FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Under evaluation in 2004*
Latvian: Novērtēšanas procesā 2004. * gadā
English: • The Agencys processes in relation to human medicines were further improved as a consequence of successful implementation of several short-term improvements, mainly stemming from the audit of the former CPMP conducted in 2003.
Latvian: • Veiksmīga vairāku īslaicīgu uzlabojumu ieviešana, kuri, galvenokārt, izrietēja no bijušā CPMP audita, kas tika veikts 2003. gadā, un tālāk uzlaboja aģentūras procedūras attiecībā uz cilvēkiem paredzētajām zālēm.
English: Adopted by CPMP/CVMP in January/February 2004
Latvian: CPMP/CVMP pieņēma 2004. gada janvārī/februārī
English: The Agency will publish the required analysis and assessment on its website once it has been adopted by the Management Board.
Latvian: Pēc tam, kad minēto analīzi un novērtējumu apstiprina Valde, aģentūra to publicē savā tīmekļa vietnē.
English: The EMEA cooperates closely with other scientific and regulatory institutions and agencies in the public health arena at European Union level.
Latvian: Eiropas Savienības līmenī veselības aizsardzības jomā EMEA cieši sadarbojas ar citām zinātniskajām un regulēšanas institūcijām un aģentūrām.
English: General anti-infectives for systemic use Anti-neoplastic and immunomodulating agents Nervous system Various
Latvian: Vispārēji pretinfekciju līdzekļi sistemātiskai lietošanai Antineoplastiskie aģenti un imūnmodulatori Nervu sistēma
English: Replaced Steffen THIRSTRUP as of November 2004 meeting.
Latvian: 7 Steffen THIRSTRUP vietā, sākot no 2004. gada novembra sanāksmes.
English: • Jean-Louis ROBERT1 (Luxembourg) (co-opted)
Latvian: • Jean-Louis ROBERT1 (Luksemburga)
English: CVMP opinions in 2004 on medicinal products for veterinary use
Latvian: CVMP atzinumi 2004. gadā par veterinārai lietošanai paredzētajām zālēm
English: Article 31
Latvian: 31. pants
English: Scientific Advisory Group on Oncology (formerly Therapeutic Advisory Group on Oncology)
Latvian: Zinātniski konsultatīvā grupa par onkoloģiju (iepriekš Terapeitiski konsultatīvā grupa par onkoloģiju)
English: Good manufacturing practice (GMP) activities
Latvian: Labas ražošanas prakses (GMP) darbības
English: Consultation ends in February 2005
Latvian: Apspriešana beidzas 2005. gada februārī
English: 6 Replaced Jens ERSBØLL as of November 2004 meeting.
Latvian: 6 Jens ERSBØLL vietā, sākot no 2004. gada novembra sanāksmes.
English: The sampling and testing programme underwent a comprehensive review following the outcome of a seminar held in September 2003.
Latvian: Semināra rezultātā, kas notika 2003. gada septembrī, paraugu ņemšanas un testēšanas programma piedzīvoja visaptverošu pārskatīšanu.
English: This should facilitate the future introduction of risk management plans as foreseen in the new Community legislation and compliance with the ICH E2E concept of pharmacovigilance planning.
Latvian: Kā paredzēts jaunajā Kopienas likumdošanā un pakļaujoties farmakoloģiskās uzraudzības plānošanas ICH E2E koncepcijai, tam vajadzētu atvieglot turpmāko riska pārvaldības plānu ieviešanu.
English: Head of Sector for medical information
Latvian: Medicīniskās informācijas nodaļas vadītāja
English: Working parties and ad hoc groups Ad hoc Meeting of GMP Inspection Services
Latvian: Darba grupas un speciālās grupas GMP pārbaudes dienestu īpašā sanāksme
English: Product defects and deviations
Latvian: Zāļu defekti un novirzes no normas
English: • Applications for medicinal products under development for the treatment of rare diseases to be designated as orphans increased again in number.
