FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Der CHMP akzeptierte jedoch, dass die Anwendung von Kytril Injektionslösung bei Kindern ab dem Alter von 2 Jahren nur zur Prävention und Behandlung von akuter CINV empfohlen wird.
Estonian: Vastavalt inimravimite komitee heakskiidule soovitatakse aga Kytrili süstelahust kasutada vähemalt 2-aastastel lastel ainult keemiaravist tingitud ägeda iivelduse ja oksendamise ennetamiseks ja raviks.
German: 02181 Espoo Finnland
Estonian: 02181 Espoo Finland
German: 100 74 Stockholm Schweden
Estonian: 100 74 Stockholm Sweden
German: VERZEICHNIS DER BEZEICHNUNGEN, DARREICHUNGSFORMEN, STÄRKEN, ARTEN DER ANWENDUNG DER ARZNEIMITTEL, DERINHABER DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN DEN MITGLIEDSTAATEN
Estonian: LISA I RAVIMITE NIMETUSTE, RAVIMVORMIDE, TUGEVUSTE, MANUSTAMISVIISIDE, MÜÜGILOA HOIDJATE LOETELU LIIKMESRIIKIDES
German: Piazza Durante 11 20131 Milano Italien
Estonian: Piazza Durante 11 20131 Milano Italy
German: Vodovodna cesta 109 1000 Ljubljana Slowenien
Estonian: Vodovodna cesta 109 1000 Ljubljana Slovenia
German: Roche Nederland B.V., Postbus 44, 3440 AA Woerden Niederlande
Estonian: Roche Nederland B.V., Postbus 44, 3440 AA Woerden Netherlands
German: Griechenland Roche (Hellas ) A.E.
Estonian: Roche (Hellas ) A.E.
German: Roche Farma S.A. C/ Eucalipto 33 28016 Madrid Spanien
Estonian: Roche Farma S.A. C/ Eucalipto 33 28016 Madrid Spain
German: F.Hoffmann-La Roche Ltd. Basel, Schweiz
Estonian: Slovaki Vabariik F.Hoffmann-La Roche Ltd. Basel, Switzerland
German: Roche Austria GmbH, Engelhorngasse 3, 1211 Wien Österreich
Estonian: Roche Austria GmbH, Engelhorngasse 3, 1211 Wien Austria
German: Roche Latvija SIA G. Astras 8b Riga, LV-1082
Estonian: Roche Latvija SIA G. Astras 8b Riga, LV-1082 Latvia
German: N.V. Roche S.A. Rue Dante 75 1070 Bruxelles Belgien
Estonian: Rue Dante 75 1070 Bruxelles Belgium
German: 5x1 ml und 5x3 ml
Estonian: 5x1 ml ja 5x3 ml
German: 1 ml enthält 1 mg Granisetron (als Hydrochlorid)
Estonian: 1ml sisaldab 1mg granisetrooni (vesinikkloriidina)
German: Roche Products Limited, 6 Falcon Way, Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW
Estonian: Ühendkuningriik Roche Products Limited, 6 Falcon Way, Shire Park Welwyn Garden City
German: 1 ml enthält 1 mg Granisetron (als Hydrochlorid) 1 mg enthält 9 mg Natriumchlorid = 3,54 mg Natrium
Estonian: 1 ml sisaldab 1mg granisetrooni (vesinikkloriidina) 1mg sisaldab 9mg naatriumkloriidi = 3,54 mg naatriumi
German: Roche Pharma AG Emil-Barell-Straße 1
Estonian: Roche Pharma AG Emil-Barell-Straße 1 79639 Grenzach-Wyhlen Germany
German: Roche s.r.o., Dukelských hrdinů 52 170 00 Praha 7
Estonian: Tšehhi Vabariik Roche s.r.o., Dukelských hrdinů 52
German: 1 mg Granisetron pro 1 ml Lösung
Estonian: 1mg granisetrooni 1 ml lahuse kohta
German: Roche s.r.o., Cintorínska 3/A Bratislava
Estonian: Cintorínska 3/A
German: Injektionslösung/In fusionslösung
Estonian: Süste-/ infusioonilahus
German: 3 ml enthalten 3 mg Granisetron (als Hydrochlorid) 3 mg enthalten 27 mg
Estonian: 3 ml sisaldab 3mg granisetrooni (vesinikkloriidina) 3ml sisaldab 27mg naatriumkloriidi = 10,62 mg naatriumi
German: 103,1 - 105,1 GKID50*
Estonian: 103,1 - 105,1 TCID50*
German: ** MALR: Micro-Agglutinations-Lysis-Reaktion.
