FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Rare but serious complications, including nerve damage and migration resulting in embolism and death, may result from improper insertion of drug implants in the upper arm. Additional complications may include local migration, protrusion, expulsion and implant breakage after insertion or during removal.
Slovak: Závažné komplikácie súvisiace so zavádzaním a vyberaním implantátov Sixmo Zriedkavé, ale závažné komplikácie vrátane poškodenia nervov a migrácie, spôsobujúce embóliu a smrť môžu byť spôsobené nesprávnym zavedením implantátov s liečivom do hornej časti ramena.
English: Expulsion of the implant
Slovak: Vypudenie implantátu
English: • dizziness, drowsiness
Slovak: • závrat, ospanlivosť
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders common cough**, dyspnoea** uncommon respiratory depression, yawning Gastrointestinal disorders common constipation, nausea, vomiting, diarrhoea, abdominal pain, gastrointestinal disorder**, tooth disorder** uncommon dry mouth, dyspepsia, flatulence, haematochezia
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu časté konstipácia, nauzea, vracanie, hnačka, bolesť brucha, gastrointestinálna porucha**, dentálna porucha** menej časté sucho v ústach, dyspepsia, nadúvanie, hematochézia
English: Retention in treatment was high in the Sixmo groups, with 65.7% and 64.0% of patients completing studies PRO-805 and PRO-806, respectively.
Slovak: PRO-805 a 64,0 % pacientov v štúdii PRO-806.
English: Place an adhesive bandage over the incision.
Slovak: Na rez umiestnite adhezívny obväz.
English: A mass balance study of buprenorphine showed complete recovery of radiolabel in urine (30%) and faeces (69%) collected up to 11 days after dosing.
Slovak: Štúdia hmotnostnej rovnováhy buprenorfínu preukázala úplné zachytenie rádioaktívne značenej látky v moči (30
English: • signs of intoxication or overdose appear (miosis, lip cyanosis, sedation, bradycardia,
Slovak: • pacient pociťuje závažné alebo netolerovateľné vedľajšie účinky (vrátane závažnej reakcie z náhleho vysadenia), • sa objavia príznaky intoxikácie alebo predávkovania (mióza, cyanóza pier, sedácia, bradykardia,
English: Table 4: Percentage of Opioid-Negative Urine Samples for Weeks 1 to 24, Study PRO-806
Slovak: Tabuľka 4: Percentuálny podiel vzoriek moču negatívnych a opiáty pre 1. až 24. týždeň, štúdia
English: Apply a pressure bandage with sterile gauze to minimize bruising.
Slovak: Na minimalizáciu vzniku modrín aplikujte tlakový obväz so sterilnou gázou.
English: • Opioid analgesics: Adequate analgesia may be difficult to achieve when administering a full opioid agonist in patients receiving buprenorphine.
Slovak: Pri podávaní úplného opiátového agonistu u pacientov užívajúcich buprenorfín môže byť ťažké dosiahnuť adekvátnu analgézu.
English: • alcohol pad
Slovak: • tampón napustený alkoholom
English: • other medicines that depress the brain or spinal cord, as these reduce alertness, making driving and using machines hazardous other opioid derivatives such as methadone, strong painkillers and cough suppressants certain medicines to treat depressions medicines called antihistamines used to treat allergic reactions, sleep disturbances, cold; or prevent and treat nausea and vomiting medicines to treat epilepsy or to sedate, with active substance names mostly ending with “tal” medicines to treat anxiety, other than those described in the first bullet point medicines to treat mental or anxiety disorders, with sedative effects, called neuroleptics clonidine: a medicine to treat high blood pressure and high eye pressure
Slovak: lieky na liečbu úzkosti, iné ako tie, ktoré boli popísané pod prvou bodkovou odrážkou lieky na liečbu mentálnych alebo úzkostných porúch, so sedatívnymi účinkami, nazývané neuroleptiká klonidín: liek na liečbu vysokého krvného tlaku a vysokého vnútroočného tlaku
English: • pregnancy
Slovak: • tehotenstvo
English: PROCEDURAL INFORMATION Insertion date:
Slovak: Dátum implantácie:
English: • tonsil complications
Slovak: • komplikácie súvisiace s mandľami
English: In both studies adult patients with opioid dependence who were new entrants to buprenorphine treatment were treated over 24 weeks with 4 Sixmo or 4 placebo implants.
Slovak: V oboch štúdiách dospelí pacienti s opiátovou závislosťou, ktorí doteraz neboli liečení buprenorfínom, boli liečení po dobu
English: Psychiatric disorders common insomnia, anxiety, hostility**, nervousness**, paranoia** uncommon depression, libido decreased, sleep disorder, apathy, euphoric mood, orgasmic sensation decreased, restlessness, irritability, drug dependence***, agitation***, thinking abnormal***
Slovak: paranoja** menej časté depresia, zníženie libida, poruchy spánku, apatia, euforická nálada, znížené vnímanie orgazmu,
English: • infection, such as viral infection (e.g. flu)
Slovak: • únava, triaška, slabosť, zvýšený svalový tonus • infekcia, ako napríklad vírusová infekcia (napr. chrípka)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Sixmo 74.2 mg implant buprenorphine
Slovak: Písomná informácia pre používateľa Sixmo 74,2 mg implantát buprenorfín
English: Mechanism of action
Slovak: INFORMÁCIE O ZÁKROKU
English: Medicinal product subject to special and restricted medical prescription.
Slovak: Výdaj lieku je viazaný na osobitné tlačivo lekárskeho predpisu označené šikmým modrým pruhom s obmedzením predpisovania.
English: Therefore, breastfeeding should be discontinued during treatment with Sixmo.
Slovak: Z tohto dôvodu má byť dojčenie počas liečby
English: Step 2: Clean the insertion site with an alcohol pad.
Slovak: Krok 2: Miesto zavedenia implantátu vyčistite tampónom napusteným alkoholom a označte chirurgickým značkovačom.
English: Figure 17
Slovak: Obrázok 17
English: • eye discharge, blurred vision, lacrimal disorder
Slovak: • bolestivá menštruácia, porucha erekcie • výtok z oka, rozmazané videnie, porucha slzenia
English: Treatment with Sixmo
Slovak: v skupine so Sixmom.
English: • iris scissors
Slovak: • ihelec
English: • increased sweating, feeling unwell
Slovak: • zvýšené potenie, pocit choroby
English: Treatment with Sixmo implants
Slovak: Liečba implantátmi Sixmo
English: Nervous system disorders common headache, dizziness, somnolence, hypertonia**, syncope** uncommon hypoaesthesia, migraine, depressed level of consciousness, hypersomnia, paraesthesia, tremor
Slovak: Poruchy nervového systému časté bolesť hlavy, závrat, ospanlivosť, hypertónia**,
English: Musculoskeletal and connective disorders common bone pain**, myalgia** uncommon muscle spasms, limb discomfort, musculoskeletal pain, neck pain, pain in extremity, temporomandibular joint syndrome, arthralgia*** Renal and urinary disorders uncommon urinary hesitation, micturition urgency, pollakisuria
Slovak: menej časté svalový spazmus, nepríjemný pocit v končatinách, muskuloskeletálna bolesť, bolesť krku, bolesť v končatine, syndróm temporomandibulárneho kĺbu, artralgia***
English: vomiting, tachycardia, hypertension, piloerection, dilated pupils;
Slovak: cyanóza pier, sedácia, bradykardia, hypotenzia, respiračná depresia).
English: • breast-feeding
Slovak: • mdloby
English: • medicines which calm, induce sleep or relax muscles, with active substance names ending with “azepam” This combination may result in death due to breathing depression.
Slovak: • iných liekov, ktoré utlmujú činnosť mozogu alebo miechy, pretože môžu znižovať ostražitosť,
English: Retreatment
Slovak: Obnovenie liečby
English: • sterile fenestrated drape
Slovak: • sterilné rúška s otvorom
English: • pinpoint pupils
Slovak: • tekuté lepidlo
English: Risk of expulsion
Slovak: Riziko vypudenia implantátu
English: • evidence of implant coming out of the skin
Slovak: • dôkazu vysunutia implantátu z kože Dodržiavajte všetky tieto potrebné kontroly.
English: Close the incision with sutures.
Slovak: Rez uzavrite stehmi.