Latvian: • Pieauga arī pieteikumu skaits uz zālēm, kas tiek izstrādātas retu slimību ārstēšanai un tiek apzīmētas kā retu slimību ārstēšanai paredzētas zāles.
English: Good clinical practice (GCP) activities
Latvian: Labas klīniskās prakses (GCP) darbības
English: Vaccine against
Latvian: Vaccine Part A
English: Scientific advice and follow-up requests Protocol assistance and follow-up requests
Latvian: Zinātnisko konsultāciju un kontrolpasākumu pieprasījumi Protokola palīdzības un kontrolpasākumu pieprasījumi
English: Studies and consultants
Latvian: Izpēte un konsultācijas Publikācijas
English: Communication and action by Member States in response to suspected quality defects relating to centrally authorised medicines are also coordinated by the EMEA.
Latvian: EMEA koordinē arī dalībvalstu komunikāciju un darbību, reaģējot uz centralizēti reģistrēto zāļu aizdomīgiem kvalitātes defektiem..
English: CHMP Blood Products Working Party
Latvian: CHMP Asins produktu darba grupa
English: CHMP Biotechnology Working Party
Latvian: CHMP Biotehniloģijas darba grupa
English: Improvements to consistency of advice provided
Latvian: Sniegto konsultāciju kvalitātes uzlabošana
English: CHMP Vaccine Working Party
Latvian: CHMP Vakcīnu darba grupa
English: 2.6 Arbitration and Community referrals
Latvian: 2.6 Arbitrāža un Kopienas atsauces
English: EMEA annual report for 2004 EMEA/61492/2005
Latvian: EMEA annual report for 2004 EMEA/211652/2005 ©EMEA 2005
English: Total title 3
Latvian: Kopējā summa 3
English: Marie HEROUTOVÁ (Czech Republic) Thorbjörg KJARTANDSDÓTTIR (Iceland) Alternate: Kristín INGÓLFSDÓTTIR
Latvian: Thorbjörg KJARTANDSDÓTTIR (Islande) Vietnieks: Kristín INGÓLFSDÓTTIR
English: COMP opinions by therapeutic area 2004
Latvian: COMP atzinumi terapijas jomā 2004. gads
English: Documentum, the electronic document management system, was successfully rolled out throughout the Agency during 2004.
Latvian: 2004. gadā aģentūrā tika veiksmīgi ieviesta elektroniska dokumentu administrēšanas sistēma Documentum.
English: Chair: Hans HOOGLAND EMEA contact: Kornelia GREIN
Latvian: Priekšsēdētājs: Hans HOOGLAND EMEA kontaktpersona: Kornelia GREIN
English: Information on the high rate of virological failure and emergence of resistance at an early stage with some triple combinations was added to relevant product information.
Latvian: Attiecīgajai informācijai par produktu tika pievienota informācija par augstu virusoloģisko saslimšanas risku un pretošanās spēju rašanos agrīnā periodā ar dažiem trīskāršiem savienojumiem.
English: 2.5 Pharmacovigilance and maintenance activities
Latvian: 2.5 Farmakoloģiskā uzraudzība un nodrošināšanas pasākumi
English: European Community New Zealand
Latvian: Eiropas Kopiena un Jaunzēlande
English: Pre-submission meetings
Latvian: Pirmsreģistrācijas apspriedes
English: Scientific Advisory Group on Antimicrobials Chair: Liisa KAARTINEN EMEA contact: Kornelia GREIN
Latvian: Zinātniski konsultatīvā grupa par pretmikrobu līdzekļiem Priekšsēdētājs: Liisa KAARTINEN EMEA kontaktpersona: Kornelia GREIN
English: Mean duration of scientific advice procedures
Latvian: Zinātnisko konsultāciju procedūru vidējais ilgums
English: Structure of the EMEA
Latvian: EMEA struktūra
English: The EMEA, through its Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP), conducts a thorough scientific evaluation of all new applications for marketing authorisation concerning medicinal products for human use submitted through the Community or centralised procedure.
Latvian: EMEA Cilvēkiem paredzēto zāļu komitejā (CHMP) veic jauno reģistrācijas pieteikumu, kuri attiecas uz cilvēkiem paredzētajām zālēm, un kas iesniegti saskaņā ar Kopienas jeb ‘centralizēto'
English: The suspension of a medicinal product used to treat patients suffering from Parkinson s disease was lifted in 2004, based on new data evaluated by the CHMP.
Latvian: Nozīmīgas variācijas/jaunas ārstēšanas iespējas pacientiem, kas slimo ar neirodeģeneratīvām slimībām2004. gadā tika atsaukta zāļu suspensija, ko lietoja, ārstējot pacientus, kuri slimo ar Parkinsona slimību, tas tika darīts, balstoties uz jaunu informāciju, kuru izvērtēja CHMP.
English: ICELAND
Latvian: ISLANDE
English: Head of Sector for regulatory affairs and organisational support
Latvian: Regulējošās darbības un organizatoriskās palīdzības nodaļas vadītājs
English: Musculo-skeletal system
Latvian: Muskuļu un skeleta sistēma
English: The working parties are involved, according to their specific area of responsibility, in the development and revision of scientific guidelines and in the provision of recommendations and advice on medicinal products for which applications are made for orphan drug designation, scientific advice, protocol assistance, marketing authorisation or postauthorisation activities.
Latvian: Darba grupas, ņemot vērā savas specifiskās atbildības jomas, ir iesaistītas zinātnisku ieteikumu izstrādē un pārskatīšanā, kā arī rekomendāciju sniegšanā par zālēm, kuras pieteikti kā retu slimību ārstēšanai paredzētās zāles, zinātnisku konsultāciju un protokola palīdzības sniegšanā, reģistrācijas apliecību izsniegšanā un pēcreģistrācijas darbībās.
English: • Vallo TILLMANN (Estonia) • José Manuel TOSCANO RICO (Portugal)
Latvian: • José Manuel Toscano Rico (Portugāle)
English: Referrals made to the CHMP
Latvian: Atsauces, kas izdarītas attiecībā uz CHMP
English: Evaluation time for type-II variations (90-day procedure)
Latvian: II tipa variāciju novērtējuma laiks (90 dienu procedūra)
English: Major tasks of the HMPC: preparatory work for the establishment of a draft list of herbal substances, preparations and combinations thereof for use in traditional herbal medicinal products; the elaboration of Community herbal monographs for herbal medicinal products with a well-established use and for traditional herbal medicinal products.
Latvian: Lielākie HMPC uzdevumi ir: sagatavošanas darbs augu izcelsmes vielu, preparātu un to savienojumu, kurus izmanto tradicionālajos augu izcelsmes preparātos, saraksta projekta izveidei;
English: E-mail: certificate@emea.eu.int Fax: (44-20) 74 18 85 95
Latvian: E-pasts: certificate@EMEA.eu.int Fakss: (44-20) 74 18 85 95
English: Hormones
Latvian: Hormoni
English: E-mail: qualitydefects@emea.eu.int Fax: (44-20) 74 18 85 90
Latvian: E-pasts: qualitydefects@EMEA.eu.int Fakss: (44-20) 74 18 85 90
English: Ale MLINARIC (Slovenia) Alternate: Barbara RAZINGER-MIHOVEC
Latvian: Vietnieks: Barbara RAZINGER-MIHOVEC
English: The EMEA Code of Conduct was revised in 2004 in order to clarify the meaning of some sections.
Latvian: Lai padarītu skaidrāku dažu nodaļu nozīmi, 2004. gadā tika pārskatīts EMEA Rīcības kodekss.
English: CVMP General
Latvian: Galvenā CVMP
English: Activities in relation to new and emerging therapies
Latvian: Pasākumi saistībā ar jaunu medikamentu izstrādi un neatliekamām ārstēšanas metodēm
English: Medicines for human use - Highlights in 2004
Latvian: Cilvēkiem paredzētās zāles - galvenie notikumi 2004. gadā
English: In 2004, a wide range of user, technical and NCA training was successfully provided to EMEA staff and delegates alike.
Latvian: 2004. gadā EMEA personālam un arī delegātiem tika veiksmīgi nodrošināta plaša mēroga lietošanas apmācība, tehniskā apmācība un apmācība par nacionālajām kompetentām iestādēm.
English: Non-EU ADRs EU ADRs
Latvian: Ārpus ES ADR ES ADR
English: EMEA budget summaries 2003-2005
Latvian: EMEA budžeta pārskati par 2003.-2005. gadu IT projekti un operatīvie pasākumi
English: Ľudevít MARTINEC Director tátny ústav pre kontrolu liečiv Kvetná 11
Latvian: Štátny ústav pre kontrolu liečiv Kvetná 11
English: Use of EU special contribution for orphan medicines 2004
Latvian: ES īpašās palīdzības izlietojums retu slimību ārstēšanai paredzētajām zālēm 2004. gadā
English: Staff
Latvian: Personāls
English: • Milan MÍD (Czech Republic)
Latvian: • Milan ŠMÍD (Čehija)
English: Gemfibrozil
Latvian: Gemfibrozils
English: Meeting management and conferences
Latvian: Sanāksmju un konferenču organizēšana
English: Anna-Liisa ENKOVAARA (Finland) Alternate: Sari KOSKI
Latvian: Anna-Liisa ENKOVAARA (Somija)
English: Paediatric Working Party (formerly Paediatric Expert Group)
Latvian: Pediatrijas darba grupa (iepriekš Pediatrijas ekspertu grupa)
English: A new Procedure for coordinating pre-approval inspections in the context of plasma master file certification (SOP/INSP/2009) was developed, agreed and published on the EMEA website.
Latvian: (SOP/INSP/2009) tika izstrādāta, saskaņota un publicēta EMEA tīmekļa vietnē.
English: Press office
Latvian: Preses dienests
English: Transparency
Latvian: Caurredzamība
English: Immunologicals Working Party Chair: Jean-Claude ROUBY EMEA contact: Jill ASHLEY-SMITH
Latvian: Imunoloģijas darba grupa Priekšsēdētājs: Jean-Claude ROUBY EMEA kontaktpersona: Jill ASHLEY-SMITH
English: See Annex 2 for information on working parties and scientific advisory groups.
Latvian: Informāciju par darba grupām un zinātniski konsultatīvajām grupām skatīt 2. pielikumā.
English: Inspections
Latvian: Pārbaudes
English: Scientific advice and protocol assistance requests (received)
Latvian: Zinātnisko konsultāciju un protokola palīdzības pieprasījumi (ienākošie)
English: Article 35
Latvian: 35. pants
English: A10AE (pending) !
Latvian: Novo Nordisk A/S A10AE (pending)
English: Management and organisation of the Committee on Orphan Medicinal Products (COMP)
Latvian: Retu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu komitejas (COMP) vadība un organizācija
English: SK 825 08 Bratislava 26 Tel. (421-2) 55 56 50 81 Fax (421-2) 55 56 41 27 E-mail: martinec@sukl.sk Internet: http://www.sukl.sk
Latvian: (421-2) 55 56 50 81 Fax (421-2) 55 56 41 27 E-mail: martinec@sukl.sk Internet: http://www.sukl.sk
English: • Directive 2004/28/EC of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 amending Directive 2001/82/EC on the Community code relating to veterinary medicinal products.
Latvian: • Eiropas Parlamenta un Padomes 2004. gada 31. marta Direktīvas 2004/82/EK, kas groza Direktīvu 2001/82/EK par Kopienas kodeksu, kas attiecas uz veterinārajām zālēm.
English: See Annex 3 for members of the committee, working parties and ad hoc groups.
Latvian: Attiecībā uz komitejas locekļiem, darba grupām un speciālajām grupām skatīt 3. pielikumu.
English: • Gene Therapy Working Party
Latvian: • Gēnu terapijas darba grupa
English: • Immunological Working Party
Latvian: • Imunoloģisko zāļu darba grupa
English: Head of Sector for inspections
Latvian: Pārbaudes nodaļas vadītājs
English: Quintanrix !
Latvian: Quintanrix comb.
English: The Agency also began, in July 2004, publishing the name of the active substance (international non-proprietary name, or INN), the orphan condition and the name of the sponsor for all designated orphan drugs submitted for marketing authorisation, in order to improve transparency with regard to orphan medicinal products.
Latvian: Lai uzlabotu caurredzamību attiecībā uz medikamentiem, kas paredzēti retu slimību ārstēšanai, 2004. gada jūlijā aģentūra sāka publicēt arī aktīvo vielu nosaukumus (starptautiskos nepatentētos nosaukumus, jeb INN), situāciju par reti sastopamām slimībām un sponsoru vārdus visām nozīmētajām retu slimību ārstēšanai paredzētajām zālēm, kas pieteiktas reģistrācijai.
English: For matters relating to pharmacovigilance for medicinal products for veterinary use:
Latvian: Farmakoloģiskās uzraudzības jautājumos attiecībā uz veterinārai lietošanai paredzētām zālēm:
English: The Agency received a total of 64 1861 adverse drug reaction reports (ADRs) during 2004 for centrally authorised products from EU national competent authorities and marketing authorisation holders.
Latvian: 2004. gadā no ES nacionālajām kompetentajām iestādēm un reģistrāciju īpašniekiem aģentūra kopā saņēma 64 1861 ziņojumus par zāļu nelabvēlīgām blakusparādībām (ADR), kas novērotas centralizēti reģistrētiem produktiem.
English: Orphan medicinal products for the treatment of children 2004
Latvian: Reti sastopamu slimību ārstēšanai paredzētās zāles bērnu ārstēšanai 2004. gads
English: • Joint CHMP/CVMP Quality Working Party
Latvian: • Apvienotā CHMP/CVMP kvalitātes darba grupa
English: • Approved nominations from Member States for new composition of the CHMP and CVMP
Latvian: • Apstiprināja dalībvalstu nominētos kandidātus jaunajam CHMP un CVMP sastāvam2004. gada 10. jūnijā
English: CVMP Immunologicals Working Party
Latvian: CVMP Imunoloģijas darba grupa
English: The standard operating procedure (SOP) and web guidance document were revised considerably, taking into account comments received from interested parties.
Latvian: Ņemot vērā no ieinteresētajām pusēm saņemtos komentārus, ievērojami tika pārskatīta standarta darba procedūra (SOP) un tīkla lietošanas ieteikumu dokuments.
English: Safety Working Party Chair: Christian FRIIS EMEA contact: Kornelia GREIN
Latvian: Nekaitīguma darba grupa Priekšsēdētājs: Christian FRIIS EMEA kontaktpersona: Kornelia GREIN
English: • New scientific advisory groups were set up to replace the former therapeutic advisory groups as a result of the entry into force of Title IV of Regulation (EC) No 726/2004.
Latvian: • Pēc Regulas (EK) Nr. 726/2004 IV sadaļas stāšanās spēkā tika izveidotas jaunas zinātniski konsultatīvās grupas, aizvietojot iepriekšējās terapeitisko konsultāciju grupas.
English: E-mail: ragini.shivji@emea.eu.int
Latvian: E-pasts: ragini.shivji@EMEA.eu.int
English: The safety of medicines is always a primary concern of the Agency, and work was begun in 2004 on developing a risk management strategy with the heads of
Latvian: Zāļu nekaitīgums vienmēr ir bijis aģentūras galvenā rūpē, un 2004. gadā kopā ar Eiropas zāļu aģentūru vadītājiem tika uzsākts darbs pie riska pārvaldības stratēģijas izstrādes, kurai kopā ar jauno likumdošanu attiecībā uz drošības kontroles pastiprināšanu vajadzētu ieviest uzlabojumus šajā vitāli svarīgajā jomā.
English: Head of Sector for quality of medicines
Latvian: Zāļu kvalitātes nodaļas vadītājs
English: EMEA post-opinion phase
Latvian: Fāze pēc EMEA atzinuma
English: These reports provide updates on the development of designated orphan products prior to submission of an application for a marketing authorisation.
Latvian: Šie pārskati dot precizētus datus par retu slimību ārstēšanai paredzēto nozīmēto zāļu izstrādi pirms pieteikuma iesniegšanas reģistrācijai.
English: The new rules clarify procedures relating to the release of documents originating from a third party and
Latvian: Jaunie noteikumi padara skaidrākas procedūras par dokumentiem, kuri nāk no kādas trešās puses, izlaišanu un uztic atbildību par attiecīgo apstiprināšanas pieteikumu1 apstrādi tieši izpilddirektoram.
English: Chair: Klaus CICHUTEK EMEA contact: Marisa PAPALUCA AMATI
Latvian: Priekšsēdētājs: Klaus CICHUTEK EMEA kontaktpersona: Marisa PAPALUCA AMATI
English: E-mail: silvia.domingo@emea.eu.int
Latvian: E-pasts: silvia.domingo@EMEA.eu.int
English: • Pharmacovigilance Working Party
Latvian: • Farmakoloģiskās uzraudzības darba grupa
English: Efficacy Working Party Chair: Barbara VAN ZWIETEN-BOOT EMEA contact: Agnès SAINT-RAYMOND
Latvian: Efektivitātes darba grupa Priekšsēdētājs: Barbara VAN ZWIETEN-BOOT EMEA kontaktpersona: Agnès SAINTRAYMOND
English: Evaluation time for type-II variations (60-day procedure)
Latvian: II tipa variāciju novērtējuma laiks (60dienu procedūra)
English: Active time
Latvian: Atzinums Aktīvais laiks
English: • Margarita ARBOIX (Spain) Alternate: Ricardo de la FUENTE LÓPEZ
Latvian: Vietnieks: Ricardo de la FUENTE LÓPEZ
English: Websites: Heads of Medicines Agencies Human http://heads.medagencies.org
Latvian: Tīmekļa vietnes: Cilvēkiem paredzēto zāļu aģentūru vadītāji http://heads.medagencies.org
English: Annex 9
Latvian: 9. pielikums
English: • Directive 2004/24/EC of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 amending, as regards traditional herbal medicinal products, Directive 2001/83/EC on the Community code relating to medicinal products for human use.
Latvian: • Eiropas Parlamenta un Padomes 2004. gada 31. marta Direktīvas 2004/24/EK ar ko, saistībā ar tradicionālajām augu izcelsmes zālēm, groza Direktīvu 2001/83/EK par Kopienas kodeksu, kas attiecas uz cilvēkiem paredzētajām zālēm.
English: LUXEMBOURG
Latvian: Luksemburga
English: Luxembourg
Latvian: LUKSEMBURGA
English: Isabelle MOULON (until midOctober 2004)
Latvian: Isabelle MOULON (līdz 2004. gada oktobra vidum)
English: Heads of Medicines Agencies Veterinary http://www.hevra.org
Latvian: Zāļu aģentūras vadība - Par veterinārijā izmantojamām zālēm http://www.hevra.org
English: Chair: Josep TORRENT-FARNELL EMEA contact: Agnès SAINT-RAYMOND
Latvian: Priekšsēdētājs: Josep TORRENT-FARNELL EMEA kontaktpersona: Agnès SAINT-RAYMOND
English: Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP)
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP)
English: Other
Latvian: Citi
English: CZECH REPUBLIC
Latvian: ČEHIJAS REPUBLIKA
English: 3.6 Pharmacovigilance and maintenance activities
Latvian: 3.6 Farmakoloģiskā uzraudzība un tās nodrošināšanas pasākumi
English: 1 Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 laying down Community procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human and veterinary use and establishing a European Medicines Agency.
Latvian: 1 Eiropas Parlamenta un Padomes 2004. gada 31. marta Regula (EK) Nr. 726/2004 par Kopienas procedūrām, kas nosaka cilvēkiem paredzēto zāļu un veterināro zāļu apstiprināšanas un uzraudzības kārtību, un ar ko izveido Eiropas Zāļu aģentūru.
English: Direct telephone: (44-20) 75 23 71 08 E-mail: panos.tsintis@emea.eu.int
Latvian: Panos TSINTIS [Panos TSINTIS] Tiešais tālrunis: (44-20) 75 23 71 08 E-pasts: panos.tsintis@EMEA.eu.int
English: Clinical trial phases of scientific advice requests 2004
Latvian: Zinātnisko konsultāciju pieprasījumi klīnisko pārbaužu fāzē 2004. gadā
English: Gianmartino BENZI, José-Luis VALVERDE LÓPEZ European Commission Horst REICHENBACH, Fernand SAUER (Alternates: Paul WEISSENBERG, Patricia BRUNKO)
Latvian: Horst REICHENBACH, Fernand SAUER (Vietnieki: Paul WEISSENBERG, Patricia BRUNKO)
English: CHMP opinions in 2004 on medicinal products for human use
Latvian: CHMP atzinumi 2004. gadā par cilvēkiem paredzētajām zālēm
English: The Committee on Orphan Medicinal Products is responsible for reviewing applications for orphan medicinal product designation.
Latvian: Retu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu komiteja ir atbildīga par retu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu nozīmēšanas pieteikumiem.
English: Scientific advice
Latvian: Zinātniskās konsultācijas
English: • Directive 2004/27/EC of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 amending Directive 2001/83/EC on the Community code relating to medicinal products for human use.
Latvian: • Eiropas Parlamenta un Padomes 2004. gada 31. marta Direktīvas 2004/27/EK, kas groza Direktīvu 2001/83/EK par Kopienas kodeksu, kas attiecas uz cilvēkiem paredzētajām zālēm.
English: Heparin-Sodium Prof. Dr W Seeger
Latvian: Heparin-Sodium Prof.
English: • Gonzalo CALVO ROJAS (Spain) Alternate: Fernando DE ANDRES-TRELLES
Latvian: Vietnieks: Fernando DE ANDRÉS-TRELLES
English: Significant variations/new treatment options for patients suffering from HIV/AIDS
Latvian: Nozīmīgas variācijas/jaunas ārstēšanas iespējas pacientiem, kas slimo ar HIV/AIDS
English: Stanislav PRIMO IC
Latvian: Stanislav PRIMOŽIC
English: • Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 laying down Community procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human and veterinary use and establishing a European Medicines Agency.
Latvian: • Eiropas Parlamenta un Padomes 2004. gada 31. marta Regulas (EK) Nr. 726/2004 par Kopienas procedūrām, kas nosaka cilvēkiem paredzēto zāļu un veterināro zāļu apstiprināšanas un uzraudzības kārtību un ar ko izveido Eiropas Zāļu aģentūru.
English: • Barbara VAN ZWIETEN-BOOT (Netherlands) Alternate: Frits LEKKERKERKER
Latvian: • BARBARA VAN ZWIETEN-BOOT (Nīderlande)/ Vietnieks: Frits LEKKERKERKER Darba grupas un speciālās grupas
English: Guidance documents focusing on the key steps of the centralised procedure are continuously developed and updated by the EMEA.
Latvian: EMEA pastāvīgi pilnveido un atjaunina dokumentus ar norādījumiem attiecībā uz centralizētās procedūras galvenajiem posmiem.
English: Expenditure
Latvian: KOPĒJIE IZDEVUMI
English: Gloria GARCÍA LORENTE (Spain) Alternate: Adela VELÁZQUEZ
Latvian: Vietnieks: Adela Velázquez
English: CVMP Safety Working Party
Latvian: CVMP Nekaitīguma darba grupa
English: Initiatives
Latvian: Projekti