FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: For lavt blodsukker er en meget almindelig bivirkning (kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 patienter) ved behandling med både Jentadueto og et sulfonylurinstof og ved behandling med både Jentadueto og insulin.
Lithuanian: Hipoglikemija (labai dažnai (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių)) yra nustatytas šalutinis poveikis gydant Jentadueto deriniu su sulfonilurėjos dariniu ir Jentadueto deriniu su insulinu.
Danish: Mave-tarm-kanalen Nedsat appetit ikke almindelig
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai Apetito sumažėjimas nedažnas
Danish: Det vides ikke, om dette lægemiddel er skadeligt for det ufødte barn.
Lithuanian: Ar šis vaistas pažeidžia vaisių, nežinoma.
Danish: Jentadueto påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Lithuanian: Jentadueto gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Danish: (1) reduktion af hepatisk glucoseproduktion gennem hæmning af glukoneogenese og glycogenolyse, (2) i musklerne, ved øgning af insulinfølsomheden, ved forbedring af den perifere glucoseoptagelse og udnyttelse af glucose, (3) og forsinkelse af den intestinale glucoseabsorption.
Lithuanian: (2) raumenų jautrumo insulinui didinimas, gliukozės pasisavinimo ir sunaudojimo periferijoje gerinimas; (3) gliukozės absorbcijos žarnyne uždelsimas.
Danish: Når linagliptin blev givet i supplement til et sulfonylurinstof med metformin som basisbehandling, sås en øget forekomst af hypoglykæmi sammenlignet med placebo.
Lithuanian: Gydymą sulfonilurėjos dariniu papildžius linagliptinu foninio gydymo metforminu metu, hipoglikemijos dažnis buvo didesnis už placebo sukeliamą.
Danish: Dosering til patienter med nedsat nyrefunktion GFR ml/min Metformin
Lithuanian: 1 lentelė: Dozavimas pacientams, kurių inkstų veikla sutrikusi GFR ml/min Metforminas
Danish: Der forventes derfor ikke klinisk relevante interaktioner med andre P-glykoprotein/CYP3A4-hæmmere.
Lithuanian: Taigi kliniškai reikšmingos linagliptino ir kitų P glikoproteino ar CYP 3A4 inhibitorių sąveikos pasireikšti neturėtų.
Danish: Brug af DPP-4-hæmmere er forbundet med risiko for udvikling af akut pankreatitis.
Lithuanian: Jentadueto vartojimas yra susijęs su ūminio pankreatito išsivystymo rizika.
Danish: Baseline (gennemsnit) Ændring i forhold til baseline (justeret gennemsnit) Afvigelse fra placebo (justeret gennemsnit) (95 % CI)
Lithuanian: Skirtumas, palyginti su placebo grupės (pritaikytas vidurkis) (95% PI)
Danish: Der mangler klinisk erfaring med brug af Jentadueto til patienter med nedsat leverfunktion.
Lithuanian: Kepenų sutrikimais sergančių pacientų gydymo Jentadueto klinikinės patirties nėra.
Danish: I hele behandlingsperioden (mediantid i behandling 5,9 år) var hyppigheden af patienter med moderat eller svær hypoglykæmi 6,5 % for linagliptin versus 30,9 % for glimepirid.
Lithuanian: Visą gydymo laikotarpį (gydymo laiko mediana siekė 5,9 metų) pacientų, patyrusių vidutinę arba sunkią hipoglikemiją, rodiklis linagliptino grupėje buvo 6,5 %, palyginti su 30,9 % glimepirido grupėje; sunki hipoglikemija ištiko 0,3 % pacientų, vartojusių linagliptiną, palyginti su 2,2 % pacientų, vartojusių glimepiridą.
Danish: I kontrollerede kliniske studier oversteg metformins maksimale plasmakoncentrationer (Cmax) ikke 5 mikrogram/ml, selv ved maksimale doser.
Lithuanian: Cmax) nebuvo didesnė negu 5 mikrogramai/ml, net didžiausios dozės vartojimo metu.
Danish: I rotter blev der set påvirkning af reproduktive organer, thyroidea og lymfoide organer ved en eksponering på mere end 1.500 gange den humane eksponering.
Lithuanian: Žiurkių reprodukcijos organams, skydliaukei bei limfoidiniams organams poveikis pasireiškė tada, kai ekspozicija buvo 1 500 kartų didesnė už ekspoziciją žmogaus organizme.
Danish: Når nyrefunktionen er nedsat, er den renale clearance nedsat i forhold til kreatinins, og derfor er halveringstiden for elimination forlænget, hvilket fører til øgede niveauer af metformin i plasma.
Lithuanian: Jeigu inkstų funkcija sutrikusi, inkstų klirensas mažėja proporcingai kreatinino klirensui, todėl pailgėja pusinės eliminacijos laikas ir dėl to padidėja metformino hidrochlorido koncentracija kraujo plazmoje.
Danish: Ritonavir:
Lithuanian: Ritonaviras
Danish: STOP med at tage Jentadueto og kontakt din læge med det samme, hvis du bemærker en eller flere af følgende alvorlige bivirkninger: - Svære og vedvarende smerter i maven, som kan stråle ud til ryggen, samt kvalme og opkastning,
Lithuanian: NUSTOKITE vartoję Jentadueto ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei Jums pasireiškė bet kuris toliau nurodytas šalutinis poveikis: - Stiprus nuolatinis pilvo skausmas (skrandžio srityje), kuris gali plisti į nugarą, taip pat pykinimas ir vėmimas, nes tai gali būti kasos uždegimo (pankreatito) požymiai.
Danish: Linagliptin som supplementsbehandling til ældre patienter (alder ≥ 70 år) med type 2-diabetes I et dobbeltblindet 24-ugers studie blev virkningen og sikkerheden af linagliptin 5 mg evalueret hos ældre (≥ 70 år) med type 2-diabetes.
Lithuanian: Gydymo papildymas linagliptinu senyviems ( 70 metų) žmonėms, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu Linagliptino veiksmingumas ir saugumas 2 tipo cukriniu diabetu sergantiems senyviems ( 70 metų) žmonėms buvo nustatinėtas 24 savaičių dvigubai aklu tyrimu.
Danish: Efter oral administration er absorptionen af metformin mætbar og ufuldstændig.
Lithuanian: Per burną pavartoto metformino hidrochlorido absorbcija yra įsotinamoji ir nevisiška.
Danish: Linagliptins farmakokinetik hos raske frivillige og type 2-diabetes-patienter var generelt ens.
Lithuanian: Sveikų asmenų ir 2 tipo cukriniu diabetu sergančių pacientų organizme linagliptino farmakokinetika paprastai buvo panaši.
Danish: Patienterne fik metformin og/eller sulfonylurinstof og/eller insulin som baggrundsbehandling.
Lithuanian: Foninis gydymas buvo taikomas metforminu ir (arba) sulfonilurėjos dariniu ir (arba) insulinu.
Danish: Daglige doser på 5 mg linagliptin ændrede ikke farmakokinetikken for S(-)- eller R(+)-warfarin, et CYP2C9-substrat, administreret som en enkelt dosis.
Lithuanian: Daugkartinė 5 mg linagliptino paros dozė vienos CYP 2C9 substrato S(-) ar R(+) varfarino dozės farmakokinetikos nekeitė.
Danish: Symptomer på laktatacidose er uspecifikke, f.eks. kvalme eller opkastning, mavesmerter med muskelkramper, generel utilpashed med voldsom træthed samt vejrtrækningsbesvær.
Lithuanian: Pieno rūgšties acidozės simptomai nespecifiniai, pvz., labai didelis pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas su raumenų spazmais, bendra bloga savijauta ir didelis nuovargis bei kvėpavimo sunkumas.
Danish: En stor overdosis af metformin eller samtidige risici kan føre til laktatacidose.
Lithuanian: Didelis metformino hidrochlorido perdozavimas arba lydinti rizika gali lemti pieno rūgšties acidozę.
Danish: Hvis dette sker for dig, skal du omgående stoppe med at tage Jentadueto og kontakte læge eller nærmeste hospital, da laktatacidose kan føre til koma.
Lithuanian: Tokiu atveju turite nustoti vartoti Jentadueto ir nedelsdami kreiptis į gydytoją arba artimiausią ligoninę, nes pieno rūgšties acidozės gali sukelti komą.
