FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In addition to the established classifications of seasonal and perennial, allergic rhinitis can alternatively be classified as intermittent allergic rhinitis and persistent allergic rhinitis according to the duration of symptoms.
Greek: Επιπροσθέτως των καθιερωμένων ταξινομήσεων της εποχικής και της χρόνιας, η αλλεργική ρινίτιδα μπορεί εναλλακτικά να ταξινομηθεί ως διαλείπουσα αλλεργική ρινίτιδα και εμμένουσα αλλεργική ρινίτιδα, ανάλογα με τη διάρκεια των συμπτωμάτων.
English: • increased sensitivity of the skin to the sun, even in case of hazy sun, and to UV light, for instance to UV lights of a solarium
Greek: ● αυξημένη ευαισθησία του δέρματος στον ήλιο, ακόμα και στην περίπτωση αντηλιάς, και στην υπεριώδη ακτινοβολία, όπως για παράδειγμα στην υπεριώδη ακτινοβολία συσκευής τεχνητού μαυρίσματος (solarium)
English: The safety and efficacy of Desloratadine Actavis 5 mg film-coated tablets in children below the age of 12 years have not been established.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Desloratadine Actavis 5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία σε παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών δεν έχουν τεκμηριωθεί.
English: Fertility There are no data available on male and female fertility.
Greek: Γονιμότητα Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για την ανδρική και γυναικεία γονιμότητα.
English: Desloratadine Actavis is also used to relieve the symptoms associated with urticaria (a skin condition caused by an allergy).
Greek: Το Desloratadine Actavis χρησιμοποιείται επίσης για την ανακούφιση των συμπτωμάτων που σχετίζονται με την κνίδωση (μία δερματική πάθηση που προκαλείται από μία αλλεργία).
English: Tablet coating: Hypromellose 6cP, titanium dioxide (E171), macrogol 6000, indigo carmine aluminum lake (E132).
Greek: Επικάλυψη δισκίου: Υπρομελλόζη 6cP, διοξείδιο του τιτανίου (E171), μακρογόλη 6000, λάκκα αργιλίου του ινδικού καρμινίου (E132).
English: In a single dose study performed in adults, desloratadine 5 mg did not affect standard measures of flight performance including exacerbation of subjective sleepiness or tasks related to flying.
Greek: Σε μία μελέτη μίας και μόνης δόσης που διεξήχθη σε ενήλικες, η δεσλοραταδίνη 5 mg δεν είχε επίδραση στις συνήθεις παραμέτρους της απόδοσης κατά την πτήση, συμπεριλαμβανομένων της επιδείνωσης της υποκειμενικής υπνηλίας ή των ενεργειών που σχετίζονται με την πτήση.
English: Desloratadine Actavis is indicated in adults and adolescents aged 12 years and older for the relief of symptoms associated with: - allergic rhinitis (see section 5.1) - urticaria (see section 5.1)
Greek: Το Desloratadine Actavis ενδείκνυται σε ενήλικες και εφήβους ηλικίας 12 ετών και άνω για την ανακούφιση των συμπτωμάτων που σχετίζονται με: - αλλεργική ρινίτιδα (βλ. παράγραφο 5.1) - κνίδωση (βλ. παράγραφο 5.1)
English: NN: {number} > <Not applicable.>
Greek: <Δεν εφαρμόζεται.>
English: What Desloratadine Actavis is and what it is used for What you need to know before you take Desloratadine Actavis How to take Desloratadine Actavis Possible side effects
Greek: Τι είναι το Desloratadine Actavis και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Desloratadine Actavis Πώς να πάρετε το Desloratadine Actavis Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσεται το Desloratadine Actavis Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
English: • feeling sick (nausea)
Greek: ● αίσθημα αδιαθεσίας (ναυτία)
English: Adverse reactions seen with desloratadine
Greek: Ανεπιθύμητες αντιδράσεις εμφανιζόμενες με δεσλοραταδίνη
English: • change in the way the heart beats • aggression
Greek: ● αλλαγή στον τρόπο που χτυπάει η καρδιά ● μη φυσιολογική συμπεριφορά ● επιθετικότητα
English: Desloratadine given at a single daily dose of 7.5 mg did not affect psychomotor performance in clinical trials.
Greek: Η δεσλοραταδίνη, χορηγούμενη σε μία και μόνη ημερήσια δόση των 7,5 mg, δεν επηρέασε την ψυχοκινητική απόδοση σε κλινικές μελέτες.
English: These symptoms include itching and hives.
Greek: Τα συμπτώματα αυτά περιλαμβάνουν κνησμό (φαγούρα) και εξανθήματα.
English: In adolescents, headache was the most commonly reported side effect.
Greek: Στους εφήβους, ο πονοκέφαλος ήταν η πλέον συχνά αναφερθείσα ανεπιθύμητη ενέργεια.
English: • liver inflammation • abnormal liver function tests
Greek: ● ηπατική φλεγμονή ● μη φυσιολογικές δοκιμασίες σωματική κίνηση ηπατικής λειτουργίας
English: • aggression
Greek: ● επιθετικότητα
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/745/010 30 film-coated tablets EU/1/11/745/011 100 film-coated tablets
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/11/745/010 30 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/11/745/011 100 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
English: Do not take Desloratadine Actavis: if you are allergic to desloratadine, or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) or to loratadine.
Greek: • σε περίπτωση αλλεργίας στη δεσλοραταδίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6) ή στη λοραταδίνη.
English: Indigo carmine aluminum lake (E132)
Greek: Λάκκα αργιλίου του ινδικού καρμινίου (E132)
English: Intermittent allergic rhinitis is defined as the presence of symptoms for less than 4 days per week or for less than 4 weeks.
Greek: Η διαλείπουσα αλλεργική ρινίτιδα ορίζεται ως παρουσία συμπτωμάτων για λιγότερο από 4 ημέρες ανά εβδομάδα ή για λιγότερο από 4 εβδομάδες.
English: No significant differences were found in the psychomotor test results between desloratadine and placebo groups, whether administered alone or with alcohol.
Greek: Δεν βρέθηκαν σημαντικές διαφορές στα αποτελέσματα των ψυχοκινητικών δοκιμασιών ανάμεσα στις ομάδες της δεσλοραταδίνης και του εικονικού φαρμάκου, είτε στην περίπτωση της χορήγησης μόνο δεσλοραταδίνης είτε στην περίπτωση της συγχορήγησης με αλκοόλ.
English: In two placebo-controlled six week trials in patients with chronic idiopathic urticaria, desloratadine was effective in relieving pruritus and decreasing the size and number of hives by the end of the first dosing interval.
Greek: Σε δύο ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο μελέτες διάρκειας έξι εβδομάδων σε ασθενείς με χρόνια ιδιοπαθή κνίδωση, η δεσλοραταδίνη ήταν αποτελεσματική στην ανακούφιση του κνησμού και τη μείωση του μεγέθους και του αριθμού των εξανθηματικών αλλοιώσεων έως το πέρας του πρώτου δοσολογικού διαστήματος.
English: As with other antihistamine trials in chronic idiopathic urticaria, the minority of patients who were identified as nonresponsive to antihistamines was excluded.
Greek: Όπως έγινε και σε άλλες μελέτες αντιισταμινικών στη χρόνια ιδιοπαθή κνίδωση, οι συγκριτικά λιγότεροι ασθενείς που ταυτοποιήθηκαν ως μη ανταποκρινόμενοι στα αντιισταμινικά αποκλείστηκαν.
English: In clinical pharmacology trials, co-administration with alcohol did not increase the alcohol-induced impairment in performance or increase in sleepiness.
Greek: Σε κλινικές φαρμακολογικές μελέτες, η συγχορήγηση με αλκοόλ δεν αύξησε τον προκαλούμενο από το αλκοόλ επηρεασμό της απόδοσης ούτε αύξησε την υπνηλία.
English: What Desloratadine Actavis contains - The active substance is desloratadine.
Greek: Τι περιέχει το Desloratadine Actavis - Η δραστική ουσία είναι η δεσλοραταδίνη.
English: In a single dose trial using a 7.5 mg dose of desloratadine, there was no effect of food (high-fat, high caloric breakfast) on the disposition of desloratadine.
Greek: Σε μία μελέτη μίας και μόνης δόσης με τη χρήση μίας δόσης 7,5 mg δεσλοραταδίνης, δεν σημειώθηκε οποιαδήποτε επίδραση της τροφής (πρόγευμα υψηλών λιπαρών και μεγάλης θερμιδικής αξίας) στην κατανομή της δεσλοραταδίνης.
English: In a clinical pharmacology trial, desloratadine tablets taken concomitantly with alcohol did not potentiate the performance impairing effects of alcohol (see section 5.1).
Greek: Σε μία κλινική φαρμακολογική μελέτη, η παράλληλη λήψη δισκίων δεσλοραταδίνης και αλκοόλ δεν ενίσχυσε τις επιδράσεις επηρεασμού της απόδοσης που είναι χαρακτηριστικές του αλκοόλ (βλ. παράγραφο 5.1).
English: Microcrystalline cellulose Starch, pregelatinised Mannitol
Greek: Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη Άμυλο, προζελατινοποιημένο Μαννιτόλη
English: Other medicines and Desloratadine Actavis There are no known interactions of Desloratadine Actavis with other medicines.
Greek: Δεν υπάρχουν γνωστές αλληλεπιδράσεις του Desloratadine Actavis με άλλα φάρμακα.
English: Desloratadine Actavis relieves symptoms associated with allergic rhinitis (inflammation of the nasal passages caused by an allergy, for example, hay fever or allergy to dust mites) in adults and adolescents 12 years of age and older.
Greek: Πότε θα πρέπει να χρησιμοποιείται το Desloratadine Actavis Το Desloratadine Actavis ανακουφίζει τα συμπτώματα που σχετίζονται με την αλλεργική ρινίτιδα (φλεγμονή των ρινικών αεραγωγών που προκαλείται από μία αλλεργία, π.χ. πυρετός εκ χόρτου ή αλλεργία στα ακάρεα της σκόνης) σε ενήλικες και εφήβους ηλικίας 12 ετών και άνω.
English: UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA < PC: {number}
Greek: ΜΟΝΑΔΙΚΟΣ ΑΝΑΓΝΩΡΙΣΤΙΚΟΣ ΚΩΔΙΚΟΣ - ΔΕΔΟΜΕΝΑ ΑΝΑΓΝΩΣΙΜΑ ΑΠΟ ΤΟΝ ΑΝΘΡΩΠΟ
English: If your allergic rhinitis is intermittent (presence of symptoms for less than 4 days per week or for less than 4 weeks), your doctor will recommend you a treatment schedule that will depend on the evaluation of the history of your disease.
Greek: Εάν η αλλεργική ρινίτιδά σας είναι διαλείπουσα (παρουσία συμπτωμάτων για λιγότερο από 4 ημέρες ανά εβδομάδα ή για λιγότερο από 4 εβδομάδες), ο γιατρός σας θα σας συστήσει ένα θεραπευτικό πρόγραμμα που θα εξαρτάται από την αξιολόγηση του ιστορικού της νόσου σας.
English: In clinical trials in a range of indications including allergic rhinitis and chronic idiopathic urticaria, at the recommended dose of 5 mg daily, undesirable effects with desloratadine were reported in 3% of patients in excess of those treated with placebo.
Greek: Σε κλινικές μελέτες σε ένα εύρος ενδείξεων που συμπεριλάμβαναν την αλλεργική ρινίτιδα και τη χρόνια ιδιοπαθή κνίδωση, στη συνιστώμενη δόση των 5 mg ημερησίως, ανεπιθύμητες ενέργειες της δεσλοραταδίνης αναφέρθηκαν σε ποσοστό 3% των ασθενών πέραν εκείνου των ασθενών που λάμβαναν εικονικό φάρμακο.
English: In patients with allergic rhinitis, desloratadine was effective in relieving symptoms such as sneezing, nasal discharge and itching, as well as ocular itching, tearing and redness, and itching of palate.
Greek: Σε ασθενείς με αλλεργική ρινίτιδα, η δεσλοραταδίνη ήταν αποτελεσματική στην ανακούφιση συμπτωμάτων όπως ο πταρμός, οι ρινικές εκκρίσεις και ο κνησμός, καθώς και ο οφθαλμικός κνησμός, η δακρύρροια και η ερυθρότητα και ο κνησμός της υπερώας.
English: 7 film-coated tablets 10 film-coated tablets 14 film-coated tablets 20 film-coated tablets 21 film-coated tablets 30 film-coated tablets 50 film-coated tablets 90 film-coated tablets 100 film-coated tablets
Greek: 7 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 10 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 14 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 20 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 21 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 30 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 50 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 90 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 100 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
English: In a multiple dose clinical trial, in which up to 20 mg of desloratadine was administered daily for 14 days, no statistically or clinically relevant cardiovascular effect was observed.
Greek: Σε μία κλινική μελέτη πολλαπλών δόσεων, στην οποία γινόταν ημερήσια χορήγηση δεσλοραταδίνης σε δόσεις έως και 20 mg για 14 ημέρες, δεν παρατηρήθηκαν στατιστικά ή κλινικά σχετικές καρδιαγγειακές επιδράσεις.
English: If your allergic rhinitis is persistent (presence of symptoms for 4 days or more per week and for more than 4 weeks), your doctor may recommend you a longer term treatment.
Greek: Εάν η αλλεργική ρινίτιδά σας είναι εμμένουσα (παρουσία συμπτωμάτων για 4 ημέρες ή και περισσότερο ανά εβδομάδα και για περισσότερο από 4 εβδομάδες), ο γιατρός σας μπορεί να σας συστήσει μία πιο μακροχρόνια θεραπεία.
English: EU/1/11/745/001 7 film-coated tablets EU/1/11/745/002 10 film-coated tablets EU/1/11/745/003 14 film-coated tablets EU/1/11/745/004 20 film-coated tablets EU/1/11/745/005 21 film-coated tablets EU/1/11/745/006 30 film-coated tablets EU/1/11/745/007 50 film-coated tablets EU/1/11/745/008 90 film-coated tablets EU/1/11/745/009 100 film-coated tablets
Greek: EU/1/11/745/001 7 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/11/745/002 10 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/11/745/003 14 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/11/745/004 20 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/11/745/005 21 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/11/745/006 30 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/11/745/007 50 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/11/745/008 90 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/11/745/009 100 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
English: Persistent allergic rhinitis is defined as the presence of symptoms for 4 days or more per week and for more than 4 weeks.
Greek: Η εμμένουσα αλλεργική ρινίτιδα ορίζεται ως παρουσία συμπτωμάτων για 4 ημέρες ή και περισσότερο ανά εβδομάδα ή για περισσότερο από 4 εβδομάδες.
English: What Desloratadine Actavis looks like and contents of the pack Blue coloured, round, with diameter of 6 mm, biconvex, film-coated tablets with the marking ‘LT' engraved on one side.
Greek: Εμφάνιση του Desloratadine Actavis και περιεχόμενο της συσκευασίας Μπλε χρώματος, στρογγυλά, αμφίκυρτα, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκία διαμέτρου 6 mm, με χαραγμένη την ένδειξη “LT” στη μία πλευρά.
English: - If you have any further questions, ask your doctor, pharmacist or nurse.
Greek: - Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή την/ τον νοσοκόμο σας.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 5 mg desloratadine.
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε δισκίο περιέχει 5 mg δεσλοραταδίνης.
English: Blue coloured, round, with diameter of 6 mm, biconvex, film-coated tablets with the marking ‘LT' engraved on one side.
Greek: Μπλε χρώματος, στρογγυλά, αμφίκυρτα, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκία διαμέτρου 6 mm, με χαραγμένη την ένδειξη “LT” στη μία πλευρά.
English: What Desloratadine Actavis is and what it is used for
Greek: Τι είναι το Desloratadine Actavis και ποια είναι η χρήση του Τι είναι το Desloratadine Actavis
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu.
Greek: Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις {ημερομηνία} Λεπτομερή πληροφοριακά στοιχεία για το φάρμακο αυτό είναι διαθέσιμα στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων: http://www.ema.europa.eu.
English: Elevations of liver enzymes, increased bilirubin, hepatitis
Greek: Αυξημένες τιμές ηπατικών ενζύμων, αυξημένα επίπεδα χολερυθρίνης, ηπατίτιδα Ίκτερος
English: No clinically relevant changes in desloratadine plasma concentrations were observed in multiple-dose ketoconazole and erythromycin interaction trials.
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν κλινικά σχετικές μεταβολές στις συγκεντρώσεις της δεσλοραταδίνης στο πλάσμα σε μελέτες αλληλεπίδρασης πολλαπλών δόσεων κετοκοναζόλης και ερυθρομυκίνης.
English: In controlled clinical trials, at the recommended dose of 5 mg daily, there was no excess incidence of somnolence as compared to placebo.
Greek: Σε ελεγχόμενες κλινικές μελέτες, στη συνιστώμενη δόση των 5 mg ημερησίως, δεν υπήρξε μεγαλύτερη επίπτωση της υπνηλίας σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο.
English: Desloratadine is well absorbed with maximum concentration achieved after approximately 3 hours; the terminal phase half-life is approximately 27 hours.
Greek: Η δεσλοραταδίνη απορροφάται καλά, με τη μέγιστη συγκέντρωση να επιτυγχάνεται μετά από περίπου 3 ώρες.
English: These symptoms include sneezing, runny or itchy nose, itchy palate, and itchy, red or watery eyes.
Greek: Τα συμπτώματα αυτά περιλαμβάνουν πτάρνισμα, ρινική καταρροή ή κνησμό (φαγούρα) στη μύτη, κνησμό στον ουρανίσκο και κνησμώδη, ερυθρά ή υγρά μάτια.
English: In a clinical pharmacology trial, in which desloratadine was administered at a dose of 45 mg daily (nine times the clinical dose) for ten days, no prolongation of QTc interval was seen.
Greek: Σε μία κλινική φαρμακολογική μελέτη, στην οποία γινόταν χορήγηση δεσλοραταδίνης σε δόση 45 mg ημερησίως (εννέα φορές η κλινική δόση) για δέκα ημέρες, δεν παρατηρήθηκε επιμήκυνση του διαστήματος QTc.
English: No clinically relevant interactions were observed in clinical trials with desloratadine tablets in which erythromycin or ketoconazole were co-administered (see section 5.1).
Greek: Δεν έχουν παρατηρηθεί κλινικά σχετικές αλληλεπιδράσεις σε κλινικές μελέτες με δισκία δεσλοραταδίνης, στις οποίες υπήρχε συγχορήγηση ερυθρομυκίνης ή κετοκοναζόλης (βλ. παράγραφο
English: However, if you take more Desloratadine Actavis than you were told to, tell your doctor, pharmacist or nurse immediately.
Greek: Ωστόσο, εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Desloratadine Actavis από αυτή που σας συνταγογραφήθηκε, πείτε το στον γιατρό τον φαρμακοποιό ή τον/την νοσοκόμο σας.
English: Malta or
Greek: Μάλτα ή
English: What you need to know before you take Desloratadine Actavis
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να <πάρετε> <χρησιμοποιήσετε> το Desloratadine Actavis Μην πάρετε το Desloratadine Actavis
English: INFORMATION IN BRAILLE desloratadine actavis 5 mg
Greek: Desloratadine Actavis 5 mg
English: Polyethylene bottles containing a desiccant and closed with a polyethylene cap.
Greek: Φιάλες πολυαιθυλενίου που περιέχουν αποξηραντικό και σφραγισμένες με πώμα πολυαιθυλενίου.
English: • hallucinations
Greek: ● ψευδαισθήσεις
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER [Actavis Group PTC ehf.
Greek: ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ [Λογότυπο Actavis Group PTC ehf.]
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 5 mg desloratadine.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Κάθε δισκίο περιέχει 5 mg δεσλοραταδίνης.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BLISTER CARTON
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΟΥΤΙ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΩΝ ΤΥΠΟΥ BLISTER
English: What Desloratadine Actavis is Desloratadine Actavis contains desloratadine which is an antihistamine.
Greek: Το Desloratadine Actavis περιέχει τη δραστική ουσία δεσλοραταδίνη, η οποία είναι αντιισταμινικό.
English: Dizziness, somnolence, insomnia, psychomotor hyperactivity, seizures
Greek: Κεφαλαλγία Ζάλη, υπνηλία, αϋπνία, ψυχοκινητική υπερδραστηριότητα, επιληπτικές κρίσεις
English: Abdominal pain, nausea, vomiting, dyspepsia, diarrhoea
Greek: Ξηροστομία Κοιλιακός πόνος, ναυτία, έμετος, δυσπεψία, διάρροια
English: In clinical studies in adults, side effects were about the same as with a dummy tablet.
Greek: Στους ενήλικες, οι ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν περίπου οι ίδιες με εκείνες ενός δισκίου εικονικού φαρμάκου.
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER [Actavis Group PTC ehf.
Greek: ΟΝΟΜΑ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ [Λογότυπο Actavis Group PTC ehf.]
English: Desloratadine is not eliminated by haemodialysis; it is not known if it is eliminated by peritoneal dialysis.
Greek: Δεν είναι γνωστό το κατά πόσον αποβάλλεται μέσω περιτοναϊκής κάθαρσης.
English: During the marketing of desloratadine, the following side effects were reported as: Very rare: the following may affect up to 1 in 10,000 people
Greek: Πολύ σπάνιες: οι ακόλουθες μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10.000 άτομα
English: In clinical studies with desloratadine, the following side effects were reported as: Common: the following may affect up to 1 in 10 people
Greek: Συχνές: οι ακόλουθες μπορούν να επηρεάσουν έως 1 στα 10 άτομα
English: OPA/Aluminium/PVC-Aluminium blisters.
Greek: Συσκευασίες κυψέλης προσανατολισμένου πολυαμιδίου (OPA)/αλουμινίου/πολυβινυλοχλωριδίουαλουμινίου.
English: • seizures
Greek: ● ξηροστομία
English: Blisters: This medicinal product does not require any special storage conditions.
Greek: Κυψέλες: Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες φύλαξης για το φαρμακευτικό αυτό προϊόν.
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Desloratadine Actavis:
Greek: Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις Απευθυνθείτε στον γιατρό τον φαρμακοποιό ή την/ τον νοσοκόμο σας προτού πάρετε το
English: • upset stomach
Greek: ● στομαχικές διαταραχές ● διάρροια
English: Each film-coated tablet (tablet) contains 5 mg desloratadine.
Greek: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο (δισκίο) περιέχει 5 mg δεσλοραταδίνης.
English: Desloratadine Actavis 5 mg film-coated tablets desloratadine
Greek: Desloratadine Actavis 5 mg δισκία δεσλοραταδίνη
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BOTTLE LABEL
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΕΤΙΚΕΤΤΑ ΦΙΑΛΗΣ
English: How to store Desloratadine Actavis
Greek: Πώς δρα το Desloratadine Actavis
English: • drowsiness
Greek: ● υπνηλία
English: • headache
Greek: ● πονοκέφαλος
English: Taking Desloratadine Actavis is not recommended if you are pregnant or nursing a baby.
Greek: Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, η λήψη του Desloratadine Actavis δεν συνιστάται.
English: • slow heartbeat
Greek: ● αργός καρδιακός παλμός
English: • muscle pain
Greek: ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΤΥΠΟΥ BLISTER
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Desloratadine Actavis 5 mg film-coated tablets desloratadine
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Desloratadine Actavis 5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία δεσλοραταδίνη
English: How Desloratadine Actavis works
Greek: Desloratadine Actavis:
English: - If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Greek: - Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή την/ τον νοσοκόμο σας.
English: • inability to sleep
Greek: ● ανικανότητα ύπνου
English: • restlessness with increased body movement
Greek: ● ανησυχία με αυξημένη
English: If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Greek: Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό τον φαρμακοποιό ή τον την νοσοκόμο σας.
English: • pounding or irregular heartbeat
Greek: ● δυνατός ή ανώμαλος καρδιακός παλμός ● γρήγορος καρδιακός παλμός ● στομαχικός πόνος
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Desloratadine Actavis 5 mg film-coated tablets
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Desloratadine Actavis 5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
English: Medicinal product subject to medical prescription.
Greek: Β. ΟΡΟΙ Η ΟΙ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ Φαρμακευτικό προϊόν για το οποίο απαιτείται ιατρική συνταγή.
English: Both active substances have been available in the EU for a number of years.
Greek: Αμφότερες οι δραστικές ουσίες κυκλοφορούν στην ΕΕ εδώ και αρκετά χρόνια.
English: The medicine is available as tablets containing 75 mg clopidogrel, either with 75 mg or 100 mg acetylsalicylic acid and can only be obtained with a prescription.
Greek: Το φάρμακο διατίθεται σε μορφή δισκίων τα οποία περιέχουν 75 mg κλοπιδογρέλης με 75 mg ή 100 mg ακετυλοσαλικυλικού οξέος και χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.
English: It can be used in the following groups of patients who have a condition known as ‘acute coronary syndrome':
Greek: Μπορεί να χορηγηθεί στις ακόλουθες ομάδες ασθενών που πάσχουν από «οξύ στεφανιαίο σύνδρομο»:
English: Clopidogrel has been authorised since 1998 as an antiplatelet medicine, and is often used in combination with acetylsalicylic acid.
Greek: Η κλοπιδογρέλη έχει λάβει έγκριση από το 1998 ως αντιαιμοπεταλιακό φάρμακο και συνήθως χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με ακετυλοσαλικυλικό οξύ.
English: Further information on Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/clopidogrel-acetylsalicylic-acid-mylan.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/clopidogrelacetylsalicylic-acid-mylan.
English: For more information about using Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.