FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Zessly?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Zessly?
Swedish: Mer information om Zessly finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Допълнителна информация за Zessly можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: En liknande andel patienter uppnådde en minskning på 20 procent med de två läkemedlen (cirka 61,1 procent med Zessly och 63,5 procent med Remicade).
Bulgarian: Подобен дял от пациентите са постигнали 20 % намаление с двете лекарства (около 61,1 % при Zessly и 63,5 % при Remicade).
Swedish: Efter de första doserna ges det vanligtvis en gång var 8:e vecka.
Bulgarian: След началните дози, Zessly обикновено се прилага веднъж на всеки 8 седмици.
Swedish: Mer information om Zessly
Bulgarian: Допълнителна информация за Zessly:
Swedish: Vad är Zessly och vad används det för?
Bulgarian: Какво представлява Zessly и за какво се използва?
Swedish: Vilka fördelar med Zessly har visats i studierna?
Bulgarian: Какви ползи от Zessly са установени в проучванията?
Swedish: Zessly ges främst till vuxna, vanligtvis när andra läkemedel eller behandlingar har misslyckats eller inte kan användas.
Bulgarian: Zessly се използва главно при възрастни, обикновено когато други лекарства или лечения не са постигнали резултат или не могат да бъдат използвани.
Swedish: Sammanfattning av Zessly och varför det är godkänt inom EU
Bulgarian: Общ преглед на Zessly и защо е разрешен за употреба в ЕС
Swedish: Dessutom var Zessly lika effektivt som Remicade i en studie på 650 patienter med reumatoid artrit vars tidigare behandling med enbart metotrexat inte haft tillräcklig effekt.
Bulgarian: В допълнение Zessly е толкова ефективен, колкото Remicade, в проучване при 650 пациенти с ревматоиден артрит, при които предишно лечение само с метотрексат не е било достатъчно ефикасно.
Swedish: Vilka är riskerna med Zessly?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани със Zessly?
Swedish: Referensläkemedlet för Zessly är Remicade.
Bulgarian: Референтното лекарство за Zessly е Remicade.
Swedish: Zessly får heller inte ges till patienter med tuberkulos, andra allvarliga infektioner eller måttlig eller allvarlig hjärtsvikt (när hjärtat inte klarar att pumpa runt tillräckligt med blod i kroppen).
Bulgarian: Zessly не трябва да се прилага и при пациенти с туберкулоза, други тежки инфекции или умерена или тежка сърдечна недостатъчност (неспособност на сърцето да изпомпва достатъчно кръв в тялото).
Swedish: Zessly är ett antiinflammatoriskt läkemedel för behandling av följande sjukdomar:
Bulgarian: Zessly e противовъзпалително лекарство за лечение на следните заболявания:
Swedish: Särskild information kommer att ges till läkare som avser att skriva ut läkemedlet till barn med Crohns sjukdom eller ulcerös kolit, för att tydliggöra att dessa patienter kan ha en ökad risk för infektioner och påminna om vikten av att alla vaccinationer förnyas i tid.
Bulgarian: Поспециално, ще бъде предоставена информация за лекарите, които възнамеряват да предписват лекарството на деца с болест на Крон или улцерозен колит, за да се обясни, че тези пациенти може да са изложени на повишен риск от развитие на инфекции, и да се напомня колко е важно ваксинациите да се правят навреме.
Swedish: Vid behandling av Crohns sjukdom och ulcerös kolit kan det också ges till barn från 6 års ålder.
Bulgarian: При болест на Крон и улцерозен колит се използва и при деца на възраст над 6 години.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Zessly kontinuerligt.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Zessly непрекъснато се проследяват.
Swedish: Eftersom Zessly är en biosimilar behöver inte studierna om effekt och säkerhet som utförts med Remicade utföras på nytt med Zessly.
Bulgarian: Тъй като Zessly е биоподобно лекарство, не е нужно всички проучванията за ефективността и безопасността, проведени с Remicade, да бъдат повтаряни за Zessly.
Swedish: Efter varje infusion ska patienten övervakas i 1 till 2 timmar på grund av risken för en allergisk reaktion, såsom svullnad i munnen, ansiktet och halsen, hudutslag och svårighet att andas.
Bulgarian: След всяка инфузия пациентът трябва да се проследява в продължение на 1 до 2 часа, ако има алергична реакция, например подуване на устата, лицето и гърлото, кожен обрив и затруднено дишане.
Swedish: För att minska risken för reaktioner vid infusionen kan patienter få andra läkemedel före eller under behandlingen med Zessly, eller i annat fall kan infusionshastigheten sänkas.
Bulgarian: За да се намали рискът от реакции, свързани с вливането, пациентите могат да приемат други лекарства преди или по време на лечението със Zessly или продължителността на вливането може да бъде удължена.
Swedish: Genom att fästa till TNF-α blockerar infliximab dess aktivitet och minskar på så sätt inflammationen och andra sjukdomssymtom.
Bulgarian: Като се свързва с TNF-α, инфликсимаб блокира действието и по този начин намалява възпалението и другите симптоми на заболяванията.
Swedish: Hur används Zessly?
Bulgarian: Как се използва Zessly?
Swedish: Hur verkar Zessly?
Bulgarian: Как действа Zessly?
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Zessly (kan uppträda hos fler än 1 av 10 patienter) är virusinfektioner (såsom influensa och munsår), huvudvärk, övre luftvägsinfektion (infektion i näsa och svalg), sinuit (bihåleinflammation), illamående, buksmärta (magont), infusionsrelaterade reaktioner och smärta.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Zessly (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са вирусни инфекции (например грип и херпес), главоболие, инфекция на горните дихателни пътища (възпаление на гърлото и носа), синузит (възпаление на синусите), гадене (позиви за повръщане), абдоминална болка (стомашна болка), реакции и болка, свързани с вливането.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Zessly utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienter.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Zessly, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Swedish: Den aktiva substansen i Zessly, infliximab, är en monoklonal antikropp (en typ av protein) som fäster till ett ämne i kroppen som kallas tumörnekrosfaktor alfa (TNF-α).
Bulgarian: Активното вещество в Zessly, инфликсимаб, е моноклонално антитяло (вид протеин), което се свързва с вещество в организма, наречено алфа фактор на туморната некроза (TNF-α).
Swedish: Varför är Zessly godkänt i EU?
Bulgarian: Защо Zessly е разрешен за употреба в ЕС?
Swedish: Företaget som marknadsför Zessly kommer att tillhandahålla varningskort till patienterna samt utbildningsmaterial till förskrivarna, vilket sammanfattar säkerhetsinformationen om läkemedlet.
Bulgarian: Фирмата, която предлага Zessly, ще предостави сигнална карта за пациентите и образователни материали, обобщаващи информацията за безопасността на лекарството, за предписващите.
Swedish: I studien undersöktes andelen patienter som uppnådde en minskning av ACR-poängen (ett mått på smärtsamma, svullna leder och andra symtom) med minst 20 procent efter 14 veckors behandling.
Bulgarian: Проучването се фокусира върху дела на пациентите, при които има най-малко 20 % намаление в оценките по скалата ACR (мярка за болезнени, подути стави и други симптоми) след 14 седмици лечение.
Swedish: Laboratoriestudier där Zessly jämfördes med Remicade har visat att den aktiva substansen i Zessly i hög grad liknar den i Remicade vad gäller struktur, renhet och biologisk aktivitet.
Bulgarian: Лабораторните проучвания, които сравняват Zessly с Remicade, показват, че активното вещество в Zessly е много подобно на това в Remicade по структура, чистота и биологична активност.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Zessly, läs i bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Zessly вижте листовката или се свържете с Вашия лекар или фармацевт.
Swedish: Dosen med Zessly och hur ofta det ges beror på patientens kroppsvikt och den sjukdom som ska behandlas.
Bulgarian: Дозата на Zessly и честотата на приложение зависят от телесното тегло на пациента и от заболяването, което се лекува.
Swedish: Zessly ges som en infusion (dropp) i en ven under 2 timmar.
