FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Keytruda wordt voornamelijk gebruikt voor kanker die zich in een gevorderd stadium bevindt, naar andere delen van het lichaam is uitgezaaid (metastasen) of niet op andere behandelingen reageert.
Danish: • nyrecellekarcinom (en form for kræft i nyrerne) Keytruda anvendes primært mod kræft, der er fremskreden, eller som har spredt sig til andre dele af kroppen (metastatisk), eller som ikke reagerer på andre behandlinger.
Dutch: Uit een studie onder 616 patiënten met niet-plaveiselcel-NSCLC die was uitgezaaid, bleek dat 69% van de patiënten die Keytruda namen met pemetrexed en chemotherapie op basis van platina na 11 maanden nog in leven was, tegenover minder dan de helft van de patiënten die alleen pemetrexed en chemotherapie op basis van platina ontvingen.
Danish: I et studie med 616 patienter med ikkeplanocellulært NSCLC, der havde spredt sig, var 69 % af de patienter, der fik Keytruda sammen med pemetrexed og platinbaseret kemoterapi, i live efter 11 måneder sammenholdt med mindre end halvdelen af de patienter, som kun fik pemetrexed og platinbaseret kemoterapi.
Dutch: Hoofd-halskanker
Danish: Hoved- og halskræft
Dutch: Wat is Keytruda en wanneer wordt het voorgeschreven?
Danish: Hvad er Keytruda, og hvad anvendes det til?
Dutch: • een vorm van kanker van hoofd en hals die bekend staat als plaveiselcelcarcinoom in het hoofd halsgebied (in het Engels afgekort tot HNSCC);
Danish: • kræft i hovedet og halsen kaldet planocellulært karcinom i hoved- og halsregionen (HNSCC)
Dutch: Urotheelkanker
Danish: Urotelial kræft
Dutch: In deze studie werd de ziekte gemiddeld 5,1 maanden lang niet erger bij patiënten die de Keytrudacombinatiebehandeling ondergingen, 3,2 maanden bij patiënten die de Keytruda-monotherapie kregen en 5,0 maanden bij patiënten die andere standaardbehandelingen kregen.
Danish: I dette studie blev sygdommen ikke forværret i 5,1 måneder i gennemsnit hos de patienter, der fik Keytruda-kombinationen, 3,2 måneder hos patienter, der fik Keytruda alene, og 5,0 måneder hos patienter, der fik andre standardbehandlinger.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Keytruda in?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Keytruda?
Dutch: Keytruda is ook werkzaam voor het uitstellen van verergering van de ziekte en voor het verlengen van de overlevingsduur bij patiënten met NSCLC die positief zijn getest op het eiwit PD-L1.
Danish: Keytruda er også effektivt til at sinke forværringen af sygdommen og forbedre overlevelsen hos patienter med ikke-småcellet lungekræft, der er testet positiv for PD-L1-proteinet.
Dutch: Uit een studie onder ongeveer 1 000 reeds eerder behandelde patiënten bleek dat patiënten langer leefden met uitsluitend Keytruda (ongeveer 11 maanden) dan met een ander geneesmiddel tegen kanker, docetaxel (ongeveer 8 maanden), en in beide behandelingen verliepen er ongeveer 4 maanden zonder verergering van de ziekte.
Danish: I et studie med ca. 1.000 tidligere behandlede patienter levede patienterne længere ved behandling med Keytruda alene (ca. 11 måneder) end ved behandling med et andet kræftlægemiddel kaldet docetaxel (ca. 8 måneder), og den periode, hvor sygdommen ikke forværredes, var ca. 4 måneder for begge behandlinger.
Dutch: Keytruda verlengt de levensduur of stelt verergering van de ziekte uit bij patiënten met kanker in een gevorderd stadium of met kanker die is uitgezaaid of teruggekeerd.
