FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • Questo flaconcino contiene diverse dosi di GONAL-f.
Polish: • Fiolka zawiera kilka dawek leku GONAL-f.
Italian: Se ha dubbi si rivolga al medico prima di usare questo medicinale.
Polish: W razie wątpliwości należy omówić to z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania leku.
Italian: • Preparare e disporre sulla superficie tutto l'occorrente:
Polish: • Należy zgromadzić i przygotować wszystkie potrzebne akcesoria:
Italian: • La finestra di controllo della dose indica la quantità mancante che deve essere iniettata utilizzando una penna nuova.
Polish: • W okienku wskazania dawki będzie pokazana brakująca liczba jednostek, którą należy wstrzyknąć nowym wstrzykiwaczem.
Italian: Dopo somministrazione per via endovenosa, la follitropina alfa si distribuisce nello spazio liquido extracellulare con un'emivita iniziale di circa 2 ore e viene eliminata con una emivita terminale di circa 1 giorno.
Polish: Folitropina alfa podana dożylnie przenika do przestrzeni płynu pozakomórkowego z okresem półtrwania dla fazy początkowej wynoszącym około 2 godzin i jest wydalana z organizmu z okresem półtrwania dla fazy końcowej wynoszącym około 1 dnia.
Italian: • Il solvente contiene acqua per preparazioni iniettabili e alcool benzilico.
Polish: • Rozpuszczalnikiem jest woda do wstrzykiwań i alkohol benzylowy.
Italian: 12 aghi.
Polish: 12 igieł
Italian: • Ripetere la procedura indicata nel paragrafo 3 ( "Prima di iniziare a usare la penna preriempita GONAL-f") fino al paragrafo 4 ( "Come preparare una penna preriempita GONAL-f per l'iniezione") con una seconda penna.
Polish: • Powtórzyć punkt 3 („Przed rozpoczęciem stosowania wstrzykiwacza półautomatycznego napełnionego Gonal-f") i punkt 4 („Przygotowanie wstrzykiwacza półautomatycznego napełnionego Gonal-f do wstrzyknięcia") dla drugiego wstrzykiwacza.
Italian: Se le è stata prescritta lutropina alfa in aggiunta al GONAL-f, può miscelare insieme i due medicinali invece di iniettarli separatamente.
Polish: Jeżeli oprócz leku GONAL-f została przepisana także lutropina alfa, można zmieszać oba produkty, zamiast wstrzykiwać je osobno.
Italian: • La prima iniezione di GONAL-f deve essere effettuata sotto la supervisione del medico.
Polish: • Pierwszy zastrzyk leku GONAL-f należy wykonać pod nadzorem lekarza prowadzącego.
Italian: L'aderenza alla dose di GONAL-f raccomandata, alle modalità di somministrazione ed un attento monitoraggio della terapia minimizzeranno l'incidenza di tali eventi.
Polish: Przestrzeganie zaleceń dotyczących dawki produktu GONAL-f, schematu podawania i uważne monitorowanie leczenia, zmniejsza częstość występowania tego typu powikłań.
Italian: • Se si somministra GONAL-f da solo, legga con attenzione e segua le "Istruzioni per l'uso".
Polish: • Jeśli pacjent samodzielnie stosuje lek GONAL-f, powinien dokładnie zapoznać się z „Instrukcją stosowania" i stosować się do niej.
Italian: Controllare nuovamente che la dose indicata nella finestra di controllo della dose sia quella corretta.
Polish: Sprawdzić ponownie, czy w okienku wskazania dawki pokazana jest prawidłowa dawka.
Italian: • se è affetto da un tumore dell'ipotalamo o dell'ipofisi (entrambi parti del cervello).
Polish: • jeśli u pacjenta występują guzy podwzgórza lub przysadki mózgowej (obie te struktury są częścią mózgu),
Italian: Se il medico decide di tentare un trattamento con GONAL-f, 4-6 mesi dopo l'inizio del trattamento potrà chiederle di fornire campioni di sperma per le analisi di controllo.
