FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A Plegridy tiszta és színtelen injekciós oldat üvegből készült előretöltött fecskendőben, amelyhez tű van csatlakoztatva.
Latvian: Plegridy ir dzidrs un bezkrāsains šķīdums injekcijām stikla pildspalvveida pilnšļircē ar piestiprinātu adatu.
Hungarian: Egy populációs farmakokinetikai elemzés alapján a béta-1a peginterferon farmakokinetikájára a nem nincs hatással.
Latvian: Populācijas farmakokinētikas analīze liecina, ka dzimums neietekmē bēta-1a peginterferona farmakokinētiku.
Hungarian: Ezeket a vérvizsgálatokat az Ön SM betegségének megfigyelésére normálisan is elvégzendő vérvizsgálatokon felül rendelik el.
Latvian: Šīs asins analīzes tiks veiktas papildus analīzēm, kuras parasti veic, lai novērotu MS. - Regulāri vai jebkurā laikā pēc ārsta ieskatiem tiks pārbaudīta vairogdziedzera darbība.
Hungarian: P-érték p = 0,0007
Latvian: P vērtība p = 0,0007
Hungarian: A hűtőszekrényből kivett Plegridy-t az injekció beadása előtt hagyni kell szobahőmérsékletűre (legfeljebb 25 °C-ra) melegedni körülbelül 30 percen keresztül.
Latvian: Piesardzības pasākumi pirms zāļu lietošanas vai rīkošanās ar tām Pēc izņemšanas no ledusskapja Plegridy pirms injicēšanas ir jāļauj sasilt līdz istabas temperatūrai (līdz 25°C) aptuveni 30 minūtes.
Hungarian: 125 mikrogramm, négyhetente
Latvian: Plegridy 125 mikrogrami ik pēc 4 nedēļām
Hungarian: A Plegridy kezdőcsomag 1 db 63 mikrogrammos előretöltött fecskendőt (narancssárga címkés fecskendő, 1. adag) és 1 db 94 mikrogrammos előretöltött fecskendőt (kék címkés fecskendő, 2. adag) tartalmaz lezárt műanyag tálcán.
Latvian: Plegridy iepakojums ārstēšanas uzsākšanai satur 1 x 63 mikrogramu pilnšļirci (šļirce ar oranžu marķējumu, 1. deva) un 1 x 94 mikrogramu pilnšļirci (šļirce ar zilu marķējumu, 2. deva) noslēgtās plastmasas paplātēs.
Hungarian: A Plegridy kéthetente adva szignifikánsan, 36%-kal csökkentette az éves szintre vetített relapszusrátát a placebohoz viszonyítva (p = 0,0007) egy év után (3. táblázat).
Latvian: Plegridy ievadīšana ik pēc 2 nedēļām būtiski samazināja ikgadējo recidīvu rādītāju (ARR) par 36%, salīdzinot ar placebo lietošanu (p = 0,0007) pēc viena gada (3. tabula), uzrādot stabilu ARR samazināšanos apakšgrupās, kas definētas pēc demogrāfiskajiem rādītājiem un slimības izpausmēm sākotnējā stāvoklī.
Hungarian: A Plegridy Pen nevű egyszer használatos, eldobható, rugós injekciós tollban egy Plegridy-tartalmú előretöltött fecskendő található.
Latvian: Plegridy pilnšļirce ir iestrādāta vienreizējas lietošanas, ar atsperi aprīkotā pildspalvveida injektorā, ko sauc par Plegridy pildspalvveida pilnšļirci.
Hungarian: Ehhez egy kezdőcsomagot fog kapni, amely az első 2 injekciót tartalmazza: egy Plegridy 63 mikrogrammos narancssárga színű fecskendőt (a 0. napra), és egy Plegridy 94 mikrogrammos kék színű fecskendőt (a 14. napra).
