FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Näille potilaille suositellaan A-, D- ja Evitamiinipitoisuuksien seurantaa ja K-vitamiinipitoisuuden seurantaa hyytymistutkimuksin.
Czech: U těchto pacientů se doporučuje sledování hladin vitaminů A, D a E a doporučuje se hodnocení stavu vitaminu K měřením koagulačních parametrů, v případě potřeby by se měly vitaminy doplnit.
Finnish: ULKOPAKKAUS JA PURKIN ETIKETTI (24, 100 JA 180 TABLETTIA) PAKKAUKSELLA PURKIN ETIKETTI (180 TABLETTIA) ILMAN PAKKAUSTA
Czech: VNĚJŠÍ OBAL A NÁLEPKA NA LAHVIČCE S (24, 100 a 180 TABLET) NEBO BEZ (180 TABLET) VNĚJŠÍ KRABIČKY
Finnish: Myyntiluvan haltija Genzyme Europe B.V., Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Alankomaat
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci Genzyme Europe B.V., Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Nizozemsko
Finnish: Ei tunneta fenofibraatin ja Cholestagel-valmisteen yhteiskäytön vaikutusta myopatian tai maksatoksisuuden riskiin.
Czech: Efekt kombinace fenofibrátu a přípravku Cholestagel na riziko myopatie a hepatotoxicity není znám.
Finnish: Kolesevelaamin ja metformiini depottablettien samanaikainen käyttö lisää altistusta metformiinille.
Czech: Současné podávání kolesevelamu s metforminem s prodlouženým uvolňováním (ER) zvyšuje expozici metforminu.
Finnish: Suurin suositettu annos on 7 tablettia vuorokaudessa.
Czech: Maximální doporučená dávka je 7 tablet denně.
Finnish: • verapamiili tai olmesartaani (verenpainelääkkeet).
Czech: • Verapamil nebo olmesartan (léky používané k léčbě vysokého krevního tlaku).
Finnish: Cholestagel voi vaikuttaa samanaikaisesti suun kautta otettavan ehkäisypillerin hyötyosuuteen.
Czech: Cholestagel může při současném podání ovlivnit biologickou dostupnost perorální antikoncepce.
Finnish: Sappihappoja sitovien lääkeaineiden LDL-kolesterolia vähentävä vaikutusmekanismi toimii seuraavasti: Kun elimistön sappihappovarastot loppuvat, maksan kolesteroli-7--hydroksylaasientsyymin määrä lisääntyy, mikä lisää kolesterolin muuttumista sappihapoiksi.
Czech: Mechanizmus, kterým sekvestranty žlučových kyselin snižují LDL-C, byl stanoven v minulosti následně: Simultánně se snížením množství žlučových kyselin se zvyšuje aktivita hepatálního enzymu, cholesterol 7--hydroxylázy, a tím se zvyšuje konverze cholesterolu na žlučové kyseliny.
Finnish: Cholestagel-valmisteen suositusannos statiiniin yhdistettynä joko etsetimibin kanssa tai ilman etsetimibiä on 4 - 6 tablettia vuorokaudessa.
Czech: Doporučená dávka Cholestagelu v kombinaci se statinem a s nebo bez ezetimibu je 4 až 6 tablet denně.
Finnish: Ajaminen ja koneiden käyttö Cholestagel-tabletit eivät vaikuta ajokykyyn eivätkä koneiden käyttökykyyn.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Vaše schopnost řídit dopravní prostředky nebo obsluhovat stroje není ovlivněna užíváním tablet přípravku Cholestagel.
Finnish: Yhteisvaikutusten riskin pienentämiseksi on tärkeää, että Cholestagel otetaan aikaisintaan 4 tuntia suun kautta otettavan ehkäisypillerin jälkeen (ks. myös kohta 4.5).
Czech: Proto je nutné podávat Cholestagel nejméně 4 hodiny po podání perorální antikoncepce k omezení možných interakcí na minimum (viz také bod 4.5).
Finnish: Siksi on noudatettava varovaisuutta, jos Cholestagel-valmistetta käytetään tällaisille potilaille.
Czech: Proto by pacienti s těmito nemocemi měli být léčeni přípravkem Cholestagel opatrně.
Finnish: Cholestagel pienensi LDL-kolesterolipitoisuutta kaikilla potilailla tilastollisesti merkitsevästi 11 % 3,8 g:n vuorokausiannoksella ja 4 % 1,9 g:n vuorokausiannoksella, kun taas lumeryhmässä LDL-kolesterolipitoisuus nousi 3 %.
Czech: U všech pacientů léčených přípravkem Cholestagel došlo ke statisticky významnému snížení LDL-C o 11 % při denní dávce 3,8 g a o 4 % při denní dávce 1,9 g oproti 3% zvýšení této hladiny ve skupině, které bylo podáno placebo.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA JA SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU
Finnish: Maksa käyttää veren kolesterolin tähän tarkoitukseen, mikä pienentää veren kolesterolipitoisuutta.
Czech: Játra k tomu používají cholesterol z krve, a tak se snižuje hladina cholesterolu v krvi.
Finnish: Jos käytät diabeteslääkkeitä, hoidosta on keskusteltava lääkärin kanssa, jotta terveydentilaasi voidaan seurata huolellisesti.
Czech: Pokud užíváte léky k léčbě cukrovky, měl(a) byste se poradit se svým lékařem a být pečlivě sledován(a).
Finnish: Cholestagel-valmisteen vaikuttava aine on kolesevelaami (hydrokloridina).
Czech: Přípravek Cholestagel obsahuje účinnou látku kolesevelam (ve formě hydrochloridu).
Finnish: Cholestagel-valmisteen ja repaglinidin ottaminen samanaikaisesti ei vaikuttanut AUC-arvoon, mutta se pienensi repaglinidin Cmax-arvoa 19 %.
Czech: Současné podání přípravku Cholestagel a repaglinidu nemělo žádný vliv na jeho AUC a vedlo k 19% poklesu Cmax repaglinidu, klinický význam této interakce není známý.
Finnish: Painomuste: musta rautaoksidi (E172) hypromelloosi (E464) propeeniglykoli
Czech: Inkoust tisku: černý oxid železitý (E172) hypromelosa (E464) propylenglykol
Finnish: Antikoagulanttihoitoa (varfariinia ja vastaavia lääkkeitä) saavia potilaita on seurattava tarkkaan, sillä Cholestagel-valmisteen ja muiden sappihappoja sitovien lääkeaineiden on osoitettu vähentävän K-vitamiinin imeytymistä ja siten häiritsevän varfariinin aiheuttamaa antikoagulaatiota (ks. myös kohta 4.5).
Czech: Antikoagulační léčba by měla být pozorně sledována u pacientů léčených warfarinem nebo podobnými přípravky, protože bylo prokázáno, že sekvestranty žlučových kyselin, jako je Cholestagel, snižují absorpci vitaminu K, a proto narušují antikoagulační účinek warfarinu (viz také bod 4.5)
Finnish: Kuten yleensäkin, jos yhteisvaikutusta samanaikaisesti annettavan toisen lääkevalmisteen kanssa ei voida sulkea pois, Cholestagel on otettava vähintään neljä tuntia ennen toisen lääkevalmisteen ottamista tai aikaisintaan neljä tuntia sen jälkeen, jotta voidaan minimoida samanaikaisesti käytettävän toisen lääkkeen imeytymisen mahdollinen heikkeneminen.
Czech: Jak už bylo zmíněno obecně, v případě, že nelze vyloučit lékovou interakci se současně podávaným jiným přípravkem, musí se Cholestagel podávat nejméně 4 hodiny před podáním tohoto přípravku nebo 4 hodiny potom, aby se minimalizovalo riziko snížené absorpce tohoto současně podávaného přípravku.
Finnish: Jos sinulle on määrätty Cholestagel-tabletteja ja samanaikaisesti statiinilääkitys tai jokin muu lääke, sinun pitää lukea myös statiinilääkkeen tai sen muun lääkkeen pakkausseloste ennen lääkityksen aloittamista.
Czech: Jestliže je Vám předepsán současně přípravek Cholestagel společně s dalším přípravkem, dříve než začnete oba léky užívat, musíte si přečíst i příbalovou informaci o tomto konkrétním přípravku.
Finnish: Yhteisvaikutusta ei havaittu, kun Cholestagel otettiin tunti repaglinidin jälkeen.
Czech: Při podání přípravku Cholestagel za 1 hodinu po podání repaglinidu nebyly pozorovány žádné interakce.
Finnish: A ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA
Czech: VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
Finnish: Cholestagel-monoterapia on tarkoitettu ruokavalion liitännäishoitona kokonais- ja LDLkolesterolipitoisuuden (LDL-C) vähentämiseen aikuispotilaille, jotka sairastavat primaarista hyperkolesterolemiaa ja joille statiinihoito ei sovi tai jotka eivät siedä statiinihoitoa.
Czech: Cholestagel jako samostatná léčba je indikován jako doplňková léčba k dietě ke snížení zvýšeného celkového cholesterolu a LDL-C u dospělých pacientů s primární hypercholesterolémií, u kterých se statin považuje za nevhodný nebo není dobře snášen.
Finnish: Tämä estää sappihappojen luonnollisen imeytymisen takaisin elimistöön.
Czech: Tím se zabrání, aby tělo recyklovalo žlučové kyseliny ze střev obvyklým způsobem.
Finnish: On noudatettava varovaisuutta määrättäessä Cholestagel-valmistetta imettäville naisille.
Czech: Při předepisování kojícím ženám je třeba opatrnosti.
Finnish: Kolesevelaamin ja glipitsidin samanaikainen käyttö vähentää glipitsidille altistumista.
Czech: Současné podávání kolesevelamu s glipizidem snižuje expozici glipizidu.
Finnish: Jos siklosporiinia käyttävä potilas aloittaa Cholestagelvalmisteen käytön, potilaan veren siklosporiinipitoisuus on mitattava ennen yhdistelmähoidon aloittamista ja sitä on seurattava usein yhdistelmähoidon aloittamisen jälkeen ja siklosporiiniannosta on muutettava tarvittaessa.
Czech: U pacientů, kteří již užívají cyklosporin, a bude u nich zahájena léčba Cholestagelem, by měly být koncentrace v krvi sledovány před zahájením kombinační léčby a dále často sledovány ihned po zahájení souběžné léčby tak, aby mohla být dávka cyklosporinu vhodně upravena.
Finnish: Antikoagulanttihoitoa (varfariini ja vastaavat lääkkeet) saavia potilaita on seurattava tarkkaan, sillä sappihappoja sitovien lääkeaineiden, kuten Cholestagel-valmisteen, on osoitettu vähentävän K-vitamiinin imeytymistä ja siten häiritsevän varfariinin aiheuttamaa antikoagulaatiota.
Czech: Antikoagulační léčba by měla být pozorně sledována u pacientů léčených warfarinem nebo podobnými přípravky, protože bylo prokázáno, že sekvestranty žlučových kyselin (jako Cholestagel) snižují absorpci vitaminu K a proto interferují s antikoagulačním účinkem warfarinu.
Finnish: Cholestagel vähentää veren kolesterolipitoisuutta.
Czech: Užívání přípravku Cholestagel pomáhá snižovat hladiny cholesterolu v krvi.
Finnish: Terveille vapaaehtoisille henkilöille tehdyssä yhteisvaikutustutkimuksessa Cholestagel pienensi levotyroksiinin AUC-arvoa (pitoisuuspinta-alaa) ja Cmax-arvoa, kun lääkkeet otettiin samanaikaisesti tai tunnin sisällä.
Czech: V interakčních studiích u zdravých dobrovolníků Cholestagel snižoval AUC a Cmax levothyroxinu, pokud se podával buď současně, nebo za 1 hodinu.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: lipidiä muokkaava aine, sappihappoja sitovat lääkkeet.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: lipidy modifikující látky, sekvestranty žlučových kyselin, ATC kód: C10AC04
Finnish: Ursodeoksikoolihapolla ei ole kuitenkaan tehty muodollisia yhteisvaikutustutkimuksia.
Czech: Formální studie interakcí s ursodeoxycholovou kyselinou však zatím nebyla provedena.
Finnish: Statiinit
Czech: Statiny
Finnish: Tabletit on pakattu muovipurkkeihin, joissa on turvakorkki.
Czech: Tablety jsou balené v umělohmotných lahvích opatřených uzávěrem zajištěným proti otevření dětmi.
Finnish: Jos otat Cholestagel-tabletteja enemmän kuin sinun pitäisi Ota yhteys lääkäriin.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Cholestagel, než jste měl(a) Prosím, vyhledejte svého lékaře.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Cholestagel-tabletteja
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Cholestagel užívat
Finnish: Ummetus
Czech: Zácpa
Finnish: Cholestagel-tabletteja määrätään aikuisille primaarisen hyperkolesterolemian hoitoon.
Czech: Přípravek Cholestagel je předepsán u dospělých k léčbě stavu známého jako primární hypercholesterolémie (to znamená zvýšenou hladinu cholesterolu v krvi).
Finnish: Sama yhteisvaikutus ilmeni, kun Cholestagel otettiin tunti suun kautta otettavan ehkäisypillerin jälkeen.
Czech: Tato interakce byla též pozorována po podání Cholestagelu jednu hodinu po podání perorální antikoncepce.
Finnish: Cholestagel-valmisteen suositeltu annos on 3 tablettia kahdesti vuorokaudessa aterioiden yhteydessä tai 6 tablettia kerran vuorokaudessa aterian yhteydessä.
Czech: Doporučená dávka přípravku Cholestagel jsou 3 tablety dvakrát denně s jídlem nebo 6 tablet jednou denně s jídlem.
Finnish: Koska sappihapot eivät palaa elimistöön, maksan on tuotettava lisää sappihappoja.
Czech: Bez procesu recyklace musí játra tvořit další žlučové kyseliny.
Finnish: Tabletin ydin: mikrokiteinen selluloosa (E460) vedetön kolloidinen pii magnesiumstearaatti puhdistettu vesi.
Czech: Mikrokrystalická celulosa (E460) koloidní bezvodý oxid křemičitý magnesium-stearát čištěná voda
Finnish: Kun Cholestagel-valmistetta käytetään samanaikaisesti statiini- tai etsetimibilääkkeen tai molempien kanssa, Cholestagel-valmisteen suositeltu annos on 4 - 6 tablettia vuorokaudessa suun kautta.
Czech: Doporučená dávka přípravku Cholestagel při použití společně s statinem nebo ezetimibem či obou současně je 4 až 6 tablet denně perorálně (k vnitřnímu užití).
Finnish: Tämä lisää kolesterolin tarvetta maksasoluissa, mikä lisää kolesterolia syntetisoivan reduktaasientsyymin, hydroksimetyyli-glutaryyli-koentsyymi A:n (HMG-CoA:n) transkriptiota ja aktiivisuutta.
Czech: To způsobuje zvýšenou poptávku po cholesterolu v buňkách jater, výsledkem jsou dvojí účinky: zvýšení transkripce a aktivity cholesterol biosyntetizujícího enzymu hydroxymethyl-glutarylkoenzymu A reduktázy (HMG-CoA) a zvýšení počtu hepatálních receptorů pro lipoproteiny s nízkou hustotou.
Finnish: Kalvopäällysteinen tabletti (tabletti).
Czech: Jádro tablety:
Finnish: Sen vuoksi glimepiridi on otettava vähintään neljä tuntia aikaisemmin kuin kolesevelaami.
Czech: Proto by glimepirid měl být podáván nejméně 4 hodiny před kolesevelamem.
Finnish: Yhdistelmähoitona annetut 10 mg etsetimibiä ja 3,8 g Cholestagel-valmistetta vuorokaudessa ilman statiinia pienensivät LDL-kolesterolipitoisuutta merkitsevästi 32 %, eli Cholestagel ja etsetimibi yhdessä pienensivät LDL-kolesterolipitoisuutta 11 prosenttiyksikköä enemmän kuin pelkkä etsetimibi.
Czech: Kombinace denní léčby ezetimibem 10 mg a přípravkem Cholestagel 3,8 g bez přítomnosti statinu mělo za následek výrazný kombinovaný účinek snižující LDL-C o 32 %.
Finnish: Tabletit otetaan nesteen kera ja ruuan kanssa.
Czech: Tablety se užívají s jídlem a pitím.
Finnish: Cholestagel vaikuttaa suolistossa sitomalla maksan tuottamia sappihappoja ja kuljettamalla sappihapot elimistöstä ulosteisiin.
Czech: Přípravek Cholestagel pracuje ve střevním systému tak, že váže žlučové kyseliny vytvořené v játrech a odstraňuje žlučové kyseliny z těla spolu se stolicí.
Finnish: Siklosporiini
Czech: Cyklosporin
Finnish: On tärkeää, että olmesartaani otetaan vähintään neljä tuntia aikaisemmin kuin Cholestagel.
Czech: Je důležité, abyste užíval(a) olmesartan nejméně 4 hodiny před užitím přípravku Cholestagel.
Finnish: Mitä Cholestagel sisältää
Czech: Jak přípravek Cholestagel uchovávat
Finnish: C MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET
Czech: DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE
Finnish: Jos Cholestagel-valmistetta käyttävä potilas aloittaa siklosporiinin käytön, potilaan veren siklosporiinipitoisuutta seurataan tavalliseen tapaan ja annosta muutetaan normaalisti.
Czech: U pacientů, kteří již užívají Cholestagel, a je u nich k zahájena léčba cyklosporinem, by měly být obvyklým způsobem sledovány koncentrace cyklosporinu v krvi a upraveno dávkování.
Finnish: • kilpirauhashormonin korvaushoitoon käytettävät lääkkeet (esim. tyroksiini tai levotyroksiini)
Czech: • Náhrada hormonů štítné žlázy (léky jako tyroxin nebo levothyroxin, užívané k léčbě nízkých hladin hormonů štítné žlázy)
Finnish: Glipitsidi on otettava vähintään neljä tuntia aikaisemmin kuin kolesevelaami.
Czech: Glipizid by měl být podáván nejméně 4 hodiny před kolesevelamem.
Finnish: Kun kliinisissä tutkimuksissa annettiin samanaikaisesti Cholestagel-valmistetta ja statiineja ilmeni odotusten mukaisesti, että LDL-C-pitoisuus pieneni edelleen.
Czech: Když se Cholestagel podával spolu se statiny v klinických studiích, byl pozorován další očekávaný LDL-C snižující účinek a nebyly pozorovány žádné neočekávané účinky.
Finnish: Jos yhteisvaikutusta samanaikaisesti annettavan toisen lääkevalmisteen kanssa ei voida sulkea pois tapauksissa, joissa toisen lääkevalmisteen terapeuttisen pitoisuuden vaihtelut olisivat kliinisesti tärkeitä, Cholestagel on otettava vähintään neljä tuntia ennen tai aikaisintaan neljä tuntia toisen lääkevalmisteen ottamisen jälkeen, jotta voidaan minimoida samanaikaisesti käytettävän toisen lääkkeen imeytymisen mahdollinen heikkeneminen.
Czech: Proto, pokud není možné vyloučit interakci léku s jiným současně užívaným léčivým přípravkem, pro který by menší úpravy v terapeutické hladině byly klinicky závažné, musí se Cholestagel podávat nejméně 4 hodiny po podání tohoto přípravku nebo 4 hodiny předem, aby se minimalizovalo riziko snížené absorpce současně podávaného léčivého přípravku.
Finnish: Pakkauskoot:
Czech: Velikost balení:
Finnish: - Cholestagel-tabletteja voidaan käyttää myös etsetimibilääkkeen kanssa joko statiinin kanssa tai ilman statiinia (etsetimibi on kolesterolipitoisuutta pienentävä lääke, joka toimii vähentämällä kolesterolin imeytymistä suolesta).
Czech: - Přípravek Cholestagel lze též podávat s ezetimibem (lék, který absorbuje cholesterol ve střevech, a tím pomáhá k snížení jeho hladiny v těle), a to se statinem i bez něj.
Finnish: Cholestagel-valmistetta otetaan 3 tablettia kahdesti vuorokaudessa aterioiden yhteydessä tai 6 tablettia kerran vuorokaudessa aterian yhteydessä.
Czech: Doporučuje se úvodní dávka Cholestagelu 3 tablety dvakrát denně s jídlem nebo 6 tablet jednou denně s jídlem.
Finnish: Kolesteroli voi nousta hoitoa edeltävälle tasolle.
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Cholestagel Hladina cholesterolu se Vám může zvýšit na hladinu před zahájením léčby.
Finnish: Vain ummetusta ja ruuansulatusvaivoja oli enemmän Cholestagel-valmistetta saaneilla kuin lumelääkettä saaneilla.
Czech: Pouze zácpa a dyspepsie byly hlášeny ve vyšším procentu mezi těmi, kteří užívali Cholestagel v porovnání s placebem.
Finnish: Myyntilupa on voimassa rajoittamattoman ajan.
Czech: Registrace je platná po neomezenou dobu.
Finnish: Cholestagel kolesevelaami
Czech: Cholestagel kolesevelam
Finnish: Tabletit on otettava ruuan ja juoman kanssa.
Czech: Tablety je nutno užívat společně s jídlem a pitím.
Finnish: Sitä saa valkoisina tabletteina (625 mg).
Czech: Je dostupný ve formě bílých tablet (625 mg).
Finnish: Cholestagel oli yhtä tehokas, kun sitä otettiin aamulla, illalla tai kahdesti päivässä.
Czech: Účinnost přípravku Cholestagel byla stejná při jeho užívání ráno, večer, nebo dvakrát denně.
Finnish: Kolesterolin, erityisesti LDL-kolesterolin aleneminen voi vähentää sydänsairauksien riskiä.
Czech: Snížení hladiny cholesterolu, zejména LDL cholesterolu, může snížit riziko srdečních onemocnění.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Genzyme Europe B.V.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Cholestagel platné v celé Evropské unii společnosti Genzyme Europe B.V.
Finnish: Tätä yhdistelmää voivat käyttää myös potilaat, joilla on familiaalinen hyperkolesterolemia (primaarinen perinnöllinen hyperkolesterolemia).
Czech: Tuto kombinaci mohou užívat i pacienti, kteří mají dědičnou hypercholesterolemii (primární hypercholesterolemii, která se vyskytuje v rodině).
Finnish: Primaarinen tarkoittaa sitä, ettei korkea kolesteroliarvo aiheudu mistään taudista.
Czech: „Primární" znamená, že příčinou vysokých hladin cholesterolu není žádné onemocnění.
Finnish: Tabletit voi ottaa joko yhdellä kertaa tai jaettuina kahteen päivän aikana otettavaan annokseen.
Czech: Je možno je užít všechny najednou, nebo je rozdělit do dvou dávek během dne.
Finnish: Potilaiden on aloitettava kolesterolia vähentävä ruokavalio ennen hoitoa ja jatkettava sitä hoidon ajan.
Czech: Před započetím léčby by pacienti měli zahájit dietu na snížení cholesterolu a v průběhu léčby v ní pokračovat.
Finnish: Tämä asiakirja on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta nimeltä Cholestagel.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Cholestagel.
Finnish: Kolmessa näistä tutkimuksista tarkasteltiin Cholestagelia otettuna yhdessä jonkin statiinin kanssa (lovastatiini, simvastatiini tai atorvastatiini) 491 potilaalla, kahdessa tarkasteltiin Cholestagelia pelkästään otettuna 592 potilaalla ja yhdessä tutkimuksessa tarkasteltiin Cholestagelia yhdessä etsetimibin kanssa otettuna 86 potilaalla.
Czech: Tři z těchto studií zkoumaly užívání přípravku Cholestagel v kombinaci se statinem (lovastinem, simvastatinem nebo atorvastatinem) u 491 pacientů, dvě zkoumaly užívání samotného přípravku Cholestagel u 592 pacientů a jedna zkoumala užívání přípravku Cholestagel v kombinaci s ezetimibem u 86 pacientů.
Finnish: Komitea katsoi, että Cholestagelista saatava hyöty on sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) dospěl k závěru, že přínosy přípravku Cholestagel převyšují jeho rizika, a doporučil, aby přípravku Cholestagel bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Finnish: Lisätietoja Cholestagelhoidosta on pakkausselosteessa (sisältyy myös EPAR-lausuntoon).
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Cholestagel naleznete v příbalových informacích (rovněž součástí zprávy EPAR).
Finnish: Cholestagelia ei saa antaa potilaille, jotka saattavat olla yliherkkiä (allergisia) kolesevelaamille tai Cholestagelin muille ainesosille.
Czech: Přípravek Cholestagel by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na kolesevelam nebo na kteroukoli jinou složku přípravku.
Finnish: Cholestagelin suositeltu annos on kuusi tablettia päivässä, kun otetaan pelkästään sitä, ja neljästä kuuteen tablettia päivässä, kun sitä otetaan yhdessä muiden lääkkeiden kanssa.
Czech: Doporučená dávka přípravku Cholestagel činí šest tablet denně při samostatném užívání přípravku a čtyři až šest tablet denně při jeho užívání v kombinaci s jinými léčivými přípravky.
Finnish: Päivittäinen enimmäisannos on seitsemän tablettia, kun muita lääkkeitä ei käytetä, ja kuusi tablettia, kun käytetään myös muita lääkkeitä.
Czech: Maximální dávka činí sedm tablet denně při samostatném užívání přípravku a šest tablet denně při jeho souběžném užívání s jinými léčivými přípravky.
Finnish: Cholestagel on lääke, jonka vaikuttava aine on kolesevelaami.
Czech: Cholestagel je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku kolesevelam.
Finnish: Cholestagelia käytetään seuraavasti:
Czech: Přípravek Cholestagel se používá těmito způsoby:
Finnish: Koska maksa käyttää kolesterolia sappihapon valmistamiseen, veren kolesterolipitoisuus laskee.
Czech: Jelikož játra k produkci žlučových kyselin používají cholesterol, snižuje se hladina cholesterolu v krvi.
Finnish: Cholestagelin yleisimpiä sivuvaikutuksia (useammalla kuin 1 potilaalla 10:stä) olivat ilmavaivat ja ummetus.
Czech: Mezi nejběžnější vedlejší účinky přípravku Cholestagel (zaznamenané u více než 1 pacienta z 10) patřily v rámci studií nadýmání (plynatost) a zácpa.
Finnish: Muita tietoja Cholestagelista
Czech: Další informace o přípravku Cholestagel:
Finnish: Viimeisessä tutkimuksessa Cholestagelia tarkasteltiin etsetimibin ja statiinin lisänä 86 aikuisella, joilla oli familiaalinen hyperkolesterolemia.
Czech: Poslední studie zkoumala přípravek Cholestagel jako doplněk k ezetimibu a statinu u 86 dospělých s dědičnou hypercholesterolemií.
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana oli LDL-kolesterolin pitoisuuden väheneminen neljästä kuuteen viikon kuluttua, paitsi yhdessä tutkimuksessa, jossa Cholestagelia tarkasteltiin yksinään otettuna; tässä tutkimuksessa kolesterolin määrä mitattiin kuuden kuukauden kulutttua.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti bylo snížení hladin LDL cholesterolu po čtyřech až šesti týdnech, s výjimkou jedné studie, která zkoumala samostatné užívání přípravku Cholestagel a měřila hladiny cholesterolu po šesti měsících.
Finnish: Mitä Cholestagel on?
Czech: Co je Cholestagel?
Finnish: Mitä hyötyä Cholestagelista on havaittu tutkimuksissa?
Czech: Jaký přínos přípravku Cholestagel byl prokázán v průběhu studií?
Finnish: Cholestagel-valmistetta on verrattu lumelääkkeeseen seitsemässä päätutkimuksessa, joihin osallistui primaarista hyperkolesterolemiaa sairastavia aikuisia.
Czech: Přípravek Cholestagel byl srovnáván s placebem (léčbou neúčinným přípravkem) v sedmi hlavních studiích, do kterých byli zařazeni dospělí s primární hypercholesterolemií.
Finnish: Cholestagelin ja etsetimibin yhdistelmä oli tehokkaampi kuin etsetimibi otettuna yhdessä lumelääkkeen kanssa: LDL-kolesteroliarvot laskivat 32 % Cholestagelia ottaneilla ja 21 % lumelääkettä ottaneilla.
Czech: Kombinace přípravku Cholestagel a ezetimibu byla účinnější než ezetimib užívaný s placebem: u pacientů užívajících přípravek Cholestagel došlo ke snížení hladin LDL cholesterolu o 32 % a u pacientů užívajících placebo o 21 %.