FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Se afsnit 4.
Croatian: Pogledajte dio 4.
Danish: • forlænget og/eller smertefuld erektion,
Croatian: • produžena i/ili bolna erekcija,
Danish: Der skal tages hensyn til dette i situationer, der kræver fuld opmærksomhed, f.eks. ved bilkørsel eller betjening af maskiner.
Croatian: To je potrebno uzeti u obzir u slučajevima u kojima je potrebna puna pozornost, npr., prilikom upravljanja vozilom ili rukovanja strojevima.
Danish: 3 år Efter åbning: 6 måneder.
Croatian: 3 godine Nakon prvoga otvaranja: 6 mjeseci.
Danish: Via della Chimica, 9 I-36100 Vicenza(VI) Italien
Croatian: Via della Chimica, 9 I-36100 Vicenza(VI) Italija
Danish: Brug af ABILIFY sammen med mad, drikke og alkohol
Croatian: ABILIFY s hranom, pićem i alkoholom
Danish: Ydre karton:
Croatian: Vanjsko pakiranje:
Danish: Den absolutte orale biotilgængelighed af tabletformuleringen er 87 %.
Croatian: Apsolutna oralna bioraspoloživost formulacije tablete je 87 %.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret {MM/ÅÅÅÅ} Andre informationskilder
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u {MM/GGGG} Drugi izvori informacija
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren
Croatian: Uputa o lijeku: Informacije za korisnika
Danish: Der må gives op til 3 indsprøjtninger inden for 24 timer.
Croatian: Smijete dobiti najviše tri injekcije u 24 sata.
Danish: Forebyggelse af tilbagefald blev ikke påvist.
Croatian: Prevencija recidiva nije utvrđena.
Danish: Fructose kan skade tænderne.
Croatian: Fruktoza može oštetiti zube.
Danish: Indeholder fructose, saccharose, E218 og E216.
Croatian: Sadrži fruktozu, saharozu, E218 i E216.
Danish: Nogle patienter kan have behov for højere dosis.
Croatian: Nekim bolesnicima može koristiti viša doza.
Danish: Laboratorieparametre
Croatian: Laboratorijski parametri
Danish: Tabellen er baseret på bivirkninger rapporteret under kliniske studier og/eller efter markedsføringen.
Croatian: Tablica se temelji na nuspojavama prijavljenima tijekom kliničkih ispitivanja i/ili nakon stavljanja lijeka u promet.
Danish: Kontakt lægen eller hospitalet med det samme, hvis du får nogen af ovenstående symptomer.
Croatian: Odmah se javite liječniku ili u bolnicu ako osjetite bilo koji od gore opisanih simptoma.
Danish: • Usædvanlige bevægelser (især i ansigtet og med tungen) og nedsat bevidsthedsniveau.
Croatian: • neobične kretnje (osobito lica ili jezika) i sniženu razinu svijesti.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 4. juni 2004 Dato for seneste fornyelse: 4. juni 2009
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 04. lipnja 2009.
Danish: Yderligere injektion kan administreres 2 timer efter første injektion, på baggrund af individuel klinisk status; der bør ikke gives mere end 3 injektioner i løbet af en 24-timers periode.
Croatian: Druga injekcija može se primijeniti 2 sata nakon prve injekcije, na temelju kliničkog statusa pojedinog bolesnika, ali se ne smiju dati više od tri injekcije u razdoblju od 24 sata.
Danish: Blodtryk, puls, respirationsfrekvens og bevidsthedsniveau skal monitoreres jævnligt.
Croatian: Krvni tlak, puls, frekvencija disanja i razina svijesti moraju se redovito nadzirati.
Danish: Der sås maternal toksicitet ved doser svarende til de, der medfører udviklingsmæssig toksicitet.
Croatian: Toksičnost za majku nastupila je pri dozama sličnima onima koje izazivaju razvojnu toksičnost.
Danish: Åbn ikke blisteren før du er klar til at tage smeltetabletten.
Croatian: Ne otvarajte blister dok ne budete spremni uzeti lijek.
Danish: Farmakokinetik i særlige patientgrupper
Croatian: Farmakokinetika u posebnih skupina bolesnika
Danish: • fiksering af øjenæblerne i en fast position,
Croatian: • fiksacija očnih jabučica u jednom položaju,
Danish: Den kliniske relevans af disse fund er dog ikke blevet etableret.
Croatian: Međutim, klinička važnost ovog nalaza nije ustanovljena.
Danish: Saccharose kan være skadelig for tænderne.
Croatian: Saharoza može štetiti zubima.
Danish: Aspartam er en phenylalaninkilde.
Croatian: Aspartam je izvor fenilalanina.
Danish: ENTYDIG IDENTIFIKATOR - 2D-STREGKODE
Croatian: 17. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - 2D BARKOD
Danish: Aripiprazol gennemgår minimal præ-systemisk metabolisme.
Croatian: Aripiprazol prolazi minimalno predsistemsko metaboliziranje.
Danish: Der skal udvises forsigtighed, især hvis du er ældre eller svækket.
Croatian: Potreban je oprez, osobito ako ste starije dobi ili Vam je zdravstveno stanje narušeno.
Danish: Klinisk virkning og sikkerhed
Croatian: Klinička djelotvornost i sigurnost
Danish: • ufrivillige, uregelmæssige muskelsammentrækninger, specielt i ansigtet
Croatian: • nevoljnih, nepravilnih mišićnih pokreta, osobito na licu
Danish: Blodtrykssænkende medicin: ABILIFY kan forstærke virkningen af medicin, der bruges til at sænke blodtrykket.
Croatian: Lijekovi za snižavanje krvnog tlaka: ABILIFY može pojačati učinak lijekova koji se koriste za snižavanje krvnog tlaka.
Danish: Den lægelige kontrol og overvågning skal fortsætte, indtil patienten kommer sig.
Croatian: S medicinskim nadzorom i praćenjem treba nastaviti sve dok se bolesnik ne oporavi.
Danish: Suicidalitet
Croatian: Suicidalnost
Danish: • start eller forværring af sukkersyge, ketoacidose (ketonstoffer i blod og urin) eller koma,
Croatian: • početak ili pogoršanje šećerne bolesti, ketoacidoza (ketoni u krvi i mokraći) ili koma,
Danish: • selvmordstanker, selvmordsforsøg og selvmord,
Croatian: • misli o samoubojstvu, pokušaj samoubojstva i samoubojstvo,
Danish: Serotoninsyndrom
Croatian: Serotoninski sindrom
Danish: Rygning
Croatian: Pušenje
Danish: Lægen eller sygeplejersken vil indsprøjte den rigtige mængde opløsning i musklen.
Croatian: Liječnik ili medicinska sestra će vam dati ispravnu dozu otopine injekcijom u mišić.
Danish: Opløsningen er klar til brug og er udelukkende beregnet til kortvarigt brug (se pkt.
Croatian: Već je pripremljena za primjenu i namijenjena samo za kratkoročnu uporabu (vidjeti dio 5.1).
Danish: • hvis du er allergisk over for aripiprazol eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i afsnit 6).
Croatian: • ako ste alergični na aripiprazol ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Danish: Prolaktin-niveauerne blev vurderet i alle studier og ved alle doser af aripiprazol (n = 28.242).
Croatian: Razine prolaktina evaluirane su u svim ispitivanjima svih doza aripiprazola (n = 28,242).
Danish: Justering af den daglige dosis, inklusive dosisreduktion, bør overvejes på baggrund af klinisk status.
Croatian: Prilagodba dnevne doze, uključujući smanjenje doze, mora se razmotriti na temelju kliničkog statusa bolesnika.
Danish: Anvendes inden 6 måneder efter første åbning.
Croatian: Upotrijebiti unutar 6 mjeseci nakon prvoga otvaranja.
Danish: {MM/ÅÅÅÅ}
Croatian: {MM/GGGG}
Danish: Lægen beslutter, hvor meget ABILIFY du skal have, og hvor længe du skal have det.
Croatian: Liječnik će odlučiti koja vam je količina lijeka ABILIFY potrebna i koliko je dugo morate primati.
Danish: • gulfarvning af huden og det hvide i øjnene,
Croatian: • žuta boja kože i bjeloočnica,
Danish: Interaktion med andre receptorer end dopamin- og serotonin-subtyper kan forklare nogle af de andre kliniske virkninger af aripiprazol.
Croatian: Interakcija s drugim receptorima osim dopaminskog i serotoninskog podtipa može objasniti neke druge kliničke učinke aripiprazola.
Danish: Disse symptomer kan midlertidigt forværres og kan endda opstå efter behandlingsophør.
Croatian: Ti se simptomi mogu s vremenom pogoršati, ili se čak mogu razviti i nakon prekida liječenja.
Danish: Din læge skal muligvis justere din dosis eller afbryde behandlingen.
Croatian: Liječnik će možda morati prilagoditi ili ukinuti Vašu dozu.
Danish: Ved antipsykotisk behandling kan der gå fra flere dage til nogle uger, før der ses bedring af patientens kliniske tilstand.
Croatian: Može biti potrebno nekoliko dana do nekoliko tjedana terapije antipsihoticima prije nego što nastupi poboljšanje kliničkog stanja bolesnika.
Danish: Hvis du ikke kan få fat i lægen, skal du tage til den nærmeste skadestue og medbringe medicinpakningen.
Croatian: Ako ne možete stupiti u kontakt sa svojim liječnikom, pođite u najbližu bolnicu i ponesite pakiranje sa sobom.
Danish: • ændret eller øget interesse for sex,
Croatian: • promijenjen ili pojačan seksualni nagon,
Danish: Derfor bør nyfødte overvåges nøje (se pkt.
Croatian: Posljedično, novorođenčad se mora pažljivo motriti (vidjeti dio 4.8).
Danish: Lægen kan vælge at måle dit blodtryk og puls.
Croatian: Liječnik će Vam možda željeti izmjeriti krvni tlak i puls.
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, før du tager dette lægemiddel.
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
Danish: Sikkerhedsprofilen omfattede vægtøgning og ændring i prolaktinniveauet.
Croatian: Profil sigurnosti uključio je povećanje tjelesne težine i promjene razine prolaktina.
Danish: Hyppigheden af sådanne bivirkninger er derfor angivet som "ikke kendt".
Croatian: Posljedično tome, učestalost ovih nuspojava navodi se kao "nepoznata".
Danish: Malignt neuroleptikasyndrom (NMS)
Croatian: Neuroleptički maligni sindrom (NMS)
Danish: • abstinenssymptomer hos nyfødte ved indgivelse under graviditet,
Croatian: • simptomi ustezanja u novorođenčadi u slučaju izloženosti tijekom trudnoće,
Danish: Den maksimale daglige dosis bør ikke overstige 30 mg.
Croatian: Maksimalna dnevna doza ne smije biti veća od 30 mg.
Danish: Ældre patienter med demensrelaterede psykoser
Croatian: Stariji bolesnici sa psihozom povezanom s demencijom
Danish: Kontakt lægen, hvis du tager medicin for dit blodtryk.
Croatian: Obavezno obavijestite svog liječnika ako uzimate lijek za kontrolu krvnog tlaka.
Danish: Dosisjusteringer på grund af interaktioner
Croatian: Prilagodbe doze zbog interakcija
Danish: Hvis dit barn får nogle af disse symptomer, bør du kontakte din læge.
Croatian: Ako se kod Vaše bebe razvije bilo koji od ovih simptoma, možda ćete trebati obavijestiti svog liječnika.
Danish: • tidligere tilbøjelighed til overdreven spillelyst
Croatian: • prethodnog iskustva pretjeranog kockanja
Danish: Selvom du føler du har det bedre, må du ikke ændre eller lade være med at tage den daglige dosis af ABILIFY uden først at have kontaktet lægen.
Croatian: Čak i ako se osjećate bolje, nemojte mijenjati dozu niti prekidati svakodnevno uzimanje lijeka ABILIFY bez prethodnog savjetovanja s liječnikom.
Danish: Symptomerne kan forekomme selv ved lave doser, men er imidlertid hyppigere og kraftigere med høj potens antipsykotika og ved højere doser af første generationsantipsykotika.
Croatian: Iako se ti simptomi mogu javiti i pri niskim dozama, češći su i teži uz visoku potentnost i pri višim dozama prve generacije antipsihotika.
Danish: Hvis du tror, du har taget mere ABILIFY, end lægen har anbefalet (eller hvis en anden er kommet til at tage noget af din ABILIFY), skal du straks kontakte lægen.
Croatian: Ako shvatite da ste uzeli više lijeka ABILIFY nego što Vam je preporučio liječnik (ili ako je neka druga osoba popila dio Vašeg lijeka ABILIFY), odmah o tome obavijestite svog liječnika.
Danish: NMS er et potentielt letalt symptomkompleks forbundet med antipsykotika.
Croatian: NMS je potencijalno smrtonosni skup simptoma povezan s antipsihoticima.
Danish: Kardiovaskulær overvågning bør derfor straks indledes og bør omfatte løbende elektrokardiografisk overvågning med henblik på eventuelle arytmier.
Croatian: Stoga se odmah mora započeti s kardiovaskularnim nadzorom i uključiti kontinuirano elektrokardiografsko praćenje kako bi se otkrile moguće aritmije.
Danish: Valproat og litium
Croatian: Valproat i litij
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Psykoleptika, andre antipsykotika, ATC-kode: N05AX12
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Psiholeptici, ostali antipsihotici, ATK oznaka: N05AX12 Mehanizam djelovanja
Danish: Forhøjet kreatinfosfokinase og rabdomyolyse, der ikke nødvendigvis er forbundet med NMS, er dog også rapporteret.
Croatian: Međutim, bile su prijavljene i povišena kreatin fosfokinaza i rabdomioliza koje nisu nužno bile povezane s NMS-om.
Danish: Tryk ikke smeltetabletten gennem folien, da den kan tage skade.
Croatian: Ne gurajte tabletu kroz foliju jer biste mogli oštetiti tabletu.
Danish: Maksimal daglig dosis af aripiprazol er 30 mg (inkluderende alle formuleringer af ABILIFY).
Croatian: Maksimalna dnevna doza aripiprazola iznosi 30 mg (uključujući sve formulacije lijeka ABILIFY).
Danish: Da smeltetabletten er skrøbelig, bør den indtages straks efter åbning af blisteret.
Croatian: Budući da je raspadljiva tableta za usta krhka, mora se uzeti odmah po otvaranju blistera.
Danish: Fortæl din læge, hvis du eller din familie/plejer bemærker, at du er ved at udvikle trang til at opføre dig på måder, der er usædvanlige for dig, og du ikke kan modstå trangen eller fristelsen til at udføre visse aktiviteter, der kan skade dig selv eller andre.
Croatian: Obavijestite liječnika ako Vi ili Vaša obitelj/njegovatelj(ica) primijetite da razvijate snažnu potrebu ili žudnju za ponašanjem na za Vas neobičan način, te se ne možete oduprijeti nagonu, porivu ili iskušenju da vršite određene aktivnosti koje bi mogle naškoditi Vama ili drugima.
Danish: I betragtning af behandlingseffektens størrelsesorden sammenlignet med den store placeboeffekt og de uklare virkninger med hensyn til psykosociale funktioner er den kliniske relevans af virkningsresultaterne i disse to kortvarige studier ikke klarlagt.
Croatian: S obzirom na veličinu terapijskog učinka u odnosu na veliki učinak placeba i nejasne učinke u pogledu psihosocijalnog funkcioniranja, u ova dva kratkotrajna ispitivanja nije ustanovljena klinička važnost pronađene djelotvornosti.
Danish: Dette lægemiddel må ikke anvendes til børn og unge under 18 år.
Croatian: Nemojte primjenjivati ovaj lijek u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Danish: På grund af utilstrækkelige humane sikkerhedsdata, og forstyrrelser set ved reproduktionsforsøg hos dyr, bør dette lægemiddel ikke anvendes til gravide, medmindre de forventede fordele for kvinden klart opvejer den potentielle risiko for fostret.
Croatian: Zbog nedostatnih informacija o sigurnosti primjene u ljudi i zabrinjavajućih rezultata ispitivanja reproduktivne toksičnosti u životinja, ovaj se lijek ne smije koristiti u trudnoći, osim ako očekivana korist za majku jasno opravdava mogući rizik za fetus.
Danish: Hvis du er ældre og lider af demens (hukommelsestab og tab af andre mentale evner), skal din familie eller din kontaktperson informere lægen om eventuelle slagtilfælde eller forbigående slagtilfælde.
Croatian: Ako ste starija osoba i bolujete od demencije (gubitka pamćenja i drugih mentalnih sposobnosti), Vi ili Vaš skrbnik/član obitelji morate obavijestiti liječnika ako ste preboljeli moždani udar ili „mali"
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger ABILIFY indeholder
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što ABILIFY sadrži
Danish: Graviditet, amning og frugtbarhed
Croatian: Trudnoća, dojenje i plodnost
Danish: Voksne
Croatian: Odrasli
Danish: Muligheden for, at flere lægemidler kan være involveret bør overvejes.
Croatian: Mora se razmotriti i mogućnost predoziranja većim brojem lijekova.
Danish: Du må ikke stoppe med at tage behandlingen, fordi du har fået det bedre.
Croatian: Nemojte prekinuti liječenje samo zato što se osjećate bolje.
Danish: • appetitløshed (anoreksi),
Croatian: • gubitak apetita (anoreksija),
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN
Croatian: DATUM PRVOG ODOBRENJA/DATUM OBNOVE ODOBRENJA
Danish: Disse forsøg inkluderede patienter med eller uden psykotiske træk og med eller uden et hurtigt skiftende forløb (rapid cycling course).
Croatian: Ova su ispitivanja uključila bolesnike sa ili bez psihotičnih značajki i sa ili bez brzih ciklusa.
Danish: - uhæmmet madindtagelse (spise store mængder mad i en kort periode) eller overdreven madindtagelse (spise mere mad end sædvanligt og mere end nødvendigt for at dække sulten),
Croatian: - prejedanje (jedenje ogromnih količina hrane u kratkom razdoblju) ili kompulzivno jedenje (jedenje veće količine hrane nego što je normalno i više nego je potrebno za utaženje gladi), - sklonost da se odluta.
Danish: Mennesker der har disse symptomer kan også føle sig deprimerede, have skyldfølelse, være angste og anspændte.
Croatian: Osobe s ovom bolešću također mogu osjećati depresiju, krivnju, tjeskobu ili napetost.
Danish: Der er observeret forhøjet risiko for akut dystoni hos mænd og yngre aldersgrupper.
Croatian: Povišen rizik od akutne distonije primijećen je u muškaraca i mlađih dobnih skupina.
Danish: Ved terapeutiske koncentrationer bindes aripiprazol og dehydroaripiprazol mere end 99 % til serumproteiner, primært til albumin.
Croatian: Pri terapijskim koncentracijama, više od 99 % aripiprazola i dehidro-aripiprazola vezano je za serumske proteine, prvenstveno za albumin.
Danish: Aripiprazol absorberes godt, med maksimal plasmakoncentration inden for 3 til 5 timer efter administration.
Croatian: Aripiprazol se dobro apsorbira i postiže vršnu koncentraciju u plazmi u roku od 3 do 5 sati nakon doziranja.
Danish: Den anbefalede dosis for voksne er 15 mg én gang dagligt.
Croatian: Preporučena doza za odrasle je 15 mg jedanput dnevno.
Danish: Aripiprazol metaboliseres hovedsageligt i leveren via tre biotransformationsveje: dehydrogenering, hydroxylering og N-dealkylering.
Croatian: Aripiprazol se opsežno metabolizira u jetri, prvenstveno putem tri biotransformacijska puta: dehidrogenacije, hidroksilacije i N-dealkilacije.
Danish: INSTRUKTIONER VEDRØRENDE ANVENDELSEN
Croatian: 15. UPUTE ZA UPORABU
Danish: På lægemidlets trykte indlægsseddel skal der anføres navn og adresse på den fremstiller, som er ansvarlig for frigivelsen af den pågældende batch.
Croatian: Na tiskanoj uputi o lijeku mora se navesti naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje navedene serije u promet.
Danish: ABILIFY indeholder det aktive stof aripiprazol, som tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes antipsykotika.
Croatian: ABILIFY sadrži djelatnu tvar aripiprazol i pripada skupini lijekova koji se zovu antipsihotici.
Danish: Den højeste ikke-tumorfremkaldende eksponering hos hunrotter var 7 gange den anbefalede humane dosis.
Croatian: Najveća netumorogena izloženost u ženki štakora bila je 7 puta veća od izloženosti ljudi pri preporučenoj dozi.
Danish: Hvis patienten udvikler symptomer på NMS eller uforklarligt får høj feber uden andre kliniske manifestationer på NMS, skal alle antipsykotika, inklusive aripiprazol, seponeres.
Croatian: Ako bolesnik razvije znakove i simptome koji ukazuju na NMS ili neobjašnjivo visoku tjelesnu temperaturu bez dodatnih kliničkih manifestacija NMS-a, mora prekinuti s uzimanjem svih antipsihotika, uključujući aripiprazol.
Danish: Sundhedspersoner anmodes om at indberette alle formodede bivirkninger via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V.
Croatian: Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava: navedenog u Dodatku V.
Danish: Dyreforsøg kan ikke udelukke potentiel udviklingstoksicitet (se pkt.
Croatian: U ispitivanjima na životinjama nije se mogla isključiti moguća razvojna toksičnost (vidjeti dio 5.3).
Danish: Patienterne skal rådes til at informere lægen, hvis de bliver gravide, eller planlægger at blive gravide, under behandling med aripiprazol.
Croatian: Bolesnice se mora savjetovati da obavijeste svog liječnika u slučaju da tijekom liječenja aripiprazolom zatrudne ili planiraju trudnoću.
Danish: ABILIFY er klar til brug.
Croatian: ABILIFY je spreman za primjenu.
Danish: Inden for hver hyppighedsgruppe er bivirkningerne opført efter, hvor alvorlige de er.
Croatian: Unutar svake skupine učestalosti nuspojave su prikazane slijedom prema opadajućoj ozbiljnosti.
Danish: Medicinsk kul (50 g) administreret en time efter aripiprazol nedsatte aripiprazol Cmax med omkring 41 % og AUC med omkring 51 %; dette viser, at kul kan være effektivt i behandlingen af overdosering.
Croatian: Aktivni ugljen (50 g), primijenjen jedan sat nakon aripiprazola, smanjio je Cmax aripiprazola za otprilike 41 %, a AUC za 51 %, što ukazuje na to da bi ugljen mogao biti učinkovit u liječenju predoziranja.
Danish: På grund af den α1-adrenerge receptorantagonisme, kan aripiprazol øge virkningen af visse antihypertensive lægemidler.
Croatian: Zbog antagonističkog djelovanja na α1- adrenergičke receptore, aripiprazol može pojačati učinak određenih antihipertenzivnih lijekova.
Danish: Kan give allergiske reaktioner (kan optræde efter behandlingen).
Croatian: Može uzrokovati alergijske reakcije (moguće i odgođene).
Danish: Hvis du udebliver fra en injektionsaftale, skal du kontakte lægen, så I kan lave en ny aftale så hurtigt som muligt.
Croatian: Ako propustite injekciju, trebate se obratiti liječniku radi dogovora da što prije primite sljedeću injekciju.
Danish: For at øge absorptionen og minimere forskelle i absorption anbefales det at injicere i deltoidmusklen eller dybt i gluteus maximus-musklen og at undgå områder med fedtaflejringer.
Croatian: Kako bi se pojačala apsorpcija i minimalizirala varijabilnost, preporučuje se primijeniti injekciju u deltoidni mišić ili duboko u veliki glutealni mišić, izbjegavajući pritom adipozna područja.
Danish: Ikke anvendt lægemiddel samt affald heraf skal bortskaffes i henhold til lokale retningslinjer.
Croatian: Neiskorišteni lijek ili otpadni materijal potrebno je zbrinuti sukladno nacionalnim propisima.
Danish: • øget mængde af hormonet prolaktin i blodet,
Croatian: • povišene razine hormona prolaktina u krvi,
Danish: Aripiprazol/metabolitter udskilles i human mælk.
Croatian: Aripiprazol/metaboliti se izlučuju u majčino mlijeko u ljudi.
Danish: • rastløshed og svært ved at forholde sig i ro, svært ved at sidde stille,
Croatian: • osjećaj uznemirenosti i nemogućnost mirovanja, poteškoće s mirnim sjedenjem,
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:
Croatian: Za sve informacije o ovom lijeku obratite se lokalnom predstavniku nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet:
Danish: BILAG III ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL
Croatian: PRILOG III OZNAČIVANJE I UPUTA O LIJEKU
Danish: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF IKKE ANVENDT LÆGEMIDDEL SAMT AFFALD HERAF
Croatian: POSEBNE MJERE ZA ZBRINJAVANJE NEISKORIŠTENOG LIJEKA ILI OTPADNIH MATERIJALA KOJI POTJEČU
Danish: Når lægemidlet er godkendt, er indberetning af formodede bivirkninger vigtig.
Croatian: Nakon dobivanja odobrenja lijeka važno je prijavljivanje sumnji na njegove nuspojave.
Danish: Yderligere oplysninger om dette lægemiddel findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu.
Danish: Aripiprazol viser antagonistiske egenskaber i dyremodeller med dopaminerg hyperaktivitet og agonistiske egenskaber i dyremodeller med dopaminerg hypoaktivitet.
Croatian: Aripiprazol je pokazao antagonistička svojstva u životinjskim modelima dopaminergičke hiperaktivnosti i agonistička svojstva u životinjskim modelima dopaminergičke hipoaktivnosti.
Danish: Præcise risikovurderinger for hyperglykæmirelaterede bivirkninger hos patienter behandlet med aripiprazol eller andre atypiske antipsykotika er ikke tilgængelige til at kunne lave en direkte sammenligning.
Croatian: Točna procjena rizika za nuspojave povezane s hiperglikemijom u bolesnika liječenih aripiprazolom i drugim atipičnim antipsihoticima nije dostupna, tako da se ne mogu raditi izravne usporedbe.
Danish: Indeholder aspartam og lactose.
Croatian: Sadrži aspartam i laktozu.
Danish: I studier med gentagne doser hos juvenile rotter og hunde var aripiprazols toksicitetsprofil sammenlignelig med den, der blev observeret hos voksne dyr, og der var intet, der tydede på neurotoksicitet eller negative virkninger på udviklingen.
Croatian: U ispitivanjima ponovljenih doza u potomstva štakora i pasa, profil toksičnosti aripiprazola bio je usporediv s onima u odraslih životinja i nije bilo dokaza neurotoksičnosti ni štetnih učinaka na razvoj.