FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les patients ayant changé de traitement pour prendre Abseamed ont maintenu leurs taux d'hémoglobine dans les mêmes proportions que ceux ayant continué à prendre Eprex/Erypo.
Slovenian: Bolniki, ki so prešli na jemanje zdravila Abseamed, so ohranili vrednost hemoglobina na enaki ravni kot bolniki, ki so nadaljevali zdravljenje z zdravilom Eprex/Erypo.
French: Une autre étude portant sur 114 patients atteints de cancer et qui étaient sous chimiothérapie a montré qu'Abseamed était aussi efficace pour maintenir le taux d'hémoglobine qu'Eprex/Erypo lorsqu'il était injecté sous la peau.
Slovenian: Druga študija pri 114 bolnikih z rakavimi obolenji, ki so prejemali kemoterapijo, je pokazala, da je bilo zdravilo Abseamed, injicirano v podkožje, enako učinkovito pri ohranjanju ravni hemoglobina kot zdravilo Eprex/Erypo.
French: Des études de laboratoire comparant Abseamed avec le médicament de référence Eprex/Erypo ont démontré que la substance active d'Abseamed est hautement similaire à celle d'Eprex/Erypo en termes de structure, de pureté et d'activité biologique.
Slovenian: Laboratorijske študije, v katerih so zdravilo Abseamed primerjali z referenčnim zdravilom Eprex/Erypo, so pokazale, da je učinkovina v zdravilu Abseamed po zgradbi, čistosti in biološkem delovanju zelo podobna učinkovini v zdravilu Eprex/Erypo.
French: Abseamed étant un médicament biosimilaire, il n'est pas nécessaire de répéter pour Abseamed toutes les études sur l'efficacité et la sécurité de l'époétine alfa menées sur Eprex/Erypo.
Slovenian: Ker je zdravilo Abseamed podobno biološko zdravilo, študij o učinkovitosti in varnosti učinkovine epoetin alfa, ki so že bile izvedene z zdravilom Eprex/Erypo, za zdravilo Abseamed ni treba ponavljati.
French: • réduire le besoin de transfusions sanguines chez l'adulte souffrant d'anémie modérée sur le point de subir une intervention orthopédique (osseuse) majeure, telle qu'une opération de la hanche.
Slovenian: • za zmanjšanje potrebe po transfuziji krvi pri odraslih z blago obliko anemije pred zahtevnejšim ortopedskim kirurškim posegom (na kosteh), na primer operacijo kolkov.
French: Autres informations relatives à Abseamed:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Abseamed
French: Qu'est-ce qu'Abseamed et dans quel cas est-il utilisé?
Slovenian: Kaj je zdravilo Abseamed in za kaj se uporablja?
French: En outre, des études ont montré que les effets du médicament sont équivalents à ceux d'Eprex/Erypo pour augmenter et maintenir le nombre de globules rouges chez les patients atteints d'insuffisance rénale ou traités par chimiothérapie.
Slovenian: Poleg tega so študije pokazale, da so učinki tega zdravila pri zviševanju in ohranjanju števila rdečih krvnih celic pri bolnikih s kronično odpovedjo ledvic ali tistih, ki prejemajo kemoterapijo, enakovredni učinkom zdravila Eprex/Erypo.
French: Des études ont également démontré que l'administration d'Abseamed produit des taux de substance active dans l'organisme similaires à ceux produits par l'administration d'Eprex/Erypo.
Slovenian: Študije so pokazale tudi, da zdravilo Abseamed vzpostavi podobne ravni učinkovine v telesu kot zdravilo Eprex/Erypo.
French: Abseamed ne doit pas être utilisé dans les groupes suivants:
Slovenian: Zdravilo se ne sme uporabljati pri naslednjih skupinah bolnikov:
French: En outre, dans le cadre de plusieurs études, Abseamed s'est avéré aussi efficace qu'Eprex/Erypo pour augmenter et maintenir le nombre de globules rouges.
Slovenian: Poleg tega so v več študijah dokazali, da je zdravilo Abseamed pri zviševanju in ohranjanju števila rdečih krvnih celic enako učinkovito kot zdravilo Eprex/Erypo.
French: Abseamed, injecté dans une veine, a été comparé au médicament de référence au cours d'une étude principale portant sur 479 patients souffrant d'une anémie causée par des troubles rénaux.
Slovenian: V eni glavni študiji, ki je vključevala 479 bolnikov z anemijo, povezano z obolenjem ledvic, so zdravilo Abseamed, injicirano v veno, primerjali z referenčnim zdravilom.
French: Ceci prend habituellement 15 à 30 minutes.
Slovenian: To običajno traja 15 do 30 minut.
French: Lors de l'analyse finale, 1 653 décès avaient été signalés.
Slovenian: V končni analizi so poročali o 1.653 smrtnih primerih.
French: Date de première autorisation : 28 août 2007 Date du dernier renouvellement : 18 juin 2012
Slovenian: Datum prve odobritve: 28 avgust 2007 Datum zadnjega podaljšanja: 18 junij 2012
French: Les symptômes sont :
Slovenian: Simptomi so:
French: Lavez-vous soigneusement les mains.
Slovenian: Umijte si roke.
French: • anémie due à d'autres causes ;
Slovenian: • anemijo zaradi drugih razlogov,
French: Administrer la quantité requise.
Slovenian: Uporabite potrebno količino.
French: Par conséquent, le volume de distribution est légèrement plus important que le compartiment plasmatique.
Slovenian: Zato je volumen porazdelitve nekoliko večji kot plazemski prostor.
French: • porphyrie (une maladie rare du sang).
Slovenian: • porfirijo (redko krvno bolezen).
French: • soit sous la peau (voie sous-cutanée).
Slovenian: • ali pod kožo (subkutano).
French: • Réaction allergique sévère pouvant inclure :
Slovenian: • Huda alergijska reakcija, ki lahko vključuje:
French: Effectuez l'injection suivante dès que vous vous en souvenez.
Slovenian: Naslednji odmerek si injicirajte takoj, ko se spomnite.
French: SI-1234 Menges Slovénie
Slovenian: SI-1234 Menges Slovenija
French: N'utilisez pas ce médicament si vous remarquez :
Slovenian: Ne uporabljajte tega zdravila, če opazite
French: L'utilisation des ESA n'est pas indiquée chez cette population de patients ;
Slovenian: Zdravila ESA niso indicirana za uporabo pri tej populaciji bolnikov;
French: 2 ans.
Slovenian: 2 leti
French: Les études de cancérogénicité à long terme n'ont pas été réalisées.
Slovenian: Dolgotrajne raziskave karcinogenosti zdravila niso bile opravljene.
French: Voir également rubrique 2.
Slovenian: Glejte tudi poglavje 2.
French: Totaux (N)b
Slovenian: Skupaj (N)b
French: Il est recommandé d'évaluer la réponse érythroïde initiale 8 à 12 semaines après le début du traitement.
Slovenian: Priporočljivo je, da se začetni eritroidni odziv oceni 8 do 12 tednov po začetku zdravljenja.
French: − hypertension non contrôlée.
Slovenian: - Nenadzorovana hipertenzija.
French: L'EPO intervient à tous les stades du développement érythroïde et exerce son effet principal au niveau des précurseurs érythroïdes.
Slovenian: EPO sodeluje v vseh fazah eritroidnega razvoja in ima svoj glavni učinek na raven eritroidnih prekurzorjev.
French: • si vous êtes enceinte ou si vous pensez être enceinte ;
Slovenian: • če ste noseči ali menite, da bi lahko bili noseči, • če dojite.
French: La cause de votre anémie est également un facteur pris en compte par votre médecin pour décider de la dose appropriée.
Slovenian: Tudi vzrok vaše anemije je dejavnik, ki ga bo zdravnik upošteval pri določitvi pravilnega odmerka.
French: Adultes donnant leur propre sang
Slovenian: Odrasli bolniki, ki darujejo lastno kri
French: Voir la notice pour plus d'informations.
Slovenian: Glejte navodilo za uporabo za več informacij.
French: • Réaction allergique.
Slovenian: • Alergijska reakcija.
French: Ces effets peuvent être plus fréquents en début de traitement.
Slovenian: Lahko so pogostejši ob začetku zdravljenja.
French: Cet intervalle de températures doit être expressément maintenu jusqu'à ce que le médicament soit administré au patient.
Slovenian: Ta temperaturni razpon je treba natančno ohranjati do apliciranja zdravila bolniku.
French: Administrer la dose selon le protocole standard.
Slovenian: Odmerek aplicirajte po standardnem protokolu.
