FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: For passive protection of piglets via colostrum after active immunisation of sows and gilts to reduce the clinical signs and lesions of progressive and non-progressive atrophic rhinitis, as well as to reduce weight loss associated with Bordetella bronchiseptica and Pasteurella multocida infections during the fattening period.
Norwegian Bokmål: For passiv beskyttelse av grisunger via kolostrum etter aktiv immunisering av purker og ungpurker for å redusere kliniske tegn og lesjoner av progressiv og ikke-progressiv atrofisk rhinitt, samt for å redusere vekttap forbundet med Bordetella bronchiseptica og Pasteurella multocida infeksjoner under oppfetingsperioden.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE BOTTLE AND VIAL LABEL
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE ETIKETT PÅ FLASKE OG HETTEGLASS
English: Shelf life after first opening the immediate packaging: 10 hours stored at 15 ºC to 25 ºC.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: 10 timer oppbevart ved 15 ºC til 25 ºC.
English: PACKAGE LEAFLET: RHINISENG suspension for injection for pigs
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG: RHINISENG injeksjonsvæske, suspensjon til gris.
English: Pack sizes: - Cardboard box with 1 or 10 glass vials of 10 doses.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser: - Pappeske med 1 eller 10 hetteglass (av glass) med 10 doser.
English: In case of accidental self-injection only a minor injection site reaction is expected.
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for personen som gir veterinærpreparatet til dyr: Ved utilsiktet egeninjeksjon er kun en mindre reaksjon ved injeksjonsstedet forventet.
English: - Cardboard box with 1 or 10 PET bottles of 10 doses.
Norwegian Bokmål: - Pappeske med 1 eller 10 PET-flasker med 10 doser.
English: - Cardboard box with 1 PET bottle of 125 doses.
Norwegian Bokmål: - Pappeske med 1 PET-flaske med 125 doser.
English: IM.
Norwegian Bokmål: A.
English: Protect from light.
Norwegian Bokmål: Oppbevares og transporteres nedkjølt Beskyttes mot lys.
English: Simethicone
Norwegian Bokmål: Simetikon
English: - Cardboard box with 1 PET bottle of 50 doses.
Norwegian Bokmål: - Pappeske med 1 PET-flaske med 50 doser.
English: - Cardboard box with 1 PET bottle of 25 doses.
Norwegian Bokmål: - Pappeske med 1 PET-flaske med 25 doser.
English: A. <MANUFACTURER<S> OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE<S> AND>
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker(e) av biologisk(e) virkestoff(er).
English: Name and address of the manufacturer
 responsible for batch release
Norwegian Bokmål: TILVIRKERE AV BIOLOGISK(E) VIRKESTOFFER OG TILVIRKER<E ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
English: - Cardboard box with 1 glass vial of 25 doses.
Norwegian Bokmål: - Pappeske med 1 hetteglass (av glass) med 25 doser.
English: - Cardboard box with 1 glass vial of 50 doses.
Norwegian Bokmål: - Pappeske med 1 hetteglass (av glass) med 50 doser.
English: Fax.
Norwegian Bokmål: Tlf.
English:  Before you start.
Norwegian Bokmål:  Før du begynner.
English: The median follow-up duration was 33 months.
Norwegian Bokmål: Median oppfølgingstid var 33 måneder.
English: Before you start you will need:
Norwegian Bokmål: Før du begynner trenger du:
English:  Look at the window.
Norwegian Bokmål:  Se på vinduet.
English: • You will hear a click.
Norwegian Bokmål: • Du vil høre et klikk.
English: • You may see an air bubble.
Norwegian Bokmål: • Du kan kanskje se en luftboble.
English: • Wash your hands with soap and water and dry with a towel.
Norwegian Bokmål: • Vask hendene med såpe og vann og tørk med et håndkle.
English: Non-fatal MI
Norwegian Bokmål: Ikke-fatal MI
English: Consequently, the frequency of these adverse events is qualified as "not known".
Norwegian Bokmål: Som følge av dette, er hyppigheten av disse bivirkningene kvalifisert som «ikke kjent».
English: Not all presentations and pack sizes may be marketed.
Norwegian Bokmål: Ikke alle varianter og pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
English: There is no specific treatment for Praluent overdose.
Norwegian Bokmål: Det er ingen spesifikk behandling for Praluent overdosering.
English: Your injection has now started.
Norwegian Bokmål: Injeksjonen har nå startet.
English: • If the window does not turn completely yellow, call sanofi-aventis for help.
Norwegian Bokmål: • Dersom vinduet ikke blir helt gult, kan du ringe sanofi-aventis for å få hjelp.
English: A total of 99.5% of patients were followed for survival until the end of the trial.
Norwegian Bokmål: Totalt 99,5 % av pasienter ble fulgt opp for overlevelse inntil studieslutt.
English: • itching (pruritus).
Norwegian Bokmål: • Kløe (pruritus).
English: The primary cause of death in the majority of these patients was CV events.
Norwegian Bokmål: Hovedårsaken til død hos de fleste pasientene var CVhendelser.
English: Number of events
Norwegian Bokmål: Antall hendelser
English: Common (may affect up to 1 in 10 people)
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan inntreffe hos opptil 1 av 10 personer)
English: The results are presented in Table 3.
Norwegian Bokmål: Resultatene er presentert i tabell 3.
English: This will keep you on the original schedule.
Norwegian Bokmål: Dermed kommer du inn i den opprinnelige tidsplanen igjen.
English: Immunogenicity data are highly dependent on the sensitivity and specificity of the ADA assay.
Norwegian Bokmål: Immunogenitetsdata er svært avhengige av sensitiviteten og spesifisiteten til ADA-assay.
English: • Check that the syringe is not open or damaged.
Norwegian Bokmål: • Kontroller at sprøyten ikke er åpen eller skadet.
English: With long-term treatment, efficacy was sustained over the duration of the studies (up to 2 years).
Norwegian Bokmål: Ved langtidsbruk ble effekten opprettholdt gjennom hele studiens varighet (opptil 2 år).
English: Monoclonal antibodies are proteins that recognise and bind to other unique proteins.
Norwegian Bokmål: Monoklonale antistoffer er proteiner som gjenkjenner og binder seg til andre unike proteiner.
English: Without Background Statin
Norwegian Bokmål: Uten bakgrunnsstatin
English: On-treatment analysis - analysis restricted to the time period that patients actually received treatment.
Norwegian Bokmål: b Under behandling-analyse - analyse begrenset til tidsperioden der pasientene faktisk fikk behandling.
English: STEP B: How to inject
Norwegian Bokmål: TRINN B: Hvordan du injiserer
English: The frequency of adverse reactions reported during post-marketing use cannot be determined as they are derived from spontaneous reports.
Norwegian Bokmål: Hyppigheten av bivirkninger rapportert ved bruk etter markedsføring kan ikke besluttes ettersom de er fra spontane rapporter.
English: The safety profile in ODYSSEY OUTCOMES was consistent with the overall safety profile described in the phase 3 controlled trials.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen i ODYSSEY OUTCOMES var i samsvar med den generelle sikkerhetsprofilen beskrevet i kontrollerte fase 3-studier.
English: Evaluation of Cardiovascular (CV) events
Norwegian Bokmål: Evaluering av kardiovaskulære (CV) hendelser
English: • Pull the needle out of the skin at the same angle as it was inserted.
Norwegian Bokmål: • Trekk nålen ut av huden i samme vinkel som den ble satt inn i.
English: • if you are allergic to alirocumab or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor alirokumab eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
English: • Do not use skin that is tender, hard, red or hot.
Norwegian Bokmål: • Ikke injiser i hud som er øm, hard, rød eller varm.
English: There are no data from the use of Praluent in pregnant women.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data fra bruk av Praluent hos gravide kvinner.
English:  Pull pen away from your skin.
Norwegian Bokmål:  Trekk pennen bort fra huden.
English: The Kaplan-Meier estimates of the cumulative incidence of the primary endpoint for the overall patient population over time are presented in Figure 1.
Norwegian Bokmål: Kaplan-Meier estimatene av den kumulative forekomsten av det primære endepunktet for total pasientpopulasjon over tid er presentert i figur 1.
English: Clinical efficacy and safety in prevention of cardiovascular events
Norwegian Bokmål: Klinisk effekt og sikkerhet ved forebygging av kardiovaskulære hendelser
English: Yellow safety cover Needle inside
Norwegian Bokmål: Gult sikkerhetsdeksel Nål på innsiden
English: If the solution is discoloured or contains visible particulate matter, the solution should not be used.
Norwegian Bokmål: Hvis oppløsningen er misfarget eller inneholder synlige partikler, skal ikke oppløsningen brukes.
English: Press the yellow safety cover on your skin at roughly a 90° angle.
Norwegian Bokmål: Trykk det gule sikkerhetsdekslet mot huden i ca. 90° vinkel.
English:  Prepare the injection site.
Norwegian Bokmål:  Gjør injeksjonsstedet klart.
English: The safety and efficacy of Praluent in children and adolescents less than 18 years of age have not been established.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Praluent hos barn og ungdom under 18 år har ikke blitt fastslått.
English: • Do not remove the pen until the entire window has turned yellow.
Norwegian Bokmål: • Ta ikke bort pennen før hele vinduet har blitt gult.
English: Most injection site reactions were transient and of mild intensity.
Norwegian Bokmål: De fleste reaksjonene på injeksjonsstedet var forbigående og av lav intensitet.
English: • You can inject into your:
Norwegian Bokmål: • Du kan sette injeksjonen i:
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on evaluations of safety pharmacology, and repeated dose toxicity.
Norwegian Bokmål: Ikke-kliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på vurdering av sikkerhetsfarmakologi og toksisitet ved gjentatt dosering.
English: • The window will start to turn yellow.
Norwegian Bokmål: • Vinduet begynner å bli gult.
English: Table 3: Efficacy of Alirocumab in ODYSSEY OUTCOMES (Overall Population)
Norwegian Bokmål: Tabell 3: Effekt av alirokumab i ODYSSEY OUTCOMES (total populasjon)
English: Praluent has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Norwegian Bokmål: Praluent har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
English: Two studies were conducted in patients who were not concomitantly treated with a statin, including one study in patients with documented statin intolerance.
Norwegian Bokmål: To studier ble utført med pasienter som ikke ble tilleggsbehandlet med statin, inkludert en studie med pasienter med dokumentert statinintoleranse.
English: Immunogenicity/ Anti-drug-antibodies (ADA)
Norwegian Bokmål: Immunogenitet/antistoff mot legemidlet (anti-drug antibodies (ADA))
English: • Press and firmly hold the pen against your body until the yellow safety cover is no longer visible.
Norwegian Bokmål: • Trykk og hold pennen fast mot kroppen til det gule sikkerhetsdekslet ikke er synlig lenger.
English: Figure 1 Primary Composite Endpoint Cumulative Incidence Over 4 Years in ODYSSEY OUTCOMES
Norwegian Bokmål: Figur 1: Primær sammensatt endepunkt kumulativ forekomst over 4 år i ODYSSEY OUTCOMES
English: Hold the Praluent pen like this.
Norwegian Bokmål: Hold Praluent penn slik som dette.
English: ALTERNATIVE study
Norwegian Bokmål: ALTERNATIVE-studien
English: Do not
Norwegian Bokmål: Du må ikke
English: • Keep your hand away from the plunger.
Norwegian Bokmål: • Hold hendene unna stempelet.
English: However, reduction of LDL-C is maintained during the dosing interval when alirocumab is administered every two weeks.
Norwegian Bokmål: Imidlertid opprettholdes LDL-C-reduksjonen i løpet av doseringsintervallet når alirokumab administreres hver andre uke.
English: All of the studies met their primary endpoint.
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet ble møtt i alle studiene.
English: Each pre-filled pen or pre-filled syringe is for single use only.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte penn eller sprøyte er kun til engangsbruk.
English: The following side effects have been reported since the marketing of Praluent, but how often they occur is not known:
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er rapportert etter markedsføring av Praluent, men hyppigheten er ikke kjent:
English: • The medicine is injected under your skin and can be given by yourself or someone else (caregiver).
Norwegian Bokmål: • Legemidlet injiseres under huden din og kan injiseres av deg selv eller en omsorgsperson.
English: o outer side of your upper arm
Norwegian Bokmål: o låret o yttersiden av overarmen
English: Your doctor will check your cholesterol levels and may adjust the dose (up or down) during treatment.
Norwegian Bokmål: Legen vil sjekke kolesterolet ditt og kan justere dosen opp eller ned i løpet av behandlingen.
English: No difference in the safety profile was observed between the two doses (75 mg and 150 mg) used in the phase 3 program.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert forskjeller i sikkerhetsprofilen mellom de to doseringene (75 mg og 150 mg) som ble brukt i fase 3-programmet.
English: Two elimination phases were observed for alirocumab.
Norwegian Bokmål: To eliminasjonsfaser ble sett for alirokumab.
English: All-cause mortality
Norwegian Bokmål: Mortalitet av alle årsaker
English: Every 4 week dosing study
Norwegian Bokmål: Studie med dosering hver 4. uke
English: Date of first authorisation: 23 September 2015
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 23 September 2015
English: In animal studies, there were no adverse effects on surrogate markers of fertility (see section 5.3).
Norwegian Bokmål: I dyrestudier var det ingen skadelige påvirkninger på surrogatmarkører for fertilitet (se pkt.
English: • Do not heat the pen, let it warm up on its own.
Norwegian Bokmål: • Varm ikke opp pennen, la den bli varm av seg selv.
English: Protect from light.
Norwegian Bokmål: Skal beskyttes mot lys.
English: SANOFI CHIMIE 9 Quai Jules Guesde 94403 Vitry-sur-Seine France
Norwegian Bokmål: SANOFI CHIMIE 9 Quai Jules Guesde 94403 Vitry-sur-Seine Frankrike
English: The lipid-lowering effect of alirocumab was observed within 15 days after the first dose reaching maximum effect at approximately 4 weeks.
Norwegian Bokmål: Den lipidsenkende effekten til alirokumab ble sett innen 15 dager etter første dose, og maksimal effekt ble oppnådd etter ca. 4 uker.
English: This leads to the increased target-mediated clearance and reduced systemic exposure of alirocumab.
Norwegian Bokmål: Dette fører til økt utskillelse mediert via målproteinet og redusert systemisk eksponering for alirokumab.
English: Patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh C) have not been studied (see section 5.2).
Norwegian Bokmål: Pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh C) har ikke blitt studert (se pkt.
English: CHOICE I study
Norwegian Bokmål: CHOICE I studie
English: The pen will not work if the yellow safety cover is not depressed fully.
Norwegian Bokmål: Pennen virker ikke dersom det gule sikkerhetsdekslet ikke er trykket helt inn.
English: Excluding injection site reactions (ISRs) that occurred after these placebo injections, the frequency of ISRs was 11.8%.
Norwegian Bokmål: Ved eksludering av reaksjoner på injeksjonsstedet (ISR = Injection Site Reactions) etter disse placeboinjeksjonene, var frekvensen av ISR 11,8 %.
English: • Inject all of the solution by slowly and steadily pushing down the plunger.
Norwegian Bokmål: • Injiser hele oppløsningen ved å trykke stempelet jevnt og sakte inn.
English: FH I and FH II studies
Norwegian Bokmål: FH I- og FH II-studiene
English: The long-term consequences of continuing alirocumab treatment in the presence of ADA are unknown.
Norwegian Bokmål: De langsiktige konsekvensene av å fortsette behandling med alirokumab i nærvær av ADA er ikke fastslått.
English: No difference was seen in the incidence of pruritus.
Norwegian Bokmål: Ingen forskjell ble observert i forekomsten av kløe.
English: • Use a 45° angle if you can only pinch 2 cm of skin.
Norwegian Bokmål: • Bruk en 45° vinkel hvis du bare kan lage en hudfold på 2 cm.
English: The fluctuations between Cmax and Ctrough were higher for the every 4 weeks dosage regimen.
Norwegian Bokmål: Svingninger mellom Cmax og Ctrough var høyere med en dosering hver 4 uke.
English: Steady state was reached after 2 to 3 doses with an accumulation ratio up to a maximum of about 2-fold.
Norwegian Bokmål: Steady state ble nådd etter 2-3 doser med en akkumulasjonsrate på inntil maksimalt ca. 2 ganger.
English: Alirocumab N=9462 n (%)
Norwegian Bokmål: Alirokumab N = 9462 n (%)
English: In the event of an overdose, the patient should be treated symptomatically, and supportive measures instituted as required.
Norwegian Bokmål: Ved overdosering bør pasienten få symptomatisk behandling, og støttetiltak igangsettes etter behov.
English:  Check if the window has turned yellow, before removing the pen.
Norwegian Bokmål:  Pass på at vinduet har blitt helt gult før du fjerner pennen fra huden.
English: LDL-C reduction was consistent regardless of concomitantly used statins and doses.
Norwegian Bokmål: LDL-Creduksjonen var konsistent uavhengig av samtidig brukte statiner og doser.
English: Praluent helps lower your levels of “bad” cholesterol (also called “LDL cholesterol”).
Norwegian Bokmål: Praluent brukes for å redusere nivået av «dårlig» kolesterol (også kalt LDL-kolesterol).
English: Pharmacotherapeutic group: Other lipid modifying agents, ATC code: C10AX14.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Andre lipidmodifiserende midler, ATC-kode: C10AX14.
English: • Hold the syringe in the middle of the syringe body with the needle pointing away from you.
Norwegian Bokmål: • Hold midt på sprøytekroppen med nålen pekende bort fra deg.
English: Overall, 730 (7.7%) of 9451 patients switched to placebo.
Norwegian Bokmål: Totalt ble 730 (7,7 %) av 9451 pasienter byttet til placebo.
English: Combination therapy with a statin
Norwegian Bokmål: Kombinasjonsbehandling med et statin
English: The only adverse reaction identified in ODYSSEY OUTCOMES (a long-term cardiovascular outcome trial) was injection site reaction.
Norwegian Bokmål: Den eneste bivirkningen som ble identifisert i ODYSSEY OUTCOMES (en langtidsstudie på kardiovaskulære utfall) var reaksjoner på injeksjonsstedet.
English: If a dose is missed, the patient should administer the injection as soon as possible and thereafter resume treatment on the original schedule.
Norwegian Bokmål: Hvis en dose glemmes, bør pasienten administrere injeksjonen så raskt som mulig, og deretter gjenoppta behandlingen til vanlig tid.
English: Although no safety issues were observed in patients over 75 years of age, data are limited in this age group.
Norwegian Bokmål: Ingen sikkerhetsproblemer ble sett hos pasienter over 75 år, men mengden data i denne aldersgruppen begrenset.
English: The absolute bioavailability of alirocumab after subcutaneous administration was about 85% as determined by population pharmacokinetic analysis.
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet av alirokumab etter subkutan administrasjon var ca. 85 % bestemt ved populasjonsfarmakokinetisk analyse.
English: There was no other evidence of alirocumab-related immune dysfunction in the offspring.
Norwegian Bokmål: Det var ingen andre bevis på alirokumabrelatert immundysfunksjon hos avkommet.
English: If you stop using Praluent, your cholesterol levels can increase.
Norwegian Bokmål: Dersom du slutter å ta Praluent, kan kolesterolverdiene dine øke.
English: General allergic reactions
Norwegian Bokmål: Generelle allergiske reaksjoner
English: Hypersensitivity, hypersensitivity vasculitis
Norwegian Bokmål: Hypersensitivitet, hypersensitivitetsvaskulitt
English: • Hold the skin like this for the whole injection.
Norwegian Bokmål: • Hold huden slik under hele injeksjonen.
English: Reproductive toxicology studies in rats and monkeys indicated that alirocumab, like other IgG antibodies, crosses the placental barrier.
Norwegian Bokmål: Reproduksjonstoksisitetsstudier med rotter og aper indikerer at alirokumab, i likhet med andre IgG antistoffer, krysser placentabarrieren.
English: There were no adverse effects on fetal growth or development in rats or monkeys.
Norwegian Bokmål: Det var ingen bivirkninger på fostervekst eller utvikling hos rotter eller aper.
English: In published genetic studies as well as clinical and observational trials with lipid lowering therapies an increased risk of new onset of diabetes has been associated with lower levels of LDL-C.
Norwegian Bokmål: I publiserte genetiske studier samt kliniske og observasjonsstudier med lipidsenkende behandlinger, har en økt risiko for nyoppstått diabetes vært forbundet med lavere nivåer av LDL-C.
English: Hazard Ratio: 0.85 95% CI (0.78, 0.93)
Norwegian Bokmål: Hasard Ratio: 0,85 95 % KI (0,78, 0,93)
English:  Look at the label on the syringe.
Norwegian Bokmål:  Se på etiketten på sprøyten.
English: • Do not put the pen back in the refrigerator.
Norwegian Bokmål: • Legg ikke pennen tilbake i kjøleskapet.
English:  Look at the label on the pen.
Norwegian Bokmål:  Kontroller etiketten på pennen.
English: The safety profile in patients treated with a 300 mg once every 4 week (monthly) dosing regimen, was similar to the safety profile as described for the clinical studies program using a 2 week dosing regimen, except for a higher rate of local injection site reactions.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen hos pasienter behandlet med et doseringsregime på 300 mg én gang hver 4. uke (månedlig), var lik sikkerhetsprofilen beskrevet for det kliniske studieprogrammet som bruker et 2 ukers doseringsregime, med unntak av en høyere forekomst av lokale reaksjoner på injeksjonsstedet.
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse about all your medical conditions, including allergies, before using Praluent.
Norwegian Bokmål: Informer lege, apotek eller sykepleier om alle sykdommene dine, inkludert allergier, før du bruker Praluent.
English: • Use a 90º angle if you can pinch 5 cm of skin.
Norwegian Bokmål: • Bruk en 90º vinkel hvis du kan lage en hudfold på 5 cm.
English: What you need to know before you use Praluent
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Praluent
English: • Do not rub the skin after the injection.
Norwegian Bokmål: • Ikke gni huden etter injeksjonen.
English: Always check the label of your pen to make sure you have the right medicine and the right strength.
Norwegian Bokmål: Sjekk alltid etiketten på pennen for å forsikre deg om at du tar riktig legemiddel og riktig styrke.
English: COMBO II study
Norwegian Bokmål: COMBO II-studien
English: ODYSSEY OUTCOMES study
Norwegian Bokmål: ODYSSEY OUTCOMES-studie
English: Do not give yourself a second dose without speaking to your doctor, pharmacist or nurse.
Norwegian Bokmål: Du må ikke gi deg selv en ny dose uten å snakke med lege, sykepleier eller apotek.
English: • cotton ball or gauze
Norwegian Bokmål: • bomull eller gasbind
English: Although similar efficacy was observed in patients over 75 years, data are limited in this age group.
Norwegian Bokmål: Lignende effekt ble sett hos pasienter over 75 år, men det er begrensede data for denne aldersgruppen.
English: The use of Praluent is not recommended during pregnancy unless the clinical condition of the woman requires treatment with alirocumab.
Norwegian Bokmål: Bruk av Praluent er ikke anbefalt under graviditet med mindre kvinnens kliniske tilstand tilsier at behandling med alirokumab er nødvendig.
English: Based on a population pharmacokinetic analysis, age was associated with a small difference in alirocumab exposure at steady state, with no impact on efficacy or safety.
Norwegian Bokmål: Basert på en populasjonsfarmakokinetisk analyse, var alder knyttet til en liten forskjell i eksponering for alirokumab ved steady state, uten påvirkning på effekt eller sikkerhet.
English: Following intravenous administration, the volume of distribution was about 0.04 to 0.05 L/kg indicating that alirocumab is distributed primarily in the circulatory system.
Norwegian Bokmål: Etter intravenøs administrasjon var distribusjonsvolumet ca. 0,04 til 0,05 l/kg, noe som tyder på at alirokumab primært distribueres i sirkulasjonen.