FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Patients treated with Truxima must be given the patient alert card with each infusion.
Icelandic: Afhenda skal sjúklingum á meðferð með truxima öryggiskort fyrir sjúklinga við hvert innrennsli.
English: Following induction of remission with other standard of care immunosuppressants, Truxima maintenance treatment should be initiated during the 4 week period that follows disease remission.
Icelandic: Eftir að sjúkdómshléi hefur verið komið á með öðrum hefðbundnum ónæmisbælandi lyfjum á að hefja viðhaldsmeðferð með truxima á fyrstu 4 vikunum eftir að sjúkdómshléi er náð.
English: • anxiety, depression
Icelandic: Þunglyndi, kvíði
English: In patients with rheumatoid arthritis, granulomatosis with polyangiitis (Wegener's) or microscopic polyangiitis in disease remission or pemphigus vulgaris, premedication with 100 mg intravenous methylprednisolone should be completed 30 minutes prior to Truxima infusions to decrease the incidence and severity of infusion related reactions (IRRs).
Icelandic: Hjá sjúklingum með iktsýki, hnúðaæðabólgu eða smásæja fjölæðabólgu í sjúkdómshléi eða langvinna blöðrusótt á að ljúka lyfjaforgjöf með 100 mg af metýlprednisóloni í æð 30 mínútum fyrir innrennsli Truxima til að draga úr tíðni og alvarleika innrennslistengdra viðbragða.
English: • The need to monitor patients for infections, especially PML, during and after Truxima treatment
Icelandic: Þörf fyrir að athuga hvort sjúklingurinn sé með sýkingar, einkum PML, meðan á meðferð með Truxima stendur og eftir að henni lýkur
English: Truxima is used for the treatment of rheumatoid arthritis.
Icelandic: Truxima er notað til meðferðar á iktsýki.
English: If you are being treated for rheumatoid arthritis
Icelandic: Ef þú ert á meðferð við langvinnri blöðrusótt
English: Truxima maintenance therapy is indicated for the treatment of follicular lymphoma patients responding to induction therapy.
Icelandic: Truxima er ætlað til viðhaldsmeðferðar hjá sjúklingum með hnútótt eitilfrumukrabbamein sem svarar innleiðslumeðferð (induction therapy).
English: This should be followed by oral prednisone 1 mg/kg/day (not to exceed 80 mg/day, and tapered as rapidly as possible based on clinical need)
Icelandic: Þessu á að fylgja eftir með prednisóni til inntöku, 1 mg/kg/dag (ekki yfir 80 mg/dag, draga á úr skömmtum eins hratt og hægt er miðað við klínískar þarfir sjúklingsins) meðan á 4 vikna upphafsmeðferð með Truxima stendur og eftir að henni lýkur.
English: Subsequent doses of Truxima can be infused at an initial rate of 100 mg/h, and increased by 100 mg/h increments at 30 minute intervals, to a maximum of 400 mg/h.
Icelandic: Síðari skammta af Truxima má gefa sem innrennsli með upphafshraða 100 mg/klst. og auka um 100 mg/klst.
English: severe vision loss5
Icelandic: Alvarlegt sjóntap5
English: The recommended dosage of Truxima is 1000 mg by intravenous infusion followed by a second 1000 mg intravenous infusion two weeks later.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Truxima er 1000 mg í innrennsli í bláæð og síðan annað 1000 mg innrennsli í bláæð tveimur vikum síðar.
English: The recommended dosage of Truxima for induction of remission therapy of granulomatosis with polyangiitis and microscopic polyangiitis is 375 mg/m2 body surface area, administered as an intravenous infusion once weekly for 4 weeks (four infusions in total).
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Truxima til að koma á sjúkdómshléi við hnúðaæðabólgu og smásæja fjölæðabólgu er 375 mg/m2 líkamsyfirborðs, gefið sem innrennsli í bláæð einu sinni í viku í 4 vikur (alls fjögur innrennsli).
English: If you can get pregnant, you and your partner must use an effective method of contraception while using Truxima.
Icelandic: Ef þú getur orðið þunguð, verður þú og maki þinn að nota öruggar getnaðarvarnir meðan á meðferð með Truxima stendur og í 12 mánuði eftir að þú færð síðustu meðferð með Truxima.
