FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Foi observado um aumento > 60 mseg em relação ao início do estudo em 7 doentes (1%) para QTcB e em 2 doentes (0,3%) para QTcF.
Maltese: Żieda ta' > 60 msec mil-linja bażi kienet osservata f'7 pazjenti (1%) għal QTcB u f'2 pazjenti (0.3%) għal QTcF.
Portuguese: Não foi detetado qualquer prolongamento do intervalo QT após doses supraterapêuticas (9 mg/dia ou 18 mg/dia).
Maltese: L-ebda titwil tal-intervall tal-QT ma kien osservat wara dożi supraterapewtiċi (9 mg/jum jew 18 mg/jum).
Portuguese: Afeções musculosquelétic as e dos tecidos conjuntivos
Maltese: Disturbi muskoluskeletriċi u tat-tessuti konnettivi
Portuguese: Durante o programa de desenvolvimento clínico da esquizofrenia com cariprazina, alguns casos de cataratas foram notificados, tendo sido caracterizados por pequenas opacidades do cristalino sem compromisso visual (13/3.192; 0,4%).
Maltese: Matul il-programm ta' żvilupp kliniku ta' cariprazine dwar l-iskiżofrenija, ftit każijiet ta' katarretti ġew irrappurtati, ikkaratterizzati minn opaċitajiet żgħar tal-lenti b'ebda indeboliment tal-vista (13/3192; 0.4%).
Portuguese: Recordati AB Tel: +46 8 545 80 230
Maltese: Tel: +46 8 545 80 230
Portuguese: As cápsulas de 3 mg, 4,5 mg e 6 mg de Reagila contêm Vermelho Allura AC (E 129), que pode causar reações alérgicas.
Maltese: Reagila 3 mg, 4.5 mg u 6 mg kapsuli ibsin fihom Allura red AC (E 129), li jista' jikkawża reazzjonijiet allerġiċi.
Portuguese: O parkinsonismo foi observado em 13,6%; 5,7%; 22,1% e 5,3% dos doentes tratados com cariprazina, placebo, risperidona e aripiprazol, respetivamente.
Maltese: Parkinsoniżmu kien esperjenzat fi 13.6%; 5.7%; 22.1% u 5.3% f'pazjenti kkurati b'cariprazine, plaċebo, risperidone u aripiprazole rispettivament.
Portuguese: Cariprazina 3 mg/dia 96,1 ± 8,7 -20,2 (1,5) Cariprazina 6 mg/dia 95,7 ± 9,4 -23,0 (1,5) Aripiprazol 10 mg/dia 95,6 ± 9,0 -21,2 (1,4) RGH-MD-05 (n=439)
Maltese: Cariprazine 3 mg/jum 96.1 ± 8.7 -20.2 (1.5) Cariprazine 6 mg/jum 95.7 ± 9.4 -23.0 (1.5) Aripiprazole 10 mg/jum 95.6 ± 9.0
Portuguese: Nos cães, observou-se hipertrofia/hiperplasia reversível e vacuolização/vesiculação do córtex da glândula suprarrenal com um NOAEL de 4,2 vezes a exposição clínica à MRHD.
Maltese: Fil-klieb, ipertrofija/iperplasija riversibbli u vakwolazzjoni/vesikulazzjoni talkortiċi tal-glandola adrenali kienu osservati b'NOAEL ta' 4.2 darbiet l-esponiment kliniku fl-MRHD.
Portuguese: A cariprazina não tem uma afinidade apreciável para os recetores muscarínicos colinérgicos (IC50 > 1000 nM).
Maltese: Cariprazine ma għandu l-ebda affinità apprezzabbli għar-riċetturi muskariniċi kolinerġiċi (IC50 > 1000 nM).
Portuguese: Os dados disponíveis são limitados para doentes idosos com mais de 65 anos.
Maltese: Id-dejta hija limitata għal pazjenti anzjani li għandhom iżjed minn 65 sena.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE reagila 6 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE reagila 6 mg
Portuguese: No entanto, foi observada uma diferença estatisticamente significativa (p< 0,001) a favor da cariprazina, por oposição à risperidona, a partir da Semana 10 (Tabela 2).
Maltese: Madankollu, differenza statistikament sinifikanti (p< 0.001) favur cariprazine fuq risperidone kienet osservata minn Ġimgħa 10 'il quddiem (Tabella 2).
Portuguese: Taquiarritmia Afeções da condução cardíaca
Maltese: Takiarritmija Disturbi filkonduzzjoni kardijaka
Portuguese: A DCAR e a DDCAR não inibiram o transportador gp-P, apesar de a cariprazina ter sido um inibidor da gp-P no intestino (ver secção 4.5).
Maltese: DCAR u DDCAR ma kinux inibituri tat-trasportatur P-gp, għalkemm cariprazine kien inibitur ta' P-gp fl-imsaren (ara sezzjoni 4.5).
Portuguese: As cápsulas estão embaladas em blister rígido transparente de PVC/PE/PVDC, termosselado com proteção de folha de alumínio rígida.
Maltese: Il-kapsuli huma ppakkjati f'folja tal-PVC/PE/PVDC trasparenti iebsa ssiġġillata bis-sħana b'fojl fuq wara tal-aluminju iebes.
Portuguese: As RAM mais frequentemente notificadas com cariprazina dentro do intervalo de dosagem (1,5-6 mg) foram a acatisia (19%) e o parkinsonismo (17,5%).
Maltese: L-aktar reazzjonijiet avversi għall-mediċina rappurtati ta' spiss b'cariprazine fil-firxa tad-doża (1.5-6 mg) kienu akatiżija (19%) u parkinsoniżmu (17.5%).
Portuguese: Um estudo de 2 partes (uma dose única de 1 mg de cariprazina [Parte A] e uma dose diária de 0,5 mg de cariprazina durante 14 dias [Parte B]) foi realizado com doentes com diferentes graus de compromisso da função hepática (Classes A e B de Child-Pugh).
Maltese: Studju f'żewġ partijiet (doża waħda ta' 1 mg cariprazine [Parti A] u doża ta' kuljum ta' 0.5 mg cariprazine għal 14-il ġurnata [Parti B] twettaq f'pazjenti b'gradi differenti ta' funzjoni indebolita talfwied (Child-Pugh Klassijiet A u B).
Portuguese: Óxido de ferro amarelo (E 172) Gelatina
Maltese: Black iron oxide (E 172) Propylene glycol Potassium hydroxide
Portuguese: ritonavir, saquinavir, efavirenz e etravirina) infeções fúngicas (medicamentos que contenham itraconazol, posaconazol, voriconazol e fluconazol) síndrome de Cushing - quando o corpo produz cortisol em excesso (medicamentos que contenham cetoconazol) depressão [terapêutica à base de plantas que contenha hipericão (Hypericum perforatum) e medicamentos que contenham nefazodona) epilepsia e convulsões (medicamentos que contenham carbamazepina, fenobarbital e fenitoína) doença cardíaca (medicamentos que contenham diltiazem e verapamilo) sonolência (medicamentos que contenham modafinil) pressão arterial elevada nos pulmões (medicamentos que contenham bosentano).
Maltese: saquinavir, efavirenz u etravirine) infezzjonijiet fungali (mediċini li fihom itraconazole, posaconazole, voriconazole u fluconazole) sindrome ta' Cushing - meta l-ġisem jipproduċi cortisol żejjed (mediċini li fihom ketoconazole) depressjoni terapija li tuża l-ħxejjex li fiha St John's wort (Hypericum perforatum) u mediċini li fihom nefazodone) epilessija u aċċessjonijiet (mediċini li fihom carbamazepine, phenobarbital u phenytoin) mard tal-qalb (mediċini li fihom diltiazem u verapamil) ngħas (mediċini li fihom modafinil) pressjoni tad-demm għolja fil-pulmun (mediċini li fihom bosentan).
Portuguese: O álcool deve ser evitado quando tomar Reagila.
Maltese: L-alkoħol għandu jiġi evitat meta tieħu Reagila.
Portuguese: A mesma informação também está disponível no seguinte URL: www.reagila.com
Maltese: L-istess informazzjoni hija disponibbli wkoll fuq il-URL li ġej: www.reagila.com
Portuguese: A acatisia foi notificada em 3,9% dos doentes tratados com cariprazina, em comparação com 2,0% no grupo de placebo.
Maltese: Akatiżija kienet irrapportata fi 3.9% ta' pazjenti kkurati b'cariprazine, kontra 2.0% fil-grupp tal-plaċebo.
Portuguese: Obstipação Vómitos refluxo gastroesofágico
Maltese: Mard ta' rifluss gastroesofagali
Portuguese: Observou-se inflamação nos pulmões de cães que receberam doses durante 1 ano com um NOAEL a exposições AUC de 2,7 (machos) e a 1,7 (fêmeas) vezes a exposição clínica à MRHD.
Maltese: Infjammazzjoni kienet osservata fil-pulmun tal-klieb mogħtija doża għal sena b'NOAEL f'esponimenti AUC ta' 2.7 (irġiel) u 1.7 (nisa) darbiet l-esponiment kliniku fl-MRHD.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE reagila 4,5 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE reagila 4.5 mg
Portuguese: Reagila 1,5 mg e Reagila 3 mg cápsulas
Maltese: Reagila 1.5 mg u Reagila 3 mg kapsuli ibsin
Portuguese: A acatisia foi notificada em 10,0% dos doentes tratados com cariprazina e 5,2% no grupo de risperidona.
Maltese: Akatiżija kienet irrappurtata f'10.0% ta' pazjenti kkurati b'cariprazine u 5.2% fil-grupp ikkurat b'risperidone.
Portuguese: A coadministração de cariprazina com indutores fortes e moderados da CYP3A4 pode resultar numa redução significativa na exposição à cariprazina total, pelo que a coadministração de cariprazina e indutores fortes ou moderados da CYP3A4 (p. ex. carbamazepina, fenobarbital, fenitoína, rifampicina, hipericão (Hypericum perforatum), bosentano, efavirenz, etravirina, modafinil, nafcilina) é contraindicada (ver secção 4.3).
Maltese: L-għoti flimkien ta' cariprazine ma' indutturi ta' CYP3A4 qawwija u moderati jista' jwassal għal tnaqqis sinifikanti fl-esponiment totali ta' cariprazine, għalhekk l-għoti flimkien ta' cariprazine u indutturi ta' CYP3A4 qawwija jew moderati (pereżempju carbamazepine, phenobarbital, phenytoin, rifampicin, St John's wort (Hypericum perforatum), bosentan, efavirenz, etravirine, modafinil, nafcillin) huwa kontraindikat (ara sezzjoni 4.3).
Portuguese: A DCAR é ainda metabolizada pela CYP3A4 e, em menor grau, pela CYP2D6 em DDCAR e HDCAR.
Maltese: DCAR ikompli jiġi metabolizzat minn CYP3A4 u, sa livell inqas, minn CYP2D6 f'DDCAR u HDCAR.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE reagila 3 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE reagila 3 mg
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE reagila 1,5 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE reagila 1.5 mg
Portuguese: A cariprazina é metabolizada pela CYP3A4 e, em menor grau, pela CYP2D6, em DCAR e HCAR.
Maltese: Cariprazine huwa metabolizzat minn CYP3A4 u, sa livell inqas, minn CYP2D6 għal DCAR u HCAR.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Psicolépticos, outros antipsicóticos.
Maltese: Psikolettiċi, antipsikotiċi oħra, Kodiċi ATC:
Portuguese: Tel: + 34 91 659 15 50
Maltese: Casen Recordati S.L. Tel: + 34 91 659 15 50
Portuguese: Estudos não clínicos in vivo demonstraram que a cariprazina ocupa os recetores D3 numa medida semelhante aos recetores D2 com doses farmacologicamente eficazes.
Maltese: Studji mhux kliniċi in vivo wrew li cariprazine jokkupa r-riċetturi D3 sa livell simili bħar-riċetturi D2 fid-dożi farmakoloġikament effettivi.
Portuguese: Letargia Disestesia Discinesia6
Maltese: Żieda fl-aptit Dislipidemija
Portuguese: O metabolismo da cariprazina e dos seus principais metabolitos ativos, a desmetil cariprazina (DCAR) e a didesmetil cariprazina (DDCAR), é maioritariamente mediado pela CYP3A4 com um contributo menor da CYP2D6.
Maltese: Il-metaboliżmu ta' cariprazine u l-metaboliti attivi ewlenin tiegħu, desmethyl cariprazine (DCAR) u didesmethyl cariprazine (DDCAR), huwa medjat l-aktar b'CYP3A4 b'kontribuzzjoni żgħira ta' CYP2D6.
Portuguese: Reagila 1,5 mg cápsulas Reagila 3 mg cápsulas Reagila 4,5 mg cápsulas Reagila 6 mg cápsulas cariprazina
Maltese: Reagila 1.5 mg kapsuli ibsin Reagila 3 mg kapsuli ibsin Reagila 4.5 mg kapsuli ibsin Reagila 6 mg kapsuli ibsin cariprazine
Portuguese: Não pode ser excluído um aumento do risco para outros antipsicóticos ou para outras populações de doentes.
Maltese: Ma jistax jiġi eskluż riskju miżjud għal antipsikotiċi oħra jew popolazzjonijiet oħra ta' pazjenti.
Portuguese: Os dois principais metabolitos ativos, a desmetil cariprazina e a didesmetil cariprazina, têm um perfil de ligação aos recetores in vitro e de atividade funcional semelhante ao medicamento precursor.
Maltese: Iż-żewġ metaboliti attivi ewlenin, desmethyl cariprazine u didesmethyl cariprazine għandhom irbit mar-riċetturi in vitro u profil ta' attività funzjonali simili bħall-mediċina prinċipali.
Portuguese: Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino
Maltese: Disturbi respiratorji, toraċiċi u
Portuguese: A concentração plasmática da cariprazina total diminui 50% em ~1 semana e ocorre um declínio superior a 90% na concentração da cariprazina total em ~3 semanas.
Maltese: Ilkonċentrazzjoni fil-plażma ta' cariprazine totali tonqos b'50% f'~ġimgħa waħda u jkun hemm tnaqqis ta' iżjed minn 90% fil-konċentrazzjoni ta' cariprazine totali f'~3 ġimgħat.
Portuguese: Após uma administração repetida, a exposição plasmática à cariprazina e aos seus dois principais metabolitos ativos, a desmetil cariprazina (DCAR) e a didesmetil cariprazina (DDCAR), aumenta proporcionalmente ao longo do intervalo da dose terapêutica de 1,5 a 6 mg.
Maltese: Wara l-għoti ripetut, l-esponiment fil-plażma ta' cariprazine u ż-żewġ metaboliti attivi ewlenin tiegħu, desmethyl cariprazine (DCAR) u didesmethyl cariprazine (DDCAR), jiżdied b'mod proporzjonali fuq il-firxa tad-doża terapewtika ta' 1.5 sa 6 mg.
Portuguese: Como conservar Reagila
Maltese: X'fih Reagila
Portuguese: Até ao final do ensaio, 49,0% dos doentes tratados com placebo versus 21,6% dos doentes tratados com cariprazina apresentaram uma recidiva dos sintomas de esquizofrenia.
Maltese: Sal-aħħar tal-prova 49.0% talpazjenti kkurati bi plaċebo kontra 21.6% tal-pazjenti kkurati b'cariprazine kellhom rikaduta tassintomi skiżofreniċi.
Portuguese: O parkinsonismo foi observado em 5,2% e 7,4% dos doentes tratados com cariprazina e risperidona, respetivamente.
Maltese: Parkinsoniżmu kien esperjenzat f'5.2% u 7.4% ta' pazjenti kkurati b'cariprazine u risperidone rispettivament.
Portuguese: Num terceiro estudo multinacional controlado por placebo utilizando doses fixas/flexíveis de 3,0-6,0 mg e 6,0-9,0 mg de cariprazina, ambos os grupos de doses de cariprazina demonstraram uma melhoria estatisticamente significativa no endpoint primário e secundário comparativamente ao placebo.
Maltese: Fit-tielet studju multinazzjonali kkontrollat bi plaċebo li uża dożi fissi/flessibbli ta' 3.06.0 mg u 6.t-9.0 mg cariprazine, iż-żewġ gruppi tad-dożi ta' cariprazine wrew titjib statistikament sinifikanti fil-punt finali primarju kif ukoll dak sekondarju mqabblin mal-plaċebo.
Portuguese: As diferenças nas escalas Clinical Global Impression Severity (p=0,005) e Clinical Global Impression Improvement (p< 0,001), bem como as taxas de resposta na escala PANSS-PFSN (PANSS PFSN ≥ 30% melhoria na Semana 26; p= 0,003) corroboraram as conclusões sobre os parâmetros de eficácia primária e secundária.
Maltese: Kliniċi (p=0.005) u t-Titjib (p< 0.001), kif ukoll ir-rati ta' rispons PANSS-FSNS (PANSS FSNS ≥ 30% titjib f'Ġimgħa 26; p=0.0003) kienu jappoġġjaw is-sejbiet dwar il-parametri tal-effikaċja primarja u sekondarja.
Portuguese: Tinta de impressão (preto: cápsulas de 1,5 mg; 3 mg e 6 mg) Goma laca
Maltese: Linka tal-istampar (sewda: kapsuli ta' 1.5 mg, 3 mg u 6 mg)
Portuguese: Porém, o efeito terapêutico da cariprazina poderá ser mediado através de uma combinação de atividade agonista parcial nos recetores dopaminérgicos D3 e D2 (valores Ki de 0,085-0,3 nM versus 0,49-0,71 nM respetivamente) e serotoninérgicos 5-HT1A (valores Ki de 1,4-2,6 nM) com atividade antagonista nos recetores serotoninérgicos 5-HT2B e 5-HT2A e histaminérgicos H1 (valores Ki de 0,58-1,1 nM, 18,8 nM e 23,3 nM, respetivamente).
Maltese: Madankollu, l-effett terapewtiku ta' cariprazine jista' jkun medjat permezz ta' kombinazzjoni ta' attività agonista parzjali fir-riċetturi ta' dopamine D3, D2 (valuri Ki ta' 0.085-0.3 nM kontra 0.49-0.71 nM rispettivament) u ta' serotonin 5-HT1A (valuri Ki ta' 1.
Portuguese: VdI na PANSS-PFSN à
Maltese: PSP totali fil-Linja bażi
Portuguese: Acatisia, agitação
Maltese: Akatiżija, irrekwitezza
Portuguese: Noutro estudo multinacional controlado por placebo utilizando doses fixas de 1,5 mg, 3,0 mg e 4,5 mg de cariprazina e 4,0 mg de risperidona para avaliar a sensibilidade, todas as doses de cariprazina e o controlo ativo demonstraram uma melhoria estatisticamente significativa no endpoint primário e secundário comparativamente ao placebo.
Maltese: Fi studju multinazzjonali kkontrollat bi plaċebo li uża dożi fissi ta' 1.5 mg, 3.0 mg u 4.5 mg cariprazine u 4.0 mg ta' risperidone għassensittività tal-assaġġ, id-dożi kollha ta' cariprazine u l-kontroll attiv urew titjib statistikament sinifikanti kemm fil-punt finali primarju kif ukoll dak sekondarju mqabblin ma' plaċebo.
Portuguese: A cariprazina provocou cataratas bilaterais e alterações secundárias na retina (descolamento da retina e degenerescência cística) no cão.
Maltese: Cariprazine ikkawża katarretti bilaterali u bidliet sekondarji fir-retina (distakk tar-retina u deġenerazzjoni ċistika) fil-klieb.
Portuguese: atstovybė Lietuvoje
Maltese: atstovybė Lietuvoje Tel:
Portuguese: Prurido Erupção cutânea
Maltese: Disturbi flakkomodazzjoni viżwali
Portuguese: Reagila 1,5 mg: Cada cápsula contém cloridrato de cariprazina correspondendo a 1,5 mg de cariprazina.
Maltese: Reagila 1.5 mg: Kull kapsula iebsa fiha cariprazine hydrochloride li jikkorrispondi għal 1.5 mg cariprazine.
Portuguese: Reagila cariprazina
Maltese: Reagila cariprazine
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Reagila pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O Reagila contém a substância ativa cariprazina.
Maltese: Reagila fih is-sustanza attiva cariprazine.
Portuguese: O Reagila está disponível na forma de cápsulas (1,5, 3, 4,5 e 6 mg) para administração por via oral.
Maltese: Reagila jiġi bħala kapsuli (1.5, 3, 4.5 u 6 mg) li għandhom jittieħdu mill-ħalq.
Portuguese: Outras informações sobre o Reagila
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Reagila
Portuguese: Em três estudos principais num total de 1795 adultos, o Reagila foi mais eficaz do que o placebo (tratamento simulado) na redução dos sintomas numa escala de avaliação padrão denominada PANSS (escala de síndrome positiva e negativa).
Maltese: Fi tliet studji ewlenin f'total ta' 1,795 adult, Reagila kien aktar effettiv mill-plaċebo (kura finta) biex inaqqas is-sintomi fuq skala ta' klassifikazzjoni standard imsejħa PANSS (skala ta' sindrome pożittiv u negattiv, positive and negative syndrome scale).
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Reagila.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta᾽ valutazzjoni (EPAR) għal Reagila.
Portuguese: Um quarto estudo principal em 461 doentes que tinham sobretudo sintomas «negativos» (tais como falta de motivação, afastamento social e problemas de atenção e memória) e apenas alguns sintomas «positivos» (tais como delírios e alucinações) demonstrou que o Reagila era eficaz no tratamento dos sintomas negativos: após 26 semanas de tratamento, o Reagila reduziu a pontuação PANSS para os sintomas negativos em cerca de 9 pontos em comparação com cerca de 7 pontos com outro medicamento (risperidona).
Maltese: Ir-raba' studju ewlieni f'461 pazjent li l-aktar kellhom sintomi "negattivi" (bħal nuqqas ta' motivazzjoni, nuqqas ta' interazzjoni soċjali, u problemi bl-attenzjoni u l-memorja) u ftit sintomi "pożittivi" biss (bħal delużjonijiet u alluċinazzjonijiet) wera li Reagila kien effettiv biex jikkura s-sintomi negattivi: wara 26 ġimgħa ta' kura
Portuguese: A pontuação PANSS, que varia de um mínimo de 30 (ausência de sintomas) a um máximo de 210 (os sintomas mais graves), era de 96 no início do tratamento.
Maltese: Il-punteġġ PANSS, li jvarja minn minimu ta' 30 (lebda sintomu) għal massimu ta' 210 (l-aktar sintomi severi), kien madwar 96 fil-bidu tal-kura.
Portuguese: Por que foi aprovado o Reagila?
Maltese: Għaliex ġie approvat Reagila?
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Reagila são acatisia (uma necessidade constante de se movimentar) e parkinsonismo (efeitos semelhantes à doença de Parkinson, tais como tremores, rigidez muscular e movimento lento).
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Reagila huma akatiżja (urġenza kostanti biex tiċċaqlaq) u parkinsoniżmu (effetti simili għall-marda ta' Parkinson bħal tertir, ebusija fil-muskoli u moviment bilmod).
Portuguese: O Reagila é um medicamento antipsicótico utilizado para o tratamento da esquizofrenia em adultos.
Maltese: Reagila huwa mediċina antipsikotika li tintuża biex tikkura l-iskizofrenja fl-adulti.
Portuguese: A dose inicial recomendada é de 1,5 mg uma vez por dia.
Maltese: Id-doża tal-bidu rakkomandata hija ta' 1.5 mg darba kuljum.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Reagila?
Maltese: X' inhuma r-riskji assoċjati ma' Reagila?
Portuguese: A substância ativa do Reagila, a cariprazina, liga-se a recetores (alvos) no cérebro para dois neurotransmissores designados dopamina e serotonina, que as células nervosas utilizam para comunicar com as células vizinhas.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Reagila, cariprazine, teħel mar-riċetturi (miri) fil-moħħ għal żewġ newrotrażmettituri li jissejħu dopamine u serotonin, li ċ-ċelloli tan-nervituri jużawhom biex jikkomunikaw maċ-ċelloli ta' ħdejhom.
Portuguese: Após 6 semanas, dependendo do estudo, a pontuação PANSS diminuiu 17 a 23 pontos com o Reagila em comparação com 9 a 14 pontos com o placebo.
Maltese: Wara 6 ġimgħat, skont l-istudju, il-punteġġ PANSS niżel bi 17 għal 23 punt b'Reagila meta mqabbel ma' 9 għal 14-il punt bil-plaċebo.
Portuguese: 100 ml
Maltese: 40 mg/ml
Portuguese: 40 mg/ml solução oral frasco (de vidro)
Maltese: Soluzzjoni orali flixkun (ħġieġ)
Portuguese: Bilirrubina - Indireta
Maltese: Bilirubina - Indiretta
Portuguese: Distúrbios bipolares*
Maltese: Disturbi bipolari*
Portuguese: Hemodiálise (ESRD)
Maltese: Emodijalisi (ESRD)
Portuguese: População Global*
Maltese: Popolazzjoni globali*
Portuguese: Para informação adicional ver secção 4.5.
Maltese: Għal aktar dettalji ara sezzjoni 4.5.
Portuguese: Genótipos 1/4 59,7 (129/216) 51,2 (66/129)
Maltese: Ġenotip 1/4 59.7 (129/216) 51.2 (66/129)
Portuguese: Genótipos 2/3 88,9 (72/81)
Maltese: Ġenotip 2/3 88.9 (72/81)
Portuguese: Análogos nucleósidos
Maltese: Analogi ta' nukleosid
Portuguese: Síndrome nefrótico*
Maltese: Sindrome nefrotika*
Portuguese: Risco teratogénico
Maltese: Riskju teratoġeniku
Portuguese: Gelatina Dióxido de titânio
Maltese: Gelatine Titanium dioxide
Portuguese: ARN-VHC negativo 834
Maltese: HCV-RNA negattiv 834
Portuguese: Dose de Rebetol (mg/kg)
Maltese: Rebetol (mg/kg)
Portuguese: F4
Maltese: F3 F4
Portuguese: a: valor de p baseado no teste de Chi quadrado Cochran-Mantel Haenszel.
Maltese: a: valur p ibbażat fuq it-test Cochran-Mantel Haenszel Chi square.
Portuguese: Ver dose de adulto
Maltese: Ara d-doża adulta
Portuguese: Inferior a 30 ml/min
Maltese: 30 sa 50 mL/min
Portuguese: A ribavirina foi ativa no ensaio de transformação Balb/3T3 in vitro.
Maltese: Ribavirin kien attiv fit-test tat-trasformazzjoni tal-Balb/3T3 in vitro.
Portuguese: *AUC12 (ng.hr/ml) para Rebetol; AUC0-24 (UI.hr/ml) para o interferão alfa-2b
Maltese: *AUC12 (ng.hr/mL) għal Rebetol; AUC0-24 (IU.hr/mL) għal interferon alfa-2b
Portuguese: Colite ulcerativa*
Maltese: Kolite ulċerattiva*
Portuguese: Sexo feminino: dismenorreia
Maltese: Mara: dismenorreja
Portuguese: Tmax (hr) Cmax (ng/ml) AUC* Depuração aparente l/hr/kg
Maltese: Tmax (hr) Cmax (ng/mL) AUC*
Portuguese: Isquémia periférica*
Maltese: Iskemija periferika*
Portuguese: Ataque (convulsão)*
Maltese: Aċċessjoni (konvulżjoni)*
Portuguese: Peso do doente: < 75 kg = 1.000 mg e > 75 kg = 1.200 mg.
Maltese: Piż tal-pazjent: < 75 kg =1,000 mg u > 75 kg = 1,200 mg.
Portuguese: Genótipo 1 (n = 92) Genótipos 2/3/4 (n = 26)
Maltese: (n = 118) Ġenotip 1 (n = 92) Ġenotip 2/3/4 (n = 26)
Portuguese: Celulose microcristalina Lactose mono-hidratada Croscarmelose sódica Estearato de magnésio
Maltese: Microcrystalline cellulose Lactose monohydrate Croscarmellose sodium Magnesium stearate
Portuguese: Taquicardia, palpitações
Maltese: Takikardija, palpitazzjonijiet
Portuguese: Genótipo 1*
Maltese: Ġenotip 1*
Portuguese: Data da primeira autorização: 25 de janeiro de 2005 Data da última renovação: 23 de abril de 2009
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 23 ta' April 2009
Portuguese: 2, rue Louis Pasteur 14200 Hérouville-Saint-Clair França
Maltese: 2, rue Louis Pasteur 14200
Portuguese: RVM % (n/N) 99 % IC
Maltese: SVR % (n/N) 99% CI
Portuguese: Dose Medida (Manhã / Noite) 2 ml / 2 ml 3 ml / 2 ml 3 ml / 3 ml 4 ml / 3 ml 4 ml / 4 ml 5 ml / 4 ml 5 ml / 5 ml 6 ml / 5 ml 6 ml / 6 ml 7 ml / 6 ml 7 ml / 7 ml 8 ml / 7 ml 8 ml / 8 ml 9 ml / 8 ml
Maltese: 2 mL / 2 mL 3 mL / 2 mL 3 mL / 3 mL 4 mL / 3 mL 4 mL / 4 mL 5 mL / 4 mL 5 mL / 5 mL 6 mL / 5 mL
Portuguese: Farmacologicamente, Rebetol aumenta os metabolitos fosforilados dos nucleósidos purina in vitro.
Maltese: Farmakoloġikament, Rebetol iżid il-metaboliti fosforilati tan-nukleosid tal-purina in vitro.
Portuguese: EU/1/99/107/001 84 cápsulas EU/1/99/107/005 112 cápsulas EU/1/99/107/002 140 cápsulas EU/1/99/107/003 168 cápsulas
Maltese: EU/1/99/107/005 112-il kapsula iebsa EU/1/99/107/002 140 kapsula iebsa EU/1/99/107/003 168 kapsula iebsa
Portuguese: Rebetol solução oral
Maltese: Rebetol soluzzjoni orali
Portuguese: SIA Merck Sharp & Dohme Latvija Tel: +371 67364224 msd_lv@merck.com
Maltese: SIA Merck Sharp & Dohme Latvija Tel: +371 67364224