FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Airexar Spiromax se debe utilizar con precaución en los pacientes con trastornos cardiovasculares graves o anomalías del ritmo cardiaco y en los pacientes con diabetes mellitus, tirotoxicosis, hipopotasemia no corregida o en los pacientes propensos a presentar niveles séricos bajos de potasio.
Finnish: Airexar Spiromax -valmistetta on käytettävä varoen potilaille, joilla on vaikeita sydän- ja verenkiertohäiriöitä tai epäsäännöllinen lyöntirytmi, ja potilaille, joilla on diabetes mellitus, kilpirauhasen liikatoimintaa, hoitamaton hypokalemia tai taipumusta alhaiseen seerumin kaliumin pitoisuuteen.
Spanish: En los casos de sobredosis tanto aguda como crónica de propionato de fluticasona, se debe continuar el tratamiento con Airexar Spiromax en una dosis adecuada para el control de los síntomas.
Finnish: Flutikasonipropionaatin sekä akuuteissa että kroonisissa yliannostustapauksissa Airexar Spiromax -hoitoa voidaan vielä jatkaa oireiden hallintaan sopivalla annostuksella.
Spanish: Entre los posibles efectos sistémicos se encuentran síndrome de Cushing, rasgos cushingoides, supresión adrenal, crisis adrenal aguda y retraso del crecimiento en niños y adolescentes y, más raramente, diversos efectos psicológicos o conductuales entre los que se encuentran hiperactividad psicomotora, trastornos del sueño, ansiedad, depresión o agresividad.
Finnish: Mahdollisia systeemivaikutuksia ovat Cushingin oireyhtymä, Cushingin oireyhtymään liittyvät oireet, lisämunuaiskuoren vajaatoiminta, akuutti Addisonin kriisi ja lasten ja nuorten pituuskasvun hidastuminen, sekä harvemmin psykologiset ja käyttäytymiseen liittyvät vaikutukset kuten psykomotorinen hyperaktiivisuus, unihäiriöt, ahdistuneisuus, masentuneisuus tai aggressiivinen käyttäytyminen.
Spanish: No se debe iniciar el tratamiento con Airexar Spiromax durante una exacerbación ni en los pacientes con empeoramiento significativo o deterioro agudo del asma.
Finnish: Potilaille ei pidä aloittaa Airexar Spiromax -lääkitystä pahenemisvaiheen aikana tai jos heillä on selvästi paheneva tai äkillisesti vaikeutunut astma.
Spanish: Debe usar Airexar Spiromax cada día tal como le indique su médico.
Finnish: Käytä Airexar Spiromaxia päivittäin lääkärin ohjeiden mukaisesti.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Airexar Spiromax en niños y adolescentes menores de 18 años.
Finnish: Airexar Spiromax -valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 18-vuotiaiden lasten ja nuorten hoidossa ei ole varmistettu.
Spanish: • Airexar Spiromax se debe inhalar a los pulmones a través de la boca.
Finnish: • Inhaloi Airexar Spiromax suun kautta keuhkoihin.
Spanish: Dado que Airexar Spiromax contiene salmeterol y propionato de fluticasona, es de prever que se produzcan reacciones adversas del tipo y la gravedad de las asociadas a cada uno de los principios activos.
Finnish: Koska Airexar Spiromax sisältää sekä salmeterolia että flutikasonipropionaattia, on odotettavissa samankaltaisia ja samanasteisia haittavaikutuksia kuin käytettäessä kumpaakin vaikuttavaa ainetta yksin.
Spanish: Informe a su médico, pero no interrumpa el tratamiento con Airexar Spiromax, a menos que su médico así se lo indique.
Finnish: mutta älä lopeta Airexar Spiromaxin käyttöä ellei lääkäri niin määrää.
Spanish: Cuando resulte apropiado reducir la dosis a una concentración posológica más baja no disponible para Airexar Spiromax, es necesario cambiar a una combinación de dosis fija alternativa de salmeterol y propionato de fluticasona que contenga una dosis más baja del corticosteroide inhalado.
Finnish: Kun annosta on pienennettävä sellaiseen pienempään vahvuuteen, jota ei Airexar Spiromaxvalmisteen avulla voida saada aikaan, on siirryttävä käyttämään vaihtoehtoista salmeterolin ja flutikasonipropionaatin kiinteäannoksista yhdistelmää, joka sisältää pienemmän annoksen inhaloitavaa kortikosteroidia.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Airexar Spiromax en esta población joven.
Finnish: Airexar Spiromaxvalmisteen turvallisuutta ja tehoa kyseisen ryhmän hoidossa ei ole varmistettu.
Spanish: Airexar Spiromax está indicado solamente en adultos a partir de 18 años.
Finnish: Airexar Spiromax on tarkoitettu käytettäväksi vain vähintään 18-vuotiaille aikuisille.
Spanish: No se recomienda el uso de Airexar Spiromax en niños y adolescentes menores de 18 años.
Finnish: Airexar Spiromaxia ei suositella käytettäväksi alle 18-vuotiaille lapsille ja nuorille.
Spanish: El tratamiento con Airexar Spiromax no se debe suspender de forma brusca en los pacientes con asma debido al riesgo de exacerbación.
Finnish: Airexar Spiromax -hoitoa ei pidä lopettaa äkillisesti pahenemisvaiheiden riskin vuoksi.
Spanish: Los datos que se presentan a continuación corresponden a una dosis más baja de una combinación de dosis fija que contiene estos dos principios activos, una dosis y una concentración posológica no disponibles para Airexar Spiromax.
Finnish: Alla esitetyt tiedot viittaavat alhaisempaan annokseen kiinteäannoksista yhdistelmävalmistetta, joka sisältää näitä kahta vaikuttavaa ainetta, eikä Airexar Spiromax -valmistetta ole saatavana sen vahvuisena.
Spanish: Conservación de Airexar Spiromax
Finnish: Airexar Spiromaxin säilyttäminen
Spanish: El uso de Airexar Spiromax no está indicado en niños de edad igual o inferior a 12 años ni en adolescentes de 13 a 17 años.
Finnish: Airexar Spiromax ei ole tarkoitettu käytettäväksi 12-vuotiaille tai sitä nuoremmille lapsille eikä 13-17vuotiaille nuorille.
Spanish: Cuándo empezar a usar un nuevo Airexar Spiromax
Finnish: Milloin on vaihdettava uuteen Airexar Spiromaxiin
Spanish: No se dispone de datos relativos al uso de Airexar Spiromax en los pacientes con insuficiencia hepática.
Finnish: Airexar Spiromax -valmisteen käytöstä maksan vajaatoimintaa sairastaville potilaille ei ole tietoja.
Spanish: Se desconoce si el salmeterol y el propionato de fluticasona/metabolitos se excretan en la leche materna.
Finnish: Imetys Ei tiedetä, erittyvätkö salmeteroli ja flutikasonipropionaatti tai niiden metaboliitit ihmisen rintamaitoon.
Spanish: La candidiasis sintomática de boca y garganta se puede tratar con terapia antifúngica tópica mientras se prosigue el tratamiento con Airexar Spiromax.
Finnish: Oireellista suun ja nielun kandidiaasia voidaan hoitaa paikallisilla antifungaalisilla lääkkeillä Airexar Spiromax -hoitoa keskeyttämättä.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Airexar Spiromax Es muy importante que tome Airexar Spiromax cada día de la forma indicada.
Finnish: On hyvin tärkeää, että otat Airexar Spiromax -annoksesi joka päivä ohjeiden mukaan.
Spanish: • Dificultad para respirar o sibilancias (ruidos al respirar) que empeoran justo después de usar
Finnish: • Hengitysvaikeudet tai hengityksen vinkuminen, jotka pahenevat heti Airexar Spiromaxin käytön jälkeen.
Spanish: Dosis medianas de CI (> 500 a 1.000 microgramos de dipropionato de beclometasona o equivalente/día) Resultados combinados de los 3 niveles de
Finnish: Keskisuuri annos inhaloitavaa kortikosteroidia (> 500-1 000 mikrogrammaa beklometasonidipropionaattia tai vastaavaa/päivä)
Spanish: La influencia de Airexar Spiromax sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Finnish: Airexar Spiromax -valmisteella ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Spanish: Airexar Spiromax 50 µg/500 µg
Finnish: Airexar Spiromax 50 mikrog/500 mikrog
Spanish: Ningún CI (agonista beta de acción corta solo) Dosis bajas de CI (≤ 500 microgramos de dipropionato de beclometasona o equivalente/día)
Finnish: Pieni annos inhaloitavaa kortikosteroidia (≤ 500 mikrogrammaa beklometasonidipropionaattia tai vastaavaa /päivä)
Spanish: Frecuencia endocrinos adrenal, retraso del crecimiento en niños y adolescentes, disminución de la densidad mineral ósea
Finnish: Cushingin oireyhtymä, Cushingin oireyhtymään liittyvät piirteet, lisämunuaiskuoren vajaatoiminta, lasten ja nuorten kasvun hidastuminen, luiden mineraalitiheyden väheneminen
Spanish: Airexar Spiromax contiene salmeterol y propionato de fluticasona, que tienen diferentes modos de acción.
Finnish: Vaikutusmekanismi ja farmakodynaamiset vaikutukset Airexar Spiromax -valmiste sisältää salmeterolia ja flutikasonipropionaattia, joiden vaikutusmekanismit ovat erilaiset.
Spanish: Inhalador blanco con una cubierta del aplicador bucal semitransparente y de color amarillo.
Finnish: Valkoinen inhalaattori, jossa on puoliksi läpinäkyvä keltainen suukappaleen suojus.
Spanish: Composición de Airexar Spiromax - Los principios activos son salmeterol y propionato de fluticasona.
Finnish: Mitä Airexar Spiromax sisältää - Vaikuttavat aineet ovat salmeteroli ja flutikasonipropionaatti.
Spanish: EMA/513708/2016
Finnish: EMA/513708/2016 EMEA/H/C/004267
Spanish: Los pacientes deben ser valorados de forma periódica por un médico para asegurarse de que reciben la dosis más baja suficiente para controlar los síntomas.
Finnish: Lääkärin on tutkittava potilaat säännöllisesti, jotta varmistetaan, että potilaat saavat pienimmän annoksen, joka riittää hillitsemään oireita.
Spanish: La dosis recomendada es de una inhalación al día.
Finnish: Suositeltu annos on yksi inhalaatio kahdesti päivässä.
Spanish: El Comité recomendó autorizar el uso de Airexar Spiromax en la UE.
Finnish: Komitea suositteli käyttöluvan myöntämistä Airexar Spiromaxille EU:ssa.
Spanish: Esto quiere decir que Airexar Spiromax es similar a un «medicamento de referencia» denominado Seretide Diskus (también conocido como Seretide Accuhaler), que contiene los mismos principios activos.
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että Airexar Spiromax on samanlainen kuin Seretide Diskus -niminen alkuperäisvalmiste (tunnetaan myös nimellä Seretide Accuhaler), joka sisältää samoja vaikuttavia aineita.
Spanish: Dado que Airexar Spiromax es un medicamento híbrido y es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
Finnish: Koska Airexar Spiromax on hybridilääke ja biologisesti samankaltainen kuin alkuperäislääke, sen etujen ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.
Spanish: Airexar Spiromax es un medicamento usado para el tratamiento regular de adultos con asma severa y para el alivio de síntomas de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC, una enfermedad a largo plazo en la que las vías respiratorias y los sacos alveolares en los pulmones se dañan o se bloquean, provocando dificultad para respirar).
Finnish: Airexar Spiromax on lääke, jota käytetään säännöllisenä hoitona aikuisille, joilla on vaikea astma, ja kroonisen keuhkoahtaumataudin oireiden lievittämiseen (krooninen keuhkoahtaumatauti eli COPD on pitkäaikaissairaus, jossa keuhkoputket ja keuhkorakkulat ovat vaurioituneet tai tukkeutuneet, mikä johtaa hengitysvaikeuksiin).
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Airexar Spiromax.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Airexar Spiromaxin käytöstä.
Spanish: Cuando se asocia a estos receptores, produce una relajación muscular que mantiene abiertas las vías respiratorias y ayuda al paciente a respirar.
Finnish: Kiinnittymällä näihin reseptoreihin se rentouttaa lihaksia, jolloin keuhkoputket pysyvät avoimina ja hengittäminen helpottuu.
Spanish: Los dos principios activos de Airexar Spiromax son bien conocidos y forman parte de diversos fármacos para el tratamiento del asma y la EPOC, ya sea solos o en combinación con otros medicamentos.
Finnish: Airexar Spiromaxin kaksi vaikuttavaa ainetta ovat hyvin tunnettuja, ja niitä on useassa lääkkeessä, joita käytetään astman ja keuhkoahtaumataudin hoitoon yksinään tai yhdessä muiden lääkkeiden kanssa.
Spanish: Para el asma, Airexar Spiromax puede utilizarse en pacientes cuya enfermedad no se controla de forma adecuada a pesar del tratamiento con una combinación de un agonista beta-2 y una dosis baja de corticosteroide inhalado, o en aquellos pacientes cuyo asma ya está controlada con un agonista beta-2 de acción prolongada y una dosis elevada de corticosteroide inhalado.
Finnish: Astman yhteydessä Airexar Spiromaxia voidaan käyttää potilailla, joiden sairautta ei saada riittävästi hallintaan beeta-2-agonistin ja pienempiannoksisen inhaloitavan kortikosteroidin yhdistelmällä, tai joiden astmaa jo hoidetaan pitkävaikutteisella beeta-2-agonistilla ja suuriannoksisella inhaloitavalla kortikosteroidilla.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Airexar Spiromax.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Airexar Spiromaxlääkevalmistetta.
Spanish: Para la EPOC, Airexar Spiromax se utiliza en adultos que han padecido exacerbaciones (brotes) de la enfermedad en el pasado y que presentan síntomas significativos a pesar del tratamiento habitual.
Finnish: Keuhkoahtaumataudissa Airexar Spiromaxia annetaan aikuisille, joilla on ollut sairauden pahenemisvaiheita aiemmin ja joilla on selviä oireita säännöllisestä hoidosta huolimatta.
Spanish: Esto reduce la liberación de sustancias involucradas en el proceso de la inflamación, como la histamina, lo que ayuda a mantener despejadas las vías respiratorias y permite a los pacientes respirar con más
Finnish: Tällöin vapautuu vähemmän tulehdusprosesseihin liittyviä aineita, kuten histamiinia, mikä edesauttaa keuhkoputkien pysymistä avoimina ja helpottaa potilaan hengittämistä.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) concluyó que Airexar Spiromax ha demostrado tener una calidad comparable y ser biosimilar a Seretide Diskus.
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Airexar Spiromaxin on osoitettu vastaavan laadullisesti Seretide Diskusta ja olevan biologisesti samanarvoinen sen kanssa.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Airexar Spiromax?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Airexar Spiromaxin turvallinen ja tehokas käyttö?
Spanish: ¿Qué es Airexar Spiromax y para qué se utiliza?
Finnish: Mitä Airexar Spiromax on ja mihin sitä käytetään?
Spanish: Contiene los principios activos salmeterol (lo que se denomina un agonista beta-2 de acción prolongada) y propionato de fluticasona (un corticosteroide).
Finnish: Sen vaikuttavat aineet ovat salmeteroli (ns. pitkävaikutteinen beeta-2agonisti) ja flutikasoniproprionaatti (eräs kortikosteroidi).
Spanish: Otras informaciones sobre Airexar Spiromax
Finnish: Muuta tietoa Airexar Spiromaxista
Spanish: Airexar Spiromax es un «medicamento híbrido».
Finnish: Airexar Spiromax on hybridivalmiste.
Spanish: Sin embargo, Airexar Spiromax está disponible únicamente a una concentración alta, mientras que el medicamento de referencia está disponible en tres concentraciones, la misma concentración elevada y dos concentraciones más bajas.
Finnish: Airexar Spiromaxista on kuitenkin saatavana vain yksi voimakas vahvuus, kun taas alkuperäisvalmisteesta on saatavana kolme vahvuutta: sama voimakas vahvuus ja kaksi pienempää vahvuutta.
Spanish: Los estudios en pacientes se han limitado a pruebas para demostrar que Airexar Spiromax es bioequivalente al medicamento de referencia, Seretide Diskus.
Finnish: Tutkimukset potilailla ovat rajoittuneet kokeisiin Airexar Spiromaxin biologisen samankaltaisuuden osoittamiseksi alkuperäisvalmisteeseen (Seretide Diskukseen) nähden.
Spanish: Actúa uniéndose a los receptores conocidos como «beta-2 adrenérgicos» que se encuentran en el músculo de la pared de las vías respiratorias.
Finnish: Se toimii kiinnittymällä beeta-2-reseptoreihin, joita on keuhkoputkien lihaksissa.
Spanish: El EPAR completo de Airexar Spiromax puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Para más información sobre el tratamiento con Airexar Spiromax, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Finnish: Airexar Spiromaxia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Airexar Spiromax únicamente puede dispensarse con receta médica.
Finnish: Airexar Spiromaxia saa vain lääkärin määräyksestä.
Spanish: Como Airexar Spiromax solo está disponible en una concentración alta, se ha restringido su uso a pacientes con asma severo.
Finnish: Koska Airexar Spiromaxista on saatavana vain yksi voimakas vahvuus, sen käyttö astman hoidossa on rajattu potilaisiin, joiden sairaus on vaikea.
Spanish: Resumen del EPAR para el público general salmeterol / propionato de fluticasona
Finnish: Airexar Spiromax salmeteroli/flutikasonipropionaatti
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Spiromax?
Finnish: Miksi Airexar Spiromax on hyväksytty?
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Airexar Spiromax se han incluido en el Resumen de las Características del
Finnish: Airexar Spiromaxin turvallisen ja tehokkaan käytön varmistamiseksi valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty suosituksia ja varoituksia terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi.
Spanish: Cada inhalación administra una
Finnish: Jokainen inhalaatio antaa vakioannoksen lääkettä.
Spanish: ¿Cómo se usa Airexar Spiromax?
Finnish: Miten Airexar Spiromaxia käytetään?
Spanish: Dado que Airexar Spiromax está disponible únicamente en una concentración alta (que contiene 50 microgramos de salmeterol y 500 microgramos de propionato de fluticasona), si fuera adecuada una concentración más baja, debería cambiarse el tratamiento de los pacientes a una combinación alternativa de salmeterol y propionato de fluticasona que contenga una dosis más baja de
Finnish: Airexar Spiromaxia on siis saatavana vain yhtenä voimakkaana vahvuutena (se sisältää 50 mikrogrammaa salmeterolia ja 500 mikrogrammaa flutikasoniproponaattia).
Spanish: EU/2/04/044/013 Aivlosin 42,5 mg/g Polvo oral
Finnish: EU/2/04/044/013 Aivlosin 42,5 mg/g Oraalijauhe
Spanish: Contenido Tamaño de envase
Finnish: Pakkauskoko Varoaika
Spanish: • OTRAS CONDICIONES:
Finnish: • MUUT EHDOT:
Spanish: Conservar en el envase original.
Finnish: Säilytä alkuperäisessä pakkauksessa.
Spanish: Lavar la piel contaminada.
Finnish: Kontaminoitunut iho on pestävä.
Spanish: 7 días
Finnish: 7 päivää
Spanish: La tilvalosina es una sustancia permitida como se describe en el Cuadro 1 del anexo al Reglamento (UE) Nº 37/2010 de la Comisión:
Finnish: Tylvalosiini on sallittu aine kuten komission asetuksen (EU) N:o 37/2010 liitteessä olevassa taulukossa 1 on selostettu:
Spanish: Si observa algún efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, le rogamos informe el mismo a su veterinario.
Finnish: Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
Spanish: Se unen al lado donante e impiden la translocación que es necesaria para que la cadena peptídica siga creciendo.
Finnish: Ne kiinnittyvät luovuttajapuoleen ja estävät peptidiketjun kasvun jatkumiseen tarvittavan translokaation.
Spanish: 10 días
Finnish: 10 päivää
Spanish: Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos):
Finnish: Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vasta-aineet):
Spanish: Se requiere un informe periódico anual de actualización en materia de seguridad (IPS) adicional, y posteriormente los IPS se deben enviar a intervalos de 3 años, a menos que sea requerido de otro modo.
Finnish: Yksi ylimääräinen vuosittainen määräaikainen turvallisuuskatsaus (PSUR) vaaditaan, ja tämän jälkeen määräaikaiset turvallisuuskatsaukset toimitetaan kolmen vuoden välein, ellei muutoin vaadita.
Spanish: La importancia clínica de esta reducida susceptibilidad no se ha estudiado en profundidad.
Finnish: Tämän alentuneen herkkyyden kliinistä merkitystä ei ole täysin tutkittu.
Spanish: No deben conservarse los sobres abiertos.
Finnish: Avattuja pusseja ei saa säilyttää.
Spanish: Su efecto se ejerce fundamentalmente sobre los organismos en fase de crecimiento rápido.
Finnish: Niiden vaikutus rajoittuu lähinnä nopeasti jakautuviin organismeihin.
Spanish: Otras disposiciones
Finnish: Muut säännökset
Spanish: No se han efectuado estudios de eficacia bajo condiciones de campo.
Finnish: Tehoa ei ole tutkittu kenttäolosuhteissa.
Spanish: Los excipientes enumerados en la sección 6.1 de la Ficha técnica o Resumen de las características del producto son sustancias permitidas para las que no es necesario fijar los límites máximos de residuos conforme al Cuadro 1 del anexo al Reglamento (UE) Nº 37/2010 de la Comisión o bien se considera que no están dentro del ámbito del Reglamento (CE) Nº 470/2009 cuando se utilizan de la forma utilizada en este producto.
Finnish: Valmisteyhteenvedon kohdassa 6.1 luetellut apuaineet ovat joko sallittuja aineita, joiden kohdalla komission asetuksen (EU) N:o 37/2010 liitteessä olevassa taulukossa 1 on osoitettu, ettei MRL (jäämien enimmäismäärä) -arvoa edellytetä, tai niiden ei katsota kuuluvan asetuksen (EY) N:o 470/2009 soveltamisalaan, kun niitä käytetään kuten tässä valmisteessa.
Spanish: PROHIBICIÓN DE VENTA, DISPENSACIÓN Y/O USO
Finnish: MYYNTIÄ, TOIMITUSTA JA/TAI KÄYTTÖÄ KOSKEVA KIELTO
Spanish: Fecha de la primera autorización: 9 de septiembre de 2004 Fecha de la última renovación: 9 de septiembre de 2014
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 9. syyskuuta 2004 Viimeisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 9. syyskuuta 2014
Spanish: Requisitos específicos de farmacovigilancia:
Finnish: Erityiset lääketurvavaatimukset:
Spanish: 1 kg/tonelada*
Finnish: 1 kg/tonni*
Spanish: 10 FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
Finnish: 10 TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Spanish: Terapéutica de clasificación
Finnish: Terapeuttista luokittelua
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL ENVASE PRIMARIO/BOLSA INTERIOR
Finnish: SISÄPAKKAUKSESSA/SISÄPUSSISSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT
Spanish: Kg Premezcla /tonelada de alimento =
Finnish: Kiloa esisekoitetta/tonnia rehua =
Spanish: Se debe utilizar un equipo de protección individual durante la mezcla del producto, consistente en: guantes impermeables y, o bien un respirador desechable con mascarilla parcial conforme a la norma europea EN 149, o bien un respirador no desechable conforme a la norma europea EN 140, con un filtro según la norma europea EN 143.
Finnish: Valmistetta sekoitettaessa on käytettävä henkilökohtaisia suojavarusteita, joita ovat läpäisemättömät käsineet, eurooppalaisen standardin EN 149 mukainen puolinaamari-hengityssuojain tai eurooppalaisen standardin EN 140 mukainen vaihdettavalla suodattimella varustettu hengityssuojain, jossa on eurooppalaisen standardin EN 143 mukainen suodatin.
Spanish: 2 kg/tonelada*
Finnish: 2 kg/tonni*
Spanish: Para el tratamiento individual de cerdos en granjas en las que se administra el tratamiento a un pequeño grupo de cerdos.
Finnish: Yksittäisten sikojen hoitoon tiloilla, joissa vain pieni määrä sioista saa hoitoa.
Spanish: El tmáx de la tilvalosina es de aproximadamente 2,2 horas; la semivida terminal de eliminación es de aproximadamente 2,2 horas.
Finnish: Tylvalosiinin tmax on noin 2,2 tuntia, ja eliminaation lopullinen puoliintumisaika on noin 2,2 tuntia.
Spanish: Avenida Río de Janeiro, 60-66, planta 13
Finnish: 60-66, planta 13
Spanish: Carne y vísceras: 2 días No liberar los faisanes durante al menos dos días después de finalizar el tratamiento.
Finnish: Teurastus: 2 vuorokautta Fasaaneja ei tule päästä vapaaksi ainakaan kahteen vuorokauteen lääkityksen päätyttyä.
Spanish: Se recomienda mezclar primero Aivlosin en 10 kg de pienso, añadiéndolo después al resto del pienso y mezclándolo cuidadosamente.
Finnish: Suosituksena on, että Aivlosin sekoitetaan ensin 10 kg:aan rehua, minkä jälkeen seokseen lisätään loput rehut ja seos sekoitetaan huolellisesti.
Spanish: Las semividas terminales para la eliminación de la tilvalosina y de su metabolito activo 3-AT varían de 1 a 1,45 horas.
Finnish: Eliminaation puoliintumisaika tylvalosiinille ja sen aktiiviselle 3-AT-metaboliitille on 1-1,45 tuntia.