FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: O doză mai mare de 10 mg lincomicină pe kg greutate corporală poate determina diaree și fecale moi la porci.
Bulgarian: Доза, по-висока от 10 mg/ lincomycin на kg т.м., може да предизвика диария и редки изпражнения при прасетата.
Romanian: Datele clinice prezentate au demonstrat că Lincocin a fost eficace în tratamentul și metafilaxia enteritei necrotice cauzate de C. perfringens, atunci când a fost administrat la o doză de 5 mg lincomicină pe kg greutate corporală, timp de 7 de zile consecutive.
Bulgarian: Предоставените клинични данни показват, че Lincocin е ефективен за лечение и метафилаксия на некротичен ентерит, причинен от C. perfringens, когато се прилага при нива на дозата от 5 mg линкомицин на килограм телесно тегло в продължение на 7 последователни дни.
Romanian: Aceasta pare a fi în concordanță cu doza evaluată în studiile prezentate; totuși, intervalul de doze dublu, fără o instrucțiune clară pentru utilizatorul final cu privire la momentul administrării produsului la limita maximă sau la limita minimă, este considerat ambiguu.
Bulgarian: От друга страна, двукратно повишеният дозов диапазон, при който няма ясна насока за крайния потребител, кога продуктът да се прилага в горната или долната граница на диапазона, се счита за двусмислен.
Romanian: Nu este autorizată utilizarea la găinile ouătoare care produc ouă pentru consum uman.
Bulgarian: Не се разрешава употребата при птици, които произвеждат или са предназначени да произвеждат яйца за консумация от хора.
Romanian: Porci, păsări (broileri)
Bulgarian: Прасета, пилета (бройлери)
Romanian: Substanța activă, lincomicina, este un antibiotic lincosamidic și este produsă de Streptomyces lincolnensis.
Bulgarian: Активната субстанция линкомицин (lincomycin) е антибиотик от групата на линкозамидите и се произвежда от Streptomyces lincolnensis.
Romanian: De asemenea, Lincocin s-a dovedit a fi eficace în tratamentul și metafilaxia enteritei necrotice cauzate de C. perfringens la pui.
Bulgarian: Доказано е също, че Lincocin е ефикасен за лечение и метафилаксия на некротичен ентерит, причинен от C. perfringens при пилета.
Romanian: Cu toate acestea a se vedea și secțiunea 4.4..
Bulgarian: За допълнителна информация виж т.4.4.
Romanian: O doză unică orală de 10 mg / kg greutate corporală a fost administrată la porci pentru a determina biodisponibilitatea.
Bulgarian: Приложена е еднократна перорална доза от 10 mg/kg т.м. на прасета за определяне на бионаличността.
Romanian: Referitor la indicația pentru tratamentul și metafilaxia dizenteriei porcine cauzate de Brachyspira hyodysenteriae și/sau de alte bacterii sensibile la lincomicină, deținătorul autorizației de punere pe piață a prezentat date privind concentrația minimă inhibitorie (CMI), obținute din mai multe studii (inclusiv studii recente protejate de drepturi de autor, realizate în 2016), trialuri clinice și studii din literatura științifică de specialitate.
Bulgarian: Що се отнася до показанието за лечение и метафилаксия на дизентерия при свинете, причинена от Brachyspira hyodysenteriae и/или други бактерии, чувствителни към линкомицин, притежателят на лиценза за употреба представи данни за минималната инхибираща концентрация (MИК) от няколко проучвания (вкл. скорошни собствени проучвания, извършени през 2016 г.), клинични изпитвания и проучвания от научната литература.
Romanian: lincomicină clorhidrat
Bulgarian: Линкомицин хидрохлорид
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Substanță activă:
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ
Romanian: Riscurile asociate cu utilizarea Lincocin și denumirile asociate sunt cele atribuite în general agenților antimicrobieni care se utilizează la animalele de la care se obțin produse alimentare, adică dezvoltarea rezistenței la antimicrobiene la bacteriile țintă, diseminarea bacteriilor rezistente/a factorilor de rezistență etc.
Bulgarian: отглеждани за производство на храни, т.е. развитие на антимикробна резистентност в целевите бактерии, разпространение на резистентни бактерии/фактори на резистентност и др.
Romanian: Prin urmare, nivelul ridicat al rezistenței in vitro al B. hyodysenteriae constituie o incertitudine majoră în ceea ce privește eficacitatea clinică a Lincocinului.
Bulgarian: hyodysenteriae представлява голяма несигурност по отношение на клиничната ефективност на Lincocin.
Romanian: Sunt disponibile studii mai vechi, care au utilizat metode microbiologice și care indică faptul că o perioadă de așteptare de zero zile ar putea fi corespunzătoare; totuși, se consideră că aceste studii nu au fost realizate la standardele actuale.
Bulgarian: Налични са по-стари проучвания, при които се използват микробиологични методи, показващи, че карентен срок от нула дни може да бъде подходящ.
Romanian: Porci, pui de găină
Bulgarian: Прасета, пилета
Romanian: Valorile maxime în ser au fost observate la 4 ore după administrare.
Bulgarian: Серумните концентрации са най-високи 4 часа след приложението.
Romanian: Zoetis Belgium S.A 2nd Floor, Building 10 Cherrywood Business Park
Bulgarian: Ирландия Zoetis Belgium S.A 2nd Floor, Building 10
Romanian: Porci și pui de găină
Bulgarian: Прасета и пилета
Romanian: Loughlinstown Co.
Bulgarian: Cherrywood Business Park Loughlinstown
Romanian: Se consideră că este preferabil ca doza să aibă un nivel unic (optim); pe baza datelor disponibile și ținând cont de variabilitatea aportului de apă și prin urmare de variabilitatea dozei ingerate de animalele tratate, s-a propus administrarea timp de 7 zile a unei doze de 5 mg lincomicină pe kg greutate corporală.
Bulgarian: Въз основа на наличните данни и като се вземе предвид променливостта в приема на вода, а следователно и на дозата, погълната от лекуваните животни, е предложена мощност на дозата от 5 mg линкомицин на килограм телесно тегло в продължение на 7 дни.
Romanian: Lincomicină (ca lincomicină clorhidrat)
Bulgarian: Линкомицин (като линкомицин хидрохлорид)
Romanian: Pneumonie enzootică: 10 mg lincomicină pe kg greutate corporală (corespunzând la 25 mg produs / kg greutate corporală) timp de 21 zile consecutive.
Bulgarian: 10 mg lincomycin/kg т.м. (съответства на 25 mg/kg т.м. от продукта) за 21 последователни дни.
Romanian: (kg) a animalelor care vor fi tratate
Bulgarian: Средна т.м.(kg) на третираните животни
Romanian: În timp ce lincosamidele sunt în general considerate substanțe bacteriostatice, activitatea este dependentă de sensibilitatea organismului și de concentrația de antibiotic.
Bulgarian: Активността на линкозамидите зависи от чувствителността на микроорганизмите и концентрацията на антибиотика, въпреки че те най-общо се считат за бактериостатични средства.
Romanian: „Sensibilitatea Mycoplasma hyopneumoniae la agenți antimicrobieni este dificil de testat in vitro din cauza limitărilor tehnice.
Bulgarian: „Поради технически ограничения чувствителността на Mycoplasma hyopneumoniae към антимикробни средства е трудна за изследване in vitro.
Romanian: 6.1 Lista excipienților Siliciu coloidal anhidru
Bulgarian: Colloidal anhydrous silica Lactose monohydrate
Romanian: Deținător al Autorizației de comercializare
Bulgarian: Заявител/Притежател на лиценза за употреба
Romanian: Orală prin apa de băut
Bulgarian: Перорално във вода за пиене
Romanian: Pentru a asigura o dozare corectă, greutatea corporală trebuie determinată cât mai exact posibil pentru a evita subdozarea.
Bulgarian: Необходимо е да се определи телесната маса, за да се осигури прилагане на точната доза и да се избегне неправилно дозиране.
Romanian: Aceasta depășește doza minimă eficace (3,9 mg/kg) stabilită în studiul de evaluare a dozei și se situează în intervalul testat în studiile de confirmare a dozei și de siguranță a animalului țintă.
Bulgarian: Това надхвърля минималната ефективна сила на дозата (3,9 mg/kg), установена в проучването за оценка на дозата, и е в диапазона, изследван в проучванията за потвърждаване на дозата и проучванията за безопасността на видовете животни, за които е предназначен ВМП. CVMP признава трудностите при определянето на единична доза и се съгласява, че макар и донякъде произволно избрано, предложението за мощност на дозата от 5 mg линкомицин на килограм телесно тегло за 7 дни е приемливо.
