FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Accofil?
Swedish: Vilken nytta med Accofil har visats i studierna?
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Accofil, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Swedish: Mer information om behandling med Accofil finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Accofil, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Swedish: Du kan också kontakta din läkare eller apotekspersonal.
Danish: Styrkur
Swedish: Styrka
Danish: Lyfjaform Íkomuleiðir
Swedish: Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning
Danish: Pakkningastærð
Swedish: Förpackningsstorlek
Danish: Der kan indhentes yderligere oplysninger om generiske lægemidler i dokumentet med spørgsmål og svar her.
Swedish: Mer information om generiska läkemedel finns i dokumentet med frågor och svar här.
Danish: Det kan anvendes til følgende patientgrupper, som har en sygdom, der kaldes "akut koronarsyndrom":
Swedish: Det kan ges till följande grupper av patienter med ett tillstånd som kallas akut koronarsyndrom:
Danish: Information om referencelægemidlet findes også på agenturets websted.
Swedish: Information om referensläkemedlet finns också på EMA:s webbplats.
Danish: To lægemidler er bioækvivalente, når de giver de samme niveauer af det aktive stof i kroppen, og de derfor forventes at have samme effekt.
Swedish: Två läkemedel är bioekvivalenta när de bildar samma halter av den aktiva substansen i kroppen och förväntas därmed ha samma effekt.
Danish: Acetylsalicylsyre har kunnet fås i over 100 år.
Swedish: Acetylsalicylsyra har använts i över 100 år.
Danish: Virksomheden har også udført et studie, der har vist, at det er "bioækvivalent" med referencelægemidlet.
Swedish: Företaget har också visat i en studie att det är "bioekvivalent" med referensläkemedlet.
Danish: • patienter, der behandles for hjerteanfald med ST-elevation, når lægen mener, at de ville have gavn af trombolytisk behandling (behandling til opløsning af blodpropper).
Swedish: • Patienter som behandlas för hjärtinfarkt med ST-höjning om läkaren anser att trombolytisk behandling (behandling för att lösa upp blodproppar) är lämplig.
Danish: Clopidogrel blokerer stoffet ADP, så det ikke kan binde sig til en receptor (et mål) på overfladen af blodpladerne.
Swedish: Klopidogrel blockerar ett ämne som kallas ADP så att det inte kan fästa vid en receptor (ett mål) på trombocyternas yta.
Danish: • patienter, der har alvorlige brystsmerter (ustabil angina) eller har haft et hjerteanfald uden STelevation i elektrokardiogrammet (et unormalt forhold i hjerterytmen), herunder patienter, der har fået indsat et kort rør (en stent) i en blodåre for at forhindre, at den blokeres
Swedish: • Patienter som har instabil angina (en allvarlig typ av bröstsmärtor) eller som har haft hjärtinfarkt utan ST-höjning (ett onormalt EKG), inklusive patienter med en stent (ett kort rör) inopererad i en artär för att förhindra att den sätts igen.
Danish: Det betyder, at de medvirker til at forhindre de bestanddele i blodet, der kaldes blodplader, i at klæbe sammen og danne blodpropper, og dermed er de med til at forebygge nye hjerteanfald.
Swedish: Detta innebär att de bidrar till att förhindra att blodkomponenter som kallas trombocyter (blodplättar) klibbar ihop och bildar proppar, och hjälper på så sätt till att förhindra en ny hjärtinfarkt.
Danish: Virkningen af de to aktive stoffer nedsætter risikoen for blodpropper mere end hvert lægemiddel for sig.
Swedish: Kombinationen av de två aktiva substanserna minskar risken för att blodproppar bildas mer än om något av dessa läkemedel ges ensamt.
Danish: Yderligere information om Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/clopidogrel-acetylsalicylic-acid-mylan.
Swedish: Mer information om Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/clopidogrel-acetylsalicylic-acid-mylan.
Danish: Da Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan er et generisk lægemiddel og er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses dets fordele og risici for at være de samme som for referencelægemidlet.
Swedish: Eftersom Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Danish: De indberettede bivirkninger ved Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan vurderes omhyggeligt, og der træffes de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Danish: Dette forhindrer blodpladerne i at blive klæbrige og nedsætter dermed risikoen for blodpropper.
Swedish: Detta hindrar trombocyterna från att bli klibbiga, vilket minskar risken för att blodproppar bildas.
Danish: Der er allerede foretaget studier af de aktive stoffers fordele og risici ved godkendt brug med referencelægemidlet, DuoPlavin, og de behøver ikke blive gentaget for Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan.
Swedish: Studier av fördelarna och riskerna med de aktiva substanserna vid de godkända användningarna har redan utförts med referensläkemedlet DuoPlavin och behöver inte utföras på nytt med Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan.
Danish: Hvis du ønsker mere information om anvendelsen af Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan, kan du læse indlægssedlen eller kontakte lægen eller apotekspersonalet.
Swedish: För mer information om hur du använder Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Danish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan anvendes til forebyggelse af problemer, der skyldes blodpropper og åreforkalkning, f.eks. hjerteanfald hos voksne, der allerede tager både clopidogrel og acetylsalicylsyre som separate tabletter.
Swedish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan används för att förebygga problem orsakade av blodproppar och förkalkade artärer, t.ex. hjärtinfarkt, hos vuxna som redan tar både klopidogrel och acetylsalicylsyra som separata tabletter.
Danish: Som for alle lægemidler har virksomheden leveret studier vedrørende kvaliteten af Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan.
Swedish: Liksom för alla läkemedel lade företaget fram studier om kvaliteten på Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er påvist, at Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med DuoPlavin.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att det styrkts att Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med DuoPlavin.
Danish: Dette reducerer dannelsen af et stof, der kaldes tromboxan, som normalt medvirker til blodets koagulering ved at få blodpladerne til at klæbe sammen.
Swedish: Därmed minskar produktionen av tromboxan, det ämne som i normala fall bidrar till att proppar bildas genom att binda samman trombocyter.
Danish: Det var derfor agenturets opfattelse, at fordelene ved Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan opvejer de identificerede risici som for DuoPlavin, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Swedish: Myndigheten fann därför att fördelarna med Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan är större än de konstaterade riskerna, liksom för DuoPlavin, och att läkemedlet kan godkännas för försäljning i EU.
Danish: Oversigt over Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan, og hvorfor det er godkendt i EU
Swedish: Sammanfattning av Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan och varför det är godkänt inom EU
Danish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan (clopidogrel/acetylsalicylsyre)
Swedish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan (klopidogrel/acetylsalicylsyra)
Danish: Clopidogrel har været godkendt siden 1998 som blodpladehæmmende lægemiddel og anvendes ofte sammen med acetylsalicylsyre.
Swedish: Båda de aktiva substanserna har funnits i EU i många år. Klopidogrel har varit godkänt sedan 1998 som ett trombocythämmande läkemedel och används ofta i kombination med acetylsalicylsyra.
Danish: Lægemidlet fås som tabletter, der indeholder 75 mg clopidogrel med enten 75 mg eller 100 mg acetylsalicylsyre, og det fås kun på recept.
Swedish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan finns som tabletter som innehåller 75 mg klopidogrel och antingen 75 mg eller 100 mg acetylsalicylsyra.
Danish: Acetylsalicylsyre blokerer enzymet prostaglandincyklooxygenase.
Swedish: Acetylsalicylsyra blockerar ett enzym som kallas prostaglandin cyklooxygenas.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brugen af Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan løbende overvåget.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan kontinuerligt.
Danish: Begge de aktive stoffer i Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan (clopidogrel og acetylsalicylsyre) er blodpladehæmmende lægemidler.
Swedish: Båda de aktiva substanserna i Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan, klopidogrel och acetylsalicylsyra, är trombocythämmande medel.
Danish: Lægemidlet tages som én tablet dagligt i stedet for de separate clopidogrel- og acetylsalicylsyretabletter, som patienten tidligere har taget.
Swedish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan tas som en tablett en gång dagligen istället för de klopidogrel- och acetylsalicylsyratabletter som patienten redan tar var och en för sig.
Danish: Hvorfor er Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan godkendt i EU?
Swedish: Varför är Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan godkänt i EU?
Danish: Hvad er Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan, og hvad anvendes det til?
Swedish: Vad är Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan och vad används det för?
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan?
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan?
Danish: Andre oplysninger om Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan
Swedish: Mer information om Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan?
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Danish: Det betyder, at Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan indeholder det samme aktive stof og virker på samme måde som et "referencelægemiddel", der allerede er godkendt i EU, og som hedder DuoPlavin.
Swedish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan innehåller två aktiva substanser, klopidogrel och acetylsalicylsyra, och är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan innehåller samma aktiva substanser och verkar på samma sätt som ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Danish: Hvordan virker Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan?
Swedish: Hur verkar Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan?
Danish: Hvordan anvendes Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan?
Swedish: Hur används Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan?
Danish: 15 måneder.
Swedish: 15 månader
Danish: Median opfølgningen for begge grupper var 359 dage.
Swedish: Medianuppföljning för båda grupperna var 359 dagar.
Danish: - en nylig alvorlig kvæstelse.
Swedish: - en nyligen inträffad allvarlig skada.
Danish: Den kliniske tolerance var endvidere god hos alle patienter.
Swedish: Dessutom var den kliniska toleransen god hos samtliga patienter.
Danish: Du skal tage medicinen på samme tid hver dag.
Swedish: Du bör ta din medicin vid samma tidpunkt varje dag.
Danish: Neutropeni, inklusive svær neutropeni
Swedish: Neutropeni, inklusive allvarlig neutropeni
Danish: Dette kan være tegn på en allergisk reaktion.
Swedish: Detta kan vara tecken på en allergisk reaktion.
Danish: Øvrige bivirkninger omfatter:
Swedish: Andra biverkningar inkluderar:
Danish: Dato for første godkendelse: Dato for seneste fornyelse:
Swedish: Datum för det första godkännandet: Datum för den senaste förnyelsen:
Danish: Patienterne blev fulgt i 30 dage.
Swedish: Patienterna följdes i 30 dagar.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret {MM/ÅÅÅÅ}
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast {MM/ÅÅÅÅ}
Danish: Voksne og ældre
Swedish: Vuxna och äldre
Danish: Antiretrovirale behandlinger (ART)
Swedish: Antiretrovirala behandlingar (ART)
Danish: Elimination Efter en oral dosis af
Swedish: Elimination Efter en oral dos av
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte tablet.
Swedish: Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd tablett.
Danish: Den absolutte risiko for kardiovaskulære misdannelser blev øget fra mindre end 1 % til ca. 1,5 %.
Swedish: Absolut risk för kardiovaskulär missbildning ökade från mindre än 1 % upp till ungefär 1,5 %.
Danish: Følgelig kan en direkte effekt (let toksitet) eller en indirekte effekt (mindre velsmagende) ikke udelukkes.
Swedish: Som en följd av detta, kan en direkt effekt (viss toxicitet), eller en indirekt effekt (mindre välsmakande) inte uteslutas.
Danish: Hvis du har haft et hjerteanfald, skal medicinen udskrives til mindst fire uger.
Swedish: Om du har haft en hjärtattack bör läkemedlet förskrivas för minst fyra veckor.
Danish: • Hos børn under 18 år er der en mulig sammenhæng mellem ASA og Reyes syndrom.
Swedish: • Hos barn under 18 år finns det ett troligt samband mellan ASA och Reyes syndrom.
Danish: Fra begyndelsen af sjette måned af graviditeten kan alle prostaglandinsyntesehæmmere
Swedish: Från början av den sjätte graviditetsmånaden kan alla prostaglandinhämmare exponera:
Danish: Andre interaktioner med ASA
Swedish: Andra interaktioner med ASA
Danish: Den kliniske relevans er ukendt.
Swedish: Den kliniska relevansen är okänd.
Danish: Alle patienter blev fortsat behandlet med aspirin og blev fulgt i et år.
Swedish: Alla patienter fortsatte med aspirin och följdes under ett år.
Danish: Du bør ikke amme, mens du tager dette lægemiddel.
Swedish: Du bör inte amma när du tar detta läkemedel.
Danish: Sammenfatning af sikkerhedsprofilen
Swedish: Sammanfattning av säkerhetsprofilen
Danish: Dette kan ske på grund af et sjældent fald i visse blodlegemer.
Swedish: Detta kan bero på sällsynt minskning av vissa blodceller.
Danish: På grund af tilstedeværelsen af ASA er brugen desuden kontraindiceret i tilfælde af:
Swedish: På grund av förekomst av ASA är användning även kontraindicerat vid:
Danish: Det anbefales, at patienter ikke får salicylater i et interval på seks uger efter at have fået varicellavaccine.
Swedish: Det rekommenderas att patienter inte ges salicylater i ett intervall på sex veckor efter att ha fått varicellavaccin.
Danish: Karakteristika for den undersøgte kohorte var ens i de 2 grupper.
Swedish: Egenskaperna hos den studerade kohorten var likartade i de två grupperna.
Danish: Patienterne var i behandling i op til 1 år.
Swedish: Patienterna behandlades i upp till ett år.
Danish: Lidelser i det centrale og perifere nervesystem
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet
Danish: Retroperitone al blødning
Swedish: Retroperitone al blödning
Danish: Rhone 69800, Frankrig
Swedish: Rhone 69800, Frankrike
Danish: Dette var associeret med en reduktion i den gennemsnitlige trombocythæmning på henholdsvis 15 % og 11 %.
Swedish: Detta var kopplat till en minskning av den genomsnittliga trombocytaggregationshämningen med 15 % respektive 11 %.
Danish: • Stærkt nedsat nyrefunktion (kreatininclearance < 30 ml/min).
Swedish: • Svårt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance < 30 ml/min).
Danish: Dermed er resultaterne fra denne delmængde i overensstemmelse med de overordnede studieresultater.
Swedish: Resultaten från denna subgruppsanalys är därför i linje med de allmänna studieresultaten.
Danish: Da børn, nyfødte og småbørn ofte ses på et sent tidspunkt i forgiftningsprocessen, har de sædvanligvis allerede nået acidose-stadiet.
Swedish: Eftersom barn och spädbarn ofta bara ses vid sent skede av förgiftning har de vanligtvis redan nått acidosstadiet.
Danish: Derudover kan din læge eventuelt finde ændringer i resultaterne af dine blod- eller urinprøver.
Swedish: Dessutom kan din läkare upptäcka förändringar i dina blod- eller urintester.
Danish: Det er bedst ikke at tage dette lægemiddel under graviditetens første og andet trimester.
Swedish: Detta läkemedel ska helst inte tas under första och andra trimestern av graviditeten.
Danish: Biotransformation og elimination
Swedish: Biotransformering och elimination
Danish: Andre tegn på forgiftning behandles symptomatisk.
Swedish: Andra symtom på förgiftning behandlas symtomatiskt.
Danish: Opbevares ved temperaturer under 25 °C.
Swedish: Förvaras vid högst 25 °C.
Danish: Denne effekt varer hele trombocyttens levetid.
Swedish: Denna effekt sitter i trombocytens hela livscykel.
Danish: Indlægsseddel: Information til patienten
Swedish: Bipacksedel: Information till patienten
Danish: Feber, ødem
Swedish: Feber, ödem
Danish: Indeholder lactose.
Swedish: Innehåller laktos.
Danish: Disse resultater indikerer, at clopidogrel kan administreres sammen med pantoprazol.
Swedish: Dessa resultat tyder på att klopidogrel kan administreras med pantoprazol.
Danish: Esomeprazol forventes at give en lignende interaktion med clopidogrel.
Swedish: Esomeprazol förväntas ge en liknande interaktion med klopidogrel.
Danish: Det er kendt, at ASA udskilles i begrænsede mængder i human mælk.
Swedish: Det är känt att ASA utsöndras i begränsad mängd i human bröstmjölk.
Danish: Anden samtidig behandling med ASA Der er rapporteret interaktioner med følgende lægemidler og ASA:
Swedish: Annan samtidig behandling med ASA: Interaktioner med följande läkemedel har rapporterats med ASA:
Danish: Nedsat hørelse eller tinnitus
Swedish: Hörselbortfall eller tinnitus
Danish: Ved alvorlig forgiftning forekommer der alvorlige forstyrrelser i syre-base-balancen.
Swedish: Vid allvarlig förgiftning uppstår allvarliga rubbningar i syra-basbalansen.
Danish: Ved lave koncentrationer (< 100 mikrogram/ml) er ca. 90 % af salicylsyren bundet til albumin.
Swedish: Vid låga koncentrationer (< 100 mikrogram/ml), är uppskattningsvis 90 % av salicylsyran bunden till albumin.
Danish: • Stærkt nedsat leverfunktion.
Swedish: • Svårt nedsatt leverfunktion.
Danish: Patienterne, som blev behandlet med prasugrel alene, blev fortsat behandlet med prasugrel i 11,5 måneder.
Swedish: Patienterna med endast prasugrel fortsatte med prasugrel i 11,5 månader.
Danish: Rapporteret i publiceret information for ASA med frekvens "ikke kendt".
Swedish: Information rapporterat i publicerad information för ASA med ingen känd frekvens.
Danish: Anden samtidig behandling med clopidogrel
Swedish: Annan samtidig behandling med klopidogrel
Danish: Hvis urinens pH stiger til over 6,5, stiger renal clearance af frit salicylat fra < 5 % til > 80 %.
Swedish: När pH i urinen stiger över 6,5 ökar renalt clearence av fritt salicylat från < 5 % till > 80 %.
Danish: Bindingen er umættet in vitro over et bredt koncentrationsområde.
Swedish: Bindningen är ej omättade in vitro inom ett brett koncentrationsområde.
Danish: Reyes syndrom er en meget sjælden sygdom, der kan være letal.
Swedish: Reyes syndrom är en mycket sällsynt sjukdom som kan vara dödlig.
Danish: TTP er en potentielt dødelig tilstand, der kræver øjeblikkelig behandling inklusive plasmaferese.
Swedish: TTP är ett potentiellt dödligt tillstånd som kräver snabbt insättande av behandling inklusive plasmaferes.
Danish: Derfor bør denne kombination anvendes med forsigtighed hos patienter, der får lavdosis ASA for kardioprotektion.
Swedish: Denna kombination bör därför användas med försiktighet hos patienter som tar låga doser ASA för kardioprotektion.
Danish: • Hvis du skærer dig eller kommer til skade, kan det tage lidt længere end normalt, før blødningen stopper.
Swedish: • Om du skär eller skadar dig själv kan det ta längre tid än vanligt för blödningen att sluta.
Danish: Initial hyperventilation fører til respiratorisk alkalose.
Swedish: Initial hyperventilation leder till respiratorisk alkalos.
Danish: Selvom der ikke er udført formelle karcinogenicitetsstudier med ASA, er det blevet vist, at det ikke er en tumorpromoter.
Swedish: Trots att inga formella karcinogenitesstudier har genomförts med ASA, har den visat sig inte tumörfrämjande.
Danish: ASA bindes dårligt til plasmaproteiner, og dets tilsyneladende distributionsvolumen er lavt (10 l).
Swedish: ASA binds svagt till plasmaproteiner och dess skenbara distributionsvolym är låg (10 l).
Danish: Efter toksiske doser (10-20 g) kan plasmahalveringstiden øges til over 20 timer.
Swedish: Vid toxiska doser (10 - 20 g) kan halveringstiden i plasma öka till över 20 timmar.
Danish: Aktivt kul (adsorbant) og natriumsulfat (laksativ) skal derefter administreres.
Swedish: Aktivt kol (absorberande) och natriumsulfat (laxativ) administreras sedan.
Danish: CYP2C8-substrater
Swedish: CYP2C8-substrat
Danish: Enkeltdosisundersøgelser har vist, at den orale toksicitet af ASA er lav.
Swedish: Singeldosstudier har visat att den orala toxiciteten för ASA är låg.
Danish: • hvis du har haft tidligere tilfælde af astma eller allergiske reaktioner inklusive allergi mod et lægemiddel, der anvendes til at behandle din sygdom.
Swedish: • om du tidigare haft astma eller allergiska reaktioner inklusive allergi mot andra läkemedel för behandling av din sjukdom.
Danish: Der er ikke etableret et passende dosisregime for denne patientpopulation i kliniske resultat-studier.
Swedish: En lämplig dosregim för denna patientpopulation har inte fastställts i kliniska studier.
Danish: • feber, tegn på infektion eller ekstrem træthed.
Swedish: • feber, tecken på infektion eller svår kraftlöshet.
Danish: I tilfælde af bekræftet isoleret forlængelse af aktiveret partiel tromboplastintid (APTT) med eller uden blødning bør erhvervet hæmofili overvejes.
Swedish: I fall av bekräftad isolerad förlängning av aktiverad partiell tromboplastintid (APTT) med eller utan blödning, bör förvärvad hemofili övervägas.
Danish: Der findes ikke tilstrækkelig klinisk erfaring vedrørende anvendelsen af doser over 100 mg/dag og op til 500 mg/dag.
Swedish: Det finns inte otillräcklig klinisk erfarenhet angående användning av doser över 100 mg/dag upp till 500 mg/dag.
Danish: Derfor bør en sådan tilføjelse udføres med forsigtighed uden for kliniske situationer, hvor kombinationen har vist sig at være gavnlig.
Swedish: Kombinationsbehandling bör därför ges med försiktighet i kliniska situationer där kombinationen inte har visat sig vara fördelaktig.
Danish: • Aktiv patologisk blødning, såsom ulcus pepticum eller intrakraniel blødning.
Swedish: • Aktiv patologisk blödning som t.ex. peptiskt ulcus eller intrakraniell blödning.
Danish: I COMMIT var den generelle forekomst af non-cerebrale større blødninger eller cerebrale blødninger lav og ens i begge grupper.
Swedish: I COMMIT var den totala frekvensen av större icke-cerebrala blödningar eller cerebrala blödningar låg och lika i båda grupperna.
Danish: Trombotisk trombocytopenisk purpura (TTP)
Swedish: Trombotisk Trombocytopen Purpura (TTP)
Danish: Denne risiko menes at stige i takt med dosis og behandlingsvarighed.
Swedish: Risken tros öka med dos och längd på behandlingen.
Danish: I CURE blev 823 (6,6 %) patienter samtidigt behandlet med GPIIb/IIIa-receptorantagonist.
Swedish: I CURE fick 823 (6,6 %) patienter samtidig behandling med GPIIb/IIIa receptorhämmare.
Danish: Acetylsalicylsyre (ASA):
Swedish: Acetylsalicylsyra (ASA):
Danish: • hvis du er gravid i tredje trimester.
Swedish: • om du är i sista trimestern av graviditeten