FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Take half a glass of still (non-carbonated) water.
Latvian: • paņemiet pusi glāzes negāzēta (nekarbonizēta) ūdens.
English: Frequency: Not known
Latvian: Biežums: “nav zināmi”
English: • If you start taking medicines that affect your heart
Latvian: • ja Jūs sākat lietot zāles, kas ietekmē Jūsu sirdi;
English: N=Number of events/number of randomised patients
Latvian: N=notikumu skaits/randomizēto pacientu skaits.
English: 31.3% of patients had stable disease for at least 8 weeks.
Latvian: 31,3% pacientu stabila slimības gaita bija vismaz 8 nedēļas.
English: 19.3 months
Latvian: 19,3 mēneši
English: An updated RMP should be submitted:
Latvian: Atjauninātais RPP jāiesniedz:
English: Only use water, do not use any other liquids.
Latvian: Izmantojiet tikai ūdeni, nelietojiet nekādus citus šķidrumus;
English: Monitoring of your blood and your heart:
Latvian: Jūsu asiņu un sirds darbības uzraudzība:
English: Do not take Caprelsa if any of the above applies to you.
Latvian: Nelietojiet Caprelsa, ja kaut kas no iepriekš minētā attiecas uz Jums.
English: Therefore, RET mutation testing is recommended.
Latvian: Tāpēc ieteicams RET mutācijas tests.
English: This can cause sunburn.
Latvian: Tas var izraisīt saules apdegumu.
English: • Take Caprelsa about the same time each day.
Latvian: • Lietojiet Caprelsa aptuveni vienā un tai pašā laikā katru dienu.
English: 52/100 80.4 months a Overall response rate = complete + partial responses.
Latvian: 52/100 80,4 mēneši a..Kopējās atbildes reakcijas rādītājs = pilnīga + daļēja atbildes reakcija.
English: This is because Caprelsa can affect the way some medicines work and some medicines can have an effect on Caprelsa.
Latvian: Tas nepieciešams tādēļ, ka Caprelsa var ietekmēt veidu, kā darbojas dažas zāles, un dažas zāles var ietekmēt Caprelsa.
English: The amount of Caprelsa given will depend on your child's body weight and height.
Latvian: Lietojamais Caprelsa daudzums būs atkarīgs no Jūsu bērna ķermeņa masas un auguma.
English: • Stroke or other conditions where the brain may not get enough blood.
Latvian: • Insults vai citi traucējumi, kuru gadījumā galvas smadzenes var nesaņemt pietiekami daudz asiņu.
English: The primary efficacy outcome was ORR according to RECIST v 1.0.
Latvian: Primārais efektivitātes iznākums bija ORR atbilstoši RECIST v 1,0.
English: Caprelsa may also act directly on cancer cells to kill them or slow down their growth.
Latvian: Caprelsa var darboties arī tieši uz vēža šūnām, lai tās iznīcinātu vai lai palēninātu to augšanu.
English: This cuts off the supply of food and oxygen to the tumour.
Latvian: Tas mazina uzturvielu un skābekļa piegādi audzējam.
English: If a dose is missed, it should be taken as soon as the patient remembers.
Latvian: Ja deva ir izlaista, tā jālieto, tiklīdz pacients par to atceras.
English: The following side effects may be shown in tests that may be carried out by your doctor:
Latvian: Zemāk minētās blakusparādības var būt redzamas pārbaudēs, ko var veikt Jūsu ārsts:
English: Do not throw away medicines via wastewater or household waste.
Latvian: Neizmetiet zāles vai kanalizācijā vai sadzīves atkritumos.
English: Disease Control Rate including best response or Stable Disease >24 weeks was 75.0%.
Latvian: Slimības kontroles rādītājs, ieskaitot labāko atbildes reakciju vai stabilu slimības gaitu > 24 nedēļām, bija 75,0%.
English: If you have trouble swallowing the tablet, you can mix it with water as follows:
Latvian: Ja Jums ir grūti norīt tableti, Jūs varat to samaisīt ar ūdeni šādā veidā:
English: c HR= Hazard Ratio.
Latvian: c..HR=riska attiecība.
English: ** including two deaths in patients with QTc > 550 ms (one due to sepsis and one due to heart failure)
Latvian: ** ieskaitot divus nāves gadījumus pacientiem ar QTc >550 ms (viens sepses, bet otrs - sirds mazspējas dēļ).
English: The analysis was performed using a logistic regression model with treatment as the only factor.
Latvian: Analīze tika veikta, izmantojot loģiskās regresijas modeli ar ārstēšanu kā vienīgo faktoru.
English: The side effects of Caprelsa are listed in Section 4.
Latvian: Caprelsa blakusparādības ir uzskaitītas 4. punktā.
English: The doctor will tell you how many tablets of Caprelsa to give to your child.
Latvian: Ārsts Jums pateiks, cik daudz Caprelsa tablešu dot bērnam.
English: These may be signs of a change in the electrical activitiy of your heart.
Latvian: Tās var būt pazīmes, kas liecina par sirds elektriskās aktivitātes pārmaiņām.
English: You will also find this information in the Patient Alert Card you have been given by your doctor.
Latvian: Jūs šo informāciju atradīsiet arī Pacienta brīdinājuma kartītē, ko Jums izsniegs Jūsu ārsts.
English: • How to use the daily tracker table (including examples of a completed daily tracker);
Latvian: • kā izmantot ikdienas norādījumu tabulu (tajā skaitā izpildītu ikdienas norādījumu piemēri);
English: The lips, nose, eyes and genitals may also be affected.
Latvian: Var būt skartas arī lūpas, deguns, acis un dzimumorgāni.
English: • Toxins in the blood as a complication of infection.
Latvian: • Toksīnu uzkrāšanās asinīs kā infekcijas komplikācija.
English: Disease control rate = response rate + stable disease at 24 weeks.
Latvian: Slimības kontroles rādītājs = atbildes reakcijas rādītājs + stabila slimība pēc 24 nedēļām.
English: Frequencies of occurrence of undesirable effects are defined as: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1000); very rare (< 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Latvian: Nevēlamo blakusparādību biežums ir definēts šādi: ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10); retāk (≥ 1/1 000 līdz < 1/100); reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1 000); ļoti reti (< 1/10 000) un nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
English: • Severe skin reactions affecting large areas of your body.
Latvian: • smagas ādas reakcijas, kas skar lielus Jūsu ķermeņa apvidus.
English: Whilst the study size is small owing to the rarity of MTC in children, it is considered representative of the target population.
Latvian: Lai gan pētījuma apjoms ir mazs, jo MTC bērniem ir reta, uzskata, ka tas raksturo mērķa populāciju.
English: However, fatigue and blurred vision have been reported and those patients who experience these symptoms should observe caution when driving or using machines.
Latvian: Tomēr ziņots par nogurumu un neskaidru redzi, un pacientiem, kuriem rodas šie simptomi, jāievēro piesardzība, vadot transportlīdzekli vai apkalpojot mehānismus.
English: Recommended dosing regimens and dose modifications are presented in Table 1.
Latvian: Ieteicamās devu shēmas un devu modifikācijas ir norādītas 1. tabulā.
English: Other medicines and Caprelsa
Latvian: Citas zāles un Caprelsa
English: The tablet is to be dropped in water, without crushing, stirred until dispersed (approximately 10 minutes) and the resultant dispersion swallowed immediately.
Latvian: Tablete jāiemet ūdenī bez sasmalcināšanas, jāmaisa, līdz tā disperģējas (aptuveni 10 minūtes) un pagatavotā suspensija nekavējoties jānorij.
English: Patients / caregivers
Latvian: Pacienti/aprūpētāji
English: Patients were treated with vandetanib or placebo until they reached objective disease progression.
Latvian: Pacientus ārstēja ar vandetanibu vai placebo, līdz viņi sasniedza objektīvu slimības progresēšanu.
English: Do not take a double dose (two doses at the same time) to make up for a forgotten tablet.
Latvian: Nelietojiet dubultu devu (divas devas vienlaikus), lai aizvietotu aizmirsto tableti.
English: This section includes only data derived from completed studies where patient exposure is known.
Latvian: Šajā apakšpunktā iekļauti tikai tie dati, kas iegūti no pabeigtiem pētījumiem, kuros zināma iedarbība uz pacientiem.
English: They are seen in 8% of people taking Caprelsa for medullary thyroid cancer.
Latvian: Tās novēro 8% cilvēku, kuri lieto Caprelsa medulāra vairogdziedzera vēža ārstēšanai.
English: Tell your doctor straight away if you notice any of the following side effects - you may need urgent medical treatment:
Latvian: Nekavējoties pastāstiet ārstam, ja pamanāt kādu no šīm blakusparādībām - Jums steidzami var būt nepieciešama medicīniska palīdzība:
English: • As instructed by your doctor or pharmacist
Latvian: • kā norādījis Jūsu ārsts vai farmaceits.
English: • Abdominal wall abscess.
Latvian: • Vēdera sienas abscess.
English: This may mean that you have an inflammation of the lungs called ‘interstitial lung disease'.
Latvian: Tas var nozīmēt, ka Jums ir plaušu iekaisums, ko dēvē par „intersticiālu plaušu slimību”.
English: However, RET status could not be tested in a large proportion of patients (mainly because of unavailable results for direct sequencing of DNA) and response rate was somewhat lower in the patients with unknown RET status compared with RET mutation positive status: 51.8% vs. 35.9 % respectively.
Latvian: Tomēr RET statusu nevarēja pārbaudīt lielam pacientu skaitam (galvenokārt tāpēc, ka nav pieejami rezultāti tiešai DNS sekvencēšanai), un atbildes reakcijas rādītājs bija nedaudz zemāks pacientiem ar nezināmu RET statusu, salīdzinot ar RET mutāciju pozitīvu statusu: attiecīgi 51,8%, salīdzinot ar 35,9%.
English: The 300 mg daily dose can be reduced to 200 mg (two 100 mg tablets), and then to 100 mg if necessary.
Latvian: 300 mg dienas devu var samazināt līdz 200 mg (divām 100 mg tabletēm) un tad nepieciešamības gadījumā līdz 100 mg.
English: The analysis was performed using a log rank test with treatment as the only factor.
Latvian: Analīze veikta, izmantojot log rank testu ar ārstēšanu kā vienīgo faktoru.
English: It is important that you keep this dosing guide and show it to your caregiver.
Latvian: Ir svarīgi, lai Jūs saglabātu šīs dozēšanas vadlīnijas un tās parādītu savam aprūpētājam.
English: • The recommended dose is 300 mg each day.
Latvian: • Ieteicamā deva ir 300 mg katru dienu.
English: Dose increase (mg)b when tolerated well after 8 weeks at starting dose
Latvian: Devas palielināšana (mg)b, ja 8 nedēļas pēc sākuma devas ir laba panesamība
English: Considering the data available in adult patients with renal impairment:
Latvian: Ņemot vērā pieejamos datus par pieaugušiem pacientiem ar nieru darbības traucējumiem:
English: The remaining 158 patients (68%) were censored in the analysis of PFS.
Latvian: Atlikušos 158 pacientus (68%) izslēdza no PFS analīzes.
English: CTN Response
Latvian: CTN atbildes reakcija
English: Not reached (predicted 30.5 months)
Latvian: (prognozētā 30,5 mēneši)
English: Patients aged 5-18 years should be dosed according to the nomogram in Table 1.
Latvian: Pacientiem vecumā no 5-18 gadiem dozēšana jāveic atbilstoši nomogrammai 1. tabulā.
English: Median PFS HR 95% CI p-value
Latvian: N Mediānā PFS HR 95% TI p-vērtība
English: The patient must be monitored appropriately.
Latvian: Pacienti atbilstoši jāuzrauga.
English: If you are not sure, talk to your doctor.
Latvian: Ja neesat pārliecināts, konsultējieties ar ārstu.
English: • Not to stop taking CAPRELSA, or change the dose, without consulting the prescriber;
Latvian: • nepārtraukt CAPRELSA lietošanu un nemainīt devu, nekonsultējoties ar zāļu parakstītāju;
English: This study included 331 patients with unresectable locally advanced or metastatic MTC.
Latvian: Šajā pētījumā tika iekļauts 331 pacients ar nerezecējamu, lokāli progresējošu vai metastātisku MTC.
English: Only patients with CTN ≥ 500 pg/mL (conventional units) or ≥ 146.3 pmol/L (international standard units) were enrolled.
Latvian: Tika iekļauti tikai pacienti ar CTN ≥ 500 pg/ml (vispārpieņemtās vienības) vai 146,3 pmol/l (starptautiskās standarta vienības).
English: • If you are sensitive to the sun.
Latvian: • ja Jums ir paaugstināta jutība pret sauli.
English: This schedule should apply to the period after dose reduction due to QTc prolongation and after dose interruption for more than two weeks.
Latvian: Šis grafiks jāpiemēro laika posmā pēc devas samazināšanas QTc intervāla pagarināšanās dēļ un pēc devas pārtraukšanas vairāk kā divas nedēļas.
English: In addition to this leaflet you will be given the Patient Alert Card, which contains important safety information that you need to know before you are given Caprelsa and during treatment with Caprelsa.
Latvian: Papildus šai instrukcijai Jums izsniegs Pacienta brīdinājuma kartīti, kas satur nozīmīgu drošuma informāciju, kas Jums jāzina pirms Caprelsa lietošanas un ārstēšanas laikā ar Caprelsa.
English: Other side effects include:
Latvian: Citas iespējamās blakusparādības ietver:
English: Your doctor may tell you to take Caprelsa at a lower or increased dose (such as two 100 mg tablets or one 100 mg tablet).
Latvian: Ārsts Jums var norādīt lietot mazāku vai palielinātu Caprelsa devu (tādu kā divas 100 mg tabletes vai vienu 100 mg tableti).
English: Women of childbearing potential must use effective contraception during therapy and for at least four months following the last dose.
Latvian: Sievietēm ar reproduktīvo potenciālu jālieto efektīvs kontracepcijas līdzeklis terapijas laikā un vismaz četrus mēnešus pēc pēdējās devas lietošanas.
English: Clinical efficacy in adults
Latvian: Klīniskā efektivitāte pieaugušajiem
English: It is important that you keep this Alert Card and show it to your partner or caregivers.
Latvian: Ir svarīgi, lai Jūs saglabātu šo Pacienta brīdinājuma kartīti un parādītu savam partnerim vai aprūpētājiem.
English: RET mutation status was obtained at the time of diagnosis in a majority of patients and could have changed since.
Latvian: *RET mutācijas statuss lielākajai daļai pacientu tika iegūts diagnozes noteikšanas laikā un varētu būt mainījies vēlāk.
English: • Put the tablet into the water.
Latvian: • ielieciet tableti ūdenī;
English: Most patients (81.3%) had undergone partial or total thyroidectomy prior to study entry.
Latvian: Lielākai daļai pacientu (81,3%) pirms pētījuma uzsākšanas bija veikta daļēja vai pilnīga tireoīdektomija.
English: Keep in mind Caprelsa may make you feel tired, weak, or cause blurred vision.
Latvian: Atcerieties, ka Caprelsa var izraisīt nogurumu, vājumu vai neskaidru redzi.
English: Start dose (mg)a
Latvian: Sākuma deva (mg)a
English: The remaining 49 patients (49%) were censored in the analysis of PFS.
Latvian: Atlikušos 49 pacientus (49%) izslēdza no PFS analīzes.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 17 February 2012
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2012. gada 17. februāris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2019. gada 15. janvāris
English: • 1, 3 and 6 weeks after starting Caprelsa
Latvian: • 1, 3 un 6 nedēļas pēc Caprelsa lietošanas uzsākšanas;
English: Most (95% of the patients) had metastatic disease.
Latvian: Lielākajai daļai (95% pacientu) bija metastātisks audzējs.
English: PVC/ PVDC/Alu blisters, sealed with aluminium foil, each containing 30 film-coated tablets.
Latvian: PVH/PVDH/Alu blisteri, pārklāti ar alumīnija foliju, katrā pa 30 apvalkotām tabletēm.
English: For a further supply, a new prescription is required.
Latvian: Turpmākai zāļu iegādei nepieciešama jauna recepte.
English: First QTc prolongations occurred most often in the first 3 months of treatment, but continued to first occur after this time.
Latvian: Visbiežāk pirmo reizi QTc intervāla pagarināšanās notiek pirmajos 3 ārstēšanās mēnešos un turpinās līdz pirmajam notikumam pēc šī laika.
English: Your doctor may need to prescribe or change your thyroid hormone treatment.
Latvian: Jūsu ārstam var būt jāparaksta vai jāmaina ārstēšana ar vairogdziedzera hormonu;
English: • Regularly during Caprelsa treatment
Latvian: • regulāri ārstēšanas ar Caprelsa laikā;
English: The median PFS for patients randomised to placebo was 19.3 months.
Latvian: Mediānā PFS pacientiem, kuri randomizēti placebo lietošanai, bija 19,3 mēneši.
English: Rearranged during transfection (RET) status
Latvian: Transfekcijas laikā pārkārtots (RET) statuss
English: The PFS primary endpoint, ORR and DCR were based on centralized, independent blinded review of the imaging data.
Latvian: Primārais PFS mērķa kritērijs, ORR un DCR pamatojās uz centralizētu, neatkarīgu, maskētu radioloģiskās izmeklēšanas datu pārskatu.
English: • Inflammation of the diverticula (small bulging pouches that can form in your digestive system).
Latvian: • Divertikulu (nelieli maisveida iztilpumi, kas var veidoties jūsu gremošanas sistēmā) iekaisums.
English: If it gets severe, tell your doctor straight away.
Latvian: Ja caureja kļūst smaga, nekavējoties pastāstiet to ārstam.
English: • The need to counsel patients about the risk of prolonged QTc and PRES and inform them of what symptoms and signs to be aware of and the actions to take;
Latvian: • Nepieciešamība konsultēt pacientus par risku, ko rada QTc intervāla pagarināšanās un PRES, un informēt viņus, kādi simptomi un pazīmes jāatpazīst un kā jārīkojas;
English: 100 every other day 100 daily 100 daily
Latvian: 100 katru otro dienu 100 katru dienu 100 katru dienu
English: These usually go away when Caprelsa is stopped.
Latvian: Tās parasti izzūd, pārtraucot Caprelsa lietošanu.
English: Results according to RET status (positive, unknown and RET M918T mutation negative definition) are presented in Table 4.
Latvian: Rezultāti pēc RET statusa (pozitīvi, nezināmi un M918T mutācijas RET negatīvi) norādīti 4. tabulā.
English: The recommended dose is 300 mg once a day, taken with or without food at about the same time each day.
Latvian: Ieteicamā deva ir 300 mg vienreiz dienā ēšanas laikā vai neatkarīgi no ēdienreizes aptuveni vienā un tai pašā laikā katru dienu.
English: • Seizures, headache, confusion or finding it difficult to concentrate.
Latvian: • krampji, galvassāpes, apjukums vai apgrūtināta spēja koncentrēties.
English: Within a 21 day collection period after a single dose of 14C-vandetanib, approximately 69% was recovered with 44% in faeces and 25% in urine.
Latvian: 21 dienas savākšanas periodā pēc vienas 14C-vandetaniba devas lietošanas tika atgūti aptuveni 69% devas - 44% izkārnījumos un 25% urīnā.
English: A glucuronide conjugate was seen as a minor metabolite in excreta only.
Latvian: Glikuronīda konjugātu konstatēja kā nelielu metabolītu vienīgi izdalījumos.
English: • If you may become pregnant you must use effective contraception when you are taking Caprelsa and for at least four months after the last dose of Caprelsa.
Latvian: • Ja Jums var iestāties grūtniecība, Jums Caprelsa lietošanas laikā un vismaz četrus mēnešus pēc pēdējās Caprelsa devas lietošanas jāizmanto efektīva kontracepcija.
English: • CAPRELSA prolongs the QTc interval and can cause Torsades de pointes and sudden death
Latvian: • CAPRELSA pagarina QTc intervālu un var izraisīt Torsades de pointes un pēkšņu nāvi;
English: • Signs or symptoms of the safety concerns and when to seek attention from a HCP;
Latvian: • drošības problēmu pazīmes un simptomi un kad meklēt VAS palīdzību;
English: There was no statistically significant difference in final OS (HR 0.99, 95.002% CI 0.72, 1.38, p=0.9750).
Latvian: Nebija statistiski nozīmīgas atšķirības galīgā OS (HR 0,99; 95,002% TI 0,72; 1,38, p=0,975).
English: The MAH shall ensure that in each Member State where CAPRELSA is marketed, all healthcare professionals (HCPs) and patients / caregivers who are expected to prescribe, dispense and use CAPRELSA have access to/are provided with an educational package containing:
Latvian: RAĪ jānodrošina, lai katrā dalībvalstī, kurā tiek tirgota CAPRELSA, visiem veselības aprūpes speciālistiem (VAS) un pacientiem/aprūpētājiem, kas varētu parakstīt, izsniegt un lietot CAPRELSA, būtu pieejama un viņi saņemtu izglītojošo materiālu komplektu, kurā ir:
English: OVERALL SURVIVAL N Median OS HRc
Latvian: KOPĒJĀ DZĪVILDZE N Mediānā OS HRc
English: If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist straight away.
Latvian: Ja kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi vai Jūs novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas, lūdzam nekavējoties par tām izstāstīt savam ārstam vai farmaceitam.
English: • If your doctor or pharmacist changes your dose of Caprelsa
Latvian: • ja Jūsu ārsts vai farmaceits izmaina Caprelsa devu;
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking any of the following medicines:
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam, ja lietojat kādas no šīm zālēm:
English: QTcF prolongation was > 20 ms in over 91% of patients, > 60 ms in 35%, > 100 ms in 1.7%.
Latvian: QTcF pagarinājums par >20 ms bija vairāk nekā 91% pacientu, >60 ms - 35% pacientu un >100 ms - 1,7% pacientu.
English: - The re-evaluation of treatment efficacy in RET-negative patients based on the re-analysis of archived tumour samples from the pivotal study D4200C00058.
Latvian: - ārstēšanas efektivitātes pārvērtējums RET-negatīviem pacientiem, pamatojoties uz galvenā pētījuma D4200C00058 arhivētu audzēju paraugu atkārtotu analīzi.
English: Caprelsa has uncommonly been associated with life-threatening changes in heart rhythm.
Latvian: Caprelsa retāk ir bijusi saistīta ar dzīvībai bīstamām sirds ritma pārmaiņām;
English: • Stir the tablet until it has dispersed into the water.
Latvian: • maisiet, kamēr tablete ir disperģējusies ūdenī.
English: If it is less than 12 hours to the next dose, the patient should not take the missed dose.
Latvian: Ja līdz nākamās devas lietošanai palikušas mazāk nekā 12 stundas, pacients nedrīkst lietot izlaisto devu.
English: Rate of change in biomarker levels such as of calcitonin (CTN) and/or carcinoembryonic antigen (CEA) as well as the rate of change of tumour volume during watchful waiting might help to identify not only patients in need for treatment but also the optimal moment to commence treatment with vandetanib.
Latvian: Biomarķieru, tādu kā kalcitonīna (CTN) un/vai karcinoembrionālā antigēna (CEA), līmeņa izmaiņu rādītājs, kā arī audzēja tilpuma izmaiņu rādītājs novērojošas nogaidīšanas laikā (watchful waiting) varētu palīdzēt identificēt ne tikai tos pacientus, kuriem nepieciešama ārstēšana, bet arī optimālo brīdi vandetaniba terapijas uzsākšanai.
English: The secondary endpoints were evaluation of overall objective response rate (ORR), disease control rate (DCR) defined as, partial response (PR) or complete response (CR) or stable disease (SD) lasting at least 24 weeks, duration of response (DOR), time to worsening of pain based on Brief Pain Inventory (BPI) worst pain scale, and overall survival (OS).
Latvian: Sekundārie mērķa kritēriji bija kopējās objektīvās atbildes reakcijas rādītājs (objective response rate, ORR), slimības kontroles rādītājs (disease control rate, DCR), kas definēts kā daļēja atbildes reakcija (partial response, PR), pilnīga atbildes reakcija (complete response (CR)) vai stabila slimības gaita (stable disease,SD), kas ilgst vismaz 24 nedēļas, atbildes reakcijas ilgums (duration of response,(DOR), laiks līdz sāpju pieaugumam pēc Īsās stiprāko sāpju vērtēšanas skalas (Brief Pain Inventory, BPI) un kopējā dzīvildze (overall survival, OS).
English: In the event of an overdose, further doses must be interrupted, and appropriate measures taken to assure that an adverse event has not occurred, i.e. ECG within 24 hours to determine QTc prolongation.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā turpmāka devu lietošana ir jāpārtrauc un jāveic piemēroti pasākumi, lai pārliecinātos, ka nav radusies nevēlama ietekme, t.i., EKG 24 stundu laikā, lai noteiktu QTc pagarināšanos.
English: Results should be interpreted with caution due to the high percentage of patients in the placebo arm switching to openlabel vandetanib (79.0% [79/100] of patients).
Latvian: Rezultāti jāinterpretē piesardzīgi sakarā ar lielo pacientu procentuālo daudzumu placebo grupā, kas pāriet uz atklāto vandetanibu (79,0% [79/100] pacientu).
English: If you take more Caprelsa than you have been prescribed, talk to a doctor or go to a hospital straight away.
Latvian: Ja esat lietojis Caprelsa vairāk nekā noteikts, nekavējoties konsultējieties ar ārstu vai dodieties uz slimnīcu.
English: Table 4: Summary of efficacy findings in a segment of patients according to RET mutation status
Latvian: Efektivitātes rezultātu kopsavilkums pacientu segmentā pēc RET mutācijas statusa