FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: V příbalové informaci k léčivému přípravku musí být uveden název a adresa výrobce odpovědného za propouštění dané šarže
Estonian: Ravimi pakendi infolehel peab olema välja toodud vastava ravimipartii vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress.
Czech: Pacientova schopnost koncentrace a reakce se může v důsledku hypoglykemie zhoršit.
Estonian: Patsiendi keskendumis- ja reageerimisvõime võib hüpoglükeemia tulemusel väheneda.
Czech: Po porodu se potřeba inzulinu rychle vrací na úroveň před těhotenstvím.
Estonian: Pärast sünnitust saavutab insuliinivajadus kiiresti raseduseelse taseme.
Czech: Vynechání jídla nebo neplánovaná namáhavá fyzická aktivita mohou vést k hypoglykemii.
Estonian: Söögikorra ärajätmine või planeerimata raske füüsiline koormus võivad põhjustada hüpoglükeemiat.
Czech: Další informace viz níže Jak a kam aplikovat injekci.
Estonian: Vaadake lisainfot allpool lõigus Kuidas ja kuhu süstida.
Czech: Ve vzácných případech může přítomnost těchto protilátek vyžadovat úpravu dávky inzulinu, aby se usměrnila tendence k hyper- či hypoglykemii.
Estonian: Harvadel juhtudel võib selliste antikehade olemasolu nõuda insuliini annuse kohandamist, et vältida kalduvust hüper- või hüpoglükeemiale.
Czech: Pokud déle trvající nízká hladina cukru v krvi není léčena, může způsobit poškození mozku (dočasné nebo trvalé) a dokonce úmrtí.
Estonian: Kui pikaajalist väga madalat veresuhkrut ei ravita, võib see põhjustada ajukahjustuse (mööduva või püsiva) ja isegi surma.
Czech: Příznaky hypoglykemie se obvykle objevují náhle.
Estonian: Hüpoglükeemia tunnused ilmnevad tavaliselt ootamatult.
Czech: Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte.
Estonian: Küsige oma apteekrilt, kuidas viosata ära ravimeid, mida enam ei vajata.
Czech: DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ Promíchejte dle instrukcí.
Estonian: TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL) Resuspendeerida vastavalt juhistele.
Czech: Pacienti by měli být poučeni o opatřeních, jak se vyvarovat vzniku hypoglykemie během řízení či během obsluhy strojů.
Estonian: Patsiendid peaks olema informeeritud ettevaatusabinõudest hüpoglükeemia vältimiseks sõiduki juhtimise või masinate käsitsemise ajal.
Czech: Po 28 týdnech léčby při dodržování dávkovacího postupu popsaného v bodě 4.2 bylo průměrné snížení HbA1c u přípravku NovoMix 30 rovno 2,8 % (průměrná výchozí hodnota = 9,7 %).
Estonian: Pärast 28 nädalat väldanud ravi lõigus 4.2 esitatud annustamisskeemi kohaselt vähenes NovoMix 30 ravitute HbA1C keskmiselt 2,8% (algväärtuste keskmine 9,7%).
Czech: Průměrný poločas (t½) přípravku NovoMix 30, odrážející absorpční rychlost frakce vázané na protamin, byl asi 8-9 hodin.
Estonian: NovoMix 30 keskmine poolväärtusaeg (t1/2), mis peegeldab protamiiniga seotud fraktsiooni imendumiskiirust, oli ligikaudu 8...9 tundi.
Czech: Anafylaktické reakce:
Estonian: Anafülaktilised reaktsioonid:
Czech: Úprava dávky může být nutná, pokud pacient podstupuje zvýšenou tělesnou námahu, mění svou obvyklou dietu nebo během současně probíhajícího jiného onemocnění.
Estonian: Annuse kohandamine võib olla vajalik, kui patsiendid suurendavad oma füüsilist aktiivsust, muudavad oma tavalist dieeti, või kaasneva haiguse ajal.
Czech: Účinnost inzulinových analogů, včetně inzulinu aspart, se vyjadřuje v jednotkách, zatímco účinnost humánních inzulinů se vyjadřuje v mezinárodních jednotkách.
Estonian: Analooginsuliinide, sh aspartinsuliini tugevust väljendatakse ühikutes, kuid humaaninsuliinide tugevust väljendatakse rahvusvahelistes ühikutes.
Czech: U řady léčivých přípravků je známa interakce s glukózovým metabolismem.
Estonian: On teada, et mitmed ravimid mõjutavad glükoosi metabolismi.
Czech: Poté co u pacienta dojde ke stabilizaci hladiny glukózy, měla by být zvážena úprava dávky (viz body 4.2, 4.8 a
Estonian: Pärast patsiendi vereglükoosi stabiliseerimist tuleks kaaluda insuliini annuse kohandamist (vt lõigud 4.2, 4.8 ja 4.9).
Czech: Frekvence výskytu jsou definovány podle následující konvence: Velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedused on väljendatud järgnevalt: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aegajalt (≥ 1/1000 kuni ≤ 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000); väga harv (≤ 1/10 000); teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Czech: Informujte ošetřujícího lékaře, jakmile to bude možné, pokud pocítíte příznaky srdečního selhání jako jsou neobvyklá dušnost nebo rychlý nárůst hmotnosti či lokalizovaný otok (edém).
Estonian: Informeerige oma arsti võimalikult kiiresti, kui teil tekivad südamepuudulikkuse märgid nagu ebatavaline õhupuudus, kiire kaalutõus või paikne turse (ödeem).
Czech: Alkohol může zesílit nebo snížit hypoglykemický účinek inzulinu.
Estonian: Alkohol võib intensiivistada või vähendada insuliini hüpoglükeemilist toimet.
Czech: Účinek trvá 14 až 24 hodin (obrázek 1).
Estonian: Toime kestab 14…24 tundi (joonis 1).
Czech: Nicméně Cmax se v jednotlivých věkových skupinách odlišovala, s důrazem na důležitost individuální titrace inzulinu aspart.
Estonian: Ometi oli Cmax vanuserühmades erinev, mis rõhutab vajadust täpsustada aspartinsuliini individuaalset annust.
Czech: Během používání: spotřebujte do 4 týdnů.
Estonian: Kasutamise ajal: kasutada ära 4 nädala jooksul.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 1. srpna 2000
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 1. august 2000
Czech: • Léčivou látkou je insulinum aspartum.
Estonian: • Toimeaine on aspartinsuliin (insulinum aspartum).
Czech: Léčba kojících matek inzulinem nepředstavuje pro dítě žádné riziko.
Estonian: Imetava ema insuliinravi ei ohusta lapse tervist.
Czech: Při zkouškách in vitro, včetně vazby na inzulinová a IGF-1 receptorová místa a účinků na buněčný růst, se inzulin aspart choval podobně jako humánní inzulin.
Estonian: In vitro katsete käigus, mis hõlmasid seondumist insuliiniga ja IGF-1 retseptoritega ning mõju raku kasvule, toimis aspartinsuliin väga sarnaselt humaaninsuliiniga.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antidiabetika.
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: diabeedi raviks kasutatavad ained.
Czech: ► Vnější povrch pera FlexPen můžete očistit otřením desinfekčním tamponem.
Estonian: ► Te võite FlexPen'i välispinda puhastada meditsiinilise tampooniga.
Czech: NovoMix 30 může být používán staršími pacienty, avšak zkušenost s užíváním přípravku NovoMix 30 v kombinaci s perorálními antidiabetiky u pacientů starších 75 let je omezená.
Estonian: NovoMix 30 võib kasutada eakatel patsientidel, kuid NovoMix 30 ja suukaudsete diabeediravimite kombinatsiooni kasutamise kogemus vanematel kui 75-aastastel patsientidel on piiratud.
Czech: NovoMix 50 může plně nebo částečně tuto potřebu zajistit.
Estonian: NovoMix 50 võib selle vajaduse täielikult või osaliselt katta .
Czech: Používání přípravku NovoMix 30 může být také zahájeno podáním 12 jednotek jedenkrát denně při večeři (večerním jídle).
Estonian: NovoMix 30 manustamist võib alustada ka kord päevas 12 ühikuga õhtusöögi ajal.
Czech: V obou věkových skupinách byl inzulin aspart rychle absorbován s podobným tmax jako u dospělých.
Estonian: Mõlemas vanuserühmas imendus aspartinsuliin kiiresti, tmax sarnanes täiskasvanute näitajaga.
Czech: * Insulin aspart je vyrobený rekombinantní DNA technologií na Saccharomyces cerevisiae.
Estonian: * Aspartinsuliin on toodetud rekombinantse DNA tehnoloogiaga Saccharomyces cerevisiae's.
Czech: Během používání: chraňte před chladem.
Estonian: Kasutamise ajal: mitte hoida külmkapis.
Czech: • máte časté hypoglykemie
Estonian: • kui teil on sagedased hüpoglükeemiahood
Czech: Pokud ne, kontaktujte lékaře.
Estonian: Kui ei möödu, võtke ühendust oma arstiga.
Czech: NovoMix 30 může plně nebo částečně tuto potřebu zajistit.
Estonian: NovoMix 30 võib täielikult või osaliselt katta selle vajaduse.
Czech: Je to důležité zvláště u pacientů, kteří mají slabé nebo žádné varovné příznaky hypoglykemie nebo kteří mají časté epizody hypoglykemie.
Estonian: See on eriti oluline neile, kellel puudub või on vähenenud võime tunnetada hüpoglükeemia hoiatavaid sümptomeid või kellel on korduvalt olnud hüpoglükeemiahood.
Czech: Pokud je tato kombinace použita, měli by být pacienti sledováni s ohledem na známky a příznaky srdečního selhání, zvýšení hmotnosti a edém.
Estonian: Kui sellist kombinatsiooni kasutatakse, siis tuleb patsiente jälgida südamepuudulikkuse, kaalutõusu ja tursenähtude suhtes.
Czech: Intenzifikace inzulinové terapie s prudkým zlepšením glykemické kontroly může být spojena s přechodným zhoršením diabetické retinopatie, zatímco dlouhodobé zlepšení glykemické kontroly snižuje riziko progrese diabetické retinopatie.
Estonian: Intensiivse insuliinravi ja glükeemilise kontrolli järsu paranemisega võib kaasneda diabeetilise retinopaatia ajutine halvenemine, kui pikaajaline hea glükeemiline kontroll vähendab diabeetilise retinopaatia süvenemise riski.
Czech: Podávání inzulinu může vyvolat tvorbu protilátek proti inzulinu.
Estonian: Insuliini manustamine võib põhjustada insuliinivastaste antikehade teket.
Czech: Změny v síle, značce (výrobce), typu, původu (zvířecí inzulin, humánní inzulin nebo analog inzulinu) a/nebo metodě výroby (rekombinantní DNA versus inzulin ze zvířecích zdrojů) mohou vést k potřebě změnit dávkování.
Estonian: Muutused ravimi kontsentratsioonis, margis (tootjas), tüübis, liigis (loomne insuliin, humaaninsuliin või insuliini analoog) ja/või tootmistehnoloogias (rekombinantne DNA versus loomne insuliin) võivad tingida annuse muutmise.
Czech: Poruchy vidění: na počátku léčby inzulinem může dojít k poruchám vidění, tyto poruchy jsou však obvykle přechodného rázu.
Estonian: Insuliinravi alustamisel võivad tekkida nägemishäired, kuid need on enamasti ajutised.
Czech: Beta-blokátory mohou zakrývat příznaky hypoglykemie.
Estonian: Beetablokaatorid võivad hüpoglükeemia tunnuseid varjata.
Czech: Maximálního účinku je dosaženo za 1 až 4 hodiny po injekci.
Estonian: Maksimaalne toime väljendub 1...4 tundi pärast süstimist.
Czech: Těžká hypoglykemie může vést k bezvědomí a/nebo křečím a může vyústit v přechodné nebo trvalé poškození mozkových funkcí nebo dokonce vést ke smrti.
Estonian: Raskekujuline hüpoglükeemia võib viia teadvuse kadumise ja/või krampide tekkeni ning lõppeda ajutise või püsiva ajukahjustuse või isegi surmaga.
Czech: To zaručí podání správné dávky a omezí možné proniknutí krve do jehly nebo inzulinové zásobní vložky.
Estonian: See kindlustab õige annuse manustamise ning piirab vere võimalikku sattumist nõela või insuliinimahutisse.
Czech: U pacientů s diabetem 2. typu lze NovoMix 30 podávat jako monoterapii.
Estonian: II tüüpi diabeediga patsientidele võib NovoMix 30 manustada monoteraapiana.
Czech: Primární účinnost - HbA1c po 16 týdnech léčby se nelišila mezi pacienty léčenými přípravkem NovoMix 30 v kombinaci s metforminem a pacienty léčenými metforminem a sulfonylureou.
Estonian: Peamine efektiivsusnäitaja - HbA1c pärast 16-nädalast ravi - ei erinenud patsientidel, kes said NovoMix 30 kombinatsioonis metformiiniga, ja patsientidel, kes said metformiini koos sulfonüüluureaga.
Czech: Hladina inzulinu v séru se vrátila na bazální hodnotu za 15-18 hodin po subkutánní dávce.
Estonian: Insuliinisisalduse algväärtused seerumis taastusid 15...18 tundi pärast subkutaanse annuse manustamist.
Czech: V porovnání s bifázickým humánním inzulinem 30 vedlo podávání přípravku NovoMix 30 před snídaní a večeří k nižší postprandiální hladině glukózy v krvi po obou jídlech (snídaně a večeře).
Estonian: Võrreldes bifaasilise humaaninsuliin 30-ga tõi NovoMix 30 manustamine enne hommiku- ja õhtusööki kaasa madalama söögijärgse vereglükoosi taseme mõlema söögikorra (hommiku- ja õhtusöök) järel.
Czech: NovoMix 30 může být také podáván v kombinaci s perorálními antidiabetiky a/nebo s agonisty receptoru GLP-1.
Estonian: Samuti võib NovoMix 30 manustada kombinatsioonis suukaudsete diabeediravimitega ja/või GLP-1 retseptori agonistidega.
Czech: ► Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Estonian: ► Kui olete rase, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga.
Czech: Mohlo by to vést k velmi vysoké hladině krevního cukru (těžké hyperglykemii) a ketoacidóze.
Estonian: See võib põhjustada väga kõrget veresuhkrut (tõsine hüperglükeemia) ja ketoatsidoosi.
Czech: Pokud je potřeba přizpůsobit dávkování, může k tomu dojít při první dávce nebo během prvních týdnů či měsíců.
Estonian: Vajadus muudatusteks selgub esimesel manustamisel või esimeste nädalate-kuude jooksul.
Czech: V zásobní vložce je umístěna skleněná kulička, která usnadňuje promíchávání.
Estonian: Kolbampullis on klaaskuulike kergendamaks resuspendeerimist.
Czech: Abyste zabránil(a) vpíchnutí vzduchu a zajistil(a) správné dávkování, postupujte dle dále uvedených pokynů:
Estonian: Vältimaks õhu süstimist ja kindlustamaks õiget annustamist:
Czech: Co dělat, pokud pocítíte příznaky vysoké hladiny cukru v krvi:
Estonian: Mida teha, kui tunnete kõrge veresuhkru sümptome
Czech: Ve srovnání s bifázickým humánním inzulinem může mít NovoMix 30 výraznější účinek na snížení hladiny glukózy až 6 hodin po aplikaci.
Estonian: Võrreldes bifaasilise humaaninsuliiniga võib NovoMix 30 glükoositaset langetav toime olla enam väljendunud kuni 6 tundi pärast süstimist.
Czech: Nežádoucí účinky pozorované u pacientů užívajících NovoMix jsou převážně způsobeny farmakologickým efektem inzulinu aspart.
Estonian: NovoMix'i kasutavatel patsientidel täheldatud kõrvaltoimed on peamiselt põhjustatud aspartinsuliini farmakoloogilisest toimest.
Czech: Tuto skutečnost je nutno vzít v úvahu, pokud je zvažována léčba pioglitazonem v kombinaci s přípravkem NovoMix.
Estonian: Seda tuleb arvesse võtta, kui kaalutakse pioglitasooni ja NovoMix'i kombinatsioonravi.
Czech: Trvání účinku se mění podle dávky, místa vpichu, prokrvení, teploty a fyzické aktivity.
Estonian: Toime kestus erineb, sõltudes annusest, süstimiskohast, vereringest, temperatuurist ning füüsilise aktiivsuse ulatusest.
Czech: Držte FlexPen jehlou směrem nahoru a jemně na zásobní vložku několikrát poklepte prstem, aby se v horní části zásobní vložky nahromadily případné vzduchové bubliny.
Estonian: Hoidke FlexPen nõelaga ülespidi ja koputage paar korda sõrmega kergelt vastu kolbampulli, et õhumullid koguneksid selle ülaosasse.
Czech: Nejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem během léčby je hypoglykemie.
Estonian: Kõige sagedamini esinenud kõrvaltoime ravi ajal on hüpoglükeemia.
Czech: Méně časté - Poruchy refrakce Méně časté - Diabetická retinopatie
Estonian: Aeg-ajalt - Refraktsioonihäired Aeg-ajalt - Diabeetiline retinopaatia
Czech: Substituce aminokyseliny prolinu kyselinou asparagovou v inzulinu aspart na pozici B28 snižuje tendenci ke tvorbě hexamerů tak, jak to bylo pozorováno u rozpustného humánního inzulinu.
Estonian: Aspartinsuliinis aminohappe proliini asendamine asparagiinhappega asendis B28 vähendab lahustuvas humaaninsuliinis täheldatud heksameeride moodustumist.
Czech: Opatrně ji vyhoďte a na pero FlexPen nasaďte zpět uzávěr pera.
Estonian: Visake see hoolikalt minema ja pange otsik oma FlexPen'ile uuesti peale.
Czech: Zkontrolujte název a barvu na štítku pera, abyste se ujistil(a), že obsahuje správný typ inzulinu.
Estonian: Kontrollige süstevahendi nime ja etiketi värvust veendumaks, et see sisaldab õiget insuliinitüüpi.
Czech: Pro pacienty s diabetem 2. typu je doporučená počáteční dávka přípravku NovoMix 30 6 jednotek při snídani a 6 jednotek při večeři (večerním jídle).
Estonian: II tüüpi diabeediga patsientide soovituslik NovoMix 30 algannus on 6 ühikut hommikusöögi ja 6 ühikut õhtusöögi ajal.
Czech: ► Vždy zkontrolujte zásobní vložku včetně gumového pístu na spodní straně zásobní vložky.
Estonian: ► Kontrollige alati kolbampulli, kaasa arvatud kummikorki kolbampulli põhjas.
Czech: Kombinace přípravku NovoMix s pioglitazonem
Estonian: NovoMix'i ja pioglitasooni kombinatsioon
Czech: Po každé injekci odstraňte jehlu.
Estonian: Pärast iga süstimist visake nõel ära.
Czech: ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE Enne kasutamist lugege pakendi infolehte.
Czech: Během přechodu a několik týdnů poté je doporučeno pečlivé monitorování glukózy (viz bod 4.4).
Estonian: Soovitatav on üleminekuajal ja järgnevate nädalate jooksul tähelepanelikult glükoositaset jälgida (vt lõik 4.4).
Czech: Pacient musí být poučen o tom, že po každé aplikaci musí použitou jehlu vyhodit.
Estonian: Patsiendile tuleb soovitada nõel pärast kasutamist ära visata.
Czech: Oktreotid/lanreotid mohou buď zvýšit nebo snížit potřebu inzulinu.
Estonian: Oktreotiid/lanreotiid võivad insuliini vajadust nii suurendada kui ka vähendada.
Czech: Použity by měly být nejnižší hladiny glukózy v krvi před jídlem naměřené během tří předchozích dní.
Estonian: Kasutama peaks eelneva kolme päeva madalamaid vereglükoosi söögieelseid tasemeid.
Czech: Jestliže při podávání přípravku NovoMix 30 dvakrát denně dochází k opakovaným hypoglykemickým příhodám během dne, může být ranní dávka rozdělena do ranní dávky a dávky při obědě (dávkování 3krát denně).
Estonian: Kui kaks NovoMix 30 süsti päevas põhjustavad korduvaid päevaseid hüpoglükeemiaepisoode, võib hommikuse annuse jagada kaheks osaks - hommikuseks ja lõunaseks annuseks (kolm manustamiskorda päevas).
Czech: V jedné klinické studii byli pacienti s diabetem 2. typu, kteří nebyli dostatečně kompenzováni samotnými perorálními antidiabetiky, randomizováni v jedné větvi s přípravkem NovoMix 30 podávaným 2x denně (117 pacientů) a ve druhé větvi s inzulinem glargin podávaným 1x denně (116 pacientů).
Estonian: Ühe uuringu käigus allutati II tüüpi diabeediga patsiendid, kelle vereglükoositase ei olnud üksnes suukaudseid hüpoglükeemilise toimega ravimeid kasutades piisavalt kontrollitav, juhuvalikuga ravile kas kaks korda päevas manustatava NovoMix 30 (117 patsienti) või kord päevas antava insuliini glargiiniga (116 patsienti).
Czech: Individuální inzulinová potřeba pacientů s diabetem 1. typu je obvykle mezi 0,5 a 1,0 jednotkou/kg/den.
Estonian: I tüüpi diabeediga patsientide individuaalne insuliinivajadus on tavaliselt 0,5...1,0 ühikut/kg/päevas.
Czech: Injekční místa ve stejné oblasti je vždy třeba měnit rotačním způsobem, aby se snížilo riziko lipodystrofie.
Estonian: Süstekohti tuleb sama kehapiirkonna ulatuses alati vahetada, et vähendada lipodüstroofia riski.
Czech: • Těžké hypoglykemické příhody, při kterých pacient upadl do bezvědomí, mohou být léčeny intramuskulárním nebo subkutánním podáním glukagonu (0,5 až 1 mg) zaškolenou osobou nebo intravenózní aplikací glukózy zdravotnickým pracovníkem.
Estonian: • Tõsiste hüpoglükeemia juhtumite korral, kui patsient kaotab teadvuse, peab vastava väljaõppe saanud isik süstima glükagooni (0,5...1 mg) lihasesse või naha alla, või peab tervishoiutöötaja süstima intravenoosselt glükoosi.
Czech: V jedné klinické studii bylo 341 pacientů s diabetem 2. typu randomizováno buď pouze s přípravkem NovoMix 30 nebo v kombinaci s metforminem nebo v kombinaci metformin společně se sulfonylureou.
Estonian: Ühes uuringus kasutati 341 II tüüpi diabeediga patsiendi raviks randomiseeritult kas NovoMix 30 üksi või kombineeritult metformiiniga või metformiini koos sulfonüüluureaga.
Czech: Rychlé zlepšení hladiny glukózy v krvi může být spojeno s akutní bolestivou neuropatií, která je obvykle reverzibilní.
Estonian: Glükeemilise kontrolli kiire taastumisega võib kaasneda akuutne valulik neuropaatia, mis on enamasti pöörduv.
Czech: ► Jestliže jste alergický(á) na inzulin aspart nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (viz bod 6, Obsah balení a další informace).
Estonian: ► kui olete aspartinsuliini või mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6 Pakendi sisu ja muu teave) suhtes allergiline.
Czech: Jehla Papírový kryt
Estonian: Nõel Paberkleebik
Czech: U pacientů s diabetem 2. typu se doporučuje snížení dávky o 20 % u pacientů s HbA1c nižším než 8 %, pokud je k přípravku NovoMix 30 přidán agonista receptoru GLP-1, aby se minimalizovalo riziko hypoglykemie.
Estonian: II tüüpi diabeediga patsientidel, kellel HbA1c väärtus on alla 8%, soovitatakse GLP-1 retseptori agonisti lisamisel NovoMix 30 ravile hüpoglükeemia riski vähendamiseks annuse vähendamist 20% võrra.
Czech: Konečná hodnota HbA1c byla ve skupině léčené bifázickým humánním inzulinem 30 významně nižší v porovnání s přípravkem NovoMix 30.
Estonian: Lõplik HbA1c oli bifaasilise humaaninsuliin 30 ravitud rühmal oluliselt madalam kui NovoMix 30 saanutel.
Czech: Tím se sníží riziko kontaminace, infekce, úniku inzulinu, ucpání jehel a nepřesného dávkování.
Estonian: See vähendab saastumise, insuliini lekke, nõelte ummistumise ja ebatäpse annustamise riski.
Czech: • Převalujte zásobní vložku mezi dlaněmi 10krát - je důležité držet zásobní vložku v horizontální (vodorovné) poloze (viz obrázek A).
Estonian: • Rullige kolbampulli peopesade vahel 10 korda - oluline on hoida kolbampulli maapinna suhtes horisontaalselt (vaata joonist A).
Czech: L ► Držte dávkovací tlačítko zcela stlačené a nechte jehlu pod kůží alespoň po dobu 6 sekund.
Estonian: L ► Hoidke süstenupp lõpuni all ja jätke nõel naha alla vähemalt 6 sekundiks.
Czech: V této studii mělo 57 % pacientů výchozí hodnotu HbA1c nad 9 %; u pacientů léčených přípravkem NovoMix 30 v kombinaci s metforminem došlo k významnému snížení hodnoty HbA1c ve srovnání s pacienty léčenými kombinací metformin a sulfonylurea.
Estonian: Selles uuringus oli 57% patsientidest madalaim HbA1c > 9%; nendel patsientidel andis NovoMix 30 ja metformiini kombinatsioon tunduvalt madalama HbA1c kui metformiini ja sulfonüüluurea kombinatsioon.
Czech: Přísnější kontrola hladiny glukózy může zvyšovat možnost vzniku hypoglykemických příhod, a proto je během intenzifikace dávky vyžadována speciální pozornost (viz bod 4.2).
Estonian: Vereglükoositaseme madalaimal piiril hoidmine võib suurendada hüpoglükeemiajuhtude võimalikkust, seetõttu tuleks olla eriti tähelepanelik annuse suurendamisel lõigus 4.2 soovitatu kohaselt.
Czech: Pro děti ve věku od 6-9 let existují s přípravkem NovoMix 30 omezené klinické zkušenosti (viz bod 5.1).
Estonian: 6…9-aastaste laste NovoMix 30 ravi kohta on kliiniline kogemus piiratud (vt lõik 5.1).
Czech: D Vezměte si novou jehlu a odtrhněte papírový kryt.
Estonian: Nõela kinnitamine D Võtke uus nõel ja rebige sellelt paberkleebik.
Czech: To umožní snadnější promíchání.
Estonian: See teeb resuspendeerimise lihtsamaks.
Czech: Před aplikací inzulinu vždy pomocí voliče dávky a ukazatele dávky zkontrolujte, kolik jednotek jste zvolil(a).
Estonian: Kasutage alati dosaatorit ja osutit, et kontrollida enne süstimist, kui palju ühikuid te olete valinud.
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Estonian: ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMPREPARAADI VÕI SELLEST TEKKINUD JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS , VASTAVALT VAJADUSEL
Czech: V případě hypoglykemie či podezření na hypoglykemii nesmí být NovoMix podáván.
Estonian: Hüpoglükeemia või selle kahtluse korral ei tohi NovoMix'isüstida.
Czech: U pacientů s HbA1c vyšším než 8 % má být zváženo snížení dávky.
Estonian: Annuse vähendamist tuleb kaaluda patsientide puhul, kellel HbA1c väärtus on üle 8%.
Czech: Dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného Chlorid sodný
Estonian: Dinaatriumfosfaatdihüdraat Naatriumkloriid
Czech: NovoMix 30 může být používán u dospívajících a dětí ve věku od 10 let, pokud je preferován premixovaný inzulin.
Estonian: NovoMix 30 võib kasutada noorukitel ja lastel alates 10 aasta vanusest, kui eelistatakse seguinsuliini.
Czech: ► Poté, co příznaky nízké hladiny cukru v krvi ustoupí nebo se u vás stabilizuje hladina cukru v krvi, pokračujte s inzulinovou léčbou jako obvykle.
Estonian: ► Kui need hüpoglükeemia sümptomid on möödunud või kui veresuhkru tase on stabiliseerunud, jätkake tavapärast insuliinravi.
Czech: ► Vždy při sobě noste náhradní inzulinový aplikátor pro případ, že pero FlexPen ztratíte nebo bude poškozeno.
Estonian: ► Kandke alati kaasas tagavara insuliini süstevahendit juhuks, kui teie FlexPen kaob või saab kahjustada.