FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Treatment should be under the supervision of a physician experienced in the treatment of haemophilia.
Swedish: Behandling ska ske under överinseende av en läkare med erfarenhet av behandling av hemofili.
English: The target factor VIII levels will depend on the severity and location of the bleeding.
Swedish: Målnivåerna för faktor VIII beror på hur allvarlig blödningen är och var den uppstår.
English: ADYNOVI contains sodium
Swedish: ADYNOVI innehåller natrium
English: The PEG moiety is conjugated to octocog alfa to increase the plasma half-life.
Swedish: PEGkomponenten konjugeras till oktokog alfa för att öka halveringstiden i plasma.
English: For storage conditions after reconstitution of the medicinal product, see section 6.3.
Swedish: Förvaringsanvisningar för läkemedlet efter beredning finns i avsnitt 6.3
English: Sterilised water for injections
Swedish: Sterilt vatten för injektionsvätskor
English: Grip the BAXJECT II Hi-Flow package at its edge and pull the package off the device (Figure C).
Swedish: Ta tag i kanten av BAXJECT II Hi-Flow-förpackningen och dra bort förpackningen från anordningen (Fig. C).
English: The median total dose for major surgeries was 553 IU/kg (range: 248-1394 IU/kg) and the median total dose of minor surgeries was 106 IU/kg (range: 76132 IU/kg).
Swedish: Medianvärdet för den totala dosen vid större operationer var 553 IE/kg (intervall: 248-1394 IE/kg) och medianvärdet för den totala dosen för mindre operationer var 106 IE/kg (intervall: 76-132 IE/kg).
English: The following Table 1 can be used to guide dosing in bleeding episodes and surgery:
Swedish: Följande tabell 1 kan användas som vägledning för dosering vid blödningsepisoder och kirurgiska ingrepp:
English: If a central venous access device (CVAD) is required, risk of CVAD-related complications including local infections, bacteraemia and catheter site thrombosis should be considered.
Swedish: Kateterrelaterade komplikationer under behandlingen Om en central venkateter (CVAD) krävs bör hänsyn tas till risken för komplikationer i relation till denna, inklusive lokala infektioner, bakteriemi och trombos på kateterstället.
English: Open the ADYNOVI blister by peeling away the lid.
Swedish: Öppna blisterförpackningen med ADYNOVI genom att dra av ovansidan.
English: End of 3-month room temperature storage:
Swedish: Datum när 3-månaders förvaring i rumstemperatur har passerat:
English: Haemorrhage Early haemarthrosis, muscle bleeding or oral bleeding.
Swedish: Tidig hemartros, muskelblödning eller blödning i munnen.
English: The solvent is a clear, colourless solution.
Swedish: Lösningsvätskan är en klar och färglös lösning.
English: These could be early symptoms of anaphylactic shock; additional symptoms may include extreme dizziness, loss of consciousness, and extreme difficulty in breathing.
Swedish: Andra symtom kan vara svår yrsel, medvetslöshet och extrem andningssvårighet.
English: It is strongly recommended that every time that ADYNOVI is administered to a patient, the name and batch number of the product are recorded in order to maintain a link between the patient and the batch of the medicinal product.
Swedish: Det rekommenderas starkt att läkemedlets namn och batchnummer antecknas varje gång ADYNOVI administreras till en patient för att bibehålla en koppling mellan patienten och batchnumret.
English: A separate BAXJECT II Hi-Flow device is required to reconstitute each vial of ADYNOVI with the solvent.
Swedish: Det behövs en separat BAXJECT II Hi-Flow-anordning för att bereda varje injektionsflaska med ADYNOVI med lösningsvätskan.
English: How to use ADYNOVI
Swedish: Hur du använder ADYNOVI
English: Swirl gently until all material is dissolved (Figure 3).
Swedish: Snurra flaskan försiktigt tills allt pulver har lösts upp (Fig. 3).
English: What ADYNOVI looks like and contents of the pack ADYNOVI is provided as a powder and solvent for solution for injection.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar ADYNOVI tillhandahålls som ett pulver och vätska till injektionsvätska, lösning.
English: Draw the reconstituted solution into the syringe by pulling the plunger back slowly (Figure F).
Swedish: Dra upp den beredda lösningen i sprutan genom att långsamt dra tillbaka kolven (Fig. F).
English: Instructions for injection Antiseptic technique (clean and low-germ conditions) is required during administration.
Swedish: Anvisningar för injektion Aseptisk teknik (mycket rena förhållanden rena förhållanden) måste användas under injektionen.
English: This medicine contains 0.45 mmol sodium (10 mg) per vial.
Swedish: Detta läkemedlet innehåller 0,45 mmol natrium (10 mg) per injektionsflaska.
English: More extensive haemarthrosis, muscle bleeding or haematoma
Swedish: Mer omfattande hemartros, muskelblödning eller hematom.
English: The active substance rurioctocog alfa pegol is a covalent conjugate of the protein octocog alfa* with a 20 kDa polyethylene glycol (PEG).
Swedish: Den aktiva substansen rurioktokog alfa pegol är ett kovalent konjugat av proteinet oktokog alfa* och 20 kDa polyetylenglykol (PEG).
English: Use antiseptic technique (clean and low-germ conditions) and a flat work surface during the reconstitution procedure.
Swedish: Använd aseptisk teknik (mycket rena förhållanden) och en plan arbetsyta vid beredning.
English: Patients should be informed of the early signs of hypersensitivity reactions including hives, generalised urticaria, tightness of the chest, wheezing, hypotension, and anaphylaxis.
Swedish: Patienterna ska informeras om tidiga tecken på överkänslighetsreaktioner, bland annat nässelutslag, generaliserad urtikaria, tryck över bröstet, väsande andning, hypotoni och anafylaxi.
English: Do not use if the solution is not fully clear or not completely dissolved.
Swedish: Läkemedlet får inte användas om lösningen inte är helt klar eller om pulvret inte har lösts upp helt.
English: • Visually inspect the reconstituted solution for particulate matter and discoloration prior to administration.
Swedish: • Kontrollera visuellt om det finns partiklar och missfärgning i beredningen före administrering.
English: NA, Not applicable, as Incremental Recovery and Cmax in children were determined by individual PK.
Swedish: E/t (ej tillämpligt), stegvis återhämtning och Cmax hos barn fastställdes med individuell PK Resultaten för stegvis återhämtning och Cmax som fastställts med individuell PK anges inom parentes.
English: Marketing Authorisation Holder Baxalta Innovations GmbH Industriestrasse 67
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning Baxalta Innovations GmbH Industriestrasse 67
English: Quickly insert the purple plastic spike fully into the powder vial stopper by pushing straight down (Figure D).
Swedish: För snabbt in den lila plastspetsen helt genom proppen på injektionsflaskan med pulver genom att trycka rakt ned (Fig. D).
English: • Do not refrigerate the solution after preparation.
Swedish: • Lösningen får inte förvaras i kylskåp efter beredningen.
English: The potency (International Units) is determined using the chromogenic assay.
Swedish: Aktiviteten (internationella enheter, IE) bestäms med hjälp av kromogen substratmetod.
English: Forty out of 101 subjects (40%) experienced no bleeding episodes, 58 out of 101 subjects (57%) experienced no joint bleeding episodes, and 58 out of 101 subjects (57%) experienced no spontaneous bleeding episodes in the prophylaxis arm. All subjects in the on-demand arm experienced a bleeding episode, including a joint or spontaneous bleeding episode.
Swedish: 40 av 101 patienter (40 %) upplevde inga blödningsepisoder, 58 av 101 patienter (57 %) upplevde inga blödningsepisoder i leder och 58 av 101 patienter (57 %) upplevde inga spontana blödningsepisoder i profylaxgruppen.
English: Press straight down to fully insert the clear plastic spike through the solvent vial stopper (Figure B).
Swedish: Tryck rakt ned för att föra in den genomskinliga plastspetsen helt genom proppen i injektionsflaskan med lösningsvätska (Fig. B).
English: The solvent vial has a blue stripe.
Swedish: Injektionsflaskan med lösningsvätska har en blå rand.
English: - ADYNOVI in BAXJECT III system: Each pack contains a ready to use BAXJECT III system in a sealed blister, withthe powder vial and the solvent vial preassembled for reconstitution.
Swedish: - ADYNOVI i BAXJECT III-systemet: Varje förpackning innehåller ett bruksfärdigt BAXJECT III-system i ett förseglat blister med injektionsflaskan med pulver och injektionsflaskan med lösningsvätska förmonterade för beredning.
English: - ADYNOVI with BAXJECT II Hi-Flow device: Each pack contains a powder vial, a solvent vial and a device for reconstitution (BAXJECT II Hi-Flow).
Swedish: - ADYNOVI med BAXJECT II Hi-Flow-anordning: Varje förpackning innehåller en injektionsflaska med pulver, en injektionsflaska med lösningsvätska och en beredningsanordning (BAXJECT II Hi-Flow).
English: You must contact your doctor immediately if you have any of the following early symptoms of allergic reactions:
Swedish: Om du får något av följande tidiga symtom på en allergisk reaktion måste du omedelbart kontakta läkare:
English: Skin and subcutaneous tissue disorders Rash
Swedish: Hud och subkutan vävnad
English: Each powder vial contains nominally 250, 500, 1000, or 2000 IU rurioctocog alfa pegol.
Swedish: Varje injektionsflaska med pulver innehåller nominellt 250, 500, 1000 eller 2000 IE rurioktokog alfa pegol.
English: Remove the BAXJECT III system from the blister.
Swedish: Ta ut BAXJECT IIIsystemet ur blistret.
English: ADYNOVI has an extended half-life of 1.4 to 1.5-fold compared to recombinant human coagulation factor VIII (octocog alfa) in the adolescent and adult population, as determined based on one stage clotting and chromogenic assays, respectively.
Swedish: ADYNOVI har en 1,4 till 1,5 gånger längre halveringstid än rekombinant human koagulationsfaktor VIII (oktokog alfa) hos ungdomar och vuxna, vilket har bestämts med ett en-stegs koagulationstest respektive en analys med kromogent substrat.
English: Rurioctocog alfa pegol, is a pegylated recombinant human factor VIII with an extended half-life.
Swedish: Rurioktokog alfa pegol är pegylerad rekombinant humanfaktor VIII med förlängd halveringstid.
English: 1000 IU
Swedish: 1000 IE
English: Turn the system upside down (powder vial now on top).
Swedish: Vänd systemet upp och ned (så att injektionsflaskan med pulver hamnar överst).
English: Figure 3
Swedish: Fig. 3
English: Prevention of bleeding The usual dose of ADYNOVI is 40 to 50 IU per kg body weight, administered 2 times per week.
Swedish: Den vanliga dosen av ADYNOVI är 40 till 50 IE per kg kroppsvikt som administreras 2 gånger per vecka.
English: ADYNOVI contains the active substance rurioctocog alfa pegol, pegylated human coagulation factor VIII.
Swedish: ADYNOVI innehåller den aktiva substansen rurioktokog alfa pegol, pegylerad human koagulationsfaktor VIII.
English: To be taken into consideration by patients on a controlled sodium diet.
Swedish: Detta ska tas i beaktande för patienter som ordinerats saltfattig kost.
English: Place the powder vial on a flat surface with the solvent vial on top (Figure 1).
Swedish: Placera injektionsflaskan med pulver på en plan yta med injektionsflaskan med lösningsvätska överst (Fig. 1).
English: Do not use this medicine after the expiry date, which is stated on the label and carton after EXP.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på etiketten och kartongen efter Utg.dat.
English: Powder: White to off-white friable powder.
Swedish: Pulver: Vitt till benvitt kornigt pulver.
English: ADYNOVI in BAXJECT III system: Keep the sealed blister in the outer carton in order to protect from light.
Swedish: ADYNOVI i BAXJECT III-systemet: Förvara det förslutna blistret i ytterkartongen.
English: For long term prophylaxis, the recommended dose is 40 to 50 IU of ADYNOVI per kg bodyweight twice weekly in 3 to 4 day intervals.
Swedish: För långtidsprofylax rekommenderas en dos på 40 till 50 IE ADYNOVI per kg kroppsvikt två gånger i veckan med 3-4 dagars intervall.
English: Paediatric Pharmacokinetics
Swedish: Pediatriska farmakokinetiska egenskaper
English: During the shelf life the powder vial may be kept at room temperature (up to 30 °C) for a single period not exceeding 3 months.
Swedish: Under hållbarhetstiden kan injektionsflaskan med pulver förvaras i rumstemperatur (upp till 30 °C) under en sammanhängande period på högst 3 månader.
English: Instructions for reconstitution
Swedish: Anvisningar för beredning
English: The following table can be used to guide dosing in bleeding episodes and surgery.
Swedish: Tabellen nedan kan användas som vägledning för dosering vid blödningsepisoder och kirurgiska ingrepp.
English: The vacuum will draw the solvent into the powder vial.
Swedish: Vakuumet drar in lösningsvätskan i injektionsflaskan med pulver.
English: Figure E
Swedish: Fig. E
English: After reconstitution, the solution is clear, colourless and free from foreign particles.
Swedish: Efter beredningen är lösningen klar, färglös och fri från främmande partiklar.
English: If this happens, you should contact your doctor immediately.
Swedish: Kontakta läkare omedelbart om detta händer.
English: 250 IU
Swedish: 250 IE
English: Solvent Sterilised water for injections
Swedish: Lösningsvätska Sterilt vatten för injektionsvätskor
English: Figure 1
Swedish: Fig. 1
English: The half-life extension in the paediatric population was 1.3 to 1.5 fold using both the one stage clotting and chromogenic assays.
Swedish: Halveringstiden var 1,3 till 1,5 gånger längre i den pediatriska populationen, både vid mätning med en-stegs koagulationstest och vid analys med kromogent substrat.
English: Please record the end of the 3-month storage at room temperature on the product carton.
Swedish: Notera slutdatumet för 3-månadersperioden på ytterkartongen.
English: You should be aware of the early signs of allergic reactions such as rash, hives, wheals, generalised itching, swelling of lips and tongue, difficulty in breathing, wheezing, tightness in the chest, general feeling of being unwell, and dizziness.
Swedish: Du bör känna till de tidiga tecknen på allergiska reaktioner såsom utslag, nässelutslag, allmän klåda, svullnad av läppar och tunga, andningssvårighet, väsande andning, tryck över bröstet, allmän sjukdomskänsla och yrsel.
English: Do not remove the blue cap from the BAXJECT II Hi-Flow device.
Swedish: Ta inte bort det blå locket från BAXJECT II Hi-Flow-anordningen.
English: o The appearance of the reconstituted solution is clear and colourless.
Swedish: o Den beredda lösningen ska vara klar och färglös.
English: Remove the blue cap from BAXJECT III.
Swedish: Ta bort det blå locket från BAXJECT III.
English: Each pack contains one powder vial, one solvent vial and a device for reconstitution (BAXJECT II Hi-Flow).
Swedish: Varje förpackning innehåller en injektionsflaska med pulver, en injektionsflaska med lösningsvätska och en beredningsanordning (BAXJECT II Hi-Flow).
English: - rash, hives, wheals, generalised itching, - swelling of lips and tongue, - difficulty in breathing, wheezing, tightness in the chest, - general feeling of being unwell, - dizziness and loss of consciousness.
Swedish: - utslag, nässelutslag, allmän klåda - svullnad av läppar och tunga - andningssvårigheter, väsande andning, tryck över bröstet - allmän sjukdomskänsla - yrsel och medvetslöshet.
English: Type I glass vial, closed with a chlorobutyl rubber stopper, containing 250 IU, 500 IU, 1000 IU or 2000 IU of powder.
Swedish: Injektionsflaska av typ I glas med propp av klorbutylgummi innehållande 250 IE, 500 IE, 1 000 IE eller 2 000 IE pulver.
English: After reconstitution the solution should be clear, colourless and free from foreign particles.
Swedish: Efter beredningen ska lösningen vara klar, färglös och fri från främmande partiklar.
English: These inhibitors, especially at high levels, stop the treatment working properly and you or your child will be monitored carefully for the development of these inhibitors.
Swedish: Inhibitorerna förhindrar att behandlingen fungerar som den ska, särskilt vid höga halter.
English: Type I glass vial, closed with a chlorobutyl rubber stopper, containing 250 IU, 500 IU, or 1000 IU of powder.
Swedish: Injektionsflaska av typ I glas med propp av klorbutylgummi innehållande 250 IE, 500 IE eller 1 000 IE pulver.
English: ADYNOVI Paediatric patients (6-<12 years) N = 17 Dose: 50 ± 10 IU/kg
Swedish: ADYNOVI Pediatriska patienter (6-< 12 år) N = 17 Dos: 50 ± 10 IE/kg
English: Treatment of bleeding episodes
Swedish: Behandling av blödningsepisoder:
English: ADYNOVI Paediatric patients (< 6 years) N = 14 Dose: 50 ± 10 IU/kg
Swedish: ADYNOVI Pediatriska patienter (< 6 år) N = 14 Dos: 50 ± 10 IE/kg
English: ADYNOVI Adults (18 years and older) N = 18 Dose: 45 ± 5 IU/kg
Swedish: ADYNOVI Vuxna (18 år och över) N = 18 Dos: 45 ± 5 IE/kg
English: OUTER CARTON (BAXJECT II HI-FLOW DEVICE)
Swedish: YTTERKARTONG (BAXJECT II HI-FLOW-ANORDNING)
English: ADYNOVI Adolescents (12-<18 years) N = 8 Dose: 45 ± 5 IU/kg
Swedish: ADYNOVI Ungdomar (12-< 18 år) N = 8 Dos: 45 ± 5 IE/kg
English: After reconstitution the solution should be clear, colourless and free from particles.
Swedish: Efter beredningen ska lösningen vara klar, färglös och fri från partiklar.
English: ADYNOVI with BAXJECT II Hi-Flow device: Keep the vial in the outer carton in order to protect from light.
Swedish: ADYNOVI med BAXJECT II Hi-Flow-anordning: Förvara injektionsflaskan i ytterkartongen.
English: Disconnect the syringe; attach a suitable needle and inject intravenously.
Swedish: Sätt på en lämplig nål och injicera intravenöst.
English: Connect the syringe to BAXJECT III.
Swedish: Anslut sprutan till BAXJECT III.
English: Peel-off labels are provided on the powder vial.
Swedish: Avtagbara etiketter finns på injektionsflaskan med pulver.
English: What ADYNOVI contains - The active substance is rurioctocog alfa pegol (pegylated human coagulation factor VIII
Swedish: Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är rurioktokog alfa pegol (pegylerad human koagulationsfaktor VIII
English: na c na c
Swedish: E/t c
English: Remove the blue cap from the BAXJECT II Hi-Flow device (Figure E).
Swedish: Ta bort det blå locket från BAXJECT II Hi-Flow-anordningen (Fig. E).
English: Type I glass vial, closed with a chlorobutyl rubber stopper, containing 5 ml of sterilised water for injections.
Swedish: Injektionsflaska av typ I glas med propp av klorbutylgummi innehållande 5 ml sterilt vatten för injektionsvätskor.
English: Do not refrigerate the solution after preparation.
Swedish: Lösningen får inte förvaras i kylskåp efter beredningen.
English: It is strongly recommended that every time ADYNOVI is administered, the name and batch number of the product are recorded.
Swedish: Det rekommenderas starkt att läkemedlets namn och batchnummer antecknas varje gång ADYNOVI administreras.
English: How ADYNOVI is given
Swedish: Hur ADYNOVI ska förvaras
English: Figure 2
Swedish: Fig. 2
English: - The solvent vial contains 5 ml of sterilised water for injections.
Swedish: - Injektionsflaskan med lösningsvätska innehåller 5 ml sterilt vatten för injektionsvätskor.
English: Type I glass vial, closed with a chlorobutyl rubber stopper, containing 2 ml of sterilised water for injections.
Swedish: Injektionsflaska av typ I glas med propp av klorbutylgummi innehållande 2 ml sterilt vatten för injektionsvätskor.
English: Do not refrigerate after reconstitution.
Swedish: Får inte förvaras i kylskåp efter beredningen.
English: Connect the syringe to the BAXJECT II Hi-Flow device.
Swedish: Anslut sprutan till BAXJECT II Hi-Flow-anordningen.
English: 1 powder vial, 1 vial with 2 ml solvent, 1 BAXJECT II Hi-Flow device.
Swedish: 1 injektionsflaska med pulver, 1 injektionsflaska med 2 ml lösningsvätska, 1 BAXJECT II Hi-Flowanordning.
English: 500 IU
Swedish: 500 IE
English: - The solvent vial contains 2 ml of sterilised water for injections.
Swedish: - Injektionsflaskan med lösningsvätska innehåller 2 ml sterilt vatten för injektionsvätskor.
English: 1 powder vial, 1 vial with 5 ml solvent, 1 BAXJECT II Hi-Flow device.
Swedish: 1 injektionsflaska med pulver, 1 injektionsflaska med 5 ml lösningsvätska, 1 BAXJECT II Hi-Flowanordning.
English: BLISTER LABEL (BAXJECT III SYSTEM)
Swedish: BLISTERETIKETT (BAXJECT III-SYSTEMET)
English: Plasma factor VIII activity was measured by the one stage clotting assay and chromogenic assay.
Swedish: Faktor VIII-aktivitet i plasma uppmättes med ett enstegs koagulationstest och en analys med kromogent substrat.
English: Do not refrigerate.
Swedish: Får ej förvaras i kylskåp.
English: Remove the blue cap from the BAXJECT III device.
Swedish: Ta bort det blå locket från BAXJECT III-anordningen.
English: Excipients: mannitol, trehalose dihydrate, histidine, glutathion, sodium chloride, calcium chloride dihydrate, tris(hydroxymethyl)aminomethane, polysorbate 80
Swedish: Hjälpämnen: mannitol, trehalosdihydrat, histidin, glutation, natriumklorid, kalciumkloriddihydrat, tris(hydroximetyl)aminometan, polysorbat 80
English: ADYNOVI 250 IU / 5 ml powder and solvent for solution for injection ADYNOVI 500 IU / 5 ml powder and solvent for solution for injection ADYNOVI 1000 IU / 5 ml powder and solvent for solution for injection ADYNOVI 2000 IU / 5 ml powder and solvent for solution for injection
Swedish: ADYNOVI 250 IE/5 ml pulver och vätska till injektionsvätska, lösning ADYNOVI 500 IE/5 ml pulver och vätska till injektionsvätska, lösning ADYNOVI 1000 IE/5 ml pulver och vätska till injektionsvätska, lösning ADYNOVI 2000 IE/5 ml pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
English: Blood and lymphatic system disorders Factor VIII inhibition
Swedish: Blodet och lymfsystemet
English: - The other ingredients are mannitol, trehalose dihydrate, histidine, glutathion, sodium chloride, calcium chloride dihydrate, tris(hydroxymethyl)aminomethane, polysorbate 80 and sterilised water for injections.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är mannitol, trehalosdihydrat, histidin, glutation, natriumklorid, kalciumkloriddihydrat, tris(hydroximetyl)aminometan, polysorbat 80 och sterilt vatten för injektionsvätskor.
English: Powder and solvent vials preassembled in BAXJECT III system.
Swedish: Injektionsflaskor med pulver och lösningsvätska ihopsatta i BAXJECT III-systemet.
English: Figure F
Swedish: Fig. F
English: 1 powder vial and 1 vial with 5 ml solvent preassembled in BAXJECT III system.
Swedish: 1 injektionsflaska med pulver och 1 injektionsflaska med 5 ml lösningsvätska ihopsatta i BAXJECT III-systemet.
English: ADYNOVI 250 IU / 2 ml powder and solvent for solution for injection ADYNOVI 500 IU / 2 ml powder and solvent for solution for injection ADYNOVI 1000 IU / 2 ml powder and solvent for solution for injection
Swedish: ADYNOVI 250 IE/2 ml pulver och vätska till injektionsvätska, lösning ADYNOVI 500 IE/2 ml pulver och vätska till injektionsvätska, lösning ADYNOVI 1000 IE/2 ml pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
English: Figure D
Swedish: Fig. D
English: Figure A
Swedish: Fig. A
English: OUTER CARTON (BAXJECT III SYSTEM)
Swedish: YTTERKARTONG (BAXJECT III-SYSTEMET)
English: Always use ADYNOVI exactly as your doctor has told you.
Swedish: Om du har använt för stor mängd av ADYNOVI Använd alltid ADYNOVI enligt anvisningar från läkare.
English: Glutathione
Swedish: Glutation
English: - The other ingredients are mannitol, trehalose dihydrate, histidine, glutathion, sodium chloride, calcium chloride dihydrate, tris(hydroxymethyl)aminomethane, polysorbate 80.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är mannitol, trehalosdihydrat, histidin, glutation, natriumklorid, kalciumkloriddihydrat, tris(hydroximetyl)aminometan, polysorbat 80.
English: Figure B
Swedish: Fig. B
English: 1 powder vial and 1 vial with 2 ml solvent preassembled in BAXJECT III system.
Swedish: 1 injektionsflaska med pulver och 1 injektionsflaska med 2 ml lösningsvätska ihopsatta i BAXJECT III-systemet.
English: VIAL LABEL FOR THE POWDER (BAXJECT II HI-FLOW DEVICE)
Swedish: ETIKETT PÅ INJEKTIONSFLASKA MED PULVER (BAXJECT II HI-FLOWANORDNING)
English: If you think that the effect of ADYNOVI is insufficient, talk to your doctor.
Swedish: Tala med läkare om du tror att effekten av ADYNOVI inte är tillräcklig.
English: Figure C
Swedish: Fig. C