FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Concomitant use with strong CYP3A inhibitors and inducers Concomitant use of naldemedine with strong CYP3A inhibitors (e.g. grapefruit juice, itraconazole, ketoconazole, ritonavir, indinavir, saquinavir, telithromycin and clarithromycin) leads to an increase in naldemedine exposure and may increase the risk of adverse reactions.
Slovak: Súbežné použitie naldemedínu so silnými inhibítormi CYP3A (napr. grapefruitovým džúsom, itrakonazolom, ketokonazolom, ritonavirom, indinavirom, sakvinavirom, telitromycínom a klaritromycínom) vedie k zvýšeniu expozície naldemedínu a môže zvýšiť riziko nežiaducich reakcií.
English: Naldemedine must not be used in patients with known or suspected GI obstruction or in patients at increased risk of recurrent obstruction, due to the potential for GI perforation (see section 4.3).
Slovak: Naldemedín sa nesmie používať u pacientov s diagnostikovanými alebo suspektnými gastrointestinálnymi obštrukciami alebo u pacientov so zvýšeným rizikom rekurentnej obštrukcie, z dôvodu možnej perforácie gastrointestinálneho traktu (pozri časť 4.3).
English: In Study V9235, the three most common types of pain were back pain (58.0%); osteoarthritis (9.5%) and neck pain (8.1%).
Slovak: V štúdii V9235 boli tri najčastejšie typy bolesti bolesť chrbta (58,0
English: Manufacturing Packaging Farmaca (MPF) B.V., Appelhof 13,
Slovak: Manufacturing Packaging Farmaca (MPF) bv Appelhof 13
English: - Each tablet contains 200 micrograms of naldemedine (as tosylate).
Slovak: Každá tableta obsahuje 200 mikrogramov naldemedínu (ako tosylát).
English: In Study V9231, the three most common types of pain were back pain (62.0%); neck pain (8.3%) and osteoarthritis (5.3%).
Slovak: V štúdii V9231 boli tri najčastejšie typy bolesti bolesť chrbta (62,0
English: The discontinuation rate due to gastrointestinal treatment emergent adverse events with naldemedine 200 micrograms compared to placebo was 3.2% and 1% respectively in patients with chronic non-cancer pain and OIC and 4.5% and 0% respectively for patients with cancer and OIC.
Slovak: Miera ukončenia liečby v dôsledku gastrointestinálnych nežiaducich udalostí pri liečbe naldemedínom 200 mikrogramov v porovnaní s placebom bola 3,2 % a 1
English: Naldemedine (N=97)
Slovak: Naldemedín (N=97)
English: Rizmoic 200 micrograms film-coated tablets naldemedine
Slovak: Rizmoic 200 mikrogramov filmom obalené tablety naldemedín
English: (95% CI: 10.8%, 27.0%, p<0.0001*)
Slovak: %, p<0,0001*)
English: Possible opioid withdrawal, defined as at least three adverse reactions potentially related to opioid withdrawal that occurred on the same day and that were not exclusively related to the gastrointestinal system, occurred in 0.8% (9/1,163) of patients with chronic non-cancer pain and OIC taking naldemedine compared to 0.2% (2/1,165) of patients taking placebo regardless of maintenance opioid treatment, and 0.6% (1/155) of patients with cancer and OIC taking naldemedine 200 micrograms compared to 0% (0/152) of patients taking placebo.
Slovak: % (2/1 165) pacientov uživajúcich placebo bez ohľadu na udržiavaciu liečbu opioidmi, a u 0,6 % (1/155) pacientov s nádorovým ochorením a OIC uživajúcich naldemedín 200 mikrogramov v porovnaní s 0 % (0/152) pacientov užívajúcich placebo.
English: Naldemedine (N=276)
Slovak: Naldemedín (N=276)
English: - The other ingredients are:
Slovak: V tejto písomnej informácii sa dozviete:
English: All study participants took previous laxatives at some time for the treatment of OIC prior to entering the trials V9231 or V9232.
Slovak: Všetci účastníci štúdie pred vstupom do štúdií V9231 a V9232 užívali určitý čas na liečbu OIC laxatíva.
English: Naldemedine (N=273)
Slovak: Naldemedín (N=273)
English: The mean baseline SBMs was 1.31, 1.17, and 1.60, for Studies V9231, V9232 and V9235 respectively.
Slovak: Priemerné SBM na začiatku štúdíí V9231, V9232 a V9235 boli 1,31, 1,17 a 1,60 v tomto poradí.
English: Proportion of SBM responders in patients with cancer and OIC during the 2-week treatment period (Studies V9222 and V9236)
Slovak: 2-týždňového obdobia liečby (štúdie V9222 a V9236)
English: CI=Confidence Interval *Statistically significant: p-values based on the Cochran-Mantel-Haenszel test. ** p<0.0001 *** p=0.0003 for study V9231 and p=0.0011 for study V9232
Slovak: *** p=0,0003 v štúdii V9231 a p=0,0011 v štúdii V9232
English: Each film-coated tablet contains 200 micrograms naldemedine (as tosylate).
Slovak: Jedna filmom obalená tableta obsahuje 200 mikrogramov naldemedínu (ako tosylát).
English: Abdominal adverse reactions (e.g. abdominal pain, vomiting and diarrhoea) have been reported with Rizmoic.
Slovak: Pri použití Rizmoicu boli hlásené abdominálne nežiaduce reakcie (napr. bolesť brucha, vracanie a hnačka).
English: Following oral administration of radiolabelled naldemedine, 57.3% and 34.8% of the dose was excreted in urine and faeces for the [oxadiazole-14C]-naldemedine and 20.4% and 64.3% of the dose was excreted as the [carbonyl-14C]naldemedine in urine and faeces, respectively.
Slovak: % dávky vylúčilo močom a stolicou vo forme [oxadiazol-14C]-naldemedín, a 20,4
English: Hypersensitivitya
Slovak: Precitlivenosťa
English: Croscarmellose sodium Magnesium stearate
Slovak: Sodná soľ kroskarmelózy
English: You should stop taking Rizmoic when you stop taking your opioid pain medicine.
Slovak: Keď prestanete užívať opioidný liek proti bolesti, musíte prestať užívať Rizmoic.
English: In the non-LIR subgroup, consistent with the results in the LIR subgroup, a greater proportion of responders was observed with naldemedine (54.3%) compared with placebo (38.9%) and the difference between groups (15.6%) was statistically significant (p=0.0009).
Slovak: V podskupine non-LIR, v súlade s výsledkami v LIR podskupine, bol pozorovaný väčší podiel respondérov s naldemedínom (54,3
English: In studies V9222 and V9236, OIC was confirmed through a 2-week run-in period and was defined as ≤5 SBMs during the 14 consecutive days prior to the randomisation and ≥1 of the following bowel symptoms in ≥25% of all BMs regardless of the use of rescue laxatives: presence of straining during bowel movement, feeling of incomplete evacuation, passage of hard stools or small pellets.
Slovak: V štúdiách V9222 a V9236 bola OIC potvrdená počas 2-týždňového prípravného obdobia a bola definovaná ako ≤ 5 SBM počas 14 po sebe nasledujúcich dní pred randomizáciou a ≥ 1 z nasledujúcich črevných príznakov u ≥
English: Hepatic impairment
Slovak: Stearan horečnatý
English: The most commonly reported adverse reactions in patients with chronic non-cancer pain and OIC were abdominal pain (7.8%), diarrhoea (5.9%), nausea (3.6%), and vomiting (1.1%).
Slovak: Najčastejšie hlásené nežiaduce reakcie u pacientov s chronickou bolesťou nekancerózneho pôvodu a OIC boli bolesť brucha (7,8
English: One serious case of abdominal pain and one serious case of nausea were reported in patients with chronic non-cancer pain and OIC.
Slovak: U pacientov s chronickou bolesťou nekancerózneho pôvodu a OIC bol hlásený jeden vážny prípad bolesti brucha a jeden vážny prípad nauzey.
English: There was a statistically significant difference for naldemedine treatment group versus placebo for the primary endpoint in Studies V9231 and V9232 (see Table 3).
Slovak: V štúdiách V9231 a V9232 bol štatisticky významný rozdiel pre primárny koncový ukazovateľ v skupine liečenej naldemedínom oproti skupine s placebom (pozri tabuľku 3).
