FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Izsledki ne kažejo, da je tipranavir učinkovitejši od teh intenziviranih primerjanih zaviralcev proteaze pri bolnikih s sevi, ki so na te zaviralce proteaze občutljivi.
Lithuanian: Nenustatytą, kad tipranaviras būtų pranašesnis už kitus skatinamus proteazių inhibitorius pacientams, kurių virusų padermės buvo jautrios tiems inhibitoriams.
Slovenian: Odmerek ritonavirja (mg)
Lithuanian: Ritonaviro dozė (mg)
Slovenian: Zdravilo Aptivus , ob sočasnem dajanju z majhnimi odmerki ritonavirja, povezujejo s poročili o kliničnem hepatitisu in jetrni dekompenzaciji, tudi o nekaj usodnih primerih.
Lithuanian: Aptivus, vartojamas su maža ritonaviro doze, kai kada siejamas su hepatitu ir kepenų dekompensacija, įskaitant kelis mirties atvejus.
Slovenian: Druga zdravila Teofilin
Lithuanian: Kiti preparatai Teofilinas
Slovenian: Cmax rifabutina ↑ 70% AUC rifabutina ↑ 190% Cmin rifabutina ↑ 114%
Lithuanian: Rifabutino Cmax ↑ 70% Rifabutino AUC ↑ 190% Rifabutino Cmin ↑ 114%
Slovenian: Raziskave in vitro kažejo, da je tipranavir substrat pa tudi zaviralec P-gp.
Lithuanian: In vitro tyrimai rodo, kad tipranaviras yra Pgp substratas ir taip pat Pgp inhibitorius.
Slovenian: Če odkrijemo drugačen vzrok (npr. akutni hepatitis A, B ali C, bolezen žolčnika, druga zdravila), lahko presodimo o ponovnem zdravljenju z zdravilomAptivus , ko se ASAT/ALAT vrneta na bolnikovi izhodiščni vrednosti.
Lithuanian: , ūminis virusinis hepatitas A, B arba C, tulžies pūslės liga, kitų vaistinių preparatų vartojimas), tai svarstyti galimybę atnaujinti gydymą Aptivus galima tada, kai ASAT/ALAT grįžta į pradinį lygį.
Slovenian: Toda pri nekaterih bolnikih, ki niso prejeli enfuvirtida, se je protivirusna učinkovitost med 4. in 8. tednom začela manjšati.
Lithuanian: Tačiau antivirusinis poveikis kai kuriems pacientams 4 - 8 savaitę ėmė silpnėti, jei jie nebuvo naujai gydomi enfuvirtidu.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Aptivus ob hkratnem jemanju z majhnimi odmerki ritonavirja in zdravil, katerih očistek je zelo odvisen od CYP2D6, na primer antiaritmikov flekainida, propafenona in metoprolola za zdravljenje srčnega popuščanja (glejte poglavje 4.5).
Lithuanian: Be to, Aptivus ir mažos ritonaviro dozės derinio vartojimas kartu su preparatais, kurių klirensas labai priklauso nuo CYP2D6, pvz., antiaritminiais vaistiniais preparatais flekainidu, propafenonu ir metoprololu, širdies nepakankamumo atveju, (žr. 4.5 skyrių).
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih z napredovalo okužbo s HIV (aidsom) in oportunističnimi okužbami se lahko kmalu po začetku zdravljenja okužbe s HIV pojavijo znaki in simptomi vnetja, ki so jih povzročale prejšnje okužbe.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, sergantiems progresavusia ŽIV infekcine liga (AIDS) ir sirgusiems gretutine infekcine liga, pačioje antiretrovirusinio gydymo pradžioje, gali atsirasti ankstesnės infekcinės ligos sukelto uždegimo požymių ir simptomų.
Slovenian: Spremljanje jetrnega delovanja
Lithuanian: Kepenų funkcijos kontrolė
Slovenian: O izpuščaju, ki sta ga spremljala bolečina ali togost sklepa, stiskanje v grlu ali generaliziran pruritus, so poročali pri moških in ženskah, ki so prejemali zdravilo Aptivus ob hkratnih majhnih odmerkih ritonavirja.
Lithuanian: Išbėrimas kartu su sąnarių skausmu ar nelankstumu, gerklės veržimu ar bendru niežėjimu buvo pastebėtas ir vyrams, ir moterims, vartojant Aptivus su maža ritonaviro doze.
Slovenian: Cmax 14-OH-klaritromicina ↓ 97% AUC 14-OH-klaritromicina ↓ 97% Cmin 14-OH-klaritromicina ↓ 95%
Lithuanian: 14-OH-klaritromicino Cmax ↓ 97% 14-OH-klaritromicino AUC ↓ 97% 14-OH-klaritromicino Cmin ↓ 95%
Slovenian: Zdravniku povejte, če se pojavita omedlevica ali občutek nenormalnega bitja srca.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jei alpstate ar jaučiate nenormalų širdies plakimą.
Slovenian: Delež bolnikov, ki so se odzivali na zdravljenje po 48 tednih (potrjeno zmanjšanje virusnega bremena za ≥1 log10 kopij/ml glede na izhodiščno stanje) glede na izhodiščno število s tipranavirjem povezanih mutacij in uporabo enfuvirtida pri bolnikih iz raziskave RESIST
Lithuanian: RESIST pacientų dalis, kuriai 48-ąją savaitę gydymas buvo veiksmingas (nustatytas ≥ 1 log10 kopijų/ml virusų kiekio sumažėjimas, palyginti su pradiniu kiekiu), atsižvelgiant į pradinį tipranaviro mutacijų balą ir enfuvirtido vartojimą
Slovenian: ENF enfuvirtid; FAS popolna analiza (Full Analysis Set); PP po protokolu; APV/rtv amprenavir/ritonavir; IDV/rtv indinavir/ritonavir; LPV/rtv lopinavir/ritonavir; SKV/rtv sakvinavir/ritonavir
Lithuanian: Santrumpos: ENF Enfuvirtidas; FAS - pilna analizė, PP - viename protokole, APV/rtvamprenaviras/ritonaviras, IDV/rtv - indinaviras/ritonaviras, LPV/rtv - lopinaviras/ritonaviras, SQV/rtvsakvinaviras/ritonaviras, CPI/rtv - lyginamieji proteazių inhibitoriai/ritonaviras.
Slovenian: En ml vsebuje 100 mg tipranavirja.
Lithuanian: Viename mililitre yra 100 mg tipranaviro.
Slovenian: Etravirin
Lithuanian: Etravirinas
Slovenian: učinkovitost kombinacije.
Lithuanian: veiksmingumui didinti).
Slovenian: Otrociin mladostniki Zdravila Aptivus nikoli ne smejo uporabljatiotroci mlajši od 2 let niti mladostniki stari 12 let ali več.
Lithuanian: Jaunesniems kaip 2 metų vaikams ir vyresniems kaip 12 metų paaugliams Aptivus vartoti negalima.
Slovenian: Aptivus 100 mg/ml peroralna raztopina tipranavir
Lithuanian: Aptivus 100 mg/ml geriamasis tirpalas Tipranaviras (Tipranavirum)
Slovenian: Bolnice, ki prejemajo estrogene za hormonsko nadomestno zdravljenje, je treba klinično spremljati, da bi odkrili znake pomanjkanja estrogena.
Lithuanian: Vartojant estrogenų pakaitinei hormonų terapijai, būtina sekti, ar neatsiranda klinikinių estrogenų trūkumo požymių.
Slovenian: Na splošno so bile neželene reakcije podobne kot pri odraslih, z izjemo bruhanja, izpuščaja in pireksije, o katerih so poročali bolj pogosto pri otrocih kot pri odraslih.
Lithuanian: Apskritai nepageidaujamos reakcijos buvo panašios į suaugusių žmonių, bet vėmimas, išbėrimas ir karščiavimas buvo dažniau negu suaugusiems žmonėms.
