FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Skupina CMDh ďalej potvrdila, že u pacientov liečených metylprednizolónom na alergické reakcie sa má zastaviť liečba, ak sa zhoršia ich alergické symptómy alebo vzniknú nové alergické symptómy.
Romanian: În plus, CMD(h) a confirmat că trebuie oprit tratamentul pacienților cărora li se administrează metilprednisolon pentru o reacție alergică, în cazul în care simptomele acestora se agravează sau dacă apar simptome noi.
Slovak: Závažné alergické reakcie vrátane bronchospazmu a anafylaxie boli nahlásené u pacientov alergických na bielkoviny kravského mlieka, ktorí boli týmito liekmi liečení na akútne alergické stavy.
Romanian: • Au fost raportate reacții alergice grave, inclusiv bronhospasm și anafilaxie, la pacienții alergici la proteinele din laptele de vacă care au fost tratați pentru afecțiuni alergice acute cu aceste medicamente.
Slovak: Metylprednizolón v injekčnej forme sa používa na liečenie symptómov závažných alergických reakcií alebo iných zápalových ochorení.
Romanian: Injecțiile cu metilprednisolon se utilizează pentru tratarea simptomelor reacțiilor alergice severe și a altor afecțiuni inflamatorii.
Slovak: Ak ste alergický na bielkoviny kravského mlieka a potrebujete metylprednizolón, lekár použije metylprednizolónový liek bez obsahu laktózy, alebo použije iný alternatívny liek.
Romanian: • Dacă sunteți alergic(ă) la proteinele din laptele de vacă și aveți nevoie de tratament cu metilprednisolon, medicul dumneavoastră va utiliza un medicament pe bază de metilprednisolon care nu conține lactoză, sau va utiliza un medicament alternativ.
Slovak: náhradu prípravkov s obsahom laktózy z kravského mlieka, a tieto údaje by mali poskytnúť do polovice roku 2019.
Romanian: Companiilor li s-a solicitat să prezinte date care să permită înlocuirea formulărilor care conțin lactoză obținută din laptele de vacă; aceste date trebuie prezentate până la mijlocul anului 2019.
Slovak: Medzičasom sa zrevidujú informácie o lieku, aby odrážali skutočnosť, že sa metylprednizolón v injekčnej forme s obsahom laktózy nesmie podávať pacientom alergickým na bielkoviny kravského mlieka.
Romanian: Între timp, informațiile referitoare la produs vor fi revizuite, astfel încât să reiasă faptul că injecțiile cu metilprednisolon care conțin lactoză nu trebuie administrate pacienților alergici la proteinele din laptele de vacă.
Slovak: Laktóza hovädzieho pôvodu sa používa ako pomocná látka v niektorých liekoch s obsahom metylprednizolónu v injekčnej forme.
Romanian: • Lactoza de origine bovină se utilizează ca excipient pentru unele medicamente injectabile care conțin metilprednisolon.
Slovak: Preskúmanie konkrétne zahŕňalo silu injekčnej formy s obsahom laktózy (mliečneho cukru) pochádzajúcej z kravského mlieka, ktorá môže obsahovať stopové množstvá bielkovín kravského mlieka.
Romanian: În special, reevaluarea a vizat concentrațiile injecțiilor care conțin lactoză (zahăr din lapte) derivată din laptele de vacă și care pot să conțină astfel urme de proteine din laptele de vacă.
Slovak: Preskúmanie zistilo, že metylprednizolón v injekčnej forme s obsahom laktózy z kravského mlieka môže obsahovať aj stopové množstvá bielkovín kravského mlieka, ktoré môžu spôsobiť alergické reakcie.
Romanian: Reevaluarea a stabilit că este posibil ca injecțiile cu metilprednisolon care conțin lactoză derivată din laptele de vacă să conțină și urme de proteine din laptele de vacă, care pot declanșa reacții alergice.
Slovak: Metylprednizolón v injekčnej forme, s obsahom laktózy hovädzieho pôvodu je odteraz kontraindikovaný u pacientov so známou alergiou na bielkoviny kravského mlieka alebo s podozrením na túto alergiu.
