FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Mirtazapine Mirtazapin STADA 15 mg Orodispersible tablets Oral use Mirtazapine Mirtazapin STADA 30 mg Orodispersible tablets Oral use
Swedish: Oral användning MirtazapineRemeron 15 mg/ml15 mg/ml Oral lösning Oral användning 990 mg/66 ml Mirtazapine Zispin® filmcoated tabletts
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Remeron and associated names (see Annex I) 15 mg orodispersible tablets [See Annex I - To be completed nationally]
Swedish: Remeron och associerade namn (se bilaga I) 15 mg munsönderfallande tabletter [Se bilaga I - Kompletteras nationellt]
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Remeron and associated names (see Annex I) 45 mg orodispersible tablets [See Annex I - To be completed nationally]
Swedish: Remeron och associerade namn (se bilaga I) 45 mg munsönderfallande tabletter [Se bilaga I - Kompletteras nationellt]
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Remeron and associated names (see Annex I) 15 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally]
Swedish: Remeron och associerade namn (se bilaga I) 15 mg filmdragerade tabletter [Se bilaga I - Kompletteras nationellt]
English: Each Remeron 45 mg orodispersible tablet contains 45 mg of mirtazapine.
Swedish: Varje Remeron 45 mg munsönderfallande tablett innehåller 15 mg mirtazapin.
English: • Rare:
Swedish: Mindre vanliga:
English: 15 mg orodispersible tablet:
Swedish: Munsönderfallande tablett 15 mg:
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Bottle, 45 mg
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN Burk, 45 mg
English: Mirtazapine REMERON 45 MG 45 mg Film-coated tablets
Swedish: MirtazapineMirtazapin IP 45 mg Filmdragerad tablett
English: SPC 4.8 Undesirable Effects
Swedish: Avsnitt 4.8 av produktresumén: Biverkningar
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Bottle, 30 mg
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN Burk, 30 mg
English: Mirtazapine Zispin® oral solution15 mg/ml
Swedish: Mirtazapine Zispin® Oral lösning
English: 45 mg Tablets
Swedish: 45 mg Munsönderfallande tablett
English: Mirtazapine Remeron Sol Tab 45 mg Orodispersible tablets Oral use
Swedish: MirtazapineRemeron Sol Tab 45 mg Munsönderfallande tablett
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Bottle, 15 mg
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN Burk, 15 mg
English: 15 mg Orodispersible Tablets Oral use
Swedish: 15 mg Munsönderfallande tablet
English: Box
Swedish: RIV
English: Mirtazapine Remeron 15 mg/ml 15 mg/ml
Swedish: Mirtazapine REMERON 15 MG
English: Mirtazapine REMERON 30 MG 30 mg Film-coated tablets
Swedish: MirtazapineMirtazapin IP 30 mg Filmdragerad tablett
English: • Make sure you have a mirror available.
Swedish: • Se till att du har en spegel tillgänglig.
English: Date of first authorisation: 24 April 2006 Date of last renewal: 07 October 2010
Swedish: Datum för det första godkännandet: 24 april 2006 Datum för den senaste förnyelsen: 07 oktober 2010
English: (picture 4).
Swedish: (bild 4).
English: If a drop misses your eye, try again.
Swedish: Om en droppe missar ögat så försök igen.
English: The drop will go in here (picture 2).
Swedish: Droppen skall hamna här (bild 2).
English: Ask your doctor for advice if any of these applies to you.
Swedish: Fråga din läkare om råd om något av detta berör dig.
English: Raynaud's phenomenon, cold hands and feet
Swedish: Raynauds fenomen, kalla händer och fötter
English: Travoprost may be absorbed through the skin and therefore should not be used by women who are pregnant or are attempting to become pregnant.
Swedish: Travoprost kan tas upp genom huden och ska därför inte användas av kvinnor som är gravida eller försöker bli gravida.
English: Insufficient responsiveness to monotherapy was not an inclusion criterion.
