FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: PREZISTA podávaná súbežne s kobicistatom je indikovaná v kombinácii s inými antiretrovirálnymi liekmi na liečbu infekcie vyvolanej vírusom ľudskej imunodeficiencie (HIV-1) u dospelých pacientov (pozri časť 4.2).
Latvian: PREZISTA, lietojot vienlaikus ar kobicistatu, kombinācijā ar citiem antiretrovirāliem līdzekļiem indicēts cilvēka imūndeficīta vīrusa (HIV-1) infekcijas ārstēšanai pieaugušiem pacientiem (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Slovak: (inhibícia CYP3A a OATP1B)
Latvian: (CYP un OATP1B inhibīcija)
Slovak: Preto lieky, ktoré sa vysoko viažu na 1-kyslý glykoproteín, môžu znemožniť túto väzbu (pozri časť 4.5).
Latvian: Tādēļ nevar izslēgt zāļu, kas stipri saistās pie α1-skābā glikoproteīna, olbaltumvielu izspiešanu (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Slovak: Rizikový faktor pre rozvoj tejto choroby môže byť o.i. dĺžka kombinovanej antiretrovírusovej liečby, užívanie kortikosteroidov, konzumácia alkoholu, vážna imunosupresia a obezita.
Latvian: Bez visa cita, antiretrovirālās terapijas kombinācijas lietošanas ilgums, kortikosteroīdu lietošana, alkohola lietošana, smaga imunosupresija, augsts ķermeņa masas indekss var būt kāds no daudziem riska faktoriem šīs slimības attīstībai.
Slovak: PREZISTA 400 mg filmom obalené tablety 3 roky
Latvian: PREZISTA 400 mg apvalkotās tabletes 3 gadi
Slovak: Pri súbežnom podávaní posilnenej PREZISTY s týmito sedatívami/hypnotikami sa odporúča klinické sledovanie a má sa zvážiť zníženie dávky sedatív/hypnotík.
Latvian: Pastiprinātā PREZISTA un sedatīvo/ miega līdzekļu vienlaicīgas lietošanas gadījumā ieteicama klīniska uzraudzība un jāapsver iespēja lietot mazāku sedatīvā/ miega līdzekļa devu.
Slovak: Súbežné podávanie posilnenej PREZISTY a dabigatranu alebo tikagreloru je kontraindikované (pozri časť 4.3).
Latvian: Pastiprinātā PREZISTA un dabigatrāna vai tikagrelora vienlaicīga lietošana ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Slovak: U pacientov predtým liečených ART bez DRV-RAM* a s plazmatickou hladinou HIV-1
Latvian: • ART saņēmuši pacienti, kam nav GRV-RAM* un HIV-1 RNS koncentrācija ir
Slovak: Ak sa parenterálny midazolam podáva súbežne s PREZISTOU užívanou s nízkou dávkou ritonaviru, môže spôsobiť významné zvýšenie koncentrácie tohto benzodiazepínu.
Latvian: Ja parenterālu midazolāmu lieto vienlaicīgi ar PREZISTA, kuru lieto kombinācijā ar nelielām ritonavīra devām, var būtiski paaugstināties šī benzodiazepīna koncentrācija.
Slovak: 450 mg PREZISTA/60 mg ritonavir dvakrát denne
Latvian: 450 mg PREZISTA/60 mg ritonavīra a divas reizes dienā
Slovak: Pozri Súhrn charakteristických vlastností lieku PREZISTA 75 mg, 150 mg, 300 mg a 600 mg tablety (pozri časť 4.5).
Latvian: Skatīt PREZISTA 75 mg, 150 mg, 300 mg un 600 mg tablešu zāļu aprakstu (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Slovak: Ak sa podáva súbežne s PREZISTOU a nízkou dávkou ritonaviru, má sa u pacienta sledovať tolerovateľnosť bosentanu.
Latvian: Bosentānu lietojot vienlaikus ar PREZISTA un ritonavīru nelielās devās, jākontrolē, kā pacients panes bosentānu.
Slovak: 15 kg dostávajúcich PREZISTU/ritonavir v kombinácii s inými antiretrovírusovými látkami (pozri časť 4.2 pre odporúčanie dávkovania podľa telesnej hmotnosti).
Latvian: Šie pacienti divas reizes dienā lietoja PREZISTA/ritonavīru kombinācijā ar citiem antiretrovirāliem līdzekļiem (informāciju par ieteicamo devu atkarībā no ķermeņa masas skatīt 4.2. apakšpunktā).
Slovak: PREZISTA/ritonavir 10 kg až <
Latvian: PREZISTA/ritonavīrs 10 kg līdz < 15 kg N=5
Slovak: PREZISTA sa musí vždy podávať perorálne s kobicistatom alebo s nízkou dávkou ritonaviru na zlepšenie farmakokinetiky a v kombinácii s inými antiretrovirotikami (pozri časť 5.2).
Latvian: PREZISTA vienmēr jālieto perorāli kopā ar kobicistatu vai mazas devas ritonavīru kā farmakokinētikas pastiprinātājiem un kombinācijā ar citām antiretrovirālām zālēm (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Slovak: prezista 150 mg (vzťahuje sa iba na vonkajší obal)
Latvian: prezista 150 mg (tikai ārējam iepakojumam)
Slovak: Koncentrácia vorikonazolu sa môže zvýšiť alebo znížiť, keď sa podáva súbežne s PREZISTOU užívanou spolu s kobicistatom.
Latvian: Lietojot vienlaikus ar PREZISTA, ko lieto kopā ar kobicistatu, var paaugstināties vai pazemināties vorikonazola koncentrācija.
Slovak: PREZISTU a ritonavir musí dieťa užiť do 30 minút po jedle alebo malom občerstvení.
Latvian: 30 minūšu laikā pirms PREZISTA un ritonavīra ieņemšanas bērnam jāsaņem ēdiens vai viegla uzkoda.
Slovak: +32 14 64 94 11 janssen@jacbe.jnj.com
Latvian: Tél/Tel: +32 14 64 94 11 janssen@jacbe.jnj.com
Slovak: Vzhľadom na to, že digoxín má úzky terapeutický index, v prípade, že pacienti liečení posilnenou PREZISTOU užívajú digoxín, odporúča sa na úvod predpísať čo najnižšiu možnú dávku digoxínu.
Latvian: Digoksīnam ir šaurs terapeitiskās darbības platums, tādēļ tad, ja pacients vienlaikus lieto pastiprināto PREZISTA terapiju ieteicams sākt ar iespējami mazāko digoksīna devu.
Slovak: Filmom obalené, tmavočervené, oválne tablety s nápisom T na jednej strane a 800 na druhej strane.
Latvian: Apvalkotās tabletes, tumši sarkanas, ovālas formas, vienā pusē uzraksts T, otrā pusē 800.
Slovak: Vyžaduje sa opatrnosť, keď sa klaritromycín podáva v kombinácii s posilnenou PREZISTOU.
Latvian: Klaritromicīnu lietojot vienlaikus ar pastiprināto PREZISTA, jāievēro piesardzība.
Slovak: 30 kg až < 40 kg 675 mg (6,8 ml)
Latvian: No 30 līdz 40 kilogramiem 675 miligrami (6,8 mililitri)
Slovak: Počet mutácií zo zoznamu mutácií spojených so znížením odpovede na kombináciu PREZISTA/ritonavir (V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54L alebo M, T74P, L76V, I84V alebo L89V) násobná zmena v EC50
Latvian: Ar vājāku atbildreakciju pret PREZISTA/ritonavīru saistīto mutāciju skaits no mutāciju saraksta (V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54L vai M, T74P, L76V, I84V vai L89V)
Slovak: Pozri Súhrn charakteristických vlastností lieku PREZISTA 100 mg/ml perorálna suspenzia, 75 mg, 150 mg, 300 mg alebo 600 mg tablety.
Latvian: Skatīt PREZISTA 100 mg/ml suspensijas iekšķīgai lietošanai vai 75 mg, 150 mg, 300 mg vai 600 mg tablešu zāļu aprakstu.
Slovak: Dávka u detí vo veku 3 a viac rokov, s hmotnosťou viac ako 40 kilogramov, ktoré predtým neužívali antiretrovírusové lieky (rozhodne o tom lekár vášho dieťaťa) - Zvyčajná dávka PREZISTY je 800 miligramov (2 tablety obsahujúce 400 miligramov
Latvian: Devas pretretrovīrusu līdzekļus nelietojušiem bērniem no 3 gadu vecuma, kuru ķermeņa masa ir virs 40 kg (to noteiks Jūsu bērna ārsts) - PREZISTA parastā deva ir 800 mg (divas PREZISTA 400 mg tabletes vai viena PREZISTA
Slovak: 9,2 mm dlhá, biela tableta vo forme kapsúl s nápisom „75" na jednej strane a „TMC" na druhej strane.
Latvian: Baltas 9,2 mm, kapletes formas tabletes, vienā pusē iegravēts "75", otrā pusē "TMC".
Slovak: 375 mg PREZISTA/50 mg ritonavir dvakrát denne
Latvian: 375 mg PREZISTA/50 mg ritonavīra a divas reizes dienā
Slovak: Poruchy ciev menej časté hypertenzia, návaly horúčavy
Latvian: Asinsvadu sistēmas traucējumi retāk hipertensija, pietvīkums
Slovak: * tieto nežiaduce reakcie na liek neboli hlásené v klinických štúdiách s darunavirom/kobicistatom, ale zaznamenali sa pri liečbe darunavirom/ritonavirom a možno ich očakávať aj s darunavirom/kobicistatom.
Latvian: Izmeklējumi bieži paaugstināts kreatinīna līmenis asinīs * šīs zāļu izraisītās nevēlamās blakusparādības nav aprakstītas darunavīra un kobicistata kombinācijas klīniskajos pētījumos, bet ir novērotas darunavīra un ritonavīra kombinācijas lietošanas laikā, tādēļ ir paredzamas arī darunavīra un kobicistata kombinācijas lietošanas laikā.
Slovak: Neznáme toxická epidermálna nekrolýza*, akútna generalizovaná exantematózna pustulóza* Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva Časté
Latvian: nav zināms toksiska epidermas nekrolīze*, akūta ģeneralizēta eksantematoza pustuloze*
Slovak: Pacientkam užívajúcim hormonálnu antikoncepciu na báze estrogénov v kombinácii s PREZISTOU a s nízkou dávkou ritonaviru sa odporúča zmeniť resp. rozšíriť formy antikoncepcie.
Latvian: Estrogēnus saturošus kontracepcijas līdzekļus lietojot vienlaikus ar PREZISTA un ritonavīra mazas devas kombināciju, jāiesaka izmantot alternatīvu pretapaugļošanās metodi vai papildu pretapaugļošanās līdzekļus.
Slovak: - PREZISTU vždy užívajte spolu so 100 miligramami ritonaviru.
Latvian: - PREZISTA vienmēr jālieto kopā ar 100 mg ritonavīra.
Slovak: Výsledky klinických štúdií u pediatrických pacientov vo veku 12 až 17 rokov, ktorí neboli predtým liečení ART, nájdete v Súhrne charakteristických vlastností lieku PREZISTA 400 mg a 800 mg tablety alebo PREZISTA 100 mg/ml perorálna suspenzia.
Latvian: Klīniskos rezultātus par ART nesaņēmušiem 12-17 gadus veciem pediatriskiem pacientiem skatīt PREZISTA 400 mg un 800 mg tablešu un PREZISTA 100 mg/ml suspensijas iekšķīgai lietošanai "Zāļu aprakstā".
Slovak: Posilnená PREZISTA sa nesmie podávať v kombinácii s liekmi obsahujúcimi výťažok z ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum) (pozri časť 4.3).
Latvian: Pastiprināto PREZISTA nedrīkst lietot vienlaikus ar asinszāli (Hypericum perforatum) saturošiem preparātiem (skatīt 4.3 apakšpunktu).
Slovak: Posilnenú PREZISTU je možné súčasne podávať s inhibítormi protónovej pumpy bez nutnosti úpravy dávkovania.
Latvian: Pastiprināto PREZISTA var lietot vienlaikus ar protonsūkņa inhibitoriem, nepielāgojot devu.
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania Časté asténia, únava menej časté pyrexia, bolesť na hrudi, periférne opuchy, nevoľnosť, pocit horúčavy, podráždenie, bolesť
Latvian: Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā bieži astēnija, nogurums retāk drudzis, sāpes krūtīs, perifēra tūska, savārgums, karstuma sajūta, aizkaitināmība, sāpes reti drebuļi, patoloģiskas sajūtas, kseroze
Slovak: Navyše u pacientov na ustálenej dávke týchto antidepresív, ktorí začínajú liečbu posilnenou PREZISTOU, sa má sledovať odpoveď na antidepresívum.
Latvian: Turklāt atbildes reakcija uz antidepresantu jāvēro arī pacientiem, kuri lieto kādu no šiem antidepresantiem stabilā devā un kuriem tiek sākta pastiprinātā PREZISTA terapija.
Slovak: 60 tabliet v plastovej fľaši.
Latvian: Plastikāta pudelē 60 tabletes.
Slovak: Neužívajte PREZISTU - ak ste alergický na darunavir alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6) alebo na ritonavir.
Latvian: Nelietojiet PREZISTA šādos gadījumos - Ja Jums ir alerģija pret darunavīru vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu, vai ritonavīru.
Slovak: PREZISTA 300 mg filmom obalené tablety 2 roky
Latvian: PREZISTA 300 mg apvalkotās tabletes 2 gadi
Slovak: Filmom obalené, biele, oválne tablety s nápisom TMC na jednej strane a 150 na druhej strane.
Latvian: Apvalkotās tabletes, baltas, ovālas formas, vienā pusē uzraksts TMC, otrā pusē 150.
Slovak: Užívanie karbamazepínu s PREZISTOU súbežne podávanou s kobicistatom je kontraindikované (pozri časť 4.3).
Latvian: Karbamazepīna un kopā ar kobicistatu lietota PREZISTA lietošana ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Slovak: 17,3 mm dlhé, oranžová, oválna tableta s nápisom „300MG" na jednej strane a „TMC114" na druhej strane.
Latvian: Oranžas 17,3 mm, ovālas formas tabletes, vienā pusē iegravēts "300MG", otrā pusē "TMC114".
Slovak: Súbežné použitie everolimu a posilnenej PREZISTY sa neodporúča.
Latvian: Everolima un pastiprinātā PREZISTA vienlaicīga lietošana nav ieteicama.
Slovak: 6/l sa môže použiť režim 800 mg jedenkrát denne s ritonavirom 100 mg jedenkrát denne užívané spolu s jedlom.
Latvian: 6/l, var lietot devu shēmu pa 800 mg vienu reizi dienā kopā ar ritonavīru pa 100 mg vienu reizi dienā ēšanas laikā.
Slovak: ● 12 pediatrických pacientov infikovaných HIV-1 vo veku od 12 do 17 rokov a s hmotnosťou najmenej 40 kg, ktorí neboli predtým liečení ART.
Latvian: lietojuši ar HIV-1 inficēti pediatriski pacienti vecumā no 6 līdz 17 gadiem, kuri sver vismaz 20 kg.
Slovak: Výsledky klinických štúdií u dospelých pacientov doposiaľ neliečených ART, pozri Súhrn charakteristických vlastností lieku PREZISTA 400 mg a 800 mg tablety alebo 100 mg/ml perorálna suspenzia.
Latvian: Klīnisko pētījumu rezultātus par ART nesaņēmušiem pieaugušiem pacientiem skatīt PREZISTA 400 mg un 800 mg tablešu vai 100 mg/ml iekšķīgi lietojamas suspensijas zāļu aprakstā.
Slovak: PREZISTA užívaná s nízkou dávkou ritonaviru sa nesmie kombinovať s liekmi, ktorých metabolizmus výrazne závisí od CYP3A, a ktorých vyššia systémová expozícia je sprevádzaná závažnými a/alebo život ohrozujúcimi nežiaducimi účinkami (t.j. ktoré majú úzky terapeutický index) (pozri časť 4.3).
Latvian: Lietojot kombinācijā ar ritonavīru mazā devā, PREZISTA nedrīkst lietot vienlaikus ar zālēm, kuru klīrenss galvenokārt atkarīgs no CYP3A un kā dēļ paaugstināta sistēmiskā iedarbība var izraisīt bīstamus un dzīvībai bīstamus notikumus (šaurs terapeitiskais indekss; skatīt 4.3. apakšpunktu).
Slovak: Súbežné podávanie posilnenej PREZISTY a amiodarónu, bepridilu, dronedarónu, ivabradínu, chinidínu alebo ranolazínu je kontraindikované (pozri časť 4.3).
Latvian: Pastiprināto PREZISTA un amiodarona, bepridila, dronedarona, ivabradīna, hinidīna vai ranolazīna vienlaicīga lietošana ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Slovak: Pri súbežnom podávaní týchto antiarytmík a PREZISTY užívanej s nízkou dávkou ritonaviru sa vyžaduje opatrnosť a odporúča sa sledovanie terapeutických koncentrácií, ak je dostupné.
Latvian: Lietojot PREZISTA un nelielas ritonavīra devas kombināciju kopā ar šiem antiaritmiskajiem līdzekļiem, ieteicams ievērot piesardzību un, ja iespējams, kontrolēt to terapeitisko koncentrāciju.
Slovak: Odporúčané dávkovanie je 600 mg dvakrát denne súčasne so 100 mg ritonaviru dvakrát denne a s jedlom.
Latvian: Ieteicamā dozēšanas shēma ir pa 600 mg divas reizes dienā, lietojot kopā ar 100 mg ritonavīra divas reizes dienā kopā ar uzturu.
Slovak: Súbežné podávanie posilnenej PREZISTY a lurazidónu, pimozidu alebo sertindolu je kontraindikované (pozri časť 4.3).
Latvian: Pastiprinātā PREZISTA un lurazidona, pimozīda vai sertindola vienlaicīga lietošana ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Slovak: 800 mg (8 ml) PREZISTA/100 mg (1,2 ml) ritonavir jedenkrát denne
Latvian: 800 mg (8 ml) PREZISTA/100 mg (1,2 ml) ritonavīra vienu reizi dienā
Slovak: Vzhľadom na to, že digoxín má úzky terapeutický index, v prípade, že pacienti liečení darunavirom/ritonavirom užívajú digoxín, odporúča sa na úvod predpísať čo najnižšiu možnú dávku digoxínu.
Latvian: Digoksīnam ir šaurs terapeitiskās darbības platums, tādēļ tad, ja pacients vienlaikus lieto darunavīru/ritonavīru, terapiju ieteicams sākt ar iespējami mazāko digoksīna devu.
Slovak: 800 mg filmom obalené tablety 2 roky
Latvian: PREZISTA 800 mg apvalkotās tabletes 2 gadi
Slovak: V analýze po 96 týždňoch bol bezpečnostný profil PREZISTY/ritonaviru 800/100 mg jedenkrát denne u pacientov, ktorí doteraz neboli liečení, podobný ako u PREZISTY/ritonaviru 600/100 mg dvakrát denne u pacientov, ktorí boli predtým liečení, až na nauzeu, ktorá sa častejšie vyskytovala u doteraz neliečených pacientov.
Latvian: Saskaņā ar 96. nedēļā veiktās analīzes rezultātiem, PREZISTA/ritonavīra drošuma dati terapiju iepriekš nesaņēmušiem pacientiem, to lietojot pa 800/100 mg katru dienu, bija līdzīgi PREZISTA/ritonavīra drošuma datiem terapiju iepriekš saņēmušiem pacientiem, to lietojot pa 600/100 mg divas reizes dienā.
Slovak: Nepriehľadná, biela, 75 ml fľaša z polyetylénu vysokej hustoty (HDPE) obsahujúca 30 tabliet, zabezpečená bezpečnostným uzáverom z polypropylénu (PP).
Latvian: Necaurspīdīga, balta, augsta blīvuma polietilēna plastikāta (ABPE) 75 ml pudele, pa 30 tabletēm, pudelei ir polipropilēna (PP) bērniem neatverams vāciņš.
Slovak: 13,7 mm dlhá, biela, oválna tableta s nápisom „150" na jednej strane a „TMC" na druhej strane.
Latvian: Baltas 13,7 mm, ovālas formas tabletes, vienā pusē iegravēts "150", otrā pusē "TMC".
Slovak: PREZISTA 100 mg/ml perorálna suspenzia
Latvian: PREZISTA 100 mg/ml suspensija iekšķīgai lietošanai Darunavirum
Slovak: Preto je súbežné podávanie posilnenej PREZISTY a sildenafilu, ak sa používa pri liečbe pulmonálnej arteriálnej hypertenzie, kontraindikované (pozri časť 4.3).
Latvian: Tādēļ pastiprinātā PREZISTA lietošana kopā ar sildenafilu pulmonālas arteriālas hipertensijas ārstēšanai ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Slovak: Čo PREZISTA obsahuje - Liečivo je darunavir.
Latvian: Ko PREZISTA satur - Aktīvā viela ir darunavīrs.
Slovak: viac ako 40 kilogramov*
Latvian: vairāk nekā 40 kilogramu
Slovak: Súbežné podávanie PREZISTY užívanej s kobicistatom a bosentanu sa neodporúča.
Latvian: PREZISTA, ko lieto kopā ar kobicistatu, un bosentāna vienlaicīga lietošana nav ieteicama.
Slovak: Ak užívate PREZISTU jedenkrát denne a ak to zistíte v priebehu 12 hodín, okamžite užite perorálnu suspenziu.
Latvian: Ja lietojat PREZISTA vienu reizi dienā un 12 stundu laikā pamanāt, ka esat aizmirsis ieņemt devu, Jums nekavējoties ir jālieto suspensija iekšķīgai lietošanai.
Slovak: PREZISTA je tiež dostupná ako 75 mg, 150 mg, 300 mg, 400 mg, 600 mg a 800 mg filmom obalené tablety.
Latvian: PREZISTA pieejams arī kā 75 mg, 150 mg, 300 mg, 400 mg, 600 mg un 800 mg apvalkotās tabletes.
Slovak: Nepoužívajte dávkovaciu pipetu na iné lieky.
Latvian: Dozēšanas pipeti nedrīkst izmantot citu zāļu devas noteikšanai.
Slovak: Súbežné použitie posilnenej PREZISTY a týchto antidepresív môže zvýšiť koncentrácie antidepresíva.
Latvian: Pastiprinātā PREZISTA un šo antidepresantu vienlaicīgas lietošanas gadījumā var būt paaugstināta antidepresanta koncentrācija plazmā.
Slovak: 600 mg (6 ml) PREZISTA/100 mg (1,2 ml) ritonavir jedenkrát denne
Latvian: 600 mg (6 ml) PREZISTA/100 mg (1,2 ml) ritonavīra vienu reizi dienā
Slovak: Pomocné látky so známym účinkom: nátriummetylhydroxybenzoát (E219)
Latvian: Palīgviela ar zināmu iedarbību: nātrija metilparahidroksibenzoāts (E219) 3,43 mg/ml.
Slovak: Časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 z 10 ľudí) - vracanie, nevoľnosť, bolesť alebo zväčšenie brucha, dyspepsia (porucha trávenia), flatulencia
Latvian: Bieži vērojamas blakusparādības (var rasties līdz 1 cilvēkam no 10): - vemšana, slikta dūša, sāpes vai vēdera apjoma palielināšanās, dispepsija, meteorisms; - galvassāpes, nogurums, reibonis, miegainība, nejutīgums, tirpšana vai sāpes plaukstās vai pēdās,
Slovak: Darunavir a kobicistat sa metabolizujú prostredníctvom CYP3A, a preto môže súbežné použitie s induktormi CYP3A viesť k subterapeutickým plazmatickým expozíciám darunaviru.
Latvian: Darunavīra kopējo iedarbību ietekmējošas zāles (kobicistats kā farmakopastiprinātājs) Darunavīru un kobicistatu metabolizē CYP3A, tāpēc lietošana vienlaikus ar CYP3A induktoriem var izraisīt subterapeitisku kopējo darunavīra līmeni plazmā.
Slovak: Súbežné podávanie posilnenej PREZISTY a alfuzosínu je kontraindikované (pozri časť 4.3).
Latvian: Pastiprinātā PREZISTA un alfuzosīna vienlaicīga lietošana ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Slovak: Vírusy izolované u pacientov s dávkou PREZISTA/ritonavir 600/100 mg dvakrát denne, u ktorých sa vyskytlo spontánne virologické zlyhanie, ktoré boli citlivé na tipranavir na začiatku, zostali vo veľkej väčšine prípadov citlivé na tipranavir po liečbe.
Latvian: Pirms terapijas sākuma pret tipranavīru jutīgi vīrusi, kas pēc rikošeta reakcijas izraisītas viroloģiskas neveiksmes izolēti no pacientiem, kas lietoja pa 600/100 mg PREZISTA/ritonavīra divas reizes dienā, pēc šādas ārstēšanas lielākajā daļā gadījumu joprojām bija jutīgi pret tipranavīru.
Slovak: 6/l (pozri časť 4.1) sa môže použiť dávkovanie 800 mg jedenkrát denne súčasne so 150 mg kobicistatu jedenkrát denne alebo so 100 mg ritovariru jedenkrát denne a s jedlom.
Latvian: 6/l (skatīt 4.1. apakšpunktu), zāles var lietot pa 800 mg vienreiz dienā kopā ar 150 mg kobicistata vienreiz dienā vai 100 mg ritonavīra vienreiz dienā ēšanas laikā.
Slovak: Efavirenz v kombinácii s posilnenou PREZISTOU jedenkrát denne môže viesť k zníženiu Cmin darunaviru pod optimálnu hodnotu.
Latvian: Efavirenzs kombinācijā ar vienu reizi dienā lietotu pastiprināta PREZISTAdevu var izraisīt suboptimālu darunavīra Cmin.
Slovak: PREZISTA sa vždy podáva perorálne v kombinácii s nízkou dávkou ritonaviru, ktorý zlepšuje jej farmakokinetiku, a s inými antiretrovírusovými liekmi.
Latvian: PREZISTA vienmēr jālieto iekšķīgi kopā ar ritonavīru mazā devā, kas darbojas kā farmakokinētikas pastiprinātājs, un kombinācijā ar citiem antiretrovirāliem līdzekļiem.
Slovak: Každá tableta obsahuje maximálne 2,750 mg žltého farbiva FCF (E110).
Latvian: Palīgviela ar zināmu iedarbību: katra tablete satur ne vairāk par 2,750 mg saulrieta dzeltenā FCF (E110).
Slovak: Na túto možnosť je potrebné myslieť pri posudzovaní schopnosti pacienta viesť vozidlá a obsluhovať stroje (pozri časť 4.8).
Latvian: Tomēr dažiem pacientiem PREZISTA un ritonavīra mazas devas kombinācijas lietošanas laikā novērots reibonis; tas jāņem vērā, apsverot pacienta spējas vadīt transportlīdzekli vai apkalpot mehānismus (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy Časté diabetes mellitus, hypertriglyceridémia, hypercholesterolémia, hyperlipidémia menej časté dna, anorexia, znížená chuť do jedla, zníženie hmotnosti, zvýšenie hmotnosti, hyperglykémia, rezistencia na inzulín, pokles lipoproteínu s vysokou hustotou, zvýšená chuť do jedla, polydipsia, zvýšená hladina LDH v krvi
Latvian: Vielmaiņas un uztures traucējumi bieži cukura diabēts, hipertrigliceridēmija, hiperholesterinēmija, hiperlipidēmija retāk podagra, anoreksija, samazināta ēstgriba, samazināta ķermeņa masa, palielināta ķermeņa masa, hiperglikēmija, insulīnrezistence, pazemināts augsta blīvuma lipoproteīnu līmenis, palielināta ēstgriba, polidipsija, paaugstināts laktātdehidrogenāzes līmenis asinīs
Slovak: Pre ďalšie výsledky klinických štúdií u dospelých pacientov liečených ART a pediatrických pacientov, pozri Súhrn charakteristických vlastností liekov PREZISTA 75 mg, 150 mg, 300 mg alebo 600 mg tablety a 100 mg/ml perorálna suspenzia.
Latvian: Informāciju par pārējiem klīnisko pētījumu rezultātiem, kas iegūti par ART jau saņēmušiem pieaugušajiem, kā arī bērniem, skatīt PREZISTA 75 mg, 150 mg, 300 mg vai 600 mg tablešu un 100 mg/ml perorālās suspensijas zāļu aprakstā.
Slovak: Efavirenz v kombinácii s PREZISTOU môže viesť k zníženiu Cmin darunaviru pod optimálnu hodnotu.
Latvian: Efavirenzs kombinācijā ar PREZISTA var izraisīt suboptimālu darunavīra Cmin.
Slovak: PREZISTA sa vždy podáva perorálne v kombinácii s kobicistatom alebo s nízkou dávkou ritonaviru, ktorý zlepšuje jej farmakokinetiku, a s inými antiretrovírusovými liekmi.
Latvian: PREZISTA vienmēr jālieto iekšķīgi kopā ar kobicistatu vai ritonavīru mazā devā, kas darbojas kā farmakokinētikas pastiprinātājs, un kombinācijā ar citiem antiretrovirāliem līdzekļiem.
Slovak: Dexametazón podávaný systémovo sa má podávať so zvýšenou opatrnosťou, ak sa užíva spolu s PREZISTOU a nízkou dávkou ritonaviru.
Latvian: Deksametazons sistēmiski vienlaikus ar PREZISTA un ritonavīra mazas devas kombināciju lietojams piesardzīgi.
Slovak: 6/l (pozri časť 4.1) sa môže použiť dávkovací režim 800 mg jedenkrát denne so 100 mg ritonaviru jedenkrát denne s jedlom.
Latvian: 6/l (skatīt 4.1. apakšpunktu), var lietot pa 800 mg vienu reizi dienā kopā ar 100 mg ritonavīra vienu reizi dienā kopā ar ēdienu;
Slovak: Časté vracanie, nauzea, bolesti brucha, zvýšená hladina amylázy v krvi, dyspepsia, zväčšenie brucha, flatulencia menej časté pankreatitída, gastritída, gastroezofagálny reflux, aftózna stomatitída, napínanie na vracanie, sucho v ústach, bolesť brucha, zápcha, zvýšená hladina lipázy, eruktácia, perorálna dyzestézia
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta traucējumi ļoti bieži caureja bieži vemšana, slikta dūša, sāpes vēderā, paaugstināts amilāzes līmenis asinīs, dispepsija, vēdera apjoma palielināšanās, flatulence retāk pankreatīts, gastrīts, gastroezofageālā atviļņa slimība, čūlainais stomatīts, rīstīšanās, sausums mutē, diskomforta sajūta vēderā, aizcietējums, paaugstināts lipāzes līmenis, atraugas, mutes disestēzija reti stomatīts, asiņu vemšana, heilīts, sausas lūpas, mēles aplikums
Slovak: Keď sa maravirok podáva s PREZISTOU s nízkou dávkou ritonaviru, jeho dávka má byť 150 mg dvakrát denne.
Latvian: Lietojot vienlaikus ar PREZISTA un ritonavīra mazas devas kombināciju, maraviroka devai ir jābūt 150 mg divas reizes dienā.