FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: • CHMP ņēma vērā, ka ieteicamais adrenalīna ievadīšanas veids ārkārtas situācijā ir intramuskulārā injekcija, taču atsevišķos gadījumos atļauts nozīmēt arī intravenozu ievadīšanu;
Lithuanian: • CHMP laikėsi nuomonės, jog įrodyta, kad injekcija į raumenis yra geriausias adrenalino vartojimo būdas prireikus skubiosios pagalbos, nors sunkiais atvejais šį vaistą galima leisti ir į veną;
Latvian: Tomēr trūkst pierādījumu tam, ka pat optimālos apstākļos adrenalīna intramuskulāra (IM) ievadīšana visiem pacientiem ar šobrīd pieejamajiem un ES reģistrētajiem automātiskajiem inžektoriem var nodrošināt, ka vienreizēja injekcija būs pietiekama, pat ja zāles ir ievadītas intramuskulāri (IM).
Lithuanian: Tačiau duomenų, kurie užtikrintų, kad, (net ir optimaliomis aplinkybėmis) naudojant šiuo metu rinkoje esančius ES įregistruotus automatinius injektorius, adrenalinas visiems pacientams būtų sušvirkštas į raumenis, ir kad, net jei vaistas būtų sušvirkštas į raumenis, vienos injekcijos vaisto ekspozicija būtų pakankama, nepakanka. Jeigu, atlikus vieną injekciją, į raumenis sušvirkščiama nepakankamai vaisto, rekomenduojama atlikti antrą injekciją.
Latvian: Arī adrenalīna drošums ir vispāratzīts, un adrenalīnam ir īpaši stabili drošības rādītāji attiecībā uz intramuskulāro (IM) ievadīšanu.
Lithuanian: Adrenalino saugumas taip pat tvirtai įrodytas, ir įrodyta, kad šis vaistas ypač saugus, kai jis vartojamas į raumenis.
Latvian: Ādas slāņa biezums līdz muskulim (STMD) ir tikai viens no faktoriem, kas ietekmē to, vai adrenalīns nonāks muskuļu slānī.
Lithuanian: OGIR yra tik vienas iš veiksnių, nuo kurių priklauso, ar adrenalinas pasiekia raumenų sluoksnį, ar ne.
Latvian: Apspriešanā iesaistītie neatkarīgie eksperti vienbalsīgi piekrita, ka būtu lietderīgi veikt farmakokinētisko pētījumu attiecībā uz cilvēkiem, lai iegūtu informāciju par vielas ievadīšanas optimālajiem parametriem.
Lithuanian: Ekspertai, su kuriais konsultuotasi, vieningai sutarė, jog būtų naudinga atlikti FK tyrimą su žmonėmis, siekiant surinkti informacijos apie optimalius automatinio injektoriaus naudojimo parametrus; ekspertų grupė taip pat atkreipė dėmesį į galimybę surinkti FD duomenų to paties tyrimo metu.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) bija vienisprātis, ka, izmantojot automātisko adrenalīna inžektoru, pastāv vairāki faktori, no kuriem ir atkarīgs, vai adrenalīns tiek ievadīts muskulī vai subkutānajos audos.
Lithuanian: CHMP sutarė, kad esama daug veiksnių, nuo kurių gali priklausyti, ar naudojant adrenalino automatinį injektorių, adrenalinas pateks į raumenis ar į poodinį audinį.
Latvian: J Allergy Clin Immunol Pract Month 2013. Clinical Communication 7 Brown J, Tuthill D, Alfaham M et al.
Lithuanian: 7 Brown J, Tuthill D, Alfaham M et al.
Latvian: Tas, ka 15 % māšu nespēja sekmīgi veikt dūrienu ar automātisko inžektoru, apliecina, ka jāuzlabo
Lithuanian: motinų nepavyko sėkmingai „iššauti" automatinio injektoriaus, patvirtina, jog pacientų mokymo priemones reikia tobulinti ir kad mokymus reikia reguliariai kartoti.
