FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • U pacientů s pozitivním testem na protilátky na Vectibix nebyly zjištěny žádné důkazy o změně bezpečnostního profilu.
Icelandic: Engar vísbendingar um breytingar á öryggi við notkun komu fram hjá sjúklingum sem reyndust jákvæðir fyrir mótefnum gegn Vectibix.
Czech: • Incidence vázajících protilátek (s výjimkou pacientů pozitivních před podáním) byla 1 % při detekci metodou ELISA (štěpení v kyselém prostředí) a < 1 % při detekci testem Biacore;
Icelandic: Tíðni bindandi mótefna var 1% samkvæmt ELISA prófi fyrir klofningsfasta og < 1% samkvæmt „Biacore" greiningu (sjúklingar sem voru jákvæðir fyrir lyfjagjöf voru undanskildir);
Czech: Rektální krvácení Suchost v ústech Dyspepsie
Icelandic: Blóðtappi í djúpbláæðum
Czech: Na podkladě analýzy pacientů s mCRC ve všech klinických hodnoceních léčených přípravkem Vectibix v monoterapii a v kombinaci s chemoterapií (n = 2224) bylo zjištěno, že nejčastěji uváděnými nežádoucími účinky jsou kožní reakce, které se vyskytují přibližně u 94 % pacientů.
Icelandic: Samkvæmt greiningu á öllum sjúklingum með krabbamein í ristli eða endaþarmi með meinvörpum í klínískum rannsóknum (n = 2.224) sem fengu Vectibix einlyfjameðferð eða samsetta krabbameinslyfjameðferð voru algengustu aukaverkanirnar á húð og komu þær fram hjá u.þ.b. 94% sjúklinga.
Czech: -1 Živý, rekombinantní krůtí herpes virus (rHVT/ND), exprimující fúzní protein lentogenního kmene D-26 viru Newcastelské choroby, asociovaný s buněčným hostitelským systémem: 2 500 - 8 000 PFU*
Icelandic: Frumutengd lifandi raðbrigða kalkúnaherpesveira (rHVT/ND) sem tjáir samrunaprótín D-26 hægsmitandi stofns veiru Newcastle-veiki:
Czech: * PFU: plakotvorné jednotky
Icelandic: * PFU - skellumyndandi einingar.
Czech: Příloha A
Icelandic: Styrkleik i
Czech: Léková forma Cílový druh Způsob podání Balení
Icelandic: Íkomuleið Umbúðir Innihald Pakkningast ærð
Czech: Opakujte jednou nebo dvakrát.
Icelandic: Þetta er svo endurtekið einu sinni eða tvisvar.
Czech: Za žádných okolností opětovně nezamrazujte.
Icelandic: Ekki skal undir neinum kringumstæðum frysta þær aftur.
Czech: Datum první registrace: 08/09/2015
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 08/09/2015.
Czech: Přenos mezi kuřaty nebyl prokázán.
Icelandic: Ekki var sýnt fram á útbreiðslu milli kjúklinga.
Czech: Vakcinujte pouze zdravá brojlerová kuřata.
Icelandic: Aðeins skal bólusetja heilbrigða kjúklinga.
Czech: Uchovávejte a přepravujte zmrazené v tekutém dusíku (-196 °C).
Icelandic: Geymið og flytjið í frysti í fljótandi köfnunarefni (-196 °C).
Czech: Zamražené skleněné ampule mohou při náhlých změnách teploty explodovat.
Icelandic: Frosnar glerlykjur kunna að springa við skyndilegar hitabreytingar.
Czech: Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu/).
Czech: 2 500 - 8 000 PFU* *PFU: plakotvorné jednotky
Icelandic: 2.500 - 8.000 PFU*
Czech: *PFU: plakotvorné jednotky
Icelandic: * PFU: plaque forming units
Czech: 5 ampulí na jedné tyčince.
Icelandic: Fimm lykjur á geymslustaf.
Czech: Uchovávejte a používejte tekutý dusík pouze v suchých a dobře větraných prostorách.
Icelandic: Geymið og notið fljótandi köfnunarefni aðeins á þurrum og vel loftræstum stað.
Czech: s.c. nebo in-ovo podání.
Icelandic: s.c. eða til notkunar í egg.
Czech: Objem jedné dávky (ml)
Icelandic: Rúmmál eins skammts (ml)
Czech: Každá dávka rekonstituované vakcíny (0,05 ml in-ovo nebo 0,2 ml subkutánně) obsahuje:
Icelandic: Hver skammtur af blönduðu bóluefni (0,05 ml til notkunar í egg eða 0,2 ml undir húð) inniheldur:
Czech: Nepoužívejte Vectormune ND, pokud si všimnete viditelných známek nepřijatelného odbarvení v injekčních lahvičkách.
Icelandic: Ekki má nota Vectormune ND ef sýnilegar vísbendingar um óásættanlega aflitun í hettuglösum eru til staðar.
Czech: 1107 Budapešť
Icelandic: 1107 Budapest Szállás u.
Czech: Pomocné látky (včetně adjuvancií) uvedené v SPC v bodě 6.1 nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009, pokud jsou použity pro tento veterinární léčivý přípravek.
Icelandic: Hjálparefnin (þ.m.t. ónæmisglæðar) sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru talin falla utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009 þegar þau eru notuð eins og í þessu dýralyfi.
Czech: Osoba, která má v úmyslu vyrábět, dovážet, držet, prodávat, vydávat a používat tento veterinární léčivý přípravek, se musí na prvním místě informovat u příslušného úřadu členského státu o aktuálních vakcinačních postupech, protože tyto aktivity mohou být v členském státě zakázány na celém území nebo jeho části v souladu s národní legislativou.
Icelandic: Sá sem ætlar að framleiða, flytja inn, hafa í sinni vörslu, selja, dreifa og/eða nota þetta dýralyf skal fyrst leita til yfirvalda í viðkomandi aðildarríki til að fá upplýsingar um hvaða bólusetningarreglur gilda um dýr, vegna þess að vera má að bólusetning sé óheimil í aðildarríkinu öllu eða á tilteknum svæðum, á grundvelli löggjafar ríkisins.
Czech: Opakujte postup popsaný v bodech 2 až 7 pro příslušný počet ampulí, které mají být rozmraženy.
Icelandic: Endurtaka skal liði 2-7 fyrir þann fjölda lykja sem á að þíða.
Czech: Vakcinovaná kuřata můžou vylučovat vakcinační kmen.
Icelandic: Bólusettir kjúklingar geta skilið bóluefnisstofninn út.
Czech: Účinnost vakcíny byla ověřena čelenží kmenem Marek MD70, který má fenotyp "virulentní".
Icelandic: Virkni bóluefnisins var prófuð með Mareks-veikiveiru af stofni MD70 sem hefur meinvirka svipgerð (phenotype „virulent").
Czech: Před použitím si také přečtěte informace o přípravku Cevac Transmune.
Icelandic: Lesið einnig lyfjaupplýsingar fyrir Cevac Transmune fyrir notkun.
Czech: Nepoužívejte u nosnic ve snášce a během 4 týdnů před počátkem snášky.
Icelandic: Dýralyfið má ekki gefa varpfuglum eða innan 4 vikna fyrir upphaf varptímabils.
Czech: je-li prokázáno, že a) podání veterinárního léčivého přípravku zvířatům naruší provádění národních programů pro diagnostiku, ochranu či zdolávání nákaz zvířat, nebo způsobí potíže při potvrzování nepřítomnosti původců či protilátek u živých zvířat, v potravinách nebo jiných produktech získaných z léčených zvířat;
Icelandic: a) sé lyfið gefið dýrum muni það trufla framkvæmd innlendrar áætlunar er varðar greiningu, útrýmingu eða baráttu gegn dýrasjúkdómum eða geri erfitt um vik að staðfesta að smit sé ekki til staðar í lifandi dýrum eða matvælum eða öðrum afurðum úr dýrum sem hafa fengið lyfið.
Czech: b) choroba, proti níž má veterinární léčivý přípravek zajistit nástup imunity, se na daném území nevyskytuje.
Icelandic: b) sjúkdómurinn, sem lyfið á að gera dýrin ónæm fyrir, sé ekki til staðar á viðkomandi svæði svo nokkru nemi.
Czech: Pomalý přenos na krůty ve studii, která hodnotila riziko přenosu po kontaktu, nebylo možné zjistit ve 35 dnech, ale byl zjištěn po 42 dnech.
Icelandic: Hægfara útbreiðsla til kalkúna, sem ekki var greinanleg eftir 35 daga en var greinanleg við 42 daga í rannsókn á útbreiðslu.
Czech: Zařízení pro podání in-ovo musí být kalibrováno tak, aby bylo zajištěno, že do každého vejce se podá dávka 0,05 ml.
Icelandic: Kvarða á búnað fyrir sprautun í egg til að tryggja að 0,05 ml skammtur sé gefinn í hvert egg.
Czech: Zkoušky bezpečnosti prokázaly, že vylučovaný vakcinační kmen není pro krůty škodlivý, přesto je třeba přijmout opatření, která zabrání přenosu vakcinačního kmene na krůty.
Icelandic: Öryggisrannsóknir sýna að útskilinn bóluefnisstofn er ekki skaðlegur kalkúnum; hins vegar skal sérstaklega varast að bóluefnisstofninn berist í kalkúna.
Czech: Rozpouštědlo je čirý červený roztok.
Icelandic: Leysirinn er tær, rauð lausn.
Czech: (MM/YYYY)
Icelandic: <MM/ÁÁÁÁ}.
Czech: Nepoužívejte opakovaně otevřené obaly naředěné vakcíny.
Icelandic: Ekki skal endurnota opin ílát með þynntu bóluefni.
Czech: Pro podávání in-ovo:
Icelandic: Til notkunar í egg (In ovo):
Czech: (Počet ampulí vakcíny násobený potřebným počtem dávek)
Icelandic: Bóluefnislykjur (Fjöldi bóluefnislykja margfaldaður með nauðsynlegum skömmtum)
Czech: Uchovávejte při teplotě do 25°C.
Icelandic: Geymið við lægri hita en 25 °C. Má ekki frjósa.
Czech: Po vypočtení potřebné dávky vakcíny a odpovídajícího množství rozpouštědla, rychle odeberte přesný počet potřebných ampulí ze zásobníku s tekutým dusíkem.
Icelandic: Eftir að skammtastærð bóluefnisins og leysisins hafa verið fundin út skal strax fjarlægja nákvæman fjölda lykja úr ílátinu með fljótandi köfnunarefninu.
Czech: Tyčinky s ampulemi se uchovávají v zásobníku s tekutým dusíkem.
Icelandic: Geymslustafir með lykjum eru geymdir í íláti með fljótandi köfnunarefni.
Czech: CEVA-Phylaxia Co. Ltd. Szállás u. 5.
Icelandic: CEVA-Phylaxia Co.
Czech: Rychlost podávání vakcinačním automatem je nejméně 2500 vajec za hodinu a pro přípravu vakcinačního zařízení a pro vlastní vakcinaci, která má trvat déle než 10 minut, se proto doporučuje použít velikost balení rozpouštědla nejméně nebo více než 400 ml.
Icelandic: Hraði sjálfvirkrar inndælingar er að minnsta kosti 2.500 egg á klukkustund; þess vegna er mælt með leysi yfir 400 ml fyrir næmingu og inndælingu sem varir lengur en 10 mínútur.
Czech: Vak s rozpouštědlem 200 ml, 400 ml nebo 800 ml
Icelandic: Pokar með 200 ml, 400 ml eða 800 ml af leysi
Czech: Pro podání in-ovo vakcinačním automatem se nedoporučuje používat menší balení rozpouštědla než 400 ml, protože nemusí stačit pro přípravu vakcinačního zařízení a pro vlastní vakcinaci, která má trvat déle než 10 minut.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun leysis sem er minni en 400 ml fyrir gjöf til notkunar í egg þar sem ekki er víst að hann nægi til að undirbúa vélina og fyrir gjöf lengur en 10 mínútur.
Czech: Vakcínu použijte ihned, stále ji opatrně míchejte, aby byla zajištěna homogenní suspenze buněk a použijte nejpozději do dvou hodin od přípravy.
Icelandic: Bóluefnið skal nota tafarlaust og hrista varlega upp í því reglulega til að tryggja jafna dreifingu frumna, og það skal notað innan tveggja klukkustunda.
Czech: Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti této vakcíny, pokud je podávána zároveň s jiným veterinárním léčivým přípravkem, kromě Cevac Transmune (kde je dostupný na trhu).
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um öryggi og verkun þessa bóluefnis við samtímis notkun neins annars dýralyfs, nema Cevac Transmune (þar sem það er á markaði).
Czech: Do 5 ml stříkačky natáhněte 2 ml sterilního rozpouštědla a pak do této stříkačky natáhněte rozmrazený obsah lahvičky Vectormune ND.
Icelandic: Dragið upp 2 ml af sæfðum leysi í 5 ml sprautu, dragið síðan upp þiðnað innihald úr Vectormune ND lykjunni í sprautuna.
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO:Vectormune ND suspenzi a rozpouštědlo pro přípravu injekční suspenze pro kuřata
Icelandic: Vectormune ND dreifa og leysir fyrir stungulyf, dreifa fyrir kjúklinga
Czech: Při nakládání s veterinárním léčivým přípravkem by se měly používat osobní ochranné prostředky skládající se z ochranných rukavic, brýlí a vysokých bot, a to před odebráním přípravku z tekutého dusíku, v průběhu rozmrazování ampule a jejího otevírání.
Icelandic: Nota skal hlífðarfatnað sem samanstendur af hlífðarhönskum, gleraugum og stígvélum þegar dýralyfið er handleikið, það tekið úr fljótandi köfnunarefni, þegar lykjan er þídd og hún opnuð.
Czech: Vdechování tekutého dusíku je nebezpečné.
Icelandic: Innöndun fljótandi köfnunarefnis er hættuleg.
Czech: Pro tento přípravek je vyžadováno úřední propouštění šarží kontrolním úřadem.
Icelandic: Krafist er lokasamþykktar fyrir þetta lyf frá opinberum eftirlitsaðila.
Czech: Bezpečnost a účinnost smíchaných vakcín se neliší od bezpečnosti a účinnosti popsané pro vakcíny podávané odděleně.
Icelandic: Öryggi og verkun bóluefnablöndunnar er ekki frábrugðið því sem lýst er fyrir hvort bóluefnið um sig.
Czech: Nemísit s jiným veterinárním léčivým přípravkem, s výjimkou Cevac Transmune (kde je dostupný na trhu) a rozpouštědla (Cevac Solvent Poultry) dodávaného pro použití s tímto léčivým přípravkem.
Icelandic: Ekki má blanda þessu dýralyfi saman við nein önnur dýralyf, nema nema Cevac Transmune (þar sem það er á markaði) og leysinn (Cevac Solvent Poultry) sem fylgir til notkunar með dýralyfinu.
Czech: Dimethylsulfoxid
Icelandic: Díkalíumhýdrógenfosfat
Czech: Je třeba zajistit, aby se suspenze vakcíny v době, kdy se provádí vakcinace, stále opatrně míchala, aby bylo zajištěno, že suspenze vakcíny zůstává homogenní a že je podáván správný titr vakcinačního viru (například v případě použití in-ovo vakcinačních automatů nebo v případě delší dobu trvajících vakcinací).
Icelandic: Ganga skal úr skugga um að reglulega sé hrist varlega upp í bóluefnisdreifunni við bólusetningu til að tryggja að bóluefnisdreifan haldist einsleit og að rétt veiruþéttni sé gefin við bólusetningu (t.d. þegar notuð eru sjálfvirk tæki til sprautunar í egg eða við langar bólusetningarlotur).
Czech: Skleněné ampule typu I s obsahem 1000, 2000 nebo 4000 dávek vakcíny.
Icelandic: Glerlykjur með 1.000, 2.000 eða 4.000 skömmtum af bóluefninu.
Czech: K aktivní imunizaci 18denních embryonovaných vajec kura domácího nebo jednodenních kuřat ke snížení úhynů a klinických příznaků vyvolaných virem Newcastelské choroby a ke snížení úhynů, klinických příznaků a patologických změn vyvolaných virem Markovy choroby s fenotypem
Icelandic: á 18 daga gömlum frjóvguðum hænueggjum eða eins dags gömlum kjúklingum til að draga úr dauðsföllum og klínískum einkennum af völdum Newcastle-veikiveiru og til að draga úr dauðsföllum, klínískum einkennum og vefjaskemmdum af völdum hænsnalömunarveiru (Mareks-veikiveiru) með meinvirka svipgerð (phenotype „virulent").
Czech: Kyselina hydroxyethylpiperazinesylová Bovinní sérum
Icelandic: L-glútamín Natríumbíkarbónat Hepes
Czech: Smíchané přípravky chrání proti viru newcastleské choroby, viru Markovy choroby a viru ptačí infekční burzitidy (IBD).
Icelandic: Bóluefnablandan verndar gegn sjúkdómum af völdum Newcastle-veikiveiru, hænsnalömunarveiru (Marek's disease virus) með meinvirka svipgerð (phenotype „virulent") og veira sem valda gumboroveiki (infectios bursal disease (IBD)) í fuglum.
Czech: Přeneste suspenzi do vaku s rozpouštědlem.
Icelandic: Flytja skal lausnina í pokann með leysinum.
Czech: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné Po 10násobném předávkování vakcíny nebyly pozorovány žádné příznaky.
Icelandic: 4.10 Ofskömmtun (einkenni, bráðameðferð, móteitur), ef þörf krefur
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Imunologické přípravky pro ptáky, živé virové vakcíny pro domácí drůbež.
Icelandic: Ónæmislyf fyrir fugla, lifandi veirubóluefni fyrir alifugla.
Czech: Do jiné 5 ml stříkačky natáhněte 2 ml sterilního rozpouštědla a pak rozpusťte a natáhněte do této stříkačky obsah lahvičky Cevac Transmune.
Icelandic: Dragið upp 2 ml af sæfðum leysi í aðra 5 ml sprautu, leysið upp innihald Cevac Transmune hettuglassins með honum.
Czech: Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků a to i takové, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo nefunguje, oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu lékaři.
Icelandic: Gerið dýralækni viðvart ef vart verður einhverra aukaverkana eða aukaverkana sem ekki eru tilgreindar í fylgiseðlinum eða ef svo virðist sem lyfið hafi ekki tilætluð áhrif.
Czech: Plastový vak z polyvinylchloridu s obsahem 200 ml, 400 ml nebo 800 ml rozpouštědla, balený jednotlivě v přebalu.
Icelandic: Pólývínýlklóríðpoki sem inniheldur 200 ml, 400 ml eða 800 ml í stökum pokum.
Czech: Jedna samostatná dávka 0,05 ml se podá do každého 18denního embryonovaného násadového vejce brojlerů kura domácího.
Icelandic: Einum stökum skammti af 0,05 ml er sprautað inn í hvert 18 daga gamalt frjóvgað holdakjúklingaegg.
Czech: Oranžová až nažloutlá poloprůhledná zamražená suspenze.
Icelandic: Appelsínugul til gulleit hálfgegnsæ frosin dreifa.
Czech: Velikost dávky vakcíny a sterilního rozpouštědla porovnejte s následující tabulkou.
Icelandic: Stillið skammtastærð bóluefnanna og sæfðs leysis saman samkvæmt töflunni hér fyrir neðan.
Czech: Trvání imunity proti Markově chorobě: Jediné podání vakcíny dostačuje k zajištění ochrany v průběhu období rizika infekce Markovou chorobou.
Icelandic: Ein bólusetning nægir til að veita vernd á tímabilinu þegar hætta er á hænsnalömunarveiki.
Czech: 1000 dávek 2000 dávek 4000 dávek
Icelandic: 1.000 skammtar 2.000 skammtar 4.000 skammtar
Czech: Poté odeberte výplach z ampule a přeneste jej opatrně do vaku s rozpouštědlem.
Icelandic: Fjarlægja skal skolið úr lykjunni og sprauta því varlega í leysinn.
Czech: V zásobnících s tekutým dusíkem se musí pravidelně kontrolovat jeho hladina a tekutý dusík se musí dle potřeby doplňovat.
Icelandic: Kanna skal magn fljótandi köfnunarefnis í ílátinu reglulega og bæta á það eftir þörfum.
Czech: Osoby, které přichází do styku s vakcinovanými ptáky, by měly dodržovat obecné zásady hygieny
Icelandic: Starfsmenn sem koma að meðferð bólusettra fugla skulu fara eftir almennum hreinlætisreglum og fara sérstaklega varlega með úrgang frá nýlega bólusettum fuglum.
Czech: Rozpuštěné vakcíny přemístěte do vaku s rozpouštědlem a promíchejte jemným třepáním.
Icelandic: Flytjið uppleyst bóluefnin í pokann með leysinum og blandið lausnina með því að hrista varlega.
Czech: Fenolsulfonftalein Voda na injekci
Icelandic: Dímetýlsúlfoxíð Vatn fyrir stungulyf
Czech: Vakcínu lze podávat injekčním automatem.
Icelandic: Bóluefninu má sprauta með sjálfvirkri sprautu.
Czech: Příprava injekční suspenze 1.
Icelandic: Undirbúningur bóluefnisstungulyfs, dreifu
Czech: Sterilní rozpouštědlo
Icelandic: Glerlykjur af gerð
Czech: Ampule s 1000, 2000 anebo 4000 dávkami
Icelandic: I með 1.000, 2.000 eða 4.000 skömmtum af bóluefninu.
Czech: Ošetření je možné opakovat jednou za měsíc.
Icelandic: Meðferðina má endurtaka einu sinni í mánuði.
Czech: Nepoužívat u koček.
Icelandic: Má ekki nota á ketti.
Czech: Krok 4 Postupujte podle 4a nebo 4b doporučení:
Icelandic: 4. skref Notið samkvæmt aðferð 4a eða 4b:
Czech: Nepoužívat u koček (viz Zvláštní upozornění).
Icelandic: Má ekki nota á ketti (sjá „Sérstök varnaðarorð").
Czech: Je třeba ošetřit všechny psy v domácnosti.
Icelandic: Meðhöndla skal alla hunda á heimilinu.
Czech: Vajíčka blech, larvy a kukly jsou přítomny v prostředí.
Icelandic: Egg, lirfur og púpur flóa eru til staðar í umhverfinu.
Czech: Anebo
Icelandic: EÐA
Czech: Aby se zabránilo nežádoucím reakcím:
Icelandic: Til að forðast aukaverkanir:
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/13/156/001-035
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/13/156/001-035
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 04/12/2013
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 04/12/2013
Czech: Rozhrňte srst tak, aby byla kůže viditelná.
Icelandic: Aðskiljið hárið að þannig að húðin sé sýnileg.
Czech: Prevence množení blech po dobu 2 měsíců.
Icelandic: Til að koma í veg fyrir fjölgun flóa í tvo mánuði.
Czech: To má za následek nadměrnou dráždivost a smrt parazita.
Icelandic: Þetta veldur ofurörvun og dauða sníkilsins.
Czech: Zamezte kontaktu veterinárního přípravku s kůží, očima a ústy.
Icelandic: Forðist að láta lyfið snerta húð, augu eða munn.
Czech: Určete správnou velikost spot-on aplikátoru potřebného pro vašeho psa (nedoporučuje se použití u psů mladších jako 7 týdnů nebo o hmotnosti nižší než 1,5 kg, viz také bod "Zvláštní upozornění").
Icelandic: Ákvarða á rétta stærð af blettunaráhaldi fyrir hundinn (ekki er ráðlagt að nota dýralyfið handa hundum sem eru yngri en 7 vikna eða vega minna en 1,5 kg, sjá einnig kaflann „Sérstök varnaðarorð").
Czech: Pokud jsou při ošetření veterinárním léčivým přípravkem klíšťata na zvířeti, nebudou všechna usmrcena během prvních 48 hodin, ale mohou být usmrcena během týdne.
Icelandic: Ef blóðmítlar eru til staðar þegar lyfið er sett á er ekki víst að allir blóðmítlarnir drepist á fyrstu 48 klst., en þeir drepast innan viku.
Czech: V následující tabulce jsou uvedeny velikosti spot-on aplikátoru, který má být použit v závislosti na hmotnosti psa:
Icelandic: Eftirfarandi tafla sýnir hvaða stærð blettunaráhalds skal nota samkvæmt þyngd hundsins:
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Icelandic: - Mjög algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 dýrum sem fá meðferð) - Algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum sem fá meðferð) - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum sem fá meðferð) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð)
Czech: Proto se doporučuje aplikace veterinárního léčivého přípravku ve večerních hodinách, nebo před procházkou.
Icelandic: Því er ráðlagt að meðhöndla hunda að kvöldi, eða áður en farið er með þá í gönguferð.
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE (JSOU) NUTNÉ(Á) Nepoužívat u koček.
Icelandic: SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF ÞÖRF KREFUR Má ekki nota á ketti.
Czech: Má také repelentní vlastnosti.
Icelandic: Það hefur einnig fælandi eiginleika.
Czech: Během aplikace přípravku nejezte, nepijte, ani nekuřte.
Icelandic: Ekki borða, drekka eða reykja samhliða meðhöndlun dýralyfsins.
Czech: Léčivé látky působí přímo v srsti domácích zvířat bez nutnosti infiltrace krevního oběhu.
Icelandic: Virku efnin verka á feldi dýrsins og þurfa ekki að berast í blóðrásina.
Czech: Tím se propíchne těsnění.
Icelandic: Þetta rýfur innsiglið.
Czech: Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky (http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu).
Czech: Blechy mohou zamořit psí pelech, ložní prádlo a místa obvyklého psího odpočinku, jako jsou koberce a čalouněný nábytek.
Icelandic: Flær geta tekið sér bólfestu í körfu hundsins, fleti og algengum hvíldarsvæðum svo sem teppum og mjúkum húsgögnum.
Czech: Očekávaný klinický přínos vyplývající z kombinace dinotefuranu s permethrinem byl prokázán v laboratorní studii u psů, která ukázala prodloužení účinnosti proti blechám C. canis do 4 týdnů.
Icelandic: Sýnt var fram á þann klíníska ávinning sem búist var við að kæmi fram við samhliða notkun dínótefúrans og permetríns í einni rannsókn hjá hundum sem sýndi að verkun gegn C. canis flóm lengdist í 4 vikur.
Czech: Po náhodném požití nejvyšší doporučené dávky se může vyskytnout zvracení, slinění a průjem, které by měly bez léčby vymizet.
Icelandic: Eftir inntöku af slysni á stærsta ráðlagða skammti geta uppköst, munnvatnsrennsli og niðurgangur komið fram, þetta ætti hins vegar að ganga til baka án meðferðar.
Czech: Krok 1: Držte aplikátor ve vzpřímené poloze, prsty umístěte pod větší disk, jak je znázorněno na obrázku.
Icelandic: Haldið áhaldinu uppréttu, með fingurna undir stærri skífunni eins og sýnt er.
Czech: DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky ( http://www.ema.europa.eu/).
Icelandic: 14. DAGSETNING SÍÐUSTU SAMÞYKKTAR FYLGISEÐILSINS Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu/).
Czech: Přechodné zarudnutí, svědění nebo jiné známky nepohodlí v místě aplikace byly hlášeny velmi vzácně a obvykle vymizí spontánně do 24 hodin po podání přípravku.
Icelandic: Mjög sjaldan hefur verið greint frá skammvinnum roða, kláða eða öðrum einkennum óþæginda á notkunarstað sem yfirleitt hverfa af sjálfsdáðum innan 24 klst. frá notkun dýralyfsins.
Czech: • Po použití si okamžitě důkladně umyjte ruce.
Icelandic:  Þvoið hendur vandlega strax eftir notkun.