FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Pacientu īpatsvars, kuriem antivielu līmenis asinīs bija pietiekami augsts, lai neitralizētu H1N1 vīrusu (seroprotekcijas līmenis), bija 100% bērnu vidū un tuvu 100% pieaugušo vidū.
Maltese: Il-perċentwal ta' suġġetti li kellhom livell ta' antikorpi fid-demm tagħhom li kien għoli biżżejjed sabiex jinnewtralizza l-virus talH1N1 (rata ta' seroprotezzjoni) kien ta' 100% fit-tfal u qrib il-100% fl-adulti.
Latvian: Humenza ievada ar vienu devu augšdelma vai augšstilba muskulī.
Maltese: Humenza jingħata bħala doża waħda, injettata fil-parti ta' fuq tad-driegħ jew fil-muskolu tal-koxxa.
Latvian: Kā noritēja Humenza izpēte?
Maltese: Kif ġie studjat Humenza?
Latvian: 40 mg/ 0,8 ml
Maltese: Daqs talpakkett mg/0.8 ml
Latvian: 1 flakons + 1 šļirce +1 adata + 1 sterils adapters + 2 spirta salvetes
Maltese: Kull kartuna fiha: kunjett 1 + siringa 1 + labra 1 + adapter sterili 1 + 2 kuxxinetti bl-alkoħol
Latvian: 2 kartona kārbiņas.
Maltese: Pakkett ta' 2 kartuni.
Latvian: Pildspalvveida pilnšļicre (stikla)
Maltese: Soluzzjoni għallinjezzjoni kunjett (ħġieġ)
Latvian: Sīkāka informācija par Humira ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/humira.
Maltese: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/humira .
Latvian: Cita informācija par Humira
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Humira
Latvian: Humira satur aktīvo vielu adalimumabu.
Maltese: Humira fih is-sustanza attiva adalimumab.
Latvian: • Neinfekcioza uveīta gadījumā Humira efektivitāti konstatēja 3 pētījumos.
Maltese: • F'uvejtite mhux infettiva, Humira nstab li kien effettiv fi 3 studji.
Latvian: Humira 2003. gada 8. septembrī saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Maltese: Humira rċeviet l-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fit-8 ta' Settembru 2003.
Latvian: • Strutojoša hidradenīta gadījumā 59 % pacientu, kuri saņēma Humira vienā pamatpētījumā, un 42 % pacientu citā pētījumā panāca abscesu un mezgliņu samazināšanos vismaz par 50 % pēc 12 nedēļām, nepalielinoties abscesu skaitam vai fistulām.
Maltese: • Fl-idradenite suppurativa, 59% tal-pazjenti li ngħataw Humira fi studju ewlieni u 42% tal-pazjenti fi studju ieħor kisbu minn tal-inqas 50% tnaqqis fl-axxessi u n-noduli wara 12-il ġimgħa, mingħajr ebda żieda fl-għadd ta' axxessi jew fistuli.
Latvian: Humira tiek ievadītas ar zemādas injekciju, parasti ik pēc divām nedēļām.
Maltese: Humira jingħata bħala injezzjoni taħt il-ġilda, normalment kull ġimagħtejn.
Latvian: Ir ziņots par dažām retām, bet smagām blakusparādībām, tostarp par smagām infekcijām.
Maltese: Xi effetti sekondarji serji, iżda rari, ġew irrapportati, inklużi infezzjonijiet serji.
Latvian: Trešajā pētījumā ar bērniem vecumā no 2 līdz 18 gadiem ar neinfekciozu priekšējo uveītu, kuriem viens pats metotreksāts neiedarbojās, ārstēšanai nebija rezultātu apmēram 60 % pacientu, kuri saņēma placebo kopā ar metotreksātu, salīdzinājumā ar apmēram 27 % pacientu, kuri saņēma Humira kopā ar metotreksātu.
Maltese: Fit-tielet studju fi tfal ta' bejn is-2 u t-18-il sena li jbatu mill-uveitite anterjuri mhux infettiva, li fihom il-metotressat biss ma ħadimx, il-kura ma ħadmitx f'60% tal-pazjenti li ngħataw il-plaċebo b'metotressat meta mqabbel ma' 27% tal-pazjenti li ngħataw Humira bil-metotressat.
Latvian: • Poliartikulāra juvenila idiopātiska artrīta pētījumos aptuveni 40 % pacientu vecumā no 4 līdz 17 gadiem, kuri saņēma Humira vienu pašu vai kombinācijā ar metotreksātu, novēroja artrīta saasinājumu, bet placebo grupā to novēroja aptuveni 69 % pacientu.
Maltese: • Għall-artrite idjopatika ġuvenili poliartikulari, madwar 40% tal-pazjenti ta' bejn l-erba' snin u s-17il sena li rċevew Humira, waħdu jew flimkien mal-metotressat, kellhom taħrix tal-artrite, meta mqabbla ma' madwar 69% ta' dawk li rċevew plaċebo.
Latvian: Citas retas, nopietnas blakusparādības (kas var ietekmēt līdz 1 no 1000 cilvēkiem) ir kaulu smadzeņu nespēja ražot asinsšūnas, nervu slimība, vilkēde un vilkēdei līdzīgas slimības (kad imūnsistēma uzbrūk pacienta audiem, radot iekaisumu un orgānu bojājumus) un Stīvensa-Džonsona sindroms (dzīvībai bīstama reakcija ar gripai līdzīgiem simptomiem un sāpīgiem izsitumiem uz ādas, mutes, acīm un dzimumorgāniem).
Maltese: Effetti sekondarji serji u rari oħra (li jistgħu jaffettwaw aktar minn persuna 1 minn kull 10,00) jinkludu nuqqas tal-mudullun milli jipproduċi ċelloli tad-demm, disturb tan-nervituri, lupus u kundizzjonijiet simili għal-lupus (meta s-sistema immunitarja tattakka t-tessuti tal-pazjent innifsu, u b'hekk tikkawża infjammazzjoni u ħsara fl-organi), u s-sindrome ta' Stevens-Johnson (reazzjoni li tista' tikkaġuna lmewt b'sintomi bħal tal-influwenza u raxx li jweġġa' li jaffettwa l-ġilda, il-ħalq, l-għajnejn u l-partijiet ġenitali).
Latvian: Mazākam pacientu skaitam, kuri saņēma Humira kopā ar metotreksātu, izstrādājās antivielas pret Humira (kas var mazināt to iedarbību), tādējādi no rezultātiem var spriest, ka Humira, lietojot kopā ar metotreksātu, ir efektīvākas, nekā lietojot tikai Humira.
Maltese: Filpazjenti li ma kinux ħadu metotressat fil-passat, il-kombinazzjoni ta' Humira u metotressat kienet ukoll aktar effettiva minn metotressat waħdu.
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Humira?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Humira?
Latvian: • reimatoīds artrīts (slimība, kas izraisa locītavu iekaisumu);
Maltese: • artrite rewmatika (marda li tikkawża infjammazzjoni tal-ġogi)
Latvian: To pacientu daļas, kuriem sasniedza šo mērķi ar placebo, bija 28 % pirmajā pētījumā un 26 % otrajā pētījumā.
Maltese: Il-proporzjonijiet ta' pazjenti li ħadu l-plaċebo li kisbu dan l-għan kienu 28% fl-ewwel studju u 26% fit-tieni.
Latvian: • aksiāls spondiloartrīts (mugurkaula locītavu iekaisums, kas izraisa muguras sāpes), tostarp ankilozējošs spondilīts un gadījumi, kad slimība nav radioloģiski pierādīta, bet ir nepārprotamas iekaisuma pazīmes;
Maltese: • spondiloartrite aksjali (infjammazzjoni tas-sinsla li tikkawża wġigħ fid-dahar), inkluż spondilite ankilosanti u fejn ma jkun hemm l-ebda ħsara fuq ir-raġġi X iżda jkun hemm sinjali ċari ta'
Latvian: Humira iedarbību iekaisuma slimību simptomu mazināšanā pētīja vairāk nekā 20 pamatpētījumos, iesaistot vairāk nekā 9500 pacientu.
Maltese: Aktar minn għoxrin studju ewlieni li fihom ħadu sehem 'il fuq minn 9,500 pazjent ħarsu lejn l-effetti ta' Humira fit-tnaqqis tas-sintomi tal-kundizzjonijiet infjammatorji.
