FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur Un flacon de 100 ml de verre de type I, muni d'un bouchon en caoutchouc butyle et scellé à l'aide d'une capsule aluminium.
Finnish: 6.5 Pakkaustyyppi ja pakkauskoko (pakkauskoot) Yksi 100 ml:n infuusiopullo tyyppi I lasia, suljettu butyylikumitulpalla ja sinetöity puristetulla alumiinisinetillä.
French: Integrilin 0,75 mg/ml solution pour perfusion eptifibatide
Finnish: Integrilin 0,75 mg/ml infuusioneste, liuos eptifibatidi
French: Les complications à type de saignements les plus fréquentes étaient associées aux procédures cardiaques invasives liées au PAC ou au point de ponction fémoral.
Finnish: Yleisimmät verenvuotokomplikaatiot liittyivät sydämen invasiivisiin toimenpiteisiin (ohitusleikkaukseen liittyvät (CABG) tai reisivaltimossa katetrin sisäänvientikohdassa).
French: Comment se présente qu'Integrilin et contenu de l'emballage extérieur Integrilin solution pour perfusion : flacon de 100 ml, boîte de un flacon.
Finnish: Integrilinin kuvaus ja pakkauskoko Integrilin infuusioneste: 100 ml infuusiopullo, yksittäispakkauksessa.
French: Réactions anaphylactiques.
Finnish: - äkkinäinen, vaikea allerginen reaktio.
French: Tout produit non utilisé doit être éliminé après ouverture.
Finnish: Avaamisen jälkeen käyttämättä jäänyt aine hävitettävä.
French: Aucune preuve d'une augmentation du risque de saignement majeur ou mineur induite par l'eptifibatide lors d'association avec l'activateur tissulaire du plasminogène n'a été mise en évidence aussi bien lors de l'étude menée dans l'ICP que dans l'infarctus aigu du myocarde.
Finnish: Eptifibatidi ei selvästi lisännyt merkittävien tai vähäisten verenvuotojen riskiä hoidettaessa samanaikaisesti kudosplasminogeeniaktivaattorin kanssa joko perkutaanista koronaaritoimenpidettä tai akuuttia sydäninfarktia selvittävässä tutkimuksessa.
French: Ref.: EMEA/268267/2009 EMEA/H/C/230
Finnish: Asiakirjaviite: EMEA/268267/2009 EMEA/H/C/230
French: L'autorisation de mise sur le marché a été renouvelée le 1er juillet 2004 et le 1er juillet 2009.
Finnish: Myyntilupa uusittiin 1. heinäkuuta 2004 ja 1. heinäkuuta 2009.
French: Un bénéfice similaire a été constaté dans la deuxième étude.
Finnish: Samanlainen hyöty havaittiin toisessakin tutkimuksessa.
French: Le médicament peut uniquement être obtenu sur ordonnance.
Finnish: Lääkevalmistetta saa ainoastaan lääkärin määräyksestä.
French: Il explique comment le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a évalué les études réalisées afin d'aboutir aux recommandations relatives aux conditions d'utilisation du médicament.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut tehtyjä tutkimuksia ja päätynyt suosituksiin lääkkeen käytöstä.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché dans l'Union européenne pour Integrilin le 1er Juillet 1999.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Integrilinille koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan 1. heinäkuuta 1999.
French: Le principal bénéfice a été la diminution du nombre de crises cardiaques.
Finnish: Pääasiallinen hyöty oli uusien sydänkohtausten määrän väheneminen.
French: Il est utilisé dans les groupes suivants :
Finnish: Sitä annetaan seuraaville potilasryhmille:
French: Dans les deux études, les patients ont reçu également d'autres traitements pour éviter la formation de caillots.
Finnish: Kummassakin tutkimuksessa potilaat saivat muitakin lääkkeitä verihyytymien estämiseksi.
French: Integrilin eptifibatide Résumé EPAR à l'intention du public
Finnish: Integrilin eptifibatidi Julkinen EPAR-yhteenveto
French: La dose recommandée est une seule injection de 180 microgrammes par kilogramme de poids corporel administrée dès que possible après confirmation du diagnostic.
Finnish: Suositeltu annos on kertainjektiona 180 mikrogrammaa kehon painokiloa kohti annettuna mahdollisimman pian diagnoosin jälkeen.
French: Autres informations sur Integrilin:
Finnish: Muita tietoja Integrilinistä
French: La principale mesure d'efficacité était le nombre de patients ayant eu une crise cardiaque ou qui sont décédés au cours des 30 jours suivant le traitement.
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana oli niiden potilaiden määrä, joilla oli sydänkohtaus tai jotka kuolivat 30 päivän kuluessa hoidosta.
French: Pourquoi Integrilin a-t-il été approuvé?
Finnish: Miksi Integrilin on hyväksytty?
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché est Glaxo Group Ltd.
Finnish: Myyntiluvan haltija on Glaxo Group Limited.
French: L'eptifibatide, principe actif d'Integrilin, empêche l'agrégation des plaquettes en bloquant la protéine appelée glycoprotéine IIb/III qui se trouve sur leur surface et qui contribue à les rendre collantes.
Finnish: Integrilinin vaikuttava aine, eptifibatidi, ehkäisee verihiutaleiden kasautumisen salpaamalla niiden pinnalla olevan proteiinin nimeltä glykoproteiini IIb/III, joka tekee verihiutaleista helposti toisiinsa takertuvia.
French: Cela signifie qu'il empêche la formation de caillots dans le sang.
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että se estää verihyytymien muodostumisen.
French: Les patients ayant des problèmes rénaux modérés devraient recevoir une dose plus faible au cours de la perfusion.
Finnish: Potilaille, joilla on kohtalaisia munuaisongelmia, on annettava pienempää annosta infuusion aikana.
French: Si le patient subit une intervention coronarienne percutanée (ICP ou angioplastie, une intervention chirurgicale consistant à déboucher les artères coronaires rétrécies), le traitement devrait être poursuivi pendant 24 heures au maximum après l'intervention en respectant une durée maximale de traitement de 96 heures.
Finnish: Jos potilaalle tehdään perkutaaninen koronaarinen toimenpide (PCI tai angioplastia, leikkaus, jolla laajennetaan kaventuneita sepelvaltimoita), hoitoa voidaan jatkaa 24 tuntia leikkauksen jälkeen siten, että hoidon enimmäiskesto on 96 tuntia.
French: Integrilin est associé à de l'aspirine et de l'héparine non fractionnée (autres traitements qui évitent les caillots de sang).
Finnish: Integriliniä annetaan aspiriinin ja fraktioimattoman hepariinin kanssa (muita lääkkeitä, jotka ehkäisevät verihyytymiä).
French: • les patients ayant déjà subi un infarctus du myocarde sans onde Q (un type de crise cardiaque) accompagné de douleur dans la poitrine au cours des dernières 24 heures et d'anomalies de l'électrocardiogramme (ECG) ou de signes de problèmes cardiaques dans le sang.
Finnish: • potilaat, joilla on jo ollut non-Q-aaltoinfarkti (erääntyyppinen sydänkohtaus) ja rintakipua viimeksi kuluneiden 24 tunnin aikana sekä poikkeavuuksia sydänsähkökäyrässä (EKG) tai merkkejä sydänongelmista veressä.
French: Quels est le bénéfice démontré par Integrilin au cours des études?
Finnish: Mitä hyötyä Integrilinistä on havaittu tutkimuksissa?
French: Les patients les plus susceptibles de tirer un bénéfice du traitement par Integrilin sont ceux qui présentent un risque élevé d'infarctus du myocarde au cours des trois à quatre jours après le début de l'angor aigu (soudain).
Finnish: Integrilin-hoidosta hyötyvät todennäköisimmin potilaat, joilla on suuri sydäninfarktin riski akuutin (äkillisen) angina pectoriksen alkamisen jälkeisten 3-4 päivän aikana.
French: Le CHMP a décidé que les bénéfices d'Integrilin sont supérieurs à ses risques dans la prévention de l'infarctus du myocarde précoce.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Integrilinin antama hyöty on sen riskejä suurempi, kun sitä käytetään ehkäisemään varhaista sydäninfarktia.
French: Cette injection est suivie d'une perfusion continue de 2 microgrammes/kg par minute pendant 72 heures jusqu'à l'initiation d'une chirurgie ou jusqu'à la sortie de l'établissement hospitalier (en fonction de l'événement se produisant en premier).
Finnish: Tämän jälkeen annetaan jatkuvana infuusiona 2,0 mikrogrammaa/kg minuutissa 72 tunnin ajan, leikkauksen alkuun asti tai kunnes potilas pääsee sairaalasta, riippuen siitä, kumpi tapahtuu ensin.
French: Integrilin réduit de façon notable le risque de formation de caillots sanguins et participe à la prévention d'autres crises cardiaques.
Finnish: Integrilin pienentää huomattavasti verihyytymien muodostumisen riskiä ja auttaa estämään toisen sydänkohtauksen.
French: Integrilin a été comparé à un placebo (traitement factice) dans une étude comptant 11 000 patients hospitalisés et présentant des signes de crise cardiaque imminente, ou ayant déjà présenté une légère crise cardiaque.
Finnish: Integriliniä verrattiin lumelääkkeeseen tutkimuksessa, johon osallistui 11 000 potilasta, jotka olivat sairaalassa ja joilla oli merkkejä mahdollisesti pian alkavasta sydänkohtauksesta tai jotka olivat jo saaneet pienen sydänkohtauksen.
French: Dans la première étude, Integrilin a été plus efficace que le placebo dans la prévention des décès ou des crises cardiaques au cours des 30 jours suivant son administration.
Finnish: Ensimmäisessä tutkimuksessa Integrilin oli tehokkaampi kuin lumelääke kuoleman tai sydänkohtauksen estämisessä hoitoa seuraavien 30 päivän aikana.
French: L'effet indésirable le plus courant observé sous Integrilin (chez plus d'un patient sur 10) est le risque hémorragique, qui peut parfois être sévère.
Finnish: Integrilinin yleisin sivuvaikutus (useammalla kuin 1 potilaalla 10:stä) on verenvuoto, joka voi olla vaikea.
French: Quel est le risque associé à Integrilin?
Finnish: Mitä riskejä Integriliniin liittyy?
French: Une autre étude a comparé Integrilin à un placebo chez 2 000 patients qui devaient subir une PTCA visant à retirer un caillot de l'artère coronaire et insérer un stent (petit tube placé en permanence dans l'artère pour éviter qu'elle ne se referme).
Finnish: Yhdessä lisätutkimuksessa Integriliniä verrattiin lumelääkkeeseen 2 000 potilaalla, joille tehtiin PTCA-leikkaus verihyytymän poistamiseksi sepelvaltimoista ja stentin (lyhyt putki, joka jätetään valtimoon, jotta se ei tukkeutuisi) asettamiseksi.
French: Le comité a recommandé qu'une autorisation de mise sur le marché soit accordée à Integrilin.
Finnish: CHMP suositteli myyntiluvan myöntämistä Integrilinille.
French: Il ne doit pas être utilisé chez les patients qui présentent des saignements ou des pathologies pouvant entraîner des saignements (accident vasculaire cérébral ou hypertension artérielle sévère), ou chez des patients qui présentent une insuffisance hépatique ou rénale.
Finnish: Sitä ei saa antaa potilaille, joilla on verenvuoto-ongelmia tai sairaus, joka voi aiheuttaa verenvuotoa (kuten aivohalvaus tai vaikea verenpainetauti) tai potilaille, joilla on vakavia maksa- tai munuaisongelmia.
French: • les patients souffrant d'angine de poitrine instable (type grave de douleurs thoraciques d'intensité variable);
Finnish: • potilaat, joilla on epästabiili angina pectoris (vakavantyyppinen rintakipu, jonka voimakkuus vaihtelee)
French: Integrilin ne doit pas être administré aux patients souffrant d'une affection rénale grave.
Finnish: Integriliniä ei saa käyttää potilailla, joilla on vaikeita munuaisongelmia.
French: Integrilin est indiqué dans la prévention de l'infarctus du myocarde (crise cardiaque) chez l'adulte.
Finnish: Integriliniä käytetään sydäninfarktin (sydänkohtauksen) ehkäisyyn aikuisilla.
French: Integrilin est un médicament contenant le principe actif éptifibatide.
Finnish: Integrilin on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena eptifibatidia.
French: Integrilin n'est pas indiqué chez les patients qui présentent une hypersensibilité ou une allergie à l'eptifibatide ou à l'un quelconque de ses excipients.
Finnish: Integriliniä ei saa antaa potilaille, jotka voivat olla yliherkkiä (allergisia) eptifibatidille tai jollekin muulle valmisteen aineosalle.
French: L'EPAR complet d'Integrilin est disponible: ici.
Finnish: Integriliniä koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan tässä.
French: Qu'est-ce-qu'Integrilin?
Finnish: Mitä Integrilin on?
French: Integrilin doit être administré par voie intraveineuse par un médecin spécialiste de la prise en charge des maladies cardiaques.
Finnish: Integriliniä antaa laskimoon lääkäri, jolla on kokemusta sydänsairauksien hoidosta.
French: Il se présente sous forme de solution pour perfusion (goutte à goutte dans une veine) et de solution injectable.
Finnish: Sitä on saatavana infuusioliuoksena (tiputus laskimoon) ja injektioliuoksena.
French: Ceux-ci comprennent les patients bénéficiant d'une angioplastie transluminale percutanée (PTCA, une intervention chirurgicale d'un type particulier visant à déboucher les artères coronaires).
Finnish: Tähän ryhmään kuuluvat potilaat, joille tehdään perkutaaninen transluminaalinen koronaariangioplastia (PTCA, leikkaus, jolla sydänvaltimoita laajennetaan).
French: Comment fonctionne Integrilin?
Finnish: Miten Integrilin vaikuttaa?
French: Ces derniers sont dus à des cellules sanguines particulières, appelées plaquettes, qui se collent les unes aux autres (agrégation).
Finnish: Veren hyytyminen johtuu tiettyjen verisolujen, verihiutaleiden, toisiinsa takertumisesta (aggregaatio).
French: Comment Integrilin est-il utilisé?
Finnish: Miten Integriliniä käytetään?
French: Pour une liste complète des effets indésirables observés sous Integrilin, voir la notice.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Integrilinin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
French: Dans quel cas Integrilin est-il utilisé?
Finnish: Mihin Integrilin-valmistetta käytetään?
French: Integrilin est un inhibiteur de l'agrégation plaquettaire.
Finnish: Integrilin on verihiutaleiden kasautumisen estäjä.
French: Cette différence entre les groupes de traitement était statistiquement significative.
Finnish: Tämä hoitoryhmien välinen ero oli tilastollisesti merkitsevä.
French: ≥ 50 et < 200 ≥ 200 et < 350
Finnish: ≥ 50 ja < 200 ≥ 200 ja < 350
French: Votre médecin procédera à des analyses pour détecter ces changements.
Finnish: Lääkäri määrää kokeita näiden muutosten havaitsemiseksi.
French: Ces sachets doivent toujours rester dans le flacon et ne doivent pas être mangés.
Finnish: Nämä pussit on pidettävä aina purkissa eikä niitä saa syödä.
French: Un nombre limité de femmes ont été incluses dans les études.
Finnish: Tutkimukseen osallistui pieni määrä naisia.
French: En conséquence, INTELENCE doit être pris après un repas.
Finnish: INTELENCE on siksi otettava aterian jälkeen.
French: Date de première autorisation : 28 août 2008 Date du dernier renouvellement : 23 août 2018
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 28.8.2008 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 23.8.2018
French: Votre médecin vous expliquera cela.
Finnish: Lääkäri kertoo näistä sinulle.
French: Autres médicaments et INTELENCE
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja INTELENCE
French: • Traitement antirétroviral stable depuis au moins 8 semaines.
Finnish: • potilas saanut säännöllistä antiretroviruslääkehoitoa vähintään kahdeksan viikon ajan.
French: L'utilisation de boissons chaudes (> 40°C) ou gazeuses doit être évitée.
Finnish: Lämpimien (> 40 °C) tai hiilihapollisten juomien käyttöä on vältettävä.
French: Le médecin vous indiquera exactement la quantité d'INTELENCE que l'enfant doit prendre.
Finnish: Lääkäri kertoo tarkan INTELENCE-annoksen, joka lapsen pitää ottaa.
French: Utilisation chez les adultes D'autres formulations de ce médicament peuvent être mieux adaptées pour les adultes.
Finnish: Aikuiset Tämän lääkkeen muut muodot voivat sopia aikuisille paremmin.
French: - Principaux critères d'inclusion :
Finnish: - Keskeiset sisäänottokriteerit:
French: Si vous oubliez de prendre INTELENCE
Finnish: Jos unohdat ottaa INTELENCE-tabletteja
French: Dans d'autres cas, une surveillance accrue et/ou une modification de la dose du médicament peut être nécessaire.
Finnish: Joissakin tapauksissa potilaan tehostettu seuranta ja/tai lääkkeen annostuksen muuttaminen saattaa olla tarpeen.
French: Qu'est-ce qu'INTELENCE et dans quel cas est-il utilisé ?
Finnish: Mitä INTELENCE on ja mihin sitä käytetään
French: La demi-vie d'élimination de l'étravirine a été d'environ 30 à 40 heures.
Finnish: Etraviriinin terminaalinen eliminaation puoliintumisaika on noin 30-40 tuntia.
French: Lidocaïne (systémique) Mexilétine
Finnish: Lidokaiini (systeemisesti) Meksiletiini
French: *sur la base d'analyses de pharmacocinétique de population
Finnish: * perustuu populaatiofarmakokineettisiin analyyseihin
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Vous ne devez pas conduire de véhicule ou utiliser des machines si vous vous sentez somnolent ou si vous êtes pris de vertiges après avoir pris vos médicaments.
Finnish: Ajaminen ja koneiden käyttö Älä aja tai käytä koneita, jos tunnet itsesi uneliaaksi tai sinua huimaa lääkkeen ottamisen jälkeen.
French: Différence entre les traitements (IC 95%)
Finnish: Hoitojen välinen ero (95 %:n luottamusväli)
French: Les données cliniques ne soulèvent pas de problème de sécurité mais elles sont très limitées.
Finnish: Kliinisissä tiedoissa ei ole tullut esiin turvallisuuteen liittyviä huolenaiheita, mutta tietoa on hyvin vähän.
French: Par exemple baisse du nombre de globules rouges.
Finnish: Esimerkki on veren punasolujen vähyys.
French: Prévenez immédiatement votre médecin si vous êtes enceinte.
Finnish: Ota heti yhteys lääkäriin, jos olet raskaana.
French: Vérifiez les points suivants et informez votre médecin si l'un d'entre eux vous concerne.
Finnish: Lue huolellisesti seuraavat kohdat ja kerro lääkärillesi, jos jokin niistä koskee sinua.
French: Aucune différence pharmacocinétique significative n'a été observée entre les hommes et les femmes.
Finnish: Miesten ja naisten välillä ei havaittu merkitseviä farmakokineettisiä eroja.
French: La mutation V179F n'était jamais présente sans Y181C.
Finnish: V179F-mutaatiota ei esiintynyt koskaan ilman Y181C-mutaatiota.
French: Les fréquences sont définies de la manière suivante : très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100, < 1/10), peu fréquent (≥1/1 000 et <1/100), rare (≥ 1/10 000 et < 1/1 000) et très rare (< 1/10 000).
Finnish: Esiintymistiheydet määritellään seuraavasti: hyvin yleinen ( 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10) ja melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ja hyvin harvinainen
French: N = nombre de sujets avec des données; n = nombre d'observations.
Finnish: N = tietojen kattama potilasmäärä; n =havaintojen lukumäärä.
French: Ne donnez pas ce médicament à des enfants âgés de moins de 6 ans et pesant moins de 16 kg car les bénéfices et les risques potentiels n'ont pas encore été établis.
Finnish: Tätä lääkettä ei saa antaa alle 6-vuotiaille ja alle 16 kg:n painoisille lapsille, koska valmisteen mahdollisia hyötyjä ja riskejä heille ei ole vielä varmistettu.
French: Dans les études de phase III, les taux d'arrêt de traitement en raison d'effet indésirable ont été de 7,2 % chez les patients recevant de l'étravirine.
Finnish: Vaiheen III tutkimuksissa haittavaikutusten vuoksi hoidon keskeytti 7,2 % etraviriinihoitoa saaneista potilaista.
French: Etravirine N = 101
Finnish: Etraviriini N = 101
French: Par conséquent, vous devez toujours indiquer à votre médecin quels autres médicaments anti-VIH vous prenez.
Finnish: Kerro siksi aina lääkärille, mitä muita HIV-lääkkeitä käytät.
French: Les interactions connues et théoriques avec une sélection de médicaments anti-rétroviraux et non antirétroviraux sont décrites dans le tableau 1.
Finnish: Tiedossa olevat tai teoreettiset yhteisvaikutukset tiettyjen antiretroviraalisten ja muiden kuin antiretroviraalisten lääkevalmisteiden kanssa on lueteltu taulukossa 1.
French: 4,8 log10copies/ml 4,8 log10copies/ml
Finnish: 4,8 log10kopiota/ml 4,8 log10kopiota/ml
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage et le flacon après « EXP ».
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä kotelossa ja purkissa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
French: Toutefois, certaines associations ne sont pas recommandées.
Finnish: Joitakin yhdistelmiä ei kuitenkaan suositella.
French: Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre INTELENCE.
Finnish: Varoitukset ja varotoimet Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat INTELENCE-tabletteja.
French: Retirez le bouchon dévissé.
Finnish: Poista irti kierretty korkki.
French: Instructions pour prendre INTELENCE pour tous les patients Il est important que vous preniez INTELENCE après un repas.
Finnish: Ohjeet kaikille potilaille INTELENCE-tablettien ottamiseen On tärkeää, että otat INTELENCE-tabletit aterian jälkeen.
French: Cela peut se voir aux résultats des analyses de sang et/ou d'urine.
Finnish: Nämä voidaan todeta verikokeiden ja/tai virtsakokeiden tulosten perusteella.
French: Comparaison basée sur des données historiques.
Finnish: Perustuu aiemmin saatuihin vertailutietoihin.
French: INTELENCE n'a été utilisé que chez un nombre limité de patients âgés de 65 ans ou plus.
Finnish: INTELENCE-valmistetta on käytetty vain pienellä joukolla yli 65-vuotiaita potilaita.
French: La pertinence clinique de cette interaction n'a pas été établie.
Finnish: Tämän yhteisvaikutuksen kliinistä merkitystä ei ole osoitettu.
French: Classe pharmacothérapeutique : Antiviraux à usage systémique, inhibiteurs non-nucléosidique de la transcriptase inverse, Code ATC : J05AG04.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Systeemiset viruslääkkeet, käänteiskopioijaentsyymin estäjät, muut kuin nukleosidirakenteiset, ATC-koodi: J05AG04.
French: Si vous prenez INTELENCE alors que vous êtes à jeun, seule la moitié de la quantité d'INTELENCE sera absorbée.
Finnish: Jos otat INTELENCE-tabletit tyhjään mahaan, vain puolet INTELENCE-annoksesta imeytyy.
French: Les résultats ci-dessous sont les données compilées issues des deux essais.
Finnish: Seuraavassa esitetään näiden kahden tutkimuksen yhdistetyt tiedot.
French: Des données complémentaires sont nécessaires afin de conclure sur l'impact de la mutation K103N lorsqu'elle est associée à d'autres mutations aux INNTI.
Finnish: Tarvitaan lisätietoja, jotta voidaan päätellä K103N-mutaation vaikutus muiden NNRTI-mutaatioiden yhteydessä.
French: Il n'a pas été nécessaire, sur la base de l'état clinique, de modifier la dose de méthadone pendant ou après la période de coadministration avec INTELENCE.
Finnish: Kliininen tila ei edellyttänyt metadoniannostuksen muuttamista samanaikaisen INTELENCE-hoidon aikana tai sen jälkeen.
French: N'arrêtez pas de prendre INTELENCE sans en parler préalablement à votre médecin Le traitement du VIH peut accroître votre sensation de bien-être.
Finnish: Älä lopeta INTELENCE-tablettien ottamista keskustelematta asiasta ensin lääkärin kanssa HIV-lääkitys voi parantaa vointiasi.
French: Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets délétères directs ou indirects sur la gestation, le développement embryonnaire/fœtal, l'accouchement ou le développement post-natal (voir rubrique 5.3).
Finnish: Eläinkokeiden perusteella ei ole saatu tietoa suorista tai epäsuorista haitallisista vaikutuksista raskauteen, alkion/sikiön kehitykseen, synnytykseen tai postnataaliseen kehitykseen (ks. kohta 5.3).
French: L'étravirine est liée à environ 99,9% aux protéines plasmatiques, principalement à l'albumine (99,6%) et à l'α1-glycoprotéine acide (97,66% à 99,02%) in vitro.
Finnish: Noin 99,9 % etraviriinistä sitoutuu in vitro plasman proteiineihin, lähinnä albumiiniin (99,6 %) ja happamaan 1-glykoproteiiniin (97,66-99,02 %).
French: Il fait partie d'un traitement qui permet de diminuer la quantité de virus dans le sang.
Finnish: Sitä käytetään osana muuta hoitoa vähentämään veressäsi olevaa virusmäärää.
French: Des études de toxicologie chez l'animal ont été conduites avec l'étravirine chez la souris, le rat, le lapin et le chien.
Finnish: Koe-eläimillä tehtäviä etraviriinin toksisuustutkimuksia on tehty hiirillä, rotilla, kaniineilla ja koirilla.
French: Puis prendre la dose suivante comme d'habitude.
Finnish: Ota sitten seuraava annos tavanomaisena ajankohtana.
French: Effets sur les concentrations médicamenteuses Méthode des moindres carrés Ratio moyen (IC 90% ; 1,00 = pas d'effet)
Finnish: Vaikutus lääkeainepitoisuuksiin Pienimmän neliösumman keskimääräinen suhde (90 % luottamusväli; 1,00 = ei vaikutusta)