FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: U tablety s fixní kombinací dávek obsahující efavirenz, emtricitabin a tenofovir−disoproxil−fumarát byly hlášeny dva další případy (1 - prospektivní a 1 - retrospektivní) včetně příhod, které odpovídaly nálezu vad neurální trubice.
Croatian: Prijavljena su dva dodatna slučaja (1 prospektivni i 1 retrospektivni) koja su uključivala događaje s oštećenjem neuralne cijevi s primjenom tableta s fiksnom kombinacijom efavirenza, emtricitabina i tenofovir dizoproksilfumarata.
Czech: Efavirenz Teva 600 mg potahované tablety efavirenzum
Croatian: Efavirenz Teva 600 mg filmom obložene tablete efavirenz
Czech: Úprava dávky blokátoru vápníkového kanálu se musí řídit klinickou odpovědí (viz souhrn údajů o přípravku pro blokátor vápníkového kanálu).
Croatian: Pri prilagodbi doze blokatora kalcijevih kanala treba se voditi kliničkim odgovorom (vidjeti
Czech: Efavirenz proto teoreticky může zpočátku zvyšovat expozici substrátům CYP3A4, přičemž u substrátů CYP3A4 s úzkým terapeutickým indexem je nutná opatrnost (viz bod 4.3).
Croatian: CYP3A4 pa je potreban oprez sa supstratima CYP3A4 uskog terapijskog indeksa (vidjeti dio 4.3).
Czech: Žádná klinicky významná farmakokinetická interakce.
Croatian: Nema klinički značajnih farmakokinetičkih interakcija.
Czech: Jaterní enzymy u pacientů současně infikovaných hepatitidou B nebo C V souboru dlouhodobých údajů ze studie 006 bylo séropozitivních při vyšetření na přítomnost hepatitidy typu B (pozitivní na povrchový antigen) a/nebo hepatitidu typu C (pozitivní na protilátky proti hepatitidě typu C) 137 pacientů léčených režimy s efavirenzem (medián trvání terapie 68 týdnů) a 84 pacientů léčených kontrolním režimem (medián trvání terapie 56 týdnů).
Croatian: Prema podacima dugoročnog ispitivanja iz studije 006, 137 bolesnika na protokolu koji je uključivao efavirenz (medijan trajanja terapije 68 tjedana) i 84 bolesnika na kontrolnom protokolu (medijan trajanja 56 tjedana) bilo je seropozitivno na skriningu na hepatitis B (pozitivan površinski antigen) i/ili hepatitis C (pozitivno protutijelo na hepatitis C).
Czech: Doporučení týkající se současného podávání s efavirenzem
Croatian: Preporuke vezano za istodobnu primjenu s efavirenzom
Czech: U 3 ze 20 plodů/novorozených mláďat samic makaků Cynomolgus, jimž byly podávány dávky zajišťující plazmatické koncentrace efavirenzu podobné hodnotám pozorovaným u lidí, byly zjištěny malformace.
Croatian: Kod cinomolgus ženki majmuna koje su primale efavirenz zabilježene su malformacije u 3 od 20 fetusa/novorođenih majmuna pri koncentracijama u plazmi sličnim onima u ljudi.
Czech: Jelikož snížené koncentrace artemetheru, dihydroartemisininu nebo lumefantrinu mohou vést ke snížení účinnosti antimalarik, je při současném podávání tablet efavirenzu a artemetheru/lumefantrinu doporučována opatrnost.
Croatian: Kod istodobne primjene efavirenza i artemeter/lumefantrin tableta potreban je oprez jer snižene koncentracije artemetera, dihidroartemisinina ili lumefantrina mogu rezultirati smanjenom antimalarijskom djelotvornošću.
Czech: Ranní AUC: ↑ 18% (↑ 6 až ↑ 33) Večerní AUC: ↔ Ranní Cmax: ↑ 24% (↑ 12 až ↑ 38) Večerní Cmax: ↔
Croatian: Jutarnji AUC: ↑ 18% (↑ 6 do ↑ 33) Večernji AUC: ↔ Jutarnji Cmax: ↑ 24% (↑ 12 do ↑ 38) Večernji Cmax: ↔ Jutarnji Cmin: ↑ 42% (↑ 9 do ↑ 86) b Večernji Cmin: ↑ 24% (↑ 3 do ↑ 50)
Czech: U pacientů s přidruženou infekcí ve studii 006 se hodnoty AST zvýšily na více než pětinásobek ULN u 13% pacientů léčených efavirenzem a u 7% pacientů v kontrolní skupině, přičemž ke zvýšení hodnot ALT na více než pětinásobek ULN došlo u 20, respektive 7% pacientů.
Croatian: AST-a više od pet puta iznad gornje granice normale zabilježen je u 13% bolesnika koji su primali efavirenz i u 7% u kontrolnoj skupini, a porast ALT-a više od pet puta iznad gornje granice normale zabilježen je u 20% bolesnika na efavirenzu i u 7% bolesnika u kontrolnoj skupini.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH EFAVIRENZ TEVA 600 mg POTAHOVANÉ TABLETY: BLISTR
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI BLISTER ILI STRIP EFAVIRENZ TEVA 600 mg FILMOM OBLOŽENA
Czech: Doporučuje se užívat efavirenz nalačno.
Croatian: Preporučuje se efavirenz uzimati na prazan želudac.
Czech: Dávku efavirenzu není nutné upravovat.
Croatian: Nije potrebno prilagoditi dozu efavirenza.
Czech: AUC: ↑ 21% (↑ 10 až ↑ 34) Cmax: ↑ 14% (↑ 4 až ↑ 26) Cmin: ↑ 25% (↑ 7 až ↑ 46) b (inhibice oxidačního metabolismu zprostředkovaného CYP)
Croatian: AUC: ↑ 21% (↑ 10 do ↑ 34) Cmax: ↑ 14% (↑ 4 do ↑ 26) Cmin: ↑ 25% (↑ 7 do ↑ 46) b
Czech: AUC: ↓ 40% (↓ 26 až ↓ 57) Cmax: ↓ 18% (↓ 59 až ↑ 12)
Croatian: AUC: ↓ 40% (↓ 26 do ↓ 57) Cmax: ↓ 18% (↓ 59 do ↑ 12)
Czech: (Indukce CYP3A4) Ve studii na uživatelích intravenózních drog infikovaných HIV vedlo současné podávání efavirenzu s methadonem k poklesu plazmatických hladin methadonu a k projevům opiátových abstinenčních příznaků.
Croatian: U ispitivanju intravenskih ovisnika zaraženih HIV virusom istodobna primjena efavirenza i metadona dovela je do sniženja koncentracije metadona u plazmi i znakova ustezanja od opijata.
Czech: U pacientů bez stávající choroby jater nebo jiných identifikovatelných rizikových faktorů bylo po uvedení na trh hlášeno několik případů selhání jater (viz bod 4.8).
Croatian: Nakon stavljanja lijeka u promet prijavljeno je nekoliko slučajeva zatajenja jetre u bolesnika koji nisu imali postojeću bolest jetre niti druge prepoznatljive čimbenike rizika (vidjeti dio 4.8).
Czech: Fluoxetin/efavirenz
Croatian: Fluoksetin/efavirenz
Czech: AUC: ↓ 69% (↓ 62 až ↓ 73) Cmax: ↓ 76% (↓ 63 až ↓ 79)
Croatian: AUC: ↓ 69% (↓ 62 do ↓ 73) Cmax: ↓ 76% (↓ 63 do ↓ 79)
Czech: U pacientů léčených efavirenzem byly popsány nežádoucí psychiatrické účinky.
Croatian: U nekih su bolesnika liječenih efavirenzom zabilježeni psihijatrijski poremećaji.
Czech: Hladiny efavirenzu se mohou při vysazení třezalky tečkované zvýšit a dávku efavirenzu může být nutné upravit.
Croatian: Nakon prestanka uzimanja gospine trave koncentracija efavirenza može se povećati, pa će biti potrebno prilagoditi njegovu dozu.
