FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Kada epizoda istovremene bolesti završi, bolesnici se mogu vratiti na uobičajenu nadomjesnu dozu lijeka Alkindi.
Estonian: Kui samaaegne haigusepisood on möödunud, võivad patsiendid naasta Alkindi tavapärase asendusannuse juurde.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete davati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.
Estonian: Enne ravimi andmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
Croatian: Endokrinolog će pratiti rast Vašeg djeteta i njegove kosti (vidjeti dio 2.).
Estonian: Endokrinoloog jälgib teie lapse kasvu ja luid (vt lõik 2).
Croatian: Ako je potrebna parenteralna primjena hidrokortizona, bolesnika treba liječiti u ustanovi u kojoj su dostupni uređaji za oživljavanje u slučaju razvoja adrenalne krize.
Estonian: Hüdrokortisooni parenteraalse manustamise vajaduse korral peab patsiendi ravi toimuma ruumides, kus on olemas elustamiseks vajalikud vahendid juhuks, kui patsiendil tekib adrenaalne kriis.
Croatian: To ne znači da je lijek bio neučinkovit i bolesnik ne smije zbog toga uzeti još jednu dozu.
Estonian: See ei tähenda, et ravimil puudub toime, ja patsient ei tohi selle tõttu manustada teist annust.
Croatian: Hipokalemička alkaloza
Estonian: Hüpokaleemiline alkaloos
Croatian: 2 mg (zelena)
Estonian: 2 mg (roheline)
Croatian: Kako otvoriti kapsulu lijeka Alkindi i dati granule
Estonian: Kuidas Alkindi kapsleid avada ja graanuleid anda?
Croatian: Nagli prekid uzimanja lijeka mogao bi brzo dovesti do toga da Vašem djetetu bude izrazito loše.
Estonian: Ravimi manustamise järsul lõpetamisel võib lapse seisund kiiresti oluliselt halveneda.
Croatian: Ako ste dali više lijeka Alkindi nego što ste trebali
Estonian: Kui te annate Alkindit rohkem kui ette nähtud
Croatian: - Granule sipajte izravno na jezik djeteta ili u žlicu koju potom stavite u usta djeteta.
Estonian: - Graanulid kallatakse kas otse lapse keelele või valatakse lusikale ja antakse lapsele suu kaudu.
Croatian: Od zdravstvenih radnika traži se da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava: navedenog u Dodatku V.
Estonian: Tervishoiutöötajatel palutakse teavitada kõigist võimalikest kõrvaltoimetest riikliku teavitussüsteemi, mis on loetletud V lisas, kaudu.
Croatian: Od tih 24 bolesnika, 23 bolesnika imalo je dijagnozu kongenitalne adrenalne hiperplazije, a jedan bolesnik imao je dijagnozu hipopituitarizma i hipotireoidizma.
Estonian: Nendest 24 patsiendist oli 23 lapsel diagnoositud neerupealiste kaasasündinud hüperplaasia ja ühel hüpopituitarism, sealhulgas hüpotüreoidism.
Croatian: 1 mg (plava)
Estonian: 1 mg (sinine)
Croatian: Ako Vaše dijete izrazito promijeni ponašanje, obratite se svojem endokrinologu (vidjeti dio 2.).
Estonian: Kui täheldate lapse käitumises järske muutusi, võtke ühendust oma endokrinoloogiga (vt lõik 2).
Croatian: Hidrokortizon se metabolizira u jetri i u većini tjelesnih tkiva u hidrogenirane razgradne produkte kao što su tetrahidrokortizon i tetrahidrokortizol, koji se izlučuju putem mokraće, najvećim dijelom konjugirani kao glukuronidi, zajedno s vrlo malim udijelom hidrokortizona u nepromijenjenom obliku.
Estonian: Hüdrokortisoon metaboliseerub maksas ja enamikus organismi kudedes hüdrogeenitud ja lagusaadusteks, nagu tetrahüdrokortisoon ja tetrahüdrokortisool, mis erituvad uriiniga, peamiselt glükuroniidkonjugaadina koos väga väikese koguse muutumatul kujul hüdrokortisooniga.
Croatian: Endokrinolog će pratiti razine kalija u Vašeg djeteta kako bi uočio bilo kakve promjene.
