FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Prvotným účinkom kapsaicínu je aktivácia kožných nociceptorov exprimujúcich TRPV1, čo vedie k pichavej bolesti a erytému v dôsledku uvoľnenia vazoaktívnych neuropeptidov.
Estonian: Kapsaitsiini esmane toime seisneb TRPV1 ekspresseerivate naha valuretseptorite aktiveerimises, mis põhjustab vasoaktiivsete neuropeptiidide vabanemise tõttu torkivat tunnet ja punetust.
Slovak: Čo je Qutenza a na čo sa používa
Estonian: Mis ravim on Qutenza ja milleks seda kasutatakse
Slovak: Poškodené nervy v koži môžu byť dôsledkom rôznych ochorení, ako je pásový opar, infekcia HIV, cukrovka, v dôsledku niektorých liekov a iných stavov.
Estonian: Nahanärvid võivad kahjustuda paljude haiguste tagajärjel, näiteks vöötohatise, HIV-infektsiooni, diabeedi tõttu, samuti teatavate ravimite ja muude haigusseisundite toimel.
Slovak: Čistiaci gél
Estonian: Puhastusgeel
Slovak: Meno a adresa výrobcu(výrobcov) zodpovedného(zodpovedných) za uvoľnenie šarže
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise vastutava tootja nimi ja aadress
Slovak: Reprodukčná toxikologická štúdia, ktorá sa uskutočnila na potkanoch, preukázala štatisticky významné zníženie počtu a percenta pohyblivých spermií u potkanov liečených 3 hodiny denne, pričom sa začalo 28 dní pred kopuláciou a pokračovalo sa počas kopulácie až do dňa pred usmrtením.
Estonian: Rottidel tehtud reproduktiivtoksilisuse uuring näitas rottide liikuvate spermatosoidide arvu ja osakaalu statistiliselt olulist vähenemist nendel loomadel, keda raviti kolm tundi päevas 28 päeva enne paaritumisaega ning kogu paaritumise ajal kuni surmamise päevani.
Slovak: Z populačnej farmakokinetickej analýzy pacientov liečených počas 60 a 90 minút vyplynulo, že hladiny kapsaicínu v plazme boli maximálne asi 20 minút po odstránení Qutenzy a klesali veľmi rýchlo, pričom priemerný polčas eliminácie bol približne 130 minút.
Estonian: 60 ja 90 minutit ravi saanud patsientide farmakokineetiline analüüs näitas, et kapsaitsiini kontsentratsioon plasmas oli suurim ligikaudu 20 minutit pärast Qutenza plaastri eemaldamist ja see vähenes väga kiiresti, andes keskmiseks eliminatsiooni poolväärtusajaks 130 minutit.
Slovak: Gél alebo krém sa má pred nalepením Qutenzy odstrániť a koža sa má dôkladne umyť a vysušiť.
Estonian: Geel või kreem tuleb enne Qutenza paigaldamist eemaldada ning nahk tuleb põhjalikult pesta ja kuivatada.
Slovak: Osobitná pozornosť sa má venovať diabetikom s pridruženou ischemickou chorobou srdca, hypertenziou a kardiovaskulárnou autonómnou neuropatiou.
Estonian: Erilist tähelepanu tuleb pöörata diabeetikutele, kellel kaasuvad südame isheemiatõbi, hüpertensioon ja südame-veresoonkonna autonoomne neuropaatia.
Slovak: o Neznáme: častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov
Estonian: o Teadmata sagedusega: esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel
Slovak: Už v prvom týždni sa pozorovalo zmiernenie bolesti v prípade PHN, v druhom týždni v prípade HIV-AN a v treťom týždni v prípade diabetickej periférnej neuropatie.
Estonian: Valu vähenemist täheldati PHN-ga juba esimesel uuringunädalal, HIV-AN-ga teisel nädalal ja valuliku diabeetilise perifeerse neuropaatiaga kolmandal nädalal.
Slovak: Údaje in vitro (rozpúšťanie liečiva a testy priepustnosti cez kožu) dokazujú, že miera uvoľňovania kapsaicínu z Qutenzy je v čase podávania lineárna.
Estonian: In vitro andmed (toimeaine lahustuvuse ja naha läbilaskvuse uuringutest) näitavad, et kapsaitsiini vabanemine Qutenza plaastritest on manustamise ajal lineaarne.
Slovak: Časté bolesť v končatine
Estonian: Valu jäsemetes aeg-ajalt
Slovak: V prípade veľmi silnej bolesti vám dá lekár studený obklad alebo vám podá liek proti bolesti.
Estonian: Kui tunnete suurt valu, jahutab arst valutavat kohta või annab valuvaigistit.
Slovak: Predtým ako začnete používať Qutenzu, obráťte sa na svojho lekára.
Estonian: Enne Qutenza kasutamist pidage nõu oma arstiga.
Slovak: Qutenza sa musí aplikovať na neporušenú, nepodráždenú, suchú kožu a má pôsobiť na mieste 30 minút na nohách (napr. pri neuropatii spojenej s infekciou HIV, bolestivej diabetickej periférnej neuropatii) a 60 minút na iných miestach (napr. postherpetická neuralgia).
Estonian: Qutenza tuleb panna kuivale tervele kahjustamata nahale ja jätta jalgadele 30 minutiks (näiteks HIV-ga seonduva neuropaatia korral, valuliku diabeetilise perifeerse neuropaatia korral) ja teistesse nahapiirkondadesse 60 minutiks (näiteks postherpeetilise neuralgia korral).
Slovak: Preto nie je pravdepodobné, že by Qutenza mala priamy vplyv na schopnosť sústrediť sa alebo na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Estonian: Seetõttu ei ole tõenäoline, et Qutenza kasutamine mõjutab teie keskendumisvõimet või autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Slovak: V tomto prípade lekár využije iné opatrenia na zmiernenie vašej bolesti po liečbe Qutenzou.
Estonian: Sellisel juhul kasutab arst pärast ravi Qutenzaga valu leevendamiseks teisi meetodeid.
Slovak: Qutenza pôsobí lokálne na koži a neočakáva sa, že ovplyvní iné lieky.
Estonian: Qutenza toimib paikselt teie nahal ega mõjuta tõenäoliselt teiste ravimite toimet.
Slovak: Qutenzu nepoužívajte na poškodenú kožu ani na otvorené rany.
Estonian: Ärge asetage Qutenza plaastreid vigastatud nahale ega lahtistele haavadele.
Slovak: Ďalšie zložky dermálnej náplasti Qutenza sú:
Estonian: Teised koostisained Qutenza plaastrites on:
Slovak: Odporúča sa použiť rúška a ochranné okuliare, najmä počas nalepovania a odstraňovania náplasti.
Estonian: Soovitatav on kasutada maski ja kaitseprille, eriti plaastri paigaldamise ja eemaldamise ajal.
Slovak: Ak sa vyvinie dýchavičnosť, má sa poskytnúť zodpovedajúca zdravotná starostlivosť.
Estonian: Hingelduse tekkimisel tagada patsiendile sobiv arstiabi.
Slovak: Ochranná fólia sa má zospodu jednou rukou pomaly a opatrne odlupovať a druhou rukou sa má náplasť súčasne uhladiť na koži tak, aby bola náplasť úplne v kontakte s kožou bez vzduchových bublín a vlhkosti.
Estonian: Eemaldatav kate tuleb aeglaselt ja hoolikalt altpoolt ühe käega eemaldada ning samal ajal siluda plaaster teise käe abil nahale, et tagada täielik kontakt plaastri ja naha vahel, ilma õhumullide ja niiskuseta.
Slovak: Lekár alebo zdravotná sestra počas práce s náplasťami Qutenza môže použiť rukavice a niekedy ochrannú masku a ochranné okuliare.
Estonian: Arst või õde võib kanda Qutenza plaastrite käsitsemisel kindaid ja mõnikord maski ning kaitseprille.
Slovak: • ak ste alergický na kapsaicín, papričky čili alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
Estonian: • kui te olete kapsaitsiini, tšillipipra või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6)
Slovak: Opatrnosť je potrebná u pacientov so zníženou citlivosťou v nohách a u kých, u ktorých existuje zvýšené riziko v dôsledku zmeny zmyslového vnímania.
Estonian: Ettevaatlik tuleb olla patsientidega, kellel on tundlikkus jalgades langenud ja kellel on suurenenud risk sensoorse funktsiooni muutusele.
Slovak: Zo štúdie karcinogenity, ktorá sa uskutočnila na myšiach, vyplýva, že kapsaicín nie je karcinogénny.
Estonian: Hiirtel tehtud kartsinogeensusuuring näitas, et kapsaitsiin ei ole kartsinogeenne.
Slovak: Úrazy, otravy a komplikácie liečebných postupov
Estonian: Vigastus, mürgistus ja protseduuri tüsistused teadmata
Slovak: Čistiaci gél pre Qutenzu obsahuje butylhydroxyanizol, ktorý môže spôsobiť lokálne kožné reakcie (napr. kontaktnú dermatitídu) alebo podráždenie očí a slizníc.
Estonian: Qutenza puhastusgeel sisaldab butüülhüdroksüanisooli, mis võib põhjustada paikseid nahareaktsioone (näiteks kontaktdermatiiti) või silmade ja limaskestade ärritust.
Slovak: Opatrenia pred manipuláciou alebo podaním lieku Qutenzu sa odporúča podávať v dobre vetraných liečebných priestoroch.
Estonian: Ettevaatusabinõud enne ravimi käsitsemist või manustamist Qutenzat on soovitatav manustada hästi ventileeritud ravialal.
Slovak: V klinických skúšaniach bol bezpečnostný profil Qutenzy u diabetických pacientov porovnateľný s tým, ktorý bol pozorovaný v populácii bez diabetu.
Estonian: Qutenza ohutusprofiil diabeetikutel oli sama, mis mittediabeetikute populatsioonil.
Slovak: Qutenza sa neodporúča na liečbu pacientov mladších ako 18 rokov.
Estonian: Qutenza plaastreid ei soovitata kasutada alla 18-aastastel isikutel.
Slovak: BALENIE OBSAHUJÚCE 1 ALEBO 2 NÁPLASTI
Estonian: 1 VÕI 2 PLAASTRIGA PAPPKARP
Slovak: Krycia vrstva polyetyléntereftalátový (PET) film, vnútorná strana pokrytá silikónom tlačiarenská farba obsahujúca pigment White 6
Estonian: Tugikiht polüetüleentereftalaatkile (PET), sisekülg silikoonitud trükitint, mis sisaldab valget pigmenti 6
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie obličiek alebo pečene nie je potrebná žiadna úprava dávkovania.
Estonian: Neeru- või maksakahjustusega patsientidel ei ole vajalik annust kohandada.
Slovak: Ak je to potrebné, chlpy na postihnutej oblasti sa majú odstrihnúť (neholiť), aby náplasť lepšie priľnula.
Estonian: Vajaduse korral tuleb asjaomases piirkonnas lõigata maha (kuid mitte raseerida) kehakarvad, et tagada plaastri kleepumine nahale.
Slovak: Štúdia reprodukčnej toxicity s potkanmi preukázala zníženie počtu a percenta mobilných spermií, a počtu gravidít (pozri časť 5.3).
Estonian: Reproduktiivsustoksilisuse uuringud rottidel näitasid seemnerakkude arvu ja seemnerakkude liikuvuse protsentuaalset vähenemist ja tiinuste arvu vähenemist (vt lõik 5.3).
Slovak: Bolestivú oblasť má určiť lekár a má ju na koži označiť.
Estonian: Valuliku ala teeb kindlaks arst ja märgib selle piirjooned nahale.
Slovak: Na základe štúdií in vitro sa odhaduje, že počas hodinových aplikácií sa približne 1 % kapsaicínu absorbuje do epidermálnej a dermálnej vrstvy kože.
Estonian: In vitro uuringute andmetel imendub üks tund kestva manustamise korral epidermisesse ja dermasse 1% kapsaitsiini.
Slovak: Neznáme: častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov
Estonian: Teadmata sagedusega: esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel
Slovak: Ak sa náhodne dotknete náplasti Qutenza alebo ošetrenej kože pred aplikáciou čistiaceho gélu, môžete pocítiť pálenie a/alebo pichanie.
Estonian: Kui te kogemata puudutate Qutenza plaastrit või ravitud nahapiirkonda enne puhastusgeeli pealekandmist, võib see põhjustada põletavat ja/või kõrvetavat tunnet.
Slovak: Hodnotenie kože
Estonian: Naha hindamine
Slovak: Oči alebo sliznice sa majú vypláchnuť alebo umyť vodou.
Estonian: Silmi ja limaskesti tuleb loputada veega.
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom Každá 50 g tuba čistiaceho gélu pre Qutenzu obsahuje 0,2 mg/g butylhydroxyanizolu (E320).
Estonian: Iga 50 g puhastusgeeli tuub Qutenza jaoks sisaldab 0,2 mg/g butüülhüdroksüanisooli (E320).
Slovak: Uchovávajte vo vodorovnej polohe v pôvodnom vrecúšku a škatuľke.
Estonian: Säilitada tasasel pinnal originaalpakendis ja -karbis.
Slovak: Ak po uplynutí tohto času budete stále cítiť silnú bolesť, povedzte to svojmu lekárovi.
Estonian: Kui ka selle aja möödudes esineb teil tugev valu, pöörduge oma arsti poole.
Slovak: Qutenza 179 mg dermálna náplasť
Estonian: Qutenza 179 mg nahaplaaster
Slovak: Pacienti, u ktorých sa počas aplikácie a po aplikácii náplasti vyskytne bolesť, majú dostať podpornú liečbu (pozri časť 4.4).
Estonian: Patsientidele, kellel esineb valu plaastri kasutamise ajal ja pärast seda, tuleb tagada toetav ravi (vt lõik
Slovak: Počas liečby Qutenzou alebo krátko po liečbe sa môže vyskytnúť prechodné zvýšenie krvného tlaku (priemerne < 8,0 mm Hg) ako dôsledok zvýšenej bolesti spojenej s ošetrením.
Estonian: Et Qutenza ravi ajal või kohe pärast seda võib valu suureneda, võib tekkida mööduv vererõhu tõus (keskmiselt < 8 mmHg).
Slovak: Nedotýkajte sa Qutenzy ani iných materiálov, ktoré prišli do kontaktu s ošetrovanými oblasťami, pretože to môže vyvolať pálenie a pichanie.
Estonian: Ärge puudutage Qutenza plaastreid ega teisi materjale, mis võivad olla kokku puutunud ravitud piirkonnaga, sest see võib põhjustada põletavat ja kõrvetavat tunnet.
Slovak: Tieto neskoršie účinky kapsaicínu sa často označujú ako desenzibilizácia a predpokladá sa, že podmieňujú zmiernenie bolesti.
Estonian: Neid kapsaitsiini hiliseid toimeid nimetatakse sageli ka desensibilisatsiooniks.
Slovak: PHARMA Slovakia, s.r.o.
Estonian: STADA PHARMA Slovakia, s.r.o.
Slovak: Vo všetkých skupinách liečených kapsaicínom sa zistil znížený index plodnosti a počet gravidít na počet kopulujúcich potkanov, hoci sa nedokázala štatistická významnosť ani závislosť od dávky.
Estonian: Kõikides kapsaitsiiniravi saanud rühmades vähenesid nii viljakusindeks kui ka tiinuste arv paarituvate rottide arvu suhtes, kuid nimetatud näitajad ei olnud statistiliselt olulised.
Slovak: Nepoužívajte náplasti Qutenza doma.
Estonian: Ärge kasutage Qutenza plaastreid kodus.
Slovak: Qutenza nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Estonian: Qutenzal ei ole või on ebaoluline toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Slovak: Qutenza náplasť sa dodáva s tubou čistiaceho gélu, ktorý neobsahuje žiadnu účinnú látku.
Estonian: Qutenza plaastritega on kaasas tuub puhastusgeeli, mis toimeainet ei sisalda.
Slovak: Náplasť použite do 2 hodín po otvorení vrecúška.
Estonian: Kõlblik kuni: Kandke plaaster nahale kahe tunni jooksul pärast kotikese avamist.
Slovak: Nie je známe, či sa kapsaicín/metabolity vylučuje/vylučujú do materského mlieka.
Estonian: Pole teada, kas kapsaitsiin või selle metaboliidid imenduvad inimese piima.
Slovak: Zdravotnícki pracovníci musia pri zaobchádzaní s náplasťami a pri čistení ošetrovaných oblastí používať nitrilové rukavice.
Estonian: Tervishoiutöötajad peavad plaastrite käsitsemisel ja ravitava piirkonna puhastamisel kandma nitriilkindaid.
Slovak: Pacientom, ktorí pociťujú bolesť počas alebo po aplikácii náplasti sa má poskytnúť podporná liečba, ako je lokálne chladenie (ako je kompresia s chladením) alebo perorálne analgetiká (t.
Estonian: Patsientidele, kes tunnevad plaastri paigaldamisel ja pärast seda valu, tuleb võimaldada toetavat ravi nagu lokaalne jahutamine (näiteks jahe kompress) või suukaudsed valuvaigistid (nt lühitoimelised opioidid).
Slovak: Qutenza je dostupná v baleniach obsahujúcich jedno alebo dve vrecúška so samostatne uzavretými dermálnymi náplasťami a 50 g tubu čistiaceho gélu.
Estonian: Qutenza on saadaval pakendina, milles on 1 või 2 kotikest eraldi suletud nahaplaastriga ja 50 g puhastusgeeli tuub.
Slovak: Nežiaduce reakcie boli prechodné, spontánne odznievajúce a zvyčajne miernej až strednej intenzity.
Estonian: Kõrvaltoimed olid mööduvad, iseenesest taanduvad ja tavaliselt kerged kuni mõõdukad.
Slovak: Nepoužívajte Qutenzu
Estonian: Ärge kasutage Qutenzat
Slovak: Po odstránení Qutenzy sa má na ošetrenú oblasť aplikovať vo väčšom množstve čistiaci gél, ktorý sa nechá pôsobiť najmenej jednu minútu.
Estonian: Pärast Qutenza plaastri eemaldamist tuleb ravitud piirkonnale kanda puhastusgeel ja lasta sel toimida vähemalt üks minut.
Slovak: Qutenza sa môže rozstrihať na menšie kúsky tak, aby zodpovedali ošetrovanej oblasti.
Estonian: Qutenza plaastreid võib lõigata väiksemateks tükkideks, et need sobiksid ravitavale piirkonnale.
Slovak: Náplasti Qutenza sa majú odstraňovať jemne a pomaly tak, že sa zrolujú dovnútra, aby sa minimalizovalo riziko úniku kapsaicínu do vzduchu.
Estonian: Qutenza plaaster tuleb eemaldamisel õrnalt ja aeglaselt rullida, et vähendada kapsaitsiini aurustumise riski.
Slovak: Reakcie v mieste podania súvisiace s aplikáciou, ako je prechodné lokálne pálenie v mieste aplikácie, bolesť, erytém a pruritus, sú časté alebo veľmi časté.
Estonian: Pealekandmiskoha reaktsioonid, nt mööduv paikne põletus, valu, erüteem ja sügelus, on sagedased või väga sagedased.
Slovak: Ak je však Qutenza nalepená dlhší čas, ako je potrebné, môžete pocítiť závažnú reakciu na mieste nalepenia, ako je bolesť, sčervenenie alebo svrbenie.
Estonian: Aga kui Qutenzat hoitakse nahal kauem kui ette nähtud võivad teil tekkida rasked manustamiskoha reaktsioonid nagu valu, punetus ja kihelus.
Slovak: V prípade aplikácie náplastí Qutenza na nohy sa môžu na náplasti natiahnuť jednorazové ponožky.
Estonian: Jalgade ravi korral võib Qutenza plaastri peale tõmmata ühekordselt kasutatavad sokid.
Slovak: Qutenza 179 mg dermálna náplasť kapsaicín
Estonian: Qutenza 179 mg nahaplaaster Kapsaitsiin
Slovak: Po otvorí vrecúška sa má náplasť Qutenza aplikovať do 2 hodín.
Estonian: Pärast kotikese avamist tuleb Qutenza plaaster nahale kanda kahe tunni jooksul.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke po EXP.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast pakendil märgitud kõlblikkusaja lõppu EXP. Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.
Slovak: Len na dermálne použitie.
Estonian: Kasutamiseks ainult nahal.
Slovak: • upozorniť pacientov na riziko kauzálnych lokálnych reakcií (napr. kontaktná dermatitída) a podráždenie očí a slizníc spojených s čistiacim gélom Qutenzy.
Estonian: • • hoiatada patsiente Qutenza puhastusgeeliga seotud põhjuslike paiksete reaktsioonide (nt kontaktdermatiit) ja silmade ja limaskestade ärrituse riski eest.
Slovak: Po otvorení vrecúška: aplikujte Qutenzu do 2 hodín
Estonian: Pärast pakendi avamist: kandke Qutenza plaaster nahale kahe tunni jooksul
Slovak: Lekár alebo zdravotná sestra ich vložia do polyetylénového vrecka a potom ich zlikvidujú.
Estonian: Arst või õde paneb materjalid polüetüleenist kotti ja hävitab need ohutult.
Slovak: Najvyššie zistiteľné hladiny boli pozorované v čase odstránenia Qutenzy, pričom sa zreteľne zistil trend znižovania koncentrácií do 3 až 6 hodín po odstránení Qutenzy.
Estonian: Enamik mõõdetavatest kontsentratsioonidest esinesid vahetult pärast Qutenza plaastri eemaldamist ja esines selge suundumus kontsentratsiooni kadumisele 3...6 tunni jooksul pärast Qutenza plaastri eemaldamist.
Slovak: Sledovanie a manažment reakcií v mieste podania súvisiacich s aplikáciou
Estonian: Pealekandmiskoha reaktsioonide jälgimine ja käsitsemine
Slovak: Neznáme popáleniny druhého stupňa, náhodná expozícia (vrátane bolesti očí, podráždenia očí a hrdla a kašľa)
Estonian: Teise astme põletused, juhuslik kokkupuude (sh silmavalu, silmade ja kurgu ärritus ning köha)
Slovak: Dojčiace potkany vystavené Qutenze denne počas troch hodín preukázali merateľné hladiny kapsaicínu v materskom mlieku.
Estonian: Imetavatel rottidel tehtud uuringud on näidanud, et Qutenza kasutamine iga päev 3 tunni jooksul põhjustab imetava looma rinnapiimas kapsaitsiini esinemist mõõdetavas koguses.
Slovak: Odporúča sa použiť rúška a ochranné okuliare, počas nalepovania, odstraňovania náplasti a potom pri aplikácie čistiaceho gélu.
Estonian: Soovitatav on maski ja kaitseprillide kasutamine plaastri paigaldamisel ja eemaldamisel ja hiljem puhastusgeeli kandmisel nahale.
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid väga sage
Slovak: Neúmyselná expozícia
Estonian: Juhuslik kokkupuude
Slovak: Liečivo je kapsaicín.
Estonian: Toimeaine on kapsaitsiin.
Slovak: Čistiaci gél na použitie s Qutenzou
Estonian: Puhastusgeel kasutamiseks koos Qutenza plaastriga
Slovak: V prípade podozrenia na predávkovanie sa náplasti majú jemne odstrániť, jednu minútu sa má nechať pôsobiť čistiaci gél a potom zotrieť suchou gázou a oblasť sa má jemne umyť mydlom a vodou.
Estonian: Üleannustamise kahtluse korral tuleb plaastrid ettevaatlikult eemaldada, kanda nahale puhastusgeel, lasta sellel ühe minuti toimida ja seejärel tuleb geel kuiva marlisidemega ära pühkida.
Slovak: TUBA S ČISTIACIM GÉLOM - ETIKETA
Estonian: PUHASTUSGEELI TUUB - SILT
Slovak: Každá náplasť má rozmery 14 cm x 20 cm (280 cm2) a skladá sa z lepiacej strany obsahujúcej liečivo a z vonkajšej krycej vrstvy.
Estonian: Iga plaaster on 14 × 20 cm (280 cm2) suurune ning koosneb toimeainet sisaldavast kleepuvast poolest ja välisest katvast tugikihist.
Slovak: SPÔSOB A (CESTY)
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE
Slovak: Podrobnejšie pokyny sú uvedené v súhrne charakteristických vlastností lieku alebo v písomnej informácii pre používateľa.
Estonian: Täpsemad suunised leiate ravimi omaduste kokkuvõttest või pakendi infolehelt.
Slovak: V teratologickej štúdii uskutočnenej na potkanoch sa pozorovalo oneskorenie skeletálnej osifikácie (zníženie osifikácie predpriehlavkových kostí) v dávkových hladinách vyšších ako sú terapeutické hladiny pre ľudí; význam tohto zistenia pre ľudí nie je známy.
Estonian: Rottidele teratogeensusuuringutes inimestele mõeldud raviannustest suuremate annuste manustamisel ilmnes skeleti hilinenud luustumist (luustunud metatarsaalluude osakaalu vähenemine), kuid selle tulemuse olulisust inimesele ei ole teada.
Slovak: ZA Breukelen Tel:+31 (0)30 6046370 info.nl@grunenthal.com
Estonian: De Corridor 21K NL-3621 ZA Breukelen Tel:+31 (0)30 6046370 info.nl@grunenthal.com
Slovak: Qutenza sa musí používať len na suchú, neporušenú (nepopraskanú) kožu a nie na tvár, nad líniou vlasov hlavy a/alebo v blízkosti slizníc.
Estonian: Qutenza plaastreid tohib paigaldada vaid kuivale tervele kahjustamata nahale; näole, peanahale juuksepiirist ülespoole ega limaskestade lähedusse plaastrit asetada ei tohi.
Slovak: Najvyššia koncentrácia kapsaicínu zistená u pacientov liečených 60 minút bola 4,6 ng/ml, čo bolo pozorované ihneď po odstránení Qutenzy.
Estonian: 60 minutit ravi saanud patsientide suurim kapsaitsiini kontsentratsioon kohe pärast Qutenza plaastri eemaldamist oli 4,6 ng/ml.
Slovak: V tabuľke 1, ktorá je uvedená nižšie, sú podľa triedy orgánových systémov a podľa frekvencie vymenované všetky nežiaduce reakcie, ktoré sa vyskytli v kontrolovaných klinických skúšaniach u pacientov s postherpetickou neuralgiou (ďalej len „PHN"), bolestivou neuropatiou asociovanou s vírusom ľudskej imunodeficiencie (HIV-AN) a bolestivou periférnou diabetickou neuropatiou častejšie ako v kontrolnej skupine a u viac ako jedného pacienta: veľmi časté (≥
Estonian: Tabelis 1 on esitatud kõik kõrvaltoimed, mis esinesid postherpeetilise neuralgia (PHN), inimese immuunpuudulikkuse viirusega seonduva valuliku neuropaatia (HIV-AN) ja valuliku diabeetilise perifeerse neuropaatiaga patsientidel kontrollitud kliinilistes uuringutes võrreldes kontrollrühmaga sagedamini ja rohkem kui ühel patsiendil.
Slovak: Matrica silikónové adhezíva dietylénglykolmonoetyléter silikónový olej etylcelulóza N50 (E462)
Estonian: Põhiained silikoonliimid dietüleenglükoolmonoetüüleeter silikoonõli etüültselluloos N50 (E462)
Slovak: Pri manipulácii s Qutenzou a pri čistení ošetrovaných oblastí sa majú vždy používať nitrilové rukavice.
Estonian: Qutenza käsitsemisel ja ravitavate piirkondade puhastamisel tuleb alati kanda nitriilkindaid.
Slovak: Keďže množstvo kapsaicínu uvoľneného z náplasti za hodinu je úmerné povrchovej ploche aplikácie, odhadnutá celková maximálna možná dávka pri aplikácii na ploche 1 000 cm2 je približne 7 mg. Predpokladajúc, že
Estonian: Kuna plaastrist tunnis vabaneva kapsaitsiini hulk on võrdeline manustamiskoha pindalaga, on suurim koguannus 1000 cm2 manustamisala puhul hinnanguliselt 7 mg. Oletades, et 1000 cm2 plaastripind eraldab 60 kg kaaluva inimese organismi ligikaudu 1% kapsaitsiini, on kapsaitsiini maksimaalne võimalik ekspositsioon ligikaudu 0,12 mg/kg iga kolme kuu järel.
Slovak: Lekár alebo zdravotná sestra môže dať niekedy na náplasť Qutenza obväz, aby náplasť pevne držala na koži.
Estonian: Mõnikord võib arst või õde asetada Qutenza plaastri peale sideme, et plaaster püsiks kindlalt nahal.
Slovak: Qutenza sa používa na zmiernenie bolesti u osôb, ktoré majú nervovú bolesť v dôsledku poškodených nervov v koži.
Estonian: Qutenza plaastreid kasutatakse patsientidel valuvaigistava vahendina nahanärvide kahjustusest tingitud närvivalu leevendamiseks.
Slovak: Čistiaci gél sa má zotrieť suchou gázou, aby sa z kože odstránil všetok zvyšný kapsaicín.
Estonian: Puhastusgeel tuleb ära pühkida kuiva marlisidemega, et eemaldada nahalt kapsaitsiinijäägid.
Slovak: Ak sa používajú náplasti Qutenza na liečbu nôh, náplasť sa má nalepiť okolo dorzálnej, laterálnej a plantárnej časti končatiny tak, aby pokryla liečenú oblasť.
Estonian: Jalgade ravimise korral võib Qutenza plaastrid mässida ümber mõlema jala dorsaal-, lateraal- ja plantaarpinna, et ravitav ala oleks täielikult kaetud.
Slovak: Dýchanie v blízkosti náplastí Qutenza môže spôsobiť kašeľ, podráždenie hrdla alebo kýchanie.
Estonian: Qutenza läheduses sügavalt õhu ninna tõmbamine või sissehingamine võib põhjustada köha, kurgu ärritust ja aevastamist.