FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Population pédiatrique : Dans l'étude I2301, de phase III, non randomisée, en ouvert, multicentrique, en cohortes séquentielles, un total de 93 enfants, adolescents et jeunes adultes (âgés de 1 à 22 ans) atteints d'une LAL Ph+ ont été inclus et traités par Glivec (340 mg/m²/jour) en association avec une chimiothérapie d'intensification après une thérapie d'induction.
Danish: Børn: I studie I2301 blev der inkluderet i alt 93 børn, unge og yngre voksne (fra 1 til 22 år) med Ph+ ALL i et åbent, multicenter, ikke-radomiseret fase III sekventielt kohorte-forsøg.
French: In vitro, l'imatinib est un inhibiteur compétitif des substrats marqués du CYP2C9, des CYP2D6 et des CYP3A4/5 avec des valeurs de Ki de 27, 7,5 et 7,9 respectivement obtenues sur les microsomes hépatiques humains.
Danish: Imatinib blev in vitro vist at være en kompetitiv hæmmer af markørsubstrater for CYP2C9, CYP2D6 og CYP3A4/5.
French: DEX (6 mg/m 2/jour PO) : jours 1-5; 29-33 6-MP (75 mg/m 2/jour, PO) : jours 8-28 Methotrexate (20 mg/m 2/semaine, PO) : jours 8, 15, 22
Danish: DEX (6 mg/m 2/dag p.o.): dag 1-5; 29-33 6-MP (75 mg/m 2/dag, p.o.): dag 8-28 Methotrexat (20 mg/m 2/uge, p.o.): dag 8, 15, 22
French: DEX (6 mg/m 2/jour, PO) : jours 1-5; 29-33 6-MP (75 mg/m 2/jour, PO) : jours 1-56 Methotrexate (20 mg/m 2/semaine, PO) : jours 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50
Danish: DEX (6 mg/m2/dag, p.o.): dag 1-5; 29-33 6-MP (75 mg/m2/dag, p.o.): dag 1-56 Methotrexat (20 mg/m2/uge, p.o.): dag 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50
French: Posologie dans la LMC chez l'adulte
Danish: Dosering ved CML hos voksne patienter
French: Hyperbilirubinémie, hépatite, ictère
Danish: Hyperbilirubinæmi, hepatitis, gulsot
French: 9/l) ont été observées chez 3,6% et < 1% des patients respectivement.
Danish: 9/l) hos henholdsvis 3,6% og 1% af patienterne med nydiagnosticeret CML i kronisk fase.
French: Poudre blanche à jaune dans une gélule opaque orange à orange-grisâtre, portant l'inscription « NVR SI ».
Danish: Hvidt/gult pulver i en orange/orangegrå, uigennemsigtig kapsel, præget med "NVR SI".
French: Bloc d'intensification 2 (9 semaines)
Danish: Intensivering blok 2 (9 uger)
French: Etude AJP01 Traitement d'induction
Danish: Studie AUS01 Induktionskonsoliderende behandling
French: • Nausées, essouflement, pouls irrégulier, urine trouble, fatigue et/ou douleurs articulaires associées à des anomalies des résultats des tests de laboratoire (par exemple: hyperkaliémie, hyperurémie, hypercalcémie et hypophosphorémie).
Danish: • Kvalme, åndenød, uregelmæssig hjerterytme (puls), uklar urin, træthed og/eller ubehag forbundet med abnorme resultater af laboratorieprøver (f.eks. højt indhold af kalium, urinsyre og calcium i blodet og lavt indhold af fosfor i blodet).
French: En l'absence d'effets indésirables sévères et de neutropénie ou de thrombopénie sévères non imputables à la leucémie, une augmentation de la dose peut être envisagée, de 400 mg à 600 mg ou 800 mg, chez les patients en phase chronique, ou de 600 mg à un maximum de 800 mg (en deux prises de 400 mg par jour) chez les patients en phase accélérée ou en crise blastique, dans les circonstances suivantes : évolution de la maladie (à tout moment), absence de réponse hématologique satisfaisante après un minimum de 3 mois de traitement, absence de réponse cytogénétique après 12 mois de traitement, ou perte de la réponse hématologique et/ou cytogénétique obtenue auparavant.