Bulgarian: Zessly се прилага под формата на инфузия (капково вливане) във вена в продължение на 2 часа.
Swedish: Studier har också visat att tillförsel av Zessly ger liknande halter av den aktiva substansen i kroppen som Remicade.
Bulgarian: Проучванията показват също, че прилагането на Zessly води до сходни нива на активното вещество в организма като Remicade.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Zessly har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Zessly, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени и в кратката характеристика на продукта, и в листовката.
Swedish: Vid behandling av vissa sjukdomar används Zessly också i kombination med ett annat läkemedel, metotrexat.
Bulgarian: Zessly се използва и в комбинация с друго лекарство, метотрексат.
Swedish: Detta ämne bidrar till inflammationen och finns i höga halter hos patienter med de sjukdomar som Zessly används för att behandla.
Bulgarian: Това вещество причинява възпаление и е във високи концентрации при пациентите, страдащи от заболяванията, за които се използва Zessly.
Swedish: Zessly är en biosimilar (liknande biologiskt läkemedel), vilket innebär att Zessly i hög grad liknar ett annat biologiskt läkemedel ("referensläkemedel") som redan är godkänt i EU.
Bulgarian: Това означава, че Zessly е много подобен на друго биологично лекарство („референтно лекарство"), което вече е разрешено за употреба в ЕС.
Swedish: Zessly är receptbelagt och behandling ska inledas och övervakas av en specialistläkare med erfarenhet av att diagnostisera och behandla de sjukdomar som Zessly används för att behandla.
Bulgarian: Zessly се отпуска по лекарско предписание, а лечението трябва да се започне и наблюдава от лекар специалист с опит в диагностицирането и лечението на заболяванията, които могат да бъдат лекувани със Zessly.
Swedish: Zessly innehåller den aktiva substansen infliximab.
Bulgarian: Zessly съдържа активното вещество инфликсимаб (infliximab).
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att det styrkts att Zessly i enlighet med EU:s krav för biosimilarer har en kvalitets-, säkerhets- och effektprofil som övergripande är jämförbar med profilen för Remicade.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че в съответствие с изискванията на ЕС относно биоподобните лекарства е доказано, че Zessly е със сравнимо качество, безопасност и ефективност като Remicade.
Swedish: EMA fann därför att fördelarna är större än de konstaterade riskerna, liksom för Remicade och att Zessly skulle godkännas för försäljning.
Bulgarian: Затова Агенцията счита, че както при Remicade, ползите при Zessly превишават установените рискове и този продукт може да бъде разрешен за употреба.
Swedish: Zessly får inte ges till patienter som är överkänsliga (allergiska) mot infliximab, musproteiner eller något annat innehållsämne i Zessly.
Bulgarian: Zessly не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към инфликсимаб, миши протеини или към някоя от останалите съставки на Zessly.
Swedish: • Psoriasis (röda fjällande fläckar på huden).
Bulgarian: псориазис (червени, люспести плаки по кожата);
Swedish: • Reumatoid artrit (sjukdom som orsakar inflammation i lederna).
Bulgarian: ревматоиден артрит (заболяване, причиняващо възпаление на ставите);
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Zessly finns i bipacksedeln.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани реакции, съобщени при Zessly, вижте листовката.
Swedish: • Ulcerös kolit (inflammation och sår i tarmväggen).
Bulgarian: улцерозен колит (възпаление и язви на лигавицата на червата);
Swedish: • Ankyloserande spondylit (inflammation i ryggraden som ger ryggsmärta).
Bulgarian: анкилозиращ спондилит (възпаление на гръбначния стълб, причиняващо болка в гърба);
Swedish: • Crohns sjukdom (sjukdom som orsakar inflammation i mag-tarmkanalen).
Bulgarian: болест на Крон (заболяване, причиняващо възпаление на червата);
Swedish: • Psoriasisartrit (psoriasis med inflammation i lederna).
Bulgarian: псориатичен артрит (псориазис с възпаление на ставите).
Swedish: 1 kit innehåller: 1 injektionsflaska med ibritumomab tiuxetan, 1 injektionsflaska med natriumacetatlösning, 1 injektionsflaska med buffertlösning och 1 tom reaktionsflaska
Bulgarian: 1 кит, съдържащ: 1 флакон ибритумомаб тиуксетан, 1 флакон разтвор на натриев ацетат, 1 флакон буферен разтвор и 1 празен реакционен флакон
Swedish: 2 ml
Bulgarian: 1,6 mg/ml
Swedish: 1,6 mg/ml Kit för radiofarmaceutisk infusionsvätska
Bulgarian: Кит за радиофармацевтичен препарат за инфузия
Swedish: Injektionsflaska (glas)
Bulgarian: Флакон (стъклен) 2 ml
Swedish: 66 månader.
Bulgarian: 66 месеца.
Swedish: Din läkare kommer att berätta om detta gäller för dig.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже, дали това се отнася за Вас.
Swedish: IWRC: International Workshop response criteria CRu: Obekräftat fullständigt svar
Bulgarian: IWRC: International Workshop response criteria CRu: Непотвърден пълен отговор
Swedish: Smärta,
Bulgarian: Болка,
Swedish: Fråga din läkare hur detta kan påverka dig, särskilt om du planerar att skaffa barn i framtiden.
Bulgarian: Моля попитайте Вашия лекар до каква степен това може да Ви засегне, особено ако планирате да имате деца в бъдеще.
Swedish: • Ytterligare test som kan erfordras för lämplighetsbedömning:
Bulgarian: Допълнителни изпитвания, които могат да са необходими за оценка:
Swedish: Det finns en potentiell risk att [
Bulgarian: Съществува потенциален риск [
Swedish: Detta läkemedel får inte blandas med andra läkemedel förutom de som nämns i avsnitt 12.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти, с изключение на посочените в точка 12.
Swedish: Den mest lämpliga MedDRA-termen används för att beskriva en viss reaktion och dess synonymer samt relaterade tillstånd.
Bulgarian: Използван е най-подходящият MedDRA термин за да се опише определена реакция и нейните синоними и свързани състояния.
Swedish: Var försiktig tills du är säker på att du inte påverkas.
Bulgarian: Моля бъдете внимателни, докато сте сигурни, че не сте били повлияни от препарата.
Swedish: Även bipacksedeln bör ändras på motsvarande sätt.
Bulgarian: Листовката също трябва да се измени по съответния начин.
Swedish: Strålningsdoser i äggstockarna har inte fastställts.
Bulgarian: Радиационната доза при яйчниците не е установена.
Swedish: Genomsnitts-% RCP =
Bulgarian: Среден % RCP =
Swedish: Ingen växt
Bulgarian: Няма растеж
Swedish: Under kvantifieringsgränsen*
Bulgarian: Под границата на количествено определяне*
Swedish: Det föreligger inga kända interaktioner med andra läkemedel.
Bulgarian: Няма известни взаимодействия с други лекарствени препарати.
Swedish: Y] 28 timmar.
Bulgarian: Y]е 28 h.
Swedish: * Måste inkluderas som frisläppningstest eller kontrolleras genom processvalidering om kvantifieringsgränsen överskrids
Bulgarian: * Необходимо е да се включи като тест на освобождаване или контролиран чрез валидиране на процеса, ако е над границата на количествено определяне.
Swedish: Zevalin får inte användas under graviditet.
Bulgarian: Zevalin не трябва да се използва по време на бременност.
Swedish: Zevalin kommer endast att användas i särskilda kontrollerade miljöer.
Bulgarian: Zevalin ще се използва само в специално контролирани зони.
Swedish: Värdena brukar sjunka kring två månader efter det att behandlingen påbörjades.
Bulgarian: Те обикновено намаляват около 2 месеца след началото на лечението.
Swedish: Det finns ingen känd specifik antidot vid överdosering med [
Bulgarian: Не е известен специфичен антидот при предозиране на [
Swedish: I samtliga fall är det nödvändigt att säkerställa att riskerna med strålningen är mindre än den risk som själva sjukdomen innebär.
Bulgarian: При всички случаи е необходимо да се установи, че рисковете от радиацията са по-малко, отколкото от самото заболяване.
Swedish: Infektioner observerades som mycket vanliga.
Bulgarian: Инфекциите са наблюдавани много често.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, även receptfria sådana.
Bulgarian: Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако използвате или наскоро се използвали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
Swedish: Detta innebär att den kan döda både målceller och intilliggande celler.
Bulgarian: Това убива едновременно прицелните и съседните клетки.
Swedish: Zevalin innehåller en vardera av följande:
Bulgarian: Zevalin съдържа по едно от следното:
Swedish: Detta läkemedel förvaras av sjukvårdspersonal.
Bulgarian: Това лекарство ще бъде съхранявано от здравен работник.
Swedish: - Graviditet och amning (se avsnitt 4.6).
Bulgarian: - Бременност и кърмене (вж. точка 4.6).
Swedish: Den största delen av radioaktiviteten sönderfaller i kroppen, men en liten del avlägsnas via urinen.
Bulgarian: По-голямата част от радиоактивността ще се разпадне в организма Ви, но малка част ще се отдели с урината Ви.
Swedish: Efter radioaktiv märkning, rekommenderas omedelbar användning.
Bulgarian: След радиомаркиране се препоръчва незабавна употреба.
Swedish: • Behandling med tillväxtfaktorer
Bulgarian: Лечение с растежни фактори
Swedish: Bestrålning med utsända beta-partiklar från
Bulgarian: Облъчването при емитираните бета частици от
Swedish: 4.7 Effekten på förmågan att framföra fordon och använda maskiner
Bulgarian: 4.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Swedish: Under de första 13 veckorna efter behandling med Zevalin, utvecklade patienterna i mycket vanliga fall infektioner.
Bulgarian: През първите 13 седмици след лечение със Zevalin пациентите много често развиват инфекции.
Swedish: Du kommer att få totalt 3 infusioner under två sjukhusbesök med 7 till 9 dagars mellanrum.
Bulgarian: Ще Ви бъдат приложени общо 3 инфузии в хода на 2 посещения в здравното заведение, с интервал между тях 7 до 9 дни.
Swedish: Inkuberingstid längre än sex minuter eller kortare än fyra minuter resulterar i inadekvat inkorporering av radioaktiviteten.
Bulgarian: Време за радиомаркиране по-кратко от четири минути и по-дълго от шест минути ще доведе до неадекватно радиосмесване.
Swedish: Läs noga igenom instruktionerna i sin helhet innan beredningen påbörjas.
Bulgarian: Прочетете внимателно целите инструкциите преди да започнете процедурата на приготвяне.
Swedish: Ångest, Sömnlöshet
Bulgarian: Тревожност, Безсъние
Swedish: (monoterapi) och <150 000/mm
Bulgarian: (за монотерапия) и < 150 000/mm
Swedish: Den beredda lösningen måste ges som en långsam intravenös infusion under 10 minuter.
Bulgarian: Приготвеният разтвор трябва да се прилага като бавна интравенозна инфузия за период от време над 10 минути.
Swedish: Förväntad hematologisk toxicitet observerades, omfattande grad 3 eller 4.
Bulgarian: Наблюдава се очакваната хематологична токсичност, включително от 3-та или 4-та степен.
Swedish: Effektdata från denna studie finns sammanfattade i tabell 1.
Bulgarian: Таблица 1 обобщава данните за ефективност при това проучване.
Swedish: Yrsel, Huvudvärk
Bulgarian: Замайване, Главоболие
Swedish: Namn på och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats CIS bio international
Bulgarian: Име и адрес на производителя отговорен за освобождаване на партидите CIS bio international
Swedish: Graviditet måste uteslutas innan behandling hos kvinnor påbörjas.
Bulgarian: Евентуална бременност трябва да бъде изключена, преди началото на лечението при жени.
Swedish: Räkna varje skintillationsflaska i en betaräknare eller i en lämplig räknare i 1 minut (CPM), registrera nettotalen med korrigering för bakgrund.
Bulgarian: Поставете всеки флакон в бета брояч или съответен подходящ брояч за една минута (CPM), запишете коригирания нетен брой.
Swedish: Sekundära effekt-endpoints omfattade tid till sjukdomsprogression (TTP) och duration för svaret (DR).
Bulgarian: Вторичният краен резултат за ефективност включва времето за прогресия на заболяването (ТТР) и продължителността на отговора (DR).
Swedish: (konsolideringsbehandling)
Bulgarian: (консолидираща терапия)
Swedish: Y]-Zevalin mGy/MBq Median Intervall
Bulgarian: Y]-Zevalin mGy/MBq Средно
Swedish: Baserat på dosimetristudier med [
Bulgarian: Базирайки се на дозиметрични проучвания с [
Swedish: Patienter bör göras medvetna om att fertiliteten kan påverkas och att manliga patienter kan vilja överväga frysförvaring av sperma.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат посъветвани, че фертилитета може да бъде засегнат и мъжете могат да разгледат възможността за криопрезервация на сперма.
Swedish: In]-märkt Zevalin, blodprov och programvaran MIRDOSE3.
Bulgarian: In]-радиомаркиран Zevalin, кръвна проба и софтуерната програма MIRDOSE3.
Swedish: Andra läkemedel och Zevalin
Bulgarian: Други лекарствa и Zevalin
Swedish: Infektioner kan vara bakteriella, fungösa, virala inklusive reaktivering av latenta virus.
Bulgarian: Инфекциите могат да са бактериални, гъбичкови, вирусни, включително реактивиране на латентни вируси.
Swedish: Zevalin innehåller natrium
Bulgarian: Zevalin съдържа натрий
Swedish: Zevalin används inte direkt, utan måste beredas av sjukvårdspersonal först.
Bulgarian: Zevalin не се използва директно - първо трябва да се приготви от Вашия здравен работник.
Swedish: Din läkare kommer att göra tester för att utesluta graviditet innan du påbörjar behandling.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви направи изследвания, за да се изключи бременност преди началото на лечението.
Swedish: Får endast administreras av behörig personal.
Bulgarian: Трябва да се прилага само от квалифициран персонал.
Swedish: Kvinnor får inte amma under behandlingen och under 12 månader efter behandlingen.
Bulgarian: Жените не трябва да кърмят по време на лечението и 12 месеца след лечението.
Swedish: Patienterna återhämtade sig från dessa toxicitetstecken och överdosering associerades inte med allvarlig eller dödlig utgång.
Bulgarian: Пациентите са се възстановили от тези прояви и предозирането не е довело до сериозен или фатален изход.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan Zevalin orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Bulgarian: Както всички лекарства, Zevalin може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Swedish: Kontroll av dessa metaller kan utföras genom processvalidering eller frisläppningstest.
Bulgarian: Контрол на тези метали може да се постигне или чрез валидиране на процеса или чрез изпитване при освобождаване.
Swedish: Reaktionerna debuterade inom några dagar till månader.
Bulgarian: Тези реакции могат да започнат след различен период от време - от дни до месеци.
Swedish: Processrester (t.ex. ammoniak, nitrat)
Bulgarian: Остатъчен процес (амоняк, нитрат)
Swedish: Yttrium-90 sönderfaller genom avgivande av betapartiklar med hög energi och har en fysikalisk halveringstid på 64,1 timmar (2,67 dagar).
Bulgarian: Итрий-90 се разпада при емисия на високо-енергийни бета-частици с физичен полуживот 64,1 часа (2,67 дни).
Swedish: Det finns endast begränsade data vid användning hos äldre patienter (ålder ≥ 65 år).
Bulgarian: Съществуват ограничени данни при пациенти в старческа възраст (≥ 65 години).
Swedish: Enskilda metaller*
Bulgarian: Индивидуално метали*
Swedish: Primär effekt-endpoint för studien var den övergripande svarsfrekvensen (ORR) enligt International Workshop Response Criteria (IWRC).
Bulgarian: За първичен краен резултат за ефективност на проучването е приета общата степен на отговор (ORR), според International Workshop Response Criteria (IWRC).