FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Si vous avez pris plus de Duloxétine Mylan que vous n'auriez dû Contactez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien si vous avez pris une dose de Duloxétine Mylan supérieure à la dose prescrite.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Duloxetin Mylan, než jste měl(a) V případě, že užijete vyšší než Vám předepsanou dávku, kontaktujte ihned lékaře nebo lékárníka.
French: Vous devez informer votre médecin si l'un des symptômes énumérés ci-dessus apparaît ou s'aggrave lors de la prise de Duloxétine Mylan par un patient de moins de 18 ans. Vous devez également savoir que la sécurité à long terme concernant la croissance, la maturation et le développement cognitif et comportemental de Duloxétine Mylan n'a pas encore été établie dans cette tranche d'âge.
Czech: U této věkové skupiny také ještě nebyl hodnocen vliv dlouhodobého podávání přípravku Duloxetin Mylan na růst, dospívání a vývoj poznávacích funkcí a chování.
French: Date de première autorisation : 19 Juin 2015
Czech: červen 2015
French: Les gélules de 60 mg ont une tête opaque de couleur bleue et un corps opaque de couleur jaune, avec la mention « MYLAN » au-dessus de « DL 60 » imprimée à l'encre blanche sur la tête et le corps.
Czech: 60mg tobolky mají neprůhledné modré víčko a neprůhledné žluté tělo s bílým potiskem ‘MYLAN' a ‘DL 60' na víčku i těle tobolky.
French: • dépression majeure;
Czech: • deprese;
French: EMA/276795/2015 EMA/H/C/003981
Czech: EMA/276795/2015 EMEA/H/C/003981
French: La réponse au traitement doit être évaluée régulièrement.
Czech: Reakci na léčbu je nutné pravidelně vyhodnocovat.
French: Deux médicaments sont bioéquivalents lorsqu'ils produisent les mêmes niveaux de substance active dans le corps.
Czech: Dva léčivé přípravky jsou bioekvivalentní, pokud produkují stejné hladiny léčivé látky v těle.
French: • trouble d'anxiété généralisé (anxiété à long terme ou nervosité au sujet de problèmes quotidiens).
Czech: • generalizované úzkostné poruchy (dlouhodobé úzkosti nebo nervozity, která se týká každodenních záležitostí).
French: Une réponse apparaît généralement après deux à quatre semaines.
Czech: Rekce na léčbu je obvykle zaznamenána během dvou až čtyř týdnů.
French: L'EPAR complet et le résumé du plan de gestion des risques relatifs à Duloxetine Mylan sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR a shrnutí plánu řízení rizik pro přípravek Duloxetine Mylan je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: • douleurs dues à une neuropathie périphérique diabétique (lésions des nerfs des extrémités susceptibles d'affecter les patients atteints de diabète);
Czech: • bolesti způsobené diabetickou periferní neuropatií (poškozením nervů v končetinách, ke kterému může dojít u pacientů s diabetem);
French: En bloquant leur recapture, la duloxétine augmente la quantité de ces neurotransmetteurs dans les espaces entre ces cellules nerveuses, améliorant ainsi le niveau de communication entre les cellules.
Czech: Blokováním jejich zpětného vychytávání zvětšuje duloxetin množství uvedených neurotransmiterů v prostorech mezi zmíněnými nervovými buňkami, čímž zvyšuje míru komunikace mezi buňkami.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Duloxetine Mylan.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Duloxetine Mylan.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Duloxetine Mylan le 19 juin 2015.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Duloxetine Mylan platné v celé Evropské unii dne 19. června 2015.
French: Il agit en empêchant la recapture des neurotransmetteurs sérotonine (également appelée 5-hydroxytryptamine) et noradrénaline dans les cellules nerveuses du cerveau et de la moelle épinière.
Czech: Působí tak, že zabraňuje neurotransmiterům serotoninu (5-hydroxytryptaminu) a noradrenalinu v jejich zpětném vstřebávání do nervových buněk v mozku a míše.
French: Lors de l'arrêt du traitement, la dose de Duloxetine Mylan doit être réduite progressivement.
Czech: Při ukončování léčby by se dávka přípravku Duloxetine Mylan měla postupně snižovat.
French: Duloxetine Mylan est utilisé dans le traitement des adultes atteints des maladies suivantes:
Czech: Duloxetine Mylan se používá u dospělých k léčbě těchto onemocnění:
French: En cas de trouble d'anxiété généralisé, la dose initiale recommandée est de 30 mg une fois par jour, mais elle peut être portée à 60, 90 ou 120 mg, en fonction de la réponse du patient.
Czech: V případě generalizované úzkostné poruchy je doporučená počáteční dávka 30 mg jednou denně, ale dávku lze zvýšit na 60, 90 nebo 120 mg denně v závislosti na pacientově reakci.
French: Duloxetine Mylan duloxétine
Czech: Duloxetine Mylan duloxetinum
French: Duloxetine Mylan est disponible sous forme de gélules gastro-résistantes (30 et 60 mg).
Czech: Přípravek Duloxetine Mylan je dostupný ve formě enterosolventních tobolek (30 a 60 mg).
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Duloxetine Mylan, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Duloxetine Mylan zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
French: En cas de dépression majeure, la dose recommandée de Duloxetine Mylan est de 60 mg une fois par jour.
Czech: V případě deprese je doporučená dávka přípravku Duloxetine Mylan 60 mg jednou denně.
French: Cela signifie que Duloxetine Mylan est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), à savoir Cymbalta.
Czech: Znamená to, že přípravek Duloxetine Mylan je obdobou „referenčního léčivého přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Cymbalta.
French: Chez les patients qui répondent à Duloxetine Mylan, le traitement doit être poursuivi pendant plusieurs mois afin de prévenir la réapparition de la maladie, voire plus longtemps chez les patients présentant des antécédents d'épisodes dépressifs répétés.
Czech: U pacientů, kteří na přípravek Duloxetine Mylan reagují, by kvůli zabránění návratu onemocnění měla léčba pokračovat několik měsíců, případně ještě delší dobu u pacientů, kteří v minulosti prodělali opakovaná období deprese.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Duloxetine Mylan?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Duloxetine Mylan?
French: Duloxetine Mylan étant un médicament générique de Cymbalta, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Czech: Jelikož přípravek Duloxetine Mylan je generikum přípravku Cymbalta, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
French: Le comité a recommandé que l'utilisation de Duloxetine Mylan au sein de l'UE soit approuvée.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravek Duloxetine Mylan byl schválen k použití v EU.
French: Duloxetine Mylan étant un médicament générique, les études sur les patients ont été limitées à des tests visant à déterminer qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, Cymbalta.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Duloxetine Mylan je generikum, studie u pacientů se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním léčivým přípravkem Cymbalta.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Duloxetine Mylan.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Duloxetine Mylan používat.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Duloxetine Mylan, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Duloxetine Mylan naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte svého lékaře či lékárníka.
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer que Duloxetine Mylan est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Duloxetine Mylan byl vypracován plán řízení rizik.
French: «Gastrorésistant» signifie que le contenu d'une gélule traverse l'estomac sans être décomposé avant d'atteindre les intestins, ce qui empêche la substance active d'être détruite par l'acide dans l'estomac Le médicament n'est délivré que sur ordonnance.
Czech: „Enterosolventní" znamená, že obsah tobolky prochází žaludkem beze změny a rozpadá se až v tenkém střevě.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Duloxetine Mylan, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Duloxetine Mylan, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
French: Chez les patients qui répondent à Duloxetine Mylan, le traitement doit être poursuivi pendant plusieurs mois afin d'éviter que ce trouble ne survienne à nouveau.
Czech: U pacientů, kteří na přípravek Duloxetine Mylan reagují, by kvůli zabránění návratu onemocnění měla léčba pokračovat několik měsíců.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Duloxetine Mylan est de qualité comparable à celle de
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Duloxetine Mylan je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Cymbalta.
French: Dès lors, le CHMP a estimé que, comme pour Cymbalta, le bénéfice est supérieur au risque identifié.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Cymbalta přínosy přípravku Duloxetine Mylan převyšují zjištěná rizika.
French: Autres informations relatives à Duloxetine Mylan
Czech: Další informace o přípravku Duloxetine Mylan
French: Duloxetine Mylan contient la substance active duloxétine et est un «médicament générique».
Czech: Přípravek Duloxetine Mylan obsahuje léčivou látku duloxetin a je to generikum.
French: Qu'est-ce que Duloxetine Mylan et dans quel cas est-il utilisé?
Czech: Co je Duloxetine Mylan a k čemu se používá?
French: Comment Duloxetine Mylan est-il utilisé?
Czech: Jak se přípravek Duloxetine Mylan používá?
French: Estimation de fréquence : Très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100), rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000), très rare (< 1/10 000).
Czech: Ohodnocení četnosti výskytu: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 a <1/10), méně časté (≥1/1 000 a <1/100), vzácné (≥1/10 000 a <1/1 000) a velmi vzácné (<1/10 000).
French: Enfant et adolescent de moins de 18 ans
Czech: Děti a dospívající mladší 18 let
French: Idées suicidaires5,7
Czech: Suicidální myšlenky5,7
French: Theodor Pallady Nr 50 032266 Bucharest Roumanie
Czech: Theodor Pallady Nr 50 032266 Bukurešť Rumunsko
French: La prise d'aliments retarde l'apparition du pic de concentration de 6 à 10 heures et réduit de façon marginale le taux d'absorption (environ 11 %).
Czech: Jídlo prodlužuje dobu nutnou pro dosažení maximální koncentrace z 6 na 10 hodin a nepatrně snižuje míru absorpce (asi 11 %).
French: • une dépression,
Czech: • deprese,
French: Classe pharmacothérapeutique : Autres antidépresseurs, Code ATC : N06AX21
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Jiná antidepresiva, ATC kód: N06AX21
French: • êtes actuellement traité par un autre médicament qui peut endommager le foie,
Czech: • užíváte současně jiné léčivé přípravky, které mohou způsobit poškození jater,
French: IDENTIFIANT UNIQUE - CODE-BARRES 2D <code-barres 2D portant l'identifiant unique inclus.>
Czech: JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - 2D ČÁROVÝ KÓD 2D čárový kód s jedinečným identifikátorem
French: Effets indésirables très rares (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000) • inflammation des vaisseaux sanguins de la peau (vascularite cutanée).
Czech: Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou se projevit až u 1 z 10 000 osob): • zánět krevních cév v kůži (kožní vaskulitida).
French: • avez déjà eu des idées suicidaires ou d'auto-agression dans le passé,
Czech: • jste již dříve uvažoval(a) o sebevraždě nebo o sebepoškození,
French: La demi-vie d'élimination de la duloxétine varie de 8 à 17 heures (en moyenne 12 heures).
Czech: Poločas eliminace duloxetinu je v rozmezí od 8 do 17 hodin (v průměru 12 hodin).
French: La conservation de ce médicament ne nécessite pas de conditions particulières de température.
Czech: Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní teplotní podmínky uchovávání.
French: MISE EN GARDE SPECIALE INDIQUANT QUE LE MEDICAMENT DOIT ETRE CONSERVE HORS DE PORTEE ET DE VUE DES ENFANTS Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence Européenne du Médicament : http://www.ema.europa.eu.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu.
French: Ces médicaments augmentent le risque d'effets indésirables ; si vous présentez des symptômes inhabituels en prenant l'un de ces médicaments en même temps que Duloxétine Zentiva, vous devez consulter votre médecin.
Czech: Tyto léky zvyšují riziko vzniku nežádoucích účinků; vyskytnou-li se neobvyklé příznaky během užívání těchto léčiv společně s přípravkem Duloxetine Zentiva, vyhledejte lékaře.
French: Les patients ayant des antécédents d'événements de type suicidaire ou ceux exprimant des idées suicidaires significatives avant de débuter le traitement présentent un risque plus élevé d'idées suicidaires ou de comportements suicidaires, et doivent faire l'objet d'un suivi étroit pendant le traitement.
Czech: Pacienti, kteří mají v anamnéze před zahájením léčby příhody související se sebevraždou, nebo ti, kteří vykazují významný stupeň sebevražedné představivosti před zahájením léčby, mají vyšší riziko sebevražedných myšlenek nebo pokusů o sebevraždu a musí být během léčby pečlivě sledováni.
French: • saignement vaginal excessif peu après la naissance (hémorragie du post-partum).
Czech: • nadměrné vaginální krvácení krátce po porodu (poporodní krvácení).
French: Population pédiatrique La duloxétine n'a pas fait l'objet d'étude chez les patients âgés de moins de 7 ans.
Czech: Pediatrická populace Duloxetin nebyl studován u pacientů mladších než 7 let.
French: − Indigotine (E132)
Czech: − indigokarmín (E132)
French: Le risque lié à l'association de la duloxétine avec d'autres médicaments agissant sur le SNC n'a pas été systématiquement évalué, en dehors des cas décrits dans cette rubrique.
Czech: Riziko při podávání duloxetinu v kombinaci s ostatními léky působícími na CNS nebylo systematicky hodnoceno s výjimkou případů popsaných v tomto bodě.
French: • un trouble anxiété généralisée (sentiment chronique d'anxiété et de nervosité),
Czech: • generalizované úzkostné poruchy (chronický pocit úzkosti nebo nervozity),
French: • chutes (principalement chez les personnes âgées), fatigue ;
Czech: • pády (obzvlášť u starších osob), únava,
French: • bourdonnements d'oreille (entendre des sons dans l'oreille alors qu'il n'y a aucun son extérieur),
Czech: • šelest v uchu (vnímání zvuku v uchu bez vnějšího podnětu),
French: • êtes allergique à la duloxétine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6),
Czech: • jestliže jste alergický(á) na duloxetin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6),
French: Les patients (et leur entourage) devront être avertis de la nécessité de surveiller une quelconque aggravation clinique, l'apparition d'idées/comportements suicidaires et tout changement anormal du comportement et prendre immédiatement un avis médical si ces symptômes surviennent.
Czech: Pacienti (a jejich ošetřovatelé) by měli být upozorněni na to, že je nutné sledovat jakékoliv zhoršení jejich stavu, vznik suicidálního chování nebo myšlenek a nezvyklých změn v chování a na to, že pokud se tyto příznaky objeví, musí okamžitě vyhledat lékařskou pomoc.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage et la plaquette après EXP.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce/ blistru za zkratkou „EXP".
French: Seul un petit nombre des patients inclus dans les études cliniques pivots présentait une dépression sévère (HAM-D > 25 à l'inclusion).
Czech: Pouze malá část pacientů zahrnutých do pivotních klinických studií měla těžkou depresi (vstupní skóre HAM-D>25).
French: Votre médecin peut poursuivre votre traitement par Duloxétine Zentiva même si vous vous sentez mieux, afin de prévenir une rechute de votre dépression ou de votre anxiété.
Czech: Váš lékař Vám může dále podávat přípravek Duloxetine Zentiva, i když se již cítíte lépe, aby se zabránilo návratu deprese nebo úzkosti.
French: D'après les études in vitro, les métabolites circulants de la duloxétine sontconsidérés comme pharmacologiquement inactifs.
Czech: Na základě studií in vitro jsou cirkulující metabolity duloxetinu považovány za farmakologicky neaktivní.
French: Duloxétine Zentiva ne doit habituellement pas être utilisé chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans.
Czech: Přípravek Duloxetine Zentiva není běžně používán u dětí a dospívajících mladších 18 let.
French: • Si vous prenez Duloxétine Zentiva en fin de grossesse, il y a un risque accru de saignement vaginal excessif peu après la naissance, en particulier si vous avez un antécédent de troubles hémorragiques.
Czech: • Užíváte-li přípravek Duloxetine Zentiva na konci těhotenství, je tu zvýšené riziko nadměrného vaginálního krvácení krátce po porodu, zvlášť pokud jste v minulosti měla krvácivé příhody.
French: Pendant la période aiguë de 10 semaines de traitement, des comportements suicidaires ont étés rapportés (duloxétine 0/333 [0 %], fluoxétine 2/225 [0,9 %], placebo 1/220 [0,5 %]).
Czech: V průběhu 10týdenní akutní léčby bylo hlášeno suicidální chování (duloxetin 0/333 [0 %], fluoxetin 2/225 [0,9 %], placebo 1/220 [0,5 %]).
French: La duloxétine a fait l'objet d'un programme clinique incluant 3 158 patients (soit une exposition de 1 285 patients-années) présentant un trouble dépressif majeur (critères DSM-IV).
Czech: Duloxetin byl studován v klinickém programu, kterého se zúčastnilo 3 158 pacientů (expozice 1 285 pacientoroků) splňujících kritéria DSM-IV pro depresi.
French: Duloxétine Zentiva commence à agir, chez la plupart des personnes souffrant de dépression ou d'anxiété, dans les deux semaines suivant le début du traitement mais cela peut prendre 2 à 4 semaines avant que votre état ne s'améliore.
Czech: U většiny lidí s depresí nebo úzkostnou poruchou začíná přípravek Duloxetine Zentiva účinkovat během 2 týdnů od začátku léčby, může ale trvat 2-4 týdny, než se budete cítit lépe.
French: Tachycardie Arythmie supraventriculaire , principalement à type de fibrillation auriculaire
Czech: Tachykardie Supraventikulární arytmie, převážně fibrilace síní
French: Inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO)
Czech: Inhibitory monoaminoxidázy (IMAO)
French: − Oxyde de fer jaune (E172)
Czech: − žlutý oxid železitý (E172)
French: Les deux cytochromes P450-2D6 et 1A2, sont responsables de la formation des deux principaux métabolites, le glucuroconjugué 4-hydroxyduloxétine et le sulfoconjugué 5-hydroxy 6
Czech: Oba cytochromy P4502D6 a 1A2 katalyzují tvorbu dvou hlavních metabolitů glukuronidového konjugátu 4-hydroxy duloxetinu a sulfátového konjugátu 5-hydroxy, 6-methoxyduloxetinu.
French: • maux de tête, somnolence ;
Czech: • bolest hlavy, ospalost,
French: Hépatite3
Czech: Hepatitida3
French: • accélération et/ou irrégularité des battements du cœur ;
Czech: • rychlý a/nebo nepravidelný tep,
French: Les autres troubles psychiatriques dans lesquels Duloxétine Zentiva est prescrit peuvent également être associés à un risque accru d'événements de type suicidaire.
Czech: Také další psychiatrická onemocnění, u nichž je duloxetin předepisován, mohou být doprovázena zvýšeným rizikem příhod souvisejících se sebevraždou.
French: • avez des problèmes oculaires, par exemple certains types de glaucome (augmentation de la pression intra-oculaire),
Czech: • máte potíže se zrakem jako například určitý druh glaukomu (zelený zákal - zvýšený nitrooční tlak),
French: Duloxétine Zentiva avec des aliments, boissons et de l'alcool Duloxétine Zentiva peut être pris pendant ou en dehors des repas.
Czech: Přípravek Duloxetine Zentiva s jídlem, pitím a alkoholem Přípravek Duloxetine Zentiva lze užívat s jídlem nebo bez jídla.
French: La duloxétine ne doit être administrée pendant la grossesse que si les bénéfices potentiels justifient les risques fœtaux potentiels.
Czech: Duloxetin by se měl během těhotenství podávat pouze v případě, že možný přínos převyšuje možné riziko pro plod.
French: Si votre médecin a prescrit Duloxétine Zentiva à un patient de moins de 18 ans et que vous désirez en discuter, adressez-vous à lui.
Czech: Pokud lékař předepsal přípravek Duloxetine Zentiva pacientovi mladšímu 18 let a chcete se o tom poradit, navštivte znovu svého lékaře.
French: Duloxétine Zentiva peut provoquer une sensation d'agitation ou une incapacité à rester assis ou debout immobile.
Czech: Přípravek Duloxetine Zentiva může způsobovat pocit neklidu nebo neschopnost vydržet klidně sedět či stát na místě.
French: • prenez de la fluvoxamine, habituellement utilisée pour traiter la dépression, de la ciprofloxacine ou de l'énoxacine utilisées pour traiter certaines infections,
Czech: • užíváte fluvoxamin, který se obvykle používá k léčbě deprese, nebo ciprofloxacin nebo enoxacin,
French: Duloxétine Zentiva augmente le niveau de sérotonine et de noradrénaline dans le système nerveux.
Czech: Přípravek Duloxetine Zentiva zvyšuje hladiny serotoninu a noradrenalinu v nervovém systému.
French: Dans les études menées chez les animaux, la duloxétine n'a pas d'effet sur la fertilité des mâles et ses effets chez les femelles sont apparus uniquement à des doses ayant entraîné une toxicité maternelle.
Czech: Ve studiích u zvířat, duloxetin neměl žádný účinek na samčí plodnost a účinky u samic byly pozorovatelné až u dávek, které byly pro matku toxické.
French: • inflammation de la gorge entraînant une voix rauque ;
Czech: • zánět v krku působící chraptivý hlas,
French: • Anticoagulants oraux ou anti-agrégants plaquettaires : médicaments qui fluidifient le sang ou préviennent la formation de caillots sanguins.
Czech: • Antikoagulační nebo protidestičkové přípravky podávané ústy: Přípravky „ředící" krev nebo zabraňující srážení krve.
French: Syndrome de Stevens-Johnson6 Œdème de Quincke6
Czech: Stevens-Johnsonův syndrom6
French: • Si vous prenez Duloxétine Zentiva en fin de grossesse, votre bébé pourrait avoir quelques symptômes dès la naissance.
Czech: • Užíváte-li přípravek Duloxetine Zentiva ke konci svého těhotenství, mohou se u Vašeho dítěte po narození objevit určité příznaky.
French: Trouble dépressif majeur et trouble anxiété généralisée La dépression est associée à un risque accru d'idées suicidaires, d'auto agression et de suicide (événements de type suicidaire).
Czech: Léčba depresivní poruchy a generalizované úzkostné poruchy: Deprese je spojena se zvýšeným rizikem suicidálních myšlenek, sebepoškozování a sebevraždy (příhod souvisejících se sebevraždou).
French: Tableau 1 : Effets indésirables
Czech: Tabulka 1: Nežádoucí účinky