FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The efficacy results demonstrated a statistically significant improvement in PFS in patients receiving Kisqali plus letrozole compared to patients receiving placebo plus letrozole in the full analysis set (hazard ratio of 0.556, 95% CI: 0.429, 0.720, one sided stratified log-rank test p-value 0.00000329) with clinically meaningful treatment effect.
French: Les résultats d'efficacité ont démontré une amélioration de la SSP statistiquement significative chez les patientes recevant Kisqali plus létrozole par rapport aux patientes recevant le placebo plus létrozole dans l'analyse (hazard ratio de 0,556 avec IC à 95 % : 0,429 ; 0,720 ; p-value test du log-rank stratifié unilatéral 0,00000329) avec un effet du traitement cliniquement significatif.
English: Figure 2 MONALEESA-7 - Kaplan-Meier plot of PFS in overall population based on investigator assessment
French: Figure 2 MONALEESA-7 - Représentation de Kaplan-Meier de la SSP dans la population globale, basée sur l'évaluation par l'investigateur
English: • Dizziness or light headedness
French: • Etourdissements ou tête qui tourne
English: Study CLEE011E2301 (MONALEESA-7)
French: Etude CLEE011E2301 (MONALEESA-7)
English: If grade 2 recurs, resume Kisqali at next lower dose level.
French: En cas de retour au grade 2, reprendre Kisqali à la dose immédiatement inférieure.
English: Kisqali is indicated for the treatment of women with hormone receptor (HR)-positive, human epidermal growth factor receptor 2 (HER2)-negative locally advanced or metastatic breast cancer in combination with an aromatase inhibitor or fulvestrant as initial endocrine-based therapy, or in women who have received prior endocrine therapy.
French: Kisqali est indiqué chez les femmes dans le traitement du cancer du sein au stade localement avancé ou métastatique, avec récepteurs hormonaux (RH) positifs et récepteurs du facteur de croissance épidermique humain 2 (human epidermal growth factor receptor 2 [HER2]) négatifs en association avec un inhibiteur de l'aromatase ou avec le fulvestrant comme traitement initial à base d'hormonothérapie, ou chez les femmes traitées antérieurement par hormonothérapie.
English: What Kisqali is
French: Qu'est-ce que Kisqali
English: Grade 1* (> ULN3 x ULN)
French: Grade 1* (> LSN - 3 x LSN)
English: In the overall study population, the efficacy results demonstrated a statistically significant improvement in PFS in patients receiving Kisqali plus NSAI/tamoxifen plus goserelin compared to patients receiving placebo plus NSAI/tamoxifen plus goserelin (hazard ratio of 0.553, 95% CI: 0.441, 0.694, one-sided stratified log-rank test p-value 9.83x10
French: Dans l'ensemble de la population de l'étude, les résultats d'efficacité ont démontré une amélioration statistiquement significative de la SSP des patientes ayant reçu Kisqali plus IANS/tamoxifène plus goséréline comparée aux patientes ayant reçu placebo plus IANS/tamoxifène plus goséréline (hazard ratio de 0,553 : IC à 95% : 0,441 ; 0,694, p-value test du log-rank stratifié unilatéral 9,83x10-8) avec un effet du traitement cliniquement significatif.
English: The study met the primary endpoint at the primary analysis conducted after 318 progression-free survival (PFS) events based on the investigator assessment using RECIST v1.1 criteria in the full analysis set (all randomised patients).
French: Le critère d'évaluation principal de l'étude a été atteint au cours de l'analyse primaire réalisée après 318 événements de Survie Sans Progression (SSP) sur la base des critères RECIST v1.1 (Response Evaluation Criteria in Solid Tumours), évalués par l'investigateur dans la population totale (toutes patientes randomisées).
English: Nervous system disorders Headache, dizziness
French: Affections du système nerveux Céphalées, étourdissements
English: The results for PFS based on the blinded independent central radiological assessment of a randomly selected subset of approximately 40% of randomised patients were supportive of the primary efficacy results based on the investigator's assessment (hazard ratio of 0.427; 95% CI: 0.288, 0.633).
French: Les résultats de la SSP basés sur une évaluation radiologique centrale indépendante en aveugle d'un sous-ensemble sélectionné au hasard d'environ 40 % des patientes randomisées ont confirmé les résultats d'efficacité principale basés sur l'évaluation de l'investigateur (hazard ratio de 0,427 ; IC à
English: Clinical benefit rate b
French: Taux de Bénéfice Clinique b
English: How to take Kisqali
French: Comment prendre Kisqali
English: Table 10 MONALEESA-7 - Efficacy results (ORR, CBR) based on investigator assessment in patients who received NSAI
French: Tableau 10 MONALEESA-7 - Résultats d'efficacité (TRO, TBC) basés sur l'évaluation par l'investigateur chez les patients ayant reçu un IANS
English: Kisqali was evaluated in a randomised, double-blind, placebo-controlled, multicentre phase III clinical study in the treatment of pre- and perimenopausal women with hormone receptor-positive, HER2-negative advanced breast cancer in combination with a NSAI or tamoxifen plus goserelin versus placebo in combination with a NSAI or tamoxifen plus goserelin.
French: Kisqali a été évalué dans une étude clinique de phase III randomisée, en double-aveugle, contrôlée par placebo, multicentrique dans le traitement de femmes pré ou périménopausées avec un cancer du sein avancé, positif au récepteur hormonal, et HER2-négatif en association avec un IANS ou du tamoxifène plus goséréline, versus placebo en association avec un IANS ou du tamoxifène plus goséréline.
English: Table 13 MONALEESA-3 - Efficacy results (ORR, CBR) based on investigator assessment
French: Tableau 13 MONALEESA-3 - Résultats d'efficacité (TRO, TBC) basés sur l'évaluation de l'investigateur
English: Censoring times Ribociclib+Fulvestrant (N=484) Placebo+Fulvestrant (N=242)
French: Ribociclib+Fulvestrant (N=484) Placebo+Fulvestrant (N=242)
English: Based on the severity of the neutropenia, treatment with Kisqali may have to be interrupted, reduced or discontinued as described in Table 2 (see sections 4.2 and 4.8).
French: En fonction de la sévérité de la neutropénie, le traitement par Kisqali peut nécessiter une interruption, une réduction de la dose ou un arrêt comme décrit dans le Tableau 2 (voir rubriques 4.2 et 4.8).
English: Placebo plus fulvestrant (%, 95% CI)
French: Placebo plus fulvestrant (%, IC à 95 %)
English: If grade 3 recurs, resume Kisqali at the next lower dose level.
French: En cas de retour au grade 3, reprendre Kisqali à la dose immédiatement inférieure.
English: The study met the primary endpoint at the primary analysis conducted after 361 progression-free survival (PFS) events based on the investigator assessment and using RECIST v1.1 criteria in the full analysis set (all randomised patients).
French: Le critère d'évaluation principal de l'étude a été atteint au cours de l'analyse principale réalisée après 361 événements de Survie Sans Progression (SSP) sur la base des critères RECIST v1.1 (Response Evaluation Criteria in Solid Tumours), évalués par l'investigateur dans la population totale (toutes patientes randomisées).
English: Ribociclib exhibited slightly over-proportional increases in exposure (Cmax and AUC) across the dose range of 50 mg to 1200 mg following both single dose and repeated doses.
French: Dans l'intervalle de doses de 50 à 1 200 mg, l'exposition (Cmax et ASC) au ribociclib augmente de manière légèrement sur-proportionnelle par rapport à la dose aussi bien après une dose unique qu'après des doses répétées.
English: Based on the severity of the transaminase elevations, treatment with Kisqali may have to be interrupted, reduced or discontinued as described in Table 3 (see sections 4.2 and 4.8).
French: En fonction de la sévérité de l'augmentation des transaminases, le traitement par Kisqali peut nécessiter une interruption, une réduction de la dose ou un arrêt comme décrit dans le Tableau 3 (voir rubriques 4.2 et 4.8).
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people).
French: Très fréquent (pouvant affecter plus d'un patient sur 10).
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people)
French: Très fréquent (pouvant affecter plus d'un patient sur 10)
English: Monitoring during your treatment with Kisqali
French: Durée du traitement par Kisqali
English: Please refer to the SmPC of fulvestrant for additional details.
French: Pour plus d'informations, se reporter au RCP du fulvestrant.
English: Kaplan-Meier median Ribociclib: 27.5 months Placebo: 13.8 months
French: Médiane de Kaplan-Meier Ribociclib: 27,5 mois Placebo: 13,8 mois
English: Dose interruption of Kisqali until recovery to ≤ baseline grade, then resume at next lower dose level.
French: Interruption de l'administration de Kisqali jusqu'au retour ≤ la valeur initiale, puis reprendre à la dose immédiatement inférieure.
English: CI=confidence interval, NE=not estimable, N=number of patients; p-value is obtained from the one-sided log-rank test stratified by lung and/or liver metastases, prior chemotherapy for advanced disease, and endocrine partner per IRT (interactive response technology).
French: a la p-value est obtenue à partir du test log-rank unilatéral stratifié en fonction des métastases pulmonaires et/ou hépatiques, de la chimiothérapie antérieure pour la maladie avancée, et de l'hormonothérapie associée via IRT (Interactive Response Technology)
English: Kisqali plus fulvestrant (%, 95% CI)
French: Kisqali plus fulvestrant (%, IC à 95 %)
English: The primary efficacy results demonstrated a statistically significant improvement in PFS in patients receiving Kisqali plus fulvestrant compared to patients receiving placebo plus fulvestrant in the full analysis set (hazard ratio of 0.593, 95% CI: 0.480, 0.732, one-sided stratified log-rank test p-value 4.1x10
French: Les résultats d'efficacité primaires ont démontré une amélioration statistiquement significative de la SSP des patientes ayant reçu Kisqali plus fulvestrant comparé aux patientes ayant reçu le placebo plus fulvestrant dans l'ensemble de la population de l'étude (hazard ratio de 0,593 : IC à 95 % : 0,480 ; 0,732, p-value test du log-rank stratifié unilatéral 4,1x10
English: Figure 3 MONALEESA-7 - Kaplan-Meier plot of PFS based on investigator assessment in patients who received NSAI
French: Figure 3 MONALEESA-7 - Représentation de Kaplan-Meier de la SSP basée sur l'évaluation par l'investigateur chez les patientes ayant reçu un IANS
English: Kaplan-Meier median Ribociclib: 20.5 months Placebo: 12.8 months
French: Médiane de Kaplan-Meier Ribociclib: 20,5 mois Placebo: 12,8 mois
English: Kisqali 600 mg or placebo were given orally daily for 21 consecutive days followed by 7 days off treatment in combination with fulvestrant 500 mg intramuscularly once daily on Days 1 and 15 in Cycle 1 and Day 1 of each subsequent 28-day cycle.
French: Les caractéristiques démographiques et les caractéristiques initiales de la maladie étaient équilibrées et comparables entre les bras de l'étude : Kisqali 600 mg ou le placebo étaient administrés par voie orale une fois par jour pendant 21 jours consécutifs suivis d'une pause de 7 jours en association avec du fulvestrant 500 mg en intramusculaire une fois par jour aux Jours 1 et 15 du Cycle 1 et au Jour 1 de chaque cycle suivant de 28 jours.
English: In the subgroup of patients who had received up to one line of treatment for metastatic/advanced disease, the hazard ratio was of 0.565 (95% CI: 0.428, 0.744), with a median PFS of 14.6 months (95% CI: 12.5, 18.5) and 9.1 months (95% CI: 6.1, 11.1) in the Kisqali and placebo arms, respectively.
French: Dans le sous-groupe de patientes ayant reçu jusqu'à une ligne de traitement dans le cadre d'une maladie métastatique/ avancée, le hazard ratio était de 0,565 (IC à 95 % : 0,428 ; 0,744) avec une SSP médiane de 14,6 mois (IC à 95 % : 12,5 ; 18,5) et de 9,1 mois (IC à 95 % : 6,1 ; 11,1) dans le bras Kisqali et dans le bras placebo respectivement.
English: Pregnancy status should be verified prior to starting treatment with Kisqali.
French: Le statut gestationnel doit être vérifié avant l'instauration d'un traitement par Kisqali.
English: Drug-drug interaction between ribociclib and fulvestrant
French: Interaction médicamenteuse entre le ribociclib et le fulvestrant
English: In the subgroup of patients who were treatment-naive in the metastatic/advanced disease setting, the hazard ratio was of 0.577 (95% CI: 0.415, 0.802), with a median PFS not reached in the Kisqali arm and 18.3 months (95% CI: 14.8, 23.1) in the placebo arm.
French: Dans le sous-groupe de patientes n'ayant jamais reçu de traitement dans le cadre d'une maladie métastatique/ avancée, le hazard ratio était de 0,577 (IC à 95 % : 0,415 ; 0,802) avec une SSP médiane non atteinte dans le bras Kisqali et de 18,3 mois (IC à 95 % : 14,8 ; 23,1) dans le bras placebo.
English: Figure 6 MONALEESA-3 - Kaplan-Meier plot of PFS based on investigator assessment
French: Figure 6 MONALEESA-3 - Représentation de Kaplan-Meier de la SSP basée sur l'évaluation par l'investigateur
English: Within this subgroup, the hazard ratio for the second line patients who had received prior endocrine therapy in the advanced breast cancer setting was 0.539 (95% CI: 0.333, 0.873), with a median PFS of 18.8 months (95% CI: 12.5, NE) and 11.4 months (95% CI: 3.7, 16.3) in the Kisqali and placebo arms, respectively.
French: Au sein de ce sous-groupe, le hazard ratio des patientes de seconde ligne de traitement ayant reçu une hormonothérapie antérieure en situation de cancer du sein avancé était de 0,539 (IC à 95 %: 0,333; 0,873), avec une SPP médiane de 18,8 mois (IC à 95 %: 12,5; NE) et de 11,4 mois (IC à 95 %: 3,7; 16,3) dans les bras Kisqali et placebo, respectivement.
English: How Kisqali works
French: Comment Kisqali agit
English: Kaplan-Meier median Ribociclib: NE Placebo: 40.9 months
French: Médiane de Kaplan-Meier Ribociclib: NE Placebo: 40,9 mois
English: Placebo plus NSAI plus goserelin N=247
French: Placebo plus IANS plus goséréline N=247
English: Within each system organ class, the adverse drug reactions are ranked by frequency, with the most frequent reactions first.
French: Les effets indésirables des études cliniques de phase III (Tableau 6) sont indiqués selon la classification de systèmes d'organes MedDRA. Au sein de chaque classe de systèmes d'organes, les effets indésirables sont classés par fréquence, avec les effets les plus fréquents en premier.
English: Kaplan-Meier median Ribociclib: NE Placebo: 40.7 months
French: Médiane de Kaplan-Meier Ribociclib: NE Placebo: 40,7 mois
English: Investigations Abnormal liver function tests
French: Investigations Anomalies du bilan hépatique
English: A total of 668 patients were randomised in a 1:1 ratio to receive either Kisqali 600 mg and letrozole (n=334) or placebo and letrozole (n=334), stratified according to the presence of liver and/or lung metastases (Yes [n=292 (44%)]) versus No [n=376 (56%)]).
French: Au total, 668 patientes ont été randomisées avec un ratio 1:1 pour recevoir soit Kisqali 600 mg et du létrozole (n = 334) soit un placebo et du létrozole (n = 334).
English: ECG should be assessed before initiating treatment with Kisqali.
French: Un ECG doit être réalisé avant de débuter un traitement par Kisqali.
English: The median PFS2 was 32.3 months (95% CI: 27.6, 38.3) in the placebo arm and was not reached (95% CI: 39.4, NE) for the ribociclib arm.
French: La SSP2 médiane était de 32,3 mois (IC à 95%: 27,6; 38,3) dans le bras placebo.
English: Table 8 MONALEESA-2 - Efficacy results (ORR, CBR) based on investigator assessment(02 January 2017 cut-off)
French: Tableau 8 Résultats d'efficacité (TRG, TBC) de l'étude MONALEESA-2 basés sur l'évaluation de l'investigateur (date limite 2 janvier 2017)
English: Dose interruption until recovery to ≤ baseline grade, then resume Kisqali at same dose level.
French: Interruption de l'administration jusqu'au retour à un grade ≤ valeur initiale, puis reprendre Kisqali à la même dose.
English: Grade 3* (ANC
French: Grade 3* (NAN
English: Kisqali was evaluated in a randomised double-blind, placebo-controlled, multicentre phase III clinical study in the treatment of men and postmenopausal women with hormone receptor-positive, HER2-negative advanced breast cancer who had received no or only one line of prior endocrine treatment, in combination with fulvestrant versus fulvestrant alone.
French: Kisqali a été évalué dans une étude clinique de phase III randomisée, en double-aveugle, contrôlée par placebo, multicentrique dans le traitement de femmes ménopausées et d'hommes avec un cancer du sein avancé, positif au récepteur hormonal, et HER2-négatif n'ayant reçu aucune ou une seule ligne d'hormonothérapie antérieure, en association avec du fulvestrant versus fulvestrant seul.
English: Placebo + letrozole (%, 95% CI)
French: Placebo + létrozole (%, IC à 95 %)
English: Efficacy results for overall response rate (ORR) and clinical benefit rate (CBR) per investigator assessment based on RECIST v1.1 are provided in Table 13.
French: (TBC) issus de l'évaluation par l'investigateur sur la base des critères RECIST v1.1 sont fournis dans le Tableau 13.
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people).
French: Peu fréquent (pouvant affecter jusqu'à un patient sur 100).
English: Efficacy results for overall response rate (ORR) and clinical benefit rate (CBR) per investigator assessment based on RECIST v1.1 are provided in Table 10.
French: (TBC) issus de l'évaluation par l'investigateur sur la base des critères RECIST v1.1 sont fournis dans le Tableau 10.
English: Kisqali + letrozole (%, 95% CI)
French: Kisqali + létrozole (%, IC à 95 %)
English: Complete blood counts (CBC) should be performed before initiating treatment with Kisqali.
French: Une numération-formule sanguine (NFS) doit être effectuée avant d'initier un traitement par Kisqali.
English: Censoring times Ribociclib (N=334) Placebo (N=334)
French: Temps censurés Ribociclib (N=334) Placebo (N=334)
English: • Some medicines used to treat heart rhythm problems or high blood pressure such as amiodarone, disopyramide, procainamide, quinidine, sotalol and verapamil.
French: tels que l'amiodarone, le disopyramide, le procaïnamide, la quinidine, le sotalol et le vérapamil.
English: 189 (3 x 63) film-coated tablets (in PCTFE/PVC blisters)
French: 189 (3 x 63) comprimés pelliculés (dans des plaquettes en PCTFE/PVC)
English: Kisqali plus NSAI plus goserelin (%, 95% CI)
French: Kisqali plus IANS plus goséréline (%, IC à 95 %)
English: Placebo plus NSAI plus goserelin (%, 95% CI)
French: Placebo plus IANS plus goséréline (%, IC à 95 %)
English: Kisqali was evaluated in a randomised, double-blind, placebo-controlled, multicentre phase III clinical study in the treatment of postmenopausal women with hormone receptor-positive, HER2-negative, advanced breast cancer who received no prior therapy for advanced disease in combination with letrozole versus letrozole alone.
French: Kisqali a été évalué dans une étude clinique multicentrique de phase III randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo dans le traitement de femmes ménopausées avec un cancer du sein avancé positif au récepteur hormonal, HER2-négatif n'ayant pas reçu de traitement antérieur pour la maladie avancée, en association avec le létrozole versus le létrozole en monothérapie.
English: 126 (3 x 42) film-coated tablets (in PCTFE/PVC blisters)
French: 126 (3 x 42) comprimés pelliculés (dans des plaquettes en PCTFE/PVC)
English: Drug-drug interaction between ribociclib and letrozole
French: Interaction médicamenteuse entre le ribociclib et le létrozole
English: Censoring times Ribociclib (N=248) Placebo (N=247)
French: Temps censurés Ribociclib (N=248) Placebo (N=247)
English: • Weakness (asthenia)
French: • Faiblesse (asthénie)
English: 189 (3 x 63) film-coated tablets (in PA/alu/PVC blisters)
French: 189 (3 x 63) comprimés pelliculés (dans des plaquettes en PA/alu/PVC)
English: 63 film-coated tablets (in PCTFE/PVC blisters)
French: 63 comprimés pelliculés (dans des plaquettes en PCTFE/PVC)
English: Censoring times Ribociclib (N=335) Placebo (N=337)
French: Temps censurés Ribociclib (N=335) Placebo (N=337)
English: 42 film-coated tablets (in PCTFE/PVC blisters)
French: 42 comprimés pelliculés (dans des plaquettes en PCTFE/PVC)
English: At the time of the primary PFS analysis overall survival data were not mature with 89 (13%) of deaths (HR 0.
French: Au moment de l'analyse principale de la SSP, les données de survie globale n'étaient pas matures, avec 89 décès (13 %) (HR de 0,916 [IC à 95 % : 0,601 ; 1,396]).
English: 126 (3 x 42) film-coated tablets (in PA/alu/PVC blisters)
French: 126 (3 x 42) comprimés pelliculés (dans des plaquettes en PA/alu/PVC)
English: How to store Kisqali
French: Comment conserver Kisqali
English: 21 film-coated tablets (in PCTFE/PVC blisters)
French: 21 comprimés pelliculés (dans des plaquettes en PCTFE/PVC)
English: 42 film-coated tablets (in PA/alu/PVC blisters)
French: 42 comprimés pelliculés (dans des plaquettes en PA/alu/PVC)
English: 63 film-coated tablets (in PA/alu/PVC blisters)
French: 63 comprimés pelliculés (dans des plaquettes en PA/alu/PVC)
English: 63 (3 x 21) film-coated tablets (in PCTFE/PVC blisters)
French: 63 (3 x 21) comprimés pelliculés (dans des plaquettes en PCTFE/PVC)
English: 21 film-coated tablets (in PA/alu/PVC blisters)
French: 21 comprimés pelliculés (dans des plaquettes en PA/alu/PVC)
English: Thus, ribociclib may interact with medicinal products which are metabolised via CYP3A4, which may lead to increased serum concentrations of CYP3A4 substrates (see section 4.5).
French: Ribociclib est un inhibiteur puissant du CYP3A4 à la dose de 600 mg et un inhibiteur modéré du CYP3A4 à la dose de 400 mg. Par conséquent, ribociclib peut interagir avec des médicaments métabolisés par le CYP3A4, ce qui peut causer une augmentation des concentrations sériques des substrats du CYP3A4 (voir rubrique 4.5).
English: Hepatobiliary disorders Hepatotoxicity
French: Affections hépatobiliaires Hépatotoxicité
English: Ribociclib exhibited slightly over-proportional increases in exposure (Cmax and AUC) across the dose range tested (50 to 1200 mg).
French: Dans l'intervalle de doses testées (50 à 1 200 mg), l'exposition (Cmax et ASC) au ribociclib augmente de manière légèrement sur-proportionnelle par rapport à la dose.
English: 63 (3 x 21) film-coated tablets (in PA/alu/PVC blisters)
French: 63 (3 x 21) comprimés pelliculés (dans des plaquettes en PA/alu/PVC)
English: Treatment with Kisqali should be initiated only in patients with QTcF values less than 450 msec. ECG should be repeated at approximately day 14 of the first cycle and at the beginning of the second cycle, then as clinically indicated (see sections 4.2 and
French: Un autre ECG doit être réalisé à J 14 environ du premier cycle et au début du second cycle, puis si cliniquement indiqué (voir rubriques 4.2 et 4.8).
English: Common (may affect up to 1 in 10 people)
French: Fréquent (pouvant affecter jusqu'à un patient sur 10)
English: Data from a clinical study in patients with breast cancer indicated no clinically relevant drug interaction between ribociclib and anastrozole following co-administration of these medicinal products.
French: Interaction médicamenteuse entre le ribociclib et l'anastrozole Les données d'une étude clinique chez des patientes atteintes d'un cancer du sein n'ont révélé aucune interaction médicamenteuse cliniquement pertinente entre le ribociclib et l'anastrozole après la coadministration de ces médicaments.
English: OS data remain immature.
French: Les données de SG ne sont pas matures.
English: Censoring Times Ribociclib (N=248) Placebo (N=247)
French: Temps censurés Ribociclib (N=248) Placebo (N=245)
English: Median PFS was 23.8 months (95% CI: 19.2, NE) for Kisqali plus NSAI/tamoxifen plus goserelin treated patients and 13.0 months (95% CI: 11.0, 16.4) for patients receiving placebo plus NSAI/tamoxifen plus goserelin.
French: NE) pour les patientes traitées par Kisqali plus IANS/tamoxifène plus goséréline et de 13,0 mois (IC à 95% : 11,0 ; 16,4) pour les patientes ayant reçu le placebo plus IANS/tamoxifène plus goséréline.
English: • Everolimus, used for several types of cancer and tuberous sclerosis (also used to prevent the rejection of an organ transplant).
French: (également utilisé pour prévenir le rejet d'un organe transplanté).