FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Koliitti (mukaan lukien haavainen tai lymfosyyttinen koliitti).
Norwegian Bokmål: Kolitt (inkludert ulcerøs eller lymfocytisk kolitt)
Finnish: CURE, CLARITY, ACTIVE-A -tutkimuksissa ja yhdessä kohorttitutkimuksessa (Trenk) ei havaittu tapahtumien lisääntymistä, joka olisi perustunut metaboloijatyyppiin.
Norwegian Bokmål: I CURE, CLARITY, ACTIVE-A og en av kohortstudiene (Trenk) ble det ikke sett høyere hendelsesfrekvens basert på metaboliseringsstatus.
Finnish: Rotilla tehdyissä toistuvan altistuksen tutkimuksissa ASA oli hyvin siedetty, kun annos oli enintään 200 mg/kg/vrk; koirat ovat ilmeisesti herkempiä - todennäköisesti siksi, että koiraeläimet ovat hyvin herkkiä NSAID-lääkkeiden haavaumia aiheuttavalle vaikutukselle.
Norwegian Bokmål: Kroniske toksisitetsstudier har vist at nivåer opptil 200 mg/kg/dag er godt tolerert hos rotter; hunder synes å være mer sensitive, sannsynligvis på grunn av hundedyrs høye følsomhet for de ulcerogene effektene av NSAIDs.
Finnish: Tulokset, jotka saatiin erilaisissa potilasryhmissä (esim. epästabiili angina pectoris tai non-Qaaltoinfarkti, riskitaso pieni - suuri, diabetes, revaskularisaation tarve, ikä, sukupuoli jne.), olivat yhteneväiset ensisijaisen analyysin tulosten kanssa.
Norwegian Bokmål: Resultatene fra populasjoner med ulike karakteristika (f.eks. ustabil angina eller hjerteinfarkt uten Qtakk, høy eller lavrisikogruppe, diabetes, behov for revaskularisering, alder, kjønn etc.) tilsvarte resultatene i den primære analysen.
Finnish: Nämä tiedot ovat kuitenkin rajallisia, eikä ex vivo -tietojen perusteella voida varmuudella päätellä kliinistä vaikutusta, joten selvää johtopäätöstä ei voida tehdä ibuprofeenin säännöllisestä käytöstä.
Norwegian Bokmål: Disse dataene er imidlertid begrenset og usikkerheten knyttet til ekstrapolering av ex vivo-data til den kliniske situasjonen medfører at det ikke kan trekkes en sikker konklusjon for regelmessig bruk av ibuprofen.
Finnish: Klopidogreeli metaboloituu in vitro ja in vivo kahta päämetaboliareittiä: toinen välittyy esteraasien toimesta, ja se johtaa hydrolyysiin ja klopidogreelin inaktiivisiksi karboksyylihappojohdannaisiksi (85 % kiertävistä metaboliiteista), ja toinen lukuisten sytokromi-P450-entsyymien välityksellä.
Norwegian Bokmål: In vitro og in vivo blir klopidogrel metabolisert via to hovedveier: én er mediert av esteraser og fører til hydrolyse til det inaktive karboksylsyrederivatet (85 % av sirkulerende metabolitter), og én er mediert av flere cytokrom P450enzymer.
Finnish: Yhdistetty päätetapahtuma oli kuolema mistä tahansa syystä ja ensimmäinen uusiutunut sydäninfarkti, aivohalvaus tai kuolema.
Norwegian Bokmål: De primære endepunktene var død av enhver årsak og første tilfelle av re-infarkt, slag eller død.
Finnish: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 102,6 mg laktoosia (laktoosimonohydraattina).
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 102,6 mg laktose (som laktosemonohydrat).
Finnish: Tämän interaktion kliinistä merkitystä ei vielä tiedetä.
Norwegian Bokmål: Klinisk relevans av denne interaksjonen er usikker.
Finnish: Vaikeiden tapausten esiintyvyys oli klopidogreeliryhmässä ja ASA
Norwegian Bokmål: Forekomsten av alvorlige tilfeller var lik for klopidogrel og ASA.
