FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Desde el punto de vista microbiológico, el medicamento se debe utilizar de forma inmediata.
Czech: Z mikrobiologického hlediska má být přípravek použit okamžitě.
Spanish: Mediana (Intervalo de predicción del 90 %)*
Czech: Medián (90% predikční interval)*
Spanish: Se observó cierta saturación a concentraciones más bajas.
Czech: Jistá saturace byla pozorována při nižších koncentracích.
Spanish: Vial sin abrir: 30 meses Después de su apertura: usar de forma inmediata
Czech: Neotevřená injekční lahvička: 30 měsíců Po otevření: použijte okamžitě
Spanish: N=número de pacientes en cada grupo de tratamiento.
Czech: n = počet subjektů v každé léčebné skupině.
Spanish: n (%)=Número (porcentaje) de pacientes en cada subcategoría.
Czech: n (%) = počet (procento) subjektů v každé podkategorii.
Spanish: • hinchazón de manos o pies
Czech: • otok rukou nebo nohou
Spanish: Se le administrará PREVYMIS una vez al día.
Czech: Přípravek PREVYMIS Vám bude podáván jednou denně.
Spanish: Qué es PREVYMIS y para qué se utiliza 2.
Czech: Co je přípravek PREVYMIS a k čemu se používá 2.
Spanish: (Se desconoce el efecto neto).
Czech: (Čistý vliv není znám).
Spanish: NC=F, No completa el estudio=Fracaso.
Czech: NC=F, Non-Completer=Failure.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 08/enero/2018
Czech: Datum první registrace: 8. ledna 2018
Spanish: • Tome PREVYMIS a la misma hora todos los días.
Czech: • Přípravek PREVYMIS užívejte každý den ve stejnou dobu.
Spanish: Es posible que se necesiten análisis de sangre adicionales para controlar los siguientes medicamentos:
Czech: Ke sledování následujících léčivých přípravků mohou být potřebné další krevní testy:
Spanish: Las frecuencias se definen como sigue: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), o muy raras (< 1/10.000).
Czech: Četnosti jsou definovány následovně: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000) nebo velmi vzácné (< 1/10 000).
Spanish: Se debe considerar la guía oficial sobre el uso apropiado de los antivirales.
Czech: Je nutno věnovat pozornost oficiálním pokynům ke správnému používání antivirotik.
Spanish: Existe un riesgo teórico de exposición reducida debido a la inducción, pero actualmente se desconoce la magnitud del efecto y, por lo tanto, la relevancia clínica.
Czech: Existuje teoretické riziko snížené expozice v důsledku indukce, nicméně rozsah tohoto účinku, a tedy jeho klinická relevance, nejsou v současnosti známy.
Spanish: No se detectan metabolitos principales en el plasma.
Czech: V plasmě nebyly detekovány žádné významné metabolity.
Spanish: Las instrucciones de preparación y administración son iguales para las dos dosis.
Czech: Pokyny pro přípravu a podání jsou pro každou dávku stejné.
Spanish: Se calculó una variabilidad interindividual de la biodisponibilidad de aproximadamente el 37%.
Czech: Interindividuální variabilita biologické dostupnosti byla odhadnuta na přibližně 37 %.
Spanish: Las variaciones de color dentro de ese intervalo no afectan a la calidad del medicamento.
Czech: Variace barvy v tomto rozmezí neovlivňují kvalitu výrobku.
Spanish: Esto se debe a que PREVYMIS puede afectar al funcionamiento de otros medicamentos y otros medicamentos pueden afectar al funcionamiento de PREVYMIS.
Czech: To proto, že přípravek PREVYMIS může ovlivnit způsob, jakým jiné léky fungují a jiné léky mohou ovlivnit fungování přípravku PREVYMIS.
