FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le salmétérol est un agoniste sélectif de longue durée d'action (12 heures) des récepteurs bêta-2 adrénergiques.
Portuguese: O salmeterol é um agonista selectivo dos receptores beta2 adrenérgicos, de longa duração de acção (12 horas), com uma longa cadeia lateral que se liga ao exo-sitio do receptor.
French: Si le dispositif n'a pas été utilisé depuis une semaine ou plus, retirer le capuchon de l'embout buccal, le patient doit bien agiter l'inhalateur et libérer deux bouffées de produit dans l'air.
Portuguese: Se o inalador não tiver sido usado durante uma semana ou mais, deve retirar-se a tampa do aplicador bucal, agitar bem o inalador e libertar duas doses no ar.
French: Durant l'inhalation, le patient doit, de préférence, se tenir assis ou debout.
Portuguese: Durante a inalação o doente deverá, preferencialmente, encontrar-se sentado ou de pé, na medida em que o inalador foi concebido para ser utilizado numa posição vertical.
French: - L'autre constituant est le Norflurane (HFA 134a).
Portuguese: - O outro componente é Norflurano (HFA 134ª).
French: Ce risque existe également chez les patients ayant reçu de fortes doses de corticoïdes en urgence.
Portuguese: Os doentes que necessitaram anteriormente de doses elevadas de terapêutica corticosteróide de emergência poderão também correr este risco.
French: Ne pas percer, casser ou brûler la cartouche même si celle-ci semble vide.
Portuguese: Não perfurar, partir ou queimar, mesmo quando aparentemente vazio
French: D-40789 Monheim, Allemagne atmadisc Dosier-Aerosol FCKW-frei 25 µg/125 µg Druckgasinhalation, Suspension
Portuguese: D-40789 Monheim, Alemanha atmadisc Dosier-Aerosol FCKW-frei 25 µg/125 µg Druckgasinhalation, Suspension
French: La croissance des enfants recevant une corticothérapie inhalée à long terme devra être régulièrement surveillée.
Portuguese: Recomenda-se a monitorização regular da altura de crianças em tratamento prolongado com corticosteróides inalados.
French: D-40789 Monheim, Allemagne atmadisc mite DosierAerosol FCKW-frei 25 µg/50 µg Druckgasinhalation, Suspension
Portuguese: D-40789 Monheim, Alemanha atmadisc mite DosierAerosol FCKW-frei 25 µg/50 µg Druckgasinhalation, Suspension
French: Des effets secondaires liés aux propriétés pharmacodynamiques du bêta-2 mimétique, tels que tremblements, palpitations et maux de tête, ont été rapportés.
Portuguese: Foram notificados os efeitos secundários farmacológicos da terapêutica com agonistas beta-2, tais como tremor, palpitações e cefaleias, que tendem a ser transitórios e a diminuir com o tratamento regular.
French: Les titulaires d'autorisation de mise sur le marché ont démontré par une série d'études cliniques conséquentes et bien menées que l'introduction d'un traitement associant du salmétérol et du propionate de fluticasone est plus efficace pour l'amélioration du contrôle de la pathologie que l'introduction de salmétérol et de propionate de fluticasone seuls chez les patients atteints d'asthme chronique persistant modéré faiblement contrôlé par un β-agoniste à courte durée d'action seul
Portuguese: Os titulares da AIM demonstraram, numa série de estudos clínicos substanciais e devidamente realizados, que, no caso dos doentes com asma persistente crónica moderada não adequadamente controlada com um agonista beta de curta duração de acção em monoterapia, a introdução da terapêutica de associação com salmeterol e fluticasona é mais eficaz na melhoria do controlo da doença do que a introdução de salmeterol ou fluticasona em monoterapia.
French: Elles peuvent être réduites par le rinçage de la bouche à l'eau après utilisation de Seretide.
Portuguese: Poderá obter-se alívio da rouquidão e da incidência de candidíase bochechando com água após a utilização do medicamento.
French: Essuyer l'intérieur et l'extérieur de l'embout buccal et de l'adaptateur en plastique avec un tissu ou un mouchoir propre et sec.
Portuguese: Limpar o aplicador bucal interna e externamente e o actuador de plástico com um pano seco.
French: Lorsque les symptômes sont contrôlés par la plus faible posologie recommandée en deux prises par jour, l'administration d'un corticoïde inhalé seul sera alors envisagée.
Portuguese: Nos casos em que se mantém o controlo dos sintomas com a dose mais baixa da associação, duas vezes por dia, poderá, numa fase seguinte, tentar-se a monoterapia com corticosteróide inalado.
French: L'aérosol doseur devra être remplacé lorsque le compteur affiche 000.
Portuguese: Quando o contador atingir 000, deve proceder à sua substituição.
French: ou - chez des patients contrôlés par l'administration d'une corticothérapie inhalée associée à un traitement continu par bêta-2 agoniste de longue durée d'action par voie inhalée.
Portuguese: − Em doentes já controlados adequadamente com corticosteróide inalado e agonista beta2 de longa duração de acção.
French: • Le CHMP a considéré que l'indication de l'association à doses fixes de salmétérol et de propionate de fluticasone pour le traitement d'entretien initial chez les patients atteints d'asthme persistant modéré à la section 4.1 du RCP n'est pas acceptable car elle pourrait conduire à un surtraitement, en particulier chez les patients qui auraient répondu aux corticostéroïdes inhalés seuls.
Portuguese: • considerando que a indicação de terapêutica de manutenção inicial com a associação de dose fixa de salmeterol e propionato de fluticasona nos doentes com asma persistente moderada na secção 4.1 do RCM não é aceitável dado poder resultar num sobretratamento, especialmente nos doentes com resposta à monoterapia com corticosteróides inalados e, ainda, que não é aceitável expor toda a população-alvo a reacções adversas relacionadas com os agonistas beta;
French: L'absorption étant essentiellement pulmonaire, l'utilisation d'une chambre d'inhalation associée à l'aérosol-doseur peut augmenter la dose délivrée au poumon.
Portuguese: Uma vez que a absorção sistémica ocorre principalmente através dos pulmões, a utilização de uma câmara expansora em associação com o inalador de dose calibrada pode aumentar a deposição do medicamento nos pulmões Deve ter-se em conta que este aumento pode potencialmente originar um aumento do risco de ocorrência de reacções adversas a nível sistémico.
French: Xinafoate de salmétérol et propionate de fluticasone
Portuguese: Salmeterol / Propionato de fluticasona Propionato de fluticasona
French: FP4/Salmeterol
Portuguese: Salmeterol:
French: Chaque fois que le dispositif est déclenché, une bouffée de médicament est libérée et le nombre de doses indiqué au compteur est diminué d'une unité.
Portuguese: Cada vez que o inalador é activado, a numeração no contador decresce uma unidade.
French: Il n'y a pas de données documentant l'interaction avec la fluticasone administrée par voie inhalée, mais une augmentation importante des concentrations plasmatiques est attendue ; des cas de syndrome de Cushing et d'inhibition de la fonction surrénalienne ont été rapportés.
Portuguese: Não existe informação acerca desta interacção para o propionato de fluticasona inalado, mas é esperado um acentuado aumento dos níveis plasmáticos de propionato de fluticasona.
French: La cartouche est munie d'un compteur de doses vous indiquant le nombre de doses restantes dans le dispositif.
Portuguese: O recipiente contém um contador de doses acoplado para que saiba sempre quantas actuações do medicamento ainda restam.
French: • le CHMP a examiné la saisine effectuée au titre de l'article 6, paragraphe 13, du règlement (CE) n° 1084/2003 de la Commission pour Seretide Evohaler et dénominations associées (voir annexe I).
Portuguese: • tendo avaliado as questões relativas ao Seretaide Evohaler e denominações associadas (ver anexo I) submetidas à sua apreciação através do procedimento previsto no nº 13 do artigo 6º do Regulamento (CE) nº 1084/2003 da Comissão;
French: Le traitement devra être réévalué pour envisager le cas échéant, une thérapeutique alternative.
