FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The inspection window will be green, confirming the injection is complete.
Italian: Il dispositivo di sicurezza dell'ago si sposterà in basso sopra quest'ultimo per bloccarsi in posizione; a questo punto, la finestrella di controllo sarà diventata verde, a confermare che l'iniezione é stata completaat.
English: If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Italian: Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non menzionato elencato in questo foglio illustrativo, ne informi il medico o il farmacista.
English: The most frequently reported and very common study-drug related undesirable effect was bone pain Bone pain was generally of mild-to-moderate severity, transient and could be controlled in most patients with standard analgesics.
Italian: Il dolore osseo era generalmente di entità lieve o moderata, transitorio e nella maggior parte dei pazienti era controllabile con i comuni analgesici.
English: Do not remove the grey needle shield from the pre-filled pen until you are ready to inject.
Italian: Non tolga la protezione dell'ago di colore grigio dalla penna preriempita fino a quando non è
English: What Neupopeg contains
Italian: Cosa contiene Neupopeg
English: The abdomen can be considered when the thigh and back of arm are judged by a healthcare professional to be inappropriate.
Italian: Qualora un professionista del settore sanitario ritenga che la coscia e la parte posteriore del braccio non siano appropriati, é possibile prendere in considerazione l'addome.
English: Concomitant use of Neupopeg with any chemotherapy agent has not been evaluated in patients.
Italian: Non è stato valutato nei pazienti l'uso di Neupopeg in concomitanza con alcun chemioterapico.
English: Excipients known to have a recognised action: sorbitol (E420), sodium acetate.
Italian: Eccipienti conosciuti per avere un'azione nota: sorbitolo (E420) e sodio acetato.
English: Rare (likely to occur in fewer than 1 in 1000 patients)cases of breathing problems have been reported after taking G-CSFs.
Italian: Sono stati riportati casi rari (con la probabilità che accada in meno di 1 paziente su 1.000) di problemi respiratori in seguito all'assunzione di G-CSF.
English: Rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000) pulmonary adverse effects, in particular interstitial pneumonia, have been reported after G-CSF administration.
Italian: Sono stati riportati rari eventi avversi polmonari (≥ 1/10.000, < 1/1000), in particolare polmonite interstiziale, in seguito alla somministrazione di G-CSF.
English: The usual dose is one 6 mg subcutaneous injection (injection under your skin) using a pre-filled syringe and it should be given approximately 24 hours after your last dose of chemotherapy at the end of each chemotherapy cycle.
Italian: La dose abituale è un‘iniezione sottocutanea (iniezione sotto la pelle) di 6 mg usando una siringa preriempita, che dovrebbe essere somministrata circa 24 ore dopo l'ultima dose di chemioterapia alla fine di ciascun ciclo di chemioterapia.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING UNBLISTERED SYRINGE OUTER CARTON
Italian: IMBALLAGGIO ESTERNO DELLA SIRINGA SENZA BLISTER
English: INFORMATION IN BRAILLE Neupopeg
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE
English: Rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000) cases of thrombocytopenia and leukocytosis have been reported.
Italian: Sono stati riportati casi rari (≥ 1/10.000, < 1/1000) di trombocitopenia e leucocitosi.
English: Only a solution that is clear and colourless should be injected.
Italian: Si devono iniettare solo soluzioni limpide e incolori.
English: Increased spleen size and very rare cases (likely to occur in fewer than 1 in 10,000 patients)) of spleen rupture have been reported after the use of Neupopeg.
Italian: Sono stati riportati casi di aumento di volume della milza e casi molto rari (con la probabilità che accada in meno di 1 su 10.000 pazienti) di rottura della milza dopo somministrazione di Neupopeg.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Neupopeg 6 mg solution for injection.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Neupopeg 6 mg soluzione iniettabile.
English: Only use a single Neupopeg pre-filled pen for each injection.
Italian: Ogni penna preriempita deve essere usata per una sola iniezione.
English: Keep out of the reach and sight of children.
Italian: FUORI DALLA PORTATA E DALLA VISTA DEI BAMBINI Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
English: 4.9 Overdose There is no experience with overdose of Neupopeg in humans.
Italian: Non sono stati riportati casi di sovradosaggio di Neupopeg negli esseri umani.
English: PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER Neupopeg 6 mg solution for injection in a pre-filled syringe pegfilgrastim
Italian: FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE Neupopeg 6 mg soluzione iniettabile in una penna preriempita pegfilgrastim
English: Very rarely (likely to occur in fewer than 1 in 10,000 patients) cutaneous vasculitis (inflammation of the blood vessels in the skin) has occurred in patients receiving Neupopeg.
Italian: Casi molto rari (con la probabilità che accada in meno di 1 su 10.000 pazienti) di vasculite cutanea (infiammazione dei vasi sanguigni cutanei) sono stati riportati in pazienti trattati con Neupopeg.
English: The other ingredients are sodium acetate, sorbitol (E420), polysorbate 20 and water for injections.
Italian: Gli eccipienti sono sodio acetato, sorbitolo (E420), polisorbato 20 e acqua per preparazioni iniettabili.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection in a single use pre-filled syringe (0.6 ml).
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO Soluzione iniettabile in una siringa preriempita monouso (0,6 ml).
English: For more information, see section 5.1.
Italian: Per ulteriori informazioni, vedere paragrafo
English: One 6 mg dose (a single pre-filled pen) of Neupopeg (SureClick) is recommended for each chemotherapy cycle, administered as a subcutaneous injection approximately 24 hours following cytotoxic chemotherapy.
Italian: Si consiglia una dose di 6 mg (una singola penna preriempita) di Neupopeg (SureClick) per ciascun ciclo di chemioterapia, somministrata come iniezione sottocutanea circa 24 ore dopo la chemioterapia citotossica.
English: Possible interactions with other haematopoietic growth factors and cytokines have not been specifically investigated in clinical studies.
Italian: Gli studi clinici non hanno indagato in modo specifico le possibili interazioni con altri fattori di crescita ematopoietici e con le citochine.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection in a single use pre-filled pen (0.6 ml).
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO Soluzione iniettabile in una penna preriempita monouso (0,6 ml).
English: Isolated cases of sickle cell crises have been reported in patients with sickle cell disease (see section
Italian: In pazienti affetti da anemia falciforme sono stati riportati isolati casi di crisi falcemiche (vedere paragrafo 4.4).
English: One 6 mg dose (a single pre-filled syringe) of Neupopeg is recommended for each chemotherapy cycle, administered as a subcutaneous injection approximately 24 hours following cytotoxic chemotherapy.
Italian: Si consiglia una dose di 6 mg (una singola siringa preriempita) di Neupopeg per ciascun ciclo di chemioterapia, somministrata come iniezione sottocutanea circa 24 ore dopo la chemioterapia citotossica.
English: ** The concentration is 20 mg/ml if the PEG moiety is included The potency of this product should not be compared to the potency of another pegylated or nonpegylated protein of the same therapeutic class.
Italian: La potenza di questo prodotto non deve essere confrontata con quella di un'altra proteina peghilata o non peghilata appartenente alla stessa classe terapeutica.
English: Pegfilgrastim should be permanently discontinued in patients who experience a serious allergic reaction.
Italian: Nei pazienti che manifestano reazioni serie di tipo allergico la somministrazione di pegfilgrastim deve essere sospesa definitivamente.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Neupopeg 6 mg solution for injection in a pre-filled pen.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Neupopeg 6 mg soluzione iniettabile in una penna preriempita.
English: You must stop breast feeding if you use Neupopeg.
Italian: Se utilizza Neupopeg deve smettere di allattare.
English: Your platelet count may become low which might result in bruising.
Italian: In alcuni casi i livelli delle piastrine potrebbero abbassarsi; ciò può causare ematomi.
English: How do you, or the person injecting you, use Neupopeg pre-filled syringe?
Italian: Modalità di utilizzo, da parte sua, o della persona che le pratica l'iniezione, di Neupopeg in penna preriempita
English: In this leaflet
Italian: Contenuto di questo foglio
English: The needle cover on the pre-filled syringe contains a derivative of latex and may cause severe allergic reactions.
Italian: Il cappuccio della siringa preriempita contiene un derivato del lattice e può causare reazioni allergiche serie.
English: The needle cover of the pre-filled pen contains dry natural rubber (a derivative of latex), which may cause allergic reactions.
Italian: Il cappuccio dell'ago della penna preriempita contiene gomma naturale secca (un derivato del lattice) che potrebbe causare reazioni allergiche.
English: B. While holding the pre-filled pen in place, (1) press and (2) release the green button on top.
Italian: B. Mantenendo la penna preriempita in posizione, (1) Prema e (2)
English: OTHER
Italian: A
English: The needle cover on the pre-filled pen contains a derivative of latex and may cause severe allergic reactions.
Italian: Il cappuccio della penna preriempita contiene un derivato del lattice e può causare reazioni allergiche serie.
English: (ng/ml)
Italian: 9/l)
English: Neupopeg 6 mg solution for injection in a pre-filled pen pegfilgrastim
Italian: Neupopeg 6 mg soluzione iniettabile in siringa preriempita pegfilgrastim
English: • are pregnant;
Italian: se è in stato di gravidanza;
English: Sodium acetate* Sorbitol (E420) Polysorbate 20
Italian: Sorbitolo (E420), Polisorbato 20,
English: Safety cover out
Italian: Dispositivo di sicurezza visibile
English: Each pre-filled syringe contains 6 mg of pegfilgrastim in 0.6 ml of solution.
Italian: Ogni siringa preriempita contiene 6 mg di pegfilgrastim in 0,6 ml di soluzione.
English: • Disinfect your skin by using an alcohol wipe.
Italian: Disinfetti la pelle usando un batuffolo di cotone imbevuto di
English: Each pre-filled pen contains 6 mg of pegfilgrastim in 0.6 ml of solution.
Italian: Ogni penna preriempita contiene 6 mg di pegfilgrastim in 0,6 ml di soluzione.
English: SC
Italian: C
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Neupopeg 6 mg injection Pegfilgrastim
Italian: Neupopeg 6 mg iniettabile Pegfilgrastim
English: Sweet's syndrome (plum-coloured, raised, painful lesions on the limbs and sometimes the face and neck with fever) has occurred very rarely (likely to occur in fewer than 1 in 1,000 patients) but other factors may play a role.
Italian: E' stata riportata raramente (con la probabilità che accada in meno di 1 su 1.000 pazienti) la comparsa di Sindrome di Sweet (lesioni di colore violaceo, rilevate e dolorose, sugli arti e talvolta sul viso e sul collo associate a febbre), alla quale però possono aver contribuito altri fattori.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON
Italian: NFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO ESTERNO E SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/228/001-002
Italian: NUMERO(I) DELL' AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/02/228/001-002
English: • if you get left upper abdominal pain or pain at the tip of your shoulder.
Italian: se sente dolore alla parte sinistra dell'addome o alla spalla;
English: A MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Italian: A. PRODUTTORE(I) DEL(DEI) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) BIOLOGICO(I) E TITOLARE(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE(I) DEL RILASCIO DEI LOTTI
English: Single use only.
Italian: Uso sottocutaneo.
English: The objective of the skin pinch technique is to create a firm site for the injection
Italian: L'obiettivo di questa operazione é di tenere fermo il sito di iniezione.
English: What Neupopeg looks like and contents of the pack Neupopeg is a solution for injection in a pre-filled syringe (6 mg/0.6 ml).
Italian: Neupopeg è una soluzione iniettabile in siringa preriempita (6 mg/0,6 ml).
English: If there are particles in it, you must not use it. For a more comfortable injection, leave at room temperature for approximately 30 minutes.
Italian: Per un'iniezione più confortevole, lasci la penna preriempita fuori dal frigorifero per mezz'ora in modo che raggiunga la temperatura ambiente.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Neupopeg 6 mg solution for injection Pegfilgrastim
Italian: Neupopeg 6 mg soluzione iniettabile Pegfilgrastim
English: Median Serum Pegfilgrastim Conc.
Italian: Neupopeg 6 mg Pegfilgrastim s.c.
English: For further instructions on how to inject yourself with Neupopeg, please read the section at the end of this leaflet.
Italian: Legga il paragrafo alla fine di questo foglio per avere istruzioni su come farsi l'iniezione di Neupopeg da solo.
English: Pack size of one.
Italian: Confezione da una penna.
English: Do not use it if the date has passed the last day of the month shown Check the appearance of Neupopeg through the inspection window.
Italian: Controlli l'aspetto di Neupopeg tramite la finestrella di controllo.
English: It is a clear, colourless liquid.
Italian: E' una soluzione limpida ed incolore.
English: Injecting Neupopeg yourself
Italian: Come farsi l'iniezione di Neupopeg da soli
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled syringe contains 6 mg of pegfilgrastim in 0.6 ml (10 mg/ml) solution for injection.
Italian: Ogni siringa preriempita contiene 6 mg di pegfilgrastim in 0,6 ml (10 mg/ml) di soluzione iniettabile.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled pen contains 6 mg of pegfilgrastim in 0.6 ml (10 mg/ml) solution for injection.
Italian: Ogni penna preriempita contiene 6 mg di pegfilgrastim in 0,6 ml (10 mg/ml) di soluzione iniettabile.
English: How to store Neupopeg Further information
Italian: Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Neupopeg
English: Do not use Neupopeg
Italian: Neupopeg
English: The needle cover of the pre-filled syringe contains dry natural rubber (a derivative of latex) (see section 4.4).
Italian: Il cappuccio dell'ago della siringa preriempita contiene gomma naturale secca (un derivato del lattice).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/228/003
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/02/228/003
English: HOW TO STORE NEUPOPEG
Italian: COME USARE NEUPOPEG (SURECLICK)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/228/001
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/02/228/001
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/228/002
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/02/228/002
English: Using other medicines
Italian: Uso di Neupopeg con altri medicinali
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 22 July 2014
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 22 luglio 2014
English: Date of latest renewal: 26 april 2019
Italian: Data del rinnovo più recente: 26. aprile 2019
English: Proceed with the next dose immediately and continue as advised by your doctor.
Italian: Procedere immediatamente alla dose successiva e continuare come consigliato dal medico.
English: OTHER Octapharma-Logo
Italian: ALTRO Octapharma-Logo
English: It is recommended that not more than 4 mL per minute be administered.
Italian: Si raccomanda di non somministrare più di 4 mL al minuto.
English: If this happens, your or your child´s medicines may stop working properly and you or your child may experience persistent bleeding.
Italian: Se ciò accade il medicinale suo o di suo figlio può smettere di agire correttamente e lei o suo figlio potete riscontrare un'emorragia persistente.
English: You might need a higher dose of Nuwiq or a different product to control bleedings.
Italian: Lei può avere bisogno di una dose di Nuwiq più alta o di un prodotto diverso per controllare le emorragie.
English: Therefore, Nuwiq should be used during pregnancy and breast-feeding only if clearly indicated.
Italian: Pertanto, Nuwiq deve essere usato durante la gravidanza e l'allattamento solo se chiaramente indicato.
English: Other medicines and Nuwiq Tell your doctor if you are using, have recently used or might use any other medicines.
Italian: Altri medicinali e Nuwiq Informi il medico se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.
English: Nuwiq can be used for all age groups.
Italian: Nuwiq può essere usato in tutte le fasce d'età.
English: If severe, sudden allergic reactions (anaphylactic) occur (very rare: may affect up to 1 in 10,000 people), the injection must be stopped immediately.
Italian: Qualora si manifestassero reazioni allergiche gravi e improvvise (anafilassi, molto rara: può interessare fino a 1 utilizzatore su 10.000), l'iniezione deve essere interrotta immediatamente.
English: These data were corroborated by a long-term follow-up of 49 of these children who were treated for an additional median period of approximately 30 months (range from 9.5 to 52 months); during this period 45% of children had no spontaneous bleeds.
Italian: Questi dati sono stati corroborati da un follow-up a lungo termine di 49 di questi bambini che sono stati trattati per un periodo mediano addizionale di 30 mesi (intervallo compreso tra 9,5 e 52 mesi); durante questo periodo il 45% dei bambini non ha manifestato sanguinamenti spontanei.
English: There is a rare chance that you may experience an anaphylactic reaction (a severe, sudden allergic reaction) to Nuwiq.
Italian: Vi è una rara possibilità che lei possa manifestare anafilassi (una grave e improvvisa reazione allergica) a Nuwiq.
English: Warnings and precautions Talk to your doctor before using Nuwiq.
Italian: Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico prima di usare Nuwiq.
English: You should be aware of the early signs of allergic reactions as they are listed in section 4 “Allergic reactions”.
Italian: Lei deve conoscere i primi segni delle reazioni allergiche elencati nel paragrafo 4 “Reazioni allergiche”.
English: Once the medicinal product has been taken out of the refrigerator, it must not be returned to the refrigerator.
Italian: Una volta prelevato dal frigorifero, il medicinale non deve più essere riposto in frigorifero.
English: Inject the solution into the vein at a slow speed, not faster than 4 mL per minute.
Italian: Iniettare la soluzione nella vena con una bassa velocità di infusione, non superiore a 4 mL al minuto.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and vial label after EXP.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta della scatola e del flaconcino dopo EXP.
English: However for patients who have received previous treatment with factor VIII (more than 150 days of treatment) the risk is uncommon (less than 1 in 100 patients).
Italian: Tuttavia, nei pazienti che hanno ricevuto un trattamento precedente con il fattore VIII (più di 150 giorni di trattamento) il rischio è non comune (meno di 1 paziente su 100).
English: The way Nuwiq is used in children and adolescents does not differ from the way it is used in adults.
Italian: La modalità d'uso di Nuwiq nei bambini e negli adolescenti non è diversa dalla modalità prevista per gli adulti.
English: Paediatric population The listed warnings and precautions apply both to adults and children and adolescents.
Italian: Popolazione pediatrica Le avvertenze e le precauzioni elencate valgono per adulti, bambini e adolescenti.
English: Because factor VIII products may have to be given more often in children and adolescents, a central venous access device (CVAD) may need to be fitted.
Italian: Poiché i medicinali a base di fattore VIII possono dover essere somministrati con maggiore frequenza nei bambini e negli adolescenti, può rendersi necessario l'uso di un dispositivo di accesso venoso centrale (CVAD).
English: A CVAD is an external connector that allows access to the bloodstream through a catheter without injection through the skin.
Italian: Un CVAD è un connettore esterno che consente l'accesso al flusso sanguigno attraverso un catetere senza dover praticare l'iniezione attraverso la pelle.
English: The specific activity of Nuwiq is approximately 9500 IU/mg protein.
Italian: L'attività specifica di Nuwiq è di circa 9.500 UI/mg di proteina.
English: Do not store Nuwiq in the refrigerator again after it has been stored at room temperature.
Italian: Non conservi nuovamente Nuwiq in frigorifero dopo averlo conservato a temperatura ambiente.
English: See section 2, “Nuwiq contains sodium”.
Italian: Vedere paragrafo 2, "Nuwiq contiene sodio".
English: Frequency, type and severity of adverse reactions in children and adolescents are assumed to be the same as in adults.
Italian: Si suppone che frequenza, tipo e gravità delle reazioni avverse nei bambini e negli adolescenti siano identici a quelli degli adulti.
English: How often you need an injection will depend on how well Nuwiq is working for you.
Italian: Quante volte le sarà necessario provvedere all'iniezione dipende dal grado di efficacia che Nuwiq ha su di lei.
English: Clinical efficacy and in vivo recovery of Nuwiq was not affected in this patient.
Italian: L'efficacia clinica e il miglioramento in vivo di Nuwiq non sono stati inficiati in questo paziente.
English: Nuwiq contains sodium
Italian: Nuwiq contiene sodio
English: Nuwiq contains traces of human host cell proteins other than factor VIII.
Italian: Nuwiq contiene tracce di proteine delle cellule ospiti umane diverse dal fattore VIII.
English: Nuwiq replaces the missing factor VIII and is used for treatment and prevention of bleeding in patients with haemophilia A and can be used for all age groups.
Italian: Nuwiq sostituisce il fattore VIII mancante e si usa per il trattamento e la prevenzione delle emorragie (sanguinamenti) nei pazienti con emofilia A e può essere usato in tutte le fasce d'età.
English: If you use more Nuwiq than you should
Italian: Se usa più Nuwiq di quanto deve
English: Specific studies with long-term repeated administration such as reproduction toxicity, chronic toxicity, and carcinogenicity were not performed with Nuwiq due to the immune response to heterologous proteins in all non-human mammalian species.
Italian: Non sono stati condotti studi specifici con somministrazione ripetuta a lungo termine di Nuwiq, quali studi di tossicità riproduttiva, tossicità cronica e carcinogenicità, a causa della risposta immunitaria alle proteine eterologhe in tutte le specie di mammiferi non umani.
English: Repeat infusion every 8-24 hours until adequate wound healing, then therapy for at least another 7 days to maintain a factor VIII activity of 30% to 60% (IU/dL).
Italian: Ripetere l'infusione ogni 8-24 ore finché non si raggiunge un'adeguata guarigione della ferita, quindi terapia per almeno 7 giorni per mantenere un'attività del fattore VIII del 30-60% (UI/dL).
English: The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Nuwiq in one or more subsets of the paediatric population in treatment of haemophilia A (congenital factor VIII deficiency) (see section 4.2 for information on paediatric use).
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha rinviato l'obbligo di presentare i risultati degli studi con Nuwiq in uno o più sottogruppi della popolazione pediatrica per il trattamento dell'emofilia A (deficit congenito del fattore VIII) (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
English: One mL of reconstituted solution contains 7.35 mg sodium (18.4 mg sodium per vial).
Italian: Un mL di soluzione ricostituita contiene 7,35 mg di sodio (18,4 mg di sodio per flaconcino).