FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Common: Hypertension Uncommon: Thrombosis (such as deep venous and aortic), flushing Rare: Raynaud's phenomenon
Czech: Časté: Hypertenze Méně časté: Trombóza (jako je hluboká venózní a aortální), návaly/zrudnutí Vzácné: Raynaudův syndrom Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
English: SPARCC score as measured by MRI showed statistically significant reductions in SI joint inflammation at week 16 in patients treated with Simponi 50 mg compared to placebo (Table 6).
Czech: U pacientů léčených přípravkem Simponi 50 mg vykázalo v 16. týdnu skóre SPARCC měřené pomocí NMR v porovnání s placebem statisticky významná snížení zánětu sakroiliakálního skloubení (tabulka 6).
English: • That treatment with Simponi may increase the risks of serious infection, opportunistic infections, tuberculosis, hepatitis B reactivation and breakthrough infection after administration of live vaccines in infants exposed to golimumab in utero; and when to seek attention from a
Czech: tuberkulózy, reaktivace hepatitidy B a průlomové infekce po podání živých vakcín kojencům vystaveným golimumabu in utero; a za jakých okolností má pacient vyhledat lékaře.
English: Allow the pen to sit at room temperature outside the box for 30 minutes before use.
Czech: Před použitím ponechte pero mimo krabičku 30 minut při pokojové teplotě.
English: Symptoms can include a persistent cough, being short of breath, chest pain, fever, swelling of your lymph nodes, weight loss, skin rashes, and blurred vision.
Czech: Mezi příznaky patří přetrvávající kašel, dušnost, bolest na hrudi, horečka, otok lymfatických uzlin, úbytek tělesné hmotnosti, kožní vyrážky a rozmazané vidění.
English: Concurrent administration of TNF-antagonists and anakinra Serious infections and neutropenia were seen in clinical studies with concurrent use of anakinra and another TNF-blocking agent, etanercept, with no added clinical benefit.
Czech: V klinických hodnoceních byly při současném podávání anakinry a jiného blokátoru TNF- etanerceptu zaznamenány závažné infekce a neutropenie, bez aditivního klinického přínosu.
English: Simponi 45 mg/0.45 mL solution for injection in pre-filled pen golimumab
Czech: Simponi 45 mg/0,45 ml injekční roztok v předplněném peru golimumabum
English: There is limited safety experience of golimumab treatment in patients who have undergone surgical procedures, including arthroplasty.
Czech: U pacientů, kteří podstoupili chirurgické zákroky, včetně artroplastik, jsou jen omezené zkušenosti s ohledem na bezpečnost golimumabu.
English: • Do not shake the pre-filled syringe at any time.
Czech: • Předplněnou injekční stříkačkou nikdy netřepejte.
English: • Talk to your doctor before you take the fourth dose.
Czech: • Předtím, než Vaše dítě dostane čtvrtou dávku, se obraťte na dětského lékaře.
English: Bacterial (including sepsis and pneumonia), mycobacterial (including TB), invasive fungal and opportunistic infections, including fatalities, have been reported in patients receiving golimumab.
Czech: U pacientů používajících golimumab byly hlášeny bakteriální infekce (včetně sepse a pneumonie), infekce mykobakteriální (včetně TBC), invazivní mykotické a oportunní infekce, včetně smrtelných.
English: Symptoms can include joint pain or a rash on cheeks or arms that is sensitive to the sun. sarcoidosis (rare).
Czech: Mezi příznaky patří bolest kloubů nebo vyrážka na tvářích nebo rukou, která je citlivá na slunce.
English: Table 1 Tabulated list of ARs
Czech: Tabulka 1 Seznam nežádoucích účinků
English: • Keep the pre-filled syringe in the outer carton in order to protect it from light.
Czech: • Předplněnou injekční stříkačku uchovávejte ve vnější krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
English: Patients were randomly assigned to placebo, Simponi 50 mg, or Simponi 100 mg.
Czech: Pacienti byli náhodně přiřazováni do skupiny s placebem, přípravkem Simponi 50 mg nebo Simponi 100 mg.
English: • In patients weighing less than 80 kg, 50 mg (the 50 mg pre-filled pen or pre-filled syringe must be used to administer this dose) 4 weeks after your last treatment, then every 4 weeks thereafter.
Czech: • Pacienti s tělesnou hmotností nižší než 80 kg, 50 mg (k podání této dávky se musí použít jedno 50mg předplněné pero nebo jedna 50mg předplněná injekční stříkačka) 4 týdny po Vaší poslední léčbě, poté každé 4 týdny.
English: Orange Needle Guard
Czech: Oranžová krytka jehly
English: In the controlled and uncontrolled periods of pivotal trials with a median follow-up of up to 3 years, non-melanoma skin cancer was diagnosed in 5 placebo-treated, 10 golimumab 50 mg-treated and 31 golimumab 100 mg-treated subjects with an incidence (95% CI) per 100 subject-years of follow-up of 0.36 (0.26, 0.49) for combined golimumab and 0.87 (0.28, 2.04) for placebo.
Czech: V kontrolovaných a nekontrolovaných obdobích pivotních klinických hodnocení s mediánem následného sledování až 3 roky byla nemelanomová rakovina kůže diagnostikována u 5 subjektů léčených placebem, 10 subjektů léčených golimumabem 50 mg a 31 subjektů léčených golimumabem 100 mg, s incidencí (95% interval spolehlivosti) na 100 subjektoroků následného sledování 0,36 (0,26; 0,49) pro kombinovaný golimumab a 0,87 (0,28; 2,04) pro placebo.
English: Simponi is available in packs containing 1 pre-filled pen and multipacks containing 3 (3 packs of 1) pre-filled pens.
Czech: Přípravek Simponi je dostupný v baleních obsahujících 1 předplněné pero a baleních s více kusy obsahujících 3 (3 balení po 1) předplněná pera.
English: Remove the pre-filled pen from the carton
Czech: Předplněné pero vyjměte z krabičky
English: Simponi 100 mg solution for injection in pre-filled syringe.
Czech: Simponi 100 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce.
English: Simponi is available in packs containing 1 pre-filled syringe and multipacks containing 3 (3 packs of 1) pre-filled syringes.
Czech: Přípravek Simponi je dostupný v baleních obsahujících 1 předplněnou injekční stříkačku a baleních s více kusy obsahujících 3 (3 balení po 1) předplněné injekční stříkačky.
English: Simponi 50 mg injection golimumab SC
Czech: Simponi 50 mg injekce golimumabum s.c.
English: • Taste disturbances
Czech: • Zažívací potíže
English: • Keep the pre-filled pen in the outer carton in order to protect it from light.
Czech: • Předplněné pero uchovávejte ve vnější krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
English: Among patients remaining in the study and treated with Simponi, DAS28 responses were similar from week 104 through week 256.
Czech: U pacientů setrvávajících ve studii a léčených přípravkem Simponi byly mezi 104. a 256. týdnem míry odpovědi DAS28 podobné.
English: Simponi 50 mg solution for injection in pre-filled syringe One 0.5 mL pre-filled syringe contains 50 mg of golimumab*.
Czech: Simponi 50 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Jedna předplněná injekční stříkačka 0,5 ml obsahuje golimumabum* 50 mg.
English: Simponi has minor influence on your ability to ride bicycles, drive and use tools or machines.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Přípravek Simponi může mírně ovlivňovat Vaši schopnost jízdy na kole, řídit dopravní prostředky a obsluhovat nástroje nebo stroje.
English: • Blood clots
Czech: • Krevní sraženiny
English: Symptoms can include yellowing of the skin and eyes, dark brown-coloured urine, right-sided abdominal pain, fever, feeling sick, being sick, and feeling very tired.
Czech: Mezi příznaky patří žloutnutí kůže a očí, tmavohnědé zbarvení moči, pravostranná bolest břicha, horečka, pocit nevolnosti, zvracení a pocit silné únavy.
English: Simponi 100 mg solution for injection in pre-filled syringe Each 1 mL pre-filled syringe contains 100 mg of golimumab*.
Czech: Simponi 100 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Jedna předplněná injekční stříkačka 1 ml obsahuje golimumabum* 100 mg.
English: Simponi 50 mg solution for injection in pre-filled pen One 0.5 mL pre-filled pen contains 50 mg of golimumab*.
Czech: Simponi 50 mg injekční roztok v předplněném peru Jedno předplněné pero 0,5 ml obsahuje golimumabum* 50 mg.
English: EU/1/09/546/005 1 pre-filled pen EU/1/09/546/006 3 pre-filled pens
Czech: EU/1/09/546/005 1 předplněné pero EU/1/09/546/006 3 předplněná pera
English: There may be a small amount of blood or liquid at the injection site.
Czech: Zkontrolujte místo podání injekce V místě podání injekce může být malé množství krve nebo tekutiny.
English: Simponi 50 mg solution for injection in pre-filled syringe.
Czech: Simponi 50 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce.
English: There have been reports of pancytopenia, leukopenia, neutropenia, agranulocytosis, aplastic anaemia, and thrombocytopenia in patients receiving TNF-blockers, including golimumab.
Czech: U pacientů, kterým byly podávány blokátory TNF, včetně golimumabu, byla hlášena pancytopenie, leukopenie, neutropenie, agranulocytóza, aplastická anémie a trombocytopenie.
English: PRE-FILLED SYRINGE LABEL
Czech: PŘEDPLNĚNÁ INJEKČNÍ STŘÍKAČKA ŠTÍTEK
English: EU/1/09/546/001 1 pre-filled pen EU/1/09/546/002 3 pre-filled pens
Czech: EU/1/09/546/001 1 předplněné pero EU/1/09/546/002 3 předplněná pera
English: • Do not remove the pre-filled pen's cap while allowing it to reach room temperature.
Czech: • Dokud předplněné pero nedosáhne pokojové teploty, neodstraňujte z něj krytku.
English: Sorbitol intolerance This medicine contains 41 mg sorbitol (E420) in each pre-filled syringe.
Czech: Nesnášenlivost sorbitolu Tento léčivý přípravek obsahuje 41 mg sorbitolu (E420) v jedné předplněné injekční stříkačce.
English: EU/1/09/546/007 1 pre-filled syringe EU/1/09/546/008 3 pre-filled syringes
Czech: EU/1/09/546/007 1 předplněná injekční stříkačka EU/1/09/546/008 3 předplněné injekční stříkačky
English: Skin cancers
Czech: Nádorová onemocnění kůže
English: Keep the pre-filled pen in the outer carton in order to protect it from light.
Czech: Předplněné pero uchovávejte ve vnějším obalu, aby bylo chráněno před světlem.
English: Sorbitol intolerance This medicine contains 20.5 mg sorbitol (E420) in each pre-filled pen.
Czech: Nesnášenlivost sorbitolu Tento léčivý přípravek obsahuje 20,5 mg sorbitolu (E420) v jednom předplněném peru.
English: Table 2 Tabulated list of ARs
Czech: Tabulka 2 Seznam nežádoucích účinků
English: Further treatment with golimumab must not be given if a patient develops a serious infection or sepsis (see section 4.3).
Czech: Pokud se u pacienta rozvine závažná infekce nebo sepse, nesmí se další léčba golimumabem podávat (viz bod 4.3).
English: Talk to your doctor if you have any questions about giving yourself an injection.
Czech: Pokud máte jakékoli dotazy ohledně samostatného podávání injekce, poraďte se se svým lékařem.
English: Dose Selection Notch
Czech: Vroubek k volbě dávky
English: Sorbitol intolerance This medicine contains 20.5 mg sorbitol (E420) in each pre-filled syringe.
Czech: Nesnášenlivost sorbitolu Tento léčivý přípravek obsahuje 20,5 mg sorbitolu (E420) v jedné předplněné injekční stříkačce.
English: Simponi 100 mg solution for injection in pre-filled pen Each 1 mL pre-filled pen contains 100 mg of golimumab*.
Czech: Simponi 100 mg injekční roztok v předplněném peru Jedno předplněné pero 1 ml obsahuje golimumabum* 100 mg.
English: EU/1/09/546/002 (3 packs, each containing 1 pre-filled pen)
Czech: EU/1/09/546/002 (3 balení, každé obsahující 1 předplněné pero)
English: EU/1/09/546/006 (3 packs, each containing 1 pre-filled pen)
Czech: EU/1/09/546/006 (3 balení, každé obsahující 1 předplněné pero)
English: • the number of pre-filled syringes and strength is correct o If your dose is 100 mg, you will get one 100 mg pre-filled syringe o If your dose is 200 mg, you will get two 100 mg pre-filled syringes and you will need to give yourself two injections.
Czech: • počet předplněných injekčních stříkaček a síla jsou správné o Pokud je vaše dávka 100 mg, obdržíte jednu 100mg předplněnou stříkačku o Pokud je vaše dávka 200 mg, dostanete dvě 100mg předplněné injekční stříkačky a budete si muset aplikovat dvě injekce.
English: Allow the syringe to sit at room temperature outside the box for 30 minutes before use.
Czech: Před použitím ponechte injekční stříkačku mimo krabičku 30 minut při pokojové teplotě.
English: • New and worsening congestive heart failure has been reported with TNF blockers, including
Czech: • Při podávání blokátorů TNF, včetně přípravku Simponi, byly hlášeny případy nově vzniklého či zhoršujícího se městnavého srdečního selhání.
English: * p ≤ 0.001
Czech: * p ≤ 0,001 NA: Neuplatňuje se
English: • the number of pre-filled pens and strength is correct o If your dose is 50 mg, you will get one 50 mg pre-filled pen o If your dose is 100 mg, you will get two 50 mg pre-filled pens and you will need to give yourself two injections.
Czech: • počet předplněných per a síla jsou správné o Pokud je vaše dávka 50 mg, dostanete jedno 50mg předplněné pero o Pokud je vaše dávka 100 mg, dostanete dvě 50mg předplněná pera a budete si muset aplikovat dvě injekce.
English: • The recommended dose is 50 mg (the content of 1 pre-filled syringe) given once a month, on the same date each month.
Czech: • Doporučená dávka je 50 mg (obsah 1 předplněné injekční stříkačky), podávaná jednou za měsíc,
English: Simponi 100 mg solution for injection in pre-filled syringe 1 mL solution in a pre-filled syringe (Type 1 glass) with a fixed needle (stainless steel) and a needle cover (rubber containing latex).
Czech: Simponi 100 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Roztok 1 ml v předplněné injekční stříkačce (sklo typu 1), s fixně připevněnou jehlou (nerezová ocel) a krytkou jehly (kaučuk obsahující latex).
English: Excipients
Czech: • Opary
English: For the 50 mg dose, see section 3 “How to use Simponi” of the Simponi 50 mg pre-filled pen or pre-filled syringe package leaflet.
Czech: Pro děti s tělesnou hmotností nejméně 40 kg je k dispozici předplněné pero nebo předplněná injekční stříkačka s fixní dávkou 50 mg. Pro podání 50mg dávky, viz bod 3 „Jak se přípravek Simponi používá“ v příbalové informaci přípravku Simponi 50 mg předplněné pero nebo předplněná injekční stříkačka.
English: Keep the pre-filled syringe in the outer carton in order to protect from light
Czech: Uchovávejte předplněnou injekční stříkačku ve vnějším obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem
English: Simponi 100 mg solution for injection in pre-filled syringe golimumab
Czech: Simponi 100 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce golimumabum
English: Do not remove the pre-filled syringe's needle cover while allowing it to reach room temperature.
Czech: Dokud předplněná injekční stříkačka nedosáhne pokojové teploty, neodstraňujte z ní krytku jehly.
English: Simponi 50 mg solution for injection in pre-filled pen.
Czech: Simponi 50 mg injekční roztok v předplněném peru.
English: Simponi 50 mg solution for injection in pre-filled syringe golimumab
Czech: Simponi 50 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce golimumabum
English: Simponi 50 mg solution for injection in pre-filled pen golimumab
Czech: Simponi 50 mg injekční roztok v předplněném peru golimumabum
English: A starting dose of 200 mg (the contents of 4 pre-filled syringes) followed by 100 mg (the contents of 2 pre-filled syringes) 2 weeks later.
Czech: Zahajovací dávka 200 mg (obsah 4 předplněných injekčních stříkaček), poté 100 mg (obsah 2 předplněných injekčních stříkaček) o 2 týdny později.
English: Simponi 50 mg solution for injection in pre-filled syringe 0.5 mL solution in a pre-filled syringe (Type 1 glass) with a fixed needle (stainless steel) and a needle cover (rubber containing latex).
Czech: Simponi 50 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Roztok 0,5 ml v předplněné injekční stříkačce (sklo typu 1), s fixně připevněnou jehlou (nerezová ocel) a krytkou jehly (kaučuk obsahující latex).
English: Sorbitol intolerance This medicine contains 41 mg sorbitol (E420) in each pre-filled pen.
Czech: Nesnášenlivost sorbitolu Tento přípravek obsahuje 41 mg sorbitolu (E420) v jednom předplněním peru.
English: • the number of pre-filled pens and strength is correct o If your dose is 100 mg, you will get one 100 mg pre-filled pen o If your dose is 200 mg, you will get two 100 mg pre-filled pens and you will need to give yourself two injections.
Czech: • počet předplněných per a síla jsou správné o Pokud je vaše dávka 100 mg, obdržíte jedno 100mg předplněné pero o Pokud je vaše dávka 200 mg, dostanete dvě 100mg předplněná pera a budete si muset aplikovat dvě injekce.
English: PRE-FILLED PEN LABEL
Czech: PŘEDPLNĚNÉ PERO ŠTÍTEK
English: One 0.5 mL pre-filled pen contains 50 mg of golimumab.
Czech: Jedno 0,5ml předplněné pero obsahuje golimumabum 50 mg.
English: EU/1/09/546/003 1 pre-filled syringe EU/1/09/546/004 3 pre-filled syringes
Czech: EU/1/09/546/003 1 předplněná injekční stříkačka EU/1/09/546/004 3 předplněné injekční stříkačky
English: • the number of pre-filled syringes and strength is correct o If your dose is 50 mg, you will get one 50 mg pre-filled syringe o If your dose is 100 mg, you will get two 50 mg pre-filled syringes and you will need to give yourself two injections.
Czech: • počet předplněných injekčních stříkaček a síla jsou správné o Pokud je vaše dávka 50 mg, dostanete jednu 50mg předplněnou injekční stříkačku o Pokud je vaše dávka 100 mg, dostanete dvě 50mg předplněné injekční stříkačky a budete si muset aplikovat dvě injekce.
English: Simponi 100 mg solution for injection in pre-filled pen.
Czech: Simponi 100 mg injekční roztok v předplněném peru.
English: Simponi induction only.
Czech: Byla pouze provedena indukce přípravkem Simponi.
English: Simponi 50 mg solution for injection in pre-filled pen 0.5 mL solution in a pre-filled syringe (Type 1 glass) with a fixed needle (stainless steel) and a needle cover (rubber containing latex) in a pre-filled pen.
Czech: Simponi 50 mg injekční roztok v předplněném peru Roztok 0,5 ml v předplněné injekční stříkačce (sklo typu 1), s fixně připevněnou jehlou (nerezová ocel) a krytkou jehly (kaučuk obsahující latex) v předplněném peru.
English: Patients must be monitored closely for infections including tuberculosis before, during and after treatment with golimumab.
Czech: Před započetím, v průběhu a po ukončení léčby golimumabem musí být pacienti pečlivě monitorováni na přítomnost infekce, včetně tuberkulózy.
English: Dizziness may however occur after you take Simponi.
Czech: Po podání přípravku Simponi se nicméně mohou objevit závratě.
English: A starting dose of 200 mg (the contents of 2 pre-filled syringes) followed by 100 mg (the contents of 1 pre-filled syringe) 2 weeks later.
Czech: Zahajovací dávka 200 mg (obsah 2 předplněných injekčních stříkaček), poté 100 mg (obsah 1 předplněné injekční stříkačky) o 2 týdny později.
English: EU/1/09/546/008 (3 packs, each containing 1 pre-filled syringe)
Czech: EU/1/09/546/008 (3 balení, každé obsahující 1 předplněnou injekční stříkačku)
English: • In patients weighing less than 80 kg, 50 mg (the contents of 1 pre-filled pen) 4 weeks after your last treatment, then every 4 weeks thereafter.
Czech: • Pacienti s tělesnou hmotností nižší než 80 kg, 50 mg (obsah 1 předplněného pera) 4 týdny po Vaší poslední léčbě, poté každé 4 týdny.
English: Your doctor may decide to prescribe 100 mg (the contents of 2 pre-filled pens), depending on how well Simponi works for you.
Czech: Na základě toho, jak dobře u Vás přípravek Simponi účinkuje, se Váš lékař může rozhodnout předepsat Vám 100 mg (obsah 2 předplněných stříkaček).
English: For patients who have resided in or travelled to regions where invasive fungal infections such as histoplasmosis, coccidioidomycosis, or blastomycosis are endemic, the benefits and risks of golimumab treatment should be carefully considered before initiation of golimumab therapy.
Czech: Přínos a rizika léčby golimumabem je nutno pečlivě zvážit ještě před zahájením léčby golimumabem u pacientů, kteří žili nebo cestovali v oblastech s endemickým výskytem invazivních mykotických infekcí, jako je histoplazmóza, kokcidioidomykóza nebo blastomykóza.
English: Do not use if the expiration date has passed.
Czech: Pokud datum expirace již uplynulo, předplněné pero nepoužívejte.
English: • In patients weighing less than 80 kg, 50 mg (the contents of 1 pre-filled syringe) 4 weeks after your last treatment, then every 4 weeks thereafter.
Czech: • Pacienti s tělesnou hmotností nižší než 80 kg, 50 mg (obsah 1 předplněné injekční stříkačky) 4 týdny po Vaší poslední léčbě, poté každé 4 týdny.
English: • Talk to your doctor if you are going to have any operations or dental procedures.
Czech: • Jestliže se chystáte podstoupit jakoukoli operaci nebo stomatologický zákrok, informujte svého lékaře.
English: Simponi 100 mg solution for injection in pre-filled pen 1 mL solution in a pre-filled syringe (Type 1 glass) with a fixed needle (stainless steel) and a needle cover (rubber containing latex) in a pre-filled pen.
Czech: Simponi 100 mg injekční roztok v předplněném peru Roztok 1 ml v předplněné injekční stříkačce (sklo typu 1), s fixně připevněnou jehlou (nerezová ocel) a krytkou jehly (kaučuk obsahující latex) v předplněném peru.
English: One 0.5 mL pre-filled pen contains 50 mg golimumab
Czech: Jedno 0,5ml předplněné pero obsahuje golimumabum 50 mg
English: One 1 mL pre-filled pen contains 100 mg of golimumab.
Czech: Jedno 1ml předplněné pero obsahuje golimumabum 100 mg.
English: Do not shake.
Czech: Nikdy píst nevytahujte.
English: Do not use the pre-filled pen if it is dropped without the cap on.
Czech: Pokud předplněné pero spadlo bez nasazeného víčka, nepoužívejte jej.
English: Simponi 100 mg solution for injection in pre-filled pen golimumab
Czech: Simponi 100 mg injekční roztok v předplněném peru golimumabum
English: One 1 mL pre-filled syringe contains 100 mg of golimumab.
Czech: Jedna 1ml předplněná injekční stříkačka obsahuje golimumabum 100 mg.
English: Each 1 mL pre-filled pen contains 100 mg golimumab
Czech: Jedno 1ml předplněné pero obsahuje golimumabum 100 mg
English: children entered a long-term extension.
Czech: 48. týdnu děti vstoupily do dlouhodobé prodloužené části studie.
English: Preparing for use of the pre-filled syringe
Czech: Příprava předplněné injekční stříkačky k použití
English: EU/1/09/546/004 (3 packs, each containing 1 pre-filled syringe)
Czech: EU/1/09/546/004 (3 balení, každé obsahující 1 předplněnou injekční stříkačku)
English: A starting dose of 200 mg (the contents of 2 pre-filled pens) followed by 100 mg (the contents of 1 pre-filled pen) 2 weeks later.
Czech: Zahajovací dávka 200 mg (obsah 2 předplněných per), poté 100 mg (obsah 1 předplněného pera) o 2 týdny později.
English: One 0.5 mL pre-filled syringe contains 50 mg of golimumab.
Czech: Jedna 0,5ml předplněná injekční stříkačka obsahuje golimumabum 50 mg.
English: Confirm with your doctor if you are unsure of your dose.
Czech: Pokud si dávkou nejste jisti, ověřte si ji u svého lékaře.
English: Simponi has minor influence on your ability to drive and use tools or machines.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Přípravek Simponi může mírně ovlivňovat Vaši schopnost řídit dopravní prostředky a obsluhovat nástroje nebo stroje.
English: • Thyroid disorders
Czech: • Poruchy štítné žlázy
English: One 0.5 mL pre-filled syringe contains 50 mg golimumab
Czech: Jedna 0,5ml předplněná injekční stříkačka obsahuje golimumabum 50 mg
English: What Simponi looks like and contents of the pack Simponi is supplied as solution for injection in a single-use pre-filled syringe Simponi is available in packs containing 1 pre-filled syringe and multipacks containing 3 (3 packs of 1) pre-filled syringes.
Czech: Přípravek Simponi je dostupný v baleních obsahujících 1 předplněnou injekční stříkačku a v baleních s více kusy obsahujících 3 (3 balení po 1) předplněné injekční stříkačky.
English: Inject Simponi using the pre-filled pen
Czech: Pomocí předplněného pera přípravek Simponi podejte
English: • In patients weighing 80 kg or more, 100 mg (the contents of 2 pre-filled syringes) 4 weeks after your last treatment, then every 4 weeks thereafter.
Czech: • Pacienti s tělesnou hmotností 80 kg nebo vyšší, 100 mg (obsah 2 předplněných per) 4 týdny po Vaší poslední léčbě, poté každé 4 týdny.