FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Nasym, consulte o Folheto Informativo.
Estonian: Nasymi kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Portuguese: Estes estudos envolveram animais não vacinados que receberam uma vacinação simulada e todos os animais foram artificialmente expostos ao vírus sincicial respiratório bovino.
Estonian: Uuringutesse olid kaasatud ka mittevaktsineeritud loomad, kellele manustati näivat vaktsiini, ning kõik loomad eksponeeriti kunstlikult veiste respiratoor-süntsütsiaalviirusele.
Portuguese: O intervalo de segurança para a carne derivada de bovinos tratados com o Nasym é de zero dias, o que significa que não existe um tempo de espera obrigatório.
Estonian: Nasymiga ravitud veiste liha keeluaeg on 0 päeva, mis tähendab, et keeluaega ei ole.
Portuguese: A eficácia de Nasym foi demonstrada em 7 estudos de laboratório nos quais a vacinação de bovinos com Nasym, utilizando a via de pulverização nasal ou a injeção no músculo, reduziu tanto a excreção do vírus como os sinais de doença respiratória, tais como o aumento da frequência respiratória, dificuldades respiratórias e olhos lacrimejantes.
Estonian: Nasymi efektiivsust tõendati seitsmes laboriuuringus, milles veiste vaktsineerimine Nasymiga kas ninasprei abil või lihasesisese süstena vähendas nii viiruse eritumist kui ka respiratoorse haiguse nähte, nagu suurenenud hingamissagedus, hingamisraskused ja vesised või rähmased silmad.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Nasym?
Estonian: Mis riskid Nasymiga kaasnevad?
Portuguese: Como se utiliza o Nasym?
Estonian: Kuidas Nasymit kasutatakse?
Portuguese: Quando a vacina é administrada a um animal, o sistema imunitário do animal reconhece o vírus como estranho e produz anticorpos contra ele.
Estonian: Kui loomadele manustatakse vaktsiini, peab loomade immuunsüsteem viirust võõraks ja tekitab selle vastu antikehi.
Portuguese: Nasym (vacina viva contra o vírus sincicial respiratório bovino)
Estonian: Nasym (veiste respiratoor-süntsütsiaalviiruse elusvaktsiin)
Portuguese: Como funciona o Nasym?
Estonian: Kuidas Nasym toimib?
Portuguese: Nasym reduz a excreção viral e os sinais respiratórios, tais como frequência respiratória aumentada, dificuldades respiratórias, olhos lacrimejantes e corrimento nasal.
Estonian: Nasym vähendab viiruse eritumist ja respiratoorseid nähte, nagu suurenenud hingamissagedus, hingamisraskused, vesised silmad ja vesine nina.
Portuguese: Nasym contém a estirpe Lym-56 do vírus sincicial respiratório bovino.
Estonian: Nasym sisaldab veiste respiratoor-süntsütsiaalviiruse tüve Lym-56.
Portuguese: Quais foram os benefícios demonstrados pelo Nasym durante os estudos?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Nasymi kasulikkus?
Portuguese: Nasym é uma vacina utilizada para proteger os bovinos contra o vírus sincicial respiratório bovino, uma doença que afeta as suas vias respiratórias.
Estonian: Nasym on vaktsiin, mida kasutatakse veiste kaitsmiseks hingamisteid kahjustavat haigust põhjustava veiste respiratoor-süntsütsiaalviiruse eest.
Portuguese: O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica e está disponível na forma de um liofilizado (um pó liofilizado) e solvente para reconstituir uma solução para pulverização nasal ou um injetável.
Estonian: Ravim tarnitakse lüofilisaadi (külmkuivatatud pulbri) ja lahustina, millest saab valmistada kas ninasprei või süste.
Portuguese: Para bovinos a partir das 10 semanas de idade, a vacina é administrada sob a forma de uma única injeção no músculo, seguida de uma segunda injeção no músculo 4 semanas mais tarde.
Estonian: Vähemalt 10-nädalastele veistele manustatakse vaktsiin ühekordse lihasesisese süstena, millele järgneb teine lihasesisene süste 4 nädalat hiljem.
Portuguese: A vacina começa a ser eficaz 3 semanas após a vacinação nasal e a proteção tem uma duração de 2 meses após a vacinação.
Estonian: Vaktsiin hakkab toimima 3 nädalat pärast nasaalset vaktsineerimist ja kaitse kestab 2 kuud pärast vaktsineerimist.
Portuguese: A vacina começa a ser eficaz 3 semanas após a vacinação no músculo e a proteção tem uma duração de 6 meses.
Estonian: Vaktsiin hakkab toimima 3 nädalat pärast lihasesisest vaktsineerimist ja kaitse kestab 6 kuud.
Portuguese: A revacinação é administrada como uma única injeção no músculo 6 meses após o ciclo inicial de vacinação e depois a cada 6 meses.
Estonian: Kordusvaktsineerimine toimub ühekordse lihasesisese süstena 6 kuud pärast esmast vaktsineerimiskuuri ja seejärel iga 6 kuu järel.
Portuguese: Para bovinos a partir dos 9 dias de idade, a vacina é pulverizada nas narinas de cada animal utilizando um aplicador intranasal.
Estonian: Vähemalt 9-päevastele veistele pihustatakse vaktsiin intranasaalse aplikaatori abil looma mõlemasse ninasõõrmesse.
Portuguese: Nasym contém uma estirpe do vírus sincicial respiratório bovino que está enfraquecida e não causa a doença.
Estonian: Nasym sisaldab nõrgestatud ja haigust mittetekitavat veiste respiratoor-süntsütsiaalviiruse tüve.
Portuguese: Os estudos confirmaram que a vacina começa a ser eficaz 3 semanas após a vacinação nasal e a injeção no músculo, com uma eficácia que dura 2 meses após a vacinação nasal e 6 meses após a injeção no músculo.
Estonian: Uuringutega kinnitati, et vaktsiin hakkab toimima 3 nädalat pärast kas nasaalset vaktsineerimist või lihasesisest süstet ning toime püsib 2 kuud pärast nasaalset vaktsineerimist ja 6 kuud pärast lihasesisest süstet.
Portuguese: O reforço da vacinação é administrado através de injeção no músculo 2 meses após a vacinação inicial e depois a cada 6 meses.
Estonian: Kordusvaktsineerimine toimub lihasesisese süstena 2 kuud pärast esmast vaktsineerimist ja seejärel iga 6 kuu järel.
Portuguese: Código ATCvet: QI02AD04.
Estonian: ATCvet kood: QI02AD04
Portuguese: Agite bem antes de usar.
Estonian: Raputage enne kasutamist korralikult.
Portuguese: Recomenda-se a utilização de um aplicador novo para cada animal.
Estonian: Soovitatav on kasutada iga looma puhul uut aplikaatorit.
Portuguese: O frasco de 5 doses está agora pronto a usar.
Estonian: 5 annuse viaal on nüüd kasutamiseks valmis.
Portuguese: Solvente: conservar a temperatura inferior a 25ºC.
Estonian: Lahusti: hoida temperatuuril kuni 25C.
Portuguese: Sendo a substância activa de origem biológica, indicada para desenvolver imunidade passiva, não é abrangida pelo âmbito do Regulamento (CE) n. º 470/2009.
Estonian: Toimeaine, mis põhimõtteliselt on bioloogilist päritolu ja mõeldud aktiivse immuunsuse ei kuulu Määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse.
Portuguese: Frequentemente pode ser observada uma ligeira alteração da consistência fecal após a vacinação.
Estonian: Vaktsineerimise järel on sageli täheldatud kerget muutust väljaheidete konsistentsis.
Portuguese: Bovinos a partir das 10 semanas de idade:
Estonian: Veised alates kümne nädala vanusest:
Portuguese: Evite contaminação durante a reconstituição e uso.
Estonian: Vältige saastet vaktsiini segamise ja kasutamise ajal.
Portuguese: 6 meses após a vacinação intramuscular.
Estonian: 6 kuud pärast intramuskularset vaktsineerimist.
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 15 meses.
Estonian: Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 15 kuud.
Portuguese: Conservar e transportar refrigerado (2 ºC - 8ºC).
Estonian: Hoida ja transportida külmas (2C - 8C).
Portuguese: A vacina reconstituída é uma suspensão homogénea ligeiramente amarelada.
Estonian: Saadud vaktsiin on kergelt kollakas ühtlane suspensioon.
Portuguese: Bovinos a partir dos 9 dias de idade:
Estonian: Veised alates 9 päeva vanusest:
Portuguese: Deve-se usar as doses e os métodos de administração seguintes:
Estonian: Kasutada tuleks alljärgnevaid annuseid ja manustamismeetodeid:
Portuguese: A redução dos sinais clínicos respiratórios (mas não a redução da disseminação do vírus) observa-se 5 dias após a vacinação nasal.
Estonian: Hingamisteede kliiniliste nähtude vähenemist (kuid mitte aktiivse nakkuse vähenemist) on täheldatud 5 päeva pärast ninakaudset vaktsineerimist.
Portuguese: Raramente os vitelos podem manifestar um pico de temperatura de pelo menos 1,7 °C dois dias após a vacinação, o qual se resolve no dia seguinte sem tratamento.
Estonian: Vasikatel võib aeg-ajalt esineda kehatemperatuuri tõusu vähemalt 1,7 °C kaks päeva pärast vaktsineerimist, kuid see laheneb järgmisel päeval ilma ravita.
Portuguese: Utilize apenas agulhas e seringas estéreis para a administração.
Estonian: Kasutage vaktsiini manustamiseks ainult steriilseid nõelu ja süstlaid.
Portuguese: Data da primeira authorização: 29/07/2019
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 29/07/2019
Portuguese: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63 Km 48.300 Polígon Industrial El Rieral, 17170 Amer (Girona) Espanha
Estonian: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63 Km 48.300 Polígon Industrial El Rieral, 17170 Amer (Girona) Spain
Portuguese: Para o frasco de 25 doses, uma vez que o pó liofilizado esteja em suspensão, retire toda a suspensão obtida do frasco da vacina e injete no frasco que contém o resto do solvente.
Estonian: 25 annuse viaali puhul, kui külmkuivatatud pulber on suspenseeritud, tõmmake kogu vaktsiiniviaalist saadud suspensioon süstlasse ja süstige see ülejäänud lahustit sisaldavasse viaali.
Portuguese: Solvente para NASYM.
Estonian: Lahusti NASYM'ile
Portuguese: Em caso de autoinjecção acidental, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
Estonian: Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.
Portuguese: Liofilizado: conservar e transportar refrigerado (2ºC - 8ºC).
Estonian: Lüofilisaat: hoida ja transportida külmas (2C - 8C).
Portuguese: Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos) Não ocorreram reações adversas na sequência da administração de uma sobredosagem.
Estonian: Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid) Üleannustamise järel ei esinenud ühtki kõrvaltoimet.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: imunológico para bovinos, gado, vacinas virais vivas, vírus sincicial respiratório bovino (BRSV).
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: veislaste, kariloomade, elusviirusvaktsiinide, veiste respiratoorsüntsütiaalviiruse (BRSV) immunoloogia.
Portuguese: Precauções especiais a adoptar pela pessoa que administra o medicamento aos animais Em caso de auto-injecção acidental, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
Estonian: Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.
Portuguese: Prazo de validade do solvente: 5 anos.
Estonian: Lahusti kõlblikkusaeg: 5 aastat.
Portuguese: Interacções medicamentosas e outras formas de interação Não existe informação disponível sobre a segurança e a eficácia desta vacina quando utilizada com qualquer outro medicamento veterinário.
Estonian: Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed Andmed antud vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamisel koos teiste veterinaarravimitega puuduvad.
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito frequente (mais de 1 animal apresentando evento(s) adverso(s) em 10 animais tratados) - Frequente (mais de 1, mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - Pouco frequente (mais de 1, mas menos de 10 animais em 1 000 animais tratados) - Rara (mais de 1, mas menos de 10 animais em 10 000 animais tratados) - Muito rara (menos de 1 animal em 10 000 animais tratados, incluindo notificações isoladas)
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) - aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10,000-st ravitud loomast) - väga harv (vähem kui 1-l loomal 10,000-st ravitud loomast, kaasa arvatud üksikjuhud).
Portuguese: Uma dose contém 2 ml.
Estonian: Üks annus on 2 ml.
Portuguese: Não utilize este medicamento veterinário e o solvente após expirar a data de validade que está na caixa de cartão e etiqueta.
Estonian: Ärge kasutage veterinaarravimit ja lahustit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja pudelil.
Portuguese: Para uso nasal, pulverize o volume necessário da vacina nas narinas do animal (1 ml em cada narina) utilizando um aplicador intranasal (tamanho da gotícula: 25-220 µm).
Estonian: Nasaalse manustamise korral pihustage nõutav kogus vaktsiini looma ninasõõrmetesse (1 ml kummassegi sõõrmesse), kasutades ninasisest aplikaatorit (tilga suurus: 25-220 µm).
Portuguese: Agitar até o pó liofilizado ficar suspenso.
Estonian: Raputage, kuni külmkuivatatud pulber on muutunud suspensiooniks.
Portuguese: 21 dias após a segunda dose do esquema de vacinação intramuscular de duas doses.
Estonian: 21 päeva pärast kahest annusest koosneva intramuskulaarse vaktsineerimise skeemi teist annust.
Portuguese: Devem-se usar as doses e os métodos de administração seguintes:
Estonian: Kasutada tuleks alljärgnevaid annuseid ja manustamismeetodeid.
Portuguese: Liofilizado (vacina): frascos de vidro de 10 ml de tipo I com 5 ou 25 doses, selados com uma rolha de borracha de bromobutilo e uma tampa de alumínio.
Estonian: Lüofilisaat (vaktsiin): 10 ml tüüpi I klaasviaalid, milles on 5 või 25 annust; suletud bromobutüülkummikorgi ja alumiiniumkorgiga.
Portuguese: HIPRA SLOVENSKO, s.r.o.
Estonian: Slovenská republika HIPRA SLOVENSKO, s.r.o.
Portuguese: Reconstitua a vacina com o volume de solvente correspondente:
Estonian: Segage vaktsiin vastava koguse lahustiga:
Portuguese: Gestação e lactação A segurança do medicamento veterinário não foi determinada durante a gestação e lactação.
Estonian: Tiinus ja laktatsioon Veterinaarravimi ohutus tiinuse ja laktatsiooni perioodil ei ole piisavalt tõestatud.
Portuguese: A imunidade total é estabelecida a partir de 21 dias após a vacinação nasal.
Estonian: Immuunsus tekib 21 päeva pärast ninakaudset vaktsineerimist.
Portuguese: Prazo de validade após reconstituição de acordo com as instruções: utilizar imediatamente.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast lahustamist manustamiskõlblikuks muutmist: koheseks kasutamiseks.
Portuguese: Precauções especiais para a utilização em animais Não aplicável.
Estonian: Ettevaatusabinõud Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Ei rakendata.
Portuguese: Fosfato de sódio dodecahidratado Cloreto de sódio
Estonian: Lahusti: kaaliumdivesinikfosfaat dinaatriumfosfaatdodekahüdraat naatriumkloriid kaaliumkloriid süstevesi
Portuguese: Para estimular a imunidade ativa contra o vírus sincicial respiratório bovino.
Estonian: Veiste respiratoor-süntsütiaalviiruse vastase aktiivse immuunsuse stimuleerimiseks.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Caixa de cartãopara solvente (10x10 ml e 10x50 ml)
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Pappkarp lahusti (10x10 ml ja 10x50 ml)
Portuguese: Solvente: Solução transparente homogénea.
Estonian: Lahusti: ühtlane-selge lahus.
Portuguese: Primeira vacinação (uso nasal): pulverize 1 ml em cada narina (assim o volume total administrado é de 2 ml).
Estonian: Esmane vaktsineerimine (nasaalne): pihustage kummassegi ninasõõrmesse 1 ml (nii, et manustatav koguhulk oleks 2 ml).
Portuguese: Imunização ativa de bovinos para reduzir a excreção viral e os sinais clínicos respiratórios causados pela infeção pelo vírus sincicial respiratório bovino.
Estonian: Veiste aktiivne immuniseerimine viiruse leviku piiramiseks ja veiste respiratoor-süntsütiaalviiruse nakkusest tulenevate respiratoorsete kliiniliste tunnuste vähendamiseks.
Portuguese: DATA DA REVISÃO DO TEXTO
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV {pp.kk.aaaa}
Portuguese: Primeira vacinação (injeção intramuscular): deve ser administrada uma injeção intramuscular de 2 ml, seguida de uma segunda injeção intramuscular de 2 ml administrada 4 semanas depois.
Estonian: Esmane vaktsineerimine (intramuskulaarne süst): üks 2 ml intramuskulaarne süst, millele järgneb nelja nädala pärast teine 2 ml intramuskulaarne süst.
Portuguese: MENÇÃO "EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO"
Estonian: MÄRGE „AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS" Ad us, vet.
Portuguese: Cada dose de 2 ml contém: Vírus sincicial respiratório bovino vivo atenuado, estirpe Lym-56 ................. 104.7 - 6.5 DICC50*
Estonian: Iga 2 ml annus sisaldab: veiste elus nõrgestatud respiratoor-süntsütiaalviirus (BRSV), tüvi Lym-56 .... 10
Portuguese: Solvente: frascos de polietileno (PET) de 10 ml ou 50 ml, selados com uma rolha de borracha de bromobutilo e uma tampa de alumínio.
Estonian: Lahusti: 10 ml või 50 ml polüetüleenist (PET) viaalid; suletud bromobutüülkummikorgi ja alumiiniumkorgiga.
Portuguese: Retirar o topo da tampa de alumínio do frasco que contém o solvente e retire 10 ml.
Estonian: Eemaldage lahustit sisaldava viaali alumiiniumkorgi kate ja võtke sellest 10 ml lahustit.
Portuguese: *Dose infecciosa para 50% da cultura celular)
Estonian: *50% - koekultuure nakatav annus
Portuguese: Aplicação nasal ou intramuscular.
Estonian: Nasaalselt või intramuskulaarselt.
Portuguese: Solução tampão de fosfato
Estonian: Lahusti: fosfaatpuhverlahus
Portuguese: Não administrar em caso de hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes.
Estonian: Mitte kasutada, kui loomal on ülitundlikkus toimeaine või ükskõik millise abiaine suhtes.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Caixa de cartão (1x5 doses e 1x25 doses)
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Pappkarp (1x5 annust ja 1x25 annust)
Portuguese: Não ocorreram reações adversas na sequência da administração de uma sobredosagem além das descritas na secção 4.6.
Estonian: Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel Üleannustamise järel ei esinenud ühtki kõrvaltoimet peale nende, mida on kirjeldatud jaotises 4.6.
Portuguese: Volume de solvente a usar
Estonian: Kasutatava lahusti kogus
Portuguese: A. FABRICANTE(S) DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) DE ORIGEM BIOLÓGICA E> TITULAR(ES) DA(S) AUTORIZAÇÃO (AUTORIZAÇÕES) DE FABRICANTE<S> O RESPONSÁVEL (RESPONSÁVEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE.
Estonian: A. <BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA(D) JA> RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAV<AD> TOOTJA<D>
Portuguese: EU/2/19/241/001-002
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/19/241/001-002
Portuguese: EU/2/19/241/003-004
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/19/241/003-004
Portuguese: EU/2/19/241/001-004
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/19/241/001-004
Portuguese: 1 frasco de liofilizado e 1 frasco de solvente (25 doses).
Estonian: 1 viaal lüofilisaati ja 1 viaal lahustit (5 annust) 1 viaal lüofilisaati ja 1 viaal lahustit (25 annust)
Portuguese: Precauções especiais a adoptar pela pessoa que administra o medicamento veterinário aos animais.
Estonian: Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
Portuguese: Caixa de cartão com 1 frasco de liofilizado com 25 doses e 1 frasco de 50 ml de solvente.
Estonian: Pappkarp, milles on üks 25 annusega lüofilisaadiviaal ja üks 50 ml lahustiviaal.
Portuguese: Número de doses no frasco de liofilizado
Estonian: Annuste arv ühes lüofilisaadiviaalis
Portuguese: Imunização ativa de bovinos para reduzir a excreção viral e os sinais clínicos respiratórios causados pela infeção por vírus sincicial respiratório bovino.
Estonian: Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid Veiste aktiivne immuniseerimine viiruse leviku piiramiseks ja veiste respiratoor-süntsütiaalviiruse nakkusest tulenevate respiratoorsete kliiniliste tunnuste vähendamiseks.
Portuguese: 10 frascos de liofilizado (250 doses).
Estonian: 10 viaali lüofilisaati (50 annust) 10 viaali lüofilisaati (250 annust)
Portuguese: la Selva, 135 17170 Amer (Girona) Espanha
Estonian: la Selva, 135 17170 Amer (Girona) SPAIN
Portuguese: la Selva 135, 17170 Amer (Girona) Espanha
Estonian: la Selva 135, 17170 Amer (Girona) Spain
Portuguese: NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO E DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE, SE FOREM DIFERENTES
Estonian: NASYM, suspensiooni lüofilisaat ja lahusti süstimiseks või nasaalseks manustamiseks veistele MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Portuguese: Vírus sincicial respiratório bovino vivo atenuado, estirpe Lym-56.
Estonian: Toimeaine: veiste elus nõrgestatud respiratoor-süntsütiaalviirus (BRSV), tüvi Lym-56 .... 10
Portuguese: Caixa de cartão com 1 frasco de liofilizado com 5 doses e 1 frasco de 10 ml de solvente.
Estonian: Pappkarp, milles on üks 5 annusega lüofilisaadiviaal ja üks 10 ml lahustiviaal.
Portuguese: Injete os 10 ml de solvente no frasco que contém o liofilizado (pó).
Estonian: Süstige 10 ml lahustit lüofilisaati (külmkuivatatud pulbrit) sisaldavasse viaali.
Portuguese: HIPRA BENELUX NV Tél/Tel: (+32) 09 2964464
Estonian: Luxembourg/Luxemburg HIPRA BENELUX NV Tél/Tel: (+32) 09 2964464
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Caixa de cartão para liofilizado (10x5 doses e 10x25 doses)
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Pappkarp lüofilisaat (10x5 annust ja 10x25 annust)
Portuguese: EXP {MM/AAAA} Após a primeira reconstituição use imediatamente.
Estonian: Pärast lahustamist kasutada koheselt.
Portuguese: Caixa de cartão com 10 frascos de 10 ml de solvente.
Estonian: Pappkarp, milles on kümme 10 ml lahustiviaali.
Portuguese: 21 dias após a administração de uma dose por via nasal.
Estonian: 21 päeva pärast ühe annuse ninakaudset manustamist.
Portuguese: Reforço da vacinação: deve ser administrada uma injeção intramuscular de 2 ml 2 meses após a primeira vacinação e depois em intervalos de 6 meses após o último reforço.
Estonian: Kordusvaktsineerimine: kaks kuud pärast esmast vaktsineerimist tuleks teha üks 2 ml intramuskulaarne süst, mida tuleks seejärel korrata iga kuue kuu tagant alates viimasest kordusvaktsineerimisest.
Portuguese: Estou a tentar premir, mas só consigo premi-lo parcialmente.
Estonian: Ma üritan seda vajutada, kuid suudan selle ainult osaliselt alla suruda.
Portuguese: Neste estudo, participou um total de 49 doentes.
Estonian: Uuringusse kaasati kokku 49 patsienti.
Portuguese: • Caso contrário, continue para o Passo 2 abaixo.
Estonian: • Muul juhul jätkake sammuga 2 allpool.
Portuguese: Estudo 1 - REPLACE
Estonian: 1. uuring - REPLACE
Portuguese: Aqui estão 4 formas de obter resposta às suas perguntas:
Estonian: On 4 viisi oma küsimustele vastuste saamiseks:
Portuguese: Estudo 2 - RACE
Estonian: 2. uuring - RACE
Portuguese: 31 de dezembro de 2035
Estonian: 31. detsembriks 2035.
Portuguese: Posso usar agulhas diferentes?
Estonian: Kas ma saan kasutada teistsuguseid nõelu?
Portuguese: Este será o mesmo dia da semana, 2 semanas mais tarde (ver Figura B).
Estonian: See on sama nädalapäev 2 nädalat hiljem (vt joonis B).
Portuguese: Os doentes tinham hipoparatiroidismo, em média, há 13,6 anos.
Estonian: Patsientidel oli olnud hüpoparatüreoos keskmiselt 13,6 aastat.
Portuguese: Importante - Leia esta informação antes de começar:
Estonian: Oluline - lugege enne alustamist allolevat teavet:
Portuguese: - Após 2 a 4 semanas, o seu médico pode ajustar a dose.
Estonian: - 2 kuni 4 nädala möödumisel võib teie arst annust kohandada.
Portuguese: D. Como conservar o seu medicamento
Estonian: D. Kuidas ravimit säilitada
Portuguese: Cada caneta só pode ser utilizada por um único doente.
Estonian: Iga pen-süstlit võib kasutada ainult üks patsient.
Portuguese: Reduzir ou descontinuar**
Estonian: Vähendada või lõpetada**
Portuguese: Isto pode significar que não manteve a agulha na coxa durante os 10 segundos completos.
Estonian: See võib tähendada, et te ei hoidnud nõela oma reies kogu 10 sekundi jooksul.
Portuguese: Não limpe com quaisquer outros líquidos, como álcool.
Estonian: Ärge puhastage seda ühegi muu vedelikuga, nagu näiteks alkoholiga.