Romanian: • În prezent, injecțiile cu metilprednisolon care conțin lactoză de origine bovină sunt contraindicate la pacienții cu alergie cunoscută sau suspectată la proteinele din laptele de vacă.
Slovak: Vzhľadom na skutočnosť, že sa metylprednizolón používa na liečenie závažných alergických reakcií v núdzových situáciách, keď údaje o alergiách pacienta nemusia byť vždy známe, skupina CMDh potvrdila, že najúčinnejší spôsob minimalizovania akýchkoľvek rizík je odstránenie bielkovín kravského mlieka z prípravku.
Romanian: întotdeauna detalii cu privire la alergiile pacienților, CMD(h) a confirmat că modul cel mai eficace de reducere la minimum a oricăror riscuri este eliminarea din preparat a proteinelor din laptele de vacă.
Slovak: Výsledky sú uvedené v Tabuľke 7.
Romanian: Rezultatele sunt prezentate în tabelul 7.
Slovak: Dva roky.
Romanian: Doi ani.
Slovak: • keď liečbu začínate prvýkrát
Romanian: • când începeţi pentru prima oară tratamentul
Slovak: {Meno a adresa} <{tel}>
Romanian: {Nume şi adresă} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Slovak: Ďalšie súbory údajov toto zistenie nepotvrdili.
Romanian: Alte seturi de date nu au confirmat acest rezultat.
Slovak: Môžete ju užívať s jedlom alebo bez jedla.
Romanian: Puteţi să o luaţi cu sau fără alimente.
Slovak: Príčina tohoto je neznáma.
Romanian: Motivul nu este clar.
Slovak: Interakčné štúdie sa uskutočnili len u dospelých.
Romanian: Au fost efectuate studii de interacţiune doar la adulţi.
Slovak: Povedzte to svojmu lekárovi.
Romanian: Î Spuneţi-i medicului dumneavoastră.
Slovak: Dávka, ktorú budete užívať, bude závisieť:
Romanian: Doza pe care o luaţi va depinde de:
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje u detí mladších ako 1 mesiac.
Romanian: Nu există date referitoare la copii cu vârsta sub 1 lună.
Slovak: Dávajte si pozor na závažné príznaky
Romanian: Fiţi atent la simptome importante
Slovak: Kft. 1124Bp.
Romanian: 1124Bp.
Slovak: Na základe štúdií skúmajúcich interakcie s inými liekmi sa však môže odporúčať nasledovné:
Romanian: Cu toate acestea, pe baza studiilor de interacţiune cu alte medicamente, pot fi făcute următoarele recomandări:
Slovak: • halucinácie („videnie" alebo „počutie" vecí, ktoré nie sú skutočné)
Romanian: • halucinaţii (‘vederea' sau ‘auzirea' de lucruri care nu există în realitate)
Slovak: - výbor CHMP dospel k záveru, že údaje podporujú tieto indikácie:
Romanian: - CHMP a concluzionat că datele justifică următoarele indicaţii:
Slovak: Musíte však mať na pamäti, že sú potenciálne závažné - a preto, ak spozorujete akýkoľvek z týchto príznakov:
Romanian: Dar trebuie să fiţi conştient de faptul că sunt potenţial grave - astfel încât dacă remarcaţi oricare dintre aceste simptome:
Slovak: Príznaky týchto reakcií zahŕňajú:
Romanian: Simptomele acestor reacţii includ:
Slovak: Vývoj u detí
Romanian: Dezvoltarea copiilor
Slovak: 105 Reykjavik Island
Romanian: 105 Reykjavik Islanda
Slovak: Zhoršenie klinického stavu a riziko samovraždy
Romanian: Agravarea clinică şi riscul suicidar
Slovak: • od Vášho veku
Romanian: • vârsta dumneavoastră
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že prechod na monoterapiu nie je indikácia, ale informácia o správnom používaní produktu.
Romanian: În concluzie, CHMP a afirmat că trecerea la monoterapie nu este o indicaţie, ci o informaţie privind utilizarea corectă a produsului.
Slovak: Nikdy neužívajte iba časť tablety.
