FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Przedmiotem dwóch mniejszych badań (z udziałem 238 pacjentów) była ocena skuteczności leku Xeloda po niepowodzeniu leczenia taksanami i antracyklinami.
Slovenian: Dve manjši študiji (238 bolnikov) sta pokazali, da je bilo zdravilo Xeloda učinkovito, kadar zdravljenje s taksani in antraciklini ni delovalo.
Polish: • raka piersi miejscowo zaawansowanego lub z przerzutami (rak piersi, który zaczął rozprzestrzeniać się do innych narządów).
Slovenian: • lokalno napredovalega ali metastatskega raka dojk (ki se je začel širiti na druge dele telesa).
Polish: Kapecytabina jest prolekiem, który w organizmie ulega przekształceniu w fluorouracyl, którego większe ilości powstają w komórkach nowotworowych niż w prawidłowych tkankach.
Slovenian: Kapecitabin je „predzdravilo", ki se v telesu pretvori v florouracil, in sicer v večji meri v tumorskih celicah kot v normalnem tkivu.
Polish: Lek Xeloda stosuje się w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi, w tym lekami przeciwnowotworowymi zawierającymi platynę, takimi jak cisplatyna;
Slovenian: Zdravilo Xeloda se uporablja z drugimi zdravili za zdravljenje raka, vključno z zdravilom proti raku, ki vsebuje platino, kot na primer cisplatin;
Polish: Substancja czynna leku Xeloda, kapecytabina, to lek cytotoksyczny (lek zabijający komórki, które ulegają podziałom, takie jak komórki nowotworowe) należący do grupy antymetabolitów.
Slovenian: Učinkovina zdravila Xeloda, kapecitabin, je citotoksik (zdravilo, ki uničuje celice, ki se delijo, kot na primer rakave celice) iz skupine „antimetabolitov".
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Xeloda znajduje się w ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Xeloda glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Polish: • pacjenci z ciężką chorobą nerek lub wątroby;
Slovenian: • bolnikih s hudimi obolenji jeter ali ledvic;
Polish: Dawka zależy od wzrostu i wagi pacjenta typu leczonego raka.
Slovenian: Odmerek je odvisen od bolnikove telesne višine in telesne mase ter vrste raka, ki se zdravi.
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Xeloda i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Slovenian: Pregled zdravila Xeloda in zakaj je odobreno v EU
Polish: Wyniki wykazały, że u wcześniej nieleczonych pacjentów stosujących lek Xeloda bądź fluorouracyl z kwasem folinowym w połączeniu z oksaliplatyną, czas bez pogorszenia choroby wyniósł średnio 8 miesięcy, natomiast u pacjentów, u których leczenie zakończyło się niepowodzeniem wyniósł on 5 miesięcy.
Slovenian: Rezultati so pokazali, da je ob jemanju zdravila Xeloda ali kombinacije fluorouracila in folinske kisline v kombinaciji z oksaliplatinom, pri bolnikih, ki pred tem še niso bili zdravljeni, trajalo v povprečju osem mesecev, da se je bolezen poslabšala, pri bolnikih, pri katerih predhodno zdravljenje ni bilo uspešno, pa je do poslabšanja bolezni v povprečju prišlo v petih mesecih.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Xeloda w Charakterystyce Produktu Leczniczego i w Ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Xeloda upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Polish: W innym badaniu z udziałem 1886 pacjentów po operacji wykazano, że lek Xeloda w skojarzeniu z oksaplatyną (inny lek przeciwnowotworowy) był skuteczniejszy niż połączenie fluorouracylu i kwasu folinowego: u pacjentów przyjmujących lek Xeloda w połączeniu z oksaliplatyną ryzyko nawrotu nowotworu lub śmierci było o 20% niższe niż w porównaniu z grupą pacjentów przyjmujących fluorouracyl i kwas folinowy.
Slovenian: V drugi študiji, v katero je bilo vključenih 1 886 bolnikov, ki so prestali kirurški poseg, je bilo ugotovljeno, da je zdravilo Xeloda skupaj s oksaliplatinom (drugim zdravilom za zdravljenje raka) učinkovitejše od kombinacije fluorouracila in folinske kisline: bolniki, ki so prejemali zdravilo Xeloda in oksaliplatin, so imeli 20 % manjše možnosti, da se rak ponovno pojavi ali da umrejo, v primerjavi z bolniki, ki so jemali fluorouracil in folinsko kislino.
Polish: Xeloda podaje się w skojarzeniu z docetakselem (inny lek przeciwnowotworowy) po niepowodzeniu leczenia antracyklinami (inny rodzaj leków przeciwnowotworowych).
Slovenian: Zdravilo Xeloda se uporablja z docetakselom (drugim zdravilom za zdravljenje raka), potem ko zdravljenje z antraciklini (drugo vrsto zdravila za zdravljenje raka) ni bilo uspešno.
Polish: Korzyści ze stosowania leku Xeloda wykazane w badaniach
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Xeloda so se pokazale v študijah?
Polish: Xeloda stosuje się w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi u pacjentów uprzednio leczonych chirurgicznie z powodu „stadium III" lub stadium C raka okrężnicy według Dukesa;
Slovenian: Uporablja se z drugimi zdravili za zdravljenje raka ali samostojno pri bolnikih po operaciji raka kolona stadija III ali stadija Dukes C;
Polish: Lek można również stosować w monoterapii po niepowodzeniu leczenia antracyklinami i taksanami (inny rodzaj leków przeciwnowotworowych) lub w przypadku, gdy ponowne zastosowanie antracyklin jest przeciwwskazane.
Slovenian: Lahko se uporablja tudi samostojno, če je bilo zdravljenje z antraciklini in taksani (drugimi vrstami zdravil za zdravljenje raka) neuspešno ali če nadaljnje zdravljenje z antraciklini za bolnika ni primerno.
Polish: Jak działa lek Xeloda
Slovenian: Kako zdravilo Xeloda deluje?
Polish: Pełny wykaz wszystkich działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Xeloda znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Xeloda, glejte navodilo za uporabo.
Polish: Jak stosować lek Xeloda
Slovenian: Kako se zdravilo Xeloda uporablja?
Polish: W przypadku zaawansowanego raka żołądka, w badaniu z udziałem 316 pacjentów wykazano, że skuteczność leku Xeloda skojarzonego z cisplatyną i leczenia fluorouracylem skojarzonego z cisplatyną w spowalnianiu choroby była na tym samym poziomie.
Slovenian: Študija, ki je vključevala 316 bolnikov, je pokazala, da je pri napredovalem raku želodca zdravilo Xeloda skupaj s cisplatinom enako učinkovito kot kombinacija fluorouracila in cisplatina pri upočasnitvi bolezni.
Polish: W opublikowanym badaniu z udziałem 1002 pacjentów wykazano, że długość okresu przeżycia pacjentów leczonych schematami leków zawierającymi produkt Xeloda jest porównywalna z długością okresu przeżycia pacjentów leczonych schematami zawierającymi fluorouracyl.
Slovenian: Poleg tega so rezultati objavljene študije, ki je vključevala 1 002 bolnika, pokazali, da so bolniki, ki so jemali kombinacije zdravil, ki so vključevale zdravilo Xeloda, preživeli podobno obdobje kot tisti, ki so jemali kombinacije, ki so vključevale fluorouracil.
Polish: Rak okrężnicy
Slovenian: Rak kolona
Polish: Ryzyko związane ze stosowaniem leku Xeloda
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Xeloda?
Polish: Lek Xeloda porównywano także z fluorouracylem skojarzonym z kwasem folinowym, w obu przypadkach w skojarzeniu z oksaliplatyną (inny lek przeciwnowotworowy), w dwóch badaniach: w pierwszym udział wzięło 2035 wcześniej nieleczonych pacjentów, a w drugim 627 pacjentów, u których wcześniejsze leczenie irynotekanem i fluoropirymidyną (grupa leków przeciwnowotworowych obejmująca fluorouracyl) zakończyło się niepowodzeniem.
Slovenian: V prvo študijo je bilo vključenih 2 035 bolnikov, ki predhodno niso bili zdravljeni, v drugo pa 627 bolnikov, pri katerih predhodno zdravljenje z irinotekanom in fluoropirimidinom (skupino zdravil za zdravljenje raka, ki vključuje tudi fluorouracil) ni bilo uspešno.
Polish: W przypadku raka sutka miejscowo zaawansowanego lub z przerzutami lek Xeloda skojarzony z docetakselem porównywano z docetakselem w monoterapii w grupie 511 kobiet.
Slovenian: Študija, ki je vključevala 511 žensk z lokalno napredovalim ali metastatskim rakom dojk, je pokazala, da je bilo zdravilo Xeloda v kombinaciji z docetakselom učinkovitejše od docetaksela kot samostojnega zdravila.
Polish: Leku Xeloda nie wolno stosować w następujących grupach pacjentów:
Slovenian: Zdravilo se ne sme uporabljati pri:
Polish: Nie wykazano, że wpływ na HBA1c nie zależy od zmniejszenia masy ciała.
Slovenian: Ni dokazano, da bi bil vpliv na HbA1c neodvisen od zmanjšanja telesne mase.
Polish: 4.5 Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji Cyklosporyna
Slovenian: 4.5 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Ciklosporin
Polish: Brak interakcji
Slovenian: Odsotnost interakcij
Polish: Nie wiadomo, czy powyższe rezultaty można przełożyć na długotrwałe korzyści kliniczne.
Slovenian: Ni znano, ali te ugotovitve pomenijo dolgoročno klinično korist.
Polish: Lek Xenical może zmieniać działanie:
Slovenian: Zdravilo Xenical lahko spremeni delovanje:
Polish: • Amiodaronu.
Slovenian: • amiodarona.
Polish: • Cyklosporyny.
Slovenian: • ciklosporina.
Polish: Może to prowadzić do zmniejszenia skuteczności immunosupresyjnej.
Slovenian: To lahko zmanjša imunosupresivno učinkovitost.
Polish: In vitro orlistat wiąże się z białkami osocza w ponad 99 % (głównie z lipoproteinami i albuminami).
Slovenian: In vitro se več kot 99 % orlistata veže na beljakovine v plazmi (pretežno na lipoproteine in albumin).
Polish: • Substancją czynną jest orlistat.
Slovenian: • Zdravilna učinkovina je orlistat.
Polish: 17498 Mesekenhagen Niemcy lub
Slovenian: 17498 Mesekenhagen
Polish: Badania na zwierzętach nie wykazują bezpośredniego lub pośredniego szkodliwego działania w odniesieniu do ciąży, rozwoju embrionalno-płodowego, porodu i rozwoju postnatalnego (patrz punkt 5.3).
Slovenian: Študije na živalih ne kažejo na neposredne ali posredne škodljive vplive na nosečnost, razvoj zarodka/plodu, porod ali postnatalni razvoj (glejte poglavje 5.3).
Polish: Xenical z jedzeniem i piciem
Slovenian: Zdravilo Xenical skupaj s hrano in pijačo
Polish: Szklana butelka
Slovenian: Stekleničke
Polish: (≥1/100, <1/10), niezbyt często (≥1/1 000, <1/100), rzadko (≥1/10 000, <1/1 000) i bardzo rzadko (<1/10 000), w tym pojedyncze przypadki.
Slovenian: (≥ 1/1000, < 1/100), redki (≥ 1/10.000, < 1/1000) in zelo redki (< 1/10.000), vključno s posameznimi primeri.
Polish: • Leków stosowanych w leczeniu HIV.
Slovenian: • zdravil za zdravljenje okužbe s HIV;
Polish: Xenical został przebadany w długoterminowych badaniach klinicznych trwających 4 lata.
Slovenian: Zdravilo Xenical so preskušali v dolgotrajnih kliničnih študijah, ki so potekale do 4 let.
Polish: Jest to istotne, ponieważ jednoczesne stosowanie dwóch lub więcej leków może nasilać lub osłabiać działanie leków.
Slovenian: To je pomembno, ker se lahko med hkratnim jemanjem več zdravil poveča ali zmanjša njihov učinek.
Polish: Obydwie grupy otrzymywały uzupełniające preparaty wielowitaminowe.
Slovenian: Obe populaciji sta prejemali multivitaminske dodatke.
Polish: Zazwyczaj działania te znikają podczas kontynuowania leczenia i stosowania zaleconej diety.
Slovenian: Navadno ti simptomi izginejo, če nadaljujete zdravljenje in vzdržujete priporočeno dieto.
Polish: chorych leczonych amiodaronem znaczenie kliniczne tej obserwacji pozostaje nieznane, lecz w niektórych przypadkach może to stać się klinicznie istotne.
Slovenian: Pri bolnikih, ki jemljejo amiodaron, klinični pomen tega učinka še ni znan, lahko pa postane klinično pomemben v nekaterih primerih.
Polish: Niestrawione tłuszcze nie mogą zostać wchłonięte i są wydalane z organizmu.
Slovenian: Neprebavljena maščoba se ne more absorbirati in se iz telesa izloči.
Polish: • Soli jodu i (lub) lewotyroksyny.
Slovenian: • jodovih soli in/ali levotiroksina.
Polish: Z tego względu leczenie orlistatem można rozpoczynać tylko po dokładnym rozważeniu możliwych skutków jego działania w tych grupach pacjentów.
Slovenian: Zdravljenje z orlistatom je treba zato pričeti po skrbnem premisleku glede možnega vpliva na te bolnike.
Polish: Zwiększenie aktywności niektórych enzymów wątrobowych w testach krwi.
Slovenian: Zvišana raven nekaterih jetrnih encimov pri krvnih testih.
Polish: Zakażenia górnych dróg oddechowych Zakażenia dolnych dróg oddechowych
Slovenian: okužba zgornjih dihal okužba spodnjih dihal
Polish: Nie należy zmieniać zaleconego dawkowania, chyba że zaleci to lekarz.
Slovenian: Odmerka ne spreminjajte, če vam tega ni svetoval zdravnik.
Polish: Kapsułkę należy połknąć popijając wodą.
Slovenian: Kapsulo je treba pogoltniti z vodo.
Polish: U pacjentów leczonych równocześnie amiodaronem uzasadnione jest wzmożone monitorowanie kliniczne i badaniami EKG.
Slovenian: Bolnikom, ki se sočasno zdravijo z amiodaronom, je treba zagotoviti dodaten nadzor kliničnih funkcij in EKG.
Polish: • Leków stosowanych w leczeniu depresji, zaburzeń psychicznych lub lękowych.
Slovenian: • zdravil za zdravljenje depresije, psihiatričnih bolezni in tesnobe.
Polish: Jeżeli nastąpi istotne przedawkowanie orlistatu zaleca się jest obserwację pacjenta przez 24 godziny.
Slovenian: Če bolnik zaužije precej prevelik odmerek orlistata, ga je priporočljivo 24 ur opazovati.
Polish: Raportowano przypadki zakończone zgonem lub wymagające przeszczepienia wątroby.
Slovenian: ki so se končali s smrtjo ali primerih, ki so zahtevali presaditev jeter.
Polish: Głównym punktem końcowym była zmiana indeksu masy ciała (ang. body mass index, BMI) na końcu badania w stosunku do wartości początkowych.
Slovenian: Primarni cilj študije je bila sprememba v indeksu telesne mase (ITM) od začetka do zaključka študije.
Polish: Należy zapytać lekarza o zalecenia.
Slovenian: Za nasvet povprašajte zdravnika;
Polish: Działania niepożądane występujące często (u 1 do 10 pacjentów na 100)
Slovenian: Pogosti neželeni učinki (prizadenejo 1 do 10 od 100 uporabnikov)
Polish: Dlatego też takie połączenie nie jest zalecane (patrz punkt 4.4).
Slovenian: Kombinacije zato ne priporočamo (glejte poglavje 4.4).
Polish: Stężenia cyklosporyny w osoczu należy kontrolować do czasu ich stabilizacji.
Slovenian: Koncentracije ciklosporina v krvi je treba spremljati, dokler se ne uravnovesijo.
Polish: Dzieci Lek Xenical nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci.
Slovenian: Otroci Zdravilo Xenical ni namenjeno zdravljenju otrok.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 29 lipiec1998 Data ostatnio wydanego przedłużenia pozwolenia: 17 czerwca 2008
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 17. junij 2008
Polish: Lek Xenical może być przyjmowany bezpośrednio przed posiłkiem, w trakcie posiłku lub do jednej godziny po posiłku.
Slovenian: Zdravilo Xenical lahko vzamete tik pred obrokom, med obrokom ali do eno uro po obroku.
Polish: Większość działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Xenical wynika z jego miejscowego działania w przewodzie pokarmowym.
Slovenian: Vzrok za večino neželenih učinkov zdravila Xenical je njegovo lokalno delovanje v prebavilih.
Polish: Dawka orlistatu większa niż 120 mg 3 razy w ciągu doby nie prowadzi do uzyskania dodatkowych korzyści.
Slovenian: Odmerki orlistata, večji od 120 mg trikrat na dan, niso pokazali dodatne terapevtske koristi.
Polish: Nie zaleca się jednoczesnego stosowania cyklosporyny.
Slovenian: Sočasno jemanje s ciklosporinom ni priporočljivo.
Polish: U ogromnej większości pacjentów przyjmujących przez cztery lata orlistat, w trakcie badań klinicznych stężenia witamin A, D, E i K oraz beta-karotenu pozostawały w granicach normy.
Slovenian: V kliničnih študijah je velika večina bolnikov, ki so se zdravili z orlistatom do štirih let, imela ravni vitaminov A, D, E in K ter beta karotena v normalnem območju.
Polish: Stwierdzane działania niepożądane mają najczęściej niewielkie nasilenie, występują na początku leczenia, przemijają po pewnym czasie i występują szczególnie po posiłkach zawierających znaczne ilości tłuszczu.
Slovenian: Ti simptomi so navadno blagi, pojavijo se na začetku zdravljenja in so še posebej izraženi po obrokih, ki vsebujejo veliko maščob.
Polish: • jeśli u pacjenta występuje przewlekły zespół złego wchłaniania (niedostateczne wchłanianie składników odżywczych z przewodu pokarmowego),
Slovenian: • če imate kronični malabsorpcijski sindrom (nezadostna absorpcija hranil iz prebavil),
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA 21 kapsułek twardych
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA 21 trdih kapsul
Polish: Po odstawieniu leku zawartość tłuszczu w stolcu wraca do wartości sprzed okresu leczenia po 48-72 godzinach.
Slovenian: Po končanem zdravljenju se vsebnost maščobe v blatu običajno v 48 do 72 urah povrne na vrednosti pred zdravljenjem.
Polish: Orlistat w minimalnym stopniu przenika do erytrocytów.
Slovenian: Nekaj orlistata prehaja v eritrocite.
Polish: W związku z brakiem badań farmakokinetycznych nad interakcjami leków, należy unikać jednoczesnego podawania orlistatu z akarbozą.
Slovenian: Ker farmakokinetične interakcijske študije niso bile opravljene, se je sočasnemu jemanju orlistata z akarbozo potrebno izogibati.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: działający obwodowo lek przeciwko otyłości, kod ATC: A08AB01.
Slovenian: Oznaka ATC: A08AB01.
Polish: Możliwość wystąpienia działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego może się zwiększać (patrz punkt 4.8), jeśli orlistat jest stosowany razem z dietą o dużej zawartości tłuszczu (np. w przypadku diety o wartości kalorycznej 2000 kcal/dobę, w której ponad 30% energii zawiera ponad 67 g tłuszczu).
Slovenian: Možnost gastrointestinalnih neželenih učinkov (glejte poglavje 4.8) se med zdravljenjem poveča, če bolnik med jemanjem orlistata uživa hrano z veliko vsebnostjo maščob (na primer pri dieti, ki vsebuje 2000 kilokalorij na dan, več kot 30 % kalorij iz maščob ustreza več kot 67 g maščob).
Polish: Należy pouczyć pacjenta, aby przestrzegał otrzymanych zaleceń dotyczących diety (patrz punkt 4.2).
Slovenian: Bolnikom svetujemo, naj upoštevajo dietna navodila (glejte poglavje 4.2).
Polish: Leczenie orlistatem może zaburzać wchłanianie witamin rozpuszczalnych w tłuszczach (A, D, E, K).
Slovenian: Zdravljenje z orlistatom lahko potencialno vpliva na absorpcijo vitaminov, topnih v maščobah (A, D,
Polish: Nie można określić objętości dystrybucji leku, gdyż lek jest wchłaniany w minimalnym stopniu i jego farmakokinetyka układowa nie jest zdefiniowana.
Slovenian: Porazdelitvenega volumna ni mogoče določiti, ker se absorbira le neznatna količina zdravila, in ker nima opredeljene sistemske farmakokinetike.
Polish: M1 i M3 mają otwarty pierścień beta-laktonowy i wykazują minimalną aktywność hamującą lipazę (odpowiednio 1000 i 2500 razy mniejszą niż orlistat).
Slovenian: M1 in M3 imata odprt betalaktonski obroč in skrajno šibak zaviralni učinek na lipazo (1000- oziroma 2500-krat šibkejši od orlistata).
Polish: Dodatkowa metoda antykoncepcji jest zalecana w przypadku wystąpienia ciężkiej biegunki (patrz punkt 4.4).
Slovenian: Dodatna kontracepcijska metoda je priporočljiva v primeru hude driske (glejte poglavje 4.4).
Polish: Xenical nie jest zalecany dla pacjentów przyjmujących akarbozę (lek przeciwcukrzycowy stosowany w leczeniu cukrzycy typu 2).
Slovenian: Uporaba zdravila Xenical pri ljudeh, ki jemljejo akarbozo (zdravilo, ki se uporablja pri zdravljenju sladkorne bolezni tipa 2), ni priporočljiva.
Polish: W przypadku zażycia większej niż zalecana dawki leku XENICAL W przypadku przyjęcia większej niż zalecano liczby kapsułek lub w przypadku spożycia leku przez przypadkową osobę należy skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub udać się do szpitala, gdyż może zaistnieć konieczność uzyskania fachowej pomocy.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Xenical, kot bi smeli Če ste vzeli več kapsul, kot vam je predpisal zdravnik, ali je kapsule nenamerno zaužila tretja oseba, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali pokličite v bolnišnico, ker boste morda potrebovali medicinsko pomoč.
Polish: Wyniki były znamiennie lepsze w grupie stosującej orlistat (różnica w BMI wynosiła 0,86 kg/m2 pc.
Slovenian: Rezultati so bili signifikantno boljši v skupini, ki je prejemala orlistat (razlika v ITM za 0,86 kg/m2 v prid orlistatu).
Polish: Pacjent powinien pozostawać na zrównoważonej, umiarkowanie niskokalorycznej diecie, w której około 30% kalorii pochodzi z tłuszczów.
Slovenian: Bolnik mora med zdravljenjem uživati uravnovešeno, zmerno nizkokalorično prehrano, v kateri znaša kalorični delež maščob približno 30 %.
Polish: Zwiększenie aktywności aminotransferaz wątrobowych i fosfatazy zasadowej.
Slovenian: Povečanje vrednosti jetrnih transaminaz in alkalne fosfataze.
Polish: Stężenia niezmienionego orlistatu w osoczu były po 8 godzinach po podaniu doustnym niewykrywalne (< 5 ng/ml).
Slovenian: Osem ur po peroralnem vnosu je bila koncentracija nespremenjenega orlistata v plazmi nemerljiva (< 5 ng/ml).
Polish: U pacjentów leczonych jednocześnie doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi powinny być monitorowane parametry krzepnięcia (patrz punkt 4.5 i 4.8).
Slovenian: Pri bolnikih, ki se sočasno zdravijo s peroralnimi antikoagulanti, je treba spremljati koagulacijske parametre (glejte poglavji 4.5 in 4.8).
Polish: Brak interakcji pomiędzy doustnymi środkami antykoncepcyjnymi i orlistatem wykazano w specyficznych badaniach nad interakcjami lek-lek.
Slovenian: Odsotnost interakcij med peroralnimi kontraceptivi in orlistatom so dokazali v specifičnih interakcijskih študijah zdravilo-zdravilo.
Polish: W przypadku zalecenia preparatów wielowitaminowych, należy polecić przyjmowanie ich co najmniej 2 godziny po przyjęciu orlistatu lub przed snem.
Slovenian: Multivitaminski pripravek naj bolnik vzame vsaj dve uri po odmerku orlistata ali pred spanjem.
Polish: Lek Xenical zmniejsza wchłanianie witamin rozpuszczalnych w tłuszczach, szczególnie beta-karotenu oraz witaminy E. Dlatego należy przestrzegać zaleceń lekarza i stosować dobrze zrównoważoną dietę bogatą w witaminy i warzywa.
Slovenian: Zdravilo Xenical zmanjša absorpcijo pripravkov nekaterih v maščobi topnih hranil, zlasti beta karotena in vitamina E, zato morate upoštevati zdravnikov nasvet o uravnovešeni prehrani z veliko sadja in zelenjave.
Polish: Nie wszystkie opakowania muszą być dostępne w sprzedaży.
Slovenian: Na trgu morda ni vseh navedenih pakiranj.
Polish: Pozbawiony aktywności enzym nie hydrolizuje tłuszczu, przyjętego w pożywieniu w postaci triglicerydów, do wchłaniających się wolnych kwasów tłuszczowych oraz monoglicerydów.
Slovenian: Neaktivni encim tako ne hidrolizira trigliceridov v proste maščobne kisline in monogliceride in tako prepreči njihovo absorpcijo.
Polish: Kapsułka ma turkusową nakładkę i turkusowy trzon z napisem „XENICAL 120".
Slovenian: Ovoj kapsule in pokrovček sta turkizne barve z napisom XENICAL 120.
Polish: Brak wyżej wymienionych interakcji wykazano w specyficznych badaniach nad interakcjami lek-lek.
Slovenian: Odsotnost teh interakcij so dokazali v specifičnih interakcijskih študijah zdravilo-zdravilo.
Polish: Zazwyczaj stosowana dawka leku Xenical, to jedna kapsułka 120 mg przyjmowana w trakcie każdego z trzech głównych posiłków.
Slovenian: Običajen odmerek zdravila Xenical je ena 120-mg kapsula ob vsakem od treh glavnih dnevnih obrokov hrane.
Polish: Przyczyną tej różnicy jest fakt, że pięć dwuletnich badań poprzedzał 4-tygodniowy okres wprowadzający, w trakcie którego pacjenci stosowali niskokaloryczną dietę oraz otrzymywali placebo; w tym czasie jeszcze przed rozpoczęciem leczenia zaobserwowano u nich utratę masy ciała średnio o 2,6 kg.
Slovenian: Razlog za to je razlika, da je pet 2 leti trajajočih študij vključevalo uvajalno obdobje 4 tednov diete in placeba, v katerem so bolniki v povprečju izgubili 2,6 kg pred začetkom zdravljenja.
Polish: Pęcherze na skórze (w tym pękające).
Slovenian: Kožni mehurji (vključno z mehurji, ki pokajo).
Polish: Mogą wystąpić przypadki hipotyreozy i (lub) zmniejszenia kontroli hipotyreozy.
Slovenian: Redko se lahko pojavi hipotiroidizem in/ali zmanjšana kontrola hipotiroidizma.
Polish: Co to jest Xenical i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Xenical Jak stosować lek Xenical
Slovenian: Kaj je zdravilo Xenical in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Xenical Kako jemati zdravilo Xenical