FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Tallene er baseret på, hvor mange mennesker, der sagde, at de havde oplevet disse bivirkninger.
Slovak: Uvedený výskyt jednotlivých vedľajších účinkov vychádza z toho, koľko ľudí informovalo, že ich má.
Danish: Brug ikke steder på huden, der har blå mærker, er ømme eller betændte, eller hvor der er et åbent sår.
Slovak: Vyhnite sa podaniu do takého miesta na koži, na ktorom je modrina, je bolestivé alebo infikované, alebo je na ňom otvorená rana.
Danish: Avostartclip sættes fast på sprøjten og gør det muligt at give en mindre dosis Avonex ved behandlingsstart.
Slovak: Avostartclip sa pripojí na injekčnú striekačku a umožní podať nižšiu dávku Avonexu na začiatku liečby.
Danish: Patienter med knoglemarvssuppression kræver muligvis en mere intensiv kontrol af hvide blodlegemer, inklusiv differentialtælling samt analyse af blodplader.
Slovak: U pacientov s myelosupresiou sa môže vyžadovať intenzívnejšie sledovanie celkového krvného obrazu s diferenciálnym leukogramom a počtom krvných doštičiek.
Danish: • Sæt kanylen på ved at trykke den på glasspidsen.
Slovak: Ihlu nasaďte natlačením na sklenený hrot pera.
Danish: Nyre- og urinvejssygdomme sjælden nefrotisk syndrom, glomerulosklerose (se pkt.
Slovak: Poruchy obličiek a močových ciest zriedkavé nefrotický syndróm, glomeruloskleróza (pozri časť 4.4
Danish: Ved meget høje doser observeredes der anovulatoriske og abortfremkaldende virkninger hos forsøgsdyrene (se pkt.
Slovak: Pri veľmi vysokých dávkach boli na zvieratách pozorované účinky vedúce k anovulácii a vyvolaniu potratu (pozri časť 5.3).
Danish: Hver Avostartclip må kun bruges én gang og skal kasseres med den resterende dosis Avonex.
Slovak: Každý Avostartclip má byť použitý len raz a následne musí byť zlikvidovaný spolu so zvyšným Avonexom.
Danish: • Efter 10 sekunder trækken pennen lige ud for at fjerne kanylen fra injektionsstedet.
Slovak: Po 10 sekundách pero vytiahnite von tak, aby ihla opustila miesto vpichu.
Danish: Avonex får nogle mennesker til at føle sig svimle.
Slovak: Niektorým ľuďom Avonex spôsobuje závraty.
Danish: Lad sprøjten varme op
Slovak: Injekčnú striekačku nechajte zohriať.
Danish: Du kan finde flere oplysninger om, hvordan du injicerer vha. Avonex Pen: i folde-ud afsnittet bag på denne indlægsseddel.
Slovak: Ďalšie podrobnosti o injekčnom podávaní pomocou Avonex Pen nájdete: v skladačke na zadnej obálke tejto písomnej informácie.
Danish: Hvad bruges AVONEX til Avonex bruges til behandling af multipel sklerose (MS).
Slovak: Avonex sa používa na liečbu roztrúsenej sklerózy (sclerosis multiplex, SM).
Danish: Biogen Pharma d.o.o.
Slovak: Slovenija Biogen Pharma d.o.o.
Danish: Forbigående neurologiske symptomer, der kan ligne attakker, kan optræde efter injektioner.
Slovak: Po injekciách sa môžu objaviť prechodné neurologické príznaky, ktoré imitujú exacerbáciu SM.
Danish: Hvis du har taget mere end én Avonex Pen inden for en periode på tre dage, skal du omgående søge kontakte din læge eller apotek.
Slovak: Ak ste použili viac ako jedno Avonex Pen počas troch dní, obráťte sa priamo na svojho lekára alebo lekárnika, aby vám poradili.
Danish: Injektionsvæsken kan ses gennem et ovalt vindue på AVONEX PEN.
Slovak: Injekčný roztok možno vidieť cez oválne pozorovacie okienko na injekčnom pere AVONEX
Danish: muskelstivhed og muskelkramper, træthed, følelsesløshed i ansigtet, armene eller benene - Akut eller kronisk smerte, blære- og tarmproblemer, seksuelle problemer og problemer med at se ting - Vanskelighed ved at tænke og koncentrere sig, depression.
Slovak: únavu, znecitlivenie tváre, horných alebo dolných končatín, - akútnu alebo chronickú bolesť, problémy s močovým mechúrom a črevami, sexuálne problémy a problémy s videním, - problémy s myslením a koncentráciou, depresiu.
Danish: Tryk langsomt stemplet ind, indtil sprøjten er tom.
Slovak: Pomaly stláčajte piest a vstrekujte, kým sa striekačka nevyprázdni.
Danish: Kun til éngangsbrug.
Slovak: Len na jedno použitie.
Danish: Hold huden stram, eller klem på huden rundt om injektionsstedet, og træk kanylen ud.
Slovak: Injekčnú ihlu vytiahnite priamo, držiac kožu pevne napnutú, alebo stlačte kožu v okolí miesta vpichu.
Danish: Træk kanylen ud
Slovak: Vytiahnite ihlu.
Danish: Væsken skal være klar og farveløs.
Slovak: Kvapalina musí byť číra a bezfarebná.
Danish: Tag paracetamol eller ibuprofen en halv time inden din Avonex-injektion, og fortsæt i op til én dag.
Slovak: Polhodinu pred podaním Avonexu užite paracetamol alebo ibuprofen a pokračujte v užívaní jeden deň.
Danish: Pakningens størrelse: én pakke med fire eller tolv fyldte sprøjter af 0,5 ml.
Slovak: Veľkosti balenia: balenie so štyrmi alebo dvanástimi naplnenými injekčnými striekačkami s obsahom 0,5 ml.
Danish: Påvirkningen af den del af lever-metaboliseringen, der er afhængig af cytokrom P-450, er undersøgt hos aber efter indgift af høje doser AVONEX, og der blev ikke observeret ændringer i leverens evne til metabolisering.
Slovak: U opíc sa vyhodnotil účinok podávania vysokých dávok AVONEXU na metabolizmus závislý od P450 a neboli pozorované žiadne zmeny v metabolických schopnostiach pečene.
Danish: Tegnene herpå er: - hovedpine - muskelsmerter - kulderystelser eller feber.
Slovak: Príznaky sú: - bolesť hlavy, - bolesti svalov, - zimnica alebo horúčka.
Danish: Influenzalignende symptomer
Slovak: Príznaky podobné chrípke
Danish: Imidlertid bør behandling alene overvejes hos patienter med høj risiko for udvikling af MS.
Slovak: V každom prípade liečba sa má zvážiť iba pre pacientov klasifikovaných ako vysokorizikoví pacienti.
Danish: Hav spritservietter og hæfteplaster klar (medfølger ikke), hvis du har brug for det.
Slovak: Pripravte si alkoholové tampóny a náplasti (nie sú súčasťou súpravy), aby ste ich mohli použiť v prípade potreby.
Danish: Den bør være klar og farveløs.
Slovak: Má byť číra a bezfarebná.
Danish: Hvis du bruger spritservietter, hold da en spritserviet på injektionsstedet.
Slovak: Ak používate alkoholové tampóny, pridržte jeden na mieste vpichu.
Danish: Lad Avonex Pen blive tempereret
Slovak: Avonex Pen nechajte zohriať.
Danish: Avonex er fremstillet af
Slovak: AVONEX vyrobil:
Danish: AVONEX leveres som brugsklar injektionsvæske i en fyldt sprøjte.
Slovak: AVONEX sa dodáva ako hotový injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke.
Danish: A. Forberedelse Tag én Avonex Pen ud af køleskabet
Slovak: Z chladničky vyberte jedno Avonex Pen.
Danish: du får muligvis ikke den fulde dosis, hvis den lækker.
Slovak: Ak ihla netesní, nedostanete plnú dávku.
Danish: Pulmonal arteriel hypertension er observeret på forskellige tidspunkter under behandlingen herunder op til flere år efter påbegyndelse af behandling med interferon beta-præparater.
Slovak: Pľúcna arteriálna hypertenzia sa pozorovala v rôznych časových bodoch počas liečby až do niekoľkých rokov od začatia liečby liekmi obsahujúcimi interferón beta.
Danish: Det reproduktive system og mammae ikke almindelig metroragi, menoragi
Slovak: Poruchy reprodukčného systému a prsníkov menej časté metrorágia, menorágia
Danish: Hvis der er én bestemt ugedag, hvor du foretrækker at tage Avonex, skal du tale med din læge om, hvordan du kommer tilbage til denne foretrukne ugedag.
Slovak: Ak uprednostňujete určitý deň na podanie Avonexu, porozprávajte sa so svojím lekárom o úprave dávky tak, aby ste sa mohli vrátiť k tomuto dňu.
Danish: Biogen Idec (Ireland) Ltd.
Slovak: Biogen Idec (Ireland)
Danish: Meget almindelig (≥1/10 patient-år);
Slovak: Veľmi časté (≥1/10 pacientskych rokov)
Danish: Disse kan omfatte:
Slovak: V tejto písomnej informácii sa dozviete:
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge AVONEX
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete AVONEX
Danish: Nefrotisk syndrom: Der er indberettet tilfælde af nefrotisk syndrom med forskellige underliggende nefropatier, herunder kollaberende fokal segmental glomerulosklerose (FSGS), minimal change disease (MCD), membranproliferativ glomerulonefrit (MPGN) og membranøs glomerulopati (MGN) i forbindelse med behandling med interferon beta-præparater.
Slovak: Počas liečby liekmi obsahujúcimi interferón beta boli hlásené prípady nefrotického syndrómu s rôznymi základnými nefropatiami vrátane kolabujúcej fokálnej segmentálnej glomerulosklerózy (FSGS), nefropatie s minimálnymi zmenami (MCD), membránovo-proliferatívnej glomerulonefritídy (MPGN) a membránovej glomerulopatie (MGN).
Danish: - Kontrollér udløbsdatoen på plastbakkens låg.
Slovak: - Skontrolujte dátum exspirácie uvedený na viečku tácky.
Danish: Alternativ kanyle:
Slovak: Náhradná ihla:
Danish: Kontrollér at pakken indeholder én Avonex Pen, én kanyle og én penhætte.
Slovak: Overte, či balenie obsahuje jedno Avonex Pen, jednu ihlu a jeden kryt pera.
Danish: Ikke almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 brugere) - hårtab - ændringer i menstruationscyklussen - brændende fornemmelse ved injektionsstedet.
Slovak: Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb): - vypadávanie vlasov, - zmeny menštruačného cyklu, - pocit pálenia v mieste vpichu.
Danish: Det gælder for eksempel, hvis du skal have ordineret anden medicin, eller hvis du skal have taget en blodprøve, da Avonex kan påvirke den anden medicin eller blodprøveresultatet.
Slovak: Napríklad, ak vám predpíšu iné lieky alebo vám vyšetrujú krv, Avonex môže ovplyvniť účinok iných liekov alebo pozmeniť výsledok tohto vyšetrenia.
Danish: Tip: Brug ikke eksterne varmekilder såsom varmt vand til at opvarme sprøjten.
Slovak: Nepoužívajte vonkajšie zdroje tepla, ako horúcu vodu, na zohriatie striekačky.
Danish: Fortæl lægen, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig, især medicin til behandling af epilepsi eller depression.
Slovak: Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, hlavne na liečbu epilepsie alebo depresie, povedzte to svojmu lekárovi.
Danish: Pakning med fire fyldte sprøjter af 0,5 ml injektionsvæske.
Slovak: Balenie so štyrmi naplnenými injekčnými striekačkami s 0,5 ml roztoku.
Danish: Det anbefales at give et analgetikum med antipyretisk virkning inden injektion og gennem de næste 24 timer efter hver injektion for at reducere de influenzalignende symptomer associeret med AVONEX.
Slovak: Pred podaním injekcie a počas nasledujúcich 24 hodín po každej injekcii sa odporúča podať antipyretické analgetikum, aby sa zmiernili príznaky podobné chrípke, ktoré sa vyskytujú v spojitosti s podávaním AVONEXU.
Danish: Tal med din læge eller apoteket om en egnet dosis.
Slovak: O vhodnej dávke si pohovorte so svojím lekárom.
Danish: Sprøjten inden i pennen er en 1 ml fyldt sprøjte af glas (type I) med en forsegling, der viser, om den er brudt, og stempelprop (brombutyl), indeholdende 0,5 ml opløsning.
Slovak: Striekačka vo vnútri injekčného pera je naplnená sklenená striekačka (Typ I) s obsahom 1 ml s krytom s indikáciou porušenia a piestom (brómbutyl) obsahujúca 0,5 ml roztoku.
Danish: Et lille firkantet vindue er synligt ved siden af det ovale medicinvisningsvindue.
Slovak: Vedľa oválneho pozorovacieho okienka sa zobrazí malá obdĺžniková plôška.
Danish: • Hold pennen med den ene hånd i en ret vinkel på injektionsstedet.
Slovak: Jednou rukou držte telo pera v pravom uhle k miestu podania.
Danish: − Hvis du er allergisk over for interferon beta eller et af de øvrige indholdsstoffer i Avonex (angivet i punkt 6)
Slovak: - ak ste alergický na interferón beta alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
Danish: Hvis du får symptomer på depression: - hvis du føler dig ualmindelig trist, angst eller har ringe selvagtelse.
Slovak: Ak sa u vás vyskytnú akékoľvek príznaky depresie: - pocit nezvyklého smútku, úzkosti alebo bezvýznamnosti, okamžite volajte lekára.
Danish: • Plastikkanylehætten går af med et "svup".
Slovak: Plastový kryt ihly „odskočí".
Danish: Når AVONEX i den fyldte sprøjte er taget ud af køleskabet - lad den opvarme til stuetemperatur (15 °C - 30 °C) i cirka 30 minutter.
Slovak: Po vyložení z chladničky sa má AVONEX v naplnenej striekačke nechať zohriať na izbovú teplotu (15 °C - 30 °C) asi 30 minút.
Danish: Foruden de laboratorieundersøgelser, der normalt kræves til kontrol af patienter med MS, anbefales derfor under behandling med AVONEX at foretage analyse af hvide blodlegemer inklusiv differentialtælling af hvide blodlegemer og blodplader samt en analyse af blodets kemiske sammensætning, herunder prøver for leverfunktion.
Slovak: Preto sa u pacientov počas liečby AVONEXOM odporúča robiť okrem bežne používaných laboratórnych vyšetrení na sledovanie SM aj celkový a diferenciálny leukogram, počet krvných doštičiek a biochemické vyšetrenia vrátane pečeňových funkčných testov.
Danish: Kanylen skal trænge helt ind.
Slovak: Ihla musí úplne prejsť kožou.
Danish: Dette gælder også medicin, som ikke er købt på recept.
Slovak: Týka sa to všetkých liekov vrátane liekov dostupných bez lekárskeho predpisu.
Danish: SN: NN:
Slovak: PC: SN:
Danish: Hver sprøjte er pakket i en forseglet plastbakke, der også indeholder én injektionskanyle til intramuskulær brug.
Slovak: Každá striekačka sa nachádza v uzavretom balení s plastovou táckou, ktoré tiež obsahuje jednu injekčnú ihlu na intramuskulárne použitie.
Danish: Pakning med tolv fyldte sprøjter med 0,5 ml injektionsvæske.
Slovak: Balenie s dvanástimi naplnenými injekčnými striekačkami s 0,5 ml roztoku.
Danish: Læg plastbakken på bordet.
Slovak: Tácku položte na plochu.
Danish: I en post-hoc analyse havde patienter med en baseline MRI med mindst én Gd-forstærket læsion og ni T2 læsioner en to-årig risiko på 56% for at få et nyt attak i placebo-gruppen og 21% i gruppen, der blev behandlet med AVONEX.
Slovak: V post hoc analýze u pacientov s aspoň jednou Gd sa sýtiacou léziou a deviatimi T2 léziami na vstupnom MR obraze bolo dvojročné riziko vzniku druhej príhody 56 % v skupine na placebe a 21
Danish: Interferonerne alfa og beta klassificeres som type I-interferoner, og interferon gamma er et type II-interferon.
Slovak: Interferóny alfa a beta sú klasifikované ako interferóny typu
Danish: Opløsningen er farvet, eller du kan se partikler flyde rundt i væsken.
Slovak: - Roztok je sfarbený alebo v ňom vidíte plávať častice.
Danish: På indersiden af det bageste omslag finder du et folde-ud skema med alt, du behøver for at injicere med Avonex Pen.
Slovak: Na vnútornej strane obálky je skladací diagram so všetkými údajmi potrebnými na podávanie injekcií pomocou Avonex Pen.
Danish: Opbevar Avonex pen i den originale pakning for at beskytte den mod lys.
Slovak: Avonex Pen uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom.
Danish: Symptomerne er mest almindelige i starten af Avonex-behandlingen.
Slovak: Sú častejšie na začiatku používania Avonexu.
Danish: Sidst i denne indlægsseddel findes en instruktion i, hvordan du selv foretager injektionen (se pkt.
Slovak: Na konci tejto písomnej informácie sú uvedené podrobnosti, ako si môžete podať injekciu
Danish: Hud og subkutane væv almindelig ikke almindelig ikke kendt udslæt, øget svedafsondring, kontusion alopeci angioneurotisk ødem, pruritus, vesikulært udslæt, urticaria, forværring af psoriasis
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva časté menej časté neznáme vyrážka, zvýšené potenie, kontúzia alopécia angioneurotický edém, svrbenie, vezikulárna vyrážka, žihľavka, zhoršenie psoriázy
Danish: • Se gennem det ovale medicinvisningsvindue.
Slovak: Pozrite sa do oválneho pozorovacieho okienka.
Danish: Din pakke med Avonex indeholder allerede en kanyle til injektion.
Slovak: Balenie Avonexu už obsahuje ihlu na podanie injekcie.
Danish: Tip: Det bedste område er den store muskel foran på låret.
Slovak: Tip: Najlepšie miesto je horná vonkajšia časť stehenného svalu.
Danish: Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 brugere) - appetitløshed - følelse af svaghed og træthed - søvnbesvær - depression - hedeture - løbende næse - diaré (løs afføring)
Slovak: Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb): - strata chuti do jedla, - pocit slabosti a únavy, - problémy so spánkom, - depresia, - začervenanie,
Danish: Din læge eller sygeplejerske vil hjælpe dig med at bruge Avostartclip titreringssættet.
Slovak: Váš lekár alebo zdravotná sestra vám pomôžu pri používaní
Danish: 3 Træk injektorafskærmningen ud.
Slovak: Vytiahnite kryt injektora.
Danish: Dette kan ske når som helst, efter at behandlingen med Avonex er påbegyndt.
Slovak: Môže k nim dôjsť kedykoľvek počas používania Avonexu.
Danish: Karcinogenicitet: Der findes ingen karcinogenicitetsdata for interferon beta-1a, hverken for dyr eller mennesker.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne údaje o kancerogenite interferónu beta-1a u zvierat alebo u ľudí.
Danish: smerte ved injektionssted, erytem ved injektionssted, blå mærker ved injektionssted, asteni2, smerte, træthed2, ubehag, natlige svedudbrud brændende fornemmelse ved injektionssted reaktion ved injektionssted, inflammation ved injektionssted, cellulitis ved injektionssted1, nekrose ved injektionssted, blødning ved injektionssted, brystsmerte
Slovak: bolesť v mieste vpichu, erytém v mieste vpichu, modrina v mieste vpichu, slabosť2, bolesť, únava2, nevoľnosť, nočné potenie pálenie v mieste vpichu reakcia v mieste vpichu, zápal v mieste vpichu, celulitída v mieste vpichu1, nekróza v mieste vpichu, krvácanie v mieste vpichu, bolesť na hrudníku
Danish: Hver pakke indeholder 1 Avonex pen, injektionskanyle og penhætte.
Slovak: Každé balenie obsahuje 1 injekčné pero Avonex Pen, injekčnú ihlu a kryt pera.
Danish: Normalt er det en enkeltstående episode, der sædvanligvis forekommer ved behandlingens start og ikke optræder igen ved efterfølgende injektioner.
Slovak: 3Po injekcii AVONEXU sa môže vyskytnúť synkopa; za normálnych okolností je to jediná epizóda, ktorá sa zvyčajne objaví na začiatku liečby a nevracia sa s nasledujúcimi injekciami.
Danish: Pak kanylen ud, så sammenkoblingsporten blottes.
Slovak: Otvorte balenie ihly tak, aby ste odkryli hrot na pripojenie.
Danish: 1 ml fyldt glassprøjte (Type I) med hætte (af en type der viser, om den er ubrudt) og stempelprop (bromobutyl), indeholdende 0,5 ml opløsning.
Slovak: 1 ml naplnená injekčná striekačka zo skla (typ I) s bezpečnostným uzáverom a piestovou zátkou (brómbutyl) obsahujúca 0,5 ml roztoku.
Danish: 4.4, "Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen")
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní)
Danish: Brug af anden medicin sammen med AVONEX
Slovak: Iné lieky a AVONEX
Danish: Knogler, led, muskler og bindevæv almindelig ikke kendt muskelkrampe, nakkesmerte, myalgi 2, artralgi, smerte i ekstremiteter, rygsmerte, muskelstivhed, muskel/knoglestivhed systemisk lupus erythematosus, muskelsvaghed, arthritis
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva časté neznáme svalové kŕče, bolesti šije, myalgia2, artralgia, bolesti končatín, bolesti chrbta, stuhnutosť svalov, stuhnutosť kostrových svalov systémový lupus erythematosus, svalová slabosť, artritída
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet meget almindelig almindelig ikke almindelig ikke kendt influenzalignende symptomer, pyreksi 2, kulderystelser2, svedudbrud2
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania veľmi časté časté menej časté neznáme ochorenie podobné chrípke, pyrexia2, zimnica2, potenie2
Danish: Hver pakke indeholder én Avonex Pen, én kanyle og én penhætte.
Slovak: Každé balenie obsahuje jedno Avonex Pen, jednu ihlu a jeden kryt pera.
Danish: 4.4) ┼Klasserelateret bivirkning ved interferon-præparater se nedenfor Pulmonal arteriel hypertension.
Slovak: **Text pre triedu liekov obsahujúcich interferón je uvedený ďalej v časti Pľúcna arteriálna hypertenzia.
Danish: - alvorlige nyre- eller leverproblemer - et lavt antal hvide blodlegemer eller blodplader, der kan medføre en øget risiko for infektion, blødning eller anæmi - hjerteproblemer, der kan medføre symptomer såsom brystsmerte (angina), især efter enhver form for fysisk aktivitet; hævede ankler, kortåndethed (kongestivt hjertesvigt); eller uregelmæssige hjerteslag (arytmi).
Slovak: - epilepsiu alebo iné záchvatové poruchy, ktoré nie sú kontrolované liekmi, - závažné problémy s obličkami alebo pečeňou, - nízky počet bielych krviniek alebo krvných doštičiek, čo môže spôsobovať zvýšené riziko infekcií, krvácanie alebo poukazuje na anémiu, - problémy so srdcom, ktoré môžu spôsobovať príznaky ako bolesť na hrudi (angína pectoris), obzvlášť po fyzickej námahe, opuch členkov, dychovú nedostatočnosť (kongestívne zlyhanie srdca) alebo nepravidelné búšenie srdca (arytmie).
Danish: Undersøgelser almindelig ikke almindelig ikke kendt nedsat lymfocyttal, nedsat leukocyttal, nedsat neutrofiltal, nedsat hæmatokrit, forhøjet kalium i blodet, forhøjet blod urea nitrogen nedsat trombocyttal vægttab, vægtforøgelse, abnorme leverfunktionstests
Slovak: Laboratórne a funkčné vyšetrenia časté menej časté neznáme zníženie počtu lymfocytov, zníženie počtu bielych krviniek, zníženie počtu neutrofilov, zníženie hematokritu, zvýšenie hladiny draslíka v krvi, zvýšenie urey v krvi zníženie počtu krvných doštičiek zníženie hmotnosti, zvýšenie hmotnosti, abnormálne pečeňové funkčné testy
Danish: én gang om ugen (n=8) sammenlignet med ingen behandling (n=8) med opfølgning i 4 år viste resultater i overensstemmelse med resultaterne hos voksne.
Slovak: Na základe obmedzených údajov o účinnosti a bezpečnosti intramuskulárne podávanej dávky 15 mikrogramov AVONEXU jedenkrát týždenne (n=8) v porovnaní s pacientmi bez liečby (n=8) pri 4-ročnom sledovaní bolo zistené, že výsledky sú zhodné s výsledkami u dospelých, i keď zvýšené EDSS skóre v liečenej skupine pri 4-ročnom sledovaní naznačuje progresiu ochorenia.
Danish: Du kan selv injicere Avonex uden hjælp fra din læge, hvis lægen har vist dig, hvordan man gør.
Slovak: Pen môžete podať sám bez pomoci lekára, ak ste na to boli zacvičený.
Danish: • Bøj forseglingen i en ret vinkel, til den går af.
Slovak: Kryt vychýľte do pravého uhla, kým sa neodlomí.
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Slovak: Názov a adresa výrobcov biologického liečiva
Danish: Brug ikke Avonex, hvis du bemærker, at: - den fyldte sprøjte er gået i stykker.
Slovak: Avonex Pen nepoužívajte, ak spozorujete, že: - pero je zlomené.
Danish: Almindelig (≥1/100 til < 1/10 patient-år);
Slovak: Časté (≥1/100 až <1/10 pacientskych rokov)
Danish: • Kontrollér det runde medicinvisningsvindue.
Slovak: Skontrolujte okrúhle zobrazovacie okienko.
Danish: Hvis du har svært ved at håndtere Avonex Pen, så spørg din læge til råds, han eller hun kan sikkert hjælpe dig.
Slovak: Ak máte problémy pracovať s vaším Avonex Pen, požiadajte o pomoc svojho lekára.
Danish: Symptomer kan omfatte flere blå mærker, blødning, feber, ekstrem svaghed, hovedpine, svimmelhed eller uklarhed.
Slovak: K príznakom môže patriť zvýšená tvorba modrín, krvácanie, horúčka, veľká slabosť, bolesť hlavy, točenie hlavy alebo závraty.
Danish: 4 fyldte penne.
Slovak: 4 naplnené injekčné perá.
Danish: 12 fyldte penne.
Slovak: 12 naplnených injekčných pier.
Danish: Sprøjte
Slovak: Rozložte
Danish: Opbevares i den originale yderpakning (forseglet plastbakke) for at beskytte mod lys.
Slovak: Uchovávajte v pôvodnom obale (uzavretý obal s plastovou táckou) na ochranu pred svetlom.
Danish: Du bør omgående fortælle det til din læge, hvis du får humørændringer, selvmordstanker eller en følelse af ualmindelig tristhed, angst eller ringe selvagtelse.
Slovak: Zmeny vašej nálady, myšlienky o samovražde, pocit nezvyklého smútku, úzkosti alebo bezvýznamnosti máte okamžite oznámiť vášmu lekárovi.
Danish: Hvis opløsningen er grumset, farvet eller indeholder flydende småpartikler, må den fyldte sprøjte ikke bruges.
Slovak: Ak je roztok mútny, sfarbený alebo obsahuje akékoľvek plávajúce častice, naplnenú injekčnú striekačku nepoužite.
Danish: Hver fyldt engangspen indeholder en enkelt dosis AVONEX.
Slovak: Každé jednorazové naplnené injekčné pero obsahuje jednu dávku AVONEXU.
Danish: Kontrollér udløbsdatoen på Avonex Pen-etiketten.
Slovak: Na označení obalu Avonex Pen si overte dátum exspirácie.
Danish: Stik injektionskanylen gennem huden og ind i musklen med et hurtig dart-lignende indstik i en vinkel på 90 o.
Slovak: Vpichnite injekčnú ihlu rýchlym nárazovým pohybom pod pravým uhlom cez kožu do svalu.
Danish: Anv.
Slovak: B.V.