FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Aucune étude chez l'animal allaitant n'a été menée avec les composants de Steglujan en association.
Icelandic: Rannsóknir hjá mjólkandi dýrum hafa ekki verið gerðar með samsettum þáttum Steglujan.
French: La prise simultanée d'un repas riche en graisses et de sitagliptine n'ayant pas d'effet sur la pharmacocinétique de la sitagliptine, Steglujan peut être administré au cours ou en dehors des repas.
Icelandic: Þar sem fiturík máltíð gefin samtímis sitagliptini hefur ekki áhrif á lyfjahvörf þess, má gefa Steglujan bæði með og án fæðu.
French: Steglujan ne doit pas être utilisé au cours de l'allaitement.
Icelandic: Því skal ekki nota Steglujan á meðgöngu.
French: L'administration de Steglujan avec de la nourriture diminue la Cmax de l'ertugliflozine de 29% et n'a pas d'effet significatif sur son ASCinf, ni sur l'ASCinf et la Cmax de la sitagliptine.
Icelandic: 29% og hafði ekki þýðingarmikil áhrif á AUCinf fyrir ertugliflozin eða á AUCinf eða Cmax fyrir sitagliptin.
French: • flatulence
Icelandic: • ringlun
French: Dans le groupe des études contrôlées versus placebo, l'incidence des hypoglycémies documentées a été augmentée pour l'ertugliflozine 5 mg et 15 mg (5,0% et 4,5%) par rapport au placebo (2,9%)..
Icelandic: Í safni samanburðarrannsókna með lyfleysu var tíðni staðfests blóðsykursfalls aukin fyrir ertugliflozin 5 mg og 15 mg (5,0% og 4,5%) samanborið við lyfleysu (2,9%).
French: Association de l'ertugliflozine avec la sitagliptine
Icelandic: Samsett meðferð með ertugliflozini og sitagliptini
French: Aucun effet de l'ertugliflozine ou de la sitagliptine sur la fertilité n'a été observé lors des études chez l'animal (voir rubrique 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa ekki bent til áhrifa ertugliflozins hvað varðar frjósemi (sjá kafla 5.3).
French: * N inclut la totalité des patients randomisés et traités pour lesquels au moins une mesure de la variable d'évaluation était disponible.
Icelandic: * N felur í sér alla slembiraðaða, meðhöndlaða sjúklinga sem höfðu a.m.k. eina mælingu í niðurstöðum rannsóknarinnar.
French: La fonction rénale et le risque de déplétion volémique doivent être pris en considération (voir rubriques 4.4 et 4.8).
Icelandic: Taka þarf tillit til nýrnastarfsemi og hættu á skertu blóðrúmmáli (sjá kafla 4.4 og 4.8).
French: Si ces symptômes apparaissent, il faut immédiatement rechercher une acidocétose chez ces patients, indépendamment du niveau de la glycémie.
Icelandic: Ef þessi einkenni koma fram skal meta tafarlaust hvort sjúklingar séu með ketónblóðsýringu, óháð blóðsykursgildum.
French: Qu'est-ce que Steglujan Steglujan contient deux substances actives, l'ertugliflozine et la sitagliptine.
Icelandic: Upplýsingar um Steglujan Steglujan inniheldur tvö virk efni, ertugliflozin og sitagliptin.
French: Au cours des essais cliniques contrôlés conduits chez des sujets sains, des doses uniques allant jusqu'à 800 mg de sitagliptine ont été administrées.
Icelandic: Í klínískum samanburðarrannsóknum hjá heilbrigðum einstaklingum var allt að 800 mg af sitagliptini gefið í einum skammti.
French: • avez ou avez déjà eu des calculs biliaires, une dépendance à l'alcool ou des taux de triglycérides (une forme de graisse) très élevés dans votre sang ; ces problèmes médicaux peuvent augmenter votre risque d'avoir une pancréatite (voir rubrique 4).
Icelandic: • ert með eða hefur verið með gallsteina, áfengissýki eða mjög há þríglýseríðgildi (tegund fitu) í blóði.
French: Étude factorielle avec ertugliflozine et sitagliptine en ajout à la metformine Au total, 1 233 patients diabétiques de type 2 ont participé à une étude multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée versus comparateur actif, d'une durée de 26 semaines, visant à évaluer l'efficacité et la tolérance de l'association d'ertugliflozine 5 mg ou ertugliflozine 15 mg avec sitagliptine 100 mg par rapport aux composants individuels.
Icelandic: Samtals 1.233 sjúklingar, með sykursýki af tegund 2 tóku þátt í slembaðri, tvíblindri, fjölsetra samanburðarrannsókn með virku lyfi, sem stóð yfir í 26 vikur, til að leggja mat á verkun og öryggi ertugliflozins 5 mg eða 15 mg í samsettri meðferð með sitagliptini 100 mg samanborið við einstaka lyfjaþætti.
French: Comment se présente Steglujan et contenu de l'emballage extérieur
Icelandic: Hvernig geyma á Steglujan Pakkningar og aðrar upplýsingar
French: • Les autres composants sont : o Noyau du comprimé : cellulose microcristalline (E460), hydrogénophosphate de calcium (anhydre), croscarmellose sodique, fumarate de stéaryle sodique (E487), stéarate de magnésium (E470b).
Icelandic: örkristallaður sellulósi (E460), kalsíumvetnisfosfat (vatnsfrítt), natríumkroskarmellósi, natríumsterylfumarat (E487), magnesíumsterat (E470b).
French: Lorsque Steglujan est utilisé en association avec l'insuline ou un sécrétagogue d'insuline, une dose plus faible d'insuline ou du sécrétagogue d'insuline peut être requise pour réduire le risque d'hypoglycémie (voir rubriques 4.4, 4.5 et 4.8).
Icelandic: Þegar Steglujan er notað samhliða insúlíni eða seytingarörva insúlíns, getur verið að lækka þurfi skammta insúlíns eða seytingarörva insúlíns til að minnka hættu á blóðsykursfalli (sjá kafla 4.4, 4.5 og
French: Une toxicité rénale et une toxicité hépatique ont été observées chez des rongeurs pour des valeurs d'exposition systémique correspondant à 58 fois l'exposition humaine ; la dose sans effet toxique est 19 fois supérieure à la dose humaine.
Icelandic: Eiturverkanir á nýru og lifur komu fram hjá nagdýrum við altæka útsetningu sem var 58 falt meiri en hjá mönnum, en engin áhrif sáust við útsetningu sem var 19 falt meiri en hjá mönnum.
French: En cas d'affection intercurrente pouvant entraîner une perte hydrique (par exemple, maladie gastrointestinale), une surveillance attentive de la volémie (par exemple, examen clinique, mesures de la pression artérielle, bilans biologiques incluant l'hématocrite) et du bilan électrolytique est recommandée chez les patients recevant Steglujan.
Icelandic: Ef um er að ræða sjúkdóma sem geta leitt til vökvataps (t.d. sjúkdóma í meltingarvegi) er ráðlagt að hafa náið eftirlit með vökvajafnvægi (t.d. læknisskoðun, blóðþrýstingsmælingar, rannsóknastofupróf þ.m.t. blóðkornaskil) og blóðsöltum hjá sjúklingum sem fá Steglujan.
French: De plus, une dégénérescence des muscles squelettiques, qualifiée de très légère à légère, a également été observée en histologie à des doses produisant une exposition systémique d'environ 23 fois l'exposition humaine.
Icelandic: Að auki sást mjög smávægileg eða smávægileg beinagrindarvöðvahrörnun í vefjum við skammta sem leiddu til altækar útsetningar sem var u.þ.b 23 föld dagleg útsetning hjá mönnum.
French: EU/1/08/494/005 STELARA 130 mg Solution à diluer pour perfusion
Icelandic: EU/1/08/494/005 STELARA 130 mg Innrennslisþykkni, lausn
French: 26 mL (5 mg/mL)
Icelandic: Til notkunar í bláæð hettuglas (gler) 26 ml (5 mg/ml)
French: 3 ans. Ne pas congeler.
Icelandic: 3 ár. Má ekki frjósa.
French: Ceci peut augmenter le risque de cancer.
Icelandic: Þetta getur aukið hættuna á krabbameini.
French: • Lavez-vous très bien les mains avec du savon et de l'eau chaude
Icelandic: Þvoðu hendur vandlega með sápu og heitu vatni.
French: Ne touchez pas le piston pendant que vous faites cela
Icelandic: Ekki snerta stimpilinn á meðan þú gerir þetta.
French: CDLQI de 0 ou 1
Icelandic: CDLQI skor 0 eða 1
French: La Figure 1 montre à quoi ressemble la seringue préremplie.
Icelandic: Mynd 1 sýnir hvernig áfyllt sprauta lítur út.
French: Cela est normal et ne nécessite pas d'être éliminé
Icelandic: Þetta er hvoru tveggja eðlilegt og óþarfi að fjarlægja.
French: L'étude UNIFI-I a inclus 961 patients.
Icelandic: UNIFI-I náði til 961 sjúklings.
French: Cependant, le médecin doit assurer un suivi approprié des patients.
Icelandic: Engu að síður skal læknirinn tryggja viðeigandi eftirfylgni með sjúklingunum.
French: Votre médecin décidera quand vous devez recevoir votre prochaine dose.
Icelandic: Læknirinn ákveður hvenær þú átt að fá næsta skammt.
French: Stelara est à usage unique.
Icelandic: Stelara er eingöngu einnota.
French: Enfants (6 à 11 ans)
Icelandic: Börn (6-11 ára)
French: Si vous êtes le parent ou le soignant qui administrera Stelara à un enfant, veuillez lire attentivement ces informations.
Icelandic: Ef þú ert foreldri eða umönnunaraðili sem munt gefa barni Stelara skalt þú lesa þessar upplýsingar vandlega.
French: Si ces symptômes apparaissent, un traitement approprié doit être instauré.
Icelandic: Ef slík einkenni koma fyrir skal grípa til viðeigandi meðferðar.
French: Un score CDLQI de 0 ou 1 indique l'absence d'impact sur la qualité de vie de l'enfant.
Icelandic: CDLQI skor 0 eða 1 gefur til kynna að það séu engin áhrif á lífsgæði barns.
French: Si vous avez une réaction allergique grave, votre médecin peut décider que vous ne devez plus utiliser Stelara.
Icelandic: Ef þú færð alvarleg ofnæmisviðbrögð getur læknirinn ákveðið að þú eigir ekki að nota Stelara aftur.
French: • que la solution n'est pas congelée.
Icelandic: • lausnin sé ekki frosin.
French: Mélanger délicatement.
Icelandic: Blandið gætilega.
French: Patients avec CDLQI > 1 à l'inclusion
Icelandic: Sjúklingar með CDLQI > 1 í upphafi
French: Si votre médecin pense que vous êtes à risque pour la tuberculose, vous pourrez recevoir des médicaments pour la traiter.
Icelandic: Ef læknirinn telur að þú sért í hættu á að fá berkla er hugsanlegt að hann gefi þér lyf til meðferðar við þeim.
French: Les études d'induction incluaient 1 409 (UNITI-1, n = 769 ; UNITI-2, n = 640) patients.
Icelandic: Innleiðslurannsóknirnar tóku til 1.409 (UNITI-1 n = 769; UNITI-2 n = 640) sjúklinga.
French: Date de première autorisation : 16 janvier 2009 Date de dernier renouvellement : 19 septembre 2013
Icelandic: 16. janúar 2009 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
French: Etanercept 24 doses (50 mg deux fois par semaine)
Icelandic: Etanercept 24 skammtar (50 mg tvisvar í viku)
French: • Améliorer votre état physique.
Icelandic: • bæta líkamlega færni.
French: L'amélioration de la qualité de vie liée à la santé était généralement maintenue pendant l'étude d'extension jusqu'à la semaine 92.
Icelandic: Bættum heilsutengdum lífsgæðum var yfirleitt viðhaldið í framlengdu rannsókninni út viku 92.
French: • Si vous avez 65 ans ou plus - vous pouvez être plus sujet aux infections.
Icelandic: ef þú ert 65 ára eða eldri - hugsanlega eru meiri líkur á að þú fáir sýkingar.
French: Régulation des enzymes du CYP450
Icelandic: Stjórnun á CYP450 ensímum
French: Les effets de Stelara chez les femmes enceintes sont inconnus.
Icelandic: Áhrif Stelara á þungaðar konur eru ekki þekkt.
French: N'utilisez jamais Stelara :
Icelandic: Ekki má nota Stelara:
French: Informez immédiatement votre médecin si vous présentez des symptômes comme la toux, l'essoufflement et la fièvre.
Icelandic: Talaðu strax við lækninn ef þú færð einkenni eins og hósta, mæði og hita.
French: • Si vous prenez, avez pris récemment ou pourriez prendre tout autre médicament.
Icelandic: ef þú ert að nota, hefur nýlega notað eða gætir notað einhver önnur lyf.
French: Cette analyse est fondée sur l'observation d'au moins 100 patients (> 5% de la population étudiée) traités concomitamment par ces médicaments pendant au moins 90% de la période étudiée.
Icelandic: Grundvöllurinn fyrir þessari greiningu var sá að að minnsta kosti 100 sjúklingar (> 5% af rannsóknarþýði) væru meðhöndlaðir með þessum lyfjum samhliða, í að minnsta kosti 90% af tímalengd rannsóknarinnar.
French: Si vous oubliez d'utiliser Stelara
Icelandic: Ef gleymist að nota Stelara
French: Au début du traitement, votre professionnel de santé vous aidera à réaliser la première injection.
Icelandic: Í upphafi meðferðar mun heilbrigðisstarfsmaður aðstoða þig við fyrstu inndælinguna.
French: Le critère principal était le pourcentage de patients ayant obtenu une réponse ACR 20 (score American College of Rheumatology) à la semaine 24.
Icelandic: Aðalendapunkturinn var hlutfall sjúklinga sem náðu ACR 20 svörun (American College of Rheumatology) í 24. viku.
French: Certains patients peuvent avoir des effets indésirables graves qui peuvent nécessiter un traitement urgent.
Icelandic: Sumir sjúklingar geta fengið alvarlegar aukaverkanir sem krefjast tafarlausrar meðferðar.
French: Approximativement 50% des patients ont poursuivi le traitement par MTX à doses stables (≤ 25 mg/semaine).
Icelandic: Um það bil 50% sjúklinganna var áfram á stöðugum skammti af MTX (≤ 25 mg/viku).
French: • Tenez la seringue préremplie avec une main entre le majeur et l'index et placez le pouce sur le haut de la tête du piston et utilisez l'autre main pour pincer doucement la peau propre entre le pouce et l'index.
Icelandic: Haltu áfylltu sprautunni með annarri hendi á milli löngutangar og vísifingurs og staðsettu þumalfingur ofan á stimpilhausnum og notaðu hina höndina til að klípa varlega um hreinsaða húðina með þumli og vísifingri.
French: • Si vous avez une infection évolutive que votre médecin considère importante.
Icelandic: ef þú ert með virka sýkingu sem læknirinn heldur að skipti máli.
French: Votre médecin peut décider que vous ne devez plus utiliser Stelara jusqu'à ce que l'infection soit partie.
Icelandic: Læknirinn gæti ákveðið að þú eigir ekki að nota Stelara fyrr en sýkingin er horfin.
French: Parlez avec votre médecin afin de savoir quand vous recevrez vos injections et quand vous aurez vos rendez-vous de suivi.
Icelandic: Talaðu við lækninn um hvenær þú átt að fá sprauturnar og hvenær þú þarft að koma í eftirlit.
French: Si vous ne répondez pas suffisamment bien à ces médicaments, vous pourrez recevoir Stelara afin de :
Icelandic: Ef þú svarar ekki nægjanlega þessum lyfjum er hugsanlegt að þér verði gefið Stelara til þess að:
French: Les résultats d'une étude in vitro ne suggèrent pas qu'il soit nécessaire d'ajuster la posologie chez les patients recevant de manière concomitante des substrats du CYP450 (voir rubrique 5.2).
Icelandic: Niðurstöður úr in vitro rannsókn benda ekki til þess að aðlaga þurfi skammta hjá sjúklingum sem fá samhliða CYP450 hvarfefni (sjá kafla 5.2).
French: Après une formation appropriée à la technique d'injection sous-cutanée, les patients ou leurs soignants peuvent s'injecter STELARA si leur médecin l'estime approprié.
Icelandic: Eftir viðeigandi þjálfun í inndælingu undir húð geta sjúklingar eða umönnunaraðilar þeirra gefið inndælingu með STELARA ef læknirinn telur að það sé viðeigandi.
French: Patients adolescents (12 à 17 ans)
Icelandic: Unglingar (12-17 ára)
French: Si vous n'êtes pas sûr, demandez à votre médecin.
Icelandic: Spyrðu lækninn ef þú ert ekki viss.
French: 2333 CB Leiden Pays Bas
Icelandic: 2333 CB Leiden Holland
French: La qualité de vie liée à la santé a été évaluée à l'aide des questionnaires IBDQ (Inflammatory Bowel Disease), SF-36 et EuroQoL-5D (EQ-5D).
Icelandic: Heilsutengd lífsgæði voru metin með spurningalistum IBDQ (Inflammatory Bowel Disease Questionnaire), SF-36 og EQ-5D (EuroQoL-5D).
French: • Stelara 130 mg solution à diluer pour perfusion est administré dans un hôpital ou une clinique et les patients ne doivent pas avoir besoin de le stocker ou de le manipuler.
Icelandic: Stelara 130 mg innrennslisþykkni, lausn er gefið á sjúkrahúsi eða á læknastofu og sjúklingar eiga ekki að þurfa að geyma það eða handleika.
French: Rassemblez tout ce dont vous avez besoin et étalez-le sur une surface propre.
Icelandic: Taktu til allt sem þú þarft á að halda og leggðu á hreint yfirborð.
French: L'étude Psoriasis 2 (PHOENIX 2) a porté sur 1 230 patients.
Icelandic: 2 (PHOENIX 2) voru 1.230 sjúklingar metnir.
French: Stelara réduira l'inflammation ainsi que d'autres signes de la maladie.
Icelandic: Stelara dregur úr bólgunni og öðrum einkennum sjúkdómsins.
French: Informez également votre médecin si vous avez des coupures ou des plaies ouvertes car elles pourraient s'infecter.
Icelandic: Láttu lækninn alltaf vita ef þú ert með einhverja opna skurði eða sár því þau geta sýkst.
French: * Voir rubrique 4.4, Réactions d'hypersensibilité systémique et respiratoire.
Icelandic: * Sjá kafla 4.4, Altæk ofnæmisviðbrögð og ofnæmisviðbrögð í öndunarfærum.
French: N'utilisez pas ce médicament
Icelandic: Ekki skal nota lyfið:
French: • Douleurs du dos, des muscles ou des articulations
Icelandic: Verkir í baki, vöðvum eða liðum
French: > 55 kg à ≤ 85 kg
Icelandic: > 55 kg til ≤ 85 kg
French: • Poussez le piston avec votre pouce aussi loin que possible afin d'injecter tout le liquide.
Icelandic: Ýttu á sprautustimpilinn með þumalfingri eins langt og hann kemst, til þess að sprauta inn öllum vökvanum.
French: Rémission clinique, semaine 8
Icelandic: Klínískt sjúkdómshlé, viku 8
French: Stelara peut altérer votre capacité à lutter contre les infections et certaines infections peuvent devenir graves.
Icelandic: Stelara getur minnkað hæfni þína til að vinna bug á sýkingum og sumar sýkingar geta orðið alvarlegar.
French: • Ne touchez pas l'aiguille ou ne la laissez pas toucher une quelconque surface
Icelandic: Ekki snerta nálina eða láta hana snerta neitt.
French: Cette apparence n'est pas inhabituelle pour des solutions protéiques.
Icelandic: Þetta útlit er ekki óalgengt í próteinlausnum.
French: Chez ces patients, l'efficacité de la dose de 45 mg a également été démontrée.
Icelandic: Sýnt var fram á að hjá þessum sjúklingum voru 45 mg einnig gagnleg.
French: Un degré similaire de sévérité de la maladie a également été observé dans l'étude Psoriasis 3.
Icelandic: Svipaður alvarleiki sjúkdóms sást einnig í psoriasis rannsókn 3.
French: Informez votre médecin si vous avez une infection qui ne passe pas ou qui revient.
Icelandic: Segðu lækninum frá því ef þú ert með einhvers konar sýkingu sem hverfur ekki eða kemur endurtekið aftur.
French: Des réactions d'hypersensibilité graves ont été rapportées depuis la mise sur le marché du produit, dans certains cas plusieurs jours après le traitement.
Icelandic: Greint hefur verið frá alvarlegum ofnæmisviðbrögðum eftir markaðssetningu lyfsins, sem í sumum tilvikum hafa komið fram nokkrum dögum eftir meðferð.
French: Pour calculer le volume d'injection (en ml) chez les patients pesant < 60 kg, appliquer la formule suivante : poids corporel (kg) x 0,0083 (ml/kg) ou se reporter au Tableau 2.
Icelandic: Til að reikna inndælingarrúmmálið (ml) fyrir sjúklinga < 60 kg, skal nota eftirfarandi formúlu: líkamsþyngd (kg) x 0,0083 (ml/kg) eða sjá töflu
French: Choisissez 2 sites distincts pour réaliser ces injections (par exemple une injection dans la cuisse droite et l'autre injection dans la cuisse gauche), et réalisez ces injections l'une après l'autre.
Icelandic: Veldu tvo mismunandi staði fyrir inndælingarnar (til dæmis eina inndælingu í hægra læri og hina inndælinguna í vinstra læri) og gefðu inndælingarnar hvora á eftir annarri.
French: Si vous êtes atteint de la maladie de Crohn, vous recevrez d'abord d'autres médicaments.
Icelandic: Ef þú ert með Crohns sjúkdóm færðu fyrst önnur lyf.
French: STELARA doit être administré aux Semaines 0 et 4, puis toutes les 12 semaines.
Icelandic: STELARA á að gefa á viku 0 og 4 og svo á 12 vikna fresti eftir það.
French: • Après la date de péremption indiquée sur l'étiquette et l'emballage après "EXP".
Icelandic: eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á merkimiðanum og öskjunni á eftir „EXP".
French: Les données d'efficacité ont été recueillies et analysées jusqu'à la semaine 8 pour les deux études.
Icelandic: Verkunarniðurstöðum var safnað saman og greining var gerð út viku 8 í báðum rannsóknunum.
French: • Posez le flacon sur une surface plane.
Icelandic: Settu hettuglasið á slétt yfirborð.
French: Utilisez une aiguille ainsi qu'une seringue neuves pour chaque injection.
Icelandic: Notaðu nýja nál og sprautu fyrir hvora inndælingu.
French: STELARA ne doit pas être administré de manière concomitante avec d'autres médicaments dans la même ligne de perfusion.
Icelandic: STELARA á ekki að gefa samhliða öðrum lyfjum í sömu bláæðalínu.
French: Informez également votre médecin si vous avez été récemment à proximité de quelqu'un qui pourrait avoir la tuberculose.
Icelandic: Þú skalt einnig segja lækninum frá því ef þú hefur nýlega umgengist einhvern sem gæti verið með berkla.
French: Quels sont les effets indésirables éventuels Comment conserver Stelara
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir Hvernig geyma á Stelara
French: L'étude Psoriasis 1 (PHOENIX 1) a porté sur 766 patients.
Icelandic: 1 (PHOENIX 1) voru 766 sjúklingar metnir.
French: Le volume final dans la poche de perfusion doit être de 250 mL.
Icelandic: Endanlegt magn í innrennslispokanum á að vera 250 ml.
French: Choisissez et préparez le site d'injection :
Icelandic: Veldu og undirbúðu stungustaðinn:
French: Ne pas utiliser le médicament s'il a été fortement agité.
Icelandic: Ekki nota lyfið ef það hefur verið hrist kröftuglega.
French: Instructions pour la dilution :
Icelandic: Leiðbeiningar um þynningu:
French: Ces traitements peuvent également affaiblir partiellement le système immunitaire.
Icelandic: Þessar meðferðir geta einnig valdið veiklun á hluta ónæmiskerfisins.
French: • qu'il s'agit du bon médicament
Icelandic: • um rétt lyf sé að ræða.
French: Il doit être administré sur une période d'au moins une heure.
Icelandic: Gefið þynntu lausnina á minnst einni klukkustund.
French: Biotransformation La voie métabolique exacte de l'ustekinumab n'est pas connue.
Icelandic: Umbrot Nákvæmur umbrotsferill ustekinumabs er ekki þekktur.
French: Volume d'injection (mL)
Icelandic: Inndælingarrúmmál (ml)
French: Dans IM-UNITI, les patients ayant poursuivi l'étude jusqu'à la semaine 44 étaient éligibles à continuer le traitement dans une étude d'extension.
Icelandic: Í IM-UNITI gátu sjúklingar sem luku 44 vikum í rannsókninni haldið áfram meðferð í framlengdri rannsókn.
French: Chez ces patients, une rémission clinique a été obtenue chez 41,4% des patients 16 semaines après l'adaptation posologique.
Icelandic: Hjá þessum sjúklingum var klínísku sjúkdómshléi náð hjá 41,4% sjúklinga 16 vikum eftir skammtaaðlögun.
French: • Si vous recevez ou avez déjà reçu des injections pour traiter les allergies - on ne sait pas si Stelara peut les affecter.
Icelandic: ef þú ert að fá eða hefur einhvern tíma fengið sprautur við ofnæmi - ekki er þekkt hvort Stelara geti haft áhrif á þetta.
French: • Fièvre, symptômes pseudo-grippaux, sueurs nocturnes
Icelandic: • hiti, flensulík einkenni, nætursviti
French: La proportion de patients présentant un score PGA blanchi (0) ou minimal (1) à la semaine 12 était de 77,3 %.
Icelandic: Hlutfall sjúklinga með PGA skorið „án einkenna" (0) eða „með lágmarks einkenni" (1) í viku 12 var 77,3%.
French: Semaine 28 3 doses (semaine 0, semaine 4 et semaine 16)
Icelandic: Vika 28 3 skammtar (vika 0, vika 4 og vika 16)
French: Dans cette étude, 29,1% des patients avaient présenté une réponse initiale insuffisante (non-répondeurs primaires), 69,4% avaient répondu mais étaient en échappement après une réponse initiale (non-répondeurs secondaires) et 36,4% étaient intolérants aux anti-TNFα.
Icelandic: Í rannsókninni höfðu 29,1% sjúklinga verið með ófullnægjandi svörun í upphafi (primary non-responders), 69,4% svöruðu en hættu síðan að svara (secondary non-responders) og 36,4% þoldu ekki and-TNFα meðferðir.
French: Cependant, il est possible que cela augmente le risque de maladies liées à un système immunitaire plus faible.
Icelandic: Samt sem áður er hugsanlegt að þetta geti aukið hættuna á sjúkdómum sem tengjast veiklun ónæmiskerfisins.
French: • Si vous avez déjà eu un cancer quel qu'en soit le type - car les immunosuppresseurs comme Stelara affaiblissent partiellement le système immunitaire.
Icelandic: ef þú hefur einhvern tíma verið með einhverja tegund krabbameins - það er vegna þess að ónæmisbælandi lyf eins og Stelara veikja hluta ónæmiskerfisins.
French: • Si vous avez déjà eu une réaction allergique à Stelara.
Icelandic: ef þú hefur einhvern tíma fengið ofnæmisviðbrögð við Stelara.
French: • Le protège aiguille ne doit pas être retiré tant que vous n'êtes pas prêt à injecter la dose
Icelandic: Nálarhettuna á ekki að fjarlægja fyrr en þú ert tilbúin/-inn að gefa skammtinn.
French: Le médicament ne doit pas être utilisé si la solution est décolorée ou laiteuse, ou si des particules étrangères sont présentes.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið ef lausnin er mislituð eða skýjuð, eða ef framandi agnir eru til staðar.