Latvian: Anatomic and anthropometric determinants of intramuscular versus subcutaneous administration in children with epinephrine autoinjectors.
Lithuanian: „Anatominiai ir antropometriniai veiksniai, lemiantys injekcijos į raumenis arba poodinės injekcijos pasirinkimą, kai epinefrino automatiniai injektoriai naudojami gydant vaikus".
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) atzīmēja, ka starp pētījumiem nav konsekvences attiecībā uz audu saspiešanu injekcijas laikā.
Lithuanian: CHMP atkreipė dėmesį į skirtingų tyrimų duomenų, susijusių su audinio suspaudimo įtaka, nenuoseklumą.
Latvian: Ieteicamais ievadīšanas veids ārkārtas situācijās ir intramuskulārā (IM) injicēšana, taču atsevišķos gadījumos atļauts nozīmēt arī intravenozo injicēšanu.
Lithuanian: Įrodyta, kad injekcija į raumenis yra geriausias adrenalino vartojimo būdas prireikus skubiosios pagalbos, nors sunkiais atvejais šį vaistą galima leisti ir į veną.
Latvian: Nosacījumi
Lithuanian: Sąlygos
Latvian: Protokols jāiesniedz valstu kompetentajām iestādēm:
Lithuanian: Protokolas pateikiamas nacionalinėms kompetentingoms institucijoms:
Latvian: Datums
Lithuanian: Data
Latvian: Galīgais izpētes pārskats jāiesniedz valstu kompetentajām iestādēm:
Lithuanian: Galutinė tyrimo ataskaita pateikiama nacionalinėms kompetentingoms institucijoms:
Latvian: Ikvienam automātisko adrenalīna inžektoru reģistrācijas apliecības īpašniekam jāveic farmakokinētisks un/vai farmakodinamisks pētījums, lai izprastu dažādu faktoru ietekmi uz adrenalīna izplatību, iedarbību un efektivitāti, ievadot to ar automātisku adrenalīna inžektoru.
Lithuanian: Kiekvienas adrenalino automatinių injektorių rinkodaros leidimo turėtojas privalo atlikti FK/FD tyrimą, kad suprastų įvairių veiksnių įtaką adrenalino pasiskirstymui, ekspozicijai ir veikimui, kai jis vartojamas naudojant adrenalino automatinį injektorių.
Latvian: Automātisko adrenalīna inžektoru reģistrācijas apliecību īpašniekiem jāiesniedz valstu kompetentajām iestādēm riska pārvaldības plāns, kas satur galvenos elementus, kā aprakstīts CHMP novērtējuma ziņojumā (ieskaitot izglītības materiālus).
Lithuanian: Adrenalino automatinių injektorių rinkodaros leidimo turėtojai nacionalinėms kompetentingoms institucijoms privalo pateikti rizikos valdymo planą, kuriame turi būti pagrindiniai CHMP vertinimo protokole aprašyti elementai (įskaitant šviečiamąją medžiagą).
Latvian: Dalībvalsts(-u) vai atsauces dalībvalsts(-u), ja piemērojams, kompetentajām iestādēm jānodrošina, ka reģistrācijas apliecības īpašnieks(-i)
Lithuanian: Valstybės (-ių) narės (-ių) arba, jei taikytina, referencinės (-ių) valstybės (-ių) narės (-ių) nacionalinės kompetentingos institucijos užtikrina, kad rinkodaros leidimo turėtojai įvykdytų šias sąlygas:
Latvian: Izglītības materiāliem jānodrošina, ka veselības aprūpes profesionāļi un pacienti un/vai aprūpētāji spēj sekmīgi lietot izstrādājumu, pamatojoties uz norādījumiem, kuri minēti informācijā par izstrādājumu.
Lithuanian: Šviečiamoji medžiaga turi užtikrinti, kad sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai (juos slaugantys asmenys) galėtų sėkmingai su(si)leisti preparatą pagal preparato informaciniuose dokumentuose pateikiamą instrukciją.
Latvian: 1110 Wien Austrija
Lithuanian: 1110 Wien Austria
Latvian: 20139 Milano Itālija
Lithuanian: 20139 Milano Italy
Latvian: PaianiasMarkopoulou, 19002 Paiania, Grieķija
Lithuanian: PaianiasMarkopoulou, 19002 Paiania, Greece
Latvian: Meath Īrija
Lithuanian: Meath Ireland
Latvian: 1186 DM Amstelveen Nīderlande
Lithuanian: 1186 DM Amstelveen The Netherlands
Latvian: I pielikums Zāļu nosaukumi, zāļu forma(-s), stiprums (-i), lietošanas veids(-i) un reģistrācijas apliecības(-u) īpašnieks(-i) dalībvalstīs
Lithuanian: Vaistinių preparatų pavadinimų, farmacinių formų, stiprumo, vartojimo būdų, rinkodaros teisės turėtojų valstybėse narėse sąrašas
Latvian: DOCTUM FARMAKEYTIKI K. GIOKARIS & SIA A.E., 1st Km Leof.
Lithuanian: GIOKARIS & SIA A.E., 1st Km Leof.
Latvian: 821 02 Bratislava Slovākija
Lithuanian: 821 02 Bratislava Slovak Republic
Latvian: BIOPROJET PHARMA 9 Rue Rameau 75002 Paris Francija
Lithuanian: BIOPROJET PHARMA 9 Rue Rameau 75002 Paris France
Latvian: 170 09 Solna Zviedrija
Lithuanian: 170 09 Solna Sweden
Latvian: Meda AS Askerveien 61 Postboks 194 1371 Asker Norvēģija
Lithuanian: Meda AS Askerveien 61 Postboks 194 1371 Asker Norway
Latvian: Meda Oy Vaisalantie 4 02130 Espoo Somija
Lithuanian: Meda Oy Vaisalantie 4 02130 Espoo Finland
Latvian: Kodaňská 1441/46 110 00 Prague 10 Čehija
Lithuanian: Kodaňská 1441/46 110 00 Prague 10
Latvian: Pipers väg 2A, Box 906 SE-170 09, Solna Zviedrija
Lithuanian: Pipers väg 2A, Box 906 SE-170 09, Solna Sweden
Latvian: s r. o. Trnavská cesta 50
Lithuanian: Trnavská cesta 50
Latvian: Meda Pharma sa-nv Chaussée de la Hulpe 166 1170 Brussels Beļģija
Lithuanian: Meda Pharma sa-nv Chaussée de la Hulpe 166 1170 Brussels Belgium
Latvian: Lielbritānija Aurum Pharmaceuticals Limited, Bampton Road Harold Hill
Lithuanian: Aurum Pharmaceuticals Limited, Bampton Road Harold Hill
Latvian: 61352 Bad Homburg Vācija
Lithuanian: 61352 Bad Homburg Germany
Latvian: Parenterālai lietošanai
Lithuanian: Parenterinis vartojimas
Latvian: Karolkowa 22/24 01-207 Warszawa Polija
Lithuanian: Karolkowa 22/24 01-207 Warszawa
Latvian: Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. ul.
Lithuanian: Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
Latvian: Benzstr. 1 + Bad Homburg
Lithuanian: 1 + Bad Homburg
Latvian: Jankovcova 1569/2c 170 00 Prague Čehija
Lithuanian: Jankovcova 1569/2c 170 00 Prague Czech Republic
Latvian: Luksemburga Lincoln Medical Ltd.
Lithuanian: Liuksemburgas Lincoln Medical Ltd.
Latvian: mg/dose
Lithuanian: mg/dozėje
Latvian: Salisbury SP2 0AH Lielbritānija
Lithuanian: Salisbury SP2 0AH United Kingdom
Latvian: Lielbritānija Meda Pharmaceuticals Limited
Lithuanian: Meda Pharmaceuticals Limited
Latvian: Krijgsman 20
Lithuanian: V. Krijgsman 20
Latvian: Anapen Junior mg/dose
Lithuanian: Anapen Junior mg/dozėje
Latvian: DK-3450 Allerød Dānija
Lithuanian: DK-3450 Allerød Denmark
Latvian: Adrenaline Ph. Eur.
Lithuanian: Adrenaline Ph.
Latvian: Unit 34/35, Block A Dunboyne Business Park Dunboyne, Co.
Lithuanian: Meda Health Sales Ireland Limited Unit 34/35, Block A Dunboyne Business Park Dunboyne, Co.
Latvian: RM3 8UG
Lithuanian: Romford Essex RM3 8UG
Latvian: Šķīdums infūzijai pilnšļircē/ pildspalvveida
Lithuanian: Infuzinis tirpalas užpildytame švirkšte/švirkštiklyje
Latvian: Unit 8, Wilton Business Centre, Wilton SP2 0AH Salisbury Lielbritānija
Lithuanian: Unit 8, Wilton Business Centre, Wilton SP2 0AH Salisbury United Kingdom
Latvian: Lielbritānija Meda Pharmaceuticals Limited, Skyway House Parsonage Road, Takeley Bishops Stortford
Lithuanian: Meda Pharmaceuticals Limited, Skyway House Parsonage Road, Takeley Bishops Stortford CM22 6PU
Latvian: Luksemburga Meda Pharma GmbH&Co.KG
Lithuanian: Liuksemburgas Meda Pharma GmbH&Co.KG
Latvian: Rua do Centro Cultural, 13 1749-066 Lisboa Portugāle
Lithuanian: 1749-066 Lisboa Portugal
Latvian: DK-2970 Hørsholm Dānija
Lithuanian: DK-2970 Hørsholm Denmark
Latvian: Vācija
Lithuanian: Germany
Latvian: Benzstr. 1, 61352 Bad Homburg v.d.
Lithuanian: 1, 61352 Bad Homburg v.d. Höhe Germany
Latvian: Epipen 300 mikrogramů 0,3 mg per dose (0,3 mg/0,3 ml)
Lithuanian: Epipen 300 mikrogramů 0,3 mg dozėje (0,3 mg/0,3 ml)
Latvian: Anapen, oplossing voor injectie microgram/ dosis
Lithuanian: Anapen, oplossing voor injectie mikrogramų/ dozėje
Latvian: Anapen junior, oplossing voor injectie microgram/ dosis
Lithuanian: Anapen junior, oplossing voor injectie mikrogramų/ dozėje
Latvian: Dānija
Lithuanian: Denmark
Latvian: Jext 300 microgram, oplossing voor injectie microgram/ dosis
Lithuanian: Jext 300 microgram, oplossing voor injectie mikrogramų/ dozėje
Latvian: EpiPen Junior 150 microgram/dosis microgram/ dosis
Lithuanian: EpiPen Junior 150 microgram/dosis mikrogramų/ dozėje
Latvian: Jext 150 microgram, oplossing voor injectie microgram/ dosis
Lithuanian: Jext 150 microgram, oplossing voor injectie mikrogramų/ dozėje
Latvian: EpiPen 300 microgram/dosis microgram/ dosis
Lithuanian: EpiPen 300 microgram/dosis mikrogramų/ dozėje
Latvian: Meda Pharma SIA Vienibas gatve 109 Riga, LV-1058
Lithuanian: Meda Pharma SIA Vienibas gatve 109 Riga, LV-1058 Latvia
Latvian: Adrenaline tartrate Emerade mikrogram
Lithuanian: Adrenaline tartrate Emerade
Latvian: ALK-Abello A/S Bøge Alle 6-8 B.O.BOX 408 2970 Horsholm Dānija
Lithuanian: ALK-Abello A/S Bøge Alle 6-8 B.O.BOX 408 2970 Horsholm Denmark
Latvian: 2970 Horsholm Dānija
Lithuanian: 2970 Horsholm Denmark
Latvian: EpiPen 300 micrograme 300 micrograms/ dose
Lithuanian: EpiPen 300 micrograme 300 mikrogramų/d ozėje
Latvian: Nepipe Junior mikrogram
Lithuanian: Nepipe Junior
Latvian: EpiPen 150 micrograme 150 micrograms/ dose
Lithuanian: EpiPen 150 micrograme 150 mikrogramų/d ozėje
Latvian: Skyway House, Parsonage Road, Takeley
Lithuanian: Skyway House, Parsonage Road, Takeley Bishops Stortford CM22 6PU
Latvian: Hersholm 2970
Lithuanian: Hersholm 2970 Denmark
Latvian: 0,15 mg per dose (0,15 mg/0,3 ml)
Lithuanian: 0,15 mg dozėje (0,15 mg/0,3 ml)
Latvian: ALK ABELLÓ, S/A Bloque Alle, 6-8 DK-2970 Horsholm Dānija
Lithuanian: ALK ABELLÓ, S/A Bloque Alle, 6-8 DK-2970 Horsholm Denmark
Latvian: 0,3 mg per dose (0,3 mg/0,3 ml)
Lithuanian: 0,3 mg dozėje (0,3 mg/0,3 ml)
Latvian: Luksemburga Alk Abello A/S Boge Alle 6-8
Lithuanian: Liuksemburgas Alk Abello A/S Boge Alle 6-8
Latvian: ALK-Abello Boge Alle 6-8 2970 Horsholm Dānija
Lithuanian: ALK-Abello Boge Alle 6-8 2970 Horsholm Denmark
Latvian: Sazinieties ar mūsu preses sekretāru Monika Benstetter
Lithuanian: Kreipkitės į mūsų atstovę spaudai Monika Benstetter
Latvian: • Ja Jums rodas jebkādi jautājumi vai bažas, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
Lithuanian: • Iškilus klausimams ar abejonėms, kreipkitės į savo gydytoją arba vaistininką.
Latvian: Adrenalīna automātiskie injektori ir apstiprināti nacionālo procedūru veidā visās ES dalībvalstīs.
Lithuanian: Adrenalino automatiniai injektoriai patvirtinti visose ES valstybėse narėse, vadovaujantis nacionalinėmis procedūromis.
Latvian: Vairāk par procedūru
Lithuanian: Daugiau informacijos apie procedūrą
Latvian: CHMP secināja, ka lietotāja apmācībai ir izšķiroša nozīme.
Lithuanian: CHMP priėjo prie išvados, kad visų svarbiausia - naudotojo mokymas.
Latvian: Pārskatīšanā izskatīja datus no vairākiem pētījumiem, tostarp turpmāk norādītajiem.
Lithuanian: Atliekant peržiūrą, buvo vertinami duomenys, gauti atlikus kelis tyrimus, įskaitant:
Latvian: CHMP ieteikums tika nosūtīts Eiropas Komisijai, kura to apstiprināja un izdeva juridiski saistošu lēmumu, kas ir spēkā visā ES.
Lithuanian: CHMP rekomendacija buvo nusiųsta Europos Komisijai, kuri paskelbė visoje ES galiojantį teisiškai privalomą sprendimą.
Latvian: Papildu informācija par zālēm
Lithuanian: Daugiau informacijos apie vaistą
Latvian: ALLERGY AND ASTHMA PROCEEDINGS, OCEAN SIDE PUBLICATIONS INC 95 PITMAN ST, PROVIDENCE, RI 02906 USA.
Lithuanian: Dviejų epinefrino automatinių injektorių galimybių pagal adatos įsiskverbimo gylį palyginimas ALLERGY AND ASTHMA PROCEEDINGS, OCEAN SIDE PUBLICATIONS INC 95 PITMAN ST, PROVIDENCE, RI 02906 USA.
Latvian: Tie ir izstrādāti, lai tos viegli varētu lietot pats pacients vai viņa aprūpētājs.
Lithuanian: Šie injektoriai pagaminti taip, kad juos būtų lengva naudoti patiems pacientams arba pacientus slaugantiems asmenims.
Latvian: • Arī Jūsu ģimenes locekļi, aprūpētāji un skolotāji jāinstruē, kā pareizi lietot automātisko injektoru.
Lithuanian: • Jūsų šeimos narius, Jus slaugančius asmenis arba mokytojus taip pat reikėtų išmokyti tinkamai naudoti automatinį injektorių.
Latvian: • Visticamāk, ārsts ieteiks Jums nēsāt līdzi 2 injektorus gadījumam, ja, gaidot ārkārtas palīdzību, nepieciešama otrā deva.
Lithuanian: • Galbūt Jūsų gydytojas rekomenduos Jums nešiotis 2 injektorius, kad, laukiant skubiosios medicininės pagalbos, prireikus, galėtumėte susišvirkšti antrą vaisto dozę.
Latvian: „Epinephrine auto-injectors: is needle length adequate for delivery of epinephrine intramuscularly?" Pediatrics 124(1): 65-70.
Lithuanian: Ar adata pakankamo ilgio epinefrinui sušvirkšti į raumenis?" Pediatrics 124(1): 65-70.
Latvian: Izvērtējot visus pieejamos datus, EMA Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka, lai anafilaksei atbildes reakcija būtu strauja, priekšroka dodama zāļu injicēšanai muskulī.
Lithuanian: Įvertinęs visus turimus duomenis, EMA Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) pripažino, jog, siekiant, kad pasireiškus anafilaksijai, atsakas į gydymą pasireikštų kuo greičiau, vaistą geriausia sušvirkšti į raumenis.
Latvian: Vēl izstrādās apmācības ierīci, lai varētu trenēties, pirms Jums automātiskais injektors jālieto ārkārtas gadījumā.
Lithuanian: Taip pat bus sukurtas mokomasis prietaisas, kad Jūs galėtumėte pasipraktikuoti, kaip naudoti automatinį injektorių, prieš iškylant būtinybei panaudoti jį kritinės padėties atveju.
Latvian: Šo pārskatu veica Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP), kas ir atbildīga par cilvēku lietošanai paredzēto zāļu jautājumiem, kura pieņēma Aģentūras galīgo atzinumu.
Lithuanian: Peržiūrą atliko Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP), kuris yra atsakingas už su žmonėms skirtais vaistais susijusius klausimus; jis priėmė galutinę agentūros nuomonę. CHMP nuomonė buvo nusiųsta Europos Komisijai, kuri 2015 m.
Latvian: Vēl izveidos apmācības video, kurā detalizēti attēlos, kā pareizi lietot injektoru.
Lithuanian: Bus sukurtas mokomasis vaizdo įrašas su išsamiais nurodymais, kaip tinkamai naudoti šį injektorių.
Latvian: Adrenalīna automātisko injektoru zāļu informācija vēl tika atjaunināta ar detalizētiem brīdinājumiem un piesardzību lietošanā, tostarp rekomendāciju, ka pacientam jāizraksta divi automātiskie injektori, kas vienmēr jānēsā sev līdzi, kā arī ieteikumus ģimenes locekļiem, aprūpētājiem un skolotājiem, kurus apmācīs automātiskā injektora lietošanā.
Lithuanian: Adrenalino automatinių injektorių preparato informaciniai dokumentai taip pat buvo atnaujinti, į juos įtraukiant papildomus įspėjimus ir atsargumo priemones, įskaitant rekomendaciją pacientams išrašyti du švirkštiklius, kuriuos jie visada turėtų nešiotis su savimi, ir rekomendaciją išmokyti šeimos narius, pacientus slaugančius asmenis ar mokytojus naudoti automatinį injektorių.
Latvian: • Ja Jums ir izrakstīts automātiskais adrenalīna injektors, jo Jums ir smagu alerģisku reakciju risks, Jums jāiepazīst ierīce un vienmēr jānēsā tā sev līdzi.
Lithuanian: • Jeigu adrenalino automatinis- injektorius išrašytas Jums dėl to, kad kyla sunkių alerginių reakcijų pavojus, Jūs turite įsitikinti, kad žinote, kaip jis veikia, ir visada jį su savimi nešiotis .
Latvian: Apmācības ierīce un audiovizuālais materiāls, kas veicinās automātisko injektoru pareizu lietošanu
Lithuanian: Mokomasis prietaisas ir audiovizualinė medžiaga turėtų padėti tinkamai naudoti automatinius injektorius
Latvian: • Tā kā adrenalīna automātiskajiem injektoriem ir neskaidrības par zāļu piegādi un secīgi izrietošas neskaidrības par farmakodinamiskās atbildes reakcijas sākuma laiku, veselības aprūpes profesionāļiem ieteicams izrakstīt 2 automātiskos injektorus, kas pacientiem ir jānēsā līdzi visu laiku.
Lithuanian: • Kadangi yra neaiškumų dėl vaisto suleidimo naudojant adrenalino automatinius injektorius ir su tuo susijusių neaiškumų dėl farmakodinaminio atsako pradžios, rekomenduojama, kad sveikatos priežiūros specialistai savo pacientams išrašytų po 2 automatinius injektorius, kuriuos pacientai turėtų visada nešiotis su savimi.
Latvian: Anafilakse ir dzīvību apdraudoša reakcija, kas izraisa asinsspiediena samazināšanos un apgrūtinātu elpošanu.
Lithuanian: Anafilaksija yra grėsmę gyvybei kelianti reakcija, dėl kurios staigiai sumažėja kraujospūdis ir sutrinka kvėpavimas.
Latvian: • Adrenalīna automātiskos injektorus lieto, lai ārstētu smagas alerģiskas reakcijas, kamēr pacients gaida ārkārtas medicīnisko palīdzību.
Lithuanian: • Adrenalino automatiniai injektoriai naudojami gydant sunkias alergines reakcijas, kol pacientas laukia skubiosios medicininės pagalbos.
Latvian: Adrenalīna injekcija palīdz ātri atvieglot anafilakses simptomus, sašaurinot asinsvadus (tādā veidā paaugstinot asinsspiedienu) un atverot elpceļus, lai atvieglotu elpošanu.
Lithuanian: Adrenalino injekcija padeda greitai palengvinti anafilaksijos simptomus: suleidus adrenalino, susiaurėja kraujagyslės (dėl to padidėja kraujospūdis) ir atsiveria kvėpavimo takai, o tai palengvina kvėpavimą.
Latvian: Tajos iekļauta apmācības ierīce, ar kuru pacients var trenēties, audiovizuālais materiāls, kurā detalizēti redzams, kā ierīce lietojama, un atzīmējams saraksts zāļu izrakstītājiem, lai nodrošinātu, ka pirms automātiskā injektora lietošanas pacientus pietiekami informē.
Lithuanian: Ši šviečiamoji medžiaga - tai mokomasis prietaisas, su kuriuo pacientai galėtų praktikuotis, audiovizualinė medžiaga su išsamia informacija, kaip naudoti šį prietaisą, ir kontrolinis sąrašas vaistus išrašantiems sveikatos priežiūros specialistams, kuris užtikrintų, kad, prieš naudojant automatinį injektorių, pacientui būtų suteikta pakankamai informacijos.
Latvian: • Automātisko injektoru svarīgi lietot pareizi, lai adrenalīns tiek ievadīts muskulī un iedarbojas pēc iespējas ātrāk.
Lithuanian: • Svarbu, jog Jūs tinkamai naudotumėte šį automatinį injektorių, kad adrenalinas patektų į Jūsų raumenis ir kuo greičiau suveiktų.
Latvian: Labāki apmācības rīki, lai atbalstītu pacientus, kuri lieto automātiskos adrenalīna injektorus
Lithuanian: Geresnės mokymo priemonės adrenalino automatinius injektorius naudojantiems pacientams
Latvian: Tomēr CHMP atzīmēja, ka to, vai adrenalīns tiek faktiski ievadīts muskulī, var ietekmēt vairāki faktori, tostarp adatas garums, zemādas tauku slāņa biezums, veids, kā darbojas automātiskais injektors (piem., vai atspere ir pielādēta vai nav), leņķis, kādā ierīce tiek novietota uz ādas, un spēks, ar kādu tiek aktivēta ierīce, kā arī tas, cik precīzi lietotājs ievēro injekcijas instrukcijas.
Lithuanian: Vis dėlto CHMP atkreipė dėmesį į tai, kad įtakos faktiniam adrenalino patekimui į raumenis gali turėti keli veiksniai, pavyzdžiui, adatos ilgis, poodinio riebalinio sluoksnio storis, automatinio injektoriaus veikimo principas (pvz., ar prietaisas užtaisomas spyruokle ar ne), prietaiso pakreipimo kampas jį prispaudus prie odos ir jėga, kurios reikia prietaisui „iššauti", taip pat tai, kiek tiksliai injektoriaus naudotojas laikosi jo naudojimo instrukcijų.
Latvian: Tajā būs apmācības ierīce, ar ko pacienti var trenēties, kā arī audiovizuālais materiāls un izrakstītāja atzīmējamais saraksts.
Lithuanian: Tai bus mokomasis prietaisas, su kuriuo pacientai galės pasipraktikuoti, audiovizualinė medžiaga ir vaistus išrašantiems sveikatos priežiūros specialistams skirtas kontrolinis sąrašas.
Latvian: Bhalla, M. C., B. D. Gable, et al.
Lithuanian: Bhalla, M. C., B. D.
Latvian: Tālr.: +44 (0)20 3660 8427 E-pasts: press@ema.europa.eu
Lithuanian: : +44 (0)20 3660 8427 El.
Latvian: • Uzņēmumiem, kas tirgo automātiskos adrenalīna injektorus, pieprasīja veikt farmakokinētikas/farmakodinamikas pētījumu, lai labāk saprastu, kā adrenalīns penetrē organisma audus, lietojot to ar automātisko injektoru.
Lithuanian: • Adrenalino automatiniais injektoriais prekiaujančių bendrovių paprašyta atlikti farmakokinetikos ir farmakodinamikos tyrimą, kad būtų galima geriau suprasti, kaip adrenalinas prasiskverbia pro kūno audinius, kai naudojamas automatinis injektorius.
Latvian: Adrenalīna (epinefrīna) automātiskos injektorus izsniedz cilvēkiem, kuriem ir anafilakses (smagas alerģiskas reakcijas) risks vai kuriem ir bijusi iepriekšēja anafilakses reakcija, lai to lietotu kā pirmās- palīdzības līdzekli ārkārtas gadījumos, gaidot ārkārtas medicīnisko palīdzību.
Lithuanian: Adrenalino (epinefrino) automatiniai injektoriai skiriami žmonėms, kuriems kyla anafilaksijos (sunkios alerginės reakcijos) pavojus arba anksčiau pasireiškė anafilaksijos epizodas; tai yra pirmosios- pagalbos priemonė, kurią jie gali panaudoti esant kritinei padėčiai, laukdami skubiosios medicininės pagalbos.
Latvian: CHMP vēl secināja, ka, lai saprastu, kā adrenalīns penetrē organisma audus, lietojot ar katru no dažādajiem automātiskajiem injektoriem, jāģenerē detalizēti dati.
Lithuanian: CHMP taip pat priėjo prie išvados, jog reikėtų surinkti daugiau duomenų, siekiant geriau suprasti, kaip adrenalinas prasiskverbia pro kūno audinius, naudojant kiekvieną iš skirtingų automatinių injektorių.
Latvian: EMA veica adrenalīna automātisko injektoru pārskatīšanu, jo radās bažas, ka pašlaik pieejamās ierīces varētu adrenalīnu ievadīt nevis muskulī, bet zem ādas un ka tas varētu aizkavēt atbildes reakciju uz ārstēšanu.
Lithuanian: EMA atliko adrenalino automatinių injektorių peržiūrą iškilus abejonėms, kad, naudojant šiuo metu rinkoje esančius prietaisus, adrenalinas gali būti suleistas ne į raumenis, o po oda.
Latvian: Wang, C., R. Wolf, et al.
Lithuanian: Wang, C., R.