FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: In week 8 werd ook een endoscopie uitgevoerd.
Latvian: Pēc 8 nedēļām veica arī endoskopiju.
Dutch: Lansoprazol 15 mg, 30 mg, gastroresistente capsules, hard, werden voor arbitrage doorverwezen overeenkomstig artikel 29 van Richtlijn 2001/83/EG van de Raad, als gewijzigd, nadat door Duitsland tijdens een procedure van wederzijdse erkenning waarin Finland als rapporterende lidstaat optrad, ongerustheid was geuit.
Latvian: Lansoprazol 15 mg un 30 mg kuņģī nešķīstošās cietās kapsulas tika nodotas pārskatīšanai arbitrāžā saskaņā ar Padomes Direktīvas 2001/83/EK 29. pantu ar papildinājumiem, pēc tam, kad Vācija izteica bažas savstarpējās atzīšanas procedūras laikā, kurā Somija bija atskaites dalībvalsts lomā.
Dutch: Alle drie hebben een zeer beperkt potentieel voor geneesmiddelinteracties op CYP-niveau (Unge and Andersson 1997).
Latvian: Visiem trim līdzekļiem ir ļoti ierobežots potenciāls mijiedarbībai ar citiem līdzekļiem CYP līmenī (Unge and
Dutch: Als de symptomen niet binnen 4 weken zijn verminderd met een dagelijkse dosering van 30 mg wordt verder onderzoek aanbevolen.
Latvian: Ja simptomu mazināšanās 4 nedēļu laikā ar 30 mg lielu dienas devu nenotiek, ieteicamas tālākas pārbaudes.
Dutch: Het primaire eindpunt was de terugkeer van symptomatische en gecompliceerde ulcera gedurende 8 weken.
Latvian: Primārais galapunkts bija simptomātisku un komplicētu čūlu recidīvs 8 nedēļu ilgā laika posmā.
Dutch: Bij patiënten met een H. pylori-infectie, die NSAID's kregen, werd de genezing van de maagulcer aanzienlijk versterkt met een maagzuursecretieremmend middel (70% vs. 61%; P<0,05).
Latvian: Pacientiem ar H. pylori infekciju, kas saņēma nesteroīdos pretiekaisuma līdzekļus, kuņģa čūlas sadzīšana tika nozīmīgi pastiprināta ar antisekretoro līdzekli (70% pret 61%, P<0,05).
Dutch: In vergelijking met placebo reduceerde lansoprazol de behoefte aan maagzuurremmers in een van de onderzoeken maar met betrekking tot de symptomen is er geen significant verschil aangetoond.
Latvian: Salīdzinot ar placebo, lansoprazols vienā pētījumā tikai samazināja vajadzību pēc antacīdiem līdzekļiem, bet nozīmīga atšķirība attiecībā pret simptomiem neparādījās.
Dutch: De samenvatting van de productkenmerken van het referentiemiddel in Duitsland bevat geen indicaties die betrekking hebben op het gelijktijdige gebruik van NSAID's en de behandeling en profylaxe van door deze samenstellingen veroorzaakte maag- en duodenumulcera.
Latvian: References zāļu apraksts Vācijā neietver indikācijas attiecībā uz vienlaicīgu nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu lietošanu, kā arī uz šo savienojumu izsaukto kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas čūlu profilaksi un ārstēšanu.
Dutch: Voor duodenumulcera (n=46) varieerden de genezingspercentages tussen 81% en 93% na 8 weken in de 3 behandelgroepen.
Latvian: Divpadsmitpirkstu zarnas čūlām (n=46) sadzīšanas pakāpe pēc 8 nedēļām trijās ārstēšanas grupās bija starp 81% un 93%.
Dutch: Symptomatische gastro-oesofageale reflux ziekte:
Latvian: Simptomātiskā gastroezofegālā refluksa (atviļņa) slimība:
Dutch: 15 mg één maal daags.
Latvian: 15 mg vienreiz dienā.
Dutch: De status van de ulcera werd via endoscopie vastgesteld op week 4, 8 en 12.
Latvian: Čūlas stāvokli noteica ar endoskopiju pēc 4, 8 un 12 nedēļām.
Dutch: Derhalve kan de baten/risicoverhouding van Lansoprazol HEXAL, 15 mg, 30 mg in de voorgestelde indicatie als gunstig worden beschouwd.
Latvian: Tāpēc piedāvātajām indikācijām Lansoprazol HEXAL 15 mg un 30 mg ieguvuma/riska profils var tikt uzskatīts par labvēlīgu.
Dutch: petechiën, purpura, haarverlies, erythema multiforme, Stevens-Johnson syndroom en toxische epidermale necrolyse.
Latvian: punktveida asiņošana, purpura, matu izkrišana, multiformā eritēma, Stīvensa-Džonsona sindroms un toksiskā epidermālā nekrolīze.
Dutch: Diverse klinische onderzoeken alsook een ruime klinische ervaring heeft niet aangetoond dat er een interactie bestaat tussen lansoprazol en NSAID's indien gelijktijdig toegediend.
Latvian: Vairāki klīniskie pētījumi, kā arī plašā klīniskā pieredze nav parādījusi, ka pastāv mijiedarbība starp lansoprazolu un nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem, kad tos lieto kopā.
Dutch: Er zijn drie publicaties over het klinische bewijs voor het voorkomen van NSAID-gerelateerde ulcera voorgelegd.
Latvian: Ir iesniegti trīs publicētie raksti par klīniskajiem pierādījumiem ar nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem saistītu čūlu profilaksei.
Dutch: Het ontbreken van studies naar de interactie met NSAID's moet op adequate wijze in de samenvatting van de productkenmerken worden weergegeven.
Latvian: Formālu mijiedarbības pētījumu trūkums ir adekvāti jāatspoguļo zāļu aprakstā.
Dutch: Voor risicopatiënten of patienten met ulcera die moeilijk te genezen zijn, moet een langere kuur en/of een hogere dosering worden overwogen.
Latvian: Riska pacientiem vai pacientiem, kuriem čūlas ir grūti dzīstošas, ārstēšanas laiks var būt ilgāks un/vai var lietot lielāku devu.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij het combineren van lansoprazol met geneesmiddelen die een smalle therapeutische index hebben, omdat het effect van lansoprazol op het metabolisme van andere geneesmiddelen niet uitgebreid is onderzocht.
Latvian: Kombinējot lansoprazolu ar zālēm, kam ir šaurs terapeitiskais indekss, ir jāievēro piesardzību, jo lansoprazola efekts uz citu zāļu biotransformāciju nav pilnībā izpētīts.
Dutch: Stijging van de cholesterol- en de triglyceridenspiege l.
Latvian: Izmeklējumi holesterīna un triglicerīdu līmeņa paaugstināšanās.
Dutch: Zelden (0.01
Latvian: Retāk (0,1
Dutch: Patiënten met duodenumulcera (n=3) werden gedurende 6 weken behandeld en patiënten met maagulcera (n=42) of meervoudige ulcera (n=5) gedurende 8 weken.
Latvian: Pacientus ar divpadsmitpirkstu zarnas čūlām (n=3) ārstēja 6 nedēļas, bet pacientus ar kuņģa čūlu (n=42) vai vairākām čūlām (n=5) - 8 nedēļas.
Dutch: Het percentage S2-genezing (goede genezing) bedroeg 35%.
Latvian: Labas sadzīšanas rādītājs S2 bija 35%.
Dutch: Het algehele genezingspercentage bedroeg volgens de Sakitas-classificatie 95%.
Latvian: Kopējais sadzīšanas rādītājs pēc Sakitas klasifikācijas bija 95%.
Dutch: Matsukawa et al. evalueerde in een ongecontroleerd onderzoek de werkzaamheid van lansoprazol, 15 mg en 30 mg bij 47 patiënten met NSAID-geïnduceerde gastroduodenale ulcera.
Latvian: Matsukawa et al nekontrolētā pētījumā novērtēja lansoprazola efektivitāti 15 mg un 30 mg devā pie 47 pacientiem ar nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu izraisītām gastroduodenālām čūlām.
Dutch: De aanbevolen dosering is 15 mg of 30 mg één maal daags.
Latvian: Ieteicamā deva ir 15 mg vai 30 mg vienreiz dienā.
Dutch: [Zie Bijlage I - Landspecifieke informatie invoegen] 2.
Latvian: Pielikumu I - tiks ierakstīts vietēji]
Dutch: Kinderen: Lansoprazol wordt niet aanbevolen bij kinderen omdat de veiligheid en werkzaamheid in deze populatie nog niet zijn vastgesteld.
Latvian: Bērni: Tā kā drošība un efektivitāte šai grupai nav noteikta, lansoprazolu bērniem lietot nav ieteicams.
Dutch: Lai et al. bestudeerde 123 patiënten met ulcercomplicaties in verband met het gebruik van laaggedoseerde aspirine en die geïnfecteerd waren met H.pylori.
Latvian: Lai et al pētīja 123 pacientus ar kuņģa čūlas komplikācijām saistībā ar zemas aspirīna devas lietošanu un H. pylori infekciju.
Dutch: Tegen week 12 beliepen de percentages ulcus ventriculi-vrije patiënten 51%, 93%, 80% en 82% voor resp. placebo, misoprostol, lansoprazol, 15 mg en lansoprazol, 30 mg.
Latvian: Pēc 12 nedēļām pacienti bez kuņģa čūlas sastādīja 51%, 93%, 80% un 82%, attiecīgi, no placebo, mizoprostola, lansoprazola 15 mg un lansoprazola 30 mg grupas.
Dutch: Individuele aanpassing van de dosering moet worden overwogen.
Latvian: Iespējams, ka jāpielāgo individuālā deva.
Dutch: Het primaire eindpunt was de terugkeer van ulcercomplicaties.
Latvian: Primārais galapunkts bija čūlas komplikāciju recidīvs.
Dutch: Er zijn slechts weinig gegevens voorhanden betreffende genezingspercentages voor duodenumulcera maar hiervan is bekend dat zijn over het algemeen beter genezen dan maagulcera als gevolg van onderdrukking van maagzuursecretie.
Latvian: Par duodenālās čūlas sadziedēšanas rādītājiem ir maz datu, tomēr ir zināms, ka duodenālās čūlas pēc skābes nomākšanas visumā dzīst labāk par kuņģa čūlām.
Dutch: De genezing werd endoscopisch beoordeeld in week 4 en week 8.
Latvian: Dzīšanu novērtēja endoskopiski pēc 4 un 8 nedēļām.
Dutch: De cumulatieve incidentie van symptomatische en gecompliceerde gastro-duodenale ulcera in week 8 bedroeg 4,5% in de lansoprazol-groep resp. 42,9% in de niet-behandelde groep (P=0,0025).
Latvian: Pēc 8 nedēļām kopējā simptomātisku un komplicētu gastroduodenālu čūlu daļa lansoprazola grupā bija 4,5% un neārstēto pacientu grupā - 42,9%.
Dutch: In een als samenvatting gepubliceerd onderzoek (Goldstein et al.) bedroegen de genezingspercentages 64% en 76% voor de 15 mg- resp. 30 mg-dosering, in week 8.
Latvian: Pētījumā, kas publicēts kā kopsavilkums (Goldstein et al), sadzīšanas rādītāji 8. nedēļā bija 64% un 76%, attiecīgi,
Dutch: patiënten (14,8%) in de placebo-groep in vergelijking met 1 op 62 patiënten (1,6%) in de lansoprazolgroep (P=0,008).
Latvian: Pretstatā tam, lansoprazola grupā recidīvs bija 1 no 62 pacientiem (1,6%) (P=0,008).
Dutch: hyperhidrose, bronchusvernauwin g, impotentie en angioedeem.
Latvian: drudzis, hiperhidroze, bronhu spazmas, impotence un angioneirotiskā tūska.
Dutch: Na succesvolle genezing van de ulcera en eradicatie van H. pylori werden patiënten gerandomiseerd voor behandeling met lansoprazol 30 mg of placebo in aanvulling op aspirine 100 mg dagelijks gedurende 12 maanden.
Latvian: Pēc sekmīgas čūlu sadziedēšanas un H. pylori iznīcināšanas pacientus randomizēja 12 mēnešu ilgai ārstēšanai ar 30 mg lielu lansoprazola devu vai placebo, papildus 100 mg lielai aspirīna ikdienas devai.
Dutch: Smaakstoornissen en gezichtsstoornissen
Latvian: Izmaiņas garšas sajūtā un redzes traucējumi.
Dutch: 30 mg één maal daags gedurende vier weken.
Latvian: 30 mg vienreiz dienā - 4 nedēļas.
Dutch: Als de behandeling niet slaagt, moet de dosering 30 mg één maal daags worden gebruikt.
Latvian: Jā ārstēšana nesniedz rezultātus, lietot 30 mg vienreiz dienā.
Dutch: De volgende interacties tussen lansoprazol en bepaalde antibiotica die gebruikt worden bij eradicatietherapie zijn tot nu toe gevonden:
Latvian: Ārstniecības procesā, kurā lansoprazolu lietoja kopā ar noteiktām antibiotikām, novērota sekojoša mijiedarbība:
Dutch: In week 4 bedroegen de genezingspercentages 44% resp. 51% voor de 15 mg- resp. 30 mg-dosering.
Latvian: 4. nedēļā sadzīšanas rādītāji bija 44% un 51%, attiecīgi, 15 mg devai.
Dutch: Het gebruik van maagzuurremmers was aanmerkelijk geringer onder patiënten in de lansoprazol-groepen vergeleken met patiënten in de misoprostol- resp. placebo-groepen.
Latvian: Lansoprazola grupu pacienti lietoja ievērojami mazāk antacīdus līdzekļus nekā mizoprostola un placebo grupas pacienti.
Dutch: Campbell et al. evalueerde het effect van voorbehandeling van Helicobacter pylori (H. pylori)-infectie op genezingspercentages voor maagulcera bij patiënten aan wie NSAID's en maagzuursecretieremmende medicatie werden toegediend in samengevoegde analyses van twee identieke,
Latvian: Campell et al novērtēja iepriekšējas Helicobacter pylori (H. pylori) infekcijas ārstēšanas ietekmi uz kuņģa čūlas sadzīšanas rādītājiem pacientiem, kas saņēma nesteroīdos pretiekaisuma līdzekļus un antisekretoros medikamentus, apvienojot divu identisku dubultaklu randomizētu klīnisko pētījumu ar kontroli analīzes datus, kuros lansoprazols tika salīdzināts ar ranitidīnu.
Dutch: Patiënten in de lansoprazol-groepen hadden beduidend minder buikpijn dan patiënten in de misoprostol-groep.
Latvian: Pacientiem lansoprazola grupās, salīdzinot ar mizoprostola grupas pacientiem, tika ievērojami mazāk novērotas sāpes vēderā.
Dutch: Patiënten werden gerandomiseerd tot behandeling met ranitidine, 150 mg tweemaal daags dan wel lansoprazol, 15 mg resp. 30 mg, eenmaal daags gedurende acht weken.
Latvian: Pacientus randomizēja, lai ārstētu ar ranitidīnu 150 mg devā divreiz dienā vai ar lansoprazolu, 15 vai 30 mg reizi dienā, 8 nedēļas ilgā kursā.
Dutch: Na 8 weken behandeling werd genezing waargenomen bij 61 (53%) van 115 patiënten, 81 (69%) van 118 patiënten en 85 (73%)
Latvian: Pēc 8 nedēļu ilgas ārstēšanas sadzīšanu novēroja 61 (53%) no 115, 81 (69%) no 118 un 85 (73%) no 117 pacientiem, kas saņēma, attiecīgi, ranitidīnu, lansoprazolu 15 mg devā un lansoprazolu 30 mg devā (P<0,05 ranitidīnam pret abām lansoprazola devām).
Dutch: Patiënten met genezen ulcera en eradicatie van H. pylori ontvingen vervolgens een dagelijkse dosis naproxen, 750 mg en werden gerandomiseerd voor toediening van lansoprazol, 30 mg of geen behandeling gedurende 8 weken.
Latvian: Pacienti ar izārstētu čūlu un iznīcinātu H. pylori infekciju tika randomizēti un saņēma 750 mg naproksēna dienā un randomizēti saņēma 30 mg lansoprazola vai netika ārstēti 8 nedēļas.
Dutch: Officiële interactie-onderzoeken met lansoprazol en NSAIDs zijn niet uitgevoerd.
Latvian: Formāli mijiedarbības pētījumi starp lansoprazolu un NPL nav veikti.
Dutch: Zenuwstelsel hoofdpijn, duizeligheid
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi galvassāpes,
Dutch: Lansohexal 15 mg - Hartkapseln 15 mg Maagsapresistente capsule, hard Oraal gebruik
Latvian: Lansohexal 15 mg - cietas kapsulas 15 mg Zarnās šķistošās cietās kapsulas Iekškigai lietošanai
Dutch: pancreatitis colitis, stomatitis en zwarte tong.
Latvian: pankreatīts kolīts, stomatīts un melna mēle.
Dutch: Indien lansoprazol, in combinatie met antibiotica, wordt gebruikt voor de eradicatie van H.-pylori,
Latvian: Ja lansoprazols tiek lietots Helicobacter pylori eradikācijas terapijā kopā ar antibiotikām, sekot arī antibiotiku lietošanas instrukcijām.
Dutch: Preklinische gegevens duiden niet op speciaal risico voor de mens op basis van conventionele studies op het gebied van veiligheidsfarmacologie, repeated dose toxiciteit, reproductietoxiciteit of genotoxiciteit.
Latvian: Preklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošību, atkārtotu devu toksicitāti, genotoksicitāti, un toksisku ietekmi uz reproduktivitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Dutch: Patiënten kregen een eradicatiebehandeling gevolgd door lansoprazol, 30 mg gedurende 4 weken.
Latvian: Pacienti saņēma infekcijas iznīcināšanas terapiju, kam sekoja 4 nedēļas ilga ārstēšana ar lansoprazolu 30 mg devā.
Dutch: Klinisch significante interacties van lansoprazol met NSAIDs of diazepam zijn niet aangetoond.
Latvian: Klīniski nozīmīga mijiedarbība starp lansoprazolu un nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem vai diazepāmu nav novērota.
Dutch: Patiënten werden gerandomiseerd voor toediening van placebo, misoprostol of lansoprazol, 15 mg resp. 30 mg gedurende 12 weken.
Latvian: Pacientus randomizēja, lai 12 nedēļas ievadītu placebo, mizoprostolu vai lansoprazolu 15 mg un 30 mg lielā devā.
Dutch: Vanwege de beperkte veiligheidsgegevens voor patienten die onderhoudstherapie gebruiken voor een periode langer dan 1 jaar moet bij deze patienten regelmatige beoordeling van de behandeling en een grondige batenanalyse worden verricht (zie "5.3 Gegevens uit het preklinisch veiligheidsonderzoek").
Latvian: ārstniecības kurss ir regulāri jāpārskata un pacientiem jāveic riska novērtējums (skat. sadaļu „5.3
Dutch: Door het gebrek aan gegevens bij patienten met ernstige leverinsufficiëntie mogen deze patienten niet behandeld worden met lansoprazol (zie rubriek 4.4 "Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik").
Latvian: Datu trūkuma dēļ, pacientus ar ļoti smagiem aknu darbības traucējumiem ar Lansoprazolu ārstēt nedrīkst (skat.
Dutch: de door de aanvrager voorgestelde samenvatting van de productkenmerken is beoordeeld op grond van de overgelegde documentatie en de wetenschappelijke bespreking binnen het Comité, adviseert het CHMP de vergunningen voor het in de handel brengen te verlenen met een gewijzigde versie van de samenvatting van de productkenmerken zoals weergegeven in bijlage III voor Lansoprazol HEXAL en aanverwante namen (zie bijlage I).
Latvian: CHMP ir ieteikusi izsniegt reģistrācijas apliecības ar izmaiņām zāļu aprakstā, kā tas redzams zāļu aprakstā Lansoprazol HEXAL un ar to saistīto citu nosaukumu zālēm (skatīt I. pielikumu).
Dutch: Lai et al. onderzocht 43 patiënten bij wie een maagulcer was vastgesteld en die geïnfecteerd bleken met H.
Latvian: Lai et al pētīja 43 pacientus, kam bija kuņģa čūla un ārstēšanas laikā ar nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem konstatēta
Dutch: verwarring, vertigo en paresthesie,
Latvian: halucinācijas, apjukums, vertigo un parestēzijas, miegainība, trīce.
Dutch: D-83607 Holzkirchen Lansohexal 30 mg - Hartkapseln 30 mg Maagsapresistente capsule, hard Oraal gebruik
Latvian: D-83607 Holzkirchen Lansohexal 30 mg - cietas kapsulas 30 mg Zarnās šķistošās cietās kapsulas Iekškigai lietošanai Lansoprazol HEXAL
Dutch: Uit de door de aanvrager ingediende bibliografische gegevens blijkt dat bij patiënten aan wie continu
Latvian: Iesniegtie bibliogrāfiskie dati pamato indikācijas:
Dutch: Bovendien is uit geen enkele studie interactie gebleken tussen omeprazol en verschillende NSAID's.
Latvian: Bez tam, ar omeprazolu un vairākiem nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem veiktos mijiedarbības pētījumos netika konstatēta mijiedarbība.
Dutch: Bij patiënten die NSAIDmedicatie blijven gebruiken, wordt het genezingsproces vertraagd.
Latvian: Pacientiem, kas turpina lietot nesteroīdos pretiekaisuma līdzekļus, sadzīšana ir aizkavēta.
Dutch: De protonpompremmers, omeprazol, lansoprazol en pantoprazol worden alle hoofdzakelijk gemetaboliseerd door cytochroom P450 isoform CYP2C19.
Latvian: Protonu sūkņa inhibitorus galvenokārt metabolizē citohroma P450 izoforma CYP2C19.
Dutch: Rusteloosheid, slapeloosheid, sufheid, depressie,
Latvian: reibonis nemiers, bezmiegs, snaudulība,
Dutch: NSAID-medicatie wordt toegediend, lansoprazol werkzamer is voor het genezen van maagulcera dan H2receptorantagonist en dat de genezingspercentages aanvaardbaar zijn alhoewel iets lager dan gerapporteerd voor omeprazol.
Latvian: Pieteicēja iesniegtie bibliogrāfiskie dati parāda, ka pacientiem, kas turpina saņemt nesteroīdos pretiekaisuma līdzekļus, lansoprazols kuņģa čūlu ārstēšanā ir efektīvāks par H2-receptoru antagonistu un sadzīšanas rādītāji ir apmierinoši, lai gan nedaudz zemāki kā omeprazolam.
Dutch: Overwegende dat het verwijzingsverzoek tot doel had overeenstemming te bereiken over de samenvatting van de productkenmerken gezien de indicatie;
Latvian: Ievērojot to, ka: pārskatīšanas apjoms paredzēja vienošanos par zāļu aprakstu, ņemot vērā indikāciju; zāļu apraksts, ko piedāvāja pieteicējs, tika izvērtēts, pamatojoties uz dokumentāciju, kas tika iesniegta, un zinātnisko apspriešanu komitejā.
Dutch: 30 mg Maagsapresistente capsule, hard Oraal gebruik
Latvian: 30 mg Zarnās šķistošās cietās kapsulas Iekškigai lietošanai
Dutch: Agrawal et al. heeft een dubbelblinde RCT-studie uitgevoerd onder patiënten met maagulcera, aan wie continu vaste doses NSAID's werden toegediend.
Latvian: Agrawal et al veica dubultaklu randomizētu klīnisko pētījumu ar kontroli, kas aptvēra 353 pacientus ar kuņģa čūlu, kuri turpināja saņemt stabilas nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu devas.
Dutch: Behandeling van ulcus duodeni:
Latvian: Kuņģa čūlas ārstēšana:
Dutch: Bij patienten bij wie onvoldoende genezing is opgetreden kan de behandeling nog vier weken worden voortgezet.
Latvian: Ja pacients šajā laikā nav pilnībā izārstēts, ārstēšanu ar tādu pašu devu var turpināt vēl 4 nedēļas.
Dutch: 15 mg Maagsapresistente capsule, hard Oraal gebruik
Latvian: 15 mg Zarnās šķistošās cietās kapsulas Iekškigai lietošanai
Dutch: België ratiopharm Belgium Rue Saint-Lambert 14 11200 Brussel België
Latvian: Beļģija ratiopharm Belgium Rue Saint-Lambert 14 11200 Bruxelles Beļģija
Dutch: 15 mg eenmaal per dag.
Latvian: 15 mg vienreiz dienā.
Dutch: ¾ de door de aanvrager voorgestelde samenvatting van de productkenmerken, etikettering en bijsluiter zijn beoordeeld op grond van de overgelegde documentatie en de wetenschappelijke bespreking binnen het Comité,
Latvian: ¾ zāļu apraksts, etiķetes un lietošanas instrukcija, ko piedāvāja pieteikuma iesniedzējs, tika izvērtēts, pamatojoties uz dokumentāciju, kas tika iesniegta, un zinātnisko apspriešanu Komitejā,
Dutch: Gebruik Lansoprazol-ratiopharm altijd precies zoals uw arts u heeft verteld.
Latvian: Vienmēr lietojiet Lansoprazol-ratiopharm tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis.
Dutch: Lansoprazol ratiopharm 15 mg en 30 mg, maagsapresistente capsules, hard, werden voor arbitrage doorverwezen overeenkomstig artikel 29 van Richtlijn 2001/83/EG van de Raad, als gewijzigd, nadat door Duitsland tijdens een procedure van wederzijdse erkenning waarin Finland als rapporterende lidstaat optrad, ongerustheid was geuit.
Latvian: Lansoprazol ratiopharm 15 mg un 30 mg kuņģī nešķīstošās, cietās kapsulas tika nodotas pārskatīšanai arbitrāžā saskaņā ar Padomes Direktīvas 2001/83/EK 29. pantu ar papildinājumiem, pēc tam, kad Vācija izteica bažas savstarpējās atzīšanas procedūras laikā, kurā Somija bija atskaites dalībvalsts lomā.
Dutch: Het is niet nodig en er zijn evenmin plannen om de dosering te verlagen naar 15 mg, tweemaal daags.
Latvian: Nav nepieciešams un nav plānots samazināt devu līdz 15 mg divreiz dienā.
Dutch: Deze aanbeveling voor dosering van lansoprazol is in lijn met het laatst beschikbare consensusverslag van de Europese Helicobacter pylori studiegroep.
Latvian: Šis devas ieteikums attiecībā uz lansoprazolu atbilst pēdējam pieejamajam Eiropas Helicobacter Pylori izpētes grupas vienošanās ziņojumam.
Dutch: Portugal ratiopharm Lda, Portugal Edifício Tejo, 6º piso Rua Quinta do Pinheiro 2790-143 Carnaxide Portugal
Latvian: Portugāle ratiopharm Lda, Portugal Edifício Tejo, 6º piso Rua Quinta do Pinheiro 2790-143 Carnaxide Portugāle
Dutch: Zoals alle geneesmiddelen kan Lansoprazol-ratiopharm bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze krijgt.
Latvian: Tāpat kā citas zāles, Lansoprazol-ratiopharm var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Dutch: Gebruik van Lansoprazol-ratiopharm in combinatie met voedsel en drank:
Latvian: Lansoprazol-ratiopharm lietošana kopā ar pārtiku un dzērieniem:
Dutch: Er zijn geen aanvullende klinische gegevens voor onderbouwing nodig.
Latvian: Tā pamatošanai papildu dati nav nepieciešami.
Dutch: Lansoprazol-ratiopharm dient te worden ingenomen op een lege maag (vóór de maaltijd).
Latvian: Lansoprazol-ratiopharm jāieņem tukšā dūšā (pirms ēdienreizēm).
Dutch: Belangrijke informatie over sommige bestanddelen van Lansoprazol ratiopharm Dit geneesmiddel bevat sucrose.
Latvian: Svarīga informācija par kādu no Lansoprazol-ratiopharm sastāvdaļām Šīs zāles satur saharozi.
Dutch: Lansoprazol-ratiopharm capsules worden heel ingenomen met voldoende vloeistof (bijv. een glas water).
Latvian: Lansoprazol-ratiopharm kapsulas jānorij veselas ar pietiekamu šķidruma daudzumu (piemēram, glāzi ūdens).
Dutch: Wanneer u bent vergeten Lansoprazol-ratiopharm in te nemen Neem nooit een dubbele dosis om zo de vergeten dosis in te halen.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Lansoprazol-ratiopharm Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Dutch: 89079 Ulm
Latvian: D-89079 Ulm
Dutch: 16 %; verhoging van biologische beschikbaarheid van lansoprazol van 19 % tot 32 %
Latvian: Klaritromicīna metabolīta līmenis plazmā palielinās par 16%; lansoprazola biopieejamība palielinās no 19% līdz 32%
Dutch: Deze aanbeveling kan worden opgevolgd door toediening van één capsule van 30 mg of twee capsules van 15 mg tweemaal daags, daar de samenstelling van de inhoud van één capsule met 30 mg lansoprazol precies hetzelfde is als die van twee capsules met 15 mg lansoprazol, zoals blijkt uit de beschrijving en samenstelling van het geneesmiddel ("Description and Composition of the Drug Product" -3.2.P1) van beide sterkten.
Latvian: Ieteicamo devu var sasniegt, indicējot vienu 30 mg kapsulu vai divas 15 mg kapsulas divreiz dienā, jo vienas kapsulas sastāvs ar 30 mg lansoprazolu ir tieši tāds pats, kāds ir divās kapsulās ar 15 mg lansoprazolu saskaņā ar abu stiprumu kapsulu „Zāļu aprakstu un sastāvu" („Description and Composition of the Drug Product") (3.2. daļa, 1. punkts).