FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Kis dózisú adagolás mellett minimális mennyiségű metotrexát jut be a testnedvekbe; nagy dózisban (300 mg/testtömeg kg), a koncentrációk 4 és 7 ug/ml közötti értéket mértek a testfolyadékokban.
Latvian: Ievadot mazās devās, metotreksāts minimālā daudzumā nokļūst ķermeņa šķidrumos; ievadot lielās devās (300 mg/kg ķermeņa masas), koncentrācija ķermeņa šķidrumos ir no 4 līdz 7 µg/ml.
Hungarian: A hiperaktív immunrendszert összefüggésbe hozták a gyulladásos betegségekkel.
Latvian: Pārāk aktīva imūnā sistēma ir saistīta ar iekaisuma slimībām.
Hungarian: Ne hagyja, hogy a fecskendő bármihez hozzáérjen.
Latvian: Neļaujiet tai saskarties ne ar ko citu.
Hungarian: Ha véletlenül a bőrfelületével vagy lágyrészeivel érintkezik a metotrexát, bő vízzel le kell öblíteni.
Latvian: Ja metotreksāts nejauši nonāk saskarē ar ādas virsmu vai mīkstajiem audiem, noskalojiet to ar lielu ūdens daudzumu.
Hungarian: A metotrexát egy erős humán teratogén, amely fokozza a spontán abortuszok, a méhen belüli növekedési elmaradás és a veleszületett rendellenességek kockázatát a terhesség alatt történő expozíció esetén.
Latvian: Metotreksāts cilvēkiem ir spēcīgs teratogēns - ar spontānu abortu, aizkavētas intrauterīnās augšanas un iedzimto malformāciju risku, ja tiek lietots grūtniecības laikā.
Hungarian: Gyakoriság nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg): Tüdővérzés, Az állkapocs károsodása (másodlagosan a fehérvérsejtek számának túlzott növekedése miatt), szövetkárosodás az injekció beadásnak helyén.
Latvian: Biežums nav zināms (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem): plaušu asiņošana, žokļa kaula bojājums (sekundārs balto asins šūnu pārmērīgam pieaugumam), audu sabrukšana injekcijas vietā.
Hungarian: A metotrexát nem onkológiai indikációkban ellenjavallt terhesség alatt (lásd 4.3 pont).
Latvian: Metotreksāts grūtniecības laikā ir kontrindicēts neonkoloģisku indikāciju gadījumā (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Hungarian: - A veseműködést vesefunkciós tesztekkel és vizeletvizsgálattal kell ellenőrizni (lásd 4.2 és 4.3 pont).
Latvian: - Nieru darbība jākontrolē, izmantojot nieru funkcionālos testus un urīna analīzi (skatīt 4.2. un 4.3. apakšpunktu).
Hungarian: Nem kezdhető meg a kezelés, illetve a már megkezdett kezelést le kell állítani, ha a májfunkciós vagy májbiopsziás vizsgálatok bármilyen kóros eltérést mutatnak, illetve ha a kezelés során ilyen eltérések jelennek meg.
Latvian: Ārstēšanu nedrīkst uzsākt vai tā ir jāpārtrauc, ja aknu funkcionālajos testos vai aknu biopsijā ārstēšanas laikā ir jebkādas novirzes no normas, vai tādas rodas ārstēšanas laikā.
Hungarian: Ha olyan fertőzést tapasztal, melynek tünetei a láz, az általános állapot súlyos leromlása, vagy lázat helyi fertőzés tüneteivel, mint például torokfájás, fájó torok/garat/száj vagy vizelési problémák, akkor azonnal keresse fel orvosát.
Latvian: Ja Jums ir infekcija ar tādiem simptomiem kā drudzis un nopietna vispārējā stāvokļa pasliktināšanās, vai drudzis ar lokālas infekcijas simptomiem, piemēram, iekaisis kakls/iekaisusi rīkle/iekaisis mutes dobums vai urinēšanas traucējumi, nekavējoties jāapmeklē ārsts.
Hungarian: A Nordimet kismértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Latvian: Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus Nordimet maz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Hungarian: Állatkísérletekben a nem szteroid gyulladásgátló gyógyszerek (NSAID), beleértve a szalicilsavat, tubuláris metotrexát szekréció csökkenést okoztak, és ennek következtében növelték annak toxikus hatásait.
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi (NPL), tajā skaitā salicilskābe, izraisīja metotreksāta tubulāras sekrēcijas samazināšanos, rezultātā palielinājās tā toksicitāte.
Hungarian: Valamint győződjön meg róla, hogy elegendő folyadékot iszik a Nordimet-kezelés alatt, mert a kiszáradás (testvíz csökkenése) növelheti a Nordimet toxikus hatását.
Latvian: Ārstēšanas laikā ar Nordimet ir daudz jādzer, jo dehidratācija (ūdens daudzuma samazināšanās organismā) var palielināt Nordimet toksicitāti.
Hungarian: További kutatásokra van szükség annak megállapítására, hogy a sorozatosan elvégzett májfunkciós tesztekkel vagy a III-as típusú kollagén propeptidjének vizsgálatával megfelelően kimutatható-e a hepatotoxicitás.
Latvian: Nepieciešami turpmākie pētījumi, lai noteiktu, vai ar aknu bioķīmiskajiem sērijveida testiem vai III tipa kolagēna propeptīdu var pietiekami labi atklāt hepatotoksicitāti.
Hungarian: Gyakoribb kivizsgálásra lehet szükség az adag emelése esetén.
Latvian: Biežāka kontrole jāapsver arī tad, ja paaugstina devu.
Hungarian: Ha a teszt adagot jól tolerálja, a kezelés tovább folytatódik egy héttel később, egy körülbelül 7,5 mg-s adaggal.
Latvian: Ja testa deva būs labi panesama, pēc nedēļas ārstēšanu turpinās ar devu aptuveni 7,5 mg.
Hungarian: A fecskendőt a testénél fogva vegye ki a dobozból, ahogy az az alábbi képen látható.
Latvian: Izņemiet pilnšļirci no kastītes kā tas paradīts attēlā zemāk.
Hungarian: Kezelőorvosa vizsgálatokat fog végezni, hogy ellenőrizze a rendellenesség kialakulását a vérben (például alacsony fehérvérsejtszám, alacsony vérlemezkeszám, limfóma) és a változásokat a vesében és a májban.
Latvian: Tādēļ ārsts Jūs izmeklēs, lai pārbaudītu, vai asins sastāvā neveidojas novirzes no normas (piemēram, mazs balto asins šūnu skaits, mazs trombocītu skaits, limfoma) un nerodas izmaiņas nierēs un aknās.
Hungarian: Csak enyhe fokú helyi bőrreakciókat figyeltek meg, amelyek a kezelés során csökkentek.
Latvian: Lietojot Nordimet, novēroja tikai vieglas, lokālas ādas reakcijas, kas terapijas gaitā samazinājās.
Hungarian: Egereken, patkányokon és kutyákon végzett krónikus toxicitási vizsgálatok toxikus hatásokat mutattak ki emésztőrendszeri elváltozások, myelosuppressio és hepatotoxicitás formájában.
Latvian: Hroniskas toksicitātes pētījumos ar pelēm, žurkām un suņiem novēroja toksisku ietekmi kuņģa-zarnu trakta bojājumu, mielosupresijas un hepatotoksicitātes veidā.
Hungarian: Pulmonalis érintettség esetén gyors diagnózisra van szükség, és le kell állítani a metotrexát kezelést.
Latvian: Ja konstatēti plaušu simptomi, nepieciešams ātri noteikt diagnozi un pārtraukt metotreksāta terapiju.
Hungarian: Ritka: gingivitis.
Latvian: Reti: gingivīts.
Hungarian: Különösen az ortopédiai műtétek esetén, ahol a fertőzésekre való fogékonyság magas, a metotrexát együttes adása az immunmoduláns készítményekkel elővigyázatosságot igényel.
Latvian: Īpaši ortopēdisku operāciju gadījumos, kad uzņēmība pret infekcijām ir liela, lietojot metotreksāta un imūnmodulējošo zāļu kombināciju, jāievēro piesardzība.
Hungarian: Arról számoltak be, hogy a metotrexát oligospermiát, menstruációs zavarokat és amenorrhoea-t okoz emberben, a kezelés alatt és a kezelés befejezése után rövid idővel, és a kezelés idején a spermatogenezisre és oogenezisre hatva meddőséget okoznak - mely hatások visszafordíthatónak tűnnek a terápia megszűnésével.
Latvian: Ir ziņots, ka metotreksāts var izraisīt oligospermiju, menstruālā cikla traucējumus un amenoreju cilvēkiem ārstēšanas laikā un neilgu periodu pēc terapijas pārtraukšanas, un izraisīt fertilitātes traucējumus, ietekmējot spermatoģenēzi un ovoģenēzi zāļu lietošanas laikā - iedarbība, kas izrādās atgriezeniska pēc terapijas pārtraukšanas.
Hungarian: Emiatt a reprodukcióra, vetélésre és veleszületett rendellenességekre kifejtett várható kockázatokat meg kell beszélni a nőbetegekkel (lásd 4.6 pont).
Latvian: Tāpēc iespējamās ietekmes uz reproduktīvo funkciju, aborta un iedzimtu anomāliju risks ir jāpārrunā ar pacientēm reproduktīvā vecumā (skatīt 4.6. apakšpunktu).
Hungarian: Előfordulhat akut vagy krónikus pneumonitis, gyakran eozinophiliával társulva, valamint halálesetről is beszámolnak.
Latvian: Var rasties akūts vai hronisks intersticiāls pneimonīts, kas bieži saistīts ar asins eozinofīliju, ir ziņots par nāves gadījumiem.
Hungarian: Amennyiben a kezelés időtartama alatt esik teherbe vagy gyanítja, hogy terhes lehet, a lehető leghamarabb beszéljen kezelőorvosával.
Latvian: Ja Jūs paliekat stāvoklī ārstēšanas laikā vai domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, pēc iespējas ātrāk konsultējieties ar ārstu.
Hungarian: Egyéb összetevők nátrium-klorid, nátrium-hidroxid és injekcióhoz való víz.
Latvian: Citas sastāvdaļas ir nātrija hlorīds, nātrija hidroksīds un ūdens injekcijām.
Hungarian: Fokozott óvatossággal kell eljárni általában inzulin-dependens cukorbetegségben szenvedő betegek esetében, mivel a metotrexát-kezelés ideje alatt egyes esetekben májcirrhosis fejlődött ki transzamináz értékek átmeneti növekedése nélkül.
Latvian: Pastiprināta uzmanība jāpievērš pacientiem ar insulīnatkarīgu cukura diabētu, jo metotreksāta terapijas laikā atsevišķos gadījumos attīstās aknu ciroze bez periodiskas transamināžu līmeņa paaugstināšanās.
Hungarian: A javasolt kezdő adag 7,5 mg metotrexát hetente egyszer.
Latvian: Ieteicamā sākotnējā deva ir 7,5 mg metotreksāta vienu reizi nedēļā.
Hungarian: A kezelés megkezdése előtti vizsgálatok és az ajánlott utóvizsgálatok és óvintézkedések A kezelés megkezdése előtt kezelőorvosa vért vehet Öntől, és azt is ellenőrizheti, hogy megfelelő-e a máj- és veseműködése.
Latvian: Pirms terapijas uzsākšanas ieteicamie novērošanas izmeklējumi un piesardzības pasākumi Pirms terapijas uzsākšanas ārsts var nozīmēt asins analīzes, kā arī pārbaudīt, cik labi darbojas Jūsu nieres un aknas.
Hungarian: Ez a gyógyszer kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz adagonként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes".
Latvian: Zāles satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) katrā devā, būtībā tās ir „nātriju nesaturošas".
Hungarian: Az előretöltött fecskendő egy biztonsági rendszert tartalmaz, amely megakadályozza a tűszúrásos sérülést és az ismételt használatot.
Latvian: Pilnšļircēm ir drošības sistēma, kas ir veidotas tā, lai novērstu savainošanos ar adatu un atkārtotu lietošanu.
Hungarian: A metotrexát az antimetabolitok néven ismert citotoxikus anyagok csoportjába tartozó folsavantagonista.
Latvian: Metotreksāts ir folskābes antagonists, kas pieder citotoksisko līdzekļu grupai, ko sauc par antimetabolītiem.
Hungarian: A károsodott veseműködésű betegekben, a nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek egyidejű alkalmazása nem ajánlott.
Latvian: Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem nav ieteicama metotreksāta un nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu vienlaicīga lietošana.
Hungarian: Nem ismert gyakoriságú: Eosinophilia
Latvian: Nav zināmi: eozinofīlija.
Hungarian: 5) Szemmel ellenőrizze le a fecskendőt.
Latvian: 5) Pārbaudiet pilnšļirci vizuāli.
Hungarian: Szúrja a tűt teljes hosszában a bőrredőbe.
Latvian: Ievadiet adatu pilnā garumā ādas krokā.
Hungarian: Kérje kezelőorvosa tanácsát.
Latvian: Konsultējieties ar savu ārstu.
Hungarian: Az adagolást addig kell folytatni, amíg a metotrexát szérumkoncentrációja 10
Latvian: Ievadīšana jāturpina, kamēr metotreksāta līmenis serumā ir zemāks par 10
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható és a növényi alapú vagy gyógyhatású készítményeket.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot, tajā skaitā par zālēm, ko var iegādāties bez receptes, un augu izcelsmes vai dabiskām zālēm.
Hungarian: Az metotrexát és leflunomid kombinált alkalmazása növeli a pancytopenia kockázatát.
Latvian: Metotreksāta lietošana kombinācijā ar leflunomīdu var paaugstināt pancitopēnijas risku.
Hungarian: Nyissa fel a buborékcsomagolást úgy, hogy húzza le a felső réteget a buborékcsomagolásról, ahogy az a képen látható.
Latvian: Atveriet blisteriepakojumu, atplēšot aizmugures augšējo slāni kā tas parādīts zemāk.
Hungarian: A beadott metotrexát adag mintegy 10%-a metabolizálódik a májban.
Latvian: Apmēram 10% no ievadītās metotreksāta devas metabolizējas aknās.
Hungarian: A kezelés hatásától és a vér- és vizeletvizsgálatok eredményeitől függően a kezelés folytatódik vagy leáll.
Latvian: Atkarībā no ārstēšanas efektivitātes un asins un urīna analīžu rezultātiem terapiju vai nu turpina, vai pārtrauc.
Hungarian: A parenterális beadás szubkután injekcióra korlátozódik.
Latvian: Parenterālā lietošana ir ierobežotatikai subkutānas injekcijas.
Hungarian: A tünetek a Nordimet kezelés abbahagyása után visszatérhetnek.
Latvian: Simptomi var atkārtoties pēc terapijas ar Nordimet pārtraukšanas.
Hungarian: A dózist az alábbiak szerint kell módosítani:
Latvian: Deva jāpielāgo šādi:
Hungarian: Ahhoz, hogy a mellékhatásokat hamar felismerje, kezelőorvosa vér- és vizeletvizsgálatokat fog végezni Önnél.
Latvian: Lai tās savlaicīgi konstatētu, ārsts regulāri nozīmēs Jums asins un urīna analīzes.
Hungarian: Ezért különös körültekintés javasolt, amennyiben már eleve folsavhiány áll fenn.
Latvian: Tāpēc folskābes deficīta gadījumā jāievēro īpaša piesardzība.
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Ismert hatású segédanyag(ok)
Latvian: 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Hungarian: A kezelés időtartamát a kezelőorvos határozza meg.
Latvian: Ārstēšanas ilgumu noteiks Jūsu ārstējošais ārsts.
Hungarian: Metotrexát terápiában részesülő onkológiai betegeknél leírt encephalopathia/leukoencephalopathia előfordulása nem zárható ki a nem onkológiai indikációban végzett metotrexát-kezelés esetén.
Latvian: Onkoloģiskiem pacientiem, kuri saņem metotreksāta terapiju, ziņots par encefalopātiju/leikoencefalopātiju, un tās rašanos nevar izslēgt pacientiem, kuri lieto metotreksāta terapiju neonkoloģisku indikāciju gadījumā.
Hungarian: Ritka: Stress törés
Latvian: Reti: stresa lūzums.
Hungarian: Metotrexát kiválasztódik a placentában patkányokban és majmokban.
Latvian: Metotreksāts šķērso placentāro barjeru žurkām un pērtiķiem.
Hungarian: A metotrexát-kezelés megkezdése vagy pihenő időszak utáni ismételt adása előtt Teljes kvalitatív vérképet vérsejt és trombocita számmal, májenzimek, bilirubin, szérum albumin, mellkas röntgen és vesefunkció vizsgálatokat kell végezni.
Latvian: Pirms metotreksāta terapijas uzsākšanas vai atsākšanas pēc pārtraukuma Jānosaka pilna asins aina ar leikocītu formulu un trombocītu skaitu, aknu enzīmi, bilirubīns, seruma albumīns, jāveic krūškurvja rentgenogramma un nieru funkcionālie testi.
Hungarian: Metotrexát és szulfaszalazin együttes alkalmazása fokozhatja a metotrexát hatékonyságát, mivel a szulfaszalazin gátolja a folsav szintézisét, ugyanakkor a mellékhatások előfordulási esélyét is növeli; ilyen mellékhatásokat azonban, többféle vizsgálat lefolytatása során csak ritkán, egyedi esetekben figyeltek meg.
Latvian: Lai gan metotreksāta un sulfasalazīna kombinācija var paaugstināt metotreksāta efektivitāti, jo sulfasalazīns nomāc folskābes sintēzi, tā paaugstinot nevēlamo blakusparādību risku, tomēr vairākos pētījumos tās tika novērotas tikai atsevišķiem pacientiem.
Hungarian: Az értékelést minden beteg esetében egyedileg kell elvégezni, és különbséget kell tenni a betegek között aszerint, hogy nincsen a betegeknek rizikófaktora vagy fennállnak kockázati tényezők, például korábbi nagymértékű alkoholfogyasztás, a májenzimek tartósan emelkedett szintje, májbetegség a kórelőzményben, örökletes májbetegségek családi anamnézisben, diabetes mellitus, elhízás, korábbi érintkezés hepatotoxikus gyógyszerekkel vagy vegyi anyagokkal, valamint elhúzódó metotrexát-kezelés vagy 1,5 grammot elérő vagy meghaladó kumulatív dózis.
Latvian: Katrs gadījums jāvērtē atsevišķi un atšķirīgi pacientiem bez riska faktoriem un pacientiem ar riska faktoriem, piemēram, pārmērīgu alkohola lietošanu, pastāvīgi paaugstinātu aknu enzīmu līmeni, aknu slimību anamnēzē, iedzimtām aknu slimībām ģimenes anamnēzē, cukura diabētu, aptaukošanos, kā arī agrāk daudz lietotām hepatotoksiskām zālēm vai hepatotoksisku ķīmisku vielu iedarbību un ilgstošu ārstēšanu ar metotreksātu, vai tā lietošanu kumulatīvās 1,5 g vai lielākās devās.
Hungarian: Tünetek visszatérhetnek a kezelés abbahagyása után.
Latvian: Pēc ārstēšanas pārtraukšanas simptomi var atjaunoties.
Hungarian: Véletlen túladagolás esetén a toxikus metotrexát adag beadásától számított egy órán belül a beadott metotrexáttal azonos vagy annál nagyobb mennyiségű kalcium-folinátot kell beadni intravénásan vagy intramuscularisan.
Latvian: Nejaušas pārdozēšanas gadījumā stundas laikā intravenozi vai intramuskulāri jāievada kalcija folināta deva, kas ir vienāda vai lielāka par lietoto metotreksāta devu.
Hungarian: A folsavat, folinsavat vagy származékaikat tartalmazó vitamin- vagy egyéb készítmények csökkenthetik a metotrexát hatékonyságát.
Latvian: Vitamīnu preparāti vai citas zāles, kas satur folskābi, folīnskābi vai to atvasinājumus, var samazināt metotreksāta efektivitāti.
Hungarian: A metotrexát alkalmazása során a radioterápia növelheti a lágy szövetek- vagy a csontnekrózis kockázatát.
Latvian: Staru terapija metotreksāta lietošanas laikā var paaugstināt mīksto audu vai kaulu nekrozes risku.
Hungarian: A metotrexát kiválasztását sem a haemodialysis, sem a peritonealis dialysis nem segíti elő.
Latvian: Ne hemodialīze, ne peritoneālā dialīze neuzlabo metotreksāta izvadīšanu.
Hungarian: A metotrexát gén és kromoszóma mutációkat indukál mind in vitro, minds in vivo környezetben.
Latvian: Metotreksāts izraisa gēnu un hromosomu mutāciju in vitro un in vivo.
Hungarian: A szervezet szöveteiben történő eloszlás után különösen a májban, a vesében és a lépben hetekig vagy hónapokig nagy koncentrációban van jelen, poliglutamátok formájában.
Latvian: Ņemot vērā sadalījumu ķermeņa audos, augstu koncentrāciju, kas saglabājas vairākas nedēļas vai mēnešus, poliglutamātu veidā konstatē īpaši aknās, nierēs un liesā.
Hungarian: A férfiak nem adományozhatnak spermát a kezelés alatt vagy a metotrexát abbahagyását követő 6 hónapon belül.
Latvian: Vīrieši nedrīkst būt spermas donori terapijas laikā un 6 mēnešu pēc tās pārtraukšanas.
Hungarian: A szalicilátok, fenilbutazon, fenitoin, barbiturátok, nyugtatók, orális fogamzásgátlók, tetraciklinek, amidopirin származékok, szulfonamidok és a p-amino-benzoesav kiszorítják a metotrexát szérum albumin kötődését, és így növelik a biohasznosulást (közvetett dózis emelése).
Latvian: Salicilāti, fenilbutazons, fenitoīns, barbiturāti, trankvilizatori, perorālie kontraceptīvie līdzekļi, tetraciklīni, amidopirīna atvasinājumi, sulfonamīdi un p-aminobenzoskābe konkurē ar metotreksātu par saistīšanos ar seruma albumīniem un šādā veidā palielina biopieejamību (netieša devas palielināšanās).
Hungarian: 8) Alkalmazzon lefelé irányuló nyomást az injekciós tollra, amíg nem hallja és érzi a kattanást.
Latvian: 8) Spiediet pildspalvveida pilnšļirci lejup ādas virzienā, līdz izdzirdat un jūtat klikšķi „klik".
Hungarian: Azonban a klinikai vizsgálatokban, ahol nem szteroid gyulladásgátló gyógyszereket és a szalicilsavat alkalmaztak kísérő gyógyszerként rheumatoid arthritisben szenvedő betegeknél, a mellékhatások növekedése nem volt megfigyelhető.
Latvian: Tomēr klīniskos pētījumos, kur NPL un salicilskābe tika nozīmēti vienlaicīgi pacientiem ar reimatoīdo artrītu, blakusparādību palielināšanos nenovēroja.
Hungarian: 10) Nyomja le a dugattyút, amíg a fecskendő ki nem ürül.
Latvian: 10) Ar pirkstu spiediet virzuli lejup, līdz pilnšļirce ir tukša.
Hungarian: A terápia megkezdése előtt a fogamzóképes nőket tájékoztatni kell a metotrexáttal kapcsolatos fejlődési rendellenességek kockázatáról és a meglévő terhességet teljes bizonyossággal ki kell zárni a megfelelő módszer segítségével, pl. terhességi teszttel.
Latvian: Pirms terapijas uzsākšanas sievietes reproduktīvā vecumā jāinformē par ar metotreksātu saistītu malformāciju risku, un jāizslēdz grūtniecība, izmantojot atbilstošas metodes, piemēram, grūtniecības testu.
Hungarian: Terápiás válasz körülbelül 4 - 8 hét után várható.
Latvian: Atbildes reakcija uz ārstēšanu var parādīties pēc apmēram 4-8 nedēļām.
Hungarian: - Ellenőrizze, hogy az előretöltött fecskendő nem sérült-e, és a benne lévő gyógyszer tiszta, sárga színű oldat.
Latvian: - Pārbaudiet vai pildspalvveida pilnšļirce nav bojāta, un zāles tajā ir dzidrs, dzeltens šķīdums.
Hungarian: Az alábbi mellékhatásokról is beszámoltak:
Latvian: Tika ziņots arī par šādām blakusparādībām.
Hungarian: Hetente csak egyszer alkalmazható!
Latvian: Lietot tikai vienu reizi nedēļā.
Hungarian: A metotrexát humán tapasztalatok alapján teratogénnek bizonyult, a beszámolók szerint magzati halált és/vagy congenitalis rendellenességeket okoz (pl. craniofacialis, a cardiovascularis rendszert, központi idegrendszert és a végtagokat érintő).
Latvian: Metotreksāts cilvēkiem ir teratogēns; ziņots, ka tas izraisa augļa nāvi un/vai iedzimtas anomālijas (piemēram, galvaskausa un sejas, sirds-asinsvadu sistēmas, centrālās nervu sistēmas un ekstremitāšu).
Hungarian: A metotrexát pantoprazollal történő kombinációja egy jelentett esetben gátolta a 7-hidroxi-metotrexát metabolit vesén keresztül történő kiválasztását, amit izomfájdalom és hidegrázás kísért.
Latvian: Kombinējot ar pantoprazolu, vienā gadījumā ir ziņots par metabolīta 7-hidroksimetotreksāta izdalīšanās caur nierēm nomākumu, ko pavadīja mialģija un drebuļi.
Hungarian: Fogamzóképes korban lévő nők/ fogamzásgátlás nőknél A nőknek nem szabad teherbe esniük a metotrexát-kezelés alatt, és hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a Nordimet-tel végzett kezelés ideje alatt és még legalább 6 hónapig azt követően (lásd 4.4 pont).
Latvian: Sievietes reproduktīvā vecumā/kontracepcija sievietēm Metotreksāta terapijas laikā sievietēm nedrīkst iestāties grūtniecība un metotreksāta lietošanas laikā un vismaz 6 mēnešus pēc tam jāizmanto efektīva kontracepcija (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Hungarian: Nem gyakori: pharyngitis.
Latvian: Retāk: faringīts.
Hungarian: Kis dózisú (7,5 mg/m²-től 80 mg/ m²-ig) adagolás esetén az átlagos biohasznosulás körülbelül 70 %, de jelentős, egyének közötti és egyénen belüli eltérések lehetségesek (25-100 %).
Latvian: ĶVL), metotreksāta vidējā biopieejamība ir apmēram 70%, kaut gan iespējams būtisks individuālais mainīgums un mainīgums starp dažādiem indivīdiem (25-100%).
Hungarian: Jelentettek sepsis, szeptikus sokk, veseelégtelenség és aplasticus anaemia miatti halált.
Latvian: Tika ziņots par nāves gadījumiem sepses, septiska šoka, nieru mazspējas un aplastiskas anēmijas dēļ.
Hungarian: Nátrium-klorid Nátrium-hidroxid Injekcióhoz való víz
Latvian: Nātrija hlorīds Nātrija hidroksīds Ūdens injekcijām
Hungarian: A metotrexát bőrrel és a nyálkahártyával való érintkezését el kell kerülni.
Latvian: Jāizvairās no metotreksāta saskares ar ādu un gļotādu.
Hungarian: A Nordimet-et tilos alkalmazni
Latvian: Nordimet nedrīkst lietot
Hungarian: Minden használt fecskendőt ki kell dobni.
Latvian: Jebkura izlietotā pilnšļirce ir jāiznīcina.
Hungarian: Vesekárosodás esetén a metotrexát eliminációja jelentősen lelassul.
Latvian: Nieru mazspējas gadījumā eliminācija ir būtiski kavēta.
Hungarian: A rendelkezésre álló bizonyítékok nem utalnak a fejlődési rendellenességek vagy a vetélés fokozott kockázatára, ha az apa a metotrexátot kevesebb mint 30 mg/hét adagolásban kapja.
Latvian: Pieejamie dati neliecina par malformāciju vai spontānā aborta paaugstinātu risku, ja bērna tēvs lieto metotreksātu mazāk nekā 30 mg nedēļā.
Hungarian: Folsavhiányt okozó gyógyszerek (például szulfonamidok, trimetoprim-szulfametoxazol) együttes alkalmazása fokozott metotrexát toxicitáshoz vezethet.
Latvian: Vienlaicīga folātu deficītu izraisošo zāļu lietošana (piemēram, sulfonamīdi, trimetoprims- sulfametoksazols) var paaugstināt metotreksāta toksicitāti.
Hungarian: A Nordimet-kezelés alatt kerülni kell az alkoholfogyasztást, valamint a kávé, a koffeintartalmú üdítőitalok és a fekete tea túlzott mértékű fogyasztását, mivel ez fokozhatja a mellékhatásokat, vagy megzavarhatja a Nordimet hatásosságát.
Latvian: Nordimet kopā ar uzturu, dzērienu un alkoholu Nordimet lietošanas laikā Jūs nedrīkstat lietot alkoholu, kā arī ieteicams atturēties no pārmērīgas kafijas, kofeīnu saturošu bezalkoholisko dzērienu un melnās tējas lietošanas, jo tas var pastiprināt blakusparādības vai ietekmēt Nordimet efektivitāti.
Hungarian: A metotrexát nem érintkezhet a bőrrel vagy a nyálkahártyával.
Latvian: Metotreksāts nedrīkst nonākt saskarē ar ādu vai gļotādu.