FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Både clearance och absolut biotillgänglighet minskar med ökande dos.
Estonian: Nii kliirens kui absoluutne biosaadavus vähenevad annuse suurendamisel.
Swedish: Denna effekt kan förväntas vara mer uttalad för peroralt administrerat metylprednisolon.
Estonian: See toime võib olla enam väljendunud suukaudselt manustatud metüülprednisolooni puhul.
Swedish: Denna bipacksedel är skriven för förälder eller vårdnadshavare som kommer att ge detta läkemedel till barnet, läs noga igenom denna information.
Estonian: Infoleht on koostatud lapsevanemale või hooldajale, kes annab ravimit lapsele - palun lugege hoolikalt siin sisalduvat teavet.
Swedish: - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt barnet.
Estonian: - Ravim on välja kirjutatud üksnes lapsele.
Swedish: EMEND kapslar innehåller sackaros.
Estonian: EMEND kapslid sisaldavad sahharoosi.
Swedish: NÄR: Ta en EMEND 80 mg kapsel varje morgon de efterföljande två dagarna.
Estonian: MILLAL: Võtke üks EMEND 80 mg kapsel kahe järgneva päeva hommikul.
Swedish: Det geometriska medelvärdet för distributionsvolymen vid steady state (Vdss) är ca 66 liter hos människa.
Estonian: Keskmine geomeetriline jaotusruumala püsikontsentratsiooni faasis (Vdss) on inimestel ligikaudu 66 l.
Swedish: EMEND fungerar genom att blockera signaler till det området och används för att förhindra illamående och kräkningar efter operation hos vuxna.
Estonian: EMEND blokeerib sellesse piirkonda jõudvaid signaale ja seda kasutatakse operatsioonijärgse iivelduse ja oksendamise vältimiseks täiskasvanutel.
Swedish: EMEND eller placebo samt ondansetron gavs 1 timme respektive 30 minuter före påbörjande av cytostatikabehandling.
Estonian: EMEND'i või platseebot ja ondansetrooni manustati vastavalt 1 tund ja 30 minutit enne kemoteraapia algust.
Swedish: - Tryck långsamt kolven hela vägen ner så att allt läkemedel i den orala doseringssprutan ges.
Estonian: - Lükake süstlakolb aeglaselt lõpuni, et manustada kogu suusüstlas olev ravim.
Swedish: Immunosuppressiva läkemedel
Estonian: Immunosupressandid
Swedish: Om du ger barnet mer än vad du borde, kontakta genast din läkare.
Estonian: Kui annate lapsele ravimit rohkem kui ette nähtud, pöörduge otsekohe arsti poole.
Swedish: Samtidig administrering av EMEND och naturmedel innehållande johannesört (Hypericum perforatum) rekommenderas inte.
Estonian: EMEND'i ja liht-naistepuna (Hypericum perforatum) sisaldavate taimsete preparaatide üheaegset kasutamist ei soovitata.
Swedish: Generellt (0-120 timmar)
Estonian: Kokku (0...120 tundi)
Swedish: Ytterligare en studie med intravenös administrering av midazolam och EMEND har avslutats.
Estonian: Täiendav uuring viidi läbi intravenoosselt manustatud midasolaami ja EMEND'iga.
Swedish: En effektanalys av subpopulationer i behandlingscykel 1 visade, oavsett åldersgrupp, kön, användning av dexametason som antiemetikaprofylax och cytostatikas emetogenicitet, att aprepitantregimen gav bättre kontroll avseende effektmåttet fullständigt svar än kontrollregimen.
Estonian: Efektiivsuse analüüs 1. tsükli alampopulatsioonides näitas, et hoolimata vanuserühmast, soost, deksametasooni kasutamisest antiemeetilise profülaktika eesmärgil ja kemoteraapia emetogeensusest tagas aprepitanti sisaldav ravi parema kontrolli täieliku ravivastuse saavutamisel võrreldes kontrollraviga.
Swedish: Den antiemetiska aktiviteten för EMEND utvärderades under en 5-dagarsperiod (120 timmar) efter initiering av cytostatikabehandling på Dag 1.
Estonian: EMEND'i antiemeetilist toimet hinnati 5-päevase perioodi (120 tunni) jooksul pärast kemoteraapia algust 1. päeval.
Swedish: Baserat på tillgängliga data kan inte slutsatser dras rörande påverkan av måttligt nedsatt leverfunktion på farmakokinetiken för aprepitant (Child-Pugh klass B).
Estonian: Olemasolevate andmete põhjal ei saa teha järeldusi mõõduka maksakahjustuse (Child-Pugh' klass B) mõju kohta aprepitandi farmakokineetikale.
Swedish: Din läkare kan därför behöva övervaka din leverfunktion.
Estonian: Seetõttu võib arst jälgida teie maksa seisundit.
Swedish: Även om inga biverkningar observerades i reproduktionsstudierna när vuxna hondjur exponerades 3,5 till 4 gånger högre än den terapeutiska exponeringen hos människa vid 40 mg, är de potentiella effekterna av förändringar i neurokininregleringen okända.
Estonian: Kuigi kõrvaltoimeid ei täheldatud reproduktiivsusuuringutes, kus täiskasvanud emasloomad puutusid kokku 3,5…4 korda suuremate süsteemsete kontsentratsioonidega kui inimestel 40 mg annuste kasutamisel, ei ole võimalik teada neurokiniini regulatsiooni muutuste mõju reproduktsioonile.
Swedish: Blandningen ska vara grumligt rosa till ljusrosa.
Estonian: Segu peab olema hägune ja roosat kuni heleroosat värvi.
Swedish: Cmax var 1,6 + 0,36 µg/ml och 1,4 + 0,22 µg/ml Dag 1 respektive Dag 3.
Estonian: Cmax oli 1,6 ± 0,36 g/ml ja 1,4 ± 0,22 g/ml vastavalt 1. ja 3. päeval.
Swedish: BLISTER TEXT
Estonian: BLISTERPAKENDI TEKST
Swedish: Blanda EMEND suspensionen genom att rotera försiktigt 20 gånger och sedan försiktigt vända upp och ner på blandningsbärgaren 5 gånger.
Estonian: EMEND'i suspensiooni segamiseks keerake topsi aeglaselt 20 korda; seejärel pöörake segamistops aeglaselt 5 korda tagurpidi.
Swedish: Efter beredning innehåller 1 ml oral suspension 25 mg aprepitant.
Estonian: Pärast manustamiskõlblikuks muutmist sisaldab 1 ml suukaudset suspensiooni 25 mg aprepitanti.
Swedish: Se till att det inte finns luft i den orala doseringssprutan (ta bort eventuell luft).
Estonian: Veenduge, et suusüstlas ei ole õhku (kui on, eemaldage õhk).
Swedish: Den terminala halveringstiden varierade mellan ca 9 och 13 timmar.
Estonian: Terminaalne poolväärtusaeg oli ligikaudu 9...13 tundi.
Swedish: Dag 2 och dag 3: - Om barnet inte ska få cytostatika, ge detta läkemedel på morgonen - Om barnet ska få cytostatika, ge detta läkemedel en timme innan behandlingstillfälle med cytostatika påbörjas.
Estonian: Teisel ja kolmandal päeval: kui laps keemiaravi ei saa - andke seda ravimit hommikul; kui laps saab keemiaravi - andke seda ravimit üks tund enne keemiaravi algust.
Swedish: Före beredning:
Estonian: Enne manustamiskõlblikuks muutmist:
Swedish: Trots att dosen ondansetron 32 mg intravenöst användes i kliniska studier, är detta inte längre den rekommenderade dosen.
Estonian: Ehkki kliinilistes uuringutes kasutati ondansetrooni 32 mg intravenoosset annust, ei ole see enam soovitatav.
Swedish: Dexametason ska även administreras på kvällen Dag 3 och 4.
Estonian: Deksametasooni peab manustama ka kolmanda ja neljanda ravipäeva õhtul.
Swedish: Den uppskattade tiden till första emesis i den kombinerade analysen skildras av Kaplan-Meier plotten i Figur 1.
Estonian: Joonisel 1 on Kaplan-Meieri kõverana näidatud kombineeritud analüüsis saadud aeg esimese oksendamiseni.
Swedish: Den terminala halveringstiden är ca 9 timmar efter en 40 mg engångsdos av EMEND.
Estonian: Terminaalne poolväärtusaeg pärast 40 mg üksikannuse manustamist on ligikaudu 9 tundi.
Swedish: I kliniska interaktionsstudier hade aprepitant ingen kliniskt signifikant effekt på farmakokinetiken för ondansetron, granisetron eller hydrodolasetron (den aktiva metaboliten av dolasetron).
Estonian: Kliinilistes koostoimeuuringutes ei olnud aprepitandil kliiniliselt olulist toimet ondansetrooni, granisetrooni või hüdrodolasetrooni (dolasetrooni aktiivne metaboliit) farmakokineetikale.
Swedish: Den kan även förvaras i kylskåp (mellan 2°C och 8°C) i upp till 72 timmar.
Estonian: Seda võib hoida ka külmkapis (temperatuuril 2C...8C) kuni 72 tundi.
Swedish: Vid överdosering ska EMEND sättas ut och allmän symtomatisk behandling ges samt övervakning ske.
Estonian: Üleannustamise korral tuleb EMEND-ravi katkestada ning rakendada üldtoetavat ravi ja jälgimist.
Swedish: EMEND 165 mg ges som en del av kombinationsbehandling (se avsnitt 4.2).
Estonian: EMEND 165 mg manustatakse osana kombinatsioonravist (vt lõik 4.2).
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Pulvret till oral suspension är ett rosa till ljusrosa pulver i en dospåse för engångsbruk.
Estonian: Kuidas EMEND välja näeb ja pakendi sisu Suukaudse suspensiooni pulber on roosa kuni heleroosa pulber ühekordselt kasutatavas kotikeses.
Swedish: En sammanfattning av de primära och sekundära effektmåtten visas i tabell 4.
Estonian: Esmaste ja teiseste tulemusnäitajate kokkuvõte on toodud tabelis 4.
Swedish: Aprepitant 40 mg oralt (N= 541)
Estonian: Aprepitant 40 mg suu kaudu (N=541)
Swedish: Inga data från exponering under graviditet finns tillgängliga för aprepitant.
Estonian: Kliinilised andmed aprepitandi manustamise kohta raseduse ajal puuduvad.
Swedish: Andra läkemedelsformer/styrkor kan vara mer lämpliga för administrering hos denna population
Estonian: Nendele patsientidele võivad manustamiseks sobida teised ravimvormid ja tugevused.
Swedish: Effektdata för kombination med andra kortikosteroider och 5-HT3-antagonister är begränsade.
Estonian: Efektiivsusandmeid EMEND'i kombineerimise kohta teiste kortikosteroidide ja 5-HT3 antagonistidega on vähe.
Swedish: Tryck inte ut alla kapslar på en gång.
Estonian: Ärge võtke kapsleid korraga pakendist välja.
Swedish: - tillsammans med läkemedel som innehåller pimozid (används för behandling av psykiatriska sjukdomar), terfenadin och astemizol (används vid hösnuva och andra allergiska tillstånd), cisaprid (används för att behandla matsmältningsbesvär).
Estonian: - koos ravimitega, mis sisaldavad pimosiidi (kasutatakse psühhiaatriliste haiguste raviks), terfenadiini ja astemisooli (kasutatakse heinapalaviku ja teiste allergiliste haiguste raviks), tsisapriidi (kasutatakse seedeprobleemide raviks).
Swedish: 1 hård kapsel 6 x 1 hård kapsel
Estonian: 1 kõvakapsel 6 x 1 kõvakapsel
Swedish: För ytterligare information om administrering av EMEND tillsammans med kortikosteroider, se avsnitt 4.5.
Estonian: Lisateabe saamiseks koosmanustamise kohta kortikosteroididega vt lõik 4.5.
Swedish: Lätt induktion av glukuronidering ses även då 80 mg aprepitant ges oralt i 7 dygn.
Estonian: Glükuronidatsiooni kerge indutseerimine on täheldatav ka 80 mg aprepitandi suukaudsel manustamisel 7 päeva jooksul.
Swedish: Skillnad mellan procenttal (%) § och 95% KI #
Estonian: Protsentide erinevus (%) § ja 95% CI #
Swedish: Biverkningar för vilka frekvensen inte är känd: - Stevens-Johnsons syndrom/toxisk epidermal nekrolys (sällsynt, svår hudreaktion)
Estonian: Kõrvaltoimed, mille esinemissagedus on teadmata: - Stevensi-Johnsoni sündroom / toksiline epidermaalne nekrolüüs (harvaesinev raskekujuline nahareaktsioon)
Swedish: Med anledning av den korta behandlingstiden och de tidsberoende begränsade förändringarna vad gäller exponering, rekommenderas inte dosreduktion av immunosuppressiva läkemedel under samtidig 3-dagars behandling med EMEND.
