FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: EVICEL can be used in blood vessel surgery and in surgery taking place on the posterior abdominal wall.
German: EVICEL kann in der Gefäßchirurgie und bei chirurgischen Eingriffen an der hinteren Bauchwand eingesetzt werden.
English: Storage
German: AUFBEWAHRUNG
English: Adverse reaction rates in retroperitoneal or intra-abdominal surgery study
German: Nebenwirkungen in der Studie zur Retroperitoneal- oder Intraabdominalchirurgie
English: EVICEL must not be used as a sealant when the dura mater cannot be sutured.
German: EVICEL darf nicht als Versiegler verwendet werden, wenn die Dura mater nicht vernäht werden kann.
English: The active ingredients are as follows:
German: Das Präparat enthält folgende Wirkstoffe:
English: Parvovirus B19 infection may be serious for pregnant women (foetal infection) and for individuals with immunodeficiency or increased erythropoiesis (e.g., haemolytic anaemia).
German: Eine Infektion mit Parvovirus B19 kann bei Schwangeren (Infektion des Fetus) und bei Personen mit Immunschwäche oder bestimmten Anämieformen (z. B. Sichelzellenkrankheit oder hämolytische Anämie) schwerwiegend sein.
English: These included intracranial hypotension (CSF leakage), CSF rhinorrhea, meningitis, headache, hydrocephalus, subdural hygroma, and haematoma.
German: Dazu gehörten intrakranielle Hypotonie (Liquor-Leckage), Liquor-Rhinorrhoe, Meningitis, Kopfschmerzen, Hydrocephalus, subdurales Hygrom und Hämatom.
English: Post procedural haematoma Post-operative wound complication
German: Postoperative Hämatome Postoperative Komplikationen mit der Wunde
English: • EVICEL will be applied as a thin layer.
German: • EVICEL wird als dünne Schicht aufgetragen.
English: Store in the outer carton at -18°C or colder, to protect from light.
German: Im Umkarton bei mindestens -18 °C vor Licht geschützt aufbewahren.
English: o Healthcare professionals training material
German: Informationen sind für medizinisches Fachpersonal bestimmt“ o Schulungsmaterial für medizinisches Fachpersonal
English: • EVICEL must not be used as a sealant when the dura mater cannot be sutured.
German: • EVICEL darf nicht als Versiegler verwendet werden, wenn die Dura mater nicht vernäht werden kann.
English: EVICEL must not be used for sealing the suture line in dura mater if there are gaps of greater than 2 mm after suturing.
German: EVICEL darf nicht für die Abdichtung der Nahtlinie in der Dura mater verwendet werden, wenn nach dem Vernähen Spalten von mehr als 2 mm verbleiben.
English: Among 135 patients undergoing retroperitoneal and intra-abdominal surgery (67 patients treated with EVICEL and 68 controls), no adverse events were considered to be causally related to the study treatment according to the investigator assessments.
German: Bei den 135 Patienten, die sich einer retroperitonealen oder intraabdominalen Operation unterzogen (67 Patienten wurden mit EVICEL und 68 Patienten mit einem Kontrollpräparat behandelt), stand nach Einschätzung der Prüfer keine Nebenwirkung in ursächlichem Zusammenhang mit der Studienbehandlung.
English: • EVICEL should not be used in endoscopic surgery.
German: • EVICEL darf nicht bei endoskopischen Operationen verwendet werden.
English: After thawing, store unopened vials in the outer carton at 2°C -8°C for up to 30 days starting on:
German: Ungeöffnete Durchstechflaschen nach dem Auftauen im Umkarton bei 2 °C bis 8 °C bis zu 30 Tage aufbewahren, beginnend am:
English: Plasma Fractionation Institute (Omrix-PFI) MDA Blood Bank
German: Human-Fibrinogen und Human-Thrombin Omrix Biopharmaceuticals Ltd. Plasma Fractionation Institute (Omrix-PFI) MDA Blood Bank
English: In a controlled study involving 139 patients undergoing elective neurosurgical procedures (89 treated with EVICEL and 50 controls), a total of 7 subjects treated with EVICEL experienced nine AEs that were considered to be possibly related to the study product.
German: In einer kontrollierten Studie mit 139 Patienten, die sich einem neurochirurgischen Wahleingriff unterzogen (89 Patienten in der EVICEL- und 50 in der Kontrollgruppe), traten bei insgesamt 7 mit EVICEL behandelten Patienten neun unerwünschte Ereignisse auf, die möglicherweise mit dem Studienprodukt in Zusammenhang standen.
English: The measures taken in the manufacture of fibrinogen and thrombin are considered effective for lipid coated viruses such as human immunodeficiency virus (HIV), hepatitis B virus, and hepatitis C virus, and the non-enveloped virus, hepatitis A. The measures taken may be of limited value against parvovirus B19.
German: Die bei der Herstellung von Fibrinogen und Thrombin getroffenen Maßnahmen gelten als wirksam gegen umhüllte Viren wie das humane Immunschwächevirus (HIV), das Hepatitis-B-Virus und das Hepatitis-C-Virus sowie gegen das unbehüllte Hepatitis-A-Virus.
English: EVICEL is supplied as a package containing two separate vials (glass type I) with rubber stoppers (type I), each containing 1 ml, 2 ml, or 5 ml solution of Human Fibrinogen and Human Thrombin, respectively.
German: Eine Packung EVICEL enthält zwei separate Durchstechflaschen (Glastyp I) mit Gummistopfen (Typ I), die jeweils 1 ml, 2 ml oder 5 ml Lösung Human-Fibrinogen bzw.
English: • EVICEL must not be used for sealing the suture line in dura mater if there are gaps of greater than 2 mm after suturing.
German: • EVICEL darf nicht für die Abdichtung der Nahtlinie in der Dura mater verwendet werden, wenn nach dem Vernähen Spalten von mehr als 2 mm verbleiben.
English: Life-threatening thromboembolic complications may occur if the product is unintentionally applied intravascularly.
German: Eine unbeabsichtigte intravaskuläre Anwendung des Produktes kann lebensbedrohliche Thromboembolien zur Folge haben.
English: How to use EVICEL
German: Wie ist EVICEL anzuwenden?
English: Conversion of fibrinogen into fibrin occurs by the splitting of fibrinogen into fibrin monomers and fibrinopeptides.
German: Durch die Spaltung von Fibrinogen zu Fibrinmonomeren und Fibrinopeptiden wird Fibrinogen zu Fibrin umgewandelt.
English: 35 cm rigid tip 45 cm flexible tip
German: Starre Spitze, 35 cm Flexible Spitze, 45 cm
English: If you experience an allergic reaction you might have one or more of the following symptoms: skin rash, hives or wheals (nettle-rash), tightness of the chest, chills, flushing, headache, low blood pressure, lethargy, nausea, restlessness, increased heart rate, tingling, vomiting, or wheezing.
German: Wenn Sie allergisch reagieren, kann bei Ihnen möglicherweise mindestens eines der folgenden Symptome auftreten: Hautausschlag, Nesselausschlag oder Quaddeln, Engegefühl in der Brust, Schüttelfrost, Gesichtsrötung, Kopfschmerzen, Blutdruckabfall, Lethargie, Übelkeit, Ruhelosigkeit, beschleunigter Puls, Kribbeln, Erbrechen oder Pfeifatmung.
English: Do not use after the expiry date stated on the carton and label.
German: EVICEL nach dem auf dem Umkarton und dem Etikett angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
English: EVICEL must be sprayed using pressurised CO2 only.
German: ▪ Aufsprühen EVICEL darf nur mit Hilfe von unter Druck stehendem CO2 aufgesprüht werden.
English: • EVICEL must not be used as a glue for the fixation of dural patches.
German: • EVICEL darf nicht als Kleber für die Fixierung von Dura-Patches verwendet werden.
English: EVICEL must not be used as a glue for the fixation of dural patches.
German: EVICEL darf nicht als Kleber für die Fixierung von Dura-Patches verwendet werden.
English: EVICEL is for epilesional use only.
German: EVICEL ist nur zur epiläsionalen Anwendung bestimmt.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label as well as on the carton after EXP.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
English: Evicel is for epilesional use.
German: Evicel ist zur epiläsionalen Anwendung bestimmt.
English: The vials must be stored in an upright position.
German: Die Durchstechflaschen müssen aufrecht stehend aufbewahrt werden.
English: Adverse reactions - neurosurgery
German: Nebenwirkungen - Neurochirurgie
English: Within the 2 years shelf life, after thawing, unopened vials can be stored at 2C - 8C and protected from light, for up to 30 days.
German: Innerhalb der 2-jährigen Haltbarkeitsdauer können ungeöffnete Durchstechflaschen nach dem Auftauen bei 2 °C bis 8 °C und vor Licht geschützt bis zu 30 Tage lang aufbewahrt werden.
English: EVICEL should only be applied using the CE-marked EVICEL application device and optional use of a tip accessory to the device.
German: EVICEL sollte nur mit dem EVICEL-Applikator (mit CE-Kennzeichnung) und wahlweise mit einer Zubehörspitze für diesen Applikator aufgetragen werden.
English: Leaflets giving detailed instructions for use of EVICEL in conjunction with the application device and optional accessory tips are provided with the package of the application device and of the accessory tips.
German: In der Applikator- und der Zubehörspitzenpackung befinden sich Broschüren mit ausführlichen Gebrauchsanleitungen für EVICEL in Verbindung mit dem Applikator und den optionalen Zubehörspitzen.
English: Human fibrinogen vial Arginine hydrochloride Glycine
German: Durchstechflasche mit Human-Fibrinogen Argininhydrochlorid
English: Despite these measures, when medicines prepared from human blood or plasma are administered, the possibility of passing on infection cannot be totally excluded.
German: Trotz dieser Maßnahmen kann die Möglichkeit der Übertragung infektiöser Erreger bei Verabreichung von Arzneimitteln, die aus menschlichem Blut oder Plasma hergestellt sind, nicht gänzlich ausgeschlossen werden.
English: EVICEL should only be applied using the CE-marked EVICEL application device and optional use of accessory tips to the device.
German: EVICEL sollte nur mit dem EVICEL-Applikator (mit CE-Kennzeichnung) und wahlweise mit Zubehörspitzen für diesen Applikator aufgetragen werden.
English: Store in a freezer at or below -18C.
German: Im Gefrierschrank bei mindestens -18 C lagern.
English: Clinical studies demonstrating haemostasis and suture support were conducted in a total of 147 patients (75 with EVICEL, 72 with control) undergoing vascular surgery with PTFE grafts and in a total of 135 patients (66 with EVICEL, 69 with control) undergoing retroperitoneal and intra-abdominal surgery.
German: Hämostase und Nahtunterstützung wurden in klinischen Studien aufgezeigt mit insgesamt 147 Patienten (von denen 75 mit EVICEL und 72 als Kontrolle behandelt wurden), die sich einer Gefäßoperation mit PTFE-Implantaten unterzogen, und mit insgesamt 135 Patienten (von denen 66
English: Experimental animal studies are insufficient to assess the safety with respect to reproduction, development of the embryo or foetus, the course of gestation, and peri- and post-natal development.
German: Tierexperimentelle Untersuchungen liefern keine ausreichenden Angaben zur Abschätzung der Sicherheit im Hinblick auf die Fortpflanzung, die embryonale bzw.
English: Frequencies have been evaluated according to the following convention: Very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
German: sehr selten (< 1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
English: • surgery to the brain or spinal cord except for support of watertight closure of cerebral envelopes (dura mater)
German: • Gehirn- oder Rückenmarksoperationen außer zur Unterstützung des wasserdichten
English: This device allows equal amounts of the two components of EVICEL to be administered at the same time, and ensures that they mix evenly, which is important for the sealant to have its optimal effect.
German: Dieser Applikator gestattet es, die beiden Bestandteile von EVICEL gleichzeitig und in der gleichen Menge aufzutragen,
English: • The use of EVICEL has not been studied in the following procedures, and there is therefore no information to show that it would be effective in these procedures:
German: • Die Anwendung von EVICEL wurde bei folgenden Eingriffen nicht untersucht.
English: • The Healthcare professionals training material shall inform about the o risk of life-threatening gas embolism if the product is sprayed incorrectly o use of pressurized CO2 only o Restriction to open and laparoscopic surgeries, minimum spray distances must be observed:
German: o Risiko lebensbedrohlicher Gasembolien bei falscher Spray-Applikation des Produkts o Ausschließliche Verwendung von unter Druck stehendem CO2 o Beschränkung der Anwendung auf offene und laparoskopische Chirurgie.
English: • gluing tissues together
German: • Kleben von Gewebe;
English: • Prior to applying EVICEL, the surface area of the wound needs to be dried by standard techniques (e.g. intermittent application of compresses, swabs, use of suction devices).
German: • Vor dem Auftragen von EVICEL muss die Wundoberfläche mittels Standardtechniken getrocknet werden (z. B. intermittierende Anwendung von Kompressen, Tupfern, Absauggeräten).
English: - Numbness or pain in your extremities, change in skin colour (due to Graft Occlusion or Thrombosis) The frequency of this effect was uncommon (may affect up to 1 in 100 people).
German: - Taubheitsgefühl oder Schmerzen in Ihren Extremitäten, Veränderung der Hautfarbe (wegen Verschluss des Transplantats oder Thrombose)
English: What you need to know before you use EVICEL
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von EVICEL beachten?
English: 20°C-25°C (room temperature): vials thaw within 1 hour, or 37°C (e.g., water bath, using aseptic technique, or by warming vials in the hand): vials should be thawed within 10 minutes and must not be left at this temperature for longer than 10 minutes or until fully thawed.
German: Zum Auftauen der Durchstechflaschen ist eine der folgenden Vorgehensweisen anzuwenden: 2 °C-8 °C (Kühlschrank): Durchstechflaschen tauen innerhalb von 1 Tag auf oder 20 °C-25 °C (Raumtemperatur): Durchstechflaschen tauen innerhalb von 1 Stunde auf oder 37 °C (z. B. Wasserbad unter Anwendung einer aseptischen Technik oder durch Anwärmen der Durchstechflaschen in der Hand): Die Durchstechflaschen sollten innerhalb von 10 Minuten auftauen und dürfen nicht länger als 10 Minuten bzw.
English: EVICEL is a Human Fibrin Sealant which is supplied as a package containing two separate vials, each containing 1 ml, 2 ml or 5 ml of solution (Human Fibrinogen and Human Thrombin respectively).
German: EVICEL ist ein Human-Fibrinkleber, dessen Packung zwei separate Durchstechflaschen mit jeweils 1 ml, 2 ml oder 5 ml Human-Fibrinogen bzw.
English: Manufacturers of these products also include steps in the processing of the blood and plasma that can inactivate or remove viruses.
German: Die Hersteller dieser Produkte führen außerdem Maßnahmen bei der Verarbeitung des Blutes bzw.
English: 20°C-25°C (room temperature): vials thaw within 1 hour, 37°C (e.g., water bath, using aseptic technique, or by warming vials in the hand): vials should be thawed within 10 minutes and must not be left at this temperature for longer than 10 minutes or until fully thawed.
German: Zum Auftauen der Durchstechflaschen ist eine der folgenden Vorgehensweisen anzuwenden: 2 °C -8 °C (Kühlschrank): Durchstechflaschen tauen innerhalb von 1 Tag auf, 20 °C -25 °C (Raumtemperatur): Durchstechflaschen tauen innerhalb von 1 Stunde auf, 37 °C (z. B. Wasserbad unter Anwendung einer aseptischen Technik oder durch Anwärmen der Durchstechflaschen in der Hand): Die Durchstechflaschen sollten innerhalb von 10 Minuten auftauen und dürfen nicht länger als 10 Minuten bzw.
English: Prior to applying EVICEL the surface area of the wound needs to be dried by standard techniques (e.g., intermittent application of compresses, swabs, use of suction devices).
German: Vor dem Auftragen von EVICEL muss die Wundoberfläche mittels Standardtechniken getrocknet werden (z. B. intermittierende Anwendung von Kompressen, Tupfern, Absauggeräten).
English: How to store EVICEL
German: Wie ist EVICEL aufzubewahren?
English: EVICEL solutions for sealant human fibrinogen, human thrombin
German: EVICEL Lösungen für Fibrinkleber Human-Fibrinogen, Human-Thrombin
English: Adverse reactions in neurosurgery study Infections and infestations
German: Nebenwirkungen in der Studie zur Neurochirurgie Infektionen und parasitaere Erkrankungen
English: Store in a freezer at -18°C or colder.
German: Im Gefrierschrank bei mindestens -18 °C aufbewahren.
English: Human Fibrinogen: arginine hydrochloride, glycine, sodium chloride, sodium citrate, calcium chloride, water for injections.
German: Human-Fibrinogen: Argininhydrochlorid, Glycin, Natriumchlorid, Natriumcitrat, Calciumchlorid, Wasser für Injektionszwecke.
English: • EVICEL must not be applied intravascularly.
German: • EVICEL darf nicht intravaskulär angewendet werden.
English: Component 1: arginine hydrochloride, glycine, sodium chloride, sodium citrate, calcium chloride, and water for injections.
German: Komponente 1: Argininhydrochlorid, Glycin, Natriumchlorid, Natriumcitrat, Calciumchlorid und Wasser für Injektionszwecke.
English: 800 - 1,200 IU 1,600 - 2,400 IU 4,000 - 6,000 IU
German: 1600-2400 I.E.
English: 5 ml vial
German: 5 ml
English: Component 2: calcium chloride, human albumin, mannitol, sodium acetate, and water for injections.
German: Komponente 2: Calciumchlorid, Human-Albumin, Mannitol, Natriumacetat und Wasser für Injektionszwecke.
English: EVICEL solutions for sealant human fibrinogen:
German: EVICEL Lösungen für Fibrinkleber Human-Fibrinogen:
English: Using
German: Mithilfe von
English: Applicator Device
German: Zusammensetzen des Applikators
English: It must not be applied intravascularly.
German: Es darf nicht intravaskulär angewendet werden.
English: 1 ml vial
German: 1 ml
English: EVICEL is a fibrin sealant.
German: EVICEL ist ein Fibrinkleber.
English: Complete haemostasis should be achieved before application of EVICEL to seal the dural suture line.
German: Vor der Applikation von EVICEL zur Abdichtung der Dura-Nahtlinie sollte eine vollständige Blutstillung erreicht werden.
English: To avoid the risk of potentially life-threatening air or gas embolism EVICEL should be sprayed using pressurized CO2 gas only (see table below).
German: Zur Vermeidung der Gefahr einer möglichen lebensbedrohlichen Luft- oder Gasembolie darf EVICEL nur mit unter Druck stehendem CO2-Gas (siehe Tabelle unten) aufgesprüht werden.
English: Signs of hypersensitivity reactions include hives, generalised urticaria, tightness of the chest, wheezing, hypotension, and anaphylaxis.
German: Überempfindlichkeitsreaktionen können sich unter anderem durch Nesselausschlag, generalisierte Urtikaria, Engegefühl im Brustkorb, Giemen, Hypotonie und Anaphylaxie äußern.
English: Human Thrombin: calcium chloride, human albumin, mannitol, sodium acetate, water for injections.
German: Human-Thrombin: Calciumchlorid, Human-Albumin, Mannitol, Natriumacetat, Wasser für Injektionszwecke.
English: No needles are involved in the preparation of EVICEL for administration.
German: Für die Zubereitung von EVICEL sind keine Nadeln erforderlich.
English: • The bleeding should be controlled before EVICEL is used to seal the dural suture line.
German: • Vor der Verwendung von EVICEL zur Abdichtung der Dura-Nahtlinie sollte die Blutung gestoppt werden.
English: When spraying EVICEL, changes in blood pressure, pulse, oxygen saturation, and end tidal CO2 should be monitored because of the possibility of occurrence of air or gas embolism.
German: Beim Aufsprühen von EVICEL sollten Veränderungen von Blutdruck, Puls, Sauerstoffsättigung und endexspiratorischem CO2 wegen der Gefahr einer möglichen Luft- oder Gasembolie überwacht werden.
English: Surgery Spray set to be used
German: Operation Zu verwendendes Sprayset
English: 2 ml vial
German: 2 ml
English: Adverse reactions in vascular surgery study Infections and infestations
German: Nebenwirkungen in der Studie zur Gefäßchirurgie Infektionen und parasitaere Erkrankungen
English: Human thrombin vial Calcium chloride Human albumin Mannitol
German: Durchstechflasche mit Human-Thrombin Calciumchlorid
English: Spray pressure
German: Spraydruck
English: Disposal
German: ▪ Entsorgung
English: o which regulator(s) should be used, in line with manufacturer recommendations and the SmPC instructions for use
German: o Empfohlene Druckregler im Einklang mit den Herstellerempfehlungen und den Anwendungshinweisen in der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels
English: 1 vial containing 5 ml of human clottable protein 1 vial containing 5 ml of human thrombin
German: 1 Durchstechflasche mit 5 ml gerinnungsfähigem Human-Protein 1 Durchstechflasche mit 5 ml Human-Thrombin
English: In a controlled study involving 147 patients undergoing vascular grafting procedures (75 treated with EVICEL and 72 controls), a total of 16 subjects were reported to have had a graft thrombosis/occlusion adverse event during the study period.
German: In einer kontrollierten Studie mit 147 Patienten, die ein Gefäßtransplantat erhielten (75 Patienten in der EVICEL- und 72 Patienten in der Kontrollgruppe), trat bei insgesamt 16 Patienten während der
English: 6 cm flexible tip
German: Flexible Spitze, 6 cm
English: Adverse reactions - vascular surgery
German: Nebenwirkungen - Gefäßchirurgie
English: - Laparoscopic surgery - minimum 4 cm if the spray distance can be accurately judged o correct pressure and distance from tissue depending on kind of surgery (open or laparoscopic)
German: Folgende Mindestsprayabstände müssen eingehalten werden: - offene Chirurgie mindestens 10 cm - laparoskopische Chirurgie mindestens 4 cm, wenn der Mindestsprayabstand korrekt beurteilt werden kann.
English: 1 vial containing 2 ml human clottable protein 1 vial containing 2 ml of human thrombin
German: 1 Durchstechflasche mit 2 ml gerinnungsfähigem Human-Protein 1 Durchstechflasche mit 2 ml Human-Thrombin
English: EVICEL solutions for sealant human thrombin:
German: EVICEL Lösungen für Fibrinkleber Human-Thrombin:
English: EVICEL must not be applied intravascularly.
German: EVICEL darf nicht intravaskulär angewendet werden.
English: When spraying EVICEL, changes in blood pressure, pulse, oxygen saturation and end tidal CO2 should be monitored because of the possibility of occurrence of gas embolism.
German: Beim Aufsprühen von EVICEL sollten Veränderungen von Blutdruck, Puls, Sauerstoffsättigung und endexspiratorischem CO2 wegen der Gefahr einer möglichen Gasembolie überwacht werden.
English: 1 vial containing 1 ml of human clottable protein 1 vial containing 1 ml of human thrombin
German: 1 Durchstechflasche mit 1 ml gerinnungsfähigem Human-Protein 1 Durchstechflasche mit 1 ml Human-Thrombin
English: Signs of allergic reactions include hives, rash, tightness of the chest, wheezing, drop in blood pressure, and breathing difficulties.
German: Reaktionen können sich durch Anzeichen wie Nesselausschlag, Ausschlag, Engegefühl im Brustkorb, Pfeifatmung, Blutdruckabfall und Atemschwierigkeiten äußern.
English: • sealing surgical repairs to the intestines
German: • Kleben bei chirurgischen Eingriffen am Darm.
English: Component 1: Human clottable protein containing mainly fibrinogen and fibronectin (50 - 90 mg/ml) Component 2: Human thrombin (800 - 1,200 IU/ml)
German: Komponente 1: Gerinnungsfähiges Human-Protein enthält hauptsächlich Fibrinogen und Fibronektin (50-90 mg/ml)
English: Incision site haemorrhage Vascular graft occlusion Wound
German: Blutungen an der Einschnittstelle Verschlussereignis bei Gefäßtransplantat Wunde
English: • To avoid the risk of potentially fatal air or gas embolism EVICEL should be sprayed using pressurised CO2 gas only.
German: • Zur Vermeidung der Gefahr einer lebensbedrohlichen Luft- oder Gasembolie darf EVICEL nur mit unter Druck stehendem CO2-Gas aufgesprüht werden.
English: CSF rhinorrhoea
German: Intrakranielle Hypotonie (Liquor-Leckage) Liquor-Rhinorrhoe
English: Open surgery
German: Offene Operation
English: Component 1: 1 vial containing 1 ml of human clottable protein (50 - 90 mg/ml) Component 2: 1 vial containing 1 ml of human thrombin (800 - 1200 IU/ml).
German: Komponente 1: 1 Durchstechflasche mit 1 ml gerinnungsfähigem Human-Protein (50-90 mg/ml) Komponente 2: 1 Durchstechflasche mit 1 ml Human-Thrombin (800- 1200 I.E./ml)