FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: Alls voru 92 einstakir þátttakendur (80 einstakir þátttakendur með VWD í rannsóknum 070701,071001 og 071101 og 12 þátttakendur með dreyrasýki A í rannsókn 071104) útsettir fyrir VEYVONDI meðan á klínískri þróun stóð.
Norwegian Bokmål: 071001 og 071101 og 12 pasienter med hemofili A i studien 071104) ble eksponert for VEYVONDI under klinisk utvikling.
Icelandic: Láttu VEYVONDI renna hægt inn.
Norwegian Bokmål: Infunder VEYVONDI langsomt.
Icelandic: Til að koma í veg fyrir mikla blæðingu mun læknirinn meta gildi FVIII:C innan 3 klst.
Norwegian Bokmål: Ved forebygging av sterk blødning vil legen vurdere nivået av FVIII:C innen 3 timer før en kirurgisk prosedyre påbegynnes.
Icelandic: VEYVONDI 1.300 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn Innihald hvers hettuglass með stungulyfsstofni er 1.300 alþjóðlegar einingar (a.e.) af vonicog alfa.
Norwegian Bokmål: VEYVONDI 1300 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning Hvert hetteglass med pulver inneholder nominelt 1300 internasjonale enheter (IE) vonikog alfa.
Icelandic: 9 Geymdu VEYVONDI hettuglasið (með uppleysta lyfinu) á vinnusvæðinu, tengdu sprautuna við glæra plasttengið með því að festa sprautuna við og snúa henni réttsælis.
Norwegian Bokmål: 9 La VEYVONDI-hetteglasset (med det oppløste preparatet) stå på det flate underlaget, koble sprøyten til den klare plastkoblingen ved å feste og vri sprøyten med klokken.
Icelandic: Heildarfjöldi þátttakenda sem fengu aukaverkanir (tengdar og ótengdar), deilt með heildarfjölda þátttakenda (N) og margfaldað með 100.
Norwegian Bokmål: Frekvens etter pasient: Totalt antall pasienter som opplevde bivirkningen (relatert og urelatert) delt på totalt antall pasienter (N) og ganget med 100.
Icelandic: Óþægindi fyrir brjósti
Norwegian Bokmål: Ubehag i brystet
Icelandic: FVIII:C hjá sjúklingnum í upphafi, leiðir stakt innrennsli af rVWF til meira en 40% aukningar á innrænni virkni FVIII:C innan 6 klst.
Norwegian Bokmål: Avhengig av pasientens baseline FVIII:C-nivåer vil en enkelt infusjon av rVWF hos de fleste pasienter føre til en økning over 40 % i endogen FVIII:C-aktivitet innen 6 timer og føre til at dette nivået opprettholdes i opptil 72 timer etter infusjon.
Icelandic: Gjöf á von Willebrand þætti gerir það mögulegt að leiðrétta skort á von Willebrand þætti.
Norwegian Bokmål: Ved å tilføre von Willebrand-faktor (VWF) kan mangelen på von Willebrand-faktor korrigeres.
Icelandic: Leiðbeiningar fyrir blöndun
Norwegian Bokmål: Instruksjoner for utblanding
Icelandic: VEYVONDI inniheldur virka efnið vonicog alfa, sem er raðbrigða von Willebrand þáttur manna (rVWF).
Norwegian Bokmål: VEYVONDI inneholder virkestoffet er vonikog alfa, som er en rekombinant human von Willebrandfaktor (rVWF).
Icelandic: Algengar Háþrýstingur
Norwegian Bokmål: Økt puls
Icelandic: Hver pakkning af VEYVONDI 650 a.e. inniheldur: - stungulyfsstofn í hettuglasi úr gleri með gúmmítappa - 5 ml af leysi í hettuglasi úr gleri með gúmmítappa - eitt blöndunaráhald (Mix2Vial)
Norwegian Bokmål: Hver pakke VEYVONDI 650 IE inneholder: - pulver i et hetteglass med en gummipropp - 5 ml oppløsningsvæske i et hetteglass med en gummipropp - én rekonstitueringsenhet (Mix2Vial)
Icelandic: 9 Geymdu VEYVONDI hettuglasið (með blandaða lyfinu) á vinnusvæðinu, tengdu sprautuna við glæra plasttengið og snúðu sprautunni réttsælis.
Norwegian Bokmål: 9 La VEYVONDI-hetteglasset (med det rekonstituerte preparatet) stå på det flate underlaget, koble sprøyten til den klare plastkoblingen og vri sprøyten med klokken.
Icelandic: Skýringarmynd
Norwegian Bokmål: Bildeeksempel
Icelandic: Viðhafið smitgát (hreinar aðstæður þar sem örverumagn er lágmarkað) og slétt vinnusvæði við blöndunina.
Norwegian Bokmål: Bruk antiseptisk teknikk (ren og lavt bakterienivå) og et flatt arbeidsunderlag ved utblandingen.
Icelandic: VEYVONDI 650 alþjóðlegar einingar (a.e.) stungulyfsstofn og leysir, lausn VEYVONDI 1.300 alþjóðlegar einingar (a.e.) stungulyfsstofn og leysir, lausn vonicog alfa
Norwegian Bokmål: VEYVONDI 650 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning VEYVONDI 1300 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning vonikog alfa
Icelandic: Hitakóf
Norwegian Bokmål: Hetetokter
Icelandic: VEYVONDI er raðbrigða von Willebrand þáttur (rVWF) manna.
Norwegian Bokmål: VEYVONDI er en rekombinant human von Willebrand-faktor (rVWF).
Icelandic: VEYVONDI 1.300 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn vonicog alfa (raðbrigða von Willebrand þáttur manna)
Norwegian Bokmål: VEYVONDI 1300 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning vonikog alfa (rekombinant human von Willebrand-faktor)
Icelandic: FVIII:C Hámarksmarkgildi í plasma
Norwegian Bokmål: FVIII:C Laveste målnivå i plasma
Icelandic: Gefið síðari 40 a.e. til 60 a.e./kg skammt af VEYVONDI með innrennsli á 8 til 24 klst. fresti samkvæmt skammtabilinu í töflu 1, eins lengi og klínísk þörf er á.
Norwegian Bokmål: En påfølgende dose på 40 IE til 60 IE/kg VEYVONDI skal administreres hver 8. til 24. time i henhold til doseringsområdene i tabell 1, så lenge som klinisk nødvendig.
Icelandic: Flaska (HDPE)
Norwegian Bokmål: Oral bruk flaske (HDPE)
Icelandic: + 1 innrennslispoki + 1 sprauta + 1 millistykki
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass + 1 infusjonspose +1 sprøyte + 1 hetteglassadapter
Icelandic: 20 ml (10 mg/ml)
Norwegian Bokmål: 40 mg/ml
Icelandic: Mixtúruduft, dreifa
Norwegian Bokmål: Pulver til mikstur, suspensjon
Icelandic: Þessar varúðarreglur gilda einnig fyrir börn.
Norwegian Bokmål: Disse forsiktighetsreglene gjelder også for barn.
Icelandic: * Á einnig við um sjúklinga 15 ára og eldri
Norwegian Bokmål: * Dette gjelder også for pasienter som er 15 år og eldre
Icelandic: Ekki má nota VFEND:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke VFEND:
Icelandic: 1 flaska inniheldur 45 g
Norwegian Bokmål: 1 flaske á 45 g
Icelandic: Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP) Ítalía
Norwegian Bokmål: Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP) Italia
Icelandic: 2a Opnið bláa tengið.
Norwegian Bokmål: 2a Åpne den blå porten.
Icelandic: Sumar geta þó verið alvarlegar og þarfnast læknismeðferðar.
Norwegian Bokmål: Noen kan imidlertid være alvorlige og trenge medisinsk tilsyn.
Icelandic: Skoðið hettuglasið.
Norwegian Bokmål: Sjekk hetteglasset.
Icelandic: Í þessari rannsókn kom fram árangur hjá 41% sjúklinga í báðum hópum.
Norwegian Bokmål: I denne analysen ble en suksessfull respons sett hos 41 % av pasientene i begge behandlingsgruppene.
Icelandic: Þvottur og geymsla sprautunnar:
Norwegian Bokmål: Vask og oppbevaring av målesprøyten:
Icelandic: Framleiðandi Fareva Amboise, Zone Industrielle, 29 route des Industries, 37530 Pocé-sur-Cisse, Frakkland.
Norwegian Bokmål: Tilvirker Fareva Amboise, Zone Industrielle, 29 route des Industries, 37530 Pocé-sur-Cisse, Frankrike
Icelandic: Skammtaaðlögun (fullorðnir)
Norwegian Bokmål: Dosejustering (voksne)
Icelandic: Mikilvægt er að taka töflurnar reglulega og alltaf á sama tíma á hverjum degi.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å ta VFEND tablettene regelmessig til samme tid hver dag.
Icelandic: - Minnir heilbrigðisstarfsfólk á að afhenda sjúklingnum öryggiskort sjúklings.
Norwegian Bokmål: - Minner helsepersonell om å gi pasienten et pasientkort.
Icelandic: - Vandamál við jafnvægi eða samhæfingu
Norwegian Bokmål: • Balanse- eller koordinasjonsproblemer
Icelandic: Skolið vel með vatni.
Norwegian Bokmål: Skyll med vann.
Icelandic: Þetta lyf á eingöngu að nota undir eftirliti læknis.
Norwegian Bokmål: Dette preparatet skal kun brukes under tilsyn av lege.
Icelandic: Próteinbinding í plasma er áætluð 58%.
Norwegian Bokmål: Plasmaproteinbindingen er anslått til 58 %.
Icelandic: Það verkar með því að drepa eða stöðva vöxt sveppa sem valda sýkingum.
Norwegian Bokmål: Det virker ved å drepe eller stoppe veksten av soppene som forårsaker infeksjoner.
Icelandic:  Leiðbeiningar um geymslu, sjá kafla 5 Hvernig geyma á VFEND.
Norwegian Bokmål: - For informasjon om oppbevaring; se avsnitt 5 'Hvordan du oppbevarer VFEND'.
Icelandic: Mikilvægt er að taka mixtúruna reglulega og alltaf á sama tíma á hverjum degi.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å ta VFEND mikstur regelmessig til samme tid hver dag.
Icelandic: Beygið ytri slönguna 90° í hvora átt til að tryggja að tengið opnist alveg.
Norwegian Bokmål: Bøy den ytre slangen 90° hver vei for å sikre at den er helt åpen.
Icelandic: Geymið hvorki í kæli né frysti.
Norwegian Bokmål: Skal ikke oppbevares i kjøleskap eller fryses.
Icelandic: Þess vegna er mikilvægt að halda áfram að taka VFEND á réttan hátt eins og sagt er hér að ofan, nema því aðeins að læknirinn hafi ráðlagt að hætta töku lyfsins.
Norwegian Bokmål: Det er derfor viktig å fortsette å ta VFEND på riktig måte som beskrevet ovenfor, hvis ikke legen ber deg avslutte behandlingen.
Icelandic: Ef gleymist að taka VFEND
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta VFEND
Icelandic: Hvernig nota á VFEND
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker VFEND
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 19. mars 2002.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 19. mars 2002 Dato for siste fornyelse: 21. februar 2012
Icelandic: Aðrar alvarlegar aukaverkanir þar sem tíðni er ekki þekkt, sem á að tilkynna lækni tafarlaust:
Norwegian Bokmål: Andre viktige bivirkninger hvor hyppigheten ikke er kjent, men som bør rapporteres til legen din umiddelbart:
Icelandic: Mismunur í hlutföllum og 95% öryggisbilið (CI)
Norwegian Bokmål: Forskjell i proporsjoner og 95 % konfidensintervall (CI)
Icelandic: Uppleysta lausn má þynna með:
Norwegian Bokmål: Den rekonstituerte oppløsningen kan fortynnes med:
Icelandic: Hins vegar, þar sem aðeins voru 9 tilvik tiltæk fyrir EUCAST greiningu eru ekki fyrirliggjandi næg gögn á þessum tímapunkti til að ákvarða klínísk næmismörk fyrir C. krusei.
Norwegian Bokmål: Da det kun var 9 tilfeller tilgjengelig for EUCAST-analyse, finnes det ikke tilstrekkelige data for å bestemme kliniske brytningspunkter for C. krusei.
Icelandic: Geymsluskilyrði eftir blöndun lyfsins, sjá kafla 6.3.
Norwegian Bokmål: For oppbevaringsbetingelser etter tilberedning, se pkt 6.3.
Icelandic: Halda skal áfram að taka VFEND þar til læknirinn segir þér að hætta töku lyfsins.
Norwegian Bokmål: Fortsett å ta VFEND til legen ber deg slutte.
Icelandic: Af öllum sjúklingunum voru 58% þeirra á mergeyðandi undirbúningsmeðferð.
Norwegian Bokmål: Av alle pasientene gjennomgikk 58 % myeloablativ kondisjonering.
Icelandic: Hvernig geyma á VFEND
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer VFEND
Icelandic: Þar sem þér er gefið þetta lyf undir eftirliti læknis er ólíklegt að skammtur gleymist.
Norwegian Bokmål: Ettersom du får dette legemidlet under nøye medisinsk overvåking, er det usannsynlig at en dose blir glemt.
Icelandic: Fjarlægið sprautuna.
Norwegian Bokmål: Fjern sprøyten.
Icelandic: Þvoið sprautuna eftir hverja notkun.
Norwegian Bokmål: Sprøyten skal vaskes etter hver dose.
Icelandic: Af þessum 7 sjúklingum voru 3 með augnsýkingu, 1 með skútasýkingu (sinus) og 3 með dreifða sýkingu.
Norwegian Bokmål: Av disse 7 pasientene hadde 3 øyeinfeksjon, 1 hadde sinusinfeksjon, og 3 hadde disseminert infeksjon.
Icelandic: Eftirfarandi upplýsingar eru einungis ætlaðar heilbrigðisstarfsfólki:
Norwegian Bokmål: Påfølgende informasjon er bare beregnet på medisinsk personell og helsepersonell:
Icelandic: Læknirinn getur breytt skammti eftir ástandi þínu.
Norwegian Bokmål: Legen din kan endre doseringen avhengig av tilstanden din.
Icelandic: Lyfjahvörf hjá sérstökum hópum sjúklinga
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken hos spesielle pasientgrupper
Icelandic: Þessar niðurstöður eiga einnig við hjá öðrum hópum og íkomuleiðum.
Norwegian Bokmål: Disse resultatene er relevante for andre populasjoner og andre administrasjonsmåter.
Icelandic: Lifði til dags180
Norwegian Bokmål: Overlevde til dag 180
Icelandic: 3c Sveiflið hettuglasinu varlega þar til allt duftið er uppleyst.
Norwegian Bokmål: 3c Rotér hetteglasset forsiktig inntil pulveret er helt oppløst.
Icelandic: Algengar til < 1/10
Norwegian Bokmål: Vanlige til < 1/10
Icelandic: Amfóterisín B → flúkónazól (N=122)
Norwegian Bokmål: Amfotericin B  flukonazol (n = 122)
Icelandic: Heildarsvörunartíðni (ICC og EC samanlagt) var 88,9% (8/9) fyrir 2 til <12 ára og 62,5% (5/8) fyrir 12 til <18 ára.
Norwegian Bokmål: Den samlede responsraten (ICC og EC kombinert) var 88,9 % (8/9) i alderen 2 til <12 år og 62,5 % (5/8) i alderen 12 til <18 år.
Icelandic: Sjúklingar með veiklað ónæmiskerfi eða erfiðar sýkingar geta þurft langtímameðferð til að koma í veg fyrir að sýkingin taki sig upp að nýju.
Norwegian Bokmål: Pasienter med svekket immunsystem eller de med vanskelige infeksjoner kan trenge langtidsbehandling for å forhindre at infeksjonen kommer tilbake.
Icelandic: Hefur ekki verið rannsakað klínískt.
Norwegian Bokmål: Ikke klinisk undersøkt.
Icelandic: Breytingar á margfeldismeðaltali (geometric mean changes) (%)
Norwegian Bokmål: Geometriske gjennomsnittsendringer (%)
Icelandic: Árangur á degi 180* Árangur á degi 100
Norwegian Bokmål: Suksess ved dag 180* Suksess ved dag 100
Icelandic: Mjög algengar (1/10); Algengar (1/100 til 1/10); Sjaldgæfar (1/1.000 til 1/100); Mjög sjaldgæfar (1/10.000 til 1/1.000); Koma örsjaldan fyrir (1/10.000); Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Norwegian Bokmål: Frekvenskategorier er som følger: Svært vanlige (≥ 1/10), Vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), Mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), Sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), Svært sjeldne (< 1/10 000), Ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Icelandic: Lyf [Milliverkunarháttur (mechanism of interaction)]
Norwegian Bokmål: Legemiddel [Mekanisme for interaksjon]
Icelandic: Sjúklingar með skerta nýrnastarfsemi voru útilokaðir frá rannsókninni.
Norwegian Bokmål: Pasienter med nyresvikt ble ekskludert fra denne studien.
Icelandic: Eftirfarandi leiðbeiningar eiga bæði við um meðferð og fyrirbyggjandi meðferð
Norwegian Bokmål: Følgende instruksjoner gjelder både for behandling og profylakse.
Icelandic: HIV-smiti) (suma skammta af efavírenz er EKKI hægt að taka á sama tíma og VFEND)
Norwegian Bokmål: (brukes til behandling av HIV) (noen doser av efavirenz kan IKKE tas samtidig som VFEND)
Icelandic: Mixtúruna á ekki að þynna frekar með vatni né öðrum vökva.
Norwegian Bokmål: Miksturen bør ikke fortynnes ytterligere med vann eller andre væsker.
Icelandic: Gögn um klíníska verkun voru studd af takmörkuðum upplýsingum um næmi.
Norwegian Bokmål: Data for klinisk effekt ble støttet av begrensede data for følsomhet.
Icelandic: VFEND á ekki að gefa börnum yngri en 2 ára.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom VFEND skal ikke gis til barn under 2 år.
Icelandic: Hjá sjúklingum með ICC var heildarsvörunartíðni á heimsvísu við lok meðferðar 85,7% (6/7) og hjá sjúklingum með EC var heildarsvörunartíðni á heimsvísu við lok meðferðar 70% (7/10).
Norwegian Bokmål: For pasienter med ICC var den globale responsraten ved behandlingsslutt 85,7 % (6/7) og for pasienter med EC var den globale responsraten ved behandlingsslutt 70 % (7/10).
Icelandic: Hengið innrennslispokann upp.
Norwegian Bokmål: Heng opp infusjonsposen.
Icelandic: Meðan á VFEND meðferð stendur:
Norwegian Bokmål: Når du behandles med VFEND:
Icelandic:  Kínídín (notað við óreglulegum hjartslætti)
Norwegian Bokmål: • Kinidin (brukes mot uregelmessig hjerterytme)
Icelandic: Skoða skal pokann til að tryggja að innrennslinu sé lokið.
Norwegian Bokmål: Posen må kontrolleres for å sikre at infusjonen er fullført.
Icelandic: Til viðbótar náðist árangur hjá 1 af 3 sjúklingum með sýkingar orsakaðar af meira en einni tegund þar á meðal Scedosporium spp.
Norwegian Bokmål: I tillegg ble det sett god respons hos 1 av 3 pasienter med infeksjoner forårsaket av flere enn en organisme iberegnet Scedosporium spp.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum komu fyrir 3 tilvik um ofskömmtun fyrir slysni.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier var det 3 tilfeller av tilfeldig overdosering.
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggja ndi gögnum)
Norwegian Bokmål: Frekvens ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data)
Icelandic: 5b Tæmið innihald sprautunnar inn í pokann.
Norwegian Bokmål: 5b Tøm innholdet i sprøyten inn i posen.
Icelandic: Markaðsleyfishafi Pfizer Europe MA EEIG, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgía.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen Pfizer Europe MA EEIG, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgia.
Icelandic: Lifunarhlutfallið á degi 180 var 80,0% (32/40) og 70,0% (28/40) eftir eitt ár.
Norwegian Bokmål: Overlevelsesraten ved dag 180 var 80,0 % (32/40) og ved 1 år var den 70,0 % (28/40).
Icelandic: - Mjög hraður hjartsláttur eða óreglulegur hjartsláttur, stundum með óreglulegum rafboðum
Norwegian Bokmål: • Veldig rask hjerterytme eller hjerteslag som hoppes over, noen ganger med uregelmessige elektriske impulser
Icelandic: Lyf á eftirfarandi lista má ekki taka meðan á meðferð með VFEND stendur:
Norwegian Bokmål: Legemidlene i listen som følger nedenfor skal ikke tas samtidig med din behandling med VFEND:
Icelandic: Upplýsingar um VFEND og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota VFEND Hvernig nota á VFEND
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva VFEND er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker VFEND Hvordan du bruker VFEND
Icelandic: Komið stimplinum aftur í sprautuna.
Norwegian Bokmål: Sett stempelet tilbake i sprøyten.
Icelandic: Blandið innihaldi pokans varlega.
Norwegian Bokmål: Bland innholdet i infusjonsposen forsiktig.
Icelandic: Öryggi vórikónazóls var rannsakað hjá 288 sjúklingum á aldrinum 2 til <12 ára (169) og 12 til <18 ára (119), sem fengu vórikónazól til meðferðar (183) og sem fyrirbyggjandi meðferð (105) í klínískum rannsóknum.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet ved bruk av vorikonazol ble undersøkt hos 288 pediatriske pasienter i alderen 2 til < 12 år (169) og 12 til <18 år (119) som fikk vorikonazol til profylaktisk (183) og terapeutisk bruk (105) i kliniske studier.
Icelandic: Hristið flöskuna í um það bil 10 sekúndur fyrir notkun.
Norwegian Bokmål: Rist flasken i ca 10 sekunder før bruk.
Icelandic: VFEND má ekki gefa með sömu slöngu eða með sömu nál á sama tíma og önnur innrennslislyf, þar með talin næring í æð (t.d. Aminofusion 10% Plus).
Norwegian Bokmål: VFEND må ikke infunderes i samme slange eller kanyle samtidig med andre legemiddelinfusjoner, inklusive parenteral ernæring (f.eks. Aminofusin 10 % Plus).
Icelandic: Klínískar rannsóknir, athuganir á QTc-bili
Norwegian Bokmål: Kliniske studier som undersøker QTc-intervallet
Icelandic: Meðferð verður hafin með innrennsli
Norwegian Bokmål: Behandlingen din vil startes som en infusjon
Icelandic: VFEND mixtúru á ekki að blanda við önnur lyf.
Norwegian Bokmål: VFEND mikstur skal ikke blandes med andre legemidler.
Icelandic: Konur á barneignaraldri Konur á barneignaraldri verða að nota örugga getnaðarvörn meðan á meðferð stendur.
Norwegian Bokmål: Kvinner i fertil alder Kvinner i fertil alder skal alltid bruke sikker prevensjon under behandling.
Icelandic: Upplýsingar um VFEND og við hverju það er notað
Norwegian Bokmål: Hva VFEND er og hva det brukes mot
Icelandic: þar á meðal P. marneffei, Phialophora richardsiae, Scopulariopsis brevicaulis og Trichosporon spp. þar með taldar sýkingar af völdum T. beigelii.
Norwegian Bokmål: inkludert P. marneffei, Phialophora richardsiae, Scopulariopsis brevicaulis og Trichosporon spp.
Icelandic: Engar upplýsingar eru fyrirliggjandi um lyfjahvörf vórikónazóls hjá sjúklingum með alvarlega skorpulifur (Child-Pugh C) (sjá kafla 4.2 og 4.4).
Norwegian Bokmål: Ingen farmakokinetiske data er tilgjengelig for pasienter med alvorlig levercirrhose (Child-Pugh C) (se pkt 4.2 og 4.4).
Icelandic: Aðalumbrotsefni vórikónazóls er N-oxíð, sem er um 72% af geislamerktum umbrotsefnum í plasma.
Norwegian Bokmål: Hovedmetabolitten av vorikonazol er N-oksidet, som svarer for 72 % av de sirkulerende radiomerkede metabolitter i plasma.
Icelandic: Góður árangur náðist hjá 24 sjúklingum (full svörun hjá 15 og svörun að hluta til hjá 9).
Norwegian Bokmål: Positivt resultat ble sett hos 24 pasienter (15 fullstendige og 9 partielle responser).
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 200 mg vórikónazól, sem jafngildir 10 mg/ml lausn þegar blandað er samkvæmt fyrirmælum sjúkrahúslyfjafræðings eða hjúkrunarfræðings (sjá upplýsingar aftast í þessum fylgiseðli).
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 200 mg vorikonazol, tilsvarende en oppløsning på 10 mg/ml, når tilberedt av sykehusfarmasøyt eller sykepleier som anvist (se informasjonen på slutten av dette pakningsvedlegget).
Icelandic: Ein rannsókn tók til 31 sjúklings með hugsanlega, staðfesta eða líklega ífarandi aspergillus sveppasýkingu (IA), þar af höfðu 14 sjúklingar staðfesta eða líklega ífarandi aspergillus sveppasýkingu og voru teknir með í MITT virknigreiningarnar.
Norwegian Bokmål: En av studiene omfattet 31 pasienter med mulig, påvist eller sannsynlig invasiv aspergillose (IA), og av disse hadde 14 pasienter påvist eller sannsynlig IA og ble inkludert i MITT-effektanalysene.
Icelandic: Töflurnar á að gleypa heilar og drekka vatn með.
Norwegian Bokmål: Svelg tabletten hel med litt vann.
Icelandic: Staðfestar eða grunaðar ífarandi sveppasýkingar komu fram hjá 7,5% (3/40) sjúklinga á fyrsta árinu eftir ígræðslu blóðmyndandi stofnfruma, þ.m.t ein candidasýking, ein af völdum scedosporiosis (báðar bakslag vegna fyrri ífarandi sveppasýkinga) og ein okmygla (e. zygomycosis).
Norwegian Bokmål: Påviste eller sannsynlige IFI-er ble utviklet hos 7,5 % (3/40) av pasientene i løpet av det første året etter HSCT, inkludert én candidemi, én scedosporiose (begge tilbakefall av tidligere IFI) og én zygomykose.
Icelandic: Þegar læknir stöðvar meðferð með VFEND átt þú ekki að verða fyrir neinum áhrifum.
Norwegian Bokmål: Når behandling med VFEND avsluttes av legen din, skal du ikke oppleve noen virkninger av dette.
Icelandic: Meirihluti (>94%) af geislamerktum skammti skilst út á fyrstu 96 klukkustundunum eftir gjöf hvort heldur sem er eftir inntöku eða inndælingu í æð.
Norwegian Bokmål: Majoriteten (> 94 %) av den totale radioaktiviteten utskilles de første 96 timene etter både oral og intravenøs dosering.
Icelandic: 100 dögum í fyrirbyggjandi meðferð með rannsóknarlyfi
Norwegian Bokmål: Fullførte minst 100 dagers profylakse med studielegemidlet
Icelandic: Blóðhlutar og skammtíma innrennsli af elektrólýtaþykkni:
Norwegian Bokmål: Blodprodukter og kortvarig infusjon av konsentrerte elektrolyttløsninger:
Icelandic: Nákvæmt eftirlit með plasmagildum fenýtóíns er ráðlagt.
Norwegian Bokmål: Nøye monitorering av plasmanivåene av fenytoin anbefales.
Icelandic: Ekki þarf að stöðva næringu í æð (Total parenteral nutrition (TPN)), þegar VFEND er ávísað, en næringuna þarf að gefa sem innrennsli um aðskilda slöngu.
Norwegian Bokmål: Tilførsel av total parenteral ernæring (TPN) trenger ikke å avbrytes ved forskrivning av VFEND, men må infunderes i en atskilt slange.
Icelandic: Áhrif vórikónazóls á erýtrómýsín og azitrómýsín eru óþekkt.
Norwegian Bokmål: Effekt av vorikonazol på erytromycin eller azitromycin er ikke kjent.
Icelandic: Hjá engum úr hópi þátttakenda lengdist QTc um meira en  60 msek. miðað við upphafsgildi.
Norwegian Bokmål: Ingen av forsøkspersonene i gruppene hadde en økning i QTc som var  60 msek fra utgangspunktet.
Icelandic:  Indínavír og aðrir HIV-próteasahemlar (notaðir við HIV-smiti)
Norwegian Bokmål: • Indinavir og andre HIV proteasehemmere (brukes til behandling av HIV)
Icelandic: Áhrif á húð voru mjög algeng hjá sjúklingum sem fengu vórikónazól í klínískum rannsóknum, en þessir sjúklingar voru með alvarlega undirliggjandi sjúkdóma og voru á margþættri lyfjameðferð samtímis.
Norwegian Bokmål: Hudreaksjoner var svært vanlige hos pasienter som ble behandlet med vorikonazol i kliniske studier, men disse pasientene hadde alvorlig underliggende sykdommer og fikk flere legemidler samtidig.
Icelandic: 5a Snúið innrennslispokanum á hvolf og skrúfið sprautuna í bláa tengið.
Norwegian Bokmål: 5a Vend infusjonsposen opp ned og skru sprøyten på den blå porten.
Icelandic: 7a Tengið innrennslisslönguna við innrennslisstað á sjúklingi.
Norwegian Bokmål: 7a Fest IV-slangen til pasientens injeksjonssted.