FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Purevax RCPCh innehåller små mängder försvagade eller dödade virus och bakterier som orsakar felin rinotrakeit, caliciviros, klamydios och panleukopeni.
Czech: Přípravek Purevax RCPCh obsahuje malá množství oslabených nebo usmrcených virů a bakterií, které vyvolávají rhinotracheitidu, kalicivirózu, chlamydiózu a panleukopenii koček.
Swedish: CVMP fann att nyttan med Purevax RCPCh är större än riskerna för de godkända indikationerna och rekommenderade att Purevax RCPCh ska godkännas för försäljning.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) dospěl k závěru, že přínosy přípravku Purevax RCPCh převyšují ve schválených indikacích jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Swedish: • felin klamydios (en influensaliknande sjukdom som orsakas av bakterien C. felis),
Czech: • chlamydióze koček (onemocnění podobnému chřipce vyvolanému bakterií C. felis),
Swedish: Det var inte möjligt att upptäcka någon ökning av antalet antikroppar mot C. felis på grund av höga nivåer av antikroppar hos katterna i början av studien.
Czech: Kvůli vysoké hladině protilátek u koček na začátku studie nebylo možné zjistit nárůst protilátek proti C. felis.
Swedish: • felin panleukopeni (en allvarlig sjukdom som orsakar blödande diarré orsakad av ett parvovirus).
Czech: • panleukopenii koček (závažnému onemocnění vyvolanému parvovirem a způsobujícímu krvavý průjem).
Swedish: Övrig information om Purevax RCPCh
Czech: Další informace o přípravku Purevax RCPCh
Swedish: I studien som undersökte boostervaccination förblev antikroppsnivåerna mot rinotrakeit herpesvirus, calicivirusinfektion, felin panleukopeni och C. felis oförändrade på en hög nivå eller ökade något.
Czech: Ve studii hodnotící přeočkování zůstaly hladiny protilátek proti herpesviru rhinotracheitidy, viru kalicivirózy, viru panleukopenie koček a bakterii C. felis stabilně na vysoké úrovni nebo se mírně zvýšily.
Swedish: Purevax RCPCh finns som en frystorkad pellet och en vätska för beredning till injektionsvätska, suspension.
Czech: Přípravek Purevax RCPCh je dostupný ve formě lyofilizátu (mrazem vysušených pelet) s rozpouštědlem pro přípravu injekční suspenze.
Swedish: Vaccin mot virusorsakad felin rinotrakeit, felin klamydia, felin panleukopeni (levande försvagat) och felin caliciviros (inaktiverat)
Czech: Vakcína proti virové rhinotracheitidě koček, chlamydióze koček, panleukopenii koček (živá atenuovaná) a kaliciviróze koček (inaktivovaná)
Swedish: Vad är Purevax RCPCh?
Czech: Co je Purevax RCPCh?
Swedish: Vilken nytta har Purevax RCPCh visat vid studierna?
Czech: Jaké přínosy přípravku Purevax RCPCh byly ve studiích prokázány?
Swedish: Vilka är riskerna med Purevax RCPCh?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Purevax RCPCh?
Swedish: Hur har Purevax RCPCh:s effekt undersökts?
Czech: Jak byl přípravek Purevax RCPCh zkoumán?
Swedish: Djurslag Administrerings sätt
Czech: Léková forma Cílový druh
Swedish: Frystorkat pulver och vätska till injektionsväts ka, suspension
Czech: CCID50 Calicivirus felis inactivatum (kmeny FCV 431 a FCV G1) na dávku alespoň 2,0 ELISA U Chlamydophila felis attenuatum (kmen 905): na dávku alespoň 10
Swedish: Frystorkat pulver och vätska till Injectionsvätska, suspension
Czech: Calicivirus felis inactivatum (kmeny
Swedish: ATCvet-kod: QI06AJ05.
Czech: ATCvet kód: QI06AJ05.
Swedish: Frekvensen av biverkningar anges enligt följande konvention: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 djur som uppvisar biverkningar under en behandlingsperiod) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 djur) - Ovanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 djur) - Mycket ovanliga (färre än 1 djur av 10 000 djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade).
Czech: - velmi časté (nežádoucí účinky se projevily u více než 1 z 10 zvířat v průběhu jednoho ošetření) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Swedish: Under fältförhållanden är enbart subgruppen A smittsam och immunisering mot subgrupp A ger fullt skydd mot A, B och C. Efter vaccinationen uttrycker viruset de skyddande proteinerna, men själva viruset replikeras inte hos katten.
