FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I den prospektivt definerede primære analyse opnåedes der ikke statistisk signifikans på det primære effektmål i uge 24.
Estonian: Prospektiivses esmases analüüsis ei täheldatud 24. nädalal esmase efektiivsuse lõpptulemuse statistiliselt olulist erinevust.
Danish: Lægen vil rådgive Dem.
Estonian: Teie arst annab teile sellekohast nõu.
Danish: 100 D-60318 Frankfurt/Main Tyskland
Estonian: 100 D-60318 Frankfurt/Main Saksamaa
Danish: Må ikke opbevares ved temperaturer over 30ºC.
Estonian: Mitte hoida temperatuuril üle 30 °C.
Danish: Deres læge vil give Dem besked på, om Deres sygdom tillader, at De uden risiko kan køre bil og betjene maskiner.
Estonian: Arst ütleb teile, kas teie haigus lubab teil ohutult autot juhtida ja masinatega töötada.
Danish: Som et resultat heraf er der kun en begrænset mængde data til rådighed, og patienter med disse tilstande skal overvåges nøje.
Estonian: Seetõttu on vastavad andmed vähesed ning nende haigustega patsiente tuleb hoolikalt jälgida.
Danish: I et andet tilfælde med stor overdosis overlevede patienten også og kom sig.
Estonian: Teise suure üleannustamise juhtumi puhul jäi samuti patsient elama ning paranes.
Danish: Generelt er de observerede bivirkninger milde til moderate.
Estonian: Üldiselt on täheldatud kõrvaltoimed olnud kerged kuni mõõdukad.
Danish: Når flasken er anbrudt, skal indholdet anvendes inden for 3 måneder.
Estonian: Pärast avamist tuleb pudeli sisu ära kasutada 3 kuu jooksul.
Danish: Psykotiske reaktioner2
Estonian: Psühhootilised reaktsioonid2
Danish: Det vides ikke, om memantin udskilles i human modermælk, men i betragtning af stoffets lipofilicitet forventes dette at være tilfældet.
Estonian: Ei ole teada, kas memantiin eritub inimese rinnapiima, kuid võttes arvesse ravimi lipofiilsust, on see tõenäoline.
Danish: Axura indeholder sorbitol
Estonian: Axura sisaldab sorbitooli
Danish: 1 Hallucinationer er hovedsageligt observeret hos patienter med svær Alzheimers sygdom.
Estonian: 1 Hallutsinatsioone on peamiselt täheldatud raske Alzheimeri tõvega patsientidel.
Danish: 4. uge og derefter
Estonian: 4. nädal ja edasi
Danish: Seponering bør overvejes, når der ikke længere er tegn på terapeutisk effekt, eller hvis patienten ikke kan tåle behandlingen.
Estonian: Memantiinravi katkestamist tuleks kaaluda siis, kui terapeutilist efekti enam ei esine või kui patsient ei talu ravi.
Danish: Axura anbefales ikke til børn og unge under 18 år.
Estonian: Axura't ei soovitata kasutada lastel ja alla 18-aastastel noorukitel.
Danish: Hallucinationer1
Estonian: Hallutsinatsioonid1
Danish: På grund af den farmakologiske effekt af og virkningsmekanismen for memantin kan følgende interaktioner forekomme:
Estonian: Memantiini farmakoloogiliste toimete ja toimemehhanismi tõttu võivad ilmneda järgmised koostoimed:
Danish: Patienten kom sig uden varige følgetilstande.
Estonian: Patsient paranes ilma jäädava tagajärjeta.
Danish: Memantin har en absolut biotilgængelighed på ca. 100%.
Estonian: Memantiini absoluutne biosaadavus on ligikaudu 100%.
Danish: Opløsningen skal tages med lidt vand.
Estonian: Lahust tuleb võtta koos vähese veega.
Danish: Det samme kan gøre sig gældende for ketamin og dextromethorphan (se også under pkt 4.4).
Estonian: Sama võib kehtida ketamiini ja dekstrometorfaani kohta (vt ka lõik 4.4).
