FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) - Reduction in blood cell counts (platelets, red or white blood cells), increase in white blood cell counts, changes in red blood cell counts (seen in blood tests) - Reduced magnesium, phosphate, potassium, calcium or sodium in the blood, fluid overload,
Slovak: - zníženie počtu buniek krvi (krvných doštičiek, červených alebo bielych krviniek), zvýšenie počtu bielych krviniek, zmeny počtu červených krviniek (zistené z vyšetrení krvi), - zníženie horčíka, fosfátu, draslíka, vápnika alebo sodíka v krvi, nadmerný obsah tekutín, zvýšenie kyseliny močovej alebo tukov v krvi, znížená chuť do jedla, zvýšená kyslosť krvi, iné zmeny solí v krvi (zistené z vyšetrení krvi),
English: Pack sizes: 30, 50, 60 and 100 prolonged-release hard capsules in blisters or 30x1, 50x1, 60x1 and 100x1 prolonged-release hard capsules in perforated unit-dose blisters.
Slovak: Veľkosti balenia: 30, 50, 60 a 100 tvrdých kapsúl s predĺženým uvoľňovaním v blistroch alebo 30 x 1, 50 x 1, 60 x 1 a 100 x 1 tvrdých kapsúl s predĺženým uvoľňovaním v blistroch s perforáciou, umožňujúcich oddelenie jednotlivej dávky.
English: fat tissue increased
Slovak: - zvýšenie objemu tukového tkaniva.
English: Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people) - Small bleedings in your skin due to blood clots - Increased muscle stiffness - Blindness, deafness - Collection of fluid around the heart - Acute breathlessness
Slovak: Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb) - malé krvácania na vašej pokožke z dôvodu krvných zrazenín,
English: It is an immunosuppressant.
Slovak: Je to imunosupresívum (potláča nežiaduce imunitné reakcie).
English: Hard gelatin capsules imprinted with “TR” on the greyish red capsule cap and “5 mg” on the light orange capsule body.
Slovak: Tvrdé želatínové kapsuly s označením „TR“ na sivočervenej hornej časti kapsuly a „5 mg“ na svetlooranžovom tele kapsuly.
English: Supplied in blisters or perforated unit-dose blisters containing 10 capsules within a protective foil pouch, including a desiccant.
Slovak: po 10 kapsúl v ochrannom fóliovom vrecku vrátane vysušovadla.
English: Black iron oxide (E172)
Slovak: oxid titaničitý (E171) čierny oxid železitý (E172)
English: The treatment difference (tacrolimus prolonged-release capsules - tacrolimus immediate release capsules) was 3.8% (95% confidence interval [-2.1%, 9.6%]).
Slovak: Rozdiel v liečbe bol -3,0 % (kapsuly takrolimu s predĺženým uvoľňovaním - cyklosporín)
English: Tacforius capsules contain lactose.
Slovak: Tacforius obsahujú laktózu.
English: Tacforius is a once-a-day oral formulation of tacrolimus.
Slovak: Tacforius je liek s obsahom takrolimu, ktorý sa užíva perorálne raz denne.
English: Tacforius 0.5 mg prolonged-release hard capsules Each prolonged-release hard capsule contains 0.5 mg tacrolimus (as monohydrate).
Slovak: Tacforius 0,5 mg tvrdé kapsuly s predĺženým uvoľňovaním Každá tvrdá kapsula s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 0,5 mg takrolimu (ako monohydrát).
English: hirsutism
Slovak: ŠARŽE
English: Packs of 30, 50, 60 and 100 prolonged-release capsules are available in blisters and packs of 30x1, 50x1, 60x1 and 100x1 prolonged-release capsules are available in perforated unit-dose blisters.
Slovak: Dostupné sú balenia s 30, 50 a 100 kapsulami s predĺženým uvoľňovaním v blistroch alebo s 30 x 1, 50 x 1 a 100 x 1 kapsulami s predĺženým uvoľňovaním v blistroch, umožňujúcich oddelenie jednotlivej dávky.
English: and combination tablets, used to treat HIV infection - HCV protease inhibitors (e.g. telaprevir, boceprevir and the combination ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with or without dasabuvir), used to treat hepatitis C infection - nilotinib and imatinib (used to treat certain cancers) - mycophenolic acid, used to suppress the immune system to prevent transplant rejection - medicines for stomach ulcer and acid reflux (e.g. omeprazole, lansoprazole or cimetidine) - antiemetics, used to treat nausea and vomiting (e.g. metoclopramide) - cisapride or the antacid magnesium-aluminium-hydroxide, used to treat heartburn - the contraceptive pill or other hormone treatments with ethinylestradiol, hormone treatments with danazol - medicines used to treat high blood pressure or heart problems (e.g. nifedipine, nicardipine,
Slovak: - nilotinib a imatinib (používané na liečbu niektorých typov rakoviny), - kyselina mykofenolová, ktorá sa používa na potlačenie imunitného systému, aby sa zabránilo odmietnutiu transplantátu, - lieky na vredy žalúdka a návrat kyslého obsahu žalúdka do pažeráka (napr. omeprazol, lanzoprazol alebo cimetidín), - antiemetiká, ktoré sa používajú na liečbu nutkania na vracanie a vracania (napr. metoklopramid),
English: Your doctor also needs to know if you are taking potassium supplements or certain diuretics used for heart failure, hypertension and kidney disease, (e.g. amiloride, triamterene, or spironolactone), nonsteroidal anti-inflammatory medicines (NSAIDs, e.g. ibuprofen) used for fever, inflammation and pain, anticoagulants (blood thinners), or oral medicines for diabetes, while you take Tacforius.
Slovak: (napr. amilorid, triamterén alebo spironolaktón), nesteroidné protizápalové lieky (NSAID, napr. ibuprofén) používané pri horúčke, zápale a bolesti, antikoagulanciá (lieky na riedenie krvi) alebo lieky na perorálne použitie na liečbu cukrovky.
English: Each capsule of Tacforius 3 mg contains 3 mg of tacrolimus (as monohydrate).
Slovak: Tacforius 3 mg obsahuje 3 mg takrolimu (ako monohydrát).
English: Tacforius 3 mg prolonged-release hard capsules Each prolonged-release hard capsule contains 3 mg tacrolimus (as monohydrate).
Slovak: Tacforius 3 mg tvrdé kapsuly s predĺženým uvoľňovaním Každá tvrdá kapsula s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 3 mg takrolimu (ako monohydrát).
English: In particular, you should tell your doctor if you are taking or have recently taken medicines like: - antifungal medicines and antibiotics, particularly so-called macrolide antibiotics, used to treat infections e.g. ketoconazole, fluconazole, itraconazole, voriconazole, clotrimazole, and isavuconazole, erythromycin, clarithromycin, josamycin, and rifampicin - HIV protease inhibitors (e.g ritonavir, nelfinavir, saquinavir), the booster medicine cobicistat,
Slovak: - antimykotické lieky a antibiotiká, osobitne takzvané makrolidové antibiotiká používané na liečbu infekcií, napr. ketokonazol, flukonazol, itrakonazol, vorikonazol, klotrimazol a isavukonazol, erytromycín, klaritromycín, josamycín a rifampicín, - inhibítory HIV proteázy (napr. ritonavir, nelfinavir, sakvinavir), zosilňujúci liek kobicistát a kombinované tablety, ktoré sa používajú na liečbu infekcie HIV, - inhibítory HCV proteázy (napr. telaprevir, boceprevir a kombinácia ombitasvir/paritaprevir/ritonavir s dasabuvirom alebo bez neho), ktoré sa používajú na liečbu infekcie vírusom hepatitídy C,
English: Tacforius 5 mg prolonged-release hard capsules
Slovak: Tacforius 5 mg tvrdé kapsuly s predĺženým uvoľňovaním
English: - if you have or have had liver problems - if you have diarrhoea for more than one day - if you feel strong abdominal pain accompanied or not with other symptoms, such as chills,
Slovak: - ak máte alebo ste mali problémy s pečeňou,
English: For treatment of allograft rejection resistant to treatment with other immunosuppressive medicinal products in adult patients clinical data are not yet available for the prolonged-release formulation of tacrolimus.
Slovak: Doposiaľ nie sú dostupné klinické údaje pre formu takrolimu s predĺženým uvoľňovaním pri liečbe rejekcie aloštepu rezistentnej voči liečbe inými imunosupresívami u dospelých pacientov.
English: Tacforius 0.5 mg prolonged-release hard capsules
Slovak: Tacforius 0,5 mg tvrdé kapsuly s predĺženým uvoľňovaním
English: Each capsule of Tacforius 1 mg contains 1 mg of tacrolimus (as monohydrate).
Slovak: Tacforius 1 mg obsahuje 1 mg takrolimu (ako monohydrát).
English: Benign and malignant tumours have been reported following Tacforius treatment.
Slovak: Tacforius boli hlásené zhubné a nezhubné nádory.
English: 12-month graft survival was 91.5% for tacrolimus prolonged-release capsules and 92.8% for tacrolimus immediate release capsules.
Slovak: Podiel prežívajúcich pacientov po 12 mesiacoch bol 89,2 % pre kapsuly takrolimu s predĺženým uvoľňovaním a 90,8
English: Tacforius 1 mg prolonged-release hard capsules EU/1/17/1244/007
Slovak: Tacforius 1 mg tvrdé kapsuly s predĺženým uvoľňovaním EU/1/17/1244/007
English: Tacforius 1 mg prolonged-release hard capsules Each prolonged-release hard capsule contains 1 mg tacrolimus (as monohydrate).
Slovak: Tacforius 1 mg tvrdé kapsuly s predĺženým uvoľňovaním Každá tvrdá kapsula s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 1 mg takrolimu (ako monohydrát).
English: Tacforius 3 mg prolonged-release hard capsules EU/1/17/1244/015
Slovak: Tacforius 3 mg tvrdé kapsuly s predĺženým uvoľňovaním EU/1/17/1244/015
English: Therefore, you should not breast-feed whilst using Tacforius.
Slovak: Preto ak užívate liek Tacforius, nemôžete dojčiť.
English: Each capsule of Tacforius 5 mg contains 5 mg of tacrolimus (as monohydrate).
Slovak: Tacforius 5 mg obsahuje 5 mg takrolimu (ako monohydrát).
English: Other potential interactions that may increase systemic exposure of tacrolimus include prokinetic agents (such as metoclopramide and cisapride), cimetidine and magnesium-aluminium-hydroxide.
Slovak: Iné potenciálne interakcie, ktoré môžu zvyšovať systémovú expozíciu takrolimu, zahŕňajú prokinetiká,
English: Tacforius 5 mg prolonged-release hard capsules Each prolonged-release hard capsule contains 5 mg tacrolimus (as monohydrate).
Slovak: Tacforius 5 mg tvrdé kapsuly s predĺženým uvoľňovaním Každá tvrdá kapsula s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 5 mg takrolimu (ako monohydrát).
English: Tacforius 0.5 mg prolonged-release hard capsules EU/1/17/1244/001
Slovak: Tacforius 0,5 mg tvrdé kapsuly s predĺženým uvoľňovaním EU/1/17/1244/001
English: Tacforius 5 mg prolonged-release hard capsules EU/1/17/1244/021
Slovak: Tacforius 5 mg tvrdé kapsuly s predĺženým uvoľňovaním EU/1/17/1244/021
English: mobility decreased Renal and urinary disorders very common: renal impairment common:
Slovak: znížená pohyblivosť Poruchy obličiek a močových ciest veľmi časté:
English: In stable patients converted from tacrolimus immediate release capsules (twice daily) to tacrolimus prolonged-release capsules (once daily) on a 1:1 (mg:mg) total daily dose basis, the systemic exposure to tacrolimus (AUC0-24) for tacrolimus prolonged-release capsules was approximately 10% lower than that for tacrolimus immediate release capsules.
Slovak: : mg) celkovej dennej dávky, bola systémová expozícia takrolimu (AUC0-24) pre kapsuly s predĺženým uvoľňovaním približne o 10 % nižšia ako pre kapsuly s okamžitým uvoľňovaním.
English: Gelatin capsules imprinted with “TR” on the light yellow capsule cap and “0.5 mg” on the light orange capsule body.
Slovak: Želatínové kapsuly s označením „TR“ na svetložltej hornej časti kapsuly a „0,5 mg“
English: Pancreas survival at 1 year was significantly superior with tacrolimus: 91.3% versus 74.5% with ciclosporin (p < 0.0005), whereas renal graft survival was similar in both groups.
Slovak: Miera prežitia pankreasu po jednom roku bola signifikantne vyššia s takrolimum: 91,3
English: The 1 - year patient survival rate was 80.8% in the tacrolimus and 83% in the ciclosporin group.
Slovak: Miera prežitia po jednom roku bola 80,8
English: other changes in the blood salts (seen in blood tests) - Anxiety symptoms, confusion and disorientation, depression, mood changes, nightmare,
Slovak: - zmeny v zrážaní krvi, zníženie počtu všetkých typov krvných buniek (zistené z vyšetrení krvi), - dehydratácia, neschopnosť vymočiť sa,
English: Tacforius 0.5 mg prolonged-release hard capsules Tacforius 1 mg prolonged-release hard capsules Tacforius 3 mg prolonged-release hard capsules Tacforius 5 mg prolonged-release hard capsules
Slovak: Tacforius 0,5 mg tvrdé kapsuly s predĺženým uvoľňovaním Tacforius 1 mg tvrdé kapsuly s predĺženým uvoľňovaním Tacforius 3 mg tvrdé kapsuly s predĺženým uvoľňovaním Tacforius 5 mg tvrdé kapsuly s predĺženým uvoľňovaním takrolimus
English: Hard gelatin capsules imprinted with “TR” on the white capsule cap and “1 mg” on the light orange capsule body.
Slovak: Tacforius 1 mg tvrdé kapsuly s predĺženým uvoľňovaním Želatínové kapsuly s označením „TR“ na bielej hornej časti kapusly a „1 mg“ na svetlooranžovom tele kapsuly.
English: - the corticosteroids prednisolone and methylprednisolone, belonging to the class of corticosteroids used to treat inflammations or suppress the immune system (e.g. in transplant rejection) - nefazodone, used to treat depression - Herbal preparations containing St. John's Wort (Hypericum perforatum) or extracts of Schisandra sphenanthera.
Slovak: - lieky známe ako „statíny“, ktoré sa používajú na liečbu zvýšeného cholesterolu a triacylglycerolov, - fenytoín alebo fenobarbital, ktoré sa používajú na liečbu epilepsie, - kortikosteroidy prednizolón a metylprednizolón, patriace do skupiny kortikosteroidov, ktoré sa používajú na liečbu zápalov alebo na potlačenie imunitného systému (napr. odmietnutie transplantátu), - nefazodón, ktorý sa používa na liečbu depresie,
English: Torsades de Pointes Vascular disorders very common: hypertension common:
Slovak: hirzutizmus Poruchy metabolizmu a výživy veľmi časté:
English: To suppress graft rejection, immunosuppression must be maintained; consequently, no limit to the duration of oral therapy can be given.
Slovak: Aby sa potlačila rejekcia štepu, musí sa udržiavať imunosupresia.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
Slovak: s cyklosporínom (p <
English: Tacrolimus immediate release capsules (e.g, Tacni) and Tacforius prolonged-release capsules both contain the active substance, tacrolimus.
Slovak: Tacni) aj kapsuly Tacforius s predĺženým uvoľňovaním obsahujú liečivo takrolimus.
English: Tacforius 0.5 mg prolonged-release capsules Tacforius 1 mg prolonged-release capsules Tacforius 3 mg prolonged-release capsules Tacforius 5 mg prolonged-release capsules tacrolimus
Slovak: Tacforius 0,5 mg kapsuly s predĺženým uvoľňovaním Tacforius 1 mg kapsuly s predĺženým uvoľňovaním Tacforius 3 mg kapsuly s predĺženým uvoľňovaním Tacforius 5 mg kapsuly s predĺženým uvoľňovaním takrolimus
English: Hard gelatin capsules imprinted with “TR” on the light orange capsule cap and “3 mg” on the light orange capsule body.
Slovak: Tacforius 3 mg tvrdé kapsuly s predĺženým uvoľňovaním Želatínové kapsuly s označením „TR“ na svetlooranžovej hornej časti kapsuly a „3 mg“ na svetlooranžovom tele kapsuly.
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people) - Changes in blood clotting, reduction in the number of all types of blood cells (seen in blood tests) - Dehydration, inability to urinate - Abnormal blood test results: reduced protein or sugar, increased phosphate, increase of the enzyme lactate dehydrogenase - Coma, bleeding in the brain, stroke, paralysis, brain disorder, speech and language abnormalities, memory problems - Clouding of the eye lens, impaired hearing - Irregular heartbeat, stop of heartbeat, reduced performance of your heart, disorder of the heart muscle, enlargement of the heart muscle, stronger heartbeat, abnormal ECG, heart rate and pulse abnormal - Blood clot in a vein of a limb, shock - Difficulties in breathing, respiratory tract disorders, asthma - Obstruction of the gut, increased blood level of the enzyme amylase, reflux of stomach content in your throat, delayed emptying of the stomach - Inflammation of the skin, burning sensation in the sunlight - Joint disorders - Painful menstruation and abnormal menstrual bleeding - Multiple organ failure, flu-like illness, increased sensitivity to heat and cold, feeling of pressure on your chest, jittery or abnormal feeling, weight loss
Slovak: - výsledky laboratórnych vyšetrení krvi mimo normy: znížené bielkoviny alebo cukor, zvýšené fosfáty, zvýšenie enzýmu laktát dehydrogenázy, - kóma, krvácanie do mozgu, mozgová príhoda, ochrnutie, poruchy mozgu, odchýlky v reči a vo výslovnosti, problémy s pamäťou,
English: The treatment difference (tacrolimus prolonged-release capsules - tacrolimus immediate release capsules) was 3.3% (95% confidence interval [-5.7%, 12.3%]).The 12-month patient survival rates were 89.2% for tacrolimus prolongedrelease capsules and 90.8% for tacrolimus immediate release capsules; in the tacrolimus prolongedrelease capsules arm 25 patients died (14 female, 11 male) and in the tacrolimus immediate release capsules arm 24 patients died (5 female, 19 male).
Slovak: % pre kapsuly takrolimu s okamžitým uvoľňovaním; v ramene s kapsulami takrolimusu s predĺženým uvoľňovaním zomrelo 25 pacientov (14 žien, 11 mužov) a v ramene s kapsulami takrolimu s okamžitým uvoľňovaním zomrelo 24 pacientov (5 žien, 19 mužov).
English: diltiazem and verapamil) - anti-arrhythmic medicines (amiodarone) used to control arrhythmia (uneven beating of the heart) - medicines known as “statins” used to treat elevated cholesterol and triglycerides - phenytoin or phenobarbital, used to treat epilepsy
Slovak: - cisaprid alebo antacidum hydroxid horečnato-hlinitý, používané na liečbu pálenia záhy, - antikoncepčné tablety alebo inú hormonálnu liečbu s etinylestradiolom, hormonálnu liečbu s danazolom,
English: Propylene glycol Black iron oxide (E172) Potassium hydroxide
Slovak: Tlačové farbivo šelak propylénglykol čierny oxid železitý (E172)
English: Liver transplantation
Slovak: Transplantácia pľúc
English: The more injections you have the more these effects can occur.
Slovak: Čím viac injekcií dostanete, tým viac účinkov sa môže prejaviť.
English: België/Belgique/Belgien/ Luxembourg/Luxemburg/ Nederland
Slovak: België/Belgique/Belgien/ Luxembourg/Luxemburg/
English: Children and adolescent (below 18 years of age)
Slovak: Deti a dospievajúci (mladší ako 18 rokov)
English: Systemic absorption is minimal and no interactions are anticipated.
Slovak: Systémová absorpcia je minimálna a nepredpokladajú sa žiadne interakcie.
English: Please follow these instructions carefully.
Slovak: Tieto pokyny dôsledne dodržiavajte.
English: • When to seek urgent attention from their health care provider
Slovak: • kedy vyhľadať akútnu pomoc u svojho poskytovateľa zdravotníckej starostlivosti.
English: Visualisation is possible in the large majority of cases.
Slovak: Vo veľkej väčšine prípadov je vizualizácia možná.
English: Westport, Co Mayo Ireland
Slovak: Westport, Co Mayo Írsko
English: • At the request of the European Medicines Agency
Slovak: Na žiadosť Európskej agentúry pre lieky,
English: Read all of this leaflet carefully before you are given this medicine because it contains important information for you.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako dostanete váš liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
English: Each applicator can only be used for the treatment of a single eye.
Slovak: Každý aplikátor možno použiť len na liečbu jedného oka.
English: DME is a condition that affects some people with diabetes.
Slovak: DME je ochorenie, ktoré postihuje niektorých ľudí s cukrovkou,
English: [To be provided in the carton]
Slovak: [Uvedie sa v škatuli]
English: No treatment is required since spontaneous resolution occurs.
Slovak: Liečba sa nevyžaduje, pretože dochádza k spontánnemu odzneniu.
English: There is currently no experience of the efficacy or safety of repeat administrations in DME beyond 7 implants.
Slovak: V súčasnosti neexistujú žiadne skúsenosti s účinnosťou alebo bezpečnosťou opakovaného podávania v prípade DME nad rámec 7 implantácií.
English: Patients received up to 7 treatments at intervals no more frequently than approximately every 6 months.
Slovak: Pacienti boli ošetrení maximálne 7-krát v intervaloch nie častejších ako približne každých 6 mesiacov.
English: The implant is approximately 0.46 mm in diameter and 6 mm in length.
Slovak: Priemer implantátu je približne 0,46 mm a dĺžka 6 mm.
English: Your doctor should not inject OZURDEX into both eyes at the same time.
Slovak: Váš lekár by nemal podať OZURDEX do oboch očí naraz.
English: Proper aseptic injection techniques must always be used.
Slovak: Vždy sa musia dodržať správne postupy aseptického podania injekcie.
English: Your doctor will help you to decide when is the most appropriate time to perform this operation, but you should be aware that until you are ready for your operation your vision may be as bad or worse than it was before you started receiving your OZURDEX injections.
Slovak: Lekár vám pomôže rozhodnúť sa, kedy bude najvhodnejší čas na takúto operáciu, ale treba si uvedomiť, že kým budete pripravení na operáciu, bude váš zrak rovnako zlý alebo horší, ako bol pred začatím liečby
English: If this occurs your vision will decrease, and you are likely to need an operation to remove the cataract.
Slovak: V takom prípade sa vám zhorší zrak a pravdepodobne budete potrebovať operáciu na odstránenie katarakty.
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, discuss this with your doctor before OZURDEX treatment.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, porozprávajte sa o tom so svojím lekárom ešte pred liečbou OZURDEXOM.
English: Prior to launch in each Member State the Marketing Authorisation Holder (MAH) shall agree the final educational material with the National Competent Authority.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii pred uvedením lieku na trh v každom členskom štáte odsúhlasí konečný vzdelávací materiál s príslušným vnútroštátnym orgánom.
English: Date of first authorisation: 27/07/2010 Date of latest renewal: 23/03/2015
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 23/03/2015
English: No dose adjustment is required for elderly patients.
Slovak: Úprava dávky pre starších pacientov nie je potrebná.
English: The patient information pack should be provided in both the form of patient information booklet and an audio-CD that contain following key elements:
Slovak: Informačný balík pre pacienta by mal byť poskytnutý vo forme informačnej brožúry pre pacienta a zvukového disku CD, ktoré obsahujú nasledujúce kľúčové údaje:
English: Vision improvement was re-established upon removal of cataract.
Slovak: Zlepšenie zraku sa obnovilo po odstránení katarakty.
English: The treatment effect as assessed by BCVA at day 90 was thus supported by this anatomical finding.
Slovak: Účinok liečby hodnotený podľa ostrosti BCVA v 90. deň teda podporuje aj tento anatomický nález.
English: *These side effects may be caused by the injection procedure and not the OZURDEX implant itself.
Slovak: *Niektoré z týchto vedľajších účinkov môžu byť zapríčinené podaním injekcie, nie samotným implantátom OZURDEX.
English: Your doctor will also give you a local anaesthetic to reduce or prevent any pain you might have with the injection.
Slovak: Lekár vám podá aj lokálne anestetikum, aby sa zmiernila alebo zamedzila bolesť, ktorú by ste mohli pociťovať pri injekcii.
English: If the dates for submission of a PSUR and the update of the RMP coincide, they can be submitted at the same time.
Slovak: (PSUR) zhoduje s dátumom aktualizácie RMP, môžu sa predložiť súčasne.
English: This is something you may not notice so your doctor will monitor you regularly and, if necessary provide treatment to lower the eye pressure.
Slovak: Tento stav si nemusíte všimnúť, preto vás lekár bude pravidelne sledovať a v prípade potreby predpíše liečbu na zníženie vnútroočného tlaku.
English: The reduction in vitreous haze was accompanied by an improvement in visual acuity.
Slovak: Zníženie zákalu sklovca sprevádzalo zlepšenie zrakovej ostrosti.
English: This is consistent with results from rabbit and monkey ocular metabolism studies.
Slovak: To sa zhoduje s výsledkami zo štúdií o očnom metabolizme na králikoch a opiciach.
English: Only 1 patient out of 368 required cataract surgery during the first treatment and 3 patients out of 302 during the second treatment.
Slovak: Len 1 pacient z 368 si vyžadoval chirurgické odstránenie katarakty počas prvej liečby a 3 pacienti z 302 počas druhej liečby.