FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Diez pacientes notificaron hipoglucemia grave con Trulicity 1,5 mg, siete con Trulicity 0,75 mg y quince con insulina glargina.
Norwegian Bokmål: Ti pasienter rapporterte alvorlig hypoglykemi med Trulicity 1,5 mg, syv med Trulicity 0,75 mg og femten med insulin glargin.
Spanish: TRULICITY PLUMA PRECARGADA
Norwegian Bokmål: OM TRULICITY FERDIGFYLT PENN
Spanish: Fecha de la última revisión de este prospecto: Otras fuentes de información
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert måned ÅÅÅÅ Andre informasjonskilder
Spanish: Resultados percibidos por los pacientes
Norwegian Bokmål: Pasientrapporterte utfall
Spanish: En ensayos clínicos, se ha notificado pancreatitis aguda en asociación con dulaglutida (ver sección 4.8).
Norwegian Bokmål: I kliniske studier er akutt pankreatitt rapportert i tilknytning til dulaglutid (se pkt.
Spanish: El riesgo de hipoglucemia puede ser menor reduciendo la dosis de sulfonilurea o insulina (ver secciones 4.2 y 4.8).
Norwegian Bokmål: Risikoen for hypoglykemi kan reduseres ved å minske dosen av sulfonylureapreparater eller insulin (se pkt.
Spanish: Cambio medio de HbA1c
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig endring i HbA1c
Spanish: Cuando Trulicity se añade a un tratamiento previo con metformina y/o un inhibidor del cotransportador sodio-glucosa tipo 2 (iSGLT2, por sus siglas en inglés), se puede mantener la dosis actual de metformina y/o iSGLT2.
Norwegian Bokmål: Når Trulicity legges til eksisterende behandling med metformin og/eller natriumglukose kotransportør 2 (SGLT2)-hemmere, kan den gjeldende dosen metformin og/eller SGLT2-hemmer opprettholdes.
Spanish: Para evitar la deshidratación, es importante la ingesta de líquidos.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å unngå uttørring ved å drikke mye væske.
Spanish: En un estudio de 52 semanas de duración se comparó Trulicity 1,5 mg y 0,75 mg con insulina glargina ajustada, en combinación con insulina lispro prandial, para evaluar el efecto sobre control glucémico y la seguridad en pacientes con insuficiencia renal crónica de moderada a grave (TFGe [según la fórmula Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration, CKD-EPI] <60 y ≥15 ml/min/1,73 m2).
Norwegian Bokmål: I en 52 ukers studie ble Trulicity 1,5 mg og 0,75 mg sammenlignet med titrert insulin glargin som tillegg til prandial insulin lispro for å evaluere effekten på glykemisk kontroll, og sikkerhet hos pasienter med moderat til alvorlig kronisk nyresykdom (eGFR [ved CKD- EPI] < 60 og ≥ 15 ml/min/1,73 m2).
Spanish: No se observaron casos de hipoglucemia grave.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av alvorlig hypoglykemi ble ikke observert.
Spanish: Dentro de cada grupo de incidencia, las reacciones adversas se presentan en orden decreciente de frecuencia.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger er presentert etter synkende frekvens innenfor hver hendelsesgruppering.
Spanish: La incidencia de casos de hipoglucemia grave fue 0,7% y la tasa fue de 0,01 casos/paciente/año.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av alvorlige hypoglykemiske hendelser var 0,7 %, og frekvensen 0,01 hendelser/pasient/år.
Spanish: Su médico, farmacéutico o enfermero deben indicarle la forma de preparar e inyectar su medicamento.
Norwegian Bokmål: Du skal ha fått opplæring fra lege, apotek eller sykepleier på hvordan du skal gjøre klart og injisere legemidlet.
Spanish: • Conserve su jeringa en la nevera.
Norwegian Bokmål: • Oppbevar sprøyten i kjøleskap.
