FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Śródskórne podanie 0,2 ml każdemu zwierzęciu, najlepiej z boku szyi, wzdłuż mięśni grzbietu lub w kończynę tylną z zastosowaniem wielodawkowego bezigłowego wstrzykiwacza do podawania śródskórnego płynów, zdolnego do podania „jet-stream" objętości szczepionki (0,2 ml ± 10%) przez warstwy naskórka skóry.
Icelandic: 0,2 ml eru gefnir í húð fyrir hvert dýr, helst í hliðar hálsins, meðfram bakvöðvunum eða í afturfætur með fjölskammta nálalausu tæki til inndælingar vökva í húð sem hentar til að gefa rúmmál bóluefnisins með „þrýsti-straumi" (0,2 ml ± 10%) í gegnum húðþekjulag húðarinnar.
Polish: Brak informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności tej szczepionki stosowanej jednocześnie z innym produktem leczniczym weterynaryjnym.
Icelandic: Ekki liggja fyrir neinar upplýsingar um öryggi og verkun þessa bóluefnis þegar það er notað samtímis einhverju öðru dýralyfi.
Polish: Świnie (przeznaczone do tuczu).
Icelandic: Svín (eldissvín).
Polish: U pojedynczych świń rozmiar może zwiększyć się do 4 cm i obserwować można zaczerwienienie.
Icelandic: Hjá einstökum svínum getur stærðin farið upp í 4 cm og roði getur komið fram.
Polish: U pojedynczych świń może występować podniesienie temperatury nie przekraczające 2°C.
Icelandic: Hjá einstökum svínum getur þessi hækkun á hita verið allt að 2°C.
Polish: Utrzymywanie się odporności: 23 tygodnie po szczepieniu.
Icelandic: Ending ónæmis 23 vikur eftir bólusetningu.
Polish: Jedna dawka 0,2 ml zawiera:
Icelandic: Hver 0,2 ml skammtur inniheldur:
Polish: W przypadku stosowania obu szczepionek tego samego dnia, u pojedynczych świń rozmiar odczynów miejscowych może się zwiększyć do 6 cm, a odczyny mogą się utrzymywać do 7 tygodni i bardzo często towarzyszą im zaczerwienienie i strupy.
Icelandic: Í þeim tilfellum sem bæði bóluefnin eru notuð sama dag getur stærð staðbundnu viðbragðanna aukist upp í 6 cm hjá einstökum svínum og geta staðið yfir í 7 vikur og mjög algengt er að roði og hrúður sjáist við.
Polish: W przypadku zdarcia strupa, często można obserwować niewielkie uszkodzenie skóry.
Icelandic: Ef hrúðrið nuddast af er algengt að sjá litla húðskemmd.
Polish: Unikać wielokrotnego przekłuwania.
Icelandic: Forðist að stinga oft.
Polish: Okres karencji: zero dni.
Icelandic: BIÐTÍMI FYRIR AFURÐANÝTINGU Biðtími: núll dagar
Polish: Fiolki 10 i 20 ml
Icelandic: Hettuglös 10 og 20 ml
Polish: Pudełko tekturowe z 1 lub 10 fiolkami PET.
Icelandic: Askja með 1 eða 10 PET hettuglösum.
Polish: - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt włączając pojedyncze raporty).
Icelandic: - Koma örsjaldan fyrir (koma fyrir hjá færri en 1 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð, þ.m.t. einstök tilvik).
Polish: Pudełko tekturowe z 1 lub 10 fiolkami szklanymi.
Icelandic: Askja með 1 eða 10 hettuglösum úr gleri.
Polish: Chronić przed bezpośrednim działaniem słońca.
Icelandic: Verjið gegn beinu sólarljósi.
Polish: Po wytrząsaniu, biała do prawie białej, homogenna emulsja.
Icelandic: Einsleitt, hvítt til næstum hvítt fleyti, eftir að það hefur verið hrist.
Polish: Wielkość opakowań:
Icelandic: Pakkningastærð:
Polish: Bezpieczeństwo i skuteczność Porcilis PCV ID wykazano z zastosowaniem urządzenia IDAL.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á öryggi og verkun Porcilis PCV ID með notkun tækisins IDAL.
Polish: Termin ważności (EXP) Zawartość otwartego opakowania należy zużyć w ciągu 8 godzin.
Icelandic: Rofna pakkningu skal nota innan 8 klukkustunda.
Polish: Parafina płynna lekka
Icelandic: Létt fljótandi paraffín
Polish: Powstawanie odporności: 2 tygodnie po szczepieniu.
Icelandic: 2 vikur eftir bólusetningu.
Polish: Antygen podjednostkowy cirkowirusa świń typ 2 ORF2 ≥ 1436 AU
Icelandic: PCV2-ORF2 undireiningarmótefnavaka ≥1436 AU
Polish: Fiolka PET (politereftalan etylenu) 20 ml zamknięta korkiem z gumy opartej na nitrylu i uszczelniona kapslem aluminiowym.
Icelandic: 20 ml PET (pólýethýlen terephtalat) hettuglös sem lokað er með nítrýl gúmmítappa og innsigluð með álhettu.
Polish: Fiolka szklana (typ I) 10 ml zamknięta korkiem z gumy opartej na nitrylu i uszczelniona kapslem aluminiowym.
Icelandic: 10 ml hettuglös úr gleri (gerð I) sem er lokað með nítrýl gúmmítappa og innsigluð með álhettu.
Polish: Octan dl-α-tokoferolu
Icelandic: dl-α-tókóferólasetat
Polish: W przypadku omyłkowego wstrzyknięcia niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego należy zwrócić się o szybką pomoc lekarską, nawet jeśli wstrzyknięta została niewielka ilość produktu, należy zabrać ze sobą ulotkę informacyjną.
Icelandic: Ef dýralyfinu hefur fyrir slysni verið sprautað í einhvern skal strax leita til læknis, jafnvel þótt um lítið magn sé að ræða og hafa skal fylgiseðilinn meðferðis.
Polish: Ponadto, w dniu szczepienia częsty jest przejściowy wzrost temperatury wewnętrznej ciała o około 0,2°C.
Icelandic: Enn fremur er algengt að fram komi skammvinn hækkun líkamshita um u.þ.b. 0,2°C daginn sem bólusetning fer fram.
Polish: Do czynnego uodpornienia świń w celu redukcji wiremii, liczby wirusa w płucach i tkance limfoidalnej oraz ograniczenia siewstwa wirusa wywoływanych przez zakażenie PCV2.
Icelandic: Til virkrar ónæmingar hjá eldissvínum til að draga úr veirumagni í blóði, í lungum og eitilvefjum og útskilnaði veira eftir PCV2 sýkingu.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: produkty immunologiczne dla świniowatych, inaktywowane szczepionki wirusowe dla świń.
Icelandic: ÓNÆMISFRÆÐILEGAR UPPLÝSINGAR Flokkun eftir verkun: ónæmislyf fyrir svínaætt (Suidae), óvirkjað svínaveirubóluefni ATCvet flokkur:
Polish: Adiuwanty: Octan dl-α-tokoferolu
Icelandic: Ónæmisglæðar: dl-α-tókóferólasetat
Polish: 20 ml
Icelandic: 10 ml 20 ml
Polish: Bardzo często występują przejściowe, miejscowe reakcje, głównie w postaci twardych, niebolesnych obrzęków o średnicy do 2 cm. Często obserwuje się dwufazowy przebieg reakcji miejscowych, na który składa się ich zwiększenie i zmniejszenie, po którym następuje kolejne zwiększenie i zmniejszenie ich rozmiaru.
Icelandic: Algengt er að fram komi tvífasa mynstur, sem lýsir sér sem aukning og minnkun og þar á eftir önnur aukning og minnkun á stærð.
Polish: ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Icelandic: Markaðsleyfishafi og framleiðandi sem ber ábyrgð á lokasamþykkt:
Polish: Jedna dawka 0,2 ml zawiera: Substancja czynna:
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI Einn skammtur (0,2 ml) inniheldur:
Polish: SPOSÓB I DROGA (-I) PODANIA Podanie śródskórne.
Icelandic: AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF OG ÍKOMULEIÐ(IR)
Polish: Porcilis PCV ID emulsja do wstrzykiwań dla świń
Icelandic: Porcilis PCV ID stungulyf, fleyti handa svínum
Polish: Dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności wskazują, że ta szczepionka może być podawana z Porcilis M Hyo ID ONCE tego samego dnia od 3 tygodnia życia, w różnych miejscach (np. przeciwległe strony szyi), lub w tym samym miejscu pod warunkiem podania śródskórnego każdej ze szczepionek z zachowaniem odstępu, co najmniej 3 centymetrów.
Icelandic: Hyo ID ONCE á sama degi frá 3 vikna aldri, annaðhvort á mismunandi staði (t.d. sitt hvor hliðin á hálsinum), eða á sama stað að því gefnu að gjöf hvors bóluefnis undir húð sé aðskilin með a.m.k. 3 cm.
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Porcilis PCV ID
Icelandic: HEITI DÝRALYFS Porcilis PCV ID
Polish: SPECJALNE OSTRZEŻENIA Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt:
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur við notkun hjá dýrum
Polish: PCV2.
Icelandic: VIRKRA INNIHALDSEFNA PCV2 ORF2 undureiningarmótefnavaki
Polish: ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA Przed użyciem należy umożliwić szczepionce osiągnięcie temperatury pokojowej.
Icelandic: LYFJAGJÖF Leyfið bóluefninu að ná stofuhita fyrir notkun.
Polish: Ponadto w celu ograniczenia utraty dziennych przyrostów masy ciała i śmiertelności związanych z zakażeniem
Icelandic: Einnig til að draga úr minnkun á daglegri þyngdaraukningu og dánartíðni í tengslum við PCVD sýkingu.
Polish: Przypadkowe wstrzyknięcie/wstrzyknięcie samemu sobie może powodować znaczną bolesność oraz obrzęk, szczególnie w przypadku wstrzyknięcia do stawu lub palca, a w rzadkich przypadkach może doprowadzić do utraty palca, jeśli nie zostanie udzielona natychmiastowa pomoc lekarska.
Icelandic: Ef sá sem annast lyfjagjöf sprautar sig eða aðra með því fyrir slysni getur það valdið miklum sársauka og bólgu, sérstaklega ef sprautað er í liði eða í fingur.
Polish: ≥ 2,69 RPU** * Jednostki antygenowe wyznaczone in vitro w teście mocy (ELISA).
Icelandic: * Mótefnatítri ákvarðaður í samræmi við in vitro styrkleikapróf (ELISA próf) ** Einingar hlutfallslegrar virkni (Relative Potency Units) skilgreind m.t.t. viðmiðunarbóluefnis.
Polish: --1 Antygen podjednostkowy cirkowirusa świń typ 2 ORF2 ≥ 2828 AU* Inaktywowana Mycoplasma hyopneumoniae
Icelandic: ORF2 undireininga mótefnavaki úr svínacircoveiru af tegund
Polish: Wszystkie te reakcje zanikają w ciągu 6 dni.
Icelandic: Öll þessi viðbrögð hverfa að fullu innan 6 daga.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 07/11/2014.
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 07/11/2014.
Polish: Kod ATC vet: QI09AL08.
Icelandic: QI09AL08.
Polish: EU/2/14/175/001 (20 ml) EU/2/14/175/002 (50 ml) EU/2/14/175/003 (100 ml) EU/2/14/175/004 (200 ml) EU/2/14/175/005 (500 ml) EU/2/14/175/006 (10 x 20 ml) EU/2/14/175/007 (10 x 50 ml) EU/2/14/175/008 (10 x 100 ml)
Icelandic: EU/2/14/175/001 (20 ml) EU/2/14/175/002 (50 ml) EU/2/14/175/003 (100 ml) EU/2/14/175/004 (200 ml) EU/2/14/175/005 (500 ml) EU/2/14/175/006 (10x20 ml) EU/2/14/175/007 (10x50 ml) EU/2/14/175/008 (10x100 ml) EU/2/14/175/009 (10x200 ml) EU/2/14/175/010 (10x500 ml)
Polish: W przypadku wystąpienia takich reakcji zalecane jest wprowadzenie odpowiedniego leczenia.
Icelandic: Komi slík einkenni fram er ráðlagt að veita viðeigandi meðferð við þeim.
Polish: 1 Jednostki antygenowe wyznaczone in vitro w teście mocy (ELISA).
Icelandic: 1 Mótefnatítri ákvarðaður í samræmi við in vitro styrkleikapróf (ELISA próf)
Polish: Długość i rozmiar igły należy dostosować do wieku zwierzęcia.
Icelandic: Lengd og þvermál nálar fer eftir aldri dýrsins.
Polish: Reakcje te ustępują w ciągu 12 dni po pierwszym szczepieniu w dwudawkowym schemacie szczepienia oraz w ciągu 3 dni po zakończeniu zarówno jednodawkowego lub dwudawkowego schematu szczepień.
Icelandic: Þessi viðbrögð hverfa innan 12 daga frá fyrri bólusetningunni í tveggja skammta áætluninni og innan 3 daga eftir að eins skammta eða tveggja skammta áætluninni er lokið.
Polish: Dwie iniekcje, każda o objętości 1 ml u świń, zaczynając od 3 dnia życia z zachowaniem odstępu co najmniej 18 dni.
Icelandic: Tvær 1 ml inndælingar fyrir svín frá 3 daga aldri með minnst 18 daga millibili.
Polish: 500 ml 10 x 20 ml 10 x 50 ml 10 x 100 ml 10 x 200 ml 10 x 500 ml
Icelandic: 20 ml 50 ml 100 ml 200 ml 500 ml 10x20 ml 10x50 ml 10x100 ml 10x200 ml 10x500 ml
Polish: Pudełko tekturowe z 1 lub 10 fiolkami 20, 50, 100, 200 lub 500 ml.
Icelandic: Pappaaskja með 1 eða 10 hettuglösum með 20, 50, 100, 200 eða 500 ml.
Polish: Jeżeli dochodzi do występowania wczesnych zakażeń PCV2 i/lub M. hyopneumoniae zaleca się stosowanie dwudawkowego schematu szczepienia.
Icelandic: Þegar PCV2 og/eða M. hyopneumoniae sýkingar koma snemma fram er mælt með tveggja skammta áætluninni.
Polish: Dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności wskazują, że ta szczepionka może być podawana z Porcilis PRRS w tym samym czasie w różnych miejscach od 3 tygodnia życia.
Icelandic: Fyrir liggja upplýsingar um öryggi og verkun sem sýna fram á að gefa má þetta bóluefni með Porcilis PRRS á sama tíma á mismunandi stöðum frá 3 vikna aldri.
Polish: Im Langen Felde 5 30938 Burgwedel NIEMCY
Icelandic: 30938 Burgwedel Þýskaland
Polish: MSD Animal Health Danube Biotech GmbH
Icelandic: MSD Animal Health Danube Biotech GmbH Brennaustrasse 1
Polish: Ograniczenie spadków dziennych przyrostów masy ciała w końcowym okresie tuczu w przypadku zakażenia Mycoplasma hyopneumoniae oraz/lub PCV2 (jak obserwowano w badaniach terenowych).
Icelandic: Til að draga úr tapi á daglegri þyngdaraukningu á lokatímabili eldis þegar hætta er á sýkingum af völdum Mycoplasma hyopneumoniae og/eða PCV2 (eins og fram hefur komið í vettvangsrannsóknum).
Polish: Jedna dawka 2 ml u świń, zaczynając od 3 tygodnia życia.
Icelandic: Stakur 2 ml skammtur fyrir svín frá 3 vikna aldri.
Polish: 5831 AN Boxmeer
Icelandic: 5831 AN Boxmeer Holland
Polish: Jednodawkowy schemat szczepienia:
Icelandic: Einskammta bólusetningaráætlun:
Polish: Poligono Industrial EI Montalvo 1 C/Zeppelin 6, Parcela 38
Icelandic: Merck Sharp & Dohme Animal Health S.L. Poligono Industrial EI Montalvo 1 C/Zeppelin 6, Parcela 38
Polish: 2 ml zawierają:
Icelandic: 2 ml skammtur inniheldur:
Polish: 100 ml 200 ml
Icelandic: 100 ml 200 ml 500 ml
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Produkty immunologiczne dla świniowatych, inaktywowane wirusowe i inaktywowane bakteryjne szczepionki dla świń.
Icelandic: Ónæmislyf handa dýrum af svínaætt, óvirkjuð veirubóluefni og óvirkjuð bakteríubóluefni fyrir svín.
Polish: Przejściowe lokalne reakcje w miejscu wstrzyknięcia, które ograniczone są do nieznacznego obrzęku (maksymalnie 2 cm średnicy), mogą często występować bezpośrednio po szczepieniu, jednak reakcje mogą nie pojawić się do 12 dni po szczepieniu.
Icelandic: Algengt er að tímabundin viðbrögð á stungustað, sem einskorðast við vægan þrota (< 2 cm í þvermál) geti komið fram, en það getur verið að viðbrögðin komi ekki fram fyrr en 12 dögum eftir bólusetningu.
Polish: Glin (jako wodorotlenek)
Icelandic: Ál (sem hýdroxíð)
Polish: W dniu szczepienia bardzo często występuje przejściowy wzrost temperatury ciała (średnio o ±1°C, u pojedynczych świń o nie więcej niż 2°C).
Icelandic: Mjög algengt er að fram komi tímabundin hækkun líkamshita daginn sem bólusett er (meðalgildi ±1°C, hjá einstaka svínum allt að 2°C).
Polish: Dwudawkowy schemat szczepienia:
Icelandic: Tveggja skammta bólusetningaráætlun:
Polish: Czynne uodpornianie świń w celu ograniczenia wiremii, ograniczenia ilości wirusa w płucach i tkance limfoidalnej, ograniczenia siewstwa wirusa, wywoływanych przez zakażenie cirkowirusem świń typu 2 (PCV2) oraz ograniczenia nasilenia patologicznych zmian w płucach wywoływanych przez zakażenie Mycoplasma hyopneumoniae.
Icelandic: Til virkrar ónæmisaðgerðar hjá svínum til að draga úr veirumagni í blóði, veirumagni í lungum og eitilvefjum, útskilnaði (shedding) veira vegna sýkingar af völdum svínacircoveiru af tegund 2 (PCV2) og alvarleika vefjaskemmda í lungum vegna sýkingar af völdum Mycoplasma hyopneumoniae.
Polish: - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt, włączając pojedyncze raporty).
Icelandic: - Koma örsjaldan fyrir (koma fyrir hjá færri en 1 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð, þ.m.t. einstök tilvik).
Polish: Inaktywowana M. hyopneumoniae
Icelandic: M. hyopneumoniae:
Polish: W 2 ml:
Icelandic: Innihald 2 ml:
Polish: 6.5 Rodzaj i skład opakowania bezpośredniego Fiolki PET (politereftalan etylenu) 20, 50, 100, 200 lub 500 ml, zamknięte korkami z gumy nitrylowej i uszczelnione kapslami aluminiowymi.
Icelandic: PET (pólýetílen tereptalat) hettuglös með 20, 50, 100, 200 eða 500 ml, lokuð með nítríl gúmmítappa og innsigluð með álhettu.
Polish: Przed użyciem należy przeczytać ulotkę.
Icelandic: Til notkunar í vöðva Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.
Polish: Świnie należy szczepić drogą domięśniową w szyję.
Icelandic: Bólusetjið svín með inndælingu í vöðva í hnakka.
Polish: Konieczna jest fachowa i SZYBKA pomoc chirurgiczna, mogąca obejmować wczesne nacięcie i irygację miejsca iniekcji, szczególnie jeśli dotyczy to opuszki palca lub ścięgna.
Icelandic: TAFARLAUS þörf er á sérfræðingi í skurðlækningum vegna þess að nauðsynlegt getur verið að skera strax í stungustaðinn og skola hann, sérstaklega ef um er að ræða fingurgóm eða sin.
Polish: Po wytrząsaniu homogenna emulsja, biała do prawie białej
Icelandic: Einsleitt hvítt til nánast hvítt fleyti eftir að búið er að hrista.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU BEZPOŚREDNIM Fiolki 100, 200 i 500 ml
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á INNRI UMBÚÐUM Hettuglös með 100, 200 og 500 ml
Polish: 2 Względne jednostki mocy wyznaczone w stosunku do szczepionki referencyjnej.
Icelandic: 2 Einingar hlutfallslegrar virkni (Relative Potency Units) skilgreind m.t.t. viðmiðunarbóluefnis.
Polish: Należy zapoznać się z drukami informacyjnymi produktu Porcilis PRRS.
Icelandic: Ráðleggingum sem koma fram í lyfjaupplýsingum fyrir Porcilis PRRS skal fylgt.
Polish: Brak informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności tej szczepionki stosowanej jednocześnie z innym produktem leczniczym weterynaryjnym, z wyjątkiem produktu wymienionego powyżej.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um öryggi og verkun þessa bóluefnis þegar það er notað samtímis einhverju öðru dýralyfi en því sem tilgreint er hér fyrir ofan .
Polish: Burgwedel Biotech GmbH
Icelandic: Burgwedel Biotech GmbH Im Langen Felde 5
Polish: HISZPANIA
Icelandic: Spánn
Polish: Niezbyt często występować mogą przejściowe lokalne reakcje w miejscu wstrzyknięcia, ograniczone do nieznacznego obrzęku (˂ 2 cm średnicy).
Icelandic: Í sjaldgæfum tilvikum geta komið fram tímabundin viðbrögð á stungustað sem einskorðast við vægan þrota (< 2 cm í þvermál).
Polish: W okresie do jednego dnia po szczepieniu, niezbyt często można obserwować łagodnie wyrażone reakcje ogólnoustrojowe, takie jak spadek aktywności, tendencja zwierząt do pokładania się oraz niewielkie oznaki dyskomfortu.
Icelandic: Í sjaldgæfum tilvikum geta komið fram væg altæk áhrif allt að einum degi eftir bólusetningu sem einkennast af minni virkni, tilhneigingu dýrsins að liggja og minniháttar einkennum um vanlíðan.
Polish: U pojedynczych świń wzrost temperatury po jednoczesnym podaniu może często przekraczać 2°C.
Icelandic: Hjá einstaka svínum er algengt að hækkun líkamshita verði meiri en 2°C eftir gjöf beggja bóluefnanna samtímis.
Polish: Przed zastosowaniem szczepionki należy umożliwić jej osiągnięcie temperatury pokojowej (15°C25°C).
Icelandic: Áður en bóluefnið er notað skal leyfa því að ná stofuhita (15 °C - 25 °C) og hrista það vel fyrir notkun.
Polish: Czas trwania odporności (oba schematy szczepienia):
Icelandic: Ónæmis (báðar bólusetningaráætlanirnar) endist í:
Polish: Antygen podjednostkowy PCV2 ORF2
Icelandic: PCV2 ORF2 undireininga mótefnavak i
Polish: Fiolki 20 i 50 ml
Icelandic: 20 ml 50 ml
Polish: MK7 7AJ UK
Icelandic: Milton Keynes Buckinghamshire MK7 7AJ
Polish: Reakcje nadwrażliwości po szczepieniu mogą występować niezbyt często.
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð eftir bólusetningu geta komið fram í sjaldgæfum tilfellum.
Polish: Intervet UK Limited
Icelandic: Intervet UK Limited Walton Manor Walton,
Polish: Temperatura wraca do normy w okresie od 1 do 2 dni od zaobserwowania najwyższego wzrostu temperatury.
Icelandic: Líkamshitinn nær aftur eðlilegu gildi 1 til 2 dögum eftir að hámarkshiti kemur fram.
Polish: Porcilis PCV M Hyo emulsja do wstrzykiwań dla świń
Icelandic: Hyo stungulyf, fleyti fyrir svín
Polish: Otwarte opakowanie zużyć w ciągu 8 godzin.
Icelandic: Rofna pakkningu skal nota innan 8 klst.
Polish: Substancje czynne:
Icelandic: Virk innihaldsefni:
Polish: ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA Przed zastosowaniem szczepionki należy umożliwić jej osiągnięcie temperatury pokojowej (15°C25°C).
Icelandic: Áður en bóluefnið er notað skal leyfa því að ná stofuhita (15°C-25°C) og hrista það vel fyrir notkun.
Polish: DAWEK
Icelandic: Dýralyf.
Polish: Inaktywowana M. hyopneumoniae ≥ 2,69 RPU
Icelandic: PCV2 ORF2 undireininga mótefnavak i≥ 2.828 AU M. hyopneumoniae óvirkjuð ≥ 2,69 RPU
Polish: W przypadku omyłkowego wstrzyknięcia niniejszego produktu, należy zwrócić się o pomoc lekarską, nawet jeśli wstrzyknięta została niewielka ilość produktu, i zabrać ze sobą ulotkę informacyjną.
Icelandic: Ef dýralyfinu hefur fyrir slysni verið sprautað í einhvern skal strax leita til læknis, jafnvel þótt um lítið magn sé að ræða og hafa skal fylgiseðilinn meðferðis.
Polish: Zwierzęta powracają do normy w okresie od 1 do 2 dni po zaobserwowaniu najwyższej temperatury ciała.
Icelandic: Dýrin verða hitalaus 1 til 2 dögum eftir að hámarkshiti kom fram.
Polish: Inaktywowany szczep J Mycoplasma hyopneumoniae
Icelandic: Mycoplasma hyopneumoniae, J stofn, óvirkjuð
Polish: Lekki olej mineralny Glinu wodorotlenek
Icelandic: Létt paraffínolía Álhýdroxíð Sorbitan óleat Pólýsorbat 80
Polish: Brak danych
Icelandic: ÓNÆMISFRÆÐILEGAR UPPLÝSINGAR
Polish: Pudełko tekturowe z 10 fiolkami 20 ml.
Icelandic: Pappaaskja með 10 hettuglösum með 20 ml.
Polish: ANEKS A
Icelandic: VIÐAUKI I
Polish: 1 fiolka wielodawkowa (politereftalan etylenu PET)
Icelandic: EMEA Númer Sérheiti
Polish: Odporność utrzymuje się 6 miesięcy.
Icelandic: Vörn endist í 6 mánuði.
Polish: Butelki pakowane są pojedynczo w pudełka kartonowe.
Icelandic: Hverri einstakri flösku er pakkað í pappaöskju.
Polish: Szczepić wyłącznie zdrowe zwierzęta.
Icelandic: Bólusetjið einungis heilbrigð dýr.
Polish: SPECJALNE OSTRZEŻENIA, JEŚLI KONIECZNE Przypadkowe wstrzyknięcie jest niebezpieczne.
Icelandic: SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF ÞÖRF KREFUR Inndæling fyrir slysni er hættuleg
Polish: Zgodnie z art. 71 dyrektywy 2001/82/EC Parlamentu Europejskiego i Rady, Państwa Członkowskie zabraniają lub mogą zakazać przywozu, sprzedaży, dostawy i/lub stosowania Porcilis Pesti na całym lub części swojego terytorium, jeżeli stwierdzono, że:
Icelandic: Samkvæmt ákvæðum 71. greinar í tilskipun Evrópuráðsins og þingsins 2001/82/EB með viðaukum bannar viðkomandi land eða getur bannað innflutning, sölu, birgðahald og/eða notkun dýralyfsins á ákveðnu landssvæði eða öllu landinu ef sýnt er fram á að:
Polish: NUMER (-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/99/016/001 - EU/2/016/006
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/99/016/001 - EU/2/99/016/006
Polish: Odporność powstaje w ciągu 2 tygodni.
Icelandic: Vörn næst eftir 2 vikur.
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/99/016/001-006
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/99/016/001-006
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne w witrynie internetowej Europejskiej Agencji Leków (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um þetta dýralyf eru birtar á heimasíðu Lyfjastofnunar Evrópu (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Polish: Substancje pomocnicze (włączając adiuwanty) wymienione w punkcie 6.1 Charakterystyki Produktu Leczniczego Weterynaryjnego są także substancjami dozwolonymi dla których tabela 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010 wskazuje, że ustalenie MRL nie jest wymagane lub substancje te nie są objęte zakresem Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009 jeżeli są stosowane jak w tym produkcie leczniczym weterynaryjnym.
Icelandic: Hjálparefnin (þ.m.t. ónæmisglæðar) sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru ýmist leyfð efni sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010 eða þau teljast falla utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009 þegar þau eru notuð eins og í þessu dýralyfi.
Polish: Podawać w dawce 2 ml głęboko domięśniowo w okolicy szyi za uchem.
Icelandic: Gefið einn skammt (2 ml) með djúpri inndælingu í vöðva á hálssvæðinu á bak við eyra.
Polish: Używać sterylnych strzykawek i igieł.
Icelandic: Notið sæfðar sprautur og nálar.
Polish: Ograniczony i w większości przypadków przejściowy obrzęk w miejscu wstrzyknięcia może występować do 4 tygodni po podaniu którejkolwiek dawki szczepionki.
Icelandic: Staðbundin og yfirleitt skammvinn bólga á stungustað getur komið fram í allt að 4 vikur frá bólusetningu.
Polish: b) Składowanie, dostarczanie, dystrybucja i sprzedaż szczepionek przeciwko klasycznemu pomorowi świń musi być prowadzona pod kontrolą i w zgodzie z ostatecznymi instrukcjami wydanymi przez kompetentne władze kraju członkowskiego.
Icelandic: b) Geymsla, birgðahald, dreifing og sala bóluefna gegn svínapest skal vera undir eftirliti og í samræmi við endanlegar leiðbeiningar sem settar hafa verið fram af yfirvöldum viðkomandi lands.
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu: 3 godziny.
Icelandic: Geymsluþol eftir að flaska hefur verið opnuð: 3 klukkustundir.
Polish: NAPIS "PRZECHOWYWAĆ W MIEJSCU NIEDOSTĘPNYM I NIEWIDOCZNYM DLA DZIECI''
Icelandic: VARNAÐARORÐIN „GEYMIÐ ÞAR SEM BÖRN HVORKI NÁ TIL NÉ SJÁ"