FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: V klinični študiji pri bolnikih z atrijsko fibrilacijo so pri sočasni uporabi apiksabana z močnimi induktorji CYP3A4 in P-gp opazili zmanjšano učinkovitost in večje tveganje za krvavitve v primerjavi z uporabo apiksabana samega.
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie hos pasienter med atrieflimmer ble redusert effekt og en høyere blødningsrisiko observert ved samtidig administrasjon av apiksaban og sterke induktorer av både CYP3A4 og P-gp sammenlignet med apiksaban alene.
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Eliquis
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandlingen med Eliquis
Slovenian: Bolniki s povečanimi vrednostmi jetrnih encimov (vrednosti ALT/AST > 2-kratna zgornja meja normale) ali z vrednostmi skupnega bilirubina ≥ 1,5-kratne zgornje meje normale niso bili vključeni v klinična preskušanja.
Norwegian Bokmål: Pasienter med forhøyede leverenzymer ALT/AST > 2 x ULN eller total bilirubin ≥ 1.5 x ULN var ekskludert i kliniske studier.
Slovenian: Pri bolnikih, ki apiksaban jemljejo za preprečevanje VTE po kirurški zamenjavi kolka ali kolena, rezultati kažejo manj kot 1,6-kratno nihanje med najvišjimi in najnižjimi vrednostmi.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som bruker apiksaban for forebygging av VTE etter hofte- eller kneprotesekirurgi, var fluktuasjon i topp-til-bunnkonsentrasjoner mindre enn 1,6 ganger.
Slovenian: • Previdno prenesite ves prašek v primeren vsebnik in ga zmešajte z malo, npr. 30 ml (2 jedilni žlici), vode ali ene od drugih zgoraj naštetih tekočin, da dobite mešanico.
Norwegian Bokmål: • Overfør forsiktig alt pulveret til en passende beholder og bland deretter pulveret med litt vann, f. eks.
Slovenian: varfarin n = 9.081 (% na leto)
Norwegian Bokmål: Warfarin n=9081 n (%/år)
Slovenian: Za preprečevanje nastanka krvnih strdkov v srcu pri bolnikih z nerednim srčnim utripom, ki imajo vsaj še en dodaten dejavnik tveganja.
Norwegian Bokmål: For å forebygge dannelse av blodpropp i hjertet hos pasienter med en uregelmessig hjerterytme og minst én ytterligere risikofaktor.
Slovenian: Kar se tiče pojavnosti večjih krvavitev, ni bilo nobene statistično pomembne razlike med apiksabanom in acetilsalicilno kislino (glejte Preglednico 9).
Norwegian Bokmål: Det var ingen statistisk signifikant forskjell i forekomsten av alvorlige blødninger mellom apiksaban og ASA (se tabell 9).
Slovenian: - apiksabana se ne sme uporabljati za zdravljenje GVT in zdravljenje PE, saj je lahko učinkovitost poslabšana.
Norwegian Bokmål: for behandling av DVT og behandling av LE bør ikke apiksaban brukes, da effekten kan bli påvirket.
Slovenian: ŠTUDIJA AMPLIFY
Norwegian Bokmål: AMPLIFY-STUDIEN
Slovenian: Pri sočasni uporabi apiksabana in ketokonazola (400 mg enkrat na dan), ki je močan zaviralec obeh, CYP3A4 in P-gp, se je povprečna vrednost AUC apiksabana povečala za 2-krat, Cmax pa za 1,6-krat.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av apiksaban med ketokonazol (400 mg én gang daglig) som er en sterk hemmer av både CYP3A4 og P-gp, førte til en fordobling i gjennomsnittlig AUC for apiksaban og 1,6 ganger økning i gjennomsnittlig Cmax for apiksaban.
Slovenian: Spodnja Preglednica 3 prikazuje predvideno izpostavljenost v stanju dinamičnega ravnovesja in aktivnost anti-FXa.
Norwegian Bokmål: Tabell 3 nedenfor viser beregnet steady state eksponering og anti-faktor Xa aktivitet.
Slovenian: Če je indicirano preprečevanje ponovne GVT in PE, je treba po koncu 6-mesečnega zdravljenja z apiksabanom 5 mg dvakrat na dan ali drugim antikoagulantom uvesti odmerek 2,5 mg dvakrat na dan, kot je prikazano spodaj v Preglednici 1 (glejte tudi poglavje 5.1).
Norwegian Bokmål: Når forebygging av tilbakevendende DVT og LE er indisert, bør dosen på 2,5 mg 2 ganger daglig initieres etter fullført 6 måneders behandling med apiksaban 5 mg 2 ganger daglig eller med en annen antikoagulant, som angitt i Tabell 1 nedenfor (se også pkt.
Slovenian: Če potrebujete operacijo, povejte zdravniku, da jemljete to zdravilo.
Norwegian Bokmål: Dersom du skal opereres, informer legen om at du bruker Eliquis.
Slovenian: Bristol-Myers Squibb/Pfizer EEIG
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Bristol-Myers Squibb/Pfizer EEIG
Slovenian: Pri zdravljenju z apiksabanom izpostavljenosti sicer ni treba rutinsko spremljati, vendar pa je uporaba kalibriranega kvantitativnega testa aktivnosti anti-FXa lahko koristna v izjemnih okoliščinah, ko poznavanje izpostavljenosti apiksabanu lahko pripomore k ustreznim kliničnim odločitvam, npr. v primeru prevelikega odmerjanja ali nujnega kirurškega posega (glejte poglavje 5.1).
Norwegian Bokmål: Selv om behandling med apiksaban ikke krever rutinemessig monitorering av eksponering, kan en kalibrert kvantitativ anti-faktor Xa analyse være nyttig ved spesielle tilfeller hvor informasjon om apiksabaneksponering kan være til hjelp ved kliniske avgjørelser, f.eks. overdose og akuttkirurgi (se pkt.
Slovenian: Pri obsežni operaciji kolena boste tablete običajno jemali od 10 do 14 dni.
Norwegian Bokmål: Hvis du har hatt en stor kneoperasjon, bør behandlingen vare fra 10 til 14 dager.
Slovenian: Preglednica 3: Predvidena izpostavljenost apiksabanu v stanju dinamičnega ravnovesja in aktivnost anti-Xa apiksaban Cmax (ng/ml)
Norwegian Bokmål: Tabell 3: Beregnet apiksaban steady-state eksponering og anti-Xa aktivitet Apix.
Slovenian: enoksaparin/ varfarin n = 2.635 n (%)
Norwegian Bokmål: Enoxaparin/Warfar in n=2635 n (%)
Slovenian: Kar se tiče pojavnosti večjih krvavitev, ni bilo nobene statistično pomembne razlike med apiksabanom in acetilsalicilno kislino (glejte Preglednico 7).
Norwegian Bokmål: Det var ingen statistisk signifikant forskjell i forekomsten av alvorlige blødninger mellom apiksaban og ASA (se tabell 7).
Slovenian: Pri preprečevanju možganske kapi in sistemske embolije pri bolnikih z NVAF morajo bolniki s hudo okvaro ledvic (očistek kreatinina 15-29 ml/min) in bolniki s serumsko koncentracijo kreatinina ≥ 1,5 mg/dl (133 mikromolov/l) ter s starostjo ≥ 80 let ali telesno maso ≤ 60 kg prejemati manjši odmerek apiksabana, in sicer 2,5 mg dvakrat na dan (glejte poglavje 4.2).
Norwegian Bokmål: For forebygging av slag og systemisk embolisme hos pasienter med NVAF, bør pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance 15-29 ml/min) og pasienter med serumkreatinin 133 mikromol/l forbundet med alder ≥ 80 år eller kroppsvekt ≤ 60 kg bruke laveste dose av apiksaban 2,5 mg to ganger daglig.
Slovenian: Pri bolnikih z več kot enim dogodkom, ki je prispeval k sestavljenemu opazovanemu dogodku, so poročali samo o prvem dogodku (npr. če je imel bolnik GVT in potem PE, so poročali samo o GVT).
Norwegian Bokmål: ¥ p-verdi < 0,0001 * For pasienter med mer enn én hendelse som bidro til det sammensatte endepunktet, ble bare den første hendelsen rapportert (for eksempel hvis en person opplevde både en DVT og deretter en LE, ble bare DVT rapportert) † Enkelte pasienter kunne oppleve mer enn én hendelse, og ble representert i begge klassifiseringene
Slovenian: - pri preprečevanju možganske kapi in sistemske embolije pri bolnikih z NVAF in serumsko koncentracijo kreatinina ≥ 1,5 mg/dl (133 mikromolov/l) ter s starostjo ≥ 80 let ali telesno maso ≤ 60 kg je treba zmanjšati odmerek, kot je opisano zgoraj.
Norwegian Bokmål: ved forebygging av slag og systemisk embolisme hos pasienter med NVAF og serumkreatinin ≥ 133 mikromol/l forbundet med alder ≥ 80 år eller kroppsvekt ≤ 60 kg, er en dosereduksjon nødvendig og beskrevet over.
Slovenian: Interakcije z zdravili, ki so zaviralci tako citokroma P450 3A4 (CYP3A4) kot P-glikoproteina (P-gp) Pri bolnikih, ki se sistemsko zdravijo z zdravili, ki so močni zaviralci obeh, tako CYP3A4 kot P-gp, kot so azolni antimikotiki (npr. ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol in posakonazol) ter zaviralci proteaze virusa HIV (npr. ritonavir), uporaba zdravila Eliquis ni priporočljiva.
Norwegian Bokmål: Interaksjon med hemmere av både cytokrom P450 3A4 (CYP3A4) og P-glykoprotein (P-gp) Bruk av Eliquis er ikke anbefalt hos pasienter som samtidig mottar systemisk behandling med sterke hemmere av både CYP3A4 og P-gp, slik som azol-antimykotika (f.eks. ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol og posakonazol) og HIV-proteasehemmere (f.eks. ritonavir).
Slovenian: Tabelarični pregled neželenih učinkov
Norwegian Bokmål: Tabell over bivirkninger
Slovenian: Rožnate, ovalne, filmsko obložene tablete, označene z oznako "894" na eni in "5" na drugi strani.
Norwegian Bokmål: De filmdrasjerte tablettene er rosa, ovale og merket med "894" på den ene siden og "5" på den andre siden.
Slovenian: Klinični program apiksabana je bil zasnovan za dokaz učinkovitosti in varnosti uporabe apiksabana pri preprečevanju venskih trombemboličnih dogodkov pri širokem spektru odraslih bolnikov po kirurški zamenjavi kolka ali kolena.
Norwegian Bokmål: Forebygging av VTE (VTEp): elektiv hofte- eller kneprotesekirurgi Det kliniske programmet for apiksaban ble utformet for å demonstrere effekt og sikkerhet av apiksaban ved forebygging av VTE hos et bredt spekter av voksne pasienter som gjennomgår elektiv hofte eller kneprotesekirurgi.
Slovenian: Skupni delež prekinitev zdravljenja zaradi neželenih učinkov je v študiji AVERROES znašal 1,5 % pri apiksabanu in 1,3 % pri acetilsalicilni kislini.
Norwegian Bokmål: Samlede seponeringsrate på grunn av bivirkninger var 1,5 % for apiksaban og 1,3 % for ASA i AVERROES-studien.
Slovenian: Pri sočasni uporabi apiksabana in acetilsalicilne kisline v odmerku 325 mg enkrat na dan farmakokinetičnih ali farmakodinamičnih interakcij niso zasledili.
Norwegian Bokmål: Det var ikke evidens for farmakokinetiske eller farmakodynamiske interaksjoner når apiksaban ble administrert samtidig med ASA 325 mg én gang daglig.
Slovenian: Filmska obloga: laktoza monohidrat, hipromeloza (E464), titanov dioksid (E171), triacetin, rdeči železov oksid (E172).
Norwegian Bokmål: - Filmdrasjering: laktosemonohydrat, hypromellose (E464), titandioksid (E171), triacetin, rødt jernoksid (E172).
Slovenian: Izidi krvavitev Večje*
Norwegian Bokmål: Blødningsutfall Alvorlig*
Slovenian: Intrakranialne Večje + KPMK Vse
Norwegian Bokmål: Intrakraniell Alvorlig + CRNM
Slovenian: Pri bolnikih z očistkom kreatinina < 15 ml/min ali bolnikih na dializi kliničnih izkušenj ni, zato uporaba apiksabana ni priporočljiva (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
Norwegian Bokmål: Da det er manglende klinisk erfaring hos pasienter med kreatininclearance <15 ml/min, eller hos pasienter som gjennomgår dialyse, er apiksaban derfor ikke anbefalt (se pkt.
Slovenian: Pri pojavnosti večjih krvavitev + klinično pomembnih manjših krvavitev (KPMK), manjših krvavitev in vseh krvavitev med skupino z apiksabanom 2,5 mg dvakrat na dan in skupino s placebom (glejte Preglednico 11) ni bilo statistično pomembne razlike.
Norwegian Bokmål: Det var ingen statistisk signifikant forskjell i forekomsten av alvorlige + CRNM, mindre, og all blødning, mellom apiksaban 2,5 mg to ganger daglig og placebogruppene (se tabell 11).
Slovenian: brez smrtnega izida 6 (0,7)
Norwegian Bokmål: Andre endepunkter Død uansett årsak 603 (3,52)
Slovenian: apiksaban 2,5 mg v primerjavi s placebom apiksaban 5,0 mg v primerjavi s placebom n (%)
Norwegian Bokmål: Apix 5,0 mg vs. placebo n (%)
Slovenian: Motnje reprodukcije in dojk nenormalne vaginalne krvavitve, urogenitalne krvavitve občasni pogosti
Norwegian Bokmål: Lidelser i kjønnsorganer og brystsykdommer Unormal vaginalblødning, urogenitalblødning
Slovenian: Pri ponovni uporabi rekombinantnega faktorja VIIa je treba uporabljeni odmerek prilagoditi glede na stopnjo zmanjšanja krvavitve.
Norwegian Bokmål: Gjentatt dosering av rekombinant faktor VIIa kan vurderes og titreres avhengig av bedringen av blødningen.
Slovenian: Pri pojavnosti večjih krvavitev + klinično pomembnih manjših krvavitev (KPMK), manjših krvavitev in vseh krvavitev med skupino z apiksabanom 2,5 mg dvakrat na dan in skupino s placebom (glejte Preglednico 13) ni bilo statistično pomembne razlike.
Norwegian Bokmål: Det var ingen statistisk signifikant forskjell i forekomsten av alvorlige + CRNM, mindre, og all blødning, mellom apiksaban 2,5 mg to ganger daglig og placebogruppene (se tabell 13).
Slovenian: za preprečevanje nastanka krvnih strdkov v srcu pri bolnikih z nerednim srčnim utripom (atrijska fibrilacija), ki imajo vsaj še en dodaten dejavnik tveganja.
Norwegian Bokmål: - for å forebygge dannelse av blodpropp i hjertet hos pasienter med en uregelmessig hjerterytme (atrieflimmer) og minst en ytterligere risikofaktor.
Slovenian: Skupni delež prekinitev zdravljenja zaradi neželenih učinkov je v študiji ARISTOTLE znašal 1,8 % pri apiksabanu in 2,6 % pri varfarinu.
Norwegian Bokmål: Samlet seponeringsgrad på grunn av bivirkninger var 1,8 % for apiksaban og 2,6 % for warfarin i ARISTOTLE-studien.
Slovenian: - pri zdravljenju GVT, zdravljenju PE ter preprečevanju ponovne GVT in PE (VTEt) je treba apiksaban uporabljati previdno;
Norwegian Bokmål: for behandling av DVT, behandling av LE og forebygging av tilbakevendende DVT og LE (VTEt) skal apiksaban brukes med forsiktighet;
Slovenian: Pri odločanju o času uporabe zdravila v tem časovnem okviru mora zdravnik upoštevati tako možne koristi zgodnejše antikoagulacije za preprečevanje venskih trombemboličnih dogodkov kot tudi tveganja za pojav krvavitev po operaciji.
Norwegian Bokmål: Legen må vurdere de potensielle fordeler av tidlig antikoagulasjon som VTE-profylakse så vel som risikoen for post-kirurgisk blødning når man bestemmer tid for administrasjon innenfor dette tidsvinduet.
Slovenian: Če zdravljenje prekinete prezgodaj, se lahko poveča tveganje za razvoj krvnega strdka.
Norwegian Bokmål: Risikoen for å utvikle blodpropp kan være høyere hvis du stopper behandlingen for tidlig.
Slovenian: Preglednica 10: Rezultati učinkovitosti v študiji AMPLIFY apiksaban n = 2.609 n (%)
Norwegian Bokmål: Tabell 10: Effektresultater i AMPLIFY-studien Apiksaban n=2609 n (%)
Slovenian: Škatle vsebujejo 14, 20, 28, 56, 60, 168 ali 200 filmsko obloženih tablet.
Norwegian Bokmål: Kartonger på 14, 20, 28, 56, 60, 168 og 200 filmdrasjerte tabletter.
Slovenian: nekatera zdravila za zdravljenje glivičnih okužb(npr. ketokonazol ipd.) nekatera protivirusna zdravila za zdravljenje okužbe z virusomHIV/AIDS-a (npr.ritonavir) druga zdravila za preprečevanje nastanka krvnih strdkov(npr. enoksaparin ipd.) protivnetnaali protibolečinska zdravila(npr. acetilsalicilna kislina ali naproksen); če ste starejši od 75 let in jemljete acetilsalicilno kislino, imate še zlasti povečano tveganje za krvavitve zdravila za zdravljenje visokega krvnega tlaka ali težav s srcem(npr.diltiazem) antidepresivi, imenovani selektivni zaviralci privzema serotoninaali zaviralci privzema serotonina in noradrenalina
Norwegian Bokmål: Følgende medisiner kan øke effekten av Eliquis og øke sjansen for uønsket blødning: - noen medisiner mot soppinfeksjoner (f.eks. ketokonazol etc.) - noen antivirale legemidler mot HIV/AIDS (f.eks. ritonavir) - andre medisiner som brukes for å redusere blodlevring (f.eks. enoksaparin etc.) - antiinflammatoriske eller smertestillende legemidler (f.eks. acetylsalisylsyre eller naproksen) Spesielt dersom du er eldre enn 75 år og bruker acetylsalisylsyre, kan du ha økt blødningsrisiko.
Slovenian: Miokardni infarkt
Norwegian Bokmål: Hjerteinfakt
Slovenian: Priporočeni odmerek je dve tableti zdravila Eliquis 5 mg dvakrat na dan prvih 7 dni, na primer dve tableti zjutraj in dve zvečer.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er to tabletter av Eliquis 5 mg to ganger daglig i de første 7 dagene, f.eks. to om morgenen og to om kvelden.
Slovenian: Morda boste morali prekiniti z dojenjem ali pa prenehati jemati zdravilo Eliquis oziroma zdravila ne boste smeli začeti jemati.
Norwegian Bokmål: De vil råde deg til enten å stoppe ammingen eller stoppe/ikke starte med Eliquis.
Slovenian: Rumene, okrogle, filmsko obložene tablete, označene z oznako "893" na eni in "2½" na drugi strani.
Norwegian Bokmål: De filmdrasjerte tablettene er gule, runde og merket med "893" på den ene siden og "2 ½" på den andre siden.
Slovenian: Preglednica 8: Rezultati učinkovitosti v študiji AMPLIFY apiksaban n = 2.609 n (%)
Norwegian Bokmål: Tabell 8: Effektresultater i AMPLIFY-studien Apiksaban n=2609 n (%)
Slovenian: 40 mg s.c. enkrat na dan 12 ± 2 dni vrednost p
Norwegian Bokmål: Enoksapari n 40 mg sc én gang daglig 12 ± 2 d p-verdi
Slovenian: Filmska obloga: laktoza monohidrat, hipromeloza (E464), titanov dioksid (E171), triacetin, rumeni železov oksid (E172).
Norwegian Bokmål: - Filmdrasjering: laktosemonohydrat, hypromellose (E464), titandioksid (E171), triacetin, gult jernoksid (E172).
Slovenian: Prav tako je zaradi potencialno večjega tveganja za krvavitve pri sočasnem jemanju zdravila Eliquis skupaj z acetilsalicilno kislino pri starejših bolnikih potrebna previdnost.
Norwegian Bokmål: Videre bør samtidig administrering av Eliquis med ASA hos eldre pasienter anvendes med forsiktighet på grunn av en potensielt høyere blødningsrisiko.
Slovenian: Na primer diltiazem (360 mg enkrat na dan), ki je zmeren zaviralec CYP3A4 in šibek zaviralec P-gp, je srednjo vrednost AUC apiksabana povečal za 1,4-krat, srednjo vrednost Cmax pa za 1,3-krat.
Norwegian Bokmål: For eksempel førte diltiazem (360 mg én gang daglig), ansett som en moderat CYP3A4-hemmer og svak P-gp-hemmer, til 1,4 ganger økning i gjennomsnittlig AUC og 1,3 ganger økning i Cmax for apiksaban.
Slovenian: Eliquis 2,5 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Eliquis 2,5 mg
Slovenian: - pri preprečevanju VTE pri načrtovani kirurški zamenjavi kolka ali kolena (VTEp), zdravljenju GVT, zdravljenju PE ter preprečevanju ponovne GVT in PE (VTEt) prilagajanje odmerka ni potrebno (glejte poglavje 5.2);
Norwegian Bokmål: ved forebygging av VTE ved elektiv hofte- eller kneprotesekirurgi (VTEp), for behandling av DVT, behandling av LE og forebygging av tilbakevendende DVT og LE (VTEt), erdosejustering ikke nødvendig (se pkt.
Slovenian: Pri jemanju zdravila Eliquis za zdravljenje ali preprečevanje ponovitve krvnih strdkov v venah nog in krvnih strdkov v žilah v pljučih so opazili naslednje neželene učinke:
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er kjente dersom du tar Eliquis for å behandle eller forebygge tilbakekomst av blodpropper i blodårene (venene) i bena dine og blodpropper i blodårene i lungene dine.
Slovenian: Naproksen (enkratni 500 mg odmerek), ki je zaviralec P-gp, ni pa zaviralec CYP3A4, je srednjo vrednost AUC apiksabana povečal za 1,5-krat, srednjo vrednost Cmax pa za 1,6-krat.
Norwegian Bokmål: Naproksen (500 mg enkeltdose), en hemmer av P-gp, men ikke hemmer av CYP3A4, førte til 1,5 ganger og 1,6 ganger økning i henholdsvis gjennomsnittlig AUC og Cmax for apiksaban.
Slovenian: - pri preprečevanju VTE pri načrtovani kirurški zamenjavi kolka ali kolena (VTEp), zdravljenju GVT, zdravljenju PE ter preprečevanju ponovne GVT in PE (VTEt) je treba apiksaban uporabljati previdno;
Norwegian Bokmål: ved forebygging av VTE ved elektiv hofte- eller kneprotesekirurgi (VTEp), for behandling av DVT, behandling av LE og forebygging av tilbakevendende DVT og LE (VTEt) skal apiksaban brukes med forsiktighet;
Slovenian: - pri preprečevanju možganske kapi ter sistemske embolije pri bolnikih z NVAF in preprečevanju ponovne GVT ter PE je treba apiksaban uporabljati previdno.
Norwegian Bokmål: for forebygging av slag og systemisk embolisme hos pasienter med NVAF og for forebygging av tilbakevendende DVT og LE bør apiksaban brukes med forsiktighet;
Slovenian: Možganska kap ali sistemska embolija* 51 (1,62) Možganska kap Ishemična ali neopredeljena Hemoragična Sistemska embolija Možganska kap, sistemska embolija, MI, ali žilna smrt* Miokardni infarkt Žilna smrt Vsi vzroki smrti
Norwegian Bokmål: Slag eller systemisk embolisme* Slag Iskemisk eller uspesifisert Blødende Systemisk embolisme Slag, systemisk embolisme, MI
Slovenian: • opozorilne kartice za bolnika
Norwegian Bokmål: • Pasientkort
Slovenian: Velikost pakiranja pretisni omot (PVC/PE/PVDC/alu)
Norwegian Bokmål: Paknings-størrelse blisterpakning (PVC/PE/PVDC/alu) 1 tablett
Slovenian: 30 mg Filmsko obložena tableta
Norwegian Bokmål: 30 mg Filmdrasjert tablett Oral bruk
Slovenian: Takoj morate opraviti test nosečnosti.
Norwegian Bokmål: Du bør ta en graviditetstest med en gang.
Slovenian: Učinka na novorojenčke/dojenčke niso preučevali.
Norwegian Bokmål: Effekten på nyfødte/spedbarn har ikke blitt undersøkt.
Slovenian: Ne odlašajte z zaužitjem tablete.
Norwegian Bokmål: Ikke nøl med å ta tabletten.
Slovenian: Tableta se lahko zaužije s hrano ali brez nje.
Norwegian Bokmål: Tabletten kan tas med eller uten mat.
Slovenian: Biotransformacija/izločanje
Norwegian Bokmål: Biotransformasjon/eliminasjon
Slovenian: Vaši podatki bodo ostali anonimni - nihče ne bo vedel, da se informacije nanašajo na vas.
Norwegian Bokmål: Opplysningene dine anonymiseres - ingen vil vite at de stammer fra deg.
Slovenian: Prej ko vzamete nujno kontracepcijo, boljša je možnost, da se boste izognili nosečnosti.
Norwegian Bokmål: Jo fortere du tar nødprevensjon, jo større er sjansen for å unngå å bli gravid.
Slovenian: Nujna kontracepcija ni učinkovita v vseh primerih.
Norwegian Bokmål: Nødprevensjon er ikke effektiv i alle tilfeller.
Slovenian: Meta-analiza
Norwegian Bokmål: Meta-analyse
Slovenian: Vendar je pomembno, da obiščete svojega zdravnika.
Norwegian Bokmål: Men det er viktig at du kontakter legen din.
Slovenian: Na voljo je veliko različnih vrst kontracepcije in zagotovo vam bo uspelo najti pravo zase.
Norwegian Bokmål: Det finnes mange forskjellige typer prevensjon, og det er sikkert mulig å finne den rette metoden for deg.
Slovenian: Varnost ulipristalacetata je bila ocenjena na vzorcu 4.718 žensk v času razvojnega kliničnega programa.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet for ulipristalacetat er evaluert hos 4718 kvinner i løpet av det kliniske utviklingsprogrammet.
Slovenian: NS: ni statistično značilno †: v primerjavi s placebom
Norwegian Bokmål: NS: ikke statistisk signifikant †: sammenliknet med placebo
Slovenian: Na voljo ni nobenega antidota, nadaljnje zdravljenje pa mora biti simptomatsko.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen motgift og videre behandling bør være symptomatisk.
Slovenian: 2 - Glasier et al, Lancet 2010
Norwegian Bokmål: 2: Glasier m.fl., Lancet 2010
Slovenian: Vsi zbrani podatki o bolnicah bodo ostali anonimni.
Norwegian Bokmål: Alle pasientdataene vil holdes anonyme.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali v III. fazi programa na vzorcu 2.637 žensk, so podani v spodnji preglednici.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene som ble rapportert i fase III-programmet med 2637 kvinner, er oppført i tabellen nedenfor.
Slovenian: Tveganja za dojenega otroka ni mogoče izključiti.
Norwegian Bokmål: Risiko for det ammende barnet kan ikke utelukkes.
Slovenian: 92320 CHATILLON
Norwegian Bokmål: 92320 CHATILLON Frankrike
Slovenian: Pomožne snovi z znanim učinkom
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer med kjent effekt:
Slovenian: Ulipristalacetat ni substrat za OATP1B1 ali OATP1B3.
Norwegian Bokmål: Ulipristalacetat er ikke substrat for verken OATP1B1 eller OATP1B3.
Slovenian: Delež nosečnosti 0,00 % 1,23 % 1,29 % 2,57 % Interval zaupanja 0,00-2,84
Norwegian Bokmål: Andel graviditeter0,00 % 1,23 % 1,29 % 2,57 % Konfidensintervall 0,00-2,84
Slovenian: Samo kondomi vas lahko zaščitijo pred spolno prenosljivimi okužbami.
Norwegian Bokmål: Bare kondom kan beskytte deg mot kjønnssykdommer.
Slovenian: Datum prve odobritve:15. maj 2009 Datum zadnjega podaljšanja: 21. marec 2014
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 21. mars 2014
Slovenian: Študije kancerogenosti (na podganah in miših) so pokazale, da ulipristalacetat ni kancerogen.
Norwegian Bokmål: Karsinogenitetsstudier (på rotter og mus) viste at ulipristalacetat ikke er karsinogent.
Slovenian: Randomizirano kontrolirano preskušanje
Norwegian Bokmål: Randomisert kontrollert undersøkelse
Slovenian: * Simptom, ki bi lahko bil povezan tudi z nediagnosticirano nosečnostjo (ali povezanimi zapleti).
Norwegian Bokmål: *Symptomer som også kan være relatert til en udiagnostisert graviditet (eller beslektede komplikasjoner).
Slovenian: Več informacij o kontracepciji je na voljo na koncu tega navodila za uporabo.
Norwegian Bokmål: Det er flere opplysninger om prevensjon på slutten av dette pakningsvedlegget.
Slovenian: Preprečitev ovulacije1,§ Placebo n = 50
Norwegian Bokmål: Forhindring av eggløsningen1,§ Placebo n = 50