FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Myalepta is a medicine used to treat lipodystrophy, where patients have loss of fatty tissue under the skin and build-up of fat elsewhere in the body such as in the liver and muscles.
German: Bei dieser Erkrankung weisen die Patienten einen Verlust von Fettgewebe unter der Haut sowie eine Anreicherung von Fett an anderen Stellen im Körper auf, z. B. in der Leber und den Muskeln.
English: • Patients, their parents or carers can inject the medicine once they have been trained.
German: • Nach entsprechender Einweisung können die Patienten, ihre Eltern oder Betreuungspersonen das Arzneimittel injizieren.
English: The medicine comes as a vial of powder to which water is added to make a solution for injection.
German: Das Arzneimittel ist in einer Durchstechflasche mit Pulver erhältlich, zu dem Wasser hinzugefügt wird, um eine Injektionslösung herzustellen.
English: Baseline weight
German: Ausgangsgewicht
English: Myalepta dose range to be administered daily
German: Myalepta Dosisbereich für die tägliche Verabreichung
English: • You should speak to your doctor, pharmacist or nurse if you have any questions about your treatment.
German: • Bitte wenden Sie sich bei Fragen im Zusammenhang mit Ihrer Behandlung an Ihren Arzt, Apotheker oder Gesundheits- und Krankenpfleger.
English: It is available as a vial that contains a powder that is made into a solution for injection.
German: Es ist in einer Durchstechflasche mit Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung erhältlich.
English: Application should be limited to these areas.
German: Die Anwendung sollte auf diese Bereiche beschränkt sein.
English: It may harm them,
German: gereinigtes Wasser;
English: Steady state was reached within four days.
German: Der Steady state wurde innerhalb von vier Tagen erreicht.
English: Do not store above 25°C.
German: Nicht über 25 °C aufbewahren.
English: D-21465 Reinbek Germany
German: D-21465 Reinbek Deutschland
English: To date, no other relevant epidemiological data are available.
German: Zum gegenwärtigen Zeitpunkt sind keine anderen relevanten epidemiologischen Daten verfügbar.
English: About 12% of women in the clinical trials were postmenopausal.
German: Ca. 12 % der Frauen in den klinischen Studien waren postmenopausal.
English: If you put too much cream on your skin, it is unlikely to harm you.
German: Wenn Sie zu viel Creme auf Ihre Haut auftragen, wird Ihnen das wahrscheinlich nicht schaden.
English: There is no data available to support use in this age group.
German: Es liegen keine Daten vor, um eine Verwendung in dieser Altersgruppe zu begründen.
English: Special population Elderly: (> 65 years) no dosage adjustment is necessary.
German: Spezielle Populationen Ältere Patienten (> 65 Jahre): Es ist keine Dosisanpassung erforderlich.
English: Apply straight away, but wait at least 8 hours before using it again.
German: Wenden Sie das Arzneimittel sofort an, aber warten Sie dann mindestens 8 Stunden, bevor Sie es erneut anwenden.
English: Patient comfort in various social and work settings was also improved.
German: Außerdem fühlten sich die Patientinnen in verschiedenen gesellschaftlichen und beruflichen Situationen wohler.
English: Given the minimal cutaneous penetration of eflornithine (see section 5.2), overdose is highly unlikely.
German: Aufgrund der minimalen kutanen Penetration von Eflornithin (siehe Abschnitt 5.2) ist eine Überdosierung sehr unwahrscheinlich.
English: It may take 8 weeks before you see results.
German: Es kann 8 Wochen dauern, bis Sie eine Wirkung sehen.
English: Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona Spain.
German: Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona Spanien
English: Make sure the cap of the tube is tightly closed after each use.
German: Stellen Sie sicher, dass die Tube nach jedem Gebrauch fest verschlossen ist.
English: Shelf-life after first opening: 6 months.
German: Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen: 6 Monate.
English: If you stop using it your original hair growth may return within 8 weeks.
German: Wenn Sie die Anwendung beenden, kann Ihr ursprüngliches Haarwachstum innerhalb von 8 Wochen wiederkehren.
English: The safety and efficacy of Vaniqa in children aged 0 to 18 years has not been established.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Vaniqa bei Kindern im Alter von 0 bis 18 Jahren ist nicht erwiesen.
English: Pharmacotherapeutic group: other dermatological preparations, ATC code: D11AX16.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: andere Dermatika, ATC-Code: D11AX16.
English: Animal studies have shown reproductive toxicity (see section 5.3).
German: Tierexperimentelle Studien ergaben Hinweise auf eine Reproduktionstoxizität (siehe Abschnitt 5.3).
English: • tell your doctor of any other medical problems you may be experiencing (especially related to your kidneys or liver).
German: - Informieren Sie Ihren Arzt über andere gesundheitliche Probleme, die Sie möglicherweise haben (besonders wenn die Nieren oder die Leber betroffen sind).
English: Efficacy has only been demonstrated for affected areas of the face and under the chin.
German: Die Wirksamkeit wurde nur für befallene Bereiche im Gesicht und unterhalb des Kinns nachgewiesen.
English: Almirall ApS Tel./Puh.
German: Allmiral ApS Tel./Puh.
English: For patients who discontinued therapy during the trial last observations were carried forward to Week 24.
German: Bei Patientinnen, die die Behandlung während der Studie abgebrochen hatten, wurden die zuletzt beobachteten Ergebnisse auf Woche 24 übertragen.
English: Cosmetics (including sunscreens) can be applied over the treated areas, but no sooner than five minutes after application.
German: Kosmetika (einschließlich Sonnenschutzmittel) können auf die behandelten Hautflächen aufgetragen werden, jedoch frühestens fünf Minuten nach Anwendung der Creme.
English: Excessive growth of hair may be a result of underlying diseases.
German: Übermäßiger Haarwuchs kann durch Grunderkrankungen verursacht werden.
English: Contact with eyes or mucous membranes (e.g. nose or mouth) should be avoided.
German: Ein Kontakt mit Augen oder Schleimhäuten (z. B. Nase oder Mund) ist zu vermeiden.
English: Subgroup analysis revealed a difference in treatment success where 27% of non-white women and 39% of white women showed a marked or better improvement.
German: Eine Subgruppen-Analyse zeigte einen Unterschied im Behandlungserfolg, wobei 27 % der nicht weißen Frauen und 39 % der weißen Frauen eine deutliche bis mehr als deutliche Verbesserung zeigten.
English: • if you are allergic to eflornithine or any of the other ingredients of this medicine listed in section 6.
German: - wenn Sie allergisch gegen Eflornithin oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
English: Maximal applied doses used safely in clinical trials were up to 30 grams per month.
German: Die Maximalmengen, die in klinischen Studien sicher angewendet wurden, betrugen bis zu 30 Gramm pro Monat.
English: What Vaniqa looks like and the contents of the pack
German: Wie Vaniqa aussieht und Inhalt der Packung
English: D CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
German: D. BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN HINSICHTLICH DER SICHEREN UND WIRKSAMEN ANWENDUNG DES ARZNEIMITTELS
English: Patient self-assessments were found to correlate with physician observations of efficacy.
German: Die Eigenbewertungen der Patientinnen korrelierten mit den Beobachtungen der Ärzte hinsichtlich der Wirksamkeit.
English: If you or anyone else accidentally swallows Vaniqa, contact your doctor immediately.
German: Wenn Sie oder eine andere Person Vaniqa versehentlich schlucken, wenden Sie sich bitte umgehend an Ihren Arzt.
English: If symptoms of overdose occur the use of the medicinal product should be stopped.
German: Bei Auftreten von Symptomen einer Überdosierung ist die Anwendung des Arzneimittels zu beenden.
English: Date of first authorisation: 20 March 2001 Date of latest renewal: 07 March 2011
German: März 2001 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 07.
English: • If you have just shaved or used any other hair removal method, wait at least 5 minutes before using Vaniqa.
German: - Wenn Sie sich gerade rasiert oder eine andere Methode zur Haarentfernung verwendet haben, warten Sie mindestens 5 Minuten, bevor Sie Vaniqa anwenden.
English: Treatment of facial hirsutism in women.
German: Zur Behandlung von Hirsutismus im Gesicht bei Frauen.
English: It is important to continue using the cream.
German: Daher ist es wichtig, dass Sie die Creme langfristig anwenden.
English: Contents of the pack and other information What Vaniqa contains
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Vaniqa enthält
English: Talk to your doctor if you need to use other medicines on the areas of skin where you are using the cream.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel auf den Hautflächen anwenden müssen, auf denen Sie diese Creme anwenden.
English: In that case, the cream should be applied no sooner than five minutes after shaving or use of other hair removal methods, as increased stinging or burning may otherwise occur.
German: In diesem Fall sollte die Creme frühestens fünf Minuten nach der Rasur oder der Anwendung einer anderen Methode zur Haarentfernung aufgetragen werden, da es ansonsten zu vermehrtem Stechen oder Brennen kommen kann.
English: Continued treatment may result in further improvement and is necessary to maintain beneficial effects.
German: Eine Dauerbehandlung kann zu einer weiteren Besserung führen und ist für einen dauerhaften Therapieerfolg notwendig.
English: Side effects are usually limited to the skin and mild in intensity.
German: Die Nebenwirkungen sind im Allgemeinen auf die Haut beschränkt und von geringer Intensität.
English: If irritation continues, treatment should be discontinued and the physician consulted.
German: Falls die Hautreizung andauert, sollte die Behandlung abgesetzt und der Arzt zu Rate gezogen werden.
English: Vaniqa cream should be applied to the affected area twice daily, at least eight hours apart.
German: Vaniqa Creme sollte zweimal täglich in einem Abstand von mindestens acht Stunden auf die betroffene Hautfläche aufgetragen werden.
English: If you use more Vaniqa than you should
German: Wenn Sie eine größere Menge von Vaniqa angewendet haben, als Sie sollten
English: Vaniqa is used to reduce the growth of excessive hair (Hirsutism) on the face of women older than 18 years of age.
German: Vaniqa wird angewendet, um übermäßigen Haarwuchs im Gesicht (Hirsutismus) von Frauen, die älter als 18 Jahre sind, zu verringern.
English: Note that over 1350 patients were treated with Vaniqa in these trials for 6 months to one year, while only slightly more than 200 patients were treated with vehicle for 6 months.
German: Es ist zu beachten, dass in diesen Studien über 1350 Patientinnen über einen Zeitraum von 6 Monaten bis zu einem Jahr mit Vaniqa behandelt wurden, während nur etwas mehr als 200 Patientinnen 6 Monate lang mit der Cremegrundlage behandelt wurden.
English: Vaniqa is not recommended for use in anyone younger than 18 years of age.
German: Vaniqa ist nicht zur Anwendung bei Personen unter 18 Jahren empfohlen.
English: very rare
German: Sehr selten:
English: MedDRA conventions for frequency are very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), or not known (cannot be estimated from the available data) including isolated reports.
German: Bei diesen Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt: sehr häufig ≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100), selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000) oder nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
English: Higher doses resulted in maternal and foetal toxicity without evidence of teratogenicity.
German: Höhere Dosierungen führten zu maternaler und fetaler Toxizität ohne Hinweis auf eine teratogene Wirkung.
English: Of these 19 pregnancies, there were 9 healthy infants, 5 elective abortions, 4 spontaneous abortions and 1 birth defect (Down's Syndrome to a 35 year old).
German: Aus diesen 19 Schwangerschaften gingen 9 gesunde Kinder hervor, 5 Schwangerschaften wurden abgebrochen, in 4 Fällen kam es zu einer Fehlgeburt und in 1 Fall trat eine angeborene Behinderung auf (DownSyndrom beim Kind einer 35-Jährigen).
English: Eflornithine slows down the growth of hair through its effect on a specific enzyme (a protein in the body involved in the production of hair).
German: Eflornithin verlangsamt das Haarwachstum durch seine Wirkung auf ein spezifisches Enzym (ein Eiweiß im Körper, das an der Haarbildung beteiligt ist).
English: Paediatric population The adverse reactions observed in adolescents are similar to the ones observed in adults.
German: Die bei Jugendlichen beobachteten Nebenwirkungen sind jenen ähnlich, die bei Erwachsenen beobachtet werden.
English: Among the 22 pregnancies that occurred during the trials, only 19 pregnancies occurred while the patient was using Vaniqa.
German: Von den 22 Schwangerschaften, die während der Studien beobachtet wurden, traten nur 19 während der Anwendung von Vaniqa durch die Patientin auf.
English: These factors should be considered in the overall medical treatment of patients who might be prescribed Vaniqa.
German: Diese Faktoren sollten generell bei der medizinischen Behandlung von Patientinnen, die für eine Verschreibung von Vaniqa infrage kommen, berücksichtigt werden.
English: Vaniqa contains the active substance eflornithine.
German: Vaniqa enthält den Wirkstoff Eflornithin.
English: It is not known whether eflornithine/metabolites are excreted in human milk.
German: Es ist nicht bekannt, ob Eflornithin / Metabolite in die Muttermilch übergehen.
English: The safety and efficacy of Vaniqa was evaluated in two double-blind, randomised, vehicle-controlled clinical trials involving 596 women of skin types I-VI (395 on Vaniqa, 201 on vehicle) treated for up to 24 weeks.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Vaniqa wurden in zwei doppelblinden, randomisierten klinischen Studien mit der Cremegrundlage als Kontrolle an 596 Frauen der Hauttypen I-VI (395 wurden mit Vaniqa, 201 mit der Cremegrundlage behandelt) geprüft, wobei die Behandlungsdauer bis zu 24 Wochen betrug.
English: As the safety of Vaniqa has not been studied in patients with severe renal impairment, caution should be used when prescribing Vaniqa for these patients.
German: Da die Sicherheit von Vaniqa bei Patientinnen mit schwerer Einschränkung der Nierenfunktion nicht untersucht wurde, ist bei der Verschreibung von Vaniqa bei diesen Patientinnen Vorsicht geboten.
English: Therefore, women who are pregnant or planning pregnancy should use an alternative means to manage facial hair.
German: Daher sollten Frauen, die schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen, eine andere Methode zur Entfernung von Gesichtshaar anwenden.
English: (affects less than 1 user in 10,000) not known (frequency cannot be estimated from the available data).
German: weniger als 1 Behandelter von 10.000 Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.
English: Throughout clinical trials data from a limited number of exposed pregnancies (22) indicate that there is no clinical evidence that treatment with Vaniqa adversely affects mothers or foetuses.
German: Daten aus klinischen Studien zu einer begrenzten Zahl von exponierten Schwangerschaften (22) deuten darauf hin, dass es keine klinischen Anhaltspunkte für Nebenwirkungen von Vaniqa auf die Mutter oder den Fetus gibt.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
German: Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
English: The active substance is eflornithine.
German: Der Wirkstoffe ist: Eflornithin.
English: Talk to your doctor of pharmacist before using Vaniqa
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Vaniqa anwenden.
English: To maintain the reduction of hair growth keep using Vaniqa continuously as indicated.
German: Um die Verringerung des Haarwachstums aufrechtzuerhalten, müssen Sie Vaniqa kontinuierlich wie vorgeschrieben anwenden.
English: Each gram of cream contains 47.2 mg of cetostearyl alcohol, 14.2 mg of stearyl alcohol, 0.8 mg of methyl parahydroxybenzoate and 0.32 mg of propyl parahydroxybenzoate.
German: Ein Gramm Creme enthält 47,2 mg Cetostearylalkohol, 14,2 mg Stearylakohol, 0,8 mg Methyl-4hydroxybenzoat und 0,32 mg Propyl-4-hydroxybenzoat.
English: Eflornithine irreversibly inhibits ornithine decarboxylase, an enzyme involved in the production of the hair shaft by the hair follicle.
German: Eflornithin hemmt irreversibel die Ornithin-Decarboxylase, ein Enzym, das an der Bildung des Haarschaftes durch den Haarfollikel beteiligt ist.
English: White to off white cream
German: Weiße bis cremefarbene Creme
English: Dimeticone;
German: Dimeticon;
English: If skin irritation or intolerance develops, the frequency of application should be reduced temporarily to once a day.
German: Bei Auftreten einer Hautreizung oder Unverträglichkeitsreaktion sollte die Anwendung vorübergehend auf einmal täglich reduziert werden.
English: • Wash your hands after applying the cream.
German: - Waschen Sie nach dem Auftragen der Creme Ihre Hände.
English: The combined results of these two trials are presented below:
German: Die Ergebnisse dieser beiden Studien werden nachfolgend zusammengefasst dargestellt: Resultat*
English: Vaniqa has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
German: Vaniqa hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
English: Vaniqa significantly reduced how bothered patients felt by their facial hair and by the time spent removing, treating, or concealing facial hair.
German: Vaniqa verringerte signifikant den Schweregrad der Beeinträchtigung, die Patientinnen durch den Haarwuchs im Gesicht und durch den Zeitaufwand für die Entfernung, die Behandlung oder das Überdecken des Haarwuchses empfanden.
English: Cream 15 g 30 g 60 g
German: Creme 15 g 30 g 60 g
English: The mostly skin related adverse reactions reported were primarily mild in intensity and resolved without discontinuation of Vaniqa or initiation of medical treatment.
German: Die berichteten Nebenwirkungen, die in der Regel die Haut betrafen, waren zumeist von geringer Intensität und verschwanden ohne Absetzen von Vaniqa oder Einleitung einer medizinischen Behandlung.
English: Subgroup analysis also showed that 29% of obese women (BMI ≥ 30) and 43% of normal weight women (BMI < 30) showed a marked or better improvement.
German: Eine Subgruppen-Analyse zeigte außerdem eine deutliche oder mehr als deutliche Verbesserung bei 29 % der übergewichtigen Frauen (BMI ≥ 30) und 43 % der normalgewichtigen Frauen (BMI < 30).
English: Eflornithine
German: Eflornithin
English: In a dermal fertility study in rats, no adverse effects on fertility were observed at up to 180 times the human dose.
German: In einer dermalen Fertilitätsstudie an Ratten wurden in Dosen von bis zum 180-Fachen der humantherapeutischen Dosis keine negativen Auswirkungen auf die Fertilität beobachtet.
English: Eflornithine is not known to be metabolised and is eliminated primarily in the urine.
German: Elflornithin wird, soweit bekannt, nicht metabolisiert und wird primär mit dem Urin ausgeschieden.
English: What Vaniqa is and what it is used for
German: Was ist Vaniqa und wofür wird es angewendet?
English: If you do not see any improvement after using it for 4 months contact your doctor.
German: Wenn Sie nach 4-monatiger Behandlung keine Besserung feststellen, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.
English: EXP Discard the tube 6 months after opening.
German: Verwendbar bis: Entsorgen Sie die Tube 6 Monate nach dem ersten Öffnen.
English: These improvements resulted in a corresponding reduction in the darkening appearance of the facial skin associated with the presence of terminal hair.
German: Diese Besserung führte zu einer entsprechenden Verringerung des dunklen Erscheinungsbildes der Gesichtshaut, bedingt durch das Vorhandensein von Terminalhaaren.
English: For maximal efficacy, the treated area should not be cleansed within four hours of application.
German: Um die größtmögliche Wirksamkeit zu erzielen, sollte die behandelte Hautfläche nach dem Auftragen der Creme vier Stunden lang nicht gereinigt werden.
English: Women should not use Vaniqa whilst breastfeeding.
German: Frauen sollten Vaniqa während der Stillzeit nicht anwenden.
English: Hands should be washed after applying this medicinal product.
German: Nach dem Auftragen dieses Medikaments die Hände waschen.
English: Package leaflet: Information for the user Vaniqa 11.5% cream
German: Gebrauchsinformation: Information für Anwender Vaniqa 11,5% Creme
English: The steady state plasma half-life of eflornithine was approximately 8 hours.
German: Die Plasma-Halbwertszeit von Eflornithin im Steady state betrug ca. 8 Stunden.
English: Each gram of cream contains 115 mg eflornithine (as hydrochloride monohydrate).
German: Ein Gramm Creme enthält 115 mg Eflornithin (als Hydrochlorid-Monohydrat).
English: • If you experience irritation (e.g. stinging burning), reduce the use of Vaniqa to once daily until the irritation has gone.
German: - Sollte es bei Ihnen zu Hautreizungen kommen (z. B. Stechen, Brennen), wenden Sie Vaniqa nur einmal täglich an, bis die Hautreizung abgeklungen ist.
English: The following listing notes the frequency of adverse skin reactions seen in clinical trials, according to MedDRA convention.
German: In der folgenden Liste ist die Häufigkeit unerwünschter Hautreaktionen, die in klinischen Studien beobachtet wurden, gemäß MedDRA-Konvention angegeben.
English: Significant improvement (p < 0.001) versus vehicle was seen in postmenopausal women.
German: Bei postmenopausalen Frauen wurde eine signifikante Besserung (p < 0,001) im Vergleich zur Cremegrundlage beobachtet.
English: High density polyethylene tube with a polypropylene screw cap containing 15 g, 30 g or 60 g of cream.
German: HDPE-Tube mit Polypropylen-Schraubverschluss, mit 15 g, 30 g oder 60 g Creme.
English: Hepatic/renal impairment: the safety and efficacy of Vaniqa in women with hepatic or renal impairment have not been established.
German: Patientinnen mit eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion: Die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit von Vaniqa bei Frauen mit eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion sind nicht nachgewiesen.
English: • Wait at least 5 minutes before using make-up or sunscreen on the same areas.
German: - Warten Sie nach der Anwendung von Vaniqa mindestens 5 Minuten, bevor Sie Make-up oder Sonnenschutzcreme auf die betroffenen Hautflächen auftragen.
English: Vaniqa has been shown to reduce the rate of hair growth.
German: Vaniqa verlangsamt erwiesenermaßen das Haarwachstum.
English: In such cases they normally resolve without discontinuation of Vaniqa.
German: In den meisten Fällen gehen sie ohne Absetzen von Vaniqa wieder zurück.
English: • Clean and dry the areas of the skin where you will be using the cream.
German: - Reinigen und trocknen Sie die Hautflächen, auf die Sie die Creme auftragen werden.
English: Vaniqa is a cream which is white to off white in colour.
German: Vaniqa ist eine weiße bis cremefarbene Creme.
English: Vaniqa is not expected to have any effect on your ability to drive or use machines.
German: Es ist nicht zu erwarten, dass Vaniqa Einfluss auf Ihre Verkehrstüchtigkeit oder Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen hat.
English: Cetostearyl alcohol;
German: Cetostearylalkohol;
English: These patientobservable differences were seen 8 weeks after initiating treatment.
German: Diese für die Patientinnen sichtbaren Unterschiede wurden 8 Wochen nach Therapiebeginn beobachtet.