FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: EU/1/14/913/015 14 x 1 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/14/913/016 28 x 1 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/14/913/017 30 x 1 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/14/913/018 56 x 1 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/14/913/019 60 x 1 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/14/913/020 90 x 1 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/14/913/021 98 x 1 kalvopäällysteistä tablettia
Romanian: EU/1/14/913/015 14 x 1 comprimate filmate EU/1/14/913/016 28 x 1 comprimate filmate EU/1/14/913/017 30 x 1 comprimate filmate EU/1/14/913/018 56 x 1 comprimate filmate EU/1/14/913/019 60 x 1 comprimate filmate EU/1/14/913/020 90 x 1 comprimate filmate EU/1/14/913/021 98 x 1 comprimate filmate
Finnish: Näillä vaikutuksilla ei katsota olevan merkitystä ihmisen lisääntymiseen (ks. kohta 5.3).
Romanian: Studiile la animale au evidenţiat un număr de efecte asupra fertilităţii, legate în principal de creşterea prolactinei, care nu se consideră a fi relevante pentru funcția reproductivă umană (vezi pct. 5.3).
Finnish: Kouristus****
Romanian: Bradicardie****
Finnish: EU/1/14/913/001 14 x 1 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/14/913/002 28 x 1 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/14/913/003 30 x 1 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/14/913/004 56 x 1 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/14/913/005 60 x 1 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/14/913/006 90 x 1 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/14/913/007 98 x 1 kalvopäällysteistä tablettia
Romanian: EU/1/14/913/001 14 x 1 comprimate filmate EU/1/14/913/002 28 x 1 comprimate filmate EU/1/14/913/003 30 x 1 comprimate filmate EU/1/14/913/004 56 x 1 comprimate filmate EU/1/14/913/005 60 x 1 comprimate filmate EU/1/14/913/006 90 x 1 comprimate filmate EU/1/14/913/007 98 x 1 comprimate filmate
Finnish: EU/1/14/913/008 14 x 1 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/14/913/009 28 x 1 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/14/913/010 30 x 1 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/14/913/011 56 x 1 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/14/913/012 60 x 1 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/14/913/013 90 x 1 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/14/913/914 98 x 1 kalvopäällysteistä tablettia
Romanian: EU/1/14/913/008 14 x 1 comprimate filmate EU/1/14/913/009 28 x 1 comprimate filmate EU/1/14/913/010 30 x 1 comprimate filmate EU/1/14/913/011 56 x 1 comprimate filmate EU/1/14/913/012 60 x 1 comprimate filmate EU/1/14/913/013 90 x 1 comprimate filmate EU/1/14/913/014 98 x 1 comprimate filmate
Finnish: Nielemisvaikeudet**** Mahakatarri****
Romanian: Disfagie**** Gastrită****
Finnish: Laskimotukokset: Psykoosilääkkeiden käytön yhteydessä on raportoitu esiintyneen laskimotukoksia, keuhkoveritulppia ja syviä laskimotukoksia - näiden yleisyys on tuntematon.
Romanian: Au fost raportate cazuri de tromboembolie venoasă, incluzând cazuri de embolie pulmonară şi de tromboză venoasă profundă, în timpul administrării de medicamente antipsihotice - cu frecvenţă necunoscută.
Finnish: Arvio (SE) p-arvo
Romanian: Valoare p
Finnish: Katso kohdasta 4.5 lisätietoja sellaisten lääkevalmisteiden annostuksesta, jotka ovat CYP3A4-enstyymin substraatteja ja joilla on kapea terapeuttinen alue.
Romanian: Pentru administrarea medicamentelor care sunt substraturi ale CYP3A4 cu un indice terapeutic mic, vezi pct. 4.5.
Finnish: Keskeisenä toissijaisena päätetapahtumana oli Global ImpressionBipolar Version, Severity of Illness (CGI-BP-S) -asteikon masennuspistemäärä (Depression Score).
Romanian: Criteriul secundar de evaluare a fost Scorul Depresiei pe Scala Impresia Clinică Globalăversiunea pentru Tulburare Bipolară, privind Severitatea bolii (CGI-BP-S).
Finnish: Lurasidonin käyttö samanaikaisesti voimakkaan CYP3A4:n estäjän ketokonatsolin kanssa lisäsi altistumista lurasidonille 9-kertaisesti ja altistumista aktiiviselle metaboliitille ID-14283:lle 6-kertaisesti.
Romanian: Administrarea concomitentă de lurasidonă şi inhibitorul puternic al CYP3A4 ketoconazol a determinat o creştere de 9 ori şi de 6 ori a expunerii la lurasidonă, respectiv la metabolitul său activ ID-14283.
Finnish: Ei tiedetä, erittyykö lurasidoni äidinmaitoon.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă lurasidona trece în laptele matern.
Finnish: Lurasidonin käyttö voimakkaiden CYP3A4:n induktoreiden (esim. karbamatsepiini, fenobarbitaali, fenytoiini, rifampisiini, mäkikuisma (Hypericum perforatum)) kanssa on vasta-aiheista (ks. kohta 4.3).
Romanian: Lurasidona este contraindicată în asociere cu inductori puternici ai CYP3A4 (de exemplu carbamazepină, fenobarbital, fenitoină, rifampicină, sunătoare (Hypericum perforatum)) (vezi pct. 4.3).
Finnish: Kuljettajaproteiinit OATP1B1 tai OATP1B3 eivät vaikuta lurasidonin soluunottoon.
Romanian: Lurasidona nu face obiectul transportului activ de captare prin OATP1B1 sau OATP1B3.
Finnish: Latuda 18.5 mg
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Latuda 18.5 mg
Finnish: Latuda 37 mg
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Latuda 37 mg
Finnish: • pyörrytys
Romanian: • ameţeală
Finnish: Latuda 74 mg -tabletti lurasidoni
Romanian: Latuda 74 mg comprimate lurasidonă
Finnish: Pahoinvointi Oksentelu Ruoansulatushäiriö Lisääntynyt syljeneritys Suun kuivuminen Ylävatsakipu Vatsavaivat
Romanian: Hipersalivaţie Xerostomie Durere în etajul abdominal superior Disconfort stomacal
Finnish: Latuda lurasidoni
Romanian: Latuda lurasidonă
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Latudaa varten 21. maaliskuuta 2014.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Latuda valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 21 martie 2014.
Finnish: Latudaa on tutkittu kuudessa päätutkimuksessa.
Romanian: Latuda a fost investigat în şase studii principale.
Finnish: Muita tietoja Latudasta
Romanian: Alte informaţii despre Latuda
Finnish: Mitä Latuda on ja mihin sitä käytetään?
Romanian: Ce este Latuda şi pentru ce se utilizează?
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Latudan käytöstä.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Latuda.
Finnish: Miksi Latuda on hyväksytty?
Romanian: De ce a fost aprobat Latuda?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Latudan turvallinen ja tehokas käyttö?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură şi eficace a Latuda?
Finnish: Latudaa koskeva EPAR-arviointilausunto kokonaisuudessaan on viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet şi rezumatul planului de management al riscurilor pentru Latuda sunt disponibile pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Latudan mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Latuda să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Finnish: Yhtiö teki tuloksista lisäanalyysejä, jotka tukivat Latuda-hoidon lyhytaikaisia hyötyjä.
Romanian: Compania a realizat analize ulterioare ale rezultatelor, care au susţinut beneficiile pe termen scurt ale tratamentului cu Latuda.
Finnish: Mitä riskejä Latudaan liittyy?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Latuda?
Finnish: Välittäjäaineet ovat kemikaaleja, joiden avulla hermosolut viestivät keskenään.
Romanian: Neurotransmiţătorii sunt substanţe chimice care permit comunicarea între celulele nervoase.
Finnish: Annosta voidaan nostaa potilaan vasteen ja hoitavan lääkärin arvion mukaan siten, että annos on enintään 148 mg kerran vuorokaudessa.
Romanian: În funcţie de răspunsul pacientului şi de aprecierea medicului curant, doza poate fi crescută până la o doză maximă de 148 mg o dată pe zi.
Finnish: Latuda ei osoittautunut toisessa tutkimuksessa yhtä tehokkaaksi kuin risperidoni, joskin käytettävissä olevat tiedot tukivat pitkäaikaista hyötyä.
Romanian: În al doilea studiu, Latuda nu s-a dovedit a fi la fel de eficace ca risperidona, deşi datele disponibile au susţinut un beneficiu pe termen lung.
Finnish: Mitä hyötyä Latudasta on havaittu tutkimuksissa?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Latuda pe parcursul studiilor?
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Latudan hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenţiei a hotărât că beneficiile Latuda sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Finnish: Turvallisuuden osalta Latudan haittavaikutusten katsottiin vastaavan muita samantyyppisiä lääkkeitä, mutta sillä näytti olevan vähemmän vaikutusta elimistön aineenvaihduntaan (kuten sokerin ja rasvojen pitoisuuksiin veressä ja painoon) ja se saattaa vaikuttaa sydämen toimintaan vähemmän kuin muut käytettävissä olevat hoidot.
Romanian: În ceea ce priveşte siguranţa, efectele secundare ale Latuda au fost considerate similare cu cele ale altor medicamente de acelaşi tip, însă acesta a părut avea mai puţine efecte asupra metabolismului organismului (cum ar fi efecte asupra concentraţiilor de zahăr şi grăsimi din sânge sau asupra greutăţii corporale) şi ar putea avea un efect mai scăzut asupra activităţii cardiace decât unele dintre celelalte tratamente disponibile.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Latudalääkevalmistetta.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Latuda.
Finnish: Latudaa on saatavana tabletteina (18,5, 37 ja 74 mg).
Romanian: Latuda este disponibil sub formă de comprimate (18,5, 37 sau 74 mg) și poate fi obținut numai pe bază de rețetă.
Finnish: Koska dopamiini, 5-hydroksitryptamiini ja noradrenaliini liittyvät skitsofreniaan, niiden reseptoreiden toiminnan estäminen normalisoi aivojen toimintaa ja vähentää oireita.
Romanian: Întrucât dopamina, 5-hidroxitriptamina şi noradrenalina joacă un rol în schizofrenie, prin blocarea receptorilor acestora, lurasidona ajută la normalizarea activităţii creierului, reducând simptomele.
Finnish: Suositeltu aloitusannos on 37 mg kerran vuorokaudessa aterian yhteydessä.
Romanian: Doza iniţială recomandată este de 37 mg o dată pe zi, luată împreună cu alimente aproximativ la aceeaşi oră din zi.
Finnish: Se kiinnittyy aivoissa hermosolujen pinnalla oleviin useisiin eri välittäjäaineiden reseptoreihin ja vaikuttaa niihin.
Romanian: Aceasta se ataşează de o serie de receptori diferiţi pentru neurotransmiţători de pe suprafaţa celulelor nervoase din creier, pe care îi afectează.
Finnish: Miten Latudaa käytetään?
Romanian: Cum se utilizează Latuda?
Finnish: Tämän suunnitelman mukaiset turvallisuustiedot on liitetty Latudan valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisille ja potilaille noudatettavaksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului şi în prospectul pentru Latuda, au fost incluse informaţii referitoare la siguranţă, printre care şi măsurile corespunzătoare de precauţie care trebuie respectate de personalul medical şi de pacienţi.
Finnish: Latudaa ei saa käyttää yhdessä vahvojen CYP3A4-estäjien tai vahvojen CYP3A4-induktorien kanssa, sillä ne saattavat vaikuttaa lurasidonin pitoisuuksiin veressä.
Romanian: Utilizarea Latuda este contraindicată împreună cu medicamente cunoscute ca „inhibitori puternici ai CYP3A4" sau „inductori puternici ai CYP3A4", care pot afecta concentraţiile de lurasidonă din sânge.
Finnish: Lurasidoni estää lähinnä dopamiinin, 5-hydroksitryptamiinin eli serotoniinin ja noradrenaliinin reseptoreiden toimintaa.
Romanian: Lurasidona acţionează în principal prin blocarea receptorilor pentru neurotransmiţătorii dopamină, 5-hidroxitriptamină (numită şi serotonină) şi noradrenalină.
Finnish: Kolmessa lyhytaikaisessa tutkimuksessa Latudaa verrattiin lumelääkkeeseen kuuden viikon aikana yhteensä 1 466 potilaalla.
Romanian: Trei studii pe termen scurt au comparat Latuda cu placebo (un preparat inactiv) de-a lungul a şase săptămâni la un număr total de 1 466 pacienţi.
Finnish: Tehon päämittana oli potilaan oireiden muutos, jota mitattiin positiivisten ja negatiivisten oireiden PANSS-asteikolla.
Romanian: Principalul indicator al eficacităţii a fost modificarea înregistrată la nivelul simptomelor pacientului, măsurată utilizând o scală standard pentru schizofrenie numită „scala sindromului pozitiv şi negativ" (PANSS).
Finnish: Niitä ovat esimerkiksi hajanainen ajattelu ja puhe, aistiharhat (potilas kuulee tai näkee asioita, joita ei ole olemassa), epäluuloisuus ja harhaluulot.
Romanian: Acesta se utilizează pentru tratarea adulţilor cu schizofrenie, o boală psihică care cuprinde mai multe simptome, inclusiv gândire şi vorbire dezorganizată, halucinaţii (a auzi sau a vedea lucruri care nu sunt reale), suspiciune şi iluzii (percepţii greşite).
Finnish: Latudan yleisimmät sivuvaikutukset (joita saattaa aiheutua useammalle kuin yhdelle potilaalle kymmenestä) ovat akatisia (kyvyttömyys pysyä paikoillaan) ja uneliaisuus.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Latuda (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) sunt acatizia (nevoia constantă de mişcare) şi somnolenţa (toropeala).
Finnish: Latuda on lääke, jonka vaikuttava aine on lurasidoni.
Romanian: Latuda este un medicament care conţine substanţa activă lurasidonă.
Finnish: Näissä pitkäaikaisissa tutkimuksissa Latudan tehoa mitattiin niiden potilaiden osuudella, joiden skitsofreniaoireet uusiutuivat hoidon aikana.
Romanian: În aceste studii pe termen lung, eficacitatea Latuda a fost măsurată prin procentajul de pacienţi care au recidivat şi au prezentat o reapariţie a simptomelor de schizofrenie în timpul tratamentului.
Finnish: Jatkotutkimuksessa oireet uusiutuivat vuoden kuluessa 21 prosentilla Latuda-hoitoa saaneista potilaista, kun vastaava luku ketiapiinia saaneilla oli 27 prosenttia, joten Latuda oli vähintään yhtä tehokas kuin ketiapiini.
Romanian: În studiul de extensie, 21% din pacienţii trataţi cu Latuda au avut o recidivă în decurs de un an, comparativ cu 27% din pacienţii trataţi cu quetiapină, demonstrând că Latuda a fost cel puţin la fel de eficace ca şi quetiapina.
Finnish: Viimeinen tutkimus osoitti, että oireet uusiutuivat vuoden kuluessa 30 prosentilla Latuda-hoitoa saaneista ja 41 prosentilla lumelääkettä saaneista potilaista.
Romanian: Ultimul studiu a demonstrat că 30% din pacienţii trataţi cu Latuda au recidivat în decurs de un an, în comparaţie cu 41% din pacienţii trataţi cu placebo.
Finnish: Latudan lyhyt- ja pitkäaikainen teho on osoitettu riittävällä tavalla, mutta lääkevalmistekomitea totesi, että sen teho oli lyhytaikaisissa tutkimuksissa vähäinen.
Romanian: Deşi atât eficacitatea Latuda pe termen scurt, cât şi cea pe termen lung au fost demonstrate într-o măsură suficientă, CHMP a remarcat că în studiile de scurtă durată eficacitatea acestuia s-a constatat a fi moderată.
Finnish: Lisää tietoja Latudalla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Latuda, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Finnish: Miten Latuda vaikuttaa?
Romanian: Cum acţionează Latuda?
Finnish: Pienempää annosta on käytettävä, jos potilaalla on keskivaikea tai vaikea munuaisten tai maksan vajaatoiminta tai jos potilas käyttää tiettyjä lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa Latudan pitoisuuksiin veressä.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală sau hepatică moderată sau severă şi la pacienţii care iau anumite alte medicamente care pot afecta nivelurile de Latuda din sânge, trebuie utilizate doze mai mici.
Finnish: Latudan vaikuttava aine lurasidoni on psykoosilääke.
Romanian: Substanţa activă din Latuda, lurasidona, este un medicament antipsihotic.
Finnish: Yhtä lyhytaikaista tutkimusta pidennettiin 12 kuukauteen (jatkotutkimus), ja siinä tarkasteltiin Latudan tehon säilymistä 292 potilaalla ketiapiiniin verrattuna.
Romanian: Unul dintre studiile pe termen scurt a fost continuat până la 12 luni (studiu de extensie) pentru a urmări menţinerea efectului Latuda la 292 de pacienţi, în comparaţie cu quetiapina; alte două studii, care au implicat 914 pacienţi, au urmărit efectele pe termen lung ale Latuda în comparaţie cu un alt medicament pentru tratarea schizofreniei, risperidonă, sau cu placebo.
Finnish: Potilas saa Latudan käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Romanian: Pentru informaţii practice privind utilizarea Latuda, pacienţii trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Finnish: Näissä tutkimuksissa Latudan eri annosten osoitettiin olevan tehokkaampia kuin lumelääke, sillä ne laskivat PANSS-pisteytystä jopa 16 pistettä enemmän kuin lumelääke.
Romanian: În aceste studii, diferite doze de Latuda s-au dovedit a fi mai eficace decât placebo, reducând scorul PANSS cu până la 16 puncte mai mult decât placebo; totuşi, acest efect nu a fost demonstrat în mod constant pentru fiecare doză şi nu a fost posibil să se observe o corelaţie doză-răspuns constantă.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Latudan ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Latuda, consultaţi prospectul.
Finnish: Laventeliöljyä sisältäviä lääkkeitä saavat käyttää vain aikuiset ja yli 12-vuotiaat lapset.
Romanian: Medicamentele din ulei volatil de levănțicătrebuie utilizate numai la adulţi şi la copii cu vârsta mai mare de 12 ani.
Finnish: Laventeliöljy EMA/HMPC/530968/2012
Romanian: EMA/HMPC/530968/2012
Finnish: EMA/HMPC/530968/2012 Kasvirohdosvalmistekomitea (HMPC)
Romanian: EMA/HMPC/530968/2012 Comitetul pentru medicamente din plante (HMPC)
Finnish: Kasvia viljellään tai kerätään öljyn saamiseksi lääkinnälliseen käyttöön.
Romanian: Planta se cultivă sau se culege pentru a se obţine uleiul volatil în scopul utilizării terapeutice.
Finnish: HMPC:n arvioinnin ajankohtana laventeliöljyn turvallisuudesta ei ollut suuria huolenaiheita.
Romanian: La momentul evaluării HMPC, nu au existat motive de îngrijorare majore cu privire la siguranţa uleiului volatil de levănțică.
Finnish: Mitä laventeliöljy on?
Romanian: Ce este uleiul de lavandă?
Finnish: Potilaiden, joilla on avohaavoja, iho-ongelmia, korkea kuume, vakavia infektioita tai vakavia sydän- ja verenkierto-ongelmia, ei tule kylpeä vedessä, johon on lisätty laventeliöljyä.
Romanian: Pacienţii cu răni deschise, probleme cutanate, febră mare, infecţii severe şi probleme cardiace şi circulatorii severe nu trebuie să facă băi complete cu ulei volatil de levănțică.
Finnish: Tämän tiivistelmän tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja laventeliöljyä sisältävien lääkkeiden käytöstä.
Romanian: Scopul prezentului rezumat nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea medicamentelor din ulei volatil de levănțică.
Finnish: Vaikka laventeliöljyllä saattoi mahdollisesti olla ahdistuneisuutta, stressiä ja unettomuutta lievittävä vaikutus, kussakin näistä tutkimuksista oli liian vähän potilaita, jotta vaikutus olisi voitu varmistaa.
Romanian: Deşi uleiul volatil de levănțicăa prezentat un posibil efect asupra anxietăţii, stresului şi insomniei, numărul pacienţilor implicaţi în fiecare studiu a fost prea mic pentru a se stabili un efect.
Finnish: Muita tietoja laventeliöljyä sisältävistä lääkkeistä
Romanian: Alte informaţii despre medicamentele din ulei volatil de levănțică
Finnish: Lisätietoa laventeliöljyä sisältäviin lääkkeisiin liittyvistä riskeistä, mukaan lukien niiden turvallista käyttöä koskevat asianmukaiset varoitukset, on viraston verkkosivun kohdasta "All documents" löytyvässä monografiassa (ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use).
Romanian: Mai multe informaţii despre riscurile asociate cu medicamentele din ulei volatil de levănțică, inclusiv măsurile de precauţie corespunzătoare pentru utilizarea sigură a acestora, se găsesc în monografia de la pagina „All documents" („Toate documentele") de pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Finnish: Tiedot laventeliöljyä sisältävien lääkkeiden käytöstä ja hyväksymisestä EU:n jäsenvaltioissa tulisi hankkia asianomaisilta kansallisilta viranomaisilta.
Romanian: Informaţii despre utilizarea şi autorizarea medicamentelor din ulei volatil de levănțicăîn statele membre ale UE se obţin de la autorităţile naţionale competente.
Finnish: Arvioinnissaan HMPC otti huomioon myös laventeliöljystä tehtyjä tutkimuksia, joihin osallistui eri sairauksista, esimerkiksi ahdistuneisuudesta ja unihäiriöistä kärsiviä potilaita.
Romanian: În evaluarea sa, HMPC a avut în vedere, de asemenea, studii cu ulei volatil de levănțicăla pacienţi cu diferite afecţiuni, inclusiv anxietate şi tulburări de somn.
Finnish: Laventeliöljytutkimuksista on ilmoitettu vain harvoin ja lieviä haittavaikutuksia, mukaan luettuina hyvin harvoinallergisia reaktioita.
Romanian: În studiile cu ulei volatil de levănțicăau fost raportate numai câteva efecte secundare uşoare, inclusiv cazuri foarte rare de reacţii alergice.
Finnish: EU:n jäsenvaltiot ottavat HMPC:n päätelmät huomioon arvioidessaan hakemuksia, jotka koskevat luvan myöntämistä laventeliöljyä sisältäville kasvirohdoslääkkeille.
Romanian: Concluziile HMPC sunt luate în considerare de statele membre ale UE la evaluarea cererilor de autorizare pentru medicamentele din plante din ulei volatil de levănțică.
Finnish: Miten laventeliöljyä sisältävät lääkkeet hyväksytään EU:ssa?
Romanian: Cum sunt aprobate în UE medicamentele din ulei volatil de levănțică?
Finnish: Tämä on tiivistelmä kasvirohdosvalmistekomitean (HMPC) tieteellisistä päätelmistä, jotka koskevat laventeliöljyn lääkinnällisiä käyttötarkoituksia.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al concluziilor ştiinţifice ale Comitetului pentru medicamente din plante (HMPC) referitoare la utilizările terapeutice ale uleiului volatil de levănțică.
Finnish: HMPC:n päätelmät laventeliöljyä sisältävien lääkkeiden käytöstä pohjautuvat niiden "perinteiseen käyttöön".
Romanian: Concluziile HMPC privind utilizarea medicamentelor din ulei volatil de levănțicăse bazează pe „utilizarea tradiţională" a acestora.
Finnish: Yksityiskohtaiset ohjeet laventeliöljyä sisältävien lääkkeiden käyttämisestä ja siitä, kuka voi käyttää niitä, on lääkkeen mukana tulevassa pakkausselosteessa.
Romanian: Instrucţiuni detaliate privind modul de administrare al medicamentelor din ulei volatil de levănțicăşi cine le poate utiliza pot fi găsite în prospectul care însoţeşte medicamentul.
Finnish: Mitä riskejä laventeliöljyä sisältäviin lääkkeisiin liittyy?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu medicamentele din ulei volatil de levănțică?
Finnish: Laventeliöljyä sisältäviä kasvirohdoslääkkeitä on yleensä saatavana suun kautta otettavina tai kylpyveteen lisättävinä nestemäisinä valmisteina.
Romanian: Medicamentele din plante din ulei volatil de levănțicăsunt disponibile, de obicei, în forme lichide cu administrare orală sau ca adjuvant pentru baie.
Finnish: Näin ollen HMPC:n päätelmät laventeliöljyä sisältävien lääkkeiden käytöstä perustuvat niiden pitkäaikaiseen käyttöön.
Romanian: Prin urmare, concluziile HMPC privind utilizarea medicamentelor din ulei volatil de levănțicăse bazează pe utilizarea îndelungată a acestora.
Finnish: Laventeliöljy on Lavandula angustifolia Mill.
Romanian: Ulei volatil de levănțică este denumirea comună pentru uleiul volatil al plantei Lavandula angustifolia Mill.
Finnish: Viraston verkkosivun kohdassa "All documents" on lisätietoja HMPC:n laventeliöljyä sisältävien lääkkeiden arvioinnista sekä yksityiskohtaista tietoa komitean päätelmistä (ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use).
Romanian: Mai multe informaţii despre evaluarea HMPC a medicamentelor din ulei volatil de levănțică, inclusiv informaţii aprofundate despre concluziile comitetului, se găsesc la pagina „All documents" („Toate documentele") de pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Finnish: Millainen näyttö tukee laventeliöljyä sisältävien lääkkeiden käyttöä?
Romanian: Ce dovezi justifică utilizarea medicamentelor din ulei volatil de levănțică?