FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det tilhører en medicingruppe, der kaldes proteasehæmmere.
Czech: Patří do skupiny léků zvaných inhibitory proteázy.
Danish: Disse EC50-værdier ligger et godt stykke under 50% af koncentrationsområdet for cellulær toksicitet på 87 µM til > 100 µM.
Czech: Hodnoty EC50 jsou značně pod 50 % koncentrace buněčné toxicity, která se pohybuje od 87 µM do > 100 µM.
Danish: Dit barns læge vil fastsætte den korrekte administration af dosis til dit barn.
Czech: Váš dětský lékař určí vhodný dávkovací režim pro Vaše dítě.
Danish: Ikke alle emballagestørrelser markedsføres nødvendigvis.
Czech: Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Danish: Din læge vil foretage tests af disse ændringer.
Czech: Váš lékař bude provádět vyšetření, aby tyto změny zjistil.
Danish: Baseret på en normal approksimation af forskellen i% respons c
Czech: Založeno na normální aproximaci rozdílu v % odpovědi c
Danish: Psykiske forstyrrelser Almindelig unormale drømme
Czech: Psychiatrické poruchy Časté nenormální sny
Danish: Autoimmune sygdomme kan også opstå mange måneder, efter at behandlingen er påbegyndt.
Czech: Autoimunitní onemocnění se mohou objevit mnoho měsíců po zahájení léčby.
Danish: Sjælden lægemiddelreaktion med eosinofili og systemiske symptomer*, Stevens-Johnson syndrom*
Czech: Reakce na léčivou látku s eosinofilií a systémovými příznaky*, Stevens-Johnsonův syndrom*
Danish: Følgende patientpopulationer blev evalueret (se pkt.
Czech: Hodnoceny byly následující populace pacientů (viz bod 5.1)
Danish: Spørg lægen eller apotekspersonalet.
Czech: Zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal udføre de påkrævede aktiviteter og foranstaltninger vedrørende lægemiddelovervågning, som er beskrevet i den godkendte RMP, der fremgår af modul 1.8.2 i markedsføringstilladelsen, og enhver efterfølgende opdatering af RMP.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci (MAH) uskuteční požadované činnosti a intervence v oblasti farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném moduluRMP uvedeném v modulu 1.8.2 registrace a ve veškerých schválených následných aktualizacích RMP.
Danish: Det kan påvises i resultaterne fra blod- og/eller urintests.
Czech: To se může projevit u výsledků krevních testů a/nebo testů moči.
Danish: Kontrol n=124
Czech: kontrola n = 124
Danish: (angivet i punkt 6) eller over for ritonavir.
Czech: (uvedenou v bodě 6) nebo na ritonavir.
Danish: - til visse patienter, som har anvendt antiretrovirale lægemidler før (din læge vil afgøre dette).
Czech: - u některých pacientů, kteří již antiretrovirové léky dříve užívali (rozhodne o tom lékař).
Danish: Cobicistat er ikke indiceret til brug to gange dagligt eller til brug hos den pædiatriske population.
Czech: Kobicistat není indikován v dávkovacím režimu dvakrát denně ani u pediatrické populace.
Danish: For blisterpakker med plastik på den ene side og aluminium på den anden side: Må ikke opbevares over 25 °C.
Czech: Blistry s plastovou vrstvou na jedné straně a hliníkovou vrstvou na straně druhé: Neuchovávejte při teplotě nad 25 °C.
Danish: Dette skal der tages højde for ved vurdering af en patients evne til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner (se pkt.
Czech: Je to nutné mít na paměti při posuzování schopnosti pacienta řídit nebo obsluhovat stroje (viz bod 4.8).
Danish: Det er en selektiv hæmmer af spaltningen af hiv-kodede Gag-Pol polyproteiner i virusinficerede celler, hvorved dannelsen af modne, infektiøse viruspartikler forhindres.
Czech: Selektivně inhibuje štěpení HIV kódovaných Gag-Pol polyproteinů v buňkách infikovaných virem, a tím brání tvorbě zralých infekčních virových částic.
