FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Safety advice for men o The need to avoid foetal exposure o The need to use condoms if sexual partner is pregnant or a WCBP and has no contraception (even if man has had a vasectomy) ▪ During pomalidomide treatment ▪ For one week following final dose o That he should not donate semen or sperm during therapy (including during dose interruptions) and for 7 days after discontinuation of pomalidomide treatment o That if his partner becomes pregnant whilst he is taking pomalidomide or shortly after he has stopped taking pomalidomide he should inform his treating doctor immediately
Norwegian Bokmål: • Råd om sikkerhet for menn o Nødvendigheten av å hindre fostereksponering o Nødvendigheten av å bruke kondomer hvis den seksuelle partneren er en gravid eller fertil kvinne og ikke bruker prevensjon (selv om mannen er vasektomert) ▪ Under behandling med pomalidomid ▪ I en uke etter siste dose.
English: • The capsule shell contains: gelatin, titanium dioxide (E171), indigotine (E132) and yellow iron oxide (E172) and white and black ink.
Norwegian Bokmål: • Kapselskallet inneholder: gelatin, titandioksid (E171), indigotin (E132), gult jernoksid (E172) og hvit og svart trykkfarge.
English: Cardiac failure Atrial fibrillation Myocardial infarction
Norwegian Bokmål: Vanlige Hjertesvikt Atrieflimmer Hjerteinfarkt
English: Instructions for dose reduction for dexamethasone related adverse reactions are outlined in Table 6 below.
Norwegian Bokmål: Instrukser for dosereduksjon av deksametason relaterte bivirkninger er beskrevet i tabell 6.
English: • Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.
Norwegian Bokmål: - Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
English: Imnovid 3 mg hard capsules: Dark blue opaque cap and green opaque body, with “POML 3 mg” written on them.
Norwegian Bokmål: Imnovid 3 mg harde kapsler: Mørkeblå, ugjennomsiktig topp og grønn, ugjennomsiktig bunn, med “POML 3 mg” påtrykt.
English: Confusion or mood alteration ≥ Grade 2
Norwegian Bokmål: Muskelsvakhet ≥ grad 2
English: Dark blue opaque cap and yellow opaque body, imprinted “POML” in white ink and “1 mg” in black ink, size 4 gelatin hard capsule.
Norwegian Bokmål: Mørkeblå, opak topp og gul, opak bunn, med “POML” i hvitt trykk og “1 mg” i svart trykk, størrelse 4, hard gelatinkapsel.
English: CLINICAL PARTICULARS 4.1 Therapeutic indications
Norwegian Bokmål: FARMASØYTISKE OPPLYSNINGER 6.1 Fortegnelse over hjelpestoffer
English: Imnovid 2 mg hard capsules: Dark blue opaque cap and orange opaque body, with “POML 2 mg” written on them.
Norwegian Bokmål: Imnovid 2 mg harde kapsler: Mørkeblå, ugjennomsiktig topp og oransje, ugjennomsiktig bunn, med “POML 2 mg” påtrykt.
English: Summary of the safety profile
Norwegian Bokmål: 4.8 Bivirkninger Sammendrag av sikkerhetsprofil
English: Pulmonary embolism Dyspnoea
Norwegian Bokmål: Vanlige Lungeemboli Dyspné
English: • Muscle spasm, muscle weakness.
Norwegian Bokmål: • muskelspasmer, muskelsvakhet
English: Abdominal pain Abdominal pain upper Stomatitis
Norwegian Bokmål: Smerter i abdomen Smerter i øvre abdomen Stomatitt
English: Hepatobiliary disorders Uncommon Hepatitis
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Hepatitt
English: Platelet count return to ≥ 50 x 109/l
Norwegian Bokmål: Blodplatetall stiger igjen til ≥ 50 x 10
English: • The capsule shell contains: gelatin, titanium dioxide (E171), indigotine (E132), yellow iron oxide
Norwegian Bokmål: • Kapselskallet inneholder: gelatin, titandioksid (E171), indigotin (E132), gult jernoksid (E172),
English: Imnovid 1 mg hard capsule:
Norwegian Bokmål: Imnovid 1 mg hard kapsel:
English: • Each capsule contains 1 mg of pomalidomide.
Norwegian Bokmål: • Hver kapsel inneholder 1 mg pomalidomid.
English: Dexamethasone dose reduction
Norwegian Bokmål: Dosereduksjon av deksametason
English: Common Febrile neutropenia Leucopenia Lymphopenia
Norwegian Bokmål: Febril nøytropeni Leukopeni Lymfopeni
English: • Abdominal pain, swollen abdomen.
Norwegian Bokmål: Smerter i abdomen Forstoppelse
English: Titanium dioxide (E171) Indigotine (E132) Yellow iron oxide (E172) White and black ink
Norwegian Bokmål: Titandioksid (E171) Indigotin (E132) Jernoksid, gult (E172) Hvit og svart trykkfarge
English: Each hard capsule contains 1 mg of pomalidomide.
Norwegian Bokmål: Hver harde kapsel inneholder 1 mg pomalidomid.
English: Common Febrile neutropenia Lymphopenia
Norwegian Bokmål: Febril nøytropeni Lymfopeni
English: Instructions for dose modification for dexamethasone related adverse reactions are outlined in Table 4.
Norwegian Bokmål: Instrukser for doseendring av deksametason relaterte bivirkninger er beskrevet i tabell 4.
English: Titanium dioxide (E171) Indigotine (E132) Yellow iron oxide (E172) White ink
Norwegian Bokmål: Titandioksid (E171) Indigotin (E132) Jernoksid, gult (E172) Hvit trykkfarge
English: DATE OF REVISION OF THE TEXT
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Imnovid
English: Uncommon Abdominal pain upper Stomatitis
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Smerter i øvre abdomen Stomatitt
English: Hepatic disorders
Norwegian Bokmål: Hematologiske hendelser
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 05. august 2013
English: Population Pharmacokinetics (PK)
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske populasjonsanalyser
English: Non-cardiac chest pain Oedema peripheral Oedema
Norwegian Bokmål: Ikke-kardiale brystsmerter Perifert ødem Ødem
English: Imnovid 1 mg hard capsules pomalidomide
Norwegian Bokmål: Imnovid 1 mg harde kapsler pomalidomid
English: • Each capsule contains 4 mg of pomalidomide.
Norwegian Bokmål: • Hver kapsel inneholder 4 mg pomalidomid.
English: Imnovid 4 mg hard capsule:
Norwegian Bokmål: Imnovid 4 mg hard kapsel:
English: Depressed level of consciousness Peripheral sensory neuropathy Dizziness
Norwegian Bokmål: Redusert bevissthetsnivå Perifer sensorisk nevropati Svimmelhet
English: • Each capsule contains 3 mg of pomalidomide.
Norwegian Bokmål: • Hver kapsel inneholder 3 mg pomalidomid.
English: • Stroke.
Norwegian Bokmål: Se pkt.
English: Imnovid 2 mg hard capsule:
Norwegian Bokmål: Imnovid 2 mg hard kapsel:
English: Each hard capsule contains 4 mg of pomalidomide.
Norwegian Bokmål: Hver harde kapsel inneholder 4 mg pomalidomid.
English: If you are uncertain whether any of the conditions above apply to you, talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Imnovid.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid legemidlene dine nøyaktig slik legen din har fortalt deg. Kontakt lege, apotek eller sykepleier hvis du er usikker.
English: Each hard capsule contains 3 mg of pomalidomide.
Norwegian Bokmål: Hver harde kapsel inneholder 3 mg pomalidomid.
English: • Each capsule contains 2 mg of pomalidomide.
Norwegian Bokmål: • Hver kapsel inneholder 2 mg pomalidomid.
English: Imnovid 2 mg hard capsules pomalidomide
Norwegian Bokmål: Imnovid 2 mg harde kapsler pomalidomid
English: 6.6 Special precautions for disposal and other handling Capsules should not be opened or crushed.
Norwegian Bokmål: Kapslene skal ikke åpnes eller knuses.
English: Common Febrile neutropenia Leucopenia
Norwegian Bokmål: Febril nøytropeni Leukopeni
English: Uncommon Angioedema Urticaria
Norwegian Bokmål: Oppkast Kvalme Forstoppelse
English: Each hard capsule contains 2 mg of pomalidomide.
Norwegian Bokmål: Hver harde kapsel inneholder 2 mg pomalidomid.
English: Dark blue opaque cap and orange opaque body, imprinted “POML 2 mg” in white ink, size 2 gelatin hard capsule.
Norwegian Bokmål: Mørkeblå, opak topp og oransje, opak bunn, med “POML 2 mg” i hvitt trykk, størrelse 2, hard gelatinkapsel.
English: • The recommended starting dose of dexamethasone is 40 mg per day.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte startdosen med deksametason er 40 mg daglig.
English: Other ≥ Grade 3 dexamethasone-related adverse events
Norwegian Bokmål: Andre deksametasonrelaterte bivirkninger ≥ grad 3
English: Imnovid 3 mg hard capsule:
Norwegian Bokmål: Imnovid 3 mg hard kapsel:
English: Common Muscular weakness Back pain
Norwegian Bokmål: Vanlige Muskelsvakhet Ryggsmerter
English: • Being sick (vomiting).
Norwegian Bokmål: • tristhet (nedstemthet)
English: Imnovid 4 mg hard capsules pomalidomide
Norwegian Bokmål: Imnovid 4 mg harde kapsler pomalidomid
English: Dark blue opaque cap and blue opaque body, imprinted “POML 4 mg” in white ink, size 2 gelatin hard capsule.
Norwegian Bokmål: Mørkeblå, opak topp og blå, opak bunn, med “POML 4 mg” i hvitt trykk, størrelse 2, hard gelatinkapsel.
English: Imnovid 3 mg hard capsules pomalidomide
Norwegian Bokmål: Imnovid 3 mg harde kapsler pomalidomid
English: Dark blue opaque cap and green opaque body, imprinted “POML 3 mg” in white ink, size 2 gelatin hard capsule.
Norwegian Bokmål: Mørkeblå, opak topp og grønn, opak bunn, med “POML 3 mg” i hvitt trykk, størrelse 2, hard gelatinkapsel.
English: Cardiac events, including congestive cardiac failure, pulmonary oedema and atrial fibrillation (see section 4.8), have been reported, mainly in patients with pre-existing cardiac disease or cardiac risk factors.
Norwegian Bokmål: 4.8) er rapportert, hovedsakelig hos pasienter med underliggende hjertesykdom eller hjerterisikofaktorer.
English: • The capsule shell contains: gelatin, titanium dioxide (E171), indigotine (E132), brilliant blue FCF
Norwegian Bokmål: • Kapselskallet inneholder: gelatin, titandioksid (E171), indigotin (E132), briljantblå FCF (E133) og hvit trykkfarge.
English: IMN: Imnovid; DEX: Dexamethasone
Norwegian Bokmål: • IMN: Imnovid; DEKS: Deksametason Legemiddel Dag IMN DEKS
English: • Bone pain, back pain.
Norwegian Bokmål: • bensmerter, ryggsmerter
English: Imnovid 1 mg hard capsules
Norwegian Bokmål: Imnovid 1 mg harde kapsler
English: Upper respiratory tract infection Viral upper respiratory tract infection
Norwegian Bokmål: Øvre luftveisinfeksjon Virusinfeksjon i øvre luftveier
English: However, dose interruption / resumption decisions are at physician's discretion per the current Summary of Product Characteristics (SmPC).
Norwegian Bokmål: I henhold til gjeldende preparatomtale er det imidlertid opp til legen å ta avgjørelser om doseringsavbrudd/gjenopptakelse.
English: • Damage to the kidney.
Norwegian Bokmål: • skade på nyrene
English: Imnovid 2 mg hard capsules Gelatin
Norwegian Bokmål: Imnovid 2 mg harde kapsler
English: Imnovid 4 mg hard capsules Gelatin
Norwegian Bokmål: Imnovid 4 mg harde kapsler
English: Very Common Bone pain Muscle spasms
Norwegian Bokmål: Svært vanlige Bensmerter Muskelspasmer
English: EU/1/13/850/007 (Pack size of 14 hard capsules) EU/1/13/850/003 (Pack size of 21 hard capsules)
Norwegian Bokmål: EU/1/13/850/007 (Pakning med 14 harde kapsler) EU/1/13/850/003 (Pakning med 21 harde kapsler)
English: Imnovid 3 mg hard capsules Gelatin
Norwegian Bokmål: Imnovid 3 mg harde kapsler
English: EU/1/13/850/006 (Pack size of 14 hard capsules) EU/1/13/850/002 (Pack size of 21 hard capsules)
Norwegian Bokmål: EU/1/13/850/006 (Pakning med 14 harde kapsler) EU/1/13/850/002 (Pakning med 21 harde kapsler)
English: EU/1/13/850/008 (Pack size of 14 hard capsules) EU/1/13/850/004 (Pack size of 21 hard capsules)
Norwegian Bokmål: EU/1/13/850/008 (Pakning med 14 harde kapsler) EU/1/13/850/004 (Pakning med 21 harde kapsler)
English: Peripheral sensory neuropathy Peripheral sensorimotor neuropathy
Norwegian Bokmål: Perifer sensorisk nevropati Perifer sensomotorisk nevropati
English: CARTON
Norwegian Bokmål: Diaré
English: Common Diarrhoea Vomiting Abdominal pain Constipation
Norwegian Bokmål: Munntørrhet Abdominal distensjon
English: EU/1/13/850/005 (Pack size of 14 hard capsules) EU/1/13/850/001 (Pack size of 21 hard capsules)
Norwegian Bokmål: EU/1/13/850/005 (Pakning med 14 harde kapsler) EU/1/13/850/001 (Pakning med 21 harde kapsler)
English: Or
Norwegian Bokmål: NE
English: • The printing ink contains: white ink - shellac, titanium dioxide (E171), simeticone, propylene glycol (E1520) and ammonium hydroxide (E527).
Norwegian Bokmål: • Trykkfargen inneholder: hvit trykkfarge - skjellakk, titandioksid (E171), simetikon,
English: Uncommon Deep vein thrombosis
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Dyp venetrombose
English: However, dose interruption or resumption decisions are at the physician's discretion per Summary of Product Characteristics (SmPC).
Norwegian Bokmål: I henhold til preparatomtalen er det imidlertid opp til legen å ta avgjørelser om doseringsavbrudd eller gjenopptakelse.
English: Common Hyperuricaemia
Norwegian Bokmål: Vanlige Hyperurikemi
English: 90 (3 x 30) tablets (multipack)
Norwegian Bokmål: 30 tabletter tabletter (flerpakning)
English: ANNEX
Norwegian Bokmål: Vedlegg
English: The educational pack should contain the following:
Norwegian Bokmål: Opplæringspakken bør inneholde følgende:
English: • Patient Alert Cards (text as agreed by the CHMP)
Norwegian Bokmål: Pasientkort (tekst godkjent av CHMP)
English: Prior to launch of the product in each Member State, the Marketing Authorisation Holder shall agree the content and format of the educational material with the national competent authority.
Norwegian Bokmål: Før markedsføring av dette produktet i hver medlemsstat skal innehaver av markedsføringstillatelsen være enig i innholdet og formatet av opplæringsmaterialet med nasjonal relevant myndighet.
English: • Educational material for Healthcare Professionals
Norwegian Bokmål: Opplæringsmateriell for helsepersonell
English: Conditions or restrictions with regard to the safe and effective use of medicinal product to be implemented by the member states
Norwegian Bokmål: VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET SOM SKAL IMPLEMENTERES AV MEDLEMSSTATENE
English: • The need for an ECG, and serum levels of potassium, calcium and magnesium and thyroid stimulating hormone (TSH) and the times and situations when it should be performed
Norwegian Bokmål: for EKG og overvåkning av serumnivåer for kalium, kalsium og magnesium, og tyroideastimulerende hormon (TSH) og tidspunktene og situasjonene når de bør bli utført.
English: • Patients who develop a single value of corrected ECG QTc interval of at least 500 msec should stop taking vandetanib.
Norwegian Bokmål: Pasienter som utvikler en enkelt verdi av korrigert EKG QTc-intervall på minst 500 msek bør slutte å ta vandetanib.
English: The Marketing Authorisation Holder (MAH) should ensure that, at launch and thereafter, all Healthcare Professionals who are expected to use and/or prescribe Caprelsa are provided with an Educational pack.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal, ved markedsføring og senere, forsikre seg om at alt helsepersonell som forventes å bruke og/eller forskrive Caprelsa, har mottatt en opplæringspakke.
English: • If QTc increases markedly but stays below 500 msec, the advice of a cardiologist should be sought.
Norwegian Bokmål: Dersom QTc øker markant, men forblir under 500 msek bør det søkes veiledning av en kardiolog.
English: • That vandetanib may cause Posterior reversible encephalopathy syndrome (PRES) also known as Reversible posterior leukoencephalopathy syndrome (RPLS)
Norwegian Bokmål: At vandetanib kan forårsake PRES (posterior reversible encephalopathy syndrom), også kjent som RPLS (reversible posterior leukoencephlopathy syndrome).
English: • The need to counsel patients about the risk of prolonged QTc and PRES and inform them of what symptoms and signs to be aware of and the actions to take
Norwegian Bokmål: Nødvendigheten av å veilede pasientene om risikoen for forlenget QTc og PRES, og å informere dem om symptomer og tegn som en må være oppmerksom på samt tiltak som må gjøres.
English: The Member States should ensure that all conditions or restrictions with regard to the safe and effective use of the medicinal product described below are implemented:
Norwegian Bokmål: Medlemsstatene skal forsikre seg om at alle vilkår og restriksjoner er implementert vedrørende sikker og effektiv bruk av legemidlet som beskrevet under.
English: • Details of medicinal products where the co-administration of vandetanib is either contraindicated or not recommended.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om legemidler der samtidig administrasjon med vandetanib er enten kontraindisert eller ikke anbefalt.
English: • PRES should be considered in any patient presenting with seizures, headache, visual disturbances, confusion or altered mental function.
Norwegian Bokmål: PRES bør vurderes hos enhver pasient som har epileptiske anfall, hodepine, synsforstyrrelser, forvirring eller endret mental funksjon.
English: Brain MRI should be performed in any patient presenting with seizures, confusion or altered mental status.
Norwegian Bokmål: Hjerne-MRI bør utføres hos enhver pasient med anfall, forvirring og endret mental status.
English: Dosing can be resumed at a reduced dose after return of the ECG QTc interval to pretreatment status has been confirmed and correction of possible electrolyte imbalance has been made.
Norwegian Bokmål: Dosering kan gjenopptas med en redusert dose når det er bekreftet at EKG QTc-intervallet er blitt slik det var før behandlingsstart, og når korreksjon av mulig elektrolyttforstyrrelse er utført.
English: • Summary of Product Characteristics and Package Leaflet
Norwegian Bokmål: Preparatomtale og pakningsvedlegg
English: • The role and use of the Patient Alert Card
Norwegian Bokmål: Bruk av pasientkort for pasienten.
English: • Who have a history of Torsades de Pointes unless all risk factors that contributed to Torsades have been corrected.
Norwegian Bokmål: Opplæringsmateriell til helsepersonell bør inneholde følgende hovedelementer: Vandetanib forlenger QTc-intervallet og kan forårsake torsades de pointes og plutselig død Vandetanib-behandling skal ikke startes hos pasienter: o Med EKG QTc-intervall større enn 480 msek o Som har medfødt lang QTc-syndrom o Som har en historie med torsades de pointes dersom ikke alle risikofaktorene som bidrar til torsades er blitt korrigert.
English: Adopted at the 8-11 February 2016 PRAC
Norwegian Bokmål: Vedtatt 8.- 11. februar 2016 PRAC
English: Abdominal pain may be a symptom of the above listed complications.
Norwegian Bokmål: Magesmerter kan være et symptom på ovennevnte komplikasjoner.
English: Intussusception
Norwegian Bokmål: Tarminvaginasjon
English: (Applicable to bosutinib and ponatinib)
Norwegian Bokmål: (Gjelder for bosutinib og ponatinib)
English: Patients should be advised to notify their physician if they experience any of the symptoms associated with the above events.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør rådes til å informere lege hvis de opplever noen av symptomene knyttet til ovennevnte hendelser.
English: Intussusception has also been reported post marketing.
Norwegian Bokmål: Tarminvaginasjon har også blitt rapportert etter markedsføring.
English: What you need to know before you take Lysodren Warnings and precautions
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Lysodren
English: Most bezoars reside in the stomach but bezoars may be encountered elsewhere in the intestinal tract.
Norwegian Bokmål: De fleste besoarer befinner seg i magen, men besoarer kan forekomme andre steder i tarmkanalen.
English: - If you have gynaecological problems such as bleeding and/or pelvic pain.
Norwegian Bokmål: - Dersom du har gynekologiske problemer som blødning og/eller bekkensmerter.
English: (Applicable to imatinib, dasatinib and nilotinib)
Norwegian Bokmål: (Gjelder for imatinib, dasatinib og nilotinib)
English: • Blockage (obstruction), bleeding or ulcer in the gut.
Norwegian Bokmål: • Blokkering (obstruksjon), blødninger eller betennelse i tarmkanalen.
English: Some events may result in serious outcomes, such as surgery and/or death.
Norwegian Bokmål: Noen tilfeller kan være alvorlige og resultere i operasjon og/eller død.
English: Women should be urged to seek medical advice if they experience gynecological symptoms such as bleeding and/or pelvic pain.
Norwegian Bokmål: Kvinner bør oppfordres til å oppsøke lege dersom de opplever gynekologiske symptomer som blødning og/eller bekkensmerter.
English: A bezoar around the tip of the jejunal tube may function as a lead point for intestinal obstruction or the formation of intussusception.
Norwegian Bokmål: En besoar i området rundt tuppen av jejunaltuben kan fungere som et startpunkt for tarmobstruksjon eller dannelse av tarminvaginasjon.
English: • Inflamed pancreas (pancreatitis).
Norwegian Bokmål: • Betennelse i bukspyttkjertelen (pankreatitt).
English: Bcr-abl tyrosine kinase inhibitors: GLIVEC (imatinib); SPRYCEL (dasatinib); TASIGNA (nilotinib); BOSULIF (bosutinib); ICLUSIG (ponatinib) - Hepatitis B virus (HBV) reactivation (EPITT no 18405)
Norwegian Bokmål: Bcr-abl tyrosinekinasehemmere: GLIVEC (imatinib); SPRYCEL (dasatinib); TASIGNA (nilotinib); BOSULIF (bosutinib); ICLUSIG (ponatinib) - reaktivering av hepatitt B-virus (HBV) (EPITT no 18405)
English: LYSODREN (mitotane) - Sex hormone disturbances and development of ovarian macrocysts (EPITT no 18301)
Norwegian Bokmål: LYSODREN (mitotan) - kjønnshormonforstyrrelser og utvikling av ovariale makrocyster (EPITT no 18301)
English: DUODOPA (levodopa/carbidopa - intestinal gel)Intussusception (EPITT no 18424)
Norwegian Bokmål: DUODOPA (levodopa/karbidopa - intestinalgel)Tarminvaginasjon (EPITT no 18424)
English: Patients should be tested for HBV infection before initiating treatment with (BRANDNAME DRUG).
Norwegian Bokmål: Pasienter bør testes for HBV-infeksjon før oppstart av behandling med [preparatnavn].
English: This is because BRANDNAME DRUG could cause hepatitis B to become active again, which can be fatal in some cases.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi [preparatnavn] kan føre til at hepatitt B blir aktiv igjen, noe som i enkelte tilfeller kan være livstruende.
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking BRANDNAME DRUG
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker [preparatnavn]
English: • Sliding of one part of the gut into an adjacent part of the gut (intussusception)
Norwegian Bokmål: • En del av tarmen går inn i en tilstøtende del av tarmen (tarminvaginasjon)
English: Reported complications in the clinical studies, and seen post-marketing, include bezoar, ileus, implant site erosion/ulcer, intestinal haemorrhage, intestinal ischaemia, intestinal obstruction, intestinal perforation, intussusception, pancreatitis, peritonitis, pneumoperitoneum and post-operative wound infection.
Norwegian Bokmål: Komplikasjoner rapportert i kliniske studier, og sett etter markedsføring, inkluderer besoar, ileus, erosjon/sår på implantasjonsstedet, intestinal blødning, intestinal iskemi, tarmobstruksjon, tarmperforasjon, tarminvaginasjon, pankreatitt, peritonitt, pneumoperitoneum og postoperativ sårinfeksjon.
English: Bezoars are retained concretions of undigested food indigestible material (such as vegetable or fruit non-digestible fibers) in the intestinal tract.
Norwegian Bokmål: Besoar er en sammenklumping av ufordøyd mat ufordøyelige matrester (slik som ikke-fordøyelige grønnsaks - eller fruktfibrer) i tarmkanalen.
English: What you need to know before you take BRANDNAME DRUG
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker [preparatnavn]
English: • The tube goes through the wall of the large intestine.
Norwegian Bokmål: • Sonden går igjennom veggen i tykktarmen.
English: Frequency not known - Ovarian macrocysts (with symptoms such as pelvic pain, bleeding) - Decreased androstenedione (precursor of sex hormones) in blood tests in females - Decreased testosterone (sex hormone) in blood tests in females - Sex hormone binding globulin (a protein which binds sex hormones) increased in blood tests - Decreased free testosterone (sex hormone) in blood tests in males
Norwegian Bokmål: Frekvens ikke kjent - Ovariale makrocyster (med symptomer som bekkensmerter, blødning) - Lavere nivå av androstenedion (forløper til kjønnshormoner) i blodprøver hos kvinner - Lavere nivå av testosteron (kjønnshormon) i blodprøver hos kvinner - Økning av kjønnshormonbindende globulin (et protein som binder kjønnshormoner) i blodprøver - Lavere nivå av fritt testosteron (kjønnshormon) i blodprøver hos menn