FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: AFSTYLA 1000 IU powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 1000 IU recombinant, single-chain coagulation factor VIII (rVIIISingleChain, INN = lonoctocog alfa).
Italian: AFSTYLA 1000 UI polvere e solvente per soluzione iniettabile Ogni flaconcino contiene nominalmente 1000 UI di fattore VIII ricombinante della coagulazione (rVIII) a catena singola (lonoctocog alfa).
English: AFSTYLA 2000 IU powder and solvent for solution for injection Lonoctocog alfa (recombinant coagulation factor VIII)
Italian: Polvere e solvente per soluzione iniettabile Lonoctocog alfa (fattore VIII ricombinante della coagulazione)
English: After reconstitution with 2.5 ml water for injections the solution contains 200 IU/ml of rVIII-SingleChain.
Italian: Dopo la ricostituzione con 2,5 ml d'acqua per preparazioni iniettabili la soluzione contiene 200 UI/ml di rVIII a catena singola.
English: 3000 IU per vial; after reconstitution with 5 ml of water for injections the solution contains 600 IU/ml of lonoctocog alfa.
Italian: 3000 UI per flaconcino; dopo la ricostituzione con 5 ml d'acqua per preparazioni iniettabili, la soluzione contiene 600 UI/ml di lonoctocog alfa.
English: AFSTYLA 1500 IU powder for solution for injection Lonoctocog alfa
Italian: AFSTYLA 1500 UI, Polvere per soluzione iniettabile Lonoctocog alfa
English: 250 IU per vial; after reconstitution with 2.5 ml of water for injections the solution contains 100 IU/ml of lonoctocog alfa.
Italian: 250 UI per flaconcino; dopo la ricostituzione con 2,5 ml d'acqua per preparazioni iniettabili, la soluzione contiene 100 UI/ml di lonoctocog alfa.
English: 2000 IU per vial; after reconstitution with 5 ml of water for injections the solution contains 400 IU/ml of lonoctocog alfa.
Italian: 2000 IU per flaconcino; dopo la ricostituzione con 5 ml d'acqua per preparazioni iniettabili, la soluzione contiene 400 IU/ml di lonoctocog alfa.
English: AFSTYLA 500 IU powder and solvent for solution for injection
Italian: AFSTYLA 500 UI polvere e solvente per soluzione iniettabile
English: 1000 IU per vial; after reconstitution with 2.5 ml of water for injections the solution contains 400 IU/ml of lonoctocog alfa.
Italian: 1000 UI per flaconcino; dopo la ricostituzione con 2,5 ml d'acqua per preparazioni iniettabili, la soluzione contiene 400 UI/ml di lonoctocog alfa.
English: After reconstitution with 2.5 ml water for injections the solution contains 400 IU/ml of rVIII-SingleChain.
Italian: Dopo la ricostituzione con 2,5 ml d'acqua per preparazioni iniettabili la soluzione contiene 400 UI/ml di rVIII a catena singola.
English: 2500 IU per vial; after reconstitution with 5 ml of water for injections the solution contains 500 IU/ml of lonoctocog alfa.
Italian: 2500 UI per flaconcino; dopo la ricostituzione con 5 ml d'acqua per preparazioni iniettabili, la soluzione contiene 500 UI/ml di lonoctocog alfa.
English: AFSTYLA 2500 IU powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 2500 IU recombinant, single-chain coagulation factor VIII (rVIIISingleChain, INN = lonoctocog alfa).
Italian: AFSTYLA 2500 UI polvere e solvente per soluzione iniettabile Ogni flaconcino contiene nominalmente 2500 UI di fattore VIII ricombinante della coagulazione (rVIII) a catena singola (lonoctocog alfa).
English: When reconstituted with 5 ml water for injections the solution contains 600 IU/ml of rVIII-SingleChain.
Italian: Dopo la ricostituzione con 5 ml d'acqua per preparazioni iniettabili la soluzione contiene 600 UI/ml di rVIII a catena singola.
English: AFSTYLA 1500 IU powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 1500 IU recombinant, single-chain coagulation factor VIII (rVIIISingleChain, INN = lonoctocog alfa).
Italian: AFSTYLA 1500 UI polvere e solvente per soluzione iniettabile Ogni flaconcino contiene nominalmente 1500 UI di fattore VIII ricombinante della coagulazione (rVIII) a catena singola (lonoctocog alfa).
English: 0 to <6 years (N=20) Mean (CV%) Median (Min,Max)
Italian: Parametri farmacocinetici da 0 a <6 anni (N=20) media (CV%) mediana (MinMax)
English: AFSTYLA 1000 IU powder for solution for injection Lonoctocog alfa
Italian: AFSTYLA 1000 UI, Polvere per soluzione iniettabile Lonoctocog alfa
English: AFSTYLA 2500 IU powder for solution for injection Lonoctocog alfa
Italian: AFSTYLA 2500 UI, Polvere per soluzione iniettabile Lonoctocog alfa
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton 3000 IU
Italian: Scatola di cartone 3000 UI
English: 500 IU per vial; after reconstitution with 2.5 ml of water for injections the solution contains 200 IU/ml of lonoctocog alfa.
Italian: 500 UI per flaconcino; dopo la ricostituzione con 2,5 ml d'acqua per preparazioni iniettabili, la soluzione contiene 200 UI/ml di lonoctocog alfa.
English: When reconstituted with 5 ml water for injections the solution contains 500 IU/ml of rVIII-SingleChain.
Italian: Dopo la ricostituzione con 5 ml d'acqua per preparazioni iniettabili la soluzione contiene 500 UI/ml di rVIII a catena singola.
English: When reconstituted with 5 ml water for injections the solution contains 300 IU/ml of rVIII-SingleChain.
Italian: Dopo la ricostituzione con 5 ml d'acqua per preparazioni iniettabili la soluzione contiene 300 UI/ml di rVIII a catena singola.
English: AFSTYLA 500 IU powder for solution for injection Lonoctocog alfa
Italian: AFSTYLA 500 UI, Polvere per soluzione iniettabile Lonoctocog alfa
English: AFSTYLA 500 IU powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 500 IU recombinant, single-chain coagulation factor VIII (rVIIISingleChain, INN = lonoctocog alfa).
Italian: AFSTYLA 500 UI polvere e solvente per soluzione iniettabile Ogni flaconcino contiene nominalmente 500 UI di fattore VIII ricombinante della coagulazione (rVIII) a catena singola (lonoctocog alfa).
English: When reconstituted with 5 ml water for injections the solution contains 400 IU/ml of rVIII-SingleChain.
Italian: Dopo la ricostituzione con 5 ml d'acqua per preparazioni iniettabili la soluzione contiene 400 UI/ml di rVIII a catena singola.
English: Pruritus uncommon
Italian: Prurito non comune
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton 1000 IU
Italian: Scatola di cartone 1000 UI
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton 250 IU
Italian: Scatola di cartone 250 UI
English: powder and solvent for solution for injection 1 vial with powder: 3000 IU lonoctocog alfa (600 IU/ml after reconstitution) 1 vial with 5 ml water for injections
Italian: polvere e solvente per soluzione iniettabile 1 flaconcino con polvere: 3000 UI lonoctocog alfa (600 UI/ml dopo ricostituzione) 1 flaconcino con 5 ml di acqua per preparazioni iniettabili 1 dispositivo di trasferimento con filtro 20/20
English: • redness of the skin
Italian: • Arrossamento cutaneo
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton 2500 IU
Italian: Scatola di cartone 2500 UI
English: powder and solvent for solution for injection 1 vial with powder: 2000 IU lonoctocog alfa (400 IU/ml after reconstitution) 1 vial with 5 ml water for injections
Italian: polvere e solvente per soluzione iniettabile 1 flaconcino con polvere: 2000 UI lonoctocog alfa (400 UI/ml dopo ricostituzione) 1 flaconcino con 5 ml di acqua per preparazioni iniettabili 1 dispositivo di trasferimento con filtro 20/20
English: • chills
Italian: • Capogiro
English: Lot No.
Italian: Lotto n.
English: United Kingdom Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.
Italian: Repubblica Ceca Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.
English: Powder And Solvent For Solution For Injection/Infusion
Italian: Polvere e solvente per soluzione iniettabile/infusione
English: Lyophilisate And Solvent For Solution For Injection
Italian: Liofilizzato e solvente per soluzione iniettabile
English: United Kingdom Pfizer Limited
Italian: Pfizer Limited
English: Metilprednizolon Teva Methylprednisolone 40mg/Ml
Italian: Metilprednizolon Teva Metilprednisolone 40 mg/Ml
English: Metilprednisolon Teva Methylprednisolone 40mg/Ml
Italian: Metilprednisolon Teva Metilprednisolone 40 mg/Ml
English: Pfizer, Spol.
Italian: Repubblica Ceca Pfizer, Spol.
English: Methylprednisolone Hemisuccinate 50.68mg Bottle
Italian: Metilprednisolone emisuccinato flacone da 50,68 mg
English: Metylprednizolón Hikma Methylprednisolone 53mg Vial
Italian: Metylprednizolón Hikma Metilprednisolone flaconcino da 53 mg
English: Methylprednisolone 120mg Bottle
Italian: Metilprednisolone flacone da 120 mg
English: Methylprednisolone Sodium Succinate 53mg
Italian: Metilprednisolone sodio succinato 53mg
English: Methylprednisolone Hemisuccinate 25.34mg Bottle
Italian: Metilprednisolone emisuccinato flacone da 25,34 mg
English: Methylprednisolone Sodium Succinate 53.03mg/Ml
Italian: Metilprednisolone sodio succinato 53,03 mg/Ml
English: Methylprednisolone Sodium Succinate 53.2mg/Ml
Italian: Metilprednisolone sodio succinato 53,2 mg/Ml
English: Metilprednisolon Teva Methylprednisolone Sodium Succinate 53mg Vial
Italian: Metilprednisolon Teva Metilprednisolone sodio succinato flaconcino da
English: Metilprednizolon Teva Methylprednisolone Sodium Succinate 40mg Vial
Italian: Metilprednizolon Teva Metilprednisolone sodio succinato flaconcino da
English: Methylprednisolone 40mg Bottle
Italian: Metilprednisolone flacone da 40 mg
English: Methylprednisolone Hemisuccinate 50.7mg Vial
Italian: Metilprednisolone emisuccinato flaconcino da 50,7 mg
English: Methylprednisolone Sodium Succinate 53mg/Ml
Italian: Metilprednisolone sodio succinato 53 mg/Ml
English: Methylprednisolone Hemisuccinate 25.35mg Vial
Italian: Metilprednisolone emisuccinato flaconcino da 25,35 mg
English: Methylprednisolone 40mg Tablet
Italian: Metilprednisolone compressa da 40 mg
English: The doctor should stop treatment if an adequate response is not seen within three months.
Italian: Il medico curante deve interrompere il trattamento se entro tre mesi non si riscontra una risposta adeguata.
English: The medicine can only be obtained with a prescription.
Italian: Il farmaco può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
English: It must not be given to women who are pregnant or breastfeeding.
Italian: Non deve essere somministrato a donne in stato di gravidanza o in allattamento.
English: The recommended dose is one capsule a day taken during the evening meal.
Italian: La dose raccomandata è di una capsula al giorno, assunta durante il pasto serale.
English: The patient's blood should be monitored regularly to see how the medicine is working.
Italian: Il paziente dovrebbe essere regolarmente sottoposto a prelievi del sangue per verificare l'efficacia del medicinale.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Pravafenix.
Italian: Questo documento è la sintesi di una relazione di valutazione pubblica europea (EPAR) per Pravafenix.
English: Fenofibrate is a ‘PPAR agonist'.
Italian: Fenofibrato è un “agonista PPAR”.
English: It is available as green and olive capsules containing 40 mg pravastatin and 160 mg fenofibrate.
Italian: È disponibile in capsule di colore verde e oliva contenenti 40 mg di pravastatina e 160 mg di fenofibrato.
English: The full EPAR for Pravafenix can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR per Pravafenix consultare il sito dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: The medicine should always be taken with food as it is less well absorbed from an empty stomach.
Italian: Il medicinale deve sempre essere assunto con gli alimenti, in quanto il suo assorbimento a stomaco vuoto risulta diminuito.
English: The CHMP looked at newly published data on the benefits of the combination of statins and fenofibrate.
Italian: Il CHMP ha esaminato i dati di recente pubblicazione sui vantaggi della combinazione fra statine e fenofibrato.
English: The main measure of effectiveness was the reduction in the level of cholesterol after 12 weeks (excluding HDL or ‘good' cholesterol).
Italian: La principale misura di efficacia è stata la riduzione nei livelli di colesterolo dopo 12 settimane (escludendo il colesterolo HDL o colesterolo “buono”).
English: The Committee therefore decided that Pravafenix's benefits are greater than its risks in this group of patients and recommended that it be given marketing authorisation.
Italian: Il comitato ha deciso pertanto che i vantaggi di Pravafenix sono superiori ai suoi rischi in questo gruppo di pazienti e ha raccomandato che venga concessa l'autorizzazione all'immissione in commercio.
English: Pravastatin belongs to the group called ‘statins'.
Italian: Pravastatina fa parte del gruppo delle “statine”.
English: Because pravastatin and fenofibrate have been used in medicines for a number of years, the company presented information from the scientific literature in addition to results from its own studies.
Italian: Dal momento che pravastatina e fenofibrato vengono impiegati da molti anni, in aggiunta ai risultati ottenuti dai propri studi la società ha presentato dati estratti dalla letteratura scientifica.
English: Pravafenix pravastatin/fenofibrate
Italian: Pravafenix pravastatina/fenofibrato
English: Non-HDL-cholesterol levels were reduced on average by around 14% in patients taking Pravafenix compared with 6% in patients taking pravastatin alone.
Italian: I livelli di colesterolo non HDL sono stati ridotti mediamente del 14% circa nei pazienti che hanno assunto Pravafenix rispetto al 6% nei pazienti che hanno assunto solo pravastatina.
English: For more information about treatment with Pravafenix, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Italian: Per ulteriori informazioni sul trattamento con Pravafenix, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure rivolgersi al medico o al farmacista.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Pravafenix to Laboratoires SMB s.a. on 14 April 2011.
Italian: In data 14 aprile 2011, la Commissione europea ha rilasciato a Laboratoires SMB s.a. un'autorizzazione all'immissione in commercio per Pravafenix, valida in tutta l'Unione europea.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Pravafenix.
Italian: L'EPAR illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Pravafenix.
English: It reduces total blood cholesterol by blocking the action of HMG-CoA reductase, an enzyme in the liver involved in the production of cholesterol.
Italian: Riduce il colesterolo totale nel sangue inibendo l'azione dell'HGM CoA reduttasi, un enzima del fegato coinvolto nella produzione di colesterolo.
English: Other information about Pravafenix
Italian: Altre informazioni su Pravafenix
English: It activates a type of receptor called the ‘peroxisome proliferator-activated receptor alpha', which is involved in breaking down fat from the diet, especially triglycerides.
Italian: Attiva un tipo di recettore denominato “recettore attivante la proliferazione dei perossisomi tipo alfa”, il cui compito è distruggere i grassi introdotti con la dieta, e in particolar modo i trigliceridi.
English: For the full list of all side effects reported with Pravafenix, see the package leaflet.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Pravafenix, si rimanda al foglio illustrativo.
English: The cholesterol drawn out of the blood in this way is the LDL, or ‘bad' cholesterol.
Italian: Il colesterolo attratto in questo modo è di tipo LDL, o colesterolo “cattivo”.
English: Pravafenix should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to the active substances or any of the other ingredients.
Italian: Pravafenix non deve essere somministrato a persone ipersensibili (allergiche) al principio attivo o ad uno degli altri ingredienti.
English: Pravafenix is a medicine that contains the active substances pravastatin and fenofibrate.
Italian: Pravafenix è un medicinale a base dei principi attivi pravastatina e fenofibrato.
English: The most common side effects with Pravafenix (seen in between 1 and 10 patients in 100) are abdominal distension (bloating), abdominal pain (stomach ache), constipation, diarrhoea, dry mouth, dyspepsia (heartburn), eructation (belching), flatulence (gas), nausea (feeling sick), abdominal discomfort, vomiting and raised blood levels of liver enzymes.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni associati a Pravafenix (osservati tra 1 e 10 pazienti su 100) sono distensione addominale (gonfiore), dolore addominale (mal di stomaco), stitichezza, diarrea, secchezza della bocca, dispepsia (bruciore di stomaco), eruttazioni, flatulenza (gas), nausea, disagio addominale, vomito e aumento di livello degli enzimi epatici nel sangue.
English: Before starting treatment with Pravafenix, the doctor should first investigate all possible causes of the patient's abnormal cholesterol and triglycerides levels and place the patient on a suitable diet.
Italian: Prima di iniziare una terapia con Pravafenix, il medico curante deve esaminare ogni possibile causa dei livelli anormali di colesterolo e trigliceridi nel paziente e instaurare un regime dietetico idoneo.
English: As the liver needs cholesterol to produce bile, the reduced blood cholesterol level causes the liver cells to produce receptors that draw cholesterol from the blood, reducing its level even further.
Italian: Dal momento che il fegato necessita del colesterolo per produrre la bile, livelli ridotti di colesterolo nel sangue portano il fegato a produrre recettori che attraggono il colesterolo presente nel sangue, riducendone ulteriormente il livello.
English: The active substances in Pravafenix, pravastatin and fenofibrate, work in different ways and their actions have a complementary effect.
Italian: I principi attivi di Pravafenix, pravastatina e fenofibrato, hanno azioni diverse ed effetti complementari.
English: What benefit has Pravafenix shown during the studies?
Italian: Quali benefici ha mostrato Pravafenix nel corso degli studi?
English: When the receptors are activated, the breakdown of fats is accelerated, and this helps clear the blood of cholesterol and triglycerides.
Italian: Quando i recettori vengono attivati, la distruzione dei grassi viene accelerata, aiutando ad eliminare colesterolo e trigliceridi dal sangue.
English: In the main study Pravafenix was shown to be more effective than pravastatin alone in reducing nonHDL-cholesterol levels.
Italian: Nello studio cardine, Pravafenix ha dimostrato di essere più efficace rispetto alla sola pravastatina nel ridurre i livelli di colesterolo non HDL.
English: The Committee also noted that the benefits of Pravafenix were mainly in patients who had high levels of triglyceride fats and low levels of HDL cholesterol.
Italian: Il comitato ha osservato inoltre che Pravafenix si è dimostrato particolarmente vantaggioso nei pazienti con elevati livelli di trigliceridi e bassi livelli di colesterolo HDL.
English: Pravafenix must not be used in patients aged below 18 years or in patients with severe liver problems, moderate to severe kidney problems, photo allergy or phototoxic reactions (allergic reaction or skin damage due to light exposure) during treatment with fibrates or ketoprofen.
Italian: Pravafenix non deve essere somministrato a pazienti di età inferiore ai 18 anni o con problemi epatici gravi, problemi renali da moderati a gravi, fotoallergia o reazioni fototossiche (reazioni allergiche o danni cutanei provocati dall'esposizione alla luce) durante il trattamento con fibrati o ketoprofene.
English: Pravafenix is used in adults at high risk of heart disease whose ‘low-density-lipoprotein' (LDL or ‘bad') cholesterol is already being controlled with pravastatin alone but who still need to improve their cholesterol levels and to reduce their levels of triglycerides (a type of fat).
Italian: Pravafenix è indicato per il trattamento dei pazienti adulti ad alto rischio di cardiopatia con livelli di colesterolo LDL (o colesterolo cattivo) già controllati con una terapia a base di sola pravastatina, ma che per migliorare i livelli di colesterolo necessitano di ridurre ulteriormente i livelli di trigliceridi (un tipo di grasso).
English: The company carried out one main study, in which Pravafenix was compared with pravastatin alone in 248 patients at high risk of heart disease who had abnormal levels of cholesterol and triglyceride fats.
Italian: La società ha condotto uno studio cardine in cui ha confrontato Pravafenix con pravastatina in monoterapia su 248 pazienti ad alto rischio di cardiopatia con livelli anormali di colesterolo e trigliceridi.
English: It must also not be used in patients with gall bladder disease, chronic or acute pancreatitis (inflammation of the pancreas) or a history of myopathy (muscle disorders) or rhabdomyolysis (breakdown of muscle fibres) following treatment with a statin or a fibrate.
Italian: Non deve essere somministrato a pazienti con malattie della cistifellea, pancreatite acuta o cronica (infiammazione del pancreas) o con precedenti di miopatia (problemi muscolari) o rabdomiolisi (distruzione delle fibre muscolari) a seguito di somministrazione di statine o fibrati.
English: What is the risk associated with Pravafenix?
Italian: Qual è il rischio associato a Pravafenix?
English: Why has Pravafenix been approved?
Italian: Perché è stato approvato Pravafenix?
English: What is Pravafenix?
Italian: Che cos'è Pravafenix?
English: What is Pravafenix used for?
Italian: Per che cosa si usa Pravafenix?
English: How does Pravafenix work?
Italian: Come agisce Pravafenix?
English: How is Pravafenix used?
Italian: Come si usa Pravafenix?
English: How has Pravafenix been studied?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Pravafenix?
English: Until December 2007, it was also available in Belgium.
Italian: Fino al dicembre 2007 era disponibile anche in Belgio.
English: London, 16 October 2009 Doc.
Italian: Londra, 16 ottobre 2009 Doc.
English: Ref. EMEA/263700/2008
Italian: EMEA/263700/2008
English: What are the conclusions of the review?
Italian: Quali sono le conclusioni del riesame?
English: The European Commission issued a decision on 16 October 2009.
Italian: La Commissione europea ha emesso una decisione il 16 ottobre 2009.
English: Nimesulide is available as branded and generic medicines in the following Member States: Austria, Bulgaria, the Czech Republic, Cyprus, France, Greece, Hungary, Italy, Latvia, Lithuania, Malta, Poland, Portugal, Romania, Slovakia and Slovenia.
Italian: 2 Nimesulide è disponibile sia come medicinale di marca sia come medicinale generico nei seguenti Stati membri: Austria, Bulgaria, Cipro, Francia, Grecia, Italia, Lettonia, Lituania, Malta, Polonia, Portogallo, Repubblica ceca, Romania, Slovacchia, Slovenia, Ungheria.
English: 1 Procedure under Article 107 of Directive 2001/83/EC, as amended.
Italian: Procedura ai sensi dell'articolo 107 della direttiva 2001/83/CE e successive modifiche.
English: The CHMP opinion adopted in September 2007 was transmitted to the European Commission so that it could issue a final decision.
Italian: Il parere del CHMP adottato nel settembre 2007 è stato trasmesso alla Commissione europea affinché potesse emettere una decisione definitiva.
English: Products containing nimesulide have been available since 1985 and are authorised in a number of Member States2.
Italian: I prodotti a base di nimesulide sono disponibili dal 1985 e sono autorizzati in vari Stati membri2.
English: This process involves a consultation step with the Standing Committee for Medicinal Products for Human Use, a body of representatives from Member States.
Italian: Tale procedura comporta una fase di consultazione con il comitato permanente per i medicinali per uso umano, un organismo composto da rappresentanti degli Stati membri.