FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Bijwerkingen die soms voorkomen - blaasinfectie - angst - verwardheid - nervositeit - onrust - slaapproblemen - laag kaliumgehalte in het bloed, wat kan leiden tot spierzwakte, spiertrekkingen of abnormaal hartritme - gevoel van ongerustheid - slaperigheid, sufheid - nasmaak, veranderde smaak, gestoorde smaakzin (d.w.z. metaalsmaak in de mond) - niet goed slapen - beven - ogen voelen kleverig, zanderig - een gevoel van duizeligheid of draaierigheid - onregelmatige hartslag - snelle, onregelmatige hartslag - opvallend rode huid - hoest - meer slijmen, fluimen - dunne of waterige ontlasting - gevoel van misselijkheid, onpasselijkheid - indigestie, oprispend maagzuur - braken - zwelling van bloedvaten rondom de anus - huiduitslag - droge huid - jeukende huiduitslag - pijn of moeite met plassen - bloed in de urine - nierpijn - vertraagde of trage start van de urinelozing - vermoeidheid, uitputting - zwelling van de enkels, voeten of vingers - kleine bultjes op de toepassingsplaats - gevoelloosheid op de toepassingsplaats - roodheid op de toepassingsplaats - irritatie op de toepassingsplaats - pijn op de toepassingsplaats
Swedish: Mindre vanliga biverkningar - infektion i urinblåsan - ångest - förvirring - nervositet - oro - sömnsvårigheter - låga kaliumnivåer i blodet, vilket kan orsaka muskelsvaghet, ryckningar eller onormal hjärtrytm - oro - sömnighet, dåsighet - eftersmak, förändrad smak, onormalt smaksinne (dvs. metallisk smak i munnen) - dålig sömn - skakningar - ögonen känns klibbiga, sandiga - en känsla av yrsel eller av att det snurrar - oregelbunden hjärtrytm - snabb, oregelbunden hjärtrytm - huden är påtagligt röd - hosta - ökad mängd slem, upphostning - lös eller vattnig avföring - illamående, kväljningar - magbesvär, halsbränna - kräkningar - svullna blodkärl runt analöppningen - utslag - torr hud - kliande utslag - smärtsam eller svår urinering - blod i urinen - njursmärta - fördröjd eller långsam start av urinflöde - trötthet, utmattning - svullna vrister, fötter eller fingrar - små knölar på appliceringsstället - domning av appliceringsstället - rodnad på appliceringsstället - irritation på appliceringsstället - smärta på appliceringsstället - varfyllda knölar på appliceringsstället
Dutch: EU/1/03/270/004 <30 sachets>
Swedish: EU/1/03/270/004 <30 dospåsar>
Dutch: MedDRAsysteem/orgaanklasse
Swedish: MedDRA Klassificering av organsystem
Dutch: HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR DE VERVAARDIGING VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Swedish: A INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Dutch: Na een intraveneuze toediening van 5 mg oxybutyninehydrochloride werd het verdelingsvolume op 193 l geraamd.
Swedish: Distributionsvolymen uppskattades till 193 liter efter intravenös administrering av 5 mg oxybutyninhydroklorid.
Dutch: Pruritus op de toedieningsplaats, toedieningsplaatsdermatitis
Swedish: Klåda på appliceringsstället, dermatit på appliceringsstället
Dutch: De frequentie van mogelijke bijwerkingen die hieronder staan vermeld, wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (komt voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers) - Vaak (komt voor bij 1 tot 10 op de 100 gebruikers) - Soms (komt voor bij 1 tot 10 op de 1.000 gebruikers) - Zelden (komt voor bij 1 tot 10 op de 10.000 gebruikers) - Zeer zelden (komt voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers) - Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
Swedish: Frekvensen av nedan angivna möjliga biverkningar definieras enligt följande: - mycket vanliga (förekommer hos fler än 1 av 10 användare) - vanliga (förekommer hos 1 till 10 av 100 användare) - mindre vanliga (förekommer hos 1 till 10 av 1 000 användare) - sällsynta (förekommer hos 1 till 10 av 10 000 användare) - mycket sällsynta (förekommer hos färre än 1 av 10 000 användare) - ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Dutch: Kentera 3,9 mg / 24 uur, pleister voor transdermaal gebruik
Swedish: Kentera, 3,9 mg/24 timmar, depotplåster
Dutch: Na 30 doses dient u de Kentera pomp af te voeren.