Latvian: Piesaistoties pie TNF, adalimumabs bloķē tā aktivitāti, tādējādi mazinot iekaisumu un citus slimības simptomus.
Maltese: Meta teħel mat-TNF, l-adalimumab timblokka l-attività tiegħu, għaldaqstant inaqqas linfjammazzjoni u sintomi oħra tal-mard.
Latvian: Humira aktīvā viela adalimumabs ir monoklonāla antiviela (olbaltumvielas veids), kas izstrādāta, lai organismā atpazītu vielu, ko dēvē par audzēju nekrozes faktoru (TNF), un piesaistītos tai.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Humira, l-adalimumab, hija antikorp monoklonali (tip ta' proteina) li tfassal biex jagħraf u jeħel ma' sustanza fil-ġisem imsejħa fattur ta' nekrożi tumorali (TNF).
Latvian: • Turklāt Humira izteiktāk nekā placebo uzlaboja simptomus psoriātiska artrīta, ankilozējoša spondilīta, aksiāla spondilartrīta pētījumos bez radioloģiski pierādīta ankilizējoša spondilīta, bet ar objektīvām iekaisuma pazīmēm, kā arī Krona slimības, psoriāzes un čūlaina kolīta ārstēšanas indukcijas un uzturēšanas fāžu pētījumos.
Maltese: • Humira wera wkoll aktar titjib fis-sintomi mill-plaċebo fl-istudji tal-artrite psorjatika, l-ispondilite ankilosanti, l-ispondiloartrite aksjali mingħajr evidenza fir-raġġi X tal-ispondilite ankilosanti iżda b'sinjali oġġettivi ta' infjammazzjoni, u fażijiet ta' induzzjoni u manteniment tal-kura fil-marda ta' Crohn, fil-psorijażi u l-kolite ulċerattiva.
Latvian: • psoriātisks artrīts (sarkani, zvīņaini plankumi uz ādas un locītavu iekaisumi);
Maltese: • artrite psorjatika (rqajja' ħomor, bil-qoxra fuq il-ġilda u infjammazzjoni tal-ġogi).
Latvian: 36400 O Porriño Pontevedra, Spānija un
Maltese: 36400 O Porriño Pontevedra, Spanja
Latvian: ASDASc,d,e
Maltese: c,d,e
Latvian: PIEZĪME:
Maltese: NOTA:
Latvian: Singapūra 637377
Maltese: Singapor 637377
Latvian: 15 sekundes
Maltese: 15 Sekondi
Latvian: 10 sekundes
Maltese: 10 Sekondi
Latvian: NZ 9,5% 41,5%
Maltese: NA NA 9.5% 41.5%
Latvian: Singapūra 637022
Maltese: Singapor 637022
Latvian: • abataceptu.
Maltese: • abatacept.
Latvian: 67061 Ludwigshafen Vācija
Maltese: 67061 Ludwigshafen Germany
Latvian: NZ 24,0% 58,9%
Maltese: NA NA 24.0% 58.9%
Latvian: Klīniska atbildes reakcija (CR-100)
Maltese: Rispons kliniku (CR-100)
Latvian: ATĶ kods: L04AB04
Maltese: L04AB04
Latvian: Deva + 0,1 ml
Maltese: Doża + 0.1 mL
Latvian: 4 līdz 7 gadi
Maltese: Minn 4 sa 7 snin
Latvian: 2D kods
Maltese: Kodiċi 2D
Latvian: g n=73 placebo un n=70 Humira.
Maltese: g n=73 plaċebo u n=70 Humira h
Latvian: c MTX = metotreksāts.
Maltese: MTX = methotrexate b
Latvian: Analīze Terapija
Maltese: Analiżi Trattament
Latvian: • tuberkuloze,
Maltese: • tuberkulosi
Latvian: HS Study II
Maltese: HS Studju II
Latvian: • multiplā skleroze
Maltese: • sklerosi multipla
Latvian: Leikopēnija (tai skaitā neitropēnija un agranulocitoze), anēmija
Maltese: Lewkopenja (li tinkludi newtropenja u agranulocytosis), anemija
Latvian: Placebo/MTXHumira/MTX (Ticamības intervālsb 95%)
Maltese: Plaċebo/MTXHumira/MTX (95% Intervall ta' Konfidenzab)
Latvian: Pētījumā HS-II (PIONEER II) tika vērtēti 326 pacienti divos ārstēšanas periodos.
Maltese: Studju HS-II (PIONEER II) evalwa 326 pazjent bi perijodi ta' 2 trattamenti.
Latvian: Klīniskā atbildes reakcija (CR-100) tika saglabāta, attiecīgi, 102 un 233 pacientiem.
Maltese: Ir-rispons kliniku (CR-100) kien mantenut f'102 u 233 pazjent, rispettivament.
Latvian: P vērtība*
Maltese: Valur P *
Latvian: 56. nedēļa
Maltese: Week 36
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2-8 C temperatūrā).
Maltese: Aħżen fi friġġ (2°C - 8°C).
Latvian: Humira Δ cenzēts
Maltese: Humira Δ Ċensurat
Latvian: Aortas aneirisma, vaskulāra artēriju oklūzija, tromboflebīts
Maltese: Anewriżma ta' l-aorta, sadd fl-arterji, tromboflebite
Latvian: • migrēna
Maltese: • emigranja
Latvian: 40 mg/0,4 ml
Maltese: INDIVIDWALI 40 mg/0.4 ml
Latvian: Parasti Humira lieto kopā ar metotreksātu.
Maltese: Ġeneralment, Humira jintuża ma' methotrexate.
Latvian: Placebo/ MTXc n=200
Maltese: Plaċebo/ MTXc n=200
Latvian: Šī terapija bija metotreksāts, leflunomīds, hidroksihlorohīns,
Maltese: Dawn it-terapiji jinkludu methotrexate, leflunomide, hydroxychloroquine,
Latvian: Citas zāles un Humira
Maltese: Mediċini oħra u Humira
Latvian: RAa TI 95% RAa
Maltese: CI 95% għall-HR
Latvian: • neiropātija (nervu bojājums)
Maltese: • newropatija (disturb tan-nervituri)
Latvian: Lifepharma (Z.A.M.)
Maltese: Lifepharma (Z.A.M.) Ltd Τηλ.:
Latvian: Pacienti, kuri inducēti ar160/80 mg Humira, klīnisku remisiju sasniedza 8. nedēļā, salīdzinot ar placebo satistiski procentuāli biežāk UC-I pētījumā (18%, salīdzinot ar 9%, attiecīgi, p=0,031) un UCII pētījumā (17%, salīdzinot ar 9% attiecīgi, p=019).
Maltese: Pazjenti li ngħataw 160/80 mg Humira kellhom titjib kliniku f'perċentwali akbar li kienu statistikament sinjifikanti meta mqabbla ma plaċebo f' Ġimgħa 8 fi studju UC-I (18% vs. 9% rispettivament, p=0.031) u fi studju UC-II (17% vs. 9% rispettivament, p=0.019).
Latvian: Erythema multiforme1), Stīvensa-Džonsona sindroms1), angioedēma1), ādas vaskulīts1) lihenoīda ādas reakcija1)
Maltese: Erythema multiforme sindromu ta' Stevens-Johnson angioedema1), vaskulite tal- ġilda reazzjoni tal-lichenoid fil-ġilda
Latvian: Pieaugušie ar psoriāzi
Maltese: Adulti bil-psorijasi
Latvian: • abatacepts.
Maltese: • abatacept
Latvian: b95% ticamības intervāls punktu skaita atšķirībām starp metotreksātu un Humira.
Maltese: d methotrexate 95% intervall ta' konfidenza ghad-differenza bejn il-punteġġi ta' methotrexate u Humira.
Latvian: 4) Devas sagatavošana
Maltese: 4) Preparazzjoni tad-Doża
Latvian: Rabdomiolīze, sistēmiska sarkanā vilkēde
Maltese: Rabdomijoliżi, lupus erythematosus sistemiku
Latvian: Apkopojot datus par krusteniskajiem RA pētījumiem VI un VII novērota statistiski nozīmīga sāpju injekcijas vietā atšķirība starp Humira 40 mg/0,8 ml un Humira 40 mg/0,4 ml tūlīt pēc zāļu lietošanas (vidējā VAS vērtība 3,7 cm un 1,2 cm, skala 0-10 cm, P < 0,001).
Maltese: Għal-studji crossover miġbura RA VI u VII, differenza statistikament sinifikanti għal uġigħ fis-sit ta' injezzjoni immedjatament wara d-dożaġġ ġiet osservata bejn Humira 40 mg / 0.8 ml u Humira 40 mg / 0.4 ml (medja VAS ta' 3.7 ċm versus 1.2 cm, l-iskala ta' 0 -10 ċm, P <0.001).
Latvian: Pirms injicēšanas atstājiet Humira istabas temperatūrā 15 līdz 30 minūtes.
Maltese: Ħalli Humira f'temperatura ambjentali għal 15 sa 30 minuta qabel tinjetta.
Latvian: Placebo n=110
Maltese: Plaċebo n=110
Latvian: Pētījumā nr-axSpA I tika vērtēti pacienti ar aktīvu nr-axSpA.
Maltese: Studju nr-axSpA I evalwa pazjenti b'nr-axSpA attiv.
Latvian: Pētījumā UV I novērotais laiks līdz ārstēšanas neveiksmei, sākot ar 6. nedēļu Primārā analīze (ITT) Placebo Adalimumabs 110 60 (54,5) 5,6 Pētījumā UV II novērotais laiks līdz ārstēšanas neveiksmei, sākot ar 2. nedēļu Primārā analīze (ITT) Placebo Adalimumabs 115 45 (39,1) NAc
Maltese: Żmien għall-Falliment tat-Trattament fi jew wara Ġimgħa 6 fi Studju UV I Analiżi Primarja (ITT) Plaċebo Adalimumab 110 60 (54.5) 5.6 Żmien għall-Falliment tat-Trattament fi jew wara Ġimgħa 2 fi Studju UV II Analiżi Primarja (ITT) Plaċebo Adalimumab 115 45 (39.1) NEc
Latvian: Humira 40 mg katru nedēļu
Maltese: Humira 40 mg
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: imūnsupresanti, tumora nekrozes faktora alfa (TNF-α) inhibitori.
Maltese: Immunosuppressanti, Inibitturi ta' Tumur Nekrosi Fattur alfa (TNFα).
Latvian: Placebo (pārtraukta ārstēšana) N = 73
Maltese: Plaċebo (trattament irtirat) N = 73
Latvian: Placebo/ MTXc n=60
Maltese: Plaċebo/ MTXc n=60
Latvian: • vīrusu, sēnīšu, parazītu vai baktēriju izraisītas infekcijas
Maltese: • infezzjonijiet ikkawżati minn virus, fungus, parassiti jew batterji
Latvian: 17. tabula Balstterapijas shēma
Maltese: Tabella 17 Reġim ta' Manteniment
Latvian: 1) Sagatavošanās
Maltese: 1) Il-preparazzjoni
Latvian: p vērtībaa p vērtībab p vērtībac
Maltese: valur p a valur p b valur p c
Latvian: • hepatīts
Maltese: • epatite
Latvian: ASASa daļēja remisija
Maltese: ASASa Remissjoni Parzjali
Latvian: Iepakojumā:
Maltese: Pakketti ta':
Latvian: Humira lietošana uzlaboja stāvokli pacientiem ar nagu psoriāzi un dažādas pakāpes ādas bojājumiem (BSA≥10% (60% pacientu) un BSA<10% un ≥5% (40% pacientu)).
Maltese: Humira wriet benefiċċju tat-trattament f'pazjenti b-psorjasi tad-dwiefer bi gradi differenti ta' involvement tal-ġilda (BSA≥10% (60% tal-pazjenti) u BSA‹10% u ≥5% (40% tal-pazjenti)).
Latvian: Uveīts pieaugušajiem
Maltese: Uveite fl-adulti
Latvian: • zarnu infekcijas (tai skaitā gastroenterīts)
Maltese: • infezzjonijiet intestinali (inkluża gastroenterite)
Latvian: Humira 40 mg kon N=814 n (%)
Maltese: Humira 40 mg eow N=814 n (%)
Latvian: Piezīme: P = Placebo (riska personu skaits (ar uzliesmojumu)); A = HUMIRA (riska personu skaits (ar uzliesmojumu)).
Maltese: Nota: P = Plaċebo (Numru f'Riskju (flared)); A = HUMIRA (Numru f'Riskju (flared)).
Latvian: Pārbaudiet derīguma termiņu (pēc apzīmējuma "EXP").
Maltese: Iċċekkja d-data tal-iskadenza (EXP).
Latvian: • izsitumi
Maltese: • infjammazzjonijiet
Latvian: Pamatpētījumos antivielas pret adalimumabu konstatēja 5,5% (58/1053) pacientu), kurus ārstēja ar adalimumabu, un - salīdzinājumam - 0,5% (2/370) pacientu, kuri saņēma placebo.
Maltese: Fil-provi pivitali, anti-korpi kontra adalimumab kienu identifikati fi 5.5% (58/1053) tal-pazjenti ikkurati b'adalimumab, imqabbla ma' 0.5% (2/370) fuq il-plaċebo.
Latvian: • B hepatīta reaktivācija
Maltese: • riattivazzjoni ta' epatite B
Latvian: Pacientiem, kuri vienlaikus nesaņēma metotreksātu, šis biežuma rādītājs bija 12,4%, salīdzinot ar 0,6%, kad adalimumabs tika lietots papildus metotreksātam.
Maltese: F'pazjenti li ma ngħatawx methotrexate flimkien ma' adalimumab, linċidenza kienet ta' 12.4%, imqabbla ma' 0.6% meta adalimumab kien użat addizzjonalment ma' methotrexate.
Latvian: KG Tel: 00800 222843 33 (gebührenfrei)
Maltese: KG Tel: 00800 222843 33 (gebührenfrei) Tel: +49 (0) 611 / 1720-0
Latvian: Reti (var ietekmēt līdz 1 no 1000 cilvēkiem)
Maltese: Rari (jistgħu jaffetwaw sa persuna waħda minn kull 1,000)
Latvian: PGA-F tīrais/minimālais un ≥2. pakāpes uzlabošanās
Maltese: PGA-F xejn/minimali u ≥2-grad ta' titjib (%)
Latvian: b95% ticamības intervāls punktu skaita atšķirībām starp metotreksātu un Humira. cpamatots ar kategoriju analīzi.
Maltese: 95% intervall ta' konfidenza ghad-differenza bejn il-punteġġi ta' methotrexate u Humira. c ibbażat fuq analizi tar-rank.
Latvian: Humira 40 mg kon N=108 n (%)
Maltese: Humira 40 mg eow N=108 n (%)
Latvian: • plaušu fibroze (rētošanās plaušās)
Maltese: • fibrożi fil-pulmun (marki fil-pulmun)
Latvian: Procentuālais ar Humira ārstēto pacientu skaits, kas sasniedza ACR 20, 50 un 70 atbildes reakciju, RA pētījumā I, II un III bija vienāds.
Maltese: Il-persentaġġ ta' pazjenti kkurati b'Humira li jilħqu risponsi għall-ACR 20, 50 u 70 kien konsistenti fi studji RA I, II u III.
Latvian: 25. tabula Balstterapijas shēma
Maltese: Tabella 25 Reġim ta' Manteniment
Latvian: • angioedēma (lokāls ādas pietūkums)
Maltese: • anġjoedima (nefħa lokalizzata tal-ġilda)
Latvian: Klīniska remisija Klīniska atbildes reakcija (CR-100) Pacienti ar bezsteroīdu remisiju >=90 dienasa
Maltese: Titjib kliniku Rispons kliniku (CR-100) Pazjenti li kellhom titjib mingħajr sterojdi għal >=90 ġurnata a
Latvian: KS Pētījumā III 4. nedēļā 58% (499/854) pacientiem bija klīniska atbildes reakcija un tie tika iekļauti primārajā analīzē.
Maltese: III, f'Ġimgħa 4, 58% (499/854) tal-pazjenti kellhom rispons kliniku u ġew assessjati flanaliżi primarja.
Latvian: Adalimumaba šķietamā koncentrācija plazmā, kura rada pusi maksimālās varbūtības, ka būs PedACR 50 atbildes reakcija (EC50), bija 3 μg/ml (95% TI 1- 6 μg/ml).
Maltese: Ilkonċentrazzjoni apparenti ta' adalimumab fil-plażma li tipproduċi nofs il-probabbiltà massima ta' rispons PedAc 50 (EC50) kienet ta' 3 μg / ml (95% CI: 1 6 μg / ml).
Latvian: Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi
Maltese: Disturbi muskoluskeletrali u tal-connective tissue
Latvian: 1) ietverot datus no spontānajiem ziņojumiem
Maltese: 1) li jinkludu informazzjoni minn rapporti spontanji
Latvian: BIOLOĢISKI AKTĪVĀS VIELAS RAŽOTĀJI UN RAŽOTĀJI, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Maltese: TAS-SUSTANZA BIJOLOĠIKA ATTIVA U MANIFATTUR RESPONSABBLI
Latvian: PGA: tīrais/minimālais
Maltese: PGA: Xejn/minimali b a
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2C - 8C).
Maltese: Aħżen fi friġġ (2ºC-8ºC).
Latvian: Humira n=274 ticamības intervāls)
Maltese: Humira n=274 (95% intervall ta' kunfidenza)
Latvian: Kopējais Sharp skalas punktu skaits
Maltese: Punteġġ Totali Sharp c
Latvian: • Humira drīkst lietot barošanas ar krūti periodā.
Maltese: • Humira huwa likwidu ċara u mingħajr kulur.
Latvian: No 207 pacientiem 81 turpināja lietot Humira pa 40 mg katru otro nedēļu 10 gadus.
Maltese: Minn 207 pazjenti, 81 pazjent komplew bi Humira 40 mg ġimgħa iva u ġimgħa le għal 10 snin.
Latvian: Humira drošums un efektivitāte noskaidrota 4-17 gadus veciem bērniem perēkļainās psoriāzes gadījumā.
Maltese: Is-sigurtà u l-effikaċja ta' Humira fi tfal b'età ta' 4-17 snin ġew stabbiliti għal psorjasi tal-plakka.
Latvian: Drošuma pamatdatu kopsavilkums
Maltese: Sommarju tal-profil tas-sigurtà
Latvian: 10kg līdz < 30 kg
Maltese: 10 kg sa < 30 kg
Latvian: Pētījumā HS-I (PIONEER I) tika vērtēti 307 pacienti divos ārstēšanas periodos.
Maltese: Studju HS-I (PIONEER I) evalwa 307 pazjent bi perijodi ta' trattament 2.
Latvian: 12. tabula Ped ACR 30 atbildes reakcijas JIA pētījumā
Maltese: Tabella 12 Rispons PedACR 30 fi studju JIA
Latvian: Hidradenitis suppurativa klīniskā atbildes reakcija (HiSCR)a
Maltese: Hidradenitis Suppurativa Rispons Kliniku (HiSCR)
Latvian: Pacientiem ar radiogrāfiski neapstiprinātu aksiālu spondiloartrītu anti-adalimumaba antivielas tika atklātas 8/152 pacientiem (5,3%), kuri bija ilgstoši ārstēti ar adalimumabu.
Maltese: F'pazjenti b'spondyloarthrite axjali mhux radjografika, antikorpi anti-adalimumab ġew identifikati f'8/152 individwu (5.3%) li ġew ittrattati kontinwament b'adalimumab.
Latvian: Pieejamie dati liecina, ka klīnisko atbildes reakciju parasti panāk 2-8 ārstēšanas nedēļās.
Maltese: Id-dejta disponibbli jissuġġerixxi li r-rispons kliniku huwa normalment milħuq fi żmien 2-8 ġimgħat ta' trattament.
Latvian: FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA 6.1. Palīgvielu saraksts
Maltese: 6.1 Lista ta' sustanzi mhux attivi
Latvian: 19. tabula Balstterapijas shēma
Maltese: Tabella 19 Reġim ta' Manteniment
Latvian: Caur lodziņiem pildspalvveida pilnšļirces malās pārbaudiet Humira šķīduma izskatu.
Maltese: F'artrite rewmatojde, methotrexate jitkompla waqt li tkun qed tuża Humira.
Latvian: Pēc 52 un 104 ārstēšanas nedēļām procentuālais pacientu īpatsvars, kuriem nebija slimības progresēšanas (modificētā kopējā Sharp punktu skaita pārmaiņa no sākumstāvokļa ≤ 0,5), Humira/metotreksāta kombinētās terapijas gadījumā (attiecīgi 63,8% un 61,2%) bija nozīmīgi lielāks nekā metotreksāta monoterapijas (attiecīgi 37,4% un 33,5%) un Humira monoterapijas gadījumā (attiecīgi 50,7%, p < 0,002 un 44,5%, p < 0,001).
Maltese: Wara kura ta' 52 ġimgħa u ta' 104 ġimgħat, il-persentaġġ ta' pazjenti li ma avvanzatilhomx il-marda (bidla mil-linja bażi fit-tibdil tal-Puteġġ Totali Sharp  0.5) kien sinifikament ogħla bit-terapija kombinata ta' Humira/methotrexate (63.8% u 61.2% rispettivament) meta pparagunat ma' kura b' methotrexate waħdu (37.4% u 33.5% rispettivament, p<0.001) u kura b'Humira waħdu (50.7%, p < 0.002 u 44.5%, p < 0.001 rispettivament).
Latvian: 14. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBA
Maltese: Tabella 14
Latvian: Humira indicēts aktīva vidēji smaga vai smaga hidradenitis suppurativa (acne inversa) ārstēšanai pusaudžiem no 12 gadu vecuma, ja bijusi nepietiekama atbildes reakcija uz sistēmisko hidradenitis suppurativa (HS) standartterapiju (skatīt 5.1. un 5.2. apakšpunktu).
Maltese: Humira huwa ndikat fi trattament ta' hidradenitis suppurativa (acne inversa) li hi minn attiva modera sa severa f'pazjenti adulti u adolexxenti minn 12-il sena b'rispons inadegwat għat-terapija konvenzjonali ta' HS sistemika (ara sezzjoni 5.1 u 5.2).
Latvian: Adalimumabs arī modulē bioloģisko atbildes reakciju, ko inducē vai regulē TNF, tostarp adhēzijas molekulu, kas nosaka leikocītu migrāciju (ELAM-1, VCAM-1 un ICAM-1 ar IC50 0,1 - 0,2 nM), daudzuma pārmaiņas.
Maltese: Adalimumab jimmodula ukoll ir-risponsi bijoloġiċi li jiġu kkawżati jew regolati mit-TNF, inkluż tibdil fil-livelli tal-molekuli li jeħlu li huma risponsabbli għall-migrazzjoni tal-lewkoċite (ELAM-1, VCAM1, u ICAM-1 ma' xi IC50 ta'1-0.2 nM).
Latvian: Nav pieejami dati, kas salīdzinātu Humira un MTX pēc 16. terapijas nedēļas.
Maltese: M'hemmx informazzjoni disponibbli li tipparaguna Humira u MTX wara 16 -il ġimgħa ta' terapija.
Latvian: Humira aktīvā viela, adalimumabs, ir cilvēka monoklonālā antiviela.
Maltese: L-ingredjent attiv f'Humira, adalimumab, huwa antikorp monoklonali uman.
Latvian: • vertigo (reibonis vai griešanās sajūta)
Maltese: • vertigo (sensazzjoni ta' sturdament jew għażil)
Latvian: • žultspūšļa iekaisums, žultsakmeņi
Maltese: • infjammazzjoni fil-bużżieqa tal-marrara, ġebel fil-marrara
Latvian: KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1.
Maltese: Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra 7.
Latvian: PGA: tīrais/minimāl ais
Maltese: PGA: Xejn/minimali c a
Latvian: 1 sterila šļirce injekcijām 1 sterila adata 1 sterils flakona adapters 2 spirta salvetes
Maltese: Adattatur tal-kunjett sterili 2 kuxxinetti bl-alkoħol
Latvian: Palīgvielas: mannīts, citronskābes monohidrāts, nātrija citrāts, nātrija dihidrogēnfosfāta dihidrāts, nātrija hidrogēnfosfāta dihidrāts, nātrija hlorīds, polisorbāts 80, nātrija hidroksīds un ūdens injekcijām.
Maltese: Sustanzi mhux attivi: mannitol, citric acid monohydrate, sodium citrate, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, disodium phosphate dihydrate, sodium chloride, polysorbate 80, sodium hydroxide u ilma għall-injezzjonijiet.