FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Aucune accumulation de l'un ou l'autre des principes actifs n'a été mise en évidence durant les deux études de 12 mois portant sur GANFORT (flacon multidose) au cours desquelles l'absorption systémique a été mesurée.
Croatian: U dvije 12-mjesečne studije GANFORT-a (višedozni pripravak) u kojima se mjerila sistemska apsorpcija, nije opažena akumulacija bilo koje pojedine komponente.
French: Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales exacerbation de l'asthme
Croatian: - dišnih problema, astme ili kronične opstruktivne bolesti pluća
French: Après avoir mis les gouttes, attendez 15 minutes avant de remettre vos lentilles.
Croatian: Pričekajte 15 minuta nakon primjene kapi prije ponovnog stavljanja leća u oči.
French: Chlorure de benzalkonium, chlorure de sodium, phosphate disodique heptahydraté, acide citrique monohydraté, acide chlorhydrique ou hydroxyde de sodium (pour ajuster le pH) et eau purifiée.
Croatian: Benzalkonijev klorid, natrijev klorid, natrijev hidrogenfosfat heptahidrat, citratna kiselina hidrat, kloridna kiselina ili natrijev hidroksid (za podešavanje pH) i pročišćena voda.
French: La posologie recommandée est d'une goutte de GANFORT dans l'œil ou les yeux atteint(s) une fois par jour, soit le matin, soit le soir.
Croatian: Preporučena doza je jedna kap GANFORT-a jedanput dnevno u zahvaćeno oko (oči), ukapana ujutro ili uvečer.
French: Après administration répétée pendant deux semaines d'une goutte par jour de bimatoprost 0,03 % dans les deux yeux, le pic plasmatique est obtenu 10 minutes après l'instillation.
Croatian: Nakon primjene u oba oka po jednu kap 0,03% bimatoprosta jednom dnevno tijekom dva tjedna, koncentracije u krvi dosegle su vrhunac unutar 10 minuta od davanja doze i padale su do razine niže od detekcije (0,025 ng/ml) unutar 1,5 sata nakon primjene.
French: • Les autres composants sont le chlorure de sodium, le phosphate disodique heptahydraté, l'acide citrique monohydraté et l'eau purifiée.
Croatian: • Drugi sastojci su natrijev klorid, natrijev hidrogenfosfat heptahidrat, citratna kiselina hidrat i pročišćena voda.
French: Les données de la littérature sur GANFORT (flacon multidose) suggèrent qu'une administration le soir peut être plus efficace qu'une administration le matin sur la baisse de la PIO.
Croatian: Postojeći podaci iz literature upućuju da bi večernja doza GANFORT-a (višedozni pripravak) mogla biti učinkovitija u snižavanju intraokularnog tlaka od jutarnje doze.
French: Difficultés respiratoires / respiration sifflante, symptômes de réaction allergique (gonflement, rougeur de l'œil et éruption cutanée), altération du goût, ralentissement de la fréquence cardiaque, difficultés à dormir, cauchemars, asthme, perte de cheveux, fatigue.
Croatian: Zahvaćaju druge dijelove tijela otežano disanje/piskanje pri disanju, simptomi alergijske reakcije (oticanje, crvenilo oka i osip po koži), promjene u osjetu okusa, usporavanje srčanih otkucaja, poteškoće sa spavanjem, noćne more,
French: Une surveillance est nécessaire en cas de traitement répété ou prolongé par GANFORT chez les patients présentant une sécheresse oculaire ou une atteinte cornéenne.
Croatian: Stoga je potrebno pratiti bolesnike u slučaju učestalog ili produljenog korištenja GANFORT-a u bolesnika sa suhim očima ili kompromitiranom rožnicom.
French: N'utilisez pas GANFORT collyre en solution en récipient unidose si vous allaitez.
Croatian: Nemojte primjenjivati jednodozni GANFORT ako dojite.
French: Une fois le récipient unidose sorti du sachet, l'utiliser dans les 7 jours.
Croatian: Nakon vađenja spremnika iz vrećice, iskoristiti unutar 7 dana.
French: Chlorure de sodium, phosphate disodique heptahydraté, acide citrique monohydraté, acide chlorhydrique ou hydroxyde de sodium (pour ajuster le pH) et eau purifiée.
Croatian: Natrijev klorid, natrijev hidrogenfosfat heptahidrat, citratna kiselina hidrat, kloridna kiselina ili natrijev hidroksid (za podešavanje pH) i pročišćena voda.
French: Collyre en solution 90 x 0,4 ml
Croatian: Kapi za oko, otopina 90 x 0,4 ml
French: Ne conservez pas la solution inutilisée.
Croatian: Svu neiskorištenu otopinu bacite.
French: Tous les récipients doivent être conservés dans le sachet et la boîte à l'abri de la lumière et de l'humidité et jeter 10 jours après l'ouverture du sachet.
Croatian: Spremnike držite u vrećici, a vrećicu vratite natrag u kutiju kako biste ih zaštitili od svjetlosti i vlage i bacite 10 dana od prvog otvaranja vrećice.
French: GANFORT en récipient unidose contient deux substances actives : le bimatoprost et le timolol.
Croatian: Jednodozni GANFORT sastoji se od dvije djelatne tvari: bimatoprosta i timolola.
French: Ces effets indésirables peuvent concerner 1 à 9 patients sur 1 000
Croatian: Javljaju se kod 1 do 9 na 1000 korisnika
French: • Baisse de la libido, dysfonctionnements sexuels ;
Croatian: • Bol u mišićima • Smanjena spolna želja; poremećaj spolne funkcije
French: Retirer les lentilles de contact avant utilisation du collyre.
Croatian: Prije primjene izvaditi kontaktne leće.
French: Comme pour d'autres médicaments ophtalmiques à usage local, les substances actives (timolol/ bimatoprost) contenues dans GANFORT peuvent passer dans la circulation générale.
Croatian: Kao i kod ostalih topikalno primijenjenih oftalmoloških lijekova, djelatne tvari (timolol/bimatoprost) sadržane u kapima GANFORT mogu se sistemski apsorbirati.
French: Des cas de calcification cornéenne ont été très rarement rapportés lors de l'utilisation de collyres contenant du phosphate chez certains patients présentant des altérations significatives de la cornée.
Croatian: U nekih bolesnika sa značajno oštećenom rožnicom prijavljeni su vrlo rijetki slučajevi kalcifikacije rožnice povezani s primjenom kapi za oko koje sadrže fosfate.
French: Fréquent rhinite
Croatian: Često rinitis2
French: N'utilisez jamais GANFORT, collyre en solution - si vous êtes allergique au bimatoprost, au timolol, aux bêta-bloquants ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament et mentionnés dans la rubrique 6.
Croatian: - ako ste alergični na bimatoprost, timolol, beta-blokatore ili neki drugi sastojak ovog lijeka
French: Œdème maculaire cystoïde (gonflement de la rétine à l'intérieur de l'œil entrainant une détérioration de la vision), gonflement de l'œil, vision trouble.
Croatian: Nuspojave kod kojih je učestalost nepoznata Zahvaćaju oko cistoidni makularni edem (oticanje mrežnice u oku što dovodi do pogoršanja vida), oticanje oka,
French: Peau
Croatian: Nuspojava
French: Comme pour d'autres médicaments ophtalmiques à usage local, les substances actives (timolol/ bimatoprost) contenues dans GANFORT en récipient unidose peuvent passer dans la circulation générale.
Croatian: Kao i kod ostalih topikalno primijenjenih oftalmoloških lijekova, djelatne tvari (timolol/bimatoprost) sadržane u kapima jednodoznog GANFORT-a mogu se sistemski apsorbirati.
French: Comment se présente GANFORT collyre en solution en récipient unidose et contenu de l'emballage extérieur
Croatian: Kako jednodozni GANFORT izgleda i sadržaj pakiranja
French: GANFORT n'a pas été étudié chez les malades atteints d'insuffisance hépatique ou d'insuffisance rénale.
Croatian: GANFORT nije ispitivan u bolesnika s jetrenim ili bubrežnim oštećenjima.
French: Collyre en solution 30 x 0,4 ml
Croatian: Kapi za oko, otopina 30 x 0,4 ml
French: 2, œdème conjonctival douleur de la paupière sensation anormale dans l'œil1, asthénopie, trichiasis hyperpigmentation de l'iris approfondissement du sillon palpébral, rétraction de la paupière
Croatian: Manje često iritis2, edem konjunktive2, bol vjeđa2, abnormalni osjećaj u oku1, astenopija, trihijaza2, hiperpigmentacija šarenice2, produbljenje palpebralnog sulkusa, retrakcija vjeđe2, promjena boja trepavica (tamnjenje) 1.
French: Affections cardiaques bloc auriculo-ventriculaire
Croatian: Srčani poremećaji atrioventrikularni blok1, srčani zastoj1, aritmija1,
French: EMA/520660/2016 EMA/H/C/000668
Croatian: EMA/520660/2016 EMEA/H/C/000668
French: Il doit être pris chaque jour à la même heure.
Croatian: Treba se primjenjivati u isto vrijeme svakog dana.
French: Les valeurs ont diminué d'environ 8 à 10 mm Hg.
Croatian: Vrijednosti su snižene za oko 8-10 mmHg.
French: Le timolol est couramment utilisé pour traiter le glaucome depuis les années 1970.
Croatian: Timolol se uobičajeno koristi za liječenje glaukoma od 1970-tih.
French: Cela peut entraîner une perte grave de vision et même une cécité.
Croatian: To može rezultirati ozbiljnim gubitkom vida ili čak sljepoćom.
French: L'EPAR complet relatif à Ganfort est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Ganfort nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: En cas d'utilisation de plusieurs types de collyres, chacun doit être administré à au moins cinq minutes d'intervalle.
Croatian: Ako se koristi više vrsta kapi, između njihove primjene mora proći barem pet minuta.
French: Le bimatoprost seul a déjà été approuvé dans l'Union européenne sous le nom de Lumigan.
Croatian: Bimatoprost je kao takav već odobren u Europskoj uniji pod nazivom Lumigan.
French: Quatre études principales ont été réalisées sur 1964 adultes atteints d'hypertension oculaire ou de glaucome.
Croatian: Provedena su četiri glavna ispitivanja na 1964 odraslih osoba s očnom hipertenzijom ili glaukomom.
French: La posologie de Ganfort est d'une goutte dans l'œil ou les yeux atteints une fois par jour, soit le matin ou le soir.
Croatian: Lijek Ganfort primjenjuje se ukapavanjem jedne kapi u oboljelo oko ili oči jedanput dnevno, ujutro ili navečer.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Ganfort le 19 mai 2006.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet lijeka Ganfort koje vrijedi na prostoru Europske unije od 19. svibnja 2006.
French: En outre, un nombre plus élevé de patients sous Ganfort ont présenté une baisse de pression de plus de 20 % (67,9% par rapport à 48,9%).
Croatian: Nadalje, kod dodatnog broja bolesnika koji su primali Ganfort očni je tlak snižen za više od 20 % (67,9 % u odnosu na 48,9 %).
French: Ganfort a diminué la pression à moins de 18 mmHg chez 18,7% de ces patients, comparé à 10,2% de patients avec le bimatoprost seul.
Croatian: Ganfort je snizio očni tlak na manje od 18 mmHg u 18,7 % tih bolesnika u usporedbi s 10,2 % onih koji su primali samo bimatoprost.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Ganfort?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Ganfort?
French: Ganfort est un collyre en solution incolore qui contient deux principes actifs: le bimatoprost (0,3 mg/ml) et le timolol (5 mg/ml).
Croatian: Ganfort je otopina kapi za oči koja sadrži dvije djelatne tvari: bimatoprost (0,3 mg/ml) i timolol (5 mg/ml).
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Ganfort.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) za lijek Ganfort.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Ganfort ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Ganfort nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
French: Les principales mesures d'efficacité étaient la réduction moyenne de la pression oculaire ou le nombre de patients dont la pression intraoculaire a diminué en-deçà de la cible de 18 mmHg (atteignant ainsi des valeurs normales).
Croatian: Glavna mjera djelotvornosti bilo je prosječno smanjenje očnog tlaka ili broj bolesnika čiji je očni tlak snižen na vrijednost manju od ciljane vrijednosti od 18 mmHg (odnosno na normalan raspon tlaka).
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Ganfort, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Ganfort pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
French: Ganfort est utilisé pour réduire la pression à l'intérieur de l'œil.
Croatian: Ganfort se koristi za snižavanje tlaka u oku.
French: Il y a hypertension oculaire lorsque la pression dans l'œil est plus élevée que la normale.
Croatian: „Očna hipertenzija" je očni tlak koji je viši od normalnog.
French: Le bimatoprost est un analogue de la prostaglandine (une copie de la prostaglandine naturelle), qui agit en augmentant l'écoulement de liquide à partir de l'œil.
Croatian: Bimatoprost je analogan prostaglandinu (kopija prirodne tvari prostaglandina) koji djeluje povećanim izlučivanjem tekućine iz oka.
French: Ganfort était, cependant, plus efficace que le bimatoprost chez les patients dont la pression n'était pas contrôlée par les gouttes ophtalmiques contenant uniquement des prostaglandines.
Croatian: Međutim, Ganfort je bio djelotvorniji od bimatoprosta u bolesnika čiji se očni tlak nije mogao kontrolirati kapima za oči koje su sadržavale samo prostaglandine.
French: Le CHMP a décidé que les bénéfices de Ganfort sont plus importants que ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Croatian: CHMP je odlučio da koristi od lijeka Ganfort nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
French: Les études ont comparé Ganfort avec le bimatoprost, le timolol, ou le bimatoprost et le timolol administrés en même temps après trois semaines à quatre mois de traitement.
Croatian: U ispitivanjima je Ganfort uspoređen s bimatoprostom, timololom ili bimatoprostom i timololom koji su davani istovremeno nakon tri tjedna do četiri mjeseca terapije.
French: Il est utilisé chez les patients atteints d'un glaucome à angle ouvert ou d'hypertension intraoculaire insuffisamment contrôlés par les solutions ophtalmiques contenant des bêta-bloquants ou des analogues de prostaglandines (autres médicaments utilisés pour ces pathologies).
Croatian: Koristi se u odraslih s „glaukomom otvorenog kuta" ili očnom hipertenzijom koji dovoljno ne reagiraju na kapi za oči koje sadrže analogne lijekove beta blokatorima ili prostaglandinima (druge lijekove za liječenje tih stanja).
French: Autres informations relatives à Ganfort
Croatian: Ostale informacije o lijeku Ganfort:
French: Qu'est-ce que Ganfort?
Croatian: Što je Ganfort?
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Ganfort.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist davanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet i svoje preporuke za primjenu lijeka Ganfort.
French: L'effet indésirable le plus courant (observé chez plus d'un patient sur 10) est une hyperémie conjonctivale (augmentation de l'irrigation sanguine de l'œil entraînant une rougeur de l'œil).
Croatian: Najčešća nuspojava (zabilježena u više od 1 na 10 bolesnika) je konjunktivalna hiperemija (povećan dotok krvi u oko što dovodi do crvenila oka).
French: En faisant baisser la pression, Ganfort réduit le risque de lésion.
Croatian: Snižavanjem tlaka lijek Ganfort smanjuje rizik od oštećenja.
French: Dans le glaucome à angle ouvert, la pression élevée est due au liquide qui ne parvient pas à s'écouler hors de l'œil.
Croatian: Kod glaukoma otvorenog kuta, visoki tlak nastaje zbog nemogućnosti istjecanja tekućine iz oka.
French: L'augmentation de la pression intraoculaire provoque des lésions de la rétine (la membrane photosensible à l'arrière de l'œil) et du nerf optique qui envoie des signaux de l'œil vers le cerveau.
Croatian: Povišeni tlak u oku oštećuje mrežnicu (membranu osjetljivu na svjetlost smještenu na stražnjem dijelu očne jabučice) kao i očni živac kojim se iz oka šalju signali prema mozgu.
French: Pourquoi Ganfort a-t-il été approuvé?
Croatian: Zašto je lijek Ganfort odobren?
French: L'association de ces deux principes actifs a un effet cumulatif: la réduction de la pression artérielle est plus importante quand ils sont associés que lorsqu'ils sont utilisés seuls.
Croatian: Kombinacija tih dviju djelatnih tvari ima kumulativno djelovanje, snižavajući krvni tlak više nego samo jedan lijek samostalno.
French: Il ne doit pas être utilisé chez les patients souffrant d'asthme ou atteints de maladie pulmonaire grave ou de maladie cardiaque.
Croatian: Ganfort se ne smije primjenjivati u bolesnika s astmom ili ozbiljnim bolestima pluća kao ni u bolesnika s određenim srčanim problemima.
French: Quels ont été les bénéfices démontrés par Ganfort au cours des études?
Croatian: Koje su koristi lijeka Ganfort dokazane u ispitivanjima?
French: Quels est le risque associé à Ganfort?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Ganfort?
French: Les deux principes actifs de Ganfort, le bimatoprost et le timolol, font baisser la pression dans l'œil par des mécanismes différents.
Croatian: Ganfort sadrži dvije djelatne tvari, bimatoprost i timolol, koje smanjuju očni tlak na različite načine.
French: De plus, Ganfort s'est avéré aussi efficace que le bimatoprost et le timolol administrés simultanément.
Croatian: Osim toga, pokazalo se da je Ganfort jednako djelotvoran kao bimatoprost i timolol kad ih se daje zajedno.
French: Le timolol est un bêta-bloquant qui agit en réduisant la production de liquide au niveau de l'œil.
Croatian: Timolol je beta-blokator koji smanjuje stvaranje tekućine u oku.
French: Globalement, les études ont démontré l'efficacité de Ganfort sur la réduction de la pression intraoculaire.
Croatian: Općenito su ispitivanja pokazala da je Ganfort djelotvoran u snižavanju očnog tlaka.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Ganfort, voir la notice.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Ganfort potražite u uputi o lijeku.
French: Ganfort a été plus efficace que le timolol seul et aussi efficace que le bimatoprost.
Croatian: Lijek Ganfort pokazao se djelotvornijim od timolola kada se zasebno uzima i jednako djelotvornim kao i bimatoprost.
French: Comment Ganfort agit-il?
Croatian: Kako djeluje Ganfort?
French: --1 1 dose (0,5 ml) contient environ :
Croatian: --1 1 doza (0,5 ml) približno sadrži:
French: Papillomavirus Humain = HPV.
Croatian: humani papilomavirus = HPV
French: Protéine L1 sous la forme de pseudo particules virales produites sur des cellules de levure (Saccharomyces cerevisiae CANADE 3C-5 (souche 1895)) par la technique de l'ADN recombinant.
Croatian: L1 protein u obliku čestica nalik virusu proizvedenih u stanicama kvasca (Saccharomyces cerevisiae CANADE 3C-5 (soj 1895)) tehnologijom rekombinantne DNA.
French: 1 seringue + 2 aiguilles
Croatian: 1 štrcaljka + 2 igle
French: Adsorbée sur sulfate d'hydroxyphosphate d'aluminium amorphe comme adjuvant (Al: 0,5 milligrammes)
Croatian: adsorbiran na adjuvans amorfni aluminijev hidroksifosfat sulfat (0,5 miligrama Al).
French: 10 seringues
Croatian: 10 štrcaljki
French: 10 seringues + 20 aiguilles
Croatian: 10 štrcaljki + 20 igala
French: Voie d'administratio
Croatian: Put primjene
French: HR=Haut Risque.
Croatian: HR=visoki rizik.
French: Certaines de ces réactions ont été sévères.
Croatian: Neke od tih reakcija bile su teške.
French: Des réactions allergiques ont été rapportées.
Croatian: Prijavljene su alergijske reakcije.
French: Informez votre médecin ou pharmacien si vous ou votre enfant prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris des médicaments obtenus sans ordonnance.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako Vi ili Vaše dijete uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove, uključujući i one koje ste nabavili bez recepta.
French: test de Papanicolaou.
Croatian: Papanicolaou test.
French: Demandez conseil à votre médecin pour plus d'informations.
Croatian: Obratite se liječniku za dodatne informacije.
French: Dans cette étude, une protection durable a été statistiquement démontrée jusqu'à environ 10 ans.
Croatian: U ovom je ispitivanju statistički dokazana zaštita u trajanju od približno 10 godina.
French: DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE
Croatian: DATUM PRVOG ODOBRENJA / DATUM OBNOVE ODOBRENJA
French: Utilisation avec des contraceptifs hormonaux
Croatian: Primjena s hormonskim kontraceptivima
French: Existence d'une réponse anamnestique (mémoire immunitaire)
Croatian: Dokazi anamnestičkog odgovora (imunološkog pamćenja)
French: Les données de stabilité montrent que les composants du vaccin sont stables jusqu'à 72 heures quand le vaccin est conservé à des températures entre 8°C et 25°C ou entre 0°C et 2°C.
Croatian: Podaci o stabilnosti pokazuju da su komponente cijepiva stabilne 72 sata kad se čuvaju na temperaturi od 8°C do 25°C ili od 0°C do 2°C.
French: Quelques sujets (0,1 %) ont interrompu l'étude en raison d'effets indésirables.
Croatian: Nekoliko osoba (0,1%) prekinulo je ispitivanje zbog nuspojava.
French: A l'issue de cette période Gardasil 9 doit être utilisé ou jeté.
Croatian: Na kraju tog razdoblja, Gardasil 9 treba primijeniti ili baciti.
French: %Efficacité** (IC à 95 %)
Croatian: %Djelotvornosti** (95% CI)
French: Administrer la dose entière conformément au protocole standard.
Croatian: Primijenite cijelu dozu prema standardnom protokolu.
French: La séroconversion pour les quatre antigènes est survenue chez plus de 96 % des sujets.
Croatian: Serokonverzija za sva četiri antigena dogodila se u više od 96% ispitanika.
French: *Nombre de sujets ayant eu au moins une visite de suivi après le 7
Croatian: *Broj osoba s najmanje jednim kontrolnim posjetom zbog praćenja nakon 7. mjeseca.
French: L'indication de Gardasil 9 est fondée sur :
Croatian: Indikacija za Gardasil 9 temelji se na:
French: POPULATION
Croatian: POPULACIJA
French: Adressez-vous à votre médecin ou infirmier/ère si vous ou votre enfant :
Croatian: Obratite se svom liječniku ili medicinskoj sestri ako Vi ili Vaše dijete:
French: Etudes d'efficacité à long terme
Croatian: Ispitivanja dugotrajne učinkovitosti
French: Vaccin qHPV N=7105
Croatian: Cjepivo qHPV N=7105
French: Gardasil 9 doit être administré le plus tôt possible après la sortie du réfrigirateur.
Croatian: Gardasil 9 se mora primijeniti čim prije nakon što se izvadi iz hladnjaka.
French: Les échelles pour ces tests sont propres à chaque type d'HPV, en conséquence les comparaisons entre les types et avec d'autres essais ne sont pas appropriées.
Croatian: Ljestvice za ove testove jedinstvene su za svaki tip HPV-a; stoga nisu prikladne usporedbe između tipova ili s drugim testovima.
French: La vaccination doit être reportée après le terme de la grossesse (voir rubrique 5.1).
Croatian: Cijepljenje treba odgoditi nakon završetka trudnoće (vidjeti dio 5.1).
French: • souffrez d'une maladie accompagnée d'une fièvre élevée.
Croatian: • patite od bolesti koju prati visoka tjelesna temperatura.
French: MGT (IC à 95 %) mMU
Croatian: GMT (95% CI) mMU
French: Une étude de toxicité avec des doses répétées chez les rats, qui a inclus une évaluation avec une dose unique toxique et une évaluation de la tolérance locale, n'a révélé aucun risque particulier pour l'homme.
Croatian: Ispitivanja ponovljenih doza u štakora, koja su uključila i procjenu toksičnosti jednokratne doze i lokalnu podnošljivost, nisu ukazala na poseban rizik za ljude.
French: La démonstration de non infériorité nécessitait que la limite inférieure de l'IC à 95% du ratio des MGT soit supérieure à 0,67.
Croatian: Dokaz neinferiornosti zahtijevao je da niža granica 95% CI-a omjera GMT-a bude viša od 0,67.