FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Na odobratie inzulínu z naplneného pera nikdy nesmiete použiť injekčnú striekačku, lebo to môže viesť k závažnému predávkovaniu.
Latvian: • Nekādā gadījumā neizmantojiet šļirci insulīna atvilkšanai no pildspalvveida pilnšļirces, pretējā gadījumā var notikt smaga pārdozēšana;
Slovak: Ak prechádzate z inzulínu so štandardnou koncentráciou na inzulín s vysokou koncentráciou, zdravotnícky pracovník poukáže na všetky rozdiely v dizajne vášho inzulínového pera na inzulín s vysokou koncentráciou a inými inzulínovými perami na inzulín so štandardnou koncentráciou.
Latvian: • Ja Jūsu ārstēšanā lietotais parastais (regulārais) insulīns tiek aizstāts ar liela stipruma insulīnu, Jūsu veselības aprūpes speciālists skaidri norādīs atšķirības starp augstas koncentrācijas insulīna un citu parastā stipruma insulīna pildspalvu uzbūvi;
Slovak: Ak prechádzate z inzulínu so štandardnou koncentráciou na inzulín s vysokou koncentráciou, obyčajne budete užívať rovnaký počet jednotiek, ako ste užívali v prípade inzulínu so štandardnou koncentráciou.1
Latvian: • Ja Jūsu ārstēšanā lietotais parastais (regulārais) insulīns tiek aizstāts ar augstas koncentrācijas insulīnu, turpmāk Jums būs jālieto tāds pats vienību skaits kā parasta stipruma insulīna gadījumā.1 Tas attiecas arī uz gadījumiem, kad Jūsu ārstēšanā lietoto augstas koncentrācijas insulīnu aizstāj ar parasta stipruma insulīnu.
Slovak: Intraperitoneálne použitie
Latvian: Šķīdums infūzijām Intraperitoneālai lietošanai
Slovak: Subkutánne použitie injekčných liekoviek (sklo)
Latvian: Intravenozai lietošanai, subkutānai lietošanai flakoni (stikls)
Slovak: injekčných liekoviek (sklo)
Latvian: flakoni (stikls)
Slovak: Insuman Infusat 100 IU/ml
Latvian: 100 SV/ml
Slovak: Priemerná hodnota HbA1c pri vstupe do štúdie bola 8,1%.
Latvian: Vidējā HbA1c vērtība pētījuma sākumā bija 8,1%.
Slovak: Ak potrebujete podanie ešte jedného bolusu, stlačte "SEL" a potom "ACT".
Latvian: Ja Jums nepieciešams ievadīt vienu papildu bolus devu, nospiediet "SEL" un tad "ACT".
Slovak: Vo všeobecnosti platí, že čím väčší a rýchlejší je pokles hladiny glukózy v krvi, tým výraznejší je fenomén protiregulácie a jeho symptómov.
Latvian: Parasti, jo lielāka un ātrāka ir glikozes līmeņa asinīs samazināšanās, jo kontrregulācijas fenomens un tā simptomi ir izteiktāki.
Slovak: Priemerný farmakokinetický profil je znázornený na obrázku 1.
Latvian: Vidējais farmakokinētiskais profils ir attēlots 1. attēlā.
Slovak: Tento limit môžete prekročiť naprogramovaním iba jedného bolusu v priebehu 10 minút.
Latvian: Noteikto robežvērtību Jūs varat pārsniegt, ieprogrammējot tikai vienu bolus devu 10 minūšu laikā.
Slovak: Tieto lieky sa používajú na mentálne problémy, ktoré ovplyvňujú vaše myslenie, pocity alebo konanie.
Latvian: Šīs zāles lieto, lai ārstētu psihiskas problēmas, kuras ietekmē domāšanu, izjūtas vai rīcību.
Slovak: • znečisteniu a/alebo infekcii
Latvian: • piesārņošanos un/vai infekciju,
Slovak: Starší pacienti (≧ 65 rokov)
Latvian: Gados vecāki pacienti (≧ 65 gadus veci)
Slovak: Ak zabudnete na dávku pred jedlom:
Latvian: • Ja aizmirsts ievadīt devu pirms ēdienreizes:
Slovak: Toto platí, ak sa napríklad mení :
Latvian: Tas attiecas, piemēram, uz šādām izmaiņām:
Slovak: Kritériá pre výber pacienta
Latvian: • Pacienta izvēles kritēriji
Slovak: Všetky postupy sa musia vykonávať za sterilných podmienok.
Latvian: Visas procedūras jāveic sterilos apstākļos.
Slovak: Kožné a alergické reakcie
Latvian: - Ādas un alerģiskas reakcijas
Slovak: Školenie pacientov a dôležité skutočnosti, o ktorých je potrebné pacientov informovať
Latvian: • Pacientu apmācība un galvenā informācija, kas jāzina pacientiem
Slovak: Informácie o pláne na minimalizáciu rizík, obavách o bezpečnosti a opatreniach na zníženie rizík
Latvian: • Informācija par riska pārvaldības plānu, drošības apsvērumiem un riska mazināšanas pasākumiem
Slovak: Informácie o registri, vrátane spôsobu zadávania pacientov a o jeho význame
Latvian: • Informācija par reģistru, ietverot informāciju par pacientu iekļaušanu un tā nozīmi
Slovak: Vo väčšine prípadov budete potrebovať lekára.
Latvian: Vairumā gadījumu Jums būs nepieciešama ārsta palīdzība.
Slovak: Neboli pozorované žiadne klinické príznaky, makroskopicky viditeľné zmeny alebo podráždenie v brušnej dutine.
Latvian: Netika novēroti nekādi klīniskie simptomi, makroskopiski konstatējamas pārmaiņas vai kairinājums vēdera dobumā.
Slovak: Má sa s ním zaobchádzať starostlivo.
Latvian: Ar to jārīkojas uzmanīgi.
Slovak: Chirurgické a liečebné postupy
Latvian: Ķirurģiskas un medicīniskas procedūras
Slovak: Nepoužívajte Insuman Rapid, ak v ňom spozorujete častice.
Latvian: Nelietojiet Insuman Rapid, ja ievērojat tajā daļiņas.
Slovak: SoloStar je navrhnutý tak, aby sa s ním pracovalo presne a bezpečne.
Latvian: Jūsu SoloStar ir paredzēts precīzai un drošai darbībai.
Slovak: Počas prechodu a v prvých týždňoch po ňom sa odporúča dôkladné sledovanie metabolizmu.
Latvian: Pārejas laikā un pirmajās nedēļas pēc tās ieteicama stingrs metabolisma monitorings.
Slovak: Za týchto okolností sa musí zvážiť, či je vedenie vozidiel alebo obsluha strojov vhodná.
Latvian: Jāizlemj, vai šādos apstākļos ir ieteicams vadīt automobili vai apkalpot mehānismus.
Slovak: Nepoužitý inzulín sa musí zlikvidovať v súlade s národnými požiadavkami a nesmie sa znovu použiť.
Latvian: Neizlietotais insulīns jālikvidē saskaņā ar vietējām prasībām, un to nedrīkst izmantot atkārtoti.
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Zdôvodnenie neuvádzať informáciu v Braillovom písme sa akceptuje.
Latvian: INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTRĀ Pamatojums Braila raksta nepiemērošanai ir apstiprināts.
Slovak: Neočakáva sa, žiadny vplyv jedla na Cmax, Tmax a AUC po CIPII podaní.
Latvian: Pēc CIPII nav paredzama ēdiena ietekme uz Cmax, Tmax vai AUC vērtībām.
Slovak: Chirurgické aspekty implantácie
Latvian: • Implantācijas ķirurģiskie aspekti
Slovak: Zvoľte požadovanú dávku (v príklade uvedenom nižšie je zvolená dávka 30 jednotiek).
Latvian: Izvēlieties nepieciešamo devu (turpmāk piemērā izvēlētā deva ir 30 vienības).
