FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Substanţele active sunt lamivudină şi zidovudină.
Bulgarian: Активните вещества в Combivir са ламивудин и зидовудин.
Romanian: Pentru medicamentele care conţin zidovudină sau alte antiretrovirale, nu au fost evidenţiate efecte antagoniste in vitro (substanţe active testate: abacavir, didanozină şi interferon - alfa).
Bulgarian: Не са наблюдавани антагонистични ефекти in vitro със зидовудин и други проучвани антиретровирусни средства (абакавир, диданозин и алфа интерферон).
Romanian: Administrarea concomitentă a ribavirinei cu zidovudină nu este recomandată din cauza riscului crescut de anemie (vezi pct. 4.4).
Bulgarian: Едновременната употреба на рибавирин и зидовудин не се препоръчва поради увеличения риск от анемия (вж. точка 4.4).
Romanian: De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin sistemul naţional de raportare indicat în Anexa V. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Bulgarian: Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в Приложение V.
Romanian: Combivir conţine lamivudină şi zidovudină; prin urmare, orice interacţiune identificată pentru fiecare substanţă activă în parte, poate să apară şi în cazul utilizării Combivir.
Bulgarian: Combivir съдържа ламивудин и зидовудин и всички взаимодействия, установени при тях поотделно могат да бъдат наблюдавани при Combivir.
Romanian: • vincristină, vinblastină sau doxorubicină, pentru tratamentul cancerului.
Bulgarian: винкристин, винбластин или доксорубицин за лечение на рак
Romanian: Studiile la pacienţi cu insuficienţă renală evidenţiază faptul că eliminarea lamivudinei este influenţată de disfuncţia renală.
Bulgarian: Изпитванията при пациенти с нарушена бъбречна функция показват, че елиминирането на ламивудин се повлиява от дисфункцията на бъбреците.
Romanian: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. ul.
Bulgarian: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. ul. Grunwaldzka 189
Romanian: ASC ↑40%
Bulgarian: Ламивудин: AUC ↑ 40%
Romanian: Doar aceste mutaţii legate de analogii de timidină nu determină un nivel crescut de rezistenţă încrucişată cu alţi analogi nucleozidici, permiţând utilizarea ulterioară a oricărui alt inhibitor de reverstranscriptază aprobat.
Bulgarian: Тези тимидин аналогови мутации сами по себе си не предизвикват високо ниво на кръстосана резистентност към някой от другите нуклеозиди.
Romanian: În studiile de carcinogenitate cu administrare orală a zidovudinei la şoareci şi şobolani s-a observat apariţia tardivă a tumorilor epiteliale vaginale.
Bulgarian: Проведени изследвания при мишки и плъхове за канцерогенност след перорален прием на зидовудин, установяват след дълъг период от време развитие на вагинални епителни тумори.
Romanian: Interacţiune Modificarea medie geometrică
Bulgarian: Промяна на средната геометрична стойност (%) (възможен механизъм)
Romanian: Pentru medicamentele care conţin lamivudină sau alte antiretrovirale, nu au fost evidenţiate efecte antagoniste in vitro (substanţe active testate: abacavir, didanozină şi nevirapină).
Bulgarian: Не са наблюдавани антагонистични ефекти in vitro с ламивудин и други проучвани антиретровирусни средства (абакавир, диданозин и невирапин).
Romanian: Medicamente clasificate în funcţie de aria terapeutică
Bulgarian: Лекарства по терапевтична област
Romanian: Dacă sunteţi gravidă, rămâneţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă discutaţi cu medicul dumneavoastră despre beneficiile şi riscurile administrării Combivir, pentru dumneavoastră şi copilul dumneavoastră.
Bulgarian: Вашия лекар, за да обсъдите ползите и рисковете от приема на Combivir за Вас и за детето Ви.
Romanian: Dacă manifestaţi orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Bulgarian: Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Romanian: În cazul Combivir, nu sunt de anticipat interacţiuni care presupun deplasarea de pe proteinele transportoare.
Bulgarian: Взаимодействията, включващи изместване от мястото на свързване, не се очакват при Combivir.
