FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Arter för vilka förvärvad resistens kan utgöra ett problem: Acinetobacter baumannii*
Slovak: Druhy, pri ktorých získaná rezistencia môže predstavovať problém: Acinetobacter baumannii*
Swedish: Kemisk och fysikalisk stabilitet vid användning har visats för de tider och lösningar som framgår av ovanstående tabell.
Slovak: Chemická a fyzikálna stabilita počas používania sa dokázala pre tie časové obdobia a roztoky, ktoré sú vyššie uvedené v tabuľke.
Swedish: Därför ska alternativ antibakteriell behandling eller antiepileptisk tilläggsbehandling övervägas.
Slovak: Treba zvážiť alternatívnu antibakteriálnu alebo antiepileptickú liečbu.
Swedish: Säkerhet och effekt för Doribax för barn under 18 år har ännu inte fastställts.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Doribaxu u detí vo veku menej ako 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Swedish: Om en superinfektion uppträder skall lämpliga åtgärder vidtas.
Slovak: Ak sa vyskytne superinfekcia, je nevyhnutné urobiť príslušné opatrenia.
Swedish: Använd inte detta läkemedel om något av ovanstående stämmer in på dig.
Slovak: Nepoužívajte tento liek, ak sa vás niektorý z vyššie uvedených stavov týka.
Swedish: Observera: suspensionen är inte avsedd för direkt infusion.
Slovak: Upozornenie: suspenzia nie je určená na priamu infúziu.
Swedish: Endast för engångsbruk
Slovak: Len na jednorazové použitie
Swedish: Generellt
Slovak: Všeobecne
Swedish: Doribax ska inte ges till barn eller ungdomar (under 18 år), eftersom det inte finns tillräckligt mycket information för att säkerställa att Doribax kan användas på ett säkert sätt till barn och ungdomar.
Slovak: Doribax sa nemá podávať deťom ani dospievajúcim (mladším ako 18 rokov), pretože neexistuje dostatok informácií na to, aby Doribax mohol byť s istotou bezpečne používaný u detí alebo dospievajúcich.
Swedish: (se avsnitt 4.2 och 5.1).
Slovak: (pozri časť 5.2).
Swedish: Den minskade nivån av valproinsyra kan leda till otillfredsställande anfallskontroll.
Slovak: Znížené hladiny kyseliny valproovej môžu viesť k nedostatočnej kontrole záchvatov.
Swedish: Därför är inga CYP450-relaterade läkemedelsinteraktioner att förvänta (se avsnitt 5.2).
Slovak: Z tohto dôvodu sa neočakávajú žiadne liekové interakcie súvisiace s CYP450 (pozri časť 5.2).
Swedish: Det finns dock ingen information att tillgå om användning av någon av metoderna som behandling vid överdosering.
Slovak: Nie sú však dostupné žiadne informácie o použití niektorej tejto liečby na liečbu predávkovania.
Swedish: I in vitro-studier har fastställts att doripenem inte hämmar eller inducerar aktivitet hos CYP-isoformerna 1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 eller 3A4.
Slovak: V štúdiách in vitro sa zistilo, že doripeném neinhibuje ani neindukuje pôsobenie izoforiem CYP (1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 alebo 3A4).
Swedish: Det finns inga kliniska data tillgängliga beträffande potentiella effekter av doripenembehandling på manlig eller kvinnlig fertilitet.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne klinické údaje o potenciálnych účinkoch liečby doripenémom na fertilitu mužov alebo žien.
Swedish: Adekvata och välkontrollerade studier för att fastsälla säkerhet och effekt av doripenem hos patienter med cystisk fibros har inte utförts.
Slovak: Neuskutočnili sa dostatočné a riadne kontrolované štúdie na stanovenie bezpečnosti a účinnosti u pacientov s cystickou fibrózou.
Swedish: Doribax är avsett för behandling av följande infektioner hos vuxna (se avsnitt 4.4 och 5.1):
Slovak: Doribax je určený na liečbu nasledujúcich infekcií u dospelých (pozri časti 4.4 a 5.1):
Swedish: Djurstudier är ofullständiga vad gäller effekter på graviditet, embryonal-/fosterutveckling, förlossning eller utveckling efter födsel (se avsnitt 5.3).
Slovak: Štúdie na zvieratách neposkytujú dostatok údajov o účinkoch na graviditu, embryonálny/fetálny vývoj, pôrod alebo postnatálny vývoj (pozri časť 5.3).
Swedish: Detta kan vara tecken på en allvarlig allergisk reaktion (anafylaxi) och kan vara livshotande.
Slovak: Tieto príznaky môžu byť znakom ťažkej alergickej reakcie (anafylaxie) a môžu ohrozovať život.
Swedish: Metaboliten saknar avsedd farmakologisk aktivitet men andra möjliga farmakologiska effekter är okända.
Slovak: Metabolit nevykazuje želateľnú farmakologickú aktivitu, ale iné farmakologické vplyvy nie sú známe.
Swedish: En uppdaterad riskhanteringplan ska lämnas in
Slovak: Aktualizovaný plán riadenia rizík je potrebné predložiť:
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antibakteriella medel för systemiskt bruk, karbapenemer, ATC-kod: J01DH04
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antibakteriálne látky na systémové použitie, karbapenémy, ATC kód: J01DH04.
Swedish: I en interaktionsstudie ökade genomsnittlig AUC för doripenem med 75 % efter samtidig tillförsel av probenecid.
Slovak: V interakčnej štúdii sa priemerná AUC doripenému zvýšila o 75 % po súčasnom podaní s probenecidom.
Swedish: Använd inte Doribax: - Om du är allergisk mot doripenem.
Slovak: Nepoužívajte Doribax - ak ste alergický na doripeném.
Swedish: Doripenem gavs i upp till 14 dagar i kliniska studier, men säkerheten vid längre behandlingstider har inte fastställts.
Slovak: V klinických štúdiách sa doripeném podával najviac 14 dní a bezpečnosť dlhšie trvajúcej liečby nebola stanovená.
Swedish: Ålderns betydelse för doripenems farmakokinetik utvärderades på friska äldre manliga och kvinnliga försökspersoner (ålder 66-84 år).
Slovak: Vplyv veku na farmakokinetiku doripenému sa hodnotil u zdravých starších mužov a žien (66- až 84ročných).
Swedish: Genomsnittlig njurclearance är 10,3 l/timme.
Slovak: Priemerný renálny klírens je 10,3 l/hod.
Swedish: AUC för doripenem ökade med 49 % hos äldre vuxna i förhållande till yngre vuxna.
Slovak: AUC doripenému sa zvýšila o 49 % u starších dospelých v porovnaní s mladými dospelými.
Swedish: Följande MIC-brytpunkter har fastställts av the European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST):
Slovak: Hraničné hodnoty minimálnej inhibičnej koncentrácie (MIC) definované Európskym výborom pre testovanie antimikrobiálnej citlivosti (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing, EUCAST) sú:
Swedish: AUC för Doripenem var 13 % högre hos kvinnor än hos män.
Slovak: AUC doripenému bola o 13 % vyššia u žien v porovnaní s mužmi.
Swedish: Distributionsvolymen vid steady state är cirka 16,8 l, vilket överensstämmer med extracellulärvätskans volym hos människa.
Slovak: Distribučný objem v rovnovážnom stave je približne 16,8 l, podobný objemu extracelulárnej tekutiny u človeka.
Swedish: Därför skall doripenem inte administreras på detta sätt.
Slovak: Preto sa doripeném nemá podávať týmto spôsobom.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Doribax
Slovak: Čo potrebujete vedieť skôr, ako použijete Doribax
Swedish: Doribax skall användas under graviditet endast då det är absolut nödvändigt.
Slovak: Doribax má byť užívaný počas gravidity iba v nevyhnutných prípadoch.
Swedish: Vad Doribax är och vad det används för
Slovak: Čo je Doribax a na čo sa používa
Swedish: 12 timmar
Slovak: 12 hodín
Swedish: Dessa studier har dock begränsad relevans eftersom de utfördes med daglig engångsdosering, vilket resulterade i mindre än en tiondel av den dagliga durationen för doripenemexponeringen för djur.
Slovak: Tieto štúdie majú obmedzený význam, pretože sa vykonali po jednorazovej dennej dávke, čo viedlo u zvierat k expozícii doripenému menšej ako jedna desatina dennej dávky.
Swedish: Andra läkemedel och Doribax
Slovak: Iné lieky a Doribax
Swedish: Detta läkemedel är ett antibiotikum som verkar genom att döda olika typer av bakterier som orsakar infektioner i olika delar av kroppen.
Slovak: Tento liek je antibiotikum, ktoré pôsobí tak, že usmrcuje rôzne druhy baktérií (choroboplodných zárodkov), ktoré vyvolávajú infekcie na rozličných miestach tela.
Swedish: 72 timmar*
Slovak: 72 hodín*
Swedish: Det är viktigt att du får behandling med Doribax så länge som din läkare bedömer att det behövs.
Slovak: Je dôležité, aby ste dostávali liečbu Doribaxom tak dlho, ako to lekár považuje za nutné.
Swedish: Informationen nedan ger endast en ungefärlig orientering i fråga om sannolikheten för att en viss mikroorganism är känslig för doripenem eller inte.
Slovak: Nižšie uvedené informácie poskytujú len orientačné vodidlo ohľadne pravdepodobnosti, či daný mikroorganizmus bude citlivý na doripeném, alebo nie.
Swedish: Studien avbröts i förtid på rekommendation av en oberoende säkerhetskommitté.
Slovak: Na odporúčanie nezávislej komisie sledujúcej údaje bola štúdia ukončená skôr.
Swedish: Kontakta omedelbart läkare om du får några av dessa biverkningar eftersom du kan behöva akut medicinsk behandling: - Plötslig svullnad av läppar, ansikte, hals eller tunga, hudutslag, sväljnings- eller andningsproblem.
Slovak: Bezodkladne oznámte svojmu lekárovi ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto vedľajších účinkov, pretože budete možno potrebovať urgentnú liečbu: - Náhly opuch pier, tváre, hrdla alebo jazyka, vyrážky, sťažené prehĺtanie alebo dýchanie.
Swedish: De två första siffrorna står för månaden, de nästkommande fyra för året.
Slovak: Prvé dve číslice označujú mesiac.
Swedish: Hur mycket Doribax som ges - Din läkare kommer att avgöra hur mycket Doribax du behöver och under hur lång tid.
Slovak: Aké množstvo Doribaxu sa podáva - Lekár rozhodne o tom, aké množstvo Doribaxu potrebujete a ako dlho ho budete dostávať.
Swedish: Prevalensen av förvärvad resistens kan variera geografiskt och över tid för särskilda arter, och lokal information om resistensmönster är önskvärd, i synnerhet vid behandling av svåra infektioner.
Slovak: Prevalencia získanej rezistencie sa môže pri vybraných druhoch líšiť v závislosti od geografických a časových faktorov, a preto je žiaduce zistiť informácie o rezistencii z miestnych zdrojov, obzvlášť pri liečbe závažných infekčných ochorení.
Swedish: Samtidig användning av en aminoglykosid kan vara indicerat vid misstänkt eller bevisad inblandning av Pseudomonas aeruginosa-infektioner inom de godkända indikationerna (se avsnitt 4.1).
Slovak: Súbežné použitie aminoglykozidu môže byť indikované pri podozrení alebo potvrdení, že sa infekcie Pseudomonas aeruginosa týkajú schválených indikácií (pozri časť 4.1).
Swedish: På grund av utformningen av studierna av allmäntoxicitet och skillnader i farmakokinetiken hos djur och människa kunde dock kontinuerlig exponering av djuren inte säkerställas i dessa studier.