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema občasni neutropenija, anemija, trombocitopenija
Lithuanian: Neutropenija, anemija, trombocitopenija
Slovenian: Pri bolnikih, ki prejemajo zdravilo Aptivus ali katerokoli drugo protivirusno zdravilo, se lahko še naprej pojavljajo oportunistične okužbe in drugi zapleti okužbe s HIV-1.
Lithuanian: Pacientai, vartojantys Aptivus ar bet kurio kito antiretrovirusinio preparato, gali susirgti gretutinėmis infekcinėmis ligomis, jiems gali atsirasti kitokių ŽIV-1 infekcijos sukeltų komplikacijų.
Slovenian: Sočasno dajanje zdravila Aptivus in zdravil, ki inducirajo CYP 3A ali P-gp, lahko zmanjša koncentracijo tipranavirja in njegov terapevtski učinek (glejte spodnji seznam in podroben opis za ta zdravila).
Lithuanian: Kartu vartojant Aptivus ir preparatų, indukuojančių CYP3A ar Pgp, gali sumažėti tipranaviro koncentracija ir susilpnėti gydomasis jo poveikis (žr.
Slovenian: Ključni izsledki o učinkovitosti po 48 tednih za bolnike od 12 do 18 let, zdravljene s kapsulami
Lithuanian: 12-18 metų pacientų, vartojusių kapsules, svarbiausi veiksmingumo rezultatai 48 savaitę
Slovenian: Antikonvulzivi Karbamazepin 200 mg 2-krat na dan
Lithuanian: Prieštraukuliniai preparatai Karbamazepinas 200 mg 2 k.
Slovenian: Analize odpornosti proti tipranavirju pri bolnikih, ki so že prejeli več režimov zdravljenja V raziskavah RESIST so stopnjo odzivanja na tipranavir ob ritonavirju ocenjevali glede na izhodiščni genotip in fenotip pri tipranavirju.
Lithuanian: Atsparumo tipranavirui analizė, atlikta anksčiau gydytiems ligoniams Tipranaviro ir ritonaviro veiksmingumo laipsnis RESIST tyrimų metu buvo nustatomas, atsižvelgiant į pradinį tipranaviro genotipą ir fenotipą.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Aptivus je 500 mg, hkrati z 200 mg ritonavirja (ritonavir v majhnih odmerkih), dvakrat na dan (za previdnostne ukrepe pri mladostnikih glejte poglavje 4.4).
Lithuanian: Aptivus rekomenduojama dozė yra po 500 mg du kartus per parą kartu su maža 200 mg ritonaviro doze (informacijos apie atsargumo priemones paaugliams reikia ieškoti 4.4 skyriuje).
Slovenian: Zaradi presnovnih lastnosti tipranavirja/r in zaviralcev protonske črpalke so medsebojni učinki možni.
Lithuanian: Remiantis metabolinėmis tipranaviro/r ir protonų siurblio inhibitorių savybėmis, galima tikėtis šių preparatų sąveikos.
Slovenian: Pri hkratnem dajanju zdravila Aptivus in majhnih odmerkov ritonavirja ter atazanavirja so zasledili pomembno zmanjšanje koncentracije atazanavirja v plazmi in zaznavno povečanje koncentracij tipranavirja in ritonavirja (glejte poglavje 4.5).
Lithuanian: Vartojant Aptivus ir mažą ritonaviro dozę kartu su atazanaviru, buvo pastebėtas reikšmingas atazanaviro koncentracijos plazmoje sumažėjimas ir žymus Aptivus ir ritonaviro koncentracijos padidėjimas (žr.
Slovenian: Zavedeti se morate, da se pri vašem otroku še nadalje lahko razvijajo okužbe in druge bolezni, povezane z boleznijo, ki jo povzroča okužba s HIV.
Lithuanian: Jūsų vaikui gali pasireikšti infekcinės ar kitos ligos, susijusios su ŽIV liga.
Slovenian: Cmax loperamida ↓ 61% AUC loperamida ↓ 51%
Lithuanian: Loperamido Cmax ↓ 61% Loperamido AUC ↓ 51%
Slovenian: Zdravila Aptivus/ritonavirja se ne sme dajati sočasno s kobicistatom ali z zdravili, ki ga vsebujejo.
Lithuanian: Aptivus/ritonaviro skirti vartoti kartu su kobicistatu arba preparatais, kurių sudėtyje yra kobicistato, negalima.
Slovenian: V tej raziskavi so po sočasnem jemanju trazodona in ritonavirja opazili neželene učinke, kot so slabost, omotica, hipotenzija in sinkopa.
Lithuanian: Šio tyrimo metu, kartu vartojant trazadoną ir ritonavirą, buvo pastebėti šie nepageidaujami reiškiniai: pykinimas, svaigulys, hipotenzija ir alpulys.
Slovenian: Bolniki, ki se prvič zdravijo
Lithuanian: Anksčiau negydyti ligoniai
Slovenian: Ledvična okvara Bolnikom z ledvično okvaro ni treba prilagajati odmerkov (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
Lithuanian: Inkstų funkcijos sutrikimas Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, dozės keisti nereikia (žr. 4.4 ir 5.2 skyrių).
Slovenian: Dokler se ne vzpostavi stanje dinamičnega ravnovesja, je priporočljivo spremljati koncentracijo digoksina v serumu..
Lithuanian: Digoksino koncentraciją serume rekomenduojama sekti, kol nusistovės pusiausvyra.
Slovenian: Povečanje trigliceridov 3. ali 4. stopnje je bilo pri bolnikih, ki so prejemali tipranavir ob ritonavirju, pogostnejše kot v primerjalni skupini.
Lithuanian: 3-4 laipsnio trigliceridų kiekio padidėjimas tipranaviro ir ritonaviro grupėje buvo dažnesnis negu lyginamojoje grupėje.
Slovenian: Nukleozidni in nukleotidni zaviralci reverzne transkriptaze (NRTI) Ker nukleozidni in nukleotidni analogi na encimski sistem P450 pomembneje ne vplivajo, odmerka zdravila Aptivus pri sočasnem dajanju s temi zdravili ni treba prilagoditi.
Lithuanian: Nukleozidų ir nukleotidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriai (NRTI) Vartojant Aptivus kartu su šiais preparatais dozės keisti nereikia, nes nukleozidų ir nukleotidų analogų poveikis P450 fermentų sistemai yra nereikšmingas Abakaviras 300 mg 2 k.
Slovenian: V raziskavi pri odraslih bolnikih, ki še niso prejemali protiretrovirusnega zdravljenja, so se vrednosti transaminaz, med zdravljenjem s 500 mg tipranavirja ob 200 mg ritonavirja dvakrat na dan, pogosteje pomembno povečale (stopnje 3 in 4) v primerjavi z lopinavirjem/ritonavirjem, vendar zdravljenje ni bilo učinkovitejše (težnja k manjši učinkovitosti).
Lithuanian: Atlikus tyrimą su anksčiau antiretrovirusiniais preparatais negydytais suaugusiais ligoniais nustatyta, kad du kartus per parą vartojamos 500 mg tipranaviro ir 200 mg ritonaviro dozės, palyginti su gydymu lopinaviru ir ritonaviru, sukėlė daugiau reikšmingų (3-čiojo ar 4-tojo laipsnio) transaminazės padidėjimo atvejų ir neturėjo gydymo pranašumų (net pastebėta mažesnio veiksmingumo tendencija).
Slovenian: Če ima vaš otrok hemofilijo tipa A in B, se lahko pri njemu povečajo krvavitve.
Lithuanian: Jeigu Jūsų vaikas serga hemofilija A arba B, gali padidėti kraujavimas (pvz.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Aptivus moramo ukiniti pri bolnikih, pri katerih se ASAT ali ALAT povečata na več kot 10-kratno zgornjo normalno vrednost ali se pri njih med zdravljenjem razvijejo znaki ali simptomi kliničnega hepatitisa.
Lithuanian: Gydymą Aptivus reikia nutraukti, jei gydymo metu ASAT ar ALAT kiekis padidėja daugiau kaip 10× ULN arba atsiranda klinikinio hepatito požymių ar simptomų. Jei nustatomos kitokios priežastys (pvz.
Slovenian: Po 48 tednih so v raziskavah III. faze zasledili različne oblike izpuščaja pri 15,5% moških in 20,5% žensk, ki so prejemali zdravilo Aptivus sočasno z majhnimi odmerki ritonavirja.
Lithuanian: 48-ąją III fazės tyrimų savaitę, vartojant Aptivus su maža ritonaviro doze, įvairaus pobūdžio išbėrimas atsirado 15,5% vyrų ir 20,5% moterų.
Slovenian: Sočasno dajanje zdravila Aptivus ob majhnih odmerkih ritonavirja z zdravilnimi učinkovinami, katerih očistek je močno odvisen od CYP3A in ki lahko ob povečani koncentraciji v plazmi povzročijo resne ali življenjsko nevarne dogodke.
Lithuanian: Aptivus ir mažos ritonaviro dozės derinio vartojimas kartu su aktyviomis medžiagomis, kurių klirensas labai priklauso nuo CYP3A ir kuriems koncentracijos plazmoje padidėjimas yra susijęs su sunkiais ir net gyvybei pavojingais reiškiniais.
Slovenian: Po štirih tednih zdravljenja s 500 mg zdravila Aptivus ob 200 mg ritronavirja (dvakrat na dan) je bila srednja koncentracija tipranavirja pred naslednjim odmerkom 43,9 µM pri ženskah in 31.1 µM pri moških.
Lithuanian: 4 savaites du kartus per parą vartojus 500 mg Aptivus ir 200 mg ritonaviro, mažiausios tipranaviro koncentracijos moterų plazmoje vidurkis buvo 43,9 µM, vyrų 31,1 µM.
Slovenian: Tipranavir/r inducira CYP 2C19.
Lithuanian: Tipranaviro/r sukelta CYP 2C19 indukcija
Slovenian: Atazanavir/ritonavir 300/100 mg 1-krat na dan (TPV/r, 500/100 mg 2-krat na dan)
Lithuanian: Atazanaviras/ritonaviras 300/100 mg 1 k./p. (TPV/r 500/100 mg 2 k.
Slovenian: Po uporabi na peroralno brizgo namestite zaporko.
Lithuanian: Po vartojimo uždėkite geriamojo švirkšto gaubtelį.
Slovenian: Razen tega bolnikom z manjšo telesno površino od 1,33 m² ne moremo s kapsulami ustrezno prilagoditi odmerka.
Lithuanian: Be to, pacientams, kurių kūno paviršiaus plotas mažesnis kaip 1,33 m2, pritaikyti dozę kapsulėmis neįmanoma.
Slovenian: Največje plazemske koncentracije doseže 1 do 5 ur po vnosu odmerka, odvisno od uporabljenega odmerjanja.
Lithuanian: Didžiausia jo koncentracija plazmoje būna praėjus 1-5 val.
Slovenian: Preskušanje pri ženskah o interakcijah med tipranavirjem, ob hkratnih majhnih odmerkih ritonavirja, in etinilestradiolom, je pokazalo veliko pogostnost manj resnega izpuščaja.
Lithuanian: Sąveikos tyrimai, atlikti su moterimis, vartojančiomis tipranaviro ir mažą ritonaviro dozę su etinilestradioliu ar noretindronu, parodė, kad labai dažnai atsiranda nesunkus išbėrimas.
Slovenian: Odziv na kombinirano 48-tedensko zdravljenje (sestavljeni opazovani dogodek je bil opredeljen kot bolniki z potrjenim zmanjšanjem  1 log RNA glede na začetno vrednost in brez znakov neučinkovitosti zdravljenja) v obeh preskušanjih je bil 34% v skupini s tipranavirjem ob ritonavirju in 15% v primerjalni skupini.
Lithuanian: Sudėtinio 48 savaičių gydymo poveikis (sudėtinė baigtis, apibūdinama kaip pacientų dalis, kuriai buvo patvirtintas ≥ 1 log RNR sumažėjimas, palyginti su pradiniu kiekiu, ir nebuvo nesėkmingo gydymo požymių) buvo 34% Aptivus ir ritonaviro grupėje ir 15% lyginamojoje grupėje.
Slovenian: Odmerek zdravila Aptivus (mg)
Lithuanian: Aptivus dozė (mg)
Slovenian: Sočasno dajanje valaciklovirja, tipranavirja in majhnih odmerkov ritonavirja ni bilo povezano s klinično pomembnimi farmakokinetičnimi učinki.
Lithuanian: Valacikloviro vartojimas kartu su tipranaviru ir maža ritonaviro doze kliniškai svarbių farmakokietikos pokyčių nesukėlė.
Slovenian: Prvi odmerek tipranavirja/r: Cmax midazolama ↔ AUC midazolama ↑ 5,1-krat
Lithuanian: Pirmoji tipranaviro /r dozė: Midazolamo Cmax ↔ Midazolamo AUC ↑ 5,1 karto
Slovenian: Obvestite otrokovega zdravnika, če ima vaš otrok: - hemofilijo tipa A ali B, - sladkorno bolezen, - jetrno bolezen.
Lithuanian: Specialių atsargumo priemonių reikia Pasakykite gydytojui, jei Jūsų vaikas serga: - hemofilija A arba B, - diabetu (cukralige), - kepenų liga.
Slovenian: Dokler se krvne ravni ne stabilizirajo, je priporočljivo pogostnejše spremljanje koncentracij teh zdravil.
Lithuanian: Rekomenduojama dažniau tikrinti šių preparatų koncentraciją, kol nusistovės jų koncentracija kraujyje.
Slovenian: Na splošno ne priporočajo hkratnega jemanja zdravila Aptivus z ritonavirjem in peroralnih kontraceptivov ali zdravil za hormonsko nadomestno zdravljenje.
Lithuanian: Apskritai Aptivus ir ritonaviro nerekomenduojama vartoti su geriamaisiais kontraceptikais ar pakaitiniu gydymu hormonais (HRT).
Slovenian: Lopinavir/ritonavir 400/100 mg 2-krat na dan
Lithuanian: Lopinaviras/ritonaviras 400/100 mg 2 k.
Slovenian: Bolniki so imeli izhodiščne izolate HIV-1 s srednjo vrednostjo 16 genskih mutacij proteaze HIV-1, vključno s povprečno 3 primarnimi genskimi mutacijami proteaze D30N, L33F/I, V46I/L, G48V, I50V, V82A/F,T/L, I84V in L90M.
Lithuanian: Iš pacientų organizmo pradžioje išskirtiems ŽIV-1 buvo įvykę vidutiniškai 16 ŽIV-1 proteazės genų mutacijų, įskaitant vidutiniškai 3 iš pirminių proteazės genų mutacijų D30N, L33F/I, V46I/L, G48V, I50V, V82A/F/T/L, I84V ir L90M.
Slovenian: V klinični študiji, v kateri so kapsule ritonavirja po 100 mg, 2krat na dan, dajali sočasno s 50 μg intranazalnega flutikazon propionata (4-krat na dan) 7 dni zdravim osebam, so se ravni flutikazon propionata v plazmi pomembno povečale, medtem ko so se ravni intrinzičnega kortizola zmanjšale za približno 86% (90-odstotni interval zaupanja 8289%).
Lithuanian: ir flutikazono propionato 50 µg per nosį (4 k./p.) 7 dienas, flutikazono propionato koncentracija plazmoje reikšmingai padidėjo, o vidinio kortizolio koncentracija sumažėjo apie 86% (90% pasikliautinis intervalas 82-89 %).
Slovenian: Cmax metadona ↓ 55% AUC metadona ↓ 53% Cmin metadona ↓ 50%
Lithuanian: Metadono Cmax ↓ 55% Metadono AUC ↓ 53% Metadono Cmin ↓ 50%
Slovenian: Poleg tega odmerka kapsul Aptivus ni mogoče ustrezno prilagoditi za otroke, mlajše od 12 let.
Lithuanian: Be to, jaunesniems kaip 12 metų vaikams tinkamą Aptivus kapsulių dozę pritaikyti neįmanoma.
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/05/315/001
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/05/315/001
Slovenian: Ni znano, ali je uporaba zdravila Aptivus med nosečnostjo varna.
Lithuanian: Ar saugu Aptivus vartoti nėštumo metu, neištirta.
Slovenian: Aptivus je kontraindiciran pri bolnikih z zmerno ali hudo jetrno okvaro (stopnje B ali C po Child-Pughovi razvrstitvi) (glejte poglavja 4.3, 4.4 in 5.2).
Lithuanian: Pacientams, kurių kepenų funkcija vidutiniškai arba labai sutrikusi (B ar C klasė pagal Child-Pugh), Aptivus vartoti draudžiama (žr. 4.3, 4.4 ir 5.2 skyrius).
Slovenian: Cmax noretindrona ↔ AUC noretindrona ↑ 27% Tipranavir ↔
Lithuanian: Noretindrono Cmax ↔ Noretindrono AUC ↑ 27% Tipranaviras ↔
Slovenian: Če ste starejši od 65 let, bo zdravnik pri predpisovanju zdravila Aptivus mehke kapsule previden in bo vaše zdravljenje natančno spremljal.Tipranavir so uporabili pri majhnem številu bolnikov, starih 65 let in starejših.
Lithuanian: Jeigu Jums daugiau kaip 65 metai, gydytojas, išrašydamas Jums Aptivus minkštųjų kapsulių, Jus įspės ir atidžiai kontroliuos Jūsų gydymą.
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora občasni dispneja
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai Nedažni
Slovenian: Če je na njenem dnu več kristalov kot le tanek sloj ali ste o količini kristalov negotovi, steklenico čim prej vrnite in nadomestite z novo.
Lithuanian: Dozavimas matuojamuoju prietaisu išlieka tikslus, net jei yra kristalų. Jei kristalų sluoksnis buteliuko dugne yra storesnis ar abejojama dėl kristalų kiekio, buteliuką reikia skubiai grąžinti, kad būtų pakeistas nauju.
Slovenian: Zdravilo Aptivus je kontraindicirano pri bolnikih z zmerno ali hudo jetrno insuficienco (stopnje B ali C po Child-Pughovi razvrstitvi).
Lithuanian: Aptivus draudžiama vartoti, pacientams, sergantiems vidutiniu arba sunkiu kepenų nepakankamumu (B ar C klasė pagal Child-Pugh).
Slovenian: Cmax etravirina ↓ 71 % AUC etravirina ↓ 76 % Cmin etravirina ↓ 82 %
Lithuanian: Etravirino Cmax ↓ 71% Etravirino AUC ↓ 76% Etravirino Cmin ↓ 82%
Slovenian: Odmerka ni treba prilagoditi.
Lithuanian: Dozių keisti nereikia.
Slovenian: V preskušanjih RESIST je bilo tveganje izpuščaja med bolniki, ki so prejemali tipranavir ob majhnih odmerkih ritonavirja, in primerjalno skupino bolnikov (16,3% glede na 12,5%; glejte poglavje 4.4) podobno.
Lithuanian: Vartojant tipranaviro ir ritonaviro RESIST tyrimų metu, išbėrimo pavojus buvo panašus kaip ir lyginamosios grupės (16,3% ir 12,5%, atitinkamai, žr. 4.4 skyrių).
Slovenian: Sakinavir/ritonavir 600/100 mg 1-krat na dan
Lithuanian: Sakvinaviras/ritonaviras 600/100 mg 1 k./p.
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja o ritonavirju ali otrokovih drugih predpisanih zdravilih, vprašajte otrokovega zdravnika ali farmacevta.
Lithuanian: Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl ritonaviro ar kitų Jūsų vaikui kartu vartoti skirtų preparatų, kreipkitės į Jūsų vaiko gydytoją arba vaistininką.
Slovenian: Sočasne uporabe tipranavirja, ob hkratnih majhnih odmerkih ritonavirja, in flutikazona ali drugih glukokortikosteroidov, ki jih presnavlja CYP3A4, ne priporočamo, razen kadar je možna korist zdravljenja večja od tveganja sistemskih učinkov kortikosteroidov, kot sta Cushingov sindrom in supresija nadledvičnih žlez (glejte poglavje 4.5).
Lithuanian: Vartoti tipranavirą ir mažą ritonaviro dozę su flutikazonu ir kitais gliukokortikoidais, kuriuos metabolizuoja CYP3A4, nerekomenduojama, nebent jei laukiama gydymo nauda viršija sisteminio kortikosteroidų poveikio pavojų, įskaitant Cushingo sindromą ir antinksčių funkcijos slopinimą (žr.
Slovenian: V nekaterih primerih pa vloge zdravila Aptivus ne moremo izključiti.
Lithuanian: Tačiau kai kuriais atvejais negalima atmesti ir Aptivus įtakos.
Slovenian: Zaradi znatne hepatotoksičnosti bosentana in možnega povečanja toksičnega delovanja zdravila Aptivus ob hkratnih majhnih odmerkih ritonavirja te kombinacije ne priporočajo.
Lithuanian: Dėl ryškaus hepatotoksinio bosentano poveikio ir galimo tokio poveikio sustiprėjimo, kartu vartojant Aptivus su maža ritonaviro doze, toks preparatų derinys nerekomenduojamas.
Slovenian: Sočasno dajanje zdravila Aptivus in zdravil, ki zavirajo P-gp, lahko poveča koncentracijo tipranavirja v plazmi.
Lithuanian: Kartu vartojant Aptivus ir preparatų , kurie slopina Pgp, gali padidėti tipranaviro koncentracija plazmoje.
Slovenian: Cmax S-metadona ↓ 62% AUC S-metadona ↓ 63%
Lithuanian: S-metadono Cmax ↓ 62% S-metadono AUC ↓ 63%
Slovenian: Na nalepko ali zunanjo ovojnino napišite datum, ko ste stekleničko odprli.
Lithuanian: Buteliuko atkimšimo datą užrašykite ant buteliuko etiketės ar dėžutės.
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA(DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/05/315/002
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/05/315/002
Slovenian: Izgled zdravila Aptivus in vsebina pakiranja
Lithuanian: Aptivus išvaizda ir kiekis pakuotėje
Slovenian: - Druge sestavine zdravila so makrogolglicerol ricinolat, etanol (alkohol), mono/digliceridi kaprilske/kapronske kisline, propilenglikol, prečiščena voda, trometamol in propilgalat.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra makrogolglicerolio ricinoleatas, etanolis (alkoholis), oktano ar dekano rūgšties monogliceridai arba digliceridai, propilenglikolis, išgrynintas vanduo, trometamolis ir propilo galatas.
Slovenian: Tipranavir/r zavira CYP 3A4 in CYP 2D6.
Lithuanian: Tipranaviro/r sukeltas CYP 3A4 ir CYP 2D6 slopinimas
Slovenian: Valaciklovir in zdravilo Aptivus ob hkratnih majhnih odmerkih ritonavirja lahko bolniki jemljejo sočasno brez prilagajanja odmerkov.
Lithuanian: Valacikloviro ir Aptivus su maža ritonaviro doze galima vartoti nekeičiant dozių.
Slovenian: V predkliničnih študijah o tipranavirju pri psih učinka na parametre strjevanja krvi niso zasledili.
Lithuanian: Atliekant ikiklinikinius tipranaviro tyrimus su šunimis, poveikio krešėjimo parametrams nepastebėta.