FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Metoda podwójnie slepej próby przeprowadzono 5 randomizowanych, kontrolowanych badan, w których okolo 4500 pacjentów mialo przeprowadzona endoskopie górnego odcinka przewodu pokarmowego.
Slovenian: Izvedenih je bilo pet randomiziranih, dvojno slepih kontroliranih študij, ki so vkljucevale elektivno endoskopijo zgornjih prebavil, pri približno 4.500 bolnikih, ki uvodoma niso imeli ulkusov (odmerki celekoksiba od 50 mg do 400 mg dvakrat na dan).
Polish: Wystepowanie w wywiadzie astmy, ostrego niezytu nosa, polipów w jamie nosowej, obrzeku naczynioruchowego, pokrzywki lub innej reakcji alergicznej po przyjeciu kwasu acetylosalicylowego lub niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), w tym selektywnych inhibitorów cyklooksygenazy-2 (COX-2).
Slovenian: Bolniki, ki so imeli v preteklosti astmo, akutni rinitis, nosne polipe, angionevrotski edem, urtikarijo ali katero drugo alergicno reakcijo po jemanju acetilsalicilne kisline ali nesteroidnih antirevmatikov.
Polish: Lek nie powinien byc stosowany u pacjentów z rzadko wystepujaca dziedziczna nietolerancja galaktozy, niedoborem laktazy Lappa lub zespolem zlego wchlaniania glukozy-galaktozy.
Slovenian: Bolniki z redkimi prirojenimi motnjami, kot so galaktozna intoleranca, laponska oblika zmanjšane aktivnosti laktaze ali malabsorbcija laktoze, ne smejo jemati tega zdravila.
Polish: Bardzo rzadko: pogorszenie przebiegu padaczki, aseptyczne zapalenie opon mózgowych, zaburzenia smaku, zaburzenia wechu
Slovenian: Zelo redki: gastrointestinalna krvavitev, akutni pankreatitis, kolitis/poslabšanje kolitisa
Polish: Cyklooksygenaza jest enzymem warunkujacym powstawanie prostaglandyn.
Slovenian: Ciklooksigenaza je odgovorna za nastajanje prostaglandinov.
Polish: Nie stwierdzono klinicznie istotnych róznic w parametrach farmakokinetycznych celekoksybu pomiedzy osobami w podeszlym wieku rasy afroamerykanskiej i kaukaskiej.
Slovenian: Med starejšimi Afroamericani in starejšimi belci niso ugotovili klinicno pomembnih razlik v farmakokineticnih parametrih celekoksiba.
Polish: Nie ma danych klinicznych dotyczacych przebiegu ciazy u kobiet poddanych dzialaniu celekoksybu.
Slovenian: Za celekoksib ni na voljo klinicnih podatkov od nosecnic, ki so bile izpostavljene zdravilu.
Polish: Jednak ryzyka tego nie można całkowicie wykluczyć.
Slovenian: Vendar tveganja ni mogoče popolnoma izključiti.
Polish: Dodać pozostałą wodę.
Slovenian: Dodajte preostalo količino vode.
Polish: W wielu z tych przypadków nie raportowano zdarzeń niepożądanych.
Slovenian: Pri veliko teh primerov o neželenih dogodkih niso poročali.
Polish: Powoli wyciągnąć tłok.
Slovenian: Počasi izvlecite bat.
Polish: Szczepienie przeciwko wirusowi grypy może być korzystne.
Slovenian: Cepljenje proti gripi je lahko koristno.
Polish: Lekarz będzie regularnie zlecał wykonanie badania krwi, aby sprawdzać czy nie doszło do zmian w zakresie:
Slovenian: Vaš zdravnik bo izvajal redne preiskave krvi, da bo preverjal spremembe v:
Polish: • noszenie odzieży ochronnej zakrywającej także głowę, szyję, ramiona i nogi
Slovenian: • uporabljate zaščitna oblačila, ki pokrijejo tudi vašo glavo, vrat, roke in noge,
Polish: • jest dzieckiem lub nastolatką, która nie zaczęła jeszcze miesiączkować.
Slovenian: • ste otrok ali najstnica, ki še ni dobila prve menstruacije.
Polish: Chorych tych należy także uważnie obserwować.
Slovenian: Te bolnike moramo še posebej skrbno nadzorovati.
Polish: Etap 1 a.
Slovenian: Korak 2 a.
Polish: Element opakowania zbiorczego, nie może być sprzedawany oddzielnie.
Slovenian: Sestavnih delov skupnega pakiranja ni mogoče prodajati posebej.
Polish: Dodatkowe środki ostrożności
Slovenian: Dodatni previdnostni ukrepi
Polish: Możliwe interakcje
Slovenian: Možne interakcije
Polish: • Plan zarządzania ryzykiem (ang. Risk Management Plan, RMP) Nie dotyczy.
Slovenian: • Načrt za obvladovanje tveganj (RMP)
Polish: Materiały edukacyjne zawierać następujące kluczowe elementy:
Slovenian: Izobraževalna gradiva naj vsebujejo naslednje ključne elemente:
Polish: Przed użyciem należy zmieszać go z oczyszczoną wodą .
Slovenian: Pred uporabo ga je treba zmešati s prečiščeno vodo.
Polish: Dawki zazwyczaj stosowane przedstawiono poniżej.
Slovenian: Običajni odmerki so prikazani spodaj.
Polish: W wytycznych powinno być również wspomniane, że pacjenci nie powinni dawać tego leku innej osobie.
Slovenian: V vodnikih mora biti prav tako omenjeno, da bolniki ne smejo dati tega zdravila drugim osebam.
Polish: Dzieci (w wieku od 2 do 18 lat)
Slovenian: Otroci (stari od 2 do 18 let)
Polish: Pozostawić do wyschnięcia na powietrzu zanim ponownie się go użyje.
Slovenian: Pustite, da se posuši na zraku, preden ga boste naslednjič uporabljali.
Polish: CellCept jest zwykle podawany przez lekarza lub pielęgniarkę w szpitalu.
Slovenian: Zdravilo CellCept ponavadi daje zdravnik ali medicinska sestra v bolnišnici.
Polish: Będą postępować zgodnie z instrukcjami zawartymi w pkt 7 "Przygotowanie leku".
Slovenian: Sledila bosta navodilom, ki so zapisana v poglavju 7 »Priprava zdravila«.
Polish: Antykoncepcja (patrz punkt 4.6)
Slovenian: Kontracepcija (glejte poglavje 4.6)
Polish: Należy zapoznać się także z dalszymi informacjami przedstawionymi w tym punkcie w części "Ostrzeżenia i środki ostrożności" i "Ciąża i karmienie piersią".
Slovenian: Glejte tudi dodatne informacije v tem poglavju pod "Opozorila in previdnostni ukrepi" in "Nosečnost in dojenje".
Polish: Norfloksacyna i metronidazol
Slovenian: Norfloksacin in metronidazol
Polish: Dostępne są informacje na temat następujących antybiotyków:
Slovenian: Na voljo so podatki v povezavi z naslednjimi antibiotiki:
Polish: Dotyczy to również leków otrzymywanych bez recepty, takich jak leki ziołowe.
Slovenian: To vključuje zdravila, ki ste jih dobili brez recepta, kot so rastlinski pripravki.
Polish: Pacjenci po przeszczepieniu wątroby obserwowani byli co najmniej 1 rok lecz krócej niż 3 lata.
Slovenian: Bolnikom z jetrnim presadkom so sledili vsaj 1 leto, vendar pa manj kot 3 leta.
Polish: • Pacjent będzie otrzymywał lek przez co najmniej 4 dni.
Slovenian: • Zdravilo boste prejemali vsaj 4 dni.
Polish: Lekarz lub pielęgniarka przygotują lek i podadzą go pacjentowi.
Slovenian: Zdravnik ali medicinska sestra bosta pripravila zdravilo in vam ga dala.
Polish: Lekarz powinien doradzić, jaką szczepionkę należy podać.
Slovenian: Vaš zdravnik vam bo svetoval, katera cepiva lahko prejmete.
Polish: Wybór będzie zależał od indywidualnej sytuacji pacjentki.
Slovenian: Ta bo odvisna od vaše individualne situacije.
Polish: Należy przeczytać uważnie informacje i postępować zgodnie z instrukcjami.
Slovenian: Informacije si pozorno preberite in sledite navodilom.
Polish: Pacjenci we wszystkich grupach terapeutycznych otrzymywali także cyklosporynę i kortykosteroidy.
Slovenian: Bolniki v vseh študijskih skupinah so prejemali tudi ciklosporin in kortikosteroide.
Polish: • Pacjent będzie otrzymywał 1 g rano i 1 g wieczorem.
Slovenian: • Dobili boste 1 g zjutraj in 1 g zvečer.
Polish: Wpływ choroby wątroby na przebieg tego procesu zależy prawdopodobnie od rodzaju schorzenia.
Slovenian: Učinki jetrne bolezni na ta proces so verjetno odvisni od vrste bolezni.
Polish: Żywe szczepionki
Slovenian: Živa cepiva
Polish: Pozostałe działania niepożądane mogą dotyczyć:
Slovenian: Drugi neželeni učinki lahko vključujejo:
Polish: Przeszczepienie serca (n = 289)
Slovenian: Presaditev srca n = 289
Polish: Należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem, jeśli pacjentka uważa, że antykoncepcja może nie być skuteczna lub jeśli pacjentka zapomniała przyjąć tabletkę antykoncepcyjną.
Slovenian: Čim prej se posvetujte z zdravnikom, če menite, da vaša kontracepcija morda ni bila učinkovita oziroma če ste pozabili vzeti kontracepcijsko tableto.
Polish: Przed każdym użyciem wstrząsać zamkniętą butelką przez około 5 sekund.
Slovenian: Pred vsako uporabo zaprto steklenico dobro stresajte približno 5 sekund.
Polish: Porady dotyczące antykoncepcji u mężczyzn, patrz punkt 4.6.
Slovenian: Za nasvete o kontracepciji za moške glejte poglavje 4.6.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 14 lutego 1996 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 13 marca 2006
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja: 13. marec 2006
Polish: *odpowiada 2,78 mg fenyloalaniny w 5 ml zawiesiny.
Slovenian: * Vsebuje 2,78 mg fenilalanina v 5 ml suspenzije.
Polish: Jeśli pacjent musi go przygotować samodzielnie należy zapoznać się z punktem 7 "Przygotowanie leku".
Slovenian: Če ga morate pripraviti sami, glejte poglavje 7 »Priprava zdravila«.
Polish: OSTRZEŻENIE
Slovenian: OPOZORILO
Polish: W wyniku tego występuje zwiększone ryzyko raka skóry.
Slovenian: Posledično obstaja zvečana možnost nastanka kožnega raka.
Polish: Zostanie również wyjaśniona konieczność wykonywania późniejszych testów ciążowych podczas leczenia.
Slovenian: Pojasnjena bo tudi potreba po nadaljnjih testiranjih nosečnosti med zdravljenjem.
Polish: Połowę ilości czystej wody dodać do butelki.
Slovenian: Polovico prečiščene vode dajte v steklenico.
Polish: Materiały edukacyjne
Slovenian: Izobraževalna gradiva
Polish: Należy zabrać ze sobą opakowanie leku.
Slovenian: S seboj vzemite škatlo zdravila.
Polish: Poleca się jednoczesne stosowanie dwóch uzupełniających się metod antykoncepcji.
Slovenian: Priporočljivo je hkrati uporabljati dve zanesljivi obliki kontracepcije.
Polish: Ten wpływ zmniejszał się w miarę stosowania antybiotyku i ustępował w ciągu kilku dni po zakończeniu antybiotykoterapii.
Slovenian: Ta učinek je pojemal z nadaljnjo uporabo antibiotikov in prenehal v nekaj dneh po ukinitvi antibiotikov.
Polish: Informacje zawarte w tej części ułatwią właściwe zrozumienie ryzyka i wyjaśnią przesłanki dla wprowadzanych środków zapobiegania ciąży.
Slovenian: Informacije v tem poglavju bodo olajšale pravilno razumevanje tveganja in utemeljile vzroke za upoštevanje ukrepov za preprečitev zanositve.
Polish: Inne testy in vitro do wykrywania mutacji genowych nie wykazały działania genotoksycznego.
Slovenian: Drugi in vitro testi za določanje genskih mutacij niso pokazali genotoksičnosti.
Polish: • stosowanie filtrów przeciwsłonecznych o wysokim wskaźniku ochrony.
Slovenian: • uporabljate sončne kreme z visokim zaščitnim faktorjem.
Polish: Zaleca się wykonanie drugiego testu 8-10 dni po pierwszym.
Slovenian: Priporočljivo je, da je drugi test opravljen 8-10 dni kasneje.
Polish: • jajniki pacjentki przestały pracować (przedwczesna niewydolność jajników potwierdzona przez specjalistę ginekologa);
Slovenian: • vaši jajčniki ne delujejo več (prezgodnja okvara jajčnikov, ki jo je potrdil specialist ginekolog);
Polish: Planując dziecko, należy porozmawiać z lekarzem o ryzyku i innych sposobach leczenia.
Slovenian: Če nameravate imeti otroka, se pogovorite z zdravnikom o možnih tveganjih in drugih možnih zdravljenjih.
Polish: • pacjentka współżyła bez użycia skutecznej metody antykoncepcji.
Slovenian: • imate spolne odnose brez uporabe učinkovite metode kontracepcije.
Polish: Konieczność planowania ciąży będzie podkreślona.
Slovenian: Poudarjeno bo, da je nosečnost nujno načrtovati.
Polish: • Lekarz zaleci odpowiednią dawkę leku w zależności od wzrostu i masy ciała dziecka (powierzchni ciała mierzonej w metrach kwadratowych lub „m2").
Slovenian: • Zdravnik bo določil najbolj ustrezen odmerek glede na višino in telesno maso otroka (telesna površina, izmerjena v kvadratnih metrih oziroma »m2«).
Polish: Te zmiany nie są związane z zaburzoną czynnością neutrofilów.
Slovenian: Te spremembe niso povezane s slabšo funkcijo nevtrofilcev.
Polish: • liczby komórek krwi lub objawów infekcji.
Slovenian: • številu krvnih celic ali znake okužb.
Polish: W tych przypadkach przedawkowania, w których zgłoszono wystąpienie zdarzeń niepożądanych, zdarzenia te były zgodne ze znanym profilem bezpieczeństwa produktu leczniczego.
Slovenian: Pri tistih primerih prevelikega odmerjanja, kjer so poročali o neželenih dogodkih, pa so ti sovpadali z znanim varnostnim profilom zdravila.
Polish: ETYKIETA BUTELKI
Slovenian: NALEPKA NA STEKLENICI
Polish: Stężenia LH, FSH oraz progesteronu w surowicy nie zostały znacząco zmienione.
Slovenian: Koncentracije LH, FSH in progesterona v serumu niso bile pomembno spremenjene.
Polish: Blistry z folii PVC/aluminium
Slovenian: Pretisni omoti iz PVC/aluminijske folije
Polish: Należy połykać kapsułki w całości, popijając szklanką wody.
Slovenian: Pogoltnite cele kapsule s kozarcem vode.
Polish: Powstają również niewielkie ilości acyloglukuronidu (AcMPAG).
Slovenian: Pri tem se tvori tudi nekaj acilglukuronida (AcMPAG).
Polish: Lekarz może poprosić o wykonanie przed rozpoczęciem leczenia więcej niż jednego testu, aby upewnić się, że pacjentka nie jest w ciąży.
Slovenian: Zdravnik lahko zahteva več kot en test, da se pred začetkom zdravljenja zagotovi, da niste noseči.
Polish: Jeśli pacjent nie zrozumie w pełni tych instrukcji, należy zwrócić się do lekarza, aby wyjaśnił je ponownie przed przyjęciem mykofenolanu.
Slovenian: Če teh navodil ne boste popolnoma razumeli, se posvetujte z zdravnikom, da vam jih bo ponovno razložil, preden boste vzeli mofetilmikofenolat.
Polish: 50 tabletek
Slovenian: 50 tablet
Polish: Ryzyko rozstrzeni oskrzeli może być związane z hipogammaglobulinemią lub bezpośrednim wpływem na płuco.
Slovenian: Tveganje za bronhiektazijo je lahko povezano s hipogamaglobulinemijo ali z neposrednim učinkom na pljuča.
Polish: Obliczenia dokonane w oparciu o dane pochodzące od zwierząt wykazują, że maksymalna ilość MPA, która może zostać przeniesiona do organizmu kobiety, jest tak mała, że jego działanie jest mało prawdopodobne.
Slovenian: Izračuni, ki temeljijo na podatkih na živalih, kažejo, da je največja količina mofetilmikofenolata, ki bi se lahko prenesla na žensko, tako nizka, da ni verjetno, da bi imela učinek.
Polish: Pacjenci leczeni produktem CellCept w pierwszym miesiącu powinni mieć wykonywane pełne badanie morfologiczne krwi raz w tygodniu, w drugim i trzecim miesiącu leczenia dwa razy na miesiąc, a następnie raz w miesiącu, aż do końca pierwszego roku.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom CellCept moramo napraviti preiskave celotne krvne slike enkrat na teden prvi mesec, dvakrat mesečno v drugem in tretjem mesecu in nato enkrat mesečno v prvem letu.
Polish: • Tłok wyciągać do chwili, gdy pożądana ilość leku znajdzie się w podajniku.
Slovenian: • Vlecite, dokler v razdelilnik ne zajamete želene količine zdravila.
Polish: Nie należy stosować żywych szczepionek u chorych z zaburzoną odpowiedzią immunologiczną.
Slovenian: Živih cepiv ne smemo dajati bolnikom z oslabelim imunskim odzivom.
Polish: • Należy połykać tabletki w całości, popijając szklanką wody.
Slovenian: • Pogoltnite cele tablete s kozarcem vode.
Polish: • Dawka leku może być różna w zależności od wielkości dziecka.
Slovenian: • Dani odmerek bo odvisen od velikosti otroka.
Polish: • W przypadku niestosowania skutecznej antykoncepcji (patrz Ciąża, antykoncepcja i karmienie piersią).
Slovenian: • če ne uporabljate učinkovite kontracepcije (glejte Nosečnost, kontracepcija in dojenje),
Polish: Osłabienie mięśni
Slovenian: mišična šibkost
Polish: Jaką dawkę leku należy przyjąć
Slovenian: Koliko zdravila vzeti
Polish: Można to osiągnąć poprzez:
Slovenian: To storite tako, da:
Polish: Nasadka powinna zostać w butelce.
Slovenian: Nastavek za steklenico mora ostati na steklenici.
Polish: Kapsułka, twarda.
Slovenian: trda kapsula
Polish: • telmisartan - stosowany w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi.
Slovenian: • telmisartan - uporablja se za zdravljenje visokega krvnega tlaka.
Polish: • jeżeli występują jakiekolwiek niespodziewane siniaki lub krwawienia
Slovenian: • če imate kakršne koli nepričakovane podplutbe ali krvavitve,
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki immunosupresyjne, ATC kod L04AA06
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila za zaviranje imunske odzivnosti, oznaka ATC: L04AA06
Polish: Mykofenolan powoduje bardzo często poronienia (50%) oraz ciężkie wady wrodzone u nienarodzonego dziecka (23-27%).
Slovenian: Mikofenolat zelo pogosto povzroči spontani splav (50 %) in hude prirojene napake (23-27 %) pri nerojenih otrocih.
Polish: Podmiot odpowiedzialny (MAH) musi uzgodnić z właściwym organem krajowym kwestie dotyczące treści i formatu programu edukacyjnego oraz kwestionariusza obserwacji ciąży, w tym mediów komunikacyjnych, zasad dystrybucji oraz wszelkich innych aspektów programu.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet se mora z nacionalnim organom, pristojnim za zdravila, dogovoriti o vsebini in obliki izobraževalnega programa in vprašalnika o spremljanju nosečnosti, vključno z načinom obveščanja, načinom distribucije in vsemi drugimi vidiki programa.
Polish: Ryzyko wystąpienia choroby nowotworowej wydaje się bardziej związane z intensywnością i długością leczenia niż z podawaniem określonego leku.
Slovenian: Zdi se, da je tveganje bolj odvisno od intenzivnosti in trajanja imunosupresije kot od uporabe določene učinkovine.
Polish: Bardzo często zgłaszano również bóle mięśniowoszkieletowe, takie jak bóle mięśni oraz ból szyi i pleców.
Slovenian: Zelo pogosto so poročali tudi o mišično-skeletnih bolečinah, kot so mialgija ter bolečine v vratu in hrbtu.
Polish: Jeśli pacjent odczuwa senność, odrętwienie lub splątanie, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub pielęgniarce i nie prowadzić pojazdów, ani nie posługiwać się narzędziami i nie obsługiwać maszyn do czasu poprawy samopoczucia.
Slovenian: Če ste zaspani, omotični ali zmedeni, se pogovorite z zdravnikom ali medicinsko sestro; ne vozite in ne uporabljate nobenega orodja ali strojev, dokler se ne počutite bolje.
Polish: Należy omówić z pacjentem wyniki każdego testu ciążowego.
Slovenian: O rezultatih vseh testov nosečnosti se je treba pogovoriti z bolnico.
Polish: (150 (3x50) tabletek w opakowaniu zbiorczym)
Slovenian: (150 (3×50) tablet v skupnem pakiranju)
Polish: Należy unikać zajścia w ciążę podczas przyjmowania mykofenolanu.
Slovenian: V času jemanja mikofenolata se je treba izogniti nosečnosti.
Polish: • Tabletek nie należy łamać ani zgniatać.
Slovenian: • Tablet ne smete lomiti ali drobiti.
Polish: • nieprawidłowości ucha (np. nieprawidłowo uformowane lub brak ucha zewnętrznego), zarośnięcie zewnętrznego kanału słuchowego (ucho środkowe);
Slovenian: • nenormalna ušesa (npr. nenormalna oblika ali manjkajoče zunanje uho), atrezija zunanjega sluhovoda (srednjega ušesa),
Polish: Kategorie częstości opisujące każde działanie niepożądane są zgodne z następującą konwencją: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) i bardzo rzadko (<1/10 000).
Slovenian: Skupine pogostnosti neželenih učinkov so opredeljene po naslednjem dogovoru: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000) in zelo redki (< 1/10.000).
Polish: Dzieci i młodzież Badania dotyczące interakcji przeprowadzono wyłącznie u dorosłych.
Slovenian: Študije medsebojnega delovanja so izvedli le pri odraslih.
Polish: • antybiotyki - stosowane w leczeniu zakażeń bakteryjnych
Slovenian: • antibiotiki - uporabljajo se za zdravljenje bakterijskih okužb,
Polish: Nie należy używać ściereczek ani chusteczek do osuszania.
Slovenian: Za sušenje ne uporabljajte krp ali robčkov.
Polish: • W tej ulotce używana jest krótsza nazwa: CellCept.
Slovenian: • V tem navodilu se uporablja skrajšano ime CellCept.
Polish: Przygotowanie wymaga przed użyciem zmieszania z glukozą.
Slovenian: Pred uporabo se mora zmešati z glukozo.
Polish: Ten produkt leczniczy zawiera sorbitol.
Slovenian: To zdravilo vsebuje sorbitol.
Polish: • Wprowadzenie w każdym przewodniku ma informować czytelnika, że celem przewodnika jest poinformowanie czytelnika, iż należy unikać ekspozycji płodu oraz jak zminimalizować ryzyko wystapienia wad wrodzonych i poronień związanych z mykofenolanem mofetylu.
Slovenian: • uvod v obeh vodnikih bo informiral bralca, da je namen vodnika pojasniti, da se je treba izogibati izpostavljenosti ploda in kako kar najbolj zmanjšati tveganje za prirojene okvare in spontani splav, povezane z uporabo mofetilmikofenolata.
Polish: Należy wziąć pod uwagę krajowe zalecenia dotyczące szczepień przeciwko wirusowi grypy.
Slovenian: Predpisovalci se morajo ravnati po nacionalnih navodilih za cepljenje proti gripi.
Polish: Podmiot odpowiedzialny zapewni, że w każdym państwie członkowskim, gdzie CellCept jest wprowadzany do obrotu, wszyscy pracownicy służby zdrowia i pacjenci, którzy mogą przepisywać, podawać lub stosować produkt CellCept otrzymają następujący pakiet edukacyjny: - Materiały edukacyjne dla lekarzy
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet mora zagotoviti, da v vseh državah članicah, kjer je zdravilo CellCept na tržišču, vsi zdravstveni delavci in bolniki, za katere se pričakuje, da bodo predpisovali, izdajali ali uporabljali zdravilo CellCept, prejeli naslednja izobraževalna gradiva:
Polish: • lęk lub depresja, zaburzenia myślenia lub nastroju.
Slovenian: • občutek strahu ali depresije, spremembe v razpoloženju ali načinu mišljenja.
Polish: Najlepiej, by pacjentka stosowała dwie metody antykoncepcji, ponieważ zmniejszy to ryzyko niezamierzonej ciąży.
Slovenian: Priporočljivi sta dve obliki kontracepcije, ker to zmanjša tveganje nenamerne nosečnosti.
Polish: Produkt CellCept może powodować senność, splątanie, zawroty głowy, drżenie lub hipotensję i dlatego zaleca się pacjentom zachowanie ostrożności podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
Slovenian: Zdravilo CellCept lahko povzroči zaspanost, zmedenost, omotico, tremor ali hipotenzijo, zato bolnikom priporočamo previdnost pri vožnji ali upravljanju strojev.
Polish: • jeżeli pacjentka planuje ciążę lub zaszła w ciążę w czasie gdy ona lub jej partner stosowali lek CellCept.
Slovenian: • če nameravate zanositi ali zanosite v času, ko vi ali vaš partner jemlje zdravilo CellCept.
Polish: • Nie mieszać leku z żadnym innym płynem w trakcie połykania.
Slovenian: • Zdravila ne mešajte z drugimi tekočinami, ko ga pogoltnete.
Polish: W przypadkach utrzymujących się klinicznie znaczących hipogammaglobulinemii, należy rozważyć odpowiednie postępowanie kliniczne, mając na uwadze silny wpływ cytostatyczny kwasu mykofenolowego na limfocyty T i B.
Slovenian: V primerih trajne klinično pomembne hipogamaglobulinemije je treba razmisliti o primernem kliničnem ukrepu, upoštevajoč močan citostatični učinek, ki ga ima mikofenolna kislina na limfocite T in B.
Polish: Testy ciążowe powinny być powtarzane zgodnie z wymogami klinicznymi (np. po zgłoszeniu jakichkolwiek nieprawidłowości związanych z antykoncepcją).
Slovenian: Teste nosečnosti je treba ponavljati, kot je klinično primerno (npr. po kakršni koli vrzeli v kontracepciji).
Polish: Farmaceuta zwykle przygotowuje lek dla pacjenta.
Slovenian: Zdravilo običajno pripravi farmacevt.
Polish: Należy ograniczyć ekspozycję na promienie słoneczne i UV.
Slovenian: Omejite izpostavljenost sončni svetlobi in UV-žarkom.
Polish: • wysypka, obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła, trudności w oddychaniu - może to świadczyć o ciężkiej reakcji alergicznej na lek (takiej jak anafilaksja, obrzęk naczynioruchowy).
Slovenian: • imate izpuščaje, otekel obraz, ustnice, jezik ali vrat ter težave z dihanjem - lahko imate resno alergijsko reakcijo na zdravilo (kot je anafilaksa, angioedem).
Polish: Wytwarzanie przeciwciał w odpowiedzi na inne szczepionki może być zmniejszone (patrz również punkt 4.4).
Slovenian: Tudi odziv protiteles na druga cepiva je lahko zmanjšan (glejte tudi poglavje 4.4).
Polish: Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami metabolicznymi przebiegającymi z nietolerancją fruktozy nie powinni stosować tego produktu.
Slovenian: Bolniki z redko dedno intoleranco za fruktozo ne smejo jemati tega zdravila.
Polish: U dzieci mogą wystąpić, z większym prawdopodobieństwem niż u dorosłych, pewne działania niepożądane.
Slovenian: Nekatere neželene učinke imajo otroci pogosteje kot odrasli.
Polish: Lekarz poinformuje pacjentkę o ryzyku związanym z ciążą i innym leczeniu, które można podjąć, aby zapobiec odrzucaniu przeszczepionego narządu, jeśli :
Slovenian: Zdravnik se bo z vami pogovoril o tveganjih v primeru nosečnosti in drugih zdravilih, ki jih lahko jemljete za preprečitev zavrnitve vašega presadka, če: