FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Wykazano, że indynawir stosowany w monoterapii lub w skojarzeniu z analogami nukleozydów (zydowudyna/stawudyna i lamiwudyna) silniej zwalnia postęp kliniczny choroby niż analogi nukleozydów i ma długotrwały wpływ na liczbę wirusów w organizmie oraz na liczbę limfocytów CD4.
Estonian: Indinaviir monoteraapiana või kombineeritult nukleosiidi analoogidega (zidovudiin/stavudiin ja lamivudiin) lükkab võrreldes nukleosiidi analoogidega edasi haiguse kliinilist progresseerumist ning omab kestvat toimet viiruse hulgale ja CD4 rakkude arvule.
Polish: Równoczesne podawanie indynawiru z preparatami ziołowymi zawierającymi ziele dziurawca (Hypericum perforatum) jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.5).
Estonian: Indinaviiri samaaegne manustamine koos liht-naistepuna (hypericum perforatum) sisaldavate taimsete preparaatidega on vastunäidustatud (vt lõik 4.5).
Polish: • wenlafaksyna, trazodon - leki stosowane w depresji
Estonian: • venlafaksiin, trasodoon - kasutatakse depressiooni korral;
Polish: W przebiegu jednego z badań stwierdzono, że podczas rozpoczynania terapii indynawirem/rytonawirem 800/100 2 x d. lub lopinawirem/rytonawirem 400/100 2 x d., w celu utrzymania stężeń cyklosporyny a w zakresie terapeutycznym, konieczne było zmniejszenie ilości podawanej cyklosporyny A do 5-20% poprzednio stosowanej dawki.
Estonian: Ühes uuringus oli pärast indinaviiri/ritonaviiri 800/100 BID või lopinaviiri/ritonaviiri 400/100 BID ravi alustamist vaja vähendada tsüklosporiin A annust 5...20% eelnevast annusest, et hoida ravimi sisaldus terapeutilises vahemikus.
Polish: Nieznana* pierwsze wystąpienie cukrzycy lub hiperglikemii, bądź zaostrzenie w przebiegu istniejącej cukrzycy, hipertriglicerydemia, hipercholesterolemia.
Estonian: Ainevahetus- ja toitumishäired teadmata * esmakordselt diagnoositud suhkurtõbi või hüperglükeemia või varem diagnoositud suhkurtõve süvenemine hüpertriglütserideemia, hüperkolesteroleemia.
Polish: Zalecane jest stosowanie możliwie najmniejszych dawek atorwastatyny oraz staranne monitorowanie.
Estonian: Kasutada atorvastatiini väikseimat võimalikku annust koos hoolika jälgimisega.
Polish: Zawartość kapsułki laktoza bezwodna magnezu stearynian
Estonian: Kapsli sisu veevaba laktoos magneesiumstearaat
Polish: Lek CRIXIVAN stosuje się w leczeniu zakażenia ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV) u dorosłych pacjentów.
Estonian: CRIXIVANi kasutatakse immuunpuudulikkuse viiruse ((ingl) Human Immunodeficiency Virus, HIV) raviks täiskasvanutel.
Polish: Interakcje pomiędzy indynawirem a innymi lekami przedstawione zostały w tabeli zamieszczonej poniżej (zwiększenie stężenia oznaczono jako „↑", zmniejszenie stężenia jako „↓", brak zmiany stężenia (≤ +/- 20%) jako „↔", pojedyncza dawka opisana jest jako „PD", dawkowanie raz na dobę jako „1 × d.", dawkowanie dwa razy na dobę jako „2 × d.", dawkowanie trzy razy na dobę jako „3 × d.", dawkowanie cztery razy na dobę jako „4 × d.").
Estonian: Alljärgnevas tabelis on loetletud koostoimed indinaviiri ja teiste ravimite vahel (suurenemine on tähistatud kui "↑", vähenemine kui "↓", muutumatu (≤ +/- 20%) kui "↔", ühekordne annus kui "SD", üks kord päevas kui "QD", kaks korda päevas kui "BID", kolm korda päevas kui "TID" ja neli korda päevas kui "QID").
Polish: • doustne środki antykoncepcyjne zawierające noretyndron lub etynyloestradiol
Estonian: • suukaudsed rasestumisvastased vahendid („antibeebipillid"), mis sisaldavad noretindrooni või etünüülöstradiooli;
Polish: CRIXIVAN może także być podawany z lekkim posiłkiem o niskiej zawartości tłuszczu.
Estonian: Kui see ei ole võimalik, võib CRIXIVANi võtta madala rasvasisaldusega kerge einega.
Polish: Podawanie samego indynawiru wywiera jedynie niewielki wpływ na AUC metadonu (patrz powyżejtabela 1).
Estonian: Potentseerimata indinaviiril puudub märkimisväärne toime metadooni AUC-le (vt tabel 1 eespool).
Polish: Indynawir AUC: ↓ 28% Newirapina: ↔ (indukcja enzymu CYP3A)
Estonian: Indinaviiri AUC:  28% Nevirapiin:  (CYP3A indutseerimine)
Polish: • Kapsułki oznakowane są atramentem zawierającym indygotynę (E 132).
Estonian: • Kapslite märgistamisel on kasutatud tinti, mis sisaldab indigokarmiini (E 132).
Polish: Stosowanie atazanawiru oraz indynawiru wiąże się z hiperbilirubinemią pośrednią (wolną) spowodowaną hamowaniem UDP-glukuronozylotransferazy (UGT).
Estonian: Atasanaviiri, nagu ka indinaviiri, seostatakse UDP-glükuronosüültransferaasi (UGT) inhibeerimisest tingitud kaudse (mitte-konjugeeritud) hüperbilirubineemia tekkega.
Polish: Nie przeprowadzono badań dotyczących stosowania produktu leczniczego Crixivan w skojarzeniu z atazanawirem razem z rytonawirem lub bez rytonawiru i jednoczesne stosowanie tych produktów leczniczych nie jest zalecane z uwagi na ryzyko nasilenia wyżej wymienionych działań niepożądanych.
Estonian: Atasanaviiri, kas koos või ilma ritonaviirita, ja Crixivani kombinatsiooni ei ole uuritud ning nende ravimpreparaatide koosmanustamine ei ole soovitatav nende kõrvaltoimete ägenemise riski tõttu.
Polish: Należy wykonać ogólne badanie moczu, oznaczenie mocznika i kreatyniny w surowicy krwi oraz badanie ultrasonograficzne pęcherza moczowego i nerek.
Estonian: Uuringud sisaldavad uriinianalüüsi, seerumi uurealämmastiku- ja kreatiniinisisalduse määramist ning kusepõie ja neerude ultraheliuuringut.
Polish: Lek CRIXIVAN może wchodzić w interakcje z innymi lekami.
Estonian: CRIXIVAN võib mõjutada mõnede teiste ravimite toimet.
Polish: • Należy połknąć kapsułkę w całości, popijając wodą, mlekiem odtłuszczonym lub mlekiem z niską zawartością tłuszczów, sokiem, herbatą lub kawą.
Estonian: • Neelake kapslid tervelt alla juues peale vett, kooritud või vähese rasvasisaldusega piima, mahla,
Polish: U pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolnością wątroby w przebiegu marskości wymagane jest zmniejszenie dawki indynawiru ze względu na jego spowolniony metabolizm (patrz punkt 4.2).
Estonian: Patsientidel, kellel on tsirroosist tingitud kerge või keskmise raskusega maksapuudulikkus, tuleb vähendada indinaviiri annust indinaviiri aeglustunud metabolismi tõttu (vt lõik 4.2).
Polish: Skojarzone leczenie trazodonem i indynawirem/rytonawirem należy stosować ostrożnie, rozpoczynając leczenie trazodonem od najmniejszej dawki i obserwując odpowiedź kliniczną oraz tolerancję terapii.
Estonian: Trasodooni kombineerimisel indinaviiri/ritonaviiriga peab olema ettevaatlik, alustades trasodooni kasutamist väikseimas annuses ning jälgides kliinilist ravivastust ja talutavust.
Polish: • choroby nerek (w tym zapalenie nerek, kamienie nerkowe lub ból pleców z towarzyszącym pojawieniem się krwi w moczu lub bez krwiomoczu)
Estonian: • neeruhäired (sh neerupõletik, neerukivid või seljavalu koos või ilma vereta teie uriinis);
Polish: Modyfikację dawkowania cyklosporyny należy prowadzić, posługując się pomiarami minimalnych stężeń leku we krwi.
Estonian: Tsüklosporiin A annust tuleb korrigeerida vastavalt ravimi minimaalsele sisaldusele veres.
Polish: • Jeśli jednocześnie stosowany jest rytonawir, lek CRIXIVAN można przyjmować o dowolnej porze dnia wraz z pożywieniem lub bez pożywienia.
Estonian: • Kui te võtate ka ritonaviiri, siis võite te CRIXIVANi võtta ükskõik millal koos toiduga või ilma.
Polish: Nie ustalono właściwego dawkowania zapewniającego skuteczność i bezpieczeństwo stosowania dla tej kombinacji leków.
Estonian: Ei ole kindlaks tehtud selle kombinatsiooni sobivaid annuseid efektiivsuse ja ohutuse suhtes.
Polish: Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Estonian: Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst, apteeker või meditsiiniõde on teile selgitanud.
Polish: Średnia wartość AUC0-8h indynawiru w osoczu w 30-32 tygodniu ciąży (n=11) wynosiła 9231 nM*h i była o 74% (95% CI: 50%, 86%) mniejsza niż obserwowana 6 tygodni po porodzie.
Estonian: Keskmine indinaviiri plasma AUC0-8h raseduse 30. kuni 32. nädalal (n=11) oli 9231 nM•h, mis on 74% (95% CI 50;86%) vähem kui 6 nädalat pärast sünnitust mõõdetu.
Polish: Wyniki analizy parametrów farmakokinetycznych otrzymane podczas drugiego badania były porównywalne.
Estonian: Teises uuringus olid farmakokineetilised näitajad võrreldavad.
Polish: Zaobserwowano także przypadki występowania chorób autoimmunologicznych (takich jak choroba Gravesa-Basedowa i autoimmunologiczne zapalenie wątroby) w przebiegu reaktywacji immunologicznej, jednak czas do ich wystąpienia jest zmienny i zdarzenia te mogą wystąpić wiele miesięcy po rozpoczęciu leczenia.
Estonian: Immuunsüsteemi reaktivatsiooni foonil on täheldatud ka autoimmuunhäireid (nt Gravesi tõbi ja autoimmuunhepatiit); kuid kirjeldatud aeg nende häirete avaldumiseni on varieeruv ning need juhud võivad ilmneda mitmeid kuid hiljem pärast ravi alustamist.
Polish: Indynawir w stężeniach od 25 do 100 nM w 95% hamował rozszerzanie się zakażenia wirusowego w hodowlach ludzkich komórek jednojądrzastych krwi obwodowej aktywowanych mitogenem i zakażonych różnymi, głównie klinicznie izolowanymi odmianami wirusa HIV-1, w tym opornymi na zydowudynę i nienukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy (NNRTI - non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors).
Estonian: Kontsentratsioonis 25…100 nM põhjustas indinaviir viiruse leviku 95% inhibeerimise inimese perifeerse vere mitogeen-aktiveeritud mononukleaaride kultuuris, mis olid nakatatud erinevate HIV-1 primaarsete kliiniliste isolaatidega, sh zidovudiinile ja mitte-nukleosiidse pöördtranskriptaasi inhibiitoritele resistentsete isolaatidega.
Polish: Optymalne wchłanianie indynawiru zachodzi w prawidłowym (kwaśnym) pH żołądka, natomiast didanozyna ulega szybkiemu rozkładowi w kwaśnym pH, dlatego jest ona podawana z substancjami buforującymi w celu zwiększenia pH.
Estonian: Normaalne (happeline) mao pH võib olla vajalik indinaviiri optimaalseks imendumiseks, kusjuures hape lõhustab kiiresti didanosiini, mida pH-väärtuse tõstmiseks valmistatakse puhverainetega.
Polish: Nie przeprowadzono badań nad zwiększaniem dawek indynawiru/rytonawiru podczas jednoczesnego stosowania z efawirenzem.
Estonian: Ei ole uuritud indinaviiri/ritonaviiri annuste suurendamist, kui neid manustatakse koos efavirensiga.
