FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • Se sa di avere o di essere a rischio di patologie cardiache, informi il medico o il farmacista.
Danish: • Fortæl det til lægen eller apotekspersonalet, hvis du har fået at vide, at du har en hjertesygdom eller har risiko for hjertesygdom.
Italian: AFSTYLA 2500 UI
Danish: AFSTYLA 2500 IU
Italian: • Conservi i flaconcini all'interno della confezione esterna per proteggere il medicinale dalla luce.
Danish: • Opbevar hætteglassene i den ydre karton for at beskytte mod lys.
Italian: Una volta filtrata o prelevata (si veda sotto), la soluzione deve essere controllata visivamente prima dell'uso.
Danish: Efter filtrering og fyldning af sprøjten (se nedenfor) skal injektionsvæskens udseende kontrolleres, før den injiceres.
Italian: Premurarsi di non lasciar penetrare alcuna quantità di sangue all'interno della siringa contenente il prodotto.
Danish: Pas på, at der ikke kommer blod i den fyldte sprøjte.
Italian: AFSTYLA 500 UI
Danish: AFSTYLA 500 IU
Italian: Capovolgere il flaconcino del solvente collegato al set Mix2Vial e, spingendo la punta dell'adattatore trasparente verso il basso, perforare il tappo del flaconcino della polvere.
Danish: Vend hætteglasset med solvens med Mix2Vial-sættet monteret og tryk spidsen på den transparente adapterdel lige ned gennem proppen på hætteglasset med pulver.
Italian: Flaconcino con polvere 250 UI
Danish: Hætteglas med pulver 250 IU
Italian: Accertarsi che le ghiere di protezione a strappo dei flaconcini con la polvere e con il solvente siano rimosse e che i tappi vengano disinfettati con una soluzione antisettica, attendendo che questa si sia asciugata prima di aprire la confezione del Mix2Vial.
Danish: Aftør propperne med en antiseptisk opløsning og lad dem tørre, før Mix2Vial-pakken åbnes.
Italian: Piressia comune
Danish: Pyreksi
Italian: NUMERO (I) DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE)
Italian: Set di somministrazione
Danish: Tilbehør til administration
Italian: Flaconcino con polvere 1500 UI
Danish: Hætteglas med pulver 1500 IU
Italian: Lonoctocog alfa 3000 UI
Danish: Lonoctocog alfa 3000 IU
Italian: I pazienti devono essere informati che, in caso di comparsa di questi sintomi, devono interrompere immediatamente l'uso del medicinale e rivolgersi al medico.
Danish: Patienterne skal informeres om omgående at afbryde behandlingen og kontakte lægen, hvis der forekommer overfølsomhedssymptomer.
Italian: Lonoctocog alfa 1500 UI
Danish: Lonoctocog alfa 1500 IU
Italian: Lonoctocog alfa 250 UI
Danish: Lonoctocog alfa 250 IU
Italian: AFSTYLA deve essere somministrato sempre come indicatole dal medico.
Danish: Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens anvisning.
Italian: Flaconcino con polvere 3000 UI
Danish: Hætteglas med pulver 3000 IU
Italian: In alcuni casi queste reazioni possono essere severe.
Danish: I nogle tilfælde kan disse reaktioner blive alvorlige.
Italian: Altre informazioni su Afstyla
Danish: Andre oplysninger om Afstyla
Italian: L'iniezione viene praticata in vena nell'arco di alcuni minuti.
Danish: Indsprøjtningen gives i en vene i løbet af nogle minutter.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Afstyla consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Afstyla findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Maggiori dati sulla sicurezza saranno forniti dagli studi in corso.
Danish: Der bør forelægges yderligere sikkerhedsdata fra igangværende undersøgelser.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Afstyla.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Afstyla.
Italian: Perché Afstyla è approvato?
Danish: Hvorfor blev Afstyla godkendt?
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha deciso che i benefici di Afstyla sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Afstyla opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Italian: Il secondo studio ha coinvolto 83 pazienti di età inferiore ai 12 anni.
Danish: Den anden undersøgelse omfattede 83 patienter på under 12 år.
Italian: Il primo studio ha coinvolto 173 pazienti di età superiore ai 12 anni.
Danish: I den første undersøgelse deltog 173 patienter på over 12 år.
Italian: Afstyla lonoctocog alfa
Danish: Afstyla ionoctocog alfa
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Afstyla?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Afstyla?
Italian: Quali sono i rischi associati a Afstyla?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Afstyla?
Italian: Nel corso dello studio è stato registrato un totale di 848 episodi di sanguinamento, il 94% dei quali si è risolto con una o due iniezioni di Afstyla.
Danish: Der blev i løben af undersøgelsen registreret i alt 848 blødningsepisoder, hvoraf 94 % blev afhjulpet med en eller to indsprøjtninger af Afstyla.
Italian: Le reazioni da ipersensibilità di tipo allergico sono comuni con Afstyla e possono riguardare fino a 1 persona su 10.
Danish: Allergiske reaktioner (hypersensitivitetsreaktioner) er almindelige ved Afstyla og forekommer hos op til 1 ud af 10 personer.
Italian: Per quanto riguarda la sicurezza, gli effetti indesiderati segnalati sono in linea con quelli previsti per un medicinale a base di fattore VIII, sebbene le reazioni di ipersensibilità si verifichino più frequentemente con Afstyla.
Danish: Hvad angår sikkerheden, svarer de indberettede bivirkninger til dem, der forventes for et faktor VIII-lægemiddel, skønt overfølsomhedsreaktioner forekom oftere med Afstyla.
Italian: Afstyla può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e il trattamento deve avvenire sotto la supervisione di un medico esperto nel trattamento dell'emofilia.
Danish: Afstyla udleveres kun efter recept, og behandlingen bør finde sted under opsyn af en læge med erfaring i behandling af hæmofili.
Italian: Tali reazioni possono includere: angioedema (gonfiore dei tessuti sotto la pelle), bruciore e dolore pungente nella sede d'infusione, brividi, arrossamenti, orticaria generalizzata, emicrania, eruzione cutanea, ipotensione (pressione bassa), sonnolenza, nausea, agitazione, tachicardia (ritmo cardiaco accelerato), costrizione toracica, formicolio, vomito e dispnea.
Danish: De kan bestå i: hævelse af vævet under huden (angioødem), brænden og stikken på indsprøjtningsstedet, kulderystelser, rødmen, kløende udslæt over hele kroppen, hovedpine, helvedesild, for lavt blodtryk (hypotension), sløvhed (letargi), kvalme, rastløshed, for hurtig hjerterytme (takykardi), sammensnørende fornemmelse i brystet, prikkende fornemmelse, opkastning og hvæsende vejrtrækning.
Italian: Contiene il principio attivo lonoctocog alfa.
Danish: Det indeholder det aktive stof ionoctocog alfa.
Italian: Tra i pazienti a cui è stato somministrato Afstyla per impedire il sanguinamento, la media del numero di episodi di sanguinamento all'anno è stata di 2,30 per i pazienti ai quali è stato somministrato Afstyla tre volte alla settimana e di 4,37 per coloro ai quali è stato somministrato Afstyla due volte alla settimana.
Danish: Blandt de patienter, der fik Afstyla til at forebygge blødning, var det gennemsnitlige antal blødningsepisoder pr. år 2,30 for dem, der fik Afstyla tre gange om ugen, og 4,37 for dem, der fik Afstyla to gange om ugen.
Italian: Afstyla non deve essere utilizzato nei pazienti con allergie note alle proteine di criceto.
Danish: Afstyla må ikke anvendes hos patienter, der vides at være allergiske over for hamsterproteiner.
Italian: Nelle 16 procedure chirurgiche effettuate durante lo studio, Afstyla è stato valutato "eccellente" o "buono" per la prevenzione degli episodi di sanguinamento se utilizzato da due a tre volte alla settimana.
Danish: Ved de 16 operative indgreb, der blev foretaget i løbet af undersøgelsen, blev Afstyla bedømt som "udmærket" eller "godt" til at forebygge blødningsepisoder, når det blev anvendt to-tre gange om ugen.
Italian: Afstyla si è dimostrato efficace sia nel trattamento che nella profilassi degli episodi di sanguinamento.
Danish: Afstyla er påvist at være effektivt til både at forebygge og behandle blødningsepisoder.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Afstyla.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Afstyla bør anvendes.
Italian: Afstyla è stato valutato "eccellente" o "buono" nel trattamento del 92% degli episodi di sanguinamento.
Danish: Afstyla blev bedømt som "udmærket" eller "godt" ved behandling af 92 % af blødningsepisoderne.
Italian: Sostituisce il fattore VIII mancante, e, di conseguenza, coadiuva la coagulazione del sangue fornendo un controllo temporaneo sul sanguinamento.
Danish: Det erstatter den manglende faktor VIII og medvirker derfor til blodets størkning, så der opnås midlertidig kontrol med blødningen.
Italian: Tra i pazienti in terapia con Afstyla per prevenire il sanguinamento, è stata registrata una media di 1,14 episodi di sanguinamento all'anno per ciascun paziente; una media inferiore a quella dei 19,64 episodi di sanguinamento all'anno registrata nei pazienti non sottoposti a profilassi con Afstyla.
Danish: Hos de patienter, der fik Afstyla til at forebygge blødning, blev der i gennemsnit registreret 1,14 blødningsepisoder årligt for hver patient, hvilket var lavere end de 19,64 episoder per år, der forekom hos patienter, som ikke fik Afstyla som forebyggelse.
Italian: Afstyla è stato valutato "eccellente" o "buono" nel trattamento del 96% dei 347 episodi di sanguinamento registrati durante lo studio; il 96% degli episodi di sanguinamento si sono risolti con una o due iniezioni di Afstyla.
Danish: Afstyla blev bedømt som "udmærket" eller "godt" til behandling af 96 % af de 347 blødningsepisoder, der blev registreret i løbet af undersøgelsen; 96 % af blødningsepisoderne blev afhjulpet med en eller to indsprøjtninger af Afstyla.
Italian: Il principio attivo presente in Afstyla, lonoctocog alfa, è un fattore VIII a catena singola che agisce nell'organismo come il fattore VIII umano.
Danish: Det aktive stof i Afstyla, ionoctocog alfa, er en kortere variant af den menneskelige faktor VIII og virker på samme måde i kroppen som den menneskelige faktor VIII.
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Afstyla?
Danish: Hvad er Afstyla, og hvad anvendes det til?
Italian: La dose e la frequenza dell'iniezione dipendono dal fatto che Afstyla sia utilizzato per il trattamento del sanguinamento oppure per la prevenzione del sanguinamento in regime di profilassi, dalla severità del deficit del fattore VIII, dalla sede e dall'entità del sanguinamento così come dalle condizioni cliniche e dal peso corporeo del paziente.
Danish: Dosis og hyppighed af indsprøjtningerne afhænger af, om Afstyla skal anvendes til at behandle eller forebygge blødning, og desuden af, hvor alvorlig patientens mangel på faktor VIII er, blødningens omfang og beliggenhed samt patientens tilstand og legemsvægt.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati e delle limitazioni, vedere il foglio illustrativo.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Afstyla fremgår af indlægssedlen.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Afstyla, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Afstyla, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Italian: Quali benefici di Afstyla sono stati evidenziati negli studi?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Afstyla?
Italian: Come agisce Afstyla?
Danish: Hvordan virker Afstyla?
Italian: Come si usa Afstyla?
Danish: Hvordan anvendes Afstyla?
Italian: Afstyla si è dimostrato efficace per il trattamento degli episodi di sanguinamento in due studi principali completati su pazienti precedentemente trattati con altri prodotti a base di fattore VIII affetti da emofilia A severa.
Danish: Afstyla er påvist at være effektivt til at behandle og forebygge blødningsepisoder i to hovedundersøgelser med deltagelse af patienter, der havde svær hæmofili A og tidligere var behandlet med andre faktor VIII-produkter.
Italian: Inoltre, esiste il rischio che alcuni pazienti trattati con medicinali a base di fattore VIII sviluppino inibitori (anticorpi) neutralizzanti il fattore VIII, che danno luogo a un'inadeguata risposta clinica con conseguente perdita di controllo sul sanguinamento.
Danish: Der er desuden den risiko ved faktor VIII-lægemidler, at nogle patienter danner antistoffer (inhibitorer) mod faktor VIII, hvilket medfører, at lægemidlet ikke længere virker, så kontrollen med blødning svigter.
Italian: Afstyla è un medicinale utilizzato per il trattamento e la profilassi del sanguinamento nei pazienti affetti da emofilia A (deficit congenito della coagulazione causato dalla mancanza di fattore VIII, una proteina che interviene nel processo di coagulazione del sangue).
Danish: Afstyla er et lægemiddel til behandling og forebyggelse af blødning ved hæmofili A (en arvelig blødningsforstyrrelse, der skyldes mangel på proteinet faktor VIII, som medvirker ved blodets størkning).
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Afstyla, i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Afstyla, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Afstyla sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Afstyla.
Italian: Afstyla è disponibile sotto forma di polvere e solvente per soluzione iniettabile.
Danish: Afstyla fås som pulver og solvens, som bruges til at fremstille en injektionsvæske, opløsning.
Italian: Il fattore VIII, una proteina necessaria per il normale processo di coagulazione del sangue è carente nei pazienti affetti da emofilia A, che, di conseguenza, sanguinano facilmente.
Danish: Patienter med hæmofili A mangler faktor VIII, der er et protein, som behøves til blodets normale størkning.
Italian: monografia 0063.
Danish: monograph 0063.
Italian: * DP50 - Dose protettiva 50% nei bovini come descritto nella Ph. Eur.
Danish: * PD50 - 50% protective dose in cattle as described in Ph. Eur.
Italian: O Taiwan 3/97 e A Turkey
Danish: O Taiwan 3/97 and A Turkey
Italian: A24 Cruzeiro e A Turkey
Danish: A24 Cruzeiro and A Turkey
Italian: O Taiwan 3/97 e Asia1
Danish: O Taiwan 3/97 and Asia1
Italian: Saudi Arabia ≥ 6 DP50*
Danish: Saudi Arabia ≥ 6 PD50*
Italian: O1 BFS, A22 Iraq & SAT2
Danish: O1 Manisa, A22 Iraq & SAT2
Italian: O Taiwan 3/97 ≥ 6 DP50*
Danish: O Taiwan 3/97 ≥ 6 PD50*
Italian: A22 Iraq ≥ 6 DP50*
Danish: A22 Iraq ≥ 6 PD50*
Italian: O1 BFS e A24 Cruzeiro e A Turkey
Danish: O1 BFS and A24 Cruzeiro and A Turkey
Italian: O1 Manisa e A24 Cruzeiro e A Turkey
Danish: O1 Manisa and A24 Cruzeiro and A Turkey
Italian: O1 BFS e O Taiwan 3/97 e Asia1
Danish: O1 BFS and O Taiwan 3/97 and Asia1
Italian: A Turkey 14/98 & SAT2 Saudi Arabia ≥ 6 DP50*
Danish: A Turkey 14/98 & SAT2 Saudi Arabia ≥ 6 PD50*
Italian: O1 BFS ≥ 6 DP50*
Danish: O1 BFS ≥ 6 PD50*
Italian: A24 Cruzeiro ≥ 6 DP50*
Danish: A24 Cruzeiro ≥ 6 PD50*
Italian: A22 Iraq & SAT2 Saudi Arabia ≥ 6 DP50*
Danish: A22 Iraq & SAT2 Saudi Arabia ≥ 6 PD50*
Italian: A24 Cruzeiro, A Turkey 14/98 & SAT2 Saudi Arabia ≥ 6 DP50*
Danish: A24 Cruzeiro, A Turkey 14/98 & SAT2 Saudi Arabia ≥ 6 PD50*
Italian: O1 Manisa e O Taiwan 3/97 e A Turkey
Danish: O1 Manisa and O Taiwan 3/97 and
Italian: A22 Iraq e A24 Cruzeiro ≥ 6 DP50*
Danish: A22 Iraq and A24 Cruzeiro ≥ 6 PD50*
Italian: O1 BFS e O Taiwan 3/97 e A Turkey
Danish: O1 BFS and O Taiwan 3/97 and A Turkey
Italian: A24 Cruzeiro e A Turkey 14/98 e Asia1 Shamir ≥ 6 DP50*
Danish: A24 Cruzeiro and A Turkey 14/98 and Asia1 Shamir ≥ 6 PD50*
Italian: O Taiwan 3/97 e A Turkey 14/98 e Asia1 Shamir ≥ 6 DP50*
Danish: O Taiwan 3/97 and A Turkey 14/98 and Asia1 Shamir ≥ 6 PD50*
Italian: Asia1 Shamir ≥ 6 DP50*
Danish: Asia1 Shamir ≥ 6 PD50*
Italian: O Taiwan 3/97, Asia 1 Shamir & SAT2 Saudi Arabia ≥ 6 DP50*
Danish: O Taiwan 3/97, Asia1 Shamir & SAT2 Saudi Arabia ≥ 6 PD50*
Italian: A22 Iraq e Asia1 Shamir ≥ 6 DP50*
Danish: A22 Iraq and Asia1 Shamir ≥ 6 PD50*
Italian: O Taiwan 3/97, A24 Cruzeiro & SAT2 Saudi Arabia ≥ 6 DP50*
Danish: O Taiwan 3/97, A24 Cruzeiro & SAT2 Saudi Arabia ≥ 6 PD50*
Italian: O Taiwan 3/97 e A22 Iraq ≥ 6 DP50*
Danish: O Taiwan 3/97 and A22 Iraq ≥ 6 PD50*
Italian: O1 Manisa e O1 BFS ≥ 6 DP50*
Danish: O1 Manisa and O1 BFS ≥ 6 PD50*
Italian: A24 Cruzeiro, Asia 1 Shamir & SAT2 Saudi Arabia ≥ 6
Danish: A24 Cruzeiro, Asia 1 Shamir & SAT2 Saudi Arabia ≥ 6 PD50*
Italian: Proteggere dalla luce.
Danish: Beskyttes mod lys.
Italian: Codice ATCvet: QI02AA04.
Danish: ATCvet-kode: QI02AA04
Italian: Data della prima autorizzazione: 15/07/2013 Data dell'ultimo rinnovo: 14/06/2018
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 15/07/2013 Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 14/06/2018
Italian: Inizio dell'immunità:
Danish: Indtræden af immunitet:
Italian: Zero giorni.
Danish: 0 dage.
Italian: Conservare e trasportare in frigorifero (2 °C - 8 °C).
Danish: Opbevares og transporteres nedkølet (2 °C - 8 °C).
Italian: Suini: i.m.
Danish: Svin: i.m.
Italian: L'impiego di questo medicinale veterinario è consentito solo in condizioni particolari stabilite dalla legislazione della Comunità Europea sul controllo dell'afta epizootica.
Danish: Anvendelse af dette veterinærlægemiddel er kun tilladt under de særlige betingelser fastsat i den Europæiske Unions lovgivning vedrørende kontrol af mund- og klovsyge.
Italian: Mannide monooleato Polisorbato 80
Danish: Mannide monooleat Polysorbat 80
Italian: O1 Manisa ................................................................................................................................. ≥ 6 DP50* O1 BFS ....................................................................................................................................... ≥ 6 DP50* O Taiwan 3/97 ........................................................................................................................... ≥ 6 DP50* A22 Iraq ..................................................................................................................................... ≥ 6 DP50* A24 Cruzeiro ............................................................................................................................. ≥ 6 DP50* A Turkey 14/98 ......................................................................................................................... ≥ 6 DP50* Asia 1 Shamir ............................................................................................................................. ≥ 6 DP50* SAT2 Saudi Arabia …………………………………………………………………………....≥ 6 DP50*
Danish: O1 Manisa ................................................................................................................................. ≥ 6 PD50* O1 BFS ....................................................................................................................................... ≥ 6 PD50* O Taiwan 3/97 ........................................................................................................................... ≥ 6 PD50* A22 Iraq ..................................................................................................................................... ≥ 6 PD50* A24 Cruzeiro ............................................................................................................................. ≥ 6 PD50* A Turkey 14/98 ......................................................................................................................... ≥ 6 PD50* Asia 1 Shamir ............................................................................................................................. ≥ 6 PD50* SAT2 Saudi Arabia ................................................................................................................... ≥ 6 PD50*
Italian: Nelle prove cliniche è stato dimostrato quanto segue:
Danish: I studier er følgende blevet vist:
Italian: Usare solo conformemente alla valutazione del rapporto rischio-beneficio del veterinario responsabile.
Danish: Må kun anvendes i overensstemmelse med den ansvarlige dyrlæges vurdering af benefit-risk forholdet.
Italian: L'iniezione accidentale è pericolosa.
Danish: Utilsigtet injektion er farlig.
Italian: Richiami: ogni sei mesi.
Danish: Revaccination: hver 6. måned.
Italian: La somministrazione ripetuta, a brevi intervalli, può incrementare l'intensità e la frequenza di queste reazioni.
Danish: Efter gentagne administrationer med korte intervaller kan intensiteten og frekvensen af disse reaktioner blive forøget.
Italian: FRANCIA
Danish: Frankrig
Italian: Lot {numero}
Danish: Lot {nummer}
Italian: Lo schema vaccinale deve essere adeguato di conseguenza (vedere paragrafo 4.9).
Danish: Planlægning af vaccination bør justeres herefter (se afsnit 4.9).
Italian: Evitare la contaminazione accidentale del vaccino dopo la prima apertura e durante l'uso.
Danish: Undgå utilsigtet forurening af vaccinen efter første anbrud og ved brug.
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni: - molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 100 behandlede dyr) - Ikke almindelig (flere end 1, men færre end 10 dyr af 1.000 behandlede dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter).
Italian: Pertanto la decisione di utilizzare questo vaccino prima o dopo un altro medicinale veterinario deve essere valutata caso per caso.
Danish: En eventuel beslutning om at anvende vaccinen umiddelbart før eller efter brug af et andet lægemiddel til dyr skal derfor tages med udgangspunkt i det enkelte tilfælde.
Italian: Ai sensi dell'articolo 71 della direttiva 2001/82/CE del Parlamento europeo e del Consiglio e successive modifiche, uno Stato membro può, ai sensi della propria legislazione nazionale, vietare la produzione, l'importazione, il possesso, la vendita, la fornitura e/o l'impiego del medicinale veterinario immunologico su tutto il suo territorio o su parte di esso qualora si accerti che:
Danish: I henhold til artikel 71 i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/82/EF, med senere ændringer, kan en medlemsstat i overensstemmelse med medlemsstatens nationale lovgivning forbyde fremstilling, indførsel, besiddelse salg, levering og/eller anvendelse af immunologiske veterinærlægemidler på hele eller en del af sit område, hvis det godtgøres:
Italian: Suini: 4 settimane dopo la vaccinazione.
Danish: Svin: 4 uger efter vaccination.
Italian: La sicurezza del medicinale veterinario durante l'allattamento non è stata stabilita.
Danish: Veterinærlægemidlets sikkerhed under laktation er ikke fastlagt.
Italian: Queste reazioni locali si risolvono, di norma, entro 4 settimane dalla vaccinazione, ma possono persistere più a lungo in un piccolo numero di animali.
Danish: Disse lokalreaktioner vil sædvanligvis forsvinde inden for en periode på 4 uger efter vaccination, men kan vare i længere tid hos et lille antal dyr.