FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Une réponse est parvenue après la date buttoir fixée pour la soumission et n'a par conséquent pas été acceptée ; dés lors le CVMP a procédé à son évaluation sans tenir compte des données spécifiques du produit.
Portuguese: Uma resposta foi recebida depois do prazo-limite definido para a sua apresentação e, por conseguinte, não foi aceite, pelo que o CVMP efectuou a sua avaliação sem ter em conta os dados específicos desse medicamento.
French: Roumanie VMD Berendonk 74
Portuguese: Roménia VMD Berendonk 74
French: Une relation dose-réponse claire a pu être montrée.
Portuguese: Não foi possível demonstrar uma relação clara de resposta à dose.
French: En ce qui concerne les infections à E. coli chez les volailles, les données soumises n'étaient pas suffisantes.
Portuguese: Em relação às infecções por E. coli em aves de capoeira, os dados submetidos foram considerados insuficientes.
French: Dans le cas de quatre réponses, les informations écrites fournies ne contenaient pas de données pertinentes en réponse aux questions posées par le CVMP.
Portuguese: A informação escrita contida em quatro das respostas fornecidas não apresentava dados pertinentes em relação às questões levantadas pelo CVMP.
French: Neuf réponses étaient accompagnées de dossiers génériques préparés conformément à l'article 13 de la directive 2001/82/CE.
Portuguese: Nove respostas foram acompanhadas de dossiês genéricos desenvolvidos nos termos do artigo 13.º da Directiva 2001/82/CE.
French: Évaluation du rapport bénéfice risque
Portuguese: Avaliação do Perfil de Benefício/Risco
French: Verovskava 57 1000 Ljubljana SLOVÉNIE
Portuguese: Verovskava 57 1000 Ljubljana SLOVENIA
French: Székesfehérvár HONGRIE
Portuguese: Székesfehérvár HUNGARY
French: 2320 Hoogstraten BELGIQUE
Portuguese: 2320 Hoogstraten BELGIUM
French: LISTE REPRENANT LES NOMS, LES FORMES PHARMACEUTIQUES, LES DOSAGES, LES ESPÈCES ANIMALES, LES VOIES D'ADMINISTRATION, LES INDICATIONS/TEMPS D'ATTENTE ET LES DEMANDEURS /TITULAIRES DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ DANS LES ÉTATS MEMBRES
Portuguese: LISTA DOS NOMES, FORMAS FARMACÊUTICAS, DOSAGENS DOS MEDICAMENTOS VETERINÁRIOS, ESPÉCIES-ALVO, VIA DE ADMINISTRAÇÃO, INDICAÇÕES / INTERVALOS DE SEGURANÇA E REQUERENTES/TITULARES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS
French: Espagne LAMONS, S.A. POL.IND.MECANOV A, NAVES 27-28
Portuguese: Espanha LAMONS, S.A. POL.IND.MECANOV A, NAVES 27-28
French: ROUMANIE SRL 5 Chindiei , sector
Portuguese: ROMANIA SRL 5 Chindiei , sector
French: Les résultats indiquaient que la doxycycline améliorait efficacement l'état clinique des poulets et réduisait graduellement la mortalité.
Portuguese: Os resultados indicaram que a doxiciclina melhorou efectivamente o desempenho clínico dos frangos e reduziu gradualmente a mortalidade.
French: Il est recommandé d'utiliser un dispositif de pesage calibré de manière appropriée en cas d'utilisation de boîtes de pièces.
Portuguese: Recomenda-se a utilização de equipamento de pesagem adequadamente calibrado no caso de utilização de embalagens não inteiras.
French: VMD NV, HOGE MAUW
Portuguese: Reino Unido VMD NV, HOGE MAUW
French: 30625 Hannover ALLEMAGNE
Portuguese: 30625 Hannover GERMANY
French: = .... mg [nom du produit] par l d'eau de boisson
Portuguese: = .... mg de [nome do medicamento] por l de água de beber
French: Pologne Tarchomińskie Zakłady
Portuguese: Tarchomińskie Zakłady
French: Poids corporel moyen (kg) des animaux à traiter
Portuguese: Peso corporal médio (kg) das aves a tratar
French: Budapest Ottó u. 14, Hongrie
Portuguese: Budapest Ottó u. 14, Hungary
French: L'efficacité était évaluée sur la base de la mortalité, des observations cliniques et des examens microbiologiques.
Portuguese: A avaliação da eficácia baseou-se na mortalidade, em observações clínicas e na microbiologia.
French: Cette étude était la seule qui ait été soumise à l'appui de l'allégation relative à O. rhinotracheale.
Portuguese: Este foi o único estudo submetido para fundamentar a reivindicação relativa a O. rhinotracheale.
French: Seules les dix-neuf réponses susmentionnées qui contenaient des dossiers complets préparés conformément à l'article 12(3) de la directive 2001/82/CE ont été considérées comme d'une qualité appropriée pour répondre aux problèmes particuliers soulevés.
Portuguese: Apenas as dezanove respostas acima mencionadas que continham dossiês completos desenvolvidos nos termos do n.º 3 do artigo 12.º da Directiva 2001/82/CE foram consideradas como tendo qualidade adequada para o objectivo de responder às questões específicas que foram levantadas.
French: Toutefois l'article de George et al. (1977)2 n'inclut pas les informations suffisantes (poids corporel et consommation d'eau) pour calculer la dose journalière réelle ingérée par les animaux de l'étude.
Portuguese: No entanto, o artigo de George et al. (1977)2 não inclui informações suficientes (pesos corporais e consumo de água) que permitam calcular a dose efectiva ingerida diariamente pelos animais do estudo.
French: Indications:
Portuguese: Indicação:
French: Espagne JAER, S.A. Barcelona, 411
Portuguese: Espanha JAER, S.A. Barcelona, 411
French: s.r.o., Višňová 2/484, 140 00 Praha 4, République tchèque
Portuguese: s.r.o., Višňová 2/484, 140 00 Praha 4, Czech Republic
French: 76505 Saue Harjumaa ESTONIE
Portuguese: 76505 Saue Harjumaa ESTONIA
French: 03-176 Warszawa POLOGNE
Portuguese: 03-176 Warszawa POLAND
French: Hongrie Animal-Med Kft. 1029 Budapest
Portuguese: Hungria Animal-Med Kft. 1029 Budapest
French: Ce produit est efficace sur plusieurs bactéries résistantes aux tétracyclines de première génération.
Portuguese: Possui eficácia contra várias bactérias resistentes a tetraciclinas de primeira geração.
French: La quantité journalière doit être ajoutée à l'eau de boisson de telle sorte que le médicament soit entièrement consommé en 24 heures.
Portuguese: A quantidade diária deve ser adicionada à água de beber de modo a que todo o medicamento seja consumido em 24 horas.
French: Comme l'éradication des agents pathogènes cibles pourrait être impossible, le traitement doit être associé à de bonnes pratiques de gestion, comme une bonne hygiène, une ventilation appropriée, une absence de surpeuplement.
Portuguese: Dado que a erradicação dos agentes patogénicos alvo pode não ser conseguida, a medicação deve ser combinada com boas práticas de maneio, p. ex. boa higiene, ventilação apropriada, evitar a sobrepopulação.
French: Viale Corassori 62 41100 Modena ITALIE
Portuguese: Viale Corassori 62 41100 Modena ITALY
French: 05-651 Drwalew POLOGNE
Portuguese: 05-651 Drwalew POLAND
French: Il est recommandé de préparer une pré-solution concentrée -approximativement 100 grammes de produit par litre d'eau de boissonqui sera ensuite diluée aux concentrations thérapeutiques, si nécessaire.
Portuguese: Recomenda-se a preparação de uma primeira solução concentrada - de aproximadamente 100 gramas do medicamento por litro de água de beber - a ser posteriormente diluída até às concentrações terapêuticas, caso seja necessário.
French: En cas d'infection à Chlamydia psittaci pendant 30 à 45 jours.
Portuguese: Em caso de infecção por Chlamydia psittaci durante 3045 dias.
French: Riudoms 43330 (Tarragona) ESPAGNE
Portuguese: Riudoms 43330 (Tarragona) SPAIN
French: Prévention 1 à 3 jours
Portuguese: Prevenção 1 - 3 dias
French: 2600 Antwerpen BELGIQUE
Portuguese: 2600 Antwerpen BELGIUM
French: Il est clair qu'aucune tentative visant à déterminer la dose réelle chez les poulets n'a été menée.
Portuguese: Obviamente, não foram feitas tentativas para determinar a dose efectiva em frangos.
French: Bulgarie Farmavet OOD 40 Otec Paisij Str.
Portuguese: Bulgária Farmavet OOD 40 Otec Paisij Str.
French: Roumanie CEVA PHYLAXIA VETERINARY
Portuguese: Roménia CEVA PHYLAXIA VETERINARY
French: CVMP revised guideline on the SPC for antimicrobial products (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)http://www.ema.europa.eu/pdfs/vet/sagam/38344105enfin.pdf
Portuguese: Norma orientadora revista do CVMP sobre RCM de medicamentos antimicrobianos (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005) - http://www.ema.europa.eu/pdfs/vet/sagam/38344105enfin.pdf
French: Skierniewice POLOGNE
Portuguese: Skierniewice POLAND
French: Dans deux études, la concentration finale de produit dans l'eau de boisson était mentionnée, mais l'ingestion réelle de médicament par les animaux, exprimée en mg par kg de poids corporel, n'était pas précisée.
Portuguese: Em dois estudos, foi comunicada a concentração do produto final na água de beber, mas a ingestão efectiva do medicamento pelos animais, em termos de mg por kg de peso corporal, não foi especificada.
French: 12 jours en cas d'infection à Ornithrobacterium rhinotracheale.
Portuguese: 12 dias em caso de infecção por Ornithobacterium rhinotracheale.
French: Les trois études étaient peu documentées (par exemple des informations pertinentes sur les procédures de diagnostic, la microbiologie, les observations cliniques, etc, étaient absentes), dés lors les résultats ne peuvent pas être interprétés de manière pertinente.
Portuguese: Dado que os três estudos se encontravam fracamente documentados (p. ex. falta de informação relevante sobre os procedimentos de diagnóstico, microbiologia, observações clínicas, etc.), não é possível interpretar os resultados de forma adequada.
French: Le doxycycline s'est également avérée supérieure à la chlorotétracycline utilisée comme témoin positif.
Portuguese: Demonstrou-se ainda que a doxiciclina é superior à clorotetraciclina utilizada como controlo positivo.
French: CEVA Saúde Animal -Produtos farmacêuticos e Imunológicos Lda.
Portuguese: CEVA Saúde Animal -Produtos farmacêuticos e Imunológicos Lda. Ceva Saúde Animal Lda.
French: Dans l'étude exclusive, la diarrhée était l'un des principaux symptômes cliniques observés chez les animaux infectés non traités, symptôme qui n'est pas considéré comme typique de la Pasteurellose.
Portuguese: No estudo abrangido por propriedade industrial, a diarreia foi um dos principais sintomas clínicos observados em animais infectados não tratados, mas este sintoma não é considerado típico da pasteurelose.
French: 831 02 Bratislava SLOVAQUIE
Portuguese: 831 02 Bratislava SLOVENIA
French: Hongrie V.M.D.
Portuguese: Hungria V.M.D.
French: Dans certaines études, les cinétiques de déplétion des résidus de doxycycline n'ont pas été démontrées parce que les résidus n'étaient recherchés dans les tissus qu'a un ou deux temps après le sevrage.
Portuguese: Em alguns estudos, a cinética de depleção de resíduos da doxiciclina não foi demonstrada, dado que os resíduos nos tecidos apenas foram detectados em um ou dois pontos temporais após a interrupção do tratamento.
French: Les meilleurs résultats ont été obtenus à la dose la plus élevée testée, soit 1000 ppm, correspondant à 196 mg/kg de poids corporel pendant 5 jours.
Portuguese: Os resultados mais favoráveis foram obtidos à dose mais elevada testada, i.e. 1000 ppm, correspondente a 196 mg/kg de peso corporal durante 5 dias.
French: Trei Bio pharmaceutical division, Industria Italiana Integratori Trei
Portuguese: Eslováquia Trei Bio pharmaceutical division, Industria Italiana Integratori Trei
French: De Adelaar BV Hosterweg 26a 5811 Ccastenray PAYS-BAS
Portuguese: De Adelaar BV Hosterweg 26a 5811 Ccastenray THE
French: Il est également possible d'utiliser la solution concentrée dans un dispenseur de médicament dans l'eau proportionnel.
Portuguese: Em alternativa, a solução concentrada pode ser utilizada num dispositivo de medicação proporcional de água.
French: En ce qui concerne les infections à P. multocida, les résultats de l'étude d'un modèle expérimental indiquent une dose de traitement de 10 mg/kg de poids corporel pendant 4 ou 5 jours, mais aucune donnée clinique apportant une confirmation dans des conditions commerciales n'a été communiquée.
Portuguese: No que se refere a infecções por P. multocida, os resultados de um estudo de modelo experimental indicam uma dose de tratamento de 10 mg/kg de peso corporal durante 4 ou 5 dias, mas não foram disponibilizados dados clínicos de confirmação obtidos em condições comerciais.
French: Roumanie S.C. VIM SPECTRUM SRL 409 Sighisoarei Targu Mures ROUMANIE
Portuguese: Roménia S.C. VIM SPECTRUM SRL 409 Sighisoarei Targu Mures ROMANIA
French: On pourrait soutenir que la doxycycline peut être utilisée de manière efficace dans le traitement des infections à E. coli chez le poulet de chair pourvu que la sensibilité à la doxycycline soit confirmée avant l'initiation du traitement.
Portuguese: Poderia argumentar-se que a doxiciclina pode ser utilizada com eficácia no tratamento de frangos com infecções por E. coli, desde que a susceptibilidade à doxiciclina seja confirmada antes do início do tratamento.
French: Roumanie PHARMATEKA BT 1046 Budapest
Portuguese: Roménia PHARMATEKA BT 1046 Budapest
French: Espagne MEVET, S. A. POLIGONO
Portuguese: Espanha MEVET, S. A. POLIGONO
French: En ce qui concerne les infections à Escherichia coli, trois publications portant sur des études de modèles expérimentaux (George et al., 19772; Goren et al., 19883, Velkers et al., 20054) et une étude d'efficacité clinique ont été présentées.
Portuguese: No que se refere a infecções por Escherichia coli, foram apresentadas três publicações de estudos de modelos experimentais (George et al., 19772; Goren et al., 19883, Velkers et al., 20054) e um estudo clínico de eficácia.
French: Il a été constaté que les données soumises étaient en partie identiques mais communiquées par des TAMM différents.
Portuguese: Notou-se que algumas partes dos dados submetidos eram idênticas, apesar de terem sido submetidas por diferentes titulares de AIM.
French: Nutri-Biomed Hellas LTD 1,V.Hugo &Chlois Metamorfosi Attikis 14452 Atpoules GRÈCE
Portuguese: Nutri-Biomed Hellas LTD 1,V.Hugo &Chlois Metamorfosi Attikis 14452 Athens GREECE
French: Une de ces études servait à confirmer l'efficacité de cette dose cible en se fondant sur des paramètres objectifs tels qu'une réduction notable du pourcentage d'animaux atteints de lésions pathologiques et du nombre total de lésions typiques de la maladie ainsi qu'une réduction significative du taux de récupération de M. gallisepticum après le traitement.
Portuguese: Um destes estudos serve de evidência para a confirmação da eficácia desta dose-alvo, com base em parâmetros objectivos tais como a redução significativa da percentagem de animais com lesões patológicas e pontuações de lesões totais típicas da doença, bem como a redução significativa da taxa de recuperação de M. gallisepticum após o tratamento.
French: 1093 Budapest HONGRIE
Portuguese: 1093 Budapest HUNGARY
French: Coli isolées chez des poulets signalés en Allemagne se trouvent dans une plage de 19,3 à 37% (Wallmann et al, 2007)5.
Portuguese: As taxas de resistência mais recentes determinadas para E. coli isolada a partir de frangos encontram-se, no que respeita à Alemanha, entre 19,3-37 % (Wallmann et al, 2007)5.
French: Il n'existe cependant aucune preuve documentée concernant son absence d'efficacité dans le traitement de l'infection respiratoire associée à Mycoplasma gallisepticum avec les autres doses approuvées (10 à 25 mg/kg de poids corporel).
Portuguese: No entanto, não existem evidências documentadas da falta de eficácia no tratamento de infecção respiratória associada a Mycoplasma gallisepticum com qualquer outro regime de dosagem aprovado (10-25 mg/kg de peso corporal).
French: Prévention des infections bactériennes secondaires dues aux conditions de stress, à une vaccination, au changement d'habitat,
Portuguese: Prevenção de infecções bacterianas secundárias em condições de stress, vacinação, mudança de alojamento, transporte.
French: Bulgarie Farma Sis OOD 4 San Stefano Str.
Portuguese: Bulgária Farma Sis OOD 4 San Stefano Str.
French: Trois études ont été présentées sur l'efficacité de la doxycycline chez la dinde et l'oie.
Portuguese: Foram apresentados três estudos relativos à eficácia da doxiciclina em perus e gansos.
French: En dépit des déficiences entre les études soumises et du manque de données à l'appui de certaines indications et certains dosages, il peut être conclu, sur la base d'une utilisation bien établie et de l'absence de toute nouvelle donnée de pharmacovigilance relative à un manque d'efficacité, que les dosages et les indications actuels pour les médicaments contenant de la doxycycline peuvent être considérés comme surs et efficaces.
Portuguese: Apesar das deficiências dos estudos submetidos e da falta de dados relativos a algumas indicações e dosagens, com base no uso bem estabelecido e na inexistência de novas informações de farmacovigilância sobre a falta de eficácia, pode concluir-se que as dosagens e indicações actuais para os medicamentos contendo doxiciclina podem ser consideradas seguras e eficazes.
French: Aucun besoin de révision de la dose n'ayant été identifié, il n'est pas nécessaire de réexaminer les temps d'attente pour les produits concernés.
Portuguese: Dado que não foi identificada a necessidade de revisão da dose, os intervalos de segurança dos medicamentos envolvidos não necessitam igualmente de ser revistos.
French: Pays-Bas Huvepharma, Uitbreidingstraat
Portuguese: Huvepharma, Uitbreidingstraat
French: Concentré pour solution orale
Portuguese: Concentrad o para solução oral
French: Hongrie Kon-Pharma GmbH.
Portuguese: Hungria Kon-Pharma GmbH.
French: Autriche Chevita Tierarzneimittel Gesellschaft m.b.H.Kaplanstraß e 10 AT
Portuguese: Tierarzneimittel Gesellschaft m.b.H.Kaplanstraß e 10 AT
French: Bulgarie Biovet AD 39 Petar Rakov Str.
Portuguese: Bulgária Biovet AD 39 Petar Rakov Str.
French: Dés lors, en dépit du manque de preuves documentées pour certaines des indications et espèces cibles actuellement approuvées, l'évaluation du rapport bénéfice risque global reste inchangé pour les produits entrant dans le champ d'application de cette procédure;
Portuguese: Por conseguinte, e não obstante o facto de faltarem evidências documentadas em relação a algumas indicações e espécies-alvo presentemente aprovadas, a avaliação geral de benefício-risco mantém-se inalterada para os medicamentos incluídos no âmbito do presente procedimento,
French: Arendonk BELGIQUE
Portuguese: Arendonk BELGIUM
French: Parmi l'ensemble des données soumises par les demandeurs/titulaires d'autorisation de mise sur le marché, dix neuf réponses seulement étaient accompagnées de dossiers complets préparés conformément à l'article 12(3) de la directive 2001/82/CE.
Portuguese: Do conjunto dos dados submetidos pelos requerentes/titulares das Autorizações de Introdução no Mercado, apenas dezanove das respostas apresentadas continham dossiês completos desenvolvidos nos termos do n.º 3 do artigo 12.º da Directiva 2001/82/CE.
French: Les autres études fournissent des arguments indicatifs pour la dose cible, puisqu'un critère d'efficacité subjectif - l'amélioration clinique - était utilisé, et que ces études étaient peu documentées.
Portuguese: Os outros estudos apoiam, de forma indicativa, a dose-alvo, dado que foi utilizado um parâmetro de avaliação final subjectivo principal - a melhoria clínica - e tendo em conta que a documentação destes estudos era fraca.
French: Bucharest ROUMANIE
Portuguese: Bucharest ROMANIA
French: Le Royaume-Uni a fait part de ses inquiétudes selon lesquelles des différences de posologie, de fourchette thérapeutique, de durée du traitement et de temps d'attente fixés au sein de l'Union européenne pour tous les dosages des poudres hydrosolubles et solutions orales contenant de l'hyclate de doxycycline dont l'utilisation est indiquée chez les volailles par administration dans l'eau de boisson pourraient présenter un risque sérieux tant pour la santé animale que pour la santé humaine et a demandé au CVMP de donner son avis à ce sujet.
Portuguese: O Reino Unido manifestou a preocupação de que as diferenças a nível da posologia, intervalo de doses, duração do tratamento e intervalos de segurança estabelecidos em toda a União Europeia para todas as dosagens de pós solúveis em água e soluções orais contendo doxiciclina hiclato para utilização em aves de capoeira e destinados a administração na água de beber poderão representar um potencial risco grave para a saúde pública, bem como para a saúde animal, tendo solicitado ao CVMP que emitisse um parecer sobre esta questão.
French: RÉSUMÉ GÉNÉRAL DE L'ÉVALUATION SCIENTIFIQUE DES POUDRES HYDROSOLUBLES ET DES SOLUTIONS ORALES CONTENANT DE L'HYCLATE DE DOXYCYCLINE DONT L'UTILISATION EST INDIQUEE CHEZ LES VOLAILLES (voir Annexe I)
Portuguese: RESUMO DA AVALIAÇÃO CIENTÍFICA DE PÓS SOLÚVEIS EM ÁGUA E SOLUÇÕES ORAIS CONTENDO DOXICICLINA HICLATO INDICADOS PARA UTILIZAÇÃO EM AVES DE CAPOEIRA (ver Anexo I)
French: 47100 Forli ITALIE
Portuguese: 47100 Forli ITALY
French: Espagne SUPER´S DIANA, S.L
Portuguese: Espanha SUPER´S DIANA, S.L
French: MISE(S) EN GARDE SPÉCIALE(S)
Portuguese: ADVERTÊNCIA(S) ESPECIAL(AIS)
French: La doxycycline est un dérivé de la tétracycline dont les utilisations sont similaires à celles de la tétracycline.
Portuguese: A doxiciclina é um derivado da tetraciclina cuja utilização é semelhante à da tetraciclina.
French: Espagne FATRO URIACH VETERINARIA, S.L.
Portuguese: Espanha FATRO URIACH VETERINARIA, S.L.
French: mg/kg/jour (porcs)
Portuguese: mg/kg/dia (suínos)
French: Roumanie s.c. romvac company s.a.Şos.
Portuguese: Roménia s.c. romvac company s.a.Şos.
French: Hongrie Phylaxia Pharma Zrt.
Portuguese: Hungria Phylaxia Pharma Zrt.
French: Dés lors, l'inclusion d'instructions normalisées appropriées pour un usage prudent, conformément aux recommandations des lignes directrices du CVMP sur le RCP concernant les antimicrobiens ainsi que des informations relatives à une administration correcte des produits concernés dans la présente procédure de saisine était considérée comme appropriée; le CVMP a recommandé la modification des autorisations de mise sur le marché et des modifications du résumé des caractéristiques du produit, de l'étiquetage et de la notice afin d'inclure au moins les informations figurant à l'annexe III pour les poudres hydrosolubles et les solutions orales contenant de l'hydrate de doxycycline dont l'utilisation est indiquée chez les volailles par administration dans l'eau de boisson comme mentionné dans l'annexe I du présent avis.
Portuguese: Por conseguinte, foi considerada adequada a inclusão de textos apropriados sobre a utilização prudente, em linha com as recomendações da Norma orientadora do CVMP sobre RCM de antimicrobianos, bem como informações sobre a administração correcta dos medicamentos contemplados no presente procedimento de consulta, o CVMP recomendou a alteração das Autorizações de Introdução no Mercado e alterações das secções relevantes do Resumo das Características do Medicamento, da rotulagem e do folheto informativo de modo a incluir, no mínimo, a informação estipulada no Anexo III relativamente a pós solúveis em água e soluções orais contendo doxiciclina hiclato, indicados para utilização em aves de capoeira e destinadas à administração na água de beber, conforme referido no Anexo I do Parecer.
French: Pologne Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjneg o S.A.
Portuguese: Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjneg o S.A.
French: Dés lors, le CVMP recommande que les informations sur le produit, pour tous les produits concernés par cette procédure, comprenne des instructions appropriées pour une utilisation prudente conformément aux recommandations formulées dans les lignes directrices du CVMP sur le RCP pour les antimicrobiens (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)7 ainsi que des informations relatives à une administration correcte.
Portuguese: Por conseguinte, o CVMP recomenda que a literatura de todos os medicamentos envolvidos no presente procedimento inclua textos adequados sobre a utilização prudente, em linha com as recomendações da Norma orientadora do CVMP sobre RCM de antimicrobianos (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)8 , bem como informações sobre a sua administração correcta.
French: 08503 GURB - VIC ESPAGNE
Portuguese: 08503 GURB - VIC SPAIN
French: Via W. Tobagi n.7 20068 Peschiera Borromeo (Milano) ITALIE
Portuguese: Via W. Tobagi n.7 20068 Peschiera Borromeo (Milano) ITALY
French: En dépit du fait qu'aucune étude clinique de
Portuguese: Não obstante o facto de não ter sido apresentado um estudo clínico de campo que confirmasse os resultados obtidos em