French: Informez votre médecin si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Slovenian: Obvestite zdravnika, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
French: Le profil pharmacocinétique de l'époétine alfa chez les enfants et les adolescents semble être similaire à celui des adultes.
Slovenian: Kaže, da je farmakokinetični profil epoetina alfa pri otrocih in mladostnikih podoben kot pri odraslih.
French: Si vous savez que vous souffrez ou avez souffert de :
Slovenian: Če veste, da imate ali ste imeli:
French: Trois des cas étaient des EVT confirmés et dans le dernier cas (mort subite), l'événement thromboembolique n'a pas été confirmé.
Slovenian: Potrjeni so bili trije TVE, v zadnjem primeru (nenadna smrt) pa trombembolični dogodek ni bil potrjen.
French: ANNEXE II
Slovenian: PRILOGA III
French: • Douleur dans le bras ou la jambe.
Slovenian: • Bolečina v roki ali nogi.
French: • si vous êtes allergique à l'époétine alfa ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6) ;
Slovenian: • če ste alergični na epoetin alfa ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6)
French: Après deux mois de traitement environ, pratiquement tous les patients n'étaient plus dépendants de transfusions.
Slovenian: Po približno dveh mesecih zdravljenja so bili praktično vsi bolniki neodvisni od transfuzije.
French: Effet indésirable (terme préférentiel)
Slovenian: Neželeni učinek (raven prednostnega izraza)
French: Si vous êtes sous hémodialyse :
Slovenian: Če ste na hemodializi:
French: 3 x/semaine pendant 4 semaines
Slovenian: 3-krat na teden 4 tedne
French: • difficulté à avaler ou à respirer,
Slovenian: • težave s požiranjem ali dihanjem,
French: En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja študij kompatibilnosti zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili.
French: • visage, lèvres, bouche, langue ou gorge gonflés,
Slovenian: • otekanje obraza, ustnic, ust, jezika ali grla,
French: Aucun événement indésirable inattendu n'a été signalé (voir rubrique 4.2).
Slovenian: O nepričakovanih neželenih učinkih niso poročali (glejte poglavje 4.2).
French: Le traitement par Abseamed se déroule en deux phases : une phase correctrice et une phase d'entretien.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Abseamed poteka v dveh fazah - korekcijska in vzdrževalna faza.
French: Ceci nécessite un traitement urgent.
Slovenian: Tako stanje je treba takoj zdraviti.
French: La pression artérielle doit être surveillée, en particulier en début de traitement (voir rubrique 4.4).
Slovenian: Potrebno je nadzirati krvni tlak, še zlasti na začetku zdravljenja (glejte poglavje 4.4).
French: Selon votre situation personnelle, une transfusion sanguine pourra être préférable.
Slovenian: Glede na vašo osebno stanje bo morda bolje uporabiti transfuzijo krvi.
French: 4.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines Les effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'ont pas été étudiés.
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev Študij o vplivu na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji niso izvedli.
French: On ne sait pas si l'époétine alfa exogène est excrétée dans le lait maternel.
Slovenian: Ni znano, ali se eksogeni epoetin alfa izloča v materino mleko.
French: • Problème au niveau du sang pouvant occasionner une douleur, des urines foncées ou une plus grande sensibilité de la peau à la lumière du soleil (porphyrie).
Slovenian: • Težave s krvjo, ki lahko povzročajo bolečino, temno obarvan urin ali povečano občutljivost kože na sončno svetlobo (porfirija).
French: Phase correctrice
Slovenian: Korekcijska faza
French: ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
Slovenian: PRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
French: Les données actuellement disponibles sur l'administration par voie sous-cutanée de l'époétine alfa dans ces populations sont décrites à la rubrique 5.1 mais aucune recommandation sur la posologie ne peut être donnée.
Slovenian: Trenutno razpoložljivi podatki za subkutano uporabo epoetina alfa pri teh populacijah so opisani v poglavju 5.1, vendar priporočil o odmerjanju ni mogoče dati.
French: • que la soudure est endommagée.
Slovenian: • da je tesnilo poškodovano.
French: Comme avec tout autre produit injectable, vérifier que la solution ne contient pas de particules et n'a pas changé de couleur.
Slovenian: Kot pri vseh drugih zdravilih, ki se injicirajo, je treba preveriti, da v raztopini ni delcev ali da barva ni spremenjena.
