FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Efeitos indesejáveis pouco frequentes (podem afetar 1 em cada 100 pessoas) incluem hipersensibilidade p. ex., inchaço da boca e da garganta, comichão, vermelhidão na pele); início ou agravamento da diabetes, ocasionalmente associado com cetoacidose (cetonas no sangue e na urina) ou coma; convulsões, normalmente associadas a uma história clínica de convulsões (epilepsia); rigidez muscular ou espasmos (incluindo movimentos giratórios dos olhos); síndrome das pernas inquietas; problemas no discurso; gaguez; abrandamento do ritmo cardíaco; sensibilidade à luz; sangramento do nariz; distensão abdominal; perda de memória ou esquecimento; incontinência urinária; dificuldade em urinar; perda de cabelo; ausência ou diminuição dos períodos menstruais e alterações mamárias em homens e mulheres, tais como produção anormal de leite ou crescimento anormal.
Romanian: Reacţii adverse mai puţin frecvente (poate afecta până la 1 din 100 persoane) includ hipersensibilitate (de exemplu edem la nivelul cavităţii bucale şi gâtului, mâncărimi, erupţie trecătoare pe pieledeclanşare sau agravare a diabetului zaharat, asociat ocazional cu cetoacidoză (corpi cetonici în sânge şi urină) sau comă, convulsii, de obicei asociate cu un istoric de convulsii (epilepsie), rigiditate sau spasme musculare (incluzând mişcări ale ochilor), sindromul picioarelor neliniștite; tulburări de vorbire, balbism (bâlbâială), scădere a frecvenţei cardiace; creştere a sensibilităţii la expunerea la soare; sângeraredin nas; distensie abdominală; pierderea memoriei sau uitare; incontinenţă urinară, lipsa abilităţii de a urina; cădere a părului; absenţa sau scăderea menstruaţiei sau scădere a numărului perioadelor menstruale; modificări la nivelul sânilor la bărbaţi şi femei, cum este ca de exemplu secreţiae anormală de lapte sau mărirea anormală a volumului sânilor.
Portuguese: Efeitos indesejáveis frequentes (podem afetar 1 em cada 10 pessoas) incluem alterações dos níveis de algumas células sanguíneas e gorduras em circulação e no início do tratamento, aumentos temporários das enzimas do fígado; aumento de açúcar no sangue e na urina; aumento dos níveis de ácido úrico e da creatina fosfoquinase no sangue; aumento do apetite, tonturas, inquietação, tremor; movimentos musculares estranhos (discinesias);prisão de ventre; secura de boca; erupção cutânea, falta de forças; fadiga extrema; retenção de fluidos, causando inchaço das mãos, dos tornozelos ou dos pés; febre, dores nas articulações e disfunções sexuais tais como diminuição da libido em homens e mulheres ou disfunção eréctil nos homens.
Romanian: Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane) includmodificări ale numărului unor celule din sânge şi ale cantităţii de grăsimi din circulaţie la începutul tratamentului, creştere temporară a enzimelor din ficat, creştere a valorilorzahărului din sânge şi urină, creşterea nivelulrilor de acid uric şi creatinfosfokinazadin sânge;senzaţie mai accentuată de foame, ameţeli, nelinişte, tremor; mişcări neobişnuite (diskinezii); constipaţie; uscare a gurii; erupţie trecătoare pe piele;pierderea forţeifatigabilitate extremă; retenţie de apă care duce la umflarea mâinilor, încheieturilor şi picioarelor; febră, dureri ale articulaţiilor; disfuncţii sexuale, ca de exemplu um este scăderea libidoului la bărbaţi şi femei sau disfuncţie erectilă la bărbaţi.
Portuguese: Doenças do metabolismo e da nutrição Aumento de peso1
Romanian: Tulburări metabolice şi de nutriţie Creştere în greutate1 Valori crescute ale colesterolului2,3
Portuguese: Foram raramente notificados (≥ 0,01% e < 0,1%) sintomas agudos, tais como sudação, insónia, tremor, ansiedade, náuseas ou vómitos quando se interrompeu abruptamente a olanzapina.
Romanian: În cazul în care administrarea olanzapinei se întrerupe brusc, s-au raportat rar (>0,01% şi <0,1%) simptome acute cum ar fi transpiraţii, insomnie, tremor, anxietate, greaţă sau vărsături.
