FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Il n'existe pas de données appropriées sur les résidus dans le lait provenant de brebis traitées durant la période de tarissement ni de données qui permettraient l'établissement d'un rapport des concentrations dans le lait et dans le plasma chez les ovins.
Italian: Non è disponibile alcun dato appropriato sui residui nel latte di pecore trattate nel periodo in asciutta né dati che consentirebbero di fissare un rapporto tra latte e plasma negli ovini.
French: Le CVMP a donc été invité à émettre un avis sur la question de savoir si des mesures sont nécessaires pour garantir que l'utilisation, durant la période de non-lactation, de médicaments vétérinaires contenant des substances douvicides pour lesquelles aucune LMR n'a été établie dans le lait, ne conduirait pas à des résidus dans le lait qui, combinés avec des résidus de ces substances douvicides provenant d'autres denrées alimentaires, entraîneraient une exposition des consommateurs dépassant la DJA.
Italian: Al comitato per i medicinali per uso veterinario (CVMP) è stato pertanto richiesto di esprimere un parere indicando se siano necessarie misure per garantire che l'uso, durante il periodo di non lattazione, di medicinali veterinari contenenti sostanze distomicide per le quali non è stato fissato un MRL nel latte non porti alla formazione di residui nel latte.
French: ITALIE
Italian: Italia
French: Italie
Italian: ITALIA
French: Roumanie
Italian: ROMANIA
French: Étude 5.
Italian: Studio 5.
French: Esteve Farma LDA Av. Do Forte, 3
Italian: Esteve Farma LDA Av.
French: MODIFICATIONS À INCLURE DANS LES SECTIONS PERTINENTES DE LA NOTICE
Italian: Modifiche ai paragrafi pertinenti del foglio illustrativo
French: Fenafluke 5% Rafoxanide Fenbendazole
Italian: Fenafluke 5% Rafoxanide Fenbendazolo
French: Les LMR établies pour la graisse, le foie et les reins ont conduit à une dose journalière théorique maximale de résidus équivalente à 94,4 % de la DJA.
Italian: Gli MRL fissati in tessuto muscolare, grasso, fegato e reni portano a una assunzione giornaliera massima teorica dei residui equivalente al 94,4% della ADI.
French: Norofas Pour on Closantel Ivermectine
Italian: Norofas Pour on Closantel Ivermectina
French: Norofas Pour-On Closantel Ivermectine
Italian: Norofas Pour-On Closantel Ivermectina
French: Il convient toutefois de souligner que, pour toutes les substances et voies d'administration pour lesquelles des données ont été mises à disposition pour la présente saisine, les taux de résidus dans le lait sont toujours considérés comme ayant subi une déplétion jusqu'à un taux sûr au plus tard un an après l'administration de la substance.
Italian: Va però notato che, per tutte le sostanze e le vie di somministrazione per le quali sono stati resi disponibili dei dati per questa procedura di deferimento, si ritiene che i livelli di residui nel latte si siano sempre degradati fino a un livello sicuro entro un anno successivo alla somministrazione della sostanza stessa.
French: Étude 2.
Italian: Studio 2.
French: Il n'existe pas de données sur les résidus dans le lait après un traitement d'animaux laitiers avec le clorsulon durant la période de tarissement.
Italian: Non è disponibile alcun dato sui residui nel latte dopo il trattamento di animali da latte con clorsulone nel periodo in asciutta.
French: Cependant, pour les produits de combinaison administrés par application cutanée, pour lesquels la conclusion au regard de la substance douvicide triclabendazole est qu'elle ne peut pas être utilisée chez les animaux laitiers de tous âges, cette conclusion, qui est l'hypothèse la plus pessimiste,
Italian: Tuttavia, per alcuni prodotti di combinazione somministrati per via topica si è concluso che la sostanza distomicida triclabendazolo non può essere somministrata in animali da latte di qualsiasi età.
French: Le calcul du temps nécessaire pour assurer une charge résiduelle totale égale à un nombre sûr de molécules dans 1,5 l de lait requiert que la demi-vie terminale de la substance soit connue.
Italian: Per il calcolo del tempo necessario ad assicurare un carico totale di residui uguale a un numero sicuro di molecole in 1,5 l di latte è necessario conoscere l'emivita terminale.
French: Curafluke 10% Rafoxanide Fenbendazole
Italian: Curafluke 10% Rafoxanide Fenbendazolo
French: Orafluke 10% Rafoxanide Fenbendazole
Italian: Orafluke 10% Rafoxanide Fenbendazolo
French: Étude 4.
Italian: Studio 4.
French: via Nettunense km 20,300
Italian: Intervet Production s.r.l. via Nettunense km 20,300
French: En l'absence de ces données, le temps nécessaire pour assurer une charge résiduelle totale égale à un nombre sûr de molécules dans 1,5 l de lait a été calculé.
Italian: In assenza di tali dati si è calcolato il tempo necessario ad assicurare un carico totale di residui uguale a un numero sicuro di molecole in 1,5 l di latte.
French: Bimectin Fluke Clorsulon Ivermectine
Italian: Bimectin Fluke Clorsulone Ivermectina
French: Les LMR établies pour la graisse, le foie et les reins ont conduit à une dose journalière théorique maximale de résidus équivalente à 80 % de la DJA.
Italian: Gli MRL fissati per tessuto muscolare, grasso, fegato e reni portano a una assunzione giornaliera massima teorica dei residui equivalente all'80% della ADI.
French: Curafluke 5% Rafoxanide Fenbendazole
Italian: Curafluke 5% Rafoxanide Fenbendazolo
French: Ivermectine Clorsulon
Italian: Ivermectina Clorsulone
French: Fascinex 240 Triclabendazole 240 mg/ml
Italian: Fascinex 240 Triclabendazolo 240 mg/ml
French: Suite à l'avis du CVMP du 8 mars 2012 recommandant des modifications de la section 4.11 «Temps d'attente» du CCP pour les médicaments vétérinaires contenant du clorsulon, du closantel, du nitroxinil, du rafoxanide ou du triclabendazole en tant que principe actif unique (voir l'annexe I) et pour les médicaments vétérinaires contenant du triclabendazole et de la moxidectine administrés par application cutanée aux bovins (voir l'annexe I), le 23 mars 2012, MERIAL a notifié à l'Agence son intention de demander un réexamen de l'avis du CVMP.
Italian: Facendo seguito al parere del CVMP dell'8 marzo 2012 che raccomanda modifiche al paragrafo "4.11 Periodo di sospensione" del riassunto delle caratteristiche del prodotto per i medicinali veterinari contenenti clorsulone, closantel, nitroxinil, rafoxanide o triclabendazolo come singolo principio attivo (cfr.
French: Fasinex 24% Triclabendazole 240 mg/ml
Italian: Fasinex 24% Triclabendazolo 240 mg/ml
French: Définition d'une concentration sûre du nitroxinil dans le lait - bovins
Italian: Definizione di una concentrazione sicura di nitroxinil nel latte bovino
French: Cevamec D Clorsulon Ivermectine
Italian: Cevamec D Clorsulone Ivermectina
French: Étude 3.
Italian: Studio 3.
French: Il n'existe pas de données sur les résidus après un traitement d'animaux laitiers avec le rafoxanide durant la période de tarissement.
Italian: Non era disponibile alcun dato sui residui nel latte dopo il trattamento di animali da latte con rafoxanide nel periodo in asciutta.
French: Les LMR établies pour la graisse, le foie et les reins ont conduit à une dose journalière théorique maximale de résidus équivalente à 75 % de la DJA (CVMP, 2001).
Italian: Gli MRL fissati per tessuto muscolare, grasso, fegato e reni portano a un‘assunzione giornaliera massima teorica dei residui equivalente al 75% della ADI (CVMP, 2001).
French: Définition d'une concentration sûre du clorsulon dans le lait - bovins
Italian: Definizione di una concentrazione sicura di clorsulone nel latte bovino
French: Triclabendazole 5 g/100 ml
Italian: Triclabendazolo 5 g/100 ml
French: Étude 6.
Italian: Studio 6.
French: 70 jours
Italian: Sottocutanea 70 giorni
French: Endofluke 10 Triclabendazole 100 mg/ml
Italian: Endofluke 10 Triclabendazolo 100 mg/ml
French: F. Pour les produits mentionnés dans l'annexe I contenant du nitroxinil en tant que seul principe actif et administrés par voie sous-cutanée aux ovins et aux caprins:
Italian: F. Per prodotti elencati nell'Allegato I contenenti nitroxinil come singolo principio attivo e somministrati per via sottocutanea a ovini e caprini:
French: Triclabendazole Ovins
Italian: Triclabendazolo Ovini
French: Les LMR établies pour la graisse, le foie et les reins ont conduit à une dose journalière théorique maximale de résidus équivalente à 48 % de la DJA (CVMP, 2008).
Italian: Sulla base degli MRL fissati per tessuto muscolare, grasso, fegato e reni si calcola una assunzione giornaliera massima teorica dei residui equivalente al 48% della ADI (CVMP, 2008).
French: Ovins
Italian: Bovini
French: Résidus de nitroxinil dans le lait après une administration sous-cutanée à des bovins
Italian: Residui di nitroxinil nel latte dopo somministrazione sottocutanea ai bovini
French: Ne pas utiliser durant la seconde moitié de la gestation chez les génisses qui sont destinées à la production de lait pour la consommation humaine.
Italian: Non utilizzare durante la seconda metà della gravidanza in giovenche destinate a produrre latte per consumo umano.
French: Le CVMP a recommandé des variations des autorisations de mise sur le marché pour les médicaments vétérinaires contenant du clorsulon, du closantel, du nitroxinil, du rafoxanide ou du triclabendazole en tant que principe actif unique, et pour les médicaments vétérinaires contenant du triclabendazole administrés par application cutanée (voir l'annexe I) afin de modifier les résumés des caractéristiques du produit et les notices en accord avec les modifications recommandées dans les informations sur le produit définies à l'annexe III.
Italian: il CVMP ha raccomandato di apportare modifiche alle autorizzazioni all'immissione in commercio per medicinali veterinari contenenti clorsulone, closantel, nitroxinil, rafoxanide o triclabendazolo come unico principio attivo e per medicinali veterinari contenenti triclabendazolo somministrati per via topica a bovini (cfr.
French: Conformément à ces observations, au cours de la 6
Italian: In linea con queste osservazioni, nel corso della 6
French: Durées de traitement au-delà de trois semaines
Italian: Durata del trattamento superiore a tre settimane
French: REPRESENTAGROREPRESENTAÇOES LDA Estrada da Lapa 1
Italian: Portogallo REPRESENTAGROREPRESENTAÇOES LDA Estrada da Lapa 1
French: La tylosine n'est pas utilisée en médecine humaine.
Italian: La tilosina non è usata nella medicina umana.
French: La cause d'un taux de résistance élevé peut provenir des mécanismes gouvernant le développement d'une résistance non transférable horizontalement.
Italian: La causa dell'elevato tasso di resistenza può ritrovarsi nei meccanismi che governano lo sviluppo di resistenza trasferibile non orizzontale.
French: 53000 LAVAL France
Italian: 53000 LAVAL Francia
French: Un rapport espagnol récent (Alvarez et al. (2013))
Italian: Un rapporto recente dalla Spagna (Alvarez et al. 2013))
French: Ces produits sont des médicaments efficaces pour le traitement de plusieurs maladies telles que la maladie respiratoire et l'iléite/adénomatose intestinale porcine (causée par Lawsonia intracellularis).
Italian: Questi prodotti sono medicinali efficaci per il trattamento di diverse malattie, come la malattia respiratoria e l'ileite/adenopatia intestinale suina (causata da Lawsonia intracellularis).
French: Lilly Portugal - Produtos Farmaceuticos, Lda.
Italian: Portogallo Lilly Portugal - Produtos Farmaceuticos, Lda.
French: Afin de limiter la pression de sélection des bactéries, une utilisation inutile doit être évitée.
Italian: Al fine di limitare la pressione selettiva per i batteri, deve essere evitato un uso non necessario.
French: 1, les recommandations du CVMP sur les macrolides indiquent qu'«il pourrait être nécessaire de revoir certains RCP afin de réduire la durée de traitement approuvée dans les cas où elle s'avère inutilement longue par rapport à la gravité de la maladie».
Italian: 1, le raccomandazioni del CVMP sui macrolidi affermano che "potrebbe esserci la necessità di rivedere alcuni RCP, per ridurre la durata del trattamento approvata nei casi in cui sia ritenuta inutilmente prolungata in relazione alla gravità della malattia".
French: 92521 Neuilly sur Seine cedex France
Italian: 92521 Neuilly sur Seine cedex Francia
French: LABORATORIOS MAYMO VIA AUGUSTA 302 08017 BARCELONA Espagne
Italian: LABORATORIOS MAYMO VIA AUGUSTA 302 08017 BARCELONA Spagna
French: 2665-507 Venda do Pinheiro Portugal
Italian: 2665-507 Venda do Pinheiro Portogallo
French: 66-400 Gorzów Wielkopolski Pologne
Italian: 66-400 Gorzów Wielkopolski Polonia
French: Dénomination du médicament
Italian: Nome del medicinale
French: Ceva Saúde Animal Produtos Farmacêuticos e Imunológicos, Lda.
Italian: Portogallo Ceva Saúde Animal Produtos Farmacêuticos e Imunológicos, Lda.
French: Roumanie Crida Pharm SRL str. Intrarea Vagonetului nr.2, bl.101, ap.47, parter, sector 6 Bucharest
Italian: Crida Pharm SRL str. Intrarea Vagonetului nr.2, bl.101, ap.47, parter, sector 6 Bucharest
French: Kalinovica, 10436 Rakov Potok Croatie
Italian: Kalinovica, 10436 Rakov Potok Croazia
French: 1000 Brussel Belgique
Italian: 1000 Brussel Belgio
French: Les formulations orales de tylosine ont connu une utilisation largement répandue dans l'élevage porcin dans de nombreux États membres de l'UE pendant des décennies pour le traitement et la prévention de la maladie et avant l'entrée en vigueur du règlement (CE) n° 1831/2003, en tant que promoteur de croissance.
Italian: Da decenni la tilosina orale è diffusamente utilizzata nell'allevamento dei suini in molti Stati membri dell'UE per il trattamento e la prevenzione di malattie e, prima dell'entrata in vigore del regolamento (CE) n. 1831/2003, come promotore della crescita.
French: confirme cette situation en signalant une résistance in vitro de 100 % parmi 78 isolats prélevés chez des porcs atteints de diarrhée.
Italian: conferma questa situazione, segnalando una resistenza in vitro del 100% tra 78 isolati da suini con diarrea.
French: Roumanie S.C. PASTEUR -FILIALA FILIPESTI
Italian: S.C. PASTEUR -FILIALA FILIPESTI
French: 16 Aleia Vazrajdane str., ap.42 Bulgarie
Italian: 16 Aleia Vazrajdane str., ap.42 Bulgaria
French: Dr. Franje Tuđmana 3 10431, Sveta Nedelja Croatie
Italian: Dr. Franje Tuđmana 3 10431, Sveta Nedelja Croazia
French: 12030 Cavallermaggiore (CN) Italie
Italian: 12030 Cavallermaggiore (CN) Italia
French: 28108 Alcobendas (Madrid) Espagne
Italian: 28108 Alcobendas (Madrid) Spagna
French: LABORATOIRES BIOVE 3 RUE DE LORRAINE 62510 ARQUES France
Italian: LABORATOIRES BIOVE 3 RUE DE LORRAINE 62510 ARQUES Francia
French: 42010 Rio Saliceto (RE) Italie
Italian: 42010 Rio Saliceto (RE) Italia
French: 17170 Amer (Girona) Espagne
Italian: 17170 Amer (Girona) Spagna
French: Le risque potentiel de développement d'une résistance est mis en évidence par l'actuelle situation de résistance de B. hyodysenteriae.
Italian: Il rischio potenziale di sviluppo di resistenza risulta evidente dall'attuale situazione di resistenza di B. hyodysenteriae.
French: Pour des raisons similaires, les recommandations de réduire la dose initiale pendant une période de traitement prolongée ne sont pas acceptables.
Italian: Per motivi analoghi, non sono accettabili le raccomandazioni di ridurre la dose iniziale per un periodo di trattamento prolungato.
French: Compte tenu des aspects d'efficacité ainsi que du risque d'émergence d'une résistance, une période maximale de traitement de trois semaines, en appliquant une même dose tout au long de la période de traitement, est estimée appropriée, indépendamment de la maladie;
Italian: Tenendo conto degli aspetti di efficacia, così come del rischio di insorgenza di resistenza, un periodo massimo di trattamento di tre settimane, applicando lo stesso livello di dose per tutto il periodo, è ritenuto appropriato indipendentemente dalla malattia;
French: Dzierżoniowska 21 58-260 Bielawa Pologne
Italian: Dzierżoniowska 21 58-260 Bielawa Polonia
French: De même, une résistance in vitro presque complète a été signalée parmi 32 isolats de Brachyspira provenant de République tchèque (Sperling et al. (2011))
Italian: Analogamente, una resistenza in vitro quasi completa è stata riferita tra 32 isolati di Brachyspira dalla Repubblica Ceca (Sperling et al.
French: ème conférence internationale sur les infections à spirochètes du colon chez les animaux et les humains, qui a eu lieu au Royaume-Uni en septembre 2013, il a été mentionné dans une intervention que: «la tylosine a été rendue totalement inefficace par une utilisation largement répandue au cours des années de médicaments inclus dans l'alimentation» (Thomson (2013))
Italian: a conferenza internazionale sulle infezioni intestinali da spirochete negli animali e nell'uomo, tenutasi nel Regno Unito nel settembre 2013, in un intervento di base è stato accennato che: "nel corso degli anni, la tilosina è stata resa del tutto inefficace dall'utilizzo diffuso come terapia farmacologica da somministrare nel mangime" (Thomson (2013))
French: Via Don Eugenio Servadei 16 47122 Forlì, Forlì-Cesena Italie
Italian: Via Don Eugenio Servadei 16 47122 Forlì, Forlì-Cesena Italia
French: La résistance est causée par des mutations ponctuelles de l'ADNr 23S.
Italian: La resistenza è causata da mutazioni puntiformi di 23S rDNA.
French: Comme mentionné précédemment, la plupart des produits oraux à base de tylosine ont été autorisés dans les États membres de l'UE il y a longtemps, conformément aux exigences d'autorisation de mise sur le marché en vigueur à cette époque.
Italian: Come accennato in precedenza, la maggior parte dei medicinali a base di tilosina per via orale è stata autorizzata negli Stati membri dell'UE molto tempo fa, secondo requisiti di autorizzazione all'immissione in commercio validi all'epoca.
French: V. del Commercio 28/30 41012 Carpi (MO) Italie
Italian: V. del Commercio 28/30 41012 Carpi (MO) Italia
French: Liste reprenant les dénominations, les formes pharmaceutiques, les dosages des médicaments vétérinaires, les espèces animales et les titulaires de l'autorisation de mise sur le marché dans les États membres
Italian: Elenco dei nomi, forme farmaceutiche, dosaggi dei medicinali veterinari, specie di destinazione e titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio negli Stati membri
French: D-61352 Bad Homburg Allemagne
Italian: D-61352 Bad Homburg Germania
French: Des durées de traitement prolongées et définies de manière imprécise présentent un risque du point de vue de la résistance et ne seraient pas justifiables scientifiquement parlant, en tenant compte de l'épidémiologie de la maladie ainsi que du niveau actuel de connaissance sur la nécessité de toujours combiner l'utilisation d'antibiotiques avec des mesures sanitaires appropriées.
Italian: Periodi di trattamento prolungati e definiti in modo impreciso costituiscono un rischio dal punto di vista della resistenza e non sarebbero giustificati dal punto di vista scientifico, tenendo conto dell'epidemiologia della malattia e delle conoscenze attuali sulla necessità di associare sempre l'uso di antibiotici a opportune misure sanitarie.
French: Par conséquent, le 30 octobre 2013, la Suède a présenté à l'Agence une notification de saisine sur le fondement de l'article 35 de la directive 2001/82/CE pour les médicaments vétérinaires contenant de la tylosine à administrer aux porcs par voie orale dans l'alimentation ou l'eau de boisson.
Italian: Pertanto, il 30 ottobre 2013, la Svezia ha presentato all'agenzia una notifica di deferimento, ai sensi dell'articolo 35 della direttiva 2001/82/CE, per i medicinali veterinari contenenti tilosina destinati alla somministrazione orale con i mangimi o l'acqua da bere ai suini.
French: Sintofarm Via P. Togliatti, 5 Guastalla (RE) Italie
Italian: Sintofarm Via P. Togliatti, 5 Guastalla (RE) Italia
French: Roumanie SC Delos Impex 96 SRLStr Horia, Closca si Crisan, Otopeni judetul Ilfov
Italian: SC Delos Impex 96 SRLStr Horia, Closca si Crisan, Otopeni judetul Ilfov
French: Danemark ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66
Italian: Danimarca ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66
French: Supprimer, le cas échéant, toute recommandation de réduire la dose après une période initiale de traitement avec une dose plus élevée.
Italian: Cancellare, ove pertinente, eventuali raccomandazioni di riduzione della dose dopo un periodo di trattamento iniziale a una dose più elevata.
French: Il est reconnu que pour certains cheptels chez lesquels la sensibilité de B. hyodysenteriae à la tylosine demeure évidente, un retrait de cette indication restreindrait les possibilités de traitement disponibles.
Italian: Si riconosce che per alcune aziende in cui la sensibilità di B. hyodysenteriae alla tilosina è ancora evidente, un'eliminazione di questa indicazione limiterebbe la disponibilità delle opzioni di trattamento.
French: Les macrolides étant des antimicrobiens d'une importance cruciale chez les porcs, une exposition inutile entrainant une résistance accrue des les agents pathogènes cibles constituerait un risque grave pour la santé animale.
Italian: Essendo i macrolidi antimicrobici d'importanza critica per i suini, un'esposizione inutile che porta a un'ulteriore resistenza nei patogeni degli animali di destinazione rappresenterebbe un grave rischio per la salute animale.
French: AniMed Service AG Liebochstrasse 9 8143 Dobl Autriche
Italian: AniMed Service AG Liebochstrasse 9 8143 Dobl Austria
French: Bien qu'un taux de résistance légèrement inférieur ait été noté chez des souches suédoises prélevées entre 1990 et 2010, plus de 75 % des isolats présentent une concentration minimale inhibitrice (CMI) bien au-dessus de la valeur du seuil épidémiologique proposée > 16 μg/ml (Pringle et al. (2012))
Italian: Pur essendo stato osservato un tasso di resistenza leggermente inferiore in ceppi svedesi raccolti negli anni 1990-2010, più del 75% degli isolati dimostra una concentrazione minima inibente (MIC) ben superiore al valore soglia epidemiologico proposto di > 16 μg/ml (Pringle et al. (2012))
French: 18-421 Kownaty Pologne
Italian: 18-421 Kownaty Polonia
French: Il est reconnu que de nombreuses formulations orales de tylosine destinées aux porcs actuellement disponibles sur le marché de l'UE ont été autorisées il y a de nombreuses années, conformément aux normes de justification de la posologie, considérées acceptables à l'époque et dans le contexte de ce qui était considéré comme des stratégies acceptables pour l'administration des antimicrobiens.
Italian: Si riconosce che molte formulazioni orali di tilosina per i suini attualmente disponibili in commercio nell'UE sono state autorizzate molti anni fa, secondo standard di giustificazione posologica ritenuti accettabili all'epoca e nel contesto di ciò che erano allora considerate strategie accettabili per la somministrazione di antimicrobici.
French: Cependant, des alternatives efficaces sont disponibles (par exemple, les pleuromutilines) et, puisqu'il existe très peu d'épidémies sensibles, le risque de traitement inadéquat est considéré être supérieur au bénéfice possible d'une possibilité de traitement supplémentaire dans le cas improbable d'une sensibilité confirmée.
Italian: Sono tuttavia disponibili alternative efficaci (ad es. le pleuromutiline) e, dato il numero molto basso di focolai sensibili, si ritiene che il rischio di un trattamento inadeguato superi il possibile beneficio di un'opzione di trattamento supplementare nell'improbabilità di una conferma della sensibilità.
French: D-30625 Hannover Allemagne
Italian: D-30625 Hannover Germania
French: Les formulations orales de tylosine sont considérées comme des médicaments efficaces contre plusieurs maladies chez les porcs.
Italian: La tilosina orale è considerata un medicinale efficace nei confronti di diverse patologie nei suini.
French: Biovet JSC 39 Petar Rakov Str 4550 Peshtera Bulgarie
Italian: Biovet JSC 39 Petar Rakov Str 4550 Peshtera Bulgaria