FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Ако това Ви се случи, не шофирайте и не работете с инструменти или машини.
Estonian: Kui Atacand mõjutab teid eelkirjeldatud viisil, ärge töötage masinatega ega juhtige autot.
Bulgarian: 2007) и VII насоки на Съвместния национален комитет (JNC) (Chobanian et al 2003) за лечение на хипертония ползата може да бъде значителнa, дори когато понижението на кръвното налягане е малко, и първоначалното кръвно налягане е по-ниско от традиционното ниво за определяне на хипертония.
Estonian: Viimased Euroopa Hüpertensiooniühingu (Mancia et al 2007) ja Rahvusliku Ühiskomitee VII hüpertensiooni ravi juhised (Chobanian et al 2003) märgivad, et antihüpertensiivsest ravist saadav kasu võib olla oluline ka juhul, kui vererõhu vähenemine on minimaalne, või kui patsiendi algne vererõhk on madalam kui hüpertensiooni diagnoosimise piirväärtus.
Bulgarian: Резултатите от две клинични проучвания, които изследват фармакокинетичния (ФК) профил на кандесартан при пациенти с нарушена чернодробна функция, както и публикацията на Hoogkamer et al 1998 при начална доза от 12 mg, показват, че леко до умерено чернодробно увреждане няма значим ефект за ФК на кандесартан, поради което не се налага корекция на дозата.
Estonian: Kahe kliinilise uuringu tulemused, milles hinnati kandesartaani farmakokineetilist profiili maksafunktsiooni puudulikkusega patsientidel, ning Hoogkamer et al (1998) poolt avaldatud tulemused uuringust, milles kandesartaani algannus oli 12 mg, näitavad, et kergel kuni mõõdukal maksafunktsiooni puudulikkusel ei ole nimetamisväärset mõju kandesartaani farmakokineetikale, mistõttu ei ole ka annuse kohandamine vajalik.
Bulgarian: С цел хармонизация CHMP обсъжда националната информация за продукта, предoставена oт притежателя на разрешението за употреба (ПРУ) и наличните научни знания.
Estonian: Ühtlustamise eesmärgil vaatas inimravimite komitee läbi rahvuslikult heaks kiidetud ravimiteabe, müügiloa hoidja vastused ning olemasoleva teadusliku informatsiooni.
Bulgarian: Ако имате проблеми със сърцето, черния дроб или бъбреците, или ако сте на диализа.
Estonian: • kui teil on probleeme südame, maksa või neerudega või te olete dialüüsi patsient;
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Atacand за лечение на артериална хипертония и сърдечна недостатъчност не са установени при деца на възраст до 18 години.
Estonian: Atacandi ohutust ja efektiivsust manustamisel lastele (alates sünnist kuni 18-aastaseks saamiseni) kõrgvererõhu ja südamepuudulikkuse ravis ei ole kindlaks tehtud.
Bulgarian: Можете да приемате Atacand със или без храна.
Estonian: Atacandi võib võtta ilma või koos toiduga.
Bulgarian: Няма специални изисквания.
Estonian: • Ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Bulgarian: Устойчивостта Ви срещу инфекции може да се понижи и може да почувствате отпадналост, да развиете инфекция или температурата Ви да се повиши.
Estonian: Teie vastupanu nakkustele võib olla nõrgenenud ning teil võib tekkida väsimus, mõni nakkushaigus või palavik.
Bulgarian: Точка 5.1
Estonian: Lõik 5.1
Bulgarian: Ниско артериално налягане.
Estonian: • madal vererõhk.
Bulgarian: Основните физиологични ефекти на ангиотензин ІІ, като вазоконстрикция, стимулация на алдостероновата секреция, регулация на водно-солевата хомеостаза и стимулация на клетъчния растеж, се медиират чрез рецептора от 1 тип (AT1).
Estonian: Angiotensiin II peamised füsioloogilised toimed, nagu veresoonte ahendamine, aldosterooni stimulatsioon, soola ja vee homöostaasi regulatsioon ja raku kasvu stimulatsioon, on vahendatud angiotensiin II 1. tüüpi (AT1) retseptorite kaudu.
Bulgarian: Високо артериално налягане:
Estonian: Kõrge vererõhk:
Bulgarian: Великобритания Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd 61 Aldwych
Estonian: Ühendkuningriik Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd
Bulgarian: Същото важи и за кандесартан.
Estonian: Kandesartaani puhul on olukord samasugune.
Bulgarian: Спирането на лечението поради развитие на нежелани реакции е сходно за кандесартан цилексетил (3,1%) и плацебо (3,2%).
Estonian: Kõrvaltoimed olid ravi katkestamise põhjuseks kandesartaantsileksetiili (3,1%) ja platseebo (3,2%) rühmas sarnase sagedusega.
Bulgarian: Комбинацията от ACE инхибитор, калийсъхраняващ диуретик (напр. спиронолактон) и Atacand не се препоръчва и следва да се има предвид само след внимателна оценка на потенциалните ползи и рискове (вж. точки 4.4, 4.8 и
Estonian: AKE inhibiitori, kaaliumi säästva diureetikumi (nt spironolaktoon) ja Atacandi kombinatsioon ei ole soovitav ning seda tuleks teha ainult pärast võimaliku riski-kasu suhte hoolikat kaalumist (vt lõigud 4.4, 4.8 ja 5.1).
Bulgarian: При многократен прием не кумулира.
Estonian: Korduv manustamine ei põhjusta kumulatsiooni.
Bulgarian: Въз основа на представената информация СНМР одобрява хармонизиран текст за ангиотензин II-рецепторните антагонисти, като стандартно предупреждение, разработено от работната група на СНМР за лекарствена безопасност за всички ангиотензин II-рецепторни антагонисти (AIIRAs): употребата на AIIRAs през първия триместър на бременността не е препоръчителна; употребата на AIIRAs във втория и третия триместър е противопоказана.
Estonian: Esitatud andmete põhjal kiitis inimravimite komitee kandesartaani ravimi ohutuse kokkuvõttes heaks ühtlustatud teksti, mille töötas angiotensiin II retseptori antagonistidele välja inimravimite komitee ravimiohutuse töögrupp: angiotensiin II retseptori antagonistide kasutamine raseduse esimeses trimestris ei ole soovitatav ning kasutamine raseduse teises ja kolmandas trimestris on vastunäidustatud.
Bulgarian: Промени в чернодробната функция, включително и възпаление на черния дроб (хепатит).
Estonian: • maksa talitluse muutused, kaasa arvatud maksapõletik (hepatiit).
Bulgarian: Кандесартан е АІІРА, селективен спрямо AT1 рецепторите, който се свързва здраво и бавно се освобождава от рецептора.
Estonian: Kandesartaan on AIIRA, mis on selektiivne AT1 retseptorite suhtes, seondudes tugevasti retseptoriga ning dissotsieerudes sealt aeglaselt.
Bulgarian: При пациенти на лечение с Atacand обикновено не е необходимо рутинно мониториране на лабораторните показатели.
Estonian: Atacandi kasutavatel patsientidel ei ole laboratoorsete näitude rutiinne monitooring vajalik.
Bulgarian: При започване на лечението трябва да се подхожда с повишено внимание, като трябва да се направи опит за корекция на хиповолемията.
Estonian: Ravi tuleb alustada ettevaatlikult ning hüpovoleemia korrigeerida.
Bulgarian: Хармонизирани са също точките за използване при специални групи пациенти като възрастни хора, пациенти с интраваскуларна хиповолемия, пациенти с нарушена бъбречна и чернодробна функция, както и пациенти от черната раса.
Estonian: Ühtlustati ka lõigud, mis puudutasid ravimi kasutamist patsientide eripopulatsioonides, nagu näiteks eakad, intravaskulaarse vedelikupuudusega patsiendid, neeru- ja maksafunktsiooni puudulikkusega patsiendid ning mustanahalised patsiendid.
Bulgarian: Като цяло пациентите с първичен хипералдостеронизъм не се повлияват от антихипертензивните лекарствени продукти, действащи чрез инхибиране на ренин-ангиотензин-алдостероновата система.
Estonian: Primaarse hüperaldosteronismiga patsiendid tavaliselt ei allu ravile antihüpertensiivsete ravimitega, mis avaldavad toimet inhibeerides reniin-angiotensiin-aldosterooni süsteemi.
Bulgarian: При възрастните хора СНМР счита, че не е необходима корекция на първоначалната доза при пациенти над 75-годишна възраст.
Estonian: Eakate patsientide osas leidis inimravimite komitee, et üle 75-aastastel patsientidel ei ole vaja ravimi algannust kohandada.
Bulgarian: Кандесартан цилексетил, приет еднократно дневно, осигурява ефективно и равномерно понижаване на артериалното налягане в продължение на 24 часа, с малка разлика, в рамките на дозовия интервал, между максималния ефект и ефекта в края на дозовия интервал.
Estonian: Kandesartaantsileksetiili manustamine üks kord ööpäevas kindlustab efektiivse ja sujuva vererõhu languse rohkem kui 24 tunniks, kusjuures annustamiskordade vahel on toime maksimumi ja miinimumi erinevused väikesed.
Bulgarian: Кърмачета, чиито майка са приемали АIIРA, трябва да са под непосредствено наблюдение за развитие на хипотония (вж. точки 4.3 и 4.4).
Estonian: Imikuid, kelle emad on raseduse ajal tarvitanud AIIRA, tuleb hoolikalt jälgida hüpotensiooni suhtes (vt lõigud 4.3 ja 4.4).
Bulgarian: Калиеви добавки или заместители на готварската сол, съдържащи калий (лекарства, повишаващи концентрацията на калий в кръвта Ви).
Estonian: • kaaliumi asendavad ravimid või kaaliumi sisaldavad soolaasendajad (ravimid, mis tõstavad kaaliumi sisaldust teie veres);
Bulgarian: При пациенти с тежко чернодробно увреждане и/или холестаза Atacand е противопоказан (вж. точки 4.3 и 5.2).
Estonian: Atacand on vastunäidustatud raske maksapuudulikkusega ja/või kolestaasi patsientidel (vt lõigud 4.3 ja 5.2).
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Atacand
Estonian: Kui te katkestate Atacandi kasutamise
Bulgarian: Много рядко, хипотонията може да е тежка и да наложи интравенозни вливания и/или приложение на вазопресори.
Estonian: Väga harva võib hüpotensioon olla nii tõsine, et õigustatud on intravenoossete lahuste ja/või vasopressorite manustamine.
Bulgarian: Общата честота на развитие на нежелани събития не показва зависимост от дозата или възрастта.
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus ei olnud seotud annuse ega vanusega.
Bulgarian: По време на диализа артериалното налягане може да е особено чувствително към AT1-рецепторна блокада в резултат на понижаването на плазмения обем и активирането на ренин-ангиотензин-алдостероновата система.
Estonian: Dialüüsi käigus võib vererõhk olla eriti tundlik AT1- retseptorblokaadile, kuna plasma mahu vähenemise tõttu tekib reniin-angiotensiin-aldosterooni süsteemi aktiveerumine.
Bulgarian: Колкото до други инхибитори на ренин-ангиотензин-алдостероновата система, наблюдавани са случаи на леко понижаване на хемоглобина.
Estonian: Sarnaselt teiste reniin-angiotensiin-aldosteroon süsteemi inhibiitoritega on esinenud hemoglobiini taseme vähest langust.
Bulgarian: Пoказаниетo за сърдечна недoстатъчнoст е oдoбренo във всички държави-членки.
Estonian: Ka südamepuudulikkuse näidustus oli heaks kiidetud kõigis Euroopa Liidu liikmesriikides.
Bulgarian: Вашият лекар може да повиши тази доза до 16 mg еднократно дневно и дори до 32 mg еднократно дневно в зависимост от повлияването на артериалното Ви налягане.
Estonian: Teie arst võib seda annust tõsta kuni 32 mg üks kord ööpäevas, sõltuvalt sellest, kuidas teie vererõhk reageerib.
Bulgarian: Приемът на Atacand в началото на бременността не се препоръчва, а ако сте след 3-ия месец на бременността, не трябва да го приемате, понеже може да причини сериозно увреждане на бебето Ви, ако се използва през този период на бременността (вижте раздела за бременност).
Estonian: Atacandi ei soovitata kasutada varajase raseduse ajal ning seda ei tohi kasutada, kui teie rasedus on kestnud kauem kui kolm kuud, kuna see võib teie lapsele olulist kahju selles staadiumis tekitada (vt lõik raseduse kohta).
Bulgarian: Включена е допълнителна формулировка, отделяща нежеланите събития (AEs) от CHARM програмата, тъй като тя показва, че нежеланите събития са по-чести при индивиди, които са приемали други лекарствени продукти, които влияят на RAS.
Estonian: Lisati lause, mis eristab CHARMi uuringuprogrammis täheldatud kõrvaltoimeid, sest see illustreerib kujukalt olukorda, et kõrvaltoimete teke on tõenäolisem inimestel, kes saavad samaaegselt ravi teiste reniin-angiotensiin-aldosterooon (RAAS) süsteemi mõjutavate ravimitega.
Bulgarian: В сравнение със същия перорален разтвор, относителната бионаличност на таблетките е приблизително 34% с минимална вариабилност.
Estonian: Tabletina manustatud ravimi sama annuse suhteline biosaadavus on ligikaudu 34%.
Bulgarian: Вашият лекар може да повиши дозата Ви чрез удвояването й през периоди от поне 2 седмици - до достигане на доза от 32 mg еднократно дневно.
Estonian: Teie arst võib teie annust tõsta, kahekordistades teie annust vähemalt kahenädalaste vahedega kuni annuseni 32 mg üks kord ööpäevas.
Bulgarian: Оценката на пациентите със сърдечна недостатъчност винаги трябва да включва оценка на бъбречната функция, включително мониториране на креатинина и калия в серума.
Estonian: Südamepuudulikkusega patsientide hindamisel tuleb alati jälgida neerufunktsiooni, sealhulgas kreatiniini ja kaaliumi sisaldust seerumis.
Bulgarian: Хармонизират се предупреждения относно бъбречно увреждане, съпътстващо лечение с АСЕинхибитор при сърдечна недостатъчност, хемодиализа, стеноза на бъбречна артерия, бъбречна трансплантация, хипотония, анестезия и операция, аортна и митрална клапна стеноза, първичен хипералдостеронизъм и хиперкалиемия.
Estonian: Ühtlustati hoiatused, mis on seotud neerupuudulikkusega, samaaegse raviga angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitoriga südamepuudulikkuse korral, hemodialüüsraviga, neeruarteri stenoosiga, neerutransplantatsiooniga, hüpotensiooniga, anesteesia ja kirurgiliste operatsioonidega, aordisuistiku ja mitraalsuistiku stenoosiga, primaarse hüperaldosteronismiga ja hüperkaleemiaga.
Bulgarian: Кандесартан не инхибира ACE, който конвертира ангиотензин І в ангиотензин ІІ и разгражда брадикинина.
Estonian: Kandesartaan ei inhibeeri AKE't, mis muudab angiotensiin I angiotensiin II-ks ja lammutab bradükiniini.
Bulgarian: (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до <1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1
Estonian: Lõigus 4.8 toodud kõrvaltoimed on defineeritud järgmiselt: väga sage (≥1/10); sage (≥1/100, <1/10); aeg-ajalt (≥1/1000, <1/100); harv (≥1/10000, <1/1000) ja väga harv (<1/10000).
Bulgarian: Кандесартан е ефективен и при пациенти, приемащи едновременно бета-блокери и ACE инхибитори, като благоприятният ефект се постига без значение дали пациентите приемат ACE инхибитора в препоръчаната в ръководствата за лечение таргетна доза.
Estonian: Ravi kandesartaaniga oli efektiivne ka patsientidel, kes samaaegselt manustasid nii β-adrenoblokaatoreid ja AKE inhibiitoreid ning soodne toime saavutati sõltumata sellest, kas patsiendid kasutasid AKE inhibiitoreid ravijuhistes määratletud sihtannuses või mitte.
Bulgarian: Благоприятните ефекти на кандесартан показват стабилност без значение от възрастта, пола и съпътстващото лечение.
Estonian: Kandesartaani soodsad toimed ei sõltu vanusest, soost ega kaasuvast ravist.
Bulgarian: Означения върху опаковката и листовката
Estonian: Pakendi infoleht ja pakendi märgistus
Bulgarian: Пациентите на оптимална терапия за ХСН на изходно ниво са рандомизирани да получават плацебо или кандесартан цилексетил (титриран от 4 или 8 mg еднократно дневно до 32 mg еднократно дневно или до най-високата поносима доза, средна доза 24 mg) и са проследявани средно 37,7 месеца.
Estonian: Patsiendid optimaalsete näitajatega südamepuudulikkuse raviks randomiseeriti platseebo- või kandesartaantsileksetiili gruppi (annuse tiitrimine alates 4 mg või 8 mg üks kord ööpäevas kuni 32 mg üks kord ööpäevas või kuni kõrgeima talutud annuseni, keskmine annus 24 mg) ning raviti keskmiselt 37,7 kuud.
Bulgarian: В много редки случаи може да се развие бъбречна недостатъчност.
Estonian: Väga harvadel juhtudel, neerupuudulikkus.
Bulgarian: Великобритания Takeda UK Limited Takeda House, Mercury Park, Wycombe Lane, Wooburn Green, High Wycombe,
Estonian: Ühendkuningriik Takeda UK Limited Takeda House, Mercury Park, Wycombe Lane, Wooburn Green, High Wycombe,
Bulgarian: Може да чувствате умора, да развиете инфекция или температурата Ви да се повиши.
Estonian: Teil võib tekkida väsimus, nakkushaigus või palavik;
Bulgarian: По тази дефиниция най-често съобщаваните нежелани реакции са замайване/вертиго, главоболие и инфекции на дихателните пътища.
Estonian: Selle määratluse järgi olid kõige sagedasemateks registreeritud kõrvaltoimeteks pearinglus/vertiigo, peavalu ja hingamisteede infektsioon.
Bulgarian: Обаче след приложена доза Atacand повлияването на артериалното налягане и развитието на нежелани реакции са сходни при млади пациенти и такива в старческа възраст (вж. точка 4.2).
Estonian: Vererõhu muutused ja kõrvaltoimete esinemissagedus ATACANDi manustamise järgselt on noortel ja vanemaealistel siiski sarnased (vt lõik 4.2).
Bulgarian: При клинично приложими дози няма данни за абнормна системна токсичност или токсичност на таргетните органи.
Estonian: Terapeutiliste annuste kasutamisel ei ole täheldatud süsteemset või sihtorganite toksilist kahjustust.
Bulgarian: Повишаване на чернодробните ензими, отклонения в чернодробната функция или хепатит
Estonian: Maksaensüümide taseme tõus, maksafunktsiooni häired või hepatiit
Bulgarian: В две клинични проучвания, като и в двете са включени пациенти с леко до умерено тежко чернодробно увреждане, се установява повишаване на средната AUC на кандесартан - с приблизително 20% в едното проучване и 80% в другото проучване(вж.
Estonian: Kahes uuringus, milles osalesid kerge kuni keskmise raskusega maksakahjustusega patsiendid, oli kandesartaani AUC suurenenud ligikaudu 20% ühes ning 80% teises uuringus (vt lõik 4.2).
Bulgarian: Липсва опит при пациенти с тежко чернодробно увреждане.
Estonian: Puuduvad kogemused raske maksakahjustusega patsientide osas.
Bulgarian: Литиеви препарати (лекарства за психични заболявания).
Estonian: • liitiumi preparaadid (vaimsete häirete korral kasutatav ravim).
Bulgarian: Хепарин (противосъсирващо лекарство).
Estonian: • hepariin (ravim vere vedeldamiseks);
Bulgarian: Ако имате тежко чернодробно заболяване или обструкция на жлъчните пътища (проблем с оттичането на жлъчен сок от жлъчния мехур).
Estonian: • kui teil esineb tõsine maksahaigus või sapijuha sulgus (probleemid sapi väljajuhtimisel sapipõiest).
Bulgarian: По отношение на съпътстваща терапия, в съответствие с насоките на Европейското кардиологично дружество за сърдечна недостатъчност (ESC HF, 2008), съвременният стандарт на лечение при пациенти е адекватна доза бета-блокери и АСЕ-инхибитор.
Estonian: Mis puutub kaasuvasse ravisse, siis Euroopa Kardioloogiaühingu südamepuudulikkuse ravijuhiste (ESC HF, 2008) kohaselt on käesoleval ajal valikravimiteks adekvaatses annuses beetablokaator ja angiotensiini konverteeriva ensüümi inbibiitor.
Bulgarian: Възходящото титриране до таргетната доза от 32 mg еднократно дневно (максимална доза) или до максимално поносимата доза се осъществява чрез удвояване на дозата през интервали от поне 2 седмици (вж. точка 4.4).
Estonian: Annuse suurendamine kuni 32 mg-ni üks kord ööpäevas (maksimaalne annus) või kuni kõrgeima talutud annuseni saavutatakse annuse kahekordistamisel vähemalt 2-nädalase intervalliga (vt lõik 4.4).
Bulgarian: Пациентите, които реагират с известно понижение на кръвното налягане при монотерапия с по-ниски дози кандесартан, могат да имат допълнително подобрение от пълната доза от 32 mg.
Estonian: Patsiendid, kes reageerivad kandesartaani monoteraapiale väiksemate annustega mõningase vererõhu langusega, võivad saada täiendavat kasu maksimaalsest 32 mg ööpäevasest kandesartaani annusest.
Bulgarian: Ако имате ниско артериално налягане.
Estonian: • kui teil on madal vererõhk;
Bulgarian: Според проведен мета-анализ средният допълнителен ефект на повишаването на дозата от 16 mg на 32 mg еднократно дневно е малък.
Estonian: Vastavalt metaanalüüsi andmetele on keskmine lisanduv vererõhu langus annuse suurenemisel 16 mg-lt 32 mg-ni väike.
Bulgarian: По-специално, под внимание са взети актуализации за потенциалното увеличаване на дозата до 32 mg, повишен антихипертензивен ефект, когато кандесартан се комбинира с други лекарствени продукти, включително хидрохлортиазид и блокери на калциевите канали, като амлодипин или фелодипин.
Estonian: Lisati teave annuse suurendamise kohta kuni 32 mg ööpäevas, antihüpertensiivse toime tugevnemise kohta kandesartaani kombineerimisel teiste ravimitega, nagu näiteks hüdroklorotiasiid ja kaltsiumikanali blokaatorid amlodipiin ja felodipiin.
Bulgarian: Пациентите, които получават такава комбинирана терапия, изискват внимателно и редовно наблюдение.
Estonian: Nimetatud ravimite kombinatsioone saavaid patsiente tuleb hoolikalt ja regulaarselt jälgida.
Bulgarian: СНМР счита, че съотношението полза/риск е положително и за пациенти с клас IV по Нюйоркската кардиологична асоциация и по този начин реши да не се изключват тези пациенти, както се препоръчва от Европейското кардиологично дружество (ESC).
Estonian: Inimravimite komitee leidis, et kandesartaani kasulikkuse ja riski suhe on positiivne ka NYHA IV funktsionaalse klassiga patsientidel ning soovitas sarnaselt Euroopa Kardioloogiaühingule mitte välistada neid patsiente ravimi näidustuses.
Bulgarian: СНМР също така приема включването на противопоказание при пациенти със свръхчувствителност към кандесартан или някое от помощните вещества и при пациенти с тежко чернодробно увреждане и/или холестаза.
Estonian: Inimravimite komitee nõustus ka vastunäidustuse lisamisega patsientidel, kes on ülitundlikud kandesartaani või mõne selle abiaine suhtes ning raske maksafunktsiooni puudulikkusega ja/või kolestaasiga patsientidel.
Bulgarian: Theotokopoulou 4 & Astronafton 151 25 Maroussi, Greece
Estonian: Theotokopoulou 4 & Astronafton 151 25 Maroussi
Bulgarian: Както при приложение на което и да е антихипертензивно средство, прекомерното понижаване на артериалното налягане при пациентите с исхемична болест на сърцето или исхемична мозъчно-съдова болест може да доведе до развитие на инфаркт на миокарда или инсулт.
Estonian: Nagu iga hüpertensioonivastase ravimi puhul, võib vererõhu ülemäärane langus isheemilise kardiopaatia või isheemilise aju-veresoonte haigusega patsientidel põhjustada müokardiinfarkti või insulti.
Bulgarian: В късните срокове на бременността е наблюдавана фетална токсичност (вж. точка 4.6).
Estonian: Raseduse hilises järgus on täheldatud lootetoksilisust (vt lõik 4.6).
Bulgarian: СНМР счита, че наличните клинични данни подкрепят дозата на кандесартан до 32 mg за лечение на хипертония.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et olemasolevad kliinilised andmed toetavad kandesartaani kasutamist hüpertensiooni ravis annuses kuni 32 mg ööpäevas.
Bulgarian: Чести (развиват се при 1 до 10 потребители на 100)
Estonian: Sagedased kõrvaltoimed (ühel kuni kümnel patsiendil sajast):
Bulgarian: Той няма агонистична активност.
Estonian: Kandesartaanil puudub agonistlik toime.
Bulgarian: Също така улеснява и сърцето Ви в изтласкването на кръв към всички части на тялото Ви.
Estonian: Seetõttu on südamel kergem pumbata verd kogu organismi.
Bulgarian: Пациенти с редки наследствени заболявания като непоносимост към галактоза, Lapp-лактазен дефицит или глюкозо-галактозна малабсорбция, не трябва да приемат този лекарствен продукт.
Estonian: Patsiendid harvaesineva päriliku galaktoositalumatusega, Lapp-laktaasi puudulikkusega või glükoosi-galaktoosi malabsorptsiooniga ei tohi Atacandi kasutada.
Bulgarian: Известно е, че експозицията на АIIРA през втория и третия триместър на бременността има фетотоксичен ефект (намалена бъбречна функция, олигохидрамнион, забавена осификация на черепните кости) и неонатална токсичност (бъбречна недостатъчност, хипотония, хеперкалиемия) (вж. точка 5.3).
Estonian: Raseduse teisel ja kolmandal trimestril kasutatuna võivad AIIRA põhjustada inimesel lootetoksilisust (neerufunktsiooni langus, oligohüdramnioos, kolju luustumise pidurdumine) ja vastsündinu toksilisust (neerupuudulikkus, hüpotensioon, hüperkaleemia) (vt lõik 5.3).
Bulgarian: При пациенти, чийто съдов тонус и бъбречна функция зависят главно от активността на ренин-ангиотензин-алдостероновата система (напр. пациенти с тежка застойна сърдечна недостатъчност или подлежащо бъбречно заболяване, включително стеноза на бъбречната артерия), лечението с други лекарствени продукти, повлияващи тази система, се свързва с остра хипотония, азотемия, олигурия и, рядко, остра бъбречна недостатъчност.
Estonian: Patsientidel, kelle veresoonkonna toonus ja neerude talitlus sõltuvad peamiselt reniin-angiotensiinaldosterooni süsteemi aktiivsusest (nt raske kongestiivse südamerikke või neeruhaigusega, kaasa arvatud neeruarteri stenoosiga patsientidel), võib seda süsteemi mõjustavate ravimite kasutamine põhjustada akuutset hüpotensiooni, asoteemiat, oliguuriat või harvemini ka ägedat neerupuudulikkust.