Estonian: Endokrinoloog jälgib teie lapse vere kaaliumisisaldust, et kindlaks teha võimalikud muutused.
Croatian: - Tinta za označavanje na kapsulama sadrži šelak, propilenglikol i koncentriranu otopinu amonijaka.
Estonian: - Kapslitel kasutatav trükitint sisaldab šellakit, propüleenglükooli ja kontsentreeritud ammoniaagilahust.
Croatian: Stoga istodobna primjena lijekova koji su inhibitori ili induktori CYP3A4 može uzrokovati neželjene izmjene u koncentracijama lijeka Alkindi u serumu i rizik od nuspojava, osobito adrenalne krize.
Estonian: Seetõttu võib CYP3A4 inhibeerivate või indutseerivate ravimite samaaegne manustamine põhjustada soovimatuid muutusi Alkindi seerumikontsentratsioonis ja seeläbi kõrvaltoimete, eriti adrenaalse kriisi riski.
Croatian: Ako ste djetetu dali više lijeka Alkindi nego što ste trebali, što prije se obratite svojem endokrinologu ili ljekarniku radi daljnjih savjeta.
Estonian: Kui annate lapsele Alkindit rohkem kui ette nähtud, võtke nõu saamiseks ühendust oma endokrinoloogi või apteekriga niipea kui võimalik.
Croatian: Liječenje vjerojatno nije indicirano za reakcije nastale zbog kroničnog trovanja, osim kada se u bolesnika radi o stanju koje ga čini neobično osjetljivim na štetne učinke hidrokortizona.
Estonian: Kroonilisest mürgistusest tulenevate reaktsioonide ravi ei ole tõenäoliselt näidustatud, kui patsiendi terviseseisund ei muuda teda ebaharikult vastuvõtlikuks hüdrokortisooni kahjulikele toimetele.
Croatian: Obavijestite svog endokrinologa ako ste zabrinuti zbog rasta svog djeteta (vidjeti dio 4.).
Estonian: Andke endokrinoloogile teada, kui muretsete oma lapse kasvu pärast (vt lõik 4).
Croatian: Učestalost: nepoznata
Estonian: Esinemissagedus: teadmata
Croatian: U povijesnim kohortama odraslih osoba liječenih od djetinjstvu zbog kongenitalne adrenalne hiperplazije utvrđeno je smanjenje gustoće minerala u kostima i povišena stopa prijeloma te zastoj rasta (vidjeti dio 4.4) - nije jasno je li to povezano s terapijom hidrokortizonom u skladu s trenutačnim režimima nadomještanja.
Estonian: Lapseeast neerupealise kaasasündinud hüperplaasia ravi saanud täiskasvanute anamneesipõhistes kohortides on täheldatud luude mineraalse tiheduse vähenemist, luumurdude esinemissageduse suurenemist ja kasvupeetust (vt lõik 4.4) - ei ole selge, kas seda võib esineda tänapäevaste asendusskeemidega hüdrokortisoonravi korral.
Croatian: Bolesnike i/ili njegovatelje treba upozoriti na potencijalno teške psihijatrijske nuspojave; euforija, manija, psihoza s halucinacijama i delirijem zabilježene su pri primjeni nadomjesnih doza hidrokortizona u odraslih bolesnika (vidjeti dio 4.8).
Estonian: Patsiente ja/või hooldajaid tuleb hoiatada võimalike raskete psühhiaatriliste kõrvaltoimete eest; hüdrokortisooni asendusannuseid kasutanud täiskasvanud patsientidel on täheldatud eufooriat, maaniat ning psühhoosi hallutsinatsioonide ja deliiriumiga (vt lõik 4.8).
Croatian: Hidrokortizon pripada skupini lijekova koji se nazivaju kortikosteroidi.
Estonian: Hüdrokortisoon kuulub kortikosteroidideks nimetatavate ravimite rühma.
Croatian: Mogućnost prijenosa kortikosteroida preko posteljice varira između različitih vrsta kortikosteroida, međutim, hidrokortizon s lakoćom prolazi kroz posteljicu.
Estonian: Kortikosteroidide võime läbida platsentabarjääri on eri liiki kortikosteroidide puhul erinev, kuid hüdrokortisoon läbib platsentabarjääri hõlpsasti.
Croatian: Lijek Alkindi primjenjuje se kada tijelo ne proizvodi dovoljno kortizola jer dio nadbubrežne žlijezde ne radi (adrenalna insuficijencija, koju često uzrokuje nasljedna bolest, koja se naziva kongenitalna adrenalna hiperplazija).
Estonian: Alkindit kasutatakse juhul, kui organismis ei teki kortisooli piisavalt, kuna osa neerupealisest ei toimi (neerupealiste puudulikkus, mis sageli on põhjustatud teatavast pärilikust haigusest - neerupealiste kaasasündinud hüperplaasia).
Croatian: Izlučivanje granula
Estonian: Graanulite eritumine
Croatian: Prirodno prisutni glukokortikoidi (hidrokortizon i kortizon), koji imaju i svojstva zadržavanja soli, koriste se kao nadomjesna terapija u stanjima adrenokortikalne insuficijencije.
Estonian: Looduslikult esinevaid glükokortikoide (hüdrokortisoon ja kortisoon), millel on ka soola säilitavad omadused, kasutatakse asendusravina neerupealiste koore puudulikkuse korral.
Croatian: Hidrokortizon je sintetski oblik hormona kortizol.
Estonian: Hüdrokortisoon on kortisooli (teatav hormoon) sünteetiline vorm.
Croatian: Kako davati ovaj lijek
Estonian: Kuidas ravimit manustada
Croatian: Nadomjesna terapija hidrokortizonom se može primjenjivati tijekom trudnoće.
Estonian: Asendusravi hüdrokortisooniga võib kasutada raseduse ajal.
Croatian: Lijekom Alkindi liječeno je ukupno 30 zdravih (ali deksametazonom suprimiranih) odraslih muških ispitanika u dvama ispitivanjima faze I i 24 pedijatrijska bolesnika s adrenalnom insuficijencijom u dvama ispitivanjima faze III.
Estonian: Alkindiga on ravitud kokku 30 tervet (kuid deksametasooniga supresseeritud) täiskasvanud meest kahes I faasi uuringus ja 24 neerupealiste puudulikkusega last kahes III faasi uuringus.
Croatian: Bolesnici s adrenalnom insuficijencijom izloženi su tijekom infekcije riziku od adrenalne krize opasne po život, stoga klinička sumnja mora biti visokog stupnja te treba potražiti savjet specijalista u ranoj fazi.
Estonian: Neerupealiste puudulikkusega patsientidel võib infektsioonide ajal tekkida eluohtlik adrenaalne kriis, mistõttu tuleb tagada infektsioonide hoolikas kliiniline jälgimine ja varakult tuleb küsida nõu spetsialistilt.
Croatian: Šestoro od 12 djece u prvoj kohorti (u dobi od 2,6 do 4,7 godina) odgovorilo je na prilagođeni upitnik o palatabilnosti.
Estonian: (vanuses 2,6 kuni 4,7 aastat) vastas kohandatud küsimustikule maitse vastuvõetavuse kohta.
Croatian: Ispitivanja provedena na životinjama dokazala su reproduktivnu toksičnost kortikosteroida (vidjeti dio
Estonian: Loomkatsed on näidanud kortikosteroidide reproduktiivtoksilisust (vt lõik 5.3).
Croatian: Što je Alkindi i za što se koristi
Estonian: Mis ravim on Alkindi ja milleks seda kasutatakse
Croatian: Kapsula Hipromeloza
Estonian: Kapsel Hüpromelloos
Croatian: Nisu zabilježene nuspojave za lijek Alkindi, ali su prijavljene sljedeće nuspojave kod drugih lijekova s hidrokortizonom koji se primjenjuju kao zamjena za kortizol:
Estonian: Alkindil ei ole täheldatud kõrvaltoimeid, kuid teiste kortisooli asendamiseks kasutatavate hüdrokortisooni sisaldavate ravimite korral on teatatud järgmistest kõrvaltoimetest.
Croatian: Dugotrajno liječenje hidrokortizonom može biti povezano s promjenama u razvoju kostiju i usporenim rastom.
Estonian: Pikaajalise hüdrokortisoonraviga võivad kaasneda muutused luude arengus ja kasvupeetus.
Croatian: Nije poznato može li se to dogoditi i djeci, ali obratite se svojem endokrinologu ako se Vaše dijete počne neuobičajeno ponašati nakon početka liječenja lijekom
Estonian: Ei ole teada, kas neid sümptomeid võib esineda lastel, kuid öelge oma endokrinoloogile, kui laps käitub pärast Alkindi-ravi alustamist ebaharilikult (vt lõik 4).
Croatian: DATUM PRVOG ODOBRENJA / DATUM OBNOVE ODOBRENJA
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV
Croatian: Ako bolesnik ima simptome kao što su zamućen vid ili neki drugi poremećaji vida, treba razmotriti potrebu da ga se uputi oftalmologu radi procjene mogućih uzroka, koji mogu uključivati kataraktu, glaukom ili rijetke bolesti kao što je centralna serozna korioretinopatija koja je zabilježena nakon sistemske i topikalne uporabe kortikosteroida.
Estonian: Kui patsiendil tekib nägemise ähmastumine või muid nägemishäireid, tuleb kaaluda patsiendi suunamist silmaarsti juurde, et uurida võimalikke põhjusi, mis võivad olla näiteks kae, glaukoom või harvikhaigused, nagu tsentraalne seroosne korioretinopaatia, millest on teatatud kortikosteroidide süsteemsel ja paiksel kasutamisel.
Croatian: - Promjene u razini kalija u krvi koje uzrokuju pretjeranu lužnatost tjelesnih tkiva ili tekućina
Estonian: - Vere kaaliumisisalduse muutused, mis põhjustavad liigset leeliselisust organismi kudedes või vedelikes (hüpokaleemiline alkaloos).
Croatian: U bolesnika u kojih još donekle postoji proizvodnja endogenog kortizola niža doza može biti dovoljna.
Estonian: Patsientidel, kellel on endogeenne kortisooli teke teatud määral säilinud, võib piisata väiksemast annusest.
Croatian: Parenteralna primjena hidrokortizona nužna je tijekom prolaznih epizoda bolesti kao što su teške infekcije, posebice gastroenteritis povezan s povraćanjem i/ili proljevom, visoka vrućica bilo koje etiologije ili velik tjelesni stres prouzročen primjerice ozbiljnom nesrećom i kirurškim zahvatom pod općom anestezijom.
Estonian: Hüdrokortisooni parenteraalne manustamine on põhjendatud lühiajalistel haigusjuhtudel, näiteks rasked infektsioonid, eriti gastroenteriit oksendamise ja/või kõhulahtisusega, mis tahes etioloogiaga kõrge palavik või suur füüsiline stress, näiteks rasked õnnetusjuhtumid ja üldanesteesias toimuvad kirurgilised protseduurid.
Croatian: U manje teškim situacijama kada nije potrebna parenteralna primjena hidrokortizona, na primjer kod manjih infekcija, umjerene vrućice bilo koje etiologije i stresnih situacija kao što su manji kirurški zahvati, potrebna je visoka razina svijesti o riziku od razvoja akutne adrenalne insuficijencije te treba privremeno povećati uobičajenu peroralnu primjenu dnevne nadomjesne doze; ukupnu dnevnu dozu lijeka Alkindi treba povećati tako da se udvostruči ili utrostruči uobičajena doza.
Estonian: Vähem rasketes olukordades, kui hüdrokortisooni parenteraalne manustamine ei ole vajalik, näiteks kergemate infektsioonide või ükskõik millise etioloogiaga mõõduka palaviku korral ja stressirohketes olukordades (nt väiksemad kirurgilised protseduurid), tuleb arvesse võtta ägeda neerupealiste puudulikkuse tekkeriski ning tavapärast suukaudset ööpäevast asendusannust ajutiselt suurendada; Alkindi ööpäevane koguannus peab nendel juhtudel olema tavaannusest kaks või kolm korda suurem.
Croatian: Može se očekivati da će trebati prilagoditi dozu prilikom primjene takvih lijekova, a bolesnike treba pomno pratiti.
Estonian: Enne selliste ravimite kasutamist tuleb välja selgitada annuse kohandamise vajadus ja patsiente hoolikalt jälgida.
Croatian: Bolesnici s disfagijom ili prijevremeno rođena djeca koja se još ne hrane oralnim putem.
Estonian: Düsfaagiaga patsiendid või enneaegsed imikud, keda ei saa suu kaudu toita.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na boci i kutiji.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pudelil ja karbil pärast „Kõlblik kuni:".
Croatian: Klasifikacija organskih sustava prema MedDRA-i
Estonian: MedDRA organsüsteemi klass
Croatian: Ne smijete prestati s davanjem lijeka Alkindi bez savjetovanja sa svojim endokrinologom jer bi Vašem djetetu zbog toga vrlo brzo moglo biti izrazito loše.
Estonian: Ilma endokrinoloogiga nõu pidamata ei tohi te Alkindi andmist lõpetada, kuna lapse seisund võib väga kiiresti oluliselt halveneda.
Croatian: U znanstvenoj literaturi zabilježene su sljedeće nuspojave u odraslih bolesnika pri primjeni drugih lijekova s hidrokortizonom u nadomjesnoj terapiji adrenalne insuficijencije, uz kategoriju učestalosti nepoznato (ne može se procijeniti na temelju dostupnih podataka).
Estonian: Alljärgnevaid kõrvaltoimeid on kirjeldatud teaduskirjanduses neerupealiste puudulikkuse korral asendusravina muid hüdrokortisoonravimeid kasutanud täiskasvanud patsientidel; nende kõrvaltoimete esinemissagedus on teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete põhjal).
Croatian: Većina nuspojava uzrokovanih kortikosteroidima povezana je s doziranjem i trajanjem izloženosti.
Estonian: Asendusravina kasutatavate kortikosteroidide kõrvaltoimed Enamik kortikosteroididest põhjustatud kõrvaltoimeid on seotud annusega ja ekspositsiooni kestusega.
Croatian: U slučaju naglog prekida liječenja lijekom Alkindi postoji rizik od izazivanja adrenalne krize i smrtnog ishoda.
Estonian: Alkindi-ravi järsk katkestamine võib põhjustada adrenaalset kriisi või lõppeda surmaga.
Croatian: Raspored davanja nadomjesne terapije kortikosteroidima ne uzrokuje imunosupresiju u osoba s adrenalnom insuficijencijom te stoga ne predstavlja kotraindikaciju za primjenu živih cjepiva.
Estonian: Kortikosteroide sisaldavad asendusravi skeemid ei põhjusta neerupealiste puudulikkusega inimestel immunosupressiooni, seetõttu ei ole elusvaktsiinide manustamine vastunäidustatud.
Croatian: Primjena viših doza nadomjesnih steroida može utjecati na gustoću minerala u kostima u djece.
Estonian: Steroidide suuremate asendusannuste kasutamine võib lastel vähendada luu mineraalset tihedust.
Croatian: Glukokortikoidi uzrokuju snažne i različite metaboličke učinke.
Estonian: Glükokortikoidide metaboolne toime on ulatuslik ja mitmekesine.
Croatian: Potrebno je učestalo praćenje dojenčadi i provođenje evaluacije najmanje svaka tri do četiri mjeseca kako bi se ocijenio rast, krvni tlak i općenito zdravlje.
Estonian: Imikuid tuleb korrapäraselt jälgida ning nende kasvu, vererõhku ja üldist tervislikku seisundit kontrollida vähemalt iga 3...4 kuu järel.
Croatian: Pedijatrijska populacija Ključno ispitivanje bilo je otvoreno, monocentrično ispitivanje primjene jedne doze u 24 pedijatrijska bolesnika mlađa od šest godina kojima je trebala nadomjesna terapija adrenalne insuficijencije uzrokovane kongenitalnom adrenalnom hiperplazijom, primarnim zatajenjem nadbubrežnih žlijezda ili hipopituitarizmom.
Estonian: Keskne uuring oli üksikannusega ühekeskuseline avatud uuring 24-l alla 6-aastasel lapsel, kes vajasid neerupealiste kaasasündinud hüperplaasia, primaarse neerupealiste puudulikkuse või hüpopituitarismi tõttu neerupealiste puudulikkuse asendusravi.
Croatian: no svim infekcijama treba pristupiti ozbiljno i u ranoj fazi započeti s doziranjem steroida prilagođenim razini stresa (vidjeti dio 4.2).
Estonian: Hüdrokortisooni asendusannuse korral ei tohiks infektsioonirisk olla suurem, kuid kõiki infektsioone tuleb võtta tõsiselt ning stressiolukordades suurendada annust juba varakult (vt lõik 4.2).
Croatian: Glukokortikoidi su adrenokortikalni steroidi, i prirodno prisutni i sintetski, koji se lako apsorbiraju iz probavnog sustava.
Estonian: Glükokortikoidid on nii looduslikult esinevad kui ka sünteetilised adrenokortikaalsed steroidid, mis imenduvad seedetraktist kiiresti.
Croatian: Potrebno je potaknuti bolesnike/njegovatelje da potraže savjet liječnika ako dođe do razvoja zabrinjavajućih psiholoških simptoma, posebice ako se sumnja na depresivno raspoloženje ili suicidalna razmišljanja.
Estonian: Patsientidele ja/või nende hooldajatele tuleb soovitada, et nad pöörduksid häirivate psühholoogiliste sümptomite tekkimisel arsti poole, eriti depressiooni või suitsiidimõtete korral.
Croatian: Tijekom bolesti, kod kirurških zahvata i u vrijeme ozbiljnog stresa endokrinolog može predložiti uzimanje dodatnih doza lijeka Alkindi te preporučiti da Vaše dijete dobiva druge oblike hidrokortizona umjesto lijeka Alkindi ili u kombinaciji s lijekom Alkindi.
Estonian: Haiguste ajal, operatsioonide korral ja väga stressirohketes olukordades võib endokrinoloog soovitada anda lapsele Alkindi lisaannuseid või manustada Alkindi asemel või lisaks Alkindile hüdrokortisooni muus vormis.
Croatian: ILI kod djece koja mogu jesti kašastu hranu, posipajte granule na žlicu kašaste hrane koja je hladna ili sobne temperature (kao što je jogurt ili voćni pire) te je odmah dajte djetetu
Estonian: VÕI, kui laps on võimeline sööma pehmet toitu, puistake graanulid lusikatäiele külmale või toatemperatuuril pehmele toidule (nt jogurt või puuviljapüree) ja andke kohe lapsele
Croatian: - Kapsula se sastoji od hipromeloze.
Estonian: - Kapsel on valmistatud hüpromelloosist.
Croatian: Lijek Alkindi terapijski je ekvivalentan konvencionalnim tabletama hidrokortizona.
Estonian: Alkindi on terapeutiliselt ekvivalentne tavapäraste hüdrokortisoonitablettidega.
Croatian: Crveni željezov oksid (E172), kalijev hidroksid
Estonian: punane raudoksiid (E172), kaaliumhüdroksiid
Croatian: Preporučene nadomjesne doze hidrokortizona su 8-10 mg/m2/dan u bolesnika samo s adrenalnom insuficijencijom i 10-15 mg/m2/dan u bolesnika s kongenitalnom adrenalnom hiperplazijom (KAH),
Estonian: Soovitatav asendusannus on 8...10 mg/m2 hüdrokortisooni ööpäevas ainult neerupealiste puudulikkusega patsientidel ja 10...15 mg/m2 ööpäevas patsientidel, kellel on neerupealise kaasasündinud hüperplaasia, jagatuna tavaliselt kolmeks või neljaks annuseks.
Croatian: Tinta na kapsuli jačine 1 mg također sadrži indigotin (E132).
Estonian: 1 mg tugevusega kapslil kasutatav tint sisaldab ka indigotiini (E132).
Croatian: Endokrinolog će možda privremeno morati povećati dozu lijeka Alkindi; obratite se svojem endokrinologu ako je Vašem djetetu loše.
Estonian: Endokrinoloog võib Alkindi annust ajutiselt suurendada; kui teie laps on tõbine, rääkige oma endokrinoloogiga.
Croatian: Učestalost nepoznata (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka): - Promjene u ponašanju, uključujući:
Estonian: Teadmata esinemissagedus (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
Croatian: Ažurirani RMP treba dostaviti: • na zahtjev Europske agencije za lijekove;
Estonian: • Euroopa Ravimiameti nõudel;
Croatian: Ako prestanete davati Alkindi
Estonian: Kui te lõpetate Alkindi andmise
Croatian: Kod djece koja mogu jesti kašastu hranu, granule možete posipati na žlicu kašaste hrane koja je hladna ili na sobnoj temperaturi (kao što je jogurt ili voćni pire) te je odmah dati djetetu.
Estonian: Kui laps on võimeline sööma pehmet toitu, võib graanulid puistata lusikatäiele külmale või toatemperatuuril pehmele toidule (nt jogurt või puuviljapüree) ja sööta see kohe lapsele.
Croatian: Hidrokortizon je glukokortikoid.
Estonian: Hüdrokortisoon on glükokortikoid.
Croatian: Ako dijete povraća ili se izrazito loše osjeća, treba bez odgađanja započeti s parenteralnom primjenom hidrokortizona, a njegovatelje treba osposobiti za takvu primjenu lijeka u hitnim situacijama.
Estonian: Kui laps oksendab või tema seisund halveneb oluliselt, tuleb otsekohe alustada hüdrokortisooni parenteraalset manustamist; hooldajad peavad õppima, kuidas hüdrokortisooni eriolukorras parenteraalselt manustada.
Croatian: Nemojte prestati s davanjem lijeka Alkindi djetetu bez prethodnog savjetovanja s endokrinologom.
Estonian: Ärge lõpetage lapsele Alkindi andmist enne, kui olete seda arutanud oma endokrinoloogiga.
Croatian: Obratite se svojem endokrinologu ili ljekarniku prije davanja lijeka Alkindi ako:
Estonian: Enne Alkindi kasutamist pidage nõu oma endokrinoloogi või apteekriga, kui:
Croatian: Prijelaz s konvencionalnog peroralnog liječenja glukokortikoidima na liječenje lijekom Alkindi Pri prijelazu bolesnika s konvencionalne peroralne nadomjesne terapije hidrokortizonom na liječenje lijekom Alkindi može se davati jednaka ukupna dnevna doza.
Estonian: Üleviimine tavapäraselt suukaudselt glükokortikoidravilt Alkindile Kui patsiendid viiakse tavapäraselt suukaudselt hüdrokortisooni asendusravilt üle Alkindile, võib ööpäevase koguannuse jätta samaks.
Croatian: - Ako Vaše dijete ima reakcije kao što su oticanje ili nedostatak zraka nakon dobivanja lijeka
Estonian: - Kui teie lapsel esineb pärast Alkindi saamist selliseid reaktsioone nagu turse või hingeldus,
Croatian: osjećaj prevelike uzbuđenosti i prekomjernu aktivnost (manija). intenzivan osjećaj sreće i uzbuđenja (euforija).
Estonian: - Käitumise muutused, sealhulgas: reaalsustaju kadumine (psühhoos) koos meelepetete (hallutsinatsioonid) ja meelesegadusega (deliirium); ülierutatus ja -aktiivsus (maania); tugev õnne- ja erutustunne (eufooria).
Croatian: Euforija
Estonian: Eufooria
Croatian: - Bez obzira na način primjene, kapsulu treba kucnuti prstom kako bi se u potpunosti ispraznila.
Estonian: - Olenemata sellest, millist meetodit kasutatakse, tuleb kapsel graanulitest tühjaks koputada.
Croatian: Hidrokortizon u krvi se reverzibilno vezuje (90 % ili više) na proteine.
Estonian: Jaotumine Vähemalt 90% hüdrokortisoonist seondub veres pöörduvalt valkudega.
Croatian: Nakon peroralne primjene, hidrokortizon se brzo apsorbira iz probavnog sustava te je lijek Alkindi 4 x 5 mg za peroralnu primjenu bio otprilike 87 % bioraspoloživ u usporedbi s intravenskom primjenom hidrokortizona u zdravih, deksametazonom suprimiranih odraslih muških dobrovoljaca.
Estonian: Pärast suukaudset manustamist imendub hüdrokortisoon seedetraktist kiiresti ning deksametasooniga supresseeritud tervetel täiskasvanud vabatahtlikel meestel oli suukaudselt manustatud Alkindi (4 × 5 mg) biosaadavus ligikaudu 87% võrreldes intravenoosse hüdrokortisooni vastava näitajaga.