FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Nevirapin ist lipophil und liegt bei physiologischem pH im Wesentlichen in nichtionisierter Form vor.
Estonian: Jaotumine: nevirapiin on lipofiilne ning on füsioloogilise pH juures mitteioniseeritud.
German: Tabelle 1: Patientendaten und Krankheitsmerkmale zu Beginn der Studie 1100.1486 Viramune unverzögert freisetzend
Estonian: Tabel 1: Demograafilised ja esialgsed haiguse karakteristikumid uuringus 1100.1486 Viramune kiirelt vabanev
German: Dabei werden Alter und Körpergewicht oder die Körperoberfläche des Kindes berücksichtigt.
Estonian: Annus arvutatakse vastavalt lapse vanusele ja kehakaalule või vastavalt lapse kehapindalale.
German: Sehr häufig: (kann mehr als 1 von 10 Patienten betreffen) - Hautausschlag
Estonian: Väga sage (võib esineda vähemalt 1-l kasutajal 10-st): - nahalööve
German: Nevirapin darf bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung (Child-Pugh C, siehe Abschnitt 4.3) nicht angewendet werden.
Estonian: Nevirapiini ei tohi kasutada raske maksakahjustusega patsiendid (Child-Pugh' C, vt lõik 4.3).
German: Viramune 200 mg Tabletten
Estonian: Viramune 200 mg tabletid
German: 55216 Ingelheim am Rhein Deutschland oder
Estonian: 55216 Ingelheim am Rhein Saksamaa või
German: Tenofovir-Plasmaspiegel bleiben bei gleichzeitiger Anwendung mit Nevirapin unverändert.
Estonian: Tenofoviiri plasmakontsentratsioonid jäid nevirapiiniga koosmanustamisel muutumatuks.
German: Wenn Sie unsicher sind, fragen Sie den Arzt Ihres Kindes.
Estonian: Kui te kahtlete milleski, siis küsige kindlasti oma lapse arstilt.
German: * Einschließlich der Patienten, die nach der Randomisierung mindestens eine Dosis des verblindeten Arzneimittels erhalten haben.
Estonian: * Hõlmab patsiente, kes said pärast randomiseerimist vähemalt ühe annuse "pimedat" uuringuravimit.
German: Im Vergleich mit historischen Daten wurde ein klinisch nicht relevanter Anstieg der scheinbaren Clearance von Nevirapin (um 9 %) berichtet.
Estonian: Registreeriti kliiniliselt mitteolulist nevirapiini kliirensi tõusu (9% võrra), võrreldes varasemate andmetega.
German: Viramune ist sowohl an bisher unbehandelten als auch an vorbehandelten Patienten geprüft worden.
Estonian: Kliinilised tulemused Viramune'i mõju on hinnatud nii eelnevat ravi saanud kui ka mitte saanud patsientidel.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Viramune eingenommen haben, als Sie sollten Nehmen Sie nicht mehr Viramune als von Ihrem Arzt verordnet und in dieser Packungsbeilage angegeben wird.
Estonian: Kui te võtate Viramune'i rohkem, kui ette nähtud Ärge võtke rohkem Viramune'i kui arst on teile määranud ja kirjeldatud käesolevas infolehes.
German: Drehen Sie die Flasche mit Adapter und Spritze nach unten und entnehmen Sie die erforderliche Dosis Viramune Suspension zum Einnehmen.
Estonian: Keerake pudelipõhi üles ja tõmmake süstlasse vajalik kogus Viramune suukaudset suspensiooni.
German: Die meisten beobachteten Veränderungen von Laborwerten sind Anstiege von Leberfunktionswerten, darunter ALT, AST, -GT, Gesamtbilirubin und alkalische Phosphatase.
Estonian: Kõige sagedamini täheldatud laboratoorsete näitajate kõrvalekalded on maksafunktsiooni näitajate (LFT-de) taseme tõusud, mille hulka kuuluvad ALAT, ASAT, GGT aktiivsus, totaalne bilirubiini kontsentratsioon ja aluselise fosfataasi aktiivsus.
German: Zuvor unbehandelte Patienten
Estonian: Varasemat ravi mitte saanud patsiendid
German: Das Risiko für unerwünschte hepatische Ereignisse besteht jedoch auch über diesen Zeitraum hinaus und die Überwachung sollte in kurzen Intervallen fortgesetzt werden.
Estonian: Siiski igasuguste maksa kõrvaltoimete risk jätkub pärast seda perioodi ning patsientide kontrollimist tuleb jätkata sagedaste intervallide järel.
German: Die genotypische Auswertung der Isolate bei nicht antiretroviral vorbehandelten Patienten, bei denen ein virologisches Therapieversagen auftrat (n = 71) und die über 48 Wochen 1 x täglich (n = 25) oder 2 x täglich (n = 46) mit Nevirapin in Kombination mit Lamivudin und Stavudin behandelt wurden, zeigte, dass Isolate von 8/25 bzw. 23/46 Patienten eine oder mehrere der folgenden mit einer NNRTI
Estonian: Genotüübi analüüs isolaatidega, mis olid saadud varasemat retroviirusevastast ravi mittesaanud patsientidelt, kel esines viroloogiline ebaõnnestumine (n=71) pärast 48-nädalast ravi nevirapiiniga üks kord ööpäevas (n=25) või kaks korda ööpäevas (n=46) kombinatsioonis lamivudiini ja stavudiiniga, näitas, et vastavalt 8 patsiendilt 25-st ja 23 patsiendilt 46-st saadud isolaadid sisaldasid vähemalt üht järgmistest NNRTI-resistentsusega seotud asendustest:
German: Die Daten zur Sicherheit beinhalten alle Patientenvisiten bis zu dem Zeitpunkt, an dem der letzte Patient die 144.
Estonian: Ohutusandamed sisaldavad kõiki patsiendivisiite ajani, mil viimasel patsiendil täitus 144 uurigunädalat.
German: Wenn die Dosis Viramune Retardtabletten mit einer Mahlzeit mit hohem Fettanteil eingenommen wurde, betrugen die Werte für AUC0-24,ss und Cmin,ss ungefähr 94 % bzw. 98 % der Werte, die bei Patienten gemessen wurden, die mit Viramune Tabletten mit unverzögerter Freisetzung behandelt wurden.
Estonian: Kui prolongeeritult vabanevat Viramune'i manustati koos rasvarikka toiduga, olid nevirapiini AUC024,ss ja Cmin,ss vastavalt ligikaudu 94% ja 98% AUC0-24,ss-st ja Cmin,ss-st, mis tuvastati pärast Viramune toimeainet kiirelt vabastavate tablettide manustamist.
German: Wenn Sie die Einnahme von Viramune abbrechen Die Einnahme aller Dosen zu den richtigen Zeitpunkten: - verbessert die Wirksamkeit der Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln erheblich, - verringert das Risiko, dass das HI-Virus gegen das antiretrovirale Arzneimittel resistent wird.
Estonian: Kõigi annuste õigeaegne võtmine: - suurendab olulisel määral teie retroviirusevastaste ravimite kombinatsiooni toimivust - vähendab võimalust, et teie HIV infektsioon muutub resistentseks (vastupanuvõimeliseks) teie retroviirusevastastele ravimitele.
German: Berechnung des Volumens (unter Verwendung der Mosteller-Formel) der Viramune Suspension zum Einnehmen (50 mg/5 ml), benötigt für eine Kinder-Dosierung von 150 mg/m2 auf Basis der
Estonian: Viramune suukaudse suspensiooni (50 mg/5 ml) koguse arvutamine lastele annustamise puhul kehapinna järgi 150 mg/m
German: Induktionswirkung kann nach Absetzen von Johanniskraut 2 Wochen und länger anhalten.
Estonian: Indutseeriv toime võib kesta vähemalt 2 nädalat pärast naistepuna manustamise lõpetamist.
German: Wie weiter oben unter „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen" bereits erläutert wurde, wird der Arzt Ihre Leberfunktion anhand von Blutuntersuchungen überwachen und auf mögliche Nebenwirkungen wie Hautausschläge achten.
Estonian: Nagu on seletatud ülalpool olevas lõigus "Hoiatused ja ettevaatusabinõud", teeb arst teie maksafunktsiooni hindamiseks analüüse ning jälgib kõrvaltoimete, nagu löövete, tekkimist.
German: 793 ist die Anzahl der Patienten, die bis Woche 48 auf die Behandlung angesprochen haben; 384 Patienten hatten unverzögert freisetzendes Viramune und 409 Patienten Retardtabletten erhalten.
Estonian: Lugeja 793 kajastab arvuliselt patsiente, kel esines ravivastus 48 nädala pärast (384 toimeainet kiirelt vabastava ja 409 toimeainet prolongeeritult vabastava ravimi rühmast).
German: Eine Dosisanpassung von Viramune ist bei gleichzeitiger Anwendung mit Lopinavir nicht erforderlich.
Estonian: Viramune'i annust ei ole vaja kohandada, kui kasutatakse koos lopinaviiriga.
German: Einige Risikofaktoren für das Auftreten schwerwiegender Auswirkungen auf die Haut sind identifiziert worden; zu diesen gehören die Nichtbeachtung der anfänglichen Tagesdosis von 200 mg (bzw. bei Kindern 1 x täglich 4 mg/kg oder 1 x täglich 150 mg/m2) während der Einleitungsphase und große Verzögerungen zwischen dem Auftreten erster Symptome und dem Aufsuchen des behandelnden Arztes.
Estonian: On kindlaks tehtud tõsiste nahareaktsioonide tekke mõned riskifaktorid, nende hulka kuuluvad esialgsest 200 mg päevaannusest (4 mg/kg või 150 mg/m² pediaatrilistel patsientidel) mitte kinni pidamine harjumisperioodi jooksul ning pikk vahe esmaste sümptomite ilmumise ja meditsiinilise konsultatsiooni vahel.
German: Patienten, die bereits ein Behandlungsschema mit 2 x täglicher Einnahme von unverzögert freisetzendem Viramune in Kombination mit anderen antiretroviralen Substanzen befolgen, können ohne Einleitungsphase mit unverzögert freisetzendem Viramune auf Viramune 400 mg Retardtabletten 1 x täglich in Kombination mit anderen antiretroviralen Substanzen umgestellt werden.
Estonian: Patsiendid kes juba kasutavad toimeainet kiiresti vabastavat Viramune'i kaks korda päevas kombinatsioonis teiste retroviirusevastaste ravimitega, saab lülitada Viramune 400 mg toimeainet prolongeeritult vabastavatele tablettidele üks kord päevas kombinatsioonis teiste retroviirusevastaste ravimitega ilma Viramune toimeainet kiiresti vabastava vormi sissejuhatava perioodita.
German: Die Nevirapin-Konzentration in humanem Liquor cerebrospinalis (n = 6) betrug 45 % (± 5 %) der Plasmakonzentration.
Estonian: Nevirapiini kontsentratsioon inimese tserebrospinaalvedelikus (n = 6) oli 45% ( 5%) plasmakontsentratsioonist; see suhe on enam-vähem võrdne plasmavalkudega mitteseondunud fraktsiooniga.
German: Patienten mit chronischer Hepatitis B oder C, die mit einer antiretroviralen Kombinationstherapie behandelt werden, haben ein erhöhtes Risiko für schwere und möglicherweise letale Auswirkungen auf die Leber.
Estonian: Patsientidel, kellel on krooniline B või C hepatiit ja keda ravitakse kombineeritud retroviirusvastase teraapiaga, on suurenenud risk raskete ja potentsiaalselt fataalsete maksakahjustuste tekkeks.
German: Falls ein Patient bereits Johanniskraut zu sich nimmt, sind Nevirapinund möglichst auch Virenkonzentrationen zu überprüfen und ist die Einnahme von Johanniskraut abzubrechen.
Estonian: Kui patsient juba kasutab naistepuna, siis kontrollige nevirapiini kontsentratsiooni ja võimalusel ka viiruse hulka ning lõpetage naistepuna kasutamine.
German: Nehmen Sie Viramune in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln zur Behandlung von HIV ein.
Estonian: Te peate võtma Viramune'i koos teiste retroviirusevastaste ravimitega.
German: Die Monotherapie mit Viramune wurde mit der Entwicklung einer NNRTIResistenz in Verbindung gebracht.
Estonian: Viramune monoteraapiaga on kaasnenud NNRTIresistentsuse areng.
German: Es wurden keine signifikanten Auswirkungen auf die Mittelwerte der pharmakokinetischen Parameter von Rifabutin und Viramune gesehen.
Estonian: Märkimisväärset toimet rifabutiini ja Viramune'i FK parameetritele ei ole täheldatud.
German: Wie weiter oben unter „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen" bereits erläutert wurde, wird Ihr Arzt die Leberfunktion anhand von Blutuntersuchungen überwachen und auf mögliche Nebenwirkungen wie Hautausschläge achten.
Estonian: Nagu on seletatud ülalpool olevas lõigus "Hoiatused ja ettevaatusabinõud", teie arst teeb maksafunktsiooni analüüse ning jälgib kõrvaltoimete, nagu löövete tekkimist.
German: Sorbitol: Viramune Suspension zum Einnehmen enthält 162 mg Sorbitol pro Milliliter.
Estonian: Sorbitool: Viramune suukaudne suspensioon sisaldab 162 mg sorbitooli ühe ml kohta.
German: Bei diesen Patienten wurden Ödeme, Erythema nodosum, Müdigkeit, Fieber, Kopfschmerz, Schlaflosigkeit, Übelkeit, pulmonale Infiltrate, Hautausschlag, Schwindel, Erbrechen, erhöhte Transaminasen und Gewichtsverlust beobachtet.
Estonian: Patsientidel on tekkinud turse, sõlmeline erüteem, väsimus, palavik, peavalu, unetus, iiveldus, kopsu infiltraadid, lööve, pearinglus, oksendamine, transaminaaside aktiivsuse tõus ja kehakaalu langus.
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Viramune 50 mg/5 ml
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Viramune 50 mg/5 ml
German: Postexpositionelle Prophylaxe: Von schwerwiegender Leberschädigung einschließlich Leberversagen mit Erfordernis einer Transplantation ist in einzelnen Fällen nicht HIV-1-infizierter Patienten berichtet worden, die mehrere Dosen Viramune im Rahmen der postexpositionellen Prophylaxe (PEP), einer nicht zugelassenen Anwendung, eingenommen hatten.
Estonian: Post Exposure Prophylaxis: on kirjeldatud tõsiste maksakahjustuste, sh maksa siirdamist vajava maksapuudulikkuse teket HIV nakkuseta indiviididel, kes on saanud Viramune'i mitmekordseid annuseid viirus-ekspositsiooni järgse profülaktika (PEP - post-exposure-prophylaxis) raames, mis on antud ravimi heakskiitmata kasutamisviis.
German: Die gleichzeitige Anwendung mit Viramune veränderte die suppressive Wirkung von DMPA auf den Eisprung nicht.
Estonian: Samaaegne Viramune'i manustamine ei muutnud DMPA ovulatsiooni pärssivaid toimeid.
German: Viramune Retardtabletten oder Teile von Tabletten können gelegentlich im Stuhl (Faeces) auftreten und gesehen werden.
Estonian: Viramune toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid või tablettide osad võivad aeg-ajalt soolestiku läbida ning olla nähtavad istes (väljaheites).
German: Bei 20 % der Patienten, denen Nevirapin 2 x täglich zugeordnet war, und bei 18 % der Patienten denen Efavirenz zugeordneten war, trat mindestens ein klinisch unerwünschtes Ereignis Grad 3 oder 4 auf.
Estonian: 20%-l nevirapiinile (kaks korda ööpäevas) ja 18%-l efavirensile määratud patsientidest esines vähemalt üks 3. või 4. astme kliiniline kõrvaltoime.
German: Die im Folgenden beschriebenen Nebenwirkungen entwickelten Patienten, die Viramune erhielten:
Estonian: Viramune'i saanud patsientidel on täheldatud allpool loetletud kõrvaltoimeid:
German: Lebensbedrohliche (Grad 4) Hautausschläge, die in einem vermuteten Zusammenhang mit Viramune stehen, wurden während der randomisierten Phase dieser Studie nicht berichtet.
Estonian: Selle uuringu randomiseeritud faasi kestel ei täheldatud eluohtliku (4. astme) lööbe juhtusid, mida oleks seostatud Viramune'iga.
