FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La variable secundaria clave fue la puntuación de depresión en la Escala de impresión clínica global para el trastorno bipolar - gravedad de la enfermedad (CGI-BP-S).
Maltese: Il-punt finali sekondarju ewlieni kien il-Punteġġ tad-Depressjoni tal-Impressjoni Globali Klinika - Verżjoni Bipolari, Severità tal-Marda (CGI-BP-S, Clinical Global Impression - Bipolar Version, Severity of Illness).
Spanish: (b) los valores de p para lurasidona frente a placebo se ajustaron para comparaciones múltiples.
Maltese: (b) valuri p għal lurasidone kontra plaċebo kienu aġġustati għal paraguni multipli.
Spanish: Por consiguiente, lurasidona puede administrarse junto con anticonceptivos orales.
Maltese: Għalhekk, lurasidone jista' jingħata flimkien ma' kontraċettivi orali.
Spanish: Prospecto: información para el paciente Latuda 18,5 mg comprimidos recubiertos con película Latuda 37 mg comprimidos recubiertos con película Latuda 74 mg comprimidos recubiertos con película lurasidona
Maltese: Informazzjoni għall-pazjent Latuda 18.5 mg pilloli miksija b'rita Latuda 37 mg pilloli miksija b'rita Latuda 74 mg pilloli miksija b'rita lurasidone
Spanish: Las concentraciones séricas de lurasidona están aumentadas en los sujetos sanos con insuficiencia renal leve, moderada y grave con un aumento de la exposición en 1,5, 1,9 y 2,0 veces, respectivamente.
Maltese: Il-konċentrazzjonijiet ta' lurasidone fis-serum jiżdiedu f'individwi f'saħħithom b'indeboliment renali ħafif, moderat u sever b'żieda fl-esponiment ta' 1.5, 1.9 u 2.0 darbiet rispettivament.
Spanish: Se recomienda la vigilancia clínica del peso.
Maltese: Huwa rrakkomandat monitoraġġ kliniku tal-piż.
Spanish: Lurasidona está contraindicada con los inhibidores potentes de la CYP3A4 (p. ej., boceprevir, claritromicina, cobicistat, indinavir, itraconazol, ketoconazol, nefazodona, nelfinavir, posaconazol, ritonavir, saquinavir, telaprevir, telitromicina, voriconazol) (ver sección 4.3).
Maltese: clarithromycin, cobicistat, indinavir, itraconazole, ketoconazole, nefazodone, nelfinavir, posaconazole, ritonavir, saquinavir, telaprevir, telithromycin, voriconazole) (ara sezzjoni 4.3).
Spanish: Comprimidos recubiertos con película, ovalados, de color verde claro, de 12 mm x 7 mm con "LD" grabado.
Maltese: Pilloli ovali miksija b'rita, ta' lewn aħdar ċar, ta' 12 mm x 7 mm imnaqqxa b'‘LD'
Spanish: Se debe iniciar de inmediato vigilancia cardiovascular, incluida vigilancia electrocardiográfica continua para posibles arritmias.
Maltese: Monitoraġġ kardjovaskulari għandu jinbeda immedjatament, inkluż monitoraġġ elettrokardjografiku kontinwu għall-possibilità ta' arritmija.
Spanish: La seguridad de lurasidona se ha evaluado en dosis de 18,5-148 mg en estudios clínicos realizados en pacientes con esquizofrenia tratados durante un máximo de 52 semanas y tras la comercialización.
Maltese: Is-sigurtà ta' lurasidone kienet evalwata f'dożi ta' 18.5 -148 mg fi studji kliniċi f'pazjenti bi skiżofrenja kkurati sa 52 ġimgħa u f'ambejnt ta' wara t-tqegħid fis-suq.
Spanish: • tiene disminuida la función hepática
Maltese: • funzjoni tal-kliewi mnaqqsa • funzjoni tal-fwied mnaqqsa
Spanish: La administración concomitante de lurasidona con medicamentos que inhiben de forma moderada la CYP3A4 (p. ej., diltiazem, eritromicina, fluconazol, verapamilo) puede aumentar la exposición a lurasidona.
Maltese: L-għoti ta' lurasidone flimkien ma' prodotti mediċinali li jinibixxu b'mod moderat lil CYP3A4 (eż. diltiazem, erythromycin, fluconazole, verapamil) jista' jżid l-esponiment għal lurasidone.
