FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Gebruik van amoxicilline/clavulaanzuur moet worden vermeden als er besmettelijke mononucleosis wordt vermoed, aangezien het voorkomen van een morbilliforme rash in verband is gebracht met dit ziektebeeld na het gebruik van amoxicilline.
Bulgarian: Лечението с амоксицилин/клавуланова киселина трябва да се избягва при съмнение за инфекциозна мононуклеоза, тъй като при това заболяване след приложение на амоксицилин е наблюдавана появата на морбилиформен обрив.
Dutch: Gelijktijdig gebruik samen met probenicide wordt afgeraden.
Bulgarian: Едновременната употреба на пробенецид не се препоръчва.
Dutch: 3 De breekpuntwaarden in de tabel zijn gebaseerd op ampicillinebreekpunten.
Bulgarian: Стойностите за критичните граници в таблицата се основават на критичните граници за ампицилин.
Dutch: • Standaarddosering - 90 mg/6,4 mg voor elke kilogram lichaamsgewicht per dag, toegediend in 2
Bulgarian: Обичайна доза -90 mg/6,4 mg за всеки килограм телесно тегло на ден, разделени на две отделни дози.
Dutch: 1.000 mg/100 mg iedere 8 tot 12 uur
Bulgarian: 1000 mg/100 mg на всеки 8 до 12 часа.
Dutch: Maagdarmstelselaandoeningen 500 mg/125 mg filmomhulde tabletten 500 mg/125 mg dispergeerbare tabletten 500 mg/ 125 mg poeder voor orale suspensie in sachets Diarree zeer vaak
Bulgarian: 500 mg/125 mg филмирани таблетки 500 mg/125 mg диспергиращи се таблетки 500 mg/125 mg прах за перорална суспензия в сашета Диария
Dutch: HOE BEWAART U AUGMENTIN
Bulgarian: КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ AUGMENTIN
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
Bulgarian: За пълния списък на помощните вещества, вижте точка 6.1.
Dutch: Toe te voegen hoeveelheid water voor reconstitutie (ml)
Bulgarian: Количество вода, което да се прибави при приготвяне на суспензията (ml)
Dutch: Controleer voor gebruik of de verzegeling van de dop intact is.
Bulgarian: Преди употреба проверете дали капачката е запечатана.
Dutch: Augmentin-suspensie:
Bulgarian: повишаване на нивата
Dutch: Ierland - Augmentin Duo
Bulgarian: Великобритания - Augmentin Duo
Dutch: Hemodialyse
Bulgarian: Амоксицили
Dutch: Als u niet zeker weet of een van de bovenstaande situaties op uw kind van toepassing is, overleg dan met uw arts of apotheker voordat u Augmentin inneemt.
Bulgarian: Ако не сте сигурни дали някое от посочените по-горе твърдения се отнася до Вашето дете, говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да започнете да давате Augmentin.
Dutch: Augmentin wordt gebruikt bij babies en kinderen om de volgende infecties te behandelen:
Bulgarian: Augmentin се използва при бебета и деца за лечение на следните инфекции:
Dutch: Augmentin wordt gebruikt bij volwassenen en kinderen om de volgende infecties te behandelen:
Bulgarian: Augmentin се използва при възрастни и деца за лечение на следните инфекции:
Dutch: • Augmentin 500 mg/50 mg bevat ongeveer 31,5 mg (1,4 mmol) natrium.
Bulgarian: Augmentin 500 mg/50 mg съдържа приблизително 31,5 mg (1,4 mmol) натрий.
Dutch: Amoxicilline en clavulaanzuur zijn volledig gedissocieerd in een waterige oplossing met een fysiologische pH. Beide componenten worden snel en goed geabsorbeerd via de orale toedieningsweg.
Bulgarian: Амоксицилин и клавулановата киселина се дисоциират напълно във воден разтвор с физиологично pH.
Dutch: • Augmentin 500 mg/100 mg bevat ongeveer 31,4 mg (1,4 mmol) natrium.
Bulgarian: Augmentin 500 mg/100 mg съдържа приблизително 31,4 mg (1,4 mmol) натрий.
Dutch: Deze kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 1.000 mensen
Bulgarian: Такива, които могат да засегнат до 1 на 1000 пациенти
Dutch: Als u het niet zeker weet, overleg dan met uw arts of apotheker voordat u Augmentin inneemt.
Bulgarian: Ако не сте сигурни за нещо, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Augmentin.
Dutch: Aerobe Gram-positieve micro-organismen Enterococcus faecalis
Bulgarian: Enterococcus faecalis
Dutch: Portugal - Augmentin, Clavamox, Noprilam, Penilan Roemenië - Augmentin
Bulgarian: Португалия - Augmentin, Clavamox, Noprilam, Penilan Румъния - Augmentin
Dutch: 400 mg/57 mg poeder voor orale suspensie in sachets
Bulgarian: 400 mg/57 mg прах за перорална суспензия в сашета
Dutch: BIJSLUITER
Bulgarian: Разтваряне
Dutch: Breekpunten
Bulgarian: точки
Dutch: 1.000 mg/100 mg iedere 8 uur
Bulgarian: 1000 mg/100 mg на всеки 8 часа или
Dutch: Wat u moet doen als u meer van Augmentin heeft ingenomen dan u zou mogen Als u te veel Augmentin heeft ingenomen kunt u maagproblemen (zoals misselijkheid, braken of diarree) of toevallen (convulsies) krijgen.
Bulgarian: Ако дадете на Вашето детето повече от необходимата доза Augmentin, признаците могат да включват проблеми със стомаха (гадене, повръщане или диария) или гърчове.
Dutch: • een laag aantal bloedcellen betrokken bij de bloedstolling
Bulgarian: • намаляване на броя на клетките, участващи в съсирването
Dutch: Vertel uw arts of apotheker als uw kind andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt.
Bulgarian: Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако детето Ви приема или наскоро е приемало други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта и лекарства на билкова основа.
Dutch: • cellulitis
Bulgarian: • целулит
Dutch: • dierenbeten
Bulgarian: ухапвания от животни
Dutch: 875 mg/125 mg mg filmomhulde tabletten
Bulgarian: 875 mg/125 mg филмирани таблетки
Dutch: • standaarddosering - 9 mg/ 4,5 mg tot 18 mg/9 mg voor elke kilogram lichaamsgewicht per dag,
Bulgarian: Обичайна доза - 9 mg/4,5 mg до 18 mg/9 mg за всеки килограм телесно тегло на ден,
Dutch: De verhouding werd in de jaren negentig goedgekeurd.
Bulgarian: Съотношението е одобрено през деветдесетте години на миналия век.
Dutch: Het grootste probleem zijn de enorme regionale, zelfs lokale verschillen binnen Europa en binnen landen zelf.
Bulgarian: Най-големият проблем са големите регионални и дори местни разлики в Европа и в отделните страни.
Dutch: De behandeling mag niet langer dan 14 dagen zonder herbeoordeling worden toegepast.
Bulgarian: Лечението не трябва да се провежда повече от 14 дни без преоценка.
Dutch: Zie ook rubriek 4.4 met betrekking tot langdurige therapie."
Bulgarian: Виж също така точка 4.4, отнасяща се до удълженото лечение."
Dutch: Voor rubriek 6.6 gelden "Geen bijzondere vereisten" voor het verwijderen van overtollige materialen.
Bulgarian: За точка 6.6 важи „Няма специални изисквания" за изхвърлянето на излишните материали.
Dutch: • hoofd en hals,
Bulgarian: Глава и шия
Dutch: Voorafgaand aan de harmonisatie, aan het begin van de procedure, werden de indicaties voor de diverse verhoudingen als volgt gegroepeerd:
Bulgarian: Преди хармонизацията, при старта на процедурата, показанията за различните съотношения са групирани, както следва:
Dutch: De meeste verklaringen voldeden al aan de voorgestelde geharmoniseerde tekst of ontbeerden ondersteunend bewijs.
Bulgarian: Повечето от тези твърдения са вече отразени в предложените хармонизирани текстове или за тях липсват доказателства.
Dutch: Bepaalde infecties (bijv. osteomyelitis) vereisen een langere behandelingsduur.
Bulgarian: Някои инфекции (напр. остеомиелит) изискват по-продължителен период на лечение.
Dutch: Voor deze populatie kunnen daarom geen doseringsaanbevelingen worden gedaan.
Bulgarian: Съответно не могат да бъдат направени препоръки за дозиране при тази популация.
Dutch: "Niet alle mogelijke presentaties van Augmentin zijn geschikt voor toepassing in alle EU-landen.
Bulgarian: „Не всички възможни форми на Augmentin са подходящи за приложение във всички страни в ЕС.
Dutch: "Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen, voor een van de penicillinen of voor een van de hulpstoffen.
Bulgarian: „Свръхчувствителност към активните вещества, към някой от пеницилините или някое от помощните вещества.
Dutch: Er moet aandacht worden geschonken aan de officiële richtlijn inzake het juiste gebruik van antibacteriële middelen."
Bulgarian: Трябва да се имат предвид официалните ръководства за правилното приложение на антибактериални агенти."
Dutch: Daarom moet een alternatieve presentatie van Augmentin worden gekozen."
Bulgarian: Съответно трябва да се избере друга форма на Augmentin."
Dutch: • infecties van de vrouwelijke geslachtsorganen.
Bulgarian: Инфекции на женските полови органи.
Dutch: Dit is aangetoond in in-vitro-onderzoeken, in vivo in talrijke diermodellen en is bevestigd door gegevens uit klinische onderzoeken.
Bulgarian: Това е доказано в in vitro проучвания, in vivo в много животински модели и е потвърдено с данни от клинични изпитвания.
Dutch: "De behandelingsduur moet worden vastgesteld op geleide van de respons van de patiënt.
Bulgarian: „Продължителността на лечението трябва да се определя в зависимост от повлияването на пациента.
Dutch: De keuze van de presentaties gebruikt in een van de lidstaten van de EU moet worden toegesneden op de prevalentie van bepaalde vormen van bacteriële resistentie, die tussen EU-landen zeer sterk kan variëren en in de loop van de tijd onvermijdelijk zal veranderen.
Bulgarian: Изборът на формите, прилагани в дадена държава-членка на ЕС, трябва да е в зависимост от преобладаващия тип бактериална резистентност, който е доста различен в различните страни в ЕС и неизбежно ще се промени с времето.
Dutch: Deze verhouding wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen jonger dan 6 jaar.
Bulgarian: Това съотношение не се препоръчва за приложение при деца под шестгодишна възраст.
Dutch: Dit is een bijzonder belangrijke rubriek voor antibiotica.
Bulgarian: Това е особено важна точка за антибактериалните средства.
Dutch: Rubriek 4.6 - Zwangerschap en borstvoeding
Bulgarian: Точка 4.6 - Бременност и кърмене
Dutch: Deze standaarddagdosis mag niet worden overschreden en is in feite een maximale dagdosis voor een veilig gebruik van Augmentin.
Bulgarian: Тази стандартна дневна доза не трябва да се надвишава и е всъщност максималната дневна доза, допринасяща за безопасното приложение на Augmentin.
Dutch: Bovendien is er slechts een zeer lage concentratie clavulaanzuur (0,12 mg/l) nodig om de gevoeligheid van deze isolaten voor amoxicilline te herstellen.
Bulgarian: В допълнение, необходима е много малка концентрация на клавуланова киселина (0,12mg/l) за възстановяване на чувствителността на тези изолати към амоксицилин.
Dutch: Orale formuleringen van Augmentin zijn al sinds 1981 over de hele wereld beschikbaar en de intraveneuze toedieningsvorm sinds 1984.
Bulgarian: Пероралните лекарствени форми на Augmentin се предлагат в целия свят от 1981 г., а интравенозните лекарствени форми - от 1984 г.
Dutch: Er werden voorstellen gedaan voor elke subrubriek ("Werking" en "Resistentiemechanismen", "Farmacokinetische/farmacodynamische relatie" en "Breekpunten").
Bulgarian: Направени са предложения за всяка подточка („Механизъм на действие" и „Механизми на резистентност", „Фармакокинетични/Фармакодинамични връзки" и „Бактерицидни нива").
Dutch: De 16:1-verhouding zou dus effectief moeten zijn voor alle indicaties waarbij werkzaamheid van de andere formuleringen is aangetoond.
Bulgarian: Следователно съотношението 16:1 би трябвало да е ефективно при всички показания, за които е демонстрирана ефикасност от други лекарствени форми.
Dutch: Rubriek 4.5 - Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Bulgarian: Взаимодействие с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие
Dutch: DOSERING BIJ SPECIALE PATIËNTENPOPULATIES
Bulgarian: ПРИ СПЕЦИАЛНИ ГРУПИ ПАЦИЕНТИ
Dutch: Deze indicaties zijn goedgekeurd in alle EUlanden en Augmentin wordt in diverse nationale richtlijnen als een effectieve behandeling geaccepteerd.
Bulgarian: Тези показания са одобрени във всички държави-членки на ЕС и Augmentin се приема за ефективно лечение в няколко национални ръководства.
Dutch: Het patroon van de ontwikkeling van niet voor penicilline gevoelige stammen en de huidige resistentiepercentages verschillen sterk binnen Europa, en de resistentiepercentages zijn ook in de loop van de tijd veranderd.
Bulgarian: Моделът на развитие на нечувствителни към пеницилин видове и настоящите нива на резистентност се различава в различните части на Европа и нивата на резистентност също са променливи във времето.
Dutch: De reden hiervoor is dat de dagelijkse dosis amoxicilline die door deze presentatie wordt afgegeven (750 mg), onvoldoende is om deze bacteriën te bestrijden.
Bulgarian: Това е така, тъй като дневната доза амоксицилин, доставена от тази форма (750 mg), е недостатъчна за лечението на тези бактерии.
Dutch: Toentertijd werd de 4:1-verhouding van Augmentin algemeen gebruikt voor de behandeling van infecties bij kinderen.
Bulgarian: По това време съотношението 4:1 на Augmentin е широко прилагано за лечение на инфекции при деца.
Dutch: Het CHMP was het erover eens dat het beschikbare bewijs voor deze indicatie niet voldoende is tenzij ondersteund door klinische gegevens en schrapte deze indicatie voor alle formuleringen.
Bulgarian: CHMP се съгласява, че наличните доказателства за това показание не са достатъчни, освен ако не се подкрепят от клинични данни и премахва това показание за всички лекарствени форми.
Dutch: De optie om tabletten Augmentin SR doormidden te breken voor gemakkelijker doorslikken werd beoordeeld en goedgekeurd.
Bulgarian: Възможността за чупене на таблетките Augmentin SR за улесняване на гълтането е оценена и одобрена.
Dutch: Er werden gegevens over enkele honderden patiënten en een samenvatting van de klinische gegevens overgelegd die de behandeling van osteomyelitis ondersteunen.
Bulgarian: Предоставени са данните за няколкостотин пациенти и резюме на клиничните данни в подкрепа на лечението на остеомиелит.
Dutch: Bij kinderen van 1 maand en ouder wordt de hogere dosering aanbevolen voor ernstiger infecties.
Bulgarian: При деца на възраст един или повече месеца по-високата дозировка се препоръчва за по-тежки инфекции.
Dutch: Om alle landen te voorzien van geharmoniseerde doseringsaanbevelingen, worden voor elke formulering voor zowel volwassenen als kinderen een standaarddosering en een hogere dosering voorgesteld.
Bulgarian: С оглед да се осигурят хармонизирани дозови препоръки за всички страни, са предложени стандартна доза и по-висока доза за всяка лекарствена форма както за деца, така и за възрастни.
Dutch: De aanbevelingen voor toediening aan patiënten met een verminderde nier- en leverfunctie zijn eveneens vereenvoudigd en geharmoniseerd.
Bulgarian: Препоръките за дозировките при пациенти с нарушена бъбречна и чернодробна функция също са опростени и хармонизирани.
Dutch: "Verschijnselen en klachten van overdosering
Bulgarian: „Симптоми и признаци на предозиране
Dutch: De pediatrische aanbevelingen zijn geharmoniseerd aan de hand van gewichtsklassen in plaats van de leeftijd, met als enige uitzondering een ondergrens voor de leeftijd voor zeer jonge patiënten.
Bulgarian: Препоръките за лечение при деца са хармонизирани според теглото, а не според възрастта, като единственото изключение е лимитът за най-ниска възраст при лечение при много млади пациенти.
Dutch: De vergunninghouder stelde voor dat een toedieningsfrequentie hoger dan driemaal daags (elke 8 uur) in sommige lidstaten aangewezen is, afhankelijk van het type infectie of chirurgische ingreep.
Bulgarian: ПРУ предлага честота на приложение, по-голяма от три пъти дневно (на всеки 8 часа), да се приеме за подходяща в някои държави-членки, в зависимост от вида на инфекцията или хирургичната процедура.
Dutch: Vandaar dat de dagelijkse dosis clavulaanzuur zal afhangen van de toedieningsfrequentie en niet van de toedieningsvorm.
Bulgarian: Съответно дневната доза на клавуланова киселина ще зависи от честотата на приложение, а не от лекарствената форма.
Dutch: In de afgelopen jaren heeft de vergunninghouder een proactief proces ontwikkeld voor identificatie van signalen die duiden op een veiligheidsprobleem, dat bestaat uit een doorlopende beoordeling van belangrijke afzonderlijke gevallen, de beoordeling van samengevoegde gegevens over ongewenste voorvallen door middel van disproportionele analysen en de beoordeling van gepubliceerde medische literatuur.
Bulgarian: В последните години ПРУ е разработил проактивен процес за разпознаване на сигналите за безопасност, състоящ се от непрекъснат преглед на важни индивидуални случаи, преглед на съвкупните данни за нежелани събития чрез използването на диспропорционални анализи и преглед на публикуваната медицинска литература.
Dutch: Het CHMP concludeerde dat de 8:1-verhouding vergelijkbaar is met de 7:1-verhouding wat betreft gegevens voor werkzaamheid en veiligheid.
Bulgarian: CHMP заключава, че съотношението 8:1 е сравнимо със съотношението 7:1, с оглед на данните за ефикасността и безопасността.
Dutch: Augmentin SR speelt een belangrijke rol bij de behandeling van infecties, met name in landen en lokale gebieden met een hoge mate van resistentie van S. pneumoniae.
Bulgarian: Augmentin SR има важна роля в лечението на инфекции, в частност в страни и области с високи нива на резистентност на S. pneumoniae.
Dutch: - de door de vergunninghouders voorgestelde samenvattingen van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter zijn beoordeeld op basis van de overgelegde documentatie en de wetenschappelijke discussie binnen het Comité,
Bulgarian: - кратките характеристики на продукта, означенията върху опаковката и листовката, предложени от притежателите на разрешението за употреба, са оценени въз основа на представената документация и научните дискусии в рамките на Комитета,
Dutch: ALGEHELE SAMENVATTING VAN DE WETENSCHAPPELIJKE BEOORDELING VAN AUGMENTIN EN GEASSOCIEERDE NAMEN (ZIE BIJLAGE I)
Bulgarian: ОБЩО РЕЗЮМЕ НА НАУЧНАТА ОЦЕНКА НА AUGMENTIN И СВЪРЗАНИ
Dutch: De resistentie tegen amoxicilline bij S. pneumoniae is in een aantal lidstaten momenteel laag, met de meeste MIC's ≤1 μg/ml.
Bulgarian: Резистентността на S. pneumoniae към амоксицилин понастоящем е ниска в някои държави-членки, с повечето минимални инхибиращи концентрации ≤ 1 μg/mL.
Dutch: Profylaxe tegen infecties die samenhangen met zware chirurgische ingrepen bij volwassenen, zoals ingrepen aan/in:
Bulgarian: Профилактика срещу инфекции, свързани с тежки хирургични операции при възрастни, като тези, включващи:
Dutch: Het CHMP was van oordeel dat de meeste gevallen van acute bronchitis van virale oorsprong zijn en dat de systematische noodzaak van antibiotische behandeling twijfelachtig is.
Bulgarian: CHMP смята, че повечето остри бронхити са с вирусен произход и систематичната нужда от антибиотично лечение е под въпрос.
Dutch: Tijdens de beoordeling werden openstaande kwesties gesignaleerd die nog door de vergunninghouder moeten worden opgelost.
Bulgarian: По време на оценката се идентифицират значими проблеми, които трябва да бъдат разрешени от ПРУ.
Dutch: Hoewel er geen klinische gegevens zijn over de werkzaamheid bij CAP bij kinderen, wordt het toch mogelijk geacht deze af te leiden uit de ervaring bij volwassenen.
Bulgarian: Въпреки че няма клинични данни за ефикасността срещу придобита в обществото пневмония при деца, се приема за възможно да се екстраполират от опита при възрастни.
Dutch: Deze groep indicaties verschilt van die voor de formuleringen met lagere verhoudingen;
Bulgarian: Тази група от показания се различава от показанията за лекарствените форми с ниско съотношение;
Dutch: Bij volwassenen komt AOM zelden voor, maar de bacteriën die hierbij een rol spelen, zijn dezelfde als bij kinderen, en de therapeutische keuzen zijn niet anders.
Bulgarian: При възрастни остър среден отит е рядко заболяване, но бактериите, които го причиняват, са същите като при децата и терапевтичните възможности не се различават.
Dutch: Profylaxe bij chirurgie met Augmentin intraveneus moet de patiënt beschermen gedurende de periode dat er risico van infectie bestaat.
Bulgarian: Хирургичната профилактика с интравенозен Augmentin трябва да има за цел да предпазва пациента в период на риск от инфекция.
Dutch: De wetenschappelijke basis voor opname van een verklaring over de interactie met orale anticonceptiva werd beoordeeld en er is een gebrek aan bewijs voor een interactie tussen Augmentin en orale anticonceptiva.
Bulgarian: Научната основа за включване на текст относно взаимодействията с орални контрацептиви е оценена и е констатирана липса на доказателства за взаимодействие между Augmentin и орални контрацептиви.
Dutch: Het CHMP merkte op dat de farmacokinetische/farmacodynamische principes wel op de ontwikkeling van deze verhouding werden toegepast, maar dat er geen echte farmacokinetische/farmacodynamische analyse van de gegevens in de klinische database is uitgevoerd.
Bulgarian: CHMP отбелязва, че са използвани фармакокинетични/фармакодинамични принципи при разработката на това съотношение, но не е проведен истински фармакокинетичен/фармакодинамичен анализ на клиничната база данни.
Dutch: Een aanbevolen behandeling is amoxicilline/clavulaanzuur, vooral als er geen bacteriologische markers beschikbaar zijn.
Bulgarian: Препоръчителната терапия е амоксицилин/клавуланова киселина, особено ако няма налични бактериологични маркери.
Dutch: Tot nu toe is de 4:1-verhouding algemeen in Europa goedgekeurd en de goedkeuring in 1984 van de driemaaldaagse dosering werd ondersteund door klinische onderzoeken bij pediatrische en volwassen patiënten.
Bulgarian: Съотношението 4:1 е широко прието в Европа и одобрението през 1984 г. за трикратната дневна дозировка е подкрепено от клинични проучвания при деца и възрастни.
Dutch: De genoemde voorgestelde veranderingen voor de samenvattingen van de productkenmerken kwamen voldoende tot uiting in de bijsluiters, voor zover deze voor de patiënten relevant waren.
Bulgarian: Споменатите предложени промени за КХП са съответно отразени в листовките, ако имат отношение към пациентите.
Dutch: Het CHMP uitte zijn bezorgdheid over het potentieel voor toekomstige decentrale procedures en procedures van wederzijdse erkenning waarin lidstaten waar de 2:1-verhouding niet verkrijgbaar is en waar problemen bestaan met niet voor penicilline gevoelige pneumokokken, gevraagd wordt deze goed te keuren.
Bulgarian: CHMP изразява загриженост относно възможността за бъдещи децентрализирани процедури/процедури за взаимно признаване, при които държави-членки, в които не се предлага съотношението 2:1, и които имат проблеми с нечувствителни към пеницилин пневмококи, могат да бъдат помолени да го одобрят.
Dutch: Het CHMP maakte ook onderscheid tussen de 2:1-tabletten (en dispergeerbare tabletten) en de poeder voor orale suspensie.
Bulgarian: CHMP също прави разлика между таблетките със съотношение 2:1 (и диспергиращите се таблетки) и праха за перорална суспензия.
Dutch: Tonsillitis
Bulgarian: Тонзилит
Dutch: Zo zijn de tabletten met 250/125 mg niet geschikt voor gebruik in een EU-lidstaat waarin niet voor penicilline gevoelige of penicillineresistente Streptococcus pneumoniae algemeen voorkomt.
Bulgarian: Например таблетките 250/125 mg не са подходящи за приложение в нито една държавачленка на ЕС, в която често се появяват нечувствителни или резистентни към пеницилин Streptococcus pneumoniae.
Dutch: Daarom is de 2:1-verhouding geschikt voor gebieden waar zich momenteel geen ernstige problemen voordoen met niet voor penicilline gevoelige pneumokokken.
Bulgarian: Поради това съотношението 2:1 е подходящо за области, които понастоящем нямат значими проблеми с нечувствителни към пеницилин пневмококи.
Dutch: Om deze situatie voor te zijn verklaarde het CHMP het volgende:
Bulgarian: С оглед да се избегне тази ситуация CHMP заявява, че:
Dutch: Deze rubriek bevat gedetailleerde informatie over de aandoeningen en speciale patiëntengroepen waarbij Augmentin met voorzichtigheid moet worden gebruikt.
Bulgarian: Тази точка съдържа подробна информация за условията и специалните групи пациенти, при които Augmentin трябва да се прилага с повишено внимание.
Dutch: Aangezien een dagdosis van 375 mg als voldoende wordt beschouwd om de gevoelige bètalactamasen te remmen, was men de mening toegedaan dat de voorgestelde verklaring de situatie beter weergaf dan een vermelding van een maximale dagdosis.
Bulgarian: Тъй като дневна доза от 375 mg се приема за достатъчна за потискане на чувствителните бета-лактамази, се приема, че предложеният текст отразява по-точно ситуацията, отколкото определянето на максимална дневна доза.