FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: For practical information about using Farydak, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Estonian: Kui vajate Farydaki kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
English: In multiple myeloma, panobinostat is expected to keep genes that suppress the division and growth of the cancer cells switched ‘on'.
Estonian: Eeldatavasti hoiab panobinostaat hulgimüeloomi korral toimivana geenid, mis pärsivad vähirakkude jagunemist ja kasvu.
English: How does Farydak work?
Estonian: Kuidas Farydak toimib?
English: What benefits of Farydak have been shown in studies?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Farydaki kasulikkus?
English: Farydak contains the active substance panobinostat.
Estonian: Farydak sisaldab toimeainena panobinostaati.
English: Farydak is a cancer medicine used in combination with two other medicines, bortezomib and dexamethasone, to treat multiple myeloma (a cancer of the bone marrow).
Estonian: Farydak on vähiravim, mida kasutatakse hulgimüeloomi (luuüdi vähk) raviks kombinatsioonis kahe teise ravimiga: bortesomiib ja deksametasoon.
English: How is Farydak used?
Estonian: Kuidas Farydakit kasutatakse?
English: Treatment with Farydak must be started by a doctor experienced in the treatment of cancer and the medicine can only be obtained with a prescription.
Estonian: Ravi Farydakiga peab alustama vähiravis kogenud arst.
English: Packaging Content Package size
Estonian: Pakendi iseloomustus
English: Consideration should be given to the following:
Estonian: Kaaluda tuleb järgmisi asjaolusid:
English: Therefore, M4 accounts for approximately 4% of total pharmacologic activity.
Estonian: M4 moodustab seepärast ligikaudu 4% kogu farmakoloogilisest aktiivsusest.
English: • If you have had a stroke or heart attack in the last 6 months
Estonian: • kui teil on olnud insult või südameinfarkt viimase 6 kuu jooksul;
English: In cases of overdose, standard supportive measures should be adopted as required.
Estonian: Üleannustamisel tuleb vajaduse korral võtta standardseid toetavaid meetmeid.
English: Spedra with drink and alcohol
Estonian: Spedra koos joogi ja alkoholiga
English: • If you have low blood pressure or high blood pressure not controlled by medicines
Estonian: • kui teil on madal vererõhk või kõrge vererõhk, mida ei kontrollita ravimitega;
English: Other medicines and Spedra
Estonian: Muud ravimid ja Spedra
English: • sudden decrease or loss of vision in one or both eyes.
Estonian: • äkiline nägemise halvenemine või kaotus ühes või mõlemas silmas;
English: Spedra does not cure your condition.
Estonian: Spedra ei ravi teie haigusseisundit.
English: • pink or red urine, blood in the urine
Estonian: • roosa või punane uriin, veri uriinis
English: Spedra should not be taken by children and adolescents under 18 years of age.
Estonian: Lapsed ja noorukid Spedrat ei tohi võtta lapsed ega alla 18-aastased noorukid.
English: • feeling unable to keep still
Estonian: • tunne, et ei suuda liikumatult olla
English: The maximum recommended dosing frequency is once per day.
Estonian: Maksimaalne annustamissagedus on üks kord ööpäevas.
English: These exposure changes are not considered clinically significant.
Estonian: Neid kontsentratsiooni muutusi ei peeta kliiniliselt olulisteks.
English: Elderly(≥ 65 years old)
Estonian: Eakad (≥ 65-aastased)
English: The M16 metabolite was inactive against PDE5.
Estonian: M16 metaboliit oli inaktiivne PDE5 suhtes.
English: If this happens, do not drive, cycle, use tools or machines.
Estonian: Sellisel juhul ärge juhtige autot, ärge sõitke jalgrattaga ja ärge kasutage tööriistu ega masinaid.
English: Sanofi Winthrop Industrie 1, rue de la Vierge Ambares et Lagrave 33565 Carbon-Blanc-Cedex France
Estonian: Sanofi Winthrop Industrie 1, rue de la Vierge Ambares et Lagrave 33565 Carbon-Blanc-Cedex Prantsusmaa
English: Populations not studied
Estonian: Uurimata populatsioonid
English: Adverse reaction (MedDRA Preferred Term) System Organ Class Common
Estonian: Kõrvaltoime (MedDRA eelistatud terminid) Organsüsteemi klass Sage
English: Menarini - Von Heyden GmbH Leipziger Straβe 7-13
Estonian: Menarini - Von Heyden GmbH Leipziger Straße 7-13
English: You should not take Spedra more than once a day.
Estonian: Spedrat ei tohi võtta üle ühe korra ööpäevas.
English: Seasonal allergy
Estonian: Hooajaline allergia
English: What Spedra contains
Estonian: Mida Spedra sisaldab
English: In addition, a subset of patients was enrolled into an open-label extension trial with 493 patients receiving avanafil for at least 6 months and 153 patients for at least 12 months.
Estonian: Patsientide alarühm osales ka avatud jätku-uuringus, kus 493 patsienti said avanafiili vähemalt 6 kuud ja 153 patsienti vähemalt 12 kuud.
English: It is not possible to determine whether these events are related directly to the use of PDE5 inhibitors or to other factors.
Estonian: Ei ole võimalik määrata, kas need nähud on otseselt seotud PDE5 inhibiitorite kasutamise või muude teguritega.
English: Use in patients using other medicinal products
Estonian: Kasutamine patsientidel, kes võtavad teisi ravimeid
English: It is not known if these problems are related directly to Spedra, other diseases that you may have or a combination of factors.
Estonian: Ei ole teada, kas need probleemid on otseselt seotud Spedra, muude teil esineda võivate haiguste või mitme teguri kombinatsiooniga.
English: Therefore, avanafil should be administered to such patients only after careful benefit-risk assessment.
Estonian: Avanafiili tohib nende seisunditega patsientidele seepärast manustada alles pärast hoolikat kasulikkuse ja riski hindamist.
English: Drinking alcohol may also decrease your ability to get an erection.
Estonian: Alkoholi tarbimine võib samuti vähendada erektsiooni saavutamise võimet.
English: Spedra is a treatment for adult men suffering from erectile dysfunction (also known as impotence).
Estonian: Spedra on ravim täiskasvanud meestele, kellel esinevad erektsioonihäired (samuti tuntud kui impotentsus).
English: Sexual stimulation is required for a response to treatment.
Estonian: Ravivastuse saavutamiseks on vaja seksuaalset stimuleerimist.
English: Spedra contains the active substance avanafil.
Estonian: Spedra sisaldab toimeainet avanafiil.
English: Pregnancy Spedra is not indicated for use in women.
Estonian: Rasedus Spedra ei ole näidustatud kasutamiseks naistel.
English: Avanafil is extensively metabolised in humans.
Estonian: Avanafiil metaboliseerub inimestel ulatuslikult.
English: Avanafil has a terminal half-life of approximately 6-17 hours.
Estonian: Avanafiili terminaalne poolväärtusaeg on ligikaudu 6…17 tundi.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 21 June 2013
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 21/06/2013
English: Concomitant use of alcohol
Estonian: Kasutamine koos alkoholiga
English: Based on these data avanafil is not anticipated to have a significant effect on other medicinal products metabolised by these enzymes.
Estonian: Nende andmete alusel ei eeldata, et avanafiilil oleks oluline mõju teistele nende ensüümide poolt metaboliseeritud ravimitele.
English: However, data on subjects older than 70 years are limited.
Estonian: Samas on andmed üle 70-aastaste patsientide kohta piiratud.
English: If priapism is not treated immediately, penile tissue damage and permanent loss of potency may result.
Estonian: Kui priapismi ei ravita kohe, võib see kahjustada peenisekude ja põhjustada potentsi püsivat kaotust.
English: Avanafil has no effect in the absence of sexual stimulation.
Estonian: Avanafiilil puudub toime, kui puudub seksuaalse stimuleerimine.
English: What Spedra looks like and contents of the pack
Estonian: Kuidas Spedra välja näeb ja pakendi sisu
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Menarini Luxembourg
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI Menarini Luxembourg
English: The concomitant use of avanafil and a CYP inducer is not recommended as it may decrease the efficacy of avanafil.
Estonian: Avanafiili ja CYP-indutseerija samaaegset kasutamist ei soovitata, sest see võib vähendada avanafiili efektiivsust.
English: Studies in vitro have shown that avanafil is highly selective for PDE5.
Estonian: In vitro uuringud on tõendanud, et avanafiil on PDE5 suhtes väga selektiivne.
English: • feeling strange
Estonian: • kummaline tunne
English: What Spedra is and what it is used for
Estonian: Mis ravim on Spedra ja milleks seda kasutatakse
English: Patients should be informed not to take Spedra in such combinations.
Estonian: Patsientidele tuleb öelda, et nad ei kasutaks Spedrat sellistes kombinatsioonides.
English: Dose adjustments can also be required if Spedra is used together with certain other medicines.
Estonian: Samuti võib olla vaja annust kohandada, kui Spedrat kasutatakse kombinatsioonis mõne teise ravimiga.
English: Avanafil is approximately 99% bound to plasma proteins.
Estonian: Avanafiil seondub plasmavalkudega ligikaudu 99% ulatuses.
English: Effect on bleeding
Estonian: Mõju verejooksule
English: The impact of avanafil on other transporters is unknown.
Estonian: Avanafiili mõju teistele transporteritele ei ole teada.
English: The potential of avanafil to interfere with the transport of other medicinal products mediated by P-gp is not known.
Estonian: Avanafiili võime sekkuda teiste ravimite P-gp vahendatud transporti ei ole teada.
English: Patients should be advised to avoid grapefruit juice within 24 hours prior to taking avanafil.
Estonian: Patsientidele tuleb soovitada hoiduda greibimahla tarvitamisest 24 tundi enne avanafiili võtmist.
English: Physicians should also advise patients on what to do in the event of postural hypotensive symptoms.
Estonian: Arst peab rääkima patsientidele, mida teha posturaalse hüpotensiooni nähtude korral.
English: Avanafil had no effect on the pharmacokinetics of amlodipine, but amlodipine increased the maximum and total exposure of avanafil by 28% and 60%, respectively (see section 4.4).
Estonian: Avanafiilil puudus toime amlodipiini farmakokineetikale, kuid amlodipiin suurendas avanafiili maksimaalset ja koguekspositsiooni vastavalt 28% ning 60% võrra (vt lõik 4.4).
English: In both cohorts, one subject experienced a decrease in blood pressure without symptoms of hypotension, which resolved within 1 hour of onset.
Estonian: Mõlemas kohordis esines 1 isikul vererõhu langus ilma hüpotensiooni sümptomiteta, mis lahenes 1 tunni jooksul pärast tekkimist.
English: Its effect is more potent on PDE5 than on other known phosphodiesterases (> 100-fold for PDE6; > 1,000-fold for PDE4, PDE8 and PDE10; > 5,000-fold for PDE2 and PDE7; > 10,000-fold for PDE1, PDE3, PDE9, and PDE11).
Estonian: Toime on tugevam PDE5-le kui teistele tuntud fosfodiesteraasidele (> 100 korda suurem kui PDE6-le; > 1000 korda suurem kui PDE4, PDE8 ja PDE10-le; > 5000 korda suurem kui PDE2-le ja PDE7-le; > 10 000 korda suurem kui PDE1, PDE3, PDE9 ja PDE11-le).
English: Avanafil was not found to accumulate in plasma when dosed 200 mg twice daily over 7 days.
Estonian: Avanafiil ei akumuleerunud plasmas annustamisel 200 mg kaks korda ööpäevas 7 päeva jooksul.
English: • other medicines that may reduce the breakdown of Spedra in the body (‘moderate CYP3A4
Estonian: • muud ravimid, mis võivad takistada Spedra lagunemist kehas (mõõdukad CYP3A4 inhibiitorid),
English: Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy, embryonal/foetal development, parturition, or postnatal development (see section 5.3).
Estonian: Loomkatsed ei näita otsest või kaudset kahjulikku toimet rasedusele, embrüo/loote arengule, sünnitusele ega postnataalsele arengule (vt lõik
English: This results in smooth muscle relaxation and inflow of blood into the penile tissues, thereby producing an erection.
Estonian: See põhjustab silelihaste lõõgastumist ja vere sissevoolu peenisekudedesse, tekitades sellega erektsiooni.
English: In such circumstances, nitrates should still only be administered under close medical supervision with appropriate haemodynamic monitoring (see section 4.3).
Estonian: Sellistes tingimustes tohib nitraate manustada ainult hoolika meditsiinilise järelevalve all koos asjakohase hemodünaamika jälgimisega (vt lõik 4.3).
English: • spontaneous erection without sexual stimulation
Estonian: • iseeneslik erektsioon seksuaalse stimulatsioonita
English: Adverse reactions were similar to those seen at lower doses but incidence rates and severities were increased.
Estonian: Kõrvaltoimed olid sarnased nendega, mida täheldati väiksemate annuste korral, kuid esinemissagedus ja raskus olid suuremad.
English: This is thought to result from the combined effects of nitrates and avanafil on the nitric oxide/cGMP pathway.
Estonian: Arvatakse, et selle põhjuseks on nitraatide ja avanafiili kombineeritud toime lämmastikoksiidi/cGMP rajale.
English: Effects of avanafil on other medicinal products
Estonian: Avanafiili mõju muudele ravimitele
English: • sudden decrease or loss of hearing (sometimes you may also feel dizzy or have ringing in your ears).
Estonian: • äkiline kuulmise halvenemine või kaotus (mõnikord koos pearingluse või kõrvade kohinaga).
English: You and your partner will still need to use foreplay to get ready for sex - just as you would if you were not taking a medicine to help you.
Estonian: Peate partneriga kasutama suguühteks valmistumisel eelmängu nagu siis, kui te ei võta enda abistamiseks ravimit.
English: Spedra has minor influence on the ability to drive and use machines.
Estonian: Spedral on kerge toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
English: The table below lists the adverse reactions observed in placebo-controlled clinical trials according to the MedDRA frequency convention: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000) and not known (cannot be estimated from available data).
Estonian: Allolevas tabelis on toodud platseebokontrollitud kliinilistes uuringutes täheldatud kõrvaltoimed MedDRA sageduse alusel: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
English: You may feel dizzy (especially when standing), have a headache or feel your heart beating in your chest (palpitations).
Estonian: Võite tunda pearinglust (eriti püsti seistes), peavalu või südamepekslemist.
English: Based on in vitro data, at clinically relevant concentrations avanafil could be an inhibitor of BCRP.
Estonian: In vitro andmete põhjal võib avanafiil kliiniliselt olulistes kontsentratsioonides olla BCRP inhibiitor.
English: Avanafil is rapidly absorbed.
Estonian: Avanafiil imendub kiiresti.
English: Use in men with diabetes Dose adjustments are not required in diabetic patients.
Estonian: Kasutamine diabeediga meestel Diabeediga patsientidel ei ole annuse kohandamist vaja.
English: Haemodynamic interactions with doxazosin and tamsulosin were studied in healthy subjects in a twoperiod crossover-design trial.
Estonian: Hemodünaamilisi koostoimeid doksasosiini ja tamsulosiiniga uuriti tervetel isikutel kaheperioodilise ristuva ülesehitusega uuringus.
English: Patients who experience erections lasting 4 hours or more (priapism) should be instructed to seek immediate medical assistance.
Estonian: Patsiendid, kellel esinevad vähemalt 4 tundi kestvad erektsioonid (priapism), peavad pöörduma otsekohe arsti poole.
English: You may get more side effects than usual and they may be worse.
Estonian: Teil võib tekkida tavalisest rohkem ja raskemaid kõrvaltoimeid.
English: Stop taking Spedra and see a doctor straight away, if you notice any of the serious side effects above.
Estonian: Katkestage Spedra võtmine ja pöörduge otsekohe arsti poolele, kui märkate mõnda ülalmainitud rasket kõrvaltoimet.
English: The small changes in avanafil Cmax are considered to be of minimal clinical significance.
Estonian: Avanafiili Cmax-väärtuse väikeste muutuste kliiniline tähtsus arvatakse olevat minimaalne.
English: If you are taking riociguat or are unsure tell your doctor.
Estonian: Kui te võtate riotsiguaati või olete milleski ebakindel, siis rääkige oma arstiga.
English: At clinically relevant concentrations avanafil is not an inhibitor of OATP1B1, OATP1B3, OCT1, OCT2, OAT1, OAT3 and BSEP.
Estonian: Kliiniliselt olulistes kontsentratsioonides ei ole avanafiil OATP1B1, OATP1B3, OCT1, OCT2, OAT1, OAT3 ja BSEP inhibiitor.
English: • The safety of combined use of avanafil and alpha-blockers may be affected by other variables, including intravascular volume depletion and other anti-hypertensive medicinal products.
Estonian: • Avanafiili ja alfablokaatorite ohutut kooskasutamist võivad mõjutada muud tegurid, sealhulgas intravaskulaarse ruumala vähenemine ja teised antihüpertensiivsed ravimid.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the blister and carton after “EXP”.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud blistril ja pappkarbil pärast kuupäeva „Kõlblik kuni”.
English: The safety profile of Spedra is based on 2,566 subjects exposed to avanafil during the clinical development program.
Estonian: Spedra ohutusprofiil põhineb kliinilises arendusprogrammis avanafiiliga ravitud 2566 uuringuosalise andmetel.
English: Potential for pharmacodynamic interactions with avanafil Nitrates
Estonian: Farmakodünaamiliste koostoimete võimalus avanafiiliga Nitraadid
English: Spedra can make you feel dizzy or affect your vision.
Estonian: Spedra võib tekitada pearinglust või nägemishäireid.
English: Studies have shown that medicinal products that inhibit CYP3A4 can increase avanafil exposure (see section 4.2).
Estonian: Uuringud on näidanud, et ravimid, mis inhibeerivad CYP3A4, võivad suurendada avanafiili ekspositsiooni (vt lõik 4.2).
English: Based on individual efficacy and tolerability, the dose may be increased to a maximum dose of 200 mg or decreased to 50 mg.
Estonian: Sõltuvalt efektiivsusest ja taluvusest tohib annust suurendada maksimaalse annuseni 200 mg või vähendada 50 mg-ni.
English: The recommended dose is a 100 mg tablet, as needed.
Estonian: Soovitatav annus on 100 mg tablett vastavalt vajadusele.
English: Stop taking Spedra and see a doctor straight away if you notice any of the following serious side effects - you may need urgent medical treatment:
Estonian: Katkestage Spedra võtmine ja pöörduge otsekohe arsti poole, kui märkate mõnda järgmistest rasketest kõrvaltoimetest, sest võite vajada erakorralist meditsiinilist abi:
English: Patients with mild to moderate hepatic impairment (Child-Pugh class A or B) should initiate treatment with the minimum efficacious dose and adjust posology based on tolerance.
Estonian: Kerge kuni mõõduka maksakahjustusega (Childi-Pugh' klass A või B) patsiendid peavad ravi alustama minimaalse toimiva annusega ja kohandama annust vastavalt taluvusele.
English: • The active substance is avanafil.
Estonian: • Toimeaine on avanafiil.
English: Drinking alcohol at the same time as taking Spedra may increase your heart rate and lower your blood pressure.
Estonian: Alkoholi tarbimine Spedra võtmise ajal võib suurendada südame löögisagedust ja vähendada vererõhku.
English: • If you have a serious cardiac problem
Estonian: • kui teil on raske südameprobleem;
English: Further, the metabolites of avanafil (M4, M16 and M27), also demonstrated a minimal inhibition of CYPs 1A1/2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 and 3A4.
Estonian: Lisaks näitasid avanafiili metaboliidid (M4, M16 ja M27) samuti minimaalset CYP 1A1/2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 ja 3A4 inhibeerimist.
English: It belongs to a group of medicines called phosphodiesterase type 5 (PDE5) inhibitors.
Estonian: See kuulub 5. tüüpi fosfodiesteraasi (PDE5) inhibiitorite ravimirühma.
English: Maximum observed plasma concentrations are reached within 0.5 to 0.75 hours of oral dosing in the fasted state.
Estonian: Maksimaalne plasmakontsentratsioon saavutatakse 0,5…0,75 tundi pärast suukaudset manustamist tühja kõhuga.
English: Avanafil should be used with caution in patients with anatomical deformation of the penis (such as angulation, cavernosal fibrosis, or Peyronie's disease), or in patients who have conditions which may predispose them to priapism (such as sickle cell anaemia, multiple myeloma or leukaemia).
Estonian: Avanafiili tuleb kasutada ettevaatlikult patsientidel, kellel esineb peenise anatoomiline deformatsioon (nt angulatsioon, kavernoosne fibroos või Peyronie' tõbi), või patsientidel, kellel esinevad seisundid, mis võivad soodustada priapismi teket (sirprakuline aneemia, hulgimüeloom või leukeemia).
English: • If you are taking riociguat.
Estonian: • kui te võtate riotsiguaati.
English: Remember that Spedra will only help you to get an erection if you are sexually stimulated.
Estonian: Pidage meeles, et Spedra aitab teid ainult siis, kui olete seksuaalselt erutunud.
English: Patients were initially assigned to avanafil 100 mg and at any point during the trial, they could request to have their dose of avanafil increased to 200 mg or decreased to 50 mg based on their individual response to treatment.
Estonian: Patsientidele määrati algul 100 mg avanafiili ja millal tahes uuringu jooksul võisid nad taotleda avanafiili annuse suurendamist 200 mg-ni või vähendamist 50 mg-ni sõltuvalt individuaalsest ravivastusest.
English: The approximately 20,000-fold selectivity for PDE5 versus PDE3, and enzyme found in heart and blood vessels, is important because PDE3 is involved in control of cardiac contractility.
Estonian: Oluline on ligikaudu 20 000 korda suurem selektiivsus PDE5 kui PDE3 suhtes, mis on südames ja veresoontes sisalduv ensüüm, sest PDE3 osaleb südame kontraktiilsuse reguleerimises.
English: When sexual stimulation causes the local release of nitric oxide, inhibition of PDE5 by avanafil produces increased levels of cGMP in the corpus cavernosum of the penis.
Estonian: Kui seksuaalne stimulatsioon põhjustab lämmastikoksiidi lokaalset vabanemist, suurendab PDE5 inhibeerimine avanafiili poolt cGMP kontsentratsiooni peenise korgaskehas.
English: Do not use Spedra together with other treatments for erectile dysfunction such as sildenafil, tadalafil or vardenafil.
Estonian: Ärge kasutage Spedrat koos teiste erektsioonihäire ravimitega, nagu sildenafiil, tadalafiil või vardenafiil.
English: In a patient who has taken avanafil within 12 hours, where nitrate administration is deemed medically necessary in a lifethreatening situation, the likelihood of a significant and potentially dangerous drop in blood pressure is increased.
Estonian: Kui nitraadi manustamist peetakse eluohtlikus olukorras meditsiiniliselt vajalikuks, on patsiendil, kes on võtnud avanafiili 12 tunni jooksul, olulise ja potentsiaalselt ohtliku vererõhu languse tõenäosus suurenenud.
English: Patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh C).
Estonian: Raske maksakahjustusega patsiendid (Childi-Pugh' klass C).
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking any of the following medicines:
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate mõnda allpool nimetatud ravimitest:
English: The patient should be advised that in case of sudden visual effects, he should stop taking Spedra and consult a physician immediately (see section 4.3).
Estonian: Patsiendile tuleb soovitada äkki tekkivate nägemishäirete korral lõpetada Spedra kasutamine ja pöörduda otsekohe arsti poole (vt lõik 4.3).
English: Avanafil is > 100-fold more potent for PDE5 than PDE6, which is found in the retina and is responsible for phototransduction.
Estonian: Avanafiil on > 100 korda tugevam PDE5 suhtes kui PDE6 suhtes, mida leidub võrkkestas ja mille funktsioon on fototransduktsioon.
English: ElderlyOlder patients (65 years or over) had comparable exposure to that seen in younger patients (18-45 years).
Estonian: Eakatel patsientidel (vähemalt 65-aastased) esines samasugune plasmakontsentratsioon, nagu täheldati noorematel patsientidel (18…45-aastased).