FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Copalia se ne preporučuje u ranoj trudnoći (prva 3 mjeseca) te se ne smije uzimati kada ste trudni više od 3 mjeseca, jer može ozbiljno naštetiti Vašem djetetu ako se uzima nakon trećeg mjeseca trudnoće.
Norwegian Bokmål: Copalia er ikke anbefalt tidlig i svangerskapet (første 3 måneder), og må ikke benyttes når du er mer enn 3 måneder gravid, ettersom det kan forårsake alvorlige skader på barnet dersom det brukes etter graviditetens tredje måned.
Croatian: Što je Copalia i za što se koristi
Norwegian Bokmål: Hva Copalia er og hva det brukes mot
Croatian: Jedan blister sadrži 7, 10 ili 14 filmom obloženih tableta.
Norwegian Bokmål: Et blisterbrett inneholder 7, 10 eller 14 filmdrasjerte tabletter.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Copaliu
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Copalia
Croatian: ako ste alergični na valsartan ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor valsartan eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Croatian: Johnsonov sindrom, toksičnu epidermalnu nekrolizu) ili druge alergijske reakcije.
Norwegian Bokmål: (Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse) eller andre allergiske reaksjoner.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost je izračunata između 64% i 80%.
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet er beregnet til å være mellom 64 % og 80 %.
Croatian: To će Vam pomoći u postizanju najboljih rezultata i smanjenju rizika od nuspojava.
Norwegian Bokmål: Det vil bidra til at du får best mulig resultat og redusere muligheten for bivirkninger.
Croatian: Grejp ili sok od grejpa
Norwegian Bokmål: Grapefrukt eller grapefruktjuice
Croatian: Morate obavijestiti svog liječnika ako mislite da ste (ili biste mogli postati) trudni.
Norwegian Bokmål: Du må si ifra til legen din dersom du tror du er gravid (eller om du tror du kan komme til å bli gravid).
Croatian: Ekstrapiramidni sindrom -
Norwegian Bokmål: Ekstrapyrimidalt syndrom -
Croatian: Placebo kontrolirana ispitivanja
Norwegian Bokmål: Placebokontrollerte studier
Croatian: U roku od dvije godine od Odluke Komisije.
Norwegian Bokmål: Innen 2 år etter Kommisjonsvedtak
Croatian: Klinička translacija takvih farmakokinetičkih varijacija može biti izraženija u starijih osoba.
Norwegian Bokmål: Klinisk betydning av disse farmakokinetiske variasjonene kan være mer uttalt hos eldre.
Croatian: Dvostruka blokada renin-angiotenzin-aldosteronskog sustava (RAAS)
Norwegian Bokmål: Dobbel blokade av renin-angiotensin-aldosteronsystemet (RAAS)
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Copaliu
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Copalia
Croatian: Eliminacija: Valsartan pokazuje multieksponencijalnu kinetiku raspadanja (t½α <1 h i t½ß oko 9 h).
Norwegian Bokmål: Eliminasjon: Valsartan viser multieksponensiell eliminasjonskinetikk (t½α < 1 time og t½ß ca. 9 timer).
Croatian: Interakcije povezane s amlodipinom
Norwegian Bokmål: Interaksjoner forbundet med amlodipin
Croatian: Valsartan se u velikoj mjeri veže na serumske proteine (94-97%), uglavnom na serumski albumin.
Norwegian Bokmål: Valsartan har høy proteinbinding til serumproteiner (94-97 %), hovedsakelig serumalbumin.
Croatian: U dvostruko slijepim, kontroliranim kliničkim ispitivanjima incidencija perifernih edema po dozi bila je sljedeća:
Norwegian Bokmål: I dobbeltblinde, kontrollerte kliniske studier var forekomsten av perifert ødem ved ulike doser som følger:
Croatian: Prijavljene su sljedeće nuspojave.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er rapportert.
Croatian: Pridržavajte se pažljivo uputa svog liječnika o početnoj dozi.
Norwegian Bokmål: Følg legens instruksjoner for startdosering nøye.
