FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton - Single pack 400 mg
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Buitenverpakking - Enkelvoudige verpakking 400 mg
English: Gait disturbance Chest discomfort Injection site reaction Injection site erythema Injection site swelling Injection site discomfort Injection site pruritus Thirst
Dutch: Loopstoornis Borstongemak Injectieplaatsreactie Injectieplaatserytheem Zwelling van injectieplaats Ongemak op injectieplaats Injectieplaatspruritus Dorst
English: d) Withdraw air to equalise the pressure in the vial by pulling back slightly on the plunger.
Dutch: d) Zuig lucht op uit de injectieflacon door de zuiger iets terug te trekken, om de overdruk uit de injectieflacon te verwijderen.
English: Each single pack containing one vial of powder, 2 ml vial of solvent, one 3 ml luer lock syringe with pre-attached 38 mm (1.5 inch) 21 gauge, hypodermic safety needle with needle protection device, one 3 ml disposable syringe with luer lock tip, one vial adapter and three hypodermic safety needles: one 25 mm (1 inch) 23 gauge, one 38 mm (1.5 inch) 22 gauge and one 51 mm (2 inch) 21 gauge.
Dutch: Elke enkelvoudige verpakking bevat één injectieflacon met poeder, een injectieflacon van 2 ml met oplosmiddel, één luerlock-injectiespuit van 3 ml met vooraf bevestigde veiligheidsnaald voor hypodermale injectie van 38 mm, 21 gauge met naaldbescherming, één wegwerpinjectiespuit van 3 ml met luer-lock aansluiting, één injectieflaconadapter en drie veiligheidsnaalden voor hypodermale injectie: één van 25 mm, 23 gauge, één van 38 mm, 22 gauge en één van 51 mm, 21 gauge.
English: Oculogyric crisis
Dutch: Oculogyrische crisis Wazig zien Oogpijn
English: Strong CYP2D6 and strong CYP3A4 inhibitors
Dutch: Sterke CYP2D6-remmers en sterke CYP3A4-remmers
English: PANSS Total Score - Change From Baseline to Week 38-LOCF: Randomised Efficacy Samplea, b
Dutch: PANSS-totaalscore - Verandering van uitgangswaarde tot Week 38-LOCF: Gerandomiseerde patiënten geschikt voor werkzaamheidsanalysea, b
English: Abilify Maintena 300 mg injection aripiprazole
Dutch: Abilify Maintena 300 mg injectie aripiprazol
English: Strong CYP2D6 or strong CYP3A4 inhibitors
Dutch: Sterke CYP2D6-remmers of sterke CYP3A4-remmers
English: Talk to your doctor or nurse before you are given Abilify Maintena.
Dutch: Neem contact op met uw arts of verpleegkundige voordat u dit middel krijgt toegediend.
English: • ,joint pain ( arthralgia), back pain, decreased range of motion of joints, stiff neck, limited opening of mouth
Dutch: • gewrichtspijn (artralgie), rugpijn, verminderd bewegingsbereik van de gewrichten, stijve nek,
English: Blood glucose fluctuation
Dutch: Bloedglucose verhoogd
English: strong impulse to gamble excessively despite serious personal or family consequences altered or increased sexual interest and behaviour of significant concern to you or to others, for example, an increased sexual drive uncontrollable excessive shopping binge eating (eating large amounts of food in a short time period) or compulsive eating
Dutch: veranderde of verhoogde seksuele interesse en gedrag dat van grote zorg is voor u of voor anderen, bijvoorbeeld een verhoogde seksuele drift.
English: Visually confirm that the needle is fully engaged into the needle protection sheath, and discard.
Dutch: Kijk goed of de naald volledig in de naaldbeschermingshuls is en gooi het geheel weg.
English: • thirst
Dutch: • dorst.
English: No cases of overdose associated with adverse reactions were reported in clinical studies with Abilify Maintena.
Dutch: Er zijn in klinische onderzoeken met Abilify Maintena geen gevallen gemeld van met bijwerkingen gepaard gaande overdosering.
English: Liver function test abnormal Hepatic enzyme increased Alanine aminotransferase increased
Dutch: Leverenzym verhoogd Alanineaminotransferase verhoogd
English: Abilify Maintena 400 mg injection aripiprazole
Dutch: Abilify Maintena 400 mg injectie aripiprazol
English: • neuroleptic malignant syndrome ( a syndrome with symptoms such as fever, muscle stiffness,
Dutch: • neuroleptisch maligne syndroom (een syndroom met symptomen als koorts, spierstijfheid, snellere ademhaling, zweten, verminderd bewustzijn en plotselinge veranderingen in bloeddruk en hartslag).
English: What Abilify Maintena looks like and contents of the pack
Dutch: Hoe ziet Abilify Maintena eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
English: Carmellose sodium
Dutch: Carmellosenatrium
English: One vial of powder
Dutch: Eén injectieflacon met poeder
English: 25 mm (1 inch) 23 gauge
Dutch: Deltaspier 25 mm 23 gauge Bilspier
English: • muscle problems
Dutch: • spierproblemen.
English: • serotonin syndrome (a reaction which may cause feelings of great happiness, drowsiness,
Dutch: • serotoninesyndroom (een reactie die kan leiden tot een groot geluksgevoel, sufheid, onbeholpenheid, rusteloosheid, gevoel van dronken zijn, koorts, zweten of stijve spieren).
English: Abilify Maintena 300 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection Each vial contains 300 mg aripiprazole.
Dutch: Abilify Maintena 300 mg poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie met verlengde afgifte Elke injectieflacon bevat 300 mg aripiprazol.
English: Obese
Dutch: Obees
English: • grinding of teeth or clenching of the jaw
Dutch: • tandenknarsen of de kaken op elkaar klemmen.
English: Rosacea Eczema Skin induration
Dutch: Rosacea Eczeem Huidverharding
English: Galactorrhoea Gynaecomastia Breast tenderness Vulvovaginal dryness
Dutch: Erectiele disfunctie Galactorroe Gynaecomastie
English: Abilify Maintena 400 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection Each vial contains 400 mg aripiprazole.
Dutch: Abilify Maintena 400 mg poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie met verlengde afgifte Elke injectieflacon bevat 400 mg aripiprazol.
English: Renal impairment
Dutch: Neutropenie Anemie
English: - if you are allergic to aripiprazole or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Dutch: • U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel.
English: Each single pack containing one pre-filled syringe and three hypodermic safety needles: one 25 mm (1 inch) 23 gauge, one 38 mm (1.5 inch) 22 gauge and one 51 mm (2 inch) 21 gauge.
Dutch: Elke enkelvoudige verpakking bevat één voorgevulde spuit en drie veiligheidsnaalden voor hypodermale injectie: één van 25 mm, 23 gauge, één van 38 mm, 22 gauge en één van 51 mm, 21 gauge.
English: Each single pack containing one pre-filled syringe, and three hypodermic safety needles: one 25 mm (1 inch) 23 gauge, one 38 mm (1.5 inch) 22 gauge and one 51 mm (2 inch) 21 gauge.
Dutch: Elke enkelvoudige verpakking bevat één voorgevulde spuit en drie veiligheidsnaalden voor hypodermale injectie: één van 25 mm, 23 gauge, één van 38 mm, 22 gauge, en één van 51 mm, 21 gauge.
English: Injection site induration Fatigue
Dutch: Injectieplaatspijn Injectieplaatsverhar ding Vermoeidheid
English: • speech disorders
Dutch: • spraakstoornissen.
English: Less than doseproportional increases in aripiprazole and dehydro-aripiprazole concentrations and AUC parameters are observed after monthly Abilify Maintena injections of 300 mg to 400 mg.
Dutch: Na maandelijkse injecties met 300 mg tot 400 mg Abilify Maintena worden kleinere dan dosisproportionele stijgingen in aripiprazol- en dehydroaripiprazolconcentraties en AUCparameters waargenomen.
English: • seizure (fits)
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STO(FEN)
English: • have any difficulty in swallowing
Dutch: • moeite met slikken.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton (without blue box) - component of multipack 300 mg
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Doos (zonder blue box) - component van multiverpakking 300 mg
English: Dystonia
Dutch: Dysforie
English: • weight gain
Dutch: • gewichtstoename.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton (without blue box) - component of multipack 400 mg
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Doos (zonder blue box) - component van multiverpakking 400 mg
English: Each pre-filled syringe contains 300 mg aripiprazole.
Dutch: Elke voorgevulde spuit bevat 300 mg aripiprazol.
English: Hypersensitivity
Dutch: Speekselhypersecretie
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer label (with blue box) - Multipack 300 mg
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Etiket buitenverpakking (met blue box) - Multiverpakking 300 mg
English: • hiccups
Dutch: • hik.
English: Each pre-filled syringe contains 400 mg aripiprazole.
Dutch: Elke voorgevulde spuit bevat 400 mg aripiprazol.
English: Abilify Maintena comes as a white to off-white powder in a clear glass vial.
Dutch: Abilify Maintena poeder voor suspensie voor injectie met verlengde afgifte wordt geleverd als een wit tot gebroken wit poeder in een injectieflacon van doorzichtig glas.
English: The recommended needle for gluteal administration is a 38 mm (1.5 inch), 22 gauge hypodermic safety needle; for obese patients (Body mass index > 28 kg/m2), a 51 mm (2 inch), 21 gauge hypodermic safety needle should be used.
Dutch: Voor obese patiënten (BMI [Body Mass Index] > 28 kg/m2), dient een veiligheidsnaald voor hypodermale injectie van 51 mm en 21 gauge te worden gebruikt.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer label (with blue box) - Multipack 400 mg
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Etiket buitenverpakking (met blue box) - Multiverpakking 400 mg
English: Abilify Maintena powder and solvent for prolonged-release suspension for injection in pre-filled syringe
Dutch: Abilify Maintena poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie met verlengde afgifte in een voorgevulde spuit
English: The incidence of weight loss of ≥ 7 % from baseline to last visit was 10.2 % for Abilify Maintena and 4.5 % for oral aripiprazole tablets 10-30 mg. During the Doubleblind, Placebo-controlled Phase of the 52-week long-term trial, the incidence of weight gain of ≥ 7 % from baseline to last visit was 6.4 % for Abilify Maintena and 5.2 % for placebo.
Dutch: Tijdens de dubbelblinde, placebogecontroleerde fase van het 52 weken durende langdurige onderzoek bedroeg de incidentie van een gewichtstoename ≥ 7 %, van de uitgangswaarde tot het laatste bezoek, 6,4 % voor Abilify Maintena en 5,2 % voor placebo.
English: b) Using the vial adapter package to handle the vial adapter, attach the pre-packaged luer lock syringe to the vial adapter.
Dutch: b) Bevestig de voorverpakte luerlock-injectiespuit aan de injectieflaconadapter, waarbij u de verpakking van de adapter gebruikt om de injectieflaconadapter vast te houden.
English: • sleep disorder
Dutch: • slaapstoornis.
English: • dizziness
Dutch: • hoesten.
English: • affect lability
Dutch: • emotionele labiliteit (affectlabiliteit).
English: Abilify Maintena 400 mg Vial
Dutch: Abilify Maintena 400 mg/300 mg
English: • cough
Dutch: • wanen.
English: Step 1: Preparation prior to reconstitution of the powder Lay out and confirm that components listed below are provided: - Abilify Maintena package leaflet and instructions for healthcare professionals.
Dutch: Leg alle hieronder genoemde componenten klaar en controleer of alles aanwezig is: - Bijsluiter en instructies voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg van Abilify Maintena - Injectieflacon met poeder - Injectieflacon van 2 ml met oplosmiddel
English: This means that the medicine is essentially ‘sodium-free'.
Dutch: ‘natriumvrij' is.
English: Blood prolactin decreased Hyperprolactinaemia
Dutch: Bloedprolactine verlaagd
English: Nervousness
Dutch: Overgevoeligheid
English: abnormal reading (ECG) of the heart
Dutch: afwijkende meetresultaten van het hart (hartfilmpje of ECG).
English: Hepatic impairment
Dutch: Leverfalen Geelzucht Hepatitis
English: General disorders and administratio n site conditions
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoorni ssen
English: Abilify Maintena 300 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection Abilify Maintena 400 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection Abilify Maintena 300 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection in pre-filled syringe
Dutch: Abilify Maintena 300 mg poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie met verlengde afgifte Abilify Maintena 400 mg poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie met verlengde afgifte Abilify Maintena 300 mg poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie met verlengde afgifte in een voorgevulde spuit
English: Nephrolithiasis Glycosuria
Dutch: Nefrolithiase Glucosurie
English: Abilify Maintena 400 mg powder for prolonged-release injection aripiprazole
Dutch: Abilify Maintena 400 mg poeder voor injectie met verlengde afgifte aripiprazol
English: Engage the needle safety device.
Dutch: Stel de naaldbescherming in werking.
English: Abilify Maintena 300 mg powder for prolonged-release injection aripiprazole
Dutch: Abilify Maintena 300 mg poeder voor injectie met verlengde afgifte aripiprazol
English: Neutropenia
Dutch: Traagheid
English: • sleepiness
Dutch: • slaperigheid.
English: A small amount of residual solvent will remain in the vial following withdrawal.
Dutch: Na het opzuigen blijft er een kleine hoeveelheid geneesmiddel in de injectieflacon achter.
English: Abilify Maintena 300 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection in pre-filled syringe Abilify Maintena 400 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection in pre-filled syringe aripiprazole
Dutch: Abilify Maintena 300 mg poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie met verlengde afgifte in een voorgevulde spuit Abilify Maintena 400 mg poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie met verlengde afgifte in een voorgevulde spuit aripiprazol
English: Psychiatric disorders
Dutch: Psychische stoornissen Agitatie
English: • symptoms related to blood clots in the veins especially in the legs (symptoms include swelling,
Dutch: • symptomen die verband houden met bloedstolsels in de aders, met name in de benen (onder andere zwelling, pijn en roodheid in het been), die zich via bloedvaten naar de longen kunnen verplaatsen en pijn op de borst en moeite met ademhaling kunnen veroorzaken.
English: Abilify Maintena 300 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection Abilify Maintena 400 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection
Dutch: Abilify Maintena 300 mg poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie met verlengde afgifte Abilify Maintena 400 mg poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie met verlengde afgifte
English: Abilify Maintena 400 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection in pre-filled syringe aripiprazole
Dutch: Abilify Maintena 400 mg poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie met verlengde afgifte in een voorgevulde spuit aripiprazol
English: Bradykinesia
Dutch: aripiprazol
English: • heartburn
Dutch: • braken.
English: Abilify Maintena 300 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection Abilify Maintena 400 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection aripiprazole
Dutch: Abilify Maintena 300 mg poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie met verlengde afgifte Abilify Maintena 400 mg poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie met verlengde afgifte aripiprazol
English: Abilify Maintena 300 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection in pre-filled syringe
Dutch: Abilify Maintena 300 mg poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie met verlengde afgifte in een voorgevulde spuit
English: Abilify Maintena 400 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection aripiprazole
Dutch: Abilify Maintena 400 mg poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie met verlengde afgifte aripiprazol
English: • gait disturbance
Dutch: • verstoorde loop.
English: Thrombocytopenia Neutrophil count decreased White blood cell count decreased
Dutch: Trombocytopenie Neutrofielentelling verlaagd
English: Abilify Maintena 400 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection in pre-filled syringe
Dutch: Abilify Maintena 400 mg poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie met verlengde afgifte in een voorgevulde spuit
English: Parosmia
Dutch: Onderzoeken
English: • during tests your doctor may find higher amounts alkaline phosphatase fluctuating results during tests to measure glucose in your blood
Dutch: - schommelende resultaten bij het meten van uw bloedsuikerspiegel.
English: Abilify Maintena 300 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection aripiprazole
Dutch: Abilify Maintena 300 mg poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie met verlengde afgifte aripiprazol
English: Each vial contains 300 mg aripiprazole.
Dutch: Elke injectieflacon bevat 300 mg aripiprazol.
English: 300 mg vial:
Dutch: Injectieflacon met 300 mg:
English: Gluteal muscle administration
Dutch: Bloed glucoseschommeling
English: Tell your doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Dutch: Gebruikt u naast Abilify Maintena nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bent u van plan om in de nabije toekomst andere geneesmiddelen te gaan gebruiken?
English: Abilify Maintena 300 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection in pre-filled syringe aripiprazole
Dutch: Abilify Maintena 300 mg poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie met verlengde afgifte in aripiprazol
English: Gamma-glutamyl transferase increased
Dutch: Gammaglutamyltransferase verhoogd
English: Cough Hiccups
Dutch: Hoesten Hik
English: Blood bilirubin increased Aspartate aminotransferase increased
Dutch: Aspartaataminotransfe rase verhoogd
English: Tabulated list of adverse reactions
Dutch: Leverfunctietests abnormaal
English: Hepatobiliary disorders
Dutch: Dysgeusie Parosmie
English: Drooling
Dutch: Dosering
English: • delusion
Dutch: • misselijkheid.
English: Further information on Mekinist can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Meer informatie over Mekinist is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Treatment may need to be interrupted or stopped, or the dose reduced, if certain side effects occur.
Dutch: Het is mogelijk dat de behandeling moet worden onderbroken of gestaakt of dat de dosis moet worden verlaagd als er bepaalde bijwerkingen optreden.
English: Mekinist received a marketing authorisation valid throughout the EU on 30 June 2014.
Dutch: Mekinist heeft op 30 juni 2014 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
English: Other information about Mekinist
Dutch: Overige informatie over Mekinist
English: Mekinist is available as tablets (0.5 and 2 mg).
Dutch: Mekinist is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (0,5 en 2 mg).
English: As for all medicines, data on the use of Mekinist are continuously monitored.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Mekinist continu in de gaten gehouden.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Mekinist?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Mekinist te waarborgen?
English: Response to treatment was assessed using body scans and patients' clinical data.
Dutch: De reactie op de behandeling werd beoordeeld met behulp van lichaamsscans en de klinische gegevens van patiënten.
English: Mekinist's side effects were considered acceptable and manageable with appropriate measures.
Dutch: De bijwerkingen van Mekinist werden beschouwd als aanvaardbaar en met gepaste maatregelen beheersbaar.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Mekinist have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Mekinist, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
English: The dose of Mekinist is 2 mg once a day taken on an empty stomach (at least 1 hour before or 2 hours after a meal) and at around the same time every day.
Dutch: De dosis Mekinist is 2 mg eenmaal daags, wat op een lege maag (ten minste 1 uur voor of 2 uur na een maaltijd) en elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip wordt ingenomen.
English: Treatment with Mekinist must be started and supervised by a doctor experienced in the use of cancer medicines.
Dutch: De behandeling met Mekinist moet worden gestart door en plaatsvinden onder toezicht van een arts met ervaring in het gebruik van geneesmiddelen tegen kanker.
English: An overview of Mekinist and why it is authorised in the EU
Dutch: Een overzicht van Mekinist en waarom het is geregistreerd in de EU
English: Mekinist contains the active substance trametinib.
Dutch: Mekinist bevat de werkzame stof trametinib.
English: This was based on a main study involving 322 patients who received either Mekinist or the comparator medicine and which measured how long patients lived until their disease got worse.
Dutch: Dit was gebaseerd op een hoofdstudie onder 322 patiënten die Mekinist of het vergelijkingsmiddel kregen en waarbij werd gemeten hoe lang de patiënten leefden zonder dat hun ziekte erger werd.
English: Some 40% of patients treated with the combination either died or had their disease come back after an average of about 3.5 years compared with 59% of patients receiving placebo.
Dutch: Zo'n 40% van de met de combinatie behandelde patiënten overleed of kreeg de ziekte opnieuw na gemiddeld ongeveer 3,5 jaar, tegenover 59% van de patiënten die een placebo kregen.
English: Side effects reported with Mekinist are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Mekinist worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
English: Why is Mekinist authorised in the EU?
Dutch: Waarom is Mekinist geregistreerd in de EU?
English: In an additional study Mekinist did not show any benefit when given to patients who did not respond to previous treatment with another cancer medicine that blocked BRAF.
Dutch: In een aanvullende studie werd niet aangetoond dat Mekinist een voordeel bood bij toediening aan patiënten die niet hadden gereageerd op een eerdere behandeling met een ander middel tegen kanker dat BRAF blokkeert.
English: The active substance in Mekinist, trametinib, works by blocking MEK and by preventing its activation by BRAF, thereby slowing down the growth and spread of the cancer.
Dutch: De werkzame stof in Mekinist, trametinib, blokkeert MEK en voorkomt de activering van dit eiwit door BRAF, waardoor de groei en verspreiding van de kanker worden vertraagd.
English: Mekinist has been studied in patients whose cancer had the BRAF V600 mutation.
Dutch: Mekinist is bestudeerd bij patiënten van wie de kanker de BRAF V600-mutatie had.
English: It is used in combination with dabrafenib.
Dutch: Het middel wordt gebruikt in combinatie met dabrafenib.
English: When Mekinist is taken in combination with dabrafenib the most common side effects (which may affect more than 1 in 5 people) are fever, tiredness, nausea, chills, headache, diarrhoea, vomiting, joint pain and rash.
Dutch: Wanneer Mekinist in combinatie met dabrafenib wordt ingenomen zijn de meest voorkomende bijwerkingen (die bij meer dan 1 op de 5 personen kunnen optreden) koorts, vermoeidheid, misselijkheid, koude rillingen, hoofdpijn, diarree, braken, gewrichtspijn en huiduitslag.
English: In one study, 423 patients were given either the combination or dabrafenib alone.
Dutch: In de ene studie kregen 423 patiënten ofwel de combinatie, ofwel alleen dabrafenib.