FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: - s nápadne zlepšenou glykemickou kontrolou, - s opakujúcimi sa a/alebo nedávnymi príhodami hypoglykémie, - s pozvoľným nástupom hypoglykémie, - staršieho veku, - po prechode zo zvieracieho na ľudský inzulín, - s autonómnou neuropatiou v súčasnosti, - s dlhodobou anamnézou cukrovky, - s psychiatrickým ochorením, - dostávajúci súbežnú liečbu niektorými inými liekmi (pozri časť 4.5).
Hungarian: A következő betegcsoportok tartoznak ide: - akiknél a glykaemiás kontroll jelentősen javult, - visszatérő és/vagy nemrégiben előforduló hypoglykaemiás eseményeket tapasztaltak, - a hypoglykaemia fokozatosan alakul ki, - idősek, - állati eredetű inzulinról human inzulinra történő átállás után, - autonóm neuropathia áll fenn,
Slovak: O tomto vás musí vopred informovať lekár alebo zdravotná sestra.
Hungarian: Ezt kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel előzőleg már meg kellett beszélnie.
Slovak: Injekčný roztok.
Hungarian: Az injekciós toll részei
Slovak: V mieste podania injekcie sa môže vyskytnúť lipodystrofia, ktorá vedie k oneskorenej lokálnej absorpcii inzulínu.
Hungarian: Lipodystrophia alakulhat ki az injekció helyén, késleltetve az inzulin felszívódását.
Slovak: V obidvoch liečených skupinách sa pozorovali podobné účinky na glykohemoglobín a výskyt symptomatickej hypoglykémie, koncentrácia glukózy v plazme nalačno však klesla z východiskovej hodnoty viac v skupine s inzulínom glargín ako v skupine s NPH. V skupine s inzulínom glargín bol taktiež menej častý výskyt ťažkej hypoglykémie.
Hungarian: A glikált hemoglobinra és a tünetekkel járó hypoglykaemia incidenciájára gyakorolt hatás mindkét kezelési csoportban hasonló volt, az éhomi plazma glükózszint viszont a kiindulási szintről többet csökkent a glargin inzulin csoportban, mint az NPH csoportban.
Slovak: Vždy pred podaním musíte urobiť malú skúšobnú dávku, aby ste sa uistili, že pero funguje.
Hungarian: Minden injekció beadása előtt el kell végeznie egy rövid biztonsági próbát, hogy meggyőződjön az injekciós toll működőképességéről.
Slovak: Pred každou injekciou musíte skontrolovať označenie na inzulíne, aby ste zabránili tomu, že si omylom zameníte LUSDUNU za iné inzulíny.
Hungarian: Mindig, minden injekció beadása előtt ellenőriznie kell az inzulin címkéjét annak érdekében, hogy elkerülje a LUSDUNA és más inzulinok összetévesztését.
Slovak: Po injekcii do podkožného tkaniva sa kyslý roztok neutralizuje, následkom čoho sa tvoria mikroprecipitáty, z ktorých sa priebežne uvoľňuje v malých množstvách inzulín glargín, čím sa zaisťuje hladký a predvídateľný profil časovej závislosti koncentrácie bez vrcholov s predĺženým trvaním účinku.
Hungarian: A subcutan szövetbe történő beadását követően a savas oldat semlegessé válik, ami mikroprecipitátumok képződéséhez vezet, melyekből a glargin inzulin egyszerre kis mennyiségben, folyamatosan szabadul fel.
Slovak: Vo všeobecnosti je bezpečnostný profil u detí a dospievajúcich (vo veku ≤
Hungarian: Általánosságban, a (18 éves vagy fiatalabb) gyermekekre és serdülőkre vonatkozó biztonságossági
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu vrátane návodu na používanie naplneného pera LUSDUNA Nexvue predtým, ako začnete používať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Hungarian: Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, valamint a LUSDUNA Nexvue előretöltött injekciós toll Használati útmutatóját, mert az Ön
Slovak: - ak inzulínové pero nefunguje správne, - ak cvičíte menej ako obvykle, ste v strese (emocionálne vypätie, vzrušenie), alebo ak máte úraz, ste po operácii, máte infekciu alebo horúčku, - ak užívate, alebo ste užívali niektoré iné lieky (pozri časť 2.
Hungarian: - a szokásosnál kevesebb testmozgást végez, stresszhatás alatt áll (érzelmi okból, idegesség miatt), vagy megsérült, műtéten esett át, lázas vagy fertőzése van, - bizonyos más gyógyszereket szedett vagy szed egyidejűleg (lásd 2. pont, „Egyéb gyógyszerek
Slovak: LUSDUNA je vhodná len na subkutánne injekcie z jednorazovo použiteľného injekčného pera.
Hungarian: A LUSDUNA kizárólag szubkután injekció formájában, eldobható toll segítségével történő beadásra alkalmas.
Slovak: U pacientov s proliferatívnou retinopatiou, najmä ak sa neliečia fotokoaguláciou, môžu ťažké hypoglykemické príhody vyústiť do prechodnej amaurózy.
Hungarian: Proliferatív retinopathia esetén - főként, ha nem kezelték fotokoagulációval - a súlyos hypoglykaemiás epizódok átmeneti amaurosist (teljes vakságot)
Slovak: Následkom hypoglykémie alebo hyperglykémie, alebo napríklad ako dôsledok zhoršenia zraku, sa môže zhoršiť schopnosť pacienta sústrediť sa a reagovať.
Hungarian: A hypoglykaemia vagy a hyperglykaemia következtében, továbbá pl. a látászavar miatt csökkenhet a koncentráló- és a reakcióképesség, ami veszélyt jelenthet azokban az esetekben, amikor ezek a képességek különösen fontosak (pl. autóvezetés vagy gépek kezelése).
Slovak: Čas použiteľnosti po vybratí pera z chladničky
Hungarian: A hűtőszekrényből történő kivétel dátuma: Üresen hagyott hely a toll hűtőszekrényből történő kivételi
Slovak: Pomocné látky: chlorid zinočnatý, metakrezol, glycerol, kyselina chlorovodíková a hydroxid sodný (na úpravu pH), voda na injekcie.
Hungarian: Segédanyagok: cink-klorid, meta-krezol, glicerin, sósav és nátrium-hidroxid (pH beállításhoz),
Slovak: Dôkladná kontrola vašej cukrovky a predchádzanie hypoglykémii sú dôležité najmä pre zdravie vášho dieťaťa.
Hungarian: Ebben az időszakban, gyermeke egészsége miatt különösen fontos vércukorszintjének beállítása és ellenőrzése, valamint a hipoglikémia megelőzése.
Slovak: V každom prípade môže byť potrebné prispôsobiť dávkovanie inzulínu, aby sa zabránilo tomu, že hladina cukru v krvi je buď príliš nízka alebo príliš vysoká.
Hungarian: A túl alacsony vagy túl magas vércukorszint elkerülése érdekében mindegyik esetben szükséges lehet az inzulinadag módosítása.
Slovak: Každé pero obsahuje 3 ml injekčného roztoku (zodpovedá 300
Hungarian: Az injekciós tollak egyenként 3 ml (300 egységnek megfelelő) oldatos injekciót tartalmaznak.
Slovak: Dodržujte odporúčanie zdravotníckeho pracovníka.
Hungarian: Kövesse a kezelőorvosa által
Slovak: K liekom, ktoré vám môžu znížiť hladinu cukru v krvi (hypoglykémia), patria: - všetky ostatné lieky na liečbu cukrovky, - inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín (ACE) (používajú sa na liečbu určitých ochorení srdca alebo vysokého krvného tlaku), - dizopyramid (používa sa na liečbu určitých ochorení srdca), - fluoxetín (používa sa na liečbu depresie), - fibráty (používajú sa na zníženie vysokej hladiny tukov v krvi), - inhibítory monoaminooxidázy (MAO) (používajú sa na liečbu depresie),
Hungarian: Azok a gyógyszerek, amelyek vércukorszintjének csökkenését (hipoglikémia) okozhatják: - minden egyéb, a cukorbetegség kezelésére alkalmazott gyógyszer, - angiotenzin konvertáló enzim (ACE) gátlók (melyeket bizonyos szívpanaszok vagy magas vérnyomás kezelésére alkalmaznak), - dizopiramid (bizonyos szívpanaszok kezelésére alkalmazzák), - fluoxetin (depresszió kezelésére alkalmazzák), - fibrátok (a magas vérlipidszint csökkentésére alkalmazzák), - monoamin-oxidáz (MAO) gátlók (depresszió kezelésére alkalmazzák), - pentoxifillin, propoxifen, szalicilátok (pl. acetilszalicilsav, melyet fájdalomcsillapításra és lázcsökkentésre alkalmaznak), - szomatosztatin analógok (pl. oktreotid, melyet egy olyan nem gyakori állapot kezelésére alkalmaznak, amely túl sok növekedési hormon termelődésével jár),
Slovak: Stiahnite kryt z ihly.
Hungarian: Távolítsa el a védőfóliát a tűről.
Slovak: Danmark MSD Danmark ApS Tlf: + 45 4482 4000 dkmail@merck.com
Hungarian: Tlf: + 45 4482 4000 dkmail@merck.com
Slovak: Pozorne si prečítajte „Návod na používanie Nexvue", ktorý je súčasťou tohto balenia.
Hungarian: Figyelmesen olvassa el a Nexvue csomagolásban található Használati útmutatóját.
Slovak: Ak zistíte, že sa vám nečakane zhoršila kontrola cukru v krvi, vždy použite nové pero.
Hungarian: Mindig használjon új injekciós tollat, amennyiben azt észleli, hogy a vércukor szabályozása váratlanul rosszabbodik.
Slovak: Časti vášho pera telo pera číselník dávkovacie okienko injekčné tlačidlo vonkajší kryt ihly vnútorný kryt ihly ihla
Hungarian: injekciós toll test adagbeállító injekciós toll kupak inzulintartály adagkijelző ablak adagológomb
Slovak: Na pero opäť nasaďte uzáver a uchovávajte ho bez ihly na ďalšie podanie.
Hungarian: Egyszerűen helyezze vissza a sapkát az injekciós tollra és a következő beadásig a tű nélkül tárolja.
Slovak: Edém
Hungarian: Ödéma
Slovak: LUSDUNA 100 jednotiek/ml injekčný roztok naplnený v injekčnom pere (Nexvue)
Hungarian: LUSDUNA 100egység/mloldatos injekció előretöltött injekciós tollban (Nexvue)
Slovak: Ak plánujete otehotnieť, alebo ak už ste tehotná, povedzte o tom svojmu lekárovi.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, ha terhességet kíván vállalni, vagy ha már terhes.
Slovak: Toto pero vám umožňuje nastaviť dávku v rozsahu 1-60 jednotiek.
Hungarian: Az injekciós toll segítségével 1-60 egységnyi adagot állíthat be.
Slovak: Multibalenie: 10 (2 balenia po 5) naplnených pier obsahujúcich 3 ml.
Hungarian: Gyűjtőcsomagolás:10 db (2 doboz x 5) 3 ml-es előretöltött injekciós toll.
Slovak: Aby sa zabránilo možnému prenosu ochorení, musí každé pero používať len jeden pacient.
Hungarian: Bármilyen szennyeződés elkerülése érdekében az injekciós tollat szigorúan csak egy beteg
Slovak: Ako zaobchádzať s Nexvue Nexvue je naplnené jednorazové pero obsahujúce inzulín glargín.
Hungarian: A Nexvue egy előretöltött, eldobható injekciós toll, mely glargin inzulint tartalmaz.
Slovak: Skontrolujte dávku.
Hungarian: 7. Ellenőrizze az adagot
Slovak: Zotavenie z hypoglykémie môže byť oneskorené, pretože LUSDUNA má dlhotrvajúci účinok.
Hungarian: A hipoglikémia rendeződését a LUSDUNA hosszú hatástartama késleltetheti.
Slovak: Ak na pere nie je nasadená ihla, nenastavujte dávku ani nestláčajte injekčné tlačidlo.
Hungarian: • Ne állítsa be az adagot vagy ne nyomja meg az adagoló gombot felhelyezett tű nélkül.
Slovak: LUSDUNA 100 jednotiek/ml injekčný roztok naplnený v injekčnom pere
Hungarian: LUSDUNA 100 egység/ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban
Slovak: Pero je použiteľné po dobu až 28 dní po vybratí z chladničky.
Hungarian: • Az injekciós toll a hűtőszekrényből történő kivételt követően legfeljebb 28 napig használható
Slovak: LUSDUNA 100 jednotiek/ml injekčný roztok naplnený v injekčnom pere inzulín glargín
Hungarian: LUSDUNA 100 egység/ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban Glargin inzulin
Slovak: Nepredpokladajú sa žiadne metabolické účinky požitého inzulínu glargín na dojčeného novorodenca/dieťa, keďže inzulín glargín sa ako peptid v ľudskom tráviacom trakte rozkladá na aminokyseliny.
Hungarian: Mivel a glargin inzulin peptidként az emésztés során aminosavakra bomlik az emberi gastrointestinalis rendszerben, a megemésztett glargin inzulin várhatóan nem fejt ki metabolikus hatást az anyatejjel táplált újszülöttre/csecsemőre.
Slovak: Pozri časť „Hyperglykémia a hypoglykémia" na konci tejto písomnej informácie.
Hungarian: Lásd a betegtájékoztató végén lévő „Hiperglikémia és hipoglikémia" részt.
Slovak: Nedávajte ho späť do chladničky ani ho neuchovávajte v mrazničke.
Hungarian: • Ne tegye vissza a felbontott injekciós tollat a hűtőszekrénybe és ne fagyassza le, hanem tartsa
Slovak: Pred každou injekciou je nutné vždy skontrolovať označenie na inzulíne, aby sa zabránilo zámene inzulínu glargín za iné inzulíny.
Hungarian: Mindig, minden injekció beadása előtt ellenőrizni kell az inzulin címkéjét, a glargin inzulin és más inzulinok közötti gyógyszerelési hibák
Slovak: Toto pero je určené len pre vás.
Hungarian: Ez az injekciós toll csak az Ön személyes használatára szolgál.
Slovak: Lusduna sa podáva raz denne, vždy v tom istom čase.
Hungarian: A Lusduna-t naponta egyszer, minden nap azonos időpontban kell beadni.
Slovak: Lusduna inzulín glargín
Hungarian: Lusduna glargin inzulin
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Lusduna a súhrn plánu riadenia rizík sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Lusduna-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Lusduna.
Hungarian: Ez a dokumentum a Lusduna-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Slovak: To znamená, že liek Lusduna sa podobá biologickému lieku (tzv. referenčnému lieku), ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Lusduna hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett biológiai gyógyszerhez (a „referencia-gyógyszer").
Slovak: Lusduna je tzv. biologicky podobný liek.
Hungarian: A Lusduna „hasonló biológiai gyógyszer".
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok lieku Lusduna (ktorý môže postihnúť viac ako 1 osobu z 10), je hypoglykémia (nízka hladina krvného cukru).
Hungarian: A Lusduna leggyakoribb mellékhatása (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a hipoglikémia (alacsony vércukorszint).
Slovak: Výbor CHMP preto usúdil, že tak, ako v prípade lieku Lantus, jeho prínos je väčší než identifikované riziká.
Hungarian: Ezért a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy a Lantus-hoz hasonlóan az alkalmazás előnyei meghaladják annak azonosított kockázatait.
Slovak: Referenčným liekom pre liek Lusduna je Lantus.
Hungarian: A Lusduna referencia-gyógyszere a Lantus.
Slovak: V oboch štúdiách bola hlavným meradlom účinnosti zmena hladiny krvného glykovaného hemoglobínu (HbA1c) po 24 týždňoch liečby, ktorý je ukazovateľom kontroly hladiny glukózy v krvi.
Hungarian: Mindkét vizsgálatban a fő hatékonysági mutató 24 hetes kezelést követően a glikozilált hemoglobin (HbA1c) vérszintjének változása volt, amely arra utal, hogy mennyire megfelelő a vércukorszint kontrollja.
Slovak: V druhej štúdii, do ktorej bolo zapojených 531 pacientov s cukrovkou 2. typu, bolo priemerné zníženie HbA1c z 8,3 na 7,2 % v prípade lieku Lusduna a z 8,4 na 7,2 % v prípade lieku Lantus.
Hungarian: A második vizsgálatban, amelyben 531, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő beteg vett részt, az átlagos HbA1c szint a Lusduna esetében 8,3%-ról 7,2%-ra, a Lantus esetében pedig 8,4%-ról 7,2%-ra csökkent.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry rozhodol, že v súlade s požiadavkami EÚ pre biologicky podobné lieky sa v prípade lieku Lusduna preukázal porovnateľný profil kvality, bezpečnosti a účinnosti ako u lieku Lantus.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy az EU hasonló biológiai gyógyszerekre vonatkozó követelményeinek megfelelően a Lusduna minőségi, biztonságossági és hatékonysági profilja összehasonlíthatónak bizonyult a Lantus profiljával.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Lusduna?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Lusduna biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Slovak: Extenzívne laboratórne štúdie porovnávajúce liek Lusduna s liekom Lantus ukázali, že inzulín glargín v lieku Lusduna je veľmi podobný inzulínu glargín v lieku Lantus, pokiaľ ide o chemickú štruktúru, čistotu a biologickú aktivitu.
Hungarian: A Lusduna-t és a Lantus-t összehasonlító, kiterjedt laboratóriumi vizsgálatok azt mutatták, hogy a Lusduna-ban található glargin inzulin rendkívül hasonló a Lantus-ban lévőhöz a kémiai szerkezete, tisztasága és biológiai aktivitása tekintetében.
Slovak: Kontrolovaním hladiny krvnej glukózy sa symptómy cukrovky redukujú a predchádza sa komplikáciám.
Hungarian: A vércukorszint kontrollja révén a cukorbetegség tünetei csökkennek és a szövődmények nem alakulnak ki.
Slovak: Pretože liek Lusduna je biologicky podobný liek, štúdie účinnosti a bezpečnosti neboli potrebné, vzhľadom na to, že boli veľmi presvedčivé v prípade inzulínu glargínu.
Hungarian: Mivel a Lusduna egy hasonló biológiai gyógyszer, a hatékonyságot és a biztonságosságot értékelő vizsgálatokra nem volt szükség, mivel azok jól megalapozottak a glargin inzulin vonatkozásában.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Lusduna na trh.
Hungarian: A bizottság javasolta a Lusduna-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Slovak: Inzulín glargín, účinná látka v lieku Lusduna, vstupuje do krvného riečišťa pomalšie ako ľudský inzulín po podaní injekcie a tak pôsobí dlhšie.
Hungarian: A glargin inzulin, a Lusduna hatóanyaga, az injekció beadását követően lassabban jut be a véráramba, mint a humán inzulin, ezért hatása hosszabb ideig áll fenn.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Lusduna, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Hungarian: Amennyiben a Lusduna-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Slovak: Lusduna je liek, ktorý sa používa u pacientov starších ako dva roky na liečbu cukrovky.
Hungarian: A Lusduna legalább 2 éves betegeknél a cukorbetegség kezelésére alkalmazott gyógyszer.
Slovak: Obsahuje účinnú látku inzulín glargín.
Hungarian: A készítmény hatóanyaga a glargin inzulin.
Slovak: Lusduna sa stanovuje pre každého pacienta a závisí od hladiny krvnej glukózy (cukru) pacienta a liečby inými inzulínovými liekmi.
Hungarian: A Lusduna adagját minden betegnél meg kell határozni, és a beteg vércukorszintjétől, valamint az egyéb inzulintartalmú gyógyszerekkel történő kezeléstől függ.
Slovak: V dvoch podporných štúdiách sa zistilo, že účinnosť lieku Lusduna podávaného raz denne bola porovnateľná s účinnosťou lieku Lantus.
Hungarian: Két alátámasztó vizsgálatban azt találták, hogy a napi egyszeri Lusduna hatékonysága összehasonlítható a Lantus-szal.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Lusduna boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Hungarian: A Lusduna biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Lusduna
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Lusduna alkalmazására vonatkozóan.
Slovak: V prvej podpornej štúdii, do ktorej bolo zapojených 506 pacientov s cukrovkou 1. typu, sa priemerné skóre HbA1c znížilo z 8,0 na 7,4
Hungarian: Az első alátámasztó vizsgálatban, amelyben 506, 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő beteg vett részt, az átlagos HbA1c szint 8,0%-ról 7,4%-ra csökkent mind a Lusduna, mind pedig a Lantus esetében.
Slovak: 1. typu), alebo nevytvára dostatok inzulínu, resp. ho nedokáže efektívne využiť (cukrovka 2. typu).
Hungarian: A cukorbetegség egy olyan betegség, amelynél magas a vércukorszint, mert a szervezet nem képes inzulint termelni (1-es típusú cukorbetegség), illetve a szervezet nem termel elég inzulint vagy nem képes azt hatékonyan felhasználni (2-es típusú cukorbetegség).
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Lusduna?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Lusduna alkalmazása?
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov a obmedzení pozorovaných pri používaní lieku Lusduna sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Hungarian: A Lusduna alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és a korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Slovak: Lusduna je náhradou inzulínu, ktorá pôsobí tak isto ako telu vlastný inzulín a pomáha glukóze dostať sa z buniek do krvi.
Hungarian: A Lusduna egy inzulinpótló, amely ugyanúgy hat, mint a szervezet saját inzulinja, és elősegíti a glükóz bejutását a vérből a sejtekbe.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Lusduna, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Hungarian: Amennyiben a Lusduna alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Slovak: Ako sa liek Lusduna používa?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Lusduna-t?
Slovak: Prečo bol liek Lusduna povolený?
Hungarian: Miért engedélyezték a Lusduna forgalomba hozatalát?
Slovak: Dve ďalšie štúdie poukázali na to, že liek Lusduna sa absorbuje do tela a pôsobí na krvnú glukózu tak isto ako referenčný liek Lantus.
Hungarian: Két további vizsgálat azt igazolta, hogy a Lusduna a referencia-gyógyszerrel, a Lantus-szal megegyező módon szívódik fel a szervezetbe és fejti ki hatását a vércukorszintre.
Slovak: Podáva sa injekčne pod kožu na bruchu, stehne alebo ramene.
Hungarian: Injekcióban a hasfal, a comb vagy a felkar bőre alá kell beadni.
Slovak: Liek Lusduna je tiež možné používať s orálne užívanými antidiabetikami u pacientov, ktorí majú cukrovku 2. typu.
Hungarian: 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek esetében a Lusduna adható szájon át szedett, cukorbetegség elleni gyógyszerekkel együtt is.
Slovak: Čo je liek Lusduna a na čo sa používa?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Lusduna és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Slovak: Lusduna účinkuje?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Lusduna?
Slovak: Lusduna
Hungarian: A Lusduna-val kapcsolatos egyéb információ
Slovak: EU/1/17/1226/001
Hungarian: EU/1/17/1226/001 LUTATHERA
Slovak: Intravenózne použitie injekčná liekovka (sklo);
Hungarian: Intravénás alkalmazás injekciós üveg (üveg)
Slovak: Reg.(EU) číslo (Vymyslený) názov
Hungarian: Törzskönyvi (EU) szám
Slovak: LUTATHERA
Hungarian: Kiszerelés
Slovak: Sila
Hungarian: név
Slovak: Transchelácia lutécia (
Hungarian: A lutécium (
Slovak: Toto je potrebné vziať do úvahy pri použití nasledujúcich informácií.
Hungarian: Ezt az alábbi információk felhasználásakor figyelembe kell venni.
Slovak: Je to jediný parameter na stanovenie dokončenia postupu.
Hungarian: Ez az egyetlen paraméter, amely alapján meghatározható a folyamat vége.
Slovak: 20 až 30 minút
Hungarian: 20-30 perc
Slovak: Tento liek nemusíte uchovávať.
Hungarian: Önnek nem kell tárolnia ezt a gyógyszert.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje).
Hungarian: Nincsenek rendelkezésre álló adatok.
Slovak: Musíte však dodržiavať nasledujúce pravidlá, aby sa maximalizovala bezpečnosť ostatných osôb.
Hungarian: Ennek ellenére azonban, mások maximális biztonsága érdekében be kell tartania az alábbi szabályokat.
Slovak: Medzi 18 a 24 g
Hungarian: 18 és 24 g között
Slovak: 1/10 000), neznáme (z dostupných údajov).
Hungarian: (< 1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Slovak: Nasledujúca informácia je určená len pre špecialistu.
Hungarian: A következő információ csak a szakorvosnak szól.
Slovak: Je potrebné liečiť symptómy, najmä zápal a/alebo bolesť.
Hungarian: A tüneteket, különösen a gyulladást és/vagy a fájdalmat kezelni kell.
Slovak: Lekár vám oznámi, kedy môžete opustiť kontrolovanú zónu alebo nemocnicu.
Hungarian: Kezelőorvosa tájékoztatja majd Önt, hogy mikor hagyhatja el az ellenőrzött területet vagy a kórházat.
Slovak: Štúdie mutagenity a dlhodobé štúdie karcinogenity sa doposiaľ nevykonali.
Hungarian: Mutagenitási vizsgálatokat, illetve hosszú távú karcinogenitási vizsgálatokat nem végeztek.
Slovak: Stáva sa to u mnohých pacientov a často býva prechodný.
Hungarian: Ez a mellékhatás sok betegnél előfordul, és gyakran átmeneti.
Slovak: 1,5 až 2,2 l
Hungarian: 1,5-2,2 l
Slovak: AT, BE, BG, CZ, FR, HR, HU, IS, LU, LV, LT, MT, NL, RO, SI, SK Advanced Accelerator Applications Tel/Tél/Teл/Sími: + 33 4 50 99 30 70 CY, EL
Hungarian: AT, BE, BG, CZ, FR, HR, HU, IS, LU, LV, LT, MT, NL, RO, SI, SK Advanced Accelerator Applications Tel/Tél/Teл/Sími: + 33 4 50 99 30 70
Slovak: Je potrebné informovať lekára nukleárnej medicíny a rádiofarmaceuta.
Hungarian: Tájékoztatni kell a nukleáris medicina orvost és a radiofarmakológust.
Slovak: Tento liek nie je určený na pravidelné alebo nepretržité podávanie.
Hungarian: Ez a gyógyszer nem rendszeres vagy folyamatos alkalmazásra való.