FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Eftersom atazanavir er et af indholdsstofferne i EVOTAZ, frarådes samtidig administration af EVOTAZ og nevirapin eller efavirenz (se pkt.
Norwegian Bokmål: Fordi atazanavir er en bestanddel i EVOTAZ, anbefales ikke samtidig administrering av EVOTAZ og nevirapin eller efavirenz (se pkt.
Danish: Det er ukendt, om cobicistat/metabolitter udskilles i human mælk.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om kobicistat/metabolitter utskilles i morsmelk.
Danish: Systemisk optagelse af atazanavir i mus (hanner), rotter og hunde ved doser forbundet med leverforandringer, var mindst den samme som den, der blev observeret hos mennesker, der kun havde fået 400 mg én gang dagligt.
Norwegian Bokmål: Systemisk atazanavireksponering hos mus (hanner), rotter og hunder på doser forbundet med leverendringer tilsvarte minst det som er observert hos mennesker gitt 400 mg én gang daglig.
Danish: Cobicistat-eksponering er non-lineær og større end dosis-proportional i området 50 mg til 400 mg, og i overensstemmelse med den mekanisme-baserede CYP3A-hæmmer.
Norwegian Bokmål: Eksponering av kobicistat er ikke-lineær og større enn dose-proposjonale økninger i intervallet 50 mg til 400 mg, samsvarende med en mekanismebasert CYP3A-hemmer.
Danish: Der er ikke set signifikant effekt på atazanavir-koncentrationen ved samtidig administration af enteroovertrukken didanosin, men administration sammen med mad reducerer didanosin-koncentrationen.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert noen signifikant effekt på atazanavirkonsentrasjonen ved samtidig administrering med enterodrasjert didanosin, men administrering med mat reduserte didanosinkonsentrasjonen.
Danish: Virologisk svigtc
Norwegian Bokmål: Virologisk suksess
Danish: boceprevir AUC ↔5% boceprevir Cmax ↔7% boceprevir Cmin ↔18%
Norwegian Bokmål: boceprevir AUC ↔5 % boceprevir Cmaks ↔7 % boceprevir Cmin ↔18 %
Danish: Der er rapporteret tilfælde af osteonekrose, især hos patienter med generelt anerkendte risikofaktorer, fremskreden hiv-sygdom eller langvarig eksponering for CART.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av osteonekrose er rapportert, særlig hos pasienter med generelt kjente risikofaktorer, fremskreden HIV-sykdom eller langtidseksponering overfor antiretroviral kombinasjonsbehandling (CART).
Danish: Psykiske forstyrrelser almindelig insomni, abnorme drømme ikke almindelig depression, søvnforstyrrelser, desorientering, ængstelse
Norwegian Bokmål: Psykiatriske lidelser vanlige insomni, unormale drømmer mindre vanlige depresjon, søvnforstyrrelser, desorientering, angst
Danish: Den hyppigst rapporterede laboratoriemæssige anormalitet hos pædiatriske patienter i behandling med atazanavir var forhøjet total-bilirubin (≥ 2,6 gange ULN, grad 3-4), som forekom hos 45% af patienterne.
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte laboratorie-uregelmessigheter hos pediatriske pasienter som fikk atazanavir, var økning i total bilirubin (≥ 2,6 ganger øvre normalnivå (ULN), grad 3-4), noe som oppstod hos 45 % av pasientene.
Danish: Efter oral administration af [14C]cobicistat blev henholdsvis 86% og 8,2% af dosis genfundet i fæces og urin.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrering av [14C]kobicistat ble henholdsvis 86 % og 8,2 % gjenvunnet i feces og urin.
Danish: Følgende bivirkninger kan forekomme ved behandling med EVOTAZ.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger kan oppstå når man tar EVOTAZ.
Danish: Forsøgspersoner, der udviste signifikante anormaliteter i leverfunktionstests, havde generelt abnorme baseline transaminase-værdier (ASAT eller ALAT), underliggende kronisk eller akut hepatitis B eller -C-infektion, fik samtidig hepatotoksiske lægemidler (f.eks. isoniazid) eller havde alkoholisme eller alkoholmisbrug i anamnesen.