Danish: Da virkningerne hverken er blevet observeret i langtidsstudier hos gnavere eller hos ikke-gnavere, er den kliniske relevans af disse observationer ukendt.
Estonian: Kuna neid toimeid ei ole täheldatud pikaajalistes uuringutes närilistel ega mittenärilistel, on nende leidude kliiniline tähtsus teadmata.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) 13.
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER(NUMBRID) 13.
Danish: Behandlingen bør kun påbegyndes, hvis patienten har en omsorgsperson til rådighed, som er villig til regelmæssigt at overvåge patientens lægemiddelindtagelse.
Estonian: Ravi tohib alustada vaid juhul, kui patsiendil on olemas hooldaja, kes kontrollib regulaarselt ravimi võtmist.
Danish: Behandlingen bør iværksættes og overvåges af en læge med erfaring i diagnosticering og behandling af Alzheimers demens.
Estonian: Ravi peab alustama ja juhendama Alzheimeri dementsuse diagnoosimisele ja ravile spetsialiseerunud arst.
Danish: Effekten af barbiturater og neuroleptika kan blive reduceret.
Estonian: Väheneda võib barbituraatide ja neuroleptikumide toime.
Danish: I tilfælde af overdosering bør der anvendes symptomatisk behandling.
Estonian: Üleannustamise puhul peab ravi olema sümptomaatiline.
Danish: Tolerance og dosering af memantin bør regelmæssigt vurderes, helst senest tre måneder efter behandlingsstart.
Estonian: Memantiini taluvust ja annustamist tuleb regulaarselt uuesti hinnata, soovitavalt kolme kuu jooksul pärast ravi algust.
Danish: Det modulerer virkningen af patologisk forhøjede toniske niveauer af glutamat, der kan medføre neuronal dysfunktion.
Estonian: Ta moduleerib glutamaadi patoloogiliselt kõrgenenud toonilise taseme toimed, mis võivad põhjustada neuronaalseid talitlushäireid.
Danish: Derudover har Axura mindre til moderat indflydelse på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner, hvorfor ambulante patienter skal informeres om at være særligt forsigtige.
Estonian: Peale selle on Axural vähene kuni keskmine mõju autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele, mistõttu tuleb patsiente hoiatada, et nad oleksid eriti ettevaatlikud.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 17. maj 2002 Dato for seneste genregistrering: 17. maj 2007
Estonian: Esmase müügiloa väljastamine: 17 mai 2002 Müügiloa viimane uuendamine: 17 mai 2007
Danish: Hvis Deres læge har fortalt Dem, at De ikke tåler visse sukkerarter, skal De kontakte Deres læge, inden De begynder at tage denne medicin.
Estonian: Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.
Danish: Den kliniske relevans af disse observationer er ukendt.
Estonian: Nende leidude kliiniline tähtsus ei ole teada.
Danish: • Samtidig brug af memantin og amantadin skal undgås på grund af risikoen for farmakotoksisk psykose.
Estonian: • Memantiini ja amantadiini koosmanustamist tuleb vältida, kuna on oht farmakotoksilise psühhoosi tekkeks.
Danish: Tabletterne bør synkes sammen med noget vand.
Estonian: Tabletid tuleb koos vähese veega alla neelata.
Danish: Moderat til svær Alzheimers sygdom nedsætter normalt evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Estonian: Mõõdukas kuni raske Alzheimeri tõbi kahjustab tavaliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Andet antidemenspræparat, ATC-kode: N06DX01.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: teised dementsusevastased ravimid, ATC-kood: N06DX01.
Danish: Denne dosis vil blive øget hver uge med 5 mg, indtil den anbefalede (vedligeholdelses-) dosis er nået.
Estonian: Seda annust suurendatakse iga nädal 5 mg kaupa kuni saavutatakse soovitatav annus (säilitusannus).
Danish: Hukommelsestab ved Alzheimers sygdom skyldes en forstyrrelse af signalstoffer i hjernen.
Estonian: Alzheimeri tõve korral esinev mälukaotus on tingitud närviimpulsside häirunud ülekandest ajus.
Danish: Anvendes inden for 3 måneder efter anbrud.
Estonian: Pärast avamist kasutada 3 kuu jooksul.
Danish: En tablet dagligt
Estonian: Üks tablett päevas
Danish: Der findes ingen specifik modgift mod forgiftning eller overdosering.
Estonian: Intoksikatsiooni või üleannustamise puhul pole olemas spetsiifilist antidooti.
Danish: Memantin hæmmede ikke CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, flavin indeholdende monoxygenase, epoxid hydrolase eller sulfatering in vitro.
Estonian: Memantiin ei inhibeeri CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, flaviini sisaldavat monooksügenaasi, epoksiidhüdrolaasi või sulfiteerumist in vitro.
Danish: Sikkerhed og virkning af Axura hos børn under 18 år er ikke klarlagt.
Estonian: Axura ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 18 aasta ei ole veel tõestatud.
Danish: Ingen af disse metabolitter udviser NMDA-antagonistisk aktivitet.
Estonian: Ühelgi neist metaboliitidest ei ole NMDA-antagonisti aktiivsust.
Danish: Hvis De har glemt at tage Axura
Estonian: Kui te unustate Axura't võtta
Danish: Vedligeholdelsesbehandling kan fortsætte, så længe der er terapeutiske fordele, og patienten kan tåle memantinbehandlingen.
Estonian: Säilitusravi võib jätkata seni, kuni ravist saadav kasu on soodne ja patsient talub ravi memantiiniga.
Danish: Forsigtighed anbefales hos patienter, som lider af epilepsi, som tidligere har haft kramper, eller som er disponeret for epilepsi.
Estonian: Ettevaatusega peab ravima patsiente, kellel esineb epilepsia, kellel on varem esinenud krampe või kellel esinevad epilepsia teket soodustavad faktorid.
Danish: De bivirkninger, der forekom oftest og med en højere incidens i Axura-gruppen end i placebogruppen, var svimmelhed (hhv. 6,3% vs. 5,6%), hovedpine (5,2% vs. 3,9%), forstoppelse (4,6% vs. 2,6%), sløvhed (søvntrang) (3,4% vs. 2,2%) og hypertension (4,1% vs. 2,8%).
Estonian: Kõige sagedamini esinenud kõrvaltoimetest olid Axura grupis kõrgema esinemissagedusega kui platseebogrupis pearinglus (vastavalt 6,3% vs 5,6%), peavalu (5,2% vs 3,9%), kõhukinnisus (4,6% vs 2,6%), unisus (3,4% vs 2,2%) ja hüpertensioon (4,1% vs 2,8%).
Danish: Axura bør indtages gennem munden en gang pr. dag.
Estonian: Axura't võetakse suu kaudu üks kord ööpäevas.
Danish: In vitro er der ikke fundet nogen cytokrom P450-metabolisme.
Estonian: In vitro ei ole täheldatud tsütokroom P450 poolt katalüüsitud metabolismi.
Danish: Vejledning i korrekt brug af pumpen
Estonian: Juhised pumba õigeks kasutamiseks
Danish: Omsætningen i nyrerne involverer også tubulær reabsorption, der sandsynligvis medieres af katione transportproteiner.
Estonian: Renaalne eliminatsioon hõlmab ka tagasiimendumist neerutorukestest, mida arvatavasti vahendavad katioontransportvalgud.
Danish: I de fleste kliniske forsøg blev patienter med nyligt myokardieinfarkt, ubehandlet hjerteinsufficiens (NYHA klasse III-IV) eller ukontrolleret hypertension ekskluderet.
Estonian: Enamikes kliinilistes uuringutes ei osalenud hiljuti müokardiinfarkti põdenud, südame paispuudulikkuse (NYHA III-IV) või ravile allumatu hüpertensiooniga patsiendid.
Danish: Memantin var ikke teratogent hos rotter og kaniner, selv ved maternale toksiske doser, og der blev ikke noteret nogen bivirkninger af memantin i forbindelse med fertilitet.
Estonian: Memantiin ei olnud teratogeenne rottidel ja küülikutel, isegi emasloomale toksiliste annuste kasutamisel, samuti ei leitud memantiini ebasoodsat toimet fertiilsusele.
Danish: Memantin har en monoeksponentiel elimination med en terminal t½ på 60 til 100 timer.
Estonian: Memantiini eliminatsioon on ühefaasiline terminaalse poolväärtusajaga 60...100 tundi.
Danish: Farmakokinetiske/farmakodynamiske forhold
Estonian: Farmakokineetika/farmakodünaamika suhe
Danish: De kan opleve forøgede symptomer, som beskrevet i punkt 4 "Bivirkninger".
Estonian: Teil võivad ilmneda sümptomid, mida on kirjeldatud osas „Võimalikud kõrvaltoimed".
Danish: En gang dagligt Konsulter Deres læge angående fortsættelse af behandlingen.
Estonian: Üks kord ööpäevas Ravi jätkamiseks pidage nõu oma arstiga.
Danish: Multipakning 500 ml, bestående af 10 pakninger, som hver indeholder 1 flaske med 50 ml oral opløsning.
Estonian: Multipakend 500 ml, sisaldab 10 pakendit, millest igaüks sisaldab 1 pudelit 50 ml suukaudse lahusega.
Danish: Axura indvirker på disse NMDA-receptorer og forbedrer overførslen af nervesignaler samt hukommelsen.
Estonian: Axura toimib nendele NMDA-retseptoritele, parandades närviimpulsside ülekannet ja mälu.
Danish: I disse situationer bør behandlingen overvåges nøje, og den kliniske gavn af Axura skal regelmæssigt vurderes af Deres læge.
Estonian: Neil juhtudel peab ravi toimuma hoolika järelevalve all ning arst hindab regulaarselt Axura-ravist saadavat kliinilist kasu.
Danish: Herefter bør den behandlingsmæssige fordel af memantin og patientens tolerabilitet regelmæssigt vurderes i henhold til gældende kliniske retningslinjer.
Estonian: Seejärel tuleb memantiini kliinilist kasu ja patsiendi taluvust ravile uuesti hinnata regulaarselt vastavalt kehtivatele ravijuhenditele.
Danish: Spørg på apoteket, hvordan De skal bortskaffe medicinrester.
Estonian: Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata.
Danish: Denne virkning kendes fra andre aktive stoffer med kationiske amfifile egenskaber.
Estonian: See toime on teada teiste katioonamfifiilsete omadustega toimeainete puhul.
Danish: Hjælpestoffer: Den orale opløsning indeholder sorbitol.
Estonian: Abiained: Suukaudne lahus sisaldab sorbitooli.
Danish: Hvis De har nedsat nyrefunktion (nyreproblemer), bør Deres læge nøje overvåge Deres nyrefunktion og om nødvendigt tilpasse memantin-dosis derefter.
Estonian: Kui teil esineb neerupuudulikkus (neeruprobleeme), peab arst hoolikalt jälgima teie neerutalitlust ja vajadusel kohandama sellele vastavalt memantiini annust.
Danish: 50 ml (og 10x 50 ml) i brune glasflasker (hydrolytisk klasse II) og 100 ml i brune glasflasker (hydrolytisk klasse III).
Estonian: 50 ml (ja 10 x 50 ml) pruunist klaasist (II klassi hüdrolüütiline) pudelites ja 100 ml pruunist klaasist (III klassi hüdrolüütiline) pudelites.
Danish: I et studie med peroral indgivelse af 14C-memantin blev gennemsnitligt 84% af dosis udskilt inden for 20 dage, mere end 99% blev udskilt via nyrerne.
Estonian: 14C-memantiini suukaudse manustamise uuringus leiti keskmiselt 84% annusest 20 päeva jooksul, üle 99% eritus neerude kaudu.
Danish: 1. uge
Estonian: 1. nädal
Danish: I kortidsstudier på rotter har memantin ligesom andre NMDA-antagonister kun induceret neuronal vakuolisering og nekrose (Olney-læsioner) efter doser, der medfører meget høje maksimale serumkoncentrationer.
Estonian: Rottidel teostatud lühiajalistes uuringutes on memantiin (nagu ka teised NMDA-antagonistid) neuronaalse vakuolisatsiooni ja nekroosi (Olney kolded) esile kutsunud vaid annuste kasutamisel, mille tulemusena saavutatavad maksimaalsed kontsentratsioonid seerumis on väga kõrged.
Danish: Disse forbindelser påvirker det samme receptorsystem som memantin, og derfor kan bivirkninger (hovedsageligt relaterede til centralnervesystemet (CNS)) indtræffe hyppigere og være mere udtalte (se også under pkt.
Estonian: Need ravimid toimivad samadele retseptoritele nagu memantiin, mistõttu kõrvaltoimeid (peamiselt kesknärvisüsteemiga (KNS) seotud) võib esineda sagedamini või enam väljendunult (vt ka lõik 4.5).
Danish: Bivirkningerne er opdelt efter organklassesystem med følgende betegnelser: Meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Estonian: Kõrvaltoimed on jaotatud organsüsteemi klasside kaupa, kasutades esinemissageduse tähistamiseks järgmist konventsiooni: väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni <1/10), aegajalt (≥1/1 000 kuni <1/100), harv (≥1/10 000 kuni <1/1 000), väga harv (<1/10 000), ei ole teada (olemasolevate andmete põhjal ei ole võimalik hinnata).
Danish: Tag en tablet om dagen.
Estonian: Võtke üks tablett üks kord ööpäevas.
Danish: HYPPIGHED
Estonian: SAGEDUS
Danish: Hvis 10 mg pr. dag er veltolereret efter mindst 7 dages behandling, kan dosis øges op til 20 mg pr. dag efter det almindelige dosistitreringsskema.
Estonian: Kui talutavus on hea pärast vähemalt 7-päevast ravi, siis võib annust suurendada kuni 20 mg/päevas vastavalt standardsele tiitrimisskeemile.
Danish: Relativt store overdoseringer (hhv. 200 mg og 105 mg/dag i 3 dage) har været forbundet med symptomer på enten træthed, svaghed og/eller diarré eller ingen symptomer.
Estonian: Suhteliselt suurte üleannustega (vastavalt 200 mg ja 105 mg/päevas 3 päeva jooksul) seostatud sümptomid on olnud kas ainult väsimus, nõrkus ja/või kõhulahtisus või ei olnud üldse ühtegi sümptomit.
Danish: Studier hos frivillige forsøgspersoner har vist en lineær farmakokinetik i doser mellem 10 og 40 mg.
Estonian: Vabatahtlikega läbiviidud uuringutest on ilmnenud lineaarne farmakokineetika annusevahemikus 10...40 mg.
Danish: I så fald bør Deres læge overvåge Deres nyrefunktion regelmæssigt.
Estonian: Antud juhul kontrollib arst regulaarselt teie neerutalitlust.
Danish: Der er publiceret en kasuistik, der også viser en mulig risiko ved kombination af memantin og phenytoin.
Estonian: Avaldatud on üks juhtum memantiini ja fenütoiini kombinatsiooni võimaliku ohtlikkuse kohta.
Danish: Tabletten kan deles i to lige store dele.
Estonian: Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.
Danish: Samtidig administration af memantin og antispasmotika, dantrolen eller baclofen, kan modificere disses virkninger, og dosisjustering kan være nødvendig.
Estonian: Memantiini manustamine koos spasmolüütikumide, dantroleeni või baklofeeniga võib muuta nende toimet ning vajalikuks võib osutuda annuse korrigeerimine.
Danish: Den anbefalede dosis på 20 mg Axura dagligt opnås ved en gradvis øgning af Axura dosis i løbet af de første tre ugers behandling.
Estonian: Axura soovitatav raviannus 20 mg ööpäevas saavutatakse Axura annuse järkjärgulise suurendamisega esimese 3 ravinädala jooksul.
Danish: Hos frivillige forsøgspersoner med normal nyrefunktion er den totale clearance (Cltot) 170 ml/min/1,73 m2, og en del af den totale renale clearance opnås ved tubulær sekretion.
Estonian: Normaalse neerufunktsiooniga vabatahtlikel on kogukliirens 170 ml/min/1,73 m2 ja osa renaalsest kogukliirensist saavutatakse tubulaarsekretsiooni teel.
Danish: Hvis der er tegn og symptomer på generel overstimulering af centralnervesystemet (CNS), skal det overvejes at give omhyggelig symptomatisk, klinisk behandling.
Estonian: Kesknärvisüsteemi (KNS) üldise ülestimulatsiooni tunnuste ja sümptomite puhul tuleks kaaluda hoolikat kliinilist ravi.
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Axura indeholder
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Axura sisaldab
Danish: Patienten havde fået 400 mg memantin peroralt.
Estonian: Patsient oli saanud suukaudu 400 mg memantiini.
Danish: Memantin må ikke anvendes under graviditet, medmindre det er tvingende nødvendigt.
Estonian: Memantiini tohib raseduse ajal kasutada vaid äärmisel vajadusel.
Danish: Opsummering af sikkerhedsprofil
Estonian: Ohutusprofiili kokkuvõte
Danish: Hvis pumpen ikke virker ordentligt, skal De kontakte Deres læge eller apoteket.
Estonian: Kui pump ei tööta õigesti, pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Danish: Desuden kan Axura påvirke Deres reaktionsevne, så det ikke er hensigtsmæssigt at køre bil eller betjene maskiner.
Estonian: Samuti võib Axura mõjutada reaktsioonikiirust, muutes autojuhtimise ja masinatega töötamise sobimatuks.
Danish: Denne medicin indeholder også kalium, mindre end 1 mmol (39 mg) kalium pr. dosis, dvs. den er i det væsentlige kaliumfri.
Estonian: Lisaks sisaldab see ravim vähem kui 1 mmol (39 mg) kaaliumi ühe annuse kohta, seega on see ravim olulise kaaliumisisalduseta.
Danish: Hos patienter med let eller moderat nedsat leverfunktion (Child-Pugh Klasse A og Child-Pugh Klasse B) er dosisjustering ikke nødvendig.
Estonian: Kerge kuni keskmise makskahjustusega patsientidel (Child-Pugh A ja Child-Pugh B) pole annuse kohandamine vajalik.
Danish: I særdeleshed kan Axura ændre virkningen af følgende medicin, og lægen kan derfor være nødt til at ændre doseringen:
Estonian: Axura võib eriti muuta järgnevate ravimite toimeid ja nende ravimite annused võivad vajada kohandamist teie arsti poolt:
Danish: EU/1/02/218/011 500 ml (10 x 50 ml)
Estonian: EU/1/02/218/011 500 ml (10 karpi on 50 ml)
Danish: FREMSTILLERENS BATCHNUMMER 14.
Estonian: PARTII NUMBER 14.
Danish: Urin-pH kan også forhøjes ved tilstande med renal tubulær acidose (RTA) eller alvorlige urinvejsinfektioner med Proteus bacteria.
Estonian: Uriini pH tõusu võivad põhjustada ka renaalne tubulaaratsidoos või raskekujulised Proteus-grupi bakterite poolt põhjustatud kuseteede infektsioonid.
Danish: Selvom der ikke er påvist nogen årsagssammenhæng, tilrådes nøje overvågning af protrombintid eller INR hos patienter i samtidig behandling med orale antikoagulantia.
Estonian: Kuigi põhjuslikku seost ei ole välja selgitatud, on samaaegselt suukaudseid antikoagulante saavatel patsientidel soovitatav jälgida protrombiini aega või INR väärtust.
Danish: I toksicitetsstudier med gentagen dosis var der modstridende observationer af okulære forandringer hos gnavere og hunde, men ikke hos aber.
Estonian: Muutusi silmades on leitud korduva annuse toksilisuse uuringutes närilistel ja koertel, kuid mitte ahvidel.
Danish: Hos rotter noteredes en føtal vækstreduktion ved eksponeringsniveauer, der var identiske med eller lidt højere end ved human eksponering.
Estonian: Rottidel täheldati loote kasvupeetust kontsentratsioonide puhul, mis on samad või veidi kõrgemad inimesel saavutatavatest kontsentratsioonidest.
Danish: Memantin er en ikke-kompetitiv, spændingsafhængig NMDA-receptorantagonist med moderat affinitet.
Estonian: Memantiin on pingesõltuv, mõõduka afiinsusega mittekonkureeriv NMDA-retseptorite antagonist.
Danish: 2. uge
Estonian: 2. nädal
Danish: Konsulter Deres læge angående fortsættelse af behandlingen.
Estonian: Ravi jätkamiseks pidage nõu oma arstiga.
Danish: Axura hører til en gruppe af medicin kaldet NMDA-receptor-antagonister.
Estonian: Axura kuulub ravimite gruppi, mida nimetatakse NMDA-retseptorite antagonistideks.
Danish: Blisterpakninger indeholder 14 filmovertrukne tabletter pr. PVDC/PE/PVC/Alu-blisterstrip eller PP/Alu-blisterstrip.
Estonian: Ühes blisterpakis on 14 õhukese polümeerikattega tabletti ühes PVDC/PE/PVC/Al blisterpakendis või PP/Al blisterribas.
Danish: Detaljerede instruktioner i tilberedning og håndtering af produktet findes sidst i denne brochure.
Estonian: Toote valmistamise ja käsitsemise kohta täpsema informatsiooni saamiseks vaadake käesoleva infolehe lõppu.
Danish: Der er en mulig sammenhæng mellem denne akkumulation og den vakuolisation, der observeredes i lunger.
Estonian: Esineb võimalik seos memantiini kogunemise ja kopsudes täheldatud vakuolisatsiooni vahel.
Danish: For at opnå størst mulig virkning af medicinen bør de tages regelmæssigt hver dag på samme tidspunkt af dagen.
Estonian: Ravitoime saamiseks tuleb ravimit võtta regulaarselt iga päev samal kellaajal.
Danish: Hjælpestoffer: Hver milliliter opløsning indeholder 100 mg sorbitol (E 420) og 0,5 mg kalium, se pkt.
Estonian: Abiained: Lahuse iga milliliiter sisaldab 100 mg sorbitooli (E 420) ja 0,5 mg kaaliumi, vt lõik 4.4.
Danish: Kaliumsorbat Sorbitol (E 420) Renset vand
Estonian: Kaaliumsorbaat Sorbitool (E 420) Puhastatud vesi
Danish: Begge forbindelser er kemisk beslægtede NMDA-antagonister.
Estonian: Mõlemad ravimid on keemiliselt sarnased NMDA-antagonistid.
Danish: Hvis De kommer på hospitalet, skal De sige til lægen, at De får Axura.
Estonian: Kui te lähete haiglaravile, informeerige arsti Axura-ravist.
Danish: For memantin foreligger der ingen kliniske data om anvendelse under graviditet.
Estonian: Puuduvad kliinilised andmed memantiini kasutamise kohta rasedatel.
Danish: Hvis pumpen ved brug ikke virker som beskrevet og i henhold til anvisningen, skal patienten kontakte den behandlende læge eller apoteket.
Estonian: Kui pump ei tööta vastavalt ettenähtud kasutuseesmärgile ja kasutusjuhendile, peab patsient pöörduma raviarsti või apteekri poole.
Danish: Hos mennesket er ca. 80% af det cirkulerende memantin-relaterede materiale til stede som modersubstans.
Estonian: Inimesel esineb umbes 80% tsirkuleerivast memantiinist muutumatul kujul.
Danish: Opløsningen indeholder også kaliumsorbat og sorbitol (E 420).
Estonian: Lahus sisaldab ka kaaliumsorbaati ja sorbitooli (E 420).
Danish: Brug af anden medicin sammen med Axura
Estonian: Muud ravimid ja Axura
Danish: Følgende bivirkninger i nedenstående tabel er indrapporteret i forbindelse med kliniske forsøg med Axura og efter markedsføring.
Estonian: Alljärgnevas tabelis on esitatud Axura kliinilistes uuringutes ja turule tuleku järgselt kogunenud kõrvaltoimed.
Danish: 3. uge
Estonian: 3. nädal
Danish: Denne virkning blev kun observeret ved høje doser hos gnavere.
Estonian: See on ilmnenud vaid suurte annuste kasutamisel närilistel.