FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Liofilizado: cápsula (Alu/PP);
Slovenian: Liofilizat: vsebnik (Al/PP)
Spanish: Liofilizado y disolvente para suspensión oculonasal
Slovenian: -1 Liofilizat in topilo za okulonazalno suspenzijo
Spanish: Liofilizado: 1000 dosis
Slovenian: Liofilizat: 1000 odmerkov
Spanish: Uso oculonasal
Slovenian: Piščanci Okulonazalna uporaba
Spanish: No obstante, la probabilidad de ocurrencia del riesgo se ha estimado como muy baja.
Slovenian: Vendar pa je možnost, da bi se ta nevarnost pojavila, ocenjena kot zelo majhna.
Spanish: {DD/MM/AAAA}
Slovenian: {DD/MM/YYYY}
Spanish: Fecha de la última renovación: 13/06/2019.
Slovenian: Zadnji datum podaljšanja: 13/06/2019.
Spanish: El Montalvo I, Parcela 38, Carbajosa de la Sagrada, Salamanca, 37008,
Slovenian: Pol. Ind. El Montalvo I, Parcela 38, Carbajosa de la Sagrada, Salamanca, 37008,
Spanish: En virtud del artículo 71 de la Directiva 2001/82/CE del Parlamento Europeo y del Consejo modificada, un Estado Miembro puede, de conformidad con su legislación nacional prohibir la fabricación, importación, posesión, venta, suministro y/o uso de los medicamentos veterinarios inmunológicos en la totalidad o en parte de su territorio, si se demostrase que:
Slovenian: Skladno z 71. členom Direktive 2001/82/ES Evropskega parlamenta in Sveta z vsemi dopolnitvami in spremembami lahko država članica, skladno z nacionalno zakonodajo, prepove izdelavo, uvoz/vnos, posedovanje, prodajo, oskrbo in/ali uporabo imunoloških zdravil za uporabo v veterinarski medicini na svojem celotnem ozemlju ali delu ozemlja, če ugotovi da:
Spanish: Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.
Slovenian: Shranjujte izven pogleda in dosega otrok.
Spanish: Cuando se utilizan dispositivos de nebulización es aconsejable consultar al equipo técnico de los distribuidores antes de utilizar esta técnica.
Slovenian: Kadar uporabljate naprave za razprševanje, je priporočljivo, da se posvetujete s tehničnim osebjem dobaviteljev, preden uporabite to tehniko.
Spanish: Código ATCvet: QI01AD07
Slovenian: Oznaka ATC vet: QI01AD07
Spanish: El uso simultáneo de ambas vacunas aumenta el riesgo de recombinación de los virus y la potencial aparición de nuevas variantes.
Slovenian: Sočasna uporaba obeh cepiv poveča tveganje ponovne kombinacije virusov in morebiten pojav novih različic.
Spanish: {MM/AAAA}
Slovenian: {MM/YYYY}
Spanish: Estas medidas están destinadas a proteger el medio ambiente.
Slovenian: Na ta način boste pomagali obvarovati okolje.
Spanish: La sustancia activa siendo un principio de origen biológico indicado para producir inmunidad activa no se considera incluida en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) nº 470/2009.
Slovenian: Aktivna učinkovina biološkega izvora, namenjena vzbujanju aktivne imunosti, ni vključena v Uredbo(ES) št. 470/2009.
Spanish: 1) Reconstituir el liofilizado utilizando agua de buena calidad (es decir libre de cloro y/o desinfectantes).
Slovenian: 1) Liofilizat rekonstituirajte z vodo dobre kakovosti (npr. brez klora in/ali dezinficiensov).
Spanish: 3) Mezclar bien con un agitador limpio, asegurándose de que se disuelve toda la vacuna.
Slovenian: 3) Dobro mešajte s čistim mešalom, da se vso cepivo raztopi.