Slovak: Ak nie ste schopný používať SoloStar alebo postupovať podľa týchto pokynov, môžete používať SoloStar iba s pomocou osoby, ktorá podľa nich vie presne postupovať.
Latvian: Ja Jūs nevarat lietot SoloStar vai pilnībā ievērot visus norādījumus, Jums jālieto SoloStar tikai tad, ja Jums palīdz persona, kas var pilnībā izpildīt norādījumus.
Slovak: Miesta vpichu v rámci jednej injekčnej oblasti sa musia neustále striedať (vo všeobecnosti každý 1 až 3 dni).
Latvian: Dūriena vieta ievadīšanai paredzētajā apvidū regulāri jāmaina (parasti ik pēc 1−3 dienām).
Slovak: Uskutočnili sa však tri štúdie na laboratórnych potkanoch s cieľom zhodnotiť potenciálnu toxicitu intraperitoneálne podávaného ľudského inzulínu.
Latvian: Tomēr tika veikti trīs pētījumi ar žurkām, lai vērtētu intraperitoneāli ievadīta cilvēka insulīna iespējamo toksicitāti.
Slovak: Závažné hypoglykemické záchvaty, predovšetkým ak sa opakujú, môžu viesť k neurologickému poškodeniu.
Latvian: Smagas hipoglikēmijas lēkmes, īpaši atkārtotas, var radīt neiroloģisku bojājumu.
Slovak: Toto riziko je možné znížiť nepretržitým nosením brušného pása až do vytvorenia opuzdrenia (cca 1 mesiac) a obmedzením pacientových aktivít ihneď po implantovaní pomôcky.
Latvian: To var mazināt, pastāvīgi valkājot vēdera jostu, līdz izveidojas kapsula (aptuveni 1 mēnesi) un ierobežojot pacienta aktivitātes pirmajā laikā pēc ierīces implantēšanas.
Slovak: Môže tak vzniknúť určité riziko v situáciách, kedy sú tieto schopnosti zvlášť dôležité (napr. vedenie vozidiel alebo obsluha strojov).
Latvian: Tas var radīt bīstamas situācijas apstākļos, kad minētajām spējām ir īpaša nozīme (piemēram, vadot automobili vai apkalpojot mehānismus).
Slovak: Ak inzulín nevystrekne, skontrolujte vzduchové bubliny a opakujte skúšku bezpečnosti až kým ich neodstránite.
Latvian: • Ja insulīns neizdalās, pārbaudiet gaisa burbuļus un atkārtojiet drošības pārbaudi vēl divas reizes, lai izvadītu tos.
Slovak: Pumpa sa kvôli svojej veľkosti nemá implantovať dospievajúcim, ktorí nedosiahli veľkosť dospelého človeka.
Latvian: Sūkņa izmēra dēļ to nedrīkst implantēt pusaudžiem, kas vēl nav sasnieguši pieauguša cilvēka izmēru.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii zabezpečí, aby súčasťou školiaceho programu pre centrá boli nasledujúce kľúčové prvky:
Latvian: RAĪ jānodrošina, lai centru apmācības programma ietver šādus galvenos tematus:
Slovak: Insuman Implantable by nemal byť používaný počas gravidity, pokiaľ si klinický stav ženy nevyžaduje liečbu Insumanom Implantable.
Latvian: Insuman Implantable nedrīkst lietot grūtniecības laikā, ja vien sievietes klīniskais stāvoklis nav tāds, ka ārstēšana ar Insuman Implantable ir nepieciešama.
Slovak: Tieto obmedzenia sú potrebné na zabezpečenie určitej kontroly nad schopnosťou pacientov naprogramovať si svoje inzulínové dávkovacie schémy, a aby sa zabránilo možnosti predávkovania.
Latvian: Šādi ierobežojumi nepieciešami, lai kontrolētu pacienta iespējas ieprogrammēt insulīna ievadīšanas režīmu un novērstu pārdozēšanas iespējas.
Slovak: V rámci každej skupiny frekvencie sú nežiaduce reakcie uvedené v poradí klesajúcej závažnosti.
Latvian: Katrā sastopamības biežuma grupā nevēlamās blakusparādības minētas to nopietnības samazinājuma secībā.
Slovak: SoloStar je nutné chrániť pred prachom a nečistotami.
Latvian: Sargiet SoloStar no putekļiem un netīrumiem.
Slovak: Ak je vyplachovanie neúspešné, potom sa zvyčajne katéter vymení operačne za nový.
Latvian: Ja skalošanas procedūra ir neveiksmīga, parasti veic katetra ķirurģisku nomaiņu.
Slovak: Rezervoár je úplne naplnený (približne 15 ml alebo 6000 jednotiek Insumanu Implantable), nezávisle na potrebách pacientov.
Latvian: Tvertni uzpilda pilnībā (aptuveni 15 ml jeb 6000 vienības Insuman Implantable), neatkarīgi no pacienta vajadzībām.
Slovak: Vedenie všetkých procesov potrebných na správnu obsluhu a údržbu pumpy Medtronic
Latvian: • visas procedūras, kas nepieciešamas, lai pareizi lietotu un uzturētu kārtībā Medtronic MiniMed
Slovak: Neprekračujte toto časové obdobie.
Latvian: Nepaildziniet šo laiku.
Slovak: Dôvodom na začatie kontinuálnej intraperitoneálnej infúzie inzulínu (CIPII) bola krehká (brittle) diabetes u 62,7%, hypoglykémia u 29,2%, periférna inzulínová rezistencia u 5,0% a hypoglykémia a krehká diabetes u 3,1% pacientov.
Latvian: Iemesli nepārtrauktas intraperitoneālas insulīna infūzijas (continuous intra-peritoneal insulin infusion, CIPII) sākšanai bija grūti ārstējams diabēts 62,7%, hipoglikēmija 29,2%, insulīna perifērā rezistence 5,0% un hipoglikēmija un grūti ārstējams diabēts 3,1% pacientu.
Slovak: Kombinácia Insumanu s pioglitazónom
Latvian: Insuman kombinācija ar pioglitazonu
Slovak: Napĺňanie pumpy je proces, ktorý sa musí vykonať za sterilných podmienok v nemocnici alebo v klinickom prostredí.
Latvian: Sūkņa uzpilde ir sterila procedūra, kas jāveic slimnīcā vai klīnikā.
Slovak: Tieto materiály budú obsahovať veľmi podobné grafické návrhy (mock-ups), ako tie, ktoré sú uvedené v prílohách aktuálneho schváleného plánu na minimalizáciu rizík.
Latvian: Šo materiālu saturs būs līdzīgs paraugam, kas ietverts pašlaik apstiprinātā riska pārvaldības plāna pielikumos.
Slovak: SoloStar sa musí používať podľa odporúčaní v tomto návode na používanie (pozri časť 6.6).
Latvian: SoloStar jālieto tā, kā norādīts šajā lietošanas instrukcijā (skatīt 6.6. apakšpunktu).
Slovak: Špeciálne opatrenia pred podaním injekcie
Latvian: Īpaši pasākumi pirms injicēšanas
Slovak: Najzávažnejšie vedľajšie účinky
Latvian: Nopietnākās blakusparādības
Slovak: Dlhotrvajúce alebo závažné hypoglykemické príhody môžu byť život ohrozujúce.
Latvian: Ilgstošas vai smagas hipoglikēmijas var apdraudēt dzīvību.
Slovak: Neprekračujte túto dobu (45 dní) a ihneď kontaktujte svojho lekára, ak nie ste schopný ísť do nemocnice alebo do podobného zariadenia dať si vymeniť inzulín v čerpadle.
Latvian: Nepaildziniet šo laiku (45 dienas) un nekavējoties sazinieties ar ārstu, ja nevarat ierasties slimnīcā vai klīnikā, lai veiktu sūknī esošā insulīna nomaiņu.
Slovak: Trieda orgánových systémov podľa MedDRA
Latvian: MedDRA orgānu sistēmu grupas
Slovak: Situácie, v ktorých nesmiete začať alebo pokračovať v používaní inzulínových púmp, sú opísané v návode na použitie pre tieto pumpy.
Latvian: Gadījumi, kad Jūs nedrīkstat sākt vai turpināt insulīna sūkņa lietošanu, aprakstīti šo sūkņu lietošanas instrukcjā.
Slovak: Zabezpečenie toho, že každý pacient dostane návod, príručku a letáčik s dôležitými informáciami o systéme pumpy Medtronic MiniMed Implantable, Núdzovú informačnú kartu pacienta
Latvian: • Pārliecināšanās, ka katrs pacients saņem pacienta rokasgrāmatu, īsu norādījumu kopsavilkumu un pacientam svarīgas informācijas lapu par Medtronic MiniMed implantējamo insulīna sūkņa sistēmu un pacienta ārkārtas gadījumu informācijas karti
Slovak: Neočakávajú sa žiadne účinky na dojčatá.
Latvian: Nav gaidāma ietekme uz zīdaini.
Slovak: Prispôsobenie dávky môže byť tiež potrebné napríklad ak: - sa zmení hmotnosť pacienta,
Latvian: Devas korekcija var būt nepieciešama, piemēram, ja - mainās pacienta ķermeņa masa;
Slovak: Intravenózna inzulínová terapia musí vždy prebiehať na jednotke intenzívnej starostlivosti alebo na mieste s porovnateľnými podmienkami na monitorovanie a liečbu (pozri „Denné dávky a časovanie podávania").
Latvian: Intravenoza insulīna terapija parasti jāveic intensīvās terapijas apstākļos vai apstākļos, kas nodrošina kontroles un ārstēšanas iespēju (skatīt „Dienas devas un ievadīšanas režīms").
Slovak: O tomto vás musí vopred informovať lekár alebo zdravotná sestra.
Latvian: Domājams, ārsts vai medmāsa ir paskaidrojuši Jums to jau iepriekš.
Slovak: Lekár musí naprogramovať špecifické obmedzenia pre bazálne a bolusové inzulínové dávkovanie.
Latvian: Ārstam jāieprogrammē konkrēti bazālā insulīna līmeņa un bolus ievadīšanas apjoma ierobežojumi.
Slovak: V takom prípade okamžite kontaktujte svojho lekára vyškoleného na preskúšanie pumpy.
Latvian: Tādā gadījumā nekavējoties sazinieties ar ārstu, kurš ir apmācīts sūkņa pārbaužu veikšanā.
Slovak: U veľkého počtu pacientov predchádzajú príznakom a symptómom neuroglykopénie známky adrenergnej protiregulácie.
Latvian: Daudziem pacientiem neiroglikopēnijas simptomus ievada adrenerģiskas kontrregulācijas pazīmes.
Slovak: Ak sa zmení fungovanie pumpy, pacient by mal byť schopný rozpoznať zmenu v hladinách cukru v krvi.
Latvian: Ja parādās izmaiņas sūkņa darbībā, pacientam jāspēj konstatēt izmaiņas glikozes koncentrācijā asinīs.
Slovak: Insuman Implantable 400 IU/ml:
Latvian: Insuman Implantable 400 SV/ml:
Slovak: Ak sa pokúsite si podať druhý bolus, zobrazí sa vám na PPC opäť varovná správa o prekročení hodinového maxima.
Latvian: Ja mēģināsit ievadīt otru bolus devu, PPC ekrānā atkal parādīsies trauksmes signāls par pārsniegtu maksimālo pieļaujamo daudzumu stundā.
Slovak: Rovnako systém pumpy bude pred vašim prepustením z nemocnice naprogramovaný a otestovaný.
Latvian: Pirms Jūs atstāsit slimnīcu, tiks veikta arī sūkņa sistēmas programmēšana un pārbaudes.
Slovak: Ak je vypočítaná presnosť menšia ako 85%, ide pravdepodobne o poddávkovanie inzulínu.
Latvian: Ja aprēķinātā uzpildes precizitāte ir zemāka par 85%, tas liecina par nepietiekama insulīna daudzuma ievadīšanu.
Slovak: Insuman SoloStar je biely s farebným injekčným tlačidlom.
Latvian: Insuman SoloStar ir balts ar krāsainu injekcijas pogu.
Slovak: Starostlivé sledovanie metabolizmu sa odporúča počas prechodu a aj niekoľko nasledovných týždňov po ňom.
Latvian: Stingra vielmaiņas kontrole ieteicama pārejas laikā un dažas pirmās nedēļas pēc tam.
Slovak: Zmena sily, druhu (iný výrobca), typu (bežný, NPH, lente, s dlhotrvajúcim účinkom, atď.), pôvodu (zvierací, ľudský, analóg ľudského inzulínu) a/alebo výrobného postupu môže mať za následok to, že je potrebné zmeniť dávku.
Latvian: Izvēloties cita stipruma, zīmola (ražotājs), veida (regulārais, NPH, lente, ilgstošas darbības u.c.), izcelsmes (dzīvnieku, cilvēka, cilvēka insulīna analogs) un/vai ražošanas metodes insulīnu, var būt nepieciešama devas maiņa.
Slovak: Ak sa zaznamenajú normálne alebo znížené hodnoty glykovaného hemoglobínu, musí sa brať do úvahy možnosť rekurentných, nerozpoznaných (najmä nočných) príhod hypoglykémie.
Latvian: Konstatējot normālu vai samazinātu glikozētā hemoglobīna daudzumu, jāņem vērā recidivējošu, neatpazītu (jo sevišķi nakts laikā) hipoglikēmijas lēkmju attīstības iespējamība.
Slovak: Prípadne sa môžete obrátiť na držiteľa rozhodnutia o registrácii, uvedeného na konci tejto písomnej informácie pre používateľa.
Latvian: Jūs varat arī sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieku, kurš norādīts šīs lietošanas instrukcijas beigās.
Slovak: Príručky pre lekárov o hlavných funkciách programovania
Latvian: • Īss norādījumu kopsavilkums ārstiem par galvenajām programmēšanas funkcijām
Slovak: Používajte len číre a bezfarebné roztoky.
Latvian: Lietot tikai dzidru un bezkrāsainu šķīdumu.
Slovak: (hyperglykémia).
Latvian: (hiperglikēmija).
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne klinické údaje a údaje zo štúdií na zvieratách týkajúce sa ovplyvnenia mužskej alebo ženskej fertility ľudským inzulínom.
Latvian: Nav pieejami klīniski dati vai dati no pētījumiem ar dzīvniekiem par cilvēka insulīna ietekmi uz vīrieša vai sievietes fertilitāti.
Slovak: Porozprávajte sa so svojím lekárom, aby ste vedeli, čo robiť, ak plánujete: - žiť v nadmorskej výške nad 2439 m (8000 stôp) - cestovať do väčšej nadmorskej výšky ako 2439 m (8000 stôp) inak ako komerčným lietadlom - potápať sa hlbšie ako 7,6 m (25 stôp).
Latvian: Konsultējieties ar ārstu, lai noskaidrotu, kā Jums jārīkojas, ja plānojat: - uzturēties vairāk nekā 2439 metru (8000 pēdu) augstumā; - ceļot vairāk nekā 2439 metru (8000 pēdu) augstumā citādi, nekā ar komerciālu avioreisu; - nirt vairāk nekā 7,6 metru (25 pēdu) dziļumā.
Slovak: Okrem toho si musíte prečítať a dodržiavať pokyny uvedené v priloženom Návode pre pacienta, ktorý je priložený k pumpe Medtronic MiniMed Implantable.
Latvian: Turklāt Jums jāizlasa un jāievēro norādījumi, kas sniegti pacientiem paredzētajā rokasgrāmatā, kura pievienota Medtronic MiniMed implantējamam sūknim.
Slovak: Možné operačné a klinické problémy, a ako reagovať v prípade, že takéto problémy nastanú.
Latvian: • ķirurģisku un klīnisku komplikāciju iespējamība un rīcība šādu komplikāciju gadījumā.
Slovak: Vyplachovanie pumpy sa odporúča každých 6 mesiacov.
Latvian: Skalošanas procedūru ieteicams veikt ik pēc 6 mēnešiem.
Slovak: Skontrolujte inzulín A. Skontrolujte označenie na SoloStare, aby ste sa uistili, že máte správny inzulín.
Latvian: A. Pārbaudiet SoloStar etiķeti, lai pārliecinātos, ka Jums ir pareizais insulīns.
Slovak: Príručky pre pacientov o hlavných funkciách programovania
Latvian: • Īss norādījumu kopsavilkums pacientiem par galvenajām programmmēšanas funkcijām
Slovak: • predtým potrebovali vyššie dávky inzulínu kvôli prítomnosti inzulínových protilátok
Latvian: • kuriem iepriekš ir bijušas nepieciešamas lielas insulīna devas insulīna antivielu klātbūtnes dēļ.
Slovak: Iné spôsoby podania (napr. injekcia) sú kontraindikované.
Latvian: Citi ievadīšanas veidi (piemēram, injekcijas) ir kontrindicēti.
Slovak: Na odstránenie oklúzie sa musí katéter vypláchnuť.
Latvian: Nosprostojuma likvidēšanai jāveic katetra skalošanas procedūra.
Slovak: Na začiatku štúdie polovica pacientov prešla na Insuman Implantable, zatiaľ čo druhá polovica zostala na Insuplante.
Latvian: Pētījuma sākumā pusei pacientu tika veikta pāreja uz Insuman Implantable lietošanu, bet otra puse turpināja lietot pussintētisko cilvēka insulīnu.
Slovak: Ak používate číry inzulín (Insuman Rapid), nepoužívajte toto pero v prípade, ak je inzulín zakalený, sfarbený alebo obsahuje častice.
Latvian: • Ja lietojat dzidro insulīnu (Insuman Rapid), nelietojiet šo pilnšļirci, ja insulīns ir duļķains, krāsains vai satur daļiņas.
Slovak: Tabuľka 2: Nežiaduce reakcie a sťažnosti na pomôcku (product technical complaints) pozorované v súvislosti s infúznym systémom (vrátane nežiaducich reakcií súvisiacich s implantáciou a/ alebo s údržbou pomôcky).
Latvian: Nevēlamās blakusparādības un tehniska rakstura sūdzības, kas novērotas saistībā ar ievadīšanas sistēmas izmantošanu (tostarp nevēlamās blakusparādības, kuras saistītas ar implantēšanas operāciju un /vai ierīces apkopi).
Slovak: Naplnenie pumpy by sa malo uskutočniť každých 40 až 45 dní.
Latvian: Uzpilde jāveic ik pēc 40 līdz 45 dienām.
Slovak: Liek je v pumpe stabilný 45 dní pri teplote 37°C.
Latvian: Sūknī zāles ir stabilas 45 dienas 37 °C temperatūrā.
Slovak: Je známe, že ak je inzulín vystavený chemickej alebo fyzickej záťaži (napr. zvýšenej teplote alebo traseniu), môže tvoriť zhluky, vlákna a gélovité štruktúry.
Latvian: Zināms, ka, pakļauts noteiktiem ķīmiskiem un/vai fizikāliem apstākļiem, piemēram, paaugstinātā temperatūrā un kratot, insulīns var veidot agregātus, šķiedras un gelam līdzīgas struktūras.
Slovak: Implantable pumpy v 2 fáze III štúdie boli hlásené nasledujúce súvisiace nežiaduce reakcie (pozri časť 5.1)
Latvian: Saistībā ar Medtronic MiniMed implantējamā sūkņa izmantošanu divos 3 fāzes pētījumos ziņots par šādām nevēlamajām blakusparādībām (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Slovak: To znamená, že Insuman Implantable je koncentrovanejší ako štandardný inzulín.
Latvian: Tas nozīmē, ka Insuman Implantable insulīna koncentrācija ir augstāka nekā standarta insulīna preparātā.
Slovak: Vypláchnutie katétra sa má vykonať iba ak sa potvrdí nameranie výtlakového objemu.
Latvian: Katetra skalošanas procedūru drīkst veikt tikai pēc gājiena tilpuma mērījumu rezultāta apstiprināšanas.
Slovak: Iné mierne reakcie sa môžu vyskytnúť v mieste podania injekcie (napríklad sčervenenie, neobvykle intenzívna bolesť pri injekcii, svrbenie, opuch alebo zápal).
Latvian: Var rasties citas vieglas reakcijas injekcijas vietā (piemēram, apsārtums, neparasti spēcīgas sāpes injekcijas vietā, nieze, injekcijas vietas pietūkums vai iekaisums).
Slovak: Každá náplň obsahuje 3 guľôčky (nehrdzavejúca oceľ).
Latvian: Katrā kārtridžā ir 3 nerūsējoša tērauda lodītes.
Slovak: Túto skutočnosť je možné overiť pri každej návšteve pacienta kontrolou denných záznamov na PPC.
Latvian: Par to var pārliecināties, katrā apmeklējuma reizē pārbaudot insulīna ievadīšanas datus PPC;
Slovak: Užívanie inzulínu a klinické príznaky môžu byť rovnaké ako pri poddávkovaní inzulínom.
Latvian: Insulīna izmantojums un klīniskie simptomi var būt identiski kā sūkņa izraisītas nepietiekamas ievadīšanas gadījumā.
Slovak: Ak je vypočítaná presnosť napĺňania menšia ako 85%.
Latvian: • uzpildes procedūras laikā aprēķinātā uzpildes precizitāte ir 85% vai mazāk.
Slovak: • ťažké alergické reakcie s nízkym tlakom krvi (šok)
Latvian: • Smaga alerģiska reakcija ar zemu asinsspiedienu (šoks)
Slovak: Boli hlásené chyby v liečbe, kedy boli náhodne použité iné formy Insumanu alebo iné inzulíny.
Latvian: Ziņots par zāļu lietošanas kļūdām, kuru gadījumā nejauši lietota cita Insuman zāļu forma vai cits insulīns.
Slovak: Môže sa tak stať vtedy, keď je hrot katétra umiestnený vo veľmi tesnej blízkosti pečene.
Latvian: Tā notiek, ja katetra gals ir fiksēts ļoti tuvu aknām.
Slovak: Predávkovanie inzulínom môže spôsobiť závažnú a niekedy dlhotrvajúcu a životu nebezpečnú hypoglykémiu.
Latvian: Insulīna pārdozēšana var izraisīt smagu un dažkārt ilgstošu dzīvībai bīstamu hipoglikēmiju.
Slovak: Pacient má významnú úlohu v diagnostikovaní a nápravách hyperglykémie spôsobených problémami s fungovaním pumpy.
Latvian: Svarīga loma ar sūkņa darbības problēmām saistītas hiperglikēmijas diagnosticēšanā un koriģēšanā ir pacientam.
Slovak: V tretej štúdii, kde sa diabetickým potkanom podával pomocou katétra zavedeného do obalu pečene iný ľudský inzulín zložením podobný Insumanu sa ukázalo, že intraperitoneálne podávanie vysokej lokálnej koncentrácie inzulínu v obale pečene môže vyvolať reverzibilnú fokálnu (ložiskovú) steatózu pečene.
Latvian: Trešajā pētījumā, kuru veica ar žurkām, kam bija diabēts, un kurā tika ievadīts cits cilvēka insulīns Insuman identiskā zāļu formā, izmantojot pie aknu kapsulas fiksētu katetru, tika pierādīts, ka insulīna ar augstu lokālo koncentrāciju intraperitoneāla ievadīšana aknu kapsulā var izraisīt atgriezenisku fokālu aknu steatozi.
Slovak: Inkompatibility s inými inzulínmi sú uvedené v časti 6.2.
Latvian: Par nesaderību ar citiem insulīna veidiem skatīt 6.2. apakšpunktu.