FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Consulte a su médico o enfermero antes de empezar a recibir Apealea si:
Swedish: Tala med läkare eller sjuksköterska innan du får Apealea om du:
Spanish: El criterio de no inferioridad para la SG en la población PP se cumplió, siendo el límite superior del IC del 97,5 % unilateral para el cociente de riesgos instantáneos asociado inferior a 1,185 (tabla 4; figuras 1 y 2).
Swedish: Kriteriet för likvärdig effekt uppfylldes för OS i PP-populationen då den övre gränsen för det ensidiga 97,5-%-iga KI för den associerade riskkvoten var mindre än 1,185 (tabell 4; figur 1 och 2).
Spanish: El tratamiento se dirigirá a las principales toxicidades previstas, es decir, náuseas, vómitos, diarrea, mielosupresión, neuropatía sensitiva periférica y neuropatía periférica.
Swedish: Behandlingen bör inriktas på de större förväntade toxiciteterna, vilka är illamående, kräkningar, diarré, myelosuppression, perifer sensorisk neuropati och perifer neuropati.
Spanish: Vía intravenosa.
Swedish: För intravenös användning.
Spanish: • percepción del latido cardiaco (palpitaciones), latido cardiaco lento
Swedish: • att känna sina hjärtslag (palpitationer), långsamma hjärtslag
Spanish: Neutropenia febrila, leucopeniaa, trombocitopeniaa, granulocitopenia, anemiaa
Swedish: Febril neutropenia, leukopenia, trombocytopenia, granulocytopeni, anemia
Spanish: El criterio de no inferioridad para la SLP se cumplió, siendo el límite superior del intervalo de confianza (IC) del 97,5 % unilateral para el cociente de riesgos instantáneos asociado inferior a 1,2.
Swedish: Kriteriet för likvärdig effekt uppfylldes för PFS då den övre gränsen för det ensidiga 97,5-%-iga konfidensintervallet (KI) för den associerade riskkvoten (Hazard Ratio) var mindre än 1.2.
Spanish: La neuropatía sensitiva periférica y la neuropatía periférica son reacciones adversas muy frecuentes.
Swedish: Perifer sensorisk neuropati och perifer neuropati är mycket vanliga biverkningar.
Spanish: En el estudio clínico fundamental, las pacientes fueron tratadas con Apealea (paclitaxel micelar) a una dosis de 250 mg/m2 en combinación con carboplatino o con paclitaxel con disolvente una dosis de 175 mg/m2 en combinación con carboplatino (N = 391 en cada grupo).
Swedish: I den pivotala kliniska studien behandlades patienterna antingen med Apealea (paklitaxel micellär) i en dos av 250 mg/m2 i kombination med karboplatin eller med lösningsmedelsbaserat paklitaxel i en dos av 175 mg/m2 i kombination med karboplatin (N = 391 i varje behandlingsarm).
Spanish: • solución de Ringer acetato adecuada para perfusión.
Swedish: • Ringers acetatlösning lämplig för infusion.
Spanish: Se ha demostrado la compatibilidad con equipos de administración de PVC sin DEHP (es decir, cloruro de polivinilo sin el plastificante di-[2-etilhexil]ftalato).
Swedish: Förenlighet med administreringsaggregat gjorda av DEHP-fri PVC (dvs. polyvinylklorid utan mjukgöraren di-[2-etylhexyl]ftalat) har påvisats.
Spanish: • lesión cerebral, acumulación anormal de líquido en el cerebro
Swedish: • hjärnskada, onormal vätskeansamling inuti hjärnan
Spanish: • gemfibrozilo: un medicamento para reducir las grasas de la sangre
Swedish: • Gemfibrozil: ett läkemedel för att sänka blodfetterna.
Spanish: La distribución tisular es extensa, con un volumen de distribución en la fase de eliminación terminal de unos 155 l/m2 correspondiente a unos 280 l para un paciente medio con una superficie corporal de 1,8 m2.
Swedish: Vävnadsdistributionen är omfattande, med en distributionsvolym vid den terminala elimineringsfasen på cirka 155 l/m2, motsvarande cirka 280 l för en genomsnittlig patient med en kroppsyta på 1,8 m2. Bara omkring 1 procent av allt paklitaxel i kroppen finns därför i plasma under elimineringsfasen.
Spanish: Supervivencia global:
Swedish: Total överlevnad
Spanish: Las reacciones adversas clínicamente significativas más frecuentes asociadas al uso de Apealea han sido neutropenia, trastornos gastrointestinales, neuropatía periférica, artralgia/mialgia y reacciones en el lugar de perfusión.
Swedish: De vanligaste kliniskt signifikanta biverkningarna i samband med användningen av Apealea är neutropeni, magtarmbesvär, perifer neuropati, artralgi/myalgi och reaktioner vid infusionsstället.
Spanish: Paclitaxel (con disolvente)
Swedish: Paklitaxel (lösningsmedelsbaserat)
Spanish: Se realizó un análisis de no inferioridad para SLP en la población por protocolo (PP) con el margen de no inferioridad pre-especificado.
Swedish: En så kallad non-inferiority analys av PFS i per protokoll-populationen (PP-populationen) med en förbestämd gräns visade på likvärdiga effekter.
Spanish: • sangrado vaginal
Swedish: • vaginal blödning
Spanish: Por lo tanto, la administración en pacientes con insuficiencia hepática, definida como un nivel de bilirrubina total entre > 1 y ≤ 5 veces el LSN y un nivel de AST ≤ 10 veces el LSN (ver sección 4.2), se debe realizar con precaución y se debe vigilar estrechamente a estos pacientes en relación con el aumento de la insuficiencia hepática y la mielosupresión.
Swedish: Administrering till patienter med nedsatt leverfunktion definierad som totalbilirubin > 1 till ≤ 5 × ULN och ASAT ≤ 10 × ULN (se avsnitt 4.2) bör därför ske med försiktighet, och patienterna bör övervakas noga avseende ökad nedsättning av leverfunktion och myelosuppression.
Spanish: Mediana meses (IC del 95 %)
Swedish: Mediantid i månader (95 % KI)
Spanish: Paclitaxel Carboplatino Total
Swedish: Paklitaxel Karboplatin Totalt sett
Spanish: • hinchazón de tobillos, pies, cara o dedos de las manos
Swedish: • svullnad i vrister, fötter, ansikte eller fingrar.
Spanish: Polvo de color amarillo verdoso a amarillo.
Swedish: Gröngult till gult pulver.
Spanish: • eritromicina o rifampicina: medicamentos para tratar infecciones bacterianas
Swedish: • Erytromycin, rifampicin: läkemedel för behandling av bakterieinfektioner.
Spanish: Con una jeringa estéril, inyectar 60 ml de solución para reconstitución por vial.
Swedish: Använd en steril spruta och injicera 60 ml beredningslösning per injektionsflaska.
Spanish: Otros medicamentos y Apealea
Swedish: Andra läkemedel och Apealea
Spanish: Eritema, erupción, prurito, urticaria
Swedish: Erytem, utslag, pruritus, urtikaria
Spanish: Viales sin abrir: Conservar en nevera (entre 2 °C y 8 °C).
Swedish: Oöppnade injektionsflaskor: Förvaras i kylskåp (2 °C-8 °C).
Spanish: En comparación con los pacientes que tienen una función hepática normal, los pacientes con insuficiencia hepática y un nivel de bilirrubina total > 1,5 veces el LSN presentan un aumento del AUC media de paclitaxel de aproximadamente el 20 %.
Swedish: Jämfört med patienter med normal leverfunktion har patienter med nedsatt leverfunktion med totalt bilirubin > 1,5 × ULN en ökning av genomsnittlig AUC för paklitaxel på cirka 20 procent.
Spanish: Los pacientes no deben recibir ciclos subsiguientes hasta que el recuento de neutrófilos se recupere hasta un valor ≥ 1,5 × 109/l y el recuento de plaquetas se recupere hasta un valor ≥ 100 × 109/l.
Swedish: Patienter bör inte behandlas med efterföljande cykler innan neutrofilerna återgår till ≥ 1,5 × 109/l och trombocyterna återgår till ≥ 100 × 109/l.
Spanish: Los pacientes con insuficiencia hepática leve (bilirrubina total entre > 1 y ≤ 1,5 veces el límite superior normal [LSN] y aspartato-aminotransferasa [AST] ≤ 10 veces el LSN) pueden ser tratados con las mismas dosis que los pacientes que presentan una función hepática normal.
Swedish: Patienter med lätt nedsatt leverfunktion (totalbilirubin > 1 till ≤ 1,5 × övre gränsen för normalvärdet (ULN) och aspartataminotransferas (ASAT) ≤ 10 × ULN) kan behandlas med samma doser som patienter med normal leverfunktion.
Spanish: En particular, informe a su médico o enfermero antes de que le administren Apealea si está utilizando:
Swedish: Tala i synnerhet med läkare eller sjuksköterska innan du får Apealea om du använder följande läkemedel:
Spanish: • se vigilará la aparición de síntomas de reacción alérgica durante la perfusión, tales como:
Swedish: • avseende symtom på allergisk reaktion under infusionen, t.ex.
Spanish: No se ha podido establecer durante el desarrollo clínico la incidencia, la intensidad y el tiempo hasta la aparición reales de las reacciones de hipersensibilidad debidas a Apealea a causa del tratamiento combinado con carboplatino.
Swedish: Den verkliga incidensen, svårighetsgraden och tiden till debut av överkänslighetsreaktioner orsakade av Apealea kunde inte fastställas under den kliniska utvecklingen på grund av att Apealea ges som kombinationsbehandling med karboplatin.
Spanish: • clopidogrel: un medicamento que reduce la probabilidad de que se formen coágulos de sangre
Swedish: • Klopidogrel: ett läkemedel som minskar risken att få blodproppar.
Spanish: Prospecto: información para el usuario Apealea 60 mg polvo para solución para perfusión paclitaxel
Swedish: Bipacksedel: Information till användaren Apealea 60 mg pulver till infusionsvätska, lösning paklitaxel
Spanish: Poco frecuentes: Depresión, insomnio, ansiedad
Swedish: Mindre vanliga: Depression, insomni, ångest/oro
Spanish: • diarrea, náuseas, vómitos
Swedish: • diarré, illamående, kräkningar
Spanish: No se ha estudiado Apealea en pacientes con insuficiencia hepática, pero estos podrían presentar un riesgo mayor de reacciones adversas, en particular mielosupresión.
Swedish: Apealea har inte undersökts hos patienter med nedsatt leverfunktion, men denna patientgrupp kan löpa ökad risk för toxicitet, särskilt genom myelosuppression.
Spanish: Informe a su médico o enfermero inmediatamente si presenta alguno de los siguientes efectos adversos:
Swedish: Berätta genast för läkare eller sjuksköterska om du får något av följande:
Spanish: Muy frecuentes: Diarreaa, náuseasa, vómitosa Frecuentes:
Swedish: Mycket vanliga: Diarréa, illamåendea, kräkningara Vanliga:
Spanish: En un estudio de farmacocinética poblacional con paclitaxel unido a albúmina se demostró que los pacientes con insuficiencia hepática leve (bilirrubina total entre > 1 y ≤ 1,5 veces el LSN) tienen una velocidad de eliminación dentro del intervalo normal.
Swedish: En populationsfarmakokinetisk studie med albuminbundet paklitaxel visade att patienter med lätt nedsatt leverfunktion (totalt bilirubin > 1 till ≤ 1,5 × ULN) har en elimineringshastighet inom normalintervallet.
Spanish: • falta grave de oxígeno causada por una respiración anormal
Swedish: • svår syrebrist, till följd av onormal andning
Spanish: En ausencia de protección frente a la luz, el producto (reconstituido) solo puede soportar la manipulación a corto plazo.
Swedish: En (beredd) produkt kan bara motstå kortvarig hantering utan skydd mot ljus.
Spanish: No se recomienda la administración concomitante de paclitaxel con medicamentos que inducen las isoenzimas CYP2C8 o CYP3A4 (p. ej., rifampicina, carbamazepina, fenitoína, efavirenz y nevirapina) porque la eficacia se puede ver comprometida debido a una menor exposición al paclitaxel.
Swedish: Samtidig administrering av paklitaxel och läkemedel som är kända inducerare av antingen CYP2C8 eller CYP3A4 (t.ex. rifampicin, karbamazepin, fenytoin, efavirenz och nevirapin) rekommenderas inte eftersom effekten av Apealea då kan sänkas på grund av lägre exponering av paklitaxel.
Spanish: − trastorno nervioso en los brazos y las piernas, que causa hormigueo, entumecimiento o dolor quemante*
Swedish: − nervrubbningar i armar och ben, vilket orsakar pirrningar, domningar eller sveda.
Spanish: Muy frecuentes: Anorexia
Swedish: Metabolism och nutrition Mycket vanliga: Anorexi
Spanish: La influencia de Apealea sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es moderada.
Swedish: Apealea har måttlig effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Spanish: Ajustes y retrasos de dosis durante el tratamiento Si el paciente experimenta neutropenia (recuento de neutrófilos < 1,5 × 109/l), neutropenia febril o trombocitopenia (recuento de plaquetas < 100 × 109/l) durante el tratamiento, se debe retrasar el siguiente ciclo de tratamiento hasta que el recuento de neutrófilos se recupere hasta un valor
Swedish: Justering och fördröjning av dosen under behandlingen Hos patienter som upplever neutropeni (antal neutrofiler < 1,5 × 109/l), febril neutropeni eller trombocytopeni (antal trombocyter < 100 × 109/l) under behandlingen bör nästa behandlingscykel skjutas upp tills antalet neutrofiler återgår till ≥ 1,5 × 109/l och antalet trombocyter återgår till ≥ 100 × 109/l.
Spanish: • tono muscular bajo, parálisis facial
Swedish: • låg muskelspänning, ansiktsförlamning
Spanish: • tensión arterial baja, rubor, inflamación venosa, dolor venoso, aumento del flujo sanguíneo en algunas partes del cuerpo
Swedish: • lågt blodtryck, rodnad (flushing), veninflammation, vensmärta, ökat blodflöde till vissa delar av kroppen
Spanish: − reacciones alérgicas, tales como dificultad para respirar, desmayo, hinchazón de la cara, picor, sensación de calor y escalofríos, en especial durante la perfusión.
Swedish: − allergiska reaktioner, såsom andningssvårigheter, svimning, ansiktssvullnad, klåda, värmekänsla, frossa, i synnerhet under din infusion.
Spanish: − enrojecimiento e hinchazón en el lugar de perfusión
Swedish: − rodnad och svullnad på infusionsstället
Spanish: • cáncer peritoneal primario: cáncer de las células que revisten el espacio entre la pared del abdomen y los órganos internos
Swedish: • primär peritonealcancer - en cancer i bukhinnan (hinnan som sitter mellan bukväggen och de inre organen)
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta del vial y en la caja después de CAD.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på injektionsflaskans etikett och kartong efter "EXP".
Spanish: • herpes simple (una infección vírica), infecciones víricas de las vías respiratorias
Swedish: • herpes simplex (en virusinfektion), luftvägsinfektioner
Spanish: No se han realizado estudios clínicos con Apealea en pacientes con insuficiencia hepática (ver las secciones 4.2 y 4.4).
Swedish: Inga kliniska studier på patienter med nedsatt leverfunktion har utförts med Apealea (se avsnitt 4.2 och 4.4).
Spanish: No se dispone de datos farmacocinéticos de pacientes con niveles de bilirrubina total > 5 veces el LSN.
Swedish: Inga farmakokinetiska data finns för patienter med totalt bilirubin > 5 × ULN.
Spanish: • sensación anormal tal como hormigueo, ardor, pinchazos o entumecimiento en la piel o la boca
Swedish: • onormala sinnesintryck såsom pirrningar, sveda, stickningar eller avdomnad hud eller mun
Spanish: Recuento inicial de neutrófilos < 1,5 × 109/l.
Swedish: Antal neutrofiler före behandling < 1,5 × 109/l.
Spanish: En la población ITT, los cocientes de riesgos instantáneos para la SLP en los subgrupos de pacientes con primera recidiva y segunda recidiva fueron 0,80 (IC del 95 %: 0,66-0,97) y 1,04 (IC del 95 %: 0,74-1,47), respectivamente.
Swedish: Hos ITT-populationen var riskkvoterna för PFS i subgrupperna av patienterna med första återfall och andra återfall 0,80 (95 % KI: 0,66;0,97) respektive 1,04 (95 % KI: 0,74;1,47).
Spanish: Citotóxico Apealea no se debe intercambiar con otras formulaciones de paclitaxel.
Swedish: Cytostatikum Apealea får inte bytas ut mot andra paklitaxel-formuleringar.
Spanish: • hemorragia en una articulación
Swedish: • blödning i en led
Spanish: − tensión arterial baja
Swedish: − lågt blodtryck
Spanish: Toxicidad hematológicab recuento de neutrófilos < 1,5 × 109/l o recuento de plaquetas < 100 × 109/l o neutropenia febril
Swedish: Antal neutrofiler < 1,5 × 109/l eller antal trombocyter < 100 × 109/l eller febril neutropeni
Spanish: Eliminación
Swedish: Destruktion
Spanish: • dolor, por ejemplo, en los brazos, las piernas, las mamas o el foco tumoral
Swedish: • smärta i exempelvis armar, ben, bröstet eller vid tumören
Spanish: • depresión, insomnio, ansiedad
Swedish: • depression, sömnlöshet, ångest/oro
Spanish: Las pacientes recibieron tratamiento cada tres semanas durante seis ciclos con Apealea en dosis de 250 mg/m2 administrado en perfusión intravenosa durante 1 hora (N = 391) o con paclitaxel con disolvente en dosis de 175 mg/m2 administrado en perfusión durante 3 horas (N = 391).
Swedish: Patienterna behandlades var tredje vecka i sex cykler, antingen med Apealea 250 mg/m2 given som en intravenös 1-timmesinfusion (N = 391) eller med lösningsmedelsbaserat paklitaxel 175 mg/m2 given som en 3-timmarsinfusion (N = 391).
Spanish: Muy frecuentes: Asteniaa, fatigaa, reacción en el lugar de perfusióna,d Frecuentes:
Swedish: Mycket vanliga: Astenia, utmattninga, reaktion vid infusionsställeta,d Vanliga:
Spanish: • niveles bajos de potasio, magnesio o sodio en la sangre
Swedish: • låga nivåer av kalium, magnesium eller natrium
Spanish: Apealea: Paclitaxel con disolvente:
Swedish: Apealea: Lösningsmedelsbaserat paklitaxel:
Spanish: La dosis recomendada de Apealea es de 250 mg/m2 de superficie corporal administrada en perfusión intravenosa durante una hora seguida de carboplatino cada tres semanas durante seis ciclos.
Swedish: Den rekommenderade dosen Apealea är 250 mg/m2 kroppsyta (BSA) som ges som en intravenös infusion under 1 timme följt av karboplatin var tredje vecka under sex cykler.
Spanish: Las reacciones adversas notificadas con mayor frecuencia en el estudio fueron náuseas (38 %), vómitos (22 %) y diarrea (15 %).
Swedish: Illamående (38 procent), kräkningar (22 procent) och diarré (15 procent) hörde till de vanligaste rapporterade biverkningarna i studien.
Spanish: • tensión arterial alta, cambios de la tensión arterial, palidez
Swedish: • högt blodtryck, blodtrycksförändringar, blekhet
Spanish: No se han realizado estudios clínicos con Apealea en pacientes con insuficiencia renal (ver sección 4.2 para las recomendaciones posológicas).
Swedish: Inga kliniska studier på patienter med nedsatt njurfunktion har utförts med Apealea (se avsnitt 4.2 för dosrekommendationer).
Spanish: Posibles reducciones de dosis: Primera reducción del nivel de dosis:
Swedish: Möjliga dosminskningar: Första dosnivåminskning: Andra dosnivåminskning:
Spanish: − dificultad para respirar
Swedish: − andningssvårigheter
Spanish: • inflamación o trastorno del hígado, elevación de las enzimas hepáticas en la sangre
Swedish: • inflammation eller rubbning i levern, förhöjda leverenzymer i blodet
Spanish: Cada caja contiene 1 vial de vidrio con polvo equivalente a 60 mg de paclitaxel.
Swedish: Varje kartong innehåller 1 injektionsflaska av glas med pulver motsvarande 60 mg paklitaxel.
Spanish: Por el contrario, los pacientes con insuficiencia hepática moderada (bilirrubina total entre > 1,5 y ≤ 3 veces el LSN) y insuficiencia hepática grave (bilirrubina total entre > 3 y ≤ 5 veces el LSN) presentaron una reducción del 22 % o del 26 % de la velocidad de eliminación del paclitaxel, respectivamente.
Swedish: Till skillnad från detta hade patienter med måttligt nedsatt leverfunktion (totalt bilirubin > 1,5 till ≤ 3 × ULN) och svårt nedsatt leverfunktion (totalt bilirubin > 3 till ≤ 5 × ULN) en 22-procentig respektive en 26-procentig minskning av paklitaxels elimineringshastighet.
Spanish: Reacciones asociadas con la perfusión
Swedish: Infusionsrelaterade reaktioner
Spanish: Tras la reconstitución del polvo, la solución para perfusión es una solución transparente de color amarillo verdoso.
Swedish: Efter beredning av pulvret är infusionsvätskan en klar, gröngul lösning.
Spanish: Mediana del tiempo hasta la muerte [meses] (IC del 95 %)
Swedish: Mediantid till dödsfall [månader] (95-procentigt KI)
Spanish: Primera reducción del nivel de dosis:
Swedish: Första dosnivåminskning:
Spanish: Los cocientes de riesgos instantáneos para la SG en los pacientes con primera y segunda recidiva fueron 0,98 (IC del 95 %: 0,79-1,21) y 1,18 (IC del 95 %: 0,79-1,75), respectivamente.
Swedish: Riskkvoterna för OS hos patienter med första och andra återfall var 0,98 (95 % KI: 0,79;1,21) respektive 1,18 (95 % KI:
Spanish: El polvo debe ser de color entre amarillo verdoso y amarillo.
Swedish: Pulvret ska vara gröngult till gult.
Spanish: Curva de Kaplan-Meier de la SG (población PP)
Swedish: Kaplan-Meier-kurva över PFS (PP-population)
Spanish: Dolor de espalda, dolor óseo, dolor musculoesquelético, debilidad muscular, dolor en una extremidad
Swedish: Ryggsmärta, skelettsmärta, muskuloskeletal smärta, muskelsvaghet, smärta i extremitet
Spanish: Posible reducción de dosis: Segunda reducción del nivel de dosis:
Swedish: Första dosnivåminskning: Möjlig dosminskning: Andra dosnivåminskning:
Spanish: • Toxicidad sanguínea
Swedish: • blodförgiftning
Spanish: Tras la reconstitución, la solución contiene 1 mg/ml de paclitaxel formulado en nanopartículas micelares.
Swedish: Efter beredning innehåller lösningen 1 mg/ml paklitaxel i form av micellär-nanopartiklar.
Spanish: Posibles reducciones de dosis:
Swedish: Möjliga dosminskningar:
Spanish: • inflamación pulmonar, gripe, inflamación de las amígdalas
Swedish: • lunginflammation, influensa, inflammation i halsmandlarna
Spanish: • trastorno del ritmo cardiaco que causa una actividad rápida irregular en las cavidades superiores del corazón
Swedish: • förmaksflimmer (en rubbning av hjärtrytmen som orsakas av oregelbunden, snabb aktivitet i hjärtats förmak)
Spanish: • parada cardiaca, insuficiencia cardiaca
Swedish: • hjärtstillestånd, hjärtsvikt
Spanish: Hipoestesia, mareo, parestesia, neuropatía motora periférica, disgeusia, cefalea
Swedish: Hypestesi, yrsel, parestesi, perifer motorisk neuropati, dysgeusi, huvudvärk
Spanish: Apealea 60 mg polvo para solución para perfusión paclitaxel
Swedish: Apealea 60 mg pulver till infusionsvätska, lösning paklitaxel
Spanish: • indigestión, trastorno de la función intestinal, heces muy duras, heces sanguinolentas
Swedish: • dålig matsmältning, störd tarmfunktion, mycket hård avföring, blodig avföring
Spanish: En pacientes con insuficiencia de moderada a grave (bilirrubina total entre > 1,5 y ≤ 5 veces el LSN y AST ≤ 10 veces el LSN), se recomienda una reducción de dosis del 20 %.
Swedish: För patienter med måttlig till svår nedsättning (totalbilirubin > 1,5 till ≤ 5 × ULN och ASAT ≤ 10 × ULN) rekommenderas en 20-procentig minskning av dosen.
Spanish: • visión borrosa, molestias o irritación oculares, lagrimeo
Swedish: • dimsyn, ögonbesvär eller -irritation, vattniga ögon
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a recibir Apealea No use Apealea si:
Swedish: Vad du behöver veta innan du får Apealea Ta inte Apealea
Spanish: • disminución del sentido del tacto o la sensibilidad
Swedish: • minskad känslighet för beröring
Spanish: Polvo para solución para perfusión.
Swedish: Pulver till infusionsvätska, lösning.
Spanish: Los estudios in vitro realizados con diferentes sistemas celulares han demostrado que el paclitaxel es clastogénico, ya que induce aberraciones cromosómicas, micronúcleos y daños del ADN.
Swedish: In vitro-studier som använde olika cellsystem har visat att paklitaxel är klastogent och inducerar kromosomavvikelser, mikrokärnor och skador på DNA. Kromosomavvikelser har också upptäckts i in vivo-studier på möss och apor.
Spanish: • dolor o molestias en la boca y la garganta, trastornos de la garganta, hemorragia en las encías
Swedish: • smärta eller besvär i mun och svalg, halsbesvär, blödande tandkött
Spanish: Análisis post-hoc por subgrupos en función de la recidiva Se realizaron análisis adicionales por subgrupos para investigar la eficacia en función de la recidiva (primera y segunda) en las poblaciones PP e ITT.
Swedish: Ytterligare subgruppsanalyser utfördes för att undersöka effekt baserat på återfall (första och andra) hos PP- och ITT-populationen, PFS- och OS-resultat hos PP-populationen sammanfattas i figur 3 och
Spanish: Las reacciones en el lugar de perfusión observadas son dolor, flebitis, cambio de color, enrojecimiento, edema y erupción.
Swedish: Observerade reaktioner vid infusionsstället är smärta, flebit, missfärgning, rodnad, ödem och hudutslag.
Spanish: Poco frecuentes: Hemartrosis, molestias musculoesqueléticas, sensación de pesadez
Swedish: Mindre vanliga: Hemartros, muskuloskeletalt besvär, tyngdkänsla
Spanish: Supervivencia libre de progresión (revisión independiente) Muerte o progresión, n (%)
Swedish: Dödsfall eller progression, n (%)