FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En la primera semana el paciente tomará un comprimido de 0,5 mg una vez al día durante tres días para pasar después a un comprimido de 0,5 mg dos veces al día durante cuatro días.
Italian: Nel corso della prima settimana il paziente assume una compressa da 0,5 mg una volta al giorno per tre giorni, per poi proseguire con una compressa da 0,5 mg due volte al giorno per quattro giorni.
Spanish: Durante las siguientes 11 semanas de tratamiento, el paciente tomará un comprimido de 1 mg dos veces al día.
Italian: Per le rimanenti 11 settimane di trattamento, il paziente assume una compressa da 1 mg due volte al giorno.
Spanish: Los pacientes deben fijar una fecha para dejar de fumar y, habitualmente, comenzarán a tomar Champix entre una y dos semanas antes de esta fecha.
Italian: I pazienti si prefiggono una data per smettere di fumare e di solito cominciano ad assumere Champix una o due settimane prima di questa data.
Spanish: Los fumadores se hacen adictos a la nicotina, una sustancia química presente en el tabaco.
Italian: Le persone che fumano acquisiscono una dipendenza dalla nicotina, una sostanza chimica presente nel tabacco.
Spanish: El tratamiento con Champix tiene más posibilidades de éxito en las personas que están motivadas a dejar de fumar y que reciben asesoramiento y apoyo adicional.
Italian: Il trattamento con Champix ha maggiore probabilità di successo nei fumatori motivati a smettere e che ricevono in aggiunta anche consulenza e sostegno.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos y restricciones de Champix, ver el prospecto.
Italian: Per l'elenco completo delle restrizioni e degli effetti indesiderati rilevati con Champix, vedere il foglio illustrativo.
Spanish: En ambos estudios, Champix fue más eficaz que el bupropión o el placebo para ayudar a los pacientes a dejar de fumar.
Italian: In entrambi gli studi Champix è risultato più efficace del bupropione o del placebo nell'aiutare i pazienti a smettere di fumare.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale arrivando a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio e le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Champix.
Spanish: El criterio principal de eficacia fue el número de pacientes que había dejado de fumar totalmente durante 4 semanas (entre la semana 9 y la semana 12 del estudio), confirmado mediante análisis de laboratorio del aliento de los pacientes para detectar signos de consumo de tabaco.
Italian: La principale misura dell'efficacia era il numero di pazienti che si erano completamente astenuti dal fumo per quattro settimane (tra la 9a e la 12a settimana di studio), un dato questo comprovato da test di laboratorio dell'aria espirata volti a individuare tracce di fumo.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Champix (observados en más de uno de cada diez pacientes) son náuseas (sensación de malestar), insomnio (dificultad para dormir), sueños anómalos, dolor de cabeza y nasofaringitis (inflamación de la nariz y la garganta).
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni riscontrati con Champix (osservati in più di 1 paziente su 10) sono nausea, insonnia, alterazione dell'attività onirica (sogni), mal di testa e nasofaringite (infiammazione di naso e gola).
Spanish: Otras informaciones sobre Champix:
Italian: Altre informazioni su Champix
Spanish: Se realizaron dos estudios principales en los que participaron 2 052 fumadores que recibieron un tratamiento de 12 semanas con Champix, bupropión (otro medicamento sin nicotina) o placebo (un tratamiento ficticio).
Italian: In due studi principali, condotti su 2 052 fumatori, i soggetti sono stati sottoposti a un trattamento di 12 settimane a base di Champix, di bupropione (un altro farmaco privo di nicotina) oppure di un placebo (trattamento fittizio).
Spanish: Otro estudio comparó Champix con placebo en pacientes que tuvieron la posibilidad de elegir su propia fecha límite para dejar de fumar y que podía situarse entre una y cinco semanas a partir del inicio del tratamiento.
Italian: Un altro studio ha messo a confronto Champix con un placebo in pazienti che avevano il permesso di scegliere la data ultima per smettere, che poteva essere tra una e cinque settimane dall'inizio del trattamento.
Spanish: En los pacientes que al final de las 12 semanas hayan conseguido dejar de fumar con éxito, los médicos pueden considerar un tratamiento adicional de 12 semanas.
Italian: Per i pazienti che sono riusciti a smettere di fumare dopo 12 settimane di trattamento, i medici possono decidere di protrarre il trattamento per ulteriori 12 settimane.
Spanish: El porcentaje de pacientes que no fumaron nada durante las semanas 9-12 fue del 44 % con Champix, del 30 % con bupropión y del 18 % con placebo.
Italian: La percentuale di pazienti che si sono completamente astenuti dal fumo nel corso della 9a-12a settimana è stata del 44% con Champix, del 30% con bupropione e del 18% con placebo.
Spanish: Los pacientes que no deseen, o que sean incapaces, de fijar una fecha límite en el espacio de una a dos semanas podrán comenzar el tratamiento y elegir después su fecha límite en las cinco semanas después de iniciar el tratamiento.
Italian: Ai pazienti che non desiderano o che non sono in grado di fissare una data entro una o due settimane potrebbe essere offerto di cominciare prima il trattamento e di scegliere in seguito una data entro cinque settimane dall'inizio del trattamento.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Champix?
Italian: Perchè è stato approvato Champix?
Spanish: Después del tratamiento con Champix siguió sin fumar un mayor número de pacientes que después del tratamiento con placebo: 40 semanas después de finalizar el período de tratamiento, el porcentaje de pacientes que seguían sin fumar era del 23 % entre los que habían recibido Champix y del 9 % entre los que habían recibido placebo.
Italian: Il numero di pazienti che ha continuato ad astenersi dal fumo dopo il trattamento con Champix è stato superiore ai soggetti appartenenti al gruppo trattato con placebo: a 40 settimane di distanza dal termine del trattamento, la percentuale di pazienti senza ricadute è stata del 23% tra coloro che avevano assunto Champix e del 9% tra coloro che avevano assunto un placebo.
Spanish: La nicotina actúa sobre el sistema nervioso, donde su unión a una serie de receptores provoca la liberación de un mensajero químico, la dopamina, responsable de la sensación placentera que produce fumar.
Italian: La nicotina agisce sul sistema nervoso, legandosi ai recettori e provocando il rilascio di un trasmettitore chimico, la dopamina, che svolge un ruolo nel piacere derivante dal fumo.
Spanish: El porcentaje entre los pacientes que habían recibido bupropión era del 16 %.
Italian: Nel gruppo di soggetti trattati con bupropione è stata invece del 16%.
Spanish: En los pacientes con problemas renales o que no toleran el medicamento pueden reducirse las dosis.
Italian: Si possono usare dosi ridotte per quei pazienti che non tollerano il farmaco o che soffrono di disturbi renali.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Champix durante los estudios?
Italian: Quali benefici ha mostrato Champix nel corso degli studi?
Spanish: ¿Qué es Champix?
Italian: Che cos'è Champix?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Champix?
Italian: Quali sono i rischi associati a Champix?
Spanish: ¿Cómo se usa Champix?
Italian: Come si usa Champix?
Spanish: ¿Cómo actúa Champix?
Italian: Come agisce Champix?
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Champix?
Italian: Quali studi sono stati svolti su Champix?
Spanish: Champix es un medicamento que contiene el principio activo vareniclina.
Italian: Champix è un medicinale contenente il principio attivo vareniclina, disponibile in forma di compresse da (0,5 e 1 mg).
Spanish: Cuando se une a esos receptores, la vareniclina actúa de dos formas: igual que la nicotina (agonista parcial), ayudando a aliviar los síntomas de la abstinencia, o contra la nicotina (antagonista), ocupando su lugar y ayudando a reducir los efectos placenteros del tabaco.
Italian: La sostanza attiva presente in Champix, la vareniclina, può legarsi ad alcuni di questi recettori, i recettori nicotinici dell'acetilcolina α4β2, agendo in due modi: da un lato, svolge una funzione analoga alla nicotina (parziale attività agonista), contribuendo in tal modo ad alleviare i sintomi del desiderio compulsivo, e dall'altro lato ostacola il legame nicotinico (attività antagonista), sostituendosi alla nicotina e riducendo gli effetti del piacere legato al fumo.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Champix?
Italian: Per che cosa si usa Champix?
Spanish: La fecha para dejar de fumar se fijó una semana después de iniciado el tratamiento y se hizo un seguimiento de los pacientes durante 40 semanas después del tratamiento para comprobar si habían comenzado a fumar de nuevo.
Italian: La data in cui pazienti avrebbero dovuto smettere di fumare è stata fissata una settimana dopo l'inizio del trattamento.
Spanish: En el estudio en el que los pacientes pudieron elegir sus propias fechas límite, Champix demostró asimismo ser eficaz a la hora de ayudar a los pacientes a dejar de fumar.
Italian: Champix ha mostrato la sua efficacia nell'aiutare a smettere di fumare, anche nello studio in cui i pazienti potevano fissare la loro data per smettere.
Spanish: Solo se podrá dispensar con receta médica.
Italian: Può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Spanish: El medicamento se presenta como solución para unción dorsal puntual en 2 concentraciones diferentes (6 % y 12 %) y en tubos de diversos puntos fuertes (15, 30, 45, 60, 120, 240 y 360 mg).
Italian: Il medicinale è disponibile come soluzione per spot-on in 2 diverse concentrazioni (6 % e 12 %) e in tubetti di vario dosaggio (15, 30, 45, 60, 120, 240 e 360 mg).
Spanish: Esto causa la parálisis o la muerte de los parásitos.
Italian: Tale azione provoca la paralisi o la morte dei parassiti.
Spanish: Fecha de la última actualización de este resumen: febrero de 2019.
Italian: Ultimo aggiornamento della presente sintesi: 02-2019.
Spanish: Este pequeño volumen de líquido se absorbe a través de la piel y tiene efecto en todo el cuerpo del animal.
Italian: Questa piccola quantità di liquido viene assorbita dalla pelle e agisce su tutto il corpo dell'animale.
Spanish: Como para todos los medicamentos, la compañía facilitó estudios sobre la calidad de Chanhold.
Italian: Come per ogni medicinale, la ditta ha messo a disposizione studi sulla qualità di Chanhold.
Spanish: El prospecto contiene información detallada sobre la dosificación y la duración del tratamiento.
Italian: Il foglietto illustrativo contiene informazioni dettagliate sul dosaggio e sulla durata del trattamento.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Chanhold en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicines/veterinary/EPAR/chanhold.
Italian: Per ulteriori informazioni su Chanhold, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicines/veterinary/EPAR/chanhold.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos concluyó que, de acuerdo con los requisitos de la UE, Chanhold ha demostrado ser comparable a Stronghold.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Chanhold ha evidenziato di essere paragonabile a Stronghold.
Spanish: Chanhold contiene selamectina, un medicamento antiparasitario que pertenece a la clase «avermectina».
Italian: Chanhold contiene selamectina, un medicinale antiparassitario appartenente alla classe delle "avermectine".
Spanish: La concentración utilizada y el número de administraciones dependen del peso y de la especie del animal tratado, así como del tipo de parásito.
Italian: Il dosaggio e il numero di somministrazioni dipendono dal peso e dalla specie dell'animale trattato nonché dal tipo di parassita.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Chanhold en la UE?
Italian: Perché Chanhold è autorizzato nell'UE?
Spanish: Los estudios sobre los beneficios y riesgos del principio activo para los usos aprobados han sido realizados con el medicamento de referencia, Stronghold, y no es necesario repetirlos para Chanhold.
Italian: Studi sui benefici e i rischi del principio attivo per gli usi approvati sono già stati effettuati per il medicinale di riferimento, Stronghold, e non è necessario ripeterli per Chanhold.
Spanish: Otra información sobre Chanhold:
Italian: Altre informazioni su Chanhold
Spanish: El contenido del tubo se aplica sobre la piel del gato tras separar el pelo en la base del cuello entre las paletas.
Italian: Il contenuto del tubetto va spremuto sulla pelle dopo aver separato il pelo alla base del collo, tra le scapole.
Spanish: Chanhold ha recibido una autorización de comercialización válida en toda la UE el 17/04/2019.
Italian: Il 17/04/2019 è stata rilasciata un'autorizzazione all'immissione in commercio di Chanhold, valida in tutta l'Unione europea.
Spanish: La selamectina activa unas proteínas especiales denominadas «canales del cloruro» en la superficie de las células nerviosas y musculares del parásito, lo que permite que las partículas de cloruro cargadas entren en las células nerviosas y alteren su actividad eléctrica normal.
Italian: Selamectina attiva delle proteine specifiche denominate "canali del cloro" sulla superficie delle cellule nervose e muscolari del parassita, consentendo alle particelle di cloro cariche di penetrare nelle cellule nervose e di interferire con la normale attività elettrica di queste ultime.
Spanish: Se ha incluido en el Resumen de Características del Producto y el Prospecto de Chanhold la información sobre la seguridad, que incluye las precauciones adecuadas que deben adoptar los profesionales sanitarios y los propietarios o los cuidadores de los animales.
Italian: Al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Chanhold sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i proprietari o gli affidatari dell'animale devono osservare.
Spanish: No fueron necesarios estudios de «bioequivalencia» para demostrar que Chanhold se absorbe de forma similar al medicamento de referencia, dando lugar a la misma concentración de principio activo en sangre.
Italian: Non sono stati necessari studi di "bioequivalenza" per verificare se Chanhold fosse stato assorbito in modo analogo al medicinale di riferimento per produrre lo stesso livello di principio attivo nel sangue.
Spanish: ¿Cómo actúa Chanhold?
Italian: Come agisce Chanhold?
Spanish: Por tanto se considera que, al igual que en el caso de Stronghold, los beneficios de Chanhold son mayores que los riesgos identificados y se recomienda autorizar su uso en la UE.
Italian: Pertanto, l'Agenzia ha ritenuto che, come nel caso di Stronghold, il beneficio di Chanhold sia superiore al rischio individuato e che l'uso possa essere autorizzato nell'UE.
Spanish: Dado que Chanhold es un medicamento genérico, sus beneficios y sus riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
Italian: Poiché Chanhold è un medicinale generico, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
Spanish: Esto se debe a que la composición de Chanhold es la misma que la del medicamento de referencia y, cuando se pulveriza sobre la piel, se espera que el principio activo de ambos medicamentos se absorba de la misma manera.
Italian: Questo perché la composizione di Chanhold è paragonabile a quella del medicinale di riferimento e, in caso di applicazione sulla cute, è atteso che il principio attivo di entrambi i medicinali sia assorbito nello stesso modo.
Spanish: ¿Cómo se usa Chanhold?
Italian: Come si usa Chanhold?
Spanish: Chanhold es un medicamento antiparasitario que se utiliza para tratar y prevenir las infestaciones por parásitos que viven en la piel o en el pelo de gatos y perros, como pulgas y ácaros, así como el tratamiento de los gusanos parásitos que viven en el interior del cuerpo.
Italian: Chanhold è un medicinale antiparassitario usato per trattare e prevenire le infestazioni da parassiti che vivono sulla cute o nella pelliccia di cani e gatti, come pulci e acari, nonché per trattare i parassiti intestinali che vivono all'interno dell'organismo.
Spanish: Para más información sobre el uso de Chanhold, consulte el prospecto o contacte con su veterinario o farmacéutico.
Italian: Per maggiori informazioni sull'impiego di Chanhold, vedere il foglietto illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Chanhold?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Chanhold?
Spanish: Chanhold contiene el principio activo selamectina y es un «medicamento genérico», es decir, contiene el mismo principio activo y actúa de la misma forma que un «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) denominado Stronghold.
Italian: Questo significa che Chanhold contiene lo stesso principio attivo e agisce nello stesso modo di un "medicinale di riferimento" già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Stronghold.
Spanish: Chanhold (selamectina) Información general sobre Chanhold y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Italian: Sintesi relativa a Chanhold e motivi dell'autorizzazione nell'UE
Spanish: Se utiliza de las siguientes formas: para tratar y prevenir las infestaciones por pulgas en gatos y perros, al matar las pulgas adultas, sus larvas y sus huevos en el animal, y en las camadas de perras o gatas en gestación o en lactación.
Italian: per trattare e prevenire infestazioni da pulci nei cani e nei gatti, uccidendo le pulci adulte e le relative larve e uova presenti sull'animale, e nelle cucciolate di cani o gatti in gravidanza o allattamento.
Spanish: ¿Qué es Chanhold y para qué se utiliza?
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Chanhold?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Chanhold?
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Chanhold?
Spanish: Las precauciones son idénticas a las del medicamento de referencia, dado que Chanhold es un medicamento genérico.
Italian: Poiché Chanhold è un medicinale generico, le precauzioni sono le stesse del medicinale di riferimento.
Spanish: Animales de más de seis semanas de edad:
Italian: Animali con età superiore a sei settimane:
Spanish: Fecha de la primera autorización: 17/04/2019
Italian: Data della prima autorizzazione: 17/04/2019
Spanish: Incompatibilidades: No procede.
Italian: Incompatibilità: Non pertinente.
Spanish: No administrar por vía oral ni parenteral.
Italian: Non somministrare per via orale o parenterale.
Spanish: No fume, coma ni beba mientras manipula el producto.
Italian: Non fumare, mangiare o bere durante l'impiego del prodotto.
Spanish: Sostenga la pipeta en posición vertical.
Italian: Tenere la pipetta in posizione verticale.
Spanish: Evite el contacto entre el producto y sus dedos.
Italian: Evitare il contatto del prodotto con le dita.
Spanish: No usar en animales de menos de 6 semanas.
Italian: Non utilizzare in animali di età inferiore a 6 settimane.
Spanish: Código ATCvet: QP54AA05
Italian: Codice ATCvet: QP54AA05
Spanish: Concentración (mg/ml)
Italian: Concentrazione (mg/ml)
Spanish: El día del tratamiento, los niños no deben tocar a los animales tratados y no se debe permitir a los animales dormir con los dueños, especialmente con los niños.
Italian: Il giorno del trattamento, i bambini non devono toccare gli animali trattati e non si deve permettere agli animali di dormire con i loro proprietari, soprattutto se bambini.
Spanish: No se observaron reacciones adversas después de la administración de 10 veces la dosis recomendada.
Italian: Non sono stati osservati effetti indesiderati dopo la somministrazione di 10 volte la dose raccomandata.
Spanish: Solución transparente de incolora a amarilla.
Italian: Soluzione limpida da incolore a gialla.
Spanish: Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción: Ninguna conocida
Italian: Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d'interazione: Nessuno conosciuto.
Spanish: Administrar de acuerdo con la siguiente tabla:
Italian: Somministrare secondo la tabella seguente:
Spanish: El medicamento es un irritante para la piel y los ojos.
Italian: Il prodotto è irritante per la pelle e gli occhi.
Spanish: La presentación del informe del informe periódico de seguridad (PSUR) se sincronizará y entregará en la misma frecuencia que el producto de referencia.
Italian: Le comunicazioni periodiche di aggiornamento sulla sicurezza (PSUR) devono essere sincronizzate e presentate alla stessa frequenza del prodotto di riferimento.
Spanish: No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente.
Italian: Non usare in caso di ipersensibilità al principio attivo o ad uno degli eccipienti.
Spanish: Retire la pipeta de su envase protector.
Italian: Togliere la pipetta dall'involucro protettivo.
Spanish: Método de administración:
Italian: Modalità di somministrazione:
Spanish: Evite el contacto directo con los animales tratados hasta que la zona de aplicación esté seca.
Italian: Evitare il contatto diretto con gli animali trattati fino a che l'area di applicazione non sia completamente asciutta.
Spanish: Este medicamento no es eficaz frente a formas adultas de D. immitis.
Italian: Questo prodotto non è efficace contro le forme adulte di D. immitis.
Spanish: La actividad ovicida persiste durante las tres semanas después de su administración.
Italian: Il prodotto esercita attività ovicida per 3 settimane dopo la somministrazione.
Spanish: • Tratamiento y prevención de las infestaciones por pulgas producidas por Ctenocephalides spp.
Italian: • Trattamento e prevenzione delle infestazioni da pulci causate da Ctenocephalides spp.
Spanish: Este medicamento veterinario se presenta en una pipeta de plástico blanco formada por una capa de polipropileno / copolímero de olefina cíclica / polipropileno con una capa de polietileno / etileno vinil alcohol / polietileno.
Italian: Il medicinale veterinario è presentato come una pipetta di plastica bianca formata da uno strato di polipropilene / copolimero di olefine cicliche / polipropilene con uno strato di polietilene / alcol etilen vinilico / polietilene.
Spanish: Mantener a los animales tratados alejados del fuego u otras fuentes de ignición durante al menos 30 minutos o hasta que el pelo esté seco.
Italian: Tenere gli animali trattati lontano da fiamme o da altre sorgenti di fiamma per almeno 30 minuti o fino a quando il pelo non è asciutto.
Spanish: Ello inhibe la actividad eléctrica de las células nerviosas en los nematodos y de las células musculares en los artrópodos produciéndoles parálisis y/o muerte.
Italian: Ciò causa l'inibizione dell'attività elettrica delle cellule nervose nei nematodi e delle cellule muscolari negli artropodi, con conseguente loro paralisi e/o morte.
Spanish: Las imágenes son de inclusión opcional si el espacio lo permite.
Italian: Immagini per l'inclusione opzionale in caso lo spazio lo consenta
Spanish: LA selamectina paraliza y/o mata a una gran variedad de parásitos invertebrados al interferir en la conductividad del canal del cloro, provocando la interrupción de la neurotransmisión normal.
Italian: La selamectina paralizza e/o uccide un ampio spettro di parassiti invertebrati, interferendo con la conduttanza del canale del cloruro, causando l'interruzione della normale neurotrasmissione.
Spanish: La alopecia e irritación suelen resolverse espontáneamente pero, en determinadas circunstancias, puede ser adecuado un tratamiento sintomático.
Italian: La perdita di pelo e l'irritazione di norma si risolvono spontaneamente, ma in alcune circostanze può essere indicata una terapia sintomatica.
Spanish: Butilhidroxitolueno (E321) 0,08%.
Italian: Eccipienti: Idrossitoluene butilato (E321) 0,08%.