English: Change in frequency of SBMs per week (LS Mean)
Slovak: Zmeny frekvencie SBM na týždeň (priemer metódou najmenších štvorcov)
English: Vomiting
Slovak: Hnačka
English: Change in the frequency of BMs per week from baseline to each visit (LS Mean) ITT population in study V9235
Slovak: BM na týždeň pri každej návšteve oproti hodnote na začiatku štúdie (priemer metódou najmenších štvorcov)
English: Diarrhoea Abdominal painb Nausea
Slovak: Hnačka Bolesť bruchab
English: In the LIR subgroup, a greater proportion of responders was observed with naldemedine (46.4%) compared with placebo (30.2%) and the difference between groups (16.2%) was statistically significant (p<0.0001).
Slovak: V podskupine LIR bol pozorovaný väčší podiel respondérov s naldemedínom (46,4
English: In Studies V9231, V9232 and V9235, the mean age of the subjects in these three studies was 53.2 years; 14.8% were 65 years of age or older; 62.0% were women; 80.2% were white.
Slovak: Celkovo bol v štúdiách V9231, V9232 a V9235 priemerný vek pacientov 53,2 rokov; 14,8
English: In Study V9232, they were back pain (53.6%); pain (10.2%) and arthralgia (7.8%).
Slovak: V štúdii V9232 to boli bolesť chrbta (53,6
English: Mannitol
Slovak: Mastenec
English: • watery eyes or runny nose
Slovak: • zaslzené oči alebo nádcha
English: Rizmoic must be discontinued if treatment with the opioid pain medicinal product is discontinued.
Slovak: Pred začatím liečby Rizmoicom nie je potrebné meniť dávku opioidného lieku.
English: Film coating
Slovak: Nauzea Vracanie
English: • If you experience a serious allergic reaction, stop taking Rizmoic and see a doctor or go to a hospital straight away.. Serious allergic reactions include: swelling of the hands, feet, ankles, face, lips or throat which may cause difficulty swallowing or breathing, itching of the skin and nettle rash.
Slovak: chodidiel, členkov, tváre, pier alebo hrdla, ktoré môže spôsobiť sťažené prehĺtanie alebo dýchanie, svrbenie kože a žihľavkovú vyrážku.
English: Abdominal paina
Slovak: Jadro tablety Manitol
English: • pupils dilating
Slovak: • rozšírenie zreníc
English: • achy muscles
Slovak: Shionogi SLU
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S)
Slovak: Interval spoľahlivosti (Confidence Interval)
English: Do not worry.
Slovak: Neznepokojujte sa.
English: However, there was no significant difference during the maintenance phase.
Slovak: Počas udržiavacej fázy sa však nezistil žiadny významný rozdiel.
English: * if needed
Slovak: * ak je potreba
English: Date of first authorisation: 18 December 2008
Slovak: Dátum prvej registrácie: 18. decembra 2008
English: This reduces the risk of worsening symptoms.
Slovak: Tým sa znižuje riziko zhoršenia príznakov.
English: You can then build up the dose again, as you did the first time.
Slovak: Potom môžete opäť zvyšovať dávku, ako ste to urobili prvý raz.
English: In this case, you will have to take the tablets only once or twice a day.
Slovak: V tomto prípade budete musieť užívať tablety iba jedenkrát alebo dvakrát denne.
English: However, your dose may have to be increased even further.
Slovak: Avšak môže byť nutné túto dávku ešte viac zvýšiť.
English: Frequency cannot be estimated from the available data
Slovak: Neznáme frekvencia sa nedá určiť z dostupných údajov
English: Body System Very common
Slovak: Telesný systém Veľmi časté
English: This effect was found to be similar across all doses.
Slovak: Tento účinok bol podobný pri všetkých dávkach.
English: Date of latest renewal: 26 August 2013
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 26. augusta 2013
English: In open continuation trials lasting for more than three years there were no signs of decreasing efficacy.
Slovak: V následných otvorených štúdiách trvajúcich viac ako tri roky sa nepreukázal pokles účinnosti.
English: Take care if you are taking the following medicines:
Slovak: Buďte opatrný, ak užívate nasledovné lieky:
English: Such effect was not observed in patient studies.
Slovak: Takýto účinok sa nepozoroval u pacientov v štúdiach.
English: This finding is not clinically relevant to man.
Slovak: Tento nález nie je pre človeka klinicky významný.
English: Also, it can pass into the breast milk and can reach your baby.
Slovak: Taktiež môže preniknúť do materského mlieka a dostať sa do tela vášho dieťaťa.
English: The absolute bioavailability is greater than 90 % and the maximum plasma concentrations occur between 1 and 3 hours.
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť je viac ako 90 % a maximálne plazmatické koncentrácie sa dosiahnu v priebehu 1 až 3 hodín.
English: (eating more food than normal and more than is needed to satisfy your hunger)*
Slovak: (jedenie väčšieho množstva jedla než normálne a viac než je potrebné na utíšenie hladu)*,
English: Simply leave out that dose completely and then take your next dose at the right time.
Slovak: Jednoducho úplne vynechajte túto dávku, a potom užite vašu nasledujúcu dávku v danom čase.
English: Most hallucinations are visual.
Slovak: Väčšina halucinácii je vizuálnych.
English: Do not try to make up for the missed dose.
Slovak: Nepokúšajte sa užiť zabudnutú dávku.
English: You will need to have your blood pressure checked regularly, especially at the beginning of treatment.
Slovak: Budete potrebovať pravidelné kontroly vášho krvného tlaku, najmä na začiatku liečby.
English: Take care if you are using any medicines that calm you down (have a sedative effect) or if you are drinking alcohol.
Slovak: Buďte obozretný, ak užívate akékoľvek lieky, ktoré spôsobujú upokojenie (majú sedatívny účinok) alebo ak pijete alkohol.
English: Patient's response should be evaluated after 3 months treatment and the need for treatment continuation should be reconsidered.
Slovak: Odpoveď pacienta musí byť zhodnotená po 3 mesiacoch liečby a potreba pokračovania liečby musí byť znovu prehodnotená.
English: Evaluation of these side effects is based on the following frequencies:
Slovak: Hodnotenie týchto vedľajších účinkov je založené na nasledujúcich frekvenciách (častosti) výskytu:
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton after EXP.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli po EXP.
English: Your doctor will review your treatment after 3 months to decide whether or not to continue the treatment.
Slovak: Váš lekár prehodnotí vašu liečbu po troch mesiacoch, aby rozhodol, či v liečbe pokračovať alebo nie.
English: If the problems persist more than a few weeks, your doctor may need to adjust your treatment.
Slovak: Ak problémy pretrvávajú viac ako niekoľko týždňov, môže byť potrebné, aby váš lekár upravil vašu liečbu.
English: THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Slovak: SA BEZPEČNÉHO A ÚČINNÉHO POUŽÍVANIA LIEKU
English: A delay in sexual development (i.e., preputial separation and vaginal opening) was observed in rats.
Slovak: Oneskorenie sexuálneho vývoja (t.j. oddelenie predkožky a vaginálne otvorenie) bolo pozorované u potkanov.
English: The frequency category is probably not greater than “uncommon”.
Slovak: Kategória frekvencie výskytu nie je pravdepodobne vyššia ako „menej časté“.
English: Further dose adjustments should be done based on the clinical response and the occurrence of adverse reactions.
Slovak: Ďalšie úpravy dávky sa majú robiť na základe klinickej odpovede a výskytu nežiaducich reakcií.
English: • Augmentation.
Slovak: • augmentácia.
English: You may experience that symptoms start earlier than usual, be more intense and involve other limbs.
Slovak: Môžete mať skúsenosť, že príznaky začnú skôr ako zvyčajne, sú intenzívnejšie a týkajú sa iných končatín.
English: The latter finding was not observed in pigmented rats, nor in a 2-year albino mouse carcinogenicity study or in any other species investigated.
Slovak: Tento nález sa nepozoroval u pigmentovaných potkanov, ani v 2-ročnej štúdii karcinogenity na albínskych myšiach ani u žiadneho iného skúmaného živočíšneho druhu.
English: Hallucinations or somnolence can occur.
Slovak: Môžu sa vyskytnúť halucinácie a somnolencia.
English: • if you are allergic to pramipexole or to any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Slovak: • ak ste alergický na pramipexol alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
English: With 95 % certainty, the frequency category is not greater than uncommon, but might be lower.
Slovak: S 95% istotou nie je kategória frekvencie výskytu vyššia ako menej častá, ale môže to byť aj menej.
English: Patients with psychotic disorders should only be treated with dopamine agonists if the potential benefits outweigh the risks.
Slovak: Pacienti so psychotickými poruchami sa môžu liečiť agonistami dopamínu iba vtedy, ak možné prínosy prevažujú riziká.
English: Stimulation of the dopamine receptors triggers nerve impulses in the brain that help to control body movements.
Slovak: Stimulácia dopamínových receptorov spúšťa nervové impulzy v mozgu, ktoré pomáhajú kontrolovať pohyby tela.
English: Patients should be informed about this before tapering the dopamine agonist, and monitored regularly thereafter.
Slovak: Pacientov treba o tom informovať pred znížením dávky dopamínového agonistu a potom ich pravidelne sledovať.
English: If you stop taking your tablets for more than a few days and want to restart the treatment, you must start again at the lowest dose.
Slovak: Ak prestanete užívať tablety na viac ako niekoľko dní a chcete opäť začať liečbu, musíte znovu začať najnižšou dávkou.
English: Pramipexole was not genotoxic.
Slovak: Pramipexol nebol genotoxický.
English: Therefore, interactions with other medicinal products affecting plasma protein binding or elimination by biotransformation are unlikely.
Slovak: Interakcie s inými liekmi, ktoré ovplyvňujú väzbu na plazmatické bielkoviny alebo vylučovanie biotransformáciou, sú preto nepravdepodobné.
English: Pramipexole Teva should not be used during pregnancy unless clearly necessary, i.e. if the potential benefit justifies the potential risk to the foetus.
Slovak: Pramipexol Teva sa nemá používať počas gravidity, pokiaľ to nie je výslovne nevyhnutné, t. j. ak potenciálny prínos opodstatňuje možné riziko pre plod.
English: There is no clinical experience with massive overdose.
Slovak: Nie sú klinické skúsenosti s masívnym predávkovaním.
English: No studies on the effect on human fertility have been conducted.
Slovak: Neboli vykonané žiadne štúdie o vplyve na fertilitu u ľudí.
English: As anticholinergics are mainly eliminated by biotransformation, the potential for an interaction is limited, although an interaction with anticholinergics has not been investigated.
Slovak: Keďže sa anticholinergiká vylučujú najmä biotransformáciou, potenciál pre interakciu je obmedzený, aj keď interakcia s anticholinergikami sa neskúmala.
English: • Uncontrollable excessive shopping or spending*
Slovak: Nekontrolovateľné nadmerné nakupovanie alebo míňanie*
English: The doctor will advise you on the right dosing.
Slovak: Lekár vás poučí o správnom dávkovaní.
English: However, these studies did not indicate direct or indirect harmful effects with respect to male fertility.
Slovak: Tieto štúdie nepreukázali priame alebo nepriame škodlivé účinky vzhľadom na samčiu fertilitu.
English: • Hypotension (low blood pressure)
Slovak: Hypotenzia (nízky krvný tlak)
English: The potential effects of pramipexole on reproductive function have been investigated in rats and rabbits.
Slovak: Možný vplyv pramipexolu na reprodukčnú funkciu sa skúmal u potkanov a králikov.
English: • Abnormal dreams
Slovak: Abnormálne sny
English: The relevance for humans is unknown.
Slovak: Vplyv na človeka je neznámy.
English: • Inability to resist the impulse, drive or temptation to perform an action that could be harmful to you or others, which may include:
Slovak: Neschopnosť odolať nutkaniu, pudu alebo pokušeniu vykonať činnosť, ktorá môže ohroziť vás alebo iných, čo môže zahŕňať:
English: Providing patients do not experience intolerable undesirable effects, the dose should be titrated to achieve a maximal therapeutic effect.
Slovak: Pokiaľ sa u pacientov nevyskytnú neznesiteľné nežiaduce účinky, dávka sa má zvyšovať až do dosiahnutia maximálneho terapeutického účinku.
English: Augmentation refers to the earlier onset of symptoms in the evening (or even the afternoon), increase in symptoms, and spread of symptoms to involve other extremities.
Slovak: Augmentácia znamená skorší nástup príznakov večer (alebo dokonca aj popoludní), zhoršenie príznakov a rozšírenie príznakov na iné končatiny.
English: In case of severe cardiovascular disease, care should be taken.
Slovak: V prípade ťažkého kardiovaskulárneho ochorenia sa vyžaduje opatrnosť.
English: The tablet can be divided into equal halves.
Slovak: Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké polovice.
English: Furthermore a reduction of the dose or termination of therapy may be considered.
Slovak: Okrem toho sa môže zvážiť zníženie dávky alebo ukončenie liečby.
English: Augmentation was specifically investigated in a controlled clinical trial over 26 weeks.
Slovak: Augmentácia sa špecificky sledovala hlavne v kontrolovaných klinických štúdiách trvajúcich viac ako 26 týždňov.
English: • treat the symptoms of primary Parkinson's disease in adults.
Slovak: • liečbu príznakov primárnej Parkinsonovej choroby u dospelých.
English: If you have to stop taking this medicine, your doctor will reduce the dose gradually.
Slovak: Ak chcete ukončiť užívanie tohoto lieku, váš lekár bude postupne znižovať dávku.
English: Patients should be informed that (mostly visual) hallucinations can occur.
Slovak: Pacienti majú byť informovaní o možnom výskyte halucinácií (prevažne zrakových).
English: Contents of the pack and other information
Slovak: Obsah balenia a ďaľšie informácie
English: Pharmacotherapeutic group: anti-Parkinson drugs, dopamine agonists, ATC code: N04BC05
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antiparkinsonikum, agonisty dopamínu, ATC kód N04BC05
English: The usual maintenance dose is 1.1 mg per day.
Slovak: Zvyčajná udržiavacia dávka je 1,1 mg denne.
English: Swallow the tablets with water.
Slovak: Tablety prehltnite a zapite ich vodou.
English: • Strong impulse to gamble excessively despite serious personal or family consequences.
Slovak: Silné nutkanie k nadmernému patologickému hráčstvu napriek závažným osobným alebo rodinným následkom.
English: In rats, the concentration of active substance-related radioactivity was higher in breast milk than in plasma.
Slovak: U potkanov bola koncentrácia rádioaktivity súvisiacej s liečivom vyššia v materskom mlieku ako v plazme.
English: It is recommended to monitor blood pressure, especially at the beginning of treatment, due to the general risk of postural hypotension associated with dopaminergic therapy.
Slovak: Odporúča sa kontrolovať krvný tlak, hlavne na začiatku liečby, kvôli všeobecnému riziku posturálnej hypotenzie spojenej s liečbou dopamínergnými liekmi.
English: • Cardiac failure (heart problems which can cause shortness of breath or ankle swelling)*
Slovak: Srdcové zlyhanie (problémy so srdcom, ktoré môžu spôsobiť dýchavicu alebo opuchnutie členkov)*
English: Out of these, approximately 1,000 were in more advanced stages, received concomitant levodopa therapy, and suffered from motor complications.
Slovak: Okrem nich bolo približne 1 000 pacientov v pokročilejších štádiách, ktorí užívali súčasne liečbu levodopu a trpeli motorickými komplikáciami.
English: “Possible side effects”.
Slovak: „Možné vedľajšie účinky“.
English: Clinical efficacy and safety in Parkinson's disease
Slovak: Klinická účinnosť a bezpečnosť pri Parkinsonovej chorobe
English: Lowest maintenance dose Highest maintenance dose
Slovak: Najnižšia udržiavacia dávka
English: • Uncontrollable excessive shopping or spending
Slovak: Nekontrolovateľné nadmerné nakupovanie alebo míňanie.
English: Patients should be regularly monitored for the development of impulse control disorders.
Slovak: Pacienti majú byť pravidelne monitorovaní z dôvodu vývoja porúch kontroly impulzov.
English: Concomitant administration with food did not reduce the extent of pramipexole absorption, but the rate of absorption was reduced.
Slovak: Súbežné podávanie jedla neznížilo rozsah absorpcie pramipexolu, ale rýchlosť absorpcie bola znížená.
English: Common: • Urge to behave in an unusual way
Slovak: Nutkanie správať sa nezvyčajným spôsobom
English: Therefore, do not take Pramipexole Teva if you are pregnant unless your doctor tells you to do so.
Slovak: Preto neužívajte Pramipexol Teva, ak ste tehotná, pokiaľ vám váš lekár nepovie, aby ste ho užívali.
English: Impulse control disorders
Slovak: Poruchy kontroly impulzov
English: It can be used alone or in combination with levodopa (another medicine for Parkinson's disease).
Slovak: Môže sa užívať samostatne alebo v kombinácii s levodopou (iné lieky na Parkinsonovu chorobu),