FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En el estudio de seguridad en animales de destino, en el que los gatos recibieron una dosis más alta (de 2,8 a 5,4 mg) que la dosis indicada autorizada (2 mg) una vez al día durante 42 días, el estado de equilibrio se alcanzó en 14 días.
Danish: I et sikkerhedsstudie hos måldyrearten, hvor katte fik en højere dosis (2,8-5,4 mg) end den godkendte dosis (2 mg) én gang dagligt i 42 dage, blev steady state nået i løbet af 14 dage.
Spanish: La mediana de la acumulación entre la primera y la 35.ª dosis fue de 3,71 veces (basada en el cociente del AUC) y de 3,90 veces (basada en el cociente de la Cmax).
Danish: Den mediane ophobning mellem den første og 35. dosis var 3,71 gange (baseret på AUC-ratio) og 3,90 gange (baseret på Cmax-ratio).
Spanish: La semivida terminal media de mirtazapina fue de 19,9 h (± 3,70) y el AUC0-24 media fue de 400 ng*h/ml (± 100).
Danish: Mirtazapins gennemsnitlige terminale halveringstid var 19,9 t (± 3,7), og den gennemsnitlige AUC0-24 var 400 ng*t/ml (± 100).
Spanish: Esta línea coincide con la longitud adecuada de pomada que debe aplicarse:
Danish: Denne målestreg svarer til den streg salve, der skal påføres:
Spanish: No se han evaluado los efectos de la mirtazapina en la regulación de la glucosa.
Danish: Virkningen af mirtazapin på regulering af blodsukkeret er ikke undersøgt.
Spanish: Tras una sola administración tópica, la concentración plasmática máxima media de 21,5 ng/ml (± 43,5) se alcanza en un Tmax medio de 15,9 horas (1-48 horas).
Danish: Efter en enkelt topisk administration blev en gennemsnitlig maksimal plasmakoncentration på 21,5 ng/ml (± 43,5) nået ved en gennemsnitlig Tmax på 15,9 timer (1-48 timer).
Spanish: Para el aumento de peso en gatos que tengan poco apetito y pérdida de peso como consecuencia de enfermedades crónicas (véase «otra información»).
Danish: Til forøgelse af kropsvægten hos katte, der lider af ringe appetit og vægttab som følge af kroniske sygdomme (se "Andre oplysninger").
Spanish: En caso de contacto con la piel, lavar a fondo con agua caliente y jabón.
Danish: I tilfælde af kontakt med huden skal du vaske huden grundigt med varmt vand og sæbe.
Spanish: No deje el tubo fuera de su envase a prueba de niños, excepto durante la fase de aplicación.
Danish: Efterlad ikke tuben uden for den børnesikrede beholder, bortset fra ved påføring.
Spanish: Este medicamento veterinario puede causar irritación ocular y cutánea.
Danish: Veterinærlægemidlet kan forårsage øjen- og hudirritation.
Spanish: El medicamento veterinario es un sensibilizador cutáneo.
Danish: Veterinærlægemidlet er hudsensibiliserende.
Spanish: No se ha establecido la eficacia y seguridad del medicamento veterinario en gatos que pesen menos de 2,1 kg o más de 7,0 kg (véase «Posología para cada especie, modo y vía(s) de administración»).
Danish: Virkningen og sikkerheden ved veterinærlægemidlet er ikke klarlagt hos katte, der vejer under 2,1 kg eller over 7,0 kg (se "Dosering for hver dyreart, anvendelsesmåde og indgivelsesvej(e)").
Spanish: La mirtazapina es un potente antagonista de los receptores 5-HT2 y 5-HT3 del sistema nervioso central (SNC) y un potente inhibidor de los receptores H1 de la histamina.
Danish: Mirtazapin er en potent antagonist for 5-HT2- og 5-HT3-receptorer i centralnervesystemet og en potent hæmmer af histamin H1-receptorer.
Spanish: No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente.
Danish: Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed overfor det aktive stof eller overfor et eller flere af hjælpestofferne.
Spanish: La eficacia del producto se demostró únicamente con una administración durante 14 días correspondiente a las recomendaciones actuales (véase la sección 4.9).
Danish: Virkningen af lægemidlet blev kun påvist ved 14 dages administration svarende til de aktuelle anbefalinger (se pkt.
Spanish: Paso 3: Presione el tubo de manera uniforme y aplique una línea de pomada de 3,8 cm en su dedo índice utilizando como guía la línea de medida del frasco o de este prospecto.
Danish: Trin 3: Tryk jævnt på tuben, så der kommer 3,8 cm salve ud på din pegefinger; brug målestregen på beholderen eller i denne indlægsseddel til at måle.
Spanish: Si se produce irritación de la piel o los ojos o en caso de ingestión accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Danish: Hvis der forekommer hud- eller øjenirritation, eller hvis produktet indtages utilsigtet, skal du øjeblikkeligt søge lægehjælp og vise etiketten til lægen.
Spanish: En un estudio cruzado realizado en ocho gatos con el producto en dosis de 0,5 mg/kg para determinar la biodisponibilidad relativa de mirtazapina oral y transdérmica al 2 %, la semivida terminal media (25,6 ± 5,5 horas) con la administración tópica fue más de dos veces mayor que la semivida terminal media (8,63 ± 3,9 horas) con la administración oral.
Danish: I et overkrydsningsstudie, hvor produktet blev givet i en dosis på 0,5 mg/kg hos otte katte for at undersøge den relative biotilgængelighed ved oral og transdermal 2 %-mirtazapin, var den gennemsnitlige terminale halveringstid (25,6 ± 5,5 timer) ved topisk administration over 2 gange længere end den gennemsnitlige terminale halveringstid (8,63 ± 3,9 timer) ved oral administration.
Spanish: El aumento de peso inducido por la mirtazapina puede ser secundario a cambios en la leptina y el factor de necrosis tumoral (TNF).
Danish: Mirtazapin-induceret vægtøgning kan være sekundær til ændringer i leptin og tumornekrosefaktoren.
Spanish: El único efecto evaluado en la práctica de campo fue en el peso corporal: los gatos propiedad del cliente que presentaron una pérdida de peso ≥ 5 %, considerada clínicamente significativa por el investigador, ganaron una cantidad de peso estadísticamente significativa (p < 0,0001) después de 14 días de administración del producto (aumento de peso del 3,39 % o promedio de 130 gramos) en comparación con los gatos que recibieron un placebo (aumento de peso del 0,09 % o promedio de 10 gramos).
Danish: Den eneste undersøgte virkning i feltstudier var effekten på kropsvægten: privatejede katte, der havde et vægttab på ≥ 5 %, som blev skønnet klinisk signifikant af investigator, opnåede en statistisk signifikant vægtøgning (p < 0,0001) efter 14 dages behandling med produktet (3,39 % vægtøgning svarende til et gennemsnit på 130 gram) sammenholdt med de katte, der fik placebo (0,09 % vægtøgning svarende til et gennemsnit på 10 gram).
Spanish: No usar durante la gestación y la lactancia (véase la sección 4.3).
Danish: Må ikke anvendes under drægtighed og laktation (se pkt.
Spanish: La línea de abajo coincide con la longitud adecuada de pomada que debe aplicarse:
Danish: Målestregen nedenfor svarer til den streg salve, der skal påføres:
Spanish: Paso 2: Abra el tubo girando el tapón en sentido contrario a las agujas del reloj.
Danish: Trin 2: Drej hætten mod uret for at åbne tuben.
Spanish: El tubo debe conservarse en el frasco a prueba de niños con tapón y guardarse de nuevo en el frasco y taparse inmediatamente después de cada uso.
Danish: Tuben skal opbevares i den børnesikrede beholder med hætten på og skal lægges tilbage i beholderen i lukket tilstand umiddelbart efter brug.
Spanish: Tras la administración del producto a ocho gatos en una dosis de 0,5 mg/kg una vez al día durante 14 días, la concentración plasmática máxima media de 39,6 ng/ml (± 9,72) se alcanza en un Tmax medio de 2,13 horas (1-4 horas).
Danish: Efter administration af produktet hos otte katte ved en dosis på 0,5 mg/kg én gang dagligt i 14 dage blev en gennemsnitlig maksimal plasmakoncentration på 39,6 ng/ml (± 9,72) nået ved en gennemsnitlig Tmax på 2,13 timer (1-4 timer).
Spanish: Cuando se utiliza en gatos hipovolémicos, debe aplicarse tratamiento de apoyo (terapia de rehidratación).
Danish: Ved brug hos katte med nedsat blodvolumen bør understøttende behandling (væsketerapi) iværksættes.
Spanish: Una vez abierto, utilizar antes de 30 días.
Danish: Skal anvendes indenfor 30 dage efter åbning.
Spanish: No se ha establecido la eficacia y seguridad del medicamento veterinario en gatos que pesen menos de 2,1 kg o más de 7,0 kg (véase también la sección 4.9).
Danish: Virkningen og sikkerheden ved veterinærlægemidlet er ikke klarlagt hos katte, der vejer under 2,1 kg eller over 7,0 kg (se også pkt.
Spanish: Nombre y dirección del (de los) fabricante(s) responsable(s) de la liberación de los lotes
Danish: Navn og adresse på fremstilleren (fremstillerne) ansvarlig for batchfrigivelse
Spanish: El medicamento veterinario se aplica por vía tópica en el pabellón auditivo interno (superficie interna de la oreja) una vez al día durante 14 días, en una dosis de 0,1 g de pomada/gato (2 mg de mirtazapina/gato).
Danish: Veterinærlægemidlet påføres topisk på den indvendige side af kattens ydre øre én gang dagligt i 14 dage med en dosis på 0,1 g salve/kat (2 mg mirtazapin/kat).
Spanish: CANTIDAD DE (LAS) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) 0,1 g contiene 2 mg de mirtazapina (como hemihidrato)
Danish: MÆNGDEN AF AKTIVT STOF (AKTIVE STOFFER) 0,1 g indeholder 2 mg mirtazapin (som hemihydrat)
Spanish: La mirtazapina es un antidepresivo noradrenérgico y serotoninérgico antagonista de los receptores α2
Danish: Mirtazapin er en α2-adrenerg receptorantagonist og et nor-adrenergt og serotonergt antidepressivt lægemiddel.
Spanish: Se observaron vómitos, poliuria asociada a disminución de la densidad urinaria, aumento del nitrógeno ureico en sangre (BUN) y deshidratación frecuentemente en los estudios de seguridad y clínicos.
Danish: Opkastning, polyuri forbundet med reduceret vægtfylde i urin, forhøjet karbamid og dehydrering var almindeligt forekommende i sikkerhedsstudier og kliniske studier.
Spanish: Butilhidroxitolueno (E321) 0,01 mg
Danish: Butylhydroxytoluen (E321) 0,01 mg
Spanish: NÚMERO DE LOTE Lote {número}
Danish: BATCHNUMMER Batch {nummer}
Spanish: Para el aumento de peso en gatos que tengan poco apetito y pérdida de peso como consecuencia de enfermedades crónicas (véase la sección 5.1).
Danish: Til forøgelse af kropsvægten hos katte, der lider af ringe appetit og vægttab som følge af kroniske sygdomme (se pkt.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Pomada transdérmica.
Danish: LÆGEMIDDELFORM Transdermal salve.
Spanish: En caso de ingestión oral, además de los efectos citados anteriormente (excepto reacciones locales), pueden aparecer salivación y temblores en raras ocasiones.
Danish: I tilfælde af oral indtagelse kan der i sjældne tilfælde ses spytdannelse og rysten i tillæg til de førnævnte (ikkelokale) reaktioner.
Spanish: Un aumento transitorio de la alanina transferasa hepática puede observase de forma infrecuente.
Danish: Forbigående forhøjet alanintransferase i leveren kan forekomme med hyppigheden ikke almindelig.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Pomada transdérmica
Danish: LÆGEMIDDELFORM Transdermal salve
Spanish: En caso de contacto con la piel, lávese con agua y jabón.
Danish: Hvis din hud kommer i kontakt med salven, skal du vaske den med vand og sæbe.
Spanish: Almidón de tapioca polimetilsilsesquioxano
Danish: Tapiocastivelse-polymethylsilsesquioxan
Spanish: No usar en gatas gestantes o lactantes.
Danish: Må ikke bruges hos katte, der er drægtige eller diegivende.
Spanish: Mirtazapina (como hemihidrato) 2 mg Excipientes:
Danish: Mirtazapin (som hemihydrat) 2 mg Hjælpestoffer:
Spanish: FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Vía transdérmica.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E) Transdermal anvendelse.
Spanish: Tubo de aluminio recubierto de 5 gramos (recubrimiento: laca (interior)/esmalte (exterior)) con tapón de rosca de polietileno de baja densidad (LDPE) y cápsula de sellado.
Danish: Aluminiumstube på 5 gram beklædt med lakforsegler (indvendigt) og emalje (udvendigt) og med en lavdensitetspolyethylen-skruehætte og forsegling.
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Mirataz 20 mg/g pomada transdérmica para gatos mirtazapina
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Mirataz 20 mg/g transdermal salve til katte mirtazapin
Spanish: INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN Para aplicar el medicamento veterinario:
Danish: OPLYSNINGER OM KORREKT ANVENDELSE Sådan påfører du veterinærlægemidlet:
Spanish: En caso de enfermedad hepática, pueden observarse niveles elevados de enzimas hepáticas.
Danish: I tilfælde af leversygdom kan der forekomme forhøjede leverenzymer.
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Mirataz 20 mg/g pomada transdérmica para gatos
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Mirataz 20 mg/g transdermal salve til katte
Spanish: Esto corresponde a una línea de pomada de 3,8 cm (véase más adelante).
Danish: Det svarer til en streg salve på 3,8 cm (se nedenfor).
Spanish: Butilhidroxitolueno (E321) Dimeticona
Danish: Butylhydroxytoluen (E321)
Spanish: Para aplicar el medicamento veterinario:
Danish: Sådan påfører du veterinærlægemidlet:
Spanish: PROSPECTO: Mirataz 20 mg/g pomada transdérmica para gatos
Danish: INDLÆGSSEDDEL: Mirataz 20 mg/g transdermal salve til katte
Spanish: VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Vía transdérmica.
Danish: INDGIVELSESVEJ(E) Transdermal anvendelse.
Spanish: Excipientes: Butilhidroxitolueno (E321; como antioxidante) 0,01 mg
Danish: Butylhydroxytoluen (E321; som antioxidant)
Spanish: 0,1 g contiene 2 mg de mirtazapina (como hemihidrato)
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER 0,1 g indeholder 2 mg mirtazapin (som hemihydrat)
Spanish: Advertencias especiales para cada especie de destino:
Danish: SÆRLIG(E) ADVARSEL/ADVARSLER Særlige advarsler for hver dyreart:
Spanish: No usar en gatos tratados con inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) o que hayan recibido IMAO en los 14 días previos al tratamiento con el medicamento veterinario debido a un mayor riesgo de síndrome serotoninérgico (véase también «advertencias especiales»).
Danish: Bør ikke anvendes til katte, der behandles med monoaminoxidasehæmmere (MAOI'er), eller som har været behandlet med en MAOI inden for de seneste 14 dage før behandling med dette veterinærlægemiddel, da der kan være en øget risiko for serotoninsyndrom (se også "Særlige advarsler").
Spanish: No usar en gatos tratados con ciproheptadina, tramadol o inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) o que hayan recibido un IMAO en los 14 días previos al tratamiento con el medicamento veterinario, ya que puede aumentar el riesgo de síndrome serotoninérgico (véase «Contraindicaciones»).
Danish: Bør ikke anvendes til katte, der behandles med cyproheptadin, tramadol eller monoaminoxidasehæmmere (MAOI'er), eller som har været behandlet med en MAOI inden for de seneste 14 dage før behandling med dette veterinærlægemiddel, da der kan være en øget risiko for serotoninsyndrom (se "Kontraindikationer").
Spanish: FECHA DE CADUCIDAD CAD {mes/año}
Danish: EXP {måned/år}
Spanish: ANEXO IV
Danish: ANNEX
Spanish: Los Estados Miembros deben asegurar que las condiciones o restricciones en relación con la utilización segura y eficaz del medicamento descritas más abajo se llevan a cabo:
Danish: Medlemslandet skal sikre, at alle de betingelser eller restriktioner i forbindelse med en sikker og effektiv anvendelse af lægemidlet, som beskrives nedenfor, implementeres.
Spanish: • Documentación para proporcionar información sobre la pérdida de efecto y sus causas diferenciales, la definición de AEP mediada por ACAE, la técnica de diagnóstico para una posible AEP mediada por ACAE, la necesidad de interrumpir el tratamiento con AEE debido a la reactividad cruzada con otros AEE en el diagnóstico de AEP mediada por ACAE.
Danish: • Litteratur med information om tab af effekt og differentierede årsager hertil, definition af AEAB-medieret PRCA, den diagnostiske udredning ved mistanke om AEAB-medieret PRCA, behovet for afbrydelse af ESA-behandling på grund af krydsreaktivitet med andre ESA´er ved diagnosticering af AEAB-medieret PRCA.
Spanish: • Un cuestionario para recoger la documentación detallada de la notificación de RAF.
Danish: • Et spørgeskema til indsamling af detaljeret dokumentation i bivirkningsrapporten.
Spanish: • La necesidad y la importancia clínica de la notificación de las reacciones adversas al fármaco (RAF) en general.
Danish: • Behov og klinsk relevans af bivirkningsrapportering generelt
Spanish: • Datos existentes sobre la aplasia eritrocitaria pura mediada por anticuerpos de la eritropoyetina (AEP mediada por ACAE) asociada al tratamiento con agentes estimulantes de la eritropoyesis (AEE).
Danish: • Uddybende information om erythropoetin antistof medieret pure red cell aplasia (AEAB-medieret PRCA) i forbindelse med behandling med erythropoiese stimulerende agens (ESA).
Spanish: El TAC proporcionará a los médicos, antes del lanzamiento, material educativo que incluirá la siguiente información:
Danish: Undervisningsmaterialet skal indeholde følgende informationer:
Spanish: • Listado de diagnósticos o de términos de acontecimientos adversos (AA) que provocan la notificación de RAF para MIRCERA.
Danish: • En liste over diagnoser eller uønskede hændelser, der udløser en bivirkningsrapport for MIRCERA
Spanish: • El ofrecimiento del TAC para analizar o re-analizar el estado de los anticuerpos (Ac) en un laboratorio de referencia.
Danish: • Indehaver af markedsføringstilladelsen tilbyder testning af antistof-status i et godkendt laboratorium
Spanish: Fecha de la primera autorización: 20 de julio de 2007 Fecha de la última renovación: 15 de mayo de 2012
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 20. juli 2007 Dato for seneste fornyelse: 15. maj 2012
Spanish: Su médico decidirá qué es lo mejor para usted.
Danish: Din læge vil afgøre, hvad der er bedst for dig.
Spanish: · Deje que la piel se seque durante aproximadamente 10 segundos.
Danish: • Lad huden tørre i cirka 10 sekunder.
Spanish: Paso 2: Lávese las manos
Danish: Trin 2: Vask hænderne
Spanish: Olvido de la dosis
Danish: Glemt dosis
Spanish: Sin embargo se podrá interrumpir en cualquier momento, si fuera necesario.
Danish: Den kan dog om nødvendigt afbrydes når som helst.
Spanish: Su uso está limitado a pacientes adultos (de 18 años o más).
Danish: Dets anvendelse er begrænset til voksne patienter (i alderen 18 år og ældre).
Spanish: (a) Resumen del perfil de seguridad
Danish: (a) Sammendrag af sikkerhedsprofilen
Spanish: Interrupción del tratamiento
Danish: Afbrydelse af behandlingen
Spanish: Hipertensión no controlada.
Danish: Ukontrolleret hypertension.
Spanish: Estos tres lugares de inyección son igualmente idóneos.
Danish: Alle tre injektionssteder er lige anvendelige.
Spanish: · La fecha de caducidad ha vencido.
Danish: • Udløbsdatoen er overskredet.
Spanish: Su médico considerará cuál es el mejor tratamiento para usted durante el embarazo.
Danish: Lægen vil overveje hvilken behandling, som er bedst for dig under graviditeten.
Spanish: EU/1/07/400/010 EU/1/07/400/011 EU/1/07/400/012 EU/1/07/400/013 EU/1/07/400/017 EU/1/07/400/018 EU/1/07/400/019 EU/1/07/400/020 EU/1/07/400/021 EU/1/07/400/022 EU/1/07/400/023 EU/1/07/400/024
Danish: EU/1/07/400/008 EU/1/07/400/009 EU/1/07/400/010 EU/1/07/400/011 EU/1/07/400/012 EU/1/07/400/013 EU/1/07/400/017 EU/1/07/400/018 EU/1/07/400/019 EU/1/07/400/020 EU/1/07/400/021 EU/1/07/400/022 EU/1/07/400/023 EU/1/07/400/024
Spanish: INFORMACIÓN IMPORTANTE
Danish: VIGTIG INFORMATION
Spanish: Pacientes tratados actualmente con un AEE:
Danish: Patienter, som i øjeblikket er i behandling med et ESA:
Spanish: Por lo tanto, se debe tener precaución en estos casos.
Danish: Der skal derfor udvises forsigtighed hos disse patienter.
Spanish: Se debe tener precaución cuando se prescriba a mujeres embarazadas.
Danish: Der bør udvises forsigtighed ved ordinering til gravide kvinder.
Spanish: · Si es necesario, puede cubrir el lugar de la inyección con un pequeño vendaje.
Danish: • Hvis det er nødvendigt, kan du dække injektionsstedet med en lille bandage.
Spanish: Las reacciones adversas observadas únicamente poscomercialización están marcadas (*).
Danish: Bivirkninger som kun er observeret efter markedsføring er markeret med (*).
Spanish: Toallitas limpiadoras con alcohol
Danish: Renseservietter med sprit
Spanish: Si estuviera clínicamente indicado, se puede realizar una flebotomía.
Danish: Hvis det er klinisk indiceret, kan der foretages flebotomi.
Spanish: · Plan de gestión de riesgos (PGR)
Danish: Risikostyringsplan (RMP)
Spanish: Es importante que lea y siga cuidadosamente estas instrucciones para que usted pueda utilizar la jeringa precargada de forma correcta y segura.
Danish: Det er vigtigt at læse og følge disse instruktioner nøje, så du er i stand til at anvende de fyldte injektionssprøjter korrekt og sikkert.
Spanish: Se recomienda vigilar la hemoglobina cada dos semanas hasta que se estabilice y luego, de manera periódica.
Danish: Det anbefales, at hæmoglobinkoncentrationen kontrolleres hver 2. uge, indtil den har stabiliseret sig og derefter periodisk.
Spanish: Hay dos formas (vías) diferentes de inyectar MIRCERA en su cuerpo.
Danish: Der er to forskellige måder (injektionsveje) at injicere MIRCERA ind i kroppen.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Roche Registration GmbH
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller Roche Registration GmbH
Spanish: Esto es importante para asegurar que la jeringa y el medicamento son seguros para su uso.
Danish: Dette er vigtigt for at sikre, at injektionssprøjten og medicinen er sikker at bruge.
Spanish: · Las personas sanas no deben utilizar MIRCERA.
Danish: • Raske mennesker må ikke bruge MIRCERA.
Spanish: Coloque todos los elementos que necesita para una inyección en una superficie plana, limpia y bien iluminada, como una mesa.
Danish: Saml alt, som du vil få brug for til en injektion, på en ren, veloplyst plan overflade som f.eks. et bord.
Spanish: Es importante pellizcar su piel para asegurar que realiza la inyección bajo la piel (en tejido graso) pero no más profundo (en el músculo).
Danish: Det er vigtigt at klemme huden for at sikre, at du injicerer under huden (ind i fedtvæv), men ikke dybere (ind i musklen).
Spanish: Se debe considerar la realización de un recuento de reticulocitos como parte del estudio.
Danish: Reticulocyttælling bør være en del af undersøgelsen.
Spanish: · Cualquier parte de la jeringa parece estar dañada.
Danish: • En hvilken som helst del af injektionssprøjten ser ud til at være beskadiget.
Spanish: Elija uno de los sitios recomendados para la inyección que se indican.
Danish: Vælg et af de anbefalede injektionssteder som vist.
Spanish: Esto significa que tiene muy pocos glóbulos rojos y que su nivel de hemoglobina es demasiado bajo (puede que los tejidos de su cuerpo no estén recibiendo el oxígeno suficiente).
Danish: Det vil sige, at du har for få røde blodlegemer, og at din blodprocent er for lav (kroppens væv får måske ikke nok ilt).
Spanish: MIRCERA no está recomendado para uso en niños y adolescentes menores de 18 años, debido a la ausencia de datos sobre seguridad y eficacia.
Danish: MIRCERA anbefales ikke til børn og teenagere under 18 år på grund af manglende dokumentation for sikkerhed og virkning.
Spanish: Para garantizar una eritropoyesis eficaz, hay que evaluar el estado del hierro de todos los pacientes antes y durante el tratamiento.
Danish: For at sikre effektiv erytropoiese skal jernstatus kontrolleres hos alle patienter før og under behandlingen.
Spanish: MIRCERA es un medicamento obtenido por tecnología genética.
Danish: MIRCERA er et lægemiddel, som fremstilles ved genteknologi.
Spanish: La reacción adversa más frecuente notificada fue hipertensión (frecuente).
Danish: Den hyppigst rapporterede bivirkning var hypertension (almindelig).
Spanish: El margen terapéutico de MIRCERA es amplio.
Danish: Den terapeutiske bredde af MIRCERA er stor.
Spanish: Las carencias de hierro, ácido fólico o vitamina B12 reducen la eficacia de los AEEs y, en consecuencia, deben corregirse.
Danish: Mangel på jern, folsyre eller vitamin B12 nedsætter effekten af ESAs og bør derfor korrigeres.
Spanish: Conserve siempre la jeringa en la nevera a una temperatura de 2 - 8ºC (35,6 - 46,4°F).
Danish: Opbevar altid injektionssprøjten i et køleskab ved temperaturer på 2 - 8 °C (35,6 - 46,4 °F).
Spanish: · No se ponga la inyección en zonas que pudieran estar irritadas por un cinturón o por la cinturilla de la ropa.
Danish: • Injicer ikke i områder, der kan blive irriteret af et bælte eller linningen.