Czech: Za účelem hodnocení stavu onemocnění jater je nutno pravidelně provádět laboratorní testy (viz bod
Croatian: U periodičkim se razmacima moraju napraviti laboratorijske pretrage zbog procjene bolesti jetre (vidjeti dio 4.2).
Czech: Atazanavir/ritonavir/efavirenz (400 mg jednou denně/200 mg jednou denně/600 mg jednou denně, všechny podávané s jídlem)
Croatian: Atazanavir/ritonavir/efavirenz (400 mg jedanput na dan /200 mg jedanput na dan /600 mg jedanput na dan, sve uzimati uz hranu)
Czech: Efavirenz ve formě potahovaných tablet není vhodný pro děti s hmotností nižší než 40 kg. Pro tyto pacienty jsou k dispozici jiné lékové formy.
Croatian: Efavirenz filmom obložene tablete nisu primjerene za djecu tjelesne težine manje od 40 kg.
Czech: AUC: ↓ 4% (↓ 0 až ↓ 31) Cmax: ↓ 47% (↓ 9 až ↓ 51)
Croatian: AUC: ↓ 4% (↓ 0 do ↓ 31) Cmax: ↓ 47% (↓ 9 do ↓ 51)
Czech: AUC: ↓ 35% (↓ 13 až ↓ 40) Cmax: ↓ 13% (↓ 0 až ↓ 23)
Croatian: AUC: ↓ 35% (↓ 13 do ↓ 40) Cmax: ↓ 13% (↓ 0 do ↓ 23)
Czech: Úprava dávky efavirenzu není nutná.
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu efavirenza.
Czech: Tyto nežádoucí účinky se mohou objevit první 1 nebo 2 dny léčby a obvykle vymizí po prvních 2 až 4 týdnech.
Croatian: Ove se nuspojave mogu početi pojavljivati prvog ili u prva dva dana liječenja i obično nestaju nakon prva 2 do 4 tjedna.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována MM/RRRR.
Croatian: Ova je uputa je zadnji put revidirana u Ostali izvori informacija
Czech: AUC: ↓ 58% (↓ 39 až ↓ 68) Cmax: ↓ 51% (↓ 32 až ↓ 58)
Croatian: AUC: ↓ 58% (↓ 39 do ↓ 68) Cmax: ↓ 51% (↓ 32 do ↓ 58)
Czech: )], hodnoty Cmin v ustáleném stavu byly 5,6 ± 3,2 μM (57%), a hodnoty AUC byly 184 ± 73 μM.h
Croatian: microM (29%) [srednja vrijednost ± S.D. (% C.V.)], Cmin 5,6 ± 3,2 microM (57%), a AUC 184 ± 73 microM·h (40%).
Czech: KARDIOVASKULÁRNÍ PŘÍPRAVKY Blokátory vápníkového kanálu Diltiazem/efavirenz (240 mg jednou denně/600 mg jednou denně)
Croatian: Blokatori kalcijevih kanala Diltiazem/efavirenz (240 mg jedanput na dan/600 mg jedanput na dan)
Czech: Viz také ritonavir o řádek níže.
Croatian: Vidjeti i navode za ritonavir, niže u tablici.
Czech: vzácné fotoalergická dermatitida† Poruchy reprodukčního systému a prsu méně časté gynekomastie
Croatian: Poremećaji reproduktivnog sustava i dojki manje često ginekomastija
Czech: Zatímco klinický význam snížených koncentrací indinaviru nebyl dosud stanoven, je nutno při volbě režimu zahrnujícího jak efavirenz, tak indinavir brát v potaz rozsah pozorovaných farmakokinetických interakcí.
Croatian: Prilikom odabira protokola koji uključuje i efavirenz i indinavir, potrebno je uzeti u obzir opsežnost opaženih farmakokinetičkih interakcija iako nije utvrđen klinički značaj sniženih koncentracija indinavira.
Czech: Testy mohou ukázat : - zvýšení jaterních enzymů v krvi - zvýšení triglyceridů (mastných kyselin) v krvi
Croatian: - svrbež - umor - osjećaj tjeskobe, depresivno raspoloženje Pretrage mogu pokazati: - povišene razine jetrenih enzima u krvi - povišene razine triglicerida (masnih kiselina) u krvi
Czech: Ačkoli je etiologie považována za multifaktoriální (zahrnující používání kortikosteroidů, konzumaci alkoholu, těžkou imunosupresi a vyšší index tělesné hmotnosti), byly případy osteonekrózy hlášeny především u pacientů s pokročilým onemocněním HIV a/nebo při dlouhodobé expozici CART.
Croatian: konzumiranje alkohola, jaku imunosupresiju, povećani indeks tjelesne mase), prijavljeni su slučajevi osteonekroze osobito u bolesnika s uznapredovalom bolesti HIV-a i/ili u bolesnika na dugotrajnom liječenju kombiniranom antivirusnom terapijom.
Czech: AUC : ↓ 75% (↓ 62 až ↓ 84) Cmax : ↓ 44% (↓ 20 až ↓ 61)
Croatian: AUC: ↓ 75% (↓ 62 do ↓ 84) Cmax: ↓ 44% (↓ 20 to ↓ 61)
Czech: ** na základě historického srovnání atazanaviru na 400 mg a ritonaviru na 200 mg v kombinaci s efavirenzem za důkladného klinického sledování.
Croatian: Ako je potrebno primjenjivati atazanavir istodobno s NNRTI-jem, može se razmotriti povišenje doze atazanavira na 400 mg i ritonavira na 200 mg, u kombinaciji s efavirenzom, pod pomnim kliničkim nadzorom.
Czech: Cmax: ↑ 11% (↑ 6 až ↑ 16) Cmin: ↔ (Indukce CYP3A4)
Croatian: Cmax: ↑ 11% (↑ 6 do ↑ 16) Cmin: ↔
Czech: S určitými léčivými přípravky nesmíte přípravek Efavirenz Teva užívat.
Croatian: Efavirenz Teva ne smijete uzimati s određenim lijekovima.
Czech: AUC: ↓ 83% (↓ 79 až ↓ 87) Cmax: ↓ 80% (↓ 77 až ↓ 83) Cmin: ↓ 86% (↓ 80 až ↓ 90) (indukce metabolismu)
Croatian: AUC: ↓ 83% (↓ 79 do ↓ 87) Cmax: ↓ 80% (↓ 77 do ↓ 83) Cmin: ↓ 86% (↓ 80 do ↓ 90)
Czech: Antacidum hydroxid hlinitý hydroxid hořečnatýsimetikon /efavirenz (30 ml jednotlivá dávka/400
Croatian: Aluminijev hidroksid-magnezijev hidroksid-simetikon antacid/efavirenz (30 ml jednostruka doza /400 mg jednostruka doza)
Czech: AUC: ↓ 39% (↓ 30 až ↓ 46) Cmax: ↓ 26% (↓ 15 až ↓ 35)
Croatian: AUC: ↓ 39% (↓ 30 do ↓ 46) Cmax: ↓ 26% (↓ 15 do ↓ 35)
Czech: Před zahájením léčby efavirenzem u dětí lze zvážit profylaxi vhodnými antihistaminiky.
Croatian: Može se razmotriti profilaktička primjena odgovarajućih antihistaminika prije početka liječenja djece efavirenzom.
Czech: Další informace naleznete v pokynech pro preskripci sofosbuviru/velpatasviru.
Croatian: Za više informacija pogledati podatke o propisivanju lijekova sofosbuvir/velpatasvir.
Czech: (400/100 mg dvakrát denně/600 mg jednou denně)
Croatian: (400/100 mg dvaput na dan/ 600 mg jedanput na dan)
Czech: ANTIHISTAMINIKA Cetirizin/efavirenz (10 mg jednotlivá dávka/600 mg jednou denně)
Croatian: ANTIHISTAMINICI Cetirizin/efavirenz (10 mg jednostruka doza/600 mg jedanput na dan)
Czech: Antimykotika
Croatian: Antimalarici
Czech: Lopinavir/ritonavir měkké tobolky nebo perorální roztok/efavirenz
Croatian: Lopinavir/ritonavir meke kapsule ili oralna otopina / efavirenz
Czech: Další zvláštní skupiny pacientů
Croatian: Posebne skupine bolesnika Bolesti jetre
Czech: Velpatasvir/sofosbuvir/voxilaprev ir
Croatian: velpatasvir/sofosbuvir/voksilaprevir ↓velpatasvir
Czech: AUC : ↓ 18% (↓8 až ↓27) Cmax : ↓ 14% (↓ 3 až ↓ 24) Cmin : ↓25% (↓ 14 až ↓34)%
Croatian: AUC: ↓ 18% (↓ 8 do ↓ 27) Cmax: ↓ 14% (↓ 3 do ↓ 24) Cmin: ↓ 25% (↓ 14 do ↓ 34)%
Czech: AUC : ↑ 21% Cmin: ↑ 17% Cmax : ↑ 15% (indukce CYP3A4)
Croatian: AUC: ↑ 21% Cmin: ↑ 17% Cmax: ↑ 15%
Czech: Norbuprenorfin: AUC: ↓ 71%
Croatian: AUC: ↓ 71%
Czech: ↓ velpatasvir ↓ voxilaprevir
Croatian: ↓voksilaprevir
Czech: Dochází rychle ke vzniku rezistence viru, pokud se efavirenz podává jako monoterapie.
Croatian: Primjena efavirenza kao monoterapije brzo dovodi do nastanka rezistentnog soja virusa.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/11/742/001 (30 x 1 - blistr PVC/PVDC/alu) EU/1/11/742/006 (30 x 1 - blistr alu/alu)
Croatian: EU/1/11/742/001 (30 x 1- blister PVC/PVDC/alu) EU/1/11/742/006 (30 x 1- blister alu/alu)
Czech: Současné podávání velpatasviru/sofosbuviru/voxilapreviru s efavirenzem se nedoporučuje (viz bod 4.5).
Croatian: Istodobna primjena velpatasvira/sofosbuvira/voksilaprevira s efavirenzom se ne preporučuje (vidjeti dio 4.5).
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/11/742/004 (multipack balíček - blistr PVC/PVDC/alu) EU/1/11/742/009 (multipack balíček - blistr alu/alu)
Croatian: EU/1/11/742/004 (višestruko pakiranje u paketu - blister PVC/PVDC/alu EU/1/11/742/009 (višestruko pakiranje u paketu - blister alu/alu)
Czech: Efavirenz je kontraindikován při současném užívání léčivých přípravků (které mohou způsobit prodloužení QTc intervalu a torsade de pointes) jako jsou: antiarytmika tříd IA a III, neuroleptika a antidepresiva, určitá antibiotika včetně látek z následujících tříd: makrolidy, fluorochinolony, imidazolová a triazolová antimykotika, určitá nesedativní antihistaminika (terfenadin, astemizol), cisaprid, flekainid, určitá antimalarika a methadon (viz bod 4.3).
Croatian: pojedine antibiotike koji uključuju neke lijekove sljedećih skupina: makrolide, fluorokinolone te antimikotike koji sadrže imidazol i triazol, pojedine antihistaminike koji nemaju sedativno djelovanje (terfenadin, astemizol), cisaprid, flekainid, pojedine antimalarike, metadon.
Czech: Zvýšené koncentrace efavirenzu pozorované následně po podání efavirenzu spolu s jídlem mohou vést ke zvýšení četnosti nežádoucích účinků (viz body 4.4 a
Croatian: Povišene koncentracije efavirenza nakon njegove primjene s hranom mogu povećati učestalost nuspojava (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2).
Czech: Simeprevir/efavirenz (150 mg jednou denně /600 mg jednou denně)
Croatian: Simeprevir/efavirenz (150 mg jedanput na dan /600 mg jedanput na dan)
Czech: AUC: ↓ 34% (↓ 21 až ↓ 41) Cmax: ↓ 20% (↓ 2 až ↓ 26)
Croatian: AUC: ↓ 34% (↓ 21 do ↓ 41) Cmax: ↓ 20% (↓ 2 do ↓ 26)
Czech: AUC: ↓ 64% (↓ 62 až ↓ 67) Cmax: ↓ 46% (↓ 39 až ↓ 52) Cmin: ↓ 82% (↓ 79 až ↓ 85)
Croatian: AUC: ↓ 64% (↓ 62 do ↓ 67) Cmax: ↓ 46% (↓ 39 do ↓ 52) Cmin: ↓ 82% (↓ 79 do ↓ 85)
Czech: Neurologické příznaky se obvykle vyskytují při zahájení léčby, ale během několika prvních týdnů obvykle ustupují.
Croatian: Simptomi živčanog sustava obično se pojavljuju na početku liječenja i u pravilu se smanjuju u prvih nekoliko tjedana.
Czech: Antimykobakteriální látky Rifabutin/efavirenz (300 mg jednou denně/600 mg jednou denně)
Croatian: Antimikobakterijski lijekovi Rifabutin/efavirenz (300 mg jedanput na dan/600 mg jedanput na dan)
Czech: Symptomy včetně - ne však pouze - závratí, nespavosti, ospalosti, poruchy soustředění a „divokých" snů představují často uváděné nežádoucí účinky u pacientů, kteří v klinických studiích dostávali efavirenz v dávce 600 mg denně (viz bod 4.8).
Croatian: Sljedeći su simptomi, ali ne samo oni, često zabilježene nuspojave u kliničkim ispitivanjima u bolesnika koji su uzimali efavirenz u dozi od 600 mg na dan: omaglica, nesanica, pospanost,
Czech: Pokud je léčba vorikonazolem ukončena, musí se efavirenz začít podávat v původním dávkování (viz bod 4.5).
Croatian: Nakon prestanka liječenja vorikonazolom, ponovo treba uvesti početnu dozu efavirenza (vidjeti dio
Czech: Vorikonazol: AUC: ↓ 77% Cmax: ↓ 61%
Croatian: AUC: ↓ 77% Cmax: ↓ 61%
Czech: vředu, dráždění,
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI
Czech: včetně úmrtí.
Croatian: uključujući i smrti.
Czech: Použití u starších pacientů (nad 65 let)
Croatian: Primjena u starijih (stariji od 65 godina)
Czech: Proto není možné s konečnou platností oddělit účinky
Croatian: Stoga nije moguće definitivno razdvojiti učinke same
Czech: Rychlost vývoje tolerance se u jednotlivců ve velké míře liší.
Croatian: Brzina razvoja tolerancije uvelike varira između pojedinaca.
Czech: Zjištěné rozdíly nebyly klinicky signifikantní.
Croatian: Zapažene razlike nisu bile klinički značajne.
Czech: • Máte poranění hlavy.
Croatian: • ako imate ozljedu glave.
Czech: Tolerance, závislost
Croatian: Tolerancija, ovisnost
Czech: * Na základě vzorků žilní krve (plazma).
Croatian: * Na temelju uzoraka venske krvi (plazma).
Czech: Datum první registrace: 4. dubna 2008 Datum posledního prodloužení registrace: 20. února 2013
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 20. veljače 2013.
Czech: Mohou být nezbytné vyšší dávky.
Croatian: Mogu biti potrebne više doze.
Czech: Šedesát sedm procent pacientů mohlo být titrováno na efektivní dávku.
Croatian: Šezdeset i sedam posto bolesnika mogli su biti titrirani na djelotvornu dozu.
Czech: Bezpečnost a účinnost Effentory u dětí ve věku od 0 do 18 let nebyla dosud stanovena.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Effentore u djece u dobi od 0 do 18 godina nisu ustanovljene.
Czech: Snažte se udržovat osobu při vědomí, dokud nedorazí záchranná služba.
