FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Carmustine Obvius?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Carmustine Obvius?
Danish: Dosen afhænger af patientens vægt og højde og gives med mindst 6 ugers mellemrum.
Swedish: En dos baserad på patientens vikt och längd ges med minst 6 veckors mellanrum och ska justeras i enlighet med patientens blodkroppsnivåer.
Danish: Carmustine Obvius gives som infusion (drop) i en blodåre.
Swedish: Carmustine Obvius ges genom infusion (dropp) i en ven.
Danish: Dette skyldes, at Carmustine Obvius gives ved infusion i en blodåre, så det aktive stof ledes direkte ind i blodbanen.
Swedish: Detta eftersom Carmustine Obvius ges genom infusion i en ven, vilket gör att aktiv substans tillförs direkt i blodet.
Danish: Det skal gives under overvågning af en læge med erfaring i anvendelsen af kræftlægemidler og udleveres kun efter recept.
Swedish: Det måste ges under övervakning av en läkare som har erfarenhet av att använda cancerläkemedel.
Danish: Der er allerede foretaget studier over det aktive stof carmustins fordele og risici ved godkendt brug med referencelægemidlet, Carmubris, og de behøver ikke at blive gentaget for Carmustine Obvius.
Swedish: Fördelar och risker med den aktiva substansen karmustin vid godkända användningar har redan studerats för referensläkemedlet, Carmubris, och behöver inte studeras igen för Carmustine Obvius.
Danish: Der var ikke behov for "bioækvivalensstudier" for at undersøge, om Carmustine Obvius optages identisk med referencelægemidlet for at give det samme niveau af det aktive stof i blodet.
Swedish: Inga bioekvivalensstudier behövde göras för att undersöka om Carmustine Obvius tas upp på liknande sätt och ger samma nivå av aktiv substans i blodet som referensläkemedlet.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er påvist, at Carmustine Obvius kan sammenlignes med Carmubris.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att det styrkts att Carmustine Obvius i enlighet med EU:s krav är likvärdigt med Carmubris.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brugen af Carmustine Obvius løbende overvåget.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kontinuerligt.
Danish: Det var derfor agenturets opfattelse, at fordelene ved Carmustine Obvius opvejer de identificerede risici, som for Carmubris, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Swedish: EMA fann därför att fördelarna är större än de konstaterade riskerna, liksom för Carmubris, och att Carmustine Obvius skulle godkännas för användning i EU.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Carmustine Obvius.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Carmustine Obvius har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Danish: Hvordan virker Carmustine Obvius?
Swedish: Hur verkar Carmustine Obvius?
Danish: Hvordan anvendes Carmustine Obvius?
Swedish: Hur används Carmustine Obvius?
Danish: Det betyder, at Carmustine Obvius indeholder det samme aktive stof og virker på samme måde som et "referencelægemiddel", som allerede er godkendt i EU, og som hedder Carmubris.
Swedish: Carmustine Obvius är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att Carmustine Obvius innehåller samma aktiva substans och verkar på samma sätt som ett "referensläkemedel" som redan är godkänt i EU.
Danish: lægemiddels virkningsmekanisme.
Swedish: Läkemedlet är receptbelagt.
Danish: Hvordan blev Carmustine Obvius undersøgt?
Swedish: Hur har Carmustine Obvius effekt undersökts?
Danish: 1081 CN Amsterdam Nederlandene
Swedish: 1081 CN Amsterdam Nederländerna
Danish: Patienterne var mellem 22 måneder og 72 år.
Swedish: Patienterna var mellan 22 månader och 72 år gamla.
Danish: Det er ikke fastlagt, hvad der sker med den resterende del.
Swedish: Vad som sker med den återstående delen är okänt.
Danish: Skadeligt for personer med alkoholisme.
Swedish: Skadligt för personer som lider av alkoholism.
Danish: Børn og unge
Swedish: Barn och ungdomar.
Danish: Uåbnede hætteglas 3 år.
Swedish: Oöppnad injektionsflaska 3 år.
Danish: Du kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside: http://www.ema.europa.eu/ema/.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu/ema/.
Danish: Carmustine Obvius kan forårsage følgende bivirkninger:
Swedish: Carmustine Obvius kan orsaka följande biverkningar:
Danish: Følgende plan foreslås som vejledning for dosisjustering:
Swedish: Följande schema föreslås som vägledning för dosjusteringar:
Danish: Emetogent potentiale.
Swedish: Emetogen potential.
Danish: Procentdel af tidligere dosis, der bør gives
Swedish: Procent av tidigare dos som ska ges
Danish: Der er ingen specifik antidot.
Swedish: Ingen särskild antidot är tillgänglig.
Danish: Halveringstiden α er 1-4 minutter, og halveringstiden β er 18-69 minutter.
Swedish: Halveringstiden α är 14 minuter och halveringstiden β är 18-69 minuter.
Danish: Dette lægemiddel bør derfor normalt ikke anvendes hos gravide kvinder.
Swedish: Detta läkemedel ska därför normalt inte ges till gravida kvinnor.
Danish: Dette lægemiddel bør ikke anvendes længere.
Swedish: Detta läkemedel ska inte längre användas.
Danish: To af disse 8 dødsfald fandt sted inden for de første 3 års behandling, og 6 af dem fandt sted 8-13 år efter behandlingen.
Swedish: Två av de 8 dödsfallen inträffade inom de första 3 årens behandling och 6 av dem inträffade 8-13 år efter behandlingen.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest revideret Andre informationskilder
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast Övriga informationskällor
Danish: Kompatibilitet/inkompatibilitet med beholdere
Swedish: Kompatibilitet/inkompatibilitet med behållare
Danish: Hvis der opstår sådanne symptomer, skal du straks kontakte lægen (se punkt 4).
Swedish: Om något sådant symtom uppstår ska du omedelbart kontakta din läkare (se avsnitt 4).
Danish: Behandlingens varighed fastlægges af lægen og kan være forskellig for hver patient.
Swedish: Hur länge behandlingen pågår bestäms av läkaren och kan variera för varje patient.
Danish: Dosering og laboratorieundersøgelser
Swedish: Dosering och laboratorieundersökningar
Danish: Det vigtigste symptom på forgiftning er myelosuppression.
Swedish: Det främsta symtomet på intoxikation är myelosuppression.
Danish: Kan forårsage fødselsdefekter.
Swedish: Kan orsaka medfödda missbildningar.
Danish: Ca. 60-70 % af den totale dosis udskilles i urinen i løbet af 96 timer, og ca. 10 % som CO2 gennem respirationen.
Swedish: Cirka 60-70 procent av en total dos utsöndras i urinen inom 96 timmar och omkring 10 procent som CO2 i utandningsluften.
Danish: Pulver Ingen hjælpestoffer.
Swedish: Pulver Inga hjälpämnen.
Danish: Dette kan være tegn på en svær allergisk reaktion.
Swedish: Dessa tecken kan tyda på en allvarlig allergisk reaktion.
Danish: Rekonstitution og yderligere fortynding bør finde sted under aseptiske betingelser.
Swedish: Beredning och vidare spädningar ska ske under aseptiska förhållanden.
Danish: Dette lægemiddel kan forårsage alvorlig (eventuelt dødelig) lungebeskadigelse.
Swedish: Detta läkemedel kan orsaka allvarlig (eventuellt dödlig) lungskada.
Danish: Overvågning og efterfølgende doser
Swedish: Övervakning och efterföljande doser
Danish: Cytotoksisk: Bør omgås med forsigtighed.
Swedish: Cytotostatikum: Hanteras varsamt.
Danish: Du må ikke amme, mens du tager dette lægemiddel og i op til 7 dage efter behandlingen.
Swedish: Du får inte amma medan du tar detta läkemedel och i upp till 7 dagar efter behandlingen.
Danish: Tilstedeværelsen af en olieagtig film kan være et tegn på smeltning af lægemidlet.
Swedish: Närvaron av en oljig film kan vara ett tecken på att läkemedlet smälter.
Danish: Mængden af alkohol i dette lægemiddel kan ændre virkningerne af andre lægemidler.
Swedish: Mängden alkohol i detta läkemedel kan förändra effekten av andra läkemedel.
Danish: Infertilitet, teratogenese.
Swedish: Infertilitet, teratogenes.
Danish: Koncentrationen af radioaktivitet i cerebrospinalvæsken er mindst 50 % højere end den, der samtidig kan måles i plasma.
Swedish: Nivåerna av radioaktivitet i cerebrospinalvätskan är minst 50 procent högre än de som samtidigt mäts i plasma.
Danish: Tabellen indeholder bivirkninger, som er angivet i løbet af behandlingen med dette lægemiddel, men som ikke nødvendigvis har årsagssammenhæng med lægemidlet.
Swedish: Tabellen innefattar biverkningar som uppstod under behandlingen med detta läkemedel men som inte nödvändigtvis har ett orsakssamband med läkemedlet.
Danish: Dette lægemiddel opbevares af lægen eller sundhedspersonalet.
Swedish: Detta läkemedel förvaras av din läkare eller hälso- och sjukvårdpersonal.
Danish: Under behandlingen bør der regelmæssigt foretages lungefunktionstests (FVC, DLCO).
Swedish: Under behandlingen bör regelbundna lungfunktionstester (FVC, DLCO) utföras.
Danish: Lungebeskadigelsen kan indtræde årevis efter behandlingen.
Swedish: Lungskadan kan uppstå flera år efter behandling.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/18/1278/001
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/18/1278/001
Danish: Da de kliniske undersøgelser er udført under meget specifikke betingelser, afspejler de observerede bivirkningsfrekvenser ikke nødvendigvis de hyppigheder, der ses i klinisk praksis.
Swedish: Eftersom kliniska prövningar genomförs under mycket specifika förhållanden behöver inte de observerade biverkningsfrekvenserna spegla frekvenserna i klinisk praxis.
Danish: 30 ml stamopløsningen skal blandes omhyggeligt.
Swedish: 30 ml-stamlösningen måste blandas noga.
Danish: Doserne vil blive justeret efter, hvordan du reagerer på behandlingen.
Swedish: Doserna kommer att justeras efter hur du svarar på behandlingen.
Danish: Medianalderen af de patienter, der døde under behandlingen, var 2,5 år (1-12 år), Medianalderen af de langtidsoverlevende efter behandlingen var 10 år (5-16 år).
Swedish: Medianåldern för patienter som dog under behandling var 2,5 år (1-12 år), medan medianåldern för långsiktiga överlevare som stod på behandling var 10 år (5-16 år).
Danish: Pulmonal toksicitet er iagttaget hos op til 30 % af patienterne.
Swedish: Lungtoxicitet har observerats hos upp till 30 procent av patienterna.
Danish: Langsigtet opfølgende overvågning af 17 patienter, som overlevede hjernetumorer i barndommen, viste, at 8 af dem bukkede under for lungefibrose.
Swedish: Vid långsiktig uppföljande observation av 17 patienter som överlevde hjärntumörer i barndomen framgick att 8 av dessa dog av lungfibros.
Danish: Sådanne produkter accepteres ikke til brug på grund af risikoen for temperaturudsving til over 30 °C.
Swedish: Om så sker kan produkten inte längre accepteras på grund av risken för temperaturavvikelser till över 30 °C.
Danish: Doseringen vil blive bekræftet ved blodtællingen.
Swedish: Doseringen kommer att bekräftas genom blodvärdet.
Danish: Carmustine Obvius må ikke anvendes under graviditet, da det kan skade det ufødte barn.
Swedish: Carmustine Obvius ska inte användas under graviditet eftersom det kan skada ditt ofödda barn.
Danish: Der er ingen begrænsninger for varigheden af behandlingen med carmustin.
Swedish: Det finns inga tidsgränser för behandlingen med karmustin.
Danish: Alle tilbageværende overlevende, der var til rådighed for opfølgning, blev diagnosticeret med lungefibrose.
Swedish: Alla återstående överlevare som var tillgängliga för uppföljning fick diagnosen lungfibros.
Danish: Carmustine Obvius sammen med alkohol
Swedish: Carmustine Obvius med alkohol
Danish: Pulver: hvidt til næsten hvidt pulver eller lyofilisat.
Swedish: Pulver: vitt till nästan vitt pulver eller lyofilisat.
Danish: Doseringen afhænger desuden af, om Carmustine Obvius gives sammen med andre kræftlægemidler.
Swedish: Dosen beror också på om Carmustine Obvius ges tillsammans med andra läkemedel mot cancer.
Danish: Tal omgående med din læge eller sygeplejerske, hvis du bemærker noget af følgende:
Swedish: Tala genast med läkare eller sjuksköterska om du märker något av följande:
Danish: Hvis de anbefalede opbevaringsforhold overholdes, undgås nedbrydning i det uåbnede hætteglas indtil den udløbsdato, der er angivet på emballagen.
Swedish: Genom att följa de rekommenderade förvaringsanvisningarna är det möjligt att undvika all nedbrytning i den oöppnade injektionsflaskan fram till utgångsdatumet på förpackningen.
Danish: - Encefalopati (forstyrrelser i hjernen).
Swedish: - Encefalopati (sjukdom i hjärnan).
Danish: Det frysetørrede produkt indeholder ikke konserveringsstof og er kun egnet til engangsanvendelse.
Swedish: Den frystorkade produkten innehåller inga konserveringsmedel och är endast lämplig för engångsbruk.
Danish: Den intravenøse opløsning er ustabil i beholdere af polyvinylchlorid.
Swedish: Den intravenösa lösningen är instabil i behållare av polyvinylklorid.
Danish: Carmustin bør ikke administreres til gravide patienter.
Swedish: Karmustin ska inte ges till patienter som är gravida.
Danish: Alopeci, rødme (som følge af alkoholindholdet i solvenset; øget ved administrationstid <1-2 timer), reaktion på injektionsstedet.
Swedish: Alopeci, rodnad (på grund av vätskans alkoholinnehåll; ökad vid administreringstider < 1-2 timmar), reaktion på injektionsstället.
Danish: Opløsningen bør beskyttes mod lys, indtil indgivelsen er afsluttet.
Swedish: Lösningen ska skyddas mot ljus tills administreringen har slutförts.
Danish: Læger og sundhedspersonale anmodes om at indberette alle formodede bivirkninger via det nationale rapporteringssystem er anført i Appendiks V.
Swedish: Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning via det nationella rapporteringssystemet listat i Bilaga V.
Danish: Lægen vil tale med dig om muligheden for lungeskader og allergiske reaktioner og de tilsvarende symptomer.
Swedish: Läkaren kommer att prata med dig om möjligheten att lungskada och allergiska reaktioner kan uppstå samt deras symtom.
Danish: Hvis det anvendes under graviditet, skal patienten være klar over den mulige risiko for det ufødte barn.
Swedish: Om det används under graviditet måste patienten vara medveten om den potentiella risken för det ofödda barnet.
Danish: Der er ikke fastlagt sikker anvendelse under graviditet, hvorfor fordelene skal afvejes nøje mod risikoen for toksicitet.
Swedish: Säker användning vid graviditet har inte fastställs, varför det är viktigt att noga väga nyttan mot toxicitetsrisken.
Danish: INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL ENHEDER
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET
Danish: Carmustine Obvius må kun administreres af specialister i kemoterapi og under tilbørligt medicinsk opsyn
Swedish: Carmustine Obvius ska endast administreras av specialister med erfarenhet inom området kemoterapi och under lämplig medicinsk övervakning
Danish: Disse oplysninger er en kort beskrivelse af klargøring og/eller håndtering, uforligeligheder, lægemidlets dosering, foranstaltninger ved overdosering eller overvågning og laboratorieundersøgelser, baseret på det gældende produktresumé.
Swedish: Denna information beskriver kortfattat läkemedlets beredning och/eller hantering, inkompatibiliteter, dosering, överdoserings- eller övervakningsåtgärder och laboratorieundersökningar baserat på den aktuella produktresumén.
Danish: Risiko ved ekstravasation: blæredannende
Swedish: Fara för extravasation: blåsbildande
Danish: Dette må tages i betragtning for højrisikogrupper som patienter med leversygdom eller epilepsi.
Swedish: Ska uppmärksammas av högriskgrupper såsom patienter med leversjukdom eller epilepsi.
Danish: Dette svarer til 11,2 ml øl eller 4,65 ml vin pr. dosis.
Swedish: Detta motsvarar 11,2 ml öl eller 4,65 ml vin per dos.
Danish: Carmustine Obvius er et lægemiddel, der indeholder carmustin.
Swedish: Carmustine Obvius är ett läkemedel som innehåller karmustin.
Danish: Carmustine Obvius vil altid blive givet til dig af en sundhedsperson med erfaring i anvendelse af kræftlægemidler.
Swedish: Carmustine Obvius kommer alltid att ges av hälso- och sjukvårdspersonal med erfarenhet av användningen av läkemedel mot cancer.
Danish: Hos patienter, der har fået carmustin i barndommen eller som unge, er der beskrevet tilfælde af ekstremt sent indsættende lungefibrose (op til 17 år efter behandlingen).
Swedish: Hos patienter som fick karmustin i barn- eller ungdomen har fall av extremt fördröjd lungfibros (upp till 17 år efter behandlingen) beskrivits.
Danish: Der er imidlertid delte meninger om de carbamoylerende mellemprodukters rolle som mediatorer af nitrosoureastoffernes biologiske virkninger.
Swedish: Åsikterna är dock delade om de karbamylerande intermediärernas roll som mediatorer av nitrosureas biologiska effekter.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antineoplastiske stoffer, alkyleringsmidler, nitrosoureastoffer; ATC-kode L01AD01
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antineoplastiska medel, alkylerande medel, nitrosurea, ATC-kod: L01AD01
Danish: Din læge vil derfor overvåge blodtællingen en gang om ugen i mindst 6 uger efter en dosis.
Swedish: Din läkare kommer därför att övervaka dina blodvärden varje vecka under minst 6 veckor efter en dos.
Danish: Som følge af sin høje lipidopløselighed og manglende ionisering ved fysiologisk pH passerer carmustin meget let blod-hjernebarrieren.
Swedish: På grund av sin goda fettlöslighet och bristande jonisering vid fysiologiskt pH passerar karmustin mycket väl genom blod-hjärnbarriären.
Danish: Samtidig brug af digoxin medfører forsinket, moderat og formodentlig nedsat virkning af digoxin (som følge af nedsat digoxinabsorption).
Swedish: Samtidig användning med digoxin leder till fördröjd, måttlig, misstänkt, sänkt effekt av digoxin (till följd av minskat upptag av digoxin).
Danish: Solvens Klar glasampul type I (5 ml).
Swedish: Vätska Klar typ I-glasampull (5 ml).
Danish: Efter intravenøs infusion i løbet af 1 time falder plasmaniveauet af carmustin med et bifasisk forløb.
Swedish: Efter den intravenösa infusion under 1 timme sjunker nivån av karmustin i plasma på ett bifasiskt sätt.
Danish: Generelt er der medtaget bivirkninger, der er rapporteret hos mere end 1 % af patienterne i studierne vedrørende produktmonografien eller i de pivotale studier og/eller er udpeget som klinisk vigtige.
Swedish: Biverkningar tas vanligen med om de rapporterades hos mer än 1 procent av patienterna i produktmonografin eller pivotala prövningar, och/eller ansågs vara kliniskt viktiga.
Danish: Carmustine Obvius er kontraindiceret under amning og i op til syv dage efter behandlingen (se pkt.
Swedish: Carmustine Obvius är kontraindicerat under amning och upp till sju dagar efter behandling (se avsnitt 4.3).
Danish: Doseringen baseres på din helbredstilstand og legemsstørrelse, og hvordan du reagerer på behandlingen.
Swedish: Dosen beror på din sjukdom, kroppsstorlek och hur du svarar på behandling.
Danish: De 530 ml fortyndet opløsning (dvs. den brugsklare opløsning) blandes i mindst 10 sekunder før administration.
Swedish: Den utspädda 530 ml-lösningen (dvs. den bruksfärdiga lösningen) ska blandas under minst 10 sekunder före administrering.
Danish: Melphalan Samtidig brug af melphalan øger risikoen for pulmonal toksicitet.
Swedish: Melfalan Samtidig användning med melfalan leder till en ökad risk för lungtoxicitet.
Danish: Meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1 000 til <1/100),
Swedish: (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000,
Danish: Når der foreligger placebokontrollerede forsøg, medtages bivirkninger, hvis hyppighed er ≥ 5 % højere i behandlingsgruppen.
Swedish: När placebokontrollerade prövningar är tillgängliga tas biverkningar bara med om incidensen är ≥ 5 procent högre i behandlingsgruppen.
Danish: Interstitiel fibrose (ved lavere doser).
Swedish: Interstitiell fibros (vid lägre doser).
Danish: Hvis du har fået for meget Carmustine Obvius
Swedish: Om du har använt för stor mängd av Carmustine Obvius
Danish: Sig det til lægen eller sygeplejersken, hvis du har betænkeligheder ved den mængde medicin, du har fået.
Swedish: Tala med läkare eller sjuksköterska vid alla farhågor över den mängd läkemedel du har fått.
Danish: Da brug af Carmustine Obvius kan medføre lungeskade, vil der blive taget et røntgenbillede af brystkassen og foretaget lungefunktionstests før påbegyndelse af behandlingen (se også afsnittet "Bivirkninger").
Swedish: Då användningen av Carmustine Obvius kan leda till lungskada kommer röntgenundersökning av bröstregionen och lungfunktionstester att utföras innan behandlingen börjar (se även avsnittet "Eventuella biverkningar").
Danish: Din blodtælling vil blive overvåget ofte for at undgå giftig påvirkning af din knoglemarv, og dosis vil om nødvendigt blive justeret.
Swedish: Dina blodvärden kommer att övervakas med täta mellanrum för att undvika toxicitet i benmärgen och dosen kommer vid behov att justeras.
Danish: Myelosuppressionen er afhængig af dosis og kumulativ dosis, og er ofte bifasisk.
Swedish: Myelosuppressionen är relaterad till dos och kumulativ dos, och ofta bifasisk.
Danish: Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du bruger Carmustine Obvius,
Swedish: Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder Carmustine Obvius.
Danish: Myelosuppression er meget almindelig og begynder 7-14 dage efter administration, med restitution 42-56 dage efter administration.
Swedish: Myelosuppression är mycket vanligt och börjar efter 7-14 behandlingsdagar med återhämtning efter 42-56 behandlingsdagar.
Danish: Hepatotoksicitet, reversibel, forsinket op til 60 dage efter administration (højdosisbehandling og dosisbegrænsende), manifesteret ved: - bilirubin, reversibel stigning - alkalisk fosfatase, reversibel stigning - ASAT, reversibel stigning.
Swedish: Hepatotoxicitet, reversibel, fördröjd upp till 60 dagar efter administrering (högdosterapi och dosbegränsande), som visas genom: - bilirubin, reversibel ökning - alkaliskt fosfatas, reversibel ökning - SGOT, reversibel ökning.
Danish: Du skal kontakte din læge, før du fører motorkøretøj eller betjener værktøj eller maskiner, da mængden af alkohol i dette lægemiddel kan påvirke din evne til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Swedish: Du måste rådfråga läkare innan du framför fordon eller använder några verktyg eller maskiner eftersom mängden alkohol i detta läkemedel kan försämra din förmåga att framföra fordon eller använda maskiner.
Danish: Carmustine Obvius bør ikke anvendes hos børn og unge på grund af høj risiko for pulmonal toksicitet.
Swedish: Pediatrisk population Carmustine Obvius ska inte ges till barn och ungdomar på grund av hög risk för lungtoxicitet.
Danish: Det injicerede område skal overvåges under administrationen.
Swedish: Injektionsområdet ska övervakas under administreringen.
Danish: Derudover kan der forekomme følgende alvorlige bivirkninger: levernekrose, interstitiel pneumonitis, encefalomyelitis.
Swedish: Dessutom kan följande allvarliga biverkningar uppträda: levernekros, interstitiell pneumonit, encefalomyelit.
Danish: Efter rekonstitution er Carmustine Obvius stabilt i 3 timer ved opbevaring i glasbeholder og beskyttet mod lys.
Swedish: Efter beredning är Carmustine Obvius stabilt i 3 timmar om det förvaras i en glasbehållare och skyddas från ljus.
Danish: Carmustin skal være fuldstændig opløst i ethanol, før der tilsættes sterilt vand til injektionsvæsker.
Swedish: Karmustinet måste vara helt upplöst i etanol före tillsättningen av sterilt vatten för injektion.
Danish: Ethanol.
Swedish: Etanol.
Danish: Trombocytter/mm3
Swedish: Trombocyter/mm3
Danish: Retningslinjer for sikker håndtering og bortskaffelse af antineoplastiske midler skal overholdes.
Swedish: Riktlinjerna för säker hantering och destruktion av antineoplastiska medel måste följas.
Danish: Hver ampul med solvens indeholder 3 ml ethanol, vandfri (svarende til 2,37 g).
Swedish: Varje ampull med vätska innehåller 3 ml etanol, vattenfri (vilket motsvarar 2,37 g).