Danish: Dosisøgninger fra 400 mg til 600 mg eller 800 mg til patienter med CML i kronisk fase, eller fra 600 mg til maksimalt 800 mg (givet som 400 mg 2 gange daglig) til patienter i accelereret fase eller blastkrise kan, hvis der ikke opstår svære bivirkninger og svær ikke-leukæmirelateret neutropeni eller trombocytopeni, overvejes i følgende tilfælde: Sygdomsprogression (til enhver tid), udeblivende tilfredsstillende hæmatologisk respons efter mindst 3 måneders behandling, udeblivende opnåelse af cytogenetisk respons efter 12 måneders behandling, samt hvis tidligere hæmatologisk og/eller cytogenetisk respons ikke genopnås.
French: (1 h), jours 1 à 3 ;
Danish: (1 time), dag 1-3;
French: Substances actives pouvant diminuer les concentrations plasmatiques d'imatinib Les substances agissant comme inducteurs de l'activité du CYP3A4 (par exemple : dexaméthasone, phénytoïne, carbamazépine, rifampicine, phénobarbital, fosphénytoïne, primidone, Hypericum perforatum (millepertuis)) pourraient réduire significativement l'exposition systémique au Glivec, et potentiellement augmenter le risque d'échec thérapeutique.
Danish: Aktive stoffer, der kan reducere plasmakoncentrationen af imatinib Stoffer, der inducerer CYP3A4-aktivitet (f.eks. dexamethason, phenytoin, carbamazepin, rifampicin, phenobarbital, fosphenytoin, primidon eller perikon (Hypericum perforatum), kan signifikant reducere følsomheden for Glivec og dermed potentielt øge risikoen for terapeutisk svigt.
French: Les patients porteurs du VHB doivent être étroitement suivis tout au long du traitement par Glivec et plusieurs mois après la fin du traitement (voir rubrique 4.8).
Danish: Bærere af HBV, hvor behandling med Glivec er nødvendig, skal overvåges tæt for tegn og symptomer på aktiv HBV-infektion i hele behandlingsperioden og i flere måneder efter behandlingsophør (se pkt.
French: Nécrose avasculaire/nécrose de la hanche*, retard de croissance chez l'enfant* Affections du rein et des voies urinaires Peu fréquent :
Danish: Avaskulær nekrose/hoftenekrose*, væksthæmning hos børn*
French: Sur la base des données de tolérance disponibles, l'augmentation de dose quotidienne à 800 mg chez des patients progressant aux plus faibles doses de 400 mg ou 600 mg par jour ne semble pas affecter le profil de sécurité d'emploi de Glivec.
Danish: Fra tilgængelig sikkerhedsdata ser det ikke ud til, at sikkerhedsprofilen for Glivec ændres ved optrapning af dosis til 800 mg daglig til patienter, hvis sygdom fremskrider ved de lavere doser på 400 mg eller 600 mg daglig.
French: 9/l, répéter l'étape 1 puis reprendre Glivec à la dose de 260 mg/m
Danish: 9/l, gentag trin 1 og genoptag behandling med Glivec i en reduceret dosis på 260 mg/m
French: pour 600 mg,prendre 6 gélules une fois par jour.
Danish: 600 mg som skal tages som 6 kapsler én gang daglig.
French: Thrombocythémie, lymphopénie, aplasie médullaire, eosinophilie, lymphadénopathie
Danish: Trombocytæmi, lymfopeni, knoglemarvsdepression, eosinofili, lymfadenopati
French: Le Tableau 2 présente les données relatives aux types de réponses.
Danish: Responsdata fremgår af Tabel 2.
French: Au total, 1 106 patients ont été randomisés, soit 553 patients par groupe de traitement.
Danish: I alt randomiseredes 1.106 patienter, 553 til hver arm. Baselinekarakteristika var velafbalancerede mellem de to arme.
French: Vincristine 1,3 mg/m i.v., jours 1, 8, 15, 21 ; Prédnisolone 60 mg/m2/jour oral
Danish: Vinkistin 1,3 mg/m i.v., dag 1, 8, 15, 21; Prednisolon 60 mg/m 2/dag oral
French: Fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10) :
Danish: Almindelige (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter):
French: Critères de réponse cytogénétique : complète (0% de métaphases Ph+ ), partielle (1-35%), mineure (36-65%) ou minime (66-95%).
Danish: 9/l, myelocytter+metamyelocytter <5% i blod, ingen blaster og promyelocytter i blod, basofile <20%, ingen ekstramedullær påvirkning Cytogenetiske responskriterier: fuldstændig (0% Ph+ metafaser), delvis (1-35%), mindre (3665%) eller minimal (66-95%).
French: La fertilité des rats mâles et femelles n'a pas été affectée dans les études précliniques (voir rubrique 5.3).
Danish: I prækliniske studier var fertiliteten hos han- og hunrotter ikke påvirket (se pkt.
French: • Douleurs d'estomac, avec mal au cœur (nausée).
Danish: • Mavesmerter med kvalme.
French: Posologie dans les LAL Ph+ chez l'adulte
Danish: Dosering ved Ph+ ALL hos voksne patienter
French: • Sensations d'étourdissements, sensations vertigineuses ou un évanouissement (signes d'une baisse de la pression artérielle).
Danish: • Føle sig svimmel eller besvime (tegn på lavt blodtryk).
French: Élimination Après administration d'une dose orale d'imatinib marqué au
Danish: Elimination Baseret på fremkomne stof(fer) efter oral dosis af
French: Qu'est ce que Glivec et contenu de l'emballage extérieur Glivec 50 mg gélules sont jaune claire à jaune orangée, portant l'inscription « NVR SH ».
Danish: Glivec 50 mg kapsler er lysegule til orange-gule og præget med "NVR SH".
French: Le traitement a été interrompu définitivement en raison d'anomalies biologiques hépatiques chez moins de 1% des patients atteints de LMC.
Danish: Færre end 1% af CML-patienterne fik seponeret behandlingen permanent på grund af abnormaliteter i levertal.
French: L'âge de ces patients allait du nouveau-né à 14 ans et l'imatinib était administré à une posologie de 50 mg par jour ou comprise entre 400 et 520 mg/m² par jour.
Danish: Alderen på disse patienter rangerede fra nyfødt til 14 år, og imatinib blev givet i en dosis på 50 mg dagligt eller doser, der lå i intervallet fra 400 til 520 mg/m dagligt.
French: LMC en phase avancée (ne doit pas dépasser une dose totale de 800 mg).
Danish: 340 mg/m daglig til børn med CML i kronisk fase og i fremskredne faser (må ikke overskride en total dosering på 800 mg).
French: Glivec 100 mg gélules EU/1/01/198/002-006
Danish: Glivec 100 mg hårde kapsler EU/1/01/198/002-006
French: Hémorragies gastro-intestinales
Danish: Gastrointestinal blødning
French: 9/l et plaquettes  20 x 10
Danish: 9/l og trombocytter 20 x 10
French: Poudre blanche à jaune dans une gélule opaque jaune clair à jaune orangé, portant l'inscription « NVR SH ».
Danish: Hvidt/gult pulver i en lysegul/orangegul, uigennemsigtig kapsel, præget med "NVR SH".
French: Classification des altérations hépatiques :
Danish: Klassificering af nedsat leverfunktion:
French: A l'exception de la LMC en phase chronique nouvellement diagnostiquée, il n'existe pas actuellement d'étude contrôlée démontrant un bénéfice clinique tel qu'une amélioration des symptômes liés à la maladie ou une prolongation de la durée de vie.
Danish: Der er ingen kontrollerede undersøgelser, undtagen hos nyligt diagnosticerede kronisk fase CML-patienter, der har vist klinisk bedring såsom forbedring af sygdomsrelaterede symptomer eller øget overlevelse.
French: Triple thérapie intrathécale (ajustée à l'âge) : jour 1 ARA-C (3 g/m2/dose toutes les 12 heures x 4, IV) : jours 2 et 3
Danish: Tredobbelt i.t.-terapi (aldersjusteret): dag 1 ARA-C (3 g/m2/dosis q 12 h x 4, i.v.
French: 800 mg) peut être envisagée chez l'enfant en l'absence d'effets indésirables graves et de neutropénie ou thrombopénie sévères non liées à la leucémie dans les circonstances suivantes : progression de la maladie (à n'importe quel moment) ; absence de réponse hématologique satisfaisante après au moins 3 mois de traitement ; absence de réponse cytogénétique après 12 mois de traitement ; ou perte d'une réponse hématologique et/ou cytogénétique antérieure.
Danish: Dosisøgning fra 340 mg/m daglig til 570 mg/m daglig (uden at overstige total dosis på 800 mg) kan overvejes hos børn ved fravær af alvorlige bivirkninger og svær ikke-leukæmirelateret neutropeni eller trombocytopeni ved følgende omstændigheder: sygdomsprogression (på ethvert tidspunkt); hvis der ikke er opnået tilfredsstillende hæmatologisk respons efter mindst 3 måneders behandling; hvis der ikke er opnået cytogenetisk respons efter 12 måneders behandling; eller ved tab af tidligere opnået hæmatologisk og/eller cytogenetisk respons.
French: Les études cliniques menées chez l'enfant n'ont pas révélé de données de tolérance particulière à cette population.
Danish: Der var ingen særlige sikkerhedsmæssige fund i kliniske undersøgelser med børn.
French: Glivec 50 mg gélules Glivec 100 mg gélules
Danish: Glivec 50 mg hårde kapsler Glivec 100 mg hårde kapsler
French: Glivec 400 mg comprimés pelliculés EU/1/01/198/009
Danish: Glivec 400 mg filmovertrukne tabletter EU/1/01/198/009
French: Tumeurs bénignes, malignes et non précisées (incluant kystes et polypes) Rare :
Danish: Benigne, maligne og uspecificerede tumorer (inkl.
French: Date
Danish: Udløbsdato
French: • Démangeaisons.
Danish: • Udslæt.
French: 6-MP (75 mg/m2/jour, PO) : jours 11-56 (suspendre le 6-MP durant les jours 6-10 de l'irradiation crânienne commençant le jour 1 du cycle 5.
Danish: DEX (6 mg/m2/dag, p.o.): dag 1-5; 29-33 6-MP (75 mg/m2/dag, p.o.): dag 11-56 (tilbagehold 6-MP i de 6-10 dage med kraniebestråling med start dag 1 i cyklus 5.
French: L'âge de ces patients allait de 2 à 16 ans et l'imatinib était administré à une posologie de 300 mg/m² par jour ou comprise entre 200 et 400 mg par jour.
Danish: Alderen på disse patienter rangerede fra 2 til 16 år, og imatinib blev givet i en dosis på 300 mg/m dagligt eller doser, der lå i intervallet fra 200 til 400 mg dagligt.
French: 0,16 (0,03; 0,70) 97,9 vs. 90,8 97,9 vs. 73,3
Danish: 24,6 2/70 vs. 11/67 0,16 (0,03; 0,70) 97,9 vs. 90,8 97,9 vs. 73,3
French: La dose initiale est de 600 mg soit prendre un comprimé à 400 mg et 2 comprimés à 100 mg une fois par jour.
Danish: Startdosis er 600 mg, som skal tages som én tablet af 400 mg plus 2 tabletter af 100 mg én gang daglig.
French: Le risque de rechute était réduit de 89% approximativement par comparaison au placebo (hazard ratio = 0,113 [0,049-0,264]).
Danish: Risikoen for tilbagefald var således reduceret med ca. 89% sammenlignet med placebo (hazard ratio =
French: Les profils pharmacocinétiques plasmatiques ont été analysés à J1, puis à J7 ou J28, au moment où les concentrations plasmatiques ont atteint un état d'équilibre.
Danish: Glivecs farmakokinetik er evalueret i dosisintervallet: 25-1.000 mg. Plasmafarmakokinetiske profiler blev analyseret på dag 1 og på enten dag 7 eller dag 28, hvor plasmakoncentrationerne havde nået steady-state.
French: Traitement d'induction I
Danish: Induktionsbehandling I
French: Taux de survie sans rechute (%) 12 mois
Danish: RFS rater (%) 12 måneder 24 måneder
French: • Douleur abdominale sévère, sang dans les vomissements, les selles ou les urines, ou selles noires (signes de problèmes gastro-intestinaux).
Danish: • Kraftige mavesmerter, blod i opkast, afføring eller urin, sortfarvet afføring (tegn på mave-tarm sygdomme).
French: Si vous avez pris plus de Glivec que vous n'auriez dû Si vous avez pris accidentellement trop de comprimés, informez-en immédiatement votre médecin.
Danish: Hvis du ved et uheld har indtaget for mange tabletter, skal du kontakte din læge med det samme.
French: Methotrexate IT (ajusté à l'âge) : jour 1 SEULEMENT Triple thérapie intrathécale (ajustée à l'âge) : jours 8 et 15
Danish: methotrexat (aldersjusteret): KUN dag 1
French: Ara-C : cytarabine ; CP : cyclophosphamide ; DEX : dexaméthasone ; MTX : méthotrexate ; 6MP : 6-mercaptopurine ; VM26 : téniposide ; VCR : vincristine ; IDA : idarubicine ; i.v.
Danish: Prednisolon 200 mg oral, 5 dag per måned i 13 måneder Alle behandlingsregimer inkluderer administration af steroider mod CNS profylakse Ara-C: cytosin arabinosid; CP: cyclophosphamid; DEX: dexamethason; MTX: methotrexat; 6MP: 6-mercaptopurin; VM26: teniposid; VCR: vinkristin; IDA: idarubicin; i.v.
French: Rétention hydrique et oedème, fatigue
Danish: Væskeretention og ødem, træthed
French: Les études effectuées chez l'animal ont toutefois mis en évidence une toxicité sur la reproduction (voir rubrique 5.3) et le risque potentiel sur le fœtus en clinique n'est pas connu.
Danish: Dyreforsøg har dog påvist reproduktionstoksicitet (se pkt.
French: Cinq (5) cas de patients atteints de DFSP associés à des réarrangements du gène PDGFR ont été rapportés dans 3 publications.
Danish: I tre publikationer var der rapporteret om fem (5) patienter med DFSP og PDGFR-omlejringer.
French: • Décharge dans l'oeil avec démangeaisons, rougeur ou gonflement (conjonctivite), yeux larmoyants ou vision trouble.
Danish: • Flåd fra øjet med kløe, rødme og hævelse (betændelse af øjets bindehinde), øget tåreflåd eller sløret syn.
French: Epanchement pleural
Danish: Hævelse af led
French: Oedème des paupières, secretions lacrymales augmentées, hémorrhagie conjonctivale, conjonctivite, yeux secs, vision trouble
Danish: Øjenlågsødem, øget tåreflåd, konjunktivalblødning, konjunktivitis, øjentørhed, sløret syn
French: Glivec 100 mg comprimés pelliculés EU/1/01/198/007
Danish: Glivec 100 mg filmovertrukne tabletter EU/1/01/198/007
French: Par conséquent, aucune interaction n'est attendue en cas de co-administration de l'imatinib avec le 5fluorouracile ou le paclitaxel.
Danish: Denne Ki værdi er langt højere end de forventede plasmaniveauer af imatinib hos patienter, og der forventes derfor ingen interaktion i forbindelse med samtidig administration af hverken 5-fluorouracil eller paclitaxel og imatinib.
French: Qu'est ce que Glivec et contenu de l'emballage extérieur Glivec 100 mg gélules sont orange à gris orangé, portant l'inscription « NVR SI ».
Danish: Glivec 100 mg kapsler er orange til orange-grålig og præget med "NVR SI".
French: Ces recommandations posologiques reposent actuellement sur un faible nombre d'enfants (voir rubriques 5.1 et 5.2).
Danish: De aktuelle dosisanbefalinger er baseret på et lille antal pædiatriske patienter (se pkt.
French: Bloc de consolidation 2 (3 semaines)
Danish: Konsolidering blok 2 (3 uger)
French: Le traitement peut être administré en une prise quotidienne ou bien être divisé en deux prises (une le matin et une le soir).
Danish: Behandlingen kan gives én gang daglig eller alternativt deles i to - én dosis om morgenen og én om aftenen.
French: La posologie recommandée de Glivec est de 600 mg/jour chez les patients adultes atteints de LAL Ph+.
Danish: Den anbefalede dosis af Glivec er 600 mg/dag til voksne patienter med Ph+ ALL.
French: Qu'est ce que Glivec et contenu de l'emballage extérieur Glivec 400 mg comprimés pelliculés sont des comprimés jaune très foncé à brun orangé, ovaloïdes.
Danish: Glivec 400 mg filmovertrukne tabletter er meget mørkegule til brun-orange ovale tabletter.
French: Bloc de consolidation 1 (3 semaines)
Danish: Konsolidering blok 1 (3 uger)
French: 9/l, répéter l'étape 1 puis reprendre Glivec à la dose réduite de 400 mg.
Danish: 9/l, gentages trin 1 og Glivec reintroduceres med nedsat dosering på 400 mg.
French: Dublin 4
Danish: ): dag 4
French: Paramètres pharmacocinétiques de Glivec
Danish: Glivecs farmakokinetik
French: La dose peut être réduite si elle est mal tolérée (voir rubrique 4.2 et 5.2).
Danish: Dosis kan reduceres ved intolerance (se pkt.
French: Il n'existe pas d'étude clinique contrôlée chez les patients pédiatriques atteints de SMD/SMP.
Danish: Der er ingen kontrollerede forsøg med pædiatriske patienter med MDS/MPD.
French: Si votre dose est de 800 mg par jour (8 comprimés), vous devrez prendre 4 comprimés le matin et 4 comprimés le soir.
Danish: Hvis din daglige dosis er 800 mg (8 tabletter), skal du tage 4 tabletter om morgenen og 4 tabletter om aftenen.
French: Qu'est ce que Glivec et contenu de l'emballage extérieur Glivec 100 mg comprimés pelliculés sont des comprimés jaune très foncé à brun orangé, ronds.
Danish: Glivec 100 mg filmovertrukne tabletter er meget mørkegule til brun-orange runde tabletter.
French: Glivec 100 mg comprimés pelliculés Glivec 400 mg comprimés pelliculés
Danish: Glivec 100 mg filmovertrukne tabletter Glivec 400 mg filmovertrukne tabletter
French: Dans certains cas l'issue fut fatale, notamment pour un patient sous dose élevée de paracétamol.
Danish: Der har været tilfælde af cytolytisk og cholestatisk hepatitis samt leversvigt, i nogle tilfælde var udfaldet letalt, inkluderende én patient, der fik højdosis paracetamol.
French: In vivo, le produit présente une activité anti-tumorale lorsqu'il est administré en monothérapie chez l'animal porteur de cellules tumorales Bcr-Abl positives.
Danish: I dyremodeller, hvor der anvendes Bcr-Abl-positive tumorceller, har stoffet som enkeltstof in vivo antitumoraktivitet.
French: Glivec 50 mg gélules imatinib
Danish: Glivec 50 mg kapsler imatinib
French: L'augmentation de doses de 340 mg/m jusqu'à 570 mg/m par jour (sans dépasser la dose totale de
Danish: Der anbefales en dosis på 340 mg/m daglig til børn med Ph+ ALL (totaldosis på 600 mg må ikke overskrides).
French: Combien de temps prendre Glivec ?
Danish: når du tager Glivec.
French: Si votre dose est de 800 mg par jour (2 comprimés), vous devrez prendre un comprimé le matin et un comprimé le soir.
Danish: Hvis din daglige dosis er 800 mg (2 tabletter), skal du tage én tablet om morgenen og én tablet om aftenen.
French: • Mal au cœur (nausées) avec perte de l'appétit, coloration foncée des urines, jaunissement des yeux (signes de problémes hépatiques).
Danish: • Have kvalme med tab af appetitten, mørk urin, gul hud eller øjne (tegn på leverproblemer).
French: VP-16 (100 mg/m2/jour, IV) : jours 1-5
Danish: VP-16 (100 mg/m2/dag, i.v.
French: ARA-C (3 g/m2, toutes les 12 heures, IV) : jours 43 et 44 L-ASP (6000 UI/m2, IM) : jour 44
Danish: ): dag 43, 44 L-ASP (6000 IE/m 2,i.m.
French: Posologie dans les SHE/LCE La dose recommandée de Glivec est de 100 mg/jour chez les patients adultes atteints de SHE/LCE.
Danish: Dosering ved HES/CEL Den anbefalede dosis af Glivec er 100 mg/dag til voksne patienter med HES/CEL.
French: Ces enfants étaient traités par Glivec à la dose de 340 mg/m2/jour, sans interruption de traitement due à une toxicité dose limitante.
Danish: Patienterne blev behandlet med Glivec (340 mg/m2/dag) i kombination med intensiv kemoterapi efter induktionsbehandling.
French: Il est utilisé dans le traitement des maladies suivantes:
Danish: Det anvendes til behandling af følgende sygdomme:
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Glivec, le 7 novembre 2001.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Glivec den 7. november 2001.
French: L'EPAR complet relatif à Glivec est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Glivec findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Glivec.
Danish: Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Glivec.
French: Il est disponible en gélules (50 et 100 mg) et en comprimés (100 et 400 mg).
Danish: Det fås som kapsler (50 og 100 mg) og tabletter (100 mg og 400 mg).
French: Autres informations relatives à Glivec
Danish: Andre oplysninger om Glivec
French: Dans le cadre de cette étude, Glivec n'a pas été comparé avec d'autres médicaments.
Danish: I denne undersøgelse blev Glivec ikke sammenlignet med andre lægemidler.
French: En bloquant ces récepteurs, Glivec contribue à contrôler la division cellulaire.
Danish: Ved at blokere disse receptorer medvirker Glivec til at regulere cellernes deling.
French: Cela signifie qu'il bloque certaines enzymes spécifiques connues sous le nom de tyrosines kinases.
Danish: Det betyder, at det blokerer nogle bestemte enzymer kaldet tyrosinkinaser.
French: La posologie dépendra de la maladie traitée, de l'âge et de l'état général du patient, ainsi que de la réponse au traitement, sans jamais dépasser 800 mg par jour.
Danish: Dosis afhænger af den behandlede sygdom, patientens alder og tilstand samt reaktionen på behandlingen, men den bør ikke overstige 800 mg dagligt.
French: Il a également été étudié dans une quatrième étude principale impliquant 160 enfants et jeune gens âgés de 1 à 22 ans.
Danish: Det blev også undersøgt i en fire måneder lang undersøgelse af 160 børn og unge i alderen fra 1- 20 år.
French: Ces enzymes sont présentes dans certains récepteurs à la surface des cellules cancéreuses, y compris les récepteurs qui incitent les cellules à se diviser de manière incontrôlée.
Danish: Disse enzymer findes i visse receptorer på kræftcellernes overflade, herunder de receptorer, som medvirker til at stimulere cellerne til at dele sig ukontrolleret.