FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: S teškim ulceroznim kolitisom.
Latvian: Smags čūlainais kolīts.
Croatian: Darifenacin se nakon oralne primjene opsežno metabolizira u jetri.
Latvian: Metabolisms Pēc perorālas ievadīšanas novēro ekstensīvu darifenacīna metabolismu aknās.
Croatian: U bolesnika s blagim oštećenjem jetre (Child Pugh A) dozu ne treba prilagođavati.
Latvian: Pacientiem ar viegliem aknu funkcijas traucējumiem devas korekcija nav nepieciešama (A klase pēc Child Pugh).
Croatian: Potreban je oprez kod propisivanja antimuskarinskih lijekova bolesnicima s već postojećim srčanim bolestima.
Latvian: Ordinējot antimuskarīnos līdzekļus pacientiem ar diagnosticētiem sirdsdarbības traucējumiem, jāievēro piesardzība.
Croatian: Radi postizanja boljeg kliničkog odgovora, doza se može povećati do 15 mg dnevno, pod uvjetom da se lijek u toj dozi dobro podnosi.
Latvian: Devu var titrēt līdz 15 mg, lai panāktu klīnisku uzlabošanos pie nosacījuma, ja deva tiek labi panesta.
Croatian: Konstipacija, suha usta
Latvian: Aizcietējums, sausums mutē
Croatian: Kao što se vidi u tablici 2 danoj ispod, zajednička analiza rezultata triju ispitivanja pokazala je da se liječenjem Emselexom u dozi od 7,5 mg i 15 mg postiglo statistički značajno poboljšanje primarnog ishoda ispitivanja, tj. smanjenje broja epizoda inkontinencije u odnosu na placebo.
Latvian: Kā zemāk redzams Tabulā 2, trīs pētījumu kopējā analīze norāda uz statistiski nozīmīgāku uzlabojumu primārajā mērķa parametrā, samazinot urīna nesaturēšanas epizodes, lietojot Emselex 7,5 mg un 15 mg, salīdzinājumā ar placebo.
Croatian: POSEBNE MJERE ČUVANJA Blistere čuvati u kutiji radi zaštite od svjetlosti.
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt blisterus ārējā iepakojumā.
Croatian: Obratite se svom liječniku prije nego uzmete Emselex
Latvian: Pirms Emselex lietošanas konsultējieties ar ārstu
Croatian: Pedijatrijski bolesnici Farmakokinetika darifenacina u pedijatrijskoj populaciji nije utvrđena.
Latvian: Bērni Bērniem darifenacīna farmakokinētikas parametri nav noteikti.
Croatian: U bolesnika koji primaju tvari koje su snažni inhibitori CYP2D6, npr. paroksetin, terbinafin, kinidin i cimetidin, liječenje treba započeti dozom od 7,5 mg.
Latvian: Pacientiem, kuri saņem vielas, kas ir spēcīgi CYP2D6 inhibitori, tādi kā paroksetīns, terbinafīns, kvinidīns un cimetidīns, terapiju jāuzsāk ar 7,5 mg devu.
Croatian: Povišena vrijednost aspartat aminotransferaze, povišena vrijednost alanin aminotransferaze Ozljede, trovanja i proceduralne komplikacije Manje često
Latvian: Paaugstināts aspartāta aminotransferāzes līmenis serumā, paaugstināts alanīna aminotransferāzes līmenis serumā
Croatian: Emselex se primjenjuje peroralno.
Latvian: Emselex paredzēts iekšķīgai lietošanai.
Croatian: U bolesnika koji uzimaju tvari koje su umjereno jaki inhibitori CYP3A4, npr. flukonazol, sok od grejpa i eritromicin, preporučena početna doza je 7,5 mg dnevno.
Latvian: Pacientiem, kuri saņem vielas, kas ir mēreni CYP3A4 inhibitori, tādi kā flukonazols, greipfrūtu sula un eritromicīns, kā sākumdeva tiek ieteikta 7,5 mg diennaktī.
Croatian: Na početku i na kraju liječenja darifenacinom, kao i pri promjeni doze darifenacina, nužno je terapijsko praćenje digoksina.
Latvian: Jāturpina terapeitiskā kontrole, lietojot digoksīnu, gan uzsākot un beidzot terapiju ar darifenacīnu, gan mainot darifenacīna devu.
Croatian: U metabolizmu darifenacina prvenstveno posreduju enzimi citokroma P450 CYP2D6 i CYP3A4.
Latvian: Darifenacīna metabolisms galvenokārt tiek mediēts ar citohroma P450 izoenzīmu CYP2D6 un CYP3A4.
Croatian: (PVC/CTFE/alu blisteri)
Latvian: (PVH/CTFE/alu blisteri)
Croatian: • ako imate teških problema s jetrom.
Latvian: • Ja Jums ir smaga aknu slimība.
Croatian: U bolesnika koji primaju tvari koje su snažni inhibitori CYP2D6 (npr. paroksetin, terbinafin, cimetidin i kinidin) preporučuje se početna doza od 7,5 mg na dan.
Latvian: Pacientiem, kuri saņem vielas, kas ir spēcīgi CYP2D6 inhibitori (piemēram, paroksetīns, terbinafīns, cimetidīns un kvinidīns), rekomendējamā sākuma deva ir 7,5 mg diennaktī.
Croatian: Emselex 7,5 mg tablete s produljenim oslobađanjem darifenacin
Latvian: Emselex 7,5 mg ilgstošās darbības tabletes Darifenacin
Croatian: • antipsihotici (npr. tioridazin),
Latvian: • antipsihotiskās zāles (piemēram, tioridazīns),
Croatian: Incidencija nuspojava pri dozama Emselexa od 7,5 mg i 15 mg smanjila se tijekom razdoblja liječenja od 6 mjeseci.
Latvian: Lietojot Emselex 7,5 mg un 15 mg devas, nevēlamo blakusparādību biežums terapijas laikā samazinās; tas notiek laika periodā līdz 6 mēnešiem.
Croatian: Emselex 15 mg tablete s produljenim oslobađanjem darifenacin
Latvian: Emselex 15 mg ilgstošās darbības tabletes Darifenacin
Croatian: Nije bilo učinka na reproduktivne organe oba spola u pasa koji su 1 godinu primali oralne doze do 6 mg/kg/dan (što je 82 puta veće od AUC0-24h koncentracije slobodne tvari u plazmi kod najviše preporučene doze u ljudi).
Latvian: Abu dzimumu suņiem, 1 gadu perorāli lietojot līdz 6 mg/kg/dienā lielas devas (kas 82 reizes pārsniedza nesaistītās vielas koncentrācijas AUC0-24h plazmā pēc MIDC lietošanas) nenovēroja ietekmi uz reproduktīvajiem orgāniem.
Croatian: Prije početka liječenja Emselexom treba provjeriti ostale moguće uzroke učestalog mokrenja (zatajivanje srca ili bolest bubrega).
Latvian: Citi biežas urinācijas iemesli (sirds vai nieru slimības) ir jāizvērtē pirms Emselex terapijas uzsākšanas.
Croatian: Pri dozi od 30 mg/kg/dan u kunića (što je 28 puta veće od AUC0-24h koncentracije slobodne tvari u plazmi kod najviše preporučene doze u ljudi), uočeni su toksičnost za majku i fetotoksičnost (povećani postimplantacijski gubitak i smanjeni broj vitalnih fetusa po litri).
Latvian: Trušiem, lietojot 30 mg/kg/dienā lielu devu (kas 28 reizes pārsniedza nesaistītās vielas koncentrācijas AUC0-24h plazmā pēc MIDC lietošanas) novēroja toksicitātes pazīmes mātītei un auglim (pēcimplantācijas augļa bojāejas gadījumu skaita pieaugumu un metienā izdzīvojušo augļu skaita samazināšanos).
Croatian: • Blistere čuvati u kutiji radi zaštite od svjetlosti.
Latvian: • Uzglabāt blisterus ārējā iepakojumā.
Croatian: Pri dozi od 50 mg/kg/dan u štakora (što je 59 puta veće od AUC0-24h koncentracije slobodne tvari u plazmi kod najviše preporučene doze u ljudi), uočen je zastoj u okoštavanju sakralnih i kaudalnih kralježaka.
Latvian: Žurkām, lietojot 50 mg/kg/dienā lielu devu (kas 59 reizes pārsniedza nesaistītās vielas koncentrācijas AUC0-24h plazmā pēc MIDC lietošanas) novēroja aizkavētu mugurkaula krusta un astes daļas skriemeļu pārkaulošanos.
Croatian: Liječenje nemojte prekidati ako odmah ne uočite djelovanje.
Latvian: Ja arī nenovērojat tūlītēju efektu, ārstēšanos priekšlaicīgi nepārtrauciet.
Croatian: U jednom farmakokinetičkom ispitivanju, izloženost darifenacinu u stanju dinamičke ravnoteže u osoba koje slabo metaboliziraju lijek bila je 164%, odnosno 99% veća tijekom liječenja sa 7,5 mg, odnosno 15 mg dnevno.
Latvian: Vienā no farmakokinētiskajiem pētījumiem, saņemot darifenacīnu 7,5 mg un 15 mg vienreiz dienā, līdzsvara koncentrācijā iedarbība cilvēkiem ar pavājinātu metabolismu bija par 164% un 99% augstāka.
Croatian: Kada se darifenacin primjenjuje istodobno s lijekovima uske terapijske širine, koji se pretežno metaboliziraju putem CYP2D6, poput flekainida, tioridazina ili tricikličkih antidepresiva, poput imipramina, nužan je oprez.
Latvian: Jāievēro piesardzība, ja darifenacīnu lieto kopā ar zālēm, piemēram, flekainīdu, tioridazīnu vai tricikliskajiem antidepresantiem, piemēram, imipramīnu, kuras galvenokārt metabolizē CYP2D6 un kurām ir šaurs terapeitiskās darbības platums.
Croatian: Krvožilni poremećaji Manje često
Latvian: Asinsvadu sistēmas traucējumi Retāk
Croatian: Slabi metabolizatori s obzirom na CYP2D6
Latvian: Cilvēki ar pavājinātu CYP2D6 metabolismu
Croatian: • antivirusni lijekovi (npr. nelfinavir i ritonavir),
Latvian: • pretvīrusu zāles (piemēram, nelfinavīrs un ritonavīrs),
Croatian: Svaka tableta sadrži 15 mg darifenacina (u obliku darifenacinbromida).
Latvian: Viena tablete satur 15 mg darifenacīna (hidrobromīda veidā).
Croatian: Svaka tableta sadrži 7,5 mg darifenacina (u obliku darifenacinbromida).
Latvian: Viena tablete satur 7,5 mg darifenacīna (hidrobromīda veidā).
Croatian: Darifenacin se značajno metabolizira u jetri putem citokroma CYP3A4 i CYP2D6, a u stijenci crijeva putem CYP3A4.
Latvian: Darifenacīns tiek pakļauts nozīmīgam citohromu CYP3A4 un CYP2D6 metabolismam aknās un CYP3A4 zarnu sieniņās.
Croatian: (PVC/PVDC/alu blisteri)
Latvian: (PVH/PVDH/alu blisteri)
Croatian: S preosjetljivosti na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Latvian: Emselex ir kontrindicēts pacientiem, kuriem ir diagnosticēta Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Croatian: Metabolizam darifenacina u osoba koje slabo metaboliziraju lijek putem CYP2D6, uglavnom je posredovan enzimom CYP3A4.
Latvian: Darifenacīna metabolisms cilvēkiem ar pavājinātu CYP2D6 darbību principā ir saistīts ar CYP3A4.
Croatian: Okrugla, konveksna tableta bijele boje, s utisnutom oznakom „DF" na jednoj strani i oznakom „7.5" na drugoj strani.
Latvian: Tabletei vienā pusē iespiests marķējums "DF", otrā - "7.5".
Croatian: NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA Za primjenu kroz usta.
Latvian: LIETOŠANAS METODE UN IEVADĪŠANAS VEIDS Iekšķīgai lietošanai.
Croatian: Osip, suha koža, pruritus, hiperhidroza
Latvian: Izsitumi, sausa āda, nieze, pastiprināta svīšana
Croatian: • ako patite od zadržavanja sadržaja želuca (problemi s pražnjenjem sadržaja želuca).
Latvian: • Ja Jums ir uztura aizture kuņģī (apgrūtināta kuņģa iztukšošanās).
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka tableta sadrži 7,5 mg darifenacina (u obliku darifenacinbromida)
Latvian: 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viena tablete satur 7,5 mg darifenacīna (darifenacin) (hidrobromīda veidā).
Croatian: Za obje doze od 7,5 mg i 15 mg medijan postotka smanjenja broja epizoda inkontinencije na tjedan bio je sličan u muškaraca i žena.
Latvian: Urīna nesaturēšanas gadījumu skaita vidējā procentuālā samazināšanās nedēļā abām devām 7,5 mg un 15 mg, salīdzinot ar sākotnējo stāvokli, bija līdzīga starp vīriešiem un sievietēm.
Croatian: Emselex može izazvati omaglicu, zamućen vid, nesanicu ili pospanost.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Emselex var izraisīt tādas nevēlamas blakusparādības kā reiboni un neskaidru redzi, bezmiegu vai miegainību.
Croatian: Nuspojave prijavljene u glavnim kliničkim ispitivanjima Emselexa u dozama od 7,5 i 15 mg navedene su u gornjoj tablici.
Latvian: Pivotālos klīniskajos pētījumos, kuru laikā lietoja Emselex 7,5 mg un 15 mg lielas devas, novērotās nevēlamās blakusparādības ir aprakstītas iepriekšējā tabulā.
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka tableta sadrži 15 mg darifenacina (u obliku darifenacinbromida)
Latvian: 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viena tablete satur 15 mg darifenacīna (darifenacin) (hidrobromīda veidā).
Croatian: Blister (Aclar/polietilena/ PVC)
Latvian: Blisters (Aclar/polietilēna/ PVH)
Croatian: Bočica (polietilen tereftalata)
Latvian: Pudele (polietilēna tereftalāta)
Croatian: Koncentracija Veličina pakovanja
Latvian: Iepakojuma lielumi
Croatian: Bočica (HDPE)
Latvian: Pudele (ABPE)
Croatian: Doza
Latvian: ES Numurs
Croatian: • Obratite pozornost na infekcije.
Latvian: • Pievērsiet uzmanību infekcijām.
Croatian: Razlog te razlike nije poznat.
Latvian: Šīs atšķirības iemesls nav zināms.
Croatian: Nakon prvog otvaranja: 45 dana.
Latvian: Pēc pirmās atvēršanas: 45 dienas.
Croatian: Većina tih kombinacija nije ispitana u ljudi.
Latvian: Vairums šo kombināciju cilvēkam nav pētītas.
Croatian: Drugi lijekovi i Emtriva
Latvian: Citas zāles un Emtriva
Croatian: Obavijestite liječnika o bilo kojoj od sljedećih nuspojava:
Latvian: Informējiet ārstu par jebkuru no šīm blakusparādībām:
Croatian: Pričekajte, pa sljedeću dozu uzmite u redovito vrijeme.
Latvian: Nogaidiet un lietojiet nākamo devu parastajā laikā.
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Emtriva [samo vanjsko pakiranje]
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Emtriva [tikai uz ārējā iepakojuma]
Croatian: Što je Emtriva i za što se koristi
Latvian: Kas ir Emtriva un kādam nolūkam to lieto
Croatian: Tvrdu kapsulu progutajte uz čašu vode.
Latvian: Norijiet cietās kapsulas, uzdzerot glāzi ūdens.
Croatian: • Ako ste stariji od 65 godina, razgovarajte s liječnikom.
Latvian: • Ja esat vecāks par 65 gadiem, konsultējieties ar ārstu.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Emtrivu
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Emtriva lietošanas
Croatian: To može ukazivati na to da se poboljšani imunološki sustav Vašega tijela bori protiv infekcije.
Latvian: Tās var būt pazīmes, ka Jūsu organisma uzlabotā imūnsistēma cīnās ar infekciju.
Croatian: Klirens kreatinina (mL/min)
Latvian: Kreatinīna klīrenss (ml/min)
Croatian: Poznato je da se virus može prenijeti na dijete putem majčina mlijeka.
Latvian: Ir zināms, ka vīrusu var nodot bērnam ar mātes pienu.
Croatian: Premda su srednji Cmax i Cmin bili približno 20% veći, a srednji AUC 16% veći u ženskih pacijenata nego u muških, razlika se ne smatra klinički značajnom.
Latvian: Lai gan sievietēm vidējā Cmax un Cmin bija par aptuveni 20% lielāka un vidējais AUC par 16% lielāks nekā vīriešiem, šo atšķirību neuzskata par klīniski nozīmīgu.
Croatian: Liječnika odmah obavijestite o novim ili neobičnim simptomima nakon što se prestanete liječiti, osobito o simptomima koje dovodite u vezu s infekcijom hepatitisom B.
Latvian: Nekavējoties informējiet ārstu par jauniem vai neparastiem simptomiem pēc ārstēšanas pārtraukšanas, īpaši par simptomiem, ko Jūs saistāt ar B hepatīta infekciju.
Croatian: hipertrigliceridemija, hiperglikemija
Latvian: hipertrigliceridēmija, hiperglikēmija
Croatian: 17. JEDINSTVENI IDENTFIKATOR - 2D BARKOD Sadrži 2D barkod s jedinstvenim identifikatorom.
Latvian: 17. UNIKĀLS IDENTIFIKATORS - 2D SVĪTRKODS 2D svītrkods, kurā iekļauts unikāls identifikators.
Croatian: Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na reproduktivnu toksičnost.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem neuzrāda reproduktīvo toksicitāti.
Croatian: • bolovi u mišićima i slabost (ako su povišene razine kreatin kinaze u krvi)
Latvian: • muskuļu sāpes un vājums (ja ir paaugstināts kreatīnkināzes līmenis asinīs).
Croatian: Analiza fenotipa nije pokazala znatne promjene osjetljivosti na emtricitabin, ako se nije razvila mutacija M184V/I.
Latvian: Fenotipa analīze neliecināja par nozīmīgām jutības pārmaiņām pret emtricitabīnu, ja nebija radusies M184V/I mutācija.
Croatian: Imate li više od 65 godina, a propisali su Vam Emtrivu, liječnik će Vas pažljivo nadzirati.
Latvian: Ja esat vecāks par 65 gadiem un Jums ir parakstīta Emtriva, ārsts Jūs rūpīgi uzraudzīs.
Croatian: Može pridonijeti i povećanju broja T-stanica koje se nazivaju CD4 stanice.
Latvian: Tā var arī palīdzēt palielināt par CD4 šūnām saukto T šūnu skaitu.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 22. rujna 2008.
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2003. gada 24. oktobrī Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2008. gada 22. septembrī
Croatian: anemija2
Latvian: anēmija 2
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Nukleozidni i nukleotidni inhibitori reverzne transkriptaze, ATK oznaka: J05AF09
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: nukleozīdu un nukleotīdu reversās transkriptāzes inhibitori, ATĶ kods: J05AF09
Croatian: Nemojte davati Emtrivu dojenčadi mlađoj od 4 mjeseca.
Latvian: Nedodiet Emtriva zīdaiņiem jaunākiem par 4 mēnešiem.
Croatian: Sistemski klirens emtricitabina u prosjeku je iznosio 307 mL/min (4,03 mL/min/kg).
Latvian: Emtricitabīna sistēmiskais klīrenss vidēji bija 307 ml/min (4,03 ml/min/kg).
Croatian: Pomoćna(e) tvar(i) s poznatim učinkom:
Latvian: Palīgviela(s) ar zināmu iedarbību
Croatian: Može se razmotriti primjena emtricitabina tijekom trudnoće, ako je neophodno.
Latvian: Ja nepieciešams, var apsvērt emtricitabīna lietošanu grūtniecības laikā.
Croatian: < 15 (bez funkcije bubrega, potrebna povremena hemodijaliza)*
Latvian: < 15 (funkcionāla anefroze, kuras dēļ nepieciešama periodiska hemodialīze)*
Croatian: Ako se ovo odnosi na Vas, odmah o tome obavijestite liječnika.
Latvian:  Ja tālāk minētais attiecas uz Jums, nekavējoties informējiet ārstu.
Croatian: Sadržaj boce mora se iskoristiti u roku od 45 dana od otvaranja.
Latvian: Pudeles saturs jāizlieto 45 dienu laikā pēc atvēršanas.
Croatian: Emtriva se isporučuje u bocama ili blister pakiranjima od 30 kapsula.
Latvian: Emtriva ir pieejams pudelēs vai blisteros pa 30 kapsulām.
Croatian: OZNAČIVANJE NA KUTIJI BLISTERA
Latvian: BLISTERA KASTĪTES MARĶĒJUMA TEKSTS
Croatian: Još ne postoje klinička iskustva s istovremenom primjenom analoga citidina.
Latvian: Vēl nav klīniskās pieredzes par lietošanu vienlaikus ar citidīna analogiem.
Croatian: Nakon peroralne primjene poluvrijeme eliminacije emtricitabina iznosi približno 10 sati.
Latvian: Pēc perorālas lietošanas emtricitabīna eliminācijas pusperiods ir aptuveni 10 stundas.
Croatian: • Ako biste tijekom liječenja Emtrivom mogli zanijeti, morate koristiti učinkovitu metodu kontracepcije kako biste spriječili trudnoću.
Latvian: • Ja Jums var iestāties grūtniecība Emtriva terapijas laikā, Jums jālieto efektīva kontracepcijas metode, lai izsargātos no grūtniecības.
Croatian: • omaglica, slabost, poteškoće sa spavanjem, abnormalni snovi
Latvian: • reibonis, vājums, miega traucējumi, neparasti sapņi;
Croatian: Ako tijekom uzimanja Emtrive imate omaglicu, nemojte upravljati vozilom niti raditi s alatima ili na strojevima.
Latvian: Ja Jums Emtriva lietošanas laikā rodas reibonis, nevadiet transportlīdzekli un nelietojiet ierīces un mehānismus.
Croatian: • Uvijek uzimajte onu dozu koju Vam je preporučio liječnik.
Latvian: • Vienmēr lietojiet ārsta ieteikto devu.
Croatian: Razgovarajte s liječnikom prije nego što prestanete uzimati lijek, osobito ako osjetite neke nuspojave ili dobijete neku drugu bolest.
Latvian: Pirms lietošanas pārtraukšanas konsultējieties ar ārstu, īpaši tad, ja Jums rodas kādas blakusparādības vai Jums ir cita slimība.
Croatian: Kako uzimati Emtrivu • Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao liječnik.
Latvian: • Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts Jums teicis.
Croatian: Ako je smanjeno stvaranje crvenih krvnih stanica, dijete može imati simptome umora ili pomanjkanja daha.
Latvian: Ja mazinās sarkano asins šūnu veidošanās, bērnam var rasties nogurums vai elpas trūkums.
Croatian: Nije poznato može li se emtricitabin ukloniti peritonejskom dijalizom.
Latvian: Nav zināms, vai emtricitabīnu var izvadīt ar peritoneālo dialīzi.
Croatian: • Ako imate istovremenu infekciju HIV-om i hepatitis B, naročito je važno da se ne prestanete liječiti Emtrivom, a da prije toga niste razgovarali s liječnikom.
Latvian: • Ja Jums ir gan HIV infekcija, gan B hepatīts, ir īpaši svarīgi, lai Jūs nepārtrauktu Emtriva ārstēšanu, pirms neesat konsultējies ar ārstu.
Croatian: Ako ste zaraženi hepatitisom B, Vaš će liječnik pažljivo razmisliti o najboljem režimu liječenja za Vas.
Latvian: Ja Jums ir B hepatīta infekcija, ārsts uzmanīgi apsvērs Jums piemērotāko ārstēšanas shēmu.
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu tvrdu kapsulu.
Latvian: Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto cieto kapsulu.
Croatian: Ovaj lijek neće izliječiti infekciju HIV-om.
Latvian: Ar šīm zālēm nevar izārstēt HIV infekciju.
Croatian: • Periodička izvješća o neškodljivosti Nositelj odobrenja će periodička izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek podnositi u skladu s referentnim popisom datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107(c) stavkom 7 Direktive 2001/83/EZ i objavljenim na europskom internetskom portalu za lijekove.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāiesniedz šo zāļu periodiski atjaunojamie drošuma ziņojumi atbilstoši Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstam (EURD sarakstam), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu un publicēts Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Emtrivu
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Emtriva
Croatian: Učestalost je definirana kao vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10) ili manje često (≥ 1/1000 i < 1/100).
Latvian: Biežumam izmantoti apzīmējumi ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10) vai retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100).
Croatian: Irska
Latvian: Ireland
Croatian: Najčešće nuspojave
Latvian: Visbiežāk sastopamās blakusparādības
Croatian: Ponesite sa sobom pakiranje tako da možete lakše opisati što ste uzeli.
Latvian: Paņemiet iepakojumu līdzi, tādējādi Jūs viegli varēsiet pastāstīt, kādas zāles esat lietojis.
Croatian: Ako uzmete više Emtrive nego što ste trebali
Latvian: Ja esat lietojis Emtriva vairāk nekā noteikts
Croatian: • Ako ste alergični na emtricitabin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Latvian: • Ja Jums ir alerģija pret emtricitabīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Croatian: Blisteri izrađeni od poliklortrifluoretilena (PCTFE) / polietilena (PE) / polivinilklorida (PVC) / aluminija.
Latvian: Polihlortrifluoretilēna (PHTFE)/polietilēna (PE)/polivinilhlorīda (PVH)/alumīnija blisters.
Croatian: Boja sunset yellow (E110) može uzrokovati alergijske reakcije.
Latvian: Saulrieta dzeltenais (E 110) var izraisīt alerģiskas reakcijas.
Croatian: • Odrasli: liječnik će Vas obavijestiti o tome koliko točno oralne otopine Emtriva morate uzimati.
Latvian: • Pieaugušajiem: ārsts Jums norādīs, kāds Emtriva šķīduma iekšķīgai lietošanai daudzums Jums ir jālieto.
Croatian: * Podrazumijeva se trosatna hemodijaliza tri puta na tjedan s početkom najmanje 12 h nakon primjene posljednje doze emtricitabina.
Latvian: Ietver 3 stundu hemodialīzes seansu 3 reizes nedēļā, sākot vēlākais 12 h pēc pēdējās emtricitabīna devas lietošanas.
Croatian: 1,8% preporučenog maksimalnog dnevnog unosa natrija za odraslu osobu.
Latvian: Tas ir līdzvērtīgi 1,8% ieteicamās maksimālās nātrija dienas devas pieaugušajiem.
Croatian: Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na štetan učinak emtricitabina na plodnost.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem neuzrāda kaitīgu emtricitabīna ietekmi uz fertilitāti.
Croatian: bol, astenija
Latvian: sāpes, astēnija
Croatian: POPIS POMOĆNIH TVARI Sadrži E110, E216, E218, natrij i propilenglikol, dodatne informacije potražite u uputi o lijeku.
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS Satur E 110, E 216, E 218, nātriju un propilēnglikolu, plašāku informāciju skatīt lietošanas instrukcijā.
Croatian: No, kao što se u toj populaciji pacijenata i očekuje, porast vrijednosti AST i ALT bio je češći nego u općoj populaciji zaraženoj HIV-om.
Latvian: Tomēr, kā paredzams šai pacientu grupai, ASAT un ALAT līmenis paaugstinājās daudz biežāk nekā vispārējā ar HIV inficēto cilvēku grupā.
Croatian: Ako opazite bilo koji od tih simptoma, obavijestite liječnika.
Latvian: Ja novērojat kādus no šiem simptomiem, lūdzu informējiet savu ārstu.
Croatian: OZNAČIVANJE NA BOCI I KUTIJI
Latvian: PUDELES UN KASTĪTES MARĶĒJUMA TEKSTS
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ 30 tvrdih kapsula.
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS 30 cieto kapsulu.
Croatian: Prividni volumen distribucije nakon intravenske primjene emtricitabina bio je 1,4 ± 0,3 L/kg, što upućuje na to da se emtricitabin široko raspodjeljuje po tijelu u prostore unutarstaničnih i izvanstaničnih tekućina.
Latvian: Šķietamais sadales tilpums pēc emtricitabīna intravenozas ievades bija 1,4 ± 0,3 l/kg, kas liecina, ka emtricitabīns plaši izplatās organismā gan intracelulārā, gan ekstracelulārā šķidruma telpā.
Croatian: Veličina pakiranja: 30 tvrdih kapsula.
Latvian: Iepakojuma lielums: 30 cietās kapsulas.
Croatian: Preporučuje se da na pakiranje zapišete datum uklanjanja iz hladnjaka.
Latvian: Ieteicams uz iepakojuma uzrakstīt datumu, kad zāles izņemtas no ledusskapja.
Croatian: Neki su pacijenti imali krvne pretrage ili simptome koji su ukazivali na to da im se hepatitis pogoršao nakon prestanka liječenja Emtrivom.
Latvian: Dažiem pacientiem bija asins analīžu rezultāti vai simptomi, kas liecināja, ka pēc Emtriva lietošanas pārtraukšanas hepatīta gaita ir pasliktinājusies.
Croatian: • Liječnik će Vam propisati Emtrivu s drugim antiretrovirusnim lijekovima.
Latvian: • Ārsts Jums parakstīs Emtriva kombinācijā ar citām pretretrovīrusu zālēm.