FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Pour une liste des symptômes d'hypocalcémie, voir la rubrique 4.
Swedish: En lista med symtom vid lågt kalcium finns i avsnitt 4.
French: Natpar est indiqué en traitement adjuvant chez les patients adultes présentant une hypoparathyroïdie chronique qui ne peut pas être contrôlée de façon adéquate par un traitement conventionnel seul.
Swedish: Tilläggsbehandling vid kronisk hypoparatyreoidism hos vuxna där endast standardbehandling inte ger adekvat kontroll.
French: 9 • Le capuchon de l'aiguille toujours dirigé vers le haut, tapotez sur la cartouche à l'aide du bout de l'ongle 3 à 5 fois, ou jusqu'à ce que de grosses bulles d'air remontent à la surface (voir la figure J).
Swedish: 9 • Håll pennan med nålskyddet riktat rakt uppåt och knacka på cylinderampullen med nageln 3 till 5 gånger eller tills eventuella stora luftbubblor stiger till toppen (se bild J).
French: Hypercalcémie
Swedish: Hyperkalcemi
French: • À conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C).
Swedish: • Förvaras i kylskåp (2°C-8°C).
French: 3 • Retirez le capuchon de votre stylo (voir la figure M).
Swedish: 3 • Ta av locket på pennan (se bild M).
French: • chlorure de sodium ;
Swedish: • natriumklorid
French: Natpar est un traitement substitutif hormonal utilisé chez les adultes dont les glandes parathyroïdes ne sont pas suffisamment actives, une affection appelée « hypoparathyroïdie ».
Swedish: Natpar är en hormonersättning för vuxna med nedsatt bisköldkörtelfunktion, ett tillstånd som kallas "hypoparatyreoidism".
French: • Au bout de 5 minutes, si le liquide est incolore, passez à l'étape suivante.
Swedish: • Gå vidare till nästa steg efter 5 minuter om vätskan är färglös.
French: 12 • Retirez l'embout de protection de l'aiguille bleu de manière droite et jetez-le (voir la figure S).
Swedish: 12 • Dra av det blå, inre nålskyddet rakt neråt och kasta det (se bild S).
French: Après administration d'une dose de 100 microgrammes de parathormone (recombinante), la concentration maximale (Cmax) moyenne de PTH était plus élevée d'environ 23 % chez les sujets atteints d'insuffisance rénale légère à modérée (CLcr de 30 à 80 mL/min) par rapport à celle observée chez les sujets ayant une fonction rénale normale.
Swedish: Den genomsnittliga maximala koncentrationen (Cmax) av PTH efter 100 mikrogram parathormon (rDNA) hos patienter med lätt till måttligt nedsatt njurfunktion (CLcr 30 till 80 ml/min) var cirka 23 % högre än vad som observerades hos patienter med normal njurfunktion.
French: Natpar 75 microgrammes
Swedish: Natpar 75 mikrogram
French: • sensations de picotement et d'engourdissement de la peau
Swedish: • stickningar och domningar i huden†
French: Les informations concernant la sécurité de Natpar chez la femme enceinte sont limitées.
Swedish: Det finns begränsad mängd data från användningen av Natpar hos gravida kvinnor.
French: Figure Y
Swedish: Bild Y
French: 14 • Retirez lentement l'aiguille de votre cuisse (voir la figure U).
Swedish: 14 • Dra långsamt ut nålen rakt ut ur låret (se bild U).
French: Hypercalciurie*, pollakiurie
Swedish: Njurar och urinvägar hyperkalciuri*, pollakisuri†
French: Un surdosage peut provoquer une hypercalcémie, dont les symptômes peuvent être notamment : palpitations, modifications de l'ECG, hypotension, nausées, vomissements, sensations vertigineuses et céphalées.
Swedish: Överdosering kan orsaka hyperkalcemi med symtom som kan omfatta palpitationer, EKG-förändringar, hypotoni, illamående, kräkningar, yrsel och huvudvärk.
French: À tout palier de dose de Natpar, si la calcémie corrigée post-dose est supérieure à la LSN et que l'administration de vitamine D active et de calcium oral a été suspendue, ou en présence de symptômes évocateurs d'une hypercalcémie, la dose de Natpar doit être diminuée (voir rubrique 4.4).
Swedish: Om albuminkorrigerat serumkalcium efter dos överstiger ULN och allt aktivt vitamin D eller oralt kalcium har satts ut, eller vid symtom som tyder på hyperkalcemi, ska dosen av Natpar minskas, oavsett Natpardos (se avsnitt 4.4).
French: 15 • Remettez soigneusement le capuchon de l'aiguille sur l'aiguille du stylo en insérant d'une seule main l'aiguille exposée dans le capuchon sans la toucher (voir la figure V).
Swedish: 15 • Sätt försiktigt tillbaka nålskyddet på pennålen genom att plocka upp nålskyddet med nålen med bara en hand (se bild V).
French: Il n'existe pas de données chez les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère (voir rubrique 4.4).
Swedish: Data från patienter med gravt nedsatt njurfunktion saknas (se avsnitt 4.4).
French: • Appelez Shire au +44 (0)800 055 6614.
Swedish: • Ring Shire på +44 (0)800 055 6614.
French: †, fatigue, réactions au site d'injection, soif*
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället asteni*, bröstsmärta trötthet, reaktioner vid injektionsstället, törst*
French: Figure Z
Swedish: Bild Z
French: À conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C).
Swedish: Förvaras i kylskåp (2°C-8 °C).
French: • diarrhée*
Swedish: • diarré*,†
French: Natpar est contre-indiqué chez les patients : - qui présentent une hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1 ; - qui reçoivent ou ont reçu antérieurement une radiothérapie osseuse ; - qui présentent des cancers des os ou des métastases osseuses ; - qui présentent avant le traitement un risque accru d'ostéosarcome, par exemple les patients atteints de la maladie de Paget ou de troubles héréditaires ; - qui présentent des élévations inexpliquées de la phosphatase alcaline osseuse ; - qui présentent une pseudoparahypothyroïdie.
Swedish: - som får eller tidigare har fått strålbehandling av skelettet - med skelettumörer eller skelettmetastaser - som har ökad utgångsrisk för osteosarkom såsom patienter med Pagets sjukdom i benvävnad eller ärftliga sjukdomar - med oförklarliga förhöjningar av skelettspecifikt alkaliskt fosfatas - med pseudohypoparatyreoidism.
French: 7 • Maintenez le stylo en position verticale dirigé vers le haut.
Swedish: 7 • Håll pennan och rikta den rakt upp mot taket.
French: Figure Q
Swedish: Bild Q
French: Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Swedish: Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum hosta†
French: Figure I
Swedish: Bild I
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU Poudre et solvant pour solution injectable en stylo prérempli.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna 2 förfyllda injektionspennor
French: • eau pour préparations injectables.
Swedish: • vatten för injektionslösningar
French: • soif*
Swedish: • törst*
French: 3 • Prenez l'aiguille et retirez la languette en papier du capuchon de l'aiguille (voir la figure F).
Swedish: 3 • Ta upp nålen och dra av skyddspapperet från nålskyddet (se bild F).
French: Natpar 50 microgrammes
Swedish: Natpar 50 mikrogram
French: Arthralgies*, spasmes musculaires
Swedish: Muskuloskeletala systemet och bindväv artralgi*, muskelspasmer†
French: Chez les patients recevant un traitement concomitant par Natpar et des glucosides cardiotoniques (par exemple digoxine ou digitoxine), il convient de surveiller la calcémie, les concentrations du glucoside cardiotonique et l'apparition de signes et symptômes de toxicité des digitaliques (voir rubrique 4.5).
Swedish: Övervaka nivåer av serumkalcium och hjärtglykosid samt tecken och symtom på digitalistoxicitet hos patienter som använder Natpar samtidigt med hjärtglykosider (som digoxin eller digitoxin) (se avsnitt 4.5).
French: Excrétion urinaire du calcium
Swedish: Kalciumutsöndring i urin
French: Stylo Natpar 25 Stylo Natpar 50 Stylo Natpar 75 Stylo Natpar 100
Swedish: Natpar injektionspenna 25 Natpar injektionspenna 50 Natpar injektionspenna 75 Natpar injektionspenna 100
French: Natpar 100 microgrammes/dose Étiquette de stylo bleue.
Swedish: Natpar 100 mikrogram/dos Blå etikett på injektionspennan.
French: Natpar 75 microgrammes/dose Étiquette de stylo grise.
Swedish: Natpar 75 mikrogram/dos Grå etikett på injektionspennan.
French: • diminution des taux de vitamine D et de magnésium que votre médecin pourra voir dans les analyses de sang
Swedish: • i blodprover kan läkaren se minskade nivåer av vitamin D och magnesium†
French: Important : Si vous avez des questions au sujet de la conservation de votre stylo, appelez Shire au +44 (0)800 055 6614 pour obtenir de l'aide.
Swedish: Viktigt: Om du har frågor om hur pennan ska förvaras kan du ringa Shire på +44 (0)800 055 6614 för att få hjälp.
French: 10 • Retirez le capuchon de l'aiguille de manière droite et posez-le sur le côté (voir la figure Q).
Swedish: 10 • Dra av nålskyddet rakt neråt och lägg undan det (se bild Q).
French: 16 • Serrez le capuchon de l'aiguille et dévissez l'aiguille (voir la figure W).
Swedish: 16 • Kläm åt nålskyddet och skruva loss nålen (se bild W).
French: L'hypocalcémie doit être surveillée en cas d'arrêt du traitement par Natpar(voir rubrique 4.2).
Swedish: Om Natpar sätts ut är övervakning avseende hypokalcemi nödvändig (se avsnitt 4.2).
French: Présentation : boîte contenant 2 stylos préremplis.
Swedish: Förpackningsstorlek: Kartong innehållande 2 förfyllda injektionspennor.
French: Natpar 50 microgrammes/dose Étiquette de stylo rouge.
Swedish: Natpar 50 mikrogram/dos Röd etikett på injektionspennan.
French: Figure B
Swedish: Bild B
French: Il se peut que vous ayez vissé la cartouche transparente du médicament trop rapidement, attendez 5 minutes pour que la mousse disparaisse.
Swedish: Du kan ha skruvat ner den genomskinliga cylinderampullen för snabbt.
French: Natpar 25 microgrammes
Swedish: Natpar 25 mikrogram
French: • métacrésol ;
Swedish: • metakresol
French: †, douleurs musculosquelettiques myalgies cervicalgies extrémités douloureuses
Swedish: muskelryckningar†, muskuloskeletal smärta†, myalgi†, nacksmärta†, smärta i extremiteter
French: Administration concomitante de glucosides cardiotoniques Quelle que soit son origine, l'hypercalcémie peut prédisposer à la toxicité des digitaliques.
Swedish: Hyperkalcemi oavsett orsak kan predisponera för digitalistoxicitet.
French: Urolithiase
Swedish: Urolitiasis
French: Figure T
Swedish: Bild T
French: • Faites entrer l'aiguille entièrement dans le capuchon.
Swedish: • Tryck in nålen i nålskyddet hela vägen.
French: Hypercalcémie, hypocalcémie
Swedish: Metabolism och nutrition hyperkalcemi, hypokalcemi hypomagnesemi†, tetani†
French: En cas d'arrêt temporaire ou définitif du traitement par Natpar, la calcémie doit être surveillée et les apports de calcium et/ou de vitamine D active exogènes ajustés comme nécessaire (voir rubrique 4.4).
Swedish: Tillfällig eller permanent utsättning av behandling med Natpar måste åtföljas av övervakning av kalciumnivåer i serum och vid behov justera tillskottet av kalcium och/eller aktivt vitamin D (se avsnitt 4.4).
French: • spasmes musculaires
Swedish: • bröstsmärta
French: Affections cardiaques
Swedish: Samtidig användning av hjärtglykosider
French: N'utilisez pas ce médicament si vous remarquez qu'il est devenu trouble, coloré ou qu'il contient des particules visibles.
Swedish: Använd inte detta läkemedel om lösningen är grumlig, färgad eller innehåller synliga partiklar.
French: Chaque stylo prérempli contient 1 050 microgrammes de parathormone (recombinante).
Swedish: En förfylld injektionspenna innehåller 1 050 mikrogram parathormon (rDNA).
French: Si vous appuyez sur le bouton jaune par erreur ou trop tôt, le bouton bleu sera éjecté.
Swedish: Om du trycker på den gula knappen av misstag eller för tidigt kommer den blå knappen att ploppa ut. Fortsätt att följa instruktionerna och var försiktig så att du inte trycker på den blå knappen innan det står i instruktionerna att du ska göra det.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché met en œuvre, selon le calendrier indiqué, les mesures ci-après : Description
Swedish: • Skyldighet att vidta åtgärder efter godkännande för försäljning Innehavaren av godkännandet för försäljning ska inom den angivna tidsramen vidta nedanstående åtgärder:
French: 31 décembre
Swedish: 31 december 2035.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le stylo et la boîte après EXP.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på injektionspennan och på kartongen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
French: 6 • Retirez la languette en papier du capuchon de l'aiguille (voir la figure N).
Swedish: 6 • Ta bort skyddspapperet från nålskyddet (se bild N).
French: Natpar parathormone
Swedish: Natpar parathormon
French: La dose journalière maximale est de 100 microgrammes.
Swedish: Den högsta dagliga dosen är 100 mikrogram.
French: La proportion de patients recevant un placebo (un traitement fictif) ayant atteint le même résultat était de 2,5 % (1 patient sur 40).
Swedish: Andelen patienter som tog placebo (overksam behandling) som uppnådde samma värden var 2,5 procent (1 av 40 patienter).
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Natpar?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Natpar?
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Natpar.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Natpar ska användas.
French: En général, la dose initiale recommandée est de 50 microgrammes une fois par jour.
Swedish: Den vanliga rekommenderade startdosen är 50 mikrogram en gång om dagen.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Natpar.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Natpar.
French: Pourquoi Natpar est-il approuvé?
Swedish: Varför godkänns Natpar?
French: Les patients ont donc un taux faible de calcium, ce qui peut provoquer des problèmes au niveau des os, des muscles, du cœur, des reins et d'autres parties du corps.
Swedish: Patienterna har därför låga kalciumnivåer, vilket kan leda till problem i skelettet, musklerna, hjärtat, njurarna och andra delar av kroppen.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Natpar ont également été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Natpar har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
French: Qu'est-ce que Natpar et dans quel cas est-il utilisé?
Swedish: Vad är Natpar och vad används det för?
French: Dans une étude principale de 24 semaines portant sur 124 patients, 54,8 % (46 sur 84) des patients traités par Natpar ont atteint et conservé un taux de calcium acceptable dans le sang alors que leurs doses de suppléments de calcium et de vitamine D avaient été réduites d'au moins 50 %.
Swedish: I en 24-veckors huvudstudie på 124 patienter uppnådde och behöll 54,8 procent (46 av 84) av patienterna som fick Natpar godtagbara kalciumnivåer i blodet, vilket minskade deras doser av kalcium- och vitamin D-tillskott med minst 50 procent.
French: Les patients peuvent s'injecter Natpar eux-mêmes après avoir reçu une formation.
Swedish: Patienterna kan själva ta injektionerna med Natpar när de har fått lära sig hur man gör.
French: Quels sont les bénéfices de Natpar démontrés au cours des études?
Swedish: Vilken nytta med Natpar har visats i studierna?
French: La société qui commercialise Natpar établira un registre et collectera des données à long terme sur les patients traités par Natpar, y compris sur ses effets sur les os, les reins et sur la qualité de vie du patient.
Swedish: Företaget som marknadsför Natpar kommer att upprätta ett register och samla in långsiktiga data om patienter som behandlas med Natpar, inräknat dess effekter på skelettet, njurarna och patienternas livskvalitet.
French: L'EPAR complet relatif à Natpar est disponible sur le site web de l'Agence, sous:ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR för Natpar finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Par conséquent, Natpar doit uniquement être utilisé chez les patients qui ne peuvent pas être contrôlés de façon adéquate par un traitement conventionnel seul et qui n'ont aucune autre possibilité de traitement.
Swedish: Natpar ska därför bara ges till patienter som inte kontrolleras tillfredsställande med enbart standardbehandlingar, som inte har andra behandlingsalternativ.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Natpar (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 10) sont un taux trop élevé ou trop faible de calcium dans le sang, ce qui peut provoquer des maux de tête, une diarrhée, des vomissements, des paresthésies (sensations inhabituelles comme des picotements et des fourmillements), une hypoesthésie (diminution de la sensibilité tactile) et un taux élevé de calcium dans les urines.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Natpar (kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer) är för höga eller för låga kalciumnivåer i blodet, vilket kan leda till huvudvärk, diarré, kräkningar, parestesi (ovanliga förnimmelser såsom myrkrypningar), hypoestesi (minskad känslighet för beröring) och höga kalciumnivåer i urinen.
French: Le résumé de l'avis du comité des médicaments orphelins relatif à Natpar est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Swedish: Sammanfattningen av ställningstagandet om Natpar från kommittén för särläkemedel finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
French: En raison du peu de données disponibles, une «autorisation conditionnelle» a été délivrée pour Natpar.
Swedish: På grund av de begränsade tillgängliga uppgifterna har Natpar godkänts i enlighet med reglerna om "villkorat godkännande".
French: Autres informations relatives à Natpar:
Swedish: Övrig information om Natpar
French: Le principe actif de Natpar, la parathormone, est une copie de l'hormone naturelle produite par les glandes parathyroïdes.
Swedish: Den aktiva substansen i Natpar, parathormon, är en kopia av det naturliga hormonet som produceras i bisköldkörtlarna.
French: Natpar est utilisé en complément d'un traitement par suppléments de calcium et de vitamine D lorsque ce traitement n'a pas suffisamment bien fonctionné.
Swedish: Natpar används som tillägg till behandling med kalcium- och vitamin D-tillskott när dessa behandlingar inte haft tillräcklig effekt.
French: Le médicament n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être supervisé par un professionnel de la santé expérimenté dans la prise en charge des patients atteints d'hypoparathyroïdie.
Swedish: Läkemedlet är receptbelagt och behandling ska övervakas av hälso- och sjukvårdspersonal med erfarenhet av att behandla patienter med hypoparatyreoidism.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Natpar?
Swedish: Vilka är riskerna med Natpar?
French: Bien que l'étude principale ait démontré que Natpar contribue au contrôle du taux de calcium dans le sang tout en réduisant le besoin de suppléments de calcium et de vitamine D, elle a néanmoins été de durée limitée et aucune amélioration relative à la qualité de vie des patients ou à la réduction des problèmes à long terme comme l'insuffisance rénale n'a été démontrée.
Swedish: Samtidigt som huvudstudien visade att Natpar hjälper till att kontrollera kalciumnivåerna i blodet och samtidigt minskar behovet av kalcium- och vitamin D-tillskott, var studien kortvarig och fanns det inga belägg för att läkemedlet förbättrar patienternas livskvalitet eller minskar långvariga problem såsom nedsatt njurfunktion.
French: Natpar ne doit pas être utilisé chez les patients qui reçoivent ou ont reçu antérieurement une radiothérapie osseuse, qui souffrent d'un cancer des os ou d'un cancer qui s'est étendu aux os ou qui présentent un risque accru de développement d'un cancer des os appelé ostéosarcome.
Swedish: Natpar får inte ges till patienter som får eller tidigare har fått strålbehandling av skelettet, som har skelettcancer eller cancer som har spridit sig till skelettet och som har större risk för att utveckla en skelettcancer som kallas osteosarkom.
French: Une autorisation conditionnelle ayant été délivrée pour Natpar, la société qui commercialise Natpar effectuera une nouvelle étude afin de confirmer les bénéfices et les risques du médicament et la pertinence du schéma posologique d'une dose par jour.
Swedish: Eftersom Natpar har godkänts enligt reglerna om "villkorat godkännande" ska företaget som marknadsför Natpar utföra en till studie för att bekräfta läkemedlets nytta och risker och lämpligheten med doseringsschemat en gång om dagen.
French: Chez les patients atteints de cette affection, les glandes parathyroïdes situées dans le cou ne produisent pas suffisamment de parathormone, l'hormone qui contrôle le taux de calcium dans le sang.
Swedish: Hos patienter med detta tillstånd producerar inte bisköldkörtlarna i halsen tillräckligt med parathormon (bisköldkörtelhormon), som kontrollerar nivån av kalcium i blodet.
French: De plus, Natpar ne doit pas être utilisé chez les patients qui présentent une augmentation inexpliquée du taux d'une enzyme appelée phosphatase alcaline osseuse ainsi que chez les patients présentant une pseudoparathyroïdie, une maladie rare dans laquelle l'organisme ne répond pas suffisamment à la parathormone produite par l'organisme.
Swedish: Natpar får heller inte ges till patienter med oförklarliga ökningar i nivåerna av ett enzym som kallas skelettspecifikt alkaliskt fosfatas och till patienter med pseudohypoparatyreoidism, ett sällsynt tillstånd där kroppen inte svarar tillfredsställande på det bisköldkörtelhormon som produceras av kroppen.
French: Elle se substitue à l'hormone manquante chez les patients atteints d'hypoparathyroïdie et contribue ainsi à rétablir leur taux de calcium.
Swedish: Den ersätter det saknade hormonet hos patienter med hypoparatyreoidism, vilket hjälper till att återställa kalciumnivåerna.
French: La dose de Natpar, ainsi que la dose des suppléments de calcium et de vitamine D du patient, est ensuite adaptée selon le taux de calcium dans le sang du patient.
Swedish: Dosen av Natpar, liksom patientens dos av vitamin Doch kalciumtillskott, justeras sedan baserat på patientens kalciumnivåer i blodet.
French: Comment Natpar est-il utilisé?
Swedish: Hur används Natpar?
French: Comment Natpar agit-il?
Swedish: Hur verkar Natpar?
French: Il a été prouvé que Natpar contribue à réguler le taux de calcium dans le sang chez les patients atteints d'hypoparathyroïdie et qui prennent des suppléments de calcium et de vitamine D.
Swedish: Natpar har visat sig bidra till att kontrollera kalciumnivåerna i blodet hos patienter med hypoparatyreoidism som får kalcium- och vitamin D-tillskott.
French: Natpar est injecté par voie sous-cutanée dans la cuisse à l'aide du stylo Natpar.
Swedish: Natpar ges som en injektion under huden i låret med hjälp av Natpar-pennan.
French: Natpar se substitue à la parathormone manquante chez les patients atteints d'hypoparathyroïdie.
Swedish: Natpar ersätter det saknade parathormonet hos patienter med hypoparatyreoidism.
French: Quelles informations sont encore en attente au sujet de Natpar?
Swedish: Vilken information om Natpar saknas för närvarande?
French: Il contient le principe actif parathormone.
Swedish: Natpar innehåller den aktiva substansen parathormon.
French: Natpar est disponible sous la forme d'une poudre et d'un liquide à mélanger afin de préparer une solution injectable.
Swedish: Natpar finns som ett pulver och en vätska som blandas till en injektionsvätska, lösning.
French: Des données supplémentaires sont nécessaires pour mieux comprendre les conséquences des fluctuations importantes du taux de calcium dans le sang après la prise du médicament une fois par jour.
Swedish: Vad gäller säkerheten anses risken för att kalciumnivåerna blir för höga eller för låga vara betydande och det krävs ytterligare data för att bättre förstå följderna av stora fluktuationer i kalciumnivån i blodet efter att läkemedlet ges en gång om dagen.