FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Vizamyl est utilisé au cours d'une scintigraphie cérébrale chez des patients présentant des problèmes de mémoire afin d'aider les médecins à déterminer si des quantités importantes de plaques β-amyloïdes sont ou non présentes dans leur cerveau.
Italian: Vizamyl è impiegato nella tecnica spettroscopica cerebrale in pazienti con disturbi di memoria, per consentire ai medici di rilevare la presenza o meno di quantitativi significativi di placche di β‑amiloide nel cervello.
French: Le comité a noté que les examens TEP pratiqués avec Vizamyl présentent une sensibilité et une spécificité élevées pour la détection de quantités importantes de plaques β-amyloïdes dans le cerveau, et que les examens reflètent fidèlement les observations de l'autopsie.
Italian: Il comitato ha osservato che le scansioni PET acquisite con Vizamyl hanno rilevato la presenza di un significativo numero di placche di β-amiloide nel cervello con un'elevata sensibilità e specificità, e che le scansioni hanno fornito informazioni simili a quelle ottenute all'autopsia.
French: Le rayonnement émis peut être détecté sur l'examen TEP, ce qui permet aux médecins de déterminer si des quantités importantes de plaques β-amyloïdes sont ou non présentes.
Italian: Le radiazioni emesse possono essere rilevate alla scansione PET, consentendo ai medici di sapere se è presente o meno un significativo numero di placche.
French: Lorsque les résultats des autopsies ont été comparés aux examens TEP, ceux-ci ont montré une sensibilité comprise entre 81 et 93 %, ce qui signifie que les examens TEP ont correctement identifié comme positifs entre 81 et 93 % des patients ayant des quantités importantes de plaques β-amyloïdes dans leur cerveau.
Italian: Ciò significa che le scansioni PET hanno correttamente individuato come positivi l'81-93% dei pazienti con quantitativi significativi di placche a livello cerebrale.
French: L'étude portait sur la sensibilité des examens TEP (l'efficacité de l'identification des patients ayant des quantités importantes de plaques β-amyloïdes dans leur cerveau) interprétés par des lecteurs compétents.
Italian: Lo studio analizzava la sensibilità delle scansioni PET (ossia la precisione di tali scansioni nell'individuare pazienti con un significativo quantitativo di placche a livello cerebrale) esaminate da esperti.
French: Il existe toutefois un risque de résultats faussement positifs (lorsque des patients exempts de plaques sont évalués comme positifs).
Italian: Permane tuttavia un rischio di risultati falsi positivi (nel caso di pazienti privi di placche che sono valutati come positivi) e, di conseguenza, le scansioni con Vizamyl non devono essere usate come unico metodo diagnostico per la demenza, ma impiegate congiuntamente alla valutazione clinica del paziente.
French: Rare ( 1/10 000,
Italian: Raro ( 1/10.000,
French: Autres médicaments et Vizarsin
Italian: Altri medicinali e Vizarsin
French: Date de première autorisation: 21 septembre 2009 Date du dernier renouvellement: 16 mai 2014
Italian: Data della prima autorizzazione: 21 settembre 2009 Data del rinnovo: 16 maggio 2014
French: - Si vous avez une déformation du pénis ou la maladie de La Peyronie.
Italian: se ha una deformità del pene o la malattia di Peyronie.
French: Utilisation chez l'adulte:
Italian: Uso negli adulti
French: Sverige KRKA Sverige AB
Italian: Ísland KRKA Sverige AB
French: Études in vitro:
Italian: Studi in vitro
French: Une stimulation sexuelle est requise pour que Vizarsin soit efficace.
Italian: È necessaria la stimolazione sessuale affinché Vizarsin possa essere efficace.
French: Vous ne devez pas prendre Vizarsin si vous êtes une femme.
Italian: Non deve prendere Vizarsin se è una donna.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et la plaquette thermoformée après «EXP:».
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione e sul blister dopo "EXP:".
French: Il n'est pas possible de déterminer si ces évènements étaient directement liés à Vizarsin.
Italian: Non è possibile determinare se questi eventi siano direttamente correlati all'uso di Vizarsin.
French: Le comprime de Vizarsin est fragile.
Italian: Le compresse di Vizarsin sono fragili.
French: Certains patients ont éprouvé ces symptômes lorsqu'ils prenaient Vizarsin avec des alpha-bloquants.
Italian: Alcuni pazienti hanno riportato questi sintomi quando hanno assunto Vizarsin insieme agli alfa-bloccanti.
French: Vous ne devez pas utiliser Vizarsin plus d'une fois par jour.
Italian: Vizarsin non deve essere assunto più di una volta al giorno.
French: Il peut être pris avec ou sans boisson.
Italian: Può essere presa con o senza liquidi.
French: Le comprimé commence à se désagréger en bouche après quelques secondes; il peut ensuite être avalé avec ou sans eau.
Italian: In pochi secondi, la compressa comincia a disintegrarsi in bocca, e può successivamente essere deglutita con o senza acqua.
French: Avant de conduire ou d'utiliser des machines, vous devez connaître la façon dont vous réagissez sous Vizarsin.
Italian: Prima di guidare e di utilizzare macchinari deve essere consapevole di come reagisce al Vizarsin.
French: Utilisation chez les patients prenant d'autres médicaments:
Italian: Uso in pazienti che assumono altri medicinali
French: Études in vivo:
Italian: Studi in vivo
French: Les effets indésirables rapportés avec Vizarsin sont généralement légers à modérés et de courte durée.
Italian: Gli effetti indesiderati segnalati in associazione all'utilizzo di Vizarsin sono solitamente di entità lieve-moderata e di breve durata.
French: Qu'est-ce que Vizarsin et dans quels cas est-il utilisé ?
Italian: Cos'è Vizarsin e a cosa serve
French: Le profil de sécurité du sildénafil est basé sur 9570 patients issus de 74 essais cliniques en double aveugle contrôlés versus placebo.
Italian: Il profilo di sicurezza di sildenafil è basato su 9570 pazienti in 74 studi clinici in doppio-cieco controllati verso placebo.
French: Les concentrations plasmatiques maximales sont obtenues en 30 à 120 minutes (médiane: 60 minutes) après administration orale chez un sujet à jeun.
Italian: Le concentrazioni plasmatiche massime vengono raggiunte entro 30-120 minuti (media 60 minuti) dalla somministrazione orale a digiuno.
French: Ceci arrive le plus souvent dans les 4 heures suivant la prise de Vizarsin.
Italian: Ciò accade più probabilmente entro le 4 ore successive all'assunzione di Vizarsin.
French: - Érections prolongées parfois douloureuses - cela est rare (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000)
Italian: - Erezioni prolungate e talvolta dolorose - si verificano raramente (possono interessare fino a 1 persona su 1000).
French: Ce que contient Vizarsin - La substance active est le sildénafil.
Italian: Cosa contiene Vizarsin - Il principio attivo è sildenafil.
French: Comprimé orodispersible.
Italian: Compressa orosolubile.
French: Hypersensibilité à la/aux substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Italian: Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
French: Autres informations concernant les essais cliniques Dans les études cliniques, le sildénafil a été administré à plus de 8 000 patients âgés de 19 à 87 ans.
Italian: Negli studi clinici il sildenafil è stato somministrato ad oltre 8000 pazienti di età compresa tra 19 e 87 anni.
French: - Si vous avez eu récemment un accident vasculaire cérébral ou une crise cardiaque ou si votre pression sanguine est basse.
Italian: se ha avuto recentemente un ictus o un attacco di cuore, oppure se ha la pressione bassa.
French: La biodisponibilité orale absolue est de 41 % en moyenne (intervalle: 25 à 63 %).
Italian: La biodisponibilità media assoluta dopo somministrazione orale è del 41% (range 25-63%).
French: De nombreux événements ont été rapportés comme s'étant produits au cours ou peu de temps après un rapport sexuel et quelques-uns comme s'étant produits après l'utilisation de sildénafil sans activité sexuelle.
Italian: È stato segnalato che molti eventi si sono verificati durante o subito dopo il rapporto sessuale e alcuni subito dopo l'assunzione di sildenafil in assenza di attività sessuale.
French: Ces rapports incluaient des vertiges et des sensations ébrieuses, mais aucune syncope.
Italian: Questi casi hanno incluso capogiri e confusione della mente, ma non sincope.
French: - Si vous souffrez de certaines maladies rares héréditaires des yeux (comme la rétinite pigmentaire).
Italian: se ha una rara malattia ereditaria degli occhi (come la retinite pigmentosa).
French: Les patients qui présentent un problème (rare) d'intolérance fructose ne doivent pas prendre ce médicament.
Italian: Pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio non devono assumere questo medicinale.
French: Vous devez prendre Vizarsin environ une heure avant le rapport sexuel.
Italian: Deve assumere Vizarsin circa un'ora prima della prevista attività sessuale.
French: Ceci survient le plus souvent dans les 4 heures suivant la prise de sildénafil (voir rubriques 4.2 et 4.4).
Italian: Ciò si verifica con maggiore probabilità entro le 4 ore successive all'assunzione di sildenafil (vedere paragrafi 4.2 e 4.4).
French: Vizarsin vous aidera à avoir une érection uniquement si vous avez une stimulation sexuelle.
Italian: Vizarsin l'aiuterà ad avere un'erezione solo se è sessualmente stimolato.
French: Tableau 1: Effets indésirables cliniquement importants rapportés avec une incidence supérieure au placebo au cours des essais cliniques contrôlés et effets indésirables cliniquement importants rapportés au cours de la surveillance après commercialisation.
Italian: Tabella 1: Reazioni avverse clinicamente importanti segnalate con un'incidenza superiore a quella del placebo nell'ambito degli studi clinici controllati e reazioni avverse clinicamente importanti segnalate nel corso della sorveglianza post-marketing.
French: Le délai d'action de Vizarsin varie d'une personne à l'autre, il est normalement d'une demi-heure à une heure.
Italian: Il tempo necessario affinché Vizarsin possa avere il suo effetto varia da persona a persona, ma generalmente oscilla da mezz'ora a un'ora.
French: Les concentrations plasmatiques de ce métabolite représentent environ 40 % de celles du sildénafil.
Italian: Le concentrazioni plasmatiche di questo metabolita sono circa il 40% di quelle osservate per il sildenafil.
French: Le comprimé orodispersible doit être déposé en bouche sur la langue; il est ensuite rapidement dispersé dans la salive et peut donc être facilement dégluti.
Italian: La compressa orosolubile deve essere posta in bocca, sulla lingua, dove si dissolve rapidamente nella saliva, in modo da essere facilmente inghiottita.
French: Si Vizarsin ne vous permet pas d'avoir une érection, ou si votre érection n'est pas assez longue pour vous permettre d'avoir un rapport sexuel complet, parlez-en à votre médecin.
Italian: Se Vizarsin non l'aiuta ad avere un'erezione, oppure se l'erezione non perdura per un tempo sufficiente a completare il rapporto sessuale, informi il suo medico.
French: Si vous sentez que l'effet de Vizarsin est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Italian: Se ha la sensazione che l'effetto di Vizarsin sia troppo forte o troppo debole, si rivolga al medico o al farmacista.
French: La bouche doit être vide avant la prise du comprimé.
Italian: La sua bocca deve essere vuota prima di assumere la compressa.
French: La bouche doit être vide avant de déposer le comprimé sur la langue.
Italian: La bocca deve essere vuota prima di mettere la compressa sulla lingua.
French: Les comprimés Vizarsin peuvent interagir avec certains médicaments, particulièrement ceux utilisés pour l'angine de poitrine.
Italian: Le compresse di Vizarsin possono interferire con alcuni medicinali, in particolare quelli utilizzati per il trattamento del dolore al torace.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Vizarsin ?
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Vizarsin
French: - Convulsions ou crises d'épilepsie - cela est rare
Italian: - Crisi convulsive o convulsioni - si verificano raramente
French: Classe pharmacothérapeutique: Médicaments urologiques, médicaments utilisés dans les troubles de l'érection, Code ATC: G04BE03.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: urologici, farmaci impiegati per la disfunzione erettile, codice ATC: G04BE03.
French: - Si vous avez de graves problèmes cardiaques ou au foie.
Italian: se ha un problema grave al cuore o al fegato.
French: Déposer le comprimé dans la main et placer-le sur la langue.
Italian: Rovesciare la compressa sulla mano e metterla sulla lingua.
French: Les recommandations posologiques décrites au paragraphe "Utilisation chez l'adulte" peuvent s'appliquer aux patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée (clairance de la créatinine = 30 -80 ml/min).
Italian: Le raccomandazioni posologiche descritte nel paragrafo "Uso negli adulti" valgono anche per i pazienti con compromissione renale lieve-moderata (clearance della creatinina = 30-80 mL/min).
French: Si vous avez des problèmes cardiaques.
Italian: se ha problemi al cuore.
French: Les patients doivent être avertis qu'en cas d'anomalie visuelle soudaine, quelle qu'elle soit, ils doivent arrêter la prise de sildénafil et consulter immédiatement un médecin (voir rubrique 4.3).
Italian: I pazienti devono essere avvertiti che in caso di qualsiasi improvviso problema alla vista, devono interrompere l'assunzione di Vizarsin e consultare immediatamente un medico (vedere paragrafo 4.3).
French: - Si vous avez déjà présenté une perte de la vision due à une neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique (NOIAN).
Italian: se in passato ha avuto una perdita della vista causata da una neuropatia ottica ischemica anteriore non-arteritica (NAION).
French: Il a été démontré que les inhibiteurs des PDE5, tel que Vizarsin, augmentent les effets hypotenseurs de ce médicament.
Italian: E' stato dimostrato che i PDE5 inibitori, come Vizarsin, aumentano l'effetto ipotensivo di questo farmaco.
French: Placer le comprimé sur la langue dès sa sortie de l'emballage.
Italian: Mettere la compressa sulla lingua non appena è stata rimossa dalla confezione.
French: Si le médicament est pris avec de la nourriture, l'action de Vizarsin peut être retardée par rapport à une prise à jeun (voir rubrique 5.2).
Italian: Se Vizarsin viene assunto insieme ai pasti, l'insorgenza dell'azione può essere ritardata rispetto all'assunzione a digiuno (vedere paragrafo 5.2).
French: - Douleurs à la poitrine - cela est peu fréquent Si cela arrive pendant ou après un rapport sexuel: - Mettez-vous en position semi-assise et essayez de vous détendre.
Italian: - Dolore al torace - si verifica con una frequenza non comune: Se si verifica durante o dopo il rapporto sessuale: - Assuma una posizione semiseduta e cerchi di rilassarsi.
French: Nom et adresse du (des) fabricant(s) responsable(s) de la libération des lots
Italian: Nome e indirizzo del (dei) produttore(i) responsabile(i) del rilascio dei lotti
French: Faire dissoudre dans la bouche.
Italian: Dissolvere in bocca.
French: En raison de différences liées à l'âge en matière de liaison aux protéines plasmatiques, l'augmentation correspondante des concentrations plasmatiques libres de sildénafil était d'environ 40 %.
Italian: A causa delle differenze di età-correlate nel legame con le proteine plasmatiche, il corrispondente incremento nelle concentrazioni plasmatiche di sildenafil libero è stato di circa il 40%.
French: La baisse moyenne maximale de la pression artérielle systolique en position couchée après administration orale de 100 mg de sildénafil était de 8,4 mmHg.
Italian: La media delle massime riduzioni della pressione sistolica in posizione supina dopo somministrazione orale di 100 mg di sildenafil è stata di 8,4 mmHg.
French: Lorsque le sildénafil est pris avec de la nourriture, la vitesse d'absorption est diminuée avec un allongement moyen du Tmax de 60 minutes et une baisse moyenne de la Cmax de 29 %.
Italian: Quando il sildenafil viene assunto insieme ai pasti, la velocità di assorbimento si riduce con un ritardo medio nel Tmax di 60 minuti ed una riduzione media della Cmax del 29%.
French: Après 24 heures, les concentrations plasmatiques du sildénafil étaient encore d'environ 200 ng/ml, alors qu'elles étaient d'environ 5 ng/ml lorsque le sildénafil était administré seul.
Italian: A distanza di 24 ore, i livelli plasmatici del sildenafil erano ancora circa 200 ng/mL, rispetto ai circa 5 ng/mL rilevati quando il sildenafil è stato somministrato da solo.
French: De plus, l'ASC et la Cmax du métabolite N-déméthylé étaient significativement augmentées, respectivement de 200 % et 79 %.
Italian: Inoltre, la AUC e la Cmax del metabolita N-desmetil sono aumentate significativamente, rispettivamente del 200% e
French: Vizarsin contient du sorbitol (E420).
Italian: Vizarsin contiene sorbitolo (E420).
French: Les comprimés orodispersibles peuvent être utilisés en remplacement des comprimés pelliculés de Vizarsin chez les patients qui ont des difficultés à avaler les comprimés pelliculés.
Italian: Le compresse orosolubili possono essere usate come alternativa a Vizarsin compresse rivestite con film in pazienti che hanno difficoltà a deglutire le compresse rivestite con film.
French: Vous ne devez pas prendre Vizarsin si vous ne souffrez pas de troubles de l'érection.
Italian: Non deve prendere Vizarsin se non ha una disfunzione erettile.
French: Population pédiatrique Vizarsin n'est pas indiqué chez les personnes âgées de moins de 18 ans.
Italian: Popolazione pediatrica Vizarsin non è indicato nei soggetti di età inferiore a 18 anni.
French: Dans des conditions naturelles, c'est-à dire avec une stimulation sexuelle, il restaure la fonction érectile déficiente en accroissant le flux sanguin vers le pénis.
Italian: In condizioni normali, ovvero in presenza di una stimolazione sessuale, sildenafil ripristina una funzione erettile compromessa mediante un aumento del flusso sanguigno al pene.
French: Grossesse, allaitement et fécondité Vizarsin n'est pas indiqué chez la femme.
Italian: Gravidanza, allattamento e fertilità Non è indicato l'uso di Vizarsin nelle donne.
French: Vizarsin contient du sildénafil, un principe actif qui appartient à un groupe de médicaments appelés inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5 (PDE5).
Italian: Vizarsin contiene il principio attivo sildenafil che appartiene alla classe dei medicinali denominati inibitori della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5).
French: Le changement correspondant de la pression artérielle diastolique en position couchée était de 5,5 mmHg.
Italian: La corrispondente variazione della pressione diastolica in posizione supina è stata di 5,5 mmHg.
French: Conserver dans l'emballage d'origine à l'abri de l'humidité.
Italian: Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall'umidità.
French: Comme le comprimé orodispersible est fragile, il doit être pris immédiatement dès son prélèvement dans la plaquette thermoformée.
Italian: Poiché la compressa orosolubile è fragile, deve essere assunta immediatamente dopo aver aperto il blister.
French: Dans une étude de pléthysmographie pénienne (RigiScan) chez des patients à jeun prenant du sildénafil, le temps médian d'obtention d'une érection suffisante pour un rapport sexuel (60 % de rigidité) était de 25 minutes (intervalle: 12 à 37 minutes).
Italian: In uno studio condotto con pletismografia peniena (RigiScan) in pazienti a stomaco vuoto, il tempo medio di insorgenza nei soggetti in trattamento con sildenafil che hanno avuto erezioni con una rigidità del 60% (sufficiente per un rapporto sessuale) è stato di 25 minuti (range 12-37 minuti).
French: Dans une étude portant sur les effets hémodynamiques d'une dose orale unique de 100 mg de sildénafil chez 14 patients présentant une coronaropathie sévère (sténose > 70 % d'au moins une coronaire), la pression artérielle systolique et diastolique moyenne au repos a diminué respectivement de 7 % et 6 % par rapport à la valeur de départ.
Italian: In uno studio sugli effetti emodinamici di una singola dose orale di sidenafil 100 mg condotto su 14 pazienti con grave coronaropatia (CAD) (stenosi di almeno un'arteria coronarica > 70%), i valori della pressione sistolica e diastolica media a riposo sono diminuiti rispettivamente del 7% e del 6% rispetto al basale.
French: Afin de réduire la probabilité de survenue de ces symptômes, vous devez être traité par une dose quotidienne constante d'alpha-bloquant avant de débuter un traitement par Vizarsin.
Italian: Per ridurre la possibilità che compaiano questi sintomi, deve essere in trattamento con una dose regolare dell'alfa-bloccante prima di iniziare il trattamento con Vizarsin.
French: Il est difficile de ressortir un comprimé orodispersible de la bouche.
Italian: La rimozione dalla bocca della compressa orosolubile intatta è difficile.
French: Vizarsin est indiqué chez les hommes adultes présentant des troubles de l'érection, ce qui correspond à l'incapacité d'obtenir ou de maintenir une érection du pénis suffisante pour une activité sexuelle satisfaisante.
Italian: Vizarsin è indicato negli uomini adulti con disfunzione erettile, ovvero con incapacità a raggiungere o a mantenere un'erezione idonea per una attività sessuale soddisfacente.
French: Dans les études à dose fixe, la proportion des patients signalant une amélioration de leurs érections grâce au traitement était de 62 % (25 mg), 74 % (50 mg) et 82 % (100 mg) contre 25 % chez les patients recevant un placebo.
Italian: Negli studi clinici con dosi fisse, la percentuale dei pazienti che ha riportato un miglioramento è stata del 62% (25 mg), 74% (50 mg) e 82% (100 mg), rispetto al 25% riportato con il placebo.
French: Pour prélever un comprimé de l'emballage, procédez comme suit:
Italian: Rimuova una compressa dalla confezione come descritto di seguito:
French: Pour obtenir le maximum de bénéfice de votre médicament, il vous est conseillé de ne pas boire beaucoup d'alcool avant de prendre Vizarsin.
Italian: Per ottenere il massimo beneficio da questo medicinale, è consigliabile evitare il consumo di grosse quantità di alcool prima dell'uso di Vizarsin.
French: L'ASC et la Cmax du métabolite N-déméthylé étaient augmentées jusqu'à 126 % et jusqu'à 73 % respectivement par rapport à des volontaires de même âge sans insuffisance rénale.
Italian: La AUC e la Cmax medie del metabolita N-desmetil sono aumentate rispettivamente del 126% e del 73%, rispetto ai volontari di età confrontabile che non presentavano compromissione renale.
French: Ne prenez pas plus de comprimés que ce que vous a prescrit par votre médecin.
Italian: Non prenda un numero di compresse superiore a quelle che le sono state prescritte dal suo medico.
French: Le sildénafil est un inhibiteur puissant et sélectif de la phosphodiestérase du type 5 (PDE5), spécifique de la GMPc, dans les corps caverneux; c'est à cet endroit que la PDE5 est responsable de la dégradation de la GMPc.
Italian: Sildenafil è un potente inibitore selettivo della fosfodiesterasi di tipo 5 cGMP-specifica (PDE5) nel corpo cavernoso, dove la PDE5 è responsabile della degradazione di cGMP.
French: La tolérance et l'efficacité de l'association du sildénafil avec d'autres inhibiteurs de la PDE5, d'autres traitements pour une hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) contenant du sildénafil ou d'autres traitements des troubles érectiles n'ont pas été étudiées.
Italian: La sicurezza e l'efficacia dell'associazionedi sildenafil con altri inibitori della PDE5, con altri trattamenti per l'ipertensione arteriosa polmonare (IAP) contenenti sildenafil, o con altri trattamenti per la disfunzione erettile non sono state studiate.
French: Cependant, vous pouvez remarquer que Vizarsin agit plus lentement si vous le prenez avec un repas riche en graisses.
Italian: Tuttavia, potrebbe notare che l'insorgenza dell'effetto di Vizarsin può essere più lenta se lo assume dopo avere consumato un pasto sostanzioso.