FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • fever, flu-like symptoms, night sweats • feeling tired or short of breath, cough which will not go away
Lithuanian: • karščiavimas, į gripą panašūs simptomai, prakaitavimas naktimis;
English: If any of these side effects becomes severe, tell your doctor, nurse, or pharmacist.
Lithuanian: Dažniausiai šis pašalinis poveikis yra nestiprus ar vidutinis. Jei kuris nors šalutinis poveikis tampa stiprus, praneškite savo gydytojui, vaistininkui ar slaugytojui.
English: 1.5 ml solution.
Lithuanian: 1 pav.
English: • plaster
Lithuanian: Placebas
English: In cynomolgus monkeys there were no effects on male and female reproductive organs and on sperm count, motility and morphology following administration of brodalumab at dose levels up to 90 mg/kg once weekly for 6 months, (AUC exposure up to 47-fold higher than in human patients receiving Kyntheum 210 mg every 2 weeks).
Lithuanian: Pavianų rūšies beždžionėms 6 mėnesius kartą per savaitę leidžiant brodalumabą iki 90 mg/kg dozėmis (AUC ekspozicija iki 47 kartų didesnė nei pacientams žmonėms, vartojantiems 210 mg Kyntheum dozes kas 2 savaites) nebuvo nustatytas poveikis patinų ar patelių reprodukciniams organams ir spermatozoidų kiekiui ejakuliate, jų judrumui ar morfologijai.
English: Patients originally randomised to placebo received Kyntheum 210 mg every 2 weeks beginning at Week 12.
Lithuanian: gavo Kyntheum 210 mg dozę kas 2 savaites, pradedant nuo 12 savaitės.
English: Brodalumab is a recombinant fully human monoclonal immunoglobulin IgG2 antibody that binds with high affinity to human IL-17RA and blocks the biological activities of the pro-inflammatory cytokines IL-17A, IL-17F, IL-17A/F heterodimer, IL-17C and IL-17E (also known as IL-25), resulting in inhibition of the inflammation and clinical symptoms associated with psoriasis.
Lithuanian: IL-17A, IL-17F, IL-17A/F heterodimero, IL-17C ir IL-17E (dar žinomo kaip IL-25) biologinį aktyvumą.
English: Guide to parts
Lithuanian: Dalių apžvalga
English: Kyntheum 210 mg solution for injection in pre-filled syringe brodalumab
Lithuanian: Kyntheum 210 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte brodalumabas
English: Figure 1: PASI 100 during induction and maintenance phase for Kyntheum and ustekinumab (AMAGINE-2 and AMAGINE-3, pooled)
Lithuanian: Nail Psoriasis Severity Index, NAPSI) pagerėjimas 12 ir 52 savaitėmis (AMAGINE-1, AMAGINE-2 ir AMAGINE
English: LEO Pharma B.V. Tel: +31 205104141
Lithuanian: Tel: +31 205104141
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu..
Lithuanian: http://www.ema.europa.eu.
English: Kyntheum 210 mg solution for injection in pre-filled syringe
Lithuanian: Kyntheum 210 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
English: If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist, or nurse.
Lithuanian: Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
English: LEO Pharma Sp. z o.o.
Lithuanian: LEO Pharma Sp.
English: 6.3 Shelf life
Lithuanian: Dermatology Life Quality
English: Solution for injection (injection) The solution is clear to slightly opalescent, colourless to slightly yellow and free from particles.
Lithuanian: Tirpalas yra skaidrus ar šiek tiek opalinis, bespalvis ar šiek tiek gelsvas ir be dalelių.
English: • Do not twist or bend the grey needle cap. • Do not put the grey needle cap back onto the syringe.
Lithuanian: • Neuždėkite pilko adatos dangtelio atgal ant švirkšto.
English: Headache
Lithuanian: Šlaunis
English: • Do not shake.
Lithuanian: • Negalima kratyti.
English: Syringe barrel
Lithuanian: Injekcinis tirpalas
English: N = number of patients, which are presented at baseline, Week 12, and Week 52 Q2W = every 2 weeks *Patients were administered ustekinumab in the induction phase and continued on ustekinumab in the maintenance phase **Patients were administered Kyntheum 210 mg every 2 weeks in the induction phase and re-randomised to Kyntheum 210 mg every 2 weeks in the maintenance phase NRI= Non-responder imputation
Lithuanian: **Pacientams pradinėje fazėje paskirtas vartoti Kyntheum po 210 mg kas 2 savaites ir palaikomojoje fazėje atsitiktiniu būdu pakartotinai paskirtas Kyntheum po 210 mg kas 2 savaites.
English: Frequency Adverse Reaction
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos
English: • feeling sick
Lithuanian: Orofaringinis skausmas
English: • diarrhoea
Lithuanian: • nuovargis,
English: • Do not remove the finger grips.
Lithuanian: • Nenuimkite paėmimo pirštais laikiklių. Jie yra švirkšto dalis.
English: Kyntheum should be visually inspected for particles and discoloration prior to administration.
Lithuanian: Prieš vartojant Kyntheum reikia apžiūrėti, ar nesimato dalelių ir ar nepakitusi preparato spalva.
English: Each patient-specific pack contains a sufficient amount of vials to dose each patient with 1 x 1012 gc/kg bodyweight l t o r
Lithuanian: Vienoje konkrečiam pacientui skirtoje pakuotėje yra tiek buteliukų, kiek jų reikia sušvirkšti, kad pacientas gautų 1 x 1012
English: Strength Pharmaceutical form
Lithuanian: Stiprumas Farmacinė forma Vartojimo būdas Vidinė pakuotė
English: Immediate Packaging
Lithuanian: Kiekis Pakuotės dydis
English: 3 x 10¹² gc/ml Solution for injection
Lithuanian: 3 x 10¹² gk/ml Injekcinis tirpalas Vartoti į raumenis buteliukas (stiklo)
English: The studies lasted between six weeks and 12 months.
Lithuanian: Tyrimai truko nuo 6 savaičių iki 12 mėnesių.
English: This summary was last updated in 08-2010.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą buvo atnaujinta 2010-08.
English: The marketing authorisation is valid for an unlimited period.
Lithuanian: Rinkodaros teisė galioja neribotą laikotarpį.
English: This can result in serious vision loss and even blindness.
Lithuanian: Tai gali sukelti rimtų regos sutrikimų ir net aklumą.
English: Other information about DuoTrav:
Lithuanian: Kita informacija apie DuoTrav:
English: DuoTrav travoprost / timolol
Lithuanian: DuoTrav travoprostas / timololis
English: It contains two active substances: travoprost (40 micrograms per millilitre) and timolol (5 mg/ml).
Lithuanian: Šio vaisto sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų: travoprosto (40 mikrogramų mililitre) ir timololio(5 mg/ml).
English: The CHMP decided that DuoTrav's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad DuoTrav teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
English: DuoTrav can only be obtained with a prescription.
Lithuanian: DuoTrav galima įsigyti tik pateikus receptą.
English: This document is a summary of the European public assessment report (EPAR) for DuoTrav.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto DuoTrav Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
English: What is the risk associated with DuoTrav?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su DuoTrav vartojimu?
English: DuoTrav has been studied in five main studies involving a total of 1,482 patients (aged 18 to 91) with open-angle glaucoma or ocular hypertension.
Lithuanian: DuoTrav veiksmingumas buvo tiriamas penkiuose pagrindiniuose tyrimuose su 1 482 18-91 metų pacientais, sergančiais atvirojo kampo glaukoma arba akių hipertenzija.
English: DuoTrav reduced the pressure inside the eye by about a third in all of the studies (the average reduction was about 8-10 mmHg).
Lithuanian: Visuose tyrimuose DuoTrav maždaug trečdaliu sumažino spaudimą akies viduje (spaudimas vidutiniškai sumažėjo 8-10 mmHg).
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for DuoTrav.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti DuoTrav rinkodaros teisę, ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
English: DuoTrav taken in the evening was as effective as DuoTrav taken in the morning.
Lithuanian: DuoTrav buvo toks pat veiksmingas jį vartojant vakare kaip ir ryte.
English: For more information about treatment with DuoTrav, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą DuoTrav galima rasti pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba gauti iš savo gydytojo ar vaistininko.
English: In a patient with glaucoma, the eye pressure is usually higher than 21 mmHg.
Lithuanian: Sergančių glaukoma pacientų spaudimas akies viduje paprastai didesnis nei 21 mmHg.
English: In all of the studies, the main measure of effectiveness was the change in pressure inside the eye measured in ‘millimetres of mercury' (mmHg).
Lithuanian: Visų tyrimų pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo spaudimo akyje pakitimai, matuojami gyvsidabrio stulpelio milimetrais (mmHg).
English: DuoTrav must not be used in people with asthma or severe lung disease, or in people with some heart conditions.
Lithuanian: DuoTrav negalima skirti astma, sunkia plaučių liga arba tam tikromis širdies ligomis sergantiems asmenims.
English: Ocular hypertension is when the pressure in the eye is higher than normal.
Lithuanian: Akių hipertenzija - tai būklė, kai spaudimas akies viduje didesnis už normalųjį.
English: The most common side effects with DuoTrav (seen in more than 1 patient in 10) are ocular hyperaemia (increased blood supply to the eye, leading to redness) and eye irritation.
Lithuanian: Dažniausi gydymo DuoTrav šalutiniai reiškiniai (nustatyti daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra akių hiperemija (padidėjęs kraujo tekėjimas į akį, sukeliantis akies paraudimą) ir akių dirginimas.
English: What benefit has DuoTrav shown during the studies?
Lithuanian: Kokia DuoTrav nauda nustatyta tyrimuose?
English: DuoTrav contains benzalkonium chloride which is known to discolour soft contact lenses.
Lithuanian: DuoTrav sudėtyje yra benzalkonio chlorido, kuris išblukina minkštus kontaktinius lęšius.
English: In open angle glaucoma the high pressure is caused by fluid being unable to drain out of the eye.
Lithuanian: Atvirojo kampo glaukomos atveju spaudimas padidėja, nes iš akies negali pasišalinti skystis.
English: DuoTrav should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to travoprost, timolol (and other beta-blockers), or any of the other ingredients.
Lithuanian: DuoTrav nerekomenduojama skirti žmonėms, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) travoprostui, timololiui ir kitiems beta blokatoriams arba bet kuriai kitai sudedamajai vaisto medžiagai.
English: The fifth was a 12-month study that compared DuoTrav with eye drops containing a combination of latanoprost (another prostaglandin analogue) and timolol.
Lithuanian: Penktame 12 mėnesių tyrime DuoTrav poveikis buvo lyginamas su akių lašų, kurių sudėtyje yra latanoprosto (kito prostaglandino analogo) ir timololio, poveikiu.
English: DuoTrav was more effective at reducing the pressure inside the eye than timolol on its own, or travoprost on its own.
Lithuanian: DuoTrav veiksmingiau mažino spaudimą akies viduje nei timololis arba travoprostas atskirai.
English: Therefore, care should be taken by people who wear soft contact lenses.
Lithuanian: Todėl kontaktinius lęšius nešiojantys asmenys šį vaistą turi vartoti atsargiai.
English: Why has DuoTrav been approved?
Lithuanian: Kodėl DuoTrav buvo patvirtintas?
English: It must also not be used in people with severe allergic rhinitis (inflammation of the nasal passages caused by an allergy) and corneal dystrophies (disorders that cause clouding of the cornea, the transparent layer in front of the eye).
Lithuanian: Jo taip pat negalima vartoti asmenims, sergantiems sunkiu alerginiu rinitu (nosies ertmių uždegimu, kurį sukelia alergija) ir ragenos distrofija (ragenos skaidraus akies dangalo susidrumstimą sukeliančiu sutrikimu).
English: When the pressure inside the eye rises, it causes damage to the retina (the light sensitive membrane at the back of the eye) and to the optic nerve that sends signals from the eye to the brain.
Lithuanian: Padidėjęs akispūdis sukelia tinklainės (šviesai jautri membrana akies dugne) ir akies nervo, siunčiančio signalus iš akies į smegenis, pažeidimus.
English: What is DuoTrav?
Lithuanian: Kas yra DuoTrav?
English: It was as effective as the two medicines given as separate eye drops, and as effective as eye drops containing both latanoprost and timolol.
Lithuanian: Jo veiksmingumas atitiko abiejų vaistų, skirtų kaip atskirų akių lašų, veiksmingumą; taip pat atitiko akių lašų, kurių sudėtyje yra latanoprosto ir timololio derinys, veiksmingumą.
English: For the full list of all side effects reported with DuoTrav, see the package leaflet.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant DuoTrav, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
English: DuoTrav contains two active substances, travoprost and timolol, which lower the pressure in the eye in different ways.
Lithuanian: DuoTrav sudėtyje yra dvi veikliosios medžiagos: travoprostas ir timololis, skirtingais būdais mažinančios spaudimą akies viduje.
English: What is DuoTrav used for?
Lithuanian: Kam vartojamas DuoTrav?
English: DuoTrav may cause the iris of the eye to change colour (darken) and the eyelashes to thicken, darken or lengthen.
Lithuanian: DuoTrav gali pakeisti akies rainelės spalvą (patamsinti) ir sutankinti, patamsinti arba pailginti blakstienas.
English: It is used in adults with ‘open angle glaucoma' or ‘ocular hypertension' who do not respond sufficiently to eye drops containing beta-blockers or prostaglandin analogues (other medicines used for these conditions).
Lithuanian: DuoTrav vartojamas spaudimui akies viduje mažinti. Jis skiriamas suaugusiesiems, sergantiems atviro kampo glaukoma arba akių hipertenzija, kuriems gydymas akių lašais su beta blokatoriais arba prostaglandino analogais (kitais šiems sutrikimams gydyti skirtais vaistais) yra nepakankamai veiksmingas.
English: Three studies compared DuoTrav with travoprost and timolol either given on their own, or together but as separate eye drops.
Lithuanian: Trijuose tyrimuose DuoTrav poveikis buvo tiriamas, lyginant travoprosto ir timololio poveikį atskirai arba su kiekvieno iš jų, skirtų kaip atskirų akių lašų, poveikiu.
English: The combination of the two active substances has an additive effect, reducing the pressure inside the eye more than either medicine alone.
Lithuanian: Šių dviejų veikliųjų medžiagų derinys spaudimą akies viduje mažina veiksmingiau negu kiekviena jų vartojama atskirai.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for DuoTrav to Alcon Laboratories (UK) Limited on 24 April 2006.
Lithuanian: bendrovei „Alcon Laboratories (UK) Limited“ suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią DuoTrav rinkodaros teisę.
English: One study compared DuoTrav taken in the morning with DuoTrav taken in the evening.
Lithuanian: Viename tyrime buvo lyginamas DuoTrav vartojimo ryte poveikis su jo vartojimo vakare.
English: Travoprost is a prostaglandin analogue (a man-made copy of the natural substance prostaglandin) that works by increasing the drainage of fluid out of the eye. Travoprost on its own has been authorised in the European Union as Travatan since 2001.
Lithuanian: Travoprostas yra prostaglandino analogas (dirbtinė prostaglandino kopija), kuris didina skysčio iš akies nutekėjimą.
English: The dose of DuoTrav is one drop in the affected eye(s) once a day, in the morning or evening, at the same time every day.
Lithuanian: DuoTrav dozė yra vienas lašas į pažeistą (-as) akį (-is) vieną kartą per parą, ryte arba vakare tuo pačiu laiku. Jei gydoma kelių rūšių akių lašais, tarp jų lašinimo reikia daryti bent penkių minučių pertrauką.
English: The full EPAR for DuoTrav is available here.
Lithuanian: Išsamų DuoTrav EPAR galima rasti čia.
English: DuoTrav is a clear eye drop solution.
Lithuanian: DuoTrav yra skaidrus akių lašų tirpalas.
English: How does DuoTrav work?
Lithuanian: Kaip veikia DuoTrav?
English: How has DuoTrav been studied?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas DuoTrav?
English: Timolol is a beta-blocker that works by reducing the production of fluid within the eye. Timolol has been used to treat glaucoma since the 1970's.
Lithuanian: Timololis yra beta blokatorius, kuris mažina akių skysčio susidarymą.
English: How is DuoTrav used?
Lithuanian: Kaip vartoti DuoTrav?
English: DuoTrav is used to reduce the pressure inside the eye.
Lithuanian: DuoTrav sumažina spaudimą akyje ir regos sutrikimų tikimybę.
English: 30 sachets + 1 mixing bottle + 30 single-use oral syringes + 1 screw cap with syringe-port capability
Lithuanian: 30 paketėlių + 1 maišymo buteliukas + 30 vienkartinio naudojimo geriamųjų švirkštų + 1 užsukamas dangtelis su jungtimi, prie kurios galima prijungti švirkštą
English: Oral use sachet (PET/OPA/alu/LDPE)
Lithuanian: Vartoti per burną Paketėlis (PET/OPA/Al/MTPE)
English: Powder for oral suspension
Lithuanian: Milteliai geriamajai suspensijai
English: Pack size
Lithuanian: 14 tablečiųtės
English: l Suspension (inactivated)
Lithuanian: Suspensija (inaktyvintų)
English: ≥ 2.0 IU***
Lithuanian: ≥ 2,0 TV***
English: Invente d name
Lithuanian: Sugalvotas pavadinimas
English: EU (MA) number
Lithuanian: ES numeris
English: --1 Lyophilisate (live attenuated) Canine parainfluenza type 2 virus, strain CPiV-2 Bio 15
Lithuanian: --1 Liofilizatas (gyvų nusilpnintų) 2 tipo CPiV-2 Bio 15 padermės šunų paragripo virusų
English: Withdraw al period
Lithuanian: Išlauka
English: * Tissue culture infectious dose 50%.
Lithuanian: * 50 % audinių kultūros užkrečianti dozė ** Antikūnų mikroagliutinacijos-lizės reakcija *** Tarptautiniai vienetai.
English: Rabies virus, strain SAD Vnukovo-32
Lithuanian: SAD Vnukovo-32 padermės pasiutligės virusų
English: Route of administrati on
Lithuanian: Naudojimo būdas
English: Target specie s
Lithuanian: Stiprumas Vaisto forma Paskirties gyvūnų rūšis
English: Leptospira interrogans serogroup Australis serovar Bratislava, strain MSLB 1088
Lithuanian: MSLB 1088 padermės Bratislava serovarianto Australis serogrupės Leptospira interrogans
English: Leptospira kirschneri serogroup Grippotyphosa serovar Grippotyphosa, strain MSLB 1091
Lithuanian: MSLB 1091 padermės Grippotyphosa serovarianto Grippotyphosa serogrupės Leptospira kirschneri
English: Leptospira interrogans serogroup Canicola serovar Canicola, strain MSLB 1090
Lithuanian: MSLB 1090 padermės Canicola serovarianto Canicola serogrupės Leptospira interrogans
English: Leptospira interrogans serogroup Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae strain MSLB 1089
Lithuanian: MSLB 1089 padermės Icterohaemorrhagiae serovarianto Icterohaemorrhagiae serogrupės Leptospira interrogans
English: **Relative Potency by a mice potency test compared to a reference vaccine that was shown efficacious in sheep.
Lithuanian: * Santykinis stiprumas pagal pelių stiprumo testą, lyginant su referencine vakcina, kuri buvo nustatyta kaip veiksminga avims
English: Strength Pharmaceutical Form
Lithuanian: Stiprumas Vaisto forma Paskirties gyvūnų rūšis
English: EMEA Number Invented Name
Lithuanian: Sugalvotas pavadinimas
English: EMEA/681318/2008-EN
Lithuanian: EMEA/681318/2008-LT
English: COMMITTEE FOR MEDICINAL PRODUCTS FOR VETERINARY USE (CVMP)
Lithuanian: VETERINARINIŲ VAISTŲ KOMITETAS (CVMP)
English: (International Non-Proprietary Name (INN): Xylazine, Medetomidine, Detomidine, Romifidine)
Lithuanian: (Tarptautinis nepatentinis pavadinimas (INN): ksilazinas, medetomidinas, detomidinas, romifidinas)
English: London, 30 April 2009 EMEA/681319/2008
Lithuanian: balandžio 30 d., Londonas EMEA/681319/2009
English: Member States identified and informed the Agency of the concerned marketing authorisations in their respective territories.
Lithuanian: Valstybės narės nustatė ir pranešė agentūrai apie savo teritorijoje suteiktas susijusias rinkodaros teises.
English: No new substantial data was provided by any of the responding Marketing Authorisation Holders and therefore the assessment remains based on the data considered in 2006.
Lithuanian: Atsakydami, rinkodaros teisės turėtojai nepateikė jokių naujų svarbių duomenų, todėl vertinimas ir toliau grindžiamas 2006 m.
English: Additionally, the CVMP concluded that the need for updating the product literature to reflect the matters above is not urgent.
Lithuanian: Be to, CVMP padarė išvadą, kad skubios būtinybės atnaujinti preparato aprašymą, įtraukiant pirmiau minėtus klausimus, nėra.
English: Xylazine, detomidine, medetomidine and romifidine are alpha2-adrenoreceptor agonists.
Lithuanian: Ksilazinas, detomidinas, medetomidinas ir romifidinas yra alfa-2 adrenoreceptorių agonistai.
English: The final opinion was converted into a Decision by the European Commission on 30 April 2009.
Lithuanian: Galutinė nuomonė buvo pateikta kaip 2009 m.
English: Written responses were received by Marketing Authorisation Holders for 81 of the 108 notified authorisations held by a total of 66 Marketing Authorisation Holders by 16 September 2008.
Lithuanian: rinkodaros teisės turėtojai pateikė rašytinius atsakymus dėl 81 iš 108 rinkodaros teisių, apie kuriuos pranešta ir kurie buvo suteikti iš viso 66 rinkodaros teisės turėtojams (MAH).
English: The veterinarian experienced cardiovascular and central nervous system effects over a period of 3 days.
Lithuanian: Veterinarijos gydytojas tris dienas jautė preparato poveikį širdies ir kraujagyslių sistemai bei centrinei nervų sistemai.
English: Alpha2-adrenoreceptor agonists are pharmaceutically active substances that are commonly used to induce effects such as sedation, analgesia and muscle relaxation.
Lithuanian: Alfa-2 adrenoreceptorių agonistai yra vaistų veikliosios medžiagos, kurios paprastai naudojamos, siekiant sukelti sedaciją, analgeziją ir raumenų atpalaidavimą.
English: The basis for the notification was a suspected adverse reaction report received in The Netherlands after a veterinarian accidentally injected himself with the product Sedivet, which contains romifidine as the active ingredient.
Lithuanian: Pranešimo pagrindas - Nyderlanduose gautas pranešimas apie įtariamą preparato neigiamą poveikį, kuris pasireiškė veterinarijos gydytojui, atsitiktinai įsišvirkštusiam preparato Sedivet, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos romifidino.
English: During its December 2006 meeting, the CVMP, in light of the overall data submitted, additional data from the public domain and the scientific discussion within the Committee, adopted by consensus an opinion concerning the 21 veterinary medicinal products as authorised in the Netherlands.
Lithuanian: gruodžio mėn. įvykusiame posėdyje CVMP, atsižvelgdamas į visus pateiktus duomenis, papildomus viešai skelbiamus duomenis ir mokslinės diskusijos komitete išvadas, bendru sutarimu patvirtino nuomonę dėl 21 veterinarinio vaisto, kuriais leidžiama prekiauti Nyderlanduose.
English: The assessment report and the opinion were transferred to the European Commission for decision.
Lithuanian: Vertinimo ataskaita ir nuomonė perduotos Europos
English: Dr Anja Holm was appointed as Rapporteur and Dr Peter Ekström as Co-Rapporteur.
Lithuanian: Anja Holm, o pranešėjos padėjėjudr.
English: OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 781 PROCEDURE FOR Veterinary medicinal products containing Alpha2-adrenoreceptor agonists2
Lithuanian: NUOMONĖ, PATEIKTA PO KREIPIMOSI PAGAL 78 STRAIPSNĮ1 DĖL veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra alfa-2 adrenoreceptorių agonistų2
English: In accordance with Article 78(3) of Directive 2001/82/EC, as amended, the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) is to give its opinion on the conclusions and intended risk management measures presented by the notifying Authority which in this procedure was the Dutch Medicines Evaluation Board.
Lithuanian: Vadovaudamasis iš dalies pakeistos Direktyvos 2001/82/EB 78 straipsnio 3 dalimi, Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) pateiks savo nuomonę dėl valdžios institucijos (šiuo atveju - Nyderlandų vaistų vertinimo tarybos) pateiktų išvadų ir rizikos valdymo priemonių, kurias ketinama taikyti.
English: On 13 September 2006 the procedure was initiated by adoption of a list of questions to be put to the concerned Marketing Authorisation Holders.
Lithuanian: rugsėjo 13 d., patvirtinus klausimų, kurie turėjo būti pateikti susijusiems rinkodaros teisės turėtojams, sąrašą.