FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Upp till 72 timmar i kylskåp (2°C - 8°C) eller upp till 8 timmar vid rumstemperatur (9 °C - 25 °C)
Lithuanian: Iki 72 valandų laikant šaldytuve (2 °C - 8 °C) arba iki 8 valandų laikant kambario temperatūroje (9 °C - 25 °C).
Swedish: • ovanliga känselförnimmelser
Lithuanian: • neįprasti jutimai.
Swedish: Tidigare leversjukdom, förhöjda leverenzymvärden innan behandlingen inleds samt samtidig behandling med andra läkemedel kan öka risken.
Lithuanian: Šią riziką gali didinti jau esanti kepenų liga, prieš pradedant gydymą nustatytas padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas ir kartu vartojami vaistiniai preparatai.
Swedish: Embryo-fostertoxicitet
Lithuanian: Toksinis poveikis embrionui ir vaisiui
Swedish: Ojusterat estimat för PFS HR var 0,34.
Lithuanian: Nepataisytas išgyvenamumo be ligos progresavimo (PFS) rizikos santykio įvertinimas buvo 0,34.
Swedish: 4 LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning 1 injektionsflaska
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Milteliai infuzinio tirpalo koncentratui
Swedish: Om du får infusionsrelaterade reaktioner eller nervskador, eller om du känner dig trött, svag eller yr (se avsnitt 4), ska du inte köra bil, cykla eller använda verktyg eller maskiner förrän reaktionen försvunnit.
Lithuanian: 4 skyrių) nevairuokite, nevažiuokite dviračiu ir nevaldykite įrankių ar mechanizmų, kol šios reakcijos neišnyks.
Swedish: Bärnstenssyra
Lithuanian: Kepenų pažaida
Swedish: Avvakta med all behandling tills ANC återgår till >1000/μl.
Lithuanian: Neskirti jokių preparatų, kol absoliutusis neutrofilų skaičius (ANS) neatsistatys iki > 1 000/µl.
Swedish: Avvakta Polivy-behandling tills förbättring till ≤ grad 1.
Lithuanian: 2-3-iojo laipsnio Neskirti Polivy, kol PN nepalengvės iki ≤ 1-ojo laipsnio.
Swedish: Ett fall av PML, med dödlig utgång, inträffade hos en patient som behandlades med Polivy i kombination med bendamustin och obinutuzumab.
Lithuanian: Progresuojančioji daugiažidininė leukoencefalopatija (PDL) Vienam pacientui, kuriam buvo skirtas gydymas Polivy kartu su bendamustinu ir obinutuzumabu, buvo nustatytas vienas PDL atvejis, kuris lėmė mirtį.
Swedish: Manliga patienter med kvinnliga partners i fertil ålder ska rekommenderas att använda effektivt preventivmedel under behandling med polatuzumab vedotin och i minst 6 månader efter den sista dosen.
Lithuanian: Pacientams vyrams, kurių partnerės yra vaisingo amžiaus, reikia nurodyti naudoti veiksmingas kontraceptines priemones gydymo polatuzumabu vedotinu metu ir dar bent 6 mėnesius po paskutiniosios dozės vartojimo.
Swedish: Polivy 140 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning polatuzumab vedotin
Lithuanian: Polivy 140 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui polatuzumabas vedotinas
Swedish: Inga specifika teratogenicitetsstudier på djur har utförts med polatuzumab vedotin.
Lithuanian: Specifinių polatuzumabo vedotino teratogeninio poveikio tyrimų su gyvūnais neatlikta.
Swedish: **6-8 veckor efter dag 1 i cykel 6 eller den sista studiebehandlingen *** Stratifiering avseende responsduration för tidigare behandling (≤ 12 månader jämfört med > 12 månader)
Lithuanian: *** Stratifikuota pagal atsako į anksčiau skirtą gydymą trukmę (≤ 12 mėnesių, lyginant su > 12 mėnesių).
Swedish: Kvinnor i fertil ålder ska rekommenderas att använda effektivt preventivmedel under behandling med polatuzumab vedotin och i minst 9 månader efter sista dosen.
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterims reikia nurodyti naudoti veiksmingas kontraceptines priemones gydymo polatuzumabu vedotinu metu ir dar bent 9 mėnesius po paskutiniosios dozės vartojimo.
Swedish: Polatuzumab vedotin förlängde inte det genomsnittliga QTc-intervallet i någon kliniskt relevant utsträckning baserat på EKG-data från två öppna studier på patienter med tidigare behandlade B-cellmaligniteter vid rekommenderad dosering.
Lithuanian: Remiantis dviejų atvirųjų tyrimų, kuriuose dalyvavo anksčiau gydyti piktybinėmis B ląstelių ligomis sirgę pacientai, metu surinktais EKG duomenimis, polatuzumabo vedotino vartojimas rekomenduojamomis dozėmis nepailgino vidutinio QTc intervalo iki kokių nors kliniškai reikšmingų reikšmių.
Swedish: • har feber
Lithuanian: • karščiavimas;
Swedish: Män som behandlas med Polivy ska avrådas från att medverka till en graviditet under behandlingen och upp till 6 månader efter sista dosen.
Lithuanian: Polivy gydomiems vyrams reikia patarti netapti kūdikio tėvais gydymo metu ir dar iki 6 mėnesių po paskutiniosios dozės vartojimo.
Swedish: Mycket vanliga febril neutropeni, neutropeni, trombocytopeni, anemi, leukopeni, lymfopeni Vanliga pancytopeni
Lithuanian: Dažnas sepsis, citomegaloviruso sukelta infekcija Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai Labai dažnas febrili neutropenija, neutropenija, trombocitopenija, anemija, leukopenija, limfopenija
Swedish: Mycket vanliga pneumonia , herpesvirusinfektiona, övre luftvägsinfektion Vanliga sepsis, cytomegalovirusinfektion
Lithuanian: Infekcijos ir infestacijos Labai dažnas pneumonijaa, herpes viruso sukelta infekcijaa, viršutinių kvėpavimo takų infekcija
Swedish: 2 Snurra injektionsflaskan försiktigt tills pulvret är upplöst.
Lithuanian: Švelniai pasukiokite flakoną, kol jo turinys visiškai ištirps.
Swedish: Efter beredning innehåller varje milliliter (ml) 20 mg polatuzumab vedotin.
Lithuanian: Ištirpinus, kiekviename tirpalo mililitre (ml) yra 20 mg polatuzumabo vedotino.
Swedish: • om du är allergisk mot polatuzumab vedotin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel
Lithuanian: • jeigu yra alergija polatuzumabui vedotinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Swedish: För dosjustering vid myelosuppression, se tabell 2.
Lithuanian: Dozės keitimo rekomendacijos pasireiškus mielosupresijai pateikiamos 2 lentelėje.
Swedish: Median PFS i Polivy+BR armen var 7,6 månader (95% KI: 6,0, 17,0)
Lithuanian: Vidutinis išgyvenamumo be ligos progresavimo (PFS) Polivy + BR grupėje buvo 7,6 mėnesio (95% PI: 6,0, 17,0), palyginti su 2,0 mėnesio (95% PI: 1,5, 3,7) kontrolinėje grupėje.
Swedish: Mer frekvent övervakning av laboratorieresultat och/eller uppskjutande eller avbrytande av Polivy ska övervägas för patienter med neutropeni av grad 3 eller grad 4 samt vid trombocytopeni (se avsnitt 4.2).
Lithuanian: Pacientams, kuriems pasireiškia 3-iojo ar 4-ojo laipsnių neutropenija ar trombocitopenija, reikia apsvarstyti poreikį dažniau atlikti laboratorinius tyrimus ir (arba) atidėti ar nutraukti Polivy skyrimą (žr.
Swedish: Inga specifika mutagenicitetsstudier har utförts med polatuzumab vedotin.
Lithuanian: Specifinių galimo polatuzumabo vedotino mutageninio poveikio tyrimų neatlikta.
Swedish: • minnesförlust
Lithuanian: • sutrikusi atmintis;
Swedish: 2 ADMINISTRERINGSSÄTT För i.v.
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS Ištirpinus ir praskiedus leisti i.v.
Swedish: Anvisningar om korrekt hantering och destruktion av cancerläkemedel ska beaktas.
Lithuanian: Reikia laikytis procedūrų, skirtų tinkamai paruošti ir tvarkyti priešnavikinius vaistinius preparatus.
Swedish: 2 DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje injektionsflaska innehåller 140 mg polatuzumab vedotin.
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Kiekviename flakone yra 140 mg polatuzumabo vedotino.
Swedish: Din läkare eller sjuksköterska kommer att observera om du får några biverkningar under infusionen samt under 30 till 90 minuter efter avslutad infusion.
Lithuanian: Gali pasireikšti su infuzija susijusių reakcijų, alerginių ar anafilaksinių (sunkesnės alergijos) reakcijų. Jums skiriamos infuzijos metu ir dar 30-90 minučių po infuzijos pabaigos gydytojas ar slaugytojas stebės Jūsų būklę dėl galimo šalutinio poveikio pasireiškimo.
Swedish: 11 INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING (NAMN OCH ADRESS)
Lithuanian: Gamintojo (-ų), atsakingo (-ų) už serijų išleidimą, pavadinimas (-ai) ir adresas (-ai)
Swedish: 18 UNIK IDENTITETSBETECKNING - I ETT FORMAT LÄSBART FÖR MÄNSKLIGT ÖGA
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS PC
Swedish: Inga händelser av PN av grad 3-5 rapporterades varken med Polivy i kombination med BR-armen eller med BR-armen.
Lithuanian: Nei Polivy kartu su BR vartojusiųjų, nei vien BR vartojusiųjų grupėse nebuvo nustatyta nė vieno 3-5-ojo laipsnių PN atvejų.
Swedish: Efter beredning innehåller varje ml 20 mg polatuzumab vedotin.
Lithuanian: Ištirpinus, kiekviename tirpalo mililitre yra 20 mg polatuzumabo vedotino.
Swedish: Ingen dosjustering av startdosen för Polivy krävs för patienter med mild leverfunktionsnedsättning (bilirubin högre än ULN till lägre än eller upp till 1,5 × ULN eller aspartattransaminas [ASAT] högre än ULN).
Lithuanian: Kai Polivy skiriamas pacientams, kuriems yra nesunkus kepenų veiklos sutrikimas (bilirubino koncentracija padidėjusi iki 1,5 × VNR ar mažiau arba aspartato transaminazės [AST] aktyvumas viršija VNR), pradinės dozės koreguoti nereikia.
Swedish: Tabell 5 Sammanställning över effekt hos patienter med tidigare behandlad DLBCL från studie GO29365
Lithuanian: GO29365 tyrimo metu gautų veiksmingumo duomenų santrauka anksčiau gydytiems ir DDBLL sirgusiems pacientams
Swedish: Polivy får inte administreras som intravenös stötdos eller bolusinjektion.
Lithuanian: Polivy draudžiama leisti į veną tiesiogiai ar boliusu.
Swedish: Ingen dosjustering av Polivy är nödvändig hos patienter med kreatininclearance (KrCl) >30 ml/min.
Lithuanian: Pacientams, kurių kreatinino klirensas (KrKl) yra ≥ 30 ml/min., Polivy dozės koreguoti nereikia.
Swedish: • får frossa eller skälvningar
Lithuanian: • šaltkrėtis ar šiurpulys;
Swedish: Varje injektionsflaska innehåller 140 milligram (mg) polatuzumab vedotin.
Lithuanian: Kiekviename flakone yra 140 miligramų (mg) polatuzumabo vedotino.
Swedish: • Övriga innehållsämnen är: bärnstenssyra, natriumhydroxid, sackaros, polysorbat 20.
Lithuanian: • Pagalbinės medžiagos yra: gintaro rūgštis, natrio hidroksidas, sacharozė, polisorbatas 20 (žr. 4.4 poskyrį „Polivy sudėtyje yra natrio").
Swedish: Grad 1-3 IRR
Lithuanian: 1-3-iojo laipsnio SISR
Swedish: Infusionen av Polivy ska avbrytas omedelbart om patienten får en livshotande reaktion och därefter inte återupptas.
Lithuanian: Jeigu pacientui pasireiškia su infuzija susijusių reakcijų, Polivy infuzijos greitį reikia sulėtinti ar infuziją laikinai nutraukti. Jeigu pacientui pasireiškia gyvybei pavojų lemianti reakcija, Polivy vartojimą reikia nedelsiant ir visam laikui nutraukti.
Swedish: Roche Registration AG Emil-Barell-Strasse 1 79639 Grenzach-Wyhlen Tyskland
Lithuanian: 79639 Grenzach-Wyhlen Vokietija
Swedish: • synprobem.
Lithuanian: • tirpimas;
Swedish: • brännande smärta när du kissar
Lithuanian: • deginimo pojūtis šlapinantis;
Swedish: = 187) och patienter ≥ 65 år (n = 273).
Lithuanian: Nebuvo nustatyta reikšmingų akMMAE ir nekonjuguoto MMAE farmakokinetikos rodmenų skirtumų tarp < 65 metų pacientų (n = 187) ir ≥ 65 metų pacientų (n = 273).
Swedish: Om den tidigare infusionen tolererats väl kan efterföljande infusioner av Polivy administreras under 30 minuter.
Lithuanian: Jeigu ankstesnioji infuzija buvo gerai toleruojama, kitą Polivy dozę galima suleisti 30 minučių trukmės infuzijos būdu, o šios infuzijos metu ir dar bent 30 minučių po infuzijos pabaigos pacientų būklę reikia stebėti.
Swedish: • feber och frossa
Lithuanian: • karščiavimas ir šaltkrėtis;
Swedish: • Används före utgångsdatum som anges på kartongen efter Utg.
Lithuanian: • Ant dėžutės ir flakono po „Tinka iki" arba „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Swedish: • du har eller haft leverproblem
Lithuanian: • Jums kada nors anksčiau buvo kepenų veiklos sutrikimų;
Swedish: Inga patienter i BR-armen avbröt behandlingen eller krävde dosreduktion på grund av PN. För Polivy i kombination med BR-armen var medianstarten till första händelsen av PN 1,8 månader och 61,1% av patienterna med PN-händelser rapporterade en återgång av besvär.
Lithuanian: Polivy kartu su BR vartojusiųjų grupėje laiko iki pirmojo PN reiškinio pasireiškimo pradžios mediana buvo 1,8 mėnesio, o 61,1 % pacientų, kuriems pasireiškė PN reiškinių, šio reiškinio simptomai išnyko.
Swedish: Allvarlig och svår neutropeni samt febril neutropeni har rapporterats hos patienter som behandlats med Polivy så tidigt som i första behandlingscykeln.
Lithuanian: Polivy vartojusiems pacientams jau po pirmojo gydymo ciklo buvo nustatyta sunkios ir intensyvios neutropenijos bei febrilios neutropenijos atvejų.
Swedish: Manliga patienter med kvinnliga partners i fertil ålder ska rekommenderas att använda effektivt preventivmedel under behandling med Polivy och i minst 6 månader efter den sista dosen (se avsnitt 4.6).
Lithuanian: Pacientams vyrams, kurių partnerės yra vaisingo amžiaus, reikia nurodyti naudoti veiksmingas kontraceptines priemones gydymo Polivy metu ir dar bent 6 mėnesius po paskutiniosios dozės vartojimo (žr.
Swedish: Inga studier har utförts med andra administreringsvägar.
Lithuanian: Vaistinio preparato vartojimo kitais būdais tyrimų neatlikta.
Swedish: Svårhetsgrad av perifer neuropati (PN) på dag 1 i någon cykel
Lithuanian: PN sunkumas bet kurio ciklo 1-ąją dieną
Swedish: • ledsmärta
Lithuanian: • vėmimas;
Swedish: Polivy och eventuell samtidig kemoterapi ska avbrytas hos patienter som utvecklar allvarliga infektioner.
Lithuanian: Pacientams, kuriems pasireiškia sunkių infekcijų, Polivy ir visų kartu vartojamų chemoterapinių preparatų skyrimą reikia nutraukti.
Swedish: Vanligen känsliga arter
Lithuanian: Paprastai jautrios rūšys
Swedish: ATC-kod: J01XB01
Lithuanian: ATC kodas - J01XB01.
Swedish: Vuxna, ungdomar och barn ≥2 år
Lithuanian: Suaugusiesiems, paaugliams ir ≥ 2 metų vaikams
Swedish: Det lämpligaste tidsintervallet för den första underhållsdosen har inte fastställts.
Lithuanian: Kokiam laikotarpiui praėjus geriausia pavartoti pirmąją palaikomąją dozę, nenustatyta.
Swedish: CMS (mg)*
Lithuanian: ~ KMN masė (mg)*
Swedish: Vad [Produktnamn] är och vad det används för
Lithuanian: Kas yra [Vaistinio preparato pavadinimas] ir kam jis vartojamas
Swedish: [Produktnamn] används när andra antibiotika inte är lämpliga.
Lithuanian: [Vaistinio preparato pavadinimas] vartojama tada, kai kiti antibiotikai netinka.
Swedish: Känslig (K) Resistent (R) a
Lithuanian: Jautrios (J) Atsparios (A) a
Swedish: Den kliniska erfarenheten av sådana doser är dock mycket begränsad och säkerheten har inte fastställts.
Lithuanian: Vis dėlto, klinikinė tokių dozių vartojimo patirtis yra labai ribota ir tokio dozavimo saugumas nėra nustatytas.
Swedish: I vissa fall kan din läkare besluta att ge en högre daglig dos på upp till 12 miljoner internationella enheter.
Lithuanian: Tam tikrais atvejais Jūsų gydytojas gali nuspręsti skirti didesnę paros dozę (iki 12 milijonų vienetų).
Swedish: I händelse av en allergisk reaktion måste behandlingen med kolistimetatnatrium avbrytas och lämpliga åtgärder genomföras.
Lithuanian: Jei pasireiškia alerginė reakcija, reikia nutraukti gydymą kolistimetato natrio druska ir imtis tinkamų priemonių.
Swedish: Någon bestämd dosrekommendationer kan inte göras.
Lithuanian: Tikslių dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
Swedish: Utsättande av behandling och administrering av specifik behandling mot Clostridium difficile ska övervägas.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti gydymo nutraukimo ir specifinio gydymo nuo Clostridium difficile reikalingumą.
Swedish: De rekommenderade doserna i alla subpopulationer är också baserade på begränsade data (kliniska och farmakokinetiska/farmakodynamika data).
Lithuanian: Visoms subpopuliacijoms rekomenduojamos dozės yra vienodai paremtos ribotais duomenimis (klinikiniais ir farmakokinetiniais / farmakodinaminiais duomenimis).
Swedish: Dygnsdos 5,5-7,5 MIE 4,5-5,5 MIE 3,5 MIE
Lithuanian: 5,5-7,5 MTV 4,5-5,5 MTV 3,5 MTV
Swedish: Kolistimetatnatrium bör användas ytterst försiktigt hos patienter med porfyri.
Lithuanian: Kolistimetato natrio druskos būtina ypač atsargiai vartoti pacientams, sergantiems porfirija.
Swedish: fAUC/MIC anses korreleras med klinisk effekt
Lithuanian: Laikoma, kad fAUC / MSK koreliuoja su klinikiniu veiksmingumu.
Swedish: Hänsyn ska tas till officiella riktlinjer för lämplig användning av antibakteriella medel.
Lithuanian: Reikia atsižvelgti į oficialias tinkamo antibakterinių vaistinių preparatų vartojimo rekomendacijas.
Swedish: Det finns indikationer på att farmakokinetiken hos kritiskt sjuka patienter skiljer sig från dem hos patienter med mindre allvarliga fysiologisk störning och från den hos friska frivilliga.
Lithuanian: Turima duomenų, kad farmakokinetika pacientų, kurių būklė yra kritinė, organizme, skiriasi nuo farmakokinetikos pacientų, kurių fiziologiniai sutrikimai yra ne tokie sunkūs, bei sveikų savanorių organizme.
Swedish: * Nominell styrka i läkemedelssubstansen = 12 500 lE/mg
Lithuanian: * Nominalus vaistinio preparato veikliosios medžiagos stiprumas = 12 500 TV/mg
Swedish: Dosen kan justeras beroende på allvarlighetsgrad i tillståndet och kliniskt svar.
Lithuanian: Dozę galima koreguoti atsižvelgiant į būklės sunkumą ir klinikinę reakciją.
Swedish: Din läkare kommer att kontrollera din njurfunktion regelbundet medan du får [Produktnamn].
Lithuanian: Gydytojas reguliariai tirs Jūsų inkstų funkciją gydymo [Vaistinio preparato pavadinimas] metu.
Swedish: Om du är ganska sjuk, kommer du att få en högre dos på 9 miljoner internationella enheter en gång i början av behandlingen.
Lithuanian: Jei Jūsų būklė yra gana sunki, gydymo pradžioje Jums bus infuzuojama didesnė kaip 9 milijonų vienetų dozė.
Swedish: Inga interaktionsstudier har utförts in vivo.
Lithuanian: In-vivo sąveikos tyrimų neatlikta.
Swedish: Kolistimetatnatrium bör endast användas när andra, mer vanliga förskrivna antibiotika inte är effektiva eller inte är lämpliga.
Lithuanian: Kolistimetato natrio druskos galima vartoti tik tuo atveju, jei kitokie ir dažniau skiriami antibiotikai yra neveiksmingi arba netinkami.
Swedish: För barn med en kroppsvikt över 40 kg bör användning av doseringsrekommendationen för vuxna övervägas.
Lithuanian: Daugiau kaip 40 kg sveriantiems vaikams reikia apsvarstyti suaugusiesiems rekomenduojamų dozių vartojimą.
Swedish: Följande regimer skulle kunna övervägas.
Lithuanian: Galima apsvarstyti toliau pateikiamas dozavimo schemas.
Swedish: R>2 mg/l
Lithuanian: J≤2 A>2 mg/L
Swedish: Om andra behandlingar tas, bör de tas i den ordning som rekommenderas av läkaren.
Lithuanian: Jei kartu taikomas gydymas ir kitais vaistiniais preparatais, jų vartojama gydytojo rekomenduota tvarka.
Swedish: Terapeutiska riktlinjer ska följas.
Lithuanian: Būtina laikytis gydymo gairių nurodymų.
Swedish: Höga serumkoncentrationer av kolistimetatnatrium, som kan associeras med överdosering eller misslyckad dosreduktion hos patienter med nedsatt njurfunktion, har rapporterats leda till neurotoxiska effekter såsom ansiktsparestesier, muskelsvaghet, vertigo, sluddrigt tal, vasomotorisk instabilitet, synstörningar, förvirring, psykos och apné.
Lithuanian: Gauta pranešimų, kad didelė kolistimetato natrio druskos koncentracija serume, kuri gali būti susijusi su perdozavimu ar dozės nesumažinimu inkstų funkcijos sutrikimo atveju, sukėlė neurotoksinį poveikį, pvz., veido paresteziją, raumenų silpnumą, galvos sukimąsi (vertigo), neaiškią kalbą, vazomotorinį nestabilumą, regos sutrikimą, sumišimą, psichozę ir apnėją.
Swedish: Eftersom verkningsmekanismen för polymyxiner skiljer sig från andra antibakteriella medel förväntas inte resistens mot kolistin och polymyxin av enbart ovanstående mekanism medföra resistens mot andra läkemedelsklasser.
Lithuanian: Kadangi polimiksinų veikimo mechanizmas skiriasi nuo kitų antibakterinių preparatų veikimo mechanizmų, nesitikima, kad minėto mechanizmo sukeliamas atsparumas kolistinui ir polimiksinui sukeltų atsparumą kitoms vaistinių preparatų klasėms.
Swedish: Framför allt finns det begränsade säkerhetsdata för användning av höga doser (>6 MIE/dygn) och användning av en laddningsdos, samt för särskilda populationer (patienter med nedsatt njurfunktion och den pediatriska populationen).
Lithuanian: Ypač nedaug saugumo duomenų yra apie didelių (> 6 MTV per parą) dozių bei įsotinamosios dozės vartojimą bei vartojimą specifinėms populiacijoms (pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, ir vaikų populiacijai).
Swedish: [Produktnamn] ges till dig av en läkare med infusion i en ven under 30-60 minuter.
Lithuanian: [Vaistinio preparato pavadinimas] gydytojas suleis į Jūsų veną per 30-60 minučių.
Swedish: Kolistimetatnatrium eller kolistin inducerade inte aktiviteten i något P 450 (CYP)-enzym som testades (CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19 och 3A4 /5) i studier i humana hepatocyter in vitro.
Lithuanian: fermento (CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19 ir 3A4/5) aktyvumo in vitro tyrimų su žmogaus hepatocitais metu.
Swedish: Barn och vuxna med njurproblem, inklusive personer som behandlas med dialys, ges normalt lägre doser.
Lithuanian: Vaikams ir suaugusiesiems, kuriems yra inkstų sutrikimų (įskaitant dializėmis gydomus pacientus), paprastai skiriamos mažesnės dozės.
Swedish: Polymyxiner har rapporterats ha en koncentrationsberoende baktericid effekt på känsliga bakterier.
Lithuanian: Nustatyta, kad polimiksinai sukelia nuo koncentracijos priklausomą baktericidinį poveikį jautrioms bakterijoms.
Swedish: ≈ mg CBA
Lithuanian: ~ mg KBA
Swedish: Resistenta bakterier kännetecknas av modifiering av lipopolysackaridfosfatgrupper i cellväggen som blir substituerade med etanolamin eller aminoarabinos.
Lithuanian: Atsparioms bakterijoms yra būdingos modifikuotos lipopolisacharido fosfatinė grupės, kurias pakeičia etanolaminas arba aminoarabinozė.
Swedish: Administreringssätt [Produktnamn] administreras intravenöst som en långsam infusion under 30-60 minuter.
Lithuanian: Vartojimo metodas [Vaistinio preparato pavadinimas] lėtai suleidžiamas į veną per 30-60 minučių.
Swedish: Hos friska personer utsöndras 60 % till 70 % av CMS oförändrat i urinen inom 24 timmar.
Lithuanian: 60-70 % KMN iš sveikų žmonių organizmo išsiskiria su šlapimu nepakitusiu pavidalu per 24 valandas.
Swedish: Den normala dosen till barn som väger upp till 40 kg är 75 000 till 150 000 enheter per kilo kroppsvikt, uppdelat på tre doser.
Lithuanian: Įprastinė paros dozė vaikams, sveriantiems iki 40 kg, yra 75 000-150 000 vienetų kilogramui kūno masės, ji suvartojama padalyta į tris dozes.
Swedish: Dagar utan HD: 2,25 MIE/dygn (2,2-2,3 miljoner IE/dygn).
Lithuanian: Dienos, kai hemodializė neatliekama:2,25 MTV per parą (2,2-2,3 MTV per parą).
Swedish: [Produktnamn] används när dessa infektioner orsakas av specifika bakterier som kallas Pseudomonas aeruginosa.
Lithuanian: [Vaistinio preparato pavadinimas] vartojamas tada, kai tokią infekcinę ligą sukelia tam tikros bakterijos, vadinamos Pseudomonas aeruginosa.
Swedish: Om du ska få narkos ska du berätta för narkosläkaren att du har [Produktnamn]
Lithuanian: Jei Jums bus sukeliama bendroji anestezija, pasakykite anesteziologui, kad vartojate [Vaistinio preparato pavadinimas].
Swedish: Kolistin är ett cykliskt antibakteriellt polypeptidmedel som tillhör polymyxingruppen.
Lithuanian: Kolistinas yra ciklinis polipeptidinis antibakterinis preparatas, priklausantis polimiksinų grupei.
Swedish: Användningen av intratekal eller intraventrikulär administrering av kolistimetatnatrium vid behandling av meningit har inte undersökts systematiskt i kliniska prövningar utan stöds endast av fallrapporter.
Lithuanian: KMN vartojimas į povoratinklinę ertmę ir skilvelį meningitui gydyti klinikinių tyrimų metu sistemiškai nebuvo tirtas ir yra paremtas tik atvejų aprašymais.
Swedish: Elimineringen av aktivt kolistin är inte fullständigt känd.
Lithuanian: Veiklaus kolistino eliminacija nėra išsamiai apibūdinta.
Swedish: Kolistimetatnatrium (CMS) bör administreras under överinseende av läkare med lämplig erfarenhet av dess användning.
Lithuanian: Rekomenduojama, kad kolistimetato natrio druskos (KMN) būtų vartojama prižiūrint gydytojui, turinčiam tinkamos šio vaistinio preparato vartojimo patirties.
Swedish: Inom EU får dosen av kolistimetatnatrium (CMS) endast förskrivas och administreras i internationella enheter (IE).
Lithuanian: ES šalyse kolistimetato natrio druska (KMN) turi būti skiriama ir vartojama tik tarptautiniais vienetais (TV).