FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: A post-hoc subgroup analysis by thyroid carcinoma symptoms at baseline showed a treatment effect for PFS in favour of sorafenib over placebo for both symptomatic and asymptomatic patients.
Finnish: Kilpirauhaskarsinooman lähtötilanteen oireisiin perustuvan post-hoc-alaryhmäanalyysin perusteella sorafenibin hoitovaikutus progressiovapaaseen elinaikaan lumelääkettä parempi sekä oireisilla että oireettomilla potilailla.
English: Croscarmellose sodium Microcrystalline cellulose Hypromellose Sodium laurilsulfate Magnesium stearate
Finnish: Tabletin ydin: kroskarmelloosinatrium mikrokiteinen selluloosa hypromelloosi natriumlauryylisulfaatti magnesiumstearaatti
English: Infrequent bleeding events or elevations in the International Normalised Ratio (INR) have been reported in some patients taking warfarin while on sorafenib therapy.
Finnish: Osalla potilaista, jotka ovat käyttäneet varfariinia sorafenibihoidon aikana, on todettu vuototapahtumia tai INR-arvon (International Normalised Ratio) suurenemista, joskin harvoin.
English: Taking too much Nexavar makes side effects more likely or more severe, especially diarrhoea and skin reactions.
Finnish: Liian suuri annos Nexavar-valmistetta aiheuttaa sen, että haittavaikutuksia voi tulla helpommin tai että ne voivat olla tavallista vakavampia.
English: Hypocalcaemia in DTC
Finnish: DTC ja hypokalsemia
English: Lactation
Finnish: enkefalopatia°
English: General disorders and administration site conditions fatigue pain (including mouth, abdominal, bone, tumour pain and headache)
Finnish: Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat väsymys kipu (mukaan lukien kipu suussa, vatsassa, luissa, kasvaimessa sekä päänsärky) kuume astenia flunssankaltaiset oireet limakalvotulehdus
English: An increased incidence of arterial hypertension was observed in sorafenib-treated patients.
Finnish: Sorafenibihoitoa saaneilla potilailla todettiin hypertonian ilmaantuvuuden suurenemista.
English: Patients with stable disease on therapy with sorafenib were randomised to placebo or continued sorafenib therapy.
Finnish: Tutkimuksessa satunnaistettiin sorafenibia käyttäviä, stabiilia munuaissyöpää sairastavia potilaita saamaan joko lumelääkettä tai jatkamaan sorafenibihoitoa.
English: The median OS was not reached in the sorafenib arm and was 36.5 months in the placebo arm. One hundred fifty seven (75%) patients randomised to placebo and 61 (30%) patients randomised to sorafenib received open-label sorafenib.
Finnish: 157 lumelääkeryhmään satunnaistettua potilasta (75 %) ja 61 sorafenibiryhmään satunnaistettua potilasta (30 %) saivat sorafenibihoitoa avoimessa tutkimuksessa.
English: Median PFS time was 10.8 months in the sorafenib group compared to 5.8 months in the placebo group (HR=0.587; 95% Confidence Interval (CI): 0.454, 0.758; one-sided p <0.0001).
Finnish: (HR=0,587; 95 % luottamusväli (CI): 0,454; 0,758; yksisuuntainen parvo <0,0001).
English: Hypocalcaemia was reported in 35.7% of sorafenib treated patients compared to 11.0% of placebo patients.
Finnish: Alentunutta kalsiumpitoisuutta raportoitiin sorafenibihoitoa saaneista potilaista 35,7 %:lla ja lumelääkettä saaneista potilaista 11,0 %:lla.
English: Female rats showed central necrosis of the corpora lutea and arrested follicular development in the ovaries.
Finnish: Naarasrottien munasarjoissa todettiin keltarauhasen keskiosan nekroosia sekä rakkuloiden kehittymisen estymistä.
English: dyspepsia dysphagia gastro oesophageal reflux disease pancreatitis gastritis gastrointestinal perforations*
Finnish: Ruoansulatuselimistö ripuli pahoinvointi oksentelu ummetus stomatiitti (mukaan lukien kuivasuisuus ja glossodynia) dyspepsia nielemisvaikeudet gastroesofageaalinen refluksisairaus pankreatiitti gastriitti ruoansulatuskanavan perforaatiot*
English: CTCAE grade 3 hypocalcaemia (6.0 - 7.0 mg /dL) occurred in 1.1% and 1.8% of sorafenib treated patients and 0.2% and 1.1% of patients in the placebo group, and CTCAE grade 4 hypocalcaemia (< 6.0 mg/dL) occurred in 1.1% and 0.4% of sorafenib treated patients and 0.5% and 0% of patients in the placebo group in study 1 and 3, respectively.
Finnish: CTCAEvaikeusasteen 4 hypokalsemiaa (< 6,0 mg/dl) esiintyi 1,1 %:lla ja 0,4 %:lla sorafenibilla hoidetuista potilaista, kun vastaavat luvut lumelääkeryhmien potilailla olivat 0,5 % ja 0 % tutkimuksissa 1 ja 3.
English: Sorafenib inhibits tumour growth of a broad spectrum of human tumour xenografts in athymic mice accompanied by a reduction of tumour angiogenesis.
Finnish: Sorafenibi estää useiden ihmiskasvaimien ksenograftien kasvua kateenkorvattomissa hiirissä; samanaikaisesti kasvaimen angiogeneesi vähenee.
English: Differentiated thyroid carcinoma
Finnish: Erilaistunut kilpirauhaskarsinooma
English: Following oral administration sorafenib reaches peak plasma concentrations in approximately 3 hours.
Finnish: Sorafenibin pitoisuus plasmassa on korkeimmillaan n. 3 tunnin kuluttua oraalisesta annosta.
English: Unchanged sorafenib, accounting for 51 % of the dose, was found in faeces but not in urine, indicating that biliary excretion of unchanged active substance might contribute to the elimination of sorafenib.
Finnish: Muuttumatonta sorafenibia oli 51 % annetusta annoksesta ja tätä voitiin todeta ainoastaan ulosteissa, ei virtsassa.
English: An increased risk of bleeding may occur following sorafenib administration.
Finnish: Verenvuotoriski saattaa olla suurentunut potilailla, joille on annettu sorafenibia.
English: Your doctor may decide to interrupt treatment or stop it altogether.
Finnish: Tässä tapauksessa voi olla, että lääkäri keskeyttää tai jopa lopettaa hoidon.
English: In four Phase I clinical trials, steady state exposure to sorafenib was similar in patients with mild or moderate renal impairment compared to the exposures in patients with normal renal function.
Finnish: Neljässä faasin I kliinisessä tutkimuksessa todettiin vakaassa tilassa elimistön sorafenibialtistukset samansuuruiseksi terveillä sekä potilailla, joilla on joko lievä tai keskivaikea munuaisten vajaatoiminta.
English: CTCAE grade 3 hypocalcaemia occurred in 6.8% of sorafenib treated patients and 1.9% of patients in the placebo group, and CTCAE grade 4 hypocalcaemia occurred in 3.4% of sorafenib treated patients and 1.0% of patients in the placebo group.
Finnish: CTCAE-vaikeusasteen 3 hypokalsemiaa esiintyi 6,8 %:lla sorafenibiryhmän potilaista ja 1,9 %:lla lumelääkeryhmän potilaista.
English: Rare: may affect up to 1 in 1,000 people - allergic reaction with swelling of the skin (e. g. face, tongue) that may cause difficulty in breathing or swallowing (angioedema) - abnormal heart rhythm (QT prolongation) - inflammation of the liver, which may lead to nausea, vomiting, abdominal pain, and jaundice
Finnish: enintään 1 käyttäjä 1 000:sta saattaa saada näitä haittavaikutuksia - allerginen reaktio, johon liittyy ihon turpoaminen (esim. kasvojen, kielen), joka voi aiheuttaa hengitys- tai nielemisvaikeuksia (angioedeema) - sydämen rytmihäiriö (QT-ajan piteneminen) - tulehdus maksassa, mikä voi aiheuttaa pahoinvointia, oksentelua, vatsan alueen kipua ja keltaisuutta (lääkkeen indusoima hepatiitti) - auringonpolttaman kaltainen ihottuma, joka voi ilmaantua aiemmin sädehoidolle altistuneella iholla ja joka voi olla vakava (sädehoidolle altistuneen ihon dermatiitti) - vakavat ihon ja/tai limakalvojen reaktiot, joihin saattaa liittyä kivuliaita rakkuloita ja kuumetta,
English: Bayer Austria Ges.
Finnish: Bayer Austria Ges.m.b.H.
English: The adverse events observed at this dose were primarily diarrhoea and dermatological events.
Finnish: Tällä annostasolla pääasialliset haittavaikutukset olivat ripuli sekä ihoon kohdistuneet haittavaikutukset.
English: Monitoring of fluid balance and electrolytes in patients at risk of renal dysfunction is advised.
Finnish: Jos potilaalla on riski sairastua munuaisten vajaatoimintaan, on syytä seurata nestetasapainoa ja elektrolyyttejä.
English: Lymphopenia
Finnish: Kapesitabiini
English: Haemorrhage
Finnish: Ihohaitat
English: Method of administration
Finnish: Maksan toiminnanvajaus
English: Posology adjustments
Finnish: LÄPIPAINOPAKKAUS
English: Blood and lymphatic system disorders Anemia
Finnish: Veri ja imukudos Anemia
English: Adverse reactions reported in multiple clinical trials or through post-marketing use are listed below in table 1, by system organ class (in MedDRA) and frequency.
Finnish: Taulukossa 1 esitetään elinryhmittäin (MedDRA:n mukaan) ja ilmaantuvuuksittain haittavaikutukset, jotka on raportoitu useammasta kliinisestä lääketutkimuksesta tai lääkkeen markkinoille tulon jälkeen.
English: (drug induced hepatitis) - a sunburn-like rash that may occur on skin that has previously been exposed to radiotherapy and can be severe (radiation recall dermatitis) - serious reactions of the skin and/or mucous membranes which may include painful blisters and fever, including extensive detachment of the skin (Stevens-Johnson syndrome and toxic epidermal necrolysis) - abnormal muscle breakdown which can lead to kidney problems (rhabdomyolysis) - damage of the kidney causing them to leak large amounts of protein (nephrotic syndrome) - inflammation of the vessels in the skin which may result in rash (leucocytoclastic vasculitis)
Finnish: mukaan lukien ihon laaja hilseily (Stevens-Johnsonin oireyhtymä ja toksinen epidermaalinen nekrolyysi) - lihasvaurio, joka voi johtaa munuaisten vajaatoimintaan (rabdomyolyysi) - munuaisvaurio, jonka vuoksi munuaiset läpäisevät suuria määriä proteiinia (nefroottinen oireyhtymä) - ihon verisuonten tulehdus, joka voi aiheuttaa ihottuman (leukosytoklastinen vaskuliitti)
English: In studies 1 and 3 decreased potassium was observed in 5.4% and 9.5% of sorafenib-treated patients compared to 0.7% and 5.9% of placebo patients, respectively.
Finnish: Alentunutta kaliumpitoisuutta havaittiin sorafenibilla hoidetuista potilaista 5,4 %:lla tutkimuksessa 1 ja 9,5 %:lla tutkimuksessa 3.
English: - If you have severe liver impairment.
Finnish: - Jos sinulla on vaikea maksan vajaatoiminta.
English: Nexavar 200 mg film-coated tablets
Finnish: Nexavar 200 mg kalvopäällysteiset tabletit
English: Exploratory subgroup analyses suggested that patients with distant metastases at baseline derived a less pronounced treatment effect.
Finnish: Alaryhmäanalyysissä todettiin vähäisempi hoitovaste niillä potilailla, joilla oli todettu ennen tutkimuksen alkua alkuperäisestä kasvaimesta useaan eri elimeen levinneitä etäpesäkkeitä.
English: It is not known whether sorafenib is excreted in human milk.
Finnish: Ei tiedetä, erittyykö sorafenibi ihmisen rintamaitoon.
English: Combination with other anti-neoplastic agents
Finnish: Yhdistelmähoito muiden syöpälääkkeiden kanssa
English: encephalopathy°
Finnish: Munuaissyöpä
English: Vascular disorders haemorrhage (inc. gastrointestinal*, respiratory tract* and cerebral haemorrhage*)
Finnish: Verisuonisto verenvuoto (ruoansulatuskanavan* ja hengitysteiden* verenvuoto sekä aivoverenvuoto * mukaan lukien)
English: Investigations weight decreased increased amylase increased lipase transient increase in transaminases transient increase in blood alkaline phosphatase
Finnish: Tutkimukset painon lasku suurentunut amylaasiaktiivisuus suurentunut lipaasiaktiivisuus ohimenevä transaminaasia ktiivi-suuksien suureneminen ohimenevä veren AFOSaktiivisuuden suureneminen poikkeava INRarvo, poikkeava protrombiinitaso * Haittavaikutukset voivat olla henkeä uhkaavia tai kuolemaan johtavia.
English: The marketing authorisation was renewed on 18 March 2007.
Finnish: Myyntilupa uusittiin 18. maaliskuuta 2007.
English: It is available in strengths from 2,000 IU/ml to 20,000 IU/ml.
Finnish: Sitä on saatavissa 2 000 - 20 000 IU/ml vahvuuksina.
English: Allergic reactions have occasionally been seen, so it is recommended that the first dose of Dynepo be given under medical supervision.
Finnish: Allergisia reaktioita on havaittu ajoittain ja sen takia suositellaan, että ensimmäinen Dynepo-annos annetaan lääkärin valvonnassa.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Dynepo to Shire Pharmaceutical Contracts Ltd on 18 March 2002.
Finnish: Euroopan komission myönsi Shire Pharmaceutical Contracts Ltd -yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Dynepoa varten 18. maaliskuuta 2002.
English: Doses are adjusted depending on the response.
Finnish: Annokset mukautetaan vasteesta riippuen.
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) DYNEPO EPAR summary for the public
Finnish: EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTIKERTOMUS (EPAR) DYNEPO Julkinen EPAR-yhteenveto
English: The effectiveness was the same if it was administered intravenously or subcutaneously.
Finnish: Tehokkuus oli sama riippumatta sitä annettiinko sitä laskimoon tai ihon alle.
English: Epoetin delta, the active ingredient of Dynepo, is a copy of the human hormone, produced by a method known as ‘genetic engineering': the enzyme is made by a cell in which the gene (the code) for the enzyme is activated so that the cell makes more of the enzyme and it can then be extracted and used in Dynepo.
Finnish: Epoetiinidelta, joka on Dynepon vaikuttava aine, on ihmisen oman hormoonin kopio, joka valmistetaan nk. ”geenitekniikan” avulla; entsyymi on valmistettu solujen avulla, joiden geeni (koodi) entsyymiä varten aktivoidaan, jolloin solu rupeaa valmistaan lisää entsyymiä.
English: The effectiveness of Dynepo to treat anaemia has been studied in a total of 1308 patients with chronic renal failure, including two main clinical studies.
Finnish: Dynepon tehokkuutta anemian hoidossa on tutkittu yhteensä 1308 munuaisten vajaatoimintaa sairastavalla potilaalla, mukaan lukien kaksi keskeistä kliinistä tutkimusta.
English: In patients with long-term kidney failure, a cause of their anaemia can be a lack of erythropoietin.
Finnish: Potilailla, joilla on pitkäaikainen munuaisten vajaatoiminta, anemian pääasiallinen syy voi olla erytropoietiinin puutos.
English: The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) decided that Dynepo's benefits are greater than its risks for the treatment of anaemia in patients with chronic renal failure.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Dynepon edut ovat sen riskejä suuremmat anemian hoidossa potilailla, joilla on krooninen munuaisten vajaatoiminta.
English: Dynepo works by stimulating production of red blood cells in the same way as erythropoietin.
Finnish: Dynepo stimuloi punaisten verisolujen tuotantoa samalla tavoin kuin erytropoietiini.
English: Why has Dynepo been approved?
Finnish: Miksi Dynepo on hyväksytty?
English: Dynepo is used to treat anaemia (fewer than normal red blood cells in the blood) in adult patients with chronic renal failure (long-term kidney disease).
Finnish: Dynepo on tarkoitettu anemian hoitoon (normaalia vähemmän punaisia verisoluja veressä) kroonista munuaisten vajaatoimintaa (pitkäaikainen munuaissairaus) sairastavilla aikuisilla potilailla.
English: The most common side effects are hypertension (raised blood pressure), headache, and, for patients on dialysis, problems with the dialysis tubes.
Finnish: Yleisimmät sivuvaikutukset olivat kohonnut verenpaine, päänsärky ja dialyysiletkuihin liittyvät ongelmat dialyysihoidossa olevilla potilailla.
English: The starting doses are 50 IU/kg three times a week if given intravenously, and twice a week if given subcutaneously.
Finnish: Jos lääke annetaan ihon alle, annos on 50 IU/kg kahdesti viikossa.
English: Dynepo should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to epoetin delta or any of the other ingredients, and in patients who have uncontrolled high blood pressure.
Finnish: Dynepoa ei saa antaa potilaille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) epoetiinideltalle tai Dynepon muille valmistusaineille, eikä potilaille, joilla on huonosti hallinnassa oleva korkea verenpaine.
English: They recommended that Dynepo be given marketing authorisation.
Finnish: CHMP suositteli myyntiluvan myöntämistä Dynepolle.
English: What benefit has Dynepo shown during the studies?
Finnish: Mitä hyötyä Dyneposta on havaittu tutkimuksissa?
English: A hormone called erythropoietin stimulates the production of red blood cells from the bone marrow.
Finnish: Erytropoietiini on hormoni, joka stimuloi punaisten verisolujen tuotantoa luuytimestä.
English: In one of these, Dynepo given intravenously was compared with epoetin alfa (a similar type of drug).
Finnish: Yhdessä tutkimuksessa laskimoon annettua Dynepoa verrattiin epoetiinialfaan (samanlainen lääke).
English: In the other study, three different dosing schedules of subcutaneous Dynepo were compared.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa verrattiin Dynepon kolmea eri annostusta, jotka annettiin ihon alle.
English: What is Dynepo?
Finnish: Mitä Dynepo on?
English: What is the risk associated with Dynepo?
Finnish: Mitä riskejä Dynepoon liittyy?
English: It may be used in patients on dialysis (a blood clearance technique) or not on dialysis.
Finnish: Sitä voidaan antaa dialyysissä (menetelmä veren puhdistamiseksi) käyville potilaille ja ei-dialyysipotilaille.
English: The main measure of effectiveness in the clinical studies was whether Dynepo increased haemoglobin levels (the protein found in red blood cells that carries oxygen around the body).
Finnish: Pääasiallinen tehon mittauskohde kliinisissä tutkimuksissa oli hemoglobiiniarvon (punasoluissa esiintyvän, happea elimistössä kuljettavan proteiinin) mahdollinen paraneminen Dynepon vaikutuksesta.
English: Dynepo is a solution for injection in pre-filled syringe.
Finnish: Dynepo on injektioneste, liuos esitäytetyssä ruiskussa.
English: Dynepo was as effective as epoetin alfa at increasing haemoglobin levels in patients.
Finnish: Dynepo paransi potilaiden hemoglobiiniarvoja yhtä tehokkaasti kuin epoetiinialfa.
English: The full EPAR for Dynepo is available here.
Finnish: Dynepoa koskeva EPAR-arviointikertomus on kokonaisuudessaan tässä.
English: Dynepo can be given intravenously (injection into a vein) or subcutaneously (injection under the skin).
Finnish: Dynepo voidaan antaa injektiona laskimoon tai ihon alle.
English: How has Dynepo been studied?
Finnish: Miten Dynepoa on tutkittu?
English: Other information about Dynepo:
Finnish: Muita tietoja Dyneposta
English: How does Dynepo work?
Finnish: Miten Dynepo vaikuttaa?
English: A doctor who has experience in the care of renal failure patients should start any treatment with Dynepo.
Finnish: Dynepo-hoidon saa aloittaa vain lääkäri, jolla on kokemusta potilaista, joilla on munuaisten vajaatoimintaa.
English: Dynepo contains the active ingredient epoetin delta.
Finnish: Dynepon vaikuttavana aineena on epoetiinidelta.
English: What is Dynepo used for?
Finnish: Mihin Dynepoa käytetään?
English: How is Dynepo used?
Finnish: Kuinka Dynepoa käytetään?
English: For the full description of the side effects reported with Dynepo, please see the Package Leaflet.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Dynepon ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
English: Treatment results are shown in Table 6.
Finnish: Hoitotulokset on esitetty taulukossa 6.
English: • If you forget to take a dose, take it as soon as you remember.
Finnish: • Jos unohdat ottaa annoksen, ota se heti muistettuasi.
English: • feeling tired
Finnish: • väsymyksen tunne.
English: The interaction was evaluated with ritonavir only.
Finnish: Yhteisvaikutusta arvioitiin vain ritonaviirin osalta.
English: Parameter GM (% CV)
Finnish: Parametri GM (% CV)
English: Tell your doctor, pharmacist, or nurse if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Finnish: Kerro lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle, jos parhaillaan otat, olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä.
English: This is because other medicines may affect how Pifeltro works, and Pifeltro might affect the way some other medicines work.
Finnish: Tämä johtuu siitä, että muut lääkkeet voivat vaikuttaa Pifeltrovalmisteen tehoon, ja Pifeltro voi vaikuttaa joidenkin muiden lääkkeiden tehoon.
English: Consistent results were seen for the comparison at study Week 24 in each treatment group.
Finnish: Tutkimusviikolla 24 vertailussa havaittiin yhdenmukaiset tulokset kussakin hoitoryhmässä.
English: The most frequently reported adverse reactions considered possibly or probably related to doravirine were nausea (4 %) and headache (3 %).
Finnish: Yleisimmin raportoidut haittavaikutukset, joiden katsottiin olevan mahdollisesti tai todennäköisesti yhteydessä doraviriinihoitoon, olivat pahoinvointi (4 %) ja päänsärky (3 %).
English: • if you are allergic to doravirine or any of the other ingredients of this medicine listed in section 6.
Finnish: • jos olet allerginen doraviriinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
English: Do not take Pifeltro if the above applies to you.
Finnish: Älä ota Pifeltro-valmistetta, jos jokin edellä mainituista koskee sinua.
English: The recommended dose is 1 tablet once a day.
Finnish: Suositeltu annos on yksi tabletti kerran vuorokaudessa.
English: Pharmacotherapeutic group: Antivirals for systemic use, ATC code: J05AG06
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Systeemiset viruslääkkeet, ATC-koodi: J05AG06
English: It is preferable to avoid the use of this medicine during pregnancy.
Finnish: Tämän lääkkeen käyttöä tulisi välttää raskauden aikana.
English: What you need to know before you take Pifeltro
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Pifeltro-valmistetta
English: GM: Geometric mean, % CV: Geometric coefficient of variation
Finnish: GM: geometrinen keskiarvo, % CV: Geometrinen variaatiokerroin
English: What Pifeltro is and what it is used for
Finnish: Mitä Pifeltro on ja mihin sitä käytetään
English: This medicine should be used within 35 days after first opening of the bottle.
Finnish: Tämä lääke on käytettävä 35 vuorokauden kuluessa purkin avaamisesta.
English: Safety and efficacy of doravirine have not been established in patients younger than 18 years of age.
Finnish: Doraviriinin turvallisuutta ja tehoa ei ole varmistettu alle 18-vuotiaiden potilaiden hoidossa.
English: *For Week 96, certain subjects with missing HIV-1 RNA were excluded from the analysis.
Finnish: *Viikon 96 analyysistä suljettiin pois tietyt potilaat, joiden HIV-1-RNA-määrä puuttui.
English: Frequencies are defined as very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100) or rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000).
Finnish: Yleisyysluokat ovat: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1000, < 1/100) tai harvinainen (≥ 1/10 000,
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant, or are planning to have a baby, talk to your doctor about the risks and benefits of taking Pifeltro.
Finnish: Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai suunnittelet lapsen hankkimista, keskustele lääkärin kanssa Pifeltro-hoidon riskeistä ja hyödyistä.
English: If you take more Pifeltro than you should Do not take more than the recommended dose.
Finnish: Jos otat enemmän Pifeltro-valmistetta kuin sinun pitäisi Älä ylitä suositeltua annosta.
English: Do not take Pifeltro:
Finnish: Älä ota Pifeltro-valmistetta:
English: This may reduce your risk of early death or catching infections because your immune system is weak.
Finnish: Tämä voi pienentää ennenaikaisen kuoleman tai infektioiden riskiä, joka johtuu elimistön heikosta immuunipuolustuksesta.
English: Pifeltro may have a minor influence on the ability to drive or use machines.
Finnish: Pifeltro-valmisteella voi olla vähäinen vaikutus ajokykyyn ja koneidenkäyttökykyyn.
English: Keep the desiccant inside the bottle and do not throw away until you have finished taking all of the medicine.
Finnish: Pidä kosteudenpoistaja purkissa äläkä heitä sitä pois ennen kuin olet käyttänyt kaikki purkissa olevat lääkkeet.
English: Effects on Medicinal Product Levels Geometric Mean Ratio (90 % CI)*
Finnish: Lääkkeet lääkeaineryhmittäin Vaikutukset lääkeaineiden pitoisuuksien geometristen keskiarvojen suhteeseen (90 % CI)*
English: raltegravir
Finnish: raltegraviiri
English: EU/1/18/1332/001 EU/1/18/1332/002 90 (3 x 30) tablets
Finnish: EU/1/18/1332/001 EU/1/18/1332/002 90 (3 x 30) tablettia