FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The dose can be increased up to 3 capsules a day, depending on the intensity of the symptoms and how the patient responds to treatment.
Slovak: Dávku je možné zvýšiť na 3 kapsuly denne v závislosti od intenzity príznakov a odpovede pacienta na liečbu.
English: EMA/750331/2018 EMEA/H/C/004584
Slovak: EMA/750331/2018
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Namuscla?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Namuscla?
English: The European Medicines Agency therefore decided that Namuscla's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Slovak: Európska agentúra pre lieky preto rozhodla, že prínosy lieku Namuscla sú väčšie ako riziká spojené s jeho užívaním a že liek môže byť povolený na jeho používanie v EÚ.
English: Further information on the orphan designation can be found here: ema.europa.eu/medicines/human/orphan-designations/EU3141353.
Slovak: Ďalšie informácie o označení lieku za liek na ojedinelé ochorenia môžete nájsť tu: ema.europa.eu/medicines/human/orphandesignations/EU3141353.
English: Because it has a similar effect on the heart muscle, mexiletine has also been used for many years in patients with abnormal heart rhythm.
Slovak: Vzhľadom na podobný účinok na srdcový sval sa mexiletín už veľa rokov používa aj v prípade pacientov s abnormálnym srdcovým rytmom.
English: Further information on Namuscla can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Namuscla.
Slovak: Namuscla sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Namuscla.
English: The company also provided supportive data on the effectiveness of Namuscla from the literature.
Slovak: Spoločnosť takisto predložila podporné údaje o účinnosti lieku Namuscla z literatúry.
English: As for all medicines, data on the use of Namuscla are continuously monitored.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Namuscla sa neustále kontrolujú.
English: An overview of Namuscla and why it is authorised in the EU
Slovak: Namuscla a prečo bol povolený v EÚ
English: The safety profile of Namuscla is well known and its side effects affecting the heart are considered to be manageable with restrictions in use and monitoring during treatment.
Slovak: Namuscla je dobre známy a jeho vedľajšie účinky postihujúce srdce sa považujú za kontrolovateľné pomocou obmedzení jeho používania a monitorovania počas liečby.
English: By blocking them, the medicine helps to reduce the stiffness that occurs when the contractions are prolonged.
Slovak: Ich zablokovaním liek pomáha zmierňovať strnulosť, ku ktorej dochádza pri predĺžených stiahnutiach.
English: Namuscla must also not be used in patients with various heart problems, or together with certain medicines.
Slovak: Liek Namuscla sa takisto nesmie používať v prípade pacientov s rôznymi srdcovými ochoreniami, ani spolu s určitými liekmi.
English: What is Namuscla and what is it used for?
Slovak: Namuscla a na čo sa používa?
English: What benefits of Namuscla have been shown in studies?
Slovak: Namuscla boli preukázané v štúdiách?
English: The most serious side effects reported (which may affect up to 1 in 10,000 people) are arrhythmias (disturbances of heart rhythm) and a severe reaction affecting skin, blood and internal organs, known as drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS).
Slovak: Najzávažnejšie vedľajšie účinky (ktoré môžu postihnúť až 1 osobu z 10 000) sú arytmie (poruchy srdcového rytmu) a vážna reakcia postihujúca pokožku, krv a vnútorné orgány, ktorá je známa ako lieková reakcia s eozinofíliou a systémovými príznakmi (DRESS).
English: After 18 days of treatment, the average score for patients treated with Namuscla decreased from 66 to 24, while the score for patients given placebo went from 75 to 66.
Slovak: Namuscla znížilo zo 66 na 24, pričom skóre u pacientov, ktorým sa podávalo placebo, sa znížilo zo 75 na 66.
English: For more information about using Namuscla, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Namuscla si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
English: The most common side effects with Namuscla (which may affect more than 1 in 10 people) are abdominal (belly) pain and insomnia (difficulty sleeping).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Namuscla (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) sú abdominálna (brušná) bolesť a insomnia (problémy so spánkom).
