FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Las personas que reciban Ervebo no deben donar sangre durante al menos 6 semanas después de la vacunación.
Portuguese: Os indivíduos que foram vacinados com Ervebo não devem doar sangue durante pelo menos 6 semanas após a vacinação.
Spanish: Albúmina sérica humana recombinante, tampón de trometamol, agua para preparaciones inyectables, ácido clorhídrico, hidróxido de sodio.
Portuguese: Albumina sérica humana recombinante, tampão trometamol, água para preparações injetáveis, ácido clorídrico, hidróxido de sódio
Spanish: Los receptores de la vacuna deben evitar el contacto directo con personas de alto riesgo y la exposición a la sangre y los líquidos corporales durante al menos 6 semanas después de la vacunación.
Portuguese: Os indivíduos vacinados devem evitar contacto próximo e exposição de indivíduos de alto risco a sangue e fluidos corporais durante pelo menos 6 semanas após a vacinação.
Spanish: Mujeres embarazadas y en período de lactancia
Portuguese: Mulheres grávidas e a amamentar
Spanish: El TAC debe proporcionar datos adicionales para confirmar que el proceso de fabricación del principio activo (PA) está adecuadamente validado.
Portuguese: O Titular de AIM deve apresentar dados adicionais para confirmar que o processo da substância ativa (SA) está devidamente validado.
Spanish: Eritema en el lugar de inyección
Portuguese: Dor no local de injeção Eritema no local de injeção Tumefação no local de injeção
Spanish: Deseche las vendas contaminadas siguiendo las directrices institucionales o la política de gestión de residuos sanitarios de la OMS.
Portuguese: Elimine os pensos contaminados de acordo com as orientações institucionais ou com a política de gestão de resíduos de saúde da OMS.Ver secção 5.3.
Spanish: 31 de enero de 2020
Portuguese: 31 Jan 2020
Spanish: Cubra el lugar de inyección o cualquier vesícula con una venda adecuada (es decir cualquier apósito adhesivo o gasa y tiritas) que proporcionará una barrera física para proteger frente al contacto directo (ver las secciones 4.4 y 5.3).
Portuguese: Proteger o local de injeção da vacina ou quaisquer vesículas com um penso apropriado (por ex. qualquer penso adesivo ou gaze e adesivo) que confira uma barreira física protetora contra o contacto direto (ver secções 4.4 e 5.3).
Spanish: Tamaño de envase de 10 viales.
Portuguese: Embalagens de 10 frascos para injetáveis.
Spanish: Reacción anafiláctica Muy Raras
Portuguese: Reação anafilática
Spanish: Ponga los esparadrapos y las vendas utilizados en un contenedor precintado, si es posible, y deséchelos en el cubo de basura, para asegurar que personas con un sistema inmunitario débil o animales no entren en contacto con los esparadrapos y las vendas utilizados.
Portuguese: Coloque os pensos e gaze usados num recipiente fechado, se possível, e deite-os fora nos contentores de lixo para assegurar que pessoas com um sistema imunitário enfraquecido ou animais não entram em contacto com os pensos e gaze.
Spanish: • Erupción cutánea,
Portuguese: • Erupção na pele,
Spanish: Cubra el lugar de inyección con gasa o venda (es decir cualquier apósito adhesivo o gasa y tiritas) que proporcionará una barrera física para proteger frente al contacto directo con el líquido de vesículas.
Portuguese: Proteger o local de injeção com gaze ou penso (por ex. qualquer penso adesivo ou gaze e adesivo) que confira uma barreira física protetora contra o contacto direto com o fluido da vesícula.
Spanish: • Si tiene una erupción donde la piel este dañada después de recibir Ervebo, cúbrasela hasta que cicatrice.
Portuguese: • Se surgir uma erupção cutânea onde a pele foi perfurada após receber Ervebo, tape-a até que esteja cicatrizada.
Spanish: Esta vacuna contiene organismos modificados genéticamente.
Portuguese: Este produto contém organismos geneticamente modificados.
Spanish: Ponga los esparadrapos y las vendas utilizados en un contenedor precintado, si es posible, y deséchelos en el cubo de basura, para evitar que personas con un sistema inmunitario débil entren en contacto con los esparadrapos y las vendas utilizados.
Portuguese: Coloque os pensos e gaze usados num recipiente fechado, se possível, e deite-os fora nos contentores de lixo para evitar que pessoas com um sistema imunitário enfraquecido entrem em contacto com os pensos e gaze.
Spanish: viva, atenuada) ≥72 millones de ufp Virus de la estomatitis vesicular recombinante (rVSV), cepa Indiana con eliminación de la glucoproteína (G) de la cubierta del VSV, sustituida por la glucoproteína (GP) de la superficie del Virus Ébola Zaire (ZEBOV) cepa Kikwit 1995 Producida en células Vero ufp= unidades formadoras de placas
Portuguese: , viva, atenuada) ≥72 milhões ufp Vírus da estomatite vesicular recombinante (rVSV) estirpe Indiana com uma supressão da glicoproteína (G) do envelope de VSV substituída pela glicoproteína (GP) de superfície da estirpe Kikwit 1995 do Vírus Ébola Zaire (ZEBOV).
Spanish: Esta vacuna contiene OMG.
Portuguese: Este produto contém OGM.
Spanish: • Escalofríos,
Portuguese: • Arrepios,
Spanish: Esta vacuna contiene organismos modificados genéticamente (OMG).
Portuguese: Este produto contém organismos geneticamente modificados (OGMs).
Spanish: Los receptores de la vacuna deben evitar la exposición del ganado a la sangre y los líquidos corporales durante al menos 6 semanas después de la vacunación.
Portuguese: Os indivíduos vacinados devem tentar evitar a exposição de gado a sangue e fluidos corporais durante pelo menos 6 semanas após a vacinação.
Spanish: Se debe cubrir el lugar de inyección o cualquier vesícula con una venda adecuada (es decir cualquier apósito adhesivo o gasa y tiritas) que proporcionará una barrera física para proteger frente al contacto directo con líquido de vesículas (ver sección 4.2).
Portuguese: Proteger o local de vacinação ou quaisquer vesículas com um penso apropriado (por ex. qualquer penso adesivo ou gaze e adesivo) que confira uma barreira física protetora contra o contacto direto com o fluido da vesícula (ver secção 4.2).
Spanish: Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento.
Portuguese: Via intramuscular Consultar o folheto informativo antes de utilizar.
Spanish: En ensayos clínicos con notificaciones de casos de artritis, las medianas de aparición fueron entre 10 y 12 días (intervalo de 0 a 25 días).Se han notificado casos de artritis por sujetos en ensayos clínicos con un intervalo de frecuencia de 0% en varios protocolos a 23,5% en un ensayo de Fase 1.
Portuguese: A artrite foi notificada por indivíduos em ensaios clínicos com uma frequência que variou entre 0% em vários protocolos a 23,5% num estudo de Fase 1.
Spanish: Si usted desarrolla una erupción en la que la piel esté dañada después de recibir Ervebo, cúbrala hasta que cicatrice.
Portuguese: Se surgir uma erupção na zona onde a pele foi perfurada após receber Ervebo, tape-a até que esteja cicatrizada.
Spanish: El Protocolo 011, denominado Ensayo de Sierra Leona para Introducir una vacuna frente al Virus Ébola (Sierra Leone Trial to Introduce a Vaccine against Ebola - STRIVE) fue un ensayo de Fase 2/3 aleatorizado, abierto en el que se evaluó la seguridad y la inmunogenicidad de Ervebo en adultos
Portuguese: O Protocolo 011 chamado Sierra Leone Trial to Introduce a Vaccine against Ebola (STRIVE) foi um ensaio de Fase 2/3, aleatorizado, aberto, que avaliou a segurança e imunogenicidade de Ervebo em adultos ≥ 18 anos de idade a trabalhar em instituições de saúde ou em atividades na linha da frente relacionadas com a resposta ao Ébola na Serra Leoa.
Spanish: No descongelar el vial en nevera.
Portuguese: Não descongelar o frasco para injetáveis num frigorífico.
Spanish: Tiene un trastorno hemorrágico o le aparecen cardenales con facilidad
Portuguese: Tem uma perturbação hemorrágica ou faz nódoas negras com facilidade Fale com o seu profissional de saúde se tem hemorragias ou faz nódoas negras facilmente.
Spanish: Muy frecuentes
Portuguese: Muito raros
Spanish: Vacuna frente al Virus Ébola Zaire (rVSVΔG-ZEBOV-GP
Portuguese: Vacina contra o Ébola Zaire (rVSVΔG-ZEBOV-GP
Spanish: • Dolor articular,
Portuguese: • Dor nas articulações,
Spanish: Usted no debe recibir Ervebo si alguna de las circunstancias anteriores le aplica.
Portuguese: Não deverá receber Ervebo se alguma das situações acima se aplicar a si. Se não tiver a certeza, fale com o seu profissional de saúde.
Spanish: Nombre y dirección del fabricante del principio activo biológico.
Portuguese: Nome e endereço do(s) fabricante(s) da(s) substância(s) ativa(s) de origem biológica
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo Erupción
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos:
Spanish: Fecha de la primera autorización: 4/07/2014 Fecha de la última renovación:
Portuguese: Data da primeira authorização: 4/07/2014 Data da última renovação:
Spanish: Agitar antes de usar.
Portuguese: Agitar bem antes de utilizar.
Spanish: Vacunación básica:
Portuguese: Vacinação básica:
Spanish: Duración de la inmunidad: seis meses.
Portuguese: Duração da imunidade: seis meses.
Spanish: Cada dosis (2 ml) contiene:
Portuguese: Cada dose de 2 ml contém:
Spanish: Establecimiento de la inmunidad: tres semanas después de la finalización del programa básico de vacunación.
Portuguese: Início da imunidade: três semanas após a finalização do esquema de vacinação básico.
Spanish: Hidróxido de aluminio …………………….
Portuguese: Hidróxido de alumínio …………………….
Spanish: Administrar una dosis (2ml) por inyección intramuscular profunda en los músculos del cuello de acuerdo con el siguiente programa:
Portuguese: Administrar uma dose de 2 ml por injeção intramuscular nos músculos do pescoço, de acordo com o seguinte calendário:
Spanish: Dejar que la vacuna alcance una temperatura entre 15ºC y 25ºC antes de su administración.
Portuguese: Deixar a vacina atingir a temperatura ambiente (15 a 25 ºC) antes da administração.
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: - Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas) - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados) - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados) - En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados) - En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados).
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito frequente (mais de 1 animal apresentando evento(s) adverso(s) em 10 animais tratados ) - Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - Pouco frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1 000 animais tratados) - Rara (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10 000 animais tratados) - Muito rara (menos de 1 animal em 10 000 animais tratados, incluindo notificações isoladas )
Spanish: Los excipientes (incluidos adyuvantes) mencionados en la sección 6.1 del RCP se consideran también sustancias permitidas para las cuales el cuadro I del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión indica que no requieren LMR o no se consideran incluidos en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) nº 470/2009 cuando se usan como tales en este medicamento veterinario.
Portuguese: Os excipientes (incluindo adjuvantes) listados na secção 6.1 do RCMV ou <são substâncias permitidas para as quais a tabela 1 do anexo do Regulamento (UE) n º 37/2010 indica que não são exigidos LMR> < ou > <são consideradas como não abrangidas pelo âmbito do Regulamento (CE) N. º 470/2009, quando utilizadas como neste medicamento veterinário.
Spanish: Cerdos.
Portuguese: Suínos.
Spanish: No usar en casos de hipersensibilidad a las sustancias activas, a los adyuvantes o a algún excipiente.
Portuguese: Não utilizar no caso de hipersensibilidade às substâncias ativas, aos adjuvantes ou a qualquer um dos excipientes.
Spanish: Reacciones adversas en muy raras ocasiones: - Las reacciones de tipo anafiláctico han sido presentadas en informes espontáneos y se recomienda un tratamiento sintomático apropiado.
Portuguese: Reações adversas muito raras: - Foram relatadas reações de tipo anafilático em notificações espontâneas e recomenda-se tratamento sintomático apropriado.
Spanish: ............................................... 5,29 mg (aluminio) DEAE-Dextrano
Portuguese: ............................................... 5,29 mg (alumínio) DEAE-Dextrano
Spanish: Precauciones especiales para su uso en animales No procede.
Portuguese: Precauções especiais para utilização em animais Não existem.
Spanish: La segunda inyección se debe administrar 3-4 semanas antes de la cubrición.
Portuguese: A segunda injeção deve ser administrada 3 a 4 semanas antes do acasalamento.
Spanish: Para estimular la inmunización activa frente a la erisipela porcina.
Portuguese: Estimular a imunização ativa contra a erisipela suína.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote: LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Portuguese: Titular da autorização de introdução no mercado e fabricante responsável pela libertação dos lotes : LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Spanish: Hidróxido de sodio Agua para preparaciones inyectables
Portuguese: Hidróxido de sódio Água para injetáveis
Spanish: Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 2 años Período de validez después de abierto el envase primario: uso inmediato.
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 2 anos Prazo de validade após a primeira abertura do acondicionamento primário: usar imediatamente
Spanish: Los cerdos de 6 meses de edad que no hayan sido vacunados previamente con el producto deben recibir dos inyecciones con un intervalo de 3-4 semanas.
Portuguese: Suínos a partir dos 6 meses de idade que não foram previamente vacinados com o medicamento veterinário, devem receber duas injeções com um intervalo de 3 a 4 semanas.
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta después de CAD.
Portuguese: Não utilizar este medicamento veterinário após o prazo de validade impresso no rótulo, após VAL.
Spanish: * EI 50 % inhibición ELISA - 50%
Portuguese: * IE50 % inibição ELISA - 50%
Spanish: Incompatibilidades: No mezclar con ningún otro medicamento veterinario.
Portuguese: Incompatibilidades principais Não misturar com qualquer outro medicamento veterinário.
Spanish: Hidróxido de aluminio DEAE-dextrano
Portuguese: Hidróxido de alumínio DEAE-dextrano
Spanish: Disodio fosfato dodecahidrato Ginseng
Portuguese: Fosfato dissódico dodecahidratado Ginseng
Spanish: Debe administrarse una sola inyección 2-3 semanas antes de cada cubrición posterior (aproximadamente cada 6 meses).
Portuguese: É necessário administrar uma injeção única 2 a 3 semanas antes de cada acasalamento subsequente (aproximadamente de 6 em 6 meses).
Spanish: CAD {mes/año} Una vez abierto usar de inmediato.
Portuguese: VAL {mês/ano} Depois da primeira abertura, utilizar imediatamente.
Spanish: Tiempo de espera: Cero días
Portuguese: Intervalo de segurança: Zero dias
Spanish: Período de validez después de abierto el envase: uso inmediato.
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura do recipiente: utilizar de imediato.
Spanish: Gestación y lactancia: Puede utilizarse durante la gestación y la lactancia.
Portuguese: Gestação e lactação Pode ser administrado durante a gestação e lactação.
Spanish: La sustancia activa siendo un principio de origen biológico indicado para producir un estado de> inmunidad activa no se considera incluida en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) nº
Portuguese: Sendo a substância ativa de origem biológica, indicada para desenvolver imunidade ativa , não é abrangida pelo âmbito do Regulamento (CE) n. º 470/2009.
Spanish: Los viales están cerrados con un tapón de goma y cápsula de aluminio.
Portuguese: Os frascos para injetáveis são fechados com uma rolha de borracha e uma tampa de alumínio.
Spanish: Frascos de polietileno (PET) de 20, 50, 100 y 250 ml.
Portuguese: Frascos de polietileno (PET) de 20, 50, 100 e 250 ml.
Spanish: Para la inmunización activa de cerdos machos y hembras para reducir los signos clínicos (lesiones cutáneas y fiebre) de erisipela porcina causados por Erysipelothrix rhusiopathiae serotipo 1 y serotipo 2.
Portuguese: Para a imunização ativa de suínos macho e fêmea para a redução dos sinais clínicos (lesões cutâneas e febre) da erisipela suína causada por Erysipelothrix rhusiopathiae, serotipo 1 e serotipo 2.
Spanish: Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral
Portuguese: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) Espanha
Spanish: Cloruro de potasio Potasio dihidrógeno fosfato Simeticona
Portuguese: Cloreto de potássio Dihidrogenofosfato de potássio Simeticone
Spanish: Reacciones adversas muy comunes: - Inflamación de leve a moderada en el punto de inyección que normalmente se resuelve en cuatro días pero en algunos casos puede persistir hasta 12 días post vacunación y se observó en los estudios de seguridad.
Portuguese: Reações adversas muito frequentes: - Em estudos de segurança observou-se inflamação ligeira a moderada no local da injeção que desaparece habitualmente no prazo de quatro dias mas que, em alguns casos, pode persistir até 12 dias pós-vacinação.
Spanish: LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Portuguese: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Avda.
Spanish: 10 dosis (20 ml) 25 dosis (50 ml)
Portuguese: 10 doses (20 ml) 25 doses (50 ml)
Spanish: ERYSENG suspensión inyectable para cerdos
Portuguese: ERYSENG suspensão injetável para suínos
Spanish: Reacciones adversas comunes: - Aumento transitorio de la temperatura corporal dentro de las primeras 6 horas después de la vacunación, que remite espontáneamente en 24 horas y que fue observado en los estudios de seguridad.
Portuguese: Reações adversas frequentes: - Em estudos de segurança observou-se um aumento temporário da temperatura corporal nas 6 primeiras horas após a vacinação, que desaparece espontaneamente no prazo de 24 horas.
Spanish: 10 dosis (20 ml) 25 dosis (50 ml) 50 dosis (100 ml) 125 dosis (250 ml)
Portuguese: 10 doses (20 ml) 25 doses (50 ml) 50 doses (100 ml) 125 doses (250 ml)
Spanish: No se observaron reacciones adversas distintas a las mencionadas en la sección 4.6 después de la administración de una doble dosis de vacuna.
Portuguese: Após a administração do dobro da dose da vacina, não se observaram reações adversas diferentes das indicadas na secção 4.6.
Spanish: Erysipelothrix rhusiopathiae inactivado, cepa R32E11 .................. ELISA > 3,34 log2 EI50 % * * EI 50 % inhibición ELISA - 50%
Portuguese: Erysipelothrix rhusiopathiae inativada, estirpe R32E11 ................. ELISA > 3,34 log2 IE50 %* * IE50 % inibição ELISA - 50%
Spanish: En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Portuguese: Precauções especiais a adoptar pela pessoa que administra o medicamento aos animais Em caso de autoinjeção acidental, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
Spanish: Viales de vidrio incoloro tipo I de 20, 50 y100 ml.
Portuguese: Frascos para injetáveis de vidro incolor de Tipo I de 20, 50 e 100 ml.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Y EL ENVASE PRIMARIO
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
Spanish: A. FABRICANTES DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS BIOLÓGICAS Y FABRICANTES RESPONSABLES DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Portuguese: A. FABRICANTE(S) DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE(S) RESPONSÁVEL (RESPONSÁVEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Spanish: CANTIDAD DE (LAS) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S)
Portuguese: COMPOSIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S)
Spanish: CAJA DE CARTÓN, (20 ml, 50 ml, 100ml y 250ml) FRASCOS (100ml, 250ml) Y VIALES (100 ml)
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO E ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO CAIXA DE CARTÃO, (20 ml, 50 ml, 100ml e 250ml) FRASCO (100 ml E 250 ml) E FRASCO PARA INJETÁVEIS (100 ml)
Spanish: No se observaron reacciones adversas distintas a las mencionadas en la sección "Reacciones adversas" después de la administración de una doble dosis de vacuna.
Portuguese: Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos) Após a administração do dobro da dose da vacina, não se preveem reações adversas diferentes daquelas já indicadas na secção "Reações adversas".
Spanish: PROSPECTO: ERYSENG suspensión inyectable para cerdos.
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO: ERYSENG suspensão injetável para suínos
Spanish: FABRICANTES DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS BIOLÓGICAS Y> FABRICANTES RESPONSABLES DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Portuguese: FABRICANTE(S) DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTES RESPONSÁVEL (RESPONSÁVEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Inmunológicos para suidae.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Vacinas bacterianas inativadas com agentes imunológicos para suídeos, erysipelothrix.
Spanish: Caja de cartón con 1 frasco PET de 125 dosis (250 ml).
Portuguese: Caixa de cartão com 1 frasco de PET de 125 doses (250 ml).
Spanish: Suspensión inyectable Suspensión blanquecina.
Portuguese: Suspensão injetável esbranquiçada.
Spanish: SPAIN
Portuguese: Espanha
Spanish: Caja de cartón con 1 frasco PET de 10 dosis (20 ml).
Portuguese: Caixa de cartão com 1 frasco de PET de 10 doses (20 ml).
Spanish: Caja de cartón con 1 frasco PET de 50 dosis (100 ml).
Portuguese: Caixa de cartão com 1 frasco de PET de 50 doses (100 ml).
Spanish: Se confirmó que la protección duraba 6 meses.
Portuguese: Confirmou-se que a duração da proteção é de seis meses.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: mayo de 2014.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em maio de 2014.
Spanish: En el grupo de control, más del 80 % de los cerdos desarrollaron lesiones cutáneas características.
Portuguese: No grupo de controlo, mais de 80 % dos suínos apresentaram lesões cutâneas específicas.
Spanish: Se observó que la aparición de la inmunidad se producía a las 3 semanas.
Portuguese: Comprovou-se que o início da imunidade ocorre ao fim de três semanas.
Spanish: En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta del medicamento.
Portuguese: Em caso de autoinjeção acidental, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o Folheto Informativo ou o rótulo.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Eryseng el 4 de julio de 2014.
Portuguese: Em 4 de julho de 2014, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Eryseng.
Spanish: Eryseng es una vacuna bacteriana.
Portuguese: O Eryseng é uma vacina bacteriana.
Spanish: Se administra una única inyección de 2 a 3 semanas antes de cada apareamiento, es decir, aproximadamente cada 6 meses.
Portuguese: Procede-se à administração de uma única dose duas a três semanas antes do acasalamento, ou seja, aproximadamente a cada seis meses.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) concluyó que los beneficios de Eryseng son mayores que los riesgos para la indicación aprobada y recomendó que se otorgase la autorización de comercialización de Eryseng.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) concluiu que os benefícios do Eryseng são superiores aos riscos na indicação aprovada e recomendou que fosse concedida uma Autorização de Introdução no Mercado para o Eryseng.
Spanish: Está compuesta por la cepa bacteriana R32E11.
Portuguese: Contém uma estirpe bacteriana designada R32E11.
Spanish: Eryseng contiene un adyuvante (hidróxido de aluminio, DEAE-dextrano y ginseng) para potenciar la respuesta inmunitaria.
Portuguese: O Eryseng contém um adjuvante (hidróxido de alumínio, DEAE-dextrano e ginseng) destinado a reforçar a resposta imunitária.