FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Ohjeet Plegridy-valmisteen pistämiseen esitäytetyllä ruiskulla
Croatian: Upute za ubrizgavanje Plegridyja u napunjenoj brizgalici
Finnish: Reesusapinoiden ihon alle toistuvasti annetusta peginterferonibeeta-1a:sta ei havaittu suositeltuun terapeuttiseen annokseen verrattuna (altistuksen, AUC, perusteella) enintään 400-kertaisina annoksina muita vaikutuksia ensimmäisen ja toisen viikoittaisen annoksen jälkeen kuin reesusapinoilla tunnetusti esiintyviä lieviä farmakologisia vasteita interferonibeeta-1a:han.
Croatian: (na temelju izloženosti, AUC) većima od preporučene terapijske doze; nije bilo drugih učinka osim poznatih blagih farmakoloških odgovora rezus majmuna na interferon beta-1a opaženih poslije prve i druge tjedne doze.
Finnish: Arvot korjaantuivat kummassakin tapauksessa, kun Plegridyvalmisteen käyttö lopetettiin.
Croatian: U oba slučaja došlo je do regresije laboratorijskih abnormalnosti nakon prekida liječenja Plegridyjem.
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT Esitäytetty ruisku, aloituspakkauksen etiketti
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE Naljepnica na napunjenoj štrcaljki u pakiranju za početak liječenja
Finnish: Peginterferonibeeta-1a:n farmakokinetiikkaa ei ole tutkittu maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla.
Croatian: Farmakokinetika peginterferona beta-1a nije procijenjena u bolesnika koji imaju insuficijenciju jetre.
Finnish: Natriumasetaattitrihydraatti Etikkahappo, väkevä Arginiinihydrokloridi Polysorbaatti 20
Croatian: FARMACEUTSKI PODACI 6.1 Popis pomoćnih tvari natrijev acetat trihidrat acetatna kiselina, ledena argininklorid polisorbat 20
Finnish: Plegridy-valmistetta ADVANCE-tutkimuksessa saaneilla potilailla ei raportoitu vakavia sydän- ja verisuonitapahtumia.
Croatian: Nije bilo prijavljenih ozbiljnih kardiovaskularnih događaja u bolesnika koji su primali Plegridy u ispitivanju ADVANCE.
Finnish: Mihin Plegridy-valmistetta käytetään
Croatian: Za što se koristi Plegridy
Finnish: Kaksi 125 mikrogramman esitäytettyä (harmaalla etiketillä varustettua) kynää, jotka on pakattu suojamuovilla suojattuihin muovialustoihin.
Croatian: Kutija s dvije napunjene brizgalice od 125 mikrograma (sivo označene brizgalice) u zaštitnom plastičnom spremniku.
Finnish: - Pieniin verisuoniin saattaa muodostua tukoksia Plegridy-hoidon aikana.
Croatian: - Tijekom liječenja mogu se pojaviti krvni ugrušci u malim krvnim žilama.
Finnish: Ensimmäinen pistos: 63 mikrogrammaa, valitse oranssinvärinen ruisku
Croatian: 63 mikrograma, odaberite narančastu štrcaljku
Finnish: - Jos sinulla on vaikeuksia ruiskun käsittelyssä, pyydä apua lääkäriltä tai sairaanhoitajalta.
Croatian: Ako imate problema pri rukovanju brizgalicom, zatražite od svog liječnika ili medicinske sestre da Vam pomogne.
Finnish: Vaihe 6: Anna pistos a. Pidä kynää pistoskohdan yläpuolella.
Croatian: 6. korak: Dajte injekciju a.
Finnish: Ei ole olemassa tietoja peginterferonibeeta-1a:n vaikutuksesta ihmisen hedelmällisyyteen.
Croatian: Plodnost Nema podataka o učincima peginterferona beta-1a na ljudsku plodnost.
Finnish: Älä käytä Plegridy-esitäytettyä ruiskua, jos neste on värjääntynyttä, sameaa tai siinä on kelluvia hiukkasia.
Croatian: Nemojte koristiti napunjenu štrcaljku Plegridyja ako je tekućina obojena, zamućena ili sadrži plutajuće čestice.
Finnish: Plegridy-esitäytettyä kynää ei saa käyttää, jos neste on värjääntynyttä tai sameaa tai jos se sisältää kelluvia hiukkasia.
Croatian: Plegridy u napunjenoj brizgalici ne smije se koristiti ako je tekućina obojena, zamućena ili ako sadrži plutajuće čestice.
Finnish: Injektiopaikan tulehdus Kipu
Croatian: Otopina za injekciju
Finnish: MÄNTÄ
Croatian: Nuspojava
Finnish: Huomioi Plegridy-pistoksen ajoitus.
Croatian: Vodite računa o tome kada ćete primijeniti injekciju Plegridyja.
Finnish: Vahvuus Lääkemuoto
Croatian: (Zaštićeno) ime Doza Farmaceutski oblik Put primjene Unutarnje pakiranje
Finnish: Sitoutumisaste on noin 90 prosenttia.
Croatian: Vezanje je oko 90%.
Finnish: Jos unohdat ottaa tabletin aamulla, ota se mahdollisimman pian.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti tabletu ujutro, uzmite je čim je moguće poslije toga.
Finnish: B - 1000 Brysseli
Croatian: B-1000 Brussels
Finnish: • nukkumisvaikeudet
Croatian: • teškoće sa spavanjem
Finnish: Plenadrenin käytön lopettaminen voi olla hengenvaarallista.
Croatian: Prestanak uzimanja Plenadrena može biti opasan za život.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Plenadren
Croatian: Drugi lijekovi i Plenadren
Finnish: Kortikosteroidien vaikutus voi olla heikentynyt 3-4 päivää mifepristonihoidon jälkeen.
Croatian: Učinak kortikosteroida može biti smanjen 3 do 4 dana nakon liječenja mifepristonom.
Finnish: Jos ylimääräiset annokset ovat tarpeen usein ja säännöllisesti, pyydä lääkäriä arvioimaan ylläpitoannos uudelleen.
Croatian: Ako su dodatne doze potrebne često i redovito, morate se obratiti liječniku da Vam ponovno procijeni Vašu dozu održavanja.
Finnish: Se kuuluu lääkeryhmään nimeltä kortikosteroidit.
Croatian: Pripada skupini lijekova koji se nazivaju kortikosteroidi.
Finnish: Plenadren-lisäannosten tarve
Croatian: Potreba za dodatnim dozama Plenadrena
Finnish: Mitä Plenadren sisältää
Croatian: Što Plenadren sadrži
Finnish: Mitä Plenadren on ja mihin sitä käytetään
Croatian: Što je Plenadren i za što se koristi
Finnish: • Älä halkaise, pureskele tai murskaa tabletteja.
Croatian: • Nemojte lomiti, drobiti ili žvakati tablete.
Finnish: Glukokortikoideja syntyy elimistössä luontaisesti ja ne auttavat ylläpitämään terveyttä ja hyvinvointia.
Croatian: Glukokortikoidi se u tijelu javljaju prirodno, a pomažu u održavanju Vašeg općeg zdravlja i dobrobiti.
Finnish: • mielialan vaihtelut, kuten liiallinen kiihottuminen tai vieraantuminen todellisuudesta
Croatian: • promjene raspoloženja kao što je osjećaj prevelike uzbuđenosti ili gubitka dodira sa stvarnošću
Finnish: Immuunijärjestelmä Infektion aktivoituminen (tuberkuloosi, sieni- ja virusinfektiot mukaan lukien herpes).
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava Aktivacija infekcije (tuberkuloza, gljivične i virusne infekcije uključujući herpes).
Finnish: Plenadren-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 18-vuoden ikäisten lasten ja nuorten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Plenadrena u djece/adolescenata u dobi ispod 18 godina nisu još ustanovljene.
Finnish: Ota toinen annos tätä lääkettä 6-10 tunnin kuluttua aamuannoksesta.
Croatian: Tada biste trebali uzeti drugu dozu ovog lijeka 6 do 10 sati nakon jutarnje doze.
Finnish: Kerro kuitenkin lääkärille, jos suunnittelet imettämistä.
Croatian: Ipak, obratite se liječniku ako planirate dojiti.
Finnish: Plenadrenin käyttöä lapsille ja alle 18-vuotiaille nuorille ei suositella, sillä valmistetta ei ole tutkittu näiden potilaiden hoidossa.
Croatian: Ne preporučuje se primjena Plenadrena u djece i adolescenata mlađih od 18 godina jer nije ispitana u tih bolesnika.
Finnish: Älä lopeta käyttöä ilman lääkärin lupaa.
Croatian: Nemojte ga prestati uzimati a da se niste posavjetovali s liječnikom.
Finnish: Jos oireita ilmenee, älä aja äläkä käytä koneita, ennen kuin olet keskustellut asiasta lääkärin kanssa.
Croatian: Ako osjećate takvo djelovanje, nemojte voziti ili rukovati strojevima dok niste o tome razgovarali s liječnikom.
Finnish: Jos unohdat ottaa Plenadrenia
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Plenadren
Finnish: Hyvin yleinen (saattaa esiintyä useammalla kuin yhdellä kymmenestä)
Croatian: Vrlo često (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba)
Finnish: • Kun heräät aamulla, nielaise Plenadren-tabletit kokonaisina vesilasillisen kanssa vähintään 30 minuuttia ennen aamiaista ja mieluiten kello kuuden ja kahdeksan välillä.
Croatian: • Kada se ujutro probudite progutajte cijelu tabletu Plenadrena s čašom vode i barem 30 minuta prije doručka, a poželjno je da to bude između 6 i 8 sati ujutro.
Finnish: Tällaisia tapahtumia on raportoitu Plenadren-hoitoa saavilla potilailla.
Croatian: Zabilježeni su događaji u bolesnika liječenih Plenadrenom.
Finnish: 40 mg on suurin tutkittu ylläpitoannos.
Croatian: Doza od 40 mg najviša je ispitana doza održavanja.
Finnish: Tällaisia haittavaikutuksia voi ilmetä hoidon alussa ja annoksen muuttamisen yhteydessä.
Croatian: One se mogu pojaviti na početku liječenja i tijekom prilagodbe doze.
Finnish: Tavallinen ylläpitoannos on 20-30 mg vuorokaudessa, ja annos otetaan kerran vuorokaudessa aamuisin.
Croatian: Uobičajena doza održavanja iznosi 20-30 mg na dan, a daje se jedanput na dan i to ujutro.
Finnish: Annoksen nostaminen on toisinaan tarpeen, jotta elimistö selviytyy lisääntyneestä rasituksesta, kuten kuumeesta.
Croatian: Povećana doza povremeno je potrebna kako bi se tijelo moglo boriti s povećanim stresom kao što je vrućica.
Finnish: • luiden heikkeneminen, mikä voi aiheuttaa luunmurtumia
Croatian: • slabljenje kostiju - to može prouzročiti lomove kostiju
Finnish: Siksi ei ole syytä olettaa, että hydrokortisonin korvausannokset pahentaisivat mitään systeemistä infektiota tai tällaisen infektion seurauksia.
Croatian: Stoga nema razloga smatrati da će nadomjesne doze hidrokortizona pogoršati bilo koju sistemsku infekciju ili ishod takve infekcije.
Finnish: Psyykkiset häiriöt Euforia ja psykoosi, unettomuus.
Croatian: Euforija i psihoza, nesanica.
Finnish: Pienintä mahdollista ylläpitoannosta on käytettävä.
Croatian: Primjenjivati valja najnižu moguću dozu održavanja.
Finnish: Kun sairaus on ohi, jatka tämän lääkkeen tavallisen ylläpitoannoksen käyttöä.
Croatian: Kada Vam bolest prestane, vratite se na svoju uobičajenu dozu održavanja ovog lijeka.
Finnish: Näin voi käydä, jos sinulla on mahan ongelmia, joihin liittyy oksentelua ja/tai ripulia.
Croatian: To se može dogoditi ako imate želučanih tegoba uključujući povraćanje i/ili proljev.
Finnish: MUUTA Shire Services BVBA
Croatian: DRUGO Shire Services BVBA
Finnish: Tällä lääkkeellä on seuraavia haittavaikutuksia:
Croatian: Nuspojave ovog lijeka su:
Finnish: - jos yleinen terveydentilasi heikkenee jostakin muusta syystä, vaikka otat lääkettä lääkärin määräyksen mukaan, hakeudu heti lääkäriin
Croatian: Ako se Vaše zdravlje pogoršava iz nekog drugog razloga, iako uzimate lijek kako je propisano,
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT PULLO
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE BOCA
Finnish: Liian suuri annos tätä lääkettä yli muutaman päivän ajan voi olla haitaksi terveydelle.
Croatian: Ako uzmete više lijeka Plenadren nego što ste trebali Previsoka doza ovog lijeka dulje od nekoliko dana može biti štetna za Vaše zdravlje.
Finnish: Oireet voivat vaihdella kiihottumisesta maniaan tai psykoosiin.
Croatian: Simptomi mogu biti različiti; od uzbuđenosti/opće pobuđenosti do manije ili psihoze.
Finnish: Siksi on tärkeää, että jatkat tämän lääkkeen käyttöä lääkärin ohjeiden mukaisesti.
Croatian: Stoga je važno da nastavite uzimati ovaj lijek onako kako Vam je propisao liječnik.
Finnish: Plenadren-hoidon jatkaminen raskauden aikana on tärkeää.
Croatian: Važno je da liječenje Plenadrenom nastavite i tijekom trudnoće.
Finnish: Verenpaine ja paino voivat nousta ja verensokeri voi nousta liian korkealle.
Croatian: Može Vam se povećati krvni tlak, možete dobiti na težini a vrijednost šećera u krvi može postati previsoka.
Finnish: Yhteensä 80 potilasta (173 potilasvuoden tiedot) sai hoitoa säädellysti vapautuvalla hydrokortisonilla kliinisissä tutkimuksissa.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima ukupno 80 bolesnika (podaci za 173 bolesnik-godina) liječeno je hidrokortizonom s prilagođenim oslobađanjem.
Finnish: • Muut aineet ovat hypromelloosi (E464), mikrokiteinen selluloosa (E460), esigelatinoitu tärkkelys (maissi), kolloidinen vedetön pii (E551) ja magnesiumstearaatti.
Croatian: • Drugi sastojci su hipromeloza (E464), mikrokristalična celuloza (E460), prethodno želatinizirani škrob (kukuruzni), koloidni bezvodni silicijev dioksid (E551) i magnezijev stearat.
Finnish: Jos saat pitkäaikaisesti infektioiden hoitoon tarkoitettuja lääkkeitä (antibiootteja), lääkärin on ehkä muutettava Plenadren-annosta.
Croatian: Tijekom dugotrajnog uzimanja lijekova protiv infekcija (antibiotici) možda će Vam liječnik morati prilagoditi dozu Plenadrena.
Finnish: CYP3A4 vaikuttaa kortisolin puhdistumaan tuottamalla 6-beeta-hydroksikortisolia, joka erittyy virtsaan.
Croatian: CYP 3A4 uključen je u klirens kortizola stvaranjem 6β-hidrokortizola koji se izlučuje putem mokraće.
Finnish: Keskustele asiasta lääkärin kanssa ja noudata tällaisia tilanteita koskevia menettelyohjeita.
Croatian: Molimo porazgovarajte o tome sa svojim liječnikom i pridržavajte se uputa o tome kako postupati u takvim situacijama.
Finnish: Pediatriset potilaat Lapsia ja nuoria koskevia farmakokineettisiä tietoja ei ole saatavilla.
Croatian: Nema farmakokinetičkih podataka za djecu ili adolescente.
Finnish: Tämä hoito-ohjelma on dokumentoitu yli 300 hoidonaikaisessa sairausjaksossa kliinisen tutkimusohjelman puitteissa.
Croatian: Ovaj režim dokumentiran je u sklopu programa kliničkog ispitivanja u više od 300 epizoda istovremene bolesti.
Finnish: Tällöin hydrokortisoniannoksen muuttaminen voi olla tarpeen.
Croatian: Zbog toga može biti potrebna prilagodba doze hidrokortizona.
Finnish: Samanaikaiset infektiot
Croatian: Istovremene infekcije
Finnish: Miten Plenadrenia otetaan
Croatian: Kako uzimati Plenadren
Finnish: Kerro lääkärille, jos tulet raskaaksi, sillä Plenadren-annosta voi olla tarpeen muuttaa.
Croatian: Ako zatrudnite morate reći liječniku jer može biti potrebno prilagoditi dozu Plenadrena.
Finnish: • rifampisiini tai rifabutiini (käytetään tuberkuloosin hoitoon)
Croatian: • rifampicin ili rifabutin - koristi se za liječenje tuberkuloze
Finnish: Useimmat reaktiot häviävät, kun annosta pienennetään, mutta hoitotoimet voivat olla tarpeen.
Croatian: Većina se nuspojava povuče nakon smanjenja doze, iako ih može biti potrebno posebno liječiti.
Finnish: Plenadren on tarkoitettu ylläpitohoitoon.
Croatian: Doziranje Plenadren se daje kao terapija održavanja.
Finnish: Veren kortisolipitoisuus nousee nopeasti enimmäistasolle noin 1 tunnin kuluttua tabletin ottamisesta aamulla ja laskee sitten vähitellen päivän mittaan niin, että veressä ei ole lähes lainkaan kortisolia myöhään illalla ja yöllä, kun pitoisuuden kuuluukin olla pieni.
Croatian: Razina kortizola u krvi brzo se poveća do najviše razine otprilike 1 sat otkako ste ujutro uzeli tabletu, a zatim se postupno smanjuje tijekom dana s tim da kasno navečer i noću, kada razine trebaju biti niske, uopće nema ili gotovo nema razine kortizola u krvi.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Plenadrenia Älä ota Plenadrenia - jos olet allerginen hydrokortisonille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Croatian: Nemojte uzimati Plenadren - ako ste alergični na hidrokortizon ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Finnish: Lisäksi niiden tehokasta tulehdusta ehkäisevää vaikutusta hyödynnetään eri elinjärjestelmien häiriöissä.
Croatian: Upotrebljavaju se također zbog svojih snažnih protuupalnih učinaka u poremećajima mnogih organskih sustava.
Finnish: Siksi lääkkeen annosta on nostettava tilapäisesti, ja lääkäri voi kehottaa käyttämään muita hydrokortisonitabletteja Plenadren-tablettien sijaan tai lisäksi.
Croatian: Dozu stoga treba privremeno povećati i liječnik Vam može savjetovati da uzimate druge tablete hidrokortizona umjesto Plenadrena, ili kao dodatak
Finnish: Tabletit on nieltävä kokonaisina.
Croatian: Tabletu progutati cijelu.
Finnish: Raskauden keskeytykseen tarkoitetun mifepristonin samanaikainen käyttö voi heikentää Plenadrenin tehoa.
Croatian: Ako se primjenjuje s mifepristonom, terapijom koja se koristi za okončanje trudnoće, učinak Plenadrena može biti smanjen.
Finnish: Eläinkokeet ovat osoittaneet, että prenataalinen altistus hyvin suurille glukokortikoidiannoksille voi aiheuttaa epämuodostumia (suulakihalkioita, luuston epämuodostumia).
Croatian: Pokusi na životinjama pokazali su da prenatalna izloženost vrlo visokim dozama glukokortikoida može prouzročiti malformacije (rascjep nepca, malformacije kostura).
Finnish: Lisämunuaiskriisin aikana on annettava suuria annoksia hydrokortisonia parenteraalisesti, mielellään laskimoon, yhdessä 9 mg/ml (0,9 %) natriumkloridia sisältävän infuusioliuoksen kanssa nykyisten hoitosuositusten mukaisesti.
Croatian: Za vrijeme adrenalne krize treba parenteralno davati visoke doze hidrokortizona, po mogućnosti intravenski, zajedno s otopinom natrijevog klorida za infuziju od 9 mg/ml (0,9%) prema važećim terapijskim smjernicama.
Finnish: Kaikki glukokortikoidit lisäävät kalsiumineritystä ja hidastavat luun uudismuodostusta.
Croatian: Svi glukokortikoidi povećavaju izlučivanje kalcija i smanjuju brzinu pregradnje kosti.
Finnish: Jos annoksen kaksinkertaistaminen ei riitä, ota kolmas annos 6-10 tunnin kuluttua toisesta annoksesta (annosten välissä on aina 6-10 tuntia).
Croatian: Ako nije dovoljno to što ste udvostručili dnevnu dozu, 6 do 10 sati nakon druge doze morat ćete uzeti treću dozu (razmaci između doza od 6 do 10 sati).
Finnish: Systeemiset glukokortikoidit voivat aiheuttaa psyykkisiä haittavaikutuksia.
Croatian: Uz sistemske glukokortikoide moguće su psihijatrijske nuspojave.
Finnish: Niitä ei saa halkaista, pureksia tai murskata.
Croatian: Ne lomiti, drobiti ili žvakati.
Finnish: • silmänpaineen nousu (glaukooma), mykiön samentuminen (katarakta)
Croatian: • povišen očni tlak (glaukom), zamućenje očnih leća (katarakta)
Finnish: Jos lopetat Plenadrenin oton
Croatian: Ako prestanete uzimati Plenadren
Finnish: Oireita ovat korkea verenpaine, plasman glukoosipitoisuuden nousu ja hypokalemia.
Croatian: Znakovi uključuju visoki krvni tlak, povišene koncentracije glukoze u plazmi i hipokalijemiju.
Finnish: Plenadrenia voi käyttää raskauden aikana.
Croatian: Plenadren se smije primjenjivati u trudnoći.
Finnish: Mitä Plenadren on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Plenadrenia Miten Plenadrenia otetaan
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Plenadren
Finnish: Jos vuorokaudessa on tarpeen ottaa useita annoksia, aamuannos otetaan ohjeiden mukaisesti ja lisäannokset myöhemmin päivällä ruokailun yhteydessä tai ilman ruokaa.
Croatian: Ako je primjena lijeka češća od jednom dnevno, za jutarnju se dozu treba pridržavati uputa dok se dodatne doze, koje se uzimaju kasnije tijekom dana, mogu uzeti s hranom ili bez nje.
Finnish: Yleinen (saattaa esiintyä enintään yhdellä kymmenestä)
Croatian: Često (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba)
Finnish: Lisämunuaisten vajaatoiminnan hoito aikuisilla.
Croatian: Liječenje adrenalne insuficijencije u odraslih.
Finnish: Päällyste on makrogolin (3350), polyvinyylialkoholin, talkin (E553b) ja titaanidioksidin (E171) sekoitus.
Croatian: Ovojnica je mješavina makrogola (3350), poli(vinilnog alkohola), talka (E553b) i titanijeva oksida (E171).
Finnish: Koska vaikea munuaisten vajaatoiminta voi vaikuttaa lääkevalmisteisiin, jotka poistuvat pelkästään metaboloitumalla, annoksen muuttaminen voi olla tarpeen tässä tilanteessa.
Croatian: Budući da teško oštećenje bubrežne funkcije može utjecati na lijekove koji se u potpunosti izlučuju metabolizmom, može biti potrebna prilagodba doze.
Finnish: Plenadren sisältää ainetta nimeltä hydrokortisoni (toiselta nimeltään kortisoli).
Croatian: Plenadren sadrži tvar koja se naziva hidrokortizon (ponekad se naziva kortizol).
Finnish: Kysy viipymättä lääkäriltä, miten tällaisissa tilanteissa on meneteltävä.
Croatian: Upitajte liječnika što prije za savjet kako riješiti takve situacije.
Finnish: Tämä loppuvaiheen puoliintumisaika on samanlainen kuin endogeenisen kortisolin farmakokinetiikassa, joka on myös eritykseltään säädeltyä.
Croatian: Taj terminalni poluvijek sličan je farmakokinetici endogenog kortizola pri kojem je također kontrolirano izlučivanje.
Finnish: Plenadren korvaa luontaista kortisolia, jonka puutetta lisämunuaisten vajaatoiminta aiheuttaa.
Croatian: Plenadren zamjenjuje prirodni kortizol koji u nedostaje u adrenalnoj insuficijenciji.
Finnish: Hydrokortisonin imeytymisnopeus laski ruokailun jälkeen, mikä viivästytti huippupitoisuuden plasmassa saavuttamista keskimäärin alle tunnista yli 2,5 tuntiin.
Croatian: Brzina apsorpcije hidrokortizona smanjila se nakon unosa hrane, što je rezultiralo kašnjenjem u postizanju maksimalne koncentracije u plazmi koje je prosječno iznosilo manje od 1 sata pa do više od
Finnish: Siksi potilaille on kerrottava akuutin lisämunuaisten vajaatoiminnan ja lisämunuaiskriisin merkeistä ja oireista sekä tarpeesta hakeutua välittömästi lääkärin hoitoon.
Croatian: Stoga bolesnike treba upozoriti na znakove i simptome akutne adrenalne insuficijencije te adrenalne krize i na potrebu da odmah potraže liječničku pomoć.
Finnish: Jos tabletti halkaistaan, murskataan tai sitä pureskellaan, tabletin sisältämä hydrokortisoniannos ei välttämättä riitä koko päiväksi toivotulla tavalla.
Croatian: Ako ih razlomite, drobite ili žvačete možete spriječiti da doza hidrokortizona u tableti djeluje cijeloga dana onako kako bi trebala.
Finnish: Hydrokortisoni on biofarmaseuttisen luokitusjärjestelmän (BCS:n) mukaan luokan II vaikuttava aine, joka on hidasliukoinen mutta hyvin ruuansulatuskanavasta imeytyvä varsinkin suurina annoksina.
Croatian: Prema biofarmaceutskom sustavu klasifikacije (BCS) hidrokortizon pripada djelatnim tvarima klase II s visokom intestinalnom propusnošću a niskim stupnjem otapanja, osobito u visokim dozama.
Finnish: Suun kautta otettu hydrokortisoni imeytyy ruuansulatuskanavasta nopeasti ja tehokkaasti ja suun kautta otetun 20 mg:n annoksesta (tabletista) on havaittu imeytyvän yli 95 prosenttia.
Croatian: Nakon peroralne primjene hidrokortizon se brzo i dobro apsorbira iz probavnog sustava pa je za jednu peroralnu dozu od 20 mg (tableta) zabilježena apsorpcija iznad 95%.
Finnish: Pieni määrä (< 0,5 prosenttia päivittäisestä tuotannosta) kortisolia erittyy virtsaan muuttumattomana, joten kortisoli poistuu pelkästään metaboloitumalla.
Croatian: Mala količina kortizola izluči se nepromijenjena mokraćom (<0,5% dnevne proizvodnje), što znači da se kortizol u potpunosti eliminira putem metabolizma.
Finnish: Kortisoli sitoutuu plasmassa kortikosteroideja sitovaan globuliiniin (CBG, transkortiini) ja albumiiniin.
Croatian: U plazmi je kortizol vezan za globulin koji veže kortikosteroide (CBG, naziva se i transkortin) i za albumin.
Finnish: EU/1/11/715/003
Croatian: EU/1/11/715/001 EU/1/11/715/003
Finnish: Glukokortikoideilla on voimakkaita ja vaihtelevia metabolisia vaikutuksia.
Croatian: Glukokortikoidi uzrokuju jake i različite metaboličke učinke.
Finnish: Ei ole olemassa viitteitä siitä, että Plenadren korvaushoitoon käytettävinä annoksina vaikuttaa hedelmällisyyteen.
Croatian: Nema indikacija da će Plenadren u dozama koje se primjenjuju u nadomjesnoj terapiji imati učinak na plodnost.
Finnish: Lisääntymistä koskevissa eläinkokeissa on havaittu, että glukokortikoidit voivat aiheuttaa sikiön kehityshäiriöitä ja lisääntymistoksisuutta (ks. kohta 5.3).
Croatian: Ispitivanja reprodukcije na životinjama pokazala su da glukokortikoidi mogu prouzročiti nepravilnosti fetusa i reproduktivnu toksičnost, vidjeti dio 5.3.
Finnish: Potilaalle on annettava tarkat ohjeet, miten tällaisissa tilanteissa on toimittava, ja häntä on kehotettava hakeutumaan lääkäriin heti, jos tila heikkenee akuutisti ja varsinkin, jos kyseessä on gastroenteriitti, oksentelu ja/tai ripuli, jonka takia aiheutuu neste- tai suolavajausta eikä oraalisesti annettava hydrokortisoni imeydy riittävästi.
Croatian: Bolesniku valja dati detaljne upute kako postupati u takvim situacijama te upozoriti da u slučaju akutnog pogoršanja odmah potraži liječničku pomoć; osobito u slučaju gastroenteritisa, povraćanja i/ili proljeva što uzrokuje gubitak tekućine i soli, a također i neodgovarajuću apsorpciju peroralnog hidrokortizona.
Finnish: Tämä lääke vapauttaa hydrokortisonia elimistöön ympäri vuorokauden.
Croatian: Lijek dostavlja hidrokortizon u Vaše tijelo tijekom cijeloga dana.
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Plenadren 20 mg
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Plenadren 20 mg
Finnish: Kliinistä vastetta on seurattava tällaisilla potilailla.
Croatian: U bolesnika s takvim stanjima potrebno je pratiti klinički odgovor.