FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: - Body weight up to 84 kg
Icelandic: - Líkamsþyngd allt að 84 kg
English: Patients should be advised not to drive and use machines if they experience headache or vertigo.
Icelandic: Ráðleggja ætti sjúklingum að aka ekki eða nota vélar ef þeir finna fyrir höfuðverk eða svima.
English: • Check that no air is present in the syringe, infusion tube or the needle.
Icelandic: Athugið að ekkert loft sé í sprautunni, innrennslisleiðslunni eða nálinni.
English: What Ruconest is and what it is used for What you need to know before you use Ruconest How to use Ruconest
Icelandic: Upplýsingar um Ruconest og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Ruconest Hvernig nota á Ruconest
English: • Response to treatment
Icelandic: Viðbrögð við meðferð
English: Excipient with known effect:
Icelandic: Hjálparefni með þekkta virkni:
English: If you are receiving tissue type plasminogen activator as acute treatment for blood clots, you should not be treated with Ruconest at the same time.
Icelandic: Ef þú færð bráðameðferð við blóðtappa með tPA lyfi (tissue-type plasminogen activator), átt þú ekki að fá meðferð með Ruconest á sama tíma.
English: There is no rationale for patients older than 65 years to respond differently to Ruconest.
Icelandic: Ekki er gert ráð fyrir að sjúklingar eldri en 65 ára bregðist með öðrum hætti við Ruconest.
English: Pharming Technologies B.V. Darwinweg 24
Icelandic: Technologies B.V. Darwinweg 24
English: Millilitres of prepared solution to be injected below 84 kg bodyweight in kg divided by three
Icelandic: Millilítrar af tilbúinni lausn sem á að dæla inn minni en 84 kg líkamsþyngd í kg deilt með þremur
English: • After disinfection, do not touch the stoppers with your fingers or anything else.
Icelandic: Eftir sótthreinsun má ekki snerta tappana með fingrunum eða einhverju öðru.
English: Talk to your doctor before using Ruconest.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en Ruconest er notað.
English: If your symptoms get worse and/or you develop a rash, tingling, difficulty breathing or your face or tongue swells up, get medical attention immediately.
Icelandic: Ef einkennin versna og/eða þú færð útbrot, náladofa, erfitt verður að anda eða andlit eða tunga bólgna upp, skaltu leita tafarlaust til læknis.
English: • Educational material for non-Healthcare Professionals.
Icelandic: Fræðsluefni fyrir þá sem eru ekki heilbrigðisstarfsmenn.
English: The clinical experience supporting safety of Ruconest consists of 300 administrations (83 administrations to healthy subjects or asymptomatic HAE patients and 217 administrations to 119 HAE patients).
Icelandic: Klínísk reynsla sem styður öryggi Ruconest felst í 300 lyfjagjöfum (83 lyfjagjöfum hjá heilbrigðum einstaklingum eða sjúklingum með arfgengan ofsabjúg án einkenna og 217 lyfjagjöfum hjá 119 sjúklingum með arfgengan ofsabjúg).
English: The educational material for non-Healthcare Professionals should include information on the following key elements:
Icelandic: Fræðsluefni fyrir þá sem eru ekki heilbrigðisstarfsmenn skal innihalda upplýsingar um eftirfarandi lykilatriði:
English: Based on the known pharmacology and adverse reaction profile of Ruconest, effects on the ability to drive and use machines are not expected.
Icelandic: Á grundvelli lyfjafræðilegra upplýsinga og aukaverkana af Ruconest, er ekki gert ráð fyrir áhrifum á hæfni til aksturs og notkunar véla.
English: • Fold down the yellow protection cap over the needle.
Icelandic: Brjótið gulu hlífðarhettuna yfir nálina.
English: No formal distribution studies have been performed.
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar neinar formlegar rannsóknir á dreifingu.
English: Saline n = 16
Icelandic: Saltlausn n = 16
English: There is no clinical experience with Ruconest in patients with hepatic impairment.
Icelandic: Engin klínísk reynsla er af Ruconest meðferð hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi.
English: Inject over about
Icelandic: Dælið inn á um
English: • 1 self-adhesive plaster
Icelandic: 1 sjálflímandi plástur
English: • Educational material for the Healthcare Professional.
Icelandic: Fræðsluefni fyrir heilbrigðisstarfsmenn.
English: Continue to fill the syringe with the volume required.
Icelandic: Haldið áfram að fylla sprautuna með því rúmmáli sem þarf.
English: It may harm them, even if their signs of illness are the same as yours.
Icelandic: Losið sprautuna (-urnar) með því að snúa rangsælis og fargið hettuglasinu (-glösunum) með millistykkinu.
English: Hepatic impairment may prolong the plasma half-life of conestat alfa, but this is not thought to be a clinical concern.
Icelandic: Skert lifrarstarfsemi getur lengt helmingunartíma conestat alfa í plasma en það er ekki talið hafa klíníska þýðingu.
English: For instructions on reconstitution of Ruconest before administration, see section 6.6.
Icelandic: Um leiðbeiningar fyrir blöndun Ruconest fyrir lyfjagjöf, sjá kafla 6.6.
English: These patients have a shortage of the C1 inhibitor protein in their blood.
Icelandic: Þessir sjúklingar eru með of lítið C1 hemilprótein í blóðinu.
English: - Date and time of treatment
Icelandic: - Dagsetningu og tíma meðferðar
English: Time (minutes) to beginning of relief median (95% CI)
Icelandic: Tími (mínútur) að upphafi linunar miðgildi (95% staðalfrávik)
English: Before initiating treatment with Ruconest, patients should be queried about prior exposure to rabbits and signs and symptoms suggestive of an allergic reaction.
Icelandic: Áður en meðferð með Ruconest er hafin, skal spyrja sjúklinga um fyrri útsetningu fyrir kanínum og um einkenni sem gefa til kynna ofnæmisviðbrögð.
English: - all vials must be sealed with plastic lid and aluminium cap and without visible damage, such as cracks in glass.
Icelandic: - öll hettuglösin verða að vera innsigluð með plastloki og álhettu og án sýnilegra skemmda, eins og sprungu í gleri.
English: An additional dose of 50 U/kg was administered for 13/133 (10%) attacks.
Icelandic: Viðbótarskammtur með 50 ein./kg var gefinn við 13/133 (10%) af köstunum.
English: • The existence of a post marketing registry in which healthcare professionals are encouraged to enter patients.
Icelandic: Tilvist skáningar eftir markaðssetningu þar sem heilbrigðisstarfsmenn eru hvattir til að skrá sjúklinga.
English: In one animal study reproductive toxicity was observed (see section 5.3).
Icelandic: Í einni dýrarannsókn kom fram eiturverkun á æxlun (sjá kafla 5.3).
English: • For some patients the physician may decide that Ruconest may be administered outside of a clinic setting by a non-Healthcare Professional such as a family member or by self-administration.
Icelandic: Fyrir suma sjúklinga getur læknirinn ákveðið að gefa megi Ruconest utan heilbrigðisstofnunar af einhverjum sem er ekki heilbrigðisstarfsmaður eins og af fjölskyldumeðlim eða með sjálfsinndælingu.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and on the label of the vial after EXP.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og á hettuglasinu á eftir EXP.
English: • There are limited data on the use of this medicinal product in home or self-administration.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um notkun lyfsins heima fyrir eða með sjálfsinndælingu.
English: • Leave the packaging on the adapter until you attach the syringe in steps 4 and 5.
Icelandic: Skiljið umbúðirnar eftir á millistykkinu þar til sprautan er fest á í skrefum 4 og 5.
English: • 1 infusion set with 35 cm tubing and 25G needle
Icelandic: 1 innrennslissett með 35 cm leiðslu og 25G nál
English: • Known or suspected allergy to rabbits (see section 4.4) • Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1
Icelandic: Þekkt eða grunur um ofnæmi fyrir kanínum (sjá kafla 4.4). • Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1
English: Each powder vial contains 2100 units of conestat alfa,
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 2100 einingar af conestat alfa,
English: Pharming Group N.V. Darwinweg 24
Icelandic: Group N.V. Darwinweg 24
English: The instructions for use are clearly described in the doctor's information leaflet and are attached.
Icelandic: Ítarlegar leiðbeiningar um notkun eru í upplýsingabæklingi læknisins sem fylgir.
