FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A forgalomba hozatalt követően, ritkán olyan betegekről érkeztek jelentések, akiknél rivasztigmin alkalmazásakor disszeminált túlérzékenységi bőrreakciókat észleltek, tekintet nélkül az alkalmazás módjára (per os, transzdermális).
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring har det vært sjeldne rapporter om pasienter som har opplevd utpregede hypersensitivitetsreaksjoner i huden ved rivastigminbehandling uansett administrasjonsvei (oral, transdermal).
Hungarian: A rivasztigmin és a gyakran alkalmazott gyógyszerek, mint pl. antacidumok, antiemetikumok, antidiabetikumok, centrális hatású vérnyomáscsökkentők, béta-blokkolók, kalciumcsatorna-blokkolók, inotrop szerek, angina-elleni szerek, nem szteroid gyulladásgátlók, ösztrogének, fájdalomcsillapítók, benzodiazepinek és antihisztaminok egyidejű alkalmazásakor nem változott a rivasztigmin farmakokinetikája, illetve nem nőtt a klinikailag releváns nemkívánatos hatások kockázata.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av rivastigmin og vanlig forskrevne legemidler, f.eks. antacida, antiemetika, antidiabetika, sentralt virkende antihypertensiva, betablokkere, kalsiumantagonister, inotrope substanser, anginapreparater, ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, østrogener, analgetika, benzodiazepiner og antihistaminer ble ikke assosiert med noen endring i kinetikken til rivastigmin eller en økt risiko for klinisk relevante bivirkninger.
Hungarian: A funkcionális állapot csökkenését a vizsgálatot végző értékelte, és a kognitív állapot romlását az előző kontrollvizsgálat óta az MMSE pontszámban bekövetkezett > 2 pontos csökkenéssel vagy a vizsgálat megkezdésétől számított > 3 pontos csökkenéssel definiálták.
Norwegian Bokmål: Funksjonsnedgang ble vurdert av klinisk etterforsker og kognitiv nedgang ble definert som en reduksjon på >2 poeng av MSSE-score fra forrige besøk eller en reduksjon på >3 poeng fra baseline.
Hungarian: Nem megfelelő alkalmazásból / adagolási hibából származó rivasztigmin transzdermális tapasz túladagolást (egyidőben több tapasz alkalmazása) jelentettek forgalomba hozatalt követő alkalmazáskor.
Norwegian Bokmål: Overdosering med rivastigmin depotplaster på grunn av feilbruk/doseringsfeil (påsetting av flere plastre samtidig) har blitt rapportert etter markedsføring.
Hungarian: A Rivastigmine 3M Health Care Ltd. csak akkor alkalmazható terhesség alatt, ha az feltétlenül szükséges.
Norwegian Bokmål: Rivastigmin 3M Health Care Ltd. skal ikke brukes under graviditet uten at det er helt nødvendig.
Hungarian: ADCS-ADL nem romlik p-érték versus placebo *p<0,05 versus placebo
Norwegian Bokmål: p-verdi versus placebo *p<0,05 versus placebo
Hungarian: LOCF Last Observation Carried Forward (kezelés alatti utolsó megfigyelés alapján végzett elemzés).
Norwegian Bokmål: LOCF - "Last Observation Carried Forward".
Hungarian: Ezekben az esetekben a kezelést le kell állítani (lásd 4.3 pont).
Norwegian Bokmål: I disse tilfellene skal behandling seponeres (se pkt.
Hungarian: Az Alzheimer-kór fokozatosan csökkentheti a gépjárművezetéshez, illetve veszélyeztetheti a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Norwegian Bokmål: Alzheimers sykdom kan gradvis svekke evnen til å kjøre bil og betjene maskiner.
Hungarian: A 24 hetes, placebo-kontrollos vizsgálatban klinikailag releváns választ adó betegek eredményeit a 3. táblázat foglalja össze.
Norwegian Bokmål: Resultatene for klinisk relevante respondere fra den 24-ukers placebokontrollerte studien er vist i tabell 3.
