FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Wenn die Symptome während der Anwendung des Arzneimittels bei leichten Beschwerden im Bereich der Harnwege länger als zwei Wochen anhalten oder sich verschlechtern, sollte ein Arzt oder eine andere in einem Heilberuf tätige qualifizierte Person zu Rate gezogen werden.
Lithuanian: simptomai neišnyksta ilgiau kaip dvi savaites arba pasunkėja, reikia pasikonsultuoti su gydytoju arba kvalifikuotu sveikatos priežiūros specialistu.
German: Der HMPC gelangte zu dem Schluss, dass die Zubereitungen aus Vogelknöterichkraut, basierend auf ihrer langjährigen Anwendung, wie folgt angewendet werden können: zur Linderung von Erkältungsbeschwerden, zur Behandlung der Beschwerden einer leichten Mund- oder Rachenentzündung und bei leichten Beschwerden im Bereich der Harnwege (Strukturen, die Urin transportieren) als Durchspülungsmittel (ein Arzneimittel, das den Urinfluss anregt).
Lithuanian: HMPC priėjo prie išvados, kad, atsižvelgiant į ilgalaikę šių takažolių žolės ruošinių vartojimo patirtį, juos galima vartoti siekiant palengvinti slogos simptomus, gydant lengvus nestipraus burnos gleivinės ar gerklės uždegimo simptomus ir lengvus šlapimo takų (struktūrų, kuriomis teka šlapimas) veiklos sutrikimus, kai siekiama paskatinti šlapimo gamybą, kad šlapimo takai prasiplautų.
German: Wenn die Symptome während der Anwendung des Arzneimittels zur Behandlung einer Erkältung oder einer leichten Mund- oder Rachenentzündung länger als eine Woche anhalten oder sich verschlechtern, sollte ein Arzt oder eine andere in einem Heilberuf tätige qualifizierte Person zu Rate gezogen werden.
Lithuanian: Jeigu vartojant šį vaistą nuo slogos simptomų ar nestipraus burnos gleivinės ar gerklės uždegimo, simptomai neišnyksta ilgiau kaip savaitę arba pasunkėja, reikia pasikonsultuoti su gydytoju arba kvalifikuotu sveikatos priežiūros specialistu. Jeigu vartojant šį vaistą nuo nedidelių šlapimo takų veiklos sutrikimų,
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Vogelknöterichkraut enthaltenden Arzneimitteln zu verstehen.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti vaistus, kurių sudėtyje yra takažolių žolės.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen zur Anwendung von Arzneimitteln benötigen, die Vogelknöterichkraut enthalten, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie takažolių žolės vartojimą pacientai turėtų ieškoti vaisto pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
German: Welche Risiken sind mit Vogelknöterichkraut enthaltenden Arzneimitteln verbunden?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su takažolių žolės vartojimu?
German: Welche Nachweise stützen die Anwendung von Vogelknöterichkraut enthaltenden Arzneimitteln?
Lithuanian: Kokie duomenys pagrindžia takažolių žolės vartojimą?
German: 31. Mai 2016 EMA/270540/2016
Lithuanian: gegužės 31 d.
German: Die Schlussfolgerungen des HMPC zur Anwendung dieser Vogelknöterichkraut enthaltenden Arzneimittel basieren auf deren „traditioneller Verwendung" bei Erkältungen, leichten Mund- oder Rachenentzündungen und leichten Beschwerden im Bereich der Harnwege.
Lithuanian: HMPC išvados dėl šių takažolių žolės vaistų vartojimo slogai, nestipriam gerklės ar burnos gleivinės uždegimui ir nedideliems šlapimo takų veiklos sutrikimams gydyti pagrįsti jų tradiciniu vartojimu.
German: Die Daten zeigen, dass KOGENATE Bayer zur Induktion einer Immuntoleranz verwendet wurde.
Lithuanian: Duomenys rodo, kad KOGENATE Bayer buvo vartojamas imuninei tolerancijai indukuoti.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von KOGENATE Bayer bei Kindern aller Altersstufen sind erwiesen.
Lithuanian: KOGENATE Bayer saugumas ir veiksmingumas visų amžiaus grupių vaikams ištirtas.
German: BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG Im Kühlschrank lagern (2°C - 8°C).
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti šaldytuve (2°C - 8°C).
German: Lokalisieren Sie die Injektionsstelle und desinfizieren Sie diese.
Lithuanian: Pasirinkite injekcijos vietą ir dezinfekuokite ją.
German: Die Lösung muss auf einem sauberen und trockenen Untergrund hergestellt werden.
Lithuanian: Tirpalas turi būti ruošiamas ant švaraus ir sauso paviršiaus.
German: Waschen Sie Ihre Hände gründlich mit warmem Wasser und Seife.
Lithuanian: Gerai nuplaukite rankas šiltu vandeniu ir muilu.
German: Injektionsgeschwindigkeit
Lithuanian: maksimalaus injekcijos greičio).
German: KOGENATE Bayer ist mit den in jeder Packung enthaltenen Komponenten zu rekonstituieren und zu verabreichen.
Lithuanian: KOGENATE Bayer reikia paruošti ir suleisti naudojant kiekvienoje pakuotėje pateiktus komponentus.
German: 2 Pflaster
Lithuanian: 2 pleistrai
German: Die spezifische Aktivität von KOGENATE Bayer beträgt etwa 4000 I.E./mg Protein.
Lithuanian: KOGENATE Bayer specifinis aktyvumas yra maždaug 4000 TV/mg baltymo.
German: Schutzkappe [Bio-Set])
Lithuanian: [Bio-Set])
German: Stellen Sie die gewünschte Menge Lösung her, indem Sie unter Verwendung einer neuen Spritze die Schritte 2 - 9 wiederholen und die Spritze mit dem Venenpunktionsbesteck verbinden.
Lithuanian: Paruoškite reikiamą preparato kiekį, pakartodami 2-9 punktuose nurodytus veiksmus, naudodami naują švirkštą ir pritvirtinkite jį prie venepunkcijos rinkinio.
German: Erwärmen Sie die ungeöffnete Durchstechflasche mit Pulver und die mit Lösungsmittel gefüllte Fertigspritze in Ihren Händen, bis sie sich so warm wie Ihre Hände anfühlen.
Lithuanian: Rankose sušildykite neatidarytą flakoną su milteliais ir tirpiklio švirkštą, kol jie bus tokie šilti kaip Jūsų rankos.
German: KOGENATE Bayer sollte daher in Schwangerschaft und Stillzeit nur bei eindeutiger Indikationsstellung angewandt werden.
Lithuanian: Todėl KOGENATE Bayer nėštumo ir žindymo metu vartoti galima tik neabejotinai būtinais atvejais.
German: Jede Packungseinheit KOGENATE Bayer enthält:
Lithuanian: Kiekvienoje KOGENATE Bayer pakuotėje yra:
German: KOGENATE Bayer kann mittels kontinuierlicher Infusion angewendet werden.
Lithuanian: KOGENATE Bayer preparatą galima vartoti nepertraukiamos infuzijos būdu.
German: Wenn das mitgelieferte Venenpunktionsbesteck nicht verwendet werden kann (z. B. bei Infusion mit einem peripheren oder zentralen Venenkatheter), ist ein mit KOGENATE Bayer kompatibler Filter zu verwenden.
Lithuanian: Tais atvejais, kai venepunkcijos rinkinio naudoti negalima (pvz., atliekant infuziją į periferinę ar centrinę veną), reikia naudoti atskirą filtrą, suderinamą su KOGENATE Bayer.
German: Kontinuierliche InfusionIn einer klinischen Studie mit erwachsenen Hämophilie A Patienten, bei denen ein größerer chirurgischer Eingriff durchgeführt wurde, konnte gezeigt werden, dass KOGENATE Bayer für die Anwendung der kontinuierlichen Infusion bei chirurgischen Eingriffen verwendet werden kann (prä-, intra- und postoperativ).
Lithuanian: Atliekant klinikinį tyrimą, kuriame dalyvavo suaugę hemofilija A sergantys pacientai, kuriems buvo taikoma didelės apimties operacija, nustatyta, kad KOGENATE Bayer galima naudoti nepertraukiamai infuzijai atliekant operacijas (prieš operaciją, jos metu ir po jos).
German: Das mitgelieferte Venenpunktionsbesteck darf nicht für Blutentnahmen verwendet werden, da es einen Filter enthält.
Lithuanian: Su preparatu pateikto venepunkcijos rinkinio negalima naudoti kraujui imti, nes jame yra įtaisytas filtras.
German: WEITERE ANGABEN Bayer-Logo
Lithuanian: KITA Bayer-Logo
German: Legen Sie die Spritze zur späteren Benutzung zur Seite.
Lithuanian: Padėkite švirkštą tolesniam naudojimui.
German: Halten Sie die sterile wassergefüllte Spritze aufrecht, nehmen Sie den Kolbenstempel wie in der Abbildung gezeigt und schrauben Sie den Stempel durch Drehen im Uhrzeigersinn in den Gewindestopfen (C).
Lithuanian: Laikykite švirkštą su injekcijoms skirtu steriliu vandeniu stačiai, paimkite už stūmoklio kotelio, kaip parodyta paveikslėlyje, ir pritvirtinkite kotelį, sukdami jį pagal laikrodžio rodyklę į susriegtą kamštuką (C).
German: Stellen Sie sicher, dass der gesamte Inhalt der Flasche in die Spritze überführt wurde.
Lithuanian: Įsitikinkite, kad į švirkštą įtrauktas visas flakono turinys.
German: Es wird dringend empfohlen, bei jeder Verabreichung von KOGENATE Bayer an einen Patienten den Namen und die Chargenbezeichnung des Arzneimittels zu dokumentieren, um einen Zusammenhang zwischen dem Patienten und der Charge des Arzneimittels zu bewahren.
Lithuanian: Dokumentavimas Ypač rekomenduojama kiekvieną kartą pacientui suleidus KOGENATE Bayer, registruoti preparato pavadinimą ir serijos numerį, kad būtų galima išlaikyti sąsają tarp paciento ir vaistinio preparato serijos.
German: Entfernen Sie zu diesem Zeitpunkt noch nicht die Verpackung des Adapters.
Lithuanian: Kol kas nenuimkite adapterio laikiklio.
German: Entfernen Sie jetzt die Verpackung des Adapters und entsorgen Sie diese (E).
Lithuanian: Dabar nuimkite ir išmeskite adapterio laikiklį (E).
German: Üblicherweise ist eine lebenslange Therapie mit KOGENATE Bayer erforderlich.
Lithuanian: Paprastai pakaitinė terapija vartojant KOGENATE Bayer taikoma visą gyvenimą.
German: Berühren Sie die Spitze der Spritze nicht mit Ihrer Hand oder irgendeiner Oberfläche.
Lithuanian: Nelieskite švirkšto viršūnėlės rankomis ar kuo kitu.
German: HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH Packungsbeilage vor Anwendung lesen!
Lithuanian: VARTOJIMO INSTRUKCIJA Prieš vartodami perskaitykite pakuotės lapelį.
German: Bei Fragen zu KOGENATE Bayer und kompatiblen, separaten Filtern wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.
Lithuanian: Jeigu kiltų klausimų apie KOGENATE Bayer ir suderinamus atskirus filtrus, kreipkitės į gydytoją.
German: Die Durchstechflasche und die Fertigspritze im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Lithuanian: Flakoną ir užpildytą švirkštą laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
German: Ziehen Sie die Papierfolie von der Verpackung des Adapters.
Lithuanian: Nuplėškite popierinę pakuotę nuo plastikinio flakono adapterio laikiklio.
German: Dieses Arzneimittel darf nicht mit anderen Infusionslösungen gemischt werden.
Lithuanian: • Šio vaisto negalima maišyti su kitais infuziniais tirpalais.
German: Reproduktionsstudien bei Tieren wurden mit KOGENATE Bayer nicht durchgeführt.
Lithuanian: KOGENATE Bayer poveikio reprodukcijai tyrimų su gyvūnais neatlikta.
German: Dieses Arzneimittel ist ausschließlich zur intravenösen Anwendung bestimmt und muss innerhalb von 3 Stunden nach Herstellung der gebrauchsfertigen Lösung angewendet werden.
Lithuanian: • Šis vaistas yra skirtas leisti tik į veną; paruoštas preparatas turi būti per 3 valandas suvartotas.
German: In umfangreichen, nach Erhalt der Zulassung mit KOGENATE Bayer durchgeführten Beobachtungsstudien mit mehr als 1000 Patienten wurde folgendes beobachtet: Weniger als 0,2 % der vorbehandelten Hämophilie-Patienten (PTP) entwickelten einen de-novo Hemmkörper.
Lithuanian: KOGENATE Bayer išplėstiniai poregistraciniai stebėjimo tyrimai su daugiau kaip 1000 pacientų rodo, kad de-novo inhibitorių atsirado mažiau nei 0,2% AGP organizme.
German: Dieses Arzneimittel enthält Spuren von Maus- und Hamsterproteinen, sowie andere menschliche Proteine als Faktor VIII (siehe Abschnitt 5.1).
Lithuanian: Šio vaistinio preparato sudėtyje yra pelės bei žiurkėno baltymų pėdsakų ir žmogaus baltymų (kitų nei VIII
German: Entfernen Sie die Kappe von der Durchstechflasche mit Pulver durch mehrfaches, seitliches Hin- und Herbewegen und gleichzeitiges Ziehen.
Lithuanian: Nuimkite nuo flakono su milteliais dangtelį kelis kartus švelniai judindami jį į šonus ir kartu traukdami į viršų.
German: • Vor der Anwendung müssen Sie die gebrauchsfertige Lösung filtern, um mögliche Partikel zu entfernen.
Lithuanian: • Paruoštą preparatą prieš vartojant turite filtruoti, kad būtų pašalintos tirpale galinčios būti dalelės.
German: KOGENATE Bayer wurde in klinischen Studien zur Behandlung von Blutungen bei 37 nicht vorbehandelten (PUPs) und 23 minimal vorbehandelten pädiatrischen Hämophilie-Patienten (MTPs, definiert als Patienten mit ≤ 4 Expositionstagen) mit einer Restaktivität von FVIII:C < 2 I.E./dl eingesetzt.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu KOGENATE Bayer buvo vartojamas gydant kraujavimo epizodus 37 anksčiau negydytiems pacientams (ANP) ir 23 minimaliai gydytiems pacientams vaikams (MGP, jie apibūdinti kaip vartoję vaistinį preparatą ≤4 dienas), kai likutinė FVIII koncentracija < 2 TV/dl.
German: Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit Über die Auswirkungen auf die Zeugungs-/Gebärfähigkeit oder die Anwendung von KOGENATE Bayer in der Schwangerschaft und Stillzeit liegen keine Erfahrungen vor.
Lithuanian: Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas KOGENATE Bayer poveikio vaisingumui bei vartojimo nėštumo ir žindymo metu patirties nėra.
German: Herstellung und Anwendung
Lithuanian: Ruošimas ir vartojimas
German: Injizieren Sie anschließend KOGENATE Bayer durch einen Filter.
Lithuanian: KOGENATE Bayer per injekcinį filtrą.
German: Nach Gabe von KOGENATE Bayer nahm die Faktor VIII-Aktivität biphasisch exponentiell ab mit einer mittleren terminalen Halbwertzeit von etwa 15 Stunden.
Lithuanian: Po KOGENATE Bayer pavartojimo maksimalus VIII faktoriaus aktyvumas mažėjo dviejomis fazėmis, vidutinis pusinės eliminacijos periodas sudarė apie 15 valandų.
German: Ausmaß und Dauer der aPTT-Normalisierung nach Anwendung von KOGENATE Bayer sind ähnlich wie nach Gabe eines aus Plasma isolierten Faktor VIII.
Lithuanian: Vartojant preparatą KOGENATE Bayer, ADTL normalizavimo laipsnis ir trukmė yra panašūs kaip ir vartojant iš plazmos išskirtą VIII faktorių.
German: Ihr Arzt wird die Dosis und die Häufigkeit der Anwendung dieses Arzneimittels für Sie berechnen, damit Sie den notwendigen Faktor VIII-Spiegel in Ihrem Blut erreichen.
Lithuanian: Jūsų gydytojas apskaičiuos šio vaisto dozę ir vartojimo dažnumą reikiamam VIII faktoriaus aktyvumui jūsų kraujyje pasiekti.
German: Dieser Filter muss aus einem Luer-Adapter und Polyacryl-Gehäuse mit integrierter Polyamidmembran mit einer Porengröße von 5 - 20 Mikrometern bestehen.
Lithuanian: Šie suderinami filtrai sudaryti iš Luer adapterio tipo poliakrilinio korpuso, kuriame įtaisytas poliamido tinklelis su 5-20 mikrometrų akutėmis.
German: Wenn Sie das mitgelieferte Venenpunktionsbesteck nicht verwenden können, verwenden Sie bitte einen separaten Filter, der mit KOGENATE Bayer kompatibel ist.
Lithuanian: Jei pateikto venepunkcijos rinkinio naudoti negalite, naudokite atskirą filtrą, suderinamą su KOGENATE
German: Drücken Sie einen Tupfer ca. 2 Minuten fest auf die Injektionsstelle und halten Sie dabei den Arm gestreckt.
Lithuanian: Prispauskite tamponą prie injekcijos vietos ant ištiestos rankos ir palaikykite maždaug 2 minutes.
German: Verbinden Sie das Venenpunktionsbesteck mit der Spritze und stellen Sie sicher, dass kein Blut in die Spritze eintritt (J).
Lithuanian: Pritvirtinkite švirkštą prie venepunkcijos rinkinio ir įsitikinkite, kad į švirkštą nepateko kraujas (J).
German: Beträgt der Hemmkörpertiter weniger als 10 Bethesda-Einheiten (B.E.) pro ml, kann die Gabe von zusätzlichem rekombinanten Faktor VIII die Hemmkörper neutralisieren und die Fortsetzung einer klinisch effektiven Therapie mit KOGENATE Bayer ermöglichen.
Lithuanian: Jei jų koncentracija yra mažesnė nei 10 Bethesda vienetų (BV) viename mililitre, vartojant papildomas rekombinantinio VIII kraujo krešėjimo faktoriaus dozes inhibitorius galima neutralizuoti ir tęsti klinikiniu požiūriu efektyvų gydymą preparatu KOGENATE Bayer.
German: Schrauben Sie die Spritze von dem Flaschenadapter, ohne den Kolben zu bewegen (der Flaschenadapter soll auf der Durchstechflasche verbleiben).
Lithuanian: Nekeisdami stūmoklio padėties, nuimkite švirkštą nuo flakono adapterio (pastarasis turi likti pritvirtintas prie flakono).
German: Es wird empfohlen, bei jeder Anwendung von KOGENATE Bayer den Namen und die Chargenbezeichnung des Arzneimittels zu dokumentieren.
Lithuanian: Rekomenduojama kiekvieną kartą vartojant KOGENATE Bayer, registruoti preparato pavadinimą ir serijos numerį.
German: Fünf von 37 (14%) PUPs und 4 von 23 (17%) MTPs entwickelten innerhalb von 20 Expositionstagen neutralisierende Antikörper.
Lithuanian: (14%) ANP ir keturiems iš 23 (17%) MGP, vartojusių KOGENATE Bayer, per 20 gydymo dienų atsirado inhibitorių.
German: KOGENATE Bayer sollte über einen Zeitraum von einigen Minuten intravenös injiziert werden.
Lithuanian: Preparatas KOGENATE Bayer suleidžiamas į veną per kelias minutes.
German: Mit KOGENATE Bayer wurden keine Mutagenitätsstudien durchgeführt, da für das Vorgängerprodukt von KOGENATE Bayer in vitro und in vivo kein mutagenes Potential festgestellt werden konnte.
Lithuanian: Kadangi preparato KOGENATE Bayer pirmtako mutageninio poveikio in vitro arba in vivo nenustatyta, KOGENATE Bayer mutageninio poveikio tyrimų neatlikta.
German: Die Durchstechflasche ist sanft kreisend zu bewegen, bis das Pulver vollständig aufgelöst ist.
Lithuanian: Švelniai sukiokite flakoną, kol milteliai visiškai ištirps.
German: Legen Sie einen Stauschlauch an. Lokalisieren Sie die Injektionsstelle, reinigen Sie diese mit einem Alkoholtupfer und desinfizieren nach Anweisung Ihres Arztes.
Lithuanian: Pasirinkite injekcijos vietą, nuvalykite odą spirito tamponu ir dezinfekuokite injekcijos vietą, laikydamiesi gydytojo nurodymų.
German: KOGENATE Bayer enthält als Hilfsstoff geringe Mengen Polysorbat 80, von dem bekannt ist, dass es das Herauslösen von DEHP aus PVC Materialien fördert.
Lithuanian: Preparate KOGENATE Bayer yra nedidelis pagalbinės medžiagos polisorbato 80 lygis, kuris pagreitina di-(2-etilheksil)ftalato (DEHP) ištraukimą iš polivinil chlorido (PVC) medžiagų.
German: Faktor VIII-Hemmkörper sind Antikörper im Blut, die den Faktor VIII, den Sie anwenden, blockieren und die Wirksamkeit bei der Vorbeugung und Behandlung von Blutungen verringern.
Lithuanian: faktoriaus inhibitoriai - tai kraujyje esantys antikūnai, blokuojantys VIII faktoriaus poveikį ir mažinantys VIII faktoriaus efektyvumą išvengiant kraujavimo ir jį stabdant.
German: Entfernen Sie die Schutzkappe von der Durchstechflasche mit Pulver (A) und reinigen Sie den Gummistopfen mit einem Alkoholtupfer (oder verwenden Sie ein Desinfektionsspray).
Lithuanian: Nuimkite nuo flakono dangtelį (A) ir nuvalykite guminį kamštį steriliu tamponu (arba užpurkškite antiseptiko).
German: (B) Stellen Sie die Durchstechflasche auf eine feste, rutschfeste Unterlage und halten Sie sie mit einer Hand fest.
Lithuanian: Padėkite flakoną ant kieto, neslidaus paviršiaus ir viena ranka tvirtai jį laikykite.
German: Es ist kein Fall einer Überdosierung von rekombinantem Blutgerinnungsfaktor VIII berichtet worden.
Lithuanian: Rekombinantinio VIII kraujo krešėjimo faktoriaus perdozavimo atvejų nepastebėta.
German: Es kann sein, dass sich bei Ihnen Faktor VIIIHemmkörper gebildet haben und Ihr Arzt eventuell die notwendigen Laboruntersuchungen durchführen wird, um dieses zu bestätigen.
Lithuanian: Galbūt atsirado VIII faktoriaus inhibitorių ir gydytojas norės atlikti tyrimus tam patikrinti.
German: ● 2 Alkoholtupfer zum einmaligen Gebrauch
Lithuanian: • du vienkartinio naudojimo tamponai, suvilgyti spiritu
German: 1 Adapter für die Durchstechflasche
Lithuanian: 1 flakono adapteris
German: Dieses Arzneimittel enthält keinen von-Willebrand-Faktor und kann deshalb nicht zur Behandlung des von-Willebrand-Jürgens-Syndroms angewendet werden.
Lithuanian: Šiame preparate nėra Willebrando faktoriaus, todėl sergant Willebrando liga preparato vartoti negalima.
German: KOGENATE Bayer wird zur Behandlung und Vorbeugung von Blutungen bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern in jedem Alter mit Hämophilie A (angeborener Faktor VIII-Mangel) eingesetzt.
Lithuanian: KOGENATE Bayer skirtas suaugusiųjų, paauglių ir įvairaus amžiaus vaikų, sergančių hemofilija A (įgimtu VIII faktoriaus trūkumu), kraujavimų gydymui ir profilaktikai.
German: (C) Drücken Sie sie danach fest herunter bis der Fingersteg an der Oberkante des Flaschenaufsatzes (BIO-SET) anliegt.
Lithuanian: Tuomet nykščiu ir smiliumi (C) stipriai spauskite švirkšto gale esančią pirštams skirtą plokštelę, kol plokštelė pasieks viršutinį Bio-Set kraštą.
German: Wechselwirkungen von KOGENATE Bayer mit anderen Arzneimitteln wurden nicht gemeldet.
Lithuanian: KOGENATE Bayer preparato sąveikos su kitais vaistais nepranešta.
German: Bei Patienten, bei denen eine Immuntoleranz erreicht wurde, konnten die Blutungen mit KOGENATE Bayer wieder verhindert bzw. kontrolliert werden.
Lithuanian: Pacientų, kuriems buvo pasiekta imuninė tolerancija, kraujavimams išvengti arba sustabdyti vėl buvo galima vartoti KOGENATE Bayer ir šiems pacientams toliau taikyti profilaktinį gydymą kaip palaikomąją terapiją.
German: Benutzen Sie das mit dem Produkt gelieferte Venenpunktionsbesteck, da dieses einen Filter enthält.
Lithuanian: Naudokite pateiktą venepunkcijos rinkinį, nes jame yra įtaisytas filtras.
German: Wenn vor einer Injektion Blut abgenommen werden muss, ist ein Punktionsbesteck ohne Filter zu verwenden.
Lithuanian: Jei prieš infuziją reikia paimti kraujo, naudokite leidimo rinkinį be filtro, tada infuzuokite
German: Die Injektionsgeschwindigkeit richtet sich nach dem Befinden des Patienten (maximale Injektionsgeschwindigkeit: 2 ml/Minute).
Lithuanian: Injekcijos greitis nustatomas pagal paciento reakciją (maksimalus injekcijos greitis: 2 ml/min.).
German: 1 Fertigspritze mit 2,5 ml Wasser für Injektionszwecke mit separatem Spritzenstempel.
Lithuanian: 1 užpildytas 2,5 ml injekciniu vandeniu švirkštas su atskiru stūmokliu.
German: In einer Beobachtungsstudie mit KOGENATE Bayer lag die Inzidenz der Hemmkörperbildung bei nicht vorbehandelten Patienten mit schwerer Hämophilie A bei 64/183 (37,7%) (beobachtet über bis zu 75 Expositionstage).
Lithuanian: sergantiems pacientams, vartojusiems KOGENATE Bayer, buvo 64 iš 183 (37,7%) (pacientai stebėti iki 75 vartojimo dienų).
German: 1 Fertigspritze mit 5,0 ml Wasser für Injektionszwecke mit separatem Spritzenstempel.
Lithuanian: 1 užpildytas 5,0 ml injekciniu vandeniu švirkštas su atskiru stūmokliu.
German: Bei Fragen zu KOGENATE Bayer und kompatiblen, separaten Filtern wenden Sie sich bitte an die Bayer Pharma AG.
Lithuanian: Jeigu kiltų klausimų apie KOGENATE Bayer ir suderinamus atskirus filtrus, kreipkitės į Bayer
German: Punktieren Sie die Vene und fixieren Sie das Venenpunktionsbesteck mit einem Pflaster.
Lithuanian: Įdurkite adatą į veną ir saugiai pritvirtinkite venepunkcijos rinkinį pleistru.
German: Die Komponenten sollten nicht wärmer als Körpertemperatur (nicht mehr als 37°C) sein.
Lithuanian: Medžiaga neturi būti šiltesnė už kūno temperatūrą (neturi viršyti 37 °C). Jei reikia, nuvalykite flakoną, kad būtų sausas.
German: 1 Durchstechflasche plus Bio-Set Aufsatz mit Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung.
Lithuanian: 1 flakonas su Bio-Set įtaisu su milteliais injekciniam tirpalui.
German: Die Analyse aller aufgezeichneten in vivo Wiederfindungsraten bei zuvor behandelten Patienten zeigte für KOGENATE Bayer einen durchschnittlichen Anstieg von 2% pro I.E./kg Körpergewicht.
Lithuanian: Anksčiau gydytų pacientų, kuriems praėjo kraujavimai, analizė parodė, kad in vivo vidutiniškai 2% TV/kg kūno svorio padidėjo VIII faktoriaus aktyvumas, vartojant KOGENATE Bayer.
German: Ihr Arzt wird die Dosierung dieses Arzneimittels und die Häufigkeit der Anwendung Ihren individuellen Bedürfnissen anpassen.
Lithuanian: Šio vaisto kiekį ir vartojimo dažnį Jūsų gydytojas visuomet pakoreguos Jums individualiai, atsižvelgdamas į konkrečius Jūsų poreikius.
German: ● eine Durchstechflasche mit Pulver (10 ml Typ 1 Klarglas-Durchstechflasche mit latexfreiem grauem Halogenbutyl-Stopfen und Bördelkappe aus Aluminium)
Lithuanian: • vienas flakonas su milteliais (10 ml, I tipo skaidraus stiklo flakonas su belateksiu pilku halogenobutilo gumos kamšteliu ir aliumininiu dangteliu)
German: Verwenden Sie keine Lösungen mit sichtbaren Partikeln oder Trübungen.
Lithuanian: Nevartokite tirpalų, jei jie yra drumsti ar juose yra matomų dalelių.
German: Halten Sie die Durchstechflasche mit Adapter und Spritze nach oben (I).
Lithuanian: Laikykite flakoną taip, kad jis būtų virš adapterio ir švirkšto (I).
German: Halten Sie den Spritzenzylinder fest und entfernen Sie die Spritzenkappe von der Spitze (D).
Lithuanian: Laikydami švirkštą už korpuso, nulaužkite dangtelį nuo viršūnėlės (D).