Portuguese: Seretaide Inalador deve ser interrompido imediatamente, o doente observado e, se necessário, instituir-se terapêutica alternativa.
French: Le patient sera informé qu'il doit ainsi avoir en permanence à sa disposition un médicament bronchodilatateur à action rapide et de courte durée destiné à être utilisé en cas de crise d'asthme.
Portuguese: Os doentes deverão ser aconselhados a ter sempre disponível o medicamento para alívio de uma crise de asma aguda.
French: N'arrêtez pas de prendre Seretide subitement, car cela peut entraîner une réapparition des symptômes d'asthme, ou peut avoir quelques conséquences d'ordre surrénalien.
Portuguese: Não pare de tomar Seretaide bruscamente porque poderá agravar os seus sintomas e causar problemas com as hormonas do organismo.
French: Retirer le capuchon de l'embout buccal.
Portuguese: Remover a tampa do aplicador bucal.
French: Chaque bouffée délivre 25 microgrammes de xinafoate de salmétérol avec soit 50, 125 ou 250 microgrammes de propionate de fluticasone.
Portuguese: Cada actuação contém 25 microgramas de salmeterol (sob a forma de xinafoato) juntamente com 50, 125 ou 250 microgramas de propionato de fluticasona.
French: Lorsqu'il est mis en évidence chez le patient (en particulier chez le jeune enfant) une mauvaise synchronisation main/poumon empêchant la coordination des mouvements inspiration/déclenchement de l'appareil, l'utilisation d'une chambre d'inhalation adaptée est indiquée (voir rubrique 4.4).
Portuguese: De modo a obter maior benefício terapêutico, recomenda-se utilizar uma câmara expansora com o inalador em doentes (particularmente crianças pequenas) com dificuldade na coordenação da inalação com a actuação (ver secção 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização).
French: Avant la première utilisation, afin de vérifier le bon fonctionnement du dispositif, libérer des bouffées de produit dans l'air jusqu'à ce que le compteur indique 120 doses.
Portuguese: Antes de se usar o inalador pela primeira vez, deve retirar-se a tampa do aplicador bucal, pressionando ligeiramente a tampa dos lados, agitar bem o inalador e libertar doses no ar até que o contador marque 120, para se certificar do seu funcionamento.
French: Seretide Evohaler 50/25 ..………….Deux inhalations deux fois par jour Seretide Evohaler 125/25 ………….
Portuguese: Seretaide 25/125 Inalador duas actuações duas vezes por dia
French: L'État membre de référence et les États membres concernés ont refusé la modification visant à élargir l'indication le 3 août 2005.
Portuguese: Em 3 de Agosto de 2005, o Estado-Membro de referência e os Estados-Membros interessados rejeitaram a extensão da indicação alegando que não fora tida em consideração a objecção principal, relacionada com a identificação da população de doentes, em especial dos doentes com resposta à monoterapia com corticosteróides inalados.
French: Si vous laissez tomber le dispositif, cela pourrait déclencher un décompte sur le compteur.
Portuguese: Tenha cuidado em não deixar cair o seu inalador, é possível que a numeração no contador decresça.
French: Le compteur ne peut pas être remis à zéro et reste en permanence attaché à la cartouche.
Portuguese: Não é possível reiniciar-se o contador, o qual é inseparável do recipiente metálico.
French: - Essuyez l'intérieur et l'extérieur de l'embout buccal et l'applicateur plastique avec un tissu ou un mouchoir propre et sec. - Remettez le capuchon sur l'embout buccal.
Portuguese: - Limpe o aplicador bucal interna e externamente e o actuador de plástico com um pano seco.
French: De même, si le contrôle des symptômes reste insuffisant à la suite d'un traitement par Seretide, une consultation médicale est nécessaire et la prescription d'une corticothérapie complémentaire doit être envisagée.
Portuguese: Caso não se consiga um controlo adequado da asma com a posologia recomendada de Seretaide, o doente deverá ser reavaliado pelo médico, devendo considerar-se terapêutica corticosteróide adicional.
French: Le patient retiendra sa respiration autant que cela lui est possible.
Portuguese: Continuar a conter a respiração até ser confortavelmente possível.
French: Remettre le capuchon de l'embout buccal en place.
Portuguese: - Recoloque a tampa do aplicador bucal.
French: L'administration de propionate de fluticasone par voie inhalée favorise la diminution du recours aux corticoïdes oraux pour traiter l'asthme, mais elle ne prévient pas le risque d'apparition d'une insuffisance surrénalienne lors du sevrage des patients traités au long cours par une corticothérapie orale.
Portuguese: Os benefícios da terapêutica com propionato de fluticasona inalado deverão minimizar a necessidade de esteróides orais, no entanto, os doentes transferidos da terapêutica com esteróides orais poderão permanecer em risco de diminuição da reserva supra-renal, durante um período de tempo considerável.
French: Les effets systémiques (Syndrome de Cushing, un tableau cushingoïde), inhibition de la fonction surrénalienne, ralentissement de la croissance chez l'enfant et chez l'adolescent, diminution de la densité minérale osseuse, cataracte et glaucome sont possibles (voir rubrique 4.4).
Portuguese: Entre os efeitos sistémicos possíveis incluem-se síndrome de Cushing, manifestações Cushingóides, depressão supra-renal, atraso do crescimento em crianças e adolescentes, diminuição da densidade mineral óssea, cataratas e glaucoma (ver 4.4.
French: Seretide Evohaler et dénominations associées (voir Annexe I de l'avis) contiennent du salmétérol et du propionate de fluticasone ; ils sont constitués d'une association à doses fixes et d'un β-agoniste à longue durée d'action (BALA), le salmétérol, et d'un corticostéroïde inhalé (CSI), le propionate de fluticasone (PF).
Portuguese: O Seritide Evohaler e denominações associadas (ver Anexo I do Parecer) contêm salmeterol e propionato de fluticasona numa combinação de dose fixa do salmeterol, um agonista beta de acção prolongada e do propionato de fluticasona (PF), um corticosteróide inalado (CI), indicados no tratamento regular da asma quando for adequada a utilização de um medicamento de associação (agonista beta-2 de acção prolongada e corticosteróide inalado): - em doentes não controlados adequadamente com corticosteróides inalados e com agonista beta-2 de curta duração de acção inalado "conforme necessário" ou - em doentes já controlados adequadamente com corticosteróide inalado e agonista beta-2 de acção prolongada.
French: • Vous devez faire attention à la quantité d'alcool que vous buvez.
Portuguese: • Tenha cuidado com a quantidade de álcool que bebe.
French: Des ajustements posologiques individuels peuvent être nécessaires.
Portuguese: Podem ser necessários ajustes posológicos individuais.
French: Cependant, sur base de toutes les données disponibles, une conclusion définitive ne peut pas être tirée.
Portuguese: No entanto, com base em todos os dados disponíveis, não pode retirar-se uma conclusão definitiva.
French: Le poids doit être contrôlé régulièrement.
Portuguese: O peso deve ser monitorizado regularmente.
French: Hypersensibilité (y compris réactions cutanées allergiques)
Portuguese: Hipersensibilidade (incluindo reações alérgicas cutâneas)
French: L'administration de charbon actif doit être envisagée.
Portuguese: Deve ser considerada a administração de carvão ativado.
French: Durant l'expérience postérieure à la commercialisation, quelques cas ont été fatals.
Portuguese: Durante a experiência póscomercialização, alguns casos foram fatais.
French: Vous pouvez lui demander de vous signaler s'il pense que votre dépression s'est aggravée ou s'il s'inquiète de changements dans votre comportement.
Portuguese: Pode pedir-lhes para lhe dizerem se acham que a sua depressão está a agravar-se ou se estão preocupados com as alterações do seu comportamento.
French: Contactez immédiatement votre médecin ou l'hôpital le plus proche.
Portuguese: Contacte imediatamente o seu médico ou dirija-se ao hospital mais próximo.
French: Un traitement médical immédiat peut être nécessaire
Portuguese: Poderá ser necessário tratamento médico imediato.
French: Rêves anormaux et cauchemars, idées suicidaires et comportement suicidaire20
Portuguese: Sonhos anormais e pesadelos, ideação suicida e comportamento suicida20
French: • La substance active est la quétiapine.
Portuguese: • A substância ativa é a quetiapina.
French: Mécanisme d'action:
Portuguese: Mecanismo de ação:
French: • Avalez vos comprimés en entier avec de l'eau.
Portuguese: • Engula os seus comprimidos inteiros com água.
French: Votre médecin pourra vous proposer de réduire progressivement la dose avant d'arrêter le traitement.
Portuguese: O seu médico poderá sugerir que reduza a dose gradualmente antes de interromper o tratamento.
French: Le pourcentage de patients randomisés âgés de plus de 75 ans était de 19%.
Portuguese: A proporção de doentes aleatorizados com idade superior a 75 anos foi de 19%.
French: Votre médecin décidera de la dose initiale.
Portuguese: O seu médico decidirá qual a dose inicial.
French: L'information du produit peut de ce fait être mise à jour par les autorités compétentes des États membres, en liaison avec l'État membre de référence, le cas échéant, conformément aux procédures prévues au chapitre 4 du titre III de la directive 2001/83/CE.
Portuguese: A informação do medicamento poderá ser posteriormente atualizada pela Autoridade Competente do Estado Membro em articulação com o Estado Membro de Referência, conforme apropriado, de acordo com os procedimentos previstos no Capítulo 4 do Título III da Diretiva 2001/83/EC.
French: Seroquel est indiqué pour:
Portuguese: Seroquel está indicado para:
French: Si vous avez oublié de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en apercevez.
Portuguese: Se se esqueceu de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar.
French: • marcher, parler, manger ou faire d'autres activités pendant que vous dormez
Portuguese: • Andar, falar, comer ou outras atividades enquanto dorme.
French: Vous et votre médecin devez vérifier votre poids régulièrement.
Portuguese: Você e o seu médico deverão verificar regularmente o seu peso.
French: Deux études à court terme (6 semaines) ont inclus des patients qui avaient présenté une réponse insuffisante à au moins un antidépresseur.
Portuguese: Dois estudos de curta duração (6 semanas) incluíram doentes que haviam mostrado resposta inadequada a pelo menos um antidepressivo.
French: • vous êtes une personne âgée atteinte de démence (perte des fonctions cérébrales).
Portuguese: • É uma pessoa idosa com demência (perda da função cerebral).
French: Un effet éventuellement plus important d'un repas riche en graisses sur la formulation ne peut être exclu.
Portuguese: Não pode ser excluído que o efeito de uma refeição com elevado teor de gordura na formulação possa ser superior.
French: En conséquence, les nouveau-nés doivent être étroitement surveillés.
Portuguese: Consequentemente, os recém-nascidos devem ser monitorizados cuidadosamente.
French: • Vous pouvez prendre vos comprimés avec ou sans nourriture.
Portuguese: • Pode tomar os seus comprimidos com ou sem alimentos.
French: • Vous devez prendre vos comprimés une fois par jour, au moment du coucher ou deux fois par jour, en fonction de votre maladie.
Portuguese: • Irá tomar os seus comprimidos uma vez ao dia, ao deitar ou duas vezes ao dia, consoante a sua doença.
French: Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients de ce médicament.
Portuguese: Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes deste medicamento.
French: • N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après EXP.
Portuguese: • Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior após EXP.
French: • Prenez vos comprimés sans nourriture (au moins une heure avant un repas ou au moment du coucher, votre médecin vous dira à quel moment prendre vos comprimés).
Portuguese: • Tome os seus comprimidos sem alimentos (pelo menos uma hora antes das refeições ou à hora de dormir, o seu médico dir-lhe-á quando).
French: Pack combiné
Portuguese: Embalagem combinada
French: Vous êtes plus susceptible de présenter ce type de manifestations si vous êtes un jeune adulte.
Portuguese: Pode ser mais provável ter estes pensamentos se for um jovem adulto.
French: Dans certains cas, une augmentation préalable du poids corporel a été rapportée, ce qui peut être un facteur prédisposant.
Portuguese: Em alguns casos, um aumento prévio no peso corporal foi notificado, pelo que poderá ser um fator de predisposição.
French: L'incidence de ces réactions avait significativement diminué une semaine après l'arrêt du traitement.
Portuguese: A incidência destas reações diminuiu significativamente uma semana após a suspensão.
French: La physostigmine peut être utilisée en l'absence d'anomalies de l'ECG.
Portuguese: A fisostigmina pode ser utilizada caso não se verifiquem anomalias no ECG.
French: • N'arrêtez pas la prise de vos comprimés, même si vous vous sentez mieux, à moins que votre médecin ne vous le dise.
Portuguese: • Não pare de tomar os seus comprimidos mesmo que se esteja a sentir bem, a não ser que o seu médico o recomende.
French: Les implications à long terme sur le développement cognitif et comportemental ne sont pas connues.
Portuguese: Implicações a longo prazo no desenvolvimento cognitivo e comportamental não são conhecidas.
French: 12 Voir texte ci-dessous.
Portuguese: (12) Ver texto abaixo.
French: S'il est presque temps de prendre la dose suivante, attendez jusqu'à ce moment-là.
Portuguese: No entanto, se estiver quase na altura de tomar a dose seguinte, aguarde até à próxima dose.
French: CARTON ET ETIQUETTE POUR BOUTEILLES
Portuguese: CARTONAGEM E RÓTULO DO FRASCO
French: • Rêves anormaux et cauchemars
Portuguese: • Sonhos anormais e pesadelos.
French: Augmentation de la prolactine1
Portuguese: Aumento da prolactina1
French: Les comprimés doivent être avalés entiers et ne doivent pas être divisés, mâchés ou écrasés.
Portuguese: Os comprimidos devem ser engolidos inteiros e não devem ser partidos, mastigados ou esmagados.
French: Sécrétion d'hormone antidiurétique inappropriée
Portuguese: Secreção inapropriada de hormona antidiurética
French: Le Résumé des Caractéristiques du Produit, l'étiquetage et la notice sont le résultat de la procédure de saisine à laquelle se rapporte la décision de la Commission.
Portuguese: Este resumo das Características do Medicamento, rotulagem e folheto informativo é o resultado do procedimento de arbitragem ao qual corresponde esta decisão da Comissão.
French: Le mécanisme responsable de cette augmentation du risque n'est pas connu.
Portuguese: O mecanismo para este aumento não é conhecido.
French: Troisième trimestre
Portuguese: Terceiro trimestre
French: • Gonflements des bras ou des jambes
Portuguese: • Inchaço dos braços ou pernas.
French: D'autres troubles psychiatriques pour lesquels la quétiapine est prescrite peuvent également être associés à une augmentation du risque d'événements liés au suicide.
Portuguese: Outras doenças psiquiátricas para as quais quetiapina é prescrita podem também estar associadas a um risco acrescido de eventos relacionados com suicídio.
French: (Pour cataractes et opacités du cristallin, voir rubrique 5.1).
Portuguese: (Para cataratas/opacidade do cristalino ver secção 5.1).
French: Certains effets indésirables ne se remarquent que dans les analyses de sang.
Portuguese: Alguns efeitos secundários só podem ser detetados através de análises ao sangue.
French: Premier trimestre
Portuguese: Primeiro trimestre
French: • mouvements musculaires anormaux.
Portuguese: • Movimentos musculares anormais.
French: NOM DU MEDICAMENT
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO
French: • Les autres composants sont:
Portuguese: • Os outros componentes são:
French: Personnes âgées Si vous êtes âgé, votre médecin peut changer votre dose.
Portuguese: Idosos Se for idoso o seu médico poderá alterar a sua dose.
French: Environ 73 % de la radioactivité est excrétée dans les urines et 21 % dans les fèces.
Portuguese: Aproximadamente 73% da radioatividade é excretada na urina e 21% nas fezes.
French: Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
Portuguese: Desconhecido (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis):