FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Lo studio registrativo di fase III in aperto (PCM301), condotto in 10 paesi europei, ha randomizzato 413 pazienti in due bracci, uno sottoposto a VTP - TOOKAD e l'altro di sorveglianza attiva (SA).
Bulgarian: В основното отворено Фаза III проучване (PCM301), проведено в 10 европейски държави, са рандомизирани
Italian: Il cancro della prostata a rischio moderato/alto è stato definito come una delle seguenti condizioni: prelievi bioptici chiaramente positivi per cancro > 3; pattern primario o secondario di Gleason ≥ 4; almeno 1 tumore di lunghezza
Bulgarian: Умерено-/повисокорисков рак на простатата се дефинира като някой от следните: > 3 ядра, доказано положителни за рак; първичен или вторичен модел на Gleason ≥ 4; поне 1 дължина на раково ядрото > 5 mm; PSA > 10 ng/ml в 3 последователни измервания; Т3 рак на простатата; метастази; смърт, свързана с рак на простатата.
Italian: B: Differenza nella percentuale di fallimento terapeutico associato a progressione della malattia Numero di soggetti con progressione al mese 24, n. (%)
Bulgarian: Брой на пациентите с прогресия в лекувания дял* в Месец 24, n (%)
Italian: Hazard Ratio aggiustato (95% IC) = 0,11 (0,05; 0,25); valore p ≤ 0,001
Bulgarian: Относителен риск (95% ДИ) = 4,61 (2,60; 8,16); р стойност < 0,001
Italian: 7 Disturbi della minzione (urgenza della minzione, pollachiuria, nicturia, flusso urinario diminuito,
Bulgarian: 7 Нарушения в уринирането( позиви за уриниране, полакиурия, ноктурия, понижен поток на урина, напън при уриниране).
Italian: TOOKAD 183 mg polvere per soluzione iniettabile TOOKAD 366 mg polvere per soluzione iniettabile
Bulgarian: TOOKAD 183 mg прах за инжекционен разтвор TOOKAD 366 mg прах за инжекционен разтвор
Italian: Ogni flaconcino di TOOKAD 366 mg contiene 366 mg di padeliporfina (come sale di potassio).
Bulgarian: Всеки флакон TOOKAD 366 mg съдържа 366 mg паделипорфин (като калиева сол).
Italian: Infezioni genitourinarie
Bulgarian: Урогенитални инфекции
Italian: Ricostituzione della polvere per soluzione iniettabile di TOOKAD La soluzione deve essere preparata in un ambiente con luce soffusa per le proprietà fotosensibilizzanti del medicinale.
Bulgarian: Разтворът трябва да се приготвя в затъмнено помещение поради фотосенсибилизиращите свойства на лекарството.
Italian: (diuretici tiazidici).
Bulgarian: Álava (Miñano)
Italian: Braccio SA N = 78
Bulgarian: N = 78
Italian: Patologie renali e urinarie
Bulgarian: Ретенция на урина Хематурия
Italian: Precauzioni per la conservazione
Bulgarian: Предупреждения и предпазни мерки
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/17/1228/002
Bulgarian: EU/1/17/1228/001 EU/1/17/1228/002
Italian: Mentre TOOKAD è nel flusso sanguigno, una luce intensa può provocare reazioni cutanee e fastidio agli occhi.
Bulgarian: Силната светлина може да предизвика кожни реакции и дискомфорт на очите, докато TOOKAD се намира в кръвообращението.
Italian: Braccio terapia VTP - TOOKAD N = 206
Bulgarian: TOOKAD-VTP N = 206
Italian: Il valore LDI corrisponde al rapporto tra la lunghezza complessiva delle punte di fibra illuminata (cm) e l'estensione (cc) dell'area interessata da trattare.
Bulgarian: Съществува взаимовръзка между общата доставяна енергия и обема на некрозата, наблюдаван на 7-мия ден. LDI съответства на съотношението на кумулативната дължина на осветените върхове на влакната (cm) спрямо обема (cc) на таргетната зона, която се обработва.
Italian: Ogni flaconcino di TOOKAD 183 mg contiene 183 mg di padeliporfina (come sale di potassio).
Bulgarian: Всеки флакон TOOKAD 183 mg съдържа 183 mg паделипорфин (като калиева сол).
