FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Mere alvorlige bivirkninger er blødning fra tarmen og allergiske reaktioner, som dog ikke almindeligt bliver beskrevet.
Hungarian: A súlyosabb mellékhatások közé a bélvérzés és az allergiás reakciók tartoznak, és ezekről nem gyakran számoltak be.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Numient bør anvendes.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Numient alkalmazására vonatkozóan.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger med Numient fremgår af indlægssedlen.
Hungarian: Az összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Danish: Begge grupper havde off-perioder på 36-37 % ved undersøgelsens begyndelse.
Hungarian: A vizsgálat kezdetén az „off" időszakok aránya mindkét csoportban körülbelül 3637% volt.
Danish: Lægen vil derefter muligvis øge dosis, alt efter hvordan behandlingen virker på patientens tilstand.
Hungarian: Az orvos ezután növelheti az adagot attól függően, hogy a betegség hogyan reagál a kezelésre.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Numient, herunder passende forholdsregler, som sundhedspersonale og patienter skal følge.
Hungarian: A terv alapján a Numient-re vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Danish: I Numient bliver en del af de aktive stoffer frigivet straks, mens resten frigives gradvis, hvilket medfører et mere stabilt indhold af levodopa.
Hungarian: A Numient-ben a hatóanyag egy része azonnal felszabadul, míg a fennmaradó rész fokozatosan szabadul fel, ami állandóbb levodopaszintet eredményez.
Danish: For patienter, der allerede får levodopa, ville lægen fastsætte en dosis af Numient på grundlag af den aktuelle behandling.
Hungarian: Azoknak a betegeknek az esetében, akik már szedik a levodopát, az orvos a folyamatban lévő kezelésük alapján határozza meg az adagot.
Danish: Undersøgelserne viser, at Numient er effektivt til at nedsætte symptomerne hos patienter med Parkinsons sygdom i tidligt og sent stadium.
Hungarian: Vizsgálatok igazolják a Numient hatásosságát a korai és késői stádiumú Parkinson-kórban szenvedő betegek tüneteinek csökkentésében.
Danish: I en undersøgelse med deltagelse af 381 patienter med Parkinsons sygdom i tidligt stadium var Numient i forskellige doser mere effektivt til at give bedring i symptomerne end virkningsløs behandling (placebo).
Hungarian: Egy 381, korai stádiumú Parkinson-kóros beteggel végzett vizsgálatban a Numient különböző adagjai hatásosabbnak bizonyultak a tünetek javításában, mint a placebó (hatóanyag nélküli kezelés).
Danish: Patienter med synkebesvær kan få indholdet af kapslerne drysset på bløde fødevarer såsom æblesauce, yoghurt eller budding.
Hungarian: Azok a betegek, akik számára nehézséget jelent a nyelés, a kapszulák tartalmát puha ételre, például almaszószra, joghurtra vagy pudingra szórva is bevehetik.
Danish: I en anden undersøgelse blev Numient sammenlignet med en anden behandling indeholdende levodopa og carbidopa hos 393 patienter med fremskreden Parkinsons sygdom.
Hungarian: A második vizsgálatban a Numient-et egy másik, levodopát és karbidopát tartalmazó kezeléssel hasonlították össze 393, előrehaladott stádiumú Parkinson-kóros betegnél.
Danish: Yderligere oplysninger om anvendelsen af Numient fremgår af produktresuméet (ligeledes en del af denne EPAR).
Hungarian: A Numient alkalmazására vonatkozó további információk a (szintén az EPAR részét képező) alkalmazási előírásban találhatók.
Danish: Det indeholder de aktive stoffer levodopa og carbidopa.
Hungarian: Levodopa és karbidopa hatóanyagot tartalmaz.
Danish: I denne undersøgelse blev det registreret, hvor godt behandlingerne nedsatte de perioder, hvor patienterne har vanskeligt ved at bevæge sig, de såkaldte "off-perioder".
Hungarian: A vizsgálat során azt értékelték, hogy a kezelések milyen mértékben csökkentették az úgynevezett „off" időszakokat, amikor a betegek mozgási nehézségei fokozódtak.
Danish: Det må heller ikke anvendes hos patienter, der får lægemidler af typen ikke-selektive MAO-hæmmere (monoaminoxidasehæmmere) eller hos patienter, der har visse tidligere sygdomme.
Hungarian: Olyan betegeknél sem alkalmazható, akik nem-szelektív monoaminoxidázinhibitorok (MAO) néven ismert gyógyszereket szednek, illetve akiknek a kórelőzményében bizonyos betegségek szerepelnek.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Numient, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Hungarian: Amennyiben a Numient alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Danish: En anden fordel er formuleringen af de aktive stoffer i Numient, som bevirker et mere stabilt indhold af levodopa.
Hungarian: Egy másik előny az a mód, ahogyan a Numient a hatóanyagokat tartalmazza, ami segíti az állandóbb levodopaszint fenntartását.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Numient, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Hungarian: Amennyiben a Numient-tel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Danish: Efter 13 uger havde de patienter, der fik Numient, off-perioder i omkring 24 % af deres vågne tid, sammenholdt med 30 % af den vågne tid hos de patienter, der fik sammenligningslægemidlet.
Hungarian: 13 heti kezelés után a Numient-et szedő betegeknek éber óráik 24%-ában voltak „off" időszakaik, míg a komparátor készítményt szedőknél ez az arány 30% volt.
Danish: Numient fås som kapsler, der tages gennem munden.
Hungarian: A Numient szájon át adandó kapszulák formájában kapható.
Danish: Carbidopa i Numient forhindrer levodopa i at omdannes til dopamin, mens det endnu er i blodbanen, før det har nået hjernen.
Hungarian: A Numient-ben található karbidopa még a szisztémás vérkeringésben leállítja a levodopa dopaminná történő átalakulását, mielőtt az eljutna az agyba.
Danish: Numient indeholder levodopa, som i hjernen omdannes til dopamin og genopretter indholdet af dopamin.
Hungarian: A Numient levodopát tartalmaz, amely az agyban dopaminná alakul át, s ezáltal segít helyreállítani a dopaminszintet.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Numient?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Numient alkalmazása?
Danish: Numient er et lægemiddel til behandling af symptomerne på Parkinsons sygdom, der er en fremadskridende hjernesygdom, som medfører rysten, muskelstivhed og langsomme bevægelser.
Hungarian: A Numient-et felnőtteknél alkalmazzák a Parkinson-kór - egy remegéssel, izommerevséggel és lassú mozgással járó progresszív agyi rendellenesség - tüneteinek kezelésére.
Danish: Hvorfor er Numient blevet godkendt?
Hungarian: Miért engedélyezték a Numient forgalomba hozatalát?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Numient?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Numient alkalmazásának a vizsgálatok során?
Danish: Hvordan anvendes Numient?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Numient-et?
Danish: Hos patienter med Parkinsons sygdom begynder de celler i hjernen at dø, der producerer dopamin (en neurotransmitter, der er vigtig for kontrollen med bevægelser).
Hungarian: A Parkinson-kórban szenvedő betegeknél az agyban található, dopamint - a mozgásszabályozásban fontos szerepet játszó neurotranszmittert - termelő sejtek pusztulni kezdenek, így csökken az agyban a dopamin mennyisége.
Danish: Hvordan virker Numient?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Numient?
Danish: Hvad er Numient, og hvad anvendes det til?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Numient, és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Danish: Numient må ikke anvendes hos patienter med øjensygdommen snævervinklet glaukom eller binyrebarksvulsten fæokromocytom.
Hungarian: A Numient nem alkalmazható szűkzugú glaukómában (szembetegség) vagy feokromocitómában (a mellékvese egy daganatos betegsége) szenvedő betegeknél.
Danish: Svar: For at bevare dens virkning.
Hungarian: Válasz: Azért, hogy megőrizze hatáserősségét.
Danish: Svar: Nej.
Hungarian: Válasz: Nem.
Danish: Vær tålmodig.
Hungarian: Legyen türelmes.
Danish: Resultaterne af begge studier var sammenlignelige.
Hungarian: Mindkét vizsgálat eredményei hasonlóak voltak.
Danish: Brug ikke sprit.
Hungarian: Ehhez ne használjon alkoholt.
Danish: (Pas på ikke at berøre gummiforseglingen.)
Hungarian: (Legyen óvatos, ne érintse meg a gumi kupakot.)
Danish: Gentag trin 8 og 9, indtil lægemidlet kommer til syne.
Hungarian: Ismételje a 8-as és 9-es lépéseket addig, amíg az elő nem tűnik.
Danish: Del IV: Hyppigt stillede spørgsmål
Hungarian: rész: Gyakori kérdések
Danish: Svar: Vi anbefaler højst en time.
Hungarian: Válasz: Egy óránál tovább semmiképpen.
Danish: (Se illustrationen.)
Hungarian: (Lásd az ábrán.)
Danish: Se også afsnittet "Advarsler og forsigtighedsregler".
Hungarian: Lásd még a „Figyelmeztetések és óvintézkedések" pontot.
Danish: Beskyttes mod kraftigt lys.
Hungarian: Erős fénytől óvni kell.
Danish: Den kliniske betydning af dette kendes ikke.
Hungarian: A csökkenés klinikai jelentősége nem ismert.
Danish: Der findes ikke tilgængelige data for andre racer.
Hungarian: Más rasszokról nem áll rendelkezésre adat.
Danish: Den største risiko forekommer i begyndelsen af behandlingen.
Hungarian: A kockázat a kezelés kezdetén a legnagyobb.
Danish: Pancreatitis hos børn
Hungarian: Pancreatitis gyerekeknél
Danish: Forekomsten af disse bivirkninger var også høj i placebogrupperne.
Hungarian: A fenti reakciók előfordulása a placebo esetén is magas volt.
Danish: • hvis du har en aktiv tumor (kræft).
Hungarian: • ha aktív (rákos) daganata van.
Danish: Forbedringerne i væksten var ikke ledsaget af nogen overdreven udvikling i knoglealder, hvilket ville kunne sætte det fremtidige vækstpotentiale på spil.
Hungarian: A növekedésben észlelt javulást nem kísérte a csontkor túlzott növekedése, ami veszélyeztethette volna a későbbi növekedési potenciált.
Danish: • Undgå overdrevne temperaturer.
Hungarian: • Kerülje a szélsőséges hőmérsékletet.
Danish: Da disse bivirkninger er indberettet på frivillig basis af en population af ukendt størrelse, er det ikke muligt at estimere en pålidelig hyppighed.
Hungarian: Mivel ezeket a reakciókat önkéntesen jelentették egy bizonytalan méretű populációból, ezért azok gyakoriságát nem lehet megbízhatóan megbecsülni.
Danish: Personlighedsændring eller unormal opførsel.
Hungarian: Személyiségváltozások, viselkedészavarok.
Danish: EXP: {dato}
Hungarian: EXP: {dátum}
Danish: Hos ældre eller overvægtige patienter kan lavere doser være nødvendig.
Hungarian: Idős vagy túlsúlyos betegeknél alacsonyabb adagok lehetnek szükségesek.
Danish: Det betyder, at der er risiko for, at kvinder, især kvinder i oral østrogenbehandling, underbehandles, mens mænd overbehandles.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy fennáll a kockázata annak, hogy a nőket, különösen azokat, akik orális ösztrogénterápiában részesülnek, alulkezelik, a férfiakat viszont túlkezelik.
Danish: • Ved klargøring af en ny cylinderampul kan det være nødvendigt at gentage del I, trin 8 og 9 op til i alt 6 gange (0,6 mg) for at fjerne luftbobler.
Hungarian: • Új patron behelyezése után elképzelhető, hogy az I. rész 8-as és 9-es lépéseit akár 6-szor (0,6 mg) kell megismételnie a levegő buborékok eltávolítása végett.
Danish: Prader-Willis syndrom
Hungarian: Prader-Willi szindróma
Danish: Akut kritisk sygdom
Hungarian: Súlyos, akut betegség
Danish: Svar: NutropinAq Pen er beregnet til at holde 24 måneder fra første anvendelse.
Hungarian: Válasz: A NutropinAq Pen-t úgy tervezték, hogy az első használat után 24 hónapig használható legyen.
Danish: Alle produkter:
Hungarian: Minden készítményre vonatkozóan:
Danish: Nedfrysning vil beskadige pen og medicin.
Hungarian: A fagyasztás a Pen-t és a gyógyszert is károsítja.
Danish: Der er ikke blevet gennemført konventionelle reproduktionsstudier.
Hungarian: Hagyományos reprodukciós vizsgálatok nem készültek.
Danish: Den maksimale anbefalede daglige dosis bør ikke overskrides (se pkt.
Hungarian: A javasolt maximális napi adagot nem szabad túllépni (lásd 4.2 pont).
Danish: Spørg lægen om yderligere information.
Hungarian: További információkért forduljon orvosához.
Danish: Hvis du rejser uden for EU, bør du sikre dig, at du medbringer tilstrækkelig mange kanyler til hele turen.
Hungarian: Amennyiben az Európai Unión kívülre utazik, ellenőrizze, hogy elegendő mennyiségű tűt visz-e magával a tartózkodás idejére.
Danish: Str. Grigore Alexandrescu nr. 59, clădirea HQ Sector 1, 010623, Bucureşti,
Hungarian: Grigore Alexandrescu nr. 59, clădirea HQ Sector 1, 010623, Bucureşti,
Danish: Må ikke nedfryses.
Hungarian: NEM FAGYASZTHATÓ.
Danish: Nu er du klar til at indgive dosis.
Hungarian: Most már készen áll az adag beadására.
Danish: Disse bivirkninger forekommer almindeligvis hos voksne i starten af behandlingen og varer kort tid.
Hungarian: Ezek a tünetek elsősorban felnőtteknél jelentkeznek a kezelés elején, és rövid ideig tartanak.
Danish: Der findes ingen data fra dyrestudier.
Hungarian: Állatkísérletből származó adatok nem állnak rendelkezésre.
Danish: Under graviditet vil maternel somatropin i stor udstrækning blive erstattet af placenta-væksthormon.
Hungarian: Terhesség során az anyai szomatropint jórészt helyettesíti a placentáris növekedési hormon.
Danish: Det er rekombinant, hvilket betyder, at det produceres uden for kroppen ved en særlig proces.
Hungarian: A rekombináns azt jelenti, hogy egy különleges eljárással, a szervezeten kívül készítik.
Danish: Overhold disse sikkerhedsforanstaltninger som beskyttelse mod infektionsspredning:
Hungarian: A fertőzések megelőzése végett tartsa be a következő biztonsági előírásokat:
Danish: MÅ IKKE FRYSES.
Hungarian: Nem fagyasztható!
Danish: Det er vigtigt, at du skifter injektionssted hver dag for at undgå, at din hud beskadiges.
Hungarian: Fontos, hogy a beadás helyét minden nap váltogassa, így elkerülheti a bőr károsodását.
Danish: Tabel 1 indeholder meget almindelige (≥ 1/10), almindelige (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelige (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjældne (≥ 1/10.000 til < 1/1.000) bivirkninger, der forekom i kliniske studier og efter markedsføring.
Hungarian: Az 1. táblázat tartalmazza a nagyon gyakori (≥ 1/10), a gyakori (≥ 1/100, < 1/10); a nem gyakori (≥ 1/1000, < 1/100) és a ritka (≥ 1/10,000, < 1/1000) a klinikai vizsgálatok és a posztmarketing fázis során előfordult mellékhatásokat.
Danish: Vækstforstyrrelse hos børn
Hungarian: Növekedési zavar gyermekeknél
Danish: Ved de foreslåede indikationer forventes anvendelse af somatropin ikke at medføre en uacceptabel risiko for miljøet.
Hungarian: A javallatok betartása mellett a szomatropin használata várhatóan nem jelent elfogadhatatlan kockázatot a környezetre nézve.
Danish: Den gennemsnitlige behandlingstid var 4,7 år i gruppen, der fik somatropin tre gange ugentligt, og 4,6 år i gruppen, der fik somatropin dagligt.
Hungarian: Az átlagos kezelési idő 4,7 év volt a heti háromszori szomatropin csoportban és 4,6 év a napi adagolású szomatropin csoportban.
Danish: Kvinder kan have behov for højere doser end mænd, mens mænd udviser en stigende IGF-I-følsomhed over tid.
Hungarian: Nőknél a férfiakénál magasabb dózisokra lehet szükség, mivel a férfiak az idő előrehaladtával nagyobb IGF-I érzékenységet mutatnak.
Danish: Kanylen er kun steril ved første anvendelse.
Hungarian: A tű csak az első használatkor steril.
Danish: Der kan komme en dråbe blod.
Hungarian: Cseppnyi vérzés előfordulhat.
Danish: Patienter under 11 år blev også randomiseret til at få østrogenbehandling, enten i de sene (som 15-årig) eller tidlige (som 12-årig) ungdomsår.
Hungarian: A 11 év alatti betegeket is randomizálták ösztrogén-terápiára, ugyanúgy, mint a késői (15 éves) vagy korai (12 éves) serdülő korban lévőket.
Danish: Del I: Klargøring og injektion
Hungarian: I. rész: Előkészítés és injekciózás
Danish: Dette kan starte i voksenlivet eller fortsætte fra, da du var barn.
Hungarian: Ez kialakulhat felnőttkorban is, de fennállhat már a gyermekkora óta.
Danish: I alt blev 171 patienter eksponeret for somatopin i gennemsnitligt 3,5 eller 2,8 år.
Hungarian: Összességében 171 beteget kezeltek szomatropinnal átlagosan 3,5, illetve 2,8 évig.
Danish: Del II: Opbevaring og vedligeholdelse
Hungarian: II. rész: Tárolás és Eltarthatóság
Danish: Opbevares i køleskab (2 °C - 8 °C).
Hungarian: Hűtőszekrényben (2ºC-8ºC) tárolandó.
Danish: • til børn, hvis knoglerne er holdt op med at vokse.
Hungarian: • gyermekeknél, ha a csontnövekedés már befejeződött,
Danish: Injektionsstedet bør skifte.
Hungarian: Az injekció beszúrásának helyét változtatni kell.
Danish: LÆGEMIDLET MÅ IKKE INJICERES, FØR DIN LÆGE ELLER SYGEPLEJERSKE HAR OPLÆRT DIG GRUNDIGT I DEN KORREKTE TEKNIK.
Hungarian: NE INJEKCIÓZZA SAJÁT MAGÁNAK A GYÓGYSZERT ADDIG, AMÍG KEZELŐORVOSA VAGY A NŐVÉR MEG NEM TANÍTOTTA ÖNNEK A HELYES TECHNIKÁT.
Danish: Før du anvender din NutropinAq Pen, bedes du læse følgende instrukser grundigt.
Hungarian: A NutropinAq Pen használata előtt kérjük, hogy olvassa el figyelmesen az alábbi útmutatót.
Danish: South San Fransisco CA 940804990 USA
Hungarian: South San Francisco CA 94080-4990
Danish: Symptomerne forekommer normalt inden for de første otte uger efter start af NutropinAq behandling.
Hungarian: A tünetek rendszerint a NutropinAq-kezelés első 8 hetében jelentkeznek.
Danish: Der er udført to pivotale, åbne, ukontrollerede, multicenterstudier; det ene udelukkende med tidligere ubehandlede patienter (n=67), og det andet med tidligere ubehandlede patienter (n=63) og med børn, der tidligere har været behandlet med somatropin (n=9).
Hungarian: Két pivotális, nyílt, nem kontrollos, multicentrikus vizsgálatot végeztek: egyet kizárólag korábban nem kezelt páciensek (n = 67), a másikat korábban nem kezelt betegek (n = 63) és szomatropinnal már kezelt gyermekek (n=9) bevonásával.
Danish: Brug altid de anbefalede kanyler.
Hungarian: Mindig az általuk javasolt tűt használja.
Danish: Hvis lægemidlet ikke kommer til syne inden for et par sekunder, kan det være nødvendigt at trykke på nulstillingsknappen igen.
Hungarian: Ha a gyógyszer nem tűnik elő néhány másodpercen belül, a nullázó gomb ismételt megnyomására lehet szükség.
Danish: Under hensyntagen til PRAC's vurderingsrapport om PSUR'en/PSUR'erne for somatropin er CHMP nået frem til følgende videnskabelige konklusioner:
Hungarian: Figyelembe véve a Farmakovigilancia KockázatértékelőBizottságnak (PRAC) a szomatropinra vonatkozó időszakos gyógyszerbiztonsági jelentés(eke)t (PSUR) értékelő jelentését, a CHMP a következő tudományos következtetésekre jutott:
Danish: Hvis der ikke kommer en dråbe lægemiddel frem, skal du trykke på den hvide nulstillingsknap igen.
Hungarian: Amennyiben nem jelenik meg a gyógyszer egy cseppje, nyomja meg újra a fehér nullázó gombot.
Danish: Omnitrope (MAH: Sandoz), Zomacton og associerede navne (MAH: Ferring), Norditropin og associerede navne (MAH: Novo Nordisk), Genotropin og associerede navne (MAH: Pfizer)
Hungarian: Omnitrope (MAH: Sandoz), Zomacton és ehhez kapcsolódó gyógyszernevek (MAH: Ferring), Norditropin és ehhez kapcsolódó gyógyszernevek (MAH: Novo Nordisk), Genotropin és ehhez kapcsolódó gyógyszernevek (MAH: Pfizer)
Danish: Diabetes mellitus kan medføre øget vandladning, tørst og sult.
Hungarian: A cukorbetegség megnövekedett vizeletkiválasztást, szomjúságot, éhséget okozhat.
Danish: Metaboliske forandringer hos disse patienter inkluderer normalisering af serum-IGF-I.
Hungarian: Ezen betegeknél a metabolikus változások közt szerepel az IGF-I szérum szintjének normalizálódása is.
Danish: Hvis du kommer til at dreje den for langt, så gå et klik (0,1 mg) tilbage.
Hungarian: Ha véletlenül túlfordította, forgassa vissza egy kattanással (0,1 mg).
Danish: CMPH anbefaler, at betingelserne for markedsføringstilladelsen/-tilladelserne ændres.
Hungarian: A CHMP a forgalomba hozatali engedélyek feltételeinek a módosítását javasolja.
Danish: Spm: Hvorfor skal jeg opbevare min medicin i køleskabet?
Hungarian: Kérdés: Miért kell a gyógyszert hűtőszekrényben tartani?
Danish: • Når kroppen ikke danner tilstrækkeligt væksthormon og af den grund ikke vokser rigtigt.
Hungarian: • Amikor a szervezete nem termel elegendő növekedési hormont, és emiatt a növekedése nem megfelelő.
Danish: Ud af de 139 patienter, som deltog, gennemførte 128 de første 12 måneders behandling; den gennemsnitlige behandlingstid var 3,2 og 4,6 år og den samlede eksponering 542 patientår.
Hungarian: A bevont 139 betegből 128 teljesítette a kezelés első 12 hónapját, az átlagos kezelési idő 3,2 és 4,6 év volt, ami összesen 542 betegévnyi expozíciót jelent.
Danish: Det er imidlertid ikke påvist, at væksthormonbehandling øger hyppigheden eller sværhedsgraden af skoliose.
Hungarian: Mindemellett nem mutatták ki, hogy a növekedési hormon kezelés növelné a scoliosis előfordulási gyakoriságát vagy súlyosságát.
Danish: Når disse forandringer kombineres med forøgelse af den samlede kropsvæske og knoglemasse, er den samlede virkning af somatropinbehandlingen en forbedring af kroppens sammensætning - en effekt, der opretholdes ved fortsat behandling.
Hungarian: Amikor ezek a változások a teljes test víz és csont tömegének növekedésével párosulnak, a szomatropin kezelés összhatása módosítja a test összetételét és ez egy olyan hatás, amit a folyamatos kezelés fenntart.
Danish: Lænderyg-BMD udviste statistisk signifikant stigning i begge de behandlede grupper, og stigningen var dosisafhængig.
Hungarian: A lumbális gerinc BMD statisztikailag szignifikánsan nőtt mindkét kezelt csoportban, és a növekedés dózisfüggő volt.
Danish: En følelse af svaghed og øget muskelspænding.
Hungarian: Gyengeség-érzés és fokozott izomtónus.
Danish: Hvis du forsøger at dosere mere end 4 mg på én gang, vil medicinen enten blive tvunget ud af kanylen og gå til spilde, eller der vil blive for stort tryk på cylinderampullen og den kan gå i stykker.
Hungarian: Amennyiben megkísérel egyszerre 4 mg-nál nagyobb adagot beadni, a gyógyszer vagy kinyomódik a tűből és kárba vész, vagy túl nagy nyomás keletkezik a patronban és az eltörhet.
Danish: Fortæl det straks til din læge, hvis du oplever forandringer i synet eller får voldsom eller hyppig hovedpine, der ledsages af kvalme eller opkastning.
Hungarian: Azonnal értesítse kezelőorvosát, ha látása megváltozik, erős vagy gyakori fejfájása van, ami hányingerrel vagy hányással jár.
Danish: Din læge eller sygeplejerske vil vise dig, hvordan du skal gøre dette.
Hungarian: Kezelő orvosa vagy a nővér bemutatja Önnek, hogyan kell ezt csinálni.
Danish: Et begrænset antal offentliggjorte data viser, at behandling med væksthormon øger cytokrom P450 medieret antipyrin-clearance hos mennesker.
Hungarian: A korlátozott számban publikált adatok azt mutatják, hogy a növekedési hormon kezelés növeli a citokróm P450 mediált antipirin clearance-t emberben.
Danish: Læger og forældre skal være opmærksomme på udviklingen af halten og klager over hofte eller knæ hos patienter, som behandles med NutropinAq.
Hungarian: Az orvosoknak és a szülőknek oda kell figyelniük a sántítás kialakulására vagy csípő- és térdfájdalom panaszokra a NutropinAq-val kezelt betegeknél.
Danish: Akut overdosering kan resultere i hyperglykæmi.
Hungarian: Akut túladagolás hyperglykaemia kialakulásához vezethet.
Danish: De anvendte doser i disse amerikansk udførte studier er i overensstemmelse med det godkendte amerikanske dosisregimen.
Hungarian: Az ezekben, az Amerikai Egyesült Államokban (USA) folytatott vizsgálatokban alkalmazott dózis megfelelt a helyben elfogadott dózistartománynak.
Danish: Der er udført ét pivotalt, åbent, kontrolleret multicenterstudie med patienter med Turners syndrom.
Hungarian: Egy pivotális, multicentrikus, nyílt, kontrollos vizsgálatot végeztek Turner-szindrómás betegekkel.
Danish: Øgning af højden blev bibeholdt hos de patienter, der blev behandlet i 36 eller 48 måneder.
Hungarian: A magasságnövekedés a 36 illetve 48 hónapig kezelt betegeknél végig fennmaradt.