FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Comme de petites quantités d'air peuvent s'accumuler dans l'aiguille et le réservoir pendant la conservation, l'étape suivante consiste à enlever les bulles d'air.
Slovenian: Ker se lahko med skladiščenjem v injekcijski igli in rezervoarju nabere majhna količina zraka, morate najprej odstraniti morebitne zračne mehurčke, kar imenujemo injiciranje v zrak.
French: Selon la dose qui vous a été prescrite, il peut rester dans la boîte des aiguilles et des tampons non utilisés.
Slovenian: Odvisno od vašega odmerka imate lahko levo v pakiranju dodatne igle in čistilne robčke.
French: Les patients étaient randomisés pour recevoir soit l'interféron alfa-2b pégylé (1,5 µg/kg/semaine) en association avec de la ribavirine (800 mg/jour) soit Viraferon (3 MUI trois fois par semaine) en association avec de la ribavirine (800 mg/jour) pendant 48 semaines avec une période de suivi de 6 mois.
Slovenian: Bolnike so naključno razporedili bodisi v skupino, ki je prejemala pegiliran interferon alfa-2b (v odmerku 1,5 µg/kg/teden) z ribavirinom (v odmerku 800 mg/dan) ali pa v skupino, ki je prejemala zdravilo Viraferon (3 mio i.e. trikrat na teden) z ribavirinom (v odmerku 800 mg/dan), v času 48 tednov, z nadaljnjim 6-mesečnim obdobjem spremljanja bolnikov.
French: Utilisation chez les enfants et adolescents : les enfants et les adolescents sont particulièrement susceptibles de développer une dépression lors du traitement par Viraferon en association avec la ribavirine.
Slovenian: Uporaba pri otrocih: Otrocih so še bolj nagnjeni k depresiji kadar so zdravljeni z zdarvilom Viraferon in ribavirinom.
French: Assurez-vous que la solution est à température ambiante ne dépassant pas 25°C.
Slovenian: Raztopina mora biti pri sobni temperaturi do 25°C.
French: Croissance et développement : Un retard staturo-pondéral correspondant à un ralentissement de la croissance en taille (diminution moyenne de 9 percentiles) et du poids (diminution moyenne de 13 percentiles) a été observé chez des enfants et adolescents ayant reçu le traitement pendant 1 an.
Slovenian: Rast in razvoj: V času 1-letne terapije je prišlo do zmanjšanja hitrosti linearne rasti (srednje percentilno zmanjšanje 9 %) in zmanjšanja hitrosti pridobivanja telesne mase (srednje percentilno zmanjšanje 13 %).
French: Au sein des systèmes d'organes, les effets indésirables sont listés par type de fréquence en définissant les catégories suivantes : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10).
Slovenian: V okviru razvrstitve po organskih sistemih so neželeni učinki dodatno razvrščeni po pogostnosti v naslednji dve kategoriji: zelo pogosti (≥1/10), pogosti (≥1/100, <1/10).
French: Une grande variété de désordres auto-immuns et d'origine immunologique ont été rapportés avec les interférons alpha comprenant troubles de la thyroïde, lupus érythémateux disséminé, polyarthrite rhumatoïde (nouvelle ou aggravée), purpura thrombopénique idiopathique et purpura thrombocytopénique thrombotique, vascularite, neuropathies y compris mononeuropathies (voir aussi rubrique 4.4).
Slovenian: Pri uporabi alfa interferonov so poročali o širokem razponu avtoimunskih in imunsko odvisnih motenj, npr. motnjah delovanja žleze ščitnice, sistemski lupus eritematosus, reumatoidni arthritis (novonastali ali že poslabšan), idiopatski in trombotični trombocitopenični purpuri, vaskulitisu ter nevropatijah, vključno z mononevropatijami (glejte tudi poglavje 4.4).
French: Viraferon solution injectable, stylo multidose doit être injecté par voie sous-cutanée après fixation d'une aiguille et sélection de la dose prescrite.
Slovenian: Viraferon, raztopina za injiciranje v večodmernem peresniku, se injicira subkutano po pritrditvi injekcijske igle in nastavitvi predpisanega odmerka.
French: Une hydratation adéquate doit être maintenue chez les patients traités par Viraferon étant donné qu'une hypotension liée à une déplétion hydrique a été observée chez certains patients.
Slovenian: Pri bolnikih na terapiji z zdravilom Viraferon morate vzdrževati ustrezno hidracijo, saj so pri nekaterih bolnikih opažali hipotenzijo zaradi izgube tekočine.
French: Pour préparer la solution de Viraferon, insérez l'aiguille au travers du bouchon en caoutchouc du flacon de Viraferon et placez doucement l'extrémité de l'aiguille contre la paroi de verre du flacon sans toucher la partie supérieure nettoyée du flacon avec vos mains.
Slovenian: Za pripravo raztopine zdravila Viraferon vbodite iglo skozi gumijasti vrh viale z zdravilom Viraferon in previdno naslonite vrh igle na stekleno steno viale, ne da bi se pri tem z rokami dotaknili očiščenega vrha viale.
French: Des taux sériques d'ALT/AST anormalement élevés ont été notés chez quelques patients ne souffrant pas d'hépatite ainsi que chez quelques porteurs d'une hépatite B chronique, parallèlement à la clairance de l'ADNp viral.
Slovenian: Povečanje serumske vrednosti ALT/AST (SGPT/SGOT) so opažali kot motnjo pri nekaterih bolnikih brez hepatitisa in tudi pri nekaterih bolnikih s kroničnim hepatitisom B, in je sovpadalo z očistkom virusne DNAp.
French: Enfants et adolescents : Les paramètres pharmacocinétiques après administration répétée de Viraferon solution injectable et de ribavirine en gélules chez les enfants et adolescents entre 5 et 16 ans ayant une hépatite C chronique sont résumés dans le Tableau 6.
Slovenian: Otroci in mladostniki: Farmakokinetične lastnosti pri večkratnem odmerjanju zdravila Viraferon injekcije in kapsul ribavirina pri otrocih in mladostnikih s kroničnim hepatitisom C v starosti od 5 do 16 let so povzete v Preglednici 6.
French: Voir rubrique 4.4
Slovenian: §Glejte poglavje 4.4.
French: Si vous vous injectez ce médicament vous-même ou si vous l'administrez à un enfant ou adolescent, on vous apprendra comment préparer et administrer l'injection.
Slovenian: Če si zdravilo injicirate sami, vas bo zdravstveno osebje poučilo o pripravi in dajanju injekcij.
French: Le Tableau 4 présente la réponse au traitement dans ces deux études cliniques.
Slovenian: Odzivi na zdravljenje v obeh opravljenih študijah so podani v Preglednici 4.
French: Tableau 5 Réponse virologique chez des enfants et adolescents naïfs au traitement Viraferon 3 MUI/m2 3 fois par semaine ribavirine 15 mg/kg/jour
Slovenian: Virološki odziv pri predhodno nezdravljenih pediatričnih bolnikih Viraferon 3 mio i.e./m2 3 - krat na teden ribavirin 15 mg/kg/dan
French: Le flacon, l'ampoule et le reste du matériel pour injection à usage unique doivent être éliminés.
Slovenian: Vialo, ampulo in pripomočke za injiciranje, ki so namenjeni za enkratno uporabo, morate zavreči.
French: Une ampoule de solvant contient 1 ml d'eau pour préparations injectables.
Slovenian: Ena ampula z vehiklom vsebuje 1 ml vode za injekcije.
French: Toute produit non utilisé doit être jeté après prélèvement de la dose.
Slovenian: Neporabljeno zdravilo je potrebno zavreči potem, ko vzamete dmerek.
French: En raison de la survenue de cas de réactivation de psoriasis et de sarcoïdose sous interféron alpha, Viraferon ne doit être utilisé chez les patients atteints de psoriasis ou de sarcoïdose que si le bénéfice attendu est supérieur au risque encouru.
Slovenian: Zaradi poročil, da je interferon alfa poslabšal obstoječo psoriazo in sarkoidozo, priporočamo, da pri bolnikih s psoriazo in sarkoidozo to zdravilo uporabljate le, če njegove morebitne koristi odtehtajo možno tveganje.
French: Replacez le capuchon protecteur du stylo multidose Viraferon, solution injectable avec le triangle face à l'indicateur de dose comme représenté sur la Figure L.
Slovenian: Postavite pokrovček nazaj na večodmerni peresnik Viraferon raztopina za injiciranje tako, da bo trikotnik postavljen nasproti kazalnika odmerkov, kot je prikazano na sliki L.
French: Patients présentant ou ayant des antécédents de troubles psychiatriques sévères : Si le traitement par interféron alfa-2b est jugé nécessaire chez des patients adultes présentant ou ayant des antécédents de troubles psychiatriques sévères, il ne doit être initié qu'après s'être assuré d'un diagnostic spécialisé et de l'existence d'un suivi thérapeutique de l'état psychiatrique.
Slovenian: Če ocenite, da je potrebno zdravljenje z interferonom alfa-2b pri odraslih bolnikih s hudimi psihiatričnimi motnjami v sedanji ali pretekli anamnezi, ga smete uvesti šele potem, ko ste zagotovili ustrezno individualno diagnostično in terapevtsko obravnavo psihiatrične motnje.
French: Cassez le haut de l'ampoule de solvant.
Slovenian: Odlomite vrh ampule s topilom.
French: Nettoyez le bouchon en caoutchouc en haut du flacon contenant la solution de Viraferon avec un tampon nettoyant.
Slovenian: Očistite gumijasti zamašek na vrhu viale z raztopino zdravila Viraferon s čistilnim tamponom.
French: La fréquence des effets indésirables (liés au traitement) rapportés au cours des études cliniques réalisées chez le patient naïf traité pendant un an est présentée dans le Tableau 1.
Slovenian: V Preglednici 1 je podana pogostnost z zdravljenjem povezanih neželenih učinkov, o katerih so poročali predhodno nezdravljeni bolniki v kliničnih preskušanjih, v katerih so se zdravili eno leto.
French: Pour dissoudre le contenu blanc, faire tournoyer le flacon de Viraferon avec un faible mouvement rotatoire en laissant l'aiguille de la seringue dans le flacon, jusqu'à ce que le contenu soit complètement dissout.
Slovenian: Da se bo bela vsebina viale zdravila Viraferon raztopila, le-to nežno obračajte, pri čemer naj igla z brizgo ostane v viali, dokler se vsebina viale popolnoma ne raztopi.
French: Par ailleurs, un syndrome de Vogt-Koyanagi-Harada (maladie auto-immune inflammatoire touchant les yeux, la peau et les membranes des oreilles, du cerveau et de la moelle épinière) a été rapporté avec l'utilisation de Viraferon.
Slovenian: Poleg tega so pri uporabi zdravila Viraferon poročali tudi o pojavu sindroma Vogt-Koyanagi-Harada (avtoimunska vnetna bolezen, ki prizadene oči, kožo in ušesne membrane ter ovojnice možgan in hrbtenjače).
French: Les patients traités par Viraferon en association avec la ribavirine et par la zidovudine peuvent présenter un risque augmenté de développer une anémie.
Slovenian: Pri bolnikih zdravljenih z zdravilom Viraferon v kombinaciji z ribavirinom in zidovudinom, se lahko poveča verjetnost za razvoj anemije.
French: Le risque chez la femme enceinte n'est pas connu.
Slovenian: Učinek interferonov na nosečnost pri človeku ni znan.
French: Si le produit n'est pas utilisé pendant cette période de quatre semaines, il doit être détruit.
Slovenian: Če zdravila v teh 4 tednih ne uporabite, ga morate zavreči.
French: Patients co-infectés VHC-VIH
Slovenian: Bolniki, sočasno okuženi z virusoma HCV in HIV
French: Les patients adultes ayant des antécédents d'infarctus du myocarde ou d'insuffisance cardiaque congestive et/ou ayant souffert ou souffrant de troubles du rythme cardiaque doivent être étroitement surveillés en cas de traitement par Viraferon.
Slovenian: Odrasle bolnike s kongestivnim srčnim popuščanjem ali miokardnim infarktom v pretekli anamnezi in/ali s predhodnimi ali obstoječimi aritmijami, ki potrebujejo terapijo z zdravilom Viraferon, morate skrbno spremljati.
French: Tenez Viraferon, solution injectable en stylo multidose avec l'aiguille pointée vers le haut.
Slovenian: Držite Viraferon raztopino za injiciranje v večodmernem peresniku z injekcijsko iglo navzgor.
French: Solvant : eau pour préparations injectables 1 ml/ampoule
Slovenian: - Vehikel: voda za injekcije 1 ml/ampula.
French: Conservez le capuchon protecteur externe de l'aiguille pour une utilisation ultérieure.
Slovenian: Shranite zunanji pokrovček injekcijske igle za kasneje.
French: SP Europe, 73, rue de Stalle, B-1180 Bruxelles, Belgique
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM SP Europe, 73, rue de Stalle, B-1180 Bruxelles, Belgija
French: L'association d'interféron pégylé et de ribavirine a montré une efficacité supérieure (taux de réponse prolongée de 61 % chez les patients naïfs avec une dose de ribavirine > 10,6 mg/kg, p < 0,01).
Slovenian: Boljša učinkovitost pa se je pokazala pri uporabi pegiliranega interferona z ribavirinom (v študiji, opravljeni pri bolnikih, ki še niso prejemali tega zdravila, je bil z uporabo ribavirina v odmerku > 10,6 mg/kg, p < 0,01 61 % dosežen trajen virološki odziv na zdravljenje).
French: Surveillance de la thyroïde : Approximativement 12 % des enfants et adolescents traités par interféron alfa-2b et ribavirine ont présenté un taux de TSH élevé.
Slovenian: Dodatno spremljanje delovanja posebej za otroke in mladostnike Spremljanje ščitnice: Pri približno 12 % otrok, zdravljenih z interferonom alfa-2b in ribavirin, se je pojavilo povečanje TSH.
French: Replacez le capuchon protecteur de l'aiguille et placez la seringue avec l'aiguille sur une surface plate.
Slovenian: Vrnite zaščitni pokrovček na iglo in odložite brizgo z iglo na ravno površino.
French: Retournez le flacon et la seringue à l'aide d'une main.
Slovenian: Obrnite vialo in brizgo narobe in ju držite v eni roki.
French: Viraferon solution injectable, peut être injectée directement après prélèvement des doses appropriées du flacon à l'aide d'une seringue stérile.
Slovenian: Viraferon raztopino za injiciranje lahko injicirate takoj, ko posesate ustrezni odmerek iz viale s sterilno injekcijsko brizgo.
French: Ces anomalies ont pu être contrôlées par les traitements conventionnels utilisés lors d'une dysthyroïdie.
Slovenian: Te so lahko nadzorovali s konvencionalno terapijo motenj delovanja ščitnice.
French: Votre médecin déterminera le schéma posologique exact en fonction de vos besoins.
Slovenian: Natančen odmerek in režim odmerjanja zdravil bo določil vaš zdravnik glede na vaše potrebe.
French: La graduation du bouton poussoir vous indiquera la dose sélectionnée (voir ci-dessous la Figure N).
Slovenian: Na lestvici pritisnega gumba je viden nastavljeni odmerek (glejte sliko N spodaj).
French: Affections psychiatriques§ Très fréquent :
Slovenian: Psihiatrične motnje§ Zelo pogosti:
French: Dépression, instabilité émotionnelle, insomnie Idée suicidaire, réaction agressive, confusion, troubles du comportement, agitation, somnambulisme, anxiété, nervosité, trouble du sommeil, rêves inhabituels, apathie
Slovenian: depresija, čustvena nestabilnost, nespečnost samomorilne misli, agresivne reakcije, zmedenost, vedenjske motnje, vznemirjenost, somnambulizem, tesnoba, živčnost, motnje spanja, nenormalne sanje, apatija
French: Date de la première autorisation : 9 mars 2000
Slovenian: DATUM PRVEGA DOVOLJENJA OZ. PODALJŠANJA DOVOLJENJA Datum pridobitve dovoljenja za promet: 9. marec 2000
French: Le stylo doit être sorti du réfrigérateur 30 minutes environ avant administration afin de permettre à la solution injectable de revenir à la température ambiante (pas plus de 25°C).
Slovenian: Peresnik vzemite iz hladilnika približno 30 minut pred uporabo, da se bo raztopina za injiciranje lahko segrela na sobno temperaturo (na največ 25 C).
French: Qu'est-ce que Viraferon et dans quel cas est-il utilisé 2.
Slovenian: KAJ JE ZDRAVILO VIRAFERON IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
French: Toute anomalie thyroïdienne détectée doit être traitée de manière conventionnelle.
Slovenian: Vse ščitnične motnje, ki jih takrat ugotovite, morate zdraviti s konvencionalno terapijo.
French: Viraferon a été administré à la dose de 3 MUI 3 fois par semaine en monothérapie ou en association avec la ribavirine.
Slovenian: Zdravilo Viraferon so dajali bolnikom v odmerku 3 mio i.e. trikrat na teden, v monoterapiji ali v kombinaciji z ribavirinom.
French: En tenant le stylo avec l'aiguille pointée vers le haut, appuyez à fond sur le bouton poussoir et voyez si une goutte de Viraferon, solution injectable, apparaît à l'extrémité de l'aiguille (Observez ci-dessous la goutte à l'extrémité de l'aiguille sur la figure K).
Slovenian: Pritisnite na gumb do konca in poglejte, ali se na vrhu injekcijske igle pojavi kapljica Viraferon raztopine za injiciranje (glejte kapljico na vrhu injekcijske igle na sliki K spodaj).
French: D'autres effets sur le SNC comprenant comportement agressif (parfois dirigé contre autrui), confusion et autres altérations de l'état mental ont été observés avec l'interféron alpha.
Slovenian: Opažali so tudi druge učinke interferona alfa na CŽS, vključno z agresivnostjo (ki je včasih usmerjena proti drugim), zmedenostjo in spremembami duševnega statusa.
French: En fonction des résultats des études cliniques, pour lesquels des données sont disponibles pour 6 mois de traitement, il est recommandé que les patients soient traités avec Viraferon en association avec la ribavirine pendant 6 mois.
Slovenian: Na podlagi poročil iz kliničnih raziskav, v katerih so navedeni podatki za 6-mesečno zdravljenje, priporočamo, da te bolnike zdravite 6 mesecev z zdravilom Viraferon v kombinaciji z ribavirinom.
French: En fonction des résultats des études cliniques, pour lesquels des données sont disponibles après 12 mois de traitement, il est recommandé que les patients soient traités avec Viraferon en association avec la ribavirine pendant au moins 6 mois.
Slovenian: Na podlagi poročil iz kliničnih raziskav, v katerih so navedeni podatki za 12-mesečno zdravljenje, priporočamo, da te bolnike zdravite najmanj 6 mesecev z zdravilom Viraferon v kombinaciji z ribavirinom.
French: QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER VIRAFERON
Slovenian: KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO VIRAFERON
French: si vous avez déjà souffert de dépression ou développé des symptômes associés à une dépression (i.e. sensations de mélancolie, de découragement, etc.) pendant le traitement avec Viraferon (voir rubrique 4).
Slovenian: - če ste kdaj imeli depresijo ali če se pri vas pojavijo simptomi, povezani z depresijo (npr. žalostno razpoloženje, občutki potrtosti in malodušnosti, ipd.) med zdravljenjem z zdravilom Viraferon
French: Hépatite B chronique : 5 à 10 millions d'UI 3 fois par semaine (un jour sur deux) injectés par voie sous-cutanée (sous la peau).
Slovenian: Kronični hepatitis B: 5 do 10 milijonov i.e. 3-krat na teden (vsak drugi dan) s subkutano (podkožno) injekcijo.
French: Graduations du bouton poussoir
Slovenian: Lestvica na gumbu
French: La toxicité a été démontrée chez le singe recevant 100 x 10
Slovenian: Raziskave pa so pokazale toksičnost interferona pri opicah, ki so prejemale 100 x 106 i.e./kg na dan 3 mesece.
French: Adultes : L'efficacité de Viraferon est renforcée lorsqu'il est administré en association avec la ribavirine.
Slovenian: Odrasli: Učinkovitost zdravila Viraferon je večja, če ga uporabljate v kombinaciji z ribavirinom.
French: Retirez l'aiguille du flacon et vérifiez l'absence de bulles d'air dans la seringue.
Slovenian: Izvlecite iglo iz viale in preverite, ali so v brizgi morda zračni mehurčki.
French: Pour des doses correspondant aux nombres de clics intermédiaires entre les tours complets, la graduation se situe entre les deux repères de doses indiquant des tours complets.
Slovenian: Za odmerke, ki ustrezajo polnim obratom, se mora lestvica poravnati s pravilno oznako odmerka, za tiste odmerke, ki ustrezajo klikom med polnimi obrati, pa se mora poravnati med dvema ustreznima oznakama odmerka za polni obrat.
French: Les anomalies biologiques ayant une importance sur le plan clinique, rencontrées surtout aux doses supérieures à 10 millions d'UI par jour, comprennent une granulocytopénie et une leucopénie ; une baisse du taux d'hémoglobine et une thrombocytopénie ; une élévation des phosphatases alcalines, de la LDH, de la créatinine sérique et du taux sanguin d'urée.
Slovenian: Med klinično pomembna odstopanja laboratorijskih vrednosti, ki se najpogosteje pojavijo pri odmerkih, večjih od 10 milijonov i.e. na dan, sodijo zmanjšanje števila granulocitov in levkocitov, zmanjšanje vrednosti hemoglobina in števila trombocitov, povečanje vrednosti alkalne fosfataze, LDH, serumskega kreatinina in dušičnih retentov iz sečnine v serumu.
French: Viraferon doit être utilisé avec précaution chez des patients en mauvais état général, tels que ceux ayant des antécédents pulmonaires (ex : pathologie pulmonaire chronique obstructive), ou un diabète mal équilibré avec risque d'acidocétose.
Slovenian: Zdravilo Viraferon morate uporabljati previdno pri bolnikih z izčrpujočimi boleznimi in motnjami, npr. pri tistih s pljučno boleznijo v anamnezi (npr. kronična obstruktivna pljučna bolezen) ali sladkorna bolezen z nagnjenostjo h ketoacidozi.
French: Retirez le stylo du réfrigérateur environ une demi-heure avant d'administrer la dose de façon à ce que la solution située dans le stylo soit à température ambiante lorsqu'elle est injectée.
Slovenian: Peresnik vzemite iz hladilnika približno pol ure pred injiciranjem, da bo raztopina v njem ob injiciranju na sobni temperaturi.
French: Il a été rapporté des réductions ou des arrêts de la production des globules rouges par l'organisme.
Slovenian: Poročali so o aplaziji rdečih krvnih celic, stanju, pri katerem telo preneha izdelovati rdeče krvne celice oziroma se njihovo nastajanje zmanjša.
French: Interféron alfa2b pégylé (1,5 µg/kg/ semaine) + ribavirine (800 mg)
Slovenian: pegiliran interferon alfa-2b (1,5 µg/kg/ teden) + ribavirin (800 mg)
French: Ainsi, le rapport bénéfice/risque de l'utilisation combinée d'interféron alfa-2b et ribavirine chez les jeunes enfants doit être évalué avant l'initiation du traitement.
Slovenian: Zato je treba pred začetkom zdravljenja oceniti razmerje med tveganji in koristmi kombinirane uporabe interferona alfa-2b in ribavirina pri majhnih otrocih.
French: Si Viraferon vous a été prescrit en association avec un autre médicament, pour plus d'information reportez-vous à la notice d'utilisation de ce médicament.
Slovenian: Če vam predpiše zdravilo Viraferon sočasno z drugimi zdravili, preberite tudi navodila za bolnike za drugo zdravilo.
French: Nettoyez la partie supérieure du bouchon en caoutchouc du flacon avec un tampon nettoyant.
Slovenian: Očistite gumijasti vrh viale s čistilnim tamponom.
French: Pendant votre traitement par Viraferon, votre médecin peut vous demander de boire beaucoup pour éviter une baisse de tension artérielle.
Slovenian: Uporaba zdravila Viraferon skupaj s hrano in pijačo Medtem, ko prejemate zdravilo Viraferon vam bo vaš zdravnik lahko naročil, naj pijete več tekočine, da bi preprečili nizek krvni tlak.
French: Si vous êtes un homme, vous et votre partenaire devez chacun utiliser une méthode de contraception efficace pendant toute la durée de votre traitement et pendant les 7 mois suivant son arrêt.
Slovenian: Če ste moški, morata tako vi kot vaša partnerka uporabljati učinkovito kontracepcijsko sredstvo v času jemanja ribavirina in še 7 mesecev po zaključku zdravljenja.
French: Pharyngite*, infection virale* Bronchite, sinusite, herpès simplex (résistance), rhinite Pneumonie
Slovenian: faringitis*, virusna okužba* bronhitis, sinusitis, herpes simpleks (rezistenca), rinitis
French: Du fait du manque de données chez les enfants et adolescents ayant une progression rapide de la maladie et des potentiels effets indésirables, le rapport bénéfice/risque de l'association interféron alfa-2b et ribavirine doit être considéré avec attention dans cette population (voir rubriques 4.1, 4.4 et 4.8).
Slovenian: Zaradi pomanjkanja podatkov pri otrocih s hudim napredovanjem bolezni in možnostjo pojava neželenih učinkov je potrebno pred uporabo kombinacije ribavirina in interferona alfa-2b v tej populaciji skrbno pretehtati razmerje med koristnostjo zdravljenja in tveganjem.
French: IMPOSEES AU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE Médicament soumis à prescription médicale restreinte (voir Annexe I : RCP du Produit, rubrique 4.2).
Slovenian: Izdaja zdravila je le pod omejenimi pogoji in na recept (glejte Dodatek I: Povzetek glavnih značilnosti zdravila, poglavje 4.2).
French: Chaque fois que vous recevez une dose de Viraferon, il est fortement recommandé de noter le nom et le numéro de lot du produit afin de conserver un suivi des lots utilisés.
Slovenian: Močno priporočamo, da se vsakič, ko prejmete odmerek zdravila Viraferon, zapišeta ime in številka serije zdravila za vodenje evidence uporabljenih serij.