FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • historia previa de síndrome neuroléptico maligno (un trastorno nervioso peligroso causado habitualmente por los medicamentos antipsicóticos), rabdomiólisis (rotura de las fibras musculares) o hipertermia (golpe de calor);
Czech: • neuroleptickým maligním syndromem (nebezpečnou nervovou poruchou obvykle způsobenou antipsychotiky), rhabdomyolýzou (rozpadem svalových vláken) nebo hypertermií (úžehem) v anamnéze,
Spanish: Tasmar sólo está recomendado en pacientes que no responden o no toleran otros medicamentos del mismo tipo.
Czech: Přípravek Tasmar se používá pouze tehdy, pokud pacient nereaguje na jiné léky stejného typu nebo je nemůže užívat.
Spanish: Los efectos secundarios más frecuentes relacionados con Tasmar (observados en más de 1 paciente de cada 10) son náuseas, pérdida de apetito, diarrea, discinesia (movimientos involuntarios), distonía (espasmos musculares), dolor de cabeza, mareos, trastornos del sueño, sueños excesivos, somnolencia,
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Tasmar (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) jsou nauzea (pocit nevolnosti), ztráta chuti k jídlu, průjem, dyskineze (nekontrolované pohyby), dystonie (svalové křeče), bolest hlavy, závratě, poruchy spánku, nadměrné snění, somnolence (ospalost), zmatenost, halucinace (vidiny věcí, které neexistují) a ortostatické potíže (točení hlavy při vstávání).
Spanish: La tolcapona bloquea una enzima denominada catecol-Ometil transferasa (COMT) que interviene en la degradación de la levodopa.
Czech: Tolkapon blokuje enzym s názvem katechol-Ometyltranferáza (COMT), který se podílí na odbourávání levodopy v těle.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Tasmar, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Tasmar naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Spanish: Estos pacientes ya estaban recibiendo una combinación de levodopa y entacapona (otro fármaco inhibidor de la COMT).
Czech: Tito pacienti již dostávali kombinaci levodopy a entakaponu (jiného léku, který blokuje COMT).
Spanish: En los pacientes con enfermedad de Parkinson, las células cerebrales que producen el neurotransmisor dopamina empiezan a morir y se reduce la cantidad de dopamina en el cerebro.
Czech: U pacientů s Parkinsonovou nemocí začínají odumírat mozkové buňky, které vytvářejí neurotransmiter dopamin, a množství dopaminu v mozku se tak snižuje.
Spanish: El criterio principal de eficacia fue el número de pacientes con un aumento de una hora o más en el período «on» durante las tres semanas siguientes al cambio de tratamiento.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byl počet pacientů, u nichž v průběhu tří týdnů po přechodu na přípravek Tasmar došlo k prodloužení fáze pohyblivosti o jednu hodinu a více.
Spanish: Sólo actúa cuando se administra junto con levodopa, una copia del neurotransmisor dopamina que puede tomarse por vía oral.
Czech: Působí pouze v kombinaci s levodopou - kopií neurotransmiteru dopaminu, kterou lze užívat ústy.
Spanish: El principio activo de Tasmar, la tolcapona, restaura los niveles de dopamina en las zonas del cerebro que controlan el movimiento y la coordinación.
Czech: Tolkapon, léčivá látka v přípravku Tasmar, zajišťuje obnovení hladiny dopaminu v těch částech mozku, které řídí pohyb a koordinaci.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Tasmar durante los estudios?
Czech: Jaký přínos přípravku Tasmar byl prokázán v průběhu studií?
Spanish: Tasmar se emplea junto con otros tratamientos estándar para la enfermedad de Parkinson (en combinación con levodopa y benserazida o en combinación con levodopa y carbidopa) cuando los pacientes experimentan «fluctuaciones» hacia el final del período comprendido entre dos dosis de su combinación estándar.
Czech: Přípravek Tasmar se používá společně s další standardní léčbou Parkinsonovy nemoci (buď s kombinací levodopy a benserazidu, nebo s kombinací levodopy a karbidopy), pokud pacient trpí „výkyvy" ke konci období mezi dvěma dávkami standardní kombinace užívaných léků.
Spanish: El tratamiento con Tasmar sólo podrá prescribirlo y supuervisarlo un médico con experiencia en el tratamiento de la enfermedad de Parkinson avanzada.
Czech: Léčba přípravkem Tasmar by měla být předepisována a probíhat pouze pod dohledem lékaře, který má zkušenosti s léčbou pokročilého stadia Parkinsonovy nemoci.
Spanish: Las fluctuaciones se atribuyen a una redución de los efectos de la levodopa, cuando el paciente experimenta cambios repentinos entre un estado «on» de movilidad y un estado «off» de inmovilidad.
Czech: Výkyvy souvisejí se snížením účinků levodopy, kdy se u pacienta objeví náhlé změny hybnosti - změny mezi tím, kdy je schopen se pohybovat a kdy je nepohyblivý.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de Tasmar son mayores que sus riesgos en combinación con levodopa/benserazida o levodopa/carbidopa para el tratamiento de pacientes con enfermedad de Parkinson idiopática con respuesta a la levodopa y fluctuaciones motoras que no han respondido o no toleran otros inhibidores de la COMT.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Tasmar převyšují jeho rizika, je-li používán společně s kombinací levodopa/benserazid nebo levodopa/karbidopa u pacientů s idiopatickou Parkinsonovou nemocí reagující na levodopu, kteří trpí výkyvy hybnosti a nereagovali na jiné inhibitory COMT, případně tyto léky špatně snášejí.
Spanish: Tasmar es un medicamento que contiene el principio activo tolcapona.
Czech: Tasmar je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku tolkapon.
Spanish: El criterio principal de eficacia fue cuánto tiempo pasaron los pacientes en estado «off» y en estado «on».
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byla doba, po kterou byli pacienti ve stavu nepohyblivosti nebo pohyblivosti.
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Tasmar puede consultarse en el prospecto.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Tasmar je uveden v příbalové informaci.
Spanish: Tasmar se administra siempre junto con levodopa y benserazida o con levodopa y carbidopa.
Czech: Přípravek Tasmar se podává vždy v kombinaci s levodopou a benserazidem, nebo s levodopou a karbidopou.
Spanish: El estudio comparó el seguir tomando entacapona con pasar a tomar Tasmar.
Czech: Studie srovnávala pokračování v léčbě entakaponem s účinkem přechodu na přípravek Tasmar.
Spanish: Antes de comenzar el tratamiento con Tasmar, el médico deberá controlar el hígado del enfermo, y seguirá haciéndolo regularmente durante el tratamiento.
Czech: Před zahájením léčby přípravkem Tasmar a pravidelně v jejím průběhu by lékaři měli pacientovi kontrolovat játra.
Spanish: Se observó una reducción de los períodos «off» de aproximadamente un 20% a un 30% en los pacientes tratados con Tasmar.
Czech: U pacientů užívajících přípravek Tasmar došlo ke zkrácení fáze nepohyblivosti o 20 až 30 %.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Tasmar?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Tasmar?
Spanish: Cuando los pacientes añaden Tasmar a la medicación contra el Parkinson que ya toman, deben ser informados de que pueden experimentar algunos efectos secundarios de la levodopa, si bien éstos pueden atenuarse a menudo reduciendo la dosis de levodopa.
Czech: Pokud pacienti začnou vedle léků, které v rámci léčby Parkinsonovy nemoci již užívají, užívat i přípravek Tasmar, musejí být upozorněni, že se u nich mohou vyskytnout některé z nežádoucích účinků levodopy.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Tasmar?
Czech: K čemu se přípravek Tasmar používá?
Spanish: Este deberá suspenderse en pacientes que desarrollen problemas hepáticos.
Czech: U pacientů, u nichž se projeví onemocnění jater, by léčba měla být ukončena.
Spanish: Todos los estudios compararon Tasmar con un placebo (tratamiento ficticio) cuando se añadieron al tratamiento que estaba tomando el paciente (levodopa combinada con carbidopa o benserazida).
Czech: Ve všech studiích byl přípravek Tasmar srovnáván s placebem (léčbou neúčinným přípravkem), přičemž přípravek Tasmar i placebo byly přidány ke stávající léčbě pacienta (tj.
Spanish: En consecuencia, el Comité recomendó que se autorizara su comercialización.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Tasmar bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Spanish: Tasmar está indicado en el tratamiento de pacientes con enfermedad de Parkinson, un trastorno cerebral progresivo que causa temblores, lentitud de movimientos y rigidez muscular.
Czech: Jedná se o progresivní onemocnění mozku, které vyvolává třes, pomalé pohyby a svalovou ztuhlost.
Spanish: ¿Cómo actúa Tasmar?
Czech: Jak přípravek Tasmar působí?
Spanish: ¿Cómo se usa Tasmar?
Czech: Jak se přípravek Tasmar používá?
Spanish: Estos hallazgos fueron más marcados en los animales jóvenes.
Czech: Tyto nálezy byly více výrazné u mladých zvířat.
Spanish: • Lleve siempre un sombrero y ropa que cubra sus brazos y piernas
Czech: • Vždy si berte klobouk a oděv, který Vám zakryje paže i nohy.
Spanish: No use este medicamento si:
Czech: Nepoužívejte tento léčivý přípravek, pokud:
Spanish: Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Czech: Není známo (z dostupných údajů nelze zjistit)
Spanish: Este prospecto no contiene toda la información sobre su medicamento.
Czech: Tato příbalová informace neobsahuje všechny údaje o Vašem léčivém přípravku.
Spanish: Otra información relevante
Czech: Další relevantní informace
Spanish: La biodisponibilidad absoluta es de 99
Czech: Absolutní biologická dostupnost je 99-100 %.
Spanish: La tendinitis puede aparecer raramente.
Czech: Vzácně se může vyskytnout tendinitida.
Spanish: Este medicamento no se debe mezclar con ningún otro medicamento excepto con aquellos mencionados en la sección 6.6.
Czech: Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6.
Spanish: 7 - 14 días
Czech: 7 - 14 dní
Spanish: Las frecuencias están definidas según la siguiente convención: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100, <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000, <1/100), raras (≥1/10.000, <1/1.000), muy raras (<1/10.000), frecuencia no conocida (no se puede estimar a partir de los datos disponibles).
Czech: Frekvence v tabulce jsou definovány podle následující konvence: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze zjistit).
Spanish: • Debilidad generalizada
Czech: • Celková slabost
Spanish: Es poco probable que no se le administre el medicamento tal como se le ha prescrito.
Czech: Je nepravděpodobné, že by Vám lék byl podán jinak, než bylo předepsáno.
Spanish: Informe a su médico si cualquiera de los siguientes efectos adversos se agravara o durara más de unos días:
Czech: Informujte svého lékaře, pokud se některý z níže uvedených nežádoucích účinků zhorší nebo trvá déle než několik dní:
Spanish: • está embarazada, pudiera quedarse embarazada o cree que podría estar embarazada.
Czech: • jste těhotná, mohla byste otěhotnět nebo si myslíte, že byste mohla být těhotná,
Spanish: Si no se usa inmediatamente, los tiempos y condiciones de conservación en-uso son responsabilidad del usuario.
Czech: Není-li použit okamžitě, doba a podmínky uchovávání přípravku po otevření před použitím jsou v odpovědnosti uživatele.
Spanish: Estos pueden ser los signos de lo que se denomina "neuropatía"
Czech: Může jít o známky tzv. neuropatie.
Spanish: Los tests de identificación y sensibilidad antimicrobiana en cualquier aislado deben repetirse y si el resultado se confirma, se debe enviar el aislado a un laboratorio de referencia.
Czech: Identifikaci a stanovení mikrobiální citlivosti u těchto izolátů je třeba opakovat, a pokud bude výsledek potvrzen, izolát musí být odeslán do referenční laboratoře.
Spanish: • Si tiene una reacción alérgica.
Czech: • Máte alergickou reakci.
Spanish: Estos metabolitos suponen menos del 5% de la dosis y son eliminados por la orina.
Czech: Tyto metabolity tvoří méně než 5 % dávky a jsou vylučovány močí.
Spanish: Su eliminación tiene lugar fundamentalmente por vía renal (>85% de la dosis administrada).
Czech: Vylučování probíhá primárně renální cestou (> 85 % podané dávky).
Spanish: • Su frecuencia cardiaca y presión sanguínea serán controladas frecuentemente.
Czech: • Bude Vám pečlivě kontrolována srdeční frekvence a krevní tlak.
Spanish: OTRAS ADVERTENCIAS ESPECIALES, SI ES NECESARIO Siga las indicaciones de su médico
Czech: DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ Používejte přesně podle pokynů lékaře.
Spanish: Niños y adolescentes Este medicamento no se debe administrar a niños ni adolescentes.
Czech: Děti a dospívající Tento léčivý přípravek nesmí být podáván dětem ani dospívajícím.
Spanish: Se dispone de datos limitados acerca del uso de levofloxacino en mujeres embarazadas.
Czech: Jsou k dispozici pouze omezené údaje ohledně použití levofloxacinu u těhotných žen.
Spanish: Dada la bioequivalencia de las formas parenteral y oral, se puede utilizar la misma dosis.
Czech: Vzhledem k bioekvivalenci parenterální a perorální formy lze použít stejné dávkování.
Spanish: Test de Tuberculosis
Czech: Testy na tuberkulózu
Spanish: Prevención de la fotosensibilización
Czech: Prevence fotosenzibilizace
Spanish: La información que se presenta a continuación se basa en los datos de estudios clínicos en más de 8.300 pacientes y en la amplia experiencia post-comercialización.
Czech: Základem níže uvedených informací jsou výsledky z klinických studií zahrnujících více než 8300 pacientů a rozsáhlé zkušenosti získané po uvedení přípravku na trh.
Spanish: Proteja su piel de la luz solar
Czech: Ochrana kůže před slunečním zářením
Spanish: El aclaramiento renal de levofloxacino se redujo por cimetidina (24%) y probenecid (34%).
Czech: Renální clearance levofloxacinu byla snížena cimetidinem (24%) a probenecidem (34%).
Spanish: Sistema de clasificación de órganos
Czech: Systém orgánových tříd
Spanish: Solución isotónica transparente amarillo-verdosa con pH entre 4,3 y 5,3 y osmolaridad de 282-322 mOsm/litro.
Czech: Čirý zelenavě žlutý izotonický roztok s pH 4,3 až 5,3 a osmolaritou 282-322 mosm/l.
Spanish: Pauta posológica diaria (según la gravedad)
Czech: Denní dávkovací režim (podle závažnosti)
Spanish: No hay evidencia de que estas diferencias entre los dos sexos sean de relevancia clínica.
Czech: Není důkaz, že by tyto odlišnosti byly klinicky významné.
Spanish: Con la disminución de la función renal, disminuyen la eliminación y aclaramiento renales, y aumenta la semivida de eliminación, según la siguiente tabla:
Czech: Se zhoršenou renální funkcí jsou zhoršeny renální eliminace a clearance a eliminační poločas se zvyšuje tak, jak ukazuje následující tabulka:
Spanish: Los médicos prescriptores deben referirse a documentos consensuados tanto nacional y/o internacionalmente en cuanto al tratamiento del ántrax.
Czech: Ošetřující lékař musí postupovat v souladu s národně a/nebo mezinárodně schválenými konsenzuálními dokumenty, které se týkají léčby onemocnění anthraxem.
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, portože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Spanish: • La duración del tratamiento dependerá de la gravedad de su infección
Czech: • Trvání léčby se bude odvíjet od závažnosti infekce.
Spanish: • Problemas de sueño
Czech: • Potíže se spánkem
Spanish: Pacientes con deficiencia en la G-6-fosfato deshidrogenasa
Czech: Pacienti s deficiencí G-6-fosfát dehydrogenázy
Spanish: Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europea con los siguientes nombres: Tavanic
Czech: Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy: Tavanic
Spanish: Aumento de enzimas hepáticas (ALT/AST, fosfatasa alcalina, GGT)
Czech: Zvýšení jaterních enzymů (ALT/AST, alkalické fosfatázy, GGT)
Spanish: Si se interrumpe el tratamiento demasiado pronto, usted puede empeorar o la bacteria se puede hacer resistente al medicamento.
Czech: Pokud by se s léčbou přestalo příliš brzy, Váš stav by se mohl opět zhoršit nebo by mohla vzniknout rezistence bakterií na léčbu.
Spanish: Taquicardia ventricular que puede resultar en parada cardiaca
Czech: Ventrikulární tachykardie, která může vést k srdeční zástavě
Spanish: Se han notificado casos de coma hipoglucémico.
Czech: Byly hlášeny případy, kdy nastalo hypoglykemické kóma.
Spanish: Ántrax por inhalación: el uso en humanos se basa en los datos de sensibilidad del Bacillus anthracis in vitro y en datos procedentes de experimentación animal junto con datos limitados en humanos.
Czech: Inhalace anthraxu: při použití u lidí se vychází z údajů o citlivosti Bacillus anthracis in vitro a z experimentálních dat získaných na zvířecích modelech spolu s omezenými údaji o použití u lidí.
Spanish: Si usted tiene problemas de riñón, su médico puede querer darle una dosis más baja.
Czech: Pokud máte problémy s ledvinami, může Vám lékař předepsat nižší dávku.
Spanish: El riesgo de tendinitis y de rotura del tendón es mayor en pacientes de más de 60 años, en pacientes que estén recibiendo dosis diarias de 1000 mg y en pacientes que estén utilizando corticosteroides.
Czech: Riziko tendinitidy je zvýšeno u pacientů starších 60 let, u pacientů, kteří dostávají denní dávky 1000 mg a při současném podávání kortikosteroidů.
Spanish: Aproximadamente el 30 - 40 % de levofloxacino se une a las proteínas séricas.
Czech: Přibližně 30-40% levofloxacinu se váže na bílkoviny v séru.
Spanish: Período de validez tras la perforación del tapón de goma: uso inmediato (ver sección 6.6).
Czech: Doba použitelnosti po perforaci pryžové zátky: ihned spotřebujte (viz bod 6.6).
Spanish: Es conocido para ofloxacino que durante la perfusión puede desarrollarse taquicardia y un descenso temporal de la presión sanguínea.
Czech: U ofloxacinu je známo, že v průběhu infuze může vzniknout tachykardie a dočasný pokles krevního tlaku.
Spanish: En casos raros, puede producirse un colapso circulatorio como consecuencia de una caída profunda en la presión sanguínea.
Czech: Ve vzácných případech může, jako následek výrazného poklesu krevního tlaku, dojít k oběhovému kolapsu.
Spanish: El volumen de distribución medio de levofloxacino es aproximadamente 100 l después de una dosis única y repetida de 500 mg, lo que indica una amplia distribución en los tejidos corporales.
Czech: Průměrný distribuční objem levofloxacinu je přibližně 100 l po jednorázové i opakované dávce 500 mg, což naznačuje širokou distribuci do tělních tkání.
Spanish: Estas fichas técnicas, etiquetado y prospectos son la versión válida en el momento de la decisión de la Comisión.
Czech: Poznámka: Toto SPC, označení na obalu a příbalová informace je verze platná v době rozhodnutí Komise.
Spanish: No existen diferencias significativas en la farmacocinética de levofloxacino entre los sujetos jóvenes y de edad avanzada, excepto las asociadas a las diferencias en el aclaramiento de creatinina.
Czech: Nejsou významné rozdíly ve farmakokinetice levofloxacinu mezi mladými a staršími subjekty s výjimkou těch, které souvisí s rozdíly v clearance kreatininu.
Spanish: Si esto ocurre, no conduzca ni realice cualquier trabajo que requiera un nivel elevado de atención.
Czech: Proto za těchto okolností neřiďte motorové vozidlo ani neprovádějte činnosti vyžadující zvýšenou pozornost.
Spanish: La prevalencia de resistencias para las especies determinadas puede variar geográficamente y con el tiempo, y es preferible la información local sobre resistencias, particularmente en el tratamiento de infecciones graves.
Czech: Prevalence rezistence se může u některých kmenů lišit v čase a v závislosti na geografickém území, takže je vhodné získat místní informace o rezistenci, zejména při léčbě závažných infekcí.
Spanish: Pregunte siempre si no está seguro de por qué se le está administrando este medicamento.
Czech: Vždy se zeptejte, pokud si nejste jistý(á) ohledně podávání léku.
Spanish: Si durante la terapia, se produce la sobreinfección, se deberán tomar las medidas apropiadas.
Czech: Pokud se během léčby objeví superinfekce, je třeba přijmout příslušná opatření.
Spanish: Por lo tanto, estas fichas técnicas, etiquetado y prospectos pueden no representar necesariamente el texto en vigor.
Czech: Proto toto SPC, označení na obalu a příbalová informace nemusí nutně představovat aktuální text.
Spanish: La dosis depende del tipo y de la gravedad de la infección y de la sensibilidad del probable agente causal.
Czech: Dávkování závisí na typu a závažnosti infekce a na citlivosti předpokládaného kauzálního patogenu.
Spanish: Se presenta en frasco de vidrio
Czech: Je dodáván v láhvi z bezbarvého skla.
Spanish: b Las reacciones mucocutáneas en ocasiones se pueden producir incluso tras la primera dosis.
Czech: b Mukokutánní reakce se mohou v některých případech objevit již po podání první dávky.
Spanish: Si fuese necesario, se debe buscar la opinión de un experto cuando la prevalencia local de resistencia es tal que la utilidad de un agente en algunos tipos de infección sea cuestionable.
Czech: Pokud je to nutné, doporučuje se obrátit se na odborníka v případech, kdy je lokální výskyt rezistentních kmenů takový, že je účinnost přípravku u některých typů infekcí sporná.
Spanish: Algunos de estos efectos adversos pueden afectar a su capacidad para concentrarse o disminuir su velocidad de reacción.
Czech: Některé z nich mohou nepříznivě ovlivnit Vaši pozornost a schopnost rychle reagovat.
Spanish: • Pérdida temporal de la visión
Czech: • Přechodná ztráta zraku
Spanish: Por lo tanto es importante considerar este diagnóstico en pacientes que presentan diarrea grave durante o después del tratamiento con levofloxacino.
Czech: Proto je důležité tuto diagnózu zvážit u pacientů se závažným průjmem během léčby nebo po léčbě levofloxacinem.
Spanish: Este medicamento puede causar un resultado de "falso negativo" en algunos test utilizados en el laboratorio para buscar la bacteria causante de la tuberculosis.
Czech: Tento léčivý přípravek může zapříčinit falešně negativní výsledky některých testů, které se používají v laboratoři pro zjištění přítomnosti bakterie vyvolávající onemocnění tuberkulózou.
Spanish: Los ensayos in vivo (tests del micronúcleo, de intercambio de cromátidas hermanas, de síntesis de ADN no programada, y letal dominante) no mostraron ningún tipo de potencial genotóxico.
Czech: In vivo testy (mikronukleový test, výměna sesterských chromatid, neplánovaná syntéza DNA, dominantní letální testy) neprokázaly žádný genotoxický potenciál.
Spanish: Reacciones psicóticas con comportamiento autolesivo, incluyendo ideas suicidas o intentos de suicidio (ver sección 4.4)
Czech: Psychotické poruchy se sebeohrožujícím chováním včetně sebevražedných myšlenek nebo pokusu o sebevraždu (viz bod 4.4)
Spanish: No se dispone de información suficiente relativa a la excreción de levofloxacino en la leche humana; sin embargo, otras fluoroquinolonas se excretan a la leche materna.
Czech: Nejsou k dispozici dostatečné informace o vylučování levofloxacinu do mateřského mléka u lidí, ostatní fluorochinolony se však do mléka vylučují.
Spanish: Su médico y enfermera vigilarán su evolución y controlarán el medicamento que le han administrado.
Czech: Lékař a zdravotní sestra budou monitorovat postup infuze a zkontrolují léčivý přípravek, který je Vám podáván.
Spanish: El tiempo necesario para realizar el cambio de tratamiento intravenoso a oral depende de la situación clínica pero normalmente es de 2 a 4 días.
Czech: Doba převedení z intravenózní na perorální formu závisí na klinickém stavu pacienta, obvykle je to 2. až 4. den.
Spanish: Para las infecciones arriba mencionadas Tavanic solo debe utilizarse cuando el uso de los agentes antibacterianos recomendados habitualmente para el tratamiento inicial de estas infecciones se considere inapropiado.
Czech: U výše uvedených infekcí je možné použít Tavanic jen v případech, kdy jsou běžně doporučovaná antibiotika pro léčbu těchto infekcí považována za nevhodná.