FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Αυτές οι καταστάσεις περιλαμβάνουν χαμηλό όγκο αίματος (που προκαλείται, για παράδειγμα, από σοβαρή διάρροια ή αφυδάτωση ή λήψη διουρητικών χαπιών), φλεγμονή γύρω από την καρδιά (περικαρδίτιδα) και ορισμένες μορφές νόσου των καρδιακών βαλβίδων ή αρτηριών (για παράδειγμα, αορτική ή μιτροειδική στένωση).
Lithuanian: Šios būklės yra: mažas kraujo tūris (kurį sukėlė, pavyzdžiui, sunkus viduriavimas, skyčių netekimas arba šlapimo išskyrimą didinantys vaistai), uždegimas apie širdį (perikarditas) ir kai kurios širdies vožtuvų arba arterijų ligos (pavyzdžiui, aortos arba mitralinė stenozė);
Greek: Στην τρίτη μελέτη σε 1009 ασθενείς με ήπιο ή μέτριο άσθμα (n=537) και μέτρια ή βαριά ΧΑΠ (n=472) η συχνότητα εμφάνισης μείωσης του FEV1 > 15% από την αρχική τιμή ήταν 1,1% και 2,9% σε ασθενείς με άσθμα (p=0,15) και 4,2% και 5,4% σε ασθενείς με ΧΑΠ (p=0,58) μετά από τη χορήγηση της δόσης ρεγαδενοσόνης και εικονικού φαρμάκου, αντίστοιχα.
Lithuanian: Trečiojo tyrimo metu 1009 pacientams, sergantiems lengva ar vidutinio sunkumo astma (n = 537) ir vidutinio sunkumo ar sunkia LOPL (n = 472) FEV1 sumažėjimo > 15 % nuo pradinės vertės pasireiškimo dažnis buvo 1,1 % ir 2,9 % astma sergantiems pacientams (p = 0,15) ir 4,2 % bei 5,4 % LOPL sergantiems pacientams (p = 0,58) atitinkamai dozuojant regadenozoną ir placebą.
Greek: Κατά τη διάρκεια του καθετηριασμού των αρτηριών της καρδιάς, ο γιατρός σας ενδέχεται να μετρήσει τη διαφορά πίεσης (επίσης γνωστή ως κλασματική εφεδρεία ροής - FFR) που οφείλεται σε στένωση σε μία ή περισσότερες αρτηρίες της καρδιάς.
Lithuanian: Širdies arterijų kateterizavimo metu gydytojas gali išmatuoti spaudimo skirtumą (taip pat žinomą, kaip frakcinio srauto rezervas - FSR), susidarantį dėl susiaurėjimo vienoje arba keliose širdies arterijose.
Greek: Η ενεργοποίηση του A2A υποδοχέα αδενοσίνης παράγει στεφανιαία αγγειοδιαστολή και αυξάνει τη στεφανιαία αιματική ροή (coronary blood flow, CBF).
Lithuanian: Aktyvuotas A2A adenozino receptorius sukelia vainikinių kraujagyslių išsiplėtimą ir padidina kraujo tėkmę vainikinėse kraujagyslėse (KTVK).
Greek: Στηθάγχη, κολποκοιλιακός αποκλεισμός, ταχυκαρδία, αίσθημα παλμών, άλλες ανωμαλίες του ΗΚΓ συμπεριλαμβανομένου επιμηκυμένου διορθωμένου διαστήματος QT στο ηλεκτροκαρδιογράφημα
Lithuanian: Krūtinės angina, atrioventrikulinė blokada, tachikardija, juntami širdies plakimai, kiti EKG sutrikimai, įskaitant pailgėjusį koreguotą QT intervalą elektrokardiogramoje
Greek: Στις μελέτες ADVANCE MPI 1 και ADVANCE MPI 2, τα σταθμισμένα κάππα Cicchetti-Allison και Fleiss-Cohen της διάμεσης βαθμολογίας τριών «τυφλών» αξιολογητών όσον αφορά την κατηγορία μεγέθους ισχαιμίας (χωρίς να μετρώνται τομές με φυσιολογική πρόσληψη σε κατάσταση ανάπαυσης και ήπια/αμφίβολη μείωση στην πρόσληψη σε κατάσταση κόπωσης ως ισχαιμικές) για τις συνδυασμένες μελέτες της ρεγαδενοσόνης με τη σάρωση αδενοσίνης ήταν μέτρια, 0,53 και 0,61, αντίστοιχα, όπως ήταν τα σταθμισμένα κάππα δύο διαδοχικών σαρώσεων αδενοσίνης, 0,50 και 0,55, αντίστοιχα.
Lithuanian: ADVANCE MPI 1 ir ADVANCE MPI 2 tyrimų metu, atliekant regadenozono ir adenozino tyrimus kartu, Cicchetti-Allison ir Fleiss-Cohen trijų „aklų" analizuotojų vidutinio balo svertiniai Kappa koeficientai vertinant išemijos dydžio kategoriją (neskaičiuojant segmentų su normaliu patekimu ramybės būsenoje ir lengvu/abejotinu patekimo streso būsenoje sumažėjimu išeminiais) buvo vidutiniai, atitinkamai 0,53 ir 0,61; kaip ir dviejų iš eilės atliktų adenozino tyrimų svertiniai Kappa koeficientai, atitinkamai 0,50 ir 0,55.
Greek: Μεταβολές διαστήματος ST στο ηλεκτροκαρδιογράφημα
Lithuanian: ST segmento pokyčiai elektrokardiogramoje
Greek: • σπασμοί, λιποθυμία, πολύ μικρά εγκεφαλικά επεισόδια (συμπεριλαμβανομένης αδυναμίας κινήσεων του προσώπου και ανικανότητας για ομιλία), μειωμένη ικανότητα ανταπόκρισης (που μπορεί να περιλαμβάνει κωματώδη κατάσταση), τρεμούλιασμα, υπνηλία
Lithuanian: • priepuoliai, alpulys, nedideli galvos smegenų kraujotakos sutrikimai (įskaitant silpnumą veide arba negalėjimą kalbėti), susilpnėjusi reakcija į aplinką (gali būti ir komos būklė), drebulys,
Greek: Οι λήψεις από τις φάσεις MPI 1 και MPI 2 συγκρίθηκαν για παρουσία ή απουσία ελλειμμάτων αιμάτωσης.
Lithuanian: Vaizdai iš MPV 1 ir MPV 2 buvo palyginti, ar nėra perfuzijos defektų.
Greek: Σπασμοί, συγκοπή, παροδικό ισχαιμικό επεισόδιο, μη ανταπόκριση σε ερεθίσματα, επηρεασμένο επίπεδο συνείδησης, τρόμος, υπνηλία
Lithuanian: Konvulsijos, sinkopė, praeinantis išemijos priepuolis, atsako į stimulą nebuvimas, prislopinta sąmonė, drebulys, mieguistumas
Greek: • τη μέτρηση της κλασματικής εφεδρείας ροής (fractional flow reserve, FFR) μιας στένωσης στεφανιαίας αρτηρίας κατά τη διάρκεια επεμβατικής στεφανιαίας αγγειογραφίας, όταν δεν αναμένεται επανάληψη των μετρήσεων FFR (βλ. παραγράφους 4.2 και 5.1).
Lithuanian: • vienos vainikinės arterijos stenozės frakcinio srauto rezervui (FSR) išmatuoti invazinės vainikinės angiografijos metu, kai pakartotinių FSR matavimų nenumatoma (žr.
Greek: Ωστόσο, η post-hoc ανάλυση των δεδομένων από δύο κλινικές δοκιμές Φάσης 3 κατέδειξε ότι οι φαρμακοκινητικές ιδιότητες της ρεγαδενοσόνης δεν επηρεάστηκαν σε ένα μικρό υποσύνολο ασθενών με εργαστηριακές τιμές, που υποδεικνύουν μειωμένη ηπατική λειτουργία (αύξηση τρανσαμινάσης κατά 2,5 φορές ή αύξηση χολερυθρίνης ορού ή χρόνου προθρομβίνης κατά 1,5 φορά).
Lithuanian: Tačiau post-hoc dviejų 3 fazės klinikinių tyrimų duomenų analizė parodė, kad nedideliam pogrupyje pacientų, pagal kurių laboratorinių tyrimų vertes galima įtarti kepenų funkcijos nepakankamumą (2,5 kartų padidėjusi transaminazės koncentracija arba 1,5 padidėjusi bilirubino koncentracija serume, arba 1,5 karto pailgėjęs protrombino laikas), regadenozono farmakokinetika nepakito.
Greek: Σε κλινικές δοκιμές, αυξημένη συστολική αρτηριακή πίεση (≥ 50 mm Hg) παρατηρήθηκε στο 0,7% των ασθενών και αυξημένη διαστολική αρτηριακή πίεση (≥ 30 mm Hg) στο 0,5% των ασθενών.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu padidėjęs sistolinis kraujospūdis (≥ 50 mm Hg) nustatytas 0,7 % pacientų, o padidėjęs diastolinis kraujospūdis (≥ 30 mm Hg) nustatytas 0,5 % pacientų.
Greek: Σημεία υπερευαισθησίας (εξάνθημα, κνίδωση, αγγειοοίδημα, αναφυλαξία ή/και συσφιγκτικό αίσθημα λαιμού) ενδέχεται να έχουν άμεση ή καθυστερημένη έναρξη.
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo simptomai (bėrimas, dilgėlinė, angioedema, anafilaksija ir (arba) ankštumo pojūtis gerklėje) gali pasireikšti iš karto arba būti uždelsti.
Greek: Θα σας χορηγηθεί επίσης μια ένεση διαλύματος 9 mg/ml (0,9%) χλωριούχου νατρίου (5 ml) και μια ένεση μικρής ποσότητας ραδιενεργού ουσίας (ραδιοφάρμακο).
Lithuanian: Jums taip pat suleis 9 mg/ml (0,9 %) natrio chlorido tirpalo injekciją (5 ml) ir nedidelio radioaktyvios medžiagos kiekio (radioaktyviojo vaistinio preparato) injekciją.
Greek: Με την αυξανόμενη νεφρική δυσλειτουργία, από ήπια (CLcr 50 έως < 80 ml/min) έως μέτρια (CLcr 30 έως < 50 ml/min) έως σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (CLcr < 30 ml/min), το κλάσμα της ρεγαδενοσόνης που απεκκρίνεται αμετάβλητο στα ούρα και η νεφρική κάθαρση μειώθηκαν, με αποτέλεσμα αυξημένες ημίσειες ζωές απέκκρισης και τιμές AUC, σε σύγκριση με υγιή άτομα (CLcr ≥ 80 ml/min).
Lithuanian: Sunkėjant inkstų nepakankamumui nuo lengvo (Kk nuo 50 iki < 80 ml/min.) iki vidutinio stiprumo (Kk nuo 30 iki < 50 ml/min.) ir iki sunkaus inkstų nepakankamumo (Kk < 30 ml/min.) pašalinta su šlapimu nepakitusio regadenozono formos dalis ir inkstų klirensas mažėjo, tai lėmė padidėjusias eliminacijos pusperiodžių ir AUC vertes, jas palyginus su sveikų asmenų (Kk ≥ 80 ml/min.) vertėmis.
Greek: Οι φαρμακοκινητικές παράμετροι της ρεγαδενοσόνης δεν έχουν ακόμα αξιολογηθεί ειδικά σε άτομα με διάφορους βαθμούς ηπατική δυσλειτουργία.
Lithuanian: Regadenozono farmakokinetikos parametrai nebuvo įvertinti konkrečiai tiriamiesiems, sergantiems įvairaus laipsnio kepenų nepakankamumu.
Greek: Πολύ συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (επηρεάζουν περισσότερους από 1 χρήστη στους 10)
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis (pasireiškia dažniau nei 1 vartotojui iš 10)
Greek: Σύνοψη του προφίλ ασφάλειας Οι ανεπιθύμητες ενέργειες στους περισσότερους ασθενείς που έλαβαν ρεγαδενοσόνη στις κλινικές δοκιμές ήταν ήπιες, παροδικές (συνήθως επιλύθηκαν εντός 30 λεπτών από τη λήψη της ρεγαδενοσόνης) και δεν χρειάστηκαν ιατρική παρέμβαση.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu daugeliui pacientų, vartojusių regadenozonas, nepageidaujamos reakcijos buvo silpnos, trumpalaikės (dažniausiai praeina per 30 minučių nuo Rapiscan vartojimo) ir jų gydyti nereikėjo.
Greek: Μελέτες σε ζώα σχετικά με την προγεννητική και την μεταγεννητική ανάπτυξη δεν έχουν πραγματοποιηθεί.
Lithuanian: Vaisiaus ir naujagimio vystymosi tyrimų su gyvūnais atlikta nebuvo.
Greek: 17. ΜΟΝΑΔΙΚΟΣ ΑΝΑΓΝΩΡΙΣΤΙΚΟΣ ΚΩΔΙΚΟΣ - ΔΙΣΔΙΑΣΤΑΤΟΣ ΓΡΑΜΜΩΤΟΣ ΚΩΔΙΚΑΣ (2D)
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - 2D BARKODAS
Greek: Οι μεθυλοξανθίνες (π.χ. καφεΐνη και θεοφυλλίνη) είναι μη ειδικοί ανταγωνιστές των υποδοχέων αδενοσίνης και μπορεί να παρεμβληθούν στην αγγειοδιασταλτική δραστηριότητα της ρεγαδενοσόνης (βλ. παράγραφο 5.1).
Lithuanian: , kofeinas ir teofilinas) yra nespecifiniai adenozino receptorių antagonistai ir gali trikdyti regadenozono plečiamąjį poveikį (žr.
Greek: Συνεπώς, η ρεγαδενοσόνη αναμένεται να μην έχει καμία ή να έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανημάτων, μετά από την ολοκλήρωση της θεραπείας και την επίλυση αυτών των αντιδράσεων.
Lithuanian: Todėl pabaigus gydymą ir šioms reakcijoms praėjus, manoma, kad regadenozonas gebėjimo vairuoti arba valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Greek: • πόνος στην πλάτη, στα χέρια, στα πόδια, στον αυχένα ή τις σιαγόνες
Lithuanian: • nugaros, rankų, kojų, kaklo ar žandikaulio skausmas;
Greek: Το Rapiscan χρησιμοποιείται επίσης κατά τη διάρκεια του καθετηριασμού και της απεικόνισης των αρτηριών της καρδιάς (επεμβατική στεφανιαία αγγειογραφία) για τη διεύρυνση των αρτηριών της καρδιάς με σκοπό τη μέτρηση της διαφοράς στην πίεση, η οποία προκαλείται από μια στένωση εντός ενός ή περισσοτέρων αρτηριών.
Lithuanian: Rapiscan taip pat vartojamas širdies arterijų kateterizavimo ir vaizdavimo metu (atliekant invazinę vainikinių arterijų angiografiją), kai išplečiamos širdies arterijos, siekiant išmatuoti spaudimo skirtumą, kurį sukelia vienos arba kelių arterijų susiaurėjimas.
Greek: Επιδράσεις της καφεΐνης
Lithuanian: Kofeino poveikis
Greek: Επίσης, δεν υπήρξε εμφανής επίδραση των 200 mg ή των 400 mg καφεΐνης στις συγκεντρώσεις ρεγαδενοσόνης στο πλάσμα.
Lithuanian: Taip pat nebuvo akivaizdaus poveikio regadenozono koncentracijai plazmoje vartojant 200 mg ir 400 mg kofeino.
Greek: Συνδυασμός με άσκηση Η χρήση της ρεγαδενοσόνης περιλαμβάνοντας άσκηση έχει σχετιστεί με σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες συμπεριλαμβανομένης της υπόταση, υπέρτασης, συγκοπής και καρδιακής ανακοπής.
Lithuanian: Regadenozonas vartojimas fizinio krūvio metu buvo susijęs su sunkiomis nepageidaujamomis reakcijomis, įskaitant hipotenziją, hipertenziją, apalpimą ir širdies sustojimą.
Greek: Ο μεταβολισμός της ρεγαδενοσόνης είναι άγνωστος στους ανθρώπους.
Lithuanian: Apie regadenozono metabolizmą žmonių organizmuose nėra žinoma.
Greek: Δεν συνιστάται η χορήγηση αμινοφυλλίνης, αποκλειστικά με σκοπό τον τερματισμό μιας επαγόμενης από ρεγαδενοσόνη κρίσης (βλ. παράγραφο 4.4).
Lithuanian: Nerekomenduojama aminofilino vartoti tik siekiant nutraukti regadenozono sukeltus traukulius (žr. 4.4 skyrių).
Greek: Η μέση διάρκεια του υπεραιμικού πλατώ ήταν 163 (±169) δευτερόλεπτα και η μέγιστη υπεραιμία είχε διάρκεια τουλάχιστον 19 δευτερόλεπτα σε 90% των ασθενών.
Lithuanian: Matuojant FSR, laikas iki didžiausiosios hiperemijos piko buvo 30 ± 13 sekundžių, vidutinė hiperemijos plato fazės trukmė buvo 163 (± 169) sekundės, o didžiausia hiperemija 90% pacientų truko mažiausiai 19 sekundžių.
Greek: Στις μελέτες ADVANCE MPI 1 και ADVANCE MPI 2, τα ακόλουθα προκαθορισμένα τελικά σημεία ασφάλειας και ανεκτικότητας για τη σύγκριση της ρεγαδενοσόνης με την αδενοσίνη πέτυχαν στατιστική σημαντικότητα: (1) μια αθροισμένη βαθμολογία της παρουσίας και της σοβαρότητας των ομάδων συμπτωμάτων έξαψη, θωρακικός πόνος και δύσπνοια ήταν χαμηλότερη με τη ρεγαδενοσόνη(0,9 ± 0,03) από ό,τι με την αδενοσίνη (1,3 ± 0,05) και (2) οι ομάδες συμπτωμάτων έξαψη (21% έναντι 32%), θωρακικός πόνος (28% έναντι 40%) και «πόνος στο λαιμό, στον αυχένα ή τις σιαγόνες» (7% έναντι 13%) ήταν λιγότερο συχνές με τη ρεγαδενοσόνη.
Lithuanian: Saugumo ir toleravimo tyrimas „ADVANCE MPI 1" ir „ADVANCE MPI 2" tyrimų metu šie iš anksto nustatyti saugumo ir toleravimo rezultatai, lyginant regadenozoną su adenozinu, buvo statistiškai patikimi: (1) paraudimo, skausmo krūtinėje ir dusulio simptomų grupių tiek pasireiškimo, tiek sunkumo susumuotas balas buvo mažesnis vartojant regadenozoną (0,9 ± 0,03) nei adenoziną (1,3 ± 0,05); ir (2) tokių simptomų grupių, kaip paraudimo (21 % palyginus su 32 %), skausmo krūtinėje (28 % palyginus su 40 %) ir „ryklės, kaklo ir žandikaulio skausmo" (7 % palyginus su 13 %) pasireiškimo dažnis buvo mažesnis vartojant regadenozoną; galvos skausmo pasireiškimo dažnis (25 % palyginus su 16 %) buvo didesnis vartojant regadenozoną.
Greek: Καρδιακές διαταραχές: Πολύ συχνές
Lithuanian: Širdies sutrikimai: Labai dažni
Greek: Η αμινοφυλλίνη μπορεί να χρησιμοποιηθεί για να μετριάσει τις σοβαρές ή επίμονες ανεπιθύμητες ενέργειες στη ρεγαδενοσόνη αλλά δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται αποκλειστικά με σκοπό τον τερματισμό ενός σπασμού που προκλήθηκε από τη ρεγαδενοσόνη (βλ. παράγραφο 4.4).
Lithuanian: Siekiant sumažinti sunkias ar išliekančias nepageidaujamas reakcijas į regadenozoną, galima vartoti aminofiliną, tačiau jo negalima vartoti tik siekiant nutraukti regadenozono sukeltus traukulius (žr. 4.4 skyrių).
Greek: 6.6 Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να επιθεωρείται οπτικά για σωματιδιακή ύλη και αποχρωματισμό πριν από τη χορήγηση.
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti Prieš vartojimą šį vaistinį preparatą reikia apžiūrėti, ar jame nėra matomų dalelių ir, ar jo spalva nepakitusi.
Greek: Κάθε ασθενής υποβλήθηκε σε μια αρχική σάρωση κόπωσης χρησιμοποιώντας αδενοσίνη (έγχυση 6 λεπτών χρησιμοποιώντας δόση 0,14 mg/kg/min, χωρίς άσκηση) με πρωτόκολλο απεικόνισης gated SPECT (single photon emission computed tomography, υπολογιστική τομογραφία εκπομπής απλών φωτονίων) με ραδιονουκλίδιο.
Lithuanian: Kiekvienam pacientui buvo atliktas pradinis streso tyrimas vartojant adenoziną (6 minučių trukmės 0,14 mg/kg kūno svorio per minutę dozės infuzija be fizinio krūvio) pagal su radionuklidu sinchronizuotą vieno fotono emisijos kompiuterinės tomografijos (angl.
Greek: • εάν έχετε χαμηλή αρτηριακή πίεση (υπόταση).
Lithuanian: • jeigu yra sumažėjęs kraujospūdis (hipotenzija);
Greek: Ο αρχικός έλεγχος MPI σε κατάσταση ηρεμίας και οι έλεγχοι MPI για την ομάδα άσκησης με ρεγαδενοσόνη και την ομάδα με ρεγαδενοσόνη μόνο αποτέλεσαν τη φάση MPI 1.
Lithuanian: Pradinis MPV tyrimas ramybės metu ir MPV tyrimas regadenozono su fiziniu krūviu ir tik regadenozono grupėms sudarė MPV 1 fazę.
Greek: • χαμηλή αρτηριακή πίεση, η οποία μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα λιποθυμία ή πολύ μικρά εγκεφαλικά επεισόδια (συμπεριλαμβανομένης αδυναμίας κινήσεων του προσώπου και ανικανότητας για ομιλία).
Lithuanian: • sumažėjęs kraujospūdis, kuris gali sukelti alpulį, nedidelius galvos smegenų kraujotakos sutrikimus (įskaitant silpnumą veide arba negalėjimą kalbėti).
Greek: Ο γιατρός που πραγματοποιεί τον καθετηριασμό ενδέχεται επίσης να επιθυμεί να μετρήσει τη διαφορά στην πίεση (κλασματική εφεδρεία ροής) που οφείλεται σε μια στένωση που ανιχνεύεται σε μία ή περισσότερες από τις αρτηρίες της καρδιάς.
Lithuanian: Gydytojas, atliekantis kateterizavimą, taip pat gali norėti išmatuoti spaudimo skirtumą (frakcinio srauto rezervą), susidarantį dėl siaurėjimo, nustatyto vienoje arba keliose širdies arterijose.
Greek: Για χρήση σε FFR: Αυτό το προϊόν προορίζεται να χορηγείται περισσότερο από δύο φορές, με διαφορά τουλάχιστον 10 λεπτών, κατά τη διάρκεια μιας περιόδου 24 ωρών.
Lithuanian: Naudojimui FSR matuoti: šį preparatą galima vartoti ne daugiau nei du kartus per 24 valandų laikotarpį su intervalu, kuris negali būti trumpesnis kaip 10 minučių.
Greek: Η αμινοφυλλίνη (100 mg χορηγούμενη με βραδεία ενδοφλέβια ένεση σε χρονικό διάστημα 60 δευτερολέπτων) ενιόμενη 1 λεπτό μετά από τη χορήγηση 400 μικρογραμμαρίων ρεγαδενοσόνης σε άτομα που υποβάλλονται σε καρδιακό καθετηριασμό, αποδείχθηκε ότι μειώνει τη διάρκεια απόκρισης της στεφανιαίας αιματικής ροής στη ρεγαδενοσόνη, μετρούμενη με υπερηχογραφία Doppler παλμικού κύματος.
Lithuanian: Asmenims, kuriems atliekama širdies kateterizacija, praėjus 1 minutei nuo 400 mikrogramų regadenozono suleidimo suleistas aminofilinas (leidžiant į veną 100 mg lėtai per 60 sekundžių) sutrumpino vainikinių kraujagyslių kraujo tėkmės atsako į regadenozoną trukmę, ją pamatavus pulsinės bangos Doplerio ultrasonografijos metu.
Greek: • αλλεργική αντίδραση η οποία μπορεί να προκαλέσει εξάνθημα, πομφούς, διόγκωση κάτω από το δέρμα κοντά στα μάτια ή στο λαιμό, συσφιγκτικό αίσθημα λαιμού, δυσκολία στην αναπνοή
Lithuanian: • alerginė reakcija, kuri gali sukelti bėrimą, rumbus/randus, patinimą po oda netoli akių arba gerklės, ankštumo pojūtį gerklėje, sunkų kvėpavimą;
Greek: Προτού σας χορηγηθεί το Rapiscan, ενημερώστε το γιατρό σας:
Lithuanian: Nėštumas ir žindymo laikotarpis Prieš vartojant Rapiscan, pasakykite gydytojui:
Greek: Οι φαρμακοκινητικές ιδιότητες της ρεγαδενοσόνης σε ασθενείς που υποβάλλονται σε αιμοδιύλιση δεν έχουν αξιολογηθεί.
Lithuanian: Pacientų, kuriems taikoma dializė, organizmuose regadenozono farmakokinetika nebuvo įvertinta.
Greek: • η διπυριδαμόλη, ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για την αποφυγή θρόμβων αίματος, δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για τουλάχιστον δύο ημέρες προτού σας χορηγηθεί το Rapiscan διότι μπορεί να αλλάξει τη δράση του Rapiscan.
Lithuanian: • dipiridamolio - vaisto, vartojamo kraujo krešulių susidarymui išvengti; negalima vartoti bent dvi paras prieš Rapiscan vartojimą, nes dipiridamolis gali keisti Rapiscan poveikį.
Greek: Δεν διατίθενται επαρκή δεδομένα σχετικά με τη χρήση της ρεγαδενοσόνης σε έγκυο γυναίκα.
Lithuanian: Reikiamų duomenų apie regadenozonas vartojimą nėštumo metu nėra.
Greek: Η ρεγαδενοσόνη αυξάνει τον συμπαθητικό τόνο, προκαλώντας μια αύξηση στον καρδιακό ρυθμό και μια βράχυνση του διαστήματος QT.
Lithuanian: Regadenozonas padidina simpatinį tonusą, tai sukelia širdies susitraukimų dažnio padidėjimą ir QT intervalo sutrumpėjimą.
Greek: Οι αγωνιστές των υποδοχέων αδενοσίνης, συμπεριλαμβανομένης της ρεγαδενοσόνης, επάγουν αρτηριακή αγγειοδιαστολή και υπόταση.
Lithuanian: Adenozino receptorių agonistai, įskaitant regadenozoną, sukelia arterijų išsiplėtimą ir hipotenziją.
Greek: Οι υποδοχείς αδενοσίνης A2B και A3 συμμετείχαν στην παθοφυσιολογία της βρογχοσυστολής σε επιρρεπή άτομα (π.χ. ασθματικοί).
Lithuanian: , sergantiems astma) A2B ir A3 adenozino receptoriai yra susiję su bronchokonstrikcijos vystymosi patologine fiziologija.
Greek: Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης: Πολύ συχνές
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai: Labai dažni
Greek: Η μυοκαρδιακή πρόσληψη του ραδιοφαρμάκου μετά από τη χορήγηση της ρεγαδενοσόνης είναι συνεπώς μεγαλύτερη σε περιοχές που αιματώνονται από φυσιολογικές σε σχέση με στενωτικές αρτηρίες.
Lithuanian: Dėl to po regadenozono vartojimo radioaktyviojo vaistinio preparato patekimo į miokardą intensyvumas yra didesnis srityse, kurias aprūpina normalios arterijos palyginus su tomis, kuriose pasireiškia stenozė.
Greek: Απαιτείται συνεχής παρακολούθηση του ΗΚΓ και παρακολούθηση των ζωτικών σημείων σε συχνά διαστήματα μέχρι οι παράμετροι του ΗΚΓ, ο καρδιακός ρυθμός και η αρτηριακή πίεση να επιστρέψουν στα επίπεδα πριν από τη χορήγηση της δόσης.
Lithuanian: Reikia nuolatos stebėti EKG ir dažnai tikrinti pagrindinius organizmo būklės rodmenis arba kol EKG parametrai, širdies susitraukimų dažnis ir kraujospūdis vėl taps tokie patys, kokie buvo prieš pavartojant dozę.
Greek: Στη δεύτερη μελέτη σε 48 ασθενείς με ήπιο έως μέτριο άσθμα οι οποίοι είχαν προηγουμένως δείξει ότι παρουσιάζουν αντιδράσεις βρογχοσυστολής στη μονοφωσφορική αδενοσίνη, ο ρυθμός μείωσης του FEV1 > 15% από την αρχική τιμή ήταν ο ίδιος (4%) τόσο μετά από τη χορήγηση της δόσης ρεγαδενοσόνης όσο και του εικονικού φαρμάκου.
Lithuanian: Antrojo tyrimo metu 48 pacientams, sergantiems lengva ir vidutinio sunkumo astma, ir kuriems nustatytos anksčiau pasireiškusios bronchokonstrikcijos reakcijos nuo adenozino monofosfoto, FEV1 sumažėjimo > 15 % nuo pradinės vertės pasireiškimo dažnis buvo tas pats (4 %) tiek dozuojant regadenozoną, tiek placebą.
Greek: Από την εμπειρία μετά από την κυκλοφορία του προϊόντος, αναφέρθηκαν τρίτου βαθμού καρδιακός αποκλεισμός και ασυστολία εντός λεπτών από τη χορήγηση ρεγαδενοσόνης.
Lithuanian: Pagal patirtį vaistui esant rinkoje žinoma trečiojo laipsnio širdies blokada ir asistolija, pasireiškusi per kelias minutes vartojant regadenozoną
Greek: • εάν έχετε υψηλή αρτηριακή πίεση η οποία δεν είναι ελεγχόμενη, ιδιαίτερα εάν αυτό συνοδεύεται από πρόσφατα επεισόδια ρινορραγίας, κεφαλαλγίας ή θαμπής ή διπλής όρασης.
Lithuanian: • jeigu Jūsų kraujospūdis padidėjęs ir nekontroliuojamas, ypač jei neseniai kartu pasireiškė ir kraujavimas iš nosies, galvos skausmas arba neryškus matymas ar dvejinimasis;
Greek: Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (επηρεάζουν 1 έως 10 χρήστες στους 100)
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis (pasireiškia nuo 1 iki 10 vartotojų iš 100)
Greek: Η χορήγηση της ρεγαδενοσόνης μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα ανεπιθύμητες ενέργειες όπως ζάλη, κεφαλαλγία και δύσπνοια (βλ. παράγραφο 4.8) σε σύντομο χρονικό διάστημα μετά από τη χορήγηση.
Lithuanian: Vartojant regadenozonas netrukus po vartojimo gali pasireikšti nepageidaujamos reakcijos, tokios kaip: galvos svaigimas, galvos skausmas ir dusulys (žr. 4.8 skyrių).
Greek: Πρέπει να αποφύγετε το θηλασμό για τουλάχιστον 10 ώρες αφότου σας χορηγηθεί το Rapiscan.
Lithuanian: Bent 10 valandų po Rapiscan vartojimo turite vengti žindyti.
Greek: Στην πρώτη μελέτη σε 49 ασθενείς με μέτρια έως σοβαρή ΧΑΠ, ο ρυθμός μείωσης του FEV1 > 15% από την αρχική τιμή ήταν 12% και 6% μετά από τη χορήγηση της δόσης ρεγαδενοσόνης και εικονικού φαρμάκου, αντίστοιχα (p = 0,31).
Lithuanian: Pirmojo tyrimo metu 49 pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo ir sunkia LOPL, FEV1 sumažėjimo > 15 % nuo pradinės vertės pasireiškimo dažnis buvo 12 % ir 6 % atitinkamai dozuojant regadenozoną ir placebą (p = 0,31).
Greek: • Ασταθής στηθάγχη που δεν έχει σταθεροποιηθεί με ιατρική θεραπεία.
Lithuanian: • Nestabilioji krūtinės angina, kuri nestabilizuota gydymu vaistiniais preparatais.
Greek: Απεικόνιση της μυοκαρδιακής αιμάτωσης με ραδιονουκλίδιο (radionuclide myocardial perfusion imaging, MPI)
Lithuanian: Radionuklidinis miokardo perfuzijos vaizdavimas (MPV)
Greek: Η ρεγαδενοσόνη μπορεί να ενεργεί ως ήπιος αναστολέας στον ενεργό νεφρικό μεταφορέα, στον 6 οργανικό κατιονικό μεταφορέα 2 (OCT2) και έχει διαπιστωθεί να είναι πιθανώς υπόστρωμα για μεταφορά μέσω BCRP, ENT1 ή ENT2.
Lithuanian: Regadenozonas gali sukelti vidutinio intensyvumo slopinamąjį poveikį aktyviam inkstuose veikiančiam nešikliui OCT2; manoma, kad jis yra BCRP, ENT1 ar ENT2 valdomos pernašos substratas.
Greek: Για διαγνωστικούς σκοπούς μόνο.
Lithuanian: Vartojamas tik diagnostikai.
Greek: Πως χορηγείται το Rapiscan
Lithuanian: Kaip laikyti Rapiscan
Greek: Η αμινοφυλλίνη έχει χρησιμοποιηθεί για να μετριάσει τις ανεπιθύμητες αντιδράσεις στη ρεγαδενοσόνη (βλ. παράγραφο 4.4)
Lithuanian: Aminofilinas vartotas sumažinti nepageidaujamas reakcijas į regadenozoną (žr.
Greek: Σε ασθενείς που υποβάλλονται σε στεφανιαίο καθετηριασμό, χρησιμοποιήθηκε υπερηχογραφία Doppler παλμικού κύματος για τη μέτρηση της μέσης μέγιστης ταχύτητας (average peak velocity, APV) της CBF πριν από και μέχρι 30 λεπτά μετά από τη χορήγηση της ρεγαδενοσόνης (400 μικρογραμμάρια, ενδοφλέβια).
Lithuanian: Pacientams, kuriems atliekama vainikinių kraujagyslių kateterizacija, naudojant pulsinės bangos Doplerio ultrasonografiją išmatuotas KTVK vidutinis didžiausias greitis (VDG) prieš regadenozono vartojimą (400 mikrogramų leidžiant į veną) ir po 30 minučių.