FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Es bestehen Bedenken hinsichtlich einer mangelnden Begründung für die Anwendung von ColistinKombinationspräparaten bei gastrointestinalen Indikationen, da Colistin nach oraler Verabreichung nicht im Magendarmtrakt resorbiert wird und daher nicht zur therapeutischen Gesamtwirksamkeit bei diesen Indikationen beiträgt.
Portuguese: Isto porque a colistina não é absorvida a partir do trato gastrointestinal após administração por via oral e, portanto, não contribui para a eficácia terapêutica global para estas indicações.
German: In Relation zum
Portuguese: Além disso, a
German: 33500 Libourne France
Portuguese: Ceva Santé Animale 10 Avenue de la Ballastière 33500 Libourne France
German: Schweine und Hühner (Legehennen ausgenommen
Portuguese: Suínos e galinhas (exceto galinhas poedeiras)
German: Via Emilia, 285 40064 Ozzano Emilia (Bologna) Italy
Portuguese: 40064 Ozzano Emilia (Bologna)
German: Bei der Behandlung von Infektionen, die durch multiresistente Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter baumannii und Enterobacteriaceae (Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae) hervorgerufen werden und bei denen die Mortalitätsrate extrem hoch sein kann, ist Colistin in der Humanmedizin daher heutzutage ein Reserveantibiotikum."
Portuguese: Por conseguinte, a colistina é, hoje em dia, um fármaco de último recurso na medicina humana, no contexto do tratamento de infeções causadas por Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter baumannii e Enterobacteriaceae (Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae) MR, nas quais a mortalidade pode ser extremamente alta.»
German: COLIDIARYL Colistinsulfat Erythromycinestolat
Portuguese: Sulfato de colistina Estolato de eritromicina
German: Das Verfahren wurde abgeschlossen, und am 16. März 2015 erging eine Entscheidung der Europäischen Kommission zur Einschränkung der Anwendungsgebiete, der Zieltierarten und der Dauer der Behandlung mit den betreffenden Präparaten sowie zur Aufnahme von Warnhinweisen zur umsichtigen Verwendung in die Produktinformation.
Portuguese: 3 restringindo as indicações, as espécies-alvo e a duração do tratamento dos medicamentos em causa, bem como adicionando, à informação do medicamento, advertências relativas ao uso prudente.
German: Schweine, Hühner (Masthühner)
Portuguese: Suínos, galinhas (frangos de carne)
German: Zur Anwendung im Futter
Portuguese: Misturada nos alimentos
German: Bei Tieren, die der Produktion dienen, führen absetzbedingte Stressbelastungen neugeborener Jungtiere und dergleichen zu einer Dysbakteriose und zu E. coli-bedingtem Durchfall, die sich klinisch ähnlich äußern.
Portuguese: Nos animais destinados à produção, o stress nos recém-nascidos e o relacionado com o desmame levam a disbacteriose e
German: COLIDIARYL Erythromycinestolat
Portuguese: Estolato de eritromicina
German: Der Begriff Kolibazillose wird bei Schweinen, Geflügel und Wiederkäuern verwendet, nicht aber in der Pferdemedizin.
Portuguese: «Colibacilose» não é um termo utilizado em medicina equina, mas antes um termo utilizado para suínos, aves de capoeira e ruminantes.
German: Masthühner, Schweine, Kaninchen, Kälber
Portuguese: Frangos de carne, suínos, coelhos, vitelos
German: Kälber
Portuguese: Vitelos
German: Natriumsulfadimidin Trimethoprim
Portuguese: Sulfadimidina sódica Trimetoprim
German: Jede unnötige Exposition sollte vermieden werden.
Portuguese: Qualquer exposição desnecessária deve ser evitada.
German: Griechenland Αφοι Τετώρου ΑΒΕ Κτηνιατρική
Portuguese: Αφοι Τετώρου ΑΒΕ Κτηνιατρική
German: Es existiert derzeit keine wissenschaftlich fundierte Begründung für die verschiedenen Behandlungszeiträumen.
Portuguese: Atualmente, não existe justificativa cientificamente bem fundamentada para os diferentes períodos de tratamento disponíveis.
German: Dies steht im Einklang mit der vorherigen Beurteilung des CVMP und der wissenschaftlichen Beratung gegenüber der Europäischen Kommission.
Portuguese: Isto está de acordo com a avaliação anterior do CVMP e com o aconselhamento científico destinado à Comissão Europeia.
German: Außerdem könnte die Behandlung subklinischer Salmonella-Infektionen mit dem Ziel der Reduzierung der Anzahl der Bakterien möglicherweise mit Kontrollprogrammen (z. B. Verordnung 1177/2006; EFSA, 20105) für diese Erkrankung in Konflikt stehen.
Portuguese: Acresce que o tratamento das infeções subclínicas por Salmonella com o objetivo de reduzir o número de bactérias pode interferir com os programas de controlo (por exemplo, Regulamento 1177/2006; EFSA, 20105) para esta doença.
German: Wann immer möglich sollte Colistin ausschließlich auf der Grundlage von Empfindlichkeitstests angewendet werden.
Portuguese: Sempre que possível, a colistina só deve ser utilizada com base em testes de suscetibilidade.
German: Die Behandlungsdauer sollte 7 Tage nicht überschreiten.
Portuguese: A duração de tratamento não deve exceder 7 dias.
German: Grundsätze der verantwortungsvollen Anwendung
Portuguese: Princípios de uso responsável
German: Infolge einer Aufforderung durch die Europäische Kommission (EK) im Juli 2013 führten der CVMP und der CHMP eine wissenschaftliche Beratung und detaillierte Betrachtungen über Colistin durch1.
Portuguese: Na sequência de um pedido da Comissão Europeia (CE), em julho de 2013, o CVMP e o CHMP adotaram aconselhamento científico e considerações detalhadas sobre a colistina1.
German: Szkolna 17 63-100 Śrem Polen
Portuguese: Szkolna 17 63-100 Śrem Polónia
German: 2 million IU Lösung
Portuguese: 2 million IU Solução
German: Pol. Industrial El Segre P. 410 25191
Portuguese: Industrial El Segre P. 410 25191
German: Es ist anzumerken, dass drei der in Anhang I aufgeführten Produkte eine Kombination aus Colistin mit Vitaminen enthalten.
Portuguese: De salientar que três dos medicamentos indicados no Anexo I contêm colistina em associação com vitaminas.
German: Qualität, Sicherheit der Zieltiere und Anwender sowie Umweltrisiken und Rückstände wurden in diesem Befassungsverfahren nicht bewertet.
Portuguese: A qualidade, a segurança do animal-alvo, a segurança do utilizador, o risco ambiental e os resíduos não foram avaliados neste procedimento de consulta.
German: Rumänien PASTEUR - Filiala Filipesti SRL
Portuguese: Roménia PASTEUR - Filiala Filipesti SRL
German: Dänemark Ceva Animal Health A/S Ladegårdsvej 2,
Portuguese: Dinamarca Ceva Animal Health A/S Ladegårdsvej 2,
German: Str. Principala nr. 944, Filipestii de Padure ,
Portuguese: Str. Principala nr. 944, Filipestii de Padure , Jud.
German: Rumänien CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA SRL
Portuguese: Roménia CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA SRL
German: In der Beratung lautet es:
Portuguese: O aconselhamento indica:
German: largo Donegani 2 20121 - Milano Italien
Portuguese: largo Donegani 2 20121 - Milano Itália
German: Colistin sollte nicht zur Kontrolle von Salmonellose verwendet werden, da dies mit den Kontrollprogrammen für diese Erkrankung in Konflikt steht und ein Risiko für die öffentliche Gesundheit und die Gesundheit von Tieren darstellen kann.
Portuguese: A colistina não deve ser utilizada para o controlo da salmonelose, uma vez que não está de acordo com os programas de controlo para esta doença e pode constituir um risco para a saúde pública e animal.
German: Daher sollten alle allgemeinen Indikationen, die sich auf infektiöse oder nicht infektiöse Erkrankungen beziehen, gestrichen werden.
Portuguese: Por conseguinte, deve ser suprimida qualquer indicação geral relativa a doenças infeciosas ou não infeciosas.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Intestinale Antiinfektiva, Antibiotika ATCvet-Code: QA07AA10
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Anti-infecciosos intestinais, antibióticos Código ATCvet: QA07AA10
German: Deshalb legte die Europäische Kommission der Europäischen Arzneimittelagentur („der Agentur") am 12. Mai 2014 eine Mitteilung über eine Befassung gemäß Artikel 35 der Richtlinie 2001/82/EG für alle Colistin als alleinigen Wirkstoff enthaltenden, oral zu verabreichenden Tierarzneimittel vor.
Portuguese: Por conseguinte, em 12 de maio de 2014, a Comissão Europeia apresentou à Agência Europeia de Medicamentos (a seguir designada «a Agência») uma notificação de consulta nos termos do artigo 35.º da Diretiva 2001/82/CE para todos os medicamentos veterinários contendo colistina como substância ativa única a ser administrados por via oral.
German: BE-B2610 Antwerp, Belgien
Portuguese: BE-B2610 Antwerp, Bélgica
German: Centurii, nr. 7,
Portuguese: Centurii, nr. 7, Voluntari,
German: In vielen Fällen beträgt die empfohlene Dosis 100 000 IE/kg bei Säugetieren (Nicht-Geflügelarten; im Bereich von ca. 18 000 IE/kg bis 250 000 IE/kg Körpergewicht) und 75 000 IE/kg für Geflügelarten (im Bereich von ca. 19 200 IE/kg bis 270 000 IE/kg Körpergewicht).
Portuguese: Em muitos casos, a dose recomendada é de 100 000 UI/kg nos mamíferos (espécies não aves de capoeira) (intervalo entre aproximadamente 18 000 UI/kg e 250 000 UI/kg de peso corporal) e de 75 000 UI/kg em espécies aves de capoeira (intervalo entre aproximadamente 19 200 UI/kg e 270 000 UI/kg de peso corporal).
German: Diese Antibiotikagruppe mit einer Polypeptidstruktur hat hauptsächlich eine bakterizide Aktivität und ein mittleres antibakterielles Spektrum, das nur gramnegative Mikroorganismen umfasst.
Portuguese: Este grupo de antibióticos tem uma estrutura polipeptídica, com atividade essencialmente bactericida e um espetro antibacteriano médio, que abrange apenas os microrganismos Gramnegativos.
German: Die Anwendung von Colistin zur Prophylaxe geht nicht mit den Grundsätzen zur verantwortungsvollen Anwendung konform.
Portuguese: O uso da colistina para a profilaxia não está de acordo com os princípios de uso responsável.
German: Gesamtzusammenfassung der wissenschaftlichen Beurteilung von Colistin enthaltenden Tierarzneimitteln zur oralen Verabreichung (siehe Anhang I)
Portuguese: Resumo da avaliação científica de medicamentos veterinários contendo colistina para administração por via oral (ver Anexo I)
German: 42010 - Rio Saliceto (RE) Italien
Portuguese: 42010 - Rio Saliceto (RE) Itália
German: V. del Commercio 28/30 41012 - Carpi (MO) Italien
Portuguese: V. del Commercio 28/30 41012 - Carpi (MO) Itália
German: Bulgarien Zavet Kiril and Metodiy str. 5 Zavet 7330
Portuguese: Bulgária Zavet Kiril and Metodiy str. 5 Zavet 7330
German: Rumänien DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia,
Portuguese: Roménia DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia,
German: , Matije Gupca 42, 43500 Daruvar, Kroatien
Portuguese: , Matije Gupca 42, 43500 Daruvar, Croácia
German: Trotzdem ist allgemein anerkannt, dass die wiederholte und häufige Anwendung eines Antimikrobiotikums derselben Klasse das Risiko für die Entwicklung von Resistenzen erhöht, und eine Übertragung solcher Resistenzen auf den Menschen kann nicht ausgeschlossen werden.
Portuguese: Não obstante, reconhece-se que não é possível excluir o facto de o uso repetido ou frequente de um antimicrobiano da mesma classe aumentar o risco de desenvolvimento de resistência e de transmissão de tais resistências aos seres humanos.
German: Dzierżoniowska 21 58-260 Bielawa Polen
Portuguese: Dzierżoniowska 21 58-260 Bielawa Polónia
German: Laut Daten aus dem letzten Report der European Surveillance of Veterinary Antimicrobial Consumption (ESVAC)2 der EMA werden Polymyxine (Colistin) hauptsächlich in oralen Darreichungsformen angewendet.
Portuguese: Os dados do último relatório do projeto de controlo da monitorização do consumo de antimicrobianos em veterinária (ESVAC) da EMA2 mostram que as polimixinas (colistina) são utilizadas principalmente em formas orais.
German: Slowenien Krka, d. d., Novo mesto,
Portuguese: Eslovénia Krka, d. d., Novo mesto,
German: Via San Zeno, 99/A 25124 Brescia Italien
Portuguese: Via San Zeno, 99/A 25124 Brescia Itália
German: 1161 Budapest Ungarn
Portuguese: 1161 Budapest Hungria
German: „Allerdings sind schwere nosokomiale Infektionen aufgrund multiresistenter (MDR-), gramnegativer Bakterien mittlerweile für eine hohe Morbiditäts- und Mortalitätsrate beim Menschen verantwortlich.
Portuguese: «No entanto, as infeções nosocomiais graves causadas por bactérias Gram-negativas multirresistentes (MDR) são agora responsáveis por altas taxas de morbilidade e mortalidade nos humanos.
German: 96-100 Skierniewice Polen
Portuguese: 96-100 Skierniewice Polónia
German: Zu allen Produkten hinzufügen und, wo zutreffend, ändern:
Portuguese: Aditar em todos os medicamentos e alterar quando aplicável:
German: Diese Faktoren weisen darauf hin, dass eine längere Behandlungsdauer als die in Abschnitt 4.9 angezeigte, welche zu einer unnötigen Exposition führt, nicht zu empfehlen ist.
Portuguese: Estes fatores indicam que uma duração de tratamento superior à indicada na secção 4.9, causadora de exposição desnecessária, não é recomendada.
German: Frankreich Laboratoires Biove 3 Rue De Lorraine 62510 Arques
Portuguese: Laboratoires Biove 3 Rue De Lorraine 62510 Arques França
German: D-85276 Pfaffenhofen Deutschland
Portuguese: D-85276 Pfaffenhofen Alemanha
German: Rua da Liberdade, n° 77 2050-023 Aveiras de Baixo
Portuguese: Rua da Liberdade, n° 77 2050-023 Aveiras de Baixo Portugal
German: Um auf diese Behandlungsumstände genauer einzugehen und die routinemäßige, präventive Anwendung bei gesunden Tieren, bei denen zum Zeitpunkt der Behandlung die bakterielle Erkrankung in der Gruppe oder Herde noch nicht festgestellt wurde, auszuschließen, sollte die Indikation für die Behandlung von Gruppen oder Herden in „Behandlung und Metaphylaxe" umgeändert werden6.
Portuguese: Para abordar estas condições de tratamento de forma mais precisa e excluir o uso preventivo de rotina em animais saudáveis nos quais a doença bacteriana não foi estabelecida no grupo ou exploração no momento do tratamento, a indicação para o tratamento do grupo ou da exploração deve ser alterada para «tratamento e metafilaxia»6.
German: 3 000 000 IU Tablette
Portuguese: 3 000 000 IU Comprimido
German: 25190 Lerida Spanien
Portuguese: 25190 Lerida
German: Aufgrund der schlechten Resorption im Darm wäre Colistin darüber hinaus nur gegen nicht-invasive Salmonella wirksam, was die Angemessenheit der Anwendung dieser Substanz zur Behandlung von SalmonellaInfektionen in Frage stellt.
Portuguese: Além disso, devido à absorção fraca no intestino, a colistina só seria eficaz contra a Salmonella não invasiva, o que questiona a adequação do uso desta substância para o tratamento de infeções por Salmonella.
German: Die prophylaktische Anwendung von Colistin und jedwede längere Anwendung, die nicht im Einklang mit guter tierärztlicher Praxis steht, stellen hinsichtlich der Entwicklung von Resistenzen ein Risiko dar und sind aus wissenschaftlicher Sicht nicht zu rechtfertigen.
Portuguese: O uso profilático da colistina e qualquer uso prolongado que não esteja em consonância com as boas práticas veterinárias representam um risco do ponto de vista da resistência e não são justificáveis do ponto de vista científico.
German: Diese Faktoren weisen darauf hin, dass eine längere Behandlungsdauer als die angezeigte, welche zu einer unnötigen Exposition führt, nicht zu empfehlen ist".)
Portuguese: Estes fatores indicam que uma duração de tratamento superior à indicada, causadora de exposição desnecessária, não é recomendada.»)
German: Lösung zum Eingeben (direkt in das Maul des Tieres, über das Trinkwasser)
Portuguese: Solução oral (diretamente na boca do animal, água de bebida)
German: 62-200 Gniezno Polen
Portuguese: 62-200 Gniezno Polónia
German: Verzeichnis der Bezeichnungen, Darreichungsformen, Stärken der Tierarzneimittel, Tierarten und Antragsteller/Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen in den Mitgliedstaaten
Portuguese: Lista de nomes, formas farmacêuticas, dosagens dos medicamentos veterinários, espécies-alvo e requerentes/titulares das autorizações de introdução no mercado nos Estados-Membros
German: Etwa 54 % der von dieser Befassung betroffenen Tierarzneimittel enthalten allgemeine Indikationen, während die übrigen 46 % spezifische Indikationen enthalten, und zwar hauptsächlich gastrointestinale Infektionen, die durch gegenüber Colistin empfindliche Enterobacteriaceae (z. B. E. coli und Salmonella) verursacht werden.
Portuguese: Cerca de 54% dos medicamentos abrangidos por este procedimento incluem indicações gerais, enquanto os restantes 46% contêm indicações específicas, essencialmente infeções gastrointestinais causadas por Enterobacteriaceae (por exemplo, E. coli e Salmonella) sensíveis à colistina.
German: Poorthoevestraat 4 3550 Heusden-Zolder Belgien
Portuguese: Poorthoevestraat 4 3550 Heusden-Zolder Bélgica
German: Rumänien DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia, Cloşca şi Crişan, nr. 81, Otopeni, Jud.
Portuguese: Roménia DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia, Cloşca şi Crişan, nr. 81, Otopeni, Jud.
German: Dänemark Alpharma BVBA Laarstraat 26,
Portuguese: Dinamarca Alpharma BVBA Laarstraat 26,
German: Bulgarien Farma SIS OOD 4 San Stefano str.
Portuguese: Bulgária Farma SIS OOD 4 San Stefano str.
German: Die empfohlene Behandlungsdauer ist bei Geflügel und Nicht-Geflügelarten ähnlich: 3-5 Tage bzw. 5-7 Tage für die meisten Tierarzneimittel; bei einigen Tierarzneimitteln beträgt die Behandlungsdauer allerdings 10-15 Tage.
Portuguese: O período de tratamento recomendado é semelhante para as espécies aves de capoeira e não aves de capoeira, 3 a 5 dias ou 5 a 7 dias para a maioria dos medicamentos mas, em alguns deles, o período de tratamento é de até 10 a 15 dias.
German: Ceva Animal Health Ltd Unit 3, Anglo Office Park White Lion Road, Amersham
Portuguese: Reino Unido Ceva Animal Health Ltd Unit 3, Anglo Office Park White Lion Road,
German: Vorausgesetzt, die prophylaktische Anwendung von oral verabreichten Colistinprodukten bei Tieren, die der Lebensmittelgewinnung dienen, wird von den Indikationen ausgeschlossen, die SalmonelloseIndikation wird gelöscht und die maximale Behandlungsdauer wird auf 7 Tage beschränkt, könnte das Nutzen-Risiko-Verhältnis dieser Produkte weiterhin als günstig eingestuft werden.
Portuguese: Desde que o uso profilático de medicamentos de colistina por via oral em espécies destinadas à produção de alimentos seja excluído das indicações, a alegação de salmonelose seja suprimida, e o período máximo de tratamento seja restringido a 7 dias, o perfil benefício-risco destes medicamentos pode continuar a ser considerada positivo.
German: Niederlande Virbac Laboratories 1ere Avenue, 2065 m L.I.D.,
Portuguese: Virbac Laboratories 1ere Avenue, 2065 m L.I.D.,
German: Rumänien KRKA, d. d. Novo mesto
Portuguese: Roménia KRKA, d. d. Novo mesto
German: Tierarzneimittel mit Colistin als einzigem Wirkstoff zur oralen Verabreichung bei Tieren, die der Lebensmittelgewinnung dienen, werden in fast allen EU-Mitgliedstaaten vielfach eingesetzt.
Portuguese: Os medicamentos veterinários que contêm colistina como substância ativa única para administração por via oral em animais produtores de alimentos são amplamente utilizados em quase todos os Estados-Membros da UE.
German: Colistin ist in diesen Fällen zwar nicht der alleinige Wirkstoff, aber das einzige Antimikrobiotikum in dem Produkt; daher sind diese Produkte im Umfang dieser Befassung enthalten.
Portuguese: Embora, nestes casos, não seja a única substância ativa, a colistina é o único antimicrobiano no medicamento e, por conseguinte, esses medicamentos estão incluídos no âmbito desta consulta.
German: Rumänien S.C. ROMVAC COMPANY S.A.
Portuguese: Roménia S.C. ROMVAC COMPANY S.A.
German: Die Behandlungsdauer sollte auf die zur Behandlung der Erkrankung notwendige Mindestdauer beschränkt werden.
Portuguese: A duração do tratamento deve limitar-se ao período de tempo mínimo necessário para o tratamento da doença.
German: 47122 Forlì Italien
Portuguese: 47122 Forlì Itália
German: Krka - Farma d.o.o., Radnička cesta 48, 10000 Zagreb, Kroatien
Portuguese: Krka - Farma d.o.o., Radnička cesta 48, 10000 Zagreb, Croácia
German: Colistinsulfat ist ein Polypeptidantibiotikum aus der Gruppe der Polymyxine.
Portuguese: O sulfato de colistina é um antibiótico polipeptídeo que pertence ao grupo dos antibióticos de polimixina.
German: Derzeit gibt es keine Hinweise auf eine Ausbreitung einer Colistinresistenz von zur Nahrungsmittelerzeugung genutzten Tieren auf den Menschen, oder umgekehrt."
Portuguese: Atualmente, não há qualquer evidência de propagação da resistência à colistina de animais destinados à produção de alimentos para doentes humanos, ou vice-versa.»
German: In dieser Beratung wurden kürzlich veröffentlichte Informationen über die Anwendung von Colistin bei zur Lebensmittelgewinnung dienenden Tieren in der EU, deren Auswirkungen auf die Entwicklung von Resistenzen gegenüber dieser Kategorie von antimikrobiellen Substanzen in Bakterienarten, die eine wichtige Rolle für die Gesundheit von Menschen und Tieren spielen, sowie die möglichen Auswirkungen auf die Gesundheit von Menschen und Tieren einer kritischen Prüfung unterzogen.
Portuguese: Este aconselhamento revê de forma crítica as informações recentes sobre o uso da colistina em animais destinados à produção de alimentos na UE, o seu efeito no desenvolvimento de resistência a esta categoria de agentes antimicrobianos em espécies de bactérias que são importantes para a saúde humana e animal, e o possível impacto na saúde humana e animal.
German: 47122 Forlì -Cesena Italien
Portuguese: 47122 Forlì -Cesena Itália
German: ARNIKA VETERINA d.o.o., Vidikovac 20, 1000 Zagreb, Kroatien
Portuguese: ARNIKA VETERINA d.o.o., Vidikovac 20, 1000 Zagreb, Croácia
German: E-43206 Reus
Portuguese: 43206 Reus
German: Als Schlussfolgerung empfahl der CVMP, der SPC einen Hinweis hinzuzufügen, dass die Dauer der Behandlung auf die zur Behandlung der Erkrankung notwendige Mindestdauer beschränkt werden und die Behandlungsdauer 7 Tage nicht überschreiten sollte.
Portuguese: Em conclusão, o CVMP recomendou o aditamento da menção no RCM de que a duração do tratamento deve ser limitada ao tempo mínimo necessário para o tratamento da doença, e que a duração do tratamento não deve exceder os 7 dias.
German: Dänemark Divasa-Farmavic S.A. PO Box 79,
Portuguese: Dinamarca Divasa-Farmavic S.A. PO Box 79,
German: Daher wird die Anwendung von Colistin bei Pferden als schwerwiegendes Risiko für die Sicherheit der Zieltierart betrachtet und nicht länger gestützt.
Portuguese: Assim, considerase que o uso da colistina em equídeos representa um risco grave para a segurança do animal-alvo, e deixou de ser suportado.
German: Der CVMP kam basierend auf den folgenden Gründen zu dem Schluss, dass die Behandlungsdauer 7 Tage nicht überschreiten sollte: Die am häufigste empfohlene Behandlungsdauer für die betroffenen Tierarzneimittel beträgt sowohl für Säugetiere als auch für Geflügel 3 bis 7 Tage; dies weist darauf hin, dass man diesen Behandlungszeitraum in vielen Fällen als ausreichend eingestuft hat.
Portuguese: O CVMP concordou que o período de tratamento não deve exceder 7 dias, com base nos seguintes fundamentos: A duração do tratamento mais frequentemente recomendada para os medicamentos em causa é 3 a 7 dias, tanto para mamíferos como para as espécies de aves de capoeira, o que indica que se concluiu em muitos casos que este é um período de tratamento suficiente.
German: Daher würde eine maximale Behandlungsdauer von 7 Tagen eine ausreichende Wirksamkeit der Behandlung gewährleisten, und die Metaphylaxe von durch nicht-invasive E. coli bedingten Darmerkrankungen würde auch die Anforderung erfüllen, eine unnötige Exposition zu vermeiden und so das Risiko der Entwicklung von Resistenzen reduzieren.
Portuguese: Daí que um período de tratamento máximo de 7 dias garantirá uma eficácia suficiente no tratamento e na metafilaxia das doenças entéricas associadas à E. coli não invasiva e também satisfará a exigência de evitar a exposição desnecessária e, assim, reduzir o risco de desenvolvimento de resistência.
German: Die Kombinationen von Colistin mit anderen antimikrobiellen Substanzen und die nicht orale Verabreichung von Colistin enthaltenden Produkten werden möglicherweise als nächster Schritt nach Abschluss dieses Befassungsverfahrens thematisiert.
Portuguese: As associações da colistina com outra substância antimicrobiana e a administração não oral de medicamentos contendo colistina podem ser abordadas como um próximo passo, após a conclusão deste procedimento de consulta.