Portuguese: Tome apenas outros medicamentos enquanto estiver a tomar Olanzapina Mylan, se o seu médico lhe disser que pode fazê-lo.
Romanian: Olanzapină Mylan împreună cu alte medicamente În timp ce luaţi Olanzapină Mylan, nu luaţi alte medicamente decât dacă medicul dumneavoastră vă spune că se poate.
Portuguese: Olanzapina Mylan 10 mg está disponível em embalagens de 100 e 500 comprimidos revestidos por película.
Romanian: Olanzapină Mylan 10 mg este disponibilă în flacoane conţinând 100 şi 500 comprimate filmate.
Portuguese: Olanzapina Mylan 7,5 mg, 15 mg e 20 mg está disponível em embalagens de 100 comprimidos revestidos por película.
Romanian: Olanzapină Mylan 7,5 mg, 15 mg şi 20 mg este disponibilă în flacoane conţinând 100 comprimate filmate.
Portuguese: Fumar pode induzir o metabolismo da olanzapina.
Romanian: Metabolizarea olanzapinei poate fi influenţată de fumat.
Portuguese: Síndrome neonatal de privação de fármacos (ver secção 4.6)
Romanian: Sindrom de întrerupere la nounăscut (vezi pct 4.6)
Portuguese: Como tomar Olanzapina Mylan
Romanian: Cum să luaţi Olanzapină Mylan
Portuguese: Olanzapina Mylan 2,5 mg e 5 mg está disponível em embalagens de 250 e 500 comprimidos revestidos por película.
Romanian: Olanzapină Mylan 2,5 mg şi 5 mg este disponibilă în flacoane conţinând 250 şi 500 comprimate filmate.
Portuguese: SN: {número} NN: {número}
Romanian: SN: {număr} NN: {număr}
Portuguese: Olanzapina Mylan 2,5 mg, 15 mg e 20 mg está disponível em embalagens de 28 x 1 comprimidos revestidos por película.
Romanian: Olanzapină Mylan 2,5 mg, 15 mg şi 20 mg este disponibilă în cutii conţinând 28 x 1 comprimate filmate.
Portuguese: Uma reação alérgica pode ser reconhecida como um exantema, comichão, face ou lábios inchados ou falta de ar.
Romanian: Reacţia alergică este caracterizată prin erupţii la nivelul pielii, mâncărime, umflarea feţei, buze umflate sau dificultăţi înscurtarea respiraţiei.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Olanzapina 7,5 mg
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Olanzapină 7,5 mg
Portuguese: Foram muito frequentes alterações nos valores dos triglicéridos em jejum a partir de valores próximos do limite no início (≥ 1,69 mmol/l - < 2,26 mmol/l) até valores elevados (≥ 2,26 mmol/l).
Romanian: Modificările valorilor iniţiale ale trigliceridelor de la valori limită (≥ 1,69 mmol/l - < 2,26 mmol/l) în condiţii de repaus alimentar la valori crescute (≥ 2,26 mmol/l) au fost foarte frecvente.
Portuguese: 10 comprimidos revestidos por película 28 comprimidos revestidos por película 30 comprimidos revestidos por película 35 comprimidos revestidos por película 56 comprimidos revestidos por película 70 comprimidos revestidos por película 28 x 1 comprimidos revestidos por película
Romanian: 10 comprimate filmate 28 comprimate filmate 30 comprimate filmate 35 comprimate filmate 56 comprimate filmate 70 comprimate filmate 28 x 1 comprimate filmate
Portuguese: Muito frequentes: Sedação (incluindo hipersónia, letargia, sonolência) Doenças gastrointestinais
Romanian: Sedare (incluzând hipersomnie, letargie, sedare, somnolenţă).
Portuguese: O revestimento de cada comprimido de 7,5 mg contém 0,18 mg de lecitina de soja.
Romanian: Învelişul filmat al fiecărui comprimat de 7,5 mg conţine lecitină din soia 0,18 mg.
Portuguese: 10 comprimidos revestidos por película 28 comprimidos revestidos por película 30 comprimidos revestidos por película 35 comprimidos revestidos por película 56 comprimidos revestidos por película 70 comprimidos revestidos por película 28 x 1 comprimidos revestidos por película 98 x 1 comprimidos revestidos por película
Romanian: 10 comprimate filmate 28 comprimate filmate 30 comprimate filmate 35 comprimate filmate 56 comprimate filmate 70 comprimate filmate 28 x 1 comprimate filmate 98 x 1 comprimate filmate
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 76 mg de lactose (sob a forma mono-hidratada).