Romanian: Niciodată nu luaţi doar o parte dintr-un comprimat.
Slovak: Približne polovica z týchto prípadov bola hlásená ako Stevensov-Johnsonov syndróm (1 na 1 000).
Romanian: Aproximativ jumătate dintre aceste cazuri au fost raportate ca sindrom Stevens-Johnson (1 din 1000).
Slovak: * Cieľová stabilizačná dávka sa bude meniť v závislosti od klinickej odpovede
Romanian: * Doza ţintă de stabilizare se va modifica în funcţie de răspunsul clinic.
Slovak: • bupropión, používa sa na liečbu problémov duševného zdravia alebo na odvykanie od fajčenia Î Povedzte svojmu lekárovi, ak užívate akýkoľvek z týchto liekov.
Romanian: • bupropion, utilizat pentru tratamentul problemelor de sănătate mintală sau pentru oprirea fumatului Î Spuneţi-i medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre acestea.
Slovak: Cieľová stabilizačná dávka (6. týždeň)*
Romanian: Săptămâna 5 Doza ţintă de stabilizare (Săptămâna 6)*
Slovak: Ihneď kontaktujte lekára alebo lekárnika.
Romanian: Î Contactaţi imediat un medic sau un farmacist.
Slovak: • keď máte menej ako 25 rokov.
Romanian: • dacă aveţi vârsta sub 25 de ani
Slovak: Ak je to možné, ukážte mu balenie Lamictalu.
Romanian: Dacă este posibil arătaţi-le cutia de Lamictal.
Slovak: V prípade potreby sa má dávka upraviť.
Romanian: La nevoie, doza trebuie ajustată.
Slovak: Čím je časový odstup od predchádzajúcej dávky väčší, tým dôkladnejšie zváženie sa musí venovať zvyšovaniu udržiavacej dávky.
Romanian: Cu cât este mai mare intervalul de timp de la doza anterioară, cu atât este necesară atenţie sporită în privinţa creşterii dozelor până la cea de întreţinere.
Slovak: Podobné prípady sa vyskytli v súvislosti s použitím lamotrigínu.
Romanian: Au existat cazuri similare şi în cazul utilizării lamotriginei.
Slovak: Niektorí pacienti môžu mať silné záchvaty, ktoré môžu spôsobiť vážne zdravotné problémy.
Romanian: Unii pacienţi pot prezenta crize severe, care pot provoca probleme grave de sănătate.
Slovak: Hoci pre AE nie sú takéto údaje k dispozícii, podobnú súvislosť s udalosťami súvisiacimi so samovraždou nie je možné vylúčiť.
Romanian: Pentru MAE pentru care nu sunt disponibile asemenea date, o asociere similară cu evenimente legate de suicid nu poate fi exclusă.
Slovak: Ak plánujete, že začnete používať hormonálnu antikoncepciu:
Romanian: Dacă plănuiţi să începeţi utilizarea unui contraceptiv hormonal:
Slovak: Deti vo veku od 2 do 26 mesiacov
Romanian: Copii cu vârsta între 2 şi 26 de luni
Slovak: Príznaky a znaky
Romanian: Semn şi simptome
Slovak: Tento text by sa preto mal presunúť do časti 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania.
Romanian: Prin urmare, acest text ar trebui mutat la secţiunea 4.2, Doze şi mod de administrare.
Slovak: Ak spozorujete akýkoľvek z týchto príznakov:
Romanian: Dacă remarcaţi oricare dintre aceste simptome:
Slovak: Lieková látka a liekový produkt boli opísané dostatočne a celkovo bola predložená uspokojivá dokumentácia.
Romanian: Substanţa activă şi produsul medicamentos au fost descrise în mod corespunzător şi s-a pus la dispoziţie o documentaţie în general satisfăcătoare.
Slovak: Î Čo najskôr navštívte lekára.
Romanian: Î Mergeţi la un medic cât mai curând posibil.
Slovak: Lamictal môže spôsobovať závraty a dvojité videnie.
Romanian: Lamictal poate provoca ameţeli şi vedere dublă.
Slovak: Lamictal sa neodporúča používať u detí mladších ako 18 rokov kvôli chýbajúcim údajom o bezpečnosti a účinnosti (pozri časť 4.4).
Romanian: Lamictal nu este recomandat pentru utilizare la copii cu vârsta sub 18 ani, datorită lipsei datelor privind siguranţa şi eficacitatea (vezi pct. 4.4).
Slovak: Použitie lamotrigínu v navrhnutých harmonizovaných indikáciách bolo celkovo dobre odôvodnené na základe dostupných klinických údajov, ktoré predložil držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh.
Romanian: Utilizarea lamotriginei în indicaţiile armonizate propuse a fost în general bine fundamentată, conform datelor clinice disponibile, puse la dispoziţie de către titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă.
Slovak: Distribučný objem je 0,92 až 1,22 l/kg.
Romanian: Volumul de distribuţie este cuprins între 0,92 şi 1,22 l/kg.
Slovak: Prevencia návratu obidvoch typov epizód sa v prípade lamotrigínu nedokázala.
Romanian: Prevenirea recurenţei ambelor tipuri de episoade nu a fost demonstrată în cazul lamotriginei.
Slovak: Î Čo najskôr navštívte lekára alebo vyhľadajte pomoc v najbližšej nemocnici.
Romanian: Î Mergeţi la un medic cât mai curând posibil sau mergeţi la cel mai apropiat spital pentru ajutor.
Slovak: Deti a mladiství mladší ako 18 rokov
Romanian: Copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani
Slovak: • keď ste v minulosti mysleli na sebapoškodenie alebo na samovraždu
Romanian: • dacă aţi avut în trecut gânduri de auto-vătămare sau sinucidere
Slovak: V mnohých prípadoch budú tieto príznaky prejavmi menej závažných vedľajších účinkov.
Romanian: În multe cazuri, aceste simptome vor fi semne de reacţii adverse mai puţin grave.
Slovak: Klinická účinnosť a bezpečnosť u detí vo veku od 1 do 24 mesiacov
Romanian: Eficacitatea şi siguranţa clinică la copii cu vârsta între 1 şi 24 de luni
Slovak: Nie je potrebná žiadna úprava dávky mimo odporúčanej schémy.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei faţă de schema recomandată.
Slovak: Vo Vašej krajine nemusia byť k dispozícii všetky uvedené veľkosti balenia.
Romanian: Este posibil ca în ţara dumneavoastră să nu fie comercializate toate mărimile de ambalaj enumerate.
Slovak: 2. týždeň Od 3. týždňa
Romanian: Săptămâna 2 Începând din săptămâna 3
Slovak: Extremadura, 3, Poligono Industrial Allenduero, 09400 Aranda de Duero (Burgos), Španielsko.>
Romanian: Extremadura, 3, Poligono Industrial Allenduero, 09400 Aranda de Duero (Burgos), Spania.
Slovak: • vysoká teplota (horúčka)
Romanian: • creşterea temperaturii (febră)
Slovak: Ženám vo fertilnom veku sa musí poskytnúť odborná rada.
Romanian: Femeile aflate la vârstă fertilă trebuie să fie sfătuite de un specialist.
Slovak: Î Informujte o tom svojho lekára, ktorý sa s Vami porozpráva o vhodných spôsoboch antikoncepcie.
Romanian: Î Discutaţi cu medicul dumneavoastră, care vă va prezenta metode contraceptive adecvate pentru dumneavoastră.
Slovak: Je pravdepodobné, že pacienti vo veku od dvoch do šiestich rokov budú vyžadovať udržiavaciu dávku pri hornej hranici odporúčaného dávkovania.
Romanian: Este probabil ca pacienţii cu vârsta cuprinsă între doi şi şase ani să necesite o doză de întreţinere la limita superioară a intervalului recomandat.
Slovak: Každá fľaša obsahuje 30 tabliet.
Romanian: Fiecare flacon conţine 30 comprimate.
Slovak: Počas iných klinických skúseností:
Romanian: În cadrul altor experienţe clinice:
Slovak: • bolesť hrdla, alebo častejšie infekcie (ako je prechladnutie) ako zvyčajne.
Romanian: • durere faringiană sau mai multe infecţii (cum ar fi răcelile) decât de obicei.
Slovak: Analýza suicidality
Romanian: Analiza ideaţiei suicidare
Slovak: Ak sa na základe klinickej potreby napriek tomu prijme rozhodnutie o liečbe, pozri časti 4.4, 5.1 a 5.2.
Romanian: Dacă totuşi se ia decizia de tratament pe baza necesităţii clinice, vezi pct. 4.4, 5.1 şi 5.2.
Slovak: Z výsledkov vyplýva, že lieková látka a liekový produkt sa dajú vyrábať reprodukovateľne.
Romanian: Rezultatele indică faptul că substanţa activă şi produsul medicamentos pot fi fabricate prin reproducere.
Slovak: Vplyv týchto zmien na ovulačnú aktivitu vaječníkov nie je známy.
Romanian: Nu se cunoaşte impactul acestor modificări asupra activităţii ovulatorii ovariene.
Slovak: Ljubljana Knezov stradon 90 1000
Romanian: Ljubljana Knezov stradon 90 1000 Ljubljana Slovenia
Slovak: Ak máte bipolárnu poruchu, výskyt takýchto myšlienok môže byť u Vás pravdepodobnejší:
Romanian: Dacă aveţi boală bipolară, este mai probabil să gândiţi în acest fel:
Slovak: Lamictal sa preto neodporúča používať u detí mladších ako 2 roky.
Romanian: De aceea, Lamictal nu este recomandat pentru utilizare la copii cu vârsta sub 2 ani.
Slovak: Pacientky sa majú kvôli tomuto sledovať.
Romanian: Pacienţii trebuie monitorizaţi pentru apariţia acestui fenomen.
Slovak: • keď ste alergický (precitlivený) na lamotrigín alebo na niektorú z ďalších zložiek Lamictalu (uvedených v časti 6).
Romanian: • dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la lamotrigină sau la oricare dintre celelalte componente ale Lamictal (enumerate la pct. 6).
Slovak: Maximálne plazmatické koncentrácie sa dosahujú približne do 2,5 hodiny po perorálnom podaní lamotrigínu.
Romanian: Concentraţia plasmatică maximă este atinsă la aproximativ 2,5 ore după administrarea orală de lamotrigină.
Slovak: • strata vedomia alebo kóma.
Romanian: • Pierderea conştienţei şi comă.
Slovak: Hoci táto porucha je heterogénnym ochorením s kontrastnými terapeutickými potrebami, uznalo sa, že najväčšie starosti vyvoláva depresívny aspekt a že liek, ktorý by bol schopný zabrániť depresívnym epizódam, by bol preto cenný.
Romanian: Deşi tulburarea este o boală heterogenă cu necesităţi terapeutice contrastante, s-a recunoscut faptul că aspectul depresiv este cel mai îngrijorător, şi prin urmare, un medicament care să poată preveni episoadele depresive este valoros.
Slovak: Môže byť potrebné, aby ste súčasne vypili malé množstvo vody, aby sa tableta v ústach ľahšie rozpustila.
Romanian: Este posibil să fie necesar să beţi puţină apă în acelaşi timp, pentru a ajuta comprimatul să se dizolve în gură.
Slovak: Tiež by sa malo zdôrazniť, že lamotrigín nie je indikovaný na akútnu liečbu.
Romanian: De asemenea, trebuie subliniat faptul că lamotrigina nu este indicată în tratamentul acut.
Slovak: Predpokladá sa, že nedostatok kyseliny listovej je spojený so zvýšeným rizikom vrodených malformácií tak u zvierat, ako aj u ľudí.
Romanian: Se presupune că deficitul de acid folic este asociat cu un risc crescut de malformaţii congenitale atât la animale, cât şi la oameni.
Slovak: Neveďte vozidlo ani neobsluhujte stroje, pokiaľ si nie ste istý, že sa u Vás takéto príznaky nevyskytujú.
Romanian: Î Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje decât dacă sunteţi sigur că nu sunteţi afectat.
Slovak: Ak máte epilepsiu, poraďte sa so svojím lekárom o vedení vozidla a obsluhe strojov.
Romanian: Dacă aveţi epilepsie, discutaţi cu medicul dumneavoastră în legătură cu conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor.
Slovak: Lamictal nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Romanian: Lamictal nu necesită condiţii speciale pentru păstrare.
Slovak: Najžiaducejšia by bola monoterapia, pretože výhrady týkajúce sa bezpečnosti sú menšie, keď sa používa len jeden liek, ale v súčasnosti sa to sotva dosiahne.
Romanian: Monoterapia ar trebui să fie tratamentul cel mai dorit, deoarece preocupările privind siguranţa tind să fie reduse atunci când se foloseşte numai un singur medicament, însă acest lucru este rareori realizat.
Slovak: Váš lekár začne Vašu liečbu nízkou dávkou a počas niekoľkých týždňov bude dávku postupne zvyšovať, kým sa nedosiahne dávka, ktorá u Vás účinkuje (nazývaná účinná dávka).
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va recomanda începerea tratamentului cu o doză mică şi va creşte treptat doza în următoarele săptămâni până când atingeţi o doză care are efect la dumneavoastră (denumită doza eficace).
Slovak: Ak zabudnete užiť Lamictal Neužívajte tablety navyše ani dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili zabudnutú dávku.
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Lamictal Nu luaţi comprimate în plus sau o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Slovak: Ul. Grunwaldzka 189, 60-322 Poznan, Poľsko.>
Romanian: Grunwaldzka 189, 60-322 Poznan, Polonia.
Slovak: Hodnotenie otázok kvality okrem toho viedlo k harmonizácii liekových foriem (tableta a disperzibilná/žuvacia tableta) v celej EÚ.
Romanian: În plus, evaluarea aspectelor calităţii a determinat armonizarea formelor farmaceutice (tablete şi tablete masticabile/dispersibile) în Uniunea Europeană.
Slovak: Používa sa na liečbu dvoch ochorení - epilepsie a bipolárnej poruchy.
Romanian: Este utilizat pentru a trata două afecţiuni - epilepsia şi boala bipolară.
Slovak: Lamictal patrí do skupiny liekov nazývaných antiepileptiká.
Romanian: Lamictal aparţine unei grupe de medicamente denumită antiepileptice.
Slovak: Ak sa u Vás vyskytne akýkoľvek z týchto príznakov po začatí užívania Lamictalu, ihneď vyhľadajte lekársku pomoc:
Romanian: Dacă prezentaţi oricare dintre aceste simptome după începerea administrării de Lamictal, cereţi imediat ajutorul medicului:
Slovak: Stevensov-Johnsonov syndróm.
Romanian: sindrom Stevens-Johnson.
Slovak: Nežiaduce účinky súvisiace so správaním sa vyskytovali častejšie u mužov.
Romanian: Evenimentele comportamentale au fost mai des întâlnite la bărbaţi.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh preto v celej Európe inicioval postup podľa článku 30 (smernica 2001/83/ES) pre harmonizáciu súhrnu charakteristických vlastností lieku pre lamotrigín.
Romanian: Prin urmare, titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă a iniţiat o procedură conform articolului 30 (Directiva 2001/83/CE) pentru armonizarea RCP pentru lamotrigină în spaţiul european.
Slovak: Tieto príznaky sa pravdepodobnejšie vyskytnú počas niekoľkých prvých mesiacov liečby Lamictalom, najmä ak sa Vaša liečba začne príliš vysokou dávkou alebo ak sa Vaša dávka zvyšuje príliš rýchlo alebo ak Lamictal užívate s ďalším liekom nazývaným valproát.
Romanian: Apariţia acestor simptome este mai probabilă în timpul primelor câteva luni de tratament cu Lamictal, mai ales dacă începeţi cu o doză prea mare, sau dacă doza dumneavoastră este crescută prea rapid, sau dacă luaţi Lamictal împreună cu un alt medicament denumit valproat.
Slovak: Kombinácia etinylestradiolu/levonorgestrelu*
Romanian: Combinaţia etinilestradiol/levonorgestrel*
Slovak: Váš lekár sa s Vami porozpráva o rizikách a prínosoch dojčenia počas užívania Lamictalu a Vaše dieťa bude občas kontrolovať, ak sa rozhodnete dojčiť.
Romanian: Medicul dumneavoastră va discuta cu dumneavoastră riscurile şi beneficiile alăptării în timp ce luaţi Lamictal şi vă va verifica periodic copilul dacă decideţi să alăptaţi.
Slovak: Je dôležité uvedomiť si, že včasné prejavy precitlivenosti (napríklad horúčka, lymfadenopatia) môžu byť prítomné napriek tomu, že vyrážka nie je prítomná.
Romanian: Este important de remarcat faptul că manifestările iniţiale de hipersensibilitate (de exemplu febră, limfadenopatie) pot fi prezente chiar dacă erupţia nu este evidentă.
Slovak: Nie sú klinické skúsenosti s upravovaním dennej dávky lamotrigínu po pridaní iných liekov.
Romanian: Nu există experienţă clinică în ceea ce priveşte ajustarea dozei zilnice de lamotrigină după adăugarea altor medicamente.
Slovak: Liečba viacerými AE sa spája s vyšším rizikom kongenitálnych malformácií ako monoterapia, a preto sa má vždy, keď je to možné, použiť monoterapia.
Romanian: Tratamentul cu mai multe antiepileptice este asociat cu un risc mai mare de malformaţii congenitale decât monoterapia şi de aceea, de câte ori este posibil, trebuie utilizată monoterapia.
Slovak: Tak ako všetky lieky, Lamictal môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Romanian: Ca toate medicamentele, Lamictal poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Slovak: Tieto účinky pravdepodobne prispievajú k antikonvulzívnym vlastnostiam lamotrigínu.
Romanian: Este posibil ca aceste efecte să contribuie la proprietăţile anticonvulsivante ale lamotriginei.
Slovak: Zvyšovanie a udržiavanie dávok sa má upraviť podľa klinickej odpovede (pozri 5.2).
Romanian: Dozele de creştere şi întreţinere trebuie ajustate în funcţie de răspunsul clinic (vezi pct. 5.2).
Slovak: Hoci držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh neuskutočnil konkrétne štúdie skúmajúce výhradne monoterapiu pomocou lamotrigínu v prípade pacientov s primárne generalizovanými tonickoklonickými záchvatmi, údaje z kontrolovaných pôvodných monoterapeutických štúdií (štúdie UK49/89, UK74) potvrdzujú účinnosť lamotrigínu pri tomto type záchvatov.
Romanian: Deşi titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă nu a întreprins studii specifice în monoterapia cu lamotrigină numai la pacienţii cu crize tonico-clonice primare generalizate, datele studiilor privind monoterapia iniţială controlată (studiile UK49/89, UK74) confirmă eficacitatea lamotriginei în cazul acestor tipuri de crize.
Slovak: Malý počet pacientov, ktorí sa Lamictalom liečili na bipolárnu poruchu alebo epilepsiu, mal takéto myšlienky.
Romanian: Un număr mic de persoane tratate cu Lamictal pentru boală bipolară sau epilepsie au avut aceste gânduri.
Slovak: Tiež sa diskutovalo o súčasnej štandardnej liečbe bipolárnej poruchy a o vhodnosti monoterapie.
Romanian: De asemenea, au fost dezbătute tratamentele standard actuale pentru tulburările bipolare şi fezabilitatea monoterapiei.
Slovak: Fyziologické zmeny počas gravidity môžu ovplyvniť hladiny lamotrigínu a/alebo jeho terapeutický účinok.
Romanian: Modificările fiziologice din timpul sarcinii pot influenţa concentraţiile de lamotrigină şi/sau efectul terapeutic.
Slovak: Okrem toho sa zdá, že celkové riziko vyrážky silne súvisí:
Romanian: În plus, riscul global de erupţie cutanată pare să se asocieze strâns cu:
Slovak: • rýchle, neovládateľné pohyby očí (nystagmus)
Romanian: • mişcări rapide, necontrolabile ale ochilor (nistagmus)