Finnish: Lisäksi erilaisten epämuodostumien, mm. sydämen ja verisuonten epämuodostumien, ilmaantuvuuden on ilmoitettu suurentuneen, kun prostaglandiinisynteesin estäjää on annettu eläimille organogeneesin aikana.
Norwegian Bokmål: I tillegg er det rapportert en økt forekomst av forskjellige misdannelser, inkludert kardiovaskulære, i dyr som er gitt en hemmer av prostaglandinsyntesen i løpet av den organogenetiske perioden
Finnish: Klopidogreelin ei havaittu olevan karsinogeeninen, kun sitä annettiin 78 viikon ajan hiirille ja 104 viikon ajan rotille enintään 77 mg/kg:n vuorokausiannoksilla (vastaten vähintään 25-kertaista altistusta verrattuna kliiniseen 75 mg vuorokausiannokseen ihmisellä).
Norwegian Bokmål: Ingen tegn til karsinogen effekt ble rapportert ved administrasjon av klopidogrel til mus i 78 uker og til rotter i 104 uker i doser opp til 77 mg/kg pr. dag (tilsvarende minst 25 ganger den eksponering som sees hos menneske ved den kliniske dosen 75 mg/dag).
Finnish: Muuttumattoman vaikuttavan aineen munuaispuhdistuma riippuu virtsan pH:sta.
Norwegian Bokmål: Renal utskillelse av uforandret ASA avhenger av urinens pH.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä kotelossa, purkissa tai läpipainolevyssä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken, boksen og på blisteret, etter "Utl.
Finnish: Lisäksi potilaille on kerrottava, että verenvuodon tyrehtyminen voi kestää klopidogreeli/asetyylisalisyylihappo yhdistelmähoidon aikana tavallista pitempään, ja että heidän on ilmoitettava lääkärilleen kaikista epätavallisista verenvuodoista (vuotokohta tai vuodon kesto).
Norwegian Bokmål: Pasienter bør informeres om at det kan ta lenger tid enn normalt å stoppe blødninger når man bruker kombinasjonen klopidogrel/acetylsalisylsyre, og at de skal informere sin lege om enhver uvanlig blødning (lokasjon og varighet).
Finnish: • Jos sinulla on ollut astma tai allergisia reaktioita esim. olet reagoinut mille tahansa sairautesi
Norwegian Bokmål: • hvis du tidligere har hatt astma eller allergiske reaksjoner inkludert allergi mot noen legemidler brukt i behandlingen av din sykdom.
Finnish: CYP2C19*1-alleeli vastaa täysin toimivaa metaboliaa kun taas CYP2C19*2- ja CYP2C*3-alleelit vastaavat toimimatonta metaboliaa.
Norwegian Bokmål: CYP2C19*1-allelet tilsvarer fullt funksjonell metabolisme, mens CYP2C19*2 og CYP2C19*3allelene tilsvarer ikke-funksjonell metabolisme.
Finnish: • raskauden loppuvaiheessa äidin ja vastasyntyneen - mahdolliselle vuotoajan pidentymiselle; aggregaation estovaikutukselle, joka voi ilmetä jo
Norwegian Bokmål: • moren og den nyfødte, ved endt graviditet: - mulig forlengelse av blødningstid og hemming av blodplateaggregasjon som kan oppstå
Finnish: Tabletin ydin:
Norwegian Bokmål: Tablettkjerne:
Finnish: Julkaisujen mukaan genotyypiltään heikosti CYP2C19-entsyymillä metaboloivia on noin 2 % valkoihoisista, 4 % tummaihoisista ja 14 % kiinalaisista.
Norwegian Bokmål: Publiserte forekomster for "poor" CYP2C19 metaboliserende genotyper er ca. 2 % for kaukasiere, 4 % for svarte og 14 % for kinesere.
Finnish: Haittavaikutukset, joiden yleisyys on tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä
Norwegian Bokmål: Bivirkninger med ukjent frekvens (frekvensen kan ikke fastslås ut fra tilgjengelige data):
Finnish: Myös seuraavia oireita voi ilmetä: dehydraatioon johtava hypertermia ja hikoilu, levottomuus, kouristukset, hallusinaatiot ja hypoglykemia.
Norwegian Bokmål: Følgende symptomer kan også oppstå: hypertermi og svetting, som fører til dehydrering, rastløshet, kramper, hallusinasjoner og hypoglykemi.
Finnish: Klopidogreelin käyttöön CURE-tutkimuksessa liittyi trombolyyttisen hoidon (RRR = 43,3 %; CI: 24,3 %, 57,5 %) ja GPIIb/IIIa-estäjän (RRR = 18,2 %; CI: 6,5 %, 28,3 %) tarpeen väheneminen.
Norwegian Bokmål: Bruken av klopidogrel i CURE ble assosiert med et minsket behov for trombolytisk behandling (RRR = 43,3 &; KI: 24,3 %, 57,5 %) og GPIIb/IIIa-hemmere (RRR = 18,2 %, KI: 6,5 %, 28,3 %).
Finnish: Yhteensä 99,7 % potilaista sai fibrinolyyttejä (fibriinispesifisiä: 68,7 %, ei-fibriinispesifisiä: 31,1 %); 89,5 % hepariinia; 78,7 % beetasalpaajia; 54,7 % ACE:n estäjiä ja 63 % statiineja.
Norwegian Bokmål: Totalt 99,7 % av pasientene fikk fibrinolytika (fibrinspesifikt: 68,7 %, ikke fibrinspesifikt: 31,1 %), 89,5 % heparin, 78,7 % betablokkere, 54,7 % ACE-hemmere og 63 % statiner.
Finnish: Potilaan on kerrottava häntä hoitaville lääkäreille ja hammaslääkäreille käyttävänsä klopidogreeli/asetyylisalisyylihappo yhdistelmää ennen leikkausta ja ennen minkä tahansa uuden lääkevalmisteen käytön aloittamista.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal informere leger og tannleger om at de bruker kombinasjonen klopidogrel/acetylsalisylsyre før eventuell kirurgi planlegges og før de begynner på nye legemidler.
Finnish: Yksikään näistä tutkimuksista ei ollut riittävän kokoinen heikosti metaboloivien erojen
Norwegian Bokmål: Ingen av disse analysene hadde tilstrekkelig størrelse for å kunne oppdage forskjellig utfall for "poor metabolisers".
Finnish: Klopidogreelin ja ASAn yhdistelmä vähensi mistä tahansa syystä johtuvien kuolemien suhteellista riskiä 7 % (p = 0,029), ja yhdistetyn uuden infarktin, aivohalvauksen tai kuoleman suhteellista riskiä 9 % (p = 0,002), edustaen vastaavasti absoluuttisen riskin vähenemää 0,5 % ja 0,9 %.
Norwegian Bokmål: Klopidogrel + ASA reduserte signifikant den relative risikoen for død av enhver årsak med 7 % (p=0,029) og den relative risikoen av kombinasjonen re-infarkt, slag eller død med 9 % (p=0,002), noe som representerer en absolutt reduksjon på henholdsvis 0,5 % og 0,9 %.
Finnish: Potilailla tuli olla joko uuteen iskemiaan sopivia EKG-muutoksia tai sydänentsyymiarvojen nousua tai I- tai Ttroponiiniarvo ainakin kaksinkertainen normaalin ylärajaan nähden.
Norwegian Bokmål: Pasientene skulle enten ha EKG-forandringer kompatible med ny iskemi eller forhøyede nivåer av hjerteenzymer eller troponin I eller T som var minst to ganger høyere enn den øvre grensen for normalverdi.
Finnish: Aktiivisen metaboliitin pitoisuus plasmassa väheni 20 % (kyllästysannos) tai 14 % (ylläpitoannos) samanaikaisen pantopratsoli 80 mg/vrk -hoidon aikana.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjonen av aktiv metabolitt var redusert med 20 % (startdose) og 14 % (vedlikeholdsdose) ved samtidig behandling med pantoprazol 80 mg en gang daglig.
Finnish: Mitä Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva -valmistetta Miten Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva -valmistetta käytetään
Norwegian Bokmål: Hva Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva Hvordan du bruker Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva
Finnish: Trombolyytit: Klopidogreelin, fibriinispesifisten ja ei-fibriinispesifisten trombolyyttisten aineiden ja hepariinin samanaikaisen käytön turvallisuutta arvioitiin potilailla, joilla oli akuutti sydäninfarkti.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet ved samtidig bruk av klopidogrel, fibrin eller ikke-fibrinspesifikke trombolytika og hepariner ble undersøkt hos pasienter med akutt hjerteinfarkt.
Finnish: Klopidogreeli/asetyylisalisyylihappo yhdistelmää ei pidä käyttää kahden ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana, ellei raskaana olevan potilaan kliininen tilanne edellytä hoitoa klopidogreelilla ja ASAlla.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen klopidogrel/acetylsalisylsyre bør ikke brukes i løpet av graviditetens to første trimestre med mindre den kliniske tilstanden til kvinnen krever behandling med klopidogrel/ASA.
Finnish: Kuitenkin tätä vaikutusta klopidogreelia saaviin potilaisiin, joiden genotyyppi on ollut tiedossa, on tutkittu useissa retrospektiivisissä analyyseissä: CURE (n = 2 721), CHARISMA (n = 2 428), CLARITY-TIMI 28 (n = 227), TRITON-TIMI 38 (n = 1 477) ja ACTIVE-A (n = 601) sekä myös lukuisissa julkaistuissa kohorttitutkimuksissa.
Norwegian Bokmål: Det har imidlertid vært et antall retrospektive analyser for å evaluere denne virkningen hos klopidogrelbehandlede pasienter med genotyperesultat: CURE (n=2721), CHARISMA (n=2428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITONTIMI 38 (n=1477) og ACTIVE-A (n=601), i tillegg til et antall publiserte kohortstudier.
Finnish: Suositeltu annos on yksi Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva -tabletti vuorokaudessa suun kautta vesilasillisen kera ruuan kanssa tai ilman ruokaa.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er én tablett Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva daglig, som skal svelges med et glass vann, med eller uten mat.
Finnish: Ei tiedetä, muuttaako ASA hedelmällisyyttä.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om ASA påvirker fertilitet.
Finnish: Jos pidentynyt vuotoaika on korjattava nopeasti, verihiutaleinfuusio saattaa kumota klopidogreelin vaikutukset.
Norwegian Bokmål: Hvis rask korrigering av den forlengede blødningstiden er påkrevet, kan trombocyttransfusjon motvirke effektene av klopidogrel.
Finnish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva -valmistetta ei ole tarkoitettu alle 18-vuotiaiden lasten tai nuorten hoitoon.
Norwegian Bokmål: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva er ikke beregnet til barn eller ungdom under 18 år.
Finnish: Tämä estovaikutus kestää verihiutaleen koko elinajan.
Norwegian Bokmål: Denne effekten varer gjennom trombocyttens levetid.
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä:
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse:
Finnish: Tappava asetyylisalisyylihappoannos on 25-30 g. Jos plasman salisylaattipitoisuus on yli 300 mg/l (1,67 mmol/l), se viittaa myrkytykseen.
Norwegian Bokmål: Den dødelige dosen av acetylsalisylsyre er 25-30 g. Salisylatkonsentrasjoner i plasma over 300 mg/L (1,67 mmol/L) tyder på forgiftning.
Finnish: Potilaspopulaatiosta 27,8 % oli naisia; 58,4 % ≥ 60-vuotiaita (26 % ≥ 70-vuotiaita) ja 54,5 % potilaista sai fibrinolyyttejä.
Norwegian Bokmål: Populasjonen inkluderte 27,8 % kvinner, 58,4 % av pasientene var ≥ 60 år (26 % ≥ 70 år) og 54,5 % av pasientene fikk fibrinolytika.
Finnish: • Jos olet riskialtis verenvuodolle, kuten seuraavissa tapauksissa: - sinulla on sairaus, johon voi liittyä sisäisen verenvuodon riski (kuten mahahaava) - sinulla on verisairaus, joka altistaa sinut sisäisille verenvuodoille (jonkin kudoksen, sisäelimen tai nivelen sisäinen verenvuoto) - olet äskettäin saanut vakavan vamman - olet äskettäin ollut leikkauksessa (koskee myös hammasleikkausta) - olet menossa leikkaukseen (koskee myös hammasleikkausta) seuraavien seitsemän
Norwegian Bokmål: • hvis du har risiko for blødninger på grunn av: en medisinsk tilstand som gir risiko for indre blødninger (slik som magesår) en blodsykdom som gjør deg utsatt for indre blødninger (blødninger inne i vev, organer eller ledd i kroppen) en nylig oppstått alvorlig skade en nylig gjennomgått operasjon (gjelder også tannoperasjoner) en planlagt operasjon (også tannoperasjoner) i løpet av de neste 7 dagene
Finnish: Potilaiden, joiden hankitun hemofilian diagnoosi on varmistettu, tulee olla erikoislääkärin hoidossa, ja klopidogreelin/asetyylisalisyylihapon hoito on lopetettava.
Norwegian Bokmål: Pasienter med bekreftet ervervet hemofilidiagnose bør tas hånd om og følges opp av spesialister, og klopidogrel/acetylsalisylsyre seponeres.
Finnish: Sinulle on määrätty Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva -valmistetta kahden eri lääkkeen, klopidogreelin ja ASAn, sijaan estämään verihyytymiä, koska sinulla on esiintynyt vaikeaa rintakipua ("epästabiili angina pectoris") tai sinulla on ollut sydänkohtaus (sydäninfarkti).
Norwegian Bokmål: Du har fått forskrevet Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva i stedet for to separate legemidler, klopidogrel og ASA, for å forhindre dannelsen av blodpropper fordi du har hatt en alvorlig type brystsmerte kjent som "ustabil angina pectoris" eller hjerteinfarkt.
Finnish: • Jos olet raskaana ja olet viimeisellä raskauskolmanneksella.
Norwegian Bokmål: - dersom du har alvorlig nyresykdom - dersom du er i svangerskapets siste 3 måneder
Finnish: Eläinkokeissa prostaglandiinisynteesin estäjän käytön on osoitettu lisäävän alkioiden tuhoutumista ennen implantaatiota ja sen jälkeen sekä suurentavan alkio- ja sikiökuolleisuutta.
Norwegian Bokmål: I dyr har hemmere av prostaglandinsyntesen vist økt tap av befruktede egg før og etter implantering og økt embryofosterdødelighet.
Finnish: Potilailla, jotka jatkoivat hoitoa viiden ohitusleikkausta edeltäneen päivän aikana, vuotojen esiintyvyys oli klopidogreelin ja ASAn yhdistelmällä 9,6 % ja pelkällä ASAlla 6,3 %.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som fortsatte behandling innenfor fem dager før bypassoperasjonen var forekomsten 9,6 % for klopidogrel + ASA, og 6,3 % for placebo + ASA.
Finnish: • polttelun tunne mahassa ja/tai ruokatorvessa
Norwegian Bokmål: • svie i magen og/eller spiserøret
Finnish: Tämä aktiivinen tiolimetaboliitti, joka on eristetty in vitro, sitoutuu nopeasti ja palautumattomasti verihiutaleiden reseptoreihin ja siten inhiboi verihiutaleiden aggregaatiota.
Norwegian Bokmål: Den aktive tiolmetabolitten er blitt isolert in vitro og bindes raskt og irreversibelt til blodplatereseptorer og hindrer dermed blodplateaggregasjonen.
Finnish: Klopidogreelilla ei todettu vaikutusta uros- eikä naarasrottien hedelmällisyyteen, eikä se myöskään ollut teratogeeninen rotilla eikä kaneilla.
Norwegian Bokmål: Klopidogrel viste ikke tegn til påvirkning av fertilitet hos hann- eller hunnrotter og var ikke teratogent i verken rotter eller kaniner.
Finnish: Virtsan alkalisointi (250 mmol natriumvetykarbonaattia kolmen tunnin ajan) ja samanaikainen virtsan pH:n seuraaminen on aiheellista.
Norwegian Bokmål: Alkalisering av urin (250 mmol natriumbikarbonat i 3 timer) under monitorering av pH i urin er indisert.
Finnish: Hyvin suurilla klopidogreeliannoksilla kuvattiin rotalla ja paviaanilla huonoa gastrointestinaalista siedettävyyttä (gastriittia, mahaeroosiota ja/tai oksentelua).
Norwegian Bokmål: Meget høye doser av klopidogrel ga også dårlig gastrointestinal toleranse (gastritt, gastrisk erosjon og/eller oppkast) hos rotte og ape.
Finnish: Tienopyridiinit voivat aiheuttaa allergisia reaktioita, joiden vaikeusaste voi vaihdella lievästä vaikeaan, kuten ihottumaa, angioedeemaa tai hematologisia ristireaktioita, esim. trombosytopeniaa ja neutropeniaa.
Norwegian Bokmål: Tienopyridiner kan forårsake milde til alvorlige allergiske reaksjoner slik som utslett, angioødem, eller hematologiske kryssreaksjoner som trombocytopeni og nøytropeni.
Finnish: - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Norwegian Bokmål: - Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
Finnish: Pakkauskoot: 10, 14, 28, 30, 50, 90 ja 100
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 10, 14, 28, 30, 50, 90 og 100 filmdrasjerte tabletter.
Finnish: Klopidogreeli/asetyylisalisyylihappo yhdistelmän turvallisuutta ja tehoa alle 18-vuotiaiden lasten ja nuorten hoidossa ei ole varmistettu.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av klopidogrel/acetylsalisylsyre er ikke fastslått hos barn og ungdom under 18 år.
Finnish: Jos potilaan on keskeytettävä antitromboottinen hoito väliaikaisesti, klopidogreeli/asetyylisalisyylihappo yhdistelmän käyttö on keskeytettävä 7 päivää ennen leikkausta.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienter midlertidig må avbryte behandling mot blodplateaggregasjon, skal kombinasjonen klopidogrel/acetylsalisylsyre seponeres 7 dager før inngrepet.
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt vapautuksen velvoitteesta toimittaa tutkimustulokset klopidogreeli/asetyylisalisyylihappo yhdistelmävalmisteen käytöstä kaikkien pediatristen potilasryhmien sepelvaltimoiden ateroskleroosin hoidossa (ks. kohdan 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har frafalt kravet om å sende inn resultater fra studier med kombinasjonen klopidogrel/acetylsalisylsyre i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen ved behandling av koronar aterosklerose (se pkt.
Finnish: Pakkauskoko: 30 kalvopäällysteistä tablettia.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse på 30 filmdrasjerte tabletter.
Finnish: Muuttumattoman klopidogreelin huippupitoisuus plasmassa (noin 2,2-2,5 ng/ml, 75 mg:n kerta-annos suun kautta) saavutetaan noin 45 minuuttia annon jälkeen.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlige maksimalnivåer av uforandret klopidogrel (omtrent 2,2-2,5 ng/ml etter en enkelt dose på 75 mg) ble nådd omtrent 45 minutter etter doseringen.
Finnish: "Varoitukset ja varotoimet").
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler
Finnish: CURE-tutkimuksessa oli 12 562 potilasta, joilla oli akuutti sepelvaltimotautikohtaus ilman ST-segmentin nousua (epästabiili angina pectoris tai non-Q-aaltoinfarkti) ja jotka olivat tulleet hoitoon 24 tunnin kuluessa siitä, kun rintakivut tai iskemiaan viittaavat oireet viimeksi alkoivat.
Norwegian Bokmål: I CURE-studien ble det inkludert 12562 pasienter med akutt koronarsyndrom uten STsegmentelevasjon (ustabil angina eller hjerteinfarkt uten Q-takk), og som kom innen 24 timer etter den siste episoden med brystsmerter eller symptomer forenlig med iskemi.
Finnish: • karbamatsepiinia tai okskarbatsepiinia, jotka ovat tiettyjen epilepsiatyyppien hoitoon käytettäviä lääkkeitä
Norwegian Bokmål: • karbamazepin, eller okskarbazepin, legemidler til behandling av visse typer epilepsi,
Finnish: Klopidogreeli: Klopidogreelin yliannostus voi johtaa pidentyneeseen vuotoaikaan ja siitä johtuviin vuotokomplikaatioihin.
Norwegian Bokmål: Klopidogrel: Overdose som følge av klopidogreladministrering kan føre til forlenget blødningstid og påfølgende blødningskomplikasjoner.
Finnish: Munuaiset ja virtsatiet akuutti munuaisten vajaatoiminta (etenkin potilailla, joilla on ennestään munuaisten vajaatoiminta, sydämen dekompensaatio, nefriittinen oireyhtymä tai samanaikainen diureettihoito)*, glomerulonefriitti, veren kreatiniinin nousu
Norwegian Bokmål: Akutt nedsatt nyrefunksjon (særlig hos pasienter med allerede nedsatt nyrefunksjon, hjertesvikt, nefrotisk syndrom eller samtidig behandling med diuretika)*, glomerulonefritt, økt kreatinin i blod
Finnish: Unkari
Norwegian Bokmål: Ungarn
Finnish: Jos lopetat Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva -valmisteen käytön Älä lopeta hoitoa, ellei lääkäri niin määrää.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva Ikke avbryt behandlingen med mindre du har fått beskjed om det av legen din.
Finnish: Ihmiselle suun kautta annetusta 14C-merkitystä klopidogreelista noin 50 % erittyi virtsaan ja noin 46 % ulosteeseen lääkkeen ottamista seuraavien 120 tunnin kuluessa.
Norwegian Bokmål: Etter oral dosering av 14C-merket klopidogrel til mennesker, ble ca. 50 % utskilt i urinen og ca. 46 % i feces i løpet av 120 timer etter dosering.
Finnish: yli 12 tunnin kuluttua: potilaan on otettava seuraava annos normaalin aikataulun mukaan, eikä hän saa ottaa kaksinkertaista annosta.
Norwegian Bokmål: - Etter mer enn 12 timer etter normalt doseringstidspunkt: pasienten bør ta neste dose til vanlig tid og bør ikke doble dosen.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE Teva Pharma B.V.
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Teva Pharma B.V.
Finnish: Jos tulet raskaaksi Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva -hoidon aikana, ota välittömästi yhteys lääkäriisi, sillä Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva -valmisteen käyttöä ei suositella raskauden aikana.
Norwegian Bokmål: Hvis du blir gravid mens du bruker Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva, ta umiddelbart kontakt med legen din, siden det er anbefalt å ikke ta Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva når du er gravid.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat joutua käyttämään muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler, dette gjelder også reseptfrie legemidler.
Finnish: Sille tyypillisiä oireita ovat trombosytopenia ja mikroangiopaattinen hemolyyttinen anemia, johon voi liittyä joko neurologisia löydöksiä, munuaisten toimintahäiriöitä tai kuumetta.
Norwegian Bokmål: TTP karakteriseres ved trombocytopeni og mikroangiopatisk hemolytisk anemi, assosiert med enten nevrologiske funn, nyresvikt eller feber.
Finnish: Potilaille on kerrottava maha-suolikanavan haittavaikutusten oireista sekä siitä, mitä niiden ilmetessä tulee tehdä (ks kohta 4.8).
Norwegian Bokmål: Pasienter må informeres om tegn og symptomer på GI-bivirkninger, og hva de må gjøre hvis de oppstår (se pkt.