FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Πότε πρέπει να επικοινωνήσετε με το γιατρό σας Αναζητήστε επείγουσα ιατρική φροντίδα - εάν παρατηρήσετε πιθανά σημάδια θρόμβου αίματος που μπορεί να σημαίνει ότι έχετε θρόμβο αίματος στο πόδι (δηλ. εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση), θρόμβο αίματος στον πνεύμονα (δηλ. πνευμονική εμβολή), καρδιακή προσβολή ή αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο (βλ. παράγραφο "Θρόμβος αίματος (θρόμβωση)", παρακάτω.
Icelandic: Leita skal tafarlaust til læknis - ef vart verður við hugsanleg merki um blóðtappa sem getur þýtt að þú sért með blóðtappa í fótlegg (t.d. segamyndun í djúpum bláæðum), blóðtappa í lunga (t.d. lungnasegarek), hjartaáfall eða heilablóðfall (sjá kaflann „Blóðtappi (segamyndun)" hér á eftir.
Greek: Άλλα σημεία αγγειακής απόφραξης μπορεί να περιλαμβάνουν: αιφνίδιο πόνο, οίδημα και ελαφριά μπλε δυσχρωμία ενός άκρου.
Icelandic: Önnur einkenni um stíflu í bláæðum geta verið: skyndilegur verkur, þroti og örlítill blámi á útlim.
Greek: • εάν έχετε υψηλή αρτηριακή πίεση,
Icelandic: ef þú ert með háan blóðþrýsting;
Greek: Ο συνολικός κίνδυνος για θρόμβο αίματος στο πόδι ή στον πνεύμονα (ΕΒΦΘ ή ΠΕ) με το [επινοηθείσα ονομασία] είναι μικρός.
Icelandic: Heildarhættan á blóðtappa í fótlegg eða lunga með [sérheiti] er lítil.
Greek: • εάν έχετε δρεπανοκυτταρική αναιμία (μια κληρονομική πάθηση των ερυθρών αιμοσφαιρίων),
Icelandic: ef þú ert með sigðkornablóðleysi (arfgengur sjúkdómur í rauðum blóðkornum);
Greek: Παράγοντες που αυξάνουν τον κίνδυνο θρόμβου αίματος σε μια αρτηρία Είναι σημαντικό να σημειωθεί ότι ο κίνδυνος καρδιακής προσβολής ή αγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίου από τη χρήση του [επινοηθείσα ονομασία] είναι πολύ μικρός, αλλά μπορεί να αυξηθεί:
Icelandic: Mikilvægt er að hafa í huga að hættan á hjartaáfalli eða heilablóðfalli vegna notkunar [sérheiti] er mjög lítil en getur aukist:
Greek: Ορισμένα από αυτά τα συμπτώματα (π.χ. "δύσπνοια", "βήχας") είναι μη ειδικά και θα μπορούσαν να παρερμηνευθούν ως πιο συχνά ή λιγότερο σοβαρά συμβάντα (π.χ. λοιμώξεις του αναπνευστικού).
Icelandic: Sum þessara einkenna (t.d. „mæði", „hósti") eru ósértæk og kunna að verða ranglega talin sem algengari eða síður alvarlegir kvillar (t.d. sýkingar í öndunarvegi).
Greek: στις αρτηρίες (αναφέρεται ως "αρτηριακή θρόμβωση", "αρτηριακή θρομβοεμβολή" ή ΑΘΕ).
Icelandic: í slagæðum (nefnist „segamyndun í slagæðum" eða „slagæðasegarek").
Greek: Η απόφαση για τη συνταγογράφηση του [επινοηθείσα ονομασία] θα πρέπει να λαμβάνει υπόψη τους τρέχοντες παράγοντες κινδύνου της κάθε γυναίκας ξεχωριστά, ιδίως εκείνους για φλεβική θρομβοεμβολή (ΦΘΕ), και πώς ο κίνδυνος για ΦΘΕ με το [επινοηθείσα ονομασία] συγκρίνεται με άλλα συνδυασμένα ορμονικά αντισυλληπτικά (CHC) (βλ. παραγράφους 4.3 και 4.4).
Icelandic: Við ákvörðunin um að ávísa [sérheiti] skal taka tillit til núverandi áhættuþátta konunnar, einkum hvað varðar bláæðasegarek (VTE), og hvernig hættan bláæðasegareki [sérheiti] er samanborið við aðrar samsettar hormónagetnaðarvarnir (sjá kafla 4.3 og 4.4).
Greek: Ιδιαιτέρως σημαντικό σε γυναίκες με πρόσθετους παράγοντες κινδύνου
Icelandic: Einkum mikilvægt að hafa í huga hjá konum þar sem aðrir áhættuþættir eru einnig fyrir hendi.
Greek: Σε περίπτωση επιδείνωσης ή πρώτης εμφάνισης οποιασδήποτε από αυτές τις καταστάσεις ή τους παράγοντες κινδύνου, στη γυναίκα θα πρέπει να δοθεί η συμβουλή να επικοινωνήσει με τον γιατρό της για να καθοριστεί εάν θα πρέπει να διακοπεί η χρήση του [επινοηθείσα ονομασία].
Icelandic: Við versnun eða fyrsta merki um einhvern þessara áhættuþátta eða aðstæður á konan að hafa samband við lækninn til þess að ákvarða hvort hætta skuli notkun [Sérheiti].
Greek: CHC που περιέχει νοργεστιμάτη (5-7 συμβάντα)
Icelandic: Samsett hormónagetnaðarvörn sem inniheldur norgestimat (5-7 tilfelli)
Greek: • αλλαγή στο χρώμα του δέρματος στο πόδι, π.χ. γίνεται ωχρό, κόκκινο ή μπλε
Icelandic: • breyting á húðlit fótleggjar, t.d. fölvi, roði eða blámi
Greek: • Παρακαλείσθε να επαγρυπνείτε και να επικοινωνήσετε με τον γιατρό σας εάν νομίζετε ότι μπορεί να έχετε συμπτώματα θρόμβου αίματος (βλ. παράγραφο 2 "Θρόμβοι αίματος")
Icelandic: Vertu vakandi fyrir einkennum blóðtappa og hafðu samband við lækninn ef þér finnst þú finna fyrir slíkum einkennum (sjá kafla 2 „Blóðtappar")
Greek: Είναι σημαντικό να θυμάστε ότι ο συνολικός κίνδυνος για έναν επιβλαβή θρόμβο αίματος λόγω του [επινοηθείσα ονομασία] είναι μικρός.
Icelandic: Mikilvægt er að muna að heildaráhætta skaðlegra blóðtappa vegna [sérheiti] er lítil.
Greek: Η απόφαση για τη χρήση οποιουδήποτε προϊόντος διαφορετικού από ένα με το χαμηλότερο κίνδυνο για ΦΘΕ θα πρέπει να λαμβάνεται μόνο μετά από συζήτηση με τη γυναίκα, προκειμένου να διασφαλιστεί ότι κατανοεί τον κίνδυνο για ΦΘΕ με το [επινοηθείσα ονομασία], πώς οι παράγοντες κινδύνου που ήδη έχει επηρεάζουν αυτόν τον κίνδυνο, και ότι ο κίνδυνος που διατρέχει για ΦΘΕ είναι υψηλότερος κατά τον πρώτο χρόνο χρήσης για πρώτη φορά.
Icelandic: Ákvörðunin um að nota hvaða lyf sem er annað en það sem þekkt er að hafi minnsta hættu á bláæðasegareki skal aðeins tekin eftir að rætt hefur verið við konuna til að tryggja að hún skilji hættuna á bláæðasegareki við notkun [sérheiti], hvernig núverandi áhættuþættir hennar hafa áhrif á hættuna og að hættan á bláæðasegareki sé mest fyrsta ár fyrstu notkunar.
Greek: • εάν ένα μέλος της άμεσης οικογένειάς σας έπαθε καρδιακή προσβολή ή αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο σε νεαρή ηλικία (μικρότερη από 50 ετών περίπου).
Icelandic: ef einhver í þinni nánustu fjölskyldu hefur fengið hjartaáfall eða heilablóðfall snemma á ævinni (innan við u.þ.b. 50 ára).