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine lactoză monohidrat 76 mg.
Portuguese: O revestimento de cada comprimido de 20 mg contém 0,20 mg de lecitina de soja.
Romanian: Învelişul filmat al fiecărui comprimat de 20 mg conţine lecitină din soia 0,20 mg.
Portuguese: 5 Observado em níveis basais normais em jejum (< 1,69 mmol/l) que aumentaram para elevados (≥ 2,26 mmol/l).
Romanian: 5Observată pentru valori iniţiale normale în condiţii de repaus alimentar (< 1,69 mmol/l) care au atins valori crescute (≥ 2,26 mmol/l).
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Olanzapina 20 mg
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Olanzapină 20 mg
Portuguese: - A substância ativa é a olanzapina.
Romanian: Ce conţine Olanzapină Mylan - Substanţa activă este olanzapina.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Olanzapina 2,5 mg
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Olanzapină 2,5 mg
Portuguese: Olanzapina Mylan 7,5 mg está disponível em embalagens de 28 x 1, 56 x 1, 98 x 1 e 100 x 1 comprimidos revestidos por película.
Romanian: Olanzapină Mylan 5 mg şi 10 mg este disponibilă în cutii conţinând 28 x 1 şi 98 x 1 comprimate filmate.Olanzapină Mylan 7,5 mg este disponibilă în cutii conţinând 28 x 1, 56 x 1, 98 x 1 şi 100 x 1 comprimate filmate.
Portuguese: O revestimento de cada comprimido de 10 mg contém 0,24 mg de lecitina de soja.
Romanian: Învelişul filmat al fiecărui comprimat de 10 mg conţine lecitină din soia 0,24 mg.
Portuguese: Olanzapina Mylan 7,5 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 7,5 mg de olanzapina.
Romanian: Olanzapină Mylan 7,5 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conţine olanzapină 7,5 mg.
Portuguese: O revestimento de cada comprimido de 2,5 mg contém 0,06 mg de lecitina de soja.
Romanian: Învelişul filmat al fiecărui comprimat de 2,5 mg conţine lecitină din soia 0,06 mg .
Portuguese: É designado antipsicótico "atípico" porque é diferente dos medicamentos antipsicóticos mais antigos que estão disponíveis desde a década de 1950.
Romanian: Medicamentul este cunoscut ca antipsihotic „atipic" deoarece este diferit de medicamentele antipsihotice mai vechi care sunt disponibile din anii '50.
Portuguese: Encontra-se disponível na forma de comprimidos brancos (redondos: 2,5; 5; 7,5 e 10 mg; ovais: 15 e 20 mg:).
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate albe (rotunde: 2,5, 5, 7,5 şi 10 mg; ovale: 15 şi 20 mg).
Portuguese: O EPAR completo sobre o medicamento de referência pode igualmente ser consultado no sítio web da EMEA.
Romanian: EPAR-ul complet pentru medicamentul de referinţă este, de asemenea, disponibil pe site-ul EMEA.
Portuguese: Trata-se de uma doença mental com numerosos sintomas, incluindo pensamento e discurso incoerentes, alucinações (ouvir ou ver coisas que não existem), desconfiança e delírios (juízos errados).
Romanian: Schizofrenia este o boală psihică care cuprinde mai multe simptome, inclusiv gândire şi vorbire dezorganizată, halucinaţii (a auzi sau a vedea lucruri care nu sunt reale), suspiciune şi iluzii (convingeri eronate).
Portuguese: A dose é ajustada consoante o modo como o doente responde ao tratamento e o tolera.
Romanian: Doza este modificată în funcţie de cât de bine răspunde pacientul şi de toleranţa la tratament.
Portuguese: Em consequência, o CHMP considerou que, à semelhança do Zyprexa, os benefícios são superiores aos riscos identificados.
Romanian: Prin urmare, punctul de vedere al CHMP a fost că, la fel ca şi în cazul Zyprexa, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
Portuguese: Isto interrompe o sinal transmitido entre as células do cérebro pelos "neurotransmissores" (substâncias químicas que permitem que as células nervosas comuniquem entre si).
Romanian: Acest lucru întrerupe semnalele transmise între celule la nivel cerebral prin intermediul „neurotransmiţătorilor", substanţe chimice care permit comunicarea între celulele nervoase.
Portuguese: A utilização do Olanzapina Mylan não é recomendada em crianças com menos de 18 anos de idade devido à falta de informação sobre a segurança e eficácia neste grupo.
Romanian: Olanzapine Mylan nu este recomandat pacienţilor cu vârsta sub 18 ani datorită lipsei de informaţii privind siguranţa şi eficacitatea administrării la această grupă de vârstă.
Portuguese: A dose inicial recomendada de Olanzapina Mylan depende da doença que está a ser tratada: na esquizofrenia e na prevenção dos episódios maníacos utiliza-se uma dose de 10 mg/dia, e no tratamento dos episódios maníacos utiliza-se uma dose de 15 mg/dia, excepto se for utilizado em associação com outros medicamentos, caso em que se recomenda uma dose inicial de 10 mg/dia.
Romanian: Doza iniţială recomandată de Olanzapine Mylan depinde de afecţiunea care este tratată: pentru tratarea schizofreniei şi pentru prevenirea episoadelor maniacale se foloseşte o doză de 10 mg pe zi, iar pentru tratarea episoadelor maniacale se foloseşte o doză de 15 mg pe zi, cu excepţia cazului în care se administrează împreună cu alte medicamente, când doza iniţială poate să fie de 10 mg pe zi.
Portuguese: RELATÓRIO PÚBLICO EUROPEU DE AVALIAÇÃO (EPAR) OLANZAPINA MYLAN Resumo do EPAR destinado ao público
Romanian: RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE (EPAR) OLANZAPINE MYLAN Rezumat EPAR destinat publicului
Portuguese: Pensa-se que o efeito benéfico da olanzapina se deve ao bloqueio dos receptores para os neurotransmissores 5-hidroxitriptamina (serotonina) e dopamina.
Romanian: Se crede că efectul benefic al olanzapinei se datorează blocării receptorilor pentru neurotransmiţătorii 5hidroxitriptamină (denumit, de asemenea, serotonină) şi dopamină.
Portuguese: Também pode ser utilizado para prevenir as recorrências (o regresso dos sintomas) destes episódios em doentes com perturbação bipolar (uma doença mental com períodos alternados de humor muito elevado e de depressão) que tenham mostrado uma resposta inicial ao tratamento.
Romanian: Medicamentul se poate folosi totodată pentru prevenirea recurenţei (când simptomele reapar) acestor episoade la pacienţii cu tulburare bipolară (o boală psihică în care perioadele de euforie alternează cu cele de depresie) care au răspuns la tratamentul iniţial.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Olanzapina Mylan.
Romanian: Comitetul a recomandat eliberarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Olanzapine Mylan.
Portuguese: Não se conhece o seu mecanismo de acção exacto, mas sabe-se que a olanzapina se liga a vários receptores à superfície das células nervosas do cérebro.
Romanian: Mecanismul exact de acţiune nu este cunoscut, dar substanţa se ataşează de mai mulţi receptori de pe suprafaţa celulelor nervoase ale creierului.
Portuguese: O Olanzapina Mylan é igualmente eficaz na manutenção da melhoria clínica nos doentes que tenham mostrado uma resposta inicial ao tratamento.
Romanian: De asemenea, Olanzapine Mylan este eficace pentru menţinerea ameliorării la pacienţii care au răspuns la tratamentul iniţial.
Portuguese: O intervalo habitual da dose situa-se entre 5 e 20 mg por dia. Para os doentes com idade superior a 65 anos que sofram de problemas hepáticos ou renais poderá ser necessário prescrever uma dose inicial mais baixa (5 mg/dia).
Romanian: Pentru pacienţii de peste 65 de ani şi pentru pacienţii care au afecţiuni hepatice sau renale pot fi necesare doze iniţiale mai mici de 5 mg pe zi.
Portuguese: Dado o Olanzapina Mylan ser um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, assume-se que os seus benefícios e riscos sejam os mesmos que os do medicamento de referência.
Romanian: Dat fiind că Olanzapine Mylan este un medicament generic şi că este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, se consideră că beneficiile şi riscurile sale sunt aceleaşi ca şi cele ale medicamentului de referinţă.
Portuguese: O Olanzapina Mylan é ainda utilizado para o tratamento de episódios maníacos moderados a graves (humor extremamente elevado) em adultos.
Romanian: Olanzapine Mylan se utilizează şi pentru tratarea episoadelor maniacale moderate spre severe (euforie exagerată) la adulţi.
Portuguese: Outras informações sobre o Olanzapina Mylan Em 7 de Outubro de 2008, a Comissão Europeia concedeu à Generics [UK] Ltd. uma autorização de introdução no mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Olanzapina Mylan.
Romanian: Comisia Europeană a acordat societăţii Generics [UK] Ltd. o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Olanzapine Mylan, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 7 octombrie 2008.
Portuguese: O Olanzapina Mylan é um medicamento genérico, o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado Zyprexa.
Romanian: Aceasta înseamnă că Olanzapine Mylan este asemănător cu „medicamentul de referinţă" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit Zyprexa.
Portuguese: O Olanzapina Mylan é um medicamento que contém a substância activa olanzapina.
Romanian: Olanzapine Mylan este un medicament care conţine substanţa activă olanzapină.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que o Olanzapina Mylan demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Zyprexa, em conformidade com o exigido pela legislação comunitária.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a concluzionat că, în conformitate cu cerinţele UE, s-a demonstrat că Olanzapine Mylan are o calitate comparabilă şi că este bioechivalent cu Zyprexa.
Portuguese: A substância activa do Olanzapina Mylan, a olanzapina, é um fármaco antipsicótico.
Romanian: Substanţa activă conţinută de Olanzapine Mylan, olanzapina, este un medicament antipsihotic.
Portuguese: O Olanzapina Mylan é utilizado para o tratamento da esquizofrenia.
Romanian: Olanzapine Mylan se utilizează pentru tratarea schizofreniei la adulţi.
Portuguese: Tratando-se de um medicamento genérico, os estudos limitaram-se a ensaios para demonstrar que o Olanzapina Mylan é bioequivalente ao medicamento de referência (produzem os mesmos níveis da substância activa no organismo).
Romanian: Dat fiind că Olanzapine Mylan este un medicament generic, studiile s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentul de referinţă că cele două medicamente produc aceleaşi niveluri de substanţă activă în organism.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Olanzapina Mylan pode ser consultado aqui.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Olanzapine Mylan este disponibil aici.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Olanzapina Mylan?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Olanzapine Mylan?
Portuguese: Por que foi aprovado o Olanzapina Mylan?
Romanian: De ce a fost aprobat Olanzapine Mylan?
Portuguese: O que é o Olanzapina Mylan?
Romanian: Ce este Olanzapine Mylan?
Portuguese: Como foi estudado o Olanzapina Mylan?
Romanian: Cum a fost studiat Olanzapine Mylan?
Portuguese: Para que é utilizado o Olanzapina Mylan?
Romanian: Pentru ce se utilizează Olanzapine Mylan?
Portuguese: Como se utiliza o Olanzapina Mylan?
Romanian: Cum se utilizează Olanzapine Mylan?
Portuguese: U/1/07/427/062 Olanzapina Teva 15 mg
Romanian: Mărimea ambalajului 28 comprimate 30 comprimate 56 comprimate 28 comprimate 30 comprimate 50 comprimate 56 comprimate 28 comprimate 30 comprimate 56 comprimate 7 comprimate 28 comprimate 30 comprimate 50 comprimate 56 comprimate 28 comprimate 30 comprimate 50 comprimate 56 comprimate 28 comprimate 30 comprimate 56 comprimate 28 comprimate
Portuguese: Número (UE) da AIM
Romanian: Număr (UE) APP Numele (inventat) Concentratia Forma farmaceutică
Portuguese: Não interessa se os toma com ou sem alimentos.
Romanian: Nu are importanță dacă le luați cu sau fără alimente.
Portuguese: Exposição a longo prazo (pelo menos 48 semanas)
Romanian: Expunere îndelungată (cel puțin 48 săptămâni)
Portuguese: - Este medicamento foi receitado para si.
Romanian: - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră.
Portuguese: Não tome duas doses num dia.
Romanian: Nu luați două doze în aceeași zi.
Portuguese: Não existem estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas.
Romanian: Nu există studii cu control adecvat și specific la femeile gravide.
Portuguese: A absorção não é afetada pelos alimentos.
