FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Tryck på den gula frigöringsknappen så att den blå injektionsknappen hamnar i uttryckt läge.
Romanian: Apăsaţi pe butonul de declanşare galben astfel încât butonul albastru pentru injecţie să iasă în afară
Swedish: Parathormon ska inte användas av fertila kvinnor, under graviditet och amning.
Romanian: Parathormonul nu trebuie folosit de către femeile aflate la vârsta fertilă ,femeile gravide şi nici de cele care alăptează.
Swedish: • natriumhydroxid
Romanian: • hidroxid de sodiu.
Swedish: Cylinderampull: typ I glas.
Romanian: Caseta: sticlă Tip I.
Swedish: • Skruva ihop den förfyllda pennan så att den genomskinliga främre delen och pennkroppen möts.
Romanian: • Asamblaţi stiloul preumplut până ce partea frontală intră în contact cu corpul stiloului.
Swedish: Förhöjt serumkalcium har observerats vid behandling med Preotact.
Romanian: S-a observat o concentraţie crescută a calcului seric în timpul tratamentului cu Preotact.
Swedish: Detta läkemedel tillhandahålls i en förfylld penna innehållande en tvåkammar-cylinderampull.
Romanian: Medicamentul este furnizat sub forma unui stilou preumplut cu o casete cu două compartimente .
Swedish: • Sätt i en nål
Romanian: • Adăugaţi un ac
Swedish: FÖRFYLLD PENNA
Romanian: Stiloul preumplut este plin
Swedish: I två placebokontrollerade studier med 2642 postmenopausala kvinnor med osteoporos rapporterades hyperkalcemi hos 25,3% av de patienter som behandlades med Preotact jämfört med 4,3% av de som fick placebo.
Romanian: Pe baza a două studii, controlate prin placebo şi implicând 2642 femei cu osteoporoză, aflate în postmenopauză, s-a raportat hipercalcemie în cazul a 25,3 % dintre femeile cărora li s-a administrat
Swedish: Färdigberedd lösning: Förvaras i kylskåp (2°C-8°C).
Romanian: A se păstra la frigider (2-8°C).
Swedish: • citronsyramonohydrat
Romanian: • acid citric monohidrat,
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Preotact består av pulver och vätska till injektionsvätska, lösning i en förfylld penna.
Romanian: Cum arată Preotact şi conţinutul ambalajului Preotact este o pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă în stilou preumplut.
Swedish: Vätskan innehåller
Romanian: Solventul conţine
Swedish: Inga studier har utförts med patienter med gravt nedsatt leverfunktion.
Romanian: Nu au fost efectuate studii la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă.
Swedish: • natriumklorid
Romanian: • acid clorhidric
Swedish: Efter beredning kan cylinderampullen förvaras vid högst 25°C i upp till 7 dagar under användningstiden på 28 dagar.
Romanian: După ce caseta este reconstituită, aceasta poate fi stocată la temperaturi sub 25°C, timp de maxim 7 zile, în timpul perioadei de utilizare de 28 de zile.
Swedish: Det finns inga data tillgängliga om användning av parathormon på fertila kvinnor, under graviditet och amning.
Romanian: 4.6 Fertilitatea, sarcina şi alăptarea Nu există date adecvate privind utilizarea parathormonului la femeile aflate la vârsta fertilă, la femeile gravide sau care alăptează.
Swedish: Det saknas data avseende patienter med gravt nedsatt njurfunktion.
Romanian: Nu sunt disponibile date referitoare la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă.
Swedish: Erytem vid injektionsstället
Romanian: Eritem la locul de injectare
Swedish: • Dela inte din förfyllda penna med någon annan.
Romanian: • Nu folosiţi împreună cu nimeni stiloul preumplut.
Swedish: Din läkare kan råda dig att ta kalcium- och D-vitamin-tillskott.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate recomanda să luaţi suplimentar calciu şi vitamina D. Tot el vă va spune şi cât să luaţi în fiecare zi.
Swedish: Dra skyddshättan rakt av från den förfyllda pennans främre del.
Romanian: Extrageţi capacul în linie dreaptă de pe capătul frontal al stiloului preumplut.
Swedish: • har njursten
Romanian: • aveţi pietre la rinichi
Swedish: Nycomed Danmark ApS Langebjerg 1, 4000 Roskilde Danmark
Romanian: Numele şi adresa fabricantului(fabricanţlui) responsabil pentru eliberarea seriei Nycomed Danmark ApS Langebjerg 1, DK-4000 Roskilde Danemarca
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 1,61 mg parathormon och 1,13 ml vätska (14 doser)
Romanian: CONŢINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 1,61 mg parathormon şi 1,13 ml solvent (14 doze) ALTE INFORMAŢII
Swedish: Preotact 100 mikrogram pulver och vätska till injektionsvätska, lösning i en förfylld penna Parathormon
Romanian: Preotact 100 micrograme pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă în stilou preumplut Parathormon
Swedish: Förbered den förfyllda pennan för användning - släpp ut luft (priming)
Romanian: Pregătirea noului stilou preumplut pentru utilizare - eliminarea aerului (pregătirea stiloului)
Swedish: • Förfylld spruta som blandats kan förvaras i upp till 7 dagar i rumstemperatur 2-25°C.
Romanian: • Stiloul preumplut amestecat poate fi păstrat timp de până la 7 zile la o temperatură a camerei de 2
Swedish: - om ska få eller tidigare har fått strålbehandling av skelettet.
Romanian: • dacă efectuaţi sau aţi efectuat anterior şedinţe de radioterapie a scheletului;
Swedish: På grund av verkningsmekanismen kan samtidig användning av Preotact och hjärtglykosider, om hyperkalcemi utvecklas, predisponera patienter för digitalistoxicitet (se avsnitt 4.4).
Romanian: Cunoscând mecanismul de acţiune, utilizarea combinată a Preotact cu glucozide cardiace poate predispune pacienţii la toxicitate digitalică dacă se dezvoltă hipercalcemia.
Swedish: Efter beredning innehåller varje dos à 71,4 mikroliter 100 mikrogram parathormon.
Romanian: După reconstituire, fiecare doză de 71,4 microlitri conţine 100 micrograme parathormon.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Förfylld penna
Romanian: MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE
Swedish: • har en hög halt kalcium i urinen
Romanian: • aveţi o cantitate ridicată a calciului în urină
Swedish: Det saknas data avseende patienter med gravt nedsatt leverfunktion.
Romanian: Nu sunt disponibile date referitoare la pacienţii cu insuficienţă renală severă.
Swedish: När den förfyllda pennan inte används ska den förvaras i kylskåp.
Romanian: Când nu îl mai folosiţi, puneţi stiloul preumplut înapoi în frigider.
Swedish: • Sätt på det yttre nålskyddet.
Romanian: • Aşezaţi capacul exterior peste ac.
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande Vad Preotact är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Preotact Hur du använder Preotact
Romanian: Ce este Preotact şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Preotact Cum să utilizaţi Preotact Reacţii adverse posibile 5 Cum se păstrează Preotact Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Swedish: Preotact är avsett för behandling av osteoporos hos postmenopausala kvinnor med hög risk för frakturer (se avsnitt 5.1).
Romanian: 4.1 Indicaţii terapeutice Preotact este indicat pentru tratamentul osteoporozei la femeile care au trecut de menopauză şi prezintă risc crescut de fracturi (vezi pct. 5.1).
Swedish: Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Romanian: Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine Preotact
Swedish: • tar hjärtmedicin (t.ex. digoxin även kallat digitalis) Mätning av kalciumnivåer i blod och/eller urin
Romanian: • primiți tratament medicamentos pentru inimă (de exemplu digoxină sau alte digitalice cunoscute)
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL Pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă.
Swedish: Efter beredning
Romanian: După amestecare
Swedish: Irritation vid injektionsstället
Romanian: Iritare la locul de injectare
Swedish: Liknande ökningar sågs i lårbenshals, trochanter och intertrokantärt.
Romanian: Creşteri similare au apărut la nivelul colului femural,
Swedish: Behandling med Preotact minskade volymetrisk kortikal BMD (mätt vid distala radius och corpus tibiae) medan periosteal omkrets och index av kortikal benstyrka bevarades.
Romanian: (măsurat la raza distală şi tibia mediană), iar circumferinţa periostală sau indicii de rezistenţă a osului cortical au fost menţinuţi.
Swedish: • Tryck på den gula frigöringsknappen för att frigöra den blå injektionsknappen.
Romanian: • Apăsaţi pe butonul galben de declanşare pentru ca butonul pentru injecţie să iasă în afară.
Swedish: Innehållet i cylinderampullen blandas i pennan.
Romanian: Conţinutul casetei este reconstituit în stilou.
Swedish: Varje cylinderampull i den förfyllda pennan innehåller 1,61 mg parathormon och 1,13 ml vätska (14 doser).
Romanian: Fiecare casetă din interiorul stiloului preumplut conţine 1,61 mg parathormon şi 1,13 ml solvent (14
Swedish: Förvara den förfyllda pennan i ytterkartongen.
Romanian: Păstraţi stiloul preumplut în ambalajul exterior din carton, pentru a-l proteja de lumină.
Swedish: • huvudvärk
Romanian: Tulburări cardiace
Swedish: Din läkare kommer regelbundet att kontrollera hur du svarar på behandlingen.
Romanian: Măsurarea concentraţiilor de calciu în sânge şi/sau urină Medicul dumneavoastră va verifica la intervale regulate răspunsul la tratamentul pe care îl primiţi.
Swedish: • med gravt nedsatt njurfunktion
Romanian: • cu insuficienţă hepatică severă.
Swedish: Njurar och urinvägar Mycket vanliga
Romanian: Tulburări renale şi ale căilor urinare
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället Vanliga
Romanian: Nivel crescut de calciu în urină Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare Frecvente
Swedish: Kräkningar Förstoppning Dyspepsi
Romanian: Palpitaţii Tulburări gastro-intestinale
Swedish: Mindre vanliga Buksmärta
Romanian: Ameţeală Mai puţin frecvente
Swedish: Vid varje injektion (totalt 14 st) går du igenom följande steg:
Romanian: Etapele ce trebuie urmate în cazul fiecăreia din cele 14 injecţii
Swedish: • Du kan förvara den förfyllda pennan upp till 7 dagar utanför kylskåp (vid högst 25°C) under användningstiden 28 dagar.
Romanian: • Puteți păstra stiloul preumplut amestecat până la 7 zile în afara frigiderului (la temperaturi sub
Swedish: • illamående
Romanian: • greață.
Swedish: ÖVRIGT
Romanian: În plus,
Swedish: Se bruksanvisningen för instruktioner om hur du använder den förfyllda pennan.
Romanian: Pentru a ști cum se folosește stiloul preumplut, citiţi "Instrucțiuni de utilizare".
Swedish: • Om du bara har blandat en ny förfylld penna kan du använda nålen som sitter i.
Romanian:  Dacă tocmai aţi amestecat un nou stilou preumplut,
Swedish: Vitt till benvitt pulver och klar, färglös vätska.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă Pulbere albă sau aproape albă şi solvent limpede, incolor.
Swedish: Behandling av förhöjt serumkalcium
Romanian: Gestionarea concentraţiei crescute de calciu seric
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast 05-2012.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 05-2012.
Swedish: Den 24 april 2006 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Preotact som gäller i hela Europeiska unionen.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Preotact, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 24 aprilie 2006.
Swedish: Det främsta effektmåttet var antalet kotfrakturer efter 18 månaders behandling.
Romanian: Principalul indicator al eficacităţii a fost numărul de fracturi vertebrale după 18 luni de tratament.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Preotact este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Varje cylinderampull innehåller 14 doser.
Romanian: Fiecare casetă conţine 14 doze.
Swedish: Mer information om Preotact
Romanian: Alte informaţii despre Preotact
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Preotact.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Preotact.
Swedish: Preotact kan användas i upp till 24 månader och patienterna kan därefter behandlas med bisfosfonat (ett läkemedel som minskar förlusten av benvävnad).
Romanian: Preotact poate fi utilizat timp de până la 24 de luni, după care pacienţii pot fi trataţi cu un bifosfonat (un medicament care reduce pierderea de masă osoasă).
Swedish: Patienterna kan också behöva ta kalcium- och D-vitamintillskott om de inte får tillräckligt av dessa ämnen via kosten.
Romanian: De asemenea, poate fi necesar ca pacienţii să ia suplimente de calciu şi vitamina D dacă nu au un aport suficient din alimentaţie.
Swedish: Det ökar också upptaget av kalcium ur maten och förhindrar att för mycket kalcium försvinner ut i urinen.
Romanian: De asemenea, măreşte absorbţia de calciu din alimente şi previne pierderea unei cantităţi prea mare de calciu în urină.
Swedish: Ungefär två tredjedelar av kvinnorna fortsatte med Preotact i upp till två år och deras bentäthet mättes.
Romanian: Aproximativ două treimi din femei au continuat să ia Preotact timp de până la doi ani, după care a fost măsurată densitatea osoasă a acestora.
Swedish: Patienterna kan injicera sig själva efter att ha fått lämplig träning (en bruksanvisning medföljer).
Romanian: Pacienţii îşi pot administra singuri injecţiile după ce au fost instruiţi (este furnizat un manual de utilizare).
Swedish: Ökad bentäthet konstaterades också under studien.
Romanian: În timpul studiului au fost, de asemenea, observate creşteri ale densităţii osoase.
Swedish: Preotact har undersökts i en huvudstudie på 2 532 kvinnor med osteoporos efter klimakteriet.
Romanian: Preotact a fost evaluat într-un studiu principal la care au participat 2 532 de femei cu osteoporoză post-menopauză.
Swedish: • som har oförklarade höga nivåer av alkalinfosfat (ett enzym),
Romanian: • cu valori mari inexplicabile ale fosfatazei alcaline (o enzimă);
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Preotact.
Swedish: Preotact är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen parathormon.
Romanian: Preotact este un medicament care conţine substanţa activă parathormon.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Preotact (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är hyperkalcemi (hög kalciumhalt i blodet), hyperkalciuri (hög kalciumhalt i urinen) och illamående.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Preotact (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt hipercalcemie (niveluri ridicate de calciu în sânge), hipercalciurie (niveluri ridicate de calciu în urină) şi greaţă.
Swedish: Parathormonet i Preotact är identiskt med humant parathormon.
Romanian: Parathormonul din Preotact este identic cu parathormonul uman.
Swedish: Det framställs med en metod som kallas rekombinant DNA-teknik, vilket innebär att hormonet framställs av en bakterie som har fått en gen (DNA), som gör att den kan producera ämnet i fråga.
Romanian: Este produs prin metoda cunoscută sub denumirea de „tehnologia ADN-ului recombinant": hormonul este produs de o bacterie care a primit o genă (ADN), devenind astfel capabilă de producerea acestuia.
Swedish: Efter 18 månader fanns det 42 kotfrakturer i placebogruppen (3,37 procent) och 17 i Preotactgruppen (1,32 procent).
Romanian: Preotact a redus semnificativ riscul de producere a unei fracturi vertebrale, în comparaţie cu placebo: după 18 luni, au existat 42 de fracturi vertebrale în grupul cu placebo (3,37) şi 17 în grupul cu Preotact (1,32%).
Swedish: CHMP fann att nyttan med Preotact är större än riskerna och rekommenderade att Preotact skulle godkännas för försäljning.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Preotact sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Swedish: Den rekommenderade dosen Preotact är 100 mikrogram, som injiceras under huden i buken en gång om dagen.
Romanian: Doza recomandată de Preotact este de 100 micrograme, administrată o dată pe zi, sub formă de injecţie subcutanată în abdomen.
Swedish: Preotact jämfördes med placebo (overksam behandling).
Romanian: Preotact a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv).
Swedish: Osteoporos inträffar när den nya benvävnad som bildas inte räcker för att ersätta den som bryts ner naturligt.
Romanian: Osteoporoza apare atunci când nu se formează suficient os nou pentru a înlocui ţesutul osos care se descompune în mod normal.
Swedish: Studien av Preotact tillsammans med alendronat visade att användning av alendronat efter Preotact kan öka bentätheten ytterligare.
Romanian: Studiul privind Preotact cu alendronat a demonstrat că utilizarea alendronatului după Preotact poate duce la creşteri suplimentare ale densităţii osoase.
Swedish: Bentätheten var också huvudmåttet i en annan studie där man tittade på användningen av Preotact med eller utan alendronat (en bisfosfonat).
Romanian: Densitatea osoasă a fost, de asemenea, principalul indicator într-un alt studiu, care a evaluat utilizarea Preotact cu sau fără alendronat (un bifosfonat).
Swedish: Det har visat sig att Preotact signifikant minskar risken för kotfrakturer (i ryggraden), men inte för höftfrakturer.
Romanian: S-a demonstrat că Preotact reduce semnificativ fracturile vertebrale (de coloană vertebrală), dar nu şi fracturile de şold.
Swedish: När cylinderampullen förs in i den särskilda injektionspennan och pennan skruvas ihop, eller när den förfyllda injektionspennan förbereds för användning, blandas pulvret och vätskan till en injektionsvätska, lösning.
Romanian: Când caseta este introdusă în stiloul injector special şi se înşurubează împreună cu stiloul sau atunci când stiloul preumplut este pregătit pentru utilizare, pulberea şi solventul se amestecă, formând soluţia injectabilă.
Swedish: • som har skelettcancer eller cancer som har spridit sig till skelettet,
Romanian: • care au cancer osos sau cancer care s-a răspândit la nivelul oaselor;
Swedish: • som har någon sjukdom som är förknippad med kalk- och fosfatbalansen i kroppen,
Romanian: • care au vreo tulburare care afectează echilibrul de calciu şi fosfat din organism;
Swedish: Det visade sig också att risken för nya frakturer var mindre för kvinnor som tidigare drabbats av kotfrakturer och för kvinnor som när studien inleddes hade en ryggrad med låg bentäthet, alltså en skörare ryggrad.
Romanian: Reducerea riscului a fost mai însemnată la femeile care avuseseră deja o vertebră fracturată în trecut şi la femeile al căror scor al densităţii osoase spinale era deja scăzut la începutul studiului, indicând faptul că aveau o coloană vertebrală mai fragilă.
Swedish: Preotact innehåller ett parathormon som stimulerar benbildningen genom att verka på osteoblaster (celler som bygger upp ben).
Romanian: Preotact conţine parathormon, care stimulează formarea oaselor acţionând asupra osteoblastelor (celulele care formează oasele).
Swedish: • som får eller har fått strålbehandling av skelettet,
Romanian: • care urmează sau au urmat radioterapie la nivelul scheletului;
Swedish: • som har någon annan bensjukdom än osteoporos,
Romanian: • care au o altă boală a oaselor în afară de osteoporoză;
Swedish: Varför har Preotact godkänts?
Romanian: De ce a fost aprobat Preotact?
Swedish: Gradvis blir benvävnaden förtunnad och försvagad och bryts lättare (fraktur).
Romanian: Treptat, oasele devin subţiri şi fragile, fiind mai sensibile la rupere (fractură).
Swedish: Vilken nytta har Preotact visat vid studierna?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Preotact pe parcursul studiilor?
Swedish: Osteoporos är vanligare hos kvinnor efter klimakteriet då nivåerna av det kvinnliga könshormonet östrogen sjunker.
Romanian: Osteoporoza este mai frecventă la femeile aflate în perioada post-menopauză, când nivelurile de estrogen (hormonul feminin) scad.
Swedish: Vilka är riskerna med Preotact?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Preotact?
Swedish: Preotact får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot parathormon eller något annat innehållsämne.
Romanian: Preotact este contraindicat la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la parathormon sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
Swedish: Preotact används för behandling av osteoporos (benskörhet) hos kvinnor som genomgått klimakteriet och som löper hög risk att drabbas av frakturer.
Romanian: Preotact se utilizează pentru tratamentul osteoporozei (o boală în care oasele devin fragile) la femeile care au trecut de menopauză şi care prezintă risc mare de fracturi.
Swedish: • med allvarligt nedsatt njur- eller leverfunktion.
Romanian: • cu insuficienţă hepatică sau insuficienţă renală severă.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Preotact finns i bipacksedeln.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Preotact, consultaţi prospectul.
Swedish: Vad är Preotact?
Romanian: Ce este Preotact?
Swedish: Det finns i en cylinderampull som pulver och vätska, som blandas till en injektionsvätska, lösning, med hjälp av en särskild injektionspenna.
Romanian: Este disponibil sub formă de pulbere şi solvent, într-o casetă, din care se prepară o soluţie injectabilă prin intermediul unui stilou injector special.
Swedish: Vad används Preotact för?
Romanian: Pentru ce se utilizează Preotact?
Swedish: Hur används Preotact?
Romanian: Cum se utilizează Preotact?
Swedish: Det finns också som förfylld injektionspenna som innehåller cylinderampullen med pulvret och vätskan.
Romanian: Este, de asemenea, disponibil sub formă de stilou preumplut incluzând caseta care conţine pulberea şi solventul.
Swedish: Det får inte heller ges till personer
Romanian: De asemenea, este contraindicat la pacienţii:
Swedish: Mer information om behandling med Preotact finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Preotact, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Swedish: Hur verkar Preotact?
Romanian: Cum acţionează Preotact?
Swedish: Mer information om vaccinet:
Romanian: Alte informaţii despre vaccin:
Swedish: Viruset har först inaktiverats så att det inte orsakar sjukdom.
Romanian: Virusul a fost inactivat înainte, astfel încât să nu cauzeze nicio boală.
Swedish: Godkännandet baserades på det godkännande som beviljats för Prepandrix 2008 (informerat samtycke).
Romanian: Această autorizaţie are la bază autorizaţia acordată pentru Prepandrix în 2008 („consimţământ în cunoştinţă de cauză").
Swedish: 21 dagar efter den andra injektionen hade 84 procent av de personer som fått vaccinet nivåer av antikroppar som skyddade dem mot H5N1.
Romanian: La 21 de zile după a doua injecţie, 84% dintre persoanele cărora li s-a administrat vaccinul aveau niveluri de anticorpi care să le protejeze de H5N1.
Swedish: Vacciner fungerar genom att de "lär" immunsystemet (kroppens naturliga försvar) hur det ska skydda sig mot en sjukdom.
Romanian: Vaccinurile acţionează prin „învăţarea" sistemului imunitar (mecanismul natural de apărare al organismului) cum să se apere împotriva bolilor.
Swedish: I ytterligare en studie undersöktes immunogeniciteten av vaccinet i enkeldoser eller dubbla doser hos 437 personer som var över 60 år gamla.
Romanian: Un alt studiu a examinat imunogenitatea dozelor unice sau duble de vaccin la 437 de persoane în vârstă de peste 60 de ani.
Swedish: Vaccinet har tagits fram för att ge skydd mot denna stam, så att det kan användas före eller under en influensapandemi.
Romanian: Vaccinul a fost produs pentru a acorda protecţie faţă de această tulpină, astfel încât poate fi utilizat înainte sau în timpul unei pandemii de gripă.
Swedish: Detta är en särskild typ av vaccin som är avsedd att skydda mot en influensastam som kan orsaka en framtida pandemi.
Romanian: Acesta este un tip special de vaccin destinat să protejeze împotriva unei tulpini de gripă care poate cauza o viitoare pandemie.