FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Pramipeksolin käytön yhteyteen on etenkin Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla liittynyt uneliaisuutta ja äkillistä nukahtamista.
Slovenian: Zdravilo Pramipeksol Teva so zlasti pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo povezovali z zaspanostjo in epizodami nepremagljivega spanca.
Finnish: Potilaille on kerrottava aistiharhojen, yleensä näköharhojen, esiintymismahdollisuudesta.
Slovenian: Bolnike moramo seznaniti, da lahko doživijo halucinacije, predvsem vidne.
Finnish: Pramipexole Teva saattaa vähentää rintamaidon tuotantoa.
Slovenian: Zdravilo Pramipeksol Teva lahko zmanjša količino mleka.
Finnish: Sen jälkeen annosta tulee vähentää 0,264 mg:lla emästä (vastaa 0,375 mg suolaa) päivässä (ks. kohta 4.4).
Slovenian: Nato odmerek zmanjšujemo za 0,264 mg pramipeksola (0,375 mg soli) na dan (glejte poglavje 4.4).
Finnish: Lapset ja nuoret Pramipexole Tevan käyttöä lapsille tai alle 18-vuotiaille nuorille ei suositella.
Slovenian: Uporabe zdravila Pramipeksol Teva pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, ne priporočamo.
Finnish: Potilaita, joita hoidetaan Pramipexole Teva -valmisteella ja joilla esiintyy uneliaisuutta ja/tai äkillistä nukahtamista, pitää neuvoa olemaan ajamatta autoa tai tekemättä sellaista, missä vähentynyt valppaus voisi aiheuttaa heille itselleen tai muille vakavan vammautumisriskin tai kuoleman (esim. koneiden käyttäminen), kunnes toistuvat oireet ja uneliaisuus katsotaan hävinneiksi (ks. myös kohdat 4.4, 4.5 ja
Slovenian: Bolnikom, ki jemljejo zdravilo Pramipeksol Teva in opažajo zaspanost ali epizode nenadnega spanca ali oboje, moramo svetovati, naj ne vozijo ali se ukvarjajo z dejavnostmi, kjer bi zmanjšana budnost lahko povzročila resne poškodbe ali smrt bolnika ali drugih (na primer pri upravljanju strojev),
Finnish: • Muistinmenetys (muistihäiriö)
Slovenian: • amnezija (moten spomin)
Finnish: • simetidiini (liikahappoisuuden ja mahahaavan hoitoon)
Slovenian: • cimetidin (zdravilo za zdravljenje čezmernega izločanja želodčne kisline in želodčnih razjed)
Finnish: Pramipeksoli ei ollut teratogeeninen rotilla ja kaneilla, mutta rotalla todettiin sikiötoksisuutta emolle toksisilla annoksilla.
Slovenian: Pri njih pramipeksol ni bil teratogen, vendar je pri podganah imel embriotoksične učinke v odmerkih, toksičnih za mater.
Finnish: • Painon väheneminen, mukaan lukien ruokahalun väheneminen
Slovenian: • hujšanje, tudi zmanjšan tek
Finnish: Annoksen pienentämistä tai lääkityksen lopettamista pitää harkita, jos tällaisia oireita esiintyy.
Slovenian: Če se razvijejo takšni simptomi je treba razmisliti o zmanjšanju odmerka ali postopni ukinitvi zdravila.
Finnish: Tutkimukset painon väheneminen, mukaan lukien ruokahalun väheneminen painon lisääntyminen
Slovenian: vključno z zmanjšanjem apetita povečanje telesne mase
Finnish: • Pramipexole Teva 0,088 mg tabletti on valkoinen, pyöreä tabletti, jonka toisella puolella on merkintä "93" ja toisella puolella"P1".
Slovenian: • Zdravilo Pramipeksol Teva 0,088 mg tablete je v obliki belih, okroglih tablet z izbočeno oznako »93« na eni strani in »P1« na drugi strani.
Finnish: Valkoinen, pyöreä, litteä, viistoreunainen tabletti, jonka halkaisija on 8,82 mm ja jossa on toisella puolella jakouurteen molemmin puolin merkintä "8024" ja toisella puolella "93".
Slovenian: Bela, okrogla, ploska, topokotna tableta premera 8,82 mm, z izbočeno oznako »8024«/«8024« na strani z zarezo in »93« na drugi strani.
Finnish: Annosta suurennetaan, kunnes saavutetaan suurin terapeuttinen vaikutus edellyttäen, että potilaalle ei tule sietämättömiä haittavaikutuksia.
Slovenian: V primeru, da bolniki ne trpijo za nevzdržnimi neželenimi učinki, odmerek prilagajamo, dokler ne dosežemo maksimalnega terapevtskega učinka.
Finnish: 4.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev Zdravilo Pramipeksol Teva ima pomemben vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Finnish: • Hallusinaatiot (näkö-, kuulo- tai tuntoharhat)
Slovenian: • halucinacije (pojav, pri katerem vidite, slišite ali čutite nekaj, česar ni)
Finnish: Näiden haittavaikutusten arviointi perustuu seuraaviin esiintymistiheyksiin:
Slovenian: Neželeni učinki so navedeni v skupinah po pogostnosti:
Finnish: Pramipexole Teva 0,35 mg
Slovenian: Pramipeksol Teva 0,35 mg
Finnish: Vuorokausiannos on jaettu kolmeen yhtä suureen annokseen.
Slovenian: Dnevni odmerek je treba razdeliti in ga vzeti v 3 enakih odmerkih.
Finnish: Uneliaisuuden esiintymistiheys lisääntyy käytettäessä suurempia annoksia kuin 1,5 mg/vrk pramipeksolisuolaa (ks. kohta 4.2).
Slovenian: Pogostnost zaspanosti se poveča pri odmerkih nad 1,5 mg soli pramipeksola na dan (glejte poglavje 4.2).
Finnish: Koska pramipeksolihoito estää prolaktiinin erittymistä ihmisessä, maidoneritys todennäköisesti estyy.
Slovenian: Ker zdravljenje s pramipeksolom pri ljudeh zavira izločanje prolaktina, pričakujemo zaviranje laktacije.
Finnish: Pramipeksoli Annos
Slovenian: Jetrna okvara
Finnish: Pramipexole Teva 0,18 mg
Slovenian: Pramipeksol Teva 0,18 mg
Finnish: Ruoka ei hidasta pramipeksolin kokonaisimeytymistä, mutta imeytymisnopeus pienenee.
Slovenian: Sočasno uživanje hrane zmanjša hitrost, ne pa tudi obsega absorpcije pramipeksola.
Finnish: Siksi lääkevalmisteilla, jotka estävät tätä aktiivista erittymistä munuaistubulusten kautta tai jotka itse eliminoituvat samalla tavalla, kuten esim. simetidiini, amantadiini, meksiletiini, tsidovudiini, sisplatiini, kiniini ja prokaiiniamidi, voi olla yhteisvaikutuksia pramipeksolin kanssa.
Slovenian: Zdravila, ki zavirajo to aktivno pot izločanja skozi ledvice ali se izločajo preko nje, na primer cimetidin, amantadin, meksiletin,
Finnish: Jos annoksen suurentaminen edelleen on tarpeen, pramipeksolin vuorokausiannosta voidaan nostaa 0,54 mg (vastaa suolaa 0,75 mg) viikoittain aina 3,3 mg:n (vastaa suolaa 4,5 mg) maksimivuorokausiannokseen saakka.
Slovenian: Če je potrebno nadaljnje povečanje odmerka, lahko dnevni odmerek v tedenskih intervalih povečujemo za 0,54 mg pramipeksola (0,75 mg soli) do največjega odmerka 3,3 mg pramipeksola
Finnish: Ei ole asianmukaista käyttää Pramipexole Teva -valmistetta pediatristen potilaiden Parkinsonin taudin hoitoon.
Slovenian: Zdravilo Pramipeksol Teva ni namenjeno za uporabo pri pediatrični populaciji za indikacijo Parkinsonova bolezen.
Finnish: Pramipexole Teva 0,088 mg
Slovenian: Pramipeksol Teva 0,088 mg
Finnish: Jos munuaisten toiminta heikkenee ylläpitohoidon aikana, Pramipexole Teva -tablettien vuorokausiannosta tulee pienentää yhtä monta prosenttia kuin kreatiniinipuhdistuma on pienentynyt eli jos kreatiniinipuhdistuma pienenee esim. 30 %, tulee Pramipexole Teva -valmisteen vuorokausiannosta pienentää 30 %.
Slovenian: Če se bolniku med vzdrževalnim zdravljenjem poslabša delovanje ledvic, naj bi dnevni odmerek zdravila Pramipeksol Teva zmanjšali za enak odstotek, kot se je zmanjšal očistek kreatinina.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, rohdosvalmisteita tai ravintolisiä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Pramipeksol Teva Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
Finnish: • meksiletiini (epäsäännöllisen sydämen rytmin eli kammioarytmian hoitoon)
Slovenian: • meksiletin (za zdravljenje neenakomernega bitja srca, stanje poznano kot ventrikularna aritmija)
Finnish: Pramipeksoli eliminoituu pääasiassa erittymällä muuttumattomana munuaisten kautta; noin 90 % 14Cmerkitystä annoksesta erittyy munuaisten kautta ja vain alle 2 % annoksesta erittyy ulosteisiin.
Slovenian: Približno 90 % odmerka, označenega s 14C, se izloči preko ledvic, medtem ko v blatu zasledimo manj kot 2 %.
Finnish: Jos sinulla on keskivaikea munuaissairaus, tavanomainen aloitusannos on 1 Pramipexole Teva 0,088 mg tabletti kahdesti vuorokaudessa.
Slovenian: Če imate zmerno hudo ledvično bolezen, bo vaš začetni odmerek 1 tableta zdravila Pramipeksol Teva 0,088 mg 2-krat na dan.
Finnish: Potilaille on kerrottava vieroitusoireista ennen dopamiiniagonistiannoksen vähentämistä, ja heidän vointiaan on seurattava säännöllisesti vähentämisen jälkeen.
Slovenian: Bolnike je treba o tem obvestiti pred začetkom zmanjševanja odmerka dopaminskega agonista,
Finnish: Valkoinen tai luonnonvalkoinen, soikea, kaksoiskupera tabletti, jonka toisella puolella on kaiverrettuna 9 ja 3 jakouurteen molemmin puolin ja toisella puolella merkintä 8023.
Slovenian: Bela ali skoraj bela, ovalna, bikonveksna tableta z vgraviranim 9 vertikalna črta 3 na eni strani in 8023 na drugi strani.
Finnish: • Harhaluulo
Slovenian: • kolcanje
Finnish: Saatat kokea, että oireet alkavat tavallista aikaisemmin, ne ovat voimakkaampia ja niitä voi esiintyä muissakin raajoissa.
Slovenian: Možno je, da boste simptome bolezni zaznali bolj zgodaj kot običajno,
Finnish: Silmät näön heikkeneminen mukaan lukien kahtena näkeminen näön hämärtyminen huonontunut näöntarkkuus
Slovenian: vključno z diplopijo in zamegljenim vidom zmanjšana ostrina vida
Finnish: Polyeteenipurkki, jossa CRC-polypropeenikorkki.
Slovenian: Vsebnik iz polietilena z za otroke varno zaporko iz polipropilena.
Finnish: Levottomat jalat -oireyhtymä, yleisimmät haittavaikutukset Yleisimmin (≥ 5 %) ilmoitetut haittavaikutukset pramipeksolihoidon aikana levottomat jalat -oireyhtymää sairastavilla potilailla olivat pahoinvointi, päänsärky, heitehuimaus ja uupumus.
Slovenian: Sindrom nemirnih nog, najpogostnejši neželeni učinki Najpogostejši (≥ 5 %) neželeni učinki, o katerih so poročali pri bolnikih s sindromom nemirnih nog,
Finnish: Jos sinulla on edennyt Parkinsonin tauti ja käytät myös levodopaa, sinulla saattaa ilmetä pakkoliikkeitä, kun Pramipexole Tevan annosta suurennetaan.
Slovenian: Parkinsonovo bolezen in sočasno jemljete levodopo, se lahko pri vas med povečevanjem odmerkov zdravila Pramipeksol Teva razvije diskinezija.
Finnish: Valkoinen, pyöreä, litteä, viistoreunainen tabletti, jonka halkaisija on 7,00 mm ja jossa on toisella puolella jakouurteen molemmin puolin merkintä "P2" ja toisella puolella "93".
Slovenian: Bela, okrogla, ploska, topokotna tableta premera 7,00 mm, z izbočeno oznako »P2«/«P2« na strani z zarezo in »93« na drugi strani.
Finnish: Ihmistutkimusten tulosten puuttuessa Pramipexole Teva -valmistetta ei pidä käyttää imetyksen aikana.
Slovenian: Ker ni podatkov pri ljudeh, zdravila Pramipeksol Teva ne smemo predpisovati doječim materam.
Finnish: Suomi/Finland ratiopharm Oy Puh/Tel: +358 201805900
Slovenian: Puh/Tel: +358 201805900
Finnish: • Hallitsematon tarve toimia mahdollisesti haitallisten mielijohteiden mukaan, kuten:
Slovenian: • nezmožnost upreti se impulzu, težnji ali skušnjavi po dejanjih, ki bi lahko škodila vam ali drugim, kot so:
Finnish: • Väsymys (uupumus)
Slovenian: • bruhanje (slabost)
Finnish: Neuroleptisen pahanlaatuisen oireyhtymän oireita on havaittu silloin kun dopaminagonistin käyttö on lopetettu äkillisesti (ks. kohta 4.2).
Slovenian: Pri bolnikih, ki so nenadno prekinili dopaminsko zdravljenje, so opažali simptome, ki so kazali na nevroleptični maligni sindrom (glejte poglavje 4.2).
Finnish: • Pramipexole Teva tabletit on pakattu läpipainopakkauksiin, joissa on 30, 30 x 1, 50 x 1, 100 x 1 tai 100 tablettia, ja purkkiin, jossa on 90 tablettia.
Slovenian: • Zdravilo Pramipeksol Teva je na voljo v pretisnih omotih po 30, 30 x 1, 50 x 1, 100 x 1 in
Finnish: Primaarisen tehon osoituksen mittarina oli keskimääräinen muutos lähtötasosta levottomat jalat -oireyhtymän arviointiasteikolla (IRLS) ja Clinical Global Impression-Improvement -asteikolla (CGI-I).
Slovenian: Syndrome Rating Scale - RLSRS) in izboljšanje, ocenjeno z lestvico CGI-I (Clinical Global Impression-Improvement).
Finnish: • Voimakas halu käyttäytyä epätavallisesti
Slovenian: Pogosti: • siljenje v neobičajno vedenje,
Finnish: • Harhaluulo*
Slovenian: • blodnje*,
Finnish: Luxembourg/Luxemburg ratiopharm GmbH Allemagne/Deutschland Tél/Tel: +49 73140202
Slovenian: Luxembourg/Luxemburg ratiopharm GmbH Allemagne/Deutschland
Finnish: • Keuhkokuume
Slovenian: • pljučnica (vnetje pljuč)
Finnish: • Dyskinesia (esim. epänormaalit, tahattomat pakkoliikkeet)
Slovenian: • diskinezija (na primer nenormalni, nenadzorovani gibi udov)
Finnish: Pramipexole Teva 0,088 mg tabletti Pramipexole Teva 0,18 mg tabletti Pramipexole Teva 0,35 mg tabletti Pramipexole Teva 0,7 mg tabletti pramipeksoli
Slovenian: Pramipeksol Teva 0,088 mg tablete Pramipeksol Teva 0,18 mg tablete Pramipeksol Teva 0,35 mg tablete Pramipeksol Teva 0,7 mg tablete pramipeksol
Finnish: Tavallisempi haittavaikutus, kun hoitoon kuului myös levodopa, oli dyskinesia.
Slovenian: Pogostejši neželeni učinki v kombinaciji z levodopo so bile diskinezije.
Finnish: Pienempi ylläpitoannos, kolme Pramipexole Teva 0,088 mg tablettia vuorokaudessa, on myös mahdollinen.
Slovenian: Možno je tudi zdravljenje z manjšim vzdrževalnim odmerkom, in sicer s tremi tabletami zdravila Pramipeksol Teva 0,088 mg na dan.
Finnish: Danmark Teva Denmark A/S Tlf: +45 44985511
Slovenian: Tlf: +45 44985511
Finnish: Potilaiden ja heidän omaishoitajiensa on hyvä tietää, että impulssikontrollin häiriöihin liittyviä käytösoireita (kuten pelihimo, lisääntynyt libido, hyperseksuaalisuus, pakonomainen tuhlaaminen tai ostelu, ahmiminen ja pakonomainen syöminen) voi esiintyä potilailla, jotka ovat käyttäneet dopamiiniagonistia, mukaan lukien Pramipexole Teva.
Slovenian: Bolnikom in negovalcem je treba povedati, da se lahko pri bolnikih, ki se zdravijo z dopaminskimi agonisti vključno z zdravilom Pramipeksol Teva, pojavijo vedenjski simptomi motenj nadzora impulzov, kot so patološko hazardiranje, povečan libido, hiperseksualnost, kompulzivno trošenje denarja ali nakupovanje, prenajedanje in kompulzivno uživanje hrane.
Finnish: • Pyörtyminen
Slovenian: • zaspanost
Finnish: Kerro lääkärille, jos havaitset Pramipexole Teva -hoidon lopettamisen tai vähentämisen myötä tiettyjä oireita, kuten masennusta, apatiaa, ahdistuneisuutta, uupumusta, hikoilua tai kipua.
Slovenian: Povejte zdravniku, če se pojavijo simptomi, kot so depresija, apatija, anksioznost, utrujenost, znojenje ali bolečina, potem ko prenehate zdravljenje z zdravilom Pramipeksol Teva ali vam zmanjšajo odmerek.
Finnish: Pramipexole Teva 0,088 mg tabletti Pramipexole Teva 0,18 mg tabletti Pramipexole Teva 0,35 mg tabletti Pramipexole Teva 0,7 mg tabletti
Slovenian: Pramipeksol Teva 0,088 mg tablete Pramipeksol Teva 0,18 mg tablete Pramipeksol Teva 0,35 mg tablete Pramipeksol Teva 0,7 mg tablete
Finnish: Hoidon keskeyttäminen
Slovenian: Vzdrževalno zdravljenje
Finnish: • Pramipexole Teva 0,7 mg tabletti on valkoinen, pyöreä tabletti, jossa on toisella puolella jakouurteen molemmin puolin merkintä "8024" ja toisella puolella "93".
Slovenian: • Zdravilo Pramipeksol Teva 0,7 mg tablete je v obliki belih, okroglih tablet z zarezo, z izbočeno oznako »8024«/«8024« na strani z zarezo in »93« na drugi strani.
Finnish: Jos sairastat Parkinsonin tautia, sinulla saattaa esiintyä seuraavia haittavaikutuksia:
Slovenian: pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov Če imate Parkinsonovo bolezen, so možni naslednji neželeni učinki: Zelo pogosti:
Finnish: • Pramipexole Teva 0,18 mg tabletti on valkoinen, pyöreä tabletti, jossa on toisella puolella jakouurteen molemmin puolin merkintä "P2" ja toisella puolella "93".
Slovenian: • Zdravilo Pramipeksol Teva 0,18 mg tablete je v obliki belih, okroglih tablet z zarezo, z izbočeno oznako »P2«/«P2« na strani z zarezo in »93« na drugi strani.
Finnish: Dopamiiniagonistin yliannostukseen ei ole spesifistä antidoottia.
Slovenian: Ni znanega antidota za bolnike, ki vzamejo prevelike odmerke agonistov dopamina.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 11-2008.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 11-2008.
Finnish: Sitä on saatavilla valkoisina pyöreinä tabletteina (0,088 mg, 0,18 mg, 0,35 mg ja 0,7 mg).
Slovenian: Na voljo je v belih, okroglih tabletah (0,088, 0,18. 0,35 in 0,7 mg).
Finnish: Pramipexole Teva -tabletit on nieltävä veden kanssa, joko ruoan kanssa tai ilman ruokaa.
Slovenian: Tablete Pramipexole Teva je treba pogoltniti z vodo, skupaj s hrano ali brez nje.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Pramipexole Tevalle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Teva Pharma BV-yhtiölle 18. joulukuuta 2008.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Pramipexole Teva, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Teva Pharma BV dne 18. decembra 2008.
Finnish: Pramipexole Tevaa voidaan käyttää joko yksinään tai yhdessä levodopan (toinen Parkinsonin taudin hoidossa käytettävä lääke) kanssa sairauden kaikissa vaiheissa mukaan lukien myöhemmät vaiheet, jolloin levodopa alkaa käydä vähemmän tehokkaaksi.
Slovenian: Zdravilo Pramipexole Teva se lahko uporablja bodisi samostojno bodisi v kombinaciji z levodopo (drugim zdravilom za zdravljenje Parkinsonove bolezni) v katerem koli stadiju bolezni, vključno s poznim stadijem, ko začne učinek levodope popuščati.
Finnish: Pramipexole Tevaa on annettava harvemmin potilaille, joilla on munuaisongelmia.
Slovenian: Zdravilo Pramipexole Teva je treba bolnikom, ki imajo težave z ledvicami, dajati manj pogosto.
Finnish: EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTILAUSUNTO (EPAR) PRAMIPEXOLE TEVA Julkinen EPAR-yhteenveto
Slovenian: EVROPSKO JAVNO POROČILO O OCENI ZDRAVILA (EPAR) PRAMIPEXOLE TEVA Povzetek EPAR za javnost
Finnish: Komitea suositteli, että Pramipexole Tevalle annetaan myyntilupa.
Slovenian: Odbor je priporočil, da se za zdravilo Pramipexole Teva odobri dovoljenje za promet.
Finnish: Aloitusannos on 0,088 mg kolme kertaa päivässä.
Slovenian: Največji dovoljeni dnevni odmerek je 1,1 mg trikrat na dan.
Finnish: Tämän jälkeen pramipeksoli stimuloi aivoja samaan tapaan kuin dopamiini siten, että potilaat voivat hallita liikkeitään ja heillä esiintyy vähemmän merkkejä Parkinsonin taudista ja sen oireita, kuten jäykkyyttä ja hidasliikkeisyyttä.
Slovenian: Pramipeksol stimulira možgane enako kot dopamin, tako da lahko bolniki spet nadzirajo svoje gibe in kažejo manj znakov in simptomov Parkinsonove bolezni, kot so tresenje, otrplost mišic in upočasnjeno izvajanje gibov.
Finnish: Koska Pramipexole Teva on geneerinen lääke, tutkimukset ovat rajoittuneet kokeisiin, joissa on pyritty osoittamaan, että se on biologisesti samanarvoinen alkuperäisvalmisteen kanssa (ne tuottavat kehossa saman pitoisuuden vaikuttavaa ainetta).
Slovenian: Ker je zdravilo Pramipexole Teva generično zdravilo, so bile študije omejene na preskuse, s katerimi se dokazuje, da je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu (tj. da zdravili dosegata enake ravni zdravilne učinkovine v telesu).
Finnish: Pramipexole Teva on geneerinen lääke.
Slovenian: Pramipexole Teva je „generično zdravilo".
Finnish: Alkperäislääkevalmisteen täysi EPAR-arviointilausunto on EMEAn verkkosivustolla.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za referenčno zdravilo je na voljo na spletni strani EMEA.
Finnish: Koska Pramipexole Teva on geneerinen lääke ja biologisesti samanarvoinen kuin alkuperäislääke, sen etujen ja haittojen katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeellä.
Slovenian: Ker je Pramipexole Teva generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, se upošteva, da ima enake koristi in tveganja kot referenčno zdravilo.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Pramipexole Tevan laadun on voitu Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti osoittaa olevan verrattavissa Sifroliin ja että se on siihen nähden bioekvivalentti.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da je bilo v s skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Pramipexole Teva primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Sifrol ter mu je biološko enakovredno.
Finnish: Näin ollen komitea katsoi, että kuten Sifrolinkin tapauksessa, sen hyöty on havaittuja riskejä suurempi.
Slovenian: Zaradi tega je CHMP menil, da njegove koristi tako kot pri zdravilu Sifrol odtehtajo z njim povezana tveganja.
Finnish: Annostusta on lisättävä viidestä seitsemään päivän välein, kunnes oireet ovat hallinnassa aiheuttamatta sietämättömiä sivuvaikutuksia Enimmäisannos vuorokaudessa on 1,1 mg kolme kertaa päivässä.
Slovenian: Začetni odmerek je 0,088 mg trikrat na dan. Odmerek je treba povečevati vsakih pet do sedem dni, dokler simptomi niso pod nadzorom, ne da bi povzročili nevzdržne neželene učinke.
Finnish: Miksi Pramipexole Teva on hyväksytty?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Pramipexole Teva odobreno?
Finnish: Pramipexole Tevan vaikuttava aine pramipeksoli on dopamiiniagonisti, joka jäljittelee dopamiinin tomintaa.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Pramipexole Teva, pramipeksol, je agonist dopamina, ki posnema delovanje dopamina.
Finnish: Pramipexole Teva on lääke, jonka vaikuttava aine on pramipeksoliemäs.
Slovenian: Pramipexole Teva je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino pramipeksol.
Finnish: Muuta tietoa Pramipexole Tevasta
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Pramipexole Teva:
Finnish: Se tarkoittaa, että Pramipexole Teva on samanlainen kuin alkuperäislääke Sifrol, jolla on jo voimassaoleva myyntilupa EU:n alueella.
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Sifrol.
Finnish: Pramipexole Tevaa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan tässä.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Pramipexole Teva je na voljo tukaj.
Finnish: Tämä tauti on etenevä aivojen toimintahäiriö, joka aiheuttaa vapinaa, liikkeiden hitautta ja lihasten jäykkyyttä.
Slovenian: Zdravilo Pramipexole Teva se uporablja za zdravljenje simptomov Parkinsonove bolezni, napredujoče okvare možganov, ki povzroča tresenje, upočasnjeno izvajanje gibov in otrplost mišic.
Finnish: Miten Pramipexole Tevaa on tutkittu?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Pramipexole Teva raziskano?
Finnish: Mikä on Pramipexole Tevan hyöty-riskisuhde?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Pramipexole Teva?
Finnish: Miten Pramipexole Teva toimii?
Slovenian: Kako zdravilo Pramipexole Teva deluje?
Finnish: Mitä Pramipexole Teva on?
Slovenian: Kaj je zdravilo Pramipexole Teva?
Finnish: MUU ERITYISVAROITUS , JOS TARPEEN
Slovenian: DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA
Finnish: Mitä Prandin on ja mihin sitä käytetään
Slovenian: Kaj je zdravilo Prandin in za kaj ga uporabljamo
Finnish: Myyntiluvan uudistamispäivämäärä: 23 heinäkuuta 2008
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja: 23. julij 2008
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 29 tammikuuta 2001
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum prve odobritve: 29. januar 2001
Finnish: Kehosi vaste Prandin-tabletteihin voi muuttua, jos otat muita lääkkeitä, erityisesti seuraavia:
Slovenian: Odziv na zdravilo Prandin se lahko spremeni, če jemljete še druga zdravila, še posebej:
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Prandin-tabletteja).
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Prandin).
Finnish: Prandin alkoholin kanssa
Slovenian: Zdravilo Prandin skupaj z alkoholom
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Prandin
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Prandin
Finnish: Kliiniset tutkimustulokset ovat osoittaneet, että repaglinidi on optimaalista ottaa pääaterioiden yhteydessä (preprandiaalinen annostelu).
Slovenian: Izsledki kliničnih študij kažejo, da je repaglinid optimalno uporabiti ob glavnih obrokih (predprandialno odmerjanje).
Finnish: Älä ota Prandin-tabletteja enempää kuin lääkärisi on määrännyt.
Slovenian: Ne jemljite večjega odmerka zdravila Prandin, kot vam ga je predpisal zdravnik.
Finnish: Prandin ei ehkä ole sinulle sopiva lääke.
Slovenian: Prandin pri vas morda ni primerno.
Finnish: Jos otat enemmän Prandin-tabletteja kuin sinun pitäisi
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Prandin, kot bi smeli
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI Novo Nordisk A/S
Slovenian: IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET Novo Nordisk A/S