FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Weißes bis grauweißes Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen, aus dem nach der Rekonstitution eine weiße bis grauweiße Suspension mit Orangengeschmack entsteht.
Norwegian Bokmål: Hvitt til gulhvitt pulver til mikstur, suspensjon som etter blanding gir en hvit til gulhvit mikstur med appelsinsmak.
German: Diflucan wird bei Erwachsenen bei den folgenden Pilzinfektionen angewendet (siehe Abschnitt 5.1):
Norwegian Bokmål: Diflucan er indisert ved følgende soppinfeksjoner hos voksne (se pkt.
German: Die daraus resultierende erhöhte Astemizol-Plasmakonzentration kann zu einer Verlängerung des QT-Intervalls und in seltenen Fällen zu Torsade de pointes führen.
Norwegian Bokmål: Dette fører til økte plamakonsentrasjoner av astemizol som kan føre til QT-forlengelse og sjeldne tilfeller av torsades de pointes.
German: • Dermatomykosen, einschließlich Tinea pedis, Tinea corporis, Tinea cruris, Tinea versicolor und
Norwegian Bokmål: • Dermatomykoser inkludert tinea pedis, tinea corporis, tinea cruris, tinea versicolor, og dermale candida infeksjoner når systemisk behandling er indisert.
German: 200 mg bis 400 mg Abhängig vom Patienten 11 bis 24 Monate oder länger.
Norwegian Bokmål: 200 mg til 400 mg 11 måneder opptil 24 måneder eller lengre, avhengig av pasienten.
German: Zu Beginn einer Kombinationstherapie und nach 1 Woche können die 5-Nortriptylin- und/oder SAmitriptylin-Konzentrationen bestimmt werden.
Norwegian Bokmål: 5-nortriptylin og/eller S-amitriptylin kan eventuelt måles ved initiering av kombinasjonsbehandling og etter én uke.
German: Wechselwirkungsstudien haben gezeigt, dass die gleichzeitige Verabreichung von oralem Fluconazol mit Nahrung, Cimetidin, Antazida oder nach Ganzkörperbestrahlung im Rahmen einer Knochenmarktransplantation die Resorption von Fluconazol nicht in klinisch relevanter Weise beeinträchtigt.
Norwegian Bokmål: Interaksjonsstudier har vist at det ikke er noen klinisk relevant reduksjon av absorpsjonen av flukonazol når flukonazol gis peroralt sammen med mat, cimetidin eller antacida, eller etter helkroppsstråling ved benmargstransplantasjon.
German: • Schleimhaut-Candidosen, einschließlich oropharyngeale und ösophageale Candidosen,
Norwegian Bokmål: • Mukosal candidiasis, inklusiv orofaryngeal og øsofageal candidiasis, candiduria og kronisk mukokutan candidiasis.
German: Invasive Candidosen
Norwegian Bokmål: Invasiv candidiasis
German: Behandlung von Kryptokokkenmeningitis
Norwegian Bokmål: - Behandling av kryptokokkmeningitt
German: Sonstiger Bestandteil: 0,55 g Saccharose je Milliliter der rekonstituierten Suspensio.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff: 0,55 g sukrose per ml ferdigblandet mikstur.
German: Einzeldosis
Norwegian Bokmål: Enkeltdose
German: Die Kapselgröße entspricht Nr. 4.
Norwegian Bokmål: Kapselen er størrelse nummer 4.
German: - Diflucan 150 mg Hartkapseln haben einen türkisblauen Körper und eine türkisblaue Kappe.
Norwegian Bokmål: Diflucan 150 mg harde kapseler har en turkis hoveddel og en turkis hette.
German: 50-mg-Kapseln und 150-mg-Kapseln: durchsichtige PVC-Blisterpackungen oder weiße, undurchsichtige PVC/PVDC-Blisterpackungen mit rückseitiger Aluminiumfolie
Norwegian Bokmål: 50 mg og 150 mg kapsler: klare PVC blisterpakninger eller hvite ugjennomskinnelige PVC/PVDC blisterpakninger med bakside av aluminiumsfolie.
German: Vorbeugung von Rückfällen von Kryptokokkenmeningitis
Norwegian Bokmål: - forhindre tilbakefall av kryptokokkmeningitt
German: Diflucan und zugehörige Bezeichnungen (siehe Anhang I) 10 mg/ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Diflucan und zugehörige Bezeichnungen (siehe Anhang I) 40 mg/ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Norwegian Bokmål: Diflucan og andre berørte navn (se Vedlegg I) 10 mg/ml pulver til mikstur, suspensjon Diflucan og andre berørte navn (se Vedlegg I) 40 mg/ml pulver til mikstur, suspensjon
German: Zur Prävention rezidivierender Kryptokokkenmeningitis kann Diflucan als Erhaltungstherapie bei Kindern mit hohem Rückfallrisiko (siehe Abschnitt 4.4) eingesetzt werden.
Norwegian Bokmål: Diflucan kan brukes som vedlikeholdsbehandling for å hindre tilbakefall av kryptokokkmeningitt hos barn med høy risiko for residiv (se pkt.
German: • Akute Vaginal-Candidose, wenn eine lokale Therapie nicht geeignet ist • Candida-Balanitis, wenn eine lokale Therapie nicht geeignet ist
Norwegian Bokmål: • Akutt vaginal candidiasis når lokal behandling ikke er egnet.
German: Die Hepatotoxizität war in der Regel nach Absetzen von Fluconazol reversibel.
Norwegian Bokmål: I de fleste tilfellene har levertoksisiteten til flukonazol vært reversibel ved seponering.
German: • Kryptokokkenmeningitis (siehe Abschnitt 4.4)
Norwegian Bokmål: • Kryptokokkmeningitt (se pkt.
German: - Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Packung nach „Verwendbar bis" oder „EXP" angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Norwegian Bokmål: - Bruk ikke Diflucan etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen etter Utløpsdato.
German: - Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen (175-ml-Flasche): - Die Flasche fest verschlossen halten.
Norwegian Bokmål: - Pulver til mikstur, suspensjon (60 ml flaske): - Oppbevar flasken godt lukket.
German: - Erhaltungstherapie zur Prävention rezidivierender Kryptokokkenmeningiti s bei Kindern mit hohem Rezidivrisiko
Norwegian Bokmål: Vedlikeholdsbehandling for å hindre tilbakefall av kryptokokkmeningitt hos barn med høy risiko for residiv
German: 200-mg-Kapseln Gelatine
Norwegian Bokmål: 200 mg kapsel Gelatin
German: Jeweils 25 ml Infusionslösung enthalten 50 mg Fluconazol.
Norwegian Bokmål: 25 ml infusjonsvæske, oppløsning inneholder 50 mg flukonazol.
German: Leberversagen (siehe Abschnitt 4.4), hepatozelluläre Nekrose (siehe Abschnitt 4.4), Hepatitis (siehe Abschnitt 4.4), Leberzellschädigung (siehe Abschnitt 4.4)
Norwegian Bokmål: Leversvikt (se pkt 4.4), hepatocellulær nekrose (se pkt.
German: Nach Einmalgabe wurde eine höhere Fluconazol-Plasmaeliminationshalbwertszeit von etwa 24 Stunden beobachtet.
Norwegian Bokmål: Det ble funnet en lenger plasmahalveringstid på ca. 24 timer etter en enkeltdose flukonazol.
German: WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Norwegian Bokmål: MULIGE BIVIRKNINGER
German: Die Kapselgröße entspricht Nr. 2.
Norwegian Bokmål: Kapselen er størrelse nummer 2.
German: Fluconazol ist ein starker Inhibitor des Cytochrom (CYP)-450-Isoenzyms 2C9 und ein mäßiger CYP3A4-Inhibitor.
Norwegian Bokmål: Flukonazol er en potent hemmer av cytokrom P450 (CYP) isoenzym 2C9 og en moderat hemmer av CYP3A4.
German: Anfangsdosis:
Norwegian Bokmål: Påfølgende dose:
German: Anfangsdosis: 800 mg an Tag 1 Nachfolgende Dosis: 400 mg pro Tag
Norwegian Bokmål: 800 mg på dag 1 Påfølgende dose: 400 mg daglig
German: Wie Diflucan 50 mg, 100 mg, 150 mg und 200 mg Hartkapseln aussehen und Inhalt der Packung - Diflucan 50 mg Hartkapseln haben einen weißen Körper und eine türkisblaue Kappe.
