FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Uporaba ni priporočljiva pri otrocih s stopnjo glomerularne filtracije < 30 ml/ min / 1,73 m2, saj za to skupino podatki niso na voljo (glejte tudi poglavje 4.4).
Lithuanian: Nerekomenduojama šio vaisto skirti vaikams, kurių glomerulų filtravimo greitis yra mažesnis nei 30 ml/min. / 1,73 m2, kadangi nėra duomenų apie jo poveikį šiems pacientams (taip pat žr. 4.4 skyrių).
Slovenian: pojavijo se pri 1 ali več od 10.000 ter manj kot 1 od 1.000 bolnikov zelo redki:
Lithuanian: atsiranda nuo 1 iš 10000 iki 1 iš 1 000 pacientų;
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA 100 filmsko obloženih tablet.
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 100 plėvele dengtų tablečių.
Slovenian: Pri bolnikih s telesno maso >50 kg je običajen odmerek 50 mg enkrat dnevno.
Lithuanian: Pacientams, kurių kūno masė didesnė nei 50 kg, paprastai skiriama 50 mg kartą per parą.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte v originalni plastenki.
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Lizdinę plokštelę laikyti gamintojo pakuotėje.
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Škatla za Cozaar 25 mg
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS Išorinė kartono dėžutė Cozaar 25 mg
Slovenian: Bolniki s srčnim popuščanjem
Lithuanian: Širdies sutrikimai
Slovenian: Renalni očistek losartana je 74 ml/min, njegovega aktivnega presnovka pa 26 ml/min.
Lithuanian: ir 50 ml/min. Losartano ir jo aktyvaus metabolito klirensas inkstuose yra atitinkamai apie 74 ml/min.
Slovenian: Bele, ovalne filmsko obložene tablete brez razdelilne zareze, z oznako 951 na eni strani in brez oznake na drugi strani.
Lithuanian: Cozaar 25 mg tabletė yra balta, ovali, be vagelės, dengta plėvele, vienoje jos pusėje yra įspaustas skaitmuo "951", kita pusė lygi.
Slovenian: V kontroliranih kliničnih preizkušanjih esencialne hipertenzije z uporabo losartana so poročali o naslednjih neželenih učinkih:
Lithuanian: Toliau išvardyti nepageidaujami reiškiniai buvo pastebėti hipertenziją losartanu gydant kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu.
Slovenian: Tako kot pri drugih zdravilih, ki vplivajo na sistem renin-angiotenzinaldosteron, so o zvišanju sečnine v krvi in zvišanju kreatinina v serumu poročali tudi pri bolnikih z obojestranskim zoženjem ledvične arterije ali zoženjem arterije ene same delujoče ledvice.
Lithuanian: Kaip ir vartojant kitų vaistinių preparatų, veikiančių renino, angiotenzino ir aldosterono sistemą, pacientams, kuriems yra abiejų inkstų arba vieno, jeigu tik vienas funkcionuoja, arterijos stenozė, nustatytas urėjos ir kreatinino koncentracijos kraujyje padidėjimas.
Slovenian: Pomembno je, da nadaljujete z jemanjem zdravila Cozaar, dokler vam zdravnik ne naroči drugače.
Lithuanian: Losortano svarbu losartano vartoti tol, kol gydytojas lieps jo vartojimą nutraukti.
Slovenian: To je indikacija, ki jo trenutno predlaga predlagatelj in je bila registrirana v 15 državah članicah EU.
Lithuanian: Ši šiuo metu pareiškėjo siūloma indikacija buvo įregistruota 15 ES valstybių narių.
Slovenian: Uporaba pri otrocih in mladostnikih (< 18 let)
Lithuanian: Vartojimas vaikams ir paaugliams (< 18 metų)
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Navedba ni potrebna.
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Duomenys nebūtini.
Slovenian: Večina starejših bolnikov potrebuje enak odmerek kot mlajši bolniki.
Lithuanian: Daugumai vyresnio amžiaus pacientų reikia tokių pačių dozių kaip jaunesniems pacientams.
Slovenian: H-1123 Budimpešta, Madžarska
Lithuanian: H-1123 Budapeštas, Vengrija
Slovenian: Ker pediatrična delovna skupina še izvaja svoje delo, se lahko dokončna oblika dela glede študij pri otrocih in mladostnikih vnese šele po dokončanju postopka.
Lithuanian: Kadangi pediatrijos darbo grupės svarstymai tebevyksta, tikslias pataisas dėl tyrimų su vaikais ir paaugliais bus galima įgyvendinti tik tuomet, kai procedūra bus užbaigta.
Slovenian: Portugalska LABORATÓRIO MEDINFAR, Produtos Farmacêuticos, SA Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 1-1° Venda Nova
Lithuanian: LABORATÓRIO MEDINFAR, Produtos Farmacêuticos, SA Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 1-1° Venda Nova
Slovenian: Potrebno je spremljanje kliničnih in bioloških parametrov.
Lithuanian: Pacientui reikalingas klinikinis ir biologinis stebėjimas.
Slovenian: Portugalska COZAAR Plus Portugalska FORTZAAR Portugalska SIAARA Portugalska LORTAAN Plus Portugalska Losartan + Hidroclorotiazida Frosst Romunija
Lithuanian: Portugalija COZAAR Plus Portugalija FORTZAAR Portugalija SIAARA Portugalija LORTAAN Plus Portugalija Losartan + Hidroclorotiazida Frosst Rumunija
Slovenian: Če bi se pojavila simptomatska hipotenzija, je potrebno podporno zdravljenje.
Lithuanian: Pasireiškus simptominei hipotenzijai, reikia taikyti palaikomąjį gydymą.
Slovenian: Uporaba pri starejših bolnikih
Lithuanian: Vartojimas senyviems pacientams
Slovenian: Na začetku zdravljenja s tem zdravilom ne opravljajte opravil, ki zahtevajo posebno pozornost (na primer vožnje avtomobila ali upravljanje nevarnih strojev) dokler ne veste, kako zdravilo prenašate.
Lithuanian: Pradėjus gydytis šiuo vaistu, nepatariama dirbti darbų, kuriems gali prireikti specialaus dėmesio sukaupimo (pavyzdžiui, vairuoti automobilį ar valdyti pavojingus mechanizmus) tol, kol nesužinojote kaip šį vaistą toleruojate.
Slovenian: • če ste noseči, mislite, da ste noseči, ali če nameravate zanositi (glejte tudi poglavje "Nosečnost in dojenje").
Lithuanian: • jeigu esate nėščia, manote, kad galite būti pastojusi, arba planuojate pastoti (žr.
Slovenian: Ti bolniki (9,4 %) bi bili v primeru dolgotrajnega zdravljenja s fiksno kombinacijo odmerkov prekomerno zdravljeni.
Lithuanian: Šių pacientų (9,4 %) gydymas fiksuotos dozės deriniu ilgą laiką, būtų pernelyg intensyvus.
Slovenian: Morda je treba povečati odmerke probenecida ali sulfinpirazona.
Lithuanian: Gali prireikti didinti probenecido arba sulfinpirazono dozę.
Slovenian: Vpliv na laboratorijske teste
Lithuanian: Poveikis laboratorinių tyrimų duomenims
Slovenian: Portugalska Frosst Portuguesa - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Lithuanian: Frosst Portuguesa - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Slovenian: 75114 Paris Cedex 08 Francija
Lithuanian: 75114 Paryžius Cedex 08 Prancūzija
Slovenian: Domnevajo, da je ta učinek posledica komplementarnega delovanja obeh učinkovin.
Lithuanian: Manoma, kad taip preparatas veikia todėl, abiejų jo medžiagų poveikis papildo vienas kitą.
Slovenian: Portugalska Heptafarma- Companhia Farmacêutica, Sociedade Unipessoal, Lda
Lithuanian: Heptafarma- Companhia Farmacêutica, Sociedade Unipessoal, Lda
Slovenian: Zdravljenje je simptomatsko in podporno.
Lithuanian: Taikomas simptominis ir palaikomasis gydymas.
Slovenian: Karbamazepin Tveganje za simptomatsko hiponatriemijo.
Lithuanian: Karbamazepinas Simptominės hiponatremijos rizika.
Slovenian: Elektrolitska neravnovesja
Lithuanian: Elektrolitų pusiausvyros sutrikimas
Slovenian: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.- viale Shakespeare 47 , 00144 Rim, Italija
Lithuanian: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.- viale Shakespeare 47, 00144 Roma, Italija
Slovenian: Spremembe, ki so jih opazili v teh študijah s kombinacijo, so bile večinoma zaradi losartana.
