FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Hur mycket du ska ta och när
Romanian: Cât să utilizaţi şi când
Swedish: Vad Jalra är och vad det används för
Romanian: Ce este Jalra şi pentru ce se utilizează
Swedish: Datum för det första godkännandet: 19 november 2008 Datum för den senaste förnyelsen: 23 juli 2012
Romanian: Data primei autorizări: 19 noiembrie 2008 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 28 noiembrie 2013
Swedish: Läkaren kommer att tala om exakt hur många tabletter du ska ta av Jalra.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune exact câte comprimate de Jalra trebuie să luaţi.
Swedish: • Ta Jalra varje dag och så länge som läkaren säger.
Romanian: • Luaţi Jalra în fiecare zi atât timp cât vă spune medicul dumneavoastră.
Swedish: Hur du ska ta Jalra • Svälj tabletterna hela tillsammans med lite vatten.
Romanian: Cum să luaţi Jalra • Înghiţiţi comprimatele întregi, cu puţină apă.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Jalra
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Jalra
Swedish: Förändringens storlek är dock inte kliniskt signifikant, och Jalra kan därför ges med eller utan föda.
Romanian: Cu toate acestea, amploarea modificării nu este semnificativă din punct de vedere clinic, astfel încât Jalra se poate administra cu sau fără alimente.
Swedish: • om du har en måttlig eller allvarlig njursjukdom (du kommer behöva ta en lägre dos av Jalra).
Romanian: • dacă suferiţi de boli renale moderate sau severe (va trebui să luaţi o doză mai mică de Jalra).
Swedish: EU/1/08/485/001 7 tabletter EU/1/08/485/002 14 tabletter EU/1/08/485/003 28 tabletter EU/1/08/485/004 30 tabletter EU/1/08/485/005 56 tabletter EU/1/08/485/006 60 tabletter EU/1/08/485/007 90 tabletter EU/1/08/485/008 112 tablets EU/1/08/485/009 180 tabletter EU/1/08/485/010 336 tabletter
Romanian: EU/1/08/485/001 7 comprimate EU/1/08/485/002 14 comprimate EU/1/08/485/003 28 comprimate EU/1/08/485/004 30 comprimate EU/1/08/485/005 56 comprimate EU/1/08/485/006 60 comprimate EU/1/08/485/007 90 comprimate EU/1/08/485/008 112 comprimate EU/1/08/485/009 180 comprimate EU/1/08/485/010 336 comprimate
Swedish: Den aktiva substansen för Jalra, vildagliptin, tillhör en grupp läkemedel som kallas "perorala diabetesmedel".
Romanian: Substanţa activă din Jalra, vildagliptină, aparţine unui grup de medicamente numite „antidiabetice orale".
Swedish: Jalra innehåller laktos (mjölksocker).
Romanian: Jalra conţine lactoză (zahăr din lapte).
Swedish: Vanlig dos av Jalra är antingen:
Romanian: Doza uzuală de Jalra este fie de:
Swedish: Om du tar för många tabletter av Jalra, eller om någon annan har tagit ditt läkemedel, kontakta genast läkare.
Romanian: Dacă luaţi prea multe comprimate de Jalra sau dacă altcineva a luat medicamentul dumneavoastră, discutaţi imediat cu medicul dumneavoastră.
Swedish: Om du slutar ta Jalra
Romanian: Dacă încetaţi să utilizaţi Jalra
Swedish: Om du tror att du kan vara allergisk mot vildagliptin eller något av övriga innehållsämnen i Jalra, ta inte detta läkemedel utan tala med läkare.
Romanian: Dacă presupuneţi că puteţi fi alergic la vildagliptin sau la oricare dintre celelalte componente ale Jalra, nu luaţi acest medicament şi discutaţi cu medicul dumneavoastră.
Swedish: Du bör inte använda Jalra om du ammar eller planerar att amma.
Romanian: Nu trebuie să utilizaţi Jalra dacă alăptaţi sau intenţionaţi să alăptaţi.
Swedish: Jalra verkar genom att få bukspottkörteln att producera mer insulin och mindre glukagon.
Romanian: Jalra acţionează determinând pancreasul să producă mai multă insulină şi mai puţin glucagon.
Swedish: Om pankreatit misstänks bör vildagliptin sättas ut; om akut pankreatit bekräftas ska vildagliptin inte återinsättas.
Romanian: Dacă se suspectează pancreatita, tratamentul cu vildagliptin trebuie întrerupt; dacă se confirmă diagnosticul de pancreatită acută, tratamentul cu vildagliptin nu trebuie reluat.
Swedish: Leverfunktionstest skall utföras före start av behandling med Jalra för att få kunskap om patientens utgångsvärden.
Romanian: Testele funcţiei hepatice trebuie efectuate înainte de iniţierea tratamentului cu Jalra pentru a cunoaşte valorile iniţiale ale pacienţilor.
Swedish: • Använd inte Jalra om förpackningen är skadad eller om den visar tecken på förändring.
Romanian: • A nu se utiliza Jalra dacă ambalajul este deteriorat sau prezintă semne de deschidere anterioară.
Swedish: Jalra ersätter inte insulin hos patienter med behov av insulin.
Romanian: Jalra nu este un substitut al insulinei la pacienţii dependenţi de insulină.
Swedish: Körförmåga och användning av maskiner Om du känner dig yr när du tar Jalra, kör inte bil och använd inte maskiner.
Romanian: Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Dacă resimţiţi ameţeli în timp ce utilizaţi Jalra, nu conduceţi vehicule sau folosiţi utilaje.
Swedish: Läkaren kommer ordinera att Jalra tas antingen ensamt eller samtidigt med vissa andra diabetesläkemedel som du redan tar, om dessa inte har visat sig vara tillräckligt effektiva för att kontrollera diabetes.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va prescrie Jalra fie în monoterapie, fie împreună cu un anumit alt medicament antidiabetic pe care deja îl luaţi, dacă acestea nu s-au dovedit suficient de eficace pentru controlul diabetului.
Swedish: EU/1/08/485/011 336 tabletter (3 förpackningar med 112)
Romanian: EU/1/08/485/011 336 comprimate (3 ambalaje a 112)
Swedish: Om du har glömt att ta Jalra
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi Jalra
Swedish: Ingen dosjustering krävs för patienter med lätt nedsatt njurfunktion (kreatininclearence ≥ 50 ml/min).
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară (clearance-ul creatininei ≥ 50 ml/min).
Swedish: Den främsta metaboliten (LAY 151) är farmakologiskt inaktiv och är cyanodelens hydrolysprodukt, svarar för 57 % av dosen, följt av glukuronidens (BQS867) och amidens hydrolysprodukter (4 % av dosen).
Romanian: Principalul metabolit (LAY 151) este farmacologic inactiv şi este produsul de hidroliză al porţiunii ciano, reprezentând 57% din doză, urmat de metabolitul glucuronoconjugat (BQS867) şi produsele de hidroliză al amidei (4% din doză).
Swedish: På grund av brist på data från studier på människa, skall Jalra inte användas under graviditet.
Romanian: Datorită lipsei de date la om, Jalra nu trebuie utilizat în timpul sarcinii.
Swedish: Om du har tagit vildagliptin tidigare men blivit tvungen att sluta ta det på grund av leversjukdom, ska du inte ta detta läkemedel.
Romanian: Dacă aţi luat vildaglipin înainte, dar a trebuit să întrerupeţi tratamentul din cauza bolii hepatice, nu trebuie să luaţi acest medicament.
Swedish: Oral användning Jalra kan tas med eller utan mat (se även avsnitt 5.2).
Romanian: Administrare orală Jalra poate fi administrat împreună cu sau fără alimente (vezi şi pct. 5.2).
Swedish: Läkaren kan vilja ändra din dos Jalra om du tar andra läkemedel som t.ex.: - tiazider eller andra diuretika (även kallade vätskedrivande tabletter) - kortikosteroider (används vanligen för att behandla inflammation) - läkemedel mot sköldkörtelsjukdomar - vissa läkemedel som påverkar nervsystemet.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate modifica doza de Jalra dacă utilizaţi alte medicamente cum sunt: - tiazide sau alte diuretice (numite şi comprimate pentru eliminarea apei) - corticosteroizi (utilizate, în general, pentru tratarea inflamaţiei) - medicamente pentru tiroidă - anumite medicamente care afectează sistemul nervos.
Swedish: Jalra bör därför användas med försiktighet hos dessa patienter (se även avsnitt 4.2, 5.1 och 5.2).
Romanian: Prin urmare, Jalra trebuie utilizat cu precauţie la aceşti pacienţi (vezi şi pct. 4.2, 5.1 şi 5.2).
Swedish: Information om sannolika symtom på överdosering har hämtats från en tolerabilitetsstudie på friska försökspersoner som fått stigande doser av Jalra i 10 dagar.
Romanian: Informaţiile privind simptomele probabile ale supradozajului au fost preluate dintr-un studiu de tolerabilitate la doze crescute realizat la subiecţi sănătoşi cărora li s-a administrat Jalra timp de 10 zile.
Swedish: Barn och ungdomar Användning av Jalra till barn och ungdomar upp till 18 års ålder rekommenderas inte.
Romanian: Copii şi adolescenţi Nu se recomandă utilizarea Jalra la copii şi adolescenţi cu vârsta de până la 18 ani.
Swedish: • om du tar ett diabetesläkemedel känt som en sulfonureid (din läkare kan vilja sänka din dos av sulfonureiden när du tar den tillsammans med Jalra för att undvika ett lågt blodsocker
Romanian: • dacă luaţi un medicament antidiabetic cunoscut sub denumirea de sulfoniluree (este posibil ca medicul dumneavoastră să dorească să vă reducă doza de sulfoniluree atunci când o luaţi în asociere cu Jalra pentru a evita scăcerea concentraţiei de glucoză din sânge) [hipoglicemie].
Swedish: Jalra skall inte användas under amning.
Romanian: Jalra nu trebuie utilizat în timpul alăptării.
Swedish: Om förhöjt ASAT- eller ALAT-värde om 3 gånger ULN eller mer kvarstår, rekommenderas utsättande av behandlingen med Jalra.
Romanian: În cazul în care persistă o creştere a valorilor AST sau ALT de 3x LSVN sau mai mare, se recomandă întreruperea tratamentului cu Jalra.
Swedish: Dosen Jalra varierar mellan olika personer beroende på deras sjukdomstillstånd.
Romanian: Cantitatea de Jalra pe care trebuie să o ia diferite persoane variază în funcţie de starea acestora.
Swedish: Tabell 7 Biverkningar som rapporterats efter att läkemedlet godkänts för försäljning
Romanian: Tabelul 7 Reacţii adverse de după punerea pe piaţă a medicamentului
Swedish: De biverkningar som rapporterats av patienter som fått Jalra i dubbelblinda studier som monoterapi och som tilläggsbehandling är listade nedan för varje indikation och efter organsystem och absolut frekvens.
Romanian: Reacţiile adverse raportate la pacienţi cărora li s-a administrat Jalra în cadrul studiilor dublu-orb în monoterapie şi tratament adjuvant sunt enumerate mai jos, pentru fiecare indicaţie, pe clase de aparate, sisteme şi organe şi după frecvenţa absolută.
Swedish: Efter utsättande av behandling med Jalra och normalisering av leverfunktionsprover, skall behandling med Jalra inte återupptas.
Romanian: După renunţarea la tratamentul cu Jalra şi normalizarea valorilor testelor funcţiei hepatice, tratamentul cu Jalra nu trebuie reiniţiat.
Swedish: Den genomsnittliga elimineringshalveringstiden är cirka 2 timmar efter intravenös administering.
Romanian: Timpul mediu de înjumătăţire prin eliminare în urma administrării intravenoase este de aproximativ 2 ore.
Swedish: Säkerhet och effekt av Jalra hos barn och ungdomar (<18 år) har inte fastställts.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea la copii şi adolescenţi (cu vârsta sub 18 ani) nu au fost stabilite.
Swedish: Jalra innehåller laktos
Romanian: Jalra conţine lactoză
Swedish: Jalra skall inte användas till patienter med typ 1-diabetes eller vid behandling av diabetesketoacidos.
Romanian: Jalra nu trebuie utilizat la pacienţi cu diabet zaharat de tip 1 sau pentru tratamentul cetoacidozei diabetice.
Swedish: Om en dos av Jalra glöms, så ska den tas så snart patienten kommer ihåg.
Romanian: În cazul în care se omite o doză de Jalra, aceasta trebuie administrată imediat ce pacientul îşi aminteşte.
Swedish: Jalra rekommenderas inte till barn och ungdomar (<18 år).
Romanian: Jalra nu este recomandat pentru utilizare la copii şi adolescenţi (cu vârsta sub 18 ani).
Swedish: Inga studier på effekten hos människans fertilitet har utförts för Jalra (se avsnitt 5.3).
Romanian: Nu au fost efectuate studii pentru Jalra privind efectul asupra fertilităţii la om (vezi pct. 5.3).
Swedish: Leverfunktionen skall kontrolleras under behandling med Jalra med tre månaders intervall under första året och periodvis därefter.
Romanian: În timpul tratamentului cu Jalra funcţia hepatică trebuie monitorizată la intervale de trei luni în primul an şi periodic după aceea.
Swedish: • Vanliga (förekommer hos upp till 1 av 10 patienter): Darrningar, huvudvärk, yrsel, illamående,
Romanian: • Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane): tremor, durere de cap, ameţeală, greaţă,
Swedish: • 50 mg dagligen, tas som en dos på morgonen om du tar Jalra med ett annat läkemedel som kallas sulfonureid.
Romanian: • 50 mg pe zi administrate ca o singură doză dimineaţa, dacă utilizaţi Jalra împreună cu un alt medicament numit sulfoniluree.
Swedish: Jalra används vid behandling av vuxna patienter med typ 2-diabetes.
Romanian: Jalra se utilizează pentru tratarea pacienţilor adulţi cu diabet zaharat de tip 2.
Swedish: • 100 mg dagligen, tas som 50 mg på morgonen och 50 mg på kvällen om du tar Jalra ensamt, med annan medicin kallad metformin eller en glitazon, i kombination med metformin och en sulfonureid, eller med insulin.
Romanian: • 100 mg pe zi administrate ca 50 mg dimineaţa şi 50 mg seara, dacă luaţi Jalra în monoterapie, împreună cu un alt medicament numit metformină sau o glitazonă, cu o combinaţie de metformină şi o sulfoniluree sau cu insulină.
Swedish: Vildagliptin är indicerat för behandling av diabetes mellitus typ 2 hos vuxna.
Romanian: Vildagliptin este indicat în tratamentul diabetului zaharat de tip 2 la adulţi:
Swedish: Du bör inte använda Jalra under graviditet.
Romanian: Nu trebuie să utilizaţi Jalra în timpul sarcinii.
Swedish: Jalra 50 mg tabletter finns i förpackningar med 7, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 112, 180 eller 336 tabletter och i multipelförpackningar bestående av 3 förpackningar, varje förpackning innehåller 112 tabletter.
Romanian: Comprimatele Jalra 50 mg sunt disponibile în cutii conţinând 7, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 112, 180 sau 336 comprimate şi în ambalaje colective conţinând 3 cutii, fiecare conţinând 112 comprimate.
Swedish: Vad Jalra är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Jalra Hur du tar Jalra
Romanian: Ce este Jalra şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Jalra Cum să utilizaţi Jalra Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Jalra Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Jalra 50 mg tabletter är runda, vita till ljust gulaktiga och platta, präglade med "NVR" på enda sidan och "FB" på andra sidan.
Romanian: Comprimatele Jalra 50 mg sunt rotunde, de culoare albă spre gălbui deschis şi plate, inscripţionate cu „NVR" pe una din feţe şi cu „FB" pe cealaltă.
Swedish: Hos patienter med måttligt eller gravt nedsatt njurfunktion eller med terminal njursjukdom (ESRD), är den rekommenderade dosen av Jalra 50 mg en gång dagligen (se även avsnitt 4.4, 5.1 och 5.2).
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală moderată sau severă sau cu boală renală în stadiu terminal (BRST), doza recomandată de Jalra este de 50 mg administrată o dată pe zi (vezi şi pct. 4.4, 5.1 şi 5.2).
Swedish: Patienter som utvecklar gulsot eller får andra tecken på leverdysfunktion skall avbryta behandling med Jalra.
Romanian: Pacienţii care dezvoltă icter sau alte semne sugestive de disfuncţie hepatică trebuie să întrerupă administrarea Jalra.
Swedish: Leverfunktionstest kommer att göras innan du påbörjar behandling med Jalra med tre månaders intervall under första året och periodvis därefter.
Romanian: Inainte de începerea tratamentului cu Jalra se va efectua un test de determinare a funcţiei ficatului dumneavoastră, la intervale de trei luni în primul an şi periodic după aceea.
Swedish: Hur Jalra fungerar
Romanian: Cum acţionează Jalra
Swedish: Jalra 50 mg tabletter vildagliptin
Romanian: Jalra 50 mg comprimate vildagliptin
Swedish: Vissa patienter har fått följande biverkningar när de tagit Jalra med insulin (med eller utan metformin):
Romanian: Unii pacienţi au prezentat următoarele reacţii adverse când au utilizat Jalra şi insulină (cu sau fără metformină):
Swedish: Fler än 5 000 män respektive 4 000 kvinnor fick vildagliptin 50 mg en gång dagligen eller 100 mg dagligen.
Romanian: Peste 5000 de pacienţi bărbaţi şi peste 4000 de femei li s-a administrat vildagliptin 50 mg o dată pe zi sau 100 mg zilnic.
Swedish: Jalra skall inte användas till patienter med nedsatt leverfunktion, inklusive patienter som inför behandling har alanintransferas (ALAT) eller aspartattransferas (ASAT) högre än 3 gånger övre normalgräns (ULN) (se även avsnitt 4.4 och 5.2).
Romanian: Jalra nu trebuie utilizat la pacienţii cu insuficienţă hepatică, inclusiv la pacienţii cu valori pretratament ale alanin aminotransferazei (ALT) sau aspartat aminotransferazei (AST) > 3x limita superioară a valorii normale (LSVN) (vezi şi pct. 4.4 şi 5.2).
Swedish: Vissa symtom kräver omedelbar läkartillsyn: Du skall sluta ta Jalra och omedelbart besöka läkare om du får någonav följande biverkningar:
Romanian: Trebuie să întrerupeţi tratamentul cu Jalra şi să mergeţi imediat la medicul dumneavoastră dacă prezentaţi următoarele reacţii adverse:
Swedish: Myalgi frekvens Hud och subkutan vävnad Ingen känd frekvens
Romanian: Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat Cu frecvenţă necunoscută
Swedish: Det är okänt om Jalra passerar över i bröstmjölk.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă Jalra trece în lapte.
Swedish: Tabell 5 Biverkningar som rapporterats hos patienter som fått Jalra 50 mg två gånger dagligen i kombination med metformin och en sulfonureid (N=157)
Romanian: Tabelul 5 Reacţii adverse raportate la pacienţi cărora li s-a administrat Jalra 50 mg de două ori pe zi în asociere cu metformină şi o sulfoniluree (N=157)
Swedish: Aluminium/Aluminium (PA/Al/PVC//Al) blister Finns i förpackningar med 7, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 112, 180 eller 336 tabletter och i multipelförpackningar med 336 (3 förpackningar med 112) tabletter.
Romanian: Disponibil în cutii conţinând 7, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 112, 180 sau 336 comprimate şi în ambalaje colective conţinând 336 (3 ambalaje a 112) comprimate.
Swedish: Ta inte Jalra
Romanian: Nu utilizaţi Jalra:
Swedish: Var särskilt observant för att upptäcka nya blåsor eller sår när du tar Jalra.
Romanian: De asemenea, sunteţi sfătuit să acordaţi o atenţie deosebită la apariţia de noi băşici sau ulcere în timpul administrării Jalra.
Swedish: Hur Jalra ska förvaras
Romanian: Cum se păstrează Jalra
Swedish: Tabell 6 Biverkningar som rapporterats hos patienter som fått Jalra 100 mg dagligen i kombination med insulin (med eller utan metformin) i dubbelblinda studier (N=371)
Romanian: Tabelul 6 Reacţii adverse raportate la pacienţi cărora li s-a administrat Jalra 100 mg zilnic în asociere cu insulină (cu sau fără metformină) în cadrul unor studii dublu-orb (N=371)
Swedish: Jalra skall inte användas till patienter med nedsatt leverfunktion, inklusive patienter som inför behandling har ALAT eller ASAT högre än 3 gånger ULN (se även avsnitt 4.2 och 5.2).
Romanian: Jalra nu trebuie utilizat la pacienţii cu insuficienţă hepatică, inclusiv la pacienţii cu valori pretratament ale ALT sau AST > 3x LSVN (vezi şi pct. 4.2 şi 5.2).
Swedish: Sluta inte att ta Jalra, såvida inte läkaren säger till dig det. Tala med läkare om du har några frågor om hur länge du ska ta detta läkemedel.
Romanian: Nu încetaţi administrarea Jalra decât dacă medicul dumneavoastră vă spune să faceţi acest lucru.
Swedish: Τηλ: +30 210 281 17 12 ή
Romanian: Novartis (Hellas) A.E.B.E. Τηλ: +30 210 281 17 12 ή
Swedish: Tabell 2 Biverkningar som rapporterats hos patienter som fått Jalra 50 mg i kombination med sulfonureid i dubbelblinda studier (N=170)
Romanian: Tabelul 2 Reacţii adverse raportate la pacienţi cărora li s-a administrat Jalra 50 mg în asociere cu o sulfoniluree în cadrul studiilor dublu-orb (N=170)
Swedish: Jalra 50 mg tabletter
Romanian: Jalra 50 mg comprimate
Swedish: Hur länge du ska ta Jalra
Romanian: Cât timp se administrează Jalra
Swedish: Tabell 1 Biverkningar som rapporterats hos patienter som fått Jalra 100 mg dagligen i kombination med metformin i dubbelblinda studier (N=208)
Romanian: Tabelul 1 Reacţii adverse raportate la pacienţi cărora li s-a administrat Jalra 100 mg zilnic în asociere cu metformină în cadrul studiilor dublu-orb (N=208)
Swedish: Tabell 3 Biverkningar som rapporterats hos patienter som fått Jalra 100 mg dagligen i kombination med tiazolidindion i dubbelblinda studier (N=158)
Romanian: Tabelul 3 Reacţii adverse raportate la pacienţi cărora li s-a administrat Jalra 100 mg zilnic în asociere cu o tiazolidindionă în cadrul studiilor dublu-orb (N=158)
Swedish: Vissa patienter har upplevt följande biverkningar när de tar Jalra tillsammans med en sulfonureid:
Romanian: Unii pacienţi au avut următoarele reacţii adverse când au utilizat Jalra şi o sulfoniluree:
Swedish: EMA/799913/2012 EMEA/H/C/001048
Romanian: EMEA/H/C/001048
Swedish: Jalra vildagliptin
Romanian: Jalra vildagliptină
Swedish: Mer information om Jalra
Romanian: Alte informaţii despre Jalra
Swedish: Vissa av patienterna tog också metformin.
Romanian: Unii pacienţi luau, de asemenea, metformină.
Swedish: Den 19 november 2008 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Jalra som gäller i hela Europeiska unionen.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Jalra, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 19 noiembrie 2008.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Jalra poate fi găsit pe site-ul agenţiei ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Den dagliga dosen bör inte överskrida två tabletter (100 mg).
Romanian: Doza zilnică nu poate să depăşească două comprimate (100 mg).
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Jalra.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Jalra.
Swedish: För vuxna rekommenderas följande dosering av Jalra:
Romanian: La adulți, doza recomandată de Jalra este de:
Swedish: Jalra är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen vildagliptin.
Romanian: Jalra este un medicament care conține substanța activă vildagliptină.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Jalra.
Swedish: Den aktiva substansen i Jalra, vildagliptin, är en dipeptidylpeptidas 4-hämmare (DDP-4).
Romanian: Substanţa activă din Jalra, vildagliptina, este un inhibitor al dipeptidil peptidazei 4 (DPP-4).
Swedish: Jalra rekommenderas inte till patienter med leverproblem.
Romanian: Jalra nu se recomandă pacienţilor cu probleme de ficat.
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Jalra (uppträder hos 1-10 patienter av 100) är yrsel.
Romanian: Cel mai frecvent efect secundar asociat cu Jalra (observat la 1 până la 10 pacienţi din 100) este ameţeala.
Swedish: Varför har Jalra godkänts?
Romanian: De ce a fost aprobat Jalra?
Swedish: Vilken nytta har Jalra visat vid studierna?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Jalra pe parcursul studiilor?
Swedish: Jalra används för att behandla typ 2-diabetes.
Romanian: Jalra se utilizează în tratamentul diabetului zaharat de tip 2.
Swedish: Jalra har undersökts i elva huvudstudier som omfattade sammanlagt över 5 000 patienter med typ 2diabetes och otillräcklig kontroll av blodsockernivåerna.
Romanian: Jalra a fost studiat în unsprezece studii principale care au cuprins în total peste 5 000 de pacienţi cu diabet de tip 2 la care glicemia era insuficient controlată.
Swedish: Den verkar genom att blockera nedbrytningen av så kallade inkretinhormoner i kroppen.
Romanian: Acesta acţionează prin blocarea descompunerii hormonilor de tip „incretin" din organism.
Swedish: För patienter med hjärtsjukdomar ska användningen begränsas till patienter med lindrig sjukdom.
Romanian: La pacienții care prezintă afecțiuni cardiace, utilizarea Jalra trebuie limitată la pacienții cu forme ușoare ale acestor afecțiuni.