Danish: 100 x 1 filmovertrukne tabletter.
Lithuanian: 100 x 1 plėvele dengtų tablečių.
Danish: Studie med multiple doser: Data er begrænset til ét studie.
Lithuanian: Turimi duomenys yra tik vieno tyrimo.
Danish: Efter administration af 5 mg linagliptin én gang dagligt opnåedes steady state-plasmakoncentration efter tredje dosis.
Lithuanian: Vartojant po vieną 5 mg linagliptino dozę per parą, pusiausvyrinė koncentracija kraujo plazmoje nusistovi po trečiosios dozės pavartojimo.
Danish: Et NOAEL på 78 gange den humane eksponering blev udledt for embryo-føtal toksicitet i kaniner, og NOAEL for toksicitet i moderdyret var 2,1 gange den humane eksponering.
Lithuanian: Toksinio poveikio triušių embrionui ir vaisiui NOAEL buvo 78 kartus, vaikingoms triušių patelėms 2,1 karto didesnė už ekspoziciją terapinę dozę vartojančio žmogaus organizme.
Danish: opkastning, stigning i blodenzymer (forhøjet amylase), kløe (pruritus).
Lithuanian: vėmimas, fermentų (amilazės) aktyvumo padidėjimas kraujyje, niežulys.
Danish: Den hyppigst rapporterede bivirkning for linagliptin plus metformin var diarré (1,6 %) med en sammenlignelig hyppighed for metformin plus placebo (2,4 %).
Lithuanian: Dažniausios linagliptino ir metformino derinio nepageidaujamos reakcijos buvo viduriavimas (1,6 pacientų), kurio dažnis buvo panašus į metformino ir placebo derinio sukeltą (2,4 pacientų).
Danish: 10 x 1 filmovertrukne tabletter 14 x 1 filmovertrukne tabletter 28 x 1 filmovertrukne tabletter 30 x 1 filmovertrukne tabletter 56 x 1 filmovertrukne tabletter 60 x 1 filmovertrukne tabletter 84 x 1 filmovertrukne tabletter 90 x 1 filmovertrukne tabletter 98 x 1 filmovertrukne tabletter 100 x 1 filmovertrukne tabletter 120 x 1 filmovertrukne tabletter
Lithuanian: 10 x 1 plėvele dengtų tablečių 14 x 1 plėvele dengtų tablečių 28 x 1 plėvele dengtos tabletės 30 x 1 plėvele dengtų tablečių 56 x 1 plėvele dengtos tabletės 60 x 1 plėvele dengtų tablečių 84 x 1 plėvele dengtos tabletės 90 x 1 plėvele dengtų tablečių 98 x 1 plėvele dengtos tabletės 100 x 1 plėvele dengtų tablečių 120 x 1 plėvele dengtų tablečių
Danish: leverbetændelse (hepatitis), hudreaktioner såsom rødme af huden (erytem).
Lithuanian: hepatitas (kepenų uždegimas), odos reakcija: odos paraudimas (eritema).
Danish: Til patienter, der ikke er tilstrækkeligt kontrolleret på metformin alene, bør den normale startdosis for Jentadueto være 2,5 mg linagliptin 2 gange dagligt (5 mg i alt pr. dag) plus den dosis metformin, som allerede tages.
Lithuanian: Pacientams, kuriems monoterapija metforminu glikemiją kontroliuoja nepakankamai, iš pradžių paprastai reikia skirti vartoti po 2,5 mg linagliptino du kartus per parą (paros dozė 5 mg) kartu su jau vartojama metformino doze.
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Jentadueto 2,5 mg/850 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Jentadueto 2,5 mg/850 mg
Danish: Det anses derfor for usandsynligt, at linagliptin påvirker reproduktionen ved terapeutiske doser hos mennesker.
Lithuanian: Taigi manoma, jog terapinė linagliptino ekspozicija poveikio žmogaus reprodukcijai neturėtų daryti.
Danish: I en puljet analyse af de syv placebokontrollerede studier var den samlede incidens af bivirkninger i gruppen, der fik placebo og metformin, sammenlignelig med incidensen af bivirkninger i gruppen, der fik linagliptin 2,5 mg og metformin (54,3 % og 49,0 %).
Lithuanian: Septynių placebu kontroliuojamų tyrimų bendros analizės duomenimis, pacientams, gydytiems placebo ir metformino deriniu, bendras nepageidaujamų reiškinių dažnis buvo panašus į dažnį pacientams, kurie 2,5 mg linagliptino dozę vartojo kartu su metforminu (atitinkamai 54,3 ir 49,0).
Danish: Gentagen samtidig administration af 5 mg linagliptin og rifampicin, en potent P-glykoprotein- og CYP3A4-induktor, resulterede i en reduktion af steady state-AUC og -Cmax for linagliptin på henholdvis 39,6 % og 43,8 % og en ca. 30 % lavere DPP-4-hæmning ved trough (dalværdi).
Lithuanian: Daugkartinis linagliptino 5 mg dozės vartojimas kartu su stipriai P glikoproteiną ir CYP 3A4 indukuojančiu rifampicinu lėmė linagliptino AUC tuo metu, kai apykaita pusiausvyrinė, ir Cmax sumažėjimą atitinkamai 39,6 ir 43,8 bei DPP-4 slopinimo tuo metu, kai koncentracija mažiausia, sumažėjimą maždaug 30.
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Jentadueto 2,5 mg/1.000 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Jentadueto 2,5 mg/1 000 mg
Danish: Bivirkninger indberettet for patienter, der fik linagliptin+metformin alene (som monokomponenter eller i kombination) eller som supplement til andre antidiabetiske behandlinger i kliniske studier, og fra erfaringer efter markedsføring.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, pastebėtos linagliptiną su vienu metforminu (kaip atskirus komponentus pavieniui arba kaip derinį) ar kaip gydymo kitais vaistiniais preparatais nuo cukrinio diabeto papildymą vartojantiems pacientams klinikinių tyrimų bei rinkos stebėsenos metu
Danish: Linagliptin forventes ikke at blive udskilt i en terapeutisk signifikant grad ved hæmodialyse eller peritonealdialyse.
Lithuanian: Be to, nėra tikėtina, kad linagliptino kiekį, kuris yra reikšmingas gydant, būtų galima pašalinti hemodialize ar peritonite dialize.
Danish: Pankreatitis sjælden
Lithuanian: Pankreatitas retas
Danish: Copovidon Magnesiumstearat Majsstivelse Kolloid vandfri silica
Lithuanian: Tabletės šerdis Argininas Kopovidonas Magnio stearatas
Danish: Linagliptin er substrat for P-glykoprotein og hæmmer af P-glykoproteinmedieret transport af digoxin med lav potens.
Lithuanian: Linagliptinas yra P glikoproteino substratas ir šiek tiek slopina digoksino pernašą, vykstančią tarpininkaujant P glikoproteinui.
Danish: • hos patienter, der ikke er tilstrækkeligt kontrolleret på den maksimalt tolererede dosis metformin alene
Lithuanian: • pacientams, kuriems vien didžiausia toleruojama metformino dozė glikemiją kontroliuoja nepakankamai;
Danish: • en signifikant reduktion af den absolutte risiko for samtlige diabetesrelaterede komplikationer i metformingruppen (29,8 hændelser/1.000 patientår) vs diæt alene (43,3 hændelser/1.000 patientår), p=0,0023, og vs de kombinerede sulfonylurinstof/insulinmonoterapigrupper (40,1 hændelser/1.000 patientår), p=0,0034,
Lithuanian: • bet kokios su cukriniu diabetu susijusios komplikacijos absoliučios rizikos reikšmingą sumažėjimą metforminu gydomos grupės pacientams (29,8 reiškiniai/1 000 paciento metų), palyginti su vien dieta gydomos grupės pacientais (43,3 reiškiniai/1 000 paciento metų), p = 0,0023 ir palyginti su grupių, gydomų metforminu kartu su sulfonilurėjos dariniu bei vien insulinu (40,1 reiškinys/1 000 paciento metų), p = 0,0034;
Danish: Metformin går over i mælken i små mængder.
Lithuanian: Mažas metformino kiekis patenka į moters pieną.
Danish: Behandling med linagliptin 5 mg én gang dagligt og 2,5 mg 2 gange dagligt medførte sammenlignelige (CI: -0,07; 0,19), signifikante HbA1c -reduktioner på henholdsvis -0,80 % (i forhold til baseline 7,98 %) og -0,74 % (i forhold til baseline 7,96 %) sammenlignet med placebo.
Lithuanian: Palyginti su placebu, kartą per parą vartojama 5 mg linagliptino dozė ar 2 kartus per parą vartojama 2,5 mg linagliptino dozė, sukėlė panašų (PI: -0,07; 0,19) reikšmingą HbA1c kiekio sumažėjimą: -0,8 (kai pradinis kiekis buvo 7,98) ir -0,74 (kai pradinis kiekis buvo 7,96%).
Danish: På grund af vævsbinding var det gennemsnitlige fordelingsvolumen ved steady state efter en enkelt intravenøs dosis på 5 mg linagliptin hos raske frivillige ca. 1.110 liter, hvilket antyder, at linagliptin har en udtalt vævsfordeling.
Lithuanian: Sveikų asmenų organizme į veną injekuotos 5 mg linagliptino dozės vidutinis tariamasis pasiskirstymo tūris tuo metu, kai apykaita pusiausvyrinė, dėl prisijungimo prie audinių yra maždaug 1110 litrų.
Danish: Forhøjet lipase **
Lithuanian: Lipazės aktyvumo padidėjimas*
Danish: Blandt patienterne, som brugte insulin ved baseline, var forekomsten af svær hypoglykæmi 4,4 % hos patienter, der blev behandlet med linagliptin, og 4,9 % hos patienter, der fik placebo.
Lithuanian: Pacientams, pradinio vertinimo metu vartojusiems insuliną, sunkios hipoglikemijos dažnis siekė 4,4 % linagliptino grupėje ir 4,9 % placebo grupėje.
Danish: Blandt patienterne, som brugte sulfonylurinstof ved baseline, var forekomsten af svær hypoglykæmi 2,0 % hos patienter, der blev behandlet med linagliptin, og 1,7 % hos patienter, der fik placebo.
Lithuanian: Pacientams, pradinio vertinimo metu vartojusiems sulfonilurėją, sunkios hipoglikemijos dažnis siekė 2 % linagliptino grupėje ir 1,7 % placebo grupėje.
Danish: Din dosis af Jentadueto afhænger af din helbredstilstand og af den dosis, du i øjeblikket tager af metformin og/eller af linagliptin- og metformin-tabletter.
Lithuanian: Jentadueto kiekis, kurį vartosite priklausys nuo Jūsų būklės bei metformino ir (arba) atskirų linagliptino ir metformino tablečių dozės, kurią Jūs šiuo metu vartojate. Jūsų gydytojas Jums tiksliai pasakys, kokią šio vaisto dozę turite vartoti.
Danish: Brug ikke Jentadueto, hvis du er gravid.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, Jentadueto vartoti negalima.
Danish: Den samlede forekomst af uønskede hændelser og alvorlige uønskede hændelser hos patienter, der fik linagliptin, svarede til forekomsten hos patienter, der fik placebo.
Lithuanian: Bendrasis nepageidaujamų reiškinių ir sunkių nepageidaujamų reiškinių, pasireiškusių linagliptiną vartojusiems pacientams, dažnis buvo panašus į pacientų, vartojusių placebą. Šiuo tyrimu gauti saugumo duomenys atitiko anksčiau nustatytą linagliptino saugumo profilį.
Danish: Boehringer Ingelheim Ireland Ltd. Tel: +353 1 295 9620
Lithuanian: Malta Boehringer Ingelheim Ireland Ltd.Tel: +353 1 295
Danish: I
Lithuanian: V
Danish: Administration af en enkelt oral dosis på 5 mg linagliptin og gentagne orale doser på 200 mg ritonavir, en potent P-glykoprotein- og CYP3A4-hæmmer, gav en stigning i linagliptins AUC og Cmax på henholdsvis ca. to og tre gange.
Lithuanian: Vieną 5 mg linagliptino dozę išgėrus kartu su stipriai P glikoproteiną ir CYP 3A4 slopinančio ritonaviro daugkartine per burną vartojama 200 mg doze, linagliptino AUC ir Cmax padidėjo atitinkamai maždaug du ir tris kartus.
Danish: - hvis du har eller tidligere har haft sygdom i bugspytkirtlen.
Lithuanian: - Jei Jūs sirgote ar sergate kasos liga.
Danish: Langsom dosisøgning af metforminhydrochlorid kan også forbedre den gastrointestinale tolerabilitet.
Lithuanian: Virškinimo trakto vaistinio preparato toleravimą gali pagerinti ir lėtas metformino hidrochlorido dozės didinimas.
Danish: • en signifikant reduktion af den absolutte risiko for diabetesrelateret mortalitet: Metformin 7,5 hændelser/1.000 patientår, diæt alene 12,7 hændelser/1.000 patientår, p=0,017,
Lithuanian: • bet kokio su cukrinu diabetu susijusio mirtingumo absoliučios rizikos reikšmingą sumažėjimą: metforminu gydomos grupės pacientams 7,5 reiškiniai/1 000 paciento metų), vien dieta gydomos grupės pacientams 12,7 reiškiniai/1 000 paciento metų, p = 0,017;
Danish: I en puljet analyse af ældre patienter (alder ≥ 70 år) med type 2-diabetes (n=183) i behandling med både metformin og basal-insulin gav supplement af linagliptin en signifikant reduktion i HbA1c -parametre med -0,81 % (CI: -1,01; -0,61) justeret gennemsnitlig ændring fra baseline (gennemsnitlig baseline-HbA1c 8,13 %) sammenlignet med placebo.
Lithuanian: 2 tipo cukriniu diabetu sergančių senyvų ( 70 metų) pacientų (n = 183), kuriems buvo taikomas foninis gydymas metforminu ir baziniu insulinu, bendros analizės duomenimis linagliptinas, derinyje su metforminu ir insulinu, palyginti su placebo deriniu su metforminu ir insulinu, reikšmingai pagerino HbA1c parametrus: koreguotas vidutinis pokytis, palyginti su pradiniu (vidutinis pradinis HbA1c kiekis: 8,13%), buvo -0,81 (PI: -1,01; -0,61).
Danish: Navn og adresse på den fremstiller (de fremstillere), der er ansvarlig(e) for batchfrigivelse
Lithuanian: Gamintojo (-ų), atsakingo (-ų) už serijų išleidimą, pavadinimas (-ai) ir adresas
Danish: Jentadueto fås også i plastbeholdere med plastskruelåg og silicagel (tørremiddel).
Lithuanian: Be to, Jentadueto plėvele dengtos tabletės yra supakuotos į plastmasinius buteliukus su plastmasiniu užsukamuoju dangteliu ir silicio dioksido gelio desikantu.
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Multipakning bestående af 2 pakker - hver indeholder 60 x 1 filmovertrukne tabletter Multipakning bestående af 2 pakker - hver indeholder 90 x 1 filmovertrukne tabletter Multipakning bestående af 2 pakker - hver indeholder 100 x 1 filmovertrukne tabletter
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Sudėtinė pakuotė, sudaryta iš 2 pakuočių, kurių kiekvienoje yra 60 x 1 plėvele dengtų tablečių.
Danish: Patienter, der ikke er tilstrækkeligt kontrolleret på dual kombinationsbehandling med insulin og maksimal, tolereret metformindosis
Lithuanian: Pacientais, kuriems dvigubas kombinuotas gydymas insulinu ir didžiausia toleruojama metformino doze glikemiją kontroliuoja nepakankamai
Danish: Efter oral administration af gentagne doser linagliptin 5 mg er den effektive halveringstid for akkumulering af linagliptin ca. 12 timer.
Lithuanian: Linagliptino kaupimosi efektyvus laikas, nustatytas daugkartinių 5 mg dozių vartojimo metu, yra maždaug 12 val.
Danish: Linagliptin medførte desuden signifikante forbedringer i faste-plasma-glucose (FPG) sammenlignet med placebo.
Lithuanian: Be to, linagliptinas, palyginti su placebu, reikšmingai pagerino gliukozės kiekį kraujo plazmoje nevalgius (GPN).
Danish: Renal clearance ved steady state var ca. 70 ml/min.
Lithuanian: Inkstų klirensas tuo metu, kai apykaita pusiausvyrinė, buvo 70 ml/min.
Danish: KG Binger Strasse 173
Lithuanian: KG Binger Str.
Danish: Samtidig administration af daglige doser på 10 mg linagliptin og 850 mg metformin, et OCT-substrat, havde ingen relevant indvirkning på metformins farmakokinetik hos raske frivillige.
Lithuanian: Daugkartinės 10 mg linagliptino paros dozės vartojimas kartu su OKP substrato metformino hidrochlorido 850 mg doze reikšmingo poveikio metformino farmakokinetikai sveikų asmenų organizme nedarė.
Danish: Rød jernoxid (E172)
Lithuanian: Raudonasis geležies oksidas (E 172) Propilengligolis
Danish: Placebo Linagliptin 5 mg én gang dagligt1
Lithuanian: Linaglip tinas 5 mg kartą per parą
Danish: Nogle patienter har oplevet følgende bivirkninger: - Almindelige (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer): diarré, stigning i blodenzymer
Lithuanian: Vartojant Jentadueto, kai kuriems pacientams pasireiškė šis šalutinis poveikis: - dažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių): viduriavimas, fermentų aktyvumo padidėjimas kraujyje (lipazės aktyvumo padidėjimas), pykinimas.
Danish: Patienten bør informeres herom, og der bør foretages hyppigere monitorering af blodglucose, især ved start af behandling med sådanne lægemidler.
Lithuanian: Apie tai pacientus reikia informuoti ir dažniau jiems matuoti gliukozės kiekį kraujyje, ypač gydymo minėtais vaistiniais preparatais pradžioje. Jei būtina, gydymo kitokiais vaistiniais preparatais metu ir po jų vartojimo nutraukimo antihiperglikeminių vaistinių preparatų dozę reikia keisti.
Danish: Bivirkning observeret ved kombination af Jentadueto og sulfonylurinstof Bivirkning observeret ved kombination af Jentadueto og insulin
Lithuanian: Nepageidaujama reakcija, stebėta skiriant Jentadueto derinį su sulfonilurėjos dariniu Nepageidaujama reakcija, stebėta skiriant Jentadueto derinį su insulinu
Danish: - Pakningsstørrelser: 10 x 1, 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 84 x 1, 90 x 1, 98 x 1, 100 x 1 og 120 x 1 filmovertrukne tabletter og multipakninger med 120 (2 pakninger af 60 x 1), 180 (2 pakninger af 90 x 1) og 200 (2 pakninger af 100 x 1) filmovertrukne tabletter.
Lithuanian: Kiekvienoje dėžutėje yra 10 x 1, 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 84 x 1, 90 x 1, 98 x 1, 100 x 1 arba 120 x 1 plėvele dengtų tablečių ir sudėtinė pakuotė, kurioje yra 120 (2 pakuotės po 60 x 1), 180 (2 pakuotės po 90 x 1) arba 200 (2 pakuotės po 100 x 1) plėvele dengtų tablečių.
Danish: • en signifikant reduktion af den absolutte risiko for myokardieinfarkt: Metformin 11 hændelser/1.000 patientår, diæt alene 18 hændelser/1.000 patientår, (p=0,01).
Lithuanian: • miokardo infarkto absoliučios rizikos reikšmingą sumažėjimą: metforminu gydomos grupės pacientams buvo 11 reiškinių/1 000 paciento metų, vien dieta gydomos grupės pacientams 18 reiškinių/1 000 paciento metų (p = 0,01).
Danish: Linagliptin medførte signifikant reduktion i HbA1c, (ændring på -0,64 % sammenlignet med placebo efter 24 uger) i forhold til et gennemsnitligt HbA1c ved baseline på 7,8 %.
Lithuanian: Linagliptinas reikšmingai pagerino HbA1c kiekį (-0,64 pokytis, palyginti su placebo sukeltu, po 24 gydymo savaičių), kai vidutinis pradinis HbA1c kiekis buvo 7,8.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Opbevares i den originale pakning for at beskytte mod fugt.
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės.