FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Produsul se excretă în principal prin urină.
Norwegian Bokmål: Produktet udskilles hovedsagelig i urinen.
Romanian: DATA REVIZUIRII TEXTULUI
Norwegian Bokmål: DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN
Romanian: Nu se administrează pe stomacul gol.
Norwegian Bokmål: Må ikke indgives på tom mave.
Romanian: Timpul de înjumătăţire pentru eliminarea terminală este 11.7 ore după administrare intravenoasă şi 30.84 ore după administrare unică pe cale orală.
Norwegian Bokmål: Den terminale eliminationshalveringstid er 11,7 timer efter intravenøs indgift og 30,84 timer efter en enkelt oral indgift.
Romanian: Concentraţia maximă plasmatică Cmax este 4 ng/ml.
Norwegian Bokmål: Den maksimale plasmakoncentration Cmax er 4 ng/ml.
Romanian: Timpul necesar obţinerii concentraţiei maxime Tmax este de 11 ore.
Norwegian Bokmål: Det tager 11 timer at nå den maksimale koncentration Tmax.
Romanian: HALOCUR nu trebuie să fie deversat în cursuri de apă, datorită pericolului pentru peşti şi alte organisme acvatice
Norwegian Bokmål: HALOCUR må ikke udledes i vandløb, da dette kan være farligt for fisk og andre organismer i vandet.
Romanian: Substanța activă din HALOCUR este o substanță autorizată descrisă în tabelul 1 din anexa la Regulamentul (UE) nr. 37/2010 al Comisiei:
Norwegian Bokmål: Det aktive stof i HALOCUR er et tilladt stof som beskrevet i tabel 1 i bilaget til Kommissionens Forordning (EU) Nr. 37/2010:
Romanian: Este activ mai ales împotriva stadiilor libere de parazit (sporozoit, merozoit).
Norwegian Bokmål: Det er hovedsagelig aktivt på parasittens frie stadier (sporozoit, merozoit).
Romanian: Nu toate dimensiunile de ambalaje pot fi comercializate.
Norwegian Bokmål: Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Romanian: Concentraţiile care inhibă 50 % şi 90 % din paraziţi într-un sistem de testare in vitro are IC50 < 0.1 µg/ml şi IC90 de 4.5 µg/ml, respectiv.
Norwegian Bokmål: Den koncentration, der skal til for at hæmme henholdsvis 50% og 90% af parasitterne i et in vitrotestsystem er IC50 < 0,1 µg/ml og IC90 = 4,5 µg/ml.
Romanian: Datorită faptului că simptomele de toxicitate pot apărea la dublul dozei terapeutice, este necesară aplicarea cu stricteţe a dozajului recomandat.
Norwegian Bokmål: Da symptomer på forgiftning kan opstå efter 2 gange terapeutisk dosis, er det nødvendigt nøje at overholde den anbefalede dosering.
Romanian: Halofuginona lactat (RU 38788) este o sare ale cărei proprietăţi antiprotozoare şi eficienţa împotriva Cryptosporidium parvum au fost demonstrate atât in vitro cât şi în condiţii de infecţie artificială şi naturală.
Norwegian Bokmål: Halofuginonlactat (RU 38788) er et salt, hvis antiprotozo-egenskaber og effekt mod Cryptosporidium parvum er blevet påvist både in vitro og ved kunstige og naturlige infektioner.
Romanian: Ficat Rinichi Muşchi Grăsime
Norwegian Bokmål: Lever Nyre Muskel Fedt
Romanian: ALTE INFORMAŢII
Norwegian Bokmål: ANDRE OPLYSNINGER
Romanian: În caz de contact al pielii sau ochilor, se va clăti complet zona expusă cu apă curată.
Norwegian Bokmål: I tilfælde af kontakt med hud eller øjne vaskes det berørte område grundigt med rent vand.
Romanian: Agenți antiparazitari /agenți împotriva protozoarelor
Norwegian Bokmål: Antiparasitære lægemidler/midler mod protozoer
Romanian: NUMĂRUL DE FABRICAŢIE AL SERIEI DE PRODUS < Serie> < Lot> < BN>{număr}.
Norwegian Bokmål: <Batch> <Lot> <BN> nummer.
Romanian: Franța
Norwegian Bokmål: Frankrig
Romanian: Intervet Productions SA Rue de Lyons F-27460 Igoville Franţa
Norwegian Bokmål: Intervet Productions SA Rue de Lyons F-27460 Igoville Frankrig
Romanian: Olanda
Norwegian Bokmål: Holland
Romanian: DATA EXPIRĂRII
Norwegian Bokmål: UDLØBSDATO
Romanian: Halofuginona nemodificată este principalul component în ţesuturi.
Norwegian Bokmål: Uomdannet halofuginon er hovedkomponenten i vævene.
Romanian: Biodisponibilitatea produsului la viţel, în urma unei administrări orale unice, este de aproximativ 80 %.
Norwegian Bokmål: Biotilgængeligheden af lægemidlet hos kalve efter en enkelt oral indgift er ca. 80%.
Romanian: Carne şi organe: 13 zile.
Norwegian Bokmål: Slagtning: 13 dage.
Romanian: Data ultimei reînnoiri: 23 Noiembrie 2009
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstilladelse: 29. oktober 2004 Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 23. november 2009
Romanian: 4.7 Utilizare în perioada de gestaţie, lactaţie sau ouat
Norwegian Bokmål: 4.7 Anvendelse under drægtighed, laktation eller æglægning
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de comercializare: Intervet International B.V.
Norwegian Bokmål: Indehaver af markedsføringstilladelsen: Intervet International B.V.
Romanian: DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
Norwegian Bokmål: INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Romanian: Dacă iritaţia oculară persistă, se va cere sfatul medicului.
Norwegian Bokmål: Hvis der fortsat er øjenirritation, skal der søges lægehjælp.
Romanian: 6.2 Incompatibilităţi majore
Norwegian Bokmål: 6.2 Væsentlige uforligeligheder
Romanian: Excipientii enumerati in sectiunea 6.1 din SPC sunt substante permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indica faptul ca nu sunt necesare LMR.
Norwegian Bokmål: 6.1 i SPC'et er tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer, at MRL-værdier ikke er påkrævet.
Romanian: Odată ce a fost tratat primul viţel, toţi viţeii născuţi ulterior trebuie trataţi sistematic atâta timp cât riscul diareei cauzată de C. parvum persistă.
Norwegian Bokmål: Når første kalv er behandlet, skal alle kommende nyfødte kalve behandles på systematisk vis, så længe risikoen for diarré forårsaget af C. parvum foreligger.
Romanian: Acest produs medicinal veterinar nu necesită condiţii speciale de depozitare.
Norwegian Bokmål: Dette veterinærlægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 3 ani.
Norwegian Bokmål: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 3 år.
Romanian: Animalele trebuie să primească suficient colostru conform bunei practici de creştere.
Norwegian Bokmål: Kalvene skal gives tilstrækkelig kolostrum i overensstemmelse med god landmandspraksis.
Romanian: Producător responsabil pentru eliberarea seriei: Intervet Productions S.A.
Norwegian Bokmål: Fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse: Intervet Productions S.A.
Romanian: Citiţi prospectul înainte de utilizare.
Norwegian Bokmål: Læs indlægssedlen inden brug.
Romanian: Se eliberează numai pe bază de reţetă veterinară.
Norwegian Bokmål: Må kun udleveres efter veterinærrecept.
Romanian: Cele mai mari valori s-au constatat la nivel hepatic şi renal.
Norwegian Bokmål: Højeste værdier er fundet i lever og nyrer.
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/99/013/001-002
Norwegian Bokmål: EU/2/99/013/001-002
Romanian: Nu se utilizează la animale al caror lapte este destinat pentru consum uman
Norwegian Bokmål: Ikke godkendt til dyr, der producerer mælk til konsum.
Romanian: Solicitaţi medicului veterinar informaţii referitoare la modalitatea de eliminare a medicamentelor care nu mai sunt necesare.
Norwegian Bokmål: Kontakt din dyrlæge vedrørende bortskaffelse af lægemidler, der ikke længere findes anvendelse for.
Romanian: Concentraţiile plasmatice de halofuginonă după administrări orale repetate sunt comparabile cu modelul farmacocinetic după tratamentul cu o singură doză.
Norwegian Bokmål: Plasmakoncentrationerne af halofuginon efter gentagen oral indgift er sammenlignelig med det farmakokinetiske mønster efter en enkelt oral behandling.
Romanian: Derivat de chinazolinonă, codul veterinar ATC: QP51AX08
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Quinazolinonderivat ATCvet-kode: QP51AX08
Romanian: Simptomele de toxicitate includ diareea, sânge vizibil în fecale, scăderea consumului de lapte, deshidratare, apatie şi prostraţie.
Norwegian Bokmål: Symptomer på forgiftning omfatter diarre, synligt blod i afføringen, nedsat mælkeindtag, dehydrering, apati og udmattelse.
Romanian: Viţei nou-născuţi
Norwegian Bokmål: Nyfødte kalve
Romanian: MENŢIUNEA „NUMAI PENTRU UZ VETERINAR" ŞI CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND ELIBERAREA ŞI UTILIZAREA, după caz
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "KUN TIL DYR" SAMT BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER FOR UDLEVERING OG BRUG, OM NØDVENDIGT
Romanian: 4.10 Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz
Norwegian Bokmål: 4.10 Overdosering (symptomer, nødforanstaltninger, modgift), om nødvendigt
Romanian: Clasificare terapeutică
Norwegian Bokmål: Terapeutisk klassifikation
Romanian: Totuşi, pentru a uşura tratamentul cu HALOCUR, s-a propus o schemă de dozare simplificată:
Norwegian Bokmål: For at gøre HALOCUR-behandlingen lettere foreslås imidlertid følgende forenklede doseringsskema:
Romanian: 6.5 Natura şi compoziţia ambalajului primar
Norwegian Bokmål: 6.5 Den indre emballages art og indhold
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR
Norwegian Bokmål: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Romanian: Supradozare (simptome, proceduri de urgenta, antidot):
Norwegian Bokmål: Overdosis (symptomer, nødforanstaltninger, modgift):
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Substanţă activă
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Aktivt stof:
Romanian: 4.3 Contraindicaţii
Norwegian Bokmål: 4.3 Kontraindikationer
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor : http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Yderligere information om dette veterinærlægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor http://www.emea.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Yderligere information om dette veterinærlægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.emea.europa.eu/
Romanian: Administrarea ar trebui să înceapă în primele 24 - 48 ore de viaţă.
Norwegian Bokmål: Behandling skal påbegyndes i de første 24 til 48 timer efter fødslen.
Romanian: Nu se administrează în cazul diareei instalată de mai mult de 24 ore sau la animale slăbite.
Norwegian Bokmål: Må ikke bruges i tilfælde af diarré, som har varet ved i mere end 24 timer, og til svage dyr.
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN SAMT PÅ DEN INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE, SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS FORSKELLIG HERFRA
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE
Norwegian Bokmål: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE PRIVIND ELIBERAREA SAU UTILIZAREA
Norwegian Bokmål: B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG
Romanian: Dacă apar semnele clinice de toxicitate, tratamentul trebuie întrerupt imediat şi animalele trebuie hrănite cu lapte sau înlocuitori de lapte nemedicamentaţi.
Norwegian Bokmål: I tilfælde af tegn på overdosering stoppes behandlingen straks og kalven fodres med umedicineret mælk eller mælkeerstatning.
Romanian: Pentru a asigura o dozare corectă este necesară utilizarea fie a unei seringi, fie a oricărui dispozitiv special pentru administrare orală.
Norwegian Bokmål: For at sikre korrekt dosering skal der anvendes en sprøjte eller anden passende anordning til oral administration.
Romanian: Eliminare: citiți prospectul produsului.
Norwegian Bokmål: Bortskaffelse: Læs indlægssedlen.
Romanian: Acid benzoic (E 210) Tartrazină (E 102) Acid lactic (E270) Apă purificată
Norwegian Bokmål: Benzoesyre (E210) Tartrazin (E102) Mælkesyre (E270) Vand, renset
Romanian: O creştere a frecvenței diareei a fost observat la animalele tratate în cazuri foarte rare.
Norwegian Bokmål: En forværring af diarréen er i meget sjældne tilfælde set hos behandlede dyr.
Romanian: Se administrează numai după ingerarea colostrului sau după hrănirea cu lapte sau înlocuitori de lapte, folosind fie o seringă, fie orice dispozitiv adecvat administrării orale.
Norwegian Bokmål: Skal indgives efter fodring med kolostrum, mælk eller mælkeerstatning enten med en sprøjte eller anden passende anordning til oral administration.
Romanian: Medicamentele nu trebuie aruncate în ape reziduale .
Norwegian Bokmål: Lægemidler må ikke bortskaffes sammen med spildevand.
Romanian: Substanţa farmacologic activă
Norwegian Bokmål: Farmakologisk aktivt stof
Romanian: Administrarea ar trebui să înceapă în interval de 24 ore de la debutul diareei.
Norwegian Bokmål: Behandling skal påbegyndes inden for 24 timer efter starten af diarréen.
Romanian: 4.6 Reacţii adverse (frecvenţă şi gravitate)
Norwegian Bokmål: 4.6 Bivirkninger (forekomst og sværhedsgrad)
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a containerului: 6 luni.
Norwegian Bokmål: Opbevaringstid efter første åbning af beholderen: 6 måneder.
Romanian: Precautii speciale pentru utilizare la animale:
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler vedrørende brug til dyr:
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Romanian: 4.9 Cantităţi de administrat şi calea de administrare
Norwegian Bokmål: 4.9 Dosering og indgivelsesvej
Romanian: Tartrazină (E 102)
Norwegian Bokmål: Tartrazin (E102)
Romanian: Substanţa activă, halofuginonă, este un agent antiprotozoar din grupul derivaţilor de chinazolinonă (poliheterociclici cu azot).
Norwegian Bokmål: Det aktive stof, halofuginon, er et antiprotozomiddel, som tilhører gruppen af quinazolinonderivater (kvælstofholdige polyheterocykliske forbindelser).
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: 6 luni.
Norwegian Bokmål: Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: 6 måneder.
Romanian: Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deşeu provenit din utilizarea unor astfel de produse trebuie eliminate în conformitate cu cerinţele locale.
Norwegian Bokmål: Ikke anvendte veterinærlægemidler samt affald heraf bør destrueres i henhold til lokale retningslinjer.
Romanian: INTERDICŢII PENTRU VÂNZARE, ELIBERARE ŞI/SAU UTILIZARE Nu este cazul.
Norwegian Bokmål: FORBUD MOD SALG, UDLEVERING OG/ELLER BRUG
Romanian: HALOCUR conține 50 mg/ml halofuginonă bază (ca sare lactat).
Norwegian Bokmål: HALOCUR indeholder 0,5 mg/ml halofuginon (som laktatsalt).
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND ELIBERAREA ȘI UTILIZAREA
Norwegian Bokmål: BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG
Romanian: Halofuginonă bază
Norwegian Bokmål: Halofuginon
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL PRIMAR Flacoane de HDPE , prezentare de 500 ml și 1000 ml
Norwegian Bokmål: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE HDPE-beholder (pakningsstørrelser a 500 ml og 1000 ml)
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea produselor medicinale veterinare neutilizate sau a deşeurilor provenite din utilizarea unor astfel de produse
Norwegian Bokmål: 6.6 Eventuelle særlige forholdsregler ved bortskaffelse af ubrugte veterinærlægemidler eller affaldsmaterialer fra brugen af sådanne
Romanian: Dacă observați orice reacție adversă, chiar și cele care nu sunt deja incluse în acest prospect sau credeți că medicamentul nu a avut efect vă rugăm să informați medicul veterinar.
Norwegian Bokmål: Dette gælder også bivirkninger, der ikke allerede er anført i denne indlægsseddel, eller hvis du mener, at dette lægemiddel ikke har virket efter anbefalingerne.
Romanian: Pentru administrare orală la viţei după hrănire
Norwegian Bokmål: Til oral anvendelse hos kalve efter fodring.
Romanian: CONTRAINDICAŢII
Norwegian Bokmål: KONTRAINDIKATIONER
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI ACTIVE
Norwegian Bokmål: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER
Romanian: MOD ŞI CALE DE ADMINISTRARE Pentru administrare orală la viţei nou născuți după hrănire.
Norwegian Bokmål: Til oral anvendelse hos nyfødte kalve efter fodring.
Romanian: Pentru tratamentul viţeilor anorexici produsul se administrează într-o jumătate de litru de soluţie de electroliţi.
Norwegian Bokmål: Hos kalve uden ædelyst bør produktet indgives sammen med en halv liter elektrolytopløsning.
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezinta reactii adverse ) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 100 animale tratate) - Mai putin frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 1000 animale tratate) - Rare (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 10 000 animale tratate) - Foarte rare (mai putin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportarile izolate )
Norwegian Bokmål: - almindelige (flere end 1, men færre end 10 ud af 100 behandlede dyr) - ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 ud af 1.000 behandlede dyr) - sjældne (flere end 1, men færre end 10 ud af 10.000 behandlede dyr) - meget sjældne (færre end 1 ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter).
Romanian: EXP {lună/an} După desigilare se va utiliza în interval de 6 luni.
Norwegian Bokmål: EXP: måned/år Efter åbning: anvendes indenfor 6 måneder.
Romanian: 4.5 Precauţii speciale pentru utilizare
Norwegian Bokmål: 4.5 Særlige forsigtighedsregler vedrørende brugen
Romanian: 6.3 Perioadă de valabilitate
Norwegian Bokmål: 6.3 Opbevaringstid
Romanian: PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE
Norwegian Bokmål: FARMAKOLOGISKE EGENSKABER
Romanian: Compusul are un efect criptosporidiostatic asupra Cryptosporidium parvum.
Norwegian Bokmål: Stoffet har en cryptosporidiostatisk effekt på Cryptosporidium parvum.
Romanian: Acid benzoic (E 210)
Norwegian Bokmål: Benzoesyre (E210)
Romanian: DECLARAREA (SUBSTANŢEI) SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR INGREDIENTE (INGREDIENŢI)
Norwegian Bokmål: ANGIVELSE AF DET AKTIVE STOF OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER
Romanian: Precauţii speciale pentru utilizare la animale
Norwegian Bokmål: Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr
Romanian: 5.2 Particularităţi farmacocinetice
Norwegian Bokmål: 5.2 Farmakokinetiske oplysninger
Romanian: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Olanda
Norwegian Bokmål: Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Holland
Romanian: 5.1 Proprietăţi farmacodinamice
Norwegian Bokmål: 5.1 Farmakodynamiske egenskaber
Romanian: POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE ŞI
Norwegian Bokmål: DOSERING FOR HVER DYREART, ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJE
Romanian: 4.11 Timp de aşteptare
Norwegian Bokmål: 4.11 Tilbageholdelsestid
Romanian: Halofuginonă bază (ca sare lactat)
Norwegian Bokmål: Halofuginon (som laktatsalt)
Romanian: MENŢIUNEA „A NU SE LĂSA LA ÎNDEMÂNA COPIILOR" A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN"
Romanian: Numele şi adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriilor de produs
Norwegian Bokmål: Navn og adresse på fremstilleren ansvarlig for batchfrigivelse
Romanian: • 35 kg < viţei ≤ 45 kg: 8 ml de HALOCUR o dată pe zi timp de 7 zile consecutive
Norwegian Bokmål: • 35 kg < kalve ≤ 45 kg: 8 ml HALOCUR én gang daglig i 7 på hinanden følgende dage
Romanian: 4.2 Indicaţii pentru utilizare, cu specificarea speciilor ţintă
Norwegian Bokmål: 4.2 Terapeutiske indikationer med angivelse af dyrearter, som lægemidlet er beregnet til
Romanian: Se va evita contactul pielii , ochilor sau mucoaselor cu produsul .
Norwegian Bokmål: Undgå at produktet kommer i kontakt med hud, øjne eller slimhinder.
Romanian: DATE ÎN BAZA CĂRORA A FOST APROBAT ULTIMA DATĂ PROSPECTUL
Norwegian Bokmål: DATO FOR SENESTE GODKENDELSE AF INDLÆGSSEDLEN
Romanian: • 45 kg < viţei < 60 kg: 12 ml de HALOCUR o dată pe zi timp de 7 zile consecutive Pentru greutăţi mai mici sau mai mari, trebuie efectuat un calcul exact (2 ml/10 kg GC).
Norwegian Bokmål: • 45 kg < kalve < 60 kg: 12 ml HALOCUR én gang daglig i 7 på hinanden følgende dage Ved lavere eller højere kropsvægt bør der foretages en præcis beregning (2 ml/10 kg kropsvægt).
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 29-Octombrie-2004
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN
Romanian: INDICAŢIE (INDICAŢII)
Norwegian Bokmål: INDIKATION(ER)
Romanian: 6.4 Precauţii speciale pentru depozitare
Norwegian Bokmål: 6.4 Særlige opbevaringsforhold
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI Flacon de 500 ml conţinând 490 ml soluţie orală flacon de 1000 ml conţinând 980 ml soluţie orală
Norwegian Bokmål: 500 ml flaske indeholdende 490 ml oral opløsning 1000 ml flaske indeholdende 980 ml oral opløsning
Romanian: Reziduu marker Specii de animale
Norwegian Bokmål: Restmarkør Dyrearter MRL Målvæv Andre bestemmelser
Romanian: PRECAUŢII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE A nu se lăsa la vederea si îndemâna copiilor.
Norwegian Bokmål: Opbevares utilgængeligt for børn.
Romanian: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Olanda
Norwegian Bokmål: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holland
Romanian: HALOCUR 0.5 mg/ml soluţie orală pentru viţei
Norwegian Bokmål: HALOCUR 0,5 mg/ml, oral opløsning til kalve
Romanian: TIMP (TIMPI) DE AŞTEPTARE Carne și organe: 13 zile.
Norwegian Bokmål: Tilbageholdelsestid: Slagtning: 13 dage.
Romanian: Soluție de culoare galben canar clară omogenă.
Norwegian Bokmål: Gul, homogen, klar opløsning.
Romanian: Produsul medicinal veterinary este o soluție de culoare galben canar.
Norwegian Bokmål: Veterinærlægemidlet er en gul, oral opløsning.
Romanian: 30 µg/kg 30 µg/kg 10 µg/kg 25 µg/kg
Norwegian Bokmål: Halofuginon Halofuginon Kvæg 30 µg/kg 30 µg/kg
Romanian: Doza este: 100 µg de halofuginonă bază / kg greutate corporală (GC) / o dată pe zi timp de 7 zile consecutive, adică 2 ml de HALOCUR / 10 kg GC / o dată pe zi timp de 7 zile consecutive.
Norwegian Bokmål: Doseringen er: 100 µg halofuginon / kg kropsvægt / 1 gang dagligt i 7 på hinanden følgende dage, svarende til 2 ml HALOCUR / 10 kg kropsvægt / 1 gang dagligt i 7 på hinanden følgende dage.
Romanian: PRECAUŢII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSELOR NEUTILIZATE SAU A DEŞEURILOR, DUPĂ CAZ
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF UBRUGTE LÆGEMIDLER ELLER AFFALD FRA SÅDANNE, OM NØDVENDIGT
Romanian: Contactul repetat cu produsul poate declanșa alergii ale pielii.
Norwegian Bokmål: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr Gentagen kontakt med produktet kan medføre hudallergi.
Romanian: (ca sare lactat) Excipienţi:
Norwegian Bokmål: (som laktatsalt)
Romanian: PRODUCĂTORUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE
Norwegian Bokmål: FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Romanian: Flacon portabil din polietilenă de înaltă densitate de 1000 ml conţinând 980 ml soluţie orală.
Norwegian Bokmål: Bærbar 1000 ml flaske af højdensitetspolyethylen indeholdende 980 ml oral opløsning.
Romanian: Flacon portabil din polietilenă de înaltă densitate de 500 ml conţinând 490 ml soluţie orală.
Norwegian Bokmål: Bærbar 500 ml flaske af højdensitetspolyethylen indeholdende 490 ml oral opløsning.
Romanian: ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
Norwegian Bokmål: BILAG I PRODUKTRESUME
Romanian: Reducerea diareei cauzată de Cryptosporidium parvum diagnosticată.
Norwegian Bokmål: Reduktion af diarré forårsaget af diagnosticeret Cryptosporidium parvum.
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezinta reactii adverse ) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 100 animale tratate)
Norwegian Bokmål: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - meget almindelige (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der får bivirkninger i løbet af en behandling)
Romanian: Numărul (UE)
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer
Romanian: 3 x 28 comprimate filmate
Norwegian Bokmål: 3 x 28 tabletter, filmdrasjerte
Romanian: 28 comprimate filmate
Norwegian Bokmål: 28 tabletter, filmdrasjerte
Romanian: Păstrați la dumneavoastră flaconul cu comprimate, pentru a putea descrie cu ușurință ce anume ați luat.
Norwegian Bokmål: Ha flasken med deg slik at du enkelt kan beskrive hva du har tatt.