Spanish: Con Trulicity 1,5 mg, un porcentaje de pacientes significativamente mayor alcanzó HbA1c objetivo de < 7,0% o ≤ 6,5% en las semanas 52 y 78 en comparación con insulina glargina.
Norwegian Bokmål: Med Trulicity 1,5 mg nådde en signifikant høyere prosentandel av pasientene et HbA1c-mål på < 7,0 % eller ≤ 6,5 % ved uke 52 og uke 78 sammenlignet med insulin glargin.
Spanish: - Tener menos hambre (disminución del apetito) - Indigestión - Estreñimiento - Gases (flatulencia) - Hinchazón de estómago - Enfermedad por reflujo gastroesofágico- enfermedad causada por la acidez del estómago que sube hacia el tubo que conecta el estómago con la boca.
Norwegian Bokmål: - Føle seg mindre sulten (redusert appetitt) - Fordøyelsesbesvær - Forstoppelse - Flatulens - Oppblåsthet i magen - Gastroøsofageal reflukssykdom - en lidelse forårsaket av magesyre som kommer opp i spiserøret - Raping - Tretthet - Forhøyet hjerterytme - Forsinkelse av elektriske impulser i hjertet
Spanish: Las reacciones adversas se listan en la Tabla 1 según los términos MedDRA seleccionados según el sistema de clasificación de órganos y en orden de incidencia decreciente (muy frecuentes: ≥ 1/10; frecuentes ≥ 1/100 a < 1/10; poco frecuentes: ≥ 1/1.000 a < 1/100; raras: ≥ 1/10.000 a < 1/1.000; muy raras: < 1/10.000 y frecuencia no conocida: no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er oppført i tabell 1 som MedDRA-terminologi etter organklassesystem og etter synkende frekvens (svært vanlige: ≥ 1/10, vanlige: ≥ 1/100 til < 1/10, mindre vanlige: ≥ 1/1000 til
Spanish: Las tasas de hipoglucemia sintomática documentada con Trulicity 1,5 mg más insulina glargina fueron 3,38 episodios/paciente/año, en comparación con placebo más insulina glargina que fueron 4,38 episodios/paciente/año.
Norwegian Bokmål: Frekvensen av dokumentert symptomatisk hypoglykemi med Trulicity 1,5 mg og insulin glargin var 3,38 hendelser/pasient/år sammenlignet med placebo og insulin glargin, som var 4,38 hendelser/pasient/år.
Spanish: Tras la administración de digoxina con 2 dosis consecutivas de dulaglutida en el estado estacionario, no hubo cambios en la exposición global (AUCτ) y tmax de digoxina.
Norwegian Bokmål: Etter samtidig administrasjon av digoksin ved steady-state med to påfølgende doser av dulaglutid, var den totale eksponering (AUCτ) og tmax for digoksin uendret; og Cmax redusert med inntil 22 %.
Spanish: mareos, sensación de hambre, confusión, irritabilidad, pulso acelerado y sudoración.
Norwegian Bokmål: forvirring, irritabilitet, rask hjerterytme og svetting.
Spanish: Sujete con suavidad un pliegue de piel del lugar donde vaya a realizar la inyección.
Norwegian Bokmål: Ta forsiktig tak i en hudfold på injeksjonsstedet.
Spanish: Ningún paciente notificó casos de hipoglucemia grave con Trulicity 1,5 mg, seis lo notificaron con Trulicity 0,75 mg, y diecisiete con insulina glargina.
Norwegian Bokmål: Ingen pasienter rapporterte tilfeller av alvorlig hypoglykemi med Trulicity 1,5 mg, seks med Trulicity 0,75 mg og sytten med insulin glargin.
Spanish: INSERTAR 3.
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 4.
Spanish: No es necesario un ajuste de anticonceptivos orales cuando se administran junto con dulaglutida.
Norwegian Bokmål: Dosejustering av orale antikonseptiva er ikke nødvendig når gitt samtidig med dulaglutid.
