FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: In einer Einzeldosisstudie stieg die AUC von Retigabin bei Probanden mit leichter Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance 50 bis 80 ml/min) gegenüber gesunden Probanden um etwa 30 % und bei solchen mit mittelschwerer bis schwerer Nierenfunktionsstörung (KreatininClearance < 50 ml/min) um etwa 100 % an.
Lithuanian: ), organizme retigabino AUC padidėjo maždaug 30 %, o savanorių, sergančių vidutinio sunkumo ar sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu (kreatinino klirensas < 50 ml/min.), 100 %, palyginti su sveikų savanorių rodikliais.
German: Darüber hinaus kam es zu einer Verzögerung der Entwicklung des akustisch erzeugten Startle-Reflexes.
Lithuanian: Be to, vėlavo atsako į klausos dirgiklius vystymasis.
German: Bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Nierenfunktionsstörung wird eine Anpassung der Trobalt-Dosis empfohlen.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo arba sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu, Trobalt dozę rekomenduojama keisti (žr.
German: Bezogen auf ältere Menschen (66 bis 82 Jahre) war die Cmax von Retigabin bei Frauen um etwa 75 % höher als bei Männern.
Lithuanian: Vienkartinės dozės tyrimo duomenys parodė, kad jaunų suaugusių savanorių moterų organizme retigabino Cmax yra maždaug 65 % didesnė nei vyrų, o senyvų (66-82 metų) savanorių moterų organizme retigabino Cmax yra maždaug 75 % didesnė, palyginti su vyrų.
German: Studie 301 (n=305; n=256) Gesamthäufigkeit von fokalen Krampfanfällen (Median) % Änderung
Lithuanian: Tiriamųjų, kuriems pasireiškė atsakas, proporcija (antrinė vertinamoji baigtis) 301 tyrimas (n = 305, n = 256) Bendras židininių priepuolių dažnio (mediana) % pokytis
German: Blau-graue Verfärbung der Haut, Lippen oder Nägel: Dies ist bei Personen die über mehrere Jahre Trobalt einnehmen sehr häufig.
Lithuanian: Buvo pastebėti melsvai pilkos spalvos nagų, lūpų ir (arba) odos spalvos pokyčiai, dažniausiai vartojant dideles dozes ir po kelerių gydymo metų.
German: Daher hat Retigabin wahrscheinlich keinen über hemmende oder induzierende Mechanismen vermittelten Einfluss auf die Pharmakokinetik von Substraten der wichtigsten Cytochrom-P450-Isoenzyme.
Lithuanian: Todėl nesitikima, kad retigabinas veiktų svarbiausių citochromo P450 izofermentų substratų farmakokinetiką dėl slopinimo arba sužadinimo mechanizmo.
German: • Orientierungslosigkeit; Angst
Lithuanian: • dezorientacijos jutimas, nerimas;
German: Die Filmtabletten zu 100 mg und 300 mg enthalten außerdem Indigocarmin, Aluminiumsalz (E132) und Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172).
Lithuanian: 100 mg ir 300 mg tabletėse dar yra indigokarmino (E132) ir geltonojo geležies oksido (E172).
German: Weiters gab es keine klinisch signifikante Wirkung der niedrigdosierten, oralen, kontrazeptiven Kombinationspille auf die Pharmakokinetik von Retigabin.
Lithuanian: Be to, mažų dozių sudėtinės geriamosios kontraceptinės tabletės nesukėlė kliniškai reikšmingo poveikio retigabino farmakokinetikai.
German: In einer Einzeldosisstudie gab es bei Probanden mit leichter Leberfunktionsstörung (Child-PughScore 5 bis 6) keinen klinisch relevanten Einfluss auf die AUC von Retigabin.
Lithuanian: Vienkartinės dozės tyrimo duomenimis, savanorių, sergančių nesunkiu kepenų funkcijos sutrikimu (5-6 balai pagal Child-Pugh), organizme retigabino AUC kliniškai reikšmingai nepakito.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Packung angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Lithuanian: Ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
German: Bei Patienten mit leichter Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance 50 bis 80 ml/min; siehe Abschnitt 5.2) ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra nesunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas 50-80 ml/min.
German: Da Retigabin zudem nach dem individuellen Ansprechen des Patienten und der Verträglichkeit aufdosiert wird, sind keine Dosisanpassungen auf Basis des Körpergewichts erforderlich.
Lithuanian: Vis dėlto manoma, kad toks padidėjimas nėra kliniškai reikšmingas ir, kadangi retigabino dozė didinama atsižvelgiant į individualų paciento organizmo atsaką ir toleravimą, tai atsižvelgiant į kūno masę, dozės keisti nereikia.
German: Wechselwirkungen mit Anästhetika
Lithuanian: Sąveika su anestetikais
German: Gelbe längliche Filmtabletten 7,1 mm x 14 mm groß, mit der Kennzeichnung „RTG-200" auf einer Seite.
Lithuanian: Geltonos, pailgos, plėvele dengtos 7,1 mm x 14 mm dydžio tabletės, ant kurių vienos pusės yra užrašas ,,RTG-200".
German: Eine blau-graue Verfärbung der Haut, Lippen oder Nägel wurde ebenfalls von Personen die über mehrere Jahre Trobalt einnahmen berichtet (siehe Abschnitt 4).
Lithuanian: Buvo pranešta, kad keletą metų Trobalt gydytiems žmonėms atsirado odos, lūpų ar nagų spalvos pokyčių (žr.
German: Da Retigabin nach dem individuellen Ansprechen des Patienten und der Verträglichkeit aufdosiert wird, ist keine Dosisanpassung auf Basis des Geschlechts erforderlich.
Lithuanian: Vis dėlto klirensą perskaičiavus pagal kūno masę, reikšmingų skirtumų tarp lyčių nebuvo ir, kadangi retigabino dozė didinama atsižvelgiant į individualų paciento organizmo atsaką ir toleravimą, tai atsižvelgiant į lytį, dozės keisti nereikia.
German: Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion Retigabin und seine Metaboliten werden vorwiegend über die Nieren ausgeschieden.
Lithuanian: Didžiausia dalis retigabino ir jo metabolitų eliminuojama ekskrecijos per inkstus būdu.
German: ZULASSUNG
Lithuanian: REGISTRUOTOJAS
German: Darüber hinaus zeigte Retigabin in zahlreichen Kindling-Modellen, wie zum Beispiel dem voll gekindleten Zustand und einigen Fällen während der Kindling-Entwicklung, inhibitorische Eigenschaften.
Lithuanian: kindling), pavyzdžiui, visiškos kartotinų traukulių būklės metu ir kai kuriais atvejais kartotinų traukulių sužadinimo proceso metu.
German: Violette längliche Filmtabletten 8,1mm x 18mm groß, mit der Kennzeichnung „RTG-400" auf einer Seite.
Lithuanian: Purpurinės spalvos, pailgos, plėvele dengtos 8,1 mm x 18 mm dydžio tabletės, ant kurių vienos pusės yra užrašas ,,RTG-400".
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT Bündelpackung: 168 (2 Packungen mit 84) Filmtabletten
Lithuanian: Sudėtinė pakuotė: 168 (2 pakuotės po 84) plėvele dengtos tabletės
German: Anschließend wird die Gesamttagesdosis abhängig vom individuellen Ansprechen des Patienten und von der Verträglichkeit um maximal 150 mg pro Woche aufdosiert.
Lithuanian: Po to paros dozė didinama ne daugiau kaip po 150 mg kas savaitę, atsižvelgiant į individualų paciento organizmo atsaką ir toleravimą.
German: Der Ärzteleitfaden soll folgende Kernaussagen enthalten:
Lithuanian: Simptomai yra šie:
German: Violette runde Filmtabletten, Durchmeser 5,6 mm, mit der Kennzeichnung „RTG 50" auf einer Seite.
Lithuanian: Purpurinės spalvos, apvalios, plėvele dengtos 5,6 mm skersmens tabletės, ant kurių vienos pusės yra užrašas ,,RTG 50".
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Trobalt finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Trobalt EPAR galima rasti agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: In der ersten Studie war der Hauptindikator für die Wirksamkeit die Veränderung der Zahl der Anfälle pro Monat.
Lithuanian: Pirmajame tyrime pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo priepuolių skaičiaus pokytis per mėnesį.
German: Retigabin
Lithuanian: Trobalt retigabinas
German: Weitere Informationen über Trobalt
Lithuanian: Kita informacija apie Trobalt
German: In den beiden anderen Studien war der Hauptindikator für die Wirksamkeit die Anzahl der Patienten, bei denen sich die Zahl der Anfälle mindestens halbierte.
Lithuanian: Kituose dviejuose tyrimuose pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų, kuriems priepuolių skaičius sumažėjo bent per pusę, skaičius.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren Anwendung von Trobalt ergriffen?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų Trobalt vartojimą?
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Trobalt gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Trobalt nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
German: Dadurch werden elektrische Impulse nicht weitergeleitet und epileptische Anfälle verhindert.
Lithuanian: Tai leidžia sustabdyti tolesnį elektrinių impulsų perdavimą ir užkirsti kelią epilepsijos priepuoliams.
German: Im Vergleich dazu wurde die Anzahl der Anfälle bei der Placebogruppe um 13 % gesenkt.
Lithuanian: Placebo grupėje priepuolių skaičius sumažėjo 13 proc.
German: Bei älteren Patienten oder Patienten mit mittelschweren bis schweren Leber- oder Nierenproblemen sollten niedrigere Dosen verwendet werden.
Lithuanian: Vyresnio amžiaus pacientams ir sunkių ar vidutinio sunkumo inkstų sutrikimų turintiems pacientams reikėtų skirti mažesnes dozes.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Trobalt berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Trobalt, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
German: Am 28. März 2011 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Trobalt in der gesamten Europäischen Union.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Trobalt rinkodaros leidimą.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Trobalt benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Trobalt rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
German: Der Hersteller von Trobalt muss sicherstellen, dass Ärzte, die Trobalt voraussichtlich verschreiben, Informationsmaterialien erhalten, die wichtige Sicherheitsinformationen enthalten, darunter Informationen über das Risiko von Pigmentverfärbungen im Auge, das Risiko der Verfärbung von Nägeln, Lippen und Haut und die Notwendigkeit einer vollständigen Augenuntersuchung zu Behandlungsbeginn sowie mindestens alle sechs Monate während der Behandlung.
Lithuanian: Trobalt gaminanti bendrovė turi užtikrinti, kad vaistą skirsiantys gydytojai būtų aprūpinti informacine medžiaga su svarbia saugumo informacija, įskaitant informaciją apie akies pigmentacijos pokyčių riziką ir nagų, lūpų ir odos spalvos išblukimą, bei būtinybę nuodugniai ištirti akių būklę prieš pradedant gydymą ir regėjimą tikrinti ne rečiau kaip kas šešis mėnesius, kol taikomas gydymas.
German: Epilepsie wird durch eine übermäßige elektrische Aktivität in den Nervenzellen des Gehirns verursacht.
Lithuanian: Epilepsiją sukelia padidėjęs smegenų nervų ląstelių elektrinis aktyvumas.
German: Trobalt wirkt auf die Kaliumkanäle in den Nervenzellen des Gehirns.
Lithuanian: Trobalt veikia ant smegenų nervinių ląstelių esančius kalio kanalus.
German: Aufgrund des Risikos der Netzhautverfärbung, die möglicherweise zu einem beeinträchtigten Sehvermögen führen könnte, entschied der CHMP, dass die Anwendung von Trobalt ausschließlich auf Patienten beschränkt werden sollte, bei denen sich andere Arzneimittel gegen Epilepsie als unzureichend erwiesen haben oder die diese Arzneimittel nicht vertragen.
Lithuanian: Tačiau kadangi vaisto vartojimas siejamas su tinklainės spalvos blukimo rizika ir dėl ko gali nusilpti regėjimas, CHMP nusprendė, kad Trobalt galima skirti tik tiems pacientams, kuriems kiti vaistai nuo epilepsijos buvo neveiksmingi arba pacientai jų negalėjo vartoti.
German: Trobalt sorgt dafür, dass die Kaliumkanäle geöffnet bleiben.
Lithuanian: Trobalt atveria kalio kanalus.
German: Trobalt verringerte die Zahl der Anfälle wirksamer als Placebo.
Lithuanian: Trobalt veiksmingiau už placebą mažino priepuolių skaičių.
German: Was ist Trobalt?
Lithuanian: Kas yra Trobalt?
German: Welches Risiko ist mit Trobalt verbunden?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Trobalt vartojimu?
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Trobalt (beobachtet mehr als 1 von 10 Patienten) sind Schwindel, Somnolenz (Schläfrigkeit), Fatigue (Müdigkeit) sowie Pigmentveränderungen (Verfärbung) von Teilen des Auges (einschließlich der Retina, der lichtempfindlichen Netzhaut im Augenhintergrund) und Verfärbung von Nägeln, Lippen und Haut, über die nach mehreren Jahren der Behandlung berichtet wurde.
Lithuanian: Dažniausi Trobalt šalutiniai reiškiniai (nustatyti daugiau kaip 1 pacientui iš 10) buvo galvos svaigimas, somnolencija (mieguistumas), nuovargis, taip pat tam tikrų akies dalių (taip pat ir tinklainės - šviesai jautrios membranos akies dugne) pigmentacijos pokyčiai, nagų, lūpų ir odos spalvos išblukimas, pasireiškiantys po kelerių gydymo metų.
German: Trobalt wird in Kombination mit anderen Arzneimitteln gegen Epilepsie zur Behandlung von Erwachsenen mit arzneimittelresistenten fokalen Krampfanfällen (epileptischen Anfällen) angewendet, die nicht mit anderen Arzneimittelkombinationen behandelt werden können.
Lithuanian: Trobalt skiriamas su kitais vaistais nuo epilepsijos suaugusiesiems, kuriems pasireiškia vaistams atsparių dalinių traukulių (epilepsijos priepuolių), kurių neįmanoma išgydyti kitų vaistų deriniais.
German: Welchen Nutzen hat Trobalt in diesen Studien gezeigt?
Lithuanian: Kokia Trobalt nauda nustatyta tyrimuose?
German: Dies ist eine Form der Epilepsie, bei der eine übermäßige elektrische Aktivität in einer Gehirnhälfte Symptome wie plötzliche, ruckartige Bewegungen eines Körperteils, Hör-, Riech- oder Sehstörungen, Taubheit oder plötzliche Angstgefühle verursacht.
Lithuanian: Sergant šio tipo epilepsija, dėl padidėjusio vienos smegenų dalies elektrinio aktyvumo pasireiškia tokie simptomai, kaip antai, staigūs vienos kūno dalies traukuliai, klausos, uoslės ar regėjimo sutrikimai, stingimas ar ūmus baimės jausmas.
German: Die Informationsmaterialien werden zudem Informationen über einige seltenere Nebenwirkungen enthalten, die im Zusammenhang mit diesem Arzneimittel berichtet wurden, wie beispielsweise Schwierigkeiten beim Harnlassen, QT-Verlängerungen (eine Veränderung der elektrischen Aktivität des Herzens) und Halluzinationen (Hören oder Sehen von Dingen, die nicht wirklich da sind).
Lithuanian: Taip pat bus pateikta informacija apie kai kuriuos rečiau pastebėtus šalutinius reiškinius, pavyzdžiui, negalėjimą pradėti šlapintis, QT intervalo pailgėjimą (širdies elektrinės veiklos sutrikimą) ir haliucinacijas (girdima ir matoma tai, ko nėra).
German: Trobalt wurde in drei Hauptstudien mit insgesamt 1 244 Patienten, deren Anfälle mit anderen Arzneimitteln gegen Epilepsie nicht ausreichend kontrolliert werden konnten, mit Placebo (einer Scheinbehandlung) verglichen.
Lithuanian: Trobalt buvo lyginamas su placebu (preparatu be veikliosios medžiagos ) trijuose pagrindiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo iš viso 1 224 pacientai, kuriems kiti vaistai nuo epilepsijos nepadėjo kontroliuoti priepuolių.
German: Die empfohlene Erhaltungsdosis liegt zwischen 600 mg und maximal 1 200 mg pro Tag.
Lithuanian: Rekomenduojama palaikomoji dozė - nuo 600 mg vaisto per parą, bet ne daugiau nei 1200 mg per parą.
German: Trobalt wird bei Epilepsie mit oder ohne „sekundärer Generalisierung" (wenn die übermäßige elektrische Aktivität das ganze Gehirn erfasst) angewendet.
Lithuanian: Vaistas skiriamas suaugusiesiems, sergantiems epilepsija su antrine generalizacija (kai padidėjęs elektrinis aktyvumas apima visas smegenis) arba be jos.
German: In dieser Studie war die Wirkung von Trobalt in der Dosis von 600 mg täglich nicht schlüssig.
Lithuanian: Šiame tyrime Trobalt 600 mg per parą dozė nedavė teigiamų rezultatų.
German: Trobalt in einer Erhaltungsdosis von 600 mg, 900 mg oder 1 200 mg täglich bzw. Placebo wurden in der ersten Studie acht Wochen lang und in den beiden anderen Studien zwölf Wochen lang eingenommen.
Lithuanian: Pacientai vartojo 600, 900 ar 1200 mg Trobalt palaikomąsias dozes per parą arba placebą 8 savaites viename tyrime, o kituose dviejuose tyrimuose - 12 savaičių.
German: Der Wirkstoff in Trobalt, Retigabin, ist ein Antiepileptikum (Arzneimittel gegen Epilepsie).
Lithuanian: Trobalt veiklioji medžiaga retigabinas yra vaistas nuo epilepsijos.
German: Wie wurde Trobalt untersucht?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Trobalt?
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Trobalt zu gelangen.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Trobalt Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Trobalt rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
German: einschließlich ausführlicher Empfehlungen für die unterschiedlichen Patientengruppen, sind der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (ebenfalls Teil des EPAR) zu entnehmen.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie tai, kaip vartoti Trobalt, ir išsamias vartojimo rekomendacijas įvairioms pacientų grupėms rasite preparato charakteristikų santraukoje (taip pat EPAR dalis).
German: Warum wurde Trobalt zugelassen?
Lithuanian: Kodėl Trobalt buvo patvirtintas?
German: Dabei handelt es sich um Poren, die Kalium in die Zelle herein- und herauslassen und eine Rolle bei der Unterbrechung elektrischer Impulse spielen.
Lithuanian: Tais kanalais kalis juda į ląstelę ir iš jos ir apriboja elektrinius impulsus.
German: Trobalt bei der Verringerung der Zahl von Anfällen wirksam ist.
Lithuanian: CHMP pastebėjo, kad Trobalt veiksmingai mažina priepuolių skaičių.
German: Es ist als Tabletten (50 mg, 100 mg, 200 mg, 300 mg und 400 mg) erhältlich.
Lithuanian: Trobalt - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos retigabino. Jis tiekiamas tabletėmis (50, 100, 200, 300 ir 400 mg).
German: Trobalt darf nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen Retigabin oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Lithuanian: Trobalt negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) retigabinui ar bet kuriai kitai pagalbinei vaisto medžiagai.
German: Wofür wird Trobalt angewendet?
Lithuanian: Kam vartojamas Trobalt?
German: In der ersten Studie war Trobalt in Dosen von 900 mg und 1 200 mg pro Tag wirksamer als Placebo, und die Anzahl der Anfälle pro Monat wurde um 29 % bzw. 35 % verringert.
Lithuanian: Pirmajame tyrime 900 mg ir 1200 mg per parą vartojamas Trobalt buvo veiksmingesnis už placebą.
German: In der dritten Studie wurden die Anfälle bei 56 % (66 von 119 Patienten) der Patienten, die 1 200 mg täglich einnahmen, mindestens halbiert, im Vergleich zu 23 % (31 von 137 Patienten) der Patienten, die Placebo einnahmen.
Lithuanian: (66 iš 119) pacientų, vartojusių 1 200 mg per parą Trobalt dozę, palyginti su 23 proc. (31 iš 137) pacientų, vartojusių placebą.
German: Wie wirkt Trobalt?
Lithuanian: Kaip veikia Trobalt?
German: Die Behandlung mit Trobalt wird mit je einer 100-mg-Tablette drei Mal täglich über einen Zeitraum von einer Woche eingeleitet.
Lithuanian: Gydymo Trobalt pradžioje vieną savaitę skiriama po vieną 100 mg tabletę tris kartus per parą; tada dozė didinama kas savaitę pridedant po 50 mg prie kiekvienos dozės, atsižvelgiant į paciento organizmo reakciją.
German: In der zweiten Studie wurden die Anfälle bei 39 % der Patienten (61 von 158 Patienten), die 600 mg Trobalt täglich einnahmen, und 47 % der Patienten (70 von 149 Patienten), die 900 mg Trobalt täglich einnahmen, mindestens halbiert - im Vergleich zu 19 % der Patienten, die Placebo einnahmen (31 von 164 Patienten).
Lithuanian: Antrajame tyrime priepuolių skaičius bent per pusę sumažėjo 39 proc. (61 iš 158) pacientų, vartojusių 600 mg per parą Trobalt dozę ir 47 proc.
German: Wie wird Trobalt angewendet?
Lithuanian: Kaip vartoti Trobalt?
German: Stärke Darreichungsform Zieltierarten Art der Anwendung
Lithuanian: Stiprumas Vaisto forma Paskirties gyvūnų rūšys
German: ATCvet-Code: QM01AH92.
Lithuanian: ATCvet kodas: QM01AH92.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/08/084/001-005
Lithuanian: REGISTRACIJOS NUMERIS (-IAI) EU/2/08/084/001-005
German: Hunde ab einem Alter von 12 Monaten.
Lithuanian: Šunys nuo 12 mėn.
German: Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP) ITALIEN
Lithuanian: Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP)
German: In Laborstudien mit jungen erwachsenen Hunden lag die mittlere Eliminationshalbwertszeit zwischen 13,8 und 19,3 Tagen.
Lithuanian: Laboratoriniais tyrimais su jaunais suaugusiais šunimis nustatyta, kad vidutinis pusinės eliminacijos laikas buvo 13,8-19,3 d.
German: Der Grund für diese längere Halbwertszeit ist unbekannt.
Lithuanian: Pailgėjusio pusinės eliminacijos laiko priežastis nežinoma.
German: Nicht bei Tieren anwenden, die jünger als 12 Monate sind und/oder unter 5 kg wiegen.
Lithuanian: Negalima gydyti jaunesnių nei 12 mėn. amžiaus ir (ar) sveriančių mažiau nei 5 kg šunų.
German: Bei diesen Tieren wurde entsprechend eine erhöhte Exposition verzeichnet.
Lithuanian: ir atitinkamai šiems gyvūnams buvo nustatytas stipresnis vaisto poveikis.
German: Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen) - Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) - Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) - Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte)
Lithuanian: Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija: - labai dažna (nepalankios reakcijos pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gydytų gyvūnų), - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gydytų gyvūnų), - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gydytų gyvūnų), - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gydytų gyvūnų), - labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gydytų gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).
German: Es wurden keine Studien über Wechselwirkungen durchgeführt.
Lithuanian: Nebuvo tirta jokia vaistų sąveika.
German: Populationspharmakokinetische Daten aus Patientenstudien mit einer überwiegend älteren Population (mittleres Alter 9 Jahre) mit einem höheren Körpergewicht als in den experimentellen Studien wiesen eine Eliminationshalbwertszeit von im Mittel 39 Tagen und in einer kleinen Teilpopulation (<5%) von mehr als 80 Tagen aus.
Lithuanian: Farmakokinetiniais populiacijos duomenimis, gautais tiriant daugiausiai senesnės populiacijos (vidutiniškai 9 metų amžiaus) pacientus, nustatyta, kad vidutinis pusinės eliminacijos laikas buvo 39 d., o nedidelėje subpopuliacijoje (< 5 %) jis buvo ilgesnis nei 80 d.
German: Hinweise für den Hundebesitzer:
Lithuanian: Patarimai šuns šeimininkui
German: Trocoxil darf nicht bei dehydrierten Hunden angewendet werden.
Lithuanian: Trocoxil negalima naudoti dehidratuotiems šunims.
German: Bei Mavacoxib handelt es sich um 4-[5-(4-Fluorophenyl)-3-(trifluoromethyl)-1H-pyrazol-1-yl]Benzensulfonamid, ein Diaryl-substituiertes Pyrazol.
Lithuanian: Mavakoksibas - 4[5-(4-florofenil)-3-(triflorometil)-1H-pirazol-1-il]-benzeno sulfonamidas, pirazolas su pakeista diarilo grupe.
German: Im Hinblick auf diesen behandlungsfreien Zeitraum sind jedoch die pharmakologischen Eigenschaften der zuvor eingesetzten Arzneimittel zu berücksichtigen.
Lithuanian: Numatant laikotarpį be vaistų, būtina atsižvelgti į prieš tai naudotų vaistų farmakokinetiką.
German: Vor Einleitung der Behandlung mit Trocoxil sollten die Tiere sorgfältig klinisch untersucht werden, geeignete labordiagnostische Untersuchungen zur Kontrolle hämatologischer und klinisch chemischer Parameter werden empfohlen.
Lithuanian: Prieš pradedant gydyti Trocoxil, gyvūnus būtina kruopščiai apžiūrėti kliniškai ir rekomenduojama atitinkamais laboratoriniais tyrimais sekti hematologinius ir klinikinius cheminius rodiklius.
German: DIESES ARZNEIMITTEL IST NICHT FÜR DIE TÄGLICHE ANWENDUNG BESTIMMT.
Lithuanian: TAI NĖRA KASDIEN NAUDOJAMAS VAISTAS.