FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Inga patienter som behandlades med nanopartiklar av humant serumalbumin-paklitaxel i kombination med gemcitabin hade perifer neuropati av grad 4.
Croatian: Nijedan bolesnik liječen paklitakselom u obliku nanočestica vezanih na albumin iz ljudskog seruma s gemcitabinom nije imao perifernu neuropatiju 4. stupnja.
Swedish: Om Pazenir används som monoterapi och sensorisk neuropati av grad 3 utvecklas, bör behandlingen avbrytas tills en återgång till grad 1 eller 2 har uppnåtts, och dosen bör minskas för alla efterföljande kurer av Pazenir (se avsnitt 4.2).
Croatian: Kada se Pazenir primjenjuje kao monoterapija, u slučaju razvoja senzorne neuropatije 3. stupnja liječenje treba obustaviti do oporavka na 1. ili 2. stupanj, nakon čega se preporučuje smanjenje doze za sve naredne cikluse liječenja lijekom Pazenir
Swedish: Förekomst Dos av Pazenir (mg/m2)1
Croatian: Pojava Doza lijeka Pazenir (mg/m2)1
Swedish: • om du får onormala blåmärken, blödningar eller tecken på infektion såsom ont i halsen eller feber
Croatian: • ako opazite abnormalnu pojavu modrica, krvarenja ili znakove infekcija kao što su grlobolja ili vrućica; • ako osjetite utrnulost, trnce, osjećaj bockanja, osjetljivost na dodir ili slabost u mišićima;
Swedish: Det förelåg ingen skillnad i total responsfrekvens mellan behandlingsgrupperna hos patienter med icke-skivepitelhistologi (N = 602, 26 % jämfört med 25 %, p = 0,808).
Croatian: 26% naspram 25%, p = 0,808).
Swedish: Farmakokinetiken för paklitaxel efter 30 och 180 minuters infusioner av nanopartiklar av humant serumalbumin-paklitaxel vid doser på 80 till 375 mg/m2 bestämdes i kliniska studier.
Croatian: 5.2 Farmakokinetička svojstva Farmakokinetika ukupnog paklitaksela određena je u kliničkim ispitivanjima nakon infuzija paklitaksela u obliku nanočestica vezanih na albumin iz ljudskog seruma u trajanju od 30 i 180 minuta u rasponima doze od 80 do 375 mg/m2.
Swedish: Antal dödsfall, n (%) Mediantid för total överlevnad (95 % CI) (månader)
Croatian: Broj smrti (%) Medijan sveukupnog preživljenja, mjeseci (95% CI)
Swedish: Mindre vanliga: Oral candidainfektion, nasofaryngit, cellulit, herpes simplex, virusinfektion, lunginflammation, kateterrelaterad infektion, svampinfektion, herpes zoster, infektion på injiceringsstället, sepsis2, neutropen sepsis2
Croatian: virusna infekcija, pneumonija, infekcija povezana s kateterom, gljivična infekcija, herpes zoster, infekcija na mjestu injekcije, sepsa2, neutropenijska sepsa2
Swedish: Tabell 6: Biverkningar som rapporterades med nanopartiklar av humant serumalbumin-paklitaxel som monoterapi för alla doser i kliniska studier
Croatian: Tablica 6: Nuspojave zabilježene u kliničkim ispitivanjima uz bilo koju dozu paklitaksela u obliku nanočestica vezanih na albumin iz ljudskog seruma primijenjenog kao monoterapija
Swedish: Paklitaxel har påvisats vara genotoxisk in vivo (mikrokärntest på mus), men substansen var inte mutagen i Ames-test eller i ett genmutationstest i däggdjursceller från kinesisk hamster (CHO/HGPRT).
Croatian: ali nije uzrokovao mutagenost u Amesovom testu ili testu mutacije gena jajnika kineskog hrčka/hipoksantin-gvanin fosforibozil transferaze (CHO/HGPRT).
Swedish: Grad 3-4
Croatian: Neutropenija 4. stupnja
Swedish: Det sågs en statistiskt signifikant förbättring av total överlevnad för patienter som behandlades med nanopartiklar av humant serumalbumin-paklitaxel/gemcitabin jämfört med enbart gemcitabin, med en ökning på 1,8 månader av total medianöverlevnad, 28 % total minskning av risk för dödsfall, 59 % förbättring av frekvenserna för 1-årsöverlevnad och 125 % förbättring av frekvenserna för 2årsöverlevnad.
Croatian: 1,8 mjeseci, sveukupnim smanjenjem rizika od smrti od 28%, poboljšanjem stope preživljenja u 1 godini od 59% i poboljšanjem stope preživljenja u 2 godine od 125% .
Swedish: CI = konfidensintervall; HRA/T = riskkvot mellan nanopartiklar av humant serumalbumin-paklitaxel/karboplatin och lösningsbaserad paklitaxel/karboplatin; pA/pT = responsfrekvenskvot mellan nanopartiklar av humant serumalbumin-paklitaxel/karboplatin och lösningsbaserad paklitaxel/karboplatin.
Croatian: CI = interval pouzdanosti, HRA/T = omjer hazarda za paklitaksel u obliku nanočestica vezanih na albumin iz ljudskog seruma s karboplatinom naspram paklitaksela baziranog na otapalu s karboplatinom; pA/pT = omjer stope odgovora za paklitaksel u obliku nanočestica vezanih na albumin iz ljudskog seruma s karboplatinom naspram paklitaksela baziranog na otapalu s karboplatinom a
Swedish: Pazenir ges till dig av en läkare eller sjuksköterska med intravenöst dropp i en ven. Dosen du får baseras på din kroppsyta och dina blodprovsresultat.
Croatian: Pazenir davat će Vam liječnik ili medicinska sestra u venu putem infuzije.
Swedish: För varje efterföljande veckodos av Pazenir måste patienterna ha ett ANC på ≥ 0,5 x 109/l och ett trombocytantal på 50 x 109/l annars ska dosen inte ges förrän cellantalen normaliserats.
Croatian: Pri svakoj sljedećoj tjednoj dozi lijeka Pazenir bolesnici moraju imati vrijednosti ABN ≥ 500 stanica/mm3 i trombocita > 50 000 stanica/mm3 ili dozu treba obustaviti dok se broj tih stanica ne oporavi.
Swedish: Tabell 9 listar biverkningar i samband med administrering av nanopartiklar av humant serumalbumin-paklitaxel i kombination med karboplatin.
Croatian: Tablični popis nuspojava Tablica 9 navodi nuspojave povezane s primjenom paklitaksela u obliku nanočestica vezanih na albumin iz ljudskog seruma u kombinaciji s karboplatinom.
Swedish: Vid uppkomst av febril neutropeni ska behandling med Pazenir och gemcitabin avbrytas tills patienten är feberfri och ANC ≥ 1,5 x 109/L, varefter behandlingen återupptas med reducerade dosnivåer (se avsnitt 4.2).
Croatian: U slučaju febrilne neutropenije, treba obustaviti liječenje lijekom Pazenir u kombinaciji s gemcitabinom dok se vrućica ne povuče i ne dosegne ABN ≥ 1500 stanica/mm3, a potom nastaviti liječenje pri smanjenoj razini doza (vidjeti dio 4.2).
Swedish: För patienter med metastaserande bröstcancer och patienter med icke-småcellig lungcancer som har måttligt till allvarligt nedsatt leverfunktion (totalt bilirubin > 1,5 till ≤ 5 x ULN och ASAT ≤ 10 x ULN) rekommenderas en dosreduktion på 20 %.
Croatian: Za bolesnike s metastatskim rakom dojke i bolesnike s rakom pluća nemalih stanica s umjerenim do teškim oštećenjem jetrene funkcije (ukupni bilirubin od > 1,5 do ≤ 5 x GGN i AST ≤ 10 x GGN),
Swedish: • läkemedel som används för att behandla hiv och AIDS (t.ex. ritonavir, saquinavir, indinavir,
Croatian: • lijekovi za liječenje HIV-a i SIDA-e (npr. ritonavir, sakvinavir, indinavir, nelfinavir, efavirenz, nevirapin)
Swedish: Dosjusteringar under behandling av icke-småcellig lungcancer Pazenir ska inte administreras dag 1 i en cykel förrän absoluta neutrofilantalet (ANC) är ≥ 1,5 x 109/l och trombocytantalet är ≥ 100 x 109/l.
Croatian: Pazenir se ne smije primjenjivati 1.dana ciklusa sve dok apsolutni broj neutrofila (ABN) ne bude ≥ 1500 stanica/mm3 a broj trombocita ≥ 100 000 stanica/mm3.
Swedish: Denna multicenterprövning utfördes på patienter med metastaserande bröstcancer som behandlades var tredje vecka med paklitaxel som monoterapi, antingen som paklitaxel i lösning 175 mg/m2 givet som en tre timmars infusion med förmedicinering för att förhindra överkänslighet (N = 225), eller som nanopartiklar av humant serumalbumin-paklitaxel 260 mg/m2 givet som en 30-minuters infusion utan förmedicinering (N = 229).
Croatian: 175 mg/m2 u obliku trosatne infuzije s premedikacijom za sprječavanje preosjetljivosti (N = 225) ili paklitakselom u obliku nanočestica vezanih na albumin iz ljudskog seruma u dozi od 260 mg/m2 u obliku 30-minutne infuzije bez premedikacije (N = 229).
Swedish: Vanliga: Vertigo Mindre vanliga: Öronvärk, tinnitus
Croatian: Često: vrtoglavica Manje često: bol u uhu, tinitus
Swedish: *Mediantid för överlevnad utan sjukdomsprogression [95 % CI] (veckor) > 1:a linjens terapi
Croatian: *Medijan preživljenja bez progresije bolesti [95% CI] (tjedni) > 1. linije terapije 20,6 [15,6; 25,9] (n = 131) 16,1 [15,0; 18,3] (n = 135)
Swedish: Varje injektionsflaska innehåller 100 mg paklitaxel i form av albuminbundna nanopartiklar.
Croatian: Jedna bočica sadrži 100 mg paklitaksela u obliku nanočestica vezanih na albumin.
Swedish: Kvinnor i fertil ålder ska lämna ett graviditetstest innan behandling med Pazenir påbörjas.
Croatian: Prije početka liječenja lijekom Pazenir žene reproduktivne dobi moraju obaviti test na trudnoću.
Swedish: I en studie med upprepad dosering, där 12 patienter fick nanopartiklar av humant serumalbumin-paklitaxel intravenöst vid 260 mg/m2 var intrapatient-variabiliteten i AUC 19 %
Croatian: U ispitivanjima ponovljene doze s 12 bolesnika koji su primali paklitaksel u obliku nanočestica vezanih na albumin iz ljudskog seruma intravenski u dozi od 260 mg/m2, varijabilnost između bolesnika u vrijednosti AUC-a iznosila je 19% (raspon = 3,21% - 37,70%).
Swedish: Återgå till dosnivå för dag 1 följt av tillväxtfaktorer för vita blodkroppar ELLER reducera dosen en dosnivå från dag 1-dosen
Croatian: Povratak na razinu doza 1. dana i zatim primjena čimbenika rasta bijelih krvnih stanica ILI smanjenje razine doza 1. dana za 1 razinu
Swedish: Tvåhundratjugonio patienter som behandlats med nanopartiklar av humant serumalbumin-paklitaxel i det randomiserade, kontrollerade kliniska försöket utvärderades med avseende på säkerhet.
Croatian: U randomiziranom, kontroliranom kliničkom ispitivanju 229 bolesnika liječenih paklitakselom u obliku nanočestica vezanih na albumin iz ljudskog seruma podvrgnuto je procjeni sigurnosti.
Swedish: Dos av gemcitabin
Croatian: Doza gemcitabina
Swedish: Vanliga: Rodnad, blodvallning, hypertoni, lymfödem Mindre vanliga: Hypotoni, kalla händer och fötter, ortostatisk hypotoni
Croatian: Često: navale crvenila, navale vrućine, hipertenzija, limfedem Manje često: hipotenzija, periferna hladnoća, ortostatska hipotenzija
Swedish: Adenocarcinom i pankreas Den rekommenderade dosen av Pazenir i kombination med gemcitabin är 125 mg/m2 som administreras intravenöst under 30 minuter dag 1, 8 och 15 i varje 28-dagarscykel.
Croatian: Preporučena doza lijeka Pazenir u kombinaciji s gemcitabinom iznosi 125 mg/m2, a primjenjuje se intravenski tijekom 30 minuta 1., 8. i 15. dana svakog 28-dnevnog ciklusa.
Swedish: Första dosreduktion Andra dosreduktion Om ytterligare dosreduktion krävs
Croatian: Ako je potrebno daljnje smanjenje doze
Swedish: Oöppnade injektionsflaskor: Förvara injektionsflaskan i ytterkartongen tills den ska användas.
Croatian: Neotvorene bočice: spremnik čuvati u vanjskom pakiranju do primjene radi zaštite od svjetlosti.
Swedish: • Huvudvärk
Croatian: • glavobolja • zimica
Swedish: Innehåll(koncentration)
Croatian: <Sastav (koncentracija)>
Swedish: Styrka Läkemedels -form
Croatian: Farmaceutski oblik
Swedish: Rikta nässprayen bort från dig (och eventuella andra personer).
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI
Swedish: Berätta för läkaren vad som har hänt.
Croatian: Obavijestite liječnika što se dogodilo.
Swedish: Upprepa steg 5 tre gånger.
Croatian: Ponovite 5. korak tri puta.
Swedish: Det är också känt att koma förekommer.
Croatian: Poznato je da može nastupiti i koma.
Swedish: • du vet inte var du är (desorienterad)
Croatian: • ne znate gdje se nalazite (dezorijentiranost)
Swedish: Episoder (%)
Croatian: Epizode (%)
Swedish: Äldre (äldre än 65 år)
Croatian: Stariji bolesnici (u dobi iznad 65 godina)
Swedish: • Ändra inte dosen själv.
Croatian: • Ne mijenjajte dozu sami.
Swedish: Sitt ned med huvudet upprätt.
Croatian: Sjednite držeći glavu uspravno.
Swedish: Snyt dig om du känner att det behövs.
Croatian: Ispuhnite nos ako osjećate da je potrebno.
Swedish: Det är mycket viktigt att du följer läkarens anvisningar.
Croatian: Veoma je važno da se pridržavate liječnikovih uputa.
Swedish: • om du drabbas av ett allvarligt slag mot huvudet
Croatian: • ako ste pretrpjeli snažan udarac u glavu
Swedish: Patienten ska instrueras om hur detta görs på rätt sätt.
Croatian: Bolesnika se mora uputiti kako to učiniti pravilno.
Swedish: Flaskor innehåller:
Croatian: Bočice sadrže:
Swedish: Första användningsdag: ……….
Croatian: Datum prve upotrebe: ……….
Swedish: • om du är allergisk mot fentanyl eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Croatian: • ako ste alergični na fentanil ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6)
Swedish: L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Società di Esercizio S.p.A Strada Statale 67 Tosco Romagnola, Fraz.
Croatian: Molteni & C. dei F.lli Alitti Società di Esercizio S.p.A Strada Statale 67 Tosco Romagnola, Fraz.
Swedish: mikrogram mikrogram mikrogram mikrogram mikrogram
Croatian: mikrograma mikrograma mikrograma mikrograma mikrograma
Swedish: Datum för det första godkännandet: 31 augusti 2010 Datum för den senaste förnyelsen: 17 juli 2015
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 17 srpanj 2015
Swedish: PecFent är inte godkänt för användning av barn under 18 år.
Croatian: PecFent nije odobren za primjenu u djece mlađe od 18 godina.
Swedish: De huvudsakliga farmakokinetiska parametrarna visas i tabellen nedan.
Croatian: Glavni farmakokinetički parametri prikazani su u sljedećoj tablici.
Swedish: Etthundra av dessa patienter fortsatte behandlingen i upp till 26 månader i en förlängningsfas.
Croatian: Od tih bolesnika, njih stotinu nastavilo je liječenje do 26 mjeseci u fazi produžetka ispitivanja.
Swedish: • förändrad smak
Croatian: • promjena okusa
Swedish: • förändringar i blodceller (upptäcks vid laboratorietest)
Croatian: • promjene krvnih stanica (ustanovljene laboratorijskim pretragama)
Swedish: Missbruksrisk och tolerans
Croatian: Mogućnost zlouporabe i tolerancija
Swedish: Granatieri - 50018 Scandicci (FI) Italien
Croatian: Granatieri - 50018 Scandicci (FI) Italija
Swedish: • Räknaren stannar på siffran 8.
Croatian: • Brojač će ostati na broju „8".
Swedish: • Använd inte PecFent mer än fyra gånger om dagen.
Croatian: • Ne primjenjujte PecFent više od 4 puta na dan.
Swedish: Om detta inträffar ska du inte köra fordon eller använda verktyg eller maskiner.
Croatian: Ako se to dogodi, ne vozite ili ne rukujte alatima ili strojevima.
Swedish: Tmax (timmar) *
Croatian: Tmax (sati)*
Swedish: Försök aldrig laga eller ta isär nässprayen själv.
Croatian: Nikada ne pokušavajte sprej za nos popraviti sami i nikada ga ne pokušavajte rastaviti.
Swedish: Den stiger till siffran 2 när sprayen används igen.
Croatian: Broj će se povećati do broja 2 kada ponovno upotrijebite sprej.
Swedish: Risken för biverkningar ökar om du tar läkemedel som vissa antidepressiva medel eller antipsykosmedel.
Croatian: Rizik od nuspojava povećava se ako uzimate lijekove kao što su neki antidepresivi ili antipsihotici.
Swedish: Mindre än 7 % av en administrerad fentanyldos utsöndras oförändrad i urinen och endast cirka 1 % utsöndras oförändrad i avföringen.
Croatian: Manje od 7% primijenjene doze fentanila izlučuje se nepromijenjeno u mokraći, a samo oko 1% izlučuje se nepromijenjeno u stolici.
Swedish: Av de patienter som deltog i titreringsfasen var det endast 7 (6,1 %) som inte kunde titreras till en effektiv dos på grund av utebliven effektivitet och 6 (5,3 %) drog sig ur på grund av biverkningar.
Croatian: Od bolesnika koji su ušli u fazu titracije samo njih 7 (6,1%) nije bilo moguće titrirati na djelotvornu dozu zbog nedostatka djelotvornosti, a 6 bolesnika (5,3%) povučeno je zbog štetnih događaja.
Swedish: Andas varsamt in genom näsan och ut genom munnen.
Croatian: Lagano udahnite kroz nos i izdahnite na usta.
Swedish: På grund av fysikaliska och kemiska egenskaper hos hjälpämnen i beredningen måste framför allt intravenös eller intraarteriell injektion undvikas.
Croatian: Zbog fizikalno-kemijskih svojstava pomoćnih tvari uključenih u pripravak, osobito se mora izbjegavati intravensko ili intraarterijsko injiciranje.
Swedish: Ring efter en ambulans eller be någon annan ringa efter en omedelbart om du:
Croatian: Odmah pozovite hitnu pomoć ili zamolite nekog drugog da to učini ako:
Swedish: Den fria fentanylfraktionen ökar med acidos.
Croatian: Slobodna frakcija fentanila povećava se s acidozom.
Swedish: • Startdosen är 100 mikrogram.
Croatian: • Početna je doza 100 mikrograma.
Swedish: Av de 355 patienter som behandlades i den öppna behandlingsfasen behövde 90 % ingen dosökning.
Croatian: Od 355 bolesnika liječenih u fazi liječenja otvorenog tipa, za 90% bolesnika nije bilo potrebno povećavati dozu.
Swedish: • att se eller höra saker som inte är verkliga (hallucinationer/delirium), förvirring
Croatian: • vidite ili čujete ono što ne postoji (halucinacije/delirij), osjećaj smetenosti
Swedish: • Kör inte och använd inte verktyg eller maskiner innan du vet vilken effekt det här läkemedlet har på dig.
Croatian: • Nemojte voziti ni rukovati alatima ili strojevima dok ne saznate kako na Vas djeluje ovaj lijek.
Swedish: Det elimineras till mer än 90 % genom biotransformation till N-dealkylerade och hydroxylerade inaktiva metaboliter.
Croatian: Više od 90% fentanila eliminira se biotransformacijom u N-dealkilirane i hidroksilirane neaktivne metabolite.
Swedish: • om du har problem med hjärtat, speciellt långsam hjärtfrekvens
Croatian: • ako imate tegobe sa srcem, posebno sa sporim otkucajima srca
Swedish: Torka av munstycket med ett papper och spola ned pappret i toaletten.
Croatian: Obrišite mlaznicu papirnatom maramicom i bacite maramicu u zahod.
Swedish: Fentanyls plasmaproteinbindning är 80-85 %.
Croatian: Na proteine plazme veže se 80 - 85% fentanila.
Swedish: Det kan öka risken för allvarliga biverkningar.
Croatian: Time biste mogli povećati rizik od pojave ozbiljnih nuspojava.
Swedish: Förvaras utom syn och räckhåll för barn (figur 6).
Croatian: Čuvati izvan pogleda i dohvata djece (slika 6).
Swedish: Andra läkemedel och PecFent
Croatian: Drugi lijekovi i PecFent
Swedish: Din läkare berättar för dig hur många spraydoser (en eller två) du ska använda för att behandla episoden av genombrottssmärta.
Croatian: Liječnik će Vam reći koliko potisaka morate primijeniti (1 ili 2) za liječenje epizode probijajuće boli.
Swedish: Flaskan med 2 spraydoser kan inte prepareras på nytt och när båda doserna har använts, eller om det har gått mer än fem dagar sedan preparering, ska flaskan och dess innehåll kasseras enligt anvisningar i avsnitt 6.6.
Croatian: Bočica sa 2 potiska ne može se ponovno aktivirati, a jednom kada su iskorištene obje doze, ili kada je proteklo više od 5 dana od aktiviranja, bočicu i njezin sadržaj treba baciti onako kako je opisano u dijelu 6.6.
Swedish: Patienten måste övervakas noga till dess att en effektiv dos har uppnåtts.
Croatian: Bolesnike se mora pažljivo nadzirati dok se ne postigne djelotvorna doza.
Swedish: Prepareringsdatum: ……….
Croatian: Datum aktivacije: ……….
Swedish: Opioidanalgetika kan försämra den mentala och/eller fysiska förmåga som krävs för att köra fordon eller använda maskiner.
Croatian: Opioidni analgetici mogu smanjiti mentalne i/ili tjelesne sposobnosti potrebne za upravljanje vozilima ili rukovanje strojevima.
Swedish: **P=0,011 jämfört med placebo ***P<0,0001 jämfört med placebo
Croatian: ** P=0,011 naspram placeba *** P <0,0001 naspram placeba
Swedish: Följaktligen är det omöjligt att definitivt särskilja effekterna av enbart PecFent.
Croatian: Stoga nije moguće jasno odvojiti učinke samog PecFenta.
Swedish: Dosökning ska genomföras med försiktighet.
Croatian: Povećanje doze se mora provoditi s oprezom.
Swedish: Se till att du använder den styrka som läkaren har ordinerat dig.
Croatian: Pazite da primijenite onu jačinu lijeka koju Vam je propisao liječnik.
Swedish: Se bipacksedeln för mer information.
Croatian: Vidjeti uputu o lijeku za više informacija.
Swedish: AUC (pg·tim/ml) t½(timme) * Data för Tmax presenteras som median (omfång).
Croatian: AUC (pg.sat/ml) t1/2 (sat) *Podaci za Tmax prikazani su kao medijan (raspon).
Swedish: I det kliniska försöksprogrammet med PecFent var 104 (26,1 %) av patienterna äldre än 60 år, 67 (16,8 %) var äldre än 65 år och 15 (3,8 %) var äldre än 75 år.
Croatian: U programu kliničkog ispitivanja PecFenta, 104 (26,1%) bolesnika bila su starija od 60 godina, 67 (16,8%) ih je bilo starije od 65 godina, a 15 (3,8%) od 75 godina.
Swedish: • känna sig deprimerad, orolig, långsam eller nervös
Croatian: • depresivno, zabrinuto, usporeno ili nervozno raspoloženje
Swedish: Det fanns inga tecken på att äldre patienter hade någon tendens att titrera till lägre doser eller att de upplevde fler biverkningar.
Croatian: Ništa nije ukazivalo na to da u starijih bolesnika postoji tendencija prema titraciji na niže doze ili da imaju više nuspojava.
Swedish: För flaska med 8 spraydoser: 1, 4 eller 12 flaskor.
Croatian: Za bočicu sa 8 potisaka: 1, 4 ili 12 bočica.
Swedish: • förlust av smak, förlust eller förändring av luktsinnet
Croatian: • gubitak okusa, gubitak ili promjena osjeta mirisa
Swedish: Detta gör att flaskan lutar något (figur 5).
Croatian: Time ćete bočicu neznatno nagnuti (slika 5).
Swedish: Om du inte är säker på vad som är rätt dos eller hur mycket PecFent du ska ta ska du fråga din läkare.
Croatian: Ako niste sigurni je li Vaša doza najpovoljnija ili koliko PecFenta morate primijeniti, pitajte liječnika.
Swedish: • Fråga ditt lokala apotek om hur tomma flaskor ska kasseras (se Hur PecFent ska förvaras).
Croatian: • Upitajte svog ljekarnika kako baciti prazne bočice (pogledajte 'Kako čuvati PecFent').
Swedish: Farmakokinetiska parametrar hos vuxna försökspersoner som behandlas med PecFent och OTFC Farmakokinetiska parametrar (medelvärde [% CV])
Croatian: Farmakokinetički parametri u odraslih osoba koje uzimaju PecFent i OTFC Farmakokinetički parametri (srednja vrijednost (%CV))
Swedish: Din läkare måste eventuellt kontrollera dosen.
Croatian: Liječnik će možda trebati provjeriti dozu.
Swedish: • Räknaren stannar på siffran 2.
Croatian: • Brojač će ostati na broju "2".
Swedish: Stäng den andra näsborren med hjälp av ett finger från andra handen (figur 5).
Croatian: Drugu nosnicu zatvorite prstom druge ruke (slika 5).
Swedish: PecFent ska inte användas under graviditet om det inte är helt nödvändigt.
Croatian: PecFent se ne smije primjenjivati u trudnoći, osim ako je to neophodno.
Swedish: Detta läkemedel får endast användas av patienter som tar andra opioider.
Croatian: Ovaj lijek smiju primjenjivati samo bolesnici koji uzimaju druge opioide.
Swedish: • En PecFent-behållare som har passerat utgångsdatumet eller som inte längre behövs kan fortfarande innehålla tillräckligt med läkemedel för att vara skadlig för andra människor, i synnerhet barn.
Croatian: • PecFent kojem je istekao rok valjanosti ili Vam više nije potreban, može i dalje sadržavati dovoljno lijeka da našteti drugim ljudima, a osobito djeci.
Swedish: Har du inte använt sådana läkemedel får du inte använda PecFent, då det kan öka risken för att din andning blir farligt långsam och/eller ytlig, eller t.o.m. avstannar.
Croatian: Ako niste uzimali ove lijekove ne smijete uzeti PecFent jer može povećati rizik od opasnog usporavanja disanja i/ili plitkog disanja ili čak potpunog prestanka disanja.
Swedish: nalbufin och pentazocin.
Croatian: nalbufina, pentazocina).
Swedish: Samtidig administrering med läkemedel som inducerar 3A4-aktivitet kan reducera PecFents effekt.
Croatian: Istodobna primjena s lijekovima koji induciraju aktivnost 3A4 može umanjiti djelotvornost PecFenta.
Swedish: Efter första användningen: 60 dagar
Croatian: 3 godine Nakon prve primjene: 60 dana
Swedish: Hur mycket som ska användas
Croatian: Koliko lijeka upotrijebiti
Swedish: Inför lansering i de olika medlemsstaterna ska innehavaren av godkännande för försäljning komma överens med den nationella behöriga myndigheten om det slutliga informationsmaterialet.
Croatian: Prije puštanja lijeka u promet u svakoj zemlji članici, nositelj odobrenja će s nadležnim nacionalnim tijelom usuglasiti konačni edukacijski materijal.
Swedish: Respiratorisk depression
Croatian: Respiratorna depresija
Swedish: Opioider kan maskera det kliniska förloppet hos patienter med en huvudskada och får endast användas om det är kliniskt berättigat.
Croatian: Opioidi mogu prikriti klinički tijek u bolesnika s ozljedom glave i smiju se primjenjivati samo ako je to klinički opravdano.