FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Před zahájením léčby by mělo být určeno, že infertilita páru je vhodná k této léčbě a měly by být zhodnoceny všechny předpokládané kontraindikace otěhotnění.
Romanian: Înainte de începerea tratamentului, trebuie evaluată corespunzător infertilitatea cuplului ca și prezumtiva contraindicație a unei sarcini.
Czech: Při užívání přípravku GONAL-f máte vyšší riziko, že otěhotníte s více než jedním plodem zároveň (tzv. vícečetné těhotenství, obvykle se jedná o dvojčata), než kdyby bylo dítě počato přirozeně.
Romanian: La utilizarea GONAL-f există un risc mai crescut de a fi gravidă cu mai mult de un copil o dată („sarcină multiplă", în general gemeni) decât în cazul concepției naturale.
Czech: V klinických studiích srovnávajících r-hFSH (folitropin alfa) a urinární FSH u ART (viz tabulka níže) a u indukce ovulace byl GONAL-f účinnější než urinární FSH ve smyslu nižší celkové dávky a kratší doby léčby, které jsou nutné pro spuštění dozrávání folikulu.
Romanian: În studiile clinice, compararea r-hFSH (folitropină alfa) și FSH urinar folosite în TRA (vezi tabelul de mai jos) și în inducerea ovulației, a arătat că GONAL-f a fost mai potent decât FSH-ul urinar, acest lucru fiind exprimat prin doze totale mai mici și printr-o perioadă de tratament mai scurtă necesare pentru inițierea maturării foliculare.
Czech: • Lékař nebo zdravotní sestra Vám ukážou, jak používat předplněné pero GONAL-f k podávání injekcí.
Romanian: • Medicul dumneavoastră sau asistenta vă vor arăta cum se utilizează GONAL-f stilou injector (pen) preumplut pentru a injecta medicamentul.
Czech: Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, I-70026 Modugno (Bari), Itálie.
Romanian: Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, I-70026 Modugno (Bari), Italia
Czech: V dalším cyklu Vám bude lékař podávat nižší dávku přípravku GONAL-f než předtím.
Romanian: Pentru ciclul următor de tratament, medicul dumneavoastră vă va prescrie o doză mai mică de GONAL-f decât înainte.
Czech: • Syndrom OHSS může být závažný s jasně zvětšenými vaječníky, sníženou tvorbou moči, příbytkem hmotnosti, dýchacími potížemi a případně hromaděním tekutiny v břiše nebo v hrudníku.
Romanian: • SHSO poate deveni sever, manifestându-se prin mărirea în volum a ovarelor, diminuarea cantității de urină, creștere în greutate, dificultăți în respirație și/sau acumulare posibilă de lichid la nivelul stomacului sau al pieptului.
Czech: Léčba by měla být přizpůsobena individuální odpovědi pacientky hodnocené měřením velikosti folikulu ultrazvukem a dle estrogenní odpovědi.
Romanian: Tratamentul trebuie adaptat la răspunsul individual al pacientei, conform evaluării efectuate prin măsurarea dimensiunii foliculului prin ultrasonografie și a secreției de estrogen.
Czech: Varování: Zkontrolujte, že okénko pro informace o dávce, zobrazuje Vaši úplnou předepsanou dávku před přechodem na další krok.
Romanian: Verificați ca în Fereastra de feedback a dozei să apară doza completă prescrisă înainte de a trece la pasul următor.
Czech: U mužů může být zvýšená hladina FSH v krvi známkou poškození varlat.
Romanian: La bărbații cu nivel prea ridicat de FSH în sânge, acesta poate fi un semn de probleme testiculare.
Czech: Jednotlivé naředěné injekční lahvičky by měly být použity pouze pro jediného pacienta.
Romanian: Flacoanele cu soluție reconstituită trebuie utilizate numai pentru un singur pacient.
Czech: • První injekci přípravku GONAL-f byste měl/a dostat pod dohledem lékaře.
Romanian: • Prima injecție cu GONAL-f trebuie administrată sub supravegherea medicului dumneavostră.
Czech: Přípravek GONAL-f obsahuje sodík
Romanian: țGONAL-f conține sodiu
Czech: Například po dvou týdnech léčby agonistou GnRH je přípravek GONAL-f podáván po dobu 7 dnů v dávce od 150 do 225 IU.
Romanian: De exemplu, după două săptămâni de tratament cu agonist GnRH se administrează 150 până la 225 UI de GONAL-f timp de 7 zile.
Czech: • Hrot předplněného pera GONAL-f se závitem zašroubujte na vnější víčko jehly, dokud neucítíte mírný odpor.
Romanian: • Înșurubați vârful cu filet al GONAL-f stilou injector (pen) preumplut în capacul exterior al acului până când simțiți o ușoară rezistență.
Czech: Bude-li odpověď Vašeho organismu naopak příliš silná, bude léčba ukončena a injekci hCG nedostanete (viz bod 2, syndrom OHSS).
Romanian: Dacă răspunsul organismului dumneavoastră este prea puternic, tratamentul va fi oprit și nu vi se va administra hCG (vezi pct. 2, SHSO).
Czech: Exacerbace či zhoršení astmatu Poruchy kůže a podkožní tkáně Časté:
Romanian: Exacerbarea sau înrăutățirea astmului bronșic Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Frecvente:
Czech: • Spolu s luteinizačním hormonem (LH) je GONAL-f doporučován ke stimulaci rozvoje folikulů u žen s vážnou nedostatečností LH a FSH.
Romanian: • GONAL-f în asociere cu preparate cu hormon luteinizant (LH) este recomandat pentru stimularea dezvoltării foliculare la femei cu deficit sever de LH și FSH.
Czech: • Jakmile dokončíte injekci, okamžitě vyhoďte všechny použité injekční stříkačky na bezpečné místo, nejlépe do zásobníku na ostré předměty.
Romanian: • După terminarea injecției, aruncați imediat toate seringile folosite în condiții de siguranță, preferabil într-un container pentru obiecte ascuțite.
Czech: Bolest břicha, distenze břicha, nepříjemné pocity v břiše, nevolnost, zvracení, průjem Poruchy reprodukčního systému a prsu Velmi časté:
Romanian: Durere abdominală, distensie abdominală, disconfort abdominal, greață, vărsături, diaree Tulburări ale aparatului genital și sânului Foarte frecvente:
Czech: Co je přípravek GONAL-f a k čemu se používá
Romanian: Ce este GONAL-f și pentru ce se utilizează
Czech: Pokud u Vás lékař žádoucí odpověď nezaznamená do 4 týdnů, měl by být cyklus léčby přípravkem GONAL-f ukončen.
Romanian: Dacă medicul dumneavostră nu constată răspunsul dorit după 4 săptămâni, ciclul de tratament cu GONAL-f trebuie oprit.
Czech: * rekombinantní lidský folikuly stimulující hormon (r-hFSH) vyráběný technologií rekombinování DNA z ovariálních buněk křečka čínského.
Romanian: * hormon uman foliculostimulant recombinant (r-hFSH) produs pe Celule Ovariene de Hamster chinezesc (COH) printr-o tehnică specială de recombinare ADN.
Czech: V takových případech obvykle není GONAL-f účinný.
Romanian: De regulă, GONAL-f nu este eficace dacă aveți această problemă.
Czech: 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce Průvodní podávání přípravku GONAL-f s jinými přípravky používanými ke stimulaci ovulace (např. hCG, klomifen citrát) může zvýšit folikulární odpověď, zatímco průvodní podávání GnRH agonisty nebo antagonisty k vyvolání hypofyzární desenzibilizace může zvýšit dávku přípravku GONAL-f nutnou k dosažení adekvátní ovariální odpovědi.
Romanian: 4.5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Utilizarea concomitentă a GONAL-f cu alte medicamente pentru stimularea ovulației (de exemplu hCG, citrat de clomifen) poate potența răspunsul folicular, în timp ce utilizarea concomitentă a unui agonist sau antagonist GnRH care induce desensibilizarea hipofizară poate necesita mărirea dozei de GONAL-f necesară obținerii unui răspuns ovarian adecvat.
Czech: • Položte vnější víčko jehly na rovný povrch.
Romanian: • Puneți capacul exterior al acului pe o suprafață plată.
Czech: Množství nastavené pro injekci
Romanian: Cantitatea stabilită pentru injectare
Czech: • Pokud si budete přípravek GONAL-f aplikovat sama/sám, přečtěte si pozorně pokyny na konci této příbalové informace v části „Jak přípravek GONAL-f prášek a rozpouštědlo připravit a používat" a řiďte se jimi.
Romanian: • Dacă vă administrați GONAL-f singur(ă), vă rugăm să citiți cu atenție și să respectați instrucțiunile de la sfârșitul acestui prospect, numite „Cum să preparați și să utilizați GONAL-f pulbere și soluție".
Czech: • primární selhání vaječníků
Romanian: • insuficiență ovariană primară
Czech: • Užíváte-li GONAL-f s dalšími léky, které podporují ovulaci (např. hCG nebo klomifen citrát), může to zvyšovat odpověď folikulů na léčbu.
Romanian: • Dacă utilizați GONAL-f cu alte medicamente pentru producerea ovulației (cum sunt hCG sau citratul de clomifen), răspunsul foliculilor poate crește.
Czech: Svícečetným těhotenstvím mohou být spojeny zdravotní komplikace pro Vás nebopro Vaše děti.
Romanian: Sarcina multiplă poate duce la complicații medicale pentru dumneavoastră șipentru copii.
Czech: Doporučená dávka přípravku GONAL-f odpovídá dávkování používanému u močových FSH.
Romanian: Doza recomandată de GONAL-f este aceeași cu cea recomandată pentru FSH urinar.
Czech: • Uchopte vnější víčko jehly a odšroubujte jehlu proti směru hodinových ručiček.
Romanian: • Țineți de capacul exterior al acului și deșurubați acul răsucind în sens invers acelor de ceas.
Czech: Otáčejte tlačítkem pro nastavení dávky, dokud se neobjeví požadovaná dávka v okénku pro informaci o dávce.
Romanian: 5.2 Răsuciți butonul de stabilire a dozei până când apare doza dorită în Fereastra de feedback a dozei.
Czech: • Zaznamenejte tuto zbývající dávku v části „množství nastavené pro injekci" v dalším řádku
Romanian: • Înregistrați această doză rămasă la pct. „Cantitatea stabilită pentru injectare" de pe rândul următor (6).
Czech: Pokud u Vás lékař žádoucí odpověď nezaznamená do 5 týdnů, měl by být cyklus léčby přípravkem GONAL-f ukončen.
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră nu constată un răspuns după 5 săptămâni, ciclul de tratament cu GONAL-f trebuie oprit.
Czech: Při ART může odsátí všech folikulů před ovulací snížit výskyt hyperstimulace.
Romanian: În TRA, aspirarea tuturor foliculilor înainte de ovulație poate reduce riscul apariției hiperstimulării.
Czech: 450 IU
Romanian: 450UI
Czech: • Jedna injekční lahvička obsahuje 5,5 mikrogramů folitropinu alfa.
Romanian: • Fiecare flacon conține 5,5 micrograme de folitropină alfa.
Czech: Zvýšené hladiny endogenního FSH nasvědčují primárnímu selhání varlat.
Romanian: Concentrațiile mari de FSH endogen sunt elocvente pentru disfuncția testiculară primară.
Czech: Reakce v místě vpichu injekce (např. bolest, zarudnutí, modřiny, otok a/nebo podráždění v místě vpichu injekce)
Romanian: Reacții la locul injectării (de exemplu durere, eritem, hematom, edem și/sau iritație la locul injectării)
Czech: • Užíváte-li GONAL-f ve stejnou dobu jako tzv. agonistu nebo antagonistu hormonu uvolňujícího gonadotropin (GnRH), což jsou léky, které snižují hladinu pohlavních hormonů a zabraňují ovulaci, je možné, že budete k vytváření folikulů muset používat vyšší dávku přípravku GONAL-f.
Romanian: • Dacă utilizați GONAL-f în același timp cu un agonist sau antagonist al „hormonului eliberator de gonadotropină" (GnRH) (aceste medicamente reduc nivelul hormonilor sexuali și opresc ovulația) este posibil să fie necesară o doză crescută de GONAL-f pentru producerea foliculilor.
Czech: Ženy s anamnézou onemocnění vejcovodů mají zvýšené riziko mimoděložního těhotenství, ať k němu dojde spontánním početím nebo po léčbě neplodnosti.
Romanian: La femeile cu afecțiuni ale trompelor uterine în antecedente, există riscul sarcinii ectopice dacă sarcina apare prin concepție spontană sau în urma tratamentelor de fertilitate.
Czech: Budete si ji muset na několik dní uschovat a pokaždé odebírat pouze takové množství přípravku, které vám bylo na daný den předepsáno.
Romanian: Veți păstra acest flacon mai multe zile și veți administra în fiecare zi numai doza prescrisă.
Czech: Mírný až středně závažný syndrom OHSS obvykle odezní spontánně.
Romanian: SHSO ușor sau moderat se remite adesea spontan.
Czech: Pero je určeno pouze pro podkožní podání.
Romanian: Stiloul injector (pen) este destinat numai injectării subcutanate.
Czech: V balení GONAL-f multidose se dodává sada aplikačních injekčních stříkaček stupňovaných v jednotkách FSH.
Romanian: În cutia cu GONAL-f multidoză se află un set de seringi gradate în unități FSH.
Czech: • Prášek tvoří bílé pelety ve skleněné injekční lahvičce.
Romanian: • Pulberea conține pelete albe într-un flacon din sticlă.
Czech: • Nasajte do ní trochu vzduchu natažením pístu přibližně ke značce 1 ml.
Romanian: • Introduceți aer în seringă trăgând pistonul până în dreptul gradației de 1 ml.
Czech: • k podpoře uvolnění vajíčka z vaječníku (tzv. ovulace) u žen, které nemohou ovulovat a které neodpovídají na léčbu lékem zvaným klomifen citrát,
Romanian: • pentru a facilita eliberarea unui ovul din ovar (ovulație) la femeile care nu pot ovula și care nu au răspuns la tratamentul cu un medicament numit „citrat de clomifen".
Czech: •Ověřte datum použitelnostina štítku pera.
Romanian: •Verificați data de expirarede pe eticheta stiloului injector (pen).
Czech: • Držte předplněné pero GONAL-f pevně jednou rukou a nasuňte jehlu do vnějšího víčka jehly.
Romanian: • Țineți ferm GONAL-f stilou injector (pen) preumplut, cu o mână, și introduceți acul în capacul exterior al acului.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA S 1, 5, 10 INJEKČNÍMI LAHVIČKAMI A 1, 5, 10 PŘEDPLNĚNÝMI INJEKČNÍMI STŘÍKAČKAMI
Romanian: INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CU 1, 5, 10 FLACOANE ȘI 1, 5, 10 SERINGI PREUMPLUTE
Czech: • Injekci vpíchněte pod kůži a jemně tlačte na píst přesně tak, jak Vám to ukázal lékař nebo zdravotní sestra.
Romanian: • Injectați sub piele împingând ușor pistonul, așa cum ați fost instruiți.
Czech: Váš lékař nebo zdravotní sestra Vám již poradili, kam si ho máte podat (např. do břicha nebo do stehna).
Romanian: • Injectați soluția imediat: Medicul dumneavoastră sau asistenta v-au sfătuit deja unde să faceți injecția (de exemplu: abdomen, partea anterioară a coapsei).
Czech: • 1 prázdnou injekční stříkačku k podání injekce
Romanian: • 1 seringă goală pentru injectare
Czech: • Místní reakce v místě vpichu, např. bolest, zarudnutí, vznik krevní podlitiny, otok nebo podráždění
Romanian: • Reacții locale la locul injectării, cum sunt durere, roșeață, învinețire, umflare și/sau iritație
Czech: Riziko vícečetného těhotenství můžete snížit užíváním správné dávky přípravku GONAL-f ve správnou dobu.
Romanian: Puteți reduce riscul apariției sarcinii multiple dacă utilizați doza corectă de GONAL-f la momentele potrivite.
Czech: GONAL-f může být naředěn společně s lutropinem alfa a podán v jedné injekci.
Romanian: GONAL-f poate fi reconstituit cu lutropină alfa și administrat concomitent în aceeași injecție.
Czech: Neexistuje indikace pro použití přípravku GONAL-f během těhotenství.
Romanian: Nu există indicații privind administrarea GONAL-f în timpul sarcinii.
Czech: Léčivý přípravek je dodáván v balení s 1 injekční lahvičkou a 1 injekční lahvičkou s rozpouštědlem nebo v balení po 1, 5 nebo 10 injekčních lahvičkách s 1, 5 nebo 10 předplněnými injekčními stříkačkami s rozpouštědlem.
Romanian: Medicamentul este disponibil în cutii de 1 flacon cu 1 flacon de solvent sau în cutii de 1, 5 sau 10 flacoane cu 1, 5 sau 10 seringi preumplute cu solvent.
Czech: Běžně užívaným režimem na superovulaci je podání 150-225 IU přípravku GONAL-f denně, které se zahajuje 2. nebo 3. dnem cyklu.
Romanian: Un protocol utilizat frecvent pentru superovulație implică administrarea zilnică de 150-225 UI GONAL-f, începând din ziua 2 sau 3 a ciclului.
Czech: 900 IU/1,5 ml
Romanian: 900 UI/1,5 ml
Czech: U žen s nedostatečností LH a FSH (hypogonatotropní hypogonadismus) je cílem léčby přípravkem GONAL-f spolu s lutropinem alfa tvorba jednoho zralého Graafova folikulu, ze kterého může být po podání lidského choriového gonadotropinu (hCG) uvolněn oocyt.
Romanian: La femeile cu deficit de LH și FSH (hipogonadism hipogonadotrofic), obiectivul terapiei cu GONAL-f în asociere cu lutropina alfa este dezvoltarea unui singur folicul de Graaf matur din care ovulul va fi eliberat după administrarea de gonadotropină corionică umană (hCG).
Czech: • k vyvolání tvorby vícečetných folikulů (tedy více vajíček) u žen podstupujících asistovanou reprodukci (proceduru, která Vám může pomoci otěhotnět), jako např. in vitro fertilizaci, intra-fallopický přenos gamet nebo intra-fallopický přenos zygot.
Romanian: • pentru inducerea dezvoltării mai multor foliculi (fiecare conținând un ovul) la femeile supuse tehnicilor de reproducere asistată (proceduri care vă pot ajuta să rămâneți gravidă), cum ar fi „fertilizarea in vitro", „transferul intrafalopian al gameților" sau „transferul intrafalopian al zigoților".
Czech: U ART vedla léčba přípravkem GONAL-f v nižší celkové dávce a za kratší časové období než u urinárního FSH k vyššímu počtu získaných oocytů ve srovnání s urinárním FSH.
Romanian: În TRA, GONAL-f administrat într-o doză totală mai mică și pe o perioadă mai scurtă de tratament față de FSH-ul urinar, a dus la un număr mai mare de ovocite recuperate comparativ cu FSH-ul urinar.
Czech: Míra rizika vícečetného těhotenství při podstupování asistované reprodukce závisí na věku, kvalitě a počtu umístěných oplodněných vajíček nebo embryí.
Romanian: În cazul în care sunteți supusă unor tehnici de reproducere asistată, riscul sarcinii multiple este asociat cu vârsta dumneavoastră, precum și calitatea și numărul de ovocite fertilizate sau de embrioni implantați.
Czech: • Rozpouštědlem je voda na injekci a benzylalkohol.
Romanian: • Solventul conține apă pentru preparate injectabile și alcool benzilic.
Czech: U žen s potlačenou endogenní sekrecí gonadotropinu se ukázalo, že folitropin alfa efektivně stimuluje tvorbu folikulů a steroidogenezi navzdory neměřitelným hladinám LH.
Romanian: La femeile la care secreția endogenă de gonadotropine este diminuată, folitropina alfa a avut totuși un efect de stimulare foliculară și de steroidogeneză, chiar dacă nivelele de LH nu pot fi determinate.
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 1 injekční lahvička prášku pro injekční roztok.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 flacon cu pulbere pentru soluție injectabilă.
Czech: Během doby použitelnosti může být léčivý přípravek uchováván při teplotě do 25 °C po dobu až 3 měsíců bez chlazení a poté musí být zlikvidován.
Romanian: Pe perioada de valabilitate, medicamentul poate fi păstrat la cel mult 25°C pentru o perioadă de până la 3 luni fără a fi păstrat la frigider și ulterior trebuie aruncat.
Czech: Pokud je potřebné zvýšení dávky FSH, úprava dávky by měla probíhat v 7-14 denních intervalech po 37,5 IU-75 IU.
Romanian: Dacă este necesară o creștere a dozei de FSH, ajustarea acesteia trebuie făcută de preferință la intervale de 7-14 zile cu 37,5-75 UI.
Czech: Pokud se považuje za vhodné zvýšení dávky FSH, mělo by být prováděno nejlépe v 7-14 denních intervalech po 37,5-75 IU.
Romanian: Dacă se consideră adecvată creșterea dozei de FSH, adaptarea acesteia trebuie făcută preferabil după intervale de 7-14 zile și se va mări cu 37,5-75 UI.
Czech: Zvolte místo pro aplikaci dávky podle doporučení lékaře nebo zdravotní sestry pro podání injekce.
Romanian: Alegeți un loc de injectare din zona în care medicul dumneavoastră sau asistenta medicală v-a indicat să administrați injecția.
Czech: • Alergické reakce, například vyrážka, zarudnutí pokožky, kopřivka, otok obličeje s dýchacími potížemi, mohou být někdy závažné.
Romanian: • Reacțiile alergice, cum sunt erupția pe piele, înroșirea pielii, urticaria, umflarea feței însoțite de dificultăți respiratorii, pot fi grave uneori.
Czech: • Obvyklá dávka přípravku GONAL-f je 150 IU (0,24 ml) podávaná společně s hCG.
Romanian: • Doza obișnuită de GONAL-f este de 150 UI (0,24 ml) în combinație cu hCG.
Czech: Vždy sejměte jehlu z předplněného pera GONAL-f před nasazením víčka pera.
Romanian: Îndepărtați întotdeauna acul din GONAL-f stilou injector (pen) preumplut înainte de a pune la loc capacul stiloului injector.
Czech: Takový nežádoucí účinek je méně častý (může se vyskytnout až u 1 ze 100 osob).
Romanian: Această reacție adversă este mai puțin frecventă (poate afecta până la 1 din 100 persoane).
Czech: • Skleněnou injekční lahvičku s připraveným roztokem uložte na bezpečné místo.
Romanian: • Păstrați flaconul din sticlă ce conține soluția preparată într-un loc sigur.
Czech: • 1 injekční lahvičku s přípravkem GONAL-f (bílý prášek)
Romanian: • 1 flacon ce conține GONAL-f (pulberea albă)
Czech: Po rozpuštění lutropinu alfa natáhněte roztok zpět do injekční stříkačky a vstříkněte roztok do injekční lahvičky s práškem přípravku GONAL-f.
Romanian: După dizolvarea pulberii de lutropină alfa, se trage soluția înapoi în seringă și se reinjectează în flaconul ce conține GONAL-f.
Czech: Před otevřením a během doby použitelnosti může být léčivý přípravek vyjmut z chladničky a uchováván při teplotě do 25 °C po dobu až 3 měsíců bez opětovného chlazení.
Romanian: Înainte de prima deschidere și pe perioada de valabilitate, medicamentul poate fi îndepărtat din frigider, fără a mai fi refrigerat, pentru o perioadă de până la 3 luni, fiind păstrat la cel mult 25°C.
Czech: Po injekci
Romanian: După injecție
Czech: Alternativně může být použita 1 ml injekční stříkačka stupňovaná v ml, s připevněnou injekční jehlou k podkožnímu podání (viz bod „Jak přípravek GONAL-f prášek a rozpouštědlo připravit a používat " v příbalové informaci).
Romanian: Ca modalitate alternativă se poate utiliza o seringă de 1 ml, gradată în ml, cu ac prefixat pentru administrare subcutanată (vezi pct. „Cum să preparați și să utilizați GONAL-f pulbere și solvent" din prospect).
Czech: V případě dosažení nadměrné odpovědi by měla být léčba zastavena a hCG nepodán (viz bod 4.4).
Romanian: Dacă se obține un răspuns excesiv, tratamentul trebuie oprit, iar hCG va fi întrerupt (vezi pct. 4.4).
Czech: • Vytáhněte injekční stříkačku z injekční lahvičky a opatrně ji položte na pracovní plochu.
Romanian: • Îndepărtați seringa din flacon și așezați-o cu atenție pe suprafața de lucru.
Czech: Ověřte, že je okénko pro informaci o dávce nastaveno na „0".
Romanian: Verificați ca Fereastra de feedback a dozei să fie setată la „0".
Czech: Přípravek GONAL-f je určen k subkutánnímu podání.
Romanian: GONAL-f este destinat utilizării subcutanate.
Czech: Mírné až středně závažné alergické reakce včetně anafylaktických reakcí a šoku
Romanian: Reacții de hipersensibilitate ușoare până la severe, incluzând reacții anafilactice și șoc anafilactic
Czech: Poté je dávka upravena podle odpovědi vaječníků.
Romanian: Apoi se ajustează doza în funcție de răspunsul ovarian.
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Rozpouštědlo pro prášek pro injekční roztok přípravku GONAL-f Voda na injekci
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE Solvent pentru pulbere pentru soluție injectabilă pentru GONAL-f Apă pentru preparate injectabile
Czech: Návod k rekonstituci a podávání přípravku GONAL-f prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok je uveden v bodě 6.6 a v příbalové informaci.
Romanian: Pentru instrucțiuni privind reconstituirea și administrarea GONAL-f pulbere și solvent pentru soluție injectabilă, vezi pct. 6.6 și prospectul.
Czech: Komplikace vážného OHSS Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Velmi časté:
Romanian: Complicații ale SHSO sever Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Foarte frecvente:
Czech: Zkontrolujte, zda je roztok čirý a neobsahuje částice.
Romanian: Verificați ca soluția să fie limpede și să nu conțină particule.
Czech: Může být zvážena podpora luteální fáze, neboť nedostatek látek s luteotropní aktivitou (LH/hCG) může vést k předčasnému zániku corpus luteum.
Romanian: Deoarece lipsa substanțelor cu activitate luteotropă (LH/hCG) după ovulație poate duce la disfuncție prematură de corp galben, se poate lua în considerare și susținerea fazei luteale.
Czech: • fibroidní nádory dělohy inkompatibilní s těhotenstvím.
Romanian: • tumori fibroase ale uterului incompatibile cu sarcina
Czech: Roztok by neměl být aplikován, pokud obsahuje částečky nebo není čirý.
Romanian: Soluția nu trebuie administrată dacă conține particule sau nu este limpede.
Czech: Kyselina fosforečná 85 % Hydroxid sodný
Romanian: Acid fosforic concentrat Hidroxid de sodiu
Czech: Připravte si svou injekční jehlu
Romanian: Pregătiți acul pentru injectare
Czech: • společně s dalším lékem, tzv. lutropinem alfa (luteinizační hormon, LH) k podpoře uvolnění vajíčka z vaječníku (tzv. ovulace) u žen, které neovulují, protože jejich tělo vytváří pouze velmi malé množství gonadotropinů (FSH a LH),
Romanian: • în combinație cu un alt medicament numit „lutropină alfa" („hormon luteinizant" sau LH) pentru a facilita eliberarea unui ovul din ovar (ovulație) la femeile fără ovulație datorită unei slabe secreții de gonadotropine (FSH și LH).