FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOÎTE DE SACHETS
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CARTONAJE
French: Paroi de la gélule de 5 mg Gélatine eau
Spanish: Cuerpos de la cápsula de 5 mg Gelatina
French: ≥0,5 et < 1,5 x 109/l
Spanish:  0,5 y < 1,5 x 109/l
French: Diminution du TMZ d'un niveau de dosea
Spanish: Reducir TMZ 1 nivel de dosisa
French: Hémorragie, thrombose veineuse profonde, oedème des jambes
Spanish: Hemorragia, trombosis venosa profunda, edema de piernas
French: Le tableau 5 comprend les réactions indésirables rapportées lors des essais cliniques dans le cadre du gliome malin en progression ou récidive et suite à la mise sur le marché de TMZ.
Spanish: La Tabla 5 incluye reacciones adversas notificadas durante ensayos clínicos en glioma maligno recurrente o progresivo y después de la comercialización de TMZ.
French: Les temps médians jusqu'à progression pour ces critères d'évaluation sont plus longs pour le TMZ que pour la procarbazine, entre 0,7 et 2,1 mois (log rank p= < 0,01 à 0,03).
Spanish: En estas variables de valoración la mediana del tiempo hasta progresión osciló entre los 0,7 y 2,1 meses más para TMZ que para la procarbazina (Test de rango logarítmico, p =  0,01 a 0,03).
French: En cas d'anomalie, la décision d'initier le traitement par Temozolomide devra prendre en compte le rapport bénéfice/risque pour chaque patient ainsi que le risque potentiel d'insuffisance hépatique fatale.
Spanish: En caso de resultados anómalos, el médico debe evaluar la relación beneficio/riesgo antes de iniciar el tratamiento con temozolamida incluyendo el riesgo potencial de fallo hepático con resultado de muerte.
French: Investigations Fréquent:
Spanish: Exploraciones complementarias Frecuentes:
French: Le tableau 4 rapporte les effets indésirables liés au traitement observés chez les patients atteints d'un glioblastome multiforme nouvellement diagnostiqué pendant les phases concomitante et de monothérapie du traitement.
Spanish: La Tabla 4 incluye reacciones adversas derivadas del tratamiento en pacientes con glioblastoma multiforme de nuevo diagnóstico durante las fases de tratamiento concomitante y en monoterapia.
French: Réactions allergiques, incluant anaphylaxie, angioedème
Spanish: Reacciones alérgicas, incluyendo anafilaxia, angioedema
French: Affections musculo-squelettiques et du tissu conjonctif Fréquent:
Spanish: Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo Frecuentes:
French: - La substance active est le témozolomide.
Spanish: El principio activo es temozolomida.
French: Si la gélule est détériorée, évitez tout contact de la poudre avec la peau, les yeux ou le nez.
Spanish: Si una cápsula está deteriorada, evite el contacto del polvo con la piel, ojos o nariz.
French: Somnolence, étourdissements, sensation de fourmillements, diarrhée, douleur à l'estomac, indigestion, rash, démangeaisons, perte de cheveux, perte de poids, fièvre, faiblesse, frissons, sensation de malaise, douleur, modification du goût, souffle court.
Spanish: Somnolencia, mareos, sensación de hormigueo, diarrea, dolor de estómago, indigestión, erupción cutánea, picor, pérdida de pelo, pérdida de peso, fiebre, debilidad, escalofríos, malestar, dolor, alteración del gusto, dificultad para respirar.
French: Dans un essai pilote, les patients ayant reçu du TMZ de manière concomitante avec la RT sur un schéma de 42 jours ont montré un risque particulier de développer des pneumonies à Pneumocystis jirovecii (PPC).
Spanish: Los pacientes que recibieron concomitantemente TMZ y RT en un ensayo piloto durante el régimen prolongado de 42 días presentaron un especial riesgo a desarrollar neumonía por Pneumocystis jirovecii (PCP).
French: Excipient à effet notoire: Une gélule contient 168 mg de lactose anhydre.
Spanish: Excipiente con efecto conocido: Cada cápsula dura contiene 168 mg de lactosa anhidra.
French: Patients atteints d'insuffisance hépatique ou rénale
Spanish: Pacientes con disfunción hepática o renal
French: Hyperbilirubinémie, cholestase, hépatite, atteinte hépatique, insuffisance hépatique† Troubles cutanés et des tissus sous-cutanés Très rare:
Spanish: Hiperbilirrubinemia, colestasis, hepatitis, lesión hepática, insuficiencia hepática† Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo Muy raros:
French: Les données sur la durée jusqu'à aggravation de l'état neurologique comme celles sur la durée jusqu'à aggravation de l'indice de performance (diminution jusqu'à un IPK < 70 ou diminution d'au moins 30 points) étaient en faveur du TMZ par rapport à la procarbazine.
Spanish: Los datos sobre el tiempo hasta el empeoramiento del estado neurológico favorecieron a TMZ sobre la procarbazina al igual que los datos sobre el tiempo hasta el empeoramiento del estado funcional (decrece hasta KPS de < 70 o decrece al menos 30 puntos).
French: La couleur de la coiffe de la gélule est différente pour chaque dosage.
Spanish: Cada concentración tiene una tapa de diferente color.
French: Embolie pulmonaire, oedème, oedema périphérique
Spanish: Embolismo pulmonar, edema, edema periférico
French: Témozolomide Accord 5 mg, gélules : Chaque gélule contient 5 mg de témozolomide Témozolomide Accord 20 mg, gélules : Chaque gélule contient 20 mg de témozolomide Témozolomide Accord 100 mg, gélules : Chaque gélule contient 100 mg de témozolomide Témozolomide Accord 140 mg, gélules : Chaque gélule contient 140 mg de témozolomide Témozolomide Accord 180 mg, gélules : Chaque gélule contient 180 mg de témozolomide Témozolomide Accord 250 mg, gélules : Chaque gélule contient 250 mg de témozolomide
Spanish: Prospecto: información para el usuario Temozolomida Accord 5 mg cápsulas duras Temozolomida Accord 20 mg cápsulas duras Temozolomida Accord 100 mg cápsulas duras Temozolomida Accord 140 mg cápsulas duras Temozolomida Accord 180 mg cápsulas duras Temozolomida Accord 250 mg cápsulas duras temozolomida
French: Le tableau 5 comprend les réactions indésirables rapportées lors des essais cliniques dans le cadre du gliome malin en progression ou récidive et suite à la mise sur le marché de Temodal (TMZ).
Spanish: La Tabla 5 incluye reacciones adversas notificadas durante ensayos clínicos en glioma maligno recurrente o progresivo y después de la comercialización de Temodal.
French: Si vous oubliez de prendre Témozolomide Accord :
Spanish: Si olvidó tomar Temozolomida Accord
French: La sécurité et l'efficacité de TMZ chez les enfants de moins de 3 ans n'a pas été établie.
Spanish: No se han determinado ni la seguridad ni la eficacia de TMZ en niños menores de 3 años.
French: Syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS) * Les fréquences sont estimées à partir des données des essais cliniques.
Spanish: Reacción medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS) * Las frecuencias estimadas están basadas en los ensayos clínicos relevantes.
French: Tableau 4 : Effets liés au traitement observés pendant les phases concomitante et de monothérapie du traitement chez les patients atteints d'un glioblastome multiforme nouvellement diagnostiqué
Spanish: Reacciones derivadas del tratamiento durante las fases de tratamiento concomitante y en monoterapia en pacientes con glioblastoma multiforme de nuevo diagnóstico
French: • faiblesse musculaire, articulations douloureuses, courbatures et douleurs musculaires
Spanish: • Debilidad muscular, dolor en las articulaciones, dolores musculares y dolor
French: A conserver dans le flacon d'origine à l'abri de l'humidité Conserver le flacon soigneusement fermé.
Spanish: Conservar en el frasco original para protegerlo de la humedad Conservar el frasco bien cerrado.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Temozolomide Accord 5 mg, gélules témozolomide COMPOSITION EN PRINCIPE(S) ACTIF(S) Chaque gélule contient 5 mg de témozolomide.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Temozolomida Accord 5 mg cápsulas duras Temozolomida PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) Cada cápsula dura contiene 5 mg de temozolomida.
French: Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Très rare:
Spanish: Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos Muy raros:
French: Syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS) * Les fréquences sont estimées à partir des données des essais cliniques .
Spanish: Reacción medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS) *.Las frecuencias estimadas están basadas en los ensayos clínicos relevantes.
French: N'ouvrez pas, n'écrasez pas ou ne mâchez pas les gélules.
Spanish: No debe abrir, aplastar, ni masticar las cápsulas.
French: Des infections à cytomégalovirus nouvelles ou réactivées (récurrentes) et des infections réactivées au virus de l'hépatite B ont été peu fréquemment rapportées.
Spanish: Se han comunicado casos poco frecuentes de infecciones nuevas o recurrentes (reactivaciones) por citomegalovirus y de infecciones reactivadas por virus de la hepatitis B. Con poca frecuencia se han notificado casos de infecciones cerebrales causadas por el virus del herpes (meningoencefaltis herpética), incluidos casos mortales.
French: Des cas d'augmentation de la bilirubine, des problèmes de circulation de la bile (cholestase), d'hépatite et de lésion du foie, dont une insuffisance hépatique fatale ont été peu fréquemment rapportés.
Spanish: Se ha observado de manera poco frecuente casos de incremento de la bilirrubina, problemas con el flujo de la bilis (colestasis), hepatitis y daño en el hígado, incluyendo fallo hepático mortal.
French: a: Le traitement concomitant avec TMZ peut être repris lorsque toutes les conditions suivantes sont remplies : taux de neutrophiles en valeur absolue ≥ 1,5 x 109/l ; taux de plaquettes ≥ 100 x 109/l ; toxicité non hématologique CTC ≤ Grade 1 (excepté pour l'alopécie, les nausées, les vomissements).
Spanish: a: El tratamiento con TMZ concomitante se puede continuar si se cumplen todas y cada una de las siguientes condiciones: recuento absoluto de neutrófilos ≥ 1,5 x 109/l, recuento de trombocitos ≥ 100 x 109/l, toxicidad no hematológica según CTC ≤ Grado 1 (excepto para alopecia, náuseas y vómitos).
French: Présentations de 5 ou 20 gélules emballées sous sachets individuels.
Spanish: Tamaño del envase de 5 o 20 cápsulas duras cerradas herméticamente de manera individual en sachet.
French: Myopathie, douleur dorsale, douleur musculosquelettique, myalgie
Spanish: Miopatía, dolor de espalda, dolor musculoesquelético, mialgia
French: Si vous êtes enceinte, pensez l'être ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Spanish: Si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento, ya que no debe ser tratada con Temozolomida Accord durante el embarazo a menos que sea claramente indicado por su médico.
French: Différents niveaux de dose de TMZ pour le traitement en monothérapie
Spanish: Niveles de dosis de TMZ durante el tratamiento en monoterapia
French: Dans certains cas, votre dose de témozolomide sera diminuée ou le traitement arrêté.
Spanish: En algunos casos, reducirá o suspenderá la dosis de temozolomida.
French: Faiblesse musculaire, arthralgie Faiblesse musculaire, arthralgie, douleur musculosquelettique, myalgie
Spanish: Debilidad muscular, artralgia Debilidad muscular, artralgia, dolor musculoesquelético, mialgia
French: • ballonnement d'estomac, difficulté à contrôler votre transit intestinal, hémorroïdes
Spanish: • Estómago abotargado, dificultad para controlar las heces, hemorroides (almorranas)
French: Les effets indésirables suivants peuvent se produire si vous prenez du témozolomide seul (patients traités pour des tumeurs du cerveau qui récidivent ou qui se propagent) Très fréquent (touche plus de 1 patient sur 10):
Spanish: Si toma temozolomida sola (pacientes tratados para tumores cerebrales que reaparecen o se han extendido), podrá presentar los siguientes efectos adversos.
French: Comment prendre Temozolomide Accord ?
Spanish: Cómo tomar Temozolamida Accord
French: Toxicité non hématologique CTC (excepté pour l'alopécie, les nausées, les vomissements)
Spanish: Toxicidad no hematológica según CTC (excepto para alopecia, náuseas y vómitos) Grado 3 según CTC
French: Affections du rein et des voies urinaires Fréquent:
Spanish: Trastornos renales y urinarios Frecuentes:
French: ≥10 et < 100 x 109/l
Spanish:  10 y < 100 x 109/l
French: oxyde de fer noir (E172), hydroxyde de potassium.
Spanish: Oxido de hierro negro (E172) Hidróxido de potasio
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne du médicament http://www.ema.europa.eu.
Spanish: La información detallada de este producto está disponible en la página web de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) http://www.ema.europa.eu/
French: • résultats anormaux des tests de la fonction du foie,
Spanish: • Alteración en las pruebas de la función hepática
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITÉ
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN UNIDADES 1 cápsula dura
French: Patients adultes et enfants âgés de 3 ans ou plus atteints de gliome malin en progression ou récidive
Spanish: Pacientes adultos y pediátricos de 3 años de edad o mayores con glioma maligno recurrente o progresivo:
French: Anxiété, instabilité émotionnelle, insomnie
Spanish: Ansiedad, labilidad emocional, insomnio
French: taux de neutrophiles (PNN) en valeur absolue ≥ 1,5 x 109/l taux de plaquettes ≥100 x 109/l toxicité non hématologique selon la classification « common toxicity criteria » (CTC) ≤ Grade 1 (excepté pour l'alopécie, les nausées et les vomissements).
Spanish: - recuento absoluto de neutrófilos (RAN) ≥ 1,5 x 109/l - recuento de trombocitos ≥ 100 x 109/l - toxicidad no hematológica según los criterios de toxicidad común (CTC) ≤ Grado 1 (excepto para alopecia, náuseas y vómitos).
French: • décoloration de votre langue
Spanish: • Cambio de color de la lengua,
French: infection à cytomégalovirus, réactivation d'une infection comme le cytomégalovirus ou le virus de l'hépatite B†, Méningo-encéphalite herpétique†,
Spanish: infección por citomegalovirus, reactivación de la infección de tipo citomegalovirus, virus de hepatitis B†, Menigoencefalitis herpética†, sepsis† Trastornos de la sangre y del sistema linfático Muy raros:
French: Affections cutanées et du tissu sous-cutané Très fréquent:
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo Muy frecuentes:
French: Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Fréquent:
Spanish: Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos Frecuentes:
French: Diminution de la dose de TMZ ou arrêt pendant le traitement en monothérapie
Spanish: Reducción o suspensión de la dosis de TMZ durante el tratamiento en monoterapia
French: Ne pas ouvrir, écraser ou macher les gélules, les avaler entières.
Spanish: No abrir, aplastar o masticar las cápsulas, deben tragarse enteras .
French: • crises convulsives, modification de l'état mental et de la vigilance, somnolence, troubles de l'équilibre, étourdissements, confusion, troubles de la mémoire, difficulté à se concentrer,
Spanish: • Crisis convulsivas, cambios en el estado mental o en el estado de alerta, somnolencia, pérdida de equilibrio, mareos, confusión, problemas de memoria, dificultad para concentrarse, sensación de hormigueo, pinchazos, dificultad para hablar o entender, temblores, ictus
French: Anxiété, dépression, instabilité émotionnelle, insomnie
Spanish: Ansiedad, depresión, labilidad emocional, insomnio
French: Arrêt du TMZ
Spanish: Suspender TMZ
French: Conserver dans l'emballage extérieur d'origine à l'abri de l'humidité.
Spanish: Conservar en el envase original para protegerlo de la humedad.
French: Si vous n'avez pas été traité préalablement par chimiothérapie, vous prendrez votre première dose de témozolomide à 200 mg/m² une fois par jour pendant les cinq premiers jours ("jours de prise") suivi de 23 jours sans témozolomide.
Spanish: Si no ha recibido previamente tratamiento con quimioterapia, su primera dosis de temozolomida será de 200 mg/m² una vez al día durante los primeros 5 días ("días de administración"), seguidos de 23 días sin temozolomida.
French: Marquage : laque, propylène glycol, oxyde de fer noir (E172), et hydroxyde de potassium.
Spanish: tinta de impresión: goma laca, propilenglicol, óxido de hierro negro (E172) e hidróxido de potasio.
French: Chaque gélule contient 140 mg de témozolomide.
Spanish: Cada cápsula dura contiene 140 mg de temozolomida.
French: Vous prendrez les gélules une fois par jour pendant les cinq premiers jours ("jours de prise") suivi de 23 jours sans Témozolomide Accord, ceci complète le cycle de traitement de 28 jours.
Spanish: Tomará las cápsulas una vez al día durante los primeros 5 días ("días de administración"), seguidos de 23 días sin temozolomida.
French: Hémorragie, oedème, oedème des jambes
Spanish: Hemorragia, edema, edema de piernas
French: Affections des organes de reproduction et du sein Peu fréquent:
Spanish: Trastornos del aparato reproductor y de la mama Poco frecuentes:
French: Chaque gélule mesure environ 15 mm de longueur.
Spanish: Cada cápsula tiene aproximadamente 15 mm de longitud.
French: Les effets indésirables suivants peuvent se produire si vous êtes un patient nouvellement diagnostiqué prenant Témozolomide Accord pour une tumeur spécifique du cerveau (glioblastome multiforme) en association avec la radiothérapie et prenant ensuite du témozolomide seul.
Spanish: Si es un paciente de nuevo diagnóstico que toma Temozolomida Accord para un tumor cerebral específico (glioblastoma multiforme) en combinación con radioterapia y posteriormente toma temozolomida sola, podrá presentar los siguientes efectos adversos.
French: Témozolomide Accord est administré en association avec la radiothérapie focale (phase concomitante) suivi de témozolomide (TMZ) en monothérapie jusqu'à 6 cycles (phase de monothérapie).
Spanish: Temozolamida Accord se administra en combinación con radioterapia focal (fase concomitante) seguido de hasta 6 ciclos de monoterapia con temozolomida (TMZ) (fase de monoterapia).
French: des patients adultes atteints d'un glioblastome multiforme nouvellement diagnostiqué en association avec la radiothérapie (RT) puis en traitement en monothérapie.
Spanish: Temozolomida Accord está indicado en el tratamiento de: - pacientes adultos con glioblastoma multiforme de nuevo diagnóstico concomitante con radioterapia (RT) y posteriormente como tratamiento en monoterapia.
French: Si vous avez été traité préalablement par chimiothérapie, vous prendrez votre première dose de témozolomide à 150 mg/m² une fois par jour pendant les cinq premiers jours ("jours de prise") suivi de 23 jours sans témozolomide.
Spanish: Si ha recibido previamente tratamiento con quimioterapia, su primera dosis de temozolomida será de 150 mg/m² una vez al día durante los primeros 5 días (días de administración"), seguidos de 23 días sin temozolomida.
French: Chaque gélule mesure environ 11 mm de longueur.
Spanish: Cada cápsula tiene aproximadamente 11 mm de longitud.
French: Effets indésirables peu fréquents (touchent jusqu'à 1 patient sur 100):
Spanish: Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):
French: Fièvre, asthénie, raideur, malaise, douleur, modification du goût
Spanish: Fiebre, astenia, escalofríos, malestar general, dolor, alteraciones en el gusto
French: Témozolomide 250 mg
Spanish: Temozolomide 250 mg
French: Des cas de syndromes myélodysplasiques et de tumeurs malignes secondaires, incluant la leucémie myéloïde, ont également été observés très rarement.
Spanish: También se han observado casos muy raros de síndrome mielodisplásico y neoplasias secundarias, incluyendo leucemia mieloide (ver sección 4.8).
French: Effets indésirables chez les patients atteints d'un gliome malin en progression ou récidive
Spanish: Reacciones adversas en pacientes con glioma maligno recurrente o progresivo
French: PRECAUTIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Spanish: CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN No conservar a temperatura superior a 25 °C.
French: Infection, Herpes simplex,
Spanish: Infección, herpes simple,
French: Asthénie, oedème de la face, douleur, aggravation de l'état, raideur, trouble dentaire
Spanish: Astenia, edema facial, dolor, empeoramiento de una enfermedad, escalofríos, trastorno dental
French: Chaque gélule mesure environ 19 mm de longueur.
Spanish: Cada cápsula tiene aproximadamente 19 mm de longitud.
French: Témozolomide 140 mg
Spanish: Temozolomide 140 mg
French: Convulsions, baisse de conscience, somnolence, aphasie, troubles de l'équilibre, étourdissements, confusion, troubles de la mémoire, concentration altérée, neuropathie, paresthésie, troubles de la parole, tremblements
Spanish: Convulsiones, pérdida de conocimiento, somnolencia, afasia, alteración del equilibrio, mareo, confusión, pérdida de memoria, disminución de la concentración, neuropatía, parestesia, trastorno en el habla, temblor
French: Témozolomide 180 mg
Spanish: Temozolomide 180 mg
French: Chez les patients n'ayant pas reçu de chimiothérapie au préalable, le TMZ est administré par voie orale à la dose de 200 mg/m2 une fois par jour pendant les 5 premiers jours du cycle puis le traitement devra être arrêté pendant les 23 jours suivants (total de 28 jours).
Spanish: En pacientes no tratados previamente con quimioterapia, TMZ se administra por vía oral a la dosis de 200 mg/m2 una vez al día durante los primeros 5 días seguido de deuna interrupción del tratamiento de 23 días (un total de 28 días).
French: symptômes pseudo-grippaux
Spanish: herpes zoster, síntomas pseudogripales
French: Témozolomide 20 mg
Spanish: Temozolomide 20 mg
French: • constipation
Spanish: • Estreñimiento
French: Hémiparésie, aphasie, troubles de l'équilibre, somnolence, confusion, étourdissements, troubles de la mémoire, concentration altérée, dysphasie, troubles neurologiques (NOS), neuropathie, neuropathie périphérique, paresthésie, troubles de la parole, tremblements
Spanish: Hemiparesia, afasia, alteración del equilibrio, somnolencia, confusión, mareo, pérdida de memoria, disminución de la concentración, disfasia, trastorno neurológico (NOS), neuropatía, neuropatía periférica, parestesia, trastorno en el habla, temblor
French: MISE EN GARDE SPECIALE INDIQUANT QUE LE MEDICAMENT DOIT ETRE CONSERVE HORS DE PORTEE ET DE VUE DES ENFANTS Tenir hors de la vue et de la portée des enfants, de préférence dans un endroit fermé à clé.
Spanish: Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento ADVERTENCIA ESPECIAL DE QUE EL MEDICAMENTO DEBE MANTENERSE FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños, preferiblemente en un armario cerrado con llave.
French: Témozolomide 5 mg
Spanish: Temozolomide 5 mg
French: Très rare (touche jusqu'à un patient sur 10 000):
Spanish: Muy raras (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas):
French: Fréquent (touche jusqu'à 1 patient sur 10):
Spanish: Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):
French: Témozolomide 100 mg
Spanish: Temozolomide 100 mg
French: Patients atteints d'un gliome malin en progression ou récidive
Spanish: Pacientes con glioma maligno recurrente o progresivo
French: Dioxyde de titane (E171), Oxyde de fer jaune (E172), Carmin indigo (E132).
Spanish: Dióxido de titanio ( E171) Óxido de hierro amarillo (E172) Índigo carmín (E132)
French: NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE EU/1/10/615/005 EU/1/10/615/006 NUMERO DU LOT
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/10/615/005
French: transpiration accrue
Spanish: Aumento de ALT
French: Effets indésirables très fréquents (touchent plus d'un patient sur 10):
Spanish: Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):
French: Il est disponible sous la forme de gélules (5 mg; 20 mg; 100 mg;140 mg; 180 mg; 250 mg).
Spanish: Se presenta en forma de cápsulas (5 mg; 20 mg; 100 mg; 140 mg; 180 mg; 250 mg).
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE pour Temozolomide Hospira, le 15 mars 2010.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para Temozolomide Hospira el 15 de marzo de 2010.