FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Am 01/02/2018 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Oxybee in der gesamten EU.
Swedish: Den 01/02/2018 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Oxybee som gäller i hela EU.
German: Die Dispersion sollte vor der Anwendung auf 3035 °C aufgewärmt werden.
Swedish: Dispersionen ska värmas upp till 30-35 ˚C före appliceringen.
German: Ein Kontakt mit diesen Bereichen ist zu vermeiden, und zwar sowohl direkt als auch über Hand-zu-Mund- oder Hand-zu-Augen-Kontakt.
Swedish: Undvik kontakt med dessa områden, både direkt och genom hand-till-munkontakt eller hand-till-ögonkontakt.
German: Die toten Milben wurden in der ersten Studie täglich und in der zweiten Studie dreimal wöchentlich gezählt; die Zählung erfolgte über einen Zeitraum von drei Wochen nach der Behandlung.
Swedish: Döda kvalster räknades varje dag i den första studien och tre gånger i veckan i den andra studien under tre veckor efter behandling.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Oxybee finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR för Oxybee finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
German: Im Falle eines Augenkontakts ist das betroffene Auge gründlich mit Wasser auszuspülen (vorhandene Kontaktlinsen zuerst entfernen).
Swedish: Vid oavsiktlig ögonkontakt ska det berörda området noga sköljas med vatten (avlägsna först kontaktlinser).
German: Benutzte Messvorrichtungen und leere Behälter sind unverzüglich und sicher zu entsorgen.
Swedish: Förbrukade mätanordningar och tomma behållare ska omedelbart kasseras på ett säkert sätt.
German: Die Wirksamkeit von Oxybee bei der Abtötung von Milben lag in diesen Studien bei 97 % bzw. 95 %.
Swedish: Oxybees effekt när det gäller att döda kvalstren låg på 97 procent och 95 procent i dessa studier.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Oxybee.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Oxybee.
German: Die Wirksamkeit von Oxybee gegen Varroamilben wurde in zwei Feldstudien in europäischen Ländern mit unterschiedlichen klimatischen Bedingungen untersucht.
Swedish: Oxybees effekt mot varroakvalster har undersökts i två fältstudier i europeiska länder med olika klimat.
German: In der ersten Studie wurde die Behandlung mit Oxybee mit einem anderen Oxalsäure-haltigen Arzneimittel sowie mit einer unbehandelten Gruppe verglichen; in der zweiten Studie wurde die Behandlung mit Oxybee mit einer unbehandelten Gruppe verglichen.
Swedish: I den första studien jämfördes Oxybee-behandling med ett annat oxalsyraläkemedel och med en grupp som inte fick någon behandling, medan man i den andra studien jämförde Oxybee-behandling med en grupp som inte fick någon behandling.
German: Oxybee enthält den Wirkstoff Oxalsäure.
Swedish: Oxybee innehåller den aktiva substansen oxalsyra.
German: Eine sehr häufige Nebenwirkung von Oxybee (die mehr als 1 von 10 Bienenvölkern betreffen kann) ist ein erhöhtes Bienensterben.
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Oxybee (kan uppträda i fler än 1 av 10 bisamhällen) är ett ökat antal döda bin.
German: Weitere Informationen über Oxybee
Swedish: Övrig information om Oxybee
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Oxybee gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es zur Anwendung in der EU zuzulassen.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Oxybee är större än riskerna och rekommenderade att Oxybee skulle godkännas för försäljning i EU.
German: Oxybee wird auf die Bienen im Bienenstock geträufelt und sollte nur angewendet werden, wenn die Temperatur außerhalb des Bienenstocks mindestens 3 °C beträgt.
Swedish: Oxybee droppas på bina i bikupan och ska bara användas när temperaturen utanför bikuporna är som lägst 3 ˚C.
German: Die Wartezeit ist die Zeit, die nach Verabreichung eines Arzneimittels zu beachten ist, bevor Honig für den menschlichen Verzehr verwendet werden kann.
Swedish: Karenstiden är den tid som ska gå från det att läkemedlet administrerats och fram till dess att honungen kan användas som livsmedel.
German: Es herrscht kein tiefgreifendes Verständnis dafür, wie Oxalsäure auf Milben wirkt; es wird jedoch angenommen, dass die Wirkung auf den Säuregehalt des Arzneimittels zurückzuführen ist, durch den die Milben bei Kontakt abgetötet werden.
Swedish: Det är inte helt klarlagt hur oxalsyra verkar på kvalster men det antas bero på läkemedlets surhetsgrad, som dödar kvalstren vid kontakt.
German: Oxybee ist stark säurehaltig und könnte zu Reizungen oder Verätzungen der Haut, der Augen und der Schleimhäute (innere Auskleidung der Körperöffnungen wie Mund oder Nase) führen.
Swedish: Oxybee har en hög syrahalt och kan verka irriterande eller frätande på hud, ögon och slemhinnor (den inre beklädnaden i kroppens hålrum, såsom munhålan eller näsan).
German: Welchen Nutzen hat Oxybee in den Studien gezeigt?
Swedish: Vilken nytta med Oxybee har visats i studierna?
German: Was ist Oxybee und wofür wird es angewendet?
Swedish: Vad är Oxybee och vad används det för?
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Oxybee zu verstehen.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Oxybee ska användas.
German: Oxybee ist ein Arzneimittel zur Behandlung der Varroose bei Honigbienenvölkern.
Swedish: Oxybee är ett läkemedel som används för behandling av varroakvalster i honungsbisamhällen.
German: Die Wartezeit für Honig von Bienen, die mit Oxybee behandelt wurden, beträgt null Tage.
Swedish: Karenstiden för honung från honungsbin som behandlats med Oxybee är noll dagar, vilket innebär att det inte finns någon obligatorisk väntetid.
German: Die Varroamilbe ernährt sich von der Hämolymphe (dem Blut) erwachsener Bienen und von der Brut (Entwicklungsstadien der Honigbiene), was zu einer Schädigung und/oder zum Tod der Bienen führt; die Milbe kann darüber hinaus die Ausbreitung von Viren und Bakterien begünstigen.
Swedish: Varroakvalstret livnär sig på blod från vuxna bin och på yngel (ett utvecklingsstadium hos honungsbin) vilket leder till att bina skadas och/eller dör.
German: Oxybee kann nur an brutlosen Kolonien angewendet werden.
Swedish: Oxybee kan bara användas i samhällen utan yngel.
German: Warum wurde Oxybee zugelassen?
Swedish: Varför godkänns Oxybee?
German: Wie wirkt Oxybee?
Swedish: Hur verkar Oxybee?
German: Wenn das Produkt versehentlich von einem Menschen geschluckt wurde, muss dessen Mund mit Wasser ausgewaschen werden, und es sollte Wasser oder Milch getrunken werden; es sollte jedoch kein Erbrechen herbeigeführt werden.
Swedish: Vid oavsiktligt intag: skölj personens mun med vatten och se till att han eller hon dricker vatten eller mjölk.
German: Oxybee ist als Pulver und als Lösung zur Herstellung einer Dispersion (einer Flüssigkeit) zur Anwendung im Inneren des Bienenstocks und ohne ärztliche Verschreibung erhältlich.
Swedish: Oxybee finns som ett pulver och en lösning som bereds till en bikupedispersion (vätska för användning inuti bikupan).
German: Welche Risiken sind mit Oxybee verbunden?
Swedish: Vilka är riskerna med Oxybee?
German: Wie wird Oxybee angewendet?
Swedish: Hur används Oxybee?
German: Wenn Sie als Tierbesitzer oder -halter praktische Informationen über Oxybee benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Swedish: För praktisk information om hur Oxybee ska användas bör djurägare eller djurhållare läsa bipacksedeln.
German: Oxybee
Swedish: Oxybee oxalsyra
German: Verpackung Inhalt
Swedish: Förpackning Innehåll Förpacknings ¬storlek
German: EU-Nummern Phantasie¬ bezeichnung
Swedish: EU:s aktnummer
German: Innerhalb von 24 Stunden verwenden.
Swedish: Använd inom 24 timmar.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff :
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Aktiv substans :
German: Die Verabreichung an solche Tiere wird nicht empfohlen.
Swedish: Användning för sådana djur rekommenderas inte.
German: 125 ml - 5 Jahre
Swedish: 125 ml - 5 år
German: (Die Vertriebsfirma liefert Ihnen spezifische Daten).
Swedish: (Kontakta distributören för specifika data.)
German: Die PlasmaHalbwertzeit beträgt 30-40 Stunden.
Swedish: Plasmans halveringstid är 30-40 timmar.
German: Datum der Erstzulassung: 29/11/1999 Datum der letzten Verlängerung: 01/10/2009
Swedish: Datum för första godkännandet: 29/11/1999 Datum för förnyat godkännande: 01/10/2009
German: In bestimmten klinischen Situationen kann eine Dosis von 15 - 30 ml/kg KG angemessen sein.
Swedish: I vissa kliniska situationer kan en dos om 15-30 ml/kg vara lämplig.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Blutersatzmittel, ATCvet-Code: QB05AA10
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Blodersättningsmedel, ATCvet-kod: QB05AA10
German: (Siehe Tabelle A: Pharmakokinetische Parameter)
Swedish: (Se Tabell A "Farmakokinetiska parametrar")
German: Tabelle A: Pharmakokinetische Parameter bei verschiedenen Dosierungen nach einer einmaligen Oxyglobin-Infusion
Swedish: Tabell A: Farmakokinetiska parametrar vid olika doseringsnivåer efter en engångsinfusion av Oxyglobin
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis : 60 ml - 3 Jahre
Swedish: Det veterinärmedicinska läkemedlets hållbarhet i oöppnad förpackning: 60 ml - 3 år
German: Hund
Swedish: Hundar
German: Infusionslösung.
Swedish: Lösning för infusion.
German: Elimination aus dem Plasma*** (Tage)
Swedish: Full eliminering av plasma (dagar)***
German: Nicht anwenden bei Tieren, die bereits früher mit Oxyglobin behandelt wurden.
Swedish: Skall inte användas om djur som tidigare har behandlats med Oxyglobin.
German: Dosis (ml/kg)
Swedish: Dos (ml/kg)
German: Nicht überhitzen.
Swedish: Får ej överhettas.
German: Blutgerinnung: Die Prothrombinzeit (PT) und die aktivierte partielle Thromboplastinzeit (aPTT) können durch mechanische, magnetische und Lichtstreuungs-Methoden genau bestimmt werden.
Swedish: Koagulering: Protrombin tid (PT) och aktiverad partiell tromboplastin tid (aPPT) kan fastställas exakt genom att använda mekaniska, magnetiska eller ljusspridningsmetoder.
German: North Yorkshire, BD23 2RW Vereinigtes Königreich (UK)
Swedish: North Yorkshire, BD23 2RW Förenade kungariket (UK)
German: Oxyglobin wird nach 5-7 Tagen aus dem Plasma eliminiert.
Swedish: Det elimineras från plasman på 5-7 dagar.
German: Nicht über 37 ° C erhitzen.
Swedish: Får ej överhettas > 37 °.
German: * Bereich basiert auf Mittelwert ± Standardabweichung ** Bereich basiert auf geschätztem Mittelwert innerhalb eines 95 %igen Vorhersageintervalls *** Bereich basiert auf 5 addierten Halbwertzeiten
Swedish: * omfånget baseras på medelvärde ± standardavvikelse ** omfånget baseras på uppskattat medelvärde avgränsat av ett 95 % prediktionsintervall *** omfånget baseras på 5 terminala halveringstider
German: Hämoglobin-Glutamer 200 (vom Rind) - 130 mg/ml
Swedish: Hemoglobin glutamer-200 (bovine)- 130 mg/ml
German: Die optimale Dosierung richtet sich nach dem Schweregrad und der Chronizität der Anämie sowie nach der gewünschten Wirkungsdauer.
Swedish: Den optimala dosen baseras på anemins grad och kronicitet och på effektens önskade varaktighet.
German: Natriumlactat
Swedish: Natriumlaktat
German: Eine Behandlung der Kreislaufüberladung ist gegebenenfalls erforderlich.
Swedish: Behandling av cirkulationsrubbning kan bli nödvändig.
German: Eine Schachtel mit einem (1) Infusionsbeutel aus Polyolefin zu 60 ml oder 125 ml mit einer Umverpackung.
Swedish: En kartong med en (1) polyolefin-infusionspåse (innehållande antingen 60 ml eller 125 ml), i en ytterförpackning.
German: Jegliche Anzeichen einer Kreislaufüberladung müssen sorgfältig überwacht werden oder der zentrale Venendruck (ZVD) gemessen werden.
Swedish: Tecken på cirkulationsrubbning ska noggrant övervakas eller centrala ventrycket mätas (CVP).
German: Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen/ Anbruch des Behältnisses : 24 Stunden.
Swedish: Hållbarhet efter det att inre förpackningen öppnats första gången: 24 timmars
German: In diesem Fall ist die Oxyglobin-Infusion sofort auszusetzen, bis die Anzeichen abgeklungen sind.
Swedish: I sådant fall ska infusion av Oxyglobin omedelbart avbrytas tills symtonven försvunnit.
German: Das Häm wird auf den üblichen Wegen zu Bilirubin und Gallepigmenten abgebaut.
Swedish: Hem bryts ned enligt de vanliga vägarna vilket leder till bilirubin och gallpigment.
German: Nicht gleichzeitig mit anderen Flüssigkeiten oder Arzneimitteln über dieselbe Infusionsvorrichtung verabreichen.
Swedish: Administrera inte med andra vätskor eller medicinska produkter samtidigt via samma infusionssats.
German: Photometrische Verfahren zur Bestimmung der Koagulation sind bei Vorhandensein von Oxyglobin nicht zuverlässig.
Swedish: Optiska metoder är inte pålitliga för koaguleringanalyser när Oxyglobin förekommer.
German: Die Kreislaufüberladung konnte durch Herabsetzen der Infusionsgeschwindigkeit kontrolliert werden.
Swedish: Cirkulationsrubbning kontrolleras genom sänkning av infusionshastigheten.
German: Oxyglobin 130 mg/ml Infusionslösung für Hunde
Swedish: Oxyglobin 130 mg/ml lösning för infusion för hund
German: Plasmakonzentration unmittelbar nach Infusion* (g/dl)
Swedish: Plasmakoncentra tion omedelbart efter infusionen* (g/dl)
German: Nicht in dem Mikrowellenofen erwärmen.
Swedish: Använd inte mikrovågsugn.
German: CaCl2H2ONaOH
Swedish: CaC12 2H2O NaOH
German: Bei Anzeichen einer Kreislaufüberladung oder wenn der ZVD einen klinisch nicht mehr vertretbaren Wert erreicht, ist die Oxyglobin-Infusion zeitweilig auszusetzen und kann im Anschluss an das Abklingen der Anzeichen und/oder nach Senkung des ZVD mit geringerer Tropfgeschwindigkeit wieder aufgenommen werden.
Swedish: Om det finns tecken på cirkulationsrubbning och/eller om CVP ökar till en kliniskt oacceptabel nivå, ska infusionen av Oxyglobin tillfälligt avbrytas och återupptas i en långsammare takt när symtomen avtagit och/eller om CVP minskar.
German: Nichtstabilisiertes, tetrameres Hämoglobin (< 5 %) kann in geringen Mengen über die Nieren ausgeschieden werden und eine vorübergehende Hämoglobinurie für die Dauer von weniger als 4 Stunden zur Folge haben.
Swedish: En liten mängd instabilt fyrdelat hemoglobin (<5 %) kan utsöndras genom njurarna, medförande övergående hemoglobinuri under <4 timmar.
German: Falls weitere Informationen über das Tierarzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des Zulassungsinhabers in Verbindung
Swedish: För ytterligare upplysningar om detta läkemedel, kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning.
German: Metabolismus und Ausscheidung: Hämoglobin dissoziert im Plasma und wird nach und nach in den Proteinbestand des Organismus aufgenommen.
Swedish: Metabolism och utsöndring: Hemoglobin sönderdelas i plasma och upptages efterhand i organismen.
German: In der Packungsbeilage des Arzneimittels müssen Name und Anschrift des Herstellers, der für die Freigabe der betreffenden Charge verantwortlich ist, angegeben werden.
Swedish: Den tryckta bipacksedeln för läkemedlet skall innehålla uppgift om namn på och adress till den tillverkare som ansvarar för frisläppandet av den berörda tillverkningssatsen.>
German: Die Umverpackung ist vor der Verwendung zu entfernen.
Swedish: Ta bort ytterförpackningen före användning.
German: Das Tier sollte vor der Verabreichung nicht zuviel Wasser aufnehmen.
Swedish: Djuret får ej vara övervätskat före administreringen.
German: Plasmakonzentratio n unmittelbar nach Infusion* (g/dl)
Swedish: Plasmakoncentrat ion omedelbart efter infusionen* (g/dl)
German: Modifizierte Ringer-Lactat-Lösung, die folgende Bestandteile enthält: Wasser für Injektionszwecke, NaCl
Swedish: Modifierad Ringer-laktatösning innehållande standardkomponenter: vatten för injektionsvätskor
German: Oxyglobin liefert Hunden zusätzliche Sauerstoffträger, die die klinischen Anzeichen von Anämie, unabhängig von der zugrundeliegenden Erkrankung für die Dauer von mindestens 24 Stunden verbessern.
Swedish: Oxyglobin underlättar syretransporten hos hundar med blodbrist och förbättrar det kliniska tillståndet under åtminstone 24 timmar, oberoende av den bakomliggande orsaken.
German: OPK Biotech The Netherlands BV Teleportboulevard 140
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning: OPK Biotech Netherlands BV Teleportboulevard 140
German: Jegliche Anzeichen einer Kreislaufüberladung müssen sorgfältig überwacht werden oder es muss der zentrale Venendruck (ZVD) gemessen werden (ein Anstieg des ZVD wurde bei allen behandelten Hunden festgestellt, bei denen dieser gemessen wurde.).
Swedish: Tecken på cirkulationsinsufficiens ska noggrant kontrolleras eller så ska centrala ventrycket (CVP) mätas (en ökning av CVP har observerats för alla hundar som behandlats och för vilka CVP har uppmätts).Cirkulationsinsuffiens kan kontrolleras genom en långsammare administrering.
German: Oxyglobin ist eine auf Hämoglobin basierende, sauerstofftragende Flüssigkeit, die Plasmavolumen und Hämoglobingesamtkonzentration und somit auch den arteriellen Sauerstoffgehalt steigert.
Swedish: Oxyglobin är en hemoglobinbaserad syrebindande vätska som ökar plasmavolymen och hemoglobinkoncentrationen och följaktligen ökar det arteriella syreinnehållet.
German: Die empfohlene Dosierung für Oxyglobin beträgt 30 ml/kg Körpergewicht zur intravenösen Verabreichung bei einer empfohlenen Infusionsgeschwindigkeit von bis zu 10 ml/kg/Std.
Swedish: Rekommenderad dos av Oxyglobin är 30 ml/kg kroppsvikt administrerat intravenöst med en hastighet på upp till 10 ml/kg/timme.
German: 60 ml Infusionsbeutel 125 ml Infusionsbeutel
Swedish: 60 ml infusionspåse 125 ml infusionspåse
German: 125 ml Infusionsbeutel.
Swedish: 125 ml infusionspåse.
German: Wie jede intravenöse Infusion sollte Oxyglobin vor der Verabreichung auf 37 ° C erwärmt werden.
Swedish: Som med andra lösningar som administreras intravenöst, ska Oxyglobin värmas upp till 37 °C före adminstreringen.
German: Dauer (Stunden): Oxyglobin-Spiegel über 1 g/dl
Swedish: Varaktighet (timmar): Nivåer av Oxyglobin över 1 g/dl
German: 60 ml Infusionsbeutel.
Swedish: 60 ml infusionspåse.
German: Nach dem Entfernen der Umverpackung innerhalb von 24 Stunden verwenden.
Swedish: Används inom 24 timmar efter att ytterförpackningen har tagits bort.
German: Die unerwünschten Wirkungen umfassen eine geringfügige bis mittelgradige gelb/orange Verfärbung von Haut, Schleimhäuten und Skleren, dunklen Kot sowie verfärbten oder trüben Urin aufgrund der Verstoffwechselung und/oder der Ausscheidung von Hämoglobin.
Swedish: Biverkningar inkluderar svag till måttlig gul/orange missfärgning av huden, slemhinnor, sclera, mörk avföring och missfärgad eller grumlig urin beroende på metabolism och/eller utsöndring av hemoglobin.
German: Dem Infusionsbeutel keine Arzneimittel oder andere Lösungen zugeben.
Swedish: Tillför inga andra mediciner eller andra lösningar i påsen.
German: Oxyglobin ist ausschließlich für die einmalige Anwendung vorgesehen.
Swedish: Oxyglobin är enbart avsedd för engångsadministrering.
German: Die Behandlung mit Oxyglobin hat eine geringfügige Senkung des Hämatokrits unmittelbar im Anschluss an die Infusion zur Folge.
Swedish: Behandling med Oxyglobin medför en svag minskning av PCV (packad cellvolym) omedelbart efter infusionen.
German: Oxyglobin ist für die einmalige Anwendung vorgesehen.
Swedish: Oxyglobin är avsett för engångs administrering.
German: Oxyglobin ist unter aseptischen Bedingungen mit Hilfe eines üblichen intravenösen Infusionsbesteckes und eines Katheters zu verabreichen.
Swedish: Oxyglobin ska administreras genom användande av aseptisk teknik via ett intravenöst standardinfusionsset och kateter.
German: Hämatologie: Keine artifizielle Beeinflussung der Messergebnisse.
Swedish: Hematologi: Ingen störning.
German: WARTEZEIT(EN)
Swedish: Varaktighet (timmar):
German: Stellen Sie sicher, dass Hämoglobin direkt gemessen und nicht über die Zahl der Erythrozyten berechnet wird.
Swedish: Kontrollera att hemoglobinet mäts - det får inte beräknas från antalet röda blodceller.
German: Überdosierung oder zu hohe Infusionsgeschwindigkeit (d.h. > 10 ml/kg/Std.)
Swedish: Överdosering eller en för snabb infusionhastighet (dvs >10 ml/kg/timme) får omedelbar effekt på hjärta och lungor.
German: Plasmaexpander wie Oxyglobin dürfen nicht an für Kreislaufüberladung anfällige Hunde verabreicht werden, wie etwa Hunde mit Oligurie oder Anurie oder mit fortgeschrittenen Herzleiden (z.B. kongestive Herzerkrankungen) oder mit anderen ernsten Störungen der Herzfunktionen.
Swedish: Plasmavolymexpanderare, såsom Oxyglobin, är kontraindicerat till hundar som är predisponerade för försämrad cirkulation med förhållanden såsom oliguri, anuri eller framskriden hjärtsjukdom (dvs kongestiv hjärtsvikt) eller annan allvarlig nedsatt hjärtfunktion.
German: Während der Untersuchungen zur klinischen Verträglichkeit und Wirksamkeit wurden unerwünschte Wirkungen festgestellt, die möglicherweise auf Oxyglobin und/oder die der Anämie zugrundeliegende Erkrankung zurückzuführen waren.
Swedish: Vid kliniska studier om säkerhet och effekt har biverkningar iakttagits som kan vara relaterade till Oxyglobin och/eller den underliggande sjukdomen som orsakar blodbrist.
German: Zulassungsinhaber : Teleportboulevard 140 1043EJ
Swedish: OPK Biotech Netherlands BV Teleportboulevard 140 1043EJ
German: Harnuntersuchung: Die Ergebnisse der Sedimentuntersuchung werden nicht beeinflusst.
Swedish: Urinanalys: Sedimentundersökning är exakt.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG ANGABEN AUF DEM BEÄLTNIS
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN INRE FÖRPACKNINGEN
German: Die Resultate klinisch-chemischer Harnuntersuchungen (z.B. mit Teststreifen auf pH, Glukose, Ketonkörper, Protein) sind bei deutlicher Urinverfärbung unzuverlässig.
Swedish: Mätningar med mätsticka (dvs pH, glukos, ketoner, protein) är felkatiga när urinen är starkt missfärgad.
German: Die Unbedenklichkeit von Oxyglobin bei trächtigen oder säugenden Hündinnen wurde nicht geprüft.
Swedish: Säkerheten för Oxyglobin för användning till dräktiga eller digivande tikar har inte utvärderats.
German: Aufgrund der plasmaexpandierenden Eigenschaften von Oxyglobin sollte die Möglichkeit einer Kreislaufüberladung berücksichtigt werden, insbesondere wenn zusätzliche Infusionen, speziell kolloidale Lösungen, verabreicht werden.
Swedish: Beroende på Oxyglobinets plasmaexpanderande egenskaper måste hänsyn tas till risken för cirkulationsrubbning, särskilt vid administrering av bifogade intravenösa vätskor, speciellt kolloidala lösningar.
German: Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Dales Pharmaceutical Ltd.
Swedish: Namn på och adress till tillverkaren som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats Dales Pharmaceutical Ltd.
German: <Verwendbar bis> {MM/JJJJ}>
Swedish: <Sats> <Lot> {nummer}
German: Aufgrund der plasmaexpandierenden Eigenschaften von Oxyglobin sollte die Möglichkeit einer Kreislaufüberladung und der Bildung von Lungenödemen berücksichtigt werden, insbesondere wenn zusätzliche Infusionen, speziell kolloidale Lösungen, verabreicht werden.
Swedish: Beroende på Oxyglobinets plasmaexpanderande egenskaper måste hänsyn tas till risken för cirkulationsinsufficiens och lungödem, speciellt vid administrering av bifogade intravenösa vätskor, särskilt kolloidala lösningar.
German: Für Tiere - Verschreibungspflichtig .
Swedish: För djur - tillhandahålls endast efter förskrivning från veterinär.
German: Es wurden unerwünschte Wirkungen beobachtet, die auf Oxyglobin und/oder die der Anämie zugrundeliegende Erkrankung zurückzuführen sind.
Swedish: Biverkningar relaterade till Oxyglobin och/eller den underliggande sjukdomen som orsakar blodbrist har iakttagits.
German: Ch.-B. {Nummer}
Swedish: dat. {månad/år}>
German: Eine zu hohe Infusionsgeschwindigkeit (> 10 ml/kg/Std.)
Swedish: Överskriden administreringshastighet (>10 ml/kg/timme) kan leda till cirkulationsrubbning.