FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Fravær af interaktion mellem orale kontraceptiva og orlistat er påvist i specifikke interaktionsstudier.
Hungarian: Specifikus gyógyszer-kölcsönhatás vizsgálatokban igazolták, hogy az orális fogamzásgátlók és az orlisztát között nincs kölcsönhatás.
Danish: Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager alli - Hvis du har sukkersyge.
Hungarian: Az alli alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával - Ha Ön cukorbeteg.
Danish: hovedmåltider er varierede og har et lavt kalorie- og fedtindhold.
Hungarian: Győződjön meg róla, hogy főétkezései kiegyensúlyozottak és csökkentett kalória- és zsírtartalmúak.
Danish: 61,3 kg til 65,7 kg
Hungarian: 61,3 kg és 65,7 kg között
Danish: alli er til voksne overvægtige (BMI 28 eller derover) på 18 år og derover.
Hungarian: Az alli túlsúlyos felnőttek - akiknek a testtömeg-indexe (BMI, Body Mass Index) 28 vagy annál nagyobb - súlycsökkentésére szolgál, 18 éves kortól.
Danish: - Moderat aktivitetsniveau betyder at du forbrænder omkring 150 kalorier om dagen ved fysisk aktivitet.
Hungarian: - A mérsékelt aktivitás azt jelenti, hogy fizikai tevékenységgel kb.
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren alli 27 mg tyggetabletter Orlistat
Hungarian: betegtájékoztató: információk a felhasználó számára alli 27 mg rágótabletta orlisztát
Danish: Anvend ikke kapslerne, hvis de har ligget i etuiet i mere end 1 måned.
Hungarian: A kapszulatartóban egy hónapnál tovább tárolt kapszulákat dobja ki.
Danish: • har kolestase (tilstand, hvor udstrømningen af galde fra leveren er blokeret).
Hungarian: • ha epepangásban (kolesztázis) szenved (olyan betegség, amikor az epe májból történő elfolyása akadályozott).
Danish: Kontakt omgående en læge, hvis du har taget for mange tabletter.
Hungarian: Ha túl sok tablettát alkalmazott, amint lehet, menjen el orvoshoz.
Danish: - har problemer med at optage næring fra føden (kronisk malabsorptionssyndrom).
Hungarian: - ha tápanyag-felszívódási problémái vannak (krónikus malabszorpciós szindróma).
Danish: Λ. Κηφισίας 266, 152 32 Χαλάνδρι
Hungarian: Κηφισίας 266, 152 32 Χαλάνδρι Τηλ: + 30 210 68 82 100
Danish: INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER Kan indeholde 3 tabletter.
Hungarian: A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA 3 db tabletta tárolására.
Danish: Kvinder i den fertile alder/Kontraception til mænd og kvinder Brug af supplerende præventionsmetode anbefales for at forhindre at oralt kontraceptiva evt. ikke virker, som f.eks. i tilfælde af svær diarré (se pkt.
Hungarian: Fogamzóképes nők / Fogamzásgátlás férfiak és nők esetében Az orális fogamzásgátlás súlyos hasmenés esetén esetleg előforduló, lehetséges meghiúsulásának megelőzése érdekében kiegészítő fogamzásgátó módszer alkalmazása javasolt (lásd 4.4 és 4.5 pont).
Danish: Tag ikke mere end én tablet ad gangen.
Hungarian: Egyszerre csak egy tablettát vegyen be.
Danish: Patienter, der ikke har tabt sig efter 12 ugers behandling med alli, bør konsultere lægen eller apoteket.
Hungarian: - Ha az alli 12 hétig tartó szedése után sem fogyott, keresse fel orvosát vagy gyógyszerészét tanácsért.
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT alli 27 mg tyggetabletter
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK alli 27 mg rágótabletta
Danish: Under 68,1 kg
Hungarian: 68,1 kg alatt
Danish: Hvis du spiser fedtfattigt, vil kapslen forstærke virkningen af din indsats, så du taber dig mere, end hvis du kun havde omlagt din kost.
Hungarian: Ha így tesz, a kapszulák hatása erőfeszítéseit kiegészítve segít Önnek, hogy többet fogyjon, mintha csak diétázna.
Danish: Antidepressiva, antipsykotika (inklusive lithium) og benzodiazepiner Der er hos tidligere velbehandlede patienter rapporteret tilfælde af nedsat virkning af antidepressiva, antipsykotika (inklusive lithium) og benzodiazepiner ved start af behandling med orlistat.
Hungarian: Néhány esetben az orlisztát-kezelés megkezdésével egyidejűleg az antidepresszánsok, az antipszichotikumok (beleértve a lítiumot is) és a benzodiazepinek csökkent hatásosságát figyelték meg a korábban jól kontrollált betegeknél.
Danish: Orlistat kan muligvis reducere absorptionen af antiretrovirale lægemidler mod HIV og dermed påvirke effekten af antiretrovirale lægemidler negativt (se pkt.
Hungarian: Az orlisztát potenciálisan csökkentheti a HIV elleni antiretrovirális gyógyszerek felszívódását, illetve negatívan befolyásolhatja azok hatásosságát (lásd 4.5 pont).
Danish: 1 etui
Hungarian: A heti kb.
Danish: Fortæl det til din læge, hvis du får nogle af disse bivirkninger.
Hungarian: Beszéljen orvosával, ha ezek bármelyike jelentkezik Önnél.
Danish: Ved at overveje portionens størrelse vil du blive mindre tilbøjelig til at indtage for meget fedt ved en fejltagelse.
Hungarian: Ha jártasságra tesz szert az adagok tekintetében, kisebb lesz az esélye annak, hogy véletlenül túllépi a zsírmennyiség-célértékét.
Danish: Hvis du tager tabletten under et måltid, der indeholder for meget fedt, øger du sandsynligheden for at opleve den effekt af behandlingen, som er beskrevet i punkt 4.
Hungarian: Ha a tablettát túl magas zsírtartalmú étellel veszi be, akkor nagyobb eséllyel jelentkezhetnek az étrend következtében kezelési hatások (lásd a 4. pontot).
Danish: • Samtidig behandling med warfarin eller andre orale antikoagulantia (se pkt.
Hungarian: • Warfarinnal vagy más orális antikoagulánssal végzett egyidejű kezelés (lásd 4.5 és 4.8 pont)
Danish: Kan hjælpe dig til at tabe mere vægt, end diæt alene.
Hungarian: Segítségével többet fogyhat, mint ha csak diétázik.
Danish: Hold beholderen tæt tillukket for at beskytte mod fugt.
Hungarian: A nedvességtől való védelem érdekében a tartályt tartsa jól lezárva.
Danish: Patienter, som tager amiodaron, bør konsultere en læge inden behandlingen med alli (se pkt.
Hungarian: Amiodaron Azoknak a betegeknek akik amiodaront szednek, orvosal való konzultáció javasolt az alli-kezelés megkezdése előtt (lásd 4.5 pont).
Danish: - Må ikke opbevares ved temperaturer over 25 °C.
Hungarian: - Legfeljebb 25 ºC-on tárolandó.
Danish: Ifølge rapporter fra litteraturen og postmarketing-erfaring kan orlistat muligvis reducere absorptionen af antiretrovirale lægemidler mod HIVog dermed påvirke effekten af antiretrovirale lægemidler negativt (se pkt.
Hungarian: Az irodalomban fellelhető adatok, illetve a forgalomba hozatalt követő tapasztalatok alapján az orlisztát potenciálisan csökkentheti a HIV ellen alkalmazott antiretrovirális gyógyszerkészítmények felszívódását, illetve negatívan befolyásolhatja azok hatásosságát (lásd 4.4 pont).
Danish: 1800 kalorier
Hungarian: 1800 kalória
Danish: 68,1 kg til 74,7 kg
Hungarian: 68,1 kg és 74,7 kg között
Danish: alli kan tages lige inden et måltid, under eller op til én time efter et måltid.
Hungarian: Az allit közvetlenül étkezés előtt, közben vagy legkésőbb 1 órával az étkezést követően lehet bevenni.
Danish: - Hvis du har en nyresygdom.
Hungarian: - Ha vesebetegsége van.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E) alli 27 mg tyggetabletter orlistat
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) alli 27 mg rágótabletta orlisztát
Danish: Sådan fastsætter du fedtmålet
Hungarian: Hogyan határozza meg a zsírmennyiség-célértéket
Danish: 65,8 kg til 70,2 kg
Hungarian: 65,8 kg és 70,2 kg között
Danish: Hvis du tager kapslen under et måltid, der indeholder for meget fedt, øger du sandsynligheden for at opleve den effekt af behandlingen, som er beskrevet i punkt 4.
Hungarian: Ha a kapszulát túl magas zsírtartalmú étellel veszi be, akkor nagyobb eséllyel jelentkezhetnek az étrend következtében kezelési hatások (lásd a 4. pontot).
Danish: Almindelige bivirkninger
Hungarian: Gyakori mellékhatások
Danish: - Warfarin eller andre blodfortyndende lægemidler.
Hungarian: - Warfarinnal vagy más véralvadásgátlóval.
Danish: Tabletter, der har ligget i etuiet i over 1 måned, må ikke anvendes.
Hungarian: A hordozható tablettatartóban egy hónapnál tovább tárolt tablettákat dobja ki.
Danish: Beholder af HDPE (højdensitets polyethylen) med børnesikret låg, der indeholder 42, 60, 84, 90 eller 120 tabletter.
Hungarian: 42, 60, 84, 90 vagy 120 tablettát tartalmazó, gyermekbiztonsági zárral ellátott nagy sűrűségű polietilén (HDPE) tartály.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMRE EU/1/07/401/012-016
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMAI EU/1/07/401/012-016
Danish: Relativ middeldifference (%)
Hungarian: N Relatív átlagos változás (%) Átlagos változás (kg)
Danish: Under 61,2 kg
Hungarian: 61,2 kg alatt
Danish: Beholder af HDPE (højdensitets polyethylen) med børnesikret låg, der indeholder 42, 60, 84, 90 eller 120 hårde kapsler.
Hungarian: 42, 60, 84, 90 vagy 120 kemény kapszulát tartalmazó, gyermekbiztonsági zárral ellátott nagy sűrűségű polietilén (HDPE) tartály.
Danish: Forsøg 1
Hungarian: 1. vizsgálat
Danish: alli forhindrer derved kroppen i at optage omkring en fjerdedel af fedtet i kosten.
Hungarian: Megakadályozza az étkezésből származó zsír mintegy negyed részének felszívódását.
Danish: Ikke kendt
Hungarian: Ne alkalmazza
Danish: • har en nyresygdom.
Hungarian: • ha vesebetegsége van.
Danish: Anvend ikke tabletterne, hvis de har ligget i etuiet i mere end 1 måned.
Hungarian: A tablettatartóban egy hónapnál tovább tárolt tablettákat dobja ki.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE INDERKARTON
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK A DOBOZ KÜLSŐ BORÍTÓJA
Danish: • Du må ikke tage mere end 3 kapsler om dagen.
Hungarian: • ne vegyen be három kapszulánál többet naponta.
Danish: - Dit fedtmål er det maksimale antal gram fedt, du bør spise hver dag.
Hungarian: - A zsírmennyiség-célérték (grammban) az étkezésenként elfogyasztható maximális zsírmennyiség grammokban kifejezve.
Danish: INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER Kan indeholde 3 kapsler.
Hungarian: A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA 3 db kapszula tárolására.
Danish: 1400 kalorier
Hungarian: 1400 kalória
Danish: Du bør derfor få lavet en helbredsundersøgelse hos lægen.
Hungarian: keresse fel kezelőorvosát egy kivizsgálás céljából.
Danish: Bulløst udslæt
Hungarian: Rágótabletta
Danish: Derfor skal diabetikere i medicinsk behandling konsultere en læge inden behandlingen med alli for at få undersøgt, om de skal have justeret doseringen af antidiabetika.
Hungarian: Mivel a cukorbetegségben szenvedők esetében a súlycsökkenéssel javulhat a metabolikus kontroll, a cukorbetegség kezelésére gyógyszert szedő betegeknek orvossal való konzultáció javasolt az alli-kezelés megkezdése előtt, arra az esetre, ha szükség lenne a cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszer adagjának módosítására.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E) alli 60 mg hårde kapsler orlistat
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) alli 60 mg kapszula orlisztát
Danish: Kapselskal Gelatine
Hungarian: HORDOZHATÓ KAPSZULATARTÓ (SHUTTLE)
Danish: - Spis fedtfattigt for at nedsætte sandsynligheden for gener forbundet med kosten (se punkt 4).
Hungarian: - Egyen zsírszegény ételeket, így kisebb az esélye, hogy az étrend következtében kezelési hatások jelentkeznek (lásd a 4. pontot).
Danish: Kost og motion er vigtige elementer i et vægttabsprogram.
Hungarian: A súlycsökkentő programok fontos részét képezi a diéta és a testmozgás.
Danish: Under 65,7 kg
Hungarian: 65,7,0 kg alatt
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER ETUI (SHUTTLE)
Hungarian: A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Danish: Galdestenssygdom
Hungarian: Vesebetegség
Danish: Hvis du springer et måltid over, eller hvis maden ikke indeholder fedt, skal du ikke tage kapslen.
Hungarian: Ha kihagy egy étkezést, vagy az étel nem tartalmaz zsírt, akkor ne vegyen be allit.
Danish: • tager medicin mod HIV.
Hungarian: • ha HIV fertőzés elleni gyógyszert szed
Danish: Forsøg 2
Hungarian: 2. vizsgálat
Danish: - Hvis du springer et måltid over, eller hvis maden ikke indeholder fedt, skal du ikke tage kapslen.
Hungarian: - Ha kihagy egy étkezést, vagy az étel nem tartalmaz zsírt, akkor ne vegyen be allit.
Danish: Ciclosporin anvendes efter organtransplantation, ved leddegigt og visse hudsygdomme.
Hungarian: - Ciklosporinnal: a ciklosporint szervátültetések után, illetve súlyos sokízületi gyulladás
Danish: Eftersom orlistat kun optages i et mindre omfang, er det ikke nødvendigt at justere dosis hos patienter med nedsat lever- og/eller nyrefunktion.
Hungarian: Mindazonáltal, mivel az orlisztát felszívódása elhanyagolható mértékű, máj- és/vagy vesekárosodásban szenvedő egyének esetében nincs szükség az adag módosítására.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN alli 27 mg tyggetabletter orlistat
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE alli 27 mg rágótabletta orlisztát
Danish: • tager warfarin eller anden blodfortyndende medicin.
Hungarian: • ha warfarint vagy bármilyen más véralvadásgátlót szed.
Danish: - Fortsæt med at motionere mens du tager alli og bliv ved, selv om du ikke længere tager alli.
Hungarian: - Maradjon aktív az alli szedése alatt és a kezelés abbahagyása után is.
Danish: - ifølge din læge har problemer med at optage næring fra føden (kronisk malabsorptionssyndrom).
Hungarian: - Ha orvos által diagnosztizált tápanyag-felszívódási problémái vannak (krónikus malabszorpciós szindróma).
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage alli Tag ikke alli
Hungarian: Tudnivalók az alli szedése előtt Ne szedje az allit
Danish: Gør dig derfor umage for at undgå måltider med meget højt fedtindhold, mens du tager alli.
Hungarian: Az alli szedése alatt tegyen meg mindent a magas zsírtartalmú ételek elkerülésére.
Danish: Du kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: (http://www.ema.europa.eu) találhatók.
Danish: - Du må ikke tage flere end 3 kapsler om dagen.
Hungarian: - Ne vegyen be naponta 3 kapszulánál többet.
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler Brug af anden medicin sammen med alli Brug af alli sammen med mad og drikke Graviditet og amning
Hungarian: Figyelmeztetések és óvintézkedések Egyéb gyógyszerek és az alli
Danish: - Blæredannelse i huden (omfatter blærer der brister).
Hungarian: - A bőr felhólyagosodása (beleértve a felszakadó hólyagokat) - Epekő által okozott erős hasi fájdalom - Hepatitisz (májgyulladás).
Danish: Du må ikke tage flere end 3 kapsler om dagen.
Hungarian: Ne vegyen be naponta 3 kapszulánál többet.
Danish: Det kan være nødvendigt at stoppe behandlingen.
Hungarian: Szükség lehet a kezelés leállítására.
Danish: Undersøgelsen varede fire måneder.
Hungarian: Ez a vizsgálat négy hónapon át tartott.
Danish: Alli orlistat
Hungarian: Alli orlisztát
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 05-2012.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 05-2012.
Danish: Lægemidlet udleveres uden recept.
Hungarian: A gyógyszer recept nélkül kapható.
Danish: EPAR sammendrag for offentligheden
Hungarian: EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
Danish: Lægemidlets navn blev ændret til Alli den 12. september 2008.
Hungarian: A gyógyszer neve 2008. szeptember 12-én Alli-ra változott.
Danish: Tidligere kendt som Orlistat GSK.
Hungarian: Korábban Orlistat GSK-ként ismert.
Danish: Denne tilladelse er baseret på den tilladelse, der allerede blev udstedt i 1998 for Xenical-kapsler.
Hungarian: Ez az engedély az 1998-ban a Xenical kapszulára már kiadott engedélyen alapul.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Alli findes på agenturets websted under ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: Az Alli-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Andre oplysninger om Alli:
Hungarian: Az Alli-val kapcsolatos egyéb információ:
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Alli.
Hungarian: Ez a dokumentum az Alli-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Danish: Alli-kapsler blev undersøgt i tre hovedundersøgelser.
Hungarian: Az Alli kapszulát három fő vizsgálatban tanulmányozták.
Danish: De er generelt af mild karakter og forekommer i begyndelsen af behandlingen og forsvinder efter et stykke tid.
Hungarian: A mellékhatások általában enyhék, a kezelés kezdetekor lépnek fel és egy idő múlva megszűnnek.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Alli.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az Alli alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Danish: Hverken patienter eller læger vidste, hvilken behandling de enkelte patienter fik, indtil undersøgelsen var afsluttet.
Hungarian: A vizsgálat végéig sem a betegek, sem az orvosok nem tudták, hogy az egyes pácienseknél melyik kezelést alkalmazták.
Danish: Hvis et måltid springes over eller ikke indeholder fedt, skal man undlade at tage Alli.
Hungarian: Ha egy étkezés kimarad vagy nem tartalmaz zsírt, az Alli-t nem szabad bevenni.
Danish: Da Alli er baseret på et andet lægemiddel, der indeholder det samme aktive stof, som allerede er godkendt i EU (Xenical 120 mg- kapsler), omfattede visse af undersøgelserne patienter, der tager Xenical.
Hungarian: Mivel az Alli ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza, mint egy, az EU-ban már engedélyezett másik gyógyszer (Xenical 120 mg-os kapszula), ezért néhány vizsgálatban Xenical-t szedő betegek vettek részt.
Danish: Alli må højst anvendes i 6 måneder.
Hungarian: Az Alli hat hónapnál hosszabb ideig nem alkalmazható.
Danish: Virksomheden foretog også undersøgelser for at vise, at Alli 27 mg- tyggetabletter har samme virkning på fedtabsorptionen som Alli 60 mg-kapsler.
Hungarian: A vállalat annak igazolására is végzett vizsgálatokat, hogy az Alli 27 mg-os rágótabletta ugyanolyan hatást gyakorol a zsírfelszívódásra, mint az Alli 60 mg-os kapszula.
Danish: Det leveres som kapsler (60 mg) og som tyggetabletter (27 mg).
Hungarian: Kapszula (60 mg) és rágótabletta (27 mg) formájában kapható.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Alli, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Hungarian: Amennyiben az Alli-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Danish: Hvis patienter, der tager Alli, ikke har været i stand til at tabe sig efter 12 uger, bør de kontakte deres læge eller apotek.
Hungarian: Ha az Alli-t szedő beteg 12 hét elteltével nem volt képes súlyt leadni, fel kell keresnie orvosát vagy gyógyszerészét.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Alli opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy az Alli alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Danish: Det aktive stof i Alli, orlistat, er et lægemiddel mod fedme, som ikke påvirker appetitten.
Hungarian: Az Alli hatóanyaga, az orlisztát, egy elhízás elleni szer, amely nincs hatással az étvágyra.
Danish: Kosten i diæten bør fordeles over tre hovedmåltider.
Hungarian: A diétában szereplő ételeket három főétkezés alkalmával kell elfogyasztani.
Danish: De fleste af bivirkningerne ved Alli påvirker fordøjelsessystemet, og det er mindre sandsynligt, at de vil forekomme med en lavkaloriediæt.
Hungarian: Az Alli alkalmazása során előforduló legtöbb mellékhatás az emésztőrendszert érinti, és előfordulásuk kevésbé valószínű az alacsony zsírtartalmú diéta alkalmazásakor.
Danish: Hvorfor blev Alli godkendt?
Hungarian: Miért engedélyezték az Alli forgalomba hozatalát?
Danish: I samtlige undersøgelser blev behandlingens virkning hovedsagelig bedømt på ændringer i vægt.
Hungarian: A hatásosság fő mértéke mindegyik vizsgálatban a testsúlyban bekövetkezett változás volt.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Alli (som ses hos flere end 1 ud af 10 patienter) er olielignende pletter fra endetarmen, flatus (tarmluft) med udflåd, bydende defækationstrang (pludselig, tvingende afføringstrang), fedtrig eller olielignende afføring, olieagtig udtømning (tarmtømning uden afføring), flatulens (tarmluft) og flydende afføring.
Hungarian: Az Alli leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) az olajos váladék szivárgása a végbélből, bélgázképződés, amely kis béltartalommal távozik, fokozott székelési inger, zsíros vagy olajos széklet, olajürítés (bélmozgás széklet nélkül), bélgáz képződés és lágy széklet.
Danish: Alli er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof orlistat.
Hungarian: Az Alli egy orlisztát nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske
Hungarian: 2007. július 23-án az Európai Bizottság az Alli-ra vonatkozóan kiadta az egész Európai Unió területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Danish: Lægemidlet må heller ikke anvendes af personer, der bliver behandlet med ciclosporin (bruges til at forhindre organafstødning hos transplanterede patienter) eller sammen med lægemidler, der hjælper med at forebygge blodpropper såsom warfarin.
Hungarian: Nem alkalmazható olyan betegeknél, akiket cikloszporinnal (a transzplantált betegeknél a szervkilökődés megelőzésére használt gyógyszer) vagy más, a vérrögképződés megelőzésére használt gyógyszerrel, mint például a warfarinnal, kezelnek.
Danish: Kroppen absorberer ikke dette fedt, hvilket bidrager til patienternes vægttab.
Hungarian: A szervezetben ez a zsírmennyiség nem szívódik fel, így a betegnek segít a fogyásban.
Danish: Orlistat blokerer lipaser i mavetarmkanalen (enzymer, der nedbryder fedt).
Hungarian: Az orlisztát gátolja a gasztrointesztinális lipázokat (zsírbontó enzimeket).
Danish: Alli anvendes til at hjælpe patienter med vægttab.
Hungarian: Az Alli a betegeket a fogyásban segíti.
Danish: Patienten tager én Alli-kapsel eller -tyggetablet umiddelbart før, under eller op til én time efter hvert hovedmåltid tre gange dagligt.
Hungarian: Az Alli kapszulát vagy rágótablettát naponta háromszor, közvetlenül az egyes főétkezés előtt, közben vagy után kell bevenni.
Danish: Patienter, der tager Alli, skal påbegynde en diæt kombineret med motion, inden de begynder behandlingen.
Hungarian: Az Alli-t szedő betegeknek a kezelés megkezdése előtt el kell kezdeniük diétázni és rendszeres testmozgást végezni.
Danish: Når disse enzymer blokeres, kan de ikke nedbryde al fedt i kosten, hvilket medfører, at ca. en fjerdel af måltidets fedt udskilles med afføringen uden at blive nedbrudt.
Hungarian: Az inaktivált enzimek nem tudják lebontani az ételben lévő zsírok egy részét, így az étellel elfogyasztott zsír körülbelül negyede emésztetlenül kerül a székletbe.
Danish: I de to undersøgelser af patienter med et BMI på 28 kg/m2 eller derover tabte de patienter, som fik Alli 60 mg-kapsler, i gennemsnit 4,8 kg efter ét år sammenlignet med 2,3 kg hos de patienter, som fik placebo.
Hungarian: A 28 kg/m2 vagy ennél magasabb testtömegindexű betegek bevonásával végzett két vizsgálatban az Alli 60 mg-os kapszulát szedő betegek egy év elteltével átlagosan 4,8 kg-ot vesztettek a súlyukból, szemben a placebót szedőknél mért 2,3 kg-mal.
Danish: Undersøgelserne, der sammenlignede tyggetabletterne med kapslerne, viste, at patienterne udskilte den samme mængde ikke-nedbrudt fedt i afføringen ved brug af de enkelte formuleringer.
Hungarian: A kapszulát és a rágótablettát összehasonlító vizsgálatok azt mutatták, hogy a betegek székletében mindkét gyógyszerforma esetében azonos mennyiségű emésztetlen zsír választódott ki.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Alli fremgår af indlægssedlen.
Hungarian: Az Alli-val alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Danish: Alli må ikke anvendes til personer, som er overfølsomme over for orlistat eller andre af indholdsstofferne.
Hungarian: Az Alli nem alkalmazható olyan betegeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) az orlisztátra vagy a készítmény bármely más összetevőjére.