FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: What <Invented name> is and what it is used for Before you take <Invented name> How to take <Invented name> Possible side effects
Hungarian: Tudnivalók az <(Fantázia) név> szedése előtt Hogyan kell szedni az <(Fantázia) név>-et?
English: Therefore you should not breast-feed whilst receiving <Invented name>.
Hungarian: Ezért amíg a <(Fantázia) név>-ot kapja, nem szabad szoptatnia.
English: diarrhoea, nausea common:
Hungarian: hasmenés, hányinger gyakori:
English: Prograf and associated names (see Annex I)1 mg hard capsules [See Annex I - To be completed nationally] Tacrolimus
Hungarian: Melléklet) 1 mg kemény kapszula Prograf és kapcsolódó nevek (lásd I sz.
English: Metabolism and nutrition disorders very common:
Hungarian: ízületi rendellenességek Vese-, húgyuti- és ivarszervi rendellenességek nagyon gyakori:
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients [To be completed nationally] 6.2 Incompatibilities [To be completed nationally] 6.3 Shelf life [To be completed nationally] 6.4 Special precautions for storage [To be completed nationally] 6.5 Nature and contents of container [To be completed nationally] 6.6 Special precautions for disposal
Hungarian: GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK 6.1 Segédanyagok felsorolása [A tagállam tölti ki]
English: If the clinical condition of the patient prevents oral dosing, an initial intravenous dose of 0.075 - 0.100 mg/kg/day should be administered as a continuous 24-hour infusion.
Hungarian: Ha a beteg klinikai állapota nem teszi lehetővé az orális alkalmazást, a kezelést intravénásan adott napi 0,075-0,100 mg/ttkg adaggal kell elkezdeni, 24 órás folyamatos infúzió formájában.
English: Dosage recommendations - Rejection therapy, other allografts
Hungarian: Javasolt dózisok - Májátültetés
English: FURTHER INFORMATION What <Invented name> contains
Hungarian: Ha az előírtnál több <(Fantázia) név>-et vett be
English: Prograf and associated names (see Annex I) 0.5 mg hard capsules [See Annex I - To be completed nationally] Tacrolimus
Hungarian: Melléklet) 0,5 mg kemény kapszula [Lásd I. sz.
English: Luxembourg Fujisawa GmbH* Neumarkter Str. 61
Hungarian: Magyarország Fujisawa GmbH Neumarkter Str. 61
English: If the clinical condition of the patient prevents oral dosing, an initial intravenous dose of 0.05 mg/kg/day should be administered as a continuous 24-hour infusion.
Hungarian: Ha a beteg klinikai állapota nem teszi lehetővé az orális alkalmazást, a kezelést intravénásan adott napi 0,05 mg/ttkg adaggal kell elkezdeni, 24 órás folyamatos infúzió formájában.
English: How to store <Invented name> Further information
Hungarian: Fontos információk <(Fantázia) név> egyes összetevőiről
English: psychotic disorder Nervous system disorders very common:
Hungarian: Idegrendszeri rendellenességek nagyon gyakori: tremor, fejfájás gyakori:
English: Freedom from acute rejection was higher in the tacrolimus group at 6 months (57.7% versus 45.8%) and at 1 year after lung transplantation (50% versus 33.3%) (Treede et al., J Heart Lung Transplant 2001;20:511).
Hungarian: 33,3%) (Treede és mtsai: J. Heart Lung Transplant 2001; 2:511).
English: If the dose cannot be administered orally as a result of the clinical condition of the patient, intravenous therapy of 0.01 to 0.02 mg/kg/day should be initiated as a continuous 24-hour infusion.
Hungarian: Ha a beteg klinikai állapota nem teszi lehetővé az orális alkalmazást, a kezelést intravénásan adott napi 0,01-0,02 mg/ttkg adaggal kell elkezdeni, 24 órás folyamatos infúzió formájában.
English: Oral <Invented name> therapy should commence at 0.10 - 0.20 mg/kg/day administered as two divided doses (e.g. morning and evening).
Hungarian: Transzplantációt követő kilökődés profilaxisa - felnőttek Az orális <(Fantázia) név>-terápiát napi 0,10-0,20 mg/ttkg adaggal kell kezdeni, amit két részre osztva kell bevenni (pl. reggel és este).
English: Dosing should be delayed in the presence of elevated ciclosporin blood levels.
Hungarian: Magasabb ciklosporin vérszint esetén a <(Fantázia) név> terápia elkezdését késleltetni kell.
English: Astellas Pharma s.r.o.
Hungarian: Astellas Pharma B.V.
English: Prograf and associated names (see Annex I) 5 mg hard capsules [See Annex I - To be completed nationally] Tacrolimus
Hungarian: Melléklet) 5 mg kemény kapszula [Lásd I. sz.
English: deafness
Hungarian: Dózis
English: Pancreas transplantation
Hungarian: Hasnyálmirigy átültetés
English: liver failure, narrowing of the bile vessel
Hungarian: májelégtelenség, epevezeték-szűkület
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally]
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE [Lásd I. sz.
English: Ear disorders common:
Hungarian: A fül rendellenességei gyakori:
English: Oral <Invented name> therapy should commence at 0.20 - 0.30 mg/kg/day administered as two divided doses (e.g. morning and evening).
Hungarian: Transzplantációt követő kilökődés profilaxisa - felnőttek Az orális <(Fantázia) név>-terápiát napi 0,20-0,30 mg/ttkg adaggal kell kezdeni, amit két részre osztva kell bevenni (pl. reggel és este).
English: ringing sound in your ears uncommon:
Hungarian: fülcsengés nem gyakori:
English: If the dose cannot be administered orally as a result of the clinical condition of the patient, intravenous therapy of 0.01 - 0.05 mg/kg/day should be initiated as a continuous 24-hour infusion.
Hungarian: Ha a beteg klinikai állapota nem teszi lehetővé az orális alkalmazást, a kezelést intravénásan adott napi 0,01-0,05 mg/ttkg adaggal kell elkezdeni, 24 órás folyamatos infúzió formájában.
English: - The active substance is tacrolimus - The other ingredients are [To be completed nationally].
Hungarian: - Egyéb összetevők [A tagállam tölti ki].
English: In man, the disposition of tacrolimus after intravenous infusion may be described as biphasic.
Hungarian: Emberen a takrolimusz szervezeten belüli sorsát kétfázisúnak írták le.
English: Italy
Hungarian: Luxemburg
English: cyst formation in your pancreas Liver and gall bladder disorders common:
Hungarian: cisztaképződés a hasnyálmirigyben Máj- és eperendellenességek gyakori:
English: changes in liver enzymes and function, yellowing of the skin due to liver problems, liver tissue damage and inflammation of the liver rare:
Hungarian: a normálistól eltérő májenzimszintek és májműködés, májműködési zavar okozta sárgaság, májszövet-károsodás és májgyulladás ritka:
English: hearing impaired
Hungarian: halláskárosodás
English: This summary was last updated in 09-2016.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 09-2016.
English: These measurements were taken at the start of the study and after a year of treatment.
Hungarian: Ezeket a méréseket a kezelés kezdetén és egy év kezelés után végezték el.
English: The infusion should last three hours.
Hungarian: Az infúzió beadásának időtartama három óra.
English: Elaprase idursulfase
Hungarian: Elaprase idurszulfáz
English: Elaprase has been authorised under ‘exceptional circumstances'.
Hungarian: Az Elaprase forgalomba hozatalát „kivételes körülmények” között engedélyezték.
English: Without treatment, these symptoms become more severe over time.
Hungarian: Ezek a tünetek kezelés nélkül idővel súlyosbodnak.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Elaprase?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az Elaprase biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Elaprase.
Hungarian: Ez a dokumentum az Elaprase-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Elaprase on 8 January 2007.
Hungarian: 2007. január 8-án az Európai Bizottság az Elaprase-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
English: At the start of the study, the patients could walk an average of around 395 metres in six minutes.
Hungarian: A kezelés megkezdésekor a betegek hat perc alatt átlagosan 395 métert tudtak megtenni.
English: This causes a wide range of symptoms, particularly difficulty breathing and difficulty walking.
Hungarian: Ez számos tünetet eredményez, különösen légzési és járási nehézségeket.
English: The CHMP concluded that the improvements shown in the study, even if limited, represent a clinical benefit in the treatment of Hunter syndrome.
Hungarian: A CHMP arra a következtetésre jutott, hogy a vizsgálat által kimutatott javulás - még ha korlátozott mértékű is - klinikai előnyt jelent a Hunter-kór kezelésében.
English: It is designed for long-term use.
Hungarian: A gyógyszert hosszú távú alkalmazásra fejlesztették ki.
English: Since patients with Hunter syndrome cannot break these substances down, the GAGs gradually build up in most of the organs in the body and damage them.
Hungarian: Mivel a Hunter-kórban szenvedő betegek nem képesek ezeket az anyagokat lebontani, a GAG-ok fokozatosan felhalmozódnak a test legtöbb szervében és károsítják azokat.
English: The full EPAR for Elaprase can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Az Elaprase-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Because the number of patients with Hunter syndrome is low, the disease is considered ‘rare', and Elaprase was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 11 December
Hungarian: Mivel a Hunter-kórban szenvedő betegek száma alacsony, a betegség „ritkának” minősül, ezért az Elaprase-t 2001. december 11-én „ritka betegség elleni gyógyszerré” (orphan drug) minősítették.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Elaprase.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az Elaprase alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
English: Hunter syndrome, which is also known as mucopolysaccharidosis II, is a rare, inherited disease that primarily affects male patients.
Hungarian: A mukopoliszacharidózis II néven is ismert Hunter-kór egy ritka, örökletes betegség, amely elsősorban a férfiaknál jelentkezik.
English: Other information about Elaprase
Hungarian: Az Elaprase-zal kapcsolatos egyéb információ
English: The company that markets Elaprase will investigate the long-term effects of the medicine, particularly on the lungs, the heart and the blood vessels, and whether the body produces antibodies that could affect the medicine's safety and effectiveness.
Hungarian: Az Elaprase-t forgalmazó vállalat vizsgálni fogja a gyógyszer hosszú távú hatásosságát, különösen a tüdőre, szívre és vérerekre vonatkozóan, valamint hogy a szervezet termel-e antitesteket, amelyek befolyásolhatják a gyógyszer hatásosságát és biztonságosságát.
English: The main measures of effectiveness were lung function (‘forced vital capacity', the maximum amount of air the patient could breathe out), and the distance the patients could walk in six minutes, which measures the combined effects of the illness on the heart, lungs, joints and other organs.
Hungarian: A hatásosság fő mértéke a légzésfunkció volt („erőltetett vitálkapacitás”, az a maximális levegőmennyiség, amelyet a beteg ki tud lélegezni), valamint az a távolság, amelyet a beteg hat perc alatt sétálva meg tud tenni, ami a betegségnek a szívre, a tüdőre, az ízületekre és az egyéb szervekre kifejtett összesített hatását méri.
English: The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Elaprase can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Hungarian: A ritka betegségek gyógyszereivel foglalkozó bizottság Elaprase-ra vonatkozó véleményének összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
English: After a year, the patients receiving Elaprase could walk a further 43 metres on average, and the patients receiving placebo could walk a further 8 metres.
Hungarian: Egy év elteltével az Elaprase-t kapó betegek átlagosan további 43 métert tudtak megtenni, míg a placebót kapó betegeknél ez a távolság 8 méter volt.
English: However, as long as the patient does not develop infusion reactions (rash, itching, fever, headache, high blood pressure or flushing), the duration of the infusion can be gradually reduced to one hour.
Hungarian: Azonban ameddig a betegnél nem jelentkeznek az infúzióval összefüggő reakciók (kiütés, viszketés, láz, fejfájás, magas vérnyomás vagy bőrpír), az infúzió beadási idejét fokozatosan 1 órára lehet csökkenteni.
English: Elaprase is given every week, as an infusion into a vein, at a dose of 0.5 mg per kilogram body weight.
Hungarian: Az Elaprase-t hetente, infúzióban, 0,5 mg/testtömeg-kilogramm adagban kell vénába beadni.
English: This means that because Hunter syndrome is rare, it has not been possible to obtain complete information about Elaprase.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Hunter-kór alacsony előfordulási aránya miatt nem lehetett teljes körű információt gyűjteni az Elaprase-ról.
English: For more information about treatment with Elaprase, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Hungarian: Amennyiben az Elaprase-zal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
English: The main study of Elaprase involved 96 male patients aged between 5 and 31 years, and compared it with placebo (a dummy treatment).
Hungarian: A 96, 5 és 31 év közötti férfi beteg bevonásával végzett fő vizsgálatban az Elaprase-t placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel) hasonlították össze.
English: Elaprase must not be used in people who have had a severe or life-threatening allergic (anaphylactic) reaction to idursulfase or any of the other ingredients if their allergy is not controllable.
Hungarian: Az Elaprase nem alkalmazható olyan személyeknél, akiknél korábban súlyos vagy életveszélyes túlérzékenységi (anafilaxiás) reakció lépett fel az idurszulfázzal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben, ha allergiájuk nem kontrollálható.
English: The medicine also produced an improvement in lung function, while the patients on placebo showed a slight worsening.
Hungarian: A gyógyszer a légzésfunkció tekintetében is javulást eredményezett, míg a placebót kapó betegeknél enyhe visszaesés volt tapasztalható.
English: What benefit has Elaprase shown during the studies?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Elaprase alkalmazásának a vizsgálatok során?
English: If given to patients who have had severe allergic reactions in the past, Elaprase should be used with caution, and trained staff and equipment for emergency resuscitation should be available during infusion.
Hungarian: Olyan betegek esetében, akiknél korábban súlyos allergiás reakció lépett fel, az Elaprase-t körültekintéssel kell alkalmazni, és az infúzió beadásának idején szakképzett személyzetnek és az újraélesztéshez szükséges berendezéseknek kell elérhetőnek lenni.
English: The Committee decided that Elaprase's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Hungarian: A bizottság megállapította, hogy az Elaprase alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
English: The most common side effects with Elaprase are related to the infusion, including skin reactions (rash or itching), fever, headache, high blood pressure and flushing.
Hungarian: Az Elaprase leggyakoribb mellékhatásai az infúzióval kapcsolatosak, ideértve a bőrreakciókat (kiütés vagy viszketés) a lázat, a fejfájást, a magas vérnyomást és a bőrpírt.
English: Elaprase treatment should be supervised by a doctor or other healthcare professional who has experience in the management of patients with Hunter syndrome or other inherited diseases affecting the metabolism.
Hungarian: Az Elaprase-kezelést a Hunter-kór vagy más, az anyagcserét érintő örökletes betegség kezelésében tapasztalt orvosnak vagy egészségügyi szakembernek kell felügyelnie.
English: What information is still awaited for Elaprase?
Hungarian: Milyen információk várhatók még az Elaprase-zal kapcsolatban?
English: Patients with Hunter syndrome do not produce an enzyme called iduronate-2-sulfatase.
Hungarian: A Hunter-kórban szenvedő betegek szervezetében nem termelődik az iduronát2-szulfatáz nevű enzim.
English: Elaprase is a medicine that contains the active substance idursulfase.
Hungarian: Az Elaprase egy idurszulfáz nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
English: Supplying the enzyme will help to break down GAGs and stop them building up in body tissue, thereby helping to improve the symptoms of the disease.
Hungarian: Az enzim pótlásának eredményeként a GAG-ok lebomlanak, nem halmozódnak fel a szervezet szöveteiben, így a betegség tünetei javulnak.
English: Elaprase is used to treat patients with Hunter syndrome.
Hungarian: Az Elaprase-t Hunter-kórban szenvedő betegek kezelésére alkalmazzák.
English: It replaces the enzyme that is missing or defective in patients with Hunter syndrome.
Hungarian: A hatóanyag a Hunter-kórban szenvedő betegeknél hiányzó, vagy elégtelen működésű enzimet pótolja.
English: The active substance in Elaprase, idursulfase, is a copy of the human enzyme iduronate-2-sulfatase.
Hungarian: Az Elaprase hatóanyaga, az idurszulfáz, az iduronát-2-szulfatáz humán enzim másolata.
English: Severe allergic reactions have occurred in some patients taking Elaprase.
Hungarian: Egyes, Elaprase-zal kezelt betegeknél súlyos allergiás reakciók jelentkeztek.
English: This enzyme is needed to break down substances in the body called glycosaminoglycans (GAGs).
Hungarian: Ez az enzim a szervezetben lévő, glikózaminoglikánoknak (GAG) nevezett anyagok lebontásához szükséges.
English: Elaprase improved lung function and the walking ability of the patients.
Hungarian: Az Elaprase a betegek légzésfunkcióját és járási képességét egyaránt javította.
English: What is the risk associated with Elaprase?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Elaprase alkalmazása?
English: Patients who tolerate the infusions well for several months in a clinic may be able to start having them at home. Home infusions should be supervised by a doctor or nurse.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik kórházban több hónapig jól tolerálják az infúziót, fennáll a lehetőség az otthoni kezelésre.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Elaprase have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Hungarian: Az Elaprase biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
English: Other side effects seen in more than 1 patient in 10 are wheezing, dyspnoea (difficulty breathing), abdominal pain (stomach ache), nausea (feeling sick), dyspepsia (heartburn), diarrhoea, vomiting, swelling at the site of infusion and chest pain.
Hungarian: 10 beteg közül több mint 1-nél jelentkező további mellékhatások a zihálás, nehézlégzés, gyomorfájdalom, hányinger, gyomorégés, hasmenés, hányás, az infúzió beadásának helyén keletkező duzzanat és mellkasi fájdalom.
English: For the full list of all side effects reported with Elaprase, see the package leaflet.
Hungarian: Az Elaprase alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
English: It is available as a concentrate that is made up into a solution for infusion (drip) into a vein.
Hungarian: Vénába adandó oldatos infúzió készítésére szolgáló koncentrátum formájában kapható.
English: Why has Elaprase been approved?
Hungarian: Miért engedélyezték az Elaprase forgalomba hozatalát?
English: How does Elaprase work?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Elaprase?
English: How has Elaprase been studied?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták az Elaprase-t?
English: How is Elaprase used?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Elaprase-t?
English: What is Elaprase used for?
Hungarian: Milyen betegségek esetén alkalmazható az Elaprase?
English: What is Elaprase?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az Elaprase?
English: 7 days after primary vaccination
Hungarian: 7 nap az alapimmunizálás után
English: Keep the vial in the outer carton in order to protect from light.
Hungarian: Tartsa a tartályt a kartondobozban a fénytől való megóvás érdekében.
English: Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
Hungarian: 4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok), ha szükséges
English: Carbomer 971 P NF
Hungarian: Karbomer 971 P NF
English: Store in a refrigerator (2 ºC − 8 ºC).
Hungarian: Hűtőszekrényben tárolandó (2°C - 8°C).
English: 06861 Dessau-Rosslau Germany
Hungarian: 06861 Dessau-Rosslau
English: Each dose of 2 ml contains:
Hungarian: Minden adag 2 ml tartalmaz:
English: Sodium chloride solution (0.9 %)
Hungarian: Nátrium-klorid oldat (0,9 %)
English: After administration of a double dose (4 ml), no adverse reactions other than those described in section 4.6 were observed.
Hungarian: Kétszeres adag (4 ml) beadása után a 4.6 szakaszban leírtakon kívül más mellékhatás nem jelentkezett.
English: Primary vaccination: see above
Hungarian: Alapimmunizálás: lásd fent
English: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau Germany
Hungarian: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau Németország
English: If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this package leaflet, please inform your veterinary surgeon.
Hungarian: Ha súlyos nemkívánatos hatást vagy egyéb, ebben a használati utasításban nem szereplő hatásokat észlel, értesítse erről a kezelő állatorvost!
English: In the latter case piglets should be vaccinated after the age of 96 days.
Hungarian: Az utóbbi esetben a malacokat 96 napos kor után kell vakcinázni.
English: Ask your veterinary surgeon or pharmacist how to dispose of medicines no longer required.
Hungarian: Kérdezze meg a kezelő állatorvost, vagy a gyógyszerészt, hogy milyen módon semmisítse meg a továbbiakban nem szükséges állatgyógyászati készítményeket!
English: Date of first authorisation: 14/01/2010 Date of last renewal : DD/MM/YYYY
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2010/01/14 A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: YYYY/MM/DD
English: Pregnancy and lactation: The vaccine can be used during pregnancy and lactation.
Hungarian: Vemhesség és laktáció: A vakcina alkalmazható a vemhesség és laktáció idején.
English: Target species
Hungarian: CÉLÁLLAT FAJOK
English: Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján (http://www.ema.europa.eu/).
English: Duration of immunity: 4 months in pigs vaccinated between the age of 56 and 96 days and 6 months in pigs vaccinated for the first time at 96 days and above.
Hungarian: Immunitástartósság: 4 hónap az 56 és 96 napos kor között vakcinázott sertésekben és 6 hónap az első alkalommal a 96. napon vagy azután vakcinázott sertésekben.
English: Intramuscular use.
Hungarian: Intramuszkuláris alkalmazás.
English: Zero days
Hungarian: Nulla nap.
English: Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/
Hungarian: Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján http://www.ema.europa.eu/.