Lithuanian: Tyrimo metu nustatyti derinio sukelti pokyčiai daugiausia priklausė nuo losartano.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja, se takoj posvetujte z zdravnikom, da lahko takoj dobite ustrezno zdravniško pomoč.
Lithuanian: Perdozavimo atveju nedelsdami kreipkitės į gydytoją, kad laiku būtų suteikta medicinos priežiūra.
Slovenian: - je CHMP zaključil, da podatki ne podpirajo naslednjih indikacij, ki jih je treba zaradi tega umakniti:
Lithuanian: - CHMP padarė išvadą, kad pateikti duomenys nepatvirtina šių indikacijų, todėl jas reikia pašalinti iš rinkodaros pažymėjimo:
Slovenian: Od imetnika dovoljenja za promet z zdravilom so zahtevali podatke o varnosti in učinkovitosti pri omenjenih podskupinah bolnikov (losartan, atenolol, losartan + HCTZ, atenolol + HCTZ), da bi z njimi dobili boljši vpogled v prispevek, ki ga ima HCTZ na skupno razmerje med koristnimi učinki in tveganjem.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojo paprašyta pateikti saugumo ir veiksmingumo duomenis šiems pacientų pogrupiams (losartano, atenololio, losartano + HCTZ, atenololio + HCTZ), kad būtų galima suprasti, kaip HCTZ veikia bendrą naudos ir rizikos santykį.
Slovenian: • če so vam kdaj otekali obraz, ustnice, žrelo ali jezik.
Lithuanian: • jeigu anksčiau Jums buvo sutinęs veidas, lūpos, ryklė ir (arba) liežuvis;
Slovenian: V skupini, ki je prejemala losartan, je 44 % bolnikov prejemalo tudi HCTZ, v skupini, ki je prejemala atenolol, pa 38 %.
Lithuanian: Losartano grupėje 44 % pacientų vartojo HCTZ, atenololio grupėje - 38 %.
Slovenian: Nadaljujte z običajnim jemanjem.
Lithuanian: Tiesiog tęskite gydymą įprastine tvarka.
Slovenian: Antihipertenzivni učinek traja do 24 ur.
Lithuanian: Antihipertenzinis poveikis trunka iki 24 valandų.
Slovenian: Losartan ne spremeni hitrosti glomerularne filtracije, zniža pa frakcijo filtracije.
Lithuanian: Losartanas palaiko glomerulinės filtracijos greitį bei mažina filtracijos frakciją.
Slovenian: • če jemljete diuretike (tablete za odvajanje vode).
Lithuanian: • jeigu vartojate diuretikų (šlapimą varančių tablečių);
Slovenian: Alkohol, barbiturati, narkotiki ali antidepresivi Okrepijo lahko ortostatsko hipotenzijo.
Lithuanian: Alkoholis, barbitūratai, narkozę sukeliantys preparatai arba antidepresantai Gali sustiprėti ortostatinė hipotenzija.
Slovenian: CHMP je menil, da je treba besedilo glede nosečnosti in dojenja v povzetku glavnih značilnosti zdravila (poglavja 4.3, 4.4 in 4.6) spremeniti, tako da bodo vključevala rezultate poročila PhVWP o zaviralcih ACE in antagonistih receptorjev za angiotenzin II (AIIRA-ji) ter priporočila o uporabi v prvem tromesečju nosečnosti (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007).
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad SPC tekstas apie nėštumą ir žindymą (4.3, 4.4 ir 4.6 skyriai) turi būti papildytas, įtraukiant Farmakologinio budrumo darbo grupės (PhVWP) ACE inhibitorių ir angiotenzino II receptorių antagonistų (AIIRA) analizės ataskaitos rezultatus ir rekomendacijas dėl vartojimo pirmuosius tris nėštumo mėnesius (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007).
Slovenian: • če boste morali dobiti anestezijo (tudi pri zobozdravniku) ali boste operirani, ali greste na teste delovanja obščitnične žleze, morate zdravniku ali medicinskemu osebju povedati, da jemljete tablete s kalijevim losartanom in hidroklorotiazidom.
Lithuanian: • jei reikia atlikti anesteziją (net dantų gydytojo kabinete), chirurginę operaciją arba prieskydinių liaukų funkcijos tyrimą, privalote gydytojui arba medicinos personalui pasakyti, kad vartojate losartano kalio druskos ir hidrochlorotiazido tabletes;
Slovenian: • če imate sladkorno bolezen.
Lithuanian: • jeigu sergate cukriniu diabetu;
Slovenian: Poleg tega se preventivna indikacija za samostojni HCTZ na podlagi podatkov iz študije LIFE ne upošteva kot primerna za odobritev.
Lithuanian: Be to, profilaktinė vieno HCTZ indikacija, remiantis LIFE duomenimis, nelaikoma tvirtintina.
Slovenian: Zaradi razhajajočih se odločitev na državni ravni, ki so jih sprejele države članice glede odobritve zgoraj navedenih zdravil (in z njimi povezanih imen), je Danska obvestila sekretariat CHMP/EMEA o uradnem napotitvenem postopku v skladu s členom 30 Direktive 2001/83/ES, kakor je bila spremenjena, da bi tako razrešila razhajanja med državno odobrenimi povzetki glavnih značilnosti zdravila in s tem uskladila razhajajoče se povzetke glavnih značilnosti zdravila po vsej EU.
Lithuanian: Kadangi valstybių narių sprendimai dėl minėtų produktų (ir susijusių pavadinimų vaistų) rinkodaros teisės suteikimo skyrėsi, Danija informavo CHMP/EMEA sekretoriatą apie oficialų kreipimąsi pagal iš dalies pakeistos Direktyvos 2001/83/EC 30 straipsnį, siekdama panaikinti valstybėse patvirtintų preparatų charakteristikų santraukų (SPC) skirtumus ir taip suderinti juos Europos Sąjungos mastu.
Slovenian: CHMP je izrazil zaskrbljenost glede odsotnosti dokazov, ki bi podpirali dokumentiran prispevek vsake od dveh snovi v zdravilu Cozaar Comp (losartan in HCTZ), kot to zahteva NfG o zdravilih s fiksno kombinacijo odmerkov.
Lithuanian: CHMP susirūpino, kad nėra įrodymų, kurie patvirtintų abiejų Cozaar Comp (losartano ir HCTZ) medžiagų dokumentuotą įnašą į prašomą indikaciją, kaip to reikalaujama Rekomendacijose dėl fiksuotos dozės sudėtinių produktų.
Slovenian: Med napotitvenim postopkom je imetnik dovoljenja za promet z zdravilom predlagal spremembo indikacije, v kateri bi „kardiovaskularno obolevnost in umrljivost" zamenjal z izrazom „možganska kap".
Lithuanian: Kreipimosi procedūros metu rinkodaros teisės turėtojas pasiūlė indikacijoje frazę „kardiovaskulinio sergamumo ir mirtingumo" pakeisti „insulto".
Slovenian: DATUM ZADNJE REVIZIJE BESEDILA {MM/LLLL}
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA {MMMM-mm}
Slovenian: Klinični pomen teh interakcij ni bil ovrednoten.
Lithuanian: Šios sąveikos klinikinė reikšmė nežinoma.
Slovenian: Poleg tega je skupna analiza 16 dvojno slepih kliničnih preizkušanj s 4.131 bolniki pokazala, da je bila pojavnost kašlja iz spontanih poročil pri bolnikih, zdravljenih z losartanom, podobna (3,1 %) kot pri bolnikih, ki so prejemali placebo (2,6 %) ali hidroklorotiazid (4,1 %), medtem ko je bila pojavnost pri zaviralcih ACE 8,8 %.
Lithuanian: Be to, 16 dvigubai aklo metodo klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo 4131 pacientas, bendros analizės metu nustatyta, kad spontaninių pranešimų apie kosulį dažnis buvo panašus pacientams, gydytiems losartanu (3,1 %), placebu (2,6 %) arba hidrochlorotiazidu (4,1 %), kai tuo tarpu AKF inhibitoriais gydytiems pacientams kosulio dažnis buvo 8,8 %.
Slovenian: Svetujemo vam, da med zdravljenjem s temi tabletami ne pijete alkohola: alkohol in zdravilo Cozaar Comp lahko povečata učinek drug drugega.
Lithuanian: Tol, kol vartojate šių tablečių, alkoholio patariama negerti, kadangi alkoholis ir Cozaar Comp tabletės gali sustiprinti vienas kito poveikį.
Slovenian: Razdelilna zareza je namenjena delitvi tablete za lažje požiranje in ne delitvi na enaka odmerka.
Lithuanian: Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti, bet ne jai padalyti į lygias dozes.
Slovenian: 2003 PC Haarlem Nizozemska
Lithuanian: 2003 PC Harlemas Nyderlandai
Slovenian: Izloča se v materinem mleku.
Lithuanian: Medikamento patenka į motinos pieną.
Slovenian: Hoddesdon,
Lithuanian: Hodesdonas,
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Cozaar Comp je treba prekiniti in bolnika pozorno opazovati.
Lithuanian: Gydymą Cozaar Comp reikia nutraukti, o pacientą atidžiai stebėti.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij splošne farmakologije, genotoksičnosti in kancerogenega potenciala ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, genotoksiškumo ir galimo kancerogeniškumo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Slovenian: • izguba apetita, povečana količina sečne kisline ali protin, povečana količina sladkorja v krvi, nenormalna vrednost elektrolitov v krvi
Lithuanian: • Apetito stoka, šlapimo rūgšties kiekio padidėjimas arba podagra, cukraus kiekio padidėjimas kraujyje, nenormalus elektrolitų kiekis kraujyje.
Slovenian: Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1
Lithuanian: Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
Slovenian: Edificio Vasco da Gama, 19
Lithuanian: Edificio Vasco da Gama, 19 P.O.
Slovenian: Zdravila Cozaar Comp naj se v prvih 12 tednih nosečnosti ne bi jemalo, od 13. tedna dalje pa je njegova uporaba celo prepovedana, ker lahko škoduje otroku.
Lithuanian: Pirmųjų 12 nėštumo savaičių laikotarpiu Cozaar Comp vartoti nepatariama, po tryliktos savaitės jo vartoti draudžiama, nes šio vaisto vartojimas nėštumo metu gali būti žalingas kūdikiui.
Slovenian: V kliničnih študijah, ki so trajale vsaj eno leto, se je med rednim zdravljenjem antihipertenzivni učinek vzdrževal.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu vaistinio preparato nuolat vartojant mažiausiai vienerius metus, antihipertenzinis jo poveikis išliko.
Slovenian: Tiazidi pri človeku prehajajo v materino mleko in lahko zavirajo izločanje mleka.
Lithuanian: Tiazidų patenka į motinos pieną ir jie gali slopinti laktaciją.
Slovenian: Nedavno poročilo, ki je bilo objavljeno v BMJ, kaže, da je preventivni učinek atenolola na možgansko kap manjši kot pri drugih zdravilih proti hipertenziji; RR od 1,26 (95 % CI: 1,15 do 1,38).
Lithuanian: Naujausioje Britų medicinos žurnalo (British Medical Journal) apžvalgoje įrodyta, kad konkretus profilaktinis atenololio poveikis insultui yra mažesnis, negu kitų vaistų nuo hipertenzijos; RR iš 1,26 (95% CI: nuo 1,15 iki 1,38).
Slovenian: Zdravilo Cozaar Comp se lahko jemlje skupaj z drugimi antihipertenzivnimi zdravili.
Lithuanian: Cozaar Comp galima vartoti kartu su kitais antihipertenziniais vaistais.
Slovenian: Zdravilo Cozaar Comp je učinkovito za znižanje krvnega tlaka pri moških in ženskah, pri črncih in ostalih rasah, pri mlajših (< 65 let) in starejših (≥ 65 let) bolnikih ter za vse stopnje hipertenzije.
Lithuanian: Cozaar Comp veiksmingai mažina kraujospūdį vyrams ir moterims, juodaodžiams ir nejuodaodžiams bei jaunesniems (< 65 metų) ir vyresniems (≥ 65 metų) pacientams, ir yra veiksmingas visų laipsnių hipertenzijai gydyti.
Slovenian: • če ste alergični na (preobčutljivi za) druge derivate sulfonamida (npr. druge tiazide, nekatera protibakterijska zdravila, kot je ko-trimoksazol; če niste prepričani, vprašajte zdravnika).
Lithuanian: • jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) kitiems sulfamidų dariniams (pvz., kitiems tiazidams, kai kuriems antibakteriniams vaistams, tokiems kaip, kotrimoksazolui, jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją);
Slovenian: Vsaj 61 % peroralnega odmerka se izloči nespremenjenega v 24 urah.
Lithuanian: Mažiausiai 61 % išgertos dozės iš organizmo išsiskiria per 24 valandas nepakitusio preparato pavidalu.
Slovenian: Od takrat dalje obstaja dvom o koristnem učinku atenolola na kardiovaskularno obolevnost in umrljivost.
Lithuanian: Nuo to laiko atenololio palankus poveikis kardiovaskuliniam sergamumui ir mirtingumui laikomas abejotinu.
Slovenian: 2031 BN Haarlem Nizozemska
Lithuanian: 2031 BN Harlemas Nyderlandai
Slovenian: Redki (pojavijo se pri več kot 1 od 10.000 ter manj kot 1 od 1.000 bolnikov): • hepatitis (vnetje jeter), nenormalni izvidi delovanja jeter
Lithuanian: Retas (pasireiškia daugiau kaip 1 iš 10 000, bet mažiau kaip 1 iš 1 000 žmonių) • Hepatitas (kepenų uždegimas), nenormalūs kepenų funkcijos tyrimų duomenys.
Slovenian: Kot pri drugih zdravilih, ki vplivajo na izločanje natrija, se lahko zmanjša izločanje litija.
Lithuanian: Kaip ir vartojant kitus vaistinius preparatsu, kurie veikia natrio ekskreciją, gali sumažėti ličio ekskrecija.
Slovenian: Poročali so, da rifampicin in flukonazol zmanjšata količino aktivnega presnovka.
Lithuanian: Nustatyta, kad rifampicinas ir flukonazolas mažina aktyvaus metabolito kiekį.
Slovenian: Poglavje 4.4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi CHMP je menil, da je treba v vseh različicah povzetka glavnih značilnosti zdravila vključiti naslednja opozorila: hemodializa; črni bolniki; obstruktivna bolezen srčnih zaklopk; kirurški poseg/anestezija.
Lithuanian: 4.4 skyrius: specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės CHMP nusprendė, kad į visų valstybių narių Cozaar SPC reikia įtraukti šiuos įspėjimus: hemodializė, juodaodžiai pacientai, obstrukcinė vožtuvų liga; operacija / anestezija.
Slovenian: Hidroklorotiazid (HCTZ) je tiazidni diuretik, ki so ga uporabljali tudi kot sredstvo proti hipertenziji.
Lithuanian: Hidrochlortiazidas (HCTZ) yra tiazidinis diuretikas, kuris taip pat naudojamas kaip vaistas nuo hipertenzijos.
Slovenian: • škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
Lithuanian: (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
Slovenian: Ta sestavljeni pokazatelj pomeni kardiovaskularno obolevnost in umrljivost in je bila kot taka indikacija prevedena pri mnogih zdravilih, o katerih so razpravljali v CHMP (npr. statini).
Lithuanian: Ši sudėtinė vertinamoji baigtis gali būti laikoma tipine, vertinant kardiovaskulinį sergamumą ir mirtingumą, ir buvo perkelta į šią daugelio CHMP svarstytų vaistų (pvz., statinų) indikaciją.
Slovenian: - je CHMP zaključil, da je mogoče dovoljenje za promet z zdravilom uskladiti za naslednjo indikacijo:
Lithuanian: - CHMP padarė išvadą, kad galima suderinti šias rinkodaros pažymėjimo indikacijas:
Slovenian: Pri bolnikih s popuščanjem levega ventrikla so 25 mg in 50 mg odmerki losartana povzročili pozitivne hemodinamske in nevrohormonske učinke, za katere so bili značilni povečan srčni indeks in zmanjšanje pljučnega kapilarnega zagozditvenega tlaka, sistemskega vaskularnega upora, povprečnega sistemskega arterijskega tlaka in srčne frekvence ter zmanjšanje ravni cirkulirajočega aldosterona oz. noradrenalina.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra kairiojo skilvelio nepakankamumas, 25 mg ir 50 mg losartano dozės sukėlė teigiamus hemodinamikos ir neurohormoninius efektus, pasireiškiančius padidėjusiu širdies indeksu bei sumažėjusiais plaučių kapiliarų slėgiu, bendruoju periferiniu pasipriešinimu, viduriniu arteriniu kraujospūdžiu bei širdies susitraukimų dažnumu, taip pat cirkuliuojančio aldosterono ir norepinefrino koncentracija.
Slovenian: V primeru velikih odmerkov salicilatov lahko hidroklorotiazid poveča toksični učinek salicilatov na centralno živčevje.
Lithuanian: Vartojant dideles salicilatų dozes, hidrochlorotiazidas gali stiprinti toksinį salicilatų poveikį centrinei nervų sistemai.
Slovenian: 2780-730 Paço d´Arcos, Portugalska
Lithuanian: 2780-730 Paço d´Arcos, Portugalija
Slovenian: Toksični potencial kombinacije losartan/hidroklorotiazd so ovrednotili v študijah kronične toksičnosti, ki so trajale do šest mesecev, pri podganah in psih, ki so jim kombinacijo dajali peroralno.
Lithuanian: Losartano ir hidrochlorotiazido derinio galimas toksinis poveikis nustatinėtas lėtinio toksinio poveikio tyrimo, trukusio iki 6 mėnesių, metu su žiurkėmis ir šunimis, kurie vaistinio preparato vartojo enteriniu būdu.
Slovenian: Pri plodu lahko porušijo ravnovesje elektrolitov in verjetno povzročijo tudi druge reakcije kot pri odraslih.
Lithuanian: Jie gali sutrikdyti vaisiaus elektrolitų pusiausvyrą, sukelti suaugusiems žmonėms būdingą kitokį poveikį.
Slovenian: Uporaba pri starejših bolnikih Pri starejših bolnikih odmerka običajno ni treba prilagoditi.
Lithuanian: Vartojimas senyviems žmonėms Paprastai senyviems žmonėms dozės keisti nereikia.
Slovenian: • zvišana količina kalija (ki lahko povzroči nenormalen srčni ritem), znižan hemoglobin
Lithuanian: • Kalio koncentracijos padidėjimas kraujyje (gali sukelti širdies ritmo sutrikimą), hemoglobino kiekio sumažėjimas kraujyje.
Slovenian: Merck Sharp & Dohme GmbH Donau-City-Straße 6, 1220 Dunaj Avstrija
Lithuanian: Merck Sharp & Dohme GmbH Donau-City-Straße 6, 1220 Viena Austrija
Slovenian: Zdravili Cozaar Comp. in Cozaar Comp Forte (losartan/hidroklorotiazid) sta bili vključeni na seznam zdravil za uskladitev povzetka glavnih značilnosti zdravila (SPC), ki ga je pripravil CMD(h) v skladu s členom 30(2) Direktive 2001/83/ES, kakor je bila spremenjena.
Lithuanian: ir Cozaar Comp Forte (losartanas / hidrochlotiazidas) buvo įtraukti į preparatų informacijai suderinti skirtą Žmonėms skirtų vaistinių preparatų savitarpio pripažinimo ir decentralizuotos procedūrų koordinavimo grupes (CMD(h)) rengiamą preparatų sąrašą, pagal iš dalies pakeistos Direktyvos 2001/83/EB 30 straipsnį.
Slovenian: Losartan nima učinka na avtonomne reflekse in nima trajnega učinka na količino noradrenalina v plazmi.
Lithuanian: Losartanas autonominių refleksų neveikia ir nepasižymi ilgalaikiu poveikiu kraujo plazmos norepinefrinui.
Slovenian: Pomembnih razlik v številu bolnikov s hudo hipertenzijo, pri katerih je bilo v prvih štirih tednih opaziti učinek pomembnega znižanja krvnega tlaka, ni bilo.
Lithuanian: Reikšmingo sunkia hipertenzija sergančių pacientų, kuriems pasireiškė reikšmingas kraujospūdžio sumažėjimas per pirmąsias 4 gydymo savaites, skaičiaus skirtumo nebuvo.
Slovenian: Epidemiološki podatki niso pokazali teratogenega učinka pri nosečnicah, ki so bile v prvem trimesečju nosečnosti izpostavlejnei zaviralcem ACE,, vendar pa majhnega povečanja tveganja ni možno izključiti.
Lithuanian: Epidemiologinių tyrimų duomenys dėl pirmuoju nėštumo trimestru vartojamų AKF inhibitorių teratodeninio poveikio rizikos nėra galutiniai, tačiau nedidelio rizikos padidėjimo atmesti negalima.