FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Nieznana Wstrząs, synkopa po podaniu dożylnym Ostre nadciśnienie u pacjentów z guzem chromochłonnym (patrz punkt 4.3)
Icelandic: Tíðni ekki þekkt Lost, yfirlið eftir notkun með inndælingu, bráður háþrýstingur hjá sjúklingum með krómfíklaæxli (sjá kafla 4.3)
Polish: Zgłaszano występowanie złośliwego zespołu neuroleptycznego podczas leczenia metoklopramidem w skojarzeniu z lekami neuroleptycznymi oraz samym metoklopramidem (patrz punkt 4.8).
Icelandic: Greint hefur verið frá illkynja sefunarheilkenni við notkun metoclopramids ásamt sefandi lyfjum og einnig við einlyfjameðferð með metoclopramidi (sjá kafla 4.8).
Polish: Moc 15 mg
Icelandic: 15 mg forðalyf
Polish: Podczas jednoczesnego stosowania z silnymi inhibitorami CYP2D6, takimi jak fluoksetyna lub paroksetyna, zwiększa się stężenie metoklopramidu.
Icelandic: Útsetning fyrir metoclopramidi eykst við gjöf samtímis öflugum CYP2D6 hemlum, svo sem fluoxetini og paroxetini.
Polish: <Nazwa własna> nie wolno stosować u dzieci w wieku poniżej 1 roku życia (patrz „Dzieci i młodzież" poniżej).
Icelandic: Ekki gefa barni yngra en 1 árs Sérheiti (sjá hér á eftir „Börn og unglingar").
Polish: Mogą wystąpić objawy pozapiramidowe, zwłaszcza u dzieci i młodzieży i (lub) po podaniu dużych dawek.
Icelandic: Utanstrýtukvillar geta komið fram, einkum hjá börnum og ungum fullorðnum einstaklingum og/eða þegar notaðir eru stórir skammtar.
Polish: Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania metoklopramidu, zwłaszcza drogą dożylną, u pacjentów w podeszłym wieku, u pacjentów z zaburzeniami przewodzenia serca (w tym wydłużeniem odstępu QT), pacjentów z niewyrównanymi zaburzeniami równowagi elektrolitowej, bradykardią oraz pacjentów przyjmujących inne leki wydłużające odstęp QT.
Icelandic: Gæta skal sérstakrar varúðar við gjöf metoclopramids, einkum við gjöf í æð hjá öldruðum, sjúklingum með leiðslutruflanir í hjarta (þ.m.t. lengingu á QT bili), sjúklingum með óleiðrétta blóðsaltatruflun, hægslátt og þeim sem nota önnur lyf sem vitað er að lengja QT bil.
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku <Nazwa własna> Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur en mælt er fyrir um Hafið strax samband við lækninn eða lyfjafræðing.
Polish: Metoklopramid może wywołać senność, zawroty głowy, dyskinezy i dystonie, które mogą zaburzać widzenie oraz zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Icelandic: Metoclopramid getur valdið svefnhöfga, sundli, hreyfitruflunum og truflun á vöðvaspennu sem getur haft áhrif á sjón og einnig haft áhrif á hæfni til aksturs og stjórnunar véla.
Polish: Niewydolność wątroby: U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby, należy zmniejszyć dawkę o 50% (patrz punkt 5.2).
Icelandic: Hjá sjúklingum með verulega skerðingu á lifrarstarfsemi, skal minnka skammtinn um 50% (sjá kafla 5.2).
Polish: Zalecana dawka pojedyncza wynosi 15 mg, powtarzana do dwóch razy na dobę.
Icelandic: Stakur ráðlagður skammtur er 15 mg, allt að tvisvar á dag.
Polish: W razie wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed zastosowaniem leku <Nazwa własna>.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss skaltu ræða við lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðing áður en þú tekur Sérheiti.
Polish: * Zaburzenia endokrynologiczne podczas długotrwałego leczenia w powiązaniu z hiperprolaktynemią (brak miesiączki, mlekotok, ginekomastia).
Icelandic: * Innkirtlasjúkdómar við langvinna meðferð sem tengjast of miklu prólaktíni í blóði (tíðateppa, óeðlilegt mjólkurflæði, brjóstastækkun hjá körlum).
Polish: Może to spowodować zaburzenie widzenia oraz zdolności prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Icelandic: Þetta getur haft áhrif á sjónina og truflað hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Polish: Lek zostanie podany w powolnym wstrzyknięciu do żyły (przez co najmniej 3 minuty) lub przez wstrzyknięcie domięśniowe.
Icelandic: Það verður gefið með hægri inndælingu í æð (á a.m.k. 3 mínútum) eða með inndælingu í vöðva.
Polish: Objawy te zwykle są całkowicie odwracalne po odstawieniu leku, ale mogą wymagać leczenia objawowego (stosowanie benzodiazepin u dzieci i (lub) leków stosowanych w chorobie Parkinsona o działaniu antycholinergicznym u dorosłych).
Icelandic: Þessi áhrif ganga almennt alveg til baka eftir að meðferð er hætt, en einkennabundin meðferð getur verið nauðsynleg (benzodiazepin hjá börnum og/eða andkólínvirk lyf við Parkinsons-sjúkdómi hjá fullorðnum).
Polish: Długotrwale leczenie metoklopramidem może wywołać dyskinezy późne, potencjalnie nieodwracalne, zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku.
Icelandic: Langvarandi meðferð með metoclopramidi getur valdið síðbúnum hreyfitruflunum, hugsanlega óafturkræfum, einkum hjá öldruðum.
Polish: Methemoglobinemia
Icelandic: Methemóglóbíndreyri
Polish: W razie wystąpienia objawów złośliwego zespołu neuroleptycznego należy natychmiast przerwać stosowanie metoklopramidu i rozpocząć odpowiednie leczenie.
Icelandic: Notkun metoclopramids skal hætt strax ef einkenni illkynja sefunarheilkennis koma fram og viðeigandi meðferð hafin.
Polish: W razie wystąpienia objawów pozapiramidowych powiązanych z przedawkowaniem lub nie, stosuje się leczenie objawowe (u dzieci podaje się benzodiazepiny, i (lub) leki stosowane w chorobie Parkinsona o działaniu antycholinergicznym u dorosłych).
Icelandic: Ef um er að ræða utanstrýtueinkenni, tengd eða ekki tengd ofskömmtun, er meðferð aðeins einkennabundin (benzodiazepin hjá börnum og/eða andkólínvirk lyf við Parkinsons-sjúkdómi hjá fullorðnum).
Polish: - w przypadku krwawienia, niedrożności lub perforacji żołądka lub jelit.
Icelandic: um er að ræða blæðingu, teppu eða rof í maga eða þörmum.
Polish: Nieznana Zatrzymanie akcji serca, następujące krótko po podaniu produktu we wstrzyknięciu i która może nastąpić w wyniku bradykardii (patrz punkt 4.4); blok przedsionkowo-komorowy, Zahamowanie zatokowe, zwłaszcza po podaniu dożylnym; Wydłużenie odstępu QT w zapisie EKG; Torsade de Pointes;
Icelandic: Hægsláttur, einkum við gjöf í æð Tíðni ekki þekkt Hjartastopp sem kemur fram stuttu eftir inndælingu og getur verið í framhaldi af hægslætti (sjá kafla 4.4); gáttasleglarof, sínusstopp, einkum við notkun lyfjaforma í æð; lenging á QT bili á hjartalínuriti; „Torsades de Pointes";
Polish: U pacjenta mogą wystąpić niekontrolowane ruchy (objawy pozapiramidowe), senność, mogą wystąpić problemy ze świadomością, dezorientacja, omamy i problemy z sercem.
Icelandic: Ósjálfráðar hreyfingar (utanstrýtueinkenni), svefnhöfgi, skert meðvitund, rugl, ofskynjanir og hjartavandamál geta komið fram.
Polish: Produkt leczniczy należy stosować dożylnie możliwie jak najkrócej, a następnie należy możliwie jak najszybciej zastosować leczenie doustne lub doodbytnicze.
Icelandic: Meðferð með lyfinu til inndælingar skal vara í eins stuttan tíma og hægt er og skipta skal yfir á meðferð til inntöku eða með gjöf í endaþarm eins fljótt og hægt er.
Polish: Biegunka Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Często
Icelandic: Almennar aukaverkanir og aukaverkanir á íkomustað Algengar
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży, podejrzewa, że jest w ciąży lub planuje zajść w ciążę, powinna skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Icelandic: Við meðgöngu, brjóstagjöf, grun um þungun eða ef þungun er fyrirhuguð skal leita ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en lyfið er notað.
Polish: W razie potrzeby lekarz zleci odpowiednie leczenie objawowe.
Icelandic: Læknirinn getur ávísað meðferð við þessum einkennum ef nauðsyn krefur.
Polish: <Nazwa własna>") - leki o działaniu przeciwcholinergicznym (leki stosowane w celu złagodzenia skurczów żołądka) - pochodnych morfiny (leki stosowane w leczeniu ciężkiego bólu) - leki uspokajające - leki stosowane w leczeniu problemów psychicznych - digoksyna (lek stosowany w leczeniu niewydolności serca) - cyklosporyna (lek stosowany w leczeniu określonych zaburzeń układu immunologicznego) - miwakurium i suksametonium (leki stosowane w celu rozluźniania mięśni) - fluoksetyna i paroksetyna (leki stosowane w leczeniu depresji)
Icelandic: Þetta á við um meðal annars eftirtalin lyf: levodopa eða önnur lyf notuð við Parkinsons-sjúkdómi (sjá hér framar „Ekki má nota {Sérheiti} ef") andkólínvirk lyf (við magakrömpum) morfínafleiður (lyf við miklum verkjum) róandi lyf öll lyf við geðsjúkdómum digoxin (lyf við hjartabilun) ciclosporin (lyf við ákveðnum vandamálum í ónæmiskerfinu) mivacurium og suxamethonium (vöðvaslakandi lyf) fluoxetin og paroxetin (þunglyndislyf)
Polish: - jeśli pacjent ma uczulenie na metoklopramid lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienione w punkcie 6).
Icelandic: Fyrir öll lyfjaform um er að ræða ofnæmi fyrir metoclopramidi eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Polish: Zgłaszano występowanie poważnych działań niepożądanych dotyczących układu krążenia, w tym przypadki zapaści krążenia, ciężkiej bradykardii, zatrzymania akcji serca i wydłużenia odstępu QT po podaniu metoklopramidu we wstrzyknięciu, zwłaszcza dożylnie (patrz punkt 4.8).
Icelandic: Greint hefur verið frá alvarlegum aukaverkunum á hjarta og æðar, þ.m.t. tilvikum blóðrásarlosts, verulegum hægslætti, hjartastoppi og lengingu á QT bili eftir gjöf metoclopramids með inndælingu, sérstaklega við gjöf í æð (sjá kafla 4.8).
Polish: Dorośli z zaburzeniem czynności wątroby
Icelandic: Fullorðnir með lifrarvandamál
Polish: U pacjentów w podeszłym wieku należy rozważyć zmniejszenie dawki w zależności od czynności nerek i wątroby oraz ogólnego stanu zdrowia.
Icelandic: Íhuga skal skammtaminnkun hjá öldruðum sjúklingum með tilliti til nýrna- og lifrarstarfsemi og almenns heilsubrests.
Polish: - jeśli u pacjenta występuje rzadki guz nadnercza umiejscowiony blisko nerki (guz chromochłonny).
Icelandic: um er að ræða mjög sjaldgæft æxli í nýrnahettu, sem er nálægt nýranu (krómfíklaæxli).
Polish: - wysoka gorączka, wysokie ciśnienie tętnicze krwi, drgawki, pocenie się, wytwarzanie śliny.
Icelandic: Þessar hreyfingar hætta við viðeigandi meðferð hár hiti, hár blóðþrýstingur, krampar, svitamyndun, munnvatnsframleiðsla.
Polish: Leki, których jednoczesne stosowanie z metoklopramidem jest przeciwwskazane Lewodopa lub agoniści dopaminy i metoklopramid działają na siebie antagonistycznie (patrz punkt 4.3).
Icelandic: Samsetningar sem ekki má nota Levodopa eða dopaminörvar og metoclopramid hamla verkun hvors annars (sjá kafla 4.3).
Polish: Metoklopramid może być stosowany w okresie ciąży, jeśli jest to klinicznie uzasadnione.
Icelandic: Metoclopramid má nota á meðgöngu ef það er klínískt nauðsynlegt.
Polish: Metoklopramid przenika do mleka kobiecego w niewielkim stopniu.
Icelandic: Metoclopramid er skilið út í litlu magni í brjóstamjólk.
Polish: Działania niepożądane są wymienione według klasyfikacji układów i narządów.
Icelandic: Aukaverkanir eru taldar upp samkvæmt líffæraflokkum.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi o problemach z wątrobą.
Icelandic: Ræðið við lækninn ef um er að ræða lifrarvandamál.
Polish: Zalecana dawka pojedyncza wynosi 10 mg, powtarzana do trzech razy na dobę.
Icelandic: Stakur ráðlagður skammtur er 10 mg, allt að þrisvar á dag.
Polish: W razie wystąpienia objawów pozapiramidowych należy natychmiast przerwać stosowanie metoklopramidu.
Icelandic: Notkun metoclopramids skal hætt strax ef utanstrýtueinkenni koma fram.
Polish: Dla postaci doodbytniczych - Niedawno przebyte zapalenie odbytnicy lub krwawienie z odbytu
Icelandic: - Nýleg saga um endaþarmsbólgu eða blæðingu í endaþarmi
Polish: Nasilenie działania uspokajającego leków hamujących ośrodkowy układ nerwowy i metoklopramidu.
Icelandic: Slævandi áhrif lyfja sem bæla miðtaugakerfið og metoclopramids eru aukin.
Polish: Z tego względu stosowanie metoklopramidu w czasie karmienia piersią nie jest zalecane.
Icelandic: Því er ekki mælt með notkun metoclopramids samhliða brjóstagjöf.
Polish: U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek, klirens metoklopramidu zmniejsza się o 70%, natomiast zwiększa się okres półtrwania w fazie eliminacji (około 10 godzin dla klirensu kreatyniny 10-50 ml/min i 15 godzin dla klirensu kreatyniny <10 ml/min).
Icelandic: 10 klst. við kreatínín úthreinsun sem er 10-50 ml/mínútu og 15 klst. við kreatínín úthreinsun <10 ml/mínútu).
Polish: Dla wszystkich dróg podania za wyjątkiem produktów o przedłużonym uwalnianiu
Icelandic: Fyrir allar íkomuleiðir að undanskildum forðalyfjum
Polish: Objawowe leczenie i ciągłą obserwację czynności układu sercowo-naczyniowego i układu oddechowego należy dostosować do stanu klinicznego pacjenta.
Icelandic: Meðferð skal vera einkennabundin og hafa skal stöðugt eftirlit með starfsemi hjarta og æða og öndun samkvæmt klínísku ástandi.
Polish: Objawowe leczenie nudności i wymiotów, w tym nudności i wymiotów związanych z ostrym napadem migreny oraz zapobieganie nudnościom i wymiotom związanym z radioterapią (RINV): zalecana dawka pojedyncza wynosi 10 mg, którą można powtarzać do trzech razy na dobę.
Icelandic: Til meðferðar við ógleði og uppköstum, þ.m.t. ógleði og uppköstum sem geta fylgt mígreni og til að koma í veg fyrir ógleði og uppköst af völdum geislameðferðar: stakur ráðlagður skammtur er 10 mg, allt að 3 sinnum á dag.
Polish: - Świąd lub wysypka skórna, obrzęk twarzy, warg lub gardła, trudności z oddychaniem.
Icelandic: Þetta geta verið einkenni sjúkdóms sem kallast illkynja sefunarheilkenni kláði eða útbrot á húð, þroti í andliti, vörum eða hálsi, öndunarerfiðleikar.
Polish: Maksymalna dawka dobowa wynosi 0,5 mg/kg masy ciała.
Icelandic: Hámarksskammtur á sólarhring er 0,5 mg/kg líkamsþyngdar.
Polish: Poligono Industrial Colon II.
Icelandic: Industrial Colon II.
Polish: Wielka Brytania Teva United Kingdom Limted
Icelandic: Teva United Kingdom Limted
Polish: Wielka Brytania Generics (United Kingdom) Limited
Icelandic: Generics (United Kingdom) Limited
Polish: Wielka Brytania Crescent Pharma Limited Units 3 & 4
Icelandic: Crescent Pharma Limited Units 3 & 4
Polish: Nicosia, CY-1060
Icelandic: Nicosia, CY-1060 Cyprus
Polish: Takeda Belgia Gentsesteenweg 615 1080 Brussel Belgium
Icelandic: Takeda Belgium Gentsesteenweg 615 1080 Brussel Belgium
Polish: North evon EX32 8NS United Kingdom
Icelandic: North evon EX32 8NS
Polish: Station Close, Potters Bar Hertfordshire EN6 1TL
Icelandic: Station Close, Potters Bar Hertfordshire EN6 1TL United Kingdom
Polish: Laboratório MedinfarProdutos Farmacêuticos, S.A. l Ribeiro de Pavia, 1 - 1ºVenda Nova 2700-547 Amadora Portugal
Icelandic: Laboratório MedinfarProdutos Farmacêuticos, S.A. l Ribeiro de Pavia, 1 - 1ºVenda Nova 2700-547 Amadora
Polish: Szwecja sanofi-aventis AB Box 14142
Icelandic: Svíþjóð sanofi-aventis AB Box 14142
Polish: Nycomed Belgia s.a. 615, chaussee de Gand B-1080 Bruxelles Belgium
Icelandic: Nycomed Belgium s.a. 615, chaussee de Gand B-1080 Bruxelles Belgium
Polish: Hexal Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 1020 Wien
Icelandic: Hexal Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 1020
Polish: Wielka Brytania Chelonia Healthcare Limited
Icelandic: Chelonia Healthcare Limited
Polish: Sanofi Aventis Cyprus ltd Charalambou Mouskou 14 2015 Strovolos Nicosia Cyprus
Icelandic: Sanofi Aventis Cyprus ltd Charalambou Mouskou 14 2015
Polish: Hampden Park, Eastbourne East Sussex BN22 9AG United Kingdom
Icelandic: Brampton Road Hampden Park, Eastbourne East Sussex BN22 9AG United Kingdom
Polish: B-dul Theodor Pallady nr. 44C
Icelandic: PHARM S.R.L. B-dul Theodor Pallady nr. 44C
Polish: S.C. LAROPHARM S.R.L.
Icelandic: S.C. LAROPHARM S.R.L. Şos.
Polish: Sanofi-Aventis spa Viale Luigi BODIO, 37/B 20158 Milano Italy
Icelandic: Sanofi-Aventis spa Viale Luigi BODIO, 37/B 20158
Polish: Wielka Brytania Pharmvit Limited 177 Bilton Road, Perivale Middlesex UB6 7HQ United Kingdom
Icelandic: Pharmvit Limited 177 Bilton Road, Perivale Middlesex UB6 7HQ United Kingdom
Polish: D-82041 Oberhaching Germany
Icelandic: D-82041 Oberhaching
Polish: Str. Logofăt Tăutu, nr. 99 sector 3, Bucureşti 031212 Romania
Icelandic: Str. Logofăt Tăutu, nr. 99 sector 3, Bucureşti 031212
Polish: Limassol Industrial Estate Aharnon Street P.O. Box 51706
Icelandic: Industrial Estate Aharnon Street P.O. Box 51706
Polish: Radlická 3185/1c
Icelandic: Radlická 3185/1c 150 00 Prague Czech Republic
Polish: Wielka Brytania Mercury Pharma International Limited 4045 Kingswood Raod City West Business Park County Dublin
Icelandic: Mercury Pharma International Limited 4045 Kingswood Raod City West Business Park County Dublin Ireland
Polish: De Waterman 15 A 4891 TL Rijsbergen The Netherlands
Icelandic: Accord Healthcare B.V. De Waterman 15 A 4891 TL Rijsbergen The Netherlands
Polish: spa Via Scandicci, 37 50143 Firenze Italy
Icelandic: I.R.M.A. spa Via Scandicci, 37 50143 Firenze Italy
Polish: CSC Pharmaceuticals Ltd. 10 Assen Yordanov str. Sofia
Icelandic: CSC Pharmaceuticals Ltd. 10 Assen Yordanov str.
Polish: Mercury Pharmacuticals (Ireland) Ltd 4045 Kingswood Road Citywest Business Park Co. Dublin
Icelandic: Mercury Pharmacuticals (Ireland) Ltd 4045 Kingswood Road Citywest Business Park Co.
Polish: 15 mg, gélule à libération prolongée
Icelandic: PROKINYL L.P. 15 mg, gélule à libération prolongée
Polish: Kapsułka, miękka
Icelandic: Hylki, mjúkt
Polish: London W1H 1DP
Icelandic: York Street London W1H 1DP United Kingdom
Polish: Sanofi-Aventis Belgia N.V.
Icelandic: Sanofi-Aventis Belgium N.V.
Polish: Sanofi-Aventis Belgia Culliganlaan 1 C 1831 Diegem Belgium
Icelandic: Sanofi-Aventis Belgium Culliganlaan 1 C 1831 Diegem Belgium
Polish: Gastrosil akut Tropfen
Icelandic: Gastrosil akut
Polish: Str. Fabricii nr. 124 Cluj - Napoca 400632 România
Icelandic: S.C. TERAPIA S.A. Str. Fabricii nr. 124 Cluj - Napoca 400632 România
Polish: Finlandia sanofi-aventis Oy Huopalahdentie 24 00350 Helsinki Finland
Icelandic: Oy Huopalahdentie 24 00350 Helsinki Finland
Polish: Aneks I Wykaz nazw, postaci farmaceutycznych, mocy produktów leczniczych,
Icelandic: Listi yfir heiti, lyfjaform, styrkleika lyfsins, íkomuleiðir, markaðsleyfishafa í aðildarlöndum
Polish: Norwegia
Icelandic: Norway
Polish: Kern Pharma, S.L.
Icelandic: Kern Pharma, S.L. Venus, 72.
Polish: Polhampton Lane, Overton Hampshire RG25 3ED
Icelandic: Polhampton Lane, Overton Hampshire
Polish: Wielka Brytania Metwest Pharmaceuticals Limited
Icelandic: Metwest Pharmaceuticals Limited
Polish: Kapsułka o zmodyfikowanym uwalnianiu, miękka
Icelandic: Hylki með breyttan losunarhraða, mjúkt
Polish: 2 - 18 D-61118 Bad Vilbel Germany
Icelandic: 2 - 18 D-61118
Polish: Paspertin Filmtabletten
Icelandic: - Filmtabletten
Polish: Wielka Brytania Rosemont Pharmaceuticals Limited
Icelandic: Rosemont Pharmaceuticals Limited
Polish: MCP Tropfen-1 A-Pharma
Icelandic: MCP Tropfen-1
Polish: Wielka Brytania Hameln Pharmaceuticals Limited
Icelandic: Hameln Pharmaceuticals Limited
Polish: Yorkdale Industrial Park Braithwaite Street
Icelandic: Rosemont House Yorkdale Industrial Park Braithwaite Street Leeds, W Yorkshire LS11 9XE
Polish: Republika Czeska Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.
Icelandic: Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.
Polish: Str. Aleea Eroilor nr. 28, Vişeu de Sus, Judeţul Maramureş 435700 România
Icelandic: Judeţul Maramureş 435700 România
Polish: Miles Gray Road, Basildon Essex SS14 3AF
Icelandic: Amdipharm plc Regency House Miles Gray Road, Basildon Essex SS14 3AF United Kingdom
Polish: Kapsułka o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarda
Icelandic: Hylki með breyttan losunarhraða, hart
Polish: Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Icelandic: Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park
Polish: PRIMPERAN 100 mg/5 ml SOLUCION INYECTABLE
Icelandic: PRIMPERAN 100 mg/5 ml SOLUCION
Polish: Wielka Brytania Ennogen Limited 78 York Street
Icelandic: Ennogen Limited 78
Polish: Oral drops
Icelandic: SOLUCION ORAL
Polish: Zakłady Farmaceutyczne Polpharma SA ul. Pelplińska 19
Icelandic: Zakłady Farmaceutyczne Polpharma SA ul.
Polish: Metoclopramid AWD 10 mg Tabletten axcount Generika AG Max-Planck-Str. 36b D-61381 Friedrichsdorf Germany
Icelandic: Metoclopramid AWD 10 mg Tabletten axcount Generika AG Max-Planck-Str.
Polish: PRIMPERAN 10 mg/2 ml SOLUCION INYECTABLE
Icelandic: PRIMPERAN 10 mg/2 ml SOLUCION
Polish: Ważne jest, aby lek Micardis przyjmować codziennie, dopóki lekarz nie zaleci inaczej.
Icelandic: Mikilvægt er að taka Micardis á hverjum degi þar til læknirinn ráðleggur annað.
Polish: Jeden blister zawiera 7 lub 10 tabletek.
Icelandic: Ein þynna inniheldur 7 eða 10 töflur.
Polish: Binger Str. 173
Icelandic: KG Binger Str. 173
Polish: (Patrz także punkt 5.3).
Icelandic: (Sjá kafla 5.3 Forklínískar upplýsingar).
Polish: Bezsenność, depresja,
Icelandic: Svefnleysi, þunglyndi
Polish: Patrz także informacje pod nagłówkiem „Kiedy nie przyjmować leku Micardis".
Icelandic: Sjá einnig upplýsingar í kaflanum „Ekki má nota Micardis".
Polish: Z tego względu ważne jest, aby regularnie mierzyć ciśnienie tętnicze krwi, żeby sprawdzić, czy mieści się ono w zakresie wartości prawidłowych.
Icelandic: Því er nauðsynlegt að mæla blóðþrýsting reglulega til að sjá hvort hann er innan eðlilegra marka.
Polish: (Również należy unikać stosowania leku Micardis we wczesnym okresie ciąży - patrz punkt „Ciąża");
Icelandic: (Einnig er betra að forðast notkun Micardis snemma á meðgöngu - sjá kaflann um meðgöngu).
Polish: Większość przypadków nieprawidłowej czynności wątroby/ zaburzeń czynności wątroby zgłoszonych w okresie po wprowadzeniu produktu do obrotu wystąpiła u pacjentów z Japonii.
Icelandic: Flest tilvik óeðlilegrar lifrarstarfsemi/lifrarsjúkdóma eftir markaðssetningu komu fram hjá japönskum sjúklingum.
Polish: 10 Rue Colonel Charbonneaux 51100 Reims
Icelandic: Delpharm Reims S.A.S. 10 Rue Colonel Charbonneaux 51100 Reims
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Micardis u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Micardis hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Polish: Farmakokinetyka telmisartanu nie różni się u osób w podeszłym wieku powyżej i poniżej 65 lat.
Icelandic: Lyfjahvörf telmisartans eru eins hjá öldruðum og þeim sem eru yngri en 65 ára.
Polish: • Drugi i trzeci trymestr ciąży (patrz punkty 4.4 i 4.6)
Icelandic: Annar og síðasti þriðjungur meðgöngu (sjá kafla 4.4 og 4.6)
Polish: Lek Micardis jest dostępny w opakowaniach z blistrami zawierającymi 14, 28, 56 lub 98 tabletek.
Icelandic: Micardis er til í þynnupakkningum sem innihalda 14, 28, 56 eða 98 töflur.
Polish: D-55216 Ingelheim am Rhein
Icelandic: D-55216 Ingelheim am Rhein Þýskaland
Polish: Rottendorf Pharma GmbH Ostenfelder Straße 51 - 61 59320 Ennigerloh Niemcy
Icelandic: GmbH Ostenfelder Straße 51 - 61 59320 Ennigerloh Þýskaland
Polish: Zazwyczaj lekarz zaleci zaprzestanie stosowania leku Micardis przed planowaną ciążą lub natychmiast po stwierdzeniu ciąży i zaleci inny lek zamiast leku Micardis.
Icelandic: Læknirinn mun yfirleitt mæla með því að þú hættir að taka Micardis áður en þú verður þunguð eða um leið og þú veist að þú sért þunguð og ráðleggur þér að taka annað lyf í stað Micardis.
Polish: Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Micardis Jeśli przez pomyłkę zostanie przyjęta zbyt duża liczba tabletek, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą albo z najbliższym szpitalnym oddziałem doraźnej pomocy medycznej.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur en mælt er fyrir um Ef of margar töflur eru teknar inn af vangá á strax að hafa samband við lækninn, lyfjafræðing eða næstu bráðamóttöku.
Polish: Właściwości farmakodynamiczne Grupa farmakoterapeutyczna: antagoniści angiotensyny II; kod ATC: C09CA07.
Icelandic: Angíótensín II blokkar, óblandaðir, ATC-flokkur: C09CA07.
Polish: *Zdarzenie może być przypadkowe lub związane z aktualnie nieznanym mechanizmem.
Icelandic: Þetta getur verið tilviljun eða tengt verkun sem ekki er enn þekkt.
Polish: Lek Micardis należy do grupy leków, określanych jako antagoniści receptora angiotensyny II.
Icelandic: Micardis tilheyrir flokki lyfja sem kallast angíótensín II viðtakablokkar.
Polish: • jeśli pacjent przyjmuje inhibitor ACE lub aliskiren (patrz także informacje pod nagłówkiem „Kiedy nie przyjmować leku Micardis" oraz „Ostrzeżenia i środki ostrożności").
Icelandic: Ef þú notar ACE-hemil eða aliskiren (sjá einnig upplýsingar undir „Ekki má nota Micardis" og „Varnaðarorð og varúðarreglur").