English: In patients with non-Hodgkin's lymphoma and CLL, premedication with glucocorticoids should be considered if Truxima is not given in combination with glucocorticoid-containing chemotherapy.
Icelandic: Hjá sjúklingum með eitilfrumukrabbamein sem er ekki af Hodgkins gerð eða langvinnt eitilfrumuhvítblæði ætti að hafa í huga lyfjaforgjöf með sykursterum ef Truxima er ekki gefið ásamt krabbameinslyfjameðferð sem inniheldur sykurstera.
English: What Truxima looks like and contents of the pack
Icelandic: Lýsing á útliti Truxima og pakkningastærðir
English: Your doctor may decide to stop your Truxima treatment if these reactions are serious.
Icelandic: Ef innrennslisviðbrögð þín eru alvarleg gæti læknirinn ákveðið að hætta meðferð með Truxima.
English: Truxima should be administered as two 500 mg IV infusions separated by two weeks, followed by a 500 mg IV infusion every 6 months thereafter.
Icelandic: Gefa á Truxima sem tvö 500 mg innrennsli í bláæð með tveggja vikna millibili, sem síðan er fylgt eftir með 500 mg innrennsli í bláæð á 6 mánaða fresti.
English: ACR20 ACR50 ACR70
Icelandic: ACR20 ACR50 ACR70 EULAR svörun (góð/miðlungi góð) Meðalbreyting í DAS
English: Treatment with Truxima uses four separate infusions given at weekly intervals.
Icelandic: Meðferð með Truxima er fólgin í fjórum innrennslum með viku millibili.
English: Other medicines and Truxima
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Truxima
English: months from maintenance randomisation.
Icelandic: 18 mánuði eftir slembiröðun.
English: Table 10a First-line treatment of chronic lymphocytic leukaemia Overview of efficacy results for rituximab plus FC vs. FC alone - 48.1 months median observation time Efficacy parameter
Icelandic: Tafla 10a Fyrsti valkostur meðferðar sjúklinga með langvinnt eitilfrumuhvítblæði Yfirlit yfir árangur af virkni rítúxímabs ásamt FC á móti FC einu sérmiðgildisrannsóknartími 48,1 mánuðir
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people):
Icelandic: Sjaldgæfar aukaverkanir Truxima (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum):
English: For CLL patients whose lymphocyte counts are > 25 x 109/L it is recommended to administer prednisone/prednisolone 100 mg intravenous shortly before infusion with Truxima to decrease the rate and severity of acute infusion reactions and/or cytokine release syndrome.
Icelandic: Ráðlagt er að gefa sjúklingum með langvinnt eitilfrumuhvítblæði þar sem eitilfrumufjöldi er > 25 x 109/L prednisón/prednisólon 100 mg í æð stuttu fyrir innrennsli Truxima til þess að draga úr líkum á og minnka alvarleika bráðra innrennslisviðbragða og/eða cýtókínlosunarheilkenni.
English: Infusion-related reactions2 1 Events were considered ADRs only after thorough assessment and where a causal relationship between the medicinal product and the adverse event was at least a reasonable possibility.
Icelandic: 1Tilvik voru ekkitalin vera aukaverkanir nema að undangengnuvandlegumati, þar sem orsakasamhengi milli notkunar lyfs ins og aukaverkunarinnar var a.m.k. talið hugsanlegt.
English: cell return, with counts >10 cells/μL by month 12, increasing to 87% of patients by month 18.
Icelandic: Hjá meirihluta sjúklinga (81 %) sáust merki um að B-eitilfrumum fjölgaði á ný og var fjöldi þeirra orðinn > 10 frumur/µl eftir 12 mánuði og jókst það hlutfall í 87 % sjúklinga eftir 18 mánuði.
English: • The need to check, prior to Truxima treatment, for infections, for immunosuppression, for prior/current medication affecting the immune system and recent history of, or planned, vaccination
Icelandic: Þörf fyrir að athuga, áður en meðferð með Truxima er hafin, hvort sjúklingurinn sé með sýkingar eða ónæmisbælingu, taki eða hafi tekið lyf sem hafa áhrif á ónæmiskerfið og hvort hann hafi nýlega verið bólusettur eða fyrirhugi að fá bólusetningu
English: Truxima is indicated for the treatment of patients with CD20 positive diffuse large B cell non-Hodgkin's lymphoma in combination with CHOP (cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine, prednisolone) chemotherapy.
