FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Substancje pomocnicze wymienione w punkcie 6.1 Charakterystyki Produktu Leczniczego Weterynaryjnego są substancjami dozwolonymi, dla których, zgodnie z tabelą 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010 ustalenie MRL nie jest wymagane bądź też substancjami nie podlegającymi zapisom Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009, jeżeli są stosowane jak w tym produkcie leczniczym weterynaryjnym.
Latvian: Palīgvielas, kas minētas zāļu apraksta 6.1. apakšpunktā vai nu ir atļautās vielas, kurām Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā noteikts, ka MRL nav nepieciešams vai arī neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā, ja tās lieto veterināro zāļu sastāvā.
Polish: 1 fiolka liofilizatu i 1 fiolka rozpuszczalnika (1 dawka) 4 fiolki liofilizatu i 4 fiolki rozpuszczalnika (4 dawki) 5 fiolek liofilizatu i 5 fiolek rozpuszczalnika (5 dawek) 10 fiolek liofilizatu i 10 fiolek rozpuszczalnika (10 dawek) 20 fiolek liofilizatu i 20 fiolek rozpuszczalnika (20 dawek) 25 fiolek liofilizatu i 25 fiolek rozpuszczalnika (25 dawek) 50 fiolek liofilizatu i 50 fiolek rozpuszczalnika (50 dawek) 100 fiolek liofilizatu i 100 fiolek rozpuszczalnika (100 dawek)
Latvian: 1 liofilizāta flakons un 1 šķīdinātāja flakons (1 deva) 4 liofilizāta flakoni un 4 šķīdinātāja flakoni (4 devas) 5 liofilizāta flakoni un 5 šķīdinātāja flakoni (5 devas) 10 liofilizāta flakoni un 10 šķīdinātāja flakoni (10 devas) 20 liofilizāta flakoni un 20 šķīdinātāja flakoni (20 devas) 25 liofilizāta flakoni un 25 šķīdinātāja flakoni (25 devas) 50 liofilizāta flakoni un 50 šķīdinātāja flakoni (50 devas) 100 liofilizāta flakoni un 100 šķīdinātāja flakoni (100 devas)
Polish: Kod ATCvet: QI07AO01
Latvian: .ATĶ vet kods: QI07AO01
Polish: Czas powstania odporności: 4 tygodnie po szczepieniu.
Latvian: Imunitātes iestāšanās: 4 nedēļas pēc vakcinācijas.
Polish: Po podaniu podwójnej dawki reakcje mają charakter podobny do obserwowanych po podaniu pojedynczej dawki (patrz 4.6).
Latvian: Pēc dubultas devas ievadīšanas reakcijas pēc rakstura ir līdzīgas tām, kādas novērotas pēc vienas devas ievadīšanas (skatīt 4.6. apakšpunktu).
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda dawka 0,5 ml szczepionki zawiera: Liofilizat
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra 0,5 ml vakcīnas deva satur: liofilizāts
Polish: Czas trwania odporności: 1 rok po szczepieniu.
Latvian: Imunitātes ilgums: 1 gadu pēc vakcinācijas.
Polish: Po szczepieniu u psów bardzo często obserwowano drapanie miejsca iniekcji.
Latvian: Pēc vakcinācijas suņiem ļoti bieži novērota nieze injekcijas vietā.
Polish: C/ Mocholi 2, Poligono Industrial Mocholi, Noain, 31110 Navarra, HISZPANIA
Latvian: C/ Mocholi 2, Poligono Industrial Mocholi, Noain, 31110 Navarra, SPĀNIJA
Polish: via Fratelli Cervi snc, Centro Direzionale Milano Due, Palazzo Canova
Latvian: MSD Animal Health S.r.l. via Fratelli Cervi snc, Centro Direzionale Milano Due, Palazzo Canova
Polish: Przed szczepieniem zaleca się wykonanie testu wykrywającego zakażenie Leishmania.
Latvian: pirms vakcinācijas ieteicams veikt Leishmania infekcijas noteikšanas testu.
Polish: Szczepionka jest bezpieczna dla psów zakażonych.
Latvian: Vakcīna ir droša inficētiem suņiem.
Polish: Wstrząsać łagodnie do uzyskania przejrzystego roztworu i podać niezwłocznie całą zawartość (0,5 ml) rozpuszczonego produktu.
Latvian: Viegli sakratiet, lai iegūtu caurspīdīgu šķīdumu, un nekavējoties ievadiet visu atšķaidīto zāļu saturu (0,5 ml).
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie po „Termin ważności".
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kurš norādīts marķējumā pēc "EXP".
Polish: Do stymulowania czynnej odporności przeciwko chorobie wywoływanej przez pasożyty Leishmania infantum.
Latvian: Lai stimulētu aktīvo imunitāti pret slimību, ko izraisa Leishmania infantum parazīti.
Polish: W związku z tym nie zaleca się stosowania w czasie ciąży i laktacji.
Latvian: Tāpēc nav ieteicams lietot grūsnības un laktācijas laikā.
Polish: Niewykorzystane produkty lecznicze weterynaryjne lub ich odpady należy usunąć w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.
Latvian: Jebkuras neizlietotas veterinārās zāles vai to atkritumi jāiznīcina saskaņā ar nacionālajiem tiesību aktiem.
Polish: Narzędzia diagnostyczne mające na celu wykrywanie przeciwciał Leishmania (szybkie testy diagnostyczne SLA, IFAT lub rk-39) powinny umożliwiać rozróżnienie psów szczepionych tą szczepionką i psów zakażonych Leishmania infantum.
Latvian: Diagnostikas instrumentiem, kas izstrādāti, lai noteiktu Leishmania antivielas (SLA vai IFAT, vai rk39 ātrās diagnostikas testi), ir jābūt piemērotiem, lai atšķirtu suņus, kas vakcinēti ar šo vakcīnu, un suņus, kas inficēti ar Leishmania infantum.
Polish: Liofilizat (biały liofilizat)
Latvian: liofilizāts (balts liofilizāts)
Polish: Obie fiolki zamknięte są korkiem z gumy bromobutylowej i wieczkiem aluminiowym.
Latvian: Abi flakoni ir noslēgti ar brombutila aizbāzni un alumīnija vāciņu.
Polish: Każda dawka 0,5 ml szczepionki zawiera:
Latvian: Katra 0,5 ml vakcīnas deva satur:
Polish: Nie mieszać z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi, z wyjątkiem rozpuszczalnika dostarczonego do stosowania z tym produktem leczniczym weterynaryjnym.
Latvian: Nelietot maisījumā ar citām veterinārajām zālēm, izņemot šķīdinātāju, kas paredzēts lietošanai ar šīm veterinārajām zālēm.
Polish: ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA Z PODANIEM MASY, OBJĘTOŚCI LUB LICZBY DAWEK
Latvian: DAUDZUMS SATURA SVARS, TILPUMS VAI DEVU SKAITS
Polish: Wytwarzanie, import, posiadanie, sprzedaż, dostarczanie i/lub stosowanie produktu LETIFEND jest lub może być zabronione w niektórych Państwach Członkowskich lub na części ich terytoriów zgodnie z prawem krajowym.
Latvian: LETIFEND ražošana, ievešana, izplatīšana, tirdzniecība, piegāde un/vai lietošana ir aizliegta vai var būt aizliegta dalībvalstī, visā vai daļā tās teritorijas saskaņā ar nacionālajiem tiesību aktiem.
Polish: Okres ważności po rozpuszczeniu zgodnie z instrukcją: zużyć natychmiast.
Latvian: Derīguma termiņš pēc atšķaidīšanas saskaņā ar norādījumiem: izlietot nekavējoties.
Polish: Każda dawka 0,5 ml zawiera: Rekombinowane białko Q z Leishmania infantum MON-1 ≥ 36,7 EU
Latvian: 0,5 ml devā: rekombinants proteīns Q no Leishmania infantum MON-1 ≥ 36,7 EU
Polish: Aktywna immunizacja niezakażonych psów od 6. miesiąca życia w celu ograniczenia ryzyka rozwoju aktywnej infekcji i/lub choroby klinicznej po narażeniu na Leishmania infantum.
Latvian: Aktīvai neinficētu suņu imunizācijai no 6 mēnešu vecuma, lai samazinātu aktīvas infekcijas un/vai klīniskas slimības attīstības risku pēc inficēšanās ar Leishmania infantum.
Polish: Rozpuszczalnik: Woda do wstrzykiwań.
Latvian: Šķīdinātājs: ūdens injekcijām
Polish: Działania niepożądane (częstotliwość i stopień nasilenia)
Latvian: 4.6 Iespējamās blakusparādības (biežums un bīstamība)
Polish: A. WYTWÓRCA SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ I WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
Latvian: A. BIOLOĢISKI AKTĪVĀS VIELAS RAŽOTĀJS UN RAŽOTĀJS, KAS ATBILD PAR
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Szczepić wyłącznie zdrowe i niezakażone zwierzęta.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem Vakcinēt tikai veselus un neinficētus dzīvniekus.
Polish: Fiolki ze szkła typu I zawierające 1 dawkę szczepionki;
Latvian: I tipa stikla flakoni, kas satur 1 vakcīnas devu.
Polish: Skuteczność szczepionki wykazano w badaniu terenowym, w którym psy były w sposób naturalny narażone na kontakt z Leishmania infantum w strefach o znacznym zagrożeniu infekcją w okresie dwóch lat.
Latvian: Vakcīnas efektivitāte tika pierādīta lauka pētījumā, kurā suņi tika dabiski pakļauti Leishmania infantum iedarbībai, apvidos ar augstu infekcijas attīstības risku divu gadu periodā.
Polish: Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki), jeśli konieczne
Latvian: 4.10 Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti), ja nepieciešams
Polish: 4.2 Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt Aktywna immunizacja niezakażonych psów od 6. miesiąca życia w celu ograniczenia ryzyka rozwoju aktywnej infekcji i/lub choroby klinicznej po narażeniu na Leishmania infantum.
Latvian: 4.2 Lietošanas indikācijas, norādot mērķa sugas Aktīvai neinficētu suņu imunizācijai no 6 mēnešu vecuma, lai samazinātu aktīvas infekcijas un/vai klīniskas slimības attīstības risku pēc inficēšanās ar Leishmania infantum .
Polish: Każda osoba zamierzająca wytwarzać, importować, posiadać, sprzedawać, dostarczać i/lub stosować LETIFEND musi zasięgnąć opinii właściwych władz danego Kraju Członkowskiego odnośnie do aktualnych ustaleń na temat prowadzonych szczepień, ponieważ zgodnie z prawem krajowym wyżej wymienione czynności mogą być zabronione na całym obszarze danego Kraju Członkowskiego lub w jego części.
Latvian: Jebkurai personai pirms šo veterināro zāļu ražošanas, ievešanas, izplatīšanas, tirdzniecības, piegādes un /vai lietošanas uzsākšanas ir jākonsultējas ar dalībvalsts kompetento iestādi par spēkā esošajiem dzīvnieku vakcinācijas noteikumiem, jo šīs darbības var būt aizliegtas visā dalībvalstī vai daļā tās teritorijas saskaņā ar nacionālajiem tiesību aktiem.
Polish: Rodzaj i skład opakowania bezpośredniego
Latvian: 6.5 Tiešā iepakojuma veids un saturs
Polish: Substancje pomocnicze: Chlorek sodu Chlorowodorek argininy Kwas borowy.
Latvian: Palīgvielas: nātrija hlorīds arginīna hidrohlorīds borskābe
Polish: Niezbędne jest zastosowanie środków ograniczających narażenie szczepionych zwierząt na moskity.
Latvian: Ir svarīgi veikt pasākumus, lai samazinātu smilšu mušu iedarbību uz vakcinētajiem dzīvniekiem..
Polish: W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj o tym lekarza weterynarii.
Latvian: Ja novērojat jebkuras būtiskas blakusparādības vai citu iedarbību, kas nav minētas šajā lietošanas instrukcijā, lūdzu, informējiet par tām savu veterinārārstu..
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Produkty immunologiczne dla psowatych - pies - inaktywowana szczepionka przeciwko pasożytom - Leishmania.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: imunoloģiskās veterinārās zāles suņu dzimtas dzīvniekiem - suņieminaktivēta pretparazītu vakcīna.
Polish: NUMER SERII Nr serii {numer} TERMIN WAŻNOŚCI SERII Termin ważności {mm/rrrr} NAPIS „WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT" Wyłącznie dla zwierząt.
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ EXP {mm/gggg} VĀRDI "LIETOŠANAI DZĪVNIEKIEM" Lietošanai dzīvniekiem.
Polish: Pudełko plastikowe
Latvian: Plastmasas kārba
Polish: unipersonal C/ Del Sol 5,
Latvian: LABORATORIOS LETI, S.L. unipersonal C/ Del Sol 5,
Polish: Rekombinowane białko Q z Leishmania infantum MON-1
Latvian: Aktīvā viela: rekombinants proteīns Q no Leishmania infantum MON-1
Polish: Fiolki ze szkła typu I zawierające 0,8 ml rozpuszczalnika.
Latvian: I tipa stikla flakoni, kas satur 0,8 ml šķīdinātāja.
Polish: Bezpieczeństwo produktu leczniczego weterynaryjnego stosowanego w czasie ciąży lub laktacji u psów nie zostało określone.
Latvian: Nav pierādīts šo veterināro zāļu nekaitīgums grūsnības vai laktācijas laikā.
Polish: Schemat szczepień przypominających: Następnie corocznie podawać jedną dawkę (0,5 ml) szczepionki.
Latvian: Atkārtotas vakcinācijas shēma: pēc tam reizi gadā jāievada viena vakcīnas deva (0,5 ml).
Polish: Fiolka rozpuszczalnika
Latvian: Šķīdinātāja flakons
Polish: ≥ 36,7 jednostek ELISA (EU)* * Zawartość antygenu określona metodą ELISA względem standardu wewnętrznego.
Latvian: Antigēna saturs noteikts ELISA attiecībā pret iekšējo standartu.
Polish: Rozpuścić jedną fiolkę białego liofilizatu, używając 0,5 ml rozpuszczalnika.
Latvian: Atšķaidiet vienu balta liofilizāta flakonu, izmantojot 0,5 ml šķīdinātāja.
Polish: unipersonal C/ Del Sol 5, Polígono Industrial Norte Tres Cantos
Latvian: Laboratorios LETI, S.L. unipersonal C/ Del Sol 5, Polígono Industrial Norte Tres Cantos
Polish: W badaniach laboratoryjnych obejmujących eksperymentalne narażenie na zakażenie Leishmania infantum podanie szczepionki powodowało zmniejszenie stopnia ciężkości choroby, ograniczenie objawów klinicznych i zmniejszenie ilości pasożytów w śledzionie i węzłach chłonnych.
Latvian: Laboratorijas pētījumos ar Leishmania infantum, tajā skaitā eksperimentālos, vakcīna samazināja slimības smagumu, tajā skaitā klīniskās pazīmes un parazītu iedarbību liesā un limfmezglos.
Polish: Zaleca się odrobaczenie zakażonych psów przed szczepieniem.
Latvian: pirms vakcinācijas ieteicams invadētus suņus attārpot.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom Brak.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai Nav piemērojami.
Polish: Schemat szczepień podstawowych: Psom od 6. miesiąca życia podawać pojedynczą dawkę szczepionki (0,5 ml).
Latvian: Primārā vakcinācijas shēma: viena vakcīnas deva (0,5 ml) jāievada suņiem no 6 mēnešu vecuma.
Polish: Biały liofilizat
Latvian: Balts liofilizāts.
Polish: Skuteczność szczepionki wykazano w badaniu terenowym, w którym seroujemne psy różnych ras były w sposób naturalny narażone na kontakt z Leishmania infantum w strefach o znacznym zagrożeniu infekcją w okresie dwóch lat. Dane wykazały, że pies szczepiony jest narażony na 9,8-krotnie mniejsze ryzyko rozwoju objawów klinicznych, 3,5-krotnie mniejsze ryzyko wystąpienia wykrywalnych pasożytów i 5-krotnie mniejsze ryzyko rozwoju choroby klinicznej niż pies nieszczepiony.
Latvian: Dati liecināja, ka vakcinētam sunim ir 9,8 reizes zemāks klīnisko pazīmju attīstības risks, 3,5 reizes zemāks konstatējamo parazītu risks un 5 reizes zemāks klīniskas slimības attīstības risks, nekā nevakcinētam sunim.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom: Brak.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai: nav.
Polish: Fiolka liofilizatu
Latvian: Liofilizāta flakons
Polish: 20 dawek
Latvian: 20 devas
Polish: 20090 Segrate (MI) (ITALIA) Tel: + 39 02 516861
Latvian: Tel: + 39 02 516861
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO LETIFEND liofilizat dla psów
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS LETIFEND liofilizāts suņiem
Polish: Rozpuszczalnik Woda do wstrzykiwań q.s.
Latvian: Šķīdinātājs Ūdens injekcijām q.s. 0,5 ml
Polish: Chlorek sodu Chlorowodorek argininy Kwas borowy.
Latvian: Liofilizāts: nātrija hlorīds arginīna hidrohlorīds borskābe
Polish: ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA Rozpuścić jedną fiolkę białego liofilizatu używając 0,5 ml rozpuszczalnika.
Latvian: Ievadīšanas veids: atšķaidiet vienu balta liofilizāta flakonu, izmantojot 0,5 ml šķīdinātāja.
Polish: Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań.
Latvian: Liofilizāts un šķīdinātājs šķīduma injekcijām pagatavošanai.
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO LETIFEND rozpuszczalnik dla psów
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS LETIFEND šķīdinātājs suņiem
Polish: 5 dawek
Latvian: 5 devas
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO LETIFEND liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań dla psów
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS LETIFEND liofilizāts un šķīdinātājs šķīduma injekcijām pagatavošanai suņiem
Polish: unipersonal C/ Del Sol, 5, Poligono Industrial Norte, Tres Cantos, 28760, Madrid HISZPANIA
Latvian: Laboratorios LETI, S.L. unipersonal C/ Del Sol, 5, Poligono Industrial Norte, Tres Cantos, 28760, Madrid SPĀNIJA
Polish: 4 dawki
Latvian: 4 devas
Polish: Każda osoba zamierzająca wytwarzać, importować, posiadać, sprzedawać, dostarczać i/lub stosować produkt LETIFEND musi zasięgnąć opinii właściwych władz danego Kraju Członkowskiego odnośnie aktualnych ustaleń na temat prowadzonych szczepień przed podjęciem decyzji o jego wytwarzaniu, imporcie, posiadaniu, sprzedaży, dostarczaniu, i/lub stosowaniu.
Latvian: Personai pirms LETIFEND ražošanas, ievešanas, izplatīšanas, tirdzniecības, piegādes un/vai lietošanas uzsākšanas ir jākonsultējas ar dalībvalsts kompetento iestādi par spēkā esošajiem dzīvnieku vakcinācijas noteikumiem.
Polish: EMA/159853/2016 EMEA/W/C/003865
Latvian: EMA/159853/2016 EMEA/V/C/003865
Polish: Brak.
Latvian: Tādu nav.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Letifend znajduje się na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Letifend EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/ European public assessment reports.
Polish: Działanie ochronne rozpoczyna się cztery tygodnie po szczepieniu i trwa jeden rok.
Latvian: Aizsardzība iestājas, kad pagājušas četras nedēļas pēc vakcinācijas, un saglabājas vienu gadu.
Polish: Należy szczepić wyłącznie zwierzęta niezakażone.
Latvian: Vakcinēt var tikai neinficētus dzīvniekus.
Polish: Produkt Letifend jest szczepionką.
Latvian: Letifend ir vakcīna.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Letifend.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Letifend.
Polish: Pasożyt ten jest szeroko rozpowszechniony w krajach graniczących z Morzem Śródziemnym i jest przenoszony przez ukąszenia much piaskowych.
Latvian: Šie parazīti ir plaši izplatīti valstīs, kas robežojas ar Vidusjūru, un tiek pārnēsāti caur smilšu mušas kodienu.
Polish: Pomoże to chronić zwierzęta przed chorobą.
Latvian: Tas palīdzēs aizsargāties pret slimību.
Polish: W badaniu terenowym we Francji i Hiszpanii 275 psów zaszczepiono produktem Letifend, a 274 psów otrzymało placebo (szczepienie pozorowane).
Latvian: Lauka pētījumā Francijā un Spānijā 275 iesaistītie suņi tika vakcinēti ar Letifend, un 274 suņi saņēma placebo (fiktīvu vakcināciju).
Polish: Data ostatniej aktualizacji: luty 2016 r.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 2016. gada februārī.
Polish: W dniu 20.04.2016 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Letifend do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Latvian: Eiropas Komisija 2016. gada 20. aprīlī izsniedza Letifend reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Polish: Szczepionkę podaje się psom w wieku od 6 miesięcy w pojedynczym wstrzyknięciu podskórnym.
Latvian: Vakcīnu ievada suņiem no 6 mēnešu vecuma vienas zemādas injekcijas veidā.
Polish: Zakażone psy mogą się przyczyniać do przenoszenia się choroby na ludzi.
Latvian: Inficēti suņi var izplatīt šo slimību uz cilvēkiem.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Letifend.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Letifend lietošanu.
Polish: Psy, które uległy zakażeniu, mogą nie wykazywać żadnych jego objawów, jednak u niektórych rozwija się aktywna choroba z takimi objawami, jak gorączka, wypadanie sierści, zmniejszenie masy ciała i owrzodzenia skórne.
Latvian: Inficēti suņi var neuzrādīt infekcijas pazīmes, tomēr dažiem suņiem novērojama aktīva slimība ar tādiem simptomiem kā drudzis, apmatojuma un svara zudums un ādas bojājumi.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Weterynaryjnych (CVMP) Agencji uznał, że korzyści ze stosowania produktu Letifend przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE.
Latvian: Aģentūras Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka ieguvums, lietojot Letifend, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica tās apstiprināt lietošanai ES.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Letifend zaobserwowano w badaniach?
Latvian: Kādi Letifend ieguvumi bija uzrādīti pētījumos?
Polish: Najczęstszym działaniem niepożądanym produktu Letifend (które może występować u maksymalnie 1 zwierzęcia na 10) jest drapanie miejsca wstrzyknięcia, które ustępuje w ciągu czterech godzin.
Latvian: Visbiežāk novērotās blakusparādības ar Letifend (vairāk nekā 1 dzīvniekam no 10) ir nieze injekcijas vietā, kas pāriet četru stundu laikā.
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Letifend:
Latvian: Cita informācija par Letifend
Polish: Psy były w sposób naturalny narażone na kontakt z Leishmania infantum.
Latvian: Suņi tika dabiski pakļauti Leishmania infantum infekcijai.
Polish: Przed szczepieniem u psów należy wykonać test wykrywający zakażenie pierwotniakiem Leishmania.
Latvian: Pirms vakcinācijas suņiem jāveic Leishmania infekcijas noteikšanas tests.
Polish: Letifend zawiera substancję czynną białko Q, które składa się z różnych fragmentów białek pierwotniaka Leishmania infantum.
Latvian: Letifend satur aktīvo vielu proteīnu Q, kas izgatavots no dažādām Leishmania infantum proteīnu atliekām.
Polish: Co to jest produkt Letifend i w jakim celu się go stosuje?
Latvian: Kas ir Letifend un kāpēc tās lieto?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Letifend?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Letifend?
Polish: Letifend szczepionka przeciwko leiszmaniozie u psów (białko rekombinowane)
Latvian: Letifend vakcīna suņiem pret leišmaniozi (rekombinants proteīns)
Polish: Letifend jest szczepionką weterynaryjną stosowaną u psów w celu zapewnienia im ochrony przed leiszmaniozą wywoływaną przez pasożyta Leishmania infantum.
Latvian: Letifend ir veterinārā vakcīna suņiem, lai aizsargātu tos pret leišmaniozi, ko izraisa Leishmania infantum parazīti.
Polish: W celu podtrzymania działania szczepionki co roku należy podawać dawkę przypominającą.
Latvian: Pēc tam katru gadu jāievada vienreizēja revakcinācijas deva, lai saglabātu vakcīnas iedarbību.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania produktu Letifend właściciele lub opiekunowie zwierząt powinni zapoznać się z ulotką dla użytkownika bądź skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Letifend lietošanu, dzīvnieku īpašniekiem vai audzētājiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Polish: Jak działa produkt Letifend?
Latvian: Kā Letifend darbojas?
Polish: W dwuletnim okresie odnotowano 8 potwierdzonych przypadków leiszmaniozy w zaszczepionej grupie w porównaniu z 19 przypadkami w grupie placebo, co wykazało skuteczność szczepionki Letifend w ograniczaniu występowania choroby.
Latvian: Letifend efektivitāte slimības sastopamības mazināšanā tika pierādīta divu gadu periodā, kurā tika reģistrēti 8 leišmaniozes gadījumi vakcinēto dzīvnieku grupā, salīdzinot ar 19 gadījumiem placebo grupā.
Polish: Letifend jest dostępny w postaci liofilizowanego proszku (liofilizatu) oraz rozpuszczalnika do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i wydaje się go wyłącznie z przepisu lekarza.
Latvian: Letifend ir pieejamas liofilizēta pulvera veidā un kā šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai, un tās var iegādāties tikai pret recepti.
Polish: Po podaniu szczepionki Letifend psom układ odpornościowy zwierząt rozpoznaje białko pierwotniaka Leishmania jako „obce" i wytwarza przeciwko niemu przeciwciała.
Latvian: Ievadot Letifend suņiem, dzīvnieku imūnsistēma atpazīst Leishmania proteīnu kā „svešu" un cīnās pret to.
Polish: W przypadku narażenia na tego pasożyta w przyszłości układ odpornościowy zwierzęcia będzie w stanie zareagować szybciej.
Latvian: Pēc tam dzīvnieku imūnsistēma spēj ātrāk reaģēt, saskaroties ar šiem parazītiem.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Letifend właściciele lub hodowcy zwierząt powinni zapoznać się z ulotką informacyjną bądź skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Letifend dzīvnieku īpašniekiem vai turētājiem atrodama zāļu lietošanas instrukcijā vai sazinoties ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Letifend?
Latvian: Kāpēc Letifend tika apstiprinātas?
Polish: Jak stosować produkt Letifend?
Latvian: Kā lieto Letifend?
Polish: --1 1 dawka (1 ml): minimalna ilość oczyszczonego antygenu wirusa białaczki kotów (FeLV) p45 102 µg
Latvian: Vienā 1 ml devā: minimālais daudzums attīrīta p45 FeLV apvalku antigēna 102 µg