FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: V případě, že cestujete do rizikových oblastí nebo mimo EU, mohou veterinární lékaři provést další vakcinace proti vzteklině, aby si byli jistí, že vakcinovaní psi dosáhnou titru protilátek ≥ 0,5 IU/ml, což je obecně považováno za dostatečnou ochranu a psi tak splňují požadavky pro cestování (titr protilátek ≥ 0,5 IU/ml).
Norwegian Bokmål: Ved reiser til risikoområder eller reiser utenfor EU kan veterinærer foretrekke å gi ytterligere en dose rabiesvaksine etter 12 ukers alder for å sikre at de vaksinerte hundene har en antistofftiter på 0,5 IE/ml, som generelt er ansett som tilstrekkelig beskyttelse, og som oppfyller prøvekravene for reise (antistofftiter på ≥ 0,5 IE/ml).
Czech: Nejméně 3 roky po ukončení základního vakcinačního schématu pro vzteklinu.
Norwegian Bokmål: Minst tre år etter grunnvaksinasjonen mot rabies.
Czech: Účinnost složky vztekliny byla v laboratorních podmínkách prokázána po jedné podané dávce od 12 týdnů věku.
Norwegian Bokmål: Effekt av rabieskomponenten er i laboratoriestudier vist etter én enkeltdose fra 12 ukers alder.
Czech: Dvě dávky vakcíny Versican Plus Pi/L4R v odstupu 3-4 týdnů od 8-9 týdnů věku.
Norwegian Bokmål: To doser Versican Plus Pi/L4R gis med 3-4 ukers mellomrom fra 8-9 ukers alder.
Czech: Dobře protřepejte a okamžitě injekčně aplikujte celý obsah rekonstituovaného přípravku (1 ml).
Norwegian Bokmål: Hele innholdet (1 ml) av det rekonstituerte preparatet administreres umiddelbart.
Czech: Vakcína je určena pro aktivní imunizaci zdravých štěňat a psů proti onemocněním způsobených virem psí parainfluenzy, Leptospira interrogans sérová skupina Australis sérovar Bratislava, Leptospira kirschneri sérová skupina Canicola sérovar Canicola, Leptospira interrogans sérová skupina Grippotyphosa sérovar Grippotyphosa, Leptospira interrogans sérová skupina Icterohaemorrhagiae sérovar Icterohaemorrhagiae a virem vztekliny.
Norwegian Bokmål: Vaksinen er beregnet for aktiv immunisering av friske valper og hunder, mot sykdom forårsaket av hundens parainfluensavirus, Leptospira interrogans serogruppe Australis serovar Bratislava, Leptospira interrogans serogruppe Canicola serovar Canicola, Leptospira kirschneri serogruppe Grippotyphosa serovar Grippotyphosa og Leptospira interrogans serogruppe Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae, samt rabies virus.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI INJEKČNÍ LAHVIČKA (1 ML SUSPENZE)
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER HETTEGLASS (SUSPENSJON, 1 ML)
Czech: Nejméně 1 rok po ukončení základního vakcinačního schématu pro virus psí parainfluenzy a Leptospirové složky.
Norwegian Bokmål: Minst ett år etter grunnvaksinasjonen mot CpiV og Leptospira komponentene.
Czech: Jedna dávka vakcíny Versican Plus Pi/L4R každé 3 roky.
Norwegian Bokmål: Én enkelt dose av Versican Plus Pi/L4R skal gis hvert 3. år.
Czech: Plastová krabička obsahující 25 injekčních lahviček (1 dávka) lyofilizátu a 25 injekčních lahviček (1 ml) suspenze.
Norwegian Bokmål: Plastikkeske som inneholder 25 hetteglass (1 dose) med lyofilisat og 25 hetteglass (1 ml) med suspensjon.
Czech: Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnost uvedené na etiketě po EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på etiketten etter EXP. Bruk umiddelbart etter rekonstitusjon.
Czech: Plastová krabička obsahující 50 injekčních lahviček (1 dávka) lyofilizátu a 50 injekčních lahviček (1 ml) suspenze.
Norwegian Bokmål: Plastikkeske som inneholder 50 hetteglass (1 dose) med lyofilisat og 50 hetteglass (1 ml) med suspensjon.
Czech: Suspenze (inaktivovaná tekutá složka):
Norwegian Bokmål: Sus pe ns jon (inaktivert):
Czech: Versican Plus Pi/L4R lyofilizát a suspenze pro injekční suspenzi pro psy
Norwegian Bokmål: Versican Plus Pi/L4R lyofilisat og suspensjon til injeksjonsvæske, suspensjon til hund
Czech: V tom případě by pak druhá dávka za použití Versican Plus Pi/L4R neměla být podávána před 12 týdnem věku.
Norwegian Bokmål: Den første dosen i grunnvaksinasjonen kan derfor gis med Versican plus Pi/L4, i så fall skal den andre dosen med Versican plus Pi/L4R ikke gis før etter 12 ukers alder.
Czech: Některá zvířata také nemusí po základní vakcinaci vykazovat titry > 0,5 IU / ml. Titr protilátek klesá v průběhu tříletého trvání imunity, psi jsou však při čelenžním testu chráněni.
Norwegian Bokmål: Antistofftiter synker i løpet av tre års varighet av immunitet, selv om hundene er beskyttet.
Czech: ATCvet kód: QI07AJ06.
Norwegian Bokmål: ATC vet-kode: QI07A J06.
Czech: Druhá dávka by neměla být podána před 12 týdny věku.
Norwegian Bokmål: Den andre dosen skal ikke gis før etter 12 ukers alder.
Czech: Anorexie a snížená aktivita byly pozorovány vzácně.
Norwegian Bokmål: Anoreksi og redusert aktivitet er observert i sjeldne tilfeller
Czech: 25 x 1 dávka 50 x 1 dávka
Norwegian Bokmål: 50 x 1 dose
Czech: Nepoužívejte u zvířat vykazující příznaky vztekliny, nebo u kterých je podezření na infekci virem vztekliny.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til dyr som viser symptomer på rabies eller som mistenkes å være infisert av rabies virus.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Imunologika pro psovité, živé a inaktivované virové a inaktivované bakteriální vakcíny.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske midler til hunder − levende og inaktiverte virus- og inaktiverte bakterievaksiner.
Czech: Suspenze: růžová barva s jemným sedimentem.
Norwegian Bokmål: Suspensjonsvæske: rosa farge med fint sediment.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/14/163/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(-NUMRE) EU/2/14/163/001
Czech: Suspenze (inaktivovaná tekutá složka): Leptospira interrogans sérovar Icterohaemorrhagiae
Norwegian Bokmål: Suspensjonsfraksjon (inaktivert): L. interrogans serovar Icterohaemorrhagiae
Czech: Trvání imunity pro CAV-2 nebylo stanoveno na základě čelenžní studie.
Norwegian Bokmål: Varighet av immunitet mot CAV2 ble ikke fastslått ved smitteforsøk.
Czech: V případě potřeby mohou být vakcinováni psi mladší než 8 týdnů, protože bezpečnost tohoto přípravku byla prokázána u psů starých 6 týdnů .
Norwegian Bokmål: Ved behov kan hunder yngre enn 8 uker vaksineres da sikkerheten til produktet er vist i 6 uker gamle hunder.
Czech: Imunologické reakce na složky CDV, CAV a CPV vakcíny mohou být zpožděny kvůli interferenci s mateřskými protilátkami.
Norwegian Bokmål: Immunologisk respons til CDV-, CAV- og CPV komponenter av vaksinen kan være forsinket pga. interferens med maternelle antistoffer.
Czech: Dvě dávky vakcíny Versican Plus DHPPi/L4R v odstupu 3-4 týdnů od 8-9 týdnů věku.
Norwegian Bokmål: To doser Versican Plus DHPPi/L4R gis med 3-4 ukers mellomrom fra 8-9 ukers alder.
Czech: Aktivní imunizace psů od 8-9 týdnů věku: - k prevenci mortality a klinických příznaků způsobených virem psinky, - k prevenci mortality a klinických příznaků způsobených psím adenovirem typu 1, - k prevenci klinických příznaků a snížení vylučování psího adenoviru typu 2, - k prevenci mortality a klinických příznaků, leukopenie a snížení vylučování psího parvoviru - k prevenci klinických příznaků (nosní a oční výtok) a snížení vylučování viru psí parainfluenzy, - k prevenci klinických příznaků, infekce a vylučování L. interrogans sérová skupina Australis sérovar Bratislava močí, - k prevenci klinických příznaků, vylučování močí a ke snížení infekce způsobené L. interrogans sérová skupina Canicola sérovar Canicola a L. interrogans sérová skupina Icterohaemorrhagiae sérovar Icterohaemorrhagiae, - k prevenci klinických příznaků a ke snížení infekce a vylučování L. kirschneri sérová skupina
Norwegian Bokmål: Aktiv immunisering av hunder fra 8-9 ukers alder: - for å forebygge dødelighet og kliniske symptomer forårsaket av valpesykevirus, - for å forebygge dødelighet og kliniske symptomer forårsaket av smittsom leverbetennelse (CAV-1), - for å forebygge kliniske symptomer forårsaket av hundens adenovirus type 2 (CAV-2) og redusere virusutskillelse av hundens adenovirus type 2, - for å forebygge kliniske symptomer og leukopeni forårsaket av hundens parvovirus og forebygge virusutskillelse av hundens parvovirus, - for å forebygge kliniske symptomer (nasal og okulær sekresjon) forårsaket av hundens parainfluensavirus og redusere virusutskillelse av hundens parainfluensavirus, - for å forebygge kliniske symptomer og infeksjon forårsaket av L.interrogans serogruppe Australis serovar Bratislava og forebygge ekskresjon i urin av L.interrogans serogruppe Australis serovar Bratislava, - for å forebygge kliniske symptomer, ekskresjon i urin og redusere infeksjon forårsaket av L.interrogans serogruppe Canicola serovar Canicola og L.interrogans serogruppe Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae, - for å forebygge kliniske symptomer, redusere infeksjon forårsaket av av L.kirschneri serogruppe Grippotyphosa serovar Grippotyphosa, og redusere ekskresjon i urin av L.kirchneri serogruppe Grippotyphosa serovar Grippotyphosa, - for å forebygge dødelighet, kliniske symptomer og infeksjon forårsaket av rabies virus.
Czech: Nejméně 3 roky po ukončení základního vakcinačního schématu pro psinku, psí adenovirus typu 1, psí adenovirus typu 2, psí parvovirus a vzteklinu.
Norwegian Bokmål: Minst tre år etter grunnvaksinasjonen mot valpesykevirus, smittsom leverbetennelse (CAV-1), hundens adenovirus type 2 (CAV-2), hundens parvovirus og rabies.
Czech: Nástup imunity: - 2 týdny po jedné vakcinaci od 12 týdnů věku pro vzteklinu, - 3 týdny po první vakcinaci pro CDV, CAV, CPV, - 3 týdny po ukončení základního vakcinačního schématu pro CPiV a - 4 týdny po ukončení základního vakcinačního schématu pro Leptospirové složky.
Norwegian Bokmål: Immunitet er vist fra: - 2 uker etter én vaksinasjon fra 12 ukers alder mot rabies - 3 uker etter første vaksinasjon mot CDV, CAV, CPV - 3 uker etter at grunnvaksinasjonen mot CPiV er avsluttet - 4 uker etter at grunnvaksinasjonen mot Leptospira komponentene er avsluttet.
Czech: Dihydrogenfosforečnan draselný Dodekahydrát hydrogenfosforečnanu disodného Voda na injekci
Norwegian Bokmål: Kaliumdihydrogenfosfat Dinatriumfosfatdodekahydrat Vann til injeksvæsker
Czech: Jedna dávka vakcíny Versican Plus DHPPi/L4R každé 3 roky.
Norwegian Bokmål: Én enkeltdose av Versican Plus DHPPi/L4R skal gis hvert 3. år.
Czech: Leptospira interrogans sérovar Canicola
Norwegian Bokmål: L. interrogans serovar Canicola
Czech: Účinnost složky vztekliny je v laboratorních podmínkách prokázána po jedné podané dávce od 12 týdnů věku.
Norwegian Bokmål: Effekt av rabieskomponenten er i laboratoriestudier vist etter én enkeltdose fra 12 ukers alder.
Czech: Parvovirus canis typ 2b, kmen CPV-2b-Bio 12/B
Norwegian Bokmål: Hundeparvovirus type 2b, stamme CPV-2b-Bio 12/B
Czech: Vakcína nicméně prokázala navození ochrany proti CDV, CAV a CPV za přítomnosti stejných nebo vyšších hladin mateřských protilátek, než jaké lze očekávat v terénu.
Norwegian Bokmål: Vaksinen er imidlertid vist å beskytte mot virusbelastning i nærvær av maternelle antistoffer mot CDV, CAV og CPV, ved samme eller høyere nivåer enn de man sannsynligvis finner under vanlige forhold.
Czech: Vakcína je určena pro aktivní imunizaci zdravých štěňat a psů proti onemocněním způsobených virem psinky, psím parvovirem, psím adenovirem typu 1 a 2, virem psí parainfluenzy, Leptospira interrogans sérová skupina Australis sérovar Bratislava, Leptospira interrogans sérová skupina Canicola sérovar Canicola, Leptospira kirschneri sérová skupina Grippotyphosa sérovar Grippotyphosa, Leptospira interrogans sérová skupina Icterohaemorrhagiae sérovar Icterohaemorrhagiae a viru vztekliny.
Norwegian Bokmål: Vaksinen er beregnet for aktiv immunisering av friske valper og hunder, mot sykdom forårsaket av valpesyke virus, hundens parvovirus, valpesykevirus (CAV1) hundens adenovirus 2 (CAV 2), hundens parainfluensa virus, Leptospira interrogans serogruppe Australis serovar Bratislava, Leptospira interrogans serogruppe Canicola serovar Canicola, Leptospira kirchneri serogruppe
Czech: Plastová krabička obsahující 25 injekčních lahviček (1 dávka) lyofilizátu a 25 injekčních lahviček (1 ml) suspenze.
Norwegian Bokmål: Plastikkeske som inneholder 25 hetteglass (1 dose) med lyofilisat og 25 hetteglass (1 ml) med suspensjon (suspensjonsvæske).
Czech: Leptospira interrogans sérovar Bratislava
Norwegian Bokmål: L. interrogans serovar Bratislava
Czech: Plastová krabička obsahující 50 injekčních lahviček (1 dávka) lyofilizátu a 50 injekčních lahviček (1 ml) suspenze.
Norwegian Bokmål: Plastikkeske som inneholder 50 hetteglass (1 dose) med lyofilisat og 50 hetteglass (1 ml) med suspensjon (suspensjonsvæske).
Czech: Virus febris contagiosae canis, kmen CDV Bio 11/A
Norwegian Bokmål: Valpesykevirus, stamme CDV Bio 11/A
Czech: Leptospira kirschneri sérovar Grippotyphosa
Norwegian Bokmål: L. kirschneri serovar Grippotyphosa
Czech: Virus parainfluensis canis typ 2, kmen CPiV-2-Bio 15
Norwegian Bokmål: Hundeparainfluensa type 2 virus, stamme CPiV-2-Bio 15 10
Czech: V terénních studiích nicméně 10% séro-negativních psů nevykazovalo sérokonverzi (> 0,1 IU/ml) během 3-4 týdnů po dokončení základní vakcinace jednou dávkou proti vzteklině.
Norwegian Bokmål: Den første dosen i grunnvaksinasjonen kan derfor gis med Versican plus DHPPi/L4, i så fall skal den andre dosen med Versican plus DHPPi/L4R ikke gis før etter 12 ukers alder. I feltstudier viste det seg imidlertid at 10 % av seronegative hunder ikke hadde serokonvertert (> 0,1 IE/ml) 3-4 uker etter én enkelt grunnvaksinasjon mot rabies.
Czech: V tomto případě tedy může být podle potřeby použita 1 dávka kompatibilní vakcíny Versican Plus Pi/L4 jednou ročně.
Norwegian Bokmål: Årlig revaksinasjon er påkrevd for parainfluensa og Leptospira komponentene, og derfor kan en enkeltdose av kompatibel vaksine Versican Plus Pi/L4 brukes årlig ved behov.
Czech: Účinnost složky vztekliny byla v laboratorních podmínkách prokázána po jedné podané dávce od 12 týdnů věku.
Norwegian Bokmål: Varighet av immunitet for rabies ble vist etter én vaksinasjon ved 12 ukers alder.
Czech: V případě potřeby mohou být vakcinováni psi mladší než 8 týdnů, protože bezpečnost tohoto přípravku byla prokázána u psů starých 6 týdnů.
Norwegian Bokmål: Ved behov kan hunder yngre enn 8 uker vaksineres med Versican Plus DHPPi/L4R da sikkerheten til produktet er vist i 6 uker gamle hunder.
Czech: Versican Plus DHPPi/L4R lyofilizát a suspenze pro injekční suspenzi pro psy
Norwegian Bokmål: Versican Plus DHPPi/L4R lyofilisat og suspensjon til injeksjonsvæske, suspensjon til hund
Czech: • Snažte se jej užívat každý den vždy zhruba ve stejnou dobu.
Norwegian Bokmål: • Forsøk å ta det til omtrent samme tid hver dag.
Czech: Následně se však může rozšířít do větších oblastí obou stran mozku.
Norwegian Bokmål: Disse kan imidlertid spre seg til større deler av begge sider av hjernen din.
Czech: Léčba trvala až 121 týdnů podle závislosti na odpovědi.
Norwegian Bokmål: Behandlingsvarigheten var opptil 121 uker avhengig av responsen.
Czech: Děti ve věku méně než 4 roky
Norwegian Bokmål: Barn under 4 år
Czech: Starší pacienti (ve věku nad 65 let)
Norwegian Bokmål: Eldre (over 65 år)
Czech: Je to proto, že zatím není známo, jak účinkuje a zda je bezpečný pro děti této věkové skupiny.
Norwegian Bokmål: Grunnen til det er at vi ikke vet om det vil ha effekt og om det er sikkert å bruke for barn i denne aldersgruppen .
Czech: Potenciální riziko u člověka není známo.
Norwegian Bokmål: Risikoen for mennesker er ukjent.
Czech: Potrava neovlivňuje rychlost ani rozsah vstřebávání.
Norwegian Bokmål: Mat påvirker ikke hastighet og grad av absorpsjon.
Czech: • Tento typ epilepsie postihuje zpočátku pouze jednu stranu mozku.
Norwegian Bokmål: • Ved denne typen epilepsi påvirker anfallene først bare den ene siden av hjernen.
Czech: Datum první registrace: 18. září 2017
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 18. september 2017
Czech: Nezkoušejte řídit motorové vozidlo.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke kjøre bil.
Czech: Data obecně naznačují, že lakosamid má nízký interakční potenciál.
Norwegian Bokmål: Data tyder generelt på at lakosamid har et lavt potensiale for interaksjoner.
Czech: • myšlenky na sebepoškození a sebevraždu nebo pokus o spáchání sebevraždy; informujte ihned svého lékaře,
Norwegian Bokmål: • Tanker om å skade seg selv eller selvmordstanker eller selvmordsforsøk: si fra til legen din umiddelbart,
Czech: • dvojité vidění (diplopie).
Norwegian Bokmål: • Dobbeltsyn (diplopi).
Czech: Pokud by se u Vás kdykoli objevily podobné myšlenky, neprodleně kontaktujte svého lékaře.
Norwegian Bokmål: Dersom du på noe tidspunkt har slike tanker, må du kontakte legen din øyeblikkelig.
Czech: Proto by zahájení a ukončení léčby těmito enzymatickými induktory má být prováděno s opatrností.
Norwegian Bokmål: Oppstart eller avslutning av behandling med disse enzyminduserene bør derfor gjøres med forsiktighet.
Czech: Může se objevit:
Norwegian Bokmål: Du kan oppleve:
Czech: Eliminační poločas lakosamidu je přibližně 13 hodin.
Norwegian Bokmål: Eliminasjonshalveringstiden for lakosamid er ca. 13 timer.
Czech: Tyto rozdíly mezi staršími a mladšími dospělými pacienty byly podobné těm pozorovaným v aktivní srovnávací skupině.
Norwegian Bokmål: Disse forskjellene mellom eldre og yngre voksne pasienter er tilsvarende det som ble observert i gruppen med aktiv kontroll.
Czech: Klinická účinnost a bezpečnost Dospělá populace
Norwegian Bokmål: Klinisk effekt og sikkerhet Voksen populasjon
Czech: Frekvence jsou definovány následovně: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100) a není známo (z dostupných údajů nelze frekvenci určit).
Norwegian Bokmål: Frekvensene er definert som følger: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Czech: Lékař Vám může předepsat jinou dávku, pokud máte problémy s ledvinami nebo játry.
Norwegian Bokmål: Legen din kan forskrive en annen dose hvis du har problemer med nyrene eller leveren din.
Czech: Kromě hypertrofie hepatocytů nebyly pozorovány žádné jiné histopatologické změny.
Norwegian Bokmål: Bortsett fra hypertrofi av hepatocytter ble det ikke observert histopatologiske endringer.
Czech: Balení jsou označena nápisy ‘Týden 1 (2, 3 nebo 4)'.
Norwegian Bokmål: Pakningene er merket med "uke 1 (2, 3 eller 4)".
Czech: Souhrn bezpečnostního profil
Norwegian Bokmål: Sammendrag av sikkerhetsprofilen
Czech: Po prvních 4 týdnech léčby může lékař upravit dávku, s kterou budete pokračovat v dlouhodobé léčbě.
Norwegian Bokmål: Etter de 4 første behandlingsukene kan det hende legen justerer dosen som du skal fortsette med ved langtidsbehandlingen.
Czech: Farmakokinetika je úměrná dávce a je časově konstantní s nízkou intra- a interindividuální variabilitou.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken er proporsjonal med dosen og konstant over tid, med liten intra- og interindividuell variasjon.
Czech: Méně časté: mohou postihnout až 1 ze 100 dětí • pocit ospalosti nebo ztráta energie (letargie).
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: kan oppstå hos opptil 1 av 100 barn • Føle seg trett eller mangle energi (letargi).
Czech: Adekvátní údaje o podávání lakosamidu těhotným ženám nejsou k dispozici.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data på bruk av lakosamid hos gravide kvinner.
Czech: Studie zahrnovala 8týdenní výchozí období následované 6týdenním obdobím titrace.
Norwegian Bokmål: Studien besto av en 8-ukers baselineperiode etterfulgt av en 6-ukers titreringsperiode.
Czech: Plazmatická koncentrace se zvyšuje s akumulačním faktorem 2.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjonen øker med en akkumuleringsfaktor på ca. 2.
Czech: Udržovací léčba (po prvních 4 týdnech)
Norwegian Bokmål: Vedlikeholdsbehandling (etter de 4 første ukene)
Czech: Ve vzácných případech tyto příhody vedly k asystolii, srdeční zástavě a úmrtí u pacientů s existujícími proarytmickými stavy
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller har disse hendelsene ført til asystoli, hjertestans og død hos pasienter med underliggende proarytmiske tilstander.
Czech: Pacienti nesmí užít dvojnásobnou dávku.
Norwegian Bokmål: Pasienten skal ikke ta en dobbel dose.
Czech: Aktualizovaný RMP je třeba předložit: • na žádost Evropské agentury pro léčivé přípravky
Norwegian Bokmål: En oppdatert RMP skal sendes inn • på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency)
Czech: Lékař Vám poradí, zda potřebujete všechna 4 balení přípravku.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg om du trenger alle de 4 pakningene eller ikke.
Czech: Tato léková forma není vhodná pro tuto kategorii pacientů.
Norwegian Bokmål: Denne presentasjonen er ikke egnet for denne pasientgruppen.
Czech: Takové interakce nebyly stanoveny in vivo, ale jsou možné na základě údajů in vitro.
Norwegian Bokmål: Slike interaksjoner er ikke vist in vivo, men er mulig ut fra in vitro-data.
Czech: Pokud se žena rozhodne otěhotnět, je nutné užívání tohoto přípravku znovu pečlivě zvážit.
Norwegian Bokmål: Dersom kvinnen planlegger å bli gravid, bør bruken av dette legemidlets revurderes nøye.
Czech: Míra vlivu léčby a/nebo vlastního onemocnění nebyla však zatím objasněna.
Norwegian Bokmål: I hvilken grad dette skyldes behandlingen og/eller sykdommen er imidlertid ikke klarlagt.
Czech: Je proto doporučeno zahájit léčbu sirupem a přejít na tablety, je-li třeba.
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor å initiere behandlingen med sirup og siden bytte til tabletter, om ønskelig.
Czech: • máte myšlenky na sebepoškozování nebo sebevraždu.
Norwegian Bokmål: • du har tanker om å skade deg selv eller begå selvmord.
Czech: • máte často závratě nebo padáte.
Norwegian Bokmål: • du ofte er svimmel eller faller.
Czech: Lakosamid musí být podáván dvakrát denně (obvykle jednou ráno a jednou večer).
Norwegian Bokmål: Lakosamid må tas to ganger daglig (vanligvis én gang om morgenen og én gang om kvelden).
Czech: Další podrobnosti jsou uvedeny v tabulce níže.
Norwegian Bokmål: Mer informasjon finnes i tabellen nedenfor.
Czech: Výskyt byl také podobný výskytu pozorovanému u celkové populace.
Norwegian Bokmål: Andelene var også tilsvarende de som er sett for den samlede populasjonen.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antiepileptika, jiná antiepileptika, ATC kód: N03AX18
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: antiepileptika, diverse antiepileptika, ATC-kode: N03AX18
Czech: Bezpečnost a účinnost lakosamidu u dětí ve věku pod 4 roky nebyly dosud stanoveny.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av lakosamid hos barn under 4 år har ennå ikke blitt fastslått.
Czech: Tyto léky se používají k léčbě epilepsie.
Norwegian Bokmål: Disse legemidlene brukes til å behandle epilepsi.
Czech: Následné úpravy dávkování je třeba provádět v souladu s individuální odpovědí a snášenlivostí, jak bylo popsáno výše.
Norwegian Bokmål: Påfølgende dosejusteringer bør gjøres i henhold til individuell respons og tolerabilitet som beskrevet ovenfor.
Czech: • přehnaný pocit pohody, vidění a/nebo slyšení věcí, které nejsou skutečné,
Norwegian Bokmål: • Unormalt sterk følelse av velvære, se og/eller høre ting som ikke er virkelige,
Czech: • zvuky v uchu jako bzučení, zvonění nebo pískání,
Norwegian Bokmål: • Lyder i øret, slik som øresus, ringing eller piping,
Czech: Účinná antiepileptická léčba se navíc nesmí přerušovat, protože zhoršení onemocnění působí negativně na matku i plod.
Norwegian Bokmål: Dessuten må ikke effektiv behandling med antiepileptika avbrytes, da forverring av sykdommen er skadelig for både mor og foster.
Czech: • bolest v krku, vysoká tělesná teplota a vyšší výskyt infekcí než obvykle.
Norwegian Bokmål: • Sår hals, høy kroppstemperatur og flere infeksjoner enn vanlig.
Czech: Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Velká Británie nebo
Norwegian Bokmål: Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Storbritannia eller
Czech: Lékař má předepsat nejvhodnější lékovou formu a sílu podle tělesné hmotnosti a dávky.
Norwegian Bokmål: Legen skal forskrive den mest hensiktsmessige formuleringen og styrken i henhold til vekt og dose.
Czech: • Lacosamide Accord můžete užívat s jídlem nebo bez jídla.
Norwegian Bokmål: • Du kan ta Lacosamide Accord med eller uten mat.