FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La demi-vie d'élimination de la ceftriaxone totale chez l'adulte est d'environ 8 heures.
Bulgarian: Елиминационният полуживот на общия цефтриаксон при възрастни е около 8 часа.
French: • Si vous avez eu une réaction allergique soudaine ou sévère à la pénicilline ou à des antibiotiques similaires (comme les céphalosporines, les carbapénèmes ou les monobactames).
Bulgarian: сте имали проява на внезапно възникваща или тежка алергична реакция към пеницилин или подобни антибиотици (като цефалоспорини, карбапенеми или монобактами).
French: Rocéphine est indiqué dans le traitement des infections suivantes chez l'adulte et l'enfant, y compris le nouveau-né à terme (à partir de la naissance) :
Bulgarian: Rocephin е показан за лечение на следните инфекции при възрастни и деца, включително доносени новородени (от момента на раждането):
French: Ce que contient Rocéphine
Bulgarian: Какво съдържа Роцефин
French: Il convient de décider d'interrompre l'allaitement ou d'interrompre/s'abstenir de traiter par la ceftriaxone, en tenant compte des bénéfices de l'allaitement pour l'enfant et des bénéfices du traitement antibiotique pour la mère.
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали да се преустанови кърменето или да се преустанови/да не се приложи терапията с цефтриаксон, като се вземат предвид ползата от кърменето за детето и ползата от терапията за жената.
French: Des ombres, interprétées par erreur comme étant des calculs biliaires, ont été détectées lors d'échographie de la vésicule et ont été observées plus fréquemment à des doses de ceftriaxone allant de 1 g par jour ou plus.
Bulgarian: Сенки, погрешно приети за жлъчни камъни, са откривани при ултразвуково изследване на жлъчния мехур и са наблюдавани по-често при дози цефтриаксон 1 g или повече дневно.
French: Rocéphine peut être administré par perfusion intraveineuse pendant au moins 30 minutes (voie à privilégier) ou par injection intraveineuse lente pendant 5 minutes, ou par injection intramusculaire profonde.
Bulgarian: Rocephin може да се прилага чрез интравенозна инфузия в продължение най-малко на 30 минути (предпочитан път на приложение), чрез бавна интравенозна инжекция в продължение на 5 минути или чрез дълбоко интрамускулно инжектиране.
French: La pénétration est plus importante lorsque les méninges sont inflammées.
Bulgarian: Проникването е най-голямо, когато менингите са възпалени.
French: Un traitement hydro-électrolytique approprié doit être instauré (voir rubrique 4.4).
Bulgarian: Трябва да се прилага подходящо лечение с течности и електролити (вж. точка 4.4).
French: • Mal de tête ;
Bulgarian: • главоболие.
French: Chez le sujet de plus de 75 ans, la demi-vie d'élimination moyenne est habituellement deux à trois fois plus élevée que celle observée chez l'adulte jeune.
Bulgarian: При хора в старческа възраст над 75 години средният елиминационен полуживот обикновено е два до три пъти по-голям от този при млади възрастни пациенти.
French: La fixation aux protéines plasmatiques est d'environ 95 % pour des concentrations plasmatiques inférieures à 100 mg/l.
Bulgarian: Свързването с плазмените протеини е около 95 % при концентрации в плазмата под 100 mg/l.
French: Vous pourrez alors avoir du mal à respirer ou à avaler ;
Bulgarian: Това може да затрудни дишането или преглъщането.
French: Borrelia burgdorferi Haemophilus influenzae Haemophilus parainfluenzae Moraxella catarrhalis Neisseria gonorrhoeae Neisseria meningitidis Proteus mirabilis Providencia spp Treponema pallidum
Bulgarian: Borrelia burgdorferi Haemophilus influenzae Haemophilus parainfluenzae Moraxella catarrhalis) Neisseria gonorrhoea Neisseria meningitidis Proteus mirabilis Providenсia spp Treponema pallidum
French: Adultes et enfants de plus de 12 ans (≥ 50 kg)
Bulgarian: Възрастни и деца на възраст над 12 години (≥ 50 kg)
French: Si vous avez une infection sévère, votre médecin vous donnera une dose plus élevée, jusqu'à 100 mg par kilogramme de poids corporel, jusqu'à 4 g en une fois par jour au maximum.
Bulgarian: Ако имате тежка инфекция, Вашият лекар ще Ви даде по-висока доза до 100 mg на всеки килограм телесно тегло до максимум 4 g веднъж дневно.
French: Rocéphine peut être utilisé :
Bulgarian: Rocephin може да се използва:
French: Pénétration dans des tissus particuliers
Bulgarian: Проникване в конкретни тъкани
French: Si votre dose quotidienne est supérieure à 2 g, vous pourrez la recevoir en une dose unique, en une fois par jour ou en deux doses séparées.
Bulgarian: Ако дневната Ви доза е по-висока от 2 g, може да Ви се приложи като една доза веднъж дневно или като две отделни дози.
French: Dans les cas particulièrement sévères, il conviendra d'envisager les doses maximales recommandées.
Bulgarian: При особено тежки случаи трябва да се обмисли прилагане на дози на горната граница на препоръчителния диапазон.
French: La dose dépend de la sévérité, de la sensibilité bactérienne, du site et du type d'infection, ainsi que de l'âge et de la fonction hépatique et rénale du patient.
Bulgarian: Дозата зависи от тежестта, чувствителността, мястото и вида на инфекцията, както и от възрастта и чернодробната и бъбречна функция на пациента.
French: Rocéphine est préparé par le médecin, le pharmacien ou l'infirmier/ère et ne sera pas mélangé avec des injections contenant du calcium, ni administré en même temps que de telles injections.
Bulgarian: Роцефин се приготвя от лекаря, фармацевта или медицинската сестра и няма да се смесва или да Ви се прилага едновременно с инжекции, съдържащи калций.
French: • Si vous avez d'autres maladies, comme une anémie hémolytique (diminution de vos globules rouges, ce qui peut rendre votre peau jaune pâle et vous donner une faiblesse ou un essoufflement) ;
Bulgarian: имате други заболявания, например хемолитична анемия (понижение на червените кръвни клетки, което може да направи кожата Ви бледожълта и да причини слабост или недостиг на въздух).
French: • Si vous êtes allergique à la ceftriaxone ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6) ;
Bulgarian: сте алергични към цефтриаксон или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
French: Pour des doses supérieures à 2 g, la voie intraveineuse doit être utilisée.
Bulgarian: При дози над 2 g е необходимо интравенозно приложение.
French: Si vous avez une réaction allergique sévère, consultez immédiatement un médecin.
Bulgarian: Ако имате тежка алергична реакция, свържете се веднага с лекар.
French: Entre la naissance et le 14ème jour de vie, les taux de ceftriaxone libre peuvent être accrus par des facteurs tels qu'une diminution de la filtration glomérulaire et une modification de la fixation protéique.
Bulgarian: От раждането до 14-дневна възраст нивата на свободен цефтриаксон могат да се повишат допълнително от фактори като намалената гломерулна филтрация и промененото свързване с протеините.
French: Comme avec tous les antibactériens de la famille des bêtalactamines, des réactions d'hypersensibilité graves et parfois fatales ont été rapportées (voir rubrique 4.8).
Bulgarian: Както при всички бета лактамни антибиотици, има съобщения за сериозни и понякога фатални реакции на свръхчувствителност (вж. точка 4.8).
French: Pour la prophylaxie pré-opératoire des infections du site opératoire, la ceftriaxone doit être administrée 30 à 90 minutes avant la chirurgie.
Bulgarian: За предоперативна профилактика на инфекции, възникнали на оперативното място, цефтриаксон трябва да се прилага 30-90 минути преди оперативната интервенция.
French: Les signes incluent un gonflement soudain de la gorge ou du visage pouvant entraîner des difficultés à respirer ou à avaler, un gonflement soudain des mains, des pieds et des chevilles et une éruption cutanée sévère qui se développe rapidement ;
Bulgarian: Симптомите включват внезапно подуване на гърлото или лицето, което може да затрудни дишането или преглъщането, внезапно подуване на ръцете, краката и глезените, както и тежък обрив, който се развива бързо.
French: Les cas de diarrhées déclarées après l'utilisation de la ceftriaxone peuvent être liés à Clostridium difficile.
Bulgarian: Съобщенията за диария след употреба на цефтриаксон могат да са свързани с Clostridium difficile.
French: Ceci s'explique aussi par une augmentation de la fraction plasmatique libre de la ceftriaxone, qui contribue à l'augmentation paradoxale observée de la clairance totale du médicament, avec une augmentation concomitante du volume de distribution.
Bulgarian: Това се дължи и на увеличение на свободната фракция на цефтриаксон в плазмата, което допринася за наблюдаваното парадоксално увеличение на общия лекарствен клирънс, с увеличение на обема на разпределение паралелно на това на общия клирънс.
French: Cet événement peut être symptomatique ou asymptomatique, peut provoquer une insuffisance rénale et une anurie et est réversible à l'arrêt de la ceftriaxone (voir rubrique 4.4).
Bulgarian: Това събитие може да е симптоматично или асимптоматично, може да доведе до бъбречна недостатъчност и анурия и е обратимо при прекратяване на цефтриаксон (вж. точка 4.4).
French: La ceftriaxone, comme d'autres antibiotiques, peut entraîner des faux-positifs pour les tests de galactosémie.
Bulgarian: Цефтриаксон, подобно на други антибиотици, може да доведе до фалшиво положителни резултати от тестове за галактоземия.
French: Les doses administrées par voie intraveineuse de 50 mg/kg ou plus, chez le nourrisson et l'enfant jusqu'à 12 ans, doivent être administrées en perfusion.
Bulgarian: Интравенозни дози от 50 mg/kg или по-големи при кърмачета и деца до 12-годишна възраст трябва да се прилагат чрез инфузия.
French: Hypersensibilité à la ceftriaxone, à une autre céphalosporine ou à l'un des excipients mentionnés dans la rubrique 6.1.
Bulgarian: Свръхчувствителност към цефтриаксон, към друг цефалоспорин или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
French: • La dose quotidienne maximale ne doit pas dépasser 50 mg par kg de poids corporel de l'enfant.
Bulgarian: Максималната дневна доза не трябва да е над 50 mg на всеки килограм телесно тегло на бебето.
French: Les injections intramusculaires doivent être injectées dans une masse musculaire importante et sans dépasser 1 g dans un même site.
Bulgarian: Интрамускулните инжекции трябва да се поставят в масата на относително голям мускул, като на едно място трябва да се инжектира не повече от 1 g.
French: • Éruption (urticaire) qui peut couvrir une grande partie de votre corps, avec des démangeaisons et un gonflement ;
Bulgarian: неравен обрив (уртикария), който може да покрие голяма част от тялото Ви, със сърбеж и подуване.
French: Comme pour tout traitement antibiotique, l'administration de ceftriaxone doit être poursuivie 48 à 72 heures après la disparition de la fièvre chez le patient ou après l'obtention de l'éradication bactérienne.
Bulgarian: Както при всяко антибиотично лечение по принцип, приложението на цефтриаксон трябва да се продължи 4872 часа след като пациентът стане афебрилен или е постигната ерадикация на бактериите.
French: • Résultat faussement positif au test de Coombs (test qui détecte certains problèmes du sang) ;
Bulgarian: фалшиво положителен резултат от тест на Кумбс (изследване за някои кръвни нарушения).
French: Syphilis
Bulgarian: Сифилис
French: Des études menées chez l'animal ont montré que des doses élevées du sel calcique de ceftriaxone entraînaient la formation de concrétions et de précipités dans la vésicule biliaire des chiens et des singes, qui s'est avérée réversible.
Bulgarian: Има данни от проучвания при животни, че високи дози на цефтриаксон калциева сол водят до образуване на конкременти и преципитати в жлъчния мехур на кучета и маймуни, което се е оказало обратимо.
French: Oligurie Précipitation rénale (réversible)
Bulgarian: Олигурия Бъбречна преципитация (обратима)
French: En prophylaxie pré-opératoire des infections du site opératoire.
Bulgarian: За предоперативна профилактика на инфекции на оперативното място.