Slovak: Vzhľadom k dizajnu štúdie toxicity po opakovanom podávaní a k rozdielom vo farmakokinetike u zvierat a u ľudí nebola v týchto štúdiách zaistená nepretržitá expozícia u zvierat.
Swedish: Minskning i nivån av valproinsyra har även rapporterats då det getts tillsammans med andra karbapenempreparat, vilket lett till 60-100 % minskning i nivån av valproinsyra på ungefär två dagar.
Slovak: Pokles hladín kyseliny valproovej bol zaznamenaný aj keď sa podávala súčasne s inými karbapenémovými látkami, dosahujúc 60 - 100 % pokles hladiny kyseliny valproovej za približne dva dni.
Swedish: Utslagen försvann inom 10 dagar efter att administreringen av doripenem avbröts.
Slovak: Vyrážka zmizla do 10 dní po ukončení podávania doripenému.
Swedish: Denna dosregim bygger på PK/PD-data (se avsnitt 4.4, 4.8 och 5.1).
Slovak: Tento režim dávkovania je založený na FK/FD údajoch (pozri časti 4.4, 4.8 a 5.1).
Swedish: Noggrann monitorering av biverkningar är därför rekommenderad (se avsnitt 4.2 och 5.2).
Slovak: Preto sa odporúča starostlivé sledovanie bezpečnosti (pozri časti 4.2 a 5.2).
Swedish: Doripenem är stabilt mot hydrolys av de flesta betalaktamaser, inklusive penicillinaser och cefalosporinaser producerade av grampositiva och gramnegativa bakterier, med undantag för de relativt sällsynta karbapenemhydrolyserande betalaktamaserna.
Slovak: Doripeném je stabilný voči hydrolýze väčšiny betalaktamáz, vrátane penicilináz a cefalosporináz produkovaných grampozitívnymi a gramnegatívnymi baktériami s výnimkou relatívne zriedkavých betalaktamáz hydrolyzujúcich karbapeném.
Swedish: En studie på råtta har visat att doripenem och dess metabolit överförs till mjölk.
Slovak: V štúdii na potkanoch sa ukázalo, že doripeném a jeho metabolit prechádzajú do mlieka.
Swedish: Om läkemedlet inte används omedelbart är det användaren som har ansvar för förvaringstiden och förvaringsvillkoren före användning, som normalt inte ska vara längre än 24 timmar vid 2C-8C, såvida inte beredningen/spädningen har ägt rum under kontrollerade och validerade aseptiska förhållanden.
Slovak: Ak sa tak nestane, za dobu a podmienky uchovávania lieku pred jeho použitím zodpovedá používateľ a bežne by to nemalo byť viac než 24 hodín pri teplote 2 C až 8 C, ak rozpustenie a zriedenie neprebehlo v kontrolovaných a validovaných aseptických podmienkach.
Swedish: Följderna av ökade metabolitexponeringar in vivo är okända eftersom data gällande farmakologisk aktivitet saknas med undantag för antimikrobiell aktivitet (se avsnitt 4.4).
Slovak: Dôsledky zvýšených expozícií metabolitu pre in vivo nie sú známe, pretože údaje o farmakologickej aktivite, okrem antimikrobiologickej aktivity, chýbajú (pozri časť 4.4).
Swedish: - Om du får blodig diarré före, under eller efter behandling med Doribax (Clostridium difficile kolit)
Slovak: - Ak ste dostali krvavú hnačku pred, počas alebo po liečbe Doribaxom (kolitída Clostridium difficile)
Swedish: Baserat på in vitro-studier förväntas inte att doripenem skall hämma eller inducera aktivitet hos CYP450.
Slovak: Na základe štúdií in vitro sa neočakáva, že doripeném bude inhibovať alebo indukovať aktivity CYP450.
Swedish: Doripenem-M-1 hade en långsam eliminering hos denna patientgrupp och halveringstiden (samt AUC) är inte tillfredställande fastställd.
Slovak: V skupine pacientov sa doripeném-M-1 vylučoval pomaly a polčas (a AUC) nebol dostatočne stanovený.
Swedish: Krampanfall har rapporterats under behandling med Doribax och med antibiotika som verkar på liknande sätt som Doribax.
Slovak: Záchvaty boli hlásené počas liečby s Doribaxom a antibiotikami, ktoré pôsobia podobným spôsobom ako Doribax.
Swedish: Doripenems genomsnittliga terminala halveringstid i plasma hos friska unga vuxna är cirka 1 timme, och plasmaclearance är cirka 15,9 l/timme.
Slovak: Priemerný terminálny plazmatický polčas vylučovania doripenému u zdravých mladých dospelých je približne 1 hodina a plazmatický klírens okolo 15,9 l/hod.
Swedish: Varje injektionsflaska är endast avsedd för engångsbruk.
Slovak: Každá jedna injekčná liekovka je len na jednorazové použitie.
Swedish: ögonen och könsorganen (toxisk epidermal nekrolys eller Steven-Johnsons syndrom).
Slovak: očiach a na genitáliách (toxická epidermálna nekrolýza alebo Stevensov-Johnsonov syndróm).
Swedish: Symtom på överdos kan inkludera utslag.
Slovak: Príznaky predávkovania môžu zahŕňať vyrážku.
Swedish: Storleken på detta värde, i kombination med den signifikant minskade elimination av doripenem som ses vid samtidig tillförsel av probenecid, tyder på att doripenem genomgår glomerulär filtration, tubulär sekretion och reabsorption.
Slovak: Magnitúda tejto hodnoty spolu s významným poklesom eliminácie doripenému, aký pozorujeme pri súčasnom podávaní probenecidu, poukazuje na to, že doripeném podlieha glomerulárnej filtrácii, tubulárnej sekrécii aj reabsorpcii.
Swedish: Vuxna (inklusive personer över 65 år) - Vanlig dos är 500 mg som ges var 8:e timme.
Slovak: Dospelí (vrátane pacientov starších ako 65 rokov) - Zvyčajná dávka je 500 mg každých osem hodín.
Swedish: Överkänslighet mot något annat karbapenemantibiotikum Svår överkänslighet (t.ex. anafylaktisk reaktion, allvarlig hudreaktion) mot någon annan typ av betalaktamantibiotikum (t.ex. penicilliner eller cefalosporiner).
Slovak: Precitlivenosť na ktorékoľvek iné karbapenémové antibakteriálne liečivo Vážna precitlivenosť (napr. anafylaktická reakcia, ťažká kožná reakcia) na ktorýkoľvek iný typ betalaktámového antibakteriálneho liečiva (napr. na penicilíny alebo cefalosporíny).
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Doribax är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Doribax Hur du använder Doribax
Slovak: V tejto písomnej informácii pre používateľov sa dozviete: Čo je Doribax a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť skôr, ako použijete Doribax Ako používať Doribax
Swedish: • Komplicerade intraabdominella infektioner
Slovak: Komplikované intraabdominálne infekcie
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska genomföra de erforderliga farmakovigilansaktiviteter och åtgärder som finns beskrivna i den överenskomna riskhanteringsplanen (Risk Management Plan, RMP) som finns i modul 1.8.2. i godkännandet för försäljning samt eventuella efterföljande överenskomna uppdateringar av riskhanteringsplanen.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii vykoná požadované činnosti a zásahy v rámci dohľadu nad liekmi, ktoré sú podrobne opísané v odsúhlasenom pláne riadenia rizík predloženom v module 1.8.2 registračnej dokumentácie a v rámci všetkých ďalších aktualizácií plánu riadenia rizík.
Swedish: Interaktion med andra läkemedel som elimineras via renal tubulär sekretion kan inte uteslutas.
Slovak: Nedá sa vylúčiť interakcia s inými liekmi eliminovanými renálnou tubulárnou sekréciou.
Swedish: Din läkare kommer att kontrollera dig med avseende på sådan överväxt och sätta in behandling om så behövs.
Slovak: Lekár ho bude u vás sledovať a v prípade potreby vás bude liečiť.
Swedish: Ingen dosjustering rekommenderas baserat på kön.
Slovak: Neodporúča sa úprava dávkovania v závislosti od pohlavia.
Swedish: Organismer med nedärvd resistens: Grampositiva aerober
Slovak: Mikroorganizmy s prirodzenou rezistenciou: Grampozitívne aeróbne baktérie
Swedish: - Om du har njurproblem, kan din läkare sänka dosen av Doribax till 250 mg som ges under en eller fyra timmar var 8:e eller 12:e timme.
Slovak: - Ak máte ochorenie obličiek, lekár môže znížiť vašu dávku Doribaxu na 250 mg, ktorá sa podáva v trvaní jednej alebo štyroch hodín, každých osem alebo 12 hodín.
Swedish: Meticillinresistenta stafylokocker ska alltid anses vara resistenta mot doripenem.
Slovak: Stafylokoky rezistentné na meticilín sa majú vždy považovať za rezistentné na doripeném.
Swedish: Färgvariationer inom det beskrivna området påverkar inte läkemedlets effekt.
Slovak: Farebné obmeny v tomto rozmedzí nemajú vplyv na účinok lieku.
Swedish: Erfarenheten från svårt immunkomprometterade patienter som får immunsuppressiv behandling, liksom från patienter med svår neutropeni, är begränsad eftersom denna population har exkluderats från fas III-studierna.
Slovak: Skúsenosti u pacientov, ktorí majú vážne oslabený imunitný systém a podstupujú imonosupresívnu liečbu a u pacientov so závažnou neutropéniou sú limitované, pretože táto skupina pacientov bola z III. fázy štúdií vylúčená.
Swedish: Farmakokinetiken för doripenem hos patienter med nedsatt leverfunktion har inte fastställts.
Slovak: Farmakokinetika doripenému u pacientov s poškodenou funkciou pečene nebola stanovená.
Swedish: Vanlig behandlingslängd för en doripenemkur sträcker sig från 5-14 dagar, och den bestäms av infektionens svårighetsgrad, lokalisation, infekterande patogen samt det kliniska behandlingssvaret.
Slovak: Zvyčajná dĺžka liečby doripenémom trvá 5 až 14 dní a má ju určovať závažnosť a miesto infekcie, infekčný patogén ako aj klinická odpoveď pacienta.
Swedish: JANSSEN-CILAG Tél: 0800 25 50 75/+ 33 1 55 00 44 44
Slovak: Tél: 0800 25 50 75/+ 33 1 55 00 44 44
Swedish: Valet av doripenem för att behandla en enskild patient bör ta hänsyn till lämpligheten i att använda ett karbapenemantibiotikum baserat på faktorer som infektionens svårighetsgrad, förekomsten av resistens mot andra lämpliga antibiotika och risken att selektera fram karbapenemresistenta bakterier.
Slovak: Pri voľbe doripenému na liečbu jednotlivého pacienta treba vziať do úvahy vhodnosť použitia karbapenémového antibiotika na základe faktorov ako závažnosť infekcie, prevalencia rezistencie na iné vhodné antibiotiká a riziko voľby pri baktériách rezistentných na karbapeném.
Swedish: Doribax levereras i förpackningar om 10 injektionsflaskor.
Slovak: Doribax sa dodáva v balení po 10 liekoviek.
Swedish: Antibiotika, däribland Doribax, verkar genom att döda vissa bakterier, medan andra bakterier och svampar kan fortsätta växa mer än normalt.
Slovak: Kým antibiotiká, vrátane Doribaxu, usmrcujú určité baktérie, iné baktérie a plesne sa môžu naďalej množiť rýchlejšie, než je bežné.
Swedish: Additiv aktivitet eller svag synergi med amikacin och levofloxacin har observerats för Pseudomonas aeruginosa och för grampositiva bakterier med daptomycin, linezolid, levofloxacin och vankomycin.
Slovak: Pozorovala sa aditívna aktivita alebo slabá synergia s amikacínom a levofloxacínom pri Pseudomonas aeruginosa a grampozitívnych baktériách s daptomycínom, linezolidom, levofloxacínom a vankomycínom.
Swedish: 500 mg var 8:e timme 1 timme
Slovak: 500 mg každých 8 hodín 1 hodina
Swedish: Eftersom patienterna endast fick fyra doser av doripenem, kan en fortsatt minskning av nivån av valproinsyra inte uteslutas vid samtidig administrering under längre tid.
Slovak: Keďže pacientom boli podané iba štyri dávky doripenému, nemožno vylúčiť ďalší pokles hladiny kyseliny valproovej pri dlhodobom súčasnom užívaní.
Swedish: Liksom för andra antibiotika, inklusive karbapenemer, är det visat att doripenem kan selektera fram resistenta bakteriestammar.
Slovak: Tak ako pri iných antimikrobiálnych látkach, vrátane karbapenémov, dokázalo sa, že doripeném selektuje rezistentné bakteriálne kmene.
Swedish: Till de bakteriella resistensmekanismer som påverkar doripenem hör inaktivering av aktiv substans genom karbapenemhydrolyserande enzymer, mutanta eller förvärvade PBP, minskad permeabilitet hos yttermembranet samt aktiv efflux.
Slovak: Medzi mechanizmy bakteriálnej rezistencie, ktoré ovplyvňujú doripeném, patrí inaktivácia liečiva enzýmami hydrolyzujúcimi karbapeném, mutantné alebo získané PBP, znížená priepustnosť vonkajšej membrány a aktívny eflux.
Swedish: * När infusionslösningen väl har tagits ut ur kylskåpet skall infusionen vara avslutad inom ramen för stabilitetstiden i rumstemperatur, förutsatt att den totala tiden i kylskåp, tiden för att uppnå rumstemperatur och infusionstiden inte överskrider stabilitetstiden i kylskåp.
Slovak: Po vybratí infúzie z chladničky je potrebné dokončiť jej prípravu do času stability pri izbovej teplote za podmienky, že celkový čas chladenia, čas na dosiahnutie izbovej teploty a čas podania infúzie nepresiahne čas stability pri uchovávaní v chladničke.
Swedish: Vid allvarliga akuta överkänslighetsreaktioner (anafylaktiska reaktioner) krävs att akut behandling sätts in omedelbart.
Slovak: Závažné akútne hypersenzitívne (anafylaktické) reakcie si vyžadujú okamžité ošetrenie na pohotovosti.
Swedish: Hos allvarligt sjuka patienter eller hos de med nedsatt immunologiskt svar kan en 4 timmars infusionstid kan vara mer lämplig när MIC för doripenem för den kända eller misstänkta patogenen (patogenerna) har vistas eller tros vara >0,5 mg/l, för att uppnå målet 50 % T > MIC hos minst 95 % av patienterna (se avsnitt 4.2).
Slovak: U vážne chorých pacientov alebo u tých, ktorí majú poškodenú imunitnú reakciu, môže byť vhodnejšia infúzia trvajúca 4 hodiny v prípade, že MIC doripenému pre známe alebo podozrivé patogény je, alebo sa predpokladá, že bude > 0,5 mg/l s cieľom dosiahnutia žiadaného výsledku 50 % T>MIC aspoň u 95 % pacientov (pozri časť 4.2).
Swedish: - Allvarliga hudreaktioner med omfattande utslag med hudavlossning och blåsor i munnen,
Slovak: - Závažné kožné reakcie s rozsiahlou vyrážkou a s odlupujúcou sa kožou a pľuzgiermi v ústach,
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi och gentoxicitet visade inte några särskilda risker för människa.
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti a genotoxicity neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Swedish: Doripenem utövar sin baktericida effekt genom att hämma biosyntesen av bakteriernas cellväggar.
Slovak: Doripeném prejavuje svoje baktericídne pôsobenie inhibovaním biosyntézy bakteriálnej bunkovej steny.
Swedish: Doripenem elimineras i första hand oförändrat via njurarna.
Slovak: Doripeném sa primárne vylučuje nezmenený obličkami.