FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: NovoEight 500 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju NovoEight 1000 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju NovoEight 1500 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju NovoEight 2000 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju NovoEight 3000 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju turoktokog alfa (humani koagulacijski faktor VIII (rDNK))
Latvian: NovoEight 500 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai NovoEight 1000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai NovoEight 1500 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai NovoEight 2000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai NovoEight 3000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai turoctocogum alfa (rekombinants (rDNS) cilvēka VIII koagulācijas faktors)
Croatian: Ne bacajte u obični kućni otpad.
Latvian: Neizmetiet šos materiālus kopā ar parastajiem sadzīves atkritumiem.
Croatian: Bistra i bezbojna otopina za injekciju.
Latvian: Dzidrs un bezkrāsains šķīdums injekcijām.
Croatian: Starije osobe
Latvian: Vecāki bērni
Croatian: Ako prestanete primjenjivati NovoEight
Latvian: Ja pārtraucat lietot NovoEight
Croatian: Tablica 1 Vodič za doziranje kod epizoda krvarenja i kirurških zahvata Stupanj krvarenja/vrsta kirurškog zahvata
Latvian: Asiņošanas apjoms/Ķirurģiskās iejaukšanās veids
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Latvian: Citas zāles un NovoEight Pastāstiet ārstam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.
Croatian: Farmakokinetički parametri jednokratne doze lijeka NovoEight navedeni su u Tablici 4 za jednostupanjski test koagulacije i u Tablici 5 za kromogeni test.
Latvian: NovoEight farmakokinētiskie raksturlielumi pēc vienreizējas devas ievadīšanas norādīti tabulās - 4. tabulā vienas stadijas recēšanas pārbaudē un 5. tabulā hromogēna substrāta pārbaudē iegūtie rezultāti.
Croatian: Broj bolesnika 60 Doza primijenjena za prevenciju po bolesniku (IU/kg
Latvian: Pacientu skaits Profilaksei izmantotā deva uz pacientu (SV/kg ĶM)
Croatian: Jedno pakiranje NovoEight 250 IU, 500 IU, 1000 IU, 1500 IU, 2000 IU i 3000 IU praška i otapala za otopinu za injekciju sadrži:
Latvian: Katrā NovoEight 250 SV, 500 SV, 1000 SV, 1500 SV, 2000 SV un 3000 SV pulvera un šķīdinātāja injekciju šķīduma sagatavošanai iepakojumā ir:
Croatian: Slijedite upute o pravilnoj uporabi Vašeg konektora i CVAD-a u suradnji s liječnikom ili medicinskom sestrom.
Latvian: Ievērojiet ārsta vai medmāsas sniegtos norādījumus par pareizu savienotāja un CVPI lietošanu.
Croatian: i zatvaračem štrcaljke s čepom (brombutil)
Latvian: (brombutila) un šļirces uzgali ar aizbāzni (brombutila); - 1 virzuļa kāts (polipropilēna).
Croatian: • iznad sobne temperature (30°C do 40°C) tijekom jednokratnog razdoblja od najviše 3 mjeseca.
Latvian: • temperatūrā no 30°C līdz 40°C vienu laika posmu, kas nepārsniedz 3 mēnešus.
Croatian: • krvarenje u mišićno tkivo
Latvian: • asiņošana muskuļu audos,
Croatian: Odmah spojite potisni klip sa štrcaljkom tako da ga navijate u smjeru kazaljke na satu u klip koji se nalazi u napunjenoj štrcaljki, sve dok ne osjetite otpor.
Latvian: • Nekavējoties pievienojiet virzuļa kātu šļircei, pulksteņrādītāja virzienā skrūvējot to pilnšļirces virzulī, līdz sajūtat pretestību.
Croatian: • ukočenost mišića
Latvian: • muskuļu stīvums,
Croatian: - Drugi sastojci su L-histidin, saharoza, polisorbat 80, natrijev klorid, L-metionin, kalcijev klorid dihidrat, natrijev hidroksid i kloridna kiselina.
Latvian: - Citas pulvera sastāvdaļas ir L-histidīns, saharoze, polisorbāts 80, nātrija hlorīds, L-metionīns,
Croatian: NovoEight 1500 IU
Latvian: NovoEight 1500 SV
Croatian: 11. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET Novo Nordisk A/S
Latvian: 11. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE Novo Nordisk A/S
Croatian: 0 do <6 godina 6 do <12 godina ≥12 godina n=14
Latvian: ≥12 gadi n=14
Croatian: NovoEight 250 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju
Latvian: NovoEight 250 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai
Croatian: • crvenilo oko mjesta gdje je uveden kateter • povraćanje
Latvian: • apsārtums ap katetra ievietošanas vietu,
Croatian: Klip
Latvian: Klepus
Croatian: Ako plastični zatvarač nije dobro pričvršćen ili nedostaje, bočicu nemojte koristiti.
Latvian: Ja plastmasas vāciņš ir vaļīgs vai tā nav, flakonu nedrīkst lietot.
Croatian: NovoEight sadrži djelatnu tvar turoktokog alfa, humani koagulacijski faktor VIII.
Latvian: NovoEight aktīvā viela ir alfa turoktokogs, kas ir cilvēka VIII koagulācijas faktors.
Croatian: CL (ml/h/kg)
Latvian: Klīrenss (ml/h/kg)
Croatian: Do razvoja neutralizirajućih protutijela (inhibitora) može doći u bolesnika s hemofilijom A koji su liječeni faktorom VIII, uključujući lijekom NovoEight.
Latvian: A hemofilijas pacientiem, kuri ārstēti ar VIII faktoru, tostarp NovoEight, var veidoties neitralizējošas antivielas (inhibitori).
Croatian: Pakiranje sadrži: 1 bočicu s praškom, 4 ml otapala u napunjenoj štrcaljki, potisni klip i nastavak za bočicu.
Latvian: Iepakojums satur: 1 pulvera flakonu, 4 ml šķīdinātāja pilnšļircē, virzuļa kātu un flakona adapteri.
Croatian: NovoEight 3000 IU
Latvian: NovoEight 3000 SV
Croatian: (≥ 18 godina).
Latvian: Pieaugušie (≥18 gadi) IeĀP
Croatian: Unutar roka valjanosti, lijek se može čuvati:
Latvian: Uzglabāšnas laikā zāles var uzglabāt:
Croatian: Zaštitni omot
Latvian: Aizsarguzlīme
Croatian: Pregled Bočica s NovoEight praškom
Latvian: Iepakojuma saturs NovoEight pulvera flakons
Croatian: Od 35 nuspojava, 2 su prijavljene u 1 od 31 bolesnika mlađeg od 6 godina, nijedna nuspojava nije prijavljena u bolesnika u dobi od 6 do ≤ 12 godina, 1 nuspojava prijavljena je u 1 od 24 bolesnika
Latvian: No 35 reģistrētajām blakusparādībām 2 novēroja 1 no 31 pacienta vecumā līdz 6 gadiem, nevienu pacientiem vecumā no 6 līdz 12 gadiem, 1 notikums 1 pacientam no 24 (12 līdz 18 gadu vecumā) un 32 blakusparādības novēroja 21 no 155 pieaugušajiem (pēc 18 gadu vecuma).
Croatian: NovoEight 500 IU
Latvian: NovoEight 500 SV
Croatian: U bočici je bijeli ili žućkasti prašak.
Latvian: Flakonā jābūt baltam vai nedaudz iedzeltenam pulverim.
Croatian: Nakon rekonstitucije otopina mora biti bistra ili blago opalescentna.
Latvian: Sagatavotajam šķīdumam jābūt dzidram vai nedaudz opalescējošam.
Croatian: Osobito u slučaju većih kirurških zahvata, neizostavno je precizno praćenje nadomjesne terapije pomoću analize koagulacije (određivanja aktivnosti faktora VIII u plazmi).
Latvian: Aizstājterapija rūpīgi jāpārrauga, veicot koagulācijas testus (plazmas VIII faktora aktivitāte), jo sevišķi, ja plānota liela apjoma ķirurģiska iejaukšanās.
Croatian: • 1 napunjenu štrcaljku s otapalom
Latvian: • 1 pilnšļirce ar šķīdinātāju,
Croatian: L-histidin saharoza polisorbat 80 L-metionin kalcijev klorid dihidrat natrijev hidroksid (za podešavanje pH) kloridna kiselina (za podešavanje pH)
Latvian: Kalcija hlorīda dihidrāts Nātrija hidroksīds (pH korekcijai)
Croatian: Za dugotrajnu profilaksu protiv krvarenja u bolesnika s teškom hemofilijom A. Uobičajene preporučene doze iznose 20-40 IU faktora VIII po kg tjelesne težine svaki drugi dan ili 20-50 IU faktora VIII po kg tjelesne težine 3 puta na tjedan.
Latvian: Ieteicamās VIII faktora devas ir 20 līdz 40 SV uz kg ķermeņa masas ik pārdienas vai 20-50 SV uz kg ķermeņa masas 3 reizes nedēļā.
Croatian: Izvadite bočicu, nastavak za bočicu i napunjenu štrcaljku iz kutije.
Latvian: Izņemiet flakonu, flakona adapteri un pilnšļirci no ārējā iepakojuma.
Croatian: Uklonite plastični zatvarač s bočice.
Latvian: Noņemiet flakonam plastmasas vāciņu.
Croatian: Nemojte prstima vaditi nastavak za bočicu iz zaštitnog omota.
Latvian: Neizņemiet flakona adapteri no aizsargiepakojuma ar pirkstiem.
Croatian: Pripremljenu otopinu lijeka NovoEight držite podalje od izravne svjetlosti.
Latvian: Sargāt NovoEight šķīdumu no gaismas.
Croatian: Kirurški zahvati Manji kirurški zahvat,
Latvian: Ķirurģiska iejaukšanās Neliela apjoma ķirurģiska iejaukšanās, tostarp zoba ekstrakcija
Croatian: Mora biti bistra do blago opalescentna (blago zamućena).
Latvian: Tam jābūt dzidram vai mazliet opalescējošam (mazliet neskaidram).
Croatian: I DOHVATA DJECE
Latvian: Jaunāki bērni
Croatian: Srčani poremećaji manje često sinusna tahikardija, akutni infarkt miokarda
Latvian: Sinusa tahikardija, akūts miokarda infarkts
Croatian: Min; Maks Stopa uspješnostia
Latvian: Min.; maksim.
Croatian: NovoEight 1000 IU
Latvian: NovoEight 1000 SV
Croatian: Preokrenite zaštitni omot i pričvrstite nastavak za bočicu na bočicu.
Latvian: Apgrieziet aizsargiepakojumu otrādi un piestipriniet flakona adapteri flakonam.
Croatian: DATUM REVIZIJE TEKSTA
Latvian: Sagatavotā šķīduma ievadīšana
Croatian: 12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/13/888/006
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS EU/1/13/888/006
Croatian: NovoEight je sada spreman za injiciranje u venu.
Latvian: NovoEight ir gatavs ievadīšanai vēnā.
Croatian: Pripremljeni lijek čuvajte u bočici.
Latvian: Sagatavotais šķīdums ir jāuzglabā flakonā.
Croatian: Dostupan je kao:
Latvian: Tās ir pieejamas kā:
Croatian: Više informacija o lijeku NovoMix dostupno je na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/novomix.
Latvian: Sīkāka informācija par NovoMix ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/novomix.
Croatian: Lijekovi se obično daju neposredno prije obroka, ali se mogu dati i nakon obroka ako je potrebno.
Latvian: Zāles parasti tiek lietotas neilgi pirms ēdienreizes, bet vajadzības gadījumā tās var arī ievadīt uzreiz pēc ēdienreizes.
Croatian: NovoMix 50 i NovoMix 70 smiju se koristiti samo u odraslih osoba (od 18 godina i više).
Latvian: NovoMix 50 un NovoMix 70 var lietot tikai pieaugušajiem (no 18 gadu vecuma).
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka NovoMix?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu NovoMixlietošanu?
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka NovoMix nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u EU-u.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot NovoMix, pārsniedz šo zāļu radīto risku un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka NovoMix kontinuirano se prate.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par NovoMix lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Croatian: Što je NovoMix i za što se koristi?
Latvian: Kas ir NovoMix un kāpēc tās lieto?
Croatian: Najčešća nuspojava lijeka NovoMix (koja se može javiti u više od 1 na 10 osoba) jest hipoglikemija (niske razine glukoze u krvi).
Latvian: Visbiežākā NovoMix blakusparādība (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir hipoglikēmija (zems glikozes līmenis asinīs).
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek NovoMix pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Latvian: Ziņotās ar NovoMix lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Croatian: Ostale informacije o lijeku NovoMix
Latvian: Cita informācija par NovoMix
Croatian: Lijekovi NovoMix izdaju se samo na recept i dostupni su u ulošcima i napunjenim brizgalicama.
Latvian: NovoMix var iegādāties tikai pret recepti, un tās ir pieejamas kārtridžos un iepriekš uzpildītās pilnšļircēs.
Croatian: Ponovnim postizanjem učinka inzulina razina glukoze u krvi bolje se kontrolira, a simptomi i komplikacije šećerne bolesti se smanjuju.
Latvian: Atjaunojot insulīna ietekmi, tiek labāk kontrolēts glikozes līmenis asinīs un tiek samazināti diabēta simptomi un komplikācijas.
Croatian: NovoMix 30 smije se koristiti u bolesnika u dobi od deset i više godina.
Latvian: NovoMix 30 var lietot pacientiem no 10 gadu vecuma.
Croatian: Šećerna bolest je bolest kod koje tijelo ne proizvodi dovoljno inzulina ili ga ne može učinkovito koristiti što rezultira povišenom razinom glukoze u krvi.
Latvian: Diabēts ir slimība, kuras dēļ organisms neražo pietiekami daudz insulīna vai nespēj efektīvi izmantot insulīnu, kā rezultātā asinīs paaugstinās glikozes līmenis.
Croatian: Lijekovi se daju injekcijom pod kožu abdomena (trbuha), bedra, nadlaktice ili stražnjice.
Latvian: Zāles ievada injekcijas veidā zem ādas vēderā, augšstilbā, augšdelmā vai sēžas muskulī.
Croatian: U nekoliko ispitivanja utvrđeno je da lijek NovoMix djeluje na smanjenje glikoziliranog hemoglobina (HbA1c, tvari koja pokazuje koliko dobro se glukoza u krvi kontrolira tijekom razdoblja od 12 do 28 tjedana) i na smanjenje razina glukoze u krvi nakon obroka.
Latvian: Vairākos pētījumos ir konstatēts, ka NovoMix efektīvi samazina glikozilēto hemoglobīnu (HbA1c - viela, kas norāda, cik labi glikozes līmenis asinīs tiek kontrolēts no 12 līdz 28 nedēļām) vai arī samazina glikozes līmeni asinīs pēc maltītes.
Croatian: Lijek NovoMix imao je skoro identične rezultate kao bifazični humani inzulin 30 (kombinacija 30 % brzodjelujućeg i 70 % srednjedugodjelujućeg humanog inzulina) u 294 odrasle osobe sa šećernom bolešću tipa 1 (kada gušterača ne može proizvesti inzulin) ili šećernom bolešću tipa 2 (kada tijelo ne može učinkovito koristiti inzulin) i u 167 bolesnika u dobi od 10 do 17 godina sa šećernom bolešću tipa 1.
Latvian: NovoMix 30 bija gandrīz identiski rezultāti kā divfāzu cilvēka insulīnam 30 (30 % ātras iedarbības un 70 % vidējas iedarbības cilvēka insulīna kombinācija) 294 pieaugušajiem ar 1. tipa diabētu (kad aizkuņģa dziedzeris nespēj ražot insulīnu) vai 2. tipa cukura diabētu (kad organisms nespēj efektīvi izmantot insulīnu) un 167 pacientiem vecumā no 10 līdz 17 gadiem ar 1. tipa cukura diabētu.
Croatian: NovoMix (aspart inzulin)
Latvian: NovoMix (asparta insulīns)
Croatian: Lijekovi NovoMix sadrže djelatnu tvar aspart inzulin (100 jedinica/ml) u kombinaciji s protaminom za duže djelovanje.
Latvian: NovoMix zāles satur aktīvo vielu asparta insulīnu (100 vienības/ml) kombinācijā ar protamīnu, lai tas darbotos ilgāk.
Croatian: Za više informacija o primjeni lijeka NovoMix pročitajte uputu o lijeku odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Latvian: Papildu informāciju par NovoMix lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Croatian: U 5 ispitivanja koja su obuhvaćala otprilike 1 350 bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 uvođenje lijeka NovoMix u kombinaciji s drugim lijekovima za šećernu bolest (metformin, sulfonilureja, pioglitazon i liraglutid) rezultiralo je boljom kontrolom glukoze u krvi nego kada su se NovoMix i ostali lijekovi primjenjivali zasebno.
Latvian: Piecos pētījumos, kuros kopā bija iesaistīti aptuveni 1 350 pacienti ar 2. tipa diabētu, pievienojot NovoMix citām diabēta zālēm (metformīnam, sulfonilurīnvielai, pioglitazonam un liraglutīdam), nodrošināja arī labāku asins glikozes kontroli nekā citas zāles vai tikai NovoMix.
Croatian: U bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 lijek NovoMix se može primjenjivati sam ili u kombinaciji s drugim lijekovima protiv šećerne bolesti.
Latvian: 2. tipa diabēta gadījumā NovoMix var lietot atsevišķi vai kopā ar citām diabēta zālēm.
Croatian: Zašto je lijek NovoMix odobren u EU-u?
Latvian: Kāpēc NovoMix ir reģistrētas ES?
Croatian: Potpuni popis zabilježenih nuspojava i ograničenja povezanih s lijekom NovoMix potražite u uputi o lijeku.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot NovoMix, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Croatian: Pregled informacija o lijeku NovoMix i zašto je odobren u EU-u
Latvian: NovoMix pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Croatian: Kako djeluje NovoMix?
Latvian: Kā NovoMix darbojas?
Croatian: Lijek NovoMix dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 1. kolovoza 2000.
Latvian: 2000. gada 1. augustā NovoMix saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Croatian: NovoMix djeluje na isti način kao i prirodno proizvedeni inzulin te pomaže da glukoza iz krvi dospije u stanice.
Latvian: NovoMix darbojas tāpat kā dabīgais insulīns, veicinot glikozes iekļūšanu no asinīm šūnās.
Croatian: Lijekovima NovoMix 50 i NovoMix 70 moglo se bolje kontrolirati razinu glukoze u krvi nego bifazičnim humanim inzulinom 30 u 664 bolesnika sa šećernom bolešću tipa 1 ili 2.
Latvian: NovoMix 50 un NovoMix 70 labāk nekā divfāzu cilvēka insulīns 30 uzlaboja vispārējo glikozes līmeņa kontroli asinīs 664 pacientiem ar 1. vai 2. tipa diabētu.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku NovoMix, aspart inzulin, brže se apsorbira u tijelu od prirodnog inzulina i počinje djelovati ubrzo nakon ubrizgavanja lijeka.
Latvian: NovoMix aktīvā viela asparta insulīns organismā uzsūcas straujāk nekā dabīgais insulīns, un tas sāk darboties drīz pēc ievadīšanas.
Croatian: NovoMix sadrži aspart inzulin i njegov oblik produljenog djelovanja, aspart inzulin s protaminom, koji se apsorbira sporije i dulje djeluje.
Latvian: NovoMix satur gan asparta insulīna, gan ilgāku formu, ko dēvē par asparta insulīna protamīnu, kas tiek uzsūkts lēnāk un darbojas ilgāk.
Croatian: NovoMix je niz inzulinskih lijekova koji se koriste za liječenje dijabetesa (šećerne bolesti) kada je bolesnicima potreban inzulin kako bi držali razinu glukoze (šećera) u krvi pod kontrolom.
Latvian: NovoMix ir insulīna zāļu virkne, ko lieto, lai ārstētu diabēta pacientus, kuriem ir vajadzīgs insulīns, lai kontrolētu glikozes (cukura) līmeni.
Croatian: Bolesnici si mogu sami ubrizgati lijek NovoMix nakon što prođu odgovarajuću obuku.
Latvian: Ja pacienti ir attiecīgi apmācīti, viņi var paši sev injicēt NovoMix.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka NovoMix nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu NovoMix lietošanu.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom NovoMix?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot NovoMix?
Croatian: Doza lijeka NovoMix ovisi o razini glukoze u krvi bolesnika koju redovito treba pratiti kako bi se odredila učinkovita doza.
Latvian: NovoMix deva ir atkarīga no glikozes līmeņa pacienta asinīs, un tas ir regulāri jāpārbauda, lai noskaidrotu viszemāko iedarbīgo devu.
Croatian: Koje su koristi od lijeka NovoMix utvrđene u ispitivanjima?
Latvian: Kādi NovoMix ieguvumi atklāti pētījumos?
Croatian: Kako se NovoMix primjenjuje?
Latvian: Kā lieto NovoMix?
Croatian: NovoMix je zamjenski inzulin.
Latvian: NovoMix ir aizstājējinsulīns.
Croatian: Starije osobe (≥ 65 godina)
Latvian: Gados vecāki pacienti (≥ 65 gadus veciem)
Croatian: Prije otvaranja: 2 godine.
Latvian: Pirms atvēršanas: 2 gadi.
Croatian: • Ovaj je lijek propisan samo Vama.
Latvian: • Šīs zāles ir parakstītas tieši Jums.
Croatian: Te reakcije obično su prolazne naravi.
Latvian: Parasti šīs reakcijas ir pārejošas.
Croatian: ATK oznaka: A10AD05.
Latvian: ATĶ kods: A10AD05.
Croatian: Svaki puta kada koristite novu brizgalicu
Latvian: Katru reizi, kad lietojat jaunu pilnšļirci
Croatian: Tako ćete biti sigurni da ste primili cijelu dozu.
Latvian: Tādējādi tiks nodrošināts, ka Jūs saņemat visu devu.
Croatian: Vaš lijek mogao bi naškoditi njihovu zdravlju.
Latvian: Jūsu zāles var būt kaitīgas citu cilvēku veselībai.
Croatian: Doza se ne smije povećavati ako se tih dana pojavila hipoglikemija.
Latvian: Deva nav jāpalielina, ja šajās dienās ir radusies hipoglikēmija.
Croatian: Apsorpcija, distribucija i eliminacija
Latvian: Uzsūkšanās, izkliede un eliminācija
Croatian: Doza se može prilagođavati jednom tjedno dok se ne postigne ciljna vrijednost HbA1c.
Latvian: Devas pielāgošanu var veikt reizi nedēļā, kamēr tiek sasniegts HbA1c mērķa lielums.
Croatian: Djelovanje traje do 24 sata (Slika 1).
Latvian: Darbības ilgums ir līdz 24 stundām (1. att.).
Croatian: Ako je prilagodba potrebna, može se provesti već pri prvoj dozi ili tijekom prvih nekoliko tjedana ili mjeseci.
Latvian: Nepieciešamība pielāgot devu var rasties pirmajā lietošanas reizē vai dažu pirmo nedēļu vai mēnešu laikā.
Croatian: Maksimalni učinak postiže se između 1 i 4 sata nakon injiciranja.
Latvian: Maksimālā iedarbība tiek sasniegta starp 1. un 4. stundu pēc injekcijas.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 2. srpnja 2010.
Latvian: Pārreģistrācijas datums: 2010. gada 2. jūlijs
Croatian: Tijekom uporabe: upotrijebiti unutar 4 tjedna.
Latvian: Lietošanas laikā: izlietot 4 nedēļu laikā.
Croatian: To može umanjiti rizik od stvaranja kvržica ili ulegnuća na koži (vidjeti dio 4. Moguće nuspojave).
Latvian: Tas mazinās sacietējumu vai iedobumu rašanās risku ādā (skatīt 4. punktu Iespējamās blakusparādības).
Croatian: Te reakcije mogu postati teže ili mogu promijeniti apsorpciju inzulina ako ga injicirate na to mjesto.
Latvian: Šīs reakcijas var kļūt daudz nopietnākas, vai arī var mainīties insulīna uzsūkšanās, ja turpināsiet injicēt šādā vietā.
Croatian: Treba izbjegavati intramuskularnu primjenu.
Latvian: Jāizvairās arī no intramuskulāras ievadīšanas.
Croatian: • Ako su druga i treća oznaka S6, P5, K7, R7, VG, FG ili ZF, proizvođač je Novo Nordisk A/S,
Latvian: • ja otrā un trešā rakstu zīme ir S6, P5, K7, R7, VG, FG vai ZF - ražotājs ir Novo Nordisk A/S,
Croatian: Ako je razina šećera u krvi niska ili visoka, to može utjecati na koncentraciju i sposobnost reagiranja pa time i na sposobnost vožnje ili rukovanja strojem.
Latvian: Ja glikozes līmenis Jūsu asinīs ir zems vai augsts, tas var ietekmēt Jūsu spējas koncentrēties vai reaģēt, un līdz ar to arī spējas vadīt automašīnu vai apkalpot iekārtas.
Croatian: NovoMix 30 može u potpunosti ili djelomično nadoknaditi tu potrebu.
Latvian: NovoMix 30 to var nodrošināt pilnīgi vai daļēji.
Croatian: Aspart inzulin se brzo apsorbirao u obje dobne skupine, sa sličnim tmax kao i u odraslih.
Latvian: Asparta insulīna uzsūkšanās abu vecuma grupu pārstāvjiem notika ātri, tmax bija līdzīgs kā pieaugušajiem.
Croatian: *Aspart inzulin proizveden je u Saccharomyces cerevisiae tehnologijom rekombinantne DNK.
Latvian: *Asparta insulīns ir iegūts ar rekombinantas DNS tehnoloģijas palīdzību no Saccharomyces cerevisiae.
Croatian: Natrijev hidrogenfosfat dihidrat Natrijev klorid
Latvian: Nātrija hidrogenfosfāta dihidrāts Nātrija hlorīds
Croatian: Anafilaktičke reakcije:
Latvian: Anafilaktiskas reakcijas
Croatian: Zbog nedostatka ispitivanja kompatibilnosti, ovaj lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima.
Latvian: Saderības pētījumu trūkuma dēļ šīs zāles nedrīkst sajaukt (lietot maisījumā) ar citiem produktiem.
Croatian: • više puta zaredom primijenite manje inzulina nego što Vam je potrebno.
Latvian: • atkārtoti ievadāt mazāk insulīna nekā Jums nepieciešams,
Croatian: Proizvođač se može identificirati pomoću serijskog broja otisnutog na kutiji i naljepnici.
Latvian: Ražotāju var noteikt pēc sērijas numura, kas norādīts uz kastītes sāniem un uz etiķetes:
Croatian: U slučaju hipoglikemije ili sumnje na hipoglikemiju, NovoMix se ne smije injicirati.
Latvian: Gadījumā, ja ir hipoglikēmija vai ir aizdomas par to, NovoMix nedrīkst injicēt.
Croatian: Za detalje, vidjeti dio „Kako i gdje injicirati" u daljnjem tekstu.
Latvian: Informāciju „Kā un kur injicēt" skatīt zemāk.
Croatian: Nemojte je namakati, prati niti podmazivati jer to može oštetiti brizgalicu.
Latvian: Nemērcējiet, nemazgājiet un neeļļojiet to, jo tādējādi var bojāt pildspalvveida pilnšļirci.
Croatian: Ako se nešto od toga odnosi na Vas, nemojte primjenjivati NovoMix 50.
Latvian: Ja kaut kas no minētā attiecas uz Jums, nelietojiet NovoMix 50.
Croatian: • Teške epizode hipoglikemije, u kojima bolesnik ostane bez svijesti, mogu se liječiti glukagonom (0,5 do 1 mg) koji intramuskularno ili supkutano daje osoba upoznata s načinom primjene glukagona, ili glukozom koju intravenski daje zdravstveni radnik.
Latvian: • Smagu hipoglikēmiju, kad pacients zaudē samaņu, var ārstēt ar glikagonu (0,5 līdz 1 mg), ko apmācīta persona ievada intramuskulāri vai subkutāni, vai ar glikozi, ko veselības aprūpes speciālists ievada intravenozi.
Croatian: Kombinacija lijeka NovoMix s pioglitazonom
Latvian: NovoMix kombinācija ar pioglitazonu