FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se relacionan con una reducción del efecto de la levodopa, cuando el paciente experimenta cambios repentinos entre el periodo de respuesta «on» o de movilidad y el periodo de ausencia de respuesta «off» o de dificultad para moverse.
Dutch: De patiënt krijgt dan te maken met het zogenoemde 'on-off-fenomeen', waarbij hij of zij het ene moment kan bewegen ('on'-fase) en het andere moment niet ('off'-fase).
Spanish: Rasagiline Mylan contiene el principio activo rasagilina.
Dutch: Rasagiline Mylan bevat de werkzame stof rasagiline.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Rasagiline Mylan se administra de una forma lo más segura posible.
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Rasagiline Mylan te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Rasagiline Mylan?
Dutch: Waarom is Rasagiline Mylan goedgekeurd?
Spanish: ¿Qué es Rasagiline Mylan y para qué se utiliza?
Dutch: Wat is Rasagiline Mylan en wanneer wordt het voorgeschreven?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Rasagiline Mylan?
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Rasagiline Mylan?
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Rasagiline Mylan, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Rasagiline Mylan.
Spanish: ¿Cómo actúa Rasagiline Mylan?
Dutch: Hoe werkt Rasagiline Mylan?
Spanish: ¿Cómo se usa Rasagiline Mylan?
Dutch: Hoe wordt Rasagiline Mylan gebruikt?
Spanish: Al aumentar los niveles de dopamina en las partes del cerebro que controlan el movimiento y la coordinación, Rasagiline Mylan reduce los síntomas de la enfermedad de Parkinson, como la rigidez y la lentitud de movimientos.
Dutch: Hierdoor verminderen de symptomen van de ziekte van Parkinson, zoals stijfheid en traagheid van bewegen.
Spanish: Su vida media es de 0,6-2 horas.
Dutch: De terminale halfwaardetijd is 0.6-2 uur.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 12/enero/2015 Fecha de la última renovación:
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 12 januari 2015 Datum van laatste verlenging:
Spanish: Frascos: 3 años
Dutch: Flacons: 3 jaar
Spanish: Blísters: 3 años
Dutch: Blisters: 3 jaar
Spanish: Las reacciones adversas se enumeran en las Tablas 1 y 2 según la clasificación de órganos del sistema y por frecuencias utilizando la siguiente convención: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Dutch: In tabel 1 en 2 hieronder zijn de bijwerkingen aan de hand van de volgende conventie gerangschikt op systeem/orgaanklasse en frequentie: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1.000, < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000), zeer zelden (< 1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Spanish: Fumar podría disminuir la cantidad de Rasagilina ratiopharm en la sangre.
Dutch: Door roken kan de hoeveelheid Rasagiline ratiopharm in het bloed verminderen.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: antiparkinsonianos, inhibidores de la monoamino oxidasa B, código ATC: N04BD02
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Anti-Parkinsonmiddelen, monoamine oxidase-B remmers, ATC-code: N04BD02
Spanish: La farmacocinética de la rasagilina es lineal para dosis entre 0,5 y 2 mg en pacientes con enfermedad de Parkinson.
Dutch: De farmacokinetiek van rasagiline is lineair met de dosering bij doseringen tussen 0.5 en 2 mg bij patiënten met de ziekte van Parkinson.
Spanish: No es necesario cambiar la dosis en pacientes de edad avanzada (ver sección 5.2).
Dutch: Een aanpassing van de dosering is niet noodzakelijk bij oudere patiënten (zie rubriek 5.2).
Spanish: Malestar *Ver sección "Descripción de las reacciones adversas seleccionadas"
Dutch: Malaise * Zie de rubriek beschrijving van geselecteerde bijwerkingen
Spanish: Consulte a su médico antes de conducir o utilizar máquinas, ya que tanto la enfermedad de Parkinson como el tratamiento con Rasagilina ratiopharm pueden afectar a su capacidad para realizar dichas actividades.
Dutch: Vraag uw arts om advies voordat u gaat autorijden of machines gaat bedienen, omdat zowel de ziekte van Parkinson zelf als de behandeling met Rasagiline ratiopharm van invloed kan zijn op uw vermogen hiertoe.
Spanish: Por tanto, Rasagilina ratiopharm no está recomendado a menores de 18 años.
Dutch: Daarom is Rasagiline ratiopharm niet aanbevolen voor gebruik door personen jonger dan 18 jaar.
Spanish: TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Teva B.V.
Dutch: HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN Teva B.V.
Spanish: Esto podría aumentar si toma otros medicamentos para tratar los síntomas de la enfermedad de Parkinson, si toma medicamentos que pueden provocarle somnolencia o si consume alcohol durante el tratamiento con Rasagilina ratiopharm.
Dutch: De kans hierop kan groter zijn als u andere geneesmiddelen inneemt voor de behandeling van de symptomen van uw ziekte van Parkinson, of als u geneesmiddelen inneemt die u suf kunnen maken, of als u alcohol gebruikt tijdens gebruik van Rasagiline ratiopharm.
Spanish: Neoplasias benignas, malignas y no especificadas
Dutch: Neoplasmata benigne, maligne en nietgespecificeerd
Spanish: Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)
Dutch: Zeer vaak (treft mogelijk meer dan 1 op de 10 personen)
Spanish: En un estudio de dosis única, los voluntarios sanos recibieron 20 mg/día de rasagilina y en un estudio de 10 días, los voluntarios sanos recibieron 10 mg/día de rasagilina.
Dutch: In een mono-dosis studie kregen gezonde vrijwilligers een dosering van 20 mg/dag en in een tiendaagse studie kregen gezonde vrijwilligers een dosering van 10 mg/dag.
Spanish: Lleve consigo la caja/blíster o el frasco de Rasagilina ratiopharm para mostrárselo al médico o al farmacéutico.
Dutch: Neem het Rasagiline ratiopharm doosje/blisterverpakking of flacon mee om aan uw arts of apotheker te laten zien.
Spanish: 7 comprimidos 10 comprimidos 28 comprimidos 30 comprimidos 100 comprimidos 112 comprimidos 10 x 1 comprimidos 30 x 1 comprimidos 100 x 1 comprimidos
Dutch: 7 tabletten 10 tabletten 28 tabletten 30 tabletten 100 tabletten 112 tabletten 10 x 1 tabletten 30 x 1 tabletten 100 x 1 tabletten
Spanish: Si ha experimentado somnolencia y/o episodios de sueño repentino antes o durante el tratamiento con Rasagilina ratiopharm, no conduzca ni utilice máquinas (ver sección 2).
Dutch: Als u last heeft gehad van slaperigheid en/of episoden van plotseling in slaap vallen vóór of tijdens gebruik van Rasagiline ratiopharm, mag u geen voertuig besturen of machines bedienen (zie rubriek 2).
Spanish: Los síntomas notificados tras una sobredosis de Rasagilina ratiopharm fueron estado de ánimo ligeramente eufórico (forma leve de manía), presión sanguínea muy elevada y síndrome serotoninérgico (ver sección 4).
Dutch: Symptomen die gemeld zijn na overdosering van Rasagiline ratiopharm omvatten een licht euforische stemming (lichte vorm van manie), uitermate hoge bloeddruk en serotoninesyndroom (zie rubriek 4).
Spanish: Debe evitarse el uso de Rasagilina ratiopharm junto con antidepresivos que contengan fluoxetina o fluvoxamina.
Dutch: Het gebruik van Rasagiline ratiopharm gelijktijdig met antidepressiva die fluoxetine of fluvoxamine bevatten dient vermeden te worden.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Rasagilina ratiopharm en niños y adolescentes.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Rasagiline ratiopharm bij kinderen en adolescenten zijn niet vastgesteld.
Spanish: Trastornos del control de los impulsos*
Dutch: Stoornissen in de impulsbeheersing*
Spanish: En pacientes tratados con agonistas de la dopamina o con otros tratamientos dopaminérgicos se puede producir somnolencia diurna excesiva (hipersomnia, letargo, sedación, ataques de sueño, somnolencia, y/o sueño repentino).
Dutch: Bij patiënten die behandeld worden met dopamine-agonisten en/of andere dopaminerge behandeling, kan overmatige slaperigheid overdag (hypersomnie, lethargie, sedatie, slaapaanvallen, somnolentie, plotseling in slaap vallen) optreden.
Spanish: Debe evitar tomar Rasagilina ratiopharm si está embarazada, ya que se desconocen los efectos de Rasagilina ratiopharm sobre el embarazo y el feto.
Dutch: U mag Rasagiline ratiopharm niet innemen als u zwanger bent, omdat de effecten van Rasagiline ratiopharm op een zwangerschap en op het ongeboren kind niet bekend zijn.
Spanish: Los ensayos clínicos de rasagilina no permitieron el uso concomitante de fluoxetina o fluvoxamina con rasagilina; sin embargo, sí se permitieron los siguientes antidepresivos y dosis: amitriptilina ≤50 mg/día, trazodona ≤100 mg/día, citalopram ≤20 mg/día, sertralina ≤100 mg/día y paroxetina ≤30 mg/día (ver sección 4.5).
Dutch: In klinisch onderzoek met rasagiline was gelijktijdig gebruik van fluoxetine of fluvoxamine met rasagiline niet toegestaan, maar de volgende antidepressiva en doses waren wel toegestaan in de rasagiline-onderzoeken: amitriptyline ≤ 50 mg/dag, trazodon ≤ 100 mg/dag, citalopram≤ 20 mg/dag, sertraline ≤ 100 mg/dag en paroxetine ≤ 30 mg/dag (zie rubriek 4.5).
Spanish: Rasagilina ratiopharm puede provocar somnolencia y hacer que se quede dormido repentinamente mientras realiza actividades cotidianas, especialmente si está tomando otros medicamentos dopaminérgicos (utilizados para tratar la enfermedad de Parkinson).
Dutch: Rasagiline ratiopharm kan sufheid veroorzaken en kan ertoe leiden dat u tijdens de activiteiten overdag plotseling in slaap valt, met name als u andere dopaminerge geneesmiddelen (gebruikt voor de behandeling van de ziekte van Parkinson) inneemt.
Spanish: La dosis recomendada de rasagilina es de 1 mg (un comprimido de Rasagilina ratiopharm) una vez al día, que debe tomarse con o sin levodopa.
Dutch: De aanbevolen dosering rasagiline is 1 mg (één tablet Rasagiline ratiopharm) eenmaal per dag, in te nemen met of zonder levodopa.
Spanish: No es necesario tomar precauciones especiales en pacientes con insuficiencia renal.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen zijn niet noodzakelijk bij patiënten met een verminderde nierfunctie.
Spanish: Qué es Rasagilina ratiopharm y para qué se utiliza
Dutch: Wat is Rasagiline ratiopharm en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Spanish: Rasagilina ratiopharm contiene el principio activo rasagilina y está indicado para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson en adultos.
Dutch: Rasagiline ratiopharm bevat de werkzame stof rasagiline en wordt gebruikt voor de behandeling van de ziekte van Parkinson bij volwassenen.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/14/977/007
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/14/977/007
Spanish: Rasagilina ratiopharm ayuda a incrementar y mantener los niveles de dopamina en el cerebro.
Dutch: Rasagiline ratiopharm zorgt voor een toename en het behoud van de hoeveelheid dopamine in de hersenen.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/14/977/001-010
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/14/977/001-010
Spanish: Rasagilina ratiopharm está indicado en adultos para el tratamiento de la enfermedad idiopática de Parkinson en monoterapia (sin levodopa) o en terapia coadyuvante (con levodopa) en pacientes con fluctuaciones de final de dosis.
Dutch: Rasagiline ratiopharm is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen voor de behandeling van de idiopathische vorm van de ziekte van Parkinson, als monotherapie (zonder levodopa) of als aanvullende therapie (met levodopa) bij patiënten met fluctuaties aan het einde van de dosering.
Spanish: - Fiebre.
Dutch: Koorts,
Spanish: *Ver sección "Descripción de las reacciones adversas seleccionadas" Descripción de las reacciones adversas seleccionadas
Dutch: Vallen * Zie de rubriek beschrijving van geselecteerde bijwerkingen Beschrijving van geselecteerde bijwerkingen
Spanish: Los comprimidos se presentan en envases blíster de 7, 10, 28, 30, 100 y 112 comprimidos, en envases blíster precortado unidosis de 10 x 1, 30 x 1, 100 x 1 comprimidos o en un frasco con 30 comprimidos.
Dutch: De tabletten zijn beschikbaar in blisterverpakkingen met 7, 10, 28, 30, 100 of 112 tabletten, in geperforeerde eenheidsblisterverpakkingen met 10 x 1, 30 x 1 en 100 x 1 tabletten of in een flacon met 30 tabletten.
Spanish: Rasagilina ratiopharm se puede tomar con o sin alimentos.
Dutch: Rasagiline ratiopharm kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
Spanish: Rasagilina ratiopharm
Dutch: Rasagiline ratiopharm
Spanish: Rasagilina ratiopharm puede tomarse con o sin alimentos.
Dutch: Rasagiline ratiopharm kan met of zonder voedsel ingenomen worden.
Spanish: CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN No conservar a temperatura superior a 30C.
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING Bewaren beneden 30°C.
Spanish: Rasagilina ratiopharm puede provocarle mareos o somnolencia, así como episodios de sueño repentino.
Dutch: Door Rasagiline ratiopharm kunt u zich duizelig of suf voelen; het kan ook episoden van plotseling in slaap vallen veroorzaken.
Spanish: Existen informes de interacciones medicamentosas con el empleo concomitante de dextrometorfano e inhibidores de la MAO no selectivos.
Dutch: Er zijn meldingen geweest van geneesmiddelinteracties bij gelijktijdig gebruik van dextromethorfan en niet--selectieve MAO remmers.
Spanish: En pacientes que toman Rasagilina ratiopharm y/u otros medicamentos utilizados para tratar la enfermedad de Parkinson se han observado comportamientos tales como compulsiones, pensamientos obsesivos, ludomanía, gastos excesivos, comportamiento impulsivo y un impulso sexual anormalmente alto o un aumento de los pensamientos o sentimientos sexuales.
Dutch: Bij patiënten die Rasagiline ratiopharm en/of andere geneesmidden voor de behandeling van de ziekte van Parkinson innemen, kan dit gedrag bestaan uit onder andere dwanghandelingen, dwanggedachten, gokverslaving, overmatig geld uitgeven, impulsief gedrag en een abnormaal grote behoefte aan seks of een toename van seksuele gedachten of gevoelens.
Spanish: Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
Dutch: Vaak (treft mogelijk maximaal 1 op de 10 personen)
Spanish: La dosis recomendada de Rasagilina ratiopharm es de 1 comprimido de 1 mg tomado por la boca, una vez al día.
Dutch: De aanbevolen dosering van Rasagiline ratiopharm is een tablet van 1 mg eenmaal per dag via de mond in te nemen.
Spanish: Dolor abdominal Estreñimiento Náuseas y vómitos Sequedad de boca
Dutch: Abdominale pijn, constipatie, misselijkheid en braken, droge mond
Spanish: Rasagilina puede producir adormecimiento diurno, somnolencia y, ocasionalmente, especialmente si se administra con otros medicamentos dopaminérgicos, hacer que el paciente se quede dormido mientras realiza actividades de la vida diaria.
Dutch: Rasagiline kan overdag leiden tot sufheid, slaperigheid en, af en toe, met name indien gebruikt met andere dopaminerge geneesmiddelen, in slaap vallen tijdens de dagelijkse activiteiten.
Spanish: El uso de Rasagilina ratiopharm en la población pediátrica para la indicación de enfermedad de Parkinson no es relevante.
Dutch: Er is geen relevante toepassing van Rasagiline ratiopharm bij pediatrische patiënten voor de indicatie ziekte van Parkinson.
Spanish: Envase blíster precortado unidosis aluminio/aluminio de 10 x 1, 30 x 1 y 100 x 1 comprimidos.
Dutch: Aluminium/aluminium geperforeerde eenheidsblisterverpakking met 10 x 1, 30 x 1 en 100 x 1 tabletten.
Spanish: Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
Dutch: Soms (treft mogelijk maximaal 1 op de 100 personen)
Spanish: Rasagilina ratiopharm comprimidos se presenta en forma de comprimidos blancos o blanquecinos, redondos, planos y biselados, con la inscripción en relieve "GIL" y "1" en la parte inferior de una de las caras y liso en la otra cara.
Dutch: Rasagiline ratiopharm tabletten zijn witte tot gebroken witte, ronde, platte, afgekante tabletten, met aan de ene kant van de tablet de inscripties "GIL" en daaronder "1" en glad aan de andere kant.
Spanish: los pacientes fueron distribuidos aleatoriamente a un tratamiento de placebo (159 pacientes), de rasagilina 0,5 mg/día (164 pacientes) o de rasagilina 1 mg/día (149 pacientes) y tratados durante 26 semanas.
Dutch: In studie III werden patiënten gerandomiseerd aangewezen om behandeld te worden met placebo (159 patiënten), rasagiline 0,5 mg/dag (164 patiënten) of rasagiline 1 mg/dag (149 patiënten) en behandeld gedurende 26 weken.
Spanish: Rasagilina ratiopharm 1 mg comprimidos rasagilina
Dutch: Rasagiline ratiopharm 1 mg tabletten rasagiline
Spanish: Informe a su médico especialmente si está tomando alguno de los siguientes medicamentos: - Ciertos antidepresivos (inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina-noradrenalina, antidepresivos tricíclicos o tetracíclicos).
Dutch: Vertel het uw arts met name als u een van de onderstaande geneesmiddelen inneemt: - Bepaalde antidepressiva (selectieve serotonine heropname remmers, selectieve serotonine-noradrenaline heropname remmers, tricyclische of tetracyclische antidepressiva) - Het antibioticum ciprofloxacine wat gebruikt wordt voor de behandeling van infecties - Het hoest onderdrukkende middel dextromethorfan - Sympathicomimetica welke aanwezig zijn in oogdruppels, slijmoplossende middelen voor het neusslijmvlies die via de neus en mond worden ingenomen en medicijnen bij verkoudheid die efedrine of pseudo-efedrine bevatten
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Rasagilina ratiopharm No interrumpa el tratamiento con Rasagilina ratiopharm sin consultar antes con su médico.
Dutch: Als u stopt met het innemen van dit middel Stop niet met het innemen van Rasagiline ratiopharm zonder overleg met uw arts.
Spanish: Si toma más Rasagilina ratiopharm del que debe Si piensa que usted ha tomado más comprimidos de Rasagilina ratiopharm de los que debe, informe inmediatamente a su médico o farmacéutico.
Dutch: Indien u denkt dat u teveel Rasagiline ratiopharm tabletten heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of apotheker.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Rasagilina ratiopharm 1 mg comprimidos.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Rasagiline ratiopharm 1 mg tabletten
Spanish: Estudios del metabolismo in vitro indicaron que el citocromo P450 1A2 (CYP1A2) es la principal enzima responsable del metabolismo de la rasagilina.
Dutch: Middelen die van invloed zijn op CYP1A2-activiteit Cytochroom P450 1A2 (CYP1A2) is het voornaamste enzym dat verantwoordelijk is voor het metabolisme van rasagiline, zo is gebleken uit in vitro metabolisme onderzoek.
Spanish: - Alteración de los resultados de análisis sanguíneos (leucopenia).
Dutch: Abnormale uitslagen van bloedtesten (leukopenie) Gewrichtspijn (arthralgie)
Spanish: FORMA FARMACEUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
Dutch: LIJST VAN HULPSTOFFEN FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD
Spanish: Angina de pecho Infarto de miocardio
Dutch: Angina pectoris Myocardinfarct
Spanish: Somnolencia diurna excesiva (SDE) y episodios de sueño repentino
Dutch: Overmatige slaperigheid overdag (EDS, excessive daytime sleepiness) en episoden van plotseling in slaap vallen (SOS, sudden sleep onset)
Spanish: Debe esperar al menos 14 días después de cesar el tratamiento con Rasagilina ratiopharm y de iniciar el tratamiento con inhibidores de la MAO o petidina.
Dutch: U dient minstens 14 dagen na het staken van de behandeling met Rasagiline ratiopharm te wachten voor u start met een behandeling met MAO remmers of pethidine.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 1 mg de rasagilina (como mesilato).
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat 1 mg rasagiline (als mesilaat) Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
Spanish: - Movimientos involuntarios (discinesia).
Dutch: Algemeen gevoel van onwelzijn (malaise)
Spanish: No tome los siguientes medicamentos mientras esté tomando Rasagilina ratiopharm: Inhibidores de la monoamino-oxidasa (MAO) (p. ej., para el tratamiento de la depresión o la enfermedad de Parkinson, o para otra indicación) incluyendo medicamentos y productos naturales sin prescripción, p. ej., la hierba de San Juan.
Dutch: Neem onderstaande geneesmiddelen niet in tijdens uw behandeling met Rasagiline ratiopharm: - Monoamineoxidase (MAO) remmers (bijv. voor de behandeling van depressie of de ziekte van
Spanish: FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO DD/AAAA
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST
Spanish: La dosis habitual es de un comprimido una vez al día.
Dutch: De standaarddosis is eenmaal daags één tablet.
Spanish: Este medicamento es el mismo que Azilect, ya autorizado en la Unión Europea (UE).
Dutch: Dit geneesmiddel is hetzelfde als het reeds in de Europese Unie (EU) toegelaten geneesmiddel Azilect.
Spanish: Los pacientes pierden su capacidad para controlar los movimientos de forma fiable.
Dutch: De patiënten verliezen vervolgens het vermogen om hun bewegingen goed onder controle te houden.
Spanish: El EPAR completo y el resumen del plan de gestión de riesgos de Rasagilina ratiopharm pueden consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het volledige EPAR en de samenvatting van het risicobeheerplan voor Rasagiline ratiopharm zijn te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: No se recomienda en pacientes con problemas de hígado moderados.
Dutch: Het wordt niet aanbevolen voor patiënten met matige leverproblemen.
Spanish: Dichas fluctuaciones se producen cuando se desvanecen los efectos de la medicación y los síntomas reaparecen.
Dutch: Fluctuaties treden op wanneer het effect van de medicatie afneemt en de symptomen terugkomen.
Spanish: El descenso en la puntuación de la UPDRS indica una mejoría de los síntomas, mientras que el aumento refleja un empeoramiento de los síntomas.
Dutch: Een daling van de UPDRS-score wijst op een vermindering van de symptomen, terwijl een stijging wijst op een verergering van de symptomen.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Rasagilina ratiopharm el 12 de enero de 2015.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 12 januari 2015 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Rasagiline ratiopharm verleend.
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Rasagilina ratiopharm la información sobre seguridad que incluye las precauciones pertinentes que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Rasagiline ratiopharm veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Spanish: El efecto adverso más frecuente de Rasagilina ratiopharm (observado en más de 1 paciente de cada 10) fue dolor de cabeza.
Dutch: De meest voorkomende bijwerking van Rasagiline ratiopharm (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) is hoofdpijn.
Spanish: En uno de los estudios, el tratamiento durante 26 semanas con Rasagilina ratiopharm se tradujo en una reducción media de 0,13 puntos en la UPDRS (una escala estándar para la evaluación de los síntomas de la enfermedad de Parkinson), a partir de un valor inicial de 24,69, en comparación con un aumento de 4,07 puntos en los pacientes que recibieron placebo, desde un valor inicial de 24,54.
Dutch: In een van de onderzoeken leidde een behandeling van 26 weken met Rasagiline ratiopharm tot een gemiddelde daling van 0,13 punten op de UPDRS (een standaardschaal voor het beoordelen van de symptomen van de ziekte van Parkinson) vanaf een uitgangswaarde van 24,69 ten opzichte van een stijging van 4,07 punten vanaf een uitgangswaarde van 24,54 bij de patiënten die placebo toegediend kregen.