FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Es necesario vigilar el lugar de la perfusión para detectar una posible infiltración durante la administración.
Portuguese: O local da perfusão deverá ser monitorizado para possíveis infiltrações durante a administração.
Spanish: Si olvidó la dosis de Onpattro
Portuguese: Se se esquecer da sua dose de Onpattro
Spanish: Otros medicamentos y Onpattro
Portuguese: Outros medicamentos e Onpattro
Spanish: Niños y adolescentes Onpattro no está recomendado en niños y adolescentes de menos de 18 años de edad.
Portuguese: Crianças e adolescentes Onpattro não é recomendado a crianças e adolescentes menores de 18 anos de idade.
Spanish: El médico le dirá si su afección le permite conducir vehículos y utilizar máquinas con seguridad.
Portuguese: O seu médico irá dizer-lhe se a sua condição permite que conduza veículos e utilize máquinas de forma segura.
Spanish: • Cómo se administra la perfusión.
Portuguese: • Como é administrada a perfusão;
Spanish: • El principio activo es patisirán.
Portuguese: • A substância ativa é patisiran.
Spanish: Todos los acontecimientos fueron de intensidad leve o moderada y no dieron lugar a la suspensión del tratamiento.
Portuguese: Todos os acontecimentos foram leves ou moderados em gravidade e não levaram à descontinuação do tratamento.
Spanish: También se observaron beneficios con respecto al placebo en todos los componentes de la mNIS+7.
Portuguese: Foram também observados benefícios relativamente ao placebo em todos os componentes mNIS+7.
Spanish: Para las condiciones de conservación tras la dilución del medicamento, ver sección 6.3.
Portuguese: Para condições de conservação após a diluição do medicamento, ver secção 6.3.
Spanish: No hay datos relativos al uso de Onpattro en mujeres embarazadas.
Portuguese: Não existem dados sobre a utilização de Onpattro em mulheres grávidas.
Spanish: Peso No se dispone de datos para pacientes con un peso ≥ 110 kg.
Portuguese: Peso Não existem dados disponíveis para doentes com peso ≥ 110 kg.
Spanish: • Los requisitos para la perfusión en el domicilio del paciente, incluida la disponibilidad y administración oportuna de la premedicación apropiada.
Portuguese: • Requisitos para perfusão em casa, incluindo disponibilidade e administração atempada da medicação prévia apropriada;
Spanish: No hubo efectos adversos en las crías.
Portuguese: Não foram registados efeitos adversos nas crias.
Spanish: • Bupropión, un medicamento utilizado para tratar la depresión o para ayudar a dejar de fumar.
Portuguese: • Bupropiom, um medicamento utilizado para tratar a depressão e para ajudar a deixar de fumar
Spanish: • Esta proteína se forma en su mayor parte en el hígado y transporta vitamina A y otras sustancias por el organismo.
Portuguese: • Esta proteína é produzida, maioritariamente, no fígado e transporta vitamina A e outras substâncias no organismo
Spanish: • Las medidas que deben tomarse en caso de RRP y en caso de emergencia.
Portuguese: • Medidas a tomar no caso de uma RRP e em caso de emergência;
Spanish: Los síntomas de la deficiencia de vitamina A pueden incluir:
Portuguese: Os sintomas de deficiência de vitamina A pode incluir:
Spanish: Muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas • Hinchazón de los brazos o las piernas (edema periférico)
Portuguese: Muito frequentes: podem afetar mais de 1 em 10 pessoas • Inchaço dos braços ou pernas (edema periférico)
Spanish: • Molestias o dolor en el pecho
Portuguese: • Desconforto ou dor no peito
Spanish: Tabla 2: Resultados de la eficacia clínica del ensayo controlado con placebo
Portuguese: Tabela 2: Resultados de Eficácia Clínica do Estudo Controlado por Placebo
Spanish: Su médico le dirá cuánto tiempo necesita recibir Onpattro.
Portuguese: O seu médico irá dizer-lhe durante quanto tempo precisa de receber Onpattro.
Spanish: Cuánto tiempo debe usar Onpattro
Portuguese: Durante quanto tempo usar Onpattro
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Onpattro
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Onpattro
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Otros fármacos del Sistema Nervioso, código ATC: N07XX12
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: : Outros medicamentos com ação no sistema nervoso; código ATC: : N07XX12
Spanish: Las reacciones relacionadas con la perfusión son muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas).
Portuguese: As reações relacionadas com a perfusão são muito frequentes (poderão afetar mais do que 1 em cada 10 pessoas).
Spanish: Onpattro no mostró un potencial genotóxico in vitro e in vivo y no fue cancerígeno en ratones transgénicos rasH2.
Portuguese: Onpattro não exibiu um potencial genotóxico in vitro e in vivo e não foi carcinogénico em ratos transgénicos rasH2.
Spanish: Las perfusiones en el domicilio debe realizarlas un profesional sanitario.
Portuguese: As perfusões em casa deverão ser realizadas por um profissional de saúde.
Spanish: La dilución diluida se deberá administrar inmediatamente después de la preparación.
Portuguese: A solução diluída deverá ser administrada imediatamente após a sua preparação.
Spanish: Debido al riesgo teratogénico potencial derivado de niveles de vitamina A desequilibrados, no se debe utilizar Onpattro durante el embarazo, a menos que el estado clínico de la mujer requiera tratamiento.
Portuguese: Devido ao potencial risco teratogénico resultante de níveis de vitamina A desequilibrados, Onpattro não deve ser utilizado durante a gravidez, a menos que o estado clínico da mulher exija tratamento.
Spanish: • Haga una inspección visual para detectar partículas y coloración.
Portuguese: • Inspecionar visualmente para deteção de partículas de matéria e descoloração.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 27/Agosto/ 2018
Portuguese: Data da primeira autorização: 27 de agosto de 2018 10.
Spanish: La solución para perfusión diluida debe prepararla un profesional sanitario utilizando una técnica aséptica de la manera siguiente:
Portuguese: A solução diluída para perfusão deverá ser preparada por um profissional de saúde, usando uma técnica assética conforme se segue:
Spanish: • Efavirenz, un medicamento utilizado para tratar la infección por el VIH y el SIDA.
Portuguese: • Efavirenz, um medicamento utilizado para tratar a infeção pelo VIH e a SIDA
Spanish: Se desconoce si Onpattro se excreta en la leche humana.
Portuguese: Desconhece-se se Onpattro é excretado no leite humano.
Spanish: Qué necesita saber antes de recibir Onpattro No debe recibir Onpattro
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Onpattro Não tome Onpattro
Spanish: Estos incluyen antihistamínicos, un corticosteroide (un medicamento que reduce la inflamación) y un analgésico.
Portuguese: Estes incluem anti-histamínicos, um corticosteroide (um medicamento que suprime a inflamação) e um analgésico.
Spanish: El patisirán es metabolizado por nucleasas a nucleótidos de diferentes longitudes.
Portuguese: Patisiran é metabolizado por nucleases em nucleótidos de vários comprimentos.
Spanish: Relación(es) farmacocinéticas/farmacodinámica
Portuguese: Relação(ões) farmacocinética/farmacodinâmica
Spanish: Se observó extravasación en < 0,5 % de las perfusiones en los ensayos clínicos.
Portuguese: Foi observado extravasamento em < 0,5% das perfusões em estudos clínicos.
Spanish: Si se omite una dosis, se debe administrar Onpattro lo antes posible.
Portuguese: Se houver uma falha da dose, Onpattro deve ser administrado assim que possível.
Spanish: El patisirán no es un sustrato de las enzimas del citocromo P450.
Portuguese: Patisiran não é um substrato das enzimas do citocromo P450.
Spanish: Antes del lanzamiento de Onpattro en cada Estado miembro (EM), el Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) debe acordar el contenido y el formato de los materiales informativos, incluidos los medios de comunicación, las modalidades de distribución y cualquier otro aspecto del programa, con la Autoridad Nacional Competente (ANC).
Portuguese: Antes do lançamento de Onpattro em cada Estado-Membro (EM), o Titular da Autorização de Introdução no Mercado (AIM) tem de acordar o conteúdo e o formato dos materiais educacionais, incluindo os meios de comunicação, as modalidades de distribuição e quaisquer outros aspetos do programa, com a Autoridade Nacional Competente (ANC).
Spanish: • Onpattro se lo administrará un médico o enfermero.
Portuguese: • Onpattro ser-lhe-á administrado por um médico ou enfermeiro.
Spanish: • Tos, falta de aliento u otros problemas respiratorios
Portuguese: • Tosse, sentir falta de ar ou outros problemas respiratórios
Spanish: Cuando estas reacciones cesen o mejoren, su médico o enfermero podrá decidir iniciar de nuevo la perfusión.
Portuguese: Quando estas reações param, ou melhoram, o seu médico ou enfermeiro podem decidir iniciar novamente a perfusão.
Spanish: Los pacientes experimentaron beneficio en todas las mutaciones de TTR y en el intervalo completo de la gravedad de la enfermedad estudiado.
Portuguese: Os doentes tiveram benefícios em todas as mutações de TTR e em todo o espetro de gravidade da doença estudada.
Spanish: Las RRP provocaron la suspensión permanente de Onpattro en < 1 % de los pacientes de los estudios clínicos.
Portuguese: As RRP resultaram na descontinuação permanente de Onpattro em < 1% dos doentes em estudos clínicos.
Spanish: • Las razones por las cuales los PS deben considerar si el paciente debe suspender las perfusiones en el domicilio y regresar al centro de salud para recibir las perfusiones.
Portuguese: • Motivos para levar os PS a considerar se o doente deve parar com as perfusões em casa e regressar ao hospital para receber as perfusões.
Spanish: Su médico le pedirá que tome un aporte complementario de vitamina A cada día durante el tratamiento con Onpattro.
Portuguese: O seu médico vai pedir-lhe para tomar um suplemento diário de vitamina A durante o tratamento com Onpattro.
Spanish: Aproximadamente el 10 % de los pacientes presentaban la mutación V30M y síntomas de inicio temprano (< 50 años).
Portuguese: Aproximadamente 10% dos doentes tinham a mutação V30M e início precoce de sintomas (< 50 anos de idade).
Spanish: Su médico se asegurará de que sus niveles de vitamina A hayan vuelto a la normalidad antes de intentar quedarse embarazada.
Portuguese: O seu médico vai certificar-se de que os seus níveis de vitamina A regressaram ao normal antes de tentar engravidar.
Spanish: • Hinchazón de la cara
Portuguese: • Inchaço da cara
Spanish: Es importante que informe a su médico o enfermero si está tomando cualquiera de los siguientes medicamentos, ya que su médico puede tener que cambiar la dosis:
Portuguese: É importante que informe o seu médico ou enfermeiro se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos, pois o médico poderá ter de alterar a dose:
Spanish: La administración intravenosa de Onpattro no tuvo efecto alguno en las evaluaciones reproductivas de los machos en macacos sexualmente maduros.
Portuguese: A administração intravenosa de Onpattro não teve qualquer efeito na avaliação reprodutiva masculina em macacos cynomolgus sexualmente maduros.
Spanish: En los pacientes tratados con Onpattro, la frecuencia de los acontecimientos disminuyó con el tiempo.
Portuguese: Em doentes tratados com Onpattro, os acontecimentos diminuíram em frequência ao longo do tempo.
Spanish: • Irritación o infección de las vías respiratorias (sinusitis, bronquitis)
Portuguese: • Irritação ou infeção das vias aéreas (sinusite, bronquite)
Spanish: El 49 % y el 50 % de los pacientes presentaban la clase I o II de la New York Heart Association (NYHA) respectivamente.
Portuguese: Quarenta e nove por cento (49%) e 50% dos doentes tinham uma Classe I ou II da New York Heart Association (NYHA), respetivamente.
Spanish: En los pacientes que pesen ≥ 100 kg, la dosis máxima recomendada es de 30 mg.
Portuguese: Para doentes que tenham um peso ≥ 100 kg, a dose máxima recomendada é de 30 mg.
Spanish: No hay datos sobre el efecto de Onpattro en la fertilidad humana.
Portuguese: Não existem dados sobre os efeitos de Onpattro na fertilidade humana.
Spanish: En el estudio, 148 pacientes recibieron Onpattro y 77 pacientes recibieron placebo.
Portuguese: No estudo, 148 doentes receberam Onpattro e 77 doentes receberam placebo.
Spanish: Informe a su médico si tiene un embarazo no planificado.
Portuguese: Informe o seu médico se tiver uma gravidez não planeada.
Spanish: Onpattro contiene sodio
Portuguese: Onpattro contém sódio
Spanish: Aproximadamente la mitad (53 %) de los pacientes había recibido tratamiento previo con tafamidis meglumina o diflunisal.
Portuguese: Aproximadamente metade (53%) dos doentes tinham recebido tratamento anterior com tafamidis meglumina ou diflunisal.
Spanish: Esto equivale al 0,2 % de la ingesta diaria máxima de sodio recomendada para un adulto.
Portuguese: Isto é 0,2% da dose diária máxima na dieta recomendada de sódio para um adulto.
Spanish: Onpattro no se ha estudiado en pacientes con trasplante hepático previo; no obstante, no se considera necesario ajustar la dosis.
Portuguese: Onpattro não foi estudado em doentes com transplante hepático prévio; no entanto, não é considerado necessário qualquer ajuste da dose.
Spanish: (OnpattroPlacebo) Diferencia entre los tratamientos, media de MC (IC 95 %)
Portuguese: (OnpattroPlacebo) Diferença do Tratamento, Média MQ (95% IC)
Spanish: Los componentes de Onpattro pueden pasar a la leche materna.
Portuguese: Os componentes de Onpattro podem passar para o leite humano.
Spanish: • Onpattro se debe diluir antes de la perfusión intravenosa.
Portuguese: • Onpattro tem de ser diluído antes da perfusão intravenosa.
Spanish: Solución homogénea opalescente, blanca o blanquecina (pH: 6,3-7,5).
Portuguese: Solução homogénea branca a esbranquiçada , opalescente (pH : 6,3-7,5).
Spanish: • En las personas con esta enfermedad, las proteínas TTR con forma anómala se agrupan para formar depósitos llamados "amiloide".
Portuguese: • Em pessoas com esta doença, as proteínas TTR com forma anómala agregam-se para formar depósitos chamados de ‘amiloides'.
Spanish: Deficiencia de vitamina A
Portuguese: Deficiência de vitamina A
Spanish: Qué es Onpattro y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de recibir Onpattro Cómo se administra Onpattro Posibles efectos adversos Conservación de Onpattro Contenido del envase e información adicional
Portuguese: O que é Onpattro e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar Onpattro Como é Onpattro administrado Efeitos secundários possíveis Como armazenar Onpattro Conteúdo da embalagem e outras informações
Spanish: • Fuga del medicamento al tejido circundante de la zona de perfusión, que puede causar hinchazón o enrojecimiento
Portuguese: • Fuga do medicamento para os tecidos circundantes no local de perfusão, o que pode causar inchaço ou vermelhidão
Spanish: Para conocer el manejo clínico de las RRP, ver sección 4.4.
Portuguese: Para o controlo clínico de RRP, ver secção 4.4.
Spanish: Se desconoce el efecto neto sobre los sustratos de CYP2B6 (p. ej., bupropión y efavirenz) in vivo.
Portuguese: O efeito concreto nos substratos da CYP2B6 (p. ex., bupropiom e efavirenz) in vivo é desconhecido.
Spanish: En general, todos los hallazgos observados al final de la administración en los estudios de toxicidad en ratas y monos presentaron una recuperación completa o una menor gravedad al final del período de recuperación de 60-90 días, lo que indica una reversibilidad al menos parcial.
Portuguese: No geral, todos os achados observados no fim da dosagem nos estudos de toxicidade em ratos e macacos tiveram recuperação total ou foram observados com intensidade reduzida no final do período de recuperação de 60-90 dias, indicando, pelo menos, reversibilidade parcial.
Spanish: Aproximadamente el 5,5 % de DLin-MC3-DMA se recuperó después de 96 horas como su metabolito (DMBA) en la orina.
Portuguese: Aproximadamente 5,5% do DLin-MC3-DMA foi recuperado após 96 horas sob a forma do seu metabolito (DMBA) na urina.
Spanish: • La idoneidad del paciente para la perfusión en su domicilio.
Portuguese: • Adequabilidade do doente para perfusão em casa;
Spanish: Su médico puede indicarle que deje de tomar Onpattro.
Portuguese: O médico poderá dizer-lhe para parar de tomar Onpattro.
Spanish: Su profesional sanitario se deshará de los medicamentos que ya no se utilicen.
Portuguese: Pergunte ao seu profissional de saúde como deitar fora os medicamentos que já não utiliza.
Spanish: Se podrá considerar la perfusión de Onpattro en el domicilio de aquellos pacientes que hayan tolerado de forma adecuada al menos 3 perfusiones en la clínica.
Portuguese: A perfusão de Onpattro em casa poderá ser considerada para doentes que tenham tolerado bem pelo menos 3 perfusões no hospital.
Spanish: • Disminución de la visión nocturna, ojos secos, visión deficiente y visión borrosa o nublada.
Portuguese: • Diminuição da visão noturna, olhos secos, má visão, visão enublada ou turva
Spanish: Tabla 1: Reacciones adversas notificadas con 300 microgramos por kg de Onpattro Sistema de clasificación de órganos
Portuguese: Tabela 1: Reações adversas notificadas para 300 microgramas de Onpattro por kg Classe de Sistema de Orgãos
Spanish: Consulte a su médico o enfermero sobre los métodos anticonceptivos adecuados.
Portuguese: Fale com o seu médico ou enfermeiro sobre métodos de contraceção adequados.
Spanish: En caso de premedicación no disponible o no tolerada por vía intravenosa, se podrá administrar un equivalente por vía oral.
Portuguese: Para pré-medicações não disponíveis ou não toleradas por via intravenosa, os equivalentes poderão ser administrados por via oral.
Spanish: Como patisirán no es farmacológicamente activo en conejos, estos efectos no se deben a reducciones en la TTR, tiroxina o vitamina A.
Portuguese: Uma vez que o patisiran não é farmacologicamente ativo em coelhos, estes efeitos não se devem a reduções dos níveis de TTR, tiroxina ou vitamina A.
Spanish: La media ± DE de la semivida de eliminación terminal (t1/2β) del patisirán fue de 3,2 ± 1,8 días.
Portuguese: A média ± DP de semivida na eliminação terminal (t1/2β) de patisiran foi de 3,2 ± 1,8 dias.
Spanish: • Presión arterial baja o alta
Portuguese: • Pressão sanguínea baixa ou alta
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN UNIDADES 10 mg/5 ml
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE 10 mg/5 ml
Spanish: Si tiene problemas con la visión o cualquier otro problema ocular mientras usa Onpattro, consulte a su médico.
Portuguese: Se tiver problemas com a visão ou qualquer outro problema dos olhos enquanto estiver a utilizar Onpattro, deve falar com o seu médico.
Spanish: Pruebas de la vitamina A
Portuguese: Testes de Vitamina A
Spanish: Se debe llevar a cabo una vigilancia estrecha del feto en caso de un embarazo no planificado, especialmente durante el primer trimestre (ver sección 4.4).
Portuguese: Deve ser realizada uma monitorização rigorosa do feto no caso de uma gravidez não planeada, especialmente durante o primeiro trimestre (ver secção 4.4).
Spanish: • Dolor en las articulaciones (artralgia)
Portuguese: • Dor nas articulações (artralgia)
Spanish: Se observó un beneficio estadísticamente significativo en la mNIS+7 con Onpattro con respecto al placebo a los 18 meses (tabla 2).
Portuguese: Foi observado um benefício estatisticamente significativo na mNIS+7 com Onpattro relativamente ao placebo aos 18 meses (Tabela 2).
Spanish: Cambio desde el momento basal a los 18 meses, media de MC (EEM)
Portuguese: Mudança desde a Situação Basal aos 18 meses, Média MQ (EPM)
Spanish: Los títulos de anticuerpos antifármaco fueron bajos y transitorios, sin signos de que tuvieran efectos en la eficacia clínica, el perfil de seguridad o el perfil farmacocinético o farmacodinámico de Onpattro.
Portuguese: Os títulos de anticorpos anti-fármaco foram baixos e transitórios, sem evidência de um efeito sobre a eficácia clínica, o perfil de segurança ou os perfis farmacocinéticos ou farmacodinâmicos de Onpattro.
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA QUE DEBE INCLUIRSE EN las unidades mínimas empaquetadas VIAL
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
Spanish: ADOH B.V., NIJMEGEN Godfried Bomansstraat 31 6543 JA Nijmegen Países Bajos
Portuguese: ADOH B.V., NIJMEGEN Godfried Bomansstraat 31 6543 JA Nijmegen Países Baixos
Spanish: • Los pasos a tener en cuenta para prevenir RRP adicionales.
Portuguese: • Medidas a considerar para evitar outras RRP;
Spanish: La estabilidad química y física en uso se ha demostrado durante 16 horas a temperatura ambiente (de hasta 30 °C).
Portuguese: Foi demonstrada estabilidade química e física em utilização até 16 horas, à temperatura ambiente (até 30°C).
Spanish: No se han detectado efectos en la fertilidad masculina o femenina en estudios con animales (ver sección 5.3).
Portuguese: Não foi detetado qualquer impacto na fertilidade masculina ou feminina em estudos animais (ver secção 5.3).
Spanish: • Deseche las partes no utilizadas de Onpattro.
Portuguese: • Descartar qualquer porção não usada de Onpattro.
Spanish: Este medicamento contiene 3,99 miligramos (mg) de sodio (el componente principal de la sal de mesa/para cocinar) por mililitro (ml).
Portuguese: Este medicamento contém 3,99 miligramas (mg) de sódio (componente principal do sal de cozinha/mesa) por cada mililitro (ml).
Spanish: Via intravenosa tras dilución.
Portuguese: Via intravenosaapós diluição.
Spanish: Si no tiene problemas con las perfusiones en la clínica, su médico podrá comentarle la posibilidad de que un profesional sanitario le administre las perfusiones en casa.
Portuguese: Se não tiver problemas com as suas perfusões no hospital, o seu médico poderá falar consigo sobre um profissional de cuidados de saúde que lhe vá administrar as perfusões a sua casa.
Spanish: Su médico puede derivarle a un oculista para un chequeo si es necesario.
Portuguese: O seu médico poderá encaminhá-lo para um especialista dos olhos para fazer uma avaliação, se for necessário.
Spanish: Si no está seguro, consulte a su médico o enfermero antes de recibir Onpattro.
Portuguese: Se não tem a certeza, fale com o seu médico ou enfermeiro antes de receber Onpattro.
Spanish: • Los signos y síntomas de las RRP.
Portuguese: • Os sinais e sintomas de RRP;
Spanish: Hipersensibilidad grave (p. ej., anafilaxis) al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
Portuguese: Hipersensibilidade grave (por ex., reação anafilática) à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes listados na secção 6.1.
Spanish: El TAC garantizará que en cada EM en el que se comercialice Onpattro, todos los profesionales sanitarios (PS) y los pacientes reciban materiales informativos para garantizar la administración segura y sostenible del medicamento en el ámbito del hogar, con el objetivo de prevenir y/o minimizar el importante riesgo identificado de reacciones relacionadas con la perfusión (RRP).
Portuguese: O Titular da AIM irá garantir que, em cada EM no qual Onpattro é comercializado, todos os profissionais de saúde (PS) e os doentes recebem materiais educacionais, de modo a garantir uma administração segura e sustentável do medicamento no contexto doméstico, tendo como objetivo a prevenção e/ou minimização do importante risco identificado "reações relacionadas com a perfusão (RRP)".
Spanish: Informe a su médico si tiene previsto quedarse embarazada.
Portuguese: Informe o seu médico se estiver a planear engravidar.
Spanish: No se han establecido la seguridad y eficacia de Onpattro en niños o adolescentes de menos de 18 años.
Portuguese: A segurança e eficácia de Onpattro em crianças ou adolescentes com <18 anos de idade não foram estabelecidas.
Spanish: Luxembourg/Luxemburg, Magyarország, Malta, Norge, Polska, România, Slovenija, Slovenská republika, Suomi/Finland Alnylam Netherlands B.V.
Portuguese: België/Belgique/Belgien, България, Česká republika, Danmark, Eesti, Ελλάδα, Hrvatska, Ireland, Ísland, Κύπρος, Latvija, Lietuva, Luxembourg/Luxemburg, Magyarország, Malta, Norge, Polska, România, Slovenija, Slovenská republika, Suomi/Finland Alnylam Netherlands B.V.
Spanish: • Paracetamol oral (500 mg)
Portuguese: • Paracetamol por via oral (500 mg)
Spanish: • De esta manera, hay menos proteína TTR en la sangre que pueda formar amiloide.
Portuguese: • Isto significa que existe menos proteína TTR no sangue que possa formar amiloides.