Spanish: Las instrucciones para usar la jeringa, están incluidas en el prospecto y deben seguirse cuidadosamente.
Norwegian Bokmål: Instruksjonene for bruk av sprøyten, som finnes i pakningsvedlegget, må følges nøye.
Spanish: - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.Ver sección 4.
Norwegian Bokmål: - Kontakt kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
Spanish: No se observaron casos de hipoglucemia grave con dulaglutida.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av alvorlig hypoglykemi med dulaglutid ble ikke observert.
Spanish: Dulaglutida 0,75 mg y 1,5 mg utilizadas en combinación con insulina prandial, mostraron una incidencia de 85,3% y 80,0% respectivamente y unas tasas de 35,66 y 31,06 casos/paciente/año.
Norwegian Bokmål: Når henholdsvis dulaglutid 0,75 mg og 1,5 mg ble brukt i kombinasjon med måltidsinsulin, var forekomsten 85,3 % og 80,0 % og frekvensen 35,66 og 31,06 hendelser/pasient/år.
Spanish: • Retire la pluma de la piel.
Norwegian Bokmål: Fjern pennen fra huden
Spanish: • Coloque la base transparente de forma plana, firmemente sobre su piel en el lugar de inyección.
Norwegian Bokmål: Plassér den gjennomsiktige bunnplaten flatt og fast mot huden din på injeksjonsstedet.
Spanish: En el 0,7% de los pacientes, se notificaron reacciones adversas en el lugar de la inyección potencialmente mediadas por mecanismos inmunitarios (p.ej. erupción cutánea, eritema) las cuales normalmente fueron leves.
Norwegian Bokmål: Mulige immunmedierte bivirkninger på injeksjonsstedet (f.eks. utslett, erytem) ble rapportert hos 0,7 % av pasientene, og har vanligvis vært milde.
Spanish: Se desconoce si dulaglutida se excreta en la leche materna.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om dulaglutid blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
Spanish: Via Gramsci 731/733 50019, Sesto Fiorentino Florencia (FI) Italia
Norwegian Bokmål: 50019, Sesto Fiorentino
Spanish: Si usted interrumpe el tratamiento con Trulicity, los niveles de azúcar en su sangre pueden aumentar.
Norwegian Bokmål: Ikke avslutt behandlingen med Trulicity uten å snakke med legen din, blodsukker nivået ditt kan stige.
Spanish: • La pluma es un dispositivo de administración desechable y precargado que viene ya preparado para ser administrado.
Norwegian Bokmål: • Pennen er ferdigfylt, til engangsbruk og er klar til bruk.
Spanish: Dulaglutida no afectó de manera clínicamente relevante a la absorción de los medicamentos estudiados administrados por vía oral en los estudios de farmacología clínica que se describen a continuación.
Norwegian Bokmål: I de farmakologiske studiene beskrevet nedenfor viste dulaglutid ingen klinisk relevant påvirkning av absorbsjon av de oralt administrerte legemidlene som ble undersøkt.
Spanish: La Cmax y AUC (0-∞) de atorvastatina y su metabolito mayor o-hidroxiatorvastatina descendió hasta un 70% y 21% respectivamente cuando se administró dulaglutida junto con atorvastatina.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av dulaglutid og atorvastatin reduserte Cmax og AUC(0-∞) for atorvastatin og dens hovedmetabolitt o-hydroksyatorvastatin med henholdsvis inntil 70 % og 21 %.
Spanish: Obstrucción intestinal no mecánica
Norwegian Bokmål: Ikkemekanisk intestinal obstruksjon
Spanish: • No recicle el contenedor lleno de objetos punzantes.
Norwegian Bokmål: Den fylte beholderen skal ikke resirkuleres.
Spanish: Antes de usar Trulicity, lea cuidadosamente las "Instrucciones de Uso" para la pluma.
Norwegian Bokmål: Les «Instruksjon før bruk» for pennen nøye før du bruker Trulicity.
Spanish: • Si tiene alguna pregunta o problema con su pluma de Trulicity, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Norwegian Bokmål: • Hvis du har noen spørsmål eller problemer med din Trulicity-penn, kontakt lege, apotek eller sykepleier.
Spanish: La incidencia de hipoglucemia sintomática documentada con el uso de dulaglutida 1,5 mg en combinación con insulina glargina fue 35,3% y la tasa fue de 3,38 casos/paciente/año.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av dokumentert symptomatisk hypoglykemi når dulaglutid 1,5 mg ble brukt i kombinasjon med insulin glargin var 35,3 %, og frekvensen 3,38 hendelser/pasient/år.
Spanish: No se debe emplear dulaglutida durante el periodo de lactancia.
Norwegian Bokmål: Dulaglutid skal ikke brukes ved amming.
Spanish: Durante los estudios de fertilidad, se observó una reducción en el número de cuerpos lúteos así como la presencia de un ciclo estrogénico prolongado a niveles de dosis que estaban asociados con un descenso en la ingestión de comida y en el aumento del peso corporal en animales madre; sin embargo, no se observaron efectos sobre los índices de fertilidad y concepción o desarrollo embrionario.
Norwegian Bokmål: Under fertilitetsstudiene ble det observert en reduksjon i antall corpora lutea samt forlenget østrogensyklus hos hunndyr ved dosenivåer som var forbundet med redusert matinntak og vektøkning.
Spanish: Dulaglutida mejoró significativamente la satisfacción total con el tratamiento en comparación con exenatida dos veces al día.
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med exenatid to ganger daglig, forbedret dulaglutid signifikant den totale behandlingstilfredsheten.
Spanish: A las 26 semanas, tanto Trulicity 1,5 mg como 0,75 mg fueron superiores a insulina glargina en la reducción de HbA1c y este efecto se mantuvo hasta la semana 52.
Norwegian Bokmål: Ved uke 26 var både Trulicity 1,5 mg og 0,75 mg superior til insulin glargin i reduksjon av HbA1c og denne effekten vedvarte til uke 52.
Spanish: Un paciente notificó hipoglucemia grave con Trulicity 1,5 mg en combinación con insulina glargina y no se notificó ninguno con placebo.
Norwegian Bokmål: Én pasient rapporterte alvorlig hypoglykemi med Trulicity 1,5 mg i kombinasjon med insulin glargin og ingen med placebo.
Spanish: • No use su jeringa.
Norwegian Bokmål: • Ikke bruk sprøyten
Spanish: Estos cambios no son clínicamente relevantes.
Norwegian Bokmål: Disse endringene er ikke klinisk relevante.
Spanish: Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por 0,75 mg o 1,5 mg; esto es, esencialmente "exento de sodio".
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per 0,75 mg eller 1,5 mg dose, dvs. så godt som "natriumfritt".
Spanish: El tratamiento con Trulicity 0,75 mg o Trulicity 1,5 mg en combinación con iSGLT2 tuvo como resultado una reducción estadísticamente significativa de HbA1c comparado con placebo más iSGLT2 a las 24 semanas.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonsbehandling med Trulicity 0,75 mg eller Trulicity 1,5 mg og SGLT2-hemmer resulterte i statistisk signifikant reduksjon i HbA1c sammenlignet med placebo kombinert med SGLT2-hemmer etter 24 uker.
Spanish: La dosificación de dulaglutida en ratas jóvenes machos y hembras a 91 veces la exposición humana no produjo déficits de memoria.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke vist redusert hukommelse hos unge hann- og hunnrotter ved dulaglutiddoser 91 ganger høyere enn human dose.
Spanish: • Mantenga la pluma en el envase original para protegerlo de la luz.
Norwegian Bokmål: • Oppbevar Trulicity i orginalpakningen for å beskytte mot lys.
Spanish: A las 26 semanas, tanto Trulicity 1,5 mg como 0,75 mg fueron no inferiores a insulina glargina en la reducción de HbA1c y este efecto se mantuvo hasta la semana 52.
Norwegian Bokmål: Ved 26 uker var både Trulicity 1,5 mg og 0,75 mg non-inferior til insulin glargin for senking av HbA1c, og denne effekten ble opprettholdt ved 52 uker.
Spanish: • Si tiene alguna pregunta o problema con su jeringa precargada de Trulicity, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Norwegian Bokmål: • Hvis du har noen spørsmål eller problemer med din Trulicity sprøyte, kontakt lege, apotek eller sykepleier.
Spanish: Si la pluma se ha congelado, NO LA UTILICE.
Norwegian Bokmål: IKKE BRUK PENNEN dersom den har vært frosset.
Spanish: PREGUNTAS FRECUENTES ¿Qué sucede si veo burbujas de aire en mi pluma?
Norwegian Bokmål: Hvis jeg ser en luftboble i pennen?
Spanish: DE ESPALDA
Norwegian Bokmål: BAKSIDE
Spanish: Eli Lilly Kinsale Limited Dunderrow
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker av biologisk virkestoff Eli Lilly Kinsale Limited
Spanish: La tasa de hipoglucemia sintomática documentada con Trulicity 1,5 mg fue de 0,12 episodios/paciente/año y 0,29 episodios/paciente/año con liraglutida.
Norwegian Bokmål: Frekvensen av dokumentert, symptomatisk hypoglykemi for Trulicity 1,5 mg var 0,12 episoder/pasient/år og 0,29 episoder/pasient/år for liraglutid.
Spanish: Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas - Reacciones en el lugar de la inyección (p.ej. erupción o enrojecimiento) - Reacciones alérgicas (hipersensibilidad) (p.ej. hinchazón, ronchas en la piel con sensación de picor
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer - Reaksjon på injeksjonsstedet (f.eks. utslett eller rødhet) ‘ - Allergiske reaksjoner (hypersensitivitet) (f.eks. hevelse, hovent og kløende utslett (elveblest)) - Uttørring, ofte knyttet til kvalme, oppkast og/eller diaré - Gallestein - Betennelse i galleblæren
Spanish: Sitagliptina 100 mg una vez al día (n=315) †† multiplicidad ajustada para un valor p de una cola < 0,025, para la superioridad de dulaglutida comparada con sitagliptina, evaluada solo para HbA1c en las semanas 52 y104 ‡‡ multiplicidad ajustada para un valor p de una cola < 0,001 para la superioridad de dulaglutida sobre placebo, evaluada solo para HbA1c ** p < 0,001 grupo de tratamiento con dulaglutida comparado con el de placebo ## p < 0,001 grupo de tratamiento con dulaglutida comparado con el de sitagliptina
Norwegian Bokmål: Sitagliptin 100 mg én gang daglig (n= 315) †† multivariat justert ensidig p-verdi < 0,025, for superioritet av dulaglutid sammenlignet med sitagliptin, vurdert kun for HbA1c etter 52 og 104 uker ‡ ‡ multivariat justert ensidig p-verdi < 0,001, for superioritet av dulaglutid sammenlignet med placebo, vurdert kun for HbA1c ** p < 0,001 dulaglutid behandlingsgruppe sammenlignet med placebo # # p < 0,001 dulaglutid behandlingsgruppe sammenlignet med sitagliptin
Spanish: TRULICITY 0,75 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT TRULICITY 0,75 mg
Spanish: Contenido del envase e información adicional Composición de Trulicity
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Trulicity Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Spanish: No es necesario un ajuste de dosis de digoxina cuando se administra con dulaglutida.
Norwegian Bokmål: Dosejustering er ikke nødvendig for digoksin når administrert med dulaglutid.
Spanish: El tratamiento con Trulicity 1,5 mg y 0,75 mg resultó en una reducción de HbA1c superior, comparada con sitagliptina a las 52 semanas, junto con una proporción de pacientes significativamente mayor que alcanzaron los niveles objetivo de HbA1c de < 7,0% y ≤ 6,5%.
Norwegian Bokmål: Behandling med Trulicity 1,5 mg og 0,75 mg resulterte i en bedre reduksjon av HbA1c sammenlignet med sitagliptin ved uke 52, forbundet med en signifikant større andel av pasientene oppnådde HbA1c mål på < 7,0 % og ≤ 6,5 %.
Spanish: Un paciente notificó hipoglucemia grave con Trulicity 0,75 mg en combinación con tratamiento con iSGLT2 y no se notificó ninguno con Trulicity 1,5 mg o placebo.
Norwegian Bokmål: Én pasient rapporterte alvorlig hypoglykemi ved Trulicity 0,75 mg kombinert med SGLT2-hemmer; tilfeller av alvorlig hypoglykemi ble ikke observert Trulicity 1,5 mg eller placebo.
Spanish: Placebo (n=141) Exenatida+ 10 μg dos veces al día (n=276)
Norwegian Bokmål: Exenatid+ 10 mikrog to ganger daglig (n= 276)
Spanish: Tabla 11: Resultados de un estudio de 52 semanas de duración controlado con tratamiento activo con dos dosis de dulaglutida en comparación con insulina glargina (en pacientes con insuficiencia renal crónica de moderada a grave)
Norwegian Bokmål: Tabell 11: Resultater fra en 52-ukers aktiv kontrollert studie med to doser dulaglutide sammenlignet med insulin glargin (pasienter med moderat til alvorlig kronisk nyresykdom) Baseline HbA1c
Spanish: Tabla 3: Resultados de un estudio de 104 semanas de duración, controlado con placebo y tratamiento activo con dos dosis de dulaglutida comparado con sitagliptina Niveles basales de HbA1c
Norwegian Bokmål: Tabell 3: Resultater fra en 104-ukers placebo- og aktiv kontrollert studie av 2 ulike doser dulaglutid sammenlignet med sitagliptin.
Spanish: Ácido cítrico anhidro Manitol
Norwegian Bokmål: Natriumsitrat Sitronsyre, vannfri Mannitol
Spanish: Tras la administración subcutánea a pacientes con diabetes tipo 2, dulaglutida alcanza picos de concentración plasmáticas en 48 horas.
Norwegian Bokmål: Dulaglutid oppnår maksimal plasmakonsentrasjon etter 48 timer ved subkutan administrasjon til pasienter med type 2-diabetes.
Spanish: La incidencia de hipoglucemia sintomática documentada cuando se utilizó dulaglutida 1,5 mg con sulfonilurea sola fue 11,3% y la tasa fue 0,90 casos/paciente/año, y no hubo episodios de hipoglucemia grave.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av dokumentert symptomatisk hypoglykemi når dulaglutid 1,5 mg ble brukt med sulfonylurea alene var 11,3 %, og frekvensen 0,90 hendelser/pasient/år.
Spanish: Las tasas de hipoglucemia sintomática documentada con Trulicity 1,5 mg y placebo fueron 0,90 y 0,04 casos/paciente/año, respectivamente.
Norwegian Bokmål: Frekvensen av dokumentert symptomatisk hypoglykemi med Trulicity 1,5 mg og placebo var henholdsvis 0,90 og 0,04 episoder/pasient/år.
Spanish: Jeringa de vidrio (tipo I) insertada en una pluma desechable.
Norwegian Bokmål: Glass-sprøyte (type I) satt inn i en penn til engangsbruk.
Spanish: El uso de Trulicity no requiere un autocontrol de los niveles de glucosa en sangre.
Norwegian Bokmål: Egenmålinger av blodglukose er ikke nødvendig ved bruk av Trulicity.
Spanish: A las 28 semanas, el tratamiento con Trulicity 1,5 mg semanal tuvo como resultado una reducción de HbA1c estadísticamente significativa en comparación con placebo y un porcentaje significativamente mayor de pacientes que alcanzaron el objetivo de HbA1c < 7,0% y ≤ 6,5% (Tabla 9).
Norwegian Bokmål: Behandling med Trulicity 1,5 mg én gang ukentlig resulterte i en statistisk signifikant reduksjon i HbA1c sammenlignet med placebo, og en signifikant større prosentandel av pasientene nådde HbA1c-målene på < 7,0 % og ≤ 6,5 % ved 28 uker (tabell 9).
Spanish: Trulicity es una solución inyectable incolora, transparente en una pluma precargada.
Norwegian Bokmål: Hvordan Trulicity ser ut og innholdet i pakningen Trulicity er en klar, fargeløs oppløsning til injeksjon i en ferdigfylt penn.
Spanish: Liraglutida+ 1,8 mg una vez al día (n=300) ‡ valor p de una cola < 0,001 para la no inferioridad de dulaglutida comparada con liraglutida, evaluada solo para HbA1c.
Norwegian Bokmål: 26 uker Dulaglutid 1,5 mg én gang ukentlig (n=299) Liraglutid+ 1,8 mg daglig (n=300) ‡ ensidig p-verdi p < 0,001, for noninferiority av dulaglutid sammenlignet med liraglutid, vurdert kun for HbA1c.
Spanish: Envases de 2 y 4 plumas precargadas y envase múltiple de 12 plumas precargadas (3 envases de 4).
Norwegian Bokmål: Pakninger med 2 og 4 ferdigfylte penner og flerpakning med 12 (3 pakninger à 4) ferdigfylte penner.
Spanish: Antes de usar Trulicity, lea cuidadosamente las "Instrucciones de Uso" para la jeringa.
Norwegian Bokmål: Les «Instruksjon før bruk» for sprøyten nøye før du bruker Trulicity.
Spanish: Cada pluma contiene una dosis semanal de Trulicity (0,75 mg).
Norwegian Bokmål: Hver penn inneholder en ukentlig dose med Trulicity (0,75 mg).
Spanish: No utilice este medicamento si observa que la jeringa está deteriorada o el medicamento está turbio, tiene color o tiene partículas.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk den hvis du ser at sprøyten er skadet, eller legemidlet er blakket, misfarget eller har partikler i seg.
Spanish: Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por cada dosis de 1,5 mg; esto es, esencialmente "exento de sodio".
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver 1,5 mg dose, og er så godt som «natriumfritt».
Spanish: No utilice este medicamento si observa que la pluma está deteriorada o el medicamento está turbio, tiene color o tiene partículas.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk den hvis du ser at pennen er skadet, eller legemidlet er blakket, misfarget eller inneholder partikler.
Spanish: Las tasas de hipoglucemia sintomática documentada con Trulicity 1,5 mg y Trulicity 0,75 mg, y con insulina glargina fueron 4,44, 4,34 y 9,62 episodios/paciente/año, respectivamente.
Norwegian Bokmål: Hyppighet av dokumentert symptomatisk hypoglykemi med Trulicity 1,5 mg, Trulicity 0,75 mg og insulin glargin var henholdsvis 4,44, 4,34 og 9,62 episoder/pasient/år.
Spanish: Se observaron pequeños aumentos medios en la frecuencia cardiaca con dulaglutida 0,75 mg y 1,5 mg de 2 a 4 latidos por minuto (lpm) y una incidencia de taquicardia sinusal de 1,3% y 1,4% respectivamente con un aumento concomitante de ≥ 15 lpm desde valores basales.
Norwegian Bokmål: En liten gjennomsnittlig økning i hjertefrekvens på 2 til 4 slag per minutt (bpm) og en forekomst på henholdsvis 1,3 % og 1,4 % for sinustakykardi med en samtidig økning fra baseline på ≥ 15 bpm ble observert for dulaglutid 0,75 mg og 1,5 mg.
Spanish: Retire la aguja de su piel.
Norwegian Bokmål: Trekk kanylen ut av huden.