FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 61% had prior HCV treatment experience before transplant.
Czech: U 94,7 % infekce HCV dosud nebyla léčena.
English: Subjects had a median age of 56 years (range: 32 to 81); 50% were treatment-naïve, 28% were prior pegIFN/RBV null responders; 10% were prior pegIFN/RBV partial responders, 13% were prior pegIFN/RBV relapsers; 70% were male; 17% were Black; 73% had baseline HCV RNA levels of at least 800,000 IU per mL; 17% had platelet counts of less than 90 x 109 per L; and 4% had albumin less than 3.5 mg per dL.
Czech: u 13 % dříve léčených kombinací pegIFN/RBV došlo k relapsu; 70 % tvořili muži; 17 % byli černoši;73 % mělo výchozí hladiny HCV RNA nejméně 800 000 IU/ml; 17 % mělo počet trombocytů nižší než 90x109/l a 4 % měla hladinu albuminu nižší než 3,5 mg/dl.
English: 800/100 mg once daily
Czech: 800/100 mg
English: Ombitasvir was not carcinogenic in a 6-month transgenic mouse study up to the highest dosage tested (150 mg/kg/day), resulting in ombitasvir AUC exposures approximately 26-fold higher than those in humans at the recommended clinical dose of 25 mg.
Czech: (150 mg/kg/den), což mělo za následek expozice AUC ombitasviru přibližně 26násobně vyšší než jsou u lidí při doporučené klinické dávce 25 mg.
English: ↓ voriconazole ↑ paritaprevir ↑ dasabuvir
Czech: ↑ paritaprevir ↑ dasabuvir
English: Viekirax + dasabuvir omeprazole
Czech: Viekirax + dasabuvir omeprazol
English: ANTIPSYCHOTICS
Czech: OPIOIDY
English: Mechanism: P-gp inhibition by paritaprevir, ritonavir and dasabuvir.
Czech: Mechanismus: inhibice P-gp paritaprevire m, ritonavirem a dasabuvirem
English: Medicinal products that are highly dependent on CYP3A for clearance and for which elevated plasma levels are associated with serious events must not be co-administered with Viekirax (see section 4.5).
Czech: Společně s přípravkem Viekirax se nesmí podávat léčivé přípravky, jejichž eliminace je vysoce závislá na CYP3A a jejichž zvýšené plasmatické hladiny jsou spojeny se závažnými nežádoucími účinky (viz bod 4.5).
English: Arm A: Viekirax and dasabuvir + RBV (12 weeks)
Czech: Rameno A: Viekirax a dasabuvir + RBV
English: Treated subjects (N=380) had a median age of 58 years (range: 21 to 71); 42.1% were treatment-naïve, 36.1% were prior pegIFN/RBV null responders; 8.2% were prior pegIFN/RBV partial responders, 13.7% were prior pegIFN/RBV relapsers; 70.3% were male; 3.2% were Black; 14.7% had platelet counts of less than 90 x 109/L; 49.7% had albumin less than 40 g/L; 86.1% had baseline HCV RNA levels of at least 800,000 IU/mL; 24.7% had a history of depression or bipolar disorder; 68.7% had HCV genotype 1a infection, 31.3% had HCV genotype 1b infection.
Czech: 3,2 % byli černoši; 14,7 % mělo počty trombocytů pod hodnotou 90 x 109/l; 49,7 % mělo hodnoty albuminu pod 40 g/l; 86,1 % mělo výchozí hladiny HCV RNA nejméně 800 000 IU/ml; 24,7 % mělo v anamnéze depresi nebo bipolární poruchu; 68,7 % mělo infekci HCV genotypu 1a; 31,3 % mělo infekci HCV genotypu 1b.
English: Overall SVR12 Outcome for subjects without SVR12 On-treatment VF Relapse Other * Ombitasvir tablets, paritaprevir tablets and ritonavir capsules administered separately.
Czech: Jiné * Tablety ombitasviru, tablety paritapreviru a tobolky ritonaviru podávané samostatně.