Swedish: Otillräckligt svar på monoterapi var inte ett inklusionskriterium.
English: Do not put in any more drops until it is time for your next regular dose.
Swedish: Tag inga fler droppar förrän det är tid för din nästa ordinarie dos.
English: Do not open the overwrap until you need to use the bottle.
Swedish: Öppna inte skyddspåsen förrän du behöver använda flaskan.
English: You can usually carry on using the drops, unless the effects are serious.
Swedish: Du kan vanligtvis fortsätta använda dropparna om inte biverkningarna är allvarliga.
English: • eye inflammation.
Swedish: • ögoninflammation.
English: There are no data on the effects of DuoTrav on human fertility.
Swedish: Det finns inga data om effekterna av DuoTrav på human fertilitet.
English: • if the surface of your eye is cloudy.
Swedish: • om ytan på ditt öga är grumlig
English: Before treatment is instituted, patients must be informed of the possibility of a permanent change in eye colour.
Swedish: Innan behandling inleds måste patienterna informeras om möjligheten till denna permanenta förändring av ögonfärgen.
English: between the eyelid and your eye.
Swedish: mellan ögonlocket och ögat.
English: Pull your lower eyelid down with a clean finger until there is a “pocket”
Swedish: Dra ner det nedre ögonlocket med ett rent finger så att det bildas en ”ficka”
English: If any of the medicine comes into contact with the skin then it should be washed off straight away.
Swedish: Om läkemedlet kommer i kontakt med huden ska man tvätta bort den genast.
English: They are ranked according to system organ class and classified according to the following convention: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), or not known (cannot be estimated from the available data).
Swedish: De presenteras enligt organsystem och klassificeras enligt följande konvention: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100 till <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000 till <1/100), sällsynta (≥1/10 000 till <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000) eller ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
English: Women who are pregnant or attempting to become pregnant should exercise appropriate precautions to avoid direct exposure to the contents of the bottle.
Swedish: Kvinnor som är gravida eller försöker bli gravida bör vidta lämpliga åtgärder för att undvika direkt kontakt med innehållet i flaskan.
English: Inclusion criteria were common across the studies, with the exception of the IOP entry criteria and response to previous IOP therapy.
Swedish: Inklusionskriterierna var desamma i alla studier utom för inträdeskriterierna för IOP och svar på tidigare IOP-terapi.
English: Additionally:
Swedish: Dessutom:
English: No dose adjustment was necessary in these patients.
Swedish: Någon dosjustering var ej nödvändig för dessa patienter.
English: What DuoTrav is and what it is used for
Swedish: Vad DuoTrav är och vad det används för
English: The two substances work together to reduce pressure within the eye.
Swedish: De två substanserna fungerar tillsammans för att minska ögontrycket.
English: The long-term effects on the melanocytes and any consequences thereof are currently unknown.
Swedish: Långtidseffekterna på melanocyterna och eventuella konsekvenser av dessa är för närvarande inte kända.
English: You may find that your vision is blurred for a time just after you use DuoTrav.
Swedish: Du kan uppleva att din syn blir dimmig direkt efter du tagit DuoTrav.
English: The safety and efficacy of DuoTrav in children and adolescents below the age of 18 years have not been established.
Swedish: Säkerhet och effekt för DuoTrav för barn och ungdomar under 18 år har inte fastställts.
English: The response of these patients should be closely observed.
Swedish: Behandlingseffekten från dessa patienter bör observeras noga.
English: DuoTrav eye drops are used to treat high pressure in the eye in adults, including the elderly.
Swedish: DuoTrav används för att behandla högt tryck i ögat hos vuxna, inklusive äldre.
English: Ask your pharmacist how to throw away medicines you longer use.
Swedish: Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används.
English: Thirst, fatigue
Swedish: Törst, trötthet
English: Do not drive or use machines until this has worn off.
Swedish: Kör inte bil och använd inte verktyg eller maskiner förrän detta försvunnit.
English: If you stop using DuoTrav without speaking to your doctor the pressure in your eye will not be controlled, which could lead to loss of sight.
Swedish: Om du slutar att använda DuoTrav utan att tala med din läkare, så kan inte trycket i ditt öga kontrolleras och detta kan leda till synförlust.
English: Travoprost has harmful pharmacological effects on pregnancy and/or the foetus/newborn child.
Swedish: Travoprost har skadliga farmakologiska effekter på graviditeten och/eller fostret/det nyfödda barnet.
English: This helps to stop DuoTrav getting into the rest of the body.
Swedish: Det förhindrar att DuoTrav kommer ut i resten av kroppen.
English: • myasthenia gravis (chronic neuromuscular weakness).
Swedish: • myasthenia gravis (kronisk neuromuskulär svaghet).
English: Skin contact
Swedish: Hudkontakt
English: Children DuoTrav is not to be used by children and adolescents under 18 years of age.
Swedish: Barn DuoTrav är inte avsett att användas av barn och ungdomar under 18 år.
English: Seasonal allergy
Swedish: Säsongsbunden allergi
English: Talk to your doctor before using DuoTrav if you have now or have had in the past
Swedish: Tala med läkare innan du använder DuoTrav om du för närvarande har eller tidigare har haft:
English: In the unlikely event of coming in contact with a substantial portion of the contents of the bottle, thoroughly cleanse the exposed area immediately.
Swedish: I det osannolika fallet att man utsätts för kontakt med en större del av innehållet i flaskan ska man noggrant rengöra den utsatta ytan omedelbart.
English: The use of two local prostaglandins is not recommended.
Swedish: Samtidig användning av två prostaglandiner lokalt rekommenderas ej.
English: Each time you start a new bottle write down the date you open it in the spaces on the bottle label and carton.
Swedish: Varje gång du påbörjar en ny flaska, skriv upp det datum som du öppnat den på avsett utrymme på flaska och kartong.
English: Anxiety, insomnia
Swedish: Oro, insomnia
English: If you need to have any type of surgery, tell your doctor that you are using DuoTrav as timolol may change the effects of some medicines used during anaesthesia.
Swedish: Om du ska genomgå någon slags operation, tala om för läkaren att du använder DuoTrav eftersom timolol kan ändra effekterna av vissa läkemedel som används under anestesi.
English: Travoprost may gradually change the eye colour by increasing the number of melanosomes (pigment granules) in melanocytes.
Swedish: Travoprost kan gradvis förändra ögonfärgen genom att antalet melanosomer (pigmentkorn) ökar i melanocyterna.
English: If overdose with DuoTrav occurs, treatment should be symptomatic and supportive.
Swedish: Om överdosering av DuoTrav inträffar bör behandlingen vara symtomatisk och stödjande.
English: • After using DuoTrav, press your finger into the corner of your eye by your nose for 2 minutes
Swedish: • När du tagit DuoTrav ska du trycka med ditt finger i ögonvrån intill din näsa i 2 minuter
English: This pressure can lead to an illness called glaucoma.
Swedish: För högt tryck kan leda till en sjukdom som kallas glaukom.
English: Timolol may interact with other medicinal products (see section 4.5).
Swedish: Timolol kan interagera med andra läkemedel (se avsnitt 4.5).
English: The anaesthetist should be informed when the patient is receiving timolol.
Swedish: Anestesiologen bör informeras om patienten erhåller timolol.
English: Reduction of IOP in man starts within approximately 2 hours after administration and maximum effect is reached after 12 hours.
Swedish: Sänkningen av det intraokulära trycket hos människa inträder cirka 2 timmar efter administration och maximal effekt uppnås efter 12 timmar.
English: DuoTrav has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Swedish: DuoTrav har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
English: Do not use DuoTrav if you are pregnant unless your doctor considers it necessary.