French: Leur pertinence en pratique clinique est incertaine.
Slovenian: Njihov pomen za klinično prakso ni znan.
French: L'érythroblastopénie provoque une anémie soudaine et sévère.
Slovenian: PRCA povzroča nenadno in hudo anemijo.
French: Linéarité/non-linéarité
Slovenian: Linearnost/nelinearnost
French: La marge thérapeutique de l'époétine alfa est très large.
Slovenian: Terapevtski razpon epoetina alfa je zelo širok.
French: Généralement, les enfants de moins de 30 kg nécessitent des doses d'entretien plus importantes que les enfants de plus de 30 kg et que les adultes.
Slovenian: Otroci s telesno maso, manjšo od 30 kg, potrebujejo večje vzdrževalne odmerke kot otroci, ki so težji od 30 kg, in odrasli.
French: * Produit dans des cellules d'ovaires de hamster chinois (CHO) par la technique de l'ADN recombinant.
Slovenian: Proizveden v ovarijskih celicah kitajskega hrčka (CHO) s tehnologijo rekombinantne DNA.
French: Si la pression artérielle ne peut être contrôlée, le traitement par époétine alfa doit être interrompu.
Slovenian: Če krvnega tlaka ni mogoče nadzorovati, je treba zdravljenje z epoetinom alfa prekiniti.
French: De manière générale, tous les marqueurs pharmacodynamiques ont augmenté de manière linéaire, la réponse atteinte étant maximale aux niveaux de dose les plus élevés.
Slovenian: Na splošno so se farmakodinamični markerji povečevali linearno z odmerkom, največji odziv je bil dosežen ob največjih ravneh odmerka.
French: Les effets indésirables qui ont été rapportés chez ≥ 1 % des sujets traités par l'époétine alfa dans ces études sont présentés dans le tableau ci-dessous.
Slovenian: Neželeni učinki zdravila, o katerih je poročalo ≥ 1 % oseb, zdravljenih z epoetinom alfa v teh študijah, so prikazani v spodnji preglednici.
French: • Concentrations élevées en potassium dans le sang pouvant provoquer un rythme cardiaque anormal (il s'agit d'un effet indésirable très fréquent chez les patients dialysés).
Slovenian: • Visoke ravni kalija v krvi, ki lahko povzročijo nenormalni srčni ritem (to je zelo pogost neželeni učinek pri bolnikih na dializi).
French: Votre médecin utilisera la dose efficace la plus faible possible pour contrôler les symptômes de votre anémie.
Slovenian: Zdravnik bo uporabil najnižji učinkoviti odmerek za nadzor simptomov vaše anemije.
French: Volontaires sains
Slovenian: Zdravi prostovoljci
French: Si le médicament n'a pas été utilisé dans ce laps de temps, il doit être éliminé.
Slovenian: Če zdravila do konca tega obdobja ne porabite, ga je treba zavreči.
French: Dans certaines études, la phase en double aveugle a été suivie d'une phase en ouvert durant laquelle tous les patients ont reçu l'époétine alfa et une persistance de l'effet a été observée.
Slovenian: V nekaterih študijah je dvojno slepi fazi sledila odprta faza, v kateri so vsi bolniki prejemali epoetin alfa in kjer so opazili vzdrževalni učinek.
French: L'âge médian des patients recrutés dans l'étude était de 11,6 ans (intervalle : 0,5 à 20,1 ans).
Slovenian: Mediana starost bolnikov, vključenih v študijo, je bila 11,6 let (razpon med 0,5 in 20,1 let).
French: En conséquence, l'époétine alfa ne doit être utilisée pendant la grossesse que si le bénéfice escompté contrebalance le risque potentiel pour le fœtus.
Slovenian: Posledično se lahko epoetin alfa med nosečnostjo uporablja le, če je pričakovana korist večja od tveganja za plod.
French: Après 52 semaines, 57 % des patients étaient restés dans l'étude, recevant une dose médiane de 200 UI/kg/semaine.
Slovenian: Po 52 tednih je v študiji ostalo 57 % bolnikov, ki so prejemali mediani odmerek 200 i.e./kg/teden.
French: 8,4 microgrammes 16,8 microgrammes
Slovenian: 8,4 mikrogramov 16,8 mikrogramov
French: Des symptômes pseudo-grippaux peuvent apparaître en particulier en début de traitement.
Slovenian: Gripi podobna bolezen se lahko pojavi zlasti na začetku zdravljenja.
French: IDENTIFIANT UNIQUE - DONNÉES LISIBLES PAR LES HUMAINS PC :
Slovenian: EDINSTVENA OZNAKA - V BERLJIVI OBLIKI PC:
French: Des ulcères de la bouche, de la gorge, du nez, des parties génitales et des yeux (yeux rouges et gonflés) peuvent également apparaître.
Slovenian: Pojavijo se lahko tudi razjede v ustih, grlu, nosu, na genitalijah in očeh (rdeče in otekle oči).
French: Abseamed n'a aucun effet ou un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Slovenian: Zdravilo Abseamed nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
French: A-6336 Langkampfen Autriche
Slovenian: 10 A-6336 Langkampfen Avstrija
French: Il peut être nécessaire d'instaurer ou d'augmenter le traitement anti-hypertenseur.
Slovenian: Morda bo potrebno dodajanje ali zvečanje odmerka antihipertenziva.
French: Dans l'ensemble, ces études présentaient des limites méthodologiques, mais le traitement a été associé à une tendance positive vers une augmentation des concentrations en hémoglobine.
Slovenian: Te študije so bile na splošno metodološko omejene, vendar je bilo zdravljenje povezano s pozitivnimi trendi pri večji ravni koncentracije hemoglobina.
French: La concentration en hémoglobine doit être régulièrement contrôlée.
Slovenian: Ravni hemoglobina je treba redno nadzirati.
French: Les facteurs à considérer dans cette évaluation doivent inclure le type de tumeur et son stade, le degré de l'anémie, l'espérance de vie, l'environnement dans lequel le patient est traité et la préférence du patient (voir rubrique 5.1).
Slovenian: Dejavniki, ki jih je treba upoštevati v tej oceni, morajo vključevati vrsto tumorja in stadij bolezni, stopnjo anemije, pričakovano življenjsko dobo, okolje, v katerem se bolnik zdravi, in bolnikove želje (glejte poglavje 5.1).
French: • Éruptions cutanées pouvant être dues à une réaction allergique.
Slovenian: • Kožni izpuščaj, ki je lahko posledica alergijske reakcije.
French: − hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Slovenian: - Preobčutljivost na učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
French: Le rôle des agents stimulant l'érythropoïèse sur la progression tumorale ou sur la réduction de la survie sans progression ne peut être exclu.
Slovenian: Vloge ESA na napredovanje tumorja ali zmanjšanje preživetja brez napredovanja ni mogoče izključiti.
French: Administrer en 1 à 5 minutes au moins, selon la dose totale.
Slovenian: Dajanje naj traja vsaj eno do pet minut, odvisno od velikosti skupnega odmerka.
French: Le premier signe d'une réponse à l'époétine alfa est une augmentation de la numération des réticulocytes dans les 10 jours, suivie d'une augmentation de la numération des globules rouges, de l'hémoglobine et de l'hématocrite, habituellement dans les 2 à 6 semaines.
Slovenian: Prvi dokaz za odziv na epoetin alfa je povečanje števila retikulocitov v 10 dneh, ki mu sledijo povečanja števila rdečih krvnih celic, hemoglobina in hematokrita, običajno v 2 do 6 tednih.
French: En outre, une thrombocytémie supérieure aux limites de la normale a été rapportée.
Slovenian: Poleg tega so poročali tudi o trombocitemiji nad normalno vrednostjo.
French: Injectez la solution de Abseamed comme vous l'a montré votre médecin.
Slovenian: Injicirajte raztopino zdravila Abseamed, kot vam je pokazal zdravnik.
French: Il existe des données pharmacocinétiques limitées chez les nouveau-nés.
Slovenian: Farmakokinetični podatki pri novorojenčkih so omejeni.
French: Une fois l'EPO liée à son récepteur présent à la surface des cellules, elle active les voies de transduction du signal qui interfèrent avec l'apoptose et stimule la prolifération des cellules érythroïdes.
Slovenian: Ko se EPO veže na svoje površinske celične receptorje, aktivira poti prenosa signalov, ki motijo apoptozo in spodbujajo proliferacijo eritroidnih celic.
French: • si vous devez bénéficier d'une opération chirurgicale orthopédique majeure programmée (telle qu'une opération de la hanche ou du genou, par exemple) et si vous :
Slovenian: • če ste naročeni na večji elektivni ortopedski kirurški poseg (kot je operacija kolka ali kolena) in:
French: 300 UI/kg
Slovenian: 300 i.e./kg
French: Époétine alfa
Slovenian: Epoetin alfa
French: Au moment de la prescription, les patients doivent être informés des signes et symptômes et faire l'objet d'une surveillance étroite des réactions cutanées.
Slovenian: Ko se bolnikom predpiše zdravilo, jim je treba svetovati glede znakov in simptomov ter jih skrbno spremljati glede kožnih reakcij.
French: Les Bonnes Pratiques de gestion du sang doivent toujours être appliquées dans le contexte chirurgical.
Slovenian: V perioperativnem okolju je treba vedno uporabljati dobre prakse krvne obravnave.
French: Veuillez en discuter avec votre médecin.
Slovenian: O tem se pogovorite s svojim zdravnikom.
French: Arrêt du traitement
Slovenian: Prekinitev zdravljenja
French: Les médicaments qui réduisent l'érythropoïèse peuvent entraîner une diminution de la réponse à l'époétine alfa.
Slovenian: Zdravila, ki zmanjšujejo eritropoezo, lahko zmanjšajo odziv na epoetin alfa.
French: Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG, Kuhloweg 37, D-58638 Iserlohn, Allemagne
Slovenian: Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG, Kuhloweg 37, D-58638 Iserlohn, Nemčija
French: Comme pour tout facteur de croissance, il n'est pas exclu que les époétines puissent stimuler la croissance des tumeurs.
Slovenian: Kot pri vseh rastnih dejavnikih tudi tu obstaja skrb, da bi epoetini lahko spodbujali rast tumorjev.
French: Ne doublez pas les injections pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Slovenian: Ne injicirajte si dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.
French: Quantité d'époétine alfa
Slovenian: Količina epoetina alfa
French: Présentations correspondantes en quantité/volume pour chaque dosage
Slovenian: Ustrezno pakiranje po količini/prostornini za vsako jakost
French: • N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette et l'emballage après EXP.
Slovenian: • Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepki in škatli poleg oznake EXP.
French: Aucune étude n'a évalué l'effet potentiel de l'époétine alfa sur la fertilité masculine ou féminine.
Slovenian: Ni študij, s katerimi bi ocenili možen vpliv epoetina alfa na plodnost pri moških ali ženskah.
French: Au vu des informations ci-dessus, dans certaines situations cliniques, la transfusion sanguine doit être le traitement privilégié de l'anémie des patients atteints d'un cancer.
Slovenian: Glede na zgoraj navedene podatke je v nekaterih kliničnih situacijah transfuzija krvi prednostno zdravljenje za obravnavanje anemije pri bolnikih z rakom.
French: • qu'il pourrait avoir été accidentellement congelé, ou
Slovenian: • da je bila raztopina pomotoma zamrznjena ali
French: Si vous oubliez d'utiliser Abseamed
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo Abseamed
French: Les études effectuées chez l'animal ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction (voir rubrique 5.3.).
Slovenian: Študije na živalih so pokazale vpliv na sposobnost razmnoževanja (glejte poglavje 5.3).
French: Le schéma posologique recommandé est décrit ci-après :
Slovenian: Priporočeni režim odmerjanja je opisan v spodnjem diagramu:
French: • Si les analyses de sang montrent que votre hémoglobine est trop élevée avant l'opération, le traitement sera interrompu.
Slovenian: • Če se s preiskavami krvi ugotovi, da je hemoglobin pred kirurškim posegom previsok, se zdravljenje prekine.
French: • Caillots sanguins (y compris thrombose veineuse profonde et embolie) pouvant nécessiter un traitement en urgence.
Slovenian: • Krvni strdki (vključno z globoko vensko trombozo in embolijo), ki jih bo morda treba nujno zdraviti.
French: La réponse, en ce qui concerne l'hémoglobine, est variable selon les patients et peut être influencée par les réserves en fer et la présence de problèmes médicaux concomitants.
Slovenian: Odziv na hemoglobin se med bolniki razlikuje, nanj pa lahko vplivajo zaloge železa in prisotnost sočasnih zdravstvenih težav.