FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: • A Somatropin alkalmazása tilos, ha tumoraktivitásra van bizonyíték.
Lithuanian: • Somatropin vartoti negalima, jei yra bet kokių naviko aktyvumo požymių.
Hungarian: A diabetes mellitus kezelésére inzulint alkalmazó betegeket gondos megfigyelés alatt kell tartani a szomatropin-kezelés során.
Lithuanian: Pacientai, vartojantys insuliną dėl cukrinio diabeto, gydymo somatropinu metu turi būti atidžiai stebimi.
Hungarian: Egy randomizált, párhuzamos csoportos, több vizsgálóhelyen végzett, III. fázisú vizsgálatban 178, 3-12 év közötti, organicus és/vagy idiopathias GHD-ban szenvedő gyermek kapott véletlenszerű besorolás révén hetente alkalmazott Somatropin Biopartners-t (0,5 mg/kg/hét) vagy naponta alkalmazott rekombináns hGH-t (0,03 mg/kg/nap), 12 hónapon keresztül.
Lithuanian: Atliekant atsitiktinių imčių, lygiagrečių grupių, daugiacentrį, III fazės tyrimą, 178 vaikai nuo 3 iki 12 metų, kuriems yra organinis ir (arba) idiopatinis AHT, atsitiktinių imčių būdu buvo atrinkti vartoti kas savaitę skiriamą Somatropin Biopartners (0,5 mg/kg per savaitę) arba kasdien skiriamą rekombinantinį žAH (0,03 mg/kg per parą) 12 mėnesių.
Hungarian: Az injekció beadásának teljes ideje alatt tartsa a bőrredőt a hüvelyk- és mutatóujja között.
Lithuanian: Visos injekcijos metu laikykite šią raukšlę tarp nykščio ir smiliaus.
Hungarian: Egy nem használt alkoholos törlővel újra tisztítsa meg a gumidugót.
Lithuanian: Vėl nuvalykite guminį kamštį nenaudotu alkoholiu suvilgytu tamponu.
Hungarian: Ritka 1000 emberből legfeljebb 1 embert érinthet - a koponyán belüli nyomásfokozódás tünetei, úgymint súlyos, kiújuló fejfájás, látászavar,
Lithuanian: Retas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1 000 žmonių): - padidėjusio spaudimo kaukolėje simptomai, pavyzdžiui, sunkus ir pasikartojantis galvos skausmas, regėjimo pakitimai, pykinimas ir (arba) vėmimas.
Hungarian: *Saccharomyces cerevisiae sejtekben rekombináns DNS-technológiával előállítva A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
Lithuanian: *gaminama Saccharomyces cerevisiae ląstelėse naudojant rekombinantinę DNR technologiją
Hungarian: A növekedési hormon fokozza a pajzsmirigyen kívüli tiroxin (T4) trijód-tironinná (T3) történő konverzióját, ezáltal felfedheti a centralis hypothyreosist.
Lithuanian: Augimo hormonas didina tiroksino (T4) virtimą trijodtironinu (T3) ne skydliaukėje, todėl gali tapti pastebima centrinės kilmės hipotirozė.
Hungarian: Amikor a lábszár hosszú csöves csontjaiban illetve a gerinc csontjaiban lévő sejtek növekedését serkenti, akkor a testmagasság
Lithuanian: Šis hormonas, stimuliuodamas ląstelių ilguosiuose kojų kauluose ir stubure augimą, sukelia ūgio padidėjimą.
Hungarian: Az adagolással kapcsolatos utasításokért lásd az alábbi táblázatot.
Lithuanian: Dozavimo nurodymai pateikiami lentelėje toliau.
Hungarian: 13. Mintegy 5 másodperc alatt fecskendezze be a szuszpenziót a dugattyú óvatos előrenyomásával, és nyomja addig, amíg a fecskendő ki nem ürül.
Lithuanian: Suleiskite suspensiją per 5 sekundes, švelniai stumdami stūmoklį, kol švirkštas ištuštės.
Hungarian: A zárt epiphysissel rendelkező olyan fiatal felnőtteket, akiket gyermekkorukban GHD miatt kezeltek, a felnőtt betegekre vonatkozó kritériumok alkalmazásával GHD szempontjából újra értékelni kell (lásd 4.1 pont), mielőtt a felnőttek számára javasolt adagokkal megkezdődne a hormonpótló kezelés.
Lithuanian: Jauniems suaugusiems pacientams su užsidariusiomis kaulų epifizėmis, anksčiau buvo gydyti nuo AHT kaip vaikai, prieš pradedant pakaitinę terapiją suaugusiesiems rekomenduojamomis dozėmis, reikia pakartotinai įvertinti AHT naudojant suaugusių pacientų kriterijus (žr. 4.1 skyrių).
Hungarian: Folytassa a fecskendő feltöltését az injekcióhoz megfelelő mennyiségű oldószerrel, mint azt a fenti 4. ábra szövege írja.
Lithuanian: Toliau pildykite švirkštą tirpikliu injekciniam tirpalui, kaip aprašyta 4 pav.
Hungarian: Gyakori: Haematuria, emelkedett húgysavszint a vérben, emelkedett kreatininszint a vérben
Lithuanian: Dažni: hematurija, padidėjęs šlapimo rūgšties kiekis kraujyje, padidėjęs kreatinino kiekis kraujyje
Hungarian: Súlyos vagy visszatérő fejfájás, látási zavarok, hányinger és/vagy hányás esetén szemfenéktükrözés ajánlott a papillaoedema kizárására.
Lithuanian: Atsiradus stipriam ar pasikartojančiam galvos skausmui, sutrikus regėjimui, prasidėjus pykinimui ir (arba) vėmimui, rekomenduojama apžiūrėti akių dugną dėl galimos regos nervo disko edemos.
Hungarian: Nő (oralis ösztrögénkezelés nélkül)
Lithuanian: Moterys (nevartojančios geriamųjų estrogenų preparatų)
Hungarian: A már manifeszt diabetes mellitusban szenvedő betegek esetében, a szomatropin-kezelés megkezdésekor az antidiabetikus kezelés módosítására lehet szükség.
Lithuanian: Jei pacientui jau nustatytas cukrinis diabetas, pradėjus gydymą somatropinu, gali tekti koreguoti gydymą preparatais nuo diabeto.
Hungarian: Tartós ödéma vagy súlyos paraesthesia esetén a kéztőalagút szindróma kialakulásának megelőzésére csökkenteni kell a szomatropin adagot.
Lithuanian: Somatropino dozavimas turi būti sumažinamas užsitęsusios edemos arba sunkios parestezijos atvejais, siekiant išvengti riešo kanalo tunelinio sindromo vystymosi.
Hungarian: Az ilyen, alacsony kötőképességű antitestek képződése nem valószínű, hogy klinikai relevanciával
Lithuanian: Tokių antikūnų, kurių surišamasis aktyvumas žemas, susidarymas neturėtų būti kliniškai reikšmingas.
Hungarian: A Somatropin Biopartners felnőttek hormonpótló kezelésére javallt a gyermekkorban vagy a felnőttkorban kezdődött növekedési hormon hiány (GHD) esetén.
Lithuanian: Somatropin Biopartners skirtas endogeninio augimo hormono pakaitinei terapijai suaugusiesiems, kuriems endogeninio augimo hormono trūkumas (AHT) prasidėjo vaikystėje arba suaugusiame amžiuje.
Hungarian: * Minden injekciós üveg feleslegben tartalmaz szomatropin port, ami a feloldást követően lehetővé teszi a szükséges mennyiségű szomatropin felszívását (lásd 6.6 pont).
Lithuanian: * Kiekviename flakone yra didesnė už reikiamą somatropino miltelių dozė, kad paruošus būtų galima įtraukti reikiamą somatropino kiekį (žr.
Hungarian: Melegítse az oldószeres injekciós üveget szobahőmérsékletűre azáltal, hogy finoman görgeti a kezei között.
Lithuanian: Sušildykite tirpiklio flakoną iki kambario temperatūros švelniai pasukiodami jį tarp delnų.
Hungarian: Fontos, hogy az előre eltervezett időpontban adjon be minden adagot.
Lithuanian: Svarbu naudoti kiekvieną dozę tikslai laikantis grafiko.
Hungarian: Az injekciós üvegek kupakjainak eltávolítása után a gumidugókat alkoholos törlővel meg kell tisztítani.
Lithuanian: Nuėmus nuo abiejų flakonų apsauginius dangtelius, reikia nuvalyti guminius kamščius alkoholiu suvilgytu tamponu.
Hungarian: A hatóanyag aminosavsorrendje azonos a hypophysisben termelődött hGH aminosavsorrendjével Az ebben a gyógyszerben található szomatropin élesztőgombában (Saccharomyces cerevisiae) termelődik.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato sudėtyje esantis somatropinas sintetinamas mielėse (Saccharomyces cerevisiae).
Hungarian: Ne használja fel ezt a gyógyszert, ha azt veszi észre, hogy nem lehet megfelelően összekeverni.
Lithuanian: Pastebėję, kad negalima tinkamai sumaišyti, šio vaisto nevartokite.
Hungarian: A hagyományos - ismételt dózistoxicitási és genotoxicitási - vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
Lithuanian: Įprastų kartotinių dozių toksiškumo ir genotoksiškumo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Hungarian: A szomatropin-kezelés a GHD-ban szenvedő betegek esetében jótékony hatással van a test összetevőinek arányára, mert csökkenti a raktározott testzsírt, és emeli a zsírmentes testtömeget.
Lithuanian: Gydymas somatropinu palankiai veikia pacientų, kuriems yra AHT, kūno struktūrą, nes mažinamos kūno riebalų atsargos ir didinama neriebalinė kūno masė.
Hungarian: A Somatropin Biopartners nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Lithuanian: Somatropin Biopartners gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Hungarian: Ezért kulcsfontosságú a nyugalmi és terheléses glükokortikoid-szintek értékelése, amelyek módosítása szükségessé válhat a növekedésihormon-kezelés megkezdésekor.
Lithuanian: Todėl labai svarbu įvertinti pradines ir snūgines gliukokortikoidų dozes, kurias pradėjus gydymą augimo hormonu gali reikėti koreguoti.
Hungarian: Szájon át ösztrogént szedő nők esetében a kezdő adag általában 3 mg heti egyszeri injekciója.
Lithuanian: Moterims, vartojančioms geriamųjų estrogenų, pradinė dozė paprastai yra 3 mg, leidžiama kartą per savaitę.
Hungarian: Csak akkor kezdhető meg a növekedésihormon-kezelés, ha az intracranialis tumor inaktív és a daganatellenes kezelés lezárult.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą augimo hormonu, intrakranijiniai navikai turi būti neaktyvūs ir turi būti užbaigtas antinavikinis gydymas.
Hungarian: A szomatropin-kezeléssel időbeli összefüggést mutató, rosszindulatú és jóindulatú daganatok kiújulásáról, továbbá de novo és másodlagos tumorok képződéséről számoltak be.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie piktybinių ir gerybinių navikų recidyvus, naujai atsiradusius ir antrinius navikus, laiko atžvilgiu susijusius su gydymu somatropinu.
Hungarian: Egy nem használt alkoholos törlővel tisztítsa meg az injekció beadásának helyét.
Lithuanian: Nuvalykite injekcijos vietą nenaudotu alkoholiu suvilgytu tamponu.
Hungarian: - kortikoszteroidok, úgymint kortizon vagy prednizolon: a gyulladás vagy az immunrendszer aktivitásának csökkentésére használt gyógyszerek, amelyek megelőzik az átültetett szerv kilökődését vagy az asztma kezelésére szolgálnak - tiroxin: olyan gyógyszer, amely a csökkent pajzsmirigyfunkció kezelésére szolgál - inzulin: a vércukorszint csökkentésére szolgáló gyógyszer
Lithuanian: Gydytojui gali reikėti koreguoti Somatropin Biopartners ar kitų vaistų dozę: - kortikosteroidus, pvz., kortizoną ar prednizoloną: vaistus, skirtus uždegimui ar imuninės sistemos aktyvumui mažinti, transplantuoto organo atmetimui išvengti ar astmai gydyti; - tiroksiną: vaistą, skirtą susilpnėjusiai skydliaukės funkcijai gydyti; - insuliną: vaistą, skirtą cukraus kiekiui kraujyje mažinti
Hungarian: Gyakori: Fejfájás (4,4%), letargia (1,1%), szédülékenység (2,6%)
Lithuanian: Dažni: galvos skausmas (4,4 %), letargija (1,1 %), galvos svaigimas (2,6 %) Reti: parestezija*
Hungarian: A 3a. ábrán látható módon távolítsa el a védőkupakokat mindkét injekciós üvegről.
Lithuanian: Nuimkite nuo abiejų flakonų apsauginius dangtelius, kaip pavaizduota 3a pav.
Hungarian: Gyermekkori kezdet: Két dinamikus teszt elvégzése ajánlott azon betegeknél, akik gyermekkorukban kezdődött izolált GHD-ban szenvednek (amennyiben nem áll fenn hypothalamus-hypophysis betegség vagy nem történt cranialis besugárzás), kivéve azon betegeket, akiknél alacsony az inzulinszerű növekedési faktor I (IGF-I) koncentráció (a standard deviációs pontérték [SDS] < -2).
Lithuanian: Pradžia vaikystėje: jJei izoliuotas AHT prasidėjo vaikystėje (nėra pagumburio-hipofizio ligos ar kaukolės švitinimo įrodymų), pasibaigus augimui reikia atlikti du dinaminius tyrimus, išskyrus pacientus, kurių į insuliną panašaus augimo faktoriaus I (IGF-I) koncentracija yra maža (< -2 standartinio nuokrypio balas (SNB)), jiems galima atlikti vieną tyrimą.
Hungarian: Amennyiben újrakezdik a növekedésihormon-kezelést, a beteget gondos megfigyelés alatt kell tartani az intracranialis hypertensio tüneteit illetően.
Lithuanian: Atnaujinus gydymą augimo hormonu, būtina stebėti, ar neatsirado intrakranijinės hipertenzijos simptomų.
Hungarian: Az injekció adagonkénti száma
Lithuanian: Injekcijų skaičius vienai dozei
Hungarian: A Somatropin Biopartners 10 mg alkalmazása elégséges legfeljebb 20 kg-os testtömegű gyermekeknél történő alkalmazásra.
Lithuanian: Somatropin Biopartners 10 mg dozė yra pakankama vartoti vaikams, sveriantiems iki 20 kg.
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a Somatropin Biopartners-t
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Somatropin Biopartners
Hungarian: Azonnal fel kell használni, mivel ha állni hagyják, akkor a szuszpenzió leülepedhet.
Lithuanian: Naudokite nedelsiant, nes ilgiau palaikius suspensija gali nusėsti.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy elkészítés után, a szuszpenziót egy rövid tű segítségével a zsíros bőr alatti szövetbe fecskendezik.
Lithuanian: Tai reiškia, kad suspensija trumpa adata suleidžiama į poodinį riebalinį audinį.
Hungarian: Ezt a gyógyszert a normális növekedés elmaradásának (növekedészavar) kezelésére alkalmazzák olyan 2-18 éves gyermekek és serdülők esetében, akiknél elégtelen a növekedési hormon elválasztása.
Lithuanian: Šis vaistas vartojamas nuo 2 iki 18 metų amžiaus vaikų ir paauglių, kuriems yra nepakankama augimo hormono sekrecija, normalaus augimo sutrikimui (augimo trūkumui) gydyti.
Hungarian: Gyakori: Emelkedett éhomi glükózszint, hyperlipidaemia, emelkedett inzulinszint a vérben, emelkedett koleszterinszint a vérben, csökkent nátriumszint a vérben, emelkedett trigliceridszint a vérben, emelkedett vércukorszint, emelkedett vagy csökkent HDL-szint, emelkedett LDL-szint
Lithuanian: Dažni: nenormalus gliukozės kiekis kraujyje nevalgius, hiperlipidemija, padidėjęs insulino kiekis kraujyje, padidėjęs cholesterolio kiekis kraujyje, sumažėjęs natrio kiekis kraujyje, padidėjęs trigliceridų kiekis kraujyje, padidėjęs gliukozės kiekis kraujyje, padidėjęs arba sumažėjęs DTL (angl.
Hungarian: A gyógyszer többszörös adagjának alkalmazása esetén nem figyelték meg a hGH felhalmozódását.
Lithuanian: Po daugkartinių šio vaistinio preparato dozių vartojimo žAH kaupimosi nenustatyta.
Hungarian: - ha súlyos balesetet követően Önt egynél több sérülés miatt kezelik.
Lithuanian: - jeigu esate gydomi dėl daugiau kaip vienos traumos po sunkaus nelaimingo atsitikimo; - jeigu patiriate staigius sunkius kvėpavimo sutrikimus.
Hungarian: Az életkor előrehaladtával kisebb adagokra lehet szükség.
Lithuanian: Didėjant amžiui dozės poreikis gali mažėti.
Hungarian: Helyezzen fel öntapadós kötszert az injekció beadásának helyére.
Lithuanian: Užklijuokite ant injekcijos vietos pleistrą.
Hungarian: A Somatropin Biopartners 2-18 év közötti gyermekek és serdülők növekedési zavarának hosszú távú kezelésére javallt, amely állapot az endogén növekedési hormon elégtelen elválasztásából fakad.
Lithuanian: Somatropin Biopartners skirtas vaikų ir paauglių nuo 2 iki 18 metų ilgalaikiam augimo sutrikimo dėl nepakankamos endogeninio augimo hormono sekrecijos gydymui.
Hungarian: Általánosságban elmondható, hogy GHD-ban szenvedő, praepubertas gyermekek esetében, a Cmax- és az AUC-érték a 0,2-0,7 mg/kg-os tartományban az adaggal arányosan nőtt.
Lithuanian: Apskritai lytiškai nesubrendusiems vaikams, kuriems yra AHT, 0,2-0,7 mg/kg dozės intervale Cmax ir AUC didėjo maždaug proporcingai.
Hungarian: Gyakori: Mellékvese-elégtelenség, csökkent szabadtiroxin-szint, csökkent szabadtrijódtironin-szint, emelkedett TSH-szint a vérben, hypothyreosis*
Lithuanian: Dažni: Antinksčių nepakankamumas, sumažėjęs laisvojo tiroksino kiekis, sumažėjęs laisvojo trijodtironino kiekis, padidėjęs skydliaukę stimuliuojančio hormono (TSH) kiekis kraujyje, hipotirozė*
Hungarian: A leggyakrabban jelentett mellékhatások az injekció beadásának helyén fellépő reakciók, perifériás ödéma, a fejfájás, myalgia, arthralgia, paraesthesia, hypothyreosis és csökkent szabadtiroxin-szint voltak.
Lithuanian: Dažniausiai nustatytos šios nepageidaujamos reakcijos: su injekcijos vieta susijusios reakcijos, periferine edema, galvos skausmas, mialgija, artralgija, parestezija, hipotirozė ir sumažėjęs laisvojo tiroksino kiekis.
Hungarian: A BIOLÓGIAI EREDETŰ HATÓANYAG(OK) GYÁRTÓJA/GYÁRTÓI ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ(K)
Lithuanian: BIOLOGINĖS (-IŲ) VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) GAMINTOJAS (-AI) IR GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ
Hungarian: GHD-ban szenvedő felnőtt betegeknél, átlagosan 4,4 mg retard szomatropin heti rendszerességgel, subcutan történő alkalmazását követően, a hGH plazmában mérhető Cmax-értéke 4,5 ng/ml-nek, míg tmax-értéke 15 órának adódott.
Lithuanian: Suaugusiesiems, kuriems yra AHT, kas savaitę kartotinai po oda injekuojant vidutinę 4,4 mg ilgalaikio atpalaidavimo somatropino dozę, žAH Cmax ir tmax plazmoje buvo atitinkamai apie 4,5 ng/ml ir 15 val.
Hungarian: Túlzott mértékű glükokortikoid-kezelés gátolja a hGH növekedésserkentő hatását.
Lithuanian: Pernelyg intensyvus gydymas gliukokortikoidais gali slopinti žAH augimą skatinantį poveikį.
Hungarian: A citokróm P450 A4 által metabolizált vegyületek (pl. szexuálszteroidok, kortikoszteroidok, antikonvulzánsok és cikloszporin) clearance-e növekedhet, amelynek következtében ezen vegyületek plazmaszintje csökkenhet.
Lithuanian: , lytinių steroidų, kortikosteroidų, preparatų nuo traukulių ir ciklosporino) klirensas, dėl to gali sumažėti šių junginių kiekis plazmoje.
Hungarian: Az injekciós üveg gumiból készült tetejének érintése nélkül az injekciós üveget erőteljesen össze kell rázni, amíg a tartalma teljesen össze nem keveredik.
Lithuanian: Neliečiant flakono guminio kamščio, flakoną reikia smarkiai pasukioti, kol visas turinys visiškai susimaišys.
Hungarian: A szomatropin biológiai hatásai megegyeznek a hypophysisben termelődő hGH hatásaival.
Lithuanian: Biologinis somatropino poveikis yra ekvivalentiškas hipofizio kilmės žAH poveikiui.
Hungarian: Nő (oralis ösztrögénkezelés mellett)
Lithuanian: Moterys (vartojančios geriamųjų estrogenų preparatų)
Hungarian: A hGH metabolikus sorsa a májban és a vesében történő klasszikus fehérjelebontás.
Lithuanian: Žmogaus augimo hormonas metabolizuojamas klasikiniu baltymų skaidymo kepenyse ir inkstuose būdu.
Hungarian: Állatok esetében nem végeztek olyan specifikus vizsgálatokat, amelyek a Somatropin Biopartners subcutan injekcióját követő helyi toleranciával foglalkoztak volna, de az ismételt dózistoxicitási vizsgálatokból származó adatok az injekció beadásának helyén fellépő duzzanat és gyulladásos infiltrátum
Lithuanian: Vaistinio preparato, suleisto gyvūnams po oda, specifinių vietinio toleravimo tyrimų neatlikta, tačiau kartotinių dozių toksiškumo tyrimų duomenys parodė patinimą ir uždegiminį infiltratą injekcijos vietose.
Hungarian: A fecskendőt az injekcióhoz megfelelő, fent feltüntetett mennyiségű oldószerrel kell megtölteni, majd ezután a fecskendő tűjét ki kell húzni az injekciós üvegből.
Lithuanian: Reikia užpildyti švirkštą tirpiklio injekciniam tirpalui tūriu, nurodytu pirmiau, tada ištraukti švirkšto adatą iš flakono.
Hungarian: Tartsa a fecskendőt függőleges helyzetben.
Lithuanian: Laikykite švirkštą stačią.
Hungarian: pontban felsorolt) egyéb összetevőjére; - ha rákbetegségben szenved; Tájékoztassa kezelőorvosát, ha Önnek aktív daganatos (rákos) betegsége van.
Lithuanian: - jeigu yra alergija somatropinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu sergate vėžiu: pasakykite gydytojui, jeigu Jums yra aktyvus navikas (vėžys).
Hungarian: A normális csúcs csonttömeg elérése, amely a meghatározás szerint >-1-es T score-t jelent (azaz a kettős energiájú röntgenabszorpciometriával mért, a felnőttek csúcs csonttömegének átlagára standardizált érték, amely figyelembe veszi a nemet és az etnikai hovatartozást is) alkalmazandó a nyomon követésre, és ez az egyik terápiás célkitűzés az átmeneti időszakban.
Lithuanian: , standartizuotos pagal vidutinę didžiausią suaugusio žmogaus kaulų masę, nustatomą dvigubos energijos rentgeno spindulių absorbciometrijos metodu, atsižvelgiant į lytį ir etninę grupę), pasiekimas.
Hungarian: - 0,7 ml-t egy 1 ml-es, osztásos fecskendőbe, Somatropin Biopartners 10 mg esetén - 1,2 ml-t egy 2 ml-es, osztásos fecskendőbe, Somatropin Biopartners 20 mg esetén
Lithuanian: - 0,7 ml 1 ml graduotame švirkšte, jei naudojate Somatropin Biopartners 10 mg; - 1,2 ml 2 ml graduotame švirkšte, jei naudojate Somatropin Biopartners 20 mg;
Hungarian: GHD-ban szenvedő praepubertas gyermekbetegeknél, átlagosan 0,5 mg/kg retard szomatropin heti rendszerességgel, subcutan történő alkalmazását követően, a hGH plazmában mérhető Cmax-értéke 60,7 ng/ml-nek, míg tmax-értéke 12,0 órának adódott.
Lithuanian: Lytiškai nesubrendusiems vaikams, kuriems yra AHT, kas savaitę kartotinai po oda leidus vidutinę 0,5 mg/kg pailginto atpalaidavimo somatropino dozę, žAH Cmax ir tmax plazmoje buvo atitinkamai apie 60,7 ng/ml ir 12,0 val.
Hungarian: Azon betegek, akiknek a kórelőzményében rosszindulatú betegség szerepel, rutinszerűen vizsgálandók a betegség progressziójának vagy kiújulásának felderítése céljából.
Lithuanian: Jeigu pacientui anksčiau diagnozuoti piktybiniai dariniai, reikia reguliariai tikrinti, ar nėra jų progresavimo ar recidyvo.
Hungarian: A gyógyszert a kezelőorvos utasításainak megfelelően adja be, továbbá a kezelőorvosa elmondja majd, hogy az Ön részére felírt injekciós üvegek segítségével hogyan fecskendezze be az adagot.
Lithuanian: Leiskite vaistą kaip nurodė gydytojas, kuris taip pat nurodys, kokią dozę ir kaip reikia leisti naudojant Jums skirtus flakonus.
Hungarian: Egy steril 26 G-s tűn keresztül, egy steril fecskendő segítségével kell felszívni a megfelelő térfogatú szuszpenziót.
Lithuanian: Reikia įtraukti reikiamą preparato tūrį į sterilų švirkštą sterilia 26 dydžio adata.
Hungarian: A buborékok eltávolításához alkalmazzon enyhe nyomást a dugattyún.
Lithuanian: Švelniai paspauskite stūmoklį, kad pašalintumėte burbuliukus.
Hungarian: 10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK 11.
Lithuanian: SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA) 11.
Hungarian: pontban felsorolt) egyéb összetevőjére; - ha rákbetegségben szenved.
Lithuanian: 6 skyriuje); - jeigu sergate vėžiu:
Hungarian: Egy beadási hely vonatkozásában a beadott injekció legnagyobb mennyisége ne haladja meg az 1 ml-t, Ezért a 40 kg-nál nagyobb testtömegű gyermekek esetében az injekció összmennyiségét a két beadási hely között egyenlő részekre kell osztani, mivel összesen több mint 1 ml szuszpenzió beadása szükséges.
Lithuanian: Todėl daugiau nei 40 kg sveriantiems vaikams bendrą injekcijos tūrį reikia padalyti į lygias dalis dviems injekcijos vietoms, nes reikia daugiau nei 1 ml suspensijos.
Hungarian: A fecskendőt az injekcióhoz szükséges oldószer mennyiségével egyenlő térfogatú levegővel kell megtölteni, majd a levegőt az injekciós üvegbe kell fecskendezni, így megkönnyítve az oldószer felszívását.
Lithuanian: Švirkštą reikia užpildyti oro tūriu, atitinkančiu tirpiklio injekciniam tirpalui tūrį; orą reikia suleisti į tirpiklio flakoną, kad būtų lengviau įtraukti tirpiklį.
Hungarian: Miután a port a mellékelt oldószerrel egyenletesen összekeverik, a gyógyszert a bőr alá fecskendezik.
Lithuanian: Miltelius gerai išmaišius kartu pridedamame tirpiklyje, šis vaistas suleidžiamas po oda.
Hungarian: A szuszpenzió felszívása
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai
Hungarian: A 40 kg-nál nagyobb testtömegű gyermekek esetében a testtömeg függvényében, az alábbi táblázat szerint két injekciós üveg (egy 10 mg-os és egy 20 mg-os vagy két 20 mg-os injekciós üveg) is alkalmazható.
Lithuanian: Daugiau nei 40 kg sveriantiems vaikams pagal kūno svorį galima naudoti du flakonus (10 mg ir 20 mg flakoną arba du 20 mg flakonus), kaip nurodyta lentelėje toliau.
Hungarian: Egyidejű glükokortikoid-kezelésben részesülő betegeknél az adagot körültekintően kell módosítani azért, hogy
Lithuanian: Pacientams, kuriems kartu taikomas gydymas gliukokortikoidais, reikia atidžiai koreguoti dozę, kad būtų išvengta augimo slopinimo.
Hungarian: Az oldószeres injekciós üveget szobahőmérsékletűre kell melegíteni, továbbá a port tartalmazó injekciós üveget meg kell ütögetni illetve rázni, így meggyőződve arról, hogy a por szabadon mozog benne.
Lithuanian: Tirpiklio flakoną reikia pašildyti iki kambario temperatūros, o miltelių flakoną pastuksenti ir pakratyti, kad įsitikintumėte, jog milteliai laisvai juda.