FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklapyje http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Всяка еднодозова опаковка съдържа 0,4 ml разтвор.
Lithuanian: Kiekvienoje vienadozėje talpyklėje yra 0,4 ml tirpalo.
Bulgarian: Поради това, трябва да се прилага с повишено внимание при лечение на такива пациенти.
Lithuanian: Todėl šiuos pacientus juo gydyti reikėtų atsargiai.
Bulgarian: При две 12-месечни изпитвания, при които е измервана системната абсорбция, не е наблюдавано кумулиране на нито един от компонентите.
Lithuanian: Dviejų 12-os mėnesių tyrimų metu matuojant sisteminę absorbciją nustatyta, kad nė vienas komponentas nesikaupė.
Bulgarian: Едно 12-седмично (двойномаскирано, рандомизирано, с паралелни групи) клинично проучване сравнява ефикасността и безопасността на GANFORT единична доза с GANFORT (многодозова форма) при пациенти с глаукома или очна хипертония.
Lithuanian: Atliekant 12 savaičių (dvigubai koduotą, randomizuotą, lygiagrečių grupių) klinikinį tyrimą, buvo lyginamas GANFORT vienadozėje talpyklėje ir GANFORT (kelių dozių formulės) veiksmingumas ir saugumas pacientams, sergantiems glaukoma arba akies hipertenzija.
Bulgarian: Независимо от това, тези данни не са клинично значими, тъй като системната експозиция, както при хора в напреднала възраст, така и при по-млади хора, остава много ниска след очно приложение.
Lithuanian: Tačiau šie duomenys kliniškai yra nereikšmingi, nes sisteminis poveikis lašinant vaisto į akis ir senyviems, ir jauniems žmonėms yra labai silpnas.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklapyje http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: И в четирите случая са съобщени отшумяване на нежеланата реакция след преустановяване на прилагането на лекарството и възобновяване на нежеланата реакция при повторно започване на същата терапия.
Lithuanian: Visais keturiais atvejais nutraukus vaisto vartojimą nepageidaujamas poveikis išnyko, o vėl pradėjus vartoti vaistą, jis vėl atsirado.
Bulgarian: Биматопрост се елиминира главно чрез ренална екскреция, като до 67% oт интравенозно приложената доза при здрави доброволци се екскретира в урината, 25% oт дозата се екскретира с фекалиите.
Lithuanian: Bimatoprostas pirmiausia šalinamas per inkstus; iki 67 % sveikiems savanoriams į veną sušvirkštos dozės išsiskyrė su šlapimu, 25 % ─ su išmatomis.
Bulgarian: Част от дозата се абсорбира системно, където се метаболизира екстензивно в черния дроб.
Lithuanian: Dalis dozės yra sistemiškai absorbuojama ir ekstensyviai metabolizuojama kepenyse.
Bulgarian: Махнете контактните лещи преди употреба.
Lithuanian: Prieš vartojimą išimti kontaktinius lęšius.
Bulgarian: Всяка торбичка съдържа 10 еднодозови опаковки.
Lithuanian: Kiekviename maišelyje yra 10 vienadozių talpyklių.
Bulgarian: След еднократно, дневно, очно приложение на една капка 0,03% биматопрост в двете очи, в продължение на две седмици, кръвните концентрации са се повишили 10 минути след прилагане и са намалели под прага на откриване (0,025 ng/ml) 1,5 часа след прилагане.
Lithuanian: Dvi savaites kartą per parą lašinant po vieną lašą 0,03 % bimatoprosto į abi akis, didžiausia koncentracija kraujyje susidarė per 10 minučių po sulašinimo ir sumažėjo žemiau vaisto susekimo ribos (0,025 ng/ml) per 1,5 valandos po įlašinimo.
Bulgarian: След очно приложение, системната експозиция на биматопрост е много ниска и не се кумулира след време.
Lithuanian: Įlašinus į akį, sisteminė ekspozicija bimatoprostui yra labai menka, ir laikui bėgant vaistas nesikaupia.
Bulgarian: С неизвестна честота реакции на свръхчувствителност, включително признаци и симптоми на алергичен дерматит, ангиоедем, очна алергия
Lithuanian: Dažnis nežinomas padidėjusio jautrumo reakcijos, įskaitant alerginio dermatito, angioedemos, akių alergijos požymius ar simptomus
Bulgarian: Офталмологичните бета-блокери могат да предизвикат сухота в окото.
Lithuanian: Oftalmologiniai beta blokatoriai gali sukelti akių sausumą.
Bulgarian: Депресия; загуба на паметта; халюцинация
Lithuanian: • Depresija; pablogėjusi atmintis; haliucinacijos.
Bulgarian: При две 12-месечни проучвания на GANFORT (многодозова форма), при които е измервана системната абсорбция, не е наблюдавано кумулиране на нито един от компонентите.
Lithuanian: Dviejų 12-os mėnesių GANFORT (daugiadozės pakuotės pavidalu) tyrimų metu matuojant sisteminę absorbciją nustatyta, kad nė vienas komponentas nesikaupė.
Bulgarian: Опаковките съдържат 3 или 9 торбички от фолио, всяка от които съдържа 10 еднодозови опаковки или общо съответно 30 или 90 еднодозови опаковки в картонена кутия.
Lithuanian: Kartono dėžutėje yra 3 arba 9 folijos maišeliai, kurių kiekviename yra po 10 vienadozių talpyklių, iš viso atitinkamai 30 arba 90 vienadozių talpyklių.
Bulgarian: На базата на този резултат се препоръчва премахване на забележката в КХП в точка 4.8, свързваща НЛР „По-дълбок горен сулкус" само с продуктите, съдържащи консервант.
Lithuanian: Todėl, remiantis šia išvada, rekomenduojama pašalinti Preparato charakteristikų santraukos 4.8 skyriuje esančią pastabą dėl nepageidaujamos reakcijos „viršutinės vagelės pagilėjimo" siejimo tik su preparatais, kurių sudėtyje yra konservanto.
Bulgarian: Само за еднократна употреба.
Lithuanian: Skirta vartoti tik vieną kartą.
Bulgarian: Nanda T, Rasool N, Callahan AB, Stamper RL, Odel JG. Ophthalmic Timolol Hallucinations: A Case Series and Review of the Literature.
Lithuanian: Publikacijoje Nanda T, Rasool N, Callahan AB, Stamper RL, Odel JG.
Bulgarian: Зачервени люспести петна по кожата; обрив по кожата
Lithuanian: • Rausvos, besilupančios dėmės ant odos; odos bėrimas.
Bulgarian: Прозрачни, еднодозови опаковки от полиетилен с ниска плътност (LDPE) с отчупващ се край.
Lithuanian: Skaidrios, vienadozės, mažo tankio polietileno (MTPE) talpyklės su nusukama ausele.
Bulgarian: При изследвания на гризачи са наблюдавани видово-специфични аборти, при системни нива на експозиция 33 дo 97 пъти по-високи от тези, постигнати при хора след окуларна експозиция.
Lithuanian: Tyrimų su graužikais metu vaistas sukėlė rūšiai specifinį išsimetimą, kai sisteminė ekspozicija vaistui buvo 33-97 kartus didesnė už susidarančią žmonėms lašinant jo į akis.
Bulgarian: Това лекарство не съдържа консервант.
Lithuanian: Šiame vaistiniame preparate nėra konservanto.
Bulgarian: Системо-органен клас
Lithuanian: 1 lentelė Organų sistemos klasė
Bulgarian: Всички еднодозови опаковки трябва да бъдат съхранявани в торбичката и да бъдат изхвърлени 10 дни след първото отваряне на торбичката.
Lithuanian: Visas vienadozes talpykles laikykite maišelyje ir išmeskite praėjus 10 dienų po pirmojo atidarymo.
Bulgarian: Няма достатъчно данни за употребата на фиксираната комбинация биматопрост / тимолол при бременни жени.
Lithuanian: Duomenų apie bimatoprosto ir timololio fiksuoto derinio vartojimą nėštumo metu nepakanka.
Bulgarian: Напишете датата на отваряне на определеното за това място на кутията, за да Ви помогне да не забравите.
Lithuanian: Kad nepamirštumėte buteliuko atidarymo datos, užrašykite ją tam skirtoje dėžutės vietoje.
Bulgarian: На базата на 12-месечно изпитване, най-често съобщаваната нежелана реакция е конюнктивална хиперемия (предимно незначителна до слаба и считана за невъзпалителна по произход) в почти 26% от пациентите, което е довело до прекъсване на терапията при 1,5% от пациентите.
Lithuanian: Remiantis 12 mėnesių klinikinių tyrimų duomenimis pranešama, kad dažniausia nepageidaujama reakcija buvo junginės hiperemija (dažniausiai nuo vos pastebimos iki nestiprios ir, kaip manoma, neuždegiminio pobūdžio), kuri pasitaikė maždaug 26 % pacientų ir dėl kurios 1,5 % pacientų gydymą reikėjo nutraukti.
Bulgarian: След 12 месеца лечение само с капки биматопрост, честотата на пигментация на ириса е била 1,5% и не се е повишила при последващо 3-годишно лечение.
Lithuanian: Po 12 mėnesių gydymo vien bimatoprosto akių lašais šis dažnis buvo 1,5 % ir per kitus 3 gydymo metus nepadažnėjo.
Bulgarian: След 12 месеца лечение с GANFORT (многодозова форма), честотата на пигментация на ириса е била 0,2%.
Lithuanian: Po 12 mėnesių gydymo GANFORT (daugiadozės pakuotės pavidalu) rainelės pigmentacijos dažnis buvo 0,2 %.
Bulgarian: Окото съдържа прозрачна, подобна на вода течност, която изпълва вътрешността на окото.
Lithuanian: Jūsų akyje yra skaidraus, vandeningo skysčio, kuris maitina akies vidų.
Bulgarian: Как изглежда GANFORT и какво съдържа опаковката GANFORT е безцветен до леко жълт, бистър разтвор за капки за очи в пластмасова бутилка.
Lithuanian: GANFORT išvaizda ir kiekis pakuotėje GANFORT yra bespalvis, šiek tiek gelsvas, skaidrus akių lašų tirpalas plastiko buteliuke.
Bulgarian: Тимолол е частично метаболизиран от черния дроб, като тимолол и неговите метаболити се екскретират от бъбреците.
Lithuanian: Timololis, iš dalies metabolizuotas kepenyse, kartu su nepakitusiu timololiu ir jo metabolitais šalinamas per inkstus.
Bulgarian: GANFORT съдържа бензалкониев хлорид
Lithuanian: GANFORT sudėtyje yra benzalkonio chlorido
Bulgarian: Биматопрост принадлежи към група лекарства, наречени простамиди, простагландинов аналог.
Lithuanian: Bimatoprostas priklauso vaistų, vadinamųjų prostamidų, prostaglandino analogų, grupei.
Bulgarian: Следната информация може да бъде полезна, ако GANFORT бъде случайно погълнат: при 2седмични изследвания на плъхове и мишки, перорални дози биматопрост до 100 mg/kg дневно не са дали никаква токсичност.
Lithuanian: Jeigu netyčia GANFORT nuryjama, gali būti naudinga toliau pateikiama informacija: tyrimo duomenimis, kai dvi savaites žiurkėms ir pelėms buvo duodama gerti bimatoprosto iki 100 mg/kg per parą dozėmis, jis jokio toksinio poveikio nesukėlė.
Bulgarian: При клиничните изпитвания не са наблюдавани нови нежелани реакции, специфични за GANFORT.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu nebuvo pastebėta jokių naujų specifinių GANFORT nepageidaujamų reakcijų.
Bulgarian: С неизвестна честота бронхоспазъм (предимно при пациенти с предшестващо бронхоспастично заболяване)
Lithuanian: Dažnis nežinomas bronchų spazmas (dažniausiai pacientams, jau sergantiems liga, kurios metu būna bronchų spazmų)2, astma
Bulgarian: Преди започване на лечението пациентите трябва да бъдат информирани за възможността за растеж на миглите, потъмняване на кожата на клепачите или около очите и повишена кафява пигментация на ириса, тъй като такива са били наблюдавани при лечение с биматопрост и GANFORT.
Lithuanian: Prieš pradedant gydyti, pacientus reikia informuoti, kad gali daugiau išaugti blakstienos, patamsėti akies vokų oda arba oda aplink akis ir padidėti ruda rainelės pigmentacija, tai buvo pastebėta gydymo bimatoprostu ir GANFORT metu.
Bulgarian: КАРТОНЕНА КУТИЯ ЗА ЕДИНИЧНА БУТИЛКА
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONO DĖŽUTĖ VIENAM BUTELIUKUI
Bulgarian: След 12 месеца лечение с GANFORT, честотата на пигментация на ириса е била 0,2%.
Lithuanian: Po 12 mėnesių gydymo GANFORT preparatu rainelės pigmentacijos dažnis buvo 0,2 %.
Bulgarian: GANFORT единична доза има бързо начало на действие.
Lithuanian: GANFORT vienadozėje talpyklėje pradeda veikti greitai.
Bulgarian: Как изглежда GANFORT единична доза и какво съдържа опаковката GANFORT единична доза е безцветен до леко жълт разтвор, предоставян в еднодозови пластмасови опаковки, всяка съдържаща 0,4 ml разтвор.
Lithuanian: GANFORT vienadozėje talpyklėje išvaizda ir kiekis pakuotėje GANFORT vienadozėje talpyklėje yra bespalvis arba šviesiai geltonas tirpalas, tiekiamas vienadozėse plastikinėse talpyklėse, kurių kiekvienoje yra 0,4 ml tirpalo.
Bulgarian: Deutschland Pharm-Allergan GmbH Tel: +49 69 92038 10 50
Lithuanian: Pharm-Allergan GmbH Tel: +49 69 92038 10 50
Bulgarian: Системната абсорбция на отделните компоненти е минимална и не се повлиява от едновременното им приложение в една лекарствена форма.
Lithuanian: Sisteminė konkrečių komponentų absorbcija buvo minimali ir, vartojant juos kartu vieno vaisto sudėtyje, nepakito.
Bulgarian: Следната информация може да бъде полезна, ако GANFORT единична доза бъде случайно погълнат: при 2-седмични проучвания при мишки и плъхове за перорално приложение, дози биматопрост до 100 mg/kg/дневно не са дали никаква токсичност; това съответства на еквивалентна за човек доза съответно от 8,1 и 16,2 mg/kg.
Lithuanian: Jei GANFORT vienadozėje talpyklėje atsitiktinai nuryjamas, naudinga žinoti, kad per 2 savaičių pelių ir žiurkių tyrimus bimatoprostą joms šeriant iki 100 mg/kg/parą dozėmis nepastebėta jokio toksiškumo; tai atitinkamai atitinka 8,1 ir 16,2 mg/kg ekvivalentinę dozę žmonėms.
Bulgarian: ≥1/10 000 до <1/1
Lithuanian: Retas nuo ≥1/10 000 iki <1/1000
Bulgarian: Отворен (3)
Lithuanian: Atidaryta (1) Atidaryta (2) Atidaryta (3)
Bulgarian: Това повишено налягане може да доведе до глаукома.
Lithuanian: Didelis akispūdis gali sukelti glaukomą.
Bulgarian: 1, сърдечен арест аритмия 1, сърдечна недостатъчност застойна сърдечна недостатъчност 1, болка в гърдите
Lithuanian: Širdies sutrikimai atrioventrikulinė blokada1, širdies sustojimas1, aritmija1, širdies nepakankamumas1, stazinis širdies nepakankamumas1, krūtinės skausmas1, palpitacija1, edema1.
Bulgarian: Ако се използва повече от един офталмологичен лекарствен продукт за локално приложение, всеки един трябва да се прилага най-рано след 5 минути.
Lithuanian: Jeigu vietiškai reikia vartoti daugiau kaip vieną akių vaistinį preparatą, skirtingų preparatų turi būti įlašinama darant mažiausiai 5 minučių pertrauką.
Bulgarian: United Kingdom Allergan Ltd Tel: +44 (0) 1628 494026
Lithuanian: Allergan Ltd Tel: +44 (0) 1628 494026
Bulgarian: Картонена кутия, съдържаща 30 или 90 еднодозови опаковки в съответно три или девет торбички от алуминиево фолио.
Lithuanian: Kartono dėžutė, kurioje yra 30 arba 90 vienadozių talpyklių trijuose arba devyniuose aliuminio folijos maišeliuose.
Bulgarian: Ако сте спрели употребата на GANFORT GANFORT трябва да се прилага всеки ден, за да действа правилно.
Lithuanian: Norint, kad GANFORT veiktų gerai, jį reikia vartoti kiekvieną dieną.
Bulgarian: Тимолол е бета1 и бета2 неселективен блокиращ агент на адренергичните рецептори, който няма значима присъща симпатомиметична, директна миокардно подтискаща или локално обезболяваща (мембрано-стабилизираща) дейност.
Lithuanian: Timololis yra beta1 ir beta2 neselektyvus adrenerginių receptorių blokatorius, kuris nepasižymi ryškesniu vidiniu simpatomimetiniu, tiesioginiu miokardą slopinančiu ar vietiniu nuskausminančiu (membranas stabilizuojančiu) aktyvumu.
Bulgarian: От наличните данни не може да бъде направена оценка за честотата
Lithuanian: Labai retas Dažnis nežinomas negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis
Bulgarian: Не е наблюдавана засилена системна абсорбция на отделните активни вещества при GANFORT (многодозова форма).
Lithuanian: Atskirų GANFORT (daugiadozės pakuotės pavidalu) veikliųjų medžiagų sisteminės absorbcijos padidėjimo nepastebėta.
Bulgarian: Много чести конюнктивална хиперемия
Lithuanian: Labai dažnas junginės hiperemija
Bulgarian: Дръжте еднодозовата опаковка изправена (с капачето нагоре) и откъснете капачето.
Lithuanian: Vienadozę talpyklę laikykite stačiai (taip, kad dangtelis būtų nukreiptas į viršų) ir nusukite dangtelį.
Bulgarian: Други лекарства и GANFORT единична доза
Lithuanian: Kiti vaistai ir GANFORT vienadozėje talpyklėje
Bulgarian: Всички опаковки трябва да бъдат съхранявани в торбичката и в картонената кутия, за да се предпазят от светлина и влага, и да бъдат изхвърлени 10 след първото отваряне на торбичката.
Lithuanian: Visas talpykles laikykite maišelyje ir dėžutėje, kad apsaugotumėte nuo šviesos ir drėgmės, ir išmeskite praėjus 10 dienų po pirmojo atidarymo.
Bulgarian: Бета-адренергичните блокиращи лекарствени продукти трябва да се прилагат с повишено внимание при пациенти със спонтанна хипогликемия или при пациенти с лабилен диабет, тъй като бета-блокерите могат да маскират признаците и симптомите на остра хипогликемия.
Lithuanian: Beta adrenoblokatorių vaistiniai preparatai turi būti atsargiai skiriami pacientams, linkusiems į spontanišką hipoglikemiją ar pacientams, sergantiems labiliu diabetu, nes beta blokatoriai gali maskuoti ūmios hipoglikemijos požymius ir simptomus.
Bulgarian: Не е вероятно да се получи локално предозиране с GANFORT или да бъде свързано с токсичност.
Lithuanian: Vietinis GANFORT perdozavimas nepanašu, kad įmanomas, ir nepanašu, kad jis gali būti susijęs su toksiškumu.
Bulgarian: С неизвестна честота брадикардия
Lithuanian: Dažnis nežinomas bradikardija
Bulgarian: GANFORT единична доза постига не по-малка ефикасност при понижаване на ВОН в сравнение с GANFORT (многодозова форма): горната граница на 95% CI на разликата между леченията е в рамките на предварително дефинираната граница от 1,5 mm Hg във всяка оценявана времева точка (часове 0, 2 и 8) в седмица 12 (за основния анализ), а също и в седмици 2 и 6, за средна промяна на ВОН в позасегнатото око спрямо изходно ниво (ВОН на по-засегнатото око се отнася за окото с повисока средна стойност на дневното ВОН на изходно ниво).
Lithuanian: GANFORT vienadozėje talpyklėje VAS mažinantis poveikis yra ne silpnesnis nei GANFORT (kelių dozių formulės)skirtumo tarp gydymo grupių 95 % PI viršutinė riba neviršijo nustatytosios 1,5 mm Hg atsargos kiekvienu vertintu laiko momentu (0, 2 ir 8 valandomis) 12 savaitę (pirminei analizei) bei 2 ir 6
Bulgarian: Ако се притеснявате, консултирайте се с лекар или фармацевт.
Lithuanian: Jeigu nerimaujate, pasitarkite su gydytoju ar vaistininku.
Bulgarian: Какво представлява GANFORT единична доза и за какво се използва
Lithuanian: Kas yra GANFORT vienadozėje talpyklėje ir kam jis vartojamas
Bulgarian: Чести главоболие, замаяност
Lithuanian: Dažnas galvos skausmas, svaigulys2
Bulgarian: ≥1/1 000 до <1/100
Lithuanian: Nedažnas nuo ≥1/1000 iki <1/100
Bulgarian: Ако използвате GANFORT с друго лекарство, което се прилага в очите, почакайте поне пет минути между поставянето на GANFORT и другото лекарство.
Lithuanian: Jeigu be GANFORT vartojate ir kitą akių vaistą, tarp GANFORT įlašinimo ir kito vaisto vartojimo darykite mažiausiai 5 minučių pertrauką.
Bulgarian: Пациенти със сърдечно-съдови заболявания (например коронарна болест на сърцето, ангина на Принцметал и сърдечна недостатъчност) и на терапия, понижаваща кръвното налягане с бетаблокери, трябва критично да се оценяват и трябва да се обмисли терапия с други активни вещества.
Lithuanian: Gydant pacientus, sergančius širdies ir kraujagyslių ligomis (pvz., koronarine širdies liga, Princmetalio krūtinės angina ar širdies funkcijos nepakankamu) ir hipotenzija, būtina kritiškai įvertinti gydymą beta blokatoriais ir apsvarstyti gydymo kitomis veikliosiomis medžiagomis galimybes.
Bulgarian: Tочният механизъм на действие не е ясно установен, но подтискане на повишения синтез на цикличен AMP, предизвикан от ендогенна бета-адренергична стимулация, е възможно.
Lithuanian: Tikslus veikimo mechanizmas nėra aiškiai nustatytas, bet tikėtina, kad slopinama dėl endogeninio beta adrenerginio stimuliavimo padidėjusi ciklinio AMF sintezė.
Bulgarian: Всяка опаковка съдържа 1 или 3 пластмасови бутилки с капачки на винт.
Lithuanian: Pakuotėje yra 1 arba 3 plastiko buteliukai, uždaryti užsukamaisiais dangteliais.
Bulgarian: Бензалкониевият хлорид може да причини дразнене на очите и да обезцвети меките контактни лещи.
Lithuanian: Benzalkonio chloridas gali dirginti akis ir taip pat pakeisti minkštų kontaktinių lęšių spalvą.
Bulgarian: Нежелани реакции, съобщавани във връзка с капки за очи, съдържащи фосфат
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos vartojant akių lašų, kurių sudėtyje yra fosfato
Bulgarian: GANFORT не трябва да се използват по време на бременност, освен ако не е абсолютно необходимо.
Lithuanian: Nėštumo metu GANFORT vartoti negalima, nebent tai neabejotinai būtina.
Bulgarian: Бели, непрозрачни бутилки от полиетилен,с ниска плътност, с полистиренова капачка на винт.
Lithuanian: Balti matiniai mažo tankio polietileno buteliukai su užsukamaisiais polistireno dangteliais.
Bulgarian: GANFORT съдържа консервант, наречен бензалкониев хлорид.
Lithuanian: GANFORT sudėtyje yra konservanto - benzalkonio chlorido.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на GANFORT при деца на възраст от 0 до 18 години не са установени.
Lithuanian: GANFORT saugumas ir veiksmingumas vaikams nuo 0 iki 18 metų amžiaus nebuvo nustatytas.
Bulgarian: GANFORT единична доза също постига еквивалентна ефикасност при понижаване на ВОН спрямо GANFORT (многодозова форма) в средното за очите и на по-засегнатото око ВОН във всяка времева точка от проследяването в седмици 2, 6 и 12.
Lithuanian: GANFORT vienadozėje talpyklėje VAS mažinimo veiksmingumas buvo lygiavertis GANFORT (kelių dozių formulės) veiksmingumui, vertinant pagal vidutinį ir silpnesnės akies VAS kiekvienu tolesnio stebėjimo momentu 2, 6 ir 12 savaitėmis.
Bulgarian: На базата на 12-седмично проучване на GANFORT единична доза, приложена веднъж дневно, най-често съобщаваната нежелана реакция при GANFORT единична доза е конюнктивална хиперемия (предимно незначителна до слаба и считана за невъзпалителна по произход) при почти 21% от пациентите и води до прекъсване на терапията при 1,4% от пациентите.
Lithuanian: 12-os savaičių klinikinio tyrimo, kai GANFORT vienadozėje talpyklėje buvo vartojamas vieną kartą per parą, duomenimis, dažniausia nepageidaujama GANFORT vienadozėje talpyklėje reakcija buvo junginės hiperemija (dažniausiai nuo vos pastebimos iki nestiprios ir, kaip manoma, neuždegiminio pobūdžio), kuri pasitaikė maždaug 21 % pacientų ir dėl kurios 1,4 % pacientų gydymą reikėjo nutraukti.
Bulgarian: Абсорбцията на тимолол може да доведе до подобни нежелани реакции, както при системните бета-блокери.
Lithuanian: Timololio absorbcija gali sukelti nepageidaujamą poveikį, panašų į sisteminio poveikio beta blokatorių.
Bulgarian: Как да използвате GANFORT
Lithuanian: Kaip vartoti GANFORT
Bulgarian: По-голямата част от нежеланите реакции по време на клиничните изпитвания с употреба на GANFORT са очни, леки по тежест и нито една от тях не е сериозна.
Lithuanian: Dauguma nepageidaujamų reakcijų, apie kurias pranešta GANFORT klinikinių tyrimų metu, buvo silpnos akių reakcijos, kurių nė viena nebuvo sunki.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да използвате GANFORT
Lithuanian: Pamiršus pavartoti GANFORT
Bulgarian: Симптомите на системно предозиране с тимолол включват: брадикардия, хипотония, бронхоспазъм, главоболие, замаяност, задух и спиране на сърцето.
Lithuanian: Sisteminio timololio perdozavimo simptomai apima: bradikardiją, hipotenziją, bronchų spazmą, galvos skausmą, svaigulį, dusulį ir širdies sustojimą.
Bulgarian: Не са провеждани специфични проучвания за взаимодействията с фиксираната комбинация биматопрост/тимолол.
Lithuanian: Bimatoprosto ir timololio fiksuoto derinio specialių sąveikos tyrimų neatlikta.
Bulgarian: 10 еднодозови опаковки.
Lithuanian: 10 vienadozių talpyklių.
Bulgarian: Дозата не трябва да надвишава една капка дневно в засегнатото/ите око/очи.
Lithuanian: Dozė turi būti ne didesnė kaip vienas lašas į pažeistą (-as) akį (-is) per parą.
Bulgarian: Кашлица, влошаване на астма, влошаване на белодробно заболяване, наречено хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ)
Lithuanian: • Kosulys, astmos pablogėjimas, plaučių ligos, vadinamos lėtine obstrukcine plaučių liga (LOPL), pablogėjimas.
Bulgarian: Не прекратявайте употребата на GANFORT преди да сте говорили с Вашия лекар.
Lithuanian: Nenustokite vartoti GANFORT nepasitarę su gydytoju.
Bulgarian: За намаляване на системната абсорбция, вижте точка 4.2.
Lithuanian: Kaip sumažinti sisteminę absorbciją, žr. 4.2 skyrių.
Bulgarian: Съществуващите литературни данни за GANFORT предполагат по-добра ефективност на вечерното прилагане, в сравнение със сутрешното, по отношение на понижаването на ВОН.
Lithuanian: Turimi literatūros apie GANFORT duomenys rodo, kad vartojant vakare VAS mažinantis poveikis gali būti didesnis nei vartojant ryte.