Spanish: Esto se debe a que su médico puede tener que cambiar sus medicamentos o cambiar la dosis de sus medicamentos:
Czech: Důvodem je, že lékař může změnit Vaše léky nebo změnit jejich dávku:
Spanish: Si no se utiliza de forma inmediata, los tiempos y las condiciones de almacenamiento previas a su uso son responsabilidad del usuario y normalmente no serán superiores a 24 horas entre 2 y 8°C, a menos que la dilución haya tenido lugar en condiciones asépticas controladas y validadas.
Czech: Není-li použit okamžitě, doba a podmínky uchovávání přípravku po otevření před použitím jsou v odpovědnosti uživatele a normálně by doba neměla být delší než 24 hodin při 2 až 8 °C, pokud ředění neproběhlo za kontrolovaných a validovaných aseptických podmínek.
Spanish: Se utilizó un valor p unilateral ≤ 0,0249 para declarar la significación estadística.
Czech: K prohlášení statistické významnosti byla použita jednostranná hodnota p ≤0,0249.
Spanish: Qué es PREVYMIS y para qué se utiliza
Czech: Co je přípravek PREVYMIS a k čemu se používá
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: antivirales para uso sistémico, antivirales de acción directa, Código ATC: J05AX18
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antiinfektiva pro systémovou aplikaci, přímo působící antivirotika, ATC kód: J05AX18
Spanish: No se ha investigado la posible interacción entre letermovir y estos medicamentos.
Czech: Potenciální interakce mezi letermovirem a těmito léčivými přípravky nebyly studovány.
Spanish: Esto es porque no se ha estudiado PREVYMIS en este grupo de edad.
Czech: To proto, že přípravek PREVYMIS nebyl u této věkové skupiny hodnocen.
Spanish: La seguridad y la eficacia del uso de letermovir durante más de 100 días no han sido estudiadas en los ensayos clínicos.
Czech: Bezpečnost a účinnost podávání letermoviru po dobu více než 100 dní nebyla v klinických studiích hodnocena.
Spanish: # (ver sección 4.4).
Czech: # (viz bod 4.4).
Spanish: • midazolam - utilizado como sedante
Czech: • midazolam - používá se jako sedativum
Spanish: 2220 Heist-op-den-Berg
Czech: 2220 Heist-op-den-Berg Belgie
Spanish: Se desconoce su relevancia para los humanos.
Czech: Význam pro lidi není znám.
Spanish: Además informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos.
Czech: Informujte také svého lékaře, pokud užíváte některý z následujících léků.
Spanish: Esta diferencia no es clínicamente importante.
Czech: Tento rozdíl není klinicky relevantní.
Spanish: • alteración del gusto
Czech: • změny vnímání chutí
Spanish: *Esta tabla no incluye a todas ellas.
Czech: *Tato tabulka neposkytuje úplný výčet.
Spanish: Efecto en la concentración Cociente medio (intervalo de confianza del 90%) para AUC, Cmáx (mecanismo de acción probable)
Czech: † Střední hodnota (90% interval spolehlivosti) pro AUC, Cmax (pravděpodobný mechanismus účinku)
Spanish: Es probable que CYP2C9 también sea inducida.
Czech: CYP2C9 je pravděpodobně rovněž indukován.
Spanish: Vigilancia del ADN de CMV
Czech: Monitorování CMV DNA
Spanish: Se puede esperar el efecto de inducción completo después de 10-14 días de tratamiento con letermovir.
Czech: Plný indukční účinek lze očekávat po 10 až 14 dnech léčby letermovirem.
Spanish: Cumulative Rate of Clinically Significant CMV Infection (%)
Czech: Kumulativní hodnota klinicky významné infekce CMV (%)
Spanish: Triacetina (E1518)
Czech: Triacetin (E1518)
Spanish: La diferencia calculada entre tratamientos del -23,5 % fue estadísticamente significativa (valor p unilateral < 0,0001).
Czech: Odhadovaný rozdíl v léčbě -23,5 % byl statisticky významný (jednostranná hodnota p <0,0001).
Spanish: La mediana de edad era de 54 años (intervalo: de 18 a 78 años); 56 pacientes (15%) tenían 65 años de edad o más: el 58% eran varones; el 82% eran de raza blanca; el 10% eran asiáticos; el 2% eran de raza negra o africanos y el 7% eran hispanos o latinos.
Czech: Medián věku byl 54 let (rozmezí: 18 až 78 let); 56 (15,0 %) subjektů bylo ve věku 65 let nebo starší: 58 % byli muži; 82 % byli běloši; 10 % byli Asiaté; 2 % byli černoši a 7 % byli Hispánci.
Spanish: Tabla 1: Interacciones y recomendaciones posológicas con otros medicamentos.
Czech: Tabulka 1: Interakce a dávkovací doporučení pro jiné léčivé přípravky.
Spanish: Se recomienda además realizar una vigilancia si se cambia la vía de administración.
Czech: Monitorování se doporučuje také při změně cesty podávání.
Spanish: Las diferencias en la exposición con las distintas pautas de tratamiento no son clínicamente importantes; la eficacia fue similar en todo el intervalo de exposiciones observadas en P001.
Czech: Rozdíly v expozicích mezi léčebnými režimy nejsou klinicky významné; účinnost byla konzistentní v celém rozmezí expozic pozorovaných ve studii P001.
Spanish: La información detallada se presenta a continuación.
Czech: Podrobné informace jsou uvedeny níže.
Spanish: Sí (n=49, 17)
Czech: Yes (n=49, 17)
Spanish: Ver también la información general descrita anteriormente sobre inducción en relación a la evolución del tiempo de la interacción.
Czech: Viz také obecné informace o indukci uvedené výše, které se týkají časového průběhu interakce.
Spanish: A menos que una enzima o transportador particular también sea inhibido (ver a continuación), lo esperable es la inducción.
Czech: Pokud není určitý enzym nebo transportér rovněž inhibován (viz dále), lze očekávat indukci.
Spanish: Contiene sodio y ciclodextrina.
Czech: Obsahuje sodík a cyklodextrin.
Spanish: El comprimido se debe tragar entero y se puede tomar con o sin alimentos.
Czech: Tabletu je nutno polknout celou, přičemž ji lze užívat s jídlem nebo bez jídla.
Spanish: Las mutaciones se localizan en el gen UL56 y ocurren entre los residuos aminoácidos 231 y 369 (V231A, V231L, V236L, V236M, E237D, L241P, T244K, T244R, L257I, F261C, F261L, F261S, Y321C, C325F, C325R, C325W, C325Y, M329T, R369G, R369M, R369S).
Czech: Mutace se nacházejí na UL56 a vyskytují se u aminokyselinových zbytků mezi polohami 231 a 369 (V231A, V231L, V236L, V236M, E237D, L241P, T244K, T244R, L257I, F261C, F261L, F261S, Y321C, C325F, C325R, C325W, C325Y, M329T, R369G, R369M, R369S).
Spanish: Estos datos se corresponden con el efecto de rifampicina sobre letermovir 24 horas después de la dosis final de rifampicina.
Czech: Tyto data ukazují efekt rifampicinu na letermovir 24 hodin po závěrečné dávce rifampicinu.
Spanish: • Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde.
Czech: • Pokud na dávku zapomenete, užijte ji, jakmile si vzpomenete.
Spanish: Se debe vigilar estrechamente las concentraciones séricas de creatinina en estos pacientes.
Czech: Hladiny kreatininu v séru se u těchto pacientů mají pečlivě sledovat.
Spanish: Previsto: ↑ inhibidores de la HMG-CoA reductasa
Czech: Očekává se: ↑ inhibitory HMG-CoA reduktázy
Spanish: • A continuación se indican los medicamentos compatibles.
Czech: • Kompatibilní léčivé přípravky jsou uvedeny níže.
Spanish: Tenga en cuenta que la tabla no incluye a todas ellas pero proporciona ejemplos de interacciones clínicamente importantes.
Czech: Mějte prosím na paměti, že tabulka není rozsáhlá, ale poskytuje příklady klinicky relevantních interakcí.
Spanish: Se desconoce el efecto neto in vivo sobre las otras enzimas y transportadores enumerados.
Czech: Čistý vliv in vivo na další uvedené enzymy a transportéry není znám.
Spanish: • Amfotericina B (en complejo lipídico)
Czech: • amfotericin B (lipidový komplex)
Spanish: Agonistas opiáceos Ejemplos: alfentanilo, fentanilo
Czech: Opioidní agonisté Příklady: alfentanil, fentanyl
Spanish: Riesgo alto (n=102, 45) Riesgo bajo (n=223, 125)
Czech: Vysoké riziko (n=102, 45) Nízké riziko (n=223, 125)
Spanish: Parámetro n (%)
Czech: Parametr n (%)
Spanish: Antagonistas del receptor de endotelina bosentán
Czech: Antagonisté endotelinových receptorů bosentan
Spanish: * Predicciones post-hoc para la población a partir del análisis de farmacocinética poblacional utilizando datos de Fase 3
Czech: * Populační post-hoc predikce z populační analýzy farmakokinetiky s využitím údajů ze studie fáze 3
Spanish: Este cambio no es clínicamente importante.
Czech: Tato změna není klinicky relevantní.
Spanish: Las concentraciones plasmáticas de los medicamentos transportados por OAT3 pueden aumentar.
Czech: Plasmatické koncentrace léčivých přípravků transportovaných OAT3 mohou být zvýšeny.
Spanish: • si es alérgico al letermovir o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Czech: • jste alergický(á) na letermovir nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Spanish: La profilaxis con PREVYMIS se debe mantener durante 100 días después del trasplante.
Czech: Profylaxe pomocí přípravku PREVYMIS má pokračovat po dobu 100 dní po transplantaci.
Spanish: Acondicionamiento de intensidad reducida (n=86, 48)
Czech: Příprava se sníženou intenzitou (n=86, 48)
Spanish: Variable principal de eficacia (Proporción de pacientes en los que fracasa la profilaxis en la semana 24)
Czech: Primární kritérium účinnosti (Podíl subjektů, u kterých nebyla profylaxe ke 24. týdnu úspěšná)
Spanish: Se desconoce si letermovir puede afectar la exposición de piperacilina/tazobactam, amfotericina B y micafungina.
Czech: Není známo, zda letermovir může mít vliv na expozici piperacilinu/tazobaktamu, amfotericinu B a mikafunginu.
Spanish: La resistencia cruzada es poco probable con medicamentos que tienen un mecanismo de acción diferente.
Czech: Zkřížená rezistence s léčivými přípravky, které mají jiný mechanismus účinku, není pravděpodobná.
Spanish: Para optimizar el nivel de seguridad de esterilidad (SAL, por sus siglas en inglés) del proceso de fabricación, el titular de la autorización de comercialización debe implementar las medidas descritas en el protocolo de gestión de cambio posaprobación (PACMP, por sus siglas en inglés) acordado con el CHMP sobre el desarrollo, la validación y la introducción de la esterilización en la fase terminal.
Czech: Za účelem optimalizace úrovně zajištění sterility (SAL) výrobního procesu by držitel rozhodnutí o registraci měl provádět opatření uvedená v Protokolu o schválení změny (PACMP), který byl dohodnut se CHMP, týkající se vývoje, validace a zavedení terminální sterilizace.
Spanish: Cualquier porción no utilizada de la solución para perfusión debe ser desechada.
Czech: Jakákoli nepoužitá část infuzního roztoku má být zlikvidována.
Spanish: El tratamiento con PREVYMIS se puede iniciar antes o después del prendimiento.
Czech: Přípravek PREVYMIS lze nasadit před nebo po přihojení štěpu.
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) presentará el primer informe periódico de seguiridad para este medicamento en un plazo de 6 meses después de la autorización.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci předloží první pravidelně aktualizovanou zprávu o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek do 6 měsíců od jeho registrace.
Spanish: La amfotericina B (en complejo lipídico) es compatible con PREVYMIS.
Czech: Amfotericin B (lipidový komplex) je kompatibilní s přípravkem PREVYMIS.
Spanish: La mediana de tiempo hasta el inicio del tratamiento con letermovir fue de 9 días después del trasplante.
Czech: Medián doby do nasazení letermoviru byl 9 dní po transplantaci.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de PREVYMIS en pacientes menores de 18 años.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku PREVYMIS u pacientů mladších 18 let nebyla stanovena.
Spanish: Estrato de riesgo
Czech: Vrstva rizika
Spanish: Se ha demostrado estabilidad química y física en su uso durante 48 horas a 25°C y durante 48 horas entre 2 y 8°C.
Czech: Chemická a fyzikální stabilita po otevření před použitím byla prokázána na dobu 48 hodin při teplotě oC a na dobu 48 hodin při teplotě 2 až 8
Spanish: • amiodarona - utilizada para corregir los latidos cardiacos irregulares
Czech: • amiodaron - používá se k nápravě nepravidelného srdečního rytmu
Spanish: No hay datos relativos al uso de letermovir en mujeres embarazadas.
Czech: Údaje o používání letermoviru u těhotných žen nejsou k dispozici.
Spanish: El acil-glucurónido es inestable en las heces.
Czech: Acyl-glukuronid je ve stolici nestabilní.
Spanish: Ciclosporina A (n=162, 90)
Czech: Cyklosporin A (n=162, 90)
Spanish: Los valores de CE50 para estas mutaciones son entre 13 y 8.262 veces mayores que para el virus de referencia en estado natural.
Czech: Hodnoty EC50 u těchto mutací jsou 13- až 8 262násobně vyšší než hodnoty EC50 u referenčního viru divokého typu.
Spanish: Ver lista a continuación "No tomar PREVYMIS si toma cualquiera de estos medicamentos".
Czech: Viz seznam pod nadpisem „Neužívejte přípravek PREVYMIS, pokud užíváte některý z těchto léků".
Spanish: Week 0
Czech: Týden 0
Spanish: Medicamentos incompatibles
Czech: Nekompatibilní léčivé přípravky
Spanish: La diferencia estimada (IC del 95% para la diferencia) fue de -26,1% (-45,9%, -6,3%), con un valor nominal de p unilateral <0,0048.
Czech: Odhadovaný rozdíl (95% interval spolehlivosti pro rozdíl) byl -26,1 % (-45,9 %, -6,3 %), s nominální jednostrannou hodnotou p <0,0048.
Spanish: • gliburida, repaglinida - para el azúcar elevado en sangre
Czech: • glyburid, repaglinid - na vysoký krevní cukr
Spanish: Se les hizo un seguimiento a los pacientes hasta la semana 48 después del trasplante.
Czech: Subjekty byly pozorovány do 48. týdne po transplantaci.
Spanish: Información general
Czech: Obecné informace
Spanish: Carcinogénesis No se han realizado estudios de carcinogénesis con letermovir.
Czech: Karcinogeneze Studie karcinogenity nebyly s letermovirem provedeny.
Spanish: La Tabla 1 proporciona una lista de las interacciones medicamentosas clínicamente importantes, confirmadas o posibles.
Czech: Tabulka 1 uvádí přehled prokázaných nebo potenciálně klinicky významných lékových interakcí.
Spanish: Se calcula que la variabilidad individual del aclaramiento plasmático es del 24,6%.
Czech: Interindividuální variabilita clearance se odhaduje na 24,6 %.
Spanish: Estos inhibidores de la ADN polimerasa son plenamente activos contra poblaciones virales con sustituciones que confieren resistencia a letermovir.
Czech: Tyto inhibitory DNA polymerázy jsou plně aktivní proti virovým populacím se substitucemi poskytujícími rezistenci vůči letermoviru.
Spanish: Letermovir se puede administrar por vía oral con o sin alimentos tal como se hizo en los ensayos clínicos (ver sección 4.2).
Czech: Letermovir lze perorálně podávat s jídlem nebo bez jídla, jak tomu bylo v klinických studiích (viz bod 4.2).
Spanish: Debido a la inhibición dependiente del tiempo y a la inducción simultánea, el efecto inhibidor neto de la enzima puede que no se alcance hasta después de 10-14 días.
Czech: V důsledku časově závislé inhibice a současné indukci může být čistého enzymového inhibičního účinku dosaženo až po 10 - 14 dnech.
Spanish: Reproducción
Czech: Reprodukce
Spanish: Concentrado para solución para perfusión (concentrado estéril) Líquido transparente e incoloro pH entre 7 y 8
Czech: Koncentrát pro infuzní roztok (sterilní koncentrát) Čirá, bezbarvá kapalina pH mezi 7 a 8
Spanish: Responsable de la fabricación Schering-Plough Labo NV Industriepark 30 - Zone A B-2220 Heist-op-den-Berg Bélgica
Czech: Schering-Plough Labo NV Industriepark 30 - Zone A B-2220 Heist-op-den-Berg Belgie
Spanish: Inhibidores de gp-P/BCRP
Czech: Inhibitory P-gp/BCRP
Spanish: Los pacientes con intolerancia hereditaria a la galactosa, insuficiencia de lactasa de Lapp o malabsorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento.
Czech: Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktózy, vrozeným nedostatkem laktázy nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy nemají tento přípravek užívat.
Spanish: No se recomienda utilizar PREVYMIS durante el embarazo, ni en mujeres de edad fértil que no estén utilizando métodos anticonceptivos.
Czech: Podávání přípravku PREVYMIS se v těhotenství a u žen v reprodukčním věku, které nepoužívají antikoncepci, nedoporučuje.
Spanish: Hay algunos medicamentos que no debe tomar con PREVYMIS.
Czech: Existují jisté léky, které s přípravkem PREVYMIS užívat nesmíte.
Spanish: • ciclosporina, tacrolimus o sirolimus - utilizados para evitar el rechazo de un trasplante
Czech: • cyklosporin, takrolimus, sirolimus - používají se k zabránění odmítnutí transplantátu
Spanish: Tras la administración oral de letermovir marcado radiactivamente, el 93,3% de la radiactividad se recuperó en las heces.
Czech: Po perorálním podání radioaktivně značeného letermoviru bylo 93,3 % radioaktivity zjištěno ve stolici.
Spanish: Medicamentos eliminados principalmente a través del metabolismo o afectados por transporte activo Letermovir, in vivo, es un inductor frecuente de enzimas y de transportadores.
Czech: Léčivé přípravky eliminované zejména metabolizací nebo ovlivňované aktivním transportem Letermovir je in vivo obecným induktorem enzymů a transportérů.
Spanish: Si también está tomando un medicamento para tratar el colesterol elevado (ver a continuación lista de medicamentos en la sección "Otros medicamentos y PREVYMIS"), debe informar a su médico inmediatamente si tiene dolores o molestias musculares inexplicables, especialmente si está indispuesto o tiene fiebre.
Czech: Pokud rovněž užíváte lék na vysoký cholesterol (viz seznam léků v části „Další léčivé přípravky a přípravek PREVYMIS" dále), musíte ihned informovat svého lékaře, pokud budete mít nevysvětlitelné bolesti svalů, zejména pokud vám nebude dobře nebo budete mít horečku.
Spanish: Antibióticos nafcilina
Czech: Antibiotika nafcillin
Spanish: Esto se debe a que no se ha estudiado durante el embarazo y se desconoce si PREVYMIS dañaría al feto durante el embarazo.
Czech: To proto, že nebyl v těhotenství studován a není známo, zda přípravek PREVYMIS nemůže Vaše dítě v době těhotenství poškodit.
Spanish: Entonces, puede ser necesario cambiar su medicamento o su dosis.
Czech: Poté bude možná potřeba změnit lék nebo dávku.
Spanish: Si se olvida una dosis, se le debe administrar al paciente lo antes posible.
Czech: Pokud dojde k vynechání dávky, má se pacientovi podat, jakmile je to možné.
Spanish: El tiempo necesario para alcanzar el estado estacionario de un medicamento específico afectado también influirá en el tiempo necesario para alcanzar el efecto completo en las concentraciones plasmáticas.
Czech: Doba potřebná k dosažení rovnovážného stavu konkrétního dotčeného léčivého přípravku rovněž ovlivní čas potřebný k dosažení plného účinku na plasmatické koncentrace.
Spanish: La excreción urinaria de letermovir fue insignificante (< 2% de la dosis).
Czech: Vylučování letermoviru do moči bylo zanedbatelné (<2 % dávky).
Spanish: Por lo tanto, las concentraciones plasmáticas de medicamentos que son sustratos de estas enzimas o de estos transportadores pueden aumentar o disminuir cuando se administran junto con letermovir.
Czech: Proto se plasmatické koncentrace léčivých přípravků, které jsou substráty těchto enzymů nebo transportérů, mohou při současném podávání s letermovirem zvýšit nebo snížit.
Spanish: Los genes UL56 y UL89 del CMV codifican subunidades de la ADN terminasa del CMV.
Czech: CMV geny UL56 a UL89 kódují podjednotky CMV DNA terminázy.
Spanish: fluvastatina, pravastatina
Czech: fluvastatin, pravastatin
Spanish: El comprimido mide 21,2 mm de largo y 10,3 mm de ancho.
Czech: Tableta je 21,2 mm dlouhá a 10,3 mm široká.
Spanish: Cuando PREVYMIS se administra junto con estas estatinas, puede ser necesaria una reducción de la dosis de la estatina
Czech: Pokud se přípravek PREVYMIS podává současně s těmito statiny, může být nutné snížit dávku statinu
Spanish: Se puede recomendar una vigilancia adicional; consultar la información de prescripción de tales medicamentos.
Czech: Lze doporučit další sledování; viz souhrny údajů o přípravku k těmto léčivým přípravkům.
Spanish: Para garantizar un efecto anticonceptivo adecuado con un anticonceptivo oral, se deben elegir medicamentos que contengan EE y LNG.
Czech: K zajištění odpovídajícího antikoncepčního účinku perorálního kontraceptiva je nutno volit přípravky obsahující EE a LNG.
Spanish: Diferencia entre letermovir y placebo (%) e IC del 95 %
Czech: Rozdíl letermovir - placebo (%) a 95% CI
Spanish: Trastornos del metabolismo y de la nutrición Poco frecuentes apetito disminuido
Czech: Poruchy metabolismu a výživy Méně časté snížení chuti k jídlu
Spanish: Soluciones intravenosas compatibles y otros medicamentos
Czech: Kompatibilní intravenózní roztoky a jiné léčivé přípravky
Spanish: No es necesario ajustar la dosis en función de la edad.
Czech: Na základě věku není nutná úprava dávkování.
Spanish: Tarjetón con blíster de poliamida/aluminio/PVC- aluminio.
Czech: Kartový blistr z polyamidu/aluminia/PVC - aluminia.
Spanish: El tratamiento con PREVYMIS se puede iniciar el mismo día del trasplante y no más tarde de 28 días después del trasplante.
Czech: Přípravek PREVYMIS lze nasadit v den transplantace a nejpozději 28. den po transplantaci.