Hungarian: Egyes betegek, akik véletlenül túl nagy adag Rivastigmine 3M Health Care Ltd.-t kaptak hányingert, hányást, hasmenést, magas vérnyomást és hallucinációkat tapasztaltak.
Norwegian Bokmål: Noen mennesker som har tatt for mye Rivastigmin 3M Health Care Ltd. har opplevd kvalme, oppkast, diaré, høyt blodtrykk og hallusinasjoner.
Hungarian: Amennyiben három napja nem alkalmazta már a tapaszt, ne ragasszon fel egy újabbat, amíg nem beszélte meg kezelőorvosával.
Norwegian Bokmål: Dersom du ikke har brukt et plaster på tre dager skal du ikke sette på det neste før du har snakket med legen din.
Hungarian: Az első transzdermális tapaszt az utolsó per os dózis bevételét követő napon ajánlott felhelyezni.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å påføre det første depotplasteret dagen etter siste orale dose.
Hungarian: A két értékelési módszer 48 hetes eredményei a 4. táblázatban kerülnek összefoglalásra.
Norwegian Bokmål: Resultatene for 48-ukers-studien fra de to evalueringsverktøyene er oppsummert i tabell 4.
Hungarian: - a hát alsó részének bal oldalára vagy a jobb oldalára
Norwegian Bokmål: • nederst til venstre på ryggen eller nederst til høyre på ryggen
Hungarian: Egerekkel, patkányokkal, nyulakkal, kutyákkal és törpesertésekkel végzett per os és helyi ismételt-dózis toxicitási vizsgálatokban csak a túlzott farmakológiai aktivitás miatti hatásokat észlelték.
Norwegian Bokmål: Orale og topikale toksisitetstester ved gjentatt dosering hos mus, rotter, kaniner, hunder og minigriser viste kun effekt forbundet med en unormal høy farmakologisk aktivitet.
Hungarian: - A tapaszt nem szabad semmilyen külső hőforrás (pl. túlzott napsugárzás, szauna, szolárium)
Norwegian Bokmål: - Plasteret må ikke utsettes for eksterne varmekilder (for eksempel overdrevet soling, badstu,
Hungarian: - ha Önnek aktív gyomorfekélye van vagy volt bármikor a múltban.
Norwegian Bokmål: - dersom du har eller har hatt aktivt magesår.
Hungarian: Metabolizmusa alapján valószínűtlen a más gyógyszerekkel történő metabolikus kölcsönhatás kialakulása, bár a rivasztigmin gátolhatja egyéb hatóanyagok butirilkolin-észteráz mediálta
Norwegian Bokmål: I henhold til dens metabolisme, er det lite sannsynlig at metabolske interaksjoner med andre legemidler vil forekomme, selv om rivastigmin kan hemme den butyrylkolinesterasemedierte metabolismen av andre substanser.
Hungarian: A transzdermális tapasz alkalmazását követően kevesebb NAP226-90 képződik, valószínűleg a preszisztémás metabolizmus (hepaticus first-pass effektus) hiánya miatt, szemben a
Norwegian Bokmål: Det dannes mindre NAP226-90 etter påføring av depotplaster, antagelig på grunn av mangel på presystemisk (hepatisk "first-pass") metabolisme, i motsetning til ved oral administrering.
Hungarian: A gyógyszer túladagoláshoz vezető helytelen alkalmazás és adagolási hibák A gyógyszer helytelen alkalmazása és a rivasztigmin transzdermális tapasz adagolási hibái súlyos mellékhatásokat eredményeztek, az esetek egy részében hospitalizációt tettek szükségessé, és ritkán halálhoz vezettek (lásd 4.9 pont).
Norwegian Bokmål: Feilbruk av legemidlet og feildosering som fører til overdose Feilbruk av legemidlet og feildosering med rivastigmin depotplaster har ført til alvorlige bivirkninger; noen tilfeller har krevd sykehusinnleggelse, og i sjeldne tilfeller ført til død (se pkt.
Hungarian: A 24 óra alatt elért plazmakoncentráció tekintetében a transzdermális tapaszból 24 órán át (mg/24 óra) felszabaduló rivasztigmin mennyisége direkt módon nem vethető össze a kapszulában található
Norwegian Bokmål: Dosen rivastigmin som frigis fra depotplasteret i løpet av 24 timer (mg/24 timer) kan ikke sammenlignes direkte med mengden (mg) rivastigmin i en kapsel med hensyn til plasmakonsentrasjonen som oppstår i løpet av 24 timer.
Hungarian: Amennyiben a túladagolás súlyos hányingerrel és hányással jár együtt, megfontolandó antiemetikumok alkalmazása.
Norwegian Bokmål: Ved overdosering med kraftig kvalme og oppkast bør antiemetika vurderes.
Hungarian: Vemhes patkányok és nyulak esetében az orálisan alkalmazott rivasztigmin kapcsán nem észleltek teratogén potenciált.
Norwegian Bokmål: Orale studier hos drektige rotter og kaniner ga ingen indikasjoner på teratogent potensiale av rivastigmin.
Hungarian: Egészséges önkéntesekkel végzett vizsgálatok során nem észleltek farmakokinetikai interakciót a rivasztigmin és digoxin, warfarin, diazepam vagy fluoxetin között.
Norwegian Bokmål: Ingen farmakokinetiske interaksjoner er sett mellom oral rivastigmin og digoksin, warfarin, diazepam eller fluoksetin i studier med friske frivillige.
Hungarian: Amennyiben Ön terhes, mérlegelni kell a Rivastigmine 3M Health Care Ltd. transzdermális tapasz alkalmazásának előnyeit a magzatra gyakorolt lehetséges hatásokkal szemben.
Norwegian Bokmål: Dersom du er gravid må fordelene ved bruk av Rivastigmin 3M Health Care Ltd. vurderes opp mot mulige effekter på ditt ufødte barn.
Hungarian: Amennyiben több napja nem alkalmazta már a tapaszt, ne helyezze fel a következőt, amíg nem beszélt
Norwegian Bokmål: Dersom du ikke har brukt et plaster på flere dager må du ikke sette på det neste plasteret før du har snakket med legen din.
Hungarian: Tépje fel a tasakot a jelölés mentén, és vegye ki belőle a
Norwegian Bokmål: Riv posen opp der det er indikert og ta plasteret ut av posen.
Hungarian: • Kockázat-minimalizálásra irányuló további intézkedések A forgalomba hozatali engedély jogosultjának az illetékes nemzeti hatósággal történő egyeztetést és megállapodást követően biztosítania kell, hogy minden egyes tagállamban, ahol a RIVASTIGMINE 3M HEALTH CARE LTD. forgalomba kerül, a transzdermális tapasz forgalomba hozatalakor és azt követően minden, a RIVASTIGMINE 3M HEALTH CARE LTD.-t várhatóan felírni szándékozó orvost ellát egy információs csomaggal, amely a következő anyagokat tartalmazza:
Norwegian Bokmål: MT-innehaveren skal forsikre seg om, etter diskusjon og enighet med det nasjonale legemiddelkontoret i hvert medlemsland hvor RIVASTIGMIN 3M HEALTH CARE LTD. er markedsført, at ved lansering og etter lansering av depotplasteret skal alle leger som forventes å forskrive RIVASTIGMIN 3M HEALTH CARE LTD. ha mottatt en informasjonspakke som inneholder følgende elementer:
Hungarian: A metabolit és az alapvegyület AUC∞ értékeinek aránya közel 0,7 volt a transzdermális tapasz alkalmazása után, szemben a szájon át történő alkalmazás utáni 3,5 értékkel, ami arra utal, hogy a transzdermális kezelést követően sokkal kisebb mértékű metabolizmus következett be, mint a szájon át történő terápiasorán.
Norwegian Bokmål: Ratio mellom AUC∞ til metabolitten og opprinnelig substans var ca. 0,7 etter administrering med depotplaster versus 3,5 etter oral administrering, noe som indikerer at det foregår mindre metabolisme etter dermal behandling sammenlignet med oral behandling.
Hungarian: Az alkalmazás helyén jelentkező bőrreakciók (rendszerint az alkalmazás helyén jelentkező enyheközepesen súlyos erythema) a rivasztigmin transzdermális tapasz használata mellett megfigyelt leggyakoribb mellékhatások.
Norwegian Bokmål: Hudreaksjoner på administrasjonsstedet (vanligvis mildt til moderat erytem på administrasjonsstedet), er de vanligste bivirkningene observert med bruk av rivastigmin depotplaster.
Hungarian: Rivasztigmin 13,3 mg/24 óra
Norwegian Bokmål: Rivastigmin 13,3 mg/24 timer
Hungarian: Megközelítőleg 2,5 cm × 1,8 cm méretű, négyszögletes tapasz, lekerekített sarkokkal.
Norwegian Bokmål: Rektangulære plaster, omtrent 2,5 cm x 1,8 cm med avrundede hjørner.
Hungarian: Alzheimer-típusú demenciában a betegek közötti variabilitás dinamikus egyensúlyi állapotban legfeljebb 45% (cmax), illetve 43% (AUC0-24óra) volt a transzdermális tapasz alkalmazása után, míg az orális alkalmazást követően sorrendben 71% és 73%.
Norwegian Bokmål: I en steady state-studie på Alzheimers demens var variasjonen mellom pasientene høyst 45% (Cmaks) og 43% (AUC0-24h) etter bruk av depotplaster, og henholdsvis 71% og 73% etter administrering av oral formulering.
Hungarian: Minden tapasz három rétegből áll: a hátlapból, a gyógyszert tartalmazó tapadó rétegből és egy átlátszó, leválasztható rétegből.
Norwegian Bokmål: Hvert depotplaster består av tre lag: en bakside, et klebende lag som inneholder legemidlet, og en transparent, delt foring.
Hungarian: Egy tasak egy transzdermális tapaszt tartalmaz.
Norwegian Bokmål: Én pose inneholder ett depotplaster.
Hungarian: rivasztigmin Cmax és AUC értéke azonban súlyos vesekárosodásban szenvedő Alzheimeres betegeknél nem változott.
Norwegian Bokmål: Det var imidlertid ingen endringer i Cmaks og AUC for rivastigmin hos pasienter med alvorlig svekket nyrefunksjon.
Hungarian: Ha az segíti Önt, akkor egy vékony golyóstollal ráírhatja a tapaszra például azt, hogy a hét melyik napján alkalmazza.
Norwegian Bokmål: Hvis det er til hjelp, kan du for eksempel skrive ukedagen på plasteret med en tynn kulepenn.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK A fénytől valő védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppevares i originalpakningen for å beskytte mot lys.
Hungarian: Az ajánlott napi hatásos dózis 9,5 mg/24 óra, mellyel a kezelés addig kell folytatni, amíg az továbbra is terápiás előnyt nyújt a betegnek.
Norwegian Bokmål: 9,5 mg/24 timer er anbefalt daglig effektiv dose, som bør benyttes så lenge pasienten fortsetter å få terapeutisk effekt.
Hungarian: ADAS-Cog pontszám legalább 4 pontos javulása, nincs romlás az ADCS-CGIC terén és nincs romlás
Norwegian Bokmål: Minst 4 poeng forbedring på ADAS-Cog uten forverring av ADCS-CGIC og ADCSADL
Hungarian: Egészséges, fiatal emberekben az egyszeri 3 mg-os per os dózis a bevételt követő 1,5 órán belül, megközelítőleg 40%-kal csökkenti az acetilkolin-észteráz (AChE) aktivitását a cerebrospinalis folyadékban.
Norwegian Bokmål: Hos unge, friske menn vil en peroral dose på 3 mg minske aktiviteten av acetylkolinesterase (AChE) i cerebrospinalvæsken med ca. 40% innen de første 1,5 timer etter inntak.
Hungarian: - 50 kg alatti testtömegű betegek: Fokozott óvatosságal kell eljárni a 9,5 mg/24 óránál nagyobb ajánlott hatásos dózis beállítása során az 50 kg alatti testtömegű betegeknél (lásd 4.4 pont).
Norwegian Bokmål: • Pasienter med kroppsvekt under 50 kg: Spesiell forsiktighet bør utvises ved titrering over anbefalt effektiv dose på 9,5 mg/24 timer hos pasienter med kroppsvekt under 50 kg (se pkt.
Hungarian: - amennyiben a beteg anamnézisében asztma vagy obstructiv tüdőbetegség szerepel.
Norwegian Bokmål: • til pasienter som tidligere har hatt astma eller obstruktive lungesykdommer.
Hungarian: Ha a tapasz leesik, a nap hátralevő részére ragasszon fel egy újat, majd másnap a szokásos időben
Norwegian Bokmål: Dersom et plaster faller av påfører du et nytt plaster resten av dagen, og erstatter det deretter til samme tid som vanlig den påfølgende dagen.
Hungarian: - Ahhoz, hogy a kezelés kifejthesse előnyös hatását, minden nap egy új tapaszt kell
Norwegian Bokmål: - For å ha nytte av behandlingen må du påføre et nytt plaster hver dag, fortrinnsvis til samme tid.
Hungarian: Alzheimer-típusú demenciában szenvedő betegek esetében az orális rivasztigmin általi AChE-gátlás a liquorban dózisfüggő volt az eddig vizsgált legmagasabb, napi kétszer 6 mg-os dózisig.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med Alzheimers sykdom var hemmingen av AChE i cerebrospinalvæsken med oral rivastigmin doseavhengig opp til 6 mg gitt to ganger daglig.
Hungarian: Egy 65 kg testtömegű beteghez viszonyítva a rivasztigmin dinamikus egyensúlyi koncentrációja egy 35 kg testtömegű betegnél körülbelül megkétszereződne, míg egy 100 kg-os beteg esetében megközelítőleg a felére csökkenne.
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med pasienter med en kroppsvekt på 65 kg ville konsentrasjonen av rivastigmin ved steady-state vært tilnærmet doblet hos en pasient med kroppsvekt på 35 kg. Hos en pasient med kroppsvekt på 100 kg ville konsentrasjonen vært tilnærmet halvert.
Hungarian: Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel . Ezek az intézkedések elősegítik
Norwegian Bokmål: Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker.
Hungarian: Húzza le a védőréteg egyik felét, és ne érjen az ujjával a
Norwegian Bokmål: Ikke berør den klebrige delen med fingrene.
Hungarian: Ezeknek az enzimeknek a gátlásával a Rivastigmine 3M Health Care Ltd. lehetővé teszi, hogy az acetilkolin szintje növekedjen az agyban, ezzel segíti csökkenteni az
Norwegian Bokmål: Ved å blokkere disse enzymene øker Rivastigmin 3M Health Care Ltd. nivået av acetylkolin i hjernen, og hjelper til med å redusere symptomene på Alzheimers sykdom.
Hungarian: Gyakrabban tapasztalhat mellékhatásokat a kezelés kezdetekor és az adagok növelésekor.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger er vanligst i forbindelse med behandlingsstart eller når dosen økes.
Hungarian: Tizennégy orálisan rivasztigminnel kezelt Alzheimer-típusú demenciában szenvedő beteg esetében a butirilkolinészteráz aktivitás gátlásának mértéke a cerebrospinalis folyadékban hasonló volt az AChE-aktivitás
Norwegian Bokmål: Hemming av butyrylkolinesteraseaktiviteten i cerebrospinalvæsken hos 14 pasienter med Alzheimers sykdom som ble behandlet med oral rivastigmin var lik hemmingen av AChE aktiviteten.
Hungarian: Azokat a betegeket, akiknél a tapasz alkalmazásának helyén rivasztigminnel szembeni allergiás kontakt dermatitisre utaló reakciók alakulnak ki, és akiknél továbbra is szükséges a rivasztigmin-kezelés, egy negatív allergia vizsgálat után csak per os rivasztigminre szabad átállítani, szoros orvosi felügyelet mellett.
