FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Rezultati vardenafila pokazali su produženje QTc (Fridericia) za 8 ms (90% CI: 6-9) i 10 ms (90% CI: 8-11) uz doze od 10 i 80 mg u usporedbi s placebom i produženje QTci (individualno korigirani QT) za 4 ms (90% CI: 3-6) i 6 ms (90% CI: 4-7) uz doze od 10 i 80 mg u usporedbi s placebom jedan sat nakon primjene doze.
Estonian: Vardenafiili puhul saadud tulemused näitasid 1 tund pärast manustamist QTc-intervalli pikenemist (Fridericia) 8 msek (90% CI: 6...9) ja 10 msek (90% CI: 8...11) ning QTci pikenemist 4 msek (90% CI: 3...6) ja 6 msek (90% CI: 4...7) võrra vastavalt 10 mg ja 80 mg annuse puhul platseeboga võrreldes.
Croatian: Vivanza 10 mg raspadljiva tableta za usta nije namijenjena primjeni u bolesnika s umjerenim (Child-Pugh B) i teškim oštećenjem funkcije jetre (Child-Pugh C; vidjeti dio 4.3).
Estonian: Vivanza 10 mg suus dispergeeruvad tabletid ei sobi patsientidele mõõduka (Child-Pugh B) ja raske maksafunktsiooni häirega (Child-Pugh C, vt lõik 4.3).
Croatian: Film ovojnica: makrogol 400, hipromeloza, titanijev dioksid (E171), željezov oksid, žuti (E172), željezov oksid, crveni (E172).
Estonian: Tableti kate: makrogool 400, hüpromelloos, titaandioksiid (E171), kollane raudoksiid (E172),
Croatian: Vivanza 10 mg raspadljive tablete za usta nisu bioekvivalentne Vivanza 10 mg filmom obloženim tabletama (vidjeti dio 5.1).
Estonian: Vivanza 10 mg suus dispergeeruv tablett ei ole bioekvivalentsed Vivanza 10 mg õhukese polümeerikattega tablettidega (vt lõik 5.1).
Croatian: Uz Vivanza filmom obložene tablete od 20 mg, stariji (u dobi od ≥ 65 godina) bolesnici imali su veću učestalost glavobolja (16,2% nasuprot 11,8%) i omaglice (3,7% nasuprot 0,7%) nego mlađi bolesnici (u dobi od < 65 godina).
Estonian: patsientidel sagedamini peavalusid (16,2% versus 11,8%) ja pearinglust (3,7% versus 0,7%) kui noorematel patsientidel (< 65-aastastel).
Croatian: - Pomoćne tvari u tableti su: magnezijev stearat, aspartam (E951), aroma peperminta, manitol (E421), sorbitol (E420), krospovidon i silicijev dioksid, koloidni, hidratizirani.
Estonian: - Teised koostisosad on: magneesiumstearaat, aspartaam (E951), piparmündi lõhna- ja maitseaine, mannitool (E421), sorbitool (E420), krospovidoon ja kolloidne ränidioksiidhüdraat.
Croatian: Kako su u kliničkim ispitivanjima vardenafila zabilježene omaglica i abnormalan vid, bolesnici bi trebali znati kako reagiraju na lijek Vivanza, prije nego što počnu upravljati vozilom ili raditi sa strojevima.
Estonian: Kuna vardenafiili kliinilistes uuringutes on kirjeldatud pearinglust ja nägemishäireid, peavad patsiendid enne autojuhtimist või masinate käsitsemist teadma, kuidas nad ravimile reageerivad.
Croatian: - ako uzimate lijekove koji sadrže nitrate, kao što je glicerol trinitrat za anginu, ili sredstva koja otpuštaju dušikov oksid, kao što je amil nitrat.
Estonian: - kui te kasutate nitraate sisaldavaid ravimeid, näiteks glütserooltrinitraati stenokardia vastu või lämmastikoksiidi doonoreid, näiteks amüülnitritit.
Croatian: Vivanza 10 mg raspadljive tablete za usta sadrže aspartam i sorbitol.
Estonian: Vivanza 10 mg suus dispergeeruvad tabletid sisaldavad aspartaami ja sorbitooli.
Croatian: U malog broja bolesnika koji su pokušali imati spolni odnos do četiri ili pet sati nakon uzimanja doze, učestalost uspješne penetracije i održavanja erekcije bila je dosljedno viša nego uz placebo.
Estonian: Vähesest hulgast patsientidest, kes olid seksuaalvahekorras kuni 4...5 tundi pärast ravimi manustamist, saavutas ja säilitas erektsiooni suurem arv patsiente kui platseebo puhul.
Croatian: 11. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET Bayer AG
Estonian: Ravimipartii vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress Bayer AG
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari aspartam (E951) aroma peperminta magnezijev stearat krospovidon manitol (E421) silicijev dioksid, koloidni, hidratizirani sorbitol (E420)
Estonian: FARMATSEUTILISED ANDMED 6.1 Abiainete loetelu aspartaam (E951) piparmündi lõhna- ja maitseaine magneesiumstearaat krospovidoon mannitool (E421) kolloidne ränidioksiidhüdraat sorbitool (E420)
Croatian: Nije se pokazalo da postoje značaje interakcije kad su se varfarin (25 mg), kojeg metabolizira CYP2C9, ili digoksin (0,375 mg) primjenjivali istodobno s vardenafilom (20 mg filmom obložene tablete).
Estonian: Olulisi koostoimeid ei ilmnenud CYP2C9 poolt metaboliseeritava varfariini (25 mg) või digoksiini (0,375 mg) manustamisel samaaegselt vardenafiiliga (20 mg õhukese polümeerikattega tabletid).
Croatian: Vivanza raspadljive tablete za usta moraju se uzeti bez tekućine i odmah nakon vađenja iz blistera.
Estonian: Vivanza suus dispergeeruvaid tablette tuleb võtta ilma vedelikuta ning kohe pärast blistrist välja võtmist.
Croatian: - Nemojte piti sok od grejpa kad uzimate lijek Vivanza.
Estonian: - Vivanza kasutamise ajal ei tohi juua greipfruudimahla.
Croatian: Vardenafil se iz vardenafil filmom obloženih tableta brzo apsorbira i postiže maksimalne koncentracije u plazmi kod nekih muškaraca već 15 minuta nakon peroralne primjene.
Estonian: Õhukese polümeerikattega tablettides olev vardenafiil imendub kiiresti, maksimaalne plasmakontsentratsioon saabub mõnedel meestel juba 15 minutit pärast ravimi suukaudset manustamist.
Croatian: Vivanza raspadljiva tableta za usta nije namijenjena primjeni u bolesnika sa završnim stadijem zatajenja bubrega (vidjeti dio 4.3).
Estonian: Vivanza suus dispergeeruvad tabletid ei sobi lõppstaadiumis neerupuudulikkusega patsientidele (vt lõik 4.3).
Croatian: U objedinjenim podacima iz velikih ispitivanja djelotvornosti, udio bolesnika koji su imali uspješnu penetraciju uz vardenafil bili su sljedeći: psihogena erektilna disfunkcija (77-87%), miješana erektilna disfunkcija (69-83%), organska erektilna disfunkcija (64-75%), stariji (52-75%), ishemijska bolest srca (70-73%), hiperlipidemija (62-73%), kronična bolest pluća (74-78%), depresija (59-69%) i bolesnici istodobno liječeni antihipertenzivima (62-73%).
Estonian: Suuremate efektiivsusuuringute koondandmete põhjal oli vardenafiili toimel eduka erektsiooni saavutanud patsientide osakaal järgmine: psühhogeenne erektsioonihäire (77...87%), kombineeritud erektsioonihäire (69...83%), orgaaniline erektsioonihäire (64...75%), eakad (52...75%), südame isheemiatõbi (70...73%), hüperlipideemia (62...73%), krooniline kopsuhaigus (74...78%), depressioon (59...69%) ja samaaegset antihüpertensiivset ravi saavad patsiendid (62...73%).
Croatian: Ukupni klirens iz tijela vardenafila je 56 l/h uz rezultirajuće terminalno poluvrijeme od približno 4-5 sati.
Estonian: Vardenafiili kogukliirens on 56 l/h, mis annab terminaalseks poolväärtusajaks umbes 4...5 tundi.
Croatian: AUC and Cmax vardenafila u starijih bolesnika (u dobi od 65 ili više godina) koji su uzimali Vivanza raspadljive tablete za usta bili su povećani za 31 do 39% odnosno 16 do 21% u usporedbi s onima u bolesnika u dobi do 45 godina.
Estonian: Vardenafiili AUC ja Cmax suurenesid eakatel patsientidel (65-aastased ja vanemad), kes võtsid vardenafiili suus dispergeeruvaid tablette, vastavalt 31...39% võrra ja 16...21% võrra, võrreldes 45-aastaste ja nooremate patsientidega.
Croatian: Kako su u kliničkim ispitivanjima vardenafila zabilježene omaglica i abnormalan vid, bolesnici bi trebali znati kako reagiraju na Vivanza raspadljive tablete za usta prije nego što počnu upravljati vozilom ili raditi sa strojevima.
Estonian: Kuna vardenafiili kliinilistes uuringutes on kirjeldatud pearinglust ja nägemishäireid, peavad patsiendid enne autojuhtimist või masinate käsitsemist teadma, kuidas nad Vivanza suus dispergeeruvatele tablettidele reageerivad.
Croatian: Vivanza se može uzimati s hranom ili bez nje.
Estonian: Vivanza't võib manustada söögiaegadest sõltumatult.
Croatian: Raspodjelom bolesnika u prethodno definirane podskupine pokriveni su stariji bolesnici (51%), bolesnici sa šećernom bolešću (29%), dislipidemijom (39%) i hipertenzijom (40%).
Estonian: Patsiendid jaotusid määratletud alarühmades nii, et olid kaetud eakad (51%), eelneva suhkruhaigusega patsiendid (29%), düslipideemiaga patsiendid (39%) ja kõrge vererõhuga patsiendid (40%).
Croatian: Smatra se da hemodijaliza neće ubrzati klirens jer se vardenafil u visokom postotku veže na proteine plazme se ne eliminira mokraćom u značajnoj mjeri.
Estonian: Dialüüs ei kiirenda ravimi kliirensit, kuna vardenafiil on suures osas seondunud plasmavalkudega ega eritu olulisel määral uriiniga.
Croatian: U prosjeku, stariji muškarci koji su uzimali Vivanza filmom obložene tablete imali su 52% veći AUC i 34% veći Cmax nego mlađi muškarci (vidjeti dio 4.2).
Estonian: Vivanza õhukese polümeerikattega tablette võtvatel eakatel oli keskmiselt 52% kõrgem AUC ja 34% kõrgem Cmax kui noorematel meestel (vt lõik 4.2).
Croatian: U dobrovoljaca s blagim do umjerenim oštećenjem funkcije bubrega (klirens kreatinina 30-80 ml/min) farmakokinetika vardenafila bila je slična onoj u kontrolnoj skupini s normalnom funkcijom bubrega.
Estonian: Kerge ja mõõduka neerukahjustusega (kreatiniini kliirens 30...80 ml/min) vabatahtlikel oli vardenafiili farmakokineetika sarnane normaalse neerufunktsiooniga kontrollisikutega.
Croatian: Trudnoća i dojenje Vivanza nije namijenjena primjeni u žena.
Estonian: Vivanza ei ole ette nähtud kasutamiseks naistel.
Croatian: Uzmite tabletu Vivanza oko 25 do 60 minuta prije spolnog odnosa.
Estonian: Vivanza tablett tuleb sisse võtta umbes 25...60 minutit enne seksuaaltegevust.
Croatian: - Pomoćne tvari u tableti su: Jezgra tablete: krospovidon, magnezijev stearat, mikrokristalična celuloza, koloidni, bezvodni silicijev dioksid.
Estonian: - Teised koostisosad on: Tableti sisu: krospovidoon, magneesiumstearaat, mikrokristalliline tselluloos, kolloidne veevaba ränidioksiid.
Croatian: Vivanza 10 mg raspadljiva tableta za usta uzima se po potrebi približno 60 minuta prije spolnog odnosa.
Estonian: Vivanza 10 mg suus dispergeeruvaid tablette võetakse vastavalt vajadusele ligikaudu 25...60 minutit enne seksuaaltegevust.
Croatian: U dvostruko slijepom, ukriženom, randomiziranom ispitivanju jednokratne doze u 59 zdravih muškaraca usporedili su se učinci vardenafila (10 mg i 80 mg), sildenafila (50 mg i 400 mg) i placeba na QT interval.
Estonian: 59 terve mehega läbi viidud ühekordse annuse topeltpimedas, ristuva ülesehitusega randomiseeritud uuringus võrreldi vardenafiili (10 mg ja 80 mg), sildenafiili (50 mg ja 400 mg) ja platseebo toimet QT-intervallile.
Croatian: - krv u mokraći (hematurija) - krvarenje iz penisa (penilna hemoragija)
Estonian: - Peenise veritsus (peenise hemorraagia).
Croatian: Nije primijećen učinak na krvni tlak kad se nitroglicerin uzeo 24 sata nakon primjene jednokratne doze vardenafil 20 mg filmom obložene tablete.
Estonian: Toimet vererõhule ei täheldatud, kui nitroglütseriini manustati 24 tundi pärast ühe vardenafiili 20 mg õhukese polümeerikattega tableti manustamist.
Croatian: Kako čuvati lijek Vivanza
Estonian: Kuidas Vivanza't säilitada
Croatian: Ako se Vivanza 10 mg raspadljive tablete uzimaju s vodom, AUC je smanjen za 29%, Cmax ostaje neizmijenjen, a medijan tmax skraćen je za 60 minuta u usporedbi s uzimanjem bez vode.
Estonian: Kui Vivanza 10 mg suus dispergeeruvaid tablette võetakse veega, väheneb AUC 29%, Cmax püsib muutumatuna ja tmax lüheneb mediaanväärtuses 60 minuti võrra võrreldes kui ravimit võetakse ilma veeta.
Croatian: Vidjeti dio 2: Vivanza 10 mg raspadljive tablete za usta sadrže aspartam i sorbitol.
Estonian: Vt lõik 2 "Vivanza 10 mg suus dispergeeruvad tabletid sisaldavad aspartaami ja sorbitooli".
Croatian: Razgovarajte s liječnikom prije uzimanja lijeka Vivanza. - lijekovi za liječenje aritmija, kao što su kinidin, prokainamid, amiodaron ili sotalol. - ritonavir ili indinavir, lijekovi protiv HIV-a.
Estonian: Pidage nõu arstiga ja ärge Vivanza't kasutage; - südame rütmihäirete ravimid, nt kinidiin, prokaiinamiid, amiodaroon või sotalool; - ritonaviir või indinaviir (HIV ravimid).
Croatian: Kod tmax, samo je srednja vrijednost promjena QTcF-a (QTc korigiran po Fridericia formuli) uz vardenafil od 80 mg bila izvan ispitivanjem utvrđenih granica (prosječno 10 ms, 90% CI: 8-11).
Estonian: tmax ajal jäi uuringu puhul kehtestatud piiridest välja ainult vardenafiili 80 mg annusest tingitud QTcF keskmine muutus (keskmine muutus 10 msek, 90% CI 8...11).
Croatian: Općenito se pokazalo da je incidencija nuspojava (osobito "omaglica") blago viša u bolesnika s hipertenzijom u anamnezi.
Estonian: Üldisekt oli kõrvaltoimete (eelkõige pearingluse) esinemissagedus veidi suurem patsientidel, kellel oli varem esinenud hüpertensiooni.
Croatian: U dobrovoljaca s teškim oštećenjem funkcije bubrega (klirens kreatinina < 30 ml/min) srednja vrijednost AUC-a bila je povećana za 21%, a srednja vrijednost Cmax smanjena za 23% u usporedbi s dobrovoljcima bez oštećenja funkcije bubrega.
Estonian: Raske neerupuudulikkusega (kreatiniini kliirens < 30 ml/min) vabatahtlikel oli keskmine AUC suurenenud 21% ja keskmine Cmax vähenenud 23% võrreldes vabatahtlikega, kellel neerupuudulikkust ei esinenud.
Croatian: Postupno povećanje doze alfa blokatora može biti povezano s dodatnim sniženjem krvnog tlaka u bolesnika koji uzimaju vardenafil.
Estonian: Alfablokaatori annuse järkjärguline suurendamine vardenafiili kasutavatel patsientidel võib olla seotud vererõhu edasise langusega.
Croatian: Vivanza 5 mg filmom obložene tablete Vivanza 10 mg filmom obložene tablete Vivanza 20 mg filmom obložene tablete
Estonian: Vivanza 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Vivanza 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid Vivanza 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Croatian: Djelotvornost i sigurnost primjene kombinacija Vivanza filmom obloženih tableta s Vivanza raspadljivim tabletama za usta ili drugim lijekovima za erektilnu disfunkciju nije ispitana.
Estonian: Vivanza õhukese polümeerikattega tablettide ja Vivanza suus dispergeeruvate tablettide või teiste erektsioonihäirete ravimite kooskasutamise ohutust ja efektiivsust ei ole uuritud.
Croatian: Ispitivanje s pletizmografijom penisa (RigiScan) pokazalo je da vardenafil od 20 mg u nekih muškaraca izaziva erekciju dostatnu za penetraciju (60% ukrućenja po RigiScan-u) već 15 minuta nakon doziranja.U usporedbi s placebom, ukupni odgovor ispitanika postao je statistički značajan 25 minuta nakon.
Estonian: Peenise pletüsmograafia (RigiScan) uuringus tagas 20 mg vardenafiili suguühteks piisava erektsiooni (60% rigiidsus RigiScan'i järgi) mõnedel meestel juba 15 minutit pärast manustamist.
Croatian: Poremećaji probavnog sustava dispepsija gastroezofagealna refluksna bolest, gastritis, gastrointestinalna bol i bolovi u trbuhu, proljev, povraćanje, mučnina, suha usta
Estonian: - maohappe tagasivool, maopõletik, kõhuvalu, kõhulahtisus, oksendamine, iiveldus, suukuivus
Croatian: Djelotvornost i sigurnost primjene kombinacija Vivanza raspadljivih tableta za usta s filmom obloženim tabletama ili drugim lijekovima za erektilnu disfunkciju nije ispitana.
Estonian: Vivanza suus dispergeeruvate tablettide ning õhukese polümeerikattega tablettide või teiste erektsioonihäirete ravimite kooskasutamise ohutust ja efektiivsust ei ole uuritud.
Croatian: Rijetko: mogu se javiti u do 1 na 1000 korisnika
Estonian: võib tekkida kuni ühel kasutajal 1000-st
Croatian: Vivanza s hranom, pićem i alkoholom - Vivanza raspadljive tablete za usta možete uzimati s hranom ili bez nje, ali nemojte uzimati ovaj lijek s tekućinom.
Estonian: - Vivanza suus dispergeeruvaid tablette võib võtta koos toiduga või ilma, kuid ärge võtke seda ravimit koos mis tahes vedelikuga.
Croatian: Nemojte uzimati lijek Vivanza - ako ste alergični na vardenafil ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Estonian: - kui te olete vardenafiili või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Croatian: Neki lijekovi mogu prouzročiti tegobe, osobito sljedeći: - nitrati, lijekovi protiv angine pektoris ili sredstva koja otpuštaju dušikov oksid, kao što je amil nitrat.
Estonian: Mõned ravimid võivad põhjustada probleeme, eriti: - nitraadid, stenokardiaravimid või lämmastikoksiidi doonorid, näiteks amüülnitrit.
Croatian: Upozorenja i mjere opreza Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete lijek Vivanza.
Estonian: Enne Vivanza võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Croatian: Raspon srednje vrijednosti poluvijeka vardenafila u bolesnika koji su primali Vivanza 10 mg raspadljive tablete za usta iznosio je između 4 - 6 sati.
Estonian: Vardenafiili keskmine lõplik poolväärtusaeg jäi Vivanza 10 mg suus dispergeeruvaid tablette saavatel patsientidel vahemikku 4...6 tundi.
Croatian: Na temelju ovih rezultata, Vivanza 10 mg raspadljive tablete za usta mogu se uzimati sa ili bez hrane.
Estonian: Nende tulemuste põhjal võib Vivanza 10 mg suus dispergeeruvaid tablette võtta koos toiduga või ilma.
Croatian: - ako imate teške srčane ili jetrene tegobe. - ako idete na bubrežnu dijalizu.
Estonian: - kui teil esineb raske südame- või maksahaigus; - kui te saate neerudialüüsi;
Croatian: Srednja vrijednost AUC-a vardenafila bila je povećana za 21 do 29% (sredovječni i stariji bolesnici s ED) ili 44% (mlađi zdravi ispitanici) uz 10 mg raspadljive tablete za usta u usporedbi s filmom obloženim tabletama, zbog lokalne oralne apsorpcije male količine lijeka u usnoj šupljini.
Estonian: Vardenafiili keskmine AUC suurenes võrreldes õhukese polümeerikattega tablettidega 21… 29% võrra (keskealised ja eakad erektsioonihäirega patsiendid) või 44% võrra (noored terved uuritavad) 10 mg suus dispergeeruvate tablettide kasutamisel.
Croatian: 4 x 1 raspadljive tableta za usta u Al/Al perforiranim blisterima djeljivima na jedinične doze.
Estonian: 4 x 1 suus dispergeeruvat tabletti üheannuselises perforeeritud alumiinium/alumiiniumblisterpakendis.
Croatian: Ispitivanja bioekvivalencije pokazala su da vardenafil 10 mg raspadljive tablete za usta nisu bioekvivalentne vardenafil 10 mg filmom obloženim tabletama.
Estonian: Bioekvivalentsusuuringud on näidanud, et vardenafiili 10 mg suus dispergeeruv tablett ei ole bioekvivalentsed vardenafiili 10 mg õhukese polümeerikattega tabletiga.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji iza "Rok valjanosti".
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast märget „EXP".
Croatian: Sorbitol Ovaj lijek sadrži 7,96 mg sorbitola u jednoj raspadljivoj tableti za usta od 10 mg.
Estonian: Sorbitool Ravim sisaldab 7,96 mg sorbitooli ühes 10 mg suus dispergeeruvas tabletis.
Croatian: Što je Vivanza i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati lijek Vivanza Kako uzimati lijek Vivanza
Estonian: Mida on vaja teada enne Vivanza kasutamist Kuidas Vivanza't kasutada Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Vivanza't säilitada
Croatian: Utjecaj drugih lijekova na vardenafil
Estonian: Teiste ravimite toime vardenafiilile
Croatian: Jezgra tablete: krospovidon magnezijev stearat celuloza, mikrokristalična silicijev dioksid, koloidni, bezvodni
Estonian: Tableti sisu: krospovidoon, magneesiumstearaat, mikrokristalliline tselluloos, kolloidne veevaba ränidioksiid.
Croatian: Na temelju podnošljivosti i djelotvornosti, doza se može povećati na Vivanza 10 mg i 20 mg filmom obloženih tableta ili Vivanza 10 mg raspadljivih tableta za usta.
Estonian: Sõltuvalt efektiivsusest ja taluvusest võib annust suurendada Vivanza 10 mg või 20 mg õhukese polümeerikattega tablettideni, või Vivanza 10 mg suus dispergeeruvate tablettideni.
Croatian: U bolesnika s teškim oštećenjem funkcije bubrega (klirens kreatinina < 30 ml/min), trebalo bi započeti liječenje dozom od 5 mg.
Estonian: Raske neerupuudulikkusega (kreatiniini kliirens <30 ml/min) patsiendid peaksid algannusena manustama 5 mg.
Croatian: Primjena u bolesnika koji uzimaju druge lijekove Istodobna primjena umjerenih ili jakih inhibitora CYP 3A4
Estonian: Kasutamine koos teiste ravimitega Kasutamine koos mõõdukate või tugevate CYP3A4 inhibiitoritega
Croatian: EU/1/03/249/001 2 tablete EU/1/03/249/002 4 tablete EU/1/03/249/003 8 tableta EU/1/03/249/004 12 tableta EU/1/03/249/013 20 tableta
Estonian: EU/1/03/249/001 2 tabletti EU/1/03/249/002 4 tabletti EU/1/03/249/003 8 tabletti EU/1/03/249/004 12 tabletti EU/1/03/249/013 20 tabletti
Croatian: Liječnik može predložiti da uzmete alternativni oblik lijeka Vivanza u drugačijoj dozi, ovisno o tome koliko Vam dobro djeluje.
Estonian: Arst võib ravimi toimest lähtuvalt soovitada teile teistsugust ravimvormi ja teistsugust annust.
Croatian: Slični su rezultati postignuti u podskupinama, postotak uspješnih penetracija prilikom pokušaja spolnog odnosa iznosio je u starijih bolesnika 65%, u bolesnika sa šećernom bolešću u anamnezi 63%, bolesnika s dislipidemijom u anamnezi 66% i hipertenzijom 70%.
Estonian: Need tulemused kajastusid ka alarühmades, eakate patsientide rühmas oli edukaid penetratsioone 65%, eelneva suhkruhaigusega patsientide rühmas 63%, eelneva düslipideemiaga patsientide rühmas 66% ja kõrge vererõhuga patsientide rühmas 70% kõikidest teatatud suguühetest.
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ 4 x 1 raspadljive tablete za usta
Estonian: 4 x 1 suus dispergeeruvat tabletti
Croatian: Dodatne informacije o kliničkim ispitivanjima vardenafil 10 mg raspadljivih tableta za usta Djelotvornost i sigurnost primjene vardenafil 10 mg raspadljivih tableta za usta zasebno su se provjerile u široj populaciji u dva ispitivanja koja su uključila 701 randomiziranog bolesnika s erektilnom disfunkcijom koji su se liječili do 12 tjedana.
Estonian: Vardenafiili 10 mg suus dispergeeruvate tablettide efektiivsust ja ohutust näidati eraldi kahes laiaulatusliku populatsiooniga uuringus, milles osales 701 randomiseeritud erektsioonihäirega patsienti, keda raviti kuni 12 nädalat.
Croatian: Često: mogu se javiti u do 1 na 10 korisnika
Estonian: võib tekkida kuni ühel kasutajal 10-st
Croatian: Vardenafil se brzo apsorbira nakon primjene Vivanza 10 mg raspadljivih tableta za usta bez vode.
Estonian: Vardenafiil imendub kiiresti pärast Vivanza 10 mg suus dispergeeruvate tablettide veeta manustamist.
Croatian: Na temelju podnošljivosti i djelotvornosti, doza se kasnije može povećati na Vivanza 10 mg ili 20 mg filmom obložene tablete ili Vivanza 10 mg raspadljive tablete za usta.
Estonian: Sõltuvalt efektiivsusest ja taluvusest võib annust suurendada Vivanza 10 mg või 20 mg õhukese polümeerikattega tablettide, või Vivanza 10 mg suus dispergeeruvate tablettideni.
Croatian: Nemojte uzimati Vivanza raspadljive tablete za usta u kombinaciji s nekim drugim lijekovima za liječenje erektilne disfunkcije, uključujući Vivanza filmom obložene tablete.
Estonian: Ärge kasutage Vivanza õhukese polümeerikattega tablette koos ühegi teise erektsioonihäire raviks kasutatava ravimiga, sh Vivanza suus dispergeeruvate tablettidega.
Croatian: U bolesnika s blagim oštećenjem jetrene funkcije (Child-Pugh A) srednja vrijednost AUC-a bila je povećana za 17%, a Cmax za 22% u usporedbi s onima u zdravih kontrolnih ispitanika.
Estonian: (Child-Pugh A) patsientidel suurenesid keskmine AUC ja Cmax vastavalt 17% ja 22% tervete kontrollisikutega võrreldes.
Croatian: Farmakokinetika vardenafila u bolesnika s teško oštećenom funkcijom jetre (Child-Pugh C) nije ispitana (vidjeti dio 4.3).
Estonian: Raske maksakahjustusega (Child-Pugh C) patsientidel ei ole vardenafiili farmakokineetikat uuritud (vt lõik 4.3).
Croatian: Raspadljiva tableta za usta mora se uzeti bez tekućine.
Estonian: Suus dispergeeruvaid tablette tuleb võtta ilma igasuguse vedelikuta.
Croatian: Maksimalna doza koja se preporučuje u bolesnika s umjereno oštećenom funkcijom jetre (Child-Pugh B) je Vivanza 10 mg filmom obložena tableta (vidjeti dio 5.2).
Estonian: Keskmise raskusega maksafunktsiooni häire (Child-Pugh B) korral on maksimaalne soovitatav annus 10 mg õhukese polümeerikattega tablettidena (vt lõik 5.2).
Croatian: Vivanza 10 mg raspadljive tablete za usta okrugle su i bijele.
Estonian: Vivanza 10 mg suus dispergeeruvad tabletid on ümarad ja valged.
Croatian: Kad se Vivanza filmom obložene tablete uzmu uz obrok bogat mastima (koji sadrži 57% masti), brzina apsorpcije se smanjuje, uz povećanje medijana tmax za 1 sat i prosječno smanjenje Cmax za 20%.
Estonian: Kui Vivanza õhukese polümeerikattega tablette manustatakse koos rasvarikka toiduga (toidu rasvasisaldus 57%), väheneb imendumise kiirus kui tmax mediaanväärtus pikeneb 1 tunni võrra ja Cmax väheneb keskmiselt 20%.