Swedish: Innan du använder pumpen första gången måste du ladda Kentera-pumpen.
Dutch: Kentera 90,7 mg/g gel oxybutynine
Swedish: Kentera 90,7 mg/g gel oxybutynin
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van onderzoek op het gebied van acute toxiciteit, toxiciteit bij herhaalde dosering, genotoxiciteit, carcinogeen potentieel en lokale toxiciteit.
Swedish: Gängse studier avseende akut toxicitet, allmäntoxicitet, gentoxicitet, karcinogen potential och lokal toxicitet visade inte några särskilda risker för människa.
Dutch: Kentera 3,9 mg / 24 uur, pleister voor transdermaal gebruik oxybutynine
Swedish: Kentera 3,9 mg/24 timmar, depotplåster oxybutynin
Dutch: Eurocept BV Tél/Tel: +31 (0) 35 528 8377
Swedish: Tél/Tel: +31 (0) 35 528 8377
Dutch: - Druk de folie een beetje naar voren om de rand los te maken.
Swedish: - Skjut fram skyddsfilmen en liten bit för att lossa kanten.
Dutch: Die is te vinden op de multidoseringscontainer met doseerpomp en op de doos na ‘EXP'.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på flerdosbehållaren med doseringspump och kartongen efter Utg.dat.
Dutch: Bijwerkingen die vaak voorkomen - roodheid of uitslag op de toepassingsplaats van de pleister - droge mond - constipatie - diarree - maagklachten - maagpijn - hoofdpijn of slaperigheid - urineweginfecties - wazig zien - duizeligheid
Swedish: Vanliga biverkningar - rodnad eller utslag på appliceringsstället - muntorrhet - förstoppning - diarré - magbesvär - magsmärta - huvudvärk eller sömnighet - urinvägsinfektion - dimsyn - yrsel
Dutch: Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: Abdominaal ongemak, dyspepsie
Swedish: Bukbesvär, dyspepsi
Dutch: Bijwerkingen die soms voorkomen - blaasinfectie - angst - verwardheid - nervositeit - onrust - slaapproblemen - laag kaliumgehalte in het bloed, wat kan leiden tot spierzwakte, spiertrekkingen of abnormaal hartritme - gevoel van ongerustheid - slaperigheid, sufheid - nasmaak, veranderde smaak, gestoorde smaakzin (d.w.z. metaalsmaak in de mond) - niet goed slapen - beven - ogen voelen kleverig, zanderig - een gevoel van duizeligheid of draaierigheid - onregelmatige hartslag - snelle, onregelmatige hartslag - opvallend rode huid - hoest - meer slijmen, fluimen - dunne of waterige ontlasting - gevoel van misselijkheid, onpasselijkheid - indigestie, oprispend maagzuur - braken - zwelling van bloedvaten rondom de anus - huiduitslag - droge huid - jeukende huiduitslag - pijn of moeite met plassen - bloed in de urine - nierpijn - vertraagde of trage start van de urinelozing
Swedish: Mindre vanliga biverkningar - infektion i urinblåsan - ångest - förvirring - nervositet - oro - sömnsvårigheter - låga kaliumnivåer i blodet, vilket kan orsaka muskelsvaghet, ryckningar eller onormal hjärtrytm - oro - sömnighet, dåsighet - eftersmak, förändrad smak, onormalt smaksinne (dvs. metallisk smak i munnen) - dålig sömn - skakningar - ögonen känns klibbiga, sandiga - en känsla av yrsel eller av att det snurrar - oregelbunden hjärtrytm - snabb, oregelbunden hjärtrytm - huden är påtagligt röd - hosta - ökad mängd slem, upphostning - lös eller vattnig avföring - illamående, kväljningar - magbesvär, halsbränna - kräkningar - svullna blodkärl runt analöppningen - utslag - torr hud - kliande utslag - smärtsam eller svår urinering - blod i urinen - njursmärta - fördröjd eller långsam start av urinflöde - trötthet, utmattning - svullna vrister, fötter eller fingrar - små knölar på appliceringsstället - domning av appliceringsstället - rodnad på appliceringsstället - irritation på appliceringsstället - smärta på appliceringsstället
Dutch: Het gebruik van oxybutynine wordt niet aanbevolen tijdens de periode dat borstvoeding wordt gegeven.
