FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Po dosažení cílového hematokritu byla pro každého pacienta individuálně stanovena udržovací dávka.
Estonian: Pärast siht-hematokriti saavutamist määrati säilitusannus igale patsiendile individuaalselt.
Czech: Farmakokinetický profil erytropoetinů u dětí a dospívajících se zdá být podobný jako u dospělých.
Estonian: Erütropoetiinide farmakokineetika profiil lastel ja noorukitel näib olevat sarnane täiskasvanute omaga.
Czech: Děti s hmotností do 30 kg vyžadují obecně vyšší udržovací dávky než děti s hmotností vyšší než 30 kg a dospělí.
Estonian: Üldiselt vajavad alla 30 kg kaaluvad lapsed suuremaid säilitusannuseid kui üle 30 kg kaaluvad lapsed ja täiskasvanud.
Czech: Nebyly hlášeny žádné nečekané nežádoucí příhody (viz bod 4.2).
Estonian: Ootamatutest kõrvaltoimetest ei teatatud (vt lõik 4.2).
Czech: Hladiny hemoglobinu je třeba pravidelně monitorovat.
Estonian: Hemoglobiinikontsentratsiooni tuleb regulaarselt jälgida.
Czech: Medián věku pacientů přijatých do studie byl 11,6 let (rozmezí 0,5 až 20,1 let).
Estonian: Uuringusse kaasatud patsientide mediaanvanus oli 11,6 aastat (vahemik 0,5...20,1 aastat).
Czech: V současnosti dostupné údaje o subkutánním použití epoetinu alfa v těchto populacích jsou popsány v bodě 5.1, ale na jejich základě nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování.
Estonian: Praegu olemasolevaid andmeid alfaepoetiini subkutaanse kasutamise kohta neis populatsioonides on kirjeldatud lõigus 5.1, kuid annustamissoovitusi ei ole võimalik anda.
Czech: Proto by se epoetin zeta měl v těhotenství používat pouze v případě, kdy jeho potenciální prospěch převáží potenciální riziko pro plod.
Estonian: Järelikult võib dzeetaepoetiini kasutada raseduse ajal ainult siis, kui potentsiaalne kasu kaalub üles lootele tekitatavad potentsiaalsed riskid.
Czech: • Nepokoušejte se podat injekci sami, pokud Vám lékař nebo zdravotní sestra neukázali, jak na to.
Estonian: • Ärge püüdke end ise süstida, kui teie arst või meditsiiniõde ei ole seda teile õpetanud.
Czech: • Nikdy nevyhazujte použitou stříkačku do Vašeho obvyklého domácího odpadkového koše.
Estonian: - Ärge kunagi visake kasutatud süstlaid tavalisse kodusesse prügikasti.
Czech: − Nekontrolovaná hypertenze.
Estonian: Kontrollimatu hüpertensioon.
Czech: • trpíte závažným srdečním onemocněním
Estonian: • teil on raske südamehaigus
Czech: Dospělí dárci vlastní krve
Estonian: Täiskasvanud, kes annetavad oma verd
Czech: Jestliže jste pacient(ka) s hepatitidou C a dostáváte interferon a ribavirin
Estonian: Kui teil on C-hepatiit ja te saate interferooni ja ribaviriini
Czech: Pro erytrocyty a hemoglobin byl zaznamenán méně definovaný profil.
Estonian: Punaste vereliblede ja hemoglobiini osas täheldati vähem määratletud profiili.
Czech: Delší intenzivní protřepávání může přípravek zničit.
Estonian: Pikamaajaline tugev loksutamine võib preparaadi rikkuda.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Retacrit
Estonian: Muud ravimid ja Retacrit
Czech: Průměrné hladiny hemoglobinu v pooperačním období byly u obou léčebných skupin podobné.
Estonian: Keskmised hemoglobiinikontsentratsioonid olid kogu operatsioonijärgsel perioodil kahe ravirühma vahel sarnased.
Czech: Není-li heparinizace optimální, může dojít k okluzi dialyzačního systému.
Estonian: Kui hepariniseerimine ei ole optimaalne, võib tekkida dialüüsisüsteemi ummistus.
Czech: Pokud do další injekce zbývá méně než jeden den, vynechte zapomenutou dávku a pokračujte v běžném režimu.
Estonian: Kui järgmise süstini on vähem kui üks ööpäev, siis jätke unustatud annus vahele ja jätkake tavapärase raviskeemi järgi.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována {MM/RRRR}.
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud .
Czech: − vysoký krevní tlak
Estonian: • kõrge vererõhk
Czech: − Chirurgičtí pacienti, kterým není možno z jakéhokoli důvodu podávat adekvátní antitrombotickou profylaxi.
Estonian: Kirurgilised patsiendid, kes mingil põhjusel ei saa adekvaatset antitromboosi profülaktikat.
Czech: Stejně jako u všech dalších injekčně podávaných přípravků zkontrolujte, zda nejsou v roztoku žádné částice a nedošlo ke změně barvy roztoku.
Estonian: Sarnaselt kõigi süstitavate toodetega kontrollige, et lahuses ei oleks osakesi ega värvimuutusi.
Czech: Těmto závažným kožním vyrážkám často předchází horečka a/nebo příznaky podobné chřipce.
Estonian: Neile rasketele nahalöövetele eelneb sageli palavik ja/või gripilaadsed sümptomid.
Czech: Může to mít vliv na jinou léčbu nebo výsledky vyšetření.
Estonian: See võib mõjutada muid ravisid või analüüsitulemusi.
Czech: Tyto změny byly vyhodnoceny jako sekundární k poklesu tělesné hmotnosti matky a jejich význam pro člověka je neznámý vzhledem k terapeutickým úrovním dávky.
Estonian: Antud muutusi on tõlgendatud sekundaarsetena, tingitud ema kehakaalu vähenemisest, ning selle olulisus inimestele on terapeutilisi annuseid arvestades teadmata.
Czech: Toto teplotní rozmezí je třeba přísně dodržovat až do podání pacientovi.
Estonian: Sellest temperatuurivahemikku tuleb hoolikalt säilitada kuni ravimi patsiendile manustamiseni.
Czech: • U pacientů na peritoneální dialýze se přípravek Retacrit může podávat dvakrát týdně.
Estonian: • Peritoneaaldialüüsi patsientidele võib Retacrit'i manustada kaks korda nädalas.
Czech: Terapeutická šíře erytropoetinu je velice široká.
Estonian: Erütropoetiini terapeutilise ohutuse laius on väga suur.
Czech: Po 52 týdnech zůstalo ve studii 57 % pacientů, kteří dostávali medián dávky 200 IU/kg/ týden.
Estonian: 52 nädala järel osales uuringus veel 57% patsientidest, kes said ravimit mediaanannuses 200 RÜ/kg/nädalas.
Czech: • Pokud budete podroben(a) plánované rozsáhlé ortopedické operaci (např. operaci kyčelního nebo kolenního kloubu) a jestliže:
Estonian: • kui teil on tulemas suur plaaniline ortopeediline operatsioon (nt puusa- või põlveliigese operatsioon) ja:
Czech: Dvě další menší randomizované a placebem kontrolované studie neprokázaly významné zlepšení v parametrech kvality života na škále EORTC-QLQ-C30 či CLAS.
Estonian: Kahes väiksemas randomiseeritud platseebokontrolliga uuringus ei näidatud olulist paranemist elukvaliteedi parameetrites ei EORTC-QLQ-C30 ega CLAS-i skaalal.
Czech: Rozhodne o tom Váš lékař.
Estonian: Seda otsustab teie arst.
Czech: PRCA může způsobit náhlou a závažnou anemii.
Estonian: PRCA põhjustab äkilist ja tugevat aneemiat.
Czech: Zvýšený krevní tlak může vyžadovat léčbu léčivými přípravky (nebo úpravu dávkování léku, který již na vysoký krevní tlak používáte).
Estonian: Kõrgenenud vererõhk võib nõuda medikamentoosset ravi (või juba teie poolt võetava kõrgvererõhutõve ravimi annuse kohandamist).
Czech: • Krevní sraženiny (včetně hluboké žilní trombózy a embolie), které mohou vyžadovat neodkladnou léčbu.
Estonian: • vereklombid (sh süvaveeni tromboos ja emboolia), mis võivad vajada kiiret ravi.
Czech: Obsahuje fenylalanin, další informace viz příbalová informace.
Estonian: Sisaldab fenüülalaniini, edasiseks informatsiooniks vaata infolehte.
Czech: Aby se zlepšila sledovatelnost přípravků ESA, měl by se obchodní název a číslo šarže podávaného přípravku ESA zřetelně zaznamenat (uvést) v pacientově složce.
Estonian: ESA-de kasutamise jälgitavuse parandamiseks tuleb manustatava ESA kaubanduslik nimetus ja partii number selgelt dokumenteerida patsiendi haiguslukku.
Czech: Tento poznatek má v klinickém prostředí nejasný význam.
Estonian: Selle olulisus kliinilises olukorras ei ole teada.
Czech: Také se mohou objevit vředy v ústech, hrdle, nosu, na genitáliích a v očích (červené a oteklé oči).
Estonian: Tekkida võivad ka haavandid suus, kurgus, ninas, suguelunditel ja silmades (punased ja paistes silmad).
Czech: Dohromady tyto dvě komponenty vytvářejí (bezpečnostní) ochranný prvek jehly.
Estonian: Need kaks komponenti moodustavad nõelaluku (ohutussüsteemi).
Czech: Přípravky ESA nejsou indikovány k použití u této skupiny pacientů,
Estonian: ESA-d ei ole näidustatud kasutamiseks selles patsiendipopulatsioonis;
Czech: Přípravek je pouze pro jednorázové použití.
Estonian: Antud ravim on ainult ühekordseks kasutamiseks.
Czech: Váš lékař provedl krevní testy a rozhodl, že přípravek Retacrit potřebujete.
Estonian: Teie arst tegi vereanalüüsid ja otsustas, et te vajate Retacrit'i.
Czech: • Vezměte stříkačku z lednice.
Estonian: - Võtke süstal külmikust välja.
Czech: Pokud je přípravek Retacrit podáván injekčně pod kůži (subkutánně), podané množství obvykle není větší než jeden mililitr (1 ml) v jednotlivém podání.
Estonian: Kui Retacrit'i süstitakse naha alla (subkutaanselt), siis ei ole süstitav kogus tavaliselt suurem kui üks milliliiter (1 ml) ühe süste kohta.
Czech: Přibližná frekvence: Velmi časté (>1/10); časté (>1/100 až <1/10); méně časté (>1/1 000 až <1/100); vzácné (>1/10 000 až <1/1 000); velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Estonian: Esinemissageduse hinnang: väga sage (> 1/10); sage (> 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (> 1/1000 kuni < 1/100); harv (> 1/10 000 kuni < 1/1000); väga harv (< 1/10 000), teadmata (esinemissagedust ei saa määrata olemasolevate andmete alusel).
Czech: Váš lékař bude tento stav kontrolovat.
Estonian: Teie arst kontrollib seda.
Czech: U všech pacientů používajících epoetin zeta je třeba pečlivě sledovat krevní tlak a podle potřeby jej upravovat.
Estonian: Kõigil dzeetaepoetiiniga ravitavatel patsientidel tuleb hoolikalt vererõhku jälgida ning seda vajadusel korrigeerida.
Czech: • Kožní vyrážky, což může být důsledek alergické reakce.
Estonian: • nahalööve, mille põhjuseks võib olla allergiline reaktsioon
Czech: Této koncentrace hemoglobinu dosáhlo osmdesát jedna procent pacientů.
Estonian: Kaheksakümmend üks protsenti patsientidest saavutas soovitud hemoglobiini kontsentratsiooni.
Czech: SJS/TEN se zpočátku může projevovat jako červené terčíkovité skvrny nebo kruhovité flíčky na trupu, často s puchýři uprostřed.
Estonian: SJS/TEN võib alguses avalduda kehatüvel punakate märklaualaadsete või ümarate laikudena, millel on sageli keskel villid.
Czech: V klinických studiích po 6 měsících léčby byly zaznamenány následující udržovací dávky.
Estonian: Kuuekuulise ravi järel täheldati kliinilistes uuringutes järgmisi säilitusannuseid.
Czech: Dávka přípravku Retacrit závisí na Vaší tělesné hmotnosti v kilogramech.
Estonian: Teile manustatav Retacrit'i annus oleneb teie kehakaalust kilogrammides.
Czech: VNITŘNÍ KRABIČKA (BEZ BLUE BOXU) MULTIBALENÍ
Estonian: VAHEPAKEND (ILMA BLUE BOX'ITA), MITMIKPAKENDI OSA
Czech: V situacích, kdy lékař rozhodne, že pacient nebo pečovatel dokáže bezpečně a účinně podávat přípravek Retacrit subkutánně sám, je nutné poskytnout pokyny ke správnému dávkování a podávání.
Estonian: Kui arst otsustab, et patsient või hooldaja võib Retacrit'i ise ohutult subkutaanselt manustada, tuleb neile anda juhised õige annuse ja manustamise kohta.
Czech: Fibróza kostní dřeně je známou komplikací chronického renálního selhání u člověka a může mít souvislost se sekundární hyperparatyreózou nebo neznámými faktory.
Estonian: Luuüdi fibroos on tuntud tüsistus kroonilise neerupuudulikkusega inimestel ja võib olla seotud sekundaarse hüperparatüreoidismiga või tundmatute faktoritega.
Czech: • Ke stimulaci tvorby vlastních červených krvinek (aby Vám lékař mohl odebrat více krve), jestliže nemůžete dostat transfuzi vlastní krve během operace nebo po ní.
Estonian: • et stimuleerida teie punaste vereliblede tootmist (et arstid saaksid teilt rohkem verd võtta), kui teile ei saa teha vereülekandeid omaenda verega operatsiooni ajal või järel;
Czech: Netlačte na píst, nedotýkejte se jehly ani stříkačkou netřepejte.
Estonian: Ärge vajutage kolvile, ärge puudutage nõela ega loksutage süstalt.
Czech: Pokud byl intenzivně protřepán, nepoužívejte ho.
Estonian: Kui ravimit on tugevalt loksutatud, ei tohi te seda kasutada.
Czech: Během udržovací fáze lze přípravek Retacrit podávat buď 3krát týdně, nebo v případě subkutánního podání jednou týdně nebo jednou za 2 týdny.
Estonian: Säilitusfaasis võib Retacrit'i manustada kas 3 korda nädalas või subkutaanse manustamise korral üks kord nädalas või kord iga 2 nädala järel.
Czech: − porfyrii (vzácnou krevní poruchu)
Estonian: • porfüüria (harvaesinev verehaigus)
Czech: PRCA byla hlášena velmi vzácně zejména u pacientů s onemocněním ledvin po měsících až letech léčby přípravkem Retacrit a jinými přípravky, které povzbuzují tvorbu červených krvinek.
Estonian: PRCA tekkest on teatatud väga harvadel juhtudel, peamiselt neeruhaigusega patsientidel, pärast kuid kuni aastaid kestnud ravi Retacrit'i ja teiste ravimitega, mis stimuleerivad punaste vereliblede teket.
Czech: U změn v procentech retikulocytů byl pozorován definovaný profil závislosti koncentrace na čase s maximem a návratem do výchozího stavu.
Estonian: Retikulotsüütide protsendi muutustes täheldati selget kontsentratsiooni-aja profiili koos maksimaalse kontsentratsiooni ja ravieelsetele väärtustele naasmisega.
Czech: V těchto studiích byla většina pacientů před dialýzou (n = 44), 27 pacientů podstupovalo peritoneální dialýzu a 2 byli na hemodialýze, přičemž věkové rozmezí bylo mezi 4 měsíci a 17 lety.
Estonian: Neis uuringutes oli suurem osa patsientidest predialüüsi staadiumis (N = 44), 27 patsienti said peritoneaaldialüüsi ja 2 hemodialüüsi, vanusevahemik oli 4 kuud kuni 17 aastat.
Czech: Jestliže trpíte onemocněním ledvin a Vaše ledviny nevytvářejí dostatek erytropoetinu (potřebný pro tvorbu červených krvinek), můžete mít nedostatek červených krvinek.
Estonian: Kui teil on neeruhaigus ja teie neerud ei tooda piisavalt erütropoetiini (vajalik punaste vereliblede tootmiseks), võib teil olla liiga vähe punaseid vereliblesid.
Czech: Pacienti ze skupiny dostávající epoetin alfa se dále účastnili otevřené navazující studie, ve které bylo prokázáno zlepšení v kvalitě života trvající dalších 12 měsíců.
Estonian: Alfaepoetiiniga ravitud patsiendid registreeriti ka avatud jätku-uuringusse, kus nende elukvaliteedi paranemine püsis veel 12 kuud.
Czech: Můžete místo vpichu po injekci na několik sekund zmáčknout antiseptickým tamponem.
Estonian: Te võite mõneks sekundiks pärast süstet suruda süstekohale antiseptilise lapikese.
Czech: V některých studiích byla dvojitě zaslepená fáze následovaná otevřenou fází, během které všichni pacienti dostávali epoetin alfa a bylo pozorováno udržení účinku.
Estonian: Mõnes uuringus järgnes topeltpimedale faasile avatud faas, kus kõik patsiendid said alfaepoetiini ja jälgiti toime säilimist.
Czech: Obecně narůstaly všechny farmakodynamické markery lineárně a při nejvyšších hladinách dávky bylo dosaženo maximální odpovědi.
Estonian: Üldiselt suurenesid kõik farmakodünaamilised markerid annusega lineaarselt, saavutades maksimaalse väärtuse kõige suurema annuse kasutamisel.
Czech: • Jestliže máte vysoký krevní tlak, který není dostatečně kontrolován léky.
Estonian: • kui teil on kõrge vererõhk, mis ei allu korralikult ravile;
Czech: Nelze-li krevní tlak dostat pod kontrolu, měla by se léčba epoetinem zeta přerušit.
Estonian: Kui vererõhku ei suudeta kontrollida, peab katkestama ravi dzeetaepoetiiniga.
Czech: Nežádoucí účinky hlášené u ≥ 1 % subjektů léčených epoetinem alfa v těchto studiích jsou uvedeny v následující tabulce.
Estonian: Alfaepoetiiniga ravitud ≥ 1% uuritavatest esinenud kõrvaltoimed neis uuringutes on toodud allolevas tabelis.
Czech: Z důvodu rizika zkřížené reakce nesmí být zahájena žádná jiná léčba přípravky ESA.
Estonian: Ristreaktsioonide ohu tõttu ei tohi alustada muud ESA ravi.
Czech: Přípravek Retacrit pro Vás nemusí být vhodný.
Estonian: Retacrit ei pruugi teile sobida.
Czech: Neúčinnost léku
Estonian: Ebaefektiivne ravim
Czech: V závislosti na Vašem zdravotním stavu může být vhodnější podání krevní transfuze.
Estonian: Olenevalt teie individuaalsest seisundist võib olla eelistatav vereülekanne.
Czech: Epoetin alfa se podával subkutánně po dobu 10 dní před operací, v den operace a po dobu čtyř dní po operaci.
Estonian: Alfaepoetiini manustati subkutaanselt 10 päeva enne operatsiooni, operatsiooni päeval ning neli päeva pärast operatsiooni.
Czech: Farmakokinetické/farmakodynamické vztahy
Estonian: Farmakokineetilised/farmakodünaamilised suhted
Czech: Všechny trombotické vaskulární příhody se vyskytly ve skupině s epoetinem alfa a během prvních 24 týdnů studie.
Estonian: Kõik TVE-d tekkisid alfaepoetiinirühmas ning uuringu esimese 24 nädala jooksul.
Czech: • Krevní potíže, které mohou způsobovat bolest, tmavou barvu moči nebo zvýšenou citlivost kůže na sluneční světlo (porfyrie).
Estonian: • Verehäire, mis võib põhjustada valu, uriini värvumist tumedaks või naha suurenenud tundlikkust päikesevalguse suhtes (porfüüria).
Czech: Jakmile je injekční stříkačka vytažena z chladničky a dosáhla pokojovéteploty (až do 25 °C), musí být použita do 3 dní nebo zlikvidována.
Estonian: Kui süstal on külmkapist välja võetud ja saavutanud toatemperatuuri (kuni 25 °C), tuleb see 3 päeva jooksul ära kasutada või minema visata.
Czech: V průběhu léčby přípravkem Retacrit Vám lékař bude pravidelně kontrolovat krevní tlak.
Estonian: Kui te kasutate Retacrit'i, jälgib arst regulaarselt teie vererõhku.
Czech: • Pokud vyšetření krve prokáží příliš vysokou hladinu hemoglobinu před operací, bude léčba ukončena.
Estonian: • Kui operatsioonieelsel ajal tehtud vereanalüüsides on hemoglobiini tase liiga kõrge, ravi lõpetatakse.
Czech: Ve čtyřech placebem kontrolovaných studiích byly poměry rizika pro celkové přežití v rozmezí 1,25 a 2,47 ve prospěch kontrol.
Estonian: Neljas platseebokontrolliga uuringus olid üldise elulemuse riskitiheduste suhted vahemikus 1,25...2,47 kontrollrühmade kasuks.
Czech: Medián doby do dosažení cíle byl 11 týdnů a medián dávky při dosažení cíle byl 150 IU/kg/týden.
Estonian: Mediaanaeg sihtväärtuseni oli 11 nädalat ning mediaanannus sihtväärtusel oli 150 RÜ/kg/nädalas.
Czech: Farmakokinetické údaje u novorozenců jsou omezené.
Estonian: Farmakokineetilised andmed vastsündinute kohta on piiratud.
Czech: *Vyrobeno rekombinantní technologií DNA v buněčné řadě vaječníku čínského křečíka.
Estonian: * Toodetud rekombinantse DNA tehnoloogia abil hiina hamstri munasarja rakkudes.
Czech: Ze studie u 7 předčasně narozených novorozenců s velmi nízkou porodní hmotností a 10 zdravých dospělých, kterým byl podáván i.v.
Estonian: Uuring, mis viidi läbi seitsmel väga madala sünnikaaluga enneaegsel vastsündinul ja 10 tervel täiskasvanul, kes said i.v.
Czech: Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře.
Estonian: Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud.
Czech: V rámci perioperační péče je nutné vždy dodržovat správnou praxi nakládání s krví.
Estonian: Perioperatiivsetes situatsioonides tuleb alati järgida vere käitlemise head kliinilist tava.
Czech: Poraďte se svým lékařem, pokud se Vás týká cokoli z následujícího.
Estonian: Pidage nõu oma arstiga, kui midagi järgnevast kehtib teie kohta.
Czech: Pokračujte v ohýbání jehly, dokud nebude injekční stříkačka v úhlu více než 45 stupňů k rovnému povrchu, aby byla trvale nepoužitelná.
Estonian: Jätkake nõela painutamist siledal aluspinnal, kuni see on süstli suhtes 45-kraadise nurga all, nii et see muutub püsivalt kasutuskõlbmatuks.
Czech: • Pokud při zahájení léčby přípravkem Retacrit podstupujete dialýzu, může být nutné upravit dialyzační režim.
Estonian: • Kui te saate Retacrit'iga ravi alguses dialüüsi, siis võib olla vajalik muuta teie dialüüsiskeemi.
Czech: Subkutánní nebo intravenózní podání.
Estonian: Subkutaanseks ja intravenoosseks kasutamiseks.
Czech: • Závažné alergické reakce mohou zahrnovat: o otok obličeje, rtů, úst, jazyku nebo hrdla o potíže s polykáním nebo dýcháním o svědivou vyrážku (kopřivku)
Estonian: • Tõsine allergiline reaktsioon, milleks võib olla: o näo, huulte, suu, keele või kurgu turse o neelamis- või hingamisraskus o sügelev nahalööve (nõgestõbi)
Czech: Hydroxid sodný (k úpravě pH) Kyselina chlorovodíková (k úpravě pH)
Estonian: Naatriumhüdroksiid (pH kohandamiseks) Vesinikkloriidhape (pH kohandamiseks)
Czech: Přípravek Retacrit se nesmí podávat intravenózní infuzí ani společně s roztoky dalších léčivých přípravků (další informace viz bod 6.6).
Estonian: Ärge manustage Retacrit'i intravenoosse infusiooni teel ega koos teiste ravimilahustega (lisateavet vt lõik 6.6).
Czech: Prvním důkazem odpovědi na epoetin alfa je zvýšení počtu retikulocytů během 10 dní, následovaný zvýšením počtu erytrocytů, hemoglobinu a hematokritu, většinou během 2 až 6 týdnů.
Estonian: Esimene märk alfaepoetiini ravitoimest on retikulotsüütide arvu suurenemine 10 päeva jooksul, millele järgneb punaste vereliblede arvu, hemoglobiini ja hematokriti suurenemine tavaliselt 2...6 nädala jooksul.
Czech: Neexistují žádné důkazy o tom, že by léčba epoetinem zeta měnila metabolismus jiných léčivých přípravků.
Estonian: Puuduvad tõendid, et dzeetaepoetiin mõjutab teiste ravimite metabolismi.
Czech: Dávku podávejte po dobu alespoň jedné až pěti minut, v závislosti na celkové dávce.
Estonian: Olenevalt koguannusest manustada vähemalt ühe kuni viie minuti jooksul.
Czech: Později Vám může lékař navrhnout, abyste se Vy nebo Váš pečovatel naučili podávat podkožní (subkutánní) injekci přípravku Retacrit sami.
Estonian: Hiljem võib teie arst soovitada, et teie või teie hooldaja õpiksite ise Retacrit'i naha alla süstima (subkutaanselt).
Czech: Více případů bylo hlášeno při subkutánním podání ve srovnání s intravenózním podáním (i.v.
Estonian: Rohkem juhte on teatatud subkutaanse (s.c.) manustamise korral võrreldes i.v.
Czech: Předávkování erytropoetinem může vyvolat účinky, které budou zvýrazněním farmakologických účinků tohoto hormonu.
Estonian: Erütropoetiini üledoos võib tekitada mõju, mis on farmakoloogilise hormonaalse efekti laiend.
Czech: V okamžiku předepsání léků mají být pacienti poučeni o známkách a příznacích kožních reakcí a pečlivě sledováni.
Estonian: Ravimi määramise ajal peab patsiente teavitama nahareaktsiooni nähtudest ja sümptomitest ning nende tekke suhtes hoolikalt jälgima.
Czech: V buněčných kulturách z buněk lidské kostní dřeně stimuluje epoetin alfa specificky erytropoézu a nemá vliv na leukopoézu.
Estonian: Inimese luuüdirakkude rakukultuurides stimuleerib alfaepoetiin spetsiifiliselt erütropoeesi ega mõjuta leukopoeesi.
Czech: Receptory erytropoetinu mohou být exprimovány na povrchu různých nádorových buněk.
Estonian: Erütropoetiini retseptorid võivad ekspresseeruda mitmesuguste kasvajarakkude pinnal.
Czech: Klinické údaje o subkutánním podávání u dětí jsou omezené.
Estonian: Kliinilised andmed subkutaanse manustamise kohta lastel on piiratud.
Czech: Epoetin zeta se má používat s opatrností při existující neléčené, nedostatečně léčené nebo špatně kontrolovatelné hypertenzi.
Estonian: Dzeetaepoetiini tuleb ravimata, ebapiisavalt ravitud või halvasti kontrollitava hüpertensiooni korral kasutada ettevaatusega.
Czech: Může být nutné zavést nebo zvýšit léčbu antihypertenzivy.
Estonian: Võib olla vajalik lisada või ära jätta kõrgvererõhu ravi.
Czech: Nejsou známy žádné důkazy, že dochází k interakci mezi epoetinem zeta a G-CSF nebo GM-CSF pokud jde o hematologickou diferenciaci nebo proliferaci bioptického vzorku nádoru in vitro.
Estonian: Puuduvad tõendid selle kohta, et dzeetaepoetiini koostoime G-CSF või GM-CSF-ga mõjutab kasvaja biopsiamaterjali hematoloogilist diferentseerumist või proliferatsiooni in vitro.
Czech: Mohou se projevovat jako zarudlé terčíkovité skvrny nebo kruhovité flíčky na trupu, často s puchýři uprostřed, olupování kůže, vředy v ústech, hrdle, nose, na genitáliích a v očích a může jim předcházet horečka a příznaky podobné chřipce.
Estonian: Need võivad avalduda kehatüvel punakate märklaualaadsete või ümarate laikudena, millel on sageli keskel villid, naha koorumisena, haavanditena suus, kurgus, ninas, suguelunditel ja silmades, ja neile võivad eelneda palavik ja gripilaadsed sümptomid.
Czech: Studie na zvířatech ukázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3).
Estonian: Katsed loomadega on näidanud reproduktsioonitoksilisuse esinemist (vt lõik 5.3).
Czech: Erytropoetin (EPO) je glykoproteinový hormon produkovaný primárně ledvinami v odpovědi na hypoxii a je klíčovým regulátorem tvorby erytrocytů.
Estonian: Erütropoetiin (EPO) on glükoproteiinhormoon, mida toodetakse peamiselt neerudes vastuseks hüpoksiale, ja see on punaste vereliblede tootmise peamine regulaator.