FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Hautfarbe, einschließlich dunkler Flecken - sonstige allergische Reaktionen, wie Atembeschwerden, Schwellungen oder
Spanish: que pueden ser reacciones alérgicas, picazón, cambios en el color de la piel como oscurecimiento de la piel en parches - otras reacciones alérgicas, tales como respirar con dificultad, hinchazón o sentirse ligeramente mareado
German: Patienten, die Ledipasvir/Sofosbuvir, Sofosbuvir/Velpatasvir bzw. Sofosbuvir/Velpatasvir/Voxilaprevir zusammen mit Tenofovirdisoproxil und einem geboosterten HIV-Proteaseinhibitor erhalten, müssen im Hinblick auf mit Tenofovirdisoproxil assoziierte unerwünschte Ereignisse überwacht werden.
Spanish: Se debe controlar a los pacientes que reciben ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir o sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir de forma concomitante con tenofovir disoproxilo y un inhibidor de la proteasa del VIH potenciado para detectar reacciones adversas relacionadas con tenofovir disoproxilo.
German: Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Krka darf nicht gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln angewendet werden, die Emtricitabin, Tenofovirdisoproxil, Tenofoviralafenamid oder andere Cytidin-Analoga, wie z. B. Lamivudin, enthalten (siehe Abschnitt 4.4).
Spanish: Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka no se debe administrar concomitantemente con otros medicamentos que contengan emtricitabina, tenofovir disoproxilo, tenofovir alafenamida u otros análogos de citidina, como lamivudina (ver sección 4.4).
German: Falls es innerhalb von 1 Stunde nach der Einnahme von Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Krka zu Erbrechen kommt, sollte eine weitere Tablette eingenommen werden.
Spanish: Si se vomita en el plazo de 1 hora después de tomar Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka, se debe tomar otro comprimido.
German: Bitte informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt, falls dies auf Sie zutrifft.
Spanish:  Si le sucede esto, llame a su médico inmediatamente.
German: Wechselwirkungen mit Didanosin: Die gleichzeitige Anwendung von Tenofovirdisoproxil und Didanosin wird nicht empfohlen, da dies zu einem Anstieg der systemischen Exposition gegenüber Didanosin um 40-60 % führt, wodurch das Risiko für Didanosin-bedingte Nebenwirkungen erhöht sein kann (siehe Abschnitt 4.5).
Spanish: Interacción con didanosina: No se recomienda la administración concomitante de tenofovir disoproxilo con didanosina ya que genera un aumento de un 40-60% en la exposición sistémica a didanosina lo que puede aumentar el riesgo de aparición de reacciones adversas relacionadas con didanosina (ver sección 4.5).
German: Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Krka Filmtablettensind blau, oval und beidseitig nach außen gewölbt mit den Abmessungen 20 mm x 10 mm.
Spanish: Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka comprimidos recubiertos con película, de color azul, ovalados, biconvexos, de dimensiones 20 mm x 10 mm.
German: Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z. B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken).
Spanish: Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura.
German: Bei 2 von diesen wurden Resistenzmutation des HI-Virus nachgewiesen: bei 1 der 5 Teilnehmer in der Gruppe mit 245 mg Tenofovirdisoproxil die K65R-Mutation und bei 1 der 3 Teilnehmer in der Gruppe mit Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil a die M184V-Mutation (verbunden mit einer Resistenz gegen Emtricitabin).
Spanish: En 2 de 14 sujetos que tenían infección aguda por VIH en el reclutamiento del estudio, se detectó la mutación K65R en el VIH de 1 de 5 sujetos en el grupo de tenofovir disoproxilo 245 mg y se detectó mutación M184V (asociada con la resistencia a emtricitabina) en el VIH de 1 de 3 sujetos en el grupo de emtricitabina/tenofovir disoproxilo.
German: Tabelle 10: Wirksamkeit und Adhärenz in der Studie CO-US-104-0380 (Partners PrEP)
Spanish: Tabla 10: Eficacia y adherencia en el estudio CO-US-104-0380 (Partners PrEP)
German: Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Krka sollte nicht bei Jugendlichen mit bestehenden Nierenproblemen angewendet werden.
Spanish: -Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka no se debe administrar a adolescentes con problemas renales existentes.
German: Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Krka enthält zwei Wirkstoffe: Emtricitabin und Tenofovirdisoproxil.
Spanish: Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka contiene dos principios activos, emtricitabina y tenofovir disoproxilo.
German: - Dass die Nierenfuktion von Patienten vor der Einleitung der Therapie mit Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Krka bestimmt werden sollte - Die Wichtigkeit der regelmäßigen Überwachung der Nierenfunktion unter der Therapie mit Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Krka - Das empfohlene Schema zur Überwachung der Nierenfunktion unter Berücksichtigung des Vorhandenseins oder des Nichtvorhandenseins von zusätzlichen Risikofaktoren für Nierenfunktionsstörungen - Anweisungen zur Anwendung des Kreatinin-Clearance-Rechenschiebers
Spanish: Si se usa Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka con medicamentos nefrotóxicos, la función renal debe monitorizarse estrechamente de acuerdo con la pauta recomendada - Que debe evaluarse la función renal de los pacientes en el periodo basal antes de iniciar el tratamiento con Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka - La importancia de un control regular de la función renal durante el tratamiento con Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka - Pauta recomendada para el control de la función renal teniendo en cuenta la presencia o ausencia de factores de riesgo adicionales para la insuficiencia renal - Instrucciones sobre el uso de la regla de cálculo del aclaramiento de creatinina
German: Cmin: ↑ 63 % (↑ 45 bis ↑ 84)
Spanish: Cmin: ↑ 63% (↑ 45 a ↑ 84)
German: Wechselwirkungen zwischen Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil bzw. seinen einzelnen Wirkstoffen und anderen Arzneimitteln sind in der nachstehenden Tabelle 2 aufgeführt, wobei „↑" einen Anstieg bedeutet, „↓" eine Abnahme, „↔" keine Veränderung, „b.i.d."
Spanish: Las interacciones entre emtricitabina/tenofovir disoproxilo o su(s) componente(s) individual(es) y otros medicamentos se enumeran a continuación en la Tabla 2 (el aumento está indicado como "↑"; la disminución, como "↓"; la ausencia de cambios, como "↔"; la administración cada 12 horas, como "c/12 h"; y la administración una vez al día, como "c/24 h").
German: - Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein.
Spanish: - Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico.
German: Efavirenz/ Tenofovirdisoproxil
Spanish: Efavirenz/Tenofovir disoproxilo
German: HIV-1-Infektion zur Verfügung, falls ein Absetzen oder eine Dosisanpassung für einen der Wirkstoffe von Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Krka notwendig ist.
Spanish: Están disponibles preparaciones separadas de emtricitabina y tenofovir disoproxilo para el tratamiento de la infección por VIH-1 si fuera necesario suspender o modificar la dosis de uno de los componentes de Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka.
German: Gleichzeitige Anwendung von Tenofovirdisoproxil und Didanosin Die gleichzeitige Anwendung wird nicht empfohlen, da sie zu einem Anstieg der systemischen Exposition von Didanosin um 40-60 % führt, wodurch das Risiko für Didanosin-bedingte Nebenwirkungen erhöht sein kann (siehe Abschnitt 4.5).
Spanish: Administración concomitante de tenofovir disoproxilo y didanosina No se recomienda la administración concomitante porque genera un aumento de un 40-60% en la exposición sistémica a didanosina lo que puede aumentar el riesgo de aparición de reacciones adversas relacionadas con didanosina (ver sección 4.5).
German: Tabelle 9: Wirksamkeit in der Studie CO-US-104-0380 (Partners PrEP)
Spanish: Tabla 9: Eficacia en el estudio CO-US-104-0380 (Partners PrEP)
German: Untersuchungen können außerdem folgende Befunde ergeben: - verringerte Phosphatwerte im Blut - erhöhte Kreatinkinase (bestimmtes Enzym im Blut)
Spanish: Los análisis también pueden mostrar: - disminución de los fosfatos en sangre - elevación de la creatinina quinasa
German: Die empfohlene Dosis Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Krka zur Behndlung von HIV beträgt:
Spanish: La dosis recomendada de Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka para tratar el HIV es:
German: Cmax: ↑ 47 % (↑ 37 bis ↑ 58) Cmin: ↑ 47 % (↑ 38 bis ↑ 57)
Spanish: Cmax: ↑ 47% (↑ 37 a ↑ 58) Cmin: ↑ 47% (↑ 38 a ↑ 57)
German: Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Krka darf nicht gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln angewendet werden, die Emtricitabin, Tenofovirdisoproxil, Tenofoviralafenamid oder andere Cytidin-Analoga, wie z. B. Lamivudin, enthalten (siehe Abschnitt 4.5).
Spanish: Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka no debe administrarse de forma concomitante con otros medicamentos que contengan emtricitabina, tenofovir disoproxilo, tenofovir alafenamida u otros análogos de citidina como lamivudina (ver sección 4.5).
German: AUC: ↑ 40 % (↑ 31 bis ↑ 50) Cmax: ↔
Spanish: AUC: ↑ 40% (↑ 31 a ↑ 50) Cmax: ↔
German: Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Krka kann zu Schwindelgefühl führen.
Spanish: Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka puede causar mareos.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Krka eingenommen haben, als Sie sollten
Spanish: Si toma más Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka del que debe
German: - Die Wichtigkeit der regelmäßigen Überwachung der Nierenfunktion unter der Therapie mit Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Krka - Das empfohlene Schema zur Überwachung der Nierenfunktion unter Berücksichtigung des Vorhandenseins oder des Nichtvorhandenseins von zusätzlichen Risikofaktoren für Nierenfunktionsstörungen - Dass wenn Serum Phosphat bei Kindern und Jugendlichen, die Tenofovirdisoproxil bekommen, auf < 3,0 mg/dl (0,96 mmol/l) bestätigt wird, die Nierenfunktion innerhalb einer Woche neu bewertet werden soll.
Spanish: Si se usa Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka con medicamentos nefrotóxicos la función renal se debe controlar estrechamente de acuerdo a la pauta recomendada - Que se debe evaluar la función renal basal de los pacientes pediátricos antes de iniciar el tratamiento con Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka - La importancia de controlar de forma regular la función renal durante el tratamiento con Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka - Pauta recomendada para el control de la función renal teniendo en cuenta la presencia o ausencia de factores de riesgo adicionales para la insuficiencia renal - Que si se confirma que el fosfato sérico es < 3,0 mg/dl (0,96 mmol/l) en cualquier paciente pediátrico que reciba tenofovir disoproxilo se debe volver a evaluar la función renal en una semana.
German: Wie Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Krka aussieht und Inhalt der Packung Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Krka Filmtabletten(Tabletten) sind blau, oval und beidseitig nach außen gewölbt mit den Abmessungen 20 mm x 10 mm.
Spanish: Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka comprimidos recubiertos con película (comprimidos) son de color azul, ovalados, biconvexos, de dimensiones 20 mm x 10 mm.
German: Falls Sie weitere Fragen dazu haben, wie Sie die Ansteckung mit HIV oder die Weitergabe von HIV an andere Personen verhindern können, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Spanish: Consulte a su médico si tiene más preguntas sobre cómo prevenir el contagio del VIH o su transmisión a otras personas.
German: Knochen bei langfristiger Anwendung von Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil für die Prä-ExpositionsProphylaxe bei Jugendlichen sind nicht bekannt (siehe Abschnitt 4.4).
Spanish: Se desconocen los posibles efectos óseos y renales con el uso a largo plazo de emtricitabina/tenofovir para la profilaxis pre-exposición en adolescentes (ver sección
German: Die mittlere Exposition (% Variationskoeffizient) gegenüber Emtricitabin stieg von 12 µg•h/ml (25 %) bei Probanden mit normaler Nierenfunktion auf 20 µg•h/ml (6 %) bei Probanden mit einer leichten, auf 25 µg•h/ml (23 %) bei Probanden mit einer mittelgradigen Nierenfunktionsstörung und auf 34 µg•h/ml (6 %) bei Probanden mit einer schweren Nierenfunktionsstörung.
Spanish: La media (%CV) de exposición al fármaco emtricitabina aumentó de 12 (25%) µg•h/ml en sujetos con una función renal normal, a 20 (6%) microgramos (µg) •h/ml, 25 (23%) microgramos (µg) •h/ml y 34 (6%) microgramos (µg) •h/ml, en aquellos con insuficiencia renal leve, moderada o grave, respectivamente.
German: Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Krka wird außerdem zur Behandlung HIV-1-infizierter Jugendlicher angewendet, bei denen der Einsatz von First-Line-Arzneimitteln aufgrund einer Resistenz gegenüber NRTI oder aufgrund von Unverträglichkeiten ausgeschlossen ist (siehe Abschnitte 4.2, 4.4 und 5.1).
Spanish: Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka, también, está indicado para el tratamiento de adolescentes infectados por VIH-1 con resistencia a los inhibidores de la transcriptasa inversa análogos de nucleósidos (ITIAN) o toxicidades que impidan el uso de fármacos de primera línea (ver las secciones 4.2, 4.4 y 5.1).
German: AUC: ↓ 25 % (↓ 42 bis ↓ 3) Cmax: ↓ 28 % (↓ 50 bis ↑ 5) Cmin: ↓ 26 % (↓ 46 bis ↑ 10)
Spanish: AUC: ↓ 25% (↓ 42 a ↓ 3) Cmax: ↓ 28% (↓ 50 a ↑ 5) Cmin: ↓ 26% (↓ 46 a ↑ 10)
German: HIV-positive Studienteilnehmer HIV-negative gematchte Studienteilnehmer
Spanish: Sujetos infectados por VIH Sujetos control emparejados no infectados por VIH
German: AUC: ↓ 27 % (↓ 35 bis ↓ 18) Cmax: ↓ 37 % (↓ 48 bis ↓ 25)
Spanish: AUC: ↓ 27% (↓ 35 a ↓ 18) Cmax: ↓ 37% (↓ 48 a ↓ 25)
German: Lassen Sie keine Dosen von Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Krka aus und unterbrechen Sie die Einnahme nicht.
Spanish: No olvide ninguna dosis de Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka ni deje de tomarlo.
German: HIV-1-infizierte Patienten, die Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Krka oder eine andere antiretrovirale Therapie erhalten, können weiterhin opportunistische Infektionen und sonstige Komplikationen einer HIV-Infektion entwickeln.
Spanish: Los pacientes infectados por VIH-1 que reciban Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka o cualquier otro tratamiento antirretroviral pueden continuar desarrollando infecciones oportunistas y otras complicaciones de la infección por el VIH y deben permanecer, por lo tanto, bajo la estrecha observación clínica de médicos expertos en el tratamiento de pacientes con enfermedades asociadas al VIH.
German: Da Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Krka Emtricitabin und Tenofovirdisoproxil enthält, können alle Wechselwirkungen, die für die einzelnen Wirkstoffe ermittelt wurden, auch unter Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Krka auftreten.
Spanish: Dado que Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka contiene emtricitabina y tenofovir disoproxilo, cualquier interacción que se haya identificado con estos fármacos individualmente puede ocurrir con
German: Die Anwendung von Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Krka bei Personen im Alter von unter 18 Jahren mit einer Nierenfunktionsstörung wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.2).
Spanish: El uso de Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka no se recomienda en menores de 18 años de edad con insuficiencia renal (ver sección 4.2).
German: AUC: ↓ 4 % (↓ 9 bis ↑ 0) Cmax: ↓ 6 % (↓ 13 bis ↑ 0) Cmin: ↓ 2 % (↓ 9 bis ↑ 6)
Spanish: AUC: ↓ 4% (↓ 9 a ↑ 0) Cmax: ↓ 6% (↓ 13 a ↑ 0) Cmin: ↓ 2% (↓ 9 a ↑ 6)
German: - Sie dürfen während der Behandlung mit Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Krka nicht stillen.
Spanish: - No dé el pecho a su hijo durante el tratamiento con Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka.
German: schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Spanish: Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
German: HIV-1-Infektion: Die in einer nicht-verblindeten, randomisierten klinischen Studie bei Erwachsenen (GS-01-934, siehe Abschnitt 5.1) am häufigsten gemeldeten Nebenwirkungen, für die ein Zusammenhang mit Emtricitabin und/oder Tenofovirdisoproxil als möglich oder wahrscheinlich erachtet wurde, waren Übelkeit (12 %) und Diarrhoe (7 %).
Spanish: Infección por VIH-1: Las reacciones adversas más frecuentemente notificadas, consideradas posible o probablemente relacionadas con emtricitabina y/o tenofovir disoproxilo, fueron náuseas (12%) y diarrea (7%) en un estudio abierto aleatorizado en adultos (GS-01-934, ver sección 5.1).
German: Cmin: ↑ 45 % (↑ 27 bis ↑ 64)
Spanish: Cmin: ↑ 45% (↑ 27 a ↑ 64)
German: AUC: ↑ 96 % (↑ 74 bis ↑ 121) Cmax: ↑ 68 % (↑ 54 bis ↑ 84) Cmin: ↑ 118 % (↑ 91 bis ↑ 150)
Spanish: AUC: ↑ 96% (↑ 74 a ↑ 121) Cmax: ↑ 68% (↑ 54 a ↑ 84) Cmin: ↑ 118% (↑ 91 a ↑ 150)
German: Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Krka wird in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln zur Behandlung HIV-1-infizierter Erwachsener angewendet (siehe Abschnitt 5.1).
Spanish: Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka está indicado en la terapia antirretroviral combinada para el tratamiento de adultos infectados por el virus de la inmunodeficiencia humana VIH-1 (ver sección 5.1).
German: Personen, die Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Krka einnehmen, sollten allerdings darüber informiert werden, dass sowohl in Zusammenhang mit der Anwendung von Emtricitabin als auch mit der Anwendung von Tenofovirdisoproxil über Schwindelgefühle berichtet wurde.
Spanish: No obstante, los individuos deben saber que se han descrito mareos durante el tratamiento tanto con emtricitabina como con tenofovir disoproxilo.
German: Es wird empfohlen, vor Beginn der Therapie einer HIV-1-Infektion oder einer Prä-ExpositionsProphylaxe mit Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Krka bei allen Personen die Kreatinin-Clearance zu berechnen.
Spanish: Antes de iniciar Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka para el tratamiento de la infección por VIH-1 o para su uso en la profilaxis pre-exposición, se recomienda que se calcule el aclaramiento de creatinina en todos los individuos.
German: - Informationsbroschüre zur Nierenfunktion bei HIV - Informationsbroschüre zur Nierenfunktion bei Kindern und Jugendlichen mit HIV - PrEP-Informationsbroschüre für Verschreiber: „Wichtige Sicherheitsinformationen für
Spanish: - Folleto informativo renal del VIH - Folleto informativo renal pediátrico del VIH - Folleto informativo de la PrEP para los prescriptores titulado "Información de seguridad importante para los médicos acerca de Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka para una indicación de profilaxis de preexposición (PrEP)" - Lista de control de la PrEP para los prescriptores - Folleto informativo de la PrEP para el individuo en riesgo titulado "Información importante acerca de Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka para reducir el riesgo de contraer la infección por el Virus de Inmunodeficiencia Humana (VIH)" - Tarjeta recordatorio de la PrEP
German: Wirkstoff nachgewiesen
Spanish: Fármaco detectado
German: Die gleichzeitige Anwendung von Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Krka und Didanosin wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.4).
Spanish: No se recomienda la administración concomitante de Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka con didanosina (ver sección 4.4).
German: - Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Krka sollte, wann immer möglich, zusammen mit einer Mahlzeit eingenommen werden.
Spanish: - Cuando sea posible, Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka debe tomarse con alimentos.
German: Risikoreduktion (2-seitiges 95 %-KI)
Spanish: Reducción del riesgo relativo (IC del 95% bilateral)
German: Cmax: ↑ 42 % (↑ 27 bis ↑ 57) Cmin: ↔
Spanish: Cmax: ↑ 42% (↑ 27 a ↑ 57) Cmin:
German: Cmin: ↑ 48 % (↑ 34 bis ↑ 63)
Spanish: Cmin: ↑ 48% (↑ 34 a ↑ 63)
German: AUC: ↓ 5 % (↓ 9 bis ↓ 1) Cmax: ↓ 11 % (↓ 17 bis ↓ 5) Cmin: nicht untersucht
Spanish: AUC: ↓ 5% (↓ 9 to ↓ 1) Cmax: ↓ 11% (↓ 17 to ↓ 5) Cmin: NC
German: AUC: ↑ 6 % (↓ 1 bis ↑ 13) Cmax: ↑ 13 % (↑ 1 bis ↑ 27) Cmin: nicht untersucht
Spanish: AUC: ↑ 6% (↓ 1 to ↑ 13) Cmax: ↑ 13% (↑ 1 to ↑ 27) Cmin: NC
German: ANTIINFEKTIVA Virostatika gegen das Hepatitis-B-Virus (HBV)
Spanish: Fármacos antivirales contra el virus de la hepatitis B (VHB) Adefovir dipivoxil/Tenofovir disoproxilo
German: - falls Sie älter als 65 Jahre sind.
Spanish: - Si usted tiene más de 65 años.
German: - Sprechen Sie mit Ihrem Arzt:
Spanish: - Comunique a su médico:
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 08. Februar 2018
Spanish: Fecha de la primera autorización: 8 de febrero del 2018
German: - jegliche Anzeichen einer Entzündung oder Infektion.
Spanish: - Cualquier signo de inflamación o infección.
German: Tablettengröße: 20 x 11 mm.
Spanish: Dimensiones del comprimido: 20 x 11 mm.
German: In solchen Fällen werden Bestätigungtests durch spezifischere Methoden wie z. B. Gaschromatographie/Massenspektrometrie empfohlen.
Spanish: En estos casos se recomiendan pruebas de confirmación mediante un método más específico, como la cromatografía de gases/espectrometría de masas.
German: Einzelheiten siehe Abschnitt 4.8 Beschreibung ausgewählter Nebenwirkungen.
Spanish: Para más detalles, ver sección 4.8 Descripción de las reacciones adversas seleccionadas.
German: * weniger als die empfohlene Dosierung.
Spanish: *menor que las dosis recomendadas.
German: Die Häufigkeiten sind definiert als sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100) oder selten (≥
Spanish: Las frecuencias se definen como muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100) o raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000).
German: Da die Anwendung von zwei NNRTIs sich hinsichtlich der Wirksamkeit und Sicherheit als nicht sinnvoll erwiesen hat, wird die gleichzeitige Anwendung von
Spanish: Puesto que el uso de dos ITINN no demostró ser beneficioso en cuanto a eficacia y seguridad, no se recomienda la administración concomitante de
German: - jedes Mal wenn das Risikomanagement-System geändert wird, insbesondere infolge neuer eingegangener Informationen, die zu einer wesentlichen Änderung des Nutzen-RisikoVerhältnisses führen können oder infolge des Erreichens eines wichtigen Meilensteins (in Bezug auf Pharmakovigilanz oder Risikominimierung).
Spanish: - Cuando se modifique el sistema de gestión de riesgos, especialmente como resultado de nueva información disponible que pueda conllevar cambios relevantes en el perfil beneficio/riesgo, o como resultado de la consecución de un hito importante (farmacovigilancia o minimización de riesgos).
German: Frauen im gebärfähigen Alter (siehe nachstehend und Abschnitt 5.3)
Spanish: Mujeres en edad fértil (ver más abajo y sección 5.3)
German: Es ist sehr wichtig, dass Sie Ihren Arzt oder Apotheker informieren, wenn Sie eines der folgenden Mittel einnehmen:
Spanish: Es importante que comunique a su médico o farmacéutico si está tomando algunos de los siguientes:
German: Datum des Anbruchs:____________
Spanish: Fecha de apertura:________
German: Wie jedoch bei dieser Patienten-Population zu erwarten, kamen erhöhte AST- und ALTWerte häufiger vor als bei Patienten mit alleiniger HIV-Infektion.
Spanish: No obstante, como cabe esperar en esta población de pacientes, la AST y la ALT se elevaron más frecuentemente que en la población general infectada por VIH.
German: - wenn in Ihrer Krankengeschichte eine Lebererkrankung, einschließlich einer chronischen aktiven Hepatitis, vorkommt.
Spanish: - Si usted tiene antecedentes de enfermedad hepática, incluida la hepatitis activa crónica.
German: Cmax: ↑ 64 % (Mechanismus der Wechselwirkung unbekannt)
Spanish: Cmax: ↑ 64% (mecanismo de interacción desconocido)
German: Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über das in Anhang V aufgeführte nationale Meldersystem anzuzeigen.
Spanish: Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V.
German:  Teilen Sie Ihrem Arzt bitte unverzüglich alle neuen oder ungewöhnlichen Symptome mit, die Ihnen nach dem Absetzen der Behandlung auffallen, vor allem Beschwerden, die Sie mit einer Hepatitis-BInfektion in Zusammenhang bringen.
Spanish: Hable con su médico inmediatamente acerca de síntomas nuevos o inusuales tras suspender su tratamiento, particularmente síntomas que usted asocie con la infección por virus de la hepatitis B.
German: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Str. 5 27472 Cuxhaven Deutschland
Spanish: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5 27472 Cuxhaven Alemania