Latvian: Jums izsniegs iepakojumu ārstēšanas uzsākšanai, kurā ir Jūsu pirmās 2 injekcijas: viena oranža Plegridy 63 mikrogramu šļirce (0. dienai) un viena zila Plegridy 94 mikrogramu šļirce (14. dienai).
Hungarian: Az eseményeket a kezelés különböző időpontjaiban jelentették, és előfordult, hogy ezek a béta-interferon-kezelés megkezdését követően több héttel vagy több évvel jelentkeztek.
Latvian: Par šīm blakusparādībām tika ziņots dažādos ārstēšanas laika posmos, un tās var rasties vairākas nedēļas vai vairākus gadus pēc ārstēšanas ar bēta interferonu uzsākšanas.
Hungarian: A béta-1a peginterferon karcinogenitását nem vizsgálták állatoknál.
Latvian: Bēta-1a peginterferona kancerogenitātes pētījumi ar dzīvniekiem nav veikti.
Hungarian: A gyűjtőcsomagolás 6 db (3 db kétdarabos csomag) 125 mikrogrammos előretöltött injekciós tollat tartalmaz (szürke címkés injekciós tollak).
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojumi satur 6 (3 iepakojumi ar 2 šļircēm katrā) 125 mikrogramu pildspalvveida pilnšļirces (pildspalvveida pilnšļirces ar pelēku marķējumu).
Hungarian: Egy populációs farmakokinetikai elemzés alapján a béta-1a peginterferon farmakokinetikáját a rassz nem befolyásolja.
Latvian: Populācijas farmakokinētikas analīze liecina, ka rase neietekmē bēta-1a peginterferona farmakokinētiku.
Hungarian: Plegridy 63 mcg injekció Plegridy 94 mcg injekció béta-1a peginterferon sc.
Latvian: Plegridy 63 mcg injekcija Plegridy 94 mcg injekcija peginterferonum beta-1a s.c.
Hungarian: Ügyeljen arra, hogy a fecskendők összesen legfeljebb 30 napig legyenek a hűtőszekrényen kívül.
Latvian: - Nodrošiniet, lai šļirces netiek uzglabātas ārpus ledusskapja kopumā ilgāk nekā 30 dienas.
Hungarian: Egy utólagos (post hoc) elemzés alapján 2 év alatt a kéthetente Plegridy-kezelést kapó betegeknél statisztikailag szignifikánsan csökkentek az értékek a négyhetente Plegridy-kezelést kapó betegekhez viszonyítva többek között olyan végpontok esetében, mint az éves relapszusráta (24%, p = 0,0209), a relapszus kockázata (24%, p = 0,0212), a rokkantság progressziójának kockázata 24 hetes igazolással vizsgálva (36%, p = 0,0459) és MR vizsgálati végpontok (új/megnagyobbodó T2 60%, Gd+ 71% és új T1 hypointenzív léziók 53%; p < 0,0001 minden esetben).
Latvian: "Post-hoc" analīzē pēc 2 gadiem pacientiem, kuri lietoja Plegridy ik pēc 2 nedēļām, salīdzinot ar pacientiem, kuri lietoja Plegridy ik pēc 4 nedēļām, bija statistiski nozīmīga mērķa kritēriju samazināšanās, tajā skaitā ARR (24%, p = 0,0209), recidīvu riska (24%, p = 0,0212), apstiprinātas invaliditātes progresēšanas riska pēc 24 nedēļām pazemināšanās (36%, p = 0,0459) un
Hungarian: P-érték p < 0,0001
Latvian: P vērtība p<0,0001
Hungarian: Túlérzékenységi reakciók a Plegridy 125 mikrogramm kezelést kéthetente kapó betegek 16%-ánál fordultak elő, a placebocsoportban ez az arány 14% volt.
Latvian: Par paaugstinātas jutības reakcijām ziņots 16% pacientu, kas tika ārstēti ar Plegridy 125 mikrogramiem ik pēc 2 nedēļām, un 14% pacientu, kas saņēma placebo.
Hungarian: P-érték p = 0,0003
Latvian: P vērtība p = 0,0003
Hungarian: 9. lépés: A használt Plegridy előretöltött fecskendő eldobása
Latvian: Izlietotās Plegridy pilnšļirces izmešana
Hungarian: A pajzsmirigyfunkciók rendszeres ellenőrzése javasolt olyan betegeknél, akik kórelőzményében pajzsmirigybetegség szerepel, illetve ahogy klinikailag indokolt.
Latvian: Pacientiem ar vairogdziedzera darbības traucējumiem anamnēzē vai pēc klīniskām indikācijām ieteicams regulāri veikt vairogdziedzera funkcionālos testus.
Hungarian: Szürke
Latvian: Pelēks
Hungarian: A Plegridy szobahőmérsékleten (legfeljebb 25 °C-on), fénytől védett helyen legfeljebb 30 napig tárolható.
Latvian: Plegridy var uzglabāt istabas temperatūrā (līdz 25°C) līdz 30 dienām, uzglabājot tumšā vietā.
Hungarian: 3. lépés: Ellenőrizze a Plegridy előretöltött fecskendőt
Latvian: Pārbaudiet Plegridy pilnšļirci
Hungarian: Ha influenzaszerű tüneteket tapasztal, a kezelésükkel kapcsolatban olvassa el az alábbi részben leírt egyszerű módszereket.
Latvian: Skatīt tālāk sniegto informāciju par to, kā vienkārši kontrolēt gripai līdzīgos simptomus, ja tie Jums rodas.
Hungarian: A Plegridy előretöltött injekciós toll tartalmának beadására vonatkozó utasítások
Latvian: Norādījumi par Plegridy injicēšanu ar pilnšļirci
Hungarian: Dobjon ki minden injekciós tollat, amelyet több mint 30 napig tárolt hűtőszekrényen kívül.
Latvian: Izmetiet visas pildspalvveida pilnšļirces, kuras ir uzglabātas ārpus ledusskapja ilgāk nekā 30 dienas.
Hungarian: Ezek az események a kezelés különböző szakaszaiban jelentkeztek, de előfordulhat, hogy egy esemény évekkel a béta-interferonnal végzett kezelés után jelentkezik.
Latvian: Par šīm blakusparādībām tika ziņots dažādos ārstēšanas laika posmos, un tās var rasties vairākus gadus pēc ārstēšanas ar bēta interferonu.
Hungarian: Ismételt adagolású dózistoxicitási vizsgálatokat csupán 5 hétig végeztek, mivel az expozíció 3 hét után jelentősen csökkent, mert a rhesusmajmoknál gyógyszerellenes antitestek alakultak ki a humán béta-1a interferonnal szemben.
Latvian: jo iedarbība ievērojami samazinājās, sākot ar 3. nedēļu, ko izraisīja antivielu veidošanās pret zālēm, t.i., pret cilvēka bēta-1a interferonu, rēzus pērtiķiem.
Hungarian: A Plegridy javasolt adagja kéthetente (14 naponta) 125 mikrogramm subcutan beadva.
Latvian: Ieteicamā Plegridy deva ir 125 mikrogrami, kas tiek injicēti subkutāni ik pēc 2 nedēļām (14 dienām).
Hungarian: 2 db vagy 6 db 125 mikrogrammos előretöltött fecskendő (szürke címkés fecskendők) lezárt műanyag tálcán.
Latvian: Kastīte ar divām vai sešām 125 mikrogramu pilnšļircēm (šļirces ar pelēku marķējumu) noslēgtās plastmasas paplātēs.
Hungarian: B - 1000 Brussels Belgium
Latvian: B - 1000 Brussels
Hungarian: Mintegy 90%-a kötött állapotban fordul elő.
Latvian: Piesaiste ir apmēram 90%.
Hungarian: A lehető legalacsonyabb fenntartó adagot kell alkalmazni.
Latvian: Jāizmanto zemākā iespējamā uzturošā deva.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Plenadren
Latvian: Citas zāles un Plenadren
Hungarian: A Plenadren szedésének abbahagyása életveszélyes lehet.
Latvian: Plenadren lietošanas pārtraukšana var būt dzīvībai bīstama.
Hungarian: A gyógyszerből túlzottan nagy mennyiség néhány napnál további szedése káros lehet az Ön egészségére.
Latvian: Šo zāļu lietošana pārāk lielās devas ilgāk par pāris dienām var būt kaitīga Jūsu veselībai.
Hungarian: A Plenadren egyidejű bevétele étellel és itallal
Latvian: Plenadren kopā ar uzturu un dzērienu
Hungarian: A gyógyszer mellékhatásai a következők:
Latvian: Šo zāļu blakusparādības ir:
Hungarian: E lehetséges mellékhatások gyakorisága nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Latvian: Šo iespējamo blakusparādību biežums nav zināms (pēc pieejamiem datiem sastopamības biežumu nevar noteikt).
Hungarian: Mellékhatások gyakorisága Nagyon gyakori
Latvian: Nevēlamo blakusparādību biežums Ļoti bieži
Hungarian: Olykor nagyobb adagra van szükség azért, hogy a szervezet képes legyen megbirkózni a stresszhelyzetekkel, mint például a lázzal.
Latvian: Reizēm ir nepieciešams paaugstināt devu, lai organisms varētu tikt galā ar paaugstinātu stresu, piemēram, drudzi.
Hungarian: Makrogol (3350)
Latvian: Tabletes apvalks Makrogols (3350)
Hungarian: • Ne felezze, ne törje össze és ne rágja szét a tablettákat.
Latvian: • Nesadaliet, nesasmalciniet un nekošļājiet tabletes.
Hungarian: A glükokortikoidok természetes körülmények között is megtalálhatók a szervezetben, és segítenek fenntartani az általános egészségi állapotot és a jó közérzetet.
Latvian: Glikokortikoīdi ir atrodami organismā dabiskā veidā un palīdz saglabāt vispārējo veselību un labsajūtu.
Hungarian: Ezt az adagolási módot több mint 300 egyidejű betegségepizóddal kapcsolatban dokumentálták a klinikai vizsgálati program során.
Latvian: Šī shēma klīnisko pētījumu programmā ir aprakstīta vairāk nekā 300 interkurentu slimības epizožu laikā.
Hungarian: Ez a hidrokortizon adagmódosítását teheti szükségessé.
Latvian: Tas var prasīt hidrokortizona devas pielāgošanu.
Hungarian: Amikor a betegsége elmúlik, térjen vissza a gyógyszer szokásos fenntartó adagjára.
Latvian: Kad slimība ir pārgājusi, atgriezieties pie parastās uzturošās šo zāļu devas.
Hungarian: Ezek a kezelés kezdetén és adagmódosításkor léphetnek fel.
Latvian: Tas var notikt terapijas sākumā un devas pielāgošanas laikā.
Hungarian: Mifeprisztonnal való kezelést követően 3-4 napig csökkenhet a kortikoszteroidok hatása.
Latvian: Trīs līdz četras dienas pēc mifepristona terapijas kortikosteroīdu iedarbība var pavājināties.
Hungarian: A Plenadren egy hidrokortizon nevű anyagot tartalmaz, amelyet olykor kortizolnak is neveznek.
Latvian: Plenadren satur vielu, ko dēvē par hidrokortizonu (reizēm par kortizolu).
Hungarian: A terhesség megszakítására szolgáló mifepriszton egyidejű alkalmazása mellett a Plenadren hatása csökkenhet.
Latvian: Ja Plenadren lieto vienlaicīgi ar mifepristonu, ko izmanto grūtniecības pārtraukšanai, tad Plenadren iedarbība var samazināties.
Hungarian: Emellett potens gyulladáscsökkentő hatásuk miatt sok szervrendszer betegsége esetén is alkalmazzák őket.
Latvian: Tos izmanto arī to spēcīgās pretiekaisuma iedarbības dēļ pie daudzu orgānu sistēmu slimībām.
Hungarian: A dózis csökkentése után a legtöbb mellékhatás megszűnik, bár ilyenkor speciális kezelés válhat szükségessé.
Latvian: Vairums reakciju izzūd pēc devas samazināšanas, tomēr var būt nepieciešama specifiska ārstēšana.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Plenadren-t Ha elfelejtette bevenni a gyógyszert reggel, vegye be minél hamarabb a nap folyamán.
Latvian: Ja esat aizmirsis no rīta ieņemt tableti, ieņemiet to cik ātri vien iespējams pēc tam.
Hungarian: Ne vegye be a gyógyszert grépfrútlével, ugyanis az megzavarja a gyógyszer hatását.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles kopā ar greipfrūtu sulu, jo sula traucēs šo zāļu iedarbībai.
Hungarian: • hangulatváltozások, például fokozott izgalmi állapot vagy a valóságtól való elszakadás
Latvian: • Garastāvokļa maiņas, piemēram, pārmērīga uzbudinājuma sajūta vai saiknes ar realitāti zaudēšana
Hungarian: Ha a napi dózis kétszerese nem elegendő, akkor a harmadik adagot a második adag bevételét követően 6-10 óra múlva vegye be (6-10 óra teljen el az egyes adagok között).
Latvian: Ja ar dubultu devu nav pietiekami, Jums trešā deva jāuzņem 6-10 stundas pēc otrās devas (ar 6-10 stundu intervāliem starp devām).
Hungarian: Plenadren-nel kezelt betegeknél beszámoltak ilyen eseményekről.
Latvian: Ir ziņots par notikumiem pacientiem, kas tika ārstēti ar Plenadren.
Hungarian: A mellékhatások összefoglalása táblázatos formában A klinikai vizsgálatokban összesen 80 beteget kezeltek módosított hatóanyag-leadású hidrokortizonnal (173 betegévnyi adatnak felel meg).
Latvian: Klīniskie pētījumi veikti kopumā par 80 pacientiem, kas ārstēti ar modificētās darbības hidrokortizonu (dati par 173 pacientgadiem).
Hungarian: A hidrokortizon-túladagolást követő akut toxicitásra és/vagy halálra vonatkozó jelentések ritkák.
Latvian: Akūtu toksicitāti un/vai nāves gadījumus pēc hidrokortizona pārdozēšanas novēro reti.
Hungarian: A Plenadren alkalmazása gyermekek és 18 év alatti serdülők esetében nem ajánlott, mivel ebben a betegcsoportban nem vizsgálták.
Latvian: Plenadren nav ieteicams lietot bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam, jo šiem pacientiem tas nav pētīts.
Hungarian: EGYÉB INFORMÁCIÓK Shire Services BVBA
Latvian: CITA Shire Services BVBA
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Szisztémás kortikoszteroidok, glükokortikoidok.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: sistēmiski lietojamie kortikosteroīdi, glikokortikoīdi.
Hungarian: Nincs antidótuma.
Latvian: Antidots nav pieejams.
Hungarian: Ha más hidrokortizon-tartalmú tablettáról tér át a Plenadren-re, előfordulhat, hogy a kezelés első heteiben mellékhatások jelentkezését tapasztalja.
Latvian: Ja maināt ārstēšanu no citām hidrokortizona tabletēm uz Plenadren, Jums pirmo nedēļu laikā var rasties blakusparādības.
Hungarian: Ezért fontos, hogy gépjárművezetéskor vagy gépek kezelésekor az orvos utasításai szerint szedje ezt a gyógyszert.
Latvian: Tādēļ šīs zāles transportlīdzekļa vadīšanas vai mehānismu apkalpošanas laikā ir svarīgi lietot saskaņā ar ārsta norādījumiem.
Hungarian: Tel: +44(0)1256 894 959
Latvian: Tel.: +44(0)1256 894 959 E-pasts: medinfoEMEA@shire.com
Hungarian: • só- és vízvisszatartás, amely duzzadást, vérnyomás-emelkedést (az orvosi vizsgálat alapján) és a vérben alacsony káliumszintet okoz
Latvian: • Sāls un ūdens aizture, kas izraisa pietūkumu un paaugstinātu asinsspiedienu (konstatē medicīniskās apskates laikā) un zems kālija līmenis asinīs
Hungarian: KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA
Hungarian: Étkezést követően csökkent a hidrokortizon felszívódási sebessége, így a maximális plazmakoncentráció hosszabb idő alatt, átlagosan kevesebb, mint 1 óra helyett több mint 2,5 óra alatt alakult ki.
Latvian: Hidrokortizona absorbcijas ātrums samazinājās pēc ēšanas, rezultātā laiks līdz maksimālās koncentrācijas sasniegšanai plazmā samazinājās no vidēji mazāka par 1 stundu, līdz vairāk par 2,5 stundām.
Hungarian: A Plenadren biztonságosságát és hatásosságát gyermekek/18 évesnél fiatalabb serdülők esetében nem igazolták.
Latvian: Pediatriskā populācija Plenadren drošums un efektivitāte, lietojot bērniem/pusaudžiem vecumā līdz 18 gadiem līdz šim nav pierādīta.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2011. november 3.
Latvian: Reģistrācijas datums: 2011. gada 3. novembris
Hungarian: Terhesség során a kezeletlen mellékvese-elégtelenség kedvezőtlen hatással van az anyára és a magzatra is, így fontos, hogy a kezelés a terhesség alatt is folytatódjon.
Latvian: Neārstēta virsnieru mazspēja grūtniecības laikā ir saistīta ar sliktām sekām gan mātei, gan auglim, tādēļ grūtniecības laikā ir svarīgi turpināt ārstēšanu.
Hungarian: A plazmában a kortizol a kortikoszteroid-kötő globulinhoz (CBG, más néven transzkortin) és az albuminhoz kapcsolódik.
Latvian: Plazmā kortizols piesaistās kortikosteroīdus saistošajam globulīnam (CBG, ko dēvē arī par transkortīnu) un albumīnu.
Hungarian: A bevonat makrogol (3350), polivinil-alkohol, talkum (E553b) és titán-dioxid (E171) keveréke.
Latvian: Apvalka sistēma ir makrogola (3350), polivinilspirta, talka (E553b) un titāna dioksīda (E171) maisījums.
Hungarian: A szisztémás glükokortikoidok alkalmazása mellett pszichiátriai mellékhatások alakulhatnak ki.
Latvian: Lietojot sistēmiskos glikokortikoīdus, var rasties psihiskās blakusparādības.
Hungarian: Bármelyik antibiotikummal történő hosszú távú profilaktikus kezeléskor megfontolandó a hidrokortizon adagjának módosítása.
Latvian: Veicot ilgstošu profilaktisku ārstēšanu ar kādu no antibiotikām, jāapsver hidrokortizona devas pielāgošana.
Hungarian: Valamennyi glükokortikoid növeli a kalcium kiválasztását és csökkenti a csontok újraépülési folyamatainak sebességét.
Latvian: Visi glikokortikoīdi palielina kalcija izdalīšanos ar urīnu un samazina kaulu atjaunošanās ātrumu.
Hungarian: Ne hagyja abba a Plenadren szedését anélkül, hogy a kezelőorvosával beszélt volna.
Latvian: Nepārtrauciet lietot tās bez konsultēšanās ar ārstu.
Hungarian: Fontos, hogy a Plenadren szedését a terhesség alatt is folytassa.
Latvian: Ir svarīgi turpināt ārstēšanu ar Plenadren grūtniecības laikā.
Hungarian: Az 5 mg-os tabletták még vörös vas-oxidot (E172), sárga vas-oxidot (E172) és fekete vas-oxidot (E172) is tartalmaznak.
Latvian: 5 mg tabletes satur arī sarkano dzelzs oksīdu (E172), dzelteno dzelzs oksīdu (E172) un melno dzelzs oksīdu (E172).
Hungarian: Ezek idővel önmaguktól is megszűnnek, ha nem, beszéljen kezelőorvosával.
Latvian: Tās parasti ar laiku izzūd, ja tas nenotiek, sazinieties ar ārstu.
Hungarian: Állatokon végzett reprodukciós vizsgálatok igazolták, hogy a glükokortikoidok magzati rendellenségeket és reproduktív toxicitást okozhatnak, lásd 5.3 pont.
Latvian: Reproduktivitātes pētījumi ar dzīvniekiem pierāda, ka glikokortikoīdi var izraisīt augļa anomālijas un reproduktīvo toksicitāti, skatīt 5.3. apakšpunktu.
Hungarian: Az ilyen betegségekben szenvedők esetében a klinikai választ folyamatosan figyelemmel kell kísérni.
Latvian: Pacientiem ar šīm slimībām ir jāuzrauga klīniskā atbildes reakcija.
Hungarian: A Plenadren további adagjait igénylő állapotok
Latvian: Papildu Plenadren devas nepieciešamība
Hungarian: A hidrokortizont hormonpótló kezelésként alkalmazzák, melynek célja a normális kortizolszint visszaállítása.
Latvian: Hidrokortizonu izmanto kā aizstājterapiju, lai atjaunotu normālu kortizola līmeni.
Hungarian: Akut hypadreniás krízis esetén a hidrokortizont parenteralisan, lehetőleg intravénásan kell adni nagy dózisban, 9 mg/ml-es (0,9%) nátrium-klorid oldatos infúzióval együtt, az aktuális kezelési irányelveknek megfelelően.
Latvian: Virsnieru krīzes laikā jāizmanto parenterāli, ieteicams intravenozi ievadītas lielas devas hidrokortizona kopā ar nātrija hlorīda 9 mg/ml (0,9%) šķīdumu infūzijām saskaņā ar aktuālajām terapijas vadlīnijām.
Hungarian: A Plenadren beadását követően a kortizol terminális felezési ideje hozzávetőlegesen 3 óra volt, és a hatóanyag felszabadulását a készítmény szabályozta.
Latvian: Kortizola terminālais eliminācijas pusperiods pēc Plenadren ievadīšanas novērots kā aptuveni 3 stundas un preparāta atbrīvošana bija kontrolēta.
Hungarian: Fáradtságról és rövid ideig tartó szédülésről már születtek jelentések.
Latvian: Ir ziņots par nogurumu un īslaicīgiem reiboņiem.
Hungarian: Műtét előtt közölje az orvossal/fogorvossal, hogy Ön ezt a gyógyszert szedi.
Latvian: Ja Jums ir paredzēta operācija, pirms operācijas pastāstiet ārstam/zobārstam, ka lietojat šīs zāles;
Hungarian: A biofarmáciai osztályozási rendszer (BCS) alapján a hidrokortizon a 2-es hatóanyagcsoportba tartozik, nagy bélpermeabilitással és kis oldhatósággal rendelkezik, különösen nagyobb dózisokban.
Latvian: Saskaņā ar biofarmācijas klasifikācijas sistēmu (BCS) hidrokortizons ir II klases aktīvā viela ar lielu zarnu caurlaidību un zemu šķīšanas ātrumu, īpaši pie lielākām devām.
Hungarian: A gyógyszerek kortikoszteroidok elnevezésű csoportjába tartozik.
Latvian: Tas pieder pie zāļu grupas, kuru dēvē par kortikosteroīdiem.
Hungarian: • Orbáncfű - ezt a depresszió és egyéb állapotok kezelésére alkalmazzák.
Latvian: • asinszāli - ko lieto depresijas un citu slimību ārstēšanai;
Hungarian: Az említett mellékhatások (hasi fájdalom, hasmenés, émelygés és fáradtság) azonban enyhék vagy mérsékeltek, átmenetileg és rövid ideig jelentkeznek, viszont adagmódosítást vagy kiegészítő kezelést tehetnek szükségessé, lásd 4.2 pont.
Latvian: Tomēr šīs blakusparādības (sāpes vēderā, caureja, slikta dūša un nespēks), ir vieglas vai vidēji smagas, pārejošas un īslaicīgas, bet var būt jāpielāgo deva vai vienlaicīgi jālieto papildus zāles, skatīt 4.2. apakšpunktu.
Hungarian: Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Latvian: Ne visi iepakojuma lielumi var būt tirdzniecībā Jūsu valstī.
Hungarian: A hidrokortizon kizárólag 1-es és 2-es típusú 11ßHSD-enzimekkel, illetve CYP3A4-gyel történő metabolizáció útján eliminálódik a májban és a környéki szövetekben.
Latvian: Hidrokortizonu metabolisma ceļā aknās un perifērajos audos pilnībā eliminējas ar 11ßHSD 1. un 2. tipa fermentu un CYP 3A4 starpniecību.
Hungarian: A CYP3A4 a kortizol kiválasztásában is részt vesz a 6β-hidroxikortizol képzése útján, amely a vizelettel ürül ki.
Latvian: CYP 3A4 ir iesaistīts kortizola klīrensā, veidojot 6βhidroksikordizolu, kas izdalās ar urīnu.
Hungarian: Fertőzések kezelésére használt gyógyszerek (antibiotikumok) hosszan tartó alkalmazása során szükség lehet a Plenadren adagjának a kezelőorvosa által történő módosítására.
Latvian: Ilgstošas ārstēšanās gadījumā ar zālēm pret infekcijas slimībām (antibiotikām) var būt nepieciešams, lai ārsts pielāgo Plenadren devu.
Hungarian: A Plenadren a természetes kortizolt pótolja, amely a mellékvese-elégtelenségben szenvedőknél hiányzik.
Latvian: Plenadren aizvieto dabīgo kortizolu, kura trūkst virsnieru mazspējas dēļ.
Hungarian: EU/1/11/715/003
Latvian: EU/1/11/715/001 EU/1/11/715/003
Hungarian: Módosított hatóanyag-leadású tabletta.
Latvian: Modificētās darbības tablete.
Hungarian: • a csontok gyengülése, amely töréseket okozhat
Latvian: • Kaulu izturības samazināšanās - sekas var būt kaulu lūzumi
Hungarian: Ha az előírtnál több Plenadren-t vett be
Latvian: Ja esat lietojis Plenadren vairāk nekā noteikts
Hungarian: Az alkalmazás módja A betegeket tájékoztatni kell arról, hogy a Plenadren-t szájon át, egy pohár vízzel, ébredés után, legalább fél órával étkezés előtt, lehetőség szerint álló helyzetben, reggel 6 és 8 óra között kell bevenni.
Latvian: Pacienti jābrīdina, ka Plenadren iekšķīgi jālieto uzreiz pēc pamošanās vismaz 30 minūtes pirms ēšanas, tam uzdzerot glāzi ūdens, vēlams vertikālā stāvoklī un laikā no 06:00 līdz 8:00 no rīta.
Hungarian: Ez a terminális felezési idő hasonló az endogén kortizol farmakokinetikájához, amelynek felszabadulását a termelődése szabályozza.
Latvian: Šis terminālais eliminācijas pusperiods ir līdzīgs endogenā kortizola farmakokinētikai, kas arī ir sekrēcijas kontrolēts.
Hungarian: Naponta többszöri alkalmazás szükségessége esetén a reggeli adagot a leírtak szerint, a további adagokat pedig a nap folyamán később, étellel együtt, vagy anélkül kell bevenni.
Latvian: Ja to nepieciešams lietot biežāk kā vienreiz dienā, rīta deva ir jālieto, kā norādīts, papildu devas tajā pašā dienā var lietot ar ēdienu vai atsevišķi.