French: • Résultat faussement positif pour la galactosémie (accumulation anormale du sucre appelé galactose) ;
Bulgarian: фалшиво положителен резултат за галактоземия (необичайно натрупване на захарта галактоза).
French: Ne pas mélanger avec des solutions contenant du calcium, incluant la solution de Hartmann, la solution de Ringer et la solution pour nutrition parentérale totale.
Bulgarian: Не смесвайте с разтвори, които съдържат калций, включително разтвор на Hartmann, на Ringer и за тотално парентерално хранене.
French: Rarement, les précipités de ceftriaxone calcique ont été associés à des symptômes.
Bulgarian: Рядко преципитатите от цефтриаксон-калций са свързани със симптоми.
French: Cette non linéarité est due à la saturation de la fixation aux protéines plasmatiques, et elle est donc observée pour la ceftriaxone plasmatique totale mais non pour la ceftriaxone libre (non liée).
Bulgarian: Нелинейността се дължи на сатурация на свързването с плазмените протеини и затова се наблюдава за общия плазмен цефтриаксон, а не за свободния (несвързан) цефтриаксон.
French: D'après les données de la littérature, la ceftriaxone est incompatible avec l'amsacrine, la vancomycine, le fluconazole et les aminosides.
Bulgarian: Въз основа на данни от литературата цефтриаксон не е съвместим с амсакрин, ванкомицин, флуконазол и аминогликозиди.
French: Les recommandations posologiques pour la syphilis, y compris la neurosyphilis, sont basées sur des données très limitées.
Bulgarian: Препоръките за дозата при сифилис, включително невросифилис, се базират на много ограничени данни.
French: Une précipitation de sels calciques de ceftriaxone dans la vésicule biliaire a été observée, principalement chez des patients traités à des doses supérieures à la dose standard recommandée.
Bulgarian: Наблюдавана е преципитация на цефтриаксон калциева сол в жлъчния мехур, главно при пациенти, лекувани с дози, които са по-високи от препоръчителната стандартна доза.
French: • Si vous êtes allergique à la lidocaïne et que vous devez utiliser Rocéphine en injection dans un muscle.
Bulgarian: сте алергични към лидокаин, а трябва да Ви се прилага Роцефин под формата на мускулна инжекция.
French: *Des études in vitro ont montré que la ceftriaxone peut déplacer la bilirubine de ses sites de liaison à l'albumine, ce qui entraîne un risque possible d'encéphalopathie bilirubinique chez ces patients.
Bulgarian: * In vitro проучвания са показали, че цефтриаксон може да измести билирубина от местата му на свързване със серумния албумин, водейки до възможен риск от билирубинова енцефалопатия при тези пациенти.
French: Pour les patients nécessitant l'administration par perfusion continue d'une nutrition parentérale totale (NPT) contenant du calcium, les professionnels de santé pourraient envisager le recours à d'autres traitements antibactériens qui ne présentent pas le même risque de précipitation.
Bulgarian: При пациенти, които се нуждаят от непрекъсната инфузия на разтвори за тотално парентерално хранене, съдържащи калций, медицинските специалисти могат да обмислят употребата на други антибактериални средства, при които няма подобен риск от преципитация.
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Rocéphine
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да Ви бъде прилаган Роцефин
French: • Un type d'antibiotique appelé aminoside ;
Bulgarian: вид антибиотик, наречен аминогликозид.
French: Il conviendra avant utilisation de tenir compte des contre-indications à la lidocaïne, des mises en garde et autres informations importantes mentionnées dans le Résumé des Caractéristiques du Produit de la lidocaïne (voir rubrique 4.3).
Bulgarian: Преди употреба трябва да се преценят противопоказанията за лидокаин, предупрежденията и друга приложима информация, посочена в кратката характеристика на лидокаин (вж. точка 4.3).
French: Rocéphine peut aussi entraîner des faux-positifs pour les tests de galactosémie (voir rubrique 4.8).
Bulgarian: Rocephin може да доведе и до фалшиво положителни резултати от тестовете за галактоземия (вж. точка 4.8).
French: Les recommandations posologiques pour la syphilis, y compris la neurosyphilis, sont basées sur des données limitées.
Bulgarian: Препоръките за дозата при сифилис, включително невросифилис, се базират на ограничени данни.
French: Le profil de sécurité d'emploi et l'efficacité de Rocéphine chez les nouveau-nés, les nourrissons et les enfants ont été établies pour les doses mentionnées aux rubriques Posologie et Mode d'administration (voir rubrique 4.2).
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Rocephin при новородени, кърмачета и деца са установени за дозировките, описани в Дозировка и начин на приложение (вж. точка 4.2).
French: Aucune atteinte de la fonction rénale n'a été observée après administration concomitante de doses élevées de ceftriaxone et de diurétiques puissants (par exemple furosémide).
Bulgarian: Не е наблюдавано влошаване на бъбречната функция след едновременно прилагане на високи дози цефтриаксон и мощни диуретици (напр. фуроземид).
French: Les patients sous dialyse ne nécessitent pas de dose supplémentaire suite à la dialyse.
Bulgarian: При пациенти на диализа не се налага допълнително прилагане на доза след диализата.
French: • Anomalies des globules blancs (comme une diminution des leucocytes et une augmentation des éosinophiles) et des plaquettes (diminution des thrombocytes) ;
Bulgarian: отклонения в броя на белите кръвни клетки (например понижение на броя на левкоцитите и увеличение на броя на еозинофилите) и тромбоцитите (понижение на броя на тромбоцитите).
French: Les réactions indésirables les plus fréquemment rapportées avec la ceftriaxone sont : éosinophilie, leucopénie, thrombopénie, diarrhées, éruption cutanée et augmentation des enzymes hépatiques.
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани реакции за цефтриаксон са еозинофилия, левкопения, тромбоцитопения, диария, обрив и повишение на чернодробните ензими.
French: Si vous utilisez Rocéphine pendant une longue durée, il faudra peut-être que vous fassiez des examens sanguins régulièrement.
Bulgarian: Ако трябва да Ви се направи изследване на кръв или урина Ако Ви се прилага Роцефин продължително време, може да се наложи да правите редовни кръвни изследвания.
French: d. Les valeurs critiques sont applicables pour une dose quotidienne intraveineuse de 1 g x 1 et pour une dose élevée d'au moins 2 g x 1.
Bulgarian: Праговите стойности се отнасят за дневна интравенозна доза от 1 g x 1 и висока доза от наймалко 2 g x 1.
French: Les données disponibles n'indiquent pas la nécessité d'adapter la posologie en cas d'insuffisance hépatique légère ou modérée, à condition que la fonction rénale ne soit pas altérée.
Bulgarian: Наличните данни не показват необходимост от корекция на дозата при леко или умерено нарушение на чернодробната функция, при условие че бъбречната функция не е нарушена.
French: Par conséquent il est important de prendre en compte ce diagnostic chez les patients qui présentent des diarrhées pendant et après l'administration de ceftriaxone (voir rubrique 4.8).
Bulgarian: По тази причина е важно тази диагноза да се има предвид при пациенти, които имат диария по време на приложението на цефтриаксон или след това (вж. точка 4.8).
French: L'injection intraveineuse intermittente doit être administrée pendant 5 minutes, de préférence dans les veines de plus gros calibre.
Bulgarian: Интермитентна интравенозна инжекция трябва да се прилага в продължение на 5 минути за препоръчване в поголеми вени.
French: L'administration simultanée de probénécide ne réduit pas l'élimination de la ceftriaxone.
Bulgarian: Едновременното приложение на пробенецид не редуцира елиминирането на цефтриаксон.
French: Dans une étude in vitro, des effets antagonistes ont été observés lors de l'association du chloramphénicol et de la ceftriaxone.
Bulgarian: В едно in vitro проучване са наблюдавани антагонистични ефекти при комбинация на хлорамфеникол и цефтриаксон.
French: Les effets indésirables suivants peuvent se produire avec ce médicament :
Bulgarian: При това лекарство могат да възникнат следните нежелани реакции:
French: Dans certains cas symptomatiques, une échographie doit être réalisée.
Bulgarian: В симптоматични случаи трябва да се извърши ултразвуково изследване.
French: La concentration plasmatique maximale après une seule dose intramusculaire de 1 g est d'environ 81 mg/l ; elle est atteinte 2 à 3 heures après administration.
Bulgarian: Максималната плазмена концентрация след единична доза от 1 g интрамускулно е около 81 mg/l и се достига 2 - 3 часа след приложение.
French: Il peut être administré en goutte à goutte (perfusion intraveineuse) ou en injection directement dans une veine ou dans un muscle.
Bulgarian: Той може да се приложи капково (интравенозна инфузия) или като инжекция директно във вена или в мускул.
French: La ceftriaxone pénètre dans les méninges.
Bulgarian: Цефтриаксон прониква в менингите.
French: Phlébite Douleur au site d'injection Pyrexie
Bulgarian: Флебит Болка на мястото на инжектиране Пирексия
French: • Les enfants pesant 50 kg ou plus doivent recevoir la dose habituelle de l'adulte.
Bulgarian: Деца с телесно тегло 50 kg или повече трябва да получават обичайната доза за възрастни.
French: Les concentrations maximales de ceftriaxone dans le LCR sont atteintes environ 4 à 6 heures après injection intraveineuse.
Bulgarian: Пикови концентрации на цефтриаксон в цереброспиналната течност се достигат приблизително 4-6 часа след интравенозно инжектиране.
French: Des études ont montré que la ceftriaxone, comme certaines autres céphalosporines, peut déplacer la bilirubine de l'albumine sérique.
Bulgarian: Проучвания са показали, че цефтриаксон, подобно на някои други цефалоспорини, може да измести билирубина от серумния албумин.
French: Les données utilisées pour déterminer la fréquence des effets indésirables liés à la ceftriaxone sont issues d'essais cliniques.
Bulgarian: Данните за определяне на честотата на нежеланите реакции на цефтриаксон са получени от клинични проучвания.
French: Dans le traitement de la maladie de Lyme disséminée (phase précoce [stade II] et phase tardive [stade III]) chez l'adulte et l'enfant, y compris chez le nouveau-né à partir de l'âge de 15 jours.
Bulgarian: За лечение на дисеминирана лаймска борелиоза (ранна (стадий II) и късна (стадий III)) при възрастни и деца, включително новородени на възраст от 15 дни нагоре.
French: Des études in vitro ont démontré que le risque de précipitation de la ceftriaxone calcique est accru chez le nouveau-né comparativement aux autres groupes d'âge.
Bulgarian: In vitro проучвания демонстрират, че при новородените има повишен риск от преципитация на цефтриаксон калций в сравнение с другите възрастови групи.
French: La ceftriaxone traverse la barrière placentaire et elle est excrétée dans le lait maternel à de faibles concentrations (voir rubriques 4.6).
Bulgarian: Цефтриаксон преминава плацентарната бариера и се екскретира в кърмата в ниски концентрации (вж. точка 4.6).
French: • Difficulté à respirer (bronchospasme) ;
Bulgarian: затруднено дишане (бронхоспазъм).
French: Chez les patients présentant un antécédent de lithiase rénale ou une hypercalciurie, l'utilisation doit être envisagée par le médecin sur la base d'une évaluation spécifique du rapport bénéfice-risque.
Bulgarian: Употребата при пациенти с анамнеза за нефролитиаза или с хиперкалциурия трябва да се обмисли от лекаря въз основа на оценка на конкретното съотношение полза/риск.
French: La pharmacocinétique de la ceftriaxone est non linéaire et tous les principaux paramètres pharmacocinétiques, à l'exception de la demi-vie d'élimination, sont dose-dépendants sur la base des concentrations totales de médicament ; ils augmentent à une vitesse moindre que proportionnellement à la dose .
Bulgarian: Фармакокинетиката на цефтриаксон е нелинейна и всички основни фармакокинетични показатели, с изключение на елиминационния полуживот, са дозозависими, ако се базират на общата лекарствена концентрация, повишавайки се по-слабо от пропорционално с дозата.
French: **Une administration deux fois par jour (toutes les 12h) peut être envisagée lorsque des doses supérieures à 2 g par jour sont administrées.
Bulgarian: Може да се обмисли приложение два пъти дневно (през 12 часа), когато се прилагат дози по-високи от 2 g дневно.