FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Repaglinide Accord.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Repaglinide Accord Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Repaglinide Accord.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Repaglinide Accord rinkodaros teisę ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
English: It is used together with diet and exercise to lower blood glucose (sugar) levels in patients whose hyperglycaemia (high blood glucose levels) cannot be controlled by diet, weight reduction and exercise.
Lithuanian: Jis skiriamas kartu su dieta ir mankšta gliukozės (cukraus) kiekiui kraujyje sumažinti pacientams, kurių hiperglikemijos (didelio gliukozės kiekio kraujyje) nepavyksta sureguliuoti dieta, svorio mažinimu ir mankšta.
English: The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Repaglinide Accord has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to the reference medicine.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Repaglinide Accord yra panašios kokybės kaip ir referencinis vaistas ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
English: Type 2 diabetes is a disease in which the pancreas does not make enough insulin to control the level of glucose in the blood or when the body is unable to use insulin effectively.
Lithuanian: Antrojo tipo diabetas yra liga, kuria sergančio paciento kasa negamina pakankamai insulino gliukozės kiekiui kraujyje sureguliuoti arba organizmas nesugeba veiksmingai panaudoti insulino.
English: Because Repaglinide Accord is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Lithuanian: Kadangi Repaglinide Accord yra generinis vaistas ir įrodytas jo biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pat kaip ir referencinio vaisto.
English: Repaglinide Accord is a ‘generic medicine'.
Lithuanian: Repaglinide Accord yra generinis vaistas.
English: What are the benefits and risks of Repaglinide Accord?
Lithuanian: Kokia yra Repaglinide Accord nauda ir rizika?
English: If patients are transferred from another anti-diabetes medicine, the recommended starting dose is 1 mg.
Lithuanian: Pacientams, kuriems Repaglinide Accord skiriama vietoj kito antidiabetinio vaisto, rekomenduojama 1 mg pradinė dozė.
English: Other information about Repaglinide Accord
Lithuanian: Kita informacija apie Repaglinide Accord:
English: Repaglinide Accord helps the pancreas to produce more insulin at mealtimes and is used to control type 2 diabetes.
Lithuanian: Repaglinide Accord padeda kasai pagaminti daugiau insulino valgant. Jis skirtas antrojo tipo diabeto kontrolei.
English: Why has Repaglinide Accord been approved?
Lithuanian: Kodėl Repaglinide Accord buvo patvirtintas?
English: Repaglinide Accord may also be used with metformin (another anti-diabetes medicine) in type 2 diabetes patients whose blood glucose levels are not satisfactorily controlled on metformin alone.
Lithuanian: Repaglinide Accord taip pat gali būti skiriamas kartu su metforminu (kitu vaistu diabetui gydyti) antrojo tipo diabetu sergantiems pacientams, kai reikiamam gliukozės kiekiui palaikyti nepakanka vien metformino.
English: Repaglinide Accord is used in patients who have type 2 diabetes (non-insulin-dependent diabetes).
Lithuanian: Repaglinide Accord skirtas antrojo tipo diabetu (nuo insulino nepriklausomu diabetu) sergantiems pacientams gydyti.
English: Because Repaglinide Accord is a generic medicine, studies in patients have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine.
Lithuanian: Kadangi Repaglinide Accord yra generinis vaistas, atlikti tik tyrimai, skirti šio vaisto biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui įrodyti.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Repaglinide Accord on 22 December 2011.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Repaglinide Accord rinkodaros teisę.
English: It is available as round tablets (0.5 mg, 1 mg and 2 mg).
Lithuanian: Repaglinide Accord - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos repaglinido. Jis tiekiamas apvaliomis tabletėmis (po 0,5, 1 ir 2 mg).
English: What is Repaglinide Accord?
Lithuanian: Kas yra Repaglinide Accord?
English: How has Repaglinide Accord been studied?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Repaglinide Accord?
English: How is Repaglinide Accord used?
Lithuanian: Kaip vartoti Repaglinide Accord?
English: blood glucose levels are usually controlled well on diet, but are experiencing temporary loss of blood glucose control.
Lithuanian: Repaglinide Accord taip pat galima skirti antrojo tipo diabetu sergantiems pacientams, kurių gliukozės kiekis kraujyje paprastai sėkmingai reguliuojamas dieta, laikinai sutrikus jų gliukozės kiekio kontrolei.
English: What is Repaglinide Accord used for?
Lithuanian: Kam vartojamas Repaglinide Accord?
English: How does Repaglinide Accord work?
Lithuanian: Kaip veikia Repaglinide Accord?
English: <Content (concentration)>
Lithuanian: (koncentracija)
English: Outer membrane vesicles (OMV) from Neisseria meningitidis group B strain NZ98/254 measured as amount of total protein containing the PorA P1.4 2
Lithuanian: B grupės Neisseria meningitidis išorinės membranos pūslelių padermė NZ98/254 nustatoma pagal bendrą baltymo, turinčio PorA P1.4, kiekį 2
English: 3 NHBA (Neisserial Heparin Binding Antigen), NadA (Neisseria adhesin A), fHbp (factor H binding protein)
Lithuanian: 2 adsorbuotas aliuminio hidroksidu (0,5 mg Al³+) 3 NHBA (Neisseria heparino jungiamasis antigenas), NadA (Neisseria adhesinas A), fHbp (H faktoriaus jungiamasis baltymas)
English: Recombinant Neisseria meningitidis group B NadA protein 1, 2, 3
Lithuanian: Rekombinantinis B grupės Neisseria meningitidis NadA baltymas 1, 2, 3
English: 10 pre-filled syringes without needles
Lithuanian: 10 užpildytų švirkštų be adatų
English: Recombinant Neisseria meningitidis group B fHbp fusion protein 1, 2, 3
Lithuanian: Rekombinantinis B grupės Neisseria meningitidis fHbp chimerinis baltymas 1, 2, 3
English: 1 pre-filled syringe without needles
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštas be adatų
English: 10 pre-filled syringes with needles
Lithuanian: 10 užpildytų švirkštų su adatomis
English: 1 pre-filled syringe with needles
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštas su adatomis
English: 1 produced in E. coli cells by recombinant DNA technology 2 adsorbed on aluminium hydroxide (0.5 mg Al3+)
Lithuanian: coli ląstelėse rekombinantinės DNR technologijos būdu
English: --1 One dose (0.5 ml) contains: Recombinant Neisseria meningitidis group B NHBA fusion protein 1, 2, 3
Lithuanian: Rekombinantinis B grupės Neisseria meningitidis NHBA chimerinis baltymas 1, 2, 3
English: Treatment is usually continued for 2 years.
Lithuanian: Paprastai gydymas tęsiamas 2 metus.
English: Other information about Granupas
Lithuanian: Kita informacija apie Granupas
English: They should be given a total of 150 mg per kilogram body weight every day, split into two doses.
Lithuanian: Kasdien jie turi gauti iš viso 150 mg/kg kūno svorio; šis vaisto kiekis padalijamas į dvi dozes.
English: The first of these involved 166 patients with tuberculosis aged between 15 to 30 years.
Lithuanian: Pirmame jų dalyvavo 166 tuberkulioze sergantys 15-30 metų pacientai.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Granupas?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Granupas vartojimą?
English: Granupas can only be obtained with a prescription.
Lithuanian: Granupas galima įsigyti tik pateikus receptą.
English: PAS has been used for many years in the EU for the combination treatment of tuberculosis.
Lithuanian: Europos Sąjungoje PAR vartojama jau daugelį metų taikant sudėtinį tuberkuliozės gydymą.
English: What is Granupas and what is it used for?
Lithuanian: Kas yra Granupas ir kam jis vartojamas?
English: The recommended dose for adults is one sachet three times a day.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė suaugusiesiems yra po vieną paketėlį tris kartus per parą.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Granupas.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Granupas.
English: The applicant also provided published data on the doses of PAS to be used in children.
Lithuanian: Pareiškėjas taip pat pateikė publikuotus duomenis apie PAR dozes, kurios turėtų būti skiriamos vaikams.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Granupas's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Granupas nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Granupas is used as safely as possible.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Granupas vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
English: In children and adolescents, the daily dose depends on their weight.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams skiriama paros dozė priklauso nuo jų svorio.
English: The most common side effects with Granupas (which may affect up to 1 in 10 people) are abdominal pain (stomach ache), vomiting, nausea, bloating, diarrhoea and soft stools, giddiness, disturbance in gait and balance, and allergic skin reactions and rash.
Lithuanian: Dažniausi Granupas šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra juosmens srities (pilvo) skausmas, vėmimas, pykinimas, pilvo pūtimas, viduriavimas ir suskystėjusios išmatos, galvos sukimasis, eisenos ir pusiausvyros sutrikimas, alerginės odos reakcijos ir išbėrimas.
English: In the second main study involving 341 patients aged over 12 years, PAS in combination with isoniazid was compared with isoniazid alone.
Lithuanian: Antrame pagrindiniame tyrime, kuriame dalyvavo 341 vyresnio kaip 12 metų amžiaus pacientas, kartu su izoniazidu vartota PAR buvo lyginama su vienu izoniazidu.
English: Why is Granupas approved?
Lithuanian: Kodėl Granupas patvirtintas?
English: The benefits in combination with other tuberculosis treatments were shown in published studies presented by the company, two of which were considered to be the main studies for the application.
Lithuanian: Kartu su kitais vaistais nuo tuberkuliozės vartojamos PAR nauda įrodyta bendrovės pateiktuose publikuotuose tyrimuose; du iš šių tyrimų buvo vertinami kaip pagrindiniai paraišką pagrindžiantys tyrimai.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Granupas, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Granupas preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
English: The patients were treated for 3 months with either PAS or another medicine called streptomycin, or with a combination of PAS and streptomycin, and then followed up for 3 extra months.
Lithuanian: Tris mėnesius pacientai buvo gydomi PAR arba streptomicinu (kitu vaistu) arba PAR ir streptomicino deriniu ir stebimi dar 3 mėnesius.
English: What benefits of Granupas have been shown in studies?
Lithuanian: Kokia Granupas nauda nustatyta tyrimuose?
English: Granupas must not be taken by patients with severely reduced kidney function.
Lithuanian: Granupas negalima vartoti pacientams, turintiems sunkių inkstų veiklos sutrikimų.
English: For practical information about using Granupas, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Granupas vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
English: PAS is similar to a chemical (para-aminobenzoic acid) that is used by the bacteria to make folic acid needed for new bacteria to grow.
Lithuanian: PAR yra panaši į cheminę medžiagą (paraaminobenzoinę rūgštį), kurią bakterijos naudoja naujų bakterijų augimui reikalingai folio rūgščiai gaminti.
English: Previously known as Para-aminosalicylic acid Lucane
Lithuanian: Ankstesnis pavadinimas - Para-aminosalicylic acid Lucane.
English: The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Granupas can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Lithuanian: Retųjų vaistinių preparatų komiteto nuomonės apie Granupas santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
English: It is used in combination with other medicines to treat adults and children from 28 days of age who have multi-drug resistant tuberculosis when combinations without this medicine cannot be used, either because the disease is resistant to them or because of their side effects.
Lithuanian: Kartu su kitais vaistais Granupas naudojamas gydant suaugusiuosius ir vaikus nuo 28 dienų, kuriems diagnozuota daugeliui vaistų atspari tuberkuliozė, kai jiems negalima skirti vaistų derinių be šio vaisto dėl to, kad liga yra jiems atspari arba dėl šalutinio poveikio.
English: The Committee also noted that the World Health Organization continues to recommend PAS as an option to be used in combination with other medicines for treating multi-drug resistant tuberculosis.
Lithuanian: Taip pat komitetas atkreipė dėmesį, kad Pasaulio sveikatos organizacija teberekomenduoja PAR kaip vieną iš galimų vaistų, kurį reikėtų vartoti kartu su kitais vaistais gydant daugeliui vaistų atsparią tuberkuliozę.
English: For the full list of all side effects reported with Granupas, see the package leaflet.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Granupas, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
English: What are the risks associated with Granupas?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Granupas vartojimu?
English: The Committee noted that the active substance, PAS, has been shown to be beneficial when used in combination with other medicines to treat tuberculosis and that it helps reduce the emergence of resistance to other medicines.
Lithuanian: Komitetas atkreipė dėmesį, jog įrodyta, kad veiklioji medžiaga PAR yra naudinga, kai ji vartojama kartu su kitais vaistais nuo tuberkuliozės ir kad ji padeda mažinti bakterijų atsparumo kitiems vaistams vystymąsi.
English: The active substance, PAS, is a ‘bacteriostatic agent', which means that it works by stopping the growth of M. tuberculosis bacteria.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga PAR yra bakteriostatinė medžiaga, o tai reiškia, kad ji stabdo bakterijų M. tuberculosis augimą.
English: The full EPAR and risk management plan summary for Granupas can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Granupas EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: By interfering and taking the place of this chemical in the processes that make folic acid, para-aminosalicylic acid reduces the amount of folic acid produced and thereby stops or slows the growth of M. tuberculosis.
Lithuanian: Trikdydama folio rūgšties gaminimo procesą ir užimdama paraaminobenzoinės rūgšties vietą, para-aminosalicilo rūgštis mažina gaminamos folio rūgšties kiekį ir taip stabdo arba lėtina bakterijų M. tuberculosis augimą.
English: Granupas is a tuberculosis medicine that contains the active substance para-aminosalicylic acid (PAS).
Lithuanian: Granupas - tai vaistas nuo tuberkuliozės, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos para-aminosalicilo rūgšties (PAR).
English: Multi-drug resistance is when the bacteria causing tuberculosis (Mycobacterium tuberculosis) are resistant to treatment with at least isoniazid and rifampicin, two standard tuberculosis medicines.
Lithuanian: „Atspari daugeliui vaistų“ reiškia, kad tuberkuliozę sukeliančios bakterijos (Mycobacterium tuberculosis) atsparios gydymui bent dviem standartiniais vaistais nuo tuberkuliozės − izoniazidui ir rifampicinui.
English: For more information about treatment with Granupas, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Granupas rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
English: PAS had been widely used in the past for combination treatment but was largely discontinued due to adverse effects on the stomach.
Lithuanian: Praeityje PAR buvo plačiai vartojama taikant sudėtinį tuberkuliozės gydymą, bet daugeliu atvejų gydymą šiuo vaistu tekdavo nutraukti dėl nepageidaujamo poveikio skrandžiui.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Para-aminosalicylic acid Lucane on 7 April 2014.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Paraaminosalicylic acid Lucane rinkodaros leidimą.
English: How does Granupas work?
Lithuanian: Kaip veikia Granupas?
English: PAS in combination with streptomycin also helped reduce the emergence of resistance to streptomycin: in 89% of patients receiving the combination the bacteria remained responsive to streptomycin, compared with 21% of patients who were given only streptomycin.
Lithuanian: Taip pat kartu su streptomicinu vartota PAR padėjo sumažinti bakterijų atsparumo streptomicinui vystymąsi: streptomicinui jautrios išliko 89 % vaistų derinį ir 21 % tik streptomiciną vartojusių pacientų bakterijos.
English: The CHMP noted that Granupas contains gastro-resistant granules, designed to allow PAS to reach the intestine without being released in the stomach, and thus reduce the potential for side effects.
Lithuanian: CHMP atkreipė dėmesį, kad Granupas sudėtyje esančios granulės yra skrandyje neirios, todėl PAR pasiekia žarnyną neišskaidyta skrandyje; tai mažina šalutinio poveikio galimybę.
English: In addition, the PAS-isoniazid combination helped reduce the emergence of resistance to isoniazid: after 1 year, while 47% of patients in the isoniazid-only group had resistant bacteria the figure was only 8% in the combination group.
Lithuanian: Be to, PAR ir izoniazido derinys padėjo sumažinti bakterijų atsparumo izoniazidui vystymąsi: po 1 metų 47 % pacientų, kurie vartojo tik izoniazidą, ir tik 8 % vaistų derinio grupės pacientų bakterijos buvo atsparios izoniazidui.
English: It explains how the Agency assessed the medicine to recommend its authorisation in the EU and its conditions of use.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Granupas Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
English: After 12 months, 90% of patients in the combination group did not have the bacteria in their phlegm compared with 51% of patients given a comparable dose of isoniazid alone.
Lithuanian: Po 12 mėnesių bakterijų nebuvo 90 % pacientų, kurie vartojo minėtą vaistų derinį, ir 51 % pacientų, vartojusių panašią vieno izoniazido dozę, skrepliuose.
English: At the end of the 6 months, 87% of patients on the combination had improvements in their chest x-rays compared with 56% of patients in the group taking PAS alone.
Lithuanian: Šio 6 mėnesių laikotarpio pabaigoje pagerėjimas krūtinės rentgenogramoje nustatytas 87 % pacientų, kurie vartojo minėtą vaistų derinį, ir 56 % pacientų, kurių vartojo tik PAR.
English: The name of the medicine was changed to Granupas on 15 May 2014.
Lithuanian: vaisto pavadinimas pakeistas į Granupas.
English: It is available as 4 g sachets containing ‘gastroresistant' granules that allow the active substance to reach the intestine without being released in the stomach, thus reducing side effects in the stomach.
Lithuanian: Jis tiekiamas 4 g paketėlių su skrandyje neiriomis granulėmis forma; tokios farmacinės formos vaisto veiklioji medžiaga pasiekia žarnyną neišskaidyta skrandyje, todėl šalutinis poveikis skrandžiui yra mažesnis.
English: How is Granupas used?
Lithuanian: Kaip vartoti Granupas?
English: Because the number of patients with tuberculosis is low in the EU, the disease is considered ‘rare', and Granupas was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 17 December
Lithuanian: Kadangi ES tuberkulioze sergančių pacientų nėra daug, ši liga laikoma reta, ir 2010 m.
English: para-aminosalicylic acid
Lithuanian: Granupas para-aminosalicilo rūgštis
English: A dosing spoon is used to measure small doses for young children.
Lithuanian: Mažiems vaikams nedidelės vaisto dozės duodamos dozavimo šaukštu.
English: In addition,33% of patients in the combination group had no bacteria detected in their phlegm (sputum) compared with 8% in the PAS group.
Lithuanian: Be to, 33 % vaistų derinio grupės pacientų ir 8 % PAR grupės pacientų skrepliuose nenustatyta tuberkuliozės bakterijų.
English: Granupas1
Lithuanian: balandžio 7 d.
English: This overview was last updated in 06-2019
Lithuanian: Ši apžvalga paskutinį kartą atnaujinta 2019-06.
English: These include loss of coordination, problems with ‘saccadic' (rapid) eye movements that can lead to impaired vision, delayed development, difficulty swallowing, decreased muscle tone, fits and learning difficulties.
Lithuanian: Šie simptomai - tai, be kita ko, koordinacijos praradimas, sakadiniai (staigūs) akies judesiai, dėl kurių gali sutrikti regėjimas, vėluojanti raida, negalėjimas ryti, sumažėjęs raumenų tonusas, traukuliai ir mokymosi sunkumai.
English: Further information on Miglustat Gen.Orph can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/miglustat-genorph.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Miglustat Gen.Orph rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/miglustat-genorph.
English: This means that Miglustat Gen.Orph contains the same active substance and works in the same way as a ‘reference medicine' already authorised in the EU called Zavesca.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Miglustat Gen.Orph sudėtyje yra tos pačios veikliosios medžiagos ir jis veikia tokiu pačiu būdu kaip „referencinis vaistas“ Zavesca, kuris jau registruotas ES.
English: Because Miglustat Gen.Orph is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Lithuanian: Kadangi Miglustat Gen.Orph yra generinis vaistas ir įrodytas jo biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pat kaip ir referencinio vaisto.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Miglustat Gen.Orph?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Miglustat Gen.Orph vartojimą?
English: For more information about using Miglustat Gen.Orph, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Miglustat Gen.Orph vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
English: Side effects reported with Miglustat Gen.Orph are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Lithuanian: Miglustat Gen.Orph šalutinis poveikis kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
English: The European Medicines Agency concluded that, in accordance with EU requirements, Miglustat Gen.Orph has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Zavesca.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Miglustat Gen.Orph yra panašios kokybės kaip Zavesca ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.