FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Viz níže Popis vybraných nežádoucích účinků.
Romanian: Vezi Descrierea reacțiilor adverse selectate, mai jos.
Czech: Jsem připraven(a) podat si injekci.
Romanian: Sunt gata să îmi fac injecția.
Czech: • přecitlivělost (vyrážka, svědění a rychlé otékání krku, obličeje, úst nebo hrdla)
Romanian: • Hipersensibilitate (erupții trecătoare pe piele, mâncărine și umflare a gâtului, feței, gurii sau faringelui)
Czech: Léčba kombinací exenatidu s prodlouženým uvolňováním a dapagliflozinem ve 28. týdnu vedla k významné změně průměrného snížení hodnoty systolického krevního tlaku o -4,3±0,8 mmHg ve srovnání se samotným exenatidem s prodlouženým uvolňováním -1,2±0,8 mmHg (p < 0,01), resp. se samotným dapagliflozinem -1,8±0,8 mmHg (p < 0,05).
Romanian: Tratamentul cu exenatidă cu eliberare prelungită în combinație cu dapagliflozin a determinat în Săptămâna 28 o modificare medie semnificativă a tensiunii arteriale sistolice, în sensul reducerii cu -4,3±0,8 mmHg comparativ cu o reducere de -1,2±0,8 mmHg cu exenatida cu eliberare prelungită (p<0,01) și cu -1,8±0,8 mmHg cu dapagliflozin (p<0,05).
Czech: Inzulin glargin byl dávkován na cílovou koncentraci hladiny glukózy 4,0 až 5,5 mmol/l (72 až 100 mg/dl).
Romanian: Insulina glargin a fost dozată pentru o concentrație țintă a glucozei de 4,0 până la 5,5 mmol/l (72 până la 100 mg/dl).
Czech: U pacientů s lehkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu 50 až 80 ml/min) není zapotřebí úprava dávky.
Romanian: Ajustarea dozelor la pacienții cu insuficiență renală ușoară nu este necesară (clearance al creatininei 50 - 80 ml/min).
Czech: Přečtěte si také Příbalovou informaci obsaženou v balení přípravku.
Romanian: Citiți de asemenea și Prospectul din cutie.
Czech: Infarkt myokardu
Romanian: Deces de cauză cardiovasculară Infarct miocardic
Czech: Jednou rukou držte stříkačku poblíž černě značené dávkovací rysky.
Romanian: Cu o mână, țineți seringa de zona aflată în apropierea liniei negre punctate de dozaj.
Czech: Po podávání přípravku Bydureon BCise 2 mg jednou týdně přesáhly průměrné koncentrace exenatidu minimální účinné koncentrace (~ 50 pg/ml) v průběhu 2 týdnů s postupným zvyšováním průměrné plazmatické koncentrace exenatidu v průběhu až 8 týdnů.
Romanian: După administrarea săptămânală a 2 mg de Bydureon BCise, concentrațiile medii de exenatidă depășesc concentrațiile minime eficace (50 pg/ml) în 2 săptămâni, cu o creștere progresivă în concentrațiile plasmatice medii de exenatidă până în Săptămâna 8.
Czech: Bílá až skoro bílá neprůhledná suspenze.
Romanian: Suspensie albă până la albă-cenușie, opacă.
Czech: - pokud jste někdy prodělal(a) zánět slinivky břišní (pankreatitida) (viz bod 4).
Romanian: - Spuneți medicului dumneavoastră dacă ați avut vreodată o inflamație a pancreasului (pancreatită) (vezi pct. 4).
Czech: Injekční suspenze s prodlouženým uvolňováním v předplněném peru (BCise).
Romanian: Suspensie injectabilă cu eliberare prelungită în stilou injector (pen) preumplut (BCise).
Czech: Exenatid s prodlouženým uvolňováním nebyl hodnocen u pacientů se závažným gastrointestinálním onemocněním včetně gastroparézy.
Romanian: Exenatidă cu eliberare prelungită nu a fost studiat la pacienți cu boli gastro-intestinale severe, incuzând pareza gastrică.
Czech: Nicméně vzhledem ke snižování renálních funkcí s věkem má být renálním funkcím pacienta věnována pozornost (viz Porucha funkce ledvin) (viz bod 5.2).
Romanian: Totuși, deoarece funcția renală scade în general cu vârsta, trebuie acordată atenție specială funcției renale a pacientului (vezi Insuficiență renală) (vezi pct. 5.2).
Czech: Můžete použít nádobu na biologicky nebezpečný odpad, jinou nádobu z tvrdého plastu nebo kovovou nádobu.
Romanian: Puteți utiliza un recipient pentru deșeuri biologice, un alt recipient de plastic tare sau un recipient de metal.
Czech: Pokud si nepodáte Vaši dávku hned, mohou se v peru vytvořit malé shluky a Vy si nepodáte celou dávku.
Romanian: Dacă nu vă administrați imediat injecția, în stiloul injector (pen) se vor foma mici grunji de medicament și nu veți mai putea să vă administrați întreaga doză.
Czech: Poruchy ledvin a močových cest Zhoršená funkce ledvin
Romanian: Tulburări renale și ale căilor urinare Funcție renală alterată
Czech: AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151 85 Södertälje Švédsko
Romanian: Fabricantul AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151 85 Södertälje Suedia
Czech: Proč si mám po promísení léčivého přípravku ihned podat injekci?
Romanian: De ce trebuie să injectez medicamentul imediat după ce îl amestec?
Czech: Přečtěte si „Pokyny pro uživatele", krok 3, abyste si ověřil(a), jak postupovat, a potom se obraťte na místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci (seznam kontaktů podle jednotlivých zemí viz bod 6 příbalové informace).
Romanian: Recitiți Pasul 3 din Instrucțiunile pentru Utilizator pentru a confirma ordinea operațiilor, apoi contactați reprezentanța locală a deținătorului autorizației de punere pe piață (vezi pct. 6 din Prospect pentru lista datelor de contact din fiecare țară).
Czech: Takto nyní vypadá injekční stříkačka.
Romanian: Așa trebuie să arate acum seringa.
Czech: To znamená, že léčivý přípravek není promísen rovnoměrně.
Romanian: Aceasta înseamnă că medicamentul nu este amestecat omogen.
Czech: Exenatid s prodlouženým uvolňováním vedl ke statisticky významnému snížení HbA1c ve srovnání s pacienty, kteří dostávali exenatid s okamžitým uvolňováním (tabulka 4).
Romanian: Exenatidă cu eliberare prelungită a determinat o reducere semnificativă statistic a HbA1c, comparativ cu pacienții care au primit exenatidă cu eliberare imediată (Tabelul 4).
Czech: Můžete použít nádobu na nebezpečný biologický odpad, jinou nádobu z tvrdého plastu nebo kovovou nádobu.
Romanian: Puteți folosi un recipient pentru substanțe biologice periculoase, un alt recipient solid de plastic sau un recipient metalic.
Czech: Exenatid s prodlouženým uvolňováním prokázal významně vyšší snížení tělesné hmotnosti ve srovnání se sitagliptinem.
Romanian: Exenatidă cu eliberare prelungită a demonstrat o reducere semnificativ superioară a greutății comparativ cu sitagliptina.
Czech: Méně často byly spontánně hlášeny případy změny renálních funkcí, včetně zvýšení sérového kreatininu, poruchy funkce ledvin, zhoršení chronického renálního selhání a akutní renální selhání, někdy vyžadující hemodialýzu.
Romanian: Mai puțin frecvent, au existat evenimente de alterare a funcției renale cu exenatidă, incluzând creatinină serică crescută, afectare renală, agravarea insuficienței renale cronice și insuficiență renală acută, ce uneori a necesitat dializă.
Czech: Jehla je připevněna k peru a zakryta oranžovým krytem.
Romanian: Acul este atașat de stiloul injector (pen) și acoperit de capacul portocaliu.
Czech: • Držte pero v místě oranžového štítku a klepejte jím silně do dlaně Vaší ruky.
Romanian: • Țineți stiloul injector (pen-ul) de la capătul etichetei portocalii și loviți-l ușor dar ferm pe podul palmei.
Czech: Během těchto kroků smícháte přípravek a naplníte jej do stříkačky.
Romanian: În următorii pași, veți amesteca medicamentul și veți umple seringa.
Czech: Většina případů hypoglykemie (99,9 %, n = 649) byla ve všech 12 studiích s exenatidem s prodlouženým uvolňováním mírné intenzity a byly vyřešeny perorálním podáním sacharidů.
Romanian: În cele 12 studii cu exenatidă cu eliberare prelungită, cele mai multe episoade (99,9% n = 649) de hipoglicemie au fost minore și s-au rezolvat prin administrare orală de carbohidrați.
Czech: Časté Méně časté Vzácné Velmi vzácné
Romanian: Rare Foarte rare
Czech: Nižší hladiny glukagonu vedou ke snížení tvorby glukózy v játrech.
Romanian: Concentrațiile de glucagon mai mici duc la scăderea producției hepatice de glucoză.
Czech: Vezměte injekční stříkačku.
Romanian: Luați seringa.
Czech: Před použitím přípravku Bydureon se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo diabetologickou sestrou:
Romanian: Înainte să utilizați Bydureon, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei de diabet, în legătură cu următoarele:
Czech: Použití přípravku je často spojeno s nežádoucími účinky v oblasti gastrointestinálního traktu, včetně nauzey, zvracení a průjmu.
Romanian: Utilizarea sa se asociază frecvent cu reacții gastro-intestinale, incluzând greață, vărsături și diaree.
Czech: Vzácně byly hlášeny závažné alergické reakce (anafylaxe) (mohou postihnout až 1 z 1000 lidí).
Romanian: Reacții alergice severe (anafilaxie) au fost raportate rar (pot afecta mai puțin de 1 utilizator din 1000).
Czech: V případě podezření na pankreatitidu má být léčba tímto léčivým přípravkem ukončena, pokud je akutní pankreatitida potvrzena, léčba tímto léčivým přípravkem nesmí být znovu zahájena.
Romanian: În cazul în care se suspectează pancreatita, utilizarea acestui medicament trebuie întrerupt; dacă pancreatita acută este confirmată, tratamentul cu exenatidă cu eliberare prelungită nu trebuie reluat.
Czech: Ujistěte se však, že v této oblasti pro injekci vyberete odlišné místo.
Romanian: Dar, aveți grijă să alegeți un alt loc de injectare în cadrul aceleiași zone.
Czech: Jakmile je léčivý přípravek dobře smísen, musíte ihned podat dávku injekcí.
Romanian: IMPORTANT Odată ce medicamentul a fost bine amestecat, trebuie să vă administrați injecția imediat.
Czech: Po podávání exenatidu s prodlouženým uvolňováním 2 mg přesáhly průměrné koncentrace exenatidu minimální účinné koncentrace (~ 50 pg/ml) v průběhu 2 týdnů s postupným zvyšováním průměrné plazmatické koncentrace exenatidu v průběhu 6 až 7 týdnů.
Romanian: După administrarea săptămânală a 2 mg de exenatidă cu eliberare prelungită, concentrațiile medii de exenatidă depășesc concentrațiile minime eficace (50 pg/ml) în 2 săptămâni, cu o creștere progresivă în concentrațiile plasmatice medii de exenatidă pe parcursul a 6 până la 7 săptămâni.
Czech: Byla provedena klinická studie s délkou trvání 26 týdnů, ve které byl srovnáván exenatid 2 mg s prodlouženým uvolňováním s inzulinem glargin podávaným jednou denně.
Romanian: A fost realizat un studiu cu durata de 26 de săptămâni, în care exenatidă cu eliberare prelungită 2 mg a fost comparat cu insulina glargin cu administrare o dată pe zi.
Czech: • Souprava pro jednorázové podání
Romanian: • Dispozitiv cu doză unică
Czech: Do druhé ruky uchopte lahvičku.
Romanian: În cealaltă mână țineți flaconul.
Czech: B. Otočte knoflíkem, abyste odjistil(a) injekční tlačítko.
Romanian: Răsuciți butonul pentru a elibera butonul de injectare.
Czech: Ponechejte tuto záložku otevřenou, abyste se později mohl(a) v průběhu všech kroků kdykoli vrátit.
Romanian: Mențineți ambalajul astfel deschis pe măsură ce parcurgeți fiecare etapă
Czech: Pomůže Vám to aplikovat si přesnou dávku přípravku.
Romanian: Aceasta vă ajută să vă administrați doza corectă de medicament.
Czech: Léčivý přípravek nelze uchovávat pro pozdější použití.
Romanian: Nu puteți păstra medicament pentru a-l utiliza mai târziu.
Czech: Po odšroubování je normální vidět několik kapek léčivého přípravku uvnitř oranžového krytu.
Romanian: Este normal să observați câteva picături de medicament în interiorul capacului portocaliu după ce îl deșurubați.
Czech: Třídy orgánových systémů/nežádoucí účinek
Romanian: Clasificare pe aparate, sisteme și organe/reacțiile adverse
Czech: Promíchání přípravku a naplnění stříkačky
Romanian: Amestecarea medicamentului și umplerea seringii
Czech: Přípravek Bydureon obsahuje léčivou látku exenatid.
Romanian: Bydureon conține substanța activă exenatidă.
Czech: Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis.
Romanian: Medicament cu eliberare pe bază de prescripție medicală .
Czech: B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Romanian: Informații preliminare
Czech: Zahrnuje akutní renální selhání, zhoršení chronického selhání ledvin, poruchu funkce ledvin, zvýšený sérový kreatinin.
Romanian: Include insuficiență renală acută, agravarea insuficienței renale cronice, afectare renală, creșterea creatininei serice.
Czech: KROK 2: Promísení léčivého přípravku
Romanian: PASUL 2: Amestecarea medicamentului
Czech: Nerecyklujte nádobu s použitými pery.
Romanian: Nu reciclați recipientul cu pen-urile utilizate.
Czech: Tak se Vám bude pero lépe držet a klepání proti dlani ruky bude silnější.
Romanian: Aceasta vă va ajuta să apucați mai bine stiloul și să îl loviți ușor, dar mai ferm în palmă.
Czech: Tento léčivý přípravek se používá v kombinaci s následujícími přípravky používanými k léčbě cukrovky: metformin, deriváty sulfonylmočoviny, thiazolidindiony, inhibitory SGLT2 a/nebo dlouhodobě působící inzulin.
Romanian: Acest medicament se utilizează în asociere cu alte medicamene antidiabetice: metformin, derivați de sulfonilure, tiazolidindione, inhibitori SGLT2 și/sau insulină cu acțiune prelungită.
Czech: Spojení součástí
Romanian: Asamblarea componentelor
Czech: Průměrná dávka inzulinu glargin byla na začátku léčby 10,1 IU/den a zvýšila se na 31,1 IU/den u pacientů léčených inzulinem glargin.
Romanian: Doza medie de insulină glargin la inițierea tratamentului a fost de 10,1 UI/zi, crescând până la 31,1 UI/zi pentru pacienții tratați cu insulină glargin.
Czech: Exenatid zpomaluje vyprazdňování žaludečního obsahu a snižuje tedy rychlost absorpce glukózy z potravy do krevního oběhu.
Romanian: Exenatida încetinește golirea stomacului, reducând astfel rata cu care apare în circulație glucoza derivată din alimentele ingerate.
Czech: U většiny pacientů s nauzeou na počátku léčby se frekvence s dalším pokračováním léčby snižovala.
Romanian: Odată cu continuarea tratamentului, frecvența a scăzut la majoritatea pacienților care au prezentat inițial greață.
Czech: Balení spojky lahvičky
Romanian: Ambalaj cu adaptorul flaconului
Czech: Přípravek Bydureon musí být aplikován ihned po smíchání a přípravě.
Romanian: Bydureon trebuie injectat imediat după amestecare și pregătire.
Czech: Druhou rukou uchopte kryt jehly.
Romanian: Cu cealaltă mână, prindeți capacul acului.
Czech: Před použitím pera se doporučuje, abyste byl(a) proškolen(a) lékařem nebo diabetologickou sestrou o správném používání pera.
Romanian: Înainte de a utiliza acest stilou injector (pen), este recomandat să fiți instruit de către medicul dumneavoastră sau asistenta de diabet privind modul corect de utilizare.
Czech: Tím se pero ohřeje na teplotu místnosti.
Romanian: Lăsați stiloul injector (pen-ul) să ajungă la temperatura camerei.
Czech: Pokud vidíte shluky, pokračujte v klepání.
Romanian: Dacă vedeț grunji, continuați să loviți ușor.
Czech: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Romanian: Pentru lista excipienților, vezi pct. 6.1.
Czech: Léčivý přípravek se skládá ze zásobní vložky naplněné suspenzí, která je součástí pera.
Romanian: Produsul medicamentos final include cartușul cu suspensie asamblat în dispozitivul pen.
Czech: Nyní uchopte injekční lahvičku s připojenou oranžovou spojkou.
Romanian: Acum, luați flaconul cu adaptorul portocaliu atașat.
Czech: Může Vám pomoci, když se podíváte do okénka proti světlu.
Romanian: Vă poate fi de ajutor să țineți stiloul (penul) în lumină și să priviți prin fereastra de amestec.
Czech: Akutní pankreatitida (viz bod 4.4)
Romanian: Pancreatită acută (vezi pct. 4.4)
Czech: • Přitiskněte pero proti kůži.
Romanian: • Apăsați stiloul injector (pen-ul) pe piele.
Czech: • reakce v místě injekce
Romanian: • reacții la locul injectarii
Czech: Jak poznám, že je přípravek dobře promísen?
Romanian: Cum știu că medicamentul este amestecat bine?
Czech: Frekvence podle údajů ze spontánních hlášení exenatidu s prodlouženým uvolňováním (neznámý jmenovatel).
Romanian: Categorie bazată pe datele raportate spontan pentru exenatidă cu eliberare prelungită (numitor necunoscut).
Czech: • Stále držte pero ve svislé poloze, aby náhodou nedošlo k úniku léku.
Romanian: • Mențineți în continuare stiloul injector (pen-ul) vertical pentru a împiedica scurgerea accidentală de medicament.
Czech: Během zahájení podávání exenatidu s prodlouženým uvolňováním se má u pacientů užívajících warfarin a/nebo kumarinové deriváty hodnota INR pečlivě monitorovat (viz body 4.4 a 4.8).
Romanian: INR trebuie monitorizat în cursul inițierii tratamentului cu exenatidă cu eliberare prelungită la pacienții sub tratament cu warfarină și/sau derivați de cumarol (vezi pct. 4.4. și 4.8).
Czech: Suspenze je balena do 2 ml skleněné (typ I) zásobní vložky uzavřené na jedné straně pryžovým (bromobutylovým) kombinovaným uzávěrem/víčkem (combiseal) a na druhé straně (bromobutylovým) pryžovým pístem.
Romanian: Suspensia este ambalată într-un cartuș de sticlă de tip I de 2 ml, sigilat la un capăt cu sigiliu/capac de cauciuc (bromobutil), iar la celălalt capăt se găsește un piston de cauciuc (bromobutil).
Czech: Budete potřebovat nádobu, která je odolná proti propíchnutí, která je dostatečně velká, aby se do ní vešlo pero i s nasazenou jehlou.
Romanian: Veți avea nevoie de un recipient pentru obiecte ascuțite suficient de larg ca să încapă stiloul injector (penul) cu tot cu acul atașat.
Czech: V placebem kontrolované studii s inzulinem glargin byla změna plazmatické hladiny glukózy nalačno ve 28. týdnu ve srovnání s výchozí hodnotou -0,7 mmol/l ve skupině s exenatidem s prodlouženým uvolňováním a -0,1 mmol/l ve skupině s placebem.
Romanian: În studiul cu insulină glargin controlat cu placebo, modificarea glicemiei à jeun în Săptămâna 28 față de momentul inițial a fost de -0,7 mmol/l în grupul cu exenatidă cu eliberare prelungită și -0,1 mmol/l în grupul cu placebo.
Czech: Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
Romanian: A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor .
Czech: Není známo, zda tento léčivý přípravek poškozuje Vaše nenarozené dítě, a proto nesmíte tento léčivý přípravek používat v průběhu těhotenství a nejméně 3 měsíce před plánovaným otěhotněním.Není známo, zda exenatid přechází do mateřského mléka.
Romanian: Nu se știe dacă acest medicament poate să dăuneze copilului nenăscut încă, prin urmare nu trebuie utilizat în sarcină și cu cel puțin trei luni înainte de o sarcină planificată.
Czech: sekund
Romanian: Secunde
Czech: Úměrně tomu chyběla na konci kontrolovaného období glykemická odpověď na léčbu exenatidem s prodlouženým uvolňováním; glykemická odpověď se neprojevila u 2,6 % pacientů s vyšším titrem protilátek, zatímco u pacientů s negativním nálezem protilátek se odpověď neprojevila u 1,6 %.
Romanian: Într-o proporție dintre acestea răspunsul glicemic la exenatidă cu eliberare prelungită la fost absent la sfârșitul perioadei controlate a studiilor; 2,6% dintre pacienți nu au avut răspuns glicemic cu titru mai mare de anticorpi în timp ce 1,6% nu au avut răspuns glicemic fără titruri de anticorpi.
Czech: 1 inječkní lahvička obsahující 2 mg exenatidu
Romanian: 1 flacon cu 2 mg exenatidă
Czech: NESNAŽTE se jehlu uvolnit nebo znovu použít.
Romanian: NU încercați să reatașați capacul acului sau să refolosiți acul.
Czech: Poklepejte s ní několikrát o tvrdý povrch pro uvolnění prášku.
Romanian: Loviți ușor flaconul de câteva ori de o suprafață dură pentru a detașa pulberea de pe pereții flaconului.
Czech: Dávkování sulfonylmočoviny může vyžadovat úpravu vzhledem ke zvýšenému riziku hypoglykemie spojené s terapií sulfonylmočovinou (viz body 4.2 a 4.4).
Romanian: Dozele de sulfoniluree pot necesita ajustări din cauza riscului crescut de hipoglicemie asociat cu tratamentul cu sulfoniluree (vezi pct. 4.2 și pct. 4.4).
Czech: Co mám dělat, pokud mám potíže s nasazením jehly?
Romanian: Ce trebuie să fac dacă nu reușesc să atașez acul?
Czech: Pokud vidíte shluky jakékoliv velikosti, pokračujte v důkladném poklepávání perem proti dlani Vaší ruky, až je dobře smísen.
Romanian: Dacă vedeți grunji de orice dimensiune, țineți stiloul injector (penul) în podul palmei și loviți cu fermitate până se amestecă.
Czech: Po odemknutí je však nutné ihned dokončit přípravné kroky a podat injekci, abyste podal(a) celou dávku.
Romanian: Totuși, după ce îl deblocați, trebuie să finalizați imediat pregătirea pașilor și să injectați pentru a administra toată doza.
Czech: Zatím neodstraňujte kryt jehly.
Romanian: Nu îndepărtați capacul acului încă.
Czech: Nejčastější nežádoucí účinky byly převážně spojeny s gastrointestinálním traktem (nauzea, která byla nejčastějším nežádoucím účinkem a byla spojena se zahajováním léčby a postupně se její výskyt snižoval, a průjem).
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse au fost în principal legate de funcția gastro-intestinală (greață, care a fost asociată cu inițierea tratamentului și care scade în timp, și diaree).
Czech: Držte pero směrem vzhůru proti světlu a podívejte se z obou stran a na spodní okraj okénka.
Romanian: Țineți stiloul injector (pen-ul) în sus în lumină și observați ambele părți, precum și baza ferestrei.
Czech: Lékař Vám nyní předepsal tento léčivý přípravek jako další lék k zlepšení kontroly hladiny cukru v krvi.
Romanian: Medicul dumneavoastră v-a prescris acest medicament ca medicament suplimentar care să ajute la controlul glicemiei.
Czech: Lékař nebo diabetologická sestra Vás musí naučit, jak správně podávat injekci tohoto léčivého přípravku před tím, než jej použijete poprvé.
Romanian: Medicul sau asistenta dumneavoastră de diabet trebuie să vă învețe cum să vă injectați acest medicament înainte de a-l utiliza prima oară.
Czech: Většina nežádoucích účinků byla mírné až střední intenzity.
Romanian: Cele mai multe reacții adverse au fost de intensitate ușoară până la moderată.
Czech: Co dělat, když je pero vadné a nelze ho odemknout?
Romanian: Ce se întâmplă dacă dispozitivul nu funcționează și nu îl pot debloca?
Czech: Další informace o suspenzi a podání viz Příbalová informace a Pokyny pro uživatele.
Romanian: Pentru informații suplimentare privind suspensia și administrarea, vă rugăm să citiți prospectul și „Instrucțiunile pentru utilizator".
Czech: Nežádoucí účinky jsou uvedeny níže za použití terminologie MedDRA a řazeny podle tříd orgánových systémů a četnosti výskytu.
Romanian: Reacțiile sunt enumerate folosind termenii preferați de MedDRA, pe aparate, sisteme și organe și în funcție de frecvențele absolute.
Czech: Nádoba není součástí balení přípravku.
Romanian: Recipientul nu este inclus în cutia cu medicamentul.
Czech: V placebem kontrolované studii s inzulinem glargin byla ve 28. týdnu změna systolického krevního tlaku ve srovnání s výchozí hodnotou -2,6 mmHg ve skupině s exenatidem s prodlouženým uvolňováním a -0,7 mmHg ve skupině s placebem.
Romanian: În studiul cu insulină glargin controlat cu placebo, modificarea tensiunii arteriale sistolice în Săptămâna 28 față de momentul inițial a fost de -2,6 mmHg în grupul cu exenatidă cu eliberare prelungită și -0,7 mmHg în grupul cu placebo.
Czech: Upravené průměry nejmenších čtverců (LS průměry) a rozdíl(y) změn mezi léčebnými skupinami ve srovnání s výchozí hodnotou ve 28. týdnu jsou modelovány za pomocí smíšeného modelu s opakovaným měřením (MMRM) zahrnujícím léčbu, region, stratifikaci podle výchozí hodnoty HbA1c (< 9,0 % nebo ≥ 9,0 %), týden a interakci léčby a týdne jako fixní faktory a výchozí hodnotu jako kovariační faktor.
Romanian: Media pătratică minimă ajustată (LS Medie) și diferența(ele) între grupurile de tratament în ceea ce privește modificarea față de valorile inițiale în Săptămâna 28 sunt modelate cu ajutorul unui model mixt cu măsurători repetate (MMRM), care a inclus tratamentul, regiunea, stratificarea în funcție de valorile HbA1c inițiale (< 9,0 % sau ≥ 9,0 %), săptămâna și interacțiunea tratament în funcție de săptămână ca factori ficși și valorile inițiale ca factori covariați.
Czech: Spolu s perem je dodávána jedna injekční jehla.
Romanian: Împreună cu fiecare stilou injector (pen) este furnizat un ac.
Czech: Takto vypadá odlomený kryt.
Romanian: Așa arată capacul rupt al seringii.
Czech: Obě skupiny pacientů používající přípravek Bydureon BCise a exenatid s okamžitým uvolňováním dosáhly ve 28. týdnu snížení tělesné hmotnosti oproti počátečním hodnotám (tabulka 2).
Romanian: Atât pacienții tratați cu Bydureon BCise, cât și cei tratați cu exenatidă cu eliberare imediată au obținut o reducere a greutății corporale în Săptămâna 28 față de momentul inițial (Tabelul 2).
Czech: • Poraďte se s lékařem, lékárníkem nebo diabetologickou zdravotní sestrou.
Romanian: • Discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală în diabet
Czech: Makulární a papulární vyrážka
Romanian: Erupție maculară și papulară