FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Een mogelijk ernstige bijwerking, angio-oedeem (snel opzwellen van onderhuidse weefsels en de weefsels rond de keel, waardoor ademhalingsproblemen kunnen optreden) kan soms voorkomen (bij minder dan 1 op de 100 mensen).
Latvian: Angioedēma (straujš ādas dziļāko audu un rīkles audu pietūkums, radot elpošanas grūtības), kas ir potenciāli nopietna blakusparādība, konstatēta retāk (skar mazāk nekā 1 no 100 pacientiem).
Dutch: De twee werkzame stoffen in Neparvis, sacubitril en valsartan, werken allebei op een andere manier.
Latvian: Neparvis sastāvā esošās aktīvās vielas sakubitrils un valsartāns darbojas dažādos veidos.
Dutch: Dit geneesmiddel is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Latvian: Neparvis var iegādāties tikai pret recepti.
Dutch: Hoe wordt Neparvis gebruikt?
Latvian: Kā lieto Neparvis?
Dutch: De dosis wordt na twee tot vier weken verdubbeld tot 97 mg / 103 mg tweemaal daags.
Latvian: Neparvis ieteicamā sākumdeva ir viena 49 mg/51 mg tablete divas reizes dienā, un pēc 2-4 ārstēšanas nedēļām devu var dubultot, līdz tiek sasniegta mērķa deva viena 97 mg/103 mg tablete divas reizes dienā.
Dutch: Door het blokkeren van de receptoren waar angiotensine II normaal gesproken aan bindt, verhindert valsartan de schadelijke effecten van het hormoon op het hart.
Latvian: Bloķējot receptorus, kuriem parasti piesaistās angiotenzīns II, valsartāns pārtrauc šā hormona kaitīgo iedarbību uz sirdi un samazina asinsspiedienu, izraisot asinsvadu paplašināšanos.
Dutch: Valsartan, een van de werkzame stoffen in het geneesmiddel, wordt reeds lang gebruikt voor de behandeling van een hoge bloeddruk en hartfalen en de bijwerkingen ervan zijn bekend.
Latvian: Viena no šo zāļu aktīvajām vielām, valsartāns, ir vispāratzīts augsta asinsspiediens un sirds mazspējas ārstēšanai, un ar tā lietošanu saistītās nevēlamās blakusparādības ir labi zināmas.
Dutch: In de studie is Neparvis vergeleken met enalapril, een ander geneesmiddel dat bij hartfalen wordt gebruikt.
Latvian: Pētījumā Neparvis tika salīdzinātas ar enalaprilu - citām zālēm sirds mazspējas ārstēšanā.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Neparvis.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Neparvis pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Neparvis.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Neparvis lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Dutch: De in de hoofdstudie gevonden ernstige bijwerkingen van Neparvis waren vergelijkbaar met die van enalapril, dat al goedgekeurd is voor gebruik bij hartfalen.
Latvian: Salīdzinot ar enalaprilu, kas ir jau reģistrēts sirds mazspējas ārstēšanai, pamatpētījuma rezultāti uzrādīja, ka nopietnās blakusparādības saistībā ar Neparvis ārstēšanu bija līdzīgas.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Neparvis.
Latvian: Pilns visu Neparvis izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Dutch: Overige informatie over Neptra
Latvian: Cita informācija par Neptra
Dutch: Er is slechts een eenmalige behandeling nodig maar het volledige effect treedt mogelijk pas 28 dagen later op.
Latvian: Ārstēšana ir jāveic vienreiz, taču pilnīgu efektu var novērot tikai pēc 28 dienām.
Dutch: Op 10/12/2019 is een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Neptra verleend.
Latvian: Neptra 10/12/2019 tika izsniegta reģistrācijas apliecība, kas derīga visā ES.
Dutch: Het volledige EPAR voor Neptra is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/neptra.
Latvian: Sīkāka informācija par Neptra ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/neptra.
Dutch: In geval van accidentele blootstelling van de ogen moeten de ogen gedurende 10 tot 15 minuten grondig met water worden gespoeld.
Latvian: Ja notikusi nejauša saskare ar acīm, acis rūpīgi jāskalo ar ūdeni 10 līdz 15 minūtes.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Neptra groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Neptra, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Dutch: Neptra kan schadelijk zijn bij inslikken.
Latvian: Neptra var būt kaitīgas pēc norīšanas.
Dutch: Waarom is Neptra in de EU toegelaten?
Latvian: Kāpēc Neptra tika reģistrētas ES?
Dutch: Neptra bevat drie werkzame stoffen: florfenicol, terbinafine en mometason.
Latvian: Neptra satur trīs aktīvās vielas: florfenikolu, terbinafīnu un mometazonu.
Dutch: Neptra kan ernstige oogirritatie veroorzaken als het per ongeluk in de ogen terechtkomt wanneer de hond tijdens of vlak na toediening zijn kop schudt.
Latvian: Neptra var radīt nopietnu kairinājumu acīm, ja zāles nejauši nonāk acīs, kad suns krata galvu zāļu ievadīšanas laikā vai uzreiz pēc tam.
Dutch: Hoe werkt Neptra?
Latvian: Kā Neptra darbojas?
Dutch: Dit was een hogere werkzaamheid dan werd waargenomen in de controlegroep van 27 honden, die een placebo (een schijnbehandeling) toegediend kregen en waarbij een verbetering van 49% optrad.
Latvian: Tas bija efektīvāk nekā kontrolgrupā ar 27 suņiem, kuri saņēma placebo (zāļu imitāciju) un kurā samazinājums bija par 49 %.
Dutch: De derde werkzame stof, mometason, is een corticosteroïde, een geneesmiddel dat ontsteking en pijn in verband met de infectie vermindert.
Latvian: Trešā aktīvā viela mometazons ir kortikosteroīds, zāles, kas mazina ar infekciju saistīto iekaisumu un sāpes.
Dutch: Welke voordelen bleek Neptra tijdens de studies te hebben?
Latvian: Kādi Neptra ieguvumi atklāti pētījumos?
Dutch: Het geneesmiddel is verkrijgbaar in de vorm van oordruppels en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Latvian: Šīs zāles ir pieejamas kā ausu pilieni, un tās var iegādāties tikai pret recepti.
Dutch: Een overzicht van Neptra en de reden(en) van toelating in de EU
Latvian: Neptra pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Dutch: Neptra mag niet worden gebruikt bij honden die allergisch zijn voor de werkzame stoffen, voor corticosteroïden of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Latvian: Neptra nedrīkst lietot suņiem ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret aktīvajām vielām, citiem kortikosteroīdiem vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Dutch: De bijwerkingen die het meest werden gemeld (die bij maximaal 1 op de 10 000 honden kunnen optreden) zijn janken, hoofdschudden, nystagmus (ongecontroleerde oogbewegingen), braken, binnenooraandoeningen die evenwichtsproblemen veroorzaken, verlies van eetlust, hyperactiviteit en pijn en ontsteking op de toedieningsplaats kort na toediening van het geneesmiddel.
Latvian: Blakusparādības, lietojot Neptra, rodas ļoti reti, un visbiežāk ziņotās blakusparādības (kas var rasties līdz 1 no 10 000 suņu) ir smilkstēšana, galvas kratīšana, nistagms (nekontrolētas acu kustības), vemšana, iekšējās auss traucējumi, kas rada līdzsvara zudumu, ēstgribas zudums, hiperaktivitāte un sāpes un iekaisums ievadīšanas vietā neilgi pēc zāļu lietošanas.
Dutch: Er wordt daarom geadviseerd om dit geneesmiddel alleen door een dierenarts of door onder nauwlettend toezicht van een dierenarts te laten toedienen en maatregelen te nemen om het risico te beperken (bijvoorbeeld door tijdens de behandeling een veiligheidsbril te dragen, de gehoorgang na toediening goed te masseren om ervoor te zorgen dat het middel gelijkmatig wordt verdeeld en de hond na toediening in bedwang te houden).
Latvian: Tāpēc ieteicams, ka šīs zāles ievada tikai veterinārārsti vai ievadīšana notiek viņu ciešā uzraudzībā un tiek veikti riska mazināšanas pasākumi (piemēram, aizsargbriļļu lietošana zāļu ievadīšanas laikā, rūpīga auss kanāla masēšana, lai pēc ievadīšanas nodrošinātu zāļu vienmērīgu izplatīšanos, un suņa ierobežošana pēc zāļu ievadīšanas).
Dutch: Twee van de werkzame stoffen in Neptra, florfenicol en terbinafine, zijn werkzaam tegen mogelijke oorzaken van infectie.
Latvian: Divas Neptra aktīvās vielas, florfenikols un terbinafīns, iedarbojas pret iespējamiem infekcijas izraisītājiem.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Neptra in?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Neptra?
Dutch: Terbinafine doodt schimmels doordat het de vorming van ergosterol, een belangrijke component van de celwanden van schimmels, voorkomt.
Latvian: Terbinafīns nonāvē sēnes, neļaujot veidoties ergosterolam, kas ir svarīga daļa no sēņu šūnu sieniņām.
Dutch: In een veldonderzoek in de VS waarbij eveneens honden betrokken waren met oorontstekingen veroorzaakt door beide organismen, trad bij 67 honden die met Neptra werden behandeld na 30 dagen een verbetering van de klinische score op van 77%.
Latvian: ASV veiktā lauka pētījumā, kurā bija iesaistīti suņi ar atkārtotām ausu infekcijām, ko izraisījuši abi minētie organismi, 67 ar Neptra ārstētajiem suņiem klīniskais rādītājs 30 dienu laikā samazinājās par 77 %.
Dutch: Neptra is een diergeneesmiddel voor de behandeling van honden met kortdurende of terugkerende oorontsteking (otitis externa) veroorzaakt door twee organismen: Staphylococcus pseudintermedius (een bacterie) en Malassezia pachydermatitis (een gist).
Latvian: Neptra ir veterinārās zāles, ko lieto, lai suņiem ārstētu īslaicīgas vai atkārtotas ausu infekcijas (ārējās auss ejas iekaisumu), ko izraisījuši šādi divi organismi: Staphylococcus pseudintermedius (baktērija) un Malassezia pachydermatitis (rauga sēne).
Dutch: Voorkom dat het geneesmiddel wordt ingeslikt of per ongeluk via de handen in de mond terechtkomt.
Latvian: Izvairieties no šo zāļu norīšanas vai nejaušas pārnešanas no rokām uz muti.
Dutch: Hoewel onderzoek niet wees op een potentieel voor huidirritatie, moet contact met de huid worden vermeden.
Latvian: Lai gan pētījumos netika konstatēts, ka šīs zāles rada kairinājumu ādai, jāizvairās no to saskares ar ādu.
Dutch: In elk ontstoken oor wordt de inhoud van één tube toegediend.
Latvian: Vienas tūbiņas saturu ievada katrā inficētajā ausī.
Dutch: Staphylococcus pseudintermedius als Malassezia pachydermatitis verminderden de symptomen van de infectie bij 43 honden die met Neptra werden behandeld na 28 dagen met 71%, wat vergelijkbaar was met het effect in de controlegroep bestaande uit 45 honden die werden behandeld met een ander diergeneesmiddel dat was goedgekeurd voor oorontstekingen, waarbij een vermindering van 74% optrad.
Latvian: Eiropā veiktā lauka pētījumā, kurā bija iesaistīti suņi ar gan Staphylococcus pseudintermedius, gan Malassezia pachydermatitis izraisītām ausu infekcijām, pēc 28 dienām 43 ar Neptra ārstētajiem suņiem infekcijas pazīmes bija samazinājušās par 71 %, kas ir tikpat efektīvi kā salīdzināmajā grupā ar 45 suņiem, kurus ārstēja ar citām veterinārajām zālēm, kas reģistrētas ausu infekciju ārstēšanai, un kurā samazinājums bija par 74 %.
Dutch: Het mag niet worden gebruikt als het trommelvlies geperforeerd is, bij honden met gegeneraliseerde demodicose (huidinfestatie veroorzaakt door een specifieke soort mijt) of bij drachtige dieren en fokdieren.
Latvian: Tās arī nedrīkst lietot suņiem, kuriem ir perforēta auss bungādiņa, suņiem ar ģeneralizētu demodekozi (ādas infestāciju ar īpaša veida ērci) vai grūsniem vai vaislas dzīvniekiem.
Dutch: De binnenkant van het oor moet worden gereinigd en droog zijn vóór de behandeling.
Latvian: Pirms ārstēšanas auss eja ir jāiztīra un jānosusina.
Dutch: Hoe wordt Neptra gebruikt?
Latvian: Kā lieto Neptra?
Dutch: Als er symptomen optreden, dient een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Latvian: Ja rodas simptomi, nekavējoties jāmeklē medicīniska palīdzība un jāparāda ārstam lietošanas instrukcija vai marķējums.
Dutch: Als het middel per ongeluk wordt ingeslikt, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Latvian: Nejaušas norīšanas gadījumā nekavējoties jāmeklē medicīniska palīdzība un jāparāda ārstam lietošanas instrukcija vai marķējums.
Dutch: Wat is Neptra en wanneer wordt het voorgeschreven?
Latvian: Kas ir Neptra un kāpēc tās lieto?
Dutch: In geval van accidenteel huidcontact, moet de blootgestelde huid grondig met water worden gespoeld.
Latvian: Ja notikusi nejauša saskare ar ādu, skartā vietā rūpīgi jānomazgā ar ūdeni.
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw dierenarts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Neptra.
Latvian: Papildu informāciju par Neptra lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai sazināties ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Dutch: Florfenicol is een antibioticum dat de aanmaak van eiwitten blokkeert.
Latvian: Florfenikols ir antibiotika, kas darbojas, neļaujot veidoties olbaltumvielām, kuras ir nozīmīgas baktēriju šūnu sieniņu sastāvdaļas.
Dutch: Deze maatregelen dragen bij tot de bescherming van het milieu.
Latvian: Šādi pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.
Dutch: (Er wordt verwezen naar het pictogram van een hond in rubriek 1).
Latvian: (Atsauce uz suņa piktogrammu 1. apakšpunktā).
Dutch: Eenmalige behandeling.
Latvian: Vienreizējai ārstēšanai.
Dutch: Niet gebruiken bij honden met gegeneraliseerde demodicose.
Latvian: Nelietot suņiem ar ģeneralizētu demodekozi.
Dutch: Fixeer de kop van de hond gedurende 2 minuten, zodat hij niet kan schudden.
Latvian: Fiksēt suņa galvu 2 minūtes, lai novērstu tās kratīšanu.
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 18 maanden
Latvian: Veterināro zāļu derīguma termiņš izplatīšanai paredzētā iepakojumā: 18 mēneši.
Dutch: Doos met 2, 10 of 20 blisterverpakkingen.
Latvian: Kartona kaste ar 2, 10 vai 20 blisteriem.
Dutch: Accidentele blootstelling van de ogen kan optreden als de hond zijn kop schudt tijdens of direct na de toediening.
Latvian: Nejauša saskare ar acīm var notikt, ja suns krata savu galvu ievadīšanas laikā vai uzreiz pēc tās.
Dutch: Het diergeneesmiddel kan ernstige oogirritatie veroorzaken.
Latvian: Šīs veterinārs zāles var radīt nopietnu kairinājumu acīm.
Dutch: Een aanvullende behandeling met corticosteroïden moet worden vermeden.
Latvian: Jāizvairās no papildus kortikosteroīdu lietošanas.
Dutch: Het is mogelijk dat de maximale klinische respons pas 28 dagen na toediening optreedt.
Latvian: Maksimālā klīniskā atbildes reakcija ir sagaidāma tikai 28. dienā pēc ārstēšanas.
Dutch: Er zijn geen studies uitgevoerd naar het effect op de vruchtbaarheid bij honden.
Latvian: Nav veikti pētījumi, lai noteiktu ietekmi uz suņu auglību.
Dutch: Toediening door een dierenarts of onder zijn strikt toezicht.
Latvian: Ievadīšanu veic veterinārārsts vai viņa ciešā uzraudzībā.
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 10/12/2019.
Latvian: 9. REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 10/12/2019
Dutch: Kan schadelijk zijn na inslikken.
Latvian: Var būt kaitīgs pēc norīšanas.
Dutch: Bacteriële en mycotische otitis zijn vaak het gevolg van andere aandoeningen.
Latvian: Baktēriju un sēnīšu izraisīts otīts bieži ir sekundārs citām slimībām.
Dutch: Goed schudden gedurende 5 seconden voor gebruik.
Latvian: Pirms lietošanas labi saskalināt 5 sekundes.
Dutch: Onderzoek de hond opnieuw als er tijdens de behandeling gehoorverlies of tekenen van vestibulaire disfunctie waargenomen worden.
Latvian: Atkārtoti izmeklējiet suni, ja ārstēšanas laikā novēro dzirdes zudumu vai vestibulārā aparāta disfunkcijas pazīmes.
Dutch: Om dat risico voor de eigenaren te vermijden, wordt aanbevolen dat dit diergeneesmiddel alleen door dierenartsen wordt toegediend of onder zijn strikt toezicht.
Latvian: Lai dzīvnieku īpašniekiem nebūtu šāds risks, ieteicams, ka šīs veterinārās zāles ievada tikai veterinārārsti vai ievadīšana notiek viņu ciešā uzraudzībā.
Dutch: 6.5 Aard en inhoud van de primaire verpakking
Latvian: 6.5 Tiešā iepakojuma veids un saturs
Dutch: Florfenicol: 16,7 mg
Latvian: Florfenikols: 16,7 mg
Dutch: EU/2/19/246/001 (2 tubes) EU/2/19/246/002 (10 tubes) EU/2/19/246/003 (20 tubes)
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/2/19/246/001 (2 tūbiņas) EU/2/19/246/002 (10 tūbiņas) EU/2/19/246/003 (20 tūbiņas)
Dutch: De mate waarin topische geneesmiddelen geabsorbeerd worden door de huid hangt af van tal van factoren, waaronder de integriteit van de epidermis.
Latvian: Lokāli lietojamu zāļu uzsūkšanās daudzumu caur ādu nosaka vairāki faktori, tai skaitā epidermālās barjeras integritāte.
Dutch: Niet gebruiken indien het trommelvlies geperforeerd is.
Latvian: Nelietot, ja auss bungādiņa ir perforēta.
Dutch: Na toediening kunnen natte oren of een heldere afscheiding worden waargenomen die geen verband houden met de aandoening.
Latvian: Pēc ievadīšanas var novērot mitras ausu gliemežnīcas vai caurspīdīgus izdalījumus, kuri nav saistīti ar slimības patoloģiju.
Dutch: In gevallen van parasitaire otitis moet een geschikte acaricide behandeling worden toegediend.
Latvian: Parazītu izraisīta otīta gadījumā jāveic piemērota ārstēšana ar akaricīdiem.
Dutch: ATCvet-code: QS02CA91
Latvian: ATĶ vet kods: QS02CA91.
Dutch: Andere effecten die mogelijk verband hielden met de behandeling waren lichte veranderingen in aspartaataminotransferase (AST), totale eiwitten, cholesterol, anorganisch fosfor, creatinine en calcium.
Latvian: Citas iespējamās ar ārstēšanu saistītas sekas ietvēra nelielas izmaiņas aspartāta aminotransferāzes (AST), kopējā proteīna, holesterola, neorganiskā fosfora, kreatinīna un kalcija rādītājos.
Dutch: Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen, andere corticosteroïden of één van de hulpstoffen.
Latvian: Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvajām vielām, citiem kortikosteroīdiem vai pret kādu no palīgvielām.
Dutch: De veiligheid voor de doeldiersoort is niet onderzocht bij honden van minder dan 4 kg lichaamsgewicht.
Latvian: Mērķa dzīvnieku drošums netika pētīts suņiem, kuru ķermeņa svars ir līdz 4 kg.
Dutch: Auriculaire toediening van tot vijf keer de aanbevolen dosis met intervallen van twee weken en drie behandelingen in totaal werd over het algemeen goed verdragen.
Latvian: Lietojot ausīs devā, kas piecas reizes pārsniedza ieteicamo devu trīs reizes pēc kārtas ar divu nedēļu intervālu kopumā novēroja labu panesamība.
Dutch: Heldere, kleurloze tot gele, licht viskeuze vloeistof.
Latvian: Dzidrs, bezkrāsains līdz dzeltens, viegli viskozs šķidrums.
Dutch: Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de doos en het etiket van de verpakking na EXP.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kas norādīts uz kartona iepakojuma un tūbiņas etiķetes pēc EXP.
Dutch: Niet gebruiken bij drachtige dieren of fokdieren.
Latvian: Nelietot grūsniem vai vaislas dzīvniekiem.
Dutch: Er wordt aanbevolen om de oorreiniging niet te herhalen tot 28 dagen na toediening van het diergeneesmiddel.
Latvian: Ieteicams neveikt atkārtotu ausu tīrīšanu līdz 28. dienai pēc šo zāļu lietošanas.
Dutch: De veiligheid van dit diergeneesmiddel is niet aangetoond bij honden van minder dan 3 maanden oud.
Latvian: Šo veterināro zāļu drošums netika noteikts suņiem vecumā līdz 3 mēnešiem.
Dutch: Het diergeneesmiddel is een vaste combinatie van drie actieve bestanddelen (corticosteroïd, antimycoticum en antibioticum).
Latvian: Šīs veterinārās zāles ir trīs aktīvo vielu (kortikosteroīda, pretsēnīšu līdzekļa un antibiotikas) fiksēta kombinācija.
Dutch: In geval van accidenteel contact met de ogen overvloedig uitspoelen met water gedurende 10 tot 15 minuten.
Latvian: Ja notikusi nejauša saskare ar acīm, acis rūpīgi skalot ar ūdeni 10 līdz 15 minūtes.
Dutch: Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie: Geen interacties bekend.
Latvian: Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi:
Dutch: 1 dosis (1 ml) bevat:
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 1 deva (1 ml) satur:
Dutch: Er zijn echter geen problemen met de veiligheid waargenomen in praktijkstudies bij honden die minder dan 4 kg wegen.
Latvian: Tomēr lauka pētījumos netika konstatētas drošuma problēmas suņiem, kas sver mazāk nekā 4 kg.
Dutch: Als er overgevoeligheid voor een van de bestanddelen optreedt, moet het oor zorgvuldig worden gewassen.
Latvian: Ja novēro pastiprinātu jutību pret kādu no sastāvdaļām, ausis rūpīgi jāizskalo.
Dutch: In klinische studies werd alleen een zoutoplossing gebruikt voor het reinigen van de oren, voordat de behandeling met het diergeneesmiddel werd gestart.
Latvian: Klīniskajos pētījumos, pirms ārstēšanas uzsākšanas ar šīm veterinārajām zālēm, ausu tīrīšanai tika izmantots vienīgi fizioloģiskais šķīdums.
Dutch: Het remt selectief de vroege synthese van ergosterol, een essentieel bestanddeel van het membraan van gisten en schimmels, waaronder Malassezia pachydermatis (MIC90 van 1 μg/ml).
Latvian: Tas selektīvi nomāc agrīnu ergosterola sintēzi, kas ir svarīga raugu un sēnīšu, tai skaitā Malassezia pachydermatis (MIK901 μg/ml), membrānas sastāvdaļa.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij gebruik bij honden met een vermoedelijke of bevestigde endocriene stoornis (zoals diabetes mellitus, hypo- of hyperthyreoïdie enz.).
Latvian: Lietot piesardzīgi suņiem, kuriem ir aizdomas par endokrīniem traucējumiem vai ir apstiprināti endokrīnie traucējumi (piem., cukura diabēts, hipotireoze vai hipertireoze u.c.).
Dutch: Het is bekend dat een langdurig en intensief gebruik van topische preparaten van corticosteroïden systemische effecten uitlokt, waaronder onderdrukking van de bijnierfunctie (zie rubriek 4.10).
Latvian: Ilgstoša un intensīva lokālo kortikosteroīdu lietošana var radīt sistēmisku iedarbību, ieskaitot virsnieru funkcijas nomākšanu (sk. 4.10. apakšpunktu).
Dutch: Voor het diergeneesmiddel wordt toegediend, moet het uitwendige gehoorkanaal zorgvuldig onderzocht worden om na te gaan of het trommelvlies niet geperforeerd is.
Latvian: Pirms veterināro zāļu lietošanas ārējais dzirdes kanāls ir rūpīgi jāizmeklē, lai pārliecinātos, ka bungādiņa nav perforēta.
Dutch: Mometasonfuroaat is een corticosteroïd met een hoge potentie.
Latvian: Mometazona furoāts ir glikortikosteroīds ar spēcīgu iedarbību.
Dutch: Florfenicol is een bacteriostatisch antibioticum dat werkt door de eiwitsynthese te remmen via binding aan en inwerking op de ribosomale subeenheid 50S van bacteriën.
Latvian: Florfenikols ir bakteriostatiska pretmikroba viela, kas nomāc proteīna sintēzi, piesaistoties un iedarbojoties uz baktērijas ribosomu 50S apakšvienības.
Dutch: De gemiddelde piekplasmaconcentraties (Cmax) waren laag en bedroegen 1,73 ng/ml florfenicol, 0,35 ng/ml mometasonfuroaat en 7,83 ng/ml terbinafine HCl op de tmax van respectievelijk 24 uur, 0,5 uur en 20 uur na de behandeling.
Latvian: Vidējā maksimālā plazmas koncentrācija (Cmax) bija zema1,73 ng/ml florfenikolam, 0,35 ng/ml mometazone furoātam un 7,83 ng/ml terbinafīna hidrohlorīdam, sasniedzot attiecīgi tmax 24 h, 0,5 h un 20 h pēc ārstēšanas.
Dutch: Net zoals andere corticosteroïden heeft het ontstekingsremmende en jeukremmende eigenschappen.
Latvian: Līdzīgi kā citi kortikosteroīdi, tam piemīt pretiekaisuma un pretdrudža iedarbība.
Dutch: Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324, 24106 Kiel
Latvian: Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324, 24106 Kiel
Dutch: Verzegelde gelamineerde tube voor eenmalig gebruik die 1 ml oplossing bevat, met een dop van polypropyleen en een afzonderlijke doseertuit van LDPE in een transparante plastic blisterverpakking.
Latvian: Vienreizlietojama 1 ml šķīduma saturoša, plombēta, laminēta tūbiņa ar polipropilēna vāciņu un atsevišķu LDPE aplikatora uzgali, iepakoti caurspīdīgā plastikāta blisterī.
Dutch: Steek de doseertuit in het aangetaste uitwendige gehoorkanaal en knijp de volledige inhoud uit in het oor.
Latvian: Ievietot aplikatora uzgali skartajā ārējās auss ejā un izspiest visu saturu ausī.