Italian: Dolore inguinale Emorragia muscolare Emartrosi
Bulgarian: Болка в слабините Кръвоизлив в мускулите Хемартроза
Italian: In una limitata serie chirurgica, sono stati segnalati casi di tumori T3, margini positivi e impotenza.
Bulgarian: тумори, положителни резекционни линии и импотентност.
Italian: j
Bulgarian: Б.
Italian: Prime 12 ore successive alla procedura VTP
Bulgarian: Първите 12 часа след процедура на съдовотаргетна фотодинамична терапия
Italian: Un simile volume medio di distribuzione è stato osservato nei pazienti con cancro della prostata localizzato trattati con 2 e 4 mg/kg di padeliporfina dipotassica (rispettivamente 0,09-0,10 L/kg).
Bulgarian: Подобен среден обем на разпределение се наблюдава при пациенти с локализиран рак на простатата, лекувани с 2 и 4 mg/kg паделипорфин дикалий (съответно
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE TOOKAD 366 mg polvere per soluzione iniettabile padeliporfina
Bulgarian: ПРОДУКТ TOOKAD 366 mg прах за ижекционен разтвор паделипорфин
Italian: Altri medicinali che possono interagire con TOOKAD Non devono essere assunti medicinali quali repaglinide, atorvastatina, pitavastatina, pravastatina, rosuvastatina, simvastatina, bosentan, gliburide il giorno della somministrazione di TOOKAD e per almeno 24 ore dopo.
Bulgarian: Употебата на лекарства като репаглинид, аторвастатин, питавастатин, правастатин, розувастатин, симвастатин, бозентан, глибурид трябва да се избягва в деня на прилагане на TOOKAD и най-малко 24 часа след приложението.
Italian: Effetto sulla morbilità urinaria (IPSS, International Prostate Symptom Score) e sulla funzione erettile (IIEF, International Index of Erectile Function) in seguito a terapia VTP - TOOKAD Come mostrato nella tabella 5, nello studio PCM301 il punteggio IPSS ha mostrato un moderato aumento 7 giorni dopo la procedura VTP, sia nella popolazione ITT sia nei pazienti che soddisfacevano i criteri di trattamento.
Bulgarian: Международната скала за оценка на симптоми на простатата (International Prostate Symptoms Score, IPSS) показва умерено повишение 7 дни след процедурата на съдовотаргетна фотодинамична терапия както при ITT популацията, така и при пациенти, отговарящи на критериите за показанието.
Italian: In 2 studi su 4 tali differenze erano statisticamente significative.
Bulgarian: В 2 от 4 проучвания тези разлики са статистически значими.
Italian: I suoi sintomi possono ripresentarsi.
Bulgarian: Симптомите Ви може да се възобновят.
Italian: Uno degli studi è stato effettuato negli Stati Uniti/Costarica e l'altro in Europa.
Bulgarian: Едно от проучванията се провежда в САЩ/Коста Рика, а другото - в Европа.
Italian: • Consulti immediatamente un medico.
Bulgarian: Незабавно посетете лекар.
Italian: Dopo la Decisione della Commissione le Autorità Competenti dello Stato Membro, in accordo con il Reference Member State, aggiorneranno l'informazione di prodotto come richiesto.
Bulgarian: След Решението на Комисията за съответната държава-членка, компетентните власти, заедно със съответната държава-членка, ще актуализира информацията за продукта, както се изисква.
Italian: {Nome e indirizzo} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Bulgarian: <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Italian: Porti con sé la confezione del medicinale.
Bulgarian: Носете с Вас опаковката на лекарството.
Italian: Non può essere conservata per un utilizzo futuro.
Bulgarian: Не трябва да се съхранява за следваща употреба.
Italian: In genere, con queste misure la pressione intraoculare si riduce.
Bulgarian: Обикновено тези мерки водят до намаляване на вътреочното налягане.
Italian: Considerato che:
Bulgarian: Като се има предвид че:
Italian: Tenga un elenco di tutti i farmaci che assume.
Bulgarian: Водете си списък на всички лекарства, които употребявате.
Italian: Una valutazione dei dati pediatrici è prevista per il prossimo futuro e pertanto al momento non appaiono necessarie ulteriori misure.
Bulgarian: Оценката на педиатричните данни се предвижда да се осъществи в близко бъдеще и засега не изглежда да са необходими допълнителни измервания.
Italian: Questa reazione avversa non è dovuta ad un'interazione farmacocinetica.
Bulgarian: Тази нежелана реакция не се дължи на фармакокинетично взаимодействие.
Italian: Come tutti i medicinali, Topamax può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Bulgarian: Както всички лекарства, Топамакс може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Italian: Non guidi, né usi strumenti o macchinari, senza prima averne parlato con il medico.
Bulgarian: Не шофирайте и не използвайте никакви инструменти или машини без първо да сте се посъветвали с Вашия лекар.
Italian: In linea generale, il 13-17% di topiramato è legato alle proteine plasmatiche.
Bulgarian: Обикновено 13-17% от топирамат се свързва с плазмените протеини.
Italian: Suicidio/Ideazione suicidaria
Bulgarian: Самоубийство/суицидна идеация
Italian: • Tenga la capsula rigida diritta, in modo da poter leggere la parola "TOP"
Bulgarian: Дръжте твърдата капсула изправена така, че да виждате надписа „TOP"
Italian: Non esistono studi adeguati e ben controllati con Topamax in donne in gravidanza.
Bulgarian: Няма адекватни и добре контролирани проучвания с Топамакс при бременни жени.
Italian: I sintomi compaiono generalmente entro il primo mese di terapia con topiramato.
Bulgarian: Обикновено симптомите се появяват през първия месец от началната терапия с топирамат.
Italian: • Non assuma una dose doppia (due dosi allo stesso tempo) per compensare la dose dimenticata.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза (две дози едновременно), за да компенсирате пропуснатата доза.
Italian: Non è stato completamente chiarito se il topiramato possa avere effetti a carico delle ossa (oltre quelli descritti per l'acidosi metabolica) e pertanto sulla crescita.
Bulgarian: Не е напълно изяснено дали топирамат може да оказва влияние върху костите (тоест освен описаната метаболитна ацидоза) и като последствие върху растежа.
Italian: Tali risultati possono essere considerati sufficienti per suffragare l'indicazione proposta.
Bulgarian: Може да се счита, че тези резултати обосновават достатъчно предложеното показание.
Italian: Se dimentica due o più dosi, contatti il medico.
Bulgarian: Ако пропуснете да приемете две или повече дози, се свържете с Вашия лекар.
Italian: Questi dati devono essere interpretati con cautela, dal momento che per identificare un aumentato rischio di malformazioni sono necessari maggiori dati.
Bulgarian: Тези данни трябва да се тълкуват внимателно, тъй като са необходими повече данни при определянето на повишен риск от малформации.
Italian: • Se dimentica di prendere una dose, la assuma non appena se ne ricorda.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете доза, направете това, веднага щом се сетите.
Italian: 56 Eirinis Avenue 56, Pefki, 15121, Grecia
Bulgarian: 56 Eirinis Avenue 56, Pefki, 15121,
Italian: Il volume di distribuzione è variato in modo inversamente proporzionale alla dose.
Bulgarian: Обемът на разпределение варира обратнопропорционално на дозата.
Italian: Può inoltre causare disturbi visivi e/o vista offuscata.
Bulgarian: Може да причини също така нарушения на зрението и/или замъглено виждане.
Italian: Topiramato è assorbito bene e rapidamente.
Bulgarian: Топирамат се абсорбира бързо и лесно.
Italian: Le madri che allattano al seno quando assumono Topamax devono informare il medico prima possibile se il bambino manifesta qualcosa di insolito.
Bulgarian: Майките, които кърмят по време на употребата на Топамакс, трябва да информират лекаря колкото е възможно по-скоро, ако у бебето се появи нещо необичайно.
Italian: La dose supplementare può variare in base alle caratteristiche dell'apparecchiatura usata per la dialisi.
Bulgarian: Допълнителната доза може да бъде различна в зависимост от характеристиките на използваното диализно оборудване.
Italian: Incapacità di apprendimento
Bulgarian: Неспособност за учене
Italian: Pertanto è ragionevole ritenere che, se è stata dimostrata l'efficacia per una determinata indicazione nella popolazione pediatrica in generale, i risultati possano essere estrapolati e applicati ad un limite di età inferiore.
Bulgarian: Затова е разумно да се приеме, че ако ефикасността при дадено показание е демонстрирана в педиатричната популация като цяло, тогава тези резултати могат да се екстраполират към дадена по-ниска възрастова граница.
Italian: Non è noto quale sia il meccanismo di questo rischio e i dati a disposizione non escludono la possibilità di un aumentato rischio per topiramato.
Bulgarian: Механизмът на този риск не е ясен и наличните данни не изключват възможността за повишен риск при топирамат.
Italian: Questo risultato non era statisticamente significativo.
Bulgarian: Това откритие няма статистическо значение.
Italian: Il sovradosaggio di topiramato può provocare acidosi metabolica grave (vedere paragrafo 4.4).
Bulgarian: Предозирането на топирамат може да доведе до тежка метаболитна ацидоза (вж. точка 4.4).
Italian: Non esistono dati a riprova dell'efficacia della monoterapia nei pazienti al di sotto dei 6 anni.
Bulgarian: Няма данни в подкрепа на твърдението за ефикасността на монотерапията при пациенти под 6-годишна възраст.
Italian: aumento del 20% di AUC
Bulgarian: 20% увеличение на AUC
Italian: • Sensazione di movimento sotto la pelle
Bulgarian: • усещане за движение под кожата
Italian: Nei casi in cui non si disponga di dati umani sufficienti ma vi siano prove da studi sugli animali dell'esistenza di rischi ed esistano trattamenti alternativi più sicuri, una controindicazione all'uso in gravidanza è giustificata.
Bulgarian: Където има недостатъчни данни за хората, но доказателство за риска от проучванията при животни и наличието на по-безопасни алтернативни лечения, противопоказанието за приложение при бременност е оправдано.
Italian: Il trattamento comprende la sospensione di topiramato il più rapidamente possibile, secondo il giudizio del medico curante e l'adozione di misure adeguate per ridurre la pressione intraoculare.
Bulgarian: Лечението включва прекъсване на приема на топирамат, колкото е възможно по бързо по преценка на лекуващия лекар и подходящи мерки за намаляване на вътреочното налягане.
Italian: Questo è probabilmente da attribuirsi all'inibizione di un'isoforma polimorfa di un enzima specifico (CYP2C19).
Bulgarian: Това най-вероятно се дължи на потискане на специфичната ензимна полиморфна изоформа (CYP2C19).
Italian: In situazioni nelle quali sia necessario, da un punto di vista medico, sospendere rapidamente topiramato, si raccomanda un monitoraggio adeguato (vedere paragrafo 4.2 per maggiori dettagli).
Bulgarian: В случаи, при които се налага рязко прекратяване на лечението с топирамат по медицински показания, се препоръчва съответното наблюдение (вж. точка 4.2 за повече информация).
Italian: Il CHMP ha approvato il seguente testo per gli adulti:
Bulgarian: СНМР приема следната формулировка за възрастни:
Italian: L'età minima dei soggetti coinvolti negli studi clinici era di 2 anni.
Bulgarian: Най-малката възраст, включена в клиничните изпитвания, е 2 години.
Italian: Il 66% circa di una dose di 14C -topiramato è escreto immodificato nelle urine entro 4 giorni.
Bulgarian: Приблизително 66% от дозата на 14C-топирамат се екскретира непроменена в урината в рамките на 4 дни.
Italian: Durante il trattamento con Topamax possono insorgere capogiro, stanchezza e problemi di vista.
Bulgarian: По време на лечението с Топамакс може да се появят замаяност, умора и проблеми със зрението.
Italian: E' importante che non interrompa l'assunzione del farmaco senza prima aver consultato il suo medico.
Bulgarian: Важно е да не спирате приема на Вашето лекарство без първо да се консултирате с Вашия лекар.
Italian: Disturbi dell'umore/Depressione
Bulgarian: Промяна в настроението/депресия
Italian: Eviti di masticare le compresse poiché possono lasciare un sapore amaro.
Bulgarian: Избягвайте да дъвчете таблетките, защото оставят горчив вкус в устата.
Italian: I risultati di queste interazioni sono riassunti qui di seguito:
Bulgarian: Резултатите от тези взаимодействия са обобщени в таблицата подолу:
Italian: Circa 300 pazienti di età compresa tra 6 e 16 anni hanno partecipato allo sviluppo clinico del topiramato in monoterapia.
Bulgarian: Около 300 пациенти на възраст между 6 и 16 години се включват в клиничното развитие на топирамат като монотерапия.
Italian: Non ci sono studi clinici che abbiano valutato questa possibile interazione.
Bulgarian: Няма клинични изпитвания оценяващи тези потенциални взаймодействия.
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica, vitamine e prodotti a base di piante medicinali .
Bulgarian: Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта, витамини и лекарства на билкова основа.
Italian: Questa dose può essere di beneficio in alcuni pazienti, tuttavia, si raccomanda cautela per un'aumentata incidenza degli effetti indesiderati.
Bulgarian: Тази дозировка може да е от полза за някои пациенти, но се препоръчва повишено внимание поради повишената честота на нежеланите реакции.
Italian: Topamax appartiene ad un gruppo di farmaci denominati "farmaci antiepilettici".
Bulgarian: Топамакс принадлежи към група лекарства, наречени „антиепилептични лекарства".
Italian: In particolare, informi il medico o il farmacista se sta prendendo:
Bulgarian: По-специално информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате:
Italian: La frequenza viene attribuita come segue:
Bulgarian: Критериите за честота са следните:
Italian: I risultati presentati si riferiscono all'intera coorte, a dimostrazione di un effetto statisticamente significativo del trattamento sull'intero gruppo dei pazienti pediatrici.
Bulgarian: Резултатите са представени за цялата група, демонстриращи статистически значим лечебен ефект върху цялата група от педиатрични пациенти.
Italian: Il titolare dell'AIC ha fornito l'analisi dei dati per gruppo di età per ciascuno studio.
Bulgarian: ПРУ предоставя анализ на данни по възрастови групи за всяко проучване.
Italian: - che il riassunto delle caratteristiche del prodotto, le etichette e il foglio illustrativo proposti dai titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio sono stati valutati sulla base della documentazione presentata e della discussione scientifica condotta in seno al comitato;
Bulgarian: - кратките характеристики на продукта, означенията върху опаковката и листовката, предложени от притежателите на разрешението за употреба, се оценяват въз основа на предоставената документация и научното обсъждане в рамките на Комитета.
Italian: Il fatto che tale effetto fosse riproducibile e sia stato osservato in tre specie, di roditori e non, è indicativo di un potenziale rischio per l'uomo.
Bulgarian: Фактът, че този ефект е възпроизводим и че се наблюдава при три вида както при гризачи, така и при негризачи, предполага потенциален риск за хората.
Italian: Queste reazioni avverse possono essere potenzialmente pericolose per i pazienti che guidano veicoli o usano macchinari, soprattutto fino a che non sia stabilita la risposta individuale al farmaco.
Bulgarian: Тези нежелани реакции може да се окажат потенциално опасни при шофиране или работа с машини, особено докато не се определи индивидуалната реакция на всеки пациент към лекарствения продукт.
Italian: In uno degli studi (TOPMAT-MIGR-003), in cui il topiramato veniva messo a confronto con il propranololo, è stato osservato un profilo di efficacia simile.
Bulgarian: В едно от проучванията (TOPMATMIGR-003), което сравнява топирамат с пропранолол, се наблюдават сходни показатели за ефикасност.
Italian: • ha problemi agli occhi, in particolare glaucoma
Bulgarian: имате проблеми с очите, по-специално глаукома;
Italian: Nella maggior parte dei casi, i segni e i sintomi si sono attenuati dopo la sospensione di ciascuno dei due farmaci.
Bulgarian: В много от случаите симптомите и белезите отшумяват след спирането на един от лекарствените продукти.
Italian: Nell'uomo non è stata dimostrata alcuna evidenza di tolleranza.
Bulgarian: Няма данни за поносимост при хора.
Italian: La miscela di cibo e farmaco deve essere inghiottita immediatamente senza masticare.
Bulgarian: Сместа от лекарство и храна трябва да се погълне незабавно без да се дъвче.
Italian: La frequenza è stata calcolata in base ai dati degli studi clinici.
Bulgarian: Честотата му е изчислена на базата на данни от клинични изпитвания.
Italian: In genere, la diminuzione di bicarbonato avviene nelle prime fasi del trattamento, sebbene possa verificarsi in qualunque momento della terapia.
Bulgarian: По принцип понижаване на нивото на бикарбонатите се наблюдава в началото на лечението, въпреки че може да се появи по всяко време на лечението.
Italian: • Movimenti rallentati o diminuiti
Bulgarian: забавени или отслабени движения
Italian: Assunzione di Topamax con cibi e bevande
Bulgarian: Прием на Топамакс с храни и напитки
Italian: Se perde troppo peso o se un bambino che sta usando il farmaco non cresce abbastanza di peso, consulti il medico.
Bulgarian: Ако загубите прекалено много тегло или дете, приемащо лекарството, не наддава достатъчно на тегло, трябва да се консултирате с Вашия лекар.
Italian: 5000 LT Tilburg Paesi Bassi
Bulgarian: 5000 LT Tilburg
Italian: Per coerenza si è deciso di riunire assieme entrambe le indicazioni per la terapia aggiuntiva nel testo seguente:
Bulgarian: С цел съгласуваност се приема да се обединят двете показания за допълнителна терапия така:
Italian: Un'idratazione adeguata prima e durante lo svolgimento di attività, come l'esercizio fisico o l'esposizione a temperature elevate, può ridurre il rischio di reazioni avverse correlate al calore (vedere paragrafo 4.8).
Bulgarian: Подходящата хидратация преди и по време на дейности като физически упражнения или излагане на високи температури може да намали риска от сърдечно-съдови нежелани реакции (вж. точка 4.8).
Italian: Nell'uomo, la principale via di eliminazione di topiramato immodificato e dei suoi metaboliti è renale (almeno l'81% della dose).
Bulgarian: При хора основният път на елиминиране на непроменен топирамат и неговите метаболити е през бъбреците (не по-малко от 81% от дозата).
Italian: Se è vero che gli studi non erano stati disegnati in modo specifico per reclutare pazienti resistenti, è anche vero che sono disponibili dati limitati sul tipo di pazienti che vi hanno partecipato (pazienti non pretrattati rispetto a pazienti trattati/resistenti).
Bulgarian: Вярно е, че изпитванията не са специфично планувани за набиране на резистентни пациенти, въпреки че има ограничена информация относно вида пациенти, които в крайна сметка са включени в тях (нелекувани, спрямо лекувани преди това /резистентни пациенти).
Italian: Tuttavia non esiste alcun motivo fisiologico o farmacologico per ipotizzare che il meccanismo di azione del farmaco o la fisiopatologia della malattia possano essere diverse in un bambino di 2 anni rispetto ad un bambino di 10.
Bulgarian: Въпреки това няма физиологична или фармакологична причина да се подозира, че механизмът на действие на лекарството или патофизиологията на заболяването ще е по-различен при дете на
Italian: Ogni metabolita rappresenta meno del 3% della radioattività totale escreta dopo somministrazione di 14C
Bulgarian: Всеки метаболит представлява помалко от 3% от общата радиоактивност, екскретирана след употребата на 14C-топирамат.
Italian: • Sviti con attenzione la porzione trasparente della capsula.
Bulgarian: Внимателно завъртете безцветната част на капсулата.
Italian: • Disturbi della funzione sessuale (disfunzione erettile, perdita della libido)
Bulgarian: нарушения на сексуалната функция (еректилна дисфункция, загуба на либидо)
Italian: • se è allergico (ipersensibile) a topiramato o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Topamax (elencati nel paragrafo 6).
Bulgarian: ако сте алергични (свъръхчувствителни) към топирамат или към някоя от останалите съставки на Топамакс (посочени в точка 6).
Italian: • Topamax può essere assunto prima, durante o dopo un pasto.
Bulgarian: Топамакс може да се приема преди, по време на или след храна.
Italian: • ha problemi di crescita
Bulgarian: имате проблем с растежа;
Italian: Si raccomanda di non spezzare le compresse rivestite con film.
Bulgarian: Препоръчва се филмираните таблетки да не се разчупват.
Italian: In alcuni paesi il topiramato è stato approvato come farmaco per la profilassi di seconda linea dell'emicrania.
Bulgarian: В някои страни топирамат е одобрен като профилактично лекарство за мигрена от втора линия.
Italian: Šmartinska 53, Ljubljana, Slovenia
Bulgarian: Šmartinska 53, Ljubljana, Словения