FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: En farmakokinetisk analyse af en patientpopulation med hypertension tydede ikke på klinisk relevante ændringer i steady state-eksponeringen (AUC) og Cmax for aliskiren, amlodipin og hydrochlorthiazid sammenlignet med de tilsvarende behandlinger med to præparater.
Lithuanian: Hipertenzija sergančių pacientų populiacinės farmakokinetikos analizės duomenys nerodo jokių kliniškai reikšmingų aliskireno, amlodipino ir hidrochlorotiazido pusiausvyrinės apykaitos ekspozicijos (AUC) ir Cmax rodiklių pokyčių, lyginant su atitinkamais rodikliais skiriant kartu dviejų veikliųjų medžiagų.
Danish: Metaboliske og endokrine virkninger
Lithuanian: Kancerogeninis ir mutageninis poveikis
Danish: BLISTER (KALENDERPAKNING) (PVC/PCTFE ELLER PA/Alu/PVC)
Lithuanian: KALENDORINĖS LIZDINĖS PLOKŠTELĖS (PVC/PCTFE ARBA PA/aliuminio/PVC)
Danish: Samtidig brug af Rasitrio og ARB'er eller ACE-hæmmere er kontraindiceret hos patienter med diabetes mellitus (se pkt.
Lithuanian: Rasitrio kartu su ARB arba AKF inhibitoriais negalima vartoti pacientams, sergantiesiems cukriniu diabetu (žr.
Danish: Der skal udvises særlig forsigtighed, når Rasitrio administreres til patienter på 65 år eller ældre.
Lithuanian: Ypatingai atsargiai Rasitrio turi būti skiriamas 65 metų ir vyresniems pacientams.
Danish: Som med andre antihypertensive lægemidler kan kraftig sænkning af blodtrykket hos patienter med iskæmisk kardiopati eller iskæmisk kardiovaskulær sygdom resultere i et myokardieinfarkt eller slagtilfælde.
Lithuanian: Kaip ir vartojant kito antihipertenzinio vaistinio preparato, dėl per daug sumažėjusio kraujospūdžio išemine kardiopatija ar išemine širdies ir kraujagyslių liga sergantiems pacientams gali pasireikšti miokardo infarktas ar insultas.
Danish: • forhøjet indhold af kreatinin i blodet
Lithuanian: • padidėjęs kreatinino kiekis kraujyje
Danish: Fertilitet Der er ingen kliniske data vedrørende påvirkning af fertiliteten ved brug af Rasitrio.
Lithuanian: Vaisingumas Vartojant Rasitrio klinikinių duomenų apie vaisingumą nėra.
Danish: Brystsmerter, asteni, smerte, utilpashed
Lithuanian: krūtinės ląstos skausmas, astenija, skausmas, bendras negalavimas
Danish: Følgende bivirkninger er blevet rapporteret hos patienter behandlet med thiazid-diuretika alene, inklusive hydrochlorthiazid:
Lithuanian: Pateiktos nepageidaujamos reakcijos, gautos iš pacientų, gydytų tik tiazidiniais diuretikais, įskaitant hidrochlorotiazidą.
Danish: • øget hudfølsomhed over for sol
Lithuanian: • padidėjęs odos jautrumas saulės šviesai
Danish: Administration af thiaziddiuretika, herunder hydrochlorthiazid, sammen med D-vitamin eller calciumsalte kan forstærke stigningen i serumcalcium.
Lithuanian: Tiazidinių diuretikų įskaitant hidrochlorotiazidą, vartojant kartu su vitaminu D arba kalcio druskomis, gali didėti kalcio kiekis kraujo serume.
Danish: Hepatitis, gulsot, forhøjede leverenzymsværdier (mest i forbindelse
Lithuanian: hepatitas, gelta, padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas (daugiausia
Danish: Hvis denne kombination viser sig at være væsentlig, anbefales nøje monitorering af serumlithiumniveaet under samtidig brug.
Lithuanian: Jei tokį derinį skirti būtina, patariama atidžiai stebėti ličio koncentraciją kraujo serume.
Danish: Mad havde ingen effekt på farmakokinetikken af amlodipin eller hydrochlorthiazid i kombinationstabletten.
Lithuanian: Maistas neturėjo jokio įtakos fiksuotų dozių derinio tabletės sudėtyje esančių amlodipino ir hidrochlorotiazido farmakokinetikai.
Danish: Når de kombineres, resulterer den samlede virkning af hæmning af renin-angiontensin-aldosteronsystem, calciumkanal medieret vasodilation og natriumchlorid udskillelse i en blodtryksnedsættelse, som er større end den tilsvarende kombinationsbehandling af to præparater.
Lithuanian: Vartojant šių veikliųjų medžiagų derinį, dėl jungtinio poveikio renino, angiotenzino ir aldosterono sistemos slopinimui, kalcio kanalų reguliuojamam kraujagyslių išsiplėtimui bei natrio chlorido ekskrecijai kraujospūdis sumažėja labiau nei vartojant atitinkamų dviejų veikliųjų medžiagų derinių.
Danish: I de første 4 uger af den dobbeltblindede behandling fik patienterne en kombination af aliskiren/amlodipin/hydrochlorthiazid (HCTZ) 150/5/12,5 mg (N=308), eller en kombination af aliskiren/HCTZ 150/12,5 mg (N=295), aliskiren/amlodipin 150/5 mg (N=282) eller amlodipin/HCTZ 5/12,5 mg (N=295).
Lithuanian: Per dvigubai koduoto tiriamųjų vaistinių preparatų vartojimo pirmąsias 4 savaites pacientams buvo skiriama trijų medžiagų aliskireno/amlodipino/hidrochlorotiazido (HCTZ) 150 mg/5 mg/12,5 mg derinys (N = 308) arba dviejų medžiagų aliskireno/HCTZ 150 mg/12,5 mg (N = 295), aliskireno/amlodipino 150 mg/5 mg (N = 282) ir amlodipino/HCTZ 5 mg/12,5 mg (N = 295) deriniai.
Danish: Andre induktorer af P-gp (prikbladet perikum) kan derfor muligvis nedsætte aliskirens biotilgængelighed.
Lithuanian: Kiti P-gp induktoriai (jonažolės preparatai) gali mažinti biologinį aliskireno prieinamumą.
Danish: - Warfarin Effekten af aliskiren på warfarins farmakokinetik er ikke blevet evalueret.
Lithuanian: - Varfarinas Aliskireno poveikis varfarino farmakokinetikai netirtas.
Danish: Samtidig brug af aliskiren med ciclosporin eller itraconazol, to yderst potente P-glykoprotein(P-gp)-hæmmere, eller andre potente P-gp-hæmmere (fx. quinidin), er kontraindiceret (se pkt.
Lithuanian: Aliskireno negalima skirti kartu su ciklosporinu ir itrakonazolu, dviem labai stipriais Pglikoproteino (P-gp) inhibitoriais, ir kitais stipriais P-gp inhibitoriais (pvz., chinidinu) (žr.
Danish: Blod og lymfesystem Meget sjælden:
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai Labai reti:
Danish: Linearitet Amlodipin udviser linær farmakokinetik i det terapeutiske dosisinterval på 5 mg og 10 mg.
Lithuanian: Tiesinis pobūdis Amlodipino farmakokinetika yra tiesinė, skiriant 5-10 mg terapines jo dozes.
Danish: Kontakt din læge med det samme, hvis du oplever noget af følgende:
Lithuanian: Skubiai pasakykite gydytojui, jei pasireiškė, kuris nors iš šių reiškinių:
Danish: Thiazider, herunder hydrochlorthiazid, kan nedsætte den renale ekskretion af cytotoksiske midler (fx cyclophosphamid, methotrexat) og forstærke deres myelosuppressive virkning.
Lithuanian: Tiazidai įskaitant hidrochlorotiazidą, gali sumažinti citotoksinių vaistinių preparatų (pvz., ciklofosfamido, metotreksato) išsiskyrimą pro inkstus ir stiprinti jų sukeliamą mieloidinio audinio funkcijos slopinimą.
Danish: Øvrige indholdsstoffer: mikrokrystallinsk cellulose, crospovidon, povidon, magnesiumstearat, kolloid vandfri silica, hypromellose, titandioxid (E 171), macrogol, talcum, rød jernoxid (E 172), sort jernoxid (E 172).
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra mikrokristalinė celiuliozė, krospovidonas, povidonas, magnio stearatas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, hipromeliozė, titano dioksidas (E171), makrogolis, talkas, raudonasis geležies oksidas (E172), juodasis geležies oksidas (E172).
Danish: Hvis det fortsætter i lang tid, kan det beskadige blodkarrene i hjernen, hjertet og nyrerne, som kan føre til slagtilfælde, hjertesvigt, hjerteanfald eller nyresvigt.
Lithuanian: Padidėjęs kraujospūdis didina krūvį širdžiai ir arterijoms. Jei kraujospūdis yra padidėjęs ilgai, tokia būklė gali pažeisti galvos smegenų, širdies ir inkstų kraujagysles bei sukelti insultą, širdies nepakankamumą, miokardo infarktą ar inkstų nepakankamumą.
Danish: Information om interaktioner med hydrochlorthiazid Ved samtidig administration kan følgende lægemidler interagere med thiaziddiuretika:
Lithuanian: Informacija apie hidrochlorotiazido sąveiką Su tiazidiniais diuretikais gali sąveikauti toliau išvardyti kartu vartojami vaistiniai preparatai.
Danish: Perifert ødem er en kendt, dosisafhængig bivirkning ved amlodipin, og er også indberettet ved behandling med aliskiren efter markedsføring.
Lithuanian: Periferinė edema yra žinoma amlodipino sukeliama nepageidaujama reakcija, jos pasireiškimas priklauso nuo vaisto dozės; taip pat gauta pranešimų apie šio sutrikimo pasireiškimą aliskireno vartojimo metu šiam vaistui patekus į rinką.
Danish: Hydrochlorthiazid havde ingen uønskede virkninger på fertiliteten hos mus og rotter af begge køn i studier, hvor disse arter via deres kost blev eksponeret for doser på op til henholdsvis 100 og 4 mg/kg/dag forud for parring og gennem hele drægtighedsperioden.
Lithuanian: Su pelėmis ir žiurkėmis atliktų tyrimų duomenimis, nepageidaujamo hidrochlorotiazido poveikio abiejų lyčių gyvūnų vaikingumui nenustatyta, kai buvo skiriamos geriamosios, atitinkamai, iki 100 mg/kg ir 4 mg/kg per parą preparato dozės prieš poravimąsi ir visą gestacijos laikotarpį.
Danish: Forekomsten af potentielt hypotensionrelaterede bivirkninger i et kortsigtet, kontrolleret studie var 4,9 % med Rasitrio mod op til 3,7 % med kombinationerne af to præparater.
Lithuanian: Trumpalaikio veikliaisiais preparatais kontroliuojamo tyrimo duomenimis, bet kurių galimai su hipotenzija susijusių nepageidaujamų reakcijų pasireiškimo dažnis vartojant Rasitrio buvo 4,9 %, lyginant su iki 3,7 % dažniu dviejų veikliųjų medžiagų derinių vartojusiųjų grupėse.
Danish: Thiazid-induceret hypokaliæmi eller hypomagnesiæmi fremmer start af digitalis-inducerede hjertearytmier (se pkt.
Lithuanian: Dėl tiazidų sukeltos hipokalemijos ar hipomagnezemijos gali padidėti rusmenės preparatų sukeliamos širdies aritmijos pasireiškimo pavojus (žr.
Danish: I kliniske forsøg forekom lavt blodtryk oftere hos patienter, der tog Rasitrio, end hos patienter, der kun tog en kombination af to aktive stoffer: aliskiren/amlodipin, aliskiren/hydrochlorthiazid eller amlodipin/hydrochlorthiazid (se punkt 2).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu Rasitrio vartojusiems pacientams sumažėjęs kraujospūdis pasireikšdavo dažniau nei tiems, kurie vartojo tik dviejų veikliųjų medžiagų aliskireno/amlodipino, aliskireno/hidrochlorotiazido arba amlodipino/hidrochlorotiazido derinius (žr.
Danish: • svære smerter øverst i maven (betændelse i bugspytkirtlen)
Lithuanian: • stiprus viršutinės pilvo dalies skausmas (kasos uždegimas)
Danish: kløe, nældefeber, hævet ansigt, hænder og fødder, øjenomgivelser, læber og/eller tunge eller svimmelhed)
Lithuanian: išbėrimas, niežėjimas, dilgėlinė arba veido, rankų ir pėdų, akių vokų, lūpų ir (arba) liežuvio patinimas, svaigulys)
Danish: Ældre patienter på 75 år eller derover
Lithuanian: Senyvi pacientai (75 metų ir vyresni)
Danish: Forekomsten af perifert ødem med Rasitrio i et kortsigtet, dobbelt aktivt kontrolleret studie var 7,1 %, mens forekomsten var henholdsvis 8,0 %, 4,1 % og 2,0 % med kombinationerne aliskiren/amlodipin, amlodipin/hydrochlorthiazid og aliskiren/hydrochlorthiazid.
Lithuanian: Trumpalaikio dvejomis veikliosiomis medžiagomis kontroliuojamo tyrimo duomenimis, periferinės edemos pasireiškimo dažnis vartojant Rasitrio buvo 7,1 %, lyginant su 8,0 % aliskireno/amlodipino, 4,1 % amlodipino/hidrochlorotiazido ir 2,0 % aliskireno/hidrochlorotiazido derinių vartojusiųjų grupėse.
Danish: • kraftig smerte i øvre del af maven
Lithuanian: • stiprus viršutinės pilvo srities skausmas
Danish: Som forventet af en forbindelse, der udskilles næsten udelukkende via nyrerne, har nyrefunktionen imidlertid en markant virkning på hydrochlorthiazids kinetik.
Lithuanian: Kadangi hidrochlorotiazidas beveik išimtinai šalinamas pro inkstus, tikėtina, kad inkstų funkcija ženkliai įtakoja šios veikliosios medžiagos kinetikos rodiklius.
Danish: Det er også tilgængeligt i multipakninger på 98 tabletter (2 pakninger af 49) i kalenderpakninger.
Lithuanian: Vaistas taip pat tiekiamas grupinėse pakuotėse, kuriose yra 98 tabletės (2 pakuotės po 49 tabletes) kalendorinėse lizdinėse plokštelėse.
Danish: • svækkelse
Lithuanian: • silpnumas
Danish: Immunsystemet Meget sjælden:
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai Labai reti:
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Rasitrio
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Rasitrio
Danish: Blod og lymfesystem Sjælden:
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai Reti:
Danish: Lysfølsomhedsreaktioner
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo šviesai reakcijos
Danish: I et 8-ugers studie med 754 hypertensive geriatriske patienter på 65 år eller ældre og geriatriske patienter på 75 år eller ældre (30 %) gav aliskiren i doser på 75 mg, 150 mg og 300 mg statistisk signifikant større blodtryksreduktioner (både systolisk og diastolisk) sammenlignet med placebo.
Lithuanian: 8 savaičių trukmės tyrimo duomenimis, jame dalyvavusiems 754 hipertenzija sergantiems senyviems 65 metų ar vyresniems pacientams ir labai senyviems 75 metų ar vyresniems pacientams (30 %) skiriant 75 mg, 150 mg ir 300 mg aliskireno dozes, kraujospūdis (tiek sistolinis, tiek diastolinis) sumažėjo statistiškai reikšmingai labiau nei placebo grupėje. Skiriant 300 mg aliskireno dozę, nenustatyta papildomo kraujospūdį mažinančio poveikio, lyginant su 150 mg aliskireno doze.
Danish: Symptomatisk hypotension forekom hyppigere hos patienter med ukompliceret hypertension, der blev behandlet med Rasitrio, end hos patienter, der blev behandlet med kombinationerne aliskiren/amlodipin, aliskiren/hydrochlorthiazid eller amlodipin/hydrochlorthiazid.
Lithuanian: Simptominė hipotenzija dažniau pasireiškia tiems nekomplikuota hipertenzija sergantiems pacientams, kurie gydomi Rasitrio, nei pacientams, kurie gydomi dviejų veikliųjų medžiagų (aliskireno/amlodipino, aliskireno/hidrochlorotiazido arba amlodipino/hidrochlorotiazido) deriniu.
Danish: - Ikke-depolariserende muskelrelaksantia Thiazider, herunder hydrochlorthiazid, forstærker virkningen af perifert virkende skeletmuskelrelaksantia såsom curarederivater.
Lithuanian: - Nedepoliarizuojantys skeleto raumenis atpalaiduojantys preparatai Tiazidai, įskaitant hidrochlorotiazidą, stiprina skeleto raumenis atpalaiduojančių preparatų, tokių kaip kurare darinių, poveikį.
Danish: Sjældne bivirkninger (forekommer hos op til 1 ud af 1.000 patienter) • forvirring
Lithuanian: Reti (gali pasireikšti iki 1 iš 1000 žmonių) • minčių susipainiojimas.
Danish: I kliniske studier af hypertensive patienter havde aliskiren ingen klinisk signifikant virkning på total kolesterol, HDLkolesterol, fastende triglycerider, fastende glukose eller urinsyre.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų su hipertenzija sergančiais pacientais duomenimis, aliskirenas kliniškai reikšmingai neįtakojo bendrojo cholesterolio, didelio tankio lipoproteinų (DTL) cholesterolio, trigliceridų ir gliukozės nevalgius bei šlapimo rūgšties tyrimų rezultatų.
Danish: Absorptionshastigheden og -graden for aliskiren, amlodipin og hydrochlorthiazid efter indgivelse af en kombinationstablet er stort set den samme som ved individuel indgivelse af disse stoffer.
Lithuanian: Pavartojus fiksuotų dozių aliskireno, amlodipino ir hidrochlorotiazido derinio tabletę, šių veikliųjų medžiagų absorbcijos greitis ir apimtis yra panašūs į šiuos rodiklius medžiagų vartojant atskirais preparatais.
Danish: Lithiums nyreclearance nedsættes af thiazider; derfor kan risikoen for lithiumtoksicitet øges med hydrochlorthiazid.
Lithuanian: Tiazidai mažina ličio inkstų klirensą, todėl vartojant hidrochlorotiazido gali būti didesnė toksinio ličio poveikio tikimybė.
Danish: Der er undersøgelser af kombinationsbehandling tilgængelige, hvor aliskiren er kombineret med diuretikummet hydrochlorthiazid, calciumantagonisten amlodipin og betablokeren atenolol.
Lithuanian: Buvo atlikti vaistų derinių tyrimai aliskireno skiriant kartu su diuretiku hidrochlorotiazidu, kalcio kanalų blokatoriumi amlodipinu bei beta adrenoblokatoriumi atenololiu.
Danish: Aliskiren anbefales ikke til patienter med stærkt nedsat nyrefunktion (glomerulær filtrationsrate (GFR) < 30 ml/min/1,73 m2).
Lithuanian: Aliskireno nerekomenduojama skirti pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (glomerulų filtracijos greitis (GFG) <30 ml/min/1,73 m2).
Danish: - Moderate P-gp-hæmmere
Lithuanian: - Vidutinio stiprumo P-gp inhibitoriai
Danish: Øjne Ikke almindelig:
Lithuanian: Akių sutrikimai Nedažni:
Danish: Øvrige indholdsstoffer: mikrokrystallinsk cellulose, crospovidon, povidon, magnesiumstearat, kolloid vandfri silica, hypromellose, titandioxid (E 171), macrogol, talcum, sort jernoxid (E 172), rød jernoxid (E 172), gul jernoxid (E 172).
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra mikrokristalinė celiuliozė, krospovidonas, povidonas, magnio stearatas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, hipromeliozė, titano dioksidas (E171), makrogolis, talkas, juodasis geležies oksidas (E172), raudonasis geležies oksidas (E172), geltonasis geležies oksidas (E172).
Danish: Dobbelt hæmning af renin-angiotensin-aldosteronsystemet (RAAS) Der er rapporteret hypotension, syncope, apopleksi, hyperkaliæmi og ændringer i nyrefunktionen (herunder akut nyresvigt) hos følsomme patienter, specielt ved anvendelse af flere lægemidler, der påvirker dette system (se pkt.
Lithuanian: Dvigubas renino, angiotenzino ir aldosterono sistemos (RAAS) slopinimas Gauta pranešimų apie rizikos veiksnių turintiems pacientams pasireiškusius hipotenzijos, sinkopės, insulto, hiperkalemijos ir pakitusios inkstų funkcijos (įskaitant ūminį inkstų nepakankamumą) atvejus, ypač vartojant RAAS veikiančių vaistinių preparatų derinių (žr.
Danish: Der er en tendens til, at amlodipin-clearance aftager, hvilket medfører stigninger i AUC og forlængelse af elimineringshalveringstiden hos geriatriske patienter.
Lithuanian: Senyviems pacientams amlodipino klirensas linkęs mažėti, todėl didėja AUC rodiklis ir pusinės eliminacijos laikas.
Danish: • nyreproblemer, inklusive akut nyresvigt (svært nedsat urinproduktion)
Lithuanian: • inkstų veiklos sutrikimas įskaitant ūminį inkstų nepakankamumą (labai sumažėjęs šlapimo išsiskyrimas)
Danish: Svære kutane bivirkninger inklusive Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse (TEN), bivirkninger fra mundslimhinden,
Lithuanian: sunkios odos reakcijos įskaitant Stevens-Johnson sindromą, toksinę epidermio nekrolizę (TEN), burnos gleivinės reakcijas, bėrimas, niežėjimas, dilgėlinė
Danish: • kløe, kløende udslæt (nældefeber)
Lithuanian: • niežėjimas, niežtintis bėrimas (dilgėlinė)
Danish: Ældre patienter på 65 år eller derover
Lithuanian: Senyvi pacientai (65 metų ir vyresni)
Danish: Administration af thiaziddiuretika samtidig med andre midler, som også har en blodtrykssænkende virkning (fx ved at reducere aktiviteten i det sympatiske centralnervesystem eller ved direkte vasodilatation) kan forstærke ortostatisk hypotension.
Lithuanian: Atsargiai vartoti su lydinčiais preparatais - Alkoholis, barbitūratai ir narkotinės medžiagos Kartu vartojant tiazidinių diuretikų su medžiagomis, kurios taip pat mažina kraujospūdį (pvz., mažina simpatinės centrinės nervų sistemos aktyvumą ar tiesiogiai plečia kraujagysles), gali pasunkėti ortostatinė hipotenzija.
Danish: Aorta- og mitralklapstenose, obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati Som ved andre vasodilatorer skal der udvises særlig forsigtighed, når amlodipin anvendes til patienter, der lider af aorta- eller mitralklapstenose eller hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati.
Lithuanian: Aortos ir dviburio vožtuvo stenozė, obstrukcinė hipertrofinė kardiomiopatija Jeigu pacientui yra aortos ar dviburio vožtuvo stenozė arba obstrukcinė hipertrofinė kardiomiopatija, amlodipino, kaip ir kitų kraujagysles plečiančiųjų vaistų, reikia skirti itin atsargiai.
Danish: • leversygdomme, der kan optræde sammen med gulfarvning af hud og øjne
Lithuanian: • kepenų sutrikimai, kurie gali pasireikšti kartu su pageltusia oda ir akių baltymais
Danish: Der foreligger ingen data om systemisk eksponering efter administration af Rasitrio til geriatriske patienter.
Lithuanian: Duomenų apie vartojant Rasitrio susidarančią sisteminę ekspoziciją senyviems pacientams nėra.
Danish: Hvis patienter, der får amlodipin, lider af svimmelhed, sløvhed, hovedpine, træthed eller kvalme kan evnen til at reagere være nedsat.
Lithuanian: Amlodipinas gali silpnai ar vidutiniškai veikti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus. Jeigu amlodipino vartojančiam pacientui pasireiškia svaigulys, mieguistumas, galvos skausmas, nuovargis ar pykinimas, gali sutrikti gebėjimas tinkamai reaguoti.
Danish: På grund af indholdet af hydrochlorthiazid er Rasitrio kontraindiceret ved symptomatisk hyperurikæmi (se pkt.
Lithuanian: Dėl sudėtyje esančio hidrochlorotiazido, Rasitrio negalima skirti pacientams, kuriems yra simptominė hiperurikemija (žr.
Danish: I et randomiseret, dobbeltblindet, aktivt kontrolleret 36 ugers studie hos ældre patienter, hvis blodtryk ikke var kontrolleret med aliskiren/HCTZ 300/25 mg (SBP ≥ 140 mmHg), blev der set en klinisk betydningsfuld yderligere blodtryksreduktion efter 36 uger, som var endepunktet, hos patienter, som fik Rasitrio i en dosis på 300/10/25 mg (fra reduktioner i msSBP/msDBP på 15,0/8,6 mmHg efter 22 uger til reduktioner på 30,8/14,1 mmHg ved endepunktet efter 36 uger).
Lithuanian: Atliktame atsitiktinių imčių, dvigubai koduotame, veikliaisiais preparatais kontroliuotame, 36 savaičių trukmės tyrime dalyvavo senyvi pacientai, kurių kraujospūdis buvo nepakankamai kontroliuojamas vartojant aliskireno/HCTZ 300 mg/25 mg (SKS ≥140 mmHg); šio tyrimo duomenimis, 300 mg/10 mg/25 mg Rasitrio dozę vartojusiems pacientams 36-ąją savaitę nustatytas kliniškai reikšmingai papildomai sumažėjęs kraujospūdis (nuo vsSKS/vsDKS sumažėjimo 15,0/8,6 mmHg 22ąją savaitę iki sumažėjimo 30,8/14,1 mmHg 36-ąją savaitę).
Danish: KARTON TIL DELPAKNING AF MULTPAKNING PÅ 98 (2 pakninger af 49 filmovertrukne tabletter) - UDEN BLÅ BOKS
Lithuanian: TARPINĖ KARTONO DĖŽUTĖ GRUPINEI 98 TABLEČIŲ PAKUOTEI (2 pakuotės po 49 plėvele dengtas tabletes) - BE MĖLYNOSIOS DĖŽUTĖS
Danish: • hævede hænder, ankler og fødder (perifert ødem)
Lithuanian: • plaštakų, čiurnų ir pėdų patinimas (periferinė edema).
Danish: Ingen interaktioner - I kliniske interaktionsstudier påvirkede amlodipin ikke farmakokinetikken af atorvastatin,
Lithuanian: Sąveikos nenustatyta - Klinikinių vaistų sąveikos tyrimų metu nenustatyta amlodipino poveikio atorvastatino,
Danish: Thiaziddiuretika bør administreres med forsigtighed til patienter med risiko for øget kaliumtab, fx med salttabende nefropati eller prærenal (kardiogen) nedsættelse af nyrefunktionen.
Lithuanian: Tiazidinių diuretikų reikia atsargiai skirti pacientams, kuriems yra padidėjusio kalio netekimo būklių, pavyzdžiui, sergantiems druskų netekimo nefropatijomis ir prerenaliniu (kardiogeniniu) inkstų funkcijos sutrikimu.
Danish: Nervesystemet Almindelig:
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai Dažni:
Danish: PVC/polychlortrifluorethylen (PCTFE) - Alu-kalenderblister: 2 år
Lithuanian: PVC/polichlortrifluoretileno (PCTFE) - aliuminio kalendorinės lizdinės plokštelės: 2 metai
Danish: Der sås ingen effekt på fertiliteten hos rotter behandlet med amlodipin (hanner i 64 dage og hunner i 14 dage før parring) ved doser op til 10 mg/kg/dag (8 gange* den maksimalt anbefalede dosis til mennesker på 10 mg baseret på mg/m2).
Lithuanian: Žiurkėms duodant (patinams 64 paras ir patelėms 14 parų prieš susiporavimą) iki 10 mg/kg per parą amlodipino dozes (tokia dozė yra 8 kartus didesnė* už didžiausią rekomenduojamą dozę žmogui, apskaičiavus mg/m kūno paviršiaus), poveikio vaisingumui nebuvo.
Danish: - Betablokkere og diazoxid
Lithuanian: - Beta adrenoblokatoriai ar diazoksidas
Danish: • lavt indhold af natrium i blodet
Lithuanian: • sumažėjęs natrio kiekis kraujyje
Danish: PVC/polychlortrifluorethylen (PCTFE) - Alu-blister:
Lithuanian: PVC/polichlortrifluoretileno (PCTFE) - aliuminio lizdinės plokštelės:
Danish: Del af en multipakning bestående af 2 pakninger, der hver indeholder 49 tabletter.
Lithuanian: Grupinės pakuotės, kurią sudaro 2 pakuotės (kiekvienoje jų yra po 49 tabletes), dalis.
Danish: De mest sandsynlige manifestationer for Rasitrio vil være hypotension relateret til aliskiren og amlodipins antihypertensive virkning af kombinationen aliskiren, amlodipin og hydrochlorthiazid.
Lithuanian: Labiausia tikėtina, kad perdozavus Rasitrio dėl antihipertenzinio aliskireno, amlodipino ir hidrochlorotiazido derinio poveikio pasireikš hipotenzija.