FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Interdigitaalisen nekrobasilloosin (sorkkavälin ajotulehdus) hoito.
Hungarian: Interdigitalis nekrobacillózis (büdös sántaság) kezelése.
Finnish: Koska kaneja koskevia oikean annoksen löytämiseen tähtääviä tutkimuksia ei toimitettu, käytettävissä olevista tiedoista ei voida päätellä, että pasteurelloosia voidaan hoitaa suositellulla tilmikosiiniannoksella 10 mg eläimen painokiloa kohden.
Hungarian: Mivel nyulaknál nem történtek dóziskereső vizsgálatok, az elérhető adatok alapján nem lehet arra a következtetésre jutni, hogy a Pasteurellosis gyógyítható a tilmikozin javasolt 10 mg/ttkg-os dózisával.
Finnish: Missään kliinisessä tai prekliinisessä tutkimuksessa ei eristetty Bordetella bronchiseptica -bakteereja, eikä niillä ole tehty mitään in vitro -tutkimusta.
Hungarian: Bordetella bronchiseptica nem lett izolálva sem klinikai, sem preklinikai vizsgálatban, valamint in vitro vizsgálat sem történt ezzel a baktériummal.
Finnish: Beetasalpaajat kuten propranololi pahensi tilmikosiinin aiheuttamaa negatiivista inotropiaa koirilla.
Hungarian: Béta adrenerg antagonisták, például a propranolol, súlyosbították a tilmikozin negatív inotróp hatását kutyák esetében.
Finnish: LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi ml sisältää:
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Finnish: Metaboloituminen: Useista muodostuneista metaboliiteista vallitsevin on T1 (Ndemetyylitilmikosiini).
Hungarian: Biotranszformáció: Több metabolit képződik, amelyek közül a túlsúlyban levő az úgynevezett T1-es
Finnish: Suonensisäisesti annettavaa kalsiumkloridia tulisi harkita ainoastaan, jos altistuminen tilmikosiinille on varmistettu.
Hungarian: A kalcium-klorid intravénás beadása kizárólag akkor jöhet szóba, ha a tilmikozin expozíció megerősítése pozitív eredménnyel zárul.
Finnish: Käyt.
Hungarian: éééé.
Finnish: Staphylococcus aureus- ja Mycoplasma agalactiae -mikro-organismeihin liittyvän lampaiden akuutin utaretulehduksen hoidossa Staphylococcus aureus ja Mycoplasma agalactiae näyttävät mitattujen MIC-arvojen (S. aureus MIC <0,25-1 µg/ml, M. agalactiae MIC = 0,5 µg/ml) perusteella olevan herkkiä tilmikosiinille.
Hungarian: Ami a Staphylococcus aureus és Mycoplasma agalactiae okozta heveny juh-tőgygyulladás kezelését illeti, a Staphylococcus aureus és a Mycoplasma agalactiae a MIC értékek alapján (S. aureus MIC <0,25-1 µg/ml, M. agalactiae MIC=0,5 µg/ml) érzékenynek bizonyult a tilmikozinra.
Finnish: Sioille lihakseen annettu injektio annoksella 20 mg/elopainokilo on aiheuttanut kuolemia.
Hungarian: A sertéseknél 20 mg/ttkg intramuszkuláris injekció elhullást okozott.
Finnish: Staphylococcus aureus -altistustutkimuksessa uuhien tilmikosiinihoito (10 mg eläimen painokiloa kohden yhtenä nahan alaisena injektiona) johti merkittävästi alentuneeseen kuolleisuuteen ja normaaleimpiin utareisiin 10. päivänä, vaikkakin hoidettujen eläinten maitonäytteet olivat edelleen bakteriologisesti positiivisia 10. päivänä.
Hungarian: Egy Staphylococcus aureus-t tanulmányozó vizsgálatban a tilmikozin kezelés (egyszeri, 10 mg/ttkg szubkután injekció) anyajuhoknál szignifikánsan kevesebb elhullást és normális tőgyet eredményezett a 10. napon, bár a tejminták még bakteriológiailag pozitívak voltak a kezelt állatoknál a 10. napon.
Finnish: Vastasyntyneet vasikat Nuorkarja
Hungarian: Újszülött borjak Hizlalt szarvasmarha
Finnish: Muulloin pidä aina ruisku ja neula erillään.
Hungarian: Ezenkívül minden egyéb esetben tárolja külön a tűt és a fecskendőt.
Finnish: Lisäksi ehdotetun hoitoaiheen teksti "…ja muut tilmikosiinille herkät mikro-organismit" ei ole eläinlääkekomitean makrolidejä, linkosamideja ja streptogramiineja koskevan keskusteluasiakirjan (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)1 mukainen eikä noudata eläinlääkekomitean ohjetta mikrobilääkkeiden valmisteyhteenvedosta (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)2.
Hungarian: Továbbá, a javasolt javallat szövege „... és egyéb, a tilmikozinra érzékeny mikroorganizmusok" nincs összhangban a CVMP bírálati dokumentációjának ajánlásaival a makrolidokra, linkozamidokra és streptograminokra vonatkozóan (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)1, valamint a CVMP alkalmazási előírás antimikróbákra irányelvvel (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)2
Finnish: Ainoa muutos joka todettiin ruumiinavauksen yhteydessä, oli sydänlihaksen kuolio ryhmässä jota hoidettiin annoksella 50 mg/elopainokilo.
Hungarian: A boncolás során észlelt egyetlen elváltozás a szívizom-elhalás volt annál a csoportnál, amelyet 50 mg/ttkg dózissal kezeltek.
Finnish: Farmakokineettiset tutkimukset osoittavat, että tilmikosiinipitoisuudet keuhkoissa voivat ylittää arvon 2 µg/ml yli kolmen vuorokauden ajan, mikä vuonna 1992 tehtyjen in vitro -tutkimusten mukaan riittäisi seuraavien mikro-organismitulehdusten hoitamiseen: M. haemolytica, Trueperella pyogenes (aiemmin tunnettu nimellä Actinomyces pyogenes), Staphylococcus aureus ja Mycoplasma ovipneumonia.
Hungarian: 1992-ben végzett in vitro vizsgálatok alapján a farmakokinetikai vizsgálatok azt bizonyítják, hogy a tilmikozin koncentrációja a tüdőben több mint 3 napig meghaladhatja a 2 µg/ml-t, ami a terápiás dózis M. haemolytica, Trueperella pyogenes (korábbi nevén Actinomyces pyogenes), Staphylococcus aureus és Mycoplasma ovipneumonia esetében.
Finnish: Nautakarja
Hungarian: Szarvasmarha
Finnish: Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI) on asettanut raja-arvot tilmikosiinille käytettäväksi naudan M. haemolytica -bakteeria vastaan ja erityisesti naudan hengitystieinfektioihin seuraavasti: ≤ 8 µg/ml = herkkä, 16 µg/ml = osittain herkkä ja ≥ 32 µg/ml = resistentti.
Hungarian: A Klinikai és Laboratóriumi Szabványügyi Intézet (CLSI) a következőképpen határozta meg a tilmikozin értelmezési kritériumait a szarvasmarha eredetű M. haemolytica-val szemben, különösen a szarvasmarhák légzőszervi megbetegedéseinek szempontjából: ≤8 µg/ml = érzékeny, 16 µg/ml =
Finnish: Ei saa antaa suonensisäisesti.
Hungarian: Nem alkalmazható intravénásan.
Finnish: Tämä lampaita koskeva käyttörajoitus ei oikein sovi yhteen kaniineja koskevan hyväksynnän kanssa, koska kaniinit painavat alle 5 kg (ne teurastetaan yleensä noin 2,5 kilon painoisina).
Hungarian: Ez a birkáknál fennálló korlátozás nehezen „élhet együtt" a nyulaknál történő engedélyezéssel, melyeknek a súlya kevesebb, mint 5 kilogramm (a nyulakat általában 2,5 kg-os súlyuknál vágják le) A tilmikozin adagja 10 mg/ttkg, vagyis 1 ml 30 ttkg-ra vonatkoztatva.
Finnish: Myyntiluvan haltija Nimi
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Finnish: Prekliinisten tulosten ja yksittäisen kliinisen raportin mukaan kalsiumkloridi-infuusio saattaa auttaa vähentämään tilmikosiinin aiheuttamia verenpaine- ja sykemuutoksia ihmisellä.
Hungarian: A preklinikai adatok és egy izolált klinikai jelentés arra utalnak, hogy a kalcium-klorid infúzió segíthet a tilmikozin által okozott vérnyomás és szívritmus változások visszafordításában az emberek esetében.
Finnish: Lampaan painon tarkka määritys on tärkeää yliannostuksen välttämiseksi.
Hungarian: A bárányok túladagolásának elkerülése érdekében fontos a testtömeg pontos mérése.
Finnish: Injektiokohdan turvotusta havaittiin ja ainoa ruumiinavauksen yhteydessä havaittu vaurio oli sydänlihaksen vähäinen kuolio.
Hungarian: Az injekció beadásának helyén ödémát figyeltek meg, és a boncolás során az egyetlen észlelt elváltozás az enyhe szívizom-elhalás volt.
Finnish: Siat, jotka saivat tilmikosiinia laskimonsisäisesti annoksina 4,55,6 mg/elopainokilo ilman adrenaliinia, selviytyivät hengissä.
Hungarian: Azok a sertések, melyek nem kaptak adrenalint a 4,5 -5,6 mg/ttkg tilmikozin intravénás beadását követően, nem hullottak el.
Finnish: Nautaeläin / nautakarja, lammas / lampaat, kani
Hungarian: Oldatos injekció Szarvasmarha, juh, nyúl
Finnish: Maidossa on mitattu tilmikosiinipitoisuus 1,2 µg/ml kolmantena päivänä, mikä osoittaa pitoisuuden olevan useimpien patogeenien MIC-arvoja suurempi.
Hungarian: A tilmikozinnak a 3. napon a tejben mért koncentrációja 1,2 µg/ml volt, ami arra utal, hogy a kórokozók MIC értékeinek többsége felett volt a koncentráció.
Finnish: MERKINTÄ "ELÄIMILLE", TOIMITTAMISLUOKITTELU SEKÄ TOIMITTAMISEN JA KÄYTÖN EHDOT JA RAJOITUKSET, JOS TARPEEN
Hungarian: 13. A „KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA" SZAVAK ÉS AZ ELLÁTÁSRA ÉS FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK, AMENNYIBEN ALKALMAZHATÓ
Finnish: Dichelobacter nodosus- ja Fusobacterium necrophorum -mikro-organismeihin liittyvän lampaiden sorkkamädän hoidon osalta in vitro -tutkimukset osoittivat, että useiden lampaiden sorkkamätää aiheuttavien bakteerien MIC-arvot (MIC50 <0,25-0,5 µg/ml) osoittivat herkkyyttä tilmikosiinille, vaikkakin jotkin kannat olivat resistantteja.
Hungarian: Birkák Dichelobacter nodosus és Fusobacterium necrophorum okozta lábüszkösödésének kezelése vonatkozásában az in vitro vizsgálatok azt bizonyították, hogy számos, birkáknál lábüszkösödést okozó baktérium MIC értékei (MIC50 <0,25-0,5 µg/ml) érzékenységet mutatnak a tilmikozinra, bár egyes törzsek rezisztensek rá.
Finnish: Tilmikosiini on etupäässä bakteereita tappava puolisynteettinen makrolidi-ryhmän antibiootti.
Hungarian: A tilmikozin a makrolid csoportba tartozó, főként baktericid tulajdonságú félszintetikus antibiotikum.
Finnish: • Jos vahingossa injektoit itseesi valmistetta, KÄÄNNY VÄLITTÖMÄSTI LÄÄKÄRIN PUOLEEN ja ota mukaasi injektiopullo tai pakkausseloste.
Hungarian: • Öninjekciózás esetén HALADÉKTALANUL ORVOSHOZ KELL FORDULNI, és az injekciós üveget vagy a használati utasítást meg kell mutatni.
Finnish: Siedettävyystutkimukset osoittavat selvästi, että karitsoille (7-11 kg) nahan alle annettu tilmikosiini-injektio annoksella 20 mg eläimen painokiloa kohden oli toksinen ja aiheutti kuolemia.
Hungarian: A tolerálhatósági vizsgálatok egyértelműen bizonyítják, hogy a szubkután adott 20 mg/ttkg tilmikozin injekció a 7-11 kilós bárányoknál toxikus volt, és halálhoz vezetett.
Finnish: Naudalle nahanalaiset injektiot annoksilla 10, 30 ja 50 mg/elopainokilo toistettuna kolmesti 72 tunnin välein eivät aiheuttaneet kuolemaa.
Hungarian: Szarvasmarháknál a 10, 30 és 50 mg/ttkg dózissal 72 óránként háromszor ismételt szubkután injekció nem okozott elhullást.
Finnish: Injektiokohtaan kehittyi odotetusti ödeema.
Hungarian: Mint várható volt, az injekció helyén ödéma alakult ki.
Finnish: Laskimonsisäisesti sialle annettu tilmikosiini-injektio annoksella 4,5-5,6 mg/elopainokilo, ja sitä seuraava laskimonsisäinen 1 ml:n adrenaliini -injektio (1/1 000) 2-6 kertaa, aiheutti jokaisen kuuden injektion saaneen sian kuoleman.
Hungarian: A 4,5 -5,6 mg/ttkg adagban intravénásan beadott tilmikozin injekciót követően intravénásan beadott 1 ml (1/1000) adrenalin 2-6 alkalommal történő beadása mind a 6 beinjekciózott sertés elhullását okozta.
Finnish: 1030 Vienna ITÄVALTA
Hungarian: 1030 Vienna
Finnish: 6.5 Pakkaustyyppi ja sisäpakkauksen kuvaus Ruskeankeltaiset 25 ml:n, 50 ml:n, 100 ml:n tai 250 ml:n injektiopullot (tyyppiä I tai tyyppiä II), jotka on suljettu kumitulpalla ja alumiinisuojalla.
Hungarian: 6.5 A közvetlen csomagolás jellege és elemei 25 ml, 50 ml, 100 ml vagy 250 ml (I-es vagy II-es típusú) gumidugóval és alumínium zárókupakkal lezárt borostyán színű injekciós üvegek.
Finnish: 4.4 Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan Juhok
Finnish: Monet tutkimukset osoittivat, että 10 mg tilmikosiinia eläimen painokiloa kohden tehoaa M. haemolytican ja P. multocidan aiheuttamaan nautojen ja lampaiden hengitystiesairauteen.
Hungarian: Számos vizsgálat bizonyította, hogy a 10 mg/ttkg tilmikozin hatásos szarvasmarháknál és birkáknál az M. haemolytica és P. multocida által okozott légúti fertőzésekkel szemben.
Finnish: Injektioliuos
Hungarian: Subcutan injekció
Finnish: Ei saa käyttää alle 15 kg painavien lampaiden hoitoon yliannostuksen aiheuttaman myrkytysriskin vuoksi.
Hungarian: Nem alkalmazható 15 kg-nál kisebb testtömegű bárányoknál a túladagolás kockázata miatt.
Finnish: Micotil 300 Injectie ja sen muut kauppanimet ovat eläinlääkevalmisteita, jotka on hyväksytty käytettäväksi kohde-eläinlajeille eli nautakarjalle, lampaille ja kaniineille erilaisiin tilmikosiinille herkkien mikro-organismien aiheuttamiin tulehduksiin.
Hungarian: A Micotil 300 Injectie és kapcsolódó nevek szarvasmarhák, birkák és nyulak esetében a tilmikozinra érzékeny mikroorganizmusok által okozott különféle fertőzések kezelésére engedélyezett állatgyógyászati készítmények.
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Saatetaan valmiiksi kansallisella tasolla
Hungarian: A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
Finnish: Tieteelliset päätelmät ja perusteet valmisteyhteenvedon, myyntipäällysmerkintöjen ja pakkausselosteen muuttamiselle
Hungarian: Tudományos következtetések és az alkalmazási előírás, a címkeszöveg és a használati utasítás módosításának indoklása
Finnish: Kliinisessä tutkimuksessa pasteurelloosia hoidettiin annoksella 25 mg eläimen painokiloa kohden.
Hungarian: Egy klinikai vizsgálatban a Pasteurellosis kezelésére 25 mg/ttkg dózist alkalmaztak.
Finnish: Eläinlääkkeitä ei tule hävittää jätevesien mukana eikä viemäriverkoston kautta.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény nem kerülhet sem a szennyvízbe, sem a háztartási hulladékba!
Finnish: Älä ruiskuta yhteen injektiokohtaan enempää kuin 20 ml.
Hungarian: Egy beadási helyen ne alkalmazzon 20 ml-nél többet.
Finnish: Tilmikosiini on tylosiinista syntetisoitu makrolidiantibiootti, jolla on samantapainen antibakteerinen kirjo kuin tylosiinilla ja sitä parempi teho Pasteurella multocida- ja Mannheimia haemolytica -mikroorganismeja vastaan.
Hungarian: A tilmikozin egy tilozinból szintetizált makrolid antibiotikum, melynek antibakteriális spektruma hasonló a tilozinéhoz, fokozott hatással a Pasteurella multocida-val és a Mannheimia haemolytica-val szemben.
Finnish: Naudalle ja lampaalle suonensisäinen injektio on aiheuttanut kuoleman.
Hungarian: A szarvasmarhák és juhok intravénás injekciózása elhulláshoz vezetett.
Finnish: Automaattiruiskua ei pidä käyttää vahinkoinjektion välttämiseksi.
Hungarian: Az öninjekciózás elkerülése érdekében ne használjon automata injekciós eszközt.
Finnish: Injektiopulloa tulee tarkastella näkyvien valmisteeseen kuulumattomien hiukkasten ja/tai poikkeavan ulkonäön varalta.
Hungarian: Szemrevételezéssel ellenőrizze, hogy injekciós üvegben nincsenek-e idegen anyagrészecskék, és/vagy nem tapasztalható-e szokatlan fizikai megjelenés.
Finnish: Suositeltu annostus 5-10 mg eläimen painokiloa kohti vaikuttaa käytettävissä olevien tietojen nojalla perustellulta, vaikkakin farmakokineettiset tutkimukset yhdessä in vitro -MIC-tutkimusten kanssa viittaavat siihen, että annostus 10 mg eläimen painokiloa kohti on parempi parannettaessa tärkeimpiä patogeenitulehduksia nautaeläinten interdigitaalisissa nekrobasiloositiloissa.
Hungarian: Az elérhető adatok alapján igazolódott az 5-10 mg/ttkg javasolt dózis, bár az in vitro MIC vizsgálatokkal kombinált farmakokinetikai vizsgálatok arra utalnak, hogy a 10 mg/ttkg-os adagolás a választandó a szarvasmarháknál interdigitális necrobacillosist okozó jelentősebb patogének kezelésekor.
Finnish: kohta 6.1.
Hungarian: 1.sz.
Finnish: Siksi valmisteyhteenvedon kohtaan 4.11, Varoajat, tulisi lisätä seuraavat varoituslauseet: (i) "Jos valmistetta annetaan lehmille niiden umpikauden aikana (valmisteyhteenvedon kohdan 4.7 mukaisesti), maitoa ei pidä käyttää ihmisravinnoksi ennen kuin 36 vuorokauden kuluttua vasikoinnista" ja (ii) "Jos valmistetta annetaan uuhille niiden umpikauden aikana (valmisteyhteenvedon kohdan 4.7 mukaisesti), maitoa ei pidä käyttää ihmisravinnoksi ennen kuin 18 vuorokauden kuluttua karitsoimisesta".
Hungarian: Ezért az alábbi figyelmeztetéseknek szerepelniük kell az alkalmazási előírás 4.11-es Élelmezés-egészségügyi várakozási idő(k) fejezetében: (i) „Ha a terméket a tehén akkor kapta, amikor elapadt a teje (az alkalmazási előírás 4.7 fejezetével összhangban), ellés után 36 napig a tehéntej emberi fogyasztása nem használható fel.", valamint (ii) „Ha a terméket a juh akkor kapta, amikor elapadt a teje (az alkalmazási előírás 4.7 fejezetével összhangban), ellés után 18 napig a tej emberi fogyasztása nem használható fel."
Finnish: Kirkas liuos.
Hungarian: Átlátszó oldat.
Finnish: Eliminaatio: Nahanalaisena injektiona annettu tilmikosiini erittyy etupäässä sapen kautta ulosteeseen, mutta pieni määrä erittyy virtsan kautta.
Hungarian: Kiürülés: A szubkután injekciót követően a tilmikozin főleg az epén keresztül a bélsárba választódik ki, viszont egy kis mennyiség a vizelettel is kiválasztódik.
Finnish: Avaamattoman myyntipakkauksen kestoaika: 2 vuotta Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 28 päivää
Hungarian: A közvetlen csomagolás első felbontása után felhasználható: 28 nap
Finnish: Haemophilus (Actinobacillus) ja Mycoplasma -mikro-organismien kohdalla komitea katsoi, että näiden kahden patogeenin käyttöaiheisiin sisällyttämistä tukevat tiedot olivat riittämättömät, ja myyntiluvan haltijat suostuivat poistamaan Haemophilus (Actinobacillus)- ja Mycoplasmamaininnat nautakarjan hengitysteitä koskevasta käyttöaiheesta.
Hungarian: A Haemophilus (Actinobacillus), valamint a Mycoplasma vonatkozásában a bizottság úgy vélte, hogy az alátámasztó adatok ennél a két kórokozónál nem voltak elégségesek, és a forgalomba hozatali engedély jogosultja egyetértett azzal, hogy eltávolítja a Haemophilus (Actinobacillus)-t, valamint a Mycoplasma-t a birkák légúti javallatából.
Finnish: Annostus 30 mg eläimen painokiloa kohden aiheutti hengitystiheyden lisääntymistä.
Hungarian: A 30 mg/ttkg-os adag fokozott légzésszámot eredményezett.
Finnish: Koiralle suonensisäisesti annetulla kalsiumkloridilla oli positiivinen vaikutus vasemman kammion inotrooppiseen tilaan, ja se paransi hieman verenpainetta ja takykardiaa.
Hungarian: A kutyáknál az intravénás kalcium-kloridos kezelés pozitív hatással volt a bal kamra inotróp állapotára, és némi javulást eredményezett a vaszkuláris vérnyomásban valamint a tahikardia esetében.
Finnish: Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta tiineyden aikana ei ole selvitetty.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény ártalmatlansága nem igazolt vemhesség idején.
Finnish: Naudoissa esiintyvän interdigitaalisen nekrobasilloosin hoidon osalta in vitro -tutkimukset osoittivat, että useimpien merkittävimpien naudoissa interdigitaalista nekrobasilloosia aiheuttavien patogeenikantojen MIC-arvot (MIC50 <0,25-0,5 µg/ml) saavutetaan treponeme-tulehduksia lukuun ottamatta nahanalaisessa rasvakerroksessa yhden ainoan nahanalaisen tilmikosiini-injektion jälkeen käytettäessä annostusta 10 mg eläimen painokiloa kohti.
Hungarian: Ami a szarvasmarhák interdigitális necrobacillosisának kezelését illeti, az in vitro vizsgálatok azt mutatták, hogy a szarvasmarháknál interdigitális necrobacillosist okozó jelentősebb patogén törzsek MIC értékei (MIC50 <0,25-0,5 µg/ml) - a treponema fertőzések kivételével - elérhetők a bőralatti zsírszövetben 10 mg/ttkg tilmikozin egyszeri szubkután injekcióban adása után.
Finnish: Älä ruiskuta yhteen injektiokohtaan enempää kuin 2 ml.
Hungarian: Egy beadási helyen ne alkalmazzon 2 ml-nél többet.
Finnish: Käyttäjän turvallisuutta koskevat varoitukset:
Hungarian: A kezelést végző személyre vonatkozó biztonsági figyelmeztetések:
Finnish: • varoaika.
Hungarian: • Élelmezés-egészségügyi várakozási idő.
Finnish: Tutkimukset osoittivat, että 10 mg tilmikosiinia eläimen painokiloa kohden tehoaa Staphylococcus aureuksen ja Mycoplasma agalactiaen aiheuttamaan lampaiden akuuttiin utaretulehdukseen, vaikkakaan bakteriologista paranemista ei osoitettu.
Hungarian: A vizsgálatok bizonyították, hogy a tilmikozin 10 mg/ttkg dózisban hatásos birkák esetében az akut tőgygyulladás kezelésében, melyet Staphylococcus aureus és Mycoplasma agalactiae okoz, bár a bakteriológiai gyógyulás nem bizonyított.
Finnish: Lampaan sorkkavälin ajotulehduksen hoito kun aiheuttajana on Dichelobacter nodosus ja Fusobacterium necrophorum.
Hungarian: A Dichelobacter nodosus és Fusobacterium necrophorum által okozott „büdös sántaság" kezelése.
Finnish: Verenkiertojärjestelmään kohdistuva toksisuus saattaa johtua kalsiumkanavien salpautumisesta.
Hungarian: A szív- és érrendszeri toxicitás oka a kalciumcsatorna blokkolása lehet.
Finnish: Makrolidien ja ionoforien vuorovaikutusta on havaittu tietyissä eläinlajeissa.
Hungarian: 4.8 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók Egyes fajoknál makrolidok és ionoforok közti interakciót figyeltek meg.
Finnish: Huuhtele välittömästi kaikki roiskeet iholta ja silmistä vedellä.
Hungarian: A bőrre vagy szembe kerülő anyagot vízzel azonnal le kell mosni.
Finnish: Micotil 300 Injectie on tilmikosiinia sisältävä injektioneste, jonka vahvuus on 300 mg/ml.
Hungarian: A Micotil 300 Injectie milliliterenként 300 mg tilmikozint tartalmazó oldatos injekció.
Finnish: Nahanalaisesti 72 tunnin välein annetut annokset, jotka olivat suuruudeltaan 150 mg/elopainokilo, aiheuttivat kuoleman.
Hungarian: A 72 órás intervallumban szubkután beadott két 150 mg/ttkg-os adag halált okozott.
Finnish: Yksi huolenaihe voi olla se, että valmistetta annosteltaessa eläimelle umpikauden aikana jäämiä voi esiintyä maidossa useita päiviä vasikoinnin jälkeen.
Hungarian: Aggodalomra adhat okot, hogy ha a készítményt, akkor kapja az állat, amikor elapadt a teje, reziduumok maradhatnak a tejben a szülés után még néhány napig.
Finnish: Enintään 2 ml suuruisen ruiskun käyttäminen parantaa tarkkaa annostelua.
Hungarian: 2 ml-es vagy annál kisebb fecskendő használata lehetővé teszi a pontos adagolást.
Finnish: Näin ollen komitea katsoi käytettävissä olevien tietojen perusteella, että nautakarjan hengitysteitä koskevan hyväksyttävän ja tarkemmin kuvatun käyttöaiheen suositellulle annokselle 10 mg eläimen painokiloa kohti tulisi olla: "Mannheimia haemolytica- and Pasteurella multocida -mikroorganismeihin liittyvän nautojen hengitystiesairauden hoito".
Hungarian: Így a hozzáférhető adatok alapján a bizottság szerint a szarvasmarhák légúti javallatára az elfogadható és sokkal pontosabb leírás a javasolt 10 mg/ttkg alapján a következő: „Szarvasmarhák Mannheimia haemolytica és Pasteurella multocida okozta légúti megbetegedésének kezelése."
Finnish: Vedä tarvittava annos injektiopullosta ja irrota ruisku neulasta jättäen neula injektiopulloon.
Hungarian: Szívja fel a szükséges mennyiséget az üvegből, majd vegye le az injekciós fecskendőt a tűről.
Finnish: Tilmikosiinilla hoidettujen eläinten utareiden bakteerimäärät näyttivät 10. päivänä edelleen olevan pienemmät, vaikkakaan ero ei ollut merkittävä.
Hungarian: A 10. napon a tilmikozin még mindig alacsonyabb tőgypontot mutatott, bár ez már nem volt szignifikáns.
Finnish: Nykyisten valmisteyhteenvetojen pääasialliset epäyhtenäisyydet koskevat seuraavia seikkoja:
Hungarian: Az alkalmazási előírások az alábbi területen mutatnak jelentősebb eltéréseket:
Finnish: Näin ollen komitea katsoi käytettävissä olevien tietojen perusteella, että käyttöaihe "Dichelobacter nodosus- ja Fusobacterium necrophorum -mikro-organismeihin liittyvän lampaiden sorkkamädän hoito" oli hyväksyttävä suositellulla annoksella 10 mg eläimen painokiloa kohden.
Hungarian: Így a hozzáférhető adatok alapján a bizottság szerint a „birkák Dichelobacter nodosus és Fusobacterium necrophorum okozta lábüszkösödésének kezelése" a 10 mg/ttkg javasolt dózis mellett fogadható el.
Finnish: Koirille annetulla CaCl2-hoidolla oli positiivinen vaikutus vasemman kammion tilmikosiinin aiheuttamaan inotrooppiseen tilaan ja se kohensi tietyissä määrin verenpainetta ja sykettä.
Hungarian: Kutyák esetében, a CaCl2 kezelés pozitívan befolyásolta a bal kamrai inotróp állapotot tilmikozin beadása után, és némi változás állt be a vérnyomásban és pulzusszámban.
Finnish: Edellä mainittujen tietojen ja eläinlääkekomitean ilmaisemien valmisteen käyttöä kaneihin kohdeeläiminä koskevien vakavien huolenaiheiden jälkeen myyntiluvan haltijat suostuivat poistamaan tuotetiedoista kaikki viittaukset kaneihin.
Hungarian: A fentebbi adatok figyelembe vételével, valamint a CVMP által a termék nyulaknál történő alkalmazásával szemben emelt súlyos kifogások következtében a forgalomba hozatali engedély jogosultja egyetértett azzal, hogy eltávolítja a nyulakra vonatkozó összes hivatkozást a terméktájékoztatóból.