FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Cada jeringa precargada contiene 48 MUI (480 μg) de filgrastim en 0,8 ml de solución inyectable y para perfusión.
Swedish: En förfylld spruta innehåller 48 MIE (480 mikrog) filgrastim i 0,8 ml injektions-/infusionsvätska, lösning.
Spanish: El EPAR completo de Ratiograstim puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Ratiograstim.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Ratiograstim.
Spanish: Ratiograstim se utiliza para estimular la producción de glóbulos blancos en las siguientes situaciones:
Swedish: Ratiograstim används för att stimulera produktionen av vita blodkroppar i följande fall:
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Ratiograstim el 15 de septiembre de 2008.
Swedish: Den 15 september 2008 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Ratiograstim som gäller i hela EU.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Ratiograstim se administra de una forma lo más segura posible.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Ratiograstim används så säkert som möjligt.
Spanish: Durante los primeros 21 días del ciclo de quimioterapia, los pacientes a los que se administró Ratiograstim o Neupogen presentaron neutropenia grave durante un promedio de 1,1 días, en comparación con los 3,8 días de aquellos que recibieron placebo.
Swedish: Under den första kemoterapicykeln på 21 dagar hade de patienter som behandlats med antingen Ratiograstim eller Neupogen svår neutropeni under i genomsnitt 1,1 dagar, jämfört med 3,8 dagar för dem som fick placebo.
Spanish: Ratiograstim puede administrarse a pacientes que van a donar células progenitoras de la sangre para trasplantes con el fin de ayudar a liberar estas células de la médula ósea.
Swedish: Ratiograstim kan också ges till patienter som ska donera stamceller för transplantation, för att hjälpa till att frigöra dessa celler från benmärgen.
Spanish: Para estudiar la seguridad de Ratiograstim se realizaron dos estudios más en pacientes con cáncer de pulmón y con linfoma no hodgkiniano.
Swedish: För att undersöka Ratiograstims säkerhet har ytterligare två studier genomförts på patienter med lungcancer och non-Hodgkin-lymfom.
Spanish: Ratiograstim se comparó con Neupogen y con un placebo (tratamiento ficticio) en un estudio principal en el que participaron 348 pacientes con cáncer de pecho.
Swedish: Ratiograstim jämfördes med Neupogen och med placebo (overksam behandling) i en huvudstudie som omfattade 348 patienter med bröstcancer.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Ratiograstim?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Ratiograstim?
Spanish: El principio activo de Ratiograstim, el filgrastim, es muy similar a una proteína humana denominada factor estimulante de colonias de granulocito (G CSF).
Swedish: Den aktiva substansen i Ratiograstim, filgrastim, är mycket lik ett mänskligt protein som kallas G-CSF (granulocyte colony stimulating factor).
Spanish: El CHMP decidió que, de conformidad con los requisitos de la UE, Ratiograstim ha demostrado tener una calidad comparable y un perfil de seguridad y eficacia equivalentes a los de Neupogen.
Swedish: CHMP fann att det i enlighet med EU:s krav har visats att Ratiograstim har en kvalitets-, säkerhetsoch effektprofil som är jämförbar med profilen för Neupogen.
Spanish: Ratiograstim es un medicamento «biosimilar»,es decir, similar a un medicamento biológico («medicamento de referencia») ya autorizado en la Unión Europea (UE) y que contiene el mismo principio activo.
Swedish: Ratiograstim är en biosimilar (liknande biologiskt läkemedel), vilket innebär att Ratiograstim liknar ett biologiskt läkemedel som redan är godkänt i EU och som innehåller samma aktiva substans (kallas också "referensläkemedel").
Spanish: Ratiograstim se administra normalmente en un centro especializado, pero los pacientes a los que se les administra por vía subcutánea pueden inyectárselo ellos mismos si se les ha enseñado a hacerlo.
Swedish: Ratiograstim ges vanligen vid en specialiserad behandlingsklinik, även om de patienter som får läkemedlet genom injektion under huden själva kan injicera läkemedlet förutsatt att de har fått lämplig utbildning.
Spanish: Otras informaciones sobre Ratiograstim
Swedish: Mer information om Ratiograstim
Spanish: El tratamiento con Ratiograstim y Neupogen dio lugar a reducciones parecidas en la duración de la neutropenia grave.
Swedish: Behandling med Ratiograstim och Neupogen minskade varaktigheten av svår neutropeni i samma utsträckning.
Spanish: El efecto adverso más frecuente (observado en más de 1 paciente de cada 10) tras la administración de Ratiograstim es el dolor musculoesquelético (dolor en músculos y huesos).
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Ratiograstim (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är muskel- och skelettvärk.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Ratiograstim durante los estudios?
Swedish: Vilken nytta har Ratiograstim visat vid studierna?
Spanish: El modo de administración, la dosis y la duración del tratamiento dependen del motivo de su uso, del peso corporal del paciente y de la respuesta al tratamiento.
Swedish: Ratiograstim ges genom injektion under huden eller infusion i en ven. Hur läkemedlet ges, i vilken dos och hur länge behandlingen behöver pågå beror på varför läkemedlet används, hur mycket patienten väger och hur patienten svarar på behandlingen.
Spanish: Se han realizado estudios con Ratiograstim para demostrar que es similar al medicamento de referencia, Neupogen.
Swedish: Det har gjorts undersökningar med Ratiograstim för att visa att det är jämförbart med referensläkemedlet Neupogen.
Spanish: Por lo tanto, la eficacia de Ratiograstim demostró ser equivalente a la de Neupogen.
Swedish: Effekten av Ratiograstim har alltså visat sig vara likvärdig med effekten av Neupogen.
Spanish: Dependiendo de las condiciones en las que se usa Ratiograstim, se podrán observar otros efectos adversos en más de 1 paciente de cada 10.
Swedish: Andra biverkningar kan uppträda hos fler än 1 av 10 patienter, beroende på vilket medicinskt tillstånd Ratiograstim används för.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Ratiograstim?
Swedish: Varför har Ratiograstim godkänts?
Spanish: Por tanto el CHMP consideró que, al igual que en el caso de Neupogen, los beneficios son mayores que los riesgos detectados y recomendó autorizar la comercialización de Ratiograstim.
Swedish: Kommittén fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Neupogen.
Spanish: El medicamento de referencia de Ratiograstim es Neupogen.
Swedish: Referensläkemedlet är Neupogen.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Ratiograstim?
Swedish: Vilka är riskerna med Ratiograstim?
Spanish: ¿Qué es Ratiograstim?
Swedish: Vad är Ratiograstim?
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Ratiograstim, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Swedish: Mer information om behandling med Ratiograstim finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Spanish: ¿Para qué se utiliza Ratiograstim?
Swedish: Vad används Ratiograstim för?
Spanish: para reducir el riesgo de infecciones bacterianas cuando otras opciones de tratamiento no sean adecuadas.
Swedish: • För att behandla ihållande neutropeni hos patienter med avancerad infektion med humant immunbristvirus (hiv) för att minska risken för bakteriella infektioner när annan behandling är olämplig.
Spanish: Ratiograstim es una solución para inyección o perfusión (goteo en vena) que contiene el principio activo filgrastim.
Swedish: Ratiograstim är en lösning för injektion eller för infusion (dropp i en ven).
Spanish: ¿Cómo se usa Ratiograstim?
Swedish: Hur används Ratiograstim?
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Ratiograstim la información sobre seguridad que incluye las precauciones pertinentes que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes.
Swedish: I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Ratiograstim.
Spanish: UE/1/15/1062/001 RAVICTI
Swedish: EU/1/15/1062/001 RAVICTI
Spanish: Vía oral o gastroentérica
Swedish: Oral vätska Oral eller gastroenteral användning flaska (glas)
Spanish: 1 frasco + 1 adaptador de tapón
Swedish: 1 flaska + 1 flasklocksadapter
Spanish: Contenido (concentración)
Swedish: Innerförpackning Innehåll (koncentrat ion)
Spanish: g/ml
Swedish: MTnr
Spanish: El informe final del estudio se espera a finales de julio 2030.
Swedish: Slutlig studierapport väntas i slutet av juli 2030.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 27/noviembre/2015
Swedish: Datum för det första godkännandet: 27 november 2015
Spanish: Deben transcurrir al menos 3 horas entre cada dosis.
Swedish: Det måste gå minst 3 timmar mellan varje dos.
Spanish: • disminución de la capacidad para recordar cosas
Swedish: • försämrad förmåga att komma ihåg saker
Spanish: Qué es RAVICTI y para qué se utiliza
Swedish: Vad RAVICTI är och vad det används för
Spanish: En este análisis fueron evaluados 44 pacientes.
Swedish: Fyrtiofyra patienter utvärderades i denna analys.
Spanish: Cantidad que debe tomar
Swedish: Hur mycket man ska ta
Spanish: • los trastornos neurológicos existentes pueden empeorar.
Swedish: • befintliga neurologiska sjukdomar kan förvärras
Spanish: Líquido oral.
Swedish: Oral vätska.
Spanish: También existen enlaces a otras páginas web sobre enfermedades raras y medicamentos huérfanos.
Swedish: Där finns även länkar till andra webbplatser om sällsynta sjukdomar och behandlingar.
Spanish: Total (N = 10)
Swedish: Totalt (N = 10)
Spanish: Se han realizado estudios de compatibilidad (ver sección 4.5).
Swedish: Kompatibilitetsstudier har utförts (se avsnitt 4.5).
Spanish: Si está tomando estos medicamentos, es posible que se deba hacer análisis de sangre periódicos:
Swedish: Om du tar dessa läkemedel kan du behöva regelbundna blodtester:
Spanish: Unimedic AB Storjordenvägen 2 SE-864 31 Matfors Suecia
Swedish: Unimedic AB Storjordenvägen 2 SE-864 31 Matfors Sverige
Spanish: Total (N = 16)
Swedish: Totalt (N = 16)
Spanish: Para más información sobre la forma de administración y los estudios de compatibilidad/estabilidad en uso, ver sección 6.6.
Swedish: För mer information om studier avseende administreringssätt och kompatibilitet/stabilitet under användning se avsnitt 6.6.
Spanish: Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas
Swedish: Mindre vanliga: kan drabba upp till 1 av 100 personer
Spanish: En cuanto a los datos sobre propiedades farmacodinámicas y farmacocinéticas en este grupo de edad, ver las secciones 5.1 y 5.2.
Swedish: För data beträffande farmakodynamiska och farmakokinetiska egenskaper för denna åldersgrupp, se avsnitt 5.1 och 5.2.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA EXTERNA (ENVASE ESTÁNDAR)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTRE KARTONG (STANDARDFÖRPACKNING)
Spanish: Si olvida una dosis, tómela en cuanto se acuerde.
Swedish: Om du har glömt att ta en dos, ta den missade dosen så snart du kommer ihåg.
Spanish: Vía oral o gastroentérica.
Swedish: Oral eller gastroenteral användning.
Spanish: Pacientes de edad avanzada (65 años en adelante)
Swedish: Äldre (65 år eller äldre)
Spanish: • Su médico podría indicarle que tome RAVICTI más de 3 veces al día.
Swedish: • Läkaren kan säga till dig att ta RAVICTI mer än 3 gånger varje dag.
Spanish: La duración de la participación en el estudio varió entre 0,2 y 5,9 años.
Swedish: Studiedeltagandet varade i 0,2 till 5,9 år.
Spanish: Hereford, Herefordshire, HR3 5PG Reino Unido
Swedish: Hereford, Herefordshire, HR3 5PG Storbritannien
Spanish: Las proteínas alimentarias son aproximadamente un 16 % de nitrógeno en peso.
Swedish: Protein i kosten är cirka 16 viktprocent kväve.
Spanish: Las RAM se resumen en la sección 4.8.
Swedish: Biverkningar sammanfattas i avsnitt 4.8.
Spanish: • Necesitará análisis de sangre periódicos para que su médico pueda determinar la dosis correcta para usted.
Swedish: • Du kommer att behöva ta regelbundna blodtester så att läkaren kan bestämma vilken dos som är den rätta för dig.
Spanish: Utilizar en los 14 días posteriores a la apertura.
Swedish: Ska användas inom 14 dagar efter öppnande.
Spanish: En otros casos la cantidad de amoniaco en sangre aumenta rápidamente.
Swedish: I andra fall stiger mängden ammoniak i blodet snabbt.
Spanish: podría ser de 4 a 6 veces al día.
Swedish: Hos små barn brukar det vara 4 till 6 gånger per dag.
Spanish: Los estudios clínicos de RAVICTI no han incluido un número suficiente de pacientes de edad ≥ 65 años para determinar si responden de forma distinta a los pacientes de menor edad.
Swedish: Kliniska studier av RAVICTI har inte inkluderat tillräckligt antal patienter i åldern ≥65 år för att fastställa om de svarar annorlunda än yngre patienter.
Spanish: No hay datos sobre la fertilidad en seres humanos.
Swedish: Det finns inga data för människors fertilitet.
Spanish: Se puede tomar de las siguientes formas:
Swedish: Det kan tas på följande sätt:
Spanish: Immedica Pharma AB SE-113 29 Estocolmo Suecia
Swedish: Immedica Pharma AB SE-113 29 Stockholm Sverige
Spanish: Otros medicamentos y RAVICTI
Swedish: Andra läkemedel och RAVICTI
Spanish: RAVICTI y las comidas
Swedish: RAVICTI och måltider
Spanish: La conversión es la siguiente:
Swedish: Omvandlingen sker enligt följande:
Spanish: La unión a proteínas de la FAG fue del 7 % al 12 % y no se detectaron efectos de la concentración.
Swedish: Proteinbindningen för PAGN var 7 % till 12 % och inga koncentrationseffekter noterades.
Spanish: Su médico le dirá cómo tomar RAVICTI líquido oral.
Swedish: Läkaren kommer att tala om för dig hur du ska ta RAVICTI oral vätska.
Spanish: Potencial de otros medicamentos de afectar al amoniaco Corticoesteroides
Swedish: Potential för andra läkemedel att påverka ammoniak Kortikosteroider
Spanish: • Si es una mujer que se puede quedar embarazada, debe utilizar un método anticonceptivo eficaz durante el tratamiento con RAVICTI.
Swedish: • Om du är en kvinna som kan bli gravid, måste du använda en effektiv preventivmetod under behandlingen med RAVICTI.
Spanish: 1 (6,3 %) cada una
Swedish: 1 (6,3 %) vardera
Spanish: La dosis diaria total se debe dividir en cantidades equivalentes y administrar con cada comida o toma (p. ej., de tres a seis veces al día).
Swedish: Den totala dagliga dosen bör delas upp i lika mängder och ges med varje måltid eller matning (t.ex. tre till sex gånger per dag).
Spanish: Informe a su médico o acuda al hospital de inmediato si nota alguno de estos signos.
Swedish: Tala om för din läkare eller åk direkt till sjukhuset om du märker något av dessa tecken.
Spanish: Estudios del desarrollo
Swedish: Utvecklingsstudier
Spanish: El estudio 3 duró 14 días y el estudio 4, 10 días.
Swedish: Studie 3 hade en varaktighet på 14 dagar och Studie 4 hade en varaktighet på 10 dagar.
Spanish: Consulte a su médico cuál es el mejor método anticonceptivo para usted.
Swedish: Tala med läkare om den bästa preventivmetoden för dig.
Spanish: Su médico le indicará la cantidad de RAVICTI que debe tomar cada día.
Swedish: Läkaren talar om för dig hur mycket RAVICTI du ska ta varje dag.
Spanish: Carcinogenia
Swedish: Carcinogenecitet
Spanish: Supervisión y análisis de laboratorio
Swedish: Övervakning och laboratorietester
Spanish: Población pediátrica La posología es la misma en los pacientes adultos y pediátricos.
Swedish: Pediatrisk population Dosering är densamma för vuxna och pediatriska patienter.
Spanish: Cada frasco se debe desechar después de 14 días.
Swedish: Varje flaska ska kasseras efter 14 dagar.
Spanish: Aversión a los alimentos
Swedish: Motvilja mot mat
Spanish: La reversión del deterioro neurológico preexistente es improbable después del tratamiento y el deterioro neurológico puede continuar en algunos pacientes.
Swedish: Hävande av redan befintlig neurologisk funktionsnedsättning är osannolik efter behandling och neurologisk försämring kan fortsätta hos vissa patienter.
Spanish: Cualquier reacción adversa notificada en un paciente cumplió el criterio de «poco frecuente».
Swedish: Varje biverkning som rapporterades hos en patient uppfyllde kriteriet för mindre vanliga.
Spanish: • Su médico puede darle una dosis menor si tiene problemas renales o hepáticos.
Swedish: • Läkaren kan ge dig en lägre dos om du har njur- eller leverproblem.
Spanish: La ausencia de estos transportadores o enzimas provoca la acumulación de niveles tóxicos de amoniaco en la sangre y el cerebro de los pacientes afectados.
Swedish: Avsaknad av dessa enzymer eller transportörer leder till en ackumulering av toxiska nivåer av ammoniak i blodet och hjärnan hos drabbade patienter.
Spanish: • Hipersensibilidad al principio activo.
Swedish: • Överkänslighet mot den aktiva substansen.
Spanish: - Deberá recibir tratamiento y llevar una dieta a lo largo de su vida, a menos que se someta a un trasplante hepático con éxito.
Swedish: - Du kommer att behöva behandling och följa en diet under hela livet såvida du inte genomgår en lyckad levertransplantation.
Spanish: No conduzca ni utilice máquinas mientras padezca estos efectos adversos.
Swedish: Kör inte eller använd maskiner medan du har dessa biverkningar.
Spanish: No deje de tomar fenilbutirato de glicerol sin consultar a su médico.
Swedish: Sluta inte ta glycerolfenylbutyrat utan att tala med läkare.
Spanish: - No hay otros componentes.
Swedish: • Det finns inga andra innehållsämnen.
Spanish: Qué es RAVICTI y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar RAVICTI Cómo tomar RAVICTI 4.
Swedish: Vad RAVICTI är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar RAVICTI Hur du tar RAVICTI
Spanish: Hay datos limitados relativos al uso de fenilbutirato de glicerol en mujeres embarazadas.
Swedish: Det finns en begränsad mängd data från användningen av glycerolfenylbutyrat till gravida kvinnor.
Spanish: Si toma más cantidad de este medicamento de la que debe, consulte a su médico.
Swedish: Om du tar mer av detta läkemedel än du ska, tala med läkare.
Spanish: La media del AUC0-23h normalizada por dosis de AFA fue un 108 % mayor en las mujeres que en los hombres.
Swedish: Det dosnormaliserade genomsnittliga AUC0-23h för PAA var 108 % högre hos kvinnor än hos män.
Spanish: La mediana de la exposición fue de 10 meses (intervalo de 2 a 20 meses).
Swedish: Medianexponeringen var 10 månader (intervall från 2 till 20 månader).
Spanish: Si nota alguno de los siguientes síntomas, consulte a un médico o acuda a un hospital de inmediato, ya que pueden ser señales de sobredosis o amoniaco elevado:
Swedish: Om du märker något av följande tecken, tala med läkare eller åk direkt till ett sjukhus eftersom detta kan vara tecken på överdos eller hög ammoniaknivå:
Spanish: RAVICTI se debe tomar con las comidas y administrar directamente por vía oral mediante una jeringa oral.
Swedish: RAVICTI bör tas i samband med måltider och administreras direkt in i munnen via en oral spruta.
Spanish: • midazolam y barbitúricos (se utilizan para la sedación, los problemas para dormir o la epilepsia)
Swedish: • midazolam och barbiturater - används för sedering, sömnsvårigheter eller epilepsi
Spanish: Se debe eliminar el frasco aunque no esté vacío.
Swedish: Flaskan ska slängas även om den inte är tom.
Spanish: Los niños de corta edad deben recibir el medicamento durante la toma o justo después.
Swedish: Små barn bör få läkemedlet under eller direkt efter ett måltidstillfälle.
Spanish: Si el amoniaco no se elimina del cuerpo, puede dañar el cerebro y provocar una pérdida parcial del conocimiento o un coma.
Swedish: Om ammoniak inte tas bort från kroppen kan det skada hjärnan och leda till låga medvetandenivåer eller koma.
Spanish: • haloperidol (utilizado para tratar algunos problemas de salud mental)
Swedish: • haloperidol - används för att behandla vissa psykiska hälsoproblem
Spanish: Cada dosis se debe redondear hacia arriba al 0,1 ml más próximo en los pacientes menores de 2 años y al 0,5 ml más próximo en los pacientes de 2 años de edad o mayores.
Swedish: Varje dos bör avrundas uppåt till närmaste 0,1 ml för patienter som är yngre än 2 år och 0,5 ml för patienter som är 2 år eller äldre.
Spanish: La sensibilidad del análisis fue confirmada por la significativa prolongación del intervalo QTc con el control positivo, moxifloxacino.
Swedish: Analyskänsligheten bekräftades genom signifikant QTc-förlängning för den positiva kontrollen, moxifloxacin.
Spanish: Ácido valproico y haloperidol
Swedish: Valproinsyra och haloperidol
Spanish: Si RAVICTI entra en contacto con el agua, el líquido se verá con aspecto turbio.
Swedish: Om RAVICTI kommer i kontakt med vatten kommer vätskan att få ett grumligt utseende.
Spanish: Se vigilaron los niveles de amoniaco venoso como mínimo cada 6 meses.
Swedish: De venösa ammoniaknivåerna övervakades minst var sjätte månad.
Spanish: Estudios clínicos en pacientes adultos con TCU
Swedish: Kliniska studier av vuxna patienter med UCDs
Spanish: De este modo se reduce la cantidad de amoniaco en el cuerpo.
Swedish: Detta minskar mängden ammoniak i kroppen.
Spanish: Tendrá que tomar este medicamento y seguir una dieta especial con bajo contenido en proteínas durante toda su vida.
Swedish: Du kommer att behöva ta detta läkemedel och följa en särskild proteinfattig diet under hela ditt liv.
Spanish: Tome RAVICTI durante la comida o justo después.
Swedish: Ta RAVICTI samtidigt med eller direkt efter en måltid.
Spanish: • número reducido de glóbulos rojos
Swedish: • minskat antal röda blodkroppar
Spanish: Sin embargo, la formación de mono- o bis-ésteres no se ha estudiado en seres humanos.
Swedish: Bildningen av mono- eller bis-estrar studerades dock inte hos människor.
Spanish: HR3 5PG
Swedish: HR3 5PG, Storbritannien
Spanish: Abra el frasco de RAVICTI ejerciendo presión en el tapón y girándolo hacia la izquierda.
Swedish: Öppna flaskan med RAVICTI genom att trycka ner locket och vrida det till vänster.
Spanish: Este medicamento puede provocar los siguientes efectos adversos:
Swedish: Följande biverkningar kan hända med detta läkemedel:
Spanish: 1 frasco de 25 ml.
Swedish: 1 x 25 ml flaska.
Spanish: No se puede descartar un posible efecto sobre la isoenzima CYP2D6 y se recomienda precaución en pacientes tratados con medicamentos que son sustratos de la CYP2D6.
Swedish: En potentiell effekt på enzymet CYP2D6 kan inte uteslutas och försiktighet rekommenderas för patienter som får läkemedel som är CYP2D6-substrat.
Spanish: La fertilidad (número de ratas gestantes) se redujo hasta un 25 % a una dosis de 2,6 veces la dosis en pacientes adultos.
Swedish: Fertiliteten (antal dräktiga råttor) minskade med upp till 25 %, vid en dos som var 2,6 gånger dosen hos vuxna patienter.
Spanish: Este proceso permite que el fenilbutirato sea absorbido hacia la circulación.
Swedish: Denna process gör att fenylbutyrat kan absorberas in i omloppet.
Spanish: Anemia, trombocitosis
Swedish: Anemi, trombocytos
Spanish: Si olvidó tomar RAVICTI
Swedish: Om du har glömt att ta RAVICTI
Spanish: Los TCU son deficiencias hereditarias de enzimas o transportadores necesarios para la síntesis de urea a partir de amoniaco (NH3, NH4+).
Swedish: UCDs är medfödda brister på enzymer eller transportörer som är nödvändiga för syntesen av urea från ammoniak (NH3, NH4+).
Spanish: • hinchazón de las manos y los pies
Swedish: • svullnad i händer och fötter
Spanish: Tras la primera apertura del frasco, el medicamento se debe utilizar en un plazo de 14 días y el frasco y sus contenidos se deben eliminar, aunque no estén vacíos.
Swedish: Efter att flaskan har öppnats första gången måste läkemedlet användas inom 14 dagar och flaskan och dess innehåll slängas, även om den inte är tom.
Spanish: Cada frasco contiene 25 ml de líquido.
Swedish: Varje flaska innehåller 25 ml vätska.