FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: 11 juli 2014 EMA/431170/2014
Bulgarian: 11 юли 2014 г. EMA/431170/2014
Swedish: • Om du har några frågor eller funderingar, tala med tandläkaren.
Bulgarian: Ако имате някакви въпроси или притеснения, консултирайте се с Вашия стоматолог.
Swedish: Granskningen inleddes på begäran av den franska läkemedelsmyndigheten (ANSM) efter att nya data blivit tillgängliga som väckt farhågor över säkerheten för dessa produkter.
Bulgarian: Преразглеждането е започнато по искане на френската агенция по лекарствата (ANSM) след като станаха достъпни нови данни, които повдигат опасения за безопасността на тези продукти.
Swedish: CHMP:s yttrande vidarebefordrades till Europeiska kommissionen, som godkände det och utfärdade ett slutligt rättsligt bindande beslut den 11 juli 2014.
Bulgarian: Становището на CHMP е изпратено до Европейската комисия, която го одобри и на 11 юли 2014 г. издаде окончателно правно обвързващо решение.
Swedish: Granskningen utfördes av kommittén för humanläkemedel (CHMP), som ansvarar för frågor som rör läkemedel avsedda för människor, som antog ett yttrande.
Bulgarian: Преразглеждането е извършено от Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP), отговорен за въпросите, свързани с лекарствата за хуманна употреба, който прие становище.
Swedish: Under denna granskning övervägde CHMP åtgärder för att minimera de identifierade riskerna med dessa produkter men fann att begränsningar och ytterligare riktlinjer till tandläkare inte skulle minska riskerna till en godtagbar nivå.
Bulgarian: По време на преразглеждането СНМР обмисля мерки за свеждане до минимум на рисковете, идентифицирани с тези продукти, но заключава, че ограничения и допълнителни насоки за зъболекарите не биха довели до намаляване на рисковете до приемливо ниво.
Swedish: • Om du behöver en sådan behandling kommer tandläkaren att använda andra tillgängliga metoder som inte innehåller arsenik.
Bulgarian: Ако се нуждаете от такова лечение, Вашият стоматолог ще използва други налични методи, които не съдържат арсен.
Swedish: Tandläkarna bör använda tillgängliga alternativa metoder för att avlägsna tandpulpa.
Bulgarian: Зъболекарите трябва да използват други налични алтернативни методи за отстраняване на зъбната пулпа.
Swedish: Sju dagar senare öppnas tanden igen och den infekterade pulpan avlägsnas kirurgiskt.
Bulgarian: Седем дни покъсно зъбът отново се отваря и инфектираната пулпа се отстранява оперативно.
Swedish: Granskningen av Caustinerf arsenical, Yranicid arsenical och associerade namn inleddes den 24 oktober 2013 på begäran av Frankrikes läkemedelsmyndighet, enligt artikel 31 i direktiv 2001/83/EG.
Bulgarian: Преразглеждането на Caustinerf arsenical, Yranicid arsenical и свързани с тях имена е предприето на 24 октомври 2013 г. по искане на френската агенция по лекарствата съгласно член 31 от Директива 2001/83/ЕО.
Swedish: De innehåller tre aktiva substanser: efedrinhydroklorid, lidokain och arseniktrioxid (vit arsenik).
Bulgarian: Те съдържат три активни вещества: ефедрин хидрохлорид, лидокаин и арсенов триоксид (арсенов анхидрид).
Swedish: Dessutom har epidemiologiska studier visat på ett samband mellan arsenik och spontana aborter och missfall.
Bulgarian: В допълнение епидемиологични проучвания показват връзка между арсена и спонтанните аборти и мъртвородените деца.
Swedish: Dentalpastan appliceras på tanden efter att tanden har öppnats kirurgiskt.
Bulgarian: Стоматологичните пасти се прилагат към зъба след неговото оперативно отваряне.
Swedish: EMA:s rekommendationer bygger på en granskning av data som pekar på en potentiell genotoxisk effekt av produkterna till följd av närvaro av arseniktrioxid (vit arsenik).
Bulgarian: Препоръките на ЕМА се основават на преглед на данните, показващи потенциален генотоксичен ефект на продуктите поради наличието на арсенов триоксид (арсенов анхидрид).
Swedish: Dessutom har det förekommit ett litet antal fall där arsenik tros ha läckt in i områdena runt tänderna, så att delar av vävnaden har dött, däribland benvävnad (osteonekros).
Bulgarian: В допълнение в малък брой случаи се смята, че арсенът е изтекъл в областта около зъбите, което причинява умъртвяване на части от тъканта, включително костта (остеонекроза).
Swedish: Analyser av data från laboratoriestudier och populationsstudier i en granskning som utfördes av myndighetens kommitté för humanläkemedel (CHMP) visar att deras innehåll av arsenik kan utgöra en risk för genotoxiska effekter som kan öka risken för cancer.
Bulgarian: При преразглеждане, проведено от Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията, анализите на данните от лабораторните и популационни проучвания показват, че съдържащият се в тях арсен може да представлява риск от поява на генотоксични ефекти, които биха могли да увеличат риска за развитие на рак.
Swedish: Det går inte att utesluta risken att arsenik från dentalpasta läcker in i den allmänna cirkulationen och vävnaderna omkring tänderna.
Bulgarian: Не може да се изключи и рискът от изтичане на арсен от стоматологичната паста в общото кръвообращение и тъканите около зъбите.
Swedish: Vid övervakning efter godkännande för försäljning av Caustinerf arsenical och Yranicid arsenical har ett litet antal fall av periodontal nekros identifierats, däribland 12 fall av osteonekros.
Bulgarian: Контролът след пускането на пазара на Caustinerf arsenical и Yranicid arsenical констатира малък брой случаи на периодонтална некроза, включително 12 случая на остеонекроза.
Swedish: In vitro-studier med Caustinerf arsenical och Yranicid arsenical har bekräftat att en klastogen/aneugen potential förekommer och det finns publicerade data som visar att arsenikföreningar har en toxisk effekt på reproduktionen hos djur.
Bulgarian: In vitro проучвания с Caustinerf arsenical и Yranicid arsenical потвърдиха кластогенен/анеугенен потенциал и има публикувани данни, показващи, че съединения на арсена имат токсичен ефект върху репродукцията при животни.
Swedish: • Caustinerf arsenical och Yranicid arsenical dentalpasta kommer inte längre att användas för att avlägsna skadade nerver i tänder, eftersom de kan utgöra en risk för genotoxiska effekter (som kan orsaka cancer) och celldöd i vävnaderna runt tänderna som kan vara svår att behandla.
Bulgarian: Стоматологичните пасти Caustinerf arsenical и Yranicid arsenical вече няма да бъдат използвани за отстраняване на увредените нерви в зъбите, тъй като могат да представляват риск от поява на генотоксични ефекти (което може да причини развитие на рак) и клетъчна смърт в тъканите около зъбите, чието лечение може да бъде трудно.
Swedish: Kommittén fann därför, mot bakgrund av aktuell vårdstandard, att nyttan med Caustinerf arsenical och Yranicid arsenical inte är större än deras risker och rekommenderade att godkännandena för försäljning återkallas.
Bulgarian: Поради това, в светлината на наличното съвременно стандартно лечение, Комитетът заключава, че ползите от Caustinerf arsenical и Yranicid arsenical не надвишават рисковете и препоръчва отмяна на техните разрешения за употреба.
Swedish: Caustinerf arsenical, Yranicid arsenical och associerade namn är dentalpasta som har använts inom förfaranden för att avlägsna de skadade nerverna i tandpulpan.
Bulgarian: Caustinerf arsenical, Yranicid arsenical и свързани с тях имена са стоматологични пасти, използвани при процедури за отстраняване на увредените нерви в зъбната пулпа.
Swedish: Den 25 april 2014 rekommenderade Europeiska läkemedelsmyndigheten att godkännandena för försäljning av dentalpastan Caustinerf arsenical, Yranicid arsenical och associerade namn ska återkallas inom EU på grund av oro över risken för genotoxiska effekter (skador på det genetiska materialet i cellerna) och celldöd i vävnaderna runt tänderna.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата препоръча отмяна на разрешенията за употреба на пастите за употреба в стоматологичната практика Caustinerf arsenical, Yranicid arsenical и свързани с тях имена в рамките на ЕС поради опасения за риск от генотоксични ефекти (увреждане на генетичния материал в клетките) и клетъчна смърт в тъканите около зъбите.
Swedish: EMA har dragit slutsatsen att nyttan med Caustinerf arsenical, Yranicid arsenical och associerade namn inte är större än riskerna och har rekommenderat att godkännandena för försäljning inom EU återkallas.