English: Nine adolescent HAE patients (aged 13 to 17 years) were treated with 50 U/kg for 26 acute angioedema attacks, and 7 (aged 16 to 17 years) with 2100 U for 24 acute angioedema attacks.
Icelandic: Níu unglingar með arfgengan ofsabjúg (á aldrinum 12 til 17 ára) fengu meðferð með 50 ein./kg við 26 bráðum ofsabjúgsköstum og 7 (á aldrinum 16 til 17 ára) fengu meðferð með 2100 ein.
English: Genotoxic and carcinogenic potential is not expected.
Icelandic: Ekki er gert ráð fyrir erfðaeiturhrifum eða krabbameinsvaldandi áhrifum.
English: Ruconest is not recommended for use during pregnancy or breast-feeding, unless the treating physician judges the benefits to outweigh the possible risks.
Icelandic: Ruconest á meðgöngu eða við brjóstagjöf, nema að meðferðarlæknir telji ávinninginn meiri en mögulega áhættu.
English: 84 kg and above
Icelandic: 84 kg og meira
English: • If blood is present, gently inject the solution into the vein, as shown in the picture.
Icelandic: Ef blóð sést skal dæla lausninni varlega í bláæðina eins og sýnt er á myndinni.
English: In a rabbit embryotoxicity study an increase in the incidence of fetal cardiac vessel defects (1.12% in the treatment group versus 0.03% in historical controls) was observed for animals that were administered conestat alfa.
Icelandic: Í rannsókn á eiturverkun á fóstur í kanínum kom fram aukin tíðni galla í hjartaæðum í fóstrum (1,12% hjá meðferðarhópnum á móti 0,03% í tiltækum samanburði) hjá dýrum sem var gefið conestat alfa.
English: What Ruconest is and what it is used for
Icelandic: Upplýsingar um Ruconest og við hverju það er notað
English: After swirling, leave the vial on the surface for several minutes until the solution has become clear.
Icelandic: Þegar búið er að hringsnúa lausninni skal skilja hettuglasið eftir á fletinum í nokkrar mínútur þar til lausnin er orðin tær.
English: Each vial of Ruconest is for single use only.
Icelandic: Hvert Ruconest hettuglas er aðeins einnota.
English: No dose adjustment is necessary in patients with renal impairment since conestat alfa does not undergo renal clearance.
Icelandic: Ekki er þörf á skammtaaðlögun hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi þar sem úthreinsun conestat alfa fer ekki um nýrun.
English: The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Ruconest in one or more subsets of the paediatric population in treatment of acute angioedema attacks (see section 4.2 for information on paediatric use).
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur frestað kröfu um að lagðar séu fram niðurstöður úr rannsóknum á Ruconest hjá einum eða fleiri undirhópum barna varðandi meðferð við bráðum ofsabjúgsköstum (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
English: After dissolving the powder in water for injections, the solution is clear and colourless.
Icelandic: Eftir að stungulyfsstofninn er leystur upp með vatni fyrir stungulyf er lausnin tær og litlaus.
English: Ruconest is indicated for treatment of acute angioedema attacks in adults and adolescents with hereditary angioedema (HAE) due to C1 esterase inhibitor deficiency.
Icelandic: Ruconest er ætlað til meðferðar við bráðum ofsabjúgsköstum hjá fullorðnum og unglingum með arfgengan ofsabjúg (HAE) vegna skorts á C1 esterasa hemlum.
English: C1-1205 RCT
Icelandic: C1-1205 RCT 100 ein.
English: • Check whether the powder in the vial(s) has dissolved completely and the plunger is completely pushed down in the syringe.
Icelandic: Kannið hvort stungulyfsstofninn í hettuglasinu (-glösunum) sé allur uppleystur og að allri bullunni hafi verið þrýst niður í sprautuna.
English: • Sensation of tingling, prickling or numbness in the skin or limb (paraesthesia)
Icelandic: Tilfinning um smástingi, dofa í húð eða útlim (náladofi)
English: - unfold the tubing and gently inject this solution, similar to the first syringe
Icelandic: - sléttið leiðsluna og dælið þessari lausn varlega eins og var gert með fyrri sprautuna
English: • Immediately after removing the needle, press the sterile pad on the injection site for a few minutes to reduce bleeding.
Icelandic: Um leið og nálin hefur verið tekin út skal þrýsta sæfða klútnum á stungustaðinn í nokkrar mínútur til að draga úr blæðingu.
English: The most common adverse reaction observed after administration of Ruconest is headache.
Icelandic: Algengasta aukaverkunin eftir gjöf Ruconest er höfuðverkur.
English: Prior to launch of the product in each Member State, the Marketing Authorisation Holder (MAH) shall agree the content and format of the educational material with the National Competent Authority (NCA).
Icelandic: Áður en lyfið fer á markað í hverju aðildarríki, skal markaðsleyfishafi komast að samkomulagi um efni og framsetningu fræðsluefnisins við til þess bær yfirvöld í landinu.
English: Time (minutes) to minimal symptoms median (95% CI)
Icelandic: Tími (mínútur) að lágmarkseinkennum miðgildi (95% staðalfrávik)
English: 1 Unit of conestat alfa activity is defined as the equivalent of C1 esterase inhibiting activity present in 1 ml of pooled normal plasma.
Icelandic: 1 eining af conestat alfa virkni er skilgreind sem samvarandi C1hemilvirkni á esterasa í 1 ml af safni venjulegs plasma.
English: No more than 2 doses should be given within 24 hours.
Icelandic: Ekki má gefa fleiri en 2 skammta innan 24 tíma.
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2 to 8ºC, unless reconstitution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Icelandic: Sé það ekki notað tafarlaust er geymsluþol meðan á notkun stendur og geymsluskilyrði fyrir notkun á ábyrgð notanda og yfirleitt ekki lengra en 24 klst. við 2 til 8°C nema það hafi verið þynnt við öruggar og gildaðar smitgátaraðstæður.
English: administered (ml) = body weight (kg) times 50 (U/kg) 150 (U/ml)
Icelandic: = líkamsþyngd (kg) x 50 (ein./kg) 150 (ein./ml)
English: Before Ruconest can be administered, it needs to be dissolved in water for injections, by a healthcare professional.
Icelandic: Áður en hægt er að gefa Ruconest þarf heilbrigðisstarfsmaður að leysa það upp í vatni fyrir stungulyf.
English: The information collected should include:
Icelandic: Skráðar upplýsingar skulu innihalda:
English: Never exceed 14 ml per syringe.
Icelandic: Takið aldrei meira en 14 ml upp í hverja sprautu.
English: Ruconest must be administered by a healthcare professional until the patient (or caregiver) is competent to administer after having been properly trained and in agreement with the healthcare professional.
Icelandic: Heilbrigðisstarfsmaður verður að gefa Ruconest þar til sjúklingurinn (eða umönnunaraðilinn) er fær um að gefa lyfið að fenginni viðeigandi þjálfun og í samráði við heilbrigðisstarfsmanninn.
English: • That they should be asked to carry the card and always show it to any Healthcare Professional treating them for acute attacks of hereditary angioedema.
Icelandic: Að þeir eigi að vera með upplýsingakortið á sér og ávallt sýna það heilbrigðisstarfsmanninum sem veitir þeim meðferð við bráðum arfgengum ofsabjúgsköstum.
English: If undissolved powder is still present, repeat the procedure.
Icelandic: Ef stungulyfsstofninn er enn óuppleystur skal endurtaka ferlið.
English: Fertility There are no data on the effects of Ruconest on male or female fertility.
Icelandic: Frjósemi Ekki liggja fyrir nein gögn um áhrif Ruconest á frjósemi karla eða kvenna.
English: The MAH should ensure that, at launch, all Healthcare Professionals who are expected to prescribe Ruconest are provided with an educational pack.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal tryggja að við markaðssetningu hafi allir heilbrigðisstarfsmenn sem gert er ráð fyrir að ávísi Ruconest fengið pakka með fræðsluefninu.
English: Reconstitute each vial with 14 ml water for injections (see section on Reconstitution below).
Icelandic: Fyllið hvert hettuglas með 14 ml af vatni fyrir stungulyf (sjá kafla um Blöndun hér fyrir neðan).
English: The effect of conestat alfa on the following target proteases was assessed in vitro: activated C1s, kallikrein, factor XIIa and factor XIa.
Icelandic: Verkun conestat alfa á eftirfarandi markpróteasa var metinn in vitro: virkjaða C1-esterasa, kallikrein, blóðstorkuþætti XIIa og Xia.
English: In the randomized controlled trials 39/41 (95%) of patients treated with Ruconest reached time to beginning of relief within 4 hours.
Icelandic: Í slembivals samanburðarrannsóknunum var tími þar til linun hófst hjá 39/41 (95%) sjúklinga sem fengu meðferð með Ruconest innan við 4 tímar.
English: Your dose will be worked out based on your bodyweight.
Icelandic: Skammtastærðin verður ákveðin eftir líkamsþyngd þinni.
English: For patients up to 84 kg calculate the volume required to be administered according to the formula below:
Icelandic: Fyrir sjúklinga allt að 84 kg er rúmmálið sem gefa þarf reiknað út samkvæmt neðangreindri formúlu:
English: How to store Ruconest
Icelandic: Hvernig geyma á Ruconest
English: If you use more Ruconest than you should
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur en mælt er fyrir um
English: • In addition to the kit, the following is required: - a tourniquet - plaster for securing the needle
Icelandic: Auk lyfjagjafarsettsins þarf eftirfarandi: - æðaklemmu - plástur til að festa nálina
English: A solution exhibiting particulates or discoloration should not be used.
Icelandic: Lausn sem í finnast agnir eða litabreytingar má ekki nota.
English: The decision on the use of home-treatment for an individual patient should be made by the treating physician, who should ensure that appropriate training is provided and the use reviewed at intervals.
Icelandic: Læknirinn sem veitir meðferðina skal taka ákvörðun fyrir hvern og einn sjúkling um hvort meðferðin sé veitt heima fyrir og tryggja að viðeigandi þjálfun hafi verið veitt og endurmeta meðferðina öðru hvoru.
English: • Take the syringe with solvent that you prepared in step 4.
Icelandic: Takið sprautuna með leysi sem var undirbúin í skrefi 4.
English: If two syringes were prepared: fold over the tubing to prevent backflow, unscrew the empty syringe from the infusion set (counter clockwise) and immediately replace it with the second syringe.
Icelandic: Ef tvær sprautur hafa verið undirbúnar skal klemma leiðsluna saman til að koma í veg fyrir bakflæði, skrúfa tómu sprautuna af innrennslissettinu (rangsælis) og setja hina sprautuna strax í staðinn.
English: The active substance is conestat alfa.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er conestat alfa.
English: • The importance of monitoring for clinical signs and symptoms of hypersensitivity and that patients should immediately seek medical care if they develop such symptoms during or after receiving
Icelandic: Mikilvægi þess að fylgjast með klínískum einkennum ofnæmis og að sjúklingar skuli gera lækninum viðvart ef slík einkenni koma fram á meðan eða eftir að þeir fá Ruconest.
English: Preclinical data do not indicate any safety concern for the use of conestat alfa in humans based on studies of safety pharmacology, single-dose toxicity, two-week sub-chronic toxicity and local tolerance in various animal species including rats, dogs, rabbits and cynomolgus monkeys.
Icelandic: öryggi, eiturverkun eftir stakan skammt, langvinnri eiturverkun eftir tvær vikur og staðbundnu þoli hjá ýmsum dýrategundum, þar á meðal rottum, hundum, kanínum og öpum (cynomolgus).
English: The expiry date on the outer carton reflects the date of the component with the shortest shelf-life.
Icelandic: Fyrningardagsetningin á ytri öskjunni er dagsetning þess hluta sem hefur styst geymsluþol.
English: Although cross-reactivity between cow milk and rabbit milk is considered unlikely, the possibility of such a cross-reactivity in a patient who has evidence of clinical allergy to cow milk cannot be excluded and the patient should be observed for signs and symptoms of hypersensitivity following Ruconest administration.
Icelandic: Þótt krossnæmi milli kúamjólkur og kanínumjólkur sé talið ólíklegt, er ekki hægt að útiloka slíkt krossnæmi hjá sjúklingi með merki um klínískt ofnæmi fyrir kúamjólk og því þarf að hafa auga með einkennum ofnæmis eftir gjöf á Ruconest.
English: While keeping it vertical, slowly draw in 14 ml solvent.
Icelandic: Meðan þessu er haldið lóðréttu skal draga hægt inn 14 ml af leysi.
English: The following describes how Ruconest solution must be prepared and administered.
Icelandic: Hér á eftir er því lýst hvernig á að undirbúa og gefa Ruconest.
English: The frequency of adverse reactions listed below is defined using the following convention:
Icelandic: Tíðni aukaverkana sem taldar eru upp hér fyrir neðan er skilgreind í samræmi við eftirfarandi flokkun:
English: This can lead to repeated attacks of swelling, pain in the abdomen, difficulty breathing and other symptoms.
Icelandic: Það getur leitt til endurtekinna bólgukasta, kviðverkja, öndunarerfiðleika og annarra einkenna.
English: Solvent vial: • The ingredient of the solvent is water for injections.
Icelandic: Hettuglas með leysi: • Innihaldsefni leysisins er vatn fyrir stungulyf.
English: What Ruconest looks like and contents of the pack
Icelandic: Lýsing á útliti Ruconest og pakkningastærðir
English: • Position the tourniquet above the injection site - preferably the middle part of the upper arm.
Icelandic: Staðsetjið æðaklemmuna fyrir ofan indælingarstaðinn - helst fyrir miðjum upphandlegg.
English: • Disinfect the injection site thoroughly with an alcohol pad and let the skin dry.
Icelandic: Sótthreinsið stungustaðinn vandlega með sprittklút og látið húðina þorna.
English: • Ensure the kit package is complete and contains all components listed in section 6 of this leaflet.
Icelandic: Gætið þess að pakkningin með lyfjagjafarsettinu sé heil og innihaldi alla hluti sem taldir eru upp í kafla 6 í þessum fylgiseðli.
English: • Calculate the millilitres of prepared solution to be injected.
Icelandic: Reiknið út millilítra af tilbúinni lausn sem á að dæla inn.
English: - Body weight up to 84 kg For patients up to 84 kg calculate the volume required to be administered according to the formula below:
Icelandic: - Líkamsþyngd allt að 84 kg Fyrir sjúklinga allt að 84 kg er rúmmálið sem gefa þarf reiknað út samkvæmt neðangreindri formúlu:
English: The distribution volume of conestat alfa was approximately 3 L, comparable to plasma volume.
Icelandic: Dreifingarrúmmál conestat alfa var u.þ.b. 3 l, sem er sambærilegt við rúmmál plasma.
English: If air bubbles appear, minimise as far as possible by gently tapping the syringe and applying gentle pressure by pushing the plunger into the syringe.
Icelandic: Ef lofbólur myndast skal draga úr því eins og hægt er með því að slá létt á sprautuna og beita léttum þrýstingi með því að þrýsta bullunni inn í sprautuna.
English: What you need to know before you use Ruconest Do not use Ruconest:
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Ruconest Ekki má nota Ruconest
English: Repeat this step if a second powder vial needs to be reconstituted.
Icelandic: Endurtakið þetta skref ef blanda þarf annað hettuglas með stungulyfsstofni.
English: As for plasma-derived C1INH, the pharmacodynamic effects of conestat alfa on C4 show dose-dependent restoration of complement homeostasis in HAE patients at a plasma C1INH activity level greater than 0.7 U/ml, which is the lower limit of the normal range.
Icelandic: Hvað varðar C1INH sem unnið er úr plasma, sýna lyfhrif conestat alfa á C4 skammtaháða enduruppbyggingu samvægis magnakerfis hjá sjúklingum með arfgengan ofsabjúg þegar virkni C1INH í plasma er meiri en 0,7 ein./ml, en það eru neðri mörk eðlilegs gildis.
English: The table below shows the results (primary and secondary endpoints) of the two randomized controlled trials:
Icelandic: Í töflunni hér fyrir neðan koma fram niðurstöður (aðal-og aukaendapunktar) í báðum slembivals samanburðarrannsóknunum:
English: • Next, put the self-adhesive plaster on the injection site.
Icelandic: Því næst skal setja sjálflímandi plásturinn á stungustaðinn.