FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: U pacientů s mírně až středně závažnou poruchou funkce jater není nutná úprava počáteční dávky (viz bod 5.2).
Norwegian Bokmål: Dosejustering av den innledende dosen er ikke nødvendig hos pasienter med mild til alvorlig nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Czech: Jestliže dojde během léčby k otěhotnění, měla by tudíž být léčba přípravkem Enviage ukončena.
Norwegian Bokmål: Enviage bør seponeres dersom graviditet oppdages under behandlingen.
Czech: Výsledkem je zjištění, že pro Enviage a tyto souběžně podávané léčivé přípravky není nutná úprava dávkování.
Norwegian Bokmål: Det er derfor ikke nødvendig med dosejustering av Enviage eller disse legemidlene når de gis samtidig.
Czech: Novartis Pharma Servic Tel: +386 1 300 75 77
Norwegian Bokmål: Novartis Pharma Services Inc. Tel: +386 1 300 75 77
Czech: Číslo jednací procedury EU Název
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
Czech: Nesmějí Vám dávat najíst ani napít.
Norwegian Bokmål: De må ikke gi deg noe å spise eller drikke.
Czech: K tomu může dojít:
Norwegian Bokmål: Dette kan forekomme:
Czech: (uvedenou v bodě 6).
Norwegian Bokmål: (listet opp i avsnitt 6)
Czech: Váš diabetes se může zhoršit.
Norwegian Bokmål: Din diabetes kan bli verre.
Czech: Proto má lékař vzít v úvahu možné interakce:
Norwegian Bokmål: Legen bør derfor vurdere muligheten for interaksjoner:
Czech: Enyglid má být užíván s opatrností.
Norwegian Bokmål: Enyglid bør brukes med forsiktighet.
Czech: Datum první registrace: 14/10/2009 Datum posledního prodloužení registrace: 22. srpen 2014
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 14.10.2009 Dato for siste fornyelse: 22 august 2014
Czech: Pokud k tomu dojde, je nutné vyhledat okamžitě lékařskou pomoc.
Norwegian Bokmål: Hvis dette skjer, trengs det umiddelbart medisinsk hjelp.
Czech: Přesný mechanismus interakce však není znám.
Norwegian Bokmål: Den eksakte mekanismen for denne interaksjonen er uklar.
Czech: - Diabetes mellitus 1. typu, C-peptid negativní.
Norwegian Bokmål: • Type 1-diabetes mellitus, C-peptid negativ.
Czech: Repaglinid byl prokázán v mléce zvířat.
Norwegian Bokmål: Repaglinid ble påvist i melken hos dyr.
Czech: Lékař Vám nastaví dávku.
Norwegian Bokmål: Legen vil fastsette dosen din.
Czech: Poraďte se s lékařem.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege.
Czech: • jestliže se chystáte na velkou operaci nebo jste v poslední době prodělal(a) závažné onemocnění nebo infekci.
Norwegian Bokmål: • dersom du skal gjennomgå en stor operasjon, eller nylig har vært utsatt for en alvorlig sykdom eller infeksjon.
Czech: Mějte na paměti, že byste mohl(a) ohrozit sebe nebo ostatní.
Norwegian Bokmål: Vær oppmerksom på at du kan påføre deg selv eller andre skade.
Czech: • jestliže máte diabetes 1. typu.
Norwegian Bokmål: • dersom du har type 1-diabetes
Czech: Kombinace s metforminem
Norwegian Bokmål: Kombinasjon med metformin
Czech: Okamžitě kontaktujte lékaře.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege umiddelbart.
Czech: Pokud je nutná jakákoliv změna ve Vaší léčbě, kontaktujte nejdříve svého lékaře.
Norwegian Bokmål: Dersom det er nødvendig å foreta endring i behandlingen, kontakt lege først.
Czech: Pediatrická populace Bezpečnost a účinnost repaglinidu u dětí do 18 let nebyla stanovena.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Sikkerhet og effekt hos barn under 18 år har ikke blitt fastslått.
Czech: Repaglinid je třeba užívat před hlavními jídly (tzn. preprandiálně).
Norwegian Bokmål: Repaglinid bør tas før hovedmåltidene (dvs. preprandialt).
Czech: Repaglinid je z krve vyloučen rychle během 4-6 hodin.
Norwegian Bokmål: Repaglinid elimineres raskt innen fire til seks timer fra blodet.
Czech: Farmakokinetika repaglinidu je charakterizována průměrnou absolutní biologickou dostupností 63 % (CV 11 %).
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til repaglinid karakteriseres ved en gjennomsnittlig absolutt biotilgjengelighet på 63 % (CV 11 %).
Czech: Dávkování určí lékař dle potřeb pacienta.
Norwegian Bokmål: Dosen bør fastsettes av lege i henhold til pasientens behov.
Czech: • jestliže trpíte infekcí nebo horečkou,
Norwegian Bokmål: • dersom du har en infeksjon eller en febertilstand,
Czech: Starší pacienti U pacientů nad 75 let nebyly prováděny žádné klinické studie.
Norwegian Bokmål: Eldre Det er ikke utført kliniske studier på pasienter over 75 år.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Enyglid Pokud vynecháte dávku, vezměte si další dávku jako obvykle.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Enyglid Hvis du glemmer en dose, ta neste dose som vanlig.
Czech: ATC kód: A10BX02
Norwegian Bokmål: insulin, ATC-kode: A10B X02
Czech: Generalizované hypersenzitivní reakce (např. anafylaktická reakce) nebo imunologické reakce jako vaskulitida.
Norwegian Bokmål: Systemiske hypersensitivitetsreaksjoner (f.eks. anafylaktisk reaksjon), eller immunologiske reaksjoner som vaskulitt.
Czech: Ve velmi vzácných případech byly hlášeny závažné jaterní dysfunkce.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller er det rapportert alvorlig leverdysfunksjon.
Czech: Pokud těžká hypoglykemie není léčena, může způsobit poškození mozku (dočasné nebo trvalé) nebo dokonce úmrtí.
Norwegian Bokmål: • Hvis alvorlig hypoglykemi ikke behandles, kan det føre til hjerneskade (midlertidig eller livsvarig) og til og med død.
Czech: Kombinovaná léčba s metforminem je spojena se zvýšeným rizikem hypoglykemie.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonsbehandling med metformin er forbundet med en økt risiko for hypoglykemi.
Czech: Po dosažení maxima plazmatická hladina rychle klesá.
Norwegian Bokmål: Etter å ha nådd maksimumsnivået reduseres plasmakonsentrasjonen raskt.
Czech: Plazmatická koncentrace repaglinidu po 7 hodinách se účinkem gemfibrozilu zvýšila 28,6násobně.
Norwegian Bokmål: Plasmarepaglinidkonsentrasjonen etter 7 timer ble økt 28,6 ganger av gemfibrozil.
Czech: Co je přípravek Enyglid a k čemu se používá
Norwegian Bokmål: Hva Enyglid er og hva det brukes mot
Czech: - Diabetická ketoacidóza, s kómatem nebo bez kómatu.
Norwegian Bokmål: • Diabetisk ketoacidose, med eller uten koma.
Czech: Plazmatický poločas vylučování je přibližně 1 hodina.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden for eliminering i plasma er ca. én time.
Czech: Výskyt takových reakcí závisí na individuálních faktorech, jako jsou stravovací návyky, dávkování, cvičení a stres.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av slike bivirkninger avhenger av individuelle faktorer slik som kostvaner, dose, fysisk aktivitet og stress.
Czech: Hypoglykemické kóma a hypoglykemické bezvědomí
Norwegian Bokmål: Hypoglykemisk koma og hypoglykemisk bevisstløshet
Czech: Repaglinid byl podáván v dávkách zvyšujících se po týdnu od 4 do 20 mg čtyřikrát denně po dobu 6 týdnů.
Norwegian Bokmål: Repaglinid har vært gitt med ukentlig opptrapping av dosen fra 4 mg til 20 mg fire ganger daglig over seks uker.
Czech: Hypoglykemické reakce jsou obecně mírné/střední, ale občas se mohou rozvinout až do hypoglykemického bezvědomí či kómatu.
Norwegian Bokmål: Hypoglykemiske reaksjoner er generelt milde/moderate, men kan av og til utvikles til hypoglykemisk bevisstløshet eller koma.
Czech: Enyglid nesmíte užívat, jste-li těhotná nebo těhotenství plánujete.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke bruke Enyglid hvis du er gravid eller planlegger å bli gravid.
Czech: Nejvyšší celková denní dávka nesmí překročit 16 mg.
Norwegian Bokmål: Maksimal døgndose bør ikke overstige 16 mg.
Czech: Přípravek Enyglid s alkoholem
Norwegian Bokmål: Inntak av Enyglid sammen med alkohol
Czech: Malá frakce (méně než 8 %) podané dávky se objeví v moči, primárně jako metabolity.
Norwegian Bokmål: En liten del (mindre enn 8 %) av inntatt dose kan påvises i urinen, fortrinnsvis som metabolitter.
Czech: • jestliže jíte více než obvykle,
Norwegian Bokmål: • dersom du har spist mer enn vanlig,
Czech: Alergické reakce*
Norwegian Bokmål: Allergiske reaksjoner*
Czech: Nicméně mezi repaglinidem a jinými perorálními antidiabetiky neexistuje přesný dávkovací poměr.
Norwegian Bokmål: Det finnes imidlertid ikke noe nøyaktig doseringsforhold mellom repaglinid og andre orale antidiabetika.
Czech: Pacienty lze z jiných perorálních antidiabetik převést přímo na repaglinid.
Norwegian Bokmål: Pasienter kan overføres direkte fra andre orale antidiabetika til repaglinid.
Czech: • Salicyláty (např. aspirin).
Norwegian Bokmål: • salisylater (f.eks. aspirin)
Czech: • jestliže jste alergický(á) na repaglinid nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor repaglinid eller noen av innholdsstoffene i dette legemidlet
Czech: Repaglinid je téměř úplně metabolizován a nebyly identifikovány žádné metabolity s klinicky významným hypoglykemizujícím účinkem.
Norwegian Bokmål: Repaglinid metaboliseres nesten fullstendig, og det er ikke påvist noen metabolitter med klinisk relevant hypoglykemisk effekt.
Czech: Je však třeba stanovit poměr prospěšnosti a rizika ve srovnání s jinými kombinovanými terapiemi.
Norwegian Bokmål: Imidlertid gjenstår det å fastslå nytte-risikoprofilen sammenlignet med andre kombinasjonsbehandlinger.
Czech: • Klarithromycin, trimetoprim, rifampicin (antibiotika).
Norwegian Bokmål: • klaritromycin, trimetoprim, rifampicin (antibiotika)
Czech: Intraindividuální variabilita je malá až střední (35 %) a jelikož se repaglinid titruje podle klinické odpovědi, účinnost není interindividuální variabilitou ovlivněna.
Norwegian Bokmål: Den intraindividuelle variasjonen er lav til moderat (35 %), og ettersom repaglinid titreres til ønsket effekt, påvirkes ikke effekten av den interindividuelle variasjonen.
Czech: Odezva Vašeho organismu na přípravek Enyglid se může změnit, užíváte-li další léky, a to zejména tyto:
Norwegian Bokmål: Kroppens respons på Enyglid kan endres hvis du tar andre legemidler, spesielt disse:
Czech: Alkohol může změnit schopnost přípravku Enyglid snižovat hladinu cukru v krvi.
Norwegian Bokmål: Alkohol kan endre Enyglids evne til å senke blodsukkeret.
Czech: Vzácné (mohou se projevit až u 1 pacienta z 1 000): • Akutní koronární syndrom (který však nemusí mít žádnou souvislost s tímto lékem).
Norwegian Bokmål: Sjeldne (kan berøre opptil 1 av 1000 personer) • Akutt hjertesykdom (men det skyldes ikke nødvendigvis dette legemidlet).
Czech: Na základě in vitro údajů se zdá, že repaglinid je substrátem pro aktivní vychytávání játry (organický aniontový transportní protein OATP1B1).
Norwegian Bokmål: Basert på in vitro data, kan det se ut til at repaglinid er et substrat for aktivt hepatisk opptak (organisk aniontransporterende protein OATP1B1).
Czech: Pokud pacient jídlo vynechá (nebo přidá jídlo navíc), má být poučen, aby dávku pro toto jídlo vypustil (nebo doplnil).
Norwegian Bokmål: Pasienter som sløyfer et måltid (eller legger til et ekstra måltid) bør instrueres om å sløyfe (eller legge til) en dose for dette måltidet.
Czech: Je to důležité zvláště pro pacienty, kteří mají slabé nebo žádné vnímání varovných známek hypoglykemie nebo mají hypoglykemické příhody velmi často.
Norwegian Bokmål: Dette er særlig viktig for pasienter som har nedsatt eller manglende oppmerksomhet på varselssymptomer på hypoglykemi, eller som opplever hyppige hypoglykemiske episoder.
Czech: Výsledky klinické studie ukázaly, že optimální je podávání repaglinidu v závislosti na hlavních jídlech (preprandiální dávkování).
Norwegian Bokmål: Resultater fra kliniske forsøk har vist at repaglinid doseres optimalt i forbindelse med hovedmåltidene (preprandial dosering).
Czech: U dětí a adolescentů nebyly provedeny žádné studie interakcí.
Norwegian Bokmål: Ingen interaksjonsstudier er blitt utført hos barn og ungdom.
Czech: Nejvyšší doporučená denní dávka je 16 mg.
Norwegian Bokmål: Anbefalt maksimal daglig dose er 16 mg.
Czech: • Klopidogrel (brání vzniku krevních sraženin).
Norwegian Bokmål: • klopidogrel (forhindrer blodpropp)
Czech: Většinou šlo o mírné a přechodné zvýšení a jen velmi málo pacientů přerušilo léčbu v důsledku zvýšení hladin jaterních enzymů.
Norwegian Bokmål: De fleste tilfellene var milde og forbigående, og meget få pasienter måtte avbryte behandlingen på grunn av leverenzymstigning.
Czech: Není možné vyloučit, že ostatní induktory jako např. fenytoin, karbamazepin fenobarbital, třezalka tečkovaná mohou mít podobný vliv.
Norwegian Bokmål: Det kan ikke utelukkes at andre indusere f.eks. fenytoin, karbamazepin, fenobarbital og Johannesurt, kan ha en lignende effekt.
Czech: Nejčastější nežádoucí účinek je hypoglykemie, která se může projevit až u 1 z 10 pacientů (viz Jestliže dostanete hypoglykemii v bodě 2).
Norwegian Bokmål: Den mest hyppige bivirkningen er hypoglykemi som kan berøre opptil 1 av 10 personer (se Hvis du får hypoglykemi under pkt.
Czech: • máte časté hypoglykemie,
Norwegian Bokmål: • hvis du har hyppige episoder av hypoglykemi,
Czech: • Danazol (užívaný k léčbě cyst v prsech a k léčbě endometriózy).
Norwegian Bokmål: • danazol (brukes for å behandle cyster i brystet og endometriose)
Czech: Neužívejte větší dávky přípravku Enyglid, než Vám doporučil lékař.
Norwegian Bokmål: Ta aldri større mengde Enyglid enn det legen din har anbefalt.
Czech: Maximální plazmatická hladina nastává do jedné hodiny po podání.
Norwegian Bokmål: Maksimal plasmakonsentrasjon inntreffer innen én time etter inntak.
Czech: Léčivé látky, které inhibují OATP1B1, mohou mít rovněž potenciál zvyšovat koncentraci repaglinidu v plazmě, jak bylo ukázáno pro cyklosporin (viz níže).
Norwegian Bokmål: Stoffer som hemmer OATP1B1 kan på samme måte ha potensiale til å øke plasmakonsentrasjonene av repaglinid, som det er vist for ciklosporin (se under).
Czech: Doporučená počáteční dávka je 0,5 mg.
Norwegian Bokmål: Anbefalt startdose er 0,5 mg.
Czech: U pacientů s diabetem 2. typu se inzulinotropní odpověď na jídlo dostavila během 30 minut po perorální dávce repaglinidu.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med type 2-diabetes inntraff den insulinotrope måltidsresponsen innen 30 minutter etter en oral dose av repaglinid.
Czech: Diabetes 2. typu je onemocnění, kdy slinivka břišní nevytváří dostatek inzulinu pro úpravu hladiny cukru v krvi nebo kdy tělo nereaguje normálně na inzulin, který produkuje.
Norwegian Bokmål: Type 2-diabetes er en sykdom der bukspyttkjertelen din ikke produserer nok insulin for å kontrollere sukkeret i blodet eller der kroppen din ikke responderer normalt på det insulinet som den produserer.
Czech: Frekvence výskytu jsou definovány takto: - Časté (1/100 až <1/10) - Méně časté (1/1 000 až <1/100) - Vzácné (1/10 000 až < 1/1 000) - Velmi vzácné (<1/10 000) - Není známo (z dostupných údajů nelze určit)
Norwegian Bokmål: Basert på erfaringene med repaglinid og andre antidiabetika er følgende bivirkninger observert: Frekvensene defineres som: Vanlige (≥1/100 til <1/10); mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100); sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000); svært sjeldne (<1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Czech: Pokud máte nízkou hladinu cukru v krvi nebo pokud zaznamenáte nástup hypoglykemie: snězte glukózové tablety nebo přesnídávku s vysokým obsahem cukrů či vypijte nápoj s vysokým obsahem cukrů, poté odpočívejte.
Norwegian Bokmål: Hvis blodsukkeret ditt er lavt eller du føler at hypoglykemi begynner å komme: spis glukosetabletter eller spis eller drikk noe med høyt sukkerinnhold og ta deretter en hvil.
Czech: • Normální počáteční dávka je 0,5 mg před každým hlavním jídlem.
Norwegian Bokmål: • Den vanlige startdosen er 0,5 mg før hvert hovedmåltid.
Czech: Tento jev se nazývá sekundární selhání, které se odlišuje od primárního selhání, kdy je léčivý přípravek neúčinný u určitého pacienta při prvním podání.
Norwegian Bokmål: Dette fenomenet kalles sekundær behandlingssvikt, i motsetning til primær behandlingssvikt, hvor substansen allerede fra behandlingsstart ikke har noen effekt hos pasienten.
Czech: Pacienti užívající jiná perorální antidiabetika
Norwegian Bokmål: Pasienter som får andre orale antidiabetika
Czech: • Závažné problémy s játry, abnormální funkce jater, jako je zvýšení hladiny jaterních enzymů v krvi.
Norwegian Bokmål: • Alvorlige leverproblemer, unormal leverfunksjon slik som økt nivå av leverenzymer i blodet.
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je přípravek Enyglid a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Enyglid užívat Jak se přípravek Enyglid užívá
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Enyglid er, og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Enyglid Hvordan du bruker Enyglid
Czech: 30 tablet 60 tablet 90 tablet 120 tablet 180 tablet 270 tablet 360 tablet
Norwegian Bokmål: 30 tabletter 60 tabletter 90 tabletter 120 tabletter 180 tabletter 270 tabletter 360 tabletter
Czech: V případě, že pacient stabilizovaný na perorálním antidiabetiku je vystaven stresovým situacím, jako je horečka, úraz, infekce nebo operace, může dojít ke ztrátě kontroly hladin krevního cukru.
Norwegian Bokmål: Når en pasient som er stabilisert på orale antidiabetika utsettes for stress, for eksempel feber, traume, infeksjon eller kirurgiske inngrep, kan blodglukosereguleringen svekkes.
Czech: V tomto případě má být dávkování metforminu zachováno a současně má být podáván repaglinid.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller bør dosen av metformin opprettholdes samtidig med administrering av repaglinid.
Czech: Hypoglykemizující účinek perorálních antidiabetik u mnoha pacientů časem slábne.
Norwegian Bokmål: Den blodglukosesenkende effekten av orale antidiabetika reduseres over tid hos mange pasienter.
Czech: *viz níže Popis vybraných nežádoucích účinků
Norwegian Bokmål: *se avsnittet «Beskrivelse av utvalgte bivirkninger» nedenfor
Czech: Žádný z těchto případů nevedl v klinických studiích k přerušení léčby repaglinidem.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier resulterte ingen av disse tilfellene i seponering av behandlingen med repaglinid.
Czech: Zeptejte se prosím svého lékaře, zda můžete řídit auto, pokud:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege hvorvidt det er tilrådelig å kjøre bil:
Czech: Tablety zapijte sklenicí vody, a to bezprostředně před jídlem či během maximálně 30 minut před každým hlavním jídlem.
Norwegian Bokmål: Svelg tablettene med et glass vann rett før eller inntil 30 minutter før hvert hovedmåltid
Czech: Účinek je závislý na fungujících beta-buňkách v ostrůvcích pankreatu.
Norwegian Bokmål: Denne effekten er avhengig av fungerende β-celler i de Langerhanske øyer.
Czech: Repaglinid uzavírá draslíkové ATP-dependentní kanály v membráně beta-buněk cílovým proteinem, který se liší od jiných antidiabetik.
Norwegian Bokmål: Repaglinid lukker ATP-avhengige kaliumkanaler i β-cellenes membraner via et målprotein forskjellig fra andre β-cellestimulerende antidiabetika.
Czech: • Fenytoin, karbamazepin, fenobarbital (užívané k léčbě epilepsie).
Norwegian Bokmål: • fenytoin, karbamazepin, fenobarbital (brukes for å behandle epilepsi)
Czech: Blistr (OPA/Al/PVC-Al): 30, 60, 90, 120, 180, 270 a 360 tablet v krabičce.
Norwegian Bokmål: Blisterpakninger (OPA/Al/PVC-Al): 30, 60, 90, 120, 180, 270 og 360 tabletter i eske.
Czech: Tím depolarizuje beta-buňky a vede k otevření kalciových kanálů.
Norwegian Bokmål: På denne måten depolariseres β-cellen, og dette medfører en åpning av kalsiumkanalene.
Czech: Enyglid neužívejte, pokud trpíte závažným onemocněním jater (viz bod Neužívejte přípravek Enyglid).
Norwegian Bokmål: Enyglid må ikke brukes hvis du har en alvorlig leversykdom (se «Bruk ikke Enyglid»).
Czech: V takových případech může dojít ke ztrátě kontroly hladin cukru v krvi.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller kan blodsukkerreguleringen svekkes.
Czech: Mohl(a) byste se zadusit.
Norwegian Bokmål: Du kan da bli kvalt.
Czech: • Přecitlivělost (jako vyrážka, svědění kůže, zarudnutí kůže, otoky kůže)
Norwegian Bokmål: • Hypersensitivitet (slik som utslett, kløende hud, rødflammet hud, hevelse i huden)
Czech: • Oktreotid (užívaný k léčbě rakoviny).
Norwegian Bokmål: • oktreotid (brukes for å behandle kreft)
Czech: Je-li repaglinid podán 24 hodin po poslední dávce rifampicinu, bylo pozorováno 80procentní snížení AUC repaglinidu (vliv samotné indukce).
Norwegian Bokmål: Da repaglinid ble gitt 24 timer etter siste rifampicindosen, ble det observert 80 % nedgang i AUC for repaglinid (induserende effekt alene).
Czech: Je zapotřebí vyvarovat se použití repaglinidu v těhotenství.
Norwegian Bokmål: Repaglinid bør unngås under graviditet.
Czech: Kromě obvyklého monitorování hladiny cukru v krvi a/nebo v moči, které si provádí sám pacient, musí provádět lékař periodické kontroly, kterými stanoví minimální účinnou dávku pro pacienta.
Norwegian Bokmål: I tillegg til pasientens vanlige egenkontroll av glukose i blod og/eller urin skal pasientens blodglukose kontrolleres regelmessig av legen for å fastsette effektiv minimumsdose for pasienten.
Czech: Toto může být způsobeno zhoršením závažnosti diabetu nebo snížením reakce na léčivý přípravek.
Norwegian Bokmål: Dette kan skyldes en progressiv diabetesforverring eller en redusert respons overfor legemidlet.
Czech: Krátkodobé podávání repaglinidu může být vhodné v období přechodné ztráty kontroly u pacientů s diabetem 2. typu, kteří jsou obvykle dobře kompenzováni dietou.
Norwegian Bokmål: Korttidsbehandling med repaglinid kan være tilstrekkelig i perioder med forbigående dårlig kontroll hos pasienter med type 2-diabetes som normalt reguleres tilfredsstillende med diett.
Czech: Kojící ženy nemají repaglinid používat.
Norwegian Bokmål: Repaglinid bør ikke brukes av ammende kvinner.
Czech: Jedna epidemiologická studie vykazovala zvýšené riziko akutního koronárního syndromu u pacientů léčených repaglinidem ve srovnání s pacienty léčenými sulfonylureou (viz body 4.4 a 4.8).
Norwegian Bokmål: En epidemiologisk studie indikerte en økt risiko for akutt koronarsyndrom hos repaglinidbehandlede pasienter sammenlignet med pasienter behandlet med sulfonylurea (se pkt.
Czech: Není třeba se obávat zkřížené přecitlivělosti se sulfonylureu, protože její chemická struktura je odlišná.
Norwegian Bokmål: Det er ingen grunn til å forvente kryssallergi med sulfonylureapreparater, da denne typen preparater har en annen kjemisk struktur.
Czech: U oslabených nebo podvyživených pacientů má být počáteční a udržovací dávka konzervativní a další úpravy dávek je třeba provést velmi pečlivě, aby nedošlo k hypoglykemickým reakcím.
Norwegian Bokmål: Hos svekkede eller feilernærte pasienter bør start- og vedlikeholdsdosen være konservativ, og det kreves en forsiktig titrering av dosen for å unngå hypoglykemiske reaksjoner.
Czech: Periodické monitorování je nutné pro stanovení nedostatečného snížení hladiny krevního cukru při maximální doporučené dávce (tzv. primární selhání) a pro určení ztráty odpovědi (adekvátní snížení hladiny krevního cukru) po počátečním období účinnosti (tzv. sekundární selhání).
Norwegian Bokmål: Regelmessig kontroll er nødvendig for å avdekke utilstrekkelig reduksjon av blodglukosenivået ved den anbefalte maksimale dosen (dvs. primær behandlingssvikt), samt tap av en tidligere tilfredsstillende blodglukosekontroll (dvs. sekundær behandlingssvikt).
Czech: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Německo KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Chorvatsko
Norwegian Bokmål: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Tyskland KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Kroatia
Czech: Vhodnost řízení vozidel je třeba za těchto okolností zvážit.
Norwegian Bokmål: I disse tilfellene bør det vurderes om bilkjøring er tilrådelig.
Czech: Žlutý oxid železitý (E172) - pouze v tabletách 1 mg Červený oxid železitý (E172) - pouze v tabletách 2 mg
Norwegian Bokmål: Gult jernoksid (E172) - kun i 1 mg tabletter Rødt jernoksid (E172) - kun i 2 mg tabletter
Czech: • Sympatomimetika (užívaná k léčbě astmatu).
Norwegian Bokmål: • sympatomimetika (brukes for å behandle astma)
Czech: Bylo pozorováno malé významné snížení hodnot hladiny glukózy v krvi.
Norwegian Bokmål: Det ble observert en liten signifikant nedgang i blodglukoseverdier.
Czech: Repaglinid se užívá před jídlem a titruje se individuálně tak, aby bylo dosaženo optimální kontroly glykemie.
Norwegian Bokmål: Repaglinid tas før måltidene (preprandialt) og titreres individuelt for å optimalisere den glykemiske kontrollen.