FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El desescalado guiado no resultó en un aumento del riesgo combinado de eventos isquémicos (2,5% en el grupo de desescalado frente al 3,2% en el grupo de control, p no inferioridad = 0,0115), ni en el punto final secundario clave del grado de sangrado BARC ≥2
Portuguese: A troca não resultou num aumento do risco combinado de acontecimentos isquémicos (2,5% no grupo de troca versus 3,2% no grupo controlo; p não inferioridade = 0,0115), nem no resultado secundário principal de hemorragia BARC ≥2 ((5%) no grupo de troca versus 6% no grupo controlo (p = 0,23)).
Spanish: Envase calendario con blísters perforados aluminio / aluminio conteniendo 28 x 1 comprimidos recubiertos con película.
Portuguese: Embalagem calendário de blisters perfurados de alumínio/alumínio contendo 28x1 comprimidos revestidos por película.
Spanish: El número de pacientes que cumplió la variable principal [muerte de origen cardiovascular (CV), IAM o ictus] fue de 582 (9,3%) en el grupo tratado con clopidogrel y de 719 (11,4%) en el grupo tratado con placebo, con una RRR del 20% (IC 95% de 10-28 %; p = 0,00009) para el grupo tratado con clopidogrel (RRR del 17% cuando los pacientes fueron tratados de forma conservadora, del 29% cuando estos fueron sometidos a angioplastia coronaria transluminal percutánea (ACTP) con o sin stent y de un 10% cuando fueron sometidos a cirugía de by-pass coronario (CABG).
Portuguese: O número de doentes que atingiram o objectivo primário [morte cardiovascular (CV), enfarte de miocárdio (EM), ou Acidente Vascular Cerebral] foi de 582 (9,3%) no grupo tratado com clopidogrel e 719 (11,4%) no grupo tratado com placebo, com redução do risco relativo em 20% (IC 95% de 10%-28%; p=0,00009) para o grupo tratado com clopidogrel (17% de redução do risco relativo quando os doentes foram tratados de forma conservadora, 29% quando submetidos a uma angioplastia coronária percutânea transluminal (PTCA) com ou sem stent e 10% quando submetidos a um bypass enxerto arterial coronário (CABG).
Spanish: Este ensayo abierto, aleatorizado y patrocinado por el investigador incluyó pacientes con SCA requiriendo ICP.
Portuguese: TOPIC (Timing Of Platelet Inhibition after acute Coronary syndrome) Este estudo iniciado pelo investigador, aberto e aleatorizado, incluiu doentes com SCA que necessitaram de ICP.
Spanish: EU/1/09/540/010 14x 1 comprimidos recubiertos con película EU/1/09/540/011 28x 1 comprimidos recubiertos con película EU/1/09/540/012 30x 1 comprimidos recubiertos con película EU/1/09/540/013 50x 1 comprimidos recubiertos con película EU/1/09/540/014 84x 1 comprimidos recubiertos con película EU/1/09/540/015 90x 1 comprimidos recubiertos con película EU/1/09/540/016 100x 1 comprimidos recubiertos con película EU/1/09/540/017 28x 1 comprimidos recubiertos con película
Portuguese: EU/1/09/540/010 14x1 comprimidos revestidos por película EU/1/09/540/011 28x1 comprimidos revestidos por película EU/1/09/540/012 30x1 comprimidos revestidos por película EU/1/09/540/013 50x1 comprimidos revestidos por película EU/1/09/540/014 84x1 comprimidos revestidos por película EU/1/09/540/015 90x1 comprimidos revestidos por película EU/1/09/540/016
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA DE CARTÓN
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Embalagem exterior dos frascos
Spanish: - Usted sufre un proceso que produce el endurecimiento de las arterias (también denominado aterotrombosis), y - Usted ha sufrido previamente un infarto de miocardio, un infarto cerebral o sufre una enfermedad denominada enfermedad arterial periférica, o - Usted ha sufrido un tipo de dolor torácico grave, conocido como "angina inestable" o "infarto de miocardio".
Portuguese: Foi-lhe prescrito Clopidogrel Teva para ajudar a prevenir a formação de coágulos sanguíneos e reduzir o risco destes efeitos graves, porque: - Tem uma situação de endurecimento das artérias (também conhecida por aterosclerose), e - Já teve anteriormente um ataque cardíaco, acidente vascular cerebral ou uma situação conhecida como doença arterial periférica, ou - Já teve uma dor forte no peito conhecida como "angina instável" ou "enfarte de miocárdio" (ataque cardíaco).
Spanish: El número de pacientes que experimentó la covariable principal (muerte CV, IAM, ictus o isquemia refractaria) fue de 1.035 (16,5%) en el grupo tratado con clopidogrel y de 1.187 (18,8%) en el grupo tratado con placebo, con una RRR del 14% (IC 95% de 6-21%, p = 0,0005) para el grupo tratado con clopidogrel.
Portuguese: O número de doentes que atingiram o objectivo primário combinado (morte CV, EM, acidente vascular cerebral ou isquémia refractária) foi de 1.035 (16,5%) no grupo tratado com o clopidogrel e 1.187 (18,8%) no grupo tratado com placebo e uma redução do risco relativo de 14% (IC 95% de 6%21%; p=0,0005) para o grupo tratado com clopidogrel.
Spanish: Prospecto: información para el usuario Clopidogrel Teva 75 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o utilizador Clopidogrel Teva 75 mg comprimidos revestidos por película clopidogrel
Spanish: Enfermedad del suero, reacciones anafilactoides, hipersensibilidad por reactividad cruzada entre tienopiridinas (como ticlopidina, prasugel) (ver sección 4.4)*, síndrome de insulina autoinmune, que
Portuguese: Reacções anafilactóides, doença do soro, reatividade alérgica cruzada entre tienopiridinas (tais como ticlopidina, prasugrel) (ver secção 4.4)*, síndrome autoimune da insulina, que pode levar a hipoglicemia grave, particularmente em doentes com subtipo HLA DRA4 (mais frequente na população japonesa)*
Spanish: EU/1/09/540/001 14x 1 comprimidos recubiertos con película EU/1/09/540/002 28x 1 comprimidos recubiertos con película EU/1/09/540/003 30x 1 comprimidos recubiertos con película EU/1/09/540/004 50x 1 comprimidos recubiertos con película EU/1/09/540/005 84x 1 comprimidos recubiertos con película EU/1/09/540/006 90x 1 comprimidos recubiertos con película EU/1/09/540/007 100x 1 comprimidos recubiertos con película
Portuguese: EU/1/09/540/001 14x1 comprimidos revestidos por película EU/1/09/540/002 28x1 comprimidos revestidos por película EU/1/09/540/003 30x1 comprimidos revestidos por película EU/1/09/540/004 50x1 comprimidos revestidos por película EU/1/09/540/005 84x1 comprimidos revestidos por película EU/1/09/540/006 90x1 comprimidos revestidos por película EU/1/09/540/007 100x1 comprimidos revestidos por película
Spanish: En la siguiente tabla se incluyen las reacciones adversas observadas durante los ensayos clínicos o procedentes de notificaciones espontáneas.
Portuguese: Reacções adversas que ocorreram durante os ensaios clínicos ou que foram notificadas espontaneamente estão descritas na tabela a seguir.
Spanish: • Si padece una hemorragia activa, como una úlcera de estómago o hemorragia en el cerebro.
Portuguese: • Se sofre de qualquer outra condição a qual está a provocar-lhe uma hemorragia activa, como por exemplo, uma úlcera de estômago.
Spanish: Conservación de Clopidogrel Teva Contenido del envase e información adicional
Portuguese: Qual o aspecto de Clopidogrel Teva e conteúdo da embalagem
Spanish: Relación Normalizada Internacional (INR) en pacientes que estaban recibiendo un tratamiento a largo plazo con warfarina, la coadministración de clopidogrel con warfarina aumenta el riesgo de hemorragia debido a efectos independientes sobre la hemostasia.
Portuguese: Embora a administração de 75 mg diários de clopidogrel não tenham modificado a farmacocinética da Svarfarina ou da Razão Normalizada Internacional (INR), em doentes a receber tratamento prolongado com varfarina, a co-administração de clopidogrel com varfarina aumenta o risco de hemorragia devido aos efeitos independentes na hemostase.
Spanish: Luxembourg/Luxemburg ratiopharm GmbH Allemagne/Deutschland
Portuguese: Luxembourg/Luxemburg ratiopharm GmbH Allemagne/Deutschland Tél/Tel: +49 731 402 02
Spanish: Es preferible no tomar este medicamento durante el embarazo Si está embarazada o cree que pudiera estarlo, informe a su médico o farmacéutico antes de tomar Clopidogrel Teva.
Portuguese: Se estiver grávida ou suspeitar que está grávida, deve informar o seu médico ou o seu farmacêutico antes de iniciar o tratamento com Clopidogrel Teva.
Spanish: 0,7% en el grupo de placebo más AAS) y de accidente cerebrovascular hemorrágico (0,8% y 0,6% respectivamente).
Portuguese: Não houve diferença estatisticamente significativa nas taxas de hemorragias fatais (1,1% no grupo clopidogrel + AAS e 0,7% no grupo placebo + AAS) e nos acidentes vasculares cerebrais hemorrágicos (0,8% e 0,6%, respectivamente), entre grupos.
Spanish: − Núcleo del comprimido: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, hidroxipropilcelulosa (E463), crospovidona (tipo A), aceite vegetal hidrogenado y laurilsulfato sódico
Portuguese: • Os outros componentes são (ver secção 2 "Clopidogrel Teva contém lactose"): - Núcleo do comprimido: lactose mono-hidratada, celulose microcristalina, hidroxipropilcelulose (E463), crospovidona (tipo A), oléo vegetal hidrogenado e laurilssulfato de sódio.
Spanish: Clopidogrel Teva 75 mg comprimidos recubiertos con película EFG clopidogrel vía oral
Portuguese: Clopidogrel Teva 75 mg comprimidos revestidos por película clopidogrel via oral
Spanish: - Síndrome coronario agudo sin elevación del segmento ST (angina inestable o infarto agudo de miocardio sin onda Q): el tratamiento con clopidogrel se debe iniciar con una dosis única de carga de 300 mg y posteriormente se debe continuar con una dosis de 75 mg una vez al día (en combinación con entre 75 y 325 mg diarios de ácido acetilsalicílico (AAS)).
Portuguese: (angina instável ou enfarte de miocárdio sem onda Q), deve ser iniciada com uma dose de carga de 300 mg em toma única, seguida de 75 mg uma vez por dia (com ácido acetilsalicílico, AAS, 75 mg-325 mg por dia).
Spanish: Toma de Clopidogrel Teva con otros medicamentos
Portuguese: Outros medicamentos e Clopidogrel Teva
Spanish: En el ensayo CLARITY, se produjo un aumento general de hemorragias en el grupo de clopidogrel más AAS vs. grupo placebo más AAS (12,9%).
Portuguese: No estudo CLARITY, houve um aumento global de hemorragias no grupo clopidogrel mais ácido acetilsalicílico vs o grupo placebo mais ácido acetilsalicílico.
Spanish: No procede
Portuguese: Não aplicável.
Spanish: Trastornos vasculares Hematoma
Portuguese: Hemorragia e perturbações hematológicas
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJAS DE CARTÓN
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Embalagem exterior dos blisters
Spanish: y se presenta en forma de comprimidos de color rosa (75 mg).
Portuguese: Está disponível sob a forma de comprimidos cor-de-rosa (75 mg).
Spanish: Clopidogrel Teva puede administrarse a los siguientes grupos de pacientes:
Portuguese: O Clopidogrel Teva pode ser administrado aos seguintes grupos de pacientes:
Spanish: Clopidrogel Teva clopidogrel Resumen del EPAR para el público general
Portuguese: Clopidogrel Teva clopidogrel Resumo do EPAR destinado ao público
Spanish: El texto completo del EPAR de Clopidogrel Teva puede encontrarse aquí.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Clopidogrel Teva pode ser consultado aqui.
Spanish: La dosis estándar de Clopidogrel Hexal es de un comprimido de 75 mg administrado una vez al día con o sin alimentos.
Portuguese: A dose habitual de Clopidogrel Teva é de um comprimido de 75 mg uma vez ao dia, tomado com ou sem alimentos.
Spanish: Clopidogrel Teva es un «medicamento genérico», lo que significa que es similar a un medicamento de referencia ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Plavix.
Portuguese: O Clopidogrel Teva é um medicamento genérico, o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE), denominado Plavix.
Spanish: Otras informaciones sobre Clopidogrel Teva:
Portuguese: Outras informações sobre o Clopidogrel Teva
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) concluyó que, de acuerdo con los requisitos de la Unión Europea, Clopidogrel Teva ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Plavix.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação comunitária, o Clopidogrel Teva demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Plavix.
Spanish: Cuando la sangre se coagula, es porque unas células especiales de la sangre, llamadas plaquetas, se agregan (se pegan unas a otras).
Portuguese: A coagulação do sangue resulta do facto de células específicas do sangue, as plaquetas, se agregarem (colarem entre si).
Spanish: Clopidogrel Teva es un medicamento que contiene el principio activo clopidogrel.
Portuguese: O Clopidogrel Teva é um medicamento que contém a substância activa clopidogrel.
Spanish: En los casos de síndrome coronario agudo, Clopidogrel Hexal se utiliza conjuntamente con aspirina y el tratamiento empieza por lo general con una dosis inicial de cuatro comprimidos de 75 mg, seguida de una dosis estándar de 75 mg una vez al día durante al menos durante 4 semanas (en el infarto de miocardio con elevación del segmento ST) o hasta 12 meses (en el síndrome sin elevación del segmento ST).
Portuguese: Na síndrome coronária aguda, o Clopidogrel Teva é utilizado em associação com aspirina e o tratamento é geralmente iniciado com uma dose de carga de quatro comprimidos de 75 mg. Segue-se a dose habitual de 75 mg uma vez ao dia durante, pelo menos, quatro semanas (enfarte do miocárdio com elevação do segmento ST) ou até um máximo de 12 meses (síndrome sem elevação do segmento ST).
Spanish: Clopidogrel Acino se utiliza en adultos para prevenir los episodios aterotrombóticos (problemas causados por los coágulos de sangre y el endurecimiento de las arterias).
Portuguese: O Clopidogrel Teva é utilizado em pacientes adultos para prevenir acidentes aterotrombóticos (problemas causados por coágulos sanguíneos e pelo endurecimento das artérias).
Spanish: En consecuencia, el Comité recomendó que se aprobase la comercialización de Clopidogrel Teva.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Clopidogrel Teva.
Spanish: • pacientes con un trastorno conocido como «síndrome coronario agudo», en cuyo caso deberá administrarse con aspirina (otro medicamento que previene la formación de coágulos sanguíneos), incluidos los pacientes a los que se ha insertado un stent (un tubo corto situado en la arteria para impedir su oclusión).
Portuguese: • pacientes que sofrem de uma doença conhecida como "síndrome coronária aguda", caso em que o medicamento deve ser administrado em associação com aspirina (outro anticoagulante), incluindo pacientes nos quais tenha sido inserido um stent (um pequeno tubo inserido na artéria que a impede de fechar).
Spanish: Como Clopidogrel Teva es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos son los mismos que los de dicho medicamento.
Portuguese: Dado o Clopidogrel Teva ser um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, parte-se do princípio que os seus benefícios e riscos sejam os mesmos que os do medicamento de referência.
Spanish: Como Clopidogrel Teva es un medicamento genérico, los estudios se han limitado a la realización de ensayos para demostrar que es bioequivalente al medicamento de referencia, Plavix.
Portuguese: Uma vez que o Clopidogrel Teva é um medicamento genérico, os estudos limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência, o Plavix.
Spanish: Clopidogrel Teva puede administrarse a pacientes que hayan sufrido un infarto de miocardio con «elevación del segmento ST» (una lectura anormal en el electrocardiograma o ECG) cuando el médico considere que el paciente podría beneficiarse del tratamiento.
Portuguese: O Clopidogrel Teva pode ser utilizado em pacientes que estejam a ter um ataque cardíaco com "elevação do segmento ST" (alterações no electrocardiograma ou ECG) quando o médico considerar que o tratamento pode ser benéfico para o paciente.
Spanish: También podrá administrarse a pacientes que no tengan esta lectura anormal en ECG, si padecen angina inestable (un tipo de dolor torácico grave) o que hayan sufrido un infarto de miocardio `sin ondas Q'.
Portuguese: Pode também ser utilizado em pacientes em que não se verifiquem alterações no ECG, se tiverem angina instável (uma forma grave de dor no peito) ou enfarte do miocárdio "sem onda Q".
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Clopidogrel Teva?
Portuguese: Quais são os benefícios e riscos do Clopidogrel Teva?
Spanish: La administración de Clopidogrel Teva puede iniciarse entre 7 días y seis meses después del infarto;
Portuguese: O tratamento com Clopidogrel Teva pode ser iniciado sete dias após o AVC e até seis meses depois;
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Clopidogrel Teva ?
Portuguese: Por que foi aprovado o Clopidogrel Teva?
Spanish: ¿Qué es Clopidogrel Teva?
Portuguese: O que é o Clopidogrel Teva?
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Clopidogrel Teva a Teva Pharma B.V.
Portuguese: uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Clopidogrel Teva.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Clopidogrel Teva?
Portuguese: Para que é utilizado o Clopidogrel Teva?
Spanish: El principio activo de Clopidogrel Teva, el clopidogrel, es un inhibidor de la agregación plaquetaria, lo que significa que ayuda a prevenir la formación de coágulos sanguíneos.
Portuguese: A substância activa do Clopidogrel Teva, o clopidogrel, é um inibidor da agregação de plaquetas.
Spanish: ¿Cómo actúa Clopidogrel Teva?
Portuguese: Como funciona o Clopidogrel Teva?
Spanish: La administración de Clopidogrel Teva puede iniciarse entre los primeros y los 35 días posteriores al ataque;
Portuguese: O tratamento com Clopidogrel Teva pode ser iniciado alguns dias após o enfarte e até 35 dias depois do enfarte;
Spanish: ¿Cómo se usa Clopidogrel Teva?
Portuguese: Como se utiliza o Clopidogrel Teva ?
Spanish: Dosis Forma farmacéutica Vía de administración
Portuguese: Dosagem Forma Farmacêutica Via de administração
Spanish: Tamaño del envase o
Portuguese: Embalagem Dimensão de embalagem á
Spanish: Debe tomar su medicamento regularmente a la misma hora cada día.
Portuguese: Deve tomar o seu medicamento regularmente à mesma hora, todos os dias.
Spanish: no está recomendado.
Portuguese: não é recomendado.
Spanish: Éstos pueden ser signos de una reacción alérgica.
Portuguese: Estes podem ser sinais de uma reacção alérgica.
Spanish: Algunos de los efectos adversos pueden ser graves.
Portuguese: Alguns dos efeitos secundários podem ser graves.
Spanish: sin consultarlo primero con su médico.
Portuguese: sem falar com o seu médico primeiro.
Spanish: • Si ha tenido una alergia o reacción a cualquier medicamento utilizado para tratar su enfermedad
Portuguese: • Se teve alguma alergia ou reação a qualquer medicamento utilizado para tratar a sua doença.
Spanish: Muy raras, frecuencia no conocida
Portuguese: Muito raros, desconhecidos
Spanish: * Información relacionada con clopidogrel de frecuencia "no conocida".
Portuguese: *Informação relativa a clopidogrel com frequência "desconhecida"
Spanish: para que los tome una única vez al inicio del tratamiento.
Portuguese: uma vez no início do tratamento.
Spanish: Ponga el comprimido en su boca e ingiéralo con agua u otro líquido.
Portuguese: Coloque o comprimido na boca e engula com água ou outro líquido.
Spanish: • ticlopidina, otro agente antiagregante plaquetario.
Portuguese: • Ticlopidina, outros agentes antiagregantes.
Spanish: - Plan de Gestión de Riesgos No aplica
Portuguese: Plano de Gestão do Risco (PGR) Não aplicável.
Spanish: Consecuentemente, no se puede excluir un efecto directo (ligera toxicidad) o un efecto indirecto (baja palatabilidad).
Portuguese: Consequentemente, um efeito directo (toxicidade ligeira), ou um efeito indirecto (menor palatibilidade), não podem ser excluídos.
Spanish: Asimismo, los resultados de este subgrupo se encuentran en línea con los resultados generales de los ensayos.
Portuguese: Assim, os resultados deste subconjunto estão em linha com os resultados globais do ensaio clínico.
Spanish: Los estudios en animales no muestran efectos dañinos directos o indirectos sobre el embarazo, desarrollo embriofetal, parto o desarrollo postnatal (ver sección 5.3).
Portuguese: Os estudos em animais não indicam quaisquer efeitos nefastos directos ou indirectos no que respeita à gravidez, ao desenvolvimento embrionário/fetal, parto ou ao desenvolvimento pós-natal (ver secção 5.3).
Spanish: Se desconoce si clopidogrel se excreta en la leche materna humana.
Portuguese: Desconhece-se se o clopidogrel é excretado no leite materno humano.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu /
Portuguese: Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu/
Spanish: • Confusión o alucinaciones.
Portuguese: Confusão ou alucinações.
Spanish: debido a que:
Portuguese: porque:
Spanish: contiene lactosa.
Portuguese: contém lactose.
Spanish: Se aconseja la monitorización de los signos de hipersensibilidad en pacientes con alergia conocida a tienopiridinas..
Portuguese: Aconselha-se a monitorização de sinais de hipersensibilidade em doentes com alergia conhecida a tienopiridinas.
Spanish: Prevención de acontecimientos aterotrombóticos Clopidogrel está indicado en:
Portuguese: Prevenção de acidentes aterotrombóticos: O clopidogrel é indicado em:
Spanish: Además, el perfil de seguridad de clopidogrel en este subgrupo de pacientes se mantuvo.
Portuguese: Além disso, o perfil de segurança do clopidogrel neste subgrupo de doentes não levantou nenhuma preocupação em particular.
Spanish: • Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 2 o en la sección 6.1.
Portuguese: Hipersensibilidade à substância activa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 2 ou secção 6.1.
Spanish: Sin embargo, si está preocupado por la hemorragia, consulte de inmediato con su médico (ver la sección 4 "Posibles efectos adversos").
Portuguese: No entanto se tiver preocupado com a sua hemorragia deve contactar o seu médico de imediato (ver secção 4 "Efeitos Secundários Possíveis").
Spanish: Embarazo y lactancia Es preferible no tomar este medicamento durante el embarazo y la lactancia.
Portuguese: Gravidez e amamentação É preferível não utilizar este medicamento durante a gravidez.
Spanish: También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el anexo V. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Portuguese: Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Spanish: Si usted padece de endurecimiento de las arterias ("aterosclerosis") hay mayor riesgo de formación de coágulos de sangre en sus vasos sanguíneos.
Portuguese: Se sofre de endurecimento das artérias ("aterosclerose"), existe um risco aumentado de formação de coágulos sanguíneos nos seus vasos sanguíneos.
Spanish: Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación, incluido en el Anexo V.
Portuguese: Pede-se aos profissionais de saúde que notifiquem quaisquer suspeitas de reações adversas através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V*.
Spanish: Actúa impidiendo que ciertas células de su sangre ("plaquetas") se agrupen para formar coágulos de sangre que pueden bloquear la circulación sanguínea en partes importantes del cuerpo incluyendo su corazón y su cerebro.
Portuguese: Actua impedindo certas partículas do sangue ("plaquetas") de se juntarem e formarem coágulos sanguíneos que podem bloquear o fluxo de sangue para partes importantes do seu corpo, incluindo o seu coração e o seu cérebro.