Swedish: Användning av oxybutynin rekommenderas inte under amning.
Dutch: Rash, droge huid, jeukende rash
Swedish: Utslag, torr hud, kliande utslag
Dutch: Elke multidoseringscontainer bevat minstens 30 gram Kentera en levert 30 afgemeten doses van 1 gram. Kentera is verpakt in een doos met 1 multidoseringscontainer met doseerpomp.
Swedish: Varje flerdosbehållare innehåller minst 30 gram Kentera och dispenserar 30 uppmätta doser à 1 gram gel.
Dutch: transpiratie en spijsvertering - Problemen met geheugen, taal of denkvermogen - Een progressieve neurologische ziekte met als kenmerken: beven van spieren in rust, stijfheid, traag bewegen, verstoord evenwicht, en een schuifelende gang - Een overactieve schildklier, wat kan leiden tot een verhoogde eetlust, gewichtsverlies of zweten - Een vernauwing van de bloedvaten die bloed en zuurstof naar het hart brengen - Hartproblemen die kortademigheid of zwelling van de enkels kunnen veroorzaken - Een onregelmatige hartslag - Een snellere hartslag - Hoge bloeddruk - Een vergrote prostaat
Swedish: långsamma rörelser, försämrad balans och hasande gång - överaktiv sköldkörtel vilket kan orsaka ökad aptit, viktförlust eller svettning - förträngning av de blodkärl som försörjer hjärtat med blod och syre - hjärtproblem som kan ge andfåddhet eller svullna vrister - oregelbunden hjärtrytm - snabbare hjärtrytm - högt blodtryck - förstorad prostata.
Dutch: 2 pleisters voor transdermaal gebruik 8 pleisters voor transdermaal gebruik 24 pleisters voor transdermaal gebruik
Swedish: 2 depotplåster 8 depotplåster 24 depotplåster
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) http://www.ema.europa.eu
Swedish: Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens (EMAs) hemsida http://www.ema.europa.eu
Dutch: Deklaag rugzijde: een laag polyester/ethyleenvinylacetaat, een laag polyester met siliconen.
Swedish: Stödfilm: polyester/etylenvinylacetat-film; silikoniserad polyesterfilm.
Dutch: Gebruik dit middel altijd precies zoals uw arts u dat heeft verteld.
Swedish: Använd alltid Kentera enligt läkarens anvisningar.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens (EMAs) hemsida http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: 10 seconden om er zeker van te zijn dat de pleister op zijn plaats blijft zitten.
Swedish: Pressa i minst 10 sekunder mot huden så att plåstret verkligen fäster.
Dutch: BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS Kentera 90,7 mg/g gel Oxybutynine
Swedish: BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN Kentera 90,7 mg/g gel oxybutynin
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 06-2011.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 06-2011.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 15 juni 2004 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Kentera verleend.
Swedish: Den 15 juni 2004 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Kentera som gäller i hela Europeiska unionen.
Dutch: Zie voor het volledige EPAR voor Kentera de website van het Agentschap onder: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: EPAR-samenvatting voor het publiek oxybutynine
Swedish: Sammanfattning av EPAR för allmänheten oxybutynin
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Kentera.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Kentera.
Dutch: Overige informatie over Kentera:
Swedish: Mer information om Kentera
Dutch: Het blokkeert in het lichaam de muscarinereceptoren M1 en M3.
Swedish: Det blockerar vissa receptorer i kroppen, nämligen muskarinreceptorerna M1 och M3.
Dutch: Kentera was werkzamer dan de placebo.
Swedish: Kentera var effektivare än placebo.
Dutch: Oxybutynine is al sinds de jaren 1970 in tabletvorm verkrijgbaar voor de behandeling van een overactieve blaas.
Swedish: Oxybutynin finns sedan 1970-talet att köpa i tablettform för behandling av överaktiv blåsa.
Dutch: De belangrijkste graadmeter voor de werkzaamheid was het aantal incontinentievoorvallen gedurende een periode van 3 of 7 dagen.
Swedish: Det viktigaste effektmåttet var antalet inkontinensepisoder under en period på antingen tre eller sju dagar.
Dutch: Hierdoor voorkomt Kentera ongewenst urineverlies.
Swedish: På så sätt hjälper Kentera att förhindra en oönskad urinering.
Dutch: Kentera is een geneesmiddel dat de werkzame stof oxybutynine bevat.
Swedish: Kentera är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen oxybutynin.
Dutch: Kentera mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) kunnen zijn voor oxybutynine of voor een van de andere bestanddelen.
Swedish: Kentera ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot oxybutynin eller något annat innehållsämne.
Dutch: Waarom is Kentera goedgekeurd?
Swedish: Varför har Kentera godkänts?
Dutch: Kentera (transdermale pleisters) is in twee hoofdstudies onderzocht bij in totaal 881 patiënten, grotendeels oudere vrouwen met een overactieve blaas.
Swedish: Kentera depotplåster har undersökts i två huvudstudier på totalt 881 patienter, huvudsakligen äldre kvinnor, med överaktiv blåsa.
Dutch: Voor de gel is de aanbevolen dosis 4 mg oxybutynine eenmaal daags, hetgeen overeenkomt met één gram gel uit een doseerpompje of met de inhoud van één zakje.
Swedish: För gelen rekommenderas en dos på 4 mg oxybutynin en gång om dagen, vilket motsvarar ett gram gel från en doseringspump eller innehållet i en dospåse.
Dutch: Elke nieuwe pleister moet op een andere plaats worden aangebracht zodat niet meer dan eenmaal binnen een week dezelfde plaats wordt gebruikt.
Swedish: Ett nytt appliceringsställe bör väljas vid varje plåsterbyte för att undvika att samma hudområde används mer än en gång under en och samma vecka.
Dutch: Welke voordelen bleek Kentera tijdens de studies te hebben?
Swedish: Vilken nytta har Kentera visat vid studierna?
Dutch: Kentera wordt gebruikt ter behandeling van aandrangincontinentie (plotseling verlies van controle over de urinelozing), verhoogde mictiefrequentie (behoefte om vaak urine te lozen) en toegenomen aandrang (plotselinge aandrang om urine te lozen) bij volwassen patiënten met een overactieve blaas (door plotselinge samentrekking van de blaasspieren).
Swedish: Kentera används för att behandla trängningsinkontinens (plötslig sviktande kontroll över urineringen), ökade täta urinträngningar (behovet att urinera ofta) och urinträngningar (ett plötsligt behov att urinera) hos vuxna med överaktiv blåsa (när blåsmusklerna plötsligt dras samman).
Dutch: Dit leidt tot ontspanning van de blaasspieren die de urine uit de blaas persen.
Swedish: Detta får de muskler i blåsan som pressar ut urinen att slappnar av.
Dutch: De meest frequent gemelde bijwerkingen met Kentera in gelvorm is een droge mond (waargenomen bij 1 tot 10 van de 100 patiënten).
Swedish: Den vanligaste rapporterade biverkningen med Kentera gel är torr mun (uppträder hos 1-10 patienter av 100).
Dutch: De werkzame stof in Kentera, oxybutynine, is een geneesmiddel met anticholinerge eigenschappen.
Swedish: Den aktiva substansen i Kentera, oxybutynin, är ett antikolinergt läkemedel.
Dutch: Wat is Kentera?
Swedish: Vad är Kentera?
Dutch: Er moeten steeds andere plaatsen worden gekozen, zodat op achtereenvolgende dagen niet hetzelfde gedeelte van de huid wordt gebruikt.
Swedish: Olika appliceringsställen bör väljas så att samma hudområde inte används flera dagar i rad.
Dutch: In het geval van de transdermale pleisters wordt twee keer per week (om de drie/vier dagen) een pleister gebruikt.
Swedish: Om Kentera ges som depotplåster är används ett plåster två gånger i veckan (var tredje till fjärde dag).
Dutch: Evenmin bij patiënten met urineretentie (het niet goed kunnen legen van de blaas), ernstige maag-darmaandoeningen, niet-gereguleerd nauwehoekglaucoom (verhoogde oogdruk ondanks behandeling) of myasthenia gravis (een aandoening van spieren en zenuwen die spierzwakte veroorzaakt) dan wel patiënten die een risico lopen op deze aandoeningen.
Swedish: Det får inte ges till patienter med urinretention (svårighet att urinera), allvarliga mag-tarmsjukdomar, okontrollerat trångvinkelglaukom (ökat ögontryck trots behandling) eller myasthenia gravis (en sjukdom i nerver och muskler som leder till muskelsvaghet) och inte heller till patienter som riskerar att drabbas av dessa tillstånd.
Dutch: Het CHMP had eerst Kentera in de vorm van transdermale pleisters beoordeeld en geconcludeerd dat hun werkzaamheid soortgelijk was als die van de oxybutyninetabletten die al in de handel waren en dat de voordelen van het middel groter waren dan de risico's.
Swedish: CHMP hade först utvärderat Kentera som depotplåster och funnit att effekten var ungefär densamma som för de oxybutyintabletter som redan fanns på marknaden och att nyttan med Kentera depotplåster var större än riskerna.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Kentera vast te stellen.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Dutch: Na 12 weken was met Kentera (pleisters) het gemiddelde aantal incontinentievoorvallen afgenomen met 19 (ongeveer 3 per dag) versus een afname met 15 voorvallen in de groep met placebo.
Swedish: Efter tolv veckor hade det genomsnittliga antalet inkontinensepisoder per vecka minskat med 19 (cirka tre per dag) med Kentera plåster, jämfört med en minskning med 15 episoder med placebo.
Dutch: Het Comité besloot bijgevolg dat de voordelen van de Kentera in gelvorm groter waren dan de risico's en adviseerde goedkeuring van deze nieuwe formulering.
Swedish: Kommittén beslutade därför att nyttan med Kentera gel är större än riskerna och rekommenderade att den nya formen av läkemedlet skulle godkännas för försäljning.
Dutch: De gel wordt aangebracht op een stuk droge, onbeschadigde huid van buik, bovenarmen, schouders of dijen.
Swedish: Gelen appliceras på torr, oskadad hud på buken, överarmen, axeln eller låret.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen (waargenomen bij meer dan 1 op 10 patiënten) zijn reacties op de plaats waar de pleister is aangebracht (zoals jeuk).
Swedish: Den vanligaste biverkningen av Kentera plåster (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är reaktioner vid appliceringsstället (bland annat klåda runt det ställe där plåstret applicerats).
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Kentera, transdermale pleister.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Kentera depotplåster skulle godkännas för försäljning.
Dutch: Tijdens zijn beoordeling van de toepassing van Kentera gel kwam het CHMP tot de conclusie dat de werkzaamheid van deze vorm vergelijkbaar was met die van de eerder goedgekeurde pleisters.
Swedish: Under utvärderingen av ansökan för Kentera gel fann CHMP att effekten av gelen var ungefär densamma som för det tidigare godkända plåstret.
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van een transdermale pleister (een pleister die een geneesmiddel via de huid afgeeft) en van een gel in een zakje of een doseerpompje.
Swedish: Det finns som depåtplåster (ett plåster som tillför ett läkemedel genom huden) och som gel i dospåse eller i doseringspump.
Dutch: Dit heeft een toename van de blaascapaciteit tot gevolg, alsmede wijzigingen in de manier waarop de blaasspieren samentrekken naarmate de blaas zich vult.
Swedish: Det leder till att den mängd urin som kan samlas i blåsan ökar och att det sätt på vilket blåsmusklerna drar ihop sig när blåsan fylls förändras.
Dutch: In de studie naar de werking van de gel was na 12 weken het gemiddelde aantal dagelijkse incontinentievoorvallen (oorspronkelijk 5,4) bij patiënten die Kentera (gel) gebruikten met 2,7 voorvallen verminderd ten opzichte van een daling met 2 episodes per dag bij de placebopatiënten.
Swedish: I studien med gelen minskade de genomsnittliga dagliga inkontinensepisoderna, som låg på 5,4 per dag, med 2,7 episoder per dag efter tolv veckors behandling med Kentera gel, jämfört med en minskning på 2 episoder per dag hos patienter som fick placebo.
Dutch: De belangrijkste graadmeter was het effect van de behandeling op het aantal incontinentieepisodes per week.
Swedish: Det viktigaste effektmåttet var förändringen i antalet dagliga inkontinensepisoder efter tolv veckors behandling.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Kentera in?
Swedish: Vilka är riskerna med Kentera?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Kentera.
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Kentera finns i bipacksedeln.
Dutch: Kentera (gel) werd in één hoofdstudie bij 789 patiënten met een overactieve blaas vergeleken met placebo.
Swedish: Kentera gel har jämförts med placebo i en huvudstudie på 789 patienter med överaktiv blåsa.
Dutch: In één studie werden de pleisters bij 520 patiënten vergeleken met een placebo (een schijnbehandeling), in de tweede (361 patiënten) met capsules tolterodine (een ander geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van aandrangincontinentie).
Swedish: I den andra studien jämfördes depotplåstren med tolterodinkapslar (ett annat läkemedels som används för att behandla trängningsinkontinens) på 361 patienter.
Dutch: Hoe wordt Kentera gebruikt?
Swedish: Hur används Kentera?
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker, als u meer informatie nodig hebt over de behandeling met Kentera.
Swedish: Du kan också kontakta din läkare eller apotekspersonal.
Dutch: Hoe is Kentera onderzocht?
Swedish: Hur har Kenteras effekt undersökts?
Dutch: Onmiddellijk nadat de pleister uit het beschermende zakje is genomen, moet deze op een droog, intact gedeelte van de huid op de buik, heup of bil worden aangebracht.
Swedish: Plåstret ska appliceras på torr, oskadad hud på buken (magen), höften eller skinkan omedelbart efter att det tagits upp ur sin skyddande påse.
Dutch: Hoe werkt Kentera?
Swedish: Hur verkar Kentera?
Dutch: Kentera (pleisters) was even effectief als tolterodine, waarbij beide behandelingen het aantal voorvallen met ongeveer 3 per dag verminderden.
Swedish: Bägge behandlingarna minskade antalet episoder med cirka tre per dag.
Dutch: EU/1/05/314/001
Swedish: EU/1/05/314/001 Kepivance
Dutch: 6.25 mg Poeder voor oplossing voor injectie Intraveneus gebruik Injectieflacon (glas)
Swedish: 6.25 mg Pulver till injektionsvätska, lösning
Dutch: Effecten op lange termijn zijn nog niet bekend.
Swedish: Långsiktiga effekter är ännu inte kända.
Dutch: • allergische reacties.
Swedish: • allergiska reaktioner.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 25 oktober 2005 Datum van laatste verlenging: 23 september 2010
Swedish: Datum för det första godkännande: 25 oktober 2005 Datum för den senaste förnyelsen: 23 september 2010
Dutch: Veiligheid op de lange termijn
Swedish: Långsiktig säkerhet
Dutch: Het is belangrijk dat u uw arts op de hoogte brengt als u: - zwanger bent - denkt dat u misschien zwanger bent - van plan bent om zwanger te worden
Swedish: Det är viktigt att du talar om för din läkare om du: - är gravid - tror att du kan vara gravid eller - planerar att skaffa barn.
Dutch: De resultaten voor de werkzaamheid worden in Tabel 2 gepresenteerd.
Swedish: Resultaten för effekt visas i tabell 2.
Dutch: Systemische blootstelling leek niet toe te nemen met de dosis.
Swedish: Systemisk exponering verkade inte öka med dosen.