FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Nakon primjene hrane u zdravih ispitanika, vršne koncentracije tenofoviralafenamida u plazmi, primijenjenog kao F/TAF (25 mg) ili E/C/F/TAF (10 mg), bile su opažene približno 1 sat nakon doziranja.
Icelandic: Í kjölfar inntöku matar hjá heilbrigðum einstaklingum kom hámarksplasmaþéttni u.þ.b. 1 klst. eftir skömmtun fyrir tenófóvír alafenamíð sem gefið var sem F/TAF (25 mg) eða E/C/F/TAF (10 mg).
Croatian: Voksilaprevir:
Icelandic: Voxílaprevír:
Croatian: Descovy filmom obložene tablete su sive tablete pravokutnog oblika, s utisnutom oznakom „GSI" na jednoj strani i „210" na drugoj strani tablete.
Icelandic: Descovy filmuhúðaðar töflur eru gráar, rétthyrndar töflur, þrykktar með „GSI" á annarri hliðinni og tölunni „210" á hinni.
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva
Icelandic: Húð og undirhúð Algengar:
Croatian: Bolesnike istodobno zaražene HIV-om i HBV-om koji prekinu liječenje lijekom Descovy mora se pažljivo pratiti uz kliničku i laboratorijsku kontrolu tijekom najmanje nekoliko mjeseci nakon prekida liječenja.
Icelandic: veiru sem hætta notkun Descovy, bæði með klínísku eftirliti og rannsóknum, í að minnsta kosti nokkra mánuði eftir að meðferð lýkur.
Croatian: Antivirusna aktivnost tenofoviralafenamida na laboratorijske i kliničke izolate virusa HIV-1 podtipa B procijenjeno je na limfoblastoidnim staničnim linijama, PBMC-ovima, primarnim monocitnim/makrofagnim stanicama i CD4+-T limfocitima.
Icelandic: Áhrif tenófóvír alafenamíðs gegn veirum voru metin gegn HIV-1 rannsóknarstofustofnum af undirgerð B og við klínískar aðstæður í frumulínum eitilkímfrumna, einkjarna blóðfrumum, einkyrningum/átfrumum og CD4+-T eitilfrumum.
Croatian: Tablica 6. Virološki ishodi Ispitivanja GS-US-311-1089 u 48. a i 96.b tjednu
Icelandic: Veirufræðilegar niðurstöður úr rannsókn GS-US-311-1089 í vikum 48a og 96b
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Antivirusni lijek za sistemsku primjenu; antivirusni lijekovi za liječenje HIV infekcija, kombinacije.
Icelandic: Veirulyf til almennrar notkunar; veirulyf til meðferðar á HIV-sýkingum, blöndur.
Croatian: U bolesnika zaraženih HIV-om s teškom imunodeficijencijom u vrijeme uvođenja CART-a može doći do upalne reakcije na asimptomatske ili rezidualne oportunističke patogene, koja može uzrokovati teška klinička stanja ili pogoršanje simptoma.
Icelandic: Hjá HIV-sýktum sjúklingum, með alvarlegan ónæmisbrest við upphaf CART, getur komið fram bólgusvörun við einkennalausum tækifærissýklum eða leifum þeirra og valdið alvarlegu klínísku ástandi eða versnun einkenna.
Croatian: Sigurnosni profil u bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem funkcije bubrega bio je sličan onome u bolesnika s normalnom funkcijom bubrega (vidjeti dio 5.1).
Icelandic: Öryggissnið hjá sjúklingum með vægt eða miðlungs skerta nýrnastarfsemi var svipað og hjá sjúklingum með eðlilega nýrnastarfsemi (sjá kafla 5.1).
Croatian: Ako je bolesnik propustio uzeti dozu lijeka Descovy, a sjetio se unutar 18 sati od propuštene doze, bolesnik mora što prije uzeti lijek Descovy i potom ga nastaviti uzimati prema uobičajenom rasporedu.
Icelandic: hafa liðið frá þeim tíma þegar skammturinn er venjulega tekinn, skal sjúklingurinn taka Descovy eins fljótt og auðið er og halda áfram eðlilegri skammtaáætlun.
Croatian: Plava filmom obložena tableta pravokutnog oblika veličine 12,5 mm x 6,4 mm, s utisnutom oznakom „GSI" na jednoj strani i „225" na drugoj strani tablete.
Icelandic: Blá, rétthyrnd, filmuhúðuð tafla sem er 12,5 mm x 6,4 mm að stærð, þrykkt með „GSI" á annarri hliðinni og „225" á hinni hlið töflunnar.
Croatian: Rilpivirin (25 mg jedanput na dan), tenofoviralafenamid (25 mg jedanput na dan)
Icelandic: Rilpivírín (25 mg einu sinni á dag), tenófóvír alafenamíð (25 mg einu sinni á dag)
Croatian: • ako ste alergični na emtricitabin, tenofoviralafenamid ili neki drugi sastojak ovog lijeka
Icelandic: Ef um er að ræða ofnæmi fyrir emtrícítabíni, tenófóvír alafenamíði eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6 í fylgiseðlinum).
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze midazolama.
Icelandic: Ekki er þörf á að aðlaga skammta af mídazólami.
Croatian: Nisu provedena odgovarajuća i dobro kontrolirana ispitivanja lijeka Descovy ili njegovih komponenti u trudnica.
Icelandic: Engar fullnægjandi rannsóknir með góðum samanburði hafa verið framkvæmdar með Descovy eða efnisþáttum þess á meðgöngu.
Croatian: 1:1 kako bi se prebacili bilo na lijek Descovy (N = 280) uz zadržavanje liječenja trećim lijekom s početka ispitivanja ili ostali na svom početnom režimu koji sadrži abakavir/lamivudin (N = 276).
Icelandic: (N = 280) ásamt því að halda áfram töku þriðja lyfsins, eða halda áfram sömu meðferðaráætlun með abacavíri/lamivúdíni (N = 276) við upphaf rannsóknar.
Croatian: Sigurnost fiksne kombinacije emtricitabina i tenofoviralafenamida s elvitegravirom i kobicistatom u jednoj tableti (elvitegravir/kobicistat/emtricitabin/tenofoviralafenamid [E/C/F/TAF]) je u 72 bolesnika koji su bili zaraženi HIV-om i HBV-om te koji su liječili HIV infekciju u otvorenom kliničkom Ispitivanju (GS-US-292-1249) procijenjena tijekom 48. tjedna, u kojem su bolesnici bili prebačeni s drugog antiretrovirusnog režima (koji je uključivao tenofovirdizoproksilfumarat [TDF] u 69 od 72 bolesnika) na E/C/F/TAF.
Icelandic: Öryggi emtrícítabíns og tenófóvír alafenamíðs samhliða elvitegravíri og kóbísistati sem samsettri töflu (elvitegravír/kóbísistat/emtrícítabín/tenófóvír alafenamíð [E/C/F/TAF]) með föstum skammti var metið hjá 72 sjúklingum sem voru samhliða sýktir af HIV/HBV og í meðferð við HIV í opinni klínískri lyfjarannsókn (GS-US-292-1249), til og með viku 48, þar sem sjúklingar skiptu úr annarri meðferðaráætlun með andretróveirulyfi (sem innihélt tenófóvír tvísóproxíl fúmarat [TDF] hjá 69 af 72 sjúklingum) yfir í E/C/F/TAF.
Croatian: Kako bi se izbjegao prijenos HIV-a na dojenče, preporučuje se da žene zaražene HIV-om ne doje svoju dojenčad ni u kojem slučaju.
Icelandic: Til þess að koma í veg fyrir að ungbarn smitist af HIV er ekki undir nokkrum kringumstæðum mælt með brjóstagjöf HIV-smitaðra mæðra.
Croatian: (200/25 mg jedanput na dan)5
Icelandic: Descovy 200/25 mg einu sinni á dag
Croatian: Kako čuvati lijek Descovy
Icelandic: Hvernig geyma á Descovy
Croatian: < 50 kopija/ml) i koji su bili na režimu abakavir/lamivudin najmanje 6 mjeseci randomizirani su u omjeru 1:1 kako bi se prebacili bilo na lijek Descovy (N = 280) uz zadržavanje liječenja trećim lijekom s početka ispitivanja ili ostali na svom početnom režimu koji sadrži abakavir/lamivudin
Icelandic: Í rannsókn GS-US-311-1717 var sjúklingum, sem höfðu viðhaldið veirufræðilegri bælingu (HIV-1 RNA < 50 eintök/ml) í a.m.k. 6 mánuði á meðferðaráætlun sem innihélt abacavír/lamivúdín, slembiraðað í hlutfallinu 1:1 annaðhvort til að skipta yfir í Descovy við upphaf rannsóknarinnar (N = 280), ásamt því að halda áfram töku þriðja lyfsins, eða halda áfram sömu meðferðaráætlun með abacavíri/lamivúdíni (N = 276) við upphaf rannsóknar.
Croatian: Ova nuspojava nije uočena u kliničkim ispitivanjima lijekova koji sadrže F/TAF, ali je prepoznata u kliničkim ispitivanjima emtricitabina ili tijekom praćenja emtricitabina nakon stavljanja u promet kad se koristio s drugim antiretrovirusnim lijekovima
Icelandic: 2 Ekki varð vart við þessa aukaverkun í klínísku rannsóknunum á lyfjum sem innihalda F/TAF en hún kom fram í klínískum lyfjarannsóknum eða samkvæmt reynslu eftir markaðssetningu með emtrícítabíni við notkun ásamt öðrum andretróveirulyfjum.
Croatian: Nije bilo utvrđenih novih sigurnosnih pitanja u bolesnika sa završnim stadijem bolesti bubrega na kroničnoj hemodijalizi koji su primali fiksnu kombinaciju emtricitabina i tenofoviralafenamida s elvitegravirom i kobicistatom u jednoj tableti (vidjeti dio 4.8).
Icelandic: Engin ný öryggisvandamál komu fram hjá sjúklingum með nýrnasjúkdóm á lokastigi sem voru í langvarandi blóðskilun og fengu emtrícítabín og tenófóvír alafenamíð samhliða elvitegravíri og kóbísistati sem samsetta töflu með föstum skammti (sjá kafla 4.8).
Croatian: Sigurnosni profil emtricitabina i tenofoviralafenamida davanih s elvitegravirom i kobicistatom u 50 adolescentnih bolesnika bio je sličan onome u odraslih (vidjeti dio 5.1).
Icelandic: Öryggissnið hjá 50 sjúklingum sem fengu meðferð með emtrícítabíni og tenófóvír alafenamíði sem gefið var samhliða elvitegravíri og kóbísistati var svipað og hjá fullorðnum (sjá kafla 5.1).
Croatian: Descovy 200 mg/10 mg filmom obložene tablete emtricitabin/tenofoviralafenamid
Icelandic: Descovy 200 mg/10 mg filmuhúðaðar töflur emtrícítabín/tenófóvír alafenamíð
Croatian: NAZIV LIJEKA Descovy 200 mg/25 mg filmom obložene tablete
Icelandic: Descovy 200 mg/25 mg filmuhúðaðar töflur
Croatian: 3 Ispitivanje provedeno s fiksnom kombinacijom elvitegravira/kobicistata/emtricitabina/tenofoviralafenamida u jednoj tableti.
Icelandic: 3 Rannsókn framkvæmd með elvitegravíri/kóbísistati/emtrícítabíni/tenófóvír alafenamíði sem samsettri töflu með föstum skammti.
Croatian: Emtricitabin se prvenstveno izlučuje putem bubrega pri čemu se čitava doza izolira iz mokraće (oko 86%) i stolice (oko 14%).
Icelandic: Emtrícítabín skilst aðallega út um nýru og skammturinn endurheimtist allur í þvagi (u.þ.b. 86%) og saur (u.þ.b. 14%).
Croatian: • znakove upale ili infekcije • bol u zglobovima, ukočenost ili tegobe s kostima.
Icelandic: Merkjum um bólgu eða sýkingu • Verkjum í liðum, stirðleika eða beinkvillum
Croatian: Klinička djelotvornost lijeka Descovy ustanovljena je u ispitivanjima provedenima s emtricitabinom i tenofoviralafenamidom kad su se davali u fiksnoj kombinaciji s elvitegravirom i kobicistatom u jednoj tableti E/C/F/TAF.
Icelandic: Descovy var staðfest í rannsóknum á emtrícítabíni og tenófóvír alafenamíði þegar það var gefið samhliða elvitegravíri og kóbísistati sem tafla í fastri samsetningu með E/C/F/TAF.
Croatian: U ispitivanju u bolesnika kod kojih je virus bio suprimiran i koji su prebačeni s režima emtricitabin/tenofovirdizoproksilfumarat na lijek Descovy uz zadržavanje liječenja trećim antiretrovirusnim lijekom (Ispitivanje GS-US-311-1089), u skupini koja je primala Descovy opaženo je povećanje od početne vrijednosti lipidnih parametara natašte, tj. ukupnog kolesterola, direktno mjerenog LDL kolesterola i triglicerida u usporedbi s gotovo nikakvim promjenama u skupini koja je primala režim emtricitabin/tenofovirdizoproksilfumarat (p ≤0,009 za razliku između skupina u promjenama od početnih vrijednosti).
Icelandic: Í rannsókn hjá veirufræðilega bældum sjúklingum sem skiptu úr emtrícítabíni/tenófóvír tvísóproxíl fúmarati yfir í Descovy ásamt því að halda áfram töku þriðja andretróveirulyfsins (rannsókn GS-US-311-1089), varð vart við aukningu frá grunngildi hvað varðar fastandi fitugildin heildarkólesteról, beint lágþéttnifituprótein og þríglýseríð í Descovy arminum samanborið við litlar breytingar í emtrícítabín/tenófóvír dísproxil fúmarat arminum (p ≤ 0,009 fyrir mismun milli hópa hvað varðar breytingar frá grunngildi).
Croatian: 4 Ispitivanje provedeno s fiksnom kombinacijom emtricitabina/rilpivirina/tenofoviralafenamida u jednoj tableti.
Icelandic: 4 Rannsókn framkvæmd með emtrícítabíni/rilpivíríni/tenófóvír alafenamíði sem samsettri töflu með föstum skammti.
Croatian: Bolesnici s oštećenjem funkcije bubrega
Icelandic: Sjúklingar með langvinna lifrarbólgu
Croatian: 1 U ispitanika koji prethodno nisu bili liječeni ispitivan je lijek Descovy 200/10 mg primjenjen s fiksnom kombinacijom 800 mg darunavira i 150 mg kobicistata u jednoj tableti (vidjeti dio 5.1).
Icelandic: 1 Descovy 200/10 mg gefið samhliða darúnavíri 800 mg og kóbísistati 150 mg sem samsett tafla með föstum skammti, var rannsakað hjá einstaklingum sem ekki höfðu fengið meðferð áður, sjá kafla 5.1.
Croatian: Nema podataka o farmakokinetici emtricitabina ili tenofoviralafenamida u bolesnika sa završnim stadijem bolesti bubrega (procijenjeni CrCl < 15 ml/min) koji nisu na kroničnoj hemodijalizi.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um lyfjahvörf emtrícítabíns eða tenófóvír alafenamíðs hjá sjúklingum með nýrnasjúkdóm á lokastigi (áætluð CrCl < 15 ml/mín.)
Croatian: U ispitivanjima u bolesnika koji prethodno nisu bili liječeni, fiksna kombinacija emtricitabina i tenofoviralafenamida s elvitegravirom i kobicistatom u jednoj tableti davana tijekom 144 tjedna, bila je povezana s manjim utjecajem na parametre sigurnosti primjene za bubrege (mjereno prema eGFRCG i omjeru proteina i kreatinina u mokraći nakon 144 tjedna liječenja te prema omjeru albumina i kreatinina u mokraći nakon 96 tjedana liječenja) u usporedbi s E/C/F/TDF.
Icelandic: Í rannsóknum hjá sjúklingum sem ekki höfðu fengið meðferð áður tengdist emtrícítabín og tenófóvír alafenamíð, sem gefið var samhliða elvitegravíri og kóbísistati sem samsett tafla með föstum skammti í 144 vikur, minni áhrifum mæligilda á aukaverkanir á nýru (mælt sem eftir 144 vikna meðferð með eGFRCG og hlutfalli próteins og kreatíníns í þvagi og eftir 96 vikna meðferð með hlutfalli albúmíns og kreatíníns í þvagi) samanborið við E/C/F/TDF.
Croatian: Kako uzimati lijek Descovy
Icelandic: Hvernig nota á Descovy
Croatian: AUC: ↓ 55% Cmax: ↓ 57%
Icelandic: ↓ 55% Cmax:
Croatian: In vivo se tenofoviralafenamid hidrolizira u stanicama do tenofovira (glavni metabolit), koji se zatim fosforilira u aktivni metabolit tenofovirdifosfat.
Icelandic: In vivo er tenófóvír alafenamíð vatnsrofið innan frumna til þess að mynda tenófóvír (megin umbrotsefni) sem er fosfórýlerað í virka umbrotsefnið tenófóvír tvífosfat.
Croatian: Tablica 5: Virološki ishodi Ispitivanja GS-US-299-0102 u 24. i 48. tjednua 24. tjedan
Icelandic: Veirufræðilegar niðurstöður rannsóknar GS-US-299-0102 í viku 24 og 48a
Croatian: AUC: ↑ 32% Cmax: ↔
Icelandic: ↑ 37% Cmax: ↔
Croatian: Drugi antiretrovirusni lijekovi za HIV Dolutegravir (50 mg jedanput na dan), tenofoviralafenamid (10 mg jedanput na dan)3
Icelandic: Önnur HIV andretróveirulyf Dólútegravír (50 mg einu sinni á dag), tenófóvír alafenamíð (10 mg einu sinni á dag)3
Croatian: Descovy 200 mg/25 mg filmom obložene tablete emtricitabin/tenofoviralafenamid
Icelandic: Descovy 200 mg/25 mg filmuhúðaðar töflur emtrícítabín/tenófóvír alafenamíð
Croatian: U ispitivanjima u bolesnika koji prethodno nisu bili liječeni, fiksna kombinacija emtricitabina i tenofoviralafenamida s elvitegravirom i kobicistatom u jednoj tableti, bila je povezana s manjim smanjenjima mineralne gustoće kosti (BMD) u usporedbi s E/C/F/TDF tijekom 144 tjedna liječenja prema analizi rezultata dobivenih dvoenergetskom apsorpciometrijom rendgenskih zraka (DXA) kuka (srednja vrijednost promjene: -0,8% naspram -3,4%, p < 0,001) i lumbalne kralježnice (srednja vrijednost promjene: -0,9% naspram -3,0%, p < 0,001).
Icelandic: Í rannsóknum hjá sjúklingum sem ekki höfðu fengið meðferð áður var emtrícítabín+tenófóvír alafenamíð, sem gefið var samhliða elvitegravíri+kóbísistati sem samsett tafla með föstum skammti sett í samhengi við minni minnkun á beinþéttni (BMD) samanborið við E/C/F/TDF eftir 144 vikur, samkvæmt tvíorkudofnunarmælingu (DXA) á mjöðmum (meðalbreyting: -0,8% samanborið við3,4%, p < 0,001) og lendarhrygg (meðalbreyting: -0,9% samanborið við -3,0%, p < 0,001).
Croatian: Zabilježene su visoke stope virološkog neuspjeha i pojave rezistencije u ranoj fazi kad se tenofovirdizoproksil kombinirao s lamivudinom i abakavirom, kao i s lamivudinom i didanozinom, u režimu jedanput dnevno.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um háa tíðni meðferðabrests og myndunar ónæmis í upphafi meðferðar þegar tenófóvír tvísóproxíl var gefið samhliða lamivúdíni og abacavíri eða samhliða lamivúdíni og dídanósíni, við meðferðaráætlun með lyfjagjöf einu sinni á dag.
Croatian: Efavirenz (600 mg jedanput na dan), tenofovir alafenamid (40 mg jedanput na dan)4
Icelandic: Efavírenz (600 mg einu sinni á dag), tenófóvír alafenamíð (40 mg einu sinni á dag)4
Croatian: Nakon korekcije za vezanje na proteine, koncentracije nevezanog (slobodnog) tenofoviralafenamida u plazmi kod teškog oštećenja funkcije jetre slične su onima kod normalne funkcije jetre.
Icelandic: Þegar leiðrétt hefur verið fyrir próteinbindingu er plasmaþéttni óbundins (frítt) tenófóvír alafenamíðs hjá sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi og sjúklingum með eðlilega lifrarstarfsemi svipuð.
Croatian: U ispitivanju u odraslih bolesnika kod kojih je virus bio suprimiran, BMD se nije značajno promijenio kroz 48 tjedana nakon prebacivanja s režima koji sadrži abakavir/lamivudin na lijek Descovy u usporedbi s ostankom na režimu koji sadrži abakavir/lamivudin, kako je izmjereno DXA analizom kuka (srednja vrijednost promjene od početne vrijednosti od 0,3% naspram 0,2%, p = 0,55) i lumbalne kralježnice (srednja vrijednost promjene od početne vrijednosti od 0,1% naspram < 0,1%, p = 0,78).
Icelandic: Í rannsókn hjá veirufræðilega bældum fullorðnum sjúklingum breyttist BMD ekki marktækt á 48 vikum eftir að skipt var yfir í meðferðaráætlun með Descovy úr meðferðaráætlun með abacavíri/lamivúdíni, samanborið við þegar meðferðaráætlun með abacavíri/lamivúdíni var haldið áfram samkvæmt DXA-mælingu á mjöðmum (meðalbreyting frá grunngildi 0,3% samanborið við 0,2%, p = 0,55) og lendarhrygg (meðalbreyting frá grunnlínu 0,1% samanborið við < 0,1%, p = 0,78).
Croatian: Nisu zapažene klinički važne promjene u farmakokinetici tenofoviralafenamida ili njegovog metabolita tenofovira u bolesnika s blagim ili umjerenim oštećenjem funkcije jetre.
Icelandic: Ekki varð vart við klínískt marktækar breytingar á lyfjahvörfum tenófóvír alafenamíðs eða umbrotsefnis þess tenófóvírs hjá sjúklingum með vægt eða miðlungs skerta lifrarstarfsemi.
Croatian: Provedeno je genotipiziranje HIV-1 izolata iz plazme svih bolesnika koji prethodno nisu bili liječeni antiretrovirusnim lijekovima, a primali su fiksnu kombinaciju emtricitabina i tenofoviralafenamida (10 mg) s elvitegravirom i kobicistatom u jednoj tableti u Ispitivanjima faze 3 GS-US-292-0104 i GS-US-292-0111, s HIV-1 RNK ≥ 400 kopija/ml pri potvrđenom virološkom neuspjehu, u 144. tjednu ili u vrijeme ranog prekida primanja ispitivanog lijeka te je provedena analiza objedinjenih podataka.
Icelandic: Í safngreiningu hjá sjúklingum sem ekki höfðu fengið meðferð gegn retróveirum áður og fengu emtrícítabín og tenófóvír alafenamíð (10 mg) sem gefin voru samhliða elvitegravíri og kóbísistati sem samsett tafla með föstum skammti í 3. stigs rannsóknum GS-US-292-0104 og GS-US-292-0111, var framkvæmd arfgerðargreining á HIV-1 stofnum einangruðum úr plasma allra sjúklinga með HIV-1 RNA ≥ 400 eintök/ml við staðfestan veirufræðilegan meðferðarbrest í viku 144 eða þegar hætt var snemma að taka rannsóknarlyfið.
Croatian: Tenofovirdifosfat inhibira replikaciju HIV-a ugradnjom u virusnu DNK pomoću HIV RT što dovodi do prekida lanca DNK.
Icelandic: Tenófóvír tvífosfat hamlar eftirmyndun HIV með innlimun í veiru DNA fyrir tilstilli HIV bakrita og stöðvar þannig lengingu
Croatian: • Bilo koji znak upale ili infekcije.
Icelandic: Merki um bólgu eða sýkingu.
Croatian: Nemojte dojiti tijekom liječenja lijekom Descovy.
Icelandic: Ekki má hafa barn á brjósti meðan á meðferð með Descovy stendur.
Croatian: Tablica 2: Interakcije između pojedinih komponenti lijeka Descovy i drugih lijekova Lijekovi prema terapijskim područjima1
Icelandic: Milliverkanir milli stakra efnisþátta Descovy og annarra lyfja
Croatian: Nije bilo klinički značajnih promjena u laboratorijskim vrijednostima lipida izmjerenih natašte u bolesnika koji su prebačeni na tu terapiju.
Icelandic: Engar klínískt marktækar breytingar komu fram í rannsóknum á fastandi fitugildum hjá sjúklingum sem skiptu yfir.
Croatian: Broj (EU) odobrenja (Zaštićeno) ime Doza Farmaceutski oblik Put primjene Unutarnje pakovanje Veličina pakovanja EU/1/11/745/001
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer
Croatian: Farmaceutski oblik Put primjene
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer
Croatian: Broj (EU) odobrenja
Icelandic: Styrkur
Croatian: Odrasli i adolescenti (u dobi od 12 godina i stariji)
Icelandic: Fullorðnir og unglingar (12 ára og eldri)
Croatian: EU/1/11/746/001 - kutije od 7 filmom obloženih tableta u PVC/PVdC/aluminij blisterima EU/1/11/746/002 - kutije od 10 filmom obloženih tableta u PVC/PVdC/aluminij blisterima EU/1/11/746/003 - kutije od 14 filmom obloženih tableta u PVC/PVdC/aluminij blisterima EU/1/11/746/004 - kutije od 15 filmom obloženih tableta u PVC/PVdC/aluminij blisterima EU/1/11/746/005 - kutije od 20 filmom obloženih tableta u PVC/PVdC/aluminij blisterima EU/1/11/746/006 - kutije od 30 filmom obloženih tableta u PVC/PVdC/aluminij blisterima EU/1/11/746/007 - kutije od 40 filmom obloženih tableta u PVC/PVdC/aluminij blisterima EU/1/11/746/008 - kutije od 50 filmom obloženih tableta u PVC/PVdC/aluminij blisterima EU/1/11/746/009 - kutije od 60 filmom obloženih tableta u PVC/PVdC/aluminij blisterima EU/1/11/746/010 - kutije od 90 filmom obloženih tableta u PVC/PVdC/aluminij blisterima EU/1/11/746/011 - kutije od 100 filmom obloženih tableta u PVC/PVdC/aluminij blisterima
Icelandic: EU/1/11/746/001 - Öskjur með 7 filmuhúðuðum töflum í PVC/PVdC/álþynnum EU/1/11/746/002 - Öskjur með 10 filmuhúðuðum töflum í PVC/PVdC/álþynnum EU/1/11/746/003 - Öskjur með 14 filmuhúðuðum töflum í PVC/PVdC/álþynnum EU/1/11/746/004 - Öskjur með 15 filmuhúðuðum töflum í PVC/PVdC/álþynnum EU/1/11/746/005 - Öskjur með 20 filmuhúðuðum töflum í PVC/PVdC/álþynnum EU/1/11/746/006 - Öskjur með 30 filmuhúðuðum töflum í PVC/PVdC/álþynnum EU/1/11/746/007 - Öskjur með 40 filmuhúðuðum töflum í PVC/PVdC/álþynnum EU/1/11/746/008 - Öskjur með 50 filmuhúðuðum töflum í PVC/PVdC/álþynnum EU/1/11/746/009 - Öskjur með 60 filmuhúðuðum töflum í PVC/PVdC/álþynnum EU/1/11/746/010 - Öskjur með 90 filmuhúðuðum töflum í PVC/PVdC/álþynnum EU/1/11/746/011 - Öskjur með 100 filmuhúðuðum töflum í PVC/PVdC/álþynnum
Croatian: Sigurnosni profil kod ovih ispitanika se nije razlikovao od onog u općoj populaciji.
Icelandic: Öryggisviðmiðun þessara einstaklinga var ekki frábrugðin þeirri sem var í almenna þýðinu.
Croatian: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne East Sussex, BN22 9AG Ujedinjeno Kraljevstvo
Icelandic: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne East Sussex, BN22 9AG Bretland
Croatian: Datum prvog odobrenja: 13. siječnja 2012.
Icelandic: 13. janúar 2012
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti ako primijetite bilo kakve promjene u izgledu tableta.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið ef einhverjar breytingar eru á útliti taflnanna.
Croatian: Teva Nederland B.V.
Icelandic: Teva Nederland B.V. Tel.:
Croatian: PVC/PVdC/aluminij blisteri:
Icelandic: PVC/PVdC/álþynnupakkning:
Croatian: Česte: sljedeće nuspojave mogu se javiti u najviše 1 na 10 osoba
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum
Croatian: Veličine pakiranja od 7, 10, 14, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90 i 100 filmom obloženih tableta.
Icelandic: Pakkningastærðir með 7, 10, 14, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90 og 100 filmuhúðuðum töflum.
Croatian: Vezano za trajanje liječenja, Vaš će liječnik odrediti od kojeg tipa alergijskog rinitisa bolujete te koliko dugo trebate uzimati Desloratadin ratiopharm.
Icelandic: Varðandi meðferðarlengd þá mun læknirinn ákvarða tegund ofnæmiskvefsins sem þú þjáist af og ákveða hve lengi þú átt að taka Desloratadine ratiopharm.
Croatian: Trajanje liječenja urtikarije razlikuje se od bolesnika do bolesnika, stoga trebate slijediti upute svojeg liječnika.
Icelandic: Meðferðarlengd við ofsakláða er mismunandi milli sjúklinga því skal fylgja fyrirmælum læknisins.
Croatian: Najčešće zabilježene nuspojave kod primjene lijeka a koje su češće u odnosu na placebo bile su umor (1,2 %), suha usta (0,8 %) i glavobolja (0,6 %).
Icelandic: Algengustu aukaverkanir umfram lyfleysu voru þreyta (1,2%), munnþurrkur (0,8%) og höfuðverkur (0,6%).
Croatian: Desloratadin ne inhibira CYP3A4 in vivo, a in vitro studije su pokazale da lijek ne inhibira CYP2D6 i da nije supstrat niti inhibitor P-glikoproteina.
Icelandic: Deslóratadín blokkar ekki CYP3D4 in vivo, og in vitro rannsóknir hafa sýnt fram á að lyfið blokkar ekki CYP2D6 og er hvorki hvarfefni né hemill á P-glýkópróteín.
Croatian: POSEBNE MJERE ČUVANJA Ne čuvati na temperaturi iznad 30°C.
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið ekki við hærri hita en 30°C.
Croatian: Desloratadin se umjereno veže (83 % - 87 %) na proteine plazme.
Icelandic: Deslóratadín er miðlungsmikið bundið plasmapróteinum (83%-87%).