Greek: Σημείωση: η προσωρινή ακινητοποίηση συμπεριλαμβανομένου του αεροπορικού ταξιδιού >4 ώρες μπορεί επίσης να αποτελεί παράγοντα κινδύνου για ΦΘΕ, ιδίως σε γυναίκες με άλλους παράγοντες κινδύνου
Icelandic: Athugið: tímabundið hreyfingarleysi, svo sem flugferð<4 klst., getur einnig verið áhættuþáttur bláæðasegareks, einkum hjá konum með aðra áhættuþætti
Greek: ΘΡΟΜΒΟΙ ΑΙΜΑΤΟΣ ΣΕ ΦΛΕΒΑ
Icelandic: BLÓÐTAPPAR Í SLAGÆÐ
Greek: Παράγοντας κινδύνου
Icelandic: Áhættuþáttur
Greek: [Η ακόλουθη διατύπωση να διατηρηθεί/προστεθεί, όπως ενδείκνυται]
Icelandic: [Eftirfarandi texta skal halda/bæta við (eins og við á)]
Greek: • δυσφορία στο επάνω μέρος του σώματος που αντανακλά στην πλάτη, τη γνάθο, το λαιμό, το χέρι και το στομάχι,
Icelandic: • óþægindi í efri hluta líkamans sem leiða út í bak, kjálka,
Greek: Η πιθανότητα να παρουσιάσετε θρόμβο αίματος μπορεί να είναι υψηλότερη εάν έχετε οποιεσδήποτε άλλες καταστάσεις που αυξάνουν αυτόν τον κίνδυνο (βλ. παράγραφο 2 για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τις καταστάσεις που μπορεί να αυξάνουν τον κίνδυνο για θρόμβους αίματος και τα συμπτώματα ενός θρόμβου αίματος)
Icelandic: Hættan á að fá blóðtappa getur verið meiri ef aðrar aðstæður eru fyrir hendi sem geta aukið hættuna (sjá kafla 2 varðandi frekari upplýsingar um þær aðstæður sem auka hættu á blóðtöppum og einkennum blóðtappa)
Greek: Επιδημιολογικές μελέτες σε γυναίκες που χρησιμοποιούν CHC χαμηλής δόσης (<50μg αιθινυλοιστραδιόλης) έχουν δείξει ότι από τις 10.000 γυναίκες ανάμεσα περίπου σε 6 και 12 θα αναπτύξουν ΦΘΕ σε ένα έτος.
Icelandic: Faraldsfræðilegar rannsóknir á konum sem nota lágskammta samsetta hormónagetnaðarvörn til inntöku (<50 μg etinýlestradíól) hafa sýnt að af 10.000 konum muni u.þ.b. 6 til 12 fá bláæðasegarek á einu ári.
Greek: Παράγοντες που αυξάνουν τον κίνδυνο θρόμβου αίματος σε μια φλέβα Ο κίνδυνος για θρόμβο αίματος με το [επινοηθείσα ονομασία] είναι μικρός, αλλά ορισμένες καταστάσεις θα αυξήσουν τον κίνδυνο.
Icelandic: Hættan á blóðtappa með [sérheiti] er lítil en sumar aðstæður auka hættuna.
Greek: ΘΡΟΜΒΟΙ ΑΙΜΑΤΟΣ
Icelandic: BLÓÐTAPPAR
Greek: Τα συμπτώματα του εμφράγματος του μυοκαρδίου (ΕΜ) μπορεί να περιλαμβάνουν:
Icelandic: Einkenni um segamyndun í djúpum bláæðum (DVT) geta verið:
Greek: Εάν το ισοζύγιο των οφελών και κινδύνων θεωρείται ότι είναι αρνητικό, δεν θα πρέπει να συνταγογραφείται ένα CHC (βλ. παράγραφο 4.3).
Icelandic: Ef mat á ávinningi og áhættu er talið neikvætt skal ekki ávísa samsettri hormónagetnaðarvörn (sjá kafla 4.3).
Greek: Η ανάρρωση από θρόμβους αίματος δεν είναι πάντα πλήρης.
Icelandic: Ekki næst alltaf fullur bati eftir blóðtappa.
Greek: [Η παρακάτω διατύπωση πρέπει να εισαχθεί στην αρχή αυτής της ενότητας] Η χρήση οποιουδήποτε συνδυασμένου ορμονικού αντισυλληπτικού (CHC) αυξάνει τον κίνδυνο φλεβικής θρομβοεμβολής (ΦΘΕ) σε σύγκριση με τη μη χρήση.
Icelandic: [Textann hér fyrir neðan skal setja efst í þennan kafla] Notkun allra samsettra hormónagetnaðarvarna (CHC, combined hormonal contraceptive) eykur hættuna á bláæðasegareki (VTE) miðað við enga notkun.
Greek: - Στις 10.000 γυναίκες που χρησιμοποιούν συνδυασμένο ορμονικό αντισυλληπτικό που περιέχει λεβονοργεστρέλη, νορεθιστερόνη, ή νοργεστιμάτη, περίπου 5-7 θα αναπτύξουν θρόμβο αίματος σε ένα έτος.
Icelandic: - Af þeim 10.000 konum sem nota samsetta hormónagetnaðarvörn sem inniheldur levónorgestrel, noretisterón, eða norgestimat munu u.þ.b. 5-7 fá blóðtappa á ári.
Greek: Παράγραφος 4.1 - Θεραπευτικές ενδείξεις
Icelandic: Kafli 4.3 - Frábendingar
Greek: Δεν υπάρχει ομοφωνία εάν η εμφάνιση αυτών των περιστατικών σχετίζεται με τη χρήση των CHC.
Icelandic: Ekki er samstaða um það hvort þessi tilfelli tengist notkun samsettra hormónagetnaðarvarna.
Greek: Θετικό οικογενειακό ιστορικό (φλεβική θρομβοεμβολή σε αδελφό ή γονέα, ειδικά σε σχετικά νεαρή ηλικία, π.χ. πριν την ηλικία των 50 ετών).
Icelandic: Jákvæð fjölskyldusaga (bláæðasegarek hjá systkini eða foreldri, einkum nokkuð snemma á ævinni t.d. fyrir 50 ára aldur).
Greek: • υπερβολική αδυναμία, ανησυχία ή δύσπνοια,
Icelandic: • verulegt máttleysi, kvíði eða andnauð;
Greek: • εάν έχετε (ή είχατε ποτέ) στηθάγχη (μια κατάσταση που προκαλεί σοβαρό θωρακικό πόνο και μπορεί να αποτελεί ένα πρώτο σημάδι καρδιακής προσβολής) ή παροδικό ισχαιμικό επεισόδιο (ΠΙΕ - προσωρινά συμπτώματα αγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίου),
Icelandic: ef þú ert með (eða hefur fengið) hjartaöng (kvilli sem veldur svæsnum verk fyrir brjósti og getur verið fyrsta merkið um hjartaáfall) eða skammvinnt blóðþurrðarkast (TIA - tímabundin einkenni heilablóðfalls));
Greek: - Δεν είναι ακόμη γνωστό πώς ο κίνδυνος για θρόμβο αίματος με το [επινοηθείσα ονομασία] συγκρίνεται με τον κίνδυνο με ένα συνδυασμένο ορμονικό αντισυλληπτικό που περιέχει λεβονοργεστρέλη.
Icelandic: - Enn er ekki vitað hversu mikil hætta er á blóðtappa við notkun [sérheiti] samanborið við samsetta hormónagetnaðarvörn sem inniheldur levónorgestrel.
Greek: Παρατεταμένη ακινητοποίηση, μείζονα χειρουργική επέμβαση, οποιαδήποτε χειρουργική επέμβαση στα πόδια ή στην πύελο, νευροχειρουργική επέμβαση, ή σοβαρός τραύμα
Icelandic: Langvarandi hreyfingarleysi, stór skurðaðgerð, hvaða skurðaðgerð sem er á fótleggjum eða grindarholi, taugaskurðaðgerð eða alvarlegir áverkar
Greek: Εάν μια γυναίκα έχει
Icelandic: ef þú fæddir barn á síðustu vikum
Greek: - Στις 10.00 γυναίκες που χρησιμοποιούν CHC που περιέχει [να εισαχθεί σχετικό προγεσταγόνο και διαγραφή όπως αρμόζει] <δεσογεστρέλη>, <γεστοδένη> ή <δροσπιρενόνη> όπως στο [επινοηθείσα ονομασία] μεταξύ 9 και 12 γυναίκες θα αναπτύξουν θρόμβο αίματος σε ένα έτος.
Icelandic: - Af þeim 10.000 konum sem nota samsetta hormónagetnaðarvörn sem inniheldur [til þess að skrá viðeigandi prógestagen og eyða eftir því sem við á] <desógestrel>, <gestóden> eða <dróspírenón> á borð við [sérheiti] munu u.þ.b. 9 til 12 konur fá blóðtappa á ári.
Greek: Σημείωση: η προσωρινή ακινητοποίηση συμπεριλαμβανομένου αεροπορικού ταξιδιού >4 ώρες μπορεί επίσης να αποτελεί παράγοντα κινδύνου για ΦΘΕ, ιδίως σε γυναίκες με άλλους παράγοντες κινδύνου
Icelandic: Athugið: tímabundin kyrrseta, svo sem flugferðir >4 klst., geta einnig verið áhættuþáttur hvað varðar bláæðasegarek, einkum hjá konum með aðra áhættuþætti
Greek: Άλλες ιατρικές καταστάσεις που συσχετίζονται με ΦΘΕ
Icelandic: Aðrir læknisfræðilegir kvillar sem tengjast bláæðasegareki
Greek: Οι γυναίκες θα πρέπει να ενημερώνονται ότι τα ορμονικά αντισυλληπτικά δεν προστατεύουν από τις λοιμώξεις από τον ιό HIV (AIDS) και από άλλα σεξουαλικώς μεταδιδόμενα νοσήματα.
Icelandic: Konum skal bent á að hormónagetnaðarvarnir veita ekki vörn gegn HIV smiti (AIDS/alnæmi) eða öðrum kynsjúkdómum.
Greek: Οι γυναίκες θα πρέπει να ενημερώνονται ότι ορμονικά αντισυλληπτικά δεν προστατεύουν από τις λοιμώξεις από τον ιό HIV (AIDS) και από άλλα σεξουαλικώς μεταδιδόμενα νοσήματα.
Icelandic: Konum skal bent á að hormónagetnaðarvarnir veiti ekki vörn gegn HIV smiti (AIDS/alnæmi) eða öðrum kynsjúkdómum.
Greek: [Για προϊόντα που περιέχουν διενογέστη σε συνδυασμό με αιθινυλοιστραδιόλη χαμηλής δόσης (<50μg)]
Icelandic: [Varðandi lyf sem innihalda dienogest ásamt lágskammta (<50 μg) etinýlestradíóli] [Textann hér fyrir neðan skal setja í þennan kafla]
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να χρησιμοποιήσετε το [επινοηθείσα ονομασία]
Icelandic: Áður en byrjað er að nota [Sérheiti]
Greek: • αίσθημα συμπίεσης ή πληρότητας στο θώρακα, το χέρι ή κάτω από το στέρνο,
Icelandic: tilfinning um herping eða þrengsli fyrir brjósti, í handlegg eða undir bringubeini;
Greek: Άλλες ιατρικές καταστάσεις που συσχετίζονται με ανεπιθύμητα αγγειακά συμβάντα
Icelandic: Aðrir læknisfræðilegir kvillar sem tengjast avarlegum æðakvillum
Greek: Στην περίπτωση συμπτωμάτων, στις γυναίκες θα πρέπει να δίνεται η συμβουλή να αναζητούν επείγουσα ιατρική φροντίδα και να ενημερώνουν τον επαγγελματία του τομέα της υγειονομικής περίθαλψης ότι παίρνουν ένα CHC.
Icelandic: Ef einkenni koma fram skal ráðleggja konum að leita læknishjálpar tafarlaust og láta heilbrigðisstarfsmann vita um töku samsettra hormónagetnaðarvarna.
Greek: • άμεση απώλεια όρασης, ή
Icelandic: • skyndilegt sjóntap eða
Greek: Εάν υπάρχει υποψία κληρονομικής προδιάθεσης, η γυναίκα θα πρέπει να παραπεμφθεί σε ειδικό για συμβουλές πριν αποφασίσει για τη χρήση οποιουδήποτε CHC
Icelandic: Ef grunur leikur á arfgengri tilhneigingu skal vísa konunni til ráðgjafar hjá sérfræðingi áður en ákvörðun er tekin um notkun hvaða samsetta hormónagetnaðarvörn sem er.
Greek: Και στις δύο περιπτώσεις, ο αριθμός ΦΘΕ ανά έτος είναι μικρότερος από τον αριθμό που αναμένεται στις γυναίκες κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή της λοχείας.
Icelandic: Í báðum tilvikum er fjöldi tilfella bláæðasegareks á ári minni en sá fjöldi sem búist er við hjá konum á meðgöngu eða rétt eftir barnsburð.
Greek: Άλλα προϊόντα, όπως το [επινοηθείσα ονομασία] μπορεί να έχουν μέχρι δύο φορές αυτό το επίπεδο κινδύνου.
Icelandic: Fyrir önnur lyf á borð við [sérheiti] getur áhættan verið allt að tvöfalt meiri.
Greek: Ο κίνδυνος για φλεβικές θρομβοεμβολικές επιπλοκές σε χρήστριες CHC μπορεί να αυξηθεί σημαντικά σε μια γυναίκα με επιπρόσθετους παράγοντες κινδύνου, ιδίως όταν υπάρχουν πολλαπλοί παράγοντες κινδύνου (βλ. πίνακα).
Icelandic: Hættan á fylgikvillum tengdum bláæðasegareki hjá þeim sem nota samsetta hormónagetnaðarvörn kann að aukast verulega hjá konu með aðra áhættuþætti, einkum ef þeir eru margir (sjá töflu).
Greek: Η χρήση συνδυασμένου ορμονικού αντισυλληπτικού όπως το [επινοηθείσα ονομασία] αυξάνει τον κίνδυνο να αναπτύξετε θρόμβο αίματος σε σύγκριση με τη μη χρήση.
Icelandic: Notkun samsettrar hormónagetnaðarvarnar á borð við [sérheiti] eykur hættuna á blóðtappa samanborið við enga notkun.
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙΙ.Ζ - συνδυασμένα ορμονικά αντισυλληπτικά που περιέχουν νοργεστιμάτη
Icelandic: VIÐAUKI III.G - samsettar hormónagetnaðarvarnir sem innihalda norgestimat
Greek: Ο αριθμός των ΦΘΕ ανά έτος με CHC χαμηλής δόσης είναι μικρότερος από τον αριθμό που αναμένεται στις γυναίκες κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή της λοχείας.
Icelandic: Þessi fjöldi tilfella bláæðasegareks á ári er minni en sá fjöldi sem búist er við hjá konum á meðgöngu eða rétt eftir barnsburð.
Greek: CHC που περιέχει δροσπιρενόνη (9-12 συμβάντα)
Icelandic: Samsett hormónagetnaðarvörn sem inniheldur drospirenón (9-12 tilfelli)
Greek: [Αυτή η παράγραφος πρέπει να τροποποιηθεί ώστε να περιλαμβάνει την παρακάτω διατύπωση]
Icelandic: [Breyta skal þessum kafla þannig að hann endurspegli eftirfarandi texta]
Greek: Εάν οποιαδήποτε από τις παραπάνω καταστάσεις αλλάξει ενώ χρησιμοποιείτε το [επινοηθείσα ονομασία], για παράδειγμα, αρχίσετε να καπνίζετε, ένα στενό μέλος της οικογένειας υποστεί θρόμβωση για άγνωστη αιτία, ή πάρετε πολύ βάρος, ενημερώστε το γιατρό σας.
Icelandic: Ef einhver af ofantöldum þáttum breytist meðan þú notar [sérheiti] stendur, til dæmis ef þú byrjar að reykja, ef einhver nákominn fær segamyndun af óþekktum ástæðum; eða ef þú þyngist mikið skaltu segja lækninum frá því.
Greek: Προϊόντα που περιέχουν λεβονοργεστρέλη, νοργεστιμάτη ή νορεθιστερόνη έχουν συσχετιστεί με χαμηλότερο κίνδυνο για ΦΘΕ.
Icelandic: Lyf sem innihalda levónorgestrel, norgestimat eða noretisterón eru talin auka minnsta hættu á bláæðasegareki.
Greek: • οίδημα και ελαφριά μπλε δυσχρωμία ενός άκρου, • έντονο πόνο στο στομάχι (οξεία κοιλία)
Icelandic: • þroti og örlítill blámi í útlim; • verulegur magaverkur (bráðir kviðverkir)
Greek: Η αύξηση στη συχνότητα ή την ένταση της ημικρανίας κατά τη διάρκεια της χρήσης του CHC (η οποία μπορεί να είναι πρόδρομο σύμπτωμα αγγειοεγκεφαλικού επεισοδίου) μπορεί να αποτελέσει αιτία άμεσης διακοπής
Icelandic: Aukning á tíðni eða alvarleiki mígrenis meðan á notkun samsettrar hormónagetnaðarvarna stendur (sem getur verið fyrirboði heilablóðfalls) getur verið ástæða til þess að hætta notkun tafarlaust
Greek: • εάν γνωρίζετε ότι έχετε μια διαταραχή που επηρεάζει την πήξη του αίματός σας - για παράδειγμα, ανεπάρκεια πρωτεΐνης C, ανεπάρκεια πρωτεΐνης S, ανεπάρκεια αντιθρομβίνης III, παράγοντα V Leiden ή αντιφωσφολιπιδικά αντισώματα,
Icelandic: ef þú veist að þú ert með sjúkdóm sem hefur áhrif á blóðstorknun, t.d. skort á C-próteini, skort á S-próteini, andtrombín-III skort, Factor V Leiden eða andfosfólípíðmótefni;
Greek: Ο κίνδυνος αυξάνει σημαντικά καθώς αυξάνει ο ΔΜΣ.
Icelandic: Áhættan eykst verulega með hækkandi
Greek: Το [Επινοηθείσα ονομασία] αντενδείκνυται εάν μια γυναίκα έχει ένα σοβαρό ή πολλαπλούς παράγοντες κινδύνου για ΑΘΕ που τη θέτουν σε υψηλό κίνδυνο αρτηριακής θρόμβωσης (βλ. παράγραφο 4.3).
Icelandic: Ekki má nota [Sérheiti] ef kona hefur einn alvarlegan eða fleiri en einn áhættuþátt sem setja hana í aukna hættu á að fá slagæðasegarek (sjá kafla 4.3).
Greek: • Εάν σχηματιστεί ένας θρόμβος αίματος σε μια φλέβα στο πόδι ή στο άκρο-πόδι, αυτό μπορεί να προκαλέσει εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση (ΕΒΦΘ).
Icelandic: Ef blóðtappi myndast í æð í fótlegg eða fæti getur það valdið segamyndun í djúpum bláæðum.
Greek: Πριν από την έναρξη ή επανέναρξη του [επινοηθείσα ονομασία], πρέπει να λαμβάνεται πλήρες ιατρικό ιστορικό (συμπεριλαμβανομένου του οικογενειακού ιστορικού) και να αποκλείεται η περίπτωση εγκυμοσύνης.
Icelandic: Áður en notkun [sérheiti] er hafin í fyrsta skipti eða að nýju skal skrá nákvæma sjúkrasögu (þar með talið fjölskyldusögu) og útiloka þarf þungun.
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙΙ.Α - συνδυασμένα ορμονικά αντισυλληπτικά που περιέχουν χλωρμαδινόνη
Icelandic: VIÐAUKI III.A - samsettar hormónagetnaðarvarnir sem innihalda klórmadínón
Greek: Εγκυμοσύνη [Η παρακάτω διατύπωση πρέπει να εισαχθεί σε αυτή την ενότητα] O αυξημένος κίνδυνος για ΦΘΕ κατά τη διάρκεια της λοχείας θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη κατά την επανέναρξη (βλ. παράγραφο 4.2 και 4.4).
Icelandic: Hafa skal í huga aukna hættu á bláæðasegareki þegar notkun [Sérheiti] er hafin á ný á tímabilinu eftir fæðingu (sjá kafla 4.2 og 4.4).
Greek: [Η παρακάτω διατύπωση πρέπει να εισαχθεί στην αρχή του φύλλου οδηγιών χρήσης]
Icelandic: [Eftirfarandi texti skal koma fram efst í Samantekt á eiginleikum lyfs]
Greek: County Kildare Ireland
Icelandic: County Kildare Írland
Greek: Osa Mayor, 4
Icelandic: Mayor, 4
Greek: ul.Graniczna 35
Icelandic: z o.o. ul.Graniczna 35
Greek: Poligono Industrial Navatejera Navatejera,
Icelandic: Industrial Navatejera,
Greek: Mylan S.A.S 117 Allée des Parcs FR-69800 Saint Priest France
Icelandic: Mylan S.A.S 117 Allée des Parcs FR-69800 Saint Priest Frakkland
Greek: Φινλανδία Mylan AB Box 23033
Icelandic: Mylan AB Box 23033
Greek: 1800 Vilvoorde Belgium
Icelandic: 1800 Vilvoorde Belgía
Greek: Teva Sweden AB Järnvägsgatan 11 Box 1070
Icelandic: Teva Svíþjóð AB Järnvägsgatan 11 Box 1070
Greek: Str. Domniţa Ruxandra nr. 12, parter, Sector 2
Icelandic: Str. Domniţa Ruxandra nr. 12, parter, Sector 2 Bucureşti
Greek: 243 Messoghion Avenue, 154 51 N. Psychiko, Greece
Icelandic: 243 Messoghion Avenue, 154 51 N. Psychiko, Grikkland
Greek: Γερμανία Hexal Aktiengesellschaft Industriestr.
Icelandic: Þýskaland Hexal Aktiengesellschaft Industriestr.
Greek: 64295 Darmstadt Germany
Icelandic: 64295 Darmstadt Þýskaland
Greek: 115 Narborough Road, Leicester LE3 0PA United Kingdom
Icelandic: 115 Narborough Road, Leicester LE3 0PA Bretland
Greek: Citywest Business Campus Dublin 24
Icelandic: National Digital Park Citywest Business Campus Dublin 24
Greek: 3641 RT Mijdrecht The Netherlands
Icelandic: 3641 RT Mijdrecht Holland
Greek: Generics (UK) Limited Station Close, Potters Bar Hertfordshire EN6 1TL United Kingdom
Icelandic: Generics (UK) Limited Station Close, Potters Bar Hertfordshire EN6 1TL Bretland
Greek: Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3º Piso - Porto Salvo
Icelandic: Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3º PisoPorto Salvo
Greek: 4879 AC Etten-Leur The Netherlands
Icelandic: 4879 AC Etten-Leur Holland
Greek: Gustav III's Boulevard 56 SE-16926 Solna Sweden
Icelandic: Gustav III's Boulevard 56 SE-16926 Solna Svíþjóð
Greek: Germany aida
Icelandic: Þýskaland aida
Greek: 83-200 Starogard Gdański Poland
Icelandic: 83-200 Starogard Gdański Pólland
Greek: Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom
Icelandic: Hertfordshire EN11 9BU, Bretland
Greek: 2710-693 Sintra
Icelandic: 2710-693 Sintra Portúgal
Greek: Bayer Limited The Atrium, Blackthorn Road, Dublin 18, Ireland
Icelandic: Bayer Limited The Atrium, Blackthorn Road, Dublin 18, Írland
Greek: 2795-195 Linda-a-Velha Portugal
Icelandic: F 2795-195 Linda-a-Velha Portúgal
Greek: Ιρλανδία Pfizer Healthcare Ireland 9 Riverwalk
Icelandic: Pfizer Healthcare Írland 9 Riverwalk
Greek: Ουγγαρία Bayer Hungaria ltd Alkotás street 50.
Icelandic: Ungverjaland Bayer Hungaria ltd Alkotás street 50.
Greek: Pfizer Italia S.r.l., via Isonzo, 71 04100 Latina Italy
Icelandic: Pfizer Italia S.r.l., via Isonzo, 71 04100 Latina Ítalía
Greek: Surrey RH2 9RJ United Kingdom
Icelandic: Surrey RH2 9RJ Bretland
Greek: Teva UK Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex BN22 9AG, United Kingdom
Icelandic: Teva UK Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex BN22 9AG, Bretland
Greek: Berkshire RG14 1JA United Kingdom
Icelandic: Berkshire RG14 1JA Bretland
Greek: SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13 boulevard Romain Rolland
Icelandic: Frakkland SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13 boulevard Romain Rolland
Greek: Παράρτημα I Κατάσταση με τις ονομασίες, τις φαρμακοτεχνικές μορφές, τις περιεκτικότητες των φαρμακευτικών προϊόντων, τις οδούς χορήγησης, τους κατόχους της άδειας κυκλοφορίας στα κράτη μέλη
Icelandic: VIÐAUKI I LISTI YFIR HEITI, LYFJAFORM, STYRKLEIKA LYFJANNA, ÍKOMULEIÐ, MARKAÐSLEYFISHAFA Í AÐILDARLÖNDUNUM
Greek: WILL & CIE SA Rue du Manil 80 1301 Wavre Belgium
Icelandic: L.F. WILL & CIE SA Rue du Manil 80 1301 Wavre Belgía
Greek: QUALITEC EUROPA, S.L Paseo Pintor Rosales, 42 28008 Madrid Spain
Icelandic: QUALITEC EUROPA, S.L Paseo Pintor Rosales, 42 28008 Madrid Spánn
Greek: 08022 Barcelona Spain
Icelandic: 08022 Barcelona Spánn
Greek: 17 Boulevard de la Plaine 1050 Brussels Belgium
Icelandic: 17 Boulevard de la Plaine 1050 Brussels Belgía
Greek: Janssen-Cilag AB, Box 7073, 192 07 Sollentuna, Sweden
Icelandic: Janssen-Cilag AB, Box 7073, 192 07 Sollentuna, Svíþjóð
Greek: 48170 Zamudio (Vizcaya) Spain
Icelandic: 48170 Zamudio (Vizcaya) Spánn
Greek: Σλοβενία sanofi-aventis d.o.o.
Icelandic: Slóvenía sanofi-aventis d.o.o.
Greek: 05-825 Grodzisk Mazowiecki Poland
Icelandic: 05-825 Grodzisk Mazowiecki
Greek: 20210 Turku
Icelandic: 20210 Turku Finnland
Greek: U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Dolní Měcholupy Czech Republic
Icelandic: U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Dolní Měcholupy Tékkland
Greek: 3771 ME Barneveld The Netherlands
Icelandic: 3 3771 ME Barneveld Holland
Greek: Πορτογαλία Lusal, Produção Químico Farmacêutica Luso Alemã, Lda.
Icelandic: Lusal, Produção Químico Farmacêutica Luso Alemã, Lda.
Greek: 24008 Villaquilambre,Leon Spain
Icelandic: 24008 Villaquilambre,Leon Spánn
Greek: Σλοβενία Bayer d.o.o., Bravničarjeva 13, Ljubljana,
Icelandic: Bayer d.o.o., Bravničarjeva 13, Ljubljana, Slóvenía