FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Zinbryta 150 mg inyectable daclizumab
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Zinbryta 150 mg injetável daclizumab
Spanish: Intente administrarse la inyección el mismo día de cada mes para que se acuerde de la inyección.
Portuguese: Tente administrar a sua injeção no mesmo dia de cada mês, para ajudar a lembrar-se. Por exemplo, administre a injeção no primeiro dia de cada mês.
Spanish: Sin retira el tapón, no vuelva a poner el tapón en la pluma.
Portuguese: Se remover a tampa, não volte a tapar a caneta.
Spanish: Además, hubo un efecto estadísticamente significativo en la progresión de la discapacidad confirmada a las 24 semanas en los pacientes tratados con Zinbryta con un hazard ratio (cociente de riesgos) de 0,73 [IC del 95 %: 0,55; 0,98].
Portuguese: Adicionalmente, houve um efeito estatisticamente significativo na progressão de incapacidade confirmada às 24 semanas, em doentes tratados com Zinbryta com um risco relativo de 0,73 [95% IC:0,55; 0,98].
Spanish: Se ha producido daño hepático grave que incluye casos mortales de hepatitis autoinmune y fallo hepático fulminante en pacientes tratados con Zinbryta.
Portuguese: Ocorreram lesões hepáticas graves, incluindo casos fatais de hepatite autoimune e insuficiência hepática fulminante em doentes tratados com Zinbryta.
Spanish: Se han notificado casos de colitis con Zinbryta.
Portuguese: Foi notificada colite com Zinbryta.
Spanish: Se notificó un incremento de la incidencia de colitis grave (<1 %) en los pacientes tratados con Zinbryta en los estudios clínicos.
Portuguese: Foi notificada uma maior incidência de colite grave (<1%) em doentes tratados com Zinbryta em estudos clínicos.
Spanish: Sujete la pluma sobre el lugar de inyección elegido.
Portuguese: Segure a caneta sobre o seu local de injeção.
Spanish: Reúna todos los materiales necesarios para administrarse o que le administren una inyección.
Portuguese: Recolha todos os elementos de que irá necessitar para dar uma injeção a si mesmo(a) ou receber uma injeção.
Spanish: • sensación poco habitual de tristeza, desesperación o negatividad
Portuguese: • sentir-se invulgarmente triste, sem esperança ou mal sobre si mesmo(a)
Spanish: †Observados con una incidencia ≥2 % más alta que con interferón beta-1a (intramuscular)
Portuguese: *Observado com uma incidência ≥2% superior em relação a placebo †Observado com uma incidência ≥2% superior do que interferão beta-1a (intramuscular)
Spanish: Instrucciones para inyectar Zinbryta
Portuguese: Instruções para injetar Zinbryta
Spanish: Conservar en nevera (entre 2ºC y 8ºC).
Portuguese: Conservar no frigorífico (2oC-8oC).
Spanish: • náuseas (ganas de vomitar) inexplicables
Portuguese: • náuseas inexplicáveis (sensação de mal estar)
Spanish: Administración de la inyección
Portuguese: Administrar a Injeção
Spanish: En el estudio controlado con placebo (el estudio SELECT), 417 pacientes recibieron Zinbryta (150 mg, n = 208; 300 mg, n = 209; cada 4 semanas) durante un periodo de hasta 1 año.
Portuguese: No estudo controlado com placebo (o estudo SELECT), 417 doentes receberam Zinbryta (150 mg, n=208; 300 mg, n=209; a cada 4 semanas) até durante um ano.
Spanish: Si su EM no responde a Zinbryta, su médico puede decidir suspenderle el tratamiento con Zinbryta.
Portuguese: Se a sua EM não responder a Zinbryta, o seu médico poderá decidir parar o seu tratamento com este medicamento.
Spanish: Se han notificado casos de anemia hemolítica autoinmune en pacientes tratados con Zinbryta que remitieron con el tratamiento habitual y la suspensión del tratamiento con Zinbryta.
Portuguese: Foi notificada anemia hemolítica autoimune em doentes tratados com Zinbryta, que se resolveu com tratamento padrão e com a descontinuação de Zinbryta.
Spanish: • la jeringa/pluma está agrietada o rota.
Portuguese: • a seringa/caneta está rachada ou partida.
Spanish: Si un paciente desarrolla un exantema difuso o altamente inflamatorio, puede ser necesario derivarle a un dermatólogo y suspender el tratamiento con Zinbryta (ver sección 4.8).
Portuguese: Se um doente desenvolver uma erupção difusa ou altamente inflamatória, pode ser necessário o encaminhamento para um dermatologista e a descontinuação de Zinbryta (ver secção 4.8).
Spanish: Erupción*†
Portuguese: Erupção cutânea*†
Spanish: Paso 3: Elija y limpie el lugar de inyección
Portuguese: Passo 3: Escolha e limpe o seu local de injeção
Spanish: Se recomienda derivar a un especialista a los pacientes que desarrollen síntomas de colitis (p. ej., dolor abdominal, fiebre, diarrea prolongada) (ver sección 4.8).
Portuguese: É aconselhável o encaminhamento de doentes que desenvolvem sintomas de colite (por exemplo, dor abdominal, febre, diarreia prolongada) para um médico especialista (ver secção
Spanish: En el estudio controlado con tratamiento activo (el estudio DECIDE), 919 pacientes recibieron Zinbryta (150 mg, cada 4 semanas) y 922 pacientes recibieron interferón beta-1a intramuscular (30 microgramos cada semana) durante un mínimo de 2 años y hasta 3 años.
Portuguese: No estudo ativo controlado (o estudo DECIDE), 919 doentes receberam Zinbryta (150 mg, a cada 4 semanas) e 922 doentes receberam interferão beta-1a intramuscular, (30 microgramas por semana) por um período mínimo de 2 anos e até 3 anos.
Spanish: No comparta la jeringa precargada de Zinbryta con ninguna otra persona.
Portuguese: Não partilhe a seringa pré-cheia Zinbryta com mais ninguém.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/16/1107/001
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/16/1107/001
Spanish: • El líquido está turbio o tiene partículas en suspensión.
Portuguese: • O líquido estiver turvo ou tiver partículas a flutuar.
Spanish: En los estudios clínicos con Zinbryta, la mayoría de los casos observados de linfopenia fueron de leves a moderados (≥500/mm3).
Portuguese: Os casos de linfopenia notificados durante os estudos clínicos com Zinbryta foram predominantemente de gravidade ligeira a moderada (≥500/mm3).
Spanish: Partes de Zinbryta jeringa precargada (ver Figura C)
Portuguese: Componentes da seringa pré-cheia Zinbryta (Ver figura C)
Spanish: Pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero para obtener instrucciones sobre cómo desechar las jeringas utilizadas.
Portuguese: Peça instruções ao seu médico, farmacêutico ou enfermeiro sobre como deitar fora as seringas usadas.
Spanish: • la solución tiene un color que no es incoloro a ligeramente amarillo;
Portuguese: • a solução for de qualquer outra cor diferente de incolor a ligeiramente amarelada
Spanish: • Si se olvida una dosis, y han transcurrido menos de 2 semanas desde el día que se debía administrar la dosis, póngase la inyección lo antes posible.
Portuguese: • No caso de se esquecer de uma dose e estiver no período até 2 semanas após a dose esquecida, injete-a o mais rápido possível.
Spanish: Tamaños de envases: - Envase que contiene una pluma precargada de 150 mg.
Portuguese: Apresentações da embalagem: - Embalagem contendo uma caneta de 150 mg pré-cheia.
Spanish: Se recomienda precaución cuando se administren medicamentos con potencial hepatotóxico conocido, incluidos los medicamentos obtenidos sin receta médica y los suplementos a base de plantas, administrados de forma simultánea con Zinbryta (ver sección 4.4)
Portuguese: Recomenda-se precaução ao administrar medicamentos com potencial hepatotóxico conhecido, incluindo medicamentos não sujeitos a receita médica e suplementos à base de plantas, concomitantemente com Zinbryta (ver secção 4.4).
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/16/1107/002
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/16/1107/002
Spanish: Paso 7: Saque la jeringa precargada del lugar de inyección
Portuguese: Passo 7: Retire a seringa pré-cheia do seu local de injeção
Spanish: • Mantener Zinbryta pluma precargada y todos los medicamentos fuera de la vista y del alcance de los niños.
Portuguese: • Mantenha a caneta Zinbryta e todos os medicamentos longe do alcance e da vista de crianças.
Spanish: Paso 2: Compruebe la jeringa precargada de Zinbryta
Portuguese: Passo 2: Verifique a Seringa Pré-cheia Zinbryta
Spanish: Erupción cutánea tóxica
Portuguese: Erupção tóxica da pele
Spanish: En los estudios clínicos se incrementó la incidencia de linfadenopatía con Zinbryta, apareciendo casos durante todo el periodo de tratamiento.
Portuguese: Em estudos clínicos, Zinbryta aumentou a incidência de linfoadenopatia, com o início a ocorrer durante o período de tratamento.
Spanish: Inmunizaciones
Portuguese: Imunizações
Spanish: Zinbryta es un líquido incoloro a ligeramente amarillo, transparente a ligeramente opalescente contenido en una jeringa/pluma.
Portuguese: Qual o aspeto de Zinbryta e conteúdo da embalagem Zinbryta é um líquido incolor a ligeiramente amarelado, transparente a opalescente contido dentro de uma seringa/caneta.
Spanish: Para qué se utiliza Zinbryta
Portuguese: Para que é utilizado Zinbryta
Spanish: Se desconoce si Zinbryta se excreta en la leche materna humana.
Portuguese: Desconhece-se se Zinbryta é secretado no leite humano.
Spanish: El estudio SELECT fue un estudio doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo, con 150 mg (n = 208) o 300 mg (n = 209) de Zinbryta frente a placebo (n = 204) cada 4 semanas durante 52 semanas.
Portuguese: O estudo SELECT foi de dupla ocultação, aleatorizado, controlado por placebo com Zinbryta 150 mg (n=208), ou 300 mg (n=209) versus placebo (n=204) a cada 4 semanas durante 52 semanas.
Spanish: Se han producido casos de daño hepático grave que incluye aumentos de las aminotransferasas séricas y casos mortales de hepatitis autoinmune y fallo hepático fulminante en pacientes tratados con Zinbryta (ver sección 4.8).
Portuguese: Ocorreram lesões hepáticas graves, incluindo elevações das transaminases plasmáticas e casos fatais de hepatite autoimune e insuficiência hepática fulminante em doentes tratados com Zinbryta (ver secção 4.8).
Spanish: El estudio DECIDE fue un estudio doble ciego, aleatorizado, de grupos paralelos y con control activo, con 150 mg de Zinbryta cada 4 semanas (n = 919) frente a 30 microgramos de interferón beta-1a (intramuscular) por semana (n = 922), durante un mínimo de 2 años y hasta un máximo de 3 años (de 96 a 144 semanas).
Portuguese: O estudo DECIDE foi de dupla ocultação, aleatorizado, de grupo paralelo, com controlo ativo com Zinbryta 150 mg a cada 4 semanas (n=919) versus interferão beta-1a (intramuscular) 30 microgramas por semana (n=922), durante um mínimo de 2 anos e um máximo de 3 anos (96 a 144 semanas).
Spanish: Si un paciente desarrolla signos o síntomas de anemia hemolítica autoinmune (p. ej., palidez, fatiga, orina oscura, ictericia, dificultad respiratoria), se debe considerar la derivación a un especialista y la suspensión del tratamiento con Zinbryta (ver sección 4.8).
Portuguese: Se um doente desenvolver sinais ou sintomas de anemia hemolítica autoimune (p. ex. palidez, fadiga, urina escura, icterícia, falta de ar), considere encaminhar o doente para um especialista e descontinuar Zinbryta (ver secção 4.8).
Spanish: En la sección 7, Instrucciones para inyectar Zinbryta, se facilitan instrucciones detalladas para inyectar Zinbryta.
Portuguese: São apresentadas informações pormenorizadas na secção 7, Instruções para injetar Zinbryta.
Spanish: No puede venderse por separado.
Portuguese: Componentes de uma embalagem múltipla, não podem ser vendidos separadamente.
Spanish: En los estudios clínicos se incrementó la incidencia de depresión con Zinbryta [5 % frente a 1 % (placebo); 8 % frente a 6 % (interferón beta-1a (intramuscular))]; la incidencia de reacciones graves de depresión fue <1 % con Zinbryta.
Portuguese: Em estudos clínicos, Zinbryta aumentou a incidência de depressão [5% vs 1% (placebo); 8% vs 6% (interferão beta-1a (intramuscular))]; a incidência de reações graves de depressão foi <1% com Zinbryta.
Spanish: Cilindro de cristal
Portuguese: Corpo de Vidro
Spanish: Porcentaje con progresión de la discapacidad confirmada a las 12 semanas
Portuguese: Percentagem com progressão da incapacidade confirmada às 12 semanas
Spanish: Depresión: (Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
Portuguese: Depressão: (Pouco frequentes - podem afetar até 1 em 100 pessoas)
Spanish: Su médico o enfermero deben enseñarle cómo se debe autoadministrar la inyección.
Portuguese: O seu médico ou enfermeiro devem treiná-lo(a) para que consiga dar injeções a si próprio(a).
Spanish: Instrucciones en la siguiente página 
Portuguese: Instruções no verso 
Spanish: No se debe volver a meter en la nevera después de haberlo conservado a temperatura ambiente.
Portuguese: Não pode voltar a ser colocado no frigorífico após conservação à temperatura ambiente.
Spanish: Nombre y dirección del (de los) fabricante(s) del (de los) principio(s) activo(s) biológico(s):
Portuguese: Nome e endereço do fabricante da substância ativa de origem biológica
Spanish: No utilice fuentes de calor externas como agua caliente para calentar la jeringa precargada de Zinbryta.
Portuguese: Não utilize fontes de calor externas como água quente para aquecer a seringa pré cheia Zinbryta.
Spanish: * Hazard ratio (Cociente de riesgos) para el riesgo de brotes # Los análisis de RM utilizaron conjuntos de datos evaluables para cada criterio de valoración; T1
Portuguese: *Risco relativo para o risco de surto # As análises de RM utilizaram um conjunto de dados avaliáveis para cada parâmetro; lesões T1 intensificadas por Gd na população mais frequentemente monitorizada por RM
Spanish: No toque ni sople esta zona antes de administrar la inyección.
Portuguese: Não toque nem sopre nesta área outra vez antes de dar a sua injeção.
Spanish: • Medidas adicionales de minimización de riesgos Guía de Manejo del Riesgo Hepático para Médicos, Tarjeta de información del Paciente y Formulario de Confirmación Antes del lanzamiento de Zinbryta en cada Estado Miembro, el Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) debe acordar con la autoridad nacional competente el contenido y el formato del programa informativo, incluidos los medios de comunicación, las modalidades de distribución y cualquier otro aspecto del programa.
Portuguese: Antes do lançamento de Zinbryta em cada Estado-Membro, o Titular da Autorização de Introdução no Mercado (TAIM) deve acordar o conteúdo e formato do programa educacional, incluindo os meios de comunicação, modalidades de distribuição e qualquer outro aspeto do programa com a Autoridade Nacional Competente.
Spanish: Paso 9: Cuidados del lugar de inyección
Portuguese: Passo 9: Cuidado com o local de injeção
Spanish: Etiqueta de la pluma precargada
Portuguese: Rótulo da Caneta Pré-cheia
Spanish: Zinbryta contiene una pequeña cantidad de sodio Cada dosis de Zinbryta contiene 0,14 mmol de sodio, por lo que se considera esencialmente "exento de sodio" y pueden usarlo las personas con una dieta bajo en sodio.
Portuguese: Zinbryta contém uma pequena quantidade de sódio Cada dose de Zinbryta contém 0,14 mmol de sódio.
Spanish: Porcentaje de pacientes con progresión de la discapacidad confirmada a las 24 semanas
Portuguese: Percentagem de doentes com progressão da incapacidade confirmada às 24 semanas
Spanish: Sin embargo, no se han observado efectos neurológicos deletéreos atribuidos a este cambio microscópico en los monos.
Portuguese: A relevância clínica dos agregados microgliais é desconhecida, no entanto, não foram observados em macacos efeitos neurológicos nefastos devido à alteração microscópica.
Spanish: • dolor de garganta, amigdalitis (faringitis, laringitis)
Portuguese: • dor de garganta, tonsilite (faringite, laringite)
Spanish: Cociente medio de lesiones [IC del 95 %]
Portuguese: Taxa média de lesão [95% IC]
Spanish: En los estudios clínicos se incrementó la incidencia de infecciones con Zinbryta [50 % frente a 44 % (placebo) y 65 % frente a 57 % (interferón beta-1a (intramuscular))] y de infecciones graves [3 % frente 0 % (placebo); 4 % frente a 2 % (interferón beta-1a (intramuscular))] en comparación con placebo e interferón beta-1a (intramuscular).
Portuguese: Em estudos clínicos, Zinbryta aumentou a incidência de infeções [50% vs 44% (placebo) e 65% vs 57% (interferão beta-1a (intramuscular))] e infeções graves [3% vs 0% (placebo); 4% vs 2% (interferão beta-1a (intramuscular))] comparado com placebo e interferão beta-1a (intramuscular).
Spanish: Paso 10: Cuidados del lugar de inyección
Portuguese: Passo 10: Cuidado com o local de injeção
Spanish: En los estudios clínicos se incrementó la incidencia de reacciones cutáneas con Zinbryta [18 % frente a 13 % (placebo); 37 % frente a 19 % (interferón beta-1a (intramuscular))] y de las reacciones cutáneas graves [<1 % frente a 0 % (placebo); 2 % frente a <1 % (interferón beta-1a (intramuscular))] en comparación con el placebo y el interferón beta-1a (intramuscular).
Portuguese: Em estudos clínicos Zinbryta aumentou a incidência de reações da pele [18% vs 13% (placebo); 37% vs 19% (interferão beta-1a (intramuscular))] e reações graves da pele [<1% vs 0% (placebo); 2% vs <1% (interferão beta-1a (intramuscular))] comparativamente com placebo e interferão beta-1a (intramuscular).
Spanish: Criterios de valoración clínicos Número de pacientes Tasa anualizada de brotes Cociente de tasas [IC del 95 %]
Portuguese: Parâmetros clínicos Número de doentes Taxa anualizada de surtos Taxa [95% IC]
Spanish: Materiales necesarios para la inyección de Zinbryta
Portuguese: Elementos necessários para a sua injeção Zinbryta
Spanish: Advertencia - no vuelva a poner el protector de la aguja en la jeringa precargada de Zinbryta.
Portuguese: Cuidado - não volte a colocar a tampa na seringa pré-cheia Zinbryta.
Spanish: bilirrubina total ≥2 veces el LSN
Portuguese: AST ou ALT ≥ 3 x LSN e bilirrubina total ≥ x 2 LSN
Spanish: Composición de Zinbryta
Portuguese: Qual a composição de Zinbryta
Spanish: Cómo actúa Zinbryta
Portuguese: Como funciona Zinbryta
Spanish: ≥7,5 puntos desde el valor basal hasta la semana 96 en la puntuación física en la escala del impacto de la esclerosis múltiple [MSIS-29]) en comparación con interferón beta-1a (intramuscular).
Portuguese: Adicionalmente, Zinbryta reduziu o agravamento, com significado clínico, do impacto físico da esclerose múltipla notificado pelo doente (≥7,5 pontos de agravamento desde o início até à semana 96 na pontuação física MSIS -29) comparado com o interferão beta-1a (intramuscular).
Spanish: Infección de las vías respiratorias
Portuguese: Infeção do trato respiratório
Spanish: Debe ver rayas verdes.
Portuguese: Deve visualizar riscas verdes.
Spanish: • la solución está turbia o si observa partículas flotando en la misma;
Portuguese: • a solução estiver turva ou forem visíveis partículas em suspensão na mesma
Spanish: • la necesidad de entregar a los pacientes la Tarjeta de información del Paciente y el Formulario de Confirmación, comentarles el contenido antes de iniciar el tratamiento con Zinbryta e informarles del riesgo de daño hepático, de la necesidad de un control periódico y de los signos y síntomas indicativos de disfunción hepática.
Portuguese: Informado, conversar sobre o seu conteúdo antes de se iniciar o tratamento com Zinbryta, informar os doentes sobre o risco de lesões hepáticas, a necessidade de monitorização periódica e de sinais ou sintomas sugestivos de disfunção hepática.
Spanish: • Compruebe la fecha de caducidad que aparece en la jeringa precargada de Zinbryta (ver Figura D).
Portuguese: Verifique o prazo de validade na seringa pré-cheia Zinbryta (Ver figura D).
Spanish: Rinitis*
Portuguese: Rinite*
Spanish: Número medio de lesiones nuevas captantes de Gd en T1
Portuguese: Número médio de novas lesões T1 intensificadas por Gd
Spanish: Exfoliación cutánea
Portuguese: Exfoliação da pele
Spanish: • Zinbryta jeringa precargada
Portuguese: • Seringa pré-cheia Zinbryta
Spanish: Cómo inyectar Zinbryta
Portuguese: Como injetar Zinbryta
Spanish: No reutilice Zinbryta jeringa precargada.
Portuguese: Não volte a utilizar a seringa pré-cheia Zinbryta.
Spanish: • Poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100)
Portuguese: • Pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100)
Spanish: Cociente de probabilidades [IC del 95 %]
Portuguese: Razão de probabilidade [95% IC]
Spanish: Si se olvida una dosis y no han transcurrido 2 semanas desde la dosis olvidada, se debe indicar a los pacientes que se inyecten la dosis olvidada sin demora y que continúen con el calendario posológico mensual original.
Portuguese: Caso os doentes se esqueçam de uma dose mas se encontrem no período até 2 semanas após a dose esquecida, estes devem ser instruídos para injetarem a dose esquecida o mais rapidamente possível e depois permanecerem no esquema de administração mensal original.
Spanish: Efectos adversos muy frecuentes (Pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)
Portuguese: Efeitos secundários muito frequentes (Estes podem afetar mais de 1 em 10 pessoas)
Spanish: Criterios de valoración clínicos Número de pacientes Tasa anualizada de brotes* Cociente de tasas* [IC del 95 %]
Portuguese: Parâmetros clínicos Número de doentes Taxa anualizada de surtos* Taxa* [95% IC]
Spanish: No comparta Zinbryta jeringa precargada.
Portuguese: Não partilhe a seringa pré-cheia Zinbryta.
Spanish: Nasofaringitis†
Portuguese: Nasofaringite†
Spanish: Porcentaje con progresión de la discapacidad confirmada a las 24 semanas
Portuguese: Percentagem com progressão da incapacidade confirmada às 24 semanas
Spanish: Porcentaje con ≥2 brotes en el año anterior al estudio Porcentaje con uso previo de un TME (%)
Portuguese: Número médio de surtos nos 12 meses anteriores ao estudo Pontuação média EDSS Percentagem com EDSS ≥ 3,5 Percentagem com ≥ 1 lesão intensificada por Gd (média) Percentagem ≥ 2 surtos no ano anterior ao estudo Percentagem de utilização anterior de DMT (%)
Spanish: No use la jeringa precargada de Zinbryta una vez superada la fecha de caducidad.
Portuguese: Não utilize a seringa pré-cheia Zinbryta após o prazo de validade.
Spanish: • Frecuentes (≥1/100 a <1/10)
Portuguese: • Frequentes (≥1/100, <1/10)
Spanish: • Conserve este prospecto y la Tarjeta de información del Paciente, ya que puede tener que volver a leerlos.
Portuguese: • Conserve este folheto e o Cartão do Doente.
Spanish: Asegúrese de no empujar con la mano las alas de sujeción.
Portuguese: Garanta que esta mão não está a empurrar o Rebordo do Corpo da Seringa.
Spanish: Este medicamento contiene 0,14 mmol de sodio por dosis, por lo que se considera esencialmente "exento de sodio", y pueden utilizarlo los pacientes con dietas pobres en sodio.
Portuguese: É, essencialmente, "isento de sódio" e pode ser usado em doentes submetidos a dieta com restrição de sódio.
Spanish: No se ha estudiado daclizumab en pacientes con insuficiencia renal.
Portuguese: Daclizumab não foi estudado em doentes com compromisso renal.
Spanish: Guía informativa
Portuguese: Orientação Educacional
Spanish: En los estudios clínicos con Zinbryta no se observaron casos de linfopenia grave sostenida (<500/mm3).
Portuguese: Não foi observada linfopenia grave sustentada (<500/mm3) nos estudos clínicos com Zinbryta.
Spanish: La jeringa viene provista con una aguja biselada previamente acoplada de calibre 29G y de 12,7 mm.
Portuguese: Uma agulha de calibre 29, embutida em 1,27 cm (0,5 polegada) é pré-fixa à seringa.
Spanish: Número medio de lesiones hiperintensas nuevas o nuevamente aumentadas en T2
Portuguese: Parâmetros de RM Número médio de lesões T2, novas ou recém-aumentadas, hiperintensas
Spanish: Inflamación intestinal (colitis): (Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
Portuguese: Inflamação do intestino (colite): (Pouco frequentes - pode afetar até1 em 100 pessoas)
Spanish: Porcentaje de pacientes sin brotes Hazard ratio (Cociente de riesgos)# * [IC del 95 %]
Portuguese: Percentagem de doentes sem surtos Risco relativo# * [95% IC]
Spanish: Cómo usar Zinbryta Un médico con experiencia en el tratamiento de la EM le recetará Zinbryta.
Portuguese: Zinbryta ser-lhe-á prescrito por um médico com experiência no tratamento da EM.
Spanish: Zinbryta 150 mg solución inyectable en jeringa precargada Zinbryta 150 mg solución inyectable en pluma precargada daclizumab
Portuguese: Zinbryta 150 mg solução injetável em seringa pré-cheia Zinbryta 150 mg solução injetável em caneta pré-cheia daclizumab