FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Nateglinid bör tas inom 1 till 30 minuter före måltid (vanligen frukost, lunch och middag).
Slovak: Nateglinid sa má užívať 1 až 30 minút pred jedlom (zvyčajne pred raňajkami, obedom a večerou).
Swedish: Om du har tagit för många tabletter av misstag, tala genast med en läkare.
Slovak: Ak ste omylom užili príliš veľa tabliet, okamžite sa spojte s lekárom.
Swedish: Datum för första förnyande: 03.04.2006
Slovak: Dátum prvého predĺženia registrácie: 03.04.2006
Swedish: Mat, dryck och motion
Slovak: Jedlo, nápoje a telesný pohyb
Swedish: Vid vissa tillfällen kan din läkare behöva skriva ut högre doser.
Slovak: V niektorých prípadoch Váš lekár môže predpísať vyššie dávky.
Swedish: Tabletterna skall sväljas hela med ett glas vatten före måltiden.
Slovak: Tablety prehĺtajte celé a zapíjajte ich pohárom vody pred jedlom.
Swedish: Följ noggrant alla instruktioner som du har fått av din läkare eller farmaceut, även om de avviker från informationen i denna bipacksedel.
Slovak: Dôsledne dodržujte všetky pokyny, ktoré Vám dal lekár alebo lekárnik, aj keď sa líšia od údajov v tejto písomnej informácii.
Swedish: Tag inte dosen om du inte skall äta en huvudmåltid.
Slovak: Neužite Trazec, ak nebudete jesť hlavné jedlo.
Swedish: Var särskilt försiktig med Trazec
Slovak: Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Trazecu
Swedish: Ungefär 6-16% av tillförd dos utsöndras i urinen som oförändrat läkemedel.
Slovak: Približne 6-16% podanej dávky sa vylúčilo močom ako nezmenené liečivo.
Swedish: Frekvenserna definieras på följande sätt: vanliga (>1/100, <1/10); mindre vanliga (>1/1 000, <1/100); sällsynta (>1/10 000, <1/1 000); mycket sällsynta (<1/10 000).
Slovak: Výskyt sa definuje ako častý (>1/100, <1/10), menej častý (>1/1 000, <1/100), zriedkavý (>1/10 000, <1/1 000), veľmi zriedkavý (<1/10 000).
Swedish: Erfarenhet från gravida kvinnor saknas, varför säkerheten för Trazec hos gravida kvinnor inte kan bedömas.
Slovak: Nie sú skúsenosti s gravidnými ženami, preto nemožno posúdiť bezpečnosť Trazecu u gravidných žien.
Swedish: Dock föreligger en minskning av absorptionshastigheten som visar sig som en minskning av Cmax och en fördröjning av tiden till maximal plasmakoncentration (tmax).
Slovak: Dochádza však k spomaleniu resorpcie, pre ktorú je charakteristické zníženie Cmax a oddialenie dosiahnutia maximálnej koncentrácie v plazme (tmax).
Swedish: Detta depolariserar betacellen och leder till öppning av kalciumkanalerna.
Slovak: Depolarizuje tak betabunky a vedie k otvoreniu kalciových kanálov.
Swedish: Speciella patientgrupper
Slovak: Rizikové skupiny pacientov
Swedish: Om du har fått veta av din läkare att du inte tål vissa sockerarter, kontakta din läkare innan du tar detta läkemedel.
Slovak: Ak Vám Váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, spojte sa s Vaším lekárom skôr, ako užijete tento liek.
Swedish: • Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne.
Slovak: • s precitlivenosťou na liečivo alebo na niektorú z pomocných látok
Swedish: Insulin är ett ämne, som produceras av ett organ som kallas bukspottkörteln.
Slovak: Inzulín je látka, ktorá sa tvorí v orgáne nazvanom pankreas.
Swedish: Var uppmärksam på symtom på lågt blodsocker, särskilt - om du har motionerat hårdare än vanligt, - om du har druckit alkohol.
Slovak: Dávajte pozor na príznaky nízkej hladiny cukru v krvi, najmä ak ste mali viac namáhavého telesného pohybu ako zvyčajne, ak ste pili alkohol.
Swedish: Alkohol kan störa kontrollen av ditt blodsocker så du rekommenderas tala med din läkare om alkoholintag då du använder Trazec.
Slovak: Alkohol môže narušiť kontrolu Vašej hladiny cukru v krvi, preto sa porozprávajte s lekárom o pití alkoholu počas užívania Trazecu.
Swedish: • Typ 1-diabetes (insulinberoende diabetes mellitus, C-peptidnegativ).
Slovak: • s diabetom typu 1 (inzulín-dependentný diabetes mellitus, s negatívnym C-peptidom)
Swedish: Subpopulationer Äldre: Ålder påverkade inte nateglinids farmakokinetiska egenskaper.
Slovak: Podskupiny pacientov Starší ľudia: Vek neovplyvňoval farmakokinetické vlastnosti nateglinidu.
Swedish: Din läkare bestämmer den dosering du behöver.
Slovak: Váš lekár určí, akú dávku potrebujete.
Swedish: Det bidrar till att sänka blodsockernivåerna, särskilt efter måltid.
Slovak: Pomáha znižovať hladiny cukru v krvi a to hlavne po jedle.
Swedish: En mycket sällsynt biverkan är hudutslag med blåsor vid läppar, ögon, mun och ibland med huvudvärk, feber och/eller diarré.
Slovak: Veľmi zriedkavým účinkom sú kožné vyrážky s pľuzgiermi, ktoré postihujú pery, oči a ústa, niekedy s bolesťou hlavy, horúčkou a/alebo hnačkou.
Swedish: Om du har glömt att ta Trazec
Slovak: Ak zabudnete užiť Trazec
Swedish: Vid sådana tillfällen kan det vara nödvändigt att sätta ut oral diabetetsbehandling och temporärt ersätta den med insulin.
Slovak: V takýchto obdobiach môže byť potrebné prerušiť liečbu perorálnym hypoglykemikom a dočasne ho nahradiť inzulínom.
Swedish: Även om du tar läkemedel för diabetes är det viktigt att du fortsätter följa den diet och/eller motionsanvisning som din läkare har rekommenderat för dig.
Slovak: Aj keď užívate lieky proti cukrovke, je dôležité, aby ste aj naďalej dodržiavali diétu a/alebo mali dostatok pohybu, ako Vám to odporučil lekár.
Swedish: Dessa symtom kan också orsakas av för litet föda eller för hög dos av eventuellt annat läkemedel mot diabetes som du tar.
Slovak: Môžu byť vyvolané aj nedostatkom jedla alebo príliš vysokou dávkou niektorého lieku proti cukrovke, ktorý užívate.
Swedish: Om något av det ovanstående gäller dig bör du kontrollera ditt blodsocker noggrant.
Slovak: Ak sa na Vás vzťahuje niektorá z uvedených možností, pozornejšie sledujte Vaše hladiny cukru v krvi.
Swedish: Hos patienter med typ 2-diabetes kan kroppen inte börja tillverka insulin tillräckligt snabbt efter en måltid.
Slovak: U pacientov s cukrovkou typu 2 telo nemusí tvoriť inzulín dosť rýchlo po jedle.
Swedish: Läkemedlet intages vanligen omedelbart (1 minut) före en måltid, men kan intagas upp till 30 minuter före måltid.
Slovak: Zvyčajne sa užíva bezprostredne (1 minútu) pred jedlom, ale môže sa užiť až 30 minút pred jedlom.
Swedish: Allmänt Nateglinid skall inte användas i monoterapi.
Slovak: Nateglinid sa nemá používať ako monoterapia.
Swedish: Nateglinid absorberas snabbt efter peroral tillförsel av Trazec tabletter före måltid och genomsnittlig maximal koncentration uppnås vanligen inom en timme.
Slovak: Nateglinid sa rýchlo resorbuje po perorálnom podaní tabliet Trazecu pred jedlom a priemerná maximálna koncentrácia liečiva sa spravidla dosiahne za menej ako 1 hodinu.
Swedish: Hos typ 2diabetiker som erhöll Trazec i doseringsintervallet 60 till 240 mg före tre måltider dagligen under en vecka visades nateglinid ha linjär farmakokinetik för både AUC och Cmax, och tmax var oberoende av dosen.
Slovak: U pacientov s diabetom typu 2, ktorým sa podával Trazec v rozmedzí dávok 60 až 240 mg pred tromi jedlami denne počas jedného týždňa, nateglinid vykazoval lineárnu farmakokinetiku pre AUC aj Cmax, pričom tmax nezávisel od dávky.
Swedish: Du skall inte använda Trazec om du är gravid eller planerar graviditet.
Slovak: Neužívajte Trazec, ak ste tehotná alebo mienite otehotnieť.
Swedish: Ta inte dubbel dos Trazec för att kompensera för den dos du har missat.
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku Trazecu, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Swedish: Det är bäst att ta den alldeles innan huvudmåltid men du kan ta den upp till 30 minuter innan.
Slovak: Najlepšie je užívať Trazec bezprostredne pred hlavným jedlom, ale možno ho užiť až 30 minút vopred.
Swedish: Δημητριάδης και Παπαέλληνας Λτδ Τηλ: +357 22 690 690
Slovak: Δηµητριάδης και Παπαέλληνας Λτδ Τηλ: +357 22 690 690
Swedish: Om du känner att du är på väg att drabbas av en allvarlig hypoglykemisk episod (förlust av medvetande, krampanfall), sök akut hjälp − eller se till att någon annan hjälper dig med detta.
Slovak: Ak máte pocit, že sa u Vás začína ťažký záchvat hypoglykémie (ktorý môže spôsobiť stratu vedomia alebo kŕče), privolajte rýchlu lekársku pomoc - alebo zariaďte, aby to za Vás urobil niekto iný.
Swedish: Metabolism och nutrition Vanliga: Symtom som tyder på hypoglykemi.
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy Časté: symptómy naznačujúce hypoglykémiu.
Swedish: Trazec rekommenderas inte till barn och ungdomar (under 18 år) eftersom dess effekter hos dessa åldersgrupper inte har studerats.
Slovak: Použitie Trazecu u detí a dospievajúcich (vo veku pod 18 rokov) sa neodporúča, pretože jeho účinky u tejto vekovej skupiny sa nesledovali.
Swedish: På liknande sätt förelåg inga kliniskt signifikanta farmakokinetiska interaktioner för Trazec med andra perorala antidiabetika såsom metformin eller glibenklamid.
Slovak: Podobne sa nepozorovala klinicky významná farmakokinetická interakcia Trazecu s inými perorálnymi antidiabetikami, ako je metformín alebo glibenklamid.
Swedish: Absorption och biotillgänglighet
Slovak: Resorpcia a biologická dostupnosť
Swedish: Patienter skall tillrådas att vidtaga försiktighetsåtgärder för att undvika hypoglykemi under bilkörning eller vid arbete med maskiner.
Slovak: Pacienti majú byť upozornení, aby urobili opatrenia, ktoré zabránia hypoglykémii počas vedenia vozidla alebo obsluhy strojov.
Swedish: I en interaktionsstudie med sulfinpyrazon, en CYP2C9-hämmare, observerades hos friska frivilliga en måttlig ökning av AUC för nateglinid (~28%) men ingen förändring av genomsnittligt Cmax och halveringstid.
Slovak: V skúšaní zameranom na interakcie so sulfínpyrazónom, inhibítorom CYP2C9, sa u zdravých dobrovoľníkov pozorovalo mierne zvýšenie AUC nateglinidu (~28%) a žiadne zmeny priemernej Cmax a polčasu eliminácie.
Swedish: I en klinisk studie på patienter gavs Trazec i ökande doser upp till 720 mg dagligen under 7 dagar och tolererades väl.
Slovak: V jednom klinickom skúšaní s pacientmi sa Trazec podával vo zvyšujúcich sa dávkach až do 720 mg denne počas 7 dní a dobre sa znášal.
Swedish: - Tabletten innehåller hypromellos; titandioxid (E171); talk; makrogol och röd (60 och 180 mg tabletter) eller gul (120 mg tabletter) och järnoxid (E172).
Slovak: Obal tablety obsahuje hypromelózu; oxid titaničitý (E171); mastenec; makrogol a červený (60 a 180 mg tablety) alebo žltý (120 mg tablety) oxid železitý (E172).
Swedish: Liksom alla läkemedel kan Trazec orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Slovak: Tak ako všetky lieky, Trazec môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Swedish: Trazec tabletter börjar verka snabbt efter intaget och elimineras snabbt från kroppen.
Slovak: Trazec začínajú účinkovať krátko po užití a rýchlo sa vylúčia z tela.
Swedish: In vitro-studier visar att nateglinid är höggradigt bundet (97-99%) till serumproteiner, i huvudsak serumalbumin och i mindre utsträckning till surt alfa-glykoprotein.
Slovak: Skúšania in vitro ukazujú, že nateglinid sa vo veľkej miere (97-99%) viaže na bielkoviny séra, hlavne na sérový albumín a v menšom rozsahu na alfa1-kyslý glykoproteín.
Swedish: Inga kliniska studier har utförts på patienter med svår leversjukdom eller barn och ungdomar.
Slovak: Nevykonali sa klinické skúšania u pacientov s ťažkým poškodením funkcie pečene, s deťmi a adolescentmi.
Swedish: De vanligaste biverkningarna är symtom på lågt blodsocker (hypoglykemi) som oftast är milda.
Slovak: Najčastejšími vedľajšími účinkami sú príznaky nízkej hladiny cukru v krvi (hypoglykémie), ktoré sú obvykle slabé.
Swedish: Vissa läkemedel påverkar glukosmetabolismen och risken för interaktioner skall därför beaktas av läkaren:
Slovak: Celý rad liečiv ovplyvňuje metabolizmus glukózy, preto má lekár vziať do úvahy možné interakcie:
Swedish: • VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE FÖRORDNANDE OCH
Slovak: PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE
Swedish: Tag Trazec före måltider (se avsnitt 3.
Slovak: Trazec pred jedlom (pozri časť 3 Ako užívať Trazec).
Swedish: Förpackningen innehåller 12, 60, 84, 120 eller 360 tabletter.
Slovak: Balenia obsahujú 12, 60, 84, 120 a 360 tabliet.
Swedish: Patienter med sällsynt ärftliga tillstånd av galaktosintolerans, total laktasbrist eller glukos-galaktosmalabsorption bör inte använda detta läkemedel.
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami neznášanlivosti galaktózy, lapónskeho deficitu laktázy alebo glukózo-galaktózovej malabsorpcie tento liek nemajú užívať.
Swedish: När dessa läkemedel ges till eller sätts ut hos patienter som står på nateglinid skall patienten övervakas noga med avseende på förändringar av glukoskontrollen.
Slovak: Keď sa tieto liečivá podávajú alebo vysadia u pacientov, ktorí dostávajú nateglinid, majú sa u nich starostlivo sledovať zmeny kontroly glykémie.
Swedish: Sällsynta effekter: Lätta störningar av leverfunktion och allergiska reaktioner (överkänslighet) såsom utslag och klåda.
Slovak: Zriedkavými účinkami sú mierne odchýlky v testoch funkcie pečene a alergické reakcie (reakcie z precitlivenosti), ako sú vyrážky alebo svrbenie.
Swedish: 12 filmdragerade tabletter 60 filmdragerade tabletter 84 filmdragerade tabletter 120 filmdragerade tabletter 360 filmdragerade tabletter
Slovak: 12 filmom obalených tabliet 60 filmom obalených tabliet 84 filmom obalených tabliet 120 filmom obalených tabliet 360 filmom obalených tabliet
Swedish: Erfarenhet av överdosering med Trazec i kliniska prövningar saknas.
Slovak: Nie sú skúsenosti s predávkovaním Trazecu v klinických skúšaniach.
Swedish: Använd inte en Trazec-förpackning som är skadad eller förefaller ha öppnats tidigare.
Slovak: Nepoužívajte balenie Trazecu, ktoré je poškodené alebo nesie stopy nedovoleného zaobchádzania.
Swedish: Eftersom den primära terapeutiska effekten av Trazec är att sänka måltidsrelaterade glukosnivåer (vilka bidrar till HbA1c), kan det terapeutiska svaret på Trazec också följas med hjälp av glukosnivåer 1-2 timmar efter måltid.
Slovak: Pretože primárnym liečebným účinkom Trazecu je zníženie prandiálnej hladiny glukózy (ktorá prispieva k HbA1c), možno terapeutickú odpoveď na Trazec sledovať aj pomocou hladiny glukózy v krvi 1-2 hodiny po jedle.
Swedish: Du bör vidtaga försiktighetsåtgärder för att undvika hypoglykemi under bilkörning.
Slovak: Urobte opatrenia, aby ste zabránili hypoglykémii počas vedenia vozidla.
Swedish: Graden av proteinbindning är oberoende av läkemedelskoncentrationen inom koncentrationsområdet 0,1-10 µg Trazec/ml.
Slovak: Miera väzby na sérové bielkoviny nezávisí od koncentrácie liečiva v skúšanom rozmedzí 0,1-10 µg Trazecu/ml.
Swedish: Trazec bör tas före måltid.
Slovak: Odporúča sa podávať Trazec pred jedlom.
Swedish: Elektrofysiologiska studier har visat att nateglinid har en 45-300 gånger större selektivitet för betaceller i bukspottkörteln jämfört med kardiovaskulära K+ATP-kanaler.
Slovak: Elektrofyziologické štúdie ukazujú, že nateglinid má 45-300-násobne vyššiu selektivitu pre kanály K
Swedish: Trazec och barn och ungdomar
Slovak: Trazec a deti a dospievajúci
Swedish: Om du missar en måltid, hoppa över den dosen Trazec och vänta till nästa måltid.
Slovak: Ak vynecháte jedlo, neužite dávku Trazecu, ale počkajte do ďalšieho jedla.
Swedish: Hos kaniner, vilkas mödrar gavs en toxisk dos nateglinid, observerades en högre frekvens av foster utan gallblåsa.
Slovak: U králikov sa pri dávkach toxických pre matky pozoroval zvýšený výskyt fétov bez žlčníka.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är laktosmonohydrat; cellulosa; mikrokristallin cellulosa; povidon; kroskarmellosnatrium; magnesiumstearat och vattenfri kolloidal kiseldioxid.
Slovak: Ďalšie zložky sú monohydrát laktózy; mikrokryštalická celulóza; povidón; sodná soľ kroskarmelózy; magnéziumstearát a koloidný oxid kremičitý.
Swedish: Reduktionen av HbA1c från baslinjen var -0,41%enheter i gruppen med nateglinid plus metformin och -0,57%-enheter i gruppen med gliclazid plus metformin (skillnad 0,17%-enheter; [95% CI -0,03, 0,36]).
Slovak: Zníženie HbA1c oproti východiskovej hodnote bolo -0,41% v skupine nateglinidu a metformínu a -0,57% v skupine gliklazidu a metformínu (rozdiel 0,17%,
Swedish: Hur länge Trazec skall användas Tag Trazec dagligen till dess din läkare säger att du skall sluta.
Slovak: Ako dlho užívať Trazec Užívajte Trazec denne, kým Vám lekár nepovie, aby ste užívanie ukončili.
Swedish: Detta hjälper till att kontrollera blodsockret efter måltid.
Slovak: Pomáha tak udržať pod kontrolou hladinu cukru v krvi po jedle.
Swedish: Om du får symtom på lågt blodsocker, ät eller drick något som innehåller socker och tala med din läkare.
Slovak: Ak pocítite príznaky nízkej hladiny cukru v krvi, zjedzte alebo vypite niečo, čo obsahuje cukor a porozprávajte sa s lekárom.
Swedish: Symtom på hypoglyemi (ej bekräftad med blodsockermätning) har observerats hos patienter vilkas HbA1c-basvärde låg nära behandlingsmålet (HbA1c <7,5%).
Slovak: Symptómy hypoglykémie (nepotvrdené hladinami glukózy v krvi) sa pozorovali u pacientov, ktorých východisková hodnota HbA1c bola blízka cieľovej hodnote liečby (HbA1c <
Swedish: Trazec, liksom andra perorala antidiabetika, rekommenderas inte under graviditet.
Slovak: Použitie Trazecu, tak ako aj iných perorálnych antidiabetík, sa neodporúča v gravidite.
Swedish: Din läkare kommer att förskriva Trazec tillsammans med ett annat peroralt antidiabetikum innehållande metformin.
Slovak: Vám predpíše Trazec spolu s ďalším perorálnym antidiabetikom, ktoré obsahuje metformín.
Swedish: Om du får något av dessa symtom − yrselkänsla, omtöckning, hunger, skakighet eller något av de andra symtomen i avsnitt 4, "Eventuella biverkningar"− ät eller drick någonting som innehåller socker.
Slovak: Ak pocítite tieto príznaky - závraty, hlad, chvenie alebo niektorý iný príznak opísaný v časti 4 Možné vedľajšie účinky - zjedzte alebo vypite niečo, čo obsahuje cukor.
Swedish: Särskild uppmärksamhet rekommenderas när nateglinid ges tillsammans med andra mer potenta hämmare av CYP2C9, t ex flukonazol eller gemfibrozil, eller till patienter med känd långsam metabolism av CYP2C9.
Slovak: Osobitná opatrnosť sa odporúča pri súčasnom podávaní nateglinidu a iných, účinnejších inhibítorov CYP2C9, napríklad flukonazolu alebo gemfibrozilu, alebo u pacientov, o ktorých sa vie, že majú zhoršený metabolizmus sprostredkovaný CYP2C9.
Swedish: Följande läkemedel kan minska den hypoglykemiska effekten av nateglinid: diuretika, kortikosteroider och beta2-agonister.
Slovak: Nasledujúce látky môžu znížiť hypoglykemizujúci účinok nateglinidu: diuretiká, kortikosteroidy a beta2agonisty.
Swedish: Trazec är ett läkemedel för att sänka blodsockret (glukos) och intages genom munnen (sådana läkemedel kallas också perorala antidiabetika).
Slovak: Trazec je liek na zníženie hladiny cukru (glukózy) v krvi, ktorý sa užíva vnútorne (tieto lieky sa nazývajú aj perorálne antidiabetiká).
Swedish: När Trazec ska tas
Slovak: Čo Trazec obsahuje
Swedish: Äldre, undernärda patienter, patienter med binjure- eller hypofysinsufficiens och patienter med gravt nedsatt njurfunktion är mer känsliga för den glukossänkande effekten av dessa läkemedel.
Slovak: Starší pacienti, podvyživení pacienti a pacienti s insuficienciou nadobličiek alebo hypofýzy alebo ťažkým poškodením funkcie obličiek sú citlivejší na hypoglykemizujúci účinok tejto liečby.
Swedish: Biotillgänglighet och halveringstid hos dialysberoende diabetespatienter var jämförbar med friska.
Slovak: Systémová dostupnosť a polčas u pacientov s diabetom závislých od dialýzy a u zdravých osôb boli porovnateľné.
Swedish: Tryckförpackning: PVC/PE/PVDC-folie med överdrag av aluminiumfolie.
Slovak: Blistre: tvarovaná fólia z PVC/PE/PVDC, prekrytá hliníkovou fóliou.
Swedish: Samtliga förpackningsstorlekar kanske inte saluförs i ditt land.
Slovak: Nie všetky veľkosti balenia alebo liekové sily tabliet musia byť dostupné vo Vašej krajine.
Swedish: Trazec verkar genom att stimulera bukspottkörteln att producera insulin snabbare.
Slovak: Trazec účinkuje tak, že podnecuje rýchlejšiu tvorbu inzulínu v pankrease.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännande: 03.04.2001
Slovak: Dátum prvej registrácie: 03.04.2001
Swedish: Den vanliga startdosen av Trazec är 60 mg före de tre huvudmåltiderna.
Slovak: Zvyčajná dávka Trazecu na začiatku liečby je 60 mg pred tromi hlavnými jedlami.
Swedish: Könsskillnader: Inga kliniskt signifikanta skillnader har observerats mellan män och kvinnor med avseende på nateglinids farmakokinetiska egenskaper.
Slovak: Nepozorovali sa klinicky významné rozdiely vo farmakokinetike nateglinidu medzi mužmi a ženami.
Swedish: Andra biverkningar som observerats i kliniska studier hade samma frekvens bland Trazec-behandlade som placebobehandlade patienter.
Slovak: Iné nežiaduce udalosti, ktoré sa pozorovali v klinických skúšaniach, mali podobnú incidenciu u pacientov liečených Trazecom aj placebom.
Swedish: Laktosmonohydrat 141,5 mg per tablett.
Slovak: Monohydrát laktózy: 141,5 mg v tablete.
Swedish: I genomförda kliniska studier har symtom på hypoglykemi rapporterats hos 10,4% med nateglinid monoterapi, 14,5% med kombinationen nateglinid+metformin, 6,9% med enbart metformin, 19,8% med enbart glibenklamid och 4,1% med placebo.
Slovak: V ukončených klinických skúšaniach sa zaznamenali symptómy hypoglykémie u 10,4% pacientov pri monoterapii nateglinidom, 14,5% pri kombinácii nateglinidu+metformínu, 6,9%
Swedish: EVENTUELLA BIVERKNINGAR
Slovak: Vedľajšie účinky
Swedish: Dessa är förpackade i blisters och innehåller 12, 60, 84, 120 eller 360 tabletter.
Slovak: Každé blistrové balenie obsahuje 12, 60, 84, 120 alebo 360 tabliet.
Swedish: Detta är särskilt viktigt om du bara känner svaga eller inga varningssignaler på hypoglykemi eller om du ofta har hypoglykemi.
Slovak: Je to zvlášť dôležité, ak si len málo uvedomujete, alebo vôbec si neuvedomujete varovné príznaky hypoglykémie, alebo ak sa u Vás často vyskytujú záchvaty hypoglykémie.
Swedish: Den rekommenderade maximala dygnsdosen är 180 mg tre gånger dagligen att tas före var och en av de tre huvudmåltiderna.
Slovak: Odporúčaná maximálna denná dávka je 180 mg trikrát denne, ktoré sa užívajú pred tromi hlavnými jedlami.
Swedish: Försämrad njurfunktion: Nateglinids biotillgänglighet och halveringstid hos diabetespatienter med lätt, måttligt (kreatininclearance 31-50 ml/min) och svårt (kreatininclearance 15-30 ml/min) nedsatt njurfunktion (ej under dialysbehandling) skiljde sig inte kliniskt signifikant från friska.
Slovak: Systémová dostupnosť a polčas nateglinidu u pacientov s diabetom s miernym až stredne ťažkým (klírens kreatinínu 31-50 ml/min) a ťažkým (klírens kreatinínu 1530 ml/min) poškodením funkcie obličiek (u ktorých sa nevykonávala dialýza) a u zdravých osôb sa nelíšili v klinicky významnej miere.
Swedish: Diabetiker kan få symtom som beror på låg blodsockerhalt (kallas också hypoglykemi).
Slovak: U pacientov s cukrovkou môžu niekedy vzniknúť príznaky nízkej hladiny cukru v krvi (označovanej aj ako hypoglykémia).
Swedish: Följande läkemedel kan förstärka den hypoglykemiska effekten av nateglinid: angiotensinreceptorblockerare (ACE-hämmare).
Slovak: Nasledujúce látky môžu zvýšiť hypoglykemizujúci účinok nateglinidu: inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín (ACE).
Swedish: Interaktionsstudier med 3A4-hämmare har ej gjorts in vivo.
Slovak: Nevykonali sa skúšania in vivo zamerané na interakcie s niektorým inhibítorom 3A4.
Swedish: Trazec innehåller laktosmonohydrat.
Slovak: Trazec obsahuje monohydrát laktózy.
Swedish: Plasmakoncentrationerna sjunker snabbt och halveringstiden för eliminering av nateglinid var i genomsnitt 1,5 timmar i alla studier på Trazec hos frivilliga och typ 2-diabetiker.
Slovak: Koncentrácie v plazme rýchlo klesajú a eliminačný polčas nateglinidu dosahoval priemerne 1,5 hodiny vo všetkých klinických skúšaniach
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet, genotoxicitet och karcinogenicitet visade inte några särskilda risker för människa.
Slovak: Predklinické údaje na základe obvyklých štúdií farmakologickej bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní, genotoxicity, karcinogénneho potenciálu a toxických účinkov na fertilitu a postnatálny vývin neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.