Norwegian Bokmål: Hvordan Diflucan 50 mg, 100 mg, 150 mg og 200 mg harde kapsler ser ut og innholdet i pakningen
German: Patienten mit der seltenen hereditären GalactoseIntoleranz, Lapp-Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten Diflucan nicht einnehmen.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, en spesiell form for hereditær laktasemangel (Lapp lactase deficiency) eller eller glukosegalaktose malabsorpsjon bør ikke ta dette legemidlet.
German: Abdominelle Erbrechen, Diarrhoe, Übelkeit
Norwegian Bokmål: Abdominalsmerte, oppkast, diaré, kvalme
German: Die gleichzeitige orale Einnahme von 200 mg Fluconazol und 7,5 mg Midazolam erhöhte die AUC und die Halbwertszeit von Midazolam um das 3,7- bzw. 2,2-Fache.
Norwegian Bokmål: Samtidig inntak av 200 mg fluconazol og oral dosering av 7,5 mg midazolam økte AUC for midazolam, og halveringstiden økte med henholdsvis 3,7 og 2,2 ganger.
German: Die Kapselgröße entspricht Nr. 1.
Norwegian Bokmål: Kapselen er størrelse nummer 1.
German: Patienten mit Nierenproblemen
Norwegian Bokmål: Paienter med nyreproblemer
German: Wenn sich bei einem Patienten, der wegen einer oberflächlichen Pilzinfektion behandelt wird, ein auf Fluconazol zurückgeführter Hautausschlag entwickelt, sollte die Behandlung mit diesem Arzneimittel abgebrochen werden.
Norwegian Bokmål: Hvis det oppstår utslett som man mener er relatert til flukonazol hos pasienter som behandles for overflatiske soppinfeksjoner, må videre behandling med dette legemidlet unngås.
German: Ihr Arzt kann Ihnen dieses Arzneimittel zur Behandlung der folgenden Arten von Infektionen verordnen: - Kryptokokkenmeningitis - eine Pilzinfektion des Gehirns - Kokzidioidomykose - eine Erkrankung der Bronchien und Atemwege - Infektionen mit Candida, die im Blut, in Körperorganen (z. B. Herz, Lunge) oder im Harntrakt nachweisbar sind - Schleimhautsoor - Infektionen der Mund- und Rachenschleimhaut und Zahnfleischentzündung
Norwegian Bokmål: Du kan få dette legemidlet av legen din for å behandle følgende typer soppinfeksjoner: - Kryptokokkmeningitt - en soppinfeksjon i hjernen - Coccidioidomykose - en sykdom i lunger og bronkier - Infeksjoner forårsaket av Candida som finnes i blodbanen, organer (for eksempel hjerte eller lunger) eller urinveiene.
German: Gegebenenfalls ist eine Dosisanpassung von Alfentanil erforderlich.
Norwegian Bokmål: Dosejustering av alfentanil kan være nødvendig.
German: - Erhaltungstherapie zur Rezidivprophylaxe von Kryptokokkenmeningitis bei Patienten mit hohem Rückfallrisiko.
Norwegian Bokmål: Vedlikeholdsbehandling for å hindre tilbakefall av kryptokokkmeningitt hos pasienter med høy risiko for residiv.
German: Nach einmaliger Anwendung einer Standarddosis von 200 mg Fluconazol oder weniger kann das Stillen fortgesetzt werden.
Norwegian Bokmål: Amming kan opprettholdes etter engangsbruk av en standarddose 200 mg flukonazol eller mindre.
German: Abgeschlagenheit, Unwohlsein, Asthenie, Fieber
Norwegian Bokmål: Utmattelse, illebefinnende, asteni, feber
German: 200 mg bis 400 mg pro Tag
Norwegian Bokmål: 200 mg til 400 mg daglig
German: Bei älteren Kindern kann die Suspension auf einen Löffel gegeben und vom Kind eingenommen werden.
Norwegian Bokmål: Til eldre barn kan miksturen gis med skje.
German: Die Dauer der Haltbarkeit für die rekonstituierte Suspension beträgt 28 Tage.
Norwegian Bokmål: Holdbarheten til ferdigblandet mikstur er 28 dager.
German: Diflucan und zugehörige Bezeichnungen 40 mg/ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen:
Norwegian Bokmål: Diflucan og andre berørte navn 40 mg/ml pulver til mikstur, suspensjon:
German: - Ösophageale Candidosen
Norwegian Bokmål: - Orofaryngeal candidiasis
German: 100-mg-Kapseln Gelatine
Norwegian Bokmål: 100 mg kapsel Gelatin
German: Das Verteilungsvolumen (ml/kg) betrug 1.183 (Spanne 1.070 bis 1.470) an Tag 1 und erhöhte sich im Laufe der Zeit auf durchschnittlich 1.184 (Spanne 510 bis 2.130) an Tag 7 und 1.328 (Spanne 1.040 bis 1.680) an Tag 13.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolumet (ml/kg) var 1183 (intervall 1070-1470) på dag 1 og økte med tiden til et gjennomsnitt på 1184 (intervall 510-2130) på dag 7 og 1328 (intervall 10401680) på dag 13.
German: Anfangsdosis: 200 mg bis 400 mg an Tag 1
Norwegian Bokmål: Metningsdose: 200 mg til 400 mg på dag 1
German: - Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Norwegian Bokmål: - Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser - Oppbevares utilgjengelig for barn.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Milliliter der Lösung zum Einnehmen enthält 5 mg Fluconazol.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml mikstur, oppløsning inneholder 5 mg flukonazol.
German: Patienten, bei denen während der Behandlung mit Fluconazol eine Abweichung der Leberwerte auftritt, müssen engmaschig auf das Auftreten einer schwereren Leberschädigung überwacht werden.
Norwegian Bokmål: Pasienter som utvikler unormale leverfunksjonsverdier under behandling med flukonazol må følges nøye med henblikk på utvikling av mer alvorlig leverskade.
German: Darüber hinaus ist Fluconazol ein Inhibitor von CYP2C19.
Norwegian Bokmål: Flukonazol er også en hemmer av CYP2C19.
German: Überempfindlichkeit In seltenen Fällen wurde eine Anaphylaxie beschrieben (siehe Abschnitt 4.3).
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet Det er rapportert om sjeldne tilfeller av anafylaktisk reaksjon (se pkt.
German: Vorbeugung von Infektionen durch Candida (wenn das Immunsystem geschwächt ist und nicht richtig arbeitet)
Norwegian Bokmål: For å forhindre soppinfeksjoner forårsaket av Candidia (hvis immunforsvaret ditt er nedsatt og ikke virker som det skal)
German: SONSTIGE BESTANDTEILE Enthält Lactosemonohydrat.
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER Inneholder laktosemonohydrat.
German: Toxische epidermale Nekrolyse, (siehe Abschnitt 4.4), Stevens-JohnsonSyndrom (siehe Abschnitt 4.4), akute generalisierte exanthematöse Pustulose (siehe Abschnitt 4.4), exfoliative Dermatitis, Angioödem, Gesichtsödem, Alopezie
Norwegian Bokmål: 4.4), eksantematøs pustulose (se pkt 4.4), eksfoliativ dermatitt, angioødem, ansiktsødem, alopesi
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Schachtel (10 mg/ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen - 60-ml-Flasche und 175-ml-Flasche)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN DEN INDRE EMBALLASJE FLASKEETIKETT (10 mg/ml pulver til mikstur, suspensjon - 60 ml og 175 ml flaske)
German: Diflucan wird bei den folgenden Pilzinfektionen angewendet (siehe Abschnitt 5.1).
Norwegian Bokmål: Diflucan er indisert ved følgende soppinfeksjoner (se pkt.
German: - Zum Abmessen der korrekten Dosis können der Packung ein 5-ml-Messlöffel und/oder eine skalierte 5-ml-Spritze mit Flaschenadapter beiliegen.
Norwegian Bokmål: - En 5 ml måleskje og/eller en 5 ml sprøyte med et "press-in" flaskeadapter kan også tilbys for å måle opp riktig dose.
German: 3 mg je kg Körpergewicht (Am 1.
Norwegian Bokmål: 3 mg/kg kroppsvekt (6 mg/kg kroppsvekt kan gis første dag)
German: Unter einer Dosis von 1-mal wöchentlich 150 mg betrug die Fluconazol-Konzentration im Stratum corneum am 7.
Norwegian Bokmål: Ved en engangsdose på 150 mg/uke var konsentrasjonen av flukonazol i stratum corneum 23,4 µg/g på dag 7.
German: - wenn Sie Erythromycin einnehmen (Antibiotikum zur Behandlung von Infektionen).
Norwegian Bokmål: - dersom du bruker kinidin (mot hjerterytmeproblemer) - dersom du tar erytromycin (antibiotika til behandling av infeksjoner).
German: Diese Kombination kann angewendet werden, wenn die Ciclosporin-Dosis abhängig von der Ciclosporin-Konzentration reduziert wird.
Norwegian Bokmål: Legemidlene kan kombineres ved en dosereduksjon av ciklosporin, avhengig av ciklosporinkonsentrasjonen.
German: Im Falle einer Überdosierung kann eine symptomatische Therapie angemessen sein (falls erforderlic unterstützenden Maßnahmen und einer Magenspülung).
Norwegian Bokmål: Symptomatisk behandling (med støttende tiltak og mageskylling ved behov) kan være hensiktsmessig.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Milliliter der rekonstituierten Suspension enthält 10 mg Fluconazol.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml ferdigblandet mikstur inneholder 10 mg flukonazol.
German: Hinweise für die Zubereitung der Suspension: Die rekostituierte Suspension ist eine weiß bis cremefarbene, nach Orange schmeckende Suspension.
Norwegian Bokmål: Instruksjoner for blanding av mikstur: Den ferdigblandede miksturen skal være en hvit til gulhvit suspensjon med appelsinsmak.
German: VERZEICHNIS DER BEZEICHNUNGEN, DARREICHUNGSFORMEN, STÄRKEN DER ARZNEIMITTEL, ART DER ANWENDUNG, DER INHABER DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN DEN MITGLIEDSTAATEN
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I LISTE OVER NAVN, LEGEMIDDELFORMER, LEGEMIDDELSTYRKER, ADMINISTRASJONSMÅTER, INNEHAVERE AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN I MEDLEMSLANDENE
German: Vinci Farma, S.A. (Grupo Pfizer)
Norwegian Bokmål: Vinci Farma, S.A. (Grupo Pfizer) Avda.
German: CT13 9NJ United Kingdom2 mg/ml Infusionslösung Intravenöse Anwendung
Norwegian Bokmål: CT13 9NJ United Kingdom200 mg/100ml Infusjonsvæske
German: Vereinigtes Königreich Pfizer Limited Ramsgate Road
Norwegian Bokmål: Storbritannia Pfizer Limited Ramsgate Road
German: Pulver zur Herstellung einer Suspension
Norwegian Bokmål: Pulver til oral suspensjon
German: Diflucan 10 mg/ml belsőleges szuszpenzió
Norwegian Bokmål: Diflucan 10 mg/ml por belsőleges szuszpenzióhoz
German: 1123 Budapest, Alkotás u. 53.
Norwegian Bokmål: Pfizer KFT 1123 Budapest, Alkotás u. 53 Hungary
German: Diflucan 2 mg/ml infúzió
Norwegian Bokmål: Diflucan 2 mg/ml oldatos infúzió
German: 200 mg/5ml
Norwegian Bokmål: 200 mg/5ml 200 mg/5ml
German: Vereinigtes Königreich Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent
Norwegian Bokmål: Storbritannia Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent
German: 50 mg/5ml
Norwegian Bokmål: 50 mg/5ml 50 mg/5ml
German: WEITERE ANGABEN Montag Dienstag Mittwoch Donnerstag Freitag Samstag Sonntag
Norwegian Bokmål: ANNET Mandag Tirsdag Onsdag Torsdag Fredag Lørdag Søndag
German: Es ist daher sehr wichtig, dass Sie (oder Ihre Partnerin) während dieser Behandlung nicht schwanger werden.
Norwegian Bokmål: Det er derfor veldig viktig at du (eller din partner) ikke blir gravid under denne behandlingen.
German: Keine dieser Wirkungen wurde beim Menschen beobachtet.
Norwegian Bokmål: Ingen av disse effektene er observert hos mennesker.
German: Nicht berichtet CP-Klassen
Norwegian Bokmål: Ikke rapportert CP klasser
German: Die Tabelle ist nicht allumfassend.
Norwegian Bokmål: Tabellen er ikke fullstendig.
German: Es wurde kein Antagonismus der antiviralen Aktivität beobachtet.
Norwegian Bokmål: Ingen antagonisme av antiviral aktivitet ble observert.
German: Schwere Bradykardie und Herzblock
Norwegian Bokmål: Alvorlig bradykardi og hjerteblokk
German: Danach nehmen Sie die nächste Dosis zum gewohnten Zeitpunkt ein.
Norwegian Bokmål: Ta deretter neste dose til vanlig tid.
German: ** GS-331007 ist der im Kreislauf befindliche Hauptmetabolit der Prodrug Sofosbuvir.
Norwegian Bokmål: **GS-331007 er den sirkulerende hovedmetabolitten av sofosbuvirprodrug.
German: * der Effekt von 60 mg Daclatasvir auf Lopinavir könnte höher sein.
Norwegian Bokmål: * effekten av 60 mg daklatasvir på lopinavir kan være høyere.
German: GT: Genotyp; CP: Child-Pugh
Norwegian Bokmål: GT: Genotype; CP: Child Pugh
German: Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen häufig verminderter Appetit
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer Vanlige nedsatt appetitt
German: Schwangerschaft und Verhütung
Norwegian Bokmål: Graviditet og prevensjon
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Direkt wirkendes antivirales Mittel, ATC-Code: J05AX14
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Direkte virkende antiviralt middel, ATC-kode: J05AX14
German: Alle 4 Patienten erreichten SVR12.
Norwegian Bokmål: Alle 4 pasientene oppnådde SVR 12.
German: Kompensierte Zirrhose Gleichzeitige HIV-Therapie: PI-basierend
Norwegian Bokmål: Kompensert cirrhose Samtidig HIV-behandling: PI-basert
German: Resistenz in klinischen Studien
Norwegian Bokmål: Resistens i kliniske studier
German: Patienten, bei denen ein hohes Risiko für Bradyarrhythmie festgestellt wurde, sollten in einer angemessenen klinischen Umgebung über einen Zeitraum von 48 Stunden durchgehend überwacht werden.
Norwegian Bokmål: Pasienter med kjent høy risiko for bradyarytmi bør overvåkes kontinuerling i 48 timer i egnede kliniske omgivelser.
German: Schwarz/Amerikaner afrikanischer Abstammung Andere
Norwegian Bokmål: Svart/Afrikansk Amerikansk
German: Fibrosestadium: F0
Norwegian Bokmål: Fibrose stadium F0
German: Belgique/België/Belgien
Norwegian Bokmål: Belgique/België/Belgien N.V.
German: Die Nebenwirkungen sind in Tabelle 5 nach Behandlungsregime, Systemorganklasse und Häufigkeit aufgeführt: sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100 bis <1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100), selten (≥1/10.000 bis <1/1.000) und sehr selten (<1/10.000).
Norwegian Bokmål: Bivirkninger er listet opp i tabell 5 etter behandlingsregime, organklassesystem og frekvens: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000) og svært sjeldne (<1/10 000).
German: Da Daclatasvir höchstgradig an Protein gebunden wird (99%) und ein Molekulargewicht >500 aufweist, ist es unwahrscheinlich, dass eine Dialyse die Plasmakonzentration signifikant verringert.
Norwegian Bokmål: Siden daklatasvir har høy proteinbinding (99 %) og har en molekylvekt > 500 er det usannsynlig at dialyse vil føre til en signifikant reduksjon av plasmakonsentrasjonen av daklatasvir.
German: ** Der Zirrhose-Status war für 4 Patienten in der Daclatasvir + pegIFN/RBV-Behandlungsgruppe nicht berichtet.
Norwegian Bokmål: ** Cirrhosestatus ble ikke rapportert for fire pasienter i daklatasvir + pegIFN/RBV-gruppen.
German: ↑ Daclatasvir ↔ Fluconazol
Norwegian Bokmål: ↑ Daklatasvir ↔Flukonazol
German: Wenn die Anfangsdosis nicht gut vertragen wird, sollte die Dosis reduziert werden wie klinisch indiziert, basierend auf den Hämoglobin- und Kreatinin-Clearance-Werten (siehe Tabelle 2).
Norwegian Bokmål: Dersom startdosen ikke tolereres godt, bør dosen reduseres som indikert klinisk, basert på hemoglobin og kreatininclearancemålinger (se tabell 2).
German: * Ergebnisse sind auf die 60 mg-Dosis normiert.
Norwegian Bokmål: *resultatene er dose-normalisert til 60 mg dose.
German: Alter (Jahre): Median (Bereich) Ethnische Zugehörigkeit: Weiß
Norwegian Bokmål: Alder (år): median (variasjon) Rase: Hvit
German: Datum der Erteilung der Zulassung 22. August 2014
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 22. august 2014
German: Azithromycin Ciprofloxacin
Norwegian Bokmål: Azitromycin Ciprofloxacin
German: HCV-Genotyp:
Norwegian Bokmål: HCV genotype:
German: NARKOTISCHE ANALGETIKA
Norwegian Bokmål: NARKOTISK ANALGETIKA
German: Regimen und Behandlungsdauer HCV GT 1 oder 4
Norwegian Bokmål: Regime og varighet HCV GT 1 eller 4
German: Polyvinylchlorid/Polychlortrifluorethylen (PVC/PCTFE) transparente Blisterpackung versiegelt mit Aluminiumfolie.
Norwegian Bokmål: Polyvinylklorid/polyklortrifluroetylen (PVC/PCTFE) klar blisterpakning/aluminiumsfolie som dekkfolie.
German: ≥ F3 Leberfibrose
Norwegian Bokmål: ≥ F3 lever fibrose
German: HCV-Genotyp 3 (ALLY-3)
Norwegian Bokmål: HCV genotype 3 (ALLY-3)
German: * Daclatasvir wurde mit einer historischen Referenz verglichen (Daten aus 3 Studien mit Daclatasvir 60 mg einmal täglich zusammen mit Peginterferon alfa und Ribavirin).
Norwegian Bokmål: * Daklatasvir var sammenlignet med en historisk referanse (data fra 3 studier på daklatasvir 60 mg én gang daglig med peginterferon alfa og ribavirin).
German: Daklinza wurde bei Kindern und Jugendliche noch nicht ausreichend untersucht.
Norwegian Bokmål: Daklinza har ennå ikke blitt undersøkt hos barn og ungdom.
German: Mütter sollten angewiesen werden, nicht zu stillen, wenn sie Daklinza einnehmen.
Norwegian Bokmål: Mødre bør instrueres til ikke å amme når de tar Daklinza.
German: Verminderte Anzahl roter Blutkörperchen (Anämie), verminderte Anzahl weißer Blutkörperchen
Norwegian Bokmål: • redusert antall røde blodlegemer (anemi)
German: Proteaseinhibitoren (PIs) Boceprevir
Norwegian Bokmål: Proteasehemmere (PI) Boceprevir
German: Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Daklinza einnehmen.
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Daklinza.
German: NNRTI-basierend Andere
Norwegian Bokmål: NNRTI-basert Andre
German: Die Ergebnisse der Studie AI444042 sind in Tabelle 13 dargestellt.
Norwegian Bokmål: Behandlingsresultatene i studien AI444042 presenteres i tabell 13.
German: Begrenzte Daten sind aus noch laufenden Nachbeobachtungsstudien zur Beurteilung der Nachhaltigkeit des Ansprechens bis zu 3 Jahre nach der Behandlung mit Daclatasvir verfügbar.
Norwegian Bokmål: Begrensede data er tilgjengelig fra en pågående oppfølgingsstudie for å vurdere varighet av respons opptil 3 år etter behandling med daklatasvir.
German: CCR5-Rezeptor-Antagonist Maraviroc
Norwegian Bokmål: CCR5 reseptorantagonist Maraviroc