FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: Levódópa getur haft mikil áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Norwegian Bokmål: Levodopa har stor påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Icelandic: Oftast skráðu samhliðalyf við Parkinsons-veiki hjá slembiröðuðum sjúklingum voru dópamínvirkjar (64 %) og MAO hemlar (37 %).
Norwegian Bokmål: De vanligste samtidige legemidlene mot Parkinsons sykdom hos randomiserte pasienter var dopaminagonister (64 %) og MAO-hemmere (37 %).
Icelandic: Það er vegna þess að sum önnur lyf geta haft áhrif á verkun Numient.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi andre medisiner kan påvirke måten Numient virker.
Icelandic: framfarir í „af" tíma (95 % CI)
Norwegian Bokmål: ≥ 1 time forbedring i "av"-tid (95 % CI)
Icelandic: Ekki má hætta að taka eða breyta Numient skömmtum án þess að ræða áður við lækninn jafnvel þótt líðanin sé betri.
Norwegian Bokmål: Ikke slutt å ta Numient eller endre Numient-dosen uten å snakke med legen din først, selv om du føler deg bedre.
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt Central Pharma Contract Packing Limited Caxton Road, Bedford, Bedfordshire MK41 0XZ
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker(e) ansvarlig for batch release Central Pharma Contract Packing Limited Caxton Road, Bedford, Bedfordshire MK41 0XZ
Icelandic: Hvor tvíblind rannsókn um sig stóð yfir í 2 vikur.
Norwegian Bokmål: Hver dobbeltblinde studieperiode varte i 2 uker.
Icelandic: - Óviðráðanleg og óhófleg kaupsýki eða eyðsla - Ofát (neysla mikillar fæðu á stuttum tíma) eða áráttuát (neysla meiri fæðu en venjulega og meira en þarf til að seðja hungrið)
Norwegian Bokmål: Ukontrollerbar overdreven shopping eller pengebruk Overspising (spiser store mengder med mat på kort tid) eller tvangsspising (spiser mer mat enn normalt og mer enn hva som behøves for å tilfredsstille sulten)
Icelandic: Upplýsingar um Numient og við hverju það er notað
Norwegian Bokmål: Hva Numient er og hva det brukes mot
Icelandic: Hjá slíkum sjúklingum skal fylgjast gau mgæfilega með hjartastarfseminni á meðan verið er að stilla upphafsskammt.
Norwegian Bokmål: Hos slike pasienter skal hjertefunksjonen overvåkes nøye under perioden med innledende dosejustering.
Icelandic: Ef um er að ræða ofskömmtun getur þú fundið fyrir ruglingi eða æsing og hjartsláttur getur verið hægari eða hraðari en venjulega.
Norwegian Bokmål: Ved en overdose kan du føle deg forvirret eller opphisset, og hjerterytmen din kan være saktere eller raskere enn normalt.
Icelandic: Það kemst ekki yfir blóð-heila þröskuldinn og hefur ekki áhrif á umbrot levódópa innan miðtaugakerfisins.
Norwegian Bokmål: Det krysser ikke blod-hjernebarrieren og påvirker ikke levodopas metabolisme innenfor sentralnervesystemet.
Icelandic: Í rannsóknum hjá sjúklingum með langt gengna Parkinsons-veiki eru takmarkaðar upplýsingar um skammtanotkun yfir 2.450 mg af levódópa og 612,5 mg af karbídópa sem gefin eru sem Numient.
Norwegian Bokmål: I studier med pasienter med avansert Parkinsons sykdom finnes det begrensede data på bruk av doser over 2450 mg levodopa og 612,5 mg karbidopa, gitt som Numient.
Icelandic: Þannig getur skert nýrnastarfsemi hugsanleg haft lítil áhrif á útsetningu fyrir levódópa.
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon kan derfor potensielt sett ha en liten effekt på eksponeringen av levodopa.
Icelandic: Það hjálpar levódópa við að vinna af meiri skilvirkni með því að hægja á hraða niðurbrots levódópa í líkamanum.
Norwegian Bokmål: Det hjelper levodopa med å arbeide mer effektivt ved å bremse hvor fort levodopa brytes ned i kroppen din.
Icelandic: karbídópa tilheyrir flokki lyfja sem kallast „arómatískir amínósýru dekarboxýlasa hemlar".
Norwegian Bokmål: karbidopa tilhører en gruppe med medisiner som kalles "aromatiske aminosyredekarboksylase-hemmere".
Icelandic: Numient hylki eru afgreidd í plastglösum með þurrkefni og plastloki, fáanleg í glösum með 25, 100 eða 240 hart hylkjum.
Norwegian Bokmål: Numient kapsler leveres i plastbokser med tørkemiddel og plastlokk og er tilgjengelig i bokser med 25, 100 og 240 harde kapsler.
Icelandic: Að sjá eða heyra eitthvað sem er óraunverulegt, þunglyndi, kvíði, svefnhöfgi (mikil syfja), erfiðleikar við að sofna eða halda sér vakandi, óeðlilegir draumar, ruglástand, skert minni og hugsun
Norwegian Bokmål: Se eller høre ting som ikke er virkelige, depresjon, angst, somnolens (kraftig døsighet), vanskeligheter med å sovne og/eller sove, unormale drømmer, forvirring, nedsatt hukommelse og tenkeevne
Icelandic: * Í rannsókn ADVANCE-PD var notað samdreifnigreiningarlíkan (ANCOVA model) fyrir rannsóknarlok með meðferð og miðjur sem aðaláhrif en milliverkunarhugtak fyrir meðferð við miðju og grunnlínu sem skýribreytu (covariate).
Norwegian Bokmål: *I ADVANCE-PD-studien ble en ANCOVA-modell (Analysis av Covariance) for studieavslutning brukt med behandling og studiesentre som hovedeffekter og interaksjonsledd for behandling per studiesenter og baselinje som kovariat.
Icelandic: Mjög algengar (geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum)
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger (kan ramme flere enn 1 av 10 personer)
Icelandic: - Breyttur eða aukinn kynferðislegur áhugi og hegðun sem varðar bæði þig og aðra, t.d.
Norwegian Bokmål: Endret eller økt seksuell interesse og oppførsel av betydelig bekymring for deg selv eller andre, for eksempel økt seksualdrift
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Numient Ekki má nota Numient:
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Numient Bruk ikke Numient:
Icelandic: Þetta geta verið einkenni um sefunarheilkenni (NMS, mjög sjaldgæf alvarleg viðbrögð við lyfjum sem notuð eru til að meðhöndla raskanir á miðtaugakerfinu) eða rákvöðvalýsu (mjög sjaldgæf vöðvatruflun)
Norwegian Bokmål: Dette kan være symptomer på malignt nevroleptikasyndrom (NMS, en sjelden, alvorlig reaksjon på medisiner som brukes for å behandle lidelser i sentralnervesystemet) eller rabdomyolyse (en sjelden muskellidelse)
Icelandic: Ef þú ert ekki viss um hvort eitthvað af framangreindu eigi við um þig skaltu leita ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en byrjað er að nota Numient.
Norwegian Bokmål: Hvis du er usikker på om noe av det ovennevnte gjelder deg, bør du snakke med legen eller apoteket før du tar Numient.
Icelandic: Konur skulu ekki hafa barn á brjósti meðan á meðferð með Numient stendur.
Norwegian Bokmål: Kvinner skal ikke amme under behandling med Numient.
Icelandic: Aðalaukaendapunkturinn fól í sér „af" tíma, „á" tíma án erfiðra hreyfitruflana og skor II. og III. hluta UPDRS.
Norwegian Bokmål: Det viktigste sekundære endepunktet inkluderte "av"-tid", "på"-tid uten plagsom dyskinesi, og score på UPDRS Del II + III.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur af Numient en mælt er fyrir um (eða einhver hefur látið ofan í sig Numient fyrir slysni) skal leita tafarlaust til læknisins eða lyfjafræðings.
Norwegian Bokmål: Hvis du tar mer Numient enn du skal (eller dersom noen tok Numient ved et uhell), må du umiddelbart snakke med legen din eller apoteket.
Icelandic: Frásog levódópa (AUCinf) var svipað (13 % aukning) því sem átti sér stað í fastandi ástandi.
Norwegian Bokmål: Den totale grad av levodopa-absorpsjon (AUCinf) var lik (13 % økning) den som ble sett i fastende tilstand.
Icelandic: Ef þörf er á skal veita viðeigandi meðferð við henni.
Norwegian Bokmål: Om nødvendig skal det gis egnet antiarytmisk behandling.
Icelandic: 30. vika (eða stöðvun fyrir áætluð rannsóknarlok)
Norwegian Bokmål: Uke 30 (eller ved tidlig tilbaketrekking)
Icelandic: Minnkuð matarlyst, þyngdaraukning
Norwegian Bokmål: Minsket matlyst, vektøkning
Icelandic: Upplýsingar um Numient og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Numient Hvernig nota á Numient
Norwegian Bokmål: Hva Numient er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Numient Hvordan du bruker Numient Mulige bivirkninger
Icelandic: Járnsúlfat (notað sem meðferð við blóðleysi sem stafar af of lágu járninnihaldi í blóði).
Norwegian Bokmål: Jernsulfat (bruk es til å behandle anemi forårsaket av lavt nivå av jern i blodet).
Icelandic: Meðferð með LCE var breytt í Numient yfir 6 vikna tímabil.
Norwegian Bokmål: Over en periode på 6 uker ble LCE-behandlingen byttet ut med Numient.
Icelandic: Numient er hægt að taka samhliða með ráðlögðum skammti af MAO-hemli sem er sértækur fyrir MAO-hemil af gerð B svo sem selegilín og rasagilín.
Norwegian Bokmål: Numient kan tas samtidig som den anbefalte dose med MAO-hemmer, som er selektiv for MAOhemmer type B, som for eksempel selegilin og rasagilin.
Icelandic: Heildarupphafsskammtur á dag af Numient (levódópa í mg)
Norwegian Bokmål: Total daglig startdose med Numient (levodopa i mg)
Icelandic: levódópa breytist í efni, sem kallast „dópamín", í heilanum.
Norwegian Bokmål: levodopa omdannes i hjernen din til et stoff som kalles "dopamin".
Icelandic: Karbídópa fer ekki yfir blóð-heila þröskuld við klínískt viðeigandi skammta.
Norwegian Bokmål: Karbidopa krysser ikke blodhjernebarrieren ved klinisk relevante doser.
Icelandic: Áhrif á miðtaugakerfið (CNS) og geðraskanir
Norwegian Bokmål: CNS-effekter og mentale forstyrrelser
Icelandic: Aukaverkanir, sem oftast var greint frá með Numient voru ógleði, sem kom fyrir hjá u.þ.b. 12 % allra sjúklinga, svimi, höfuðverkur og hreyfitruflun, sem hvert um sig kom fyrir hjá u.þ.b. 8 % allra sjúklinga, og svefnhöfgi, sem kom fyrir hjá u.þ.b. 6 % allra sjúklinga.
Norwegian Bokmål: De hyppigste rapporterte bivirkningene av Numient var kvalme, som forekommer hos ca. 12 % av alle pasienter, svimmelhet, som forekommer hos ca. 8 % av alle pasienter, hodepine og dyskinesi, som forekommer hos ca. 8 % av alle pasienter, samt insomni, som forekommer hos ca. 6 % av alle pasienter.
Icelandic: CGI-C veruleg framför (95 % CI)
Norwegian Bokmål: CGI-C mye forbedret (95 % CI)
Icelandic: Levódópa fer yfir blóð-heila þröskuld með virkum ferjum fyrir stórar hlutlausar amínósýrur.
Norwegian Bokmål: Levodopa krysser blodhjernebarrieren med aktive transportører for store nøytrale aminosyrer.
Icelandic: „Á" tími án óþægilegra hreyfitruflana (klst)*
Norwegian Bokmål: "På"-tid uten plagsom dyskinesi (timer)*
Icelandic: Hækkað gildi köfnunarefnis úr þvagefni, alkalískra fosfatasa; jákvætt Coombs próf; hvítfrumur og bakteríur í þvagi a) Aukaverkana hefur ekki orðið vart við klíníska þróun Numient, en greint hefur verið frá þeim í sambandi við önnur levódópa/karbídópa lyf.
Norwegian Bokmål: Forhøyet urea-nitrogen, alkaliske fosfataser; positiv Coombs test; leukocytter og bakterier i urinen a) Bivirkninger ikke observert under den kliniske utviklingen av Numient, men rapportert med andre levodopa/karbidopa-legemidler.
Icelandic: Eftir þessa skammtabreytingu var 91 sjúklingi (meðalaldur 64,1 ár; 75 % karlkyns) í rannsókninni slembiraðað og fengu þeir meðferð með Numient og á eftir með LCE (eins og í forrannsókninni) og síðan í öfugri röð.
Norwegian Bokmål: Etter denne dosekonverteringen ble 91 studiepasienter (gjennomsnittsalder: 64,1 år, 75 % mannlige pasienter) randomisert til Numient etterfulgt av førstudien LCE eller omvendt.
Icelandic: Einnig geta eftirfarandi aukaverkanir komið upp Ekki hægt að standast hvöt til að framkvæma aðgerð sem gæti verið skaðleg, m.a.:
Norwegian Bokmål: Manglende evne til å motstå impulsen til å gjennomføre en handling som kan være skadelig, som kan omfatte:
Icelandic: Levódópa/karbídópa sýni geta gefið ranglega jákvæða niðurstöðu prófa fyrir ketónum ef prófstrimill er notaður til að ákvarða ketónmigu.
Norwegian Bokmål: Levodopa/karbidopa kan gi falske positive prøvesvar for ketoner ved bruk av testpinne for testing av ketoner i urinen.
Icelandic: Járnsölt
Norwegian Bokmål: Jernsalter
Icelandic: Þegar levódópa er gefið til inntöku dekarboxýlerast það fljótt í dópamín í utanheilavefjum þannig að aðeins lítill hluti af gefnum skammti flyst óbreyttur til miðtaugakerfisins.
Norwegian Bokmål: Når levodopa administreres peroralt, dekarboksyleres det hurtig til dopamin i ekstracerebralt vev, slik at bare en liten del av en gitt dose transporteres uforandret til sentralnervesystemet.
Icelandic: Þó hefur verið sýnt fram á væg áhrif levódópa á mökunaratferli hjá karlrottum.
Norwegian Bokmål: Levodopa har dog vist seg å ha en svak innvirkning på parringsatferden hos mannlige rotter.
Icelandic: Í lyfjahvarfarannsóknum sem gerðar voru hjá sjúklingum eftir stakskammt af Numient, jókst altæk útsetning fyrir levódópa almennt með hækkandi aldri þar sem AUC-gildi voru að meðaltali u.þ.b. 15 % hærri hjá öldruðum (≥ 65 ára) en yngri einstaklingum (< 65 ára).
Norwegian Bokmål: I de farmakokinetiske studiene som er gjennomførte med en enkeltdose Numient til pasienter, økte den systemiske eksponeringen for levodopa generelt sett med økt alder med gjennomsnittlige AUCverdier som var omtrent 15 % høyere hos eldre (≥ 65 år) enn yngre forsøkspersoner (< 65 år).
Icelandic: N tóku þátt N færðir N slembiraðaðir N luku við
Norwegian Bokmål: N deltakere N byttet N randomisert N fullført
Icelandic: Tvær helstu umbrotsleiðirnar eru dekarboxýlering með dópa dekarboxýlasa (DDC) og O-metýlun með COMT (katekól-Ometýltransferasa).
Norwegian Bokmål: De to viktigste metabolismeveiene er dekarboksylering av dopa-dekarboksylase (DDC) og o-metylering av katekol-o-metyltransferase (COMT).
Icelandic: Ef tekin eru blóð- eða þvagpróf skal upplýsa lækninn eða hjúkrunarfræðinginn um notkun Numient.
Norwegian Bokmål: Hvis du trenger å ta prøver av blod eller urin, må du fortelle legen eller sykepleieren at du tar Numient.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum eftir endurtekna skammta, eiturverkunum á erfðaefni og krabbameinsvaldandi áhrifum.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering, gentoksisitet og potensiale for karsinogenitet.
Icelandic: Innihaldsefnin í blekinu eru SB-6018 blátt blek, gljálakk (E904), própýlenglýkól og indígókarmín (E132) lake
Norwegian Bokmål: Innholdsstoffene i trykkfargen er SB-6018 blått blekk, skjellakk (E904), propylenglykol og indigokarminlakk (E132)
Icelandic: Örsjaldan hefur verið greint frá að jákvæð áhrif levódópa á Parkinsons-veikina geti snúist við fyrir tilverknað fenýtoíns og papaveríns.
Norwegian Bokmål: Sjeldne rapporter om at den gunstige effekten av levodopa mot Parkinsons sykdom reverseres av fenytoin og papaverin har forekommet.
Icelandic: Numient er notað til að bæta einkenni Parkinsons-veiki hjá fullorðnum.
Norwegian Bokmål: Numient brukes for å forbedre symptomene på Parkinsons sykdom hos voksne.
Icelandic: Vera má að læknirinn þurfi að endurskoða meðferðina.
Norwegian Bokmål: Det kan hende legen din må gjennomgå behandlingen din.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun Numient hjá börnum undir 18 ára aldri.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Numient hos barn under 18 år har ikke blitt fastslått.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa farið fram á lyfjahvörfum levódópa og karbídópa þegar þau eru gefin sem Numient hjá börnum.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen studier på farmakokinetikken til levodopa og karbidopa når det administreres som Numient hos barn.
Icelandic: Sjúklingar sem fundið hafa fyrir svefnhöfga og/eða tilvikum þar sem þeir hafa sofnað skyndilega skulu forðast að aka eða stjórna vélum.
Norwegian Bokmål: Pasienter som har opplevd somnolens og/eller plutselige søvnanfall må avstå fra å kjøre bil eller betjene maskiner.
Icelandic: Sjúklingar með meiriháttar geðraskanir eða sögu um geðraskanir skal meðhöndla varlega með levódópa/karbídópa vegna hættu á versnandi geðrofi.
Norwegian Bokmål: Pasienter med alvorlige psykotiske lidelser eller en historie med psykotisk lidelse må behandles forsiktig med levodopa/karbidopa på grunn av risikoen for å forverre psykosen.
Icelandic: Aukaverkanir eru flokkaðar hér að neðan eftir líffærakerfi og tíðni (tafla 3).
Norwegian Bokmål: Bivirkninger er listet nedenfor etter organklassesystem og hyppighet (Tabell 3).
Icelandic: Numient er ekki ráðlögð hjá sjúklingum undir 18 ára aldri.
Norwegian Bokmål: Bruk av Numient anbefales ikke for pasienter under 18 år.
Icelandic: Þess vegna þarf háa skammta af levódópa til að fá tilætluð meðferðaráhrif og því getur oft fylgt ógleði og aðrar aukaverkanir, sem sumar hverjar eru fyrir tilverknað dópamíns sem myndast í utanheilavefjum.
Norwegian Bokmål: Av denne grunn kreves det større doser med levodopa for å oppnå adekvat terapeutisk effekt, og slike doser kan ofte ledsages av kvalme og andre bivirkninger, hvorav noen skyldes dopamin dannet i ekstracerebrale vev.
Icelandic: Hvatastjórnunarröskun (sjá hér að neðan)
Norwegian Bokmål: Impulskontrollforstyrrelser (se nedenfor)
Icelandic: Sjúklinga, sem meðhöndlaðir eru með þessu levódópa/karbídópa lyfi í hylki með breyttan losunarhraða og finna fyrir svefnhöfga og/eða tilvikum þar sem þeir sofna skyndilega, verður að upplýsa um að forðast akstur eða athafnir þar sem skert athygli getur stofnað þeim sjálfum eða öðrum í hættu að slasast alvarlega eða deyja (t.d. við stjórnun véla), þar til slík endurtekin tilvik og svefnhöfgi hafa gengið til baka (sjá einnig kafla 4.4).
Norwegian Bokmål: Pasienter som behandles med disse levodopa/karbidopa-kapslene med modifisert frisetting og som opplever somnolens og/eller episoder med plutselig søvn må informeres om å avstå fra å kjøre bil eller delta i andre aktiviteter hvor nedsatt oppmerksomhet kan sette dem selv eller andre i fare for alvorlig skade eller død (f.eks. betjening av maskiner), inntil slike tilbakevendende episoder og somnolens har opphørt (se også pkt.
Icelandic: Numient hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi.
Norwegian Bokmål: Numient er ikke studert hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Icelandic: UPDRSII-III skor
Norwegian Bokmål: UPDRSII-III poengsum
Icelandic: Ef gripið er inn í meðferð tímabundið skal gefa venjulegan skammt um leið og sjúklingurinn er fær um að nota lyf til inntöku.
Norwegian Bokmål: Hvis behandlingen avbrytes midlertidig, skal den vanlige dosen administreres så snart pasienten er i stand til å ta perorale legemidler.
Icelandic: Til þess hæfum sjúklingum var slembiraðað (1:1:1:1) á lyfleysu eða einn þriggja staðlaðra skammta, 145 mg/36,25 mg, 245 mg/61,25 mg eða 390 mg/97,5 mg, þrisvar á dag.
Norwegian Bokmål: Egnede pasienter ble randomisert (1:1:1:1) til placebo eller én av tre standarddoser med levodopa/karbidopa på 145 mg/36,25 mg, 245 mg/61,25 mg, eller 390 mg/97,5 mg, tre ganger daglig.
Icelandic: Numient hjá sjúklingum með Parkinsons-veiki á byrjunarstigi í slembiraðaðri, tvíblindri, lyfleysustýrðri, 30 vikna klínískri rannsókn með staðlaða skammta, með samhliðahópum, hjá 381 sjúklingi þar sem miðgildi þess hve lengi sjúkdómurinn hafði varað var 1 ár og þar sem takmörkuð eða engin útsetning var áður fyrir levódópa og dópamín örvum.
Norwegian Bokmål: Effekt av Numient hos pasienter med tidlig Parkinsons sykdom ble fastslått i en randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert, 30-ukers klinisk studie med fast dose og parallelle grupper, der det deltok 381 pasienter som hadde en gjennomsnittlig sykdomstid på 1 år og begrenset eller ingen tidligere eksponering for levodopa og dopamin-agonister.
Icelandic: Þess vegna skaltu forðast akstur eða athafnir þar sem skert athygli getur stofnað sjálfum þér eða öðrum í hættu á að slasast alvarlega eða deyja (t.d. við stjórnun véla), þar til slík endurtekin tilvik og svefnhöfgi hafa gengið til baka.
Norwegian Bokmål: Du må derfor avstå fra å kjøre bil eller delta i aktiviteter hvor nedsatt oppmerksomhet kan utsette deg selv, eller andre, for risiko for alvorlig skade eller død (f.eks. bruk av maskiner) til slike tilbakevendende tilfeller og somnolens har opphørt.
Icelandic: Numient er hart hylki með breyttan losunarhraða.
Norwegian Bokmål: Numient er harde kapsler med modifisert frisetting.
Icelandic: Endanlegur heildardagskammtur af levódópa úr Numient er um það bil tvöfalt hærri en endanlegur heildardagskammtur af levódópa úr töflum án forðaverkunar, jafnframt því að endanlegur heildardagskammtur af levódópa úr Numient er um þrefaldur endanlegur heildardagskammtur af levódópa úr samsetningu af levódópa/DDC-hemli/entakapón.
Norwegian Bokmål: Den endelige, totale dosen med levodopa fra Numient er omtrent dobbelt så høy som den endelige dosen med levodopa fra tabletter med umiddelbar frisetting, mens den endelige dosen med levodopa fra Numient er omtrent tre ganger så høy som den endelige dosen med levodopa fra kombinasjonen med levodopa/DDC-hemmer/entakapon.
Icelandic: „Af" tími (klst)*
Norwegian Bokmål: "Av"-tid (timer)*
Icelandic: Numient hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi.
Norwegian Bokmål: Numient er ikke studert hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Icelandic: ADVANCE-PD var 22 vikna rannsókn sem fólst í 3 vikna skammtaaðlögun á forrannsóknarmeðferð með levódópa/karbídópa án forðaverkunar áður en 6 vikna færsla yfir í meðferð með Numient tók við.
Norwegian Bokmål: ADVANCE-PD-studien var en 22 ukers studie bestående av en 3-ukers dosejustering av førstudiebehandling med levodopa/karbidopa med umiddelbar frisetting før en 6-ukers bytteperiode til Numient.
Icelandic: Karbídópa skilst út í rottumjólk, en ekki er þekkt hvort karbídópa eða umbrotsefni þess skiljast út í brjóstamjólk.
Norwegian Bokmål: Karbidopa skilles ut i rottemelk, men det er ikke kjent om karbidopa eller dens metabolitter skilles ut i human morsmelk.
Icelandic: Verið getur að það þurfi að láta prófa starfsemi hjarta, lifrar, nýrna og blóðfrumna ef meðferð stendur lengi yfir með lyfjum sem innihalda levódópa/karbídópa.
Norwegian Bokmål: Du må kanskje ta prøver av funksjonen til hjerte, lever, nyrer og blodceller under langtidsbehandling med legemidler som inneholder levodopa/karbidopa.
Icelandic: Það er af því að lyfið getur haft áhrif á niðurstöður sumra prófa.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi legemidlet kan påvirke resultatet av enkelte prøver.
Icelandic: ASCEND-PD rannsóknin var slembiröðuð, tvíblind, 2-meðferða, 2-tímabila víxlrannsókn þar sem tóku þátt 110 sjúklingar sem hafði verið viðhaldið í stöðugri meðferðaráætlun með levódópa/karbídópa/entakapóni (LCE) sem innihélt a.m.k.
Norwegian Bokmål: ASCEND-PD-studien var en randomisert, dobbeltblind, 2-behandlings, 2-perioders krysningsstudie der 110 pasienter på et stabilt regime av levodopa/karbidopa/entakapon (LCE) der minst 400 mg levodopa daglig var inkludert.
Icelandic: Ekki varð vart við nein áhrif á æxlunarfæri karl- og kvendýra við rannsóknir á eiturhrifum endurtekinna skammta hjá músum, rottum eða öpum með levódópa einu sér eða í samsetningu með karbídópa.
Norwegian Bokmål: Ingen effekter ble observert på hanners eller hunners reproduksjonsorganer i toksisitetsstudier med gjentatte doser til mus, rotter eller aper med levodopa alene, eller i kombinasjon med karbidopa.
Icelandic: Þessi óeðlilega hugsun og hegðun geta lýst sér í einni eða fleiri birtingarmyndum, m.a. kvíða, þunglyndi, vænisýki, ranghugmyndum, ofsjónum, ruglástandi, geðrofslíkri hegðun, vistarfirringu, árásarhneigð, æsingi og óráði.
Norwegian Bokmål: Denne unormale tenkemåten og atferden kan bestå av én eller flere ulike manifestasjoner, inkludert angst, depresjon, paranoide forestillinger, vrangforestillinger, hallusinasjoner, forvirring, psykoselignende atferd, desorientering, aggressiv atferd, agitasjon og delirium.
Icelandic: - Fyrri saga um sefunarheilkenni (NMS) og/eða rákvöðvalýsu sem ekki er af völdum áverka.
Norwegian Bokmål: Tidligere historie med malignt nevroleptikasyndrom (NMS) og/eller ikke-traumatisk rabdomyolyse.
Icelandic: Numient sýnir línuleg lyfjahvörf skammta fyrir bæði karbídópa og levódópa þar sem levódópastyrkur er á bilinu 95 mg til 245 mg.
Norwegian Bokmål: Numient viser doseproporsjonal farmakokinetikk for både karbidopa og levodopa, over levodopas dosestyrkespekter fra 95 mg til 245 mg.
Icelandic: Dópamín D2-viðtakablokkar (t.d. fenótíazín, bútýrófenón, risperídon), benzódíazepín og ísoníazíð geta dregið úr meðferðaráhrifum levódópa.
Norwegian Bokmål: Dopamin D2-reseptorantagonister (f.eks. fenotiaziner, butyrofenoner, risperidon), benzodiazepiner og isoniazid kan redusere levodopas terapeutiske effekt.