FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Chaque comprimé pelliculé contient 60 mg de chlorhydrate de raloxifène, équivalent à 56 mg de raloxifène base libre.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine 60 mg clorhidrat de raloxifen, echivalent cu 56 mg raloxifen bază liberă.
French: L'épaisseur endométriale des patientes sous raloxifène n'était pas différente de celle des patientes sous placebo.
Romanian: Femeile tratate cu raloxifen au avut constant o grosime a endometrului care nu a putut fi distinsă de cea din grupul placebo.
French: • sont susceptibles de tomber enceintes,
Romanian: • ar putea rămâne însărcinate;
French: Autres informations relatives à Evista:
Romanian: Alte informaţii despre Evista:
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché est Daiichi Sankyo Europe GmbH.
Romanian: Titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă este Daiichi Sankyo Europe GmbH.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 01-2009.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 01-2009.
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Evista.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Evista.
French: Evista est destiné à une utilisation à long terme.
Romanian: Evista este destinat administrării pe termen lung.
French: Il est disponible sous la forme de comprimés ovales de couleur blanche (60 mg).
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate ovale, de culoare albă (60 mg).
French: Evista ne doit pas être administré aux patientes qui:
Romanian: Evista nu trebuie administrat femeilor care:
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Evista le 5 août 1998.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Evista, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 5 august 1998.
French: RAPPORT EUROPÉEN PUBLIC D'ÉVALUATION (EPAR) EVISTA Résumé EPAR à l'intention du public
Romanian: RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE (EPAR) EVISTA Rezumat EPAR destinat publicului
French: L'EPAR complet relatif à Evista est disponible ici.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Evista este disponibil aici.
French: La dose recommandée chez l'adulte et la femme âgée est d'un comprimé pris une fois par jour, avec ou sans nourriture.
Romanian: Doza recomandată la adulţi şi vârstnici este de un comprimat pe zi, administrat cu sau fără alimente.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était le nombre de femmes présentant des fractures vertébrales au cours de l'étude.
Romanian: Principala măsură a eficacităţii a fost numărul de femei cu fracturi vertebrale în timpul studiului.
French: Evista n'a produit aucun effet sur les fractures de la hanche.
Romanian: Evista nu a produs efecte asupra fracturilor de şold.
French: Les études ont mesuré la densité des os.
Romanian: Studiile au măsurat densitatea osoasă.
French: Quel est le bénéfice démontré par Evista au cours des études?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Evista în timpul studiilor?
French: Evista est un médicament contenant le principe actif chlorhydrate de raloxifène.
Romanian: Evista este un medicament care conţine substanţa activă clorhidrat de raloxifen.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Evista (chez plus d'un patient sur 10) sont la vasodilatation (bouffées de chaleur) et des symptômes semblables à ceux de la grippe.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Evista (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt vasodilataţia (bufeurile) şi simptome asemănătoare gripei.
French: La quatrième étude comparait les effets d'Evista à ceux du placebo dans le traitement de l'ostéoporose chez 7 705 femmes pendant quatre ans.
Romanian: Cel de-al patrulea studiu a comparat efectele Evista cu cele ale placebo în tratamentul osteoporozei, pe un număr de 7 705 femei pe o perioadă de patru ani.
French: Pourquoi Evista a-t-il été approuvé?
Romanian: De ce a fost aprobat Evista?
French: Qu'est-ce qu'Evista?
Romanian: Ce este Evista?
French: Il a été montré qu'Evista réduit de façon significative les fractures vertébrales (fissures de la colonne vertébrale), mais pas celles de la hanche.
Romanian: S-a demonstrat că Evista reduce semnificativ incidenţa fracturilor vertebrale (rupturi ale coloanei vertebrale), dar nu şi a celor de şold.
French: Le raloxifène a le même effet que l'œstrogène sur les os, mais pas sur le sein ni sur l'utérus.
Romanian: Raloxifenul are acelaşi efect ca şi estrogenul asupra oaselor, însă nu are efecte asupra sânilor sau uterului.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation d'Evista?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Evista?
French: Evista est utilisé pour le traitement et la prévention de l'ostéoporose (une maladie qui fragilise les os) chez les femmes post-ménopausées.
Romanian: Evista se utilizează în tratamentul şi prevenirea osteoporozei (o boală care fragilizează oasele) la femeile aflate în postmenopauză.
French: Le comité a estimé que les bénéfices d'Evista sont supérieurs à ses risques pour le traitement et la prévention de l'ostéoporose chez les femmes post-ménopausées.
Romanian: Comitetul a hotărât că beneficiile Evista sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratarea şi prevenirea osteoporozei la femeile în postmenopauză.
French: Le raloxifène agit comme un «agoniste» du récepteur aux œstrogènes (une substance qui stimule le récepteur pour l'œstrogène) dans certains tissus du corps.
Romanian: Raloxifenul acţionează ca „agonist" al receptorului de estrogen (o substanţă care stimulează receptorul de estrogen) în anumite ţesuturi din organism.
French: • présentent, ou ont présenté, des troubles associés à des caillots sanguins, dont une thrombose veineuse profonde et une embolie pulmonaire (un caillot de sang dans les poumons),
Romanian: • suferă sau au suferit de tulburări de coagulare, inclusiv tromboză venoasă profundă sau embolie pulmonară (un cheag de sânge la nivelul plămânilor);
French: Les os deviennent progressivement plus fins et plus fragiles et cassent plus facilement (fracture).
Romanian: Treptat, oasele devin subţiri şi fragile şi mai predispuse la rupere (fracturare).
French: Comment Evista agit-il?
Romanian: Cum acţionează Evista?
French: Dans la prévention de l'ostéoporose, les femmes recevant Evista présentaient une augmentation de la densité osseuse de la hanche et de la colonne vertébrale de 1,6 % sur une période de deux ans, tandis que celles recevant le placebo présentaient une diminution de 0,8 %.
Romanian: În prevenirea osteoporozei, femeile cărora li s-a administrat Evista au înregistrat o creştere a densităţii osoase la nivelul şoldului sau al coloanei vertebrale de 1,6% pe o perioadă de doi ani, iar cele care au primit placebo au înregistrat o scădere de 0,8%.
French: Il est également possible d'administrer un complément de calcium et de vitamine D aux patientes, si leur alimentation ne leur en apporte pas suffisamment.
Romanian: Se pot administra suplimente de calciu şi vitamina D pacientelor cu aport alimentar scăzut.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Evista, voir la notice.
Romanian: Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare asociate cu Evista, a se consulta prospectul.
French: Evista ne doit pas être utilisé chez les patientes pouvant présenter une hypersensibilité (allergie) au raloxifène ou à l'un des autres composants.
Romanian: Evista nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la raloxifen sau la oricare alt ingredient al acestui medicament.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a conclu que l'efficacité d'Evista a été démontrée pour la prévention et le traitement de l'ostéoporose, et que le médicament est sans effet sur le sein et l'utérus.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a concluzionat că Evista s-a dovedit a fi eficace în prevenirea şi tratarea osteoporozei, neavând efecte la nivel mamar sau uterin.
French: Dans le traitement de l'ostéoporose, Evista s'est avéré plus efficace que le placebo dans la réduction du nombre des fractures vertébrales.
Romanian: Atunci când a fost utilizat în tratamentul osteoporozei, Evista a fost mai eficace decât placebo în reducerea incidenţei fracturilor vertebrale.
French: Evista s'est avéré plus efficace que le placebo dans la prévention et le traitement de l'ostéoporose.
Romanian: Evista a fost mai eficace decât placebo în prevenirea şi tratarea osteoporozei.
French: • souffrent d'une maladie du foie, d'une maladie rénale grave, présentent des saignements inexpliqués de l'utérus, ou un cancer de l'endomètre (cancer de la muqueuse qui tapisse la cavité utérine).
Romanian: • suferă de o afecţiune a ficatului, insuficienţă renală severă, sângerări uterine inexplicabile sau cancer endometrial (cancer al mucoasei peretelui uterin).
French: Trois études portant sur la prévention de l'ostéoporose ont inclus 1 764 femmes qui ont reçu, pendant deux ans, Evista ou un placebo (un traitement fictif).
Romanian: Trei dintre studii au evaluat prevenirea osteoporozei la 1 764 de femei, cărora li s-a administrat Evista sau placebo (un preparat inactiv) timp de doi ani.
French: Le principe actif d'Evista, le raloxifène, est un modulateur sélectif de l'activation des récepteurs aux œstrogènes MoSARE (SERM).
Romanian: Substanţa activă din Evista, raloxifenul, este un modulator selectiv al receptorului de estrogen (MSRE).
French: Par rapport au placebo, Evista a entraîné une diminution, pendant les 4 années de traitement, de l'incidence des fractures vertébrales, respectivement de 46% et de 32% chez les femmes atteintes d'ostéoporose et chez celles atteintes et présentant un antécédent de fracture.
Romanian: Pe o perioadă de patru ani, în comparaţie cu placebo, Evista a scăzut incidenţa de fracturi vertebrale nou apărute cu 46% la femeile cu osteoporoză şi cu 32% la femeile cu osteoporoză şi cu o fractură existentă.
French: On parle d'ostéoporose lorsque le renouvellement osseux ne suffit plus à remplacer l'os qui se dégrade naturellement.
Romanian: Osteoporoza apare în momentul în care nu se mai formează suficient os nou pentru a înlocui osul măcinat în mod natural.
French: Comment Evista est-il utilisé?
Romanian: Cum se utilizează Evista?
French: Evista a fait l'objet de quatre études principales dans le cadre du traitement et de la prévention de l'ostéoporose.
Romanian: Evista a fost studiat în tratamentul şi prevenirea osteoporozei în patru studii principale.
French: L'ostéoporose est plus courante chez les femmes après la ménopause, lorsque les taux d'œstrogène (hormone femelle) chutent.
Romanian: Osteoporoza este mai frecventă la femei după menopauză, când nivelul estrogenului, hormonul feminin, scade: estrogenul încetineşte procesul de distrugere a ţesutului osos şi scade probabilitatea fracturilor osoase.
French: Dans quel cas Evista est-il utilisé?
Romanian: Pentru ce se utilizează Evista?
French: Quelles études ont été menées sur Evista?
Romanian: Cum a fost studiat Evista?
French: Voie d'administration Conditionneme nt
Romanian: Numărul UE Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrareAmbalajul
French: La perfusion dure 2 heures.
Romanian: Perfuzia va dura 2 ore.
French: D'un point de vue microbiologique, il doit être utilisé immédiatement.
Romanian: Din punct de vedere microbiologic, aceasta trebuie utilizată imediat.
French: Patients répondant à chacun des critères suivants :
Romanian: Pacienţi care au întrunit fiecare dintre următoarele criterii:
French: > 24 heures
Romanian: > 24 ore
French: Le risque potentiel pour l'être humain reste inconnu.
Romanian: Riscul potenţial pentru om nu este cunoscut.
French: Tous les ans, en même temps que la soumission de rapports périodiques actualisés de sécurité
Romanian: Anual, simultan cu depunerea Rapoartelor periodice actualizate privind siguranţa
French: Elle est généralement réversible et semble dose-dépendante.
Romanian: De obicei, aceasta este reversibilă şi se pare că este dependentă de doză.
French: Il est important que vous buviez beaucoup d'eau afin d'éviter la déshydratation.
Romanian: Este important să beţi multă apă, pentru a evita deshidratarea.
French: Surface corporelle (m
Romanian: Suprafaţa corporală (m
French: D'autres affections exfoliatives ont également été rapportées.
Romanian: Au fost raportate şi alte afecţiuni exfoliative.
French: Son activité antitumorale serait due à 3 mécanismes :
Romanian: Activitatea sa antitumorală este considerată a fi rezultatul a 3 mecanisme:
French: Votre médecin vous administrera Evoltra une fois par jour pendant 5 jours.
Romanian: Medicul vă va administra Evoltra o dată pe zi, în fiecare zi, timp de 5 zile.
French: • Disparition totale des blastes circulants
Romanian: • Dispariţia completă a blaştilor circulanţi
French: 5,2 heures
Romanian: 5,2 ore
French: Estimations fondées sur une autre analyse
Romanian: Estimări pe baza altor analize
French: Demandez à votre médecin de vous expliquer ce qu'il est possible de faire pour vous protéger ou pour vous permettre d'avoir des enfants.
Romanian: Cereţi medicului dumneavoastră să vă explice ce se poate face pentru a vă proteja sau pentru a putea avea o familie.
French: L'âge médian des patients traités (37 de sexe masculin, 24 de sexe féminin) était de 12 ans.
Romanian: Valoarea mediană a vârstei pacienţilor trataţi (37 de sex masculin, 24 de sex feminin) a fost de 12 ani.
French: Si vous (ou votre enfant) pesez moins de 20 kg, le temps de perfusion pourra être plus long.
Romanian: Dacă dumneavoastră (sau copilul dumneavoastră) aveţi o greutate corporală mai mică de 20 kg, durata perfuziei poate fi mai mare.
French: Volume de distribution (état d'équilibre)
Romanian: Distribuţie: Volum de distribuţie (la starea de echilibru)
French: Le tableau ci-dessous résume les résultats d'efficacité clé de cette étude.
Romanian: Tabelul de mai jos prezintă pe scurt cele mai importante rezultate referitoare la eficacitate obţinute în cadrul acestui studiu.
French: Cela signifie qu'en raison de la rareté de cette maladie il est impossible d'obtenir des informations complètes sur ce médicament.
Romanian: Aceasta înseamnă că din cauza rarităţii bolii nu a fost posibilă obţinerea informaţiilor complete privind acest medicament.
French: Après 24 heures, environ 60 % de la dose est éliminée dans les urines sous forme inchangée.
Romanian: După 24 de ore, aproximativ 60% din doză este excretată prin urină în stare nemodificată.
French: Par conséquent, Evoltra ne doit pas être utilisé au cours de la grossesse, en particulier au cours du premier trimestre, à moins d'une nécessité absolue (à savoir, uniquement si le bénéfice potentiel pour la mère est supérieur aux risques encourus par le fœtus).
Romanian: Prin urmare, Evoltra nu trebuie utilizată în timpul sarcinii, în special în primul trimestru de sarcină, cu excepţia cazului în care este absolut necesar (adică numai dacă beneficiul potenţial pentru mamă depăşeşte riscul pentru făt).
French: La clofarabine fait partie d'une famille de médicaments appelés « médicaments anticancéreux ».
Romanian: Clofarabina face parte dintr-o familie de medicamente denumite medicamente anticanceroase.
French: Catégorie de Réponse
Romanian: Categorie de răspuns
French: Aucun antidote spécifique n'est connu.
Romanian: Nu există antidot specific.
French: Evoltra contient du sel
Romanian: Evoltra conţine sare
French: La majorité de ces effets indésirables ont été de grade  3.
Romanian: Majoritatea acestor evenimente au fost de grad ≥ 3.
French: Il n'existe pas de données concernant l'utilisation de la clofarabine chez la femme enceinte.
Romanian: Nu există date privind utilizarea clofarabinei la femeile gravide.
French: ITT* patients (n = 61)
Romanian: Pacienţi în ITT* (n = 61)
French: Un taux accru de créatinine de grade 3 ou 4 a été observé chez 8 % des patients.
Romanian: Creşterea valorii creatininei la gradul 3 sau 4 a apărut la 8% din pacienţi.
French: Date de première autorisation : 29 mai 2006 Date de renouvellement de l'autorisation : 14 janvier 2016
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 14 ianuarie 2016.
French: Adultes (> 21 et < 65 ans)
Romanian: Adulţi (cu vârste > 21 şi < 65 ani)
French: Son effet est optimal sur les cellules qui se multiplient très rapidement, comme les cellules cancéreuses.
Romanian: Acţionează cel mai bine împotriva celulelor care se multiplică rapid - cum sunt celulele canceroase.
French: Avant de vous administrer Evoltra, le produit sera dilué dans une solution de chlorure de sodium (sel et eau).
Romanian: Înainte ca Evoltra să vă fie administrat, va fi diluat într-o soluţie de clorură de sodiu (sare şi apă).
French: Les exigences relatives à la soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce produit sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et toutes les actualisations ultérieures publiées sur le portail web européen des médicaments.
Romanian: Cerinţele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranţa pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
French: Les effets indésirables rapportés après commercialisation sont également inclus dans le tableau ci-dessous sous la catégorie de fréquence « indéterminée » (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Romanian: Reacţiile adverse raportate după punerea pe piaţă sunt, de asemenea, cuprinse în tabelul de mai jos, la categoria „cu frecvenţă necunoscută" (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
French: Une autorisation de mise sur le marché «sous circonstances exceptionnelles» ayant été délivrée et conformément à l'article 14(8) du Règlement (CE) N°726/2004, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit réaliser, selon le calendrier indiqué, les mesures suivantes :
Romanian: Aceasta fiind o autorizare în „condiţii excepţionale" şi în conformitate cu articolul 14 alineatul (8) din Regulamentul (CE) nr. 726/2004, DAPP trebuie să pună în aplicare, în intervalul de timp specificat, următoarele măsuri:
French: 1 flacon 3 flacons 4 flacons 10 flacons 20 flacons
Romanian: 1 flacon 3 flacoane 4 flacoane 10 flacoane 20 flacoane
French: Le passage de la clofarabine dans le lait n'a pas fait l'objet d'études chez l'animal.
Romanian: Excreţia clofarabinei în lapte nu a fost studiată la animale.
French: Qu'est-ce que Evoltra et dans quel cas est-il utilisé ?
Romanian: Ce este Evoltra şi pentru ce se utilizează
French: Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.
Romanian: Nu a fost raportat niciun caz de supradozaj.
French: Evoltra est susceptible de nuire à la fois aux organes reproducteurs masculins et féminins.
Romanian: Evoltra poate afecta organele de reproducere, atât la bărbaţi, cât şi la femei.
French: L'incidence de ces toxicités était à la fois dépendante de la dose de clofarabine administrée et de la durée du traitement.
Romanian: Incidenţa acestor efecte toxice a fost dependentă atât de doza de clofarabină administrată, cât şi de durata tratamentului.
French: Si vous oubliez d'utiliser Evoltra
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi Evoltra
French: Il se présente sous la forme d'une solution limpide, presque incolore préparée et diluée avant son utilisation.
Romanian: Este o soluţie limpede, aproape incoloră, care este preparată şi diluată înainte de administrare.
French: • Patients répondant à tous les critères de RC à l'exception d'une récupération de la numération plaquettaire à > 100 x 109/l
Romanian: • Pacienţi care au întrunit toate criteriile pentru RC, cu excepţia refacerii numărului de plachete la > 100 x 109/l
French: RP = Rémission partielle
Romanian: RP = remisiune parţială
French: Les hommes doivent eux aussi utiliser une contraception efficace si eux-mêmes ou leur partenaire sont traités par la clofarabine.
Romanian: Bărbaţii trebuie, de asemenea, să utilizeze măsuri contraceptive eficace atunci când ei sau partenerele lor iau tratament cu clofarabină.
French: RCp = Rémission complète en l'absence de récupération totale des plaquettes
Romanian: RCp = remisiune completă în absenţa refacerii totale a numărului de plachete
French: Votre médecin vous indiquera quand recevoir ce médicament.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune când trebuie să vi se administreze acest medicament.
French: EU/1/06/334/001 3 flacons EU/1/06/334/002 4 flacons EU/1/06/334/003 10 flacons EU/1/06/334/004 20 flacons EU/1/06/334/005 1 flacon
Romanian: EU/1/06/334/001 3 flacoane EU/1/06/334/002 4 flacoane EU/1/06/334/003 10 flacoane EU/1/06/334/004 20 flacoane EU/1/06/334/005 1 flacon
French: Efficacité et sécurité clinique :
Romanian: Eficacitate şi siguranţă clinică
French: Les 12 patients ayant obtenu une rémission globale (RC + RCp) montraient un temps de survie médian de 66,6 semaines à la date de recueil des données.
Romanian: Cei 12 pacienţi care au obţinut o remisiune globală (RC + RCp) au prezentat o valoare mediană a supravieţuirii de 66,6 săptămâni la data colectării valorilor respective.
French: Étant donné la manière dont fonctionne ce médicament, il aura nécessairement des conséquences sur votre sang et sur d'autres organes.
Romanian: Modul de acţiune al acestui medicament vă va afecta sângele şi alte organe.
French: • Moelle osseuse M1 (≤ 5 % de blastes)
Romanian: • Măduvă osoasă M1 (≤ 5% blaşti)
French: 37 Hollands Road Haverhill, Suffolk CB9 8PU Royaume-Uni
Romanian: 37 Hollands Road Haverhill, Suffolk CB9 8PU Marea Britanie
French: Classe pharmacothérapeutique : Agents antinéoplasiques, antimétabolites, code ATC : L01BB06
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: medicamente antineoplazice, antimetaboliţi, codul ATC: L01BB06
French: Patients n'ayant pas subi de transplantation RC
Romanian: Pacienţii la care nu s-a efectuat transplant RC
French: La substance active est la clofarabine.
Romanian: Substanţa activă este clofarabina.
French: Evoltra contient la substance active clofarabine.
Romanian: Evoltra conţine substanţa activă clofarabină.
French: La plupart des événements indésirables d'origine cardiaque ont été observés au cours des 2 premiers cycles de traitement.
Romanian: Majoritatea evenimentelor adverse de tipul tulburărilor cardiace au fost raportate în primele două cicluri.
French: * = voir ci-dessous **Tous les effets indésirables survenant au moins deux fois (c.-à-d. 2 effets ou plus (1,7 %)) sont mentionnés dans ce tableau
Romanian: * = vezi mai jos **În acest tabel sunt incluse toate reacţiile adverse care au apărut de cel puţin două ori (adică, 2 sau mai multe reacţii (1,7%))
French: Les études de toxicologie de la clofarabine chez la souris, le rat et le chien ont montré que les tissus à prolifération rapide étaient les organes cibles principaux de la toxicité.
Romanian: Studiile toxicologice cu clofarabină efectuate la şoarece, şobolan şi câine au indicat faptul că ţesuturile cu proliferare rapidă sunt principalele organe-ţintă ale toxicităţii.
French: Taux de Rémission Globale (RG)
Romanian: Rata de remisiune globală (RG)
French: Les médicaments cytotoxiques devront être manipulés avec précaution.
Romanian: Medicamentele citotoxice trebuie manipulate cu precauţie.
French: • (Nombre de patients en RC + Nombre de patients en RCp) ÷ Nombre de patients éligibles ayant reçu de la clofarabine
Romanian: • (Numărul de pacienţi cu RC + Numărul de pacienţi cu RCp) ÷ Numărul de pacienţi eligibili cărora li s-a administrat clofarabină
French: • L'utilisation de stéroïdes prophylactiques (par ex., 100 mg/m d'hydrocortisone du Jour 1 au Jour 3) pourra permettre de prévenir les signes ou symptômes de SRIS ou de fuite capillaire.
Romanian: • Utilizarea profilactică a steroizilor (de exemplu 100 mg/m2 hidrocortizon din ziua 1 până în ziua 3) poate ajuta la prevenirea semnelor şi simptomelor de SRIS sau de permeabilizare capilară.
French: Enfants et adolescents (≥ 1 an)
Romanian: Copii şi adolescenţi (cu vârsta ≥ 1 an)