FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Výsledky uživatelského testování u změny UK/H/0196/001/II/032 předložené jako povinná součást obnovy v rámci postupu vzájemného uznávání a schválené v lednu 2009 byly výborem CHMP považovány za přijatelné.
Lithuanian: CHMP laikėsi nuomonės, kad rezultatai, gauti atlikus vaisto vartojimo tyrimą, kuris buvo pateiktas kartu su paraiška keisti rinkodaros leidimo sąlygas (procedūra UK/H/0196/001/II/032) (ši paraiška pateikta vykdant SPP metu prisiimtą įsipareigojimą, kuris buvo nustatytas kaip sąlyga rinkodaros leidimo galiojimui atnaujinti, ir jai pritarta 2009 m.
Czech: Odstavec „Fertilita" byl pozměněn tak, aby zahrnoval pouze odpovídající závěry ze studií neklinické toxicity v souladu se současnými Pokyny k souhrnu údajů o přípravku.
Lithuanian: Dalies „Nėštumas" tekstas iš dalies pakeistas, kad, vadovaujantis dabartinėmis preparato charakteristikų santraukos gairėmis, jame būtų pateiktos tik aktualios neklinikinių toksiškumo tyrimų išvados.
Czech: Bod 4.8 byl přepracován podle návrhu výboru CHMP za účelem zvýšení srozumitelnosti a splnění požadavků šablony pracovní skupiny QRD a Pokynů k souhrnu údajů o přípravku.
Lithuanian: 4.8 skyriaus struktūra pakeista taip, kaip pasiūlė CHMP, kad tekstas būtų lengviau skaitomas ir atitiktų QRD šabloną ir preparato charakteristikų santraukos gaires.
Czech: Použití mometason furoátu u celoroční rýmy u dětí starších 3 let navrhované držitelem rozhodnutí o registraci bylo proto výborem CHMP považováno za přijatelné.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad rinkodaros leidimo turėtojo pasiūlytas mometazono furoato vartojimas vyresnių kaip 3 metų nuolatiniu rinitu sergančių vaikų grupėje yra priimtinas.
Czech: Nežádoucí příhody jsou uvedeny nezávisle na indikaci a veškeré předložené (sdružené) údaje jsou ve formátu jednoduché tabulky.
Lithuanian: Nepageidaujami reiškiniai nurodyti ne pagal kiekvieną indikaciją atskirai, o apibendrinus visus duomenis vienoje lentelėje.
Czech: Pokud se změny v souhrnu údajů o přípravku týkají uživatele, jsou zapracovány také do příbalové informace a schváleny výborem CHMP.
Lithuanian: Tie preparato charakteristikų santraukos pakeitimai, kurie reikšmingi vartotojui, padaryti ir pakuotės lapelyje, ir CHMP jiems pritarė.
Czech: • výbor vzal v úvahu zjištěné rozdíly u přípravku Nasonex a souvisejících názvů týkající se bodů upravujících terapeutické indikace, dávkování a způsob podání a rovněž zbývajících bodů souhrnu údajů o přípravku,
Lithuanian: • komitetas apsvarstė nustatytus Nasonex ir susijusių pavadinimų preparato charakteristikų santraukos skyrių „Terapinės indikacijos", „Dozavimas ir vartojimo būdas", taip pat likusių skyrių skirtumus;
Czech: V případě nedostatečné reakce se ve většině členských států doporučuje zvýšení dávky na 100 µg dvakrát denně do každé nosní dírky (celková denní dávka 400 µg).
Lithuanian: Kaip nurodyta daugumos valstybių narių patvirtintuose preparato informaciniuose dokumentuose, pasiūlyta nurodyti, kad esant nepakankamam atsakui, vaisto dozę galima padidinti iki 100 µg du kartus per parą į kiekvieną šnervę (suminė paros dozė - 400 µg).
Czech: Profylaxe sezonní alergické rýmy
Lithuanian: Sezoninio alerginio rinito profilaktika
Czech: Na základě 9 studií z původního programu pro celoroční rýmu byla indikace „celoroční rýma" schválena v roce 1997 v zemích využívajících postup vzájemného uznávání a v letech 1997 až 1998 v ostatních dotčených členských státech.
Lithuanian: Remiantis 9 tyrimais, kurie atlikti vykdant pirminę nuolatinio rinito klinikinių tyrimų programą, nuolatinio rinito indikacija SPP procedūroje dalyvavusiose šalyse patvirtinta 1997 m.
Czech: Tyto studie podporují navrhovanou indikaci symptomatická léčba rýmy (sezonní alergické i celoroční) u dospělých.
Lithuanian: Šių tyrimų duomenų pakanka pasiūlytai rinitu (sezoniniu, alerginiu ir nuolatiniu) sergančių suaugusiųjų simptominio gydymo indikacijai pagrįsti.
Czech: Následně byla dokončena studie Q97-921 zahrnující osoby s celoroční nealergickou rýmou.
Lithuanian: Vėliau atliktas tyrimas Q97-921 su nuolatiniu ne alerginiu rinitu (NNAR) sergančiais pacientais, kurio metu surinkti veiksmingumo duomenys buvo teigiami ir kurį užbaigus 2000 m.
Czech: V tomto bodě jsou popsány glukokortikoidní účinky mometason furoátu pozorované ve studiích na zvířatech.
Lithuanian: Šiame skyriuje aprašomas atliekant tyrimus su gyvūnais nustatytas su gliukokortikoidais susijęs mometazono furoato poveikis.
Czech: Indikace profylaxe sezonní alergické rýmy proto nebyla výborem CHMP přijata.
Lithuanian: Todėl CHMP nepritarė sezoninio alerginio rinito profilaktikos indikacijai.
Czech: Nebyly prokázány toxikologické účinky specifické pro expozici mometason furoátu.
Lithuanian: Toksikologinio poveikio, kurį darytų tik mometazono furoatas, nenustatyta.
Czech: Sezonní alergická rýma
Lithuanian: Sezoninis alerginis rinitas
Czech: Znění navrhované držitelem rozhodnutí o registraci u podnadpisů „Těhotenství" a „Kojení" bylo výborem CHMP považováno za přijatelné.
Lithuanian: CHMP laikėsi nuomonės, kad rinkodaros leidimo turėtojo pasiūlyta poskyrių „Nėštumas" ir „Žindymas" formuluotė yra priimtina.
Czech: - dětí mladších 3 let u sezonní alergické rýmy a celoroční alergické rýmy,
Lithuanian: - sezoniniu alerginiu rinitu ir nuolatiniu rinitu sergančių vaikų iki 3 metų;
Czech: Bod 4.5 - Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce Byl vložen odkaz na studii klinických interakcí provedenou u loratadinu, ve které bylo hlášeno, že nebyly zaznamenány žádné interakce.
Lithuanian: Pateikiama informacija apie atliktą klinikinės sąveikos tyrimą su loratadinu, kuriame nenustatyta jokios sąveikos.
Czech: Léčba akutní sinusitidy
Lithuanian: Ūminio sinusito gydymas
Czech: Indikace léčba akutní sinusitidy proto nebyla výborem CHMP přijata.
Lithuanian: Todėl CHMP nepritarė ūminio sinusito gydymo indikacijai.
Czech: Podle současných Pokynů k souhrnu údajů o přípravku je navrhována známá hypersenzitivita na léčivou látku, mometason furoát, nebo na kteroukoli z pomocných látek přípravku.
Lithuanian: Pasiūlyta šiame skyriuje nurodyti žinomą padidėjusį jautrumą veikliajai medžiagai mometazono furoatui arba bet kuriai pagalbinei medžiagai, kaip nurodyta dabartinėse preparato charakteristikų santraukos gairėse.
Czech: Seznam názvů léčivých přípravků, léková forma, koncentrace, způsob podání, držitelé rozhodnutí o registraci v členských státech
Lithuanian: Vaistų pavadinimų, vaistų formų, stiprumo, vartojimo būdų, rinkodaros teisės turėtojų valstybėse narėse sąrašas
Czech: Heinzelova 62a 10 000 Zagreb Chorvatsko
Lithuanian: Heinzelova 62a 10 000 Zagreb Kroatija
Czech: Via Vitorchiano 151 00189 Roma Itálie
Lithuanian: Via Vitorchiano 151 00189 Roma Italija
Czech: Desarrollos Farmacéuticos y Cosméticos, S.A.
Lithuanian: Desarrollos Farmacéuticos y Cosméticos, S.
Czech: 00-867 Warszawa Polsko
Lithuanian: 00-867 Warszawa Lenkija
Czech: 34 avenue Léonard de Vinci 92400 Courbevoie Francie
Lithuanian: 34 avenue Léonard de Vinci 92400 Courbevoie Prancūzija
Czech: Red Oak North South County Business Park
Lithuanian: Red Oak North South County Business Park Leopardstown
Czech: 174 56 Alimos Řecko
Lithuanian: 174 56 Alimos Graikija
Czech: Šmartinska cesta 140 1000 Ljubljana Slovinsko
Lithuanian: Šmartinska cesta 140 1000 Ljubljana Slovėnija
Czech: 85540 Haar Německo
Lithuanian: 85540 Haar
Czech: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A Via Lungo l'Ema 7 Bagno a Ripoli (FI) Itálie
Lithuanian: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A Via Lungo l'Ema 7 Bagno a Ripoli (FI) Italija
Czech: Bucureşti-Ploieşti Nr. 1A, Clădirea C1, Etaj 3, Sector 1, Bucureşti Rumunsko
Lithuanian: Bucharest Business Park Şos. Bucureşti-Ploieşti Nr. 1A, Clădirea C1, Etaj 3, Sector 1, Bucureşti Rumunija
Czech: C/ Josefa Valcárcel, 38 28027 Madrid Španělsko
Lithuanian: C/ Josefa Valcárcel, 38 28027 Madrid
Czech: Quinta da Fonte, 19 Edifício Vasco da Gama 2770-192 Paço de Arcos Portugalsko
Lithuanian: Edifício Vasco da Gama 2770-192 Paço de Arcos Portugalija
Czech: B-1200 Bruxelles Belgie
Lithuanian: B-1200 Bruxelles Belgija
Czech: 2031 BN Haarlem
Lithuanian: 2031 BN Haarlem P.O.
Czech: MSD Pharma Hungary Kft. H-1095 Budapest Lechner Ödön fasor 8.
Lithuanian: H-1095 Budapest Lechner Ödön fasor 8.
Czech: 0,05% w/w mometasoni furoas (monohydrát) vztaženo na bezvodý stav
Lithuanian: 0.05% mometazono furoato (monohidrato) tirpalas skaičiuojant pagal bevandenės medžiagos ir tirpiklio masę.
Czech: Lucembursko MSD Belgium BVBA/SPRL Clos du Lynx 5
Lithuanian: Liuksemburgas MSD Belgium BVBA/SPRL Clos du Lynx 5
Czech: Merck Sharp and Dohme Bulgaria EOOD 55, Nikola Vaptzarov blvd. EXPO 2000, East Wing, Sectors B1 & B2
Lithuanian: Merck Sharp and Dohme Bulgaria EOOD 55, Nikola Vaptzarov blvd.
Czech: --1 Živý oslabený bovinní respirační syncytiální virus (BRSV), kmen Lym-56 104.7 - 6.5 CCID50* *50% infekční dávka pro buněčné kultury
Lithuanian: 104,7-6,5 CCID50* *Ląstelių kultūros infekcinė dozė 50 %
Czech: Tento přehled byl naposledy aktualizován v 05-2019.
Lithuanian: Ši apžvalga paskutinį kartą atnaujinta 2019 m.
Czech: Další informace o přípravku Nasym jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/nasym.
Lithuanian: Išsamią informaciją apie Nasym rasite Agentūros interneto svetainėje ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/nasym.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Nasym převyšují jeho rizika, a lze jej proto registrovat k použití v EU.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Nasym nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Czech: Přípravek Nasym je vakcína.
Lithuanian: Nasym yra vakcina.
Czech: Další informace o přípravku Nasym
Lithuanian: Kita informacija apie Nasym
Czech: Co je přípravek Nasym a k čemu se používá?
Lithuanian: Kas yra Nasym ir kam jis naudojamas?
Czech: Přípravku Nasym uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé Evropské unii dne 29/07/2019.
Lithuanian: Visoje ES galiojantis Nasym registracijos pažymėjimas suteiktas 2019-07-29.
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem přípravku Nasym (který může postihnout až 1 zvíře z 10) je mírná změna konzistence (pevnosti) stolice.
Lithuanian: Dažniausias Nasym šalutinis poveikis (galintis pasireikšti ne daugiau kaip 1 gyvūnui iš 10) yra nedidelis išmatų konsistencijos pasikeitimas.
Czech: Přijde-li zvíře později do kontaktu s tímto nebo podobným virem, budou tyto protilátky společně s dalšími složkami imunitního systému schopny viry usmrcovat a pomohou organismus proti danému onemocnění chránit.
Lithuanian: patekus šiam arba panašiam virusui, šie antikūnai kartu su kitais imuninės sistemos komponentais gebės sunaikinti šiuos virusus ir padės apsisaugoti nuo ligos.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Nasym?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Nasym naudojimu?
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Nasym je uveden v příbalové informaci.
Lithuanian: Išsamų visų Nasym šalutinio poveikio reiškinių ir vartojimo apribojimų sąrašą galima rasti informaciniame lapelyje.
Czech: V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem je třeba ihned vyhledat lékařskou pomoc a ukázat příbalovou informaci nebo etiketu lékaři.
Lithuanian: Atsitiktinai susišvirkštus šios vakcinos, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti jam šios vakcinos informacinį lapelį arba etiketę.
Czech: Tyto studie zahrnovaly neočkovaná zvířata, jimž byl během očkování podán neúčinný přípravek (placebo), přičemž všechna zvířata byla uměle vystavena bovinnímu respiračnímu syncytiálnímu viru.
Lithuanian: Į šiuos tyrimus buvo įtraukti nevakcinuoti gyvūnai, kuriems buvo sušvirkšta netikros vakcinos, ir visi gyvūnai buvo dirbtinai užkrečiami galvijų respiracine sincitine virusine infekcija.
Czech: Po podání vakcíny zvířeti jeho imunitní systém rozpozná virus jako „cizorodý" a vytvoří proti němu protilátky.
Lithuanian: Vakcinavus gyvūną, jo imuninė sistema atpažįsta virusą kaip svetimkūnį ir ima gaminti jį veikiančius antikūnus.
Czech: U skotu od věku 9 dní se vakcína vstřikuje do každé nozdry zvířete pomocí intranazálního aplikátoru.
Lithuanian: Galvijams nuo 9 dienų amžiaus vakcina purškiama į kiekvieną šnervę, naudojant intranazalinį aplikatorių.
Czech: Přípravek Nasym obsahuje bovinní respirační syncytiální virus kmene Lym-56.
Lithuanian: Nasym sudėtyje yra Lym-56 padermės galvijų respiracinę sincitinę virusinę infekciją sukeliančių virusų.
Czech: onemocnění, mezi něž patří zrychlený dech, obtíže při dýchání a vodnaté či zahleněné oči.
Lithuanian: , padažnėjusio kvėpavimo, kvėpavimo sunkumų ir ašarojančių arba nešvarių akių, skaičių.
Czech: Jak přípravek Nasym působí?
Lithuanian: Kaip veikia Nasym?
Czech: Jaké přínosy přípravku Nasym byly prokázány v průběhu studií?
Lithuanian: Kokia Nasym nauda nustatyta tyrimuose?
Czech: Přípravek Nasym obsahuje kmen bovinního respiračního syncytiálního viru, který je oslabený a nezpůsobuje onemocnění.
Lithuanian: Nasym sudėtyje yra tam tikros padermės galvijų respiracinę sincitinę virusinę infekciją sukeliančių virusų, kurie yra susilpninti ir nesukelia ligos.
Czech: Účinnost přípravku Nasym byla prokázána v 7 laboratorních studiích, během nichž očkování skotu, ať již pomocí nosního spreje či injekce do svalu, omezilo šíření viru a zmírnilo příznaky respiračního strana 2/2
Lithuanian: Nasym veiksmingumas įrodytas 7 laboratoriniais tyrimais, kurių metu į nosį įpurkštas arba į raumenis sušvirkštas Nasym sumažino tiek virusų plitimą į aplinką, tiek kvėpavimo sistemos ligos požymių, pvz.
Czech: Přehled informací o přípravku Nasym a proč byl registrován v EU
Lithuanian: Nasym ir jos registracijos ES motyvų apžvalga
Czech: U skotu od věku 10 týdnů se vakcína podává formou jedné injekce do svalu, přičemž o 4 týdny později následuje druhá injekce do svalu.
Lithuanian: Galvijai nuo 10 savaičių amžiaus vakcinuojami atliekant vieną injekciją į raumenis, o po dar 4 savaičių atliekama antra injekcija į raumenis.
Czech: Tento veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis a je dostupný ve formě lyofilizátu (mrazem vysušeného prášku) a rozpouštědla pro přípravu buď nosního spreje, nebo injekční suspenze.
Lithuanian: Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą ir jis tiekiamas liofilizato (šalčiu išdžiovintų miltelių) ir tirpiklio, iš kurių ruošiamas nosies purškalas arba injekcinis tirpalas, forma.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Nasym registrován v EU?
Lithuanian: Kodėl Nasym buvo patvirtintas ES?
Czech: Přípravek Nasym je vakcína, která se používá k ochraně skotu proti bovinnímu respiračnímu syncytiálnímu viru, což je onemocnění postihující dýchací cesty skotu.
Lithuanian: Nasym - tai vakcina, kuria skiepijami galvijai, siekiant apsaugoti juos nuo galvijų respiracinės sincitinės virusinės infekcijos - jų kvėpavimo takus pažeidžiančios ligos.
Czech: Přípravek omezuje šíření viru a zmírňuje respirační klinické příznaky, mezi něž patří zrychlený dech, obtíže při dýchání, vodnaté oči a rýma.
Lithuanian: Nasym slopina virusų plitimą į aplinką ir mažina šios infekcijos sukeliamų kvėpavimo sistemos sutrikimų, kaip antai padažnėjusio kvėpavimo, kvėpavimo sunkumų, ašarojimo ir varvančios nosies, atvejų skaičių.
Czech: Studie potvrdily, že vakcína začíná účinkovat 3 týdny po očkování prostřednictvím nosního spreje i injekce do svalu a účinkuje po dobu 2 měsíců po nosním podání a 6 měsíců po injekci do svalu.
Lithuanian: Tyrimais patvirtinta, kad vakcina pradeda veikti praėjus 3 savaitėms po vakcinos įpurškimo į nosį arba suleidimo į raumenis, o veiksminga vakcina išlieka 2 mėnesius po vakcinacijos per nosį ir 6 mėnesius po injekcijos į raumenis.
Czech: Přeočkování probíhá podáním injekce do svalu 2 měsíce po prvotním očkování a poté každých 6 měsíců.
Lithuanian: Vakcinuojant pakartotinai, injekcija į raumenis atliekama praėjus 2 mėnesiams po pirminės vakcinacijos, vėliau - kas 6 mėnesius.
Czech: Vakcína začíná účinkovat 3 týdny po podání injekce do svalu a ochrana trvá 6 měsíců.
Lithuanian: Vakcina pradeda veikti praėjus 3 savaitėms po vakcinos suleidimo į raumenis ir apsaugo gyvūną 6 mėnesius.
Czech: Ochranná lhůta pro maso skotu léčeného přípravkem Nasym je „0" dnů („bez ochranných lhůt"), což znamená, že po podání tohoto léčivého přípravku není nutné odkládat jeho spotřebu.
Lithuanian: Išlauka Nasym gydytų galvijų mėsai yra nulis parų, o tai reiškia, kad jų produktus galima vartoti iš karto.
Czech: Vakcína začíná účinkovat 3 týdny po podání nosní cestou, přičemž ochrana trvá 2 měsíce po očkování.
Lithuanian: Vakcina pradeda veikti praėjus 3 savaitėms po vakcinos įpurškimo į nosį ir apsaugo gyvūną nuo viruso 2 mėnesius po vakcinacijos.
Czech: ATCvet kód: QI02AD04.
Lithuanian: ATCvet kodas: QI02AD04.
Czech: Mělo by být použito následující dávkování a způsoby podání:
Lithuanian: Turi būti naudojamos šios dozės ir naudojimo būdai:
Czech: Doporučuje se použít pro každé zvíře nový aplikátor.
Lithuanian: Kiekvienam gyvūnui rekomenduojama naudoti naują aplikatorių.
Czech: Skot od věku 9 dnů:
Lithuanian: Galvijai nuo 9 dienų amžiaus:
Czech: Skot od věku 10 týdnů:
Lithuanian: Galvijai nuo 10 savaičių amžiaus:
Czech: Po podání nadměrné dávky nebyly zaznamenány žádné jiné nežádoucí účinky než uvedené v bodu 4.6.
Lithuanian: Po perdozavimo neatsirado jokių nepalankių reakcijų, išskyrus aprašytas 4.6 skyriuje.
Czech: *50% infekční dávka pro buněčné kultury
Lithuanian: *50 % ląstelių kultūros užkrečianti dozė.
Czech: Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota): Po podání nadměrné dávky nedošlo k žádným nežádoucím účinkům.
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai) Po perdozavimo neatsirado jokių nepalankių reakcijų.
Czech: Nepoužívat v případě přecitlivělosti na účinnou látku nebo na některou z pomocných látek.
Lithuanian: Negalima naudoti esant padidėjusiam jautrumui veikliajai medžiagai ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų.
Czech: Injekční lahvička s 5 dávkami je nyní připravena k použití.
Lithuanian: 5 dozių buteliukas yra paruoštas naudoti.
Czech: Lyofilizát: Uchovávejte a přepravujte chlazené (2°C - 8°C).
Lithuanian: Liofilizatas: Laikyti ir gabenti šaltai (2-8 °C).
Czech: Rozpouštědlo: Homogenní čirý roztok.
Lithuanian: Skiediklis: homogeniškas skaidrus tirpalas.
Czech: Carretera C-63 Km 48.300 Polígon Industrial El Rieral, 17170 Amer (Girona)
Lithuanian: Carretera C-63 Km 48.300 Polígon Industrial El Rieral, 17170 Amer (Girona) Ispanija
Czech: Před použitím pečlivě protřepejte.
Lithuanian: Prieš naudojant gerai pakratoma.
Czech: Rozpouštědlo: Uchovávejte při teplotě do 25°C.
Lithuanian: Skiediklis: Negalima laikyti aukštesnėje kaip 25 °C.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Imunologické přípravky pro turovité (bovidae), skot, živé virové vakcíny, bovinní respirační syncytiální virus (BRSV).
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: Imunologiniai vaistai dykaraginiams, galvijams, gyvos virusinės vakcinos, galvijų respiracinis sincitinis virusas (BRSV).
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 15 měsíců.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, - 15 mėn.
Czech: Léčivé látky biologického původu určené k vytvoření aktivní imunity nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009.
Lithuanian: Biologinės kilmės veikliajai medžiagai, kuri skirta aktyviam imunitetui, Tarybos reglamentas (EB) Nr.
Czech: Jedna 2ml dávka obsahuje:
Lithuanian: Kiekvienoje 2 ml dozėje yra:
Czech: K aplikaci používejte pouze sterilní jehly a stříkačky.
Lithuanian: Švirkštimui naudoti tik sterilias adatas ir švirkštus.
Czech: Léčivá látka:
Lithuanian: Veikliosios medžiagos:
Czech: Rekonstituovaná vakcína má podobu nažloutlé homogenní suspenze.
Lithuanian: Paruošta vakcina yra šiek tiek gelsva, homogeninė suspensija.
Czech: Zvláštní opatření pro použití u zvířat: Vakcinovat pouze zdravá zvířata.
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Vakcinuoti tik sveikus gyvūnus.
Czech: Nemísit s jiným veterinárním léčivým přípravkem, vyjma rozpouštědla dodaného pro použití s veterinárním léčivým přípravkem..
Lithuanian: Negalima maišyti su jokiu kitu veterinariniu vaistu, išskyrus skiediklį, pridėtą naudoti su šiuo veterinariniu vaistu.
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům V případě náhodného samo podání, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Atsitiktinai įsišvirkštus, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti šio veterinarinio vaisto informacinį lapelį ar etiketę.
Czech: Rekonstituujte vakcínu s příslušným objemem rozpouštědla:
Lithuanian: Vakcina atskiedžiama su atitinkamu kiekiu skiediklio:
Czech: Trvání imunity: 2 měsíce po nosní vakcinaci.
Lithuanian: Imuniteto trukmė: 2 mėnesiai po vakcinavimo per nosį.
Czech: 6 měsíců po intramuskulární vakcinaci.
Lithuanian: 6 mėnesiai po vakcinavimo į raumenis.
Czech: Nepoužívat tento veterinární přípravek a rozpouštědlo po uplynutí doby použitelnosti uvedené na lepenkové krabičce a štítku po EXP.
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto ir skiediklio negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant etiketės ir kartoninės dėžutės.
Czech: Při nosním podání vstříkněte požadovaný objem vakcíny do nozder zvířete (1 ml do každé nozdry) s použitím intranazálního aplikátoru (velikost kapky: 25-220 µm).
Lithuanian: Naudojant per nosį, reikia įpurkšti reikiamą vakcinos kiekį į gyvūno šnerves (po 1 ml į kiekvieną šnervę), naudojant intranazalinį aplikatorių (lašelių dydis: nuo 25 iki 220 µm).
Czech: Datum registrace: 29/07/2019
Lithuanian: Registravimo data 2019-07-29
Czech: Zamezte kontaminaci během rozpouštění a použití.
Lithuanian: Skiedimo ir naudojimo metu vengti užteršimo.
Czech: U telat může v neobvyklých případech dojít za dva dny po vakcinaci ke zvýšení teploty nejméně o 1,7 °C, které se upraví následující den bez léčby.
Lithuanian: Retai, praėjus dviem dienoms po vakcinavimo, veršeliams gali pakilti temperatūra mažiausiai 1,7 °C,
Czech: Snížení respiračních klinických příznaků (ale ne snížení šíření viru) je sledováno 5 dní po nosní vakcinaci.
Lithuanian: Praėjus 5 dienoms po vakcinavimo per nosį, pastebimas respiracinių klinikinių požymių sumažėjimas (bet ne virusų plitimo sumažėjimas).
Czech: Nástup imunity: 21 dnů po podání jedné dávky nosní cestou.
Lithuanian: Imuniteto pradžia: 21 diena po vienos dozės įpurškimo į nosį.
Czech: - velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Lithuanian: - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gydytų gyvūnų), - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gydytų gyvūnų), - labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gydytų gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).>
Czech: Tlumivý fosforečnanový roztok.
Lithuanian: buferinis fosfato tirpalas.
Czech: Objem rozpouštědla, který je třeba použít
Lithuanian: Naudojamo skiediklio kiekis
Czech: Aktivní imunizace skotu k redukci šíření viru a snížení respiračních klinických příznaků způsobených infekcí bovinním respiračním syncytiálním virem.
Lithuanian: Galvijams aktyviai imunizuoti, norint sumažinti virusų plitimą ir respiracinius klinikinius požymius, sukeliamus galvijų respiracinio sincitinio viruso..
Czech: Protřepávejte, dokud lyofilizovaný prášek nevytvoří suspenzi.
Lithuanian: Pakratoma, kol sausai užšaldyti milteliai pavirs į suspensiją.
Czech: Po nosní vakcinaci je plná imunita zajištěna od 21. dne.
Lithuanian: Pilnas imunitetas nustatomas nuo 21 dienos po vakcinavimo per nosį.
Czech: NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Po vakcinaci lze často pozorovat mírnou změnu konzistence stolice.
Lithuanian: Po vakcinacijos paprastai galima pastebėti nedidelį išmatų vientisumo pakitimą.
Czech: Ke stimulaci aktivní imunity proti bovinnímu respiračnímu syncytiálnímu viru (BRSV).
Lithuanian: Skirta skatinti aktyvų imunitetą prieš galvijų respiracinį sincitinį virusą.
Czech: Doba použitelnosti rozpouštědla: 5 let.
Lithuanian: Skiediklio tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, - 5 metai.