FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Atazanavir Krka 300 mg med ritonavir 100 mg giver muligvis ikke tilstrækkelig eksponering for atazanavir, specielt i de tilfælde hvor aktiviteten af atazanavir eller af hele regimet er kompromitteret på grund af resistens.
Finnish: Atatsanaviirialtistus saattaa jäädä riittämättömäksi Atazanavir Krka 300 mg -annoksen ja 100 mg:n ritonaviiriannoksen yhdistelmähoidossa, erityisesti silloin jos lääkeresistenssi heikentää atatsanaviirin tai koko hoito-ohjelman vaikutusta.
Danish: Kombination med PDE5-hæmmeren sildenafil udelukkende ved behandling af pulmonal arteriel hypertension (PAH) (se pkt.
Finnish: Käyttö yhdessä PDE5-estäjä sildenafiilin kanssa, silloin kun sildenafiili on tarkoitettu keuhkoverenpainetaudin hoitoon (ks. kohta 4.5).
Danish: Der er anden medicin, som du ikke må tage samtidig med Atazanavir Krka.
Finnish: On myös muita lääkkeitä, jotka eivät ehkä sovi yhteen Atazanavir Krkan kanssa.
Danish: * Sammenlignet med atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg én gang dagligt om aftenen uden efavirenz.
Finnish: *Verrattuna yhdistelmään atatsanaviiri 300 mg / ritonaviiri 100 mg (kerran vuorokaudessa illalla) ilman efavirentsiä.
Danish: 14-OH-clarithromycin Cmax ↓72% (↓76% 14-OH-clarithromycin Cmin ↓62% (↓66%
Finnish: 14-OH klaritromysiini Cmax ↓72 % 14-OH klaritromysiini Cmin ↓62 %;
Danish: Indinavir er ligeledes forbundet med indirekte (ukonjugeret) hyperbilirubinæmi relateret til hæmning af UGT.
Finnish: Indinaviirin käyttöön liittyy UGT:n estymisestä johtuvia kohonneita konjugoitumattoman bilirubiinin pitoisuuksia.
Danish: Patienterne bør informeres om, at der er indberettet svimmelhed ved behandling med regimer indeholdende atazanavir (se pkt.
Finnish: Potilaille on kerrottava, että atatsanaviiria sisältäviä hoitoja saaneilla potilailla on esiintynyt huimausta (ks. kohta 4.8).
Danish: Ethinylestradiol 35 μg + norethindron (atazanavir 400 mg 1 gang dagligt)
Finnish: Etinyyliestradioli 35 μg + noretisteroni (atatsanaviiri 400 mg x 1)
Danish: I hunmus var atazanaviroptagelsen ved en dosis, der frembragte enkeltcellenekrose, 12 gange optagelsen hos mennesker, der havde fået 400 mg én gang dagligt.
Finnish: Naarashiirille maksasolunekroosia aiheuttavan annoksen aikaansaama atatsanaviirialtistus oli 12-kertainen kerran vuorokaudessa annetun 400 mg:n annoksen aikaansaamaan altistukseen nähden ihmisillä.
Danish: Kronisk nyresygdom hos hiv-inficerede patienter behandlet med atazanavir, med eller uden ritonavir, er blevet rapporteret under post-marketing-overvågning.
Finnish: Markkinoilletulon jälkeisessä seurannassa kroonista munuaissairautta on raportoitu HIV-tartunnan saaneilla potilailla, joita on hoidettu atatsanaviirilla ritonaviirin kanssa tai ilman ritonaviiria.
Danish: Der er mange faktorer, der øger risikoen for dette: varighed af behandling med flere slags antiretroviral medicin, brug af binyrebarkhormon, alkoholforbrug, alvorligt nedsat immunforsvar samt (over-)vægt (højt BMI).
Finnish: Tällaisia voivat olla mm. antiretroviraalisen yhdistelmähoidon kesto, kortikosteroidihoito, alkoholin käyttö, vakava immuunivasteen heikentyminen ja korkea painoindeksi.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig for fluconazol og atazanavir.
Finnish: Flukonatsolin ja atatsanaviirin annostusta ei tarvitse muuttaa.
Danish: Patienter med samtidig hepatitis B- og/eller hepatitis C-virusinfektion Blandt 1.151 patienter, der fik 400 mg atazanavir én gang dagligt, var 177 patienter samtidig inficeret med kronisk hepatitis B eller C, og blandt 655 patienter, der fik 300 mg atazanavir én gang dagligt med 100 mg ritonavir én gang dagligt, var 97 patienter samtidig inficeret med kronisk hepatitis B eller C. Samtidigt inficerede patienter havde større sandsynlighed for forhøjede levertransaminaser ved baseline end de, der ikke havde kronisk viral hepatitis.
Finnish: Krooninen hepatiitti B tai C todettiin 177 potilaalla niistä 1 151 potilaasta, jotka saivat atatsanaviiria 400 mg kerran vuorokaudessa, ja 97 potilaalla niistä 655 potilaasta, jotka saivat yhdistelmähoitona atatsanaviiria 300 mg ja ritonaviiria 100 mg kerran vuorokaudessa.
Danish: Desacetyl-diltiazem Cmax ↑172% (↑144%
Finnish: Desasetyyli-diltiatseemi Cmax ↑172 %
Danish: sjælden: nyresmerter
Finnish: melko harvinaiset: hengenahdistus
Danish: Stivhed, ømhed og smerter i leddene (især hofte, knæ og skulder) og bevægelsesbesvær er tegn på knoglenekrose.
Finnish: Osteonekroosin oireita ovat niveljäykkyys, nivelsärky ja nivelkivut (erityisesti lonkan, polven ja olkapään alueella) ja liikkumisvaikeudet.
Danish: Per protokol analysee
Finnish: Tutkimussuunnitelmaan kuuluva analyysie
Danish: Graviditet og post partum
Finnish: Raskaus ja synnytyksen jälkeinen aika
Danish: Samtidig brug af quinidin er kontraindiceret (se pkt.
Finnish: Kinidiinin samanaikainen käyttö ei ole sallittua (ks. kohta 4.3).
Danish: Famotidin 40 mg 2 gange dagligt
Finnish: Famotidiini 40 mg x 2
Danish: Der var ingen tumorigene fund hos hanmus eller hos rotter.
Finnish: Viitteitä tuumorigeenisestä vaikutuksesta ei havaittu hiirillä eikä rotilla.
Danish: Blandt behandlingserfarne patienter som fik atazanavir 300 mg én gang dagligt med 100 mg ritonavir én gang dagligt i gennemsnitligt 95 uger, havde 53% grad 3-4 forhøjelse af total bilirubin.
Finnish: Aiemmin hoitoa saaneista potilaista, jotka saivat yhdistelmähoitona atatsanaviiria 300 mg ja ritonaviiria 100 mg kerran vuorokaudessa, 53 prosentilla todettiin kokonaisbilirubiinipitoisuuden 3.4. asteen nousu hoidon keston mediaanin ollessa 95 viikkoa.
Danish: - Galdeblæreproblemer kan forekommme mindre hyppigt hos personer, der tager atazanavir.
Finnish: - Sappirakkoon liittyviä ongelmia ilmenee satunnaisesti atatsanaviirin käyttäjillä.
Danish: Hyppigheden heraf er ukendt (se pkt.
Finnish: Tapausten esiintymistiheyttä ei tunneta (ks. kohta 4.4).
Danish: Disse lægemidler er nævnt i starten af punkt 2 under Tag ikke Atazanavir Krka.
Finnish: Nämä on listattu kohdassa Älä ota Atazanavir Krkaaa, osan 2 alussa.
Danish: Se også PULMONAL ARTERIEL HYPERTENSION i denne tabel for yderligere information om samtidig administration af atazanavir og sildenafil.
Finnish: Katso myös lisätietoja atatsanaviirin samanaikaisesta annosta sildenafiilin kanssa jäljempänä tässä taulukossa kohdasta
Danish: Phenobarbital og phenytoin bør anvendes med forsigtighed sammen med atazanavir/ritonavir.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava, jos fenobarbitaalia ja fenytoiinia käytetään yhdessä atatsanaviirin/ritonaviirin kanssa.
Danish: Som følge heraf ses et større peak/trough-forhold.
Finnish: Tuloksena havaitaan suurempi huippupitoisuuden ja pienimmän arvon suhde.
Danish: almindelig: gulsot ikke almindelig: hepatitis, cholelithiasis a, kolestase a sjælden: hepatosplenomegali, cholecystitisa
Finnish: yleiset: keltaisuus melko harvinaiset: maksatulehdus, sappikivitautia, kolestaasia harvinaiset: hepatosplenomegalia, kolekystiitti a
Danish: simvastatin eller lovastatin og atazanavir er kontraindiceret på grund af øget risiko for myopati, inklusive rabdomyolyse (se pkt.
Finnish: Simvastatiinia tai lovastatiinia ei saa käyttää samanaikaisesti atatsanaviirin kanssa suurentuneen myopatian ja myös rabdomyolyysin vaaran vuoksi (ks. kohta 4.3).
Danish: Samtidig administration af atazanavir med regimer der indeholder voxilaprevir frarådes.
Finnish: Atatsanaviirin samanaikaista käyttöä voksilapreviiria sisältävien valmisteiden kanssa kanssa ei suositella.
Danish: Samtidig administration af atazanavir og ritonavir i doser over 100 mg én gang dagligt er ikke evalueret klinisk.
Finnish: Atatsanaviirin ja ritonaviirin yhteiskäyttöä ei ole kliinisesti tutkittu suuremmilla ritonaviiriannoksilla kuin 100 mg kerran vuorokaudessa.
Danish: Voksne patienter, der tidligere har været i antiretroviral behandling Studie 045 er et randomiseret, multicenterstudie, der sammenligner atazanavir/ritonavir (300/100 mg én gang dagligt) og atazanavir/saquinavir (400/1.200 mg én gang dagligt) med lopinavir + ritonavir (400/100 mg fast dosiskombination to gange dagligt), hver i kombination med tenofovirdisoproxil (se pkt.
Finnish: Aiemmin retroviruslääkitystä saaneet aikuispotilaat Tutkimus 045 on satunnaistettu monikeskustutkimus, jossa verrataan atatsanaviirin (300 mg kerran vuorokaudessa) ja ritonaviirin (100 mg kerran vuorokaudessa) yhdistelmää atatsanaviirin (400 mg kerran vuorokaudessa) ja sakinaviirin (1 200 mg kerran vuorokaudessa) yhdistelmään ja lopinaviirin ja ritonaviirin (kiinteä 400/100 mg:n annoskombinaatio kaksi kertaa vuorokaudessa) yhdistelmään.
Danish: Sofosbuvir 400 mg / velpatasvir 100 mg /voxilaprevir 100 mg enkeltdosis* (atazanavir 300 mg / ritonavir 100 mg 1 gang dagligt)
Finnish: Sofosbuviiri 400 mg / velpatasviiri 100 mg /voksilapreviiri 100 mg kerta-annoksena*
Danish: Hvis indiceret, kan udskillelse af uoptaget atazanavir opnås ved opkastning eller maveskylning.
Finnish: Imeytymätön atatsanaviiri voidaan tarvittaessa poistaa oksennuttamalla tai mahahuuhtelun avulla.
Danish: Nedsat leverfunktion: Atazanavir metaboliseres primært via leveren, og der er observeret forhøjet plasmakoncentration hos patienter med nedsat leverfunktion (se pkt.
Finnish: Maksan vajaatoiminta: Atatsanaviiri metaboloituu pääasiassa maksassa, ja lääkeainepitoisuuden nousua plasmassa on havaittu maksan toimintahäiriöiden yhteydessä (ks. kohdat 4.2 ja 4.3).
Danish: Voriconazol AUC ↑561% (↑451% ↑699%) Voriconazol Cmax ↑438% (↑355% ↑539%) Voriconazol Cmin ↑765% (↑571%
Finnish: Vorikonatsoli AUC ↑561 % (↑451 % Vorikonatsoli Cmax ↑438 % (↑355 % Vorikonatsoli Cmin ↑765 % (↑571 %
Danish: Atazanavir Krka uden ritonavir bør ikke overvejes hos patienter, der bliver behandlet i et baggrundsprogram med tenofovirdisoproxil og med andre samtidige lægemidler, der reducerer atazanavirs biotilgængelighed (se pkt.
Finnish: Atazanavir Krka -valmisteen antamista ilman ritonaviiria ei pidä harkita potilaille, joilla perushoitoohjelma koostuu tenofoviiridisoproksiilista ja siihen liitetyistä muista atatsanaviirin biologista hyötyosuutta vähentävistä lääkkeistä (ks. kohta 4.5 Ritonaviiritehostuksen lopettaminen suositellusta yhdistelmähoidosta atatsanaviirin kanssa) tai jos potilaan hoitomyöntyvyys on vaihtelevaa.
Danish: Blandt behandlingsnaive patienter, der fik atazanavir 300 mg én gang dagligt med 100 mg ritonavir én gang dagligt med en middel-behandlingsvarighed på 96 uger, havde 48% grad 3-4 forhøjelse af total bilirubin (se pkt.
Finnish: Aiemmin hoitamattomista potilaista, jotka saivat yhdistelmähoitona atatsanaviiria 300 mg ja ritonaviiria 100 mg kerran vuorokaudessa, 48 prosentilla todettiin kokonaisbilirubiinipitoisuuden 3.-4. asteen nousu hoidon keston mediaanin ollessa 96 viikkoa (ks. kohta 4.4).
Danish: Ved behov for samtidig administration af Atazanavir Krka og en NNRTI, kan det overvejes at øge dosis af både Atazanavir Krka og ritonavir til henholdsvis 400 mg og 200 mg, i kombination med efavirenz, og under omhyggelig klinisk monitorering.
Finnish: Jos Atazanavir Krkan ja NNRTI-lääkkeiden yhteiskäyttö on tarpeen, on harkittava Atazanavir Krkaannoksen nostamista 400 mg:aan ja ritonaviiriannoksen 200 mg:aan, jos niitä annetaan yhdessä efavirentsin kanssa, ja potilaan tilaa on seurattava tarkoin.
Danish: Aktivt stof: atazanavir.
Finnish: Atatsanaviiri, Atazanavir Krkan vaikuttava aine,
Danish: Hos et lille antal patienter uden en funktionel CYP2C19-allel forventes signifikant øget eksponering for voriconazol.
Finnish: Pienellä määrällä potilaita ei ole toimivaa CYP2C19-alleelia, ja heillä vorikonatsolialtistus odotettavasti suurenee merkittävästi.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Atazanavir Krka Du må ikke tage Atazanavir Krka sammen med visse andre lægemidler.
Finnish: Älä käytä Atazanavir Krkaa tiettyjen lääkkeiden kanssa.
Danish: Den anbefalede dosis Atazanavir Krka kapsler er 300 mg én gang dagligt sammen med 100 mg ritonavir én gang dagligt og i forbindelse med et måltid.
Finnish: Suositeltu Atazanavir Krka -kapseleiden annostus on 300 mg kerran vuorokaudessa yhdessä ritonaviirin (100 mg kerran vuorokaudessa) ja ruoan kanssa.
Danish: b Antal evaluerbare patienter c PI major L24I, D30N, V32I, L33F, M46IL, I47AV, G48V, I50LV, F53LY, I54ALMSTV, L76V, V82AFLST, I84V,
Finnish: cPI suuri: L24I, D30N, V32I, L33F, M46IL, I47AV, G48V, I50LV, F53LY, I54ALMSTV, L76V, V82AFLST, I84V, N88DS, L90M; PI pieni: L10CFIRV, V11I, E35G, K43T, Q58E, A71ILTV, G73ACST, T74P, N83D, L89V.
Danish: Atazanavir kan øge plasmakoncentrationen af carbamazepin på grund af CYP3A4-hæmning.
Finnish: Atatsanaviiri saattaa suurentaa plasman karbamatsepiinipitoisuutta CYP3A4:n eston vuoksi.
Danish: Fødepåvirkning: samtidig indtag af atazanavir og ritonavir og mad optimerer biotilgængeligheden af atazanavir.
Finnish: Ruoan vaikutus: atatsanaviirin hyötyosuus on optimaalinen, kun atatsanaviiri ja ritonaviiri annetaan ruoan kanssa.
Danish: ANTINEOPLASTISKE OG IMMUNSUPRIMERENDE MIDLER Antineoplastiske midler
Finnish: SYÖPÄLÄÄKKEET JA IMMUNOSUPPRESSIIVISET AINEET Syöpälääkkeet
Danish: Atazanavir AUC ↑7% (↓2% ↑17%) Atazanavir Cmax ↑2% (↓4% ↑8%) Atazanavir Cmin ↑15% (↑2% ↑29%) Elbasvir AUC: ↑376% (↑307% Elbasvir Cmax: ↑315% (↑246% ↑397%) Elbasvir Cmin: ↑545% (↑451% ↑654%)
Finnish: Atatsanaviiri AUC ↑7 % (↓2 % ↑17 %) Atatsanaviiri Cmax ↑2 % (↓4 %; ↑8 %) Atatsanaviiri Cmin ↑15 % (↑2 % ↑29 %) Elbasviiri AUC: ↑376 % (↑307 % Elbasviiri Cmax: ↑315 % (↑246 % Elbasviiri Cmin: ↑545 % (↑451 %
Danish: f Intent-to-treat-analyse hvor manglende værdier anses for svigt.
Finnish: fHoitoaikeen (intent-to-treat) mukainen analyysi, jossa puuttuvat arvot katsotaan hoidon epäonnistumiseksi.
Danish: I præpartum-perioden bør yderligere monitorering overvejes.
Finnish: Synnytystä edeltävässä vaiheessa potilaan tilaa on seurattava erityisen tarkoin.
Danish: hiv-RNA <50 kopier/ml, %f (respons/evaluerbar) Alle patienter 36 (43/120) 32 (38/120) 42 (52/123) 35 (41/118)
Finnish: HIV-RNA-määrä < 50 kopiota/ml, %f (tutkittava/verrokki) Kaikki potilaat 36 (43/120)
Danish: c LPV/RTV med tenofovirdisoproxilfumarat/emtricitabin (fast dosis på 300 mg/200 mg tabletter én gang dagligt).
Finnish: cLPV/RTV yhdessä tenofoviiridisoproksiilifumaraatti/emtrisitabiiniyhdistelmän kanssa (kiinteä annos 300 mg/200 mg tabletteina kerran vuorokaudessa).
Danish: Faldet i AUC, Cmax, and Cmin var ikke mindre, når en øget dosis af atazanavir/ritonavir (400/100 mg én gang dagligt) blev forskudt fra omeprazol med
Finnish: AUC-, Cmax- ja Cmin-arvojen lasku ei pienentynyt, kun suurempi atatsanaviiri/ritonaviiriannos (400/100 mg kerran vuorokaudessa) annettiin 12 tuntia ennen omepratsolia tai 12 tuntia sen jälkeen.
Danish: * Sammenlignet med atazanavir 300 mg og ritonavir 100 mg uden nevirapin.
Finnish: *Verrattuna atatsanaviiri/ritonaviiri 300/100 mg -yhdistelmään ilman nevirapiinia.
Danish: shellac sort jernoxid (E172) kaliumhydroxid
Finnish: shellakka musta rautaoksidi (E172)
Danish: hiv-RNA <50 kopier/ml, % a Alle patienter hiv-RNA <400 kopier/ml, % a Alle patienter
Finnish: HIV-RNA-määrä < 400 kopiota/ml, %a kaikki potilaat
Danish: Samtidig administration af quetiapin og atazanavir er kontraindiceret, da atazanavir kan øge quetiapin-relateret toksicitet.
Finnish: Ketiapiinin käyttö yhdessä atatsanaviirin kanssa on vastaaiheista, koska atatsanaviiri voi lisätä ketiapiiniin liittyvää toksisuutta.
Danish: Atazanavir Krka bør seponeres, hvis der udvikles alvorligt udslæt.
Finnish: Atazanavir Krka -hoito on lopetettava, jos potilaalle kehittyy vaikea ihottuma.
Danish: Ikke almindelige (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer): - følelsesløshed, svaghed, prikken eller smerte i arme og ben (perifer neuropati) - overfølsomhed (allergisk reaktion) - usædvanlig træthed eller svaghed - vægttab, vægtøgning, manglende appetit, øget appetit - depression, angst, søvnforstyrrelser - desorientering, hukommelsestab, svimmelhed, søvnighed, abnorme drømme - besvimelse, højt blodtryk - vejrtrækningsbesvær (dyspnø) - betændelse i bugspytkirtlen, irritation af slimhinden i mavesækken, sår i munden og forkølelsessår, smagsforstyrrelse, luft i maven, tør mund, udspilet mave - angioødem (voldsom hævelse af hud og andre steder, som oftest læber og øjne) - hårtab, kløe - svind af muskelmasse, ledsmerter, muskelsmerter - nyrebetændelse (interstitiel nefritis), blod i urinen (hæmaturi), for meget protein i urinen, hyppig vandladning - brystforstørrelse hos mænd - brystsmerter, utilpashed, feber - søvnløshed
Finnish: Melko harvinaiset (saattaa esiintyä enintään 1 ihmisellä 100:sta): - perifeerinen neuropatia (tunnottomuus, heikkous, kihelmöinti tai kipu käsivarsissa ja jaloissa) - yliherkkyys (allerginen reaktio) - astenia (epätavallinen väsymys tai heikotus) - painonlasku, painonnousu, anoreksia (ruokahaluttomuus), ruokahalun lisääntyminen - masennus, ahdistuneisuus, unihäiriöt - desorientaatio (ajan ja paikan tajun hämärtyminen), muistinmenetys, huimaus, uneliaisuus,
Danish: Seponering af ritonavir fra det boostede Atazanavir Krka-regime frarådes, men en dosis på 400 mg Atazanavir Krka én gang dagligt sammen med føde kan overvejes hos voksne patienter under følgende kombinerede restriktive forhold: - intet tidligere virologisk svigt - udetekterbar virusbelastning i de seneste 6 måneder med det nuværende regime - virusstammer, som ikke har hiv-resistensassocierede mutationer (RAM) på det nuværende regime.
Finnish: Ritonaviirin lopettamista Atazanavir Krka -valmisteen tehostetusta hoito-ohjelmasta ei suositella, mutta sitä voidaan harkita aikuisille potilaille, joiden päivittäinen annos ruoan kanssa on 400 mg, ainoastaan seuraavissa rajatuissa olosuhteissa: - Potilaan hoito ei ole aiemmin virologisesti epäonnistunut.
Danish: d Intent-to-treat-analyse hvor manglende værdier anses som svigt.
Finnish: dHoitoaikeen (intent-to-treat) mukainen analyysi, jossa puuttuvat arvot katsotaan hoidon epäonnistumiseksi.
Danish: Τηλ: + 357 24 651 882
Finnish: Kipa Pharmacal Ltd. Τηλ: + 357 24 651 882
Danish: Samtidig brug af perikon og atazanavir kan forventes at medføre signifikant fald i atazanavirs plasmaniveau.
Finnish: Mäkikuisman samanaikainen käyttö atatsanaviirin kanssa voi pienentää merkittävästi atatsanaviirin pitoisuutta plasmassa.
Danish: Den antivirale virkning blev vurderet på baggrund af andelen af forsøgspersoner med hiv-RNA <50 kopier/ml: 78% af forsøgspersonerne, der fik ikke-boostet atazanavir og to NRTI'er, sammenlignet med 75%, der fik atazanavir + ritonavir og to NRTI'er.
Finnish: Tällä hoidolla oli samanlainen antiviraalinen vaikutus kuin annettaessa atatsanaviiria + ritonaviiria ja kahta NRTI-lääkettä tutkittaville (n = 85), joilla oli HIV-infektio ja täydellisesti estetty HIV-replikaatio, arvioituna niiden tutkittavien osuudella, joilla HIV-RNA-määrä oli < 50 kopiota/ml: 78 %:lla atatsanaviiri-valmisteella ja kahdella NRTI-lääkkeellä hoidetuista ja 75 %:lla atatsanaviirilla + ritonaviirilla ja kahdella NRTIlääkkeellä hoidetuista.
Danish: Kapslens krop er hvid eller råhvid, kapslens hætte er brun-orange.
Finnish: Kapselin runko on valkoinen tai melkein valkoinen, kapselin korkki on rusehtavanoranssi.
Danish: Atazanavir (morgen): 2 timer efter omeprazol
Finnish: ): 2 tuntia omepratsolin jälkeen
Danish: Atazanavir Krka kan påvirke din nyrefunktion.
Finnish: Atazanavir Krka voi vaikuttaa munuaisten toimintaan.
Danish: Farmakokinetik for atazanavir er evalueret hos raske, voksne frivillige og hos hiv-inficerede patienter; der er observeret væsentlige forskelle mellem de to grupper.
Finnish: Atatsanaviirin farmakokinetiikkaa tutkittiin terveillä aikuisilla vapaaehtoisilla koehenkilöillä ja HIVpotilailla.
Danish: Samtidig administration af bepridil er kontraindiceret (se pkt.
Finnish: Samanaikainen käyttö bepridiilin kanssa ei ole sallittua (ks. kohta 4.3).
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig ved samtidig administration af methadon og atazanavir.
Finnish: Annoksen sovittaminen ei ole välttämätön, jos metadoni annetaan yhdessä atatsanaviirin kanssa.
Danish: * Sammenlignet med atazanavir 300 mg 1 gang dagligt med ritonavir 100 mg 1 gang dagligt og tenofovirdisoproxilfumarat 300 mg, alle som enkeltdosis med mad.
Finnish: *Verrattuna atatsanaviirin 300 mg x 1 ja ritonaviirin 100 mg x 1 yhdistelmään käytettynä tenofoviiridisoproksiilifumaraatin 300 mg kerta-annoksen kanssa ruoan yhteydessä otettuna.
Danish: 4.4) kan ikke-boostet Atazanavir Krka fortsættes hos patienter med let nedsat leverfunktion med en dosis på 400 mg og hos patienter med moderat nedsat leverfunktion med en reduceret dosis på 300 mg én gang dagligt sammen med føde (se pkt.
Finnish: Jos alun perin suositellusta ritonaviiritehostuksesta luovutaan (ks. kohta 4.4), Atazanavir Krkavalmistetta ilman tehostusta voi antaa potilaille, joilla on lievä maksan vaajatoiminta, annoksella 400 mg ja potilaille, joilla on kohtalainen maksan vajaatoiminta, pienennetyllä annoksella 300 mg kerran päivässä ruoan kanssa (ks. kohta 5.2).
Danish: Atazanavir Krka 200 mg hårde kapsler
Finnish: Atazanavir Krka 200 mg kovat kapselit
Danish: Mekanismen bag dette fald er ukendt (se pkt.
Finnish: Kyseisen pienenemisen mekanismi on tuntematon (ks. kohdat 4.2 ja 4.4).
Danish: Non-nukleosid reverse transkriptasehæmmere (NNRTI'er) Efavirenz 600 mg 1 gang dagligt (atazanavir 400 mg 1 gang dagligt med ritonavir 100 mg 1 gang dagligt)
Finnish: Muut kuin nukleosidiset käänteiskopioijaentsyymin estäjät (NNRTI-lääkkeet) Efavirentsi 600 mg x 1 (atatsanaviiri 400 mg x 1 + ritonaviiri
Danish: e Antal evaluerbare patienter.
Finnish: fArvioitavissa olevien potilaiden lukumäärä.
Danish: EU/1/19/1353/004 90 (3 x 30) hårde kapsler
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/19/1353/003 30 kovaa kapselia EU/1/19/1353/004 90 (3 x 30) kovaa kapselia
Danish: Hård gelatinekapsel (kapsel), størrelse nr. 1.
Finnish: Kova gelatiinikapseli (kapseli), koko nro 1.
Danish: Der foreligger ingen farmakokinetiske data for atazanavir med ritonavir hos patienter med nyreinsufficiens.
Finnish: Farmakokinetiikkaa ei ole tutkittu atatsanaviiri-valmisteen ja ritonaviirin yhdistelmää käyttävillä potilailla, joilla on munuaisten vajaatoimintaa.
Danish: Samtidig administration af salmeterol og Atazanavir Krka anbefales ikke (se pkt.
Finnish: Salmeterolin ja Atazanavir Krkan samanaikaista antoa ei suositella (ks. kohta 4.5).
Danish: Plasmakoncentrationen af atazanavir kan falde, hvis gastrisk pH øges ved samtidig administration af antacida, inklusive lægemidler med buffer, og atazanavir.
Finnish: Mahalaukun pH:n nousu saattaa pienentää atatsanaviirin pitoisuutta plasmassa, jos antasideja tai puskuroituja lääkevalmisteita annetaan yhtaikaa atatsanaviirin kanssa.
Danish: Hos et lille antal patienter uden en funktionel CYP2C19-allel forventes signifikant øget voriconazol eksponering (se pkt.
Finnish: Pienellä määrällä potilaita ei ole toimivaa CYP2C19-alleelia, ja heillä vorikonatsolialtistus odotettavasti suurenee merkittävästi (ks. kohta 4.5).
Danish: c Lopinavir/RTV med tenofovirdisoproxilfumarat/emtricitabin (fast dosis på 300 mg/200 mg tabletter en gang dagligt).
Finnish: cLopinaviiri/RTV yhdessä tenofoviiridisoproksiilifumaraatti/emtrisitabiiniyhdistelmän kanssa (kiinteä annos 300 mg/200 mg tabletteina kerran vuorokaudessa).
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Atazanavir Krka 150 mg
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Atazanavir Krka 150 mg
Danish: Samtidig administration af Atazanavir Krka og protonpumpehæmmere frarådes (se pkt.
Finnish: Atazanavir Krka -valmisteen käyttöä samanaikaisesti protonipumpun estäjien kanssa ei suositella (ks. kohta 4.5).
Danish: Hvis kombinationen af Atazanavir Krka og en protonpumpehæmmer ikke kan undgås, anbefales tæt klinisk monitorering af patienten, samtidig med at dosis af Atazanavir Krka øges til 400 mg med 100 mg ritonavir.
Finnish: Jos Atazanavir Krka ja protonipumpun estäjän yhdistelmähoito on välttämätöntä, suositellaan tarkkaa kliinistä seurantaa ja Atazanavir Krka -valmisteen annoksen nostamista 400 mg:aan yhdistettynä 100 mg ritonaviiriin; protonipumpun estäjän annoksen ei pidä ylittää vastaavaa 20 mg:n omepratsoliannosta.
Danish: Nedsat nyrefunktion: Hos raske forsøgspersoner var den renale udskillelse af uomdannet atazanavir ca. 7% af den administrerede dosis.
Finnish: Munuaisten vajaatoiminta: terveillä koehenkilöillä noin 7 % annetusta annoksesta erittyi munuaisten kautta muuttumattomana atatsanaviirina.
Danish: Atazanavir Krka 300 mg hårde kapsler
Finnish: Atazanavir Krka 300 mg kovat kapselit