Estonian: Arvestades 3-päevase ravirežiimi lühikest kestust ja ekspositsiooni ajast sõltuvaid piiratud muutusi, ei soovitata EMEND'i 3-päevasel ravikuuril vähendada immunosupressandi annuseid.
Swedish: Spädbarn, småbarn och barn (i åldern 6 månader till yngre än 12 år, kroppsvikt minst 6 kg) EMEND ges i 3 dagar som del av en behandling inkluderande en 5-HT3-antagonist.
Estonian: Imikud, väikelapsed ja lapsed (vanuses 6 kuud kuni alla 12 aastat ning kehakaaluga vähemalt 6 kg) EMEND'i manustatakse 3 päeva jooksul raviskeemi osana, mis sisaldab kortikosteroidi ja 5-HT3 antagonisti.
Swedish: Säkerhetsprofilen för aprepitant utvärderades hos ca 6 500 vuxna i fler än 50 studier och 184 barn och ungdomar i två pivotala pediatriska kliniska studier.
Estonian: Aprepitandi ohutust on hinnatud ligikaudu 6500 täiskasvanul enam kui 50 uuringus ning kahes lastega läbi viidud keskses kliinilises uuringus, kus osales 184 last ja noorukit.
Swedish: EMEND 165 mg kan förväntas ge liknande induktion av CYP2C9, CYP3A4 och glukoronidering som administrering av 3-dagars oral aprepitantbehandlingen ger, där en övergående induktion ses med maximal effekt 6 till 8 dagar efter första aprepitantdos.
Estonian: Eeldatakse, et EMEND 165 mg põhjustab sarnase CYP2C9, CYP3A4 ja glükuronidatsiooni indutseerimise nagu suukaudse aprepitandi 3-päevane ravikuur, mille puhul täheldatakse mööduvat indutseerimist, mille maksimaalne mõju saabub 6…8 päeva pärast aprepitandi esimest annust.
Swedish: Säkerhet och effekt för EMEND 40 mg hos barn och ungdomar under 18 år har ännu inte fastställts.
Estonian: EMEND 40 mg ohutus ja efektiivsus alla 18-aastastel lastel ja noorukitel ei ole veel tõestatud.
Swedish: Midazolam
Estonian: Midasolaam
Swedish: Metylprednisolon: Även om samtidig administrering av metylprednisolon med en 40 mg engångsdos av aprepitant inte har studerats, ger en engångsdos av aprepitant 40 mg en svag hämning av CYP3A4 och förväntas inte ge några kliniskt signifikanta ändringar av plasmakoncentrationerna för metylprednisolon.
Estonian: Metüülprednisoloon: kuigi metüülprednisolooni manustamist koos aprepitandi 40 mg üksikannusega ei ole uuritud, põhjustab aprepitandi 40 mg üksikannus CYP3A4 nõrga inhibeerimise ning ei ole oodata, et see kliiniliselt oluliselt mõjutab metüülprednisolooni plasmakontsentratsiooni.
Swedish: Fosaprepitantbehandling (N =1106) **
Estonian: TULEMUSNÄITAJAD* Fosaprepitanti sisaldav raviskeem (N = 1106) **
Swedish: Ta en EMEND 125 mg kapsel via munnen 1 timme INNAN du inleder din cytostatikabehandling.
Estonian: Võtke üks EMEND 125 mg kapsel sisse suu kaudu 1 tund ENNE keemiaravi algust.
Swedish: Graviditet och amning Detta läkemedel ska inte användas under graviditet eller amning om det inte är absolut nödvändigt.
Estonian: Rasedus ja imetamine Seda ravimit ei tohi raseduse ja imetamise ajal kasutada, välja arvatud juhul, kui see on hädavajalik.
Swedish: Fosaprepitant, en prodrug till aprepitant, omvandlas vid intravenös administrering snabbt till aprepitant.
Estonian: Intravenoosselt manustatud aprepitandi eelravim fosaprepitant muudetakse kiiresti aprepitandiks.
Swedish: Aprepitants ockupering av hjärnans NK1-receptorer är väl korrelerat till aprepitants plasmakoncentrationer.
Estonian: Aprepitandi seondumine aju NK1-retseptoritega korreleerub hästi aprepitandi plasmakontsentratsioonidega.
Swedish: EMEND pulver till oral suspension ges som del av kombinationsbehandling (se avsnitt 4.2).
Estonian: EMEND suukaudse suspensiooni pulbrit manustatakse osana kombinatsioonravist (vt lõik 4.2).
Swedish: Föräldrar och vårdnadshavare: Ge alltid detta läkemedel till barnet exakt enligt anvisningar från läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Estonian: Lapsevanemad ja hooldajad: Andke seda ravimit lapsele alati täpselt nii, nagu arst, apteeker või meditsiiniõde on teile selgitanud.
Swedish: Dosjustering rekommenderas därför inte.
Estonian: Seetõttu ei soovitata annust kohandada.
Swedish: Aprepitant utsöndras inte oförändrad i urinen.
Estonian: Aprepitant ei eritu muutumatul kujul uriiniga.
Swedish: En PET-studie med friska unga män som fått en engångsdos av aprepitant 165 mg eller en engångsdos intravenöst fosaprepitant 150 mg påvisade likartad ockupering av hjärnans NK1-receptorer vid tmax (≥99%), 24 timmar (≥99%), 48 timmar (≥97%) samt 120 timmar (37 till 76%) efter dosering.
Estonian: PET-uuringu käigus manustati tervetele noortele meestele ühekordne suukaudne annus 165 mg aprepitanti või manustati ühekordselt intravenoosselt 150 mg fosaprepitanti, mis näitas sarnast NK1-retseptorite seondumist ajus tmax juures (≥99%) ning 24 tundi (≥99%), 48 tundi (≥97%) ja 120 tundi (37…76%) pärast manustamist.
Swedish: Om du eller barnet har tagit för många kapslar, kontakta genast din läkare.
Estonian: Kui te olete või laps on võtnud liiga palju kapsleid, pöörduge otsekohe arsti poole.
Swedish: 3 mg/kg oralt Maximal dos 125 mg
Estonian: 3 mg/kg suukaudselt Maksimaalne annus 125 mg
Swedish: Farmakokinetiken hos särskilda patientgrupper
Estonian: Farmakokineetika patsientide erirühmadel
Swedish: I kontrollerade kliniska prövningar hos vuxna som fått anestesibehandling fick 564 patienter aprepitant 40 mg oralt och 538 patienter fick ondansetron 4 mg intravenöst.
Estonian: Kontrollitud kliinilistes uuringutes üldanesteesiat saanud täiskasvanutest 564-le anti suu kaudu 40 mg aprepitanti ja 538-le manustati intravenoosselt 4 mg ondansetrooni.
Swedish: Endast hälso- och sjukvårdspersonal ska bereda och mäta upp dosen av den orala suspensionen.
Estonian: Suukaudset suspensiooni valmistada ja annust välja mõõta tohivad üksnes tervishoiutöötajad.
Swedish: I hjärnan finns ett särskilt område som styr illamående och kräkningar.
Estonian: Peaajus on kindel piirkond, mis kontrollib iiveldust ja oksendamist.
Swedish: För information om preventivmetoder, se Andra läkemedel och EMEND.
Estonian: Teave sündimuskontrolli kohta on lõigus „Muud ravimid ja EMEND".
Swedish: Om barnet blir yr eller sömnig efter användning av EMEND, bör barnet inte cykla eller använda verktyg eller maskiner.
Estonian: Kui laps tunneb pearinglust või unisust, ei tohi ta rattaga sõita ega käsitseda ühtegi tööriista ega masinat.
Swedish: * - akut fas
Estonian: * - hilisem faas
Swedish: Säkerhet och effekt för EMEND 165 mg hos barn och ungdomar under 18 år har inte fastställts.
Estonian: EMEND 165 mg ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aasta ei ole tõestatud.
Swedish: 12 mg peroralt 5-HT3-antagonister Standarddos av 5-HT3antagonister.
Estonian: 12 mg suukaudselt 5-HT3 antagonistid 5-HT3 antagonistide standardannus.
Swedish: Fyll blandningsbägaren med rumstempererat dricksvatten.
Estonian: Täitke segamistops toatemperatuuril joogiveega.
Swedish: Hos friska, unga vuxna var ökningarna av AUC0-∞ 26% större än dosproportionellt mellan engångsdoser av 80 mg och 125 mg administrerade efter födointag.
Estonian: Tervetel noortel täiskasvanutel ületas AUC0- suurenemine 26% võrra annusega proportsionaalset suurenemist 80 mg ja 125 mg üksikannuste vahel, mida manustati täiskõhuga.
Swedish: Dosjustering är inte nödvändig för patienter med nedsatt njurfunktion eller för patienter med njursjukdom i slutskedet och som genomgår hemodialys (se avsnitt 5.2).
Estonian: Neerukahjustusega patsientidel või hemodialüüsi saavatel lõppstaadiumis neeruhaigusega patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik (vt lõik 5.2).
Swedish: EMEND kan påverka andra läkemedel både under och efter behandlingen med EMEND.
Estonian: EMEND võib mõjutada teiste ravimite toimet nii ravi ajal kui pärast ravi lõppu.
Swedish: 2 mg/kg oralt Maximal dos 80 mg
Estonian: 2 mg/kg suukaudselt Maksimaalne annus 80 mg
Swedish: Den vanligaste biverkning som rapporterades med en högre frekvens hos vuxna behandlade med 40 mg aprepitant (1,1%) än med ondansetron (1,0%) var förhöjt ALAT.
Estonian: Kõige sagedasem kõrvaltoime, mida teatati 40 mg aprepitanti (1,1%) saanud täiskasvanutel rohkem kui ondansetrooniga ravitutel (1,0%), oli ALAT aktiivsuse suurenemine.
Swedish: Hos patienter med ESRD som genomgick hemodialys minskade AUC0-∞ för totalt aprepitant med 42% och Cmax minskade med 32%.
Estonian: Hemodialüüsi saavatel lõppstaadiumis neeruhaigusega patsientidel vähenes kogu aprepitandi AUC0- 42% ja Cmax 32%.
Swedish: Medianvärdet för den maximala plasmakoncentrationen (Cmax) var ungefär 1,2 µg/ml på Dag 1 och inträffade efter 5 till 7 timmar.
Estonian: Maksimaalse plasmakontsentratsiooni (Cmax) mediaan oli 1. päeval ligikaudu 1,2 µg/ml, mis saabus 5...7 tunni möödudes.
Swedish: Olika förpackningsstorlekar finns tillgängliga:
Estonian: Saadaval on erineva suurusega pakendid.
Swedish: † Fullständigt svar: Ingen emesis och ingen användning av undsättande behandling § Skillnad (%) beräknat som aprepitant 40 mg minus ondansetron 4 mg # Skillnad (%) och 95% KI beräknat enligt stratifierad Miettinen-Nurminen metod med
Estonian: † Täielik ravivastus - ei esinenud oksendamist ning ei vajatud asendusravi § Erinevus (%) on arvutatud aprepitant 40 mg miinus ondansetroon 4 mg # Erinevus (%) ja 95% CI on arvutatud kasutades stratifitseeritud Miettinen-Nurminen'i meetodit kasutades Cochran-Mantel-Haenszel'i kaalu.
Swedish: Kontrollregim n/m (%)
Estonian: Kontrollravi n/m (%)
Swedish: Baserat på interaktionsstudier med tolbutamid och orala antikonceptionsmedel, kan total exponering av samtidigt administrerade aktiva substanser som metaboliseras via CYP2C9 eller CYP3A4 minska med upp till 15-30%
Estonian: Lähtudes koostoimeuuringutest tolbutamiidi ja suukaudselt manustatavate kontratseptiividega võib üldine CYP2C9 või CYP3A4 kaudu metaboliseeruvate, samaaegselt manustatavate toimeainete kontsentratsioon väheneda kuni 15…30% võrra.
Swedish: Fullständigt svar på aprepitantbehandlingen och standardbehandlingen nåddes hos 209/324 (65%) respektive 161/320 (50%) hos kvinnor och 83/101 (82%) respektive 68/87 (78%) hos män.
Estonian: Täieliku ravivastuse aprepitandi raviskeemi ja standardravi kasutamisel saavutas vastavalt 209/324 (65%) ja 161/320 (50%) naistest ning 83/101 (82%) ja 68/87 (78%) meestest.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar EMEND
Estonian: Mida on vaja teada enne EMEND'i võtmist
Swedish: Kön: Efter oral administrering av en 125 mg engångsdos aprepitant, är Cmax för aprepitant 16% högre för kvinnor jämfört med män.
Estonian: Sugu: pärast aprepitandi ühekordse 125 mg annuse suukaudset manustamist on aprepitandi Cmax naistel 16% suurem kui meestel.
Swedish: Med anledning av den ökade exponeringens korta varaktighet är dosreduktion av immunosuppressiva läkemedel baserat på monitorering av terapeutisk dos inte rekommenderad på dagen för eller dagen efter administrering av EMEND 165 mg.
Estonian: Arvestades suurenenud ekspositsiooni lühikest kestust, ei soovitata terapeutilise annuse jälgimise põhjal pärast 165 mg EMEND'i manustamist samal päeval ja järgneval päeval immunosupressantide annuseid vähendada.
Swedish: • Kassera eventuell kvarvarande suspension och avfall.
Estonian: • Alles jäänud suspensioon ja jäätmematerjal tuleb minema visata.
Swedish: Aprepitants plasmaclearance är dosberoende, minskar med ökad dos och varierar mellan ca 60 till 72 ml/min i det terapeutiska doseringsintervallet.
Estonian: Aprepitandi plasmakliirens on annusest sõltuv, vähenedes annuse suurendamisel, ning jääb terapeutiliste annuste kasutamisel vahemikku ligikaudu 60…72 ml/min.
Swedish: Innehållet från en dospåse för engångsbruk ska lösas upp i 4,6 ml vatten vilket ger en färdig koncentration om 25 mg per ml.
Estonian: Iga ühekordselt kasutatava kotikese sisu tuleb segada 4,6 ml veega, et saada lõplikuks kontsentratsiooniks 25 mg/ml.
Swedish: ANDRA FÖRUTBESTÄMDA EFFEKTMÅTT Fullständigt svar
Estonian: TEISED EELNEVALT KINDLAKSMÄÄRATUD TULEMUSNÄITAJAD Täielik ravivastus
Swedish: Effekten av aprepitant på plasmakoncentrationen av intravenöst administrerade CYP3A4-substrat förväntas vara mindre.
Estonian: Aprepitandi toime veenisiseselt manustatud CYP3A4 substraatide plasmakontsentratsioonidele on eeldatavasti väiksem.
Swedish: Medianvärdet för den maximala plasmakoncentrationen (Cmax) var ungefär 1,3 µg/ml på Dag 1 och inträffade efter ungefär 4 timmar.
Estonian: Maksimaalse plasmakontsentratsiooni (Cmax) mediaan oli 1. päeval ligikaudu 1,3 µg/ml, mis saabus ligikaudu 4 tunni möödudes.
Swedish: Färgen på läkemedlet i den orala doseringssprutan kan vara olika rosa nyanser (ljusrosa till mörkt rosa).
Estonian: Suusüstlas oleva ravimi värvus võib varieeruda roosa erinevates toonides (heleroosa kuni tumeroosa).
Swedish: Ingen betydelsefull klinisk effekt fanns Dag 4 (1,2-faldigt ökat AUC0-∞ för midazolam) och en lätt förändring av AUC0-∞ för midazolam sågs Dag 8 (35% minskning).
Estonian: 4. ravipäeval ei täheldatud kliiniliselt tähtsat muutust (midasolaami AUC0-∞ suurenes 1,2 korda) ja 8. ravipäeval täheldati midasolaami AUC0-∞ puhul väikest muutust (vähenes
Swedish: Den rekommenderade orala dosen av EMEND är en 165 mg kapsel på den första dagen av din cytostatikabehandling.
Estonian: EMEND'i soovitatav suukaudne annus on üks 165 mg kapsel teie keemiaravi tsükli esimesel päeval.
Swedish: Ge inte EMEND 80 mg och 125 mg kapslar till barn under 12 års ålder, eftersom 80 mg och 125 mg kapslarna inte har studerats i denna åldersgrupp.
Estonian: Ärge andke EMEND 80 mg ja 125 mg kapsleid alla 12-aastastele lastele, sest 80 mg ja 125 mg kapsleid ei ole nendel patsientidel uuritud.
Swedish: Häll ut hela innehållet i dospåsen i blandningsbägaren som innehåller 4,6 ml vatten och klicka fast locket.
Estonian: Kallake kogu kotikese sisu segamistopsi, mis sisaldab 4,6 ml vett ja sulgege plõksuga segamistopsi kaas.