FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Særligt grundig monitorering er påkrævet hos patienter med nedsat nyrefunktion (se pkt. 4.2).
Estonian: Eriti hoolikalt peab jälgima neerukahjustusega patsiente (vt lõik 4.2).
Bulgarian: Tritace stod på den liste over produkter, for hvilke produktresuméerne skulle harmoniseres, som CMD(h) havde udarbejdet i henhold til artikel 30, stk. 2, i direktiv 2001/83/EF med senere ændringer, da produktresuméet for ovennævnte lægemiddel ikke er det samme i EU-medlemsstaterne, Island og Norge.
Estonian: Muudetud direktiivi 2001/93/EÜ artikli 30 lõike 2 alusel lisati Tritace inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluse koordineerimisrühma koostatud toodete loetellu, mille ravimi omaduste kokkuvõtteid on vaja ühtlustada, sest ülalnimetatud ravimpreparaadi ravimi omaduste kokkuvõte ei ole Euroopa Liidu riikides, Islandil ja Norras sama.
Bulgarian: − Signifikant bilateral renal ateriestenose eller renal arteriestenose i en enkelt fungerende nyre.
Estonian: - Märkimisväärne bilateraalne neeruarteri stenoos või neeruarteri stenoos ainsa funktsioneeriva neeru korral.
Bulgarian: BILAG I LISTE OVER NAVNE, LÆGEMIDDELFORMER, STYRKER PÅ LÆGEMIDLERNE, ADMINISTRATIONSVEJE, INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSER I MEDLEMSLANDENE
Estonian: LISA I RAVIMI NIMEDE, RAVIMVORMIDE, TUGEVUSTE, MANUSTAMISTEEDE JA MÜÜGILOA HOIDJATE NIMEKIRI LIIKMESRIIKIDES
Bulgarian: - Monitorering af nyrefunktion.
Estonian: - Neerufunktsiooni jälgimine.
Bulgarian: Plasmakoncentrationerne af ramiprilat falder polyfasisk.
Estonian: Ramiprilaadi plasmakontsentratsioonid vähenevad polüfaasiliselt.
Bulgarian: FAGLIGE KONKLUSIONER
Estonian: TEADUSLIKUD JÄRELDUSED
Bulgarian: Steroider mod betændelse såsom prednisolon
Estonian: • Steroidravimid põletiku vastu, nt prednisoloon
Bulgarian: Den primære analyse viste, at 117 (6,5 %) af deltagerne på ramipril og 149 (8,4 %) på placebo udviklede utilsløret nