FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Tableau 3 : Paramètres d'efficacité chez les patients AgHBe négatifs et AgHBe positifs avec maladie hépatique compensée à la semaine 48 Etude 174-0102 (AgHBe négatifs)
Italian: Tabella 3: Parametri di efficacia a 48 settimane in pazienti compensati HBeAg negativi e HBeAg positivi
French: Des effets indésirables rénaux en lien avec une tubulopathie rénale proximale ont été observés chez les patients pédiatriques infectés par le VIH-1, âgés de 2 à < 12 ans dans l'étude clinique GS-US-1040352 (voir rubriques 4.8 et 5.1).
Italian: Nello studio clinico GS-US-104-0352 sono state segnalate reazioni avverse a livello renale coerenti con una tubulopatia renale prossimale in pazienti pediatrici infetti da HIV-1 di età compresa tra 2 e <12 anni (vedere paragrafi 4.8 e 5.1).
French: Comment prendre Ténofovir disoproxil Zentiva
Italian: Come prendere Tenofovir disoproxil Zentiva
French: (2 patients) 3,7% (2 patients)
Italian: NA NA 1,9% (1 soggetto) 0% 3,8% (2 soggetti)
French: Patients atteints d'une hépatite B chronique résistante à la lamivudine : Aucun nouvel effet indésirable lié au ténofovir disoproxil n'a été identifié lors d'une étude randomisée en double aveugle (GS-US-174-0121) au cours de laquelle 280 patients résistants à la lamivudine ont reçu un traitement par le ténofovir disoproxil (n = 141) ou par l'association emtricitabine/ténofovir disoproxil (n = 139) pendant 240 semaines.
Italian: Pazienti con epatite B cronica resistente alla lamivudina: In uno studio randomizzato, in doppio cieco (GS-US-174-0121), in cui 280 pazienti resistenti alla lamivudina sono stati trattati con tenofovir disoproxil (n = 141) o emtricitabina/tenofovir disoproxil (n = 139) per 240 settimane, non sono state identificate reazioni avverse nuove a tenofovir disoproxil.
French: ASC: ↓28% Cmax : ↓ 38%
Italian: AUC: ↓28% Cmax: ↓ 38%
French: ASC : ↑ 143 % Cmax :↑ 72 % Cmin : ↑ 300 %
Italian: AUC: ↑ 143% Cmax: ↑ 72% Cmin: ↑ 300%
French: Augmentation moyenne en % de la DMO au niveau Du rachis lombaire
Italian: Aumento % medio BMD spimalnombare
French: Aucune substitution d'acides aminés associée à une résistance au ténofovir disoproxil n'a été détectée chez ces patients.
Italian: In nessun soggetto sono state riscontrate sostituzioni di aminoacidi associate a resistenza a tenofovir disoproxil.
French: Lors de ces deux études, le ténofovir disoproxil s'est avéré significativement supérieur à l'adéfovir dipivoxil s'agissant du critère principal d'efficacité, la réponse complète (définie comme un taux d'ADN de VHB < 400 copies/ml et une amélioration du score d'activité nécro-inflammatoire de Knodell d'au moins 2 points sans détérioration du score de fibrose de Knodell).
Italian: * Valore p versus adefovir dipivoxil < 0,05. a Risposta completa definita come livelli di HBV DNA < 400 copie/ml e miglioramento dell'indice necroinfiammatorio di Knodell di almeno 2 punti senza peggioramento della fibrosi di Knodell.
French: Score Z moyen (écart-type) de DMO au niveau du rachis lombairea
Italian: Z-score medio della BMD (SD) spina lombarea
French: Chez 426 patients AgHBe négatifs (GS-US-174-0102, n = 250) et AgHBe positifs (GS-US-174-0103, n = 176) initialement randomisés pour un traitement en double aveugle par ténofovir disoproxil suivi d'un traitement en ouvert par ténofovir disoproxil, les altérations génotypiques de la polymérase du
Italian: Quattrocentoventisei pazienti HBeAg negativi (GS-US-174-0102, n = 250) e HBeAg positivi (GS-US174-0103, n = 176), inizialmente randomizzati al trattamento in doppio cieco con tenofovir disoproxil e successivamente trasferiti al trattamento con tenofovir disoproxil in aperto, sono stati valutati per modifiche genotipiche dell'HBV polimerasi rispetto al basale.
French: Une mutation du génome viral K70E a été rapportée chez un patient inclus dans le bras ténofovir disoproxil.
Italian: Un paziente del braccio tenofovir disoproxil ha sviluppato la sostituzione K70E nel virus.
French: Variation depuis l'inclusion du score Z moyen (écarttype) de DMO pour l'ensemble du corpsa
Italian: Variazione media dal basale Z-score della BMD (SD) corpo intero a
French: Après 24 semaines de traitement, la variation moyenne pondérée en fonction du temps de la charge virale par rapport à la charge virale à l'initiation du traitement (DAVG24) était respectivement de -0,03 log10 copies/ml et -0,61 log10 copies/ml dans le groupe placebo et dans le groupe ténofovir disoproxil 245 mg (p < 0,0001).
Italian: 1 RNA del plasma log10 (DAVG24) era di -0,03 log10 copie/ml e -0,61 log10 copie/ml per i soggetti che assumevano placebo e tenofovir disoproxil 245 mg (p < 0,0001).
French: L'exposition accrue au ténofovir pourrait potentialiser les effets indésirables du ténofovir, dont les troubles rénaux.
Italian: L'aumento dell'esposizione a tenofovir può potenziare gli eventi avversi associati, incluse le patologie renali.
French: ASC : ↓ 25% Cmax : ↓ 28% Cmin : ↓ 26%
Italian: AUC: ↓ 25% Cmax: ↓ 28% Cmin: ↓ 26% Tenofovir:
French: L'utilisation du ténofovir disoproxil n'est pas recommandée chez les patients pédiatriques présentant une insuffisance rénale (voir rubrique 4.4).
Italian: L'uso di tenofovir disoproxil non è raccomandato nei pazienti pediatrici con compromissione renale (vedere paragrafo 4.4).
French: - une maladie hépatique compensée avec mise en évidence d'une maladie en phase immunitaire active, c'est-à-dire une réplication virale active, une élévation constante des taux sériques d'ALAT et une inflammation hépatique active et/ou une fibrose histologiquement prouvées (voir rubriques 4.4, 4.8 et 5.1).
Italian: - malattia epatica compensata ed evidenza di malattia immunitaria attiva, ovvero replicazione virale attiva, livelli sierici persistentemente elevati di ALT, oppure evidenza istologica d'infiammazione da moderata a grave e/o di fibrosi.
French: Ne prenez jamais Ténofovir disoproxil Zentiva
Italian: Non prenda Tenofovir disoproxil Zentiva
French: • sensation de faiblesse.
Italian: • senso di debolezza.
French: Un comprimé, une fois par jour.
Italian: Una compressa, una volta al giorno.
French: •Mesures additionnelles de réduction du risque
Italian: • Misure aggiuntive di minimizzazione del rischio
French: •Plan de gestion des risques (PGR)
Italian: • Piano di gestione del rischio (RMP)
French: Les sujets ont été suivis pendant 4 237 personnes-années.
Italian: I soggetti sono stati seguiti per 4.237 anni-persona.
French: • gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge,
Italian: • gonfiore del viso, labbra, lingua o gola,
French: • modifications de votre urine.
Italian: • alterazioni delle urine.
French: Nombre d'années depuis la connaissance du statut discordant
Italian: Anni di conoscenza dello stato discordante
French: À conserver à une température ne dépassant 30°C après la première ouverture.
Italian: Non conservare a temperatura superiore ai 30°C dopo prima apertura.
French: TLOVR=Time to Loss of Virologic Response (Délai jusqu'à la Perte de la Réponse Virologique) a Test Van Elteren
Italian: TLOVR = Time to Loss of Virologic Response a Test Van Elteren
French: Date de première autorisation : 9 novembre 2016
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 9 Novembre 2016
French: Contenu de l'emballage :
Italian: Contenuto della confezione:
French: • l'apparition de taches sombres sur la peau
Italian: • insorgenza di chiazze scure sulla pelle.
French: • rappels des évaluations et conseils à fournir lors de la première consultation et lors du suivi.
Italian: • Promemoria delle valutazioni/dei consigli durante la visita iniziale e il follow-up.
French: Pour les conditions de conservation du médicament après première ouverture, voir la rubrique 6.3.
Italian: Per le condizioni di conservazione dopo prima apertura del medicinale, vedere paragrafo 6.3.
French: De nombreux tests de dépistage du VIH peuvent ne pas détecter une infection récente.
Italian: • Molti test per l'HIV possono non rilevare un'infezione recente.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et le flacon après EXP.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul flacone e sulla scatola dopo Scad.
French: 13% de la dose d'emtricitabine ont été retrouvés dans les urines sous forme de trois métabolites.
Italian: Il 13% della dose di emtricitabina viene recuperato nelle urine sotto forma di tre metaboliti.
French: Les exigences relatives à la soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail web européen des médicaments.
Italian: I requisiti per la presentazione dei rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza per questo medicinale sono riportati nell'elenco delle date di riferimento dell'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, paragrafo 7, della Direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul portale web dei medicinali europei.
French: EU/1/16/1148/001 EU/1/16/1148/002
Italian: EU/1/16/1148/002
French: Informez votre médecin si vous prenez l'un de ces médicaments.
Italian: Informi il medico se sta assumendo uno qualsiasi di questi medicinali.
French: • rappel sur l'importance d'une observance stricte du schéma posologique recommandé ;
Italian: • Promemoria dell'importanza di un'aderenza rigorosa al regime posologico raccomandato
French: Résumé des Caractéristiques du Produit de ces médicaments.
Italian: Si rimanda al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto di questi medicinali.
French: » signifie deux fois par jour et « q.d.
Italian: e una volta al giorno come "q.d.").
French: Effets sur les concentrations de médicament Pourcentage moyen de variation de l'ASC, la Cmax, Cmin avec intervalles de confiance à 90% si disponibles (mécanisme)
Italian: Effetti sui livelli del farmaco Variazione percentuale media di AUC, Cmax, Cmin con un intervallo di confidenza del 90% se disponibile (meccanismo)
French: • L'acidose lactique (excès d'acide lactique dans le sang) est un effet indésirable rare mais potentiellement fatal.
Italian: • Acidosi lattica (eccesso di acido lattico nel sangue) è un effetto indesiderato raro ma che può essere fatale.
French: 32 (9 à 55)
Italian: 32 (9 to 55)
French: Les Z-scores de DMO n'ont pas été ajustés en fonction de la taille et du poids.
Italian: Gli Z-score della BMD non sono stati corretti per altezza e peso.
French: Excipient à effet notoire : Chaque comprimé contient un maximum de 9.53 mg de sodium.
Italian: Eccipiente con effetto noto: ogni compressa contiene un massimo di 9,53 mg di sodio.
French: Mélangez alors la poudre avec environ 100 ml (un demi-verre) d'eau, de jus d'orange ou de jus de raisin, et buvez immédiatement.
Italian: Poi misceli la polvere in circa 100 ml (metà bicchiere) d'acqua, succo d'arancia o succo d'uva, e beva immediatamente.
French: Informez immédiatement votre médecin de tout symptôme nouveau ou inhabituel que vous pourriez remarquer après l'arrêt du traitement, en particulier les symptômes que vous associez à votre hépatite B.
Italian: Comunichi immediatamente al medico qualsiasi sintomo nuovo o insolito osservato dopo l'interruzione del trattamento, in particolare sintomi che sono associati alla infezione da epatite B.
French: Cependant, le résultat était négatif dans un test du micronoyau de moelle osseuse de souris in vivo.
Italian: Tuttavia, è risultato negativo in un test dei micronuclei nel midollo osseo di topo in vivo.
French: • interleukine-2 (pour traitement d'un cancer).
Italian: • interleukina-2 (per trattare il cancro).
French: Ces deux substances actives sont des médicaments antirétroviraux qui sont utilisés pour traiter l'infection par le VIH.
Italian: Entrambi questi principi attivi sono medicinali antiretrovirali che vengono usati per il trattamento dell'infezione da HIV.
French: Ce médicament contient moins d'1 mmol de sodium (23 mg) par comprimé, c'est à dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Italian: Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per compressa, cioè essenzialmente "senza sodio".
French: • une augmentation des triglycérides (acides gras), de la bile ou du sucre dans le sang,
Italian: • aumento dei trigliceridi (acidi grassi), bile o zucchero nel sangue,
French: Valeur de pa, b
Italian: Valore pa,
French: • Il est également utilisé pour traiter l'infection par le VIH chez les adolescents âgés de 12 à moins de 18 ans pesant au moins 35 kg, ayant déjà été traités par d'autres médicaments contre le VIH qui ne sont plus efficaces ou qui ont causé des effets indésirables.
Italian: • È inoltre usato per trattare l'HIV in adolescenti di età compresa tra 12 e 18 anni con un peso di almeno 35 kg e che sono stati già trattati con altri medicinali per l'HIV che non sono più efficaci o che hanno causato effetti indesiderati.
French: • acidose lactique (voir Effets indésirables graves éventuels),
Italian: • acidosi lattica (vedere "Possibili effetti indesiderati gravi")
French: • une diminution du nombre de globules blancs (une réduction du nombre de globules blancs peut vous rendre plus vulnérable aux infections),
Italian: • diminuzione della conta dei globuli bianchi (questo può renderla più soggetto ad infezione),
French: Une administration espacée (12 heures d'intervalle) a donné des résultats similaires.
Italian: ore di distanza) ha fornito risultati simili.
French: Tous deux sont toutefois généralement appelés INTI et agissent en interférant avec le mécanisme d'action d'une enzyme (la transcriptase inverse), essentiel à la reproduction du virus.
Italian: Tuttavia, entrambi sono genericamente conosciuti come NRTI ed agiscono interferendo con la normale attività di un enzima (transcrittasi inversa) che è essenziale perché il virus possa riprodursi.
French: • Les enfants présentent fréquemment une diminution du nombre de globules rouges (anémie)
Italian: • I bambini hanno manifestato comunemente una bassa conta dei globuli rossi (anemia)
French: • douleurs, maux d'estomac,
Italian: • dolore, mal di stomaco,
French: Avant et pendant le traitement, votre médecin pourra vous prescrire des analyses de sang afin d'évaluer votre fonction rénale.
Italian: Prima e durante il trattamento, il medico può prescriverle degli esami del sangue atti a valutare la corretta funzionalità renale.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché réalise les activités et interventions requises décrites dans le PGR adopté et présenté dans le Module 1.8.2 de l'autorisation de mise sur le marché, ainsi que toutes actualisations ultérieures adoptées du PGR.
Italian: Il Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve effettuare le attività e le azioni di farmacovigilanza richieste e dettagliate nel RMP presentato nel Modulo 1.8.2 dell'autorizzazione all'immissione in commercio e ogni successivo aggiornamento approvato del RMP.
French: • dès lors que le système de gestion des risques est modifié, notamment en cas de réception de nouvelles informations pouvant entraîner un changement significatif du profil bénéfice/risque, ou lorsqu'une étape importante (pharmacovigilance ou réduction du risque) est franchie.
Italian: • Su richiesta dell'Agenzia Europea dei Medicinali; • Ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito del ricevimento di nuove informazioni che possono portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o a seguito del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio).
French: 41 (4 à 79)
Italian: 41 (4 to 79)
French: Veuillez lire la notice des autres antirétroviraux pour savoir comment prendre ces médicaments.
Italian: Consulti i fogli illustrativi degli altri antiretrovirali come guida sull'assunzione di questi medicinali.
French: En cas d'administration concomitante d'un traitement antiviral de l'hépatite B ou C, veuillez consulter le Résumé des Caractéristiques du Produit de ces médicaments.
Italian: In caso di terapia antivirale concomitante per l'epatite B o C, fare riferimento anche al relativo Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto di questi medicinali.
French: • Bien qu'il existe un nombre limité de données cliniques sur l'utilisation d'Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva chez la femme enceinte, on ne l'utilise habituellement pas pendant la grossesse à moins que ce ne soit indispensable.
Italian: • Benché vi siano dati clinici limitati sull'uso di Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva nelle donne in gravidanza, generalmente non viene impiegato a meno che non sia strettamente necessario.
French: o Ne partagez pas vos effets personnels ayant pu être en contact avec du sang ou des fluides corporels, tels que les brosses à dents et les lames de rasoir.
Italian: • Non condivida oggetti personali sui quali potrebbero trovarsi sangue o liquidi corporei, come spazzolini da denti o lamette per rasoio.
French: • Faites régulièrement un dépistage du VIH.
Italian: Si sottoponga regolarmente a test per l'HIV.
French: Affections du système immunitaire Fréquent réaction allergique
Italian: Disturbi del sistema immunitario Comune reazione allergica
French: On distingue les effets indésirables très fréquents (cas rapportés ≥ 1/10), fréquents (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquents (≥ 1/1 000, < 1/100) ou rares (≥ 1/10 000, < 1/1 000).
Italian: Le frequenze sono definite come: molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100, < 1/10), non comune (≥ 1/1.000, < 1/100) o raro (≥
French: Votre médecin considérera avec prudence s'il convient de vous traiter par une association de ténofovir et de didanosine.
Italian: Il medico dovrà considerare attentamente se trattarla con tenofovir e didanosina in associazione.
French: Rhabdomyolyse1, faiblesse musculaire1
Italian: Non comune rabdomiolisi1, debolezza muscolare1
French: • anémie (faible nombre de globules rouges),
Italian: • anemia (bassa conta di globuli rossi).
French: Chez les sujets ne présentant pas de facteurs de risque rénaux, il est recommandé de surveiller la fonction rénale (clairance de la créatinine et phosphate sérique) après deux à quatre semaines d'utilisation, après trois mois d'utilisation et tous les trois à six mois par la suite.
Italian: Nei soggetti senza fattori di rischio per malattia renale, si raccomanda che la funzionalità renale (clearance della creatinina e fosfato sierico) sia monitorata dopo due-quattro settimane di utilizzo, dopo tre mesi di utilizzo e in seguito ogni tre-sei mesi.
French: Personnes âgées Aucune adaptation de la dose n'est nécessaire (voir rubrique 5.2).
Italian: Anziani Non è richiesto alcun aggiustamento della dose (vedere paragrafo 5.2).
French: • rappel des facteurs permettant d'identifier les sujets à haut risque d'acquisition du VIH-1 ;
Italian: • Promemoria dei fattori che permettono di identificare i soggetti a rischio elevato di acquisizione dell'HIV-1
French: Après administration orale, la demi-vie d'élimination du ténofovir est de 12 - 18 heures environ.
Italian: In seguito a somministrazione orale, l'emivita di eliminazione di tenofovir è risultata di circa 12-18 ore.
French: • Des problèmes osseux (conduisant parfois à des fractures) peuvent également se produire en raison de lésions au niveau des cellules tubulaires rénales (voir rubrique 4, Quels sont les effets indésirables éventuels).
Italian: • Problemi alle ossa (talvolta risultanti in fratture) possono comparire anche a causa del danno alle cellule tubulari dei reni (vedere paragrafo 4, Possibili effetti indesiderati).
French: Des études de cancérogénèse par voie orale chez le rat et la souris ont uniquement révélé une faible incidence de tumeurs duodénales à des doses extrêmement élevées chez la souris.
Italian: Gli studi di carcinogenesi per via orale nei ratti e nei topi hanno evidenziato solamente una bassa incidenza di tumori duodenali a una dose estremamente elevata nei topi.
French: • Des maladies auto-immunes, lorsque le système immunitaire attaque les tissus sains de l'organisme), peuvent également survenir après le début du traitement de l'infection par le VIH.
Italian: • Disturbi autoimmuni, in cui il sistema immunitario attacca il tessuto sano del corpo, possono anche verificarsi dopo aver iniziato l'assunzione di medicinali per trattare l'infezione da HIV.
French: • anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS, pour le soulagement des douleurs osseuses et musculaires).
Italian: • farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS, utilizzati per alleviare i dolori ossei o muscolari).
French: • des troubles du foie et du pancréas.
Italian: • problemi a fegato e pancreas.
French: • altération des muscles, douleurs ou une faiblesse musculaires pouvant se produire en raison de lésions au niveau des cellules tubulaires rénales.
Italian: • cedimento dei muscoli, dolore muscolare o debolezza muscolare, che possono verificarsi per un danno alle cellule tubulari renali.
French: Si vous pensez que vous avez une acidose lactique, consultez un médecin immédiatement.
Italian: Se pensa di avere l'acidosi lattica, si rivolga immediatamente a un medico.
French: les substances actives de ce médicament passent dans le lait maternel humain.
Italian: La ragione è che i principi attivi di questo medicinale vengono escreti nel latte materno.
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Italian: Gravidanza e allattamento Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
French: b Réduction du risque relatif calculé pour la population ITTm d'après la séroconversion incidente, c.-à-d. survenant après l'inclusion et jusqu'à la première visite post-traitement (environ 1 mois après la dernière dispensation de médicament de l'étude).
Italian: b Riduzione del rischio relativo calcolata per mITT in base alla sieroconversione avvenuta dopo il basale, fino alla prima visita post-trattamento (circa 1 mese dopo l'ultima somministrazione del farmaco in studio).
French: La brochure éducationnelle sur l'atteinte rénale pour les patients pédiatriques traités pour le VIH doit inclure les messages clés suivants :
Italian: L'opuscolo educativo sugli effetti a livello renale dell'HIV nei pazienti pediatrici deve contenere i seguenti messaggi chiave:
French: Si vous présentez ces symptômes ou d'autres symptômes d'inflammation ou d'infection, consultez immédiatement un médecin.
Italian: Se nota questi o altri sintomi di infiammazione o infezione, si rivolga immediatamente a un medico.
French: • vertiges, maux de tête,
Italian: • capogiri, mal di testa,
French: Rare ostéomalacie (se manifestant par des douleurs osseuses et pouvant dans de rares cas favoriser la survenue de fractures)1,3, myopathie1
Italian: Raro osteomalacia (che si è manifestata come dolore osseo e raramente ha contribuito a fratture)1,3, miopatia1
French: o Faites un dépistage des autres infections sexuellement transmissibles telles que la syphilis et la gonorrhée.
Italian: • Si sottoponga a test per altre infezioni trasmesse per via sessuale come la sifilide e la gonorrea.
French: • douleurs dans l'abdomen (ventre) dues à une inflammation du pancréas,
Italian: • dolore all'addome (pancia) causato da infiammazione del pancreas,
French: Troubles du métabolisme et de la nutrition Très fréquent hypophosphatémie1
Italian: Disturbi del metabolismo e della nutrizione Molto comune ipofosfatemia1
French: • Si vous êtes enceinte, ou si vous envisagez une grossesse, discutez avec votre médecin des bénéfices et des risques éventuels du traitement par Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, pour vous et votre enfant.
Italian: • Se è in corso una gravidanza, o sta pianificando una gravidanza, chieda al medico i potenziali benefici e rischi della terapia con Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva per lei e per il bambino.
French: o Ne partagez pas et ne réutilisez pas des aiguilles ou d'autres dispositifs d'injection ou matériels d'utilisation de drogues.
Italian: • Non condivida o riutilizzi aghi o altre apparecchiature per iniezione 'o per somministrazione di farmaci.