Danish: <kun PVC/PE/PVDC-Al-blisterpakke> Undgå opbevaring i temperaturer over 25 °C.
Czech: <pouze PVC/PE/PVDC-Al blistr> Neuchovávejte při teplotě nad 25 °C.
Danish: [Kun på pap:] Dato for åbning:
Czech: Datum otevření:________
Danish: Sildenafil til behandling af for højt blodtryk i lungekredsløbet
Czech: Sildenafil k léčbě vysokého tlaku krve v plicním krevním oběhu
Danish: I tilfælde af sikkerhedsmæssige risici skal det overvejes at forlænge doseringsintervallet yderligere og/eller monitorere rifabutin-niveauerne.
Czech: V případě problému s bezpečností je nutno zvážit další prodloužení intervalu mezi dávkami rifabutinu a/nebo monitorování hladin rifabutinu.
Danish: Den betydelige reduktion i eksponeringen for darunavir kan medføre virologisk svigt og en øget risiko for overførsel af hiv-infektion fra mor til barn.
Czech: Podstatné snížení expozice darunaviru může vést k virologickému selhání a ke zvýšenému riziku přenosu infekce HIV z matky na dítě.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antivirale stoffer til systemisk brug, proteasehæmmere, ATC-kode: J05AE10.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antivirotika pro systémovou aplikaci, inhibitory proteázy, ATC kód: J05AE10
Danish: Lidocain (systemisk)
Czech: Lidokain (systémový)
Danish: Isolater med baseline FC ≤ 10 (mindre end 10-fold øgning i EC50) er følsomme; isolater med FC > 10 til 40 har nedsat følsomhed; isolater med FC > 40 er resistente (se "Kliniske resultater").
Czech: Izoláty s výchozí FC ≤ 10 jsou citlivé; izoláty s FC > 10 až 40 mají sníženou citlivost; izoláty a FC > 40 jsou rezistentní (viz Klinické výsledky).
Danish: Mulige bivirkninger
Czech: Možné nežádoucí účinky
Danish: Mylan Hungary Kft Mylan utca 1, Komárom, 2900, Ungarn
Czech: Mylan Hungary Kft Mylan utca 1, Komárom, 2900, Maďarsko
Danish: Ifølge den TLOVR non-virologisk svigt censorerede algoritme oplevede 24 (30,0%) patienter virologisk svigt, af hvilke 17 (21,3%) patienter fik tilbagefald, og 7 (8,8%) patienter ikke responderede på behandlingen.
Czech: Podle algoritmu TLOVR, do něhož nebyly zahrnuty případy nevirologického selhání, se virologické selhání vyskytlo u 24 (30,0 %) pacientů; u 17 (21,3 %) došlo k reboundu a 7 (8,8 %) neodpovídalo na léčbu.
Danish: R(-) methadon AUC ↓ 16% R(-) methadon Cmin ↓ 15% R(-) methadon Cmax ↓ 24%
Czech: AUC R(-) methadonu ↓ 16 % Cmin R(-) methadonu ↓ 15 % Cmax R(-) methadonu ↓ 24 %
Danish: Ved behov for co-administration bør den daglige dosis af itraconazol ikke overskride 200 mg.
Czech: Pokud je nutné současné užívání, neměla by denní dávka itrakonazolu překročit 200 mg.
Danish: Fortæl det derfor altid din læge, hvis du tager andre anti-hiv-lægemidler, og følg din læges anvisninger omhyggeligt i forhold til, hvilke lægemidler der kan kombineres.
Czech: Sdělte proto vždy svému lékaři, zda užíváte jiné léky proti HIV a dodržujte pečlivě lékařova doporučení, které léky se mohou kombinovat.
Danish: Det anbefales at bruge andre trombocythæmmende midler, som ikke påvirkes af CYPhæmning eller -induktion (f.eks. prasugrel).
Czech: Doporučuje se užití jiných antiagregancií, která nejsou ovlivněna inhibicí nebo indukcí CYP (např. prasugrel).
Danish: Andre formuleringer af dette lægemiddel kan være mere velegnede til børn.
Czech: Pro děti mohou být vhodné jiné formy tohoto léku.
Danish: Af de 59 patienter, der responderede med komplet virologisk suppression (< 50 kopier/ml) ved uge 48, var 47 patienter (80% af de responderende i uge 48) fortsat responderende i uge 96.
Czech: Z 59 pacientů, kteří ve 48. týdnu reagovali kompletní virovou supresí ( 50 kopií/ml), odpovídalo v 96. týdnu 47 pacientů (80 % respondentů z 48. týdne).
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 4. januar 2017
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 4 leden 2017
Danish: Behandling ved overdosering af darunavir består i generelle supportive foranstaltninger, herunder monitorering af vitaltegn og observation af patientens kliniske tilstand.
Czech: Léčba předávkování darunavirem spočívá v celkové podpůrné léčbě, včetně sledování vitálních funkcí a sledování klinického stavu pacienta.
Danish: Behandlingsforskel (95% CI for forskel)
Czech: Rozdíly v léčbě (95% CI pro rozdíl)
Danish: Samlet antal virologiske svigt a, n
Czech: Celkový počet virologických selhánía, n
Danish: Typen af mad påvirker ikke eksponeringen for darunavir.
Czech: Druh potravin expozici darunaviru neovlivňuje.
Danish: Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt 6.1.
Czech: Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Danish: Som med al anden medicin kan denne medicin forårsage bivirkninger, selvom ikke alle får dem.
Czech: Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Danish: Pakningens indhold og øvrige oplysninger
Czech: Obsah balení a další informace
Danish: Nervesystemet Meget almindelig hovedpine
Czech: Poruchy nervového systému Velmi časté bolest hlavy
Danish: Voriconazol bør kun tages efter lægelig vurdering.
Czech: Vorikonazol je možné užívat pouze po zhodnocení lékařem.
Danish: Den maksimale plasmakoncentration for darunavir ved tilstedeværelse af lavdosis ritonavir opnås generelt inden for 2,5-4,0 timer.
Czech: Nejvyšší plazmatické koncentrace darunaviru je v přítomnosti nízké dávky ritonaviru obvykle dosaženo během 2,5 až 4,0 hodin.
Danish: Amiodaron Bepridil Dronedaron Ivabradin Quinidin Ranolazin
Czech: Amiodaron Bepridil Dronedaron Ivabradin Chinidin Ranolazin
Danish: Der er ikke udført tilstrækkelige og velkontrollerede studier af graviditetsudfald efter behandling af gravide kvinder med darunavir.
Czech: U těhotných žen nejsou k dispozici odpovídající a dobře kontrolované studie sledující vliv darunaviru na těhotenství.
Danish: Subtype A1, D, F1, G, K, CRF02_AG, CRF12_BF og CRF06_CPX
Czech: Podtypy A1, D, F1, G, K, CRF02_AG, CRF12_BF a CRF06_CPX
Danish: Darunavir/ritonavir 10 kg til < 15 kg N=5
Czech: Darunavir/ritonavir 10 kg až < 15 kg N = 5
Danish: 15 kg til < 20 kg N=16
Czech: 15 kg až < 20 kg N = 16
Danish: Der findes tabletter med andre styrker, og din læge kan have ordineret en særlig kombination af tabletter til dig for at give dig den helt rigtige dosis.
Czech: Jsou dostupné tablety o jiných silách a lékař Vám může předepsat určitou kombinaci tablet tak, aby zajistil správné dávkování.
Danish: Perphenazin Risperidon Thioridazin
Czech: Perfenazin Risperidon Thioridazin
Danish: Lægen vil afgøre, om barnet skal tage dosen én gang dagligt eller to gange dagligt.
Czech: Lékař určí, zda je pro dítě vhodné dávkování jednou denně nebo dvakrát denně.
Danish: Patienterne skal rådes til at søge lægelig rådgivning, hvis de oplever ømhed og smerter i led, stivhed i led eller bevægelsesbesvær.
Czech: Pacientům má být doporučeno vyhledat lékaře, jestliže pociťují bolest kloubů, ztuhlost kloubů nebo obtíže při pohybu.
Danish: I nedenstående tabel er den specifikke farmakokinetiske forstærker angivet, når anbefalingerne er forskellige.
Czech: V tabulce níže je uveden konkrétní přípravek na zlepšení farmakokinetiky, pokud se doporučení liší.
Danish: Disse virkninger kan være sekundære til hvalpenes eksponering for det aktive stof via mælken og/eller maternel toksicitet.
Czech: Tyto účinky mohou být přičítány sekundární expozici léčivé látce u mláďat mateřským mlékem a/nebo maternální toxicitě.
Danish: Carbamazepin koncentrationer skal monitoreres og der dosistitreres til et passende respons.
Czech: Je nutno monitorovat koncentrace karbamazepinu a pro adekvátní odpověď titrovat jeho dávku.
Danish: Hvis du har en kronisk hepatitis B- eller C-infektion, bør din læge kontrollere dine blodprøver oftere, da du vil have en forøget risiko for at udvikle leverproblemer.
Czech: Jestliže trpíte chronickou hepatitidou (zánětem jater) typu B nebo C, bude Vám Váš lékař kontrolovat krevní testy častěji, protože máte zvýšené riziko rozvoje problémů s játry.
Danish: Selvom ætiologien anses for at være multifaktoriel (herunder kortikosteroidbehandling, alkoholforbrug, alvorlig immunsuppression, højt BMI), er der rapporteret tilfælde af osteonekrose, især hos patienter med fremskreden hiv-sygdom og/eller langvarig eksponering for antiretroviral kombinationsbehandling (CART).
Czech: Ačkoliv je etiologie považována za multifaktoriální (zahrnující užívání kortikosteroidů, konzumaci alkoholu, závažnou imunosupresi, vysoký BMI), byly případy osteonekrózy hlášeny zvláště u pacientů s pokročilým HIV onemocněním a/nebo u pacientů s dlouhodobou expozicí kombinované antiretrovirové terapii (CART).
Danish: DRESS, Stevens-Johnsons syndrom, erythema multiforme, dermatitis, seboroisk dermatitis, hudlæsioner, xeroderma,
Czech: DRESS, Stevens-Johnsonův syndrom, erythema multiforme, dermatitida, seboroická dermatitida, kožní léze, xeroderma
Danish: Darunavir virker ved at reducere mængden af hiv i din krop.
Czech: Darunavir působí snížení množství HIV ve Vašem těle.
Danish: In vitro-selektion af darunavirresistent virus fra vildtype hiv-1 tog lang tid (> 3 år).
Czech: Selekce in vitro-rezistentního viru darunaviru z divokého (terénního) typu HIV-1 byla zdlouhavá (> 3 roky).
Danish: Brugen af kreatinin-clearance til vurdering af renal elimineringsevne kan således være misvisende.
Czech: Z tohoto důvodu může být zavádějící použití clearance kreatininu jako odhad renální eliminace.
Danish: "Patienter, som ikke bruger, eller som er non-naive over for brug af ENF", er patienter, som ikke brugte ENF, eller som brugte ENF, men ikke for første gang d
Czech: „Pacienti dosud neléčení/léčení ENF"jsou pacienti, kteří neužívali ENF nebo užívali ENF, ale nikoli poprvé d
Danish: Hyppighedskategorierne defineres som meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Czech: Kategorie četnosti jsou definovány následovně: velmi časté (1/10), časté ( 1/100 až  1/10), méně časté ( 1/1 000 až  1/100), vzácné ( 1/10 000 až < 1/1 000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Danish: Fortæl din læge om al medicin, du tager.
Czech: Řekněte svému lékaři o všech léčivých přípravcích, které užíváte.
Danish: Dosis (en gang dagligt i forbindelse med et måltid)
Czech: Dávka (jednou denně s jídlem)
Danish: Desuden blev AUC for totalt aktivt rifabutin (moderstof + 25-O-desacetyl metabolit) forøget 1,6 gange, mens Cmax forblev sammenlignelig.
Czech: AUC pro součet aktivních složek rifabutinu (mateřské léčivo + 25-O-desacetylrifabutin metabolit) byla zvýšena 1,6násobně, zatímco Cmax zůstávala srovnatelná.
Danish: Dog kan det være nødvendigt at øge methadondosis ved samtidig administration over en længere periode, på grund af ritonavirs induktion af metabolisme.
Czech: Zvýšení dávky methadonu však může být nutné při současném podávání po delší období vzhledem k indukci metabolismu ritonavirem.
Danish: De patienter i studiet, der var i risiko for at afbryde behandlingen på grund af intolerans over for ritonavir oral opløsning (f.eks. aversion for smagen), blev det tilladt at skifte til kapselformuleringen.
Czech: Pacientům, u kterých ve studii hrozilo riziko ukončení léčby kvůli intoleranci perorálního roztoku ritonaviru (např. nechutenství), bylo povoleno přejít na lékovou formu tobolek.
Danish: IAS-USA-lister c
Czech: b seznam IAS-USA
Danish: GS-US-216-130 Uge 48
Czech: GS-US-216-0130 48. týden
Danish: Dosering en gang dagligt Legemsvægt
Czech: Dávkování jednou denně Tělesná hmotnost
Danish: Lever og galdeveje Almindelig forhøjet alanin-aminotranferase
Czech: Poruchy jater a žlučových cest Časté zvýšení hladiny alaninaminotransferázy
Danish: For blisterpakker med aluminium på begge sider: Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.
Czech: Blistry s hliníkovou vrstvou na obou stranách: Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Danish: Sikkerheden og virkningen af darunavir er ikke blevet fastslået hos patienter med alvorlige, underliggende leversygdomme, og darunavir er derfor kontraindiceret til patienter med svært nedsat leverfunktion.
Czech: Bezpečnost a účinnost darunaviru nebyly stanoveny u pacientů se závažnými souběžně probíhajícími jaterními onemocněními, a darunavir je proto kontraindikován u pacientů s těžkou poruchou funkce jater.
Danish: Infektioner og parasitære sygdomme Ikke almindelig herpes simplex
Czech: Infekce a infestace Méně časté herpes simplex
Danish: Både på grund af risiko for overførsel af hiv og risiko for bivirkninger hos de ammede spædbørn, skal mødre instrueres i, at de under ingen omstændigheder må amme, hvis de behandles med darunavir.
Czech: Jak vzhledem k možnosti přenosu HIV, tak i vzhledem k možným nežádoucím účinkům u kojených dětí, mají být matky poučeny, aby při léčbě darunavirem v žádném případě nekojily.
Danish: - Østrogenbaserede hormonelle kontraceptive midler og hormonel substitutionsterapi.
Czech: - Hormonální antikoncepci a substituční hormonální léčbu založenou na estrogenech.
Danish: Darunavir udviser antiviral aktivitet in vitro mod en bred række af hiv-1 gruppe M (A, B, C, D, E, F, G) og gruppe O primære isolater med EC50-værdier fra < 0,1 til 4,3 nM.
Czech: In vitro má darunavir antivirový účinek proti širokému spektru HIV-1 skupiny M (A, B, C, D, E, F, G) a skupiny O primárních izolátů s EC50 hodnotami v rozmezí od < 0,1 do 4,3 nM.
Danish: Til små børn, der ikke er i stand til at synke hele tabletter, skal det undersøges, om der findes bedre egnede formuleringer af darunavir.
Czech: U malých dětí, které nejsou schopny tabletu spolknout, ověřte, zda nejsou k dispozici vhodnější přípravky obsahující darunavir.
