FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Ruskea, valettu tyypin 1 injektiopullo, 20 ml, jossa klooributyylikumitulppa ja alumiinisella sinetillä varustettu irti napsautettava suljin.
Slovak: Liekovka typ 1 z tmavého lisovaného skla, 20 ml. chlórbutylová gumová zátka a hliníkový uzáver.
Finnish: Voidaan käyttää ainoastaan hoitavan eläinlääkärin tekemän hyöty-haitta-arvion perusteella, sillä johtopäätöksiin oikeuttavia tutkimuksia lisääntymiseen liittyvästä toksisuudesta ei ole tehty millään eläinlajilla.
Slovak: Používať len podľa hodnotenia prínosu/rizika zodpovedným veterinárnym lekárom, pretože sa nevykonali dôkazné štúdie reprodukčnej toxicity u žiadnych živočíšnych druhov.
Finnish: Kemoterapiasta johtuvan pahoinvoinnin ehkäisy ja oksentelun (muun kuin matkapahoinvoinnin) hoito ja ehkäisy, vain 8 viikon ikäisille tai sitä vanhemmille koirille
Slovak: Na prevenciu nauzey vyvolanej chemoterapiou a na liečbu a prevenciu zvracania (okrem kinetózy), len pre psov vo veku 8 týždňov a starších:
Finnish: MYYNTILUVAN NUMEROT(T)
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO(-A)
Finnish: Tabletit ovat vaaleanoransseja ja niissä on jakouurre, jonka avulla tabletti voidaan puolittaa.
Slovak: Tablety sú svetlo oranžové a majú deliacu ryhu, ktorá umožňuje rozdelenie tablety.
Finnish: Kroskarmelloosinatrium Laktoosimonohydraatti Magnesiumstearaatti Mikrokiteinen selluloosa Paraoranssi (E110) väriaineena.
Slovak: Mikrokryštalická celulóza Žlť Sunset Yellow (E110) ako farbivo.
Finnish: Yksi kartonkinen ulkopakkaus sisältää yhden injektiopullon.
Slovak: Každá kartónová krabička obsahuje 1 liekovku.
Finnish: 29 route des Industries 37530 Pocé-sur-Cisse RANSKA
Slovak: 29 route des Industries 37530 Pocé-sur-Cisse FRANCÚZSKO
Finnish: Suonensisäisen kerta-annoksen jälkeen annostuksella 1 mg painokiloa kohden, plasman pitoisuus oli 363 ng/ml.
Slovak: Po podaní jednej intravenóznej dávky 1 mg/kg bola počiatočná koncentrácia v plazme 363 ng/ml.
Finnish: Matkapahoinvointiin liittyvät pahoinvoinnin oireet kuten lisääntynyt syljeneritys ja horrostila, saattavat jatkua hoidon aikana.
Slovak: Príznaky nauzey spojené s kinetózou vrátane nadmerného slinenia a apatie môžu počas liečby pretrvávať.
Finnish: Hyvä eläinlääkintätapa edellyttää, että antiemeettejä käytetään yhdessä muun tuki- ja eläinlääkinnällisen hoidon, kuten ruokavalion ja nestekorvaushoidon kanssa, samalla kun oksentelun syy hoidetaan.
Slovak: Podľa správnej veterinárnej praxe sa odporúča používať lieky potlačujúce zvracanie spoločne s inými veterinárnymi a podpornými opatreniami ako sú diéta a doplnenie tekutín v rámci zamerania sa na základné príčiny zvracania.
Finnish: Puhdistuma munuaisten ja ulosteiden kautta toimii vähäisessä määrin maropitantin eliminaatioreittinä, sillä nahan alle annetusta 1 mg/kg annoksesta on alle 1 % havaittavissa virtsassa tai ulosteissa maropitanttina.
