FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: EMA:s policy för hantering av intressekonflikter a.) Andra uppdateringen om genomförandet av policyn för hantering av intressekonflikter hos experter
Hungarian: 7. Az EMA összeférhetetlenségi politikája a) A szakértőkre vonatkozó összeférhetetlenségi politika végrehajtásának második módosítása
Swedish: [EMA/MB/826035/2011] Dagordningen godkändes.
Hungarian: [EMA/MB/826035/2011] A napirendet elfogadták.
Swedish: Mary Baker Frånvarande: Mike O'Donovan
Hungarian: Mary Baker Mike O'Donovan kimentette magát
Swedish: Eftersom detta är ett nytt inslag i regelverket krävs det noggranna förberedelser om intressenternas stora förväntningar ska kunna infrias.
Hungarian: A tagok aggodalmukat fejezték ki amiatt, hogy ez egy új kezdeményezés a szabályozási rendszer számára, ennélfogva alapos előkészítést igényel ahhoz, hogy megfeleljen az érdekelt felek magas elvárásainak.
Swedish: Från George Antoniou (Cypern) till Patricia Vella Bonanno (Malta).
Hungarian: 3. George Antoniou (Ciprus) megbízza Patricia Vella Bonannót (Málta), hogy nevében leadja szavazatát.
Swedish: Styrelsen betonade också att en mekanism för att på ett effektivt sätt komma till rätta med oetiskt uppträdande borde införas.
Hungarian: Az ülésen ezenfelül hangsúlyozták, hogy létre kellene hozni egy olyan mechanizmust, amellyel hatékonyan kezelhetnék az etikátlan viselkedést, és amely a követelményeknek való megfelelés biztosításának fontos eszköze lenne.
Swedish: Skriftliga förfaranden under perioden 15 september 201130 november 2011:
Hungarian: A 2011. szeptember 15. és 2011. november 30. közötti időszak alatti írásbeli eljárások listája
Swedish: [EMA/MB/880875/2011] Styrelsen godkände höjningen av den fasta timkostnaden till 41 euro för 2012 (kostnaden har varit 40 euro sedan 2009).
Hungarian: [EMA/MB/880875/2011] Az igazgatótanács 2012-re jóváhagyta a 41 EUR összegű óradíjat (a díj 2009 óta 40 EUR volt).
Swedish: 3 Belgien
Hungarian: 3 Belgium
Swedish: Brigitte Batliner (Liechtenstein) Gro Wesenberg (Norge)
Hungarian: Rannveig Gunnarsdóttir (Izland) Brigitte Batliner (Liechtenstein) Gro Wesenberg (Norvégia)
Swedish: Rapporten är framtagen mot bakgrund av att Europaparlamentet i samband med ansvarsfrihetsförfarandet 2011 krävde en översyn av myndighetens rutiner.
Hungarian: A jelentés eleget tesz a 2011. évi mentesítési eljárás során az Európai Parlament által megfogalmazott, az Ügynökség közbeszerzési gyakorlatának felülvizsgálatára vonatkozó kérésnek.
Swedish: Protokoll från styrelsens sjuttiofjärde sammanträde
Hungarian: Az igazgatótanács 74. ülésének jegyzőkönyve
Swedish: Ledningsförändringar
Hungarian: Változások az igazgatóságban
Swedish: Styrelsen önskade få en del av de aspekter som diskuterats under dagen införda i rapporten i syfte att klargöra viktiga frågor.
Hungarian: Az igazgatótanács kérte, hogy a vonatkozó kérdések tisztázása érdekében a jelentés tartalmazza a mai vita egyes szempontjait.
Swedish: 5 Danmark
Hungarian: 5 Dánia
Swedish: Från Ioannis Toutas (Grekland) till Pat O'Mahony (Irland).
Hungarian: 5. Ioannis Toutas (Görögország) megbízza Pat O'Mahonyt (Írország), hogy a nevében leadja szavazatát.
Swedish: För att nå positiva resultat på det här området är det viktigt att det finns ett europeiskt och internationellt samarbete.
Hungarian: Az e kérdésekben folytatott uniós és nemzetközi együttműködés elengedhetetlen a témával kapcsolatos kedvező eredmények elérése érdekében.
Swedish: (Kommissionen har lanserat ett offentligt samråd om följande två genomförandeåtgärder: den unika identitetsbeteckningen och bedömningen av om god tillverkningssed har följts vid tillverkning av aktiva ämnen i länder utanför EU.)
Hungarian: • A hamisított gyógyszerekre vonatkozó jogszabály végrehajtása (a Bizottság nyilvános konzultációt indított két végrehajtási intézkedésről: az egyedi azonosítóról és az Unión kívüli országokból származó hatóanyagoknak a helyes gyártási gyakorlat szempontjából történő értékeléséről).
Swedish: • [EMA/MB/868582/2011] Resultatet av skriftliga förfaranden under perioden 15 september 201130 november 2011.
Hungarian: • [EMA/MB/868582/2011] A 2011. szeptember 15-től 2011. november 30-ig tartó időszak írásbeli eljárásainak kimenetele.
Swedish: En annan viktig punkt är fortsatta kvalitetsförbättringar av myndighetens vetenskapliga arbete.
Hungarian: Az Ügynökség által folytatott tudományos munka minőségének további javítása szintén lényeges tevékenységi terület lesz.
Swedish: [EMA/MB/899250/2011, EMA/INS/GMP/774201/2011] Styrelsen diskuterade frågan om bristande läkemedelsutbud och ansåg att den är viktig för folkhälsan.
Hungarian: [EMA/MB/899250/2011; EMA/INS/GMP/774201/2011] Az igazgatótanács megvitatta az ellátási hiány kérdését, amely véleménye szerint közegészségügyi szempontból jelentős.
Swedish: [EMA/MB/924270/2011, EMA/914836/2011] Detta ärende (för kännedom) bordlades till nästa sammanträde.
Hungarian: [EMA/MB/924270/2011; EMA/914836/2011] Ezt a (tájékoztató jellegű) napirendi pontot a következő ülésre halasztották.
Swedish: Styrelsen beslutade att skjuta upp valet av styrelsens vice ordförande och ordföranden för styrelsens telematikkommitté till efter nomineringarna av företrädare för civilsamhället, vilket förväntas ske i juni 2012.
Hungarian: Különösképpen az igazgatótanács határozott arról, hogy a civil képviselők 2012 júniusára várható kinevezéséig elhalasztja alelnök-választási és az igazgatótanács telematikai bizottsága elnökének választási eljárását.
Swedish: [EMA/MB/902165/2011] Halvårsrapporten visade på positiva trender i fråga om signaldetektering och signalhantering.
Hungarian: [EMA/MB/902165/2011] Az évközi jelentés kedvező tendenciákról számolt be a jelzésészlelés és -irányítás területén.
Swedish: 6 Estland
Hungarian: 6 Észtország
Swedish: [EMA/MB/882002/2011] Styrelsen noterade att ett skriftligt förfarande för icke-automatiska överföringar kommer att läggas fram för godkännande senast den 15 februari 2012.
Hungarian: [EMA/MB/882002/2011] Az igazgatótanács tudomásul vette, hogy a nem automatikus átvitelre vonatkozóan legkésőbb 2012. február 15-ig írásbeli eljárást terjesztenek elő elfogadás céljából.
Swedish: De fasta IKT-kostnaderna kommer att fortsätta uppåt i takt med att fler system tas i drift.
Hungarian: Mivel egyre több rendszert kezdenek megvalósítani, az állandó ikt-költségek tovább emelkednek.
Swedish: • [EMA/876327/2011] EMA:s förberedelser för konsekvenserna av OS 2012.
Hungarian: • [EMA/876327/2011] Az EMA felkészülése a 2012-es olimpiai játékok hatására.
Swedish: Veterinärorganisationer
Hungarian: Állatorvosi szervezetek
Swedish: [EMA/MB/828587/2011] Styrelsen noterade att det slutgiltiga protokollet godkänts genom skriftligt förfarande den 23 november 2011.
Hungarian: [EMA/MB/828587/2011] Az igazgatótanács tudomásul vette a végleges jegyzőkönyvet, amelyet 2011. november 23-án írásbeli eljárással fogadtak el.
Swedish: 7 Finland
Hungarian: 7 Finnország
Swedish: [EMA/MB/903626/2011, EMA/688885/2010, EMA/161137/2011] Styrelsen godkände den nya ramen för samverkan med hälso- och sjukvårdspersonal och kriterierna för organisationer för vårdpersonal som önskar delta i myndighetens verksamhet.
Hungarian: [EMA/MB/903626/2011; EMA/688885/2010; EMA/161137/2011] Az igazgatótanács jóváhagyta az egészségügyi szakemberekkel való kapcsolattartás új keretét és az egészségügyi szakembereknek az Ügynökség tevékenységeiben részt venni kívánó érdekvédelmi szervezeteire vonatkozó feltételeket.
Swedish: Ansträngningar kommer också att göras för att öka samordningen av de vetenskapliga kommittéerna, mot bakgrund av det alltmer komplicerade samspelet dem emellan till följd av inrättandet av den sjunde kommittén, som har till uppgift att arbeta med biverkningsbevakning.
Hungarian: Mivel a farmakovigilanciával kapcsolatos témákkal foglalkozó hetedik bizottság létrehozását követően egyre bonyolultabbá válik a kapcsolattartás, erőfeszítéseket fognak tenni a tudományos bizottságok közötti koordináció fokozására.
Swedish: [EMA/MB/554514/2011] Styrelsen godkände arbetsprogrammet för 2012.
Hungarian: [EMA/MB/554514/2011] Az igazgatótanács elfogadta a 2012. évi munkaprogramot.
Swedish: EMA/511073/2012 Godkänt Styrelsen
Hungarian: EMA/MB/33634/2012 Elfogadva Igazgatótanács
Swedish: Myndigheten och ECDC kommer att ha rådgivande roller inom sina respektive kompetensområden.)
Hungarian: • Emberi eredetű anyagok (a Bizottság létre fogja hozni a hatóanyagokra vonatkozó tájékoztatási rendszert; az Ügynökség és az ECDC saját illetékességi területén tanácsadó szerepet fog betölteni).
Swedish: IAS strategiska revisionsplan för 2012-2014
Hungarian: 9. Az IAS 2012-2014 közötti időszakra szóló stratégiai ellenőrzési terve
Swedish: c.) Styrelsens reviderade policy för hantering av intressekonflikter
Hungarian: Az igazgatótanács felülvizsgált összeférhetetlenségi politikája
Swedish: Styrelsen informerades vidare om att myndigheten håller på att utarbeta ytterligare vägledning till experter om sina policyer för hantering av intressekonflikter.
Hungarian: Arról is tájékoztatták az ülés résztvevőit, hogy az Ügynökség összeférhetetlenségi politikájáról szóló további iránymutatást készít elő a szakértők számára.
Swedish: [EMA/MB/915206/2011, Ares (2011)992230 - 20/09/2011] Styrelsen godkände IAS strategiska revisionsplan för 2012-2014.
Hungarian: [EMA/MB/915206/2011; Ares(2011)992230 - 20/09/2011] Az igazgatótanács jóváhagyta az IAS 2012-2014 közötti időszakra szóló stratégiai ellenőrzési tervét.
Swedish: [EMA/MB/115339/2004/Rev.3] Styrelsen godkände ändringarna av arbetsordningen för styrelsen.
Hungarian: [EMA/MB/115339/2004/Rev.3] Az igazgatótanács elfogadta az igazgatótanács eljárási szabályzatára vonatkozó módosításokat.
Swedish: [EMA/MB/901680/2011; EMA/901869/2011] Styrelsen godkände genomförandeaktiviteterna under 2012.
Hungarian: [EMA/MB/901680/2011; EMA/901869/2011] Az igazgatótanács jóváhagyta a 2012. évre vonatkozó végrehajtási tevékenységeket.
Swedish: [EMA/MB/856505/2011] Styrelsen tog del av informationen om IKT-budgeten och planerade projekt för 2012.
Hungarian: [EMA/MB/856505/2011] Az igazgatótanács tudomásul vette a 2012-re tervezett ikt-költségvetésről és projektekről szóló tájékoztatást.
Swedish: • Nr 12/2011 - utnämning av Alia Michaelidou-Patsia till CVMP-suppleant, på förslag av Cypern, slutfört den 28 november 2011.
Hungarian: - Alia Michaelidou-Patsia CVMP-póttagként történő kinevezése Ciprus javaslata alapján, 2011. november 28-án véglegesítették.
Swedish: Protokoll från det sjuttiotredje sammanträdet den 6 oktober 2011
Hungarian: 3. A 2011. október 6-i, 73. ülés jegyzőkönyve
Swedish: Styrelsen var tveksam till att införa offentliga utfrågningar på ett tidigt stadium.
Hungarian: Az ülésen fenntartásokkal kezelték a korai szakaszban történő nyilvános meghallgatások végrehajtását.
Swedish: b.) Genomförandet av lagstiftningen om säkerhetsövervakning
Hungarian: b) A farmakovigilanciai jogszabály végrehajtása
Swedish: [EMA/MB/239263/2011] Styrelsen godkände ändringarna av tillämpningsföreskrifterna för avgifter.
Hungarian: [EMA/MB/239263/2011] Az igazgatótanács elfogadta a díjakra vonatkozó végrehajtási szabályok módosításait.
Swedish: [EMA/MB/834867/2011] Styrelsen välkomnade de föreslagna ändringarna av styrelsens policy för hantering av intressekonflikter.
Hungarian: [EMA/MB/834867/2011] Az igazgatótanács üdvözölte az igazgatótanács összeférhetetlenségi politikájának javasolt felülvizsgálatát.
Swedish: (De bestämmelser som har med lagstiftningen om säkerhetsövervakning att göra har nu frikopplats från förslaget om information till patienter.
Hungarian: • A betegek tájékoztatására vonatkozó javaslat (a farmakovigilanciai jogszabállyal kapcsolatos rendelkezéseket mostanra különválasztották a betegek tájékoztatására vonatkozó javaslattól; utóbbi javaslat tekintetében továbbra is lassú az előrelépés).
Swedish: 8 Tyskland 9 Grekland genom fullmakt
Hungarian: 8 Németország 9 Görögország megbízás útján 10 Írország 11 Olaszország 12 Lettország 13 Litvánia 14 Málta
Swedish: Deklaration av intressekonflikter
Hungarian: 2. Az aktuális napirenddel kapcsolatos összeférhetetlenségek bejelentése
Swedish: Närvarande vid styrelsens sjuttiofjärde sammanträde i London den 15 december 2011
Hungarian: A 2011. december 15-én Londonban tartott 74. igazgatótanácsi ülés résztvevőinek listája
Swedish: • Nr 10/2011 - utnämning av Eva Persson till CVMP-suppleant, på förslag av Sverige, slutfört den 19 oktober 2011.
Hungarian: - Eva Persson CVMP-póttagként történő kinevezése Svédország javaslata alapján, 2011. október 19-én véglegesítették.
Swedish: • Nr 11/2011 - utnämning av Frederic Klein till CVMP-suppleant, på förslag av Belgien, slutfört den 19 oktober 2011.
Hungarian: - Frederic Klein CVMP-póttagként történő kinevezése Belgium javaslata alapján, 2011. október 19-én véglegesítették.
Swedish: Budgeten har anpassats till arbetsprogrammet och uppgår till totalt 222,5 miljoner euro (en ökning med 6,5 % jämfört med budgeten för 2011).
Hungarian: A költségvetés összhangban áll a munkaprogrammal, és összesen 222,5 millió EUR-t tesz ki (6,5%-os növekedés a 2011. évi költségvetéshez képest), amely magában foglalja az EU 23 millió EUR összegű hozzájárulását, a 2010. évi 9,9 millió EUR többletet és a ritka betegségek gyógyszereire vonatkozó 6 millió EUR összegű támogatást.
Swedish: Företrädare för läkarorganisationer
Hungarian: Orvosi szervezetek képviselője
Swedish: [EMA/MB/886045/2011, EMA/121340/2011] Styrelsen godkände diskussionsunderlaget.
Hungarian: [EMA/MB/886045/2011; EMA/121340/2011] Az igazgatótanács jóváhagyta a vitaanyagot.
Swedish: [EMA/MB/143451/2011] Styrelsen godkände myndighetens budget och tjänsteförteckning för 2012.
Hungarian: [EMA/MB/143451/2011] Az igazgatótanács elfogadta az Ügynökség 2012. évi költségvetését és létszámtervét.
Swedish: c.) Förslag till budget och tjänsteförteckning för 2012
Hungarian: c) A 2012. évi költségvetési tervezet és létszámterv
Swedish: Henk Vaarkamp företrädde veterinärorganisationer i styrelsen i nästan tre år.
Hungarian: Az igazgatótanács részvétét és mély fájdalmát fejezte ki a családnak nagyra becsült tagja, Henk Vaarkamp halála miatt, aki közel három évig az állatorvosi szervezeteket képviselte az igazgatótanácsban.
Swedish: [EMA/907384/2011] Styrelsen godkände en ändring av kommitténs direktiv.
Hungarian: [EMA/907384/2011] Az igazgatótanács elfogadott egy, a bizottság feladatmeghatározására vonatkozó módosítást.
Swedish: b.) Andra uppdateringen om genomförandet av policyn för hantering av intressekonflikter hos personal
Hungarian: b) Az alkalmazottakra vonatkozó összeférhetetlenségi politika végrehajtásának második módosítása
Swedish: Från Mike O'Donovan till Mary G Baker.
Hungarian: Mike O'Donovan megbízza Mary G. Bakert, hogy a nevében leadja szavazatát.
Swedish: [EMA/MB/811207/2011] Styrelsen godkände rapporten om myndighetens upphandlingsförfarande och den föreslagna handlingsplanen för att förbättra det.
Hungarian: [EMA/MB/811207/2011] Az igazgatótanács jóváhagyta az Ügynökség beszerzési eljárásáról és a hiányosságok kiküszöbölését célzó cselekvési tervre vonatkozó javaslatról szóló jelentést.
Swedish: Europeiska kommissionen Paola Testori Coggi Frånvarande: Pedro Ortum Silvan
Hungarian: Paola Testori Coggi Pedro Ortum Silvan kimentette magát
Swedish: Europeiska kommissionen framhöll vikten av att inte skruva upp allmänhetens förväntningar med tanke på de begränsade resurserna.
Hungarian: Az Európai Bizottság hangsúlyozta annak jelentőségét, hogy az erőforrások szűkösségének ismeretében ne ébresszenek elvárásokat a polgárokban; a Bizottság megvizsgálja, mit lehet megvalósítani a klinikai vizsgálatokról szóló irányelv felülvizsgálata során.
Swedish: Den mest relevanta åtgärden, som är viktig för de nationella myndigheterna, är införandet av minimikrav i det system för säkerhetsövervakning som tillämpas av nationella behöriga myndigheter.)
Hungarian: • A farmakovigilanciai jogszabály végrehajtása (hét végrehajtási intézkedést készítenek elő; a nyilvános konzultáció 2011 novemberében lezárult; a nemzeti hatóságok számára is lényeges legfontosabb intézkedés minimumkövetelményeket határoz meg az illetékes nemzeti hatóságok szintjén alkalmazott farmakovigilanciai rendszerre vonatkozóan).
Swedish: Halvårsrapport om EudraVigilance för humanläkemedel
Hungarian: 15. 2011-es „EudraVigilance Human" évközi jelentés
Swedish: Inguna Adoviĉa
Hungarian: Inguna Adoviča
Swedish: Från Pedro Ortun Silvan (GD Enter) till Paola Testori-Coggi (GD Sanco).
Hungarian: 2. Pedro Ortun Silvan (Vállalkozáspolitikai és Ipari Főigazgatóság) megbízza Paola Testori-Coggit (Egészség- és Fogyasztóügyi Főigazgatóság), hogy a nevében leadja szavazatát.
Swedish: Företrädare för veterinärorganisationer Observatörer
Hungarian: Állatorvosi szervezetek képviselője
Swedish: Emot
Hungarian: Nem
Swedish: 7b Personalärende
Hungarian: Személyzeti ügyek
Swedish: För
Hungarian: Igen
Swedish: Ersättare (och övriga deltagare)
Hungarian: Póttagok (és egyéb résztvevők)
Swedish: Språkfrågan togs upp.
Hungarian: Felmerült a nyelv kérdése.
Swedish: Detta är viktigt för att se till att systemet skapar lämpliga risknivåer.
Hungarian: Ez azért fontos, hogy a rendszer megfelelő kockázati szinteket generálhasson.
Swedish: • Adaptiv licensiering.
Hungarian: • Adaptív engedélyezés.
Swedish: Ändringarna berör följande områden:
Hungarian: A módosítások az alábbiakra vonatkoznak:
Swedish: Myndigheten utökar sin kommunikationsverksamhet.
Hungarian: Az Ügynökség fejleszti kommunikációs tevékenységeit.
Swedish: 7 juni 2012
Hungarian: 2012. június 7.
Swedish: Detta medför en stor belastning för myndigheten och de nationella behöriga myndigheterna.
Hungarian: Ez jelentős terhet ró az Ügynökségre és a nemzeti illetékes hatóságokra.
Swedish: Förfarandet rör eventuella ofullständiga och/eller felaktiga intresseförklaringar.
Hungarian: Az eljárás bármilyen hiányos és/vagy helytelen érdekeltségi nyilatkozatra vonatkozik.
Swedish: I samband med detta lanserade myndigheten Esvac-projektet i september 2009.
Hungarian: Az Ügynökség e munka részeként 2009 szeptemberében elindította az ESVAC projektet.
Swedish: • Slutförande av e-hälsonätverket med lämplig representation av nationella myndigheter.
Hungarian: • Az e-egészségügy hálózat véglegesítése a nemzeti hatóságok megfelelő képviseletével.
Swedish: Det innebär att de godkända protokollen kommer att offentliggöras oavsett om ett förfarande är avslutat eller fortfarande pågår.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy az elfogadott jegyzőkönyveket közzé fogják tenni, függetlenül attól, hogy egy eljárás befejeződött-e, vagy még tart.
Swedish: Detta kan orsaka problem eftersom det kan uppstå situationer där styrelsen inte kan fatta beslut i slutet av ett sammanträde därför att den inte är beslutsmässig.
Hungarian: Ez nehézségekhez vezethet, mivel előfordulhatnak olyan helyzetek, amikor az igazgatótanács az ülés végén nem tud határozatot hozni, mivel nem határozatképes.
Swedish: Nya nomineringar
Hungarian: Új kinevezések
Swedish: Ett svar till revisionsrätten håller på att utarbetas.
Hungarian: A Számvevőszéknek szóló válaszok most készülnek.
Swedish: Rapporten kom fram till att resultaten generellt sett har varit stabila under de två senaste åren.
Hungarian: A jelentés azt a következtetést vonta le, hogy az elmúlt két évben összességében véve állandó volt a teljesítmény.
Swedish: Tolkningen kommer att upphöra från och med sammanträdet i juni 2012, vilket innebär besparingar på cirka 25 000 euro per år.
Hungarian: A tolmácsolást a 2012. júniusi üléstől kezdődően megszüntetik, ezáltal évente mintegy 25 000 eurónyi megtakarítást érnek el.
Swedish: Nätverkets första möte planeras till maj 2012.
Hungarian: A hálózat első találkozóját 2012 májusára tervezik.
Swedish: Det årliga bilaterala mötet mellan Europeiska kommissionen/myndigheten och den amerikanska livsmedels- och läkemedelsmyndigheten (FDA) ägde rum den 5-7 mars.
Hungarian: Az Európai Bizottság/az Ügynökség és az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerellenőrző Hivatala (FDA) közötti éves kétoldalú találkozó március 5-től 7-ig zajlott.
Swedish: Myndigheten kommer att överväga begäran och besvara förslaget.
Hungarian: Az Ügynökség mérlegelni fogja ezt a kérést, és válaszolni fog a javaslatra.
Swedish: Det är en fråga som bör behandlas separat.
Hungarian: Ezt külön kell elemezni.
Swedish: Styrelsen beslutade att förlänga pilotfasen ytterligare ett år.
Hungarian: Az igazgatótanács úgy határozott, hogy a kísérleti szakaszt további egy évvel meghosszabbítja.
Swedish: Budgeten för 2013 uppgår till 239,1 miljoner euro (222,5 miljoner euro 2012), varav beräknade avgiftsintäkter uppgår till 181,9 miljoner euro.
Hungarian: A 2013. évi költségvetés 239,1 millió euró (2012: 222,5 millió euró), amelyből 181,9 millió euró a tervezett díjbevétel.
Swedish: De offentliga utfrågningarna bör inte bara omfatta säkerhetsproblem, utan även förväntade fördelar med läkemedelsprodukter.
Hungarian: A nyilvános meghallgatásoknak nemcsak a biztonsági kérdésekkel, hanem a gyógyszerek várható előnyeivel is foglalkozniuk kell.
Swedish: Ansvarsfrihet för budgeten 2010
Hungarian: A 2010-es költségvetésre vonatkozó mentesítés
Swedish: European Surveillance of Veterinary Antimicrobial Consumption (Esvac)
Hungarian: Európai állat-egészségügyi antibiotikum-felhasználási felügyelet (ESVAC)
Swedish: Organisatoriska förändringar
Hungarian: Szervezeti változások
Swedish: Mexiko planerar att unilateralt erkänna centraliserade tillstånd från EU.
Hungarian: az EU központosított engedélyeinek egyoldalú elismerését tervezi.
Swedish: Den verkställande direktören betonade myndighetens åtagande att bidra till insatserna för att bekämpa antimikrobiell resistens.
Hungarian: Az ügyvezető igazgató hangsúlyozta az Ügynökség elkötelezettségét aziránt, hogy hozzájáruljon az antimikrobiális rezisztencia elleni küzdelemhez.
Swedish: Styrelsen informerades om den pågående utvärderingen av Europeiska läkemedelsmyndigheten och Europeiska byrån för luftfartssäkerhet (Easa).
Hungarian: Az igazgatótanácsot tájékoztatták az Európai Gyógyszerügynökség és az Európai Repülésbiztonsági Ügynökség (EASA) folyamatban lévő értékeléséről.
Swedish: Föredraganden ansåg att myndigheten måste göra mer när det gäller intressekonflikter.
Hungarian: Az előadó véleménye az volt, hogy az Ügynökségnek többet kell tennie az összeférhetetlenségek terén.
Swedish: Styrelsen konstaterade också att antalet sidor som offentliggörs enligt lagstiftningen om tillgång till dokument har ökat stort: från 8 000 år 2010 till över en miljon under 2011.
Hungarian: Az igazgatótanács megállapította továbbá, hogy a dokumentumokhoz való hozzáférésről szóló jogszabály szerint kiadott oldalak száma meredeken nőtt: a 2010. évi 8000-ről 2011-ben egymilliónál is többre.
Swedish: Detta steg kommer att slutföras vid styrelsemötet i juni, när nomineringarna från alla medlemsstater och Europeiska kommissionen har inkommit.
Hungarian: Ez a lépés a júniusi igazgatótanácsi ülésen fog lezárulni, ha az összes tagállamtól és az Európai Bizottságtól is beérkeztek a jelölések.
Swedish: Offentliga utfrågningar bör inledningsvis endast omfatta ett begränsat antal aspekter, men kan utökas med tiden för att täcka mer komplexa frågor.
Hungarian: A nyilvános meghallgatásoknak kezdetben csak korlátozott számú szempontra kell kiterjedniük, de idővel összetettebb kérdésekre is kiterjeszthetők.
Swedish: Bilateralt möte med FDA
Hungarian: Kétoldalú találkozó az FDA-val
Swedish: Styrelsen godkände beslutet att endast hålla sina sammanträden på engelska.
Hungarian: Az igazgatótanács elfogadta az üléseinek kizárólag angol nyelven történő megtartásáról szóló határozatot.
Swedish: Av dessa var 62 ansökningar om nya läkemedel, vilket utgör en ökning på 35 procent jämfört med 2010.
Hungarian: Ezek közül 62 kérelem új gyógyszerekre vonatkozott, ami 2010-hez képest 35%-os növekedést jelent.
Swedish: Samarbete med mexikanska myndigheter
Hungarian: Együttműködés a mexikói hatóságokkal
Swedish: Adaptiv licensiering: en användbar strategi för godkännande av läkemedel i EU?
Hungarian: Adaptív engedélyezés: az EU-ban zajló gyógyszerengedélyezés hasznos megközelítése?
Swedish: Styrelsen samtyckte till detta.
Hungarian: Az igazgatótanács egyetértett ezzel.