FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť Poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete používať akýkoľvek liek.
Lithuanian: Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas Prieš vartodama bet kokį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Slovak: Potom sa má funkcia pečene sledovať, keď je to klinicky indikované.
Lithuanian: Paskui kepenų funkcijos rodiklius reikia stebėti, kaip kliniškai reikalinga.
Slovak: U osôb so stredne ťažkou a ťažkou poruchou funkcie pečene sa AUCinf zvýšila o 60 % a 79 %, Cmax sa zvýšila o 67 % a 69 % a CL/F sa znížil o 37 % a 44 %.
Lithuanian: Pacientams, kuriems buvo vidutinio sunkumo arba sunkus kepenų veiklos sutrikimas, AUCinf rodiklis padidėjo, atitinkamai, 60 % ir 79 %, Cmax rodiklis padidėjo, atitinkamai, 67 % ir 69 %, o CL/F rodiklis sumažėjo, atitinkamai, 37 % ir 44 %.
Slovak: Analýza populačnej farmakokinetiky naznačuje, že na základe Cmax a AUC sa 90 % rovnovážneho stavu u pacientov s Cushingovou chorobou dosahuje po približne 1,5 a 15 dňoch.
Lithuanian: Populiacinės farmakokinetikos analizės duomenys rodo, kad remiantis Cmax ir AUC rodikliais, 90 % pusiausvyrinės vaistinio preparato apykaitos Kušingo liga sergantiems pacientams susidaro po maždaug, atitinkamai, 1,5 ir 15 dienų.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 24. apríl 2012 Dátum posledného predĺženia registrácie: 18. november 2016
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2016 m.
Slovak: Nežiaduce reakcie nahlásené do dátumu ukončenia analýzy sú uvedené v Tabuľke 1.
Lithuanian: Iki minėtos duomenų analizės pradžios pasireiškusios nepageidaujamos reakcijos nurodytos 1 lentelėje.
Slovak: Ak sa u vás vyskytnú vedľajšie účinky, lekár vám môže dočasne znížiť dávku o 0,3 mg v každej injekcii.
Lithuanian: Jeigu pasireikštų šalutinis poveikis, gydytojas gali laikinai sumažinti kiekvienos vaisto injekcijos dozę po 0,3 mg.
Slovak: Držte spodnú časť ampulky v jednej ruke.
Lithuanian: Vienoje rankoje laikykite ampulės pagrindą.
Slovak: Lieky, ktoré predlžujú interval QT
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kurie ilgina QT intervalą
Slovak: Tabuľka 2 Väzbové afinity somatostatínu (SRIF-14), pasireotidu, oktreotidu a lanreotidu k piatim podtypom receptora somatostatínu u človeka (hsst1-5)
Lithuanian: Somatostatino (SRIF-14), pazireotido, oktreotido ir lanreotido jungimosi afinitetas prie penkių žmogaus somatostatino receptorių potipių (hsst1-5)
Slovak: Zaveďte ihlu úplne do kože ľavého alebo pravého sedacieho svalu pod uhlom 90°.
Lithuanian: Įdurkite adatą iki galo į kairiosios ar dešiniosios pusės sėdmens raumenį laikydami 90° kampu su odos paviršiumi.
Slovak: Dávky sa nemajú zdvojnásobiť, aby nahradili vynechanú dávku.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Slovak: V prípade predávkovania sa odporúča začať s vhodnou podpornou liečbou, ktorú si vyžaduje klinický stav pacienta, až do vymiznutia symptómov.
Lithuanian: Perdozavus vaistinio preparato, rekomenduojama taikyti tinkamas palaikomojo gydymo priemones, atsižvelgiant į klinikinę paciento būklę, kol perdozavimo simptomai išnyks.
Slovak: VONKAJŠIA ŠKATUĽA MULTIBALENIA (S BLUE BOX)
Lithuanian: IŠORINĖ KARTONO DĖŽUTĖ DAUGIADOZEI PAKUOTEI (ĮSKAITANT MĖLYNĄJĄ DĖŽUTĘ)
Slovak: Pacientov je potrebné poučiť, aby boli opatrní pri vedení vozidla alebo obsluhe strojov, ak sa u nich počas liečby Signiforom vyskytne únava, závrat alebo bolesť hlavy.
Lithuanian: Pacientams reikia patarti atsargiai vairuoti ir valdyti mechanizmus, jeigu Signifor vartojimo metu jiems pasireiškia nuovargis, svaigulys ar galvos skausmas.
Slovak: Nechajte súpravu pred rekonštitúciou stáť najmenej 30 minút pri izbovej teplote, tento čas však nesmie presiahnuť 24 hodín.
Lithuanian: Palikite rinkinį kambario temperatūroje mažiausiai 30 minučių iki paruošimo pradžios, tačiau šis laikas neturi viršyti 24 valandų.
Slovak: Ak zabudnete použiť Signifor
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Signifor
Slovak: Ak prerušíte liečbu Signiforom, hladina kortizolu vám môže opäť stúpnuť a príznaky sa môžu vrátiť.
Lithuanian: Jeigu nutrauksite Signifor vartojimą, kortizolio kiekis Jūsų organizme gali vėl padidėti ir Jūsų ligos simptomai gali atsinaujinti.
Slovak: Aby ste zabránili sedimentácii, môžete injekčnou striekačkou jemne potriasať, čo pomôže zachovať homogénnu suspenziu.
Lithuanian: Siekdami išvengti nuosėdų susidarymo, galite švelniai papurtyti švirkštą, kad išliktų vienalytė suspensija.
Slovak: Ak užívate iné lieky v rovnakom čase ako Signifor (vrátane liekov, ktoré ste dostali bez lekárskeho predpisu), lekár možno bude musieť pozornejšie sledovať vaše srdce, alebo zmeniť dávku Signiforu alebo iných liekov.
Lithuanian: Signifor gali įtakoti kai kurių kitų vaistų poveikį. Jeigu kartu su Signifor vartojate kitų vaistų (įskaitant įsigytus be recepto), gydytojui gali reikėti atidžiau stebėti Jūsų širdies veiklą arba keisti Signifor ar kitų vartojamų vaistų dozes.
Slovak: Počas pivotnej štúdie sa významne zvýšili a stabilizovali koncentrácie HbA1c, ale nevrátili sa na východiskové hodnoty (pozri časť 4.8).
Lithuanian: Pagrindinio tyrimo metu HbA1c reikšmė reikšmingai padidėjo ir stabilizavosi, tačiau negrįžo iki pradinių reikšmių (žr.
Slovak: Tri štvrtiny pacientov boli v minulosti liečené oktreotidom podávaným intramuskulárne a jedna štvrtina hlbokou subkutánnou injekciou lanreotidu.
Lithuanian: Trys ketvirtadaliai pacientų anksčiau buvo gydomi į raumenis leidžiamu oktreotidu, o ketvirtadalis - giliai po oda leidžiamu lanreotidu.
Slovak: Pasireotid sa s vysokou afinitou viaže na štyri z piatich hsst.
Lithuanian: Pazireotidui būdingas didelis jungimosi afinitetas su keturiais iš penkių hsst receptorių.
Slovak: Jemne poklopkajte po injekčnej striekačke, aby ste odstránili všetky viditeľné bubliny a vytlačte ich z injekčnej striekačky.
Lithuanian: Švelniai patapšnokite švirkštą, kad pašalintumėte visus matomus burbuliukus ir išstumkite juos iš švirkšto.
Slovak: Frekvencia a závažnosť nežiaducich reakcií boli vyššie pri vyššej počiatočnej dávke 30 mg, čo však nebolo jednotné pre všetky nežiaduce reakcie.
Lithuanian: Skiriant didesnę pradinę 30 mg dozę, stebėta tendencija, kad nepageidaujamų reakcijų dažnis ir sunkumas buvo didesni, tačiau tai nebuvo būdinga visoms nepageidaujamoms reakcijoms.
Slovak: V rozmedzí 60 - 100 kg sa predpokladá pokles AUCss o približne 27 % so zvyšujúcou sa telesnou hmotnosťou, čo sa považuje za mierny pokles s malým klinickým významom.
Lithuanian: Vertinant 60-100 kg kūno svorio ribas numanoma, kad AUCss rodiklis didėjant tiriamųjų asmenų kūno svoriui sumažės maždaug 27 %, o toks pokytis laikomas vidutiniu ir kliniškai mažai reikšmingu.
Slovak: Liečba pasireotidom sa má ukončiť, ak u pacienta vznikne žltačka alebo iné príznaky, ktoré poukazujú na klinicky významnú dysfunkciu pečene, pri pretrvávajúcom zvýšení AST (aspartátaminotransferázy) alebo ALT na 5 x ULN alebo viac, alebo ak sa zvýšenie ALT alebo AST na viac ako 3 x ULN vyskytne súčasne so zvýšením bilirubínu na viac ako 2 x ULN.
Lithuanian: Gydymą pazireotidu reikia nutraukti tuomet, kai pacientui pasireiškia gelta ar kiti kliniškai reikšmingą kepenų funkcijos sutrikimą rodantys požymiai, kai nustatomas ilgalaikis AST (aspartato aminotransferazės) ar ALT koncentracijos padidėjimas 5 x VNR ar daugiau, arba kai kartu daugiau kaip 3 x VNR padidėja ALT ar AST koncentracija ir daugiau kaip 2 x VNR padidėja bilirubino koncentracija.
Slovak: Pacienti boli randomizovaní v pomere 1:1 do jednej z dvoch liečebných skupín v každej z týchto dvoch vrstiev: 1) pacienti, ktorí podstúpili jednu alebo viac operácií hypofýzy, ale neboli medicínsky liečení alebo 2) de novo pacienti s adenómom hypofýzy viditeľným na MRI, ktorí odmietli operáciu hypofýzy alebo u ktorých bola operácia hypofýzy kontraindikovaná.
Lithuanian: Pacientai atsitiktine tvarka santykiu 1:1 buvo priskirti vienai iš dviejų grupių, kurių kiekvienoje buvo stratifikuoti pagal šiuos du kriterijus: 1) pacientai, kuriems vieną arba daugiau kartų buvo atlikta chirurginė hipofizės operacija, bet kuriems nebuvo skirtas medikamentinis gydymas, arba 2) pacientai, kuriems naujai diagnozuota liga, MRT tyrime matoma hipofizės adenoma bei kurie atsisakė operacinio hipofizės gydymo ar kuriems ši operacija buvo kontraindikuotina.
Slovak: Ľudské telo prirodzene tvorí látku nazývanú somatostatín, ktorá obmedzuje tvorbu určitých hormónov vrátane ACTH.
Lithuanian: Žmogaus organizme natūraliai gaminama medžiaga, vadinama somatostatinu, kuri slopina tam tikrų hormonų (įskaitant ir AKTH) gamybą.
Slovak: Signifor má preto schopnosť brániť tvorbe ACTH, čím pomáha potlačiť nadmernú tvorbu kortizolu a zmierňovať príznaky Cushingovej choroby.
Lithuanian: Taigi, Signifor geba slopinti AKTH gamybą, todėl padeda reguliuoti kortizolio gamybą ir palengvina Kušingo ligos simptomus.
Slovak: Všetky epizódy súvisiace s QT intervalom boli prechodné a vymizli bez liečebného zásahu.
Lithuanian: Visi su QT intervalo pailgėjimu susiję reiškiniai buvo grįžtami ir išnyko savaime neskiriant jokio gydymo.
Slovak: Ihlou sa ničoho nedotknite.
Lithuanian: Nelieskite adatos.
Slovak: Držte injekčnú striekačku medzi dvoma prstami, s palcom na dolnej časti piestu.
Lithuanian: Laikykite švirkštą vienoje rankoje tarp dviejų pirštų, o nykštį - ant stūmoklio apačios.
Slovak: Ak ste alebo ak si myslíte, že môžete byť tehotná, je dôležité, aby ste to povedali svojmu lekárovi, ktorý sa s vami porozpráva o tom, či môžete používať Signifor počas tehotenstva.
Lithuanian: Labai svarbu pasakyti gydytojui, jeigu esate nėščia arba manote, kad galbūt esate nėščia; gydytojas aptars su Jumis tai, ar Jums galima skirti Signifor nėštumo laikotarpiu.
Slovak: Adenóm núti telo k nadprodukcii hormónov, ktoré riadia rast tkanív, orgánov a kostí, čo má za následok nárast rozmerov kostí a tkanív, hlavne na rukách a nohách.
Lithuanian: Dėl šios adenomos organizme gaminama per daug hormonų, kurie kontroliuoja audinių, organų ir kaulų augimą, todėl padidėja kaulai bei audiniai, ypatingai plaštakų ir pėdų.
Slovak: Celkovo 198 pacientov bolo randomizovaných na podávanie pasireotidu 40 mg podávaného intramuskulárne (n = 65), pasireotidu 60 mg podávaného intramuskulárne (n = 65) alebo na aktívnu kontrolu (n = 68).
Lithuanian: Iš viso 198 pacientams atsitiktiniu būdu buvo paskirta 40 mg į raumenis leidžiamo pazireotido dozė (n = 65), 60 mg į raumenis leidžiamo pazireotido dozė (n = 65) arba veikliojo palyginamojo preparato (n = 68).
Slovak: Môžete pociťovať náhlu bolesť chrbta alebo bolesť v pravej časti brucha.
Lithuanian: - Tulžies pūslės akmenligė. Jums gali pasireikšti staigus nugaros skausmas arba skausmas dešinėje pilvo pusėje.
Slovak: V dôsledku toho redukuje príznaky akromegálie, ku ktorým patrí bolesť hlavy, zvýšené potenie, necitlivosť rúk a nôh, únava a bolesť kĺbov.
Lithuanian: Dėl to susilpnėja akromegalijos simptomai, tokie kaip galvos skausmas, pagausėjęs prakaitavimas, plaštakų ir pėdų tirpimo pojūtis, nuovargis ir sąnarių skausmas.
Slovak: Liečených bolo 192 pacientov.
Lithuanian: 192 pacientams buvo skiriama tiriamųjų vaistinių preparatų.
Slovak: Dôkladne dodržiavajte nižšie uvedené pokyny, aby ste pred podaním hlbokej intramuskulárnej injekcie zabezpečili riadnu rekonštitúciu prášku Signifor a disperzného prostredia na injekčnú suspenziu.
Lithuanian: Tiksliai laikykitės toliau pateiktų instrukcijų, kad užtikrintumėte tinkamą Signifor miltelių ir tirpiklio injekcinei suspensijai paruošimą prieš suleidžiant giliai į raumenis.
Slovak: Podobné výsledky boli pozorované v 12. mesiaci.
Lithuanian: Panašūs rezultatai taip pat nustatyti po 12 mėnesių.
Slovak: Ak v injekčnej striekačke uvidíte krv, najprv vytiahnite ihlu z kože, potom vymeňte krátku ihlu za novú a zaveďte ju do iného miesta vpichu.
Lithuanian: Šiek tiek atitraukite švirkšto stūmoklį, kad patikrintumėte, jog nepataikėte į kraujagyslę. Jeigu švirkšte pamatysite kraujo, pirmiausia ištraukite adatą iš odos, tuomet pakeiskite trumpą adatą nauja ir ją įdurkite kitoje injekcijos vietoje.
Slovak: Nikdy nepoužite ihly a injekčné striekačky použité už niekým iným.
Lithuanian: Niekada nesidalinkite adatomis ir švirkštais su kitais asmenimis.
Slovak: Ak sa vynechá dávka Signiforu, daľšia injekcia sa má podať v plánovanom čase.
Lithuanian: Jeigu Signifor dozė praleidžiama, kita dozė turi būti sušvirkšta planuotu laiku.
Slovak: Nepozoroval sa žiadny vplyv na farmakokinetiku (miera alebo rozsah expozície) pasireotidu.
Lithuanian: Jokių pokyčių pazireotido farmakokinetikai (išsiskyrimo greičiui ar pasiskirstymui) nebuvo nustatyta.
Slovak: U zdravých dobrovoľníkov sa pasireotid nachádza prevažne v nezmenenej forme v plazme, moči a stolici.
Lithuanian: Tyrimų su sveikais savanoriais duomenimis, pazireotido daugiausia aptinkama nepakitusiu pavidalu plazmoje, šlapime ir išmatose.
Slovak: Zvýšený glykovaný hemoglobín
Lithuanian: Padidėjusi glikozilinto hemoglobino koncentracija
Slovak: Údaje o použití Signiforu u pacientov starších ako 65 rokov sú obmedzené, ale žiadne dôkazy nenaznačujú, že u týchto pacientov je potrebná úprava dávky (pozri časť 5.2).
Lithuanian: Duomenų apie Signifor vartojimą vyresniems kaip 65 metų pacientams yra nedaug, tačiau nėra jokių įrodymų, kurie rodytų, kad šiems pacientams reikėtų keisti vaistinio preparato dozę (žr.
Slovak: Po začiatku liečby vám lekár môže prehodnotiť dávku.
Lithuanian: Pradėjęs Jūsų gydymą gydytojas gali iš naujo nustatyti Jums skiriamą dozę.
Slovak: Teraz ste pripravený podať si injekciu.
Lithuanian: Dabar Jūs pasiruošę susišvirkšti vaisto.
Slovak: Pacienti mali byť liečení maximálnymi indikovanými dávkami oktreotidu (30 mg) podávaného intramuskulárne alebo hlbokou subkutánnou injekciou lanreotidu (120 mg) najmenej 6 mesiacov pred randomizáciou.
Lithuanian: Pacientams turėjo būti skiriamos didžiausios nurodytos į raumenis leidžiamo oktreotido dozės (30 mg) arba giliai po oda leidžiamo lanreotido dozės (120 mg) bent 6 mėnesius iki randomizacijos.
Slovak: Vyvoláva to v tele nadmernú tvorbu hormónu nazývaného adrenokortikotropný hormón (ACTH), ktorý ďalej spôsobuje nadmernú tvorbu ďalšieho hormónu nazývaného kortizol.
Lithuanian: Dėl to organizme gaminama per daug hormono, vadinamo adrenokortikotropiniu hormonu (AKTH), o dėl pastarojo poveikio gaminama per daug kito kortizoliu vadinamo hormono.
Slovak: - Nízky tlak krvi.
Lithuanian: - Sumažėjęs kraujospūdis.
Slovak: • metformín, liraglutid, vildagliptín, nateglinid (lieky proti cukrovke).
Lithuanian: • metforminą, liraglutidą, vildagliptiną, nateglinidą (vaistus nuo diabeto).
Slovak: Podobné trendy sa pozorovali po 12. mesiaci.
Lithuanian: Panaši tendencija buvo pastebėta ir po 12 mėnesių.
Slovak: * Zahŕňa jedného pacienta s významne odľahlými výsledkami, u ktorého bola percentuálna zmena oproti východiskovej hodnote +542,2 %.
Lithuanian: y., procentinis pokytis lyginant su pradinėmis reikšmėmis buvo +542,2 %.
Slovak: Ak liečbu Signiforom prerušíte, vaše príznaky sa môžu vrátiť.
Lithuanian: Jeigu nutrauksite Signifor vartojimą, Jūsų ligos simptomai gali atsinaujinti.
Slovak: Pokyny na použitie nájdete na konci písomnej informácie pre používateľa v časti „Ako si podať injekciu Signiforu".
Lithuanian: Informacija apie vartojimo instrukcijas pateikta pakuotės lapelio pabaigoje „Kaip švirkšti Signifor" skyriuje.
Slovak: Zvýšená amyláza, predĺžený protrombínový čas
Lithuanian: Padidėjęs amilazės aktyvumas, pailgėjęs protrombino laikas
Slovak: Nie je známe, či sa Signifor vylučuje do materského mlieka.
Lithuanian: Nežinoma, ar pazireotido išsiskiria į motinos pieną.
Slovak: Kvalita života z pohľadu zdravia sa hodnotila prostredníctvom meraného parametra pre špecifické ochorenie hláseného pacientom (CushingQoL) a pomocou parametra všeobecnej kvality života (SF12v2
Lithuanian: Su sveikata susijusi gyvenimo kokybė buvo vertinama pagal ligos atvejį atitinkančią paciento praneštą rezultatą (CushingQoL klausimynas) ir bendrą gyvenimo kokybę (SF-12v2 bendras sveikatos klausimynas).
Slovak: 6 ampuliek
Lithuanian: 6 ampulės
Slovak: Potlačte piest až do objavenia sa prvej kvapky na špičke ihly, aby ste sa uistili, že v injekčnej striekačke nie je vzduchová bublina.
Lithuanian: Spausdami stūmoklį tol, kol pirmasis tirpalo lašas pasirodys ant adatos smaigalio, įsitikinkite, jog švirkšte neliko oro burbuliukų.
Slovak: - lekár vám možno tiež bude chcieť pravidelne kontrolovať žlčník, pečeňové enzýmy a hormóny hypofýzy, pretože tento liek ich všetky môže ovplyvniť.
Lithuanian: - Jūsų gydytojas taip pat gali reguliariai patikrinti Jūsų tulžies pūslę, kepenų fermentų aktyvumą ir posmegeninės liaukos hormonų koncentraciją, kadangi šis vaistas gali įtakoti visus minėtus organus ar rodiklius.
Slovak: Je zvlášť dôležité, aby ste spomenuli ktorýkoľvek z nasledujúcich liekov: - cyklosporín (používa sa pri transplantácii orgánov na zníženie aktivity imunitného systému); - lieky na liečbu hladín cukru v krvi, ktoré sú príliš vysoké (ako pri cukrovke), alebo príliš nízke (hypoglykémia), napríklad:
Lithuanian: Ypatingai svarbu, kad gydytojui arba vaistininkui pasakytumėte apie bet kuriuos toliau išvardytus kartu vartojamus vaistus: - ciklosporiną (vartojamą po organų persodinimo imuninės sistemos aktyvumui mažinti); - vaistus, kurie vartojami, kai cukraus kiekis kraujyje yra per didelis (taip, kaip diabeto atveju) arba per mažas (hipoglikemijos atveju), pavyzdžiui:
Slovak: Vplyv na ženskú fertilitu
Lithuanian: Poveikis moterų vaisingumui
Slovak: Pomaly potiahnite piest späť a ubezpečte sa, že ste neprepichli niektorú cievu (ak ste prepichli cievu, zaveďte ihlu do iného miesta).
Lithuanian: Lėtai atitraukite stūmoklį ir įsitikinkite, kad neįdūrėte į kraujagyslę (jei pasirodo kraujo, pakeiskite adatos vietą).
Slovak: Celkové zníženie týchto ukazovateľov malo tendenciu byť vyššie u mUFC respondentov.
Lithuanian: Bendrasis šių rodiklių sumažėjimas turėjo tendenciją būti ryškesnis tiems pacientams, kuriems buvo nustatytas vLKŠ atsakas.
Slovak: V rámci Cushingovej choroby sa hodnotenie bezpečnosti intramuskulárnej formy uskutočnilo na súbore 150 pacientov, ktorým bol pasireotid podávaný v klinickom skúšaní fázy III G2304 (medián trvania expozície: 57 týždňov).
Lithuanian: Kušingo liga sergantiems pacientams į raumenis leidžiamos pazireotido farmacinės formos saugumo duomenys buvo įvertinti remiantis 150 pacientų, kuriems pazireotido buvo skiriama III fazės G2304 tyrimo metu (ekspozicijos trukmės mediana: 57 savaitės), analize.
Slovak: Dostupné toxikologické údaje u zvierat preukázali vylučovanie pasireotidu do mlieka.
Lithuanian: Turimi su gyvūnais atliktų toksikologinių tyrimų duomenys rodo, kad pazireotido išsiskiria į gyvūnų pieną.
Slovak: V predĺženej fáze 74 pacientov ďalej dostávalo pasireotid podávaný intramuskulárne a 46 pacientov ďalej dostávalo liečbu oktreotidom podávaným intramuskulárne.
Lithuanian: Tęstinio tyrimo laikotarpio metu 74 pacientams toliau buvo skiriama į raumenis leidžiamo pazireotido, o 46 pacientams - į raumenis leidžiamo oktreotido.
Slovak: Reakcia v mieste podania injekcie zahŕňa bolesť v mieste podania injekcie, stvrdnutie v mieste podania injekcie, nepríjemné pocity v mieste podania injekcie, podliatinu v mieste podania injekcie, svrbenie v mieste podania injekcie, reakciu v mieste podania injekcie, precitlivenosť v mieste podania injekcie a opuch v mieste podania injekcie.
Lithuanian: Injekcijos vietos reakcija apima injekcijos vietos skausmą, injekcijos vietos sukietėjimą, injekcijos vietos diskomforto pojūtį, injekcijos vietos kraujosruvą, injekcijos vietos niežulį, injekcijos vietos reakciją, padidėjusį injekcijos vietos jautrumą ir injekcijos vietos patinimą.
Slovak: Cholecystitída*, cholestáza
Lithuanian: Cholecistitas *, cholestazė
Slovak: Signifor 40 mg a Signifor 60 mg sú tiež dostupné v multibaleniach obsahujúcich 3 jednotlivé balenia.
Lithuanian: Signifor 40 mg ir Signifor 60 mg taip pat tiekiami daugiadozėse pakuotėse, kurių kiekvienoje yra po 3 tarpines pakuotes.
Slovak: Pasireotid nemal vplyv na citlivosť na inzulín.
Lithuanian: Pazireotido vartojimas neįtakojo jautrumo insulinui.
Slovak: Insuficiencia nadobličiek*
Lithuanian: Antinksčių nepakankamumas*
Slovak: U pacientov liečených pasireotidom sa často pozoruje mierne prechodné zvýšenie aminotransferáz.
Lithuanian: Pazireotido vartojusiems pacientams dažnai stebima laikinai ir nedaug padidėjusių aminotransferazių koncentracijų atvejų.
Slovak: Dojčenie má byť počas liečby Signiforom ukončené.
Lithuanian: Gydymo Signifor metu žindymą reikia nutraukti.
Slovak: Nepoužívajte Signifor - ak ste alergický na pasireotid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Lithuanian: Signifor vartoti negalima - jeigu yra alergija pazireotidui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos
Slovak: POZOR: Podržte piest stlačený a mierne injekčnou liekovkou potriasajte najmenej 30 sekúnd, aby sa prášok úplne rozpustil.
Lithuanian: DĖMESIO: laikydami nuspaustą stūmoklį papurtykite flakoną vidutiniu stiprumu mažiausiai 30 sekundžių, kad milteliai visiškai ištirptų.
Slovak: Lekár možno bude chcieť sledovať vašu hladinu cukru v krvi a začne alebo upraví liečbu liekmi proti cukrovke.
Lithuanian: Todėl gydytojui gali reikėti tirti cukraus kiekį Jūsų kraujyje ir pradėti gydymą skiriant vaistų nuo diabeto ar koreguoti šių vaistų dozę.
Slovak: Neodporúča sa použiť rovnaké miesto vpichu pri dvoch po sebe nasledujúcich injekciách.
Lithuanian: Nerekomenduojama du kartus iš eilės švirkšti vaistinio preparato į tą pačią injekcijos vietą.
Slovak: Pacienti majú dostať pokyny od lekára alebo zdravotníckeho pracovníka, ako si subkutánne injikovať Signifor.
Lithuanian: Gydytojas arba sveikatos priežiūros specialistas turi pateikti pacientui nurodymus apie tai, kaip Signifor susišvirkšti po oda.
Slovak: Na konci hlavnej fázy mohli pacienti, ktorí podľa hodnotenia skúšajúceho lekára dosiahli biochemickú kontrolu alebo mali prospech z liečby, v liečbe pokračovať v predĺženej fáze s tým skúšaným liekom, na ktorý boli pôvodne randomizovaní.
Lithuanian: Pagrindinio tyrimo laikotarpio pabaigoje tiems pacientams, kuriems buvo pasiekta biocheminė ligos kontrolė arba kuriems tyrėjų vertinimu vaistinių preparatų vartojimas buvo naudingas, galėjo būti toliau skiriama tų pačių tiriamųjų vaistinių preparatų, kurie buvo paskirti pradinės atsitiktinės atrankos metu.
Slovak: Akromegália
Lithuanian: Akromegalija
Slovak: Pacientky v plodnom veku majú byť poučené, aby v prípade potreby používali počas liečby Signiforom vhodnú antikoncepciu (pozri časť 4.6).
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys turi būti informuotos gydymo Signifor metu naudoti adekvatų kontracepcijos metodą (žr. 4.6 skyrių).
Slovak: Analógy somatostatínu sa viažu na receptory hsst rôznou intenzitou (pozri Tabuľku 2).
Lithuanian: Somatostatino analogai jungiasi prie hsst receptorių skirtingu stiprumu (žr.
Slovak: Odporúčaný postup: držte ampulku v zvislej polohe s farebnou bodkou obrátenou smerom od vás.
Lithuanian: Rekomenduojama laikyti ampulę vertikalioje padėtyje taip, kad spalvotas taškas būtų nukreiptas nuo Jūsų.
Slovak: 2. typu, porucha glukózovej tolerancie, znížená chuť do jedla
Lithuanian: 2 tipo cukrinis diabetas, sutrikusi gliukozės tolerancija, sumažėjęs apetitas
Slovak: U pacientov s ľahkou poruchou funkcie pečene (A podľa Childa-Pugha) nie je potrebná úprava dávky.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra nesunkus kepenų veiklos sutrikimas (A klasės pagal Child Pugh), vaistinio preparato dozės koreguoti nereikia.
Slovak: - Signifor tlmí nadmernú tvorbu kortizolu.
Lithuanian: - Signifor reguliuoja per didelę kortizolio gamybą organizme.
Slovak: Na trh vo vašej krajine nemusia byť uvedené všetky liekové sily alebo veľkosti balenia.
Lithuanian: Jūsų šalyje gali būti tiekiami ne visi vaisto stiprumai ir ne visų dydžių pakuotės.
Slovak: Profil bezpečnosti Signiforu a triedy analógov somatostatínu sa zhodovali, okrem výskytu hypokortizolizmu a stupňa hyperglykémie.
Lithuanian: Signifor saugumo duomenų pobūdis atitiko somatostatino analogų klasei būdingą saugumo pobūdį, išskyrus hipokortizolizmo pasireiškimą ir hiperglikemijos lygį.
Slovak: Ukázalo sa, že u pacientov, u ktorých sa rozvinula hyperglykémia, ochorenie obvykle reagovalo na antidiabetickú liečbu.
Lithuanian: Pacientams, kuriems išsivystė hiperglikemija, būklė paprastai pagerėdavo paskyrus gydymą nuo diabeto.