FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Behandlingen med celecoxib bør seponeres ved den første forekomst af hududslæt, slimhindeaffektioner eller andre tegn på overfølsomhed.
Bulgarian: Celekoksib skal seponeres ved første tegn til hudutslett, mukosale lesjoner eller andre tegn
Danish: Som hos yngre voksne bør 200 mg være den initiale daglige dosis.
Bulgarian: Eldre (>65 år): Som hos yngre voksne, bør 200 mg daglig benyttes ved oppstart av behandling.
Danish: 23-25, avenue du Docteur Lannelongue 75668 Paris Cedex 14
Bulgarian: 75668 Paris Cedex
Danish: *, hjertesvigt, hjertebanken
Bulgarian: (kardiovaskulær død, hjerteinfarkt eller
Danish: Meget sjælden: forværret epilepsi, aseptisk meningitis, manglende eller nedsat smagsevne, anosmi
Bulgarian: Svært sjeldne: forverret epilepsi, aseptisk meningitt, ageusi, anosmi
Danish: kontrollerede studier omfattende ca. 4500 patienter uden primært mavesår bekræftet ved øvre gastroskopi (celecoxibdoser på 50-400 mg 2 gange daglig).
Bulgarian: som inkluderte planlagte øvre gastrointestinal-endoskopier hos omlag 4500 pasienter som ikke hadde sår initalt (celekoksibibdoser fra 50 mg - 400 mg to ganger daglig).
Danish: MOM Park "F" Épület H-1123 Budapest
Bulgarian: H-1123 Budapest
Danish: Meget sjælden: gastroinstestinal blødning, akut pankreatitis, colitis/forværret colitis
Bulgarian: sjeldne: gastrointestinal blødning, akutt pankreatitt, kolitt/forverret kolitt Sykdommer i lever og galleveier
Danish: Det er vist, at COX-2 er isoformen af det enzym, som induceres af pro-inflammatoriske stimuli, og som man mener, hovedsagelig har ansvaret for syntese af prostanoide mediatorer af smerte, inflammation og feber.
Bulgarian: som er vist å bli indusert av pro-inflammatoriske stimuli, og er postulert å være hovedansvarlig for syntesen av prostanoidmediatorer for smerte, inflammasjon og feber. COX-2 er også involvert
Danish: Forsigtighed bør også udvises hos patienter, som er i diuretikabehandling eller som på anden måde har risiko for hypovolæmi.
Bulgarian: Forsiktighet er også nødvendig hos pasienter som tar diuretika eller
Danish: Ved det kombinerede endepunkt, komplicerede og symptomatiske mavesår, var hyppigheden i celecoxib-gruppen signifikant lavere i forhold til NSAID-gruppen (relativ risiko 0,66, 95% CI 0,45-0,97), men ikke mellem celecoxib og diclofenac.
Bulgarian: For det kombinerte endepunktet kompliserte og symptomatiske sår, var insidensen signifikant lavere i celekoksib-gruppen sammenlignet med NSAID-gruppen, relativ risiko 0,66, 95 % konfidensintervall
Danish: Også for den kombinerede NSAID-gruppe var der ingen statistisk signifikant forskel for komplicerede mavesår (relativ risiko 0,77, 95%, CI 0,411,46, set over hele studieperioden).
Bulgarian: i kompliserte sår (relativ risiko 0,77, 95 % konfidensintervall 0,41-1,46, basert på hele studiens varighet).
Danish: Pharmacia GmbH Pfizerstr.
Bulgarian: Pharmacia GmbH
Danish: Know Hill
Bulgarian: Know
Danish: Infektioner og infestationer Almindelig: bihulebetændelse, øvre luftvejsinfektion Ikke almindelig: urinvejsinfektion
Bulgarian: sinusitt, øvre luftveisinfeksjon Mindre vanlige: urinveisinfeksjon
Danish: Det er også undersøgt til behandling af inflammation og smerte i RA hos ca. 2100 patienter i kliniske undersøgelser i op til 24 ugers varighed med placebo og aktiv kontrol.
Bulgarian: Det ble også evaluert med hensyn på behandling av inflammasjon og smerte ved RA hos omlag 2100 pasienter i opptil 24 uker
Danish: Sjælden: sår i spiserør, mavesæk, tolvfingertarmen, tyndtarmen og colon, synkebesvær, intestinal perforation, esophagitis, melæna
Bulgarian: Sjeldne: duodenal-, ventrikkel-, øsofageal- og intestinalsårdannelse, sårdannelse i tykktarm, dysfagi, intestinal perforasjon, øsofagitt, melena
Danish: celecoxib er i kliniske undersøgelser vist at have samme effekt på nyrerne som det NSAID, der blev sammenlignet med.
Bulgarian: Tilfredsstillende medisinsk tilsyn bør derfor opprettholdes. Kliniske studier med celekoksib har vist renale effekter liknende de observert med sammenlignbare NSAIDs.
Danish: Som for andre lægemidler, der hæmmer prostaglandinsyntesen, kan celecoxib i tredje trimester af graviditeten hæmme uterus kontraktioner og give præmatur lukning af ductus arteriosus.
Bulgarian: som hemmer prostaglandinsyntesen, kan celekoksib forårsake svekkede rier og prematur lukking av ductus arteriosus i siste trimester. Celekoksib er kontraindisert ved graviditet og til kvinner
Danish: FARMACEUTISKE OPLYSNINGER
Bulgarian: 6. FARMASØYTISKE OPPLYSNINGER
Danish: Virkningen af celecoxib på andre lægemidler
Bulgarian: Effekter av celkoksib på andre legemidler
Danish: 4.7 Virkninger på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner
Bulgarian: til å kjøre bil eller bruke maskiner
Danish: Signifikant forskel i den gastrointestinale sikkerhed mellem selektive COX-2 hæmmere + acetylsalicylsyre vs.
Bulgarian: sikkerhet mellom selektive COX-2-hemmere + acetylsalisylsyre og NSAIDs + acetylsalisylsyre er
Danish: NSAID + acetylsalicylsyre er ikke blevet fastslået i langtidsstudier (se pkt.
Bulgarian: ikke vist i kliniske langtidsstudier (se pkt.
Danish: Patienter, der får orale antikoagulantia, bør derfor monitoreres omhyggeligt med hensyn til INR, især i de første dage efter behandling med celecoxib er startet eller hvis dosis af celecoxib ændres (se 4.4).
Bulgarian: i de første dagene etter at behandling med celekoksib initieres eller celekoksib-dosen endres (se pkt. 4.4).
Danish: Doseringen af individuelt dosistitrerede CYP2D6-substrater, bør måske nedsættes, når samtidig behandling med celecoxib initieres, eller øges, hvis behandling med celecoxib afsluttes.
Bulgarian: som er individuelt dose-titrerte ved initiering av behandling med celekoksib, eller øke dosen ved avslutning av celekoksib-behandling.
Danish: Inden for det terapeutiske dosisområde har celecoxib dosis- og tidsuafhængig farmakokinetik.
Bulgarian: Celekoksib viser dose- og tidsuavhengig farmakokinetikk i det terapeutiske doseringsområde.
Danish: I et peri/post-natalt forsøg med rotter, som inkluderede behandling i den organdannende periode, blev diafragmabrok også set.
Bulgarian: Diafragmabrokk ble også sett i en peri postnatal toksisitetsstudie hos rotter, som inkluderte eksponering i den organogenetiske periodne.
Danish: Sygdomme i nyre og urinveje Meget sjælden: akut nyresvigt, interstitial nefritis
Bulgarian: sjeldne: akutt nyresvikt, interstitiell nefritt
Danish: KLINISKE OPLYSNINGER
Bulgarian: Den kliniske
Danish: Der er i kontrollerede undersøgelser behandlet ca. 7400 patienter med celecoxib, heraf har ca. 2300 fået celecoxib i et år eller længere.
Bulgarian: Omtrent 7400 pasienter ble behandlet med celekoksib i kontrollerte studier, og av disse ble ca.
Danish: Selv om det ikke er en kraftig hæmmer af dette enzym, kan en dosisnedsættelse blive nødvendig for individuelt dosistitrerede lægemidler, som metaboliseres af CYP2D6 (Se 4.5).
Bulgarian: ikke er en sterk hemmer av dette enzymet, kan dosereduksjon være nødvendig for individuelt dose-titrerte legemidler
Danish: Almindelig: søvnmangel Ikke almindelig: angst, depression, træthed Meget sjælden: konfusion, hallucinationer
Bulgarian: Mindre vanlige: angst, depresjon, trøtthet
Danish: Plasmakoncentrationen af celecoxib kan reduceres ved samtidig brug af CYP2C9-induktorer som rifampicin, carbamazepin og barbiturater.
Bulgarian: Samtidig bruk av CYP2C9-indusere, som rifampicin,
Danish: Den relative risiko (RR) for det kombinerede endepunkt (kardiovaskulær død, MI eller slagtilfælde) var henholdsvis 3,4 (95% CI 1,4-8,5) for den høje dosis og 2,5 (95% CI 1,0-6,4) for den laveste dosis af celecoxib sammenlignet med placebo.
Bulgarian: slag) var 3,4 (95% CI 1,4-8,5) for den høyeste dosen og 2,5
Danish: Pfizer Holding France 23-25, avenue du Docteur Lannelongue 75668 Paris Cedex 14
Bulgarian: 23-25, avenue du Docteur Lannelongue
Danish: Disse virkninger er forventet for hæmmere af prostaglandinsyntesen.
Bulgarian: tidlig embryonutvikling preimplantasjons- og postimplantasjonstap. Disse effektene er forventet ved hemming av prostaglandinsyntese.
Danish: Spanien
Bulgarian: Spania
Danish: Corporation Representation Office in Lithuania A. Gostauto 40 a
Bulgarian: Pfizer H.C.P. Corporation Representation Office in Lithuania A.
Danish: Amning:
Bulgarian: Artrose:
Danish: I et 2-årigt toksicitetstudie med høje doser er der set en stigning i ikke-binyrebetinget trombose hos hanrotter.
Bulgarian: sett en økning i nonadrenal trombose i hannrotter ved høye doser.
Danish: Hos rotter udskilles celecoxib i mælken i koncentrationer svarende til plasmakoncentrationerne.
Bulgarian: Celekoksib utskilles i morsmelk hos diegivende rotter i konsentrasjoner omtrent
Danish: De følgende hændelser er rapporteret for patienter, som fik celecoxib i 12 kontrollerede undersøgelser med placebo eller aktiv kontrol.
Bulgarian: som ble behandlet med celekoksib i 12 kontrollerte studier
Danish: Derudover er der indberettet alvorlige overfølsomshedsreaktioner (anafylaksi og angioødem) hos patienter, der fik celecoxib (se pkt.
Bulgarian: Alvorlige overfølsomhetsreaksjoner (anafylakse og angioødem) er rapportert hos pasienter
Danish: Celecoxib er undersøgt til behandling af inflammation og smerte ved OA i knæ og hofte hos ca. 4200 patienter i kliniske undersøgelser i op til 12 ugers varighed med placebo og aktiv kontrol.
Bulgarian: som bekrefter effekt og sikkerhet ved artrose og reumatoid artritt. Celekoksib ble evaluert for behandling av inflammasjon og smerte ved artrose i kne og hofte hos omlag 4200 pasienter i opptil 12 uker
Danish: Erfaring med celecoxib hos patienter med let til moderat nedsat nyrefunktion er begrænset, hvorfor sådanne patienter bør behandles med forsigtighed (se afsnit 4.3, 4.4 og 5.2).
Bulgarian: Nedsatt nyrefunksjon: Erfaring med celekoksib hos pasienter med mild til moderat nedsatt nyrefunksjon er begrenset, derfor bør slike pasienter behandles med forsiktighet.
Danish: Pharmacia Ireland Limited Airways Industrial Estate Dublin 17
Bulgarian: Pharmacia Ireland Limited
Danish: Endoskopiforsøg over 12 uger med celecoxib (100-800 mg daglig) viste en signifikant lavere risiko for mavesår i forhold til naproxen (1000 mg daglig) og ibuprofen (2400 mg daglig).
Bulgarian: sår sammenlignet med naproxen (1000 mg per dag) og ibuprofen (2400 mg per dag).
Danish: Forenede Kongerige af Storbritannien og Nordirland
Bulgarian: Dublin 17 Irland
Danish: Lab. Medinfar - Produtos Farmacêuticos S.A. R. Manuel Ribeiro de Pavia, n.º1 - Venda Nova 2700-547 Amadora
Bulgarian: R. Manuel Ribeiro de Pavia, n.º1
Danish: I de samme studier ses en overrepræsentation af klart identificerede iskæmiske slagtilfælde ved 400 mg daglig dosis (ikke omfattende hændelser som er hæmoragiske eller af ukendt oprindelse) på 0,5 hændelser pr. 1000 efter 3 år (sjælden).
Bulgarian: som besto av blødninger eller var av ukjent etiologi) 0,5 hendelser pr. 1000 i løpet av 3 år (sjelden).
Danish: 5.1) viser en overrepræsentation i forhold til placebo af myokardieinfarkt efter 3 år på 7 hændelser pr. 1000 patienter (ikke almindelig).
Bulgarian: 5.1) viste en økt forekomst av hjerteinfarkt på 7 hendelser pr.
Danish: I to 12-ugers forsøg var andelen af patienter med endoskopisk mavesår ikke signifikant forskellig mellem placebo og celecoxib 200 mg 2 gange daglig eller 400 mg 2 gange daglig.
Bulgarian: ikke signifikant forskjellig for placebo og celekoksib 200 mg to ganger daglig eller 400 mg to ganger daglig.
Danish: 4.2 Dosering og indgivelsesmåde
Bulgarian: Dosering og administrasjonsmåte
Danish: Generelle symptomer og forstyrrelser ved applicationssted Almindelig: perifert ødem/væskeretention
Bulgarian: Vanlige: perifert ødem/væskeretensjon Undersøkelser
Danish: 50 tabletter
Bulgarian: 50 таблетки
Danish: 150 (3 pakker af 50) tabletter
Bulgarian: 150 (3x50) таблетки в групова опаковка
Danish: 500 mg Pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning
Bulgarian: Прах за концентрат за инфузионен разтвор
Danish: Multipakning:
Bulgarian: Опаковка
Danish: Oral anvendelse flaske (HDPE)
Bulgarian: Прах за перорална суспензия бутилка (HDPE) 110g
Danish: En risiko kan dog ikke udelukkes helt.
Bulgarian: Не може обаче да се изключи напълно наличието на риск.
Danish: Børn (i alderen 2 til 18 år)
Bulgarian: Деца (на възраст от 2 до 18 години)
Danish: Desuden skal disse patienter observeres omhyggeligt.
Bulgarian: Тези пациенти трябва също да се наблюдават внимателно.
Danish: Tilsæt resten af vandet
Bulgarian: Добавете останалата вода.
Danish: Din læge vil rådgive dig om, hvilke vacciner du må få.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви посъветва какви ваксини може да използвате.
Danish: MPAs fordeling afhænger af adskillige transportører.
Bulgarian: Разпределението на МФК зависи от няколко транспортера.
Danish: Det vil afhænge af din situation.
Bulgarian: Това ще зависи от Вашия конкретен случай.
Danish: Barnet kan have en eller flere af disse misdannelser.
Bulgarian: Вашето бебе може да бъде засегнато от един или повече от тези дефекти.
Danish: Træk stemplet langsomt tilbage.
Bulgarian: Бавно издърпайте буталото.
Danish: Risikoen synes snarere at være relateret til intensiteten og varigheden af immunsuppression end til brugen af et bestemt middel.
Bulgarian: Рискът изглежда е свързан по-скоро с интензивността и продължителността на имуносупресията, отколкото с употребата на някой специфичен продукт.
Danish: Anvend ikke suspensionen efter denne udløbsdato.
Bulgarian: Да не се използва суспензията след тази дата.
Danish: Nødvendigheden af graviditetsplanlægning skal fremhæves.
Bulgarian: Трябва да се подчертае необходимостта от планирането на бременността.
Danish: Din behandling vil derefter fortsætte på de sædvanlige tidspunkter.
Bulgarian: Вашето лечение ще продължи в обичайното време.
Danish: Tal med din læge om den bedst egnede prævention for dig.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар относно най-подходящата контрацепция за Вас.
Danish: Pædiatrisk population < 2 år
Bulgarian: Педиатрична популация < 2 години
Danish: Hvor meget skal du tage
Bulgarian: Колко да приемете
Danish: Del af en multipakning, sælges ikke separat.
Bulgarian: Част от групова опаковка, не може да се продава поотделно
Danish: Resultaterne af alle graviditetstests skal diskuteres med patienten.
Bulgarian: Резултатите от всички тестове за бременност трябва да се обсъждат с пациента.
Danish: De sædvanlige doser er vist nedenfor.
Bulgarian: Обичайните дози са показани по-долу.
Danish: Sædvanlige problemer
Bulgarian: Обичайни проблеми
Danish: Virkningen af hepatisk sygdom på denne proces afhænger sandsynligvis af den enkelte sygdom.
Bulgarian: Ефектите на чернодробното заболяване върху този процес вероятно зависят от конкретното заболяване.
Danish: I adskillige af disse tilfælde blev der ikke rapporteret bivirkninger.
Bulgarian: В много от тези случаи не се съобщава за нежелани събития.
Danish: • iklæde dig beskyttende beklædning, som også dækker hoved, hals, arme og ben
Bulgarian: носите защитно облекло, което покрива също главата, шията, ръцете и краката
Danish: • hvis du ammer.
Bulgarian: Ако кърмите.
Danish: Gør dette ved at:
Bulgarian: Направете това, като:
Danish: • antallet af blodceller eller tegn på infektion.
Bulgarian: броя на кръвните клетки или признаци на инфекция.
Danish: Beregninger baseret på dyremodeller viser, at den maksimale mængde af MPA, der potentielt kunne overføres til kvinden, er så lav, at det sandsynligvis ikke vil have effekt.
Bulgarian: Изчисления, основаващи се на данни при животни, показват, че максималното количество МФК, което потенциално може да се пренесе в жена, е толкова ниско, че би било много малко вероятно да окаже ефект.
Danish: • Du er barn eller teenager og endnu ikke har fået menstruation.
Bulgarian: Вие сте дете или девойка, която още няма менструация.
Danish: • Du har passeret overgangsalderen, dvs. er mindst 50 år, og din sidste menstruation var for mere end et år siden (hvis din menstruation er stoppet, fordi du er blevet behandlet for kræft, er der stadigvæk mulighed for, at du kan blive gravid)
Bulgarian: Вие сте в постменопауза, т.е. на възраст най-малко 50 години и последната Ви менструация е била преди повече от година (ако менструацията Ви е спряла поради лечение за рак, тогава все пак има вероятност да забременеете)
Danish: CellCept gives sædvanligvis af en læge eller sygeplejerske på et hospital.
Bulgarian: CellCept обикновено Ви се прилага от Вашия лекар или медицинска сестра в болница.
Danish: Dette skyldes, at små mængder af medicinen kan passere over i mælken.
Bulgarian: Това е, защото малки количества от лекарството може да преминат в кърмата.
Danish: • hvis du ikke anvender effektiv prævention (se "Graviditet, prævention og amning")
Bulgarian: Ако не използвате ефективна контрацепция (вижте „Бременност, контрацепция и кърмене").
Danish: Hvis du planlægger at få et barn, skal du tale med din læge om potentielle risici og alternative behandlinger.
Bulgarian: Ако планирате да ставате баща, обсъдете с Вашия лекар потенциалните рискове и алтернативи на лечение.
Danish: Læs informationen grundigt og følg vejledningen.
Bulgarian: Прочетете внимателно тази информация и спазвайте указанията.
Danish: Samtidig brug af to komplementære former for prævention er foretrukket.
Bulgarian: За предпочитане е да се приложат едновременно две допълващи се форми на контрацепция.
Danish: Vejledningen skal også nævne, at patienten ikke må give lægemidlet til andre personer.
Bulgarian: В ръководствата трябва също да се споменава, че пациентите не трябва да дават това лекарство на друг човек.
Danish: Af denne grund er der en øget risiko for hudkræft.
Bulgarian: Поради това, съществува повишен риск от рак на кожата.
Danish: Der er også rapporteret bronkiektasi hos børn og voksne.
Bulgarian: Има и съобщения за бронхиектазии при деца и възрастни.
Danish: De vil følge instruktionerne under punkt 7 "Opblanding af medicinen".
Bulgarian: Те ще следват указанията в Точка 7 „Приготвяне на лекарството".
Danish: Lægen vil tale med dig og give dig skriftlig information, især om mycophenolats virkninger på fosteret.
Bulgarian: Вашият лекар ще говори с Вас и ще Ви даде писмена информация, особено за ефектите на микофенолат върху плода.
Danish: Patienter med sjælden hereditær fructoseintolerans bør ikke anvende dette lægemiddel.
Bulgarian: Пациенти с редки наследствени проблеми на непоносимост към фруктоза не трябва да приемат това лекарство.
Danish: Tag ikke dette lægemiddel, hvis noget af ovenstående gælder for dig.
Bulgarian: Не приемайте това лекарство, ако нещо от горните се отнася до Вас.
Danish: Hvis du skal gøre det selv, skal du se under punkt 7 "Opblanding af medicinen".
Bulgarian: Ако трябва да го направите сами, вижте точка 7 "Приготвяне на лекарството".
Danish: • anvende solcreme med høj beskyttelsesfaktor.
Bulgarian: • използвате слънцезащитно средство с висок защитен фактор.
Danish: Lægen kan kræve mere end én test for at sikre, at du ikke er gravid, før du påbegynder behandlingen.
Bulgarian: Той може да поиска повече от един тест, за да е сигурен, че не сте бременна преди започване на лечението.
Danish: Lægen vil tage blodprøver regelmæssigt for at tjekke for ændringer i:
Bulgarian: Вашият лекар ще прави редовни кръвни тестове, за да провери дали има промени в:
Danish: Det skal du også gøre, hvis en anden ved et uheld har indtaget din medicin.
Bulgarian: Направете същото, ако някой друг случайно вземе Вашето лекарство.
Danish: Andelen af patienter med CMV-viræmi/syndrom var 13,5 %.
Bulgarian: Пациентите със синдром на СМV виремия са били 13,5%.
Danish: Hvis du er kvinde, kan du ikke blive gravid, hvis et af følgende gælder for dig:
Bulgarian: Вие сте жена, която не може да забременее, ако едно от следните се отнася за Вас:
Danish: Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i CellCept
Bulgarian: Важна информация относно някои от съставките на CellCept
Danish: Potentielle interaktioner
Bulgarian: Потенциални взаимодействия
Danish: Hvis du på noget tidspunkt glemmer at tage medicinen, skal du tage den, så snart du kommer i tanker om det. Fortsæt derefter med at tage den til de sædvanlige tider.
Bulgarian: Ако някога забравите да приемете лекарството, вземете го веднага след като си спомните, след това продължете да го приемате в обичайното време.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:
Bulgarian: За допълнителна информация относно този лекарствен продукт, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Danish: • Du blev født med en af følgende sjældne tilstande, som gør graviditet umulig: XY-genotype, Turners syndrom eller manglende livmoder
Bulgarian: Вие сте родена с едно от следните редки състояния, които правят бременността невъзможна: генотип XY, синдром на Turner или агенезия на матката
Danish: Vaccination mod influenza kan være af værdi.
Bulgarian: Противогрипната ваксина може да бъде от полза.
Danish: Se også ydereligere information i dette afsnit under "Advarsler og forsigtighedsregler" og "Graviditet, prævention og amning".
Bulgarian: Вижте също и допълнителната информация в тази точка в „Предупреждения и предпазни мерки" и „Бременност и кърмене".
Danish: Fremstilling af infusionsopløsning (6 mg/ml)
Bulgarian: Приготвяне на инфузионния разтвор (6 mg/ml)
Danish: Lægen vil tale med dig om risici i forbindelse med graviditet og alternative behandlinger, du kan tage for at forhindre afstødning af det transplanterede organ, hvis:
Bulgarian: Вашият лекар ще обсъди с Вас рисковете в случай на бременност и алтернативните лечения, които може да предприемете, за да се предотврати отхвърлянето на трансплантирания Ви орган, ако:
Danish: For børn under 2 år er der begrænsede data om sikkerhed og effekt.
Bulgarian: Данните относно безопасността и ефикасността при деца под 2-годишна възраст са ограничени.
Danish: Dette betyder, at du kan være modtagelig for flere infektioner end normalt.
Bulgarian: Това означава, че може да се заразите с повече инфекции от обикновено.
Danish: Flaskeadaptoren skal blive i flasken.
Bulgarian: Адапторът на бутилката трябва да остане в бутилката.
Danish: Ryst den lukkede flaske godt i ca. 5 sek. før hver brug.
Bulgarian: Разклатете затворената бутилка за около 5 секунди преди всяка употреба.
Danish: Oplysninger om følgende antibiotika er tilgængelige:
Bulgarian: Има информация за следните антибиотици:
Danish: Uddannelsesmaterialet skal indeholde følgende hovedemner:
Bulgarian: Обучителните материали трябва да съдържат следните основни елементи:
Danish: Uddannelsesmateriale
Bulgarian: Обучителни материали
Danish: Levertransplanterede patienter fulgtes i mindst 1 år, men i mindre end 3 år.
Bulgarian: Пациентите с трансплантация на черен дроб са били проследявани най-малко 1 година, но по-малко от 3 години.
Danish: Receptudstedere bør henvise til nationale retningslinier for influenzavaccination.
Bulgarian: Предписващите лекари трябва да направят справка с националните указания за противогрипна ваксинация.
Danish: Hvis du skal gøre det selv, skal du følge nedenstående vejledning:
Bulgarian: Ако трябва да го направите сами, спазвайте стъпките по-долу:
Danish: • Under hele behandlingen med CellCept
Bulgarian: • по време на цялото лечение със CellCept
Danish: • Du vil få medicinen i mindst 4 dage.
Bulgarian: Ще Ви се прилага в продължение на най-малко 4 дни.
Danish: • azathioprin eller anden medicin, som undertrykker immunsystemet - gives efter en transplantation
Bulgarian: азатиоприн или други лекарства, които потискат имунната система - давани след операцията за трансплантация
Danish: • Periodiske, opdaterede sikkerhedsinberetninger (PSURs) Kravene for fremsendelse af PSURs for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Bulgarian: Изискванията за подаване на ПАДБ за този лекарствен продукт са посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО и във всички следващи актуализации, публикувани на Европейския уебпортал за лекарства.
Danish: • Den vil blive givet som 1 g om morgenen og 1 g om aftenen.
Bulgarian: Прилагат се 1 g сутрин и след това 1 g вечер.
Danish: Følgende misdannelser blev hyppigst rapporteret:
Bulgarian: Най-често се съобщават следните малформации: