FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se consideró que estos se habían producido por los animales que se acicalaban entre sí.
Slovenian: Menili so, da je do teh primerov prišlo, ker so živali negovale druga drugo.
Spanish: También se solicitó al Comité que emitiera una recomendación sobre si las autorizaciones de comercialización debían mantenerse, modificarse, suspenderse o retirarse.
Slovenian: Odbor je bil naprošen tudi za priporočilo o ohranitvi, spremembi, zadržanju ali umiku dovoljenj za promet z zdravili.
Spanish: En base a las consideraciones anteriores, el Comité llegó a la conclusión de que sería adecuado incluir una recomendación conservadora.
Slovenian: Odbor je na podlagi zgornjih utemeljitev zaključil, da je primerno konservativno priporočilo.
Spanish: Datos disponibles Estudio 1.
Slovenian: Razpoložljivi podatki 1. študija.
Spanish: 40064 Ozzano Emilia (BO) ITALIA
Slovenian: 40064 Ozzano Emilia (BO)ITALIJA
Spanish: Es de destacar que, en la práctica, el secado generalmente es considerablemente inferior a 20 semanas.
Slovenian: Ugotavlja se, da je v praksi doba presušitve po navadi bistveno krajša kot 20 tednov.
Spanish: La frase "No emplear durante el último trimestre de la gestación" se consideró adecuada para salvar las incertidumbres resultantes de las deficiencias identificadas.
Slovenian: Izjava „Ne uporabite v zadnjem trimesečju brejosti" se šteje za primerno, da se obvladajo negotovosti, ki izhajajo iz ugotovljenih pomanjkljivosti.
Spanish: La mayor semivida registrada para el residuo marcador fue de 25 días.
Slovenian: Najdaljša objavljena razpolovna doba označevalnega ostanka je bila 25 dni.
Spanish: Solicitante/
Slovenian: Predlagatelj/
Spanish: El CVMP recogió información de las autoridades competentes nacionales sobre los medicamentos veterinarios que contienen estas sustancias.
Slovenian: Odbor je od nacionalnih pristojnih organov pridobil podatke o zdravilih za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo te snovi.
Spanish: A la vista de lo limitado de los datos disponibles, el Comité consideró apropiado redondear estos plazos de tiempo mínimos al alza para llegar a unas recomendaciones generales.
Slovenian: Ker je razpoložljivih podatkov malo, je Odbor menil, da je primerno te najkrajše časovne presledke zaokrožiti navzgor in izpeljati splošna priporočila.
Spanish: Predicción de los niveles de residuos en la leche en base a los datos en plasma
Slovenian: Napovedovanje ravni ostankov v mleku na osnovi podatkov za plazmo
Spanish: Además, los datos de que se dispone indican que el compuesto progenitor está presente en la leche a un nivel comparable o inferior que en plasma.
Slovenian: Poleg tega razpoložljivi podatki kažejo, da je izvorna spojina prisotna v mleku v primerljivih ali nižjih ravneh kot v plazmi.
Spanish: 4901 PG, Oosterhout PAÍSES BAJOS
Slovenian: 4901 PG, Oosterhout NIZOZEMSKA
Spanish: También debe mencionarse que la recomendación del CVMP sobre el uso de nitroxinil en ganado vacuno debe ser aplicable a todos los productos que contienen nitroxinil incluidos los que tienen diferentes formulaciones y potencias.
Slovenian: Treba je tudi izpostaviti, da je priporočilo Odbora glede uporabe nitroksinila pri govedu namenjeno uporabi pri vseh zdravilih z nitroksinilom, vključno s tistimi, ki imajo drugačne formulacije in jakosti.
Spanish: 2909 LD Capelle a/d Ijssel PAÍSES BAJOS
Slovenian: 2909 LD Capelle a/d
Spanish: Tabla - Los plazos de tiempo de seguridad entre el tratamiento y el parto para cinco sustancias antitrematodas
Slovenian: Preglednica - Varni časovni presledki med zdravljenjem in kotitvijo za pet snovi proti metljajem
Spanish: 15 Fleming Street Maroussi 15123 GRECIA
Slovenian: 15 Fleming Street Maroussi 15123GRČIJA
Spanish: Fasciola hepática (nombre común: duela del hígado), es el agente causal de la fasciolosis, una de las enfermedades provocadas por helmintos más importantes en términos económicos para el ganado en todo el mundo.
Slovenian: Fasciola hepatica (navadno ime: veliki metljaj) je povzročitelj fascioloze, ene od gospodarsko najpomembnejših okužb s črvi pri živini v svetu.
Spanish: Debe tenerse en cuenta que, aunque los plazos de tiempo recomendados reflejan niveles de exposición seguros para el consumidor, todavía pueden encontrarse residuos (a niveles seguros) en la leche que se controla control.
Slovenian: Treba je upoštevati, da čeprav priporočeni časovni presledki odražajo varne ravni izpostavljenosti za potrošnika, se lahko ostanki (v varnih ravneh) še vedno lahko odkrijejo pri nadzoru mleka.
Spanish: Floridsdorfer Hauptstrasse 1 A-1210 Wien
Slovenian: Floridsdorfer Hauptstrasse 1 A-1210 WienAVSTRIJA
Spanish: Esto puede hacerse empleando relaciones entre leche y plasma derivadas empíricamente o, en principio, utilizando datos farmacocinéticos adecuados (como se describe en Rasmussen, 19661).
Slovenian: To je mogoče z uporabo izkustveno izpeljanega razmerja med mlekom in plazmo ali načeloma z uporabo ustreznih farmakokinetičnih podatkov (kot je opisano v Rasmussenu, 19661).
Spanish: D-81379 München ALEMANIA
Slovenian: D-81379 MünchenNEMČIJA
Spanish: Provet Aspropyrgos 19300, Attik GRECIA
Slovenian: Aspropyrgos 19300, AttikGRČIJA
Spanish: Sin embargo, como el tipo de datos es similar, el método también se considera adecuado para emplearlo en este caso.
Slovenian: Ker je vrsta podatkov podobna, se uporaba te metode na tem mestu šteje za primerno.
Spanish: Por tanto, se considera que un periodo de un año representa un valor por defecto conservador que puede emplearse cuando no existen datos específicos para la sustancia/vía.
Slovenian: Obdobje enega leta se torej šteje za konservativno privzeto vrednost, ki se lahko uporabi, če niso na voljo specifični podatki za snov oziroma pot uporabe.
Spanish: Este análisis empleó las "SCLR" (concentraciones seguras según el método de regresión lineal).
Slovenian: V tej analizi je bila uporabljena metoda „SCLR" (varne koncentracije na podlagi linearne regresije).
Spanish: Es de destacar que, en la práctica, el secado suele ser considerablemente inferior a 81 días o 12 semanas.
Slovenian: Ugotavlja se, da je v praksi doba presušitve po navadi bistveno krajša kot 81 dni oziroma 12 tednov.