Romanian: Abrevieri: ↑ = Creştere; ↓=Scădere; ↔= nicio modificare semnificativă;
Bulgarian: Съкращения: ↑=повишаване; ↓=понижаване; ↔ = без значима промяна; AUC=площ под кривата концентрация спрямо време; Cmax=максимална наблюдавана концентрация; CL/F=привиден перорален клирънс
Romanian: Lamivudina-TP şi zidovudina-TP au acţiune inhibitorie selectivă asupra replicării HIV-1 şi HIV-2 in vitro; lamivudina este, de asemenea, activă împotriva izolatelor clinice de HIV rezistente la zidovudină.
Bulgarian: Ламивудин- TP и зидовудин- TP притежават селективна инхибираща активност срещу репликацията на НIV-1 и НIV-2 in vitro.
Romanian: − Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Bulgarian: − Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Romanian: Filmul comprimatului:
Bulgarian: Филмово покритие на таблетката:
Romanian: amidonglicolat de sodiu, dioxid de siliciu coloidal, stearat de magneziu
Bulgarian: магнезиев стеарат, колоиден силициев диоксид
Romanian: Alte simptome importante
Bulgarian: Наблюдавайте се за поява на важни симптоми
Romanian: • balonare (flatulenţă)
Bulgarian: газове (флатуленция)
Romanian: Acidoză lactică:
Bulgarian: Лактатна ацидоза:
Romanian: Zidovudina este metabolizată în principal de către enzimele UGT; administrarea concomitentă de inductori sau inhibitori ai enzimelor UGT ar putea modifica expunerea la zidovudină.
Bulgarian: Едновременното приложение с индуктори или инхибитори на UGT ензимите може да промени експозицията на зидовудин.
Romanian: Secreţia renală activă a lamivudinei în urină este mediată prin intermediul transportorilor cationici organici (TCO); administrarea concomitentă de lamivudină cu inhibitori ai
Bulgarian: Активната бъбречна екскреция на ламивудин в урината се медиира от транспортери на органични катиони (OCT).
Romanian: Combivir 150 mg/300 mg comprimate filmate
Bulgarian: Combivir 150 mg/300 mg филмирани таблетки
Romanian: Se poate aştepta apariţia anemiei, neutropeniei şi leucopeniei (de obicei secundară neutropeniei) la pacienţii trataţi cu zidovudină.
Bulgarian: При пациентите, лекувани със зидовудин, може да се развият анемия, неутропения и левкопения (обикновено вторично в резултат на неутропенията).
Romanian: • incapacitatea măduvei osoase de a produce globule roşii sau albe noi (anemie aplastică).
Bulgarian: невъзможност на костния мозък да произвежда нови червени или бели кръвни клетки
Romanian: Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale Mai puţin frecvente:
Bulgarian: Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения Нечести:
Romanian: • indigestie, tulburări ale gustului
Bulgarian: нарушено храносмилане, нарушаване на вкуса
Romanian: Răspunsul la tratamentul cu Combivir este diferit de la un pacient la altul.
Bulgarian: Не всеки отговаря на лечението с Combivir по един и същи начин.
Romanian: Doza uzuală pentru începutul tratamentului cu Combivir este de jumătate de comprimat (1/2) administrat dimineaţa şi un comprimat întreg administrat seara.
Bulgarian: Обичайната начална доза Combivir е половин таблетка (½), приета сутрин, и една цяла таблетка, приета вечер.
Romanian: Lamivudina şi zidovudina sunt bine absorbite din tractul gastro-intestinal.
Bulgarian: Ламивудин и зидовудин се резорбират добре в стомашно-чревния тракт.
Romanian: De aceea, parametrii hematologici trebuie monitorizaţi cu atenţie (vezi pct. 4.3) la pacienţii trataţi cu Combivir.
Bulgarian: По тази причина, по време на лечение с Combivir, трябва внимателно да се проследяват хематологичните показатели (вж. точка 4.3).
Romanian: Doza uzuală pentru începutul tratamentului cu Combivir este de jumătate de comprimat (1/2) administrat dimineaţa şi jumătate de comprimat (1/2) administrat seara.
Bulgarian: Обичайната начална доза Combivir е половин таблетка (½), приета сутрин, и половин таблетка (½), приета вечер.
Romanian: • acidoză lactică (concentraţie crescută de acid lactic în sânge; vezi următorul punct, ,,Alte reacţii adverse posibile ale terapiei combinate a infecţiei cu HIV")
Bulgarian: лактатна ацидоза (повишено количество млечна киселина в кръвта; вижте следващата точка
Romanian: Pe lângă reacţiile adverse determinate de Combivir enumerate mai jos, pot să apară şi alte afecţiuni în timpul terapiei combinate a infecţiei cu HIV.
Bulgarian: Заедно с изброените по-долу нежелани реакции при прием на Combivir, при прием на комбинирана терапия за лечение на ХИВ, могат да се развият други състояния.
Romanian: Metadonă/Zidovudină (30 până la 90 mg o dată pe zi
Bulgarian: Метадон/Зидовудин (30 до 90 mg веднъж дневно/200 mg на всеки 4 часа)
Romanian: Studiul a demonstrat că fetuşii expuşi intrauterin la asocierea lamivudină-zidovudină au prezentat un grad mai mare de încorporare a analogilor nucleozidici în ADN, la nivelul mai multor organe fetale şi a evidenţiat o scurtare mai mare a telomerilor comparativ cu cei expuşi numai la zidovudină.
Bulgarian: Проучването е показало, че фетусите, подложени in utero на действието на комбинацията, са с повишено ниво на инкорпориране на нуклеозидните аналози в ДНК при множество от органите им.
Romanian: În timpul terapiei antiretrovirale poate să apară o creştere a greutăţii corporale, a concentraţiei lipidelor plasmatice şi a glicemiei.
Bulgarian: По време на антиретровирусна терапия може да настъпи увеличаване на теглото и на нивата на липидите и глюкозата в кръвта.
Romanian: Combivir 150 mg/300 mg comprimate filmate lamivudină/zidovudină
Bulgarian: Combivir 150 mg/300 mg филмирани таблетки ламивудин/зидовудин
Romanian: Acidoză lactică în absenţa hipoxemiei, anorexie
Bulgarian: Нарушения на метаболизма и храненето Редки: Лактатна ацидоза при липса на хипоксемия, анорексия
Romanian: • ribavirină sau injecţii cu ganciclovir, pentru tratamentul infecţiilor virale
Bulgarian: рибавирин или инжекционен ганцикловир, който се използва за лечение на вирусни инфекции
Romanian: Grunwaldzka 189 60-322 Poznan Polonia
Bulgarian: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. ul. Grunwaldzka 189 60-322 Poznan
Romanian: Combivir 150 mg/300 mg comprimate
Bulgarian: Combivir 150 mg/300 mg таблетки
Romanian: Spuneţi medicului dacă sunteţi tratat cu oricare dintre aceste medicamente.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако сте на лечение с някое от посочените по-горе лекарства.
Romanian: Dacă aveţi orice simptom de inflamaţie în timp ce luaţi Combivir:
Bulgarian: Ако при Вас се проявят симптоми на инфекция, докато приемате Combivir: Уведомете Вашия лекуващ лекар незабавно.
Romanian: Adulţi şi adolescenţi cu greutatea de cel puţin 30 kg
Bulgarian: Възрастни и юноши с телесно тегло 30 kg или повече:
Romanian: Nu au fost observate alte tumori legate de administrarea de zidovudină nici la femelele, nici la masculii ambelor specii.
Bulgarian: При двата пола на двата изследвани вида не се установяват други тумори, свързани със зидовудин.
Romanian: Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv
Bulgarian: Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан Чести:
Romanian: Semnificaţia clinică a acestor observaţii nu este stabilită.
Bulgarian: Клиничното значение на тези находки не е установено.
Romanian: Zidovudină ASC ↑74% (Inhibarea UGT)
Bulgarian: Зидовудин AUC ↑80% (инхибиране на UGT )
Romanian: ANTIHISTAMINICE (ANTAGONIŞTI AI RECEPTORILOR HISTAMINICI H1)
Bulgarian: АНТИХИСТАМИНИ (АНТАГОНИСТИ НА H1 ХИСТАМИНОВИТЕ РЕЦЕПТОРИ) Ранитидин/Ламивудин
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre aceste medicamente.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако приемате някое от посочените по-горе лекарства.
Romanian: Un studiu de bioechivalenţă a comparat administrarea Combivir cu administrarea concomitentă a comprimatelor de 150 mg de lamivudină şi de 300 mg de zidovudină.
Bulgarian: Едно изпитване на биоеквивалентността сравнява Combivir с ламивудин 150 mg и зидовудин 300 mg таблетки, приемани едновременно.
Romanian: Doza pe care trebuie să o luaţi
Bulgarian: ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА
Romanian: Datele evidenţiază faptul că lamivudina şi zidovudina pătrund la nivelul sistemului nervos central (SNC) şi ajung în lichidul cefalorahidian (LCR).
Bulgarian: Данните показват, че ламивудин и зидовудин проникват в централната нервна система и достигат цереброспиналната течност.
Romanian: Boli autoimune (cum ar fi boala Graves şi hepatita autoimună) au fost de asemenea raportate în cadrul sindromului de reactivare imună; cu toate acestea, timpul raportat până la debut este variabil şi aceste evenimente pot apărea la câteva luni de la iniţierea tratamentului (vezi pct. 4.4).
Bulgarian: Все пак, съобщаваното време на поява на заболяването е различно и тези събития може да се появят много месеци след започване на лечението (вж. точка 4.4).
Romanian: Acestea pot afecta mai mult de 1 din 10 pacienţi:
Bulgarian: Те могат да засегнат повече от 1 на 10 пациенти:
Romanian: Lamivudina este eliminată renal.
Bulgarian: Ламивудин се елиминира през бъбреците.
Romanian: Zidovudină ASC ↓48%
Bulgarian: Зидовудин AUC ↓12%
Romanian: Acestea includ:
Bulgarian: Приложение I:
Romanian: S-a raportat apariţia de reacţii adverse în timpul tratamentului infecţiei cu HIV cu lamivudină şi zidovudină, administrate separat sau în asociere.
Bulgarian: При лечение на НIV инфекцията с ламивудин и зидовудин поотделно или в комбинация се съобщават нежелани реакции.
Romanian: Interacţiunea nu a fost studiată.
Bulgarian: Няма проучвания за лекарствени взаимодействия.
Romanian: Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение Чести:
Romanian: • slăbiciune a membrelor
Bulgarian: • чувство на слабост в крайниците
Romanian: • simptome asemănătoare gripei - frisoane sau transpiraţie abundentă
Bulgarian: грипоподобни симптоми - втрисане и изпотяване
Romanian: Alte reacţii adverse pot fi evidenţiate prin analize ale sângelui Terapia combinată a infecţiei cu HIV poate determina, de asemenea:
Bulgarian: Комбинираната терапия за ХИВ може да доведе и до:
Romanian: În timpul terapiei pentru infecţia cu HIV poate să apară o creştere a greutăţii corporale, a concentraţiei lipidelor plasmatice şi a glicemiei.
Bulgarian: По време на лечение на ХИВ може да настъпи увеличаване на теглото и на нивата на липидите и глюкозата в кръвта.
Romanian: Trebuie luată în considerare înlocuirea zidovudinei în schema de tratament combinată ART, în cazul în care aceasta este deja stabilită.
Bulgarian: Ако това вече е факт, трябва да се обмисли замяна на зидовудин в комбинираната AРT схема.
Romanian: În cazul apariţiei acestor semne, trebuie întreruptă administrarea de Combivir (vezi pct. 4.4).
Bulgarian: Ако се установи развитие на липоатрофия, лечението с Combivir не трябва да се продължава (вж. точка 4.4).
Romanian: Acestea pot afecta până la 1 din 100 pacienţi:
Bulgarian: Те могат да засегнат до 1 на 100 пациенти:
Romanian: Dacă se întrerupe administrarea Combivir la pacienţii care au şi infecţie cu virusul hepatitic B, se recomandă monitorizarea periodică a testelor funcţionale hepatice şi a markerilor de replicare virală a VHB pe o perioadă de 4 luni, deoarece întreruperea lamivudinei poate duce la o exacerbare acută a hepatitei.
Bulgarian: Преустановяване на приема на Combivir при пациенти, ко-инфектирани с вируса на хепатит В (HBV), налага периодично проследяване на чернодробните функционални тестове и маркерите за репликация на вируса на хепатит
Romanian: • stare de rău (vărsături)
Bulgarian: припадъци (гърчове)
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor Fără cerinţe speciale la eliminare.
Bulgarian: Няма специални изисквания за изхвърляне.
Romanian: Pacienţi infectaţi concomitent cu virusul hepatitic C: Nu se recomandă utilizarea concomitentă a ribavirinei cu zidovudină, din cauza riscului crescut de apariţie a anemiei (vezi pct. 4.5).
Bulgarian: Едновременната употреба на рибавирин и зидовудин не се препоръчва поради повишения риск от анемия (вж. точка 4.5).
Romanian: Acestea pot afecta până la 1 din 10000 pacienţi:
Bulgarian: Те могат да засегнат до 1 на 10 000 пациенти:
Romanian: Tulburări metabolice şi de nutriţie Foarte rare: Acidoză lactică
Bulgarian: Нарушения на възпроизводителната система и гърдата Редки: Гинекомастия
Romanian: După 12 săptămâni încărcătura virală scăzuse cu peste 95 %.
Bulgarian: След 12 седмици вирусното натоварване намалява с повече от 95%.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Combivir.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен доклад за оценка (EPAR) за Combivir.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Combivir este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Combivir може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de punere pe piață pentru Combivir, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 18 martie 1998.
Bulgarian: На 18 март 1998 г. Европейската комисия издава разрешение за употреба на Combivir, валидно в Европейския съюз.
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Combivir?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Combivir?
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Combivir.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Combivir.
Romanian: Ambele substanțe active sunt disponibile de mai mulți ani în UE: lamivudina este autorizată sub denumirea de Epivir din 1996, iar zidovudina este disponibilă în UE de la jumătatea anilor 1980.
Bulgarian: Двете активни вещества се предлагат в ЕС от много години: ламивудин е одобрен под името Epivir от 1996 г., а зидовудин се предлага в ЕС от средата на 80-те години на ХХ в.
Romanian: La copiii (cu vârsta sub 12 ani) cu greutatea între 14 și 30 kg, doza depinde de greutatea lor.
Bulgarian: При деца (на възраст под 12 години) с тегло между 14 и 30 kg дозата зависи от телесното тегло.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a hotărât că beneficiile Combivir sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea autorizației de punere pe piață pentru acest produs.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията заключи, че ползите от Combivir са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Romanian: Alte informații despre Combivir
Bulgarian: Допълнителна информация за Combivir:
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Combivir, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Combivir прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Romanian: Combivir nu vindecă infecția cu HIV sau SIDA, dar poate întârzia efectele negative asupra sistemului imunitar și apariția infecțiilor și bolilor asociate cu SIDA.
Bulgarian: Combivir не лекува ХИВ инфекцията или СПИН, но може да забави увреждането на имунната система и развитието на инфекции и заболявания, свързани със СПИН.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Combivir, citiți prospectul.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции и ограничения, свързани с употребата на Combivir, вижте листовката.
Romanian: Deoarece lamivudina și zidovudina sunt disponibile în UE de mai mulți ani, compania a prezentat informații din studii anterioare despre administrarea concomitentă a celor două substanțe.
Bulgarian: Тъй като ламивудин и зидовудин се предлагат в ЕС от много години, фирмата предоставя информация от по-ранни проучвания на двете вещества, приемани заедно.
Romanian: Combivir lamivudină/zidovudină
Bulgarian: Combivir lamivudine / zidovudine
Romanian: De asemenea, cele două grupuri au prezentat creșteri asemănătoare ale numărului de limfocite T4.
Bulgarian: Двете групи имат също сходно нарастване на общия брой на клетките CD4.
Romanian: Pacienții care nu pot înghiți comprimatele întregi pot să le sfărâme, adăugând pudra la o cantitate mică de alimente sau de lichide, imediat înainte de le înghiți.
Bulgarian: Пациентите, които не могат да поглъщат таблетките, могат да ги разтрошават, след което да смесват праха с малки количества храна или течност и да го поглъщат незабавно.
Romanian: Studiile au dovedit că substanțele active, administrate împreună, pot reduce încărcătura virală (nivelul de HIV în sânge) și permit creșterea numărului de limfocite T4 după cel mult un an de tratament.
Bulgarian: Проучванията показват, че приемани заедно, активните вещества могат да намалят вирусното натоварване (нивото на ХИВ в кръвта) и да дадат възможност на общия брой на клетките СD4 да нарасне след една година на лечение.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Combivir, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Combivir пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Combivir?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Combivir?
Romanian: Tratamentul cu Combivir trebuie inițiat de un medic cu experiență în abordarea terapeutică a infecției cu HIV.
Bulgarian: Лечението с Combivir трябва да бъде започнато от лекар с опит в лечението на ХИВ инфекция.
Romanian: Ele acționează în mod asemănător, blocând activitatea revers transcriptazei, o enzimă produsă de HIV, care permite virusului să se reproducă în celulele pe care le-a infectat.
Bulgarian: Те действат по сходен начин, като блокират действието на обратната транскриптаза - ензим, произвеждан от вируса на ХИВ, който му позволява да се възпроизвежда в инфектираните от него клетки.
Romanian: Principalele măsuri ale eficacității au fost modificarea încărcăturii virale și numărul de limfocite T4 în sânge.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е промяната във вирусното натоварване и в общия брой на клетките CD4 в кръвта.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Combivir (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt diaree și greață.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Combivir (които е възможно да засегнат повече от 1 на 10 пациенти) са диария и гадене (позиви за повръщане).
Romanian: De asemenea, compania a comparat Combivir cu administrarea separată a comprimatelor de lamivudină și zidovudină la 75 de pacienți cu vârsta peste 12 ani care nu mai primiseră tratament pentru infecția cu HIV înainte.
Bulgarian: Фирмата сравнява също Combivir с отделните таблетки ламивудин и зидовудин при 75 пациенти на възраст над 12 години, които не са приемали лечение за ХИВ инфекция преди това.
Romanian: CHMP a considerat că asocierea ingredientelor active într-un singur comprimat poate aduce beneficii deoarece se poate îmbunătăți astfel capacitatea pacienților de a respecta tratamentul prescris, ceea ce poate contribui la prevenirea apariției rezistenței HIV la tratament.
Bulgarian: CHMP счита, че комбинирането на активните съставки в една таблетка може да е от полза, тъй като може да улесни пациентите да спазват по-добре предписаното лечение, което от своя страна може да помогне да се предотврати
Romanian: Ce beneficii a prezentat Combivir pe parcursul studiilor?
Bulgarian: Какви ползи от Combivir са установени в проучванията?
Romanian: Combivir este disponibil sub formă de comprimate care conțin lamivudină 150 mg și zidovudină 300 mg.
Bulgarian: Combivir се предлага под формата на таблетки, които съдържат 150 mg ламивудин и 300 mg зидовудин.
Romanian: Pentru a-și susține recomandările pentru dozele de Combivir la copii, compania a prezentat studii privind concentrațiile de lamivudină și de zidovudină în sângele copiilor care au luat medicamentele separat.
Bulgarian: В подкрепа на своите препоръки относно дозите Combivir при деца, фирмата предоставя проучвания на нивата на ламивудин и зидовудин в кръвта на деца, приемащи лекарствата поотделно.