FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Kolostrum samlas in och filtreras och laktoserumet (vasslan, vätskedelen i mjölk) koncentreras för att framställa Locatim.
Slovak: Kolostrum sa zbiera a filtruje a laktosérum (srvátka, tekutá časť mlieka) sa zahustí, pričom sa vytvorí Locatim.
Swedish: Den naturliga upptagningen av kolostrum under de första levnadstimmarna resulterar i passiv immunisering.
Slovak: Prirodzený príjem kolostra v prvých hodinách života indukuje pasívnu imunizáciu.
Swedish: Vilken nytta har Locatim visat vid studierna?
Slovak: Aký prínos preukázal Locatim v týchto štúdiách?
Swedish: Resultaten av fältstudier där man har undersökt diarré hos nyfödda kalvar är svårtolkade eftersom det kan finnas många olika orsaker till diarré och sjukdomen beror på ett antal faktorer vilka inkluderar, men inte begränsar sig till, karaktär och virulens för de organismer som kalvarna exponeras för och den generella nivån för hygien och djurskötsel på gården.
Slovak: Výsledky klinických štúdií skúmajúcich hnačku v prípade novorodených teliat sa ťažko interpretujú, pretože hnačka má mnoho príčin a závažnosť ochorenia závisí od rôznych faktorov vrátane charakteru a virulencie organizmu (organizmov), ktorým sú teľatá vystavené, a od celkových hygienických noriem a hospodárenia na farme.
Swedish: Vad är Locatim?
Slovak: Čo je Locatim?
Swedish: Dessa immunoglobuliner skyddar kalvar mot sjukdomar som orsakas av bakterier.
Slovak: Tieto imunoglobulíny chránia teľatá pred ochorením spôsobeným baktériami.
Swedish: EMEA/V/C/041 OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) LOCATIM Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Slovak: EMEA/V/C/041
Swedish: I den laboratoriebaserade studien uppvisade kalvar som fick Locatim mindre allvarliga kliniska tecken på diarré och bättre överlevnadstid än de som inte fick det.
Slovak: Teľatá, ktoré dostali Locatim, mali v laboratórnej štúdii menej závažné klinické príznaky hnačky a lepší čas prežitia ako teľatá, ktoré liek nedostali.
Swedish: Kolostrum innehåller antikroppar som bidrar till att skydda kalvarna mot vissa infektioner.
Slovak: Kolostrum obsahuje protilátky, ktoré pomáhajú chrániť teľatá pred určitými infekciami.
Swedish: Det innehåller specifikt immunoglobulin G (en sorts antikropp) mot Escherichia coli F5 adhesin som aktiv substans.
Slovak: Ako účinnú látku obsahuje špecifické imunoglobulíny G (typ protilátky) proti adhezínu baktérie Escherichia coli F5.
Swedish: Enterotoxikos är en sjukdom som beror på att toxiner frigörs i kroppen.
Slovak: Enterotoxikóza je ochorenie spôsobené uvoľňovaním toxínov v tele, pričom hlavným symptómom je hnačka.
Swedish: Locatim har inte några allvarliga biverkningar.
Slovak: Pri použití lieku Locatim sa nevyskytujú žiadne závažné vedľajšie účinky.
Swedish: Därigenom ger Locatim ett extra skydd mot död på grund av enterotoxikos orsakad av E. coli.
Slovak: Locatim tak poskytuje doplnkovú ochranu pred úmrtím v dôsledku enterotoxikózy zapríčinenej baktériou E. coli.
Swedish: Vad används Locatim till?
Slovak: Na čo sa Locatim používa?
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att fördelarna med Locatim är större än riskerna vid behandling av kalvar under de första 12 timmarna efter födelsen för att reducera risken för död orsakad av enterotoxikos förknippad med E. coli F5 (K99) adhesin under de första levnadsdagarna som ett komplement till naturligt kolostrum från modern.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že prínos lieku Locatim je väčší ako akékoľvek riziká spojené s jeho použitím pri liečbe teliat mladších ako 12 hodín na zníženie mortality zapríčinenej enterotoxikózou spojenou s adhezínom baktérie E. coli F5 (K99) počas prvých dní života, ako prídavok ku kolostru matky, a odporučil vydať pre Locatim povolenie na uvedenie lieku na trh.
Swedish: Locatim ges till kalvar som är mindre än 12 timmar gamla, helst inom de första fyra timmarna efter födelsen, som ett komplement till naturligt kolostrum (den mjölk som produceras de första dygnen efter förlossningen) som kalvarna får från modern.
Slovak: Locatim sa podáva teľatám mladším ako 12 hodín, prednostne do prvej hodiny po narodení, ako prídavok k prirodzenému kolostru (prvé mlieko), ktoré teľatá prijímajú od matky.
Swedish: Locatim används för att reducera risken för död orsakad av enterotoxikos förknippad med bakterien E. coli under de första levnadsdagarna.
Slovak: Locatim sa používa na zníženie úmrtnosti novorodených teliat spôsobenej enterotoxikózou v dôsledku baktérie E. coli počas prvých dní života.
Swedish: Locatim framställs av kolostrum från kor som har immuniserats mot E. coli, så att de producerar antikroppar i deras kolostrum.
Slovak: Locatim sa vyrába z kolostra kráv, ktoré boli imunizované proti baktérii E. coli, takže v kolostre sa nachádzajú protilátky.
Swedish: Det finns inte några särskilda försiktighetsåtgärder för Locatim.
Slovak: Locatim si nevyžaduje žiadne zvláštne opatrenia.
Swedish: Locatim verkar genom att komplettera de skyddande egenskaperna hos vanligt kolostrum, den första mjölk som kor producerar efter förlossningen.
Slovak: Locatim účinkuje tak, že dopĺňa ochranné vlastnosti normálneho kolostra, prvého mlieka, ktoré kravy vytvárajú po vrhu, ktoré ich teľatá pijú počas prvých hodín života.
Swedish: Locatim är en oral lösning som framställs av kolostrum och ges till kalvar under de första 12 timmarna efter födelsen.
Slovak: Locatim je perorálny roztok vyrobený z kolostra, ktorý sa podáva teľatám v prvých 12 hodinách života.
Swedish: Eftersom Locatim ger flera antikroppar mot E. coli får kalvar som behandlas med Locatim ett extra skydd mot denna bakterie.
Slovak: Dodaním ďalších protilátok proti baktérii E. coli získavajú teľatá, ktoré dostali Locatim, ďalšiu ochranu proti tejto baktérii.
Swedish: Hur har Locatim undersökts?
Slovak: Ako bol skúmaný účinok lieku Locatim?
Swedish: Vilka är riskerna med Locatim?
Slovak: Aké sú vedľajšie účinky lieku Locatim?
Swedish: Mera information om Locatim:
Slovak: Locatim:
Swedish: ATC vet kod: QI02AT01
Slovak: ATC vet kód: QI02AT01
Swedish: 0 dagar.
Slovak: 0 dní.
Swedish: Chemin de la Chatanérie 2 1023 Crissier-Lausanne SCHWEIZ
Slovak: Chemin de la Chatanérie 2 1023 Crissier-Lausanne
Swedish: Datum för förnyat godkännande: 05/12/2008.
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 05/12/2008
Swedish: * mikroagglutinationsmetod
Slovak: * mikroaglutinačná metóda
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/99/011/001
Slovak: EU/2/99/011/001
Swedish: Kartong med en 60 ml typ III glasflaska, som är tillsluten med en polypropylenkork med polyetylenförslutning och avtagbar låsring.
Slovak: Lepenková škatuľka s jednou 60 ml sklenenou fľašou typ III uzavretou polypropylénovou zátkou s polyetylénovým uzáverom a odnímateľným kruhovým zabezpečením.
Swedish: FURSTENDÖMET LIECHTENSTEIN.
Slovak: LICHTENŠTAJNSKÉ KNIEŽATSTVO
Swedish: Om kalven är motvillig att inta produkten, kan den ges med en vanlig spruta placerad i munnen.
Slovak: Pokiaľ ho teľa odmieta prijať, liek môže byť podaný primeranou striekačkou do úst.
Swedish: Kalven måste ges annan normal kolostrum utöver denna produkt.
Slovak: Okrem lieku musí byť teľaťu poskytnuté ďalšie normálne kolostrum.
Swedish: KARENSTID Karenstid: 0 dagar
Slovak: Ochranná lehota: 0 dní.
Swedish: Läkemedlet kan innehålla antikroppar mot bovint virusdiarré virus (BVD).
Slovak: Liek môže obsahovať protilátky proti vírusu BVD.
Swedish: Detta bör bör hållas i minnet vid planering av vaccinering av kalvar som ges Locatim.
Slovak: Toto by malo byť zohľadnené pri plánovaní vakcinačných programov teliat, ktoré dostávajú Locatim.
Swedish: 60 ml administreras peroralt så snart som möjligt, helst inom de första 4 timmarna, men ej senare än 12 timmar efter födelsen.
Slovak: Podávať orálne 60 ml čo možno najskôr, najlepšie v priebehu prvých 4 hodín, avšak nie neskôr ako 12
Swedish: Metylparahydroxibensoat ≤ 0.8 mg/ml.
Slovak: Metylparaben ≤ 0,8 mg/ml.
Swedish: Beslut ifall detta immunologiska läkemedel ska användas före eller efter något annat läkemedel bör därför tas i varje enskilt fall.
Slovak: Rozhodnutie či použiť tento imunologický veterinárny liek pred alebo po podaní iného veterinárneho lieku musí byť preto zvážené prípad od prípadu.
Swedish: Produkten ska ges utspädd, eller utspädd i mjölk eller mjölkersättningsmedel inom de första 12 timmarna efter kalvens födsel, helst så snart kalven är mottaglig.
Slovak: Liek má byť podaný nezriedený alebo zriedený v mlieku alebo v mliečnej náhradke v prvých 12 hodinách života teľaťa, najlepšie čo najskôr ako môže byť prijatý.
Swedish: Förutom antikroppar mot E. coli F5 (K99) innehåller det därför också antikroppar mot andra organismer, som resultat av vaccinering och/eller på grund av att givarkorna utsatts för organismer i omgivningen.
Slovak: Z toho dôvodu obsahuje okrem protilátok proti E. coli F5 (K99) tiež protilátky proti iným mikroorganizmom, ako následok vakcinácie a/alebo vystavenia darkýň mikroorganizmom v ich prostredí.
Swedish: Alla oförbrukade veterinärmedicinska produkter, eller avfall från sådana veterinärmedicinska produkter, skall kasseras enligt gällande lokala bestämmelser.
Slovak: prípadne odpadových materiálov vytvorených pri používaní týchto liekov Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohto veterinárneho lieku musia byť zlikvidované v súlade s platnými predpismi.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännandet: 29/03/1999.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 29/03/1999
Swedish: Förpackningsstorlek: 60 ml flaska.
Slovak: Veľkosť balenia: liekovka 60 ml.
Swedish: Ytterligare upplysningar om detta veterinärmedicinska läkemedel kan erhållas hos ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning.
Slovak: Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa povolenia na uvedenie na trh.
Swedish: Personer som avser att tillverka, importera, inneha, sälja, tillhandahålla och använda Locatim ska samråda med den berörda medlemsstatens behöriga myndighet om gällande vaccinationsbestämmelser innan läkemedlet tillverkas, importeras, innehas, säljs, tillhandahålls och/eller används.
Slovak: Každá osoba, ktorá má v úmysle vyrábať, dovážať, držať, predávať, vydávať a/alebo používať Locatim, sa musí poradiť s príslušným orgánom členského štátu o aktuálnych vakcinačných postupoch ešte pred výrobou, dovozom, držbou,
Swedish: Produkten framställs från naturligt kolostrum som erhållits från kor på betesmark.
Slovak: Liek je vyrobený z kolostra získaného od kráv držaných v terénnych podmienkach.
Swedish: Namn på och adress till tillverkare av aktiv substans av biologiskt ursprung
Slovak: Názova adresa výrobcu biologickej účinnej látky (látok)
Swedish: Hållbarhet i oöppnad förpackning: 30 månader.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: 30 mesiacov.
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER (MRL) Den aktiva substansen av huvudsakligen biologiskt ursprung avsedd att framkalla passiv immunitet anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009.
Slovak: Účinná látka biologického pôvodu určená na vyvolanie pasívnej imunity nespadá do rámca Nariadenia
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats
Slovak: Názova adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže
Swedish: Information som speciellt visar hur säkert det är att ge mer än en upprepad dos saknas varför endast en dos rekommenderas.
Slovak: Z dôvodu nedostatku informácií špecificky demonštrujúcich bezpečnosť podania viac ako jednej opakovanej dávky je odporúčané, aby teľatá dostali len jednu dávku.
Swedish: Som ett tillägg till kolostrum från moderdjuret för att minska risken för död orsakad av enterotoxicos förknippad med E. coli F5 (K99) adhesin under de första livsdagarna.
Slovak: Doplnok kolostra matiek na redukciu mortality spôsobenej enterotoxikózou spojenou s E. coli adhezínom F5 (K99) v prvých dňoch života.
Swedish: Metylparahydroxibensoat
Slovak: Metylparaben
Swedish: Neonatala kalvar yngre än 12 timmar.
Slovak: Novorodené teľatá mladšie ako 12 hodín.
Swedish: Produkten är inte avsedd för användning under dräktighet och laktation.
Slovak: Neodporúča sa používať počas gravidity a laktácie.
Swedish: Tillverkning, import, innehav, försäljning, tillhandahållande och/eller användning av Locatim är förbjudet eller kan förbjudas i en medlemsstat inom hela eller delar av sitt territorium enligt nationell lagstiftning.
Slovak: Výroba, dovoz, držba, predaj, výdaj a/alebo používanie Locatim môžu byť zakázané v členskomh štáte na celom alebo časti jeho územia v súlade s národnou legislatívou.
Swedish: FÖRBUD MOT FÖRSÄLJNING, TILLHANDAHÅLLANDE OCH/ELLER ANVÄNDNING
Slovak: predajom, výdajom a/alebo použitím.
Swedish: Övergående effekter av förhöjd temperatur och ökad andningsfrekvens har observerats när läkemedlet ges i dubbel dos.
Slovak: Pri podaní dvojnásobnej dávky bolo pozorované prechodné zvýšenie telesnej teploty a zrýchlenie dýchania.
Swedish: Läkemedlet kompletterar de skyddande egenskaper mot E. coli F5 (K99) adhesin som normalt finns i kolostrum.
Slovak: Liek dopĺňa ochranné vlastnosti normálneho kolostra proti E. coli adhezínu F5 (K99).
Swedish: Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation
Slovak: Merial Laboratoire Porte des Alpes
Swedish: FRANKRIKE
Slovak: ŠVAJČIARSKO
Swedish: Förvara flaskan i ytterkartongen.
Slovak: Liekovky uchovávať v škatuli.
Swedish: Receptbelagt veterinärmedicinskt läkemedel.
Slovak: LIEKOVKA NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för djur: Denna produkt kan innehålla antikroppar mot BVD virus.
Slovak: 4.5 Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Liek môže obsahovať protilátky proti vírusu BVD.
Swedish: BATCHNUMMER Lot {nummer}
Slovak: ČÍSLO ŠARŽE č. šarže {číslo}
Swedish: BIPACKSEDEL Locatim oral lösning till neonatala kalvar yngre än 12 timmar.
Slovak: Locatim perorálny roztok pre novorodené teľatá mladšie ako 12 hodín.
Swedish: Hjälpämne
Slovak: DRŽITEĽ
Swedish: Andra läkemedel och Locatim:
Slovak: Liekové interakcie a iné formy vzájomného pôsobenia:
Swedish: Koncentrerat mjölkserum från nötkreatur innehållande specifikt immunoglobulin-G mot E. coli F5 (K99) adhesin ≥2.8 log10 /ml.
Slovak: Koncentrované bovinné laktosérum obsahujúce špecifické imunoglobulíny G proti E. coli adhezínu F5
Swedish: EU/2/99/011/001 Locatim >2.8log10 /ml koncentrerat mjölkserum
Slovak: Locatim >2.8log10 /ml koncentrovan é bovinné laktosérum
Swedish: Typ III glasflaska
Slovak: Perorálne Sklenenou fľašou typ III
Swedish: 12 timmar gamla
Slovak: Novorodené teľatá mladšie ako 12 hodín
Swedish: 1 glasflaska 0 dagar
Slovak: 1 fľaša Bez ochrannej lehoty
Swedish: LäkemedelsformDjurslag Administreringssätt FörpackningInnehåll
Slovak: Lieková forma Cieľový druh
Swedish: Oral giva
Slovak: Perorálny roztok
Swedish: Läkemedlets namn Styrka Läkemedelsform Administreringssätt
Slovak: (EU) číslo (Vymyslený) názov Sila
Swedish: • vilken dos du ska ta och hur länge,
Slovak: • akú dávku máte užívať a ako dlho,
Swedish: Därför ska särskild försiktighet iakttas för dessa patienter.
Slovak: U týchto pacientov je preto potrebná osobitná opatrnosť.
Swedish: Vecka 10 Vecka 14 Vecka 18 Vecka 22 Vecka 26
Slovak: týždeň 10 týždeň 14 týždeň 18 týždeň 22 týždeň 26
Swedish: Ta bara din vanliga dos vid den vanliga tiden nästa dag.
Slovak: Jednoducho užite vašu obvyklú dávku v obvyklom čase nasledujúci deň.
Swedish: Den slutliga studierapporten ska vara inskickad den 31 december 2021.
Slovak: Záverečná správa zo štúdie bude predložená 31 decembra 2021.
Swedish: Ändra inte dosen själv.
Slovak: Dávku si nemeňte sami.
Swedish: Årsrapporter kommer att lämnas in vid tiden för den årliga förnyade bedömningen
Slovak: Výročné správy sa budú predkladať v čase každoročného prehodnotenia.
Swedish: • när du ska öka eller minska dosen.
Slovak: • kedy zvýšiť alebo znížiť vašu dávku.
Swedish: Din läkare kommer att tala om för dig
Slovak: Váš lekár vám povie:
Swedish: • Bekräfta förhöjningen med en upprepad mätning inom en vecka.
Slovak: Potvrďte zvýšenie opakovaným meraním v rámci jedného týždňa.
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 23 april 2018
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 23. apríl 2018
Swedish: Det finns inga tillförlitliga data från dess användning i gravida kvinnor.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne spoľahlivé údaje o jeho použití u gravidných žien.
Swedish: ATC-kod: C10AX12
Slovak: ATC kód: C10AX12
Swedish: Informera din läkare om alla förändringar som sker gällande de läkemedel du tar.
Slovak: Informujte vášho lekára o akejkoľvek zmene týkajúcej sa liekov, ktoré užívate.
Swedish: *Rekommendationer baserade på ett ULN på cirka 30-40 internationella enheter/l.
Slovak: *Odporúčania na základe hodnoty HHN približne 30 - 40 medzinárodných jednotiek/l.
Swedish: Den förs vanligtvis vidare av både fadern och modern, som också ärvt höga kolesterolnivåer av sina föräldrar.
Slovak: Zvyčajne sa dedí od otca aj od matky, ktorí vysokú hladinu cholesterolu tiež zdedili od svojich rodičov.
Swedish: Lojuxta med mat, dryck och alkohol
Slovak: Lojuxta a jedlo, nápoje a alkohol
Swedish: • Graviditet (se avsnitt 4.6).
Slovak: • Gravidita (pozri časť 4.6).
Swedish: • om du är gravid, försöker bli gravid eller tror att du kan vara gravid (se avsnitt 2 under
Slovak: • ak ste tehotná, snažíte sa otehotnieť alebo si myslíte, že môžete byť tehotná (pozri časť 2 pod
Swedish: Statiner orsakar ibland myopati.
Slovak: Statíny môžu niekedy spôsobovať myopatiu.
Swedish: Studien omfattade totalt 78 veckors behandling.
Slovak: Štúdia zahŕňala spolu 78 týždňov liečby.
Swedish: Efter det första året ska dessa tester utföras minst var 3:e månad och före varje ökning av dosen.
Slovak: Po prvom roku sa tieto vyšetrenia robia minimálne každé 3 mesiace a pred každým zvýšením dávky.
Swedish: Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)
Slovak: Neznáme (častosť výskytu nemožno odhadnúť z dostupných údajov)
Swedish: Parameter (enheter)
Slovak: Parameter (jednotky)
Swedish: Om du blir yr under behandlingen ska du inte köra bil eller använda maskiner förrän du känner dig bättre.
Slovak: Ak počas liečby pociťujete závrat, neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje dovtedy, kým sa nebudete cítiť lepšie.
Swedish: Information om att utbildningsmaterialet för patienter som ingår i förskrivarpaketet kan användas till patientrådgivning.
Slovak: Informácie o tom, že vzdelávacie materiály pre pacientov, ktoré sú súčasťou balíčka pre predpisujúcich lekárov, možno použiť na poradenstvo pre pacienta.
Swedish: Din behandling kan påverka din förmåga att köra bil eller använda maskiner.
Slovak: Vaša liečba môže ovplyvniť vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Swedish: Lojuxta kan sänka nivåerna i blodet av:
Slovak: Lojuxta môže v krvi znížiť hladiny:
Swedish: Fråga läkare eller dietist hur man får tag på dessa tillskott.
Slovak: Opýtajte sa lekára alebo dietológa, ako získať tieto doplnky.
Swedish: Den vanliga dosen du kommer att behöva ta står i listan nedan.
Slovak: Obvyklá dávka, ktorú budete musieť užívať, je uvedená nižšie.
Swedish: • paracetamol - för behandling av smärta
Slovak: • paracetamol - na liečbu bolesti,
Swedish: förändr ing p-värdeb
Slovak: zmena p-hodnotab
Swedish: Daglig mängd E-vitamin
Slovak: Denné množstvo Vitamín E
Swedish: Användning av detta läkemedel hos barn och ungdomar rekommenderas därför inte.
Slovak: Použitie tohto lieku u detí a dospievajúcich sa preto neodporúča.
Swedish: Följaktligen skulle detta minska effekten av lomitapid.
Slovak: Následne by to viedlo k zníženiu účinku lomitapidu.
Swedish: Säkerhet och effekt för lomitapid för barn <18 år har inte fastställts och användning av detta läkemedel rekommenderas därför inte för barn.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť lomitapidu u detí vo veku < 18 rokov nebola stanovená, a preto sa použitie tohto lieku u detí neodporúča.
Swedish: Dessa blodprover hjälper läkaren att justera din dos.
Slovak: Tieto krvné vyšetrenia pomôžu lekárovi upraviť vašu dávku.
Swedish: • om du tar över 40 mg simvastatin om dagen (ett annat läkemedel som används för att sänka kolesterolnivån)
Slovak: • ak užívate viac ako 40 mg simvastatínu denne (ďalšie liečivo používané na zníženie hladiny cholesterolu),
Swedish: Lojuxta är kontraindicerat under graviditet.
Slovak: Lojuxta je kontraindikovaná počas tehotenstva.
Swedish: Dessa kapslar kan orsaka biverkningar som också kan vara symtom på leverproblem.
Slovak: Tieto kapsuly môžu spôsobiť vedľajšie účinky, ktoré môžu byť tiež príznakmi problémov s pečeňou.
Swedish: o dödsfall, inräknat dödsorsak
Slovak: o smrti vrátane jej príčiny;
Swedish: Halveringstiden för lomitapids eliminering var cirka 29 timmar.
Slovak: Eliminačný polčas lomitapidu bol približne 29 hodín.
Swedish: "Graviditet och amning").
Slovak: „Tehotenstvo a dojčenie").
Swedish: Effekten av Lojuxta på kardiovaskulär morbiditet och mortalitet har inte bestämts.
Slovak: Účinok Lojuxty na kardiovaskulárnu morbiditu a mortalitu nebol stanovený.
Swedish: • Sådana symtom på leversjukdom för vilka patienten ska söka läkare.
Slovak: • príznaky ochorenia pečene, pre ktoré sa má pacient obrátiť na lekára;
Swedish: De högsta plasmakoncentrationerna av lomitapid uppnåddes 4-8 timmar efter oral dosering.
Slovak: Maximálne plazmatické koncentrácie lomitapidu boli dosiahnuté 4 - 8 hodín po perorálnom dávkovaní.
Swedish: • Nödvändigheten av att undvika alkohol.
Slovak: • informácie o potrebe vyhnúť sa konzumácii alkoholu;
Swedish: • Minst en markör från vardera av följande kategorier:
Slovak: • vyhodnotenie minimálne jedného markera z každej z týchto kategórií:
Swedish: Medel (SD)
Slovak: Priemer (SD)
Swedish: Din läkare kommer att ta ett blodprov på dig för att kontrollera din lever innan du börjar ta dessa kapslar, om din dos höjs och regelbundet under behandlingen.
Slovak: Váš lekár vám urobí vyšetrenie krvi na kontrolu vašej pečene predtým, ako začnete užívať tieto kapsuly, pri zvýšení vašej dávky a pravidelne počas liečby.
Swedish: • om du är allergisk mot lomitapid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
Slovak: • ak ste alergický na lomitapid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6),
Swedish: Återstoden utsöndrades i avföringen, främst som oxiderade metaboliter.
Slovak: Zvyšok sa vylúčil v stolici, najmä vo forme oxidovaných metabolitov.
Swedish: • trötthet, brist på energi eller allmän svaghetskänsla
Slovak: • únava, nedostatok energie alebo celková slabosť,
Swedish: Din läkare kan komma att långsamt öka din dos över tiden, upp till högst 60 mg varje dag.
Slovak: Váš lekár vám môže dávku po určitom čase pomaly zvyšovať až na maximálnu dávku 60 mg denne.
Swedish: Leverenzymförändringarna kan uppkomma när som helst under behandlingen men uppkommer oftast under upptrappning av dosen.
Slovak: Zmeny pečeňových enzýmov sa môžu objaviť kedykoľvek počas liečby, avšak najčastejšie k nim dochádza počas zvyšovania dávky.
Swedish: ALAT eller ASAT Rekommendationer för behandling och kontroll*
Slovak: Odporúčania týkajúce sa liečby a sledovania*
Swedish: Vid överdos ska patienten behandlas symtomatiskt och stödjande åtgärder ska sättas in vid behov.
Slovak: V prípade predávkovania sa má pacient liečiť symptomaticky a podľa potreby sa majú vykonať podporné opatrenia.
Swedish: • aminoglutetimid - ett läkemedel som används för att behandla Cushings syndrom
Slovak: • aminoglutetimid - liečivo, ktoré sa používa na liečbu Cushingovho syndrómu,
Swedish: Det är viktigt att undvika uttorkning genom att dricka tillräckligt med vätska (se avsnitt 4).
Slovak: Je dôležité predchádzať dehydratácii pitím dostatočného množstva tekutín (pozri časť 4).
Swedish: • En förklaring av de undersökningar (bildtagning och blodprov) som behöver göras för att kontrollera leverfunktionen samt vikten av att de utförs regelbundet.
Slovak: • vysvetlenie vyšetrení (zobrazovanie a krvné vyšetrenia), ktoré je potrebné vykonať na kontrolu funkcie pečene, a význam ich pravidelného opakovania;
Swedish: • Drick inte någon typ av grapefruktjuice.
Slovak: Nepite žiadny typ grapefruitovej šťavy.