FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Deze zijn verkrijgbaar in blisterverpakkingen van PVC/PVDC/aluminium met 28 tabletten [10, 20, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 140 (10 x 14) tabletten en in potjes van HDPE met 100, 250 tabletten].
Latvian: Tās ir pieejamas PVH/PVDH/alumīnija blisteru iepakojumos, kas satur 28 tabletes [10, 20, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 140 (10x14) tabletes un HDPE konteineros, kuros ir 100, 250 tabletes].
Dutch: - Het onwaarschijnlijk is dat de potentiële verschillen waargenomen tussen het referentiemiddel en de generieke versies de informatie in de samenvatting van de productkenmerken (SPC) beïnvloeden;
Latvian: - ir maz ticams, ka iespējamās atšķirības, kas novērotas starp atsauces zālēm un nepatentētām zālēm, iespaido zāļu aprakstā (SPC) sniegto informāciju;
Dutch: Tel: 00 44 1707 853000 Fax: 00 44 1707 650734
Latvian: Apvienotā Karaliste Tālr.: 00 44 1707 853000 Fakss: 00 44 1707 650734
Dutch: Van doxazosine is aangetoond dat het een effectieve blokker is van alfa-adrenoceptoren subtype 1A waaruit meer dan 70% van de adrenerge subtypen in de prostaatklier bestaan.
Latvian: Ir pierādīts, kas doksazosīns ir efektīvs alfa-1-adrenoreceptoru apakštipa 1A bloķētājs, kas sastāda vairāk nekā 70% prostatas andrenerģētisko apakštipu.
Dutch: Daarnaast verhoogt doxazosine de insulinegevoeligheid bij patiënten met een gestoorde gevoeligheid voor insuline, maar ook voor wat deze bevinding betreft is de klinische relevantie nog onzeker.
Latvian: Turklāt, doksazosīns uzlaboja insulīna jutību pacientiem, kuriem tā ir samazināta, taču arī šīs atradnes klīniskais nozīmīgums vēl nav zināms.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE [Nationaal te implementeren]
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ [Aizpildīt vietēji]
Dutch: Bij hypertensieve patiënten bij wie een of meer extra risico's op een hartvaatziekte aanwezig zijn, mag doxazosine niet worden gebruikt als enige middel voor de eerstelijns behandeling van hypertensie vanwege een mogelijk verhoogd risico op de ontwikkeling van hartfalen.
Latvian: Pacientiem ar hipertensiju, kuriem ir viens vai vairāki kardiovaskulāri riska faktori, doksazosīnu nevajadzētu lietot kā vienīgo pirmās līnijas preparātu hipertensijas ārstēšanai, jo iespējams palielināts sirds mazspējas risks.
Dutch: Zeer zelden: verhoogde ureumwaarde in serum.
Latvian: Ļoti reti: urīnvielas palielināšanās serumā.
Dutch: Patiënten met een acute hartziekte:
Latvian: Pacienti ar akūtām sirds slimībām:
Dutch: Een doseringsregime van 82 mg/kg/dag (8 maal de humane blootstelling) werd in verband gebracht met een lager foetaal overlevingspercentage.
Latvian: 82 mg/kg deva pa dienu (8 reizes lielāka deva, kā tā, kas tiek nozīmēta cilvēkam) ir saistīta ar augļa izdzīvošanas iespēju samazinājumu.
Dutch: Uit farmacokinetisch onderzoek naar doxazosine bij ouderen is in vergelijking met jongere patiënten geen significante verandering aangetoond.
Latvian: Doksazosīna farmakokinētiskie pētījumi gados vecākiem pacientiem neuzrādīja nozīmīgas izmaiņas salīdzinājumā ar jaunākiem pacientiem.
Dutch: Patiënten met een nierfunctiestoornis: omdat er geen verandering optreedt in de farmacokinetiek bij patiënten met een gestoorde nierfunctie, en omdat er geen tekenen zijn dat doxazosine een bestaande nierfunctiestoornis verergert, kan bij deze patiënten de normale dosis worden gebruikt.
Latvian: Pacienti ar nieru mazspēju: Tā kā pacientiem ar nieru funkciju traucējumiem nav novērotas farmakokinētikas izmaiņas un nav pazīmju, ka doksazosīns varētu pasliktināt jau esošo nieru mazspēju, šie pacienti var lietot parasto devu.
Dutch: - Overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel, andere quinazolinen (bv. prazosine,
Latvian: - Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu, citiem kvinazolīniem (piemēram, prazosīnu, terazosīnu)
Dutch: 10 DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST [Nationaal te implementeren]
Latvian: 10 TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS [Aizpildīt vietēji]
Dutch: • als u een hartziekte of een hartaandoening hebt
Latvian: • ja Jums ir sirds slimība vai tās simptomi
Dutch: Volwassenen inclusief ouderen
Latvian: Pieaugušie un gados veci cilvēki:
Dutch: Indien nodig mag de dosis worden verhoogd tot eenmaal daags 8 mg doxazosine.
Latvian: Ja nepieciešams, devu var palielināt līdz 8 mg doksazosīna vienreiz dienā.
Dutch: Doxazosine kan de plasmarenineactiviteit en de uitscheiding in urine van vanillylamandelzuur beïnvloeden.
Latvian: Doksazosīns var ietekmēt plazmas renīna aktivitāti un vaniļmandeļskābes ekskrēciju ar urīnu.
Dutch: De bijwerkingen waarvan het ten minste mogelijk wordt geacht dat zij samenhangen met de behandeling, worden hieronder op lichaamssysteem, orgaanklasse en absolute frequentie vermeld.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības, kas vismaz iespējamības līmenī saistītas ar terapiju, zemāk sagrupētas atbilstoši orgānu sistēmu klasifikācijai un absolūtajam sastopamības biežumam.
Dutch: In vitro-gegevens in humaan plasma duiden erop dat doxazosine geen effect heeft op de eiwitbinding van digoxine, warfarine, fenytoïne of indomethacine.
Latvian: In vitro pētījuma rezultāti cilvēka plazmā norāda, ka doksazosīns neietekmē proteīnu saistīšanos ar digoksīnu, varfarīnu, fenitoīnu vai indometacīnu.
Dutch: Onderzoek bij zwangere konijnen en ratten met dagelijkse doses die resulteerden in plasmaconcentraties van respectievelijk 4 en 10 maal de blootstelling bij de mens (Cmax en AUC) onthulden geen aanwijzingen voor beschadiging van de foetus.
Latvian: Pētījumi ar grūsnām trušu mātītēm un žurkām, pie devām, kas panāca koncentrāciju plazmā 4 līdz 10 reizes lielāku kā cilvēkiem (Cmax un AUC), neuzrādīja kaitējumu auglim.
Dutch: LIJST MET NAMEN, FARMACEUTISCHE VORM(EN), STERKTE(N) VAN HET(DE) GENEESMIDDEL(EN), TOEDIENINGSWEG(EN), AANVRAGER(S), HOUDER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN
Latvian: NOSAUKUMU, FARMACEITISKĀS FORMAS(-U), MEDICĪNISKO PRODUKTU STIPRUMA, LIETOŠANAS VEIDA(-U), PIETEIKUMA IESNIEDZĒJA(-U)
Dutch: - De verwijzing tot doel had vast te stellen of Doxagamma 4 mg tabletten met verlengde afgifte gezien het afgifteprofiel significant verschillen van het oorspronkelijk ontwikkelde middel, in termen van een risico van hogere incidentie van ongunstige gebeurtenissen als duizeligheid en hypotensie, en of er significante verschillen waren tussen de resultaten van testpartijen in de ééndosisfase van studies 5208 en 1995 alsook of de aanvrager is afgeweken van de CHMPrichtsnoeren inzake de opzet van bioequivalentiestudies, met name in verband met het effect van voedsel, met als eventueel gevolg dat de gevoeligheid voor opsporing van verschillen tussen de middelen niet adequaat was;
Latvian: - pārskatīšanas procesa mērķis bija vienoties par to, vai Doxagamma 4mg un radniecīgo zāļu ilgstošas darbības tabletes attiecībā uz darbības profilu ievērojami atšķiras no sākotnējām zālēm, kuras lietojot bieži ir novērotas tādas blakusparādībām, kā reiboņi un hipotensija, vai ir atklātas nozīmīgas atšķirības pārbaudāmo sēriju efektivitātē pētījumos 5208 un 1995 vienas devas fāzē un vai pieteikuma iesniedzējs ir atkāpies no CHMP vadlīnijām, veicot bioekvivalences pētījumus, it īpaši attiecībā uz pārtikas mijiedarbību, kas izraisa bažas par atbilstīgām spējām atklāt atšķirību starp zālēm;
Dutch: Eventuele andere onzekerheid over de wezenlijke gelijkwaardigheid wordt weggenomen door de toezegging van de aanvrager om toezicht op het middel te blijven houden in de periode nadat het in de handel is gebracht.
Latvian: Visas pārejās šaubas saistībā ar šo būtisko līdzību tika izkliedētas pēc pieteikuma iesniedzēja apņemšanās veikt pēcreģistrācijas uzraudzību.
Dutch: 10 tabletten met verlengde afgifte 20 tabletten met verlengde afgifte 28 tabletten met verlengde afgifte 30 tabletten met verlengde afgifte 50 tabletten met verlengde afgifte 56 tabletten met verlengde afgifte 60 tabletten met verlengde afgifte 90 tabletten met verlengde afgifte 98 tabletten met verlengde afgifte 100 tabletten met verlengde afgifte 140 tabletten met verlengde afgifte
Latvian: 10 ilgstošās darbības tabletes 20 ilgstošās darbības tabletes 28 ilgstošās darbības tabletes 30 ilgstošās darbības tabletes 50 ilgstošās darbības tabletes 56 ilgstošās darbības tabletes 60 ilgstošās darbības tabletes 90 ilgstošās darbības tabletes 98 ilgstošās darbības tabletes 100 ilgstošās darbības tabletes 140 ilgstošās darbības tabletes
Dutch: • als u een darmblokkade hebt of hebt gehad
Latvian: • ja Jums ir vai ir bijis zarnu nosprostojums
Dutch: Doxazosine wordt uitgebreid gemetaboliseerd waarbij < 5% als onveranderd product wordt uitgescheiden.
Latvian: Doksazosīns tiek intensīvi metabolizēts un <5% zāļu tiek izdalītas neizmainītā veidā.
Dutch: methacrylzuurcopolymeer en titaniumdioxide (E171).
Latvian: metakrilskābes kopolimērs, un titāna dioksīds (E171).
Dutch: (E321), alfa-tocoferol, watervrije colloïdale kiezelaarde, natriumstearylfumaraat,
Latvian: (E321), alfa-tokoferols, koloidālais bezūdens silicija dioksīds, nātrija stearilfumarāts,
Dutch: 3 FARMACEUTISCHE VORM
Latvian: 3 ZĀĻU FORMA
Dutch: Onderzoek bij lacterende ratten waaraan een enkele orale dosis radioactief doxazosine werd toegediend liet een accumulatie in de moedermelk zien waarbij de maximale concentratie ongeveer 20 maal hoger was dan de plasmaconcentratie bij de moeder.
Latvian: Pētījumi ar žurkām zīdītājām, kam tika dota viena perorāla radioaktīva doksazosīna deva, uzrādīja vielu nonākšanu pienā, kur koncentrācija bija maksimāli 20 reizes lielāka kā mātes plazmā.
Dutch: Doxagamma 4 mg tabletten met verlengde afgifte en geassocieerde namen is tijdens het geven van borstvoeding gecontraïndiceerd omdat het geneesmiddel zich in de melk van zogende ratten ophoopt (zie rubriek 5.3) en er geen informatie beschikbaar is over de excretie van het geneesmiddel in humane moedermelk.
Latvian: Doxagamma 4 mg ilgstošās darbības tabletes un saistītās citu nosaukumu tabletes ir kontrindicētas zīdīšanas laikā, jo medicīniskais preparāts žurku laktācijas laikā uzkrājas pienā (skat. apakšpunktu 5.3) un nav informācijas par medicīniskā produkta ekskrēciju cilvēka krūts pienā.
Dutch: BIJLAGE II WETENSCHAPPELIJKE CONCLUSIES EN REDENEN VOOR DE WIJZIGING VAN DE SAMENVATTING(EN) VAN DE PRODUCTKENMERKEN, DE ETIKETTERING EN DE BIJSLUITER, OPGESTELD DOOR HET EMEA
Latvian: II PIELIKUMS ZINĀTNISKIE SECINĀJUMI UN PAMATOJUMI ZĀĻU APRAKSTA(-U), ETIĶEŠU UN LIETOŠANAS INSTRUKCIJAS IZMAIŅĀM, KO IESNIEGUSI EIROPAS ZĀĻU AĢENTŪRA (EMEA)
Dutch: Kinderen en adolescenten: het gebruik van Doxagamma 4 mg tabletten met verlengde afgifte en geassocieerde namen wordt bij patiënten jonger dan 18 jaar niet aanbevolen.
Latvian: Bērni un pusaudži: Doxagamma 4 mg ilgstošās darbības tablešu un saistīto citu nosaukumu tablešu lietošana pacientiem, jaunākiem par 18 gadiem, nav ieteicama.
Dutch: • andere geneesmiddelen voor het verlagen van uw bloeddruk
Latvian: • citas asinsspiedienu pazeminošas zāles
Dutch: Doxazosine is in combinatie met thiazidediuretica, furosemide, bètablokkers, antibiotica, orale hypoglykemische middelen, uricosurica of anticoagulantia toegediend zonder dat ongunstige interacties tussen geneesmiddelen optraden.
Latvian: Doksazosīnu var lietot kopā ar tiazīdu diurētiķiem, furosemīdu, beta blokatoriem, antibiotikām, orāliem hipoglikēmiskiem preparātiem, urikozūriskiem preparātiem vai antikoagulantiem, neizraisot medikamentu nelabvēlīgu mijiedarbību.
Dutch: • als u een geneesmiddel hebt gebruikt dat doxazosine of een vergelijkbaar geneesmiddel bevatte, bv. Prazosine, en u hierdoor een allergische reactie doormaakte
Latvian: • ja Jūs esat lietojis doskazosīnu saturošas vai līdzīgas zāles, piem., Prazosin, un Jums ir bijusi alerģiska reakcija
Dutch: De kans hierop is groter bij het begin van de behandeling of nadat uw arts uw dosis heeft verhoogd.
Latvian: Modrības traucējumi var izraisīties zāļu lietošanas sākumā vai kad ārsts devu palielina.
Dutch: Er zijn slechts beperkt gegevens beschikbaar over patiënten met een leverfunctiestoornis en de effecten van geneesmiddelen waarvan bekend is dat deze de leverstofwisseling beïnvloeden (zoals cimetidine).
Latvian: Ir pieejami tikai ierobežoti dati par ietekmi uz pacientiem ar aknu mazspēju un mijiedarbību ar zālēm, kas ietekmē aknu metabolismu (piemēram, cimetidīnu).
Dutch: Van behandeling met doxazosine is aangetoond dat het resulteert in regressie van linkerventrikelhypertrofie, remming van de trombocytenaggregatie en een verhoogde capaciteit van de weefselplasminogeenactivator.
Latvian: Ārstēšana ar doksazosīnu veicināja kreisā kambara hipertrofijas regresiju, trombocītu agregācijas inhibēšanu, kā arī audu plazminogēna aktivitātes pieaugumu.
Dutch: Sympathicomimetica kunnen de antihypertensieve werking van doxazosine verminderen; doxazosine kan de bloeddruk verlagen en de vaatreacties op dopamine, efedrine, epinefrine, metaraminol, methoxamine en fenylefrine verminderen.
Latvian: Simpatomimētiķi var samazināt doksazosīna antihipertensīvo efektu; doksazosīns var samazināt asinsspiedienu un dopamīna, efedrīna, epinefrīna, metaraminola, metoksamīna un fenilefrīna vaskulārās reakcijas.
Dutch: De tabletten moeten in zijn geheel worden doorgeslikt.
Latvian: Tabletes jānorij veselas.
Dutch: Tablet met verlengde afgifte Witte, ronde, biconvexe tabletten met opdruk 'DL'
Latvian: Baltas, apaļas, abpusēji izliektas tabletes ar iegravējumu „DL".
Dutch: Bij patiënten met diabetische autonome neuropathie moet het gebruik van doxazosine met de benodigde voorzichtigheid worden omgeven.
Latvian: Pacientiem ar diabēta autonomo neiropātiju doksazosīns jālieto uzmanīgi.
Dutch: De firma zegde bovendien toe het middel aan postmarketingtoezicht te onderwerpen.
Latvian: Uzņēmums papildus apņēmās veikt pecreģistrācijas uzraudzību.
Dutch: Voorzichtigheid is ook geboden wanneer doxazosine gelijktijdig wordt toegediend met geneesmiddelen die het levermetabolisme kunnen beïnvloeden (zoals cimetidine).
Latvian: Lietojot doksazosīnu vienlaicīgi ar zālēm, kas varētu ietekmēt aknu metabolismu (piemēram, cimetidīnu), nepieciešama piesardzība.
Dutch: In alle studies heeft het geteste middel bij toediening van één dosis consistente resultaten laten zien en er is voldoende waarborg geboden dat de overgelegde steady-state resultaten representatief zijn voor andere partijen.
Latvian: Izmēģinājuma zāles pētījumos uzrādīja konsekventu vienas devas darbības efektivitāti, un tas bija nozīmīgs pierādījums tam, ka iesniegtie noturīgie rezultāti ir raksturīgi citām sērijām.
Dutch: Bloed- en lymfestelselaandoeningen: Zeer zelden: daling van het aantal erytrocyten, leukocyten en trombocyten
Latvian: Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi: Ļoti reti: Eritrocītu, leikocītu un trombocītu skaita samazinājums
Dutch: • als u een bloedtest moet ondergaan omdat Doxagamma 4 mg tabletten met verlengde afgifte en geassocieerde namen sommige testuitslagen kunnen beïnvloeden.
Latvian: • ja Jums jāveic asinsanalīzes, jo Doxagamma 4 mg ilgstošās darbības tabletes un saistītās citu nosaukumu tabletes var ietekmēt dažu testu rezultātus.
Dutch: Niet-steroïdale antireumatica of oestrogenen kunnen de antihypertensieve werking van doxazosine verminderen.
Latvian: Nesteroīdie pretreimatisma preparāti un estrogēni var samazināt doksazosīna antihipertenzīvo efektu.
Dutch: Volwassenen: gewoonlijk eenmaal daags 4 mg doxazosine.
Latvian: Pieaugušie: Parastā deva ir 4 mg doksazosīna vienreiz dienā.
Dutch: Posturale hypotensie en in zeldzame gevallen syncope kunnen optreden bij aanvang van de therapie, met name bij zeer hoge doses, maar ook als de behandeling na een onderbreking weer wordt hervat.
Latvian: Terapijas sākumā novērojama posturālā hipotensija un retos gadījumos sinkope, īpaši pie lielākām devām un pēc ārstēšanas pārtraukuma, atsakot lietošanu..
Dutch: Doxazosine-therapie bij patiënten met een leverfunctiestoornis moet met de nodige voorzichtigheid worden toegediend (zie rubriek 4.4).
Latvian: Pacientiem ar aknu mazspēju doksazosīns jālieto ar piesardzību (skatīt apakšpunktu 4.4).
Dutch: Met een dosis eenmaal daags is er gedurende de gehele dag en ook 24 uur na de dosis een klinisch significante daling van de bloeddruk.
Latvian: Lietojot devu vienreiz dienā, klīniski nozīmīga asinsspiediena samazināšanos novēro dienas laikā un 24 stundas pēc devas.
Dutch: Van doxazosine is aangetoond dat het vrij is van metabole bijwerkingen en geschikt is voor behandeling van patiënten met gelijktijdig bestaande astma, diabetes, linker ventriculaire disfunctie of jicht.
Latvian: Ir pierādīts, ka doksazosīns neizraisa metabolisma traucējumus un ir piemērots lietošanai pacientiem, kuri slimo ar astmu, diabētu, kreisā sirds kambara disfunkciju vai podagru.
Dutch: Soms: nachtmerries, amnesie, emotionele instabiliteit Zelden: depressie, agitatie
Latvian: Retāk: murgi, amnēzija, emocionālā nestabilitāte Reti: depresija, uzbudinājums
Dutch: Soms: aritmie, angina pectoris, bradycardie, tachycardie, myocardinfarct
Latvian: Retāk: aritmija, stenokardija, bradikardija, tahikardija, miokarda infarkts.
Dutch: De maximale aanbevolen dosis is eenmaal daags 8 mg doxazosine per dag.
Latvian: Maksimālā ieteicamā doksazosīna deva ir 8 mg vienreiz dienā.
Dutch: Hoofdpijn, duizeligheid, bewusteloosheid, syncope, dyspneu, hypotensie, palpitatie, tachycardie, aritmie.
Latvian: Galvassāpes, reibonis, bezsamaņa, sinkope, aizdusa, hipotensija, sirdsklauves, tahikardija, aritmija.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD 100 tabletten met verlengde afgifte
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS 100 ilgstošās darbības tabletes 250 ilgstošās darbības tabletes
Dutch: Zoals alle geneesmiddelen kunnen Doxagamma 4 mg tabletten met verlengde afgifte en geassocieerde namen bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.
Latvian: Tāpat kā citas zāles, Doxagamma 4 mg ilgstošās darbības tabletes un saistītās citu nosaukumu tabletes var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Dutch: Doxagamma 4 mg tabletten met verlengde afgifte en geassocieerde namen mogen tijdens de zwangerschap niet worden gebruikt tenzij hier een duidelijke noodzaak voor bestaat.
Latvian: Doxagamma 4 mg ilgstošās darbības tabletes un saistītās citu nosaukumu tabletes nedrīkst lietot grūtniecības laikā, ja vien tas nav neapšaubāmi nepieciešams.
Dutch: Het bijwerkingenprofiel in klinisch onderzoek bij patiënten met benigne prostaathyperplasie kwam overeen met dat wat werd gezien bij hypertensie.
Latvian: Klīniskos pētījumos blakusparādības pacientiem ar labdabīgu prostatas hiperplāziju bija līdzīgas kā pacientiem ar hipertensiju.
Dutch: • pijnstillers die steroïdale anti-inflammatoire preparaten (NSAID's) worden genoemd, zoals ibuprofen
Latvian: • pretsāpju zāles, ko sauc par pretiekaisuma līdzekļiem (NSPL), piem., ibuprofēnu
Dutch: Doxagamma 4 mg tabletten met verlengde afgifte en geassocieerde namen heeft een matige invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen, met name aan het begin van de behandeling.
Latvian: Doxagamma 4 mg ilgstošās darbības tabletes un saistītās citu nosaukumu tabletes daļēji ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus, īpaši terapijas sākumā.
Dutch: Doxazosine versterkt het bloeddrukverlagende effect van andere antihypertensiva.
Latvian: Doksazosīns pastiprina citu antihipertensīvo preparātu asinsspiedienu pazeminošu darbību.
Dutch: Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts.
Latvian: Ja novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzam par tām izstāstīt ārstam.
Dutch: Bij steady-state was de relatieve biologische beschikbaarheid van doxazosine van Doxagamma 4 mg tabletten met verlengde afgifte en geassocieerde namen in vergelijking met die van de samenstelling met onmiddellijke afgifte 54% bij de dosis van 4 mg en 59% bij de dosis van 8 mg.
Latvian: Pie pastāvīgas koncentrācijas Doxagamma 4 mg ilgstošās darbības tablešu un saistītu nosaukumu tablešu relatīvā doksazosīna biopieejamība, salīdzinājumā ar tūlītējas darbības tabletēm, bija 54% 4 mg devas un 59% 8 mg devas gadījumā.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant [Nationaal te implementeren]
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs [Aizpildīt vietēji]
Dutch: Silica, colloïdaal watervrij Natriumstearylfumaraat
Latvian: Koloidālais bezūdens silīcija dioksīds Nātrija stearilfumarāts
Dutch: Omdat er geen klinische ervaring is opgedaan bij patiënten met een ernstige leverinsufficiëntie wordt gebruik van doxazosine door deze patiënten niet aanbevolen.
Latvian: Tā kā nav pieredzes lietošanai pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem, doksazosīna lietošana šiem pacientiem nav ieteicama.
Dutch: Ontdekt werd dat na orale toediening van radioactief gemerkt doxazosine aan zwangere ratten de radioactiviteit de placenta passeerde.
Latvian: Pēc marķētas, perorālas doksazosīna devas lietošanas grūsnām žurkām, tika novērots, ka radioaktivitāte šķērso placentas barjeru.
Dutch: Soms: blozen, koorts/koude rillingen, bleekheid Zelden: lage lichaamstemperatuur bij ouderen
Latvian: Retāk: nosarkšana, drudzis/ drebuļi, nobālēšana Reti: vecākiem pacientiem pazemināta ķermeņa temperatūra
Dutch: De dalwaarden na 24 uur waren echter hetzelfde.
Latvian: Tomēr 24 stundu stabilā koncentrācija abām zāļu formām ir līdzīga.
Dutch: Ook uit farmacokinetisch onderzoek naar doxazosine is in vergelijking met patiënten met een normale nierfunctie bij patiënten met een nierfunctiestoornis geen significante verandering aangetoond.
Latvian: Doksazosīna farmakokinētiskie pētījumi pacientiem ar nieru mazspēju neuzrādīja nozīmīgas izmaiņas salīdzinājumā ar pacientiem, kuriem ir normāla nieru funkcija.
Dutch: Patiënten met een leverfunctiestoornis:
Latvian: Pacienti ar aknu mazspēju:
Dutch: Vaak: draaierigheid, duizeligheid, oedeem, orthostatische dysregulatie Soms: posturale hypotensie, perifere ischemie, syncope Zelden: cerebrovasculaire stoornissen
Latvian: Bieži: reibonis, samulsums, tūska, ortostatiskā disregulācija Retāk: posturālā hipotensija, perifērā išēmija, sinkope Reti: cerebrovaskulāri traucējumi
Dutch: Blisterverpakkingen van PVC/PVDC/aluminium Verpakkingseenheden: verpakkingen met 10, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 140 (10 x 14) tabletten
Latvian: Iepakojuma lielumi: 10, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 140 (10 x 14) tabletes Kalendāra iepakojumi ar 28 un 98 tabletēm
Dutch: Symptomatische behandeling van prostaathyperplasie:
Latvian: Prostatas hiperplāzijas simptomātiska ārstēšana:
Dutch: Misselijkheid, overgeven.
Latvian: Slikta dūša, vemšana.
Dutch: Tablet met verlengde afgifte
Latvian: Ilgstošās darbības tablete
Dutch: 7 HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN [Nationaal te implementeren]
Latvian: 7 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS [Aizpildīt vietēji]
Dutch: Na orale toediening van therapeutisch doses, wordt de doxazosine in Doxagamma 4 mg tabletten met verlengde afgifte en geassocieerde namen goed geabsorbeerd waarbij 6 tot 8 uur na de toediening geleidelijk aan piekbloedwaarden worden bereikt.
Latvian: Pēc terapeitisko devu nozīmēšanas Doxagamma 4 mg ilgstošās darbības tablešu un saistītu nosaukumu tablešu doksazosīns labi uzsūcas un maksimālā koncentrācija asinīs tiek pakāpeniski sasniegta 6 līdz 8 stundas pēc devas ieņemšanas.
Dutch: REDENEN VOOR DE WIJZIGING VAN DE SAMENVATTING(EN) VAN DE PRODUCTKENMERKEN, DE ETIKETTERING EN DE BIJSLUITER
Latvian: PAMATOJUMS GROZĪJUMU IZDARĪŠANAI ZĀĻU APRAKSTĀ(-OS), ETIĶETĒ UN LIETOŠANAS INSTRUKCIJĀ
Dutch: adviseert het CHMP de vergunning(en) voor het in de handel brengen te verlenen waarvoor de samenvatting van de productkenmerken, etikettering en bijsluiter zijn weergegeven in bijlage III voor Doxagamma 4 mg tabletten met verlengde afgifte en aanverwante namen (zie bijlage I).
Latvian: CHMP ir ieteikusi izsniegt reģistrācijas apliecību/as ar izmaiņām zāļu aprakstā, etiķetēs un lietošanas instrukcijā, kā tas redzams zāļu aprakstā Doxagamma 4 mg un radniecīgo zāļu ilgstošas darbības tabletes (skatīt I pielikumu).