Spanish: 92787 Issy Les Moulineaux Cedex 9
Slovenian: 92787 Issy Les Moulineaux Cedex 9FRANCIJA
Spanish: Bury St Edmunds Suffolk IP30 9UP REINO UNIDO
Slovenian: Bury St Edmunds Suffolk IP30 9UP ZDRUŽENO KRALJESTVO
Spanish: Novartis Santé Animale 14 Boulevard Richelieu 92500 Rueil Malmaison FRANCIA
Slovenian: Novartis Santé Animale 14 Boulevard Richelieu 92500 Rueil MalmaisonFRANCIJA
Spanish: 1348 Luvain-la-Neuve BÉLGICA
Slovenian: 1348 Luvain-la-NeuveBELGIJA
Spanish: Av. Maria Lamas, Lt.19 - BL APiso 2 - Serra das Minas 2635-432 Rio de Mouro PORTUGAL
Slovenian: Av. Maria Lamas, Lt.19 - BL APiso 2 - Serra das Minas 2635-432 Rio de
Spanish: Listado de las denominaciones, formas farmacéuticas, dosis de los medicamentos veterinarios, especies animales, vías de administración, solicitantes/titulares de las autorizaciones de comercialización en los Estados miembros
Slovenian: Seznam imen, farmacevtskih oblik, jakosti zdravil za uporabo v veterinarski medicini, živalskih vrst, poti uporabe zdravila in predlagateljev/imetnikov dovoljenj za promet z zdravilom v državah članicah
Spanish: 300 mg/tab Comprimidos
Slovenian: 300 mg/tab tablete
Spanish: Sin embargo, los niveles de residuos en la leche desde las primeras extracciones estaban en el intervalo de 50 a 730 μg/l.
Slovenian: Vendar so bile ravni ostankov v mleku prvih molž od 50 do 730 μg/l.
Spanish: Las semividas registradas para rafoxanida varían entre 7 y 16,6 días.
Slovenian: Ugotavljajo, da je razpolovna doba rafoksanida od 7 do 16,6 dneva.
Spanish: Sin embargo, debe enfatizarse que estos datos son limitados y existen muy pocos estudios que examinen específicamente la eliminación de residuos de sustancias pertinentes en ganado bovino/ovino/caprino para carne.
Slovenian: Kljub temu je treba poudariti, da so ti podatki skopi, saj obstaja zelo malo študij, ki so posebej obravnavale izločanje ostankov zadevnih snovi pri govedu/ovcah/kozah v dobi presušitve.
Spanish: Sin embargo, en el estudio 4 se investigaron periodos previos al parto más largos.
Slovenian: Vendar pa so v 4. študiji preučili daljša obdobje pred telitvijo.
Spanish: E-08950 Esplugues de Llobregat (Barselona) ESPAÑA
Slovenian: E-08950 Esplugues de Llobregat (BarselonaŠPANIJA
Spanish: Estas se presentan en la tabla siguiente.
Slovenian: Ta priporočila so prikazana v spodnji preglednici.
Spanish: Las otras deficiencias del estudio, como el hecho de que no cumplía las BPL y que solo se presentó el borrador del estudio, también merman la solidez de este.
Slovenian: Druge pomanjkljivosti študije, kot sta dejstvi, da študija ni bila skladna z GLP in da je bil predložen samo osnutek poročila o študiji, tudi zmanjšajo njeno robustnost.
Spanish: Janssen-Cilag GmbH Johnson & Johnson Platz 1 D-41470 Neuss ALEMANIA
Slovenian: Janssen-Cilag GmbH Johnson & Johnson Platz 1 D-41470 NeussNEMČIJA
Spanish: Para este procedimiento de arbitraje el intervalo de tiempo de 119 días puede equipararse a la mitad del periodo de gestación.
Slovenian: Za namen te napotitve se lahko presledek 119 dni enači s polovico trajanja brejosti.
Spanish: Se han empleado durante el secado adoptando distintas medidas preventivas, como periodos de seguridad antes del parto.
Slovenian: Uporabljajo se v dobi presušitve z različnimi previdnostnimi ukrepi, vključno z varnostnimi obdobji pred kotitvijo.
Spanish: 4 El método SCLR (CVMP 2000) se ha desarrollado para calcular el tiempo de espera en la leche.
Slovenian: 4Metoda SCLR (CVMP 2000) je namenjena izračunom karence za mleko.
Spanish: Se calculó que el tiempo necesario para que los niveles en plasma de closantel se reduzcan a 2250 μg/l era de 1780 horas (aproximadamente 75 días) para una formulación y 1931 horas (aproximadamente 81 días) para la otra formulación.
Slovenian: Čas, potreben za upad plazemskih ravni klozantela na 2250 μg/l, je po izračunu 1780 ur (približno 75 dni) za eno formulacijo in 1931 ur (približno 81 dni) za drugo formulacijo.
Spanish: Por tanto, se consideró que nitroxinil era un residuo marcador adecuado para usar en la leche.
Slovenian: Nitroksinil se zato šteje za primernega označevalca ostankov za uporabo v mleku.
Spanish: 5531 AH Bladel
Slovenian: 5531 AH BladelNIZOZEMSKA
Spanish: Los aspectos relativos a la disponibilidad de los medicamentos veterinarios y del bienestar animal quedan fuera del ámbito de este procedimiento de arbitraje.
Slovenian: Vprašanja v zvezi z razpoložljivostjo zdravil za uporabo v veterinarski medicini in zdravjem živali so zunaj obsega te napotitve.
Spanish: Aunque no se dispone de datos que indiquen que el comportamiento farmacocinético y de eliminación de residuos tras la administración de los distintos productos que contienen nitroxinil fuera idéntico al observado en el estudio disponible, la posición conservadora adoptada en la interpretación de los datos de que se dispone garantiza que la recomendación resultante es válida para todos los productos que contienen nitroxinil.
Slovenian: Čeprav ni bilo dokazov, ki bi kazali, da je obnašanje farmakokinetike in izločanja ostankov po uporabi različnih zdravil z nitroksinilom enako kot v razpoložljivi študiji, konservativni pristop, sprejet pri interpretaciji razpoložljivih podatkov, zagotavlja veljavnost priporočila za vsa zdravila, ki vsebujejo nitroksinil.
Spanish: D-10785 Berlin ALEMANIA
Slovenian: D-10785 BerlinNEMČIJA
Spanish: 75014 Paris
Slovenian: 75014 ParisFRANCIJA
Spanish: La recomendación del CVMP no representa un tiempo de espera formal.
Slovenian: Priporočilo Odbora ne predstavlja uradne karence.
Spanish: De estos 251 medicamentos veterinarios, 96 contienen una de las sustancias mencionadas anteriormente como principio activo único y los otros 155 son productos combinados que contienen un segundo principio activo que no es un antitrematodo.
Slovenian: Od teh 251 zdravil za uporabo v veterinarski medicini jih je 96 vsebovalo eno od omenjenih snovi kot samostojno zdravilno učinkovino, preostalih 155 zdravil pa je bilo kombiniranih in so vsebovala še zdravilno učinkovino, ki ni usmerjena proti metljajem.
Spanish: Luxemburgo Pfizer Animal Health S.A. rue Laid Burniat 1
Slovenian: Luksemburg Pfizer Animal Health S.A. rue Laid Burniat 1
Spanish: Merial Portuguesa Saúde Animal, Lda
Slovenian: Portugalska Merial Portuguesa Saúde Animal, Lda
Spanish: Se consideró apropiado el uso del mismo residuo marcador para la leche.
Slovenian: Za mleko se je kot primeren upošteval isti označevalni ostanek.
Spanish: No es pertinente, ya que se usa únicamente en productos combinados
Slovenian: Ni relevantno, ker se uporablja samo v kombiniranih zdravilih klozantel
Spanish: El titular de la autorización de comercialización concluyó que un periodo de 71 días entre la administración del producto y el parto sería suficiente para garantizar la seguridad del consumidor y que ese plazo de tiempo todavía permitiría emplear el nitroxinil en el ganado vacuno durante el secado, mejorando así las opciones de tratamiento.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet je zaključil, da časovni presledek 71 dni med uporabo zdravila in telitvijo zadostuje za zagotovitev varnosti potrošnika ter da ta časovni presledek še omogoča uporabo nitroksinila pri govedu v dobi presušenosti, kar izboljša možnosti zdravljenja.
Spanish: Se concluyó que los residuos en plasma estarían por debajo de 0,18 μg/l 78 días (11 semanas) después de la administración.
Slovenian: Sledi zaključek, da bodo ostanki v plazmi pod koncentracijo 0,18 μg/l 78 dni (11 tednov) po uporabi.
Spanish: Sin embargo, como es habitual mantener a los animales agrupados, existe el riesgo de que las concentraciones de triclabendazol en la leche superen los 10 μg/l, posiblemente incluso en los animales no tratados (lactantes).
Slovenian: Ker je splošna praksa, da so živali v skupini, obstaja tveganje, da koncentracije triklabendazola v mleku presežejo 10 μg/l, tudi v nezdravljenih živalih (v laktaciji).
Spanish: 2080-104 Almeirim PORTUGAL
Slovenian: 2080-104 Almeirim PORTUGALSKA
Spanish: Para calcular el número total de moléculas administradas, se necesita la siguiente información: la dosis total del tratamiento administrado al animal; el peso corporal del animal; el peso molar del medicamento; y el número de Avogadro.
Slovenian: Za izračun skupnega števila vnesenih molekul so potrebni naslednji podatki: celotni terapevtski odmerek, ki ga prejme žival; telesna masa živali; molska masa zdravilne učinkovine in Avogadrovo število.
Spanish: Quinn's Chemist Bridge Street Crossmolina Co. Mayo IRLANDA
Slovenian: Quinn's Chemist Bridge Street Crossmolina Co. MayoIRSKA
Spanish: Aunque los residuos de nitroxinil en la leche pueden estar presentes principalmente en forma de nitroxinil (como en el caso de la grasa), también se ha informado de la presencia de conjugados de nitroxinil en la leche (Whelan et al., 2011).
Slovenian: Čeprav so lahko ostanki nitroksinila v mleku večinoma prisotni kot nitroksinil (kakor v maščobi), obstajajo poročila o konjugatih nitroksinila v mleku (Whelan et al., 2011).
Spanish: El 14 de febrero de 2011, la Comisión Europea inició un procedimiento de arbitraje conforme al Artículo 35 de la Directiva 2001/82/CE, en su versión modificada, para todos los medicamentos veterinarios que contienen principios activos que pertenecen a la clase de los antitrematodos para los que no se ha establecido el LMR en la leche destinados al uso en todos los rumiantes productores de leche para consumo humano.
Slovenian: Evropska komisija je 14. februarja 2011 sprožila napotitveni postopek v skladu s členom 35 Direktive 2001/82/ES, kakor je bila spremenjena, za vsa zdravila za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo zdravilne učinkovine proti metljajem, za katere ni bila določena mejna vrednost ostankov v mleku, in ki se uporabljajo pri vseh prežvekovalcih, katerih mleko je namenjeno prehrani ljudi.
Spanish: En la mayoría de los casos, el paso de las sustancias del plasma hemático a la leche (y vice versa) se produce por simple difusión a través del epitelio de la glándula mamaria (Rasmussen, 1966); el transporte activo se ha documentado en muy pocas ocasiones (Ito y Lee, 2003)3.
Slovenian: V večini primerov prenos snovi iz krvne plazme v mleko (in obratno) ureja preprosta difuzija skozi epitel mlečne žleze (Rasmussen, 1966), aktivni transport je bil ugotovljen redko (Ito in Lee, 2003)3.
Spanish: Moxidektin/ Triklabendazol Fort Dodge
Slovenian: Moxidektin/ Triklabendazol Fort Dodge triklabendazol moksidektin peroralna raztopina
Spanish: Se registraron los niveles de clorsulón en plasma y leche.
Slovenian: Zapisovali so ravni klorsulona v plazmi in mleku.
Spanish: Se empleó el método de "SCLR" (concentraciones seguras en base a la regresión lineal)4 para extrapolar loa datos combinados disponibles sobre eliminación de plasma para las dos formulaciones que se usan en el estudio 2.
Slovenian: Z metodo „SCLR" (varne koncentracije na podlagi linearne regresije)4 je izvedena ekstrapolacija kombiniranih podatkov izločanja iz plazme za obe formulaciji iz 2. študije.
Spanish: NUEVA ZELANDA
Slovenian: NOVA ZELANDIJA
Spanish: Si no se dispone de esos datos, la relación entre leche y plasma podría calcularse, en principio, en base al pKa, el grado de solubilidad lipídica (es decir, las concentraciones relativas del fármaco libre ionizado y no ionizado), el grado de unión a proteínas en plasma y leche, y asumiendo los valores de pH normales para el plasma y la leche (Rasmussen, 1966).
Slovenian: Če taki podatki niso na voljo, je razmerje med mlekom in plazmo načeloma mogoče izračunati na podlagi vrednosti pKa, stopnje topnosti v maščobah (tj. relativnih koncentracij ioniziranega in neioniziranega prostega zdravila), stopnje vezave na beljakovine v plazmi in mleku ter predpostavke standardnih vrednosti pH v plazmi in mleku (Rasmussen, 1966).
Spanish: Usando este valor y las concentraciones en plasma de clorsulón registradas en el estudio 2 indicado anteriormente, se calculó el tiempo necesario para la eliminación de residuos hasta una concentración segura.
Slovenian: Z uporabo vrednosti in koncentracij klorsulona v plazmi, ugotovljenih v zgoraj omenjeni 2. študiji, je bil izračunan čas, potreben za upad ravni ostankov na varno koncentracijo.
Spanish: Se controló la duración del secado, así como los niveles en leche de nitroxinil durante hasta 120 días después del tratamiento (estudio no conforme a BPC) - Danaher et al, 2010
Slovenian: Spremljali so trajanje dobe presušitve in ravni nitroksinila v mleku do 120 dni po zdravljenju (študija brez GCP) - Danaher et al, 2010
Spanish: 5 Forma farmacéutica para administración oral - bolo
Slovenian: 5Farmacevtska oblika za peroralno uporabo - bolus
Spanish: Northern Ireland REINO UNIDO
Slovenian: Northern Ireland ZDRUŽENO KRALJESTVO
Spanish: Usando la regresión lineal para extrapolar estos datos se desprende que el tratamiento tendría que realizarse 136 días (es decir 20 semanas) antes del parto (es decir durante la primera mitad del periodo de gestación) para garantizar que los niveles de closantel en la leche de la primera extracción estén por debajo de 45 μg/l.
Slovenian: Ekstrapolacija iz teh podatkov z linearno regresijo kaže, da se mora zdravljenje izvesti 136 dni (tj. 20 tednov) pred telitvijo (tj. med prvo polovico brejosti), da so ravni klozantela v mleku prve molže pod 45 μg/l.
Spanish: Sin embargo, se ha demostrado que los perfiles de eliminación de closantel son similares en leche y plasma, con una relación entre leche y plasma de 0,02 (estudio 5 anterior).
Slovenian: Vendar je dokazano, da so profili izločanja klozantela podobni v mleku in plazmi, pri čemer razmerje med mlekom in plazmo znaša 0,02 (zgoraj omenjena 5. študija).
Spanish: Esteve Farma LDA Av. Do Forte, 3
Slovenian: Portugalska Esteve Farma LDA Av. Do Forte, 3
Spanish: La relación entre leche y plasma para una sustancia puede establecerse en base a datos empíricos (es decir, niveles medidos de la sustancia en plasma y leche en el mismo tiempo).
Slovenian: Razmerje med mlekom in plazmo za določeno snov lahko določimo na podlagi izkustvenih podatkov (tj. izmerjenih ravni snovi v plazmi in mleku v istih časovnih točkah).
Spanish: Los datos de este estudio sobre residuos en la leche no eran adecuados para determinar un intervalo seguro previo al parto.
Slovenian: Podatki iz te študije ostankov v mleku niso primerni za določanje varnega presledka pred telitvijo.
Spanish: Por ello, se concluye que solo puede esperarse que los residuos en la leche estén por debajo de 10 µg/l si se evita que los animales acicalen a otros animales (tratados).
Slovenian: Posledično lahko sklepamo, da bodo ostanki v mleku pod 10 µg/l, le če se prepreči negovanje med (zdravljenimi) živalmi.
Spanish: Helmizol Plus Clorsulon mg/bolus
Slovenian: Helmizol Plus klorsulon mg/bolus bolus
Spanish: Se midieron los niveles de rafoxanida en plasma durante hasta 672 horas después del tratamiento (BPC para la fase en animales y BPL para la fase analítica) - Bloomfield, 1991
Slovenian: Merili so ravni rafoksanida v plazmi do 672 ur po zdravljenju (GCP za fazo na živalih in GLP za analitično fazo) - Bloomfield, 1991
Spanish: Sin embargo, se ha establecido nitroxinil como residuo marcador en tejido vacuno (Informe de Resumen del CVMP, 1998) y se sabe que es el principal residuo presente en grasa, músculo, riñón y plasma.
Slovenian: Vendar je bil nitroksinil določen kot označevalni ostanek v tkivih goveda (Zbirno poročilo CVMP, 1998), za spojino pa je znano, da je poglavitni ostanek v maščobi, mišicah, ledvicah in plazmi.
Spanish: Los datos de que se dispone sobre los residuos en la leche tras la administración oral (estudio 3) demuestran una clara pero lenta eliminación de residuos en la leche en los días posteriores al parto.
Slovenian: Razpoložljivi podatki v zvezi z ostanki v mleku po peroralnem dajanju (3. študija) kažejo počasno, vendar jasno upadanje ravni ostankov v mleka v dnevih po telitvi.
Spanish: Finalmente, la prueba para los residuos de nitroxinil en la leche, que el titular de la autorización de comercialización indicaba que podría usarse para asegurar que los niveles de residuos se mantienen por debajo del nivel seguro incluso tras un parto prematuro, no se ha tomado en consideración en esta evaluación por la falta de información detallada sobre la prueba en cuestión.
Slovenian: Kot zadnje, test za ostanke nitroksinila v mleku, ki ga je imetnik dovoljenja za promet predlagal za zagotovitev ohranjanja ravni ostankov pod ravnijo varnosti tudi v primeru prezgodnjih telitev, v tej napotitvi ni bil upoštevan zaradi pomanjkanja podrobnih podatkov o testu samem.
Spanish: El Comité acordó que, en estos casos y siempre que fuera posible, podrían estimarse las concentraciones en la leche por extrapolación a partir de las concentraciones en plasma.
Slovenian: Odbor je menil, da se lahko v takih primerih koncentracije v mleku ocenijo z ekstrapolacijo iz plazemskih koncentracij, če je mogoče.
Spanish: En base a los datos del estudio 1, la relación entre la rafoxanida y los residuos totales en la leche de ganado vacuno era de aproximadamente 0,25 a 0,35.
Slovenian: Na podlagi podatkov 1. študije je razmerje rafoksanida proti skupnim ostankom v mleku govedi približno od 0,25 do 0,35.
Spanish: Es una recomendación relativa a un periodo de tiempo aproximado y necesariamente conservador que debería dejarse transcurrir entre la administración del producto y el parto para garantizar que los residuos de nitroxinil en la leche se eliminan hasta niveles seguros.
Slovenian: Gre za priporočilo glede približnega in neizogibno konservativnega časovnega presledka med uporabo zdravila in telitvijo, da se zagotovi upad ravni ostankov nitroksinila v mleku na varne ravni.