FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hold op med at bruge Neulasta, og søg øjeblikkeligt lægehjælp, hvis De bemærker et eller flere af de symptomer, der er beskrevet i afsnit 4.
Croatian: Prestanite s primjenom lijeka Neulasta i odmah potražite medicinsku pomoć ako primijetite bilo koji od simptoma opisanih u dijelu 4.
Danish: Det er vigtigt at fortælle Deres læge, hvis De:
Croatian: Obavezno recite Vašem liječniku:
Danish: • Hold on-body-injektoren på afstand af elektrisk udstyr (mindst 10 cm), såsom mobiltelefoner, trådløse telefoner, mikrobølgeovne og andre almindelige apparater.
Croatian: • Držite on-body injektor najmanje 10 cm udaljenim od elektroničke opreme poput mobilnih uređaja, bežičnih telefona, mikrovalnih pećnica i drugih kućanskih aparata.
Danish: UNDGÅ for eksempel at rejse, køre bil og betjene kraftige maskiner i 26-29 timer efter påsætning af on-body-injektoren (dette inkluderer de 45 minutter, hvor medicinen tilføres, plus 1 time efter tilførslen).
Croatian: Na primjer, IZBJEGAVAJTE putovati, upravljati vozilima i raditi sa strojevima 26 - 29 sati nakon što ste postavili on-body injektor (to uključuje vrijeme primanja doze koje traje 45 minuta i još vrijeme od jednog sata nakon primanja).
Danish: 100% (fuld)
Croatian: 100% (puno)
Danish: Neulasta-terapi skal påbegyndes og overvåges af læger, der har erfaring med onkologi og/eller hæmatologi.
Croatian: Liječenje lijekom Neulasta mora započeti i nadzirati liječnik s iskustvom u onkologiji i/ili hematologiji.
Danish: Giv ikke injektionen på steder, hvor huden er øm, ødelagt, rød eller hård.
Croatian: Ne primjenjujte injekciju na područjima gdje je koža osjetljiva, s krvnim podljevima, crvena ili tvrda.
Danish: Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som De har.
Croatian: Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesi jednaki Vašima.
Danish: • Der kan opstå alvorlige allergiske reaktioner efter anvendelse af Neulasta.
Croatian: • Moguće su teške alergijske reakcije na lijek Neulasta.
Danish: Neulasta injiceres subkutant via:
Croatian: Neulasta se injicira supkutano putem:
Danish: Tilfældig udsættelse for frostgrader i en enkelt periode på mindre end 24 timer har ikke nogen skadelig indvirkning på stabiliteten af Neulasta.
Croatian: Slučajno jednokratno izlaganje temperaturama zamrzavanja u razdoblju kraćem od 24 sata ne utječe nepovoljno na stabilnost Neulaste.
Danish: Opvarm ikke Neulasta på nogen anden måde (De bør for eksempel ikke opvarme den i mikrobølgeovn eller i varmt vand).
Croatian: Ne zagrijavajte lijek Neulasta ni na bilo koji drugi način (primjerice, u mikrovalnoj pećnici ili u vrućoj vodi).
Danish: • når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af, at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i risk/benefit-forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl (lægemiddelovervågning eller risikominimering) er nået.
Croatian: • prilikom svake izmjene sustava upravljanja rizicima, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik, odnosno kada je izmjena rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili smanjenja rizika).
Danish: Hvis antallet af hvide blodlegemer falder til et lavt niveau, er der risiko for, at der ikke er nok celler tilbage i kroppen til at bekæmpe bakterier, og De kan have en øget risiko for infektion.
Croatian: Ako se broj bijelih krvnih stanica znatno smanji, u tijelu ih neće ostati dovoljno za borbu protiv bakterija te se može povećati rizik od infekcija.
Danish: Der skal udvises særlig omhu for at skelne diagnosen blast-transformation af kronisk myeloid leukæmi fra AML.
Croatian: Osobitu pozornost treba obratiti na razlikovanje dijagnoze blastične transformacije u kroničnoj mijeloičnoj leukemiji od AML.
Danish: I dyremodeller er samtidig administration af Neulasta og 5-fluoruracil (5-FU) eller andre antimetabolitter blevet vist at øge myelosuppression.
Croatian: Na životinjskim modelima se pokazalo da je istodobna primjena Neulaste i 5-fluorouracila (5-FU) ili drugih antimetabolita potencirala mijelosupresiju.
Danish: Trin 1: Hold øje med on-body-injektoren A Kontrollér jævnligt statuslampen i mindst 10 sekunder i de næste 27 timer.
Croatian: Korak 1: Pratite svoj on-body injektor A Sljedećih 27 sati povremeno provjerite statusnu lampicu najmanje 10 sekundi.
Danish: Cirka 27 timer efter, at on-body-injektoren er sat på patientens hud, vil Neulasta blive tilført i løbet af cirka 45 minutter.
Croatian: Otprilike 27 sati nakon postavljanja on-body injektora na kožu bolesnika, Neulasta će biti primjenjena tijekom otprilike 45 minuta.
Danish: Læs instruktionerne sidst i denne indlægsseddel og kontakt Deres læge, hvis:
Croatian: Provjerite upute za uporabu na kraju ove upute o lijeku i obratite se svom zdravstvenom radniku ako:
Danish: Dette betegnes som en subkutan indsprøjtning.
Croatian: To se naziva potkožnom injekcijom.
Danish: Man kan se en lille luftboble i den fyldte sprøjte.
Croatian: Možda ćete primijetiti male mjehuriće zraka u napunjenoj štrcaljki.
Danish: Det er ok.
Croatian: To je normalno.
Danish: Raterne for dannelse af antistoffer mod pegfilgrastim er generelt lave.
Croatian: Stopa stvaranja antitijela protiv pegfilgrastima je u pravilu niska.
Danish: Neulastas sikkerhed og virkning hos børn er endnu ikke klarlagt.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Neulaste u djece nisu još ustanovljene.
Danish: Det kan medføre manglende eller ufuldstændig dosis af Neulasta.
Croatian: Ovo može dovesti do propuštene ili nepotpune doze lijeka Neulasta.
Danish: Disse celler er meget modtagelige for effekterne af kemoterapi, hvilket kan medføre, at antallet af disse celler i Deres krop minsker.
Croatian: Te su stanice vrlo osjetljive na kemoterapiju koja može uzrokovati smanjenje njihovog broja u Vašem tijelu.
Danish: En sådan forhøjelse i leukocytter er forbigående, ses typisk 24 til 48 timer efter administration og er i overensstemmelse med de farmakodynamiske effekter af dette lægemiddel.
Croatian: Takav je porast broja leukocita prolazan, tipično se uočava od 24 do 48 sati nakon primjene lijeka i u skladu je s farmakodinamičkim učincima ovog lijeka.
Danish: Monitorering med urinalyser anbefales.
Croatian: Preporučuje se praćenje rezultata analize urina.
Danish: 9/l) (almindelig) (se pkt.
Croatian: 9/l) (vidjeti dio 4.4).
Danish: Sæt om nødvendigt et plaster på.
Croatian: Po potrebi nalijepite flaster.
Danish: Hold op med at bruge Neulasta, hvis De udvikler disse symptomer, og søg øjeblikkeligt lægehjælp eller kontakt Deres læge.
Croatian: Prestanite koristiti lijek Neulasta ako razvijete ove simptome i obratite se liječniku ili odmah potražite medicinsku pomoć.
Danish: Stevens-Johnsons syndrom (SJS), som kan være livstruende eller letalt, er blevet rapporteret med hyppigheden sjælden i forbindelse med behandling med pegfilgrastim.
Croatian: Stevens-Johnsonov sindrom, koji može biti životno ugrožavajući ili smrtonosan, rijetko je prijavljen kod liječenja pegfilgrastimom.
Danish: • åndedrætsproblemer.
Croatian: • problemi s disanjem.
Danish: • alvorlige allergiske reaktioner, herunder anafylaksi (svaghed, blodtryksfald, åndedrætsbesvær,
Croatian: • ozbiljne alergijske reakcije, uključujući anafilaksiju (slabost, pad krvnog tlaka, otežano disanje,
Danish: • En række kliklyde kan eventuelt høres.
Croatian: • Možda ćete čuti seriju škljocanja.
Danish: * Produceret i Escherichia coli-celler vha. rekombinant DNA-teknologi efterfulgt af konjugation med polyethylenglykol (PEG).
Croatian: * Proizveden u stanicama Escherichia coli tehnologijom rekombinantne DNK i zatim konjugiran s polietilenglikolom (PEG).
Danish: Neulasta kan udsættes for stuetemperatur (ikke over 30 °C) i maksimalt en enkelt periode på op til 72 timer.
Croatian: Neulasta se može izložiti sobnoj temperaturi (ne višoj od 30 °C) jednokratno, tijekom najviše 72 sata.
Danish: Før De indsprøjter Neulasta, skal De gøre følgende:
Croatian: Prije injiciranja Neulaste morate učiniti sljedeće:
Danish: Hvis statuslampen blinker rødt, virker on-bodyinjektoren ikke korrekt.
Croatian: Ako vidite da statusna lampica svijetli crvenim svjetlom, Vaš on-body injektor ne radi ispravno.
Danish: Hvis De oplever tab af virkningen af pegfilgrastim, eller hvis virkningen ikke opretholdes, vil Deres læge undersøge grunden til det, for eksempel om De har udviklet antistoffer, der kan neutralisere pegfilgrastims aktivitet.
Croatian: Ukoliko primijetite gubitak odgovora na liječenje pegfilgrastimom ili nemogućnost održavanja odgovora, Vaš će liječnik istražiti razloge zašto se to događa, uključujući i mogućnost nastanka antitijela koja neutraliziraju aktivnost pegfilgrastima.
Danish: I tilfælde af delvis eller manglende tilførsel af dosen, kan patienten have større risiko for bivirkninger som neutropeni, febril neutropeni og/eller infektion, end hvis dosen var blevet tilført korrekt.
Croatian: U slučaju djelomične ili propuštene doze, bolesnici mogu imati povećani rizik od događaja poput neutropenije, febrilne neutropenije i/ili infekcije nego da je doza primijenjena ispravno.
Danish: • Hvis statuslampen blinker rødt, har De muligvis ikke fået hele Deres dosis og skal muligvis have en erstatningsdosis.
Croatian: • Ako statusna lampica svijetli crveno, možda niste primili cijelu dozu; možda ćete trebati nadomjesnu dozu.
Danish: • Neulasta gives som en injektion i vævet lige under huden (subkutan injektion).
Croatian: • Neulasta se daje kao injekcija u tkivo odmah ispod kože (potkožna injekcija).
Danish: Deres læge vil fortælle Dem, hvad De kan tage for at lindre knoglesmerterne.
Croatian: Liječnik će Vam savjetovati što uzeti kako biste ublažili bol u kostima.
Danish: • On-body-injektoren indeholder batterier, elektronik og en kanyle.
Croatian: • On-body injektor sadrži baterije, elektroničke dijelove i iglu.
Danish: Ryst ikke Neulasta kraftigt, da dette kan have negativ indflydelse på dets virkning.
Croatian: Ne tresite snažno lijek Neulasta jer to može utjecati na njezinu aktivnost.
Danish: • De efter at have givet en injektion er bekymret for, at De ikke har fået hele dosen.
Croatian: • nakon što je injekcija primijenjena posumnjate da niste primili cijelu dozu.
Danish: B Træk forsigtigt den grå kanylehætte af i en lige bevægelse væk fra kroppen.
Croatian: B Pažljivo ravno povucite sivu kapicu s igle i dalje od Vašeg tijela.
Danish: De hyppigst rapporterede bivirkninger var knoglesmerter (meget almindelig [≥ 1/10]) og muskuloskeletale smerter (almindelig [≥ 1/100 til < 1/10]).
Croatian: Najčešće prijavljene nuspojave bile su bol u kostima (vrlo često [≥ 1/10]) i mišićno-koštana bol (često [≥ 1/100 do < 1/10]).
Danish: • er gravid,
Croatian: • ako ste trudni;
Danish: Der er rapporteret om alvorlige hudreaktioner (Stevens-Johnsons syndrom) ved brug af Neulasta.
Croatian: Prijavljene su teške kožne reakcije (Stevens-Johnsonov sindrom) povezane s primjenom lijeka Neulasta.
Danish: I overensstemmelse med en selvregulerende clearancemekanisme falder serumkoncentrationen af pegfilgrastim hurtigt ved begyndelsen af neutrofil gendannelse (se Figur 1).
Croatian: U skladu sa samoregulirajućim mehanizmom klirensa, koncentracija pegfilgrastima u serumu brzo opada s početkom oporavka neutrofila (vidjeti sliku 1).
Danish: Ved fravær af vækstfaktorstøtte har det været rapporteret, at regimet resulterede i gennemsnitlig varighed af grad 4 neutropeni på 5-7 dage, og en incidens for febril neutropeni på 30-40%.
Croatian: Bez potpore faktorom rasta primijećeno je da takav režim rezultira srednjim trajanjem neutropenije 4. stupnja od 5 do 7 dana te incidenciju pojave febrilne neutropenije od 30 do 40%.
Danish: "BIPPER"
Croatian: „BIP"
Danish: De forhøjede værdier er forbigående og aftager til baselineniveauerne.
Croatian: Ta povišenja su prolazna i vraćaju se na početne vrijednosti.
Danish: Der er en lille kanyle, der sidder umiddelbart under huden.
Croatian: Odmah ispod Vaše kože nalazi se mala kanila.
Danish: On-body-injektoren virker korrekt.
Croatian: On-body injektor radi ispravno.
Danish: Pegfilgrastims sikkerhed og virkning hos de novo AML-patienter < 55 år med cytogenetik t(15;17) er ikke klarlagt.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost primjene pegfilgrastima u bolesnika s de novo AML mlađih od 55 godina s citogenetskim nalazom t(15;17) nisu utvrđeni.
Danish: • Det er vigtigt, at De ikke forsøger at give Dem selv injektionen, medmindre De har fået instruktioner af Deres læge eller sundhedspersonalet.
Croatian: • Važno je da ne pokušavate dati sebi injekciju ukoliko niste prošli obuku kod svojeg liječnika ili zdravstvenog djelatnika.
Danish: Almindelig (≥ 1/100 til
Croatian: Često (≥ 1/100 do
Danish: • maveregionen, undtagen området omkring navlen.
Croatian: • trbuh, osim područja oko pupka.
Danish: Sørg for at være på et sted, hvor De eller en plejeperson kan overvåge on-body-injektoren ordentligt i de cirka 45 minutter, hvor Neulasta tilføres, og i en time efter tilførslen.
Croatian: Planirajte biti na mjestu gdje Vi ili Vaš njegovatelj možete odgovarajuće pratiti on-body injektor tijekom otprilike 45 minuta primjene Neulaste i jednog sata nakon dobivanja lijeka.
Danish: Hvis det sker, får De muligvis ikke den dosis Neulasta, De skal have.
Croatian: Ukoliko se to dogodi, možda nećete primiti Vašu dozu lijeka Neulasta.
Danish: Find et behageligt, godt oplyst sted og læg alt, hvad De skal bruge i Deres nærhed.
Croatian: Nađite pogodnu, dobro osvijetljenu, čistu površinu i stavite potrebni pribor na dohvat ruke.
Danish: Udstyr De skal bruge
Croatian: Potrebni pribor
Danish: Hvis De selv foretager injektionerne og har glemt en dosis Neulasta, kontakt da Deres læge for at aftale, hvornår De skal tage den næste dosis.
Croatian: Ako sami injicirate i zaboravili ste si dati svoju dozu Neulaste, upitajte liječnika kada biste trebali injicirati sljedeću dozu.
Danish: • smerter i knoglerne.
Croatian: • bol u kostima.
Danish: Pegfilgrastim er et kovalent konjugat af rekombinant human G-CSF (r-metHuG-CSF) med et enkelt 20 kDa polyethylen glykol (PEG) molekyle.
Croatian: Pegfilgrastim je kovalentni konjugat rekombinantnog ljudskog G-CSF-a (r-metHuG-CSF) s jednom molekulom polietilen-glikola (PEG) od 20 kd.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal udføre de påkrævede aktiviteter og foranstaltninger vedrørende lægemiddelovervågning, som er beskrevet i den godkendte RMP, der fremgår af modul 1.8.2 i markedsføringstilladelsen, og enhver efterfølgende godkendt opdatering af RMP.
Croatian: Nositelj odobrenja obavljat će dodatne farmakovigilancijske aktivnosti i intervencije, detaljno objašnjene u dogovorenom Planu upravljanja rizikom, (RMP), koji se nalazi u Modulu 1.8.2 Odobrenja za stavljanje lijeka u promet, te svim sljedećim dogovorenim ažuriranim verzijama RMP-a.
Danish: De skal foretage indsprøjtningen i vævet lige under huden.
Croatian: Injekciju ćete si morati dati u tkivo odmah ispod kože.
Danish: Undgå lotions, cremer, olier og rensemidler tæt på on-body-injektoren, da disse produkter kan få klæbemidlet til at løsne sig.
Croatian: Izbjegavajte nanošenje losiona, krema, ulja i sredstava za čišćenje blizu on-body injektora jer ti proizvodi mogu oslabiti adhezijsko sredstvo.
Danish: Median absolut neutrofiltal [ANC] (celler x 109/l)
Croatian: Medijan apsolutnog broja neutrofila (stanice x 109/l)
Danish: Knoglesmerte var generelt af let til moderat sværhedsgrad, forbigående og kunne kontrolleres med standardanalgetika hos de fleste patienter.
Croatian: Bol u kostima je uglavnom bila blaga do umjerena, prolazna i u većine bolesnika se mogla kontrolirati standardnim analgeticima.
Danish: Sundhedsmedarbejderen skal sikre, at patienten får relevant undervisning i anvendelse af on-body-injektoren og forstår, at en sundhedsmedarbejder straks skal informeres, hvis der er mistanke om fejl eller defekter ved injektoren, da der kan være behov for en erstatningsdosis.
Croatian: Zdravstveni radnika mora osigurati da bolesnik prođe prikladnu obuku o primjeni on-body injektora i da razumije da mora hitno obavijestiti zdravstvenog radnika ako posumnja na neispravnost ili kvar uređaja jer će možda trebati dobiti nadomjesnu dozu.
Danish: For at gøre indsprøjtningen mere behagelig kan De lade den fyldte injektionssprøjte ligge i 30 minutter og lade den få stuetemperatur, eller De kan holde den fyldte injektionssprøjte forsigtigt i Deres hånd i et par minutter.
Croatian: Da bi injiciranje bilo ugodnije, ostavite napunjenu štrcaljku oko 30 minuta da dosegne sobnu temperaturu ili je pažljivo držite u ruci nekoliko minuta.
Danish: Vejledning til delene
Croatian: Priručnik o dijelovima
Danish: A Tag bakken med den fyldte injektionssprøjte ud af pakningen og saml de ting sammen, der skal bruges til injektionen: afspritningsservietter, vat eller gazekompresser, plaster og en kanylebøtte (følger ikke med).
Croatian: Izvadite podlogu napunjene štrcaljke iz pakiranja i prikupite pribor potreban za davanje injekcije: alkoholne maramice, pamučnu vatu ili jastučić gaze, flaster i spremnik za odlaganje oštrih predmeta (nije uključeno).
Danish: De manuelt administrerede injektioner skal gives i lår, abdomen eller overarm.
Croatian: Injekcije je potrebno ručno primijeniti u bedro, abdomen ili nadlakticu.
Danish: Anvend kun hver injektionssprøjte til én indsprøjtning.
Croatian: Svaku štrcaljku koristite samo za jedno injiciranje.
Danish: Brug ikke lægemidlet, hvis De bemærker, at det er grumset eller at der er partikler i det.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti ako primijetite da je zamućen ili ako u njemu uočite čestice.
Danish: • Den grå kanylehætte mangler eller ikke er sat ordentligt på.
Croatian: • Ukoliko nema sivog pokrova za iglu ili nije dobro pričvršćen.
Danish: • Stevens-Johnsons syndrom, som kan vise sig som rødlige pletter, der ligner målskiver eller cirkler og ofte har blærer i midten, hudafskalning, sår i munden, svælget, næsen, øjnene eller på kønsorganerne, og som eventuelt starter med feber eller influenzalignende symptomer.
Croatian: • Stevens-Johnsonov sindrom, koji se može pojaviti kao crvenkaste mrlje u obliku mete ili kružne mrlje često sa središnjim mjehurićima na trupu, ljuštenje kože, vrijedovi u ustima, grlu, nosu, na genitalijama i očima, čemu može prethoditi vrućica i simptomi nalik gripi.
Danish: • Fortæl det til sundhedspersonalet, hvis De før har haft alvorlige reaktioner i huden over for akrylklæbemidler.
Croatian: • Obavijestite svog zdravstvenog radnika ako ste imali teške kožne reakcije na adhezijska sredstva od akrila.
Danish: Brug en ny fyldt injektionssprøjte og kontakt Deres læge eller sundhedspersonalet.
Croatian: Upotrijebite novu napunjeno štrcaljku i pozovite svog liječnika ili zdravstvenog djelatnika.
Danish: Medicineringsfejl på grund af fejl ved injektoren
Croatian: Medikacijska pogreška kao rezultat neispravnog uređaja
Danish: Fortæl det straks til Deres læge, hvis De får en eller flere af følgende bivirkninger:
Croatian: Recite odmah svom liječniku ako imate neku od navedenih nuspojava ili kombinaciju navedenih nuspojava:
Danish: Hvordan skal jeg selv eller en anden bruge den fyldte injektionssprøjte med Neulasta?
Croatian: Kako ćete Vi ili osoba koja Vam daje injekciju koristiti Neulasta napunjenu štrcaljku?
Danish: For at forbedre sporbarheden af præparater indeholdende granulocytkoloni-stimulerende faktor (G-CSF) skal handelsnavnet på det administrerede præparat registreres tydeligt i patientjournalen.
Croatian: Kako bi se poboljšala sljedivost lijekova koji sadrže faktore stimulacije granulocitnih kolonija (G-CSF), naziv primijenjenog lijeka mora se jasno evidentirati u bolesnikovoj medicinskoj dokumentaciji.
Danish: Kontrollér, at on-body-injektoren er tom.
Croatian: Provjerite je li Vaš on-body injektor prazan.
Danish: Tilkald straks sundhedspersonale.
Croatian: Odmah potražite hitnu medicinsku pomoć.
Danish: Patienten skal desuden have udleveret patientkortet.
Croatian: Bolesniku također treba uručiti karticu s upozorenjima za bolesnika.
Danish: Pegfilgrastim bør ikke anvendes under graviditeten og til kvinder i den fertile alder, som ikke anvender sikker kontraception.
Croatian: Ne preporučuje se koristiti pegfilgrastim tijekom trudnoće niti u žena reproduktivne dobi koje ne koriste kontracepciju.
Danish: De geometriske gennemsnitsforhold (90 % CI'er) (on-body-injektor til manual injection), beregnet med mindste kvadraters metode, var 0,97 (0,83; 1,14) for Cmax og 1,00 (0,84; 1,20) for AUC0-inf inden for den foruddefinerede bioækvivalensgrænse på 0,80 til 1,25 og var grundlag for, at bioækvivalens mellem de to tilførselsmetoder for en enkelt 6 mg dosis pegfilgrastim kunne konstateres.
Croatian: Omjeri geometrijskih sredina dobivenih metodom najmanjih kvadrata (90% CI) (on-body injektor naspram ručnoj injekciji) bili su 0,97 (0,83, 1,14) za Cmax i 1,00 (0,84, 1,20) za AUC0-inf unutar prethodno definirane granice bioekvivalencije od 0,80 do 1,25 i utvrđene bioekvivalencije između dvije metode primjene jednokratne doze pegfilgrastima od 6 mg.
Danish: Korrekt
Croatian: ISPRAVNO
Danish: On-body-injektoren blinker hurtigt med grønt lys.
Croatian: On-body injektor će svijetliti brzo treptajućim zelenim svjetlom.
Danish: Der blev ikke observeret nogen negative virkninger hos afkommet fra drægtige rotter, som har fået pegfilgrastim subkutant, men hos kaniner er pegfilgrastim vist at medføre embryo/føtal toksicitet (tab af embryo) ved kumulative doser, der var cirka 4 gange højere end den anbefalede dosis til mennesker.
Croatian: U potomstvu skotnih štakora kojima je supkutano primijenjen pegfilgrastim nisu primijećene nuspojave, ali se pokazalo da je pegfilgrastim u zečeva uzrokovao embrionalnu/fetalnu toksičnost (gubitak embrija) pri kumulativnim dozama koje su bile oko 4 puta veće od preporučene doze za ljude,
Danish: Øverst på lårene
Croatian: Gornji dio bedra
Danish: Neulasta har ingen eller kun ubetydelig virkning på evnen til at køre bil og betjene maskiner.
Croatian: Neulasta ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Danish: Hvad skal jeg gøre, før jeg selv foretager subkutan indsprøjtning med Neulasta?
Croatian: Što trebam učiniti prije samoprimjene potkožne injekcije Neulaste?
Danish: Hvis en anden person giver Dem indsprøjtningen, kan bagsiden af Deres arme desuden benyttes.
Croatian: Ako Vam netko drugi daje injekciju, može to činiti i u stražnji dio nadlaktice.
Danish: Bed en plejeperson om at være i nærheden den første gang.
Croatian: Zamolite svog njegovatelja da bude prisutan kod prve primjene lijeka.
Danish: I et åbent enkeltdosisforsøg (n = 31) havde forskellige stadier af nedsat nyrefunktion, herunder terminal nyresygdom, ingen virkning på pegfilgrastims farmakokinetik.
Croatian: U otvorenom ispitivanju pojedinačne doze (n = 31) različiti stadiji oštećenja funkcije bubrega, uključujući terminalni stadij bolesti, nisu utjecali na farmakokinetiku pegfilgrastima.
Danish: Deres læge har ordineret Neulasta til Dem for at støtte Deres knoglemarv (hvor blodceller dannes) til at producere flere hvide blodlegemer, der hjælper Deres krop med at bekæmpe infektion.
Croatian: Liječnik Vam je propisao lijek Neulasta za poticanje funkcije koštane srži (dio kosti koji stvara krvne stanice) kako bi stvorila više bijelih krvnih stanica za borbu tijela protiv infekcija.
Danish: B Tag fat i kanten af klæbepuden.
Croatian: B Primite rub ljepljive podloge.
Danish: Kassér den i en kanylebøtte i overensstemmelse med sundhedspersonalets anvisninger eller i overensstemmelse med de lokale retningslinjer.
Croatian: Odložite ga u spremnik za odlaganje oštrih predmeta po uputama Vašeg zdravstvenog radnika ili u skladu s nacionalnim propisima.
Danish: • Sættes på intakt, ikke-irriteret hud på maveområdet eller bagsiden af armen.
Croatian: • Primijeniti na neoštećenu, neiritiranu kožu u području trbuha ili stražnjeg dijela nadlaktice.
Danish: • Hvis on-body-injektoren falder af huden, inden hele dosen er tilført, må den ikke sættes på igen.
Croatian: • Ako se on-body injektor u bilo kojem trenutku odvoji od kože prije nego što primite cijelu dozu, ne stavljajte ga ponovno.
Danish: Brug ikke sprøjten, hvis den sidste dag i den påtrykte måned er passeret.
Croatian: Ne koristite napunjenu štrcaljku ako je prošao posljednji dan navedenog mjeseca.
Danish: De bedste steder at give indsprøjtningen er:
Croatian: Najpogodnija mjesta za samoprimjenu su: