FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: CABOMETYX 60 mg film-coated tablets are yellow, oval shaped with no score, and identified with “XL” on one side and “60” on the other side.
Estonian: CABOMETYX 60 mg õhukese polümeerkattega tabletid on kollased, ovaalse kujuga ja ilma poolitusjooneta ning ühel küljel on pimetrükk „XL“ ja teisel küljel „60“.
English: Table 2: Adverse drug reactions (ADRs) reported in clinical trials in patients treated with cabozantinib
Estonian: Tabel 2 Kliinilises uuringus kabosantiniibiga ravitud patsientidel teatatud kõrvaltoimed MedDRA organsüsteemide klass
English: Fistulas
Estonian: Eritumine
English: • Decrease in bile flow from the liver
Estonian: • Sapi vähenenud vool maksast
English: • Increase in lipase levels in the blood
Estonian: • Lipaasi suurenenud aktiivsus veres
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT CABOMETYX 20 mg film-coated tablets cabozantinib STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains cabozantinib (S)-malate equivalent to 20 mg of cabozantinib.
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS CABOMETYX 20 mg õhukese polümeerkattega tabletid kabosantiniib TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks tablett sisaldab kabosantiniib-(S)-maleaati, mis vastab 20 mg kabosantiniibile.
English: Patients had to have intermediate or poor risk disease as defined by the International Metastatic RCC Database Consortium (IMDC) risk group categories.
Estonian: kriteeriumile (International Metastatic Renal Cell Carcinoma Database Consortium) keskmise või halva riskiga patsientide kategooriasse.
English: Add supportive care as indicated.
Estonian: Näidustuse korral lisage toetav ravi.
English: CABOMETYX Everolimus CABOMETYX Everolimus N = 330
Estonian: ORR vastavalt uurijate ülevaatele kaasatud patsientide populatsioon Tulemusnäitaja CABOMETYX Everoliimus CABOMETYX Everoliimus N = 330
English: CABOMETYX 60 mg film-coated tablets: Each tablet contains cabozantinib (S)-malate equivalent to 60 mg of cabozantinib.
Estonian: CABOMETYX 60 mg õhukese polümeerkattega tabletid: üks tablett sisaldab kabosantiniib-(S)-maleaati, mis vastab 60 mg kabosantiniibile.
English: Hepatocellular Carcinoma (HCC)
Estonian: Hepatotsellulaarne kartsinoom
English: What CABOMETYX is and what it is used for 2.
Estonian: 1. Mis ravim on CABOMETYX ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne CABOMETYX'i võtmist 3.
English: Bioequivalence could not be demonstrated between the cabozantinib capsule and tablet formulations following a single 140 mg dose in healthy subjects.
Estonian: Pärast ühekordset 140 mg annuse manustamist tervetele patsientidele ei õnnestunud näidata bioekvivalentsust kabosantiniibi kõvakapsli ja tableti ravivormide vahel.
English: CABOMETYX 20 mg film-coated tablets: Each tablet contains cabozantinib (S)-malate equivalent to 20 mg of cabozantinib.
Estonian: CABOMETYX 20 mg õhukese polümeerkattega tabletid: üks tablett sisaldab kabosantiniib-(S)-maleaati, mis vastab 20 mg kabosantiniibile.
English: CABOMETYX 40 mg film-coated tablets: Each tablet contains cabozantinib (S)-malate equivalent to 40 mg of cabozantinib.
Estonian: CABOMETYX 40 mg õhukese polümeerkattega tabletid: üks tablett sisaldab kabosantiniib-(S)-maleaati, mis vastab 40 mg kabosantiniibile.
English: The primary endpoint was PFS.
Estonian: Esmaseks tulemusnäitajaks oli progressioonivaba elulemus (PFS).
English: Progression-free survival (PFS) by Investigator Median PFS in months (95% CI) HR (95% CI); stratified b,c Two-sided log-rank p-value: stratified b p=0.0042
Estonian: HR (95% CI); stratifitseeritud b,c Kahepoolne log-rank p-väärtus: stratifitseeritud b p=0,0042
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT CABOMETYX 20 mg film-coated tablets cabozantinib NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Ipsen Pharma EXPIRY DATE
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS CABOMETYX 20 mg õhukese polümeerkattega tabletid kabosantiniib MÜÜGILOA HOIDJA NIMI Ipsen Pharma KÕLBLIKKUSAEG
English: Hepatic encephalopathy
Estonian: Hepaatiline entselofalopaatia
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT CABOMETYX 60 mg film-coated tablets cabozantinib NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Ipsen Pharma EXPIRY DATE
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS CABOMETYX 60 mg õhukese polümeerkattega tabletid kabosantiniib MÜÜGILOA HOIDJA NIMI Ipsen Pharma KÕLBLIKKUSAEG
English: Overall Survival Median OS (95% CI), months HR (95% CI)1,2 p-value1
Estonian: HR (95% CI)1,2 p-väärtus1
English: Gastric pH modifying agents
Estonian: Mao pH-d muutvad ained
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT CABOMETYX 40 mg film-coated tablets cabozantinib NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Ipsen Pharma EXPIRY DATE
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS CABOMETYX 40 mg õhukese polümeerkattega tabletid kabosantiniib MÜÜGILOA HOIDJA NIMI Ipsen Pharma KÕLBLIKKUSAEG
English: Partial responses
Estonian: Osaline ravivastus
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT CABOMETYX 40 mg film-coated tablets cabozantinib STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains cabozantinib (S)-malate equivalent to 40 mg of cabozantinib.
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS CABOMETYX 40 mg õhukese polümeerkattega tabletid kabosantiniib TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks tablett sisaldab kabosantiniib-(S)-maleaati, mis vastab 40 mg kabosantiniibile.
English: Table 3: Summary of PFS findings by independent radiology review committee in RCC subjects following prior vascular endothelial growth factor (VEGF)-targeted therapy (METEOR)
Estonian: PFS-i tulemused sõltumatu radioloogide järelvalvekomitee poolt neerurakk-kartsinoomiga osalejatel pärast eelnevat sihtmärkravi vaskulaarse endoteliaalse kasvufaktoriga (VEGF) (METEOR) Esmane PFS-i analüüsi populatsioon
English: • Swelling in your legs and arms
Estonian: • Jalgade ja käte turse
English: ORR per Investigator Review Intent-To-Treat Population
Estonian: Uuriv OS-i analüüs, mis tsenseeris
English: The incidence of systemic non-radiation and local liver-directed systemic non-protocol anticancer therapy (NPACT) was 26% in the cabozantinib arm and 33% in the placebo arm.
Estonian: NPACT-i (systemic non-radiation and local liver-directed systemic non-protocol anticancer therapy)
English: Crossover from placebo to cabozantinib was not allowed during theblinded treatment phase.
Estonian: Pimeravi faasis ei tohtinud platseeborühmast üle minna kabosantiniibi rühma.
English: Probability of Overall Survival
Estonian: Üldine elulemus
English: Treatment Modification
Estonian: RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED
English: Wound complications have been observed with cabozantinib.
Estonian: Kabosantiniibiga on täheldatud haava tüsistusi.
English: Fatal haemorrhages have occurred in the cabozantinib clinical program.
Estonian: Kabosantiniibi kliinilises programmis esines fataalse lõppega hemorraagiaid.
English: Excipient related warnings
Estonian: Abiainetega seotud hoiatused
English: No cases of hepatic encephalopathy were reported in the RCC studies (METEOR and CABOSUN).
Estonian: Neerurakk-kartsinoomi uuringutes (METEOR ja CABOSUN) ei teatatud ühestki hepaatilise entsefalopaatia juhust.
English: • Increase in level of potassium in the blood
Estonian: • Kaaliumi sisalduse suurenemine veres
English: The pharmacokinetics of cabozantinib was not evaluated in patients with severe hepatic impairment.
Estonian: Raske maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel ei ole kabosantiniibi farmakokineetikat hinnatud.
English: CABOMETYX 20 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains cabozantinib (S)-malate equivalent to 20 mg cabozantinib.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS CABOMETYX 20 mg õhukese polümeerkattega tabletid Üks õhukese polümeerkattega tablett sisaldab kabosantiniib-(S)-maleaati, mis vastab 20 mg kabosantiniibile.
English: • Shortness of breath
Estonian: • Lõualuu kahjustus
English: Subjects receiving
Estonian: Teadaolevat toimet omavad abiained
English: • An enlargement and weakening of a blood vessel wall or a tear in a blood vessel wall
Estonian: • Veresooneseina laienemine ja nõrgenemine või rebend (aneurüsmid ja arteridissektsioonid)
English: • Stroke
Estonian: • Krambihood
English: Haemorrhage
Estonian: Kõhulahtisus
English: Member State EU/EEA
Estonian: Liikmesriik EÜ/EMÜ
English: Therefore, the recommendations made here can only be used as a starting point for individual dose setting.
Estonian: Seepärast saab siin toodud soovitusi kasutada ainult alguspunktiga individuaalse annuse määramiseks.
English: Do not use in cats less than 8 weeks of age.
Estonian: Mitte kasutada alla 8 nädala vanustel kassidel.
English: Because the safety and the efficiency of the product have not been assessed in cats less than 8 weeks, the contraindication in such animals is justified.
Estonian: Et ravimi ohutust ja efektiivsust ei ole hinnatud alla 8 nädala vanustel kassidel, on vastunäidustus nende loomade puhul õigustatud.
English: Do not use in young dogs during their growth, i.e. in small breeds of dogs less than 8 months of age, in big breeds of dogs less than 12 months of age, in giant breeds of dogs less than 18 months of age.
Estonian: Mitte kasutada noortel koertel kasvamise ajal, st alla 8 kuu vanustel väikest tõugu koertel, alla 12 kuu vanustel suurt tõugu koertel, alla 18 kuu vanustel ülisuurt tõugu koertel.
English: Bayer BV Energieweg 1
Estonian: Madalmaad Bayer BV Energieweg 1
English: Do not use in birds intended for human consumption.
Estonian: Mitte kasutada lindudel, keda kavatsetakse tarvitada inimtoiduks.
English: The main areas of disharmony in the existing product information relate to:
Estonian: Olemasoleva ravimiteabe peamised erisused on seotud järgmiste aspektidega:
English: In accidental overdose there is no antidote and treatment should be symptomatic.
Estonian: Juhusliku üleannustamise korral antidooti ei ole ja ravi peab olema sümptomaatiline.
English: Therefore, the veterinarian must be aware of the correct temperature requirements of the respective reptile species and the hydration status of the individual patient.
Estonian: Seetõttu peab loomaarst olema teadlik antud loomaliigi õigetest temperatuurinõuetest ja individuaalse patsiendi hüdratsioonitasemest.
English: An extension of the treatment interval to 48 hours may be necessary in individual cases.
Estonian: Individuaalsetel juhtudel võib vaja olla ravivahemikku pikendada 48 tunnini.
English: The section on interactions takes into account for all relevant interactions between enrofloxacin and other substances.
Estonian: Koostoimete jaotises arvestatakse kõiki olulisi koostoimeid enrofloksatsiini ja muude ainete vahel.
English: These terms will apply to all age ranges and physiological status, as well as for both meat and/or milk production animals.
Estonian: Need mõisted kehtivad kõigi vanuserühmade ja füsioloogiliste seisundite kohta ning samuti lihaja/või piimaloomade puhul.
English: Do not eat, drink or smoke whilst handling the product.
Estonian: Toote käsitsemise ajal mitte süüa, juua ega suitsetada.
English: Do not use in growing horses because of possible deleterious damage on articular cartilage.
Estonian: Mitte kasutada kasvavatel hobustel seoses võimaliku kahjuliku toimega liigesekõhrele.
English: The overall benefit-risk balance of the products was deemed positive subject to the recommended changes in the product information (see Annex III).
Estonian: Ravimite üldist kasulikkuse ja riski suhet peetakse positiivseks, kui ravimiteabes tehakse soovitatud muudatused (vt III lisa).
English: Milk: 3 days.
Estonian: Piimale: 3 päeva.
English: Warning sentences are sufficient to ensure the safe use of the product by the person who administers the product.
Estonian: Hoiatuslaused on piisavad tagamaks, et ravimit manustavad isikud kasutavad ravimit ohutult.
English: No residue depletion data were made available.
Estonian: Jääkide vähenemise andmed puuduvad.
English: Whenever possible fluoroquinolones should only be used based on susceptibility testing.
Estonian: Võimaluse korral tuleb fluorokinoloone kasutada ainult tundlikkustestide tulemuste põhjal.
English: Product name
Estonian: Toote nimi
English: During this referral and considering the scope of the procedure, adequate data have been submitted to support the following posology (depending on the indications):
Estonian: Esildise menetlemise ajal on menetluse ulatust arvestades esitatud piisavalt andmeid järgmiste annuste toetamiseks (olenevalt näidustusest).
English: 220 Avenue de la Recherche 59120 Loos
Estonian: Prantsusmaa Bayer Sante 220 Avenue de la Recherche 59120 Loos
English: Benefit-risk assessment
Estonian: Kasulikkuse ja riski suhte hinnang
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One ml solution contains:
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks ml sisaldab:
English: In dogs, a moderate and transient local reaction (such as oedema) may occur.
Estonian: Koertel võib esineda mõõdukas ja mööduv paikne reaktsioon (nt turse).
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals displaying adverse reactions during the course of one treatment) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals, including isolated reports).
Estonian: - Väga sage (ühe ravikuuri jooksul ilmnes(id) kõrvaltoime(d) rohkem kui 1-l 10 looma hulgast) - Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 100-st) - Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 1000-st) - Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 10 000-st) - Väga harv (vähem kui 1 loomal 10 000-st, sealhulgas harva esinevad üksikjuhud).
English: Overall drug concentrations peak at 2 hours after treatment showing an approximately 3-fold higher total exposure over the 24 hours dosing interval compared to plasma.
Estonian: Üldine ravimi kontsentratsioon saavutab tipptaseme 2 tundi pärast ravi, näidates 24-tunnise manustamisvahemiku jooksul plasmaga võrreldes ligikaudu 3 korda suuremat koguekspositsiooni.
English: Detrimental effects on developing eggs of avian scavengers were reported when these birds ingest livestock meat from animals previously administered with fluoroquinolone.
Estonian: Teatatud on kahjulikust mõjust raipesööjate lindude munadele, kui linnud on söönud nende kariloomade liha, kellele on eelnevalt manustatud fluorokinolooni.
English: Then in countries where feeding of fallen stock to scavenger bird populations is permitted as a conservation measure special warnings have to be keep in order to reduce the risk for these birds.
Estonian: Seega tuleb riikides, kus on hukkunud loomade söötmine raipesööjate lindudele kaitsemeetmena lubatud, jälgida erihoiatusi, et vähendada nendele lindudele avalduvaid riske.
English: In this case, the withdrawal period following subcutaneous injection applies.
Estonian: Sel juhul kehtib subkutaanse manustamise järgne keeluaeg.
English: List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the veterinary medicinal product, animal species, route of administration, marketing authorisation holders in the Member States
Estonian: Veterinaartoodete nimede, ravimivormide, tugevuste, loomaliikide, manustamisviiside, müügiloa hoidjate nimekiri liikmesriikides.
English: Bioavailability is high (approximately 100% in pigs) with a low to moderate plasma protein binding (approximately from 20 to 50%).
Estonian: Biosaadavus on suur (sigadel ligikaudu 100%), plasma valgusiduvus väike kuni mõõdukas (umbes 20-50%).
English: Both strengths share the same indications, but differences exist in terms of target animal species i.e. in the 50 mg/ml strength the species were stated as dairy ewes/lambs and dairy goats/kids whereas in the 100 mg/ml strength the species were sheep and goats.
Estonian: Mõlemad tugevused jagavad samu näidustusi, kuid erinevusi on sihtloomade liikides, st tugevuse 50 mg/ml puhul märgiti liikidena lüpsiuted/talled ja lüpsikitsed/kitsetalled, samas kui tugevuse 100 mg/ml puhul olid liikideks lambad ja kitsed.
English: Reptiles are ectothermic, relying on external heat sources to maintain their body temperature at the optimum level for correct function of all body systems.
Estonian: Roomajad on kõigusoojased ja sõltuvad kehatemperatuuri hoidmisel optimaalsel tasemel kõikide organsüsteemide õigeks funktsioneerimiseks välistest soojusallikatest.
English: Avoid skin and eye contact.
Estonian: Vältida kokkupuudet naha ja silmadega.
English: Repeated injections should be made at different injection sites.
Estonian: Korduvad süstid tuleb teha erinevatesse süstekohtadesse.
English: Milk: 4 days.
Estonian: Piimale: 4 päeva.
English: Wash any splashes from skin or eyes immediately with water.
Estonian: Nahale või silma sattunud pritsmed pesta kohe veega maha.
English: The local tolerance was followed during tolerance and/or clinical studies in pigs, calves and dogs.
Estonian: Paikset taluvust jälgiti taluvuse ja/või kliiniliste uuringute käigus sigadel, vasikatel ja koertel.
English: Terminal half-life (h) Elimination half-life (h) F (%)
Estonian: Lõplik poolväärtusaeg (h) Eritumise poolväärtusaeg (h) F (%)
English: Furthermore, it has to be considered that large differences exist in the pharmacokinetic behaviour of enrofloxacin among different species, which additionally will influence the decision about the correct dosage of “product name (to be completed nationally)”.
Estonian: Veelgi enam, arvatakse, et erinevatel liikidel on enrofloksatsiini farmakokineetilises käitumises suured erinevused, mis mõjutab omakorda <Veterinaarravimi (väljamõeldud) nimetus, täidetakse riiklikult> õige annuse valimist.
English: All mechanisms lead to a reduced susceptibility of the bacteria to fluoroquinolones.
Estonian: Kõikide mehhanismide tulemuseks on bakteri vähenenud tundlikkus fluorokinoloonide suhtes.
English: Further to the concerns expressed by the CVMP regarding the aforementioned two indications CVMP recommended the removal of these from the product information.
Estonian: Et veterinaarravimite komitee tuvastas kahe eespool nimetatud näidustusega seoses probleeme, soovitas komitee need näidustused ravimiteabest eemaldada.
English: On 26 October 2012, France sent a referral notification under Article 34(1) of Directive 2001/82/EC, as amended, to the CVMP/European Medicines Agency for Baytril 2.5% injectable, Baytril 5% injectable and Baytril 10% injectable and their associated names.
Estonian: 26. oktoobril 2012 esitas Prantsusmaa veterinaarravimite komiteele / Euroopa Ravimiametile muudetud direktiivi 2001/82/EÜ artikli 34 lõike 1 kohase esildise seoses Baytrili 2,5%, 5% ja 10% süstelahuste ning sarnaste nimetustega.
English: Shelf life after the first opening of the immediate packaging: 28 days.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 28 päeva.
English: Taking into account the available data, the CVMP concluded that the poor bacteriological results obtained in vivo and the results from the PK/PD analysis do not sufficiently support this indication.
Estonian: Võttes arvesse olemasolevaid andmeid, leidis veterinaarravimite komitee, et in vivo saadud kesised bakterioloogilised tulemused ja farmakokineetilisest/farmakodünaamilisest analüüsist saadud tulemused ei toeta kõnealust näidustust piisavalt.
English: Intravenous, subcutaneous or intramuscular use.
Estonian: Intravenoosne, subkutaanne või intramuskulaarne kasutamine.
English: Laboratory studies in rats and rabbits have not produced any evidence of teratogenic effects but have shown evidence of foetotoxic effects at maternotoxic doses.
Estonian: Laboratoorsed uuringud rottidel ja küülikutel ei ole tõestanud teratogeenset toimet, kuid on näidanud fetotoksilist toimet maternotoksilise annuse korral.
English: Animal Health Division Bayer House Strawberry Hill Newbury, Berkshire RG14 1JA
Estonian: Strawberry Hill Newbury, Berkshire RG14 1JA
English: Concerning target species cattle and pigs a risk has been identified regarding an insufficient dose rate against target pathogens in cattle and pigs.
Estonian: Sihtliikide veiste ja sigade puhul on tuvastatud ebapiisava annuse risk veiste ja sigade sihtpatogeenide suhtes.
English: African Grey Parrots serum ciprofloxacin concentrations were 3-78% of the enrofloxacin dose, with an increasing ciprofloxacin/enrofloxacin ratio with multiple doses.
Estonian: Aafrika hallpapagoide seerumi tsiprofloksatsiini kontsentratsioon oli 3-78% enrofloksatsiini annusest, tspirofloksatsiini-enrofloksastiini suhe suurenes mitme annuse korral.
English: The discard date should be recorded on the label of the glass vial after the vial was broached for the first time.
Estonian: See hävitamise kuupäev on vaja märkida klaasviaali etiketile pärast viaali korgi esmast läbistamist.
English: The presence of the renal portal system in reptiles means it is prudent to administer substances in the front half of the body wherever possible.
Estonian: Neeruportaalsüsteemi olemasolu roomajatel tähendab, et võimaluse korral on mõistlik aineid manustada keha esimesse poolde.
English: Mild and transient digestive tract disorders are common with many antibiotics, including fluoroquinolones.
Estonian: Seedetrakti mõõdukad ja mööduvad häired esinevad tavalised mitmete antibiootikumide, sealhulgas fluorokinoloonide kasutamisel.
English: Replication forks and translational complexes cannot proceed beyond such enzyme-DNA-fluoroquinolone complexes, and inhibition of DNA and mRNA synthesis triggers events resulting in a rapid, drug concentration-dependent killing of pathogenic bacteria.
Estonian: Replikatsioonikahvlid ja translatsioonikompleksid ei saa sellistest ensüümi-DNA-fluorokinolooni kompleksidest edasi minna ning DNA ja mRNA sünteesi inhibeerimine vallandab sündmused, mille tagajärjeks on kiire, ravimi kontsentratsioonist olenev patogeensete bakterite hävitamine.
English: The mode of action of enrofloxacin is bactericidal and bactericidal activity is concentration dependent.
Estonian: Enrofloksatsiini toimemehhanism on bakteritsiidne ja bakteritsiidne toime sõltub kontsentratsioonist.
English: Do not use enrofloxacin concomitantly with antimicrobial substances acting antagonistically to quinolones (e.g. macrolides, tetracyclines or phenicols).
Estonian: Mitte kasutada enrofloksatsiini samal ajal kinoloonidele antagonistliku toimega antimikroobsete ainetega (nt makroliidid, tetratsükliinid või fenikoolid).
English: In complicated infections, higher dosages and longer treatment courses may be necessary.
Estonian: Tüsistunud infektsioonide korral võib vaja olla suuremaid annuseid ja pikemaid ravikuure.
English: Enrofloxacin is rapidly absorbed after parenteral injection.
Estonian: Enrofloksatsiin imendub kiiresti pärast parenteraalset manustamist.
English: The product can be administered by slow intravenous or subcutaneous administration.
Estonian: Toodet võib manustada aeglaselt intravenoosselt või subkutaanselt.
English: Taking into account all the documentation provided, the CVMP considered that this indication can be accepted, but in the 50 mg/ml strength it should be stated as “Treatment of acute mycoplasma-associated arthritis due to enrofloxacin susceptible strains of Mycoplasma bovis”.
Estonian: Võttes arvesse kõiki esitatud dokumente, leidis veterinaarravimite komitee, et kõnealuse näidustuse võib heaks kiita, kuid tugevuse 50 mg/ml kohta tuleb märkida järgmist: „Enrofloksatsiini suhtes vastuvõtlike Mycoplasma bovis'e tüvede põhjustatud ägeda mükoplasmaga seotud artriidi ravi”.
English: Depending on species, the safety of the veterinary medicinal product has been established through specific studies in pregnant and/or lactating animals (cows, sows).
Estonian: Veterinaarravimi ohutus erinevatel liikidel on kindlaks määratud tiinete ja/või imetavate loomadega tehtud konkreetsetes uuringutes (lehmad, emised).
English: 30 mg. For the full list of excipients, see section 6.1.
Estonian: 30 mg. Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1
English: In calves, transient local tissue reactions may occur in very rare cases and may be observed up to 14 days.
Estonian: Vasikatel võib väga harva esineda mööduvaid paikseid koereaktsioone, mis on jälgitavad kuni 14 päeva.