használat után ki kell dobni.
French: Chaque flacon a un volume de remplissage de 3 ml.
Hungarian: Minden tartály töltettérfogata 3 ml.
French: 2, hyperpigmentation cutanée (périoculaire)
Hungarian: Gyakori szemhéj pigmentációja2, hirsutismus2, bőr hyperpigmentatiója (szem körül)
French: Boîte contenant 5 récipients unidoses dans un sachet en aluminium.
Hungarian: 5 db egyadagos tartályt alumíniumfólia-tasakban tartalmazó doboz.
French: Sensation de brûlure, démangeaisons, sensation de piqûre, irritation de la conjonctive (membrane transparente de l'œil), sensibilité à la lumière, douleur de l'œil, œil collé, sécheresse de l'œil, sensation de corps étranger dans l'œil, petites érosions à la surface de l'œil associées ou non à une inflammation, difficultés à voir clairement, rougeur et démangeaisons au niveau de la paupière, pousse de poils autour de l'œil, assombrissement de la peau de la paupière, coloration plus foncée de la peau autour des yeux, allongement des cils, irritation de l'œil, œil larmoyant, paupière gonflée, baisse de la vue.
Hungarian: szemfájdalom, a szemek összeragadása, szemszárazság, idegentest érzés a szemben (mintha valami belement volna a szembe), a szemfelület apró sérülései gyulladással vagy anélkül, a látásélesség zavara, a szemhéjak vörösödése és viszketése, szem körüli szőrnövekedés, a szemhéjak besötétedése, a szem körüli bőr sötétebb színűvé válása, hosszabb szempillák, szemirritáció, könnyezés, a szemhéjak megduzzadása, csökkent látás.
French: Sensation anormale dans l'œil, inflammation de l'iris, gonflement de la conjonctive (membrane transparente de l'œil), paupière douloureuse, fatigue de l'œil, cils incarnés, assombrissement de la couleur de l'iris, yeux paraissant enfoncés dans les orbites, rétraction de la paupière de la surface de l'œil, assombrissement des cils.
Hungarian: A szemet érintő mellékhatások szokatlan érzés a szemben, szivárványhártya gyulladása, duzzadt kötőhártya (megduzzad a szem átlátszó rétege), a szemhéjak fájdalma, karikás szemek, befelé növő szempillák, a szivárványhártya színének besötétedése, beesettnek tűnő szemek, a szemhéj eltávolodik a szem felszínétől, a szempillák besötétedése.
French: Aucune accumulation de l'un ou l'autre des principes actifs n'a été mise en évidence durant les deux études de 12 mois au cours desquelles l'absorption systémique a été mesurée.
Hungarian: Két, 12 hónapos vizsgálatban, ahol a szisztémás felszívódást mérték, egyik összetevő esetében sem figyeltek meg akkumulálódást.
French: Le timolol par voie oculaire n'est associé à aucun effet indésirable connu sur la fonction hépatique.
Hungarian: A szemcsepp formájában alkalmazott timolol ismereteink szerint nincs káros hatással a májfunkcióra.
French: Le tableau 1 présente les effets indésirables qui ont été rapportés avec toutes les présentations de GANFORT (flacon multidose et récipient unidose) pendant les études cliniques (dans chaque catégorie, les effets indésirables sont présentés dans l'ordre décroissant de gravité) ou après la commercialisation.
Hungarian: A mellékhatások táblázatos felsorolása Az 1. táblázat a GANFORT összes (többadagos és egyadagos) gyógyszerformájával végzett klinikai vizsgálatok során, illetve a forgalomba hozatalt követő időszakban jelentett mellékhatásokat mutatja be (az egyes gyakorisági kategóriákon belül a mellékhatások csökkenő súlyosság szerint kerülnek megadásra).
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines GANFORT peut entraîner chez certains patients une vision trouble.
Hungarian: A GANFORT egyadagos szemcsepp egyes betegeknél homályos látást okozhat.
French: Aucune accumulation de l'un ou l'autre des principes actifs n'a été mise en évidence durant les deux études de 12 mois portant sur GANFORT (flacon multidose) au cours desquelles l'absorption systémique a été mesurée.
Hungarian: A GANFORT többadagos készítmény két, 12 hónapos vizsgálatában, ahol a szisztémás felszívódást mérték, egyik összetevő esetében sem figyeltek meg akkumulálódást.
French: Acide chlorhydrique ou hydroxyde de sodium (pour ajuster le pH) Eau purifiée
Hungarian: Sósav vagy nátrium-hidroxid (pH beállításhoz) Tisztított víz
French: BPCO 2, toux
Hungarian: blepharospasmus2, retinavérzés2, uveitis2
French: Ceci permet d'éviter que GANFORT ne se diffuse ailleurs que dans l'œil.
Hungarian: Ez segít megakadályozni, hogy a GANFORT a teste más részeibe is eljusson.
French: 10 récipients unidoses.
Hungarian: 10 db egyadagos tartály.
French: Conserver les récipients unidoses dans le sachet à l'abri de la lumière et de l'humidité.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK A fénytől és nedvességtől való védelem érdekében az egyadagos tartályokat tartsa a tasakban.
French: Les données précliniques obtenues durant des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, de génotoxicité, de cancérogenèse n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Hungarian: Bimatoproszt A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, genotoxicitási, karcinogenitási - vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
French: Lors de l'administration au rythme de 2 instillations par jour, l'exposition systémique au bimatoprost observée chez le sujet âgé de plus de 65 ans (ASC0-24h : 0,0634 ng•h/ml) est nettement supérieure à celle observée chez l'adulte jeune (ASC0-24h : 0,0218 ng•h/ml).
Hungarian: Napi kétszeri adagolás után az átlagos AUC0-24 h 0,0634 ng·h/ml volt idős betegekben (65 éves és e feletti korú betegekben), amely szignifikánsan magasabb volt, mint a fiatal egészséges felnőttekben mért érték (0,0218 ng·h/ml).
French: Il convient de traiter avec prudence les patients atteints de troubles/perturbations sévères de la circulation périphérique (i.e. les formes sévères de la maladie de Raynaud ou du syndrome de Raynaud).
Hungarian: Érbetegségek A súlyos perifériás keringési zavarban vagy betegségben (például a Raynaud-kór vagy a
French: La demi-vie plasmatique du timolol est de l'ordre de 4 à 6 heures.
Hungarian: A timolol plazma felezési ideje kb.
French: GANFORT en récipient unidose agit en réduisant la production de liquide et également en augmentant la quantité de liquide évacué.
Hungarian: A GANFORT egyadagos szemcsepp úgy fejti ki hatását, hogy csökkenti ennek a folyadéknak a termelődését, és emellett fokozza a folyadék elvezetését.
French: Un ml de solution contient 0,3 mg de bimatoprost et 5 mg de timolol (sous la forme de 6,8 mg de maléate de timolol).
Hungarian: Egy milliliter oldat 0,3 mg bimatoprosztot és 5 mg timololt (6,8 mg timolol-maleát formájában) tartalmaz.
French: • Les autres composants sont le chlorure de benzalkonium (un conservateur), le chlorure de sodium, le phosphate disodique heptahydraté, l'acide citrique monohydraté et l'eau purifiée.
Hungarian: • Egyéb összetevők: benzalkónium-klorid (tartósítószer), nátrium-klorid, dinátrium-hidrogén foszfát-heptahidrát, citromsav-monohidrát és tisztított víz.
French: GANFORT peut provoquer un assombrissement et un allongement de vos cils, et assombrir également la peau qui entoure vos paupières.
Hungarian: A GANFORT hatására szempillái besötétedhetnek és megnőhetnek, illetve a szemhéj körüli bőr is besötétedhet.
French: Bimatoprost
Hungarian: Bimatoproszt
French: Maladies de la cornée
Hungarian: Szaruhártya-betegségek
French: Remettez le bouchon et refermez le flacon aussitôt après l'avoir utilisé.
Hungarian: Használat után rögtön csavarja vissza a kupakot a tartályra.
French: L'incidence des effets indésirables systémiques après une administration ophtalmique locale est plus faible qu'après une administration systémique.
Hungarian: Lokális szemészeti alkalmazás esetén szisztémás gyógyszer okozta mellékhatások alacsonyabb gyakorisággal alakulnak ki, mint szisztémás alkalmazás esetén.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOÎTE CONTENANT UN FLACON
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
French: Fréquent rhinite
Hungarian: Gyakori rhinitis2
French: Comment se présente GANFORT et contenu de l'emballage extérieur GANFORT est un collyre en solution limpide, incolore à jaune clair, fourni dans un flacon en plastique.
Hungarian: A GANFORT színtelen vagy enyhén sárgás, tiszta szemcsepp oldat, műanyag tartályban.
French: Comme c'est le cas avec d'autres produits ophtalmiques à usage local, GANFORT (bimatoprost/timolol) peut passer dans la circulation systémique.
Hungarian: Az egyéb helyileg alkalmazott szemészeti gyógyszerekhez hasonlóan a GANFORT (bimatoproszt/timolol) is felszívódik a szisztémás keringésbe.
French: Collyre en solution, Flacon de 3 ml.
Hungarian: Oldatos szemcsepp, 3 ml.
French: GANFORT collyre en solution en récipient unidose peut provoquer un assombrissement et un allongement de vos cils, et assombrir également la peau qui entoure vos yeux.
Hungarian: A GANFORT egyadagos szemcsepp hatására szempillái besötétedhetnek és megnőhetnek, illetve a szem körüli bőr is besötétedhet.
French: GANFORT n'a pas été étudié chez les malades atteints d'insuffisance hépatique ou d'insuffisance rénale.
Hungarian: A GANFORT alkalmazását máj- vagy vesekárosodásban szenvedő betegek körében nem vizsgálták.
French: Grossesse et allaitement
Hungarian: Terhesség, szoptatás és termékenység
French: Retournez le flacon à l'envers et appuyez dessus pour en détacher une goutte dans l'œil à traiter.
Hungarian: Fordítsa lefelé a tartályt és nyomjon 1 cseppet a kezelendő szembe.
French: Allergan S.R.L.
Hungarian: Allergan SK s.r.o.
French: Les études de toxicité de GANFORT (flacon multidose) en administration répétée par voie oculaire n'ont révélé aucun risque particulier pour l'homme.
Hungarian: A GANFORT többadagos készítménnyel elvégzett ismételt szemészeti dózistoxicitási vizsgálatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
French: EMA/520660/2016 EMA/H/C/000668
Hungarian: EMA/520660/2016 EMEA/H/C/000668
French: Il doit être pris chaque jour à la même heure.
Hungarian: A cseppet minden nap ugyanabban az időpontban kell beadni.
French: Ganfort bimatoprost / timolol
Hungarian: Ganfort bimatoproszt / timolol
French: Cela peut entraîner une perte grave de vision et même une cécité.
Hungarian: Ez súlyos látásvesztést, sőt vakságot is eredményezhet.
French: L'EPAR complet relatif à Ganfort est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: A Ganfort-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Ganfort.
Hungarian: Ez a dokumentum a Ganfort-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
French: Les valeurs ont diminué d'environ 8 à 10 mm Hg.
Hungarian: A nyomásértékek körülbelül 8-10 Hgmm-rel csökkentek.
French: Le bimatoprost seul a déjà été approuvé dans l'Union européenne sous le nom de Lumigan.
Hungarian: A bimatoprosztot önmagában alkalmazva, Lumigan néven már engedélyezték az Európai Unióban.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Ganfort le 19 mai 2006.
Hungarian: 2006. május 19-én az Európai Bizottság a Ganfort-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
French: En cas d'utilisation de plusieurs types de collyres, chacun doit être administré à au moins cinq minutes d'intervalle.
Hungarian: Ha egynél több típusú szemcseppet kell egyszerre alkalmazni, akkor azok beadása között legalább öt percnek el kell telnie.
French: Quatre études principales ont été réalisées sur 1964 adultes atteints d'hypertension oculaire ou de glaucome.
Hungarian: Négy fő vizsgálatot végeztek, amelyekben 1964, okuláris hipertenzióban vagy glaukómában szenvedő felnőtt vett részt.
French: Autres informations relatives à Ganfort
Hungarian: A Ganfort-tal kapcsolatos egyéb információ
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Ganfort?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Ganfort biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
French: Le timolol est couramment utilisé pour traiter le glaucome depuis les années 1970.
Hungarian: A timololt az 1970-es évek óta elterjedten alkalmazzák a glaukóma kezelésére.
French: En outre, un nombre plus élevé de patients sous Ganfort ont présenté une baisse de pression de plus de 20 % (67,9% par rapport à 48,9%).
Hungarian: A Ganfort-ot kapó betegek közül több betegnél csökkent több mint 20%-kal a nyomás (67,9% a 48,9%-kal szemben).
French: Ganfort a diminué la pression à moins de 18 mmHg chez 18,7% de ces patients, comparé à 10,2% de patients avec le bimatoprost seul.
Hungarian: A Ganfort ezeknek a betegeknek 18,7%-ánál csökkentette 18 Hgmm alá a nyomást, szemben a csak bimatoprosztot kapó betegek 10,2%-ával.
French: Ganfort est un collyre en solution incolore qui contient deux principes actifs: le bimatoprost (0,3 mg/ml) et le timolol (5 mg/ml).
Hungarian: A Ganfort egy oldatos szemcsepp, amely két hatóanyagot, bimatoprosztot (0,3 mg/ml) és timololt (5 mg/ml) tartalmaz.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Ganfort.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Ganfort alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
French: Le CHMP a décidé que les bénéfices de Ganfort sont plus importants que ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Ganfort alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
French: La posologie de Ganfort est d'une goutte dans l'œil ou les yeux atteints une fois par jour, soit le matin ou le soir.
Hungarian: Naponta egyszer egy csepp Ganfort-ot kell cseppenteni reggel vagy este az érintett szem(ek)be.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Ganfort, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Hungarian: Amennyiben a Ganfort-tal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.