FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Due to the risk of QTc prolongation associated with DM-6705, if co-administration of delamanid with ritonavir is considered necessary, very frequent ECG monitoring throughout the full delamanid treatment period is recommended (see section 4.4 and refer to the delamanid Summary of Product Characteristics)
Slovak: , ak sa považuje za nevyhnutné súbežné podávanie delamanidu s ritonavirom, odporúča sa veľmi časté sledovanie EKG počas celého priebehu liečby delamanidom (pozri časť 4.4 a súhrn charakteristických vlastností lieku pre delamanid).
English: • wind (flatulence)
Slovak: • plynatosť (nadúvanie)
English: Careful monitoring of therapeutic and adverse effects is recommended when erythromycin or itraconazole is used concomitantly administered with ritonavir.
Slovak: Keď sa erytromycín alebo itrakonazol súbežne podávajú s ritonavirom, odporúča sa pozorné sledovanie terapeutických a nežiaducich účinkov.
English: Pharyngitis, oropharyngeal pain, cough
Slovak: Veľmi časté Faryngitída, orofaryngeálna bolesť, kašeľ
English: 200 q12 h Tipranavir Ritonavir
Slovak: Efavirenz ↑ 21% Ritonavir
English: More frequent electrocardiogram monitoring and monitoring of transaminases is recommended (see section 4.4 and refer to the bedaquiline Summary of Product Characteristics).
Slovak: Odporúča sa častejšie monitorovanie EKG a transamináz (pozri časť 4.4 a SPC bedachilínu).
English: 500 q12 h
Slovak: 500 à 12 h
English: HMG co-A reductase inhibitors Atorvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin, rosuvastatin, simvastatin
Slovak: Atorvastatín, fluvastatín, lovastatín, pravastatín, rosuvastatín, simvastatín
English: 100q12h ↓ 39% ↓ 24% Concomitant use of ritonavir dosed as an antiretroviral agent and voriconazole is contraindicated due to reduction in voriconazole concentrations (see section 4.3).
Slovak: Súbežné použitie ritonaviru podávaného ako antiretrovírusová látka a vorikonazolu je kontraindikované vzhľadom na zníženie koncentrácií vorikonazolu (pozri časť 4.3).
English: Due to reductions in ethinylestradiol concentrations, barrier or other non-hormonal methods of contraception should be considered with concomitant ritonavir use when dosed as an antiretroviral agent or as a pharmacokinetic enhancer.
Slovak: Vzhľadom na zníženie koncentrácií etinylestradiolu pri súbežnom užívaní s ritonavirom, podávaným ako antiretrovírusová látka alebo na zlepšenie farmakokinetiky, majú sa zvážiť bariérové alebo iné nehormonálne antikoncepčné metódy.
English: 100, single oral dose
Slovak: 100, jednorazová perorálna dávka
English: Ritonavir dosed as a pharmacokinetic enhancer or as an antiretroviral agent inhibits CYP3A4 and as a result is expected to increase the plasma concentrations of cyclosporine, tacrolimus or everolimus.
Slovak: Ritonavir podávaný na zlepšenie farmakokinetiky alebo ako antiretrovírusová látka inhibuje CYP3A4, v dôsledku čoho sa očakáva zvýšenie koncentrácií cyklosporínu, takrolimu a everolimu v plazme.
English: Due to CYP3A inhibition by ritonavir, concentrations of lurasidone are expected to increase.
Slovak: Kvôli inhibícii CYP3A ritonavirom sa predpokladajú zvýšené koncentrácie lurasidónu.
English: For further information, refer to the Summary of Product Characteristics for darunavir.
Slovak: Ďalšie informácie pozri v súhrne charakteristických vlastností lieku pre darunavir.
English: Cl/F (L/h) 1 Values expressed as geometric means.
Slovak: Hodnoty vyjadrené ako geometrické priemery.
English: Due to CYP3A inhibition by ritonavir, concentrations of ranolazine are expected to increase.
Slovak: Kvôli inhibícii CYP3A ritonavirom sa predpokladajú zvýšené koncentrácie ranolazínu.
English: Ritonavir co-administration is likely to result in increased plasma concentrations of astemizole and terfenadine and is therefore contraindicated (see section 4.3).
Slovak: Súbežné podávanie ritonaviru pravdepodobne spôsobí zvýšenie koncentrácií astemizolu a terfenadínu v plazme, preto je kontraindikované (pozri časť 4.3).
