FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Papkarton med et hætteglas af polyethylenterephthalat (PET) indeholdende 250 ml (1000 doser) eller 500 ml (2000 doser), lukket med en halogenobutyl gummiprop og forseglet med en kodet aluminiumshætte.
Latvian: Kartona kārba ar vienu polietilēna tereftalāta (PET) flakonu ar 250ml (1000devas) vai 500ml (2000 devas), kurš noslēgts ar halogēnbutilgumijas aizbāzni un noplombēts ar kodētu alumīnija vāciņu.
Danish: Den anden injektion skal gives mindst 6 uger senere ved 14-18 ugers alderen.
Latvian: Pirmo injekciju veic 6-12 nedēļu vecumā, otrā injekcija ir jāveic ne ātrāk kā pēc 6 nedēļām, 14-18 nedēļu vecumā.
Danish: Ved laboratorieundersøgelser fandtes post mortem en lokal forbigående hævelse i op til 40% af fuglene i mindst 14 dage efter subkutan vaccination.
Latvian: Laboratoriskajos pētījumos pēcnāves sekcijā tika atrasts lokāla īslaicīga audu tūska līdz 40% putnu, vismaz 14 dienas pēc subkutānās vakcinācijas.
Danish: TILBAGEHOLDELSESTID Tilbageholdelsestid: 0 dage.
Latvian: DZĪVNIEKU PRODUKCIJAS IZMANTOŠANĀ Ierobežojumu periods: 0 dienas
Danish: Anvendes umiddelbart efter åbning
Latvian: Pēc atvēršanas, izlietot nekavējoties.
Danish: Omryst grundigt inden brug.
Latvian: Pirms lietošanas labi saskalināt.
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Nobilis OR inac, injektionsvæske, emulsion til kyllinger
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Nobilis OR inac emulsija injekcijai vistām
Danish: LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, emulsion
Latvian: ZĀĻU FORMA Emulsija injekcijai
Danish: Intervet International B.V.
Latvian: Intervet International
Danish: ANGIVELSE AF AKTIV STOFFER OG ANDRE STOFFER
Latvian: AKTĪVO UN CITU VIELU NOSAUKUMS
Danish: Hvis De bemærker eventuelle andre bivirkninger, bedes De kontakte Deres dyrlæge.
Latvian: Ja rodas nopietnas blakusparādības vai citas parādības, kas nav minētas šajā lietošanas instrukcijā, lūdzu, informējiet par tām savu veterinārārstu.
Danish: Navn og adresse på fremstilleren (fremstillerne) af de(t) biologisk aktive stof
Latvian: Bioloģiski aktīvās(o) vielas(u) ražotāja(u) nosaukums un adrese
Danish: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Holland
Latvian: Intervet International Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Nīderlande
Danish: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holland
Latvian: Intervet International Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nīderlande
Danish: De(t) farmakologisk aktive stof(fer)
Latvian: Farmakoloģiski aktīvā viela(s)
Danish: Pr. dosis af 0,25 ml:
Latvian: Katrā 0,25ml devā:
Danish: 6.6 Eventuelle særlige forholdsregler ved bortskaffelse af ubrugte veterinærlægemidler eller affaldsmaterialer fra brugen af sådanne
Latvian: 6.6 Īpaši norādījumi rīcībai ar neizlietotām veterinārajām zālēm vai to atkritumiem, kas paliek pēc to lietošanas
Danish: Spor af formaldehyd
Latvian: Formaldehīda atliekas
Danish: KONTRAINDIKATIONER Bør ikke anvendes til fugle, der er i æglægning.
Latvian: KONTRINDIKĀCIJAS Nelietot putniem dēšanas periodā.
Danish: Hvis du ved et uheld får indsprøjtet dette produkt, skal du søge omgående lægehjælp, også selvom det kun drejer sig om en meget lille mængde, og tag indlægssedlen med dig.
Latvian: Ja Jūs nejauši esiet injicējis šo produktu, meklējiet neatliekamo medicīnisko palīdzību, pat ja nejauši injicēts ļoti mazs produkta daudzums, un ņemiet līdzi zāļu lietošanas instrukciju.
Danish: 1 PET hætteglas med 250 ml (1000 doser) 1 PET hætteglas med 500 ml (2000 doser)
Latvian: 1 PET flakons ar 250ml (1000 devas) 1 PET flakons ar 500ml (2000 devas)
Danish: Enkelt dosis af 0,25 ml.
Latvian: Viena deva 0,25ml.
Danish: Vaccinationsprogrammet består af to injektioner med en dosis på 0,25 ml, der gives subkutant i nakken eller intramuskulært i brystet.
Latvian: Vakcinācijas shēma sastāv no divām injekcijām, deva 0,25ml, kuru ievada subkutāni kaklā vai intramuskulāri krūšu muskulatūrā.
Danish: Ved brug i praksis overføres passiv immunitet under æglægningsperioden i 43 uger efter sidste vaccination af de kommende æglæggere (broiler breeders), hvilket resulterer i at den passive immunitet varer mindst 14 dage efter klækning.
Latvian: Lauka apstākļos pasīvā imunitāte tiek pārnesta dēšanas periodā 43 nedēļas pēc pēdējās broileru vaislas putnu vakcinācijas, kā rezultātā pasīvā imunitāte broileriem ilgst vismaz 14 dienas pēc izšķilšanās.
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN SAMT PÅ DEN INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE, SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE I DET EUROPÆISKE ØKONOMISKE SAMARBEJDSOMRÅDE, HVIS FORSKELLIG HERFRA
Latvian: 11. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCESĪPAŠNIEKA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI EIROPAS EKONOMISKAJĀ TELPĀ, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI
Danish: Udløbsdato {MM/ÅÅÅÅ}
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ {mēnesis/gads}……/…..
Danish: *inducerer en gennemsnitstiter i kyllingerne fra potencytesten på mindst 11,2 (log2).
Latvian: *kas potences testā vistām ierosina vidējo titru, ne mazāk kā 11,2 (log2) Šķidrais gaišais parafīns: 107,21mg
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/02/036/001-002
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURS(I) EU/2/02/036/001-002
Danish: Må ikke anvendes til fugle, der er i æglægning (se afsnit 4.3).
Latvian: Nelietot putniem dēšanas periodā (skat.
Danish: Opbevares og transporteres ved 2-8°C .
Latvian: Uzglabāt un transportēt 2 - 8°C temperatūrā.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/02/036/001 (250 ml)
Latvian: 16. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(I) EU/2/02/036/001 (250 ml)
Danish: Alle fødevareproducerende dyrearter Udelukker aromatiske og umættede forbindelser
Latvian: Izņemot aromātiskos un nepiesātinātos savienojumus
Danish: Uforsætlig injektion/selvinjektion kan medføre alvorlige smerter og hævelser, navnlig ved injektion i led eller fingre, og kan i sjældne tilfælde medføre tab af den pågældende finger, hvis den ikke behandles omgående.
Latvian: Nejaušas injicēšanas gadījumā/pašinjekcijas gadījumā pēc injekcijas var rasties pietūkums un sāpes, parasti ja produkts injicēts pirkstā vai locītavā, retos gadījumos, ja atbilstoša medicīniskā palīdzība nav sniegta, persona var zaudēt skarto pirkstu.
Danish: Vaccinen fører til dannelse af aktiv immunitet hos kommende æglæggere (broiler breeders) og derved opnås passiv immunitet hos afkommet mod Ornithobacterium rhinotracheale serotype A.
Latvian: Vakcīna stimulē aktīvo imunitāti broileru vaislas putniem, lai apgādātu pēcnācējus ar pasīvo imunitāti pret Ornithobacterium rhinotracheale serotipu A.
Danish: Lys paraffinolie.
Latvian: Šķidrais gaišais parafīns
Danish: Lægemidlet indeholder inaktiveret helcellesuspension af Ornithobacterium rhinotracheale serotype A, stamme B3263/91, iblandet en oliadjuvans.
Latvian: Produkts satur inaktivētas Ornithobacterium rhinotracheale serotips A B3263/91 celma veselas šūnas, kuras sajauktas ar eļļas adjuvantu.
Danish: Inaktiveret helcellesuspension af Ornithobacterium rhinotracheale serotype A, stamme B3263/91 1 x 107 celler*
Latvian: Inaktivētu Ornithobacterium rhinotracheale serotipa A, B3263/91 celma veselu šūnu suspensija 1x107
Danish: DATO FOR SENESTE GODKENDELSE AF INDLÆGSSEDLEN Januar 2008
Latvian: 14. DATUMS, KAD LIETOŠANAS INSTRUKCIJA PĒDĒJO REIZI TIKA APSTIPRINĀTA
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Opbevares og transporteres ved 2-8°C.
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt un transportēt 2°C - 8°C temperatūrā.
Danish: Der kræves ØJEBLIKKELIG kirurgisk behandling, og der kan opstå behov for tidlig incision og irrigation af det injicerede område, navnlig når det drejer sig om fingerpulpa eller sener.
Latvian: Prasmīga, TŪLĪTĒJA ķirurģiskā iejaukšanās ir vajadzīga un var būt nepieciešama savlaicīga injekcijas vietas uzgriešana un skalošana, īpaši, ja skarts pirkstgals vai cīpsla.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) Subkutan injektion i nakken eller intramuskulær injektion i brystet af 1 dosis af 0,25 ml.
Latvian: LIETOŠANAS METODE UN IEVADĪŠANAS VEIDS(I) 0,25ml deva subkutānai injekcijai kaklā vai intramuskulārai injekcijai krūšu muskulatūrā.
Danish: Hjælpestoffer: Spor af formaldehyd
Latvian: Palīgviela(s): Formaldehīda atliekas
Danish: Bør ikke anvendes til fugle, der er i æglægning.
Latvian: Nelietot putniem dēšanas periodā.
Danish: Sorbitanoleat.
Latvian: injekcijai.
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE 250 ml (1000 doser)
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI DEVU SKAITS 250ml (1000devas)
Danish: Til passiv immunisering af slagtekyllinger gennem aktiv immunisering af kommende æglæggere (broiler breeders) for at reducere infektion med Ornithobacterium rhinotracheale serotype A, når denne er involveret.
Latvian: Broileru pasīvai imunizācijai, kuru ierosina, aktīvi imunizējot sieviešu kārtas broileru vaislas putnus, lai samazinātu inficēšanos ar Ornithobacterium rhinotracheale serotipu A.
Danish: Må kun udleveres efter veterinærrecept.
Latvian: Izplatīšana- tikai praktizējošam veterinārārstam.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller af batchfrigivelse:
Latvian: RAŽOTĀJS UN RAŽOŠANAS LICENCES ĪPAŠNIEKS, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Danish: EVENTUELLE, SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VEDRØRENDE OPBEVARING
Latvian: 11. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NORĀDĪJUMI
Danish: INDIKATIONER
Latvian: Vistas
Danish: 10. TILBAGEHOLDELSESTID 0 dage.
Latvian: 10. DERĪGUMA TERMIŅŠ
Danish: FREMSTILLERENS BATCHNUMMER Batch:
Latvian: 17. RAŽOŠANAS SĒRIJAS NUMURS Sērija {numurs}
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført den 10.01.2008
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi tika atjaunināts 10.01.2008.
Danish: Oplysningerne om udleveringsbestemmelserne for dette lægemiddel findes på etiketten/den ydre emballage
Latvian: Informācija par šo zāļu izsniegšanas noteikumiem ir atrodama uz marķējuma/ārējā iepakojuma.
Danish: Hvis smerten fortsætter i over 12 timer efter lægeundersøgelsen, skal du søge lægehjælp igen.
Latvian: Ja pēc konsultācijas sāpes ilgst vairāk par 12 stundām, vērsieties pie ārsta vēlreiz.
Danish: Hvor lang tid skal der gå, før dyret kan slagtes og dets kød anvendes til menneskeligt forbrug (tilbageholdelsestid)?
Latvian: Cik ilgam laikam ir jāpaiet, līdz ārstētos dzīvniekus drīkst nokaut un gaļu lietot cilvēku pārtikā (izdalīšanās periods)?
Danish: Hvilke forholdsregler skal der træffes af den, der giver lægemidlet eller kommer i berøring med dyret?
Latvian: Kāda piesardzība ir jāievēro personai, kas ievada zāles vai nāk saskarē ar dzīvnieku?
Danish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA European Medicines Agency, 2008.
Latvian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA European Medicines Agency, 2008. Reproduction is authorised provided the source is acknowledged
Danish: Bakterien er blevet inaktiveret (behandlet på en sådan måde, at den ikke er i stand til at forårsage sygdom).
Latvian: Baktērija ir inaktivēta (padarīta nespējīga izraisīt slimību).
Danish: Den første injektion gives ved en alder på seks til tolv uger, og den anden injektion gives seks uger senere ved en alder på 14 til 18 uger.
Latvian: Pirmo injekciju veic 6 - 12 nedēļām vecumā, otrā injekcija ir jāveic ne ātrāk kā pēc sešām nedēļām, 14-18 nedēļu vecumā.
Danish: En afvejning af fordele og risici ved lægemidlet findes i afsnit 6 i denne EPAR.
Latvian: Ieguvumu/risku attiecība atrodama šī EPAR 6. modulī.
Danish: Vaccinen indeholder endvidere et hjælpestof (flydende paraffin) for at fremme en bedre reaktion.
Latvian: Vakcīna tāpat satur adjuvantu (šķidro parafīnu), kas stimulē labāku atbildes reakciju.
Danish: Immuniteten overføres til avlskyllingernes afkom i en periode på 43 uger efter den sidste vaccination.
Latvian: Imunitāte pēcnācējiem tiek pārnesta dēšanas periodā 43 nedēļas pēc pēdējās vaislas putnu vakcinācijas.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Nobilis OR Inac til Intervet International den 24. januar 2003.
Latvian: Eiropas Komisija 2003. gada 24. janvārī izsniedza Nobilis OR Inac reģistrācijas apliecību, kas ir derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Intervet International.
Danish: Vacciner virker ved, at de ‘lærer' immunsystemet (kroppens naturlige forsvarssystem), hvordan det skal forsvare sig selv mod sygdomme.
Latvian: Vakcīnu uzdevums ir imūnsistēmai (ķermeņa dabiskajai aizsargsistēmai) „iemācīt", kā izvairīties no slimības.
Danish: 0 dage.
Latvian: Izdalīšanās periods ir nulle dienu.
Danish: Antistofferne beskytter så afkommet imod infektion med denne type bakterie.
Latvian: Šīs antivielas pēcnācējus aizsargā pret šāda veida baktēriju infekcijām.
Danish: Nobilis OR Inac er en vaccine.
Latvian: Nobilis OR Inac ir vakcīna.
Danish: Undersøgelserne målte niveauerne af antistoffer mod O. rhinotracheale hos de vaccinerede avlsfugle ved fire uger efter den anden vaccination (i alderen 22 uger) og igen ved afslutningen af æglægningsperioden (i alderen 58 uger).
Latvian: Pētījumos tika noteikts O. rhinotracheale antivielu līmenis vakcinētu vaislas putnu asinīs četras nedēļas pēc otrās injekcijas (22 nedēļu vecumā), kā arī dēšanas perioda beigās (58 nedēļu vecumā).
Danish: Undersøgelserne så også nærmere på afkommet (slagtekyllingerne).
Latvian: Pētījumos apsekoja arī pēcnācējus (broilerus).
Danish: Virkningerne af Nobilis OR Inac blev afprøvet i to hovedundersøgelser, som sammenlignede effekten af Nobilis OR Inac med effekten af, at der ikke blev givet nogen vaccination.
Latvian: Nobilis OR Inac iedarbīgumu pētīja divos pamatpētījumos, kuros Nobilis OR Inac iedarbīgumu salīdzināja ar rezultātiem, putnus nevakcinējot.
Danish: Kyllinger af de vaccinerede avlsfugle havde lavere dødelighedsprocent og producerede mere kød end kyllinger af avlsfugle, der ikke var blevet vaccineret.
Latvian: Vakcinēto vaislas putnu pēcnācēju mirstība bija zemāka un dzīvsvara pieaugums lielāks, nekā tiem, kuru mātes vakcīnas nebija saņēmušas.
Danish: Når en avlsfugl får vaccinen, genkender immunsystemet de dræbte bakterier som ‘fremmede' og danner anstistoffer imod dem.
Latvian: Kad vaislas putns saņem vakcīnu, putna imūnsistēma atpazīst inaktivētās baktērijas kā „svešas" un veido pret tām antivielas.
Danish: Nobilis OR Inac gives som to 0,25 ml injektioner, enten under huden i nakken eller ind i brystmusklen.
Latvian: Nobilis OR Inac ievada ar divām 0,25-ml injekcijām vai nu subkutāni (zem ādas) kaklā vai intramuskulāri krūšu muskulatūrā.
Danish: Andre oplysninger om Nobilis OR Inac:
Latvian: Cita informācija par Nobilis OR Inac:
Danish: Nobilis OR Inac kan forårsage midlertidig hævelse ved injektionsstedet og andre sporadiske reaktioner nær injektionsstedet samt reaktioner, som påvirker hele kroppen.
Latvian: Nobilis OR Inac var izraisīt pārejošu pietūkumu injekcijas vietā, kā arī citas sporādiskas reakcijas blakus injekcijas vietai vai visā ķermenī.
Danish: Hos slagtekyllingerne varer immuniteten mindst 14 dage efter klækning.
Latvian: Broileru cāļu imunitāte ilgst vismaz 14 dienas pēc izšķilšanās.
Danish: Nobilis OR Inac er en injektionsvæske, emulsion (en blanding af olie- og vandbaserede væsker).
Latvian: Nobilis OR Inac ir emulsija injekcijām (ūdens un eļļas šķīdumu maisījums).
Danish: Infektion med O. rhinotracheale kan forårsage åndedrætssygdom og død.
Latvian: rhinotracheale var izraisīt elpošanas orgānu slimības un nāvi.
Danish: Disse antistoffer overføres til avlsfuglens afkom gennem æggene.
Latvian: Tad antivielas cauri olām tiek nodotas ciltsmātes pēcnācējiem.
Danish: Nobilis OR Inac er en vaccine, der indeholder en suspension af bakterien Ornithobacterium rhinotracheale serotype A, stamme B3263/91.
Latvian: Nobilis OR Inac ir vakcīna, kas satur baktērijas Ornithobacterium rhinotracheale serotipa A, B3263/91 celma suspensiju.
Danish: Nobilis OR Inac anvendes til vaccination af kommende æglæggere (avlskyllinger), der anvendes til avl af slagtekyllinger, mod bakterien O. rhinotracheale serotype A. Denne immunitet overføres til avlskyllingernes afkom, således at slagtekyllingerne er beskyttet mod infektion med den samme type bakterier.
Latvian: Nobilis OR Inac lieto, lai sieviešu kārtas broileru (gaļas vistu) vaislas putnus, vakcinētu pret baktērijas O. rhinotracheale serotipu A. Iegūtā imunitāte pēc tam tiek nodota šo vistu pēcnācējiem, padarot broilerus neuzņēmīgus pret tāda paša veida baktērijām.
Danish: Uforsætlig injektion/selvinjektion af Nobilis OR Inac kan medføre alvorlige smerter og hævelser, navnlig ved injektion i led eller finger.
Latvian: Nejauša Nobilis OR Inac injicēšana var izraisīt stipras sāpes un pietūkumu, īpaši, ja vakcīnu nejauši ievada locītavā vai pirkstā.
Danish: Nobilis OR Inac bør ikke anvendes til fugle, der aktuelt lægger æg.
Latvian: Nobilis OR Inac nedrīkst ievadīt dējošiem putniem.
Danish: I tilfælde af selvinjektion ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
Latvian: Ja jums ir gadījies injicēt šo vakcīnu, nekavējoties vērsieties pie ārsta, kam ir jāparāda šī zāļu lietošanas pamācība.
Danish: Hvorfor blev Nobilis OR Inac godkendt?
Latvian: Kāpēc Nobilis OR Inac tika apstiprinātas?
Danish: I undersøgelserne var niveauerne af antistoffer højere hos de vaccinerede avlsfugle end hos de ikke vaccinerede - både ved alderen 22 uger og 28 uger.
Latvian: Pētījumos vakcinētajiem vaislas putniem gan 22 nedēļu vecumā, gan 58 nedēļu vecumā konstatētais antivielu līmenis bija augstāks, nekā tiem, kas vakcīnu nebija saņēmuši.
Danish: Nobilis OR Inac indeholder små mængder af en dræbt bakterie, der kaldes O. rhinotracheale serotype A, stamme B3263/91.
Latvian: Nobilis OR Inac satur inaktivētas O. rhinotracheale serotipa A B3263/91celma baktērijas.
Danish: Hvad er Nobilis OR Inac?
Latvian: Kas ir Nobilis OR Inac?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Nobilis OR Inac?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Nobilis OR Inac?
Danish: EU Nummer Produktnavn
Latvian: ES reģistrācijas numurs
Danish: Indhold Pakningsstørrelser
Latvian: Lietošanas veids Iepakojuma veids Sastāvs Iepakojuma izmērs
Danish: Dyrearter Administrationsvej
Latvian: Mērķa sugas
Danish: ATCvet-kode: QI01AA23.
Latvian: ATĶvet kods: QI01AA23.
Danish: Registreringsindehaveren skal informere den Europæiske Kommission om planer for markedsføring for det medicinske produkt, som er autoriseret ved denne beslutning.
Latvian: Šīs reģistrācijas apliecības īpašniekam ir jāinformē Eiropas Komisija par marketinga plāniem saistībā ar šīm zālēm, kas atzītas ar šo lēmumu.
Danish: Dette veterinærlægemiddel indeholder mineralolie.
Latvian: Šīs zāles satur minerāleļļu.
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu
Latvian: Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/
Danish: 370008 Carbajosa de la Sagrada Salamanca
Latvian: 37008 Carbajosa de la Sagrada
Danish: Opbevares og transporteres nedkølet (2°C - 8°C).
Latvian: Uzglabāt un transportēt atdzesētu (2 °C - 8 °C).
Danish: Flaskerne er lukket med nitryl-gummiprop og forseglet med en kodet aluminiumshætte.
Latvian: Pudeles ir noslēgtas ar nitrila gumijas aizbāzni un noplombētas ar kodētu alumīnija vāciņu.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Karton
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KARTONA KĀRBA
Danish: Det anbefales at bruge et lukket multiinjektions-vaccinations system.
Latvian: Ieteicams lietot slēgta tipa daudzdevu vakcinācijas sistēmu.
Danish: 3732 CN De Bilt Holland
Latvian: 3732 CN De Bilt Nīderlande
Danish: Hjælpestofferne (inklusiv adjuvanter) som er anført i punkt 6.1 af SPC'et er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer at MRLværdier ikke er påkrævet eller som ikke anses for at være omfattet af Forordning (EF) nr. 470/2009, når de anvendes i et veterinærlægemiddel.
Latvian: Palīgvielas (ieskaitot adjuvantus), kas minētas zāļu apraksta 6.1.apakšpunktā, vai nu ir atļautās vielas, kurām Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1.tabulā noteikts, ka MRL nav nepieciešams vai arī neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā, ja tās lieto šo veterināro zāļu sastāvā..
Danish: Reduktion af kliniske symptomer, dødelighed og udskillelse af virus efter belastningsforsøg blev vist 3 uger efter vaccination.
Latvian: Klīnisko pazīmju, mirstības un vīrusa izdalīšanās pēc inficēšanas samazinājums bija novērojams trīs nedēļas pēc vakcinācijas.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologisk veterinærlægemiddel til hønsefugle; Inaktiveret viral vaccine, fugleinfluenzavirus.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Imunoloģiskās zāles Aves; Inaktivētās vīrusu vakcīnas, putnu gripas vīruss.
Danish: Anvendelse af dette veterinære lægemiddel er kun tilladt under de særlige betingelser, som er udstedt i det Europæiske Fællesskabs lovgivning om kontrol af fugleinfluenza.
Latvian: Šo veterināro zāļu lietošana ir atļauta tikai saskaņā ar sevišķiem nosacījumiem, ko nosaka Eiropas Kopienas likumdošana par putnu gripas apkarošanu.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/06/061/001-04
Latvian: 16. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(I) EU/2/06/061/001-004
Danish: Immunisering fra afkom af vaccinerede fugle bør derfor udsættes indtil dette antistofniveau er faldet.
Latvian: Tādēļ vakcinēto putnu pēcnācēju imunizācija jāatliek līdz šīs antivielas ir izzudušas.
Danish: - Meget almindelig (mere end 1 ud af 10 dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (mere end 1, men mindre end 10 dyr i 100 dyr) - Ualmindelige (mere end 1, men mindre end 10 dyr i 1.000 dyr) - Sjældne (mere end 1, men mindre end 10 dyr ud af 10.000 dyr) - Meget sjælden (mindre end 1 dyr ud af 10.000 dyr, herunder isolerede rapporter)
Latvian: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(-s) viena ārstēšanas kursa laikā); - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus)
Danish: Navn og adresse på fremstillerne af det biologisk aktive stof
Latvian: Bioloģiski aktīvās) vielas ražotāju nosaukums un adrese
Danish: Graden af effekt på andre arter kan være forskellig fra det, der er observeret i kyllinger.
Latvian: Efektivitātes līmenis citām sugām var atšķirties no tā, kas novērots vistām.
Danish: Pakningsstørrelser:
Latvian: Iepakojuma izmērs:
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMRE EU/2/06/061/001-004.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURS(I) EU/2/06/061/001-004
Danish: Aktiv substans som principielt er af biologisk oprindelse hvis formål er at producere aktiv immunitet falder ikke indenfor anvendelsesområdet af Forordning (EF) nr. 470/2009 når det anvendes som i dette veterinære lægemiddel.
Latvian: Bioloģiskas izcelsmes aktīvā viela, kas paredzēta, lai ierosinātu aktīvo imunitāti, neietilpst Regulas (EK) Nr.470/2009 darbības jomā.
Danish: Fremstilling, indførsel, besiddelse, salg, levering og/eller anvendelse af Nobilis Influenza H5N2 er eller kan være forbudt i en medlemsstat på hele eller en del af dens område i henhold til nationale lovgivning.
Latvian: Nobilis Influenza H5N2 ražošana, ievešana, izplatīšana, tirdzniecība, piegāde un/vai lietošana var būt aizliegta dalībvalstī, visā vai daļā tās teritorijas saskaņā ar nacionālajiem tiesību aktiem.
Danish: Særlige forholdsregler der skal træffes af personer, der administrerer lægemidlet til dyr: Til brugeren:
Latvian: Īpaši norādījumi personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai: Piesardzības pasākumi lietotājam: