FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Detta läkemedel innehåller moxidektin (en makrocyklisk lakton), därför skall särskild försiktighet tagas till collies, old english sheepdogs och närbesläktade raser eller blandraser med dessa, så att läkemedlet administreras korrekt såsom beskrivs under avsnittet "ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING".
Croatian: Proizvod sadržava moksidektin (makrociklički lakton), stoga je potreban poseban oprez kod kolija, staroengleskih ovčara i srodnih pasmina ili njihovih križanaca, kako bi se ispravno primijenio proizvod kako je opisano u odjeljku „SAVJETI ZA ISPRAVNU PRIMJENU"; pogotovo, peroralni unos kod tretirane životinje ili druge životinje u bliskom kontaktu treba spriječiti.
Swedish: Advocate för katter innehåller: 100 mg/ml imidakloprid och 10 mg/ml moxidektin.
Croatian: Advocate za mačke sadržava 100 mg/ml imidakloprida i 10 mg/ml moksidektina.
Swedish: Används om möjligt endast på oskadad hud.
Croatian: Kad god je moguće nanesite na neoštećenu kožu.
Swedish: • behandling och profylax av loppangrepp (Ctenocephalides felis), • profylax av hjärtmaskinfektion (Dirofilaria immitis larvstadier L3 och L4).
Croatian: • liječenje i prevenciju infestacije buhama (Ctenocephalides felis), • prevenciju invazije srčanim crvom (L3 i L4 ličinke Dirofilaria immitis).
Swedish: Läkemedlet ges som en engångsdos.
Croatian: Proizvod se primjenjuje jednokratno.
Swedish: För hundar över 25 kg:
Croatian: Za pse teže od 25 kg:
Swedish: I sällsynta fall kan den orsaka fet päls, hudrodnad och kräkning.
Croatian: U rijetkim slučajevima može se javiti masna dlaka, eritem i povraćanje.
Swedish: 0,4 ml, 1,0 ml, 2,5 ml och 4,0 ml per pipett Blister innehållande 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21 eller 42 dospipetter.
Croatian: Veličina pakiranja: 0,4 ml, 1,0 ml, 2,5 ml i 4,0 ml pipete; blister pakiranja sadržavaju 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21 i 42 pipete.
Swedish: Spot-on, lösning.
Croatian: Spot-on otopina.
Swedish: Advocate för små hundar (≤4 kg)
Croatian: Advocate za male pse (≤ 4 kg)
Swedish: För medelstora hundar som väger mellan 4 kg och 10 kg
Croatian: Za srednje velike pse od 4 do 10 kg.
Swedish: Behandling av katter som väger mindre än 1 kg och illrar som väger mindre än 0.8 kg skall baseras på risk-nyttabedömning av veterinär.
Croatian: Tretiranje mačaka lakših od 1 kg i afričkih tvorova lakših od 0,8 kg treba temeljiti na procjeni korist rizika.
Swedish: Läkemedlet kan användas under hela året eller åtminstone en månad före den första förväntade exponeringen av mygg.
Croatian: Proizvod se može primjenjivati tokom cijele godine ili najkasnije mjesec dana prije prvog očekivanog izlaganja komarcima.
Swedish: För att skydda mot hjärtmask och kutan dirofilarios, måste läkemedlet användas regelbundet med en månads mellanrum under den period av året när myggorna (mellanvärden som bär och överför D. immitis och D. repens-larver) är närvarande.
Croatian: Za sprječavanje srčane i potkožne dirofilarioze proizvod se mora aplicirati u redovitim mjesečnim intervalima u razdoblju godine kada se javljaju komarci (intermedijarni domaćini koji nose i prenose larve D. immitis i D. repens).
Swedish: • behandling och profylax av loppangrepp (Ctenocephalides felis),
Croatian: • liječenje i prevenciju infestacije buhama (Ctenocephalides felis),
Swedish: För mycket stora hundar som väger mellan 25 kg och 40 kg
Croatian: Za vrlo velike pse od 25 do 40 kg.
Swedish: Behandling av kutan dirofilarios (hudmask) (vuxna stadier av Dirofilaria repens)
Croatian: Liječenje potkožne dirofilarioze (potkožni crv) (odrasli stadiji Dirofilaria repens)
Swedish: Däremot kan ofta upprepad schamponering eller bad i vatten efter behandling minska effekten av läkemedlet.
Croatian: Međutim učestalo šamponiranje ili namakanje životinje u vodi nakon tretiranja može smanjiti učinkovitost proizvoda.
Swedish: Det rekommenderas ytterligare en veterinärundersökning 30 dagar efter behandlingen eftersom vissa djur behöver en andra behandling.
Croatian: Preporučuje se nakon 30 dana pregledati životinju budući da neki psi trebaju ponovno tretiranje.
Swedish: Används lokalt på huden inom ett begränsat område i nacken för att förhindra att djuret slickar på applikationsstället.
Croatian: Da bi se spriječilo da životinja poliže proizvod nanesite ga lokalno na kožu ograničavajući mjesto aplikacije na područje vrata uz bazu lubanje.
Swedish: En behandling skyddar mot ytterligare loppangrepp i 3 veckor.
Croatian: Jednokratnim tretmanom sprječava se nova infestacija buhama tijekom 3 tjedna.
Swedish: KLINISKA UPPGIFTER 4.1 Djurslag
Croatian: 4.1 Ciljne vrste životinja
Swedish: Studier som undersökt farmakokinetiska egenskaper hos moxidektin vid upprepade doser har visat på att steady-state serumnivåer uppnås efter behandling i cirka 4 månader i följd hos hund.
Croatian: Studije kojima se procjenjuje farmkokinetički učinak moksidektina nakon višekratnik aplikacija ukazale su na to da se stacionarno stanje razine u serumu postiže nakon približno 4 uzastopna mjeseca tretiranja kod pasa.
Swedish: Läkemedlet har bestående verkan och skyddar katterna mot infektionsåterfall med Dirofilaria immitis under 4 veckor efter en engångsapplicering.
Croatian: Proizvod ima dugotrajno djelovanje i štiti mačke 4 tjedna nakon jednokratne aplikacije od reinvazije sa Dirofilaria immitis.
Swedish: En behandling skyddar mot ytterligare loppangrepp i 4 veckor.
Croatian: Jednokratnim tretmanom sprječava se nova infestacija buhama sljedeća 4 tjedna.
Swedish: Läkemedlet ges en gång i månaden.
Croatian: Proizvod se primjenjuje u jednom mjesečno.
Swedish: Varje 2,5 ml pipett innehåller: Aktiva substanser: 250 mg imidakloprid, 62,5 mg moxidektin
Croatian: Svaka pipeta od 2,5 ml sadržava: Djelatne tvari: 250 mg imidakloprid, 62,5 mg moksidektin.
Swedish: Behandlingen bör fortsätta regelbundet med en månads mellanrum fram till en månad efter att risk för myggbett upphört.
Croatian: Tretman treba nastaviti u redovitim mjesečnim intervalima do mjesec dana nakon zadnjeg izlaganja komarcima.
Swedish: Läkemedlet har en ihållande verkan och ger skydd mot återinfektion hos hund under 4 veckor efter engångsdos mot följande parasiter: Dirofilaria immitis, Dirofilaria repens, Angiostrongylus vasorum.
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod ima perzistentno djelovanje i nakon jedne aplikacije štiti pse tijekom 4 tjedna od reinfestacije sljedećim parazitima: Dirofilaria immitis, Dirofilaria repens,
Swedish: • profylax mot angiostrongylos (larvstadie L4 och outvecklade vuxna stadier av Angiostrongylus vasorum),
Croatian: • sprečavanje angiostrongiloze (L4 ličinke i nedozreli odrasli i odrasli stadiji Angiostrongylus vasorum),
Swedish: Advocate för stora katter(>4-8 kg)
Croatian: Advocate za velike mačke (> 4-8 kg)
Swedish: Moxidektin interagerar med GABA och glutamatreglerade kloridkanaler.
Croatian: Moksidektin posreduje kod gama-aminomaslačne kiseline i glutamata koji posreduju otvaranju-zatvaranju kloridnih kanala.
Swedish: Advocate 250 mg + 62,5 mg spot-on lösning för stora hundar imidakloprid, moxidektin
Croatian: Advocate 250 mg + 62,5 mg spot-on otopina za velike pse Imidakloprid, moksidektin
Swedish: Läkemedlet kan administreras under hela året eller åtminstone en månad före den första förväntade exponeringen av mygg.
Croatian: Proizvod se može primjenjivati tokom cijele godine ili najkasnije 1 mjesec prije očekivanog prvog izlaganja komarcima.
Swedish: Behandling av Aelurostrongylus abstrusus
Croatian: Prevencija invazije s Aeluostrongylus abstrusus
Swedish: DEKLARATION AV AKTIVA SUBSTANSER
Croatian: SASTAV DJELATNIH TVARI
Swedish: Läkemedlet kan i mycket sällsynta fall orsaka en känsla vid applikationsstället som resulterar i övergående beteendestörningar såsom tröghet, oro och aptitlöshet.
Croatian: Proizvod može u rijetkim slučajevima na mjestu aplikacije uzrokovati povećanu osjetljivost što uzrokuje promjene u ponašanju kao što su potištenost, uzbuđenost i gubitak apetita.
Swedish: Läkemedlet kan användas som en del av en behandlingsstrategi mot allergisk hudreaktion (FAD) orsakad av loppor.
Croatian: Proizvod se može koristiti kao dio preventivnog programa za suzbijanje alergijskog dermatitisa uzrokovanog buhama.
Swedish: Används inte direkt i hörselgången.
Croatian: Ne smije se davati u slušni kanal.
Swedish: Moxidektin är aktivt mot Dirofilaria immitis larvstadier (L3, L4).
Croatian: Moksidektin je učinkovit protiv larvalnih stadija (L3, L4) Dirofilaria immitis.
Swedish: För små katter som väger 4 kg eller mindre och illrar
Croatian: Za male mačke teške do 4 kile i afričke tvorove
Swedish: Varje 0,8 ml pipett innehåller: Aktiva substanser: 80 mg imidakloprid, 8 mg moxidektin
Croatian: Svaka pipeta od 0,8 ml sadržava: Djelatne tvari: 80 mg imidakloprid, 8 mg moksidektin
Swedish: Spol-, hak- och piskmaskbehandling (Toxocara canis, Ancylostoma caninum, Uncinaria stenocephala, Toxascaris leonina and Trichuris vulpis).
Croatian: Suzbijanje askarida, ankilostomida i bičastih crva (Toxocara canis, Ancylostoma caninum, Uncinaria stenocephala, Toxascaris leonine i Trichuris vulpis).
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för djur Behandling av djur som väger mindre än 1 kg skall baseras på risk-nytta bedömning.
Croatian: Tretiranje životinja lakših od 1 kg trebalo bi temeljiti na procjeni koristi-rizika.
Swedish: • profylax mot Spirocerca lupi,
Croatian: • sprečavanje spirocerkoze (Spirocerca lupi),
Swedish: Efter oavsiktligt oralt intag eller överdos kan neurologiska symtom (mestadels övergående) som ataxi, skakningar, ögonsymtom (dilaterade pupiller, svag pupill reflex, nystagmus), onormal andning, salivering och kräkningar uppstå i mycket sällsynta fall.
Croatian: Nakon nehotičnog peroralnog unosa ili predoziranja, neurološki simptomi (od kojih je većina prolazna) kao što su ataksija, generalizirani tremori, očni simptomi (raširene zjenice, slab pupilarni refleks, nistagmus), abnormalno disanje, slinjenje i povraćanje mogu se javiti u vrlo rijetkim slučajevima.
Swedish: Om man ersätter et annat hjärtmaskförebyggande läkemedel i ett hjärtmaskförebyggande program, skall första behandlingen med Advocate ges inom en månad från den sista behandlingen av den tidigare medicineringen.
Croatian: Kada se neki drugi proizvod za sprječavanje dirofilarioze zamjenjuje s Advocate-om, prvo tretiranje Advocate-om mora se primijeniti unutar mjesec dana od posljednje doze prethodnog veterinarsko-medicinskog proizvoda.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning: Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet: Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen
Swedish: Advocate för små katter och illrar (≤ 4 kg)
Croatian: Advocate za male mačke i afričke tvorove (≤ 4 kg)
Swedish: Katt, iller.
Croatian: Mačke, afrički tvorovi
Swedish: Förpackningsmaterial
Croatian: Materijal ambalaže
Swedish: Behandling av kutan dirofilarios (hudmask) (vuxna stadier av Dirofilaria repens) Advocate ska administreras en gång i månaden under sex månader i följd.
Croatian: Liječenje invazije s Aelurostrongylus abstrusus Advocate treba primijeniti u mjesečnim intervalima tijekom 3 uzastopna mjeseca.
Swedish: I mycket sällsynta fall kan läkemedlet orsaka hudsensibilisering eller övergående hudreaktioner (t.ex. domningar, irritation eller brännande/stickande känsla).
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima proizvod može uzrokovati senzibilizaciju ili prolazne kožne reakcije (na primjer utrnulost, iritaciju ili osjećaj žarenja/ trnci).
Swedish: Det finns på kroppsytan under hela behandlingstiden.
Croatian: Može se pronaći na površini tijela unutar intervala primjene.
Swedish: Advocate 80 mg + 8 mg spot-on lösning för stora katter imidakloprid, moxidektin
Croatian: Advocate 80 mg + 8 mg spot-on otopina za velike mačke Imidakloprid, moksidektin
Swedish: Advocate 400 mg + 100 mg spot-on lösning för mycket stora hundar imidakloprid, moxidektin
Croatian: Advocate 400 mg + 100 mg spot-on otopina za vrlo velike pse Imidakloprid, moksidektin
Swedish: Försiktighet skall iakttas för att undvika att innehållet i pipetten kommer i kontakt med djurets eller andra djurs ögon eller mun.
Croatian: Potreban je oprez da sadržaji pipete ili aplicirane doze ne dođe u doticaj s očima ili ustima tretirane i/ili druge životinje.
Swedish: Frekvensen av biverkningar anges enligt följande: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)
Croatian: - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Swedish: > 4-8 kg Advocate för stora katter
Croatian: > 4-8 kg Advocate za velike mačke 0,8 10-20
Swedish: En engångsdos ska administreras.
Croatian: Primjenjuje se jednokratno.
Swedish: Vänd huven och använd den att vrida av och avlägsna pipettens försegling, se bild.
Croatian: Okrenite kapicu i zakrenite ju kako biste probušili membranu a potom ju maknite, kako je prikazano.
Swedish: Profylax av hjärtmaskinfektion (Dirofilaria immitis)
Croatian: Sprječavanje dirofilarioze (Dirofilaria immitis)
Swedish: I hjärtmaskendemiska områden, reducerar månatlig behandling signifikant risken för återinfektion orsakad av respektive spolmask och hakmask.
Croatian: U enzootskim područjima dirofilarioze mjesečnim tretmanom može se znatno umanjiti opasnost od reinvazije mačaka askaridima i ankilostomidima.
Swedish: För hundar, måste motsvarande läkemedel "Advocate för hund", som innehåller 100 mg/ml imidakloprid och 25 mg/ml moxidektin, användas.
Croatian: Za pse, mora se koristiti odgovarajući proizvod „Advocate za pse", koji sadrži 100 mg/ml imidakloprida i 25 mg/ml moksidektina.
Swedish: För små hundar som väger 4 kg eller mindre
Croatian: Za male pse do 4 kg.
Swedish: Advocate för små katter (≤4 kg) och illrar
Croatian: Advocate za male mačke (≤ 4 kg) i afričke tvorove
Swedish: minst 2,5
Croatian: 0,4 Minimalno 10 minimalno 2,5
Swedish: Vakuoliseringarna återhämtade sig inte efter 2 veckor.
Croatian: Vakuolizacije se nisu oporavile nakon 2 tjedna.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 08 januari 2018
Croatian: Datum prvog odobrenja: 08. siječnja 2018.
Swedish: Mindre vanliga (PTP)*
Croatian: Manje često (PTPs)*
Swedish: Oöppnad injektionsflaska 2 år.
Croatian: Neotvorena bočica 2 godine.
Swedish: Tvätta händerna noggrant med tvål och varmt vatten.
Croatian: Temeljito operite ruke koristeći sapun i toplu vodu.
Swedish: Förvaras i kylskåp (2 °C-8 °C).
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2 °C - 8 °C).
Swedish: Detta är särskilt viktigt om du ska genomgå en större operation.
Croatian: To je naročito bitno ako se podvrgavate većem kirurškom zahvatu.
Swedish: Detta läkemedel tillhandahålls i en av följande konfigurationer:
Croatian: Ovaj lijek dolazi u jednoj od sljedeći konfiguracija:
Swedish: Osmolaliteten är ≥ 380 mOsmol/kg.
Croatian: Osmolalnost je ≥380 mOsmol/kg.
Swedish: Komplikationer relaterade till kateter
Croatian: Komplikacije vezane za kateter
Swedish: Vänd på förpackningen.
Croatian: Okrenite pakiranje naopako.
Swedish: Tidigare obehandlade patienter
Croatian: Prethodno neliječeni bolesnici
Swedish: Läkemedlet löses upp snabbt (vanligtvis på mindre än 1 minut).
Croatian: Prašak se brzo otapa (obično manje od 1 minute).
Swedish: Vad ADYNOVI är och vad det används för
Croatian: Što je ADYNOVI i za što se koristi
Swedish: Pediatrisk population < 12 år
Croatian: Pedijatrijska populacija < 12 godina
Swedish: Kirurgiskt ingrepp Mindre
Croatian: Kirurški zahvati Manji
Swedish: I händelse av anafylaktisk chock ska medicinsk standardbehandling för chock tillämpas.
Croatian: U slučaju anafilaktičnog šoka, potrebno je provesti standardno medicinsko liječenje za šok.
Swedish: Din läkare kommer att utföra lämpliga laboratorietester för att se till att du har rätt faktor VIII-nivå.
Croatian: Vaš će liječnik provesti odgovarajuće laboratorijske pretrage kako bi bio siguran da imate dovoljne razine faktora VIII.
Swedish: Perioperativ vård (kirurgisk profylax)
Croatian: Perioperativno liječenje (kirurška profilaksa)
Swedish: Den specifika aktiviteten för ADYNOVI är cirka 4 000-6 500 IE/mg protein.
Croatian: Specifična aktivnost lijeka ADYNOVI je otprilike 4000-6500 IU/mg proteina.
Swedish: Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Croatian: Nemojte injicirati dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Swedish: Du själv eller någon annan kan också administrera ADYNOVI som en injektion, men bara efter nödvändig utbildning.
Croatian: Vi ili netko drugi također možete primijeniti ADYNOVI kao injekciju, ali tek nakon što ste prošli adekvatnu obuku.
Swedish: Får ej användas om förpackningen är öppnad eller skadad.
Croatian: Ne koristiti ako je pakiranje otvoreno ili oštećeno.
Swedish: Erforderligt antal internationella enheter (IE) = kroppsvikt (kg) x önskad ökning av faktor VIII (%) x 0,5
Croatian: Potreban broj međunarodnih jedinica (IU) = tjelesna težina (kg) x željeno povećanje faktora VIII (%) x 0,5
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu/
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu/
Swedish: Inga reproduktionsstudier på djur har gjorts med faktor VIII.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja reprodukcije na životinjama s faktorom VIII.
Swedish: Läkemedlet är endast för engångsbruk.
Croatian: Lijek je samo za jednokratnu uporabu.
Swedish: Frekvenserna har utvärderats enligt följande konvention: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, 1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Croatian: Učestalost pojavljivanja prikazana je prema sljedećoj konvenciji: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i <1/10), manje često (≥1/1000 i <1/100), rijetko (≥1/10 000 i <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000), nije poznato (nije se moglo procijeniti iz dostupnih podataka).
Swedish: Säkerheten på längre sikt för ADYNOVI hos barn under 12 år har ännu inte fastställts.
Croatian: Dugoročna sigurnost lijeka ADYNOVI u djece mlađe od 12 godina još nije ustanovljena.
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du använder detta läkemedel.
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku za savjet prije nego primijenite ovaj lijek.
Swedish: Kardiovaskulära händelser
Croatian: Kardiovaskularni događaji
Swedish: Anvisningar för injektion
Croatian: Upute za injekciju
Swedish: ADYNOVI innehåller natrium, se avsnitt 2.
Croatian: ADYNOVI sadrži natrij, vidjeti dio 2.
Swedish: Säkerhet och effekt av ADYNOVI hos tidigare obehandlade patienter har ännu inte fastställts.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka ADYNOVI u prethodno neliječenih bolesnika nisu još ustanovljene.
Swedish: Observera att ABR inte är jämförbart mellan olika faktorkoncentrat och mellan olika kliniska studier.
Croatian: Napominjemo da ASK nije usporediva između različitih koncentrata faktora i između različitih kliničkih ispitivanja.
Swedish: • Administrera så snart som möjligt, senast 3 timmar efter beredning.
Croatian: • Primijeniti što je prije moguće, ali ne duže od 3 sata nakon pripreme.
Swedish: Dosintervall (timmar)/behandlingens längd (antal dagar)
Croatian: Učestalost doza (sati)/trajanje liječenja (dani)
Swedish: AUC0-Inf [IE·h/dl] Vss [dl/kg] Cmax [IE/dl]
Croatian: AUC0-Inf [IU·h/dl] Vss [dl/kg] Cmax [IU/dl]
Swedish: Ta inte ut anordningen ur förpackningen.
Croatian: Nemojte vaditi uređaj iz pakiranja.
Swedish: Efter beredning ska lösningen ha ett pH-värde mellan 6,7 och 7,3.
Croatian: Nakon rekonstitucije otopina ima pH od 6,7 do 7,3.
Swedish: I slutet av denna period får läkemedlet inte sättas tillbaka i kylskåpet, utan måste användas eller kasseras.
Croatian: Na kraju tog razdoblja lijek ne smijete vratiti natrag u hladnjak, nego iskoristiti ili baciti.
Swedish: Var 24:e timme under minst 1 dag, tills läkning uppnåtts.
Croatian: Svaka 24 sata tijekom najmanje 1 dana, do zacjeljenja.
Swedish: Dra inte in luft i sprutan.
Croatian: Ne uvlačite zrak u štrcaljku.
Swedish: Ta inte av det blå locket förrän du uppmanas att göra det i ett senare steg.
Croatian: Ne uklanjajte plavi zatvarač dok ne dobijete upute u kasnijem koraku.
Swedish: PK-parametrar
Croatian: FK parametri
Swedish: Använd läkemedlet inom 3 timmar efter att pulvret har lösts upp helt.
Croatian: Lijek primijenite u roku od 3 sata nakon što se prašak u potpunosti otopi.
Swedish: Erforderlig faktor VIIInivå (% eller IE/dl)
Croatian: Potrebna razina faktora VIII (% ili IU/dl)
Swedish: Slutlig halveringstid [h] MRT [h] CL [ml/(kg·h)]
Croatian: Terminalni poluvijek [h] MRT [h] CL [mL/(kg·h)]
Swedish: ADYNOVI innehåller natrium
Croatian: ADYNOVI sadrži natrij
Swedish: Upprepa injektionerna var 12:e till 24:e timme.
Croatian: Ponavljati injekcije svakih 12 do 24 sata.
Swedish: Ersättningsbehandling med ADYNOVI är vanligen en livslång behandling.
Croatian: Nadomjesna terapija lijekom ADYNOVI obično je cjeloživotna.
Swedish: Därför har det inte varit möjligt att dra några slutsatser om de potentiella risker för PEG-ackumulering i olika vävnader/organ som kan vara relevanta vid kronisk användning av ADYNOVI i den pedriatiska populationen.
Croatian: Prema tome nije moguće donijeti zaključak o potencijalnoj opasnosti PEG nakupljanja u raznim tkivima/organima relevantnoj za kroničnu primjenu lijeka ADYNOVI u pedijatrijskoj populaciji.
Swedish: Vid en allvarlig och plötslig allergisk reaktion (anafylaktisk chock) måste injektionen avbrytas omedelbart.
Croatian: Ako se pojave teške i iznenadne alergijske reakcije (anafilaktičke reakcije), primjena injekcije mora se odmah prekinuti.
Swedish: Högre dos kan krävas hos barn under 12 år, se avsnitt 4.2.
Croatian: Za djecu mlađu od 12 godina možda će biti potrebna veća doza, vidjeti dio 4.2.
Swedish: Om en patient ska få mer än en injektionsflaska med ADYNOVI kan innehållet i flera injektionsflaskor dras upp i samma spruta.
Croatian: Ako bolesnik treba primiti više od jedne bočice lijeka ADYNOVI, sadržaj više bočica može se uvući u jednu štrcaljku.
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EGoch eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Swedish: Erforderlig dos fastställs med hjälp av följande formel.
Croatian: Potrebna doza određuje se uz pomoć sljedeće formule:
Swedish: Varningar och försiktighet Tala med läkare innan du använder ADYNOVI.
Croatian: Upozorenja i mjere opreza Obratite se svom liječniku prije nego primijenite ADYNOVI.
Swedish: Rengör gummipropparna med en alkoholtork och låt torka före användning.
Croatian: Očistite gumene čepove alkoholnom maramicom i pričekajte da se osuše prije upotrebe.
Swedish: Därför finns det ingen erfarenhet av användning av ADYNOVI under graviditet och amning.
Croatian: Stoga nije dostupno nikakvo iskustvo s primjenom lijeka ADYNOVI tijekom trudnoće i dojenja.
Swedish: ADYNOVI kan endast användas för ungdomar och vuxna (12 år och äldre).
Croatian: ADYNOVI se može primijeniti samo u adolescenata i odraslih (12 godina i više).
Swedish: Immuntoleransinduktion (ITI) Det finns inga tillgängliga kliniska data för användning av ADYNOVI vid ITI.
Croatian: Indukcija imunološke tolerancije (IIT) Nema dostupnih kliničkih podataka za upotrebu lijeka ADYNOVI u IIT-u.
Swedish: Detta datum får aldrig överskrida det utgångsdatum som anges på ytterkartongen.
Croatian: Taj datum nikad ne bi trebao prijeći datum otisnut na vanjskom pakiranju.