FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: In een studie bij 578 patiënten van wie de ziekte niet op eerdere behandeling had gereageerd of daarna was teruggekomen, was sprake van overlijden of tekenen dat de kanker progressie vertoonde bij 19% van de patiënten (56 van de 289) die Imbruvica samen met de kankergeneesmiddelen bendamustine en rituximab innamen, tegenover 63% (183 van de 289) bij degenen die bendamustine en rituximab zonder Imbruvica innamen.
Croatian: U ispitivanju provedenom na 578 bolesnika čija bolest nije reagirala na terapiju ili se ponovno pojavila nakon terapije, smrtni slučajevi ili znakovi napredovanja raka nastupili su u 19 % bolesnika (56 od 289) koji su primali lijek Imbruvica zajedno s lijekovima protiv raka bendamustinom i rituksimabom, u usporedbi sa 63 % (183 od 289) bolesnika koji su primali bendamustin i rituksimab bez lijeka Imbruvica.
Dutch: Hoe wordt Imbruvica gebruikt?
Croatian: Kako se Imbruvica primjenjuje?
Dutch: • Waldenströms macroglobulinemie (ook bekend als lymfoplasmacytair lymfoom) Imbruvica kan als enige middel worden ingenomen, maar kan ook worden ingenomen met bendamustine en rituximab of met obinutuzumab bij bepaalde patiënten met CLL en met rituximab bij patiënten met Waldenströms macroglobulinemie.
Croatian: Imbruvica se može davati kao monoterapija ili zajedno s bendamustinom i rituksimabom, odnosno s obinutuzumabom u određenih bolesnika s KLL-om te s rituksimabom u bolesnika s Waldenströmovom makroglobulinemijom.
Dutch: In een studie onder 150 patiënten met Waldenströms macroglobulinemie was na 26 maanden sprake van overlijden of tekenen dat de kanker progressie vertoonde bij 19% van de patiënten die Imbruvica samen met rituximab innamen, tegenover 56% van de patiënten die alleen rituximab innamen.
Croatian: U ispitivanju koje je uključivalo 150 bolesnika s Waldenströmovom makroglobulinemijom, nakon 26 mjeseci u 19 % bolesnika koji su primali lijek Imbruvica u kombinaciji s rituksimabom došlo je do smrti ili napredovanja raka, u usporedbi s 56 % bolesnika koji su primali samo rituksimab.
Dutch: Welke voordelen bleek Imbruvica tijdens de studies te hebben?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Imbruvica utvrđene u ispitivanjima?
Dutch: Hoe werkt Imbruvica?
Croatian: Kako djeluje Imbruvica?
Dutch: In een studie bij 229 niet eerder behandelde patiënten, was na 31 maanden 79% van de patiënten die met Imbruvica en obinutuzumab werden behandeld nog in leven terwijl hun ziekte geen progressie had vertoond, tegenover 36% van de patiënten die chlorambucil en obinutuzumab hadden ingenomen.
Croatian: U ispitivanju na 229 prethodno neliječenih bolesnika, nakon 31 mjeseca, 79 % bolesnika na terapiji lijekovima Imbruvica i obinutuzumab bilo je živo bez pogoršanja bolesti u usporedbi s 36 % bolesnika koji su primali klorambucil i obinutuzumab.
Dutch: In een studie onder 269 patiënten die niet eerder waren behandeld, was ongeveer 90% van de patiënten die Imbruvica kregen na 1,5 jaar behandeling nog in leven zonder dat sprake was van ziekteprogressie, tegenover ongeveer 52% van de patiënten die een geneesmiddel tegen kanker genaamd chlorambucil kregen.
Croatian: U ispitivanju koje je obuhvatilo 269 bolesnika koji prethodno nisu liječeni, otprilike 90 % bolesnika koji su primili lijek Imbruvica bilo je još uvijek živo, pri čemu nije došlo do napredovanja njihove bolesti nakon liječenja u trajanju od godinu i pol dana, u usporedbi s otprilike 52 % bolesnika koji su primali lijek protiv raka klorambucil.
Dutch: In één studie bij 391 patiënten van wie de ziekte niet op eerdere behandeling had gereageerd of daarna was teruggekomen, was 66% van de patiënten die Imbruvica kregen na één jaar nog in leven zonder dat sprake was van ziekteprogressie, tegenover ongeveer 6% van de patiënten die een ander geneesmiddel tegen kanker genaamd ofatumumab kregen.
Croatian: U jednom ispitivanju koje je obuhvatilo 391 bolesnika čija bolest nije reagirala na terapiju ili se vratila nakon prethodne terapije, 66 % bolesnika koji su primali lijek Imbruvica bilo je još uvijek živo nakon godinu dana, pri čemu nije došlo do napredovanja njihove bolesti, u usporedbi s otprilike 6 % bolesnika koji su primali ofatumumab.
Dutch: Dit is volgens verwachting en kan een paar maanden duren.
Croatian: Ovo je očekivano i može trajati nekoliko mjeseci.
Dutch: Klap de verpakking open.
Croatian: Otvorite pakiranje.
Dutch: Dit middel wordt gebruikt voor de behandeling van de volgende soorten bloedkanker bij volwassenen:
Croatian: Koristi se za liječenje sljedećih vrsta raka krvi u odraslih:
Dutch: Veiligheid op lange termijn
Croatian: Dugoročna sigurnost
Dutch: • Vertel het uw arts onmiddellijk als u zwanger bent.
Croatian: • Odmah obavijestite liječnika ako zatrudnite.
Dutch: Na een eenmalige orale toediening van radioactief gelabeld [
Croatian: Nakon jednokratne peroralne primjene radioaktivno označenog [
Dutch: Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
Croatian: Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka)
Dutch: De incidentie over de periode van 5 jaar was 11%.
Croatian: Incidencija za 5-godišnje razdoblje iznosila je 11%.
Dutch: Uw arts kan uw dosis aanpassen.
Croatian: Liječnik Vam može prilagoditi dozu.
Dutch: Voer elke maand een complete bloedtelling uit.
Croatian: Potrebno je jednom mjesečno kontrolirati kompletnu krvnu sliku.
Dutch: Het vertraagt ook de verergering van de kanker.
Croatian: Također može usporiti pogoršanje raka.
Dutch: Bespreek met uw arts wat de onderzoeksuitslagen betekenen.
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom o značenju rezultata pretraga.
Dutch: Met inbegrip van gevallen met fatale afloop.
Croatian: Uključujući događaje sa smrtnim ishodom.
Dutch: De halfwaardetijd van ibrutinib is 4 tot 13 uur.
Croatian: Poluvijek ibrutiniba je 4 do 13 sati.
Dutch: Het mechanisme van aan bloeding gerelateerde voorvallen is niet helemaal duidelijk.
Croatian: Mehanizam nastanka događaja povezanih s krvarenjem nije u potpunosti jasan.
Dutch: (perifere neuropathie).
Croatian: (periferna neuropatija).
Dutch: De volgende ongewenste effecten werden gezien in studies van 13 weken bij ratten en honden.
Croatian: Sljedeći štetni učinci uočeni su u ispitivanjima u trajanju od 13 tjedana u štakora i pasa.
Dutch: Percentage aanhoudende verbetering in hemoglobine b, c
Croatian: Stopa održanog poboljšanja vrijednosti hemoglobina b, c
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van IMBRUVICA bij kinderen en adolescenten in de leeftijd van 0 tot 18 jaar zijn niet vastgesteld.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka IMBRUVICA u djece i adolescenta u dobi od 0 do 18 godina nisu ustanovljene.
Dutch: Patiënten dienen nauwlettend gecontroleerd te worden.
Croatian: Bolesnike se mora pažljivo pratiti.
Dutch: CLL en WM
Croatian: KLL i WM
Dutch: • geneesmiddelen tegen depressie - nefazodon
Croatian: • lijekove za depresiju - nefazodon
Dutch: De responsduur varieerde van 3,9 tot 24,2 maanden en meer.
Croatian: Trajanje odgovora bilo je u rasponu od 3,9 do 24,2 i više mjeseci.
Dutch: Totaal (N = 63)
Croatian: Ukupno (N = 63)
Dutch: De meeste patiënten met fatale infecties hadden ook neutropenie.
Croatian: Većina bolesnika s fatalnim infekcijama imala je i neutropeniju.
Dutch: De mediane responsduur werd niet bereikt.
Croatian: Medijan trajanja odgovora nije dostignut.
Dutch: Follow-up na 48 maanden
Croatian: 48-mjesečno praćenje
Dutch: • als u een hoge bloeddruk heeft
Croatian: • ako imate visok krvni tlak
Dutch: Dit omdat het in deze leeftijdsgroepen niet is onderzocht.
Croatian: To je zbog toga jer nije ispitan u ovim dobnim skupinama.
Dutch: De frequentiecategorieën zijn als volgt gedefinieerd: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1.000, < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Croatian: Učestalosti su definirane na sljedeći način: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Dutch: De mediane tijd tot respons was 1,9 maanden.
Croatian: Medijan vremena do odgovora bio je 1,9 mjeseci.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 21 oktober 2014 Datum van laatste verlenging: 25 juni 2019
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 25. lipnja 2019.
Dutch: • ontsteking in de longen die blijvende schade tot gevolg kan hebben
Croatian: • upala u plućima koja može dovesti do trajnog oštećenja
Dutch: Druk de tablet door vanaf de andere kant.
Croatian: Pritisnite tabletu kroz blister na drugu stranu.
Dutch: IMBRUVICA dient ten minste 3 tot 7 dagen voor en na een operatie te worden onderbroken, afhankelijk van het type operatie en het bloedingsrisico.
Croatian: Liječenje lijekom IMBRUVICA mora se prekinuti barem 3 do 7 dana prije i poslije operacije, ovisno o vrsti operacije i riziku od krvarenja.
Dutch: Alle patiënten kregen BR gedurende maximaal zes 28-daagse cycli.
Croatian: Svi bolesnici su primili BR od najviše šest 28-dnevnih ciklusa.
Dutch: • als u onlangs een operatie heeft ondergaan, in het bijzonder als hierdoor de opname van voeding of geneesmiddelen uit uw maag of darm kan worden aangetast
Croatian: • ako ste nedavno bili na operaciji, posebno ako bi to moglo utjecati na apsorpciju hrane ili lijekova iz želuca ili crijeva
Dutch: De aanbevolen dosisaanpassingen staan hieronder beschreven:
Croatian: Preporučene prilagodbe doza opisane su niže:
Dutch: Bijwerkingen die tot dosisverlaging leidden, kwamen voor bij ongeveer 7% van de patiënten.
Croatian: Nuspojave koje su dovele do smanjenja doze pojavile su se kod oko 7% bolesnika.
Dutch: Enkele van deze infecties gingen gepaard met ziekenhuisopname en overlijden.
Croatian: Neke od navedenih infekcija bile su povezane s hospitalizacijom i smrti.
Dutch: Raadpleeg onmiddellijk een arts als u een van de volgende bijwerkingen opmerkt:
Croatian: Odmah recite liječniku ako primijetite bilo koju od sljedećih nuspojava:
Dutch: Carcinogeniteit/genotoxiciteit
Croatian: Kancerogenost/genotoksičnost
Dutch: * Omvat meerdere bijwerkingtermen.
Croatian: * Uključuje više termina za nuspojavu.
Dutch: • een laag aantal witte bloedcellen met koorts (febriele neutropenie)
Croatian: • nizak broj bijelih krvnih stanica s vrućicom (febrilna neutropenija)
Dutch: Het schijnbare verdelingsvolume in de steady state (Vd, ss/F) was ongeveer 10.000 liter.
Croatian: Prividni volumen distribucije u stanju dinamičke ravnoteže (Vd, ss/F) bio je otprilike 10 000 l.
Dutch: Dit omdat het de hoeveelheid IMBRUVICA in uw bloed kan verhogen.
Croatian: To je zato što mogu povećati količinu lijeka IMBRUVICA u Vašoj krvi.
Dutch: Volg patiënten nauwgezet op en neem geschikte voorzorgsmaatregelen.
Croatian: Pažljivo pratite bolesnike i primjenjujte prikladne mjere opreza.
Dutch: • pijnlijke armen of benen
Croatian: • bolne ruke ili noge
Dutch: ORR (%) p-waarde p < 0,0001
Croatian: ORR (%) p-vrijednost p < 0,0001
Dutch: Tabel 10: ORR en DOR bij patiënten met WM
Croatian: Tablica 10: ORR i DOR u bolesnika s WM-om
Dutch: Het betekent niet noodzakelijkerwijs dat uw bloedkanker erger aan het worden is.
Croatian: To ne mora nužno ukazivati na pogoršanje raka krvi.
Dutch: Del11q
Croatian: Delecija 11q
Dutch: Zelden (kan bij maximaal 1 op de 1.000 mensen voorkomen) • een sterk verhoogd aantal witte bloedcellen waardoor cellen kunnen samenklonteren.
Croatian: Rijetko (mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba) • izrazito povećan broj bijelih krvnih stanica, što može uzrokovati sljepljivanje stanica
Dutch: Uw arts zal de aantallen bloedcellen voor en tijdens de behandeling controleren en in zeldzame gevallen kan het nodig zijn dat u een ander medicijn krijgt.
Croatian: Liječnik će Vam provjeriti krvnu sliku prije ili tijekom liječenja, a u rijetkim slučajevima možda će Vam morati dati drugi lijek.
Dutch: Patiënten die meer hebben ingenomen dan de aanbevolen dosis, dienen nauwlettend gecontroleerd te worden en de juiste ondersteunende behandeling te krijgen.
Croatian: Bolesnici koji su unijeli više od preporučene doze moraju se pažljivo pratiti, te im se mora pružiti odgovarajuće potporno liječenje.
Dutch: Patiënten die niet eerder zijn behandeld voor CLL
Croatian: Bolesnici koji prethodno nisu bili liječeni za KLL
Dutch: Als deze toxiciteit na twee dosisverlagingen aanwezig blijft of terugkeert, stop dan met dit geneesmiddel.
Croatian: Ako ove toksičnosti potraju ili se ponove nakon dva smanjenja doze, prekinite primjenu lijeka.
Dutch: Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder recept kunt kopen, kruidenmiddelen en voedingssupplementen.
Croatian: Ovo uključuje lijekove koje ste nabavili bez recepta, biljne lijekove i dodatke prehrani.
Dutch: Niet bereikt
Croatian: Nije dostignut
Dutch: De bevindingen in de pancreas herstelden gedeeltelijk tijdens vergelijkbare herstelperiodes.
Croatian: Nalazi gušterače su se djelomično oporavili tijekom usporedivih razdoblja promjene.
Dutch: Niet bekend Stevens-johnsonsyndroom Niet bekend
Croatian: Nepoznato Stevens-Johnsonov sindrom
Dutch: Er is geen specifieke dosisaanpassing vereist voor oudere patiënten (leeftijd ≥ 65 jaar).
Croatian: Nije potrebna specifična prilagodba doze za starije bolesnike (dobi ≥ 65 godina).
Dutch: Stoppen en dosisverlaging vanwege bijwerkingen
Croatian: Prekid primjene i smanjenje doze zbog nuspojava
Dutch: • als u ooit een hepatitis B-infectie heeft gehad of als u die mogelijk op dit moment heeft.
Croatian: • ako ste ikada imali ili možda sada imate infekciju hepatitisom B.
Dutch: • Neem de capsules elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip in.
Croatian: • Uzmite kapsule svaki dan, otprilike u isto vrijeme.
Dutch: Als u meer IMBRUVICA heeft ingenomen dan u had moeten innemen, raadpleeg dan een arts of ga direct naar een ziekenhuis.
Croatian: Ako uzmete više lijeka IMBRUVICA nego što ste trebali, odmah se obratite liječniku ili idite u bolnicu.
Dutch: a (CR+PR) p-waarde
Croatian: a (CR +PR) P-vrijednost OS
Dutch: Eindanalyse bij 65 maanden follow-up
Croatian: Završna analiza u 65-mjesečnom praćenju
Dutch: De dihydrodiolmetaboliet en andere metabolieten zijn P-gp-substraten.
Croatian: Dihidrodiolni metabolit i drugi metaboliti su supstrati P-gp-a.
Dutch: Volgens de IRC.
Croatian: Prema ocjeni IRC-a.
Dutch: Dit betekent dat u het aan uw arts moet vertellen als u andere (genees)middelen gebruikt die uw risico op bloedingen verhogen.
Croatian: To znači da morate reći svom liječniku uzimate li druge lijekove koji povećavaju rizik od krvarenja.
Dutch: De schijnbare klaring (CL/F) is ongeveer 1.000 liter per uur.
Croatian: Prividni klirens (CL/F) je otprilike 1000 l/h.
Dutch: Een tweede dosisverlaging met 140 mg kan zo nodig worden overwogen.
Croatian: Drugo smanjenje doze za 140 mg može se razmotriti prema potrebi.
Dutch: Herhaling van CT-scans vereist om de respons te bevestigen.
Croatian: Ponovljeni CT skenovi radi potvrde odgovora.
Dutch: Ibrutinib wordt na orale toediening snel geabsorbeerd, met een mediane Tmax van 1 tot 2 uur.
Croatian: Ibrutinib se brzo apsorbira nakon peroralne primjene uz medijan Tmax od 1 do 2 sata.
Dutch: • hoge bloeddruk.
Croatian: • visok krvni tlak.
Dutch: De hydratatie dient op peil te worden gehouden en de serumcreatininewaarden dienen regelmatig te worden gecontroleerd.
Croatian: Mora se održavati hidratacija i periodično pratiti razina kreatinina u serumu.
Dutch: Als u een tablet inneemt, vermeld dan de dag van de week of de datum in de daarvoor vrijgelaten ruimte.
Croatian: Kad uzmete tabletu, ispišite dan u tjednu ili datum na predviđenom mjestu na pakiranju.
Dutch: • als u ooit een ongewone blauwe plek of bloeding heeft gehad of als u medicijnen of voedingssupplementen gebruikt waardoor u een hoger risico op een bloeding heeft (zie de rubriek ‘Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?')
Croatian: • ako ste ikada imali neuobičajene modrice ili krvarenje ili uzimate bilo koji lijek ili dodatak prehrani koji Vam povećava rizik krvarenja (vidjeti dio „Drugi lijekovi i IMBRUVICA")
Dutch: Loc. Borgo S. Michele, 04100 Latina,
Croatian: Borgo S. Michele, 04100 Latina,
Dutch: Gemelde gevallen van invasieve schimmelinfecties waren geassocieerd met dodelijke afloop.
Croatian: Prijavljeni slučajevi invazivnih gljivičnih infekcija povezani su sa smrtnim ishodima.
Dutch: De betrokkenheid van CYP2D6 bij het metabolisme van ibrutinib blijkt minimaal te zijn.
Croatian: Čini se da je sudjelovanje CYP2D6 u metabolizmu ibrutiniba minimalno.
Dutch: Als u een dosis IMBRUVICA heeft overgeslagen, neem deze dan zodra u eraan denkt op dezelfde dag.
Croatian: Ako propustite dozu lijeka IMBRUVICA, uzmite ju, čim se sjetite, istoga dana.
Dutch: Gelijktijdige toediening met substraten van CYP
Croatian: Istodobna primjena sa supstratima CYP-a
Dutch: Totaal N = 111
Croatian: Ukupno N = 111
Dutch: • als er bij u een operatie gepland wordt - uw arts kan u dan vragen om voor een korte tijd (3 tot 7 dagen) voor en na uw operatie met IMBRUVICA te stoppen.
Croatian: • ako planirate ići na bilo kakvu operaciju - liječnik od Vas može zatražiti da prestanete uzimati lijek IMBRUVICA na kratko vrijeme (3 do 7 dana) prije i nakon operacije.
Dutch: • zweertjes in de mond
Croatian: • ranice u ustima
Dutch: Van de 1.200 patiënten die met IMBRUVICA werden behandeld, was 64% 65 jaar of ouder.
Croatian: Od 1200 bolesnika liječenih lijekom IMBRUVICA, 64% je imalo 65 ili više godina.
Dutch: Met een mediane on-study follow-upduur van 34 maanden (bereik 8,6+ tot 37,7 maanden) is de mediane duur van de respons niet bereikt.
Croatian: Uz medijan od 34 mjeseca praćenja u sklopu ispitivanja (raspon: 8,6+ do 37,7 mjeseci) medijan trajanja odgovora nije dostignut.
Dutch: • Neem de tabletten elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip in.
Croatian: • Uzmite tablete svaki dan, otprilike u isto vrijeme.
Dutch: Het behoort tot een klasse van geneesmiddelen met de naam proteïnekinaseremmers.
Croatian: On pripada skupini lijekova koji se zovu inhibitori protein kinaze.
Dutch: Over deze interactie zijn geen klinische gegevens beschikbaar.
Croatian: Nisu dostupni klinički podaci vezani uz ovu interakciju.
Dutch: Door dit eiwit te blokkeren helpt IMBRUVICA kankercellen te doden en zo hun aantal te verminderen.
Croatian: Blokirajući ovaj protein, IMBRUVICA pomaže ubiti i smanjiti broj stanica raka.
Dutch: p < 0,005 voor OS.
Croatian: p < 0,005 za OS
Dutch: De behandeling dient te worden voortgezet tot de ziekte progressief wordt of tot de behandeling niet langer door de patiënt wordt verdragen.
Croatian: Liječenje se mora nastaviti do progresije bolesti ili dok bolesnik više ne podnosi liječenje.
Dutch: • een laag aantal cellen die helpen om uw bloed te laten stollen (bloedplaatjes), een zeer laag aantal witte bloedcellen - aangetoond in bloedonderzoek
Croatian: • nizak broj stanica koje pomažu pri zgrušavanju krvi (krvne pločice), vrlo nizak broj bijelih krvnih stanica - vidi se iz krvnih pretraga
Dutch: Risico voor kinderen die borstvoeding krijgen, kan niet worden uitgesloten.
Croatian: Rizik za djecu na majčinom mlijeku ne može se isključiti.
Dutch: • Als u een dosis heeft overgeslagen, dan kunt u deze op dezelfde dag zo spoedig mogelijk alsnog innemen, waarbij u de volgende dag weer terugkeert naar het normale schema.
Croatian: • Ako propustite dozu, možete je uzeti što je prije moguće isti dan, s povratkom na uobičajeni raspored uzimanja sljedeći dan.
Dutch: Zeg het ook tegen uw arts als u een of meer van de volgende geneesmiddelen gebruikt - De effecten van IMBRUVICA of andere geneesmiddelen kunnen worden beïnvloed als u IMBRUVICA gelijktijdig met een van de volgende geneesmiddelen gebruikt:
Croatian: Također recite liječniku ako uzimate bilo koji od sljedećih lijekova - Na učinke lijeka IMBRUVICA ili drugih lijekova može se utjecati ako uzimate lijek IMBRUVICA zajedno s nekim od sljedećih lijekova:
Dutch: Dit omdat IMBRUVICA de werking van sommige andere middelen kan beïnvloeden.
Croatian: To je zbog toga jer IMBRUVICA može utjecati na djelovanje nekih drugih lijekova.
Dutch: De mediane tijd tot respons was 1,0 maand (bereik: 0,7-13,4 maanden).
Croatian: Medijan vremena do odgovora iznosio je 1,0 mjesec (raspon: 0,7-13,4 mjeseci).
Dutch: De blootstelling aan ibrutinib wordt hoger bij doses tot 840 mg.
Croatian: Izloženost ibrutinibu raste s dozama do 840 mg.
Dutch: Mediane on-study follow-upduur = 26,5 maanden.
Croatian: Medijan trajanja praćenja u sklopu ispitivanja = 26,5 mjeseci.
Dutch: Dit kunnen infecties van de neus, de bijholtes of de keel zijn (infectie van de bovenste luchtwegen), of van de longen of de huid.
Croatian: Ovo može uključiti infekcije nosa, sinusa ili grla (infekcija gornjeg dišnog sustava), ili pluća, ili kože.
Dutch: C]-ibrutinib aan gezonde personen werd ongeveer 90% van de radioactiviteit binnen 168 uur uitgescheiden, waarbij het grootste deel (80%) werd uitgescheiden met de feces en < 10% in de urine.
Croatian: C]-ibrutiniba u zdravih ispitanika, otprilike 90% radioaktivnosti izlučilo se unutar 168 sati, većim dijelom (80%) izlučilo se fecesom, a < 10% mokraćom.
Dutch: Frequentie (Alle graden)
Croatian: Učestalost (Svi stupnjevi)
Dutch: Virus-reactivatie
Croatian: Virusna reaktivacija
Dutch: NB (0,03+; 18,8+)
Croatian: ND (0,03+, 18,8+)
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid in nuchtere toestand (n = 8) was 2,9% (90%-BI = 2,1 - 3,9) en verdubbelde bij combinatie met een maaltijd.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost natašte (n = 8) bila je 2,9% (90% CI = 2,1 - 3,9), a udvostručila se kada je kombiniran s obrokom.
Dutch: • neusbloedingen, kleine rode of paarse plekjes die worden veroorzaakt door bloeding onder de huid
Croatian: • krvarenje iz nosa, male crvene ili ljubičaste točkice uzrokovane krvarenjem ispod kože
Dutch: • gezwollen handen, enkels of voeten
Croatian: • otečene šake, gležnjevi ili stopala
Dutch: Dit middel bevat lactose (een soort suiker).
Croatian: IMBRUVICA sadrži laktozu (vrstu šećera).
Dutch: Hazard ratio op basis van niet-gestratificeerde analyse
Croatian: Omjer hazarda na temelju nestratificirane analize
Dutch: Beste algehele respons (%) CR
Croatian: Najbolji ukupni odgovor (%) CR
Dutch: • ernstige infecties in het hele lichaam (bloedvergiftiging)
Croatian: • teške infekcije u cijelom tijelu (sepsa)
Dutch: Neem de IMBRUVICA-tablet in door de mond, elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip, met een glas water.
Croatian: Uzmite tabletu lijeka IMBRUVICA kroz usta, i otprilike u isto vrijeme svaki dan, s čašom vode.
Dutch: Dit effect werd ook waargenomen bij ongeveer één derde van de patiënten met gerecidiveerd of refractair MCL die met IMBRUVICA werden behandeld.
Croatian: Ovaj učinak je također bio uočen kod otprilike jedne trećine bolesnika s relapsnim ili refraktornim MCL-om koji su liječeni lijekom IMBRUVICA.
Dutch: Binnen elke frequentiecategorie zijn de bijwerkingen weergegeven in afnemende mate van ernst.
Croatian: Unutar svake kategorije učestalosti, nuspojave su prikazane prema padajućoj ozbiljnosti.
Dutch: Alle bevindingen op het maag-darmkanaal, lymfoïd weefsel en bot herstelden na een herstelperiode van 6 tot 13 weken.
Croatian: Svi gastrointestinalni, limfoidni i koštani nalazi oporavili su se nakon razdoblja oporavka od 6-13 tjedana.
Dutch: Er is geen specifiek antidotum tegen IMBRUVICA.
Croatian: Ne postoji specifični antidot za lijek IMBRUVICA.
Dutch: Toediening van ibrutinib in nuchtere toestand resulteerde in ongeveer 60% van de blootstelling (AUClast) ten opzichte van ofwel 30 minuten voor ofwel 30 minuten na (gevoede toestand) of 2 uur na een vetrijk ontbijt.
Croatian: Primjena ibrutiniba natašte rezultirala je s oko 60% izloženosti (AUClast) u usporedbi s bilo 30 minuta prije, 30 minuta nakon (stanje sitosti), ili 2 sata nakon unosa doručka s visokim udjelom masti.
Dutch: IMBRUVICA filmomhulde tabletten Janssen-Cilag SpA
Croatian: IMBRUVICA filmom obložene tablete Janssen-Cilag SpA
Dutch: Frequenties zijn afgerond naar het dichtstbijzijnde hele getal.
Croatian: Učestalosti su zaokružene na vrijednost najbližeg cijelog broja.
Dutch: • Neem de capsules in door de mond (oraal) met een glas water.
Croatian: • Uzmite kapsule kroz usta s čašom vode.
Dutch: Perifere neuropathie*
Croatian: Periferna neuropatija*
Dutch: Ongemuteerd IGHV Ja
Croatian: Nemutiran IGHV
Dutch: Patiënten met een Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performancestatus van 3 of hoger werden uitgesloten van de studie.
Croatian: Eastern Cooperative Oncology Group, ECOG) jednakim 3 ili većim nisu bili uključeni u ispitivanje.