FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V.
Portuguese: Pede-se aos profissionais de saúde que notifiquem quaisquer suspeitas de reações adversas do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V.
Spanish: Solamente debe usar Elonva una vez durante el mismo ciclo de tratamiento, si no la posibilidad de presentar SHO puede aumentar.
Portuguese: Apenas poderá utilizar Elonva uma vez durante o mesmo ciclo de tratamento; caso contrário, a possibilidade de ter SHO pode aumentar.
Spanish: Como corifolitropina alfa no es un sustrato de las enzimas del citocromo P450, no se esperan interacciones metabólicas con otros medicamentos.
Portuguese: Uma vez que a corifolitropina alfa não é um substrato das enzimas do citocromo P450, não se preveem interações metabólicas com outros medicamentos.
Spanish: La importancia de estos resultados sobre el uso clínico de Elonva es limitada.
Portuguese: A relevância destes resultados para o uso clínico de Elonva é limitada.
Spanish: Corifolitropina alfa no presenta ninguna actividad LH/hCG intrínseca.
Portuguese: A corifolitropina alfa não apresenta nenhuma atividade LH/hCG intrínseca.
Spanish: Si olvidó inyectarse Elonva el día que debería, informe a su médico inmediatamente.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de injetar Elonva no dia que deveria fazê-lo, contacte o seu médico imediatamente.
Spanish: Día 5 ó 6 de estimulación:
Portuguese: Dia 5 ou 6 da estimulação:
Spanish: La dosis diaria de FSH(rec) puede depender de la respuesta ovárica.
Portuguese: A dose diária de FSH(rec) pode depender da resposta ovárica.
Spanish: Para controlar el riesgo de SHO, se deben realizar evaluaciones ecográficas del desarrollo folicular antes del tratamiento y a intervalos regulares durante el tratamiento; también puede ser útil la determinación simultánea de los niveles séricos de estradiol.
Portuguese: Para monitorizar o risco de SHO, devem ser efetuadas avaliações ecográficas do desenvolvimento folicular antes do início do tratamento e a intervalos regulares durante o tratamento; a determinação simultânea dos níveis séricos de estradiol também poderá ser útil.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Portuguese: Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Spanish: No use Elonva - Si se ha conservado fuera de la nevera durante más de un mes.
Portuguese: Não utilize Elonva se tiver sido conservado fora do frigorífico durante um período superior a um mês.
Spanish: Dos de estas cuatro mujeres quedaron embarazadas durante el mismo ciclo de tratamiento en el que se detectaron los anticuerpos, lo que sugiere que la presencia de anticuerpos no neutralizantes después de la estimulación con Elonva no es clínicamente significativa.
Portuguese: Duas destas quatro mulheres ficaram grávidas durante o mesmo ciclo de tratamento em que foram detetados os anticorpos, o que sugere que a presença de anticorpos não-neutralizantes após a estimulação com Elonva não é clinicamente relevante.
Spanish: Por lo tanto, no se recomienda el uso de Elonva en estas mujeres.
Portuguese: Consequentemente, não se recomenda a utilização de Elonva nestas mulheres.
Spanish: En mujeres con respuesta normal se aconseja una dosis diaria de 150 UI de FSH(rec).
Portuguese: Em respondedoras normais aconselha-se uma dose diária de 150 UI de FSH(rec).
Spanish: En mujeres con factores de riesgo de trombosis generalmente reconocidos, como antecedentes personales o familiares, obesidad grave o trombofilia, el tratamiento con gonadotropinas puede aumentar aún más este riesgo.
Portuguese: Em mulheres com fatores de risco geralmente conhecidos para acontecimentos tromboembólicos, como antecedentes pessoais ou familiares, obesidade grave ou trombofília, o tratamento com gonadotropinas pode aumentar ainda mais este risco.
Spanish: El SHO grave puede ser potencialmente mortal.
Portuguese: A SHO grave pode ser fatal.
Spanish: La autoadministración de Elonva sólo debe ser realizada por mujeres muy motivadas, adecuadamente entrenadas y con acceso a consejo médico.
Portuguese: A autoadministração de Elonva deve ser apenas realizada por mulheres bem motivadas, adequadamente treinadas e com acesso a aconselhamento especializado.
Spanish: Debido a la larga semivida de eliminación, tras la administración de las dosis recomendada, las concentraciones séricas de corifolitropina alfa son suficientes para mantener el crecimiento folicular múltiple durante una semana entera.
Portuguese: Devido ao tempo de semivida de eliminação prolongado, após administração da dose recomendada, as concentrações séricas de corifolitropina alfa são suficientes para manter o crescimento folicular múltiplo durante uma semana inteira.
Spanish: Su médico le hará ecografías de sus ovarios para controlar minuciosamente el número de folículos maduros.
Portuguese: O seu médico irá fazer ecografias aos seus ovários para monitorizar cuidadosamente o número de folículos maduros.
Spanish: El tratamiento con el antagonista de la GnRH generalmente se inicia de 5 a 6 días después de la inyección de Elonva.
Portuguese: O tratamento com o antagonista da GnRH é iniciado habitualmente 5 a 6 dias após a injeção de Elonva.
Spanish: Para comprobar los efectos del tratamiento, su médico le hará ecografías de sus ovarios.
Portuguese: Para verificar os efeitos do tratamento, o seu médico irá fazer ecografias aos seus ovários.
Spanish: La distribución, metabolismo y eliminación de corifolitropina alfa son muy similares a los de otras gonadotropinas, tales como FSH, hCG y LH.
Portuguese: A distribuição, metabolismo e eliminação da corifolitropina alfa são muito semelhantes às outras gonadotropinas, tais como a FSH, hCG e LH.
Spanish: La exposición a corifolitropina alfa aumenta proporcionalmente con la dosis en el intervalo de 60 microgramos a 240 microgramos.
Portuguese: A exposição à corifolitropina alfa aumenta proporcionalmente com a dose dentro do intervalo de 60 microgramas a 240 microgramas.
Spanish: En mujeres que tienen su primer ciclo de estimulación ovárica, para quienes los factores de riesgo sólo se conocen parcialmente, se recomienda la estrecha observación de los primeros signos y síntomas del SHO.
Portuguese: Em mulheres a fazer o seu primeiro ciclo de estimulação ovárica e cujos fatores de risco são apenas parcialmente conhecidos, recomenda-se uma vigilância apertada quanto ao aparecimento de sinais e sintomas precoces de SHO.
Spanish: Mayores de 36 años
Portuguese: Mais de 36 anos
Spanish: - le han operado alguna vez la zona del estómago (cirugía abdominal).
Portuguese: - já fez uma cirurgia ao estômago (abdominal).
Spanish: El daño en el ovario debido a la reducción del aporte de sangre puede limitarse mediante un diagnóstico precoz y la destorsión inmediata.
Portuguese: A lesão ovárica causada pela redução do aporte sanguíneo pode ser limitada através do diagnóstico precoce e da destorção imediata.
Spanish: *corifolitropina alfa es una glicoproteína producida en células de ovario de hámster chino (CHO) mediante tecnología del DNA recombinante.
Portuguese: *a corifolitropina alfa é uma glicoproteína produzida em células de ovário de hamsters chineses (CHO) pela tecnologia do ADN recombinante.
Spanish: Una de estas hormonas gonadotróficas es la hormona estimulante del folículo (FSH), que se necesita en las mujeres para el crecimiento y desarrollo de los folículos (pequeños sacos redondos en sus ovarios que contienen los óvulos).
Portuguese: Uma destas hormonas gonadotróficas é a hormona folículo estimulante (FSH), que é necessária na mulher para o crescimento e desenvolvimento dos folículos (pequenos sacos redondos nos seus ovários que contêm óvulos).
Spanish: En las mujeres que se someten a TRA el riesgo de embarazo múltiple está principalmente relacionado con el número de embriones transferidos.
Portuguese: Nas mulheres submetidas a técnicas de PMA, o risco de gravidez múltipla está principalmente relacionado com o número de embriões transferidos.
Spanish: Neoplasias de ovario y otras neoplasias del sistema reproductor
Portuguese: Neoplasias do ovário e outras neoplasias do sistema reprodutivo
Spanish: El tratamiento con el antagonista de la GnRH se debe iniciar el día 5 ó 6º de estimulación dependiendo de la respuesta ovárica, es decir, del número y tamaño de los folículos en crecimiento.
Portuguese: O tratamento com um antagonista da GnRH deve ser iniciado nos dias 5 ou 6 da estimulação, dependendo da resposta ovárica, ou seja, do número e dimensão dos folículos em crescimento.
Spanish: También se han notificado alteraciones transitorias de las pruebas de función hepática asociadas al SHO, que indican una disfunción hepática con o sin cambios morfológicos en la biopsia de hígado.
Portuguese: Foram também notificadas alterações transitórias das provas de função hepática associadas à SHO, sugestivas de disfunção hepática com ou sem alterações morfológicas em biópsia hepática.
Spanish: - Si se ha conservado fuera de la nevera a una temperatura superior a 25ºC.
Portuguese: se tiver sido conservado fora do frigorífico a uma temperatura superior a 25ºC.
Spanish: Elonva se administra solamente como inyección subcutánea única.
Portuguese: Elonva está indicado apenas como injeção subcutânea única.
Spanish: Los estudios de toxicología reproductiva en la rata y el conejo indicaron que corifolitropina alfa no afecta negativamente a la fertilidad.
Portuguese: Os estudos de toxicologia de reprodução em ratos e coelhos indicam que a corifolitropina alfa não afeta adversamente a fertilidade.
Spanish: Si usa más Elonva o FSH(rec) del que debe Si cree que ha usado más Elonva o FSH(rec) del que debe, informe a su médico inmediatamente.
Portuguese: Se utilizar mais Elonva ou FSH(rec) do que deveria Se pensa que está a utilizar mais Elonva ou FSH(rec) do que deveria, contacte o seu médico imediatamente.
Spanish: Elonva debe administrarse en inyección subcutánea única, preferiblemente en la pared abdominal, durante la fase folicular inicial del ciclo menstrual.
Portuguese: Elonva deve ser administrado numa injeção única subcutânea, de preferência na parede abdominal, durante o início da fase folicular do ciclo menstrual.
Spanish: 1) y un aclaramiento de 0,13 l/h (0,10-0,18 l/h
Portuguese: 0,13 l/h (0,10 -0,18 l/h
Spanish: Éste se puede continuar durante unos días hasta que haya suficientes folículos de un tamaño adecuado.
Portuguese: Este tratamento poderá ser continuado durante alguns dias até ter folículos suficientes de tamanho adequado, o que pode ser verificado por ecografia.
Spanish: Éste es una afección grave en el que los ovarios se sobreestimulan y los folículos en crecimiento se hacen más grandes de lo normal.
Portuguese: Esta é uma condição clínica grave que ocorre quando os ovários são excessivamente estimulados e o crescimento de folículos se torna maior do que o normal.
Spanish: Informe a su médico inmediatamente si presenta dolor en el estómago (abdomen) o cualquier otro síntoma de hiperestimulación ovárica, incluso si se producen algunos días después de la administración de la inyección.
Portuguese: Contacte o seu médico imediatamente se tiver dor no estômago (abdómen) ou quaisquer outros sintomas de hiperestimulação ovárica, mesmo que estes ocorram alguns dias após a injeção ter sido administrada.
Spanish: - Limpie el sitio de inyección (la superficie justo debajo del ombligo) con un desinfectante (por ejemplo, alcohol) para eliminar cualquier bacteria de la superficie.
Portuguese: Limpe o local da injeção (a área logo abaixo do umbigo) com um desinfetante (por exemplo, álcool) para remover todas as bactérias que se encontram na superfície.
Spanish: Elonva contiene el principio activo corifolitropina alfa y pertenece al grupo de medicamentos llamado hormonas gonadotróficas.
Portuguese: Elonva contém a substância ativa corifolitropina alfa e pertence ao grupo de medicamentos denominados, hormonas gonadotróficas.
Spanish: Tras una única inyección subcutánea de Elonva, la concentración sérica máxima de corifolitropina alfa es de 4,24 ng/ml (2,49-7,21 ng/ml
Portuguese: Após uma injeção única subcutânea de Elonva, a concentração sérica máxima de corifolitropina alfa é 4,24 ng/ml (2,49-7,21 ng/ml
Spanish: Si se desarrolla SHO, se debe aplicar un sistema estándar apropiado de gestión y seguimiento del SHO.
Portuguese: Se se desenvolver SHO, deve ser implementado e seguido o tratamento convencional e apropriado da SHO.
Spanish: *La tasa de nacidos vivos fue una variable secundaria de valoración de la eficacia en los estudios ENGAGE y PURSUE.
Portuguese: *A taxa de nados-vivos foi um objetivo de eficácia secundário nos estudos ENGAGE e PURSUE.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de "CAD" o "EXP" (fecha de caducidad).
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo e na embalagem exterior, após "EXP" (prazo de validade).
Spanish: Esto puede deberse a la reacción cruzada de algunas pruebas de embarazo de hCG con el péptido carboxi-terminal de la subunidad beta de Elonva.
Portuguese: Isto pode dever-se à reatividade cruzada de alguns testes de gravidez hCG com o péptido terminal-carboxi da subunidade beta de Elonva.
Spanish: Conducción y uso de máquinas Elonva puede causar mareo.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Elonva pode causar tonturas.
Spanish: Más de una inyección de Elonva dentro de un ciclo de tratamiento o una dosis demasiado alta de Elonva y/o FSH(rec) puede aumentar el riesgo de SHO (ver SHO en la sección 4.4).
Portuguese: A administração de mais do que uma injeção de Elonva num ciclo de tratamento ou uma dose demasiado alta de Elonva e/ou FSH(rec) pode aumentar o risco de SHO (ver SHO na secção 4.4).
Spanish: Los embarazos múltiples y las características específicas de las parejas con problemas de fertilidad (por ejemplo, la edad de la mujer, ciertos problemas del semen, antecedentes genéticos de ambos padres) pueden estar asociados con un aumento de la probabilidad de defectos de nacimiento.
Portuguese: As gravidezes múltiplas e as características específicas dos casais com problemas de fertilidade (p. ex., a idade da mulher, certos problemas nos espermatozoides, antecedentes genéticos de ambos os pais) podem também estar associadas a um aumento da probabilidade de ter malformações.
Spanish: De las 2.511 mujeres tratadas con Elonva que fueron evaluadas para analizar la presencia de anticuerpos post-tratamiento, cuatro de ellas (0,16%) mostraron evidencias de la generación de anticuerpos, incluidas tres mujeres que habían sido expuestas una vez a Elonva y una mujer que había sido expuesta dos veces al tratamiento con Elonva.
Portuguese: Das 2.511 mulheres tratadas com Elonva que foram avaliadas relativamente à formação de anticorpos pós-tratamento, quatro (0,16%) tinham evidência de formação de anticorpos, incluindo três que estiveram expostas uma vez ao Elonva e uma que esteve exposta duas vezes ao Elonva.
Spanish: El metabolismo hepático contribuye en menor medida a la eliminación de corifolitropina alfa.
Portuguese: O metabolismo hepático contribui em menor extensão para a eliminação da corifolitropina alfa.
Spanish: Elonva está disponible en envases con 1 jeringa precargada.
Portuguese: Elonva está disponível em embalagens de 1 seringa pré-cheia.
Spanish: El antagonista de la GnRH se usa para evitar la aparición de incrementos prematuros de hormona luteinizante (LH).
Portuguese: O antagonista da GnRH é utilizado para prevenir picos prematuros de Hormona Luteinizante (LH).
Spanish: El peso corporal es un factor determinante de la exposición a corifolitropina alfa.
Portuguese: O peso corporal é um determinante da exposição à corifolitropina alfa.
Spanish: Anote la fecha en la que ha empezado a conservar el medicamento fuera de la nevera, y úselo dentro de un mes a partir de esa fecha.
Portuguese: Tome nota da data em que retirou o produto do frigorífico e utilize-o no período de um mês a partir dessa data.
Spanish: En casos raros, puede producirse tromboembolismo venoso o arterial junto con el SHO.
Portuguese: Em situações raras, pode ocorrer tromboembolismo venoso ou arterial associado à SHO.
Spanish: Malformaciones congénitas notificadas en bebés nacidos después de ciclos de transferencia de embriones congelados (descongelados) (TEC)
Portuguese: Malformações congénitas notificadas em crianças nascidas após ciclos de transferência de embriões congelados (TEC)
Spanish: Elonva está indicada para su uso en la infertilidad (ver sección 4.1).
Portuguese: Elonva é indicado para uso na infertilidade (ver secção 4.1.)
Spanish: Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles) - Reacciones alérgicas (reacciones de hipersensibilidad, tanto locales como generalizadas,
Portuguese: Desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis) - Reações alérgicas (reações de hipersensibilidade, tanto locais como generalizadas, incluindo erupção cutânea).
Spanish: Tras la absorción en la sangre, corifolitropina alfa se distribuye principalmente a los ovarios y riñones.
Portuguese: Após absorção sanguínea, a corifolitropina alfa é distribuída maioritariamente nos ovários e rins.
Spanish: El SHO puede producirse por la administración de hCG y por el embarazo (hCG endógena).
Portuguese: A SHO pode ser causada pela administração de hCG e pela gravidez (hCG endógena).
Spanish: Por lo tanto, su médico debe hacerle una ecografía al principio para excluir la posibilidad de embarazo fuera del útero.
Portuguese: Assim, o seu médico deverá realizar precocemente uma ecografia para excluir a possibilidade de gravidez fora do útero.
Spanish: Le puede administrar la inyección un profesional sanitario (por ejemplo una enfermera), su pareja o usted misma, siempre que su médico le haya enseñado cuidadosamente.
Portuguese: A injeção pode ser dada por um profissional de saúde (por ex., um enfermeiro), pelo seu parceiro ou por si própria, se cuidadosamente instruída pelo seu médico.
Spanish: El SHO tardío se produce más de 10 días después de la administración de hCG, como consecuencia de las alteraciones hormonales del embarazo.
Portuguese: A SHO tardia ocorre mais de 10 dias após a administração da hCG como consequência das alterações hormonais associadas à gravidez.
Spanish: Esto puede ser debido a diferencias en las características de los progenitores (por ejemplo edad de la madre, características del semen) y la mayor incidencia de embarazos múltiples.
Portuguese: Pensa-se que esta situação se deva a diferenças nas características parentais (p. ex., idade da mãe, características do esperma) e à maior incidência de gravidezes múltiplas.
Spanish: Conservación por el farmacéutico Conservar en nevera.
Portuguese: Conservação na farmácia Conservar no frigorífico.
Spanish: La siguiente tabla muestra las principales reacciones adversas en mujeres tratadas con Elonva en ensayos clínicos y durante la vigilancia posterior a la comercialización, según el sistema de clasificación de órganos y frecuencia; muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes ( 1/100 a < 1/10), poco frecuentes ( 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muy raras (< 1/10.000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Portuguese: A tabela abaixo mostra as principais reações adversas em mulheres tratadas com Elonva em ensaios clínicos e vigilância pós-comercialização de acordo com as classes de sistemas de órgãos e frequência; muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100, < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1.000, < 1/100), raros (≥ 1/10.000, < 1/1.000), muito raros (< 1/10.000) e desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Spanish: Las mujeres con factores de riesgo conocidos a una respuesta ovárica alta, pueden ser especialmente propensas al desarrollo de SHO después del tratamiento con Elonva.
Portuguese: As mulheres com fatores de risco conhecidos para uma resposta ovárica elevada podem ter maior propensão para desenvolver SHO após o tratamento com Elonva.
Spanish: No se sabe si el tratamiento con medicamentos para la fertilidad aumenta el riesgo de estos tumores en mujeres infértiles.
Portuguese: Não é conhecido se o tratamento com medicamentos de fertilidade aumenta o risco destes tumores em mulheres inférteis.
Spanish: Cambios de humor
Portuguese: Oscilações do humor
Spanish: El SHO hace que se acumule líquido de repente en su estómago y en zonas del pecho pudiendo causar la formación de coágulos de sangre.
Portuguese: A SHO causa a acumulação repentina de líquido no estômago e na zona do peito e pode causar a formação de coágulos sanguíneos.
Spanish: Si se encuentra mareado no debe conducir o usar máquinas.
Portuguese: Se sentir tonturas, não deve conduzir ou utilizar máquinas.
Spanish: Su médico también puede verificar los niveles de hormonas en sangre.
Portuguese: O seu médico poderá também verificar os níveis de hormonas no sangue.
Spanish: Hematoma en la zona de inyección, dolor en la zona de inyección, irritabilidad
Portuguese: Hematoma no local de injeção, dor no local de injeção, irritabilidade
Spanish: Día 8 de estimulación:
Portuguese: Dia 8 da estimulação:
Spanish: La incidencia de malformaciones congénitas tras la aplicación de TRA puede ser algo más elevada que tras la concepción espontánea.
Portuguese: A incidência de malformações congénitas após técnicas de PMA pode ser ligeiramente mais elevada do que após conceções espontâneas.
Spanish: Además se han notificado embarazo ectópico y gestación múltiple.
Portuguese: Adicionalmente, foram notificados casos de gravidez ectópica e gestações múltiplas.
Spanish: El cumplimiento terapéutico de la dosis recomendada de Elonva y del ciclo de tratamiento y un cuidadoso seguimiento de la respuesta ovárica son importantes para reducir el riesgo de SHO.
Portuguese: A adesão à dose recomendada de Elonva e ao regime de tratamento e a monitorização cuidadosa da resposta ovárica são importantes para reduzir o risco de SHO.
Spanish: Comente esto con su médico, antes de iniciar el tratamiento, especialmente si: - ya sabe que tiene un riesgo aumentado de trombosis - usted o alguno de sus familiares directos ha tenido alguna vez trombosis - tiene un sobrepeso importante.
Portuguese: Fale com o seu médico antes de iniciar o tratamento, especialmente se: - sabe que tem uma probabilidade aumentada de ter uma trombose - você ou algum familiar próximo, teve uma trombose - sofrer de obesidade grave.
Spanish: No inyecte Elonva sin consultar con su médico.
Portuguese: Não administre Elonva sem falar com o seu médico.
Spanish: En particular, debe evaluarse si la mujer padece hipotiroidismo, insuficiencia suprarrenal, hiperprolactinemia y tumores hipofisarios o hipotalámicos, proporcionándole un tratamiento específico adecuado.
Portuguese: Em particular, as mulheres devem ser avaliadas em relação a hipotiroidismo, insuficiência supra-renal, hiperprolactinemia e tumores da hipófise ou hipotálamo e deve ser feito o tratamento específico apropriado.
Spanish: Corifolitropina alfa se ha diseñado como un estimulante folicular sostenido con el mismo perfil farmacodinámico que FSH(rec), pero con una duración de la actividad FSH sustancialmente prolongada.
Portuguese: A corifolitropina alfa foi concebida como um estimulante folicular mantido com o mesmo perfil farmacodinâmico da FSH(rec) mas com uma duração de atividade FSH marcadamente prolongada.
Spanish: El SHO incipiente generalmente se produce dentro de los 10 días después de la administración de hCG y puede estar asociado a una respuesta ovárica excesiva a la estimulación de gonadotropina.
Portuguese: A SHO prematura ocorre habitualmente nos 10 dias após a administração de hCG e pode estar associada a uma resposta ovárica excessiva à estimulação gonadotrófica.
Spanish: No se ha establecido si el tratamiento con gonadotropinas aumenta el riesgo de estos tumores en mujeres infértiles.
Portuguese: Não está estabelecido se o tratamento com gonadotropinas aumenta o risco destes tumores em mulheres inférteis.
Spanish: Parto múltiple o defectos de nacimiento
Portuguese: Nascimentos múltiplos ou malformações