English: If another set of implants is not inserted on the same day as the previous set is removed: A dose of between 2 and 8 mg buprenorphine daily, given under the tongue, is recommended until repeat treatment occurs.
Slovak: Odporúča sa podávanie dávky 2 až 8 mg buprenorfínu denne pod jazyk, až kým sa nedôjde k zopakovaniu liečby.
English: Tell your doctor immediately if you have any signs of infection (such as redness or inflammation) at the site of insertion or removal.
Slovak: (ako začervenanie alebo zápal) na mieste zavedenia alebo odstránenia implantátov.
English: EMA/116345/2009 EMEA/V/C/000146
Slovak: EMEA/V/C/000146
English: This summary was last updated on 03/09/2012.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 3. septembra 2012
English: Every year, the European Medicines Agency reviewed additional information according to an agreed timetable on the quality, safety and efficacy of the vaccine.
Slovak: Európska agentúra pre lieky každoročne v súlade so schváleným časovým harmonogramom prehodnotila dostupné informácie týkajúce sa kvality, bezpečnosti a účinnosti očkovacej látky.
English: In the future, if the animals are exposed to the bluetongue virus their immune systems will be able to produce antibodies more quickly.
Slovak: Ak budú zvieratá v budúcnosti vystavené vírusu katarálnej horúčky, ich imunitné systémy dokážu rýchlejšie vytvárať protilátky.
English: After vaccination, there can be a small swelling at the injection site lasting up to two weeks.
Slovak: Po očkovaní môže vzniknúť malý opuch v mieste vpichu injekcie a môže trvať až dva týždne.
English: The withdrawal period is the time allowed after administration of the medicine and before the animal can be slaughtered and the meat or milk used for human consumption.
Slovak: Ochranná lehota je čas, ktorý musí uplynúť po podaní lieku a pred tým, ako možno zviera zabiť a jeho mäso alebo mlieko použiť na ľudskú spotrebu.
English: Both sheep and cattle will need a second injection three to four weeks later.
Slovak: V prípade oviec aj hovädzieho dobytka je po troch až štyroch týždňoch potrebná druhá injekcia.
English: Animals may show a temporary increase in body temperature, usually of no more than 1°C, in the 24 hours after vaccination.
Slovak: Počas 24 hodín po zaočkovaní sa môže u zvierat prejaviť dočasné zvýšenie telesnej teploty, zvyčajne nie viac ako o 1°C.
English: The first injection is given at one month of age in animals that have never been exposed to the disease, and at two-and-a-half months if the animal's mother is already immune to the disease.
Slovak: Prvá injekcia sa podáva jednomesačným zvieratám, ktoré nikdy neboli vystavené ochoreniu, a dvaapolmesačným zvieratám, ak sú ich matky už imúnne voči ochoreniu.
English: The vaccine also contains ‘adjuvants' (aluminium hydroxide and saponin) to enhance the immune response.
Slovak: Očkovacia látka obsahuje aj adjuvansy (hydroxid hlinitý a saponín) na zvýšenie reakcie imunitného systému.
English: Another laboratory study looked at the use of the vaccine in sheep aged three to four months.
Slovak: V rámci ďalšej laboratórnej štúdie sa sledovalo použitie očkovacej látky u oviec vo veku od troch do štyroch mesiacov.
English: The effects of maternally derived antibodies were investigated and the vaccine was shown to be effective in animals from 2.5 months of age.
Slovak: Účinky protilátok pochádzajúcich od matky boli predmetom skúmania, pričom sa preukázalo, že očkovacia látka je účinná u zvierat vo veku od 2,5 mesiacov.
English: The studies also demonstrated that the vaccine can be used in pregnant sheep and cows.
Slovak: Z výsledkov štúdie ďalej vyplynulo, že očkovaciu látku možno používať u brezivých oviec a kráv.
English: The CVMP considered that the benefits of BTVPUR AlSap 8 are greater than the risks and recommended that it be given a marketing authorisation.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínosy očkovacej látky BTVPUR AlSap 8 sú väčšie než riziká spojené s jej používaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie očkovacej látky na trh.
English: The efficacy of the vaccine in cattle was studied in a laboratory study using the vaccine in cattle from one month of age.
Slovak: Účinnosť očkovacej látky v prípade hovädzieho dobytka sa skúmala v laboratórnej štúdii, pričom sa použila očkovacia látka u hovädzieho dobytka vo veku od jedného mesiaca.
English: The studies showed that the vaccine is safe for sheep and cattle and that it prevents viraemia and reduces the signs of the disease in animals from one month of age that are infected with bluetongue virus serotype 8.
Slovak: Z výsledkov štúdií vyplynulo, že očkovacia látka je pre ovce a hovädzí dobytok bezpečná a slúži na prevenciu virémie a zmiernenie príznakov ochorenia u zvierat vo veku od jedného mesiaca, ktoré sú nakazené sérotypom 8 vírusu katarálnej horúčky.
English: The vaccine is used to prevent viraemia (the presence of viruses in the blood) and reduce the signs of the disease caused by bluetongue virus serotype 8.
Slovak: Očkovacia látka sa používa na prevenciu virémie (prítomnosti vírusov v krvi) a na zmiernenie príznakov ochorenia zapríčineného vírusom katarálnej horúčky sérotypu 8.
English: The safety of the vaccine was studied in a number of laboratory safety studies carried out with BTVPUR AlSap in sheep and cattle using a high dose of the vaccine in animals of the minimum age.
Slovak: Bezpečnosť očkovacej látky sa skúmala v niekoľkých laboratórnych štúdiách o bezpečnosti, v rámci ktorých sa očkovacia látka BTVPUR AlSap použila u oviec a hovädzieho dobytka v najnižšom veku vo vysokých dávkach.
English: Inactivated vaccine against bluetongue disease virus, serotype 8
Slovak: inaktivovaná očkovacia látka proti vírusu katarálnej horúčky, sérotyp 8
English: The duration of protection was also investigated in studies using sheep and cattle and was found to be 12 months for both species.
Slovak: Takisto sa v rámci štúdií u oviec a hovädzieho dobytka skúmalo, ako dlho trvá ochrana po očkovaní, pričom sa zistilo, že v prípade obidvoch sledovaných druhov zvierat trvala ochrana 12 mesiacov.
English: It contains inactivated (killed) bluetongue serotype 8 virus.
Slovak: Obsahuje inaktivovaný (usmrtený) vírus katarálnej horúčky sérotypu 8.
English: BTVPUR AlSap 8 was initially authorised under ‘exceptional circumstances'.
Slovak: Očkovacia látka BTVPUR AlSap 8 bola pôvodne povolená za mimoriadnych okolností.
English: When it is given to sheep and cattle, the animals' immune system recognises the viruses as ‘foreign' and makes antibodies against them.
Slovak: Po podaní očkovacej látky ovciam a hovädziemu dobytku imunitný systém zvierat vyhodnotí vírusy ako „cudzie“
English: This means that it was not possible to obtain complete information about BTVPUR AlSap 8 at the time of the initial authorisation.
Slovak: To znamená, že v čase vydania pôvodného povolenia na uvedenie na trh nebolo možné získať úplné informácie o očkovacej látke BTVPUR AlSap 8.
English: In 2012 the CVMP considered that the submitted data were adequate for the authorisation of BTVPUR AlSap 8 to convert to normal.
Slovak: V roku 2012 sa výbor CVMP domnieval, že predložené údaje boli primerané na vrátanie povolenia na uvedenie očkovacej látky do normálneho stavu.
English: BTVPUR AlSap 8 is a vaccine.
Slovak: BTVPUR AlSap 8 je očkovacia látka.
English: Results from a series of laboratory safety trials performed with vaccines of similar composition but of different bluetongue serotypes were also presented in order to extrapolate safety conclusions, as the vaccine was initially intended for use in an emergency situation.
Slovak: Keďže očkovacia látka je určená na použitie v núdzových situáciách, boli predložené aj výsledky série laboratórnych skúšok bezpečnosti vykonaných použitím očkovacích látok podobného zloženia, ale s odlišnými sérotypmi katarálnej horúčky, aby sa extrapolovali závery týkajúce sa bezpečnosti.
English: BTVPUR AlSap 8 contains bluetongue virus of one type (‘serotype 8').
Slovak: Očkovacia látka BTVPUR AlSap 8 obsahuje jeden typ vírusu katarálnej horúčky (sérotyp 8).
English: BTVPUR AlSap 8 is a vaccinethat is available as a suspension for injection.
Slovak: BTVPUR AlSap 8 je očkovacia látka, ktorá je dostupná vo forme injekčnej suspenzie.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for BTVPUR AlSap 8 on 17 March 2009.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie očkovacej látky BTVPUR AlSap 8 na trh platné v celej Európskej únii.
English: BTVPUR AlSap 8 contains bluetongue viruses that have been inactivated so that they cannot cause the disease.
Slovak: Očkovacia látka BTVPUR AlSap 8 obsahuje vírusy katarálnej horúčky, ktoré boli inaktivované (usmrtené), a teda nemôžu spôsobiť ochorenie.
English: No withdrawal period for meat and milk with BTVPUR AlSap 8 is necessary (zero days withdrawal period).
Slovak: V prípade očkovacej látky BTVPUR AlSap 8 nie je pre mäso a mlieko potrebná žiadna ochranná lehota (bez ochrannej lehoty)
English: What benefit has BTVPUR AlSap 8 shown during the studies?
Slovak: Aký prínos preukázala očkovacia látka BTVPUR AlSap 8 v týchto štúdiách?
English: What is the risk associated with BTVPUR AlSap 8?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky BTVPUR AlSap 8?
English: Why has BTVPUR AlSap 8 been approved?
Slovak: Prečo bola očkovacia látka BTVPUR AlSap 8 povolená?
English: How has BTVPUR AlSap 8 been studied?
Slovak: Ako bola očkovacia látka BTVPUR AlSap 8 skúmaná?
English: Other information about BTVPUR AlSap 8:
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke BTVPUR AlSap 8
English: BTVPUR AlSap 8 is used in sheep and cattle to protect them against bluetongue disease, an infection caused by the bluetongue virus which is transmitted by midges.
Slovak: Očkovacia látka BTVPUR AlSap 8 sa používa u oviec a hovädzieho dobytka na ochranu pred katarálnou horúčkou.
English: What is BTVPUR AlSap 8?
Slovak: Čo je očkovacia látka BTVPUR AlSap 8?
English: What is BTVPUR AlSap 8 used for?
Slovak: Na čo sa očkovacia látka BTVPUR AlSap 8 používa?
English: How does BTVPUR AlSap 8 work?
Slovak: Akým spôsobom očkovacia látka BTVPUR AlSap 8 účinkuje?
English: The Member States shall ensure that the Marketing Authorisation Holder (MAH) provides physicians who are expected to prescribe/use Leflunomide ratiopharm with a physician educational pack containing the following:
Slovak: Členské štáty zabezpečia, že držiteľ rozhodnutia o registrácii poskytne všetkým lekárom, u ktorých sa predpokladá, že budú predpisovať/používať Leflunomid ratiopharm, vzdelávací balík, ktorý obsahuje nasledovné:
English: The information provided in the Physician Leaflet should provide information on dose reduction, discontinuation and wash out procedures in the event of raised ALT.
Slovak: V prípade zvýšenej hladiny ALT, informácie o znížení dávky, prerušení liečby a vymývacom postupe.
English: TTP=time to progression; “ne” indicates that it could not be estimated or it was not yet reached.
Slovak: TTP = čas do progresie; „ne“ znamená, že nemohol byť stanovený alebo sa ešte nedosiahol.
English: The use of gloves is recommended.
Slovak: Odporúča sa používať rukavice.
English: The following information is intended for medical or healthcare professionals only:
Slovak: Nasledujúce informácie sú určené iba pre lekárov a zdravotníckych pracovníkov:
English: Tumour size ≤2 cm >2 cm
Slovak: ≤2 cm >2 cm
English: Each carton contains:
Slovak: Každé balenie obsahuje:
English: • allergic reactions (see above)
Slovak: • alergické reakcie (pozri vyššie)
English: 11.1 h, respectively.
Slovak: 11,1 hod.
English: • fever*: tell your doctor or nurse immediately
Slovak: • horúčka*: okamžite oznámte svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre
English: • change or absence of menstrual period*
Slovak: • zmena alebo vynechanie menštruačného cyklu*
English: From a microbiological point of view, the reconstituted solution should be used immediately.
Slovak: Čo sa týka mikrobiologického hľadiska, treba rekonštituovaný roztok použiť okamžite.
English: Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMA): http://www.ema.europa.eu.
Slovak: Podrobné informácie o tomto výrobku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre liečivá (EMA): http://www.ema.europa.eu.
English: Like all medicines, Docefrez can cause side effects, although not everybody gets them.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj Docefrez môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
English: For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
Slovak: Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte, prosím, miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii.
English: The application is based on a reference medicinal product for which no safety concerns requiring additional risk minimization activities have been identified.
Slovak: Žiadosť sa zakladá na referenčnom lieku, v prípade ktorého sa nezistili žiadne výhrady týkajúce sa bezpečnosti, ktoré by vyžadovali osobitné opatrenia na minimalizáciu rizika.
English: Median duration of follow-up was 77 months.
Slovak: Medián sledovania bol 77 mesiacov.
English: This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section
Slovak: Tento liek sa nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v časti 6.6
English: • infections, including pneumonia and blood poisoning
Slovak: • infekcie, vrátane zápalu pľúc a otravy krvi
English: An appropriate aseptic technique should be used for all steps.
Slovak: Pri všetkých krokoch treba zachovať primerané aseptické postupy.
English: Docefrez vials should be stored in a refrigerator.
Slovak: Docefrez sa musia uchovávať v chladničke.
English: Shake well for complete solubilisation of powder (the powder will be dissolved in less than 90 seconds).
Slovak: Dobre premiešajte, aby sa prášok úplne rozpustil (prášok sa rozpustí za dobu kratšiu ako 90 sekúnd).
English: *: Corrected for multiple comparisons and adjusted for stratification factors (stage of disease and region of treatment), based on evaluable patient population.
Slovak: *:Korigované pre viacnásobné porovnávania a adjustované na stratifikáciu faktorov (stupeň ochorenia a oblasť liečby), vychádza sa z údajov u hodnotiteľných pacientov.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 10 May 2010
Slovak: Dátum prvej registrácie: 10 máj 2010
English: Intravenous use, after reconstitution and dilution.
Slovak: Intravenózne podanie, po rekonštitúcii a rozriedení.
English: If the patient continues to experience these reactions at 60 mg/m2, the treatment should be discontinued.
Slovak: Ak u pacienta pretrvávajú tieto reakcie aj pri dávke 60 mg/m2, musí sa liečba prerušiť.
English: Do not use any PVC equipment or device.
Slovak: Nepoužívajte žiadne príslušenstvo ani zariadenia z PVC.
English: What Docefrez looks like and contents of the pack
Slovak: Ako vyzerá Docefrez a obsah balenia
English: Pharmacotherapeutic group: Taxanes, ATC Code: L01CD02
Slovak: Farmakodynamické vlastnosti Farmakoterapeutická skupina: Taxány, ATC kód: L01CD 02
English: Elderly patients treated with TCF should be closely monitored.
Slovak: Starší pacienti liečení TCF musia byť dôsledne monitorovaní.
English: • raised liver enzymes (in blood tests)
Slovak: • zvýšená hladina pečeňových enzýmov (v krvných testoch)
English: The reconstituted solution should be used immediately after preparation.
Slovak: Rekonštituovaný roztok sa musí použiť okamžite po príprave.
English: Instructions for reconstitution
Slovak: Pokyny pre rekonštitúciu
English: • change in the colour of your nails*, which may detach
Slovak: • zmena farby nechtov*, ktoré sa môžu odlúpiť
English: Your doctor will calculate your dose according to your body surface area in square metres (depends on weight and height) and your general condition.
Slovak: Váš lekár prepočíta dávku podľa povrchu Vášho tela v m² (v závislosti od hmotnosti a výšky) a Vášho celkového stavu.
English: An effective method of contraception should be used during treatment.
Slovak: Počas liečby musíte používať účinnú antikoncepciu.
English: If pregnancy occurs during your treatment, you must immediately inform your doctor.
Slovak: Ak počas liečby otehotniete, musíte o tom ihneď informovať svojho lekára.
English: Store in a refrigerator
Slovak: Skladujte v chladničke