FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Neulasta is niet getest bij zwangere vrouwen.
Croatian: Neulasta nije ispitivana u trudnica.
Dutch: Overweeg het dragen van wijde kleding en wees voorzichtig wanneer u zich omkleedt.
Croatian: Pokušajte nositi širu odjeću i pažljivo mijenjate odjeću.
Dutch: De patiëntenwaarschuwingskaart moet de volgende kernboodschappen bevatten:
Croatian: Kartica s upozorenjima za bolesnika treba sadržavati sljedeće ključne informacije:
Dutch: Het aantal gevallen is klein, maar gezien de ernst van de bijwerking beveelt het PRAC aan dat de productinformatie dienovereenkomstig wordt bijgewerkt.
Croatian: Broj slučajeva je mali, ali zbog ozbiljnosti nuspojave, PRAC preporučuje da se informacije o lijeku odgovarajuće ažuriraju.
Dutch: • misselijkheid en hoofdpijn.
Croatian: • mučnina i glavobolje.
Dutch: Het aantal witte bloedcellen kan voor een korte tijd hoog worden.
Croatian: Broj bijelih krvnih stanica može nakratko porasti.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 22 augustus 2002 Datum van laatste verlenging: 16 juli 2007
Croatian: Datum posljednje obnove: 16. srpnja 2007.
Dutch: • er kunnen veranderingen voorkomen in uw bloedbeeld, maar die worden gezien bij routinematig bloedonderzoek.
Croatian: • moguće su i promjene u krvi, ali one će se otkriti prilikom rutinskih krvnih pretraga.
Dutch: Zoals bij alle therapeutische eiwitten, is er een mogelijkheid tot immunogeniciteit.
Croatian: Kao i kod svih terapijskih proteina, postoji mogućnost izazivanja imunološkog odgovora.
Dutch: Indien een ernstige allergische reactie optreedt, dient een passende behandeling gestart te worden, waarbij de patiënt meerdere dagen nauwgezet gevolgd moet worden.
Croatian: Ako dođe do ozbiljne alergijske reakcije, treba primijeniti odgovarajuću terapiju te pažljivo pratiti stanje bolesnika kroz nekoliko dana.
Dutch: Stevens-Johnson-syndroom
Croatian: Stevens-Johnsonov sindrom
Dutch: Reacties op de aanbrengplaats1 Niet-cardiale pijn in de borst
Croatian: Reakcije na mjestu primjene1 Ne-kardijalna bol u prsištu
Dutch: Puerto Rico 00777-4060 Verenigde Staten
Croatian: Puerto Rico 00777-4060 SAD
Dutch: • Zelfs in geval van een lekkage, kan het statuslampje groen blijven en kan de vullingsindicator op 0% (leeg) staan.
Croatian: • Čak i uz curenje, svjetlo statusne lampice može ostati zeleno, a indikator punjenja na 0% (prazno).
Dutch: De witte bloedcellen zijn belangrijk, omdat zij uw lichaam helpen infecties te bestrijden.
Croatian: Bijele krvne stanice su važne jer pomažu tijelu u borbi protiv infekcija.
Dutch: Elektrische apparatuur
Croatian: Elektronička oprema
Dutch: Indien het aantal leukocyten na de verwachte nadir hoger is dan 50 x 10
Croatian: Ako broj leukocita nakon očekivane najniže vrijednosti prelazi 50 x 10
Dutch: B DUW de zuiger langzaam en met constante druk naar beneden totdat u een ‘klik' voelt of hoort.
Croatian: B POGURNITE klip polaganim i postojanim pritiskom dok ne osjetite ili ne čujete „škljoc".
Dutch: Andere waarschuwingen
Croatian: Druga upozorenja
Dutch: • Er kunnen ernstige allergische reacties optreden met Neulasta.
Croatian: • Moguće su teške alergijske reakcije na lijek Neulasta.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: immunostimulantia, koloniestimulerende factor; ATC-code: L03AA13
Croatian: Farmakoterapijska skupina: imunostimulatori, faktor stimulacije kolonija; ATK oznaka: L03AA13
Dutch: Uw arts of verpleegkundige zal u tonen hoe u zichzelf kunt injecteren.
Croatian: Vaš će Vam liječnik ili medicinska sestra pokazati kako ćete si injicirati lijek.
Dutch: Gebruik elke spuit maar voor één injectie.
Croatian: Svaku štrcaljku koristite samo za jedno injiciranje.
Dutch: • Uw ‘on-body'-injector mag alleen worden blootgesteld aan temperaturen tussen 5°C en 40°C.
Croatian: • On-body injektor smije se izlagati temperaturama samo između 5°C - 40°C.
Dutch: • U bent allergisch voor pegfilgrastim, filgrastim of één van de andere stoffen in dit geneesmiddel.
Croatian: • ako ste alergični na pegfilgrastim, filgrastim ili neki drugi sastojak ovog lijeka.
Dutch: • U moet een zwart streepje zien naast 0% (leeg) in de vullingsindicator: dit bevestigt dat u de volledige dosis heeft gekregen.
Croatian: • Trebate vidjeti crnu liniju indikatora napunjenosti kod 0% (prazno) kako biste potvrdili da ste dobili cijelu dozu.
Dutch: Opmerking: het is normaal dat u een paar druppels vloeistof ziet op de aanbrengplaats, maar het is niet normaal als de plakker merkbaar nat (verzadigd) is.
Croatian: Napomena: Normalno je ako vidite nekoliko kapljica tekućine na mjestu primjene lijeka, ali nije normalno ako uočite vidno mokru (natopljenu) ljepljivu podlogu.
Dutch: Als hij langer dan 1 uur aan direct zonlicht wordt blootgesteld, kan dit invloed hebben op uw geneesmiddel.
Croatian: Izloženost izravnoj sunčevoj svjetlosti dulje od 1 sata može utjecati na Vaš lijek.
Dutch: Bindende antilichamen treden op, zoals verwacht, met alle biologicals, maar zijn op dit moment echter niet geassocieerd met een neutraliserende werking.
Croatian: Vezujuća antitijela pojavljuju se kao što se očekuje kod svih bioloških lijekova, međutim do sada nisu povezana s neutralizirajućom aktivnosti.
Dutch: Er zijn geen bijwerkingen gerapporteerd die direct toe te schrijven zijn aan deze mate van leukocytose.
Croatian: Nisu prijavljene nuspojave koje bi se mogle izravno pripisati tom stupnju leukocitoze.
Dutch: Rood knipperend statuslampje
Croatian: Crveno treptajuće svjetlo statusne lampice
Dutch: De frequentiecategorie is vastgesteld aan de hand van een statistische berekening gebaseerd op 1.576 patiënten die Neulasta kregen in negen gerandomiseerde klinische onderzoeken.
Croatian: Kategorija učestalosti je procijenjena statističkim izračunom na temelju 1576 bolesnika koji su Neulastu primali u devet randomiziranih kliničkih ispitivanja.
Dutch: Het Stevens-Johnson-syndroom (SJS), dat levensbedreigend of fataal kan zijn, is zelden gemeld in combinatie met behandeling met pegfilgrastim.
Croatian: Stevens-Johnsonov sindrom, koji može biti životno ugrožavajući ili smrtonosan, rijetko je prijavljen kod liječenja pegfilgrastimom.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Neulasta bij kinderen zijn nog niet vastgesteld.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Neulaste u djece nisu još ustanovljene.
Dutch: Stap 2: Controleer de dosistoediening
Croatian: Korak 2: Pratite primjenu doze
Dutch: • een voorgevulde spuit voor handmatige toediening, of
Croatian: • napunjene štrcaljke za ručnu primjenu; ili
Dutch: De patiënt dient ook de patiëntenwaarschuwingskaart te krijgen.
Croatian: Bolesniku također treba uručiti karticu s upozorenjima za bolesnika.
Dutch: Het langetermijnresultaat werd niet bestudeerd (zie rubriek 4.4).
Croatian: Dugoročni ishod nije ispitivan (vidjeti dio 4.4).
Dutch: Vermijd krachtig schudden.
Croatian: Izbjegavajte snažno protresanje.
Dutch: Wat is Neulasta en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Croatian: Što je Neulasta i za što se koristi
Dutch: • De buitenzijde van de bovenarm (alleen als iemand anders de injectie toedient).
Croatian: • Vanjsko područje nadlaktice (samo ako Vam netko drugi daje injekciju).
Dutch: Urineonderzoek wordt aanbevolen.
Croatian: Preporučuje se praćenje rezultata analize urina.
Dutch: • De ‘on-body'-injector bevat batterijen, elektronica en een naald.
Croatian: • On-body injektor sadrži baterije, elektroničke dijelove i iglu.
Dutch: Therapie met Neulasta dient te worden geïnitieerd door en plaats te vinden onder toezicht van een arts die ervaren is in de oncologie en/of hematologie.
Croatian: Liječenje lijekom Neulasta mora započeti i nadzirati liječnik s iskustvom u onkologiji i/ili hematologiji.
Dutch: Neulasta dat langer dan 72 uur op kamertemperatuur is gehouden, dient te worden vernietigd.
Croatian: Neulasta ostavljena na sobnoj temperaturi dulje od 72 sata se mora ukloniti.
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet gemengd worden met andere geneesmiddelen, in het bijzonder oplossingen van natriumchloride.
Croatian: Ovaj se lijek ne smije miješati s drugim lijekovima, osobito ne s otopinama natrijevog klorida.
Dutch: Draag de ‘on-body'-injector onder uw kleding.
Croatian: Nosite on-body injektor ispod Vaše odjeće.
Dutch: Dit noemt men een subcutane injectie.
Croatian: To se naziva potkožnom injekcijom.
Dutch: Roep zo snel mogelijk medische hulp in.
Croatian: Odmah potražite hitnu medicinsku pomoć.
Dutch: Daarom dient de grootte van de milt nauwkeurig te worden gecontroleerd (bv. door klinisch onderzoek, echografie).
Croatian: Zbog toga veličinu slezene treba pažljivo nadzirati (npr. klinički pregled, ultrazvuk).
Dutch: Indien het aantal witte bloedcellen daalt tot een laag niveau kan het zijn dat er niet meer genoeg in uw lichaam zijn om bacteriën te bestrijden en loopt u een groter risico op infecties.
Croatian: Ako se broj bijelih krvnih stanica znatno smanji, u tijelu ih neće ostati dovoljno za borbu protiv bakterija te se može povećati rizik od infekcija.
Dutch: 0% (leeg)
Croatian: 0% (prazno)
Dutch: Deze cellen zijn zeer gevoelig voor de effecten van chemotherapie waardoor het aantal van deze cellen in uw lichaam kan verminderen.
Croatian: Te su stanice vrlo osjetljive na kemoterapiju koja može uzrokovati smanjenje njihovog broja u Vašem tijelu.
Dutch: • als u pijn krijgt linksboven in de buik of in de punt van uw schouder.
Croatian: • ako osjetite bol u gornjem lijevom dijelu trbuha ili u vrhu ramena.
Dutch: Duw de zuiger langzaam met constante druk naar beneden.
Croatian: Gurajte klip prema dolje polaganim, stalnim pritiskom.
Dutch: Beperkte gegevens duiden erop dat de farmacokinetiek van pegfilgrastim bij ouderen (> 65 jaar) vergelijkbaar is met die bij volwassenen.
Croatian: Ograničeni podaci ukazuju da je farmakokinetika pegfilgrastima u starijih ispitanika (> 65 godina) slična kao i u odraslih.
Dutch: • de buik, met uitzondering van de zone rond de navel.
Croatian: • trbuh, osim područja oko pupka.
Dutch: Voor u Neulasta injecteert, moet u het volgende doen:
Croatian: Prije injiciranja Neulaste morate učiniti sljedeće:
Dutch: C Controleer het geneesmiddel en de voorgevulde spuit.
Croatian: C Provjerite lijek i napunjenu štrcaljku Lijek
Dutch: Activiteit
Croatian: Aktivnosti
Dutch: Uit drie gerapporteerde gevallen bleek een causaal verband tussen de bijwerking Stevens-Johnsonsyndroom en pegfilgrastim.
Croatian: Tri prijavljena slučaja ukazuju na postojanje uzročno-posljedične veze između nuspojave Stevens-Johnsonova sindroma i pegfilgrastima.
Dutch: Medicatiefout als gevolg van falen van het apparaat
Croatian: Medikacijska pogreška kao rezultat neispravnog uređaja
Dutch: EU/1/02/227/001 - 1 verpakking EU/1/02/227/004 - 1 verpakking met naaldbeschermer EU/1/02/227/005 - 1 verpakking met ‘on-body'-injector
Croatian: EU/1/02/227/001 - 1 pakiranje EU/1/02/227/004 - 1 pakiranje sa štitnikom za iglu EU/1/02/227/005 - 1 pakiranje s on-body injektorom
Dutch: Het is belangrijk om de huidplooi te blijven vasthouden tijdens de injectie.
Croatian: Važno je držati nabor kože za vrijeme davanja injekcije.
Dutch: Controleer de uiterste houdbaarheidsdatum op het etiket van de voorgevulde spuit (EXP.).
Croatian: Provjerite rok valjanosti na naljepnici napunjene štrcaljke (EXP).
Dutch: Hiermee dient rekening gehouden te worden bij het interpreteren van de resultaten op afbeeldingen van het bot.
Croatian: To treba imati na umu prilikom interpretacije dobivenih nalaza snimanja kostane srži.
Dutch: Zo moet u bijvoorbeeld reizen, autorijden of het bedienen van zware machines VERMIJDEN gedurende 26-29 uur na het aanbrengen van de ‘on-body'-injector (dit is inclusief de 45-minuten durende dosistoediening plus een uur na de toediening).
Croatian: Na primjer, IZBJEGAVAJTE putovati, upravljati vozilima i raditi sa strojevima 26 - 29 sati nakon što ste postavili on-body injektor (to uključuje vrijeme primanja doze koje traje 45 minuta i još vrijeme od jednog sata nakon primanja).
Dutch: Controleer of uw ‘on-body'-injector leeg is.
Croatian: Provjerite je li Vaš on-body injektor prazan.
Dutch: • Verwijder eventuele lijmresten met water en zeep.
Croatian: • Uklonite preostalo adhezijsko sredstvo sapunom i vodom.
Dutch: Eenmalige accidentele blootstelling aan temperaturen onder het vriespunt gedurende minder dan 24 uur, heeft geen negatieve invloed op de stabiliteit van Neulasta.
Croatian: Slučajno jednokratno izlaganje temperaturama zamrzavanja u razdoblju kraćem od 24 sata ne utječe nepovoljno na stabilnost Neulaste.
Dutch: • De buik, echter niet binnen 5 cm rond de navel.
Croatian: • Trbuh, osim u području od 5 cm oko pupka.
Dutch: Niet injecteren op plaatsen waar de huid gevoelig, rood of hard is of op een blauwe plek.
Croatian: Ne primjenjujte injekciju na područjima gdje je koža osjetljiva, s krvnim podljevima, crvena ili tvrda.
Dutch: Neulasta wordt subcutaan geïnjecteerd door middel van:
Croatian: Neulasta se injicira supkutano putem:
Dutch: Injecteren van de oplossing met de luchtbel is ongevaarlijk.
Croatian: Injiciranje otopine s mjehurićima zraka je bezopasno.
Dutch: ** De concentratie is 20 mg/ml wanneer het PEG-aandeel wordt meegerekend.
Croatian: ** Koncentracija iznosi 20 mg/ml ako se uključi i PEG.
Dutch: Voor instructies over hantering van het geneesmiddel voorafgaand aan toediening, zie rubriek 6.6.
Croatian: Za uputu o rukovanju s lijekom prije primjene vidjeti dio 6.6.
Dutch: • steeds wanneer het risicomanagementsysteem gewijzigd wordt, met name als gevolg van het beschikbaar komen van nieuwe informatie die kan leiden tot een belangrijke wijziging van de bestaande verhouding tussen de voordelen en risico's of nadat een belangrijke mijlpaal (voor geneesmiddelenbewaking of voor beperking van de risico's tot een minimum) is bereikt.
Croatian: • prilikom svake izmjene sustava upravljanja rizicima, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik, odnosno kada je izmjena rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili smanjenja rizika).
Dutch: Net als bij andere hematopoëtische groeifactoren vertoont G-CSF in-vitro stimulerende eigenschappen op humane endotheelcellen.
Croatian: Kao i drugi hematopoetski faktori rasta, G-CSF pokazuje in vitro stimulirajuća svojstva na ljudske endotelne stanice.
Dutch: • schade aan de kleine filters in uw nieren (glomerulonefritis).
Croatian: • oštećenje sitnih filtera unutar bubrega (glomerulonefritis).
Dutch: Een dergelijke verhoging van het aantal leukocyten is van voorbijgaande aard, treedt kenmerkend 24 tot 48 uur na toediening op en is consistent met de farmacodynamische effecten van dit geneesmiddel.
Croatian: Takav je porast broja leukocita prolazan, tipično se uočava od 24 do 48 sati nakon primjene lijeka i u skladu je s farmakodinamičkim učincima ovog lijeka.
Dutch: Probeer niet om de spuit door middel van een warmtebron, zoals heet water of de magnetron, op te warmen.
Croatian: Ne pokušavajte ugrijati štrcaljku korištenjem izvora topline kao što su vruća voda ili mikrovalovna pećnica.
Dutch: Bij afwezigheid van ondersteuning met groeifactoren is gerapporteerd dat dit regime leidt tot een gemiddelde duur van graad 4 neutropenie van 5 tot 7 dagen en een incidentie van febriele neutropenie van 30-40%.
Croatian: Bez potpore faktorom rasta primijećeno je da takav režim rezultira srednjim trajanjem neutropenije 4. stupnja od 5 do 7 dana te incidenciju pojave febrilne neutropenije od 30 do 40%.
Dutch: In diermodellen bleek gelijktijdig gebruik van Neulasta en 5-fluoro-uracil (5-FU) of andere antimetabolieten de myelosuppressie te versterken.
Croatian: Na životinjskim modelima se pokazalo da je istodobna primjena Neulaste i 5-fluorouracila (5-FU) ili drugih antimetabolita potencirala mijelosupresiju.
Dutch: Hoe gebruikt u of de persoon die u injecteert de Neulasta voorgevulde spuit?
Croatian: Kako ćete Vi ili osoba koja Vam daje injekciju koristiti Neulasta napunjenu štrcaljku?
Dutch: Er bestaat een risico op een medicatiefout, in het bijzonder een gedeeltelijke of een gemiste dosis pegfilgrastim, in het geval van falen of een defect van de ‘on-body'-injector.
Croatian: Postoji rizik od medikacijske pogreške, osobito djelomične ili propuštene doze pegfilgrastima, u slučaju neispravnosti ili kvara on-body injektora.
Dutch: Als u het verlies van een behandelingseffect, of het onvermogen om een behandelingseffect met pegfilgrastim te behouden ervaart, zal uw arts de redenen hiervoor onderzoeken, bijvoorbeeld of u antilichamen heeft ontwikkeld die de activiteit van pegfilgrastim neutraliseren.
Croatian: Ukoliko primijetite gubitak odgovora na liječenje pegfilgrastimom ili nemogućnost održavanja odgovora, Vaš će liječnik istražiti razloge zašto se to događa, uključujući i mogućnost nastanka antitijela koja neutraliziraju aktivnost pegfilgrastima.
Dutch: Daarom dienen artsen voorzichtig te zijn wanneer ze pegfilgrastim voorschrijven aan patiënten met sikkelceltrait of sikkelcelziekte, dienen ze de relevante klinische parameters en laboratoriumgegevens te controleren en alert te zijn op een mogelijke associatie van dit geneesmiddel met miltvergroting en vaso-occlusieve crisis.
Croatian: Stoga liječnici trebaju s oprezom prepisivati pegfilgrastim u bolesnika s nasljednim obilježjem srpastih stanica ili s bolesti srpastih stanica, pažljivo pratiti odgovarajuće kliničke i laboratorijske parametre te paziti na moguću povezanost ovog lijeka s povećanjem slezene i vazookluzivnom krizom.
Dutch: Vermijd gebieden met littekens of striae.
Croatian: Izbjegavajte injicirati u područja s ožiljcima ili strijama.
Dutch: Stap 1: controleren van uw ‘on-body'-injector A Controleer het statuslampje van tijd tot tijd voor ten minste 10 seconden, gedurende de volgende 27 uur.
Croatian: Korak 1: Pratite svoj on-body injektor A Sljedećih 27 sati povremeno provjerite statusnu lampicu najmanje 10 sekundi.
Dutch: Neem de voorgevulde spuit Neulasta uit de koelkast.
Croatian: Izvadite štrcaljku iz hladnjaka.
Dutch: Ernstige huidreacties (Stevens-Johnson-syndroom) zijn gemeld in combinatie met het gebruik van Neulasta.
Croatian: Prijavljene su teške kožne reakcije (Stevens-Johnsonov sindrom) povezane s primjenom lijeka Neulasta.
Dutch: Uw arts wil u mogelijk intensiever in de gaten houden.
Croatian: Vaš liječnik će možda pratiti pobliže Vaše stanje;
Dutch: De meest frequent gerapporteerde bijwerkingen zijn botpijn (zeer vaak [≥ 1/10]) en skeletspierstelselpijn (vaak [≥ 1/100, < 1/10]).
Croatian: Najčešće prijavljene nuspojave bile su bol u kostima (vrlo često [≥ 1/10]) i mišićno-koštana bol (često [≥ 1/100 do < 1/10]).
Dutch: Warm Neulasta op geen enkele andere manier op (warm Neulasta bijvoorbeeld niet op in de magnetron of in warm water).
Croatian: Ne zagrijavajte lijek Neulasta ni na bilo koji drugi način (primjerice, u mikrovalnoj pećnici ili u vrućoj vodi).
Dutch: • hoe signalen van het apparaat herkend kunnen worden (bijvoorbeeld hechtingsproblemen, geen beweging in vullingsindicator, geen piepend geluid, statuslampje knippert niet enz.) indien er een fout is opgetreden in de toediening van de beoogde dosis
Croatian: • kako prepoznati znakove na uređaju (npr. problemi s prijanjanjem, indikator punjenja se nije pomaknuo, nema zvučnog signala, svjetlo na statusnoj lampici ne bljeska itd.) koji ukazuju na neuspješnu primjenu namijenjene doze
Dutch: Vraag uw zorgverlener om bij het eerste gebruik in de buurt te blijven.
Croatian: Zamolite svog njegovatelja da bude prisutan kod prve primjene lijeka.
Dutch: Uw arts kan beslissen dat het voor u handiger is als u Neulasta zelf injecteert.
Croatian: Vaš liječnik može odlučiti da će Vama biti pogodnije ako si sami injicirate lijek Neulasta.
Dutch: Gooi hem in de scherpafvalcontainer volgens de instructies van uw professionele zorgverlener of volgens de lokale voorschriften.
Croatian: Odložite ga u spremnik za odlaganje oštrih predmeta po uputama Vašeg zdravstvenog radnika ili u skladu s nacionalnim propisima.
Dutch: • Houd de ‘on-body'-injector ten minste 10 cm uit de buurt van elektrische apparatuur zoals mobiele telefoons, draadloze telefoons, magnetrons en andere algemeen gebruikte apparaten.
Croatian: • Držite on-body injektor najmanje 10 cm udaljenim od elektroničke opreme poput mobilnih uređaja, bežičnih telefona, mikrovalnih pećnica i drugih kućanskih aparata.
Dutch: * Geproduceerd in Escherichia coli-cellen door middel van recombinante DNA-technologie gevolgd door conjugatie met polyethyleenglycol (PEG).
Croatian: * Proizveden u stanicama Escherichia coli tehnologijom rekombinantne DNK i zatim konjugiran s polietilenglikolom (PEG).
Dutch: Dit geneesmiddel dient niet te worden gebruikt om de dosis cytotoxische chemotherapie verder te verhogen dan vastgestelde doseringsregimes.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije koristiti kako bi se povisila doza citotoksične kemoterapije iznad doza utvrđenih režima doziranja.
Dutch: Allergieën
Croatian: Alergije
Dutch: Contactdermatitis
Croatian: Kontaktni dermatitis
Dutch: De frequentst gerapporteerde bijwerking was botpijn (zie rubriek 5.1 en 5.2).
Croatian: Najčešće prijavljena nuspojava bila je bol u kostima (vidjeti dijelove 5.1 i 5.2).
Dutch: Stap 3: Injecteren A Houd de huidplooi vast.
Croatian: Korak 3: Injiciranje A Držite nabor kože.
Dutch: Vertel het uw arts onmiddellijk als u last heeft van één of meerdere van de volgende bijwerkingen:
Croatian: Recite odmah svom liječniku ako imate neku od navedenih nuspojava ili kombinaciju navedenih nuspojava:
Dutch: De potentie van dit product dient niet te worden vergeleken met de potentie van een ander gepegyleerd of niet-gepegyleerd eiwit van dezelfde therapeutische klasse.
Croatian: Potentnost ovog lijeka ne smije se uspoređivati s potentnošću drugih pegiliranih ili nepegiliranih proteina iste terapijske skupine.
Dutch: Als het deeltjes bevat, mag u het product niet gebruiken.
Croatian: Ako sadrži vidljive čestice, ne smijete je koristiti.
Dutch: Van pegfilgrastim en filgrastim is aangetoond dat zij een identiek werkingsmechanisme hebben dat binnen 24 uur een duidelijke verhoging van het aantal neutrofielen in het perifere bloed veroorzaakt, met een geringe stijging van het aantal monocyten en/of lymfocyten.
Croatian: Dokazano je da pegfilgrastim i filgrastim imaju jednak mehanizam djelovanja i dovode do znatnog porast broja neutrofila u perifernoj krvi unutar 24 sata te manjeg porasta broja monocita i/ili limfocita.
Dutch: Mediane absolute neutrofielenaantal (ANC) (cellen x 109/l
Croatian: Medijan apsolutnog broja neutrofila (stanice x 109/l)
Dutch: Achterkant van bovenarm
Croatian: Stražnji dio nadlaktice
Dutch: In het geval van een gedeeltelijk of geheel gemiste dosis kunnen patiënten een hoger risico hebben op neutropenie, febriele neutropenie en/of infectie dan als de dosis correct was toegediend.
Croatian: U slučaju djelomične ili propuštene doze, bolesnici mogu imati povećani rizik od događaja poput neutropenije, febrilne neutropenije i/ili infekcije nego da je doza primijenjena ispravno.
Dutch: Gebruik de spuit niet na de laatste dag van de vermelde maand.
Croatian: Ne koristite napunjenu štrcaljku ako je prošao posljednji dan navedenog mjeseca.
Dutch: * Natriumacetaat wordt gevormd door titratie van ijsazijnzuur met natriumhydroxide.
Croatian: * Natrijev acetat nastaje titracijom ledene acetatne kiseline s natrijevim hidroksidom.
Dutch: • ademhalingsproblemen.
Croatian: • problemi s disanjem.
Dutch: Controleer hoe Neulasta eruitziet.
Croatian: Provjerite izgled Neulaste.
Dutch: Gebruiksaanwijzing:
Croatian: Upute za primjenu:
Dutch: Er moet worden besloten of borstvoeding moet worden gestaakt of behandeling met pegfilgrastim moet worden gestaakt dan wel niet moet worden ingesteld, waarbij het voordeel van borstvoeding voor het kind en het voordeel van behandeling voor de vrouw in overweging moeten worden genomen.
Croatian: Nužno je odlučiti da li prekinuti dojenje ili prekinuti liječenje/suzdržati se od liječenja pegfilgrastimom uzimajući u obzir korist dojenja za dijete i korist liječenja za ženu.
Dutch: Mediane pegfilgrastimconcentratie in serum (ng/ml)
Croatian: Medijan koncentrac. pegfilgrastima u serumu (ng/ml)
Dutch: De gegevens in onderstaande tabel beschrijven bijwerkingen gerapporteerd in klinische onderzoeken en spontaan gerapporteerde bijwerkingen.
Croatian: Podaci u sljedećoj tablici prikazuju nuspojave prijavljene tijekom kliničkih ispitivanja i spontanog prijavljivanja.