Bulgarian: EMA заключи, че ползите от Caustinerf arsenical, Yranicid arsenical и свързани с тях имена не надвишават рисковете и препоръча отмяна на техните разрешения за употреба в ЕС.
Swedish: Dentalpastan, som innehåller en arsenikbaserad förening, arseniktrioxid, har använts för att avlägsna de skadade nerverna i tandpulpan (tandens insida).
Bulgarian: Стоматологичните пасти, съдържащи съединение на основата на арсен, арсенов триоксид, са използвани за отстраняване на увредените нерви в зъбната пулпа (вътрешната страна на зъба).
Swedish: CHMP:s rekommendation skickades till Europeiska kommissionen och den 11 juli 2014 utfärdade kommissionen ett slutligt rättsligt bindande beslut som återkallade godkännandena för Caustinerf arsenical, Yranicid arsenical och associerade namn inom hela EU.
Bulgarian: Комисията издава правно обвързващо решение, отменящо разрешенията за употреба на Caustinerf arsenical, Yranicid arsenical и свързани с тях имена в целия ЕС.
Swedish: 84 injektionsflaskor + 88 ampuller
Bulgarian: 84 флакона + 88 ампули
Swedish: 84 injektionsflaskor + 88 ampuller + 1 Alteranebulisator
Bulgarian: 84 флакона + 88 ампули + 1 комплект за пулверизиране
Swedish: Du behöver följande:
Bulgarian: Нуждаете се от следното:
Swedish: Undvik att andas genom näsan.
Bulgarian: Избягвайте да дишате през носа.
Swedish: Förvaringstid under användning och förvaringsförhållanden före användning är användarens ansvar.
Bulgarian: Периодът на използване и условията на съхранение преди употреба са отговорност на потребителя.
Swedish: Denna förpackning ska inte säljas separat.
Bulgarian: Тази опаковка да не се продава отделно.
Swedish: Börja behandlingen.
Bulgarian: Започнете лечението си.
Swedish: Detta gör det svårt att andas.
Bulgarian: Това затруднява дишането.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 21 september 2009 Datum för den senaste förnyelsen: 26 maj 2016
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 26 май 2016 г.
Swedish: Tillgänglig information finns i avsnitt 5.1 men ingen doseringsrekommendation kan ges.
Bulgarian: Наличните понастоящем данни са описани в точка 5.1, но препоръки за дозировката не могат да бъдат дадени.
Swedish: Hänsyn ska tas till officiella riktlinjer för lämplig användning av antibiotika.
Bulgarian: Трябва да се имат предвид официалните препоръки за подходящо използване на антибактериални средства.
Swedish: Använd den färdigberedda lösningen inom 8 timmar.
Bulgarian: Използвайте приготвения разтвор в рамките на 8 часа.
Swedish: Totalt behandlades 539 patienter (78 % vuxna) i dessa studier.
Bulgarian: Общо, в тези проучвания са били лекувани 539 пациенти (78% възрастни).
Swedish: Allt detta kan vara tecken på en allergisk reaktion.
Bulgarian: Всички тези може да са признак на алергична реакция.
Swedish: Andra läkemedel och Cayston
Bulgarian: Други лекарства и Cayston
Swedish: Texten på ampullerna står endast på engelska.
Bulgarian: Надписът на ампулите е само на английски език.
Swedish: Om den färdigberedda lösningen inte används omedelbart, måste den förvaras vid 2°C-8°C och användas inom 8 timmar.
Bulgarian: Ако не се използва веднага, приготвеният разтвор трябва да се съхранява при 2°C - 8°C и да се използва в рамките на 8 часа.
Swedish: Bered inte fler än en dos åt gången.
Bulgarian: Не приготвяйте повече от една доза наведнъж.
Swedish: Detta kan vara vanligare hos barn än hos vuxna.
Bulgarian: Може да се среща по-често при деца, отколкото при възрастни.
Swedish: Ålder och kön
Bulgarian: Възраст и пол
Swedish: Vuxna och barn i åldern 6 år och äldre
Bulgarian: Възрастни и деца на 6 и повече години
Swedish: Emellertid var alla genomsnittliga sputumkoncentrationer förenade med relativt stora standardavvikelser.
Bulgarian: Всички средни стойности на концентрация в храчката обаче са свързани с относително големи стандартни отклонения.
Swedish: Mikrobiologi
Bulgarian: Микробиология
Swedish: Kasta metallfliken på ett säkert sätt.
Bulgarian: Изхвърлете металната обкатка по безопасен начин.
Swedish: Effekten har inte fastställts hos patienter med förväntad FEV1> 75 %.
Bulgarian: Не е установена ефикасността при пациенти с FEV1 > 75% от предвидения.
Swedish: På grund av studiens okontrollerade natur och förekommande samtidig medicinering kan dock inga slutsatser dras med avseende på bibehållandet av de observerade kortsiktiga fördelarna vid efterföljande behandlingskurer.
Bulgarian: Въпреки това, поради неконтролираното естество на проучването и едновременното прилагане на други лекарства, не може да се направи заключение за поддържането на наблюдаваната краткотрайна полза по отношение на последващи курсове на лечение.
Swedish: När läkemedlet är slut, hör du en ljudsignal som innebär "behandlingen slutförd" (2 toner).
Bulgarian: След като е било подадено цялото количество лекарство, ще чуете звуков сигнал, означаващ "край на лечебната процедура" (2 пиукания).
Swedish: CP-AI-005 omfattade 246 vuxna (till övervägande del) och pediatriska patienter.
Bulgarian: Проучването CP-AI-005 обхваща 246 възрастни (предимно) и педиатрични пациенти.
Swedish: Vad Cayston är och vad det används för
Bulgarian: Какво представлява Cayston и за какво се използва
Swedish: Tala om för din läkare om du upplever några av dessa biverkningar.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако при Вас се прояви някой от тези ефекти.
Swedish: Använd detta läkemedel omedelbart efter beredning.
Bulgarian: Използвайте това лекарство непосредствено след приготвянето му.
Swedish: Frekvenserna definieras enligt följande: mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10) och mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100).
Bulgarian: Честотите се дефинират както следва: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10) и нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100).
Swedish: Vrid inte det blå locket.
Bulgarian: Не усуквайте синята капачка.
Swedish: Säkerhet och effekt för Cayston för barn under 6 år har inte fastställts.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Cayston при деца, по-малки от 6 години, не са установени.
Swedish: Informationen på ampullerna med vätska anges endast på engelska (se avsnitt 6).
Bulgarian: Информацията върху ампулите с разтворител е само на английски език (вижте точка 6).
Swedish: Om du märker att prestandan har förändrats innan denna tid har gått (t.ex. om det tar längre tid att producera dimma, mer än 5 minuter), se bruksanvisningen till Altera-nebulisatorn.
Bulgarian: Ако преди този срок забележите, че работата на уреда се е изменила (например е необходимо повече от 5 минути за получаване на мъгла), моля направете справка с упътването за употреба на небулизатора Altera.
Swedish: Om du emellertid inte kan använda den beredda dosen omedelbart, ska du sätta tillbaka proppen i injektionsflaskan och förvara den i kylskåp.
Bulgarian: Ако обаче не можете да приемете приготвената доза веднага, затворете отново флакона със запушалката и го съхранявайте в хладилник.
Swedish: Fortsätt att lugnt andas in och ut till dess att behandlingen är slutförd.
Bulgarian: Продължавайте да вдишвате и издишвате спокойно до края на лечебната процедура.
Swedish: Data från återvinning visar att cirka 10 % av dosen utsöndras som denna metabolit.
Bulgarian: Данните показват, че около 10% от дозата се екскретира под формата на този метаболит.
Swedish: Cayston ska inte användas till barn under 6 år.
Bulgarian: Cayston не трябва да се прилага на деца под 6-годишна възраст.
Swedish: Vätska: 3 år.
Bulgarian: Разтворител: 3 години
Swedish: Det finns inga kliniska data om användningen av Cayston hos gravida kvinnor, och därför bör du inte använda Cayston under graviditet om du inte uttryckligen har diskuterat detta med din läkare.
Bulgarian: Няма клинични данни за употребата на Cayston при бременни жени, затова не трябва да използвате Cayston по време на бременност, освен ако не е специално обсъдено с Вашия лекар.
Swedish: De flesta av de behandlingsuppkomna isoleringarna var intermittenta.
Bulgarian: Повечето от свързаните с лечението изолати са били периодични.
Swedish: Ska beredas före användning.
Bulgarian: Разтворете преди употреба.
Swedish: - om du är allergisk mot aztreonam eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Bulgarian: - ако сте алергични към азтреонам или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Swedish: Den rekommenderade dosen för vuxna är 75 mg tre gånger per dygn i 28 dagar.
Bulgarian: Препоръчителната доза за възрастни е 75 mg три пъти на 24 часа в продължение на 28 дни.
Swedish: Andas som vanligt (andas in och andas ut) genom munstycket.
Bulgarian: Дишайте нормално (вдишвайте и издишвайте) през мундщука.
Swedish: EU/1/09/543/001 EU/1/09/543/002
Bulgarian: EU/1/09/543/002
Swedish: Några få droppar läkemedel kan finnas kvar i behållaren efter behandlingens slut.
Bulgarian: Възможно е в резервоара да останат няколко капки в края на лечението.
Swedish: ESBL från klass A, B och D beta-laktamaser kan ha aktivitet mot aztreonam.
Bulgarian: ESBLs от клас A, B и D бета-лактамазите може да имат активност срещу азтреонам.
Swedish: Ta försiktigt bort (men kassera inte ännu) gummiproppen.
Bulgarian: Свалете внимателно (но все още не изхвърляйте) гумената запушалка.
Swedish: Systemiskt absorberat aztreonam elimineras ungefär likvärdigt genom aktiv tubulär sekretion och glomerulusfiltration.
Bulgarian: Системно абсорбираният азтреонам се елиминира приблизително в еднаква степен чрез активна тубуларна секреция и гломерулна филтрация.
Swedish: Varje behandling tar ca 2-3 minuter att inhalera.
Bulgarian: Всеки прием включва 2 до 3 минути инхалиране.
Swedish: Kontrollera att nebulisatorn fungerar som den ska innan du börjar behandlingen med Cayston.
Bulgarian: Уверете се, че небулизаторът Ви функционира правилно преди да започнете лечението с Cayston.
Swedish: Om Cayston ordineras till äldre patienter så är doseringen densamma som för vuxna.
Bulgarian: Ако Cayston трябва да се предпише на пациенти в старческа възраст, дозировката е същата, както при възрастни.
Swedish: Det finns inga data från användning av aztreonam hos gravida kvinnor.
Bulgarian: Липсват данни от употребата на азтреонам при бременни жени.
Swedish: Om du av något skäl måste avbryta behandlingen innan den är slutförd, trycker du ned knappen On/Off i en hel sekund.
Bulgarian: Ако по някаква причина Ви се наложи да прекъснете лечебната процедура преди края й, натиснете и задръжте бутона On/Off за една секунда.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antibakteriella medel för systemiskt bruk, övriga antibakteriella betalaktamer, ATC-kod: J01DF01
Bulgarian: Антибактериални средства за системно приложение, други бета-лактамни антибиотици, ATC код: J01DF01
Swedish: Vad händer om du behöver avbryta behandlingen innan den är slutförd?
Bulgarian: Какво да правя, ако се налага да прекъсна лечебната процедура преди края й? 8.
Swedish: Resistensmekanismer
Bulgarian: Механизми на резистентност
Swedish: Figur 3a
Bulgarian: Фигура 3а
Swedish: - Använd inte Cayston om det har förvarats utanför kylskåp i över 28 dagar.
Bulgarian: - Не използвайте Cayston, ако е бил съхраняван извън хладилник за повече от 28 дни.
Swedish: Inhalation use only
Bulgarian: НА ПРИЛАГАНЕ Inhalation use only
Swedish: Dosen för barn i åldern 6 år och äldre är densamma som för vuxna.
Bulgarian: Дозировката при деца на 6 и повече години е същата като при възрастни.
Swedish: Cayston jämfördes med TNS över tre 28-dagars behandlingskurer i en randomiserad, aktivt kontrollerad multicenterstudie (GS-US-205-0110).
Bulgarian: Cayston е сравнен с ТРН по време на три 28-дневни курса на лечение при едно рандомизирано, активно-контролирано, многоцентрово проучване (GS-US-205-0110).
Swedish: Om du får hudutslag, ska du omedelbart tala om det för din läkare, eftersom detta kan innebära att du har en allergisk reaktion mot Cayston.
Bulgarian: Незабавно информирайте Вашия лекар, ако Ви се появи обрив, тъй като това може да означава, че имате алергична реакция към Cayston.
Swedish: Biverkningar som ansetts ha ett åtminstone möjligt samband med behandling i kliniska studier och erfarenhet efter godkännande för försäljning listas nedan efter organsystem och frekvens.
