FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Každá otvorená liekovka môže byť uchovávaná v chladničke alebo pri teplote do 25 °C, ale musí sa použiť do 12 hodín.
Lithuanian: Kiekvieną atidarytą flakoną galima laikyti šaldytuve arba žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje, bet reikia suvartoti per 12 valandų.
Slovak: Odporúčaná dávka je 1 kvapka do postihnutého oka 6-krát denne v dvojhodinových intervaloch, počnúc ráno (t.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra po 1 lašą į pažeistą akį 6 kartus per dieną kas 2 valandas, pradedant ryte (t. y.
Slovak: benzododecíniumbromid, cetrimid).
Lithuanian: , bezalkonio chlorido, polikvaternio-1, benzododecinio bromido, cetrimido).
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii Dompé farmaceutici S.p.A.
Lithuanian: Registruotojas Dompé farmaceutici S.p.A.
Slovak: Odporúčaná dávka je jedna kvapka lieku OXERVATE do spojovkového vaku postihnutého oka(očí), podávaná 6-krát denne v 2-hodinových intervaloch v priebehu 12 hodín, so začiatkom ráno.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra po vieną OXERVATE lašą į pažeistos (-ų) akies (-ių) junginės maišelį 6 kartus per parą kas 2 valandas, pradedant ryte ir paros dozę sulašinant per 12 valandų.
Slovak: Starostlivo dodržiavajte tieto pokyny a opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika, ak niečomu nerozumiete.
Lithuanian: Kruopščiai laikykitės šios instrukcijos ir, jei kas nors Jums bus neaišku, klauskite gydytojo arba vaistininko.
Slovak: Škatuľu OXERVATE so 7 liekovkami na týždeň uchovávajte v chladničke (2-8 °C).
Lithuanian: Savaitei skirtą dėžutę, kurioje yra 7 OXERVATE flakonai, laikyti šaldytuve (2 - 8 °C temperatūroje).
Slovak: Po otvorení sa liek musí uchovávať pri teplote do 25 °C a použiť do 12 hodín pri 25 °C.
Lithuanian: Atidarytą vaistinį preparatą reikia laikyti žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje ir suvartoti per 12 valandų.
Slovak: Ak sa vyskytne infekcia oka, podávanie lieku OXERVATE sa má pozastaviť až do vyliečenia infekcie (pozri časť 4.2).
Lithuanian: Pasireiškus akies infekcijai, OXERVATE vartojimą reikia laikinai nutraukti, kol išnyks infekcija (žr.
Slovak: Cenegermín sa väčšinou odstráni z oka s produkciou sĺz a cez nosovoslzný kanál; menšia časť, ktorá sa vstrebáva, sa vyskytuje väčšinou v spojovke a periorbitálnom tkanive a v menšej miere v rohovke po podaní do oka.
Lithuanian: Ant akių pavartotas cenegerminas iš akies daugiausia pašalinamas gaminantis ašaroms, per ašarinį nosies lataką; nedidelė absorbuota jo dalis daugiausia randama junginėje bei audiniuose aplink akį ir mažesne apimtimi absorbuojama per rageną.
Slovak: S liečbou pokračujte 8 týždňov.
Lithuanian: Gydymą reikia tęsti 8 savaites.
Slovak: Jemne stlačte piest, kým nekvapne jedna kvapka do spojovkového fornixu (oblúku) (obrázok 7).
Lithuanian: Atsargiai spauskite stūmoklį, kol į junginės maišelį įlašės vienas lašas (7 pav.).
Slovak: V klinických štúdiách boli pozorované nižšie uvedené nežiaduce účinky u pacientov s neurotrofickou keratitídou, ktorí sú liečení liekom OXERVATE 20 μg/ml.
Lithuanian: Toliau išvardytos nepageidaujamos reakcijos, nustatytos klinikiniuose tyrimuose dalyvavusiems pacientams, sirgusiems neurotrofiniu keratitu ir gydytiems OXERVATE 20 mikrogramų/ml.
Slovak: Každá pipeta sa musí zlikvidovať ihneď po použití, aj keď v nej zostane nejaká zvyšná tekutina.
Lithuanian: Kiekvieną panaudotą pipetę reikia nedelsiant išmesti (netgi jeigu joje liko šiek tiek skysčio).
Slovak: Použitú pipetu ihneď po použití zlikvidujte, aj keď v nej zostane ešte zvyšok tekutiny.
Lithuanian: • Nedelsdami išmeskite panaudotą pipetę, netgi jei joje likę šiek tiek skysčio.
Slovak: Prevráťte injekčnú liekovku s pripojenou pipetou a jemne vytiahnite piest pipety von až na doraz, čím sa natiahne roztok do pipety (uistite sa, že piest je vytiahnutý až po zarážku).
Lithuanian: 9) Apverskite flakoną su prijungta pipete dugnu aukštyn ir atsargiai traukite pipetės stūmoklį, kol jis sustos, kad į pipetę pritrauktumėte tirpalo (įsitikinkite, kad stūmoklis pasiekė sustojimo tašką).
Slovak: Veľkosť balenia: 7 viacdávkových liekoviek
Lithuanian: Pakuotės dydis: 7 daugiadoziai flakonai.
Slovak: Pre prípad potreby je priložený náhradný materiál: nástavec (1), pipety (3) a obrúsky (3).
Lithuanian: Papildomas adapteris (1), pipetės (3) ir tamponai (3) pateikti kaip atsarginiai.
Slovak: Účinnosť a bezpečnosť lieku OXERVATE sa hodnotila v dvoch multicentrických, randomizovaných, dvojito-zaslepených, vehikulom kontrolovaných klinických štúdiách (NGF0212 a NGF0214)
Lithuanian: OXERVATE veiksmingumas ir saugumas buvo vertinami dviem daugiacentriais, atsitiktinių imčių, dvigubai koduotais, nešikliu kontroliuojamais klinikiniais tyrimais (NGF0212 ir NGF0214), kuriuose dalyvavo pacientai, sergantys vidutinio sunkumo (pastovus epitelio defektas) arba sunkiu (ragenos opa) neurotrofiniu keratitu, atspariu ne chirurginiam gydymui.
Slovak: Len na podanie od oka.
Lithuanian: Vartoti tik ant akių.
Slovak: Neaplikujte žiadnu ďalšiu instiláciu, až kým nebude čas na nasledujúcu pravidelnú dávku.
Lithuanian: Iki kito įprastos dozės laiko daugiau lašų nelašinkite.
Slovak: • začervenanie spojoviek (sliznice, ktorá pokrýva prednú časť oka a lemuje vnútro viečka);
Lithuanian: • junginės (gleivinės, dengiančios priekinį akies paviršių ir voko vidų) paraudimas;
Slovak: Farmakokinetické profilovanie pacientov zaradených do štúdie nezistilo žiadnu akumulačný účinok cenegermínu.
Lithuanian: Tyrimuose dalyvavusiems pacientams ištyrus farmakokinetines savybes, cenegermino susikaupimo nenustatyta.
Slovak: Liečba má malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje, pretože môže spôsobiť dočasne rozmazané videnie alebo iné poruchy videnia, u ktorých sa predpokladá, že budú trvať niekoľko minút po instilácii.
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Gydymas gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia silpnai, nes laikinai gali lemti neryškų regėjimą arba kitus regėjimo sutrikimus, kurie, tikėtina, įlašinus vaistinio preparato trunka kelias minutes. Jei po įlašinimo regėjimas tampa neryškus, prieš vairuodamas ar valdydamas mechanizmus, pacientas turi palaukti, kol jis vėl taps ryškus.
Slovak: OXERVATE obsahuje liečivo cenegermín.
Lithuanian: OXERVATE sudėtyje yra veikliosios medžiagos cenegermino.
Slovak: Pomocné látky: dihydrát trehalózy, manitol, bezvodý hydrogénfosforečnan sodný, dihydrát dihydrogénfosforečnanu sodného, hydroxypropylmetyl celulóza, polyetylénglykol 6000, L-metionín, voda na injekciu, kyselina chlorovodíková, hydroxid sodný, dusík.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: trehalozės dihidratas, manitolis, bevandenis dinatrio fosfatas, , natriodivandenilio fosfatas dihidratas, hipromeliozė, makrogolis 6000, L-metioninas, injekcinis vanduo, vandenilio chlorido rūgštis, natrio hidroksidas, azotas.
Slovak: • bolesť viečka;
Lithuanian: • akies voko skausmas;
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje 1 ml očnej roztokovej instilácie.
Lithuanian: Kiekviename flakone yra 1 ml akių lašų (tirpalo).
Slovak: Stiahnite si spodné viečko a zhrňte si ho medzi vnútorné viečko a očnú buľvu.
Lithuanian: Atitraukite apatinį voką, kad atsirastų tarpas tarp vidinės voko pusės ir akies obuolio.
Slovak: L-metionín voda na injekciu kyselina chlorovodíková hydroxid sodný dusík
Lithuanian: Injekcinis vanduo Vandenilio chlorido rūgštis Natrio hidroksidas Azotas
Slovak: Škatuľa s liekovkami na týždeň sa musí uchovávať v mrazničke (-20 °C ±
Lithuanian: Savaitei skirtą dėžutę, kurioje yra flakonai, reikia laikyti šaldiklyje (-20 °C ±5 °C temperatūroje).
Slovak: NA MALOM VNÚTORNOM OBALE ŠTÍTOK - VIACDÁVKOVÁ LIEKOVKA
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ ETIKETĖ - DAUGIADOZIS FLAKONAS
Slovak: 1 ml lieku OXERVATE obsahuje 20 mikrogramov cenegermínu.
Lithuanian: 1 ml OXERVATE tirpalo yra 20 mikrogramų cenegermino.
Slovak: Vezmite jeden dezinfekčný obrúsok a jemne očistite povrch ventilu konektora na nástavci liekovky (obrázok 4).
Lithuanian: • Paimkite vieną dezinfekantu suvilgytą tamponą ir atsargiai nuvalykite flakono adapterio jungties vožtuvo paviršių (4 pav.
Slovak: Citlivosť rohovky vnútri lézie
Lithuanian: Ragenos jautrumas pažeidimo vietoje
Slovak: OXERVATE 56,5 % 69,6 % 58,0
Lithuanian: OXERVATE 56,5 % 69,6 % 58,0 % 74,0 % nešiklis 37,5 % 29,2 % 19,6 % 43,1 % (p vertė) (0,191) (0,006) (0,001) (0,002)
Slovak: Časté vedľajšie účinky (tieto môžu postihnúť až 1 z 10 ľudí)
Lithuanian: Dažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių):
Slovak: Vezmite pipetu (kvapkadlo) a vyberte ju z ochranného obalu.
Lithuanian: • Išimkite pipetę ir iš apsauginės pakuotės.
Slovak: Pacient dostane škatuľu na týždeň, ktorá obsahuje 7 liekoviek OXERVATE.
Lithuanian: Pacientui išduodama savaitei skirta dėžutė, kurioje yra 7 OXERVATE flakonai.
Slovak: Uistite sa, že piest pipety je stlačený úplne nadol.
Lithuanian: • Įsitikinkite, kad pipetės stūmoklis iki galo nuspaustas.
Slovak: Veľkosť balenia: 7 viacdávkových liekoviek v 1 škatuli
Lithuanian: Pakuotės dydis: dėžutėje yra 7 daugiadoziai flakonai.
Slovak: Porucha funkcie pečene a obličiek
Lithuanian: Pacientams, kurių kepenų ir inkstų funkcija sutrikusi
Slovak: Na túto kartu zapíšte dátum prvého použitia týždennej zásoby lieku, čas otvorenia liekovky (t.
Lithuanian: Šioje kortelėje įrašykite datą, kada savaitei išduoto vaisto vartojote pirmą kartą, flakono atidarymo laiką (t.
Slovak: Z injekčnej liekovky odstráňte plastové vyklápacie viečko (obrázok 1).
Lithuanian: • Pašalinkite nuplėšiamą plastikinį flakono dangtelį (1 pav.).
Slovak: 7 viacdávkových injekčných liekoviek
Lithuanian: 7 daugiadoziai flakonai
Slovak: V oboch štúdiách bol po 8 týždňoch liečby meraný a zhrnutý v nasledujúcej tabuľke percentuálny podiel pacientov, ktorí mali úplné vyjasnenie rohovky (stupeň 0 na modifikovanej Oxfordskej škále), zmenu priemernej hodnoty metódou najmenších štvorcov v skóre najlepšie korigovanej zrakovej ostrosti do diaľky (ETDRS optotypy, angl.
Lithuanian: Abiejų tyrimų metu po 8 gydymo savaičių buvo įvertinta procentinė pacientų dalis, kuriai visiškai atsistatė ragenos skaidrumas (0 balų pagal modifikuotą Oksfordo skalę), mažiausias geriausio koreguoto regėjimo į tolį aštrumo balų (Ankstyvojo diabetinės retinopatijos gydymo tyrimo raidžių) kvadratinio vidurkio pokytis nuo tyrimo pradžios ir bet koks ragenos jautrumo pagerėjimas, išmatuotas milimetrais Cochet-Bonneto esteziometrijos metodu (skirtumas, palyginti su tyrimo pradžia, >0); šie duomenys apibendrinti toliau pateiktoje lentelėje.
Slovak: Ak prestanete používať OXERVATE
Lithuanian: Nustojus vartoti OXERVATE
Slovak: Ak kvapka minie oko, skúste to znova a použite novú pipetu a obrúsok.
Lithuanian: • Jei lašas nepateko į akį, paėmę naują pipetę bei tamponą, pabandykite sulašinti dar kartą.
Slovak: OXERVATE 20 mikrogramov/ml očná roztoková instilácia cenegermín
Lithuanian: OXERVATE 20 mikrogramų/ml akių lašai (tirpalas) Cenegerminas
Slovak: Čo je OXERVATE a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete OXERVATE
Lithuanian: Kas yra OXERVATE ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant OXERVATE Kaip vartoti OXERVATE Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti OXERVATE Pakuotės turinys ir kita informacija
Slovak: K týmto látkam patria aj kortikosteroidy alebo očné instilácie s konzervačnými látkami, ako napríklad benzalkóniumchlorid, polyquaternium-1, benzododecíniumbromid, cetrimid a iné kvartérne amóniové zlúčeniny, pretože by mohli narúšať hojenie rohovky (pozri časť 4.5).
Lithuanian: Kortikosteroidų arba akių lašų, kurių sudėtyje yra konservantų, vartojimas Gydant neurotrofinį keratitą reikia vengti vartoti lokalaus poveikio oftalmologinių vaistinių preparatų, kurie žinomi kaip slopinantys epitelio gijimą, įskaitant kortikosteroidus arba akių lašus, kurių sudėtyje yra konservantų, tokių kaip bezalkonio chlorido, polikvaternio-1, benzododecinio bromido, cetrimido ir kitų ketvirtinių amonio darinių, nes jie gali trukdyti ragenos gijimui (žr. 4.5 skyrių).
Slovak: Ako uchovávať OXERVATE
Lithuanian: Kaip laikyti OXERVATE
Slovak: Keďže pri podávaní dávok do oka nedochádza k systémovej absorpcii nad prirodzené základné hodnoty, cenegermín nie je distribuovaný do telesných tkanív.
Lithuanian: Akių lašais vartojamas cenegerminas organizmo audiniuose nepasiskirsto, nes nevyksta sisteminė absorbcija, kuri viršytų natūralų bazinį lygmenį.
Slovak: Liekovka a všetok zvyšný roztok sa musia zlikvidovať na konci dňa ale najneskôr do 12 hodín od času, kedy sa k liekovke pripojí nástavec (bez ohľadu na to, či v liekovke zostane nejaký zvyšný roztok).
Lithuanian: Flakoną ir jame likusį tirpalą dienos pabaigoje, bet ne vėliau kaip praėjus 12 valandų po flakono adapterio prijungimo, reikia išmesti (nepaisant, ar flakone yra likę tirpalo).
Slovak: Liekovky OXERVATE
Lithuanian: OXERVATE flakonai
Slovak: Vynechanú dávku je možné podať neskôr, v rámci 12-hodinovej doby použiteľnosti liekovky pre daný deň.
Lithuanian: Praleistą dozę galima suvartoti vėliau, nepasibaigus dienos flakono tinkamumo laikui, kuris yra 12 valandų.
Slovak: Skontrolujte pipetu a uistite sa, že obsahuje roztok očnej instilácie.
Lithuanian: • Patikrinkite pipetę ir įsitikinkite, kad joje yra akių lašų (tirpalo).
Slovak: 15 minút, s výnimkou liekov, o ktorých je známe, že inhibujú epiteliálne hojenie (napr. kortikosteroidy alebo očné kvapky s obsahom konzervačným látok ako benzalkóniumchlorid, polyquaternium-1, benzododecíniumbromid, cetrimid a iné kvartérne amóniové zlúčeniny)
Lithuanian: 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika Gydant OXERVATE, galima vartoti kitus lokalaus poveikio oftalmologinius vaistinius preparatus, jeigu jie skiriami 15 minučių prieš arba po OXERVATE, išskyrus vaistinius preparatus, kurie žinomi kaip slopinantys epitelio gijimą (pvz., kortikosteroidus arba akių lašus, kurių sudėtyje yra konservantų, tokių kaip bezalkonio chlorido, polikvaternio-1, benzododecinio bromido, cetrimido ir kitų ketvirtinių amonio darinių) (žr.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne údaje o používaní cenegermínu u gravidných žien.
Lithuanian: Duomenų apie cenegermino vartojimą nėštumo metu nėra.
Slovak: Uchovávajte v mrazničke až do výdaja.
Lithuanian: Vaistininkui: iki išdavimo laikyti šaldiklyje.
Slovak: OXERVATE vehikulum 3,53 (hodnota p)
Lithuanian: OXERVATE Nešiklis (p vertė)
Slovak: Konkrétne, viac než 80 % z 31 pacientov, ktorí boli vyliečení po úvodnej liečbe liekom OXERVATE 20 µg/ml, a ktorých reakcia bola dostupná, zostalo úplne vyliečených na konci 12-mesačného obdobia následného sledovania.
Lithuanian: Pacientai, 8 savaites trukusio gydymo OXERVATE pabaigoje laikyti visiškai išgijusiais, tyrimo NGF0212 kontrolinio stebėjimo laikotarpiu, kuris truko 12 mėnesių, nebuvo linkę į atkryčius. Būtent daugiau kaip 80 % iš 31 paciento, kurie buvo išgiję pasibaigus pradiniam gydymui OXERVATE 20 mikrogramų/ml ir kuriems buvo galimas atsakas, 12 mėnesių trukusio stebėjimo laikotarpio pabaigoje tebebuvo visiškai išgiję.
Slovak: Po otvorení injekčnej liekovky uchovávajte pri teplote do 25 °C, alebo uchovávajte v chladničke.
Lithuanian: Atidarytą flakoną laikyti žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje arba laikyti šaldytuve.
Slovak: 15) Počas dňa možno liekovku vložiť späť do chladničky po každom použití alebo ju uchovávať pri teplote do 25 °C (s nástavcom liekovky stále pripojeným).
Lithuanian: 15) Visai dienai skirtą flakoną po kiekvieno vartojimo galima įdėti atgal į šaldytuvą arba laikyti žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje (flakono adapteris turi likti prijungtas).
Slovak: Počas týždňa používajte na zaznamenávanie dávok kartu, ktorá sa poskytuje spolu s pomôckami na aplikáciu, aby bolo možné skontrolovať, či bolo na konci každého dňa liečby podaných šesť dávok.
Lithuanian: Norėdami kontroliuoti, kad kiekvienos gydymo dienos pabaigoje būtumėte suvartoję šešias dozes, naudokitės savaitės dozių įrašų kortele, kuri pateikiama kartu su vartojimo sistema.
Slovak: Vezmite samostatný dezinfekčný obrúsok a jemne očistite povrch ventilu luer lock konektora na nástavci liekovky.
Lithuanian: 5) Paimkite vieną dezinfekantu suvilgytą tamponą ir atsargiai nuvalykite flakono adapterio Luerio jungties vožtuvo paviršių.
Slovak: (pozri časti 4.2 a 4.4).
Lithuanian: 4.2 skyrių).
Slovak: • nadmerné vrastanie ciev do rohovky;
Lithuanian: • pernelyg intensyvus kraujagyslių augimas ragenoje;
Slovak: V smere hodinových ručičiek naskrutkujte pipetu na luer lock konektor na nástavci liekovky.
Lithuanian: 7) Sukdami pagal laikrodžio rodyklę, pipetę prisukite prie flakono adapterio Luerio jungties.
Slovak: Čo OXERVATE obsahuje - Liečivo je cenegermín.
Lithuanian: OXERVATE sudėtis - Veiklioji medžiaga yra cenegerminas.
Slovak: j. keď bol nástavec na liekovku pripojený k liekovke) a časy každodennej aplikácie očnej instilácie v priebehu týždňa.
Lithuanian: kada flakono adapteris prijungtas prie flakono) ir visą savaitę fiksuoti kasdienių lašinimų į akį (-is) laiką.
Slovak: Kompletné vyjasnenie rohovky
Lithuanian: Visiškas ragenos skaidrumo atsistatymas
Slovak: Keďže systémová absorpcia cenegermínu po použití lieku je zanedbateľná alebo nemerateľná, nepredpokladajú sa žiadne liekové interakcie.
Lithuanian: Vaistinių preparatų sąveikos nesitikima, nes pavartojus šio vaistinio preparato sisteminė cenegermino absorbcija yra nežymi arba visai nevyksta.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a štítku na liekovke za označením „EXP".
Lithuanian: Ant išorinės dėžutės po „Tinka iki" ir flakono etiketės po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Slovak: Po pripojení nástavca liekovky na liekovku môže byť liekovka uchovávaná v chladničke alebo pri teplote do 25 °C.
Lithuanian: Flakono adapterį prijungus prie flakono, jį galima laikyti šaldytuve arba žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Slovak: Lekáreň:
Lithuanian: Vaistinei
Slovak: Ak sa používa očná masť, gél alebo iná viskózna očná instilácia, musia sa podávať 15 minút po podaní lieku OXERVATE (pozri aj časť 4.5).
Lithuanian: Jei vartojamas daugiau kaip vienas lokalaus poveikio oftalmologinis vaistinis preparatas, akių lašus reikia skirti mažiausiai 15 minučių prieš arba po kito vaistinio preparato, kad būtų išvengta jo praskiedimo. Jei vartojama akių tepalo, gelio arba kitų klampių akių lašų, juos reikia skirti praėjus 15 minučių po gydymo OXERVATE (taip pat žr. 4.5 skyrių).
Slovak: Prevráťte injekčnú liekovku (s pipetou stále pripojenou) a jemne vytiahnite piest von až na doraz, čím sa do pipety natiahne roztok.
Lithuanian: • Apverskite flakoną (su prijungta pipete) dugnu aukštyn ir atsargiai traukite pipetės stūmoklį, kol jis sustos, kad į pipetę pritrauktumėte tirpalo.
Slovak: Počas dňa vložte liekovku po každom použití späť do chladničky (alebo ju uchovávajte pri teplote do 25 °C), s nástavcom liekovky stále pripojeným.
Lithuanian: • Visai dienai skirtą flakoną po kiekvieno vartojimo likusiai dienos daliai įdėkite atgal į šaldytuvą (arba laikykite žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje); flakono adapteris turi likti prijungtas.
Slovak: Po správnom pripojení sa nástavec už nesmie z liekovky odstraňovať (obrázok 3).
Lithuanian: Teisingai prijungus flakono adapterį, jo negalima atjungti nuo flakono (3 pav.).
Slovak: j. kedy ste pripojili nástavec k liekovke) a počas týždňa vykonajte záznam času pri každom použití očnej instilácie tohto lieku.
Lithuanian: kada flakono adapteris prijungtas prie flakono) ir visą savaitę žymėkite kiekvieną šio vaisto akių lašų vartojimą.
Slovak: OXERVATE 72,2 % vehikulum 60,0
Lithuanian: OXERVATE 72,2 % Nešiklis (p vertė)
Slovak: 5 °C).
Lithuanian: (6 pav.).
Slovak: j. p75NTR).
Lithuanian: p75NTR) nervų augimo faktoriaus receptorius.
Slovak: Tabuľkový súhrn nežiaducich reakcií
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų sąrašas lentelėje
Slovak: Hrot nástavca liekovky má prepichnúť gumovú zátku liekovky.
Lithuanian: Flakono adapterio smaigalys turi pradurti guminį flakono kamštį.
Slovak: Pomôže to vyhnúť sa zriedeniu jednej očnej instilácie inou očnou instiláciou.
Lithuanian: Akių lašams tai neleis vieniems kitų praskiesti.
Slovak: Odstráňte a zlikvidujte blistrový obal nástavca na liekovku.
Lithuanian: 4) Nuimkite ir išmeskite flakono adapterio lizdinę plokštelę.
Slovak: Rozhodnutie, či prestať dojčiť alebo vysadiť/nepoužiť liečbu týmto liekom, sa musí vykonať po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu terapie pre ženu.
Lithuanian: Atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą motinai, reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą ar nutraukti/susilaikyti nuo šio gydymo.
Slovak: Ak sa tak stane, počkajte s vedením vozidiel alebo obsluhovaním strojov, kým sa vám zrak opätovne nevyjasní.
Lithuanian: Iš karto po šio vaisto vartojimo Jūsų regėjimas gali laikinai būti neryškus. Jei taip atsitinka, prieš vairuodami ar valdydami mechanizmus, palaukite, kol regėjimas vėl taps ryškus.
Slovak: Fertilita
Lithuanian: L-metioninas
Slovak: Liečba by mala trvať 8 týždňov.
Lithuanian: Gydymą reikėtų tęsti 8 savaites.
Slovak: Oxervate a na čo sa používa?
Lithuanian: Kas yra Oxervate ir kam jis vartojamas?
Slovak: Odporúčaná dávka je 1 kvapka do postihnutého oka každé 2 hodiny, a to 6-krát denne.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra po 1 lašą į pažeistą akį kas 2 valandas 6 kartus per parą.
Slovak: Európska agentúra pre lieky preto rozhodla, že prínosy lieku Oxervate sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním, a odporučil udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
Lithuanian: Todėl Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Oxervate nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Oxervate.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Oxervate.
Slovak: Oxervate obsahuje účinnú látku cenegermín.
Lithuanian: Oxervate sudėtyje yra veikliosios medžiagos cenegermino.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Oxervate vartojimą?
Slovak: Oxervate, cenegermín, je kópiou ľudského rastového faktora nazývaného nervový rastový faktor.
Lithuanian: Veiklioji Oxervate medžiaga cenegerminas yra žmogaus augimo faktoriaus, vadinamo nervų augimo faktoriumi, kopija.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Oxervate (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu zo 100) sú bolesť a zápal oka, zvýšené slzenie (vodnaté oči), bolesť očného viečka a pocit cudzieho telesa v oku.
Lithuanian: Dažniausi Oxervate šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 100) yra akių skausmas ir uždegimas, ašarojimas, akies vokų skausmas ir svetimkūnio pojūtis akyje.
Slovak: V druhej štúdii to bolo 70 % (16 z 23 pacientov) pre liek Oxervate a 29 % (7 z 24 pacientov) pre placebo.
Lithuanian: Atliekant antrąjį tyrimą, šie skaičiai vartojant Oxervate buvo 70 proc. (16 iš 23), o vartojant netikrą vaistą - 29 proc. (7 iš 24).
Slovak: Výboru pre lieky na ojedinelé ochorenia k lieku Oxervate sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Lithuanian: Retųjų vaistinių preparatų komiteto nuomonės apie Oxervate santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť cenegermín
Lithuanian: EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Slovak: EMEA/H/C/004209
Lithuanian: EMA/330858/2017 EMEA/H/C/004209
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Oxervate?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Oxervate vartojimu?
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Oxervate sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Oxervate EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: V dvoch hlavných štúdiách, do ktorých bolo zahrnutých celkom 204 dospelých so stredne závažnou alebo závažnou neurotrofickou keratitídou sa potvrdilo, že liek Oxervate pomáha liečiť poškodenie povrchu oka.
Lithuanian: Atlikus 2 pagrindinius tyrimus, kuriuose dalyvavo iš viso 204 vidutinio sunkumo arba sunkios formos neurotrofiniu keratitu sergantys suaugusieji, nustatyta, kad Oxervate padeda užgydyti akies paviršiaus pažeidimus.
Slovak: Liek sa používa len u dospelých so stredne závažným alebo závažným stupňom ochorenia.
Lithuanian: Šis vaistas skiriamas tik vidutinio sunkumo arba sunkios formos liga sergantiems suaugusiesiems.