Croatian: Pedijatrijska populacija (ispod 18 godina starosti) Nisu dostupni farmakokinetički podaci u pedijatrijskoj populaciji.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon (yngre enn 18 år) Det foreligger ingen farmakokinetiske data fra behandling hos barn.
Croatian: Dob, spol, rasa ili indeks tjelesne mase (≥30 kg/m2, <30 kg/m2) nisu utjecali na odgovor na Copaliu.
Norwegian Bokmål: Alder, kjønn, etnisk tilhørighet eller kroppsmasseindeks (≥ 30 kg/m 2, < 30 kg/m 2) påvirket ikke responsen på Copalia.
Croatian: Primarni hiperaldosteronizam
Norwegian Bokmål: Primær hyperaldosteronisme
Croatian: Nesanica/poremećaji spavanja
Norwegian Bokmål: Insomni/søvnforstyrrelser
Croatian: Poremećeni testovi jetrene funkcije, uključujući povišen bilirubin u krvi
Norwegian Bokmål: Unormale leverfunksjonstester, inkludert økning av bilirubin i blodet
Croatian: Liječnik će Vas u pravilu savjetovati da prekinete uzimati Copaliu prije trudnoće ili čim saznate da ste trudni te će Vas savjetovati da uzmete drugi lijek umjesto Copalie.
Norwegian Bokmål: Legen din vil vanligvis råde deg til å slutte med Copalia før du blir gravid, eller så snart du vet du er gravid, og anbefale deg å bruke et annet legemiddel i stedet for Copalia.
Croatian: Ostale moguće nuspojave Copalie:
Norwegian Bokmål: Andre mulige bivirkninger av Copalia:
Croatian: Koncentracije u plazmi koreliraju s učinkom i u mladih i u starijih bolesnika.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjoner korrelerer med effekt både hos yngre og eldre pasienter.
Croatian: Obje tvari pomažu u kontroli povišenog krvnog tlaka.
Norwegian Bokmål: Begge disse komponentene hjelper til å kontrollere høyt blodtrykk.
Croatian: U plazmi je identificiran hidroksi-metabolit u niskoj koncentraciji (manje od 10% AUC valsartana).
Norwegian Bokmål: En hydroksymetabolitt har blitt identifisert i lave konsentrasjoner i plasma (mindre enn 10 % av valsartan AUC).
Croatian: Uobičajena doza Copalie je jedna tableta na dan.
Norwegian Bokmål: Den vanlige dosen Copalia er én tablett daglig.
Croatian: Sigurnost Copalie je ispitivana u pet kontroliranih kliničkih ispitivanja s 5175 bolesnika, od kojih je 2613 primalo valsartan u kombinaciji s amlodipinom.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten av Copalia er blitt vurdert i fem kontrollerte kliniske studier med 5175 pasienter, hvorav 2613 fikk valsartan i kombinasjon med amlodipin.
Croatian: Copalia se može primjenjivati s hranom ili bez nje.
Norwegian Bokmål: Copalia kan tas med eller uten mat.
Croatian: Valsartan djeluje tako što blokira učinak angiotenzina II.
Norwegian Bokmål: Valsartan virker ved å blokkere effekten av angiotensin-II.
Croatian: Karcinogeneza, mutageneza
Norwegian Bokmål: Karsinogenitet, mutagenese
Croatian: Preporučuje se korigiranje ovog stanja prije primjene Copalie ili pažljiv liječnički nadzor na početku liječenja.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at denne tilstanden korrigeres før administrering av Copalia, eller at det foretas en nøye medisinsk oppfølging ved behandlingsstart.
Croatian: In vitro ispitivanja s amlodipinom pokazala su da se u otprilike 97,5% cirkulirajućeg lijeka veže na proteine plazme.
Norwegian Bokmål: In vitro-studier med amlodipin har vist at ca. 97,5 % av sirkulerende legemiddel er bundet til plasmaproteiner.
Croatian: Nuspojave su podijeljene prema učestalosti koja se definira kao: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 i <1/10); manje često (≥1/1000 i <1/100); rijetko (≥1/10 000 i <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000); nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podatka).
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er rangert i henhold til frekvens og med følgende frekvensinndeling: svært vanlige (≥ 1/10); vanlige (≥ 1/100 til < 1/10); mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100); sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000); svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Croatian: Datum prvog odobrenja: 16. siječanj 2007.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 16.januar 2007 Dato for siste fornyelse: 21. november 2011
Croatian: ako ste imali zatajivanje srca ili ste doživjeli srčani udar.
Norwegian Bokmål: - dersom du har hatt hjertesvikt eller har hatt et hjerteinfarkt.
Croatian: Nemojte uzimati Copaliu ako ste alergični na amlodipin ili na bilo koji drugi blokator kalcijevih kanala.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Copalia - dersom du er allergisk overfor amlodipin eller andre kalsiumkanalblokkere.
Croatian: Prijavljeni su izolirani slučajevi ekstrapiramidnog sindroma.
Norwegian Bokmål: Enkeltstående tilfeller av ekstrapyramidalt syndrom er rapportert.
Croatian: Antihipertenzivni učinak traje više od 24 sata nakon primjene.
Norwegian Bokmål: Antihypertensiv effekt vedvarer i mer enn 24 timer etter administrering.
Croatian: Preporučuje se ograničiti dozu simvastatina na 20 mg dnevno u bolesnika na amlodipinu.
Norwegian Bokmål: Det er anbefalt å begrense dosen simvastatin til 20 mg daglig hos pasienter som bruker amlodipin.
Croatian: Valsartan se ne veže niti blokira druge hormonske receptore ili ionske kanale, za koje se zna da su važni u kardiovaskularnoj regulaciji.
Norwegian Bokmål: Valsartan bindes ikke til og blokkerer ikke andre hormonreseptorer eller ionekanaler som er viktige i den kardiovaskulære reguleringen.
Croatian: • Teška hipotenzija.
Norwegian Bokmål: • Alvorlig hypotensjon.
Croatian: Do danas ne postoji iskustvo o sigurnoj primjeni Copalie u bolesnika kojima je nedavno transplantiran bubreg.
Norwegian Bokmål: Det foreligger per i dag ingen erfaring med sikker bruk av Copalia hos pasienter som nylig har gjennomgått nyretransplantasjon.
Croatian: Procijenjen je udio majčine doze koju primi dojenče, i njegov interkvartilni raspon iznosio je od 3 - 7 %, uz maksimum od 15 %.
Norwegian Bokmål: Andelen av maternal dose som overføres til spedbarnet er estimert med et interkvartilt område på 3-7 %, med et maksimum på 15 %.
Croatian: Preporučena doza Copalie je jedna tableta na dan.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose Copalia er én tablett daglig.
Croatian: U ovom su ispitivanju nađeni tek skromni znakovi materinske toksičnosti (umjereno smanjenje tjelesne težine).
Norwegian Bokmål: Det var kun beskjedne tegn på maternell toksisitet (moderat reduksjon av kroppsvekt) i denne studien.
Croatian: Copalia s hranom i pićem
Norwegian Bokmål: Inntak av Copalia sammen med mat og drikke
Croatian: - Oticanje jezika i grla koje uzrokuje velike teškoće pri disanju.
Norwegian Bokmål: - Hevelse i tunge og hals som forårsaker store pustevansker.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Copalie u djece u dobi ispod 18 godina nisu ustanovljene.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Copalia hos barn under 18 år har ikke blitt fastslått.
Croatian: ako bolujete od stanja koje utječe na nadbubrežne žlijezde, a naziva se „primarni hiperaldosteronizam".
Norwegian Bokmål: - dersom du har en sykdom som påvirker binyrene som kalles "primær hyperaldosteronisme".
Croatian: Amlodipin i valsartan pokazuju linearnu farmakokinetiku.
Norwegian Bokmål: Amlodipin og valsartan har lineær farmakokinetikk.
Croatian: Interakcije povezane s valsartanom
Norwegian Bokmål: Interaksjoner forbundet med valsartan
Croatian: Vrlo rijetko*
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne*
Croatian: Intrahepatična kolestaza, žutica
Norwegian Bokmål: Intrahepatisk kolestase, gulsott
Croatian: Liječenje se može nastaviti kada se krvni tlak stabilizira.
Norwegian Bokmål: Behandlingen kan gjenopptas så snart blodtrykket er stabilisert.
Croatian: Vazokonstriktor može pomoći u ponovnoj uspostavi vaskularnog tonusa i krvnog tlaka, pod uvjetom da nema kontraindikacija za njegovu primjenu.
Norwegian Bokmål: En vasokonstriktor kan være nyttig for å gjenopprette vaskulær tonus og blodtrykk, forutsatt at det ikke foreligger noen kontraindikasjoner.
Croatian: • Hemodinamički nestabilno zatajivanje srca nakon akutnog infarkta miokarda.
Norwegian Bokmål: • Hemodynamisk ustabil hjertesvikt etter akutt hjerteinfarkt.
Croatian: Valsartan ne iskazuje parcijalnu agonističku aktivnost na AT1 receptor te ima znatno veći afinitet za AT1 receptor (oko 20 000 puta) nego za AT2 receptor.
Norwegian Bokmål: Valsartan har ingen partiell agonistaktivitet på AT1-reseptoren, og har mye større (ca. 20 000 ganger) affinitet for AT1-reseptoren enn for AT2-reseptoren.
Croatian: Što je Copalia i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Copaliu Kako uzimati Copaliu
Norwegian Bokmål: Hva Copalia er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Copalia Hvordan du bruker Copalia Mulige bivirkninger
Croatian: Amlodipin pripada skupini tvari koje se nazivaju „blokatori kalcijevih kanala".
Norwegian Bokmål: Amlodipin tilhører en gruppe legemidler som kalles "kalsiumkanalblokkere".
Croatian: Povišen kreatinin u krvi
Norwegian Bokmål: Økning av kreatinin i blodet
Croatian: Periferna neuropatija, neuropatija
Norwegian Bokmål: Perifer neuropati, neuropati
Croatian: Copalia se ne preporučuje majkama koje doje, a ako želite dojiti liječnik Vam može odabrati drugo liječenje, posebno ako je Vaše dijete novorođenče ili je prijevremeno rođeno.
Norwegian Bokmål: Copalia er ikke anbefalt for mødre som ammer, og din lege vil kanskje velge en annen behandling for deg dersom du ønsker å amme, spesielt hvis barnet er nyfødt eller ble født for tidlig.
Croatian: Amlodipin može blago ili umjereno utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i rada na strojevima.
Norwegian Bokmål: Amlodipin kan ha en liten eller moderat påvirkning på evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Croatian: % bolesnika koji su imali periferne edeme
Norwegian Bokmål: Pasienter som fikk perifert ødem, i %
Croatian: Nemojte prestati uzimati lijek osim po uputi liječnika.
Norwegian Bokmål: Ikke stopp å ta legemidlet uten samråd med lege.
Croatian: Smanjenje hemoglobina i hematokrita
Norwegian Bokmål: Reduksjon i hemoglobin og hematokrit
Croatian: Nema iskustva s predoziranjem Copaliom.
Norwegian Bokmål: Det er ingen erfaring med overdosering av Copalia.
Croatian: Biotransformacija: Amlodipin se u velikoj mjeri (otprilike 90%) metabolizira u jetri do inaktivnih metabolita.
Norwegian Bokmål: Biotransformasjon: Amlodipin metaboliseres i utstrakt grad (ca. 90 %) til inaktive metabolitter i leveren.
Croatian: (u izračunima je korištena pretpostavka da je peroralna doza 320 mg/dan i da je tjelesna težina bolesnika 60 kg).
Norwegian Bokmål: (beregninger forutsetter en oral dose på 320 mg/dag og en pasient på 60 kg).
Croatian: Nije bilo dokaza mutagenosti, klastogenosti ni karcinogenosti pojedinačnih komponenti.
Norwegian Bokmål: Det er ikke sett tegn på mutagenitet, klastogenitet eller karsinogenitet med enkeltkomponentene.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost amlodipina u hipertenzivnoj krizi nisu utvrđene.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av amlodipin ved hypertensiv krise er ikke fastslått.
Croatian: Bolesnici koji uzimaju Copaliu i upravljaju vozilima ili rade na strojevima trebaju imati na umu da se katkada mogu javiti omaglica ili iscrpljenost.
Norwegian Bokmål: Pasienter som bruker Copalia og kjører bil eller bruker maskiner bør ta hensyn til at svimmelhet eller tretthet av og til kan oppstå.
Croatian: Valsartan se najvećim dijelom eliminira nepromijenjen putem žuči.
Norwegian Bokmål: Valsartan elimineres hovedsakelig i uforandret form via gallen.
Croatian: Fotosenzitivna reakcija
Norwegian Bokmål: Fotosensibiliseringsreaksjoner
Croatian: Copalia nije ispitivan ni u jednoj drugoj populaciji bolesnika, osim u bolesnika s hipertenzijom.
Norwegian Bokmål: Copalia er ikke undersøkt hos andre populasjoner enn hypertensive pasienter.
Croatian: Ako bolesnici koji uzimaju amlodipin pate od omaglice, glavobolje, umora ili mučnine, njihova sposobnost reagiranja mogla bi biti narušena.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienter som bruker amlodipin lider av svimmelhet, hodepine, tretthet eller kvalme, kan reaksjonsevnen være svekket.
Croatian: KUTIJA JEDINIČNOG PAKIRANJA
Norwegian Bokmål: ESKE FOR ENHETSPAKNING
Croatian: CYP3A4 inhibitori
Norwegian Bokmål: CYP3A4-hemmere
Croatian: Djeluje selektivno na podvrstu receptora AT1, odgovornu za poznata djelovanja angiotenzina II.
Norwegian Bokmål: Den virker selektivt på AT1-reseptorsubtypen, som er ansvarlig for de kjente effektene av angiotensin II.
Croatian: PVC/PVDC blisteri.
Norwegian Bokmål: PVC/PVDC blistere.
Croatian: Pri istodobnoj primjeni poznatih induktora CYP3A4, koncentracija amlodipina u plazmi može se razlikovati.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig administrasjon av kjente indusere av CYP3A4 kan plasmakonsentrasjonen av amlodipin variere.
Croatian: Biotransformacija: Valsartan se ne transformira u većoj mjeri, budući da se svega 20% doze može naći u obliku metabolita.
Norwegian Bokmål: Biotransformasjon: Valsartan metaboliseres ikke i stor grad ettersom bare 20 % av dosen gjenfinnes som metabolitter.
Croatian: Urtikarija i drugi vrste osipa
Norwegian Bokmål: Urtikaria og andre former for utslett
Croatian: Učinak amlodipina na dojenčad nije poznat.
Norwegian Bokmål: Effekten av amlodipin på spedbarn er ukjent.
Croatian: Stoga je potrebno pratiti krvni tlak i razmotriti reguliranje doze tijekom i nakon istodobnog liječenja, osobito s jakim induktorima CYP3A4 (npr. rifampicin, Hypericum perforatum).
Norwegian Bokmål: Blodtrykket bør derfor overvåkes og doseendring vurderes både under og etter samtidig behandling, spesielt ved bruk av sterke CYP3A4-indusere (f.eks. rifampicin, hypericum perforatum).
Croatian: Antihipertenzivni učinak jednokratne doze kombinacije održan je tijekom 24 sata.
Norwegian Bokmål: Den antihypertensive effekten av en enkeltdose av kombinasjonen vedvarte i 24 timer.
Croatian: Međutim, ako je već blizu vrijeme za sljedeću dozu, preskočite propuštenu dozu.
Norwegian Bokmål: Dersom det nærmer seg tiden for den neste dosen, så skal du la være å ta den dosen du glemte.
Croatian: Drugi lijekovi i Copalia
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Copalia
Croatian: Valsartan se primarno eliminira stolicom (oko 83% doze) i mokraćom (oko 13% doze), uglavnom kao nepromijenjen lijek.
Norwegian Bokmål: Valsartan utskilles primært i feces (ca. 83 % av dosen) og urin (ca. 13 % av dosen), hovedsakelig som uforandret legemiddel.
Croatian: Aritmije (uključujući bradikardiju, ventrikularnu tahikardiju i fibrilaciju atrija)
Norwegian Bokmål: Arytmier (inkludert bradykardi, ventrikulær takykardi, og atrieflimmer)
Croatian: Približna veličina: promjer 8,20 mm.
Norwegian Bokmål: Størrelsen er omtrent: 8,20 mm i diameter.
Croatian: Budući da nema učinka na ACE, ne pojačava djelovanje bradikinina ni supstance P, antagonisti angiotenzina II vrlo vjerojatno ne mogu biti povezani s kašljanjem.
Norwegian Bokmål: Ettersom det ikke er noen effekt på ACE, og ingen potensering av bradykinin eller substans P, er det ikke sannsynlig at angiotensin II-antagonister vil bli assosiert med hoste.
Croatian: Primjena Copalie u djece i adolescenata se ne preporučuje (ispod 18 godina starosti).
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Bruk av Copalia hos barn og ungdom (under 18 år) anbefales ikke.
Croatian: Povišene razine angiotenzina II u plazmi, nakon blokade AT1 receptora valsartanom, mogu stimulirati neblokiran podtip AT2 receptora, što, čini se, djeluje kao protuteža učinku AT1 receptora.
Norwegian Bokmål: Det økte plasmanivået av angiotensin II som følger etter en AT1-reseptorblokade med valsartan, kan stimulere ublokkerte AT2-reseptorsubtyper, noe som tilsynelatende motvirker effekten av AT1-reseptoren.
Croatian: Štakori i miševi koji su dvije godine primali amlodipin s hranom u koncentracijama koje su prema izračunu osiguravale razine dnevnog doziranja od 0,5, 1,25 i 2,5 mg/kg/dan nisu pokazali nikakav dokaz karcinogenosti.
Norwegian Bokmål: Rotter og mus behandlet med amlodipin i kosten i to år, med konsentrasjoner beregnet å gi dosering av henholdsvis 0,5, 1,25 og 2,5 mg/kg/dag, viste ingen tegn på karsinogenitet.
Croatian: - Srčani udar, nepravilan rad srca.
Norwegian Bokmål: - Hjerteinfarkt, unormale hjerteslag.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i blisteru iza oznake EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og blisterbrettet etter EXP.
Croatian: Ne koristiti Copaliu ako primijetite da je pakovanje oštećeno ili su vidljivi znakovi otvaranja.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Copalia-pakninger som er ødelagt eller har synlige tegn på forringelse.
Croatian: Copalia kombinira dva antihipertenzivna sastojka s komplementarnim mehanizmima kontrole krvnog tlaka u bolesnika s esencijalnom hipertenzijom: amlodipin pripada skupini kalcijevih antagonista, dok valsartan pripada skupini antagonista angiotenzina II.
Norwegian Bokmål: Copalia kombinerer to antihypertensive komponenter med komplementære mekanismer for kontroll av blodtrykket hos pasienter med essensiell hypertensjon: amlodipin tilhører legemiddelgruppen kalsiumantagonister og valsartan tilhører legemiddelgruppen angiotensin II-antagonister.
Croatian: Pokazano je da primjena aktivnog ugljena zdravim dobrovoljcima odmah ili do dva sata nakon ingestije amlodipina značajno smanjuje apsorpciju amlodipina.
Norwegian Bokmål: Inntak av aktivt kull hos friske personer umiddelbart eller inntil to timer etter inntak av amlodipin har vist seg å redusere absorpsjonen av amlodipin signifikant.
Croatian: Intravenski kalcijev glukonat može pomoći u poništavanju učinaka blokade kalcijevih kanala.
Norwegian Bokmål: Intravenøst kalsiumglukonat kan være nyttig for å reversere effekter av kalsiumkanalblokade.
Croatian: ako ste uočili pojavu oticanja, osobito lica i grla, dok ste uzimali druge lijekove (uključujući inhibitore angiotenzin konvertirajućeg enzima).
Norwegian Bokmål: - dersom du har opplevd hevelse, spesielt i ansiktet og halsen, ved bruk av andre legemidler (inkludert hemmere av angiotensinkonverterende enzym).
Croatian: Dodatne informacije o pojedinačnim komponentama Nuspojave koje su ranije prijavljene s jednom od pojedinačnih komponenti (amlodipinom ili valsartanom) mogu biti i moguće nuspojave Copalie, iako nisu uočene u kliničkim ispitivanjima ili nakon stavljanja lijeka u promet.
Norwegian Bokmål: Ytterligere informasjon om de individuelle komponentene Bivirkninger som tidligere har blitt rapportert med én av enkeltkomponentene (amlodipin eller valsartan) kan også være potensielle bivirkninger av Copalia, til tross for at de ikke er observert i kliniske studier eller i perioden etter markedsføring.
Croatian: U bolesnika s blagom do umjerenom kroničnom bolešću jetre, izloženost (mjereno AUC vrijednostima) valsartanu u prosjeku je dva puta veća od one u zdravih dobrovoljaca (odgovarajuće uspoređenim s obzirom na dob, spol i težinu).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med mild til moderat kronisk leversykdom er eksponeringen for valsartan (målt som AUC-verdier) i gjennomsnitt dobbelt så høy som hos friske, frivillige (sammenlignbare med hensyn til alder, kjønn og vekt).
Croatian: Neki od tih bolesnika imali su angioedem i ranije, s drugim lijekovima, uključujući i ACE inhibitore.
Norwegian Bokmål: Noen av disse pasientene hadde tidligere opplevd angioødem med andre legemidler, inkludert ACEhemmere.
Croatian: Srednja sistemska vrijednost AUC valsartana viša je za 70% u starijih osoba nego u mladih osoba, te je stoga nužan oprez pri povećavanju doze.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig systemisk AUC for valsartan er 70 % høyere hos eldre sammenlignet med yngre, derfor anbefales det å utvise forsiktighet ved doseøkning.
Croatian: Distribucija: Volumen distribucije valsartana u stanju dinamičke ravnoteže nakon intravenske primjene je oko 17 litara, što upućuje na to da se valsartan ne distribuira u većoj mjeri u tkiva.
Norwegian Bokmål: Distribusjon: "Steady-state" distribusjonsvolum for valsartan etter intravenøs administrering er ca. 17 liter, noe som indikerer at valsartan ikke har utstrakt distribusjon i vev.
Croatian: Reverzibilne biokemijske promjene u glavi spermija prijavljene su u nekih bolesnika liječenih blokatorima kalcijevih kanala.
Norwegian Bokmål: Reversible biokjemiske endringer i sædcelle-hodet er rapportert hos enkelte pasienter som er behandlet med kalsiumkanalblokkere.
Croatian: Ispitivanja na reprodukciju štakora i miševa pokazala su odgodu okota, produljeno trajanje poroda i smanjeno preživljavanje mladunčadi pri dozama koje su otprilike 50 puta veće od najviše preporučene doze za ljude izražene u mg/kg.
Norwegian Bokmål: Reproduksjonsstudier hos rotter og mus har vist forsinket fødsel, forlenget varighet av rier og redusert overlevelse av avkom ved doser ca. 50 ganger høyere enn maksimal anbefalt dose for mennesker basert på mg/kg.
Croatian: Multiformni eritrem
Norwegian Bokmål: Erythema multiforme