FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Single subcutaneous injection at a dosage of 0.5 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 10.0 ml/100 kg body weight) in combination with antibiotic therapy or with oral re-hydration therapy, as appropriate.
Swedish: Nötkreatur: En subkutan injektion om 0,5 mg meloxikam/kg kroppsvikt (dvs. 10,0 ml/100 kg kroppsvikt) i kombination med lämplig antibiotika- och/eller oral rehydreringsbehandling.
English: Strength Pharmaceutical Form
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administrering sväg
English: Immediate Packaging
Swedish: Innerförpackning Förpackningsst orlek
English: Only healthy cats should be vaccinated.
Swedish: Endast friska katter skall vaccineras.
English: Excipients: For a full list of excipients, see section 6.1.
Swedish: För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
English: No adverse reactions other than those mentioned in section 4.6 were observed after the administration of an overdose of the vaccine.
Swedish: Inga biverkningar förutom de som nämns under avsnitt 4.6 observerades efter administrering av en överdos av vaccin.
English: The duration of immunity is up to 1 year.
Swedish: Immunitetens varaktighet är upp till 1 år.
English: Allow the solvent to reach room temperature.
Swedish: Låt spädningsvätskan uppnå rumstemperatur.
English: Other animals, such as rabbits and small rodents, have not been tested.
Swedish: Andra djurarter, som kaniner och små gnagare, har inte undersökts.
English: Duration of immunity: The duration of immunity is up to 1 year.
Swedish: Immunitetens duration: Immunitetens duration är upp till 1 år.
English: SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Read the package leaflet before use for special warnings for immunocompromised humans.
Swedish: SÄRSKILD(A) VARNING(AR), OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT Läs bipacksedeln före användning för särskilda varningar för personer med nedsatt immunförsvar.
English: Such individuals should also be aware that cats can shed the organism for up to 1 year after vaccination.
Swedish: Sådana personer bör även vara medvetna om att katter kan sprida bakterien upp till 1 år efter vaccination.
English: Not all presentations may be marketed.
Swedish: Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 10/09/2002
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännande: 2002-09-10
English: Do not use after the expiry date which is stated on the label.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten.
English: If any antibiotic is administered within one week after vaccination, the vaccination should be repeated after the antibiotic treatment has been completed.
Swedish: Om något antibiotikum administreras inom en vecka efter vaccination bör vaccinationen upprepas efter det att antibiotikabehandlingen har slutförts.
English: ATC vet code: QI06AE02
Swedish: kod: QI 06AE02.
English: According to Article 71 of Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council as amended, a Member State may, in accordance with its national legislation, prohibit the manufacture, import, possession, sale, supply and/or use of immunological veterinary medicinal products on the whole or part of their territory if it is established that:
Swedish: Enligt artikel 71 i Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/82/EG förbjuder eller kan medlemsstaterna förbjuda import, försäljning, tillhandahållande och/eller användning av det veterinärmedicinska läkemedlet inom hela eller delar av sitt territorium om följande fastställs: a)
English: a) the administration of the product to animals will interfere with the implementation of national programmes for the diagnosis, control and eradication of animal diseases, or will cause difficulties in certifying the absence of contamination in live animals or in foodstuffs or other products obtained from treated animals.
Swedish: Administreringen av detta läkemedel till djur kommer att försvåra genomförandet av nationella program för diagnostisering, övervakning eller utrotning av djursjukdom eller medför svårigheter vad gäller att fastställa att levande djur eller livsmedel eller andra produkter, som härrör från behandlade djur.
English: Appropriate disinfection procedures should be used following use of this live bacterial vaccine.
Swedish: Lämpliga desinfektionsåtgärder bör vidtagas efter användning av detta levande bakteriella vaccin.
English: THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable
Swedish: TEXTEN ”FÖR DJUR” SAMT VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING, I förekommande fall
English: The marketing authorisation holder must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in Part 1 of the marketing authorisation application, is in place and functioning before and whilst the veterinary medicinal product is on the market.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning måste se till att farmakovigilanssystemet i modul 1 i godkännandet för försäljning finns och fungerar innan och under tiden läkemedlet finns på marknaden.
English: Shelf-life after reconstitution according to directions: 4 hours
Swedish: Hållbarhet efter spädning enligt anvisning: 4 timmar.
English: Shake well.
Swedish: Omskakas väl.
English: For nasal use.
Swedish: För nasal användning.
English: From literature it is considered that this type of intranasal vaccine is able to induce an immune response without interference from maternally derived antibodies.
Swedish: Litteraturen ger stöd för att denna typ av intranasalt vaccin skulle kunna inducera immunsvar utan störning från maternala antikroppar.
English: In cats that show more severe signs, appropriate antibiotic treatment may be indicated.
Swedish: För katter som uppvisar svårare symtom kan det krävas lämplig antibiotikabehandling.
English: Dogs, pigs and unvaccinated cats may react to the vaccine strain with mild and transient respiratory signs.
Swedish: Hundar, svin och ovaccinerade katter kan reagera mot vaccinstammen med lindriga och övergående symtom från luftvägarna.
English: DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST REVISED Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency, http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST GODKÄNDES Utförlig information om denna produkt finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.emea.europa.eu/.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR NUMBER OF DOSES 0.5 ml
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER ANTAL DOSER 0,5 ml
English: After overdose, identical signs appear particularly in very young susceptible kittens.
Swedish: Efter överdosering kan, särskilt hos mycket unga, känsliga kattungar, identiska symtom uppträda.
English: The head of the cat should be held with its nose pointing upwards and its mouth closed, so that it is forced to breathe through its nostrils.
Swedish: Kattens huvud skall hållas med nosen pekande uppåt och munnen stängd, så att den tvingas andas genom näsborrarna.
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) 106.3- 108.3 CFU/dose B. bronchiseptica
Swedish: MÄNGD AKTIVT(A) SUBSTANS(ER) 106,3 - 108,3 CFU B. Bronchiseptica/dos
English: Date of last renewal: 30/08/2012
Swedish: Datum för förnyat godkännande: 2012-08-30
English: To stimulate active immunity against Bordetella bronchiseptica.
Swedish: Aktiv immunisering mot Bordetella bronchiseptica.
English: Dispose of waste material that has had contact with the active substance by boiling, incineration or immersion in an appropriate disinfectant approved for use by the competent authorities.
Swedish: Avfall som varit i kontakt med den aktiva substansen förstörs genom kokning, förbränning eller nedsänkning i lämpligt - av behörig myndighet godkänt - desinfektionsmedel.
English: IMMUNOLOGICAL PROPERTIES Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for felidae - cat - live bacterial vaccines.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunologiska medel för felidae - katt - levande bakteriella vacciner ATCvet.
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency, http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: 10 DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN Utförlig information om detta veterinärmedicinska läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.emea.europa.eu/.
English: One 3 ml unit-dose vial (glass Type I) of lyophilisate sealed with a halogenobutyl rubber stopper and an aluminium cap, supplied with a vial (glass Type I) of 0.5 ml sterile solvent sealed with a halogenobutyl rubber stopper.
Swedish: En 3 ml injektionsflaska (av glas Typ I) med frystorkat pulver försluten med en halogenbutylgummipropp och aluminiumkapsyl samt en medföljande injektionsflaska (av glas Typ I) med 0,5 ml steril spädningsvätska, försluten med en halogenbutylgummipropp.
English: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 NL - 5831 AN Boxmeer The Netherlands
Swedish: Wim de Körverstraat 35 NL - 5831 AN Boxmeer Nederländerna
English: The import, sale, supply and/or use of Nobivac Bb for cats is or may be prohibited in certain Member States on the whole or part of their territory pursuant to national animal health policy.
Swedish: Import, försäljning, tillhandahållande och/eller användning av Nobivac Bb för katter är förbjudet eller kan förbjudas i vissa medlemsstater inom hela eller delar av deras territorium enligt nationell djurhälsopraxis.
English: No data on the influence of maternal antibodies on the effect of vaccination with Nobivac Bb for cats are available.
Swedish: Information saknas avseende inverkan från maternala antikroppar på vaccinationseffekten av Nobivac Bb för katt.
English: Any person intending to import, sell, supply and/or use Nobivac Bb for cats must consult the relevant Member State's competent authority on the current vaccination policies prior to the import, sale, supply and/or use.
Swedish: Personer som avser att importera, sälja tillhandahålla och/eller använda Nobivac Bb för katter skall samråda med den berörda medlemsstatens behöriga myndighet om gällande vaccinationsbestämmelser innan läkemedlet importeras, säljs, tillhandahålla och/eller används.
English: Place the syringe in front of one of the nostrils and carefully administer the whole contents of the syringe into the nasal cavity via this nostril.
Swedish: Sätt sprutan framför en näsborre och spruta försiktigt in hela sprutans innehåll i näshålan via den näsborren.
English: Lyohpilisate:
Swedish: Spädningsvätska:
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR NUMBER OF DOSES 1 dose.
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER ANTAL DOSER 1 dos
English: Phosphate buffers.
Swedish: Fosfatbuffert
English: Do not administer during antibiotic treatment or in conjunction with any other intranasal veterinary medicinal products.
Swedish: Skall inte användas samtidigt med antibiotikabehandling eller tillsammans med annat intranasalt läkemedel.
English: The onset of immunity was established in 8 week old cats as early as 72 hours after vaccination.
Swedish: Immunitet etableras hos 8 veckor gamla katter, så tidigt som 72 timmar efter vaccination.
English: Onset of immunity: Onset of immunity was established in 8 week old cats as early as 72 hours after vaccination.
Swedish: Immunitetens insättande: Immunitet etableras hos 8 veckor gamla katter, så tidigt som 72 timmar efter vaccination.
English: ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Nasal use.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR) För nasal användning.
English: Lyophilisate: Off-white or cream-coloured pellet Solvent: clear colourless solution
Swedish: Frystorkat pulver: Benvit eller krämfärgad pellet Spädningsvätska: Klar, färglös lösning
English: The vaccine is administered directly from the tip of the syringe onto the opening of the nostril and enters the nasal cavity during inhalation.
Swedish: Vaccinet sprutas direkt från sprutans ände till näsborrens öppning och kommer in i näshålan genom inandning.
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY OR USE
Swedish: VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR FÖRORDNANDE OCH ANVÄNDNING
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store at 2 - 8°C.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras vid 2 oC-8 oC.
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 dose
Swedish: MÄNGD AKTIVT(A) SUBSTANS(ER) 1 dos
English: In case of accidental self-administration, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Swedish: Vid oavsiktlig självinjektion, uppsök genast läkare och visa denna information eller etiketten.
English: Store at 2 - 8C.
Swedish: Förvaras vid 2 oC-8 oC.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/02/034/001-002
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/02/034/001-002
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/02/034/001
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/02/034/001
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Lot/Batch {number}
Swedish: TILLVERKNINGSSATSNUMMER Batch: {nummer}
English: After administration, occasionally sneezing, coughing, mild and transient discharge from the eyes or nose may occur.
Swedish: Efter vaccinering kan ibland nysningar, hosta, lindrig och övergående utsöndring från ögon och nos förekomma.
English: In case of accidental self-administration seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Swedish: Vid oavsiktlig självinjektion uppsök genast läkare och visa denna information eller etiketten.
English: Solvent: Water for injection
Swedish: Spädningsvätska: Vatten för injektionsvätskor
English: Vaccinated animals can spread the Bordetella bronchiseptica vaccine strain for six weeks; in individual cases for at least one year.
Swedish: Vaccinerade djur kan sprida vaccinstammen av Bordetella bronchiseptica under 6 veckor, i enskilda fall under minst 1 år. Periodvis spridning är också möjlig.
English: BATCH NUMBER Lot {number}
Swedish: TILLVERKNINGSSATSNUMMER Batch:{nummer}
English: CONTRAINDICATIONS Do not use in pregnant or lactating queens.
Swedish: KONTRAINDIKATIONER Skall ej ges till dräktiga eller lakterande kattor.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each dose (0.2 ml) of reconstituted suspension contains: Lyophilisate:
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En dos (0,2 ml) rekonstituerad suspension innehåller:
English: TARGET SPECIES Cats
Swedish: DJURSLAG Katt
English: Vaccination scheme: One dose, of 0.2 ml of reconstituted vaccine at least 72 hours prior to period of anticipated risk.
Swedish: En dos, 0,2 ml färdigberett vaccin, minst 72 timmar före en period med förväntad risk.
English: Vaccinated animals can spread the vaccine strain of Bordetella bronchiseptica for six weeks, and there may be intermittent shedding for at least one year.
Swedish: Vaccinterade djur kan sprida vaccinstammen Bordetella bronchiseptica under 6 veckor och även periodvis under minst 1 år.
English: For active immunisation of cats, of 1 month of age or older, to reduce clinical signs of Bordetella bronchiseptica associated upper respiratory tract disease.
Swedish: Aktiv immunisering av katter, som är 1 månad eller äldre, för reducering av kliniska symtom på infektion med Bordetella bronchiseptica i samband med övre luftvägsinfektion.
English: Do not mix with any other veterinary medicinal product except the solvent supplied for use with the product.
Swedish: Skall inte blandas med något annat läkemedel förutom spädningsvätskan som tillhandahålls tillsammans med produkten.
English: INDICATION Live vaccine against feline upper respiratory tract disease caused by Bordetella bronchiseptica.
Swedish: INDIKATION(ER) Levande vaccin mot sjukdom i de övre luftvägarna hos katt orsakad av Bordetella bronchiseptica.
English: TARGET SPECIES Cats.
Swedish: DJURSLAG Katt.
English: A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Swedish: A. TILLVERKARE AV DEN(DE) AKTIVA SUBSTANSEN (SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
English: ANNEX II A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Swedish: TILLVERKARE AV DEN(DE) AKTIVA SUBSTANSEN(SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
English: EXPIRY DATE
Swedish: UTGÅNGSDATUM Utg.dat {datum}
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Nobivac Bb for cats
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Nobivac Bb för katt
English: Manufacturers of the biological active substance
Swedish: Namn och adress till tillverkare av aktiv substans av biologiskt ursprung
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Solvent for Nobivac Bb
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Spädningsvätska till Nobivac Bb
English: Sneezing by cats after administration does not adversely affect the efficacy of the veterinary medicinal product.
Swedish: Vaccinets effekt påverkas inte negativt om katten nyser efter administrering.
English: PHARMACEUTICAL FORM Lyophilisate and solvent for suspension.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Frystorkat pulver och vätska till suspension
English: THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” For animal treatment
Swedish: TEXTEN ”FÖR DJUR” För djur
English: Although the risk that immunocompromised humans become infected with Bordetella bronchiseptica is extremely low, such individuals should be aware that cats can shed the organism for up to 1 year after vaccination.
Swedish: Även om risken är utomordentligt liten för att personer med nedsatt immunförsvar skulle kunna infekteras med Bordetella bronchiseptica bör sådana personer observera, att katter kan sprida bakterien upp till ett år efter vaccinationen.
English: 4.7 Use during pregnancy, lactation or lay
Swedish: 4.7 Användning under dräktighet, laktation eller äggläggning Skall inte användas till dräktiga eller digivande katter.
English: Although the risk of immunocompromised humans becoming infected with Bordetella bronchiseptica is extremely low, it is advised that cats that are in close contact with immunocompromised humans are not vaccinated with this vaccine.
Swedish: Även om risken för att personer med nedsatt immunförsvar kan bli smittade med Bordetella bronchiseptica är ytterst liten, avråds från att katter som är i närkontakt med personer med nedsatt immunförsvar vaccineras med detta vaccin.
English: 6.4 Special precautions for storage
Swedish: 6.4 Särskilda förvaringsanvisningar Förvaras vid 2
English: METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION For nasal use.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT För nasal användning.
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION One dose, of 0.2 ml of reconstituted vaccine at least 72 hours prior to period of anticipated risk.
Swedish: En dos, 0,2 ml färdigblandat vaccin, minst 72 timmar före en period med förväntad risk.
English: STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Each 0.2 ml dose contains:
Swedish: DEKLARATION AV AKTIVT(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER 1 dos (0,2 ml) färdigblandat vaccin innehåller:
English: colony forming units (CFU) of live Bordetella bronchiseptica bacteria strain B-C2
Swedish: koloniformande enheter (CFU) levande Bordetella bronchiseptica-bakterier, stam B-C2 Spädningsvätska:
English: PACKAGE LEAFLET FOR Nobivac Bb lyophilisate and solvent for suspension for cats
Swedish: Nobivac Bb, frystorkat pulver och vätska till suspension för katt
English: PACKAGE LEAFLET
Swedish: BIPACKSEDEL FÖR
English: SPECIAL STORAGE PRECAUTIONS Keep out of the reach and sight of children Store at 2 - 8C.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
English: Withdraw 0.2 ml of reconstituted vaccine into a 1 ml or 2 ml syringe, remove the needle and administer the whole contents of the syringe into one of the cat's nostrils.
Swedish: Drag upp 0,2 ml upplöst vaccin i en 1 ml eller 2 ml spruta.
English: C. STATEMENT OF THE MRLs Not applicable
Swedish: C. FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER Ej relevant.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Label for the vaccine vial:
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Etikett på injektionsflaska med vaccin
English: Aseptically reconstitute the freeze-dried vaccine with 0.3 ml of the sterile solvent provided.
Swedish: Lös upp det frystorkade vaccinet med 0,3 ml av den medföljande sterila spädningsvätskan under aseptiska förhållanden.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Nobivac Bb lyophilisate and solvent for suspension for cats
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Nobivac Bb, frystorkat pulver och vätska till suspension för katt
English: 106.3-108.3 colony forming units (CFU) of live Bordetella bronchiseptica strain B-C2 Solvent:
Swedish: 106,3 - 108,3 CFU levande Bordetella bronchiseptica-bakterier, stam B-C2
English: Protect from light.
Swedish: Avlägsna kanylen.
English: Lyophilisate:
Swedish: Förpackningar:
English: Aseptically reconstitute the lyophilisate with 0.3 ml of the sterile solvent provided.
Swedish: Lös upp det frystorkade pulvret med 0,3 ml av den medföljande sterila spädningsvätskan under aseptiska förhållanden.
English: PACKAGE SIZE 5 unit-dose vials of lyophilisate and 5 vials of solvent.
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK 5 endos-injektionsflaskor med frystorkat pulver och 5 injektionsflaskor med spädningsvätska
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Label for the solvent vial:
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong eller plasttrågsetikett:
English: Plastic box containing 5 vials of 1 dose of lyophilisate and 5 vials of solvent.
Swedish: Plasttråg med 5 injektionsflaskor innehållande 1 dos frystorkat pulver och 5 injektionsflaskor med spädningsvätska.
English: ROUTE OF ADMINISTRATION See package leaflet.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT Läs bipacksedeln före användning.
English: Carton box containing 5 vials of 1 dose of lyophilisate and 5 vials of solvent.
Swedish: Kartong med 5 injektionsflaskor innehållande 1 dos frystorkat pulver och 5 injektionsflaskor med spädningsvätska.
English: 16 March 2015
Swedish: 16 mars 2015
English: The referral started on 4 June 2014.
Swedish: Hänskjutningen inleddes den 4 juni 2014.
English: The final opinion was converted into a Decision by the European Commission on 16 March 2015.
Swedish: Europeiska kommissionen omvandlade det slutliga yttrandet till ett beslut den 16 mars 2015.
English: International non-proprietary name (INN): colistin
Swedish: Internationellt generiskt namn (INN-namn): kolistin
English: Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP)
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP)
English: No written comments on the recommendations and proposed changes in the product information were provided by the applicants and marketing authorisation holders.
Swedish: Inga skriftliga kommentarer om rekommendationerna och de föreslagna ändringarna i produktinformationen lämnades in av sökandena och innehavarna av godkännande för försäljning.
English: The most common target species are pigs followed by chicken and cattle then other poultry species (e.g. turkeys), horses, rabbits, sheep and goats.
Swedish: Det vanligaste djurslaget är svin, följt av kycklingar och nötkreatur och därefter andra arter av fjäderfä (t.ex. kalkoner), samt hästar, kaniner, får och getter.
English: Veterinary medicinal products containing colistin as a sole active substance for oral administration in food producing animals are widely used in almost all EU Member States.
Swedish: Veterinärmedicinska läkemedel innehållande kolistin som enda aktiva substans för oral administrering till livsmedelsproducerande djur används allmänt i nästan alla EU-länder.
English: This group of antibiotics has a polypeptide structure, with mainly bactericidal activity and a medium antibacterial spectrum, which covers Gram-negative microorganisms only.
Swedish: Denna grupp av antibiotika har en polypeptid struktur, med en huvudsakligen baktericid effekt och ett måttligt antibakteriellt spektrum som bara täcker gramnegativa mikroorganismer.