Danish: Keytruda er effektivt til at forbedre overlevelsen eller sinke forværring af sygdommen hos patienter med fremskreden kræft eller kræft, som har spredt sig eller er vendt tilbage.
Dutch: Keytruda is ook werkzaam voor het verlengen van de overlevingsduur van patiënten met plaveiselcelcarcinoom in het hoofd-halsgebied (HNSCC) dat is uitgezaaid of teruggekeerd.
Danish: Keytruda er også effektivt til forbedring af overlevelsen hos patienter med planocellulært karcinom i hoved- og halsregionen (SCCHN), der har spredt sig eller er vendt tilbage.
Dutch: De gemiddelde tijd dat de patiënten leefden zonder dat hun ziekte verergerde was ongeveer 11 maanden.
Danish: Patienterne levede i gennemsnit ca. 11 måneder uden sygdomsforværring.
Dutch: Bovendien leefden patiënten die met Keytruda werden behandeld gemiddeld 8,8 maanden zonder dat de ziekte verergerde, tegenover 4,9 maanden voor patiënten aan wie geen Keytruda werd gegeven.
Danish: De patienter, der blev behandlet med Keytruda, overlevede desuden i gennemsnit 8,8 måneder uden sygdomsforværring sammenholdt med 4,9 måneder for de patienter, der ikke fik Keytruda.
Dutch: Uit een tweede longkankerstudie onder 305 niet eerder behandelde patiënten met een sterke aanmaak van PD-L1 in hun tumor, bleek dat patiënten met Keytruda ongeveer 10 maanden leefden zonder verergering van hun ziekte, tegenover 6 maanden bij patiënten die chemotherapie op basis van platina kregen.
Danish: Et andet lungekræftstudie med 305 patienter, der ikke tidligere var blevet behandlet, og hvis tumorer testede stærkt positive for PD-L1, viste, at de patienter, som fik Keytruda, levede i ca. 10 måneder, uden at deres sygdom forværredes, sammenholdt med 6 måneder for patienter, som fik platinbaseret kemoterapi.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Keytruda, zijn ook opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Keytruda.
Dutch: In een studie onder 861 patiënten met niercelcarcinoom leefden patiënten die Keytruda kregen in combinatie met een reeds goedgekeurd geneesmiddel voor deze ziekte (axitinib) ongeveer 15 maanden zonder verergering van hun ziekte, vergeleken met 11 maanden voor patiënten die een behandeling kregen met een ander geneesmiddel (sunitinib), dat werd gebruikt als controlebehandeling.
Danish: I et studie hos 861 patienter med nyrecellekarcinom levede de patienter, der fik Keytruda kombineret med et lægemiddel, der allerede er godkendt til behandling af nyrecellekarcinom, i 15 måneder, uden at sygdommen forværredes, sammenlignet med 11 måneder for patienter, der fik behandling med et andet lægemiddel mod nyrecellekarcinom, sunitinib, der blev anvendt som kontrolbehandling.
Dutch: Keytruda verlengt de overlevingsduur van patiënten met urotheelkanker.
Danish: Keytruda forbedrer overlevelsen hos patienter med urotelial kræft.
Dutch: Welke voordelen bleek Keytruda tijdens de studies te hebben?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Keytruda?
Dutch: In een hoofdstudie onder 210 patiënten heeft Keytruda bij 145 patiënten (69%) een volledige of gedeeltelijke remissie van de kanker bewerkstelligd; bij 47 (22%) van hen heeft zich een volledige remissie voorgedaan, wat betekent dat zij geen tekenen van kanker meer vertoonden.
Danish: I et hovedstudie med 210 patienter medførte Keytruda fuld eller delvis remission (bedring) af kræften hos 145 patienter (69 %).
Dutch: In een tweede studie onder 370 patiënten die niet konden worden behandeld met geneesmiddelen die cisplatine bevatten, heeft Keytruda bij 108 patiënten (29%) een volledige of gedeeltelijke remissie (klaring) van de kanker bewerkstelligd; bij 30 (8%) van hen heeft zich een volledige remissie voorgedaan, wat betekent dat zij geen tekenen van kanker meer vertoonden.
Danish: I et andet hovedstudie med 370 patienter, som ikke kunne behandles med cisplatinholdige lægemidler, medførte Keytruda fuld eller delvis remission (bedring) af kræften hos 108 patienter (29 %).
Dutch: Uit de resultaten van een studie onder 540 reeds eerder behandelde melanoompatiënten bleek dat bij 16% van de patiënten die Keytruda kregen, de ziekte 2 jaar na de start van de behandeling niet was verergerd.
Danish: Resultater fra et studie med 540 tidligere behandlede patienter med melanomer viste, at sygdommen 2 år efter påbegyndelse af behandlingen ikke var forværret hos 16 % af de patienter, der blev behandlet med Keytruda, sammenholdt med under 1 % af dem, der blev behandlet med kemoterapi.
Dutch: Patiënten die met Keytruda waren behandeld leefden tot 5,6 maanden zonder verergering van hun ziekte; in de groep met ipilimumab was dit 2,8 maanden.
Danish: De patienter, der fik Keytruda, levede i op til 5,6 måneder uden at sygdommen blev værre, sammenholdt med 2,8 måneder for ipilimumab.
Dutch: Raadpleeg de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Keytruda.
Danish: Hvis du ønsker mere information om anvendelsen af Keytruda, kan du læse indlægssedlen eller kontakte lægen eller apotekspersonalet.
Dutch: Bij NSCLC en HNSCC kan het middel op zichzelf of in combinatie met andere middelen tegen kanker worden gebruikt.
Danish: Den kan anvendes alene eller i kombination med andre kræftlægemidler til NSCLC og HNSCC.
Dutch: De bijwerkingen van Keytruda houden voornamelijk verband met de werking van het immuunsysteem, waardoor ontstekingen in de organen en weefsels van het lichaam kunnen ontstaan.
Danish: Bivirkningerne ved Keytruda er primært relateret til immunsystemets aktivitet, hvilket kan medføre betændelse i kropsorganer og -væv, og de kan være alvorlige, selvom de fleste bivirkninger forsvinder med passende behandling eller ved ophør med Keytruda.
Dutch: "Patients taking the Keytruda combination lived on average for 13.6 months compared with 12.3 months for patients taking Keytruda alone and 10.4 months for patients taking other standard treatments.
Danish: De patienter, der fik Keytruda, levede i gennemsnit i 13,6 måneder sammenlignet med 12,3 måneder for de patienter, der fik Keytruda alene, og 10,4 måneder for de patienter, der fik andre standardbehandlinger.
Dutch: Keytruda verbetert ook de overlevingsduur van patiënten met niercelcarcinoom.
Danish: Keytruda er også effektivt til at forbedre overlevelsen af patienter med nyrecellekræft.
Dutch: Voorts leefden patiënten die Keytruda als monotherapie kregen, gemiddeld 12,3 maanden, tegenover 10,3 maanden voor patiënten die andere standaardbehandelingen kregen.
Danish: Desuden levede de patienter, der fik Keytruda alene, i gennemsnit 12,3 måneder sammenlignet med 10,3 måneder for patienter, der fik andre standardbehandlinger.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Keytruda.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Keytruda fremgår af indlægssedlen.
Dutch: - Uw arts beslist hoeveel behandelingen u nodig heeft.
Danish: - Lægen beslutter, hvor mange behandlinger du har brug for.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 17 juli 2015
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 17. juli 2015
Dutch: Deze complicaties kunnen ernstig zijn en kunnen leiden tot overlijden.
Danish: Disse komplikationer kan være alvorlige og kan medføre døden.
Dutch: * p-waarde is nominaal.
Danish: *p-værdien er nominel.
Dutch: Stabiele ziekte
Danish: Stabil sygdom
Dutch: Het is belangrijk dat u ook de bijsluiters van deze andere geneesmiddelen leest.
Danish: Det er vigtigt, at du også læser indlægssedlerne for disse andre lægemidler.
Dutch: Anders moet de behandeling gestopt worden.
Danish: Ellers skal behandlingen seponeres.
Dutch: Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status score ≥ 2
Danish: Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)-performance-status ≥ 2
Dutch: Voorbeelden hiervan zijn corticosteroïden zoals prednison.
Danish: Eksempler herpå kan være kortikosteroider, som f.eks. prednison.
Dutch: Deze resultaten moeten worden geïnterpreteerd in de context van de opzet van het open-labelonderzoek en dus met voorzichtigheid worden aangenomen.
Danish: Disse resultater skal fortolkes i konteksten af det åbne studiedesign og skal derfor fortolkes med forsigtighed.
Dutch: Kit (zie tabel 22).
Danish: -analysen (se tabel 22).
Dutch: Behandeling met corticosteroïden kan worden overwogen.
Danish: Behandling med kortikosteroider kan overvejes.
Dutch: Patiënten zonder ziekteprogressie konden tot maximaal 24 maanden behandeld worden.
Danish: Patienter uden sygdomsprogression kunne behandles i op til 24 måneder.
Dutch: Ze kunnen voorkomen als u dit soort transplantatie in het verleden heeft ondergaan of als u het in de toekomst gaat krijgen.
Danish: De kan forekomme, hvis du tidligere har gennemgået denne form for transplantation, eller hvis du skal have en sådan transplantation engang i fremtiden.
Dutch: KEYTRUDA wordt gebruikt bij volwassenen voor de behandeling van:
Danish: Keytruda anvendes til voksne til at behandle:
Dutch: Er dient rekening te worden gehouden met het mogelijke risico op gastrointestinale perforatie.
Danish: Den potentielle risiko for gastrointestinal perforation skal tages i betragning.
Dutch: U kunt last krijgen van meer dan één bijwerking tegelijkertijd.
Danish: Du kan få mere end en bivirkning på samme tid.
Dutch: Gegevens van deze patiënten zijn te beperkt om een conclusie te trekken over de veiligheid of werkzaamheid bij deze patiënten.
Danish: Data fra disse patienter er for begrænsede til at kunne drage konklusioner om sikkerhed eller virkning for denne population.
Dutch: Chemotherapie OS met PD-L1 Expressie Aantal voorvallen (aantal patiënten)*
Danish: Kemoterapi OS ved PD-L1-ekspression Antal hændelser (antal patienter)*
Dutch: 59 % van de patiënten met verhoogde ALAT kreeg systemische corticosteroïden.
Danish: 59% af patienterne med forhøjet ALAT fik systemiske kortikosteroider.
Dutch: De primaire uitkomst voor werkzaamheid was OS bij de ITT-populatie.
Danish: Det primære resultatmål var OS i ITT-populationen.
Dutch: Deze bijwerkingen kunnen soms levensbedreigend worden en kunnen leiden tot overlijden.
Danish: Disse bivirkninger kan nogle gange blive livstruende og kan medføre døden.
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar KEYTRUDA mag niet worden gebruikt bij kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Danish: Børn og unge Keytruda må ikke anvendes til børn og unge under 18 år.
Dutch: Deelnemers werden geïncludeerd verdeeld over 28 tumortypes volgens primaire diagnose.
Danish: Deltagerne blev inkluderet på tværs af 28 tumortyper ud fra primær diagnose.
Dutch: Het is belangrijk dat u deze Patiëntenwaarschuwingskaart bij u draagt en aan uw partner of zorgverleners laat zien.
Danish: Det er vigtigt, at du gemmer dette patientinformationskort og viser det til din partner eller dine omsorgspersoner.
Dutch: U vindt deze informatie ook in de Patiëntenwaarschuwingskaart die uw arts u gegeven heeft.
Danish: Du kan også finde disse oplysninger på det patientinformationskort, du har fået af din læge.
Dutch: Wacht 5 minuten om de belletjes te laten wegtrekken.
Danish: Lad der gå 5 minutter, så eventuelle bobler forsvinder.
Dutch: Uw arts zal u mogelijk andere geneesmiddelen geven om nog ernstigere complicaties te voorkomen en de verschijnselen te verminderen.
Danish: Din læge vil muligvis give dig anden medicin for at forebygge mere alvorlige komplikationer og mildne dine symptomer.
Dutch: Patiënten uitgesloten van klinische studies
Danish: Patienter, der blev ekskluderet fra kliniske studier
Dutch: • IHC-kleuring voor PD-L2
Danish: • IHC-farvning for PD-L2
Dutch: - Het is erg belangrijk dat u geen dosis van dit geneesmiddel overslaat.
Danish: - Det er meget vigtigt, at du ikke springer en infusion med dette lægemiddel over.
Dutch: Ongeopende flacon 3 jaar.
Danish: Uåbnet hætteglas 3 år.
Dutch: Deze bijwerkingen kunnen voorkomen op elk moment tijdens de behandeling en zelfs nadat uw behandeling klaar is.
Danish: Disse bivirkninger kan forekomme når som helst under behandlingen, eller selv efter afslutning af din behandling.
Dutch: Gooi de flacon weg als zichtbare deeltjes worden waargenomen.
Danish: Hætteglasset skal kasseres, hvis der observeres synlige partikler.
Dutch: Er waren geen graad 5 hepatische voorvallen.
Danish: Der var ingen hepatiske hændelser af grad 5.
Dutch: De patiëntenwaarschuwingskaart herinnert de patiënt aan de belangrijkste symptomen die onmiddellijk moeten worden gemeld aan de arts/verpleegkundige.
Danish: Kortet minder patienten om de vigtigste symptomer, som straks skal rapporteres til lægen/sygeplejersken.
Dutch: De werkzaamheidsresultaten na een follow-up van nog eens zeven maanden zijn samengevat in tabel 10 en figuur 4.
Danish: Effektresultater baseret på yderligere 7 måneders opfølgning er opsummeret i tabel 10 og i figur 4.
Dutch: Hetzelfde scoresysteem werd gebruikt bij gemetastaseerd melanoom (MEL-score).
Danish: Der blev anvendt det samme scoringssystem ved metastatisk melanom (MEL-score).
Dutch: Ongeopende flacon 2 jaar.
Danish: Uåbnet hætteglas 2 år.
Dutch: Analyses van subpopulaties
Danish: Analyser af subgrupper
Dutch: Leverenzymen dienen gecontroleerd te worden vóór het starten van de behandeling en periodiek gedurende de behandeling.
Danish: Leverenzymer skal monitoreres før initiering af behandlingen og med jævne mellemrum under behandlingen.
Dutch: Beoordeling van PD-L1-status
Danish: Vurdering af PD-L1-status
Dutch: Wijziging van behandeling
Danish: Ændring af behandling
Dutch: Gebaseerd op Kaplan-Meier-schatting
Danish: Baseret på Kaplan-Meier-estimering
Dutch: De waarde van biomarkers om de werkzaamheid van pembrolizumab te voorspellen moet verder worden onderzocht, met name:
Danish: Værdien af biomarkører til at forudsige pembrolizumabs virkning skal undersøges yderligere, især:
Dutch: De volgende termen zijn een groep van verwante voorvallen die een medische aandoening beschrijven in plaats van één enkele gebeurtenis.
Danish: Følgende termer repræsenterer en gruppe beslægtede bivirkninger, som snarere beskriver en medicinsk tilstand end en enkelt bivirkning.
Dutch: De geometrisch gemiddelde waarde (CV %) voor de terminale halfwaardetijd is 22 dagen (32 %) bij steady-state.
Danish: Den geometriske gennemsnitsværdi (CV%) for den terminale halveringstid er 22 dage (32%) ved steady state.
Dutch: De uitsluitingscriteria waren hetzelfde als die in KEYNOTE-002.
Danish: Eksklusionskriterierne var de samme som i KEYNOTE-002.
Dutch: Factoren geassocieerd met vroegtijdig overlijden waren snelle progressieve ziekte tijdens eerdere platinumtherapie en levermetastasen.
Danish: Faktorer associeret med tidlig død var hurtig progressiv sygdom efter tidligere platinbehandling og levermetastaser.
Dutch: Op basis van beschikbare veiligheidsgegevens bij cHL en andere tumortypes zijn deze verschillen klinisch niet van belang.
Danish: Baseret på tilgængelige sikkerhedsdata for cHL og andre tumortyper er disse forskelle ikke klinisk relevante.
Dutch: Werkzaamheidsresultaten zijn samengevat in tabel 18.
Danish: Effektresultaterne opsummeres i tabel 18.
Dutch: Om de traceerbaarheid van biologische geneesmiddelen te verbeteren moeten de handelsnaam en het partijnummer van het toegediende product duidelijk worden vastgelegd.
Danish: For at forbedre sporbarheden af biologiske lægemidler skal det administrerede produkts navn og batchnummer tydeligt registreres.
Dutch: † (waaronder atriale fibrillatie)
Danish: † (inklusive atrieflimren)
Dutch: In totaal werden 559 patiënten gerandomiseerd.
Danish: I alt 559 patienter blev randomiseret.
Dutch: • genomische analyses met behulp van whole genome sequencing en/of RNA-seq (bijv. Nanostring RNA-gen-signatuur)
Danish: • Genomanalyser med fuld exomsekventering og/eller RNAseq (f.eks. Nanostring RNA-gensignatur)
Dutch: Deze geneesmiddelen kunnen het effect van KEYTRUDA beïnvloeden.
Danish: Disse typer medicin kan påvirke virkningen af Keytruda.
Dutch: NB = niet beschikbaar
Danish: NA = Foreligger ikke
Dutch: De hepatitis verdween bij 36 patiënten.
Danish: Hepatitis gik over hos 36 patienter.
Dutch: In totaal werden 861 patiënten gerandomiseerd.
Danish: Der blev randomiseret i alt 861 patienter.
Dutch: De mediane OS was 8,4 maanden voor pembrolizumab vergeleken met 7,1 maanden voor de standaardbehandeling.
Danish: Den mediane OS var 8,4 måneder for pembrolizumab sammenlignet med 7,1 måneder for standardbehandling.
Dutch: Niet bereikt (0,0+; 45,6+)
Danish: Ikke nået (0,0+; 45,6+)
Dutch: Chemische en hematologische laboratoriumtests werden in elke cyclus uitgevoerd.
Danish: Kemiske og hæmatologiske laboratorietests blev udført ved hver behandlingsserie.
Dutch: De frequenties zijn gedefinieerd als: zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100, < 1/10); soms (≥ 1/1000, < 1/100); zelden (≥ 1/10.000, < 1/1000); zeer zelden (< 1/10.000) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Danish: Hyppigheden er angivet som: Meget almindelig (≥ 1/10); Almindelig (≥ 1/100 til < 1/10); Ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100); Sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); Meget sjælden (< 1/10.000) og Ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Dutch: De relatie tussen lichaamsgewicht en klaring ondersteunt het gebruik van ofwel een vaste dosis ofwel een op lichaamsgewicht gebaseerde dosering om een adequate en vergelijkbare controle op blootstelling te bewerkstelligen.
Danish: Forholdet mellem kropsvægt og clearance understøtter dosering med enten fast dosis eller dosis baseret på kropsvægt til at give tilstrækkelig og sammenlignelig eksponeringskontrol.
Dutch: Controle:
Danish: Kontrol:
Dutch: Stoppen met uw behandeling stopt mogelijk het effect van het geneesmiddel.
Danish: Hvis du stopper behandlingen, kan virkningen af medicinen ophøre.
Dutch: Pembrolizumab wordt intraveneus toegediend en is daarom onmiddellijk en volledig biologisch beschikbaar.
Danish: Absorption Pembrolizumab administreres intravenøst, og biotilgængeligheden er derfor øjeblikkelig og fuldstændig.
Dutch: Gebaseerd op ernst en type reactie (graad 2 of graad 3)
Danish: Baseret på sværhedsgrad og type af bivirkning (grad 2 eller grad 3)
Dutch: Als u een afspraak voor de toediening van KEYTRUDA mist - Bel direct uw arts om een nieuwe afspraak te maken.
Danish: Hvis du glemmer en aftale om at få behandling med Keytruda - Kontakt straks lægen for at lave en ny aftale.
Dutch: Wanneer u KEYTRUDA krijgt, kunt u een aantal ernstige bijwerkingen krijgen.
Danish: Når du får Keytruda, kan du få nogle alvorlige bivirkninger.
Dutch: Bestuur geen voertuigen en gebruik geen machines nadat u KEYTRUDA is toegediend, tenzij u er zeker van bent dat u zich goed voelt.
Danish: Kør ikke bil og arbejd ikke med maskiner, hvis du har fået Keytruda, medmindre du er sikker på, at du har det godt.
Dutch: Neem contact op met uw arts als u vragen heeft over deze geneesmiddelen.
Danish: Spørg lægen, hvis du har eventuelle spørgsmål vedrørende disse lægemidler.
Dutch: Elk doosje bevat één flacon.
Danish: Hver karton indeholder et hætteglas.
Dutch: Gebaseerd op een standaardquery, waaronder bradyaritmieën en tachyaritmieën.
Danish: Baseret på en standardforespørgsel inklusive bradyarytmier og takyarytmier.
Dutch: • Het belang om niet zelf te proberen enig symptoom van mogelijke bijwerkingen te behandelen zonder voorafgaand advies van de arts.
Danish: • Vigtigheden af ikke selv at behandle eventuelle symptomer uden først at tale med en sundhedsperson
Dutch: Het opnieuw starten (rechallenge) met één geneesmiddel of een opeenvolgende rechallenge met beide geneesmiddelen na herstel kan worden overwogen.
Danish: Genoptagelse af behandling (rechallenge) med et enkelt lægemiddel eller sekventiel genoptagelse af behandlingen (sequential rechallenge) med begge lægemidler efter bedring kan overvejes.
Dutch: In beide onderzoeken waren patiënten geïncludeerd ongeacht PD-L1-expressie.
Danish: Begge studier inkluderede patienter uanset PD-L1-ekspression.
Dutch: Tabel 1: Aanbevolen aanpassingen voor behandeling met KEYTRUDA
Danish: Tabel 1: Anbefalede ændringer i KEYTRUDA-behandling
Dutch: Langdurige hormoonsubstitutietherapie kan noodzakelijk zijn in geval van immuungerelateerde endocrinopathieën.
Danish: Langtidsbehandling med hormonsubstitution kan være nødvendig ved immunrelaterede endokrinopatier.
Dutch: Het veiligheidsprofiel bij deze pediatrische patiënten was over het algemeen vergelijkbaar met dat bij volwassen patiënten die met pembrolizumab werden behandeld.
Danish: Sikkerhedsprofilen hos disse pædiatriske patienter var generelt sammenlignelig med sikkerhedsprofilen hos voksne, der blev behandlet med pembrolizumab.
Dutch: 17,7 (15,2; n.b.)
Danish: 17,7 (15,2; NA)