FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Data da primeira autorização: 14 de outubro de 2009 Data da última renovação: 22 de agosto de 2014
Romanian: Data primei autorizări: 14/10/2009 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 22 august 2014
Portuguese: 8501 Novo mesto Eslovenia
Romanian: 8501 Novo mesto Slovenia
Portuguese: Se isto acontecer, é necessária assistência médica imediatamente.
Romanian: În acest caz, aveţi nevoie de asistenţă medicală imediată.
Portuguese: • A substância ativa é a repaglinida.
Romanian: • Substanţa activă este repaglinidă.
Portuguese: Enyglid com álcool
Romanian: Enyglid împreună cu alcool
Portuguese: A repaglinida é rapidamente eliminada do sangue em 4 - 6 horas.
Romanian: Repaglinida este eliminată rapid din sânge, în 4 - 6 ore.
Portuguese: Enyglid deve ser tomado com precaução
Romanian: Enyglid trebuie luat cu prudenţă.
Portuguese: Isto pode acontecer:
Romanian: Aceasta se poate întâmpla în următoarele situaţii:
Portuguese: Tome sempre este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico.
Romanian: Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Portuguese: Não foram levantadas questões quanto à segurança.
Romanian: Nu au apărut probleme legate de siguranţă.
Portuguese: O seu médico aconselhá-lo-á.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va sfătui în acest sens.
Portuguese: Não tome mais Enyglid do que o recomendado pelo médico.
Romanian: Nu luaţi mai mult Enyglid decât v-a recomandat medicul dumneavoastră.
Portuguese: O que é Enyglid e para que é utilizado
Romanian: Ce este Enyglid şi pentru ce se utilizează
Portuguese: Desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis)
Romanian: - Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Portuguese: Em casos muito raros, foi comunicada disfunção hepática grave.
Romanian: În cazuri foarte rare au fost raportate disfuncţii hepatice grave.
Portuguese: • Cetoacidose diabética, com ou sem coma.
Romanian: - Cetoacidoză diabetică, cu sau fără comă.
Portuguese: Contacte imediatamente o médico.
Romanian: Adresaţi-vă imediat mediculului.
Portuguese: • Se estiver em vias de ser submetido a uma grande cirurgia ou se teve recentemente uma doença ou infeção graves.
Romanian: • Dacă sunteţi programat pentru o intervenţie chirurgicală majoră sau aţi avut recent o boală sau o infecţie gravǎ.
Portuguese: A repaglinida foi detetada no leite de animais.
Romanian: Repaglinida a fost detectată în laptele animalelor.
Portuguese: Foi observada uma diminuição pequena, mas significativa, dos valores da glicemia.
Romanian: S-a observat o scădere mică, semnificativă a valorilor glicemiei.
Portuguese: A dose deve ser determinada pelo médico, de acordo com as necessidades do doente.
Romanian: Dozajul trebuie stabilit de către medic în funcţie de necesarul pacientului.
Portuguese: Idosos Não foram realizados estudos clínicos em doentes com mais de 75 anos de idade.
Romanian: Vârstnici Nu au fost efectuate studii clinice la pacienţii cu vârsta peste 75 ani.
Portuguese: Não há razão para suspeitar de alergia cruzada com sulfonilureias devido à diferença na sua estrutura química.
Romanian: Nu există nici un motiv pentru a suspecta alergii încrucişate cu sulfonilureicele, datorită structurii chimice diferite.
Portuguese: Enyglid não tem influência direta sobre a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas, mas pode causar uma hipoglicemia.
Romanian: Enyglid nu influenţează în mod direct capacitatea de a conduce vehicule sau de a utiliza utilaje dar poate cauza hipoglicemie.
Portuguese: A segurança e eficácia de repaglinida em crianças com idade inferior a 18 anos não foramestabelecidas.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea repaglinidei la copiii cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite.
Portuguese: Repaglinida é um secretagogo oral de curta ação.
Romanian: Repaglinida este un secretagog oral nou cu acţiune de scurtă durată.
Portuguese: Doenças do sistema imunitário Reações alérgicas*
Romanian: Tulburări ale sistemului imunitar Reacţii alergice*
Portuguese: • Se comer mais do que o habitual,
Romanian: • Dacă mâncaţi mai mult decât de obicei,
Portuguese: Associação com metformina
Romanian: Asocierea cu metformină
Portuguese: Sabe-se que as alterações nos níveis de glucose sanguínea podem resultar em perturbações transitórias da visão, especialmente no início do tratamento.
Romanian: Se cunoaşte faptul că modificările glicemiei induc tulburări tranzitorii ale vederii, în special la începutul tratamentului.
Portuguese: Os níveis elevados de insulina não permaneceram para além do tempo da refeição.
Romanian: Valorile ridicate de insulină nu persistă dincolo de timpul afectat mesei.
Portuguese: Fique alerta aos sintomas de hipoglicemia.
Romanian: Fiţi atenţi la semnele de avertizare a hipoglicemiei.
Portuguese: Sabe-se que uma série de medicamentos influencia o metabolismo da repaglinida.
Romanian: Se cunosc o serie de medicamente care influenţează metabolismul repaglinidei.
Portuguese: Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: Os níveis de hemoglobina glicosilada são também avaliados na monitorização da resposta do doente à terapêutica.
Romanian: De asemenea, valorile de hemoglobină glicozilată sunt importante în monitorizarea răspunsului pacientului la terapie.
Portuguese: O tratamento combinado com metformina está associado a um risco aumentado de hipoglicemia.
Romanian: Tratamentul concomitent cu metformină este asociat cu un risc crescut de hipoglicemie.
Portuguese: Tenha em conta que o efeito desejado não será alcançado se deixar de tomar Enyglid.
Romanian: Ţineţi cont de faptul că efectul dorit nu poate fi atins dacă întrerupeţi tratamentul cu Enyglid.
Portuguese: Não se esqueça que pode colocar a sua vida e a vida de outras pessoas em perigo.
Romanian: Ţineţi cont de faptul că v-aţi putea pune în pericol pe dumneavoastră sau pe cei din jur.
Portuguese: Associação com outros estimuladores da secreção de insulina
Romanian: Asocierea cu alte stimulante ale secreţiei de insulină
Portuguese: Quando repaglinida é tomada concomitantemente com outros medicamentos, principalmente secretados pela bílis como repaglinida, deverá ser considerada qualquer interação potencial.
Romanian: Când repaglinida este utilizată concomitent cu alte medicamente care sunt secretate în principal pe cale biliară, trebuie luată în considerare orice interacţiune potenţială.
Portuguese: Contudo, o perfil benefício-risco ainda não foi estabelecido, quando comparadas com outras terapêuticas combinadas.
Romanian: Totuşi, raportul beneficiu-risc rămâne a fi stabilit în urma comparaţiei cu alte terapii asociate.
Portuguese: Não tome este medicamento se tiver menos de 18 anos de idade.
Romanian: Copii şi adolescenţi Nu luaţi acest medicament dacă aveţi vârsta sub 18 ani.
Portuguese: Raros (podem afetar até 1 em cada 1.000 pessoas) • Síndrome coronário agudo (mas pode não estar relacionado com o medicamento).
Romanian: Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane) • Sindrom coronarian acut (dar poate sa nu fie cauzat de medicament)
Portuguese: Isto pode ser devido ao agravamento da diabetes ou à diminuição da resposta ao medicamento.
Romanian: Aceasta se poate datora progresiei gravitǎţii diabetului zaharat sau diminuării răspunsului la medicament.
Portuguese: Após alcançar o pico máximo, o nível plasmático diminui rapidamente.
Romanian: După atingerea valorii maxime, concentraţia plasmatică scade rapid.
Portuguese: Uma pequena fração (inferior a 8%) da dose administrada aparece na urina, principalmente sob forma de metabolitos.
Romanian: Numai o proporţie mică din doza administrată (mai puţin de 8%) apare în urină, în principal sub formă de metaboliţi.
Portuguese: Leia atentamente este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto.
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Portuguese: Tais alterações foram apenas notificadas em poucos casos, após início do tratamento com repaglinida.
Romanian: Asemenea tulburări au fost observate numai în foarte puţine cazuri după iniţierea tratamentului cu repaglinidă.
Portuguese: No entanto, não existe nenhuma relação exata entre a dosagem de repaglinida e dos outros medicamentos hipoglicemiantes orais.
Romanian: Totuşi, nu există o corelaţie exactǎ între dozajul cu repaglinidă şi alte medicamente antidiabetice orale.
Portuguese: Pergunte ao seu médico se pode conduzir caso:
Romanian: Întrebaţi-vă medicul dacă puteţi conduce vehicule în următoarele situaţii:
Portuguese: A variabilidade intraindividual é baixa a moderada (35%), e dado que repaglinida deve ser doseada de acordo com a resposta clínica, a sua eficácia não é afetada pela variabilidade interindividual.
Romanian: Variabilitatea intraindividuală este mică până la moderată (35%) şi, deoarece doza de repaglinidǎ trebuie ajustată în funcţie de răspunsul clinic, eficacitatea nu este afectată de variabilitatea interindividuală.
Portuguese: Se os doentes forem transferidos de outro medicamento hipoglicemiante oral, a dose inicial recomendada é de 1 mg.
Romanian: Dacă pacienţii sunt transferaţi de pe un alt medicament antidiabetic oral, doza iniţială recomandată este de 1 mg.
Portuguese: Se tomar mais Enyglid do que deveria
Romanian: Dacă luaţi mai mult Enyglid decât trebuie
Portuguese: O folheto informativo que acompanha o medicamento deve mencionar o nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote em causa.
Romanian: Prospectul medicamentului trebuie să conţină numele şi adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriei respective.
Portuguese: Menos de 1% da repaglinida é recuperado nas fezes.
Romanian: Mai puţin de 1% din repaglinidă se regăseşte în materiile fecale.
Portuguese: A sua capacidade para conduzir ou utilizar máquinas pode ser afectada se o seu nível de açúcar no sangue for baixo ou elevado.
Romanian: Capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje poate fi afectată în cazul în care cantitatea de zahăr din sânge este crescută sau scăzută.
Portuguese: Não foram detetadas diferenças clínicas relevantes na farmacocinética de repaglinida, quando administrada 0, 15 ou 30 minutos antes de uma refeição ou em jejum.
Romanian: Nu au fost observate diferenţe semnificative clinic în farmacocinetica repaglinidei, atunci când s-a administrat cu 0, 15 sau 30 minute înaintea unei mese sau în condiţii de repaus alimentar.
Portuguese: Enyglid não é recomendado em doentes com doença moderada do fígado.
Romanian: Enyglid nu este recomandat pacienţilor cu afecţiuni moderate ale ficatului.
Portuguese: Os doentes que omitem uma refeição (ou que tomam uma refeição extra) devem ser informados para não tomarem (ou adicionarem) uma dose para essa refeição.
Romanian: Pacienţii care omit o masă (sau care servesc o masă în plus) trebuie instruiţi să renunţe la (sau să îşi adauge) o doză, în funcţie de masa respectivă.
Portuguese: Se não tomar uma dose, tome a dose seguinte do modo habitual.
Romanian: Dacă aţi uitat să luaţi o doză, administraţi următoarea doză ca de obicei.
Portuguese: Repaglinida foi administrada semanalmente com doses crescentes de 4 a 20 mg, quatro vezes por dia, durante um período de 6 semanas.
Romanian: Repaglinida a fost administrată cu o creştere săptămânală a dozei de 4 - 20 mg, de 4 ori pe zi, timp de 6 săptămâni.
Portuguese: • Diabetes mellitus tipo 1, com péptido-C negativo.
Romanian: - Diabet zaharat de tip 1, peptid C-negativ.
Portuguese: A semivida de eliminação plasmática é de, aproximadamente, 1 hora.
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare este de aproximativ o oră.
Portuguese: Os dados de estudos em animais, que investigaram os efeitos no desenvolvimento embriofetal e nas crias, bem como a excreção no leite, são descritos na secção 5.3.
Romanian: Datele din studiile efectuate la animale cu privire la dezvoltarea embriofetală şi a puilor nou-născuţi precum și la excreția în lapte sunt descrise la pct. 5.3.
Portuguese: Isto despolariza a célula-ß, resultando na abertura dos canais de cálcio.
Romanian: Aceasta depolarizează celula β, conducând la deschiderea canalelor de calciu.
Portuguese: A resposta do seu corpo a Enyglid pode mudar se estiver a tomar outros medicamentos, em especial os seguintes:
Romanian: Răspunsul organismului dumneavoastră faţă de Enyglid se poate modifica dacă utilizaţi alte medicamente şi în special dintre cele enumerate mai jos:
Portuguese: O seu médico determinará a sua dose.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va stabili doza.
Portuguese: Doentes debilitados ou desnutridos
Romanian: Pacienţii malnutriţi sau cu dizabilităţi
Portuguese: A farmacocinética de repaglinida é caracterizada por uma biodisponibilidade média absoluta de 63% (CV 11%).
Romanian: Farmacocinetica repaglinidei este caracterizată de o biodisponibilitate absolută medie de 63% (VC
Portuguese: Doentes medicados com outros medicamentos hipoglicemiantes orais Os doentes podem ser transferidos diretamente de outros medicamentos hipoglicemiantes orais para a repaglinida.
Romanian: Pacienţi care utilizează alte medicamente antidiabetice orale Pacienţii pot fi transferaţi direct de pe alte medicamente antidiabetice orale pe repaglinidă.
Portuguese: Não foi observado qualquer efeito significativo no nível da glucose em voluntários saudáveis.
Romanian: Nu a fost observat nici un efect semnificativ asupra glicemiei la voluntarii sănătoşi.
Portuguese: Caso seja necessário alterar o seu tratamento e absolutamente importante falar primeiro com o seu médico.
Romanian: Dacă este nevoie de modificarea tratamentului, contactaţi-l întâi pe medicul dumneavoastră.
Portuguese: Reações de hipersensibilidade generalizada (p. ex. reação anafilática) ou reações imunológicas, tais como vasculite.
Romanian: Reacţii de hipersensibilitate generalizate (de exemplu, reacţie anafilactică) sau reacţii imunologice, precum vasculita.
Portuguese: As reações hipoglicémicas são, geralmente, ligeiras/moderadas, mas podem, ocasionalmente, progredir para perda de consciência por hipoglicemia ou coma.
Romanian: Reacţiile hipoglicemice sunt de regulă uşoare sau moderate dar ocazional pot evolua la inconştienţă sau comă hipoglicemică.
Portuguese: Repaglinida fecha os canais de potássio dependentes de ATP na membrana da célula-ß, através de uma proteína alvo diferente dos outros secretagogos.
Romanian: Repaglinida închide canalele de potasiu ATP-dependente din membrana celulelor β prin intermediul unei proteine ţintă, într-un mod diferit de alte secretagoge.
Portuguese: • Perturbações da visão
Romanian: • Tulburări de vedere
Portuguese: • Ciclosporina (usada para suprimir o sistema imunitário).
Romanian: • Ciclosporină (folosită pentru suprimarea sistemului imunitar).
Portuguese: • Se tem alergia à repaglinida ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Romanian: • Dacă sunteţi alergic la repaglinidă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Portuguese: Os metabolitos da repaglinida são primariamente eliminados através da bílis.
Romanian: Metaboliţii repaglinidei sunt excretaţi în principal pe cale biliară.
Portuguese: Nos ensaios clínicos efetuados, foi detetada uma grande variabilidade interindividual (60%) nas concentrações plasmáticas de repaglinida.
Romanian: În studiile clinice a fost observată o variabilitate interindividuală mare (60%) a concentraţiilor plasmatice de repaglinidă.
Portuguese: Hipersensibilidade*
Romanian: Hipersensibilitate *
Portuguese: Nestas circunstâncias, pode falhar o controlo da diabetes
Romanian: În aceste cazuri se poate pierde controlul asupra diabetului zaharat.
Portuguese: Advertências e precauções Fale com o seu médico antes de tomar Enyglid:
Romanian: Atenţionări şi precauţii Înainte să luaţi Enyglid, adresaţi-vă medicului dumneavoastră:
Portuguese: Uso concomitante
Romanian: Utilizarea concomitentă
Portuguese: • Itraconazol, cetoconazol (medicamentos antifúngicos).
Romanian: • Itraconazol, ketoconazol (medicamente antifungice).
Portuguese: Oito por cento de uma dose de repaglinida é excretada pelos rins, sendo reduzida a depuração plasmática total em doentes com insuficiência renal.
Romanian: Opt procente dintr-o singură doză de repaglinidă este eliminată prin rinichi şi clearance-ul total plasmatic al medicamentului este scăzut la pacienţii cu insuficienţǎ renală.
Portuguese: Dor abdominal, diarreia Frequente Vómitos, obstipação
Romanian: Dureri abdominale, diaree Frecvente Vărsături, constipaţie
Portuguese: Incluem: aumento da frequência urinária, pele seca e boca seca.
Romanian: Acestea includ: urinare frecventă, senzaţie de sete, piele uscată, gură uscată.
Portuguese: Isto é especialmente importante nos doentes com reduzida perceção, ou sem perceção dos sinais de aviso de hipoglicemia ou que têm episódios frequentes de hipoglicemia.
Romanian: Acest lucru este deosebit de important pentru pacienţii la care simptomele de avertizare a hipoglicemiei sunt reduse sau lipsesc sau la pacienţii care au episoade frecvente de hipoglicemie.
Portuguese: Em estudos animais, a repaglinida demonstrou não ser teratogénica.
Romanian: În studiile efectuate la animale, repaglinida nu a prezentat efecte teratogene.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.
Romanian: Enyglid împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Portuguese: KRKA Farmaceutici Milano S.r.l.
Romanian: Italia KRKA Farmaceutici Milano S.r.l.
Portuguese: A repaglinida não deve ser utilizada por mulheres que amamentam.
Romanian: Repaglinida nu trebuie utilizată la femeile care alăptează.
Portuguese: A repaglinida deve ser evitada durante a gravidez.
Romanian: Repaglinida trebuie evitată în timpul sarcinii.
Portuguese: O álcool pode alterar a capacidade de Enyglid para reduzir o açúcar no sangue.
Romanian: Alcoolul poate modifica acţiunea Enyglid de reducere a cantităţii de zahăr din sânge.
Portuguese: Repaglinida é rapidamente absorvida no trato gastrintestinal, o que conduz a um rápido aumento na concentração plasmática da substância ctiva.
Romanian: Repaglinida este rapid absorbită din tractul gastro-intestinal, ceea ce conduce la o creştere rapidă a concentraţiei plasmatice a substanţei active.
Portuguese: As substâncias que inibem o OATP1B1 podem, da mesma forma, ter potencial para aumentar as concentrações plasmáticas de repaglinida, tal como foi demonstrado para a ciclosporina (ver abaixo).
Romanian: Substanţele inhibitoare ale OATP1B1 pot determina, de asemenea, creşterea concentraţiilor plasmatice de repaglinidă, aşa cum sa evidenţiat în cazul ciclosporinei (vezi mai jos).
Portuguese: • Se fizer menos exercício do que o normal.
Romanian: • Dacă depuneţi mai puţin efort fizic decât de obicei.
Portuguese: As reações adversas notificadas mais frequentemente são as alterações dos níveis de glicemia, ou seja,
Romanian: Reacţiile adverse raportate cel mai frecvent au fost modificările valorilor glicemiei, de exemplu hipoglicemia.
Portuguese: A utilização de Enyglid não foi estudada nestes grupos etários, portanto a sua utilização não é recomendada.
Romanian: Repaglinida nu a fost studiată la pacienţi din cadrul acestor grupe de vârstă, de aceea nu este recomandată.
Portuguese: Fale com o seu médico.
Romanian: Adresaţi-vă medicului.
Portuguese: • Se o nível de acidez no seu sangue for elevado (cetoacidose diabética).
Romanian: • Dacă aciditatea din sânge este crescută (cetoacidoză diabetică).
Portuguese: Os doentes devem ser aconselhados no sentido de tomarem precauções para evitar a hipoglicemia enquanto conduzem.
Romanian: Pacienţii trebuie sfătuiţi să ia măsuri de precauţie pentru a evita hipoglicemia în timpul conducerii vehiculelor sau folosirii utilajelor.
Portuguese: • Octreótido (usado para tratar o cancro).
Romanian: • Octreotidă (utilizată în tratamentul cancerului).
Portuguese: A dose máxima diária total não deverá exceder os 16 mg.
Romanian: Doza totală maximă zilnică nu trebuie să depăşească 16 mg repaglinidă.
Portuguese: Pode tomar Enyglid com metformina, que é outro medicamento para a diabetes, se o seu médico o prescrever.
Romanian: Puteţi să luaţi Enyglid în asociere cu metformina, un alt medicament pentru diabet, dacă medicul dumneavoastră v-a prescris acest tratament.
Portuguese: Sindrome coronário agudo
Romanian: Sindromul coronarian acut
Portuguese: Não deve tomar Enyglid se estiver grávida ou a planear engravidar.
Romanian: Nu trebuie să vă administraţi Enyglid dacă sunteţi gravidă sau doriţi să deveniţi.
Portuguese: Em doentes debilitados ou desnutridos, a dosagem inicial e de manutenção devem ser conservadoras, sendo necessário um especial cuidado no ajustamento da dose, de modo a evitar reações hipoglicémicas.
Romanian: La pacienţii malnutriţi sau cu dizabilităţi, dozele iniţială şi de întreţinere trebuie să fie conservatoare şi este necesarǎ titrarea cu prudenţă a dozelor, pentru a evita reacţiile hipoglicemice.
Portuguese: Enyglid não deve ser tomado se tiver uma doença grave do fígado (ver Não tome Enyglid)
Romanian: Enyglid nu trebuie luat dacă aveţi o afecţiune severă a ficatului (vezi pct. Nu utilizaţi Enyglid).
Portuguese: A administração concomitante de cimetidina, nifedipina, estrogénio ou simvastatina com repaglinida, todos substratos de CYP3A4, não alterou significativamente os parâmetros farmacocinéticos de repaglinida.
Romanian: Administrarea concomitentă a cimetidinei, nifedipinei, estrogenului sau simvastatinei cu repaglinidă, toate substraturi pentru CYP3A4, nu modifică semnificativ parametrii farmacocinetici ai repaglinidei.
Portuguese: Consequentemente, o metabolismo, e desta forma também a clearance de repaglinida, podem ser alterados por substâncias que influenciem estas enzimas do citocromo P-450, quer por inibição quer por indução.
Romanian: De aceea, metabolismul şi, ca urmare, clearance-ul repaglinidei, pot fi afectate de substanţe care influenţează activitatea enzimelor citocromului P-450 prin mecanisme de inhibiţie sau inducţie.
Portuguese: • A dose pode ser ajustada pelo seu médico até 4 mg, para ser tomada imediatamente antes ou até 30 minutos antes de cada refeição principal.
Romanian: • Doza poate fi ajustată de către medicul dumneavoastră cu până la 4 mg, iar administrarea se va efectua imediat înainte sau cu cel mult 30 de minute înaintea fiecărei mese principale.
Portuguese: A ocorrência destas reações depende de fatores individuais, tais como hábitos de dieta, posologia, exercício e stress.
Romanian: Frecvenţa apariţiei unor astfel de reacţii depinde de factori individuali, cum sunt obiceiurile alimentare, dozele, exerciţiul fizic şi stresul.
Portuguese: A maioria dos casos foram ligeiros e transitórios e muito poucos doentes interromperam o tratamento devido ao aumento das enzimas hepáticas.
Romanian: Majoritatea cazurilor au fost moderate şi tranzitorii şi numai la câţiva pacienţi a fost întrerupt tratamentul cu repaglinidă din cauza creşterii valorilor acestor enzime.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă depune pentru acest medicament rapoarte periodice actualizate privind siguranţa, conform cerinţelor din lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi publicată pe portalul web european privind medicamentele.