FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zdravilo Sildenafil Actavis je kontraindicirano pri bolnikih, ki so izgubili vid na enem očesu zaradi nearteritične anteriorne ishemične optične nevropatije (NAION), tudi če ta dogodek ni bil povezan s predhodnim jemanjem zaviralcev PDE5 (glejte poglavje 4.4).
Croatian: Sildenafil Actavis je kontraindiciran u bolesnika koji su izgubili vid na jednom oku zbog nearteritične anteriorne ishemijske optičke neuropatije (NAION), bez obzira je li ta epizoda bila u vezi ili ne s prethodnom izloženošću PDE5 inhibitoru (vidjeti dio 4.4).
Slovenian: To je motnja, pri kateri moški ne more doseči ali ohraniti otrdelosti spolnega uda, ki bi zadoščala za spolno dejavnost.
Croatian: Do toga dolazi kada muškarac nije u mogućnosti postići ili održati ukrućenost penisa u mjeri dovoljnoj za primjerenu spolnu aktivnost.
Slovenian: indigotin (E132).
Croatian: indigo carmine aluminium lake (E132).
Slovenian: Zdravila Sildenafil Actavis ne smete jemati, če nimate erektilne disfunkcije.
Croatian: Ne smijete uzimati Sildenafil Actavis ako nemate poremećaj erekcije.
Slovenian: Čeprav pri teh bolnikih niso ugotovili večje pogostnosti neželenih učinkov, je pri sočasni uporabi z zaviralci CYP3A4 priporočljivo uporabiti začetni odmerek 25 mg.
Croatian: Iako u tih bolesnika nije opažena povećana incidencija štetnih događaja, kod istodobne primjene sildenafila s inhibitorima CYP3A4 potrebno je razmotriti primjenu početne doze od 25 mg.
Slovenian: A. Potamitis Medicare Ltd Τηλ: +357 22583333
Croatian: Potamitis Medicare Ltd Τηλ: +357 22583333
Slovenian: V posebni študiji z RigiScanom so ugotovili, da lahko sildenafil povzroči erekcijo v odziv na spolno stimulacijo še 4 do 5 ur po odmerku.
Croatian: U zasebnom RigiScan ispitivanju, sildenafil je još uvijek bio u mogućnosti dovesti do erekcije u odgovoru na seksualnu stimulaciju 4-5 sati nakon doziranja.
Slovenian: Zdravilo Sildenafil Actavis ni indicirano za uporabo pri ženskah.
Croatian: Sildenafil Actavis nije namijenjen za primjenu u žena.
Slovenian: Izgled zdravila Sildenafil Actavis in vsebina pakiranja
Croatian: Kako Sildenafil Actavis izgleda i sadržaj pakiranja
Slovenian: Selektivnost tega presnovka za fosfodiesteraze je podobna selektivnosti sildenafila, njegov vpliv na PDE5 pa je in vitro približno 50% vpliva matičnega zdravila.
Croatian: Ovaj metabolit ima profil selektivnosti za fosfodiesterazu koji je sličan sildenafilu te in vitro djelovanje na PDE5 koje iznosi približno 50% od onog za ishodišni lijek.
Slovenian: *O tem so poročali v obdobju trženja **Motnje zaznavanja barv: kloropsija, kromatopsija, cianopsija, eritropsija in ksantopsija ***Motnje solzenja: suhe oči, motnje solzenja in povečanjo solzenje
Croatian: *Prijavljeno isključivo nakon stavljanja lijeka u promet ** Vizualni poremećaj percepcije boja: kloropsija, kromatopsija,cijanopsija, eritropsija i ksantopsija ***Poremećaji suzenja: suho oko, suzni poremećaji i pojačano suženje
Slovenian: Po peroralni uporabi sildenafila se AUC in Cmaks v priporočenem razponu odmerkov (od 25 do 100 mg) povečujeta sorazmerno z odmerkom.
Croatian: Nakon oralnog doziranja sildenafila AUC i Cmax rastu proporcionalno s dozom u preporučenom rasponu doze (25-100 mg).
Slovenian: V vseh preskušanjih skupaj so bili deleži bolnikov, ki so s sildenafilom navajali izboljšanje, naslednji: bolniki s psihogeno erektilno disfunkcijo 84%, mešano erektilno disfunkcijo 77%, organsko erektilno disfunkcijo 68%, starejši 67%, bolniki s sladkorno boleznijo 59%, ishemično boleznijo srca 69%, zvišanim krvnim tlakom 68%, TURP 61%, radikalno prostatektomijo 43%, poškodbo hrbtenjače 83%, depresijo 75%.
Croatian: Uzimajući u obzir sva ispitivanja, udio bolesnika koji su prijavili poboljšanje uz sildenafil bio je sljedeći: psihogena erektilna disfunkcija (84%), mješovita erektilna disfunkcija (77%), organska erektilna disfunkcija (68%), starije osobe (67%), dijabetes melitus (59%), ishemična bolest srca (69%), hipertenzija (68%), TURP (61%), radikalna prostatektomija (43%), ozljeda leđne moždine (83%), depresija (75%).
Slovenian: Odmerek 200 mg ni bil bolj učinkovit, povečala pa se je pogostnost neželenih učinkov (glavobola, zardevanja, omotice, dispepsije, zamašenega nosu, sprememb vida).
Croatian: Doze od 200 mg nisu rezultirale povećanom djelotvornošću, već je porasla incidencija nuspojava (glavobolja, naleti crvenila, omaglica, dispepsija, nazalna kongestija, promijenjen vid).
Slovenian: IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Actavis logo
Croatian: ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET Actavis Logo
Slovenian: DATUM ZADNJE REVIZIJE BESEDILA Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http: //www.ema.europa.eu/.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: Zdravila za zdravljenje erektilne disfunkcije, vključno s sildenafilom, je treba previdno uporabljati pri bolnikih z anatomskimi deformacijami penisa (npr. z angulacijo, kavernozno fibrozo ali Peyronijevo boleznijo) in pri bolnikih z določenimi boleznimi, ki povzročajo nagnjenost k priapizmu (npr. s srpastocelično anemijo, multiplim mielomom ali levkemijo).
Croatian: Sredstva za liječenje erektilne disfunkcije, uključujući sildenafil, treba oprezno primjenjivati u bolesnika s anatomskom deformacijom penisa (kao što su angulacija, kavernozna fibroza ili Peyronijeva bolest) ili u bolesnika koji imaju stanja koja ih mogu predisponirati za prijapizam (kao što su anemija srpastih stanica, multipli mijelom ili leukemija).
Slovenian: · Konvulzije ali napadi - to se zgodi redko
Croatian: Napadaji - javljaju se rijetko
Slovenian: Varnost in učinkovitost kombinacije sildenafila z drugimi zaviralci PDE5, drugimi zdravili proti pljučni arterijski hipertenziji (PAH), ki vsebujejo sildenafil (REVATIO), ali drugimi zdravili za zdravljenje erektilne disfunkcije nista raziskani, zato uporaba takšnih kombinacij ni priporočena.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost kombinacija sildenafila s drugim inhibitorima PDE5, s drugim terapijama za plućnu arterijsku hipertenziju (PAH) koje sadrže sildenafil (REVATIO) ili s drugim oblicima liječenja erektilne disfunkcije nije ispitana.
Slovenian: Nekaterim bolnikom so se takšni simptomi pojavili med jemanjem sildenafila in antagonistov adrenergičnih receptorjev alfa.
Croatian: Određeni bolesnici imali su te simptome prilikom uzimanja sildenafila s alfa-blokatorima.
Slovenian: Sok grenivke je šibek zaviralec presnove s CYP3A4 v črevesni steni in lahko povzroči rahlo zvišanje plazemske ravni sildenafila.
Croatian: Sok od grejpa slab je inhibitor CYP3A4 uključenog u metabolizam u stijenci crijeva i može izazvati umjereni porast razina sildenafila u plazmi.
Slovenian: Pri prostovoljcih z blago do zmerno okvaro ledvic (očistek kreatinina = 30 do 80 mL/min) se farmakokinetika sildenafila po enkratnem peroralnem odmerku 50 mg ni spremenila.
Croatian: U dobrovoljaca s blagim do umjerenim poremećajem funkcije bubrega (klirens kreatinina = 30-80 ml/min) nakon uzimanja jednokratne oralne doze od 50 mg nije bilo promjena u farmakokinetici sildenafila.
Slovenian: Če vam je zdravnik povedal, da imate intoleranco za nekatere sladkorje, npr. za laktozo, se pred uporabo zdravila Sildenafil Actavis posvetujte z njim.
Croatian: Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, kao što je laktoza, prije nego što počnete uzimati Sildenafil Actavis posavjetujte se sa svojim liječnikom.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odstopila od zahteve za predložitev rezultatov študij za zdravilo Sildenafil Actavis za vse podskupine pediatrične populacije za zdravljenje erektilne disfunkcije.
Croatian: Europska Agencija za lijekove je izuzela obvezu podnošenja rezultata ispitivanja referentnog lijeka koji sadrži sildenafil u svim podskupinama pedijatrijske populacije u svrhu liječenja erektilne disfunkcije (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Slovenian: Redki (³ 1/10000 in <1/1000)
Croatian: Rijetko (³ 1/10000 do
Slovenian: IZDELOVALEC, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJE
Croatian: PROIZVOĐAČI ODGOVORNI ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET
Slovenian: V specifični interakcijski študiji, v kateri so bolniki z zvišanim krvnim tlakom uporabljali sildenafil (100 mg) sočasno z amlodipinom, se je sistolični krvni tlak leže dodatno znižal za 8 mmHg, diastolični krvni tlak leže pa za 7 mmHg.
Croatian: U specifičnom ispitivanju interakcije, gdje se sildenafil (100 mg) primjenjivao istodobno s amlodipinom u bolesnika s hipertenzijom, došlo je do dodatnog sniženja sistoličkog krvnog tlaka u ležećem položaju od 8 mmHg.
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila Sildenafil Actavis se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro: - če imate srpastocelično anemijo (nepravilnost rdečih krvnih celic), levkemijo (raka krvnih celic)
Croatian: Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego uzmete Sildenafil Actavis - Ako imate anemiju srpastih stanica (poremećaj crvenih krvnih stanica), leukemiju (rak krvnih stanica), multipli mijelom (rak koštane srži).
Slovenian: Deluje tako, da sprosti žile v spolnem udu in omogoči dotok krvi vanj, ko ste spolno vzburjeni.
Croatian: Svojim djelovanjem omogućuje opuštanje krvnih žila penisa čime omogućuje dotok krvi u penis prilikom seksualnog uzbuđenja.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila za bolezni sečil, zdravila za zdravljenje erektilne disfunkcije.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: urološki preparati; lijekovi koji se primjenjuju kod erektilne disfunkcije.
Slovenian: Zdravilo Sildenafil Actavis vsebuje zdravilno učinkovino sildenafil, ki sodi med zdravila, ki jih imenujemo zaviralci fosfodiesteraze tipa 5 (PDE5).
Croatian: Sildenafil Actavis sadrži djelatnu tvar sildenafil koja pripada skupini lijekova pod nazivom inhibitori fosfodiesteraze tipa 5 (PDE5).
Slovenian: Pri zdravih prostovoljcih enkraten peroralni odmerek 100 mg sildenafila ni vplival na gibljivost ali morfologijo semenčic (glejte poglavje 4.6).
Croatian: Nakon jednokratnih oralnih doza sildenafila od 100 mg u zdravih dobrovoljaca nije bilo učinka na motilitet ili morfologiju spermija (vidjeti dio 4.6).
Slovenian: Sočasna uporaba z antagonisti adrenergičnih receptorjev alfa
Croatian: Istodobna primjena s alfa-blokatorima
Slovenian: Zdravilo Sildenafil Actavis vsebuje laktozo
Croatian: Sildenafil Actavis sadrži laktozu
Slovenian: Sočasno dajanje zaviralcev PDE5, vključno s sildenafilom, skupaj s stimulatorji gvanilat-ciklaze, kot je riociguat, je kontraindicirano, saj lahko privede do simptomatske hipotenzije (glejte poglavje 4.5).
Croatian: Istodobna primjena s PDE5 inhibitiorima, uključujnući sildenafil, zajedno sa stimulatorima gvanilat ciklaze, kao što je riociguat, je kontrainidicirana i može potencijalno dovesti do simptomatske hipotenzije (vidjeti dio 4.5).
Slovenian: Razmisliti je treba o uvedbi sildenafila v odmerku 25 mg (glejte poglavje 4.2).
Croatian: Potrebno je razmotriti početak liječenja sildenafilom u dozi od 25 mg (vidjeti dio 4.2).
Slovenian: Sočasna uporaba sildenafila pri bolnikih, ki jemljejo antagoniste adrenergičnih receptorjev alfa, lahko pri maloštevilnih občutljivih posameznikih povzroči simptomatsko hipotenzijo.
Croatian: Istodobna primjena sildenafila u bolesnika koji primaju terapiju alfa-blokatorom može dovesti do simptomatske hipotenzije u manjeg broja osjetljivih osoba.
Slovenian: - če jemljete zdravila, ki se imenujejo nitrati, ker lahko sočasno jemanje vodi v nevaren padec vašega krvnega tlaka.
Croatian: Ako uzimate lijekove koji se nazivaju nitrati, jer kombinacija može dovesti do opasnog pada krvnog tlaka.
Slovenian: Žilne bolezni zardevanje, vročinski oblivi hipertenzija, hipotenzija
Croatian: Hipertenzija, hipotenzija
Slovenian: Toda če zdravilo Sildenafil Actavis vzamete s težjim obrokom, lahko traja dlje, preden začne delovati.
Croatian: Međutim, ako uzmete Sildenafil Actavis uz obilniji obrok, možda će proći više vremena do početka njegovog djelovanja.
Slovenian: V študiji pri zdravih moških prostovoljcih, ki so sočasno jemali antagonist endotelina, bosentan, (induktor CYP3A4 (zmeren), CYP2C9 in morda CYP2C19) v stanju dinamičnega ravnotežja (125 mg dvakrat na dan) in sildenafil v stanju dinamičnega ravnotežja (80 mg trikrat na dan) je povzročilo 62,6% in 55,4% zmanjšanje AUC sildenafila in Cmax.
Croatian: U ispitivanju sa zdravim muškim dobrovoljcima, istodobna primjena antagonista endotelina, bosentana (induktor CYP3A4 [umjereni], CYP2C9 i vjerojatno CYP2C19), u stanju dinamičke ravnoteže (125 mg dva puta dnevno) sa sildenafilom u stanju dinamičke ravnoteže (80 mg tri puta na dan), rezultirala je sa 62,6%-tnim smanjenjem AUC, odnosno 55,4%-tnim smanjenjem Cmax sildenafila.
Slovenian: V študijah enega odmerka pri zdravih prostovoljcih so bili neželeni učinki pri odmerkih do 800 mg podobni kot pri manjših odmerkih, bili pa so pogostejši in izrazitejši.
Croatian: U ispitivanjima s jednokratnim dozama do 800 mg primijenjenim na dobrovoljcima, nuspojave su bile slične onima uočenim pri nižim dozama, međutim stope incidencije i težina bile su povećane.
Slovenian: Neželeni učinki o katerih poročajo v zvezi z uporabo tega zdravila so ponavadi blagi do zmerni in se pojavijo za kratek čas.
Croatian: Nuspojave zabilježene kod primjene sildenafila obično su blage do umjerene i kratko traju.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih, genotoksičnosti, kancerogenega potenciala in vpliva na sposobnost razmnoževanja in razvoja ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti, kancerogenosti i reproduktivne i razvojne toksičnosti.
Slovenian: Poleg tega pride pri takšnih bolnikih v poštev uvedba sildenafila v odmerku 25 mg (glejte poglavji 4.4 in 4.5).
Croatian: Nadalje, potrebno je razmotriti primjenu početne doze sildenafila od 25 mg (vidjeti dijelove 4.4 i 4.5).
Slovenian: Pri bolnikih, ki so hkrati s sildenafilom jemali zdravila iz naslednjih skupin antihipertenzivov: diuretike, antagoniste adrenergičnih receptorjev beta, zaviralce ACE, antagoniste angiotenzina II, antihipertenzivna zdravila (vazodilatatorje in centralno delujoča), zaviralce adrenergičnih nevronov, zaviralce kalcijevih kanalčkov in antagoniste adrenergičnih receptorjev alfa, se profil neželenih učinkov ni razlikoval od profila pri bolnikih, ki so dobivali placebo.
Croatian: Analiza podataka sljedećih klasa antihipertenzivnih lijekova: diuretika, beta-blokatora, ACE inhibitora, antagonista angiotenzina II, antihipertenzivnih lijekova (vazodilatatora i onih sa središnjim djelovanjem), blokatora adrenergičkog neurona, blokatora kalcijevih kanala i blokatora alfaadrenoceptora nije pokazala razlike u profilu nuspojava u bolesnika koji uzimaju sildenafil u usporedbi s liječenjem placebom.
Slovenian: Med sočasno uporabo sildenafila (50 mg) in tolbutamida (250 mg) ali varfarina (40 mg), ki se presnavljata s CYP2C9, ni bilo pomembnih medsebojnih delovanj.
Croatian: Nisu zabilježene značajne interakcije kod istodobne primjene sildenafila (50 mg) s tolbutamidom (250 mg) ili varfarinom (40 mg), lijekovima koji se metaboliziraju putem CYP2C9.
Slovenian: Če zdravilo Sildenafil Actavis vzamete s težjim obrokom, lahko traja dlje, preden začne delovati.
Croatian: Ako uzmete Sildenafil Actavis uz obilniji obrok, možda će proći više vremena do početka njegovog djelovanja.
Slovenian: Ena tableta vsebuje 249.52 mg laktoze (v obliki monohidrata).
Croatian: Jedna tableta sadrži 249,52 mg laktoze (u obliku hidrata).
Slovenian: Ena tableta vsebuje 124.76 mg laktoze (v obliki monohidrata).
Croatian: Jedna tableta sadrži 124,76 mg laktoze (u obliku hidrata).
Slovenian: Kako jemati zdravilo sildenafil actavis
Croatian: Kako uzimati Sildenafil Actavis
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta vsebuje sildenafil citrat, ki ustreza 25, 50 ali 100 mg sildenafila.
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sadrži 25, 50 ili 100 mg sildenafila u obliku sildenafilcitrata.
Slovenian: Srčne bolezni tahikardija, palpitacije nenadna srčna smrt,* miokardni infarkt, ventrikularna aritmija,* atrijska fibrilacija, nestabilna angina pektoris
Croatian: Iznenadna srčana smrt,* infarkt miokarda, ventrikularna aritmija,* fibrilacija atrija,
Slovenian: Bolezni prebavil navzea, dispepsija gastroezofagealna refluksna bolezen, bruhanje, bolečine v zgornjem delu trebuha, suha usta hipestezija ust
Croatian: Gastroezofagealna refluksna bolest, povraćanje, bol u gornjem dijelu abdomena, suha usta
Slovenian: Poleg tega sta se pomembno zvečali tudi AUC (za 79%) in Cmaks (za 200%) N-dezmetilnega presnovka.
Croatian: Nadalje, vrijednosti AUC i Cmax N-dezmetil metabolita bile su značajno povećane, 79% odnosno 200%.
Slovenian: V študijah vpliva na sposobnost razmnoževanja na podganah in kuncih po peroralni uporabi sildenafila niso ugotovili pomembnih neželenih učinkov.
Croatian: Nakon peroralne primjene sildenafila u ispitivanjima reprodukcije u štakora i kunića nisu opažene značajne nuspojave.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Sildenafil Actavis, kot bi smeli Pojavijo se lahko bolj številni in bolj izraziti neželeni učinki.
Croatian: Ako uzmete više Sildenafil Actavis tableta nego što ste trebali Mogli biste imati brojnije i jače nuspojave.
Slovenian: Ena tableta vsebuje 62,38 mg laktoze (v obliki monohidrata).
Croatian: Jedna tableta sadrži 62,38 mg laktoze (u obliku hidrata).
Slovenian: Bolezni mišičnoskeletnega sistema in vezivnega tkiva mialgija, bolečine v okončinah
Croatian: Poremećaji mišićnokoštanog sustava i vezivnog tkiva
Slovenian: Previdnost je potrebna med uporabo sildenafila pri bolnikih, ki jemljejo antagoniste adrenergičnih receptorjev alfa, ker lahko sočasna uporaba pri maloštevilnih občutljivih posameznikih povzroči simptomatsko hipotenzijo (glejte poglavje 4.5).
Croatian: Prilikom primjene sildenafila u bolesnika koji uzimaju alfa-blokator savjetuje se oprez jer istodobna primjena može dovesti do simptomatske hipotenzije u manjeg broja osjetljivih osoba (vidjeti dio 4.5).
Slovenian: Posledica je povečanje koncentracije cikličnega gvanozinmonofosfata (cGMP), to pa povzroči sprostitev gladkih mišic v corpus cavernosum in omogoči dotok krvi.
Croatian: Dušikov oksid zatim aktivira enzim gvanilat ciklazu što rezultira porastom razina cikličnog gvanozin monofosfata (cGMP), što dovodi do relaksacije glatkih mišića u korpus kavernozumu omogućavajući dotok krvi.
Slovenian: Uporaba enega 100 mg odmerka sildenafila hkrati z zmernim zaviralcem CYP3A4 eritromicinom v stanju dinamičnega ravnovesja (500 mg dvakrat na dan 5 dni) je povzročila 182% povečanje sistemske izpostavljenosti (AUC) sildenafilu.
Croatian: Kod primjene jednokratne doze od 100 mg sildenafila s eritromicinom, umjerenim inhibitorom CYP3A4, u stanju dinamičke ravnoteže (500 mg dva puta dnevno tijekom 5 dana) uočen je 182%-tni porast sustavne izloženosti sildenafilu (AUC).
Slovenian: Tablete so na voljo v pretisnih omotih, ki vsebujejo po 1, 2, 4, 8, 12 ali 24 tablet.
Croatian: Tablete se isporučuju u blister pakiranjima koja sadrže 1, 2, 4, 8,12 ili 24 tablete.
Slovenian: Tablete Sildenafil Actavis vsebujejo laktozo monohidrat.
Croatian: Tableta Sildenafil Actavis sadrži laktozu hidrat.
Slovenian: Zdravila Sildenafil Actavis ne smejo jemati moški z redkimi prirojenimi motnjami, kot so galaktozna intoleranca, laponska oblika zmanjšane aktivnosti laktaze ali malabsorbcijo glukoze-galaktoze.
Croatian: Muškarci s rijetkim nasljednim poremećajem nepodnošenja galaktoze, nedostatkom laktaze ili glukoza-galaktoza malapsorpcijom ne bi trebali uzimati Sildenafil Actavis.
Slovenian: Da bi čim bolj zmanjšali možnost pojava posturalne hipotenzije pri bolnikih, ki se zdravijo z antagonisti adrenergičnih receptorjev alfa, morajo biti bolniki pred začetkom zdravljenja s sildenafilom stabilizirani na zdravljenju z antagonisti adrenergičnih receptorjev alfa.
Croatian: Kako bi se smanjila mogućnost razvoja posturalne hipotenzije kod bolesnika koji dobivaju terapiju alfa-blokatorima, bolesnici moraju biti stabilizirani uz terapiju alfa-blokatorima prije početka liječenja sildenafilom.
Slovenian: Motnje reprodukcije in dojk krvavitev iz penisa, priapizem,* hematospermija, dolgotrajna erekcija
Croatian: Penilna hemoragija, Prijapizam, * hematospermija, produžena erekcija
Slovenian: Največji priporočeni odmerek je 100 mg. Največja priporočena pogostnost odmerjanja je enkrat na dan.
Croatian: Najveća preporučena učestalost doziranja iznosi jednom dnevno.
Slovenian: Sildenafil Actvis 25 mg, 50 mg in 100 mg filmsko obložene tablete Sildenafil Actavis 25 mg filmsko obložene tablete Sildenafil Actavis 50 mg filmsko obložene tablete Sildenafil Actavis 100 mg filmsko obložene tablete sildenafil
Croatian: Sildenafil Actvis 25 mg, 50 mg i 100 mg filmom obložene tablete Sildenafil Actavis 25 mg filmom obložene tablete Sildenafil Actavis 50 mg filmom obložene tablete Sildenafil Actavis 100 mg filmom obložene tablete sildenafil
Slovenian: Če je zdravilo Sildenafil Actavis zaužito s hrano, lahko začne delovati pozneje, kot če je zaužito na prazen želodec (glejte poglavje 5.2).
Croatian: Ako se Sildenafil Actavis uzima s hranom, nastup djelovanja može biti odgođen u usporedbi s uzimanjem natašte (vidjeti dio 5.2).
Slovenian: Občasni (³ 1/1000 in
Croatian: Manje često (³ 1/1000 do
Slovenian: Pri bolnikih, ki so v kliničnih študijah jemali sildenafil, so najpogosteje zabeležili naslednje neželene učinke: glavobol, zardevanje, dispepsijo, zamašenost nosu, omotico, navzeo, vročinske oblive, motnjo vida, cianopsijo in zamegljen vid.
Croatian: Najčešće zabilježene nuspojave u kliničkim ispitivanjima u bolesnika liječenih sildenafilom bile su glavobolja, naleti crvenila, dispepsija, nazalna kongestija, omaglica, mučnina, navale vrućine, poremećaji vida, cijanopsija i zamagljen vid.
Slovenian: · Če imate bolečine v prsih - to se zgodi občasno Če se to zgodi med ali po spolnem odnosu se namestite v pol sedeč položaj in se poskusite sprostiti za ublažitev bolečin v prsih ne uporabljajte nitratov.
Croatian: Ako se to javi tijekom ili nakon spolnog odnosa: Zauzmite polusjedeći položaj i pokušajte se opustiti.
Slovenian: - če jemljete zdravila, ki so znana kot dajalci dušikovega oksida, kakršen je amilnitrit ("poppers" - nelegalno spolno poživilo), ker lahko sočasno jemanje povzroči nevaren padec vašega krvnega tlaka.
Croatian: Ako uzimate bilo koje od lijekova poznatih kao donori dušikovog oksida poput amil nitrita, jer kombinacija također može dovesti do opasnog pada krvnog tlaka.
Slovenian: Sildenafil Actavis 100 mg filmsko obložene tablete EU/1/09/595/011
Croatian: Sildenafil Actavis 100 mg filmom obložene tablete EU/1/09/595/011
Slovenian: Zdravila Sildenafil Actavis ne smete uporabljati skupaj z nobenim drugim peroralnim ali lokalnim zdravilom za erektilno disfunkcijo.
Croatian: Ne smijete uzimati Sildenafil Actavis s drugim oralnim (primijenjenim kroz usta) ili lokalnim lijekovima za erektilnu disfunkciju (poremećaj erekcije).
Slovenian: Poleg tega so vključeni medicinsko pomembni neželeni učinki, opisani med postmarketinškim obdobjem; njihova pogostnost je navedena kot "ni znano".
Croatian: Pored toga, učestalost medicinski značajnih nuspojava zabilježenih nakon stavljanja lijeka u promet označena je kao nije poznato.
Slovenian: Da bi čim bolj zmanjšali možnost za pojav posturalne hipotenzije, morajo biti bolniki pred začetkom zdravljenja s sildenafilom hemodinamsko stabilizirani na zdravljenju z antagonisti adrenergičnih receptorjev alfa.
Croatian: Kako bi se smanjila mogućnost razvoja posturalne hipotenzije, bolesnici moraju biti hemodinamički stabilni uz liječenje alfa-blokatorom prije početka liječenja sildenafilom.
Slovenian: Simptomi lahko vključujejo hudo lupljenje in otekanje kože, mehurčke na ustih, spolovilu in okoli oči, vročino.
Croatian: - Jake kožne reakcije - javljaju se rijetko Simptomi mogu uključivati jako ljuštenje i oticanje kože, plikove u ustima, na genitalijama i oko očiju, vrućicu