FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os membros do Conselho de Administração e dos comités científicos da Agência e os seus peritos e pessoal não estão autorizados a ter interesses financeiros ou outros na indústria farmacêutica que possam afetar a sua imparcialidade.
Danish: Medlemmerne af agenturets bestyrelse og videnskabelige udvalg samt dets eksperter og personale må ikke have økonomiske eller andre interesser i lægemiddelindustrien, som kunne få indflydelse på deres upartiskhed.
Portuguese: Uma parte do conteúdo é traduzida para outras línguas oficiais da União Europeia (UE), incluindo resumos públicos e informações sobre produtos em relatórios públicos europeus de avaliação (EPAR), documentos de perguntas e respostas para o público, informações sobre recrutamento, programas de trabalho e resumos do relatório anual.
Danish: Noget indhold er oversat til andre officielle EU-sprog, f.eks. sammendrag for offentligheden og produktinformation i europæiske offentlige vurderingsrapporter (EPAR'er), dokumenter med spørgsmål og svar til offentligheden, information om rekruttering, arbejdsprogrammer og resuméer af årsberetningen.
Portuguese: A Agência requer que todas as organizações de doentes e consumidores com as quais trabalha forneçam declarações financeiras, incluindo detalhes sobre os doadores e as respetivas contribuições.
Danish: Agenturet kræver, at alle patient- og forbrugerorganisationer, som det samarbejder med, afgiver økonomiske redegørelser, herunder oplysninger om bidragsydere og disses bidrag.
Portuguese: O sítio Web da Agência está disponível noutros idiomas para além do inglês?
Danish: Er agenturets websted tilgængeligt på andre sprog end engelsk?
Portuguese: • não estar classificado como medicamento mas sim como dispositivo médico ou suplemento nutricional, sendo ambos autorizados a nível nacional.
Danish: • ikke er klassificeret som et lægemiddel, men som medicinsk udstyr eller kosttilskud, der godkendes nationalt.
Portuguese: Como posso obter um medicamento ainda não autorizado?
Danish: Hvordan kan jeg få fat i et lægemiddel, der endnu ikke er godkendt?
Portuguese: • procurar por palavra-chave («keyword»);
Danish: • ved at bruge søgefunktionen med nøgleord (keyword)
Portuguese: A principal responsabilidade da Agência é a proteção e promoção da saúde pública e animal através de avaliações científicas de medicamentos para uso humano e uso veterinário.
Danish: Agenturets hovedansvar er beskyttelse og fremme af folke- og dyresundheden ved hjælp af videnskabelige vurderinger af human- og veterinærmedicinske lægemidler.
Portuguese: Para manter-se a par das últimas notícias, recursos e publicações da Agência, pode subscrever os nossos feeds RSS ou seguir a EMA no Twitter.
Danish: For at holde dig opdateret med de seneste nyheder, artikler og publikationer fra agenturet kan du tilmelde dig vores RSS-feeds eller følge os på Twitter.
Portuguese: As decisões sobre os preços e reembolsos são tomadas a nível nacional após negociações entre os governos e os titulares das Autorizações de Introdução no Mercado.
Danish: Beslutninger om prisfastsættelse og tilskud træffes på nationalt plan efter forhandlinger mellem de respektive regeringer og indehaverne af markedsføringstilladelser.
Portuguese: Pode procurar um medicamento inserindo o respetivo nome em «procura de medicamentos» («search for medicines») na página inicial do sítio Web ou na secção «Encontrar medicamento» («Find medicine»), da seguinte forma:
Danish: Du kan søge efter et lægemiddel ved at indtaste lægemidlets navn under "Søg efter lægemiddel" ("Search for medicines") på webstedets startside eller under afsnittet "Find medicine":
Portuguese: A Agência não possui quaisquer interesses comerciais e não se envolve na distribuição dos medicamentos.
Danish: Agenturet har ingen kommercielle interesser og er ikke involveret i distributionen af lægemidler.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos cobra taxas às empresas farmacêuticas pelos serviços que presta.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur opkræver gebyrer hos lægemiddelvirksomhederne for de tjenesteydelser, som det udfører.
Portuguese: Em quase todos os casos, a Comissão Europeia segue o parecer da Agência.
Danish: Europa-Kommissionen følger agenturets anbefaling i næsten alle tilfælde.
Portuguese: Que acrónimo devo utilizar para referir a Agência?
Danish: Hvilket akronym skal jeg bruge for agenturet?
Portuguese: Como são controlados os conflitos de interesses?
Danish: Hvordan overvåges modstridende interesser?
Portuguese: Estou a sentir um efeito secundário de um medicamento.
Danish: Jeg oplever en bivirkning ved et lægemiddel.
Portuguese: 13 de fevereiro de 2017 EMA/527628/2011 Rev. 1 Direção
Danish: EMA/527628/2011 Rev. 1 Direktionen
Portuguese: Não são avaliados pela Agência.
Danish: De vurderes ikke af agenturet.
Portuguese: Perguntas sobre conflitos de interesses e transparência
Danish: Spørgsmål om modstridende interesser og gennemsigtighed
Portuguese: A Agência tem a função de elaborar pareceres científicos sobre a qualidade, segurança e eficácia dos medicamentos homeopáticos, para ajudar a harmonizar essa informação em toda a UE.
Danish: Agenturets rolle er at udarbejde videnskabelige udtalelser om plantelægemidlers kvalitet, sikkerhed og virkning for at medvirke til at harmonisere disse oplysninger i hele EU.
Portuguese: • pesquisar por área terapêutica ("therapeutic area") ou por tipo de medicamento ("type of medicine").
Danish: • ved at gå til behandlingsområde (therapeutic area) eller lægemiddeltype (type of medicine).
Portuguese: Caso se aplique, indique-nos ainda o tipo de organização que representa (por exemplo, organização de doentes, empresa farmacêutica, etc.).
Danish: Hvis det er relevant, bedes du angive, hvilken type organisation du repræsenterer (f.eks. patientorganisation, medicinalvirksomhed osv.).
Portuguese: Perguntas sobre o sítio Web da Agência
Danish: Spørgsmål om agenturets websted
Portuguese: A Agência publica informações sobre todos os medicamentos que avalia no Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR).
Danish: Agenturet offentliggør oplysninger om alle de lægemidler, det vurderer, i form af en europæisk offentlig vurderingsrapport (EPAR).
Portuguese: Todos os medicamentos são aprovados pela Agência?
Danish: Godkendes alle lægemidler via agenturet?
Portuguese: Estes relatórios espontâneos de possíveis efeitos secundários preenchidos por profissionais de saúde, pacientes ou prestadores de cuidadores de saúde são usados para monitorizar continuamente a segurança dos medicamentos no mercado e para garantir que os seus benefícios continuam a superar os seus riscos.
Danish: Disse spontane indberetninger af formodede bivirkninger, der foretages af sundhedspersoner, patienter eller omsorgsgivere, anvendes med henblik på løbende overvågning af sikkerheden ved de lægemidler, der markedsføres, og for at sikre, at fordelene ved behandling hele tiden opvejer risiciene.
Portuguese: Qual o tipo de informação disponível sobre um medicamento avaliado pela Agência?
Danish: Hvilken type oplysninger foreligger der om et lægemiddel, der er blevet vurderet af agenturet?
Portuguese: Como são selecionados os membros dos comités da Agência?
Danish: Hvordan vælges agenturets udvalgsmedlemmer?
Portuguese: Como posso participar num ensaio clínico?
Danish: Hvordan kan jeg komme med i en klinisk undersøgelse?
Portuguese: O meu medicamento foi avaliado pela Agência mas não está disponível no meu país.
Danish: Mit lægemiddel er blevet vurderet af agenturet, men fås ikke i mit hjemland.
Portuguese: Pode ainda emitir pareceres científicos sobre os medicamentos na sequência de um pedido dos Estados-Membros ou da Comissão Europeia.
Danish: Det kan også afgive videnskabelige udtalelser om lægemidler på opfordring af medlemsstater eller EuropaKommissionen.
Portuguese: Não, a EMA não financia diretamente a investigação.
Danish: Nej, agenturet yder ikke direkte finansiel støtte til forskning.
Portuguese: «monografias comunitárias de plantas medicinais» são elaboradas pelo Comité dos Medicamentos à Base de Plantas (HMPC) e incluem informação sobre o campo de utilização de um medicamento homeopático, restrições ao seu uso, efeitos secundários e interações com outros medicamentos.
Danish: Disse "fællesskabsdrogemonografier" udarbejdes af Udvalget for Plantelægemidler (HMPC) og indeholder oplysninger om, hvad et plantelægemiddel anvendes til, begrænsninger vedrørende dets brug, dets bivirkninger og interaktion med andre lægemidler.
Portuguese: De momento a maioria das informações que se encontram no sítio Web da Agência só estão disponíveis em inglês.
Danish: I øjeblikket findes de fleste af oplysningerne på agenturets websted kun på engelsk.
Portuguese: Como posso manter-me a par dos pareceres da Agência?
Danish: Hvordan kan jeg holde mig ajour med agenturets udtalelser?
Portuguese: O Instituto Europeu de Patentes poderá fornecer informações sobre uma patente específica.
Danish: Det Europæiske Patentkontor vil eventuelt kunne give oplysninger om et specifikt patent.
Portuguese: O que não é controlado pela Agência?
Danish: Hvad kontrollerer agenturet ikke?
Portuguese: A Agência publica os nomes das substâncias ativas dos medicamentos que se encontram em fase de avaliação mas não pode dizer quando os medicamentos vão ser aprovados.
Danish: Agenturet offentliggør navnene på de aktive stoffer i lægemidler, der er ved at blive vurderet, men kan ikke sige, hvornår lægemidlerne vil blive godkendt.
Portuguese: Na sequência de uma recomendação positiva da Agência, a Comissão Europeia leva cerca de dois meses para aprovar um medicamento.
Danish: Efter en positiv anbefaling fra agenturet tager det omkring to måneder for Europa-Kommissionen at godkende lægemidlet.
Portuguese: Não, a Agência não recomenda cursos académicos para assuntos de regulação, medicina ou qualquer outra disciplina.
Danish: Nej, agenturet kan ikke anbefale faglige kurser inden for reguleringsspørgsmål, medicin eller andet.
Portuguese: A Agência pode recomendar cursos académicos?
Danish: Kan agenturet anbefale faglige kurser?
Portuguese: Também não cabe à Agência disponibilizar apoio financeiro a doentes que tentem obter um medicamento.
Danish: Agenturet er heller ikke i stand til at yde økonomisk støtte til patienter, som forsøger at få fat på et lægemiddel.
Portuguese: Na União Europeia (UE), é proibida a publicidade de medicamentos sujeitos a receita médica dirigida directamente aos doentes e consumidores.
Danish: I EU er det forbudt at reklamere for receptpligtige lægemidler direkte over for patienter og forbrugere.
Portuguese: A Agência supervisiona, também, a segurança dos medicamentos na UE depois de estes serem autorizados.
Danish: Agenturet overvåger endvidere sikkerheden af lægemidler i EU, efter at de er blevet godkendt.
Portuguese: Perguntas sobre a avaliação de outras substâncias
Danish: Spørgsmål om vurderingen af andre stoffer
Portuguese: Para nos ajudar a encaminhar a sua questão para as pessoas certas dentro da Agência, indique-nos se a sua dúvida é de caráter pessoal (por exemplo, um doente ou prestador de cuidados, um estudante, um investigador, um profissional de saúde, etc.) ou se a apresenta em nome de uma organização.
Danish: For at hjælpe os med at lede din forespørgsel frem til de rette personer inden for agenturet bedes du angive, om du spørger af personlige årsager (f.eks. som patient eller omsorgsgiver, studerende, forsker, sundhedsmedarbejder osv.) eller på vegne af en organisation.
Portuguese: Todos os membros e peritos são obrigados a apresentar uma declaração anual dos seus interesses financeiros, sendo que esta é publicada.
Danish: Alle medlemmer og eksperter afgiver hvert år en erklæring om deres økonomiske interesser.
Portuguese: Caso deseje utilizar um acrónimo para se referir à Agência, opte por «EMA».
Danish: Hvis du vil bruge et akronym for agenturet, skal det være "EMA".
Portuguese: Os medicamentos não podem ser colocados no mercado sem autorização.
Danish: Lægemidler kan ikke markedsføres, hvis de ikke er godkendt.
Portuguese: A Agência também publica um boletim mensal intitulado «human medicines highlights», que fornece informações essenciais sobre a atividade recente da Agência no âmbito de medicamentos para uso humano.
Danish: Agenturet udgiver også et månedligt nyhedsbrev, "Human Medicines Highlights", med oplysninger om agenturets seneste aktiviteter inden for lægemidler til mennesker.
Portuguese: Perguntas sobre taxas
Danish: Spørgsmål om gebyrer
Portuguese: A Agência pode financiar o meu trabalho?
Danish: Kan agenturet yde finansiel støtte til mit arbejde?
Portuguese: A Agência controla a publicidade dos medicamentos?
Danish: Kontrollerer agenturet reklamer for lægemidler?
Portuguese: A Agência pode indicar-me quando será aprovado um medicamento?
Danish: Kan agenturet oplyse mig om, hvornår et lægemiddel vil blive godkendt?
Portuguese: Perguntas sobre a Agência
Danish: Spørgsmål om agenturet
Portuguese: A Agência não controla estas decisões.
Danish: Agenturet har ingen indflydelse på disse beslutninger.
Portuguese: A publicidade dos medicamentos é controlada pelas autoridades reguladoras dos medicamentos dos Estados-Membros e outros organismos reguladores nacionais, juntamente com a auto-regulação feita pela indústria farmacêutica.
Danish: Reklamer for lægemidler kontrolleres af lægemiddelmyndighederne i medlemsstaterne og andre nationale regulerende myndigheder sammen med lægemiddelindustriens selvregulering.
Portuguese: Durante o processo de avaliação, a Agência publica informações relevantes para o calendário de avaliação na ordem de trabalhos e nas atas das reuniões dos seus comités científicos relevantes.
Danish: Under vurderingsproceduren offentliggør agenturet oplysninger, der er relevante i henhold til tidsplanen, i dagsordenen for og referatet af de videnskabelige udvalgs møder.
Portuguese: A Agência também recomenda que comunique a ocorrência de possíveis efeitos secundários à autoridade nacional competente.
Danish: Agenturet anbefaler også, at du indberetter eventuelle bivirkninger til den nationale lægemiddelmyndighed.
Portuguese: A Agência não mantém uma lista de médicos especialistas e não pode aconselhar pacientes individuais sobre onde poderão procurar tratamento.
Danish: Agenturet har ingen liste over speciallæger og kan ikke rådgive individuelle patienter om, hvor de skal søge behandling.
Portuguese: A Agência fecha nos feriados, em vários dias ao longo do ano, podendo não coincidir nos mesmos dias que os feriados nacionais do Reino Unido ou de outros Estados-Membros.
Danish: Dette er ikke altid på de samme dage som de nationale helligdage i Det Forenede Kongerige eller andre medlemsstater.
Portuguese: Caso não encontre aqui resposta à sua pergunta, use o nosso formulário em linha: Envie uma pergunta para a EMA («Send a question to EMA»).Inclua informação detalhada sobre o contexto para nos ajudar a responder eficazmente à sua questão.
Danish: Hvis du ikke finder svar på dit spørgsmål her, bedes du benytte vores online-blanket "Send a question to EMA" (send et spørgsmål til EMA).
Portuguese: Não, a Agência não fornece canetas, canecas ou outros objetos com o logotipo da Agência.
Danish: Nej, agenturet kan ikke levere kuglepenne, krus elle andre ting med agenturets logo på.
Portuguese: Caso deseje participar num ensaio clínico, deve contactar o seu médico ou enfermeiro, que poderá encaminhá-lo para um ensaio adequado.
Danish: Hvis du ønsker at deltage i en klinisk undersøgelse, bør du drøfte dette med din læge eller sygeplejerske, som eventuelt vil kunne henvise dig til en passende undersøgelse.
Portuguese: Os cosméticos são avaliados por autoridades em cada Estado-Membro.
Danish: Kosmetiske produkter vurderes af myndigheder i den enkelte medlemsstat.
Portuguese: Como estão organizadas as taxas na Agência?
Danish: Hvordan er opkrævningen af gebyrer tilrettelagt hos agenturet?
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos não recebe relatórios de efeitos secundários enviados diretamente por pacientes.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur tager ikke imod indberetninger af bivirkninger direkte fra patienter.
Portuguese: Um medicamento autorizado na União Europeia pode não ser autorizado ou comercializado em países fora da UE.
Danish: Det er ikke sikkert, at et lægemiddel, der er godkendt i EU, er godkendt eller markedsføres i lande uden for EU.
Portuguese: A Agência pode fornecer-me conselhos sobre o meu tratamento ou doença?
Danish: Kan agenturet rådgive mig om min behandling eller sygdomstilstand?
Portuguese: É possível que não consiga obter uma lista completa das opções de tratamento disponíveis para uma patologia específica através da pesquisa no sítio Web da Agência.
Danish: Det er ikke sikkert, at du kan få en fuld liste over tilgængelige behandlingsmuligheder for en specifik tilstand ved at søge på agenturets websted.
Portuguese: • pesquisar na lista alfabética dos medicamentos («A-to-Z list») para uso humano ou veterinário avaliados pela Agência;
Danish: • ved at gennemse den alfabetiske liste over human- eller veterinærmedicinske lægemidler (A-to-Z
Portuguese: Para o Comité das Terapias Avançadas, o Comité (CAT) dos Medicamentos Órfãos (COMP) e o Comité Pediátrico (PDCO), a EMA publica mensalmente relatórios de reuniões na semana seguinte à realização da reunião plenária do comité.
Danish: Hvad angår de månedlige plenarmøder, der afholdes af Komitéen for Avancerede Terapier (CAT), Udvalget for Lægemidler til Sjældne Sygdomme (COMP) og Det Pædiatriske Udvalg (PDCO), offentliggør EMA mødereferater i ugen efter mødeafholdelsen.
Portuguese: Entre em contacto com as autoridades reguladoras dos medicamentos nesses países para obter mais informações sobre a disponibilidade de medicamentos nos seus territórios.
Danish: Kontakt lægemiddelmyndighederne i disse lande for at få flere oplysninger om adgangen til lægemidler her.
Portuguese: No sítio Web, só estão disponíveis os medicamentos avaliados pela Agência.
Danish: Der er kun adgang til lægemidler, der er blevet vurderet af agenturet, på webstedet.
Portuguese: Contudo, a Agência pode ser consultada sobre dispositivos médicos que contêm substâncias farmacologicamente ativas.
Danish: Agenturet kan dog blive hørt om medicinsk udstyr, der indeholder lægemidler.
Portuguese: Se sentir efeitos secundários, ou achar que pode estar a ter efeitos secundários, deve procurar aconselhamento junto de um médico ou farmacêutico.
Danish: Hvis du oplever bivirkninger eller har en formodning om bivirkninger, skal du søge råd hos en læge eller på apoteket.
Portuguese: A Agência também não pode prestar aconselhamento médico ou confirmar que os sintomas que está a sentir estão ou não a ser causados pelo seu medicamento.
Danish: Agenturet er ikke i stand til at yde lægefaglig rådgivning eller bekræfte, om dine symptomer skyldes din medicin eller ej.
Portuguese: • os medicamentos homeopáticos;
Danish: • Homøopatiske lægemidler
Portuguese: Como posso procurar um medicamento no sítio Web da Agência?
Danish: Hvordan kan jeg søge efter et lægemiddel på agenturets websted?
Portuguese: A Agência não se envolve nessas decisões e não possui informações sobre as disposições adoptadas pelos Estados-Membros relativamente a preços ou reembolsos.
Danish: Agenturet er ikke involveret i disse beslutninger og er ikke i besiddelse af oplysninger om prisfastsættelse eller tilskudsordninger i medlemsstaterne.
Portuguese: É possível consultar o Registo de Ensaios Clínicos da UE para obter informações sobre os ensaios clínicos autorizados que se encontram em curso.
Danish: Det kan være en god idé at se i EU's register over kliniske undersøgelser for at få oplysninger om igangværende, godkendte kliniske undersøgelser.
Portuguese: A Agência não pode aconselhar doentes individuais sobre o seu tratamento ou patologia.
Danish: Agenturet kan ikke rådgive individuelle patienter om deres behandling eller tilstand.
Portuguese: De momento a pesquisa apenas está disponível em inglês.
Danish: Søgefunktionen findes p.t. kun på engelsk.
Portuguese: Informações sobre medicamentos autorizados nos diferentes Estados-Membros através de procedimentos nacionais só podem ser obtidas através das autoridades reguladoras dos medicamentos de cada país.
Danish: Oplysninger om lægemidler, der er godkendt i individuelle medlemsstater ved hjælp af nationale procedurer, kan kun fås gennem de nationale lægemiddelmyndigheder.
Portuguese: A Agência pode fornecer-me informações sobre as patentes dos medicamentos?
Danish: Kan agenturet give mig oplysninger om patenter på lægemidler?
Portuguese: As autoridades reguladoras dos medicamentos dos Estados-Membros poderão fornecer informações sobre as vendas de um medicamento.
Danish: Lægemiddelmyndighederne i medlemsstaterne vil eventuelt kunne give oplysninger om salget af et lægemiddel.
Portuguese: Para o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) e o Comité de Avaliação do Risco em Farmacovigilância (PRAC), a EMA publica os principais desenvolvimentos das reuniões com os resultados da avaliação de grande interesse público na sexta-feira seguinte às suas reuniões plenárias mensais.
Danish: Med hensyn til de månedlige plenarmøder, som Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) og Udvalget for Risikovurdering inden for Lægemiddelovervågning (PRAC) afholder, offentliggør EMA de væsentligste punkter og vurderingsresultater af offentlig interesse fredagen efter mødeafholdelsen.
Portuguese: O resultado da avaliação da Agência é utilizado pela Comissão Europeia para decidir se um medicamento pode ou não ser autorizado a ser comercializado na União Europeia (UE).
Danish: Europa-Kommissionen anvender resultatet af agenturets vurdering til at beslutte, om et lægemiddel kan godkendes til markedsføring i EU.
Portuguese: A empresa produtora de um medicamento só pode comercializá-lo depois de o dito medicamento receber uma Autorização de Introdução no Mercado por parte da Comissão Europeia.
Danish: En virksomhed, der producerer et lægemiddel, kan først markedsføre lægemidlet, når det har fået en markedsføringstilladelse fra Europa-Kommissionen.
Portuguese: A Agência não possui informações atualizadas sobre a disponibilidade dos medicamentos nos Estados-Membros.
Danish: Agenturet har ikke ajourførte oplysninger om adgangen til lægemidler i medlemsstaterne.
Portuguese: Apesar de os medicamentos avaliados pela EMA receberem uma autorização válida em toda a UE, cabe à empresa que comercializa o medicamento (o titular da autorização de comercialização) decidir se o mesmo é comercializado ou não.
Danish: Selv om EMA udsteder lægemiddelgodkendelser, som er gyldige i hele EU, træffes beslutningen om, hvor et lægemiddel skal markedsføres, af den virksomhed, der markedsfører lægemidlet (indehaveren af markedsføringstilladelsen).
Portuguese: Por que motivo não consigo encontrar informações sobre um medicamento específico no sítio Web da Agência?
Danish: Hvorfor kan jeg ikke finde oplysninger om et bestemt lægemiddel på webstedet?
Portuguese: Isto significa que um medicamento que tenha recebido autorização de introdução no mercado através da Agência pode não estar disponível em todos os Estados-Membros da União Europeia (UE).
Danish: Det betyder, at lægemidler, der har opnået en central markedsføringstilladelse via agenturet, ikke nødvendigvis fås i alle EU-medlemsstater.
Portuguese: A Agência sugere-lhe que discuta essas questões com um profissional da saúde, como o seu médico ou farmacêutico.
Danish: Agenturet foreslår, at du drøfter disse spørgsmål med en sundhedsmedarbejder, f.eks. lægen eller apoteket.
Portuguese: Para saber se determinado medicamento está disponível no seu país através de um programa de uso compassivo, consulte a autoridade reguladora nacional dos medicamentos ou a empresa responsável pelo medicamento.
Danish: For at finde ud af, om et lægemiddel aktuelt er tilgængeligt i dit land i forbindelse med et program for anvendelse med særlig udleveringstilladelse, skal du kontakte den nationale lægemiddelmyndighed eller den ansvarlige medicinalvirksomhed.
Portuguese: A Agência leva cerca de um ano a avaliar um medicamento e findo este período formula uma recomendação indicando que o medicamento deve ou não ser aprovado.
Danish: Det tager omkring et år for agenturet at vurdere et lægemiddel, hvorefter agenturet udsteder en anbefaling om, hvorvidt lægemidlet bør godkendes.