Bulgarian: Нежеланите реакции, за които се приема, че са поне вероятно свързани с лечението по време на клинични проучвания и от постмаркетинговия опит, са изброени по-долу по системно-органни класове и честота.
Swedish: Överlevnadsfrekvensen under diperioden var något lägre hos avkomman till råttor som fick den högsta dosen.
Bulgarian: Преживяемостта по време на периода на лактация е била леко намалена при поколението на плъховете, които са получавали най-високата доза.
Swedish: Aztreonam, en monobaktam, är endast svagt immunogent.
Bulgarian: Азтреонам (монобактам) е само слабо имуногенен.
Swedish: Använd inte detta läkemedel om du märker att förpackningen inte är intakt.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако забележите, че опаковката е повредена.
Swedish: Cayston förväntas inte påverka din förmåga att köra eller använda maskiner.
Bulgarian: Не се очаква Cayston да повлияе на способността Ви за шофиране и работа с машини.
Swedish: Farmakokinetiska studier har inte utförts på patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion.
Bulgarian: Не са провеждани фармакокинетични проучвания при пациенти с бъбречно или чернодробно увреждане.
Swedish: Maximala nivåer av aztreonam uppnås ungefär en timme efter i.m.
Bulgarian: Пиковите нива на азтреонам се достигат след около един час след i.m. приложение.
Swedish: Använd inte detta läkemedel om det har förvarats utanför kylskåp i över 28 dagar.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако е било съхранявано извън хладилник за повече от 28 дни.
Swedish: Femtionio pediatriska patienter i åldern 6 till 17 år ingick i studien.
Bulgarian: Петдесет и девет педиатрични пациенти на възраст 6 до 17 години са били включени в проучването.
Swedish: Kliniska studier med Cayston omfattade inte Cayston-behandlade patienter som var 65 år eller äldre för att avgöra om deras behandlingssvar skiljde sig från yngre patienters.
Bulgarian: Клиничните проучвания с Cayston не са включвали лекувани с Cayston пациенти на 65-годишна възраст и повече, за да се определи дали при тях отговорът на лечението се различава от този при по-млади пациенти.
Swedish: Cayston innehåller den aktiva substansen aztreonam.
Bulgarian: Cayston съдържа активното вещество азтреонам.
Swedish: Håll nebulisatorn vågrätt och sätt in munstycket i munnen och slut läpparna om det (figur 4).
Bulgarian: Дръжте комплекта за небулизиране хоризонтално, поставете мундщука в устата си и го обгърнете плътно с устни (Фигура 4).
Swedish: bronkospasm1, obehag i bröstet, rinorré, hemoptys1 Hud och subkutan vävnad:
Bulgarian: бронхоспазъм1, дискомфорт в гръдния кош, ринорея, хемоптиза1 Нарушения на кожата и подкожната тъкан:
Swedish: Doserna skall tas med minst 4 timmars mellanrum.
Bulgarian: Отделните дози трябва да бъдат приемани през не по-малко от 4 часа.
Swedish: CP-AI-006 var en öppen efterföljande studie till CP-AI-005 och CP-AI-007 som utvärderade säkerheten för upprepad exponering för aztreonam och effekten på sjukdomsrelaterade effektmått över flera 28-dagarskurer.
Bulgarian: CP-AI-006 е било отворено проследяващо проучване след CP-AI-005 и CP-AI-007, оценяващо безопасността на повтаряща се експозиция на азтреонам и ефекта върху крайните точки по отношение на болестта в хода на повече 28-дневни курса на лечение.
Swedish: Kaplan-Meier-estimaten för denna händelsefrekvens vecka 24 var 36 % hos aztreonam-behandlade patienter och 54 % hos TNS-behandlade patienter.
Bulgarian: Оценките по метода на Kaplan-Meier за честотата на това събитие на седмица 24 са били 36% при пациентите, лекувани с азтреонам, и 54% при пациентите, лекувани с ТРН.
Swedish: För patienter som tar flera inhalationsterapier är den rekommenderade ordningsföljden för administrering:
Bulgarian: За пациенти, които приемат няколко инхалационни терапии, препоръчителната последователност за приложение е както следва:
Swedish: Detta bidrar till att säkerställa att du får rätt dos läkemedel.
Bulgarian: Това осигурява получаването на правилната доза от лекарството.
Swedish: Plasmakoncentrationer
Bulgarian: Плазмени концентрации