Danish: Et hvilket som helst inflammatorisk symptom skal vurderes, og behandling påbegyndes ved behov.
Czech: Jakékoli zánětlivé projevy mají být vyšetřeny a v případě nutnosti má být zahájena léčba.
Danish: - Atorvastatin, pravastatin, rosuvastatin (til at sænke kolesterolniveauer).
Czech: - Atorvastatin, pravastatin,rosuvastatin (ke snížení hladiny cholesterolu).
Danish: Fortæl din læge om dit helbred FØR og UNDER din behandling Sørg for at tjekke følgende punkter og fortæl din læge, hvis nogen af dem gælder for dig.
Czech: Informujte svého lékaře o Vašem zdravotním stavu PŘED léčbou a BĚHEM léčby Ujistěte se, že jste zkontroloval(a) následující body a sdělil(a) svému lékaři, zda se Vás některý z těchto bodů týká.
Danish: Dosering to gange dagligt Legemsvægt
Czech: Dávkování dvakrát denně Tělesná hmotnost
Danish: Dog kan det være nødvendigt at justere methadondosis ved samtidig administration over en længere periode.
Czech: Úprava dávky methadonu však může být nutné při současném podávání po delší období.
Danish: Meget almindelige bivirkninger (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer) - diarré
Czech: Velmi časté nežádoucí účinky (mohou postihnout více než 1 z 10 osob) - průjem.
Danish: Under forsøg på at imødegå den nedsatte eksponering, ved at øge dosis af andre proteasehæmmere med lavdosis ritonavir, blev der set en høj frekvens af leverreaktioner med rifampicin.
Czech: Během pokusů překonat sníženou expozici zvýšením dávky jiných inhibitorů proteázy s nízkou dávkou ritonaviru byla zjištěna vysoká frekvence jaterních reakcí u rifampicinu.
Danish: Dosis (to gange dagligt i forbindelse med et måltid)
Czech: Dávka (dvakrát denně s jídlem)
Danish: Du kan stadig videregive hiv, når du tager dette lægemiddel, selvom risikoen er lavere med effektiv antiretroviral behandling.
Czech: I když užíváte tento léčivý přípravek, stále můžete šířit HIV, ačkoli riziko je účinnou antiretrovirovou léčbou sníženo.
Danish: Det vides ikke, om darunavir udskilles i human mælk.
Czech: Není známo, zda je darunavir vylučován do mateřského mléka.
Danish: - Til forskel fra ritonavir har cobicistat ingen inducerende effekt på enzymer eller transportproteiner (se pkt.
Czech: - Na rozdíl od ritonaviru nemá kobicistat žádné indukující účinky na enzymy nebo transportní proteiny (viz bod 4.5).
Danish: Hvis der ikke kan anvendes alternativer, bør de kun anvendes efter medicinsk evaluering, og din læge bør overvåge dig tæt for bivirkninger fra kortikosteroider.
Czech: Jestliže není možné použít jinou náhradu, mohou být podávány pouze po lékařském posouzení a za pečlivého dohledu Vašeho lékaře z důvodu nežádoucích účinků kortikosteroidů.
Danish: 17 år)
Czech: 3 roky
Danish: Det endokrine system Ikke almindelig hypotyroidisme, forhøjet thyroideastimulerende hormon i blodet
Czech: Endokrinní poruchy Méně časté hypotyreóza, zvýšení hladiny thyreostimulačního hormonu v krvi
Danish: 20 mg en gang dagligt
Czech: 20 mg jednou denně
Danish: I GS-US216-130 forelå baseline-fænotype ikke
Czech: V GS-US216-0130 úvodní feontyp nebyl dostupný.
Danish: Retningen af pilen ud for hver farmakokinetisk parameter er baseret på 90% konfidensintervallet for den geometriske middelværdi værende inden for (), under () eller over () 80-125% intervallet (ikke fastsat (not determined) som "ND").
Czech: Směr šipky u každého z farmakokinetických parametrů je založen na 90% intervalu spolehlivosti poměru geometrických průměrů (GMR) v rozmezí (↔) 80 - 125 %, pod ním (↓) nebo nad ním (↑) (nebylo stanoveno „ND").
Danish: Sertralin 50 mg en gang dagligt
Czech: Sertralin 50 mg jednou denně
Danish: En populationsfarmakokinetisk analyse viste en lidt højere eksponering for darunavir (16,8%) hos hivinficerede kvinder i forhold til mænd.
Czech: Populační analýza farmakokinetiky prokázala mírné zvýšení expozice darunaviru (16,8 %) u žen infikovaných HIV ve srovnání s muži.
Danish: Der skal i forbindelse med co-administration foretages terapeutisk lægemiddelmonitorering af det immunsupprimerende middel.
Czech: Při této kombinaci musí být prováděno terapeutické monitorování imunosupresivní látky.
Danish: - Fortæl straks din læge, hvis du bemærker nogen symptomer på infektion (f.eks. forstørrede lymfeknuder og feber).
Czech: - Informujte svého lékaře okamžitě, pokud zpozorujete jakékoli příznaky infekce (například zvětšené lymfatické (mízní) uzliny a horečku).
Danish: Du får muligvis brug for at læse den igen.
Czech: - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Danish: ● til behandling af hiv-1-infektion hos voksne patienter, som tidligere har været i antiretroviral behandling (ART-erfarne), inklusive patienter, der tidligere har fået omfattende præmedicinering
Czech: ● K léčbě infekce HIV-1 dospělých pacientů již dříve léčených antiretrovirotiky (antiretroviral treatment - ART), včetně intenzivně předléčených.
Danish: Ud af de 44 patienter, der fik ritonavir oral opløsning, skiftede 27 til 100 mg kapselformuleringen og overskred derved den vægtbaserede ritonavirdosis uden observerede ændringer i sikkerhed.
Czech: Ze 44 pacientů užívajících perorální roztok ritonaviru přešlo 27 pacientů na 100mg tobolky a překročilo dávku ritonaviru založenou na tělesné hmotnosti bez pozorované změny v bezpečnosti.
Danish: En øget koncentration af quetiapin kan føre til koma (se punkt 4.3).
Czech: Zvýšená koncentrace kvetiapinu může vést ke komatu (viz bod 4.3).
Danish: Denne proteinbinding er koncentrationsafhængig, hvilket indicerer, at bindingskapaciteten mættes.
Czech: Tato proteinová vazba je závislá na koncentraci, která indikuje saturaci vazby.
Danish: Ikke kendt toksisk epidermal nekrolyse*, akut generaliseret eksantematøs pustulose*
Czech: Toxická epidermální nekrolýza*, akutní generalizovaný pustulózní exantém*
Danish: INHALEREDE -AGONISTER Salmeterol
Czech: INHALAČNÍ BETA AGONISTÉ Salmeterol
Danish: Hududslæt (ses oftere i kombination med raltegravir), kløe.
Czech: Kožní vyrážka (častější při užívání kombinace s raltegravirem), svědění.
Danish: I sjældne tilfælde har disse muskellidelser været alvorlige.
Czech: Ve vzácných případech mohou být tyto svalové poruchy závažné.
Danish: Når det anvendes som svangerskabsforebyggelse, anbefales andre ikke-hormonelle kontraceptive midler.
Czech: Jestliže užíváte léky proti otěhotnění, doporučují se alternativní metody nehormonální antikoncepce.
Danish: Ethinylestradiol (3 mg/0,02 mg x 1)
Czech: Ethinylestradiol (3 mg/0,02 mg jednou denně)
Danish: Dosisreduktion af fesoteridin eller solifenacin kan være nødvendig.
Czech: Možná bude nutné snížit dávku fesoteridonu nebo solifenacinu.
Danish: 675 mg
Czech: 675 miligramů
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována {MM/RRRR}.