Estonian: ** antikeha mikroaglutinatsiooni-lüütiline reaktsioon.
German: Verpackung Inhalt Packungsgröße Wartezeit
Estonian: Tugevus Ravimvorm Loomaliigid Manustamisviis Pakend Sisaldus Pakendi suurus Keeluaeg
German: * GKID50: Gewebekulturinfektiöse Dosis 50%.
Estonian: * koekultuuri 50% nakatav annus.
German: --1 Gefriergetrockneter Anteil (lebend, abgeschwächt) Canines Parainfluenzavirus typ 2, stamm CPiV-2-Bio 15
Estonian: --1 Lüofilisaat (elus nõrgestatud) Koerte 2. tüüpi paragripiviirus, tüvi CPiV-2 Bio 15
German: Leptospira kirschneri, Serogruppe Grippotyphosa Serovar Grippotyphosa, Stamm MSLB 1091
Estonian: Leptospira kirschneri serogrupp Grippotyphosa, serotüüp Grippotyphosa, tüvi MSLB 1091
German: Leptospira interrogans Serogruppe Australis Serovar Bratislava, strain MSLB 1088
Estonian: Leptospira interrogans'i serogrupp Australis, serotüüp Bratislava, tüvi MSLB 1088
German: Leptospira interrogans, Serogruppe Canicola Serovar Canicola, Stamm MSLB 1090
Estonian: Leptospira interrogans'i serogrupp Canicola, serotüüp Canicola, tüvi MSLB 1090
German: Leptospira interrogans, Serogruppe Icterohaemorrhagiae, Serovar Icterohaemorrhagiae, Stamm MSLB 1089
Estonian: Suspensioon (inaktiveeritud) Leptospira interrogans'i serogrupp Icterohaemorrhagiae, serotüüp Icterohaemorrhagiae, tüvi MSLB 1089
German: *GKID50: Gewebekulturinfektiöse Dosis 50% **MALR: Micro-Agglutinations-Lysis-Reaktion
Estonian: * koekultuuri 50% nakatav annus ** antikeha mikroaglutinatsiooni-lüütiline reaktsioon
German: Canines Adenovirus typ 2; Stamm CAV-2-Bio 13:
Estonian: Koerte 2. tüüpi adenoviirus, tüvi CAV-2 Bio 13
German: Leptospira kirschneri, Serogruppe Grippotyphosa Serovar Grippotyphosa Stamm MSLB 1091
Estonian: Leptospira kirschneri serogrupp Grippotyphosa, serotüüp Grippotyphosa, tüvi MSLB 1091
German: Leptospira interrogans, Serogruppe Canicola Serovar Canicola Stamm MSLB 1090
Estonian: Leptospira interrogans'i serogrupp Canicola, serotüüp Canicola, tüvi MSLB 1090
German: Stamm CDV Bio 11/A:
Estonian: --1 Lüofilisaat (elus nõrgestatud) Koerte katkuviirus, tüvi CDV Bio 11/A
German: Leptospira interrogans, Serogruppe Icterohaemorrhagiae, Serovar Icterohaemorrhagiae Stamm MSLB 1089
Estonian: Suspensioon (inaktiveeritud) Leptospira interrogans'i serogrupp Icterohaemorrhagiae, serotüüp Icterohaemorrhagiae, tüvi MSLB 1089
German: Diese Reaktion verschwindet im Allgemeinen von selbst oder ist innerhalb von 14 Tagen nach der Impfung stark zurückgegangen.
Estonian: Tavaliselt need reaktsioonid kaovad või vähenevad oluliselt 14 päeva jooksul pärast vaktsineerimist.
German: Minimum Maximum
Estonian: Minimaalne Maksimaalne
German: Falls solche Reaktionen auftreten, sollte unverzüglich eine entsprechende Behandlung erfolgen.
Estonian: Sellise reaktsiooni tekkimisel tuleb viivitamatult alustada sobivat ravi.
German: Diese kann schmerzhaft, warm oder gerötet sein.
Estonian: Mis võib olla valulik, soe või punetav.
German: ATCvet-Code: QI07AI08.
Estonian: ATCvet kood: QI07AO.
German: Datum der letzten Verlängerung: 11/04/2019.
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 11.04.2019.
German: Diese Reaktionen können sich zu ernsthafteren Krankheitszuständen entwickeln, die lebensbedrohlich werden können.
Estonian: Sellised reaktsioonid võivad viia tõsisema eluohtliku seisundini.
German: Suspension (inaktiviert):
Estonian: Suspensioon (inaktiveeritud)
German: Aufgrund der geringen Pathogenität dieses Stammes ist es jedoch nicht notwendig, geimpfte Hunde von ungeimpften Hunden zu trennen.
Estonian: Selle tüve nõrga patogeensuse tõttu ei ole vajalik vaktsineeritud koerte eraldamine vaktsineerimata koertest.
German: Eine gute Immunantwort erfordert ein voll ausgebildetes Immunsystem.
Estonian: Hea immuunvastus sõltub täielikult hästitoimivast immuunsüsteemist.
German: Adjuvans: Aluminiumhydroxid
Estonian: Adjuvant Alumiiniumhüdroksiid
German: Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tiere feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte Ihrem Tierarzt mit.
Estonian: Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun sellest oma veterinaararsti.
German: Suspension: weißlich mit feinem Sediment.
Estonian: Suspensioon: valkjas, peene settega.
German: Komenského 212, 683 23, Ivanovice na Hané TSCHECHISCHE REPUBLIK
Estonian: Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané, TŠEHHI VABARIIK
German: Die Immunkompetenz des Tieres kann durch eine Vielzahl von Faktoren eingeschränkt sein, wie mangelhafter Gesundheitszustand, Ernährungszustand, genetische Faktoren, gleichzeitige Anwendung von Arzneimitteln und Stress.
Estonian: Looma immunokompetentsust võivad ohustada mitmed tegurid, sh halb tervis, toitumus, geneetilised tegurid, samaaegne medikamentoosne ravi ja stress.
German: Lyophilisat (lebend, abgeschwächt):
Estonian: Lüofilisaat (elus, nõrgestatud)
German: 683 23, Ivanovice na Hané TSCHECHISCHE REPUBLIK
Estonian: 683 23 Ivanovice na Hané TŠEHHI VABARIIK
German: *GKID50: Gewebekulturinfektiöse Dosis 50%.
Estonian: * koekultuuri infektsioosne annus - 50%.
German: ZULASSUNGSNUMMERN EU/2/14/172/001
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/14/172/001
German: **MALR: Micro-Agglutinations-Lysis-Reaktion.
Estonian: ** antikeha mikroaglutinatsiooni-lüütiline reaktsioon.
German: Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen) - Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) - Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) - Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - Väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) - Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10 000-st ravitud loomast) - Väga harv (vähem kui 1-l loomal 10 000-st ravitud loomast, kaasaarvatudüksikjuhud).
German: Systemische Reaktionen wie Abgeschlagenheit, Hyperthermie und allgemeines Unwohlsein können sehr selten auftreten.
Estonian: Väga harva võivad esineda süsteemsed reaktsioonid, nagu letargia, hüpertermia ja üldine halb enesetunne.
German: Geimpfte Tiere können den lebenden, attenuierten Virusstamm von CPiV nach der Impfung ausscheiden.
Estonian: Vaktsineeritud loomad võivad pärast vaktsineerimist eritada vaktsiini elusat nõrgestatud viirusetüve CPiV.
German: Beginn der Immunität: - 3 Wochen nach dem Abschluss der Grundimmunisierung gegen CPiV - 4 Wochen nach dem Abschluss der Grundimmunisierung gegen die Leptospiren.
Estonian: Immuunsuse teke - 3 nädalat pärast esmase kuuri lõpetamist CPiV vastu ja - 4 nädalat pärast esmase kuuri lõpetamist Leptospira koostisosade vastu.
German: Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) unter http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: 10 TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt http://www.ema.europa.eu/.
German: L. interrogans Serovar Bratislava
Estonian: L. interrogans, serotüüp Bratislava
German: Die Unbedenklichkeit des Impfstoffes während der Frühphase der Trächtigkeit und während der Laktation ist nicht belegt.
Estonian: Veterinaarravimi ohutust tiinuse varases järgus või laktatsiooni perioodil ei ole uuritud.
German: Gut schütteln und den gesamten Inhalt der rekonstituierten Suspension (1 ml) unverzüglich subkutan injizieren.
Estonian: Loksutage korralikult ja manustage kohe kogu ettevalmistatud viaali sisu (1 ml).
German: L. kirschner Serovar Grippotyphosa
Estonian: L. kirschneri, serotüüp Grippotyphosa
German: Nach Verabreichung einer 10fachen Überdosis wurden keine anderen als in Abschnitt 6 (Nebenwirkungen) genannten Reaktionen beobachtet.
Estonian: Pärast vaktsiini kümnekordse liigannuse manustamist ei ole täheldatud ühtegi muud kõrvaltoimet, välja arvatud need, mis on loetletud punktis 6 (Kõrvaltoimed).
German: Datum der Erstzulassung: 31.07.2014.
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 31.07.2014.
German: ANNEX III KENNZEICHNUNG UND GEBRAUCHSINFORMATION
Estonian: III LISA PAKENDI MÄRGISTUS JA PAKENDI INFOLEHT
German: Überempfindlichkeitsreaktionen (z.B. gastrointestinale Symptome wie Durchfall und Erbrechen, Anaphylaxie, Angioödem, Dyspnoe, Kreislaufschock, Kollaps) können selten auftreten.
Estonian: Harva võivad esineda ülitundlikkusreaktsioonid (nt seedehäired, nagu kõhulahtisus ja oksendamine, anafülaksia, angioödeem, düspnoe, tsirkulatoorne šokk ja kollaps).
German: Eine vorübergehende Schwellung mit einem Durchmesser von bis zu 5 cm kann nach subkutaner Applikation bei Hunden an der Injektionsstelle häufig auftreten.
Estonian: Pärast subkutaanset manustamist koertele võib süstekohal sageli tekkida mööduv turse (kuni 5 cm).
German: Unmittelbar nach Verabreichung einer 10fachen Impfdosis wurde bei einer Minorität der Tiere eine vorübergehende Schmerzempfindlichkeit an der Injektionsstelle beobachtet.
Estonian: Siiski täheldati väiksemal hulgal loomadest kohe pärast vaktsiini kümnekordse liigannuse manustamist valu süstekohal.
German: Name und Anschrift des Herstellers des Wirkstoffs/der Wirkstoffe biologischen Ursprungs
Estonian: Bioloogiliste toimeainete tootja nimi ja aadress
German: Canines Parainfluenzavirus Typ 2; Stamm CPiV-2 Bio 15:
Estonian: Koerte 2. tüüpi paragripiviirus, tüvi CPiV-2 Bio 15
German: PACKUNGSGRÖSSE(N) 25 x 1 Dosis
Estonian: PAKENDI SUURUS(ED) 25 × 1 annus
German: Trometamol, Edetinsäure, Saccharose, Dextran 70.
Estonian: Lüofilisaat: trometamool, edeethape, sahharoos, dekstraan-70.
German: Klinische Symptome von immunvermittelten Krankheiten, wie hämolytische Anämie, Thrombozytopenie oder Polyarthritis wurden in sehr seltenen Fällen berichtet.
Estonian: Väga harvadel juhtudel on teatatud immuunvahendatud haiguste, nagu hemolüütiline aneemia, trombotsütopeenia või polüartriit, kliinilistest tunnustest.
German: 50 x 1 Dosis
Estonian: 50 × 1 annus
German: Der Impfstoff dient der aktiven Immunisierung von gesunden Welpen und Hunden gegen Erkrankungen durch Infektionen mit caninem Parainfluenzavirus, Leptospira interrogans Serogruppe Australis Serovar Bratislava, Leptospira interrogans Serogruppe Canicola Serovar Canicola, Leptospira kirschneri Serogruppe Grippotyphosa Serovar Grippotyphosa und Leptospira interrogans Serogruppe Icterohaemorrhagiae Serovar Icterohaemorrhagiae.
Estonian: Vaktsiin on ette nähtud tervete kutsikate ja koerte aktiivseks immuniseerimiseks haiguste vastu, mida põhjustavad koerte paragripi viirus, Leptospira interrogans'i serogrupi Australis serotüüp Bratislava, Leptospira interrogans'i serogrupi Canicola sertüüp Canicola, Leptospira kirschneri serogrupi Grippotyphosa serotüüp Grippotyphosa ja Leptospira interrogans'i serogrupi Icterohaemorrhagiae serotüüp Icterohaemorrhagiae.
German: VERFALLDATUM Verwendbar bis EXP {MM/JJJJ}
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG EXP {kuu.aasta}
German: Canines Parainfluenzavirus Typ 2
Estonian: Koerte 2. tüüpi paragripiviirus
German: Natriumchlorid, Kaliumchlorid, Kaliumdihydrogenphosphat, Dinatriumdihydrogenphosphat Dodecahydrat, Wasser für Injektionszwecke.
Estonian: Suspensioon: naatriumkloriid, kaaliumkloriid, kaaliumdivesinikfosfaat, dinaatriumfosfaatdodekahüdraat, süstevesi.
German: Kann während des zweiten und dritten Stadiums der Trächtigkeit angewendet werden.
Estonian: Lubatud kasutada tiinuse teises ja kolmandas järgus.
German: Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Estonian: Ärge kasutage veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega (EXP), mis on märgitud etiketil.
German: Wiederholungsimpfung: Eine Einzeldosis Versican Plus Pi/L4 ist jährlich zu verabreichen.
Estonian: Kordusvaktsineerimise skeem Üks annus Versican Plus Pi/L4 manustatakse üks kord aastas.
German: Nach Verabreichung einer 10fachen Überdosis wurden keine anderen als in Abschnitt 4.6 (Nebenwirkungen) genannten Reaktionen beobachtet.
Estonian: Pärast vaktsiini kümnekordse liigannuse manustamist ei ole täheldatud ühtegi muud kõrvaltoimet, välja arvatud need, mis on loetletud punktis 4.6.
German: ZIELTIERART Hunde.
Estonian: Koer.
German: Eine Plastikbox enthält jeweils 25 Flaschen (1 Dosis) des Lyophilisats und 25 Flaschen (1 ml) der Suspension.
Estonian: Plastkarp, milles on 25 lüofilisaadi viaali (1 annus) ja 25 suspensiooni viaali (1 ml).
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN BEHÄLTNIS (1 ML DER SUSPENSION)
Estonian: VIAAL (1 ML SUSPENSIOONI)
German: Eine Plastikbox enthält jeweils 50 Flaschen (1 Dosis) des Lyophilisats und 50 Flaschen (1 ml) der Suspension.
Estonian: Plastkarp, milles on 50 lüofilisaadi viaali (1 annus) ja 50 suspensiooni viaali (1 ml).
German: Appetitlosigkeit und verminderte Aktivität treten in seltenen Fällen auf.
Estonian: Harva on täheldatud anoreksiat ja aktiivsuse vähenemist.
German: Aussehen des rekonstituierten Impfstoffs: rosa-rote oder gelbliche Farbe mit leichter Opaleszenz.
Estonian: Valmisvaktsiin: roosakas või kollakas, veidi opalestseeruv.
German: Lebende virale und inaktivierte bakterielle Impfstoffe.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immunoloogilised ained koerlastele, elusviirus- ja inaktiveeritud baktervaktsiinid.
German: Leptospira kirschneri Serogruppe Grippotyphosa Serovar Grippotyphosa, Stamm MSLB 1091
Estonian: Leptospira kirschneri serogrupp Grippotyphosa, serotüüp Grippotyphosa, tüvi MSLB 1091
German: MALR** Titer ≥ 1:40
Estonian: ALR** tiiter ≥ 1 : 40
German: CHARGENBEZEICHNUNG DES HERSTELLERS Ch.-B. {Nummer}
Estonian: TOOTJAPOOLNE PARTII NUMBER Partii nr{number}
German: A. HERSTELLER DES WIRKSTOFFS/DER WIRKSTOFFE BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DER (DIE) FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST (SIND)
Estonian: A. BIOLOOGILISTE TOIMEAINETE TOOTJA JA RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
German: Die Durchstechflaschen des Lyophilisats sind mit einem Brombutyl-Gummistopfen und einer Aluminiumbördelkappe verschlossen.
Estonian: I tüüpi klaasviaal, mis sisaldab 1 annust lüofilisaati ja on suletud bromobutüülkummist korgi ja alumiiniumkattega.
German: Leptospira interrogans Serogruppe Australis Serovar Bratislava, Stamm MSLB 1088
Estonian: Leptospira interrogans'i serogrupp Australis, serotüüp Bratislava, tüvi MSLB 1088
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG BOX
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED KARP
German: Die Hunde erhalten 2 Dosen des Impfstoffes Versican Plus Pi/L4 im Abstand von 3 bis 4 Wochen.
Estonian: Esmane vaktsineerimisskeem Kaks annust Versican Plus Pi/L4 3-4-nädalase vahega alates 6. elunädalast.
German: MALR Titer ≥ 1:51
Estonian: ALR tiiter ≥ 1 : 51
German: Lyophilisat und Suspension zur Herstellung einer Injektionssuspension.
Estonian: Süstesuspensiooni lüofilisaat ja suspensioon.
German: WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Jede Dosis (1 ml) enthält:
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Ühe 1 ml annuse kohta:
German: MALR** Titer ≥ 1:51
Estonian: ALR** tiiter ≥ 1 : 51
German: MALR Titer ≥ 1:40
Estonian: ALR tiiter ≥ 1 : 40
German: Leptospira interrogans Serogruppe Canicola Serovar Canicola, Stamm MSLB 1090
Estonian: Leptospira interrogans'i serogrupp Canicola, serotüüp Canicola, tüvi MSLB 1090
German: Aktive Immunisierung von Hunden ab einem Alter von 6 Wochen: zum Schutz vor klinischen Symptomen (Nasen- und Augenausfluss) und zur Verminderung der Virusausscheidung, verursacht durch canines Parainfluenzavirus, zum Schutz vor klinischen Symptomen, der Infektion und der Ausscheidung der Erreger über den Urin, verursacht durch L. interrogans Serogruppe Australis Serovar Bratislava, zum Schutz vor klinischen Symptomen und der Ausscheidung der Erreger über den Urin und zur Verminderung von Infektionen, verursacht durch L. interrogans Serogruppe Canicola Serovar Canicola und L. interrogans Serogruppe Icterohaemorrhagiae Serovar Icterohaemorrhagiae und zum Schutz vor klinischen Symptomen und zur Verminderung von Infektionen und der Ausscheidung der Erreger über den Urin verursacht durch L. kirschneri Serogruppe Grippotyphosa Serovar Grippotyphosa.
Estonian: − L. interrogans'i serogrupi Canicola serotüübist Canicola ja L. interrogans'i serogrupi Icterohaemorrhagiae serotüübist Icterohaemorrhagiae põhjustatud kliiniliste nähtude ja uriiniga eritamise ärahoidmiseks ning infektsiooni vähendamiseks, ja
German: Haltbarkeit nach Auflösung oder Rekonstitution gemäß den Anweisungen: Der Impfstoff ist nach der Rekonstitution unverzüglich zu verabreichen.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast vastavalt juhendile manustamiskõlblikuks muutmist: kasutada kohe.
German: Die Durchstechflaschen der Suspension sind mit einem Chlorobutyl-Gummistopfen und einer Aluminiumbördelkappe verschlossen.
Estonian: I tüüpi klaasviaal, mis sisaldab 1 annust lahustit ja on suletud klorobutüülkummist korgi ja alumiiniumkattega.
German: DARREICHUNGSFORM Lyophilisat und Suspension zur Herstellung einer Injektionssuspension
Estonian: RAVIMVORM Süstesuspensiooni lüofilisaat ja suspensioon.
German: Eine Durchstechflasche des Lyophilisats mit dem Inhalt einer Durchstechflasche der Suspension unter aseptischen Bedingungen rekonstituieren.
Estonian: SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS Lahustage lüofilisaat aseptiliselt suspensioonis.
German: QUALTITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Dosis (1 ml) enthält: Wirkstoffe: Lyophilisat (lebend, abgeschwächt):
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks 1 ml vaktsiini annus sisaldab:
German: ATCvet-Code: QI07AI02.
Estonian: ATCvet kood: QI07AI02.
German: Minimum Maximum
Estonian: Minimaalselt Maksimaalselt
German: Wenn ein Schutz gegen Tollwut benötigt wird:
Estonian: Kui on vaja kaitset marutaudi vastu
German: Adjuvans: Aluminiumhydroxid
Estonian: Adjuvant: Alumiiniumhüdroksiid
German: Deshalb sollten geimpfte Hunde nach der Impfung getrennt von ihnen gehalten werden.
Estonian: Selle tõttu tuleb vaktsineeritud koeri pärast vaktsineerimist neist eemale hoida.
German: Datum der letzten Verlängerung: 08/04/2019.
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 08.04.2019.
German: Jedoch zeigten 10% der seronegativen Hunde in Feldstudien 3-4 Wochen nach einer einmaligen Impfung gegen Tollwut keine Serokonversion (> 0,1 IE/ml).
Estonian: Siiski näitavad väliuuringud, et 10%-l seronegatiivsetest koertest ei täheldatud 3-4 nädalat pärast esmast ühekordset marutaudivastast vaktsineerimist serokonversiooni (> 0,1 RÜ/ml).
German: Hunde
Estonian: Koerad.
German: Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané TSCHECHISCHE REPUBLIK
Estonian: Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané, TŠEHHI VABARIIK
German: In Fällen, bei denen mit besonders hohen maternalen Antikörpertitern gerechnet wird, sollte eine Verschiebung des Impfbeginns in Betracht gezogen werden.
Estonian: Olukordades, kus võib eeldada maternaalsete antikehade väga suuri koguseid, tuleb vaktsineerimiskava vastavalt kohandada.
German: Es wurde gezeigt, dass 3 Jahre nach der Impfung noch Antikörper gegen CAV-2 vorhanden sind.
Estonian: On näidatud, et kolm aastat pärast vaktsineerimist CAV-2 vastu esinevad veres endiselt antikehad.
German: Lyophilisat (lebend, abgeschwächt):
Estonian: Lüofilisaat (elus nõrgestatud):
German: ZULASSUNGSNUMMERN EU/2/14/164/001
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/14/164/001
German: Eine schützende Immunantwort gegen respiratorische Erkrankungen in Verbindung mit CAV-2 wird für mindestens 3 Jahre angenommen.
Estonian: Arvatakse, et kaitsev immuunvastus CAV-2-ga seotud hingamisteede haiguse suhtes püsib vähemalt kolm aastat.
German: Die Dauer der Immunität gegen CAV-2 wurde nicht durch Infektionsversuche belegt.
Estonian: Immuunsuse püsimine CAV-2 vastu ei ole haigustekitajaga kokkupuute uuringutes kindlaks tehtud.
German: Aufgrund der geringen Pathogenität dieser Stämme ist es jedoch nicht notwendig, geimpfte Hunde von ungeimpften Hunden und von Hauskatzen zu trennen.
Estonian: Nende tüvede nõrga patogeensuse tõttu ei ole vajalik vaktsineeritud koeri vaktsineerimata koertest ja kassidest eraldi hoida.
German: *GKID50: Gewebekulturinfektiöse Dosis 50%.
Estonian: * koekultuuri 50% nakatav annus.
German: Aussehen des rekonstituierten Impfstoffs: rosa-rote oder gelbliche Farbe mit leichter Opaleszenz.
Estonian: Valmisvaktsiin: roosa või kollakas värvus, kergelt opalestseeruv.
German: In Laborstudien wurde die Wirksamkeit der Tollwutkomponente nach Gabe einer Einzeldosis im Alter von 12 Wochen nachgewiesen.
Estonian: Marutaudifraktsiooni tõhusus on tõestatud laboritingimustes pärast ühe annuse manustamist 12 nädala vanuselt.
German: Suspension: weißlich mit feinem Sediment.
Estonian: Suspensioon: valkja värvusega ja peene settega.
German: L. interrogans Serovar Canicola
Estonian: L. interrogans, serotüüp Canicola