FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Gravidanza e allattamento Se lei è in gravidanza o sta allattando , chieda consiglio al medico o al farmacista o all'infermiere.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau dacă alăptaţi, vă rugăm informaţi-l pe medicul dumneavoastră, pe farmacist sau pe asistenta medicală.
Italian: • Augmentin 2000 mg/200 mg contiene approssimativamente 39,3 mg (1,0 mmol) di potassio.
Romanian: • Augmentin 2000 mg/200 mg conţine aproximativ 39,3 mg (1,0 mmol) de potasiu.
Italian: 400 mg/57 mg/5 ml polvere per sospensione orale (aroma frutti misti) Bulgaria - Augmentin
Romanian: Pulbere pentru suspensie orală 400 mg/57 mg/5 ml (aromă de fructe amestecate) Bulgaria-Augmentin
Italian: 2000 mg/200 mg polvere per soluzione per infusione Austria - Augmentin intravenös, Clavamox intravenös Belgio - Augmentin
Romanian: Pulbere pentru soluţie perfuzabilă 2000 mg/200 mg Austria-Augmentin intravenös, Clavamox intravenös Belgia-Augmentin
Italian: 1000 mg/100 mg ogni 8 - 12 ore.
Romanian: 1000 mg/100 mg la fiecare 8-12 ore.
Italian: PRIMA DI PRENDERE AUGMENTIN
Romanian: ÎNAINTE SĂ ADMINISTRAŢI AUGMENTIN
Italian: Importanti informazioni sugli eccipienti di Augmentin 250 mg/25 mg polvere per iniezione o infusione
Romanian: Informaţii importante privind unele componente ale Augmentin Pulbere pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă 250 mg/25 mg
Italian: AMX/CA 2000 mg/200 mg
Romanian: AMX/ AC 2000 mg/200 mg
Italian: 500 mg/125 mg polvere per sospensione orale in bustine Belgio - Augmentin ussemburgo - Augmentin
Romanian: Pulbere pentru suspensie orală în plicuri 500 mg/125 mg Belgia-Augmentin uxemburg-Augmentin
Italian: Augmentin compresse dispersibili non sono raccomandate per bambini di peso inferiore a 40 kg. Chieda consiglio al medico o farmacista.
Romanian: Comprimatele dispersabile de Augmentin nu sunt recomandate copiilor cu greutate mai mică de 40 kg.
Italian: • se è allergico (ipersensibile) ad amoxicillina, acido clavulanico, penicillina o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Augmentin (elencati nel paragrafo 6)
Romanian: • dacă este alergic (hipersensibil) la amoxicilină, acid clavulanic, penicilină sau la oricare dintre celelalte componente ale Augmentin (enumerate la punctul 6)
Italian: Questa formulazione di Augmentin non è adatta per l'uso nel caso vi sia un rischio elevato che i presunti patogeni abbiano una ridotta suscettibilità o resistenza agli agenti beta-lattamici, non mediata da beta-lattamasi suscettibili all'inibizione da parte dell'acido clavulanico (ad esempio S. pneumonia penicillino-resistente).
Romanian: Utilizarea Augmentin nu este indicată când există un risc mare ca prezumtivii agenţi patogeni să aibă o sensibilitate scăzută sau rezistenţă la antibiotice beta-lactamice, care nu este mediată de beta-lactamaze sensibile la inhibarea de către acidul clavulanic (de exemplu, S. pneumonie rezistent la penicilină).
Italian: 400 mg/57 mg polvere per sospensione orale in bustine 200 mg/28,5 mg/5 ml polvere per sospensione orale 400 mg/57 mg/5 ml polvere per sospensione orale Diarrea
Romanian: Pulbere pentru suspensie orală în plicuri 400 mg/57 mg Pulbere pentru suspensie orală 200 mg/28,5 mg/5 ml Pulbere pentru suspensie orală 400 mg/57 mg/5 ml Diaree
Italian: Portogallo - Augmentin, Clavamox, Noprilam, Penilan Romania - Augmentin
Romanian: Portugalia-Augmentin, Clavamox, Noprilam, Penilan România-Augmentin
Italian: • 1000 mg/100 mg ogni 8-12 ore o
Romanian: • 1000 mg/100 mg la intervale de 8-12 ore sau
Italian: 250 mg/31,25 mg, 500 mg/62,5 mg, 1000 mg/125 mg polvere per sospensione orale in bustine Il contenuto di una bustina a dose singola deve essere sciolto in mezzo bicchiere d'acqua prima di essere assunto.
Romanian: Pulbere pentru suspensie orală în plicuri 250 mg/31,25 mg; 500 mg/62,5 mg; 1000 mg/125 mg Conţinutul unui plic cu doză unică trebuie dispersat în jumătate de pahar cu apă înainte de ingestie.
Italian: Le ADRs provenienti da studi clinici e da indagini post-marketing con Augmentin, sono di seguito riportate secondo la classificazione MedDRA per Sistemi ed Organi.
Romanian: Sunt enumerate mai jos RAM provenite din studiile clinice şi supravegherea după punerea pe piaţă, prezentate conform clasificării MedDRA, pe aparate, sisteme şi organe.
Italian: 8 Vedere paragrafo 4.9
Romanian: 8 A se vedea pct. 4.9
Italian: 250 mg/125 mg compresse dispersibili Irlanda - Augmentin R
Romanian: Comprimate dispersabile 250 mg/125 mg Irlanda-Augmentin
Italian: 250 mg/125 mg compresse rivestite con film Augmentin compresse non è raccomandato.
Romanian: Comprimate filmate 250 mg/125 mg Nu sunt recomandate comprimatele de Augmentin.
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo 7 Rash cutaneo
Romanian: Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat 7 Erupţie cutanată tranzitorie
Italian: Pustolosi esantematosa generalizzata acuta (AGEP)10
Romanian: Pustuloză exantematică generalizată acută (PEGA)10
Italian: Se suo figlio prende più Augmentin di quanto deve Se suo figlio prende troppo Augmentin, i segni possono includere alterazioni dello stomaco (nausea, vomito o diarrea) o convulsioni.
Romanian: Dacă administraţi mai mult decât trebuie din Augmentin Dacă administraţi prea mult Augmentin copilului dumneavoastră, semnele pot include deranjament stomacal (greaţă, vărsături sau diaree) sau convulsii.
Italian: Compresse dispersibili da 500 mg/125 mg
Romanian: Comprimate dispersabile 500 mg/125 mg
Italian: ELENCO DEGLI ECCIPIENTI [Completare con i dati nazionali]
Romanian: LISTA EXCIPIENŢILOR [A se completa la nivel naţional]
Italian: • Dose usuale - 2 compresse tre volte al giorno
Romanian: • doza uzuală - 2 comprimate de trei ori pe zi
Italian: Precedenti di ittero/insufficienza epatica dovuti ad amoxicillina/acido clavulanico (vedere paragrafo
Romanian: Antecedente de icter/insuficienţă hepatică din cauza asocierii amoxicilină/acid clavulanic(vezi pct.
Italian: 1000 mg/100 mg polvere per soluzione per iniezione o infusione Austria - Augmentin intravenös, Clavamox intravenös Belgio - Augmentin
Romanian: Pulbere pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă 1000 mg/100 mg Austria-Augmentin intravenös, Clavamox intravenös Belgia-Augmentin
Italian: Riempire il flacone con acqua appena al di sotto del livello riportato sull'etichetta del flacone, capovolgere e agitare bene.
Romanian: A se umple flaconul cu apă până aproape de semnul de pe eticheta flaconului, a se răsturna şi a se agita energic, apoi a se umple cu apă exact până la semn, a se răsturna şi a se agita energic din nou
Italian: 875 mg/125 mg compresse rivestite con film 875 mg/125 mg polvere per sospensione orale in bustine Diarrea
Romanian: Augmentin 875 mg/125 mg comprimate filmate Pulbere pentru suspensie orală în plicuri 875 mg/125 mg Diaree
Italian: Pustolosi esantematosa generalizzata acuta (AGEP) 9
Romanian: Pustuloză exantematică generalizată acută (PEGA) 9
Italian: Pustolosi esantematosa generalizzata acuta (AGEP)9
Romanian: Pustuloză exantematică generalizată acută (PEGA)9
Italian: Eff indesiderati che possono essere visibili dagli esa mi del sangue o delle urine:
Romanian: limbă de culoare neagră care arată păroasă ră de sânge sau de urină:
Italian: Prima dell'uso, verificare che il sigillo sul tappo sia integro.
Romanian: A se verifica dacă sigiliul capacului este intact înainte de utilizare.
Italian: Per adulti e bambini di peso ≥ 40 kg questa formulazione di Augmentin fornisce una dose totale giornaliera di 1750 mg di amoxicillina/250 mg di acido clavulanico con dosaggio di due volte al giorno e di 2625 mg di amoxicillina/375 mg di acido clavulanico per il dosaggio di tre volte al giorno, quando somministrato come raccomandato di seguito.
Romanian: Pentru adulţi şi copii cu greutatea ≥ 40 kg, această formulare de Augmentin eliberează o doză totală zilnică de 1750 mg amoxicilină/250 mg acid clavulanic cu administrare de două ori pe zi şi 2625 mg amoxicilină/375 mg acid clavulanic cu administrare de trei ori pe zi, când este administrată conform recomandărilor de mai jos.
Italian: Ungheria - Augmentin
Romanian: Ungaria-Augmentin
Italian: Augmentin 250 mg/125 mg compresse dispersibili non sonoo raccomandate nei bambini di peso < 40 kg.
Romanian: comprimate dispersabile 250 mg/125 mg Augmentin 250 mg/125 mg comprimate dispersabile nu este recomandat copiilor cu greutatea < 40 kg.
Italian: 500 mg/50 mg polvere per soluzione per iniezione o infusione Austria - Augmentin intravenös, Clavamox intravenös Belgio - Augmentin
Romanian: Pulbere pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă 500 mg/50 mg Austria-Augmentin intravenös, Clavamox intravenös Belgia-Augmentin
Italian: £ Tutti gli stafilococchi meticillini-resistenti sono resistenti all'amoxicillina/acido clavulanico § Tutti gli organismi con resistenza all'amoxicillina non mediata da beta-lattamasi sono resistenti all'amoxicillina/acido clavulanico
Romanian: § Toate tulpinile rezistente la amoxicilină, care nu sunt mediate de către beta-lactamaze, sunt rezistente la amoxicilină/acid clavulanic.
Italian: Per operazioni superiori ad 1 ora, la dose di Augmentin raccomandata è da 1000 mg/200 mg a 2000 mg/200 mg indotta con anestesia, fino a 3 dosi di 1000 mg/200 mg in 24 ore.
Romanian: Pentru intervenţii cu durată mai mare de 1 oră, doza recomandată de Augmentin este de 1000 mg/200 mg până la 2000 mg/200 mg administrată la inducţia anesteziei, cu până la 3 doze de 1000 mg/200 mg în 24 de ore.
Italian: Il rapporto è stato approvato negli anni Novanta.
Romanian: Formula a fost aprobată în anii '90.
Italian: Il maggior problema è rappresentato dalle enormi differenze presenti a livello regionale e persino locale in Europa e all'interno dei singoli paesi.
Romanian: Cea mai mare problemă este reprezentată de diferenţele uriaşe la nivel regional şi chiar local pe teritoriul Europei şi în interiorul ţărilor.
Italian: "La durata della terapia è determinata dalla risposta del paziente.
Romanian: „Durata tratamentului trebuie să fie determinată de răspunsul pacientului.
Italian: 2.1 Valutazione critica
Romanian: 2.1 Evaluare critică
Italian: Vedere anche la sezione 4.4 sulla terapia prolungata".
Romanian: A se vedea şi punctul 4.4 privind tratamentul prelungit."
Italian: Analogamente, le sezioni 6.1, 6.2, 6.3, 6.4 e 6.5 saranno anch'esse completate a livello nazionale.
Romanian: În mod similar, punctele 6.1, 6.2, 6.3, 6.4 şi 6.5 vor fi, de asemenea, completate la nivel naţional.
Italian: Le sezioni 1, 2 e 3 devono essere completate a livello nazionale.
Romanian: Punctele 1, 2 şi 3 vor fi completate la nivel naţional.
Italian: Prima dell'armonizzazione, all'inizio della procedura, le indicazioni per i diversi rapporti erano raggruppate come segue:
Romanian: Înainte de armonizare, la începutul procedurii, indicaţiile pentru diversele formule erau grupate după cum urmează:
Italian: Il trattamento non deve protrarsi oltre 14 giorni senza controllo.
Romanian: Tratamentul nu trebuie să depăşească 14 zile fără o analiză prealabilă.
Italian: Alcune infezioni (per es. l'osteomielite) richiedono periodi di trattamento più lunghi.
Romanian: Anumite infecţii (de exemplu, osteomielita) necesită perioade mai lungi de tratament.
Italian: Si deve prestare attenzione alle linee guida ufficiali sull'uso appropriato degli antibatterici."
Romanian: Trebuie luată în considerare orientarea oficială privind utilizarea adecvată a agenţilor antibacterieni."
Italian: Il rapporto 16:1 dovrebbe quindi essere efficace in tutte le indicazioni per le quali è stata dimostrata l'efficacia delle altre formulazioni.
Romanian: Astfel, formula 16:1 ar trebui să fie eficace în cazul tuturor indicaţiilor pentru care s-a demonstrat eficacitatea altor formule.
Italian: Sezione 4.5 - Interazione con altri medicinali e altre forme di interazione
Romanian: Punctul 4.5 - Interacţiunea cu alte produse medicamentoase şi alte forme de interacţiune
Italian: Per la sezione 6.6, "Nessuna precauzione speciale" si richiede per lo smaltimento di materiali in eccedenza.
Romanian: Pentru punctul 6.6 se menţionează „fără cerinţe speciale" privind eliminarea materialelor în exces.
Italian: Tali indicazioni in gran parte figuravano già nel testo armonizzato proposto, oppure non erano disponibili dati giustificativi.
Romanian: Majoritatea precizărilor fie erau deja acoperite de textul armonizat, fie nu dispuneau de dovezi justificative.
Italian: È opportuno controllare regolarmente la pervietà dei cateteri (vedere sezione 4.4).
Romanian: Permeabilitatea trebuie verificată cu regularitate (a se vedea punctul 4.4).
Italian: POSOLOGIA PER PARTICOLARI POPOLAZIONI DI PAZIENTI
Romanian: DOZE ÎN CAZUL POPULAŢIILOR SPECIALE DE PACIENŢI
Italian: Sono stati presentati dati su alcune centinaia di pazienti e una sintesi dei dati clinici a sostegno del trattamento dell'osteomielite.
Romanian: Au fost prezentate date privind câteva sute de pacienţi şi un rezumat al datelor clinice în sprijinul tratamentului osteomielitei.
Italian: Sono state presentate proposte per ogni sottosezione ("Modalità di azione" e "Meccanismi di resistenza", "Relazione PK/PD" e "Valori limite").
Romanian: Au fost făcute propuneri pentru fiecare subpunct („Mod de acţiune" şi „Mecanisme de rezistenţă", „Raportul PK/PD" şi „Praguri de absorbţie").
Italian: Al fine di fornire raccomandazioni posologiche armonizzate per tutti i paesi, per ogni formulazione vengono proposti un dosaggio standard e un dosaggio maggiore, sia per gli adulti sia per i bambini.
Romanian: Pentru a oferi recomandări armonizate de dozare pentru toate ţările, pentru fiecare formulă se propune o doză standard şi o doză mai mare, atât pentru adulţi, cât şi pentru copii.
Italian: L'indicazione verbale delle frequenze deve essere conforme ai modelli QRD aggiornati e le frequenze devono essere elencate in una tabella.
Romanian: Precizarea verbală a frecvenţelor trebuie să fie conformă cu modelele actualizate QRD, iar frecvenţele trebuie să fie enumerate într-un tabel.
Italian: Questa serie di indicazioni è diversa da quella relativa alle formulazioni con rapporti più bassi;
Romanian: Acest set de indicaţii diferă de acela pentru formulele cu raport scăzut.
Italian: Di conseguenza, la dose giornaliera di acido clavulanico dipende dalla frequenza della somministrazione, non dalla formulazione.
Romanian: Astfel, doza zilnică de acid clavulanic va depinde de frecvenţa administrării şi nu de formulă.
Italian: La discussione ha esaminato anche la durata del trattamento e il CHMP ha deciso di modificare la sezione 4.2 dell'RCP.
Romanian: Discuţia a vizat, de asemenea, durata tratamentului, iar CHMP a convenit asupra modificării punctului 4.2 din RCP.
Italian: "Non tutte le possibili presentazioni di Augmentin sono idonee all'uso in tutti i paesi dell'UE.
Romanian: „Nu toate formulele posibile de Augmentin sunt adecvate pentru utilizare în toate ţările din Uniunea Europeană.
Italian: I valori limite stabiliti dall'EUCAST devono essere utilizzati esattamente come prescritto dall'EUCAST e gli elenchi dei patogeni per tutte le formulazioni sono stati limitati ai patogeni importanti per le indicazioni armonizzate.
Romanian: Pragurile de absorbţie EUCAST trebuie utilizate exact aşa cum au fost scrise de EUCAST, iar listele de patogeni pentru toate formulele au fost, de asemenea, limitate la patogenii importanţi pentru indicaţiile armonizate.
Italian: Il CHMP ha adottato le indicazioni "Cistite" e "Pielonefrite".
Romanian: CHMP a adoptat indicaţiile „Cistită"şi „Pielonefrită".
Italian: Le formulazioni di Augmentin per uso orale sono disponibili a livello mondiale dal 1981 e quella per la somministrazione endovenosa dal 1984.
Romanian: Formulele orale ale Augmentin sunt disponibile în toată lumea din 1981, iar formula intravenoasă din 1984.
Italian: Si deve quindi scegliere una presentazione alternativa di Augmentin."
Romanian: Prin urmare, trebuie selectată o formulă alternativă de Augmentin."
Italian: • formulazioni con rapporto 8:1, per impiego generale nella popolazione priva di patologie renali, approvate soltanto in Francia e associate alla propria serie di indicazioni.
Romanian: • Formule cu raport 8:1, pentru utilizare generală la populaţia fără probleme renale, aprobate numai în Franţa şi asociate propriului lor set de indicaţii.
Italian: Non si possono quindi formulare raccomandazioni posologiche per questa popolazione.
Romanian: Prin urmare, nu pot fi făcute recomandări privind dozajul la această populaţie.
Italian: Le raccomandazioni pediatriche sono state armonizzate in funzione delle fasce di peso anziché dell'età, con la sola eccezione di un limite minimo di età per i pazienti molto piccoli.
Romanian: Recomandările pediatrice au fost armonizate în funcţie de intervale de greutate mai degrabă decât în funcţie de vârstă, singura excepţie fiind o limită de vârstă mai scăzută pentru pacienţii foarte tineri.
Italian: Queste indicazioni sono approvate in tutti i paesi dell'UE e Augmentin è un trattamento efficace riconosciuto in diverse linee guida nazionali.
Romanian: Aceste indicaţii sunt aprobate în toate ţările din Uniunea Europeană, iar Augmentin este acceptat ca tratament eficace în mai multe orientări naţionale.
Italian: • Ferite da morso di animale
Romanian: • Muşcături de animale
Italian: Ciò lascia supporre che le minori dosi di amoxicillina usate in alcuni regimi attualmente autorizzati siano appropriate.
Romanian: Aceasta sugerează că dozele mai mici de amoxicilină, astfel cum sunt utilizate în anumite tratamente aprobate în prezent sunt adecvate.
Italian: Queste caratteristiche lo rendono un antibiotico appropriato per le infezioni intra-addominali.
Romanian: Datorită acestor caracteristici, este un antibiotic adecvat pentru infecţiile intra-abdominale.
Italian: Profilassi contro le infezioni associate a importanti interventi chirurgici negli adulti, per esempio quelli riguardanti:
Romanian: Tratamentul profilactic împotriva infecţiilor asociate cu proceduri chirurgicale majore, precum cele care implică:
Italian: Sezione 5.3 - Dati preclinici di sicurezza
Romanian: Punctul 5.3 - Date preclinice de siguranţă
Italian: Inoltre, è necessaria soltanto una concentrazione molto bassa di acido clavulanico (0,12mg/l) per ripristinare la sensibilità di questi isolati all'amoxicillina.
Romanian: În plus, doar o concentraţie foarte mică de acid clavulanic (0,12mg/l) este necesară pentru restabilirea susceptibilităţii acestor culturi microbiene la amoxicilină.
Italian: Peraltro, si dovrebbe prendere in considerazione anche il numero di ceppi intermedi sensibili alla penicillina, che creano la necessità di concentrazioni più elevate di amoxicillina.
Romanian: În plus, numărul de tulpini cu sensibilitate intermediară la penicilină trebuie, de asemenea, luat în considerare, ceea ce creează o nevoie de concentraţii mai mari de amoxicilină.
Italian: Non vi è consenso sulla durata appropriata del trattamento, in quanto altri fattori, quali l'entità dell'infezione, il tipo di patogeno, la risposta clinica e la presenza di fattori di rischio di base, rappresentano considerazioni importanti, ma gli attuali RCP indicano soltanto che i pazienti sottoposti a terapia prolungata di oltre 14 giorni devono essere tenuti sotto attento monitoraggio.
Romanian: Nu există un consens privind durata adecvată a tratamentului, deoarece alţi factori precum amploarea infecţiei, tipul de patogen, răspunsul clinic şi prezenţa factorilor esenţiali de risc reprezintă considerente importante, însă actualele RCP-uri stipulează doar că pacienţii care urmează un tratament prelungit peste 14 zile trebuie monitorizaţi îndeaproape.
Italian: • la testa e il collo • le vie biliari.
Romanian: • Capul şi gâtul
Italian: Questa dose giornaliera standard non deve essere superata, e di fatto rappresenta la dose massima giornaliera e contribuisce all'uso sicuro di Augmentin.
Romanian: Această doză zilnică standard nu trebuie depăşită şi reprezintă în realitate o doză zilnică maximă, contribuind la utilizarea în siguranţă a Augmentin.
Italian: "Sintomi e segni di sovradosaggio
Romanian: „Simptome şi indicii de supradozaj
Italian: Questa sezione contiene informazioni dettagliate sulle situazioni e su particolari categorie di pazienti nelle quali Augmentin deve essere usato con cautela.
Romanian: Acest punct conţine informaţii detaliate privind condiţiile şi grupele speciale de pacienţi în cazul cărora Augmentin trebuie utilizat cu precauţie.
Italian: Il rapporto 2:1 è diventato un regime di dosaggio ben consolidato in molti paesi ed è oggetto di numerosi studi clinici, molti dei quali condotti da gruppi di ricerca indipendenti e singoli individui.
Romanian: Formula 2:1 a devenit o schemă de dozare bine-stabilită în multe ţări şi a făcut obiectul multor studii clinice, multe dintre acestea efectuate de către persoane şi grupuri de cercetare independente.
Italian: • Infezioni degli organi genitali femminili.
Romanian: • Infecţii genitale feminine.
Italian: PASSAGGIO ALLA TERAPIA ORALE
Romanian: TRECEREA LA TRATAMENTUL PE CALE ORALĂ
Italian: Nei bambini di almeno un mese di età è consigliato il dosaggio maggiore per le infezioni più gravi.
Romanian: La copiii cu vârste peste o lună, doza mai mare este recomandată pentru infecţii mai severe.
Italian: Questa sezione riveste particolare importanza per gli antibatterici.
Romanian: Acest punct este deosebit de important pentru medicamente antibacteriene.
Italian: Ciò è stato dimostrato in studi invitro, in-vivo in numerosi modelli animali ed è stato confermato dai dati provenienti da studi clinici.
Romanian: Acest aspect a fost demonstrat prin studii in-vitro, in-vivo la numeroase modele animale şi a fost confirmat de date provenind din studii clinice.
Italian: Il testo sulla posologia è stato rivisto, fornendo orientamenti sul dosaggio per l'impiego di Augmentin in sospensione nei bambini di età superiore a sei anni e di peso inferiore a 40 kg.
Romanian: Textul referitor la posologie a fost revizuit, oferind orientări privind dozele pentru utilizarea suspensiei de Augmentin la copii cu vârste peste 6 ani şi cu o greutate sub 40 kg.
Italian: SINTESI GENERALE DELLA VALUTAZIONE SCIENTIFICA DI AUGMENTIN E DENOMINAZIONI ASSOCIATE (V. ALLEGATO I)
Romanian: REZUMATUL GENERAL AL EVALUĂRII ŞTIINŢIFICE A AUGMENTIN ŞI DENUMIRILE ASOCIATE (A SE VEDEA ANEXA I)
Italian: - il riassunto delle caratteristiche del prodotto, l'etichettatura e il foglio illustrativo proposti dai titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio sono stati valutati sulla base della documentazione presentata e della discussione scientifica condotta in seno al comitato,
Romanian: - rezumatele caracteristicilor produsului, etichetarea şi prospectul propuse de titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă au fost evaluate pe baza documentaţiei depuse şi a dezbaterii ştiinţifice din cadrul Comitetului,
Italian: Ciò è dovuto al fatto che la dose giornaliera di amoxicillina contenuta in questa presentazione (750 mg) non è sufficiente per trattare tali batteri.
Romanian: Motivul este acela că doza zilnică de amoxicilină administrată prin această formulă (750mg) este insuficientă pentru tratarea acestei bacterii.
Italian: Il CHMP ha anche operato una distinzione tra le compresse 2:1 (e le compresse dispersibili) e la polvere per la sospensione orale.
Romanian: CHMP a efectuat, de asemenea, o diferenţiere între comprimatele 2:1 (şi comprimatele cu dispersie) şi pulberea pentru suspensie orală.
Italian: I dati sulla sicurezza indicano che la somministrazione protratta non aumenta l'incidenza e la gravità degli effetti collaterali rispetto a cicli terapeutici più brevi.
Romanian: Datele privind siguranţa indică faptul că administrarea prelungită nu duce la creşterea incidenţei şi severităţii efectelor secundare în comparaţie cu cicluri mai scurte de tratament.
Italian: La valutazione del rapporto rischi/benefici per le formulazioni approvate nei diversi Stati membri è stata effettuata in riferimento ai modelli di resistenza esistenti negli Stati membri nei quali il prodotto è commercializzato.
Romanian: Evaluarea raportului beneficiu-risc pentru seria de formule aprobate în diferite state membre a fost efectuată cu referire la tiparele de rezistenţă existente în acele state membre în care se comercializează produsul.
Italian: La resistenza all'amoxicillina di S. pneumoniae è attualmente bassa in alcuni Stati membri, con la maggior parte delle MIC ≤ 1 μg/mL.
Romanian: Rezistenţa S. pneumoniae la amoxicilină este în prezent scăzută în mai multe state membre, majoritatea MIC fiind ≤ 1 μg/mL.