FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Radioaktiivisella (99mTc) natriumperteknetaatiliuoksella merkkaamisen jälkeen radioaktiivinen NeoSpect injisoidaan ennen
Estonian: Pärast märgistamist radioaktiivse naatriumpertehnetaadiga(99mTc) manustatakse märgistatud Neospect enne skaneerimist.
Finnish: NeoSpect toimitetaan yhden ja viiden injektiopullon pakkauksissa, jotka kukin sisältävät 47 mikrogrammaa depreotidia.
Estonian: Neospect'i pakendis võib olla üks pudel või viis pudelit, iga pudel sisaldab 47 mikrogrammi depreotiidi.
Finnish: Ihmisillä suoritettuihin tutkimuksiin perustuen alla olevassa taulukossa on esitetty absorboituneen säteilyn määrä yksittäisissä elimissä normaalilla aikuisella (70 kg) laskimonsisäisen injektion jälkeen.
Estonian: Neeldunud doos ravimi intravenoossel manustamisel organite kaupa keskmiselt 70 kg kaaluval täiskasvanud inimesel (andmed põhinevad uuringutel inimestega) on järgnevas tabelis.
Finnish: Sen jakaantumisen puoliintumisaika on alle 5 minuuttia ja lopullinen puoliintumisaika noin 20 tuntia.
Estonian: Uuringud tervetel vabatahtlikel on näidanud, et ainel on kolmeosaline farmakokineetline karakteristik, jaotumise poolestusaeg on alla viie minuti, lõplik poolestusaeg on umbes 20 tundi ja ..jaotumise maht on 1,5-3 l/kg.
Finnish: Ohjeet 99mTc- leimatun depreotidin valmistamiseksi:
Estonian: 99mTc depreotiidi valmistamise juhend
Finnish: 18FDG-PET:n (fluorodeoksiglukoosi-positroniemissiotomografia) säteilytaso on matalampi kuin
Estonian: Kiirgusdoos, mis saadakse 18FCG-PET (fluorodeoksüglükoospositronemissioontomograafia) käigus,
Finnish: 99mTc-depreotidia ei suositella käytettäväksi alle 18-vuotiailla, koska tästä ikäryhmästä ei ole tutkittua tietoa.
Estonian: Alla 18 aastastel patsientidel ei ole 99mTc-depreotiidi kasutamine soovitatav, sest selle vanusegrupi Neerukahjustus
Finnish: Tutkimuksissa saadun tiedon mukaan 99mTc-depreotidi sitoutuu lujasti somatostatiinireseptoreihin.
Estonian: Andmet näitavad, et 99mTc-depreotiidi afiinsus somatostatiini retseptorite suhtes on kõrge.
Finnish: 99mTc-depreotidi on tarkoitettu vain kerta-annosteluun.
Estonian: 99mTc-depreotiid on ühekordseks kasutamiseks.
Finnish: Merkitse kaksi Gelman ITLC-SG liuskaa kevyellä lyijykynämerkinnällä 1 cm:n korkeudelta Aplisoi yksi tippa (noin 5-10 mikrolitraa) 99mTc-leimattua depreotidia kummallekin liuskalle hypodermista neulaa käyttäen.
Estonian: Tilgutage 1 tilk (umbes 5…10 mikroliitrit) 99mTc depreotiidi lahust hüpodermilist nõela kasutades kummagi riba algusesse.
Finnish: NeoSpectia käytetään ainoastaan sairaalassa tai vastaavassa laitoksessa.
Estonian: Ravim on mõeldud kasutamiseks ainult haiglas või spetsiaalses nukleaarmeditsiiniga tegelevas asutuses.
Finnish: NeoSpectia ei ole tarkoitettu sellaisenaan suoraan potilaaseen annettavaksi.
Estonian: Neospect'i ei tohi patsiendile manustada.
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Jokainen injektiopullo sisältää 47 mikrogrammaa depreotidia depreotiditrifluoroasetaattina.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga pudel sisaldab 47 mikrogrammi depreotiidi depreotiidtrifluoratsetaadina.
Finnish: Lisää tislattua vettä tai kiinteää NaCl:ia tarpeen mukaan, pitäen kuitenkin aina jonkin verran kiinteää NaCl:ia kehitysastian pohjalla.)
Estonian: Lisage vastavalt vajadusele destilleeritud vett või naatriumkloriidi, alati peab kambri põhja jääma väike kogus lahustumata
Finnish: • Vaikuttava aine on 47 mikrogrammaa depreotidia depreotiditrifluoroasetaattina.
Estonian: - toimeaineks on 47 mikrokgrammi depreotiidi depreotiidtrifluoroatsetaadina.
Finnish: NeoSpect on radiofarmaseuttinen valmiste diagnostiseen käyttöön.
Estonian: Neospect on radiofarmatseutikum ja teda kasutatakse diagnostikas.
Finnish: Inkuboi 10 minuuttia tässä asennossa.
Estonian: Laske seista vesivannis 10 minutit.
Finnish: Potilaiden asianmukaiseen hoitokäytäntöön nojaten on pyrittävä mahdollisimman pieniin potilaiden säteilyaltistuksiin.
Estonian: Tuleb ka jälgida, et patsiendi ekspositsioon radioaktiivsele kiirgusele oleks minimaalne.
Finnish: Katso alla mainitut huomautukset 1 ja 2 varotoimenpiteistä.
Estonian: (Vt. märkused 1 ja 2 allpool).
Finnish: Toistuva-annostelu
Estonian: Korduv manustamine
Finnish: NeoSpect on injektiokuiva-aine, liuosta varten, joka liuotetaan ja merkitään radioaktiivisella teknetiumilla ennen käyttöä.
Estonian: Enne kasutamist see pulber lahustatakse ja märgistatakse radioaktiivse tehneetsiumiga.
Finnish: Tuote on pakattu 5 ml:n tyyppi I lasia olevaan injektiopulloon, joka on suljettu butyylikumitulpalla ja sinetöity alumiinikapselilla.
Estonian: Pudelid on suletud butüülkummist korkidega, korgid on kinnitatud alumiiniumribadega.
Finnish: Potilaat, jotka ovat aiemmin reagoineet depreotidille, jollekin NeoSpect in aineosalle tai natriumperteknetaatti (99mTc)-injektionesteelle.
Estonian: Anamneesis allergiline reaktsioon depreotiidi kasutamise järgselt, ükskõik millise Neospecti abiaine või naatriumpertehnetaadi (99mTc) süstelahuse kasutamise järgselt.
Finnish: Jotta leimatusta pullosta saadaan 555-740 MBq:n yksittäinen potilasannos, lasketaan radioaktiivisuus suhteessa suunniteltuun injektointiajankohtaan.
Estonian: Radioaktiivsust arvutatakse lähtudes planeeritud manustamise ajast, tervest rekonstitueeritud pudelist peab tekkima patsiendi doos vahemikus 555-740 MBq.
Finnish: 1:1 Metanoli/ I M ammoniumasetaatti (MAM).
Estonian: 1:1 metanool/1M ammooniumatsetaat.
Finnish: Suurimmassa osassa isotooppikuvantamistekniikkaa käytettävistä tutkimuksista säteilyannos (efektiivinen annos) on pienempi kuin 20 mSv.
Estonian: Enamike uuringute käigus on patsiendi kiirgusdoos (efektiivdoosi ekvivalent) alla 20mSv, mõnedes kliinilistes olukordades võivad olla õigustatud ka suuremad doosid.
Finnish: B.P.
Estonian: EXP:
Finnish: Elvytyskäytännön ja -tekniikan ja anafylaksihoidon tuntemus on välttämätöntä.
Estonian: Vajalik on oskus ravida anafülaksiat ja olla kursis elustamisvõtetega.
Finnish: Kun radioaktiivinen natriumperteknetaatti (99mTc) -liuos lisätään injektiopulloon, muodostuu (99mTc) depreotidia.
Estonian: Kui pudelisse lisatakse radioaktiivse 99mTc lahust, tekib 99mTc depreotiid.
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) NeoSpect 47 mikrogrammaa, valmisteyhdistelmä radioaktiivista lääkettä varten Depreotidi
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D) Neospect 47 mikrogrammi, radiofarmatseutiline komplekt
Finnish: Injisoi tarvittava aktivisuus 1,8 GBq asti natriumperteknetaatti-injektionestettä (99mTc)
Estonian: Kasutades varjestatud süstalt, süstige vajalik kogus (kuni 1,8 MBq) naatriumpertehnetaadi (99mTc) süstelahust varjestatud pudelisse.
Finnish: Sulje kammiot kannella.
Estonian: Katke ilmutusanumad.
Finnish: Selvittely sisältää myös tietokonetomografia- tai keuhkokuvauksen.
Estonian: Lisaks sellele on vaja teha veel rindkere röntgeniülesvõte või rindkere kompuutertomograafia.
Finnish: Vapaaehtoisilla koehenkilöillä tehdyssä kliinisessä tutkimuksessa tutkittiin peptidin farmakodynaamisia vaikutuksia suositelluilla annoksilla oraalisen sokerirasituskokeen aikana.
Estonian: Kliinilises uuringus, mis vaatles peptiidi soovitatava annuse toimet glükoosi tolerantsuse testi suhtes vabatahtlikel, ei leitud peale füsioloogilise toime muid reaktsioone suukaudsele glükoosi
Finnish: Raskaus
Estonian: Emakas
Finnish: Karsinogeenista vaikutusta tai vaikutuksia lisääntymiseen ei ole tutkittu.
Estonian: Kartsinogeenset potentsiaali ja fertiilsustvõimet mõjutavate toimete kohta uuringud puuduvad.
Finnish: Käyttäjän on noudatettava huolellisesti annettuja ohjeita ja aseptista tekniikkaa radiofarmaseuttisen valmisteen käyttövalmiiksi saattamisessa.
Estonian: Tuleb tarvitusele võtta ettevaatusabinõud, mis tagavad radiofarmatseutikumide kasutamise hea tava järgimise.
Finnish: Potilaaseen injisoitavan 99mTc-depreotidin teho tulee mitata radioaktivisuustason mittaukseen kalibroitua mittalaitetta käyttäen välittömästi ennen annostelua potilaalle.
Estonian: 99mTc depreotiidi aktiivsust tuleb sobivalt kalibreeritud doosikalibraatori abil mõõta vahetult enne
Finnish: 99mTc-depreotidi annetaan laskimonsisäisenä kerta-annoksena.
Estonian: 99mTc-depreotiid manustatakse intravenoosselt ühe annusena.
Finnish: Yhteensopimattomuustutkimusten puuttuessa 99mTc-leimattua depreotidia ei saa sekoittaa suoraan muiden lääkkeiden kanssa.
Estonian: Sobivusuuringute puudumisel ei tohi seda ravimpreparaati teiste ravimitega segada.
Finnish: Valmistetta käsittelevän henkilön tulee käyttää vedenpitäviä käsineitä ja säteilysuojaimia käsitellessään radioaktiivista ainetta sisältäviä
Estonian: Valmistaja peab kandma veekindlaid kindaid ja rekonsitutueeritud materjaliga pudelite või süstaldega töötamisel kasutama
Finnish: Myyntilupa uusittiin 29. marraskuuta 2005.
Estonian: Müügiluba pikendati 29. novembril 2005.
Finnish: Mitä riskejä NeoSpectiin liittyy?
Estonian: Millised on NeoSpectiga kaasnevad riskid?
Finnish: EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTIKERTOMUS (EPAR) NEOSPECT Julkinen EPAR-yhteenveto
Estonian: EUROOPA AVALIK HINDAMISARUANNE NEOSPECT Kokkuvõte üldsusele
Finnish: Euroopan komissio myönsi CIS Bio Internationalille koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan NeoSpectiä varten 29. marraskuuta 2000.
Estonian: Euroopa Komisjon väljastas NeoSpecti müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 29. novembril 2000.
Finnish: NeoSpectiä ei käytetä sellaisenaan, vaan se on radioleimattava ennen käyttöä.
Estonian: NeoSpecti ei kasutata vahetult, vaid see tuleb enne kasutamist radiomärgistada.
Finnish: NeoSpectiä on tutkittu kahdessa päätutkimuksessa, joihin osallistui yhteensä 258 potilasta, joilla epäiltiin keuhkosyöpää.
Estonian: NeoSpecti kasutamist uuriti kahes põhiuuringus, milles osales 258 kopsuvähi kahtlusega patsienti.
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan antamista NeoSpectiä varten.
Estonian: NeoSpectile soovitati anda müügiluba.
Finnish: Näitä reseptoreja on runsaasti pahanlaatuisissa kasvaimissa, kuten keuhkokasvaimissa.
Estonian: Neid retseptoreid leidub organismis hulgaliselt teatavates pahaloomulistes kasvajates, näiteks kopsukasvajates.
Finnish: NeoSpectiä ei pidä antaa useammin kuin kerran samalle potilaalle.
Estonian: Ravimit ei tohi tavaliselt kasutada ühel patsiendil mitu korda.
Finnish: Radioleimaus on tekniikka, jossa aineeseen lisätään radioaktiivista yhdistettä.
Estonian: Radiomärgistamine on meetod, kus aine märgistakse radioaktiivse ühendiga.
Finnish: Noin 80-90 prosentissa tapauksista NeoSpect-kuvauksen tulos vastasi kudosnäytteistä saatuja tuloksia.
Estonian: NeoSpectiga tehtud uuringu tulemus oli 80-90% juhtudest kooskõlas histoloogiauuringu tulemustega.
Finnish: Harvinaisia sivuvaikutuksia (1-10 potilaalla tuhannesta) ovat päänsärky, pahoinvointi, oksentelu, ripuli, vatsakivut, huimaus, punotus ja uupumus.
Estonian: NeoSpecti kasutamisel esineb aeg-ajalt kõrvanähte, kuid selle kõige sagedamad kõrvalnähud (täheldatud ühel kuni kümnel patsiendil tuhandest) on peavalu, iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kõhuvalu, peapööritus, õhetus ja väsimus.
Finnish: NeoSpectiä saavat käsitellä ja antaa potilaille vain henkilöt, joilla on kokemusta radioaktiivisten lääkkeiden käsittelystä.
Estonian: NeoSpecti on lubatud käidelda ja manustada ainult meditsiinitöötajatel, kellel on kogemusi radioaktiivsete materjalide ohutu käitlemisega.
Finnish: NeoSpectiä eivät voi käyttää potilaat, jotka ovat allergisia (yliherkkiä) depreotidille, natriumperteknetaatille tai muille valmisteen aineosille.
Estonian: NeoSpecti ei tohi kasutada inimesed, kes võivad olla ülitundlikud (allergilised) depreotiidi, naatriumpertehnetaadi või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes.
Finnish: NeoSpect-kuvauksen yhdistäminen tietokonetomografiaan lisäsi kuvan tarkkuutta ja helpotti pahanlaatuisen noduluksen diagnosointia.
Estonian: NeoSpectiga uuringu lisamine kompuutertomograafiale suurendas uuringu spetsiifilisust, hõlbustades arstil sõlme pahaloomulisuse tuvastamist.
Finnish: Kun NeoSpect radioleimataan, radioaktiivinen yhdiste teknetium-99m (99mTc) kiinnittyy depreotidiin.
Estonian: Kui NeoSpect on radiomärgistatud, kinnitub radioaktiivne element tehneetsium-99m (99mTc) depreotiidi molekuli külge.
Finnish: NeoSpect-kuvauksen tulosta verrattiin varsinaiseen diagnoosiin, joka perustui noduluksen histologiaan (kudosnäytteen mikroskooppitutkimus).
Estonian: NeoSpectiga tehtud uuringu tulemust võrreldi tegeliku diagnoosiga, lähtudes sõlme histoloogiast (kirurgiliselt eemaldatud sõlme koe analüüsimine mikroskoobiga).
Finnish: Se toimii samalla tavalla kuin somatostatiini ja sitoutuu elimistössä somatostatiinin reseptoreihin.
Estonian: See tähendab, et ravim toimib somatostatiiniga sarnasel viisil ja seondub organismis samade retseptoritega kui somatostatiin.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että NeoSpectin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat pahanlaatuisiksi epäiltyjen kasvainten isotooppikuvantamisessa keuhkoissa alkututkimuksen jälkeen, yhdessä tietokonetomografian tai keuhkoröntgenin kanssa potilailla, joilla on yksittäisiä keuhkonoduluksia.
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee jõudis otsusele, et NeoSpecti kasulikkus selle kasutamisel kopsu arvatava pahaloomulise kasvaja stsintigraafiauuringuks pärast esmast avastamist koos kompuutertomograafia või rindkere röntgenuuringuga patsientidel, kellel on kopsus üksikud sõlmed, on suurem kui sellega kaasnevad riskid.
Finnish: Neospectiä koskeva EPAR-arviointikertomus on kokonaisuudessaan tässä.
Estonian: NeoSpecti Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti leiate siit.
Finnish: Potilaille tehtiin keuhkoröntgen- tai tietokonetomografiakuvaukset ja SPECTkuvaus käyttämällä radioleimattua NeoSpectiä.
Estonian: Patsientidele tehti rindkere röntgenuuring või kompuutertomograafia, samuti SPECT-uuring
Finnish: NeoSpect radioleimataan sekoittamalla siihen radioaktiivista teknetiumliuosta (99mTc).
Estonian: NeoSpecti radiomärgistamiseks segatakse see radioaktiivse tehneetsiumi (99mTc) lahusega.
Finnish: NeoSpect on valmisteyhdistelmä radioaktiivista lääkettä varten.
Estonian: NeoSpect on radiomärgistusega ravimi valmistamise komplekt.
Finnish: NeoSpectin vaikuttava aine, depreotidi, on somatostatiinianalogi.
Estonian: NeoSpectis toimeainena sisalduv deprotiid on somatostatiini analoog.
Finnish: Radioleimattu liuos annetaan injektiona laskimoon, ja isotooppikuvaus tehdään 2-4 tunnin kuluttua.
Estonian: Pärast NeoSpecti radiomärgistatud lahuse valmistamist manustatakse ravimit intravenoosse süstina (veeni) ja tehakse uuring kaks kuni neli tundi pärast süstimist.
Finnish: Miten NeoSpectiä on tutkittu?
Estonian: Kuidas NeoSpecti uuriti?
Finnish: Mitä hyötyä NeoSpectistä on havaittu tutkimuksissa?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal NeoSpecti kasulikkus?
Finnish: Jos NeoSpectiä kertyy keuhkokasvaimen, se on todennäköisesti pahanlaatuinen.
Estonian: Kui üksik sõlm kopsus on märgistatud NeoSpectiga, on see tõenäoliselt pahaloomuline; kui mitte, on see tõenäoliselt healoomuline.
Finnish: NeoSpectin vaikuttava aine on depreotidi.
Estonian: NeoSpecti komplekti kuulub valge süstelahuse pulber, mis sisaldab toimeainena depreotiidi.
Finnish: Radioleimattu lääke on tarkoitettu diagnostiseen käyttöön potilaille, joilla on yksittäisiä keuhkonoduluksia (pieni pyöreä kyhmy keuhkoissa).
Estonian: NeoSpecti kasutatakse patsientidel, kellel on avastatud rindkere röntgenuuringu või kompuutertomograafia abil kopsus üksik sõlm (väike ümmargune koekahjustus), sõlme võimaliku pahaloomulisuse uurimiseks.
Finnish: NeoSpectiä ei suositella raskaana oleville tai
Estonian: Rasedad või imetavad patsiendid NeoSpecti kasutada ei tohi.
Finnish: EU-myyntipupanumero (Kauppa)nimi
Estonian: Müügiloa number Euroopa Liidus
Finnish: Mitä Neparvis sisältää
Estonian: Mida Neparvis sisaldab
Finnish: Neparvis-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten lasten ja nuorten hoidossa ei ole varmistettu.
Estonian: Neparvis'e ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aasta ei ole tõestatud.
Finnish: Mitä Neparvis on ja mihin sitä käytetään
Estonian: Mis ravim Neparvis ja milleks seda kasutatakse
Finnish: Neparvis Enalapriili
Estonian: Neparvis Enalapriil
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Neparvis-valmistetta
Estonian: Mida on vaja teada enne Neparvis'e võtmist
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Neparvis Kerro lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä.
Estonian: Muud ravimid ja Neparvis Teatage oma arstile, apteekrile või meditsiiniõele, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
Finnish: Neparvis-hoidon lopettaminen voi pahentaa sairauttasi.
Estonian: Neparvis-ravi katkestamine võib teie seisundit halvemaks muuta.
Finnish: Neparvis-valmisteen ja statiinien samanaikaisessa käytössä on noudatettava varovaisuutta.
Estonian: Neparvis'e ja statiinide koosmanustamisel peab olema ettevaatlik.
Finnish: Natriumvaje ja/tai vähentynyt nestetilavuus on korjattava ennen Neparvis-hoidon aloittamista, mutta korjaustoimet on harkittava huolellisesti ottaen huomioon tilavuusylikuormituksen riski.
Estonian: Naatriumisisalduse ja/või vedelikumahu vähenemine tuleb korrigeerida enne Neparvis-ravi alustamist, kuid korrigeerivaid meetmeid tuleb hoolega kaaluda vedeliku ülekoormuse tekkeriski suhtes.
Finnish: Lääkäri saattaa seurata veresi kaliumpitoisuutta säännöllisin välein Neparvis-hoitosi aikana.
Estonian: Teie arst võib regulaarselt kontrollida teie vere kaaliumisisaldust kogu Neparvis-ravi vältel.
Finnish: Neparvis-hoitoa aloitettaessa tai annostitrauksen yhteydessä on seurattava jatkuvasti potilaan verenpainetta.
Estonian: Ravi alustamisel või Neparvis'e annuse tiitrimisel tuleb vererõhku regulaarselt jälgida.
Finnish: • Lopeta Neparvis-valmisteen käyttö ja hakeudu välittömästi hoitoon, jos havaitset kasvojen, huulten, kielen ja/tai kurkun turpoamista, mikä saattaa aiheuttaa hengitys- tai nielemisvaikeuksia.
Estonian: • Lõpetage Neparvis'e võtmine ja otsige meditsiinilist abi, kui te märkate midagi järgnevast: näo, huulte, keele ja/või kõriturse, mis võib põhjustada hingamis- või neelamisraskuseid.
Finnish: Jos potilaalle kehittyy angioedeema, Neparvis-hoito on keskeytettävä välittömästi ja potilasta on hoidettava ja seurattava asianmukaisesti, kunnes oireet ja merkit ovat kadonneet täysin ja pysyvästi.
Estonian: Angioödeemi tekkimisel tuleb Neparvis'e kasutamine otsekohe lõpetada ning tagada sobiv ravi ja jälgimine kuni nähtude ja sümptomite täieliku ja püsiva taandumiseni.
Finnish: Enalapriili (N=4212) Neparvis (N=4187)
Estonian: Enalapriil (N=4212) Neparvis (N=4187)
Finnish: Neparvis pidensi elossaoloaikaa ja vähensi merkittävästi kaikki kuolinsyyt kattavaa kuolleisuutta 2,8 % (Neparvis 17 %, enalapriili 19,8 %).
Estonian: Neparvis parandas elulemust, vähendades oluliselt üldist suremust 2,8% (Neparvis, 17%, enalapriil, 19,8%).
Finnish: Jos otat enemmän Neparvis-valmistetta kuin sinun pitäisi Ota välittömästi yhteys lääkäriiin, jos olet vahingossa ottanut liian monta Neparvis-tablettia tai joku toinen on ottanut tabletteja.
Estonian: Kui te võtate Neparvis't rohkem kui ette nähtud Kui te olete kogemata võtnud liiga palju Neparvis'e tablette või kui keegi teine on võtnud teie tablette, võtke otsekohe ühendust oma arstiga.
Finnish: Suun kautta antamisen jälkeen Neparvis hajoaa valsartaaniksi ja sen aihiolääkkeeksi sakubitriiliksi.
Estonian: Pärast suukaudset manustamist laguneb Neparvis valsartaaniks ja eelravim sakubitriiliks.
Finnish: Neparvis-valmisteella on vähäinen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Estonian: Neparvis mõjutab kergelt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Finnish: Jos näin käy, lääkäri saattaa pienentää jonkun toisen käyttämäsi lääkkeen annostusta, tilapäisesti pienentää Neparvis-annostasi tai lopettaa Neparvis-hoitosi kokonaan.
Estonian: Sellistel juhtudel võib arst mõne muu ravimi annust vähendada, mida te peale Neparvis'e võtate, ajutiselt vähendada Neparvis'e annust või lõplikult katkestada ravi Neparvis'ega.
Finnish: Neparvis-valmistetta ei suositella käytettäväksi raskauden alkuvaiheessa ja sitä ei saa käyttää raskauden kolmen ensimmäisen kuukauden jälkeen, sillä se voi aiheuttaa vakavaa haittaa lapsellesi, jos sitä käytetään kolmannen raskauskuukauden jälkeen.
Estonian: Seda ravimit ei soovitata kasutada raseduse alguses ning ei tohi võtta pärast 3. raseduskuud, sest see võib kahjustada lapse tervist, kui kasutada pärast 3. raseduskuud.
Finnish: Angioedeeman ilmaantuvuus oli suurempi mustaihoisilla Neparvis-valmistetta saaneilla (2,4 %) ja enalapriilia saaneilla (0,5 %) (ks. kohta 4.4).
Estonian: Angioödeemi esines sagedamini mustanahalistel, keda raviti Neparvis'e (2,4%) ja enalapriiliga (0,5%) (vt lõik 4.4).
Finnish: In vitro -aineenvaihduntatutkimukset osoittavat, että CYP450-entsyymeihin perustuvien yhteisvaikutusten todennäköisyys on pieni, koska Neparvis-valmisteen metaboloituminen CYP450entsyymien välityksellä on vähäistä.
Estonian: In vitro metabolismi uuringud näitavad, et võimalus CYP450-põhinevate ravimkoostoimete tekkeks on väike, sest Neparvis'e CYP450 ensüümide vahendusel toimuv metabolism on piiratud.
Finnish: Neparvis saattaa suurentaa veren urea- ja seerumin kreatiniinipitoisuuksia potilailla, joilla on molemminpuolinen tai toispuolinen munuaisvaltimon ahtauma.
Estonian: Neparvis võib põhjustada vere uurea- ja seerumi kreatiniinisisalduse suurenemist patsientidel, kellel esineb kahe- või ühepoolne neeruarteri stenoos.
Finnish: Neparvis-lääkkeen käyttöä ei suositella raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana ja lääkkeen käyttö on vasta-aiheista toisen ja kolmannen raskauskolmanneksen aikana (ks. kohta 4.3).
Estonian: Neparvis't ei soovitata kasutada raseduse esimeses trimestris ning on vastunäidustatud teises ja kolmandas trimestris (vt lõik 4.3).
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt lykkäyksen velvoitteelle toimittaa tutkimustulokset Neparvisvalmisteen käytöstä yhden tai useamman pediatristen potilasryhmien hoidossa sydämen vajaatoiminnan hoidossa (ks. kohta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
Estonian: Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada läbi viidud uuringute tulemused laste ühe või mitme alarühma kohta südamepuudulikkuse korral (teave lastel kasutamise kohta vt lõik 4.2).
Finnish: Neparvis voidaan ottaa joko aterian yhteydessä tai tyhjään mahaan (ks. kohta 5.2).
Estonian: Neparvis't võib manustada toiduga koos või ilma (vt lõik 5.2).
Finnish: Neparvis on lääke, joka on angiotensiinireseptorin ja neprilysiinin estäjä.
Estonian: Neparvis on ravim, mida teatakse kui angiotensiini retseptori-neprilüsiini inhibiitorit.
Finnish: Farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta, geenitoksisuutta, karsinogeenisuutta sekä hedelmällisyyttä koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset (Neparvis-valmistetta ja/tai sen komponentteja sakubitriilia tai valsartaania sisältävät tutkimukset mukaan lukien) eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse, korduvtoksilisuse, genotoksilisuse, kartsinogeensuse ja viljakuse mittekliinilised uuringud (sealhulgas uuringud eraldi sakubitriili ja valsartaaniga ja/või Neparvis'ega) ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Finnish: Älä ota Neparvis-valmistetta:
Estonian: Ärge võtke Neparvis't:
Finnish: Neparvis ei ole CYP450-entsyymien induktori eikä estäjä.
Estonian: Neparvis ei indutseeri ega inhibeeri CYP450 ensüüme.
Finnish: Jos unohdat ottaa Neparvis-tabletin
Estonian: Kui te unustate Neparvis't võtta
Finnish: Jos potilaalla ilmenee lääkkeen siedettävyyteen liittyviä ongelmia (systolinen verenpaine [SBP] ≤ 95 mmHg, oireinen hypotensio, hyperkalemia, munuaisten toimintahäiriö), suositellaan muiden samanaikaisessa käytössä olevien lääkevalmisteiden annosten säätämistä, Neparvis-valmisteen annoksen tilapäistä pienentämistä tai Neparvis-hoidon keskeyttämistä (ks. kohta 4.4).
Estonian: Kui patsiendil on probleeme taluvusega (süstoolne vererõhk ≤95 mmHg, sümptomaatiline hüpotensioon, hüperkaleemia, neerufunktsiooni häired), on soovitatav kaasuva ravi kohandamine, ajutine Neparvis'e annuse vähendamine või Neparvis-ravi katkestamine (vt lõik 4.4).