FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Buvidal 64 mg roztwór do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu Buvidal 96 mg roztwór do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu Buvidal 128 mg roztwór do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Buvidal 64 mg soluție injectabilă cu eliberare prelungită Buvidal 96 mg soluție injectabilă cu eliberare prelungită Buvidal 128 mg soluție injectabilă cu eliberare prelungită
Polish: Zaburzenia łzawienia Rozszerzenie źrenic
Romanian: Durere abdominală Flatulență Dispepsie Uscăciune a gurii Diaree
Polish: Moc Postać farmaceutyczna Droga podania Opakowanie bezpośrednie
Romanian: Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare
Polish: 12 (3 x 4) jednodawkowych zestawów (1 fiolka + 1 fabrycznie napełniona strzykawka + 1 łącznik fiolki +2 igły (opakowanie zbiorcze)
Romanian: 12 (3 x 4) dispozitive cu doză unică (1 flacon + 1 seringă preumplută + 1 adaptor pentru flacon + 2 ace) (ambalaj multiplu)
Polish: 4 jednodawkowe zestawy (1 fiolka + 1 fabrycznie napełniona strzykawka + 1 łącznik fiolki +2 igły)
Romanian: 4 dispozitive cu doză unică (1 flacon + 1 seringă preumplută + 1 adaptor pentru flacon + 2 ace)
Polish: 12 (3 x 4) fabrycznie napełnionych wstrzykiwaczy (opakowanie zbiorcze)
Romanian: 12 (3 x 4) stilouri injectoare (penuri) preumplute (ambalaj multiplu)
Polish: Podaniepodskórne proszek: fiolka (szklana); rozpuszczalnik: fabrycznie napełniona strzykawka (szklana)
Romanian: cartuș (sticlă) în stiloul injector (penul) preumplut
Polish: 12 (3 x 4) fabrycznie napełnionych wstrzykiwaczy +3 igły (opakowanie zbiorcze)
Romanian: 12 (3 x 4) stilouri injectoare (penuri) preumplute + 3 ace (ambalaj multiplu)
Polish: Co mam zrobić?
Romanian: Ce trebuie să fac?
Polish: • Nie należy się śpieszyć.
Romanian: • Nu vă grăbiți.
Polish: Około 62% pacjentów stanowili mężczyźni.
Romanian: Aproximativ 62% dintre pacienți au fost bărbați.
Polish: Na podstawie zdarzeń hipoglikemii, które 1.
Romanian: Pe baza evenimentelor hipoglicemice care 1.
Polish: Znaczenie kliniczne tych wyników jest obecnie nieznane.
Romanian: Relevanța clinică a acestor rezultate nu este cunoscută în prezent.
Polish: Potencjalne zagrożenie dla człowieka nie jest znane.
Romanian: Riscul potențial pentru om este necunoscut.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia: 17 czerwca 2011
Romanian: Data primei autorizări: 17 iunie 2011
Polish: Różnica pomiędzy dwiema grupami terapeutycznymi nie była istotna.
Romanian: Diferența dintre cele două grupuri de tratament nu a fost semnificativă.
Polish: Raz w tygodniu
Romanian: O dată pe săptămână
Polish: • utrata energii i siły
Romanian: • pierderea energiei și forței
Polish: • Należy zarezerwować odpowiednią ilość czasu, aby wykonać wszystkie kroki bez przerywania.
Romanian: • Aveți nevoie de timp suficient pentru a parcurge toți pașii fără întrerupere.
Polish: 1b Należy umyć dłonie.
Romanian: 1b Spălați-vă pe mâini.
Polish: Gdzie znajduje się igła?
Romanian: Unde este acul?
Polish: Należy pamiętać o tym we wszystkich sytuacjach, w których można narazić siebie i innych na niebezpieczeństwo (np. prowadząc samochód lub obsługując maszyny).
Romanian: Vă rugăm să aveți în vedere acestă problemă posibilă în toate situațiile în care v-ați putea expune riscului pe dumneavoastră sau pe alții (de exemplu: conducând mașina sau folosind un utilaj).
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia: 17 czerwca 2011 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 18 lutego 2016
Romanian: Data primei autorizări: 17 iunie 2011 Data ultimei reînnoiri a autorizației: 18 februarie 2016
Polish: Śmiertelność z każdej przyczyny była drugorzędowym punktem końcowym ocenianym jako pierwszy.
Romanian: Mortalitatea din toate cauzele a fost obiectivul secundar inițial evaluat.
Polish: Patrz pytanie numer:
Romanian: Vedeți numărul întrebării:
Polish: Nasadka nie będzie już potrzebna, można ją wyrzucić.
Romanian: Nu veți mai avea nevoie de capac, așa că îl puteți arunca.
Polish: Hipoglikemia może spowodować osłabienie zdolności koncentracji.
Romanian: Hipoglicemia poate reduce capacitatea de concentrare.
Polish: Jest to normalne.
Romanian: Este normal.
Polish: 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Romanian: 4.5 Interacțiunea cu alte medicamente și alte forme de interacțiune
Polish: Utrata masy ciała w tym tempie może mieć szkodliwe skutki.
Romanian: Scăderea ponderală în acest ritm poate avea consecințe dăunătoare.
Polish: Pozycja zablokowana
Romanian: Poziția blocat
Polish: Nie należy podawać tego leku dzieciom i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, ponieważ nie ma doświadczenia ze stosowaniem tego leku w tej grupie wiekowej.
Romanian: Nu administrați acest medicament la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani, întrucât nu există experiență cu acest medicament la acest grup de vârstă.
Polish: Należy uważnie przeczytać następne kroki i przyjrzeć się dokładnie rysunkom.
Romanian: Citiți următorii pași cu atenție și priviți imaginile.
Polish: Całkowita częstość występowania łagodnej hipoglikemii wyniosła 6,3%.
Romanian: Incidența generală a hipoglicemiei minore a fost 6,3%.
Polish: Zgon z każdej przyczyny
Romanian: Deces de orice cauză
Polish: Badanie trwające 24 tygodnie
Romanian: Studiu de 24 de săptămâni
Polish: C. Sprawdzić mieszaninę.
Romanian: C. Verificați amestecul.
Polish: • jest odpowiednio oznakowany informując o niebezpiecznych odpadach znajdujących się wewnątrz pojemnika.
Romanian: • este etichetat corespunzător cu o avertizare privind produsele periculoase din interiorul recipientului.
Polish: Badanie trwające 30 tygodni
Romanian: Studiu de 30 de săptămâni
Polish: Bydureon należy podawać tylko raz na tydzień.
Romanian: Bydureon necesită administrare doar o dată pe săptămână.
Polish: Wyniki uzyskane po 156 tygodniach były spójne z wynikami opublikowanymi wcześniej w raporcie pośrednim po 26 tygodniach.
Romanian: Rezultatele obținute la 156 săptămâni au fost în concordanță cu cele raportate anterior în raportul interimar la 26 săptămâni.
Polish: Eksenatyd o przedłużonym uwalnianiu należy podawać raz w tygodniu, tego samego dnia w każdym tygodniu.
Romanian: Exenatidă cu eliberare prelungită trebuie administrat o dată pe săptămână în aceeași zi a fiecărei săptămâni.
Polish: Te grudki mogą zatkać igłę podczas wykonywania wstrzyknięcia (patrz pytanie 7).
Romanian: Acești grunji pot înfunda acul atunci când vă administrați injecția (vezi întrebarea 7).
Polish: Ostatnia obserwacja przeniesiona dalej (LOCF).
Romanian: Pe baza ultimei observații (LOCF)
Polish: Jeśli lek nie został dobrze wymieszany należy powtórzyć Krok 2 i sprawdzić ponownie.
Romanian: Dacă nu este amestecat bine, repetați Pasul 2 și verificați din nou.
Polish: Wartości p są wszystkimi wartościami p skorygowanymi względem wielokrotnych porównań.
Romanian: Toate valorile p sunt ajustate pentru multiplicitate.
Polish: Kiedy przyjdzie czas na podanie następnej tygodniowej dawki, należy ponownie rozpocząć od kroku 1.
Romanian: Când trebuie să vă administrați următoarea doză săptămânală, începeți de la pasul 1.
Polish: Częstość występowania: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100,  1/10), niezbyt często ( 1/1 000 do < 1/100), rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000), bardzo rzadko (< 1/10 000) i nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Romanian: Frecvențele sunt definite ca: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 și  1/10), mai puțin frecvente (≥ 1/1000 și  1/100), rare (≥ 1/10000 și < 1/1000), foarte rare (< 1/10000) și cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată pe baza datelor disponibile).
Polish: (To pytanie dotyczy kroków pokazanych w punktach od 3a do 3d).
Romanian: (Această întrebare se referă la pașii indicați la secțiunile 3a - 3d).
Polish: Pacjenci oraz osoby sprawujące opiekę nad nimi powinni zostać przeszkoleni przez fachowego pracownika służby zdrowia.
Romanian: Pacienții și îngrijitorii acestora trebuie să fie instruiți de către profesioniștii din domeniul sănătății.
Polish: Lek powinien mieć jednolity wygląd na całej powierzchni (patrz obrazy na Rysunku G i na Rysunku H, Krok 2C).
Romanian: Medicamentul trebuie să aibă un aspect omogen complet (vezi imaginile din Figura G și Figura H, Pasul 2C).
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI
Polish: Należy regularnie kontrolować stężenie cukru we krwi.
Romanian: Controlați valorile zahărului din sânge cu regularitate.
Polish: Należy zwrócić uwagę na powierzchnię na dole.
Romanian: Priviți cu atenție partea de jos a suprafeței.
Polish: − Igła jest ukryta.
Romanian: − Acul este ascuns.
Polish: Lek Bydureon nie jest insuliną i dlatego nie należy go stosować jako zamiennika insuliny.
Romanian: Bydureon nu este o insulină și, de aceea, nu trebuie utilizat ca înlocuitor pentru aceasta.
Polish: C. Umyć ręce.
Romanian: Spălați-vă pe mâini.
Polish: Jeżeli pytanie dotyczy:
Romanian: Dacă aveți întrebări despre:
Polish: 1a Należy wyjąć jednodawkowy zestaw z lodówki.
Romanian: 1a Scoateți dispozitivul cu doză unică din frigider.
Polish: Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa.
Romanian: Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare.
Polish: • Zanim nakładka poluzuje się może wymagać kilkukrotnego przekręcenia (jeśli będzie słyszalne kliknięcie oznacza to, że pacjent przekręca nakładkę w niewłaściwym kierunku).
Romanian: • Este posibil să fie nevoie să rotiți capacul de câteva ori până se detașează (dacă auziți un sunet de clic înseamnă că rotiți în direcția greșită).
Polish: Pod koniec tego okresu peny powinny zostać zużyte lub zutylizowane.
Romanian: La sfârșitul acestei perioade, stilourile injectoare trebuie utilizate sau aruncate.
Polish: WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNI ZA ZWOLNIENIE SERII
Romanian: FABRICANȚII RESPONSABILI PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Polish: Aby uzyskać więcej informacji, patrz Rysunek N Krok 3B w Instrukcji użytkowania.
Romanian: Pentru mai multe informații, vă rugăm să vedeți Figura N din Pasul 3B din Instrucțiunile pentru utilizator.
Polish: C. Usuwanie.
Romanian: C. Aruncarea.
Polish: Należy przestrzegać diety i planu ćwiczeń fizycznych.
Romanian: Continuați să urmați planul dumneavoastră de alimentație și exerciții fizice.
Polish: Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories Unit 12 Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co. Clare Irlandia
Romanian: Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories Unit 12 Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co.
Polish: Po przeprowadzeniu standardowego testu tolerancji posiłku.
Romanian: După un test standard de toleranță la glucoză.
Polish: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Wielka Brytania
Romanian: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Marea Britanie
Polish: Pula danych obejmuje fazy obserwacji i przedłużenia badań.
Romanian: Datele cumulate includ și perioadele de monitorizare și fazele de extensie ale studiilor.
Polish: • Usunąć niebieską nasadkę igły, patrz krok 1d
Romanian: • Îndepărtarea capacului albastru al acului, vezi pasul 1d
Polish: Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii AstraZeneca AB
Romanian: Numele și adresa fabricanților responsabili de eliberarea seriei AstraZeneca AB
Polish: 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn
Romanian: 4.7 Efectele asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
Polish: Te reakcje w miejscu wstrzyknięcia były na ogół łagodne i zazwyczaj nie stanowiły powodu do zakończenia leczenia.
Romanian: Aceste reacții la locul injectării au fost în general ușoare și de obicei nu au determinat întreruperea tratamentului.
Polish: • pokrzywka i trudności z oddychaniem
Romanian: • Urticarie și dificultăți de respirație
Polish: Wyrzucić nakładkę.
Romanian: Aruncați capacul.
Polish: Do tego celu będzie potrzebny pojemnik odporny na przebicia, który:
Romanian: Veți avea nevoie de un recipient pentru obiecte ascuțite care:
Polish: Po przeniknięciu do krwioobiegu, eksenatyd jest dystrybuowany i wydalany zgodnie ze znanymi właściwościami farmakokinetycznymi (jak opisano w tym punkcie).
Romanian: Odată absorbită în circulație, exenatida este distribuită și eliminată conform proprietăților ei farmacocinetice cunoscute (așa cum sunt descrise în această secțiune).
Polish: Instrukcja jest podzielona na następujące punkty:
Romanian: Acest ghid este împărțit în secțiuni:
Polish: Wpływ na HbA1c utrzymywał się na klinicznie istotnym poziomie przez 52 tygodnie, jednak częściowo zmniejszał się z upływem czasu w grupie pacjentów, którzy początkowo otrzymywali produkt Bydureon BCise.
Romanian: Efectul asupra HbA1c s-a menținut semnificativ clinic pe o perioadă de 52 de săptămâni, dar a diminuat parțial în timp în grupul care a primit inițial Bydureon BCise.
Polish: Proszek wewnątrz to lek
Romanian: Pulberea din interior este medicamentul dvs
Polish: Pacjent nie musi zachowywać jakiejkolwiek części jednorazowego zestawu.
Romanian: Nu este nevoie ca pacientul să păstreze niciuna din părțile componente ale dispozitivului unic de administrare.
Polish: Substancja czynna zawarta w tym leku hamuje opróżnianie żołądka, co powoduje, że pokarm wolniej przechodzi przez żołądek.
Romanian: Substanța activă din acest medicament încetinește golirea stomacului, astfel că alimentele trec mai încet prin stomac.
Polish: Szczegółowa informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu
Romanian: Informații detaliate despre acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenției Europene a Medicamentului http://www.ema.europa.eu
Polish: Wyniki badań odnoszące się do terapii skojarzonych, wpływu na kontrolę glikemii i zdarzenia sercowo-naczyniowe oraz analizowane populacje, patrz punkty 4.4, 4.5 i 5.1.
Romanian: Pentru rezultatele studiilor privind combinațiile, efectele asupra controlului glicemic și evenimentele cardiovasculare și populațiile studiate, vezi pct. 4.4, 4.5 și 5.1.
Polish: Obejmuje okres obserwacji w ciągu siedemdziesięciu dni od przyjęcia ostatniej dawki i okres przedłużenia badania.
Romanian: Include și perioada de monitorizare de șaptezeci de zile după ultima doză administrată și perioada de extensie.
Polish: Następnie pacjenci mogą wznowić swój zwykły harmonogram przyjmowania leku raz na tydzień.
Romanian: Ulterior, pacienții pot relua programul obișnuit de administrare o dată pe săptămână.
Polish: Czarna przerywana Linia dawki oznacza prawidłową dawkę.
Romanian: Linia neagră punctată de dozaj indică doza corectă.
Polish: (To pytanie dotyczy kroku 4f)
Romanian: (Această întrebare este legată de pasul 4f)
Polish: Aktualne dane przedstawiono w punkcie 5.2, ale brak zaleceń dotyczących dawkowania.
Romanian: Datele disponibile în prezent sunt descrise la pct. 5.2, dar nu se poate indica o doză recomandată.
Polish: W czasie ogrzewania się pena umyć ręce.
Romanian: Spălați-vă pe mâini cât timp pen-ul se încălzește.
Polish: Jednoczesne stosowanie produktów leczniczych
Romanian: Utilizarea concomitentă a altor medicamente
Polish: Jeżeli góra tłoka została przesunięta poza linię należy kontynuować czynności od kroku 4d i wykonać wstrzyknięcie.
Romanian: Dacă marginea superioară a pistonului a trecut de această linie, trebuie să continuați de la pasul 4d, și să vă faceți injecția.
Polish: Obserwację pacjentów prowadzono w ramach rutynowej praktyki klinicznej przez medianę 38,7 miesiąca, a mediana czasu trwania leczenia wyniosła 27,8 miesiąca.
Romanian: Pacienții au fost monitorizaţi ca și în practica clinică de rutină pentru o perioadă mediană de 38,7 luni, cu o durată medie de tratament de 27,8 luni.
Polish: przez okres nie dłuższy niż 4 tygodnie, jeśli jest taka potrzeba.
Romanian: săptămâni în total, dacă este nevoie.
Polish: Zielona osłona wysuwa się
Romanian: Apare scutul verde
Polish: Drugą ręką należy mocno przytrzymać 2 szare kwadraty na białej nasadce.
Romanian: Cu cealaltă mână, prindeți bine cele 2 pătrate gri de pe capacul alb.
Polish: Każdy jednodawkowy zestaw zawiera wszystko, co jest potrzebne do podania tygodniowej dawki leku Bydureon.
Romanian: Fiecare dispozitiv cu doză unică conține tot ce aveți nevoie pentru doza săptămânală de Bydureon.
Polish: Nie trzeba zachowywać żadnych elementów.
Romanian: Nu trebuie să păstrați nicio componentă.
Polish: Częstość występowania
Romanian: Frecvența apariției
Polish: Nie należy dotykać pomarańczowego łącznika wewnątrz.
Romanian: Nu atingeți adaptorul portocaliu din interior.
Polish: Średni wiek pacjentów w chwili rozpoczęcia badania wynosił 62 lata (8,5% pacjentów było w wieku ≥75 lat).
Romanian: Vârsta medie la intrarea în studiu a fost de 62 de ani (cu 8,5% dintre pacienți ≥75 ani).
Polish: • jest wystarczająco duży, by pomieścić cały wstrzykiwacz,
Romanian: • este îndeajuns de mare pentru a cuprinde tot stiloul injector (pen-ul),
Polish: WAŻNE:
Romanian: Important:
Polish: Przytrzymać przez 10 sekund, aby na pewno podana została pełna dawka.
Romanian: Mențineți timp de 10 secunde pentru a fi sigur că vați administrat doza completă.
Polish: Jeśli pacjent musi podać sobie oba te leki jednocześnie, powinien wykonać dwa osobne wstrzyknięcia.
Romanian: Dacă este nevoie să vă administrați ambele tratamente în același timp, utilizați două injecții separate.
Polish: Należy wstrzykiwać ten lek raz w tygodniu, niezależnie od pory dnia, podczas posiłku lub między posiłkami.
Romanian: Trebuie să injectați acest medicament o dată pe săptămână, în orice moment al zilei, indiferent de orarul meselor.
Polish: Średnia wartość BMI wyniosła 32,7 kg/m2 pc., a średni czas trwania cukrzycy wyniósł 13,1 roku.
Romanian: Valoarea medie a IMC a fost de 32,7 kg / m2, iar durata medie a diabetului a fost de 13,1 ani.
Polish: Delikatnie oczyścić miejsce podania mydłem i wodą lub wacikiem nasączonym alkoholem.
Romanian: Curățați ușor zona cu apă și săpun sau cu un tampon cu alcool.
Polish: Ze stosowaniem agonistów receptora GLP-1 związane jest ryzyko wystąpienia ostrego zapalenia trzustki.
Romanian: Utilizarea agoniștilor de receptori GLP-1 a fost asociată cu un risc de apariție a pancreatitei acute.
Polish: Najpierw należy się upewnić, że zdjęto niebieską nasadkę.
Romanian: În primul rând, asigurați-vă că ați îndepărtat capacul albastru.
Polish: Zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki insuliny.
Romanian: Se recomandă o strategie etapizată de reducere a dozei de insulină.
Polish: • Dołączyć igłę, patrz krok 4a
Romanian: • Atașarea acului, vezi pasul 4a
Polish: Ten lek pomaga organizmowi zwiększyć wytwarzanie insuliny, kiedy stężenie cukru we krwi jest wysokie.
Romanian: Acest medicament ajută organismul dumneavoastră să crească producția de insulină când nivelul de zahăr din sânge este crescut.
Polish: Eksenatyd o przedłużonym uwalnianiu można podawać o każdej porze dnia, niezależnie od posiłków.
Romanian: Exenatidă cu eliberare prelungită poate fi administrat în orice moment al zilei indiferent de orarul meselor.
Polish: Interakcje z warfaryną
Romanian: Interacțiunea cu warfarina
Polish: Ogółem u 26,9% pacjentów nie występowało wcześniej żadne zdarzenie w obrębie układu sercowo-naczyniowego, a u 73,1% występowało wcześniej przynajmniej jedno zdarzenie w obrębie układu sercowo-naczyniowego.
Romanian: În ansamblu, 26,9% dintre pacienți nu au avut niciun eveniment CV anterior, 73,1% au avut cel puțin un eveniment CV anterior.
Polish: Trochę płynu może zostać na ściankach fiolki.
Romanian: Poate să rămână puțin lichid pe pereții flaconului.
Polish: Ogółem 9,3% pacjentów leczonych produktem Bydureon BCise zgłosiło nudności w okresie leczenia kontrolowanego w obu badaniach klinicznych.
Romanian: În general, 9,3% dintre pacienții tratați cu Bydureon BCise au raportat greață în timpul perioadelor cu design controlat din ambele studii clinice.
Polish: • zmęczenie (znużenie)
Romanian: • oboseală (fatigabilitate)
Polish: U większości pacjentów, u których doszło do wytworzenia przeciwciał, ich miano zmniejsza się z czasem.
Romanian: La cei mai mulți pacienți care dezvoltă anticorpi, titrurile diminuă cu timpul.
Polish: Powodują utratę przytomności, drgawki lub śpiączkę, ustępujące po podaniu glukagonu lub glukozy LUB 2.
Romanian: Au ca rezultat pierderea conștienței, convulsii sau comă, care se remit după administrarea de glucagon sau glucoză SAU 2.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki stosowane w cukrzycy, analogi glukagonopodobnego peptydu-1 (GLP-1), kod ATC: A10BJ01.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Medicamente utilizate în diabet, analogi ai peptidului 1 asemănător glucagonului (GLP-1), codul ATC: A10BJ01.
Polish: Eksenatyd o przedłużonym uwalnianiu ma niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn.
Romanian: Exenatidă cu eliberare prelungită are o influență minoră asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Polish: Płeć, rasa i masa ciała pacjentów nie wpływają w istotny klinicznie sposób na farmakokinetykę eksenatydu.
Romanian: Sexul, originea etnică și greutatea corporală nu au influență relevantă clinic asupra farmacocineticii exenatidei.
Polish: Dzieci i młodzież Badania dotyczące interakcji lekowych przeprowadzono jedynie u osób dorosłych.
Romanian: Copii și adolescenți Studii de interacțiune medicamentoasă cu exenatidă au fost efectuate numai la adulți.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie i pudełku po: EXP.
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare, care este înscrisă pe etichetă și cutie după EXP.
Polish: INSTRUKCJA DLA UŻYTKOWNIKA
Romanian: INSTRUCȚIUNI PENTRU UTILIZATOR
Polish: A. Wstrzyknąć i przytrzymać:
Romanian: Injectați și mențineți:
Polish: Patrz Opis wybranych działań niepożądanych niżej.
Romanian: Vezi Descrierea reacțiilor adverse selectate, mai jos.
Polish: Jedną ręką należy przytrzymać tłok w miejscu, aby się nie poruszał.
Romanian: Cu o mână, mențineți pistonul fixat, astfel încât să nu se miște.
Polish: Aby uniknąć utraty leku, nie należy wciskać tłoka podczas dołączania igły.
Romanian: Pentru a preveni pierderea medicamentului, nu apăsați pistonul în timp ce atașați acul.
Polish: Przed następnym wstrzyknięciem za tydzień, należy dokładnie przeczytać instrukcję zwłaszcza kroki od 3a do 4h.
Romanian: Înainte de următoarea injecție de peste o săptămână, revizuiți atent instrucțiunile pentru pașii 3a- 4h.
Polish: • ból w okolicy żołądka
Romanian: • durere în zona stomacului
Polish: Po zdjęciu osłonki mogą pojawić się 1 lub 2 krople płynu.
Romanian: Când îndepărtați capacul, puteți observa 1-2 picături de lichid.
Polish: Jednoczesne stosowanie eksenatydu o przedłużonym uwalnianiu i o natychmiastowym uwalnianiu nie było badane i nie jest zalecane.
Romanian: Utilizarea concomitentă de exenatidă cu eliberare prelungită și cu eliberare imediată nu a fost studiată și nu este recomandată.
Polish: Ocena próbek z dodatnim mianem przeciwciał nie ujawniła istotnej reaktywności krzyżowej z podobnymi peptydami endogennymi (glukagon lub GLP-1).
Romanian: Examinarea probelor anticorpi-pozitive nu a evidențiat reactivitate încrucișată semnificativă cu alte peptide endogene similare (glucagon sau GLP-1).
Polish: Takie właściwości farmakokinetyczne eksenatydu nie są niezależne od dawki.
Romanian: Aceste caracteristici farmacocinetice ale exenatidei sunt independente de doză.
Polish: DOCISNĄĆ I PRZYTRZYMAĆ
Romanian: APĂSAȚI ŞI MENȚINEȚI
Polish: HR (aktywne leczenie/placebo) i CI zostały obliczone na podstawie modelu regresji proporcjonalnego hazardu Coxa, ze stratyfikacją względem wcześniej występującego zdarzenia CV, w którym tylko grupa terapeutyczna była zmienną objaśniającą.
Romanian: RR (activ/placebo) și IÎ se bazează pe modelul de analiza Cox de regresie proporţională a riscului, stratificat prin eveniment CV precedent, cu grupul tratat doar ca variabilă explicativă.
Polish: − To jednorazowe urządzenie zawierające pojedynczą dawkę leku, które automatycznie wykonuje wstrzyknięcie leku.
Romanian: − Este un dispozitiv cu doză unică, cu o doză fixă, care injectează automat medicamentul.