FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Venclyxto 10 mg film-coated tablets: iron oxide yellow (E172), polyvinyl alcohol (E1203), titanium dioxide (E171), macrogol 3350 (E1521), talc (E553b).
Czech: • Venclyxto 10 mg potahované tablety: žlutý oxid železitý (E 172), polyvinylalkohol (E 1203), oxid titaničitý (E 171), makrogol 3350 (E 1521), mastek (E 553b).
English: • 5 tablets (5 blisters each with 1 tablet)
Czech: • 5 tablet (5 blistrů, každý s 1 tabletou) • 7 tablet (7 blistrů, každý s 1 tabletou)
English: For an orally administered P-gp or BCRP substrate sensitive to inhibition in the gastrointestinal tract (e.g., dabigatran exetilate), its administration should be separated from venetoclax administration as much as possible to minimise a potential interaction.
Czech: (např. dabigatran-exetilát) se musí co nejvíce oddělit od podání venetoklaxu, aby se minimalizovala možná interakce.
English: Venclyxto 50 mg film-coated tablets 2 years.
Czech: Venclyxto 50 mg potahované tablety 2 roky
English: Venclyxto 50 mg film-coated tablet is beige, oblong 14 mm long, with V on one side and 50 on the other.
Czech: Potahovaná tableta přípravku Venclyxto 50 mg je béžová, podlouhlá, dlouhá 14 mm, s písmenem „V“
English: TTR, months, median (range)
Czech: 12měsíční odhad TTR (měsíce, medián
English: Venclyxto 50 mg tablets
Czech: Venclyxto 50 mg tablety
English: In subjects with severe (Child-Pugh C; n=5) hepatic impairment, the mean venetoclax Cmax was similar to subjects with normal hepatic function but venetoclax AUCinf was on average 2.7-fold higher (range: no change to 5-fold higher) than venetoclax AUCinf in the subjects with normal hepatic function (see section 4.2).
Czech: U subjektů s těžkou poruchou funkce jater (Child-Pugh C; n=5) byla průměrná hodnota Cmax venetoklaxu podobná jako u subjektů s normální funkcí jater, ale
English: Venclyxto 10 mg film-coated tablets 2 years.
Czech: Venclyxto 10 mg potahované tablety 2 roky
English: Treatment with Venclyxto should be withheld for any grade 3 or 4 non-haematological toxicities, grade 3 or 4 neutropenia with infection or fever, or grade 4 haematological toxicities, except lymphopenia.
Czech: Léčbu přípravkem Venclyxto je třeba zastavit v případě všech nehematologických toxicit 3. nebo 4.
English: The median time since diagnosis was 6.8 years (range: 0.1 to 32 years; N=106).
Czech: (rozmezí 0,1 až 32 let; N=106).
English: MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Czech: A. VÝROBCE/VÝROBCI BIOLOGICKÉ LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ/VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ
English: Venetoclax is predominantly metabolised by CYP3A.
Czech: 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce Venetoklax je převážně metabolizován přes CYP3A.
English: Each film-coated tablet contains 100 mg venetoclax
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje venetoclaxum 100 mg.
English: • the dose will be increased to 100 mg (one 100 mg tablet) once a day for 7 days.
Czech: • Dávka bude zvýšena na 100 mg (jedna 100mg tableta) jednou denně po dobu 7 dnů.
English: In the MURANO study, neutropenia was reported in 61% (all grades) of patients on the venetoclax + rituximab arm. Forty-three percent of patients treated with venetoclax + rituximab experienced dose interruption and 3% of patients discontinued venetoclax due to neutropenia.
Czech: Ve studii MURANO byla neutropenie hlášena u 61 % (všechny stupně) pacientů v ramenu léčby v kombinaci venetoklax +
English: Venclyxto 10 mg tablets
Czech: Venclyxto 10 mg tablety
English: ORR, % (95% CI)
Czech: PFS (%) (95% CI)
English: Venclyxto 100 mg tablets
Czech: Venclyxto 100 mg tablety
English: Venclyxto 10 mg film-coated tablet is pale yellow, round 6 mm diameter, with V on one side and 10 on the other.
Czech: Jak přípravek Venclyxto vypadá a co obsahuje toto balení Potahovaná tableta přípravku Venclyxto 10 mg je světle žlutá, kulatá, o průměru 6 mm, s písmenem „V“ na jedné straně a číslicí „10“ na druhé straně.
English: Patients with high tumour burden (e.g., any lymph node with a diameter ≥5 cm or high ALC ≥25 x 109/l) are at greater risk of TLS when initiating venetoclax.
Czech: Vyšší riziko TLS při zahájení léčby venetoklaxem mají pacienti s vysokou nádorovou zátěží (např. s některou lymfatickou uzlinou o průměru ≥ 5 cm nebo s vysokým ALC ≥ 25 x 109/l).
English: • Venclyxto 50 mg film-coated tablets: Each film-coated tablet contains 50 mg venetoclax.
Czech: • Venclyxto 50 mg potahované tablety: jedna potahovaná tableta obsahuje venetoclaxum 50 mg.
English: Each film-coated tablet contains 50 mg venetoclax
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje venetoclaxum 50 mg.
English: Venclyxto 50 mg tablets venetoclax
Czech: Venclyxto 50 mg tablety venetoclaxum
English: No clinical TLS was observed in patients who followed the current 5-week dose-titration schedule and TLS prophylaxis and monitoring measures (see section 4.2).
Czech: profylaxi TLS a opatření pro monitorování, nebyl pozorován žádný klinický TLS (viz bod 4.2).
English: • Venclyxto 100 mg film-coated tablets: Each film-coated tablet contains 100 mg venetoclax.
Czech: • Venclyxto 100 mg potahované tablety: jedna potahovaná tableta obsahuje venetoclaxum 100 mg.
English: • higher level of potassium
Czech: • vyšší hladinu močoviny
English: Venclyxto 100 mg tablets venetoclax
Czech: Venclyxto 100 mg tablety venetoclaxum
English: How to store Venclyxto
Czech: Jak přípravek Venclyxto uchovávat
English: Each film-coated tablet contains 10 mg venetoclax
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje venetoclaxum 10 mg.
English: Oral use.
Czech: částečná remise.
English: Venclyxto 10 mg tablets venetoclax
Czech: Venclyxto 10 mg tablety venetoclaxum
English: Venclyxto 50 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 50 mg of venetoclax.
Czech: Venclyxto 50 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje venetoclaxum 50 mg.
English: • Venclyxto 10 mg film-coated tablets: Each film-coated tablet contains 10 mg venetoclax.
Czech: • Venclyxto 10 mg potahované tablety: jedna potahovaná tableta obsahuje venetoclaxum 10 mg.
English: Venclyxto 100 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 100 mg of venetoclax.
Czech: Venclyxto 100 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje venetoclaxum 100 mg.
English: • feeling unusually tired
Czech: • neobvyklá únava
English: aOne patient did not harbour the 17p deletion.
Czech: TTR (měsíce, medián (rozsah)) a Jeden pacient neměl deleci 17p.
English: Venclyxto 10 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 10 mg of venetoclax.
Czech: Venclyxto 10 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje venetoclaxum 10 mg.
English: Venclyxto 100 mg film-coated tablets:
Czech: Venclyxto 100 mg potahované tablety:
English: • 10 tablets (5 blisters each with 2 tablets)
Czech: • 10 tablet (5 blistrů, každý s 2 tabletami) • 14 tablet (7 blistrů, každý s 2 tabletami)
English: Venclyxto 50 mg film-coated tablets:
Czech: Venclyxto 50 mg potahované tablety:
English: Venclyxto 10 mg film-coated tablets:
Czech: Venclyxto 10 mg potahované tablety:
English: Concomitant use of strong CYP3A inhibitors at initiation and during the dose-titration phase (see sections 4.2 and 4.5).
Czech: Současné použití se silnými inhibitory CYP3A při zahájení terapie a během titrace dávky (viz body
English: Agents that may alter venetoclax plasma concentrations
Czech: Látky, které mohou změnit koncentrace venetoklaxu v plasmě Inhibitory CYP3A
English: - Tell your doctor immediately if you become pregnant while you are taking this medicine.
Czech: ˗ Pokud během užívání tohoto přípravku otěhotníte, ihned informujte svého lékaře.
English: In the monotherapy studies, the most common adverse reactions were neutropenia/neutrophil count decreased, diarrhoea, nausea, anaemia, fatigue, and upper respiratory tract infection.
Czech: Ve studiích v monoterapii byly nejčastějšími nežádoucími účinky neutropenie/snížení počtu neutrofilů,
English: The active substance is venetoclax.
Czech: Obsahuje léčivou látku venetoklax.
English: Lymphopenia
Czech: Kojení
English: The venetoclax dose that was used prior to initiating the CYP3A inhibitor should be resumed 2 to 3 days after discontinuation of the inhibitor (see section 4.2).
Czech: Venetoklax se v dávce užívané před zahájením léčby inhibitorem CYP3A začne znovu podávat 2 až 3
English: At baseline, 46.6% of patients had one or more nodes ≥5 cm, and
Czech: Na počátku léčby mělo 46,6 % pacientů jednu nebo více uzlin ≥ 5 cm a 67,6 % mělo ALC ≥ 25x109/l.
English: Post-dose: For patients at risk of TLS, blood chemistries should be monitored at 6 to 8 hours and at 24 hours after the first dose of venetoclax.
Czech: 6-8 hodinách a po 24 hodinách po podání první dávky venetoklaxu.
English: Dose at interruption (mg)
Czech: Dávka při přerušení
English: • urinary tract infection
Czech: Infekce močového traktu
English: In rabbits, venetoclax produced maternal toxicity, but no foetal toxicity at exposures of 0.1 times the human AUC exposure at the recommended dose.
Czech: 1,1násobku expozice AUC u člověka v doporučené dávce nebyl toxický pro plod.
English: Preparations containing St. John's wort are contraindicated during treatment with venetoclax, as efficacy may be reduced (see section 4.3).
Czech: Během léčby venetoklaxem jsou kontraindikovány přípravky obsahující třezalku tečkovanou, protože může dojít ke snížení účinnosti
English: Venclyxto 10 mg film-coated tablet Pale yellow, round biconvex shaped tablet 6 mm diameter debossed with V on one side and 10 on the other.
Czech: Světle žlutá kulatá bikonvexní tableta o průměru 6 mm, s vyraženým písmenem „V“ na jedné straně a číslicí „10“ na druhé straně.
English: Low white blood cell count (neutropenia) (very common - may affect more than 1 in 10 people) Your doctor will check your blood count during treatment with Venclyxto.
Czech: • bolest a napětí (roztažení) břicha Nízký počet bílých krvinek (neutropenie) (velmi časté - mohou postihnout více než 1 z 10 osob)
English: България АбВи ЕООД
Czech: • zánět plic
English: Tell your doctor if you take any of the following medicines as Venclyxto may affect how they work:
Czech: Venclyxto může ovlivnit, jak tyto přípravky účinkují:
English: Gastric acid reducing agents
Czech: Látky snižující hladinu žaludeční kyseliny
English: Venclyxto 50 mg film-coated tablets venetoclax
Czech: Venclyxto 50 mg potahované tablety venetoclaxum
English: Frequency (all grades)a
Czech: (všechny stupně)
English: PFS, % (95% CI) 12-month estimate 24-month estimate
Czech: P-hodnotaa 12měsíční odhad PFS (95% CI)
English: 8 (8 x 1) vials
Czech: 8 (8 x 1) injekčních lahviček
English: MA (EU) Numbers (Invented) name
Czech: Registrační (EU) číslo
English: EU/1/14/951/001
Czech: EU/1/14/951/001 Busulfan Fresenius Kabi
English: Some patients may benefit from higher daily doses up to a maximum of 60 mg/30 mg oxycodone.
Czech: Někteří pacienti mohou mít prospěch z vyšších denních dávek až do maximální dávky 60 mg/30 mg oxykodonu.
English: The mean daily dose in the pivotal study was 20mg/10mg oxycodone hydrochloride/naloxone hydrochloride.
Czech: Střední denní dávka v pivotní studii byla 20 mg/10 mg oxykodon hydrochloridu/naloxon hydrochloridu.
English: Note: These amendments are to be incorporated to the valid summary of product characteristics, labelling and package leaflet which are the final versions achieved during the Coordination group procedure.
Czech: Poznámka: Tyto změny je třeba zapracovat do platného souhrnu údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informace, které jsou finální verzí, získanou během postupu v koordinační skupině.
English: Annex III Amendments to the summary of product characteristics
Czech: Příloha III Změny v souhrnu údajů o přípravku
English: [The below wording should replace the previous wording] Titration on a weekly basis is recommended in case higher doses are required.
Czech: Jestliže jsou potřebné vyšší dávky, doporučuje se titrace v týdenních intervalech.
English: For the suspension of the marketing authorisations referred to in annex IB to be lifted, the competent authorities shall ensure that the below conditions have been completed by the marketing authorisation holder(s)
Czech: Pro zrušení pozastavení rozhodnutí o registraci uvedených v příloze IB příslušné orgány zajistí, že držitel(é) rozhodnutí o registraci splní níže uvedené podmínky.
English: Annex III Conditions for lifting the suspension of the marketing authorisation(s)
Czech: Příloha III
English: Take Cuprior only as it is prescribed for you.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Cuprior, než jste měl(a) Užívejte přípravek Cuprior pouze tak, jak Vám byl předepsán.
English: Date of first authorisation: 5 September 2017
Czech: Datum první registrace: 5. září 2017
English: These findings were not reversible.
Czech: Tyto nálezy nebyly reverzibilní.
English: Not known (frequency cannot be estimated from available data)
Czech: Není známo (frekvenci z dostupných údajů nelze určit)
English: Just take your next dose at its regularly scheduled time.
Czech: Prostě užijte další dávku v pravidelném naplánovaném čase.
English: Children ≥ 5 years
Czech: Děti ≥ 5 let
English: Do not stop your treatment without the advice of your doctor even if you feel better because Wilson's disease is a life-long condition.
Czech: Nepřestávejte s léčbou bez předchozí porady s lékařem, ani když se cítíte lépe, protože Wilsonova choroba je celoživotní onemocnění.
English: Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Czech: Frekvence výskytu jsou definovány takto: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
English: Your symptoms may initially get worse after starting the treatment.
Czech: Vaše příznaky se mohou po zahájení léčby nejprve zhoršit.
English: EU/1/17/1199/001 72 film-coated tablets EU/1/17/1199/002 96 film-coated tablets
Czech: EU/1/17/1199/001 72 potahovaných tablet EU/1/17/1199/002 96 potahovaných tablet
English: If this happens, you must tell your doctor.
Czech: Pokud k tomu dojde, musíte to oznámit svému lékaři.
English: You and your doctor should fully discuss the potential benefits of treatment whilst considering any possible risks that there may be.
Czech: Je třeba, abyste se svým lékařem podrobně probrala možný přínos léčby se zohledněním všech možných rizik, která se mohou vyskytnout.
English: Your doctor will tell you how many tablets you should take and how often in the day.
Czech: Lékař Vám sdělí, kolik tablet máte brát a kolikrát denně.
English: The film-coated tablets should be swallowed with water.
Czech: Potahované tablety je třeba zapíjet vodou.
English: However, no food interaction studies have been performed and so the extent of the food effect on systemic trientine exposure is unknown.
Czech: Nebyly však provedeny žádné studie interakcí s jídlem, a rozsah účinku jídla na systémovou expozici trientinu tudíž není znám.
English: The safety and efficacy of trientine in children aged < 5 years have not been established.
Czech: Bezpečnost a účinnost trientinu u dětí ve věku < 5 let věku nebyla dosud stanovena.
English: This means that the small amounts of copper from food and drink build up to excessive levels and can lead to liver damage and problems in the nervous system.
Czech: To znamená, že malá množství mědi z jídla a pití postupně dosáhnou nadměrných hladin a mohou vést k poškození jater a problémům s nervovým systémem.
English: Polyvinyl alcohol.
Czech: Polyvinylalkohol
English: OPA/Alu/PVC-Alu blisters, each blister contains 8 film-coated tablets.
Czech: OPA/Al/PVC-Al blistry, z nichž každý obsahuje 8 potahovaných tablet.
English: However it was not possible to determine if the reaction was due to trientine or to previous penicillamine treatment.
Czech: Nebylo však množné určit, zda byla reakce způsobena trientinem nebo předchozí léčbou penicilaminem.
English: Cuprior should only be used in pregnancy after careful consideration of the benefits compared with the risks of treatment in the individual patient.
Czech: Přípravek Cuprior se má podávat v těhotenství pouze po pečlivém zvážení přínosů v porovnání s riziky léčby u konkrétní pacientky.
English: The trientine plasma concentration then declined in a multiphasic manner, initially rapidly, followed by a slower elimination phase.
Czech: Plazmatická koncentrace trientinu poté klesá vícefázovým způsobem, nejprve rychle a poté následuje fáze pomalejší eliminace.
English: Children aged < 5 years
Czech: Děti ve věku < 5 let
English: Local tolerance
Czech: Místní snášenlivost
English: - feeling sick (nausea)
Czech: - pocit na zvracení (nauzea)
English: The dose that you will take is usually lower than for an adult and depends on your age and body weight.
Czech: Dávka, jakou budete užívat, je obvykle nižší než u dospělých a závisí na Vašem věku a tělesné hmotnosti.
English: The scored filmcoated tablet can be divided in two equal halves, if required, to provide a more precise dose or facilitate administration.
Czech: Potahovanou tabletu s půlicí rýhou lze rozdělit na dvě stejné poloviny, pokud je to třeba, aby bylo dosaženo přesnější dávky nebo aby se usnadnilo podání.
English: Factors which need to be born in mind include the risks associated with the disease itself, the risk of those alternative treatments which are available and the possible teratogenic effects of trientine (see section 5.3).
Czech: Faktory, které je třeba posoudit, zahrnují rizika spojená se samotným onemocněním, rizika alternativní léčby, která je k dispozici, a možné teratogenní účinky trientinu (viz bod 5.3).
English: When your baby is born, the copper level in the baby's blood will also be monitored.
Czech: Až se Vám dítě narodí, bude sledována také hladina mědi v krvi dítěte.
English: Monitoring for manifestations of overtreatment should be undertaken, particularly when copper requirements may change, such as in pregnancy (see section 4.6) and in children where appropriate control of copper levels are required to ensure proper growth and mental development.
Czech: Je třeba monitorovat projevy nadměrné léčby, zejména v období, kdy se může potřeba mědi měnit, jako je těhotenství (viz bod 4.6), a u dětí, kde jsou nutné kontroly odpovídající hladiny mědi z důvodu zajištění správného růstu a duševního vývoje.
English: Overtreatment carries the risk of copper deficiency.
Czech: Nadměrná léčba s sebou nese riziko deficience mědi.
English: Your doctor will carry out checks more frequently to ensure your copper levels are maintained at a suitable level for normal growth and mental development.
Czech: Lékař Vás bude kontrolovat častěji, aby zajistil, že hladina mědi je udržována na úrovni vhodné pro normální růst a duševní vývoj.
English: The overall pharmacokinetic profiles were similar between males and females, although males had higher levels of trientine.
Czech: Celkový farmakokinetický profil byl podobný u mužů i žen, i když u mužů byla hladina trientinu vyšší.
English: In particular, you must tell your doctor if you are already taking iron supplements or if you take indigestion remedies (medicines that reduce discomfort after eating).
Czech: Zejména musíte lékaře informovat, zda již užíváte potravinové doplňky obsahující železo nebo zda užíváte léky na poruchy trávení (léky, které snižují nepříjemný pocit po jídle).
English: The pharmacokinetic profile of Cuprior has been evaluated after a single oral dose of 450, 600 mg and 750 mg trientine in healthy male and female subjects.
Czech: Farmakokinetický profil přípravku Cuprior byl hodnocen po jediné perorální dávce 450, 600 a 750 mg trientinu u zdravých mužů a žen.
English: Treatment should only be initiated by specialist physicians with experience in the management of Wilson's disease.
Czech: Léčbu má zahájit výhradně odborný lékař, který má zkušenosti s léčbou Wilsonovy choroby.
English: Cuprior has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Czech: Přípravek Cuprior nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
English: Once you have started the treatment, your doctor may adjust the dose based on the response to treatment.
Czech: Jakmile začnete s léčbou, lékař Vám může upravit dávku podle odpovědi na léčbu.
English: This medicine may also reduce the level of iron in your blood and your doctor may prescribe iron supplements (see section “Other medicines and Cuprior” below).
Czech: Tento léčivý přípravek může také snižovat hladinu železa v krvi a lékař Vám může předepsat potravinové doplňky obsahující železo (viz bod „Další léčivé přípravky a přípravek Cuprior“ níže).
English: This daily total will be divided into 2 to 4 smaller doses to be taken during the day.
Czech: Tato celková denní dávka se rozdělí na 2 až 4 menší dávky, které užijete během dne.
English: The most reliable index for monitoring therapy is the determination of serum free copper which is calculated using the difference between the total copper and the ceruloplasmin-bound copper (normal level of free copper in the serum is usually 100 to 150 microgram/L).
Czech: Nejspolehlivějším ukazatelem pro monitorování léčby je stanovení volné mědi v séru, která se vypočítá jako rozdíl mezi celkovou mědí a mědí vázanou na ceruloplazmin (normální hladina volné mědi v séru je obvykle 100 až 150 mikrogramů/l).
English: Do not take Cuprior If you are allergic to trientine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Czech: Neužívejte přípravek Cuprior jestliže jste alergický(á) na trientin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
English: This maximises the absorption of trientine and reduces the likelihood of the medicinal product binding to metals in the gastrointestinal tract.
Czech: To maximalizuje absorpci trientinu a snižuje pravděpodobnost vazby léčivého přípravku na kovy v gastrointestinálním traktu.
English: The pharmaceutical form is not suitable for administration to children < 5 years.
Czech: Léková forma není vhodná pro podávání u dětí ve věku < 5 let.
English: Trientine and its metabolites are rapidly excreted in the urine, although low levels of trientine could still be detected in the plasma after 20 hours.
Czech: Trientin a jeho metabolity jsou rychle vylučovány močí, i když po 20 hodinách lze stále zjistit nízkou hladinu trientinu v plazmě.
English: Since chelation therapy leads to an increase in urinary copper levels, this may/will not give an accurate reflection of the excess copper load in the body but may be a useful measure of treatment compliance.
Czech: Vzhledem k tomu, že chelátotvorná léčba vede ke zvýšení hladiny mědi v moči, nemusí/nebude přesně odrážet přetížení organismu mědí, ale může být využitelným měřítkem dodržování léčby.
English: MAT may also participate to the overall clinical activity of Cuprior, however the extent of MAT to the overall effect of Cuprior on copper levels remains to be determined.
Czech: MAT se může také podílet na celkové klinické aktivitě přípravku Cuprior, i když podíl MAT na celkovém účinku přípravku Cuprior na hladinu mědi nebyl dosud stanoven.
English: Your doctor will decide which treatment and which dose is best in your situation.
Czech: Lékař rozhodne, jaká léčba a jaká dávka je ve Vaší situaci nejlepší.
English: Pharmacotherapeutic group: Other alimentary tract and metabolism products, various alimentary tract and metabolism products, ATC code: A16AX12.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: ostatní přípravky pro zažívací trakt a metabolismus, různé přípravky pro zažívací trakt a metabolismus, ATC kód: A16AX12.
English: No dose adjustment is required in elderly patients.
Czech: U starších pacientů není úprava dávky nutná.
English: Driving and using machines Cuprior is not expected to affect your ability to drive a car or use any tools or machines.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Neočekává se, že by přípravek Cuprior ovlivnil schopnost řídit auto nebo používat nástroje či stroje.
English: The starting dose in paediatrics is lower than for adults and depends on age and body weight.
Czech: Zahajovací dávka u dětí je nižší než u dospělých a závisí na věku a tělesné hmotnosti.