Icelandic: Truxima, gefið með CHOP krabbameinslyfjakúr (cýklófosfamíð, doxórúbisín, vínkristín, prednisólon), er ætlað til meðferðar hjá sjúklingum með CD20 jákvætt, dreift, stórfrumu
English: sciatica, migraine, dizziness
Icelandic: Hiti, hrollur, þróttleysi, höfuðverkur
English: Your doctor will check if you should have any vaccines before you receive Truxima.
Icelandic: Læknirinn mun athuga með bólusetningar fyrir meðferð með Truxima.
English: Truxima will be given to you by a doctor or nurse who is experienced in the use of this treatment.
Icelandic: Læknir eða hjúkrunarfræðingur með reynslu af meðferð með Truxima munu gefa þér lyfið.
English: If any of the above apply to you (or you are not sure), talk to your doctor, pharmacist or nurse before you are given Truxima.
Icelandic: Algengar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum): blóðsýking, lungnabólga, ristill, kvef, berkjusýkingar, sveppasýkingar, sýkingar af óþekktum uppruna, skútabólga, lifrarbólga B lítill fjöldi rauðra blóðkorna (blóðleysi), lítill fjöldi allra blóðfrumna ofnæmisviðbrögð (ofnæmi) blóðsykurshækkun, þyngdartap, þroti í andliti og líkama, hækkuð gildi ensímsins LDH í blóði, kalsíumlækkun í blóði óeðlileg skynjun í húð, svo sem doði, náladofi, sviði, gæsahúð, skert snertiskyn eirðarleysi, vandamál við að sofna mikill roði í andliti og annars staðar á líkamanum vegna æðavíkkunar sundl, kvíði aukin táramyndun, kvillar í táragöngum, augnbólga (tárubólga) suð fyrir eyrum, verkur í eyrum hjartasjúkdómar, svo sem hjartaáfall, hjartsláttartruflanir eða hraður hjartsláttur hár eða lágur blóðþrýstingur (lágur blóðþrýstingur einkum þegar risið er á fætur) vöðvasamdráttur í loftvegum sem veldur hvæsandi öndunarhljóðum (berkjukrampi), bólga, erting í lungum, hálsi eða ennis- og nefholum, mæði, nefrennsli uppköst, niðurgangur, kviðverkir, erting og/eða sáramyndun í hálsi og munni, kyngingarerfiðleikar, hægðatregða, meltingartruflanir.
English: The recommended dosage of Truxima for the treatment of pemphigus vulgaris is 1000 mg administered as an IV infusion followed two weeks later by a second 1000 mg IV infusion in combination with a tapering course of glucocorticoids.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Truxima til meðferðar við langvinnri blöðrusótt er 1000 mg, gefin sem innrennsli í bláæð og fylgt eftir tveimur vikum síðar með öðru 1000 mg innrennsli í bláæð ásamt sykursterum í minnkandi skömmtum.
English: Immunisations The safety of immunisation with live viral vaccines, following rituximab therapy has not been studied for NHL and CLL patients and vaccination with live virus vaccines is not recommended.
Icelandic: Öryggi bólusetningar með lifandi veirubóluefnum eftir meðferð með rítúxímab hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með eitilfrumukrabbamein sem er ekki af Hodgkins gerð og sjúklingum með langvinnt eitilfrumuhvítblæði og ekki er mælt með bólusetningu með lifandi veirubóluefnum.
English: Truxima is provided in sterile, preservative-free, non-pyrogenic, single use vials.
Icelandic: Truxima kemur í sæfðum, einnota hettuglösum án rotvarnarefna og pýrógena.
English: Truxima can be given alone or with other medicines called “chemotherapy”.
Icelandic: Truxima má nota eitt sér eða ásamt krabbameinslyfjum.
English: Truxima 500 mg concentrate for solution for infusion
Icelandic: Truxima 500 mg innrennslisþykkni, lausn
English: The Patient Alert Card for Truxima in non-oncology indications should contain the following key elements:
Icelandic: Öryggiskort til sjúklinga sem fá Truxima við öðrum ábendingum en krabbameini skal innihalda upplýsingar um eftirtalin lykilatriði:
English: Skin papilloma
Icelandic: Vöðvakrampi
English: If you get any side effects talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Icelandic: Ef eitthvað af ofantöldu á við um þig (eða ef þú ert ekki viss) skaltu ræða við lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn áður en þér er gefið Truxima.
English: Truxima 100 mg concentrate for solution for infusion
Icelandic: Truxima 100 mg innrennslisþykkni, lausn
English: Pneumocystis jirovecii pneumonia (PCP) prophylaxis is recommended for patients with GPA/MPA or PV during and following rituximab treatment, as appropriate according to local clinical practice guidelines.
Icelandic: Ráðlagt er að veita fyrirbyggjandi meðferð gegn lungnabólgu af völdum Pneumocystis jirovecii hjá sjúklingum með hnúðaæðabólgu/smásæja fjölæðabólgu eða langvinna blöðrusótt meðan á meðferð með truxima stendur og eftir að henni lýkur, eftir því sem við á samkvæmt gildandi klínískum leiðbeiningum.
English: • If you are having Truxima with chemotherapy Truxima will be given to you on the same day as your chemotherapy.
Icelandic: Þú færð Truxima á sömu dögum og krabbameinslyfin.
English: Truxima contains sodium
Icelandic: Truxima inniheldur natríum
English: Infections and Infestations
Icelandic: Inflúensulík veikindi
English: • The active ingredient in Truxima is called rituximab.
Icelandic: Virka innihaldsefnið í Truxima er rítúxímab.
English: Package leaflet: Information for the patient Truxima 500 mg concentrate for solution for infusion rituximab This medicine is subject to additional monitoring.
Icelandic: Upplýsingar fyrir notanda lyfsins Truxima 500 mg innrennslisþykkni, lausn rítúxímab
English: The recommended dose of Truxima used as a maintenance treatment for patients with relapsed/refractory follicular lymphoma who have responded to induction treatment is: 375 mg/m2 body surface area once every 3 months (starting 3 months after the last dose of induction therapy) until disease progression or for a maximum period of two years (8 infusions in total).
Icelandic: 375 mg/m2 líkamsyfirborðs einu sinni á 3 mánaða fresti (byrjað 3 mánuðum eftir síðasta skammt innleiðslumeðferðar) fram að versnun sjúkdóms eða að hámarki í tvö ár (alls 8 innrennsli)..
English: Truxima 500 mg concentrate for solution for infusion Rituximab
Icelandic: Truxima 500 mg innrennslisþykkni, lausn Rítúxímab
English: The recommended dose of Truxima in combination with chemotherapy for induction treatment of previously untreated or relapsed/refractory patients with follicular lymphoma is: 375 mg/m2 body surface area per cycle, for up to 8 cycles.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Truxima ásamt krabbameinslyfjameðferð hjá sjúklingum með áður ómeðhöndlaðan eða endurkominn/þrálátan sjúkdóm er 375 mg/m2 líkamsyfirborðs gefið á degi 0 í fyrstu meðferðarlotu.
English: Truxima 100 mg concentrate for solution for infusion Rituximab
Icelandic: Truxima 100 mg innrennslisþykkni, lausn Rítúxímab
English: The recommended dose of Truxima used as a maintenance treatment for patients with previously untreated follicular lymphoma who have responded to induction treatment is: 375 mg/m2 body surface area once every 2 months (starting 2 months after the last dose of induction therapy) until disease progression or for a maximum period of two years (12 infusions in total).
Icelandic: 375 mg/m2 líkamsyfirborðs einu sinni á 2 mánaða fresti (byrjað 2 mánuðum eftir síðasta skammt innleiðslumeðferðar) fram að versnun sjúkdóms eða að hámarki í tvö ár (alls 12 innrennsli).
English: For patients who may be at higher risk for relapse, physicians should consider a longer duration of Truxima maintenance therapy, up to 5 years.
Icelandic: Læknar ættu að íhuga að halda viðhaldsmeðferð með Truxima lengur áfram, í allt að 5 ár, hjá sjúklingum sem eru í aukinni hættu á bakslagi.
English: The prepared Truxima solution should be administered as an intravenous infusion through a dedicated line.
Icelandic: Gefa á blandaða Truxima lausnina sem innrennsli í bláæð um sérstakan æðalegg.
English: Truxima should be administered on day 1 of each chemotherapy cycle, after intravenous administration of the glucocorticoid component of the chemotherapy if applicable.
Icelandic: 1. degi hverrar lyfjameðferðarlotu, eftir að sykursterahluti lyfjameðferðarinnar hefur verið gefinn í bláæð, ef það á við.
English: A course of Truxima consists of two 1000 mg intravenous infusions.
Icelandic: Meðferðarlota með Truxima felst í 1000 mg innrennsli í bláæð tvisvar sinnum.
English: Very rare disorders
Icelandic: Sjaldgæfar Mjög sjaldgæfar Koma örsjaldan fyrir
English: Consultation with a neurologist should be considered as clinically indicated.
Icelandic: Íhuga skal að leita álits hjá sérfræðingi í taugasjúkdómum ef talin er ástæða til út frá klínískum einkennum.
English: Truxima is used for the treatment of patients with moderate to severe pemphigus vulgaris.
Icelandic: Truxima er notað til meðferðar sjúklinga með miðlungi alvarlega eða alvarlega langvinna blöðrusótt.
English: Truxima is indicated for the treatment of previously untreated patients with stage III-IV follicular lymphoma in combination with chemotherapy.
Icelandic: Truxima einlyfjameðferð er ætlað til meðferðar hjá sjúklingum með hnútótt eitilfumukrabbamein á III.
English: Package leaflet: Information for the patient Truxima 100 mg concentrate for solution for infusion rituximab This medicine is subject to additional monitoring.
Icelandic: Upplýsingar fyrir notanda lyfsins Truxima 100 mg innrennslisþykkni, lausn rítúxímab
English: For patients randomised to the maintenance phase of the trial, the median observation time was 28
Icelandic: Sjúklingar sem teknir voru inn í rannsóknina voru á aldrinum
English: • indigestion, diarrhoea, acid reflux, irritation and /or ulceration of the throat and the mouth • pain in the tummy, back, muscles and/or joints
Icelandic: Meltingartruflun, niðurgangur, bakflæði úr maga og vélinda, munnsár, verkur í efri hluta kviðar
English: Intravenous use vial (plastic)
Icelandic: hettuglas (plast)
English: Intravenous use vial (glass)
Icelandic: Pakkningastærð hettuglas (gler)
English: --1 Cell-associated live recombinant turkey herpesvirus expressing the fusion protein of Newcastle disease virus and the VP2 protein of infectious bursal disease virus: 103.3 - 104.6 PFU* * PFU: plaque forming units.
Icelandic: Frumutengd lifandi raðbrigða kalkúna herpesveira sem tjáir samrunaprótein Newcastle sjúkdómsveiru (Newcastle disease virus) og VP2 prótein gumboroveikiveiru (infectious bursal disease virus):
English: Invented name Strength Pharmaceutical form
Icelandic: Styrkleiki Lyfjaform
English: Strength
Icelandic: Syrkleiki
English: Always take Xagrid exactly as your doctor has told you.
Icelandic: Notið Xagrid alltaf eins og læknirinn hefur sagt til um.
English: 9/l or
Icelandic: 9/l eða
English: Xagrid or these medicines may not work properly if taken together.
Icelandic: Xagrid og þessi lyf verka hugsanlega ekki rétt ef þau eru tekin saman.
English: You must stop breast-feeding if you are taking Xagrid.
Icelandic: Þú verður að hætta brjóstagjöf ef þú tekur Xagrid.
English: They are marked with ‘S 063'.
Icelandic: Þau eru með áletruninni „S 063“.
English: • a platelet count > 1000 x 10
Icelandic: • blóðflagnafjöldi > 1000 x 10
English: Xagrid (on the outer carton only)
Icelandic: Xagrid (á ytri umbúðum eingöngu)
English: Xagrid is supplied as opaque, white, hard capsules.
Icelandic: Xagrid er selt sem ógegnsæ, hvít, hörð hylki.
English: An opaque white hard capsule imprinted with S 063.
Icelandic: Ógegnsæ, hvít, hörð hylki með áletruninni S 063.
English: Talk to your doctor before taking Xagrid:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en Xagrid er notað:
English: Like all medicines, Xagrid can cause side effects, although not everybody gets them.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur Xagrid valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
English: 9/l or a ≥ 50% reduction from baseline and maintenance of the reduction for at least 4 weeks.
Icelandic: 9/l eða ≥ 50% lækkun frá grunnlínu og að lækkunin héldist í minnst 4 vikur.
English: Tell your doctor if you are taking any of the following medicines:
Icelandic: Hafðu samband við lækninn ef þú tekur eitthvað af eftirfarandi lyfjum:
English: If you forget to take Xagrid
Icelandic: Ef gleymist að taka Xagrid
English: Show them the pack of Xagrid.
Icelandic: Sýndu þeim Xagrid pakkann.
English: Food also decreased the Cmax of the active metabolite, 3-hydroxyanagrelide, by 29%, although it had no effect on the AUC.
Icelandic: Matur lækkaði einnig hámarksþéttni, Cmax, virka umbrotsefnisins 3-hýdroxý-anagrelíðs um 29%, þó að það hafi engin áhrif á AUC.
English: Shire Pharmaceuticals Ireland Limited Dublin 2
Icelandic: Shire Pharmaceuticals Ireland Ltd. Dublin 2
English: Date of first authorisation: 16 November 2004 Date of latest renewal: 18 July 2014
Icelandic: 16. nóvember 2004 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
English: The capsules are provided in bottles containing 100 hard capsules.
Icelandic: Hylkin eru fáanleg í glösum sem innihalda 100 hörð hylki.
English: This contains a drying agent to keep the capsules dry.
Icelandic: Það inniheldur þurrkefni til að halda hylkjunum þurrum.
English: There is limited information on the use of Xagrid in children and adolescents and therefore this medicine should be used with caution.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um notkun Xagrid hjá börnum og unglingum og því skal nota lyfið með varúð.
English: The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list)) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.
English: 9/l and ideally at levels between 150 x 10 9/l and 400 x 10 9/l.
Icelandic: 9/l og ákjósanlega á milli 150 x 10
English: Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release Shire Pharmaceuticals Ireland Limited, Block 2 & 3 Miesian Plaza, 50 - 58 Baggot Street Lower Dublin 2, Ireland
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt Shire Pharmaceuticals Ireland Limited, Block 2 & 3 Miesian Plaza, 50 - 58 Baggot Street Lower Dublin 2, Írland
English: What Xagrid is and what it is used for
Icelandic: Upplýsingar um Xagrid og við hverju það er notað
English: Xagrid should not be taken by pregnant women.
Icelandic: Barnshafandi konur skulu ekki taka Xagrid.
English: The safety and efficacy of anagrelide as a platelet lowering agent have been evaluated in four openlabel, non-controlled clinical trials (study numbers 700-012, 700-014, 700-999 and 13970-301) including more than 4000 patients with myeloproliferative neoplasms (MPNs).
Icelandic: Öryggi og virkni anagrelíðs við að fækka blóðflögum voru metin í fjórum opnum (open-label) klínískum rannsóknum án samanburðarhópa (rannsóknarnúmer 700-012, 700-014, 700-999 og 13970-301) hjá yfir 4000 sjúklingum með æxlisvöxt í beinmerg (myeloproliferative neoplasms, MPN).
English: Less than 1% is recovered in the urine as anagrelide.
Icelandic: Innan við 1% af skammtinum kemur fram í þvagi sem anagrelíð.
English: Do not remove or eat the drying agent.
Icelandic: Hvorki má fjarlægja né borða þurrkefnið.
English: Within the system organ classes they are listed under the following headings: Very common (≥ 1/10); Common (≥ 1/100 to < 1/10); Uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); Rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); Very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Icelandic: Mjög algengar (≥ 1/10); Algengar (≥ 1/100 til < 1/10); Sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100); Mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); Koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
English: Each hard capsule contains lactose monohydrate (53.7 mg) and anhydrous lactose (65.8 mg).
Icelandic: Hvert hart hylki inniheldur laktósamónóhýdrat (53,7 mg) og vatnsfrían laktósa (65,8 mg).
English: After one week the dose may be titrated, on an individual basis, to achieve the lowest effective dose required to reduce and/or maintain a platelet count below 600 x 10
Icelandic: Eftir eina viku má breyta skammtinum einstaklingsbundið til að ná lægsta árangursríka skammti sem dregur úr eða viðheldur fjölda blóðflagna fyrir neðan 600 x 10
English: Additionally these results show no evidence of auto-induction of the anagrelide clearance.
Icelandic: Þar að auki sýna þessar niðurstöður engin merki um sjálfsinnleiðingu (auto-induction) á anagrelíð úthreinsun.