FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 11 maart 2010 Datum van laatste verlenging: 15 januari 2015
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 15 ianuarie 2015
Dutch: Albuminewaarden f
Romanian: Niveluri de albumină f
Dutch: Het merendeel van de TEE's was niet ernstig van aard en was aan het einde van de studie verdwenen.
Romanian: Majoritatea evenimentelor tromboembolice nu au fost grave şi s-au remis până la sfârşitul studiului.
Dutch: Nu moet u stap 11 tot 13 volgen om ervoor te zorgen dat het kind al het geneesmiddel krijgt.
Romanian: Acum trebuie să parcurgeți pașii 11 - 13 pentru a vă asigura că administrați copilului doza completă de medicament.
Dutch: U kunt ervoor kiezen om wegwerphandschoenen te dragen zodat uw huid niet verkleurt.
Romanian: Puteți purta mănuși de unică folosință pentru a nu vă păta pielea.
Dutch: De plasma-eliminatiehalfwaardetijd van eltrombopag is ongeveer 21-32 uur.
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică al eltrombopag este de aproximativ 21-32 ore.
Dutch: EXP Binnen 30 minuten na reconstitutie gebruiken.
Romanian: EXP A se utiliza după 30 minute de la reconstituire.
Dutch: Het is niet bekend of Revolade in de moedermelk terechtkomt.
Romanian: Nu se ştie dacă Revolade trece în laptele matern.
Dutch: Een risico voor de mens kan echter niet worden uitgesloten (zie rubriek 5.3).
Romanian: Cu toate acestea, nu se poate exclude un risc pentru om (vezi pct. 5.3).
Dutch: (De mengfles kan verkleuren door het geneesmiddel.
Romanian: (Flaconul se poate păta din cauza medicamentului.
Dutch: Zorg ervoor dat het kind tijd heeft om te slikken.
Romanian: Lăsați copilului timp să înghită.
Dutch: Tabel 4 Secundaire effectiviteit eindpunten van RAISE
Romanian: Tabelul 4 Rezultate secundare de eficacitate din studiul RAISE
Dutch: • als u leverproblemen heeft.
Romanian: • dacă aveţi probleme ale ficatului.
Dutch: Patiënten kregen gedurende maximaal 8 jaar studiemedicatie (in EXTEND).
Romanian: Pacienții au administrat medicamentul studiat timp de până la 8 ani (în EXTEND).
Dutch: • vergezeld gaan van verhoogde directe bilirubinewaarde, of
Romanian: • însoţite de creşterea bilirubinei directe sau
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij het gebruik van Revolade als u 65 jaar of ouder bent.
Romanian: Trebuie avută grijă când utilizați Revolade dacă aveți vârsta de 65 ani și peste.
Dutch: Responsen van meerdere bloedcellijnen werden gerapporteerd bij 45% van de patiënten.
Romanian: Răspunsurile la nivelul mai multor linii celulare au fost raportate la 45% dintre pacienți.
Dutch: Bijwerkingen waarvan niet bekend is hoe vaak ze voorkomen De frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald
Romanian: Reacţii adverse cu frecvență necunoscută Frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile
Dutch: Als uw arts vindt dat de voordelen van het gebruik van Revolade opwegen tegen de risico's, dan zult u nauwkeurig gecontroleerrd worden tijdens de behandeling.
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră consideră că beneficiile administrării Revolade depășesc riscurile, veți fi monitorizat atent în timpul tratamentului.
Dutch: Bestuur geen voertuig en gebruik geen machines, tenzij u zeker weet dat uw alertheid niet is aangetast.
Romanian: Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje decât dacă sunteţi sigur că nu sunteţi afectat.
Dutch: Indien mogelijk laat hen dan de verpakking of deze bijsluiter zien.
Romanian: Dacă este posibil, arătaţi-le cutia sau acest prospect.
Dutch: Begin altijd met een complete nieuwe medicatieset voor iedere 30 sachets.
Romanian: Începeți întotdeauna cu un kit complet nou pentru fiecare 30 de pliculețe.
Dutch: Het geven van een dosis aan het kind 8.
Romanian: Pentru a administra copilului o doză 8.
Dutch: • tot 2 uur nadat u Revolade inneemt geen van de onderstaande producten gebruikt:
Romanian: • și timp de 2 ore după ce luați Revolade nu consumați nimic din următoarele:
Dutch: Er zijn geen klinische studies uitgevoerd waarbij eltrombopag vergeleken wordt met andere behandelingsopties (zoals splenectomie).
Romanian: Nu au fost efectuate studii clinice în care să se compare eltrombopag cu alte opțiuni de tratament (de exemplu, splenectomie).
Dutch: Zorg ervoor dat de fles, de dop en het kapje droog zijn voordat u ze gebruikt.
Romanian: Asigurați-vă că flaconul, dopul și capacul sunt uscate înainte de a le utiliza.
Dutch: Oudere patiënten (65 jaar en ouder)
Romanian: Vârstnici (65 ani și peste)
Dutch: Interferentie met laboratoriumtesten
Romanian: Interferența cu analizele de laborator
Dutch: • Als u desondanks toch zwanger wordt gedurende de behandeling met Revolade, vertel dit dan aan uw arts.
Romanian: • Dacă rămâneţi gravidă în timpul tratamentului cu Revolade, spuneţi medicului dumneavoastră.
Dutch: Tabel 5 Effectiviteitsresultaten van TRA100773B
Romanian: Tabelul 5 Rezultate de eficacitate din studiul TRA100773B
Dutch: • ongebruikelijk donkere urine vertel het dan onmiddellijk aan uw arts.
Romanian: • urină neobișnuit de închisă la culoare spuneți imediat medicului dumneavoastră.
Dutch: • bepaalde geneesmiddelen voor het behandelen van een hiv-infectie, zoals lopinavir en/of ritonavir
Romanian: • unele medicamente pentru tratamentul infecţiei HIV, cum sunt lopinavir și/sau ritonavir
Dutch: Stop met eltrombopag gedurende ten minste één week.
Romanian: Se întrerupe administrarea eltrombopag pentru cel puțin o săptămână.
Dutch: Revolade poeder moet uitsluitend met water worden gemengd bij kamertemperatuur.
Romanian: • Revolade pulbere trebuie amestecat numai cu apă la temperatura camerei.
Dutch: • geneesmiddelen genaamd statines, gebruikt om het cholesterol te verlagen
Romanian: • medicamente denumite statine, pentru a scădea colesterolul
Dutch: De klinische relevantie van deze gevallen van QTc-verlenging is onbekend.
Romanian: Nu se cunoaşte semnificația clinică a acestor evenimente de prelungire a QTc.
Dutch: Gooi het ongebruikte mengsel weg bij het huishoudelijk afval; gooi het niet door de afvoer.
Romanian: Aruncați amestecul neutilizat la deșeurile menajere; nu îl aruncați în sistemul de canalizare.
Dutch: Het schoonmaken
Romanian: Pentru a curăța
Dutch: Om de dosis van Revolade te bereiden en toe te dienen, heeft u het volgende nodig:
Romanian: Pentru a prepara și administra o doză de Revolade, aveți nevoie de:
Dutch: • Dien de orale suspensie direct na bereiding toe.
Romanian: • Suspensia orală se administrează imediat după preparare.
Dutch: • gevoel van een vreemd lichaam
Romanian: • senzație de corp străin
Dutch: De gegevens zijn beperkt tot 21 van de 60 geplande patiënten, waarbij hematologische responsen werden gerapporteerd bij 52% van de patiënten na 6 maanden.
Romanian: Datele sunt limitate la 21 din 60 pacienți programați, cu răspunsuri hematologice raportate la 52% dintre pacienți în 6 luni.
Dutch: Dit werd gemeten via de vertraagde fototoxische index.
Romanian: Acest lucru a fost determinat cu ajutorul unui indice fototoxic întârziat.
Dutch: Eltrombopag wordt in hoge mate gebonden aan humane plasma-eiwitten (>99,9%), voornamelijk aan albumine.
Romanian: Eltrombopag are un grad mare de legare de proteinele plasmatice umane (>99,9%), predominant de albumină.
Dutch: U heeft het kind nu bijna de hele dosis van het geneesmiddel gegeven.
Romanian: Ați administrat copilului doza de medicament aproape integral.
Dutch: Een totaal van 14 patiënten startte met de verlengingsfase van het onderzoek.
Romanian: Un total de 14 pacienți au intrat în faza de prelungire a studiului.
Dutch: Deze in vitro en in vivo resultaten suggereren dat eltrombopag geen risico met zich meebrengt op genotoxiciteit bij mensen.
Romanian: Aceste rezultate in vitro şi in vivo sugerează că eltrombopag nu ridică problema unui risc genotoxic la om.
Dutch: Lees en volg deze instructies om een dosis van Revolade te bereiden en aan het kind te geven.
Romanian: Citiți și respectați instrucțiunile de mai jos pentru a prepara o doză de Revolade și pentru a o administra copilului dumneavoastră.
Dutch: Herhaal stap 7 tot 10 - schud de mengfles rustig om het restant van het geneesmiddel te mengen, geef daarna alle overgebleven vloeistof aan het kind.
Romanian: Repetați pașii 7 - 10 - agitați ușor pentru amesteca cantitatea rămasă din medicament, apoi administrați copilului restul de lichid.
Dutch: De andere 10 patiënten hadden een ontoereikende plaatjesrespons op eerdere therapieën.
Romanian: Restul de 10 pacienți au prezentat un răspuns trombocitar insuficient la terapiile anterioare.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: anti-bloedingsmiddelen, andere systemische hemostatica, ATCcode: B02BX 05
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: alte hemostatice sistemice, codul ATC: B02BX05.
Dutch: • roodheid of zwelling rond een wond
Romanian: • înroșire sau umflare în jurul unei răni
Dutch: • als u een andere bloedziekte heeft, zoals het myelodysplastisch syndroom (MDS).
Romanian: • dacă aveți o altă boală de sânge, cum este sindromul mielodisplazic (SMD).
Dutch: Vul de spuit met 20 ml drinkwater uit het glas of kopje.
Romanian: 2. Umpleți seringa cu 20 ml de apă potabilă din pahar sau cană.
Dutch: Het wordt gebruikt om het aantal bloedplaatjes in uw bloed te verhogen.
Romanian: Este utilizat pentru a contribui la creşterea numărului de trombocite din sângele dumneavoastră.
Dutch: Bij mensen die problemen hebben met hun beenmerg, kunnen geneesmiddelen zoals Revolade de problemen verergeren.
Romanian: La persoanele care au probleme cu măduva osoasă, medicamentele ca Revolade pot agrava problemele.
Dutch: • verminderd zicht
Romanian: • vedere diminuată
Dutch: De studies bestonden uit twee fases: een titratiefase en een antivirale-behandelingsfase.
Romanian: Studiile au constat din două faze - o fază de pre-tratament antiviral și o fază de tratament antiviral.
Dutch: De patiënten kregen geen direct werkzame antivirale middelen.
Romanian: Pacienţilor nu li s-au administrat medicamente antivirale cu acțiune directă.
Dutch: Het merendeel van de patiënten (84%) had ten minste 2 eerdere immunosuppressieve therapieën ontvangen.
Romanian: Cei mai mulți dintre pacienți (84%) primiseră minimum 2 tratamente imunosupresoare anterioare.
Dutch: Voor meer details over de bereiding en toediening van de suspensie, zie "instructies voor gebruik" in de bijsluiter.
Romanian: Pentru mai multe detalii privind prepararea și administrarea suspensiei, a se vedea Instrucțiuni de utilizare din prospect.
Dutch: Revolade wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen jonger dan één jaar met ITP vanwege onvoldoende gegevens over de veiligheid en effectiviteit.
Romanian: Revolade nu este recomandat la copiii cu TIP, cu vârsta sub un an, din cauza datelor limitate privind siguranța și eficacitatea.
Dutch: Als de behandeling klinisch geïndiceerd wordt geacht, is het noodzakelijk deze patiënten nauwlettend te controleren.
Romanian: Dacă tratamentul este considerat a fi indicat din punct de vedere clinic, se recomandă monitorizarea atentă a acestor pacienţi.
Dutch: De veiligheid van eltrombopag op lange termijn moet in overweging genomen worden alvorens de behandeling te starten.
Romanian: Trebuie avută în vedere siguranța pe termen lung a eltrombopag înainte de inițierea terapiei.
Dutch: Een aanhoudende respons werd gezien bij 50% van de initiële responders gedurende 20 van de 24 weken in de PETIT 2-studie en gedurende 15 van de 24 weken in de PETIT-studie.
Romanian: Răspunsul susținut a fost observat la 50% dintre repondenții inițiali pe parcursul a 20 din 24 săptămâni din studiul PETIT 2 și al 15 din 24 săptămâni din studiul PETIT.
Dutch: Wijze van toediening (zie rubriek 6.6)
Romanian: Mod de administrare (vezi pct. 6.6)
Dutch: Schud de mengfles voorzichtig en rustig heen en weer gedurende ten minste 20 seconden om het water te mengen met het poeder.
Romanian: Agitați ușor și lent flaconul înainte și înapoi timp de minimum 20 secunde pentru a amesteca apa cu pulberea.
Dutch: Eltrombopag is sterk gekleurd, en kan daardoor interfereren met sommige laboratoriumtesten.
Romanian: Eltrombopag are o culoare intensă, prin urmare, poate interfera cu unele analize de laborator.
Dutch: • Zorg ervoor dat u geen poeder morst buiten de mengfles.
Romanian: • Asigurați-vă că nu vărsați pulbere în afara flaconului.
Dutch: Een beslissing moet worden genomen om ofwel de borstvoeding te staken dan wel om de behandeling met Revolade te continueren of te staken, rekening houdend met het voordeel van borstvoeding voor het kind en het voordeel van de behandeling voor de vrouw.
Romanian: Trebuie luată decizia fie de a întrerupe alăptarea, fie de a întrerupe/de a se abţine de la tratamentul cu Revolade având în vedere beneficiul alăptării pentru copil şi beneficiul tratamentului pentru femeie.
Dutch: Glaxo Operations UK Ltd (handelend als Glaxo Wellcome Operations) Priory Street
Romanian: Glaxo Operations UK Ltd ( trading as Glaxo Wellcome Operations) Priory Street
Dutch: Er werd geen specifieke tijdsrelatie gezien tussen de aanvang van de behandeling en het optreden van de TEE.
Romanian: Nu a fost observată o relaţie temporală specifică între începutul tratamentului şi evenimentele tromboembolice.
Dutch: Ongeveer 21% van een eltrombopagdosis kan metabolisme door oxidatie ondergaan.
Romanian: Aproximativ 21% din doza de eltrombopag ar putea fi supusă metabolizării oxidative.
Dutch: Uw arts kan het nodig vinden om uw hart te controleren tijdens de behandeling met Revolade en hiervoor een elektrocardiogram (ecg) maken.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate considera necesară monitorizarea cardiacă în timpul tratamentului cu Revolade și poate lua în considerare efectuarea unei electrocardiograme (EKG).
Dutch: Uw arts zal u aanbevelen dat u gecontroleerd wordt op staar.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va recomanda să fiţi controlat pentru cataractă.
Dutch: De absolute orale biologische beschikbaarheid van eltrombopag na toediening aan mensen is niet vastgesteld.
Romanian: Nu a fost stabilită biodisponibilitatea orală absolută a eltrombopag după administrarea la om.
Dutch: Na reconstitutie moet het geneesmiddel direct worden toegediend, maar mag het maximaal gedurende een periode van 30 minuten bewaard worden.
Romanian: După reconstituire, medicamentul trebuie administrat imediat, dar poate fi păstrat timp de maximum 30 minute.
Dutch: De schijnbare plasmaklaring van eltrombopag na orale toediening (CL/F) nam toe met een hoger lichaamsgewicht.
Romanian: Clearance-ul plasmatic aparent al eltrombopag după administrarea orală (CL/F) a crescut odată cu greutatea corporală.
Dutch: In totaal werd eltrombopag gedurende ten minste 6 maanden toegediend aan 277 ITP-patiënten en gedurende ten minste 1 jaar aan 202 patiënten.
Romanian: În total, eltrombopag a fost administrat unui număr de 277 de pacienţi cu TIP timp de cel puţin 6 luni şi unui număr de 202 pacienţi timp de cel puţin 1 an.
Dutch: Onderzoek bij dieren heeft aangetoond dat eltrombopag waarschijnlijk in de moedermelk wordt uitgescheiden (zie rubriek 5.3); om deze reden kan een risico voor het zogende kind niet worden uitgesloten.
Romanian: Studiile la animale au evidenţiat că este probabil ca eltrombopag să fie excretat în lapte (vezi pct. 5.3); de aceea, nu poate fi exclus riscul pentru copilul alăptat la sân.
Dutch: Als u ook geneesmiddelen inneemt om bloedstolsels te voorkomen dan heeft u een verhoogd bloedingsrisico.
Romanian: De asemenea, dacă luaţi medicamente pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge, există un risc mai mare de sângerare.
Dutch: • Als u poeder of vloeistof morst, ruim het dan op met een vochtige doek (zie stap 14 van de instructies).
Romanian: • Dacă vărsați orice pulbere sau lichid, curățați cu o cârpă umedă (vezi pasul 14 din instrucțiuni).
Dutch: Het aantal bloedplaatjes moet ten minste wekelijkse gecontroleerd worden gedurende 2 tot 3 weken wanneer eltrombopag gelijktijdig wordt toegediend met ciclosporine.
Romanian: Numărul de trombocite trebuie monitorizat cel puţin săptămânal, timp de 2 până la 3 săptămâni, atunci când eltrombopag este administrat concomitent cu ciclosporina.
Dutch: Van het merendeel van de patiënten, 33 (77%), werd geoordeeld dat zij ‘primaire refractaire ziekte' hadden, gedefinieerd als geen eerdere toereikende respons van geen van de bloedcellijnen op immunosuppressieve therapie.
Romanian: S-a considerat că cei mai mulți dintre pacienți, 33 (77%), au prezentat „boală refractară primară", definită ca absența oricărui răspuns adecvat anterior la TIS pentru orice tip de celule sanguine.
Dutch: • Zorg ervoor dat het kind niet speelt met de fles, de dop, het kapje of de spuiten - er is een risico op verstikking wanneer het kind deze in de mond stopt.
Romanian: • Nu lăsați copilul să se joace cu flaconul, dopul, capacul sau seringile - există riscul să se înece dacă le introduce în gură.
Dutch: eltrombopag dosering, eenmaal daags
Romanian: Doza eltrombopag, o dată pe zi
Dutch: Verdere gerapporteerde klinische ervaring heeft geen verschillen in respons aangetoond tussen oudere en jongere patiënten, maar een verhoogde sensitiviteit bij sommige oudere personen kan niet worden uitgesloten (zie rubriek 5.2).
Romanian: Din experienţa clinică raportată nu sau identificat diferenţe între răspunsurile pacienţilor vârstnici şi ale celor mai tineri, însă nu poate fi exclusă o sensibilitate mai mare la unii pacienţi mai vârstnici (vezi pct. 5.2).
Dutch: Tabel 7 Virologische respons bij HCV-patiënten in studie ENABLE 1 en ENABLE 2
Romanian: Tabelul 7 Răspunsul virusologic la pacienţi cu infecție VHC în studiile ENABLE 1 şi ENABLE 2
Dutch: Patiënten die een respons vertoonden zetten de behandeling voort in een verlengingsfase van de studie.
Romanian: Pacienții care au răspuns au continuat terapia într-o fază de prelungire a studiului.
Dutch: Totaal aantal patiënten dat startte met de antivirale behandelingsfase n = 956 n = 485 n = 450 n = 232 n = 506 n = 253
Romanian: Numărul total de pacienţi care intră în Faza de Tratament Antiviral n=956 n=485 n=450 n=232 n=506 n=253
Dutch: De mediane tijd tot de diagnose was 3 maanden vanaf het begin van de behandeling met eltrombopag.
Romanian: Timpul median până la diagnosticare a fost de 3 luni de la începerea tratamentului cu eltrombopag.
Dutch: • koorts, hoofdpijn
Romanian: • febră, durere de cap
Dutch: Als een van de bovenstaande gevallen op u van toepassing is, vertel dit dan aan uw arts voordat u de behandeling begint.
Romanian: Dacă oricare dintre acestea sunt valabile pentru dumneavoastră, spuneţi-i medicului dumneavostră înainte de a începe tratamentul.
Dutch: Gebruik Revolade niet als u zwanger bent, tenzij uw arts dit uitdrukkelijk heeft aangeraden.
Romanian: Nu utilizaţi Revolade dacă sunteţi gravidă, cu excepţia cazului în care medicul vă recomandă aceasta.
Dutch: Zie ook "Bloedingen of blauwe plekken nadat u bent gestopt met de behandeling" in rubriek 4.
Romanian: A se vedea și „Sângerare sau învineţire după ce opriţi tratamentul" de la pct. 4.
Dutch: Zolang u Revolade gebruikt, staat u onder controle van een arts met gespecialiseerde ervaring in het behandelen van uw aandoening.
Romanian: În timpul tratamentului cu Revolade veţi fi supravegheat de un medic cu experienţă specializată în tratamentul bolii dumneavoastră.
Dutch: Revolade wordt niet aanbevolen tijdens de zwangerschap.
Romanian: Revolade nu este recomandat în timpul sarcinii.
Dutch: Doseringsaanpassing of respons
Romanian: Ajustarea dozei sau răspuns
Dutch: Na rubriek 6 in deze bijsluiter staan "Instructies voor gebruik" die uitleggen hoe het geneesmiddel gemengd en toegediend moet worden.
Romanian: După secțiunea 6 din acest prospect, găsiți Instrucțiuni de utilizare privind modul de amestecare și administrare a medicamentului.
Dutch: De behandeling met eltrombopag werd stopgezet na 16 weken als er geen hematologische respons of transfusie-onafhankelijkheid werd waargenomen.
Romanian: Administrarea eltrombopag a fost întreruptă după 16 săptămâni dacă nu a fost observat niciun răspuns hematologic sau independența de transfuzii.
Dutch: Gegevens weergegeven als geometrisch gemiddelde (95% BI).
Romanian: Date prezentate ca medie geometrică (IÎ 95%).
Dutch: GEEN zuivelproducten, maagzuurremmers of mineraalsupplementen
Romanian: FĂRĂ lactate, antiacide sau suplimentare minerale
Dutch: Het aantal bloedplaatjes zal worden gecontroleerd en uw arts zal met u bespreken wat voor u geschikte voorzorgsmaatregelen zijn.
Romanian: Numărul de trombocite va fi supravegheat şi medicul va discuta cu dumneavoastră precauţiile corespunzătoare.
Dutch: Men dient rekening te houden met de klinische toestand van de patiënt en het bijwerkingenprofiel van eltrombopag, waaronder duizeligheid en gebrek aan alertheid bij het beoordelen in hoeverre de patiënt in staat is om taken uit te voeren die vragen om inzicht en motorische en cognitieve vaardigheden.
Romanian: Trebuie avute în vedere statusul clinic al pacientului şi profilul de reacţii adverse al eltrombopag, inclusiv ameţeli şi lipsa vigilenţei, atunci când se analizează capacitatea pacientului de a îndeplini sarcini care necesită discernământ şi abilităţi cognitive şi motorii.
Dutch: Daarom geven gegevens bij deze dieren geen volledig beeld van de mogelijke bijwerkingen die in verband gebracht kunnen worden met de farmacologie van eltrombopag bij mensen, inclusief reproductie- en carcinogeniteitstudies.
Romanian: De aceea, datele de la aceste modele animale nu reflectă întru totul potenţialele reacţii adverse asociate farmacologiei eltrombopag la om, incluzând studiile asupra funcţiei de reproducere şi carcinogenităţii.
Dutch: Het aantal bloedplaatjes was 672.000/µl op dag 18 na inname en het maximale aantal bloedplaatjes was 929.000/µl.
Romanian: Numărul de trombocite a fost de 672000/µl în Ziua 18 după ingestie şi numărul maxim de trombocite a fost de 929000/µl.
Dutch: <50.000/µl na ten minste 2 weken behandeling
Romanian: <50000/µl după cel puţin 2 săptămâni de tratament
Dutch: QT/QTc verlengd
Romanian: Prelungirea intervalului QT/QTc
Dutch: • Duw de zuiger langzaam helemaal naar beneden zodat het geneesmiddel in de mond van het kind komt.
Romanian: • Împingeți lent și complet pistonul astfel încât medicamentul să intre în gura copilului.
Dutch: De resterende 5 patiënten stopten met de behandeling, waarvan drie omdat er bij het bezoek na 3 maanden in de verlengingsfase van de studie een relaps werd vastgesteld.
Romanian: Restul de 5 pacienți au întrerupt tratamentul, trei din cauza recidivei la vizita din luna 3 a fazei de prelungire.
Dutch: Als u dit toch doet, dan zal Revolade niet voldoende worden opgenomen in uw lichaam.
Romanian: Dacă le luaţi, medicamentul nu se va absorbi în mod adecvat în organismul dumneavoastră.
Dutch: Bloedstolsels kunnen echter ook gevormd worden met normale of zelfs met lage aantallen bloedplaatjes.
Romanian: Dar cheagurile de sânge pot de asemenea să se formeze şi în cazul unor valori normale sau scăzute de trombocite.
Dutch: Eltrombopag heeft een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Romanian: Eltrombopag are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Dutch: De overeenkomende frequentiecategorie voor elke bijwerking is gebaseerd op de volgende afspraak: (CIOMS III): zeer vaak (≥1/10); vaak (≥1/100, <1/10); soms (≥1/1.000, <1/100); zelden (≥1/10.000, <1/1.000); niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Romanian: Categoria corespondentă de frecvență pentru fiecare reacție adverse se bazează pe următoarea convenție (CIOMS III): foarte frecvente (1/10); frecvente (1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (1/1000 şi <1/100); rare (1/10000 şi <1/1000); cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Dutch: Deze verhogingen waren over het algemeen mild van aard (graad 1-2), reversibel en gingen niet gepaard met klinisch significante symptomen die een verslechterde leverfunctie suggereren.
Romanian: Aceste creșteri au fost, în general, ușoare, (Grad 1-2), reversibile și neînsoțite de simptome clinice care ar indica o funcție afectată a ficatului.
Dutch: Risico op hepatotoxiciteit
Romanian: Riscul de hepatotoxicitate
Dutch: De effectiviteit en veiligheid van Revolade zijn niet vastgesteld voor de behandeling van trombocytopenie door MDS.
Romanian: Eficacitatea şi siguranţa Revolade nu au fost stabilite în tratamentul trombocitopeniei cauzate de SMD.
Dutch: • pijn en gevoeligheid van de maag
Romanian: • durere și sensibilitate la nivelul stomacului