FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Glubrava får inte heller ges till patienter som lider av sjukdomar som orsakar syrebrist i vävnaderna, t.ex. en nyligen inträffad hjärtinfarkt eller chock.
Estonian: Glubravat ei tohi kasutada patsiendid, kellel on kudede hapnikuvaegust tekitav haigus, näiteks kellel on hiljuti olnud südameinfarkt või šokk.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Actos har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Estonian: Glubrava omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele lisati ravimi ohutu ja tõhusa kasutamise teave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Swedish: Glubrava används för att behandla vuxna som har typ 2-diabetes, särskilt dem som är överviktiga.
Estonian: Glubravat kasutatakse eelkõige ülekaaluliste täiskasvanud patsientide II tüüpi diabeedi (suhkurtõve) raviks.
Swedish: Glubrava får inte ges till patienter som har hjärtsvikt eller problem med lever eller njurar.
Estonian: Glubravat ei tohi kasutada südamepuudulikkuse ja maksa- või neeruprobleemidega patsiendid.
Swedish: Varför har Glubrava godkänts?
Estonian: Miks Glubrava heaks kiideti?
Swedish: Glubrava får inte användas vid alkoholförgiftning, diabetesketoacidos (höga halter av ketoner), tillstånd som kan påverka njurarna eller amning.
Estonian: Glubravat ei tohi kasutada, kui patsiendil on alkoholimürgistus, diabeetiline ketoatsidoos (ketoonide suur sisaldus) või neerutalitlust mõjutada võiv haigusseisund, samuti imetamise ajal.
Swedish: Hur används Glubrava?
Estonian: Kuidas Glubravat kasutatakse?
Swedish: Det är möjligt att byta till Glubrava direkt från metformin om så anses lämpligt.
Estonian: Vajadusel tohib metformiinilt otse üle minna Glubravale.
Swedish: Vad används Glubrava för?
Estonian: Milleks Glubravat kasutatakse?
Swedish: Tre studier av Actos som gavs tillsammans med metformin som separata tabletter användes för att stödja användningen av Glubrava för samma indikation.
Estonian: Glubrava toetuseks esitati kolm sama näidustuse kohta tehtud uuringut, milles kasutati Actost koos metformiiniga, manustades neid eraldi tablettidena.
Swedish: I detta behandlas den möjliga risken för hjärtsvikt och cancer i urinblåsan vid behandling med pioglitazon-innehållande läkemedel, urvalskriterierna för patienter och behovet att regelbundet ompröva behandlingen och avbryta behandlingen om patienterna inte längre har nytta av den.
Estonian: patsientide valikukriteeriume ning vajadust ravi regulaarselt läbi vaadata ja lõpetada, kui see ei ole patsientidele enam kasulik.
Swedish: Eventuella magproblem i samband med metformin kan minskas om Glubrava tas tillsammans med eller strax efter måltid.
Estonian: Glubrava manustamine koos söögiga või kohe pärast sööki võib vähendada metformiini tõttu tekkivaid maohäireid.
Swedish: Vilken nytta har Glubrava visat vid studierna?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Glubrava kasulikkus?
Swedish: Hur verkar Glubrava?
Estonian: Kuidas Glubrava toimib?
Swedish: - om du lider av astma.
Estonian: - Kui teil on astma.
Swedish: ATC-kod: M01AX05
Estonian: ATC-kood: M01AX05
Swedish: Den sökande tillhandahöll bibliografiska data från ett antal studier.
Estonian: Taotleja esitas bibliograafilisi andmeid mitmest uuringust.
Swedish: Huvudvärk Trötthet
Estonian: Peavalu Väsimus
Swedish: Säkerheten ansågs vara tillräckligt visad.
Estonian: Ohutus loeti piisavalt tõendatuks.
Swedish: Två Cochrane-översikter tyder på att effekt föreligger, men i den andra översikten är slutsatsen mer tveksam.
Estonian: Kaks Cochrane'i ülevaadet viitavad efektiivsusele, kuid teises ülevaates on järeldused kõhklevamad.
Swedish: Detta ansågs rimligt.
Estonian: Seda peeti asjakohaseks.
Swedish: 1327 Lysaker Norge
Estonian: 13 C 1327 Lysaker Norra
Swedish: I den öppna jämförande studie som gjordes av Qiu 2005 identifierades inga effektskillnader mellan de båda formuleringarna.
Estonian: Qiu 2005 avatud võrdlevas uuringus ei leitud kahe koostise vahel efektiivsuses erinevusi.
Swedish: Tillverkare Weifa AS, Hausmannsgate 6, P.O. box 9113, Grønland, 0133 Oslo, Norge
Estonian: Weifa AS, Hausmannsgate 6, P. O. box 9113, Grønland, 0133 Oslo, Norra
Swedish: De rapporterade biverkningarna är vanligtvis milda och övergående.
Estonian: Teatatud kõrvaltoimed on tavaliselt kerged ning mööduvad.
Swedish: Ta alltid Glucomed enligt läkarens anvisningar.
Estonian: Kasutage Glucomedi alati vastavalt arstilt saadud juhistele.
Swedish: Den sökande hänvisade icke desto mindre till Reginsters och Pavelkas två stora långtidsstudier.
Estonian: Hoolimata sellest viitas taotleja põhiliselt vaid Reginsteri ja Pavelka kahele mahukale ja pikaajalisele uuringule.
Swedish: Tabletterna bör sväljas tillsammans med vatten eller annan passande vätska.
Estonian: Tabletid tuleks alla neelata koos vee või mõne muu sobiva vedelikuga.
Swedish: När det gäller bedömningen av relativ nytta/risk kan inverkan av publikationsbias vara mindre.
Estonian: Kasulikkuse ja riski suhte hindamisel võib avaldatud andmete mõju olla väiksem.
Swedish: Ytterligare information om särskilda patientgrupper.
Estonian: Lisateave erigruppide kohta.
Swedish: BATCHNUMMER Batch nr.:
Estonian: PARTII NUMBER Partii nr:
Swedish: Från djurstudier finns endast ofullständiga data tillgängliga.
Estonian: Loomkatsetest on saadud ebapiisavaid andmeid.
Swedish: Därför föreslogs det att en allmän varning skulle ingå i produktresumén.
Estonian: Seepärast tehti ettepanek lisada ravimi omaduste kokkuvõttesse üldine hoiatus.
Swedish: Sedan 1980 har många kliniska studier av glukosamin genomförts, med varierande vetenskaplig relevans och kvalitet.
Estonian: Alates 1980. aastast on viidud glükoosamiiniga läbi hulgaliselt kliinilisi uuringuid, mille teaduslik väärtus ja kvaliteet on küllalt erinev.
Swedish: Distributionsvolymen är ca 5 liter och halveringstiden efter intravenös tillförsel är ca 2 timmar.
Estonian: Jaotusruumala on umbes 5 liitrit ning poolväärtusaeg pärast intravenoosset manustamist umbes 2 tundi.
Swedish: Biverkningsbevakningen, huvudsakligen från Sverige och Spanien, tyder inte på att några nya säkerhetsproblem föreligger.
Estonian: Ravimiohutuse järelevalve aruannetes, põhiliselt Rootsist ja Hispaaniast, uusi ohutusega seotud küsimusi ei sisaldunud.
Swedish: Glukosamin anses vara ett enkelt ämne med hög löslighet och därför ansågs en jämförande studie av biotillgänglighet inte vara nödvändig för ett godkännande.
Estonian: Glükoosamiini peetakse lihtsaks hästilahustuvaks aineks, mistõttu võrdlevat biosaadavuse uuringut heakskiidu saamiseks vajalikuks ei peetud.
Swedish: I många publicerade översikter, nationella behandlingsprogram och andra publikationer har tillgängliga effektivitetsdatas tillförlitlighet diskuterats och utvärderats.
Estonian: Paljudes avaldatud ülevaadetes, siseriiklikes ravisoovitustes ja muudes üllitistes on käsitletud ja hinnatud efektiivsusandmete usaldatavust.
