FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La dosis que reciba será específica para usted y la calculará el médico.
Portuguese: A dose que recebe será específica para si, que o médico irá calcular.
Spanish: Via del Murillo Km 2.800 04013 Sermoneta Latina, Italia <{Teléfono}> <{Fax}> <{e-mail}>
Portuguese: Via del Murillo Km 2.800 04013 Sermoneta Latina, Itália <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Spanish: Se prevé que el perfil de seguridad de los pacientes pediátricos y adultos sea el mismo.
Portuguese: Prevê-se que o perfil de segurança entre doentes pediátricos e adultos seja o mesmo.
Spanish: No se ha observado hipotensión tardía.
Portuguese: Não foi observada hipotensão retardada.
Spanish: Preparación de la solución intravenosa
Portuguese: Preparação da solução intravenosa
Spanish: Se ha notificado hemorragia.
Portuguese: Foi notificada hemorragia.
Spanish: 75 % de la dosis
Portuguese: 75% da dose
Spanish: Todos los pasos de la preparación deben llevarse a cabo en condiciones de flujo de aire laminar.
Portuguese: Todos os passos da preparação devem ser realizados em condições de fluxo de ar laminar.
Spanish: Se recomienda un control estricto del INR.
Portuguese: É recomendada monitorização rigorosa da RNI.
Spanish: • sensación de debilidad (astenia)
Portuguese: • sensação de fraqueza (astenia)
Spanish: • presión arterial alta • presión arterial baja
Portuguese: • pressão arterial alta • pressão arterial baixa
Spanish: - si tiene alguna infección.
Portuguese: - se tiver quaisquer infeções.
Spanish: (normalmente durante un periodo de entre 30 y 60 minutos) (ver sección 4.4).
Portuguese: (normalmente ao longo de um período de 30 a 60 minutos) (ver secção 4.4).
Spanish: Sin embargo, si ocurre el médico tratará los síntomas que se produzcan.
Portuguese: Porém, caso tal aconteça, o seu médico irá tratar quaisquer sintomas que ocorram.
Spanish: También está presente en el plasma humano, presumiblemente como isómero trans.
Portuguese: Está também presente no plasma humano, presumivelmente como transisómero.
Spanish: - si tiene niveles bajos de una proteína llamada albúmina en la sangre.
Portuguese: - se tiver níveis baixos de uma proteína designada por albumina no sangue.
Spanish: <{MM/AAAA}> <{DD/MM/AAAA}> <{DD/mes/AAAA}>
Portuguese: <{MM/AAAA}> <{DD/MM/AAAA}> <{DD de mês de AAAA}>
Spanish: raras disgeusia, disfagia
Portuguese: rara disgeusia, disfagia
Spanish: • reacciones alérgicas graves
Portuguese: • reações alérgicas graves
Spanish: • hinchazón de la cara y la lengua
Portuguese: • inchaço do rosto e língua
Spanish: La mayoría de dichas reacciones son reversibles si se detectan de forma temprana.
Portuguese: A maioria destas reações adversas são reversíveis se detetadas em fase inicial.
Spanish: Las soluciones turbias o coloreadas deben desecharse.
Portuguese: As soluções turvas ou sem cor devem ser eliminadas.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de [nombre y link de la Agencia Nacional].
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da Internet da [nome da Agência link].
Spanish: La información del producto podrá ser actualizada posteriormente por las autoridades competentes del Estado miembro, en relación con el Estado miembro de referencia, cuando corresponda, de conformidad con los procedimientos expuestos en el capítulo 4 del título III de la Directiva 2001/83/CE.
Portuguese: As informacaões do medicamento pode ser subsequentemente atualizadas pelas autoridades competentes dos Estados Membros, em concordância com o Estado Membro de Referencia, se apropriado, de acordo com os procedimentos estabelecidos no Capítulo 4 do Título III da Diretiva 2001/83/EC
Spanish: - si ha recibido radioterapia o quimioterapia recientemente.
Portuguese: - se tiver realizado radioterapia ou quimioterapia recentemente.
Spanish: • trastornos de la sangre (por eso le harán análisis de sangre entre los ciclos de tratamiento)
Portuguese: • perturbações no sangue (é por isso que irá realizar análises ao sangue entre os cursos de tratamento)
Spanish: • reacciones en el lugar de la perfusión
Portuguese: • reações no local da perfusão
Spanish: • pérdida de cabello temporal
Portuguese: • perda de cabelo temporária
Spanish: Lactancia (ver sección 4.6)
Portuguese: Aleitamento (ver secção 4.6)
Spanish: Este ciclo de tratamiento podrá repetirse después en función de los resultados de los análisis de sangre, pero no durante al menos 21 días después del primer ciclo de tratamiento.
Portuguese: Este curso de tratamento pode ser então repetido, dependendo dos resultados nas análises ao sangue, mas não nos 21 dias, no mínimo, após o primeiro curso de tratamento.
Spanish: Normalmente la presión arterial se normaliza en unas horas tras el cese de la perfusión.
Portuguese: A pressão arterial normaliza normalmente algumas horas após cessação da perfusão.
Spanish: La solución madre deberá usarse lo antes posible (ver sección 6.3).
Portuguese: A solução de reserva deverá ser usada tão brevemente quanto possível (ver secção 6.3).
Spanish: Es necesario actuar con precaución siempre que se manipulen productos citostáticos.
Portuguese: Deve ter-se cuidado sempre que se manuseiam produtos citostáticos.
Spanish: No se han realizado estudios sobre los efectos en la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Portuguese: Não foram realizados estudos sobre os efeitos na capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Spanish: Por tanto, el tratamiento debe ser sintomático y de soporte, y se debe monitorizar a los pacientes de forma estrecha.
Portuguese: O tratamento deve ser então sintomático e de apoio, e os doentes deverão ser atentamente monitorizados.
Spanish: Frecuencia Reacción adversa (términos del MedDRA)
Portuguese: Frequência Reação adversa (Termos MedDRA)
Spanish: El tratamiento anticanceroso eficaz puede destruir las células cancerosas con rapidez en grandes cantidades.
Portuguese: O tratamento anti-cancro eficaz pode destruir as células cancerígenas rapidamente e em grande número.
Spanish: El volumen medio de distribución en estado estacionario se sitúa en el intervalo de entre 18 y 29 litros.
Portuguese: Os volumes de distribuição médios em estado de equilíbrio recaem no intervalo de 18 a 29 litros.
Spanish: 100 % de la dosis
Portuguese: 100% da dose
Spanish: Además, se recomienda a los hombres que busquen asesoramiento sobre conservación de espermatozoides antes de iniciar el tratamiento.
Portuguese: Adicionalmente, os homens são aconselhados a obterem aconselhamento sobre a preservação de esperma antes de iniciarem o tratamento.
Spanish: La solución madre debe usarse lo antes posible.
Portuguese: A solução de reserva deverá ser usada tão brevemente quanto possível.
Spanish: • llagas en los labios, la boca o úlceras en la garganta
Portuguese: • feridas nos lábios, boca ou úlceras na garganta
Spanish: Además, la Odesmetilación del anillo de dimetoxifenol tiene lugar a través de la vía de la isoenzima CYP450 3A4 para producir el catecol correspondiente.
Portuguese: Adicionalmente, a O-desmetilação do anel dimetoxifenol ocorre através da via da isoenzima CYP450 3A4 para produzir o catecol correspondente.
Spanish: - Los demás componentes son citrato de sodio y dextrano 40.
Portuguese: - Os outros ingredientes são citrato de sódio e Dextran 40.
Spanish: Hay un mayor riesgo de enfermedad vacunal sistémica mortal con el uso de la vacuna contra la fiebre amarilla.
Portuguese: Existe risco aumentado de doença vacinal sistémica fatal com a utilização da vacina para a febre amarela.
Spanish: El etopósido se excreta en la leche materna.
Portuguese: Etoposido é excretado no leite materno.
Spanish: Deben seguirse los procedimientos para la correcta manipulación y eliminación de los fármacos anticancerosos.
Portuguese: Devem ser seguidos os devidos procedimentos para o manuseamento e eliminação de medicamentos contra o cancro.
Spanish: Use solo soluciones transparentes.
Portuguese: Utilize apenas soluções translúcidas.
Spanish: El etopósido y sus metabolitos no son dializables.
Portuguese: O etoposido e os seus metabolitos não são dialisáveis.
Spanish: La unión a proteínas plasmáticas in vitro se sitúa en el 97 %.
Portuguese: A ligação às proteínas plasmáticas in vitro é de 97%.
Spanish: - si está dando el pecho o planea hacerlo
Portuguese: - Se estiver a amamentar ou a planear amamentar
Spanish: Debe prestarse atención para evitar la extravasación.
Portuguese: Deve ser tido cuidado para evitar o extravasamento.
Spanish: • náuseas y vómitos
Portuguese: • náuseas e vómitos
Spanish: Con la formulación oral cabe esperar una toxicidad similar.
Portuguese: Podem ser esperadas toxicidades similares com a formulação oral.
Spanish: • infertilidad • dificultad para respirar
Portuguese: • infertilidade • dificuldade em respirar
Spanish: Infecciones e infestaciones frecuentes infección
Portuguese: Infeções e infestações frequente infeção
Spanish: En algunas ocasiones, el médico podría prescribir una dosis distinta, sobre todo si está recibiendo o ha recibido otros tratamientos para el cáncer o si padece problemas en los riñones.
Portuguese: O médico pode prescrever, por vezes, uma dose diferente, em especial se estiver a receber, ou tiver recebido, outros tratamentos para o cancro ou se tiver problemas renais.
Spanish: • elevación de las enzimas hepáticas • aumento de la bilirrubina
Portuguese: • aumento nas enzimas hepáticas • aumento da bilirrubina
Spanish: En general, la recuperación de la médula ósea es completa para el día 20, sin que se haya observado toxicidad acumulativa.
Portuguese: A recuperação da medula óssea está normalmente concluída ao dia 20 e não foi notificada qualquer toxicidade cumulativa.
Spanish: Si este fármaco se utiliza durante el embarazo, o si la paciente se queda embarazada mientras recibe este fármaco, debe informarse a la paciente del posible riesgo para el feto.
Portuguese: Se este medicamento for usado durante a gravidez, ou se a doente engravidar enquanto estiver a receber este medicamento, a doente deverá ser informada sobre os potenciais riscos para o feto.
Spanish: Complicaciones metabólicas
Portuguese: Complicações metabólicas
Spanish: Dada la posibilidad de extravasación, se recomienda controlar atentamente el lugar de la perfusión para detectar una posible infiltración durante la administración del fármaco.
Portuguese: Dada a possibilidade de extravasamento, é recomendada a monitorização atenta do local da perfusão em relação a uma possível infiltração durante a administração do medicamento.
Spanish: OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI ES NECESARIO Citotóxico.
Portuguese: OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO Citotóxico.
Spanish: Debe aconsejarse a los pacientes que experimenten estas reacciones adversas que eviten conducir o utilizar máquinas.
Portuguese: Os doentes que observem estas reações adversas deverão ser alertados para evitarem conduzir ou utilizar máquinas.
Spanish: Si se observa alguna coloración o material particulado, la solución reconstituida debe desecharse.
Portuguese: Caso seja observada qualquer descoloração ou matéria de partículas, a solução reconstituída deve ser eliminada.
Spanish: Deben consultarse los protocolos y directrices especializados actuales para determinar el tratamiento adecuado.
Portuguese: Os protocolos e orientações especializados atuais deverão ser consultados em relação ao regime de tratamento adequado.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Citostáticos, alcaloides vegetales y otros productos naturales, derivados de la podofilotoxina, código ATC: L01CB01
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Citostáticos, alcaloides vegetais e outros produtos naturais, derivados de podofilotoxina, Código ATC: L01CB01
Spanish: En general, el etopósido puede causar daño fetal cuando se administra a mujeres embarazadas.
Portuguese: Em geral, o etoposido pode provocar lesões fetais quando administrado a mulheres grávidas.
Spanish: En niños, aproximadamente el 55 % de la dosis se excreta en la orina en forma de etopósido en 24 horas.
