FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Regno Unito Co-Pharma Limited Unit 4, Metro Centre Tolpits Lane, Watford Hertfordshire
Maltese: Ir-Renju Unit Co-Pharma Limited Unit 4, Metro Centre Tolpits Lane, Watford Hertfordshire
Italian: Portogallo Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.
Maltese: Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.
Italian: Portogallo Germed Farmacêutica, Lda.
Maltese: Germed Farmacêutica, Lda.
Italian: 20060 Trezzano Rosa (MI) Italy
Maltese: Trezzano Rosa (MI) L-Italja
Italian: Regno Unito Focus Pharmaceuticals Limited Unit 5, Faraday Court
Maltese: Ir-Renju Unit Focus Pharmaceuticals Limited Unit 5, Faraday Court
Italian: Quinta da Fonte, Rua Vitor Câmara, 2 - Edifício D. Amélia, Piso 1, Ala B
Maltese: Quinta da Fonte, Rua Vitor Câmara, 2 - Edifício D.
Italian: Parque Expo, Edifício Atlantis, Avenida D. João II, Lote 1.06.2.2 C - 7.3 e 7.4
Maltese: João II, Lote 1.06.2.2 C - 7.3 e 7.4
Italian: Via Domenico Scarlatti 31 20124 Milano Italy
Maltese: Via Domenico Scarlatti 31 20124
Italian: M19 2RB Manchester United Kingdom
Maltese: M19 2RB Manchester Ir-Renju Unit
Italian: 5 mg sospensione orale
Maltese: 5 mg suspensjoni orali
Italian: Hertogswetering 159 3543 AS Utrecht The Netherlands
Maltese: Mediq Farma B.V. Hertogswetering 159 3543 AS Utrecht L-Olanda
Italian: Portogallo Laboratório Medinfar - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Maltese: Laboratório Medinfar - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Italian: Domperidona Gamir 10 mg cápsulas duras
Maltese: Domperidone Domperidona Gamir 10 mg cápsulas duras
Italian: FARMAKOPEA S.P.A Via Cavriana 14 20134 Milano Italy
Maltese: FARMAKOPEA S.P.A Via Cavriana 14 20134
Italian: ALMUS S.R.L. Via Cesarea 11/10 16121 Genova Italy
Maltese: Via Cesarea 11/10 16121 Genova L-Italja
Italian: 5 mg/5 ml soluzione orale uso orale
Maltese: 5 mg/5 ml soluzzjoni orali
Italian: ZYDUS FRANCE 25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d'Activités des Peupliers 92000 Nanterre France
Maltese: ZYDUS FRANZA 25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d'Activités des Peupliers 92000 Nanterre Franza domperidone DOMPERIDONE ZYDUS 10 mg, comprimé pelliculé
Italian: Portogallo Baldacci - Portugal, S.A. Rua Cândido de Figueiredo, 84-B 1549-005 Lisboa
Maltese: Baldacci - Il-Portugall, S.A. Rua Cândido de Figueiredo, 84-B 1549-005 Lisboa Il-Portugall domperidone Domperidona Baldacci
Italian: mg/100 ml sciroppo
Maltese: mg/100 ml mistura
Italian: DOMPERIDONE MYLAN GENERICS
Maltese: Domperidone DOMPERIDONE MYLAN GENERICS
Italian: Portogallo ToLife - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Maltese: ToLife - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Italian: DOMPERIDONE DOC GENERICI
Maltese: Domperidone DOMPERIDONE DOC GENERICI
Italian: Via Vittor Pisani 20 20124 Milano Italy
Maltese: Via Vittor Pisani 20 20124
Italian: RATIOPHARM (ALLEMAGNE) Graf Arco Strasse 3
Maltese: GmbH Graf Arco Strasse 3
Italian: Ranbaxy Pharmacie Génériques 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux
Maltese: Ranbaxy Pharmacie Génériques 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux domperidone DOMPERIDONE RPG 10 mg, comprimé pelliculé
Italian: Portogallo Actavis A/S Sucursal Rua Virgílio Correia, 11 - A 1600-219 Lisboa
Maltese: Actavis A/S Sucursal Rua Virgílio Correia, 11 - A 1600-219 Lisboa Il-Portugall domperidone Domperidona Actavis
Italian: Motilium 30 mg supositorios niños
Maltese: Domperidone Motilium 30 mg supositorios niños
Italian: Accord Healthcare Ltd Sage House, 319 Pinner Road HA1 4 HF North Harrow, Middlesex United Kingdom
Maltese: Accord Healthcare Ltd Sage House, 319 Pinner Road HA1 4 HF North Harrow, Middlesex Ir-Renju Unit
Italian: SOFAR S.p.a. Via Firenze, 40 20060 Trezzano Rosa - Milano Italy
Maltese: Via Firenze, 40 20060 Trezzano Rosa - Milano L-Italja
Italian: Motilium suspensie voor oraal gebruik 1 mg/ml
Maltese: Domperidone Motilium suspensie voor oraal gebruik 1 mg/ml
Italian: Largo Umberto Boccioni 1 21040 Origgio - Varese Italy
Maltese: Largo Umberto Boccioni 1 21040
Italian: Tabletten bij maagklachten en misselijkheid domperidon 10 mg, tabletten
Maltese: Domperidone Tabletten bij maagklachten en misselijkheid domperidon 10 mg, tabletten
Italian: B-2340, Beerse Belgium motilium 10mg film coated tablets
Maltese: B-2340, Beerse Il-Belġju domperidone motilium 10mg film coated tablets
Italian: Accord Healthcare Limited Sage House, 319, Pinner Road HA1 4HF North Harrow, Middlesex United Kingdom
Maltese: Il-Ġermanja Accord Healthcare Limited Sage House, 319, Pinner Road HA1 4HF North Harrow, Middlesex Ir-Renju Unit
Italian: Regno Unito Milpharm Limited, Ares Block, Odyssey Business Park, West End Road, Ruislip, HA4 6QD, United Kingdom domperidone maleate Domperidone 10mg Tablets
Maltese: Ir-Renju Unit Milpharm Limited, Ares Block, Odyssey Business Park, West End Road, Ruislip, HA4 6QD, Ir-Renju Unit domperidone maleate
Italian: KELA Pharma nv Industriepark West 68 9100 Sint-Niklaas Belgium
Maltese: KELA Pharma nv Industriepark West 68 9100
Italian: Kela Pharma nv Industriepark 68 9100 Sint-Niklaas Belgium
Maltese: Kela Pharma nv Industriepark 68 9100
Italian: Domperidone maleate Domperidon teva
Maltese: Domperidone DOMPERIDONE TEVA
Italian: 3, avenue de la Baltique ZI de Courtaboeuf 91140 Villebon Sur Yvette FRANCE
Maltese: 3, avenue de la Baltique ZI de Courtaboeuf 91140 Villebon Sur Yvette Franza domperidone DOMPERIDONE ALTER 10 mg, comprimé pelliculé
Italian: Regno Unito Generics (UK) Limited, T/A Mylan, Albany Gate, Potters Bar, Hertfordshire EN6 1AG,
Maltese: Ir-Renju Unit Generics (UK) Limited, T/A Mylan, Albany Gate, Potters Bar,
Italian: GIULIANI S.P.A Via Palagi 2 20129 Milano Italy
Maltese: S.P.A Via Palagi 2 20129 Milano L-Italja
Italian: 150 00 Praha 5 - Smíchov Czech Republic
Maltese: 150 00 Praha 5 - Smíchov Ir-Repubblika Ċeka domperidone Motilium
Italian: HEXAL AG Industriestr.
Maltese: Il-Ġermanja HEXAL AG
Italian: Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 11º - Venda Nova
Maltese: Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 11º - Venda Nova 2700-547 Amadora
Italian: Nauzelin 10 mg comprimidos recubiertos con película
Maltese: Domperidone Nauzelin 10 mg comprimidos recubiertos con película
Italian: AUROBINDO PHARMA FRANCE 22-26 rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-en-Laye France
Maltese: AUROBINDO PHARMA FRANZA 22-26 rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-en-Laye Franza domperidone DOMPERIDONE AUROBINDO 10 mg, comprimé pelliculé
Italian: B-2340, Beerse Belgium motilium 30 mg Suppositories
Maltese: B-2340, Beerse Il-Belġju domperidone motilium 30 mg Suppositories
Italian: Samenwerkende Apothekers
Maltese: Apothekers
Italian: PENSA PHARMA S.P.A. Via Ippolito Rossellini 12 20124 Milano Italy
Maltese: Via Ippolito Rossellini 12 20124
Italian: 20124 Milano Italy
Maltese: 20124 Milano L-Italja
Italian: Regno Unito Co-operative Pharmacy National Distribution Centre Limited, Enterprose Way, Meir Park, Stokeon-Trent, Staffordshire ST3 7UN United Kingdom domperidone maleate Domperidone 10mg Tablets
Maltese: Ir-Renju Unit Co-operative Pharmacy National Distribution Centre Limited, Enterprose Way, Meir Park, Stokeon-Trent, Staffordshire ST3 7UN
Italian: Johnson & Johnson Consumer B.V.
Maltese: Johnson & Johnson Consumer B.V. Rooseveltweg 15
Italian: Domerid Relief 10mg Tablets.
Maltese: Domperidone Domerid Relief 10mg Tablets.
Italian: B-2340, Beerse Belgium motilium 1mg/ml oral suspension
Maltese: B-2340, Beerse Il-Belġju domperidone motilium 1mg/ml oral suspension
Italian: Domperidona Ratiopharm
Maltese: Il-Ġermanja RATIOPHARM
Italian: MEDOCHEMIE LTD 1-10 Constantinoupoleos Str, P.O.Box 51409, Lemesos Cyprus
Maltese: LTD 1-10 Constantinoupoleos Str, P.O.Box 51409, Lemesos Ċipru domperidone COSTI TABLETS 10MG
Italian: Regno Unito Medreich plc, Warwick House, Plane Tree Crescent, Feltham TW13 7HF United Kingdom domperidone maleate Domperidone 10mg Tablets
Maltese: Ir-Renju Unit Medreich plc, Warwick House, Plane Tree Crescent, Feltham TW13 7HF Ir-Renju Unit domperidone maleate
Italian: 20 mg / 15 mg compressa
Maltese: 20 mg / 15 mg pillola
Italian: Rua Henrique Paiva Couceiro, 29Venda Nova 2700-451 Amadora Portugal
Maltese: Rua Henrique Paiva Couceiro, 29Venda Nova
Italian: MOTILIUM SUPPOSITORY 30MG
Maltese: SUPPOSITORY 30MG
Italian: Orosperidys 10 mg comprimidos bucodispersables
Maltese: Domperidone Orosperidys 10 mg comprimidos bucodispersables
Italian: Estrada Consiglieri Pedroso, 69 AQueluz de Baixo 2730-055 Barcarena Portugal
Maltese: Estrada Consiglieri Pedroso, 69 AQueluz de Baixo
Italian: 1 mg/ml sospensione orale
Maltese: 1 mg/ml suspensjoni orali
Italian: Domperidonemaleat Domperidon - 1 A Pharma 10 mg Tabletten
Maltese: Domperidon - 1 A Pharma 10 mg Tabletten
Italian: PERIDON
Maltese: PERMOTIL
Italian: Motilium-1mg/ml
Maltese: 1MG/ML
Italian: Denmark
Maltese: Gentofte Denmark
Italian: Motilium zetpillen voor zuigelingen 10 mg
Maltese: Domperidone Motilium zetpillen voor zuigelingen 10 mg
Italian: Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenia
Maltese: Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenia domperidone Tametil 10 mg filmsko obložene tablete
Italian: Lussemburgo Pierre Fabre Médicament 45 place Abel Gance
Maltese: Il-Lussemburgu Pierre Fabre Médicament 45 place Abel Gance
Italian: Domperidon 60 mg zetpillen
Maltese: Domperidone Domperidon 60 mg zetpillen
Italian: Motilium Rx 10 mg Filmcoated Tablets.
Maltese: Domperidone Motilium Rx 10 mg Film-coated Tablets.
Italian: Regno Unito Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS, United Kingdom
Maltese: Ir-Renju Unit Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS Ir-Renju Unit domperidone maleate
Italian: Domperidon 10 PCH voor zuigelingen, zetpillen 10 mg
Maltese: Domperidone Domperidon 10 PCH voor zuigelingen, zetpillen 10 mg
Italian: Portogallo Labesfal Genéricos, S.A Avenida Dr. Afonso Costa, 1370 3465-051 Campo de Besteiros Portugal
Maltese: Dr. Afonso Costa, 1370 3465-051 Campo de Besteiros Il-Portugall domperidone Domperidona Labesfal
Italian: 4230 Skaelskoer Denmark
Maltese: 4230 Skaelskoer Id-Danimarka domperidone Domperidon "Alternova"
Italian: Domperidon 30 PCH voor kinderen, zetpillen 30 mg
Maltese: Domperidone Domperidon 30 PCH voor kinderen, zetpillen 30 mg
Italian: Stada Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 61118 Bad Vilbel Germany
Maltese: Stada Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18
Italian: Motilium 10 mg comprimidos recubiertos con película
Maltese: Domperidone Motilium 10 mg comprimidos recubiertos con película
Italian: Bellwood Pharmaceuticals Ltd. First Floor 69, St. Patricks Road Dalkey, Co. Dublin Ireland
Maltese: Patricks Road Dalkey, Co. Dublin L-Irlanda
Italian: 10 mg capsula dura uso orale
Maltese: 10 mg kapsula, iebsa
Italian: CRISTERS 22 quai Gallieni 92150 Suresnes France
Maltese: CRISTERS 22 quai Gallieni 92150 Suresnes Franza domperidone DOMPERIDONE CRISTERS 10 mg, comprimé orodispersible
Italian: Domperidon 30 mg zetpillen
Maltese: Domperidone Domperidon 30 mg zetpillen
Italian: Motilium Fastmelts 10mg Tablets
Maltese: Domperidone Motilium Fastmelts 10mg Tablets
Italian: Domperidona Gamir 1 mg/ml suspensión oral
Maltese: Domperidone Domperidona Gamir 1 mg/ml suspensión oral
Italian: 15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes France
Maltese: 15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes Franza domperidone DOMPERIDONE
Italian: Motilium zetpillen voor volwassenen 60 mg
Maltese: Domperidone Motilium zetpillen voor volwassenen 60 mg
Italian: ACTAVIS FRANCE La Boursidière Centre d'Affaires 92357 Le Plessis Robinson France
Maltese: ACTAVIS FRANZA La Boursidière Centre d'Affaires 92357 Le Plessis Robinson Franza domperidone DOMPERIDONE ACTAVIS 10 mg, comprimé pelliculé
Italian: Italy
Maltese: TEVA ITALIA
Italian: COSTI
Maltese: Domperidone COSTI
Italian: Regno Unito Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS United Kingdom domperidone maleate Motilium 10mg Filmcoated Tablets
Maltese: Ir-Renju Unit Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS, Ir-Renju Unit domperidone Domperidone 1mg/ml Oral
Italian: Motilium zetpillen voor kinderen 30 mg
Maltese: Domperidone Motilium zetpillen voor kinderen 30 mg
Italian: 1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3 82041 Oberhaching Germany
Maltese: Il-Ġermanja 1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3
Italian: Motilium 60mg Suppositories
Maltese: Domperidone Motilium 60mg Suppositories
Italian: Lussemburgo Johnson & Johnson Consumer N.V.
Maltese: Il-Lussemburgu Johnson & Johnson Consumer N.V. Antwerpseweg 15-17
Italian: Wrexham Industrial Estate Wrexham LL13 9UF United Kingdom domperidone maleate Domperidone 10mg Tablets
Maltese: Wrexham Industrial Estate Wrexham LL13 9UF
Italian: Domperidonemaleat Domperidon AbZ 10 mg Filmtabletten
Maltese: Domperidon AbZ 10 mg Filmtabletten
Italian: Domperidonemaleat Domperidon-ratiopharm 10 mg Filmtabletten
Maltese: Domperidon ratiopharm 10 mg Filmtabletten
Italian: Stadapharm GmbH Stadastr.
Maltese: Il-Ġermanja Stadapharm GmbH Stadastr. 2-18
Italian: Pierre Fabre Médicament 45 place Abel Gance F-92100 Boulogne France
Maltese: Pierre Fabre Médicament 45 place Abel Gance F-92100 Boulogne Franza
Italian: 20 mg/ 19 mg compressa
Maltese: 20 mg/ 19 mg pillola
Italian: Domperidon JJC zetpillen voor zuigelingen 10 mg
Maltese: Domperidone Domperidon JJC zetpillen voor zuigelingen 10 mg
Italian: SUBSTIPHARM 8, rue Bellini 75116 Paris France
Maltese: SUBSTIPHARM 8, rue Bellini 75116 Paris Franza domperidone DOMPERIDONE GERDA 10 mg, comprimé pelliculé
Italian: Domperidon JJC filmomhulde tabletten 10 mg
Maltese: Domperidone Domperidon JJC filmomhulde tabletten 10 mg
Italian: DOMPERIDONE ZENTIVA 20 mg, comprimé pelliculé sécable.
Maltese: Paris domperidone DOMPERIDONE ZENTIVA 20 mg, comprimé pelliculé sécable.
Italian: Pierre Fabre Médicament 45 place Abel Gance 92100 Boulogne France
Maltese: Pierre Fabre Médicament 45 place Abel Gance 92100 Boulogne Franza
Italian: Domperidon JJC zetpillen voor kinderen 30 mg
Maltese: Domperidone Domperidon JJC zetpillen voor kinderen 30 mg
Italian: Domperidon JJC zetpillen voor volwassenen 60 mg
Maltese: Domperidone Domperidon JJC zetpillen voor volwassenen 60 mg
Italian: Domperidonemaleat Domperidon-CT 10 mg Filmtabletten
Maltese: Domperidon-CT 10 mg Filmtabletten
Italian: Domperidonemaleat Domidon 10 mg Filmtabletten
Maltese: Domidon 10 mg Filmtabletten
Italian: Motilium 30 mg Suppositories
Maltese: Domperidone Motilium 30 mg Suppositories
Italian: Domperidone maleate Domperidona Pensa 10 mg comprimidos EFG
Maltese: Domperidona Pensa 10 mg comprimidos EFG
Italian: 1 settembre 2014 EMA/465179/2014
Maltese: EMA/465179/2014
Italian: Per contattare i nostri addetti stampa Monika Benstetter o Martin Harvey
Maltese: Ikkuntattja lill-uffiċjali tagħna tal-istampa Monika Benstetter jew Martin Harvey
Italian: La forma iniettabile di domperidone è stata ritirata nel 1985 a causa di tali effetti indesiderati.
Maltese: Il-forma injettabli ta' domperidone ġiet irtirata fl-1985 minħabba tali effetti sekondarji.
Italian: Il riesame di domperidone è stato avviato in data 1 marzo 2013 su richiesta dell'autorità belga per i medicinali, l'Agenzia federale per i medicinali e i prodotti sanitari (FAGG-AFMPS), ai sensi dell'articolo 31 della direttiva 2001/83/CE.
Maltese: Ir-reviżjoni ta' domperidone nbdiet fl-1 ta' Marzu 2013 fuq it-talba tal-awtorità tal-mediċini Belġjana, lAġenzija Federali għal Mediċini u Prodotti tas-Saħħa (FAGG-AFMPS), skont l-Artikolu 31 tad-Direttiva 2001/83/KE.
Italian: Il 23 aprile 2014 il gruppo di coordinamento per le procedure di mutuo riconoscimento e decentratemedicinali per uso umano (CMDh) ha approvato le raccomandazioni relative alla limitazione dell'uso dei medicinali contenenti domperidone.
Maltese: Fit-23 ta' April 2014, il-Grupp ta' Koordinazzjoni għall-Għarfien Reċiproku u Proċeduri DeċentralizzatiUman (CMDh) approva rakkomandazzjonijiet biex jiġi limitat l-użu ta' mediċini li fihom domperidone.
Italian: • La nuova dose raccomandata negli adulti (e negli adolescenti di peso ≥ 35 kg, se autorizzato) è 10 mg per via orale, fino a tre volte al giorno (dose massima di 30 mg al giorno).
Maltese: • Id-doża ġdida rrakkomandata fl-adulti (u adolexxenti ≥ 35 kg fejn liċenzjati) hija 10 mg mill-ħalq sa tliet darbiet kuljum (doża massima ta' 30 mg kuljum).
Italian: • Domperidone è un medicinale utilizzato per vari problemi gastrici e digestivi.
Maltese: • Domperidone huwa mediċna li ntużat għal diversi problemi diġestivi u tal-istonku.
Italian: Il CMDh, un organismo che rappresenta gli Stati membri dell'UE, è responsabile di garantire standard di sicurezza armonizzati in tutta l'UE per i medicinali autorizzati tramite procedure nazionali.
Maltese: Is-CMDh, korp li jirrappreżenta lill-Istati Membri tal-UE, huwa responsabbli biex jiżgura standards ta' sigurtà armonizzati għal mediċini awtorizzati permezz ta' proċeduri nazzjonali fl-UE kollha.
Italian: Dei 57 eventi cardiovascolari segnalati con esito fatale, 27 presentavano altri fattori di rischio, mentre 13 avevano una relazione non plausibile con la somministrazione di domperidone o un'eziologia alternativa.
Maltese: Mis-57 fatalità kardjovaskulari rrappurtati, 27 kellhom fatturi ta' riskju oħrajn, filwaqt li 13 kellhom jew relazzjoni implawżibbli mal-amministrazzjoni ta'
Italian: In generale, il riesame della sicurezza indica che il 40% circa di tali segnalazioni riguarda pazienti di età superiore ai 60 anni.
Maltese: B'mod ġenerali, reviżonijiet ta' sigurtà jindikaw li madwar 40% ta' tali rapporti huma f'pazjenti ta' ‘il fuq minn 60 sena.
Italian: Limitazioni d'uso dei medicinali contenenti domperidone
Maltese: Restrizzjonijiet dwar l-użu ta' mediċini li fihom domperidone
Italian: In particolare, vi erano scarse prove che avvalorassero l'efficacia a lungo termine di domperidone nella dispepsia e nel disturbo da reflusso gastroesofageo.
Maltese: B'mod partikolari, kien hemm evidenza limitata li tappoġġja l-effikaċja fit-tul ta' domperidone f'dispepsja u disturb ta' rifluss gastroesofagali.
Italian: Queste comprendono dati preclinici e clinici, sia pubblicati sia inediti, incluso un approfondito studio sul QT, un riesame cumulativo dei casi clinici di patologie cardiache e indagini vascolari derivate dalla banca dati di sicurezza per i medicinali a base di domperidone, studi farmacoepidemiologici e studi di efficacia pubblicati e inediti.
Maltese: Dan ikkonsista minn dejta klinika u mhux klinika, kemm ippubblikata kif ukoll le, inkluż studju intensiv tal-QT, reviżjoni kumulativa ta' rapporti ta' każijiet ta' disturbi kardijaċi u investigazzjonijiet vaskulari minn databases ta' sigurtà għal prodotti b'domperidone, studji farmakoepidemjoloġiċi, u studji ta' effikaċja ppubblikati u mhux ippubblikati.
Italian: • Un riesame della banca dati di sicurezza del prodotto originario, riguardante 342 segnalazioni di eventi cardiaci o indagini vascolari gravi, ha evidenziato l'elevata frequenza di fattori di rischio cardiovascolare associati, anamnesi cardiovascolare e terapie farmacologiche concomitanti associate ad aritmie cardiache nei pazienti interessati.
Maltese: • Reviżjoni tad-database ta' sigurtà tal-prodott oriġinatur li involviet 342 rapport serju ta' avvenimenti kardijaċi jew investigazzjonijiet vaskulari, enfasizzat il-frekwenza għolja ta' fatturi ta' riskju kardjovaskulari assoċjati, storja kardjovaskulari, u mediċini konkomittanti assoċjati ma' arritmiji kardjaċi fil-pazjenti kkonċernati.
Italian: Sono forniti in forma di compresse, sospensione orale e supposte con diverse denominazioni commerciali (come Motilium).
Maltese: Huma disponibbli bħala pilloli, sospensjoni orali u suppożitorji b'diversi ismijiet kummerċjali (bħal Motilium).
Italian: • Un riesame delle prove conferma un lieve aumento del rischio di gravi reazioni avverse a livello cardiaco correlato all'uso di domperidone, quali prolungamento del QTc, torsioni di punta, aritmia ventricolare grave e morte cardiaca improvvisa.
Maltese: • Reviżjoni tal-evidenza ikkonfermat riskju żgħir miżjud ta' reazzjonijiet avversi ta' mediċini b'effetti kardijaċi serji relatati mal-użu ta' domperidone, inklużi prolongazzjoni tal-QTc, torsade de pointes, arritmija ventrikulari serja u mewt kardijaka f'daqqa.
Italian: Il CMDh ha confermato a maggioranza la raccomandazione del PRAC, secondo cui i medicinali contenenti domperidone devono rimanere disponibili e possono continuare a essere usati nell'UE per la gestione dei sintomi della nausea e del vomito, ma la dose raccomandata dev'essere ridotta a 10 mg fino a tre volte al giorno, per via orale, per adulti e adolescenti di peso pari o superiore a 35 kg. A questi pazienti il medicinale può essere somministrato anche come supposta da 30 mg, due volte al giorno.
Maltese: Is-CMDh ikkonferma b'maġġoranza r-rakkomandazzjoni tal-PRAC li mediċini li fihom domperidone għandhom jibqgħu jkunu disponibbli u jistgħu jibqgħu jintużaw fl-UE għall-ġestjoni ta' sintomi ta' nawżja u rimettar, iżda li d-doża rakkomandata għandha titnaqqas għal 10 mg sa tliet darbiet kuljum mill-ħalq għall-adulti u adolexxenti li jiżnu 35 kg jew iktar.
Italian: • Un numero significativo di casi è stato segnalato con medicinali concomitanti o co-sospetti noti per il fatto di prolungare l'intervallo QT, inibitori del CYP3A4 o diuretici depletori di potassio.
Maltese: • Ġie rrappurtat numru sinifikanti ta' każi b'mediċina konkomittanti jew ko-suspettata magħrufa li ttawwal l-intervall tal-QT, inibituri CYP3A4, jew dijuretiċi li jaħlu l-potassju.
Italian: Un rischio più elevato è stato osservato nei pazienti di età superiore ai 60 anni, negli adulti che assumono dosi orali superiori a 30 mg e in coloro che seguono una terapia concomitante con medicinali che prolungano l'intervallo QT o con inibitori del CYP3A4.
Maltese: Riskju ogħla ġie osservat f'pazjenti ikbar minn 60 sena, adulti li jieħdu dożi orali ta' kuljum ta' aktar minn 30 mg, u dawk li qegħdin jieħdu mediċini li ttawwlu l-QT jew inibituri CYP3A4 b'mod konkomittanti.
Italian: I prodotti contenenti una dose di 20 mg per via orale e le supposte da 10 o 60 mg non sono più raccomandati per l'uso e devono essere ritirati, così come i medicinali in associazione a cinnarizina (un antistaminico), ove disponibili.
Maltese: Prodotti li jipprovdu doża ta' 20 mg mill-ħalq, u suppożitorji ta' 10 jew 60 mg m'għadhomx jiġu rakkomandati għall-użu u għandhom jiġu rtirati, kif għandhom ukoll ikunu prodotti ta' kombinazzjoni b'cinnarizine (antiistamina) fejn disponibbli.
Italian: • Il rapporto rischi/benefici di domperidone resta positivo nel sollievo dei sintomi della nausea e del vomito.
Maltese: • Il-bilanċ benefiċċju-riskju ta' domperidone jibqa' wieħed pożittiv fis-solliev tas-sintomi ta' nawżja u rimettar.
Italian: Forma farmaceutica Via di somministrazione
Maltese: Isem (ivvintat) Qawwa Għamla farmaċewtika Mnejn għandu jingħata
Italian: Ulteriori informazioni su Doptelet sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/doptelet.
Maltese: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/doptelet.
Italian: Altre informazioni su Doptelet
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Doptelet
Italian: Doptelet contiene il principio attivo avatrombopag.
Maltese: Doptelet fih is-sustanza attiva avatrombopag.
Italian: Doptelet (avatrombopag) EMA/243810/2019
Maltese: EMA/243810/2019
Italian: Tra i pazienti con trombocitopenia più grave, il 67 % di quelli ai quali è stato somministrato ogni giorno Doptelet 60 mg non ha richiesto una procedura di trasfusione o di soccorso rispetto al 29 % di coloro che avevano assunto placebo.
Maltese: Fost pazjenti bi tromboċitopenija aktar severa, 67% ta' dawk li ngħataw 60 mg ta' Doptelet kuljum ma kinux jirrikjedu trasfużjoni jew proċedura ta' salvataġġ meta mqabbla ma' 29% ta' dawk li rċevew ilplaċebo.
Italian: Quali sono i rischi associati a Doptelet?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Doptelet?
Italian: In questi studi, l'88 % dei pazienti trattati con Doptelet 40 mg ogni giorno non ha richiesto una procedura di trasfusione o di soccorso rispetto al 36 % dei pazienti che hanno ricevuto placebo (un trattamento fittizio).
Maltese: F'dawn l-istudji, 88% tal-pazjenti li ngħataw 40 mg ta' Doptelet kuljum ma kinux jirrikjedu trasfużjoni jew proċedura ta' salvataġġ meta mqabbla ma' 36% tal-pazjenti li ngħataw il-plaċebo (kura finta).