FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Hypoglykemia saattaa kuitenkin kehittyä vaiheittain, jos potilas saa liian suuren insuliiniannoksen verrattuna insuliinin tarpeeseen:
Romanian: Un supradozaj specific cu insulină nu poate fi definit, totuşi, hipoglicemia se poate dezvolta pe parcursul unor etape secvenţiale, dacă se administrează doze mult prea mari faţă de necesarul pacientului:
Finnish: Työnnä neula Insulatard-insuliinia sisältävään injektiopulloon, käännä injektiopullo ja ruisku ylösalaisin ja vedä ruiskuun sinulle määrätty annos.
Romanian: Introduceţi acul în flaconul de insulină cu acţiune intermediară sau prelungită, întoarceţi flaconul invers, seringa fiind cu pistonul în jos şi trageţi în seringă doza care v-a fost prescrisă.
Finnish: A. BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN VALMISTAJAT JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA
Romanian: FABRICANŢII SUBSTANŢEI BIOLOGIC ACTIVE ŞI
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko 7. lokakuuta 2001 Insulatardille koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Insulatard, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 7 octombrie 2002.
Finnish: Insulatard-valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Insulatard este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Muita tietoja Insulatardista
Romanian: Alte informaţii despre Insulatard
Finnish: Insulatardia käytetään diabeteksen hoitoon.
Romanian: Insulatard se utilizează pentru tratarea diabetului.
Finnish: Insulatardin mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Insulatard să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Finnish: Tämä teksti on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Insulatardvalmistetta.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Insulatard.
Finnish: Potilaan veren glukoosi (sokeri) on mitattava säännöllisesti alhaisimman tehoavan annoksen löytämiseksi.
Romanian: Glicemia pacientului (nivelul glucozei în sânge) trebuie testată periodic pentru a determina cea mai mică doză eficace.
Finnish: Sitä voidaan antaa kerran tai kaksi kertaa päivässä yksinään tai lyhytvaikutteiseen insuliiniin (aterian yhteydessä) yhdistettynä lääkärin suosituksen mukaan.
Romanian: Poate fi administrat o dată sau de două ori pe zi, însoţit sau nu de o insulină cu acţiune rapidă (administrată la ora mesei), conform recomandărilor medicului.
Finnish: Tämän suunnitelman mukaisesti valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Insulatardia koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettavaksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului şi în prospectul pentru Insulatard au fost incluse informaţii referitoare la siguranţă, printre care şi măsurile corespunzătoare de precauţie care trebuie respectate de personalul medical şi de pacienţi.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä Insulatardin käyttöehtoja koskeviin suosituksiin.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Insulatard.
Finnish: Insulatardia on tutkittu neljässä kliinisessä päätutkimuksessa, joihin osallistui yhteensä 557 potilasta, jotka sairastivat joko tyypin 1 diabetesta, jossa haima ei pysty tuottamaan insuliinia (kaksi tutkimusta, 81 potilasta), tai tyypin 2 diabetesta, jossa elimistö ei pysty hyödyntämään insuliinia tehokkaasti (kaksi tutkimusta, 476 potilasta).
Romanian: Insulatard a fost studiat în patru studii clinice principale, la care au participat în total 557 de pacienţi cu diabet de tip 1, când pancreasul nu poate produce insulină (două studii care au implicat 81 de pacienţi) sau diabet de tip 2, când organismul nu este capabil să folosească insulina în mod eficace (două studii care au implicat 476 de pacienţi).
Finnish: Insulatardin yleisin sivuvaikutus (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) on hypoglykemia (alhainen verenglukoosipitoisuus).
Romanian: Cel mai frecvent efect secundar asociat cu Insulatard (observat la mai mult de 1 pacient din 10) este hipoglicemia (valoare scăzută a glicemiei).
Finnish: Miten voidaan varmistaa Insulatardin turvallinen ja tehokas käyttö?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură şi eficace a Insulatard?
Finnish: Useimmilla potilailla Insulatardia verrattiin muunlaisiin ihmisinsuliineihin tai insuliinianalogeihin.
Romanian: La majoritatea pacienţilor, Insulatard a fost comparat cu alte tipuri de insulină umană sau analogi de insulină.
Finnish: Mitä riskejä Insulatardiin liittyy?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Insulatard?
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että Insulatardin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Insulatard sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Finnish: Insulatard sisältää insuliinia, johon on sekoitettu protamiinia "isofaanimuodossa", joka imeytyy paljon hitaammin päivänä aikana.
Romanian: Insulatard conţine insulină amestecată cu o altă substanţă, protamina, sub formă de „izofan", care se absoarbe mult mai lent pe parcursul zilei.
Finnish: Lisäksi 225 potilasta osallistui lisätutkimuksiin, joissa verrattiin Insulatardin injektointia ruiskulla tai esitäytetyllä insuliinikynällä (InnoLet tai FlexPen).
Romanian: De asemenea, s-au efectuat studii suplimentare pe 225 de pacienţi care au comparat injectarea de Insulatard cu o seringă cu injectarea cu un stilou injector preumplut (InnoLet sau FlexPen).
Finnish: Insulatard oli tehokas sekä tyypin 1 että tyypin 2 diabeteksessa käytettäessä tavallista ruisketta tai jotakin esitäytettyä kynää.
Romanian: Insulatard sa dovedit eficace atât pentru diabetul de tip 1, cât şi pentru diabetul de tip 2, fie că s-a folosit o injecţie standard, fie unul dintre stilourile injectoare preumplute.
Finnish: Miksi Insulatard on hyväksytty?
Romanian: De ce a fost aprobat Insulatard?
Finnish: Sitä on saatavana injektiopulloissa, sylinteriampulleissa (Penfill) tai esitäytettyinä kyninä (InnoLet ja FlexPen).
Romanian: Este disponibil în flacoane, cartuşe (Penfill) sau stilouri injectoare preumplute (InnoLet sau FlexPen).
Finnish: Tutkimuksissa mitattiin glykosyloidun hemoglobiinin (HbA1cveren hemoglobiinin se osuus, johon on kiinnittynyt glukoosia.)
Romanian: Studiile au măsurat valoarea glicemiei pe stomacul gol sau nivelul de hemoglobină glicozilată (HbA1c, hemoglobina din sânge de care este legată glucoza).
Finnish: Mitä hyötyä Insulatardista on havaittu tutkimuksissa?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Insulatard pe parcursul studiilor?
Finnish: Insulatard alensi HbA1c-tasoa, mikä osoittaa, että veren sokeripitoisuus oli saatu hallintaan yhtä hyvin kuin muillakin ihmisinsuliineilla.
Romanian: Insulatard a determinat o scădere a nivelului de HbA1c, ceea ce indică faptul că valoarea glicemiei a fost controlată până la o valoare similară cu cea obţinută cu alte tipuri de insulină umană.
Finnish: Lisätietoja Insulatard-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Insulatard, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Finnish: Mitä Insulatard on?
Romanian: Ce este Insulatard?
Finnish: Isulatard on korvaava insuliini, joka on hyvin samanlainen kuin haiman tuottama insuliini.
Romanian: Insulatard este o insulină de substituţie, foarte asemănătoare cu insulina produsă de pancreas.
Finnish: Insulatard on injektioneste, liuos, jonka vaikuttava aine on ihmisinsuliini.
Romanian: Insulatard este o suspensie injectabilă care conţine substanţa activă insulină umană.
Finnish: Insulatard on pitkävaikutteinen insuliini.
Romanian: Insulatard este o insulină cu acţiune îndelungată.
Finnish: Tämä pidentää Insulatardin vaikutusaikaa.
Romanian: Aceasta îi conferă Insulatard o durată mai lungă de acţiune.
Finnish: Miten Insulatardia käytetään?
Romanian: Cum se utilizează Insulatard?
Finnish: Insuliinia valmistavat hiivasolut, joihin on viety insuliinin tuottamisen mahdollistava geeni (DNA).
Romanian: Substanţa activă din Insulatard, insulina umană, este produsă printr-o metodă cunoscută sub denumirea de „tehnologie recombinantă": se obţine din celule de drojdie în care a fost introdusă o genă (ADN) care le face capabile să producă insulina.
Finnish: Miten Insulatardia on tutkittu?
Romanian: Cum a fost studiat Insulatard?
Finnish: Insulatardia annetaan injektiona ihon alle, yleensä reiteen, vatsanpeitteisiin, pakaroiden tai hartioiden alueelle.
Romanian: Insulatard se administrează prin injecţie subcutanată (sub piele) în coapsă, în peretele abdominal (în partea din faţă a taliei), în regiunea gluteală (fese) sau în regiunea deltoidă (umăr).
Finnish: Mihin Insulatardia käytetään?
Romanian: Pentru ce se utilizează Insulatard?
Finnish: Miten Insulatard vaikuttaa?
Romanian: Cum acţionează Insulatard?
Finnish: Insulin Human Winthrop Infusat
Romanian: EU/1/06/368/057 Insulin Human Winthrop Infusat
Finnish: Iäkkäät potilaat (≥65-vuotiaat)
Romanian: Pacienţi vârstnici (≥65 ani)
Finnish: Näyttöä toksisista vaikutuksista ei todettu.
Romanian: Nu s-au evidenţiat efecte toxice.
Finnish: Useimmissa tapauksissa tarvitset lääkäriä.
Romanian: În majoritatea cazurilor, veţi avea nevoie de medic.
Finnish: Insuliinin tarve lisääntyy usein.
Romanian: Necesarul de insulină este adesea crescut.
Finnish: Pidä aina mukana sokeria (vähintään 20 g).
Romanian: Luaţi întotdeauna o cantitate de zahăr (cel puţin 20 g) cu dumneavoastră.
Finnish: On kuitenkin huomattava, että insuliinin farmakokinetiikka ei heijasta sen metabolista vaikutusta.
Romanian: Cu toate acestea, trebuie avut în vedere că farmacocinetica insulinei nu reflectă acţiunea sa metabolică.
Finnish: Siirtymisen aikana ja heti sitä seuraavina viikkoina suositellaan hoitotasapainon huolellista seurantaa.
Romanian: În timpul perioadei de schimbare a schemei de tratament şi în primele săptămâni după aceea, se recomandă o monitorizare metabolică atentă.
Finnish: Eräät lääkkeet aiheuttavat verensokeritason muutoksia (laskua, nousua tai molempia, riippuen tilanteesta).
Romanian: Anumite medicamente determină modificări ale valorii glicemiei (scăderea sau creşterea acesteia sau ambele, în funcţie de situaţie).
Finnish: Yleensä mitä suurempi ja nopeampi verensokerin lasku on, sitä selvempi on adrenerginen vaste ja sen oireet.
Romanian: În general, cu cât scăderea glicemiei este mai mare şi mai rapidă, cu atât reacţia compensatorie şi simptomele ei sunt mai intense.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on toimitettava tätä valmistetta koskevat määräaikaiset turvallisuuskatsaukset niiden vaatimusten mukaisesti, jotka on esitetty unionin viitepäivien luettelossa (EURD-luettelo), josta säädetään direktiivin 2001/83/EY 107c artiklan 7 kohdassa ja joka julkaistaan Euroopan lääkealan
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă depune pentru acest medicament rapoarte periodice actualizate privind siguranţa, conform cerinţelor din lista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Finnish: Jos hypoglykemia uusiutuu, ota uudestaan 10 - 20 g sokeria.
Romanian: Dacă hipoglicemia se reinstalează, mâncaţi alte 10 până la 20 g de zahăr.
Finnish: Ennen kuin otat lääkettä, kysy lääkäriltäsi voiko se vaikuttaa verensokeriarvoihisi ja mihin toimenpiteisiin mahdollisesti pitäisi ryhtyä.
Romanian: Înainte de a începe să utilizaţi un medicament, întrebaţi-l pe medicul dumneavoastră dacă acesta poate influenţa glicemia şi, dacă este necesar, ce măsuri trebuie să luaţi.
Finnish: Keskimääräinen insuliinitarve on kuitenkin usein 0,5 - 1,0 IU/kg/vrk.
Romanian: Cu toate acestea, adesea, necesarul mediu de insulină este cuprins între 0,5 şi 1,0 UI/kg şi zi.
Finnish: Monilla potilailla neuroglykopenian oireita ja merkkejä edeltävät adrenergiset vastavaikutukset.
Romanian: La mulţi pacienţi, semnele şi simptomele neuroglicopeniei sunt precedate de semne ale reacţiei adrenergice compensatorii.
Finnish: Jos olet allerginen insuliinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Romanian: Dacă sunteţi alergic la insulină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 17. tammikuuta 2012
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 17 ianuarie 2012
Finnish: SoloStaria tulee käyttää näiden käyttöohjeiden mukaisesti (ks. kohta 6.6).
Romanian: SoloStar trebuie utilizat conform recomandărilor din aceste Instrucţiuni de utilizare (vezi pct. 6.6).
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa ja markkinoille tulon jälkeisessä käytössä yleisyys vaihtelee riippuen potilaiden määrästä ja hoitoannoksesta.
Romanian: În studiile clinice şi în timpul utilizării după punerea pe piaţă, frecvenţa variază în funcţie de grupul de pacienţi şi posologie.
Finnish: Yhteensopimattomuus muiden insuliinien kanssa, katso kohta 6.2.
Romanian: Pentru incompatibilitatea cu alte insuline, vezi pct. 6.2.
Finnish: Tämä voi aiheuttaa vaaraa tilanteissa, joissa näillä taidoilla on suuri merkitys (esim. autolla-ajo tai koneiden käyttö).
Romanian: Aceasta poate constitui un risc în situaţiile în care aceste capacităţi au o importanţă deosebită (de exemplu conducerea unui vehicul sau folosirea utilajelor).
Finnish: Seuraavissa tilanteissa diabeteksesi hoito voi vaatia hyvää asiantuntemusta:
Romanian: În următoarele situaţii, tratamentul diabetului dumneavoastră zaharat poate necesita atenţie suplimentară:
Finnish: Lääkäri tai sairaanhoitaja on varmaan kertonut tästä aiemmin.
Romanian: Medicul dumneavoastră sau asistenta trebuie să vă fi vorbit despre acest lucru.
Finnish: Terveillä henkilöillä insuliinin puoliintumisaika seerumissa on noin 4 - 6 minuuttia.
Romanian: La subiecţii sănătoşi, timpul de înjumătăţire plasmatică al insulinei este de aproximativ 4 până la 6 minute.
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 17. tammikuuta 2007
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 17 ianuarie 2007
Finnish: Siksi tarkkaa yleisyyttä ei voida esittää.
Romanian: Prin urmare, nu pot fi prezentate frecvenţe specifice.
Finnish: Biologisen vaikuttavan aineen valmistajan nimi ja osoite
Romanian: Numele şi adresa fabricantului substanţei(lor) biologic active
Finnish: Hypoglykemiatapauksessa insuliinipumppu on tilapäisesti pysäytettävä, ainakin kunnes potilas on palannut täysin tajuihinsa.
Romanian: În caz de hipoglicemie, pompa pentru insulină trebuie întreruptă temporar, cel puţin până când pacientul şi-a recăpătat complet conştienţa.
Finnish: • Jos insuliinia ei ilmesty, tarkista ilmakuplat ja toista käyttövalmiuden tarkistus vielä kaksi kertaa
Romanian: • Dacă nu apare insulina, verificaţi dacă există bule de aer şi repetaţi testul de siguranţă de încă două ori pentru a le îndepărta.
Finnish: Ota heti 10 - 20 g sokeria, kuten glukoositabletteja, sokeripaloja tai sokeroitua juomaa.
Romanian: Mâncaţi imediat 10 până la 20 g de zahăr, de exemplu glucoză, zahăr cubic sau beţi o băutură îndulcită cu zahăr.
Finnish: Diabeettinen retinopatia;
Romanian: Retinopatie diabetică;
Finnish: Seuraavat kliinisissä tutkimuksissa esiintyneet hoitoon liittyvät haittavaikutukset on lueteltu alla elinryhmien perusteella yleisyyden mukaan alenevassa järjestyksessä: hyvin yleinen (≥1/10); yleinen (≥1/100, <1/10); melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100); harvinainen (≥1/10 000, <1/1 000); hyvin harvinainen (<1/10 000); yleisyys tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Romanian: Următoarele reacţii adverse din studiile clinice sunt enumerate mai jos pe aparate, sisteme şi organe şi în ordinea descrescătoare a incidenţei: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100); rare (≥1/10000 şi <1/1000); foarte rare (<1/10000); cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava määrättäessä valmistetta raskaana oleville naisille.
Romanian: Medicamentul va fi prescris cu prudenţă la femeile gravide.
Finnish: Proliferatiivinen retinopatia;
Romanian: Retinopatie proliferativă;
Finnish: Saatavissa oleva tieto ei riitä näiden reaktioiden yleisyyden arviointiin.
Romanian: Frecvenţa acestor reacţii nu poate fi estimată din datele disponibile.
Finnish: Vältä tilanteita, joissa SoloStar voi vaurioitua.
Romanian: Evitaţi situaţiile în care SoloStar s-ar putea defecta.
Finnish: Tämä johtuu siitä, että insuliini on kenties menettänyt osan tehostaan.
Romanian: Aceasta se poate datora faptului că insulina şi-a pierdut din eficacitate.
Finnish: Jos kahta eri insuliinia on vedettävä samaan injektioruiskuun, suositellaan lyhytvaikutteisemman insuliinin vetämistä ensin, jotta injektiopullo ei kontaminoidu pitempivaikutteisella valmisteella.
Romanian: Dacă două tipuri diferite de insulină trebuie extrase într-o singură seringă pentru injecţie, se recomandă să se extragă întâi insulina cu durată mai scurtă de acţiune, pentru a preveni contaminarea flaconului cu preparatul cu acţiune mai lungă.
Finnish: Tarve säätää (esim. pienentää) annosta voi ilmetä heti siirtymisen jälkeen.
Romanian: Necesitatea ajustării dozei (de exemplu scăderea dozei) poate apărea imediat după modificarea schemei de tratament.
Finnish: Sekoittaminen muiden insuliinien kanssa
Romanian: Amestecarea cu alte insuline
Finnish: Perusaineenvaihduntaan tarvitaan 40 - 60 % kokonaisvuorokausiannoksesta.
Romanian: Necesarul metabolic bazal reprezintă 40% până la 60% din necesarul zilnic total.
Finnish: Nämä pistokset ovat perusteltuja vaikka varmuutta hypoglykemiasta ei olisikaan.
Romanian: Aceste injecţii sunt justificate chiar dacă nu este sigur că aveţi hipoglicemie.
Finnish: Hypoglykemian varoitusoireet voivat kuitenkin muuttua, olla vähemmän selkeitä tai puuttua eräissä riskiryhmissä.
Romanian: Simptomele de avertizare a hipoglicemiei pot fi modificate, pot fi mai puţin evidente sau chiar absente la anumite grupe de risc.
Finnish: Vaikeat hypoglykemiakohtaukset, etenkin toistuvat, voivat aiheuttaa neurologisia vaurioita.
Romanian: Episoadele severe de hipoglicemie, mai ales dacă sunt recurente, pot determina leziuni neurologice.
Finnish: • varmistamalla, että kynä ja neula toimivat oikein
Romanian: • asigurarea că stiloul injector (pen-ul) şi acul funcţionează corect
Finnish: Jos et noudata näitä käyttöohjeita, voit saada liian paljon tai liian vähän insuliinia, mikä voi vaikuttaa verensokeritasoosi.
Romanian: Dacă nu urmaţi aceste instrucţiuni în întregime, este posibil să vă injectaţi prea multă sau prea puţină insulină, ceea ce poate influenţa valoarea glicemiei dumneavoastră.
Finnish: Vähäiset tiedot raskaana olevien naisten altistumisesta ihmisinsuliinille (alle 300 raportoidusta raskaudesta) eivät viittaa haitallisiin vaikutuksiin käytettäessä ihmisinsuliinia raskauden aikana.
Romanian: Conform unui număr limitat de date (mai puţin de 300 de rezultate raportate din sarcini) privind femeile gravide expuse la insulina umană comercializată, nu s-au evidenţiat probleme referitoare la siguranţă în caz de utilizare a insulinei umane în timpul sarcinii.
Finnish: • Tarkista käyttövalmius aina ennen jokaista pistosta (katso vaihe 3).
Romanian: • Înainte de fiecare injectare, întotdeauna efectuaţi un test de siguranţă (vezi Pasul 3).
Finnish: Heti synnytyksen jälkeen insuliinintarve vähenee nopeasti (hypoglykemiariski lisääntyy).
Romanian: Imediat după naştere, necesităţile de insulină scad rapid (risc crescut de hipoglicemie).
Finnish: Kussakin sylinteriampullissa on kolme pientä metallikuulaa, jotka edistävät sisällön nopeaa ja perusteellista sekoittumista.
Romanian: Fiecare cartuş conţine trei sfere mici, din metal, care facilitează amestecarea rapidă şi completă a conţinutului.
Finnish: Jos sinulla on maksa- tai munuaisvaivoja tai olet iäkäs, keskustele asiasta lääkärisi kanssa, sillä voit tarvita pienemmän annoksen.
Romanian: Dacă aveţi probleme cu ficatul sau rinichii sau dacă sunteţi în vârstă, discutaţi cu medicul dumneavoastră, deoarece este posibil să aveţi nevoie de o doză mai mică.
Finnish: Kynänsuojuksen poistamisen jälkeen on myös tarkistettava insuliinin ulkonäkö:
Romanian: De asemenea, după îndepărtarea capacului stiloului injector (pen-ului) trebuie verificat aspectul insulinei:
Finnish: Insuliinin anto laskimoon, esimerkiksi vaikean hyperglykemian tai ketoasidoosin hoidossa, vaatii kokemusta ja erityisiä turvallisuuteen liittyviä varotoimia.
Romanian: Administrarea de insulină în venă, de exemplu pentru a trata hiperglicemia severă sau cetoacidoza, necesită experienţă şi precauţii speciale privind siguranţa.
Finnish: Vaahto voi häiritä annoksen tarkkaa mittaamista.
Romanian: Spuma poate interfera cu măsurarea corectă a dozei.
Finnish: Se on pitempi potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta.
Romanian: Acesta este mai lung la pacienţii cu insuficienţă renală severă.
Finnish: Se on erikoisesti tasapainotettu minimoimaan tehon menetys tällaisissa infuusiopumpuissa, joissa mekaaninen ja lämpörasitus uhkaavat.
Romanian: Este în mod particular stabilizat pentru a se minimaliza pierderea eficacităţii care poate rezulta în urma stresului mecanic şi termic în astfel de pompe.
Finnish: Melko harvinainen Yleisyys tuntematon
Romanian: Mai puţin frecvente Cu frecvenţă necunoscută
Finnish: Tämä koskee myös kaikkia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
Romanian: Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
Finnish: Varoitus: Keinotekoiset makeutusaineet ja keinotekoisilla makeutusaineilla makeutetut ruoat (kuten dieettijuomat) eivät auta hypoglykemian hoidossa.
Romanian: Atenţie: Îndulcitorii artificiali şi alimentele îndulcite cu aceştia (de exemplu băuturile dietetice) nu vă ajută în caz de hipoglicemie.
Finnish: Yksi IU (kansainvälinen yksikkö) vastaa 0,035 mg vedetöntä ihmisinsuliinia.
Romanian: O Unitate Internaţională (UI) corespunde la 0,035 mg insulină umană anhidră.
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi {pvm}
Romanian: Acest prospect a fost revizuit în {data}
Finnish: Jos tarvitset yli 80 yksikön annoksen, se on otettava kahtena tai useampana
Romanian: Dacă vă este necesară o doză mai mare de 80 de unităţi, aceasta trebuie administrată în două sau mai multe injecţii.
Finnish: B. Hävitä neula turvallisesti.
Romanian: Aruncaţi acul în condiţii de siguranţă.
Finnish: Lääkärisi antaa sinulle ohjeet, jos joudut sekoittamaan ihmisinsuliineja keskenään.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune dacă trebuie să amestecaţi preparate de insulină umană.
Finnish: • Vaikea allerginen reaktio ja matala verenpaine (sokki)
Romanian: • Reacţii alergice severe cu tensiune arterială mică (şoc)
Finnish: Tämä hoito vaatii tarkkaa metabolisen tilan seurantaa (happo-emäs- ja elektrolyyttitasapaino, vitaalitoiminnot jne.) tehohoito- tai vastaavissa olosuhteissa.
Romanian: Această schemă de tratament necesită monitorizare atentă (status metabolic, acido-bazic şi electrolitic, parametrii vitali etc.) într-o unitate de terapie intensivă sau în condiţii asemănătoare.
Finnish: Pumpun insuliinisäiliön on oltava steriili ja sen saa täyttää ja käyttää vain kertaalleen.
Romanian: Cartuşul cu insulină al pompei trebuie să fie steril şi trebuie utilizat o singură dată.
Finnish: Voit joutua toistamaan käyttövalmiuden tarkistuksen useamman kerran, ennen kuin insuliinia ilmestyy
Romanian: S-ar putea să fie nevoie să faceţi testul de siguranţă de mai multe ori până să apară insulina.