FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Zelden (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): verhoogde CPK, myalgie, myositis en rhabdomyolyse zijn gemeld met proteaseremmers, vooral in combinatie met nucleoside-analoga.
Norwegian Bokmål: Sjeldne (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): Forhøyet kreatinfosfokinase i blod, myalgi, myositt og rabdomyolyse er rapportert hos pasienter behandlet med proteasehemmere, spesielt når disse ble gitt sammen med nukleosidanaloger.
Dutch: Bij sommige patiënten met voortgeschreden HIV infectie die al eens opportunistische infecties hebben gehad, kunnen zich kort na het starten van een anti-HIV therapie, tekenen en symptomen voordoen van een ontsteking door voorgaande infecties.
Norwegian Bokmål: Hos noen pasienter med langtkommet HIV infeksjon, og som tidligere har hatt opportunistiske infeksjoner, kan tegn og symptomer på betennelse fra tidligere infeksjoner forekomme like etter at behandling mot HIV-infeksjon er startet opp.
Dutch: • Spoel het glas schoon met een half glas water en drink het op om er zeker van te zijn dat de
Norwegian Bokmål: • Skyll glasset med et halvt glass vann og svelg skyllevannet for å sikre at hele dosen er tatt.
Dutch: Viracept filmomhulde tabletten worden geleverd in plastic flacons met plastic kindveilige deksels.
Norwegian Bokmål: Viracept filmdrasjerte tabletter finnes i plastbokser med barnesikret plastlukning.
Dutch: Nierinsufficiëntie: Doordat nelfinavir sterk bindt aan plasma-eiwitten, is het niet waarschijnlijk dat het significant wordt verwijderd door middel van hemodialyse.
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon: Siden nelfinavir i høy grad er bundet til plasmaproteiner, er det lite sannsynlig at det vil bli signifikant fjernet ved hemodialyse eller peritoneal dialyse.
Dutch: Dosisvermindering van rifabutin tot 150 mg eenmaal daags is noodzakelijk wanneer nelfinavir 750 mg driemaal daags of 1250 mg tweemaal daags en rifabutin gelijktijdig worden toegediend.
Norwegian Bokmål: Dosereduksjon av rifabutin til 150 mg en gang daglig er nødvendig når nelfinavir 750 mg tre ganger daglig eller 1250 mg to ganger daglig og rifabutin administreres samtidig.
Dutch: • De werkzame stof in dit middel is nelfinavir.
Norwegian Bokmål: • Virkestoffet i Viracept er nelfinavir.
Dutch: De mediane baselinewaarden van CD4-cellen bedroeg 177 x106 en 166 x106 cellen/l voor respectievelijk de nelfinavir en fosamprenavir/ritonavir groepen.
Norwegian Bokmål: Median CD4+ celletall ved baseline var 177 og 166 x 106 celler/l for henholdsvis nelfinavirgruppen og fosamprenavir/ritonavir gruppen.
Dutch: Viracept tabletten kunnen tweemaal per dag of driemaal per dag tijdens een maaltijd worden ingenomen.
Norwegian Bokmål: Viracept tabletter kan tas enten to ganger daglig eller tre ganger daglig, sammen med et måltid.
Dutch: Patiënten die VIRACEPT driemaal daags kregen (n=11) bereikten een piekplasmaspiegel (Cmax) van 3,0 ± 1,6 μg/ml en dalconcentraties in de morgen en avond van respectievelijk 1,4 ± 0,6 μg/ml en 1,0 ± 0,5 μg/ml.
Norwegian Bokmål: Pasientene som fikk behandling med VIRACEPT tre ganger daglig (n=11) oppnådde en Cmax av nelfinavir på 3,0 ± 1,6 µg/ml og minimums-konsentrasjoner morgen og kveld på henholdsvis 1,4 ± 0,6 µg/ml og 1,0 ± 0,5 µg/ml.
Dutch: De farmacokinetiek van nelfinavir is vergelijkbaar bij twee- of driemaal daagse toediening.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til nelfinavir er lik ved to ganger daglig og tre ganger daglig administrering.
Dutch: Verhoging van Nelfinavir AUC, Cmax en tmax na Opname van Voedsel met een Laag Vetgehalte (20%) versus een Hoog Vetgehalte (50%) Vergeleken met de Nuchtere Toestand na 1250 mg VIRACEPT (5 x 250 mg tabletten)
Norwegian Bokmål: Økning i nelfinavir AUC, Cmax og Tmax etter matinntak med lavt fettinnhold (20%) versus høyt fettinnhold (50%) i forhold til fastende mage, i tilslutning til 1250 mg VIRACEPT (5 x 250 mg tabletter)
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Iedere filmomhulde tablet bevat nelfinavirmesilaat, overeenkomend met 250 mg nelfinavir Hulpstoffen:
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver filmdrasjerte tablett inneholder nelfinavirmesilat tilsvarende 250 mg nelfinavir.
Dutch: • Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u geneesmiddelen gebruikt.
Norwegian Bokmål: • Rådfør deg med lege eller apotek før du tar noen form for medisin.
Dutch: Specifieke doseringsaanbevelingen voor nelfinavir kunnen op basis van de resultaten van dit onderzoek niet gedaan worden.In een tweede studie werd de steady-state farmacokinetiek van nelfinavir (1250 mg tweemaal daags gedurende 2 weken) onderzocht bij volwassen HIV-seronegatieve patiënten met een milde (Child-Pugh A; n=6) of matige (Child-Pugh B; n=6) leverfunctiestoornis.
Norwegian Bokmål: Spesifikke doseanbefalinger for nelfinavir basert på resultatene fra denne studien kan ikke gis.En annen studie som har evaluert farmakokinetisk "steady state" for nelfinavir (1250 mg to ganger daglig i 2 uker) hos voksne HIV-seronegative personer med mild (Child-Pugh A; n=6) eller moderat
Dutch: Overweeg alternatieven voor fluticasonpropionaat die niet gemetaboliseerd worden door CYP3A4, zoals beclometason, vooral bij chronisch gebruik.
Norwegian Bokmål: Vurder alternativer til flutikasonpropionat, som ikke metaboliseres via CYP3A4, slik som beklometason, særlig ved langvarig bruk.
Dutch: Dat kan onder meer zijn door verlies van vet uit benen, armen en het gezicht, vetophoping in de buik en andere inwendige organen, borstvergroting en vetknobbels in de nek (‘buffalo hump').
Norwegian Bokmål: Endringene kan innebære reduksjon av fett på ben, armer og i ansikt, og økning av fett i buken (mave) og andre indre organer, større bryster, og fettopphopning i nakken (tyrenakke).
Dutch: • Antiretrovirale combinatietherapie kan ook leiden tot een hogere concentratie melkzuur en suiker in het bloed, hyperlipidemie (verhoogde vetconcentratie in het bloed) en verminderde gevoeligheid voor insuline.
Norwegian Bokmål: • Samtidig behandling med flere antiretrovirale legemidler kan også forårsake økning av melkesyre og sukker i blodet, hyperlipidemi (økt fettinnhold i blodet) og insulinsresistens.
Dutch: Plasmaspiegels van nelfinavir, dat voornamelijk door CYP2C19 en slechts gedeeltelijk door CYP3A4 wordt gemetaboliseerd, worden niet sterk verhoogd door gelijktijdig gebruik van ritonavir.
Norwegian Bokmål: Plasmanivåer av nelfinavir, som hovedsaklig metaboliseres via CYP2C19 og kun delvis via CYP3A4, øker i liten grad ved samtidig administrering med ritonavir, og derfor krever ikke nelfinavir samtidig administering med lavdose ritonavir.
Dutch: Dosisaanpassingen zijn niet nodig wanneer nevirapine wordt toegediend met nelfinavir.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig når nevirapin administreres med nelfinavir.
Dutch: Zelden (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): nieuwe gevallen van diabetes mellitus of exacerbatie van bestaande diabetes mellitus.
Norwegian Bokmål: Sjeldne (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): Utvikling av diabetes mellitus, eller forverring av eksisterende diabetes
Dutch: Raadpleeg uw arts als u een leverziekte heeft, of heeft gehad.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din hvis du tidligere har hatt en leversykdom.
Dutch: Antiretrovirale combinatietherapie is in verband gebracht met metabole afwijkingen zoals verhoging in bloedtriglyceriden, verhoging in bloedcholesterol, insulineresistentie en hyperglykemie, hyperlactacidemie (zie rubriek 4.4).
Norwegian Bokmål: Kombinasjonsbehandling med antiretrovirale legemidler har vært assosiert med metabolske forstyrrelser slik som økning av triglyserider i blod, økning av kolesterol i blod, insulinresistens, hyperglykemi og hyperlaktatemi.
Dutch: • Tadalafil (voor pulmonale arteriële hypertensie of voor het krijgen of houden van een erectie)
Norwegian Bokmål: • Tadalafil (mot pulmonal arteriell hypertensjon (PAH), eller for å få eller beholde en ereksjon)
Dutch: Viracept 50 mg/g poeder voor oraal gebruik is een wit tot gebroken wit poeder.
Norwegian Bokmål: Viracept 50 mg/g pulver er et hvitt til "off-white" pulver.
Dutch: Soms voorkomend (bij minder dan 1 op de 100 mensen):
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (forekommer hos færre enn 1 av 100 personer):
Dutch: Iedere flacon bevat 144 gram poeder voor oraal gebruik en wordt geleverd met polypropylenen maatschepjes met een inhoud van 1 gram (wit) en van 5 gram (blauw).
Norwegian Bokmål: Hver boks inneholder 144 g pulver og er vedlagt polypropylen måleskjeer som tar 1 gram (hvit) og 5 gram (blå).
Dutch: Er werd in verhouding tot de dosering een grotere toename van nelfinavirplasmaconcentraties waargenomen na enkelvoudige doseringen; dit werd echter niet waargenomen na meervoudige doseringen.
Norwegian Bokmål: En større enn dose-proporsjonal økning i plasmakonsentrasjonen for nelfinavir ble observert etter enkeltdoser, men ikke når flere doser ble gitt.
Dutch: Voor kinderen in de leeftijd van 3 tot 13 jaar, is de aanbevolen dosering Viracept poeder gebaseerd op lichaamsgewicht.
Norwegian Bokmål: For barn i alderen 3 til 13 år, er anbefalt dose Viracept pulver basert på deres kroppsvekt.
Dutch: Voor volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
Norwegian Bokmål: For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt.
Dutch: In week 48 had 63 % van de met nelfinavir behandelde patiënten en 75 % van de met lopinavir/ritonavir behandelde patiënten een HIV-1 RNA < 400 kopieën/ml, terwijl 52 % van de met nelfinavir behandelde patiënten en 67 % van de met lopinavir/ritonavir behandelde patiënten een HIV-1 RNA < 50 kopieën/ml hadden (intent-to-treat, missen = falen).
Norwegian Bokmål: Ved uke 48 hadde 63 % av nelfinavirpasientene og 75 % av lopinavir/ritonavir pasientene HIV-1 RNA < 400 kopier/ml, mens 52 % nelfinavirpasienter og 67 % lopinavir/ritonavir pasienter hadde HIV-1 RNA < 50 kopier/ml ("intent-to-treat", mangler=behandlingssvikt).
Dutch: • Simvastatine of lovastatine (om de hoeveelheid cholesterol in het bloed te verlagen)
Norwegian Bokmål: • Simvastatin eller lovastatin (for senkning av kolesterol i blodet)
Dutch: Aan patiënten met een verminderde leverfunctie mag geen colchicine worden gegeven samen met VIRACEPT.
Norwegian Bokmål: Pasienter med nedsatt leverfunksjon bør ikke få kolkisin sammen med VIRACEPT.
Dutch: Antiretrovirale combinatietherapie kan de lichaamsvorm veranderen als gevolg van een veranderde vetverdeling.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonsbehandling med flere antiretrovirale legemidler kan gi endringer i kroppsformen på grunn av endringer i fordeling av kroppsfett.
Dutch: Gelijktijdige toediening van trazodon en nelfinavir kan leiden tot verhoogde trazodon plasmaconcentraties; een lagere dosis trazodon dient overwogen te worden.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av trazodon og nelfinavir kan øke plasmakonsentrasjonene av trazodon, og en lavere trazodondose bør vurderes.
Dutch: Methadon AUC kan afnemen als het gelijktijdig wordt toegediend met nelfinavir; daarom kan een verhoging van de methadondosis kan nodig zijn tijdens gelijktijdig gebruik met nelfinavir.
Norwegian Bokmål: Metadon AUC kan bli redusert ved samtidig administrasjon med nelfinavir; en oppjustering av metadondosen kan derfor være påkrevet ved samtidig bruk av nelfinavir.
Dutch: De meerderheid van de patiënten in deze onderzoeken kregen ofwel een dosis van 750 mg driemaal daags alleen of in combinatie met nucleoside-analoga, ofwel een dosis van 1250 mg tweemaal daags in combinatie met nucleoside analoga.
Norwegian Bokmål: Majoriteten av pasientene i disse studiene mottok enten 750 mg tre gang daglig alene eller i kombinasjon med nukleosidanaloger, eller 1250 mg to ganger daglig i kombinasjon med nukleosidanaloger.
Dutch: • Antiretrovirale combinatietherapie kan de lichaamsvorm veranderen als gevolg van een veranderde vetverdeling.
Norwegian Bokmål: • Kombinasjonsbehandling med flere antiretrovirale legemidler kan gi endringer i kroppsformen p.g.a.
Dutch: 7,5 tot 8,5 kg
Norwegian Bokmål: 7,5 til 8,5 kg
Dutch: In de gedrukte bijsluiter van het geneesmiddel dienen de naam en het adres van de fabrikant die verantwoordelijk is voor vrijgifte van de desbetreffende partij te zijn opgenomen.
Norwegian Bokmål: I pakningsvedlegget skal det stå navn og adresse til tilvirkeren som er ansvarlig for batch release for
Dutch: • Triazolam of oraal midazolam (voor angst en/of slaapproblemen)
Norwegian Bokmål: • Triazolam eller oralt gitt midazolam (mot angst eller søvnvansker)
Dutch: Verhoging van AUC, Cmax en tmax van Nelfinavir na Voedselopname Vergeleken met de Nuchtere Toestand na 1250 mg VIRACEPT (5 x 250 mg tabletten) Aantal kcal % Vet Aantal personen AUC
Norwegian Bokmål: Økning i AUC, Cmax og Tmax for nelfinavir etter matinntak i forhold til fastende mage, i tilslutning til 1250 mg VIRACEPT (5 x 250 mg tabletter) Antall kcal % fett Antall personer Økning i ganger
Dutch: MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Norwegian Bokmål: Bivirkninger
Dutch: • Een opgezette buik.
Norwegian Bokmål: • Luft i magen.
Dutch: amprenavir, efavirenz of nevirapine.
Norwegian Bokmål: indinavir, sakinavir og delavirdin, amprenavir, efavirenz eller nevirapin.
Dutch: Beperkte klinische gegevens van patiënten die één of meerdere van deze geneesmiddelen samen met nelfinavir krijgen, wezen uit dat een klinische significant effect op veiligheid en werkzaamheid niet wordt verwacht.
Norwegian Bokmål: Begrensede data fra kliniske studier indikerer at en klinisk signifikant påvirkning på sikkerhet og effekt ikke forventes hos pasienter som behandles med ett eller flere slike legemidler samtidig med nelfinavir.
Dutch: Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft.
Norwegian Bokmål: Dette gjelder også legemidler som du kan kjøpe uten resept, og naturlegemidler.
Dutch: Het glas moet nagespoeld worden met een half glas met water, welke opgedronken dient te worden om er zeker van te zijn dat de volledige dosering ingenomen is.
Norwegian Bokmål: Glasset bør skylles med et halvt glass vann og skyllevannet svelges for å sikre at hele
Dutch: Combinatie met andere geneesmiddelen: Voorzichtigheid is geboden wanneer VIRACEPT gelijktijdig wordt toegediend met middelen die CYP3A4 induceren of remmen en/of substraten zijn van CYP3A4; voor dit soort combinaties kan dosisaanpassing nodig zijn (zie ook rubriek 4.3 en 4.8).
Norwegian Bokmål: Kombinasjon med andre legemidler: Det må alltid utvises forsiktighet når VIRACEPT gis samtidig med legemidler som induserer eller hemmer og/eller er substrater av CYP3A4; slike kombinasjoner kan kreve dosejustering (se også pkt.
Dutch: Er werd een grotere dan dosisevenredige toename van nelfinavirplasmaspiegels waargenomen na enkelvoudige doseringen.
Norwegian Bokmål: En større enn dose-proporsjonal økning i plasmakonsentrasjonen til nelfinavir ble observert etter enkeltdoser.
Dutch: Absorptie: na enkelvoudige of meervoudige orale doseringen van 500 tot 750 mg (twee tot drie tabletten van 250 mg) met voedsel werden de piekplasmaconcentraties van nelfinavir over het algemeen in 2 tot 4 uur bereikt.
Norwegian Bokmål: Absorpsjon: Etter én eller flere perorale doser på 500 til 750 mg (to til tre tabletter à 250 mg) sammen med måltid, ble max-verdier for nelfinavirs plasmakonsentrasjoner normalt oppnådd etter 2-4 timer.
Dutch: In de doos worden twee maatschepjes bijgeleverd, een wit maatschepje voor een dosis van 1 gram en een blauw maatschepje voor een dosis van 5 gram.
Norwegian Bokmål: Det er vedlagt to måleskjeer i pakningen, en hvit 1 gram's måleskje og en blå 5 gram's måleskje.
Dutch: • Vardenafil (voor pulmonale arteriële hypertensie of voor het krijgen of houden van een erectie)
Norwegian Bokmål: • Vardenafil (mot pulmonal arteriell hypertensjon (PAH), eller for å få eller beholde en ereksjon)
Dutch: Als u liever de tabletten inneemt, raadpleeg de bijsluiter van Viracept 250 mg tabletten.
Norwegian Bokmål: Hvis du vil ta tabletter i stedenfor, les pakningsvedlegget for Viracept 250 mg
Dutch: Midazolam wordt uitgebreid gemetaboliseerd door CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Midazolam er i stor utstrekning metabolisert via CYP3A4.
Dutch: studies.
Norwegian Bokmål: III studier.
Dutch: Patiënten dienen erop gewezen te worden dat VIRACEPT de HIV-infectie niet geneest, dat ze nog steeds infecties of andere aandoeningen kunnen krijgen die samenhangen met de HIV-ziekte en dat niet is aangetoond dat VIRACEPT het risico van overdracht van de HIV-ziekte door seksueel contact of bloedcontaminatie vermindert.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør informeres om at VIRACEPT ikke helbreder HIV-infeksjonen, og at de kan fortsette å utvikle infeksjoner eller andre sykdommer assosiert med HIV.
Dutch: • Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven.
Norwegian Bokmål: • Dette legemidlet er skrevet ut til deg. Ikke gi det videre til andre.
Dutch: De bijwerkingen hebben slechts zelden geresulteerd in het bëeindigen van het gebruik van Viracept.
Norwegian Bokmål: Kun i sjelde tilfeller førte bivirkninger til at man måtte slutte å ta Viracept.
Dutch: • Bosentan (voor pulmonale arteriële hypertensie)
Norwegian Bokmål: • Bosentan (mot pulmonal arteriell hypertensjon (PAH))
Dutch: Geen van de personen ervaarde onttrekkingsverschijnselen in deze studie; vanwege de farmacokinetische wijzigingen, kan toch worden verwacht dat bij sommige patiënten die deze combinatie krijgen onttrekkingsverschijnselen optreden en verhoging van de methadondosis kan nodig zijn.
Norwegian Bokmål: På grunn av farmakokinetiske endringer kan det likevel forventes at noen pasienter som får denne kombinasjonen, kan oppleve abstinenssymptomer og kreve en oppjustering av metadondosen.
Dutch: Patiënten die VIRACEPT tweemaal daags kregen (n=10) bereikten een Cmax-waarde voor nelfinavir van 4,0 ± 0,8 μg/ml en dalconcentraties in de morgen en avond van respectievelijk 2,2 ± 1,3 μg/ml en 0,7 ± 0,4 μg/ml.
Norwegian Bokmål: Pasientene som fikk behandling med VIRACEPT to ganger daglig (n=10) oppnådde en Cmax av nelfinavir på 4,0 ± 0,8 µg/ml og minimums-konsentrasjoner morgen og kveld på henholdsvis 2,2 ± 1,3 µg/ml og 0,7 ± 0,4 µg/ml.
Dutch: Na 24 weken was de gemiddelde daling in het plasma HIV-RNA, bij gebruik van de PCR-test (< 400 kopieën/ml) 2,33 log10 bij de patiënten, die de combinatietherapie met nelfinavir 750 mg driemaal daags kregen, vergeleken met 1,34 log10 bij patiënten, die alleen zidovudine en lamivudine kregen.
Norwegian Bokmål: Den gjennomsnittlige reduksjon i plasma HIV RNA med et PCR assay (< 400 kopier/ml) ved 24 uker var 2,33 log10 hos pasienter som fikk kombinasjonsbehandling med nelfinavir 750 mg tre ganger daglig, sammenliknet med 1,34 log10 hos pasienter som fikk behandling med zidovudin og lamivudin alene.
Dutch: • Als de tablet opgelost is, meng de troebele, blauwachtige vloeistof goeden drink deze meteen
Norwegian Bokmål: • Straks tablettene er løst opp, bland den uklare blåaktige væsken grundig og svelg innholdet umiddelbart.
Dutch: Voor kinderen in de leeftijd van 3 tot 13 jaar, is de aanbevolen dosering van Viracept tabletten gebaseerd op lichaamsgewicht.
Norwegian Bokmål: For barn i alderen 3 til 13 år, er anbefalt dose Viracept tabletter basert på deres kroppsvekt.
Dutch: Soms (≥ 0,1 % - ≤ 1 %): braken, pancreatitis/verhoogd amylase.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (≥ 0,1 % - ≤ 1 %): Oppkast, pankreatitt/økt amylase i blod.
Dutch: Kruisresistentie in vitro: HIV-isolaten verkregen van 5 patiënten tijdens behandeling met nelfinavir vertoonden een 5- tot 93-voudige vermindering in nelfinavir gevoeligheid in vitro wanneer dit vergeleken werd met bijbehorende baseline isolaten maar vertoonde geen overeenkomstige vermindering in gevoeligheid voor indinavir, ritonavir, saquinavir of amprenavir in vitro.Volgend op ritonavirbehandeling, daarentegen, vertoonden 6 van de 7 klinische isolaten met verminderde ritonavir gevoeligheid (8- tot 113- voudig) in vitro ook een verminderde in vitro gevoeligheid voor nelfinavir (5- tot 40-voudig) in vergelijking met baseline.
Norwegian Bokmål: Kryssresistens in vitro: HIV isolater fra 5 pasienter behandlet med nelfinavir viste en 5- til 93-gangers reduksjon i nelfinavir følsomhet in vitro sammenlignet med korresponderende baseline isolater, men viste ikke en tilsvarende nedgang i følsomhet overfor indinavir, ritonavir, saquinavir eller amprenavir in vitro.
Dutch: De fles bevat 144 g poeder voor oraal gebruik.
Norwegian Bokmål: Boksen inneholder 144 g pulver.
Dutch: In week 48 bedroeg de gemiddelde toename van de hoeveelheid CD4-cellen vanaf baseline 195 cellen/mm3 en 207 cellen/mm3 bij respectievelijk de nelfinavir en lopinavir/ritonavir groepen.
Norwegian Bokmål: Ved uke 48 var den gjennomsnittlige økningen fra baseline i CD4+ celletall 195 celler/mm3 og 207 celler/mm3 i henholdsvis nelfinavirgruppen og lopinavir/ritonavir gruppen.
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 250 mg nelfinavir (als mesilaat).
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 250 mg nelfinavir (som mesilat).
Dutch: Patiënten met een verminderde nier- of leverfunctie mogen geen colchicine krijgen bij nelfinavir (zie rubriek 4.4).
Norwegian Bokmål: Pasienter med nedsatt nyre- eller leverfunksjon skal ikke gis kolkisin sammen med nelfinavir (se pkt.
Dutch: De nelfinavirspiegels kunnen stijgen, wanneer de sint-janskruid wordt gestopt en de nelfinavir dosis dient mogelijk aangepast te worden.
Norwegian Bokmål: Nelfinavirnivå kan øke ved seponering av Johannesurt, og det kan være behov for å justere nelfinavirdosen.
Dutch: Viracept te krijgen.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Viracept:
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/97/054/005
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/01/097/054/005
Dutch: In week 48 werd non-inferioriteit aangetoond bij 68 % van de met nelfinavir behandelde patiënten en 69 % van de met fosamprenavir/ritonavir behandelde patiënten, die een plasma HIV-1 RNA < 400 kopieën/ml hadden, terwijl 53 % van de met nelfinavir behandelde patiënten en 55 % van de fosamprenavir/ritonavir behandelde patiënten een HIV-1 RNA < 50 kopieën/ml had (intent-to-treat, terugval/onderbreking = falen).
Norwegian Bokmål: Ved uke 48 hadde 68 % av pasientene i gruppen behandlet med nelfinavir og 69 % av pasientene behandlet med fosamprenavir/ritonavir plasma HIV-1 RNA < 400 kopier/ml, mens 53 % i nelfinavirgruppen og 55 % i fosamprenavir/ritonavir gruppen hadde HIV-1 RNA < 50 kopier/ml ("intent-to-treat",
Dutch: In de oorspronkelijke verpakking bewaren.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i originalbeholderen.
Dutch: Na 24 weken waren de percentages van de patiënten, bij wie de plasma HIV-RNA spiegels waren gedaald tot onder de detectiegrens van de test (< 400 kopieën/ml), respectievelijk 81 % en 8 % voor de groepen, behandeld met nelfinavir 750 mg driemaal daags plus zidovudine en lamivudine of alleen zidovudine en lamivudine.
Norwegian Bokmål: Ved 24 uker var prosentandelen av pasienter hvis plasma HIV RNA hadde blitt redusert til et nivå under deteksjonsgrensen for assayet (< 400 kopier/ml) 81 % og 8 % for gruppene behandlet med henholdsvis nelfinavir 750 mg tre ganger daglig, zidovudin og lamivudin, og zidovudin og lamivudin i kombinasjon.
Dutch: Zelden - zeer zelden (≥ 0.01 % - ≤ 1 %): Antiretrovirale combinatietherapie is in verband gebracht met herverdeling van lichaamsvet (verkregen Lipodystrofie) bij HIV-patiënten, waaronder verlies van subcutaan perifeer en gezichtsvet, toename in het intra-abdominale en viscerale vet, borsthypertrofie en accumulatie van dorsocervicaal vet (lypohypertrofie, buffalo hump).
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige - sjeldne (≥ 0,01 % - ≤ 1 %): Kombinasjonsbehandling med antiretrovirale legemidler har vært assosiert med redistribusjon av kroppsfett (ervervet lipodystrofi) hos HIV-pasienter, inklusive tap av subkutant fett perifert og i ansikt, økt intraabdominalt- og visceralt fett, brysthypertrofi og fettansamling i nakke (lipohypertrofisk tyrenakke).