FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: - The CHMP concluded on a positive benefit risk ratio for Seroquel XR as add-on treatment of major depressive episodes in patients with major depressive disorder, who have had suboptimal response to initial antidepressant monotherapy further to consideration of the safety profile of Seroquel.
Swedish: - CHMP kom fram till ett positivt nytta/risk-förhållande för Seroquel XR som tilläggsbehandling av egentliga depressionsepisoder hos patienter med egentlig depression, vilka har visat suboptimalt svar på inledande antidepressiv monoterapi, efter att ha övervägt säkerhetsprofilen för Seroquel.
English: In 4 additional clinical trials with quetiapine, with a duration of 8 weeks in patients with moderate to severe depressive episodes in bipolar I or bipolar II disorder, Seroquel IR 300 mg and 600 mg was significantly superior to placebo treated patients for the relevant outcome measures: mean improvement on the MADRS and for response defined as at least a 50% improvement in MADRS total score from baseline.
Swedish: I ytterligare fyra quetiapin-studier, med 8 veckors behandling av patienter med måttliga till svåra depressiva episoder vid bipolär I och bipolär II var Seroquel 300 mg och 600 mg signifikant överlägsna placebo för de relevanta effektmåtten: genomsnittlig förbättring enligt MADRS och för behandlingsvar definierat som minst 50% förbättring i MADRS-skalans poängvärde från baslinjen.
English: In a short-term (9 week) study non-demented elderly patients (aged 66 to 89 years) with major depressive disorder, Seroquel XR dosed flexibly in the range of 50 mg to 300 mg/day demonstrated superior efficacy to placebo in reducing depressive symptoms as measured by improvement in MADRS total score (LS mean change vs placebo -7.54).
Swedish: I en korttidsstudie (9 veckor) på icke-dementa äldre patienter (66-89 år) med egentlig depression uppvisade Seroquel Depot doserat flexibelt i området 50 mg till 300 mg/dag signifikant bättre effekt jämfört med placebo vad gäller reduktion av depressiva symtom, mätt såsom förbättring av totalpoängen på MADRS-skalan (minstakvadratmedelvärde för förändringen gentemot placebo -7,54).
English: Seroquel XR should be administered prior to bedtime.
Swedish: Seroquel Depot ska tas före sänggående.
English: Neuroleptic Malignant Syndrome:
Swedish: Malignt neuroleptikasyndrom (MNS)
English: In general, reported signs and symptoms were those resulting from an exaggeration of the active substance's known pharmacological effects, ie, drowsiness and sedation, tachycardia and hypotension.
Swedish: Rapporterade symtom har i allmänhet varit förstärkningar av läkemedlets kända farmakologiska effekter, dvs. dåsighet och sedering, takykardi och hypotoni.
English: In short-term, placebo-controlled bipolar depression trials the aggregated incidence of extrapyramidal symptoms was 8.9% for quetiapine compared to 3.8% for placebo.
Swedish: I placebokontrollerade korttidsstudier på bipolär depression var den samlade incidensen av extrapyramidala symtom 8,9% för quetiapin jämfört med 3,8% för placebo.
English: MT - Malta AstraZeneca UK Ltd Silk Road Business Park Macclesfield
Swedish: AstraZeneca UK Ltd Silk Road Business Park Macclesfield Cheshire SK10 2NA Storbritannien
English: (11) Triglycerides ≥200 mg/dL (≥2.258 mmol/L) (patients ≥18 years of age) or ≥150 mg/dL (≥1.694 mmol/L) (patients <18 years of age) on at least one occasion (12) Cholesterol ≥240 mg/dL (≥6.2064 mmol/L) (patients ≥18 years of age) or ≥200 mg/dL (≥5.172 mmol/L) (patients <18 years of age) on at least one occasion.
Swedish: (12) Kolesterol ≥240 mg/dl (≥6,2064 mmol/l) (patienter ≥18 år) eller ≥200 mg/dl (≥5,172 mmol/l) (patienter <18 år)vid åtminstone ett tillfälle.
English: In three out of four short term (up to 8 weeks) monotherapy studies, in patients with major depressive disorder, Seroquel XR 50 mg, 150 mg and 300 mg/day demonstrated superior efficacy to placebo in reducing depressive symptoms as measured by improvement in the Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) total score (LS mean change vs. placebo of 2-4 points).
Swedish: I tre av fyra korttidsstudier (upp till 8 veckor) med monoterapi på patienter med egentlig depression uppvisade Seroquel Depot 50 mg, 150 mg och 300 mg/dag signifikant bättre effekt jämfört med placebo vad gäller reduktion av depressiva symtom, mätt såsom förbättring av totalpoängen på Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) (minstakvadratmedelvärde för förändringen gentemot placebo på 2-4 poäng).
English: In individual patients, in the event of tolerance concerns, clinical trials have indicated that dose reduction to a minimum of 200 mg could be considered.
Swedish: Kliniska studier har visat att en dosreduktion till 200 mg kan övervägas vid eventuella toleransproblem på individnivå.
English: Concomitant use of quetiapine and thioridazine caused an increased clearance of quetiapine with approx. 70%.
Swedish: Vid samtidig användning av Seroquel och tioridazin sågs en ökning i quetiapinclearance med ca 70%.
English: Keep the Seroquel XR tablets with you.
Swedish: Ta med dig dina Seroquel Depottabletter.
English: Elevations in gamma-GT levels3, Platelet count decreased14, QT prolongation 1,13, 19
Swedish: gamma-GT-stegring3, minskat trombocytantal14 QT-förlängning
English: In short-term, placebo-controlled clinical trials in schizophrenia and bipolar mania the aggregated incidence of extrapyramidal symptoms was similar to placebo (schizophrenia: 7.8% for quetiapine and 8.0% for placebo; bipolar mania: 11.2% for quetiapine and 11.4% for placebo).
Swedish: I placebokontrollerade korttidsstudier av schizofreni och bipolär mani var den samlade incidensen av extrapyramidala symptom jämförbar med placebo (schizofreni: 7,8% för quetiapin och 8,0% för placebo; bipolär mani: 11,2% för quetiapin och 11,4% för placebo).I placebokontrollerade kliniska korttidsstudier på egentlig depression och bipolär depression sågs högre incidenser av extrapyramidala symtom hos quetiapinbehandlade patienter jämfört med placebobehandlade.
English: Angioedema6, Stevens-Johnson syndrome6
Swedish: Angioödem6, Stevens-Johnsons syndrom6 Reproduktionsorgan och bröstkörtel Sällsynta:
English: • Be careful how much alcohol you drink.
Swedish: • Du bör vara försiktig med hur mycket alkohol du dricker eftersom kombinationen av Seroquel Depot och alkohol kan göra dig sömnig.
English: - The CHMP concluded that the Product Information of quetiapine should reflect the current lack of long-term data of quetiapine as add-on treatment of major depressive episodes in patients with major depressive disorder, who have had suboptimal response to initial antidepressant mono-therapy and therefore recommended the amendments to the relevant sections of the Summary of Product Characteristics and Package Leaflet.
Swedish: - CHMP drog slutsatsen att produktinformationen för quetiapin ska spegla den nuvarande bristen på långtidsdata för quetiapin som tilläggsbehandling av egentliga depressionsepisoder hos patienter med egentlig depression, vilka har visat suboptimalt svar på inledande antidepressiv monoterapi.
English: BEFORE YOU TAKE SEROQUEL XR
Swedish: INNAN DU TAR SEROQUEL DEPOT
English: EL - Greece AstraZeneca S.A. 4 Theotokopoulou & Astronafton 151 25
Swedish: 4 Theotokopoulou & Astronafton 151 25 Maroussi, Athens Grækenland
English: In a multiple dose trial in patients to assess the pharmacokinetics of quetiapine given before and during treatment with carbamazepine (a known hepatic enzyme inducer), co-administration of carbamazepine significantly increased the clearance of quetiapine.
Swedish: En multipeldos-studie på patienter utfördes med syfte att utreda farmakokinetiken för quetiapin givet före och under behandling med karbamazepin, en känd inducerare av leverenzym.
English: (13) See text below (14) Platelets ≤100 x 109/L on at least one occasion (15) Based on clinical trial adverse event reports of blood creatine phosphokinase increase not associated with neuroleptic malignant syndrome (16) Prolactin levels (patients >18 years of age): >20 μg/L (>869.56 pmol/L) males; >30 μg/L (>1304.34 pmol/L) females at any time.
Swedish: (14) Trombocytantal ≤100 x 10 (15) Baserat på biverkningsrapporter från kliniska studier av förhöjt kreatinfosfokinas som inte var associerat till malignt neuroleptika-syndrom (16) Prolaktinnivåer (patienter med ålder>18 år): >20 µg/l (>869,56 pmol/l) män; >30 µg/l (>1304,34 pmol/l) kvinnor oberoende av tidpunkt (17) Kan leda till fall (18) HDL-kolesterol: <40 mg/dl (1,025 mmol/l) för män; <50 mg/dl (1,282 mmol/l) för kvinnor oberoende av tidpunkt.
English: Hepatitis 6
Swedish: Hepatit
English: Belgium
Swedish: BE-Belgien
English: Quetiapine exhibits minimal dystonic liability in haloperidol-sensitised or drug-naive Cebus monkeys after acute and chronic administration.
Swedish: Quetiapin orsakar minimal dystoni hos haloperidol-sensibiliserade eller läkemedelsnaiva Cebusapor efter både akut och kronisk administrering (se avsnitt 4.8).
English: Very rare (affects less than in 10,000 people):
Swedish: Mycket sällsynta (färre än 1 person av 10 000 drabbas):
English: In short-term placebo-controlled clinical trials with Seroquel in paediatric patients with schizophrenia, the incidence of suicide related events was 1.4% (2/147) for quetiapine and 1.3% (1/75) for placebo in patients <18 years of age.
Swedish: Självmord/självmordstankar eller klinisk försämring I korttids placebokontrollerade kliniska studier med Seroquel på pediatriska patienter med schizofreni var incidensen av självmordsrelaterade händelser 1,4 % (2/147) för quetiapin och 1,3 % (1/75) för placebo hos patienter <18 år.
English: Children and adolescents (10 to 17 years of age) The same ADRs described above for adults should be considered for children and adolescents.
Swedish: Samma biverkningar som beskrivits ovan för vuxna måste beaktas för barn och ungdomar.
English: Lipids:
Swedish: Lipider
English: FI-02200 Espoo
Swedish: AstraZeneca Oy Luomanportti 3 FI-02200 Espoo Finland
English: • A high temperature (fever), long lasting sore throat or mouth ulcers, faster breathing, sweating,
Swedish: • feber, långvarigt halsont eller munsår, andfåddhet, svettningar, muskelstelhet, dåsighet eller svimning
English: (5) Exacerbation of pre-existing diabetes has been reported in very rare cases.
Swedish: Detta inträffar framförallt under den initiala dostitreringsperioden (se 4.4) (5) Försämring av befintlig diabetes har rapporterats i mycket sällsynta fall.
English: 10 prolonged-release tablets 30 prolonged-release tablets 50 prolonged-release tablets 60 prolonged-relaease tablets 100 prolonged-release tablets
Swedish: 10 depottabletter 30 depottabletter 50 depottabletter 60 depottabletter 100 depottabletter
English: • Feeling more hungryIncreased appetite
Swedish: • ökade hungerskänslor
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 50 mg quetiapine (as fumarate)
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) 1 depottablett innehåller 50 mg quetiapin (som fumarat)
English: How to store Seroquel XR Further information
Swedish: Hur Seroquel Depot ska förvaras Övriga upplysningar
English: Cardiac disorders Common:
Swedish: Endokrina störningar Vanliga:
English: National Competent Authorities, coordinated by the Reference Member State, shall ensure that the following conditions are fulfilled by the Marketing Authorisation Holders: Update the protocols for the following ongoing Post Authorisation Safety Studies (PASSs) to collect long-term safety data of quetiapine XR in MDD patients: ¾ Modified Prescription Event Monitoring (M-PEM) Study;
Swedish: uppdatera protokollen för följande pågående säkerhetsstudier efter godkännande för försäljning, för att samla in uppgifter om långtidssäkerhet för quetiapin XR hos patienter med egentlig depression:
English: Seroquel XR 50 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg, 400 mg prolonged-release tablets quetiapine
Swedish: Seroquel Depot 50 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg, 400 mg depottabletter quetiapin
English: Women who are breastfeeding should therefore be advised to avoid breast-feeding while taking Seroquel XR.
Swedish: Kvinnor som behandlas med Seroquel Depot bör därför uppmanas att inte amma under behandlingen.
English: feeling restless or muscle stiffness without pain.
Swedish: Detta inbegriper svårighet att påbörja muskelrörelser, skakningar, en känsla av rastlöshet eller muskelstelhet utan smärta.
English: Seroquel XR dose can be adjusted depending on clinical response and tolerability of the individual patient within the dose range of 300 mg to 800 mg/day.
Swedish: Beroende på den enskilda patientens terapisvar och tolerans kan dosen justeras mellan 300 och 800 mg/dag.
English: Jaundice6
Swedish: Gulsot6
English: Weight gain has been seen in patients taking Seroquel XR.
Swedish: Man har sett att vissa patienter som tar Seroquel Depot går upp i vikt.
English: Quetiapine may induce orthostatic hypotension especially during the initial dose-titration period and therefore dose reduction or more gradual titration should be considered if this occurs.
Swedish: Quetiapin kan inducera ortostatisk hypotoni, särskilt under initial dostitreringsperiod.
English: In placebo-controlled monotherapy trials in patients with a baseline neutrophil count ≥ 1.5 X 109/L, the incidence of at least one occurrence of neutrophil count <1.5 X 109/L, was 1.72% in patients treated with quetiapine compared to 0.73% in placebo-treated patients.
Swedish: Frekvensen för åtminstone en förekomst av neutrofilantal <1,5x109/l var 1,72% hos patienter behandlade med quetiapin jämfört med 0,73% hos patienter behandlade med placebo i placebokontrollerade monoterapistudier hos patienter med ett neutrofilantal ≥1,5x109/l vid baslinjen.
English: Take special care with Seroquel XR
Swedish: Var särskilt försiktig med Seroquel Depot
English: Weight Gain
Swedish: , Viktökning
English: Somnolence and dizziness:
Swedish: Somnolens och yrsel
English: Cardiovascular:
Swedish: Kardiovaskulär sjukdom
English: Oral use
Swedish: För oralt bruk.
English: Orthostatic hypotension 4, 17 Venous thromboembolism1 Respiratory, thoracic and mediastinal disorder Common:
Swedish: Venös tromboembolism Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum Vanliga:
English: Irritability4
Swedish: Irritabilitet
English: If you are pregnant, trying to get pregnant, or breast-feeding, talk to your doctor before taking Seroquel XR.
Swedish: Rådfråga läkare innan du tar Seroquel Depot om du är gravid, försöker bli gravid eller ammar.
English: NLNetherlands
Swedish: NL-Holland
English: Hyperprolactinemia16
Swedish: Hyperprolaktinemi
English: Switching from Seroquel immediate-release tablets:
Swedish: Byte från Seroquel tabletter
English: Like all medicines, Seroquel XR can cause side effects, although not everybody gets them.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan Seroquel Depot orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem. Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.
English: The following side effects have been seen more often in children and adolescents: Very Common (affects more than 1 in 10 people):
Swedish: Följande biverkningar har setts oftare hos barn och ungdomar:
English: Lactose:
Swedish: Laktos
English: The class of medicines to which Seroquel XR belongs can cause heart rhythm problems, which can be serious and in severe cases may be fatal.
Swedish: Seroquel Depot tillhör en typ av läkemedel som kan orsaka rubbningar av hjärtrytmen.
English: Reproductive system and breast disorders Rare:
Swedish: Lever- och gallvägar Sällsynta:
English: Higher rates of extrapyramidal symptoms were seen in quetiapine treated patients compared to those treated with placebo in short-term, placebo-controlled clinical trials in MDD and bipolar depression.
Swedish: (8) Ökad förekomst av dysfagi vid behandling med quetiapin jämfört med placebo har endast observerats i kliniska studier av bipolär depression.
English: Hepatic impairment:
Swedish: Patienter med nedsatt njurfunktion:
English: 2620 Albertslund
Swedish: AstraZeneca A/S Roskildevej 22 2620 Albertslund Danmark
English: 10 blisters of 5 tablets
Swedish: 10 blister med 5 tabletter
English: Before you stop taking any of your medicines, please talk to your doctor first.
Swedish: Prata med din läkare innan du slutar ta någon av dessa mediciner.
English: HOW TO TAKE SEROQUEL XR
Swedish: HUR DU TAR SEROQUEL DEPOT
English: • treatment of schizophrenia including preventing relapses in stable schizophrenic patients who have been maintained on Seroquel XR.
Swedish: Underhållsbehandling förebygger återfall hos patienter med schizofreni i stabil sjukdomsfas som redan är inställda på Seroquel Depot.
English: Syncope 4, 17
Swedish: Synkope4, 17 Extrapyramidala symtom
English: Elevations in total cholesterol (predominantly LDL cholesterol) 12, Decreases in HDL cholesterol18, Weight gain9
Swedish: Förhöjd triglyceridhalt Förhöjt kolesterolvärde (övervägande LDL-kolesterol)12
English: Seroquel XR 50 mg tablets are peach-coloured and engraved with “XR 50” on one side Seroquel XR 150 mg tablets are white and engraved with “XR 150” on one side Seroquel XR 200 mg tablets are yellow and engraved with “XR 200” on one side Seroquel XR 300 mg tablets are pale yellow and engraved with “XR 300” on one side Seroquel XR 400 mg tablets are white and engraved with “XR 400” on one side
Swedish: Seroquel Depot 50 mg tabletter är persikofärgade och präglade med ”XR 50” på ena sidan.
English: Rare (affects less than 1 in 1,000 people):
Swedish: Mindre vanliga (1 till 10 personer av 1000 drabbas):
English: (6) Calculation of Frequency for these ADR's have only been taken from postmarketing data with the immediate release formulation of Seroquel (7) Fasting blood glucose ≥126mg/dL(≥7.0 mmol/L) or a non fasting blood glucose ≥200mg/dL (≥11.1 mmol/L) on at least one occasion (8) An increase in the rate of dysphagia with quetiapine vs. placebo was only observed in the clinical trials in bipolar depression (9) Based on >7% increase in body weight from baseline.
Swedish: (7) Fasteblodglukos på ≥126 mg/dl (≥7,0 nmol/l) eller icke fastande blodglukos på ≥200 mg/dl (≥11,1 nmol/l) vid åtminstone ett tillfälle.
English: 10 blisters of 10 tablets
Swedish: 10 blister med 10 tabletter
English: Rhinitis
Swedish: Yrsel
English: The number of patients with a mood event was 91 (22.5%) in the quetiapine group, 208 (51.5%) in the placebo group and 95 (26.1%) in the lithium treatment groups respectively.
Swedish: I en långtidsstudie (upp till två års behandling) där återfallsprofylax utvärderades för patienter med maniska, depressiva eller blandade stämningsepisoder var quetiapin överlägsen placebo avseende ökad tid till återfall i skov (maniska, depressiva eller blandade episoder) hos patienter med bipolär sjukdom typ I. Antalet patienter med skov var 91 (22,5%) i quetiapin-gruppen, 208 (51,1%) i placebo-gruppen respektive 95 (26,1%) i litium-gruppen.
English: • Blurred vision
Swedish: • dimsyn
English: General disorders and administration site conditions Very common Withdrawal (discontinuation) symptoms 1, 10
Swedish: Priapism, Galaktorré Allmänna symtom och/eller fynd vid administreringsstället Mycket vanliga
English: Lactose monohydrate
Swedish: Ortostatisk hypotoni
English: (18) HDL cholesterol: <40 mg/dL (1.025 mmol/L) males; <50 mg/dL (1.282 mmol/L) females at any time.
Swedish: (11) Triglycerider ≥200 mg/dl (≥2,258 mmol/l) (patienter ≥18 år) eller ≥150 mg/dl (≥1,694 mmol/l)
English: Dysphagia8
Swedish: , dysartri
English: Your doctor will decide on your starting dose.
Swedish: Din läkare bestämmer din startdos och hur många Seroquel Depot tabletter du ska ta per dag.
English: Gastrointestinal disorders Very common:
Swedish: Mag-tarmkanalen Mycket vanliga:
English: Each tablet contains 200 mg quetiapine (as fumarate)
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) 1 depottablett innehåller 200 mg quetiapin (som fumarat)
English: Seroquel Depot United Kingdom Seroquel XL
Swedish: Seroquel XL
English: Each tablet contains 300 mg quetiapine (as fumarate)
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) 1 depottablett innehåller 300 mg quetiapin (som fumarat)
English: Each tablet contains 150 mg quetiapine (as fumarate)
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) 1 depottablett innehåller 150 mg quetiapin (som fumarat)
English: Information from clinical trials has shown an increased risk of suicidal thoughts and/or suicidal behaviour in young adults aged less than 25 years with depression.
Swedish: Dessa tankar kan vara vanliga om du är yngre än 25 år. Studier har visat att unga vuxna (yngre än 25 år) med psykisk sjukdom har en ökad risk för självmordstankar och tankar på att skada sig själv.
English: Each tablet contains 400 mg quetiapine (as fumarate)
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) 1 depottablett innehåller 400 mg quetiapin (som fumarat)
English: Endocrine disorders
Swedish: Diabetes mellitus
English: PACKAGE LEAFLET
Swedish: Nedsatt leverfunktion
English: - Wash hands after use.
Swedish: - Tvätta händerna efter användning.
English: The absolute bioavailability is 88%.
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten är 88 %.
English: ATC vet code: QP54AB51.
Swedish: ATCvet-kod: QP54AB51.
English: To establish a treatment routine, it is recommended that the same day or date be used each month.
Swedish: För att fastställa en behandlingsrutin, rekommenderas att samma dag eller datum används varje månad.
English: Date of first authorisation: 15/01/2015 Date of last renewal:
Swedish: Datum för första godkännandet: 15/01/2015 Datum för förnyat godkännande:
English: Only negative animals should be treated.
Swedish: Endast djur som uppvisar negativt resultat ska behandlas.
English: These occurrences were generally self-limiting and of short duration.
Swedish: Dessa biverkningar var i allmänhet övergående och kortvariga.
English: The systemic absorption of afoxolaner is high.
Swedish: Den systemiska absorptionen av afoxolaner är hög.
English: If you notice any side effects, even those not already listed in this package leaflet, or you think that the medicine has not worked, please inform your veterinary surgeon.
Swedish: Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna bipacksedel, eller om du tror att läkemedlet inte har fungerat, meddela din veterinär.
English: The terminal plasma half-life is approximately 2 weeks in dogs.
Swedish: Den terminala halveringstiden i plasma är ca 2 veckor hos hund.
English: The veterinary medicinal product should be administered in accordance with the following table:
Swedish: Det veterinärmedicinska läkemedlet ska ges enligt följande tabell:
English: For dogs above 60 kg appropriate combinations of chewable tablets should be used.
Swedish: För hundar som väger mer än 60 kg ska en lämplig kombination av tuggtabletter användas.
English: Therefore, concomitant treatment with other P-gp substrates could lead to enhanced toxicity.
Swedish: Samtidig behandling med andra P-gp-substrat kan därför leda till ökad toxicitet.
English: The treatment schedule should be based on veterinary diagnosis and on the local epidemiological situation.
Swedish: Behandlingsschema: Behandlingsschemat ska baseras på veterinärmedicinsk diagnos och på lokal epidemiologisk situation.
English: 4 Chemin du Calquet 31000 Toulouse FRANCE
Swedish: 4 Chemin du Calquet 31000 Toulouse Frankrike
English: Treatment should continue until 1 month after the last exposure to mosquitoes.
Swedish: Behandlingen ska fortsätta fram till en månad efter den sista exponeringen för myggor.
English: The veterinary medicinal product is individually packaged in thermoformed laminated PVC blisters with paper-backed aluminium (Aclar/PVC/Alu).
Swedish: Det veterinärmedicinska läkemedlet är individuellt förpackat i värmeformade laminerade PVC-blister med pappersförstärkt aluminium (Aclar/PVC/Alu).
English: The absolute bioavailability is 81% and 65% for the A3 and A4 forms, respectively.
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten är 81 % och 65 % för A3- respektive A4-form.
English: - This product may cause gastrointestinal disturbances if ingested.
Swedish: - Denna produkt kan orsaka gastrointestinala störningar vid förtäring.