Czech: V terénních podmínkách je infekční pouze podskupina A a imunizace proti podskupině A zajišťuje plnou ochranu proti A, B a C. Po inokulaci virus exprimuje ochranné bílkoviny, ale v kočkách se nepomnožuje.
Swedish: 2 50 % infektiös dos i ägg
Czech: 1 50% infekční dávka pro buněčné kultury 2 50% infekční dávka pro kuřecí embrya
Swedish: EU/2/04/047/002 Pulver (50 flaskor med 1 dos) + vätska (50 flaskor med 1 ml).
Czech: EU/2/04/047/001 lyofilizát (10 lahviček po 1 dávce) + rozpouštědlo (10 lahviček po 1 ml) EU/2/04/047/002 lyofilizát (50 lahviček po 1 dávce) + rozpouštědlo (50 lahviček po 1 ml)
Swedish: Härigenom inducerar vaccinet immunitet mot kattleukosvirus.
Czech: důsledku navozuje vakcína ochranu proti viru leukémie koček.
Swedish: Levande försvagat felint rinotrakeit herpesvirus (stam FHV F2) ................................... ≥ 104,9 CCID501 Inaktiverade felina calicivirus (stammar FCV 431 och G1) antigener ........................... ≥ 2,0 ELISA U. Levande försvagad Chlamydophila felis (stam 905) .......................................................... ≥ 103,0 EID502 Levande försvagat felint panleukopenivirus (PLI IV) .................................................... ≥ 103,5 CCID501
Czech: Virus rhinotracheitidis felis attenuatum (kmen FHV F2) ................................................ ≥ 104.9 CCID501 Calicivirus felis inactivatum (kmeny FCV 431 a G1) ................................................... .. ≥ 2.0 ELISA U. Chlamydophila felis attenuatum (kmen 905)................................................................. ≥ 103.0 EID502 Virus panleucopeniae contagiosae felis attenuatum (PLI IV) ......................................... ≥ 103.5 CCID501
Swedish: Övergående förhöjd kroppstemperatur och slöhet, ibland tillsammans med hälta, har i mycket sällsynta* fall observerats hos vuxna katter en till tre veckor efter upprepad vaccinering (boostervaccinering).
Czech: Ve velmi ojedinělých* případech byly u dospělých koček pozorovány hypertermie a letargie, někdy doprovázené celkovou slabostí, po dobu jednoho až tří týdnů následujících po booster vakcinaci.
Swedish: Kattleukosvaccinstammen är ett rekombinant canarypoxvirus som utrycker env- och gag-gener av FeLV-A.
Czech: Vakcinační kmen kočičí leukémie je rekombinantní canarypoxvirus exprimující env a gag geny FeLV-A.
Swedish: FCV (stam 431 och G1) .................................................................................................. ≥ 2,0 ELISA U. Chlamydophila felis (stam 905) ........................................................................................... ≥ 103,0 EID50
Czech: FCV (kmeny 431 a G1) ................................................................................................... ≥ 2.0 ELISA U. Chlamydophila felis (kmen 905) .......................................................................................... ≥ 103.0 EID50
Swedish: Hjälpämnen:
Czech: Pomocná látka:
Swedish: Immunitet har påvisats 1 vecka efter grundvaccinering mot rinotrakeit, calicivirus, Chlamydophila felis och panleukopeni, och 2 veckor efter grundvaccinering mot felin leukemi.
Czech: Nástup imunity byl prokázán 1 týden po primovakcinaci proti rhinotracheitidě, kalicivirové infekci, infekci zárodkem Chlamydophila felis a infekční panleukopénii a 2 týdny po primovakcinaci proti kočičí leukémii.
Swedish: Stimulerar aktiv immunitet mot felint rinotrakeit herpesvirus, felint calicivirus, Chlamydophila felis, felint panleukopenivirus och felint leukemivirus.
Czech: Stimuluje aktivní imunitu proti viru kočičí rhinotracheitidy, proti kočičímu kaliciviru, Chlamydophila felis, viru kočičí panleukopénie a viru kočičí leukémie.
Swedish: Purevax RCPCh FeLV frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension.
Czech: Purevax RCPCh FeLV lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi.
Swedish: FeLV rekombinant canarypox virus (vCP97) ................................................................. ≥ 107,2 CCID501 1 50 % infektiös dos i cellkultur
Czech: FeLV rekombinantní canarypox virus (vCP97) ............................................................. ≥ 10 7.2 CCID501
Swedish: Efter uppblandning av det frystorkade pulvret i vätskan ges en dos (1 ml) subkutant enligt följande schema:
Czech: DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Aplikujte subkutánně dávku (1 ml) vakcíny po rozpuštění lyofilizované pelety rozpouštědlem, podle následujícího schématu:
Swedish: Studierna omfattade unga och vuxna katter av olika raser, men inte unga kattungar.
Czech: Studie zahrnovaly mladé a dospělé kočky různých plemen, ale nikoliv mladá koťata.
Swedish: Vaccinet bör inte hanteras av personer med svagt immunsystem.
Czech: S vakcínou by neměli manipulovat lidé s oslabeným imunitním systémem.
Swedish: Det kan också förhindra död på grund av panleukopeni och förhindra FeLV från att stanna kvar i blodet.
Czech: Může také zabránit úmrtí v důsledku panleukopenie a zabránit přetrvávání FeLV v krvi.
Swedish: Det hjälper även till att minska virusutsöndring i fall av calicivirusinfektion under ett år efter vaccinering.
Czech: Rovněž pomáhá snížit vylučování viru v případě infekce kalicivirem po dobu jednoho roku po očkování.
Swedish: Vaccinet hjälper till att lindra sjukdomssymtomen.
Czech: Vakcína napomáhá zmírnit příznaky těchto onemocnění.
Swedish: Den första injektionen ska ges till kattungar som är minst åtta veckor gamla, med en andra injektionen tre till fyra veckor senare.
Czech: První injekce by měla být podána koťatům ve stáří nejméně 8 týdnů a druhá injekce s odstupem tří až čtyř týdnů.
Swedish: Vaccinet ges som två doser som injiceras under huden.
Czech: Vakcína se podává ve dvou dávkách ve formě injekce pod kůži.
Swedish: Om kattungen har höga nivåer antikroppar som den fått av modern i livmodern och i mjölken ska den första vaccinationen skjutas upp till 12 veckors ålder.
Czech: Pokud má kotě vysoké hladiny protilátek, které získalo od matky v děloze a v mateřském mléce, první očkování by mělo být odloženo až do stáří 12 týdnů.
Swedish: Det var inte möjligt att upptäcka någon ökning av antalet antikroppar mot C. felis på grund av höga nivåer av antikroppar hos katterna i början av studien.
Czech: Nebylo možné zjistit nárůst protilátek proti C. felis vzhledem k vysokým hladinám protilátek u koček na začátku studie.
Swedish: Det kan uppträda en lokal reaktion vid injektionsstället med lite smärta vid beröring, klåda eller ödem (svullnad), som försvinner inom en eller två veckor.
Czech: V místě vpichu může dojít k lokální reakci s mírnou bolestí na dotyk, svěděním nebo edémem (otokem), který zmizí během jednoho až dvou týdnů.
Swedish: Det huvudsakliga effektmåttet var nivån av antikroppar i blodet mot virusen och bakterierna i vaccinet, med undantag av FeLV-komponenten vars effektivitet att förhindra infektion redan hade visats i andra studier.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byla hladina protilátek v krvi proti virům a bakteriím obsaženým ve vakcíně, s výjimkou složky FeLV, jejíž účinnost v prevenci infekce již byla prokázána v jiných studiích.
Swedish: Ibland kan övergående apati (ointresse för omgivningen) uppträda hos katten, liksom anorexi (förlust av aptit) samt hypertermi (förhöjd kroppstemperatur) som kvarstår i en eller två dagar.
Czech: Ojediněle se u koček objeví dočasná apatie (ztráta zájmu o okolí) a anorexie (ztráta chuti k jídlu) a rovněž hypertermie (zvýšená tělesná teplota) trvající jeden nebo dva dny.
Swedish: Canarypoxvirusen sprids eller förökar sig inte i katten men de producerar proteiner från FeLV-generna.
Czech: Canarypox viry se v kočce nešíří ani nemnoží, ale vytvářejí z genů FeLV bílkoviny.
Swedish: Om katten utsätts för någon av dessa virus eller bakterier senare i livet blir den antingen inte infekterad alls eller får en mycket lindrigare infektion.
Czech: Při expozici některému z těchto virů nebo bakterií v pozdějším životě se kočka buď neinfikuje, nebo trpí mnohem méně závažnou infekci.
Swedish: Om självinjektion sker hos dessa personer bör läkaren informeras om att självinjektion med ett levande klamydiavaccin har skett.
Czech: Pokud u těchto osob dojde k sebepoškození injekcí, měl by být lékař informován o tom, že došlo k náhodnému podání živé chlamydiové vakcíny.
Swedish: I fältstudierna av Purevax RCPCh FeLV undersöktes grundvaccinationsschemat (2 injektioner med 3-4 veckors mellanrum) och boostervaccinationen.
Czech: V terénu studie Purevaxu RCPCh FeLV zkoumaly základní vakcinační schéma (2 injekce v odstupu 3-4 týdnů) a přeočkování.
Swedish: • inaktiverade (dödade) caliciviros-antigener (FCV 431- och G1-stammar),
Czech: • inaktivované (usmrcené) antigeny kaliciviru (kmeny FCV 431 a G1),
Swedish: • felint leukemivirus (FeLV) rekombinant canarypox-virus (vCP97).
Czech: • virus leukemie koček (FeLV) ve formě rekombinantního kanarypox virus (vCP97).
Swedish: Den 23 februari 2005 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Purevax RCPCh FeLV som gäller i hela EU.
Czech: Evropská komise udělila Purevaxu RCPCh FeLV registraci platnou v celé Evropské unii dne 23. února 2005.
Swedish: Katten ska åter vaccineras mot alla komponenter ett år efter den första vaccinationscykeln, sedan varje år mot klamydios, caliciviros och panleukopeni.
Czech: Kočka by měla být přeočkována všemi složkami vakcíny rok po prvním očkování a poté každý rok proti chlamydióze a kočičí leukemii a každé tři roky proti rhinotracheitidě, kaliciviróze a panleukopenii.
Swedish: I laboratorieförsök visade sig Purevax RCPCh FeLV skydda mot de ovan uppräknade sjukdomarna.
Czech: V laboratorních podmínkách bylo prokázáno, že Purevax RCPCh FeLV poskytuje ochranu před výše uvedenými onemocněními.
Swedish: När en katt ges vaccinet uppfattar immunsystemet de försvagade eller dödade virusen, FeLV-proteinerna och de försvagade bakterierna som främmande och bildar antikroppar mot dem.
Czech: Po podání vakcíny kočce rozpozná imunitní systém oslabené nebo usmrcené viry, bílkoviny FeLV a oslabené bakterie jako „cizorodé" a vytváří proti nim protilátky.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Purevax RCPCh FeLV är större än riskerna för de godkända indikationerna och rekommenderade att Purevax RCPCh FeLV ska godkännas för försäljning.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) dospěl k závěru, že přínosy Purevaxu RCPCh FeLV převyšují ve schválených indikacích jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Swedish: Purevax RCPCh FeLV används för att vaccinera katter från åldern 8 veckor mot,
Czech: Purevax RCPCh FeLV se používá k očkování koček ve věku od 8 týdnů proti:
Swedish: Purevax RCPCh FeLV får inte ges till dräktiga katter.
Czech: Purevax RCPCh FeLV nesmí být podáván březím kočkám.
Swedish: • felin leukemi (en sjukdom som påverkar immunsystemet som orsakas av ett retrovirus, felint leukemivirus).
Czech: • leukemii koček (onemocnění postihující imunitní systém způsobené retrovirem, virem kočičí leukemie).
Swedish: Purevax RCPCh FeLV är ett veterinärmedicinskt vaccin som innehåller:
Czech: Purevax RCPCh FeLV je veterinární vakcína, která obsahuje:
Swedish: I framtiden kommer immunsystemet att kunna producera antikroppar snabbare när det på nytt utsätts för dessa virus eller bakterier.
Czech: Pokud se imunitní systém v budoucnu znovu dostane do kontaktu s těmito viry nebo bakteriemi, bude schopen vytvářet protilátky rychleji, což napomáhá ochraně organismu před onemocněními způsobenými těmito viry nebo bakteriemi.
Swedish: För att skydda mot felin leukemi innehåller vaccinet två gener från FeLV som kallas env och gag, vilka har införts i ett annat vektorvirus (bärare) som kallas canarypox-virus med hjälp av "rekombinant DNA-teknologi".
Czech: Vakcína obsahuje dva geny FeLV, nazývané env a gag, které byly pomocí tzv. „technologie rekombinantní DNA" vpraveny do jiného vektorového (nositelského) viru s názvem canarypox a napomáhají ochraně proti leukemii koček.
Swedish: • försvagad Chlamydophila felis (905-stam),
Czech: • atenuovaný zárodek Chlamydophila felis (kmen 905),
Swedish: Purevax RCPCh FeLV:s effekt har undersökts i ett flertal laboratorieförsök där katter vaccinerades och infekterades med herpesvirus, calicivirus, C. felis eller leukemivirus.
Czech: Účinnost Purevaxu RCPCh FeLV byla zkoumána v několika studiích v laboratorních podmínkách, ve kterých byly kočky očkovány a infikovány herpesvirem, kalicivirem, C. felis, parvovirem nebo virem leukemie.
Swedish: Purevax RCPCh FeLV innehåller små mängder försvagade eller avdödade virus och bakterier som orsakar felin rinotrakeit, caliciviros, klamydios och panleukopeni.
Czech: Purevax RCPCh FeLV obsahuje malé množství oslabených nebo usmrcených virů a bakterií, které způsobují kočičí virovou rhinotracheitidu, kalicivirozu, chlamydiózu a panleukopenii.
Swedish: • felin klamydios (en influensaliknande sjukdom som orsakas av bakterien C. felis),
Czech: • chlamydióze koček (chřipkové onemocnění způsobené bakterií C. felis),
Swedish: Purevax RCPCh FeLV är ett vaccin.
Czech: Purevax RCPCh FeLV je vakcína.
Swedish: • felin panleukopeni (en allvarlig sjukdom som orsakar blödande diarré orsakad av ett parvovirus),
Czech: • panleukopenii koček (závažné onemocnění způsobující krvavý průjem, které je vyvoláno parvovirem),
Swedish: Mer information om Purevax RCPCh FeLV:
Czech: Další informace o Purevaxu RCPCh FeLV:
Swedish: I fältstudien av grundvaccinationen förekom det en ökning av antikroppar mot felint rinotrakeit herpesvirus, calicivirusinfektion och felina panleukopenivirus.
Czech: V terénní studii základního očkování došlo k nárůstu protilátek proti herpesviru rhinotracheitidy koček, infekci kaliciviry a viry panleukopenie koček.
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Purevax RCPCh FeLV finns i bipacksedeln.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení Purevaxu RCPCh FeLV je uveden v příbalové informaci.
Swedish: I studien som undersökte boostervaccinationen var antikropparna mot rinotrakeit herpesvirus, calicivirusinfektion, felin panleukopeni och C. felis på en oförändrat hög nivå eller något förhöjda.
Czech: Ve studii zaměřené na přeočkování byly hladiny protilátek proti herpesviru rhinotracheitidy, infekci kaliciviry, kočičí panleukopenii a C. felis stabilní, a to na vysoké úrovni, nebo se mírně zvýšily.
Swedish: Purevax RCPCh FeLV finns som en frystorkad pellet och vätska för beredning till injektionsvätska, suspension.
Czech: Purevax RCPCh FeLV je dostupný ve formě lyofilizátu (mrazem vysušených pelet) s rozpouštědlem pro přípravu injekční suspenze.
Swedish: Vilken nytta har Purevax RCPCh FeLV visat vid studierna?
Czech: Jaký přínos Purevaxu RCPCh FeLV byl prokázán v průběhu studií?
Swedish: Vaccin mot felin virusrinotrakeit, felin klamydios, felin panleukopeni (levande försvagat), felin leukemi och felin caliciviros (inaktiverat)
Czech: Vakcína proti kočičí virové rhinotracheitidě, kočičí chlamydióze, kočičí panleukopenii (živá atenuovaná), kočičí leukemii a kočičí kaliciviróze (inaktivovaná)
Swedish: • felin caliciviros (en influensaliknande sjukdom med inflammation i munnen som orsakas av ett calicivirus),
Czech: • kaliciviróze koček (chřipkové onemocnění se zánětem tlamy způsobené kalicivirem),
Swedish: Vilka är riskerna förknippade med Purevax RCPCh FeLV?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s Purevaxem RCPCh FeLV?
Swedish: • felin virusrinotrakeit (en influensaliknande sjukdom som orsakas av ett herpesvirus),
Czech: • virové rhinotracheitidě koček (chřipkové onemocnění způsobené herpesvirem),
Swedish: Vad är Purevax RCPCh FeLV?
Czech: Co je Purevax RCPCh FeLV?
Swedish: Hur har Purevax RCPCh FeLV:s effekt undersökts?
Czech: Jak byl Purevax RCPCh FeLV zkoumán?
Swedish: Deras frekvens är okänd.
Czech: Jejich frekvence není známá.
Swedish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 oktober 2015 EMA/481797/2015
Czech: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20.
Swedish: Den utpressade saften får sedan torka.
Czech: Vylisovaná šťáva se potom může usušit.
Swedish: HMPC noterade möjliga gynnsamma effekter på sårläkningen i djurstudier.
Czech: Výbor HMPC zaznamenal možné prospěšné účinky na hojení ran ve studiích na zvířatech.
Swedish: Vid användning för att förebygga och behandla vanlig förkylning har allvarliga allergiska reaktioner (t.ex. Stevens-Johnson-syndrom, astma och anafylaktisk chock) rapporterats, särskilt hos patienter som är atopiska (är predisponerade för allergiska reaktioner).
Czech: Při použití v rámci prevence a léčby běžného nachlazení byly hlášeny případy závažných alergických reakcí (např. Stevens-Johnsonova syndromu, astmatu a anafylaktického šoku), zejména u atopických pacientů (s predispozicí k alergickým reakcím).
Swedish: Röd solhatt, ört är den gängse benämningen på de blommande ovanjordiska delarna av växten Echinacea purpurea (L.) Moench.
Czech: Čerstvá nať třapatky nachové je běžný název kvetoucích nadzemních částí rostliny Echinacea purpurea (L.) Moench.
Swedish: Syftet med sammanfattningen är inte att ge några praktiska råd om hur läkemedel som innehåller röd solhatt, ört ska användas.
Czech: Účelem tohoto souhrnu není poskytovat praktické rady o tom, jak léčivé přípravky obsahující čerstvou nať třapatky nachové používat.
Swedish: De blommande ovanjordiska delarna för medicinskt bruk utvinns ur växter som har odlats eller påträffats i naturen.
Czech: Kvetoucí nadzemní části pro léčebné použití se získávají z rostlin, které byly buď vypěstovány, nebo nalezeny volně rostoucí v přírodě.
Swedish: Dessa uppgifter var dock inte tillräckliga för att användas som bevis för effekten och HMPC:s slutsatser för denna indikation utgår från läkemedlens traditionella användning.
Czech: Tyto údaje nicméně nejsou dostatečné na to, aby mohly být použity jako důkazy o účinnosti, a závěry výboru HMPC v těchto použitích jsou založeny na dlouhodobém používání těchto léčivých přípravků.
Swedish: Växtbaserade läkemedel med röd solhatt, ört ska endast användas av vuxna och ungdomar över 12 år.
Czech: Čerstvá nať třapatky nachové by se měla používat pouze u dospělých a dospívajících starších 12 let.
Swedish: Mer information om riskerna med läkemedel som innehåller röd solhatt, ört, däribland lämpliga försiktighetsåtgärder för säker användning av läkemedlen, finns i monografin under fliken "All documents" på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Czech: Další informace o rizicích souvisejících s léčivými přípravky obsahujícími čerstvou nať třapatky nachové, včetně příslušných opatření pro jejich bezpečné používání, naleznete v monografii v záložce „All documents" na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Swedish: Mer information om HMPC:s bedömning av läkemedel med röd solhatt, ört, däribland uppgifter om kommitténs slutsatser, finns under fliken "All documents" på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Czech: Další informace o hodnocení léčivých přípravků obsahujících čerstvou nať třapatky nachové, která provedl HMPC, včetně podrobných informací o závěrech výboru, naleznete v záložce „All documents" na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Swedish: Växtbaserade läkemedel som innehåller röd solhatt, ört får inte ges till patienter som är överkänsliga (allergiska) mot röd solhatt, ört eller andra växter i familjen Asteraceae (Compositae).
Czech: Léčivé přípravky obsahující čerstvou nať třapatky nachové se nesmí používat u pacientů, kteří jsou hypersenzitivní (alergičtí) na třapatku nachovou nebo jiné rostliny z čeledi Asteraceae (Compositae).
Swedish: Information om användning och registrering av läkemedel med röd solhatt, ört i EU:s medlemsstater ges av berörda nationella myndigheter.
Czech: Informace o používání léčivých přípravků obsahujících čerstvou nať třapatky nachové a o jejich registraci v členských státech EU získáte od příslušných vnitrostátních orgánů.