Swedish: Använd inte DuoTrav om du är gravid såvida inte din läkare anser att det är nödvändigt.
English: If you are using other eye drops in addition to DuoTrav, leave at least 5 minutes between applying DuoTrav and the other drops.
Swedish: Om du använder andra ögondroppar utöver DuoTrav så vänta minst 5 minuter mellan det att du tar DuoTrav och de andra dropparna.
English: No specific drug interaction studies have been performed with travoprost or timolol.
Swedish: Inga specifika läkemedelsinteraktionsstudier har utförts med travoprost eller timolol.
English: When nasolacrimal occlusion is used or the eyelids are closed for 2 minutes, systemic absorption is reduced.
Swedish: Närnasolakrimal ocklusion används eller när ögonlocken är slutna i 2 minuter reduceras systemisk absorption.
English: Use at the same time each day.
Swedish: Ta DuoTrav vid samma tidpunkt varje dag.
English: • Twist off the bottle cap.
Swedish: • Skruva av flaskans lock.
English: DuoTrav may change the colour of your iris (the coloured part of your eye).
Swedish: DuoTrav kan ändra färgen på iris (den färgade delen av ditt öga).
English: For information on how to reduce systemic absorption, see section 4.2.
Swedish: För information om hur man reducerar den systemiska absorptionen, se avsnitt 4.2.
English: Patients with corneal diseases should be treated with caution.
Swedish: Patienter med sjukdomar i hornhinnan bör behandlas med försiktighet.
English: DuoTrav can affect or be affected by other medicines you are using, including other eye drops for the treatment of glaucoma.
Swedish: DuoTrav kan påverka eller påverkas av andra läkemedel som du använder, även andra ögondroppar för behandling av glaukom.
English: • Gently squeeze the bottle to release one drop of DuoTrav at a time (picture 3).
Swedish: • Tryck försiktigt på flaskan för att frigöra en droppe DuoTrav i taget (bild 3).
English: Prostaglandins and prostaglandin analogues are biologically active substances that may be absorbed through the skin.
Swedish: Prostaglandiner och prostaglandinanaloger är biologiskt aktiva substanser som kan absorberas genom huden.
English: Do not stop using DuoTrav without speaking to your doctor.
Swedish: Sluta inte att använda DuoTrav utan att ha talat med din läkare.
English: If DuoTrav is administered until delivery, the neonate should be carefully monitored during the first days of life.
Swedish: Om DuoTrav administreras fram till förlossning bör det nyfödda barnet övervakas noga under de första levnadsdagarna.
English: Existing data suggest that evening dosing might have some advantages as regards mean IOP reduction.
Swedish: Tillgängliga uppgifter visar, att tillförsel på kvällen kan innebära vissa fördelar avseende trycksänkande effekt.
English: • if you have now or have had in the past respiratory problems such as asthma, severe chronic obstructive bronchitis (severe lung disease which may cause wheeziness, difficulty in breathing and/or long-standing cough), or other types of breathing problems.
Swedish: • om du för närvarande har eller tidigare har haft andningsproblem såsom astma, svår kronisk obstruktiv bronkit (svår lungsjukdom som kan orsaka pipande andning, svårigheter att andas och/eller ihållande hosta) eller andra typer av andningsproblem
English: Hypersensitivity to the active substances, or to any of the excipients listed in section 6.1.
Swedish: Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
English: Timolol does not dialyse readily.
Swedish: Timolol är inte lätt att dialysera bort.
English: Approximately 20% of a timolol dose is excreted in the urine unchanged and the remainder excreted in urine as metabolites.
Swedish: Cirka 20% av timololdosen utsöndras i urinen i oförändrad form och resten som metaboliter i urinen.
English: This may result in a decrease in systemic side effects and an increase in local activity (see section 4.4).
Swedish: Detta kan minska de systemiska biverkningarna och öka den lokala aktiviteten (se avsnitt 4.4).
English: • if you are allergic to travoprost, prostaglandins, timolol, beta blockers or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Swedish: • om du är allergisk mot travoprost, prostaglandiner, timolol, betablockerare eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
English: • Do not touch your eye or eyelid, the surrounding areas or other surfaces with the dropper.
Swedish: • Vidrör inte ögat eller ögonlocket, omgivande områden eller andra ytor med droppspetsen.
English: Patients with cardiovascular diseases should be watched for signs of deterioration of these diseases and of adverse reactions.
Swedish: Patienter med hjärt-kärlsjukdomar bör hållas under uppsikt beträffande tecken på försämring av dessa sjukdomar och biverkningar.
English: What you need to know before you use DuoTrav
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder DuoTrav
English: You must throw away the bottle 4 weeks after you first opened it to prevent the risk of infections.
Swedish: Du måste kassera flaskan 4 veckor efter att du öppnat den, för att förhindra risken för infektioner, och ta en ny flaska.
English: If you could get pregnant you must use adequate contraception whilst you use the medicine.
Swedish: Om du kan tänkas bli gravid, så måste du använda säkra preventivmedel när du använder detta läkemedel.
English: • If you have to use DuoTrav in both eyes, repeat the above steps for your other eye.
Swedish: • Om du ska använda DuoTrav i båda ögonen, upprepa ovanståendemoment för ditt andra öga.
English: Less than 2% of an ocular dose of travoprost was recovered in urine as free acid.
Swedish: Mindre än 2% av en okulär dos av travoprost återfanns i urinen som fri syra.
English: If you forget to use DuoTrav, continue with the next dose as planned.
Swedish: Om du har glömt att använda DuoTrav, fortsätt med nästa dos som planerat.
English: Timolol is metabolised by two pathways.
Swedish: Timolol metaboliseras på två olika sätt.
English: Other medicines and DuoTrav
Swedish: Andra läkemedel och DuoTrav
English: • Immediately before using a bottle for the first time, tear open the overwrap (picture 1), remove the bottle and write the date of opening on the label in the space provided.
Swedish: • Direkt innan du använder en flaska för första gången ska du öppna skyddspåsen (bild 1) och ta ut flaskan och anteckna datumet då du öppnade flaskan i det tomma utrymmet på etiketten.
English: It should be administered at the same time each day.
Swedish: DuoTrav bör tillföras vid samma tid varje dag.
English: Travoprost may gradually change eyelashes in the treated eye(s); these changes were observed in about half of the patients in clinical trials and include: increased length, thickness, pigmentation, and/or number of lashes.
Swedish: Travoprost kan gradvis förändra ögonfransarna i det behandlade ögat/ögonen; dessa förändringar observerades hos ungefär hälften av patienterna i kliniska prövningar och innefattar: ökad längd, tjocklek, pigmentering och/eller ökat antal ögonfranshår.
English: Packs of 1, 3 or 6 bottles.
Swedish: Förpackningar om 1, 3 eller 6 flaskor.
English: Metabolism is the major route of elimination of both travoprost and the active free acid.
Swedish: Metabolism är den huvudsakliga eliminationsvägen för både travoprost och den aktiva fria syran.
English: After discontinuation of therapy, no further increase in brown iris pigment has been observed.
Swedish: Efter utsättande av terapin har inga ytterligare bruna pigmenteringsförändringar observerats.
English: Timolol is excreted in breast milk and has the potential to cause serious adverse reactions in the breast-fed infant.
Swedish: Timolol utsöndras i bröstmjölk och har potentialen att orsaka allvarliga biverkningar hos det ammade spädbarnet.
English: Beta blockers may increase the hypoglycaemic effect of antidiabetic medicinal products.
Swedish: Betablockerare kan öka den hypoglykemiska effekten av antidiabetika.
English: Reproduction toxicity studies with travoprost have been undertaken in rats, mice and rabbits using the systemic route.
Swedish: Reproduktionstoxikologiska studier med travoprost har företagits på råttor, möss och kaniner genom att använda systemtillförsel.
English: The effect on intra-ocular pressure or the known effects of systemic beta blockade may be potentiated when timolol is given to patients already receiving a systemic beta-blocking medicinal product.
Swedish: Effekten på det intraokulära trycket eller de kända effekterna av systemisk betablockad kan förstärkas när timolol ges till patienter som redan erhåller ett systemiskt betablockerande läkemedel.
English: Cerebral ischaemia, increases in signs and symptoms of myasthenia gravis
Swedish: Cerebral ischemi, ökat antal tecken och symtom på myasthenia gravis
English: DuoTrav may increase the length, thickness, colour and/or number of your eyelashes and may cause unusual hair growth on your eyelids.
Swedish: DuoTrav kan öka längden, tjockleken, färgen och/eller antalet på dina ögonfransar och kan orsaka ovanlig hårväxt på dina ögonlock.
English: Non-clinical data revealed no special hazard for humans with timolol based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential.
Swedish: Prekliniska data visade inga särskilda risker för människa med timolol baserat på konventionella studier av säkerhetsfarmakologi, toxicitet vid upprepad tillförsel, genotoxicitet och karcinogen effekt.
English: Consideration should be given to patient convenience and their likely compliance when recommending morning vs. evening dosing.
Swedish: Patientens bekvämlighet och den förväntade följsamheten bör tas i beaktande när man rekommenderar tillförsel på morgonen jämfört med kvällen.
English: • disturbances of heart rate such as slow heartbeat.
Swedish: • störningar av hjärtfrekvensen som t.ex. långsamma hjärtslag.
English: A topical overdose with DuoTrav is not likely to occur or to be associated with toxicity.
Swedish: Det är osannolikt att en topikal överdos av DuoTrav skulle uppkomma eller att den skulle vara förenad med toxicitet.
English: Insomnia, nightmares, memory loss
Swedish: Insomni, mardrömmar, minnesförlust
English: It is unknown whether travoprost from eye drops is excreted in human breast milk.
Swedish: Det är okänt om travoprost från ögondroppar utsöndras i bröstmjölk.
English: Travoprost has been shown to cause slight enlargement of the palpebral fissure in studies in the monkey.
Swedish: Travoprost har visats orsaka en lätt förstoring av den palpebrala fissuren vid studier på apor.
English: A statistically superior reduction in morning mean IOP (08:00, 24 hours after the last dose of DuoTrav) was observed compared to travoprost at all visits throughout the study.
Swedish: En statistiskt överlägsen sänkning av medel-IOP på morgonen (kl. 8.00-24 timmar efter den senaste dosen av DuoTrav) observerades jämfört med travoprost vid alla besök under hela studien.
English: The incidence of side effects after administration to the eyes is lower than after administration by mouth or by injection.
Swedish: Förekomsten av biverkningar efter administrering i ögonen är lägre än efter administrering genom munnen eller via injektion.
English: Only use DuoTrav as eye drops.
Swedish: DuoTrav ska endast användas som ögondroppar.
English: Severe allergic rhinitis and corneal dystrophies.
Swedish: Allvarlig allergisk rinit och korneal dystrofi.
English: One route yields an ethanolamine side chain on the thiadiazole ring and the other gives an ethanolic side chain on the morpholine nitrogen and a second similar side chain with a carbonyl group adjacent to the nitrogen.
Swedish: Den ena vägen medför bildning av en etanolaminkedja på tiadiazolringen och den andra ger upphov till en etanolsidokedja på morfolinkvävet och en andra liknande sidokedja med en karbonylgrupp bredvid kväveatomen.
English: • poor blood circulation disease (such as Raynaud's disease or Raynaud's syndrome).
Swedish: • sjukdom med nedsatt blodcirkulation (t.ex. Raynauds sjukdom eller Raynauds syndrom).