Romanian: Pulbere pentru utilizare în apa de băut
Bulgarian: Прах за прилагане във вода за пиене
Romanian: • indicații;
Bulgarian: показанията;
Romanian: Susceptibilitatea Mycoplasma hyopneumoniae la substanțele antimicrobiene este dificil de testat in vitro datorită constrângerilor tehnice.
Bulgarian: Трудно е да се определи in vitro чувствителността на Mycoplasma hyopneumoniae към антимикробните средства поради технически затруднения.
Romanian: Rezumatul caracteristicilor produsului, etichetarea și prospectul
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ III Кратка характеристика на продукта, етикет и листовка
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE A se completa național.
Bulgarian: И ПОСТОЯНEH АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
Romanian: Antibacteriene pentru uz sistemic; Lincosamide.
Bulgarian: Антибактериални средства за системно приложение;
Romanian: Dacă după expunere apar simptome respiratorii, solicitați sfatul medicului și arătați acest avertisment medicului.
Bulgarian: При поява на респираторни симптоми след контакт с праха, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикета на продукта.
Romanian: Pentru susținerea indicației armonizate propuse, respectiv tratamentul și metafilaxia enteritei necrotice cauzate de Clostridium perfringens, deținătorul autorizației de punere pe piață a prezentat date privind sensibilitatea in vitro, inclusiv un studiu recent, protejat de drepturi de autor, din 2016, precum și trialuri clinice și date din literatura științifică de specialitate.
Bulgarian: За да подкрепи предложеното хармонизирано показание за лечение и метафилаксия на некротичен ентерит, причинен от Clostridium perfringens, притежателят на лиценза за употреба представя данни за in vitro чувствителността, вкл. ново проучване, обхващащо периода от 2016 г., клинични проучвания и данни от научната литература.
Romanian: Cu toate acestea a se vedea și secțiunea Atenționări speciale pentru fiecare specie țintă.
Bulgarian: За допълнителна информация виж „Специални предупреждения за всеки вид животни, за които е предназначен ВМП".
Romanian: Lincomicină (ca lincomicină clorhidrat) DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE Fiecare g conține 400 mg lincomicină (ca lincomicină clorhidrat) FORMA FARMACEUTICĂ
Bulgarian: Всеки g съдържа 400 mg lincomycin (като lincomycin hydrochloride)
Romanian: Schellingstr.
Bulgarian: Lincomycin
Romanian: hipersensibile apar cu rare ocazii.
Bulgarian: В редки случаи могат да се появят алергични реакции/реакции на свръхчувствителност.
Romanian: În susținerea indicației pentru tratamentul și metafilaxia pneumoniei enzootice cauzate de Mycoplasma hyopneumoniae, deținătorul autorizației de punere pe piață a prezentat date privind sensibilitatea in vitro, inclusiv un studiu recent protejat de drepturi de autor, și date clinice, inclusiv studii de teren.
Bulgarian: В подкрепа на показанието за лечение и метафилаксия на ензоотична пневмония, причинена от Mycoplasma hyopneumoniae, притежателят на лиценза за употреба предоставя данни за in vitro чувствителност, вкл. скорошно собствено проучване, и клинични данни, вкл. полеви проучвания.
Romanian: Rezultatul unei proceduri inițiate în temeiul articolului 34 din Directiva 2001/82/CE (EMEA/V/A/123)
Bulgarian: Резултат от процедура по член 34 от Директива 2001/82/EО (EMEA/V/A/123)
Romanian: Lincocin este autorizat în UE prin proceduri naționale.
Bulgarian: Lincocin е лицензиран за употреба в ЕС чрез национални процедури.
Romanian: Comisia Europeană a emis o decizie la 5 octombrie 2017.
Bulgarian: Европейската комисия издава решение на 5 октомври 2017 г.
Romanian: Ce este Lincocin?
Bulgarian: Какво представлява Lincocin?
Romanian: Lincocin (și denumirile asociate, precum Lincocine poudre soluble și Albiotic Pulver 400 mg/g) se comercializează în Belgia, Danemarca, Franța, Germania, Ungaria, Irlanda, Polonia și Regatul Unit.
Bulgarian: Lincocin (и свързаните с него имена, например Lincocine poudre soluble и Albiotic Pulver 400 mg/g) се предлага на пазара в Белгия, Германия, Дания, Ирландия, Обединеното кралство, Полша, Унгария и Франция.
Romanian: 5 octombrie 2017
Bulgarian: 5 октомври 2017 г.
Romanian: Informațiile modificate referitoare la produs sunt disponibile la fila „All documents" („Toate documentele").
Bulgarian: Променената продуктова информация е достъпна в раздела „Всички документи".
Romanian: Comisia Europeană a remarcat că există divergențe între statele membre privind modul în care poate fi folosit medicamentul de uz veterinar, existând diferențe între informațiile referitoare la produs în țările în care se comercializează Lincocin.
Bulgarian: Европейската комисия отбелязва, че има различия между държавите членки в начина, по който ветеринарномедицинският продукт може да бъде използван, както се вижда от разликите в продуктовата информация в страните, където Lincocin се предлага на пазара.
Romanian: În consecință, CVMP a recomandat modificarea condițiilor de acordare a autorizațiilor de introducere pe piață a medicamentului menționat, în scopul modificării corespunzătoare a informațiilor referitoare la produs.
Bulgarian: В резултат на това препоръката на CVMP е, че се изискват изменения в условията на лицензите за употреба за гореспоменатия продукт с цел съответна промяна на продуктовата информация.
Romanian: Lincocin este recomandat pentru tratarea și metafilaxia pneumoniei enzootice cauzate de Mycoplasma hyopneumoniae la porci și pentru tratarea și metafilaxia enteritei necrotice cauzate de Clostridium perfringens la pui.
Bulgarian: Lincocin е антибиотик от групата на линкозамидите, който се произвежда от Streptomyces lincolnensis. Lincocin е показан за лечение и метафилактика на ензоотична пневмония, причинена от Mycoplasma hyopneumoniae при прасета, и лечение и метафилактика на некротичен ентерит, причинен от Clostridium perfringens при пилета.
Romanian: Pe baza evaluării datelor disponibile în prezent, CVMP a concluzionat că informațiile referitoare la produs pentru Lincocin și denumirile asociate trebuie armonizate pe întreg teritoriul UE.
Bulgarian: Въз основа на оценката на наличните понастоящем данни СVМР заключи, че продуктовата информация за Lincocin и свързаните с него имена трябва да бъде хармонизирана в ЕС.
Romanian: Lincocin este un medicament de uz veterinar disponibil sub formă de pulbere pentru soluție orală, care conține lincomicină 400 mg pe gram de produs.
Bulgarian: Lincocin е ветеринарномедицински продукт, който се предлага под формата на прах за перорален разтвор, и съдържа 400 mg линкомицин на грам продукт.
Romanian: De ce a fost reevaluat Lincocin?
Bulgarian: Какви са основанията за преразглеждане на Lincocin?
Romanian: La 13 iulie 2017, Agenția Europeană pentru Medicamente (agenția) a finalizat o reevaluare a medicamentului Lincocin.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата („Агенцията") приключи преразглеждането на Lincocin.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) al agenției a concluzionat că este necesară armonizarea la nivelul Uniunii Europene (UE) a informațiilor referitoare la produs [rezumatul caracteristicilor produsului (RCP), etichetarea și prospectul] pentru Lincocin.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) на Агенцията заключи, че е необходимо да се хармонизира продуктовата информация [кратката характеристика на продукта (КХП), означенията върху опаковката и листовката] за Lincocin в Европейския съюз (ЕС).
Romanian: La 5 iulie 2016, Comisia Europeană a sesizat CVMP în acest sens, în vederea armonizării informațiilor referitoare la produs pentru Lincocin (și denumirile asociate) în UE.
Bulgarian: Европейската комисия отнася въпроса до CVMP с цел хармонизиране на продуктовата информация за Lincocin (и свързаните с него имена) в ЕС.
Romanian: Duratele tratamentului nu sunt clare, dar probabil că au fost de câteva săptămâni.
Bulgarian: Периодите на лечение не са ясни, но вероятно са от по няколко седмици.
Romanian: La 11 iulie 2014 a fost emisă Decizia Comisiei C(2014)5053.
Bulgarian: Решението на комисията С(2014)5053 е издадено на 11 юли 2014 г.
Romanian: Această decizie a CVMP trebuie, de asemenea, luată în considerare în prezenta procedură de sesizare.
Bulgarian: Решението на CVMP също така трябва да се вземе предвид при сегашната процедура по сезиране.
Romanian: 25/28 North Wall Quay
Bulgarian: 25/28 North Wall
Romanian: Rezultatele sunt favorabile, dar tratamentul a fost metafilactic.
Bulgarian: Резултатите са благоприятни, но лечението е метафилактично.
Romanian: για φαρμακούχο ζωοτροφή
Bulgarian: PREMIX POWDER, πρόμιγμα για φαρμακούχο ζωοτροφή
Romanian: Portugalia Zoetis Portugal Lda.
Bulgarian: Португалия Zoetis Portugal Lda.
Romanian: Dozele recomandate sunt:
Bulgarian: Препоръчителните нива на дозата са:
Romanian: Regatul Unit Zoetis UK Limited 5th Floor, 6 St.
Bulgarian: Zoetis UK Limited 5th Floor, 6 St.
Romanian: Totuși, acest lucru este dificil de interpretat din punct de vedere al eficacității pe teren deoarece acest studiu s-a bazat pe un model de infecție experimental.
Bulgarian: Това обаче е трудно за интерпретиране в контекста на практическа ефикасност, тъй като това проучване се основава на експериментален модел на инфекция.
Romanian: Este probabil ca, la început, produsul să fi fost dezvoltat și folosit în același mod ca promotor de creștere și pentru prevenirea mortalității și a pierderii performanțelor.
Bulgarian: Вероятно продуктът първоначално е бил разработен и използван по същия начин като стимулатор на растежа и за предотвратяване на смъртност и загуба на производствени резултати.
Romanian: În aceste studii se pare că tratamentul a fost folosit pentru prevenirea în mod nespecific, poate chiar ca promotor de creștere.
Bulgarian: В тези проучвания изглежда, че лечението е използвано за превенция по неспецифичен начин, може би дори като стимулатор на растежа.
Romanian: Adăugați la toate produsele și ștergeți textul existent: 5.1 Proprietăți farmacodinamice
Bulgarian: Да се добави към всички продукти и да се изтрият съществуващите текстове: 5.1 Фармакодинамични свойства
Romanian: Ștergeți, unde este cazul, orice trimiteri la utilizarea sistematică/profilactică.
Bulgarian: Да се изтрият, където е приложимо, всички насоки към системна/профилактична употреба.
Romanian: Soluție pentru utilizare în apa de băut.
Bulgarian: За прилагане във вода за пиене.
Romanian: În urma unei proceduri de sesizare (EMEA/V/A/088)
Bulgarian: След процедура по сезиране (EMEA/V/A/088)
Romanian: Riscul privind posibile tulpini rezistente in vitro trebuie inclus în informațiile referitoare la produs.
Bulgarian: Рискът за възможни in vitro резистентни щамове трябва да бъде включен в информацията за продукта.
Romanian: Nu au fost prezentate date corespunzătoare privind eficacitatea sau nu au fost prezentate deloc date privind celelalte indicații aprobate în prezent pentru grupul de produse în curs de evaluare.
Bulgarian: Не са предоставени подходящи данни за ефикасност или изобщо не са предоставени данни по отношение на другите показания, които са одобрени към настоящия момент за групата продукти, които се оценяват.
Romanian: 3, deși cele două situații nu sunt direct comparabile întrucât valorile CMI pentru tilozină sunt, în general, mult mai ridicate, iar dozele folosite și farmacocinetica pot, de asemenea, să difere.
Bulgarian: 3, въпреки че двете ситуации не са пряко сравними, тъй като стойностите на MIC за тилозин като цяло са по-високи и дозите, които се използват, и фармакокинетиката може също да се различават.
Romanian: Nu este autorizată utilizarea la păsări care produc ouă pentru consumul uman, inclusiv pui de înlocuire destinați să producă ouă pentru consumul uman.
Bulgarian: Не е лицензирано за употреба при птици, които произвеждат яйца за консумиране от хора, включително пилета за замяна, които са предназначени да произвеждат яйца за консумиране от хора.
Romanian: De asemenea, datele de farmacovigilență nu indică un risc de nerespectare a LMR.
Bulgarian: Също така данните за лекарствената безопасност не посочват риск от нарушаване на MRL.
Romanian: Cel mai important fapt este că aceste studii sunt foarte vechi (ele au fost efectuate în contextul dezvoltării și comercializării combinației în urmă cu peste 40 de ani) și susceptibilitatea in vitro a tulpinilor de B. hyodysenteriae este necunoscută.
Bulgarian: Най-важното е, че тези проучвания са много стари (проведени са в контекста на разработването и предлагането на пазара на комбинацията преди повече от 40 години) и in vitro чувствителността на щамовете на B. hyodysenteriae не е известна.
Romanian: Zoetis Hungary Kft. 1123 Budapest Alkotás u. 53.
Bulgarian: 1123 Budapest Alkotás u. 53.
Romanian: Unele dintre tulpini pot fi în rezistente mod natural.
Bulgarian: Някои от тези щамове могат да бъдат естествено резистентни.
Romanian: Lincosamidele sunt considerate agenți bacteriostatici.
Bulgarian: Линкозамидите се считат за бактериостатични агенти.
Romanian: Prezența bolii în grup trebuie stabilită înainte de utilizarea produsului.
Bulgarian: Наличието на заболяване в групата трябва да бъде установено, преди да бъде използван продуктът.
Romanian: London, EC4A 3AE United Kingdom
Bulgarian: Andrew Street London, EC4A 3AE United Kingdom
Romanian: Lista cu denumirile comerciale, formele farmaceutice, concentrațiile medicamentelor de uz veterinar, speciile de animale, calea de administrare și titularii autorizațiilor de punere pe piață din statele membre
Bulgarian: Списък на имената, фармацевтичните форми, концентрациите на лекарствените продукти за ветеринарна употреба, животински видове, начин на приложение, притежатели на лиценз за употреба в държавите членки
Romanian: La E. coli și Salmonella, pe baza datelor in vitro, se pot anticipa rate de rezistență la spectinomicină de aproximativ 30-50%.
Bulgarian: При E. coli и Salmonella на базата на in vitro данни могат да бъдат очаквани нива на резистентност към спектиномицин от около 30-50%.
Romanian: 15451 Neo Psychiko Athens
Bulgarian: Messogeion Ave 15451 Neo Psychiko Athens
Romanian: Via Emilia, 285 40064 Ozzano Emilia (BO)
Bulgarian: Via Emilia, 285 40064 Ozzano Emilia (BO) Italy
Romanian: Bacteriile au fost reizolate frecvent la animalele tratate și, în cazul E. coli, reducerea procentajului de animale pozitive nu este semnificativă din punct de vedere statistic.
Bulgarian: Често бактериите се изолират повторно при лекуваните животни и в случая на E. coliнамалението на процента на положителните животни не е статистически значимо.
Romanian: Animalele nu trebuie sacrificate pentru consumul uman în timpul tratamentului.
Bulgarian: По време на лечението животните не трябва да се колят за консумиране от хора.
Romanian: z o.o. ul. Postępu 17 B 02-676 Warszawa Poland
Bulgarian: Zoetis Polska Sp. z o.o. ul. Postępu 17 B 02-676 Warszawa Poland
Romanian: Din motive similare, adică din cauza ratelor ridicate de rezistență in vitro, în 2014, în contextul unei proceduri de sesizare (EMEA/V/A/100)
Bulgarian: По сходни причини, т.е. поради високи нива на in vitro резистентност, през 2014 г. в контекста на процедура по сезиране (EMEA/V/A/100)
Romanian: Lagoas Park, Edifício
Bulgarian: Lagoas Park,
Romanian: Zoetis Ireland Limited
Bulgarian: Ирландия Zoetis Ireland Limited
Romanian: Pulbere pentru utilizare în apa de băut sau în lapte
Bulgarian: Прах за приложение във вода за пиене или мляко
Romanian: Zoetis Netherlands Holdings B.V.
Bulgarian: Хърватия Zoetis Netherlands Holdings B.V.
Romanian: Nu poate fi propusă nicio valoare clinică de referință clară care să permită prevederea eficacității clinice în prezența unor izolate cu susceptibilitate scăzută, care reprezintă în prezent majoritatea izolatelor.
Bulgarian: Не може да се предложи ясна клинична гранична стойност, която да позволи предвиждането на клинична ефикасност при наличието на слабо чувствителни изолати, които към настоящия момент представляват по-голямата част от изолатите.
Romanian: Printre aceștia se numără în mod special Escherichia coli, Salmonella spp. și Campylobacter spp.
Bulgarian: Те включват по-специално Escherichia coli, Salmonella spp., и Campylobacter spp.