Polish: Jeśli lekarz prowadzący zdecyduje się na próbę leczenia lekiem GONAL-f, w celu monitorowania leczenia może on zalecić pacjentowi wykonanie badania nasienia 4 do 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia.
Italian: • Registrare la dose prescritta nella colonna "Dose prescritta" (5).
Polish: • Zaleconą dawkę należy zapisać w punkcie „Zalecona dawka" (5).
Italian: Donne con anovulazione dovuta a grave insufficienza di LH ed FSH.
Polish: Kobiety z brakiem jajeczkowania wywołanym znacznym niedoborem LH i FSH.
Italian: I dati preclinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di tossicità a dosi singole e ripetute e genotossicità, oltre a quelli già menzionati in altri paragrafi di questo RCP.
Polish: Dane niekliniczne, wynikające z konwencjonalnych badań toksyczności po podaniu jednoi wielokrotnym i genotoksyczności, nie ujawniają szczególnego zagrożenia dla człowieka, ponad te, które zostały opisane w innych punktach tej ChPL.
Italian: Verificare che l'iniezione sia stata completa.
Polish: sprawdzeniu kompletności wstrzyknięcia.
Italian: Negli uomini con deficit di FSH, GONAL-f, somministrato in associazione con hCG per almeno 4 mesi, induce la spermatogenesi.
Polish: Podawanie produktu GONAL-f w skojarzeniu z hCG przez co najmniej 4 miesiące u mężczyzn z niedoborem FSH prowadzi do pobudzenia spermatogenezy.
Italian: • Iniettare immediatamente la soluzione: il medico o infermiere devono averla già informata sulla sede dell'iniezione (es. pancia, parte anteriore della coscia).
Polish: • Natychmiast wstrzyknąć przygotowany roztwór: lekarz prowadzący lub pielęgniarka doradzą wcześniej miejsce wstrzyknięcia (np. brzuch, przednia część uda).
Italian: Impostare la dose prescritta.
Polish: ustawieniu zaleconej dawki.
Italian: Finestra di controllo della dose
Polish: Okienko wskazania dawki
Italian: Se dimentica di usare GONAL-f, non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Polish: W razie pominięcia dawki leku GONAL-f nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Italian: Ruotare la manopola di impostazione della dose in avanti per aumentare la dose indietro per correggere la dose
Polish: Pokrętłem ustawiania dawki obracać do tyłu w celu ustawienia zalecanej dawki w celu skorygowania dawki
Italian: Prima dell'apertura e nel periodo di validità, il medicinale può essere conservato fuori dal frigorifero, senza essere nuovamente refrigerato, per un massimo di 3 mesi a temperatura non superiore a 25°C.
Polish: Przed otwarciem i w czasie okresu ważności produkt leczniczy można wyjąć z lodówki, bez konieczności ponownego umieszczania w lodówce, przez okres do 3 miesięcy w temperaturze do 25°C.
Italian: Negli studi clinici si manifestava un incremento della sensibilità ovarica al GONAL-f quando veniva somministrato in associazione a lutropina alfa.
Polish: W badaniach klinicznych wykazano zwiększenie wrażliwości jajników na produkt GONAL-f, jeżeli jest on podawany z lutropiną alfa.
Italian: Somministrata a dosi elevate (≥5 UI/kg/die) follitropina alfa ha causato la diminuzione nel numero di feti vivi, senza peraltro essere teratogeno, e distocia simile a quella osservata con gonadotropina menopausale (hMG) di origine urinaria.
Polish: Folitropina alfa podawana w dużych dawkach ( 5 j.m./kg/dobę) była przyczyną zmniejszonej ilości zdolnych do życia płodów, niewykazujących jednak objawów teratogenności, oraz była przyczyną dystocji podobnej do tej obserwowanej po stosowaniu ludzkiej menopauzalnej gonadotropiny otrzymywanej z moczu (hMG).
Italian: Se in passato o recentemente ha avuto coaguli nelle gambe o nei polmoni, un infarto o un ictus, o se questi eventi si sono verificati nella sua famiglia, può aumentare il rischio che questi problemi si verifichino o peggiorino durante il trattamento con GONAL-f.
Polish: Jeśli w przeszłości lub niedawno u pacjentki lub u członka jej rodziny wystąpiły zakrzepy krwi w nogach lub płucach, zawał serca lub udar mózgu, może podwyższyć się ryzyko wystąpienia tych zdarzeń lub ich pogorszenia u pacjentki w związku z leczeniem lekiem GONAL-f.
Italian: Cos'è GONAL-f e a cosa serve Cosa deve sapere prima di usare GONAL-f Come usare GONAL-f
Polish: Co to jest lek GONAL-f i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku GONAL-f Jak stosować lek GONAL-f
Italian: Leggere la dose rimanente da iniettare con una seconda penna.
Polish: odczytaniu pozostałej dawki do wstrzyknięcia za pomocą drugiego wstrzykiwacza.
Italian: • Dopo almeno 5 secondi, tenendo la manopola di impostazione della dose sempre premuta, estrarre l'ago dalla pelle (3).
Polish: • Po co najmniej 5 sekundach wyjąć igłę spod skóry, jednocześnie trzymając naciśnięte pokrętło ustawiania dawki (3).
Italian: orticaria, gonfiore del viso con difficoltà respiratoria.
Polish: obrzęk w okolicach twarzy i trudności w oddychaniu.
Italian: Ora
Polish: Godzina
Italian: Non vi è indicazione all'uso di GONAL-f durante la gravidanza.
Polish: Brak wskazań do stosowania produktu GONAL-f w czasie ciąży.
Italian: ATTENZIONE:
Polish: UWAGA
Italian: • Molto raramente si possono riscontrare complicanze gravi della coagulazione del sangue (eventi tromboembolici), talvolta indipendenti dalla OHSS (possono colpire fino a 1 persona su 10.000).
Polish: • Bardzo rzadko (mogą występować u mniej niż 1 na 10 000 osób) mogą wystąpić powikłania krzepliwości krwi (zdarzenia zakrzepowo-zatorowe), czasami niezależne od OHSS.
Italian: • Aspirare un po' d'aria all'interno della siringa tirando lo stantuffo fino al segno indicante 1 mL
Polish: • Nabrać odrobinę powietrza do strzykawki, przesuwając tłok w miejsce oznakowania 1 ml.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO SCATOLA DA 1, 5, 10 FLACONCINI E 1, 5, 10 SIRINGHE PRERIEMPITE
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH PUDEŁKO ZAWIERAJĄCE 1, 5, 10 FIOLEK I 1, 5, 10 AMPUŁKO-STRZYKAWEK
Italian: • per favorire il rilascio di un ovulo dall'ovaio (ovulazione) nelle donne che non hanno l'ovulazione e che non hanno risposto al trattamento con un medicinale chiamato "clomifene citrato".
Polish: • w celu pomocy w uwolnieniu komórki jajowej z jajnika (jajeczkowanie) u kobiet z brakiem jajeczkowania, które nie odpowiedziały na leczenie lekiem zwanym cytrynianem klomifenu;
Italian: I fattori di rischio indipendenti per lo sviluppo di OHSS comprendono la sindrome dell'ovaio policistico, livelli sierici di estradiolo elevati in assoluto o in rapido aumento (ad es. > 900 pg/mL o > 3.300 pmol/L in caso di anovulazione; > 3.000 pg/mL o > 11.000 pmol/L nell'ART) e un gran numero di follicoli ovarici in fase di sviluppo (ad es. > 3 follicoli di diametro ≥ 14 mm in caso di anovulazione; ≥ 20 follicoli di diametro ≥ 12 mm nell'ART).
Polish: Do niezależnych czynników ryzyka rozwoju OHSS należą zespół policystycznych jajników, duże bezwzględne lub szybko rosnące stężenie estradiolu w surowicy krwi (np. > 900 pg/ml lub > 3 300 pmol/l w przypadku braku jajeczkowania; > 3 000 pg/ml lub > 11 000 pmol/l w przypadku ART) i duża ilość rozwijających się pęcherzyków jajnika (np. > 3 pęcherzyki o średnicy ≥ 14 mm w przypadku braku jajeczkowania; ≥ 20 pęcherzyków o średnicy ≥ 12 mm w przypadku ART).
Italian: Eliminare le bolle d'aria
Polish: Usunąć ze strzykawki pęcherzyki powietrza
Italian: • se è una donna con ovaie grandi o sacche di liquido nell'ovaio (cisti ovariche) di origine sconosciuta con sanguinamenti vaginali di origine sconosciuta con cancro dell'ovaio, dell'utero o della mammella con una patologia che di solito rende impossibile una gravidanza normale, come l'insufficienza ovarica (menopausa precoce) o le malformazioni dell'apparato riproduttivo.
Polish: • u kobiet: jeśli stwierdzono powiększenie jajników lub torebki płynu w jajnikach (torbiele jajników) o nieznanej przyczynie, jeśli występują krwawienia z pochwy o nieznanej przyczynie, jeśli stwierdzono raka jajników, macicy lub piersi, istnieją stany, które zazwyczają sprawiają, że prawidłowa ciąża jest niemożliwa, takie jak niewydolność jajników (przedwczesna menopauza) lub wada rozwojowa narządów płciowych,
Italian: • Prendere un ago nuovo - usare esclusivamente gli aghi "monouso" forniti nella confezione.
Polish: • Wziąć nową igłę - należy używać wyłącznie dostarczonych igieł jednorazowego użytku.
Italian: GONAL-f contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose, cioè è praticamente "senza sodio".
Polish: Lek GONAL-f zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, to znaczy jest uznawany za „wolny od sodu".
Italian: • Il numero che appare nella finestra di controllo della dose tornerà a 0.
Polish: • Liczba wskazująca dawkę, pokazywana w okienku wskazania dawki, powróci na pozycję „0".
Italian: • Stimolazione dello sviluppo follicolare multiplo in donne sottoposte a tecniche di riproduzione assistita (Assisted Reproductive Technology, ART), come la fertilizzazione in vitro (In Vitro Fertilisation, IVF), trasferimento di gameti all'interno delle tube o trasferimento di zigoti all'interno delle tube.
Polish: • Stymulacja rozwoju wielu pęcherzyków jajnikowych u kobiet poddanych stymulacji owulacji w ramach technik wspomaganego rozrodu (ang. Assisted Reproductive Technologies, ART), takich jak zapłodnienie pozaustrojowe (ang. In Vitro Fertilisation, IVF), dojajowodowe podanie gamet (ang. Gamete Intra-Fallopian Transfer) oraz dojajowodowe podanie zygoty (ang. Zygote Intra-Fallopian Transfer).
Italian: • Prendere la siringa per l'iniezione e riempirla d'aria tirando lo stantuffo fino alla dose corretta espressa in Unità Internazionali (UI FSH).
Polish: • Wziąć strzykawkę i napełnić ją powietrzem pociągając tłok do właściwej dawki w jednostkach międzynarodowych (j.m.
Italian: Metterlo da parte per poterlo usare più avanti.
Polish: Należy odłożyć ją do późniejszego wykorzystania.
Italian: Sia GONAL-f, sia l'agonista del GnRH vengono somministrati fino allo sviluppo desiderato dei follicoli.
Polish: GONAL-f oraz agonista GnRH są podawane aż do osiągnięcia odpowiedniego rozwoju pęcherzyków.
Italian: La dose massima giornaliera non supera generalmente 225 UI di FSH.
Polish: Maksymalna dawka dobowa zwykle nie przekracza 225 j.m.
Italian: • Pratichi l'autoiniezione ogni giorno alla stessa ora.
Polish: • Wstrzyknięcie należy wykonywać codziennie o tej samej porze.
Italian: Connettore ago filettato 9.
Polish: Gwintowany łącznik igły 9.
Italian: • insieme a un altro medicinale chiamato "gonadotropina corionica umana" (hCG) per favorire la produzione di sperma negli uomini infertili a causa di livelli bassi di determinati ormoni.
Polish: • razem z innym lekiem, zwanym ludzką gonadotropiną łożyskową (hCG), w celu stymulacji produkcji nasienia u mężczyzn, którzy są niepłodni z powodu małego stężenia pewnych hormonów.
Italian: GONAL-f non deve essere somministrato in miscela con altri medicinali nella stessa preparazione iniettabile, con l'eccezione della lutropina alfa.
Polish: Lek GONAL-f nie może być podawany w mieszaninie z innymi lekami w jednym wstrzyknięciu, z wyjątkiem lutropiny alfa.
Italian: Il trattamento con GONAL-f deve essere iniziato sotto la supervisione di un medico esperto nel trattamento dei disturbi della fertilità.
Polish: Leczenie produktem GONAL-f należy rozpoczynać pod nadzorem lekarza doświadczonego w leczeniu zaburzeń płodności.
Italian: • Se si osservano una o più piccole gocce di liquido, passare al paragrafo 5: Come impostare la dose prescritta dal medico.
Polish: • Jeśli widoczne są drobne krople płynu, należy przejść do punktu 5 Ustawianie dawki zaleconej przez lekarza.
Italian: Gettarlo via in un contenitore per oggetti taglienti.
Polish: Należy wyrzucić ją do pojemnika na ostre odpady.
Italian: Diario del trattamento con la penna preriempita GONAL-f (vedere tabella alla fine)
Polish: Dziennik leczenia wstrzykiwaczem półautomatycznym napełnionym GONAL-f (patrz tabela na końcu)
Italian: Acqua per preparazioni iniettabili Alcool benzilico
Polish: Woda do wstrzykiwań Alkohol benzylowy
Italian: Follitropina alfa, 600 UI/mL (equivalenti a 44 microgrammi/mL).
Polish: Folitropina alfa, 600 j.m./ml (co odpowiada 44 mikrogramom/ml)
Italian: Altri effetti indesiderati negli uomini
Polish: Inne działania niepożądane u mężczyzn
Italian: • Dopo l'iniezione, leggere il numero riportato nella finestra di controllo della dose.
Polish: • Po wstrzyknięciu należy odczytać liczbę pokazaną w okienku wskazania dawki.
Italian: Se è una donna, questo medicinale incrementa il rischio di OHSS.
Polish: W przypadku kobiet lek zwiększa ryzyko rozwoju zespołu OHSS.
Italian: 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego GONAL-f è una potente gonadotropina in grado di causare reazioni avverse da lievi a gravi e deve essere usato solo da medici esperti nei problemi di infertilità e nel loro trattamento.
Polish: 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania GONAL-f jest substancją gonadotropową, która może powodować łagodne do ciężkich działania niepożądane i powinien być stosowany przez lekarzy, którzy mają wystarczającą wiedzę i doświadczenie w leczeniu niepłodności.
Italian: Aspetto del solvente: soluzione limpida incolore.
Polish: Wygląd rozpuszczalnika: przejrzysty bezbarwny roztwór.
Italian: • La OHSS può diventare grave, con ovaie notevolmente ingrossate, ridotta produzione di urine, aumento di peso, difficoltà respiratoria e/o possibile accumulo di liquido nell'addome o nel torace.
Polish: • OHSS może stać się ciężkim w przypadku wyraźnie powiększonych jajników, zmniejszonej produkcji moczu, zwiększenia masy ciała, trudności w oddychaniu i (lub) możliwego nagromadzenia płynu w jamie brzusznej lub klatce piersiowej.
Italian: In questi casi il medico potrà raccomandarle di interrompere il trattamento.
Polish: W przypadku wystąpienia jakiegokolwiek z wyżej wymienionych działań lekarz prowadzący może zalecić przerwanie leczenia.
Italian: La sicurezza, l'efficacia e la farmacocinetica di GONAL-f nei pazienti con compromissione renale o epatica non sono state stabilite.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania, skuteczności ani farmakokinetyki produktu leczniczego GONAL-f u pacjentów z niewydolnością nerek lub wątroby.
Italian: Il medico le avrà detto quante UI dovrà iniettare ogni giorno.
Polish: Lekarz powiadamia pacjenta o liczbie j.m., jaką należy codziennie wstrzyknąć.
Italian: ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE(I), SE NECESSARIO La siringa fornita, preriempita di solvente, deve essere utilizzata solo per la ricostituzione.
Polish: INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE Załączona ampułko-strzykawka z rozpuszczalnikiem powinna być użyta wyłącznie do sporządzenia roztworu.
Italian: Molto raramente, una severa OHSS può essere complicata da torsione ovarica o eventi tromboembolici come embolia polmonare, ictus ischemico o infarto del miocardio.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach przebieg ciężkiego OHSS może być powikłany skrętem jajnika lub zdarzeniami zakrzepowo-zatorowymi, takimi jak zatorowość płucna, udar niedokrwienny lub zawał mięśnia sercowego.
Italian: GONAL-f può essere ricostituito insieme alla lutropina alfa e somministrato congiuntamente in una sola iniezione.
Polish: GONAL-f może być rozpuszczany z lutropiną alfa i podawany w jednym wstrzyknięciu.
Italian: • insufficienza ovarica primitiva
Polish: • pierwotna niewydolność jajników,
Italian: In caso di risposta eccessiva, il trattamento deve essere interrotto e l'hCG non deve essere somministrato.
Polish: W przypadku uzyskania nadmiernej odpowiedzi, leczenie należy przerwać i zaniechać podania hCG.
Italian: Siccome GONAL-f multidose è destinato a più iniezioni, ai pazienti vanno fornite chiare istruzioni per evitare l'uso non corretto della presentazione multidose.
Polish: Ponieważ wielodawkowy GONAL-f można użyć do kilku wstrzyknięć, należy podać pacjentom szczegółowe instrukcje, aby zapobiec niewłaściwemu zastosowaniu postaci wielodawkowej.
Italian: Dopo l'apertura, il medicinale può essere conservato per un massimo di 28 giorni a temperatura non superiore a 25°C.
Polish: Po otwarciu lek może być przechowywany przez maksymalnie 28 dni w temperaturze do 25°C.
Italian: Nelle pazienti sottoposte a tecniche di riproduzione assistita il rischio di gravidanze multiple è correlato principalmente al numero di embrioni trasferiti, alla loro qualità e all'età della paziente.
Polish: W przypadku ART ryzyko wystąpienia ciąży mnogiej jest związane głównie z liczbą przeniesionych zarodków, ich jakości i wieku pacjentki.
Italian: Roteare gentilmente senza togliere la siringa.
Polish: Zamieszać delikatnie bez wyjmowania strzykawki.
Italian: •Scegliere un piano di lavoro pulito e una superficie piana.
Polish: •Znaleźć czyste miejsce i płaską powierzchnię.
Italian: • Il principio attivo è follitropina alfa.
Polish: • Substancją czynną leku jest folitropina alfa.
Italian: Se non si osservano una o più piccole gocce di liquido in corrispondenza o vicino alla punta dell'ago la prima volta che si usa una penna nuova, effettuare i passaggi descritti alla pagina seguente.
Polish: Jeśli nie są widoczne krople płynu na końcu igły lub podczas pierwszego użycia nowego wstrzykiwacza, konieczne jest wykonanie czynności opisanych na następnej stronie.
Italian: • Premere a fondo la manopola della dose e tenerla premuta per completare l'iniezione.
Polish: • Nacisnąć pokrętło ustawiania dawki i przytrzymać w celu wykonania wstrzyknięcia.
Italian: Può verificarsi un certo grado di variabilità individuale nella risposta all'FSH, e in alcuni pazienti la risposta può essere scarsa, in altri eccessiva.
Polish: U niektórych reakcja może być bardzo słaba, a u innych nadmierna.
Italian: • 2 batuffoli di cotone imbevuti di alcool
Polish: • dwa gaziki nasączone alkoholem
Italian: Per le istruzioni sulla ricostituzione e somministrazione di GONAL-f polvere e solvente per soluzione iniettabile, vedere paragrafo 6.6 e il foglio illustrativo.
Polish: Instrukcja dotycząca rekonstytucji i podawania produktu GONAL-f, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, patrz punkt 6.6 i ulotka dla pacjenta.
Italian: GONAL-f deve essere somministrato con iniezioni giornaliere contemporaneamente a lutropina alfa.
Polish: GONAL-f powinien być podawany w cyklu codziennych wstrzyknięć jednocześnie z lutropiną alfa.
Italian: Negli studi clinici tali pazienti venivano identificate in base a livelli sierici di LH endogeno <1,2 UI/L.
Polish: W badaniach klinicznych te pacjentki wykazywały stężenie endogennego LH w surowicy < 1,2 j.m./l.
Italian: Collegare l'ago
Polish: Nałożyć igłę
Italian: La maggiorparte dei concepimenti multipli sono gemellari.
Polish: W większości przypadków są to ciąże bliźniacze.
Italian: L'uso di GONAL-f non è indicato nei bambini.
Polish: Lek GONAL-f nie jest wskazany do stosowania u dzieci.
Italian: Sono stati segnalati casi di neoplasie, sia benigne che maligne, dell'ovaio o altre neoplasie dell'apparato riproduttivo in donne sottoposte a ripetuti cicli di terapia per il trattamento dell'infertilità.
Polish: Odnotowano przypadki wystąpienia nowotworów jajników i innych narządów układu rozrodczego, zarówno łagodnych jak i złośliwych, u kobiet poddanych złożonym schematom leczenia w celu leczenia niepłodności.
Italian: • La polvere è un pellet bianco in un flaconcino di vetro.
Polish: • Proszek to białe peletki w szklanej fiolce.
Italian: Negli studi clinici le pazienti con grave insufficienza di LH e FSH venivano identificate in base a livelli sierici di LH endogeno <1,2 UI/L dosati da un laboratorio centrale.
Polish: W badaniach klinicznych, pacjentki ze znacznym niedoborem FSH i LH były diagnozowane na podstawie stężenia LH w surowicy krwi < 1,2 j.m./l (wynik uzyskany w laboratorium centralnym).
Italian: • Ogni flaconcino contiene 5,5 microgrammi di follitropina alfa.
Polish: • Każda fiolka zawiera 5,5 mikrograma folitropiny alfa.
Italian: In particolare le pazienti devono essere esaminate per verificare l'eventuale presenza di ipotiroidismo, insufficienza corticosurrenalica, iperprolattinemia ed effettuata la terapia del caso.
Polish: Szczególnie należy przeprowadzić badanie w kierunku niedoczynności tarczycy, niedoboru hormonów kory nadnerczy, hiperprolaktynemii i zastosować odpowiednie leczenie.
Italian: Si raccomandano il monitoraggio ecografico dei cicli di stimolazione e la determinazione dei livelli di estradiolo per identificare tempestivamente i fattori di rischio.
Polish: W celu wczesnego rozpoznania czynników ryzyka zalecany jest monitoring cyklów stymulacyjnych za pomocą kontroli ultrasonograficznej oraz oznaczania stężenia estradiolu.
Italian: Le dosi riportate di seguito sono espresse in Unità Internazionali (UI) e in millilitri (mL).
Polish: Poniżej opisane dawki są podane w jednostkach międzynarodowych (j.m.)
Italian: Se non ha l'ovulazione e ha cicli mestruali irregolari o assenti
Polish: Jeśli u pacjentki nie występuje jajeczkowanie i ma nieregularne miesiączki lub nie miesiączkuje wcale.