German: Die AUC0-24,ss und Cmin,ss, die für Nevirapin nach 19 Tagen gemessen wurden, in denen Viramune 400 mg Retardtabletten 1 x täglich in nüchternem Zustand eingenommen wurden, betrugen ungefähr 80 % bzw. 90 % der bei Patienten unter einer Dosierung mit Viramune 200 mg Tabletten mit unverzögerter Freisetzung 2 x täglich gemessenen AUC0-24,ss und Cmin,ss.
Estonian: Nevirapiini AUC0-24,ss ja Cmin,ss, mida mõõdeti 19 päeva pärast Viramune 400 mg toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettide manustamist tühja kõhuga üks kord ööpäevas, olid vastavalt ligikaudu 80% ja 90% AUC0-24,ss-st ja Cmin,ss-st, mis tuvastati pärast Viramune 200 mg toimeainet kiirelt vabastavate tablettide manustamist kaks korda ööpäevas.
German: Hautausschlag (6,7 %)
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused Sage lööve (6,7%)
German: Der Arzt Ihres Kindes wird Sie genau über die richtige Dosis für Ihr Kind informieren.
Estonian: Teie lapse arst teavitab teid teie lapse õigest annusest.
German: Die klinische Wirksamkeit von Viramune Retardtabletten basiert auf 48-Wochen-Daten einer randomisierten, doppelblinden Double-Dummy-Phase-III-Studie (VERxVE - Studie 1100.1486) mit zuvor unbehandelten Patienten sowie auf 24-Wochen-Daten einer randomisierten, unverblindeten Studie mit Patienten, deren Behandlung von der 2 x täglichen Einnahme von unverzögert freisetzendem Viramune auf die 1 x tägliche Einnahme von Viramune Retardtabletten umgestellt wurde (TRANxITION - Studie 1100.1526).
Estonian: Kliinilised uuringud toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettidega Viramune toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettide kliiniline efektiivsus põhineb 48 nädala andmetel, mis saadi randomiseeritud, topeltpimedast, topeltimitatsiooniga 3. faasi uuringust (VERxVE - uuring 1100.1486) varasemat ravi mitte saanud patsientidega, ning 24 nädala andmetel, mis saadi randomiseeritud, avatud uuringust patsientidega, kes viidi üle Viramune toimeainet kiirelt vabastavatelt tablettidelt (kaks korda ööpäevas) Viramune toimeainet prolongeeritult vabastavatele tablettidele (üks kord ööpäevas) (TRANxITION - uuring 1100.1526).
German: Lactose: Viramune Retardtabletten enthalten in der empfohlenen Tageshöchstdosis 400 mg Lactose.
Estonian: Laktoos: Viramune toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid sisaldavad maksimaalse soovitatava ööpäevase annuse kohta 400 mg laktoosi.
German: Das Risiko für unerwünschte hepatische Wirkungen ist in den ersten 6 Wochen der Behandlung am größten.
Estonian: Maksakahjustuse tekke risk on suurim ravi esimese 6 nädala jooksul.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie Veränderungen bezüglich des Körperfetts bemerken (siehe Abschnitt 4, „Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Estonian: Kui te märkate rasvkoe muutusi, pidage nõu arstiga (vt lõik 4 "Võimalikud kõrvaltoimed").
German: Die Dosis für Ihr Kind beträgt 4 mg/kg Körpergewicht oder 150 mg/m2 Körperoberfläche 1 x täglich während der ersten 14 Tage der Behandlung („Einleitungsphase") mit Viramune Suspension zum Einnehmen.
Estonian: Laste annus on 4 mg/kehakaalu kg või 150 mg/keha pindala m2 kohta ravi esimese 14 päeva ("sissejuhatava perioodi") jooksul Viramune suukaudse suspensiooniga.
German: Es wurden Fälle von Überdosierungen mit unverzögert freisetzendem Viramune mit Tagesdosen zwischen 800 mg und 6.000 mg über bis zu 15 Tage berichtet.
Estonian: Kirjeldatud on üleannustamise juhte Viramune'i toimeainet kiiresti vabastava ravimvormi kogustega 800 kuni 6000 mg päevas kuni 15 päeva jooksul.
German: Nevirapin muss bei allen Patienten dauerhaft abgesetzt werden, bei denen eine Überempfindlichkeitsreaktion (Hautausschlag in Verbindung mit konstitutionellen Symptomen sowie Beteiligung innerer Organe, welche sich als Hepatitis, Eosinophilie, Granulozytopenie und Nierenfunktionsstörungen äußert) auftritt (siehe Abschnitt 4.4).
Estonian: Nevirapiin ravi tuleb alatiseks lõpetada ka patsientidel, kellel tekivad ülitundlikkusreaktsioonid (neid iseloomustavad lööbed, millega kaasnevad üldsümptomid, lisaks siseelundite häired nagu hepatiit, eosinofiilia, granulotsütopeenia ja neerufunktsiooni häired), vt lõik 4.4.
German: Stratum für HIV-1Viruslast zu Studienbeginn (Kopien/ml)
Estonian: Esialgne HIV−1 viiruse koguse kiht (koopiat/ml)
German: Jedoch kann es wegen der hohen interindividuellen Variabilität bei einigen Patienten zu einem beträchtlichen Anstieg der Rifabutin-Konzentration und einem daraus resultierenden erhöhten Risiko einer Rifabutin-Toxizität kommen.
Estonian: Siiski, seoses suure patsientidevahelise erinevusega võivad mõnel patsiendil esineda suured tsirkuleeriva rifabutiini kontsentratsiooni tõusud, mistõttu nad võivad olla enim ohustatud rifabutiini toksilisusest.
German: Ihr Arzt wird sorgfältig die Wirkung von Viramune und jedem dieser Arzneimittel überprüfen, wenn Sie sie zusammen einnehmen.
Estonian: Raviarst jälgib tähelepanelikult Viramune'i ja kõigi nende ravimite toimet, kui te kasutate neid samaaegselt Viramune'iga.
German: Patienten mit seltenen hereditären Störungen wie Fructose-Intoleranz, Glucose-GalactoseMalabsorption oder einem Saccharose-Isomaltase-Defizit sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Estonian: Harvaesinevate pärilike häirete nagu fruktoositalumatuse, glükoosi-galaktoosi imendumishäire või sahharaasi-isomaltaasi puudulikkusega patsiendid ei tohi seda ravimit kasutada.
German: Die ersten 18 Behandlungswochen sind ein kritischer Zeitraum, während dessen eine engmaschige Überwachung erforderlich ist (siehe Abschnitt 4.4).
Estonian: Ravi esimesed 18 nädalat on kriitiline periood, mille ajal on oluline patsientide hoolikas jälgimine (vt lõik 4.4).
German: Nevirapin: Die gleichzeitige Anwendung mit Ritonavir führte zu keiner klinisch relevanten Veränderung des Nevirapin-Plasmaspiegels.
Estonian: Nevirapiin: samaaegse ritonaviiri manustamisega ei kaasne nevirapiini plasmakontsentratsioonide kliiniliselt olulisi muutusi.
German: Kinder ab 3 Jahren und Jugendliche
Estonian: 3-aastased lapsed ja noorukid
German: arzneimittelbedingte Reaktionen mit Eosinophilie und systemischen Symptomen
Estonian: Harv reaktsioon ravimile koos eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega
German: In ACTG 245, einer doppelblinden, Plazebo-kontrollierten Studie, betrug die Häufigkeit schwerer in Zusammenhang mit dem Arzneimittel stehender Granulozytopenien 5 von 305 Patienten (1,6 %).
Estonian: Topeltpimedas platseebokontrollitud uuringus ACTG 245 oli ravimiga seotud raske granulotsütopeenia esinemissagedus 5/305 (1,6%).
German: Bei Frauen und bei nicht vorbehandelten Patienten mit höherer CD4+-Zellzahl zu Beginn der Nevirapin-Behandlung besteht ein erhöhtes Risiko für unerwünschte hepatische Wirkungen.
Estonian: Naissugu ja suuremad CD4 arvud nevirapiin-ravi alguses eelnevat ravi mitte saanud patsientidel on seotud maksa kõrvaltoimete riski suurenemisega.
German: Für Patienten ab 8 Jahren ist die empfohlenen Dosis 1 x täglich 4 mg/kg für 2 Wochen gefolgt von 2 x täglich 4 mg/kg.
Estonian: 8-aastaste ja vanemate patsientide puhul on soovituslikuks annuseks 4 mg/kg üks kord ööpäevas kahe nädala jooksul ning seejärel 4 mg/kg kaks korda ööpäevas.
German: Viramune sollte mit mindestens zwei weiteren antiretroviralen Substanzen kombiniert werden.
Estonian: Viramune'i tuleb kasutada kombinatsioonis vähemalt kahe teise retroviirusevastase ravimiga.
German: Saccharose: Viramune Suspension zum Einnehmen enthält 150 mg Saccharose pro Milliliter.
Estonian: Sahharoos: Viramune suukaudne suspensioon sisaldab 150 mg sahharoosi ühe ml kohta.
German: 3, Männer mit mehr als 400 Zellen/mm - Vorbehandelte Patienten mit nachweisbarer HIV-1-Viruslast im Plasma und höherer CD4+Zellzahl zu Beginn der Viramune-Behandlung (Frauen mit mehr als 250 Zellen/mm
Estonian: 3, meestel üle 400 raku/mm - varem ravitud patsiendid, kel on Viramune-ravi alguses vereplasmas tuvastatav HIV-1 tase ja suuremad CD4 rakkude arvud (naistel üle 250 raku/mm
German: Viramune 200 mg Tabletten sind gemäß dem vorstehend beschriebenen Dosierschema auch geeignet für größere Kinder und insbesondere Jugendliche unter 16 Jahren mit einem Körpergewicht über 50 kg oder einer Körperoberfläche über 1,25 m2 entsprechend der Mosteller-Formel.
Estonian: Viramune 200 mg tabletid, vastavalt eelpool kirjeldatud annustamisskeemile, on sobilikud suurematele lastele, peamiselt alla 16-aastastele noorukitele kehakaaluga üle 50 kg või kelle keha pindala on Mostelleri valemi järgi suurem kui 1,25 m².
German: In dieser Studie wurde ein dauerhaftes Therapieansprechen auf Viramune über mindestens 3 Jahre nachgewiesen und die Gleichwertigkeit hinsichtlich eines Therapieversagens in einem Bereich von 10 % wurde für Viramune 2 x täglich 200 mg und Efavirenz belegt.
Estonian: Selles uuringus dokumenteeriti püsivat vastust Viramune'ile vähemalt 3 aasta jooksul ning Viramune 200 mg kaks korda ööpäevas ja efavirensi vahel täheldati ravi ebaõnnestumise suhtes ekvivalentsust 10% piires.
German: Eine Studie im Steady-State wurde an 46 Patienten mit leichter (n = 17; Ishak Score 1-2), mäßiger (n = 20; Ishak Score 3-4) oder schwerer (n = 9; Ishak Score 5-6, 8 Patienten mit Child-Pugh A bzw. 1 Patient ohne verfügbaren Child-Pugh-Score) Leberfibrose als Maß der Leberfunktionsstörung vergleichend durchgeführt.
Estonian: Maksakahjustus: Viidi läbi tasakaalukontsentratsioonide uuring 46 patsiendiga, kel esines maksakahjustuse näitajana kerge (n=17; Ishaki skoor 1...2), mõõdukas (n=20; Ishaki skoor 3...4) või raske (n=9; Ishaki skoor 5...6, Child-Pugh' aste A 8 patsiendil, 1 patsiendil ei olnud Child-Pugh' kohaldatav) maksafibroos.
German: Die folgenden Patientengruppen haben ein erhöhtes Risiko, Leberprobleme zu entwickeln: - Frauen - Hepatitis B- oder C-Infizierte - Patienten, die im Test von der Norm abweichende Leberfunktionswerte haben - Nicht vorbehandelte Patienten mit höherer CD4-Zellzahl zu Beginn der Viramune-Behandlung
Estonian: Maksahäirete tekkimise oht on suurem järgmistel patsientidel: - naised - B- või C-hepatiidi infektsiooniga patsiendid - kõrvalekalded maksafunktsiooni testide väärtustes - varasemat ravi mitte saanud patsiendid, kel esineb Viramune-ravi alguses CD4-rakkude arvu suurenemine (naistel üle 250 raku/mm
German: Studienbeginn (Mittelwert) n = 505
Estonian: Algväärtus (keskmine) n=505