English: Clinical Comments dose
Czech: Klinické poznámky paritaprevir
English: No dose adjustment of Viekirax with and without dasabuvir is required for patients with mild, moderate or severe renal impairment , or end-stage-renal disease on dialysis (see section 4.2).
Czech: U pacientů s lehkou, středně těžkou a těžkou poruchou funkce ledvin nebo u pacientů v terminálním stádiu onemocnění ledvin na dialýze není třeba dávku přípravku Viekirax s dasabuvirem či bez něho upravovat (viz bod 4.2).
English: How to take Viekirax
Czech: Jak se Viekirax užívá
English: ↔ lopinavir The magnitude of interaction was similar to that observed with Viekirax + dasabuvir.
Czech: Velikost interakce se podobala velikosti pozorované u přípravku Viekirax s dasabuvirem.
English: No dose adjustment needed for metformin when co-administered with Viekirax with and without dasabuvir.
Czech: Dávka metforminu se při společném podání s přípravkem Viekirax s dasabuvirem nebo bez něho nemusí upravovat.
English: ANTICANCER AGENTS Encorafenib
Czech: K léčbě rakoviny prostaty
English: NA No dose adjustment needed for sofosbuvir when administered with Viekirax with or without dasabuvir.
Czech: NA Dávku sofosbuviru není třeba při podání s přípravkem Viekirax s dasabuvirem nebo bez něho upravovat
English: Clinical trials in peginterferon+ribavirin-experienced adults
Czech: S předchozí léčbou peginterferonem + ribavirinem, bez cirhózy
English: Viekirax without dasabuvir omeprazole
Czech: Viekirax bez dasabuviru raltegravir
English: General disorders and administration and administration site conditions Very common
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
English: Treated subjects (N=394) had a median age of 54 years (range: 19 to 71); 49.0% were prior pegIFN/RBV null responders; 21.8/% were prior pegIFN/RBV partial responders, and 29.2% were prior pegIFN/RBV relapsers; 57.6% were male; 8.1% were Black; 20.6% had a history of depression or bipolar disorder; 87.1% had baseline HCV RNA levels of at least 800,000 IU per mL; 17.8% had portal fibrosis (F2) and 14.5% had bridging fibrosis (F3); 58.4% had HCV genotype 1a infection; 41.4% had HCV genotype 1b infection.
Czech: Medián věku léčených subjektů (N=394) byl 54 let (rozmezí 19-71); 49,0 % nereagovalo na předchozí léčbu pegIFN/RBV; 21,8 % na předchozí léčbu pegIFN/RBV reagovalo částečně; a u 29,2 % došlo po předchozí léčbě pegIFN/RBV k relapsu; 57,6 % tvořili muži; 8,1 % byli černoši; 20,6 % mělo v anamnéze depresi nebo bipolární poruchu; 87,1 % mělo výchozí hladiny HCV RNA nejméně
English: Expected: ↑ sildenafil
Czech: Očekává se: ↑ repaglinid
English: Mechanism: CYP3A4 inhibition by
Czech: Mechanismus: inhibice CYP3A4 kobicistatem
English: The recommended dose of atazanavir is 300 mg, without ritonavir, in combination with Viekirax with dasabuvir.
Czech: Viekirax s dasabuvirem je doporučená dávka atazanaviru 300 mg bez ribavirinu.
English: Breastfeeding
Czech: Repaglinid
English: This is due to liver function changes during treatment with Viekirax ± dasabuvir.
Czech: doporučuje se pečlivé monitorování INR u všech antagonistů vitamínu K, z důvodu změn jaterních funkcí během léčby přípravkem Viekirax s dasabuvirem.
English: ↑ pravastatin The magnitude of interaction was similar to that observed with Viekirax + dasabuvir.
Czech: Závažnost interakce se podobala Závažnosti pozorované u přípravku Viekirax + dasabuviru.
English: HERBAL PRODUCTS
Czech: ANTIMYKOBAKTERIÁLNÍ PŘÍPRAVKY
English: PEARL II (open-label)
Czech: ALT (viz tabulka 2).
English: ↑ disopyramide
Czech: ↑ sildenafil
English: Subjects (N=135) had a median age of 51 years (range: 19 to 70); 63,7% were treatment-naïve, 17.0% were prior pegIFN/RBV null responders, 6.7% were prior pegIFN/RBV partial responders, 12.6% were prior pegIFN/RBV relapsers; 65.2%were male; 8.9% were Black, 69.6% had baseline HCV RNA levels at least 800,000 IU/mL; 6.7% had bridging fibrosis (F3).
Czech: nereagovalo na léčbu pomocí pegIFN/RBV, 6,7 % na předchozí léčbu pomocí pegIFN/RBV reagovalo částečně, u 12,6 % dříve léčených pomocí pegIFN/RBV došlo k relapsu; 65,2 % tvořili muži; 8,9 % byli černoši; 69,6 % mělo výchozí hladiny HCV RNA nejméně 800 000 IU/ml; 6,7 % mělo přemosťující fibrózu (F3).
English: Subjects with liver transplant and GT4 infection were dosed with Viekirax with RBV (non-cirrhotic for 12 weeks [n=2] and cirrhotic for 24 weeks [n=1].
Czech: Subjektům po transplantaci jater a s infekcí GT4 byl podáván Viekirax s RBV (bez cirhózy po dobu
English: Clinical trial in patients receiving opioid substitution therapy
Czech: Pacientky, které užívají léčivé přípravky s obsahem ethinylestradiolu (tj.
English: NA No dose adjustment needed for abacavir or lamivudine when coadministered with Viekirax with or without dasabuvir.
Czech: NA Dávku abakaviru nebo lamivudinu při současném podání přípravku Viekirax s dasabuvirem nebo bez něho není třeba upravovat.
English: 400 mg twice daily
Czech: Raltegravir 400 mg 2x denně
English: Mechanism: CYP3A4/Pgp inhibition by conivaptan and paritaprevir/ ritonavir/ombi tasvir
Czech: Mechanismus: inhibice CYP3A4/ P-gp konivaptanem a paritaprevirem/ ritonavirem/ ombitasvirem
English: No dose adjustment is necessary for raltegravir or Viekirax with or without dasabuvir.
Czech: Úprava dávky u raltegraviru nebo přípravku Viekirax s dasabuvirem či bez něho není zapotřebí.
English: 5 days after completion of Viekirax + dasabuvir treatment, the sirolimus dose and dosing frequency prior to receiving Viekirax should be resumed, along with routine monitoring of sirolimus blood concentrations.
Czech: dasabuvirem má být dávka sirolimu a frekvence dávkování obnovena na úroveň před podáním přípravku Viekirax + dasabuviru, spolu s rutinním ombitasvir paritaprevir dasabuvir
English: Unknown Viekirax without dasabuvir
Czech: Viekirax bez dasabuviru se nedoporučuje
English: ↑ sulfasalazine
Czech: Sulfasalazin
English: Treatment duration 12 weeks
Czech: Rameno 12 týdnů
English: With compensated cirrhosis
Czech: Bez cirhózy S kompenzovanou cirhózou
English: Dabigatran etexilate Mechanism: Intestinal Pgp inhibition by paritaprevir and ritonavir.
Czech: střevní inhibice P-gp paritaprevire m a ritonavirem
English: Cyclobenzapr ine 5 mg single dose
Czech: Zolpidem 5 mg jedna dávka
English: Concomitant use with efavirenz is contraindicated (see section 4.3).
Czech: lopinavir/ritonavir) jsou kontraindikovány (viz bod 4.3).
English: Other medicines and Viekirax
Czech: Úprava dávky u methadonu a přípravku Viekirax
English: Impact of ribavirin dose adjustment on probability of SVR
Czech: U subjektů dostávajících ribavirin byla dávka ribavirinu
English: ↑ encorafenib
Czech: ↑ enkorafenib
English: Clinical monitoring and dose reduction is recommended for angiotensin receptor blockers when coadministered with Viekirax with or without dasabuvir.
Czech: Při společném podávání přípravku Viekirax s nebo bez dasabuviru s blokátory receptorů angiotenzinu je doporučeno klinické monitorování a snížení dávky.
English: Fertility
Czech: Terfenadin
English: GT1a Arm A: Viekirax and dasabuvir + RBV Arm B: Viekirax and dasabuvir
Czech: Rameno A: Viekirax a dasabuvir+ RBV Rameno B: Viekirax a dasabuvir
English: Medicinal products metabolised by CYP2D6 or CYP1A2
Czech: Léčivé přípravky metabolizované glukuronidací (UGT1A1)
English: Viekirax with and without dasabuvir
Czech: Viekirax s nebo bez dasabuviru
English: Dose decrease and clinical monitoring of calcium channel blockers is recommended when coadministered with Viekirax with and without dasabuvir.
Czech: Při společném podávání přípravku Viekirax s nebo bez dasabuviru je doporučeno snížení dávky a klinické monitorování blokátorů kalciových kanálů.
English: No dose adjustment needed for Viekirax with dasabuvir.
Czech: U přípravku Viekirax s dasabuvirem není třeba upravovat dávku.
English: The activity of paritaprevir in genotype 1a was not significantly affected (less than or equal to 3-fold) by single substitutions V36A/M, V55I, Y56H, Q80K or E357K.
Czech: Jednotlivými substitucemi V36A/M, V55I, Y56H, Q80K nebo E357K nebyla aktivita paritapreviru u genotypu 1a významně ovlivněna.
English: ANTIMYCOBACTERIALS Rifampicin
Czech: ANTIURATIKA Kolchicin
English: ↔ dasabuvir medications.
Czech: celou léčebnou kúru.
English: 4.9 Overdose
Czech: C. Dávkování
English: Mechanism: BCRP and Pgp inhibition by paritaprevir, ritonavir and dasabuvir
Czech: Mechanismus: inhibice BCRP a P-gp paritaprevire m, ritonavirem a dasabuvirem
English: ↑ dabigatran etexilate
Czech: Esomeprazol Lansoprazol
English: Purpose of the medicine alfuzosin for an enlarged prostate amiodarone, disopyramide, dronedarone used to correct irregular heartbeats astemizole, terfenadine for allergy symptoms.
Czech: Fluvastatin, pitavastatin, pravastatin, rosuvastatin Na snížení hladiny cholesterolu v krvi Dabigatran
English: Viekirax + dasabuvir ciclosporin
Czech: Viekirax + dasabuvir sulfamethoxazol
English: Viekirax + dasabuvir furosemide
Czech: Viekirax + dasabuvir sirolimus
English: Astemizole Terfenadine Mechanism: CYP3A4 inhibition by ritonavir.
Czech: účinek na sirolimus je důsledkem inhibice CYP3A4 ritonavirem
English: There is also a potential risk of autoimmune disease.
Czech: Rovněž existuje možné riziko autoimunitního onemocnění.
English: As a result, patients lack the ADA enzyme.
Czech: V důsledku toho pacientům enzym ADA chybí.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Strimvelis?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Strimvelis?
English: Other information about Strimvelis
Czech: Další informace o přípravku Strimvelis
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Strimvelis.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Strimvelis používat.
English: The effects are expected to last for the patient's lifetime.
Czech: Očekává se, že účinky budou přetrvávat po celý pacientův život.
English: The rate of severe infections declined after treatment and continued to decline with longer-term follow-up beyond 3 years.
Czech: Míra závažných infekcí po léčbě poklesla a nadále klesala během dlouhodobého sledování po dobu více než 3 let.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Strimvelis's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Strimvelis převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Strimvelis.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Strimvelis.
English: The most common side effect with Strimvelis (which may affect up to 1 in 10 people) is pyrexia (fever).
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem přípravku Strimvelis (který může postihnout až 1 osobu z 10) je pyrexie (horečka).
English: The dose depends on the bodyweight of the patient.
Czech: Dávka závisí na tělesné hmotnosti pacienta.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Strimvelis is used as safely as possible.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Strimvelis byl vypracován plán řízení rizik.
English: What is Strimvelis and what is it used for?
Czech: Co je Strimvelis a k čemu se používá?
English: Regarding safety, Strimvelis was relatively well tolerated although data are limited due to the small number of patients studied.
Czech: S ohledem na bezpečnost byl přípravek Strimvelis poměrně dobře snášen, ačkoliv údaje jsou vzhledem k nízkému počtu zkoumaných pacientů omezené.
English: Patients in the study had no appropriate bone marrow donor and alternative treatment had not worked or was not available.
Czech: Pacienti zařazení do studie neměli vhodného dárce kostní dřeně a alternativní léčba buď nefungovala, nebo nebyla dostupná.
English: This type of medicine works by delivering genes into the body.
Czech: Jedná se o druh léčivého přípravku, který působí tak, že do těla dodává geny.
English: All patients were treated with Strimvelis and were still alive 3 years after treatment.
Czech: Všichni pacienti byli léčeni přípravkem Strimvelis a 3 roky po léčbě nadále přežívali.
English: Because Strimvelis is produced using a retrovirus, there could be a potential risk of cancer caused by unintended changes in the genetic material, although no such cases have been seen so far.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Strimvelis se vyrábí s použitím retroviru, existuje možné riziko rakoviny způsobené nechtěnými změnami v genetickém materiálu, nicméně žádný takový případ nebyl dosud zaznamenán.
English: Serious side effects with Strimvelis may include effects linked to autoimmunity (when the immune system attacks the body's own cells) such as haemolytic anaemia (low red blood cell counts due to their too rapid breakdown), aplastic anaemia (low blood cell counts due to damaged bone marrow), hepatitis (liver inflammation), thrombocytopenia (low blood platelet count) and Guillain-Barré syndrome (damage to nerves that can result in pain, numbness, muscle weakness and difficulty walking).
Czech: Závažnými nežádoucími účinky přípravku Strimvelis mohou být účinky související s autoimunitou (kdy imunitní systém napadá buňky vlastního těla), jako je hemolytická anémie (nízký počet červených krvinek v důsledku jejich rychlého odbourávání), aplastická anémie (nízký počet červených krvinek v důsledku poškození kostní dřeně), hepatitida (zánět jater), trombocytopenie (nízký počet krevních destiček) a syndrom Guillain-Barré (poškození nervů, které může způsobovat bolest, necitlivost, svalovou ochablost a obtíže při chůzi).
English: These lymphocytes improve the patient's ability to fight infection, and so overcome the symptoms of the condition related to the immune system.
Czech: Tyto lymfocyty zlepšují schopnost pacienta bojovat s infekcí a překonávat tak příznaky onemocnění spojeného s imunitním systémem.
English: Because the number of patients with ADA-SCID is low, the disease is considered ‘rare', and Strimvelis was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 26 August 2005.
Czech: Jelikož počet pacientů s ADA-SCID je nízký, toto onemocnění se považuje za zřídka se vyskytující a přípravek Strimvelis byl dne 26. srpna 2005 označen jako „léčivý přípravek pro vzácná onemocnění”.
English: What benefits of Strimvelis have been shown in studies?
Czech: Jaké přínosy přípravku Strimvelis byly prokázány v průběhu studií?
English: Patients are also given an antihistamine injection just before treatment to reduce the risk of allergic reactions.
Czech: Těsně před léčbou je pacientům rovněž podána injekce s antihistaminikem pro snížení rizika alergických reakcí.
English: Strimvelis is given as an infusion (drip) into a vein over about 20 minutes.
Czech: Přípravek Strimvelis se podává formou infuze (kapání) do žíly po dobu přibližně 20 minut.
English: The benefits of Strimvelis have been shown in one main study involving 12 patients from 6 months to around 6 years old with ADA-SCID.
Czech: Přínosy přípravku Strimvelis byly prokázány v jedné hlavní studii, která zahrnovala 12 pacientů s ADASCID ve věku od 6 měsíců do přibližně 6 let.
English: The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Strimvelis can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Czech: Shrnutí stanoviska k přípravku Strimvelis vydaného Výborem pro léčivé přípravky pro vzácná onemocnění je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
English: Because ADA is essential for maintaining healthy lymphocytes (white blood cells that fight off infections), the immune system of patients with ADA-SCID does not work properly and without effective treatment they rarely survive more than 2 years.
Czech: Vzhledem k tomu, že ADA je nezbytná pro zachování zdravých lymfocytů (bílé krvinky, které zahánějí infekce), nepracuje imunitní systém pacientů s ADA-SCID správně a bez účinné léčby tito pacienti přežívají déle než 2 roky jen ve vzácných případech.
English: It must not be used in patients who have tested positive for human immunodeficiency virus (HIV, the virus that causes AIDS) or some other infections, or in patients who have previously had gene therapy treatment.
Czech: Rovněž se nesmí používat u pacientů s pozitivním testem na virus lidské imunodeficience (virus HIV, který způsobuje AIDS), u pacientů s některými dalšími infekcemi nebo u pacientů, kteří v minulosti podstoupili léčbu genovou terapií.
English: The full EPAR for Strimvelis can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Strimvelis je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: The company will also maintain a registry of patients treated with Strimvelis and monitor their progress regularly after treatment to study the long-term safety of the medicine.
Czech: Výrobce rovněž povede registr pacientů léčených přípravkem Strimvelis a po léčbě bude pravidelně sledovat, jak se jejich stav vyvíjí, s cílem zkoumat dlouhodobou bezpečnost přípravku.
English: Strimvelis is used in patients with ADA-SCID who cannot be treated by a bone-marrow transplant because they do not have a suitable, matched, related donor.
Czech: Přípravek Strimvelis se používá u pacientů s ADA-SCID, kteří nemohou být léčeni pomocí transplantace kostní dřeně, protože nemají vhodného, odpovídajícího, příbuzného dárce.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Strimvelis, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Strimvelis zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
English: For practical information about using Strimvelis, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Strimvelis, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
English: However, measures are in place to monitor such events once the medicine is in use by using a registry of patients to study their long-term progress.
Czech: Za účelem sledování takových příhod po zahájení používání tohoto léčivého přípravku jsou však přijata opatření, která spočívají v používání registru pacientů k dlouhodobému zkoumání jejich stavu.
English: In addition, the company that makes Strimvelis will provide educational materials for patients and healthcare professionals with information on the medicine, and patients will have to sign a consent form before treatment is started.
Czech: Výrobce přípravku Strimvelis navíc poskytne pacientům a zdravotnickým pracovníkům vzdělávací materiály s informacemi o tomto léčivém přípravku a před zahájením léčby musí pacient podepsat formulář souhlasu s použitím tohoto léčivého přípravku.
English: Strimvelis can only be used to treat the same patient whose bone marrow was used to make the medicine.
Czech: Strimvelis lze použít pouze k léčbě pacienta, jehož kostní dřeň byla použita k výrobě tohoto přípravku.
English: Before Strimvelis is given, patients receive conditioning (preparatory) treatment with another medicine, busulfan, to get rid of their abnormal bone marrow cells.
Czech: Před podáním přípravku Strimvelis pacienti dostanou ošetřující (přípravnou) léčbu jiným léčivým přípravkem, busulfanem, který je zbaví abnormálních buněk kostní dřeně.
English: To prepare Strimvelis, two samples of the patient's bone marrow are collected, one to make Strimvelis and one that is kept as a back-up in case Strimvelis cannot be given or does not work.
Czech: K přípravě přípravku Strimvelis se provádějí dva odběry pacientovy kostní dřeně: jeden se použije na výrobu přípravku Strimvelis a druhý je uchován jako rezerva pro případ, že přípravek Strimvelis nelze podat nebo nefunguje.
English: Results from the main study show that Strimvelis is effective at improving survival of ADA-SCID patients.
Czech: Z výsledků hlavní studie vyplývá, že přípravek Strimvelis je účinný z hlediska zlepšení přežití u pacientů s ADA-SCID.
English: What are the risks associated with Strimvelis?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Strimvelis?