Norwegian Bokmål: Pasienter som utvikler reaksjoner på administrasjonsstedet, som kan være allergisk kontaktdermatitt pga. rivastigminplasteret, og som fremdeles trenger behandling med rivastigmin, kan byttes over til oral behandling etter en negativ allergitest og under tett medisinsk oppfølging.
Hungarian: Megközelítőleg 3,5 cm × 2,6 cm méretű, négyszögletes tapasz, lekerekített sarkokkal.
Norwegian Bokmål: Rektangulære plaster, omtrent 3,5 cm x 2,6 cm med avrundede hjørner.
Hungarian: - a bal felkarra vagy a jobb felkarra
Norwegian Bokmål: • øverst til venstre på ryggen eller øverst til høyre på ryggen
Hungarian: Dinamikus egyensúlyi állapotban a maradékkoncentráció megközelítőleg 50%-a a csúcskoncentrációnak, szemben a szájon át történő alkalmazással, amely mellett a koncentráció gyakorlatilag nullára esik az adagok között.
Norwegian Bokmål: Ved steady state er minimumsnivå ca. 50% av maksimalt nivå, i motsetning til ved oral administrering der konsentrasjonen reduseres til tilærmet null mellom dosene.
Hungarian: Nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet) - magas vérnyomás - hasnyálmirigy-gyulladás - a tünetek közé tartozik a has felső részének súlyos fájdalma melyet gyakran hányinger vagy hányás kísér - béltraktust érintő vérzés - aminek jele vér a székletben vagy a hányadékban - nem létező dolgok látása (hallucináció) - súlyos hányás, ami egyes betegeknél a nyelőcső (a szájüreget a gyomorral összekötő cső)
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne (kan forekomme hos opptil 1 av 10 000 personer) - Høyt blodtrykk - Betennelse i bukspyttkjertelen - symptomer kan være kraftige smerter øverst i magen, ofte kombinert med sykdomsfølelse (kvalme) eller brekninger (oppkast) - Blødninger i tarm - vises ved blodig avføring eller oppkast - Se ting som egentlig ikke er der (hallusinasjoner) - Noen mennekser har fått kraftige brekninger som har gitt skader i spiserøret (øsofagus).
Hungarian: A kompartment modell eredményével összhangban a 9,5 mg/24 óra transzdermális tapasz által biztosított expozíció mértéke hasonló a 12 mg/nap orális adag által biztosítottal.
Norwegian Bokmål: Som antydet med compartment-modellering gir rivastigmin 9,5 mg/24 timer depotplastre lignende eksponering som oppnås med en oral dose på 12 mg/dag.
Hungarian: - Legalább 30 másodpercig nyomja le erőteljesen a tapaszt a tenyerével.
Norwegian Bokmål: - Press plasteret hardt ned med håndflaten i minst 30 sekunder.
Hungarian: Ez arra utalhat, hogy a rivasztigmin transzdermális tapasz a betegeknél enyhe erythemát válthat ki.
Norwegian Bokmål: Dette kan bety at rivastigmin depotplastre potensielt kan indusere mild erytem hos pasienter.
Hungarian: A rivasztigmin lassan szívódik fel a rivasztigmin transzdermális tapaszból.
Norwegian Bokmål: Rivastigmin absorberes langsomt fra rivastigmin depotplastre.
Hungarian: A tapasz 8,3 cm2 felületű és 14,33 mg rivasztigmint tartalmaz.
Norwegian Bokmål: Hvert depotplaster på 8,3 cm2 inneholder 14,33 mg rivastigmin.
Hungarian: Az 1. táblázat azokat a mellékhatásokat mutatja, amelyeket randomizált, kettős-vak, placebo- és aktív-kontrollos, 24-48 hetes időtartamú klinikai vizsgálatokban és a forgalomba hozatalt követően nyert adatok alapján jelentettek.
Norwegian Bokmål: Tabell 1 viser bivirkningene som ble rapportert hos 854 pasienter med Alzheimers demens behandlet i randomiserte, dobbelt-blinde, placebo- og aktivkontrollerte kliniske studier med rivastigmin depotplastre over en periode på 24-48 uker og fra data etter markedsføring.
Hungarian: A rivasztigmin farmakokinetikai paramétereinek vizsgálati alanyok közötti variabilitása (testtömegkilogrammra vetített dózisra normalizálva) egyszeri adagolás mellett 43% (Cmax) és 49% (AUC0-24óra) volt transzdermális alkalmazás után, szemben az orális dózisok utáni 74% és 103% értékekkel.
Norwegian Bokmål: Den interindividuelle variasjonen i rivastigmins farmakokinetiske parametre etter en enkeltdose (normalisert til dose/kg kroppsvekt) var 43% (Cmaks) og 49% (AUC0-24h) med transdermal administrering versus henholdsvis 74% og 103% med oral formulering.
Hungarian: Előfordulhat, hogy a rivasztigmin tapasz expozíció következtében a rivasztigminre szenzitizálódott betegek egy része semmilyen formában nem képes szedni a
Norwegian Bokmål: Det er mulig at enkelte pasienter som er overfølsomme for rivastigmin ved eksponering for rivastigminplaster ikke kan ta rivastigmin i noen form.
Hungarian: A gyorsan felismert és kezelésben részesített, tartós hányás vagy hasmenés miatti dehydratio jeleit vagy tüneteit mutató betegek állapotát intravénás folyadékkal, továbbá a dózis azonnali csökkentésével vagy a gyógyszer elhagyásával lehet normalizálni.
Norwegian Bokmål: Pasienter med tegn eller symptomer på dehydrering etter lang tids oppkast eller diaré kan håndteres med intravenøse væsker og dosereduksjon eller seponering dersom det blir oppdaget og behandlet øyeblikkelig.
Hungarian: A használt vagy fel nem használt transzdermális tapaszok megsemmisítését a helyi előírások szerint kell
Norwegian Bokmål: Alle brukte eller ubrukte depotplastre bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav eller returneres til apoteket.
Hungarian: - a mellkas bal oldalára vagy a jobb oldalára (az emlők kihagyásával)
Norwegian Bokmål: • øverst til venstre på brystkassen eller øverst til venstre på brystkassen (unngå bryst)
Hungarian: Az összesen 48 hetes kettős-vak terápiás fázis alatt az alkalmazás helyén jelentkező pruritus mindegyik terápiás csoport betegeinek 1,1%-ánál vezetett a kezelés abbahagyásához.
Norwegian Bokmål: Kløe på applikasjonsstedet medførte seponering hos 1,1% av pasientene i hver av behandlingsgruppene under den 48-ukers dobbeltblinde behandlingsfasen.
Hungarian: Az eliminációt a felszívódás sebessége korlátozta (flip-flop kinetika), ami megmagyarázza a transzdermális tapasz utáni hosszabb t1/2 értéket (3,4 óra) a szájon át történő vagy intravénás alkalmazáshoz viszonyítva (1,4-1,7 óra).
Norwegian Bokmål: absorpsjon (flipflop-kinetikk), noe som forklarer at det er lengre t½, med depotplaster (3,4 timer) versus oral eller intravenøs administrering (1,4 til 1,7 timer).
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség gyermekek esetén minden korosztálynál eltekint a rivasztigmin tartalmú referenciakészítmény vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségétől Alzheimer-típusú demencia indikációban (lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információk).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med rivastigmin i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen ved behandling av Alzheimers demens (se pkt.
Hungarian: Farmakodinámiás hatásait figyelembe véve a rivasztigmin nem adható egyidejűleg más kolinomimetikus hatóanyagokkal, továbbá zavarhatja az antikolinerg gyógyszerek hatását.
Norwegian Bokmål: Som følge av dets farmakodynamiske egenskaper, bør ikke rivastigmin gis samtidig med andre kolinomimetika.