FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Diclofenac-Kalium DiclofenacKalium ratiopharm
Portuguese: DiclofenacKalium ratiopharm
German: Diclofenac-Natrium Deflamat 75 mgAmpullen
Portuguese: Deflamat 75 mgAmpullen
German: Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Portuguese: Comprimido de libertação modificada
German: DICLAC ID 150 mg
Portuguese: DICLAC ID 150 MG 150mg
German: TRATUL 50 mg
Portuguese: TRATUL 50 mg 50mg
German: Diclofenac-Natrium VOLTAREN DOLO FILM COATED TABLET 12.5MG
Portuguese: VOLTAREN DOLO FILM COATED TABLET 12.5MG
German: Deutschland Chephasaar ChemischPharmazeutische Fabrik GmbH
Portuguese: Chephasaar ChemischPharmazeutische Fabrik GmbH Muehlstr.
German: Mercury Pharma Group Limited
Portuguese: Reino Unido Mercury Pharma International Limited
German: 92300 Levallois-Perret France
Portuguese: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret France
German: Naklofen 50 mg svečke 50 mg
Portuguese: Naklofen 50 mg svečke
German: Hafnerstrasse 36
Portuguese: Laarstraat 16
German: Diclofenac-Natrium Diclofenac- 1 A Pharma 50 mg Zäpfchen
Portuguese: Diclofenac- 1 A Pharma 50 mg Zäpfchen
German: Diclofenac-Natrium Olfen Depotabs 75 mg prolonged release tablets
Portuguese: Olfen Depotabs 75 mg prolonged release tablets
German: Dexcel Pharma Limited 7 Sopwith Way Drayton Fields Industrial Estate, Daventry Northamptonshire NN11 8PB
Portuguese: Industrial Estate, Daventry Northamptonshire NN11 8PB United Kingdom
German: Edificio 5-A, Piso 2 2740-298 Porto Salvo Portugal
Portuguese: 2740-298 Porto Salvo Portugal
German: Diclofenac-Natrium Voltaren Retard 100 mg modified-release filmcoated tablets
Portuguese: Voltaren Retard 100 mg modified-release film-coated tablets
German: Deutschland Wörwag Pharma GmbH & Co.KG
Portuguese: Wörwag Pharma GmbH & Co.KG
German: Diclofenac-Natrium DICLOFENAC MYLAN GENERICS
Portuguese: DICLOFENAC MYLAN GENERICS
German: Diclofenac-Natrium DOLOTREN DISPERSABLE comprimidos
Portuguese: DOLOTREN DISPERSABLE comprimidos
German: Griechenland D.A.S.T.
Portuguese: D.A.S.T.
German: Deutschland TEOFARMA S.R.L.
Portuguese: TEOFARMA S.R.L.
German: Diclofenac-Natrium Diclofenacnatrium 100 mg Teva, zetpilen
Portuguese: Diclofenacnatrium 100 mg Teva, zetpilen
German: Diclofenac-Natrium Dicloberl N 75
Portuguese: Dicloberl N 75
German: Diclofenac-Natrium Diclo-CT 75mg/2ml Ampullen
Portuguese: Diclo-CT 75mg/2ml Ampullen
German: Diclofenac-Natrium Diclofenac Sandoz Uno 150 mg Retardtabletten
Portuguese: Diclofenac Sandoz Uno 150 mg Retardtabletten
German: Diclofenac-Natrium Mercury Pharms Diclofenac Solution for Injection 75mg/3ml
Portuguese: Mercury Pharms Diclofenac Solution for Injection 75mg/3ml
German: Diclofenac-Natrium DICLOFENAC ANGENERICO
Portuguese: DICLOFENAC ANGENERICO
German: Diclofenac-Natrium Diclo-CT akut 12,5 mg Filmtabletten
Portuguese: Diclo-CT akut 12,5 mg Filmtabletten
German: Fresenius Kabi Austria GmbH
Portuguese: Fresenius Kabi Austria GmbH Hafnerstrasse 36
German: Diclofenac-Natrium Diclofenac spezial 75mg Klinge
Portuguese: Diclofenac spezial 75mg Klinge
German: Luxemburg Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25
Portuguese: Luxemburgo Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25
German: Diclofenac-Natrium Diclofenac Sandoz 75 mg - Ampullen
Portuguese: Diclofenac Sandoz 75 mg - Ampullen
German: Diclofenac-Natrium Diclo-saar 100 mg Retardtablette
Portuguese: Diclo-saar 100 mg Retardtablette
German: Diclofenac-Natrium Diclo-SR 75
Portuguese: Diclo-SR 75
German: Diclofenac-Natrium Diclofenacnatrium Disphar EC 50, maagsapresistente tabletten 50 mg
Portuguese: Diclofenacnatrium Disphar EC 50, maagsapresistente tabletten 50 mg
German: Diclofenac-Natrium Diclofenac Na CF 25 mg/ml, oplossing voor injectie
Portuguese: Diclofenac Na CF 25 mg/ml, oplossing voor injectie
German: Injektionslösung Parenterale Anwendung;
Portuguese: Solução injectável Via parentérica;
German: Diclofenac-Natrium DICLOFENACO SANDOZ 100 mg supositorios EFG
Portuguese: DICLOFENACO SANDOZ 100 mg supositorios EFG
German: Diclobene 150 mg retard 150 mg
Portuguese: Diclobene 150 mg retard
German: Deutschland Actavis Deutschland GmbH & Co.
Portuguese: Actavis Deutschland GmbH & Co. KG
German: Deutschland Kappler Pharma Consult GmbH
Portuguese: Kappler Pharma Consult GmbH Fonyoder Str. 18
German: Diclofenac-Natrium Diclo 75 SL - 1 A Pharma 75 mg
Portuguese: Diclo 75 SL - 1 A Pharma
German: Diclofenac-Natrium Flamatak MR Tablets 75mg
Portuguese: Flamatak MR Tablets 75mg
German: Diclofenac-Natrium Voltarol Retard 75 mg Film-coated Prolongedrelease Tablets
Portuguese: Voltarol Retard 75 mg Film-coated Prolonged-release Tablets
German: Luxemburg Novartis Consumer Health S.A.
Portuguese: Luxemburgo Novartis Consumer Health S.A. Medialaan, 40
German: Diclofenac-Natrium Diclofenac spezial 100mg Klinge
Portuguese: Diclofenac spezial 100mg Klinge
German: Release Tablets
Portuguese: Modified-Release tablets
German: Diclofenac-Natrium Diclofenacnatrium 25 mg Teva, zetpilen
Portuguese: Diclofenacnatrium 25 mg Teva, zetpilen
German: Diclofenac-Natrium Voltarol 12.5mg Suppositories
Portuguese: Voltarol 12.5mg Suppositories
German: Diclofenac-Kalium DICLOFENAC-K-TEVA 50 MG COMPR
Portuguese: DICLOFENAC-KTEVA 50 MG COMPR
German: Diclofenac-Natrium Diclo-saar 75mg SF Injektionslösung
Portuguese: Diclo-saar 75mg SF Injektionslösung
German: Diclofenac-Natrium Diclobene retard 100 mg - Kapseln
Portuguese: Diclobene retard 100 mg - Kapseln
German: Voltaren 25 mg svečke 25 mg
Portuguese: Voltaren 25 mg svečke
German: Diclofenac-Natrium Diclofenacnatrium 50 mg Teva, zetpilen
Portuguese: Diclofenacnatrium 50 mg Teva, zetpilen
German: Diclofenac-Natrium Diclofenac 1A Pharma retard 150 mgTabletten
Portuguese: Diclofenac 1A Pharma retard 150 mg - Tabletten
German: Cluj-Napoca 400 632
Portuguese: TERAPIA S.A. Str. Fabricii nr. 124 Cluj-Napoca 400 632 România
German: Diclobene 25 mg
Portuguese: Diclobene 25 mg 25mg
German: Diclofenac-Natrium DICLOFENAC EG RETARD 75 MG
Portuguese: DICLOFENAC EG RETARD 75 MG
German: Diclofenac-Natrium Diclofenacnatrium retard Manston 100 mg, maagsapresistente tabletten
Portuguese: Diclofenacnatrium retard Manston 100 mg, maagsapresistente tabletten
German: Diclofenac-Natrium DICLOFENAC BIOGARAN 50 mg, comprimé pelliculé gastrorésistant
Portuguese: DICLOFENAC BIOGARAN 50 mg, comprimé pelliculé gastrorésistant
German: N - DICLOFENAC
Portuguese: DICLOFENAC
German: Diclofenac-Natrium Diclomelan retard 100 mg sustainedrelease tablets
Portuguese: Diclomelan retard 100 mg sustainedrelease tablets
German: Diclofenac-Natrium Diclofenac Ratiopharm100 Zäpfchen
Portuguese: Diclofenac Ratiopharm-100 Zäpfchen
German: Diclofenac-Kalium DICLOFENAC ACTAVIS 12,5 mg, comprimé pelliculé
Portuguese: DICLOFENAC ACTAVIS 12,5 mg, comprimé pelliculé
German: Diclofenac-Kalium VOLTAREN DOLO 25 mg lágy kapszula
Portuguese: VOLTAREN DOLO 25 mg lágy kapszula
German: Diclofenac-Natrium Arthrotec 75 ModifiedRelease tablets
Portuguese: Arthrotec 75 modified-release tablets
German: Pentelis Avenue 53
Portuguese: PHARMASWISS HELLAS A.E. Pentelis Avenue 53
German: Diclofenac- Kalium Optalidon Zahnschmerz mit Diclofenac 25 mg
Portuguese: Zahnschmerz mit Diclofenac 25 mg
German: Diclofenac-Natrium Diclofenac SFRotexmedica
Portuguese: Diclofenac SFRotexmedica
German: Diclofenac-Natrium Diclofenacnatrium Disphar EC 25, maagsapresistente tabletten 25 mg
Portuguese: Diclofenacnatrium Disphar EC 25, maagsapresistente tabletten 25 mg
German: Frankreich Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78
Portuguese: Reino Unido Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78
German: Diclofenac-Natrium DIFENE DUAL CAPSULE 100MG
Portuguese: DIFENE DUAL CAPSULE 100MG
German: Diclofenac-Natrium VOLTARENE 100 mg, suppositoire
Portuguese: VOLTARENE 100 mg, suppositoire
German: Diclofenac-Natrium Olfen Depocaps 100 mg prolonged-release capsules, hard
Portuguese: Olfen Depocaps 100 mg prolongedrelease capsules, hard
German: Diclofenac-Natrium VOLTAREN SR SUSTAINED RELEASE TABLET 75MG
Portuguese: VOLTAREN SR SUSTAINED RELEASE TABLET 75MG
German: Voltaren 12,5 mg svečke 12,5 mg Zäpfchen
Portuguese: Voltaren 12,5 mg svečke
German: Diclofenac-Natrium DOLO-VOLTAREN 50 mg comprimidos dispersables
Portuguese: DOLO-VOLTAREN 50 mg comprimidos dispersables
German: 30 mg/250 ml
Portuguese: 30mg/250m l
German: Diclofenac-Säure
Portuguese: Diclofenac ácido
German: Diclofenac-Natrium Rheumatac Retard Tablets 75mg
Portuguese: Rheumatac Retard Tablets 75mg
German: Diclofenac-Natrium Feloran Actavis
Portuguese: Feloran Actavis
German: Misofen 75mg/200mcg modified released tablets
Portuguese: 75mg/200mcg modified released tablets
German: Diclofenac-Natrium Olfen-100 Rectocaps
Portuguese: Olfen-100 Rectocaps
German: Injektionslösung / Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Portuguese: Solução injectável /Concentrado para solução para perfusão
German: Diclofenac-Natrium Diclofenac Mylan-100 Retard
Portuguese: Diclofenac Mylan100 Retard
German: Diclofenac-Natrium Diclofenac "Genericon" 50 mg - Filmtabletten
Portuguese: Diclofenac "Genericon" 50 mgFilmtabletten
German: Diclofenac-Natrium Diclo-CT 50 mg Trinktabletten
Portuguese: Diclo-CT 50 mg Trinktabletten
German: Diclofenac-Kalium Kyflam 50mg Film Coated Tablet
Portuguese: Kyflam 50mg Film Coated Tablet
German: Diclofenac-Natrium DICLOFENAC SANDOZ 50 mg, comprimé enrobé gastro-résistant
Portuguese: DICLOFENAC SANDOZ 50 mg, comprimé enrobé gastro-résistant
German: Diclofenac-Kalium VOLTARENDOLO 12,5 mg, comprimé enrobé
Portuguese: VOLTARENDOLO 12,5 mg, comprimé enrobé
German: ALMIRAL 50 mg
Portuguese: ALMIRAL 50 mg 50mg
German: 12,5 mg Weichkapsel
Portuguese: 12,5mg Cápsula mole
German: Misofen 50mg/200mcg modified released tablets
Portuguese: 50mg/200mcg modified released tablets
German: Diclofenac-Kalium Diclofenac potassium 12.5mg Tablets
Portuguese: Diclofenac potassium 12.5mg Tablets
German: DICLAC ID 75 mg
Portuguese: DICLAC ID 75 MG 75mg
German: Diclofenac-Kalium Diclofenac-Kalium STADA 12,5 mg Filmtabletten
Portuguese: Diclofenac-Kalium STADA 12,5 mg Filmtabletten
German: Diclofenac-Natrium DICLOFENACO RETARD STADA 100 mg comprimidos EFG
Portuguese: DICLOFENACO RETARD STADA 100 mg comprimidos EFG
German: Teva Pharma Belgium N.V. Laarstraat 16
Portuguese: Teva Pharma Belgium N.V.
German: Dilou 9, Peristeri
Portuguese: G. KORONIS Dilou 9, Peristeri Attikis, 12134
German: Diclofenac-Natrium DIFENE DUAL CAPSULE 75MG
Portuguese: DIFENE DUAL CAPSULE 75MG
German: Magensaftresistente Weichkapsel
Portuguese: Cápsula mole gastrorresistente
German: Diclofenac- Kalium Voltaren Dolo Liquid 12,5 mg
Portuguese: Voltaren Dolo Liquid 12,5 mg
German: Intramuskuläre Anwendung, Intravenöse Anwendung
Portuguese: Via intramuscular, via intravenosa
German: Diclofenac-Natrium Deflamat retard 100 mg - Kapseln
Portuguese: Deflamat retard 100 mg - Kapseln
German: Es ist in der Europäischen Union (EU) derzeit in verschiedenen Formulierungen erhältlich.
Portuguese: Atualmente está disponível na União Europeia (UE), sob a forma de diferentes formulações.
German: Weitere Informationen über die EU-weite Sicherheitsüberprüfung:
Portuguese: Informações adicionais sobre a revisão de segurança em toda a UE:
German: 25. September 2013 EMA/592685/2013
Portuguese: 25 de setembro de 2013 EMA/592685/2013
German: Neue Maßnahmen zur Minimierung kardiovaskulärer Risiken
Portuguese: Novas medidas destinadas a minimizar os riscos cardiovasculares
German: • Sie sollten die Behandlung nicht absetzen, ohne mit Ihrem Arzt gesprochen zu haben.
Portuguese: • Não deve interromper o tratamento sem falar previamente com o seu médico.
German: • Wenn Sie Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Portuguese: • Caso tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
German: Die CMDh, eine die EU-Mitgliedstaaten repräsentierende Einrichtung, ist dafür zuständig, harmonisierte Sicherheitsstandards für Arzneimittel, die im Zuge nationaler Verfahren innerhalb der EU zugelassen wurden, sicherzustellen.
Portuguese: O CMDh, um órgão representativo dos Estados-Membros da UE, é responsável por garantir a harmonização das normas de segurança relativas aos medicamentos autorizados por meio de procedimentos nacionais em toda a UE.
German: Neuer Sicherheitshinweis für Diclofenac
Portuguese: Novas recomendações de segurança relativas ao diclofenac
German: Der Bedarf des Patienten für eine symptomatische Linderung und das Ansprechen auf die Therapie sollten regelmäßig neu beurteilt werden.
Portuguese: A necessidade de alívio sintomático e a resposta do doente à terapia devem ser reavaliadas periodicamente.
German: Die Sicherheit von NSAID wurde von Regulierungsbehörden in der EU engmaschig überwacht.
Portuguese: A segurança dos AINE tem sido monitorizada de perto pelas autoridades reguladoras na UE.
German: Die Überprüfung systemischen Diclofenacs wurde am 31. Oktober 2012 nach Aufforderung durch die Arzneimittelbehörde des Vereinigten Königreichs gemäß Artikel 31 der Richtlinie 2001/83/EG eingeleitet.
Portuguese: A revisão do diclofenac sistémico foi iniciada em 31 de outubro de 2012, na sequência de um pedido da agência de medicamentos do Reino Unido, nos termos do artigo 31.º da Diretiva 2001/83/CE.
German: Die Produktinformationen werden geändert werden und das medizinische Fachpersonal, das systemisches Diclofenac verschreibt oder ausgibt, wird eine entsprechende zusätzliche Mitteilung auf nationaler Ebene erhalten.
Portuguese: A informação do medicamento será alterada e os profissionais de saúde que prescrevem ou que fornecem o diclofenac sistémico receberão comunicação adicional adequada a nível nacional.
German: Letztere stellte fest, dass das Risiko schwerer vaskulärer Ereignisse im Vergleich zu Placebo sowohl durch einen COX-2-Hemmer (Ratenverhältnis [RR] 1,37, 95-%-Konfidenzintervall [KI] 1,14-1,66; p=0,0009) als auch durch Diclofenac (1,41, 1,12-1,78; p=0,0036) um etwa ein Drittel erhöht war, hauptsächlich aufgrund eines Anstiegs schwerer koronarer Ereignisse (Coxibe: 1,76, 1,31-2,37; p=0,0001; Diclofenac: 1,70, 1,19-2,41; p=0,0032).
Portuguese: Segundo essa meta-análise, em comparação com placebo, o risco referente aos principais acontecimentos vasculares aumentou cerca de um terço com um inibidor da COX-2 (risco relativo [RR] de 1,37, intervalo de confiança de 95% [IC], 1,14-1,66; p=0,0009) e com o diclofenac (1,41, 1,12-1,78; p=0,0036), essencialmente devido a um aumento dos principais acontecimentos coronários (coxibs: 1,76, 1,31-2,37; p=0,0001; diclofenac: 1,70, 1,19-2,41; p=0,0032).
German: Etwa 8 von 1000 Menschen mit einem mäßigen Risiko einer Herzerkrankung erleiden wahrscheinlich innerhalb eines Jahres einen Herzinfarkt.
Portuguese: Cerca de 8 pessoas em cada 1000 com risco moderado de doença cardíaca apresentam uma probabilidade de sofrerem um ataque cardíaco no prazo de um ano.
German: Es gehört zur Arzneimittelgruppe der sogenannten „nicht-steroidalen entzündungshemmenden Arzneimittel" (non-steroidal antiinflammatory drugs; NSAID).
Portuguese: Pertence a um grupo de medicamentos designado "anti-inflamatórios não esteroides" (AINE).
German: Diclofenac-haltige Arzneimittel wurden im Zuge nationaler Zulassungsverfahren in den EU-Mitgliedstaaten zugelassen und sind seit vielen Jahren unter zahlreichen Handelsnamen erhältlich.
Portuguese: Os medicamentos contendo diclofenac foram autorizados por meio de procedimentos de autorização nacional nos Estados-Membros da UE e estão disponíveis há muitos anos, com uma grande variedade de nomes comerciais.
German: Dies gilt insbesondere, wenn Diclofenac in hohen Dosen und zur Langzeitbehandlung angewendet wird.
Portuguese: Isto aplica-se sobretudo quando o diclofenac é utilizado numa dose alta em tratamentos de longa duração.
German: Die letzte Überprüfung durch den PRAC wurde daher eingeleitet, um spezifisch das Nutzen-Risiko-Verhältnis systemischen Diclofenacs zu beurteilen.
Portuguese: Por conseguinte, a mais recente revisão do PRAC foi iniciada especificamente para avaliar a relação risco-benefício do diclofenac sistémico.
German: • Da das kardiovaskuläre Risiko von Diclofenac mit der Dosis und der Expositionsdauer ansteigen kann, sollte die niedrigste wirksame Dosis über den kürzestmöglichen Zeitraum angewendet werden.
Portuguese: • Considerando que os riscos cardiovasculares do diclofenac podem aumentar com a dose e a duração da exposição, deve ser utilizada a menor dose diária eficaz, durante o menor tempo possível.
German: Die Überprüfung von Diclofenac durch den PRAC wurde auf Ersuchen der Arzneimittelbehörde des Vereinigten Königreiches, der MHRA, im Oktober 2012 als Reaktion auf Befunde der Überprüfung von NSAID von 2012 eingeleitet.
Portuguese: A revisão do diclofenac pelo PRAC teve início em outubro de 2012, a pedido da agência reguladora dos medicamentos do Reino Unido, a MHRA, na sequência dos resultados obtidos no âmbito da revisão dos AINE que teve lugar em 2012.
German: Da die Position der CMDh mehrheitlich angenommen wurde, wurde sie an die Europäische Kommission weitergeleitet, welche sie bestätigte und eine endgültige EU-weite rechtlich bindende Entscheidung traf.
Portuguese: Como a posição do CMDh foi adotada por maioria, a mesma foi enviada para a Comissão Europeia, que a confirmou e tomou uma decisão final juridicamente vinculativa válida em toda a UE.
German: Am 28. Juni 2013 befürwortete die Koordinierungsgruppe für das Verfahren der gegenseitigen Anerkennung und das dezentralisierte Verfahren - Humanarzneimittel (Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures - Human; CMDh) mehrheitlich einen neuen Sicherheitshinweis für Diclofenac-haltige Arzneimittel, die als Kapseln, Tabletten, Suppositorien oder Injektionen verabreicht werden und eine Wirkung auf den gesamten Körper haben sollen (sogenannte systemische Wirkung).
Portuguese: Em 28 de junho de 2013, o Grupo de Coordenação para os Procedimentos de Reconhecimento Mútuo e Descentralizado - medicamentos para uso humano (CMDh) aprovou por maioria novas recomendações de segurança relativas aos medicamentos contendo diclofenac administrados sob a forma de cápsulas, comprimidos, supositórios ou injeções e destinados a exercer um efeito na totalidade do organismo (o chamado efeito sistémico).
German: Da Diclofenac-haltige Arzneimittel national zugelassen sind, wurden die Empfehlungen des PRAC an die Koordinierungsgruppe für das Verfahren der gegenseitigen Anerkennung und das dezentralisierte Verfahren - Humanarzneimittel (CMDh) geleitet, welche eine endgültige Position annahm.
Portuguese: Na medida em que os medicamentos contendo diclofenac estão todos autorizados a nível nacional, as recomendações do PRAC foram enviadas ao Grupo de Coordenação para os Procedimentos de Reconhecimento Mútuo e Descentralizado - medicamentos para uso humano (CMDh), o qual adotou uma posição final.
German: Da einige Prostaglandine an der Entstehung von Schmerzen und Entzündungen bei Verletzungen oder Schäden im Körper beteiligt sind, lindert eine verminderte Bildung von Prostaglandinen Schmerzen und Entzündungen.
Portuguese: Na medida em que algumas prostaglandinas estão envolvidas no processo da dor e inflamação em locais onde existem ferimentos ou lesões no corpo, uma redução da produção de prostaglandinas reduz a dor e a inflamação.
German: • Das Risiko im Zusammenhang mit Diclofenac ist weiter erhöht, wenn Sie bereits einem erhöhten Risiko unterliegen.
Portuguese: • O risco com o diclofenac é maior quando o doente já se encontra numa situação de risco mais elevado.
German: • Der PRAC hat die verfügbaren Daten weiter überprüft, einschließlich verschiedener neuer Fallkontroll- und Kohortenstudien, einer Post-hoc-Analyse der Daten aus dem MEDAL-Programm (MEDAL = Multinational Etoricoxib and Diclofenac Arthritis Long-term)1 und einer Metaanalyse2 der „Coxib and traditional NSAID Trialists Collaboration", die mehr als 600 klinische Prüfungen einbezog.
Portuguese: • O PRAC reviu novamente os dados disponíveis, incluindo vários novos estudos de caso-controlo e de coorte, uma análise pós-hoc dos dados do programa MEDAL1 (Multinational Etoricoxib and Diclofenac Arthritis Long-term) e uma meta-análise2 efetuada pelo grupo Coxib and traditional NSAID Trialists Collaboration, que incluiu mais de 600 ensaios clínicos.
German: Die Gesamtanzahl an Herzinfarkten bei Menschen mit einem mäßigen Risiko würde erwartungsgemäß um 3 Fälle pro Jahr pro 1000 mit Diclofenac behandelten Menschen (auf 11 pro 1000 Menschen pro Jahr) steigen.
Portuguese: Prevê-se que o número global de ataques cardíacos em pessoas com risco moderado aumente em cerca de 3 casos por ano por cada 1000 pessoas tratadas com o diclofenac (para 11 por cada 1000 pessoas por ano).
German: • Die Wirksamkeit von Diclofenac ist nachgewiesen.
Portuguese: • A eficácia do diclofenac está bem estabelecida.
German: Für die Arzneimittelklasse besteht eine Warnung vor diesem Risiko und die Produktinformationen aller NSAID empfehlen, dass diese Arzneimittel in der niedrigsten wirksamen Dosis über den kürzestnötigen Zeitraum zur Kontrolle der Symptome anzuwenden sind.
Portuguese: Já existe um aviso referente a esta classe de medicamentos que adverte relativamente ao risco referido e a informação do medicamento de todos os AINE recomenda a sua utilização com a dose mínima eficaz e durante o período de tempo mínimo que seja necessário para o controlo dos sintomas.
German: Die Position der CMDh wurde an die Europäische Kommission weitergeleitet, welche sie bestätigte und am 25. September 2013 eine endgültige EU-weite rechtlich bindende Entscheidung traf.
Portuguese: Em 25 de setembro de 2013, a posição do CMDh foi enviada para a Comissão Europeia, que a confirmou e adotou uma decisão final juridicamente vinculativa em toda a UE.
German: Der neue Sicherheitshinweis soll die Risiken von Wirkungen dieser Arzneimittel auf das Herz und den Kreislauf minimieren.
Portuguese: As novas recomendações destinam-se a minimizar os riscos de efeitos destes medicamentos a nível do coração e da circulação sanguínea.
German: Weitere Informationen zu dem Arzneimittel
Portuguese: Informações adicionais sobre o medicamento
German: Obwohl das Risiko wahrscheinlich dosisabhängig ist, war der PRAC der Ansicht, dass das kardiovaskuläre thrombotische Risiko bei keiner der Dosen von Diclofenac ausgeschlossen werden kann, insbesondere nicht bei Patienten mit vorbestehenden Begleiterkrankungen.
Portuguese: Ainda que, provavelmente, o risco dependa da dose, o PRAC considerou não ser possível excluir o risco cardiovascular trombótico com todas as doses do diclofenac, sobretudo nos doentes com comorbilidades preexistentes.
German: • Die Anwendung von Diclofenac ist bei Patienten mit diagnostiziertem kongestivem Herzversagen (NYHA II-IV), ischämischer Herzkrankheit, peripherer Arterienerkrankung oder zerebrovaskulärer Erkrankung kontraindiziert.
Portuguese: • O uso de diclofenac é contraindicado em doentes com insuficiência cardíaca congestiva estabelecida (NYHA: classe II-IV), doença cardíaca isquémica, doença arterial periférica ou doença cerebrovascular.
German: Allerdings weisen Daten aus vorherigen Überprüfungen aus den Jahren 2005, 2006 und 2012 auf ein erhöhtes relatives Risiko arterieller thromboembolischer Ereignisse hin, das manchmal höher als bei anderen gemeinhin verschriebenen NSAID und in einigen Fällen genauso hoch oder höher als das Risiko, das im Zusammenhang mit bestimmten COX-2-Hemmern beobachtet wurde, war.
Portuguese: Contudo, os dados de revisões prévias realizadas em 2005, 2006 e 2012 sugeriram um aumento do risco relativo de acontecimentos tromboembólicos arteriais, por vezes maior do que com outros AINE habitualmente prescritos e, em alguns casos, igual ou superior ao observado com determinados inibidores da COX-2.
German: • Wenn Sie andere Risikofaktoren, wie etwa Bluthochdruck, hohe Cholesterinspiegel, Diabetes oder Rauchen, aufweisen, wird Ihr Arzt beurteilen müssen, ob und wie Sie Diclofenac am besten anwenden sollten.
Portuguese: • Se apresentar outros fatores de risco, como hipertensão arterial, níveis altos de colesterol no sangue, diabetes ou hábitos tabágicos, o seu médico terá de avaliá-lo para determinar se deve utilizar o diclofenac e qual a melhor forma de fazê-lo.