FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Aluminosilicat Sodic de Calciu (deshidratat) Ulei mineral (Formula A)
Estonian: Kaltsium-naatrium-alumiiniumsilikaat (kuivatatud) Mineraalõli (koostis A)
Romanian: Evaluarea generală indică faptul că, în perioada de şase ani acoperită de datele provenite din Ţările de Jos, nu au existat dovezi privind creşteri semnificative şi constante ale nivelurilor MIC pentru amoxicilină/acid clavulanic şi cefalosporine.
Estonian: Kirjanduse andmed näitavad, et Madalmaades ei ole viimase kuue aasta vältel täheldatud olulist ja püsivat amoksitsilliini/klavulaanhappe ning tsefalosporiinide MIK väärtuse suurenemist.
Romanian: Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deşeu provenit din utilizarea unor astfel de produse trebuie eliminate în conformitate cu legislaţia în vigoare.
Estonian: Kasutamata veterinaarravimid või nende jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.
Romanian: Proprietăţi farmacologice: "Prednisolon este un glucocorticoid cu proprietăţi antiinflamatorii.
Estonian: „Farmakoloogilised omadused" olev teave "Prednisoloon on glükokortikosteroid, millel on põletikuvastased omadused.
Romanian: Pentru Escherichia coli, MIC90 (16 µg/ml), concentraţiile individuale de amoxicilină în lapte au fost mai mari decât MIC90 pe perioada primelor 2 perfuzii.
Estonian: Escherichia coli MIK90 väärtust (16 µg/ml) ületas amoksitsilliini individuaalne kontsentratsioon piimas aja vältel, mil manustati veterinaarravimi esimesed kaks infusiooni.
Romanian: Bovine Carne: 7 zile Lapte: 60 ore In combinatie cu Synulox RTU:
Estonian: Lihale ja söödavatele kudedele: 7 päeva Piimale: 60 tundi Kombinatsioonis SYNULOX RTU'ga:
Romanian: Precauţii speciale pentru utilizare la animale Tamponati varful mamelonului cu un dezinfectant corespunzator inainte de tratament.
Estonian: Erihoiatused kasutamisel loomadel Enne ravi puhastada nisaots sobiva desinfektsioonivahendiga.
Romanian: Suspensie intramamară.
Estonian: Intramammaarne suspensioon.
Romanian: Leucogramele diferenţiale medii nu au prezentat diferenţe semnificative la momente de recoltare post-tratament, ceea ce sugerează că nivelurile scăzute de prednisolon nu au afectat considerabil leucogramele.
Estonian: Vere valgeliblede erinevate vormide keskmise arvu osas veterinaarravimi manustamise järel ei täheldatud erinevates ajapunktides olulist erinevust, mis näitab, et prednisolooni väike kontsentratsioon ei mõjuta nimetamisväärselt vere valgeliblede arvu.
Romanian: În consecinţă, CVMP a fost de acord cu următoarele indicaţii pentru produs:
Estonian: Kokkuvõttes nõustus inimravimite komitee antud veterinaarravimi järgmise näidustusega:
Romanian: Rezumatul caracteristicilor produsului, Etichetare si ambalaj
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõte Pakendi märgistus ja pakendi infoleht
Romanian: Prin urmare, propunerea deţinătorilor autorizaţiilor de punere pe piaţă de a elimina o astfel de recomandare din informaţiile despre produs a fost acceptată de CVMP.
Estonian: Seetõttu nõustus veterinaarravimite komitee müügiloa hoidjate ettepanekuga see soovitus veterinaarravimi omaduste kokkuvõttest eemaldada.
Romanian: În cadrul unei infectări experimentale cu Staphylococcus aureus, a fost observată o reducere a induraţiei ugerului, a umflăturilor şi inflamaţiei ugerului la unele momente în urma administrării produsului.
Estonian: Staphylococcus aureus'e esile kutsutud eksperimentaalse infektsiooni korral täheldati mõnedes ajapunktides pärast manustamist udara tihenemise, udara turse ja udara põletiku vähenemist.
Romanian: Izolaţii identificaţi de tulpini purtătoare de BLSE, în special de la agenţi patogeni cauzatori de mastită, nu par să crească într-un ritm care să dea naştere unui motiv de îngrijorare major.
Estonian: Isoleeritud ESBL-i kandvate tüvede arv, eelkõige mastiidi tekitajana isoleeritud mikroobidel, ei suurene murettekitava kiirusega.
Romanian: „În cazul infecţiilor cauzate de Staphylococcus aureus, poate fi necesar un ciclu mai lung de terapie antibacteriană.
Estonian: "Infektsioonide korral, mille on põhjustanud Staphylococcus aureus, võib olla vajalik pikemaajaline antibakteriaalne ravi.
Romanian: Determinările analitice ale reziduurilor de markeri au fost efectuate prin cromatografie lichidă de înaltă performanţă.
Estonian: Analüüsid uuritavate ravimijääkide sisalduse määramiseks tehti kõrgsurvevedelikkromatograafia abil.
Romanian: România Pfizer Animal Health MA EEIG
Estonian: Rumeenia Pfizer Animal Health MA EEIG
Romanian: Utilizarea inadecvată a produsului poate creşte prevalenţa bacteriilor rezistente la antibiotice ß-lactamice şi poate reduce eficacitatea tratamentului cu antibiotice ß-lactamice din cauza potenţialului de rezistenţă încrucişată."
Estonian: Veterinaarravimi ebaõige kasutamine võib suurendada ß-laktaamantibiootikumide suhtes resistentsete bakterite levimust ja vähendada võimaliku ristresistentsuse tõttu ravi efektiivsust ß-laktaamantibiootikumidega."
Romanian: Numele produsului (a se completa national), suspensie intramamara pentru bovine
Estonian: Toote nimetus (täidetakse riiklikult) Intramammaarne suspensioon lakteerivatele veistele
Romanian: Lapte : 14 zile
Estonian: Piimale: 14 päeva.
Romanian: Valabilitatea produsului asa cum este ambalat in vederea comercializarii: 18 luni.
Estonian: Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 18 kuud
Romanian: Prin urmare, deşi vindecarea clinică şi vindecarea bacteriologică au fost demonstrate pentru formulă, sa considerat că deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă nu au demonstrat eficacitatea prednisolonului în combinaţie.
Estonian: Seetõttu leidis veterinaarravimite komitee, et ehkki veterinaarravimi kasutamisel on tõendatud nii loomade kliiniline kui ka bakterioloogiline tervistumine, ei ole müügiloa hoidjad tõendanud prednisolooni efektiivsust antud kombinatsioonis.
Romanian: Amoxicilină trihidrat, echivalent cu amoxicilină
Estonian: Amoksitsilliintrihüdraat, ekvivalentne amoksitsilliinile
Romanian: Eficacitate împotriva agenţilor patogeni ţintă
Estonian: Efektiivsus ja tõenäolised haigustekitajad
Romanian: Evitaţi utilizarea produsului la cirezi în care nu au fost izolate tulpini de stafilococi producătoare de βlactamază.
Estonian: Veterinaarravimi kasutamist tuleb vältida karjades, kus ei ole isoleeritud β-laktamaasi tootvate stafülokokkide tüvesid.
Romanian: Cititi prospectul inainte de utilizare
Estonian: Enne kasutamist lugege pakendi infolehte.
Romanian: Bovine Carne: 7 zile Lapte: 60 ore sau 5 mulsori
Estonian: Lihale: 7 päeva Piimale: 60 tundi või 5 lüpsikorda
Romanian: Pfizer Trading Polska Sp.
Estonian: Pfizer Trading Polska Sp. z o. o. ul.
Romanian: În ceea ce priveşte riscul pentru sănătatea publică, bacteriile gastrointestinale nu sunt expuse semnificativ la agentul antimicrobian în urma acestei administrări intramamare, iar laptele este (aproape întotdeauna) pasteurizat înainte de consumul uman, aşadar, riscul prezentat pentru sănătatea umană de potenţiali agenţi patogeni rezistenţi după tratamentul intramamar este mult mai scăzut decât riscul care ar apărea în urma utilizării sistemice.
Estonian: Piim pastöriseeritakse (peaaegu alati) enne tarvitamist, nii et võimalik risk inimesele potentsiaalselt resistentsete haigustekitajate näol on udarasisese ravi järel väiksem kui risk, mis tuleneks antibakteriaalsete ravimite süsteemsest kasutamisest.
Romanian: Fără a aduce atingere concluziilor referitoare la eficacitatea prednisolonului, combinaţia a fost considerată eficace împotriva agenţilor patogeni invocaţi.
Estonian: Sõltumata arvamusest prednisolooni toime kohta võib antud kombinatsiooni pidada näidustuses toodud haigustekitajate suhtes efektiivseks.
Romanian: Probele de ţesut au fost analizate pentru determinarea concentraţiilor de amoxicilină, acid clavulanic şi prednisolon prin metoda HPLC validată.
Estonian: Koeproove analüüsiti amoksitsilliini, klavulaanhappe ja prednisolooni sisalduse suhtes valideeritud kõrgsurvevedelikkromatograafia (HPLC) meetodi abil.
Romanian: Combinaţia de amoxicilină şi acid clavulanic prezintă un spectru larg de activitate antimicrobiană, incluzând organismele producătoare de -lactamază.
Estonian: Amoksitsilliini ja klavulaanhappe kombinatsioonil on lai antibakteriaalne toimespekter, sealhulgas toime ka β-laktamaasi tootvatele mikroorganismidele.
Romanian: Synulox Lactating Cow şi denumirile asociate se prezintă sub forma unei suspensii uleioase de culoare crem/galben deschis care conţine amoxicilină, acid clavulanic şi prednisolon într-o bază concepută să se disperseze rapid în lapte.
Estonian: Synulox Lactating Cow ja sarnased nimetused on kahvatukreemjas/tuhmkollane õlisuspensioon, mis sisaldab amoksitsilliini, klavulaanhapet ja prednisolooni suspensioonialuses, mis peab tagama toimeainete kiire jaotumise piimas.
Romanian: Timpul de aşteptare a fost justificat printr-un studiu privind eliminarea reziduurilor, în care s-a administrat la 20 de vaci o perfuzie cu un injector per sfert de uger de Synulox Lactating Cow în toate cele 4 sferturi ale ugerului, la intervale de 12 ore, după 3 mulgeri consecutive.
Estonian: Keeluajad põhinesid ravimijääkide vähenemise uuringul, mille käigus infundeeriti 20 lehmale 12-tunniste intervallide tagant kolmel järjestikusel lüpsmisel igasse udaraveerandikku üks süstlatäis veterinaarravimit Synulox Lactating Cow.
Romanian: Produsul este destinat tratamentului mastitei clinice bovine la vacile aflate în perioada de lactaţie.
Estonian: Veterinaarravim on ette nähtud veiste kliinilise mastiidi raviks lakteerivatel lehmadel.
Romanian: Produsul este disponibil în seringi intramamare de unică folosinţă care conţin 200 mg amoxicilină sub formă de amoxicilină trihidrat, 50 mg acid clavulanic sub formă de clavulanat de potasiu şi 10 mg prednisolon în 3 g de suspensie.
Estonian: Veterinaarravim on müügil ühekordseks kasutamiseks ettenähtud intramammarses süstlas, mis sisaldab 3 g suspensioonis 200 mg amoksitsilliini amoksitsilliintrihüdraadina, 50 mg klavulaanhapet klavulaannaatriumina ja 10 mg prednisolooni.
Romanian: 4.7 Utilizare în perioada de gestaţie, lactaţie
Estonian: Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil
Romanian: Bovine Carne: 6 zile Lapte: 5 zile
Estonian: Lihale: 6 päeva Piimale: 5 päeva
Romanian: „Pentru utilizare în cazuri clinice de mastită, inclusiv în cazuri asociate cu infecţii cu următorii agenţi patogeni: stafilococi (inclusiv tulpini producătoare de -lactamază) streptococi (inclusiv S.agalactiae, S.dysgalactiae şi S.uberis) Escherichia coli (inclusiv tulpini producătoare de -lactamază)"
Estonian: "Kasutamiseks kliinilise mastiidi raviks, sealhulgas infektsioonide korral, mida on põhjustanud järgmised haigustekitajad: stafülokokid (sealhulgas β-laktamaasi tootvad tüved); streptokokid (sealhulgas S. agalactiae, S. dysgalactiae ja S. uberis); Escherichia coli (sealhulgas β-laktamaasi tootvad tüved)."
Romanian: Armonizarea timpului de aşteptare
Estonian: Keeluaegade ühtlustamine
Romanian: Lapte: 2 zile
Estonian: Piimale: 3 päeva
Romanian: Valorile au fost sub limitele maxime de reziduuri începând cu a cincea mulgere, iar timpul de înjumătăţire a fost estimat la mai puţin de 12 ore.
Estonian: Ravimijääkide vähenemise poolväärtusaeg oli hinnanguliselt vähem kui 12 tundi.
Romanian: Lapte 60 ore
Estonian: Piimale: 60 tundi.
Romanian: Cu toate acestea, s-a observat că efectul de autovindecare nu a fost luat în considerare în ceea ce priveşte cazurile de Escherichia coli.
Estonian: Samas märgiti, et Escherichia coli'st põhjustatud juhtudel ei arvestatud iseenesliku tervistumise võimalikku mõju uuringu tulemustele.
Romanian: În ceea ce priveşte eficacitatea împotriva Escherichia coli, este recunoscut faptul că produsul nu poate fi indicat în cazuri de autovindecare.
Estonian: Mis puutub toimesse Escherichia coli'le, siis pidas veterinaarravimite komitee vajalikuks märkida, et antud veterinaarravim ei pruugi olla näidustatud iseeneslikult paraneva mastiidi korral.
Romanian: Bovine Carne: 4 zile Lapte 108 ore
Estonian: Lihale: 4 päeva Piimale: 108 tundi
Romanian: La vacile mulse de două ori pe zi, laptele destinat consumului uman poate fi dat în consum la a 7-a mulsoare după ultimul tratament.
Estonian: Kui lehmi lüpstakse kaks korda päevas, võib piima inimtoiduks kasutada alles 7 .
Romanian: Produsul trebuie folosit numai pentru tratamentul mastitei clinice.
Estonian: Ravimit peab kasutama ainult kliinilise mastiidi raviks.
Romanian: Bovine Carne: 3 zile Lapte: 72 ore
Estonian: Lihale: 3 päeva Piimale: 72 tundi
Romanian: Bovine Carne: 7 zile Lapte (vacile mulse de 2 ori pe zi) : 60 de ore (exemplu la a 5a mulsoare) dupa ultimul tratament.
Estonian: Lihale: 7 päeva Piimale (kaks korda päevas lüpstavad lehmad): 60 tundi (st. 5. lüpsikorral) pärast viimast ravimi manustamist.
Romanian: Nu se aşteaptă apariţia de reacţii adverse în cazul supradozarii accidentale.
Estonian: Pärast juhuslikku üleannustamist kõrvaltoimeid oodata ei ole.
Romanian: Timp de asteptare :
Estonian: Keeluaeg:
Romanian: Produsul este destinat pentru tratamentul mastitei clinice bovine la vacile aflate în perioada de lactaţie, incluzând cazuri de infecţii asociate cu următorii agenţi patogeni:
Estonian: Veterinaarravim on mõeldud veiste kliinilise mastiidi raviks lakteerivatel lehmadel, sealhulgas järgmistest haigustekitajatest põhjustatud infektsioonide raviks:
Romanian: Armonizarea dozelor
Estonian: Annustamise ühtlustamine
Romanian: Lapte 80 ore
Estonian: Piimale: 80 tundi.
Romanian: Bovine Carne si organe: 7 zile Lapte (vacile mulse de 2 ori pe zi) : 60 de ore (exemplu la a 5a mulsoare) dupa ultimul tratament.
Estonian: Lihale ja söödavatele kudedele: 7 päeva Piimale: 60 tundi Lihale: 7 päeva Piimale (kaks korda päevas lüpstavad lehmad): 60 tundi (st. 5. lüpsikorral) pärast viimast ravimi manustamist.
Romanian: Administrare intramamară.
Estonian: Intramammaarne kasutamine.
Romanian: Timpul de aşteptare mai lung decât este necesar asigură o marjă de siguranţă care acoperă eventualele motive de îngrijorare legate de cazurile de tratament cu durată prelungită.
Estonian: Vajalikust pikem keeluaeg tagab piisava ohutusvaru, et kindlustada ravimijääkide eritumine lihast ja söödavatest kudedest ka pikemaajalise ravi järel.
Romanian: Bovine Carne: 7 zile Lapte: 84 ore (7 mulsori)
Estonian: Lihale: 7 päeva Piimale: 84 tundi (7 lüpsikorda)
Romanian: În primul studiu, efectuat pe 8 vaci de lapte aflate în perioada de lactaţie, amoxicilina a fost substanţa activă limitativă pentru determinarea timpului de aşteptare care, pe baza acestor date, trebuie stabilit la 7 mulgeri (84 de ore).
Estonian: Esimeses uuringus, mis viidi läbi 8 lakteerival piimalehmal, oli keeluaja pikkust määravaks teguriks amoksitsilliini sisaldus.
Romanian: Aceasta combinatie este eficienta împotriva bacteriilor producătoare de -lactamaze.
Estonian: See kombinatsioon toimib β-laktamaase tootvatesse organismidesse.
Romanian: Produsul prezintă eficacitate în indicaţiile solicitate, tratamentul mastitei clinice bovine la vacile aflate în perioada de lactaţie, incluzând cazuri de infecţii asociate cu următorii agenţi patogeni:
Estonian: Ravim on efektiivne veiste kliinilise mastiidi ravis lakteerivatel lehmadel, sealhulgas ka järgmistest haigustekitajatest põhjustatud infektsioonide korral:
Romanian: Anexa III
Estonian: MANUSTAMISTEE(D)
Romanian: • Escherichia coli (inclusiv tulpinile producătoare de β-lactamază).
Estonian: • Escherichia coli (sealhulgas β-laktamaasi tootvad tüved).
Romanian: A fost evaluată concentraţia inhibitoare minimă (MIC) a mai multor agenţi patogeni diferiţi cauzatori de mastită dintr-o serie de state membre ale UE şi, prin urmare, dintr-o serie de condiţii de gospodărire.
Estonian: Veterinaarravimite komitee tutvus terve rea erinevate põllumajandustingimustega Euroopa Liidu liikmesriikide andmetega erinevate mastiidi tekitajate minimaalse inhibeeriva kontsentratsiooni (MIK) kohta.
Romanian: „Produsul trebuie utilizat doar pentru tratamentul mastitei clinice.
Estonian: "Veterinaarravimit võib kasutada üksnes kliinilise mastiidi raviks.
Romanian: Folosirea nepotrivita a produsului poate mari incidenta bateriilor resiztente la antibiotice beta-lactamice si poate scadea eficacitatea tratamentului cu antibiotice beta-lactamice, datorita potentialului de rezistenta incrucisata.
Estonian: Ravimi ebasobiv kasutamine võib suurendada β-laktaamantibiootikumidele resistentsete bakterite levikut ja vähendada β-laktaamantibiootikumide ravi efektiivsust ristresistentsuse võimaliku ohu tõttu.
Romanian: Bovine Carne: 7 zile Lapte: 4 zile
Estonian: Lihale: 7 päeva Piimale: 4 päeva
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de comercializare
Estonian: Müügiloa hoidja Nimetus
Romanian: • Stafilococi (inclusiv tulpinile producătoare de β-lactamază);
Estonian: • stafülokokid (sealhulgas β-laktamaasi tootvad tüved);
Romanian: În cel de-al doilea studiu, 20 de vaci de lapte sănătoase aflate în perioada de lactaţie au fost tratate de 3 ori pe cale intramamară cu produsul de test la doza de 1 seringă perfuzată în fiecare sfert prin canalul mamelonar, imediat după mulgere, timp de 3 mulgeri consecutive.
Estonian: Teises uuringus infundeeriti uuritava veterinaarravimi ühe süstla sisu 20 tervele lakteerivale piimalehmale 12-tunniste intervallide tagant kolme järjestikuse lüpsmise järel (vahetult pärast lüpsmist) nisakanali kaudu igasse tabatud udaraveerandikku.
Romanian: PFIZER, S.A.
Estonian: Hispaania PFIZER, S.A. Avd.
Romanian: Concentratii Forma farmaceutica
Estonian: Tugevus Ravimvorm Loomaliigid
Romanian: „Numai pentru uz veterinar"- se eliberează numai pe bază de reţetă veterinară.
Estonian: Tarnida üksnes veterinaararsti retsepti olemasolul.
Romanian: Bovine Carne: 7 zile Lapte: 2 zile
Estonian: Lihale: 7 päeva Piimale: 2 päeva
Romanian: În consecinţă, având în vedere că valoarea adăugată a prednisolonului inclus în produs nu a fost demonstrată, CVMP a considerat că următoarea afirmaţie din RCP, de la secţiunea 5.
Estonian: Seetõttu otsustas veterinaarravimite komitee, et prednisolooni lisandväärtus antud kombinatsioonravimis ei ole tõendatud ja seepärast tuleb veterinaarravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 5.
Romanian: PFIZER HELLAS AE 243 Mesogeion Ave.
Estonian: PFIZER HELLAS AE 243 Mesogeion Ave. 154 51 Neo Psichiko Athens
Romanian: Amoxicilina este un antibiotic -lactamic cu spectru larg bactericid.
Estonian: Amoksitsilliin on laia toimespektriga bakteritsiidne β-laktaamantibiootikum.
Romanian: Detinatorul Autorizatiei de Comercializare
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI
Romanian: CANTITATEA DE SUBSTANŢE ACTIVE
Estonian: TOIMEAINE(TE) KOGUS
Romanian: În situaţia oricarei alte rutine de muls, laptele poate fi dat pentru consumul uman numai după aceeaşi perioadă de la ultimul tratament (ex. mulsori de 3 ori pe zi, laptele poate fi dat pentru consumul uman la a 11-a mulsoare).
Estonian: Kui kasutatakse mõnda teist lüpsiskeemi, võib piima inimtoiduks kasutada alles pärast sama aja möödumist ravimi viimasest manustamisest (näit.
Romanian: Escherichia coli (inclusiv tulpinile producătoare de β-lactamaze)
Estonian: Escherichia coli ((kaasaarvatud β-laktamaasi tootvad tüved)
Romanian: --1 Virus inactivat al bolii limbii albastre, serotip 1 (BTV-1), tulpina ALG2006/01 E1 RP* ≥ 1 Virus inactivat al bolii limbii albastre, serotip 4 (BTV-4), tulpina BTV-4/SPA-1/2004 RP* ≥ 1 Virus inactivat al bolii limbii albastre, serotip 8, tulpina BEL2006/01 RP* ≥ 1 *Potența relativă măsurată prin testul ELISA în comparație cu un vaccin de referință a cărui eficacitate a fost demonstrată prin expunerea speciilor țintă.
Estonian: --1 Lammaste katarraalse palaviku inaktiveeritud viiruse serotüüp 1 (BTV-1), tüvi ALG2006/01 E1 RP* ≥ 1 Lammaste katarraalse palaviku inaktiveeritud viiruse serotüüp 4 (BTV-4), tüvi BTV-4/SPA-1/2004 RP* ≥ 1 Lammaste katarraalse palaviku inaktiveeritud viiruse serotüüp 8 (BTV-8), tüvi BEL2006/01 RP* ≥ 1 *Suhteline tugevus mõõdetuna ELISAga võrdlusvaktsiini suhtes, mille efektiivsus sihtloomadel on tõendatud katselise nakatamise uuringuga.
Romanian: Aceasta va ajuta la protejarea lor împotriva bolii.
Estonian: See aitab kaitsta loomi haiguse eest.
Romanian: Syvazul BTV a primit o autorizație de punere pe piață valabilă pe întreg teritoriul UE la 09/01/2019.
Estonian: Syvazul BTV müügiluba, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, anti 09/01/2019.
Romanian: Mai multe informații despre Syvazul BTV se pot găsi pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/syvazul-btv.
Estonian: Lisateave Syvazul BTV kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/syvazulbtv.
Romanian: A doua injecție se administrează la 3 săptămâni după prima.
Estonian: Teine süst tehakse 3 nädalat pärast esimest.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Syvazul BTV sunt mai mari decât riscurile asociate și că poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Syvazul BTV kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et vaktsiini kasutamise saab Euroopa Liidus heaks kiita.
Romanian: Nu au fost furnizate studii de teren cu BTV-4 la ovine sau bovine; studiile de laborator au fost însă considerate suficiente pentru a demonstra eficacitatea vaccinului BTV-4.
Estonian: Lammaste ega veiste väliuuringuid BTV-4 kohta ei esitatud, kuid laboriuuringuid peeti piisavaks, et tõendada BTV-4 vaktsiini efektiivsust.
Romanian: Alte informații despre Syvazul BTV
Estonian: Muu teave Syvazul BTV kohta
Romanian: Principala măsură a eficacității a fost prezența virusului în sânge, iar studiile au arătat că vaccinul este eficace în producerea de anticorpi de protecție la ovine și bovine.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli viiruse olemasolu veres ning uuringud tõendasid, et vaktsiin on efektiivne lammastel ja veistel kaitsvate antikehade tekitamisel.
Romanian: Persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la hidroxid de aluminiu, tiomersal sau saponină trebuie să evite contactul cu Syvazul BTV.
Estonian: Inimesed, kes on alumiiniumhüdroksiidi, tiomersaali või saponiinide suhtes ülitundlikud, peavad kokkupuudet Syvazul BTVga vältima.
Romanian: Perioada de așteptare pentru carne și lapte de la ovinele și bovinele tratate cu Syvazul BTV este de „zero" zile, ceea ce înseamnă că nu există o perioadă de așteptare obligatorie.
Estonian: Syvazul BTVga ravitud lammaste ja veiste liha ja piima keeluaeg on 0 päeva, mis tähendab, et keeluaega ei ole.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Syvazul BTV (care pot afecta mai mult de 1 animal din 10) sunt reacții la locul de injectare, eritem (înroșirea pielii) cu o umflătură ușoară până la moderată, între 1 și 6 de zile de la vaccinare, un nodul nedureros (cu diametrul maxim de 3,8 cm la ovine și de 7 cm la bovine) la 2 - 6 de zile după vaccinare și o scurtă creștere de temperatură de maximum 2,3 °C în cele 48 de ore de după vaccinare.
Estonian: Syvazul BTV kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 loomal 10st) on paiksed süstekoha reaktsioonid, erüteem (nahapunetus) koos kerge kuni mõõduka tursega 1.-6. päeval pärast manustamist, valutu sõlm (lammastel kuni 3,8 cm ja veistel kuni 7 cm läbimõõduga) 2.-6. päeval pärast manustamist ning lühiajaline kehatemperatuuri tõus kuni 2,3 °C võrra 48 tunni jooksul vaktsineerimisest.
Romanian: Ce este Syvazul BTV și pentru ce se utilizează?
Estonian: Mis on Syvazul BTV ja milleks seda kasutatakse?
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Syvazul BTV au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de proprietarii sau îngrijitorii de animale.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele lisati Syvazul BTV ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja loomaomanike või -pidajate võetavad meetmed.
Romanian: După un an este necesară revaccinarea.
Estonian: 1 aasta järel tuleb loomad revaktsineerida.
Romanian: Syvazul BTV este un vaccin.
Estonian: Syvazul BTV on vaktsiin.
Romanian: Syvazul BTV conține viruși ai limbii albastre care au fost inactivați astfel încât să nu poată declanșa boala.
Estonian: Syvazul BTV sisaldab lammaste katarraalse palaviku viirust, mis on inaktiveeritud ega suuda seetõttu haigust tekitada.