FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Τα φάρμακα που περιέχουν μεθυλοπρεδνιζολόνη έχουν εγκριθεί με εθνικές διαδικασίες για χορήγηση με ενδοφλέβια ή ενδομυϊκή ένεση και διατίθενται εδώ και πολλά χρόνια στην ΕΕ με διάφορες εμπορικές ονομασίες, συμπεριλαμβανομένης της ονομασίας Solu-Medrol.
Slovenian: Zdravila, ki vsebujejo metilprednizolon, so bila po nacionalnih postopkih odobrena za injiciranje v veno ali mišico in so že mnogo let na voljo v EU pod različnimi tržnimi imeni, vključno z imenom Solu-Medrol.
Greek: Στις 31 Ιουλίου 2017, η CMDh ενέκρινε με συναίνεση τα προτεινόμενα μέτρα της PRAC για τα εν λόγω φάρμακα, τα οποία και θα εφαρμοσθούν άμεσα από τα κράτη μέλη στα οποία κυκλοφορούν βάσει του συμφωνηθέντος χρονοδιαγράμματος.
Slovenian: Skupina CMDh je 31. julija 2017 soglasno sprejela svoje stališče, zato bodo morale države članice, v katerih so zdravila odobrena, v skladu z dogovorjeno časovnico neposredno izvajati ukrepe, ki jih je priporočil odbor PRAC.
Greek: Αυτό προκαλεί ιδιαίτερη ανησυχία για τους ασθενείς που λαμβάνουν ήδη θεραπεία για κάποια αλλεργική αντίδραση, καθώς οι ασθενείς αυτοί είναι πιο επιρρεπείς στην εμφάνιση νέων αλλεργικών αντιδράσεων.
Slovenian: To je zlasti zaskrbljujoče pri bolnikih, ki se že zdravijo zaradi alergijske reakcije, saj so dovzetnejši za pojav novih alergijskih reakcij.
Greek: Σε ορισμένες από τις περιπτώσεις που αναφέρθηκαν, η ανεπιθύμητη ενέργεια ερμηνεύτηκε εσφαλμένα ως έλλειψη θεραπευτικού αποτελέσματος, οδηγώντας στην εκ νέου χορήγηση μεθυλοπρεδνιζολόνης και την επακόλουθη επιδείνωση της κλινικής κατάστασης του ασθενούς.
Slovenian: V nekaterih primerih, o katerih so poročali, so neželeni učinek zmotno razložili kot odsotnost terapevtskega učinka, kar je privedlo do ponovnega dajanja metilprednizolona in nadaljnjega poslabšanja kliničnega stanja bolnika.
Greek: Οι συστάσεις της PRAC υποβλήθηκαν στη Συντονιστική Ομάδα για τη διαδικασία αμοιβαίας αναγνώρισης και την αποκεντρωμένη διαδικασίαφάρμακα για ανθρώπινη χρήση (CMDh), η οποία και εξέδωσε γνώμη.
Slovenian: Priporočila odbora PRAC so bila poslana Usklajevalni skupini za postopek z medsebojnim priznavanjem in decentralizirani postopek - zdravila za uporabo v humani medicini (CMDh), ki je sprejela stališče.
Greek: • Έχει ζητηθεί από τις φαρμακευτικές εταιρείες να λάβουν μέτρα έως το 2019 για την αντικατάσταση των τρεχουσών συνθέσεων σκευασμάτων που περιέχουν λακτόζη από συνθέσεις σκευασμάτων χωρίς λακτόζη.
Slovenian: • Družbe so bile zaprošene, da do leta 2019 izvedejo ukrepe za zamenjavo trenutnih formulacij, ki vsebujejo laktozo, s formulacijami brez laktoze.
Greek: Λαμβάνοντας υπόψη ότι η μεθυλοπρεδνιζολόνη χορηγείται για τη θεραπεία σοβαρών αλλεργικών αντιδράσεων σε περιπτώσεις έκτακτης ανάγκης, όπου οι λεπτομέρειες της αλλεργίας του ασθενούς μπορεί να μην είναι πάντοτε γνωστές, η CMDh επιβεβαίωσε ότι ο πιο αποτελεσματικός τρόπος ελαχιστοποίησης τυχόν κινδύνων είναι η αφαίρεση των πρωτεϊνών αγελαδινού γάλακτος από το σκεύασμα.
Slovenian: Ob upoštevanju, da se metilprednizolon uporablja za zdravljenje hudih alergijskih reakcij v nujnih primerih, kadar podatki o alergijah pri bolniku niso vedno znani, je skupina CMDh potrdila, da je najučinkovitejši način zmanjšanja tveganja odstranitev beljakovin kravjega mleka iz pripravka.
Greek: Τα κορτικοστεροειδή είναι αντιφλεγμονώδη φάρμακα που χορηγούνται για τον έλεγχο του ανοσοποιητικού συστήματος (φυσική άμυνα του οργανισμού) όταν αυτό είναι υπερδραστήριο, όπως σε αλλεργικές παθήσεις.
Slovenian: Kortikosteroidi so protivnetna zdravila, ki se uporabljajo za nadzor imunskega sistema (naravne obrambe telesa), kadar je preveč dejaven, npr. pri alergijskih boleznih.
Greek: Η CMDh επιβεβαίωσε επίσης ότι οι ασθενείς που υποβάλλονται σε θεραπεία για αλλεργική αντίδραση με μεθυλοπρεδνιζολόνη θα πρέπει να διακόψουν τη θεραπεία τους εάν τα συμπτώματά τους επιδεινωθούν ή εάν εμφανίσουν νέα συμπτώματα.
Slovenian: Skupina CMDh je poleg tega potrdila, da je treba zdravljenje bolnikov, pri katerih z metilprednizolonom zdravijo alergijsko reakcijo, prekiniti, če se njihovi simptomi poslabšajo ali se razvijejo novi simptomi.
Greek: Έχει ζητηθεί από τις φαρμακευτικές εταιρείες να παρέχουν δεδομένα τα οποία θα επιτρέψουν την αντικατάσταση των συνθέσεων σκευασμάτων που περιέχουν λακτόζη η οποία προέρχεται από αγελαδινό γάλα.
Slovenian: Družbe so bile zaprošene, da predložijo podatke, ki omogočajo zamenjavo formulacij, ki vsebujejo laktozo iz kravjega mleka.
Greek: Η επανεξέταση αυτών των φαρμάκων δρομολογήθηκε μετά από αναφορές σοβαρών αλλεργικών αντιδράσεων, όπως βρογχοσπασμοί (υπερβολική σύσπαση των αναπνευστικών μυών που προκαλεί δυσκολία στην αναπνοή) και αναφυλαξία (ξαφνική, σοβαρή αλλεργική αντίδραση) από αυτά τα φάρμακα σε ασθενείς που είναι αλλεργικοί σε πρωτεΐνες αγελαδινού γάλακτος.
Slovenian: Pregled teh zdravil je bil sprožen po poročilih o resnih alergijskih reakcijah, kot sta bronhospazem (čezmerno krčenje dihalnih mišic, ki povzroči težave z dihanjem) in anafilaksijo (nenadno hudo alergijsko reakcijo) pri bolnikih, alergičnih na beljakovine kravjega mleka.
Greek: Ως εκ τούτου, είναι πιθανό να χορηγηθούν επιπλέον δόσεις που θα επιδεινώσουν περαιτέρω την πάθηση του ασθενούς.
Slovenian: To bi lahko privedlo do tega, da bi bolnik prejel dodatne odmerke, kar bi njegovo stanje še poslabšalo.
Greek: Η CMDh συμφώνησε με το συμπέρασμα της PRAC ότι δεν υπάρχει επίπεδο πρωτεϊνών αγελαδινού γάλακτος που μπορεί να θεωρηθεί ασφαλές για τα φάρμακα αυτά όταν χορηγούνται για τη θεραπεία σοβαρών αλλεργικών αντιδράσεων.
Slovenian: Skupina CMDh se je strinjala z zaključkom odbora PRAC, da ne obstaja raven beljakovin kravjega mleka, ki bi jo pri teh zdravilih lahko šteli za varno za zdravljenje hudih alergijskih reakcij.
Greek: Οι τρέχουσες συνθέσεις σκευασμάτων που περιέχουν λακτόζη θα αντικατασταθούν από συνθέσεις σκευασμάτων χωρίς λακτόζη
Slovenian: Trenutne formulacije, ki vsebujejo laktozo, bodo nadomestile formulacije brez laktoze
Greek: Τα ενέσιμα προϊόντα μεθυλοπρεδνιζολόνης χορηγούνται για την αντιμετώπιση των συμπτωμάτων σοβαρών αλλεργικών αντιδράσεων και άλλων φλεγμονωδών παθήσεων.
Slovenian: Injekcije metilprednizolona se uporabljajo za zdravljenje simptomov hudih alergijskih reakcij in drugih vnetnih bolezni.
Greek: • Η λακτόζη που προέρχεται από βοοειδή χρησιμοποιείται ως έκδοχο σε ορισμένα ενέσιμα προϊόντα που περιέχουν μεθυλοπρεδνιζολόνη.
Slovenian: • Laktoza govejega izvora se uporablja kot pomožna snov v nekaterih zdravilih v obliki injekcije, ki vsebujejo metilprednizolon.
Greek: • Η αλλεργία στις πρωτεΐνες αγελαδινού γάλακτος επηρεάζει μικρό ποσοστό του πληθυσμού (έως 3 άτομα στα 100) και διαφέρει από τη δυσανεξία στη λακτόζη στην περίπτωση της οποίας ο οργανισμός δυσκολεύεται να μεταβολίσει τη λακτόζη.
Slovenian: • Alergija na beljakovine kravjega mleka prizadene majhen odstotek prebivalstva (do 3 osebe od 100) in se razlikuje od laktozne intolerance, pri kateri telo laktoze ne more zlahka prebaviti.
Greek: Η επανεξέταση κάλυψε ορισμένα ενέσιμα φάρμακα που περιέχουν το κορτικοστεροειδές μεθυλοπρεδνιζολόνη και χορηγούνται για την αντιμετώπιση των συμπτωμάτων σοβαρών αλλεργικών αντιδράσεων και άλλων φλεγμονωδών παθήσεων.
Slovenian: Pregled je zajel nekatera zdravila v obliki injekcije, ki vsebujejo kortikosteroid metilprednizolon in se uporabljajo za zdravljenje simptomov hudih alergijskih reakcij in drugih vnetnih bolezni.
Greek: • Οι ασθενείς που λαμβάνουν αυτά τα προϊόντα για θεραπεία αλλεργικής αντίδρασης θα πρέπει να διακόψουν τη θεραπεία τους αν τα συμπτώματά τους επιδεινωθούν ή εάν εμφανίσουν νέα συμπτώματα, καθώς αυτά μπορεί να αποτελούν ενδείξεις αλλεργικής αντίδρασης στις πρωτεΐνες αγελαδινού γάλακτος.
Slovenian: • Če se pri bolnikih, ki se zdravijo zaradi alergijske reakcije, simptomi poslabšajo ali se pojavijo novi simptomi, je treba zdravljenje s temi zdravili prekiniti, saj bi lahko šlo za znake alergijske reakcije na beljakovine kravjega mleka.
Greek: • Η αλλεργία στις πρωτεΐνες αγελαδινού γάλακτος επηρεάζει μικρό ποσοστό του πληθυσμού (έως 3 άτομα στα 100) και δεν θα πρέπει να συγχέεται με τη δυσανεξία στη λακτόζη που αποτελεί χωριστή πάθηση.
Slovenian: • Alergija na beljakovine kravjega mleka prizadene majhen odstotek populacije (do 3 osebe od 100) in je ne smemo zamenjevati z laktozno intoleranco, ki je ločena bolezen.
Greek: Εκτιμάται ότι οι αλλεργικές παθήσεις, όπως η παρόξυνση άσθματος, μπορεί να αυξάνουν την ευπάθεια σε αλλεργικές αντιδράσεις στις πρωτεΐνες αγελαδινού γάλακτος οι οποίες περιέχονται σε προϊόντα μεθυλοπρεδνιζολόνης με λακτόζη που προέρχεται από βοοειδή.
Slovenian: Velja, da lahko alergijske reakcije, kot so poslabšanja astme, povečajo dovzetnost za alergijske reakcije na beljakovine kravjega mleka v zdravilih z metilprednizolonom, ki vsebujejo laktozo govejega izvora.
Greek: Συγκεκριμένα, η επανεξέταση αφορούσε τα πλεονεκτήματα των ενέσιμων προϊόντων με λακτόζη (γαλακτοσάκχαρο) η οποία προέρχεται από αγελαδινό γάλα και, συνεπώς, μπορεί να περιέχει ίχνη πρωτεϊνών αγελαδινού γάλακτος.
Slovenian: Pregled je bil osredotočen zlasti na jakosti injekcij, ki vsebujejo laktozo (mlečni sladkor), pridobljeno iz kravjega mleka, in bi zato lahko vsebovale sledove beljakovin kravjega mleka.
Greek: Επιπλέον, τα φιαλίδια και οι συσκευασίες αυτών των φαρμάκων θα φέρουν εμφανώς την προειδοποίηση για μη χορήγηση σε ασθενείς με αλλεργία στο αγελαδινό γάλα.
Slovenian: Poleg tega bo na viali in embalaži teh zdravil jasno označeno opozorilo o prepovedi uporabe pri bolnikih z alergijo na kravje mleko.
Greek: Η CMDh1 ενέκρινε τη σύσταση της Επιτροπής Φαρμακοεπαγρύπνησης - Αξιολόγησης Κινδύνου (PRAC) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων, σύμφωνα με την οποία τα ενέσιμα προϊόντα μεθυλοπρεδνιζολόνης με λακτόζη (γαλακτοσάκχαρο), τα οποία ενδεχομένως περιέχουν ίχνη πρωτεϊνών αγελαδινού γάλακτος, δεν πρέπει να χορηγούνται σε ασθενείς με γνωστή αλλεργία ή υποψία αλλεργίας στις πρωτεΐνες αγελαδινού γάλακτος.
Slovenian: Skupina CMDh1 je podprla priporočila Odbora za ocenjevanje tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) pri agenciji EMA, da se injekcije metilprednizolona, ki vsebujejo laktozo (mlečni sladkor), ki bi lahko vsebovale sledove beljakovin kravjega mleka, ne smejo uporabljati pri bolnikih, ki imajo znano alergijo na beljakovine kravjega mleka ali pri katerih se sumi nanjo.
Greek: Σε αυτήν την περίπτωση μπορεί να είναι δύσκολο να καθοριστεί εάν τα συμπτώματα του ασθενούς οφείλονται σε νέα αλλεργική αντίδραση που προκαλείται από τα προϊόντα μεθυλοπρεδνιζολόνης με
Slovenian: V tem primeru bi lahko bilo težko ugotoviti, ali so se simptomi pri bolniku pojavili zaradi nove alergijske reakcije, ki so jo povzročila zdravila z metilprednizolonom, ki vsebujejo laktozo, ali zaradi poslabšanja prvotne bolezni.
Greek: Στην επανεξέταση διαπιστώθηκε ότι τα ενέσιμα προϊόντα μεθυλοπρεδνιζολόνης με λακτόζη που προέρχεται από αγελαδινό γάλα ενδέχεται να περιέχουν επίσης ίχνη πρωτεϊνών αγελαδινού γάλακτος οι οποίες μπορούν να προκαλέσουν αλλεργικές αντιδράσεις.
Slovenian: Pregled je pokazal, da bi lahko injekcije metilprednizolona, ki vsebujejo laktozo, vsebovale tudi sledove beljakovin kravjega mleka, ki lahko sprožijo alergijske reakcije.
Greek: • Εάν είστε αλλεργικοί σε πρωτεΐνες αγελαδινού γάλακτος και χρειάζεστε μεθυλοπρεδνιζολόνη, ο γιατρός σας θα σας χορηγήσει αγωγή μεθυλοπρεδνιζολόνης που δεν περιέχει λακτόζη ή εναλλακτική φαρμακευτική αγωγή.
Slovenian: • Če ste alergični na beljakovine kravjega mleka in potrebujete metilprednizolon, bo zdravnik uporabil zdravilo z metilprednizolonom, ki ne vsebuje laktoze, ali drugo zdravilo.
Greek: • Εάν είστε αλλεργικοί ή εάν υπάρχει υποψία αλλεργίας στις πρωτεΐνες αγελαδινού γάλακτος, δεν πρέπει να λαμβάνετε ενέσιμα προϊόντα μεθυλοπρεδνιζολόνης που περιέχουν λακτόζη.
Slovenian: • Če ste alergični na beljakovine kravjega mleka ali sumite, da bi nanje lahko bili alergični, ne smete prejemati injekcij metilprednizolona, ki vsebujejo laktozo.
Greek: Αυτά τα προϊόντα ενδέχεται να περιέχουν επίσης ίχνη πρωτεϊνών αγελαδινού γάλακτος οι οποίες μπορούν να προκαλέσουν αλλεργική αντίδραση σε ασθενείς με αλλεργία στις πρωτεΐνες αγελαδινού γάλακτος.
Slovenian: Ta zdravila lahko vsebujejo tudi sledove mlečnih beljakovin, ki lahko pri bolnikih, alergičnih na kravje mleko, sprožijo alergijsko reakcijo.
Greek: Επειδή αυτά τα προϊόντα ενδέχεται να περιέχουν ίχνη πρωτεϊνών αγελαδινού γάλακτος, μπορούν να προκαλέσουν σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις σε ασθενείς που είναι αλλεργικοί στο αγελαδινό γάλα.
Slovenian: Ta zdravila bi namreč lahko vsebovala sledove beljakovin kravjega mleka, ki bi lahko pri bolnikih, alergičnih na kravje mleko, povzročile resne alergijske reakcije.
Greek: • Τα ενέσιμα προϊόντα μεθυλοπρεδνιζολόνης με λακτόζη που προέρχεται από βοοειδή αντενδείκνυνται πλέον σε ασθενείς με αλλεργία ή υποψία αλλεργίας στις πρωτεΐνες αγελαδινού γάλακτος.
Slovenian: • Injekcije metilprednizolona, ki vsebujejo laktozo govejega izvora, so pri bolnikih, ki imajo ali bi lahko imeli alergijo na beljakovine kravjega mleka, zdaj kontraindicirane.
Greek: Εν τω μεταξύ, οι πληροφορίες προϊόντος θα αναθεωρηθούν για να καταστεί εμφανές ότι τα ενέσιμα προϊόντα μεθυλοπρεδνιζολόνης που περιέχουν λακτόζη δεν πρέπει να χορηγούνται σε ασθενείς που είναι αλλεργικοί σε πρωτεΐνες αγελαδινού γάλακτος.
Slovenian: Do takrat bodo informacije o zdravilih spremenjene, in sicer tako, da bo vanje vključeno, da se injekcije metilprednizolona ne smejo dajati bolnikom, alergičnim na beljakovine kravjega mleka.
Greek: • Στους ασθενείς που είναι αλλεργικοί σε πρωτεΐνες αγελαδινού γάλακτος και χρειάζονται μεθυλοπρεδνιζολόνη, χορηγήστε σκευάσματα που δεν περιέχουν λακτόζη ή εναλλακτικές φαρμακευτικές αγωγές.
Slovenian: • Pri bolnikih, alergičnih na beljakovine kravjega mleka, ki potrebujejo metilprednizolon, premislite o pripravkih, ki ne vsebujejo laktoze, ali uporabite drugo vrsto zdravljenja.
Greek: Η Συντονιστική Ομάδα για τη διαδικασία αμοιβαίας αναγνώρισης και την αποκεντρωμένη διαδικασίαφάρμακα για ανθρώπινη χρήση (CMDh) επιβεβαιώνει ότι τα ενέσιμα προϊόντα μεθυλοπρεδνιζολόνης που περιέχουν λακτόζη δεν πρέπει να χορηγούνται σε ασθενείς που είναι αλλεργικοί σε πρωτεΐνες αγελαδινού γάλακτος
Slovenian: Skupina CMDh je potrdila, da se injekcije metilprednizolona, ki vsebujejo laktozo, ne smejo dajati bolnikom, alergičnim na beljakovine kravjega mleka
Greek: Δύο χρόνια.
Slovenian: 2 leti.
Greek: Ο λόγος δεν είναι σαφής.
Slovenian: Razlog za to ni jasen.
Greek: • όταν αρχίζετε για πρώτη φορά τη θεραπεία
Slovenian: • ko prvič začnete zdravljenje
Greek: {Όνοµα και διεύθυνση} <{τηλ}> <{fax}> <{e-mail}>
Slovenian: {Ime in naslov} <{tel.}> <{faks}> <{e-pošta}>
Greek: Κλινική επιδείνωση και κίνδυνος αυτοκτονίας
Slovenian: Klinično poslabšanje in tveganje za samomor
Greek: Τα αποτελέσµατα φαίνονται στον Πίνακα 7.
Slovenian: Rezultati so prikazani v preglednici 7.
Greek: • εάν είστε κάτω των 25 ετών.
Slovenian: • če ste mlajši od 25 let
Greek: Η δόσει που θα πάρετε θα εξαρτηθεί από:
Slovenian: Odmerek, ki ga boste jemali, bo odvisen od:
Greek: Ανάπτυξη στα παιδιά
Slovenian: Razvoj pri otrocih
Greek: 37135 Verona Ιταλία
Slovenian: 37135 Verona Italija
Greek: Πορτογαλία Laboratórios Wellcome de Portugal Lda.
Slovenian: Portugalska Laboratórios Wellcome de Portugal Lda.
Greek: - Η CHMP απεφάνθη ότι τα δεδοµένα στηρίζουν τις ακόλουθες ενδείξεις:
Slovenian: - CHMP je zaključil, da podatki podpirajo naslednje indikacije:
Greek: Ηλικιωµένοι (άνω των 65 ετών)
Slovenian: Starejši bolniki (nad 65 let)
Greek: • Πιείτε όλο το υγρό.
Slovenian: • Popijte vso tekočino.
Greek: Ο όγκος κατανοµής ανέρχεται στα 0,92 έως 1,22 L/kg.
Slovenian: Volumen porazdelitve je od 0,92 do 1,22 l/kg.
Greek: Ειδικοί πληθυσµοί ασθενών
Slovenian: Posebne populacije bolnikov
Greek: Ljubljana Knezov stradon 90 1000 Ljubljana Σλοβενία
Slovenian: Ljubljana Knezov štradon 90 1000 Ljubljana Slovenija
Greek: Κλινική αποτελεσµατικότητα και ασφάλεια σε παιδιά ηλικίας 1 έως 24 µηνών
Slovenian: Klinična učinkovitost in varnost pri otrocih v starosti od 1 do 24 mesecev
Greek: 105 Reykjavik Ισλανδία
Slovenian: 105 Reykjavik Islandija
Greek: 28760 Tres Cantos Madrid Ισπανία
Slovenian: 28760 Tres Cantos Madrid Španija
Greek: DK-2605 Broendby Δανία
Slovenian: DK-2605 Broendby Danska
Greek: 43. MOM Park, Gesztenyes torony Ουγγαρία
Slovenian: MOM Park, Gesztenyes torony Madžarska
Greek: Extremadura, 3, Poligono Industrial Allenduero, 09400 Aranda de Duero (Burgos), Ισπανία.>
Slovenian: Extremadura, 3, Poligono Industrial Allenduero, 09400 Aranda de Duero (Burgos), Španija.>
Greek: Grunwaldzka 189, 60-322 Poznan, Πολωνία.>
Slovenian: Grunwaldzka 189, 60-322 Poznan, Poljska.>
Greek: Εάν κάποιο σας αφορά:
Slovenian: Če kaj od tega velja za vas:
Greek: Αν είναι απαραίτητο η δόση θα πρέπει να προσαρµοστεί.
Slovenian: Če je potrebno, morate odmerek prilagoditi.
Greek: Ανάλυση αυτοκτονικότητας
Slovenian: Analiza samomorilnosti
Greek: • πόνος στην πλάτη ή στις αρθρώσεις, ή αλλού.
Slovenian: • bolečine v hrbtu, sklepih ali drugje
Greek: • Πάντοτε να παίρνετε την πλήρη δόση που σας έγραψε ο γιατρός σας.
Slovenian: • Vedno vzemite celotni odmerek, ki vam ga je predpisal zdravnik.
Greek: Επιστρέψτε τα στον φαρµακοποιό σας ο οποίος θα τα πετάξει µε τρόπο που δεν θα βλάψει το περιβάλλον.
Slovenian: Vrnite jih farmacevtu, ki jih bo odstranil tako, da ne bo škodovalo okolju.
Greek: Σε περίπτωση υπερδοσολογίας ο ασθενής πρέπει να εισαχθεί στο νοσοκοµείο και να λάβει κατάλληλη υποστηρικτική θεραπεία.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja je treba bolnika sprejeti v bolnišnico in mu zagotoviti ustrezno podporno zdravljenje.
Greek: Μπορεί να χρειαστεί να πιείτε ταυτόχρονα λίγο νερό, για να βοηθήστε το χάπι να διαλυθεί στο στόµα σας.
Slovenian: Morda boste morali hkrati popiti malo vode, da se vam bo tableta lažje raztopila v ustih.
Greek: Η κάθαρση και ο χρόνος ηµίσειας ζωής δεν εξαρτώνται από τη δόση.
Slovenian: Očistek in razpolovni čas nista odvisna od odmerka.
Greek: Η παρακάτω συνθήκη χρησιµοποιείται για την κατηγοριοποίηση των ανεπιθύµητων ενεργειών: πολύ συχνές(>1/10), συχνές (>1/100, <1/10), όχι συχνές (>1/1000, <1/100), σπάνιες (>1/10.000, <1/1000), πολύ σπάνιες (<1/10.000).
Slovenian: Neželeni učinki so razvrščeni po naslednji klasifikaciji: Zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100, < 1/10), občasni (≥ 1/1000, < 1/100), redki (≥ 1/10.000, < 1/1000), zelo redki (< 1/10.000).
Greek: Η διαφορά δεν ήταν στατιστικά σηµαντική: 26,3%, CI95% -2.6% <> 50.2%, p=0.07.
Slovenian: Razlika ni bila statistično značilna: 26,3 %, 95% IZ: -2,6 % <> 50,2 %, p =
Greek: Περίπου τα µισά από τα περιστατικά αυτά έχουν καταγραφεί σαν σύνδροµο Stevens-Johnson (1 στα 1000).
Slovenian: Približno polovica teh primerov je bila opisana kot Stevens-Johnsonov sindrom (1 na 1000).
Greek: Μην το σταµατήσετε, εκτός αν σας το ζητήσει ο γιατρός σας.
Slovenian: Ne nehajte ga jemati, če vam tega ne naroči zdravnik.
Greek: Κλινική αποτελεσµατικότητα και ασφάλεια στο σύνδροµο Lennox-Gastaut
Slovenian: Klinična učinkovitost in varnost pri Lennox-Gastautovem sindromu
Greek: • Η δόση µπορεί να αυξηθεί στα 400mg/ ηµερησίως εάν χρειάζεται
Slovenian: * Odmerek se lahko zviša na 400 mg/dan, če je potrebno.
Greek: 80339 München
Slovenian: 80339 München Nemčija
Greek: Î Μην οδηγείτε ή χειρίζεστε µηχανές εκτός εάν είστε σίγουροι ότι δεν έχετε επηρεαστεί.
Slovenian: Î Ne vozite in ne upravljajte strojev, dokler niste prepričani, da vam ne povzroča tega.
Greek: Μπορεί να παρατηρηθεί κλινικά σηµαντική επιδείνωση της συχνότητας των κρίσεων αντί της βελτίωσης.
Slovenian: Kaže se lahko tudi klinično pomembno poslabšanje pogostnosti krčev, namesto izboljšanja.
Greek: Κάτοχος της αδείας κυκλοφορία και παραγωγός
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec
Greek: Μπορεί στην χώρα σας να µην είναι διαθέσιµες όλες οι συσκευασίες.
Slovenian: V vaši državi morda na trgu ni vseh navedenih pakiranj.
Greek: Εάν παίρνετε το Lamictal για επιληψία
Slovenian: Če jemljete Lamictal za epilepsijo
Greek: • εάν είχατε στο παρελθόν σκέψεις αυτοκαταστροφής ή αυτοκτονίας
Slovenian: • če ste že kdaj razmišljali o samopoškodovanju ali o samomoru
Greek: • βουπροπιόνη, χρησιµοποιείται για την αντιµετώπιση ψυχικών προβληµάτων υγείας ή για τη διακοπή του καπνίσµατος Î Ενηµερώστε το γιατρό σας εάν παίρνετε κάποιο από αυτά.
Slovenian: • bupropion, ki se uporablja za zdravljenje težav z duševnim zdravjem ali za opustitev kajenja Î Povejte svojemu zdravniku, če jemljete katero od teh zdravil.
Greek: Επιπλέον, η αξιολόγηση των ζητηµάτων ποιότητας οδήγησε στην εναρµόνιση των φαρµακευτικών µορφών (δισκία και διασπειρώµενα/µασώµενα δισκία) σε ολόκληρη την ΕΕ.
Slovenian: Poleg tega je ocena vidikov kakovosti privedla do uskladitve farmacevtskih oblik (tableta in disperzibilna/žvečljiva tableta) po vsej EU.
Greek: Σε ορισµένους ασθενείς χρειάσθηκε µείωση της δόσης έως 90% στο τέλος της 2ης εβδοµάδας.
Slovenian: Nekaterim bolnikom je bilo treba odmerek na koncu 2. tedna zmanjšati do 90 %.
Greek: Εάν είναι δυνατόν δείξτε τους το κουτί του Lamictal.
Slovenian: Če je mogoče, mu pokažite škatlico zdravila Lamictal.
Greek: Η CHMP απεφάνθη ότι η µετατροπή σε µονοθεραπεία δεν αποτελεί ένδειξη αλλά πληροφορία σχετικά µε την ορθή χρήση του φαρµάκου.
Slovenian: CHMP je zaključil, da prehod na monoterapijo ni indikacija, temveč informacija o pravilni uporabi zdravila.
Greek: Είναι σηµαντικό να το κάνετε αυτό.
Slovenian: Pomembno je, da to storite.
Greek: • εάν έχετε προβλήµατα µε τα νεφρά σας
Slovenian: • če imate težave z ledvicami,
Greek: Αν η θεραπεία µε Lamictal κατά τη διάρκεια της εγκυµοσύνης είναι απαραίτητη, συνιστάται η χρήση της χαµηλότερης δυνατής θεραπευτικής δόσης.
Slovenian: Če je zdravljenje z Lamictalom med nosečnostjo nujno, je priporočljivo uporabiti najmanjši možni terapevtski odmerek.
Greek: Λιγότερο από το 10% απεκκρίνεται αµετάβλητο στα ούρα.
Slovenian: Manj kot 10 % se ga izloči nespremenjenega v urinu.
Greek: Μπορείτε να την πάρετε πριν ή µετά το φαγητό.
Slovenian: Vzamete ga lahko s hrano ali brez nje.
Greek: Τα πιθανά οφέλη του θηλασµού θα πρέπει να σταθµίζονται έναντι των πιθανών βλαβερών επιδράσεων στο βρέφος.
Slovenian: Možne koristi dojenja je treba pretehtati v primerjavi z možnim tveganjem za neželene učinke pri dojenčku.
Greek: «Ενήλικες ηλικίας 18 ετών και άνω
Slovenian: „Odrasli, stari 18 let in več
Greek: Εάν παρόλα αυτά ληφθεί απόφαση για θεραπεία µε βάση την κλινική ανάγκη, βλέπε παραγράφους 4.4, 5.1 και 5.2.
Slovenian: Če se glede na klinične potrebe vseeno odločite za takšno zdravljenje, glejte poglavji 5.1 in 5.2.
Greek: • ριφαµπικίνη, η οποία είναι αντιβιοτικό
Slovenian: • rifampicin, ki je antibiotik,
Greek: ΓΕΝΙΚΗ ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΗΣ ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΗΣ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ ΤΟΥ LAMICTAL ΚΑΙ ΤΩΝ ΣΥΝΑΦΩΝ ΟΝΟΜΑΣΙΩΝ (ΒΛ. ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι)
Slovenian: SPLOŠNI POVZETEK ZNANSTVENEGA VREDNOTENJA ZDRAVILA LAMICTAL IN Z NJIM POVEZANIH IMEN (GLEJTE DODATEK I)
Greek: Γενικές δοσολογικές συστάσεις για τη χρήση του Lamictal σε ειδικούς πληθυσµούς ασθενών
Slovenian: Splošna priporočila za odmerjanje Lamictala v posebnih populacijah bolnikov
Greek: Ο γιατρός µπορεί επίσης να σας συµβουλέψει να αρχίσετε ή να διακόψετε τη λήψη άλλων φαρµάκων, ανάλογα µε την κατάσταση για την οποία κάνετε θεραπεία και τον τρόπο που ανταποκρίνεστε στη θεραπεία.
Slovenian: Zdravnik vam bo morda tudi svetoval začetek ali prenehanje jemanja drugih zdravil, odvisno od bolezni, zaradi katere se zdravite, in od vašega odziva na zdravljenje.
Greek: * Η Στοχευόµενη Δόση Σταθεροποίησης αλλάζει ανάλογα µε την κλινική ανταπόκριση του ασθενούς
Slovenian: * Ciljni stabilizacijski odmerek se bo razlikoval glede na klinični odziv
Greek: Εάν υπάρχει ένδειξη, πρέπει να εφαρµόζεται θεραπευτική αγωγή µε σκοπό τη µείωση της απορρόφησης (ενεργός άνθρακας, υπακτικά, πλύση στοµάχου).
Slovenian: Če je indicirano, uporabite terapijo za zmanjšanje absorpcije (aktivno oglje, odvajalo ali izpiranje želodca).
Greek: σύνδροµο Stevens-Johnson
Slovenian: Stevens-Johnsonov sindrom.
Greek: • απώλεια συνείδησης ή κώµα.
Slovenian: • izguba zavesti ali koma.
Greek: Μελέτες αλληλεπίδρασης έχουν πραγµατοποιηθεί µόνο σε ενήλικες.
Slovenian: Študije medsebojnega delovanja so bile izvedene le pri odraslih.
Greek: Εάν έχετε δυσανεξία στη λακτόζη ή σε κάποιο άλλο σάκχαρο:
Slovenian: Če imate intoleranco za laktozo ali kakšne druge sladkorje: