FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Bij patiënten met proliferatieve retinopathie kunnen ernstige hypoglykemische episodes, met name indien niet met fotocoagulatie behandeld, resulteren in voorbijgaande amaurose.
Croatian: U bolesnika s proliferativnom retinopatijom, osobito ako nije liječena fotokoagulacijom, teške epizode hipoglikemije mogu rezultirati prolaznom amaurozom.
Dutch: De effecten van insuline glargine (eenmaal daags) op diabetesgerelateerde retinopathie zijn geëvalueerd in een open-label 5-jaars NPH-gecontroleerde studie (NPH tweemaal daags) bij 1024 patiënten met diabetes type 2, waarbij de progressie van retinopathie van drie of meer stappen op de Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS)-schaal is onderzocht door middel van fundusfotografie.
Croatian: Učinci inzulina glargina (primijenjenog jedanput na dan) na dijabetičku retinopatiju ocijenjeni su u 5-godišnjem otvorenom kliničkom ispitivanju kontroliranom NPH inzulinom (NPH primijenjen dvaput na dan) u 1024 bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2, u kojih je progresija retinopatije za 3 ili više stupnjeva na ljestvici ETDRS (engl.
Dutch: De aangebroken pen en de pen die als reserve wordt meegenomen kunnen maximaal 28 dagen bewaard worden beneden 30 °C en niet bij directe warmte of in direct licht.
Croatian: Napunjene brizgalice u uporabi ili rezervne brizgalice mogu se čuvati najviše 28 dana na temperaturi do najviše 30°C, zaštićene od izvora izravne topline i izravne svjetlosti.
Dutch: Houdbaarheid na het uit de koelkast halen van de pen Het geneesmiddel kan maximaal 28 dagen bewaard worden bij een temperatuur beneden 30 °C en niet bij een directe warmtebron of in direct licht.
Croatian: Lijek se može čuvati najviše 28 dana na temperaturi do 30°C, zaštićen od izvora izravne topline i izravne svjetlosti.
Dutch: In een klinisch onderzoek waren de symptomen van hypoglykemie of contraregulatorische hormoonrespons gelijk na het intraveneus toedienen van insuline glargine en humane insuline zowel bij gezonde vrijwilligers als bij patiënten met diabetes type 1.
Croatian: U kliničkom su ispitivanju simptomi hipoglikemije odnosno odgovori proturegulacijskih hormona bili podjednaki nakon intravenske primjene inzulina glargina odnosno ljudskog inzulina i u zdravih dobrovoljaca i u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 1.
Dutch: • Bewaar de pennen in de doos in de koelkast (2 °C - 8 °C).
Croatian: • Čuvajte brizgalice u kutiji u hladnjaku (2 do 8°C).
Dutch: LUSDUNA is alleen geschikt voor injectie net onder de huid.
Croatian: Lijek LUSDUNA je prikladan samo za ubrizgavanje neposredno pod kožu.
Dutch: Slechts in zeer zeldzame gevallen is het dan echter nodig om de insulinedosering aan te passen.
Croatian: Međutim, to će vrlo rijetko zahtijevati promjenu doze inzulina.
Dutch: Normaal gesproken moet u in staat zijn de te sterke daling van uw bloedsuikerspiegel te herkennen zodat u de juiste maatregelen kunt nemen.
Croatian: U normalnim okolnostima trebali biste moći prepoznati kada Vam šećer u krvi previše pada tako da možete primjereno djelovati.
Dutch: LUSDUNA kan worden gebruikt bij kinderen en jongeren vanaf twee jaar.
Croatian: LUSDUNA se može koristiti u adolescenata i djece u dobi od 2 ili više godina.
Dutch: Als u de verkeerde dosis heeft ingesteld, kunt u de doseerknop terugdraaien totdat het juiste getal bij het zwarte streepje op het venster staat.
Croatian: Ako odmjerite pogrešnu dozu, jednostavno okrećite izbornik doze unatrag sve dok se točan broj ne poravna s crnom linijom na prozorčiću.
Dutch: Dit zijn onder andere patiënten: - bij wie de glucosehuishouding aanzienlijk verbeterd is, - die terugkerende en/of recente episodes van hypoglykemie meegemaakt hebben, - bij wie een hypoglykemie zich geleidelijk ontwikkelt, - die ouder dan 65 jaar zijn, - na het overgaan van dierlijke insuline naar humane insuline, - bij wie een autonome neuropathie aanwezig is, - met een lange geschiedenis van diabetes, - die lijden aan een psychische ziekte, - die gelijktijdig een behandeling ondergaan met bepaalde andere geneesmiddelen (zie rubriek 4.5).
Croatian: - u kojih je regulacija glikemije izrazito poboljšana, - koji su doživjeli opetovane epizode hipoglikemije i/ili su nedavno imali epizodu hipoglikemije - u kojih se hipoglikemija razvija postupno, - starije životne dobi, - koji su prešli sa životinjskog inzulina na ljudski inzulin, - u kojih je prisutna autonomna neuropatija, - koji već dugo boluju od šećerne bolesti, - koji pate od neke psihijatrijske bolesti, - koji se istodobno liječe određenim drugim lijekovima (vidjeti dio 4.5).
Dutch: Dien de dosis toe door de injectieknop volledig in te drukken totdat u in het venster een 0 ziet en een groene streep.
Croatian: Dozu ćete primijeniti tako da pritisnete gumb za injiciranje i držite ga pritisnutim sve dok se u prozorčiću ne prikažu 0 i zelena linija.
Dutch: Als toediening met een injectiespuit noodzakelijk is, moet een ander insuline-glargineproduct dat beschikbaar is in een injectieflacon worden gebruikt.
Croatian: Ako je potrebna primjena pomoću štrcaljke, potrebno je koristiti drugi lijek koji sadrži inzulin glargin dostupan u bočici.
Dutch: Minimum plasmaspiegels van insuline glargine en de belangrijkste metabolieten M1 en M2 werden gemeten bij kinderen behandeld met insuline glargine; deze lieten patronen in plasmaconcentraties zien die vergelijkbaar zijn met die bij volwassenen en geven geen bewijs voor accumulatie van insuline glargine of zijn metabolieten bij chronische toediening.
Croatian: Mjerenje najniže vrijednosti inzulina glargina i njegovih glavnih metabolita (M1 i M2) u djece liječene inzulinom glarginom otkrilo je da su obrasci koncentracija u plazmi podjednaki kao u odraslih te nije bilo dokaza o kumulaciji inzulina glargina ni njegovih metabolita pri kroničnoj primjeni.
Dutch: Druk om te injecteren
Croatian: Pritisnite da biste injicirali
Dutch: Afbeelding 1 hierboven laat de werkingsprofielen in de tijd zien van insuline glargine en NPHinsuline.
Croatian: Prethodna Slika 1 prikazuje profil djelovanja inzulina glargina i NPH inzulina kroz vrijeme.
Dutch: Open de naald Verwijder de verzegeling van de naald.
Croatian: Otvorite iglu Skinite zaštitni zatvarač s igle.
Dutch: Verwijder het binnenste naaldkapje en gooi het weg Het binnenste naaldkapje moet verwijderd worden voordat u de dosis injecteert.
Croatian: Unutarnji zatvarač igle mora se skinuti prije injiciranja doze.
Dutch: Wanneer u merkt dat uw bloedsuiker te laag is (hypoglykemie) neem dan onmiddellijk de juiste maatregelen om uw bloedsuikerspiegel te verhogen (lees de rubriek ‘Hyperglykemie en hypoglykemie' aan het einde van deze bijsluiter).
Croatian: Ako primijetite znakove preniske razine šećera u krvi (hipoglikemija), odmah poduzmite mjere za povećanje razine šećera u krvi (pogledajte dio ‘Hiperglikemija i hipoglikemija' na kraju ove upute o lijeku).
Dutch: Omzetten van insuline glargine 300 eenheden/ml naar LUSDUNA
Croatian: Prijelaz s inzulina glargina jačine 300 jedinica/ml na lijek LUSDUNA
Dutch: LUSDUNA bevat insuline glargine, een insuline-analoog, en heeft een verlengde werkingsduur.
Croatian: LUSDUNA sadrži inzulin glargin, koji je inzulinski analog s produljenim djelovanjem.
Dutch: In euglykemische clampstudies bij gezonde proefpersonen of bij patiënten met diabetes type 1 trad de werking van subcutane insuline glargine langzamer in dan bij humane NPH-insuline; het werkingsprofiel was gelijkmatig en zonder pieken en de duur van het effect was verlengd.
Croatian: U ispitivanjima pomoću euglikemijske spone (engl. euglycaemic clamp studies) u zdravih ispitanika odnosno bolesnika sa šećernom bolešću tipa 1, početak djelovanja supkutano primijenjenog inzulina glargina bio je sporiji u odnosu na ljudski NPH inzulin, dok mu je profil učinka bio ravnomjeran, bez vršnih koncentracija, a trajanje učinka produljeno.
Dutch: Waarschuwingsverschijnselen van hyperglykemie Dorst, een toegenomen behoefte tot urineren, vermoeidheid, een droge huid, rood worden in het gezicht, verlies van eetlust, lage bloeddruk, snelle hartslag en suiker en ketonen in de urine.
Croatian: Žeđ, povećana potreba za mokrenjem, umor, suha koža, crvenilo lica, gubitak teka, nizak krvni tlak, ubrzani otkucaji srca, pojava glukoze i ketonskih tijela u mokraći.
Dutch: LUSDUNA bevat insuline glargine.
Croatian: LUSDUNA sadrži inzulin glargin.
Dutch: LUSDUNA wordt onder de huid geïnjecteerd.
Croatian: LUSDUNA se daje injekcijom pod kožu.
Dutch: Patiënten die een hoge dosering insuline gebruiken als gevolg van antistoffen tegen humane insuline zullen mogelijk een verbeterde insulinerespons ervaren bij het gebruik van LUSDUNA.
Croatian: Bolesnici koji zbog postojanja protutijela na ljudski inzulin uzimaju visoke doze inzulina mogu imati bolji terapijski odgovor na inzulin uz lijek LUSDUNA.
Dutch: QR-code gelinkt aan de instructies voor gebruik nog toe te voegen.
Croatian: Uključiti QR kod koji vodi do uputa za uporabu.
Dutch: - Als u te veel LUSDUNA heeft geïnjecteerd, kan uw bloedsuikerspiegel te laag worden (hypoglykemie).
Croatian: - Ako ste injicirali previše lijeka LUSDUNA, razina šećera u krvi može postati preniska (hipoglikemija).
Dutch: Zeer vaak
Croatian: Manje često
Dutch: 3-ml-oplossing in patroon (type I, kleurloos glas) met een plunjer (bromobutyl rubber) en aluminium felscapsule voorzien van een dubbellaags bromobutyl rubber en polyisopreen rubber plat schijfje.
Croatian: Uložak (bezbojno staklo tipa I) s klipom (bromobutilna guma) i aluminijskim kombiniranim zatvaračem opremljenim dvoslojnom ravnom pločicom od bromobutilne gume i poliizoprenske gume, koji sadrži 3 ml otopine.
Dutch: Als u hulp nodig heeft bij het verdelen van uw dosis, vraag dan uw arts of verpleegkundige.
Croatian: Ako trebate pomoć s podjelom doze, obratite se svom liječniku ili medicinskoj sestri.
Dutch: Dit zijn onder andere: - verandering van injectiegebied, - verhoogde insulinegevoeligheid (bijvoorbeeld door het wegvallen van stressfactoren), - ongebruikelijke, verhoogde of langdurige lichamelijke activiteit, - bijkomende ziekten (bijvoorbeeld braken, diarree), - onjuiste voedselinname, - overgeslagen maaltijden, - alcoholgebruik, - bepaalde niet-gecompenseerde endocriene afwijkingen (bijvoorbeeld hypothyreoïdie en adenohypofysaire of bijnierschorsinsufficiëntie), - gelijktijdige behandeling met bepaalde andere geneesmiddelen (zie rubriek 4.5).
Croatian: - promjenu područja injiciranja, - poboljšanu osjetljivost na inzulin (npr. uklanjanjem čimbenika stresa), - povećanu ili dugotrajnu tjelesnu aktivnost na koju bolesnik nije navikao, - interkurentnu bolest (npr. povraćanje, proljev), - nedostatan unos hrane, - propuštanje obroka, - konzumaciju alkohola, - neke nekompenzirane endokrine poremećaje (npr. kod hipotireoze i insuficijencije adenohipofize ili kore nadbubrežne žlijezde), - istodobno liječenje određenim drugim lijekovima (vidjeti dio 4.5).
Dutch: Bij 125 kinderen van twee tot zes jaar oud met diabetes mellitus type 1 werd een 24 weken durende parallelgroepstudie uitgevoerd, waarbij insuline glargine eenmaal daags in de ochtend werd vergeleken met NPH-insuline eenmaal of tweemaal per dag als basale insuline.
Croatian: Provedeno je 24-tjedno ispitivanje s paralelnim skupinama koje je obuhvatilo 125 djece sa šećernom bolešću tipa 1 u dobi od 2 do 6 godina, u kojemu se uspoređivalo djelovanje inzulina glargina primijenjenog jedanput na dan ujutro u odnosu na NPH inzulin primijenjen jedanput ili dvaput na dan kao bazalni inzulin.
Dutch: Houd de pen rechtop en tik zachtjes op de patroon zodat eventuele luchtbelletjes naar boven gaan in de richting van de naald.
Croatian: Lupnite brizgalicu Držite brizgalicu uspravno i nježno lupnite uložak kako bi se svi mjehurići izdigli na površinu.
Dutch: LUSDUNA wordt gebruikt voor de behandeling van diabetes mellitus bij volwassenen, jongeren tot 18 jaar en kinderen vanaf twee jaar.
Croatian: LUSDUNA se koristi za liječenje šećerne bolesti u odraslih, adolescenata i djece u dobi od 2 i više godina.
Dutch: Bewaar LUSDUNA niet vlakbij het vriesvak of een koelelement.
Croatian: LUSDUNA se ne smije stavljati neposredno uz zamrzivač ili rashladni uložak.
Dutch: Controleer de dosis nogmaals voor het injecteren.
Croatian: Provjerite još jednom jeste li odmjerili točnu dozu prije nego što je injicirate.
Dutch: LUSDUNA is alleen geschikt voor subcutane injecties door middel van een wegwerppen.
Croatian: Lijek LUSDUNA je prikladan samo za potkožne injekcije brizgalicom za jednokratnu uporabu.
Dutch: Doe gebruikte naalden in een afsluitbare prikbestendige naaldencontainer.
Croatian: Upotrijebljene igle odložite u neprobojan spremnik za oštre predmete koji se može zatvoriti.
Dutch: EU/1/16/1162/003 10 (2 verpakkingen van 5) voorgevulde pennen van 3 ml
Croatian: EU/1/16/1162/003 10 (2 pakiranja s 5) napunjenih brizgalica od 3 ml
Dutch: Maak de bovenkant van de patroon schoon met een alcoholdoekje.
Croatian: Očistite glavu uloška alkoholnim tupferom.
Dutch: NPH-insuline
Croatian: NPH inzulin
Dutch: Verpakkingen van 1, 5 en grootverpakkingen van 10 (2 verpakkingen met 5) pennen.
Croatian: Pakiranja od 1 ili 5 brizgalica i višestruka pakiranja koja sadrže 10 (2 pakiranja s 5) brizgalica.
Dutch: • Voor elk gebruik moet een nieuwe naald bevestigd worden.
Croatian: Prije svake uporabe morate pričvrstiti novu iglu.
Dutch: Herhaal totdat u insuline uit de punt van de naald ziet komen Als er geen geneesmiddel uit komt, stel dan opnieuw 2 eenheden in en druk opnieuw op de injecteerknop.
Croatian: Ako lijek ne izlazi, ponovno odmjerite 2 jedinice i opet pritisnite gumb za injiciranje.
Dutch: Was uw handen voordat u verdergaat.
Croatian: Prije nego što nastavite, operite ruke.
Dutch: • Huid- en allergische reacties op de injectieplaats Deze reacties kunnen roodheid, ongewoon heftige pijn bij injectie, jeuk, galbulten (netelroos), zwelling of ontsteking zijn en kunnen zich ook rond de injectieplaats verspreiden.
Croatian: • Kožne i alergijske reakcije na mjestu injiciranja Znakovi mogu uključivati crvenilo, neuobičajeno jaku bol prilikom injiciranja, svrbež, koprivnjaču, oticanje ili upalu.
Dutch: Aangebroken pennen niet in de koelkast bewaren.
Croatian: Brizgalice u uporabi ne smiju se odlagati u hladnjak.
Dutch: Als de pen niet werkt met een nieuwe naald, moet u contact opnemen met uw arts of verpleegkundige.
Croatian: Ako inzulin ne izlazi ni kada upotrijebite novu iglu, morat ćete razgovarati sa svojim liječnikom ili medicinskom sestrom.
Dutch: • Leg deze niet terug in de koelkast.
Croatian: • Nemojte je vraćati u hladnjak ni zamrzavati.
Dutch: U moet vóór elke injectie altijd het insuline-etiket controleren om vergissingen tussen LUSDUNA en andere insulines te voorkomen.
Croatian: Prije svake injekcije morate provjeriti naljepnicu na inzulinu kako biste izbjegli zamjenu lijeka LUSDUNA i drugih inzulina.
Dutch: Het bewaren van de pen
Croatian: Čuvanje brizgalice
Dutch: Met deze pen kunt u een dosis instellen van 1 tot 60 eenheden per injectie.
Croatian: Ova brizgalica omogućuje Vam odabir doze od 1 do 60 jedinica.
Dutch: Stoffen die het bloedglucoseverlagend effect kunnen versterken en de gevoeligheid voor hypoglykemie kunnen verhogen, zijn onder andere orale bloedglucoseverlagende geneesmiddelen, angiotensine-converterend enzym (ACE)-remmers, disopyramide, fibraten, fluoxetine, monoamineoxidase (MAO)-remmers, pentoxifylline, propoxyfeen, salicylaten, somatostatineanalogen en antibiotica van het sulfonamide-type.
Croatian: Tvari koje mogu pojačati učinak na snižavanje razine glukoze u krvi i povećati sklonost hipoglikemiji obuhvaćaju oralne antidijabetike, inhibitore angiotenzin konvertirajućeg enzima (ACE), dizopiramid, fibrate, fluoksetin, inhibitore monoaminooksidaze (MAO), pentoksifilin, propoksifen, salicilate, analoge somatostatina i sulfonamidne antibiotike.
Dutch: Omzetten van andere insulines naar LUSDUNA
Croatian: Prijelaz s drugih inzulina na lijek LUSDUNA
Dutch: Bij patiënten met een leverfunctiestoornis kan de behoefte aan insuline verminderd zijn als gevolg van een verminderd vermogen tot gluconeogenese en een verminderd insulinemetabolisme.
Croatian: U bolesnika s oštećenjem funkcije jetre potrebe za inzulinom mogu biti smanjene zbog smanjenog kapaciteta glukoneogeneze te usporenog metabolizma inzulina.
Dutch: Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel gebruikt.
Croatian: Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego primijenite lijek LUSDUNA.
Dutch: Merck Sharp & Dohme Corp. Elkton, VA Stonewall Plant
Croatian: Elkton, VA Stonewall Plant
Dutch: Geneesmiddelen die uw bloedsuikerspiegel kunnen doen stijgen (hyperglykemie) zijn: - corticosteroïden (zoals ‘cortison', gebruikt bij het behandelen van ontstekingen), - danazol (geneesmiddel dat invloed heeft op de ovulatie), - diazoxide (gebruikt bij het behandelen van een laag bloedsuiker), - diuretica (gebruikt bij het behandelen van hoge bloeddruk of overmatig vocht vasthouden), - glucagon (alvleesklierhormoon gebruikt bij het behandelen van ernstige hypoglykemie), - isoniazide (gebruikt bij het behandelen van tuberculose), - oestrogenen en progestagenen (zoals in de anticonceptiepil gebruikt voor geboortebeperking), - fenothiazine-derivaten (gebruikt bij het behandelen van psychische stoornissen), - somatropine (groeihormoon), - sympathicomimetische geneesmiddelen (zoals epinefrine [adrenaline], salbutamol en terbutaline gebruikt bij het behandelen van astma), - schildklierhormonen (gebruikt bij het behandelen van aandoeningen van de schildklier), - atypische antipsychotica (zoals clozapine, olanzapine), - proteaseremmers (gebruikt bij het behandelen van hiv).
Croatian: Lijekovi koji mogu uzrokovati povišenje razine šećera u krvi (hiperglikemiju) uključuju: - kortikosteroide (poput kortizona, koriste se za liječenje upale), - danazol (lijek koji djeluje na ovulaciju), - diazoksid (koristi se za liječenje niske razine šećera u krvi), - diuretike (koriste se za liječenje visokog krvnog tlaka ili prekomjernog nakupljanja tekućine u tijelu), - glukagon (hormon gušterače, koristi za liječenje teške hipoglikemije), - izoniazid (koristi se za liječenje tuberkuloze), - estrogene i progestagene (primjerice, u kontracepcijskoj tableti za kontrolu začeća), - derivate fenotiazina (koriste se za liječenje psihijatrijskih poremećaja), - somatropin (hormon rasta), - simpatomimetičke lijekove (poput epinefrina [adrenalina], salbutamola, terbutalina koji se koriste za liječenje astme), - hormone štitnjače (koriste se za liječenje poremećaja štitnjače), - atipične antipsihotičke lijekove (kao što su klozapin, olanzapin), - inhibitore proteaze (koriste se za liječenje HIV infekcije).
Dutch: - bepalen hoeveel LUSDUNA u per dag nodig heeft en op welk tijdstip, - u vertellen wanneer u uw bloedsuikerspiegel moet controleren en of u urinetesten moet
Croatian: Vam je dnevno potrebno i u koje vrijeme, - Vam reći kada trebate provjeravati razinu šećera u krvi i trebate li napraviti pretrage mokraće, - Vam reći kada ćete možda trebati injicirati višu ili nižu dozu lijeka LUSDUNA.
Dutch: De eerste co-primaire werkzaamheidsuitkomst was de tijd tot het eerste optreden van CV overlijden, niet-fataal myocardinfarct (MI) of niet-fatale beroerte, en de tweede co-primaire werkzaamheidsuitkomst was de tijd tot het eerste optreden van een van de eerste co-primaire
Croatian: Prvi koprimarni ishod djelotvornosti bilo je vrijeme do prve pojave smrti zbog kardiovaskularnog uzroka, nesmrtonosnog infarkta miokarda ili nesmrtonosnog moždanog udara, a drugi koprimarni ishod djelotvornosti bilo je vrijeme do prve pojave bilo kojeg događaja povezanoga s prvim koprimarnim ishodom ili do postupka revaskularizacije (koronarnih, karotidnih ili perifernih krvnih žila) ili hospitalizacije zbog zatajenja srca.
Dutch: Bij klinisch onderzoek werden met dezelfde frequentie antistoffen waargenomen die kruisreacties veroorzaken met humane insuline en insuline glargine in zowel de met NPH-insuline als in de met insuline glargine behandelde groepen.
Croatian: U kliničkim je ispitivanjima učestalost protutijela koja uzrokuju križne reakcije s ljudskim inzulinom i inzulinom glarginom bila podjednaka u skupinama liječenima NPH inzulinom i onima liječenima inzulinom glarginom.
Dutch: Uw onderbuik, dij of de achterkant van uw bovenarm zijn de beste plaatsen voor de injectie.
Croatian: Najbolja mjesta za injiciranje su trbuh, bedro ili stražnja strana nadlaktice.
Dutch: Als uw bloedsuikerspiegel te laag is (hypoglykemie), volg dan de aanwijzingen op voor hypoglykemie (lees de rubriek ‘Hyperglykemie en hypoglykemie' aan einde van deze bijsluiter).
Croatian: Ako Vam je šećer u krvi prenizak (hipoglikemija), slijedite upute za slučaj hipoglikemije (pogledajte dio ‘Hiperglikemija i hipoglikemija' na kraju ove upute o lijeku).
Dutch: Wanneer intraveneus gegeven is de eliminatiehalfwaardetijd van insuline glargine en humane insuline vergelijkbaar.
Croatian: Kod intravenske primjene, poluvijek eliminacije inzulina glargina i ljudskog inzulina bio je usporediv.
Dutch: De eerste verschijnselen die u attent maken op hypoglykemie (‘waarschuwingsverschijnselen') kunnen veranderen, minder duidelijk of totaal afwezig zijn als: - u ouder dan 65 jaar bent, als u al gedurende langere tijd diabetes heeft, of als u lijdt aan een bepaalde zenuwziekte (diabetisch autonome neuropathie), - u onlangs een hypoglykemie heeft gehad (bijvoorbeeld de dag ervoor) of als de hypoglykemie
Croatian: Prvi simptomi koji Vas mogu upozoriti na hipoglikemiju (‘upozoravajući simptomi') mogu se promijeniti, biti manje izraženi ili potpuno izostati: - ako ste starije dobi, ako dugo imate šećernu bolest ili bolujete od određene vrste neurološke bolesti (dijabetička autonomna neuropatija), - ako ste nedavno imali hipoglikemiju (primjerice dan ranije) ili ako se hipoglikemija sporo razvija, - ako imate gotovo normalnu razinu šećera ili ako Vam se razina šećera u krvi znatno poboljšala, - ako ste nedavno prešli s inzulina životinjskog podrijetla na ljudski inzulin kao što je
Dutch: Tekenen hiervan kunnen uitgebreide huidreacties zijn (uitslag en jeuk over het gehele lichaam), ernstige zwelling van de huid of slijmvliezen (angio-oedeem), kortademigheid, bloeddrukdaling met snelle hartslag en zweten.
Croatian: Teške alergijske reakcije (rijetke, mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba) - znakovi mogu uključivati proširene kožne reakcije (osip i svrbež po cijelom tijelu), teško oticanje kože ili sluznica (angioedem), nedostatak zraka, pad krvnog tlaka s ubrzanim otkucajima srca i znojenjem.
Dutch: Net als in de hierboven beschreven studie bij kinderen was de afname vanaf baseline in nuchtere plasmaglucose groter in de insuline glarginegroep dan in de NPH-groep.
Croatian: Kao u prethodno opisanom pedijatrijskom ispitivanju, smanjenje razine glukoze u plazmi natašte u odnosu na početnu vrijednost bilo je veće u skupini koja je primala inzulin glargin nego u skupini koja je primala NPH inzulin.
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn: zinkchloride, metacresol, glycerol, natriumhydroxide (voor pH-aanpassing) (zie rubriek 2 ‘LUSDUNA bevat natrium'), zoutzuur (voor pH-aanpassing),
Croatian: - Drugi sastojci su: cinkov klorid, metakrezol, glicerol, natrijev hidroksid (za prilagodbu pH) (pogledajte dio 2. ‘Važne informacije o nekim sastojcima lijeka LUSDUNA'), kloridna kiselina (za prilagodbu pH) i voda za injekcije.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum.
Croatian: Ne smijete je upotrijebiti nakon isteka tog vremenskog razdoblja.
Dutch: Verwijder de naald na elke injectie en bewaar de pen zonder naald.
Croatian: Nakon injiciranja skinite iglu i čuvajte brizgalicu bez pričvršćene igle.
Dutch: LUSDUNA 100 eenheden/ml injectie Nexvue insuline glargine
Croatian: LUSDUNA100 jedinica/ml injekcija Nexvue inzulin glargin
Dutch: Stel de dosis in
Croatian: Odaberite dozu
Dutch: De verwachting is dat ingenomen insuline glargine geen metabole effecten heeft op de met moedermelk gevoede pasgeborene/zuigeling, omdat de peptide insuline glargine in het humane maag-darmkanaal wordt omgezet in aminozuren.
Croatian: Budući da je inzulin glargin peptid i da se u ljudskom probavnom sustavu probavlja u aminokiseline, ne očekuje se da će progutan inzulin glargin imati metabolički učinak u dojene novorođenčadi/dojenčadi.