FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Forekommer hovedsagelig i de første uger af behandlingen hos voksne.
Icelandic: Kemur aðallega fram á fyrstu vikum meðferðar hjá fullorðnum.
Danish: (8) Baseret på >7 % øgning i kropsvægt fra baseline.
Icelandic: (8) Byggt á >7% aukinni líkamsþyngd frá grunngildi.
Danish: Hvis du på noget tidspunkt tænker på at skade dig selv eller begå selvmord, skal du straks kontakte din læge eller tage på hospitalet.
Icelandic: Ef þú hugsar um að skaða þig eða fremja sjálfsvíg hafðu strax samband við lækninn eða leitaðu aðstoðar á sjúkrahúsi.
Danish: Dette anbefales ikke som standardbehandling på grund af en potentiel negativ virkning af physostigmin på hjertets ledningsevne.
Icelandic: Þetta er ekki ráðlagt sem stöðluð meðferð vegna hugsanlegra neikvæðra áhrifa physostigmins á leiðni í hjarta.
Danish: Det er ikke sikkert, at alle pakningsstørrelser er tilgængelige.
Icelandic: Ekki er víst að allar pakkningastærðir séu fáanlegar.
Danish: Der foreligger ingen oplysninger om brug af Seroquel Prolong hos børn og unge.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um Seroquel Prolong hjá börnum og unglingum.
Danish: • du eller nogen i din familie har eller har haft hjerteproblemer, f.eks. problemer med hjerterytmen, svækket hjertemuskel eller betændelse i hjertet, eller hvis du tager medicin, der kan påvirke måden, hvorpå dit hjerte slår.
Icelandic: • þú, eða einhver í fjölskyldu þinni, ert með eða hefur verið með hjartakvilla, til dæmis hjartsláttartruflanir, skerta starfsemi hjartavöðvans eða bólgur í hjarta, eða ef þú tekur einhver lyf sem gætu haft áhrif á hjartslátt.
Danish: • Du kan tage tabletterne med eller uden samtidig fødeindtagelse.
Icelandic: Taka má töflurnar með eða án fæðu.
Danish: Langsigtede konsekvenser for kognitiv og adfærdsmæssig udvikling kendes ikke.
Icelandic: Langtímaáhrif á vitsmunaþroska og hegðun eru ekki þekkt.
Danish: • du eller nogen i din familie har haft blodpropper, da denne type medicin har været forbundet med dannelsen af blodpropper.
Icelandic: þú eða einhver í fjölskyldunni hefur sögu um blóðkekki, þar sem lyf sem þessi hafa tengst myndun blóðkekkja.
Danish: Til sammenligning havde et let måltid ingen signifikant effekt på quetiapins Cmax eller AUC.
Icelandic: Til samanburðar hafði létt máltíð engin marktæk áhrif á Cmax eða AUC quetiapins.
Danish: Relevansen af disse fund for mennesker er ukendt.
Icelandic: Þýðing þessa fyrir menn er ekki þekkt.
Danish: Søvngængeri og relaterede reaktioner, såsom at tale i søvne og søvnrelaterede spiseforstyrrel ser
Icelandic: Svefnganga og tengdir atburðir, eins og að tala í svefni og svefntengd átröskun
Danish: (31) Se pkt 4.6.
Icelandic: (31) Sjá kafla 4.6.
Danish: Derfor skal patienterne rådes til at udøve forsigtighed, indtil de kender medicinens potentielle virkning.
Icelandic: Því skal brýna fyrir sjúklingum að gæta varúðar þar til þeir þekkja hugsanleg áhrif meðferðarinnar.
Danish: • du ved, at du tidligere har haft et lavt antal hvide blodlegemer (som måske eller måske ikke har været forårsaget af andre lægemidler).
Icelandic: þú veist til þess að þú hafir haft lág gildi hvítra blóðkorna (sem getur hugsanlega verið af völdum annarra lyfja).
Danish: • du har sukkersyge eller har risiko for at få det.
Icelandic: þú ert með sykursýki eða ert í áhættu á að fá sykursýki.
Danish: Bivirkninger hos børn og unge
Icelandic: Notkun hjá börnum og unglingum
Danish: Der er forskellig dosering for hver indikation.
Icelandic: Mismunandi skammtaleiðbeiningar eiga við hverja ábendingu.
Danish: Mekanismen bag denne øgede risiko kendes ikke.
Icelandic: Ekki er þekkt af hverju þessi aukna áhætta stafar.
Danish: Seroquel compresse a rilascio prolungato: Italien.
Icelandic: Seroquel compresse a rilascio prolungato
Danish: Hyppigheden af ændringer i TSH var 3,2 % for quetiapin over for 2,7 % for placebo.
Icelandic: Tíðni breytinga á TSH var 3,2% fyrir quetiapin á móti 2,7% fyrir lyfleysu.
Danish: Dette kræver omgående medicinsk behandling.
Icelandic: Bráð læknismeðferð getur verið nauðsynleg.
Danish: Risikoen varer ved, indtil der forekommer signifikant remission.
Icelandic: Áhættan er til staðar þar til merkjanlegum bata er náð.
Danish: Brug af Seroquel sammen med mad, drikke og alkohol
Icelandic: Notkun Seroquel með mat, drykk eða áfengi
Danish: Disse tanker kan øges, når du starter med at tage din medicin, da denne type lægemidler alle tager lidt tid, før de virker, normalt omkring to uger, men nogle gange først efter lidt længere tid.
Icelandic: Þetta getur aukist í upphafi meðferðar þar sem tíma tekur fyrir lyfin að virka, venjulega um tvær vikur en stundum lengur.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) <[Udfyldes nationalt]>
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER <[Skal fylla út í hverju landi fyrir sig]>
Danish: I nogle tilfælde blev der rapporteret om en forudgående vægtøgning, hvilket kan være en prædisponerende faktor.
Icelandic: Í sumum tilfellum hefur áður verið greint frá þyngdaraukningu sem gæti verið áhættuþáttur.
Danish: Ikke kendt (hyppigheden kan ikke bedømmes ud fra eksisterende data):
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum):
Danish: Blodtryksstigning2
Icelandic: Hækkaður blóðþrýstingur2
Danish: Produktinformationen kan efterfølgende opdateres efter behov af de relevante myndigheder i medlemsstaten i samarbejde med referencemedlemsstaten i henhold til de procedurer, der er fastsat i direktiv 2001/83/EF afsnit III kapitel 4.
Icelandic: Upplýsingarnar um lyfið geta í kjölfarið verið uppfærðar af yfirvöldum aðildarlanda í samstarfi við viðmiðunarlandið, eftir því sem við á, í samræmi við verkferla sem skilgreindir eru í 4. kafla Hluta III í Tilskipun 2001/83/EC.
Danish: • en langvarig og smertefuld erektion (priapisme).
Icelandic: Langvarandi og sársaukafull standpína (priapism).
Danish: - nefazodon (mod depression).
Icelandic: - nefazodon (við þunglyndi).
Danish: Ældre Din læge vil muligvis ændre din dosis, hvis du er en ældre person.
Icelandic: Aldraðir Læknirinn gæti breytt skammtinum ef þú ert aldraður/öldruð.
Danish: (32) Kan forekomme ved eller omkring behandlingsstart og kan være forbundet med hypotension og/eller synkope.
Icelandic: (32) Getur komið við upphaf eða fljótlega eftir upphaf meðferðar og getur verið tengt lágþrýstingi og/eða yfirliði.
Danish: Gennemsnitsændringen blandt patienter med denne stigning var 41,7 mg/dl (≥1,07 mmol/l).
Icelandic: Meðalbreyting hjá sjúklingum þar sem aukning sást var 41,7 mg/dl (≥1,07 mmól/l).
Danish: Stigningerne var normalt reversible ved fortsat quetiapinbehandling.
Icelandic: Þessar hækkanir gengu yfirleitt til baka við áframhaldandi meðferð með quetiapini.
Danish: Tal med din læge hurtigst muligt, hvis du har:
Icelandic: Láttu lækninn vita eins fljótt og mögulegt er ef þú ert með:
Danish: • Øget blodtryk.
Icelandic: Hækkaður blóðþrýstingur.
Danish: Gradvis nedtrapning over en periode på mindst 1 til 2 uger tilrådes.
Icelandic: Ráðlagt er að minnka töku lyfsins smám saman á að minnsta kosti 1 til 2 vikum.
Danish: Brug af Seroquel Prolong sammen med mad, drikke og alkohol
Icelandic: Notkun Seroquel Prolong með mat, drykk eða áfengi
Danish: Der sås ingen forskel i effektens størrelse mellem de patienter, der fik Seroquel 300 mg og dem der fik 600 mg.
Icelandic: Enginn munur var á því hve mikil áhrifin voru á milli þeirra sjúklinga sem fengu 300 mg skammt af Seroquel og þeirra sem fengu 600 mg skammt.
Danish: Lactosemonohydrat Magnesiumstearat Hypromellose 2208
Icelandic: Mjólkursykurseinhýdrat Magnesíumsterat Hýprómellósi 2208
Danish: Din læge kan derfor foreslå, at du mindsker dosis gradvist, før du stopper behandlingen.
Icelandic: Læknirinn getur gefið fyrirmæli um að minnka skammtinn smátt og smátt áður en meðferð er hætt.
Danish: Tabletovertræk: Hypromellose, macrogol, titandioxid (E171).
Icelandic: Töfluhúð: hýprómellósi, makrógól, títantvíoxíð (E171).
Danish: Nogle tilfælde forekom imidlertid hos patienter uden eksisterende risikofaktorer.
Icelandic: Þó voru sum tilfellin hjá sjúklingum sem voru ekki með undirliggjandi áhættuþætti.
Danish: To korttidsstudier (6 uger) indrullerede patienter, som havde vist utilstrækkeligt respons på mindst et antidepressivum.
Icelandic: Tvær stuttar (6 vikna) klínískar rannsóknir tóku til sjúklinga sem sýndu ófullnægjandi svörun við að minnsta kosti einu þunglyndislyfi.
Danish: Forekomsten af bivirkninger i forbindelse med quetiapin-behandling er gengivet nedenfor (tabel 1) i tabelformat som anbefalet af Council for International Organizations of Medical Sciences (CIOMS III Working Group; 1995).
Icelandic: Tíðni aukaverkana í tengslum við meðferð með quetiapini, er talin upp hér að neðan (Tafla 1) í samræmi við þá uppsetningu sem Council for International Organizations of Medical Sciences (CIOMS III Working Group; 1995) mælir með.
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du tager et af følgende lægemidler:
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú notar einhver eftirtalinna lyfja:
Danish: Det kan ikke udelukkes, at der er en øget risiko for andre antipsykotika eller andre patientpopulationer.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka aukna áhættu fyrir önnur geðrofslyf eða önnur sjúklingaþýði.
Danish: Når Seroquel Prolong sammenlignes med Seroquel tabletter er AUC for norquetiapin metabolitten 18 % lavere.
Icelandic: Þegar Seroquel Prolong er borið saman við Seroquel lyfjaform með hraðri losun, er AUC fyrir norquetiapin umbrotsefnið 18% minna.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Må ikke opbevares ved temperaturer over 30 °C
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið ekki við hærri hita en 30°C.
Danish: 240 tabletter
Icelandic: 240 töflur
Danish: (19) Skift fra >132 mmol/l til ≤132 mmol/l ved mindst ét tilfælde.
Icelandic: (19) Breyting úr >132 mmól/l í ≤132 mmól/l í að minnsta kosti eitt skipti.
Danish: Det er observeret vægtøgning hos patienter, der tager Seroquel.
Icelandic: Þyngdaraukning hefur sést hjá sjúklingum sem taka Seroquel.
Danish: Usædvanlige drømme og mareridt.
Icelandic: Óeðlilegir draumar og martraðir.
Danish: Disse virkninger er relateret til forhøjet prolaktinniveauer og ikke direkte relevant for mennesker på grund af artsforskelle i den hormonelle reproduktionskontrol.
Icelandic: Þessi áhrif tengjast hækkuðu prólaktíni og ekki hægt að yfirfæra þau beint yfir á menn vegna mismunar milli tegunda hvað varðar hormónastýringu á æxlun.
Danish: Tal med din læge, før du eventuelt stopper hvilken som helst medicinsk behandling.
Icelandic: Talaðu við lækninn áður en þú hættir notkun hvaða lyfja sem er.
Danish: 120 filmovertrukne tabletter (kun 150 mg og 300 mg tabletter) 180 filmovertrukne tabletter (kun 150 mg og 300 mg tabletter) 240 filmovertrukne tabletter (kun 150 mg og 300 mg tabletter)
Icelandic: 120 filmuhúðaðar töflur (eingöngu 150 mg og 300 mg töflur) 180 filmuhúðaðar töflur (eingöngu 150 mg og 300 mg töflur) 240 filmuhúðaðar töflur (eingöngu 150 mg og 300 mg töflur)
Danish: Tag ikke Seroquel:
Icelandic: Ekki má nota Seroquel:
Danish: 25 mg tabletter
Icelandic: 25 mg töflur
Danish: I sådanne tilfælde bør behandlingen med quetiapin ophøre og passende medicinsk behandling påbegyndes.
Icelandic: Í slíkum tilvikum skal hætta notkun quetiapins og veita viðeigandi lyfjameðferð.
Danish: Nogle bivirkninger kan kun ses, når der bliver taget en blodprøve.
Icelandic: Sumar aukaverkanir koma aðeins fram í blóðprufu.
Danish: Quetiapins virkninger på fertiliteten hos mennesker er ikke blevet vurderet.
Icelandic: Áhrif quetiapins á frjósemi hjá mönnum hafa ekki verið metin.
Danish: Bemærk: Hyppigheden svarer til den, der er set hos voksne, men kan være forbundet med andre kliniske konsekvenser hos børn og unge sammenlignet med voksne.
Icelandic: Tíðnin er sambærileg við það sem sést hjá fullorðnum en tengist hugsanlega mismunandi klínískum áhrifum á börn og unglinga samanborið við fullorðna.
Danish: Endvidere er langsigtede sikkerhedskonsekvenser af behandlingen med quetiapin på vækst og modning ikke blevet undersøgt ud over 26 uger.
Icelandic: Enn fremur hafa langtímaáhrif meðferðar með quetiapini á vöxt og þroska ekki verið rannsökuð umfram 26 vikur.
Danish: Den estimerede risiko for tilbagefald efter 6 måneders behandling var 14,3 % for Seroquel Prolong-behandlingsgruppen sammenlignet med 68,2 % for placebo.
Icelandic: Áætluð áhætta á bakslagi eftir 6 mánaða meðferð var 14,3% hjá Seroquel Prolong meðferðarhópnum samanborið við 68,2% hjá lyfleysuhópnum.
Danish: Der er observeret vægtøgning hos patienter, der tager Seroquel Prolong.
Icelandic: Þyngdaraukning hefur sést hjá sjúklingum sem taka Seroquel Prolong.
Danish: • Nedsat hjerterytme, der kan forekomme ved behandlingsstart og som kan være forbundet med lavt blodtryk og besvimelse.
Icelandic: Hægari hjartsláttur sem getur komið fram við upphaf meðferðar og getur tengst lágum blóðþrýstingi og yfirliði.
Danish: Ca. 73 % af det radioaktivt mærkede stof blev udskilt i urinen og 21 % i afføringen med mindre end 5 % af den totale radioaktivitet stammende fra uomdannet lægemiddel-relateret stof.
Icelandic: Um það bil 73% geislamerkts lyfs skilst út með þvagi og 21% með hægðum með minna en 5% af heildar geislavirkni sem sýnir óbreytt lyfjaefni.
Danish: Sikkerhed og effekt af doser større end 800 mg/dag er ikke undersøgt.
Icelandic: Öryggi og verkun skammta sem eru stærri en 800 mg/sólarhring hefur ekki verið metið.
Danish: 3-dages startpakke (kombineret pakke)
Icelandic: Upphafspakkning (samsett pakkning)
Danish: Patienterne i disse studier døde af en række forskellige årsager, som var i henhold til det forventede i denne population.
Icelandic: Ýmsar orsakir voru fyrir dauða sjúklinganna í þessum rannsóknum sem voru í samræmi við það sem búast má við fyrir þýðið.
Danish: Information fra kliniske studier viser, at der er en øget risiko for selvmordstanker og/eller selvmordsadfærd hos yngre voksne under 25 år med depression.
Icelandic: Upplýsingar úr klínískum rannsóknum hafa sýnt aukna hættu á sjálfsvígshugsunum og/eða sjálfsvígshegðun hjá fólki yngra en 25 ára með þunglyndi.
Danish: Steady-state peak molære koncentrationer af den aktive metabolit norquetiapin er 35 % af den, der er set for quetiapin.
Icelandic: Hámarksmólþéttni (peak molar concentrations) virka umbrotsefnisins norquetiapins við jafnvægi er 35% af því sem sést fyrir quetiapin.
Danish: Seroquel kan tages med eller uden samtidig fødeindtagelse.
Icelandic: Seroquel má taka með eða án fæðu.
Danish: Hos sådanne patienter skal der omgående foretages tælling af hvide blodlegemer og absolut neutrofiltælling, især hvis der ikke er disponerende faktorer.
Icelandic: Mæla skal strax gildi hvítra blóðkorna og daufkyrninga (Absolute Neutrophil Count [ANC]), sérstaklega ef áhættuþættir eru ekki til staðar.
Danish: Angioødem5, StevensJohnsons syndrom
Icelandic: Ofnæmisbjúgur 5, StevensJohnson heilkenni
Danish: Stigning i totalkolesterol (primært LDLkolesterol)
Icelandic: Hækkun á heildarkólesteróli (aðallega LDL kólesteróli)
Danish: Voksne
Icelandic: Fullorðnir:
Danish: Sandsynligheden for, at dette opstår, er størst inden for de første par uger af behandlingen.
Icelandic: Líklegast er að þetta gerist á fyrstu vikum meðferðar.
Danish: De fleste alvorlige neutropenitilfælde er sket inden for et par måneder efter quetiapin-behandlingen er startet.
Icelandic: Flest tilvik alvarlegrar daufkyrningafæðar hafa komið fram innan nokkurra mánaða frá upphafi meðferðar með quetiapini.
Danish: , stigning i TSH 24
Icelandic: hækkað TSH24
Danish: Ændringer i total T4, fri T4, total T3 og fri T3 defineres som <0,8 x LLN (pmol/L) og ændringer i TSH er > 5 mIU/l når som helst.
Icelandic: Breytingar á heildar T4, óbundnu T4, heildar T3, óbundnu T3 eru skilgreindar sem <0,8 x LLN (pmól/l) og breyting á TSH er > 5 ma.e./l á hvaða tímapunkti sem er.
Danish: Ca. 73 % af radioaktiviteten udskilles i urinen og 21 % i afføringen.
Icelandic: Um það bil 73% geislavirkninnar skilst út með þvagi og 21% með hægðum.
Danish: Endvidere blev der udført et 6-ugers placebo-kontrolleret studie vedrørende behandling af skizofreni (n=222 patienter i alderen 13-17).
Icelandic: Að auki fór fram 6-vikna samanburðarrannsókn með lyfleysu á meðferð við geðklofa (n=222 sjúklingar, á aldrinum 13-17 ára).
Danish: • Du skal tage tabletten én gang dagligt ved sengetid eller to gange dagligt afhængig af din sygdom.
Icelandic: Taktu töflurnar einu sinni á sólarhring, að kvöldi, eða tvisvar á sólarhring, háð sjúkdómsástandi þínu.
Danish: I løbet af en udvidet opfølgende postbehandlingsfase i studiet med bipolar depression, var der yderligere to selvmordsrelaterede hændelser hos to patienter; en af disse patienter var i behandling med quetiapin på tidspunktet for hændelsen.
Icelandic: Á framlengdu eftirfylgnitímabili rannsóknarinnar á geðlægð í geðhvarfasjúkdómi, var greint frá sjálfsvígstengdum atburðum hjá tveimur sjúklingum til viðbótar: annar þessara sjúklinga var að taka quetiapin þegar atburðurinn átti sér stað.
Danish: Stigning i serumtriglycer ider 10,30
Icelandic: Hækkun á gildum þríglýseríða í sermi 10,30
Danish: Tabletterne skal synkes hele og må ikke deles, tygges eller knuses.
Icelandic: Töflurnar á að gleypa heilar, hvorki má skipta þeim, tyggja þær né mylja.
Danish: Dette tilhører gruppen af lægemidler, som kaldes antipsykotika.
Icelandic: Það tilheyrir flokki lyfja sem nefnast geðrofslyf.
Danish: Quetiapin og norquetiapin udviser affinitet for serotonin (5HT2)-receptorer og for dopamin D1- og D2-receptorer i hjernen.
Icelandic: Quetiapin og norquetiapin hafa sækni í serótónínviðtaka (5HT2) og dópamín D1 og D2 viðtaka í heila.
Danish: Tæt supervision af patienterne, og især af patienter i højrisikogruppe, skal ledsage den medicinske behandling, specielt ved behandlingsstart og efter dosisjustering.
Icelandic: Náið eftirlit með sjúklingum og sérstaklega sjúklingum í áhættuhópi skal viðhaft meðan á meðferð stendur, sérstaklega í upphafi meðferðar og eftir að skömmtum er breytt.
Danish: Farmakokinetiske data blev undersøgt hos 9 børn i alderen 10-12 år og 12 unge, som var på steadystate-behandling med 400 mg quetiapin to gange daglig.
Icelandic: Upplýsingum um lyfjahvörf var safnað saman hjá 9 börnum á aldrinum 10-12 ára og 12 unglingum í meðferð, sem búin var að ná stöðugu ástandi, með 400 mg af quetiapin tvisvar sinnum á sólarhring.
Danish: • Fornemmelse af, at hjertet banker, slår hurtigt eller springer slag over.
Icelandic: Tilfinning um að hjartað berjist í brjóstinu, hamist eða sleppi úr slögum.
Danish: Et andet studie viste ikke en additiv effekt ved uge 6.
Icelandic: Önnur rannsókn sýndi ekki samverkandi áhrif í viku
Danish: Der var tilsyneladende ingen dosissammenhæng.
Icelandic: Engin augljós tengsl voru við skammta.
Danish: Seroquel kan bruges til at behandle forskellige sygdomme, som f.eks.:
Icelandic: Hægt er að nota Seroquel til að meðhöndla ýmsa sjúkdóma,eins og:
Danish: 50 mg tabletter er ferskenfarvede; 150 mg tabletter er hvide; 200 mg tabletter er gule; 300 mg tabletter er lysegule og 400 mg tabletter er hvide.
Icelandic: 50 mg töflur eru ferskjulitar; 150 mg töflur eru hvítar; 200 mg töflur eru gular; 300 mg töflur eru fölgular og 400 mg töflur eru hvítar.
Danish: • Skizofreni: Du kan høre eller fornemme ting, som ikke er der, tro på ting, der ikke er sande, eller føle dig usædvanligt mistroisk, nervøs, forvirret, have skyldfølelse, være anspændt eller deprimeret.
Icelandic: Þú heyrir eða finnur fyrir hlutum sem ekki eru til staðar, trúir hlutum sem ekki eru sannir eða finnur fyrir óeðlilegri tortryggni, kvíða, ert ráðvillt/ur, hefur sektarkennd, ert spennt/ur eða finnur fyrir geðlægð/þunglyndi.
Danish: • Pludselig hævelse af huden, som regel omkring øjnene, læber og hals (angioødem).
Icelandic: Skyndileg bólga í húð, venjulega í kringum augu, varir og kok (ofnæmisbjúgur).
Danish: Metabolisk syndrom 29
Icelandic: Efnaskiptaheilkenni 29
Danish: Den anbefalede daglige dosis er 600 mg, dosis kan dog øges til 800 mg daglig, hvis det er klinisk begrundet.
Icelandic: Ráðlagður dagsskammtur er 600 mg, hins vegar má auka skammtinn í 800 mg á dag ef það er klínískt réttlætanlegt.
Danish: Stigninger i hormonet prolaktin kan i sjældne tilfælde medføre følgende:
Icelandic: Aukning á hormóninu prólaktíni getur í mjög sjaldgæfum tilfellum leitt til eftirfarandi:
Danish: AUC og Cmax for den aktive metabolit, norquetiapin, var højere, ca. hhv. 62 % og 49 % hos børn (10-12 år) og hhv. 28 % og 14 % hos unge (13-17 år) sammenlignet med voksne.
Icelandic: AUC var stærra og Cmax fyrir virka efnið, norquetiapin, var hærra, um það bil 62% og 49% hjá börnum (10-12 ára), talið í sömu röð, og 28% og 14% hjá unglingum (13-17 ára), talið í sömu röð, samanborið við fullorðna.
Danish: Den langsigtede effekt af Seroquel til forebyggelse af recidiv hos skizofrene patienter er ikke blevet kontrolleret i blindede kliniske studier.
Icelandic: Langvarandi verkun Seroquel í að fyrirbyggja bakslag (relapses) í geðklofa hefur ekki verið staðfest í blindum klínískum rannsóknum.
Danish: I begge studierne blev patienter med kendt manglende respons på Seroquel ekskluderet.
Icelandic: Í báðum rannsóknum voru sjúklingar, sem vitað var að svöruðu ekki Seroquel, útilokaðir.
Danish: Der findes ingen data fra langtidsstudier, der viser Seroquels evne til at forebygge senere maniske eller depressive episoder.
Icelandic: Engar upplýsingar eru fyrirliggjandi úr langtíma rannsóknum sem sýna verkun Seroquel til að koma í veg fyrir síðari geðhæðar- eða þunglyndislotur.
Danish: • Gulfarvning af hud og øjne (gulsot).
Icelandic: Gul húð og augu (gula).
Danish: • Medicin, der påvirker din hjerterytme (puls), f.eks. lægemidler, som kan forårsage ubalance i elektrolytterne (lave niveauer af kalium eller magnesium i blodet).
Icelandic: Lyf sem gætu haft áhrif á hjartslátt, til dæmis lyf sem geta valdið truflunum á jafnvægi blóðsalta (minnkuðu magni kalíums eða magnesíums í blóði) eins og t.d. þvagræsilyf
Danish: For 150 mg og 300 mg er der registreret pakningsstørrelser på 120, 180 og 240 tabletter.
Icelandic: Fyrir 150 mg og 300 mg eru skráðar 120, 180 og 240 töflur.
Danish: Kliniske studier med patienter med unipolar depression viste, at hyppigheden af selvmordsrelaterede hændelser hos unge voksne patienter (yngre end 25 år) var 2,1 % (3/144) for quetiapin og 1,3 % (1/75) for placebo.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum á sjúklingum með alvarlegt þunglyndi (MDD) var tíðni sjálfsvígstengdra hugsana/hegðunar hjá ungum, fullorðnum sjúklingum (yngri en 25 ára) 2,1 % (3/144) fyrir quetiapin og 1,3% (1/75) fyrir lyfleysu.
Danish: • Nefazodon (mod depression).
Icelandic: Nefazodon (við þunglyndi).
Danish: • Ændring af hjertets elektriske impulser, set på hjertekardiogram (forlængelse af QT-intervallet).
Icelandic: Breyting á rafleiðni hjartans á hjartalínuriti (QT lenging).
Danish: Din læge vil muligvis fortsat ordinere Seroquel Prolong, selvom du får det bedre.
Icelandic: Læknirinn mun hugsanlega áfram ávísa þér Seroquel Prolong jafnvel þegar þér er farið að líða betur.
Danish: Kliniske studier har vist effekt af Seroquel ved skizofreni og mani ved administration to gange dagligt, selvom quetiapin har en halveringstid på ca. 7 timer.
Icelandic: Klínískar rannsóknir hafa sýnt að Seroquel er áhrifaríkt við geðklofa og geðhæð þegar það er gefið tvisvar á sólarhring, þrátt fyrir að helmingunartími quetiapins sé u.þ.b. 7 klst.
Danish: - erythromycin eller clarithromycin (mod infektioner).
Icelandic: - erytromycin eða claritromycin (við sýkingum).
Danish: • Øget blodsukkerniveau.
Icelandic: Hækkaður blóðsykur.
Danish: Forstoppelse sammen med vedholdende mavesmerter, eller forstoppelse, som ikke har reageret på behandling, da dette kan medføre en mere alvorlig blokering af tarmene.
Icelandic: Hægðatregðu með viðvarandi kviðverkjum, eða hægðatregðu sem hefur ekki svarað meðferð, þar sem þetta getur leitt til alvarlegri stíflu í þörmum.
Danish: • Nedsat antal røde blodlegemer.
Icelandic: Fækkun rauðra blóðkorna
Danish: De fleste alvorlige neutropenitilfælde er sket inden for et par måneder efter quetiapinbehandlingen er startet.
Icelandic: Flest tilvik alvarlegrar daufkyrningafæðar komu fram innan nokkurra mánaða eftir upphaf meðferðar með quetiapini.
Danish: Disse data viser ikke en kausal sammenhæng mellem quetiapinbehandling og død hos ældre demenspatienter.
Icelandic: Þessar niðurstöður staðfesta ekki að orsakasamband sé á milli quetiapin meðferðar og dauðsfalla hjá öldruðum sjúklingum með elliglöp.
Danish: Tag Seroquel Prolong tabletterne med dig.
Icelandic: Hafðu Seroquel Prolong töflurnar meðferðis.