FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Stoffen die het bloedglucoseverlagend effect kunnen verminderen zijn onder andere corticosteroïden, danazol, diazoxide, diuretica, glucagon, isoniazide, oestrogenen en progestagenen, fenothiazinederivaten, somatropine, sympathicomimetische geneesmiddelen (bijvoorbeeld epinefrine [adrenaline], salbutamol, terbutaline), schildklierhormonen, atypische antipsychotica (bijvoorbeeld clozapine en olanzapine) en proteaseremmers.
Danish: Stoffer, som nedsætter den blodsukkersænkende effekt, omfatter kortikosteroider, danazol, diazoxid, diuretika, glukagon, isoniazid, østrogener og gestagener, phenothiazinderivater, somatropin, sympatomimetiske lægemidler (f.eks. adrenalin, salbutamol, terbutalin), thyreoideahormoner, atypiske antipsykotiske lægemidler (f.eks. clozapin og olanzapin) og proteasehæmmere.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie in voorgevulde pen.
Danish: LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, opløsning i fyldt pen.
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen Reacties op de injectieplaats zijn onder andere roodheid, pijn, jeuk, huiduitslag, zwelling of ontsteking.
Danish: Almene symptomer og reaktioner på indgivelsesstedet Reaktioner på injektionsstedet omfatter rødme, smerter, kløe, udslæt, hævelse eller inflammation.
Dutch: Semglee geeft insuline af in hoeveelheden van 1 eenheid tot een maximale dosering van 80 eenheden per keer.
Danish: Semglee pennen afgiver 1 enhed insulin ad gangen op til en maksimal enkeltdosis på 80 enheder.
Dutch: Semglee bevat insuline glargine, een insuline-analoog, en heeft een verlengde werkingsduur.
Danish: Semglee indeholder insulin glargin, en insulin-analog.
Dutch: A. Bekijk de pen.
Danish: Se i pkt.
Dutch: U moet vóór elke injectie altijd het insuline-etiket controleren om vergissingen tussen Semglee en andere insulines te voorkomen.
Danish: Du skal altid kontrollere etiketten før hver injektion for at undgå forveksling mellem Semglee og andre insuliner.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Voor subcutaan gebruik.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E) Læs indlægssedlen inden brug.
Dutch: Bent u vergeten dit middel te gebruiken?
Danish: Hvis du har glemt at bruge Semglee
Dutch: Elke ml van de oplossing bevat 100 eenheden insuline glargine (dit komt overeen met 3,64 mg).
Danish: Hver ml opløsning indeholder 100 enheder insulin glargin (svarende til 3,64 mg).
Dutch: Aangebroken pennen niet in de koelkast bewaren.
Danish: Penne, som er taget i brug, må ikke opbevares i køleskab.
Dutch: Geneesmiddelen die uw bloedsuikerspiegel kunnen doen stijgen (hyperglykemie) zijn: - corticosteroïden (zoals "cortison", gebruikt bij het behandelen van ontstekingen), - danazol (geneesmiddel dat invloed op de ovulatie heeft), - diazoxide (gebruikt bij het behandelen van hoge bloeddruk), - diuretica (gebruikt bij het behandelen van hoge bloeddruk of overmatig vocht vasthouden), - glucagon (pancreashormoon gebruikt bij het behandelen van ernstige hypoglykemie), - isoniazide (gebruikt bij het behandelen van tuberculose), - oestrogenen en progestagenen (zoals in de anticonceptiepil voor geboortebeperking), - fenothiazine-derivaten (gebruikt bij het behandelen van psychiatrische stoornissen), - somatropine (groeihormoon), - sympathicomimetische geneesmiddelen (zoals epinefrine [adrenaline], salbutamol en terbutaline gebruikt bij het behandelen van astma), - schildklierhormonen (gebruikt bij het behandelen van functiestoornissen van de schildklier), - atypische antipsychotica (zoals clozapine, olanzapine), - proteaseremmers (gebruikt bij het behandelen van HIV).
Danish: Medicin, der kan få dit blodsukker til at stige (hyperglykæmi), omfatter: - kortikosteroider (såsom kortison, anvendes til behandling af betændelsestilstande), - danazol (medicin der virker på ægløsning), - diazoxid (anvendes til behandling af højt blodtryk), - vanddrivende lægemidler (anvendes til behandling af højt blodtryk eller overdreven væskeophobning), - glucagon (bugspytkirtelhormon, der anvendes til behandling af meget lavt blodsukker), - isoniazid (anvendes til behandling af tuberkulose), - østrogener og gestagener (findes i f.eks. p-piller, der anvendes som præventionsmiddel), - phenothiazinderivater (anvendes til behandling af psykiske sygdomme), - somatropin (væksthormon), - sympatomimetika (såsom adrenalin, salbutamol og terbutalin, anvendes til behandling af astma), - thyreoideahormoner (anvendes til behandling af sygdomme i skjoldbruskkirtlen), - atypiske antipsykotiske lægemidler (såsom clozapin, olanzapin), - proteasehæmmere (anvendes til behandling af HIV).
Dutch: Maak uw pen gereed
Danish: Klargøring af din pen
Dutch: Als de buitenste naaldbeschermhuls niet recht wordt bevestigd kan de naald ombuigen of beschadigen.
Danish: Hvis pennen ikke holdes lodret, mens du påsætter den ydre nålehætte, kan nålen blive bøjet eller beskadiget.
Dutch: Bij patiënten bij wie hypoglykemische episodes een bijzondere klinische relevantie kunnen hebben, zoals patiënten met een significante stenose van de kransslagaders of van de bloedvaten die de hersenen van bloed voorzien (risico op cardiale of cerebrale complicaties van hypoglykemie) en bij patiënten met proliferatieve retinopathie, in het bijzonder wanneer deze niet behandeld worden met fotocoagulatie (risico op voorbijgaande amaurose volgend op hypoglykemie), dient een bijzondere zorgvuldigheid betracht te worden en een geïntensiveerde controle van de bloedglucosespiegels wordt aanbevolen.
Danish: Særlig forsigtighed bør udvises, og intensiveret blodglucosekontrol tilrådes til patienter, hvor hypoglykæmi kan være af særlig klinisk betydning, f.eks. hos patienter med betydende stenoser i koronararterierne eller i hjernens forsyningskar (risiko for kardiale eller cerebrale hypoglykæmikomplikationer) og også til patienter med proliferativ retinopati, især hvis denne ikke er laserbehandlet (risiko for forbigående amaurose efter hypoglykæmi).
Dutch: De deelnemers werden gerandomiseerd (1:1) om insuline glargine (n = 6264), getitreerd tot FPG ≤95 mg/dl (5,3 mM), of een standaardbehandeling (n = 6273) te ontvangen.
Danish: FPG ≤ 5,3 mM (95 mg/dl), eller standardbehandling (n=6.273).
Dutch: - De werkzame stof in dit middel is insuline glargine.
Danish: - Aktivt stof: insulin glargin.
Dutch: Heeft u te veel van dit middel gebruikt?
Danish: Hvis du har brugt for meget Semglee
Dutch: De eerste symptomen die u attent maken op hypoglykemie ("waarschuwingssymptomen") kunnen veranderen, minder duidelijk of totaal afwezig zijn als: - u ouder dan 65 bent, als u al gedurende langere tijd diabetes heeft, of als u lijdt aan een bepaalde zenuwziekte (diabetisch autonome neuropathie), - u onlangs een hypoglykemie heeft gehad (bijvoorbeeld de dag ervoor) of als het zich langzaam ontwikkelt, - u bijna normale of tenminste aanzienlijk betere bloedsuikerspiegels heeft, - u recent bent overgestapt van een dierlijk insuline naar een humaan insuline zoals Semglee, - u bepaalde andere geneesmiddelen gebruikt of andere geneesmiddelen heeft gebruikt (zie rubriek 2,
Danish: - du er ældre, hvis du har haft diabetes i lang tid, eller hvis du lider af en bestemt form for sygdom i nervesystemet (diabetisk autonom neuropati), - du for nylig har haft hypoglykæmi (f.eks. dagen før), eller hvis tilstanden udvikles langsomt, - du har et næsten normalt eller i det mindste betydeligt forbedet blodsukker, - du for nyligt er skiftet fra animalsk insulin til humant insulin såsom Semglee, - du tager eller har taget visse andre lægemidler (se afsnit 2, "Brug af anden medicin sammen med Semglee").
Dutch: B. Knijp in het breedste gedeelte van de buitenste naaldbeschermhuls en draai de naaldbeschermhuls tegen de klok in (naar links).
Danish: B - Tryk på den ydre nålehætte som vist på billedet og skru nålen af mod uret (mod venstre).
Dutch: Het insuline-etiket dient altijd te worden gecontroleerd vóór elke injectie om medicatiefouten tussen insuline glargine en andere insulines te voorkomen (zie rubriek 4.4).
Danish: Etiketten på insulinet skal altid kontrolleres før hver injektion for at undgå forveksling mellem insulin glargin og andre insuliner (se pkt.
Dutch: D. Plaats de dop weer over de patroon.
Danish: D - Sæt hætten tilbage på cylinderampullen.
Dutch: Bevestig een nieuwe naald A. Gebruik voor iedere injectie een nieuwe steriele wegwerpnaald en verwijder de beschermzegel.
Danish: A - Tag en ny steril nål til engangsbrug og fjern beskyttelsesfolien.
Dutch: • Gebruik altijd een steriele wegwerp naald voor iedere injectie.
Danish: • Anvend altid en ny steril nål til hver injektion.
Dutch: D. Haal voorzichtig de buitenste naaldbeschermhuls eraf en leg deze apart.
Danish: D - Tag forsigtigt den ydre nålehætte af og opbevar den til senere.
Dutch: Semglee 100 eenheden/ml oplossing voor injectie in voorgevulde pen is een heldere, kleurloze oplossing.
Danish: Semglee 100 enheder/ml, injektionsvæske, opløsning i en fyldt pen er en klar farveløs opløsning.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD BUITENVERPAKKING - (without blue box) component van multipack - 5
Danish: INDERKARTON (uden blå boks) komponent af mulitipakning - 5 penne
Dutch: Elke Semglee voorgevulde pen bevat 3 ml oplossing voor injectie (dit komt overeen met 300 eenheden).
Danish: Hver pen indeholder 3 ml injektionsvæske, opløsning (svarende til 300 enheder).
Dutch: De naam en het lotnummer van het toegediende middel dienen duidelijk geregistreerd te worden, om zo de traceerbaarheid van biologische geneesmiddelen te verbeteren.
Danish: For bedre at kunne spore biologiske lægemidler skal det administrerede lægemiddels navn og batch nummer noteres.
Dutch: VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN GEBRUIK
Danish: B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG
Dutch: Gooi losse naalden niet weg bij het huishoudelijk afval.
Danish: Du må ikke smide løse nåle i skraldespanden.
Dutch: Dit kunnen uitgebreide huidreacties (uitslag en jeuk over het gehele lichaam) zijn, ernstige zwelling van de huid of slijmvliezen (angio-oedeem), kortademigheid, bloeddrukdaling met snelle hartslag en transpireren.
Danish: Alvorlige allergiske reaktioner (sjælden, kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer) - kan give følgende symptomer såsom omfattende hudreaktioner (udslæt og kløe overalt på kroppen), alvorlig hævelse af hud eller slimhinder (angioødem), åndenød, blodtryksfald med hurtig hjerterytme og svedudbrud.
Dutch: Semglee 100 eenheden/ml oplossing voor injectie in voorgevulde pen insuline glargine
Danish: Semglee 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i fyldt pen insulin glargin
Dutch: Gebruik van de Semglee voorgevulde pen
Danish: Anvendelse af Semglee fyldt pen
Dutch: Indien toediening met een injectiespuit nodig is, dient een injectieflacon gebruikt te worden (zie rubriek 4.2).
Danish: Hvis administration med sprøjte er nødvendig, skal et hætteglas anvendes (se pkt.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN TOEDIENINGWEG(EN) Semglee 100 eenheden/ml oplossing voor injectie insuline glargine
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E) Semglee 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning insulin glargin
Dutch: Fabrikant :
Danish: Fremstiller
Dutch: Gebruik dit middel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum.
Danish: Brug ikke pennen efter udløbsdatoen.
Dutch: De Semglee voorgevulde pen dient te worden gebruikt zoals beschreven in deze gebruiksaanwijzing (zie rubriek 6.6).
Danish: Semglee skal anvendes som anbefalet i denne brugsanvisning (se pkt.
Dutch: Draag altijd wat suiker (minstens 20 gram) bij u. Draag informatie bij u waaruit blijkt dat u diabetes heeft.
Danish: Du bør altid have et kort eller lignende på dig, hvoraf det fremgår, at du er diabetiker.
Dutch: De aangebroken pen niet in de koelkast bewaren.
Danish: Penne i brug må ikke opbevares i køleskab.
Dutch: • Gebruik de pen niet na de uiterste houdbaarheidsdatum die u kunt vinden op het etiket.
Danish: • Kontrollér udløbsdatoen på pennens etiket.
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen en andere instructies Voor het eerste gebruik moet de pen 1 à 2 uur bij kamertemperatuur worden bewaard.
Danish: Før cylinderampullen indsættes i pennen, skal den opbevares i 1-2 timer ved stuetemperatur.
Dutch: Uw armen, dijen, billen en buik zijn geschikte injectiegebieden.
Danish: Mulige injektionssteder er arme, lår, balder og mave.
Dutch: Als u deze aanwijzingen niet volledig opvolgt bij het gebruik van de pen, kunt u te veel of te weinig insuline krijgen en dit kan uw bloedsuikerspiegel beïnvloeden.
Danish: Hvis du ikke følger brugsanvisningen, hver gang du bruger pennen, kan du risikere enten at få for meget eller for lidt insulin.
Dutch: • Gebruik altijd een nieuwe steriele wegwerpnaald voor iedere injectie.
Danish: • Anvend altid en ny steril nål til engangsbrug til hver injektion.
Dutch: Slovenija Mylan Healthcare d.o.o.
Danish: Mylan Healthcare d.o.o.
Dutch: Voor gebruik van de Semglee voorgevulde pen moet de gebruiksaanwijzing in de bijsluiter zorgvuldig gelezen worden.
Danish: Brugsanvisningen i indlægssedlen skal læses omhyggeligt før Semglee fyldt pen anvendes.
Dutch: Bij 26 adolescente patiënten van 12 tot 18 jaar oud met type 1 diabetes werd een crossover studie uitgevoerd, waarbij insuline glargine plus lispro insuline werd vergeleken met NPH plus normale humane insuline (iedere behandeling werd in willekeurige volgorde gedurende 16 weken toegediend).
Danish: Der blev også udført et krydsover-studie, der sammenlignede insulin glargin plus lispro insulin med NPH plus regulær humant insulin (hver behandling blev administreret i 16 uger i tilfældig rækkefølge) på 26 unge type1-diabetespatienter i alderen 12-18 år.
Dutch: Semglee 100 eenheden/ml oplossing voor injectie in voorgevulde pen.
Danish: Semglee 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i fyldt pen.
Dutch: Maatregelen
Danish: ANVENDELSE
Dutch: Bewaar de doos met de pen in de koelkast (2°C-8°C) voordat u de pen voor het eerst gebruikt.
Danish: Indtil den første pen tages i brug, skal æsken opbevares i køleskab (2°C-8°C).
Dutch: Zie het tekstkader aan het eind van deze bijsluiter voor informatie over de behandeling van een hyperglykemie.
Danish: Information om behandling af hyperglykæmi findes i det indrammede afsnit sidst i indlægssedlen.
Dutch: Controleer de patroon voor gebruik.
Danish: Undersøg cylinderampullen før brug.
Dutch: De ratio's voor ernstige hypoglykemie (getroffen deelnemers per 100 deelnemersjaren aan blootstelling) waren 1,05 voor insuline glargine en 0,30 voor de groep met standaardbehandeling.
Danish: Forekomsten af alvorlig hypoglykæmi (antal patienter per 100 patientår) var 1,05 i insulin glarginarmen og 0,30 i standardbehandlings-armen, og forekomsten af bekræftet ikke-alvorlig hypoglykæmi var 7,71 for insulin glargin og 2,44 for standardbehandling.
Dutch: Gebruik van de pen
Danish: Vedligeholdelse af pennen
Dutch: STAP 3.
Danish: Trin 3.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Semglee 100 eenheden/ml oplossing voor injectie in voorgevulde pen.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Semglee 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i fyldt pen
Dutch: Druk de doseerknop in totdat deze niet verder kan en er een "0" te zien is in het doseervenster.
Danish: E - Hold pennen lodret og tryk på injektionsknappen, indtil den stopper med at bevæge sig og dosisvinduet viser "0".
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsaandoeninge n reacties op de injectieplaats oedeem
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/18/1270/005
Danish: EU/1/18/1270/005
Dutch: In het algemeen dient u om een hypoglykemie te voorkomen meer voedsel te eten en uw bloedsuikerspiegel in de gaten te houden.
Danish: Indtagelse af mere mad og kontrol af blodsukkeret kan almindeligvis forebygge udvikling af hypoglykæmi.
Dutch: In gezonde proefpersonen en diabetespatiënten wezen de insulineserumspiegels in vergelijking met die bij humane NPH-insuline op een langzamer en langduriger absorptie en toonden zij het ontbreken van een piek na een subcutane injectie met insuline glargine.
Danish: Efter subkutan injektion af insulin glargin til raske forsøgspersoner og diabetespatienter indikerer serumkoncentrationen af insulin en langsommere og en forlænget absorption uden koncentrationstoppe sammenlignet med humant NPH-insulin.
Dutch: Mag niet los verkocht worden.
Danish: Komponent af en multipakning, må ikke sælges separat.
Dutch: Vermijd contact met de ogen.
Danish: Undgå øjenkontakt.
Dutch: De terminale halfwaardetijd (t1/2) varieert van 7,3 uur tot 8,6 uur, met een gemiddelde waarde van 7,7 uur.
Danish: Den terminale eliminationshalveringstid (t1/2) lå i intervallet fra 7,3 timer til 8,6 timer med en gennemsnitsværdi på 7,7 timer.
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid na orale toediening is 33%.
Danish: Den absolutte biotilgængelighed efter oral administration blev bestemt til 33%.
Dutch: Semintra is een orale oplossing en wordt door de meeste katten goed geaccepteerd.
Danish: Semintra er en oral opløsning og accepteres godt af de fleste katte.
Dutch: Er wordt geen significant verschil tussen beide sexen waargenomen.
Danish: Der observeredes ingen signifikant forskel mellem kønnene under behandling.
Dutch: ATCvet-code: QC09CA07
Danish: ATCvet-kode: QC09CA07
Dutch: In geval van accidenteel contact met de ogen dienen de ogen met water te worden uitgespoeld.
Danish: I tilfælde af utilsigtet øjenkontakt skylles øjnene med vand.
Dutch: De CVMP is overeen gekomen dat de Periodic Safety Update Reports (PSUR) cyclus opnieuw gestart wordt met 6 maanden, 12 maanden en 24 maanden volgend op de autorisatie en de verlening, zoals beschreven in de CVMP rapportage.
Danish: CVMP besluttede, at cyklus for periodiske sikkerhedsopdateringer (PSUR) skal genstartes 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder efter godkendelse af udvidelsen som beskrevet i CVMP vurderingsrapporten.
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST
Danish: 10. DATE FOR ÆNDRING AF TEKSTEN
Dutch: Er is geen farmacologische activiteit van het conjugaat aangetoond.
Danish: Der er ikke påvist farmakologisk aktivitet for konjugatet.
Dutch: Er wordt geen klinisch relevante stapeling waargenomen na toediening van meerdere doses eenmaal daags gedurende 21 dagen.
Danish: Der observeredes ingen klinisk relevant akkumulering efter administration af flere doser en gang dagligt i 21 dage.
Dutch: Benzalkoniumchloride Hydroxyethylcellulose Natriumhydroxide (voor pH-aanpassing) Zoutzuur (voor pH-aanpassing) Maltitol
Danish: Benzalkoniumchlorid Hydroxyethylcellulose Natriumhydroxid (til pH-justering) Saltsyre (til pH-justering) Maltitol
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking (30 ml of 100 ml): 3 jaar.
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning (30 ml eller 100 ml): 3 år.
Dutch: Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de doos en de flacon na "EXP".
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på æsken og flasken efter EXP.
Dutch: Elke fles is afgesloten met een LDPE-insteekadapter en een verzegelde kindveilige sluiting.
Danish: Hver flaske er lukket med en LDPE-adapter og et forseglet, børnesikret låg.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van telmisartan voor het behandelen van systemische hypertensie boven 200 mmHg is niet onderzocht.
Danish: Sikkerhed og virkning af telmisartan til behandling af systemisk hypertension over 200 mmHg er ikke undersøgt.
Dutch: De glucuronidering resulteert in vorming van de 1-O-acylglucuronide metaboliet van telmisartan.
Danish: Glucuronideringen resulterede i dannelsen af telmisartans 1-O-acylglucuronidmetabolit.
Dutch: Zoals vastgesteld aan de hand van de AUC, heeft voedselconsumptie geen effect op de mate van absorptie van telmisartan.
Danish: Det er ud fra AUC fastlagt, at foderindtagelse ikke påvirker det samlede omfang af absorption af telmisartan.
Dutch: Werkzaam bestanddeel: Telmisartan
Danish: Aktivt stof: Telmisartan
Dutch: Personen met overgevoeligheid voor telmisartan of andere sartans/ARB's moeten contact met het diergeneesmiddel vermijden.
Danish: Personer med overfølsomhed over for telmisartan eller andre sartaner/ARB bør undgå kontakt med veterinærlægemidlet.
Dutch: Duw de dop naar beneden en draai linksom om de flacon te openen.
Danish: Pres låget ned og drej det rundt for at åbne flasken.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van telmisartan bij dergelijke patiënten is niet onderzocht.
Danish: Sikkerhed og virkning af telmisartan er ikke undersøgt hos sådanne patienter.
Dutch: Behandeling van systemische hypertensie bij de kat.
Danish: Behandling af systemisk hypertension hos katte.
Dutch: Verwijdering: lees de bijsluiter.
Danish: Affald: Læs indlægssedlen.
Dutch: Het diergeneesmiddel dient eenmaal daags direct in de mond of met een kleine hoeveelheid voedsel te worden toegediend.
Danish: Produktet skal administreres oralt en gang dagligt direkte i munden eller sammen med en lille mængde foder.
Dutch: Het beoogde systolische bloeddruk bereik ligt tussen 120 en 140 mmHg.
Danish: Det ønskede SBT interval ligger mellem 120 og 140 mmHg.
Dutch: Uit in vitro- en ex vivo-studies met feline levermicrosomen kan worden geconcludeerd dat telmisartan effectief wordt geglucuronideerd bij de kat.
Danish: Fra in vitro- og ex vivo-forsøg med kattelevermikrosomer kan det konkluderes, at telmisartan glucuronideres effektivt i katte.
Dutch: Telmisartan is een oraal werkzame en specifieke angiotensine-II-receptor (subtype AT1)-antagonist die een dosisafhankelijke afname van de gemiddelde arteriële bloeddruk veroorzaakt bij zoogdiersoorten waaronder de kat.
Danish: Telmisartan er en oralt aktiv og specifik angiotensin II-receptor (subtype AT1)-antagonist, der forårsager et dosisafhængigt fald i middelarterieblodtrykket hos pattedyr, herunder katten.
Dutch: Sluit de flacon na toediening van het diergeneesmiddel stevig af met de dop, maak de maatspuit schoon met water en laat deze drogen.
Danish: Efter administration af det veterinære lægemiddel lukkes flasken tæt med hætten, vask doseringssprøjten med vand og lad den tørre.
Dutch: Haal de doseerspuit nu van de flacon.
Danish: Tag doseringssprøjten af flasken.
Dutch: Tijdens de behandeling dient het aantal rode bloedcellen dan ook gecontroleerd te worden.
Danish: Antallet af røde blodlegemer bør monitoreres under behandlingen.
Dutch: Telmisartan bindt zich selectief aan de AT1-receptor en vertoont geen affiniteit voor andere receptoren, waaronder AT2 of andere minder goed gekarakteriseerde AT-receptoren.
Danish: Telmisartan binder selektivt til AT1-receptoren og fremviser ikke affinitet til andre receptorer, herunder AT2 eller andre mindre godt karakteriserede AT-receptorer.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Dutch: Effecten geassocieerd met stimulering van de AT2-receptor zoals vasodilatatie, natriurese en remming van ongewenste celgroei, worden niet onderdrukt.
Danish: Virkninger forbundet med stimulering af AT2-receptoren, såsom vasodilatation, natriurese og hæmning af uønsket cellevækst er ikke undertrykt.
Dutch: Door de combinatie van deze farmacodynamische eigenschappen is telmisartan geschikt voor de behandeling van katten waarbij hypertensie en chronische nierziekte gelijktijdig optreden.
Danish: Som følge af kombinationen af disse farmakodynamiske egenskaber, er telmisartan en velegnet behandling til katte med samtidig hypertension og CKD.
Dutch: … of leeg de inhoud van de spuit op een kleine hoeveelheid voedsel.
Danish: … eller på en lille mængde foder.
Dutch: Zie rubriek "Dracht en lactatie".
Danish: Se punkt "Drægtighed og laktation".
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren De veiligheid en werkzaamheid van telmisartan is niet getest bij katten jonger dan 6 maanden.
Danish: Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr Sikkerheden ved og effekten af telmisartan er ikke blevet testet hos katte, der er under 6 måneder gamle.
Dutch: Niet gebruiken tijdens dracht of lactatie (zie ook rubriek 4.7).
Danish: Bør ikke anvendes ved drægtighed eller diegivning (se også punkt 4.7).