Spanish: Las instalaciones deben limpiarse y desinfectarse después de cada ciclo de producción.
Slovenian: Prostori morajo biti očiščeni in dezinficirani po vsaki proizvodni enoti.
Spanish: Durante este tiempo debe evitarse el contacto de pollos inmunodeprimidos y no vacunados con pollos vacunados.
Slovenian: V tem času je treba preprečiti stik imunosupresivnih in necepljenih piščancev s cepljenimi.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Inmunológicos para aves, aves domésticas, vacuna vírica viva.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Imunološka zdravila za ptice, domačo perutnino, živo virusno cepivo.
Spanish: 10 x 1000 dosis 10 x 2500 dosis 10 x 5000 dosis 10 x 10000 dosis
Slovenian: 10 x 1.000 odmerkov 10 x 2.500 odmerkov 10 x 5.000 odmerkov 10 x 10.000 odmerkov
Spanish: Lavar y desinfectar las manos y el equipo después de la vacunación para evitar la transmisión del virus.
Slovenian: Po cepljenju si operite in dezinficirajte roke in opremo, da se virus ne bi širil.
Spanish: Los excipientes (incluidos adyuvantes) mencionados en la sección 6.1 del RCP se consideran sustancias permitidas para las cuales el cuadro I del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión indica que no requieren LMR o no se consideran incluidos en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) nº 470/2009 cuando se usan como tales en este medicamento veterinario.
Slovenian: Pomožne snovi (vključno z dodatki), navedene v poglavju 6.1 SPC, so bodisi dovoljene snovi, za katere tabela 1 priloge Uredbe Komisije (EU) št. 37/2010 določa, da MRL ni potreben ali pa, kot so uporabljene v tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini, niso vključene v Uredbo (ES) št.
Spanish: Advertencias especiales para cada especie de destino: Vacunar únicamente animales sanos.
Slovenian: Posebna opozorila za vsako živalsko vrsto: Cepite smo zdrave živali.
Spanish: Los parámetros de seguridad de las vacunas mezcladas no son diferentes de los descritos para las vacunas administradas por separado.
Slovenian: Parametri varnosti mešanih cepiv se ne razlikujejo od parametrov, ki opisani za cepiva, ki se dajejo ločeno.
Spanish: Conservar a temperatura inferior a 25ºC.
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi do 25 C.
Spanish: Todos los envases utilizados para la reconstitución deben estar limpios y libres de trazas de detergente o desinfectante.
Slovenian: Vsi vsebniki, ki jih uporabite za rekonstitucijo, morajo biti čisti in brez kakršnihkoli sledov detergenta ali dezinficiensa.
Spanish: Las cápsulas pueden contener desde 3 esferas hasta 400 esferas dependiendo de las dosis requeridas y los rendimientos productivos.
Slovenian: Merice lahko vsebujejo 3 kroglice do 400 kroglic, odvisno od zahtevanega odmerjanja in proizvodnih izplenov.
Spanish: 3) Una gota que contiene una dosis debe ser aplicada en un orificio nasal o un ojo.
Slovenian: 3) Eno kapljico, ki vsebuje en odmerek, je treba dati v eno nosnico ali eno oko.
Spanish: Todas las aves de la explotación deben ser vacunadas al mismo tiempo.
Slovenian: Vse piščance na lokaciji je treba cepiti istočasno.
Spanish: No mezclar con ningún otro medicamento veterinario, excepto con Nobilis IB Ma5, o con el disolvente óculo/nasal recomendado para su uso con el medicamento veterinario.
Slovenian: Ne mešajte z nobenim drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini, razen s cepivom Nobilis IB Ma5 ali vehiklom Oculo/Nasal, priporočenim za uporabo z zdravilom za uporabo v veterinarski medicini.
Spanish: Los pollos vacunados pueden eliminar la cepa vacunal hasta 20 días después de la vacunación.
Slovenian: Cepljeni piščanci lahko izločajo cepni sev do 20 dni po cepljenju.
Spanish: Después de la reconstitución, la apariencia de la suspensión es clara.
Slovenian: Po rekonstituciji je suspenzija bistra.
Spanish: Liofilizado: blanquecino, predominantemente con forma de esfera.
Slovenian: Liofilizat: belkast, večinoma v obliki kroglic.
Spanish: Duración de la inmunidad: 8 semanas.
Slovenian: Trajanje imunosti: 8 tednov.
Spanish: Se ha demostrado que la vacuna proporciona protección frente a variantes semejantes a QX.
Slovenian: Pokazalo se je, da cepivo zagotavlja zaščito proti različici podobni QX .
Spanish: Antes de su uso, lea la ficha técnica del medicamento Nobilis IB Ma5.
Slovenian: Pred uporabo preberite navodilo za uporabo za Nobilis IB Ma5.
Spanish: No usar en aves durante la puesta y en las 4 semanas anteriores al comienzo del periodo de puesta.
Slovenian: Ne uporabite pri živalih v času nesnosti ali v 4 tednih pred začetkom nesnosti.
Spanish: Para los medicamentos mezclados, el inicio de la inmunidad está en 3 semanas y la duración de la inmunidad es de 8 semanas para la protección indicada frente al serotipo Massachusetts y las cepas semejantes a QX de IBV.
Slovenian: Za mešana zdravila je začetek imunosti 3 tedne, trajanje imunosti pa 8 tednov za zagotovljeno zaščito proti sevu Masachussets in sevu podobnemu QX virusa kužnega bronhitisa.
Spanish: Pregunte a su veterinario cómo debe eliminar los medicamentos que ya no necesita.
Slovenian: ZDRAVILA ALI ODPADNIH SNOVI, ČE OBSTAJAJO Vprašajte svojega veterinarja, kako odstraniti zdravila, ki jih več ne potrebujete.
Spanish: CONDICIONES DE CONSERVACIÓN
Slovenian: POGOJI SHRANJEVANJA
Spanish: En caso de nebulización de gota gruesa, usar un equipo de protección individual, consistente en una máscara con protección ocular, al manipular el medicamento veterinario.
Slovenian: Pri dajanju s veliko kapljičastim pršilom je treba nositi osebno zaščitno opremo, ki sestoji iz maske z zaščito za oči, kadar delate z zdravilom za uporabo v veterinarski medicini.
Spanish: Existe información sobre la seguridad y la eficacia que demuestra que esta vacuna puede ser mezclada y administrada con el medicamento Nobilis IB Ma5 por nebulización o vía oculonasal.
Slovenian: Na voljo so podatki o varnosti in učinkovitosti, ki kažejo, da se to cepivo lahko meša in daje s cepivom Nobilis IB Ma5 za pršenje ali okulonazalno dajanje.
Spanish: CAJA DE CARTÓN con 10 viales de disolvente
Slovenian: KARTONSKA ŠKATLA z 10 vialami vehikla
Spanish: No usar el medicamento si el contenido tiene un color parduzco y está pegado al envase, ya que esto indicaría que se ha perdido la integridad del envase.
Slovenian: Ne uporabite cepiva, če je vsebina rjavkasta ali se lepi na merico, ker to kaže, da je bila integriteta merice kršena.
Spanish: Cápsula laminada de aluminio sellada, con una capa en contacto de propileno (cápsula) y de propileno/polietileno (tapa), que contiene 1000, 2500, 5000 o 10000 dosis.
Slovenian: Zavarjena merica iz aluminijevega laminata s polipropilenskim (merica) in polipropilensko polietilenskim (pokrovček) stičnim slojem, ki vsebuje 1.000, 2.500, 5.000 ali 10.000 odmerkov.
Spanish: b) el medicamento veterinario está destinado a inducir inmunidad frente a una enfermedad ausente desde hace mucho tiempo en el territorio en cuestión.>
Slovenian: b) bolezen, za katero se z zdravilom pridobi imunost, na zadevnem območju skoraj ni prisotna.
Spanish: 4) Administrar inmediatamente a las aves.
Slovenian: 4) Takoj dajte piščancem.
Spanish: Reconstituir el liofilizado inmediatamente y de forma completa tras la apertura de la cápsula.
Slovenian: Po odprtju vsebnika liofilizat takoj in popolnoma rekonstituirajte.
Spanish: No ha quedado demostrada la seguridad y la eficacia del medicamento veterinario durante la puesta.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila za uporabo v veterinarski medicini ni bila ugotovljena v obdobju nesnosti.
Spanish: Los pollos deben ser vacunados frente a otros serotipos prevalentes de IBV (por ejemplo Massachusetts) de acuerdo a los programas locales de vacunación frente a IB.
Slovenian: Piščance je treba cepiti proti drugim razširjenim serotipom virusa infekcioznega bronhitisa (npr. Massachusetts) v skladu z lokalnim programom cepljenja proti infekcioznemu bronhitisu.
Spanish: No existe información disponible sobre la seguridad y la eficacia del uso de esta vacuna con cualquier otro medicamento veterinario excepto el medicamento mencionado anteriormente.
Slovenian: Ni podatkov o varnosti in učinkovitosti tega cepiva, kadar se uporabi s katerimkoli drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini razen z omenjenim zgoraj.
Spanish: Período de validez del disolvente acondicionado para su venta: 4 años.
Slovenian: Rok uporabnosti vehikla v pakiranju za prodajo: 4 leta.
Spanish: 1) El contenido de una cápsula (1000 dosis solamente) puede ser añadido al disolvente óculo/nasal utilizando el adaptador incluido y administrado después de conectar el cuentagotas incluido.
Slovenian: 1) Vsebino merice (samo 1.000 odmerkov) lahko dodate vehiklu Oculo/Nasal s pomočjo priloženega adapterja in jo daste živalim, ko ste namestili priloženo kapalko.
Spanish: Puede producirse una reacción respiratoria leve transitoria (incluyendo exudados nasales) en muy raras ocasiones durante al menos 10 días después de la vacunación.
Slovenian: Zelo redke se lahko pojavi blaga respiratorna reakcija (z nazalnimi izločki) za najmanj 10 dni po cepljenju.
Spanish: Si observa algún efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, le rogamos informe del mismo a su veterinario.
Slovenian: Če opazite kakršne koli resne stranske učinke ali druge učinke, ki niso omenjeni v tem navodilu za uporabo, obvestite svojega veterinarja.
Spanish: Establecimiento de la inmunidad: 3 semanas.
Slovenian: Začetek imunosti: 3 tedni.
Spanish: DIE50 = dosis infectiva 50% en embrión de pollo.
Slovenian: 50-odstotni infektivni odmerek za embrionirana kokošja jajca.
Spanish: Deben adoptarse las medidas necesarias para evitar la propagación a la fauna salvaje.
Slovenian: Paziti je treba, da se prepreči razširjanje na prostoživeče živali.
Spanish: Medir el volumen correcto de agua para el número de aves que van a ser vacunadas (depende de los dispositivos utilizados).
Slovenian: Odmerite pravilno količino vode za število piščancev, ki jih je treba cepiti (odvisno od uporabljene naprave) 2) Med mešanjem dodajte vsebino pravilnega števila meric.
Spanish: Aplicar nebulización de gota gruesa ≥250 micras.
Slovenian: Uporabite razpršilnik z večjimi kapljicami ≥250 mikronov.
Spanish: Asegurarse de que la gota nasal es inhalada antes de dejar libre al ave.
Slovenian: Prepričajte se, da je piščanec kapljico vdihnil, preden ga izpustite.
Spanish: Para la inmunización activa de pollos para reducir los síntomas respiratorios de la bronquitis infecciosa aviar causada por variantes semejantes a QX del virus de la bronquitis infecciosa (IBV).
Slovenian: Za aktivno imunizacijo piščancev z namenom zmanjšanja respiratornih znakov kužnega bronhitisa perutnine, ki ga povzročajo variantni sevi podobni QX virusa kužnega bronhitisa (IBV).
Spanish: DIE50
Slovenian: EID50
Spanish: A. FABRICANTES DE LA SUSTANCIA ACTIVA BIOLÓGICA Y FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Slovenian: A. PROIZVAJALCI BIOLOŠKE UČINKOVINE IN PROIZVAJALEC, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ
Spanish: El virus de la vacuna es capaz de propagarse por contacto entre las aves durante un mínimo de 20 días después de la vacunación y por ello debe tenerse un especial cuidado para separar las aves vacunadas de las aves no vacunadas.
Slovenian: Cepni virus se lahko razširi na živali v stiku najmanj 20 dni po cepljenju in treba je ustrezno poskrbeti, da so cepljeni piščanci ločeni od necepljenih.
Spanish: CAJA DE CARTÓN con 10 cápsulas de liofilizado
Slovenian: KARTONSKA ŠKATLA z 10 odmerki liofilizata
Spanish: Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 24 meses.
Slovenian: Rok uporabnosti liofilizata v pakiranju za prodajo: 24 mesecev.
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: - Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas) - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados) - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados) - En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados) - En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados).
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (pojavijo se pri več kot 1 od 10 zdravljenih živali) - pogosti (pojavijo se pri več kot 1 toda pri manj kot 10 živalih od 100 zdravljenih živali) - občasni (pojavijo se pri več kot 1 živali toda pri manj kot 10 živalih od 1000 zdravljenih živali) - redki (pojavijo se pri več kot 1 toda pri manj kot 10 živalih od 10.000 zdravljenih živali) - zelo redki (pojavijo se pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključujoč posamezne primere)
Spanish: Aves (Pollos).
Slovenian: Piščanci.
Spanish: Esta vacuna debe usarse solamente después de que se haya establecido que la cepa de IBV variante semejante a QX es epidemiológicamente relevante.
Slovenian: To cepivo smemo uporabiti le, ko je ugotovljeno, da je variantni sev QX podobnega virusa kužnega bronhitisa epidemiološko pomemben.
Spanish: Disolvente: Conservar a temperatura inferior a 25ºC.
Slovenian: Vehikel: Shranjujte pri temperaturi do 25 C.
Spanish: NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ V EGP, ČE STA RAZLIČNA
Spanish: Fecha de la primera autorización: 04/09/2014.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 04/09/2014.
Spanish: Nobilis IB Primo QX está indicada para proteger a los pollos frente a los síntomas clínicos de la enfermedad causada solamente por el IBV variante cepa D388 y no debe ser usada en sustitución de otras vacunas de IBV.
Slovenian: Nobilis IB Primo QX je namenjen za zaščito piščancev pred kliničnimi znaki bolezni, ki jo povzroča samo variantni sev D388 virusa infekcioznega bronhitisa in se ne sme uporabljati kot nadomestilo za druga cepiva proti virusom infekcioznega bronhitisa.
Spanish: Liofilizado: Conservar en nevera (entre 2ºC y 8ºC).
Slovenian: Liofilizat: Shranjujte v hladilniku (2C - 8C).
Spanish: Disolvente (Disolvente óculo/nasal): solución de color azul.
Slovenian: Vehikel (vehikel Oculo/Nasal)): modro obarvana raztopina.
Spanish: No se ha investigado la protección frente a otras cepas de IBV circulantes.
Slovenian: Zaščite proti drugim krožečim sevom kužnega bronhitisa niso raziskovali.
Spanish: Disolvente Óculo/Nasal para pollos
Slovenian: Vehikel Oculo/Nasal za piščance.
Spanish: Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Slovenian: Na veterinarski recept .
Spanish: Después de la reconstitución, administrar una dosis de la vacuna mediante nebulización de gota gruesa o por vía oculonasal a pollos a partir de 1 día de edad.
Slovenian: Po rekonstituciji dajte 1 odmerek cepiva z razprševanjem z velikimi kapljicami ali okulonazalno enodnevnim ali starejšim piščancem.
Spanish: 1000 dosis (3-100 esferas) 2500 dosis (3-100 esferas) 5000 dosis (3-100 esferas) 10000 dosis (3-400 esferas)
Slovenian: 1.000 odmerkov (3-100 kroglic) 2.500 odmerkov (3-100 kroglic) 5.000 odmerkov (3-100 kroglic) 10.000 pdmerkov (3-400 kroglic)
Spanish: Vías de administración:
Slovenian: Načini uporabe:
Spanish: Es importante evitar la introducción del virus vacunal IB D388 en explotaciones en las que no está presente la cepa salvaje.
Slovenian: Pomembno je, da se cepni virus kužnega bronhitisa D 388 ne zanese v prostore, kjer sev divje vrste ni prisoten.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Slovenian: DATUM ZADNJE ODOBRITVE NAVODILA ZA UPORABO
Spanish: EU 2/14/174/002 (10 x 1000 dosis + 10 x 35 ml disolvente) EU 2/14/174/003 (10 x 5000 dosis)
Slovenian: EU/2/14/174/002 (10 x 1.000 odmerkov + 10 x 35 ml vehikla) EU/2/14/174/003 (10 x 5.000 odmerkov)
Spanish: Vial de polietileno de baja densidad (LDPE) de 35 ml con tapón de goma de halogenobutilo y cápsula de aluminio.
Slovenian: Vehikel (vehikel Oculo/Nasal): LDPE viala s 35 ml s halogenbutilnim gumijastim zamaškom in aluminijasto zaporko.
Spanish: Fosfato de potasio monobásico Fosfato de disodio dihidratado Edetato de disodio dihidratado Cloruro de sodio
Slovenian: Liofilizat: sorbitol hidrolizirana želatina pankreasni presnovek kazeina natrijev hidrogenfosfat dihidrat
Spanish: La vacuna IB D388 solamente debe administrarse en las incubadoras a pollos de 1 día de edad o mayores si se adoptan los controles adecuados para evitar la propagación del virus vacunal a las aves que serán trasladadas a lotes no expuestos a IB QX.
Slovenian: Cepivo D388 za kužni bronhitis se sme uporabljati samo v valilnicah za enodnevne ali starejše piščance, če se izvajajo ustrezne kontrole, da ne pride do širjenja cepnega virusa na piščance, ki bodo preseljeni v jate, ki niso izpostavljene virusu infekcijskega bronhitisa QX.
Spanish: Administrar una dosis de la vacuna reconstituida mediante nebulización de gota gruesa o por vía oculonasal a pollos a partir de 1 día de edad.
Slovenian: Dajte 1 odmerek rekonstituiranega cepiva z razpršilnikom z večjimi kapljicami ali okulonazalno enodnevnim ali starejšim piščancem.
Spanish: Liofilizado para suspensión oculonasal.
Slovenian: Liofilizat za okulonazalno suspenzijo.
Spanish: Para estimular la inmunidad activa frente al tipo D388/QX del virus de la bronquitis infecciosa aviar.
Slovenian: Za stimuliranje aktivne imunosti proti virusu kužnega bronhitisa perutnine tipa D388/ QX.
Spanish: Caja de cartón con 10 cápsulas de liofilizado (1000 dosis por cápsula de 42 mm de diámetro (3-100 esferas)) + Caja de cartón con 10 viales de 35 ml de disolvente provistos de cuentagotas y adaptador.
Slovenian: Kartonska škatla z 10 vialami liofilizata (1.000 odmerkov na merico s premerom 42 mm (3-100 kroglic)) + kartonska škatla z 10 vialami s 35 ml vehikla s kapalko in adapterjem.
Spanish: Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
Slovenian: 1 50-odstotni infektivni odmerek za embrionirana kokošja jajca Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
Spanish: 4.10 Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario
Slovenian: 4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi) (če je potrebno) Po aplikaciji desetkratnega odmerka so v ledvicah SPF piščancev občasno ugotovili zelo blage vnetne spremembe.
Spanish: Para la administración oculonasal debe utilizarse el disolvente oculo/nasal.
Slovenian: Vehikel Oculo/Nasal se uporabi za okulonazalno dajanje.
Spanish: Hidróxido de sodio o ácido clorhídrico (para ajuste de pH) Agua para preparaciones inyectables
Slovenian: Vehikel: modro barvilo V (E131) kalijev dihidrogenfosfat natrijev hidrogenfosfat dihidrat dinatrijev edetat dihidrat natrijev klorid natrijev hidroksid ali klorovodikova kislina (za uravnavanje pH) voda za injekcije
Spanish: 2) Agitar la suspensión vacunal.
Slovenian: 2) Cepno suspenzijo pretresite.
Spanish: CAD Una vez reconstituido, utilizar antes de 2 horas.
Slovenian: EXP Rekonstituirano zdravilo uporabite v 2 urah.
Spanish: Sustancia activa: Virus de la bronquitis infecciosa aviar vivo atenuado, cepa D388: 10
Slovenian: Zdravilna učinkovina: Živi oslabljeni sev virusa infekcioznega bronhitisa perutnine D388: 10
Spanish: Virus de la bronquitis infecciosa aviar vivo atenuado, cepa D388: 10
Slovenian: Živi oslabljeni sev virusa infekcioznega bronhitisa perutnine D388: 10
Spanish: Liofilizado y disolvente para suspensión oculonasal Liofilizado para suspensión oculonasal.
Slovenian: Liofilizat in vehikel za suspenzijo ali liofilizat za suspenzijo.
Spanish: Nobilis IB Primo QX liofilizado y disolvente para suspensión oculonasal para pollos Nobilis IB Primo QX liofilizado para suspensión oculonasal para pollos
Slovenian: Nobilis IB Primo QX, liofilizat in vehikel za okulonazalno suspenzijo za piščance Nobilis IB Primo QX liofilizat za okulonazalno suspenzijo za piščance
Spanish: EU 2/14/174/005 (10 x 2500 dosis)
Slovenian: EU/2/14/174/005 (10 x 2.500 odmerkov)
Spanish: EU 2/14/174/004 (10 x 10000 dosis)
Slovenian: EU/2/14/174/004 (10 x 10.000 odmerkov)
Spanish: ETIQUETA - CÁPSULAS DE LIOFILIZADO
Slovenian: NALEPKE ZA MERICE z liofilizatom
Spanish: Nebulización o vía oculonasal.
Slovenian: Pršilo ali okulonazalno dajanje.
Spanish: En ocasiones se han encontrado cambios inflamatorios muy leves en los riñones de pollos libres de patógenos específicos (SPF) tras la administración de una sobredosis 10 veces mayor que la dosis recomendada.
Slovenian: Po aplikaciji desetkratnega odmerka so v ledvicah SPF piščancev občasno ugotovili zelo blage vnetne spremembe.
Spanish: Lea el prospecto.
Slovenian: Glejte navodilo za uporabo.
Spanish: El periodo de protección es de 8 semanas.
Slovenian: Zaščita traja 8 tednov.
Spanish: Estas reacciones son muy raras (afectan a menos de 1 ave de cada 10 000).
Slovenian: Te reakcije so zelo redke (prizadenejo manj kot 1 ptico od 10 000).