English: For further information, physicians should refer to the Summary of Product Characteristics for amprenavir.
Slovak: Ďalšie informácie pre lekárov sú uvedené v súhrne charakteristických vlastností lieku pre amprenavir.
English: What Ritonavir Mylan is and what it is used for Ritonavir Mylan contains the active substance ritonavir.
Slovak: 1. Čo je Ritonavir Mylan a na čo sa používa
English: For further information, physicians should refer to the Summary of Product Characteristics for fosamprenavir.
Slovak: Ďalšie informácie pre lekárov sú uvedené v súhrne charakteristických vlastností lieku pre fosamprenavir.
English: Ritonavir increases the serum levels of darunavir as a result of CYP3A inhibition.
Slovak: Ritonavir zvyšuje sérové koncentrácie darunaviru následkom inhibície CYP3A.
English: Due to CYP3A inhibition by ritonavir, concentrations of quetiapine are expected to increase.
Slovak: V dôsledku inhibície CYP3A ritonavirom sa predpokladajú zvýšené koncentrácie kvetiapínu.
English: 100 q12 h
Slovak: 100 à 12 h
English: Nelfinavir Nelfinavir Ritonavir
Slovak: Užívanie Ritonaviru
English: Ritonavir dosed as a pharmacokinetic enhancer or as an antiretroviral agent inhibits CYP3A4 and as a result is expected to increase the plasma concentrations of erythromycin and itraconazole.
Slovak: Ritonavir podávaný na zlepšenie farmakokinetiky alebo ako antiretrovírusová látka inhibuje CYP3A4, v dôsledku čoho sa očakáva zvýšenie koncentrácií erytromycínu a itrakonazolu v plazme.
English: Ritonavir co-administration is likely to result in increased plasma concentrations of clozapine or pimozide and is therefore contraindicated (see section 4.3).
Slovak: Súbežné podávanie ritonaviru pravdepodobne spôsobí zvýšenie koncentrácií klozapínu alebo pimozidu v plazme, preto je kontraindikované (pozri časť 4.3).
English: Careful monitoring of therapeutic and adverse effects (including respiratory depression) is recommended when fentanyl is concomitantly administered with ritonavir.
Slovak: Keď sa fentanyl súbežne podáva s ritonavirom, odporúča sa dôsledné monitorovanie terapeutických a nežiaducich účinkov (vrátane respiračnej depresie).
English: Antiasthmatic Theophylline1
Slovak: Teofylín1
English: 4.4 Special warnings and precautions for use Ritonavir is not a cure for HIV-1 infection or AIDS.
Slovak: Ritonavir nelieči HIV-1 infekciu alebo AIDS.
English: What Ritonavir Mylan contains
Slovak: Mylan obsahuje
English: Ritonavir increases the serum levels of tipranavir as a result of CYP3A inhibition.
Slovak: Ritonavir zvyšuje sérové koncentrácie tipranaviru následkom inhibície CYP3A.
English: SN NN
Slovak: PC SN NN
English: 100 q12 h 500 q12 h
Slovak: 3mg/kg à 8 h 500 à 12 h ↓
English: In a study completed in 1996 recruiting less advanced HIV-1 infected patients (CD4 200-500 cells/μl) without previous antiretroviral therapy, ritonavir in combination with zidovudine or alone reduced viral load in plasma and increased CD4 count.
Slovak: Ritonavir sám alebo v kombinácii so zidovudínom znížil vírusovú záťaž v plazme a zvýšil počet CD4 lymfocytov v štúdii, ukončenej v roku 1996, u pacientov s menej pokročilou HIV-1 infekciou (200 až 500 CD4 buniek/μl), ktorí predtým nedostávali antiretrovírusovú liečbu.
English: Careful monitoring of therapeutic and adverse effects is recommended when these medicines are concomitantly administered with antiretroviral doses of ritonavir.
Slovak: Keď sa tieto lieky súbežne podávajú s antiretrovírusovými dávkami ritonaviru, odporúča sa pozorné sledovanie terapeutických a nežiaducich účinkov.
English: Ritonavir co-administration is likely to result in increased plasma concentrations of cisapride and is therefore contraindicated (see section 4.3).
Slovak: Súbežné podávanie ritonaviru pravdepodobne spôsobí zvýšenie koncentrácií cisapridu v plazme, preto je kontraindikované (pozri časť 4.3).
English: ↑ 64% ↑ 5 fold
Slovak: Nelfinavir ↑ 152 % ND
English: The co-administration of vorapaxar with ritonavir is not recommended (see section 4.4 and refer to the vorapaxar SmPC).
Slovak: Súbežné podávanie vorapaxaru a ritonaviru sa neodporúča (pozri súhrn charakteristických vlastností pre vorapaxar).
English: Antianginal
Slovak: Antiarytmiká
English: 300 q12 h, 3 days
Slovak: 200 à 12 h, 13 dní
English: 0.125, single dose
Slovak: 750, jednorazová dávka
English: 400 q12 h Saquinavir4 Ritonavir
Slovak: Sachinavir4 ↑ 15-krát
English: 600, single
Slovak: 600, jednorazová dávka
English: Ritonavir co-administration is likely to result in increased plasma concentrations of both fusidic acid and ritonavir and is therefore contraindicated (see section 4.3).
Slovak: Súbežné podávanie ritonaviru pravdepodobne spôsobí zvýšenie koncentrácií kyseliny fusidovej a ritonaviru v plazme, preto je kontraindikované (pozri časť 4.3).
English: Darunavir must be given with ritonavir to ensure its therapeutic effect.
Slovak: Aby sa zabezpečil liečebný účinok darunaviru, musí byť podaný s ritonavirom.
English: Particular caution should be used when prescribing ritonavir in patients using trazodone.
Slovak: Pacientom užívajúcim trazodón sa má ritonavir predpisovať so zvláštnou opatrnosťou.
English: Ritonavir must not be given to patients with severe hepatic impairment (see section 4.3).
Slovak: Ritonavir sa nesmie podávať pacientom s ťažkou poruchou funkcie pečene (pozri časť
English: Careful monitoring of therapeutic and adverse effects is recommended when dexamethasone is concomitantly administered with ritonavir.
Slovak: Pri súbežnom podávaní dexametazónu s ritonavirom sa odporúča pozorné sledovanie terapeutických a nežiaducich účinkov.
English: Analgesics Buprenorphine
Slovak: Poruchy ciev
English: Ritonavir co-administration is likely to result in increased plasma concentrations of alfuzosin and is therefore contraindicated (see section 4.3).
Slovak: Súbežné podávanie ritonaviru pravdepodobne spôsobuje zvýšenie koncentrácií alfuzosínu v plazme, preto je kontraindikované (pozri časť 4.3).
English: ↑ 17-fold ↔ ND
Slovak: Amprenavir2 ↑ 64
English: Ritonavir dosed as a pharmacokinetic enhancer or as an antiretroviral agent inhibits CYP3A4 and as a result is expected to increase the plasma concentrations of carbamazepine.
Slovak: Ritonavir podávaný na zlepšenie farmakokinetiky alebo ako antiretrovírusová látka inhibuje CYP3A4, v dôsledku čoho sa predpokladá zvýšenie koncentrácií karbamazepínu v plazme.
English: Ritonavir increases the serum levels of amprenavir (from fosamprenavir) as a result of CYP3A4 inhibition.
Slovak: Ritonavir zvyšuje hladiny amprenaviru v sére (z fosamprenaviru) v dôsledku inhibície CYP3A4.
English: For specific information regarding the impact of co-administration of acid reducing agents, refer to the Summary of Product Characteristics of the co-administered protease inhibitor.
Slovak: Špecifické informácie týkajúce sa dopadu súbežného podávania antacíd, pozri v súhrne charakteristických vlastností lieku pre súbežne podávaný inhibítor proteázy.
English: Careful monitoring of serum levels or therapeutic effects is recommended when these medicines are concomitantly administered with ritonavir.
Slovak: Pri súbežnom podávaní týchto látok s ritonavirom sa odporúča pozorné sledovanie sérových hladín alebo terapeutických účinkov.
English: Due to CYP3A inhibition by ritonavir, concentrations of lomitapide are expected to increase.
Slovak: Kvôli inhibícii CYP3A ritonavirom sa predpokladajú zvýšené koncentrácie lomitapidu.
English: Serum concentrations may be increased due to CYP3A4 inhibition by ritonavir.
Slovak: Sérové koncentrácie môžu byť zvýšené z dôvodu inhibícieCYP3A ritonavirom.
English: 400 q12 h
Slovak: 400 à 12 h
English: Anaphylaxis
Slovak: Hepatitídu
English: Ritonavir dosed as a pharmacokinetic enhancer or as an antiretroviral agent inhibits CYP3A4 and as a result is expected to increase the plasma concentrations of fentanyl.
Slovak: Ritonavir podávaný na zlepšenie farmakokinetiky alebo ako antiretrovírusová látka inhibuje CYP3A4, v dôsledku čoho sa predpokladá zvýšenie koncentrácií fentanylu v plazme.
English: Haemophilia
Slovak: Imunosupresíva
English: 100q12h ↓ 22% ↓ 21%
Slovak: 400, jednorazová dávka 100 à 12 h Raltegravir ↓ 16 % ↓
English: See section 4.4 and section 4.5 for co-administration of sildenafil in patients with erectile dysfunction.
Slovak: Súbežné podávanie sildenafilu pacientom s erektilnou dysfunkciou pozri v časti 4.4 a v časti 4.5.
English: 600 q12 h
Slovak: 600 à 12 h
English: 700 q12 h
Slovak: Fosamprenavir 700 à 12 h
English: Ritonavir dosed as a pharmacokinetic enhancer or as an antiretroviral agent inhibits CYP3A and as a result is expected to increase the plasma concentrations of loratadine.
Slovak: Ritonavir podávaný na zlepšenie farmakokinetiky alebo ako antiretrovírusová látka inhibuje CYP3A, v dôsledku čoho sa očakáva zvýšenie koncentrácií loratadínu v plazme.
English: Morphine levels may be decreased due to induction of glucuronidation by co-administered ritonavir dosed as an antiretroviral agent or as a pharmacokinetic enhancer.
Slovak: Zvýšenie dávky metadonu môže byť potrebné, ak sa podáva súbežne s ritonavirom ako antiretrovírusovou látkou alebo na zlepšenie farmakokinetiky v dôsledku indukcie glukuronidácie.
English: Ritonavir increases the serum levels of maraviroc as a result of CYP3A inhibition.
Slovak: % Ritonavir zvyšuje sérové koncentrácie maraviroku následkom inhibície CYP3A.
English: Careful monitoring of therapeutic and adverse effects is recommended when carbamazepine is concomitantly administered with ritonavir.
Slovak: Pri súbežnom podávaní karbamazepínu s ritonavirom sa odporúča pozorné sledovanie terapeutických a nežiaducich účinkov.
English: Refer to the Summary of Product Characteristics for atazanavir for further details.
Slovak: Podrobnejšie údaje - pozri súhrn charakteristických vlastností lieku pre atazanavir.
English: Ritonavir increases the serum levels of atazanavir as a result of CYP3A4 inhibition.
Slovak: Ritonavir zvyšuje hladiny atazanaviru v sére v dôsledku inhibície CYP3A4.
English: Ritonavir dosed as a pharmacokinetic enhancer or as an antiretroviral agent inhibits CYP3A and as a result is expected to increase the plasma concentrations of dexamethasone.
Slovak: Ritonavir podávaný na zlepšenie farmakokinetiky alebo ako antiretrovírusová látka inhibuje CYP3A, v dôsledku čoho sa očakáva zvýšenie koncentrácií dexametazónu v plazme.
English: Caution should be exercised in administering afatinib with ritonavir (refer to the afatinib SmPC).
Slovak: Miera zvýšenia AUC a Cmax závisí od načasovania podávania ritonaviru.Pri súbežnom podávaní afatinibu s ritonavirom je nutná opatrnosť(pozri súhrn charakteristických vlastností pre afatinib).
English: Ritonavir dosed as a pharmacokinetic enhancer or as an antiretroviral agent inhibits CYP3A and as a result is expected to increase the plasma concentrations of buspirone.
Slovak: Ritonavir podávaný na zlepšenie farmakokinetiky alebo ako antiretrovírusová látka inhibuje CYP3A, v dôsledku čoho sa očakáva zvýšenie koncentrácií buspirónu v plazme.
English: Medicinal Products within Class
Slovak: Lieky podľa skupín Liek v rámci skupiny Zdôvodnenie
English: Cmax (μg/ml) Ctrough (μg/ml) 0.08 ± 0.04 0.22
Slovak: Cmax (g/ml)
English: Dose of
Slovak: PODĽA SPÔSOBU
English: 400 q8 h
Slovak: Delavirdin 400 à 8 h
English: You must not take Ritonavir Mylan with sildenafil if you suffer from pulmonary arterial hypertension (see also section 2.
Slovak: Ritonavir Mylan so sildenafilom nesmiete užívať, ak máte pľúcnu artériovú hypertenziu (pozri tiež časť 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete vy alebo vaše dieťa Ritonavir Mylan).
English: 200 mg twice daily
Slovak: 100 mg dvakrát denne
English: Careful monitoring of therapeutic and adverse effects is recommended when buspirone concomitantly administered with ritonavir.
Slovak: Keď sa buspirón súbežne podáva s ritonavirom, odporúča sa pozorné sledovanie terapeutických a nežiaducich účinkov.
English: 100q12h ↑ 7.2-fold ↑ 4.7-fold Ritonavir increases plasma concentrations of simeprevir as a result of CYP3A4 inhibition.
Slovak: 4,7-krát Ritonavir zvyšuje plazmatické koncentrácie simepreviru v dôsledku inhibície CYP3A4.
English: Pethidine, piroxicam, propoxyphene Ritonavir co-administration is likely to result in increased plasma concentrations of pethidine, piroxicam, and propoxyphene and is therefore contraindicated (see section 4.3).
Slovak: Súbežné podávanie ritonaviru pravdepodobne spôsobuje zvýšenie koncentrácií petidínu, piroxikamu, propoxyfénu v plazme, preto je kontraindikované (pozri časť 4.3).
English: A higher frequency of adverse reactions (e.g., dizziness, nausea, paraesthesia) and laboratory abnormalities (elevated liver enzymes) have been observed when efavirenz is co-administered with ritonavir dosed as an antiretroviral agent.
Slovak: Keď sa efavirenz súbežne podával s ritonavirom ako antiretrovírusovou látkou, pozoroval sa zvýšený výskyt nežiaducich účinkov (napr. závrat, nauzea, parestézia) a laboratórnych abnormalít (zvýšenie pečeňových enzýmov).
English: Anti-gout treatments Colchicine
Slovak: Antianginózne lieky
English: Ritonavir increases the serum levels of indinavir as a result of CYP3A4 inhibition.
Slovak: Ritonavir zvyšuje hladiny indinaviru v sére v dôsledku inhibície CYP3A4.
English: Careful monitoring of therapeutic and adverse effects is recommended when loratadine is concomitantly administered with ritonavir.
Slovak: Keď sa loratidín súbežne podáva s ritonavirom, odporúča sa dôsledné monitorovanie terapeutických a nežiaducich účinkov.
English: Ritonavir increases the serum levels of amprenavir as a result of CYP3A4 inhibition.
Slovak: Ritonavir zvyšuje hladiny amprenaviru v sére v dôsledku inhibície CYP3A4.
English: Ritonavir increases the serum levels of nelfinavir as a result of CYP3A4 inhibition.
Slovak: Ritonavir zvyšuje hladiny nelfinaviru v sére v dôsledku inhibície CYP3A4.
English: Careful monitoring of therapeutic and adverse effects is recommended when these medicines are concomitantly administered with ritonavir.
Slovak: Keď sa tieto lieky súbežne podávajú s ritonavirom, odporúča sa pozorné sledovanie terapeutických a nežiaducich účinkov.
English: ND: Not determined 1 Based on a parallel group comparison 2 Sulfamethoxazole was co-administered with trimethoprim
Slovak: Sulfametoxazol bol súbežne podávaný s trimetoprimom.
English: 200 q12 h
Slovak: 200 à 12 h ↑ 124
English: Darunavir 800 mg once daily with ritonavir 100 mg once daily may be used in some ART experienced patients.
Slovak: U niektorých pacientov, ktorí boli liečení antiretrovírusovou terapiou (ART), sa môže použiť darunavir 800 mg jedenkrát denne spolu s ritonavirom 100 mg jedenkrát denne.
English: Careful monitoring of serum levels or therapeutic effects is recommended when atovaquone is concomitantly administered with ritonavir.
Slovak: Keď sa atovachon súbežne podáva s ritonavirom, odporúča sa pozorné sledovanie sérových hladín alebo terapeutických účinkov.
English: Antifungal
Slovak: Antikonvulzíva
English: Talk to your doctor before taking Ritonavir Mylan.
Slovak: Predtým, ako začntete užívať Ritonavir Mylan, obráťte sa na svojho lekára.
English: 1,000 q12 h
Slovak: 1000 à 12 h
English: Serum levels of ritonavir can be reduced by concomitant use of herbal preparations containing St John's wort (Hypericum perforatum).
Slovak: Súbežné užívanie rastlinných prípravkov, obsahujúcich ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum), môže spôsobiť zníženie hladiny ritonaviru v sére.
English: Desipramine
Slovak: Antidepresíva
English: For further information, physicians should refer to the Summary of Product Characteristics for saquinavir.
Slovak: Ďalšie informácie pre lekárov sú uvedené v súhrne charakteristických vlastností pre sachinavir.
English: ↑ 11 fold
Slovak: ↑ 17-krát
English: Ritonavir Mylan contains sodium
Slovak: Mylan Denmark ApS Tel:
English: Ritonavir increases the serum levels of saquinavir as a result of CYP3A4 inhibition.
Slovak: Ritonavir zvyšuje hladiny sachinaviru v sére v dôsledku inhibície CYP3A4.
English: Didanosine
Slovak: Dexametazón
English: (See section 4 Possible side effects) Dizziness, lightheadedness, fainting spells or abnormal heartbeat.
Slovak: Závraty, točenie hlavy, mdloby alebo nezvyčajný tlkot srdca.
English: Tell your doctor if you have a heart defect or conduction defect.
Slovak: Ak máte poruchu srdca alebo vedenia vzruchu v srdci, povedzte to svojmu lekárovi.
English: The extent of increase in AUC and Cmax depends on the timing of ritonavir administration.
Slovak: Je to spôsobené nárastom zdanlivého klírensu (Cl/F) v závislosti od dávky a času.
English: 3mg/kg q8h 500q12h ↓ 43% ↓ 32% An increased dose of theophyline may be required when co-administered with ritonavir, due to induction of CYP1A2.
Slovak: Pri súbežnom podávaní teofylínu a ritonaviru môže byť potrebné zvýšenie dávky teofylínu v dôsledku indukcie CYP1A2.
English: Dasatinib, nilotinib, vincristine, vinblastine
Slovak: Divalprox, lamotrigín, fenytoín
English: Amlodipine, diltiazem, nifedipine Ritonavir dosed as a pharmacokinetic enhancer or as an antiretroviral agent inhibits CYP3A4 and as a result is expected to increase the plasma concentrations of calcium channel antagonists.
Slovak: Ritonavir podávaný na zlepšenie farmakokinetiky alebo ako antiretrovírusová látka inhibuje CYP3A4, v dôsledku čoho sa očakáva zvýšenie koncentrácií antagonistov kalciových kanálov v plazme.
English: • gout
Slovak: • mdloby
English: 100q12h Maraviroc
Slovak: Maravirok 100 à 12 h
English: Hepatobiliary disorders
Slovak: Zriedkavé Hyperglykémia
English: ↑ 3-7 fold
Slovak: CYP2D6.
English: EMA/198478/2015 EMEA/H/C/003823
Slovak: EMEA/H/C/003823
English: The effectiveness and safety are taken to be the same as that for the two individual active substances, which are well characterised and do not raise any particular concern.
Slovak: Účinnosť a bezpečnosť sa považujú za rovnaké ako v prípade dvoch individuálnych účinných látok, ktoré sú náležite charakterizované a nevyvolávajú žiadnu konkrétnu výhradu.
English: Dutrebis reduces the amount of HIV in the blood and keeps it at a low level.
Slovak: Dutrebis znižuje množstvo HIV vírusu v krvi a udržiava ho na nízkej úrovni.
English: The full EPAR and risk management plan summary for Dutrebis can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Dutrebis a súhrn plánu riadenia rizík sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: It is used together with other HIV medicines and can be used in patients from 6 years of age and weighing at least 30 kg.
Slovak: Používa sa spolu s inými liekmi na HIV infekciu a môže sa použiť u pacientov od 6 rokov s hmotnosťou najmenej 30 kg.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Dutrebis' benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Dutrebis sú väčšie ako riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
English: The main measure of effectiveness was the proportion of patients with a reduction of the levels of virus in the blood (viral load) to fewer than 50 copies of HIV RNA per ml, which was 68.8%.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol pomer pacientov so znížením hladiny vírusu v krvi (vírusovou záťažou) na menej ako 50 kópií HIV RNA na 1 ml, ktorý bol 68,8
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Dutrebis.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Dutrebis.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Dutrebis.
English: It does not cure HIV infection or AIDS, but it can hold off damage to the immune system and avoid the development of infections and diseases associated with AIDS.
Slovak: Liek nelieči HIV infekciu ani chorobu AIDS, ale môže oddialiť poškodenie imunitného systému a zabrániť vzniku infekcií a ochorení súvisiacich s chorobou AIDS.