Norwegian Bokmål: Pasienter med signifikant unormale leverfunksjonstester hadde generelt unormale transaminaser (ASAT og ALAT) ved baseline, underliggende samtidig infeksjon med kronisk eller akutt hepatitt B eller C, samtidig behandling med levertoksiske legemidler (f. eks isonazid) eller en sykdomshistorie med alkoholisme eller alkoholmisbruk.
Danish: Se produktresuméet for maraviroc for yderligere oplysninger.
Norwegian Bokmål: For ytterligere detaljer, se preparatomtalen for maraviroc.
Danish: 4.3 og 4.5), da plasmakoncentrationer af atazanavir reduceres på grund af induktion af CYP3A4, og derudover kan reducerede plasmakoncentrationer af cobicistat medføre plasmaniveauer af cobicistat, som er utilstrækkelige til at opnå fornøden farmakoforstærkning af atazanavir.
Norwegian Bokmål: 4.3 og 4.5), da det i tillegg til redusert plasmakonsentrasjoner av atazanavir på grunn av indusering av CYP3A4, kan resultere i plasmakonsentrasjoner av kobicistat som ikke er tilstrekkelige for å oppnå farmakoforsterkning av atazanavir.
Danish: Dyrestudier er utilstrækkelige med hensyn til reproduktionstoksicitet (se pkt.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier er utilstrekkelige med hensyn på reproduksjonstoksisitet (se pkt.
Danish: Interaktionsmekanismen mellem atazanavir/ritonavir og sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir er hæmning af OATP1B, Pgp, og CYP3A.
Norwegian Bokmål: Mekanismen for interaksjonen mellom atazanavir/ritonavir og sofosbuvir/velpatasvir/voksilaprevir er hemming av OATP1B, Pgp og CYP3A.
Danish: -2,2% (95% KI = -7,4%; 3,0%) -2,1% (95% KI = -8,7%; 4,5%)
Norwegian Bokmål: Behandlingsdifferanse 2,2 % (95 % KI = 7,4 %, 3,0 %) 2,1 % (95 % KI = 8,7 %, 4,5 %) Virologisk sviktc
Danish: Carbamazepin Phenobarbital Phenytoin
Norwegian Bokmål: Karbamazepin Fenobarbital Fenytoin
Danish: Ved samtidig administration blev der ikke observeret nogen tydelig additiv eller synergistisk kardiovaskulær effekt ved atazanavir og cobicistat koncentrationer mindst 2 gange højere end de frie atazanavir og cobicistat koncentrationer ved RHD Cmax.
Norwegian Bokmål: Ved administrering i kombinasjon ble det ikke observert tydelige additive eller synergistiske kardiovaskulære effekter med atazanavir- og kobicistatkonsentrasjoner som var minst 2 ganger høyere enn frie atazanavir og kobicistat-konsentrasjoner ved RHD Cmaks.
Danish: 4.5) sildenafil - når det anvendes til behandling af pulmonal arteriel hypertension (se pkt.
Norwegian Bokmål: 4.5) sildenafil - når det brukes til behandling av pulmonal arteriell hypertensjon (se pkt.
Danish: Udslæt er ofte lette til moderate makulopapuløse huderuptioner, der optræder inden for de første 3 uger efter påbegyndelse af behandling med atazanavir, et af indholdsstofferne i EVOTAZ.
Norwegian Bokmål: Utslett er vanligvis lette til moderate makulopapulære huderupsjoner som forekommer innen de 3 første ukene etter oppstart av behandling med atazanavir, en bestanddel i EVOTAZ.
Danish: Data fra anvendelse af atazanavir hos et begrænset antal gravide kvinder (mellem 300-1000 graviditeter) indikerer ingen misdannelser.
Norwegian Bokmål: En moderat mengde data fra gravide kvinner (mellom 300-1000 fødsler) indikerer ingen toksiske misdannelser på grunn av atazanavir.
Danish: Kropsvægt og niveauerne af lipid og glucose i blodet kan stige under antiretroviral behandling (se pkt.
Norwegian Bokmål: Vekt og nivåer av i lipider og glukose i blodet kan forekomme i løpet av antiretroviral behandling (se pkt.
Danish: Dyrestudier indikerer hverken direkte eller indirekte skadelige virkninger af cobicistat hvad angår reproduktionstoksicitet (se pkt.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ikke direkte eller indirekte skadelige effekter av kobicistat med hensyn på reproduksjonstoksisitet (se pkt.
Danish: Cobicistat AUC ↔ Cobicistat Cmax ↔ Cobicistat Cmin ↑232%
Norwegian Bokmål: Kobicistat AUC ↔ Kobicistat Cmaks ↔ Kobicistat Cmin ↑232 %
Danish: Patienter med kronisk hepatitis B eller C, som er behandlet med antiretroviral kombinationsbehandling, har øget risiko for svære og potentielt dødelige leverbivirkninger (se pkt.
Norwegian Bokmål: Pasienter med kronisk hepatitt B eller C, som samtidig får antiretroviral behandling, er utsatt for større risiko for alvorlige og potensielt fatale hepatiske bivirkninger (se pkt.
Danish: Patienter i behandling med EVOTAZ, som har forhøjede levertransaminaser og forhøjet bilirubin samtidig, bør evalueres for alternative ætiologier.
Norwegian Bokmål: Økning i levertransaminaser som forekommer med økning av bilirubin hos pasienter som får EVOTAZ bør evalueres for alternative etiologier.
Danish: Hvert enkelt lægemiddelstof påvirkede venstre ventrikulær kontraktilitet og PR-forlængelse ved koncentrationer mindst 35 gange højere end frie atazanavir- og cobicistat-koncentrationer ved den anbefalede humane dosis (RHD) Cmax.
Norwegian Bokmål: Hvert enkelt legemiddel hadde effekter på venstre ventrikkels kontraktilitet og PR-forlengelse ved konsentrasjoner på minst 35 ganger høyere dosering enn de frie konsentrasjonene av atazanavir og kobicistat anbefalt hos mennesker (RHD) Cmaks.
Danish: Atazanavir AUC: ↔ Atazanavir Cmax:↔ Atazanavir Cmin: ↑ 6%
Norwegian Bokmål: Atazanavir AUC: ↔ Atazanavir Cmaks:↔ Atazanavir Cmin: ↑ 6 %
Danish: Atazanavir med cobicistatf (n = 344)
Norwegian Bokmål: Atazanavir med kobicistatf (n = 344)
Danish: Atazanavir metaboliseres og udskilles primært via leveren.
Norwegian Bokmål: Atazanavir metaboliseres og elimineres hovedsakelig av leveren.
Danish: Eksponering for diltiazem og dets metabolit, desacetyl-diltiazem, øges ved samtidig administration af atazanavir, et af indholdsstofferne i EVOTAZ.
Norwegian Bokmål: Eksponering for diltiazem og en metabolitt, desacetyl-diltiazem, er økt når diltiazem administreres samtidig med atazanavir, en bestanddel i EVOTAZ.
Danish: Forsigtighed anbefales.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet er nødvendig.
Danish: Koncentrationen af disse lægemidler kan øges ved samtidig administration af EVOTAZ, hvilket medfører risiko for et øget antal bivirkninger, der normalt associeres med anticancer lægemidler.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonen av disse legemidlene kan øke ved samtidig administrering med EVOTAZ som resulterer i potensiale for hyppigere bivirkninger vanligvis forbundet med disse kreftlegemidlene.
Danish: Administration af en enkeltdosis EVOTAZ med et fedtrigt måltid (1.038 kcal, 59 g fedt, 37 g protein) medførte en 14% reduktion i atazanavir Cmax men ingen ændringer i atazanavir AUC eller cobicistat-eksponering (Cmax, AUC) i forhold til fastende tilstand.
Norwegian Bokmål: Administrering av en enkeltdose med EVOTAZ sammen med et fettrikt måltid (1038 kcal, 59 g fett, 37 g protein) resulterte i en reduksjon på 14 % i Cmaks for atazanavir med ingen endringer i AUC for atazanavir eller eksponering for kobicistat (Cmaks, AUC) i forhold til fastende tilstand.
Danish: Nedsat leverfunktion Atazanavir
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon Atazanavir
Danish: 14-OH clarithromycin 14-OH clarithromycin AUC ↓70%
Norwegian Bokmål: 14-OH klaritromycin 14-OH klaritromycin AUC ↓70 %
Danish: EVOTAZ 300 mg/150 mg filmovertrukne tabletter atazanavir/cobicistat
Norwegian Bokmål: EVOTAZ 300 mg/150 mg filmdrasjerte tabletter atazanavir/kobicistat
Danish: Udslæt er ofte lette til moderate makulopapuløse huderuptioner, der optræder inden for de første 3 uger efter påbegyndelse af behandling med atazanavir.
Norwegian Bokmål: Utslett er vanligvis lette til moderate makulopapulære huderupsjoner som forekommer innen de 3 første ukene etter oppstart av behandling med EVOTAZ.
Danish: Amiodaron, dronedaron, quinidin og systemisk lidocain har et snævert terapeutisk indeks og er kontraindiceret pga. EVOTAZ's potentielle CYP3A-hæmning (se pkt.
Norwegian Bokmål: Amiodaron, dronedaron, kinidin og systemisk lidokain har smale terapeutiske vinduer, og er kontraindisert på grunn av potensiale for hemming av CYP3A med EVOTAZ (se pkt.
Danish: 4.5): carbamazepin, phenobarbital, phenytoin (antiepileptika) prikbladet perikon (Hypericum perforatum) (naturlægemiddel) rifampicin (antimykobakterielt middel)
Norwegian Bokmål: 4.5): karbamazepin, fenobarbital, fenytoin (antiepileptika) johannesurt (Hypericum perforatum) (plantebasert legemiddel) rifampicin (antimykobakterielt)
Danish: Virologisk succes hiv-1 RNA <50 kopier/ml
Norwegian Bokmål: HIV-1 RNA < 50 kopier/ml
Danish: Da atazanavir er et af indholdsstofferne i EVOTAZ, frarådes kombinationen af EVOTAZ og atorvastatin (se pkt.
Norwegian Bokmål: Fordi atazanavir er en bestanddel i EVOTAZ anbefales ikke kombinasjonen av EVOTAZ og atorvastatin (se pkt.
Danish: Atazanavir, doseret 1 time efter ddI+d4T (fastende) Atazanavir AUC ↔3% (↓36%
Norwegian Bokmål: Atazanavir, dosert 1 time etter ddI+d4T (fastende) Atazanavir AUC ↔3 % (↓36 %
Danish: EVOTAZ er en fastdosiskombination af det antivirale lægemiddel atazanavir boostet med den farmakokinetiske forstærker cobicistat.
Norwegian Bokmål: EVOTAZ er et kombinasjonsprodukt i fast dose av det antivirale legemidlet atazanavir forsterket med den farmakokinetiske forsterkeren kobicistat.
Danish: Samtidig administration af simvastatin eller lovastatin og EVOTAZ er kontraindiceret på grund af øget risiko for myopati, inklusive rabdomyolyse (se pkt.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av simvastatin eller lovastatin med EVOTAZ er kontraindisert på grunn av større risiko for myopati, inkludert rabdomyolyse (se pkt.
Danish: Atazanavir + cobicistat + emtricitabin og tenofovir DF i fastdosiskombination var non-inferiøre med hensyn til at opnå hiv-1-RNA <50 kopier/ml, sammenlignet med atazanavir + ritonavir + emtricitabin og tenofovir DF i fastdosiskombination.
Norwegian Bokmål: Atazanavir med kobicistat og emtricitabin og tenofovir DF i fast dose var ikke dårligere i oppnåelse av HIV-1 RNA < 50 kopier/ml når det ble sammenlignet med atazanavir med ritonavir og emtricitabin og tenofovir DF i en fast dose kombinasjon.
Danish: Atazanavir bør anvendes med forsigtighed hos patienter med let (Child-Pugh klasse A) nedsat leverfunktion.
Norwegian Bokmål: Atazanavir bør brukes med forsiktighet hos pasienter med lett (Child-Pugh klasse A) nedsatt leverfunksjon.
Danish: Forhøjede plasmakoncentrationer af lægemidler, der metaboliseres af CYP3A, CYP2C8, CYP2D6 og/eller UGT1A1 forventes ved samtidig administration med EVOTAZ.
Norwegian Bokmål: Økte plasmakonsentrasjoner av legemidler som metaboliseres av CYP3A, CYP2C8, CYP2D6 og/eller UGT1A1er forventet ved samtidig administrering med EVOTAZ.
Danish: Samtidig administration af EVOTAZ kan medføre højere koncentration af salmeterol og øget risiko for salmeterol-relaterede bivirkninger.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering med EVOTAZ kan føre til økt konsentrasjon av salmeterol og en økning av salmeterol-assosierte bivirkninger.
Danish: LIPIDSÆNKENDE MIDLER
Norwegian Bokmål: LIPIDSENKENDE MIDLER
Danish: NEUROLEPTIKA Perphenazin Risperidon Thioridazin
Norwegian Bokmål: NEVROLEPTIKA Perfenazin Risperidon Tioridazin
Danish: EVOTAZ må ikke anvendes til patienter med moderat til svært nedsat leverfunktion (se pkt.
Norwegian Bokmål: EVOTAZ må ikke brukes hos pasienter med moderat til alvorlig nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Danish: Samtidig administration af CYP3Ametaboliserede kortikosteroider anbefales ikke, medmindre den potentielle fordel for patienten opvejer risikoen.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av kortikosteroider metabolisert via CYP3A er ikke anbefalt med mindre den potensielle nytten for pasienten oppveier risikoen.
Danish: Da EVOTAZ indeholder atazanavir og cobicistat, kan eventuelle interaktioner, som er identificeret med disse aktive stoffer hver især, forekomme med EVOTAZ.
Norwegian Bokmål: Fordi EVOTAZ inneholder atazanavir og kobicistat kan enhver interaksjon som er identifisert med hvert enkelt av disse virkestoffene oppstå ved bruk av EVOTAZ.
Danish: Vira var kendt som værende følsomme over for atazanavir, emtricitabin og tenofovir DF ved baseline.
Norwegian Bokmål: Det var kjent ved baseline at virusene var følsomme for atazanavir, emtricitabin og tenofovir DF.
Danish: Hos hiv-inficerede patienter med svær immuninsufficiens kan der ved påbegyndelse af antiretroviral kombinationsbehandling (CART) opstå inflammatorisk reaktion på asymptomatiske eller residuale opportunistiske patogener, som kan forårsage alvorlige kliniske tilstande eller forværring af symptomer.
Norwegian Bokmål: Hos HIV-infiserte pasienter med alvorlig immunsvikt ved oppstart av antiretroviral kombinasjonsbehandling (CART), kan en inflammatorisk reaksjon på asymptomatiske eller gjenværende opportunistiske patogener oppstå og medføre alvorlige kliniske tilstander eller forverrelse av symptomer.
Danish: Hvis EVOTAZ glemmes i mindre end 12 timer efter tidspunktet, hvor det normalt tages, bør patienten instruereres i at tage den ordinerede dosis EVOTAZ sammen med mad så hurtigt som muligt.
Norwegian Bokmål: Dersom det er 12 timer eller mindre fra tidspunktet den uteblitte dosen med EVOTAZ vanligvis tas, skal pasienter instrueres til å ta den forskrevne dosen med EVOTAZ sammen med mat så snart som mulig.
Danish: Kombinationen af pimozid, quetiapin eller lurasidon og EVOTAZ er kontraindiceret (se pkt.
Norwegian Bokmål: Kombinasjon av pimozid, kvetiapin eller lurasidon og EVOTAZ er kontraindisert (se pkt.
Danish: Sikkerheden og virkningen af atazanavir med cobicistat hos hiv-1 inficerede patienter blev evalueret i et randomiseret, dobbeltblindet, aktivt-kontrolleret fase 3 studie GS-US-216-0114 hos hiv-1-inficerede patienter med estimeret kreatininclearance ved baseline over 70 ml/min, som var behandlingsnaive (n = 692).
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av atazanavir sammen med kobicistat ble evaluert i den randomiserte, dobbeltblindete, aktivt kontrollerte fase 3-studien GS-US-226-0114 med behandlingsnaive HIV-1infiserte pasienter med kreatininclearance ved baseline på mer enn 70 ml/min (n = 692).
Danish: Blandt de 19 patienter udviklede 1 den emtricitabine-relaterede resistenssubstitution M184V uden nogen resistenssubstitioner associeret med tenofovir eller proteasehæmmere.
Norwegian Bokmål: Blant de 19 pasientene utviklet 1 av dem den emtricatabin-relaterte resistenssubstitusjonen M184V, uten noen tenofovir- eller proteasehemmer-relaterte resistenssubstitusjoner.
Danish: Der er karakteriseret to mindre metabolitter af atazanavir i plasma.
Norwegian Bokmål: To uvesentlige atazanavirmetabolitter har vært påvist i plasma.
Danish: Klinisk monitorering af den terapeutiske effekt og bivirkninger anbefales, hvis disse lægemidler administreres samtidig med EVOTAZ.
Norwegian Bokmål: Klinisk overvåking av terapeutisk effekt og bivirkninger anbefales når disse legemidlene administreres samtidig med EVOTAZ.
Danish: Samtidig administration af lægemidler, der er CYP3A-substrater og har et snævert terapeutisk indeks og med hvilke forhøjede plasmakoncentrationer associeres med alvorlige og/eller livstruende bivirkninger, er kontraindiceret sammen med EVOTAZ.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av legemidler som er substrater for CYP3A og som har lav terapeutisk indeks, og hvor forhøyede plasmakonsentrasjoner er forbundet med alvorlige og/eller livstruende hendelser er kontraindisert med EVOTAZ.
Danish: Diltiazem Cmax ↑98% (↑78%
Norwegian Bokmål: Diltiazem Cmaks ↑98 % (↑78 %
Danish: Systemisk optagelse af atazanavir i doser, der medførte maternel toksicitet, var mindst lig med, eller en anelse større end den, der blev observeret hos mennesker, der fik 400 mg én gang dagligt.
Norwegian Bokmål: Systemisk eksponering for atazanavir ved doser som ga maternell toksisitet var minst like høy eller litt høyere enn det som er observert hos mennesker som fikk 400 mg én gang daglig.
Danish: Rosuvastatin AUC: ↑ 242% Rosuvastatin Cmax: ↑ 958% Rosuvastatin Cmin: Ikke beregnet
Norwegian Bokmål: Rosuvastatin AUC: ↑ 242 % Rosuvastatin Cmaks: ↑ 958 % Rosuvastatin Cmin: Ikke beregnet
Danish: EVOTAZ bør anvendes med forsigtighed til patienter med allerede eksisterende overledningsproblemer (anden grads- eller højere atrioventrikulær eller kompleks knude-grenblok), og kun såfremt fordelene opvejer risikoen (se pkt.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som allerede har overledningsproblemer (2. grads eller høyere atrioventrikulært blokk eller kompleks grenblokk), bør EVOTAZ brukes med varsomhet og bare hvis fordelene er større enn risikoen (se pkt.
Danish: Anbefalet dosis af colchicin ved samtidig administration med EVOTAZ hos patienter uden nedsat nyre- eller leverfunktion: hvis behandling med EVOTAZ er påkrævet, anbefales dosisreduktion af colchicin eller afbrydelse af colchicinbehandling hos patienter med normal nyre- eller leverfunktion.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose med kolkisin når administrert med EVOTAZ hos pasienter uten nedsatt nyre- og leverfunksjon: En dosereduksjon i kolkisindosen eller et avbrudd i kolkisinbehandlingen anbefales hos pasienter med normal nyreeller leverfunksjon, dersom behandling med Evotaz er nødvendig.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage EVOTAZ
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker EVOTAZ
Danish: Selvom det ikke er undersøgt, er der risiko for en øget pravastatineller fluvastatin-eksponering ved administration sammen med proteasehæmmere.
Norwegian Bokmål: Det er ikke studert, men det er et potensiale for økt eksponering for pravastatin eller fluvastatin ved samtidig administrasjon med proteasehemmere.
Danish: Anvendelse af EVOTAZ er kontraindiceret hos patienter med moderat til svært nedsat leverfunktion.
Norwegian Bokmål: Bruk av EVOTAZ er kontraindisert hos pasienter med moderat til alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Danish: Cobicistat forventes ikke at inducere CYP3A4 eller P-gp.
Norwegian Bokmål: Kobicicistat forventes ikke å indusere CYP3A4 eller P-gp.
Danish: f. Plus baggrundsbehandlingsplan med emtricitabin 200 mg og tenofovir DF 300 mg i fastdosiskombination.
Norwegian Bokmål: f.Pluss bakgrunnsregime med kombinasjon av emtricitabin 200 mg og tenofovir DF 300 mg i fast dose.
Danish: I det kliniske studie GS-US-216-0114, et fase 3 randomiseret, aktivt kontrolleret klinisk studie, hvor 692 behandlingsnaive patienter fik mindst en dosis atazanavir boostet med cobicistat (n = 344) eller atazanavir boostet med ritonavir (n = 348) administreret med andre antiretrovirale lægemidler, var de hyppigst rapporterede bivirkninger i gruppen med atazanavir boostet med cobicistat i et forløb på 144 uger associeret med forhøjede bilirubin-niveauer (se Tabel 2).
Norwegian Bokmål: I den kliniske studien GS-US-216-0114, en randomisert, aktivt-kontrollert klinisk fase 3-studie hvor 692 behandlingsnaive pasienter fikk minst én dose med atazanavir forsterket med kobicistat (n = 344) eller ritonavir (n = 348), administrert samtidig med andre antiretrovirale midler, var den hyppigst rapporterte bivirkningen i gruppen som fikk atazanavir forsterket med kobicistat, i løpet av de 144 ukene, forbundet med forhøyet bilirubinnivå (se tabell 2).
Danish: Der er observeret øgede plasmakoncentrationer af lægemidler, som metaboliseres af CYP3A (herunder atazanavir) ved samtidig administration af cobicistat.
Norwegian Bokmål: Økte plasmakonsentrasjoner av legemidler som metaboliseres av CYP3A (inkludert atazanavir) er observert ved samtidig administrering med kobicistat.
Danish: EVOTAZ tages oralt sammen med føde (se pkt.
Norwegian Bokmål: EVOTAZ skal tas oralt med mat (se pkt.
Danish: I et studie af fertilitet og tidlig fosterudvikling hos rotter ændrede atazanavir brunstcyklus uden nogen effekt på parring eller fertilitet.
Norwegian Bokmål: I en studie vedrørende fertilitet og tidlig embryonal utvikling hos rotter endret atazanavir østrussyklus uten effekter på parring eller fertilitet.
Danish: Vaskulære sygdomme ikke almindelig hypertension
Norwegian Bokmål: Karsykdommer mindre vanlige hypertensjon
Danish: Cobicistats effekt på atazanavirs farmakokinetik
Norwegian Bokmål: Effekt av kobicistat på farmakokinetikken til atazanavir
Danish: Drospirenon AUC: ↑ 130% Drospirenon Cmax: ↔ Drospirenon Cmin: Ikke beregnet
Norwegian Bokmål: Drospirenon AUC: ↑ 130 % Drospirenon Cmaks: ↔ Drospirenon Cmin: Ikke beregnet
Danish: 4.5): colchicin, når det anvendes hos patienter med nedsat nyrefunktion og/eller nedsat leverfunktion (lægemidler mod urartritis) (se pkt.
Norwegian Bokmål: 4.5): kolkisin, når det brukes hos pasienter med nedsatt nyre- og/eller leverfunksjon (giktmiddel) (se pkt.