Spanish: Un estudio de interacción farmacológica clínica en el que se investigó el efecto de la administración concomitante de lurasidona en pacientes que tomaban anticonceptivos orales combinados, incluidos norgestimato y etinilestradiol, indicó que lurasidona no tenía efectos clínica ni estadísticamente significativos en la farmacocinética del anticonceptivo ni en los niveles de la globulina transportadora de hormonas sexuales (SHBG).
Maltese: Studju kliniku dwar l-interazzjoni tal-mediċina li nvestiga l-effett ta' għoti fl-istess waqt ta' lurasidone fuq pazjenti li jieħdu kontraċettivi orali kkombinati inkluż norgestimate u ethinyl estradiol, indika li lurasidone ma kellux effetti klinikament jew statistikament sinifikanti fuq il-farmakokinetika tal-livelli tal-kontraċettiv jew tal-globulina li teħel mal-ormon tas-sess (SHBG - sex hormone binding globulin).
Spanish: Es eficaz en un intervalo de dosis de 37 a 148 mg una vez al día.
Maltese: Huwa effettiv f'firxa ta' dożi minn 37 sa 148 mg darba kuljum.
Spanish: El mecanismo de acción del metabolito activo menor de lurasidona, ID-14283, es similar al de lurasidona.
Maltese: Il-mekkaniżmu ta' azzjoni tal-metabolit attiv minuri ta' lurasidone ID-14283, huwa simili għal dak ta'
Spanish: Tras la administración de lurasidona, la semivida de eliminación fue de 20-40 horas.
Maltese: Wara l-għoti ta' lurasidone, il-half-life tal-eliminazzjoni kienet ta' 20-40 siegħa.
Spanish: Se ha notificado la aparición, con el uso de lurasidona, del síndrome neuroléptico maligno, caracterizado por hipertermia, rigidez muscular, inestabilidad autonómica, alteración de la conciencia y concentraciones séricas elevadas de creatina fosfocinasa.
Maltese: Sindrome newrolettiku malinn (NMS - Neuroleptic malignant syndrome) Sindrome Newrolettiku Malinn, ikkaratterizzat minn ipertermija, ebusija tal-muskoli, instabilità awtonomika, koxjenza mibdula u livelli elevati ta' creatine phosphokinase fis-serum, kien irrappurtat li jseħħ b'lurasidone.
Spanish: EU/1/14/913/008-014
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/1/14/913/008-014
Spanish: Interacciones farmacodinámicas
Maltese: Interazzjonijiet farmakokinetiċi
Spanish: • sensación de que todo da vueltas
Maltese: • sensazzjonijiet ta' ansjetà f'daqqa waħda
Spanish: El efecto global de lurasidona sobre el peso y otros parámetros metabólicos, incluidos los niveles de colesterol total, triglicéridos y glucosa, fue despreciable.
Maltese: B'mod ġenerali, lurasidone kellu effett negliġibbli fuq il-piż u fuq parametri metaboliċi oħra inkluż il-kolesterol totali, trigliċeridi, u livelli ta' glucose.
Spanish: Conservación de Latuda 6.
Maltese: Kif għandek tieħu Latuda 4.
Spanish: Hiponatremia
Maltese: Iperprolaktinimja
Spanish: • sufre enfermedad de Parkinson o demencia
Maltese: • Il-marda ta' Parkinson jew demenzja
Spanish: Lurasidona es un inhibidor in vitro del transportador de eflujo BCRP y no puede excluirse la relevancia clínica de dicha inhibición de BCRP a nivel intestinal.
Maltese: Lurasidone huwa inibitur in vitro ta' trasportatur tal-effluss BCRP u r-relevanza klinika tal- inibizzjoni intestinali ta' BCRP ma jistax jiġi eskluż.
Spanish: Basándose en estos datos, no se espera que lurasidona afecte a la farmacocinética de los medicamentos que son sustratos de las enzimas CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, y CYP2E1.
Maltese: Ibbażat fuq din id-dejta, lurasidone mhux mistenni li jkollu effett fuq il-farmakokinetika ta' prodotti mediċinali li huma sottostrati ta' CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, u CYP2E1.
Spanish: Se observó un efecto persistente del posaconazol en la exposición a la lurasidona de hasta 2-3 semanas después de interrumpir la administración concomitante de posaconazol.
Maltese: Ġie osservat effett persistenti ta' posaconazole fuq l esponiment għal lurasidone sa 2-3 ġimgħat wara t-twaqqif tal-għoti flimkien ma' posaconazole.
Spanish: Los valores de p para olanzapina y quetiapina XR frente a placebo no se ajustaron.
Maltese: Valuri p għal olanzapine u quetiapine XR kontra plaċebo ma kinux aġġustati.
Spanish: La administración concomitante de lurasidona con diltiazem (formulación de liberación retardada), un inhibidor moderado de la CYP3A4, originó un incremento de 2,2 a 2,4 veces la exposición a lurasidona y ID-14283 respectivamente (ver sección 4.2).
Maltese: L-għoti ta' lurasidone flimkien ma' diltiazem (formulazzjoni ta' rilaxx bil-mod), inibitur moderat ta' CYP3A4, wassal għal żieda ta' 2.2 u 2.4 darbiet fl-esponiment għal lurasidone u ID-14283,
Spanish: • Latuda 18,5 mg comprimidos recubiertos con película, son comprimidos recubiertos con película, redondos de color blanco o blanquecino con "LA" grabado
Maltese: • Latuda 18.5 mg pilloli miksija b'rita huma ta' lewn abjad sa abjad maħmuġ, pilloli tondi miksija b'rita, imnaqqxa b'"LA"
Spanish: Si se administra tratamiento antiarrítmico, disopiramida, procainamida y quinidina llevan aparejado un riesgo teórico de efectos de prolongación del QT cuando se administran en pacientes con una sobredosis aguda de lurasidona.
Maltese: Jekk tingħata terapija kontra l-arritmija, disopyramide, procainamide, u quinidine għandhom periklu teoretiku ta' effetti li jtawwlu QT meta jingħataw lill-pazjenti b'doża eċċessiva akuta ta' lurasidone.
Spanish: EMA/60300/2014 EMEA/H/C/002713
Maltese: EMEA/H/C/002713
Spanish: Latuda lurasidona
Maltese: Latuda lurasidone
Spanish: El EPAR completo y el resumen del plan de gestión de riesgos de Latuda pueden consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Otras informaciones sobre Latuda
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Latuda
Spanish: El principio activo de Latuda, la lurasidona, es un fármaco antipsicótico.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Latuda, lurasidone, hija mediċina antipsikotika.
Spanish: Latuda se ha investigado en seis estudios principales.
Maltese: Latuda ġie investigat f'sitt studji prinċipali.
Spanish: Latuda se presenta en forma de comprimidos (18,5, 37 y 74 mg) y solo se podrá dispensar con receta médica.
Maltese: Latuda jiġi bħala pilloli(18.5, 37 u 74 mg) u jista' jinkiseb biss b'riċetta ta' tabib.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para Latuda el 21 de marzo de 2014.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Latuda fil-21 ta' Marzu 2014.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Latuda.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Latuda.
Spanish: En tres estudios a corto plazo se comparó Latuda con un placebo (un tratamiento simulado) durante seis semanas en un total de 1 466 pacientes.
Maltese: Tliet studji qosra qabblu Latuda ma' plaċebo (kura finta) fuq perjodu ta' sitt ġimgħat f'total ta' 1,466 pazjent.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Latuda?
Maltese: Għaliex ġie approvat Latuda?
Spanish: La acción principal de la lurasidona es el bloqueo de los receptores de los neurotransmisores dopamina, 5-hidroxitriptamina (también llamada serotonina) y noradrenalina.
Maltese: Lurasidone jaġixxi prinċipalment billi jimblokka lir-riċetturi tan-newrotransmittur dopamine, 5hydroxytryptamine(imsejjaħ ukoll serotonin) u noradrenaline.
Spanish: Como la dopamina, la 5hidroxitriptamina y la noradrenalina desempeñan un papel en la esquizofrenia, al bloquear sus receptores, la lurasidona contribuye a normalizar la actividad del cerebro, reduciendo los síntomas.
Maltese: Peress li dopamine, 5hydroxytryptamine u noradrenaline għandhom rwol fi skizofrenija, billi jimblokka lir-riċetturi tagħhom, lurasidone jgħin billi jinnormalizza l-attività tal-moħħ, allura jnaqqas is-sintomi.
Spanish: Latuda es un medicamento cuyo principio activo es la lurasidona.
Maltese: Latuda huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva lurasidone.
Spanish: Uno de los estudios a corto plazo se prolongó hasta los 12 meses (estudio de extensión) para observar si se mantenía el efecto de Latuda en 292 pacientes, comparado con la quetiapina; en otros dos estudios, en los que participaron 914 pacientes, se investigaron los efectos a largo plazo de Latuda frente a otro medicamento contra la esquizofrenia, la risperidona, o un placebo, respectivamente.
Maltese: Wieħed mill-istudji fuq perjodu ta' żmien qasir tkompla sa 12-il xahar (studju ta' estensjoni) sabiex jistudja ż-żamma tal-effett ta' Latuda f'292 pazjent, meta mqabbel ma' quetiapine; żewġ studji oħra, li involvew 914-il pazjent, ħarsu lejn l-effetti fit-tul ta' Latuda meta mqabbla ma' mediċina oħra għalliskiżofrenja, risperidone, jew plaċebo, rispettivament.
Spanish: Latuda no se debe emplear junto con medicamentos de los denominados «inhibidores potentes de CYP3A4» o «inductores potentes de CYP3A4», los cuales pueden afectar a los niveles de la lurasidona en sangre.
Maltese: Latuda m'għandux jintuża flimkien ma' mediċini magħrufa bħala ‘inibituri qawwija ta' CYP3A4' jew indutturi qawwija ta' CYP3A4', li jistgħu jaffettwaw il-livelli ta' lurasidone fid-demm.
Spanish: En el último estudio se demostró que el 30 % de los pacientes tratados con Latuda sufrió una recaída en el plazo de un año, frente al 41 % de los pacientes tratados con placebo.
Maltese: L-aħħar studju wera li 30% tal-pazjenti kkurati b'Latuda rkadew fi żmien sena, meta mqabbel ma' 41% tal-pazjenti kkurati bi placebo.
Spanish: ¿Cómo actúa Latuda?
Maltese: Kif taħdem Latuda?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Latuda?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Latuda?
Spanish: EMA/HMPC/530968/2012 Comité de Medicamentos a base de Plantas (HMPC)
Maltese: EMA/HMPC/530968/2012
Spanish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom effikaċja ta' dawn il-mediċini erbali hija plawsibbli u hemm evidenza li dawn intużaw b'mod sikur b'dan il-mod għal mill-inqas 30 sena (inkluż għallinqas 15-il sena fi ħdan l-UE).
Spanish: La información sobre los riesgos asociados con los medicamentos que contienen aceite esencial de lavanda, incluidas las precauciones para su uso seguro, puede consultarse en la monografía que se encuentra en la pestaña «All documents» de la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar il-valutazzjoni tal-HMPC tal-mediċini taż-żejt tal-lavandra, inklużi d-dettalji tal-konklużjonijiet tal-Kumitat, tinsab taħt it-tab ‘Id-dokumenti kollha' fis-sit elettroniku tal-Aġenzija: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Spanish: Los pacientes con heridas abiertas, problemas de piel, fiebre elevada, infecciones graves y problemas cardíacos y circulatorios graves no deben darse baños completos con aceite esencial de lavanda.
Maltese: Pazjenti b'feriti miftuħin, problemi tal-ġilda, deni għoli, infezzjonijiet severi u problemi severi tal-qalb u taċ-ċirkolazzjoni ma għandhomx jieħdu banjijiet sħaħ biż-żejt tal-lavandra.
Spanish: ¿Qué es el aceite esencial de lavanda?
Maltese: X'inhu ż-żejt tal-lavandra?
Spanish: Para más información sobre los datos evaluados por el HMPC, ver el informe de evaluación del HMPC.
Maltese: Għal informazzjoni dettaljata dwar id-dejta vvalutata mill-HMPC, ara r-rapport ta' valutazzjoni talHMPC.
Spanish: «Aceite de lavanda» es el nombre común para el aceite esencial de la planta Lavandula angustifolia Mill.
Maltese: Iż-żejt tal-lavandra huwa l-isem komuni għaż-żejt essenzjali tal-pjanta Lavandula angustifolia Mill.
Spanish: Otras informaciones sobre los medicamentos que contienen aceite esencial de lavanda
Maltese: Aktar informazzjoni dwar il-mediċini taż-żejt tal-lavandra
Spanish: Laventair Ellipta1 (bromuro de umeclidinio/vilanterol)
Maltese: Laventair Ellipta1 (umeclidinium bromide / vilanterol)
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Laventair Ellipta en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: En cada inhalación se administran 65 microgramos de bromuro de umeclidinio (equivalente a 55 microgramos de umeclidinio) y 22 microgramos de vilanterol.
Maltese: Kull inalazzjoni tipprovdi 65 mikrogramma ta' umeclidinium bromide (ekwivalenti għal 55 mikrogramma ta' umeclidinium) u 22 mikrogramma ta' vilanterol.
Spanish: Otra información sobre Laventair Ellipta
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Laventair Ellipta
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Laventair Ellipta (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes) son infecciones de las vías respiratorias superiores (infección de nariz y garganta), infecciones urinarias (infección de las estructuras que transportan la orina), faringitis (inflamación de la garganta), sinusitis (inflamación de los senos nasales), nasofaringitis (inflamación de la nariz y la garganta), dolor de cabeza, tos, dolor bucofaríngeo (dolor en la boca y la garganta), estreñimiento y sequedad de boca.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Laventair Ellipta (li jistgħu jaffettwaw sa persuna 1 minn kull 10) huma infezzjonijiet fl-apparat respiratorju ta' fuq (infezzjoni fl-imnieħer u fil-griżmejn), infezzjonijiet flapparat tal-awrina (infezzjoni tal-istrutturi li jġorru l-awrina), farinġite (infjammazzjoni tal-griżmejn), sinusite (infjammazzjoni tas-sinusis), nażofarinġite (infjammazzjoni tal-imnieħer u l-griżmejn), uġigħ ta' ras, sogħla, uġigħ orofarinġeali (uġigħ fil-ħalq u l-griżmejn), stitikezza u ħalq xott.
Spanish: Laventair Ellipta es un medicamento que se utiliza para aliviar los síntomas de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) en adultos.
Maltese: Laventair Ellipta huwa mediċina użata biex ittaffi s-sintomi tal-mard pulmonari ostruttiv kroniku (COPD) fl-adulti.
Spanish: Laventair Ellipta ha recibido una autorización de comercialización válida en toda la UE el 8 de mayo de
Maltese: Laventair Ellipta rċieva awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-EU kollha fit-8 ta' Mejju 2014.
Spanish: El bromuro de umeclidinio es un antagonista de los receptores muscarínicos.
Maltese: L-umeclidinium bromide hija antagonista tar-riċettur muskariniku.
Spanish: Laventair Ellipta contiene los principios activos bromuro de umeclidinio y vilanterol.
Maltese: Laventair Ellipta fih is-sustanzi attivi umeclidinium bromide u vilanterol.
Spanish: Laventair Ellipta y una combinación de dosis más altas de bromuro de umeclidinio y vilanterol se compararon con un placebo (un tratamiento ficticio), vilanterol solo, bromuro de umeclidinio solo y otro medicamento para tratar la EPOC llamado tiotropio en 4 estudios principales.
Maltese: Laventair Ellipta u kombinazzjoni ta' doża ogħla ta' umeclidinium bromide u vilanterol tqabblu ma' plaċebo (kura finta), vilanterol waħdu, umeclidinium bromide waħdu u mediċina oħra tas-COPD imsejħa tiotropium f'4 studji ewlenin.
Spanish: Laventair Ellipta contiene dos principios activos: el vilanterol es un agonista beta-2 de acción prolongada.
Maltese: Il-vilanterol hija agonista beta-2 li jaġixxi fit-tul.
Spanish: Laventair Ellipta también aumentó el FEV1 en una media de 95 ml más que el vilanterol solo y de 52 ml más que el bromuro de umeclidinio solo.
Maltese: Laventair Ellipta żied ukoll il-FEV1 b'medja ta' 95 ml aktar minn vilanterol waħdu u bi 52 ml aktar minn umeclidinium bromide waħdu.
Spanish: Actúa uniéndose a los receptores beta-2 que se encuentran en las células musculares de muchos órganos, como las vías respiratorias de los pulmones.
Maltese: Din taħdem billi teħel ma' riċetturi ta' beta-2 li jinsabu fiċ-ċelloli tal-muskoli ta' bosta organi inkluż il-passaġġi talarja fil-pulmun.
Spanish: Los resultados demostraron que Laventair Ellipta mejoraba la función pulmonar con un FEV1 medio de 167 ml más que el placebo después de 24 semanas de tratamiento.
Maltese: Ir-riżultati wrew li Laventair Ellipta tejjeb il-funzjoni tal-pulmun b'FEV1 medju ta' 167 ml aktar minn plaċebo wara 24 ġimgħa ta' kura.
Spanish: Anteriormente conocido como Laventair.
Maltese: Preċedentement magħruf bħala Laventair.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Laventair Ellipta se controlan de forma continua.
Maltese: Bħal għall-mediċini kollha, id-data dwar l-użu ta' Laventair Ellipta hija ssorveljata kontinwament.
Spanish: Extrasístoles supraventricular Palpitaciones
Maltese: Extrasistoli supraventrikulari Palpitazzjonijiet
Spanish: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublín 24, Irlanda Logo GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
Maltese: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, L-Irlanda GlaxoSmithKline (Ireland) Limited logo
Spanish: Deutschland BERLIN-CHEMIE AG Tel.: + 49 (0) 30 67070
Maltese: BERLIN-CHEMIE AG Tel.: + 49 (0) 30 67070
Spanish: gskcyprus@gsk.com info.produkt@gsk.com
Maltese: gskcyprus@gsk.com
Spanish: 55 microgramos/22 microgramos
Maltese: 55 mikrogramma/22 mikrogramma
Spanish: Menarini Hellas A.E. Τηλ: + 30 210 8316111-13
Maltese: Τηλ: + 30 210 8316111-13
Spanish: FAES FARMA, S.A. Tel: + 34 900 460 153 aweber@faes.es
Maltese: Tel: + 34 900 460 153 aweber@faes.es
Spanish: Tiotropio 18 mcg (N = 451) (Estudio ZEP117115)
Maltese: LAVENTAIR ELLIPTA (N = 454) kontra tiotropium 18 mcg (N = 451) (Studju ZEP117115)
Spanish: • alteración del gusto • ronquera.
Maltese: • disturb fit-togħma • ħanqa.
Spanish: Comparación de tratamientos con LAVENTAIR ELLIPTA 55/22 mcg
Maltese: Tqabbil bejn il-kuri b'LAVENTAIR ELLIPTA 55/22 mcg
Spanish: LAVENTAIR ELLIPTA (N = 413) versus
Maltese: LAVENTAIR ELLIPTA (N = 413) kontra
Spanish: Para la clasificación de frecuencias se utiliza el siguiente convenio: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muy raras (<1/10.000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Maltese: komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000) u mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Spanish: Cefalea Temblor Disgeusia Mareo
Maltese: Ostruzzjoni tal-iżbokk tal-bużżieqa tal awrina
Spanish: 12 Riverwalk
Maltese: TAGĦRIF
Spanish: Fecha de la primera autorización: 08 Mayo 2014 Fecha de la última renovación: 11 Enero 2019
Maltese: Data ta' l-ewwel awtorizzazzjoni: 8 ta' Mejju 2014
Spanish: EU/1/14/899/001 1 inhalador de 7 dosis EU/1/14/899/002 1 inhalador de 30 dosis
Maltese: EU/1/14/899/002 1 inalatur ta' 30 doża
Spanish: Titular de la autorización de comercialización: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited 12 Riverwalk
Maltese: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited 12 Riverwalk
Spanish: En el segundo estudio, la diferencia de tratamiento en el EET entre LAVENTAIR ELLIPTA 55/22 microgramos y placebo fué 21,9 segundos (p=0,234) en la semana 12.
Maltese: Fit-tieni studju, id differenzi bejn il-kuri fl-EET bejn LAVENTAIR ELLIPTA 55/22 mikrogramma u l-plaċebo kienu ta' 21.9 sekondi (p=0.234) f'Ġimgħa 12.
Spanish: En los otros dos estudios, el riesgo de exacerbaciones en EPOC moderada/grave incrementó en un 20% y un 90% (HR 1,2; IC 95%: 0,5, 2,6; p=0,709 y HR 1,9; IC 95%: 1,0, 3,6; p=0,062 respectivamente).
Maltese: Fiż-żewġ studji l-oħra, ir-riskju ta' taħrix tas-COPD moderat/sever żdied b'20% u 90% (HR 1.2; 95% CI: 0.5, 2.6; p=0.709 u HR 1.9; 95% CI: 1.0, 3.6; p=0.062 rispettivament).
Spanish: Los demás componentes son lactosa monohidrato (ver apartado "LAVENTAIR ELLIPTA contiene lactosa" en la sección 2) y estearato de magnesio.
Maltese: Is-sustanzi l-oħra huma lactose monohydrate (ara sezzjoni 2 taħt "LAVENTAIR ELLIPTA fih il-lactose") u magnesium stearate.
Spanish: MENARINI France Tél: + 33 (0)1 45 60 77 20
Maltese: Tél: + 33 (0)1 45607720