FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Si nécessaire, les adaptations posologiques se feront par paliers de 1 mg par jour en respectant un délai minimum de 24 heures entre chaque palier de dose.
Swedish: Om dosjusteringar är indicerade ska de göras med minst 24 timmars intervall och i ökningar om 1 mg per dag.
French: Les symptômes de cette sensibilité accrue peuvent inclure une confusion, une somnolence, une instabilité posturale avec chutes fréquentes, en plus des symptômes extrapyramidaux.
Swedish: Denna ökade känslighet kan, utöver extrapyramidala symtom, också ta sig uttryck i förvirring, medvetandesänkning och postural instabilitet med uttalad falltendens.
French: Dans le traitement des accès maniaques
Swedish: Behandling av mani
French: Berchem, Belgique Luxembourg Janssen Cilag NV Roderveldlaan 1 2600
Swedish: Berchem, Belgien Belgien Janssen Cilag N.V.
French: • Eruption, rougeur cutanée
Swedish: • Hudutslag, hudrodnad
French: Dans une étude de 3 semaines, la rispéridone à la dose de 1 à 6 mg/j, dose initiale 2 mg/j, associée au lithium ou au valproate a été supérieure au lithium ou au valproate seuls en fin d'étude sur le critère primaire prédéfini, c'est-à dire la variation du score total YMRS par rapport à la ligne de base à la 3ème semaine.
Swedish: I en 3-veckorsstudie var risperidon 1 till 6 mg/dag, med start på 2 mg/dag som tillägg till litium eller valproat, överlägset enbart litium eller valproat på det fördefinierade primära resultatmåttet, dvs. förändring från baslinjevärdet för totalpoängen på YMRS-skalan vecka 3.
French: Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, B2340, Beerse, Belgique
Swedish: Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, B-2340, Beerse, Belgien
French: Buckinghamshire HP14 4HJ Grande-Bretagne
Swedish: Buckinghamshire HP14 4HJ Storbritanien
French: • Lésion cutanée, trouble cutané, sécheresse de la peau, démangeaisons intenses au niveau de la peau, acné, perte de cheveux, inflammation de la peau due à des acariens, décoloration de la peau, épaississement de la peau, bouffée de chaleur, diminution de la sensibilité de la peau à la douleur ou au toucher, inflammation de la peau grasse
Swedish: • Hudskada, hudproblem, torr hud, intensiv hudklåda, akne, håravfall, hudinflammation orsakad av kvalster, missfärgning av huden, förtjockning av huden, rodnad, minskad hudkänslighet för smärta eller beröring, inflammation i fet hud (seborroiskt eksem)
French: Effets indésirables rares (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10 000) :
Swedish: Sällsynta (drabbar 1 till 10 användare av 10 000):
French: La posologie optimale est de 0,5 mg deux fois par jour pour la majorité des patients.
Swedish: Optimal dos är för de flesta patienter 0,5 mg två gånger dagligen.
French: • Perte de connaissance, trouble de la marche, lenteur, diminution de l'appétit entraînant une malnutrition et un poids corporel faible, sensation de tristesse, trouble de l'équilibre, allergie, œdème, trouble de l'élocution, frissons, coordination anormale
Swedish: • Svimning, gångrubbning, tröghet, aptitminskning med näringsbrist och låg kroppsvikt som följd, känsla av att vara "ur gängorna", balansrubbning, allergi, ödem, talrubbning, frossa, koordinationssvårigheter
French: Ouvrir la plaquette thermoformée et faire sortir le comprimé.
Swedish: Riv bort folien och tippa ut tabletten.
French: • Vomissement, diarrhée, constipation, nausée, augmentation de l'appétit, douleur ou gène abdominale, mal de gorge, sensation de bouche sèche
Swedish: • Kräkningar, diarré, förstoppning, illamående, ökad aptit, smärta eller obehag i buken, ont i halsen,
French: • Allergie au produit, froideur au niveau des bras et des jambes, gonflement des lèvres,
Swedish: • Läkemedelsallergi, kalla armar och ben, läppsvullnad, läppinflammation
French: Comment prendre RISPERDAL
Swedish: HUR DU ANVÄNDER RISPERDAL
French: Metsänneidonkuja 8 02130 Espoo Finlande pelliculé
Swedish: 02130 Espoo Finland
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR Boîte pour plaquettes thermoformées PVC-PE-PVDC/Aluminium
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong för PVC-PE-PVDC/Al-blister
French: • La majorité des personnes se sentent mieux avec des doses de 1 mg à 6 mg une fois par jour.
Swedish: • De flesta känner sig bättre med dagliga doser mellan 1 till 6 mg.
French: « Le Risperdal est indiqué dans le traitement symptomatique court (jusqu'à 6 semaines) de l'agressivité sévère persistante dans le trouble des conduites ou autre trouble du comportement perturbateur chez les enfants dès l'âge de 5 ans et chez les adolescents présentant un fonctionnement intellectuel en dessous de la moyenne ou un retard mental diagnostiqués selon les critères DSM-IV et chez lesquels la sévérité de l'agressivité ou autres comportements perturbateurs nécessite un traitement pharmacologique.
Swedish: "Risperdal är indicerat för symptomatisk korttidsbehandling (under upp till 6 veckor) av ihållande aggressivitet vid uppförandestörning hos barn från 5 års ålder och ungdomar med en intellektuell förmåga under genomsnittet eller mental retardation diagnostiserade enligt DSM-IV-kriterierna, hos vilka svårighetsgraden hos aggressiviteten eller de andra utagerande beteendena kräver läkemedelsbehandling.
French: Comprimés orodispersibles (voir section 4.2).
Swedish: 6.6 Särskilda anvisningar för destruktion och övrig hantering Frystorkade tabletter (se avsnitt 4.2) Oral lösning
French: • Infection pulmonaire due à l'inhalation de nourriture dans les voies respiratoires, infection de la vessie, conjonctivite, infection des sinus, infection virale, infection de l'oreille, angine, infection sous la peau, infection oculaire, infection de l'estomac, écoulement occulaire, infection fongique au niveau des ongles
Swedish: • Lunginfektion till följd av inandning av föda i luftvägarna, infektion i urinblåsan, "röda ögon", bihåleinfektion, virusinfektion, öroninfektion, tonsillinfektion, infektion under huden, ögoninfektion, maginfektion, sekretbildning i ögonen, svampinfektion i naglarna,
French: • Absence d'émotion
Swedish: • Känslomässig avtrubbning
French: L'utilisation de la rispéridone n'est pas recommandée chez les enfants de moins de 18 ans présentant une schizophrénie en l'absence de données d'efficacité.
Swedish: På grund av avsaknad av effektdata rekommenderas inte isperidon för användning hos barn under 18 års ålder med schizofreni.
French: 1 rue Desmoulins TSA 91003
Swedish: TSA 91003
French: RISPERDAL est indiqué dans le traitement court terme (jusqu'à 6 semaines) de l'agressivité persistante chez les patients présentant une démence d'Alzheimer modérée à sévère ne répondant pas aux approches non-pharmacologiques et lorsqu'il existe un risque de préjudice pour le patient luimême ou les autres.
Swedish: RISPERDAL är indicerat för korttidsbehandling (upp till 6 veckor) av ihållande aggressivitet hos patienter med måttlig till svår Alzheimers sjukdom, som inte svarar på behandling med icke-farmakologiska metoder och där det finns risk att patienten kan skada sig själv eller andra.
French: « Le Risperdal est indiqué dans le traitement des épisodes maniaques, associés aux troubles bipolaires, modérés à sévères.
Swedish: "Risperdal är indicerat för behandling av måttliga till svåra maniska episoder associerade med bipolär sjukdom."
French: Dysurie, Incontinence urinaire, Pollakiurie Affections de la peau et du tissu sous-cutané Fréquent
Swedish: Mindre vanliga Dysuri, urininkontinens, pollakisuri Hud och subkutan vävnad
French: Vous devez éviter de boire de l'alcool pendant le traitement par RISPERDAL.
Swedish: Du kan ta detta läkemedel med eller utan mat. Du ska undvika att dricka alkohol när du använder RISPERDAL.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR Boîte pour plaquettes thermoformées (PVC-Al-Polyamide/Film thermoscellé 4511/Al-papier polyester)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong för folie/folieblister (PVC-Al-polyamid/4511 värmeförseglat överdrag/A1-polyesterpapper)
French: Des patients âgés déments traités par des antipsychotiques atypiques ont présenté une augmentation de la mortalité comparativement au placebo dans une méta-analyse de 17 essais contrôlés réalisés avec des antipsychotiques atypiques, dont RISPERDAL.
Swedish: En metaanalys av 17 kontrollerade prövningar av atypiska antipsykotiska läkemedel, inklusive RISPERDAL, visade att äldre patienter med demens som behandlas med atypiska antipsykosläkemedel har förhöjd mortalitetsrisk jämfört med placebobehandlade.
French: Qu'est-ce que RISPERDAL et dans quel cas est-il utilisé Avant de prendre RISPERDAL Comment prendre RISPERDAL Quels sont les effets indésirables éventuels Comment conserver RISPERDAL Informations supplémentaires
Swedish: I denna bipacksedel finner du information om: Vad RISPERDAL är och vad det används för Innan du använder RISPERDAL Hur du använder RISPERDAL Eventuella biverkningar
French: Absence de réponse aux stimuli, Perte de conscience, Syncope, Diminution de l'état de conscience, Accident cérébrovasculaire, Accident ischémique transitoire, Dysarthrie, Trouble de l'attention, Hypersomnie, Vertige orthostatique, Trouble de l'équilibre, Dyskinésie tardive, Trouble de l'élocution, Trouble de la coordination, Hypoesthésie
Swedish: Akatisib, yrsel, tremorb, dystonib, somnolens, sedering, letargi, dyskinesib Mindre vanliga Bristande respons på stimuli, medvetandeförlust, synkope, sänkt vakenhetsgrad, cerebrovaskulär händelse, transitorisk ischemisk attack, dysartri, uppmärksamhetsstörning, hypersomni, postural yrsel, balansrubbning, tardiv dyskinesi, talrubbning, koordinationssvårigheter, hypestesi
French: Janssen Cilag, SA Paseo de las Doce Estrellas, 5-7 28042 Madrid, Espagne
Swedish: Spanien Janssen Cilag, SA Paseo de las Doce Estrellas, 5-7 28042 Madrid, Spanien
French: Cologno Monzese, 20093, Milano, Italie
Swedish: Cologno Monzese, 20093, Milano, Italien
French: RISPERDAL solution buvable
Swedish: RISPERDAL oral lösning
French: Šeimyniškių g. 1A LT-09312 Vilnius Lituanie
Swedish: LT-09312 Vilnius
French: Jansen-Cilag Oy Rispéridone
Swedish: Finland Jansen-Cilag Oy Metsänneidonkuja 8
French: Le CHMP a donc modifié la mise en garde dans le résumé des caractéristiques du produit (RCP) en fonction de l'ampleur du risque d'effets indésirables cérébrovasculaires (EICV) encouru par les patients atteints de démence vasculaire ou mixte selon les termes suivants :
Swedish: CHMP beslutade att begränsa indikationen till Alzheimers sjukdom; kommittén gjorde dock ett tillägg med följande formulering till varningen i produktresumén rörande storleken på risken för cerebrovaskulära händelser hos patienter med blandad/vaskulär demens:
French: La rispéridone doit être utilisée avec prudence chez ce groupe de patients.
Swedish: Risperidon ska användas med försiktighet i denna patientgrupp.
French: Comprimé orodispersible Voie orale
Swedish: Munsönderfallande Oral användning
French: Dans la section 4.5, le CHMP a évalué et harmonisé le libellé portant sur les interactions avec d'autres médicaments, discutant en particulier des torsades de pointes.
Swedish: I avsnitt 4.5 utvärderade och harmoniserade CHMP formuleringen om interaktioner med andra läkemedel, varvid man särskilt diskuterade torsades de pointes, läkemedel som hämmar levermetaboliseringen av risperidon, kombinationen med andra centralverkande substanser på grund av den förhöjda risken för sedering och kombinationen med dopaminagonister.
French: Pour la majorité des patients, la posologie optimale est de 1 mg une fois par jour.
Swedish: Optimal dos är för de flesta patienter 1 mg 1 gång dagligen.
French: L'utilisation de la rispéridone n'est pas recommandée chez les enfants de moins de 18 ans présentant des épisodes maniaques des troubles bipolaires en l'absence de données d'efficacité.
Swedish: På grund av avsaknad effektdata rekommenderas inte risperidon för användning hos barn under 18 år under manisk episod vid bipolär sjukdom.
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT RISPERDAL et dénominations associées (voir Annexe I) 6 mg comprimés pelliculés rispéridone NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE [Voir Annexe I - A compléter au niveau national] {Nom} DATE DE PEREMPTION
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN RISPERDAL och associerade namn (se bilaga I) 6 mg filmdragerade tabletter risperidon INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING [Se bilaga I. - kompletteras nationellt] {Namn} UTGÅNGSDATUM Utg.dat.
French: • Faiblesse musculaire, douleur musculaire, douleur de l'oreille, douleur du cou, gonflement des articulations, posture anormale, raideur des articulations, douleur thoracique musculosquelettique, gène au niveau du thorax
Swedish: • Muskelsvaghet, muskelvärk, ont i öronen, nacksmärta, ledsvullnad, avvikande kroppshållning, ledstelhet, muskuloskeletal bröstsmärta, obehagskänsla i bröstet
French: anxiété, léthargie, sensation de vertige, diminution de l'attention, sensation d'épuisement, troubles du sommeil, tremblement
Swedish: • Dåsighet, trötthet, rastlöshet, svårigheter att sitta still, irritabilitet, ångest, sömnighet, yrsel, bristande uppmärksamhet, matthetskänsla, sömnstörning, tremor
French: Sinusite, Infection virale, Infection auriculaire, Angine, Cellulite, Otite moyenne, Infection oculaire, Infection localisée, Acarodermatite, Infection des voies respiratoires, Cystite, Onychomycose
Swedish: Pneumoni, influensa, bronkit, övre luftvägsinfektion, urinvägsinfektion Mindre vanliga Sinuit, virusinfektion, öroninfektion, tonsillit, cellvävsinflammation, mediaotit, ögoninfektion, lokaliserad infektion, akarodermatit, luftvägsinfektion, cystit, onykomykos
French: Roderveldlaan 1 B2600 Berchem, Belgique
Swedish: Roderveldlaan 1 B-2600
French: La procédure de saisine décrite dans l'article 30 de la directive 2001/83/CE, telle que modifiée pour le Risperdal, a été déclenchée dans le but de supprimer les divergences qu'il existe entre les différents documents d'information sur les produits autorisés au niveau national parmi les États membres de l'UE et de l'EEE.
Swedish: Hänskjutningsförfarande enligt artikel 30 i direktiv 2001/83/EG, i dess senaste lydelse, för Risperdal inleddes för att komma till rätta med skiljaktigheterna mellan de olika nationellt godkända produktinformationstexterna i medlemsstaterna i EU och EES, speciellt med avseende på avsnitten om indikationer, dosering och administreringssätt, kontraindikationer, varningar och försiktighet samt interaktioner med andra läkemedel eller övriga interaktioner.
French: • Vous avez des problèmes hépatiques
Swedish: • du har leverproblem
French: Effets indésirables peu fréquents (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000) :
Swedish: Mindre vanliga (drabbar 1 till 10 användare av 1 000):
French: {Nom et adresse} 12.
Swedish: (Figur 1) 2.
French: semaines.
Swedish: gånger per dag.
French: Comprimés pelliculés
Swedish: Munsönderfallande tabletter
French: Rhabdomyolyse Affections endocriniennes Rare
Swedish: Endokrina systemet Sällsynta
French: Luxembourg Janssen Cilag NV Rispéridone
Swedish: Luxemburg Janssen Cilag N.V.
French: Comprimés orodispersibles
Swedish: Sönderfallande tabletter
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR Boîte pour plaquettes thermoformées (PVC-PE-PCTFE/Aluminium)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong för film/folieblister (PVC-PE-PCTFE/Al-blister)
French: 23430 Beerse, Belgique
Swedish: B-2340 Beerse Belgien
French: Le poids doit être évalué régulièrement.
Swedish: Vikten ska kontrolleras regelbundet.
French: Un traitement médical urgent peut être nécessaire.
Swedish: Omedelbar medicinsk behandling kan vara nödvändig.
French: Ceci a été appuyé par les résultats d'études sur le changement de traitement et étant donné que ce produit est déjà sur le marché depuis plusieurs années, son efficacité et sa sécurité ont déjà été confirmées.
Swedish: Detta stöddes av resultat från överföringsstudier, och eftersom detta läkemedel redan har funnits på marknaden i flera år har dess effekt och säkerhet redan verifierats.
French: Une augmentation du risque ne peut être exclue pour d'autres antipsychotiques ou d'autres populations de patients.
Swedish: En ökad risk kan inte uteslutas för andra antipsykotiska eller andra patientpopulationer.
French: Préparer le patient pour l'injection.
Swedish: Förbered patienten för injektionen.
French: Ne pas administrer par voie intraveineuse (voir rubrique 4.4 et rubrique 6.6).
Swedish: Får inte administreras intravenöst (se avsnitt 4.4 och avsnitt 6.6).
French: • Ne pas enlever intentionnellement le dispositif Needle-Pro
Swedish: • att inte avsiktligt lossa Needle-Pro
French: Vous ne devez pas arrêter ce médicament sans que votre médecin vous ait dit de le faire car vos symptômes peuvent réapparaitre.
Swedish: Du ska inte sluta ta detta läkemedel såvida du inte blivit ombedd av din läkare att göra så, eftersom dina symtom kan komma tillbaka.
French: Il est à noter qu'un spectre plus large de symptômes est inclus, qui n'ont pas nécessairement une origine extrapyramidale.
Swedish: Det bör noteras att ett bredare spektrum av symptom är inkluderade, vilka inte nödvändigtvis har extrapyramidalt ursprung.,
French: Fréquence de survenue inconnue (la fréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles) :
Swedish: Förekommer med okänd frekvens (frekvens kan inte beräknas från tillgängliga data):
French: (cellules du sang qui aident à arrêter les saignements)
Swedish: (blodkroppar som hjälper till att stoppa blödning).
French: Le CHMP a admis qu'aucune étude de non-infériorité n'était nécessaire et la formulation suivante pour la section 4.1 a été adoptée :
Swedish: CHMP instämde i att ingen non-inferiority-studie var nödvändig och följande ordalydelse antogs för avsnitt 4.1:
French: Votre médecin décidera si vous pouvez l'utiliser.
Swedish: Din läkare avgör om du kan använda detta läkemedel.
French: • Vous êtes un homme et avez eu précédemment une érection prolongée ou douloureuse.
Swedish: • du är man och någon gång har haft en ihållande eller smärtsam erektion.
French: Le CHMP a adopté le texte suivant dans la section 4.2 :
Swedish: CHMP antog följande text för avsnitt 4.2:
French: Les termes et fréquences suivants sont utilisés : très fréquent (>1/10), fréquent (>1/100 à <1/10), peu fréquent (>1/1000 à <1/100), rare (>1/10000 à <1/1000), et très rare (<1/10000), et inconnu (ne peut être estimé à partir des données disponibles des essais cliniques).
Swedish: Följande termer och frekvenser används: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000) samt ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data från kliniska prövningar).
French: Les effets indésirables suivants peuvent survenir :
Swedish: Följande biverkningar kan uppträda:
French: Classe pharmacothérapeutique: Autres antipsychotiques : code ATC: N05AX08.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Övriga neuroleptika: ATC-kod: N05AX08
French: La substance active est la rispéridone.
Swedish: Den aktiva substansen är risperidon.
French: Votre dose pourrait devoir être adaptée
Swedish: Din dos kan behöva justeras.
French: Il est particulièrement important de parler avec votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez un des produits suivants :
Swedish: Det är särskilt viktigt att du talar med läkare eller apotekspersonal om du tar något av följande:
French: Janssen-Cilag AB c/oVistor hf.Hörgatúni 2 Garðabær, Islande
Swedish: Janssen-Cilag AB c/oVistor hf.Hörgatúni 2 Garðabær, Island
French: Pour la section 4.8, le CHMP a évalué et harmonisé la formulation.
Swedish: För avsnitt 4.8 bedömde och harmoniserade CHMP ordalydelsen.
French: Si vous ne pouvez maintenir votre rendez-vous, contactez immédiatement votre médecin pour discuter d'une autre date à laquelle vous pourrez venir faire votre injection.
Swedish: Om du vid något tillfälle inte kan komma, tänk på att genast kontakta din läkare för att bestämma en ny tid då du kan komma och få injektionen.
French: 92787 Issy les Moulineaux Cedex 9 France
Swedish: 92787 Issy les Moulineaux Cedex 9
French: RISPERDAL CONSTA a une influence mineure ou modérée sur l'aptitude à conduire et à utiliser des machines due à des effets potentiels sur le système nerveux et la vision (voir rubrique 4.8).
Swedish: RISPERDAL CONSTA har mindre eller måttlig inverkan på förmågan att framföra fordon och använda maskiner, beroende på potentiella effekter på nervsystemet och synen (se avsnitt 4.8).
French: Aucun ajustement posologique n'est nécessaire.
Swedish: Dosjustering är inte nödvändig.
French: Utilisation concomitante de furosémide
Swedish: Samtidig användning av furosemid
French: • Gonflement soudain des lèvres et des yeux accompagnés de difficultés à respirer, allergie
Swedish: • Plötslig svullnad av läppar och ögon i kombination med andningssvårigheter, allergi
French: L'âge moyen (extrêmes) des patients qui sont décédés était de 86 ans (extrêmes 67-100 ans).
Swedish: Genomsnittlig ålder (åldersspann) för de patienter som avled var 86 (67-100) år.
French: Voie d' administration Contenu (concentration)
Swedish: Innehåll (Koncentration)
French: Vous ne devez pas conduire ou n'utiliser de machines avant d'en avoir parler à votre médecin.
Swedish: Kör inte bil eller använd verktyg eller maskiner utan att först ha talat med din läkare.
French: De plus, « anxiété » et « nervosité » devraient être dissociés et non regroupés par le terme « anxiété ».
Swedish: Vidare ska "Oro" och "nervositet" skiljas åt och inte grupperas med termen "oro".
French: Score moyen total PANSS en fonction du temps (LOCF) chez des patients schizophrènes.
Swedish: Genomsnittlig totalpoäng på PANSS-skalan över tid (LOCF) för patienter med schizofreni.
French: • Phénothiazines (par exemple utilisées dans le traitement des psychoses ou pour calmer)
Swedish: • Fentiaziner (används t.ex. för att behandla psykoser eller som lugnade)
French: Ce médicament contient moins d'1 mmol de sodium (23 mg) par injection, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Swedish: Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per dos, dvs. är nästintill "natriumfritt".
French: « Sédation » devrait être dissocié de « somnolence » et non regroupé par le terme « sédation ».
Swedish: "Sedering" bör skiljas från "dåsighet" och inte grupperas med termen "sedering".
French: Lorsque l'association s'avère nécessaire, en particulier aux stades terminaux de la maladie de Parkinson, la dose minimale efficace de chaque traitement doit être prescrite.
Swedish: Om denna kombination anses nödvändig, framförallt i slutfasen av Parkinsons sjukdom, ska de lägsta effektiva doserna av respektive läkemedel förskrivas.
French: • Vous avez un niveau anormalement élevé d'hormone prolactine dans votre sang ou si vous avez une tumeur, qui est peut-être dépendante de la prolactine.
Swedish: • du har onormalt höga halter av hormonet prolaktin i ditt blod eller om du har en tumör som eventuellt är beroende av prolaktin.
French: La procédure de saisine au terme de l'article 30 de la directive 2001/83/CE telle que modifiée pour le Risperdal Consta a été mise en œuvre afin de faire disparaître les divergences parmi les textes d'information sur le produit autorisés sur le territoire national des états membres de l'UE et de l'EEE, en particulier en ce qui concerne les indications, les mises en garde particulières et les précautions d'emploi, ainsi que les interactions avec d'autres médicaments et les autres formes d'interaction.
Swedish: Hänskjutningsförfarandet enligt artikel 30 i direktiv 2001/83/EG i dess ändrade form för Risperdal Consta initierades för att avlägsna skillnader mellan de nationellt godkända produktinformationstexterna i EU- och EES-medlemsstaterna, särskilt med avseende på indikationer, varningar och försiktighet samt interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner.
French: Karla Engliše 3201/6, 150 00 Praha 5, République Tchèque
Swedish: Karla Engliše 3201/6, 15000 Praha 5, Tjeckien
French: Agitation, Troubles du sommeil
Swedish: Agitation, sömnstörning
French: Assurez-vous de ne pas manquer vos rendez-vous prévus pour vos injections toutes les deux semaines.
Swedish: Var noga med att inte missa något av de besök varannan vecka då du ska få injektionen.
French: Janssen Cilag 1 rue Desmoulins TSA 91003
Swedish: Frankrike Janssen Cilag 1 rue Desmoulins TSA 91003