FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le patch reste sur la peau pendant trois ou quatre jours avant d'être remplacé par un nouveau patch, posé à un endroit différent.
Portuguese: O sistema transdérmico é aplicado numa área de pele seca e limpa na parte inferior do abdómen (na barriga, abaixo da cintura), onde é deixado durante 3 ou 4 dias; ao fim desse tempo, é substituído por um novo sistema, aplicado num local diferente.
French: Dans quel cas Intrinsa est-il utilisé?
Portuguese: Para que é utilizado o Intrinsa?
French: 1 flacon + 6 seringues avec une aiguille fixée + 12 tampons nettoyants
Portuguese: 1 frasco para injetáveis+ 6 seringas para injetáveis com agulha acoplada de + 12 toalhetes de limpeza
French: Date de la première autorisation : 9 mars 2000 Date du dernier renouvellement : 9 mars 2010
Portuguese: Data da primeira autorização: 9 de março de 2000 Data da última renovação: 9 de março de 2010
French: Lavez-vous soigneusement les mains.
Portuguese: Lave cuidadosamente as suas mãos.
French: Veuillez lire attentivement les instructions et les suivre étape par étape.
Portuguese: Leia as instruções atentamente e siga-as passo a passo.
French: En raison d'une imperfection méthodologique, l'efficacité n'a pas pu être démontrée.
Portuguese: Dado ter existido uma imperfeição metodológica, não foi possível demonstrar a eficácia.
French: Il n'y a pas de données concernant les effets à long terme sur la maturation sexuelle.
Portuguese: Não existem dados sobre os efeitos a longo prazo na maturação sexual.
French: La demi-vie d'élimination était d'environ deux heures.
Portuguese: A semivida de eliminação foi de aproximadamente duas horas.
French: Injection de la solution
Portuguese: Injeção da solução
French: Vous pouvez avoir besoin d'une surveillance médicale urgente ou d'une hospitalisation.
Portuguese: Pode precisar de atenção médica urgente ou de hospitalização.
French: Plus de 14 interférons alpha humains génétiquement différents ont été identifiés.
Portuguese: Foram identificados mais de 14 interferões alfa humanos geneticamente distintos.
French: La fréquence d'une telle réactivation apparaît comme étant faible.
Portuguese: A frequência desta reativação é aparentemente baixa.
French: Les études d'interaction n'ont été réalisées que chez l'adulte.
Portuguese: Só foram realizados estudos de interação em adultos.
French: Une surveillance du taux de lipides est donc recommandée.
Portuguese: Consequentemente, recomenda-se a monitorização dos níveis lipídicos.
French: La décision de traiter doit être prise au cas par cas (voir rubrique 4.4).
Portuguese: A decisão de tratar deve ser ponderada caso a caso (ver secção 4.4.
French: Vous êtes maintenant prêt pour injecter la dose.
Portuguese: Neste momento, está pronto a injetar a dose.
French: La dose pourra varier selon la maladie traitée.
Portuguese: A dose poderá variar de acordo com a doença a ser tratada.
French: Votre autre main est libre pour faire bouger le piston.
Portuguese: A sua outra mão fica livre para movimentar o êmbolo.
French: Votre médecin a prescrit IntronA spécifiquement pour vous et votre état actuel ; ne partagez ce médicament avec personne d'autre.
Portuguese: O seu médico receitou IntronA especificamente para si e para a sua situação atual; não partilhe este medicamento com mais ninguém.
French: Le traitement doit être initié par un médecin expérimenté dans la prise en charge de la maladie.
Portuguese: O tratamento deverá ser iniciado por um médico com experiência no tratamento da doença.
French: Néoplasme (non spécifié)
Portuguese: Neoplasia (não especificada)
French: Examinez la solution avant l'administration : elle doit être limpide et incolore.
Portuguese: Examine a solução antes da administração: deve apresentar-se transparente e incolor.
French: Voir rubrique 4.4
Portuguese: Ver secção 4.4
French: Croissance et développement (enfants et adolescents) :
Portuguese: Crescimento e desenvolvimento (crianças e adolescentes):
French: Quelques enfants ont eu une diminution de leur croissance (taille et poids).
Portuguese: Algumas crianças tiveram uma redução na sua taxa de crescimento (altura e peso).
French: Les interactions entre IntronA et les autres médicaments n'ont pas été complètement évaluées.
Portuguese: Não foram ainda totalmente avaliadas as interações entre o IntronA e outros medicamentos.
French: Votre médecin peut vous recommander de prendre du paracétamol si vous développez ces symptômes.
Portuguese: O seu médico poderá recomendar-lhe que tome paracetamol se desenvolver este tipo de sintomas.
French: Quelques patients se sont effectivement suicidés.
Portuguese: Alguns doentes cometeram inclusivamente suicídio.
French: Il n'y a pas de données chez les enfants et adolescents ayant des antécédents de maladie cardiaque.
Portuguese: Não existem dados em crianças e adolescentes com antecedentes de doença cardíaca.
French: Veuillez vous assurer de choisir une présentation et un dosage appropriés.
Portuguese: Assegure-se de que seleciona uma apresentação e dosagem apropriadas.
French: Tous les patients dans ces essais recevaient 3 MUI d'IntronA trois fois par semaine.
Portuguese: Todos os doentes incluídos nestes ensaios receberam 3 MUI de IntronA três vezes por semana.
French: Il a révélé une activité immunomodulatrice significative in vitro.
Portuguese: Foi documentada a existência de uma atividade imunomodulatória significativa in vitro.
French: Mesure de la dose d'IntronA
Portuguese: Medição da dose de IntronA
French: La perfusion doit être préparée immédiatement avant l'utilisation.
Portuguese: A perfusão deve ser preparada imediatamente antes da utilização.
French: Si la solution est froide, réchauffez la seringue entre vos paumes.
Portuguese: Se a solução estiver fria, aqueça a seringa entre as palmas das mãos.
French: Si le médicament n'est pas utilisé pendant cette période de sept jours, il doit être éliminé.
Portuguese: Se o medicamento não for utilizado durante o período de sete dias, deve ser eliminado.
French: Vous pouvez en discuter avec votre médecin.
Portuguese: Poderá discutir este assunto com o seu médico.
French: Les autres durées et conditions de conservation après ouverture relèvent de la seule responsabilité de l'utilisateur.
Portuguese: Quaisquer outros períodos de armazenamento e condições durante a utilização são da responsabilidade do utilizador.
French: Une dose d'IntronA est administrée chaque jour prévu.
Portuguese: Administra-se uma dose de IntronA em cada dia estipulado.
French: Le mécanisme à l'origine de ces évènements n'est pas connu (voir rubriques 4.3, 4.4 et 4.5 du RCP de la telbivudine).
Portuguese: O mecanismo destes acontecimentos é desconhecido (ver secções 4.3, 4.4 e 4.5 do RCM da telbivudina).
French: Votre médecin déterminera le schéma posologique exact en fonction de vos besoins.
Portuguese: O seu médico determinará o esquema posológico exato de acordo com as suas necessidades.
French: Les effets indésirables étaient habituellement résolus par un ajustement de la dose.
Portuguese: Os efeitos indesejáveis são geralmente tratados através do ajuste da dose.
French: Si vous êtes particulièrement maigre, utilisez seulement la cuisse ou la surface extérieure du bras pour l'injection.
Portuguese: Se for excecionalmente magro, utilize apenas a coxa ou a face exterior do braço para dar a injeção.
French: Les facteurs neutralisants de l'interféron sont des anticorps qui neutralisent l'activité antivirale de l'interféron.
Portuguese: Os fatores neutralizantes do interferão são anticorpos que neutralizam a atividade antiviral do interferão.
French: Attendez que la surface soit sèche.
Portuguese: Aguarde que a área escolhida fique seca.
French: §, manie,
Portuguese: §, mania,
French: • Génotype 1 : La durée recommandée de traitement est de 1 an.
Portuguese: • Genótipo 1: a duração de tratamento recomendada é de um ano.
French: §, augmentation de l'appétit
Portuguese: §, apetite aumentado
French: Il en résulte des anémies sévères dont les symptômes peuvent inclure une fatigue inhabituelle et un manque d'énergie.
Portuguese: Esta situação causa anemia grave, cujos sintomas poderão incluir cansaço invulgar e falta de energia.
French: Retirez l'aiguille de la peau en la tenant bien droite.
Portuguese: Retire a agulha da pele mantendo-a direita.
French: Avec l'autre main, tenez la seringue comme vous le feriez avec un crayon.
Portuguese: Com a outra mão, segure a seringa como se fosse um lápis.
French: Besoin d'une hydratation adéquate
Portuguese: Necessidade de hidratação adequada
French: Contactez immédiatement votre médecin en cas d'apparition d'un de ces symptômes.
Portuguese: Contacte imediatamente o seu médico se tiver algum destes sintomas.
French: Ils sont produits et sécrétés par les cellules en réponse à des infections virales ou à différents inducteurs synthétiques et biologiques.
Portuguese: São produzidos e segregados pelas células em resposta a infeções virais ou a vários indutores sintéticos e biológicos.
French: Les patients avec une pathologie évoluée peuvent nécessiter une dose quotidienne de 5 millions d'UI.
Portuguese: Os doentes com doença avançada poderão requerer uma dose diária de 5 milhões de UI.
French: (%)) chez les enfants et adolescents non préalablement traités en fonction du génotype et de la durée de traitement - Tous sujets n = 107 24 semaines
Portuguese: (%)) em crianças e adolescentes não tratados previamente por genótipo e duração de tratamento - Todos os indivíduos n = 107
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Ne conduisez pas de véhicule et n'utilisez pas de machines si vous devenez somnolent, fatigué, ou confus à cause de ce médicament.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Não conduza nem utilize máquinas se sentir sonolência, cansaço ou confusão com o uso deste medicamento.
French: Tous les patients devaient être suivis pendant 24 semaines à l'issue du traitement.
Portuguese: Todos os doentes foram seguidos durante 24 semanas pós-tratamento.
French: Pour les conditions de conservation du médicament, voir rubrique 6.3.
Portuguese: Condições de conservação do medicamento, ver secção 6.3.
French: Dans la mesure du possible, l'enfant doit être traité après le pic de croissance pubertaire afin de réduire le risque d'inhibition de la croissance.
Portuguese: Sempre que possível, a criança deve ser tratada após a fase de maior crescimento da puberdade com vista a reduzir o risco de inibição de crescimento.
French: La présentation et le dosage appropriés doivent être choisis.
Portuguese: Têm de ser selecionadas a apresentação e dosagem apropriadas.
French: Pour le confort de l'utilisateur, le dispositif de protection de l'aiguille peut être tourné pour faciliter l'injection (Schéma B).
Portuguese: Para comodidade do utilizador, o dispositivo de proteção da agulha pode ser rodado para facilitar a injeção (Figura B).
French: Toutes les présentations et tous les dosages ne sont pas adaptés à l'ensemble des indications.
Portuguese: Nem todas as apresentações e dosagens são apropriadas para algumas indicações.
French: Représentant autorisé : BD, Laagstraat 57, B-9140 Temse, Belgique
Portuguese: Representante Autorizado: BD, Laagstraat 57, B-9140 Temse, Bélgica
French: L'étiologie n'a pas été déterminée.
Portuguese: A etiologia destes casos não se encontra definida.
French: Les interférons peuvent affecter le métabolisme oxydatif.
Portuguese: Os interferões podem afetar o processo metabólico oxidativo.
French: - si vous êtes traité par telbivudine (voir rubrique « Autres médicaments et IntronA »).
Portuguese: - se está a ser tratado com telbivudina (ver secção "Outros medicamentos e IntronA").
French: b : n = nombre de répondeurs/nombre de sujets présentant le génotype déterminé et la durée de traitement déterminée.
Portuguese: b: n = número de respondedores/número de indivíduos com um dado genótipo e duração de tratamento designada.
French: Retard de croissance (diminution de la taille et/ou du poids rapportée à l'âge)
Portuguese: Redução da taxa de crescimento (diminuição da altura e/ou do peso para a idade)
French: (seringue BD SafetyGlide) ; - un tampon nettoyant.
Portuguese: BD SafetyGlide); - um toalhete de limpeza.
French: La dose initiale habituelle pour chaque état est présentée ci-dessous ; cependant, les doses individuelles peuvent varier, et le médecin peut changer votre dose en fonction de vos besoins spécifiques :
Portuguese: Indica-se seguidamente a dose inicial que é utilizada habitualmente em cada situação; as doses individuais podem, no entanto, variar e o médico poderá modificar a sua dose com base nas suas necessidades específicas:
French: Ces trois classes principales ne sont pas elles-mêmes homogènes et peuvent regrouper plusieurs espèces moléculaires différentes d'interféron.
Portuguese: Estas três classes principais não são, por si só, homogéneas e podem conter várias espécies moleculares diferentes do interferão.
French: Les administrations intramusculaires et souscutanées ont démontré une biodisponibilité supérieure à 100 %.
Portuguese: As duas vias de administração, subcutânea e intramuscular, proporcionaram uma biodisponibilidade superior a 100%.
French: Si vous les observez, vous pouvez avoir eu une réaction allergique sérieuse à IntronA.
Portuguese: Se ocorrerem, pode ter tido uma reação alérgica grave ao IntronA.
French: Effet sur la fertilité L'interféron peut perturber la fertilité (voir rubriques 4.6 et 5.3).
Portuguese: Efeito sobre a fertilidade O interferão pode afetar a fertilidade (ver secções 4.6 e 5.3).
French: Aucun autre médicament ne doit être perfusé en même temps qu'IntronA.
Portuguese: Nenhum outro medicamento poderá ser perfundido concomitantemente com IntronA.
French: Cependant, certaines espèces de singes comme le singe rhésus, sont sensibles à une stimulation pharmacodynamique après exposition à des interférons humains de type 1.
Portuguese: Contudo, certas espécies de macacos como, por exemplo, os macacos Rhesus, são sensíveis à estimulação farmacodinâmica após exposição ao interferão tipo 1 humano.
French: Tous les génotypes
Portuguese: Todos os genótipos
French: • Génotype 2/3 : La durée recommandée de traitement est de 24 semaines.
Portuguese: • Genótipos 2/3: a duração de tratamento recomendada é de 24 semanas.
French: Le traitement doit être interrompu de façon transitoire avant et après la chirurgie.
Portuguese: O tratamento deve ser temporariamente suspenso durante e após a cirurgia.
French: - Epilepsie et/ou atteinte des fonctions du système nerveux central (SNC) (voir rubrique 4.4).
Portuguese: - Epilepsia e/ou alteração da função do sistema nervoso central (SNC) (ver secção 4.4).
French: On ignore si les composants de ce médicament sont excrétés dans le lait maternel.
Portuguese: Desconhece-se se os componentes deste medicamento são excretados no leite materno.
French: Bien que l'interféron soit généralement reconnu comme étant spécifique d'une espèce, des études de toxicité chez l'animal ont été réalisées.
Portuguese: Embora se considere, geralmente, que o interferão é específico em relação à espécie, foram realizados estudos toxicológicos em animais.
French: Les narcotiques, hypnotiques et sédatifs doivent être administrés avec précaution lorsqu'ils sont utilisés de façon concomitante avec IntronA.
Portuguese: Os narcóticos, hipnóticos ou sedativos devem ser administrados com precaução quando utilizados concomitantemente com IntronA.
French: Durée de traitement chez les enfants et les adolescents
Portuguese: Duração do tratamento para crianças e adolescentes
French: Des études effectuées avec d'autres interférons ont permis de démontrer cette spécificité d'espèce.
Portuguese: Os estudos realizados com outros interferões demonstraram especificidade de espécie.
French: Ces activités, dans leur ensemble ou individuellement, pourraient contribuer aux effets thérapeutiques de l'interféron.
Portuguese: Todas ou algumas dessas atividades podem contribuir para os efeitos terapêuticos do interferão.
French: L'expérience clinique montre qu'une réponse majeure/mineure d'ordre hématologique et cytogénétique est obtenue chez la majorité des patients traités.
Portuguese: A experiência clínica indica que é possível obter uma resposta hematológica e citogenética major/minor na maioria dos doentes tratados.
French: Si vous oubliez d'utiliser IntronA
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar IntronA
French: A diluer avant utilisation par voie intraveineuse.
Portuguese: Diluir antes de administrar por via intravenosa.
French: Autres médicaments et IntronA
Portuguese: Outros medicamentos e IntronA
French: Patients utilisant des substances ou ayant un usage abusif de substances :
Portuguese: Doentes que consumam/abusem de substâncias:
French: Les résultats de l'étude sont résumés dans le Tableau 6.
Portuguese: Os resultados do estudo estão resumidos na Tabela 6.
French: Bien que ces effets soient généralement réversibles, chez certains patients il a fallu jusqu'à trois semaines pour arriver à un rétablissement complet.
Portuguese: Embora estes efeitos sejam geralmente reversíveis, em alguns doentes, a resolução completa poderá demorar até três semanas.
French: Appuyez sur le site d'injection avec une petite bande ou une gaze stérile si nécessaire pendant quelques secondes.
Portuguese: Comprima o local da injeção com um pequeno penso adesivo ou gaze esterilizada, se necessário, durante alguns segundos.
French: La majorité des patients dans ces essais cliniques a été traitée pendant un an.
Portuguese: Nestes ensaios clínicos, a maioria dos doentes recebeu tratamento durante um ano.
French: Tests de laboratoire
Portuguese: Exames laboratoriais
French: Ne l'utilisez pas si une décoloration ou la présence de particules est observée.
Portuguese: Não a utilize se observar descoloração ou a presença de partículas estranhas.
French: La toxicité a été démontrée chez le singe recevant 100 x 10 6 UI/kg/jour pendant 3 mois.
Portuguese: Foi demonstrada toxicidade em macacos que receberam 100  10 6/UI/kg/dia durante 3 meses.
French: Les interférons sont une famille de petites molécules protéiques d'un poids moléculaire d'environ 15 000 à 21 000 daltons.
Portuguese: Os interferões são uma família de pequenas moléculas proteicas com pesos moleculares de aproximadamente 15.000 a 21.000 daltons.
French: Ils font preuve de sélectivité pour les interférons humains, mais pas pour les interférons murins ce qui suggère une spécificité d'espèce.
Portuguese: Apresentam seletividade em relação aos interferões humanos mas não em relação aos interferões murinos, sugerindo uma especificidade de espécie.
French: Volume à prélever en fonction de la dose :
Portuguese: Volume a extrair de acordo com a dose:
French: Effets indésirables rarement rapportés : pneumonie.
Portuguese: Efeitos secundários notificados raramente: pneumonia.
French: 3 MUI/m 2 3 fois par semaine (n = 54)
Portuguese: 3 MUI/m 2 3 vezes por semana (n = 54)
French: Les récepteurs de l'interféron humain, isolés de lymphoblastes humains (Daudi), se révèlent être des protéines hautement asymétriques.
Portuguese: Os recetores do interferão humano, isolados de células humanas linfoblastóides (Daudi), parecem ser proteínas altamente assimétricas.
French: §, virilisme
Portuguese: §, virilismo
French: Le traitement par interféron alfa-2b doit être repris à 50 % de la dose antérieure.
Portuguese: O tratamento com interferão alfa-2b deve ser reiniciado com 50% da dose anterior.
French: Auto-anticorps et maladies auto-immunes
Portuguese: Autoanticorpos e doenças autoimunes
French: IntronA doit être utilisé avec précaution chez les hommes fertiles.
Portuguese: O IntronA tem de ser utilizado com precaução em homens em idade fértil.
French: Trois classes majeures d'interférons ont été identifiées : alpha, bêta et gamma.
Portuguese: Foram identificadas três classes fundamentais de interferões: alfa, beta e gama.
French: Aucune étude n'a été réalisée chez de jeunes animaux afin d'examiner les effets du traitement par interféron alfa-2b sur la croissance, le développement, la maturation sexuelle et le comportement.
Portuguese: Não foram conduzidos estudos em animais jovens para examinar os efeitos do tratamento com interferão alfa-2b sobre o crescimento, o desenvolvimento, a maturação sexual e o comportamento.
French: Les titres mesurés étaient faibles dans la plupart des cas et n'étaient pas associés de façon systématique à une baisse de réponse ou à tout autre phénomène auto-immun.
Portuguese: As titulações detetáveis são baixas em quase todos os casos e não têm sido geralmente associadas a uma redução da resposta ou a qualquer outro fenómeno autoimune.
French: Nettoyez et désinfectez la peau à l'endroit où l'injection doit être faite.
Portuguese: Limpe e desinfete a pele onde pretende dar a injeção.
French: Ne touchez pas l'extrémité de la seringue.
Portuguese: Não toque na extremidade da seringa.
French: Les interférons peuvent entraîner une fatigue inhabituelle ; si vous vous injectez ce médicament vous-même, ou si vous l'administrez à un enfant, faites-le au moment du coucher.
Portuguese: Os interferões podem provocar cansaço não usual; no caso de autoadministrar o medicamento ou de o administrar a uma criança, faça-o antes de se deitar.
French: Génotype 2/3
Portuguese: Genótipo 2/3
French: La fièvre et la fatigue étaient fréquemment réversibles dans les 72 heures suivant l'interruption ou l'arrêt du traitement.
Portuguese: A pirexia e a fadiga foram geralmente reversíveis no período de 72 horas após a interrupção ou o termo do tratamento.
French: Il n'existe pas de données suffisamment pertinentes concernant l'utilisation de l'interféron alfa-2b chez la femme enceinte.
Portuguese: Não existem dados adequados sobre a utilização de interferão alfa-2b em mulheres grávidas.
French: Réponse tous génotypes confondus a (n=118)
Portuguese: Resposta global a (n=118)
French: Soixante-dix pour cent (68/97) de l'ensemble des sujets enrôlés ont terminé cette étude, parmi lesquels 75 % (42/56) étaient toujours répondeurs.
Portuguese: Setenta porcento (68/97) de todos os doentes envolvidos terminaram este estudo, dos quais 75% (42/56) responderam ao tratamento de forma sustentada.
French: Les propriétés pharmacocinétiques d'IntronA et ribavirine (dose normalisée) sont similaires chez les adultes et les enfants ou adolescents.
Portuguese: As propriedades farmacocinéticas de IntronA e ribavirina (normalizadas pela dose) são semelhantes em adultos e crianças ou adolescentes.
French: Aucun cas de surdosage ayant conduit à des manifestations cliniques aiguës n'a été rapporté.
Portuguese: Não foram comunicados casos de sobredosagem que conduzissem a manifestações clínicas agudas.
French: Vous pouvez demander à un membre de votre famille ou de votre entourage proche de vous aider à rester attentif à l'apparition de signes de dépression ou de changement dans votre comportement.
Portuguese: Pode considerar pedir a um membro da família ou amigo chegado para o ajudar a ficar alerta em relação a sinais de depressão ou alterações no seu comportamento.
French: Le génotype du VHC et la charge virale initiale sont des facteurs de pronostic qui sont connus pour affecter les taux de réponse.
Portuguese: O genótipo VHC e a carga viral de base são fatores de prognóstico que reconhecidamente afetam as taxas de resposta.
French: Ne tentez pas de réaliser l'injection vous-même à moins que vous ne soyez sûr d'avoir compris la procédure et les conditions de l'auto-injection.
Portuguese: Não tente injetar-se sem estar seguro de ter compreendido o procedimento e as condições necessárias à autoinjeção.
French: Assurez-vous de prévenir votre médecin si vous prenez la plante médicinale chinoise shosaikoto.
Portuguese: Assegure-se de que informa o seu médico caso esteja a tomar shosaikoto, um produto fitofarmacêutico de origem chinesa.
French: a : La réponse au traitement était définie comme un ARN-VHC indétectable 24 semaines après l'arrêt du traitement, limite inférieure de détection = 125 UI/mL.
Portuguese: a: A resposta ao tratamento foi definida como ARN-VHC indetetável às 24 semanas após tratamento, limite inferior de deteção = 125 UI/ml.
French: La sévérité était généralement faible à modérée.
Portuguese: A gravidade foi geralmente ligeira a moderada.