FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: V skúšaní EXERRT sa účinnosť a bezpečnosť regadenozonu hodnotila u pacientov suboptimálnym záťažovým testom v otvorenej randomizovanej, multicentrickej, neinferiornej štúdii, keď sa regadenozon podával o 3 minúty počas zotavovania (fyzická záťaž a regadenozon) alebo v pokoji o 1 hodinu neskôr (iba regadenozon).
Norwegian Bokmål: EXERRT studien undersøkte effekt og sikkerhet av regandenoson hos pasienter med suboptimal stresstest ved trening, i en åpen, randomisert, multisenter, ikke-underlegenhetsstudie hvor regadenoson ble administrert etter 3 minutters restitusjon (trening med regadenoson) eller ved hvile 1 time senere (kun regadenoson).
Slovak: Parestézia, hypestézia, dysgeúzia
Norwegian Bokmål: Parestesi, hypoestesi, dysgeusi
Slovak: %) boli menej časté s regadenozonom; výskyt bolesti hlavy (25 % oproti 16
Norwegian Bokmål: mot 13 %) var mindre hyppige med regadenoson, og forekomsten av hodepine (25 % mot 16 %) var større med regadenoson.
Slovak: Pacienti z obidvoch skupín (fyzická záťaž a regadenozon a iba regadenozon) podstúpili po 60-90 minútach po podaní regadenozonu vyšetrenie zobrazenia perfúzie myokardu (MPI, myocardial perfucion imaging) metódou SPECT.
Norwegian Bokmål: Pasienter fra begge grupper (trening/regadenoson og kun regadenoson) gjennomgikk en SPECT MPI (myocardial perfusion imaging) undersøkelse 60-90 minutter etter administrering av regadenoson.
Slovak: Injekčný roztok Číry, bezfarebný roztok.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning Klar, fargeløs oppløsning.
Slovak: Rapiscan sa nesmie užívať, ak je roztok sfarbený alebo ak obsahuje pevné častice.
Norwegian Bokmål: Rapiscan må ikke brukes hvis oppløsningen er misfarget eller har synlige partikler.
Slovak: Odporúčaná dávka je jedna injekcia obsahujúca 400 mikrogramov regadenozonu (5 ml) podaná do periférnej žily, pričom nie je potrebná žiadna úprava dávky podľa telesnej hmotnosti.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose er en enkelt injeksjon på 400 mikrogram regadenoson (5 ml) i en perifer vene, uten at dosejustering er nødvendig for kroppsvekt.
Slovak: Predtým, ako začnete používať Rapiscan, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika Predtým ako dostanete Rapiscan, musí váš lekár vedieť:
Norwegian Bokmål: Snakk med lege eller apotek før du bruker Rapiscan Før du mottar Rapiscan må legen din vite:
Slovak: Úroveň zhody čítania medzi MPI 1 (fyzická záťaž a regadenozon) a MPI 2 bola podobná úrovni zhody čítania medzi MPI 1 (iba regadenozon) a MPI 2.
Norwegian Bokmål: Grad av samsvar mellom MPI 1 (trening/regadenoson) og MPI 2 resultatene, var tilsvarende som grad av samsvar mellom MPI 1 (kun regadenoson) og MPI 2 resultatene.
Slovak: • či máte poruchu srdcového rytmu nazývanú syndróm predĺženého intervalu QT.
Norwegian Bokmål: • om du har en hjerterytmeforstyrrelse kalt lang QT-tid-syndrom.
Slovak: • či ste mali epizódy slabej mŕtvice (nazývanej prechodný ischemický záchvat).
Norwegian Bokmål: • dersom du har hatt episoder av drypp (kalt transitoriske/forbigående iskemiske anfall)
Slovak: Je to napríklad nízky objem krvi (spôsobený napríklad závažnou hnačkou alebo dehydratáciou alebo užívaním tabletiek na odvodnenie), zápal okolo srdca (perikarditída) a niektoré formy ochorení srdcových chlopní alebo tepien (napríklad zúženie srdcovej tepny alebo chlopne).
Norwegian Bokmål: Disse inkluderer lavt blodvolum (for eksempel på grunn av alvorlig diaré eller uttørring eller bruk av vanndrivende tabletter), betennelse rundt hjertet (perikarditt) og noen former for hjerteklaff- eller arteriesykdom (for eksempel stenose i hovedpulsåren eller en mitralklaff).
Slovak: Priemerné plazmatické koncentrácie vzrástli v závislosti od dávky aj u následných dávok, ako bolo doložené u zdravých dobrovoľníkov.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig plasmakonsentrasjon økte på dose-relatert måte og ved påfølgende doser som observert hos friske frivillige.
Slovak: • tŕpnutie končatín, znížené vnímanie, zmeny chuti
Norwegian Bokmål: • prikking og stikking, nedsatt følsomhet, smaksendringer
Slovak: Po opakovanom každodennom podávaní regadenozonu sa pozorovala fetálna toxicita, avšak pri dávkach dostatočne prevyšujúcich odporúčanú dávku pre ľudí.
Norwegian Bokmål: Føtotoksisitet ble notert etter gjentatt daglig administrasjon av regadenoson, men ved doser tilstrekkelig over den anbefalte humane dosen.
Slovak: Po začiatočnej scintigrafii boli pacienti randomizovaní do skupiny s regadenozonom alebo adenozínom a podstúpili druhú záťažovú scintigrafiu rovnakým rádionuklidovým scintigrafickým vyšetrením, aké sa použilo na začiatočnú scintigrafiu.
Norwegian Bokmål: Etter den innledende skanningen ble pasientene randomisert til enten regadenoson eller adenosin, og gikk gjennom enda en stresskanning med den samme radionuklid avbildningsprotokollen som for den innledende skanningen.
Slovak: Zmeny systolického a diastolického krvného tlaku boli premenlivé, s maximálnou priemernou zmenou systolického tlaku o −3 mm Hg a diastolického tlaku o −4 mm Hg približne 1 minútu po podaní regadenozonu.
Norwegian Bokmål: Endringer i systolisk og diastolisk blodtrykk varierte, med den største gjennomsnittlige endringen i systolisk trykk på -3 mm Hg og i diastolisk trykk på -4 mm Hg, omtrent 1 minutt etter administrasjon av regadenoson.
Slovak: Pri užívaní nasledujúcich liekov sa vyžaduje zvýšená obozretnosť:
Norwegian Bokmål: Særlig forsiktighet bør utvises med følgende legemidler:
Slovak: Aminofylín (100 mg, podávaný pomalou intravenóznou injekciou po dobu 60 sekúnd), podaný injekčne 1 minútu po podaní 400 mikrogramov regadenozonu u pacientov podstupujúcich katetrizáciu srdca, skracoval trvanie odozvy koronárneho prietoku krvi na regadenozon, čo bolo preukázané meraním dopplerovskou ultrasonografiou s impulzne modulovanou nosnou vlnou (pulsed-wave).
Norwegian Bokmål: Aminofyllin (100 mg administrert som langsom intravenøs injeksjon over 60 sekunder) injisert 1 minutt etter 400 mikrogram regadenoson hos pasienter som gjennomgår hjertekateterisering, har vist å forkorte varigheten av den koronare blodtilførselresponsen av regadenoson målt med ultralyd med pulset bølgedoppler.
Slovak: 5 ml roztoku v jednorazovej sklenenej injekčnej liekovke typu 1 s (butylovou) gumenou zátkou a hliníkovým tesniacim viečkom.
Norwegian Bokmål: 5 ml oppløsning i hetteglass av Type 1 glass til engangsbruk med (butyl) gummipropp og aluminiumsforsegling.
Slovak: Nástup príznakov precitlivenosti (vyrážka, žihľavka, angioedém, anafylaxia a/alebo nepriedušnosť hrdla) môže byť okamžitý alebo oneskorený.
Norwegian Bokmål: Tegn på overfølsomhet (utslett, urtikaria, angioødem, anafylakse og/eller tranghet i svelget) kan oppstå umiddelbart eller forsinket.
Slovak: Tieto obrazy ukazujú, ako dobre priteká krv do srdcových svalov.
Norwegian Bokmål: Disse bildene viser hvor mye blodtilførsel det er til hjertemusklene.
Slovak: Adenozínové receptory A2B a A3 boli preukázané ako účinné v patofyziológii bronchokonstrikcie u citlivých osôb (t.
Norwegian Bokmål: A2B- og A3-adenosinreseptorene har vært delaktige i patofysiologien ved bronkokonstriksjon hos følsomme individer (dvs. astmatikere).
Slovak: Rozmazané videnie, bolesť očí Poruchy ucha a labyrintu:
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Tåkesyn, øyesmerter Sykdommer i øre og labyrint:
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila odklad z povinnosti predložiť výsledky štúdií pre regadenozon v jednej alebo vo viacerých podskupinách pediatrickej populácie s poruchami perfúzie myokardu (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har utsatt forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med regadenoson i en eller flere undergrupper av den pediatriske populasjonen med myokardiale perfusjonsforstyrrelser (se pkt.
Slovak: Koronárny prietok krvi
Norwegian Bokmål: Koronar blodtilførsel
Slovak: %) po podaní regadenozonu aj placeba.
Norwegian Bokmål: etter dosering med både regadenoson og placebo.
Slovak: Každá 5 ml injekčná liekovka obsahuje 400 mikrogramov regadenozonu (80 mikrogramov/ml).
Norwegian Bokmål: Hvert 5 ml hetteglass inneholder 400 mikrogram regadenoson (80 mikrogram/ml).
Slovak: Regadenozon sa podáva intravenóznou injekciou na farmakologickú záťažovú rádionuklidovú MPI.
Norwegian Bokmål: Regadenoson administreres via intravenøs injeksjon - for farmakologisk stressradionuklid MPI.
Slovak: To zvyšuje množstvo krvi pritekajúcej do srdcových svalov.
Norwegian Bokmål: Dette fører til økt blodtilførsel til hjertemusklene.
Slovak: • kŕče, mdloba, slabá mŕtvica (vrátane slabosti tvárových svalov alebo neschopnosti hovoriť),
Norwegian Bokmål: • anfall, besvimelse, drypp (inkludert svekkelser i ansiktet eller manglende evne til å snakke),
Slovak: Farmakokinetické parametre regadenozonu sa priamo nevyhodnocovali u osôb s rôznymi stupňami poškodenia pečene.
Norwegian Bokmål: De farmakokinetiske parametrene til regadenoson har ikke blitt spesifikt evaluert hos de med varierende grad av nedsatt leverfunksjon.
Slovak: Zastavenie srdca, infarkt myokardu, úplná AV blokáda, bradykardia, atriálne chvenie, nový nástup, zhoršenie alebo opakovaný výskyt atriálnej fibrilácie
Norwegian Bokmål: Hjertestans, hjerteinfarkt, komplett AV-blokk, bradykardi, atrieflutter, nytt opptreden, forverring eller tilbakevending av atrieflimmer
Slovak: 5 METS (metabolický ekvivalent), prešli po 3-5 minútach na zotavenie chôdzou, pričom počas prvých 3 minút zotavovania boli pacienti randomizovaní v pomere 1:1.
Norwegian Bokmål: Pasienter som ikke oppnådde ≥ 85% av maksimal forutsatt hjertefrekvens (MPHR) og/eller ≥ 5 METS (metabolsk ekvivalens), gikk over i en 3-5 minutters periode med restitusjon under gange, og i løpet av de 3 første minuttene med restitusjon ble pasientene randomisert 1:1.
Slovak: V období po uvedení na trh boli hlásené cievne mozgové príhody (cerebrovascular accident, CVA).
Norwegian Bokmål: Ved bruk etter markedsføring er det også rapportert om cerebrovaskulære hendelser (CVA).
Slovak: Rapiscan sa tiež používa v priebehu katetrizácie a zobrazovania srdcových tepien (invazívna koronárna angiografia) s cieľom roztiahnuť srdcové tepny a zmerať rozdiely v tlaku spôsobené zúžením v jednej alebo viacerých tepnách.
Norwegian Bokmål: Rapiscan brukes også under kateterisering og avbildning av arterier i hjertet (invasiv koronarangiografi) for å utvide hjertets arterier for å måle forskjellen i trykk, forårsaket av en innsnevring i en eller flere arterier.
Slovak: Rozširuje tepny srdca a zvyšuje srdcový rytmus.
Norwegian Bokmål: Det gjør at hjertearteriene utvides og hjertefrekvensen øker.
Slovak: Niektorí pacienti užili v deň scintigrafie kardioaktívne lieky, vrátane β-blokátorov (18
Norwegian Bokmål: Noen pasienter tok kardioaktive legemidler samme dag som skanningen, inkludert β-blokkere (18 %), kalsiumblokkere (9 %), og nitrater (6 %).
Slovak: • bolesť alebo nepríjemný pocit okolo miesta vpichu, bolesť tela
Norwegian Bokmål: • smerter eller ubehag rundt injeksjonsområdet, kroppssmerter
Slovak: Absorpcia rádiofarmaka do myokardu je úmerná CBF.
Norwegian Bokmål: Myokardialt opptak av radiofarmaka er proposjonalt med CBF.
Slovak: Kardiaká, iné kardiaká, ATC kód: C01EB21
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Hjerteterapi, andre midler for hjerteterapi, ATC-kode: C01EB21
Slovak: • vysoký krvný tlak, bledosť, studené končatiny
Norwegian Bokmål: • høyt blodtrykk, blekhet, kalde hender og føtter
Slovak: Neznáme (z dostupných údajov)
Norwegian Bokmål: Bivirkninger med ikke kjent frekvens (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data)
Slovak: U starších pacientov nie je potrebná žiadna úprava dávky.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig hos eldre pasienter.
Slovak: Pacienti sa majú vyhnúť požívaniu produktov obsahujúcich metylxantíny (napr. kofeín) a liekov obsahujúcich teofylín po dobu najmenej 12 hodín pred podaním Rapiscanu (pozri časť 4.5).
Norwegian Bokmål: Pasienter bør unngå inntak av produkter som inneholder metylxantiner (f.eks. koffein) samt alle legemidler som inneholder teofyllin i minst 12 timer før administrasjon av Rapiscan (se pkt.
Slovak: Celkovo 249 pacientov, ktorí boli klinicky indikovaní na koronárnu angiografiu s invazívnym meraním FFR, dostalo regadenozon.
Norwegian Bokmål: Totalt 249 pasienter, som ble klinisk indikert for å gjennomgå koronar angiografi med invasiv måling av FFR, fikk regadenoson, hvorav 88 av pasientene fikk regadenoson to ganger.
Slovak: Ako uchovávať Rapiscan
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Rapiscan
Slovak: Pacienti majú zostať sedieť alebo ležať a majú byť sledovaní v častých intervaloch po injekcii, až kým sa parametre EKG, srdcový rytmus a krvný tlak nevrátia na hodnoty pred podaním dávky.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør forbli sittende eller liggende og overvåkes i hyppige intervaller etter injeksjonen til EKG-parametrene, hjertefrekvensen og blodtrykket har returnert til predosenivåer.
Slovak: Čo je Rapiscan a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako dostanete Rapiscan Ako sa Rapiscan podáva
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Rapiscan er og hva det brukes mot Hva du må vite før du mottar Rapiscan Hvordan Rapiscan gis
Slovak: • ak máte pomalý srdcový rytmus (srdcová blokáda vysokého stupňa alebo ochorenie sínusového uzla) a nemáte implantovaný kardiostimulátor.
Norwegian Bokmål: • dersom du har langsom hjertefrekvens (hjerteblokk av høy grad eller sinusknutesykdom), og du ikke har fått tilpasset pacemaker.
Slovak: Regadenozon môže spôsobovať ischémiu myokardu (potenciálne spojenú s fatálnym zastavením srdca, život ohrozujúcimi ventrikulárnymi arytmiami a infarktom myokardu), hypotenziu vedúcu k synkope a prechodným ischemickým záchvatom, zvýšený krvný tlak vedúci k hypertenzii a hypertenzným krízam a blokádu SA/AV uzla vedúcu k AV blokáde prvého, druhého alebo tretieho stupňa alebo sínusovej bradykardii vyžadujúcej lekársky zákrok (pozri časť 4.4).
Norwegian Bokmål: Regadenoson kan forårsake myokardiskemi (eventuelt forbundet med dødelig hjertestans, livstruende ventrikkelarytmier, og hjerteinfarkt), hypotensjon som kan føre til synkope og transitoriske iskemiske anfall, forhøyet blodtrykk som fører til hypertensjon og hypertensiv krise og SA-/AV-knuteblokk som kan føre til AV-blokk grad en, to eller tre, eller sinusbradykardi som krever intervensjon (se pkt.
Slovak: Najčastejšie kardiovaskulárne ochorenia boli anamnéza hypertenzie, dyslipidémie/hypercholesterolémie, diabetu melitu, fajčenia, predchádzajúca PCI alebo IM.
Norwegian Bokmål: De vanligste kardiovaskulære tilstandene var pasienter med en medisinsk historie med hypertensjon, dyslipidemi / hyperkolesterolemi, diabetes mellitus, røyking, tidligere PCI og tidligere MI.
Slovak: Cievna mozgová príhoda
Norwegian Bokmål: Cerebrovaskulær hendelse
Slovak: Agonisty adenozínových receptorov, vrátane regadenozonu, vyvolávajú arteriálnu vazodilatáciu a hypotenziu.
Norwegian Bokmål: Adenosinreseptoragonister, inkludert regadenoson, induserer arteriell vasodilatasjon og hypotensjon.
Slovak: Tak môže lekár vidieť, či pri záťaži do srdcových svalov priteká dostatočné množstvo krvi.
Norwegian Bokmål: Legen kan nå se om hjertemusklene har nok blodtilførsel når de er under stress.
Slovak: Klinické skúšania pre meranie FFR vylúčili pacientov s akútnym infarktom myokardu alebo akútnym infarktom myokardu v priebehu posledných 5 dní.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier for måling av FFR utelukket pasienter med akutt myokardinfarkt, eller innen 5 dager etter et akutt myokardinfarkt.
Slovak: Použitie regadenozonu zahŕňajúce fyzickú aktivitu súvisí so závažnými nežiaducimi reakciami vrátane hypotenzie, hypertenzie, synkopy a zastavením srdca.
Norwegian Bokmål: Bruk av regadenoson i forbindelse med trening har vært knyttet til alvorlige bivirkninger, blant annet hypotensjon, hypertensjon, synkope og hjertestans.
Slovak: • alergická reakcia, ktorá môže spôsobiť vyrážky, pľuzgieriky, opuchy pod kožou v blízkosti očí a krku, nepriedušnosť hrdla a problémy s dýchaním, sa môže prejaviť okamžite alebo s oneskoreným nástupom po injekcii Rapiscanu
Norwegian Bokmål: • en allergisk reaksjon som kan forårsake utslett, nesleutslett, hovenhet under huden ved øynene eller på halsen, tranghet i svelget og pusteproblemer kan oppstå umiddelbart eller forsinket etter injeksjon med Rapiscan
Slovak: Liečba Rapiscanom je obmedzená na používanie v zdravotníckom zariadení, kde je k dispozícii vybavenie na sledovanie činnosti a resuscitáciu srdca.
Norwegian Bokmål: Behandling med Rapiscan er begrenset til bruk i en medisinsk klinikk hvor hjerteovervåknings- og gjenopplivningsutstyr er tilgjengelig.
Slovak: Riziko závažnej hypotenzie môže byť vyššie u pacientov s autonómnou dysfunkciou, hypovolémiou, stenózou hlavného kmeňa ľavej koronárnej artérie, valvulárnou stenózou srdca, perikarditídou alebo perikardiálnymi efúziami alebo stenózou karotickej artérie s cerebrovaskulárnou insuficienciou.
Norwegian Bokmål: Risikoen for alvorlig hypotensjon kan være større hos pasienter med autonom dysfunksjon, hypovolemi, stenose i den venstre koronararterien, stenotisk hjerteklaffsykdom, perikarditt eller perikardiale effusjoner, eller stenotisk carotissykdom med cerebrovaskulær insuffisiens.
Slovak: MPI 2 boli podľa Cicchettiho-Allisonovej a FleissovejCohenovej metodiky vážené hodnoty kapa mediánu skóre troch zaslepených skúšajúcich s ohľadom na kategóriu závažnosti ischémie (pričom segmenty s normálnou absorpciou v pokoji a miernym/neurčitým znížením absorpcie pri záťaži sa nepovažovali za ischemické) pre kombinované štúdie regadenozonu a adenozínu mierne a dosahovali hodnoty 0,53 a 0,61, v uvedenom poradí.
Norwegian Bokmål: I ADVANCE MPI 1 og ADVANCE MPI 2 var Cicchetti-Allison og Fleiss-Cohen vektede kappa av median skår av tre blindede lesere med hensyn til iskemisk størrelseskategori moderate (teller ikke segmentene med normalt opptak under hvile og lett/tvetydig reduksjon i stressopptak som iskemisk) for de kombinerte studiene av regadenoson med adenosinskanningene med henholdsvis 0,53 og 0,61, og det var de vektede kappa av to påfølgende adenosinskanninger på henholdsvis 0,50 og 0,55.
Slovak: • náhle zastavenie srdca alebo poškodenie srdca, srdcová blokáda (porucha elektrického signálu srdca, pri ktorej signál nemôže prejsť z hornej do dolnej komory), pomalý srdcový rytmus
Norwegian Bokmål: • plutselig hjertestans eller skade på hjertet, hjerteblokk (en forstyrrelse i hjertets elektriske signaler, hvor signalet ikke kan passere fra de øvre til de nedre hjertekamrene), langsom hjertefrekvens
Slovak: FFR sa merala po IV infúzii adenozínu a IV injekčnej aplikácii regadenozonu (400 μg).
Norwegian Bokmål: FFR ble målt etter intravenøs infusjon av adenosin og intravenøs injeksjon av regadenoson (400 μg).
Slovak: Upozornenia súvisiace s pomocnými látkami
Norwegian Bokmål: Advarsler forbundet med hjelpestoffer
Slovak: • alergická reakcia, ktorá môže spôsobiť vyrážky, pľuzgieriky, opuchy pod kožou v blízkosti očí a krku, nepriedušnosť hrdla, problémy s dýchaním
Norwegian Bokmål: • en allergisk reaksjon som kan forårsake utslett, nesleutslett, hovenhet under huden ved øynene eller på halsen, tranghet i svelget og pusteproblemer
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania: Veľmi časté
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet: Svært vanlige Brystsmerter Vanlige
Slovak: Hydrogénfosforečnan sodný dihydrát Dihydrogénfosforečnan sodný monohydrát Propylénglykol
Norwegian Bokmål: Dinatriumfosfatdihydrat Natriumdihydrogenfosfatmonohydrat Propylenglykol
Slovak: U pacientov, u ktorých sa vyskytli príznaky alebo prejavy naznačujúce akútnu srdcovú ischémiu počas fyzickej aktivity alebo oddychu, bude riziko výskytu závažných nežiaducich reakcií pravdepodobne veľmi vysoké.
Norwegian Bokmål: Pasienter som har hatt symptomer eller tegn som kan tyde på akutt myokardiskemi under trening eller restitusjon har sannsynligvis ekstra høy risiko for å få alvorlige bivirkninger.
Slovak: • bolesť srdca (angína pectoris), neobvyklý srdcový rytmus, rýchly srdcový rytmus, pocit vynechávania úderu srdca, chvenie srdca alebo príliš silné alebo rýchle búšenie srdca
Norwegian Bokmål: • smerter i hjertet (angina pectoris), unormal hjerterytme, rask hjertefrekvens, følelsen av at hjertet hopper over et slag, flimrer eller slår for hardt eller fort (hjertebank)
Slovak: • náhle zastavenie srdca alebo poškodenie srdca, srdcová blokáda (porucha elektrického signálu srdca, pri ktorej signál nemôže prejsť z hornej do dolnej komory), rýchly srdcový rytmus
Norwegian Bokmål: • plutselig hjertestans eller skade på hjertet, hjerteblokk (en forstyrrelse i hjertets elektriske signaler, hvor signalet ikke kan passere fra de øvre til de nedre hjertekamrene), hurtig hjertefrekvens
Slovak: V in vitro štúdiách vykazoval regadenozon malú väzbovú afinitu k adenozínovým receptorom A2B a A3.
Norwegian Bokmål: I in vitro-studier er regadenoson vist å ha liten bindingsaffinitet for A2B- og A3-adenosinreseptorene.
Slovak: 1/100 až < 1/10), menej časté (≥
Norwegian Bokmål: Frekvenser er definert som svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100) og sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000).
Slovak: • meranie frakčnej prietokovej rezervy (fractional flow reserve FFR) stenózy jednej koronárnej artérie v priebehu invazívnej koronarografie, keď nie sú očakávané opakované merania FFR (pozri časti 4.2 a 5.1).
Norwegian Bokmål: Måling av fraksjonalstrømningsreserver (FFR) av en enkelt kranspulsstensose under invasiv koronarangiografi når gjentatte FFR-målinger ikke forventes (se pkt.
Slovak: • bolesť kostí a svalov
Norwegian Bokmål: • ubehag i skjelettet og musklene
Slovak: Adenozín sa podával ako prvý nasledovaný regadenozonom, keďže jeho hyperémia môže mať nepredvídané trvanie.
Norwegian Bokmål: Adenosin ble administrert først, etterfulgt av regadenoson, og de målte FFR-verdiene ble sammenlignet,da varigheten av hyperemi etter regadenoson kan være uforutsigbar.
Slovak: Pri podávaní regadenozonu pacientom so záchvatmi v anamnéze alebo inými rizikovými faktormi záchvatov, vrátane súbežného podávania liekov znižujúcich prah pre vznik záchvatu (napr. antipsychotiká, antidepresíva, teofylíny, tramadol, systémové steroidy a chinolóny), je potrebná opatrnosť.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet skal utvises når regadenoson administreres hos pasienter som tidligere har hatt anfall eller andre risikofaktorer for anfall, som samtidig behandling med legemidler som senker anfallsterskelen (f.eks. antipsykotika, antidepressiva, teofylliner, tramadol, systemiske steroider og kvinoloner).
Slovak: V prípade potreby je možné podať druhú dávku 400 mikrogramov minimálne 10 minút po prvej dávke za účelom merania FFR v priebehu jedného katetrizačného zákroku.
Norwegian Bokmål: Hvis det anses for å være nødvendig, kan en dose nr. 2 på 400 mikrogram injiseres minst 10 minutter etter den første dosen for FFR-måling under samme kateteriseringsprosedyre.
Slovak: Nie sú k dispozícii príslušné údaje o použití regadenozonu u gravidných žien.
Norwegian Bokmål: Det er ingen tilstrekkelige data på bruk av regadenoson hos gravide kvinner.
Slovak: Meranie FFR
Norwegian Bokmål: Måling av FFR
Slovak: Základný sken MPI v pokoji a skeny MPI u skupín po fyzickej záťaži a záťaži regadenozonom a iba regadenozonom predstavovalo fázu MPI 1.
Norwegian Bokmål: Baseline MPI skanning ved hvile og MPI skanning av gruppene trening/regadenoson og kun regadenoson, utgjorde MPI fase 1.
Slovak: • či máte srdcový rytmus, pri ktorom máte veľmi rýchly alebo nepravidelný pulz (atriálna fibrilácia alebo atriálne chvenie).
Norwegian Bokmål: • om du har en veldig rask eller ujevn hjerterytme (atrieflimmer eller atrieflutter)
Slovak: Syndróm predĺženého intervalu QT
Norwegian Bokmål: Langt QT-syndrom
Slovak: Metylxantíny
Norwegian Bokmål: Metylxantiner