Portuguese: Nas crianças, aproximadamente 55% da dose é excretada na urina como etoposido em 24 horas.
Spanish: Podría producirse mielodepresión grave con infección o hemorragia resultantes.
Portuguese: Pode ocorrer mielossupressão grave com infeção ou hemorragia resultantes.
Spanish: Podrían ser signos de una reacción alérgica grave.
Portuguese: Estes podem ser sinais de uma reação adversa grave.
Spanish: *Se ha notificado mielodepresión con resultado mortal **Las reacciones anafilácticas pueden ser mortales ***Las convulsiones están asociadas ocasionalmente a reacciones alérgicas.
Portuguese: * Foi notificada mielossupressão com resultados fatais ** As reações anafiláticas podem ser fatais *** Convulsão ocasionalmente associada a reações alérgicas.
Spanish: • daño en el hígado (hepatotoxicidad)
Portuguese: • danos no fígado (hepatoxicidade)
Spanish: La formación de microtúbulos no se ve afectada.
Portuguese: Não é afetada a montagem microtubular.
Spanish: Además, debe considerarse el uso de medidas preventivas apropiadas en los pacientes en riesgo de esta complicación del tratamiento.
Portuguese: Deverão ser também consideradas medidas preventivas adequadas em doentes em risco desta complicação da terapêutica.
Spanish: • solución de glucosa al 5 % o
Portuguese: • 5% de solução de glucose ou,
Spanish: Estas reacciones se presentan según el sistema de clasificación de órganos del sistema y la frecuencia, que se define según las categorías siguientes: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100, < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1, 000, < 1/100), raras (≥ 1/10.000, < 1/1.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Portuguese: Estas reações adversas são apresentadas por classe de sistema de órgãos e frequência, definida pelas seguintes categorias: muito frequente (≥1/10), frequente (≥1/100, <1/10), pouco frequente (≥1/1, 000, <1/100), rara (≥1/10, 000, <1/1,000), desconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis).
Spanish: Dado su mecanismo de acción, el fosfato de etopósido deberá considerarse como un posible carcinógeno en humanos.
Portuguese: Dado o seu mecanismo de ação, o fosfato de etoposido deverá ser considerado um carcinogéneo possível em humanos.
Spanish: En este caso, puede causar problemas en el hígado, el riñón, el corazón o la sangre, que podrían producir la muerte, si no se tratan.
Portuguese: Se tal acontecer, pode provocar problemas com o fígado, rim, coração ou sangue, o que poderá resultar em morte se não for tratado.
Spanish: Este medicamento puede provocar una reducción del nivel de algunas células de la sangre que podría hacerle sufrir infecciones o impedir que la sangre se coagule tan bien como debería si sufre algún corte.
Portuguese: Este medicamento pode provocar uma redução no nível de algumas células sanguíneas, o que poderá fazer com que sofra de infeções, ou o seu sangue poderá não coagular tão bem quanto deveria caso se corte.
Spanish: Para prevenir esto, el médico debe realizar análisis de sangre con regularidad con el fin de controlar el nivel de estas sustancias durante el tratamiento con este medicamento.
Portuguese: De forma a prevenir isto, o seu médico terá de realizar análises ao sangue regulares para monitorizar o nível destas substâncias durante o tratamento com este medicamento.
Spanish: En muy raras ocasiones, esto puede provocar la liberación de cantidades nocivas de estas células cancerosas en la sangre.
Portuguese: Em ocasiões muito raras, pode provocar quantidades nocivas libertadas para o sangue de substâncias destas células cancerígenas.
Spanish: • ceguera temporal
Portuguese: • cegueira temporária
Spanish: El efecto principal del etopósido parece situarse en la parte final de S e inicial de G2 del ciclo celular de las células de mamíferos.
Portuguese: O principal efeito do etoposido parece ocorrer na parte posterior S e inicial G2 do ciclo celular em células de mamífero.
Spanish: Los productos administrados por vía parenteral deben examinarse visualmente para comprobar si hay partículas o coloración antes de la administración.
Portuguese: Os produtos administrados por via parenteral devem ser examinados visualmente em relação a quaisquer partículas ou descoloração antes da administração.
Spanish: Se notificó rubor facial en el 2 % de los pacientes y exantemas cutáneos en el 3 %.
Portuguese: O rubor facial foi notificado em 2% dos doentes e as erupções cutâneas em 3%.
Spanish: El etopósido es mutágeno en células de mamíferos.
Portuguese: O etoposido é mutagénico em células de mamíferos.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de VEPESID y denominaciones asociadas en niños menores de 18 años.
Portuguese: A segurança e eficácia de ETOPOPHOS e nomes associados em crianças com menos de 18 anos de idade não foram estabelecidas.
Spanish: • problemas para respirar
Portuguese: • problemas em respirar
Spanish: Si tiene la función del hígado o del riñón reducida, puede que su médico desee también que se haga análisis de sangre regulares para controlar estos niveles.
Portuguese: Se tiver função hepática ou renal reduzida, o seu médico poderá querer fazer-lhe análises ao sangue regulares para monitorizar estes níveis.
Spanish: La alopecia reversible, que en ocasiones progresa hasta alopecia total, se observó en hasta el 44 % de los pacientes tratados con fosfato de etopósido.
Portuguese: A alopecia reversível, por vezes com progressão para calvície total, foi observada em até 44% dos doentes tratados com fosfato de etoposido.
Spanish: - si ha recibido recientemente una vacuna con virus vivos, incluyendo la vacuna contra la fiebre amarilla.
Portuguese: - Se tiver recebido recentemente uma vacina viva, incluindo vacina da febre amarela.
Spanish: Potencial mutágeno
Portuguese: Potencial mutagénico
Spanish: • dolor abdominal
Portuguese: • dores abdominais
Spanish: Administración y posología
Portuguese: Administração e posologia
Spanish: El papel que desempeña la concentración o velocidad de infusión en la aparición de las reacciones anafilácticas es incierto.
Portuguese: O papel que essa concentração ou velocidade de perfusão desempenha no desenvolvimento de reações anafiláticas não está estabelecido.
Spanish: • solución de cloruro de sodio al 0,9 %.
Portuguese: • 0,9% de solução de cloreto de sódio.
Spanish: - si está tomando fenitoína o algún otro medicamento que se use para la epilepsia.
Portuguese: - se estiver a tomar fenitoína ou quaisquer outros medicamentos usados para tratar a epilepsia.
Spanish: ETOPOPHOS y denominaciones asociadas debe administrarse únicamente mediante perfusión intravenosa lenta (normalmente durante un periodo de entre 30 y 60 minutos), dado que se ha notificado hipotensión como posible efecto secundario de la inyección intravenosa rápida.
Portuguese: ETOPOPHOS e nomes associados deve ser apenas administrado por perfusão intravenosa lenta (normalmente ao longo de um período de 30 a 60 minutos), pois foi notificada hipotensão como um possível efeito secundário de injeção intravenosa rápida.
Spanish: El efecto macromolecular predominante del etopósido parece ser la ruptura de la doble cadena de ADN mediante una interacción con la topoisomerasa II o mediante la formación de radicales libres.
Portuguese: O efeito macromolecular predominante de etoposido parece ser a rutura do cordão duplo por uma interação com a topoisomerase do ADN II ou formação de radicais livres.
Spanish: Aunque se han observado diferencias menores en los parámetros farmacocinéticos entre los sexos, estas no se consideran clínicamente significativas.
Portuguese: Embora tenham sido observadas diferenças menores nos parâmetros de farmacocinética entre ambos os sexos, estas não são consideradas clinicamente significativas.
Spanish: Las dosis totales de entre 2,4 g/m2 y 3,5 g/m2 administradas por vía intravenosa durante tres días han dado lugar a mucositis grave y mielotoxicidad.
Portuguese: As doses totais de 2,4 g/m2 a 3,5 g/m2 administradas por via intravenosa ao longo de três dias resultaram em mucosite e mielotoxicidade graves.
Spanish: No se conoce el riesgo acumulado ni los factores predisponentes relacionados con la aparición de leucemia secundaria.
Portuguese: Nem o risco cumulativo nem os fatores de predisposição relacionados com o desenvolvimento de leucemia secundária são conhecidos.
Spanish: Con la administración intravenosa, la disposición del etopósido se describe como un proceso bifásico con una semivida de distribución de unas 1,5 horas y una semivida de eliminación terminal situada entre 4 y 11 horas.
Portuguese: Na administração intravenosa, a disposição de etoposido é melhor descrita como um processo bifásico com uma semivida de distribuição de cerca de 1,5 horas e semivida de eliminação terminal que varia entre 4 e 11 horas.
Spanish: Leucemia secundaria
Portuguese: Leucemia secundária
Spanish: • síndrome de lisis tumoral (complicaciones que se producen por las las sustancias que liberan las células cancerosas tratadas cuando entran en la sangre)
Portuguese: • síndrome da lise tumoral (complicações de substâncias libertadas por células cancerígenas tratadas que entram no sangue)
Spanish: Otra característica que se ha asociado a leucemia secundaria en pacientes que han recibido epipofilotoxinas parece ser un breve periodo de latencia, con una mediana del tiempo hasta la aparición de leucemia de 32 meses aproximadamente.
Portuguese: Outra característica que foi associada a leucemia secundária em doentes que tenham recebido epipodofilotoxinas parece ser um período de latência curto, com uma média de mediana de tempo até ao desenvolvimento de leucemia de aproximadamente 32 meses.
Spanish: • cosquilleo u hormigueo en las manos y los pies
Portuguese: • formigueiro ou dormência nas mãos e nos pés
Spanish: • sarpullido parecido a una quemadura solar que puede aparecer en la piel expuesta previamente a radioterapia y puede ser grave (dermatitis por radiación)
Portuguese: • erupção semelhante a insolação que pode ocorrer na pele que tenha sido anteriormente exposta a radioterapia e que pode ser grave (dermatite induzida pela radiação)
Spanish: y cada 3-4 semanas en combinación con otros fármacos indicados en la enfermedad a tratar.
Portuguese: semanas em combinação com outros medicamentos indicados na doença a ser tratada.
Spanish: El metabolito hidroxiácido [4' dimetil-ácido epipodofílico-9-(4,6 0-etilideno-β-D-glucopiranosido)], formado por la apertura del anillo de lactona, está presente en la orina de adultos y niños.
Portuguese: O metabolito de hidroxiácio [4'-dimetil-ácido epipodofílico-9-(4,6-0- etilideno-β-D-glicopiranosídeo], formado pela abertura do anel lactona, é detetado na urina de adultos e crianças.
Spanish: Cáncer testicular
Portuguese: Cancro testicular
Spanish: - si ha recibido recientemente alguna vacuna con virus vivos.
Portuguese: - se tiver recebido recentemente quaisquer vacinas vivas.
Spanish: El nadir de granulocitos y plaquetas tiende a darse unos 10-14 días después de la administración de fosfato de etopósido, en función del modo de administración y la pauta de tratamiento.
Portuguese: Os nadirs de granulócitos e plaquetas tendem a ocorrer aproximadamente nos 10 a 14 dias após administração de fosfato de etoposido, dependendo da via de administração e esquema de tratamento.
Spanish: Si se usan punzones, deben estar equipados con filtros de partículas o deberán tomarse otras medidas (p. ej., filtros internos) para garantizar que solo se administran soluciones in partículas.
Portuguese: Se forem usadas ponteiras, estas devem ser equipadas com filtros de partículas ou deverão ser tomadas outras medidas (por exemplo, filtros em linha) para garantir que só são administradas soluções isentas de partículas.
Spanish: Albúmina sérica baja
Portuguese: Albumina sérica baixa
Spanish: Aunque se han observado diferencias menores en los parámetros farmacocinéticos entre los pacientes ≤ 65 años y > 65 años, estas no se consideran clínicamente significativas.
Portuguese: Embora tenham sido observadas diferenças menores nos parâmetros de farmacocinética entre doentes ≤ 65 anos e > 65 anos, estas não são consideradas clinicamente significativas.
Spanish: frecuentes leucemia aguda
Portuguese: frequente leucemia aguda