Croatian: Pokušajte tu osobu održati budnom dok ne stigne hitna pomoć.
Czech: Effentora s jídlem, pitím a alkoholem
Croatian: Effentora s hranom, pićem i alkoholom
Czech: Důvod způsobující tento rozdíl není znám.
Croatian: Nije poznat razlog za ovu razliku.
Czech: Význam těchto nálezů pro člověka není známý.
Croatian: Važnost ovog nalaza za ljude nije poznata.
Czech: Pacienty je zapotřebí pečlivě sledovat, dokud se efektivní dávky nedosáhne.
Croatian: Bolesnike treba pozorno nadzirati sve dok se ne postigne učinkovita doza.
Czech: ** Údaje pro Tmax prezentované jako medián (rozsah).
Croatian: ** Podaci za Tmax prikazani su kao medijan (raspon).
Czech: Jedna tableta obsahuje buď:
Croatian: Jedna tableta sadrži jedno od sljedećeg:
Czech: Farmakokinetický parametr (průměr)
Croatian: Farmakokinetički parametar (prosjek)
Czech: • Riziko interakcí s jinými léčivými přípravky
Croatian: • Rizik od interakcija s drugim lijekovima
Czech: Jakoukoliv změnu dávkování musí předepisovat a sledovat Váš lékař.
Croatian: Bilo koju promjenu doze treba propisati i nadzirati Vaš liječnik.
Czech: Opioidní analgetika však zhoršují mentální a/nebo fyzickou schopnost požadovanou pro provádění potenciálně nebezpečných úkolů (např. řízení vozidla nebo obsluha stroje).
Croatian: Međutim, opioidni analgetici oštećuju mentalnu i/ili tjelesnu sposobnost potrebnu za provođenje potencijalno opasnih zadataka (primjerice, upravljanje automobilom ili strojevima).
Czech: Hlavní farmakokinetické parametry jsou uvedeny v následující tabulce:
Croatian: Glavni farmakokinetički parametri prikazani su u sljedećoj tablici.
Czech: Bukální tableta.
Croatian: Bukalna tableta.
Czech: Vazba fentanylu na plazmatické proteiny činí 80 až 85%.
Croatian: Vezanje fentanila na proteine plazme iznosi 80 do 85%.
Czech: Lékař rozhodne, zda-li bude nutné změnit Vaši dávku.
Croatian: Liječnik će odlučiti je li Vam potrebno promijeniti dozu.
Czech: Tyto rozdíly zůstávaly nadále statisticky významné v každé časové fázi všech jednotlivých studií.
Croatian: Te su razlike nastavile biti značajne za svaku sljedeću vremensku točku u svakom pojedinačnom ispitivanju.
Czech: Zvýšení dávky je nutné provádět s opatrností.
Croatian: Dozu treba povisiti oprezno.
Czech: Pokud začnete pociťovat velké závratě nebo budete velmi ospalí předtím, než se tableta plně rozpustí, vypláchněte si ústa vodou a vyplivněte zbývající kusy tablety přímo do výlevky nebo toalety.
Croatian: Ako počnete osjećati jaku omaglicu ili postanete vrlo pospani prije nego što se tableta u potpunosti otopi, isperite usta vodom i odmah ispljunite preostale djeliće tablete u umivaonik ili toaletnu školjku.
Czech: Deník bolesti ke každodennímu záznamu hladiny bolesti, který pacientům a lékařům slouží jako nástroj ke každodennímu sledování příznaků a účinnosti léčby.
Croatian: Dnevnik bola za svakodnevno bilježenje razine bola, koji bolesnicima i liječnicima služi kao sredstvo praćenja svakodnevnih simptoma i učinkovitosti liječenja.
Czech: Obecně platí, že efektivní koncentrace a koncentrace, při níž se projevuje toxicita, rostou se zvyšující se tolerancí na opioidy.
Croatian: Najčešće se djelotvorne koncentracije i koncentracije pri kojima se javlja toksičnost povećavaju s porastom tolerancije na opioide.
Czech: • Vzdělávací materiál pro zdravotnické pracovníky
Croatian: • Edukacijski materijal za zdravstvene radnike
Czech: Dokument s otázkami a odpověďmi poskytující odpovědi na potenciální otázky k následujícím bodům:
Croatian: Dokumenta s pitanjima i odgovorima u kojem se nude odgovori na moguća pitanja o sljedećim temama: • Što je probijajući bol?
Czech: V klinických studiích inklinovali pacienti nad 65 let k titraci nižší efektivní dávky než mladší pacienti.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima bolesnici stariji od 65 godina tijekom titracije su bili skloni nižoj učinkovitoj dozi nego mlađi bolesnici.
Czech: • Je vám více než 65 let - můžete být nutná nižší dávka a jakékoli zvýšení dávky bude velmi pečlivě kontrolovat Váš lékař.
Croatian: • ako ste stariji od 65 godina - možda će Vam biti potrebna niža doza i liječnik će pažljivo provjeriti svako povišenje doze.
Czech: Je možné, že Vás Váš lékař někdy požádá, abyste místo toho umístili tabletu pod jazyk.
Croatian: Ponekad će Vam liječnik reći da stavite tabletu pod jezik.
Czech: Pacienti hodnotili intenzitu bolesti na jedenáctistupňové stupnici.
Croatian: Bolesnici su procijenili intenzitet boli na ljestvici od 11 bodova.
Czech: Počet tablet různé síly dostupný pacientům v danou dobu by měl být co nejnižší, aby se zabránilo zaměnění a možnému předávkování.
Croatian: Broj tableta određene jačine dostupan bolesnicima u svakom trenutku treba biti što manji kako bi se spriječila zabuna i moguće predoziranje.
Czech: Dokument vysvětlující titrační postup a doporučené dávkování po zahájení léčby
Croatian: Dokumenta s objašnjenim postupkom titracije i preporukama za doziranje nakon početka liječenja
Czech: • Možné nežádoucí účinky (nejčastější, jak je poznat a kdy kontaktovat lékaře)
Croatian: • Moguće nuspojave (one najvjerojatnije, kako ih prepoznati i kada obavijestiti liječnika)
Czech: Fentanyl může způsobit bradykardii.
Croatian: Fentanil može izazvati bradikardiju.
Czech: • Riziko nežádoucích účinků se zvyšuje, pokud užíváte léky, jako jsou některá antidepresiva nebo antipsychotika.
Croatian: • Rizik od nuspojava povećava se ako uzimate lijekove kao što su neki antidepresivi ili antipsihotici.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: analgetika; opioidy; ATC kód: N02AB03.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: analgetici, opioidi; ATK oznaka N02AB03.
Czech: • Léčiva nazývaná inhibitory monoaminoxidázy (MAO) (používané při těžké depresi) užívaná během posledních 2 týdnů.
Croatian: • Lijekove zvane inhibitori monoamin oksidaze (MAO) (koji se koriste za jaku depresiju) ili ste ih uzimali tijekom protekla dva tjedna.
Czech: Jeho primární terapeutickými účinky jsou analgezie a sedace.
Croatian: Njegova su primarna terapijska djelovanja analgezija i sedacija.
Czech: Více než 90 % podané dávky fentanylu se eliminuje biotransformací na N-dealkylované a hydroxylované neaktivní metabolity.
Croatian: Više od 90% primijenjene doze fentanila eliminira se biotransformacijom u N-dealkilirane i hidroksilirane neaktivne metabolite.
Czech: Plazmové koncentrace fentanylu (ng/mL)
Croatian: Plazmatske koncentracije fentanila (ng/mL)
Czech: Doporučuje se, aby se na každou stranu úst vkládala jedna tableta.
Croatian: Preporučuje se da se po jedna tableta stavi u svaku stranu usta.
Czech: Kontaktujte svého lékaře, pokud se u Vás objeví takové příznaky.
Croatian: Obratite se liječniku kad osjetite takve simptome.
Czech: Obsah balení a další informace Co Effentora obsahuje
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Effentora sadrži