Romanian: Absorbția nu este influențată de alimente.
Portuguese: Código ATC: N05A H03.
Romanian: Codul ATC: N05A H03.
Portuguese: Como tal, os recém-nascidos devem ser cuidadosamente monitorizados.
Romanian: Prin urmare, nou-născuții trebuie monitorizați cu atenție.
Portuguese: A biodisponibilidade oral absoluta relativa à administração intravenosa não foi determinada.
Romanian: Biodisponibilitatea orală absolută în comparație cu administrarea intravenoasă nu a fost determinată.
Portuguese: Tente tomar os seus comprimidos à mesma hora todos os dias.
Romanian: Încercați să luați comprimatele în fiecare zi la aceeași oră.
Portuguese: Num estudo com indivíduos caucasianos, japoneses e chineses, não houve diferenças nos parâmetros farmacocinéticos entre as três populações.
Romanian: Într-un studiu la subiecți caucazieni, japonezi și chinezi, nu au existat diferențe ale parametrilor farmacocinetici între cele trei populații.
Portuguese: - Informe o seu médico se você ou alguém da sua família tiver história de coágulos no sangue, dado que este tipo de medicamentos têm sido associados com a formação de coágulos sanguíneos.
Romanian: - Spuneți medicului dumneavoastră dacă dumneavoastră sau cineva din familia dumneavoastră are istoric de cheaguri de sânge, deoarece aceste medicamente au fost asociate cu formarea cheagurilor de sânge.
Portuguese: Beba-a imediatamente.
Romanian: Beți imediat lichidul.
Portuguese: As pessoas com esta doença podem também sentir-se deprimidas, ansiosas ou tensas.
Romanian: Persoanele cu această boală pot, de asemenea, să se simtă deprimați, anxioși sau tensionați.
Portuguese: Desenvolveu-se tolerância à depressão do SNC.
Romanian: Ca efect al deprimării SNC se dezvoltă toleranța.
Portuguese: Os doentes devem ser cuidadosamente monitorizados durante este período.
Romanian: Pe durata acestei perioade, pacienții trebuie monitorizați atent.
Portuguese: Data da primeira autorização: 12 de dezembro de 2007 Data da última renovação: 12 de dezembro de 2012
Romanian: Data primei autorizări: 12 decembrie 2007 Data ultimei reînnoiri a autorizației: 12 decembrie 2012
Portuguese: Coloque o comprimido na boca.
Romanian: Puneți comprimatul în gură.
Portuguese: A informação sobre segurança a longo prazo é limitada principalmente a dados de estudos abertos, não controlados.
Romanian: Informația privind siguranța administrării de lungă durată este limitată, în primul rând, la date necontrolate din studiu clinic deschis.
Portuguese: Para cada grupo de frequência, as reações adversas são apresentadas por ordem decrescente de gravidade.
Romanian: În cadrul fiecărei grupe de frecvență, reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității.
Portuguese: Crospovidona tipo B
Romanian: Crospovidonă tip B
Portuguese: Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes referidos na secção 6.1.
Romanian: Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1.
Portuguese: Não pare de tomar os seus comprimidos só porque se sente melhor.
Romanian: Nu încetați să luați comprimatele pentru că vă simțiți mai bine.
Portuguese: A olanzapina pode ser administrada independentemente das refeições, dado que a absorção não é afetada pelos alimentos.
Romanian: Olanzapina se poate administra indiferent de orarul meselor, deoarece absorbția nu este afectată de alimente.
Portuguese: 4042 Debrecen Hungria
Romanian: 4042 Debrecen Ungaria
Portuguese: Deve manter-se uma vigilância e monitorização clínica apertada até que o doente recupere.
Romanian: Supravegherea și monitorizarea medicală strictă trebuie continuate până când pacientul este recuperat din punct de vedere clinic.
Portuguese: A dose inicial e o intervalo da dose não necessitam por rotina de ser alterados para não-fumadores relativamente a fumadores.
Romanian: Nu este necesar ca doza inițială și intervalul dintre doze să fie modificate de rutină la nefumători în comparație cu fumătorii.
Portuguese: Se o seu bebé desenvolver algum destes sintomas pode ser necessário contactar o seu médico.
Romanian: În cazul în care copilul dumneavoastră prezintă oricare dintre aceste simptome poate fi necesar să vă contactați medicul.