Polish: W innym badaniu, po 16 tygodniach obserwacji, odsetek pacjentów ze stężeniem wirusowego RNA w osoczu krwi poniżej 400 kopii/ml wynosił 59%; średnie zwiększenie liczby komórek CD4 wynosiło 73 komórki/mm
Estonian: Teises uuringus oli 16. nädalal patsientide osakaal, kellel viiruse RNA tase oli alla 400 koopia/ml, 59%; CD4 rakkude arvu keskmine suurenemine oli 73 rakku/mm
Polish: Podczas skojarzonego stosowania CRIXIVANU i parenteralnych preparatów midazolamu należy zachować ostrożność.
Estonian: CRIXIVANi ja parenteraalse midasolaami koosmanustamisel peab olema ettevaatlik.
Polish: Wskazuje się na związek przyczynowy między krwawieniami, a stosowaniem PI, chociaż jego mechanizm nie został wyjaśniony.
Estonian: Oletatakse põhjuslikku seost, kuigi toimemehhanism ei ole teada.
Polish: Co to jest CRIXIVAN i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed przyjęciem leku CRIXIVAN Jak przyjmować CRIXIVAN Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać CRIXIVAN Zawartość opakowania i inne informacje
Estonian: Mis ravim on CRIXIVAN ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne CRIXIVANi võtmist Kuidas CRIXIVANi võtta
Polish: • Nie zaleca się karmienia piersią kobietom zakażonym wirusem HIV, aby nie dopuścić do przeniesienia zakażenia na dziecko.
Estonian: • Soovitatav on HIV-nakatunud naistel lapsi rinnaga mitte toita.
Polish: Najczęściej występowały objawy ze strony przewodu pokarmowego (np. nudności, wymioty, biegunka) i nerek (np. kamica nerkowa, bóle w okolicy lędźwiowej, krwiomocz).
Estonian: Kõige sagedasemad olid seedetrakti (nt iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus) ja neerude (nt neerukivitõbi, küljevalu, hematuuria) sümptomid.
Polish: Pacjenci z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub z zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinni przyjmować tego leku.
Estonian: Seda ravimit ei tohi kasutada patsiendid, kellel on harva esinev pärilik galaktoosi talumatus, Lappi laktaasi vaegus või glükoosi-galaktoosi imendumishäire.
Polish: Indynawir należy ostrożnie stosować z innymi lekami, które są silnymi induktorami CYP3A4.
Estonian: Indinaviiri tuleb kasutada ettevaatlikult koos tugevatoimeliste CYP3A4 indutseerivate preparaatidega.
Polish: W jednym badaniu, w 24 tygodniu obserwacji stwierdzono, że odsetek pacjentów ze stężeniem wirusowego RNA w osoczu poniżej 400 kopii/ml wynosił 60%; średnie zwiększenie liczby komórek CD4 wynosiło 242 komórki/mm
Estonian: Ühes uuringus oli 24. nädalal patsientide osakaal, kellel viiruse RNA tase oli alla 400 koopia/ml, 60%; CD4 rakkude arvu keskmine suurenemine oli 242 rakku/mm
Polish: • Jeśli nie można stosować leku CRIXIVAN bez pożywienia, należy spożyć lekki posiłek o małej zawartości tłuszczów.
Estonian: • Kui te ei suuda ilma toiduta CRIXIVANi võtta, siis võtke seda koos väherasvase madala kalorisisaldusega einega.
Polish: Nie przeprowadzono badań dotyczących bezpieczeństwa stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek; jednakże mniej niż 20% indynawiru wydalane jest z moczem w postaci niezmienionej lub w postaci metabolitów (patrz punkt 4.4).
Estonian: Preparaadi ohutust neerutalitluse kahjustusega patsientidel ei ole uuritud; siiski, vähem kui 20% indinaviirist eritub uriiniga muutumatul kujul või metaboliitidena (vt lõik 4.4).
Polish: Farmakokinetyka indynawiru po podaniu w postaci soli siarczanowej (z otwartych kapsułek twardych) po zmieszaniu z sokiem jabłkowym była na ogół zbliżona do farmakokinetyki indynawiru podanego w postaci kapsułek twardych na czczo.
Estonian: Õunakastmega segatud indinaviiri sulfaatsoolana (avatud kõvakapslitest) manustamisel oli indinaviiri farmakokineetika üldiselt võrreldav tühja kõhuga kõvakapslitena manustatud indinaviiri farmakokineetikaga.
Polish: • rytonawir - 100 mg - przyjmowany dwa razy na dobę.
Estonian: • ritonaviir - 100 mg - võetuna kaks korda päevas.
Polish: W badaniach na szczurach, przy podobnej ekspozycji narządowej, stwierdzono zwiększoną częstość występowania gruczolaków tarczycy, prawdopodobnie związanych ze zwiększeniem uwalniania TSH, które prawdopodobnie było następstwem zwiększenia klirensu tyroksyny.
Estonian: Rottidel täheldati sarnase annuse korral kilpnäärme adenoomi esinemissageduse suurenemist, mis oli tõenäoliselt seotud TSH (kilpnääret stimuleeriva hormooni) vabanemise sekundaarse suurenemisega türoksiini tõusnud kliirensi tõttu.
Polish: Jak przechowywać CRIXIVAN
Estonian: Kuidas CRIXIVANi säilitada
Polish: U pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby związanymi z marskością wątroby dawkę indynawiru należy zmniejszyć do 600 mg podawanych co 8 godzin.
Estonian: Patsientidel, kellel esineb tsirroosist tingitud kerge kuni keskmise raskusega maksakahjustus, tuleb indinaviiri annust vähendada 600 mg-ni iga 8 tunni järel.
Polish: ↑ stężenia atorwastatyny Metabolizm atorwastatyny jest w mniejszym stopniu zależny od aktywności enzymu CYP3A4 niż metabolizm lowastatyny i symwastatyny.
Estonian:  atorvastatiini kontsentratsioon Atorvastatiini metabolism sõltub CYP3A4-st vähem kui lovastatiinil või simvastatiinil.
Polish: Badania próbek osocza i moczu pobranych od osób przyjmujących indynawir wykazały, że metabolity indynawiru w niewielkim stopniu hamują aktywność proteazy.
Estonian: Indinaviiriga ravitud haigete plasma- ja uriinianalüüsidest on ilmnenud, et metaboliitide osa indinaviiri üldises in vivo proteaasi inhibeerivas toimes on väike.
Polish: • Substancją czynną leku jest indynawir.
Estonian: • Toimeaine on indinaviir.
Polish: Zalecana dawka leku CRIXIVAN to:
Estonian: Soovitatav CRIXIVANi annus on:
Polish: W przypadku wystąpienia objawów podmiotowych i przedmiotowych kamicy nerkowej, w tym bólu w okolicy lędźwiowej z krwiomoczem lub bez (w tym krwiomocz stwierdzany w badaniu mikroskopowym), należy rozważyć możliwość okresowego przerwania leczenia (np. na 1-3 dni) w trakcie ostrego napadu kamicy nerkowej lub przerwanie stosowania preparatu.
Estonian: Neerukivitõve ilmingute ja sümptomite tekkimisel, sh küljevalud koos hematuuriaga (ka mikrohematuuria) või ilma, tuleks mõelda ravi lühiajalisele katkestamisele (nt 1…3 päevaks) haiguse ägedas perioodis, või ravi lõpetamisele.
Polish: • amlodypina, felodypina, nifedypina, nikardypina, digoksyna, diltiazem - leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego i niektórych chorób serca
Estonian: • amlodipiin, felodipiin, nifedipiin, nikardipiin, digoksiin, diltiaseem - kasutatakse kõrge vererõhu ja mõnede südamehäirete korral;
Polish: Indynawir jednocześnie z noretyndronem/etynyloestradiolem 1/35 można stosować bez konieczności dostosowania dawki.
Estonian: Indinaviiri ja noretindrooni/ etinüülöstradiooli 1/35 võib koos manustada ilma annuseid kohandamata.
Polish: Nie należy usuwać środka osuszającego z opakowania.
Estonian: Kuivatusaine pakikest ei tohi pudelist välja võtta.
Polish: Podczas otwartej próby klinicznej bez grupy kontrolnej i randomizacji pacjenci przyjmowali stawudynę i lamiwudynę jednocześnie z indynawirem/rytonawirem 400/100 mg co 12 godzin.
Estonian: Selles avatud mitterandomiseeritud ühe rühmaga uuringus said patsiendid raviks stavudiini ja lamivudiini pluss indinaviiri/ritonaviiri 400/100 mg iga 12 tunni järel.
Polish: W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego
Estonian: Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:
Polish: wysypka, suchość skóry świąd wysypka, w tym rumień wielopostaciowy i zespół Stevensa-Johnsona, alergiczne zapalenie naczyń, łysienie, nadmierna pigmentacja skóry, pokrzywka, wrastanie paznokci palców stóp i (lub) zanokcica.
Estonian: nahalööve, nahakuivus sügelus nahalööve, sh multiformne erüteem ja Stevensi-Johnsoni sündroom; ülitundlikkusega seotud vaskuliit; alopeetsia, hüperpigmentatsioon; urtikaaria; küünte sissekasvamine ja/või paronühhia.
Polish: Leczenie pacjentów, u których wystąpił co najmniej jeden epizod kamicy nerkowej, musi uwzględniać odpowiednie nawodnienie, a podczas ostrego napadu kamicy nerkowej może być konieczne okresowe przerwanie leczenia (np. na 1 do 3 dni) lub odstawienie leków.
Estonian: Patsiendile, kellel on esinenud üks või enam neerukivitõve episoodi, tuleb tagada piisav hüdratatsioon ning vajadusel kaaluda ravi ajutist katkestamist (nt 1…3 päevaks) neerukivitõve ägedal perioodil või ravi lõpetamist.
Polish: Kapsułki twarde należy połykać w całości.
Estonian: Kõvakapslid tuleb tervelt alla neelata.
Polish: Do tej pory wykazano, że leczenie indynawirem w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi (np. analogami nukleozydów) powodowało zmniejszenie liczby wirusów i zwiększenie liczby limfocytów CD4 u pacjentów, u których występowało mniej niż 500 komórek CD4 w 1 mm
Estonian: Indinaviiri manustamisel monoteraapiana või kombineeritult teiste retroviirusevastaste preparaatidega (s.o nukleosiidi analoogidega) vähendab olemasolevatel andmetel viiruse hulka ja suurendab CD4 lümfotsüütide hulka patsientidel, kellel CD4 rakkude koguarv on alla 500 raku/mm
Polish: Brak dostępnych danych dotyczących potencjalnego wpływu leczenia produktem CRIXIVAN na płodność u mężczyzn lub kobiet.
Estonian: Fertiilsus CRIXIVANi mõju kohta meeste või naiste fertiilsusele andmed puuduvad.
Polish: Amprenawir AUC: ↑ 90% Indynawir: ↔
Estonian: Amprenaviiri AUC: ↑ 90% Indinaviir: ↔
Polish: • delawirdyna, efawirenz, newirapina - leki stosowane w zakażeniu HIV
Estonian: • delavirdiin, efavirens, nevirapiin - kasutatakse HIVi korral;
Polish: W 4 tygodniu trwania badania stwierdzono wartości Cmin dla indynawiru na poziomie 500 ng/ml oraz znaczną zmienność stężeń minimalnych leku (w zakresie od 5 do 8100 ng/ml).
Estonian: Neljandal nädalal oli indinaviiri Cmin 500 ng/ml väärtuste olulise varieeruvusega (vahemikus 5...8100 ng/ml).
Polish: Indynawiru, podawanego w skojarzeniu lub nie z rytonawirem nie należy stosować równocześnie z lekami o wąskim indeksie terapeutycznym, będącymi substratami dla CYP3A4.
Estonian: Indinaviiri koos ritonaviiriga või ilma ei tohi manustada koos kitsa terapeutilise vahemikuga ravimpreparaatidega, mis on CYP3A4 substraadid.
Polish: Podczas skojarzonego stosowania z itrakonazolem zaleca się zmniejszenie dawki preparatu CRIXIVAN do 600 mg co 8 godzin.
Estonian: Itrakonasooli samaaegsel manustamisel on soovitatav vähendada CRIXIVANi annust 600 mg-ni iga 8 tunni järel.
Polish: W przypadku jednoczesnego stosowania preparatu CRIXIVAN z syldenafilem, tadalafilem i wardenafilem (inhibitorami PDE5) należy spodziewać się istotnego zwiększenia stężenia tych substancji w osoczu krwi, z czym może być związane nasilenie działań niepożądanych inhibitorów PDE5, w tym obniżenia ciśnienia tętniczego krwi, zaburzeń widzenia i priapizmu (patrz punkt 4.5).
Estonian: CRIXIVANi manustamisel koos sildenafiili, tadalafiili ja vardenafiiliga (PDE5 inhibiitorid) võib oluliselt suureneda nende ravimite plasmakontsentratsioon, millega kaasneb PDE5 inhibiitoriga seotud kõrvaltoimete, sh hüpotensiooni, nägemishäirete ja priapismi esinemissageduse suurenemine (vt lõik 4.5.
Polish: Wspomagane leczenie złożone z indynawiru w dawce 800 mg i rytonawiru w dawce 100 mg, podawanych dwa razy na dobę, może zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Estonian: Potentseeritud annus 800 mg indinaviiri/100 mg ritonaviiri kaks korda päevas viib kõrvaltoimete riski suurenemiseni.
Polish: • feksofenadyna, loratadyna - leki stosowane w katarze siennym i innych chorobach alergicznych
Estonian: • feksofenadiin, loratidiin - antihistamiinid, mida kasutatakse heinapalaviku ja teiste allergiliste haigustunnuste korral;
Polish: Jednoczesne ich podawanie może powodować zmniejszenie stężenia indynawiru w osoczu i w konsekwencji prowadzić do mniejszej skuteczności leczenia oraz rozwoju oporności (patrz punkt 4.5).
Estonian: Nendega koos manustamine võib põhjustada indinaviiri kontsentratsiooni vähenemist plasmas ja kujutada riski suboptimaalseks raviks, mis soodustab resistentsuse teket (vt lõik 4.5).
Polish: • zmiana odczuwania smaku
Estonian: • maitsetundlikkuse muutumine;
Polish: U pacjentów zakażonych HIV z ciężkim niedoborem immunologicznym w czasie rozpoczynania złożonej terapii przeciwretrowirusowej (CART, combination antiretroviral therapy) wystąpić może reakcja zapalna na niewywołujące objawów lub śladowe patogeny oportunistyczne, powodująca wystąpienie ciężkich objawów klinicznych lub nasilenie objawów.
Estonian: Raskekujulise immuunpuudulikkusega HIV-infektsiooniga patsientidel võib kombineeritud retroviirusevastase ravi alustamise ajal tekkida põletikuline reaktsioon asümptomaatilistele või residuaalsetele oportunistlikele patogeenidele ja põhjustada tõsist kliinilise seisundi või sümptomite halvenemist.
Polish: Analizy leczenia w stosunku do zamiaru leczenia wykazały, że odsetek pacjentów, u których stwierdzono liczbę kopii/ml < 50 wynosił odpowiednio 68,8% i 88,7% po 96 tygodniach leczenia.
Estonian: Ravikavatsuse ja ravi analüüsi alusel oli 96. nädalal HIV RNA <50 koopiat/ml vastavalt 68,8% ja 88,7% patsientidest.
Polish: ból głowy, zawroty głowy bezsenność, niedoczulica, parestezja parestezja w okolicy jamy ustnej.
Estonian: peavalu, pearinglus unetus, hüpesteesia, paresteesia suu paresteesia.
Polish: Objawy kamicy nerkowej, w tym bóle w okolicy lędźwiowej z krwiomoczem lub bez krwiomoczu (także krwinkomoczu) opisywano w badaniach klinicznych u około 10% pacjentów (252/2 577) otrzymujących CRIXIVAN w zalecanej dawce, w porównaniu z 2,2% pacjentów z grupy kontrolnej.
Estonian: Neerukivitõbe, millega kaasnesid küljevalud koos hematuuriaga (ka mikrohematuuria) või ilma, kirjeldati umbes 10% kliiniliste uuringute käigus soovitatavas annuses CRIXIVANi saanud patsientidest (252/2577).
Polish: Podczas jednoczesnego stosowania ketokonazolu i indynawiru/rytonawiru należy rozważyć możliwość zmniejszenia dawki ketokonazolu.
Estonian: Koos indinaviiri/ritonaviiriga manustamisel tuleks kaaluda ketokonasooli annuse vähendamist.
Polish: Dostępnych jest niewiele danych na temat farmakokinetyki indynawiru stosowanego w skojarzeniu z małymi dawkami rytonawiru.
Estonian: Koos väikeses annuses ritonaviiriga manustatud indinaviiri farmakokineetika kohta on andmeid vähe.