Slovak: Vylučovanie obličkami a stolicou sú minoritnými cestami vylučovania maropitantu, pričom menej ako 1% zo subkutánnej dávky 1 mg/kg sa objavuje v moči alebo stolici ako maropitant.
Finnish: Koirilla pahoinvoinnin oireet, kuten lisääntynyt syljeneritys ja horrostila, saattavat jatkua hoidon aikana.
Slovak: Príznaky nausey u psov vrátane nadmerného slinenia a apatie môžu počas liečby pretrvávať.
Finnish: EU/2/06/062/001 (16 mg tabletit) EU/2/06/062/002 (24 mg tabletit) EU/2/06/062/003 (60 mg tabletit) EU/2/06/062/004 (160 mg tabletit)
Slovak: EU/2/06/062/003 (60 mg tablety)
Finnish: Vakaan tilan jakautumistilavuudeksi (Vss) määritettiin 2,3 l/kg ja systeeminen puhdistuma 0,5 l/h/kg.
Slovak: Distribučný objem v rovnovážnom stave (Vss) bol 2,3 l/kg a systémový klírens bol 0,51 l/h/kg.
Finnish: Estämällä substanssi P:n sitoutumista oksennuskeskuksessa maropitantti vaikuttaa sekä hermostollisiin että humoraalisiin (keskus-ja ääreishermoston) oksentamisen syihin.
Slovak: P v emetickom centre pôsobí maropitant účinne proti nervovým a humorálnym (centrálnym a periférnym) príčinám zvracania.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI
Slovak: NÁZOV DRŽITEĽA POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH
Finnish: Koira ja kissa.
Slovak: CIEĽOVÝ DRUH Psy a mačky.
Finnish: • Ota tabletti pakkauksesta ja anna se koiralle ohjeen mukaan.
Slovak: Vybrať tabletu z blistra a podať podľa návodu
Finnish: Useat in vitro -analyysit ovat osoittaneet, että maropitantti sitoutuu selektiivisesti neurokiniinireseptoriin, missä se salpaa annoksesta riippuvasti substanssi P:n vaikutusta.
Slovak: Rôznymi in vitro testami bolo preukázané, že maropitant sa selektívne viaže na receptory NK1 v rámci funkčného a na dávke závislého antagonizmu s účinkami substancie P.
Finnish: ANTOREITIT
Slovak: Maropitantum
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJA
Slovak: DRŽITEĽA POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH
Finnish: ENSIMMÄISEN MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Slovak: DÁTUM PRVÉHO ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII ALEBO
Finnish: Apuaineet:
Slovak: Poznámka:
Finnish: • Oksentelun hoito yhdistettynä muuhun tukihoitoon
Slovak: Na liečbu zvracania v kombinácii s inými podpornými opatreniami
Finnish: Nahan alle annetun maropitantin hyötyosuus oli koiralla 90,7 %.
Slovak: Biologická dostupnosť maropitantu po subkutánnom podaní je 90,7%.
Finnish: Substanssi P:tä on havaittavissa huomattavina pitoisuuksina oksennuskeskuksen muodostavissa tumakkeissa, ja sitä pidetään keskeisenä oksentamiseen liittyvänä välittäjäaineena.
Slovak: Substancia P je neuropeptid zo skupiny tachykinínov a nachádza sa vo významných koncentráciach v jadre, ktoré je súčasťou emetického centra a považuje sa za kľúčový neurotransmiter ovplyvňujúci zvracanie.
Finnish: Terveillä beagle-koirilla tehdyssä tutkimuksessa EKG:n QTajan havaittiin pidentyneen noin 10 %, kun koirille oli annettu 8 mg/kg suun kautta.
Slovak: Nárast o približne 10% v QT intervale EKG bol pozorovaný v štúdii na zdravých psoch plemena bígl, ktorým bola ústne aplikovaná dávka 8 mg/kg
Finnish: Hoito voidaan toistaa enintään viitenä peräkkäisenä vuorokautena.
Slovak: Liečba môže byť opakovaná počas 5 po sebe nasledujúcich dní.
Finnish: LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Vaikuttava aine:
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE 1 ml roztoku obsahuje:
Finnish: Koiran isoentsyymien CYP2D15 ja CYP3A12 havaittiin osallistuvan maropitantin biotransformaatioon maksassa.
Slovak: V rámci biotransformácie maropitantu v pečeni boli u psov identifikované dve izoformy: CYP2D15 a CYP3A12.
Finnish: Suonensisäisen kerta-annoksen jälkeen annostuksella 1 mg painokiloa kohden, plasman pitoisuus oli 1040 ng/ml.
Slovak: Po podaní jednej intravenóznej dávky 1 mg/kg bola počiatočná koncentrácia v plazme 1040 ng/ml.
Finnish: Koira ja kissa
Slovak: CIEĽOVÝ DRUH Psy a mačky
Finnish: Viitenä peräkkäisenä vuorokautena annettujen oraalisten annosten 2 mg/kg/vrk kertymisaste oli 151 %.
Slovak: Po opakovanom perorálnom podaní v priebehu 5 po sebe nasledujúcich dní v dennej dávke 2 mg/kg bola zistená 151% akumulácia.
Finnish: Ota tabletti tablettiliuskasta seuraavasti:
Slovak: Pre vybratie tablety z blistra by sa mal dodržať nasledujúci postup:
Finnish: FAREVA AMBOISE Zone Industrielle, 29 route des Industries 37530 Pocé-sur-Cisse RANSKA
Slovak: Zone Industrielle, 29 route des Industries 37530 Pocé-sur-Cisse FRANCÚZKO
Finnish: Puolitettu tabletti asetetaan takaisin tablettiliuskaan ja säilytetään kartonkisessa ulkopakkauksessa.
Slovak: Rozdelenú tabletu vrátiť do otvoreného blistra a uchovávať v kartónovej krabičke.
Finnish: Injektioneste, liuos Kirkas, väritön tai hieman kellertävä liuos.
Slovak: Číry bezfarebný až svetložltý roztok.
Finnish: Munuaispuhdistuma toimii vähäisessä määrin eliminaatioreittinä, kun nahan alle annetusta 1 mg/kg annoksesta on alle 1 % havaittavissa virtsassa joko maropitanttina tai sen päämetaboliittina.
Slovak: Vylučovanie obličkami je minoritným spôsobom vylučovania, pričom menej ako 1% zo subkutánnej dávky 1 mg/kg sa objavuje v moči buď ako maropitant alebo jeho hlavné metabolity.
Finnish: Koirilla valmistetta voidaan käyttää oksentelun hoitoon tai ehkäisyyn kerran vuorokaudessa enintään 5 vuorokauden ajan.
Slovak: U psov môže byť Cerenia injekčný roztok použitý na liečbu alebo prevenciu zvracania raz denne počas 5 dní.
Finnish: • Oksentelun hoito yhdistettynä muuhun tukihoitoon.
Slovak: Na liečbu zvracania v kombinácii s inými podpornými opatreniami.
Finnish: Suun kautta annetun maropitantin hyötyosuudeksi arvioitiin 23,7 % annoksella 2 mg/kg ja 37,0 % annoksella 8 mg/kg.
Slovak: Odhad biologickej dostupnosti maropitantu po perorálnom podaní je 23,7% pri dávke 2 mg/kg ž.hm.
Finnish: Tämän eläinlääkevalmisteen turvallisuutta ei ole osoitettu alle 16 viikon ikäisille koirille annoksella 8 mg/kg (matkapahoinvointi), alle 8 viikon ikäisille koirille annoksella 2 mg/kg (oksentelu) eikä tiineille tai imettäville nartuille.
Slovak: Bezpečnosť lieku nebola stanovená u psov mladších ako 16 týždňov pre dávku 8 mg/kg (kinetóza), a u psov mladších ako 8 týždňov pre dávku 2 mg/kg (zvracanie) rovnako ako u laktujúcich a gravidných súk.
Finnish: Valmisteen turvallisuutta ei ole osoitettu alle 16 viikon ikäisille koirille annoksella 8 mg/kg (matkapahoinvointi), alle 8 viikon ikäisille koirille annoksella 2 mg/kg (oksentelu) eikä tiineille tai imettäville nartuille.
Slovak: Bezpečnosť Cerenie nebola stanovená u psov mladších ako 16 týždňov pre dávku 8 mg/kg (kinetóza), a u psov mladších ako 8 týždňov pre dávku 2 mg/kg (zvracanie) rovnako ako a u gravidných a laktajúcich súk.
Finnish: Cerenia-valmistetta voidaan käyttää oksentelun hoitoon tai ehkäisyyn joko tabletteina tai injektionesteenä kerran vuorokaudessa annettuna.
Slovak: Cerenia môže byť použitá na liečbu alebo prevenciu zvracania buď vo forme tabliet alebo ako injekčný roztok raz denne.
Finnish: Valmistetta tulee antaa varoen eläimille, joilla on sydänsairaus tai alttius siihen, koska maropitantti sitoutuu kalsium- ja kaliumionikanaviin.
Slovak: Cerenia by sa mala použiť opatrne u zvierat trpiacich alebo majúcich predispozíciu k ochoreniam srdca, nakoľko maropitant má afinitu k Ca- a K-ionovým kanálom.
Finnish: Koska maropitantti kertyy 14 vuorokauden pituisen hoitojakson aikana metabolisen saturaation seurauksena elimistöön, pitkäkestoisen hoidon aikana pitää seurata tarkoin maksan toimintaa ja haittavaikutuksia.
Slovak: Pri liečbe trvajúcej 14 dní dochádza k akumulácii maropitantu v tele zvieraťa z dôvodu by mala byť tiež sledovaná funkcie pečene.
Finnish: Valmiste on hyvin siedetty annoksella 10 mg/kg vuorokaudessa 15 vuorokauden ajan.
Slovak: Cerenia tablety boli dobre znášané pri dennej dávke do 10 mg/kg živej hmotnosti podávanej počas 15 dní.
Finnish: Tabletit voidaan jakaa tabletin jakouurteen avulla.
Slovak: Tablety sú deliteľné pozdĺž deliacej ryhy na tablete.
Finnish: • Kemoterapiasta johtuvan pahoinvoinnin ehkäisy.
Slovak: Na prevenciu nauzey vyvolanej chemoterapiou.
Finnish: Nahanalaisen injektion annon yhteydessä esiintyy usein ohimenevää kipua, joten asianmukainen eläinten kiinnipito voi olla tarpeen.
Slovak: Kvôli častému výskytu prechodnej bolesti pri subkutánnom vpichu použite vhodný postup na zadržanie zvierat.
Finnish: Koirille valmistetta voidaan käyttää oksentelun hoitoon tai ehkäisyyn joko tabletteina tai injektionesteenä kerran vuorokaudessa annettuna.
Slovak: U psov môže byť Cerenia použitá na liečbu alebo prevenciu zvracania buď vo forme tabliet alebo ako injekčný roztok raz denne.
Finnish: Kissalla 99,1 % maropitantista arvioitiin sitoutuvan plasman proteiineihin.
Slovak: Väzba maropitantu na plazmové proteíny u mačiek je viac ako 99,1%.
Finnish: Kartonkinen kotelo, joka sisältää yhden alumiini-alumiinitablettiliuskan.
Slovak: Kartónová krabička obsahujúca jeden hliníkový blister obsahujúci 4 tablety v balení.
Finnish: Matkapahoinvoinnin estohoidossa pitkää paastoa ennen lääkkeen antamista on vältettävä, joten kevyen aterian tai välipalan antamista koiralle suositellaan ennen lääkkeen antoa.
Slovak: Pri kinetóze sa odporúča ľahké jedlo pred podaním, dlhotrvajúcemu hladovaniu pred podaním by sa malo vyhnúť.
Finnish: Maropitantti on neurokiniinireseptorin (NK1) antagonisti, joka vaikuttaa estämällä takykiniinien ryhmään kuuluvan neuropeptidin, substanssi P:n (SP), sitoutumista.
Slovak: Maropitant je antagonista pôsobiaci na neurokinínových receptoroch (NK-1), pričom účinkuje prostredníctvom inhibície väzby substancie
Finnish: Valmistetta on saatavana neljän tabletin pakkauksina.
Slovak: Cerenia tablety sa dodávajú v blistroch obsahujúcich 4 tablety v balení.
Finnish: Koska lääkkeen vaikutus kestää noin 24 tuntia, tabletit voidaan antaa edellisenä iltana ennen lääkitystä, joka saattaa aiheuttaa oksentelua (esim. kemoterapia).
Slovak: Dĺžka účinku je približne 24 hodín a preto sa môžu tablety podať večer pred podaním látky, ktorá môže spôsobiť zvracanie (napr. chemoterapia).
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMEROT
Slovak: POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH
Finnish: Tableteissa on jakouurre, jonka avulla tabletti voidaan puolittaa.
Slovak: Tablety majú deliacu ryhu, ktorá umožňuje rozdelenie tablety.
Finnish: Maropitantti metaboloituu maksassa, joten varovaisuutta tulee noudattaa annettaessa valmistetta potilaille joilla on maksasairaus.
Slovak: Maropitant je metabolizovaný v pečeni a preto by sa mal u zvierat s pečeňovými ochoreniami používať opatrne.
Finnish: Hoitavan eläinlääkärin on tehtävä hyöty-haitta-arvio ennen valmisteen antamista alle 8 viikon ikäisille koirille, alle 16 viikon ikäisille kissoille tai tiineille tai imettäville kissoille tai koirille.
Slovak: Zodpovedný veterinárny lekár by mal zhodnotiť prínos-riziko pred použitím Cerenie u psov pod 8 týždňov veku alebo u mačiek mladších ako 16 týždňov veku, alebo u gravidných alebo laktajúcich psov a mačiek.
Finnish: Maropitantti on voimakas selektiivinen neurokiniinireseptorin (NK1) antagonisti, joka vaikuttaa estämällä takykiniinien ryhmään kuuluvan neuropeptidin substanssi P:n (SP) sitoutumista keskushermostossa.
Slovak: Maropitant je potentný a selektívny antagonista pôsobiaci na neurokinínových receptoroch (NK-1), ktorý účinkuje prostredníctvom inhibície väzby substancie
Finnish: Vakaan tilan jakautumistilavuudeksi (Vss) määritettiin laskimoon annetun 1-2 mg/kg annoksen jälkeen noin 4,4-7,0 l/kg.
Slovak: v ustálenom stave (Vss) sa pohyboval približne od 4,4 do 7, kg ž.hm.
Finnish: Valmistetta ei saa antaa samanaikaisesti kalsiumkanavasalpaajien kanssa, koska maropitantti sitoutuu kalsiumkanaviin.
Slovak: Ca kanálov, pretože maropitant má afinitu k Ca kanálom.
Finnish: Tablettien lukumäärä
Slovak: Počet tabliet
Finnish: Valmisteen turvallisuutta ei ole osoitettu alle 8 viikon ikäisille koirille, alle 16 viikon ikäisille kissoille eikä tiineille tai imettäville koirille tai kissoille.
Slovak: Bezpečnosť Cerenie nebola stanovená u psov mladších ako 8 týždňov veku alebo u mačiek mladších ako 16 týždňov veku, a u gravidných alebo laktajúcich psov a mačiek.
Finnish: Kemoterapiasta johtuvan pahoinvoinnin ehkäisy Oksentelun (muun kuin matkapahoinvoinnin) hoito ja estohoito
Slovak: Prevenciu nauzey vyvolanej chemoterapiou Liečba a prevencia zvracania (okrem kinetózy)
Finnish: Nahan alle annetun maropitantin hyötyosuus oli kissalla 91,3 %.
Slovak: Biologická dostupnosť maropitantu po subkutánnom podaní je 91,3%.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE
Slovak: DRŽITEĽA POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH A DRŽITEĽA
Finnish: ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAT VALMISTAJAT
Slovak: DRŽITELIA POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÍ ZA UVOĽNENIE
Finnish: Injektion kivuliaisuutta voidaan vähentää käyttämällä jääkaappilämpöistä valmistetta.
Slovak: Podávanie chladeného lieku môže zmierniť bolesť pri vpichu.
Finnish: Alle 1 % oraalisesta 8 mg/kg annoksesta on havaittavissa virtsassa joko maropitanttina tai sen päämetaboliittina.
Slovak: Vylučovanie obličkami je minoritným spôsobom vylučovania, pričom menej ako 1% z perorálnej dávky 8 mg/kg sa objavuje v moči buď ako maropitant alebo jeho hlavné metabolity.
Finnish: Iällä näyttää olevan vaikutusta maropitantin farmakokinetiikkaan; kissanpennuilla puhdistuma on suurempi kuin aikuisilla kissoilla.
Slovak: Polčas eliminácie t1/2 po intravenóznom podaní bol približne 4,9 h. Zdá sa, že existuje vzájomná závislosť medzi vekom mačiek a farmakokinetikou maropitantu, pričom mačiatka majú vyšší klírens ako dospelé mačky.
Finnish: Hoitavan eläinlääkärin on tehtävä hyöty-haitta-arvio ennen valmisteen antamista alle 8 tai 16 viikon ikäisille koirille nämä rajoitukset huomioiden tai tiineille tai imettäville nartuille.
Slovak: Zodpovedný veterinárny lekár by mal zhodnotiť prínos-riziko pred použitím Cerenie u psov pod 8 respektíve 16 týždňov veku alebo u gravidných alebo laktajúcich súk.
Finnish: Myyntiluvan haltija: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIA
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
Finnish: Kissoille nahan alle annetun maropitanttikerta-annoksen 1 mg painokiloa kohden (1 mg/kg) farmakokineettiselle profiilille oli tunnusomaista plasman huippupitoisuus (Cmax) noin 165 ng/ml, joka saavutettiin keskimäärin 0,32 tunnin (19 minuutin) (Tmax) kuluttua annoksen antamisen jälkeen.
Slovak: mačkám bol charakterizovaný maximálnou koncentráciou (Cmax) v plazme približne 165 ng/ml, táto hodnota bola dosiahnutá v priemere za 0,32 hodiny po aplikácii (Tmax).
Finnish: EU/2/06/062/001 EU/2/06/062/002 EU/2/06/062/003 EU/2/06/062/004
Slovak: EU/2/06/062/003
Finnish: Cerenia 10 mg/ml injektioneste koiralle ja kissalle maropitantti
Slovak: Cerenia 10 mg/ml injekčný roztok pre psy a mačky Maropitantum
Finnish: Matkapahoinvoinnin ehkäisy
Slovak: Prevencia kinetózy
Finnish: Kemoterapiasta johtuvan pahoinvoinnin ehkäisy Oksentelun (muun kuin matkapahoinvoinnin) hoito ja ehkäisy
Slovak: Na prevenciu nauzey vyvolanej chemoterapiou a na liečbu a prevenciu zvracania (okrem kinetózy)
Finnish: Koirilla tehdyissä in vivo-tutkimuksissa on osoitettu maropitantin antiemeettinen vaikutus oksennuskeskukseen ja perifeeriseen oksennusheijasteeseen vaikuttaviin oksettaviin aineisiin, kuten apomorfiiniin, sisplatiiniin ja oksetusjuuriuutteeseen.
Slovak: Rôznymi in vitro testami bolo preukázané, že maropitant sa selektívne viaže na receptory NK1 v rámci funkčného a na dávke závislého antagonizmu s účinkami substancie P. V štúdiách robených in vivo bol preukázaný antiemetický účinok maropitantu proti centrálne a periférne pôsobiacim emetikám, ako je apomorfín, cisplatina a ipekakuanový sirup.
Finnish: Useimmat näistä koirista saivat myös muuta hoitoa.
Slovak: Väčšina týchto psov dostávala aj ďalšiu liečbu.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi huhtikuussa 2015.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: apríl 2015
Finnish: Cerenian käsittely ei aiheuta ihmisille erityistä riskiä.
Slovak: Cerenia nepredstavuje pre ľudí osobitné riziko.
Finnish: Cerenia maropitantti
Slovak: Cerenia maropitant
Finnish: Cerenia oli yleisesti katsoen hyvin siedetty.
Slovak: Cerenia bol zvyčajne dobre tolerovaný.
Finnish: Muita ilmoitettuja sivuvaikutuksia olivat heikentynyt aktiivisuus ja väsymys.
Slovak: K ďalším hláseným vedľajším účinkom patrila znížená aktivita a únava.
Finnish: Cerenia on lääke, jonka vaikuttava aine on maropitantti.
Slovak: Cerenia je liek, ktorý obsahuje účinnú látku maropitant.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten eläinlääkekomitea (CVMP) on arvioinut valmistetta toimitetun aineiston perusteella ja päätynyt suosituksiin sen käytön ehdoista.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) vykonal hodnotenie na základe predložených dokumentov, a tak dospel k odporúčaniam, ako používať liek.
Finnish: Vain yksi 16:sta Cereniaa saanut koira oksensi saatuaan morfiinia, kun lumelääkettä saaneista koirista 14 koiraa 15:stä oksensi; oksentaneista koirista tässä ryhmässä yhdeksän koira oksensi useammin kuin kerran.
Slovak: Po podaní morfínu vracal len jeden zo 16 psov, ktoré dostali liek Cerenia, zatiaľ čo v skupine psov, ktorým bolo podané placebo, vracalo 14 psov z 15 a v tejto skupine deväť psov, ktoré vracali, vracali viac ako jedenkrát.
Finnish: Eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Cerenian hyödyt ovat sen riskejä suuremmat ja suositteli, että sille myönnetään myyntilupa.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Cerenia sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním, a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Cerenia na trh.
Finnish: Oksentelun hoitoon pitäisi myös aina liittyä muita tukitoimenpiteitä tai eläinlääkintähoitoa, jolla puututaan oksentelun syihin.
Slovak: Liečba vracania má byť tiež vždy spojená s inými podpornými opatreniami alebo veterinárnou liečbou s ohľadom na základné príčiny vracania.
Finnish: The bioequivalence studies showed that giving the injection under the skin produced the same levels of maropitant in the body as giving the injection into a vein.
Slovak: Na základe bioekvivalenčných štúdií sa ukázalo, že výsledkom podávania injekcie pod kožu sa dosiahli rovnaké úrovne maropitantu v tele ako v prípade podávania injekcie do žily.
Finnish: Sitä saa koirille tarkoitettuina tabletteina (16, 24, 60 ja 160 mg) ja koirille ja kissoille tarkoitettuna ihon alle annettavana injektionesteenä, liuoksena (10 mg/ml).
Slovak: Je dostupný vo forme tabliet (16, 24, 60 a 160 mg) pre psov a ako injekčný roztok (10 mg/ml) na podanie pod kožu alebo do žily pre psy a mačky.
Finnish: Jatkohoidossa eläimen omistaja voi antaa tabletit koiralle.
Slovak: Pokiaľ ide o následnú liečbu, psovi môže podávať tablety majiteľ zvieraťa.
Finnish: Mitä hyötyä Cereniasta on havaittu tutkimuksissa?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Cerenia v týchto štúdiách?
Finnish: Maropitantti saattaa myös vaikuttaa sydämen toimintaan, joten Cereniaa on annettava varoen eläimille, joilla on tiettyjä sydänsairauksia.
Slovak: Vzhľadom na to, že maropitant môže mať vplyv na činnosť srdca, liek Cerenia sa má používať opatrne u zvierat s určitými ochoreniami srdca.
Finnish: Kissat:
Slovak: Psy:
Finnish: Koirille annettiin joko Cerenia-injektionestettä tai lumelääkettä 45 minuuttia ennen rauhoittavan ja kipua lievittävän morfiinin antamista anestesiaa varten.
Slovak: Psy dostali buď injekčný roztok lieku Cerenia alebo placebo 45 minút pred podaním morfínu na sedáciu a zmiernenie bolesti pred anestéziou.
Finnish: Tehon mittana oli näyttö yökkäilystä, oksentelusta, pahoinvoinnin asteesta ja toipumisen nopeudesta mitattuna esimerkiksi aikana siihen, kun koira pystyy istumaan ja seisomaan.
Slovak: Meradlom účinnosti bolo preukázané napínanie na vracanie, vracanie, intenzita vracania a rýchlejšie zotavovanie, napríklad na základe času do posadenia a postavenia.
Finnish: Koska injektio aiheuttaa kipua kissoilla, eläintä on pidettävä aloillaan hoitoa annettaessa.
Slovak: Vzhľadom na to, že injekcia pod kožu spôsobuje u mačiek bolesť, je potrebné, aby sa pri liečbe zviera znehybnilo.
Finnish: Miksi Cerenia on hyväksytty?
Slovak: Prečo bol liek Cerenia povolený?
Finnish: Hyöty-riskisuhde esitetään tämän EPAR-arviointilausunnon tieteellisen keskustelun kohdassa.
Slovak: Pomer prínosu a rizika lieku sa nachádza v časti venovanej vedeckej rozprave tejto správy EPAR.
Finnish: Bioequivalence studies were conducted in both dogs and cats to compare giving the injection under the skin with injection into a vein.
Slovak: U psov a mačiek sa vykonali bioekvivalenčné štúdie s cieľom porovnať podávanie injekcie pod kožu s injekciou do žily.
Finnish: Cerenia is used to treat vomiting in dogs and cats (solution for injection) or to prevent vomiting in dogs (tablets), in combination with other supportive measures.
Slovak: Cerenia sa používa na liečbu vracania u psov a mačiek (injekčný roztok) alebo na prevenciu vracania u psov (tablety), v kombinácii s inými podpornými opatreniami.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Cerenialle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan 29. syyskuuta 2006.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Cerenia na trh platné v celej Európskej únii.
Finnish: Cereniaa ei ole tutkittu hyvin nuorilla koirilla tai kissoilla eikä imettävillä tai tiineillä nartuilla tai naaraskissoilla, joten Cerenian antamisesta tällaisille eläimille on keskusteltava eläinlääkärin kanssa.
Slovak: Keďže liek Cerenia nebol skúmaný u veľmi mladých psov alebo mačiek ani u brezivých alebo laktujúcich feniek alebo mačiek, o používaní lieku Cerenia u týchto zvierat sa treba poradiť s veterinárnym lekárom.
Finnish: Mitä riskejä Cereniaan liittyy?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Cerenia?
Finnish: Miten Cerenian tehoa on tutkittu?
Slovak: Akým spôsobom bol liek Cerenia skúmaný?