FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Contudo, para tornar mais fácil o tratamento com o medicamento veterinário, propõe-se um esquema mais simplificado:
Swedish: För underlättande av behandling med HALOCUR föreslås ett förenklat doseringsschema:
Portuguese: Tartrazina (E102)
Swedish: Tartrazin (E 102)
Portuguese: Halofuginona Bovina
Swedish: Halofuginon Halofuginon Nötkreatur
Portuguese: Data da primeira autorização: 29 de outubro de 2004 Data da última renovação: 23 de novembro de 2009
Swedish: Datum för förnyat godkännande: 23 november 2009.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico : Derivado da quinazolinona Classificação ATCvet : QP51AX08
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Quinazolinonderivat, ATCvet-kod: QP51AX08.
Portuguese: Não destinado ao tratamento de animais cujo leite é produzido para consumo humano.
Swedish: Ej tillåtet för användning till djur som producerar mjölk för human konsumtion
Portuguese: Em casos muito raros tem sido observado um aumento do nível de diarreia nos animais tratados.
Swedish: Kraftigare diarrésymtom har observerats hos behandlade djur i mycket sällsynta fall.
Portuguese: Os medicamentos não devem ser eliminados nos esgotos domésticos.
Swedish: Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Portuguese: O tempo necessário para obtenção da concentração máxima Tmax.
Swedish: Tid till maximal koncentration, Tmax, är 11 timmar.
Portuguese: Titular da autorização de introdução no mercado: Intervet International B.V.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning: Intervet International B.V.
Portuguese: Em caso de ocorrência de sinais de sobredosagem, o tratamento deverá ser interrompido imediatamente e o animal deve ser alimentado com leite, ou substituto do leite, não medicado.
Swedish: Vid tecken på överdosering ska behandlingen omedelbart avbrytas och kalven ges mjölk eller mjölkersättning utan tillsatser.
Portuguese: Uma vez que tenha sido tratado o primeiro vitelo, todos os outros que venham a nascer devem ser sistematicamente tratados enquanto persistir o risco de diarreia devida a C. parvum.
Swedish: Alla kalvar som föds efter den först behandlade måste behandlas systematiskt, så länge risken för diarré orsakad av C. parvum bedöms föreligga.
Portuguese: O medicamento veterinário é uma solução oral de cor amarelo canário.
Swedish: Läkemedlet är en kanariegul oral lösning.
Portuguese: A biodisponibilidade do medicamento veterinário, em vitelos, após uma administração oral única é cerca de 80%.
Swedish: Läkemedlets biotillgänglighet hos kalv efter en engångsgiva per os är cirka 80%.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO Recipiente de PEAD (apresentações de 500 ml e 1000 ml)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN INRE FÖRPACKNINGEN HDPE-behållare (500 ml och 1000 ml)
Portuguese: Para assegurar uma dosagem correta, é necessária a utilização, quer duma seringa quer de outro dispositivo adequado à administração oral.
Swedish: För att säkerställa korrekt dosering ska antingen en spruta eller annan lämplig ingivare för oral användning användas.
Portuguese: HALOCUR contém 0,50 mg/ml de halofuginona base (como sal lactato)
Swedish: HALOCUR innehåller 0,5 mg/ml halofuginonbas (som laktatsalt)
Portuguese: DESCRIÇÃO DA SUBSTÂNCIA ATIVA E OUTRAS SUBSTÂNCIAS
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
Portuguese: VAL {MM/AAAA} Após a primeira abertura da embalagem, usar no prazo de 6 meses.
Swedish: Bruten förpackning ska användas inom sex månader.
Portuguese: HALOCUR 0,5 mg/ml solução oral para vitelos
Swedish: HALOCUR 0,5 mg/ml oral lösning för kalvar
Portuguese: Os animais devem ingerir colostro suficiente de acordo com as boas práticas de maneio.
Swedish: Säkerställ att kalvarna får tillräckligt intag av colostrum enligt god djurhållning.
Portuguese: Não administrar a animais em jejum.
Swedish: Använd inte till djur på fastande mage.
Portuguese: Substância farmacologicamente ativa
Swedish: Farmakologiskt aktivt ämne
Portuguese: Evitar o contacto do medicamento veterinário com a pele, os olhos ou as mucosas.
Swedish: Undvik kontakt med hud, ögon eller slemhinnor.
Portuguese: 6.6 Precauções especiais para a eliminação de medicamentos veterinários não utilizados ou de desperdícios derivados da utilização desses medicamentos.
Swedish: 6.6 Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använt läkemedel eller avfall efter användningen
Portuguese: Evitar o contacto do medicamento veterinário com a pele e os olhos.
Swedish: Undvik kontakt med hud och ögon.
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito frequente (mais de 1 animal apresentando evento(s) adverso(s) em 10 animais tratados) - Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - Pouco frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1 000 animais tratados) - Rara (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10 000 animais tratados) - Muito rara (menos de 1 animal em 10 000 animais tratados, incluindo notificações isoladas)
Swedish: Frekvensen av biverkningar anges enligt följande konvention: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)
Portuguese: Fabricante responsável pela libertação dos lotes: Intervet Productions SA Rue de Lyons
Swedish: Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Intervet Productions S.A.
Portuguese: Para tratamento de vitelos que sofrem de anorexia, o medicamento veterinário deve ser administrado com meio litro de solução eletrolítica.
Swedish: För behandling av djur som saknar foderlust blandas läkemedlet med en halv liter elektrolytlösning.
Portuguese: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holanda
Swedish: Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Nederländerna
Portuguese: Para pesos inferiores ou superiores, deve ser efetuado um cálculo preciso da dose a administrar (2 ml/10 kg PC).
Swedish: Till mindre eller större djur ska dosen beräknas exakt efter kroppsvikt (2 ml/10 kg kroppsvikt).
Portuguese: Para administração oral em vitelos após as refeições.
Swedish: För oral användning till spädkalvar efter utfodring.
Portuguese: INDICAÇÃO DOS LIMITES MÁXIMOS DE RESÍDUO
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER
Portuguese: - Rara (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10 000 animais tratados) - Muito rara (menos de 1 animal em 10 000 animais tratados, incluindo notificações isoladas).
Swedish: - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura do recipiente: 6 meses.
Swedish: Hållbarhet i öppnad förpackning: 6 månader.
Portuguese: Intervalo de segurança: Carne e vísceras: 13 dias
Swedish: Karenstid: Kött och slaktbiprodukter: 13 dygn.
Portuguese: Wim de Koerverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Holanda
Swedish: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Nederländerna
Portuguese: Solução oral Solução límpida homogénea amarelo canário.
Swedish: Kanariegul, homogen, klar lösning.
Portuguese: HALOCUR 0,5 mg/ml solução oral para vitelos NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO E DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE, SE FOREM DIFERENTES
Swedish: NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Portuguese: Prevenção da diarreia provocada por Cryptosporidium parvum diagnosticada, em explorações com antecedentes de criptosporidiose.
Swedish: Förebyggande av diarré orsakad av diagnostiserad infektion med Cryptosporidium parvum i besättningar där kryptosporidios har konstaterats.
Portuguese: A dose é a seguinte: 100 µg de halofuginona base / kg peso corporal (PC) uma vez por dia durante 7 dias consecutivos, i.e. 2 ml do medicamento veterinário / 10 kg peso corporal (PC) uma vez por dia durante 7 dias consecutivos.
Swedish: Doseringen är 100 µg halofuginonbas/kg kroppsvikt / en gång dagligen under 7 på varandra följande dagar, motsvarande 2 ml HALOCUR / 10 kg kroppsvikt / en gång dagligen under 7 på varandra följande dagar.
Portuguese: A dose é a seguinte: 100 µg de halofuginona base / kg peso corporal (PC) uma vez por dia durante 7 dias consecutivos i.e. 2 ml do medicamento veterinário / 10 kg peso corporal (PC) uma vez por dia durante 7 dias consecutivos.
Swedish: Doseringen är 100 mikrogram halofuginonbas/kg kroppsvikt / en gång dagligen under 7 på varandra följande dagar, motsvarande 2 ml HALOCUR / 10 kg kroppsvikt / en gång dagligen under 7 på varandra följande dagar.
Portuguese: • 35 kg < vitelos ≤ 45 kg : 8 ml do medicamento veterinário uma vez por dia durante 7 dias consecutivos
Swedish: • 35 kg < kalv ≤ 45kg : 8 ml HALOCUR en gång dagligen under 7 på varandra följande dagar.
Portuguese: Halofuginona base (como sal lactato)
Swedish: Halofuginonbas (som laktatsalt)
Portuguese: Acido benzóico (E210)
Swedish: Bensoesyra (E 210)
Portuguese: Diminuição da diarreia por Cryptosporidium parvum diagnosticada.
Swedish: Minskning av diarré orsakad av diagnostiserad infektion med Cryptosporidium parvum.
Portuguese: • 45 kg < vitelos < 60 kg : 12 ml do medicamento veterinário uma vez por dia durante 7 dias consecutivos
Swedish: • 45 kg < kalv < 60kg : 12 ml HALOCUR en gång dagligen under 7 på varandra följande dagar.
Portuguese: Frasco portátil em polietileno de alta densidade de 1000 ml contendo 980 ml de solução oral.
Swedish: Bärbar högdensitetspolyetenflaska 1000 ml innehållande 980 ml oral lösning.
Portuguese: Frasco portátil em polietileno de alta densidade de 500 ml contendo 490 ml de solução oral.
Swedish: Bärbar högdensitetspolyetenflaska 500 ml innehållande 490 ml oral lösning.
Portuguese: DATA DA ÚLTIMA APROVAÇÃO DO FOLHETO INFORMATIVO DD/MM/AAAA
Swedish: DD/MM/ÅÅÅÅ
Portuguese: 13 dias.
Swedish: 13 dagar.
Portuguese: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Swedish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, England Tel. +44 207 418 84 00 Fax +44 207 418 84 47 E-post: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Portuguese: A autorização foi renovada em 29 de Outubro de 2004.
Swedish: Godkännandet för försäljning förlängdes den 29 oktober 2004.
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 06-2007.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast i juni 2007.
Portuguese: Outras informações sobre o Halocur:
Swedish: Mera information om Halocur:
Portuguese: Não aplicável, dado que o produto apenas se destina a ser utilizado em vitelos recém-nascidos.
Swedish: Ej relevant eftersom produkten bara ska användas på nyfödda kalvar.
Portuguese: No caso deste contacto acontecer, devem lavar meticulosamente a área exposta com água limpa.
Swedish: Om sådan kontakt inträffar ska det exponerade området sköljas noga med rent vatten.
Portuguese: O medicamento não utilizado ou os seus resíduos devem ser eliminados de acordo com os requisitos locais.
Swedish: Oanvänt läkemedel och avfallsmaterial ska hanteras i enlighet med lokala bestämmelser.
Portuguese: Devem usar-se luvas de protecção para manusear o produto e lavar-se as mãos após a sua utilização.
Swedish: Skyddshandskar ska användas vid hanteringen av produkten och händerna ska tvättas efter hanteringen.
Portuguese: Demonstrou igualmente prevenir a diarreia após 11 dias de tratamento.
Swedish: Läkemedlet visades också förhindra diarré efter 11 dagars behandling.
Portuguese: Tais sintomas podem incluir diarreia, sangue visível nas fezes, uma diminuição no consumo de leite, desidratação, apatia, fraqueza e prostração.
Swedish: Dessa symptom kan vara bland annat diarré, synligt blod i avföringen, minskad mjölkkonsumtion, uttorkning, apati, svaghet och kollaps.
Portuguese: O tratamento precoce, nas primeiras 24 a 48 horas de vida, demonstrou-se como o mais benéfico.
Swedish: Tidig behandling under de första 24 till 48 timmarna efter födseln visades ge den största nyttan.
Portuguese: Num ensaio, incluíram-se vitelos de 40 explorações.
Swedish: I en studie ingick kalvar från 40 gårdar.
Portuguese: Isto contribui para a propagação da doença aos outros animais.
Swedish: Oocysterna i avföringen bidrar till att sprida sjukdomen till andra djur.
Portuguese: Foram realizados vários ensaios de campo que envolveram vitelos de diversas explorações.
Swedish: Ett antal fältstudier genomfördes med kalvar från olika gårdar.
Portuguese: A informação sobre a classificação do medicamento quanto à dispensa ao público pode ser encontrada no rótulo da garrafa.
Swedish: Information om förskrivning av produkten finns på flaskans etikett.
Portuguese: Se a irritação nos olhos persistir, deve consultar-se um médico.
Swedish: Vid kvarstående ögonirritation ska läkare uppsökas.
Portuguese: O Halocur não deve ser eliminado nos cursos de água, porque pode constituir perigo para peixes e outros organismos aquáticos.
Swedish: Halocur ska inte släppas ut i sjöar och vattendrag eftersom det kan vara farligt för fisk och andra vattenlevande organismer.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Halocur durante os estudos?
Swedish: Vilken nytta har Halocur visat vid studierna?
Portuguese: As pessoas que manuseiam repetidamente Halocur podem desenvolver alergias na pele.
Swedish: Personer som hanterar Halocur upprepade gånger kan utveckla hudallergi.
Portuguese: Estes estudos compararam o tratamento com Halocur com o tratamento com placebo.
Swedish: I dessa studier jämfördes behandling med Halocur med placebobehandling.
Portuguese: Podem ocorrer sintomas de toxicidade caso o Halocur seja administrado numa dose dupla da recomendada.
Swedish: Toxicitetssymptom kan uppträda om Halocur ges i dubbla den rekommenderade dosen.
Portuguese: Trata-se de um parasita que pertence à família dos "protozoários", que invade o sistema digestivo e causa diarreia.
Swedish: Denna organism är en parasit som tillhör familjen protozoer och som invaderar matsmältningssystemet och orsakar diarré.
Portuguese: O Halocur deve ser administrado após as refeições.
Swedish: Halocur ska ges efter födointag.
Portuguese: Por que foi aprovado o Halocur?
Swedish: Varför har Halocur godkänts?
Portuguese: O Halocur é apresentado na forma de solução transparente amarela para administração oral.
Swedish: Halocur finns som en klar, gul lösning för administrering via munnen.
Portuguese: O Halocur não deve ser administrado a vitelos em que a diarreia se tenha estabelecido há mais de 24 horas ou a animais que se encontrem enfraquecidos.
Swedish: Halocur ska inte ges till kalvar som har haft diarré i mer än 24 timmar och inte heller till svaga djur.
Portuguese: Os sinais clínicos de infecção por Cryptosporidium parvum são, principalmente, a diarreia.
Swedish: Kliniska symptom på Cryptosporidium parvum-infektion är i huvudsak diarré.
Portuguese: Em todos os casos, o Halocur é administrado ao vitelo por via oral (na boca), após os animais terem recebido alimento e nunca com o estômago vazio, uma vez por dia durante sete dias consecutivos.
Swedish: I båda fallen ges Halocur till kalven via munnen efter födointag, inte på fastande mage, en gång dagligen under sju dagar i följd.
Portuguese: O Halocur pode ser utilizado:
Swedish: Halocur kan användas för att
Portuguese: • para a redução da diarreia, sendo administrado nas 24 horas seguintes ao início da diarreia.
Swedish: • lindra diarré när läkemedlet ges under 24 timmar efter det att diarrén har börjat.
Portuguese: O Halocur contém a substância activa lactato de halofuginona, que é utilizada para doenças parasíticas causadas por protozoários.
Swedish: Halocur innehåller den aktiva substansen halofugionlaktat som används mot parasitsjukdomar som orsakas av protozoer.
Portuguese: Previne igualmente a formação de ooquistos, os quais são formados numa determinada fase do ciclo de vida do parasita e são excretados (disseminados) nas fezes.
Swedish: Läkemedlet förhindrar också bildningen av oocyster, som bildas i en viss fas av parasitens livscykel och utsöndras i avföringen.
Portuguese: Recomendou que fosse concedida Autorização de Introdução no Mercado ao Halocur.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Halocur skulle godkännas för försäljning.
Portuguese: O que é o Halocur?
Swedish: Vad är Halocur?
Portuguese: O tratamento com a dose recomendada de Halocur, administrado por via oral durante 7 dias consecutivos, nos vitelos com idades compreendidas entre os 4 e os 10 dias, demonstrou eficácia na redução da diarreia quando comparado com um placebo (um tratamento simulado).
Swedish: Behandling med den rekommenderade dosen av Halocur oralt i 7 dagar i följd av kalvar som var mellan 4 och 10 dagar gamla visades lindra diarré jämfört med placebo.
Portuguese: Os utilizadores devem evitar o contacto do produto com a pele e os olhos.
Swedish: Personer som hanterar Halocur ska undvika att läkemedlet kommer i kontakt med hud och ögon.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Halocur?
Swedish: Vilka är riskerna med Halocur?
Portuguese: A substância activa do Halocur, o lactato de halofuginona, previne o crescimento de Cryptosporidium parvum.
Swedish: Den aktiva substansen i Halocur, halofugionlaktat, förhindrar tillväxt av Cryptosporidium parvum.
Portuguese: Um outro ensaio que incluiu vitelos com idades compreendidas entre as 24 e as 48 horas demonstrou que o Halocur pode prevenir a diarreia provocada por infecção por Cryptosporidium parvum em comparação com um placebo.
Swedish: I en annan studie med kalvar som var mellan 24 och 48 timmar gamla visades Halocur kunna förhindra diarré orsakad av Cryptosporidium parvum jämfört med placebo.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) concluiu que os benefícios do Halocur são superiores aos seus riscos na prevenção e na redução da diarreia devida a Cryptosporidium parvum em vitelos recém-nascidos.
Swedish: Kommittén för veterinärläkemedel (CVMP) fann att fördelarna med Halocur är större än riskerna vid profylax och lindring av diarré orsakad av Cryptosporidium parvum hos nyfödda kalvar.
Portuguese: O mecanismo de acção exacto da halofuginona é desconhecido.
Swedish: Det är inte känt exakt hur halofugion verkar.
Portuguese: Para que é utilizado o Halocur?
Swedish: Vad används Halocur för?
Portuguese: O Halocur é utilizado em vitelos recém-nascidos, na prevenção ou redução da diarreia devido a um organismo chamado Cryptosporidium parvum.
Swedish: Halocur ges till nyfödda kalvar för att förhindra eller lindra diarré orsakad av organismen Cryptosporidium parvum.
Portuguese: Cryptosporidium), sendo administrado a vitelos recém-nascidos nas primeiras 24 horas a 48
Swedish: • förhindra diarré på gårdar där kryptosporidios (infektion med Cryptosporidium) har förekommit genom att läkemedlet ges till nyfödda kalvar under de första 24 till 48 timmarna efter födseln,
Portuguese: Em 29 de Outubro de 1999, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida em toda a União Europeia, para o medicamento Halocur.
Swedish: ett godkännande för försäljning av Halocur som gäller i hela Europeiska unionen.
Portuguese: O tratamento com Halocur demonstrou reduzir o nível de excreção de Cryptosporidium parvum pelos vitelos e reduzir a diarreia.
Swedish: Halocurbehandling visades minska kalvarnas utsöndring av Cryptosporidium parvum och lindra diarrén.
Portuguese: Como funciona o Halocur?
Swedish: Hur verkar Halocur?
Portuguese: 3 x 28 comprimidos revestidos por película
Swedish: Oral användning Burk (HDPE) 3 x 28 filmdragerade tabletter
Portuguese: Dimensão da embalagem28 comprimidos revestidos por película
Swedish: Oral användning Burk (HDPE) 28 filmdragerade tabletter
Portuguese: 6 anos.
Swedish: 6 år.
Portuguese: Data da primeira autorização: 17 de novembro de 2014 Data da última renovação: 01 agosto 2019
Swedish: Datum för det första godkännandet: 17 november 2014 Datum för den senaste förnyelsen: 01 augusti 2019
Portuguese: A importância clínica desta substituição é atualmente desconhecida.
Swedish: Den kliniska betydelsen av denna substitution är för närvarande okänd.
Portuguese: (podem afetar mais do que 1 em cada 10 pessoas)
Swedish: (kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer)
Portuguese: A SVR12 foi alcançada em 18/18 doentes.
Swedish: SVR12 uppnåddes hos 18/18 patienter.
Portuguese: Não administre este medicamento a crianças com menos de 12 anos de idade.
Swedish: Ge inte detta läkemedel till barn under 12 år.
Portuguese: > ou = 75
Swedish: > eller = 75
Portuguese: A utilização de Harvoni em crianças não foi ainda estudada.
Swedish: Användning av Harvoni hos barn har ännu inte studerats.
Portuguese: A maior parte dos doentes (84%) tinha sido infetada por transmissão vertical.
Swedish: Majoriteten av patienterna (84 %) hade blivit infekterade genom vertikal transmission.
Portuguese: Não conduza nem utilize máquinas caso se sinta cansado após tomar o seu medicamento.
Swedish: Kör inte bil och använd inte maskiner om du känner dig trött efter att ha tagit ditt läkemedel.
Portuguese: Utilização com certos regimes antirretrovirais contra o VIH
Swedish: Användning med vissa antiretrovirala regimer mot hiv
Portuguese: Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar.
Portuguese: População pediátrica com idade < 12 anos
Swedish: Pediatrisk population < 12 år
Portuguese: Os dois estudos foram idênticos em termos de conceção.
Swedish: De två studierna hade identisk design.
Portuguese: Idade (anos): mediana (intervalo) 53 (22-75) Sexo masculino
Swedish: Ålder (år): median (intervall) 53 (22-75) Manligt kön
Portuguese: Nenhum doente teve falência virológica (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Swedish: Ingen patient upplevde virologisk svikt (se avsnitt 4.2 för information om pediatrisk användning).
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antivírico de ação direta, código ATC: J05AP51
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Virushämmande medel, direkt verkande, ATC-kod: J05AP51
Portuguese: A utilização de Harvoni não é recomendada em doentes pediátricos com < 12 anos de idade, porque a segurança e eficácia não foram estabelecidas nesta população.
Swedish: Harvoni rekommenderas inte för användning till pediatriska patienter < 12 år eftersom säkerhet och effekt inte har fastställts hos denna population.
Portuguese: Por conseguinte, estes doentes podem depender de outras classes de medicamentos para eliminação da infeção pelo VHC.
Swedish: Sådana patienter kan därför vara beroende av andra läkemedelsklasser för utläkning av HCV-infektion.
Portuguese: Álcool polivinílico
Swedish: Polyvinylalkohol
Portuguese: A frequência dos seguintes efeitos indesejáveis é desconhecida (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Swedish: Frekvensen för följande biverkningar är okänd (frekvensen kan inte uppskattas ur tillgängliga data).
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Harvoni Não tome Harvoni
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Harvoni Ta inte Harvoni
Portuguese: Se a dose inicial não for bem tolerada, a mesma deve ser reduzida conforme clinicamente indicado com base nos níveis de hemoglobina.
Swedish: Om startdosen inte tolereras väl ska dosen sänkas i enlighet med klinisk indikation på basis av hemoglobinvärdet.
Portuguese: A segurança e a eficácia de Harvoni em doentes pediátricos com idade < 12 anos não foram estabelecidas.
Swedish: Säkerhet och effekt för Harvoni för pediatriska patienter i åldern < 12 år har inte fastställts.
Portuguese: Desconhecida angioedema
Swedish: Okänd angioödem