Swedish: Lindring av symtomen (särskilt smärtlindring) kan eventuellt uppkomma först efter flera veckors behandling och i vissa fall efter ännu längre tid.
Estonian: Sümptomite leevenemine (eriti valu leevenemine) ei pruugi ilmneda enne mõne nädala möödumist ravi algusest, ning mõnel juhul kestab see isegi kauem.
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Navamedic ASA
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI NAVAMEDIC
Swedish: Tabletterna kan tas med eller utan måltid.
Estonian: Tablette võib võtta koos toiduga või ilma.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan Glucomed orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka Glucomed põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil need ei teki.
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten är okänd.
Estonian: Absoluutne biosaadavus pole teada.
Swedish: Ca 38 % av en intravenös dos utsöndras som oförändrad substans i urinen.
Estonian: Umbes 38% intravenoossest annusest eritatakse uriini muutumatul kujul.
Swedish: Den kliniska relevansen är okänd.
Estonian: Selle kliiniline tähendus on teadmata.
Swedish: Enstaka spontana fall av hyperkolesterolemi har rapporterats, men orsakssambanden har inte fastslagits.
Estonian: On teatatud sporaadilistest, spontaansetest hüperkolesteroleemia juhtumitest, kuid nende juhtumite sagedust pole määratud.
Swedish: Glukosamin är en relativt liten molekyl (molekylmassa 179), som är lättlöslig i vatten och löslig i hydrofila organiska lösningsmedel.
Estonian: Glükoosamiin on suhteliselt väike molekul (molekulmass 179), mis on vees hästilahustuv ning lahustub ka hüdrofiilsetes orgaanilistes lahustites.
Swedish: Intag av Glucomed med mat och dryck Tabletterna kan tas med eller utan måltid.
Estonian: Glucomedi võtmine koos toidu ja joogiga Tablette võite võtta koos toiduga või ilma.
Swedish: Den tillgängliga informationen om glukosamins farmakokinetik är begränsad.
Estonian: Glükoosamiini farmakokineetilisi omadusi puudutav teave on piiratud.
Swedish: Tiden till effekt kan inte bedömas.
Estonian: Ravivastuse saabumise aega pole võimalik hinnata.
Swedish: Den sökande ombads dessutom att motivera den föreslagna dosen och posologin, att beskriva säkerhetsprofilen, bland annat genom en diskussion av rapporterade biverkningar (ADR), att motivera litteraturens relevans med tanke på att de formuleringar av glukosaminsulfat (i form av natriumkloridkomplexet) som används i den citerade litteraturen skiljer sig från den aktuella formuleringen enligt ansökan med avseende på huruvida skillnaden i formulering kommer att förändra produktens effekt och säkerhet, att belysa möjligheten till interaktioner med andra läkemedelsprodukter och slutligen att visa en positiv risk/nytta-profil för glukosaminhydroklorid för den avsedda indikationen.
Estonian: Peale selle paluti taotlejal põhjendada kavandatavat annust ja annustamisviisi, iseloomustada ohutusprofiili, käsitledes sealhulgas ravimiga täheldatud kõrvaltoimeid, põhjendada kirjanduse asjakohasust, võttes arvesse, et tsiteeritud kirjanduses kasutatud glükoosamiinsulfaadi koostised (naatriumkloriidi kompleksina) erinevad kõnealuses taotluses esitatud koostisest, ning kas koostise erinevused muudavad ravimi efektiivsust ja ohutust, selgitada koostoime võimalust teiste ravimitega ning lõpuks tõestada, et glükoosamiinvesinikkloriidi kasulikkuse ja riski suhe on ettenähtud näidustuse puhul soodne.
Swedish: Dosvalet i denna litteraturansökan är gjort utifrån erfarenheter med andra besläktade glukosaminläkemedel, och den valda dosen och posologin är desamma som i nästan alla studier som har genomförts.
Estonian: Käesolevas bibliograafilises taotluses on annus valitud teiste sarnaste glükoosamiini sisaldavate ravimitega omandatud kogemuste põhjal ning valitud annus ja annustamisviis on sama, mida on kasutatud peaaegu kõikides läbiviidud uuringutes.
Swedish: ANNEX I LISTA PÅ NAMN, LÄKEMEDELSFORM, STYRKA PÅ LÄKEMEDLET, ADMINISTRERINGSVÄG, SÖKANDE, INNEHAVARE AV MARKNADSFÖRINGSTILLSTÅNDET I MEDLEMSSTATERNA
Estonian: LISA I LOEND RAVIMI NIMEDEST, RAVIMVORMIDEST, ANNUSTEST, MANUSTAMISVIISIDEST, TAOTLEJATEST, MÜÜGILOA HOIDJATEST LIIKMESRIIKIDES
Swedish: För båda studierna gäller att de är statistiskt signifikanta enligt WOMAC-skalan (Reginster) och enligt WOMAC- och Lequesne-skalan (Pavelka) vid 3 år.
Estonian: Mõlemas uuringus saadi WOMACi skaala (Reginster) ning WOMACi ja Lequesne'i skaala (Pavelka) järgi kolme aasta möödudes statistiliselt olulisi tulemusi.
Swedish: Vanlig startdos är 2 tabletter (1250 mg glukosamin) 1 gång dagligen.
Estonian: Tavaline algannus on 2 tabletti (1250 mg glükoosamiini) üks kord päevas.
Swedish: Den senaste metaanalysen från Cochrane-gruppen 2005 visar positiva resultat då ett glukosaminläkemedel användes, positiva resultat för placebokontrollerade studier i allmänhet och negativa resultat när man bara ser till de studier där behandlingsgruppen adekvat hemlighållits.
Estonian: Cochrane'i rühma viimases 2005. aasta metaanalüüsis saadi glükoosamiini sisaldava ravimi kasutamisel positiivseid tulemusi, platseeboga kontrollitud uuringutes üldiselt samuti positiivseid tulemusi ning uuringutes, kus järgiti rühmadesse jagamise varjamise põhimõtet, negatiivseid tulemusi.
Swedish: Patienter som behandlas med antikoagulantia av kumarintyp ska därför följas noga i samband med initiering och upphörande av glukosaminbehandling.
Estonian: Kumariinantikoagulantravi saavaid patsiente tuleb seetõttu glükoosamiinravi alustamise või lõpetamise ajal hoolikalt jälgida.
Swedish: Inom ramen för hänskjutningsförfarandet togs frågan upp huruvida Glucomed, som innehåller glukosaminhydroklorid, var lika effektivt som glukosaminsulfat.
Estonian: Käesoleva esildismenetluse käigus tõstatati küsimus, kas glükoosamiinvesinikkloriidi sisaldav Glucomed on sama efektiivne kui glükoosamiinsulfaat.
Swedish: Olika förhållningssätt till glukosamin, beroende på olika tolkningar av regler och lagar, har lett till att glukosamin har klassificerats som läkemedel i många delar av världen, bland annat i vissa medlemsstater.
Estonian: Reguleeriva/õigussüsteemi erinevatest tõlgendustest tulenevate erinevate seisukohtade tõttu glükoosamiini suhtes on glükoosamiin paljudes maailma piirkondades, sealhulgas mõnedes liikmesriikides, liigitatud ravimite hulka.
Swedish: Glucomed rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år, pga.
Estonian: Glucomedi ei soovitata kasutada lastel ja alla 18-aastastel noorukitel, kuna puuduvad andmed ohutuse ja efektiivsuse kohta.
Swedish: Säkerheten i alla de genomförda studierna, där tusentals patienter ingick, är förtroendeingivande och jämförbar med placebo.
Estonian: Kõikides tuhandete patsientidega läbiviidud uuringutes on ohutus veenev ja platseeboga võrreldav.
Swedish: 1250 mg glukosamin 1 gång dagligen för symtomlindring.
Estonian: 1250 mg glükoosamiini kord päevas sümptomite leevendamiseks.
Swedish: Säkerhetsprofilerna är dock underlägsna glukosamins.
Estonian: Ohutuseprofiilid jäävad aga glükoosamiinile alla.
Swedish: Glukosamin introducerades på den globala marknaden huvudsakligen som ett kosttillskott, men med syftet att lindra symptomen hos patienter med artros och ledsmärtor eller nedsatt ledfunktion.
Estonian: Glükoosamiin toodi maailmaturule põhiliselt toidulisandina, kuid eesmärgiga parandada osteoartriidi või liigesevalu või liigestetalitluse häiretega patsientide sümptomeid.
Swedish: Inga formella studier av läkemedelsinteraktioner har genomförts med glukosaminläkemedel.
Estonian: Formaalseid ravimite koostoime uuringuid pole glükoosamiini sisaldavate ravimitega läbi viidud.
Swedish: ÖVERGRIPANDE SAMMANFATTNING AV DEN VETENSKAPLIGA UTVÄRDERINGEN AV GLUCOMED OCH ASSOCIERADE NAMN (se bilaga I)
Estonian: GLUCOMEDI JA SARNASTE NIMETUSTE (VT I LISA) TEADUSLIKU HINDAMISE ÜLDKOKKUVÕTE
Swedish: Följande har rapporterats:
Estonian: Teatatud on järgmistest kõrvaltoimetest:
Swedish: Försiktighet bör iakttagas om Glucomed måste kombineras med andra mediciner, särskilt warfarin och tetracyklin.
Estonian: Tuleks rakendada ettevaatust, kui Glucomedi kombineeritakse teiste ravimitega, eriti varfariini, tsüklosporiini ja tetratsükliiniga.
Swedish: För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Estonian: Abiained vt lõik 6.1
Swedish: Om du känner dig yr eller trött av tabletterna bör du inte köra bil eller handha maskiner.
Estonian: Kui teil tablette võttes tekib pearinglus või uimasus, ei tohi te autot juhtida ega masinatega töötada.
Swedish: Ta inte Glucomed - om du är allergisk (överkänslig) mot glukosamin eller något av övriga innehållsämnen i
Estonian: Ärge kasutage Glucomedi: - kui te olete ülitundlik (allergiline) glükoosamiini või mõne muu koostisosa suhtes.
Swedish: Obs: Denna produktresumé, märkning och bipacksedel är de som bifogades kommissionens beslut om detta hänskjutningsförfarande enligt artikel 29 för läkemedel som innehåller glukosaminhydroklorid.
Estonian: Märkus: Käesolev ravimi omaduste kokkuvõte (SPC), märgistus ja pakendi infoleht moodustasid vastavalt artiklile 29 glükoosamiinhüdrokloriidina sisaldavaid ravimeid puudutava esildise kohta tehtud komisjoni otsuse lisa.
Swedish: Djurexperimentella data med avseende på allmäntoxicitet vid upprepad administrering, reproduktionstoxicitet, mutagenicitet och karcinogenicitet saknas för glukosamin.
Estonian: Loomkatsetest saadud andmed toksilisuse kohta reproduktsioonile, mutageensusele ja kantserogeensusele korduval manustamisel on puudulikud.
Swedish: Inga specifika studier på äldre har utförts, men enligt klinisk erfarenhet är inte dosreduktion nödvändig vid behandling av, i övrigt friska, äldre patienter.
Estonian: Eakatel patsientidel ei ole täpsemaid uuringuid teostatud, kuid kliinilise kogemuse kohaselt pole üldiselt terve eaka patsiendi ravimisel annust vaja korrigeerida.
Swedish: Glucomed skall inte ges till patienter med allergi mot skaldjur eftersom det aktiva innehållsämnet utvinns från skaldjur.
Estonian: Glucomedi ei tohi anda patsientidele, kes on allergilised koorikloomadele, kuna ravimi toimeainet valmistatakse koorikloomadest.
Swedish: Mindre vanliga (≥1/1000 till <1/100): hudutslag, klåda och rodnad.
Estonian: Aeg-ajalt (≥1/1000 kuni ≤1/100): lööve, sügelemine, punetus.
Swedish: Resultat från in vitro och in vivo-studier på djur har visat att glukosamin minskar insulinsekretionen och inducerar insulinresistens, troligen via glukokinashämning i beta-cellerna.
Estonian: Loomkatsetes in vitro ja in vivo uuringutest saadud andmed on näidanud, et glükoosamiin vähendab insuliini sekretsiooni ning indutseerib insuliinresistentsuse teket, tõenäoliselt glükokinaasi inhibeerimise teel beeta-rakkudes.
Swedish: INFORMATION I BLINDSKRIFT Glucomed
Estonian: INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Glucomed
Swedish: Dessutom har huvudvärk, trötthet, hudutslag, pruritus och rodnad rapporterats.
Estonian: Lisaks on teateid peavalu, väsimuse, lööbe, sügelemise ja punetuse kohta.
Swedish: Eftersom inga studier utförts på patienter med nedsatt njur- och/eller leverfunktion kan inga dosrekommendationer ges.
Estonian: Kahjustunud neeru- ja/või maksafunktsiooniga patsientide jaoks ei saa anda annustamissoovitusi, kuna vastavad uuringud puuduvad.
Swedish: Astmapatienter som påbörjar behandling med glukosamin bör därför vara medvetna om den potentiella risken för försämring av symtomen.
Estonian: Glükoosamiinravi alustavad astmapatsiendid peavad seetõttu olema teadlikud sümptomite halvenemise võimalusest.
Swedish: PVC/PVDC-aluminiumblister förpackade i papperskartonger.
Estonian: Paberkartongi pakitud PVC/PVDC-alumiiniumblisterid.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK 40 tabletter
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 40 tabletti
Swedish: 6.6 Särskilda anvisningar för destruktion och övrig hantering Inga särskilda anvisningar.
Estonian: 6.6 Erihoiatused ravimi hävitamiseks Erinõuded puuduvad.
Swedish: Lågsubstituerad hydroxipropylcellulosa (L-HPC) Magnesiumstearat.
Estonian: Madala asendusastmega hüdroksüpropüültselluloos (L-HPC) Magneesiumstearaat
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Övriga antiinflammatoriska och antireumatiska medel, Icke-steroida antiinflammatoriska medel.
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: Muud mittesteroidsed reuma- ja põletikuvastased ained.
Swedish: D-glukosamin har låg akut toxicitet.
Estonian: D-glükoosamiinil on madal äge toksilisus.
Swedish: Inga botande eller sjukdomsmodifierande behandlingar finns, bortsett från artroplastikkirurgi.
Estonian: Muud tervendavat ega haigust muutvat ravi peale artroplastikaga operatsiooni ei ole.
Swedish: Studierna är placebokontrollerade treåriga långtidsstudier, som omfattar ett lämpligt antal patienter med lämpliga inklusionskriterier och har relevanta ändpunkter.
Estonian: Neis kahes uuringus kasutati glükoosamiini sisaldavaid heakskiidetud ravimeid, need olid pikaajalised kolmeaastased platseeboga kontrollitud uuringud, milles osales sobiv arv sobivatele kaasamiskriteeriumidele vastavaid patsiente ning neis vaadeldi olulisi tulemuslikkusnäitajaid.
Swedish: Risk/nytta-bedömning
Estonian: Kasulikkuse ja riski hindamine
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING [Ifylls nationellt]
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) [Täidetakse riiklikult]
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK 60 tabletter
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 60 tabletti
Swedish: Vanliga (≥1/100 till <1/10): huvudvärk, trötthet, illamående, buksmärtor, symtom från övre magtarmkanalen, diarré och förstoppning.
Estonian: Sageli (≥1/100 kuni <1/10): peavalu, väsimus, iiveldus, kõhuvalu, seedehäired, kõhulahtisus, kõhukinnisus.
Swedish: Förvaras vid högst 30 oC.
Estonian: Säilitada temperatuuril alla 30 oC.
Swedish: BILAGA II EMEA:S VETENSKAPLIGA SLUTSATSER OCH SKÄL TILL ÄNDRING AV PRODUKTRESUMÉ, MÄRKNING OCH BIPACKSEDEL
Estonian: II LISA EUROOPA RAVIMIAMETI POOLT ESITATUD TEADUSLIKUD JÄRELDUSED NING RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE, MÄRGISTUSE JA PAKENDI INFOLEHE MUUTMISE ALUSED
Swedish: Hudutslag Pruritus Rodnad
Estonian: Lööve Sügelemine Punetus
Swedish: In vitro och in vivo studier har visat att glukosamin stimulerar syntesen av fysiologiska glukosaminoglykaner och proteoglykaner från kondrocyter samt hyaluronsyra från synoviocyter.
Estonian: In vitro ja in vivo uuringud on näidanud, et glükoosamiin stimuleerib füsioloogiliste glükoosaminoglükaanide ja proteoglükaanide sünteesi kondrotsüütides ning hüaluroonhappe sünteesi sünoviotsüütides.
Swedish: Verkningsmekanismen för glukosamin i människa är inte känd.
Estonian: Glükoosamiini toimemehhanism inimorganismis pole selge.
Swedish: Inga studier på förmågan att köra bil eller använda maskiner har utförts.
Estonian: Pole teostatud uuringuid autojuhtimise ja masinate kasutamise kohta.
Swedish: Förvaras vid högst 30°C.
Estonian: Säilitada temperatuuril alla 30 ºC
Swedish: - om du är allergisk (överkänslig) mot skaldjur, eftersom glukosamin utvinns ur skaldjur.
Estonian: - kui olete ülitundlik (allergiline) koorikloomade suhtes, kuna glükoosamiini toodetakse koorikloomadest.
Swedish: Vissa biverkningsbevakningsrapporter tyder på en potentiell interaktion med warfarin, och därför har en varning lagts till i produktresumén.
Estonian: Ravimiohutuse järelevalve tulemusena on esitatud mõningad aruanded, mis näitavad potentsiaalset koostoimet varfariiniga, mistõttu ravimi omaduste kokkuvõtte teksti lisati hoiatus.
Swedish: - Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.
Estonian: Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida ei ole selles infolehes nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
Swedish: Produktresumé, märkning och bipacksedel finns i bilaga III till yttrandet för Glucomed och tillhörande namn (se bilaga I).
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõte, märgistus ja pakendi infoleht on esitatud Glucomedi ja sarnaste nimetuste kohta esitatud arvamuse III lisas (vt I lisa).
Swedish: Centrala och perifiera nervsystemet
Estonian: Närvisüsteemi häired
Swedish: Brytskåran är inte till för att dela tabletten i lika stora doser utan bara för att underlätta nedsväljning.
Estonian: Poolitusjoon on mõeldud vaid tableti purustamiseks neelamise hõlbustamiseks, mitte tableti jagamiseks võrdseteks annusteks.
Swedish: Vänligen kontakta din doktor för medicinsk rådgivning.
Estonian: Meditsiiniliste nõuanete saamiseks võtke ühendust arstiga.
Swedish: Hos patienter med försämrad glukostolerans rekommenderas kontroll av blodsockernivåerna och, om relevant, insulinbehovet innan start av behandling samt periodiskt under behandling.
Estonian: Glükoosi taluvushäirega patsientidel on enne ravi algust ja perioodiliselt ravi kestel soovitatav jälgida veresuhkru taset ning vajadusel ordineerida insuliini.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE [Ifylls nationellt]
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV [Täidetakse riiklikult]
Swedish: Inga rapporter om överdosering finns.
Estonian: Üleannustamise juhtumitest pole teatatud.
Swedish: Som helhet är säkerhetsprofilen gynnsam, med i huvudsak lindriga gastrointestinala symptom rapporterade.
Estonian: Ohutuseprofiil on üldiselt soodne, sest põhiliselt teatati ainult kergetest seedetrakti sümptomitest.
Swedish: Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen: Belgien
Estonian: See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega: