FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Trebuie utilizate, după caz, tratamente alternative, în funcţie de simptomele şi de profilul de risc al fiecărui pacient.
Lithuanian: Prireikus reikėtų skirti pakaitines gydymo priemones, atsižvelgiant į pacientui pasireiškiančius simptomus ir jo rizikos charakteristikas.
Romanian: În conformitate cu cerinţele articolului 107, autoritatea franceză a informat CHMP asupra acţiunii sale, astfel încât comitetul să poată întocmi un aviz prin care să indice dacă autorizaţiile de introducere pe piaţă pentru produsele care conţin benfluorex ar trebui menţinute, modificate, suspendate sau revocate pe întreg teritoriul UE.
Lithuanian: Atsižvelgdama į 107 straipsnyje nustatytus reikalavimus, Prancūzijos institucija pranešė CHMP apie savo veiksmus, kad komitetas galėtų parengti nuomonę dėl būtinybės išsaugoti, pakeisti ar panaikinti preparatų, kurių sudėtyje yra benfluorekso, rinkodaros teises arba sustabdyti jų galiojimą visoje ES.
Romanian: Benfluorex a fost utilizat ca tratament adjuvant la pacienţii supraponderali cu diabet.
Lithuanian: Benfluoreksas buvo skiriamas kaip papildoma gydymo priemonė antsvorio turintiems diabetu sergantiems pacientams.
Romanian: La momentul acestei evaluări erau disponibile sub formă de comprimate care conţin 150 mg benfluorex clorhidrat în Franţa şi Portugalia2 sub următoarele denumiri inventate, Mediator, Benfluorex Mylan şi Benfluorex Qualimed.
Lithuanian: Peržiūros metu šių tabletėmis tiekiamų vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra 150 mg benfluorekso hidrochlorido, buvo galima įsigyti Prancūzijoje ir Portugalijoje2 šiais sugalvotais pavadinimais: Mediator, Benfluorex Mylan ir Benfluorex Q
Romanian: Prin urmare, pe baza evaluării acestor date şi a dezbaterii ştiinţifice din cadrul comitetului, CHMP a concluzionat că beneficiile medicamentelor care conţin benfluorex nu sunt mai mari decât riscurile asociate şi, prin urmare, a recomandat revocarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru aceste medicamente.
Lithuanian: Todėl, remdamasis šių duomenų vertinimu ir komitete įvykusia moksline diskusija, CHMP padarė išvadą, kad vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra benfluorekso, teikiama nauda nėra didesnė už jų keliamą riziką ir rekomendavo panaikinti šių vaistinių preparatų rinkodaros teisę.
Romanian: CHMP a evaluat informaţiile disponibile referitoare la siguranţa şi eficacitatea medicamentelor care conţin benfluorex, în special date privind riscul asociat de afecţiuni ale valvelor cardiace şi de hipertensiune arterială pulmonară.
Lithuanian: CHMP peržiūrėjo turimą informaciją apie vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra benfluorekso, saugumą ir veiksmingumą, visų pirma duomenis apie susijusią širdies vožtuvų ligų ir plaučių arterijos hipertenzijos riziką.
Romanian: Evaluarea a inclus informaţii prezentate de liderul de piaţă din cadrul studiilor clinice, informaţii publicate în reviste ştiinţifice şi „raportări spontane" ale reacţiilor adverse din partea pacienţilor către societăţile care produc medicamentele sau către autorităţile din domeniul sănătăţii.
Lithuanian: Taip pat peržiūrėta klinikinių tyrimų informacija, kurią pateikė šioje rinkoje pirmaujanti bendrovė, mokslo žurnaluose skelbiama informacija ir pacientų spontaniniai pranešimai vaistinius preparatus gaminančioms bendrovėms arba sveikatos priežiūros institucijoms apie šalutinį poveikį .
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) al agenţiei a concluzionat că beneficiile benfluorex nu mai sunt mai mari decât riscurile asociate şi că toate autorizaţiile de introducere pe piaţă pentru medicamentele care conţin benfluorex trebuie revocate pe întreg teritoriul Uniunii Europene (UE).
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad benfluorekso teikiama nauda nebėra didesnė už jo keliamą riziką ir kad reikėtų panaikinti visas vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra benfluorekso, rinkodaros teises visoje Europos Sąjungoje (ES).
Romanian: • Pacienţii care au fost trataţi cu aceste medicamente în trecut trebuie să menţioneze acest lucru medicului, care va examina eventualele semne şi simptome de afecţiune valvulară cardiacă.
Lithuanian: • Pacientai, kurie anksčiau buvo gydomi šiais vaistiniais preparatais, turėtų apie tai pasakyti savo gydytojui, kad jis galėtų nustatyti, ar pacientui nepasireiškia širdies vožtuvų ligos požymiai ir simptomai.
Romanian: Drept urmare, medicamentele care conţin benfluorex au fost retrase de pe piaţă în Franţa.
Lithuanian: Todėl vaistiniai preparatai, kurių sudėtyje yra benfluorekso, buvo išimti iš Prancūzijos rinkos.
Romanian: Benfluorex acţionează prin creşterea sensibilizării celulelor la insulină, ceea ce înseamnă că organismul utilizează mai bine insulina pe care o produce şi că glicemia este redusă.
Lithuanian: Benfluoreksas daro ląsteles jautresnes insulinui, o tai reiškia, kad organizmas geriau išnaudoja organizme gaminamą insuliną ir gliukozės kiekis kraujyje sumažėja.
Romanian: Medicamentele care conţin benfluorex au fost autorizate pentru prima dată în 1974.
Lithuanian: Vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra benfluorekso, rinkodaros teisė pirmą kartą suteikta 1974 m.
Romanian: De asemenea, substanţa are un efect asupra ficatului prin creşterea producţiei de glicogen (forma de înmagazinare a glucozei în ficat).
Lithuanian: Jis taip pat veikia kepenis, didindamas glikogeno (gliukozės, kuri kaupiama kepenyse) gamybą.
Romanian: De la eliberarea autorizaţiei sale de introducere pe piaţă, siguranţa benfluorex a fost evaluată de mai multe ori.
Lithuanian: Suteikus benfluorekso rinkodaros teisę, jo saugumas buvo peržiūrimas keletą kartų.
Romanian: • Pacienţii trataţi în prezent cu medicamente care conţin benfluorex trebuie să efectueze, într-un moment convenabil, o programare la medic pentru a le fi schimbată reţeta.
Lithuanian: • Pacientai, šiuo metu gydomi vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra benfluorekso, turėtų jiems patogiu laiku susitikti su savo gydytoju, kad jiems būtų paskirtas kitas vaistinis preparatas.
Romanian: În 2007, o reevaluare a raportului risc-beneficiu a determinat retragerea indicaţiei de utilizare la pacienţii cu niveluri ridicate de trigliceride, un tip de grăsimi, în sânge.
Lithuanian: 2007 m., pakartotinai įvertinus jo naudos ir rizikos santykį, buvo panaikinta pacientų, kurių kraujyje yra padidėjusi trigliceridų (tam tikros rūšies riebalų) koncentracija, gydymo indikacija.
Romanian: CHMP a observat că datele disponibile arată că efectul benfluorex în tratamentul diabetului este limitat.
Lithuanian: CHMP atkreipė dėmesį, kad iš turimų duomenų matyti, jog benfluorekso poveikis gydant diabetu sergančius pacientus tėra nedidelis.
Romanian: 2 Produsele care conţin benfluorex sunt, de asemenea, autorizate, dar nu şi comercializate în Cipru şi Luxemburg.
Lithuanian: 2 Preparatų, kurių sudėtyje yra benfluorekso, rinkodaros teisės suteiktos ir Kipre bei Liuksemburge, tačiau šiose šalyse šiais vaistiniais preparatais neprekiaujama.
Romanian: • Medicii trebuie să înceteze prescrierea de benfluorex.
Lithuanian: • Gydytojai turėtų nebeskirti benfluorekso savo pacientams.
Romanian: • Pacienţii care au întrebări trebuie să discute cu medicul sau farmacistul.
Lithuanian: • Pacientai visais klausimais turėtų kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Romanian: În plus, există riscul de afecţiuni valvulare asociat utilizării de benfluorex, care a fost confirmat într-un nou studiu desfăşurat în octombrie 2009.
Lithuanian: Be to, benfluoreksą vartojantiems pacientams iškyla širdies vožtuvų ligų pavojus ir tai patvirtina 2009 m.
Romanian: în urma mai multor cazuri raportate de valvulopatie cardiacă (îngroşarea valvelor inimii) şi hipertensiune arterială pulmonară (tensiune arterială ridicată în artera care duce de la inimă la plămâni), autoritatea franceză de reglementare în domeniul medicamentelor a desfăşurat o evaluare a siguranţei benfluorex şi a decis suspendarea autorizaţiei sale de introducere pe piaţă.
Lithuanian: lapkričio mėn., gavusi kelis pranešimus apie širdies vožtuvų pakitimus (širdies vožtuvų sustorėjimą) ir plaučių arterijos hipertenziją (padidėjusį kraujo spaudimą arterijoje, kuria kraujas teka iš širdies į plaučius),
Romanian: EMA/CHMP/339191/2012 rev1 EMEA/H/A-30/1157
Lithuanian: EMA/CHMP/339191/2012 red. 1 EMEA/H/A-30/1157
Romanian: Ce este Zinnat?
Lithuanian: Kas yra Zinnat?
Romanian: De ce a fost evaluat Zinnat?
Lithuanian: Kodėl Zinnat buvo peržiūrėtas?
Romanian: Comisia Europeană a emis o decizie la 23 august 2012.
Lithuanian: Europos Komisija sprendimą paskelbė 2012 m rugpjūčio 23 d.
Romanian: Acesta este disponibil şi sub alte denumiri comerciale: Cefuroxima Allen, Cefuroxima Solasma, Elobact, Nivador, Oraxim, Selan, Zinadol, Zipos, Zoref.
Lithuanian: Zinnat prekiaujama visose ES valstybėse narėse ir Islandijoje. Jis taip pat tiekiamas kitais prekiniais pavadinimais: Cefuroxima Allen, Cefuroxima Solasma, Elobact, Nivador, Oraxim, Selan, Zinadol, Zipos, Zoref.
Romanian: 23 august 2012
Lithuanian: rugpjūčio 23 d.
Romanian: CHMP a armonizat şi alte secţiuni ale RCP-ului, inclusiv punctele 4.3 (Contraindicaţii) şi 4.4 (Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare).
Lithuanian: CHMP taip pat suderino kitus preparato charakteristikų santraukos skyrius, įskaitant 4.3 („Kontraindikacijos") ir 4.4 („Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės") skyrius.
Romanian: Zinnat este autorizat în UE prin intermediul procedurilor naţionale.
Lithuanian: Zinnat rinkodaros ES teisės suteiktos taikant nacionalines procedūras.
Romanian: După armonizarea indicaţiilor, CHMP a armonizat, de asemenea, recomandările cu privire la utilizarea Zinnat la adulţi şi copii şi la pacienţi cu insuficienţă renală şi hepatică.
Lithuanian: Suderinęs indikacijas, CHMP taip pat suderino rekomendacijas dėl Zinnat vartojimo suaugusiesiems ir vaikams bei pacientams, kurių inkstų ir kepenų veikla sutrikusi.
Romanian: Astfel, bacteriile sunt împiedicate să îşi construiască pereţii celulari şi, în cele din urmă, mor.
Lithuanian: Dėl šios priežasties negali susiformuoti bakterijų ląstelių sienelės ir galiausiai bakterijos žūsta.
Romanian: CHMP a concluzionat că Zinnat trebuie utilizat la adulţi şi copii începând cu vârsta de trei luni pentru următoarele afecţiuni:
Lithuanian: CHMP priėjo prie išvados, kad Zinnat turi būti vartojamas gydant suaugusiuosius ir vaikus nuo trijų mėnesių, kuriems diagnozuotos šios ligos:
Romanian: Grupul de coordonare pentru procedura de recunoaştere reciprocă şi procedura descentralizatăMedicamente de uz uman (CMD(h)) a identificat necesitatea armonizării cu privire la Zinnat.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų savitarpio pripažinimo procedūros ir decentralizuotos procedūros koordinavimo grupė (CMD(h) nustatė, kad reikia suderinti Zinnat rinkodaros teises.
Romanian: CHMP a fost de acord că Zinnat nu trebuie să mai fie utilizat pentru tratamentul pneumoniei comunitare (o infecţie a plămânilor dobândită în afara spitalului) şi al gonoreei (o infecţie cu transmitere sexuală, cauzată de o bacterie numită Neisseria gonorrhoeae), deoarece nu sunt disponibile suficiente date clinice care să justifice aceste indicaţii.
Lithuanian: CHMP sutiko, kad Zinnat nebūtų gydoma bendruomenėje įgyta pneumonija (plaučių infekcija, kuria užsikrečiama ne ligoninėje) ir gonorėja (lytiškai plintanti bakterijų Neisseria gonorrhoeae sukeliama infekcija), nes nepakanka klinikinių tyrimų duomenų šioms indikacijoms pagrįsti.
Romanian: Pe baza datelor prezentate şi a dezbaterii ştiinţifice din cadrul comitetului, CHMP a considerat că RCP-urile, etichetarea şi prospectele trebuie armonizate pe întreg teritoriul Uniunii Europene.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į pateiktus duomenis ir komitete įvykusią mokslinę diskusiją, CHMP išreiškė nuomonę, kad reikia suderinti preparato charakteristikų santraukas, ženklinimą ir pakuotės lapelius visoje ES.
Romanian: Zinnat este un antibiotic utilizat în tratamentul anumitor infecţii cauzate de bacterii, incluzând infecţii ale căilor respiratorii, cum ar fi amigdalită şi faringită (infecţii ale gâtului), infecţii ale căilor urinare (infecţii ale structurilor care transportă urina), infecţii ale pielii, infecţii ale ţesuturilor moi (infecţii ale ţesuturilor aflate imediat sub piele) şi boala Lyme (infecţie bacteriană transmisă la oameni de căpuşe infectate).
Lithuanian: Zinnat yra antibiotikas, kuriuo gydomos tam tikros bakterijų sukeliamos infekcijos, įskaitant kvėpavimo trakto infekcijas, kaip antai tonzilitą ir faringitą (gerklės infekcijas), šlapimo takų infekcijas, odos ir minkštųjų (po oda esančių) audinių infekcijas bei Laimo ligą (bakterinę infekciją, kuria žmonės užsikrečia nuo užkrėstų erkių).
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenţiei a concluzionat că este necesară armonizarea informaţiilor de prescriere pentru Zinnat în Uniunea Europeană (UE).
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) priėjo prie išvados, kad reikia suderinti informaciją apie Zinnat skyrimą pacientams Europos Sąjungoje (ES).
Romanian: La data de 24 mai 2012, Agenţia Europeană pentru Medicamente a finalizat o evaluare a medicamentului Zinnat.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra užbaigė vaisto Zinnat peržiūrą.
Romanian: diferenţele constatate între rezumatele caracteristicilor produsului (RCP-urile), etichetarea şi prospectele din diferite ţări ale UE.
Lithuanian: Todėl valstybėse narėse atsirado šio vaisto vartojimo skirtumų, kaip matyti iš skirtingose ES šalyse patvirtintų preparato charakteristikų santraukų, ženklinimo ir pakuotės lapelių skirtumų.
Romanian: • Amigdalită şi faringită streptococică acută (infecţii ale amigdalelor şi ale gâtului).
Lithuanian: • ūminis streptokokų sukeltas tonzilitas ir faringitas (tonzilių ir gerklės infekcijos);
Romanian: • Infecţii necomplicate ale pielii şi ale ţesuturilor moi.
Lithuanian: • nekomplikuotos odos ir minkštųjų audinių infekcijos;
Romanian: Substanţa activă, cefuroxim axetil, aparţine grupei „cefalosporinelor".
Lithuanian: Veiklioji medžiaga cefuroksimo aksetilas priskiriamas prie cefalosporinų. Jis veikia prisijungdamas prie bakterijų paviršiuje esančių baltymų.
Romanian: La 20 aprilie 2010, Comisia Europeană a înaintat o sesizare către CHMP pentru a armoniza autorizaţiile de introducere pe piaţă pentru Zinnat în UE.
Lithuanian: Europos Komisija perdavė šį klausimą CHMP, kad būtų suderintos ES galiojančios Zinnat rinkodaros teisės.
Romanian: • Sinuzită bacteriană acută (infecţie a sinusurilor).
Lithuanian: • ūminis bakterinis sinusitas (sinusų infekcija);
Romanian: • Cistită (infecţie a vezicii urinare).
Lithuanian: • cistitas (šlapimo pūslės infekcija);
Romanian: • Tratamentul bolii Lyme în fază incipientă.
Lithuanian: • ankstyvosios stadijos Laimo liga.
Romanian: • Pielonefrită (infecţie a rinichilor).
Lithuanian: • pielonefritas (inkstų infekcija);
Romanian: • Exacerbări acute (agravări) de bronşită cronică.
Lithuanian: • lėtinio bronchito paūmėjimas;
Romanian: Zinnat trebuie administrat de două ori pe zi, în doze diferite, în funcţie de afecţiunea pentru tratamentul căreia este administrat.
Lithuanian: Zinnat vartojamas du kartus per parą įvairiomis dozėmis, atsižvelgiant į ligą, kurią numatyta gydyti šiuo vaistu. CHMP taip pat nusprendė, kad Zinnat nebeskirtinas pacientams, kai taikoma sekvencinė terapija (t. y.
Romanian: De asemenea, CHMP a hotărât că Zinnat nu trebuie să mai fie utilizat în terapia secvenţială (trecerea pacienţilor de la un tratament administrat pe cale injectabilă la un tratament cu administrare pe cale orală) din cauza reducerii semnificative a expunerii la substanţa activă în momentul trecerii la formula orală.
Lithuanian: pereinant nuo gydymo švirkščiamaisiais prie gydymo geriamaisiais vaistais) dėl didelio veikliosios medžiagos ekspozicijos sumažėjimo pradėjus vartoti geriamąjį preparatą.
Romanian: • Otită medie acută (infecţie a urechii medii).
Lithuanian: • ūminis vidurinis otitas (vidurinės ausies uždegimas);
Romanian: În această situație, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră cât mai curând posibil.
Lithuanian: Tokiu atveju kuo skubiau pasakykite gydytojui.
Romanian: Formulare recomandată
Lithuanian: Rekomenduojama formuluotė
Romanian: Prin urmare, utilizarea concomitentă de corticosteroizi trebuie evitată.
Lithuanian: Todėl reikia vengti kartu vartoti kortikosteroidų.
Romanian: Evitați orice efort inutil, deoarece acesta poate crește riscul de ruptură de tendon.
Lithuanian: Venkite bereikalingos fizinės veiklos, nes tai gali padidinti sausgyslių plyšimo riziką.
Romanian: Înainte să luați acest medicament
Lithuanian: Prieš vartojant šį vaistą
Romanian: Trebuie luate în considerare recomandările oficiale privind utilizarea adecvată a medicamentelor antibacteriene.
Lithuanian: Reikia atsižvelgti į oficialias tinkamo antibakterinių vaistinių preparatų vartojimo rekomendacijas.
Romanian: Indicații incorecte din punct de vedere medical
Lithuanian: Mediciniškai neteisingos indikacijos
Romanian: • Urosepsis (valabil numai pentru formularea i.v.)
Lithuanian: • Urosepsis (taikoma tik i.v.
Romanian: Notă: indicațiile sunt grupate pe titluri sau termeni generali care includ aceeași entitate medicală; toate modificările se aplică atât termenului general, cât și subtitlului, după caz.
Lithuanian: Pastaba: indikacijos yra sugrupuotos, kiekvienai grupei parenkant kategoriją arba bendrąjį terminą, kuris apima tą pačią medicininę sąvoką; visi pakeitimai atitinkamai taikomi ir bendrajam terminui, ir subkategorijoms.
Romanian: A - Rezumatul caracteristicilor produsului (RCP)
Lithuanian: A - Preparato charakteristikų santrauka (PCS)
Romanian: • Tuberculoză
Lithuanian: • Tuberkuliozė
Romanian: Următoarea atenționare nouă trebuie inclusă la începutul frazelor de atenționare privind aspectele de siguranță:
Lithuanian: Toliau pateiktą naują įspėjimą reikia nurodyti įspėjimų apie saugumo klausimus pradžioje.
Romanian: B. Prospect: Informații pentru pacient
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija pacientui
Romanian: Informațiile referitoare la medicament pot fi actualizate ulterior de autoritățile competente ale statelor membre, în colaborare cu statul membru de referință, după caz, în conformitate cu procedurile prevăzute în Capitolul 4 din Titlul III al Directivei 2001/83/CE.
Lithuanian: Valstybių narių kompetentingos institucijos, bendradarbiaudamos su referencine valstybe nare, vėliau gali atitinkamai atnaujinti vaistinio preparato informaciją pagal Direktyvos 2001/83/EB III dalies 4 skyriaus reikalavimus.
Romanian: 1.1 Ștergerea indicațiilor
Lithuanian: 1.1 Indikacijų išbraukimas
Romanian: Când luați acest medicament
Lithuanian: Vartojant šį vaistą
Romanian: Pentru medicamentele administrate sistemic care conțin levofloxacină, lista factorilor de risc din fraza menționată mai sus trebuie să includă suplimentar „la pacienții cărora li se administrează doze zilnice de levofloxacină 1000 mg".
Lithuanian: Sistemiškai vartojamiems vaistiniams preparatams, kurių sudėtyje yra levofloksacino, pirmajame pirmiau minėtame sakinyje rizikos veiksnių sąrašą reikia papildyti formuluote „pacientams, kurie vartoja 1000 mg levofloksacino paros dozęs".
Romanian: 1.2 Modificarea indicațiilor
Lithuanian: 1.2 Indikacijų pakeitimas
Romanian: În cazul în care medicamentele nu mai au indicații autorizate cu un raport beneficiu-risc pozitiv, autoritățile naționale competente trebuie să ia măsurile adecvate, în conformitate cu concluziile privind această procedură, în temeiul Articolului 31 din Directiva 2001/83/CE.
Lithuanian: Jeigu vaistiniai preparatai nebeturi registruotų indikacijų, kurių naudos ir rizikos santykis palankus, nacionalinėms kompetentingoms institucijoms reikia imtis tinkamų veiksmų, numatytų procedūros pagal Direktyvos 2001/83/EB 31 straipsnį išvadose.
Romanian: Inflamația și rupturile de tendoane pot surveni în primele 48 ore de tratament și chiar până la câteva luni de la oprirea tratamentului cu <denumirea comercială a medicamentului>.
Lithuanian: Sausgyslių uždegimas ir plyšimai gali pasireikšti per pirmąsias 48 gydymo valandas ir net praėjus iki kelių mėnesių po gydymo <vaistinio preparato pavadinimas> nutraukimo.
Romanian: Prevenirea infecțiilor în cadrul procedurilor chirurgicale
Lithuanian: Infekcijų prevencija chirurginių procedūrų metu
Romanian: Riscul dumneavoastră este crescut dacă sunteți o persoană vârstnică (cu vârsta peste 60 ani), dacă vi s-a efectuat un transplant de organ, dacă aveți probleme la rinichi sau dacă urmați tratament cu corticosteroizi.
Lithuanian: Rizika yra didesnė, jeigu esate senyvo amžiaus (vyresni kaip 60 metų), Jums buvo persodintas organas, yra sutrikusi inkstų funkcija arba esate gydomi kortikosteroidais.
Romanian: 2 Atenționări și precauții
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Romanian: Pneumonie comunitară.
Lithuanian: Bendruomenėje įgyta pneumonija.
Romanian: Dacă se întâmplă acest lucru, încetați să luați <denumirea comercială a medicamentului> și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră, pentru a preveni dezvoltarea unei afecțiuni posibil ireversibile.
Lithuanian: Jeigu taip atsitiktų, nustokite vartoti <vaistinio preparato pavadinimas> ir nedelsdami pasakykite gydytojui, kad būklė netaptų galimai negrįžtama.
Romanian: Formulare recomandată pentru indicațiile din categoria 1
Lithuanian: Rekomenduojama 1 kategorijos indikacijų formuluotė
Romanian: Tratamentul acestor pacienți cu [DCI] trebuie inițiat numai în absența unor opțiuni alternative de tratament și după evaluarea atentă a raportului beneficiu/risc (vezi și pct. 4.3).
Lithuanian: Gydymą [INN] šiems pacientams galima skirti tik tuo atveju, kai nėra kitų gydymo variantų ir atidžiai įvertinus naudos ir rizikos santykį (taip pat žr. 4.3 skyrių).
Romanian: Aceste modificări ale punctelor relevante ale informațiilor referitoare la medicament sunt rezultatul procedurii de sesizare.
Lithuanian: Šios vaistinio preparato informacinių dokumentų atitinkamų skyrių pataisos buvo parengtos po arbitražo procedūros.
Romanian: La pacienții tratați cu chinolone și fluorochinolone au fost raportate cazuri de polineuropatie senzorială sau senzorial-motorie care determină parestezie, hipoestezie, disestezie sau slăbiciune.
Lithuanian: Gauta pranešimų, kad pacientams, vartojusiems chinolonų ir fluorochinolonų, buvo sensorinės arba sensomotorinės polineuropatijos, sukeliančios paresteziją, hipesteziją, dizesteziją ar silpnumą, atvejų.
Romanian: Riscul de tendinită și ruptură de tendon este crescut la pacienții vârstnici, la pacienții cu insuficiență renală, la pacienții cu transplant de organ solid și la cei tratați concomitent cu corticosteroizi.
Lithuanian: Tendinito ir sausgyslių plyšimo rizika yra didesnė senyviems pacientams, pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, pacientams, kuriems persodinti solidiniai organai ir tiems, kurie kartu gydomi kortikosteroidais.
Romanian: • Chlamydia
Lithuanian: • Chlamidijos
Romanian: • Infecții ginecologice o Infecții ginecologice
Lithuanian: • Ginekologinės infekcijos o Ginekologinės infekcijos
Romanian: Formularea atenționării actuale sau o nouă formulare privind neuropatiile periferice trebuie să includă cel puțin următoarele informații:
Lithuanian: Į naują arba esamą įspėjimą apie periferines neuropatijas reikia įrašyti toliau pateiktą informaciją.
Romanian: Tulburări oculare*
Lithuanian: Akių sutrikimai*
Romanian: Trebuie inclusă următoarea formulare nouă după menționarea reacțiilor adverse:
Lithuanian: Reikia įtraukti toliau pateiktą naują formuluotę po išvardintu nepageidaujamu poveikiu.
Romanian: În plus față de modificările recomandate mai jos, fraza următoare trebuie inclusă la toate medicamentele care conțin chinolone și fluorochinolone, la finalul pct. 4.1:
Lithuanian: Be toliau rekomenduojamų pakeitimų, visų vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra chinolonų ir fluorochinolonų, PCS 4.1 skyriaus pabaigoje reikia įtraukti toliau nurodytą sakinį.
Romanian: Rareori, pot apărea durere și umflare la nivelul articulațiilor și inflamație sau ruptură de tendoane.
Lithuanian: Retai gali pasireikšti sąnarių skausmas ir tinimas bei sausgyslių uždegimas arba plyšimas.