English: Why is Namuscla authorised in the EU?
Slovak: Prečo bol liek Namuscla povolený v EÚ?
English: The company that markets Namuscla will provide educational material for doctors and a ‘patient alert card' with important information about the risks associated with the medicine, in particular the risk of arrhythmias.
Slovak: Namuscla na trh, poskytne vzdelávací materiál pre lekárov a bezpečnostnú kartu pre pacientov s dôležitými informáciami o rizikách súvisiacich s liekom, predovšetkým o riziku arytmií.
English: Namuscla must not be used in patients who are hypersensitive (allergic) to the active substance, mexiletine, to any other ingredients of the medicine, or to local anaesthetics (medicines that block out sensation used to prevent pain in a part of the body).
Slovak: Namuscla sa nesmie používať u pacientov, ktorí sú precitlivení (alergickí) na liečivo, mexiletín, na žiadne iné zložky lieku alebo na lokálne anestetiká (lieky, ktoré blokujú pocity a používajú sa na prevenciu bolesti v určitej časti tela).
English: Myotonic disorders are rare, and Namuscla was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 19 November 2014.
Slovak: Myotonické poruchy sú zriedkavé, a preto bol liek Namuscla dňa 19. novembra 2014 označený za tzv. liek na ojedinelé ochorenia („orphan medicine“).
English: These sodium channels play a role in the contraction and relaxation of muscles and are hyperactive in patients with myotonic disorders, causing excessive contractions and stiffness.
Slovak: Tieto sodíkové kanály zohrávajú úlohu pri sťahovaní a uvoľňovaní svalov a sú hyperaktívne u pacientov s myotonickými poruchami, čím spôsobujú nadmerné sťahovanie a strnulosť.
English: In one study involving 25 patients with non-dystrophic myotonia, Namuscla was shown to be more effective than placebo (a dummy treatment) at reducing muscle stiffness.
Slovak: V jednej štúdii, na ktorej sa zúčastnilo 25 pacientov s nondystrofickou myotóniou, sa ukázalo, že liek Namuscla bol pri zmierňovaní svalovej strnulosti účinnejší ako placebo (zdanlivý liek).
English: The active substance in Namuscla, mexiletine, works by blocking channels in muscle cells that allow sodium ions (electrically charged particles) to pass in and out.
Slovak: Namuscla, mexiletín, účinkuje tak, že blokuje kanály v svalových bunkách, ktoré umožňujú prechod iónov sodíka (elektricky nabitých častíc).
English: Patients with non-dystrophic myotonic disorders experience muscle stiffness and pain because their muscles are slow to relax after contraction.
Slovak: V prípade pacientov s nondystrofickými myotonickými poruchami dochádza k svalovej strnulosti a bolesti svalov, pretože ich svaly sa po stiahnutí uvoľňujú pomaly.
English: Patients should have tests to check how well their heart is working before beginning treatment and regularly during treatment.
Slovak: Pred začiatkom a pravidelne počas liečby sa majú pacienti podrobiť testom, aby sa zistilo, ako dobre funguje ich srdce.
English: Namuscla is available as capsules to be taken by mouth.
Slovak: Namuscla je k dispozícii vo forme kapsúl, ktoré sa užívajú ústami.
English: Namuscla (mexiletine)
Slovak: Namuscla
English: What are the risks associated with Namuscla?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Namuscla?
English: Side effects reported with Namuscla are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Slovak: Namuscla sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Namuscla have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Namuscla boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
English: Namuscla was shown to be effective at easing the symptoms of myotonia in patients with nondystrophic myotonic disorders, thus improving their quality of life.
Slovak: Ukázalo sa, že liek Namuscla je účinný pri zmierňovaní príznakov myotónie u pacientov s nondystrofickými myotonickými poruchami, čím sa zlepšuje kvalita ich života.
English: Namuscla is a medicine used to treat symptoms of myotonia (muscle stiffness) in patients with nondystrophic myotonic disorders, a group of inherited muscle disorders.
Slovak: Namuscla je liek, ktorý sa používa na liečbu príznakov myotónie (svalovej strnulosti) u pacientov s nondystrofickými myotonickými poruchami, čo je skupina zdedených svalových porúch.
English: How is Namuscla used?
Slovak: Namuscla používa?
English: Non-dystrophic means no muscle wasting occurs in patients affected by the condition.
Slovak: Nondystrofický znamená, že u pacientov postihnutých týmto ochorením nedochádza k žiadnemu chradnutiu svalov.
English: Namuscla can only be obtained with a prescription.
Slovak: Namuscla je viazaný na lekársky predpis.
English: How does Namuscla work?
Slovak: Namuscla účinkuje?
English: For the full list of side effects of Namuscla, see the package leaflet.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Namuscla sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
English: Other information about Namuscla
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
English: Muscle stiffness was self-assessed by each patient before and after treatment, and scored on a scale running from 0 to 100 (most severe).
Slovak: Svalovú strnulosť hodnotil každý pacient sám pred liečbou a po nej, a to bodovým hodnotením na stupnici od 0 do 100 (najzávažnejšia).
English: Long-term safety:
Slovak: Dlhodobá bezpečnosť:
English: Not to be sold separately.
Slovak: Nesmie byť predávané samostatne.
English: Appropriate supportive treatment should be given.
Slovak: Je potrebné podať vhodnú podpornú liečbu.
English: This is a long-term treatment.
Slovak: Táto liečba je dlhodobá.
English: Both key secondary endpoints were also met.
Slovak: Splnené boli aj oba kľúčové sekundárne cieľové ukazovatele.
English: - if you notice skin changes.
Slovak: - ak spozorujete zmeny na koži.
English: Effects of age, gender or race
Slovak: Vplyv veku, pohlavia a rasy
English: These ADRs are discussed in the text.
Slovak: Tieto ADR sú bližšie popísané v texte.
English: Your doctor will regularly monitor your condition to make sure that the treatment is having the desired effect.
Slovak: Lekár bude pravidelne kontrolovať váš stav, aby sa ubezpečil že liečba má želaný účinok.
English: Frequency is based on laboratory values.
Slovak: Frekvencia vychádza z laboratórnych hodnôt.
English: The median age was 60 years (range 33 to 90 years).
Slovak: Priemerný vek bol 60 rokov (rozpätie 33 až 90 rokov).
English: (see section 4.2).
Slovak: (pozri časť 4.2).
English: The safety and efficacy of Jakavi in children and adolescents aged up to 18 years have not been established.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Jakavi u detí a dospievajúcich vo veku do 18 rokov neboli stanovené.
English: The starting dose should not be increased within the first four weeks of treatment and thereafter no more frequently than at 2-week intervals.
Slovak: Počiatočná dávka sa nesmie zvyšovať počas prvých štyroch týždňov liečby a potom nie častejšie ako v 2-týždňových intervaloch.
English: This medicine is not intended for use by children or adolescents aged below 18 years because it has not been studied in this age group.
Slovak: Tento liek nie je určený na používanie u detí alebo dospievajúcich do 18 rokov veku, pretože sa neskúmal v tejto vekovej skupine.
English: These may be signs of a serious brain infection and your doctor may suggest further testing and follow-up.
Slovak: Toto môžu byť znaky závažnej infekcie mozgu a váš lekár môže odporučiť ďalšie kontroly a sledovanie.
English: They may differ from the general information contained in this leaflet.
Slovak: Môžu sa líšiť od všeobecných údajov uvedených v tejto písomnej informácii.
English: What Jakavi is and what it is used for
Slovak: Čo je Jakavi a na čo sa používa
English: Comparative data regarding long-term survival and incidence of disease complications is missing.
Slovak: Porovnávacie údaje týkajúce sa dlhodobého prežitia a výskytu komplikácií ochorenia nie sú dostupné.
English: Tell your doctor immediately if you experience any of the following side effects.
Slovak: Ihneď oznámte svojmu lekárovi, ak začnete pociťovať niektorý z nasledovných vedľajších účinkov.
English: - if you have or have ever had any liver problems.
Slovak: - ak máte alebo ste niekedy mali akékoľvek problémy s pečeňou.
English: - if you have ever had skin cancer.
Slovak: - ak ste niekedy mali rakovinu kože.
English: If PML is suspected, further dosing must be suspended until PML has been excluded.
Slovak: Ak je podozrenie na PML, ďalšie podávanie musí byť pozastavené, až kým nie je PML vylúčená.
English: Treatment may be continued as long as the benefit-risk remains positive.
Slovak: V liečbe možno pokračovať dovtedy, kým podiel prínos-riziko zostáva pozitívny.
English: Tuberculosis e
Slovak: Tuberkulóza e
English: You should take Jakavi every day at the same time, either with or without food.
Slovak: Jakavi každý deň v rovnakom čase, buď s jedlom, alebo bez jedla.
English: Patients should be assessed for the risk of developing serious infections.
Slovak: U pacientov sa má vyhodnotiť riziko vzniku závažných infekcií.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton or blister after “EXP”.
Slovak: Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli alebo blistri po „EXP“.
English: Your doctor will tell you if you should take one or two doses and how many tablets to take for each dose.
Slovak: Lekár vám povie, či máte užiť jednu alebo dve dávky a koľko tabliet máte užiť v každej dávke.
English: Jakavi has no or negligible sedating effect.
Slovak: Jakavi nemá žiaden alebo má zanedbateľný sedatívny účinok.
English: It is unknown whether the increased metabolite exposure is of safety concern.
Slovak: Nie je zrejmé, či zvýšená expozícia metabolitu predstavuje bezpečnostné riziko.
English: The cumulative frequency of adverse events in these studies increased proportionally to the increase in the follow-up time.
Slovak: Kumulatívna frekvencia nežiaducich udalostí v týchto štúdiách sa zvýšila proporcionálne k nárastu v období sledovania.
English: Unchanged parent substance accounted for less than 1% of the excreted total radioactivity.
Slovak: Na nezmenenú materskú zlúčeninu pripadlo menej ako 1 % celkovej vylúčenej rádioaktivity.
English: This may require further observation, as certain types of skin cancer (non-melanoma) have been reported.
Slovak: Môžu vyžadovať ďalšie pozorovanie, pretože boli hlásené určité typy kožných nádorov (nemelanómových).
English: Your doctor will always tell you exactly how many Jakavi tablets to take.
Slovak: Váš lekár vám vždy presne povie, koľko tabliet Jakavi máte užívať.
English: This pattern was observed in patients regardless of whether they had received transfusion during therapy.
Slovak: Takýto vzorec sa u pacientov pozoroval bez ohľadu na to, či počas liečby dostali transfúziu.
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): - tuberculosis
Slovak: Menej časté (môžu postihnúť menej ako 1 zo 100 osôb): - tuberkulóza
English: The abnormal marrow can no longer produce enough normal blood cells and as a result the spleen becomes significantly enlarged.
Slovak: Abnormálna kostná dreň nemôže ďalej tvoriť dostatok normálnych krvných buniek a následkom toho sa slezina výrazne zväčšuje.
English: Individual components of primary response at week 32
Slovak: Jednotlivé zložky primárnej odpovede v 32.týždni
English: Dosing only on dialysis days reduces the metabolite exposure, but also the pharmacodynamic effect, especially on the days between dialysis.
Slovak: Podávanie iba v dňoch dialýzy znižuje expozíciu metabolitu ale zároveň aj farmakodynamický účinok, najmä počas dní medzi dialýzami.
English: Additional analyses from the RESPONSE study to assess durability of response were conducted at week 80 only in the Jakavi arm.
Slovak: Dodatočné analýzy v štúdií RESPONSE hodnotiace trvanie odpovede boli vykonané v 80. týždni iba v ramene s Jakavi.
English: Treatment with Jakavi should not be started until active serious infections have resolved.
Slovak: Liečba s Jakavi sa nesmie začať, pokým závažné aktívne infekcie neodznejú.
English: Single doses up to 200 mg have been given with acceptable acute tolerability.
Slovak: Jednorazové dávky do 200 mg boli podané s prijateľnou akútnou znášanlivosťou.
English: These mediate the signalling of a number of cytokines and growth factors that are important for haematopoiesis and immune function.
Slovak: Tieto sprostredkujú signalizáciu mnohých cytokínov a rastových faktorov, ktoré sú dôležité pre hemopoézu a imunitné funkcie.
English: Haematopoietic growth factors
Slovak: Hematopoetické rastové faktory
English: Do not take Jakavi - if you are allergic to ruxolitinib or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Slovak: Neužívajte Jakavi - ak ste alergický na ruxolitinib alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
English: Your doctor may need to adjust the dose or stop treatment.
Slovak: Lekár možno bude musieť upraviť dávku alebo zastaviť liečbu.
English: - Rifabutin or rifampicin, medicines used to treat tuberculosis (TB).
Slovak: - Rifabutín alebo rifampicín, lieky používané na liečbu tuberkulózy (TBC).
English: Jakavi can help reduce the risk of serious blood or vascular complications.
Slovak: Jakavi môže pomôcť znížiť riziko závažných krvných a cievnych komplikácií.
English: Within each system organ class, the adverse drug reactions are ranked by frequency, with the most frequent reactions first.
Slovak: V každej triede orgánových systémov sú nežiaduce reakcie zoradené podľa frekvencie, pričom najčastejšie sú uvedené ako prvé.
English: Patients developing anaemia may require blood transfusions.
Slovak: Pacienti, u ktorých sa vyvinie anémia, môžu potrebovať transfúziu krvi.
English: Your doctor may need to prescribe a different dose of Jakavi.
Slovak: Váš lekár vám možno bude musieť predpísať inú dávku Jakavi.
English: After 48 weeks
Slovak: Po 48 týždňoch
English: Special populations
Slovak: Osobité populácie
English: Before you start treatment with Jakavi, your doctor will perform blood tests to determine the best starting dose for you.
Slovak: Skôr ako začnete liečbu s Jakavi, lekár vám urobí krvné testy, aby mohol určiť pre vás najvhodnejšiu počiatočnú dávku.
English: These dose recommendations are based on simulations and any dose modification in ESRD should be followed by careful monitoring of safety and efficacy in individual patients.
Slovak: Tieto dávkovacie odporúčania sú založené na simuláciach a akákoľvek úprava dávky pri ESRD sa má robiť po dôslednom sledovaní bezpečnosti a účinnosti jednotlivo u každého pacienta.
English: Doses may be titrated based on safety and efficacy.
Slovak: Dávky možno titrovať na základe bezpečnosti a účinnosti.
English: Percentage e of patients
Slovak: Percento pacientov
English: c grade 1 and 2
Slovak: c stupeň 1 a 2
English: As a precautionary measure, the use of Jakavi during pregnancy is contraindicated (see section 4.3).
Slovak: Ako preventívne opatrenie, je použitie Jakavi počas gravidity kontraindikované (pozri časť 4.3).
English: Two major and active metabolites are present in plasma representing 25% and 11% of parent AUC.
Slovak: V plazme sú prítomné dva hlavné a aktívne metabolity, ktoré reprezentujú 25 % a 11
English: Physicians should be particularly alert to symptoms suggestive of PML that patients may not notice (e.g., cognitive, neurological or psychiatric symptoms or signs).
Slovak: Lekári musia byť mimoriadne ostražití na príznaky naznačujúce PML, ktoré pacienti nemusia spozorovať (napr. kognitívne, neurologické alebo psychické príznaky alebo prejavy).
English: Before starting treatment, patients should be evaluated for active and inactive (“latent”) tuberculosis, as per local recommendations.
Slovak: Pred začiatkom liečby majú byť pacienti v súlade s národnými odporúčaniami vyšetrení na prítomnosť aktívnej a inaktívnej („latentnej“) tuberkulózy.
English: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicinal product.
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, lapónskeho deficitu laktázy alebo glukózo-galaktózovej malabsorpcie nesmú užívať tento liek.
English: What Jakavi is and what it is used for What you need to know before you take Jakavi How to take Jakavi
Slovak: Čo je Jakavi a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Jakavi Ako užívať Jakavi
English: Jakavi must not be used during breast-feeding (see section 4.3) and breast-feeding should therefore be discontinued when treatment is started.
Slovak: Jakavi sa nemá užívať počas dojčenia (pozri časť 4.3), preto musí byť pri začatí liečby dojčenie ukončené.
English: The study met its primary objective and a higher proportion of patients in the Jakavi group achieved the primary composite endpoint and each of its individual components.
Slovak: Štúdia splnila svoj primárny cieľ a vyššie percento pacientov v skupine s Jakavi dosiahlo primárny zložený cieľový ukazovateľ aj každú z jeho jednotlivých zložiek.
English: It is particularly important that you mention any of the following medicines containing any of the following active substances, as your doctor may need to adjust the Jakavi dose for you.
Slovak: Zvlášť dôležité je povedať lekárovi, ak užívate lieky obsahujúce ktorékoľvek z nasledujúcich liečiv, pretože lekár možno bude musieť upraviť vašu dávku Jakavi.
English: The mean elimination half-life of ruxolitinib is approximately 3 hours.
Slovak: Priemerný polčas eliminácie ruxolitinibu sú približne 3 hodiny.
English: Symptom burden was assessed using the MPN-SAF total symptom score (TSS) electronic patient diary, which consisted of 14 questions.
Slovak: Príznaková záťaž bola hodnotená pomocou MPN-SAF celkového skóre príznakov (total symptom score - TSS) elektronického denníka pacienta, ktorý obsahoval 14 otázok.
English: Not all packs may be marketed in your country.
Slovak: Na trh vo vašej krajine nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
English: Other side effects with Jakavi
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky s Jakavi
English: Your doctor may perform tests to see if you have tuberculosis or any other infections.
Slovak: Váš lekár vám možno urobí testy na zistenie prítomnosti tuberkulózy alebo iných infekcií.
English: Frequency is based on all patients exposed to ruxolitinib in clinical studies (N=4755)
Slovak: Frekvencia vychádza z počtu všetkých pacientov exponovaných ruxolitinibu v klinických skúšaniach (N=4755)
English: Polycythaemia vera (PV)
Slovak: Polycytémia vera (PV)
English: 168 tablets (3x56)
Slovak: 168 tabliet (3x56)
English: Treatment benefit perception was measured by the Patient Global Impression of Change (PGIC) questionnaire.
Slovak: Vnímanie liečebného prínosu bolo zisťované v dotazníku Celkový dojem pacienta zo zmeny (Patient Global Impression of Change - PGIC).
English: It has not been established whether abrupt discontinuation of Jakavi contributed to these events.
Slovak: Nie je jasné, či náhle prerušenie Jakavi prispelo k tomuto stavu.
English: If a dose is missed, the patient should not take an additional dose, but should take the next usual prescribed dose.
Slovak: Pri vynechaní dávky pacient nemá užiť dávku navyše, ale má užiť obvyklú predpísanú najbližšiu dávku.