FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: 7 comprimidos recubiertos con película 10 comprimidos recubiertos con película 20 comprimidos recubiertos con película 30 comprimidos recubiertos con película 50 comprimidos recubiertos con película 90 comprimidos recubiertos con película 100 comprimidos recubiertos con película
Estonian: 7 õhukese polümeerikattega tabletti 10 õhukese polümeerikattega tabletti 20 õhukese polümeerikattega tabletti 30 õhukese polümeerikattega tabletti 50 õhukese polümeerikattega tabletti 90 õhukese polümeerikattega tabletti 100 õhukese polümeerikattega tabletti tabletipurk: 250 õhukese polümeerikattega tabletti
Spanish: Cada comprimido contiene 5 mg de desloratadina.
Estonian: Üks tablett sisaldab 5 mg desloratadiini.
Spanish: La rinitis alérgica intermitente (presencia de síntomas durante menos de 4 días a la semana o durante menos de 4 semanas) debe ser tratada según la evaluación de la historia de la enfermedad del paciente, pudiéndose interrumpir el tratamiento después de la resolución de los síntomas y reiniciarse si vuelven a aparecer.
Estonian: Vahelduva allergilise riniidi korral (sümptomid esinevad vähem kui 4 päeva nädalas või vähem kui 4 nädalat) tuleb ravi määramisel lähtuda patsiendi anamneesist ning ravi võib katkestada sümptomite kadumisel ning taasalustada nende ilmnemisel.
Spanish: Los demás componentes del recubrimiento del comprido son: hipromelosa (E464), macrogol, lactosa monohidrato (ver seccion 2 "Dasselta contiene lactosa"), dióxido de titanio (E171) e indigo carmín (E132).
Estonian: - Teised abiained polümeerkattes on: hüpromelloos (E464), makrogool, laktoosmonohüdraat (vt lõik 2 „Dasselta sisaldab laktoosi"), titaandioksiid (E171), indigokarmiin (E132).
Spanish: Dasselta es un medicamento antialérgico que no produce somnolencia.
Estonian: Dasselta on allergiavastane ravim, mis ei tee teid uniseks.
Spanish: No se espera que una sobredosis accidental cause efectos adversos graves.
Estonian: Juhusliku üleannustamise korral tõenäoliselt tõsiseid kõrvaltoimeid ei teki.
Spanish: Dolor abdominal, náuseas, vómitos, dispepsia, diarrea
Estonian: Suukuivus kõhuvalu, iiveldus, oksendamine, düspepsia, kõhulahtisus
Spanish: En un ensayo de farmacología clínica, desloratadina comprimidos tomado de forma concomitante con alcohol no potenció los efectos deteriorantes del alcohol sobre el comportamiento (ver sección 5.1).
Estonian: Kliinilise farmakoloogia uuringus ei potentseerinud desloratadiin samaaegselt manustatuna alkoholiga selle toimet (vt lõik 5.1).
Spanish: El tratamiento con desloratadina también redujo significativamente la interferencia con la relación entre el sueño y la vigilia, medida mediante una escala de cuatro valores utilizada para evaluar estas variables.
Estonian: Ravi desloratadiiniga vähendas ühtlasi märkimisväärselt unehäireid ja päevaste tegevuste häiritust, mida hinnati 4-punktilisel skaalal.
Spanish: Después de la dosificación una vez al día de desloratadina (5 mg a 20 mg) durante 14 días, no existe evidencia clínicamente relevante de acumulación del medicamento.
Estonian: Desloratadiini manustamisel üks kord päevas (5 mg kuni 20 mg) 14 päeva jooksul ei ole kliiniliselt olulist ravimi kuhjumist täheldatud.
Spanish: La eficacia de desloratadina comprimidos no se ha demostrado claramente en ensayos con pacientes adolescentes de 12 a 17 años de edad.
Estonian: Lapsed Noorukitel vanuses 12 kuni 17 aastat läbi viidud uuringutes ei ole desloratadiini efektiivsus selgelt tõestatud.
Spanish: 250 comprimidos recubiertos con película
Estonian: 250 õhukese polümeerikattega tabletti
Spanish: Celulosa microcristalina (E460) Hipromelosa (E464) Ácido clorhídrico (E507) Hidróxido sódico (E524) Almidón de maíz Lactosa monohidrato Talco (E553b)
Estonian: Mikrokristalliline tselluloos (E460) Hüpromelloos (E464) Vesinikkloriidhape (E507) Naatriumhüdroksiid (E524) Maisitärklis
Spanish: En ensayos clínicos en un intervalo de indicaciones que incluyen rinitis alérgica y urticaria idiopática crónica, a la dosis recomendada de 5 mg diarios, se notificaron reacciones adversas con desloratadina en un 3 % de pacientes más que en los tratados con placebo.
Estonian: Allergilise riniidi ja kroonilise idiopaatilise urtikaaria kliinilistes uuringutes on desloratadiini kasutamisel soovitatud annuses 5 mg ööpäevas kõrvaltoimeid tekkinud 3 % sagedamini kui platseeboga ravitud patsientidel.
Spanish: No hay interacciones conocidas de Dasselta con otros medicamentos.
Estonian: Dasselta võimalike koostoimete kohta teiste ravimitega andmed puuduvad.
Spanish: Conservación de Dasselta
Estonian: Kuidas Dasselta't säilitada
Spanish: Cómo funciona Dasselta
Estonian: Kuidas Dasselta toimib
Spanish: Toma de Dasselta con otros medicamentos
Estonian: Muud ravimid ja Dasselta
Spanish: En pacientes con rinitis alérgica, desloratadina fue eficaz en el alivio de síntomas tales como estornudos, rinorrea y picor nasal, así como escozor, lagrimeo y enrojecimiento ocular y picor de paladar.
Estonian: Allergilise riniidi patsientidel vähendas desloratadiin efektiivselt järgmisi sümptomeid: aevastamine, vesine nohu, nina sügelus, silmade sügelemine, pisaravool ja punetus, suulae sügelus.
Spanish: Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médicoo farmacéutico.
Estonian: Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Spanish: En ensayos clínicos, desloratadina administrado a una dosis diaria única de 7,5 mg no afectó a la actividad psicomotriz.
Estonian: Kliinilistes uuringutes ei mõjutanud ühekordse 7,5 mg annusena manustatud desloratadiin psühhomotoorset võimekust.
Spanish: Lactosa monohidrato Dióxido de titanio (E171) Indigo carmín (E132)
Estonian: Hüpromelloos (E464) Makrogool Laktoosmonohüdraat Titaandioksiid (E171) Indigokarmiin (E132)
Spanish: No obstante, si toma más Dasselta del que le han dicho, dígaselo a su médico o farmacéutico inmediatamente.
Estonian: Kui te siiski olete võtnud Dasselta't rohkem kui ette nähtud, pidage kohe nõu oma arsti või apteekriga.
Spanish: En ensayos clínicos controlados, a la dosis recomendada de 5 mg al día, no hubo aumento de la incidencia de somnolencia en comparación con placebo.
Estonian: Kontrollitud kliinilistes uuringutes ei suurenenud soovitatud 5 mg annuse kasutamisel unisuse esinemissagedus võrreldes platseeboga.
Spanish: En la rinitis alérgica persistente (presencia de síntomas durante 4 o más días a la semana y durante más de 4 semanas) se puede proponer a los pacientes el tratamiento continuado durante los periodos de exposición al alérgeno.
Estonian: Püsiva allergilise riniidi korral (sümptomid esinevad 4 või enam päeva nädalas ning kauem kui 4 nädalat) võib allergia hooaja vältel patsientidele soovitada pidevat ravi.
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 5 mg de desloratadina.
Estonian: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 5 mg desloratadiini.
Spanish: Desloratadina se absorbe bien alcanzándose la concentración máxima después de aproximadamente 3 horas; la semivida de eliminación es de aproximadamente 27 horas.
Estonian: Desloratadiin imendub hästi ja jõuab maksimaalse kontsentratsioonini ligikaudu 3 tundi pärast manustamist.
Spanish: Si su rinitis alérgica es intermitente (presencia de síntomas durante menos de 4 días a la semana o durante menos de 4 semanas), su médico le recomendará una pauta de tratamiento que dependerá de la evaluación de la historia de su enfermedad.
Estonian: Kui teil esinev allergiline riniit on vahelduva iseloomuga (sümptomid ilmnevad vähem kui 4 päeval nädalas või vähem kui 4 nädalat), määrab arst teile raviskeemi hinnates teil esineva haiguse varasemat kulgu.
Spanish: La influencia de desloratadina sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante en base a los ensayos clínicos.
Estonian: Lähtudes kliinilistest uuringutest desloratadiinil ei ole või on ebaoluline toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Spanish: Los demas componentes en el núcleo del comprimido son: celulosa microcristalina (E460), hipromelosa (E464), ácido chlorídrico (E507), hidróxido sódico (E524), hipromelosa (E524), almidón de maíz, lactosa monohidrato (ver seccion 2 "Dasselta contiene lactosa") y talco (E553b).
Estonian: vesinikkloriidhape (E507), naatriumhüdroksiid (E524), maisitärklis, laktoosmonohüdraat (vt lõik 2 „Dasselta sisaldab laktoosi") ja talk (E553b).
Spanish: si tiene antecedentes personales o familiares de convulsiones.
Estonian: - kui teie neerutalitlus on nõrgenenud; - kui teil või teie pereliikmetel on esinenud krambihoogusid.
Spanish: Trastornos del metabolismo y de la nutrición
Estonian: Ainevahetus- ja toitumishäired teadmata suurenenud söögiisu
Spanish: Kipa Pharmacal Ltd. Τηλ: + 357 24 651 882
Estonian: Τηλ: + 357 24 651 882
Spanish: Desloratadina se debe administrar con precaución en pacientes con antecedentes personales o familiares de crisis convulsivas y, principalmente en niños pequeños, que son más susceptibles de desarrollar nuevas crisis cuando están en tratamiento con desloratadina.
Estonian: Desloratadiini tuleb manustada ettevaatusega patsientidele, kelle isiklikus või perekonnaanamneesis on esinenud krambihoogusid.
Spanish: Elevaciones de enzimas hepáticas, aumento de la bilirrubina, hepatitis Ictericia
Estonian: Maksa ja sapiteede häired väga harv teadmata maksa ensüümide aktiivsuse tõus, suurenenud bilirubiinitase, hepatiit kollatõbi
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Dasselta el 28 de noviembre de 2011.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Dasselta müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 28. novembril 2011.
Spanish: El EPAR completo de Dasselta se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Dasselta kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: octubre de 2011.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 10-2011.
Spanish: La dosis recomendada para adultos y adolescentes (mayores de 12 años) es de un comprimido una vez al día.
Estonian: Täiskasvanute ja vähemalt 12-aastaste noorukite soovituslik annus on üks tablett üks kord ööpäevas.
Spanish: ¿Qué es Dasselta?
Estonian: Mis on Dasselta?
Spanish: Cuando se bloquean los receptores, la histamina no produce efectos, lo que permite aliviar los síntomas de la alergia.
Estonian: Kui retseptorid on blokeeritud, ei saa histamiin mõjuda ning selle tõttu allergiasümptomid vähenevad.
Spanish: Por tanto el CHMP consideró que, al igual que en el caso de Aerius, los beneficios son mayores que los riesgos identificados.
Estonian: Seetõttu arvas inimravimite komitee, et nagu ka Aeriuse korral, ületab Dasselta kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Spanish: Dasselta está indicado para el alivio de los síntomas asociados a la rinitis alérgica (inflamación de las fosas nasales causada por una alergia, por ejemplo la fiebre del heno o la alergia a los ácaros del polvo) o la urticaria (una enfermedad cutánea causada por una alergia, con síntomas como picores y habones).
Estonian: Dasseltat kasutatakse allergilise riniidi (allergiast, nt heinapalavikust või tolmulestaallergiast põhjustatud ninaõõnepõletik) või nõgestõve (allergiast põhjustatud nahaseisund, mille sümptomite hulka kuuluvad sügelus ja nahakublad) sümptomite leevendamiseks.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Dasselta?
Estonian: Milles seisneb Dasselta kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Dasselta?
Estonian: Miks Dasselta heaks kiideti?
Spanish: Como Dasselta es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
Estonian: Et Dasselta on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Dasselta , lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Estonian: Kui vajate Dasseltaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Spanish: El CHMP concluyó que, de conformidad con los requisitos de la UE, Dasselta ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Aerius.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Dasselta võrdväärne kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Aerius.
Spanish: En consecuencia, el Comité recomendó que se autorizase su comercialización.
Estonian: Komitee soovitas anda Dasselta müügiloa.
Spanish: Otras informaciones sobre Dasselta
Estonian: Muu teave Dasselta kohta
Spanish: Como Dasselta es un medicamento genérico, los estudios se han limitado a la realización de ensayos para demostrar que es bioequivalente al medicamento de referencia, Aerius.
Estonian: Et Dasselta on geneeriline ravim, piirdusid patsiendiuuringud katsetega, milles näidati selle bioekvivalentsust võrdlusravimiga Aerius.
Spanish: ¿Cómo se usa Dasselta?
Estonian: Kuidas Dasseltat kasutatakse?
Spanish: Este medicamento sólo podrá dispensarse con receta médica.
Estonian: Dasselta on retseptiravim.
Spanish: ¿Cómo actúa Dasselta?
Estonian: Kuidas Dasselta toimib?
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Dasselta.
Estonian: See on ravimi Dasselta Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Spanish: Dasselta es un «medicamento genérico», es decir, idéntico al «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Aerius.
Estonian: See tähendab, et Dasselta on sarnane võrdlusravimiga Aerius, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Dasselta?
Estonian: Milleks Dasseltat kasutatakse?
Spanish: El principio activo de Dasselta, la desloratadina, es un antihistamínico que actúa bloqueando los receptores a los que normalmente se une la histamina, una sustancia presente en el organismo que provoca síntomas alérgicos.
Estonian: Selle toime seisneb retseptorite blokeerimises, millele tavaliselt kinnitub histamiin (organismis sisalduv allergiasümptomeid tekitav aine).
Spanish: Dasselta es un medicamento que contiene el principio activo desloratadina y se presenta en forma de comprimidos (5 mg).
Estonian: Seda turustatakse tablettidena (5 mg).
Spanish: Forma farmacéutica Vía de administración Presentación Contenido
Estonian: Ravimvorm Manustamistee
Spanish: Nocivo para las personas que padecen alcoholismo.
Estonian: Kahjulik alkoholismi korral.
Spanish: 5612 AP, Eindhoven Países Bajos
Estonian: 5612 AP, Eindhoven Holland
Spanish: Se acumula en un área pequeña de su cerebro.
Estonian: See koguneb väiksesse piirkonda teie ajus.
Spanish: • Tendrá que hacer esto durante 3 días, hasta que no haya radiactividad en su cuerpo.
Estonian: • Seda tuleb teha 3 päeva jooksul, kuni radioaktiivsus on teie kehast kadunud.
Spanish: La fecha de caducidad corresponde al último día del mes especificado.
Estonian: Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 27 de julio de 2000 Fecha de la última renovación: 28 de julio de 2010
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 27. juuli 2000 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 28. juuli 2010
Spanish: Ref.: Publicación nº 128 de los anales de la ICRP (Radiation dose to Patients from Radiopharmaceuticals: A Compendium of Current Information Related to Frequently Used Substances, 2015)
Estonian: Allikas: ICRP aastaraamatute publikatsioon nr 128 (Radiation dose to Patients from Radiopharmaceuticals: A Compendium of Current Information Related to Frequently Used Substances, 2015)
Spanish: Puede que estén comercializados algunos tamaños de envase.
Estonian: Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Spanish: Ioflupano es un análogo de la cocaína.
Estonian: Ioflupaan on kokaiini analoog.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Radiofármaco de diagnóstico del sistema nervioso central, Código ATC: V09AB03.
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: Kesknärvisüsteemi radiofarmatseutilised diagnostikumid, ATC-kood: V09AB03.
Spanish: Algunos medicamentos pueden reducir la calidad de la imagen obtenida.
Estonian: Mõned ravimid võivad mõjutada saadava kujutise kvaliteeti.
Spanish: Para colimadores de alta resolución el radio de rotación debe ser estable y permanecer tan pequeño como sea posible (normalmente 11-15 cm).
Estonian: Kõrgresolutsiooni kollimaatorite korral peaks rotatsiooniraadius olema konstantne ja võimalikult väike (tavaliselt 11-15 cm).
Spanish: DaTSCAN está contraindicado durante el embarazo (ver sección 4.3).
Estonian: DaTSCAN on vastunäidustatud raseduse ajal (vt lõik 4.3).
Spanish: No hay datos disponibles (ver sección 4.4).
Estonian: Andmed puuduvad (vt lõik 4.4).
Spanish: Esto puede dar al médico información valiosa en cuanto a la estructura de ese órgano.
Estonian: See võib anda arstile väärtuslikku teavet vastava elundi talitluse kohta.
Spanish: Se utiliza únicamente para identificar la enfermedad.
Estonian: Seda kasutatakse haiguse kindlaksmääramiseks.
Spanish: Antes de la administración, se debe contar con equipos de reanimación apropiados.
Estonian: Enne manustamist peavad olema kättesaadavad sobivad elustamisvahendid.
Spanish: Una sola inyección es suficiente.
Estonian: Piisab ühekordsest süstist.
Spanish: Informe a su médico nuclear si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos.
Estonian: Teatage oma nukleaarmeditsiini arstile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud mis tahes muid ravimeid.
Spanish: - Embarazo (ver sección 4.6).
Estonian: - Rasedus (vt lõik 4.6).
Spanish: No utilice DaTSCAN si está embarazada o cree que pueda estarlo.
Estonian: Ärge kasutage DaTSCAN'i raseduse ajal või kui arvate, et võite olla rase.
Spanish: Las exigencias de presentación de informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107 ter párrafo 7 de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Estonian: Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis.
Spanish: Su médico nuclear le recomendará que beba muchos líquidos para acelerar la eliminación del medicamento de su cuerpo.
Estonian: Teie nukleaarmeditsiini arst soovitab teil juua rohkelt vedelikku, et kiirendada ravimi väljumist kehast.
Spanish: • Parkinsonismo (incluyendo enfermedad de Parkinson) y • Demencia con cuerpos de Lewy.
Estonian: • parkinsonismiga (sealhulgas Parkinsoni tõvega) ja • Lewy kehadega dementsusega.
Spanish: Cualquier mujer que sufra la falta de un periodo menstrual deberá asumir que está embarazada hasta probar lo contrario.
Estonian: Igat ärajäänud menstruatsiooniga naist tuleb käsitleda kui rasedat niikaua, kuni tõestatakse vastupidist.
Spanish: El yodo-123 tiene un periodo de semidesintegración físico de 13,2 horas.
Estonian: Jood-123 füüsikaline poolväärtusaeg on 13,2 tundi.
Spanish: La exposición a la radiación ionizante de cada paciente debe ser justificable en base al probable beneficio.
Estonian: Iga patsiendi puhul peab ioniseeriva kiirguse kasutamine olema õigustatud tõenäolise kasu seisukohalt.
Spanish: El valor predictivo positivo abarcó del 78,9% al 84,4% y el valor predictivo negativo del 86,1% al 88,7%.
Estonian: Positiivne ennustusväärtus oli vahemikus 78,9% kuni 84,4% ja negatiivne ennustusväärtus 86,1% kuni 88,7%.
Spanish: Frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas - Dolor de cabeza
Estonian: Sage: võib esineda kuni 1 inimesel 10-st - peavalu - peapööritus
Spanish: Este folleto está disponible en todos los idiomas de la UE/EEE en la página web de la Agencia Europea del Medicamento.
Estonian: See infoleht on kõigis EL/EMPi keeltes Euroopa Ravimiameti kodulehel.
Spanish: No se han realizado estudios de toxicidad reproductiva animal con este medicamento.
Estonian: Loomadel ei ole reproduktiivtoksilisuse uuringuid selle ravimiga läbi viidud.
Spanish: Este medicamento es solamente para uso diagnóstico.
Estonian: Ravim on ainult diagnostiliseks kasutamiseks.
Spanish: La imagen le dará información a su médico sobre cualquier cambio en este área de su cerebro.
Estonian: Skaneering võib anda teie arstile teavet muutuste kohta selles ajupiirkonnas.
Spanish: No exceder los 185 MBq y no utilizar cuando la actividad esté por debajo de 110 MBq.
Estonian: 185 MBq ületamine on keelatud, samuti pole kasutamine lubatud juhtudel, kus aktiivsus on alla 110 MBq.
Spanish: Esto es dañino para los que padecen alcoholismo y debe tenerse en cuenta en mujeres embarazadas o en periodo de lactancia, en niños y en grupos de alto riesgo tales como pacientes con enfermedad en el hígado o epilepsia.
Estonian: Alkoholismi korral on see kahjulik ja seda tuleb võtta arvesse rasedate või imetavate naiste, laste ja kõrge riskiga rühmade puhul, nagu maksahaiguse või epilepsiaga patsiendid.
Spanish: Niños y adolescentes DaTSCAN no está recomendado en niños de 0 a 18 años.
Estonian: Lapsed ja noorukid DaTSCAN'i ei soovitata kasutada lastel vanuses 0 kuni 18 aastat.
Spanish: La eficacia clínica ha sido demostrada a lo largo del rango de 111 a 185 MBq.
Estonian: Preparaadi kliinilist efektiivsust on demonstreeritud vahemikus 111 kuni 185 MBq.
Spanish: Eficacia clínica Ensayos clínicos en pacientes con demencia con cuerpos de Lewy.
Estonian: Kliiniline efektiivsus Kliinilised uuringud Lewy kehadega dementsusega patsientidega
Spanish: En un ensayo clínico pivotal en el que evaluaron a 288 sujetos con demencia con cuerpos de Lewy (DLB) (144 sujetos), enfermedad de Alzheimer (124 sujetos), demencia vascular (9 sujetos) y otros (11 sujetos), se compararon los resultados de una valoración visual ciega e independiente de las imágenes con DaTSCAN con el diagnóstico clínico como determinaban los médicos con experiencia en el manejo y diagnóstico de las demencias.
Estonian: Otsustava tähtsusega kliinilises uuringus, milles hinnati 288 uuringus osalejat, kellel oli Lewy kehadega dementsus (DLB) (144 uuringus osalejat), Alzheimeri tõbi (124 uuringus osalejat), vaskulaarne dementsus (9 uuringus osalejat) või muu dementsus (11 uuringus osalejat), võrreldi DaTSCAN'i kujutiste sõltumatut visuaalset hindamist pimemenetlusega kliiniliste diagnoosidega, mille olid määranud dementsuste ravi ja diagnoosimise kogemusega arstid.
Spanish: La clasificación clínica al grupo de demencia respectivo se basó en una evaluación neuropsiquiátrica y clínica exhaustiva y estandarizada.
Estonian: Kliiniline liigitamine dementsuserühmadesse põhines standardsel ja igakülgsel kliinilisel ja neuropsühhiaatrilisel hindamisel.
Spanish: Los datos indicados son válidos en un comportamiento farmacocinético normal.
Estonian: Ülaltoodud andmed kehtivad normaalsetes farmakokineetilistes tingimustes.
Spanish: DaTSCAN contiene alcohol (etanol) al 5% por volumen.
Estonian: DaTSCAN sisaldab 5 mahuprotsenti alkoholi (etanooli).
Spanish: Ver sección 6.6
Estonian: Vt ka lõik 6.6.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, DaTSCAN puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka DaTSCAN põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Spanish: DaTSCAN se administra como una inyección, normalmente en una vena del brazo.
Estonian: DaTSCAN'i antakse teile süstina, tavaliselt käsivarreveeni.
Spanish: Si se producen reacciones de hipersensibilidad, debe suspenderse la administración del medicamento de forma inmediata y, en caso necesario, iniciarse un tratamiento intravenoso.
Estonian: Ülitundlikkusreaktsioonide tekkimisel tuleb ravimi manustamine kohe katkestada ja alustada vajaduse korral intravenoosset ravi.
Spanish: Tener en cuenta en grupos de riesgo alto, tales como pacientes con enfermedad hepática o epilepsia.
Estonian: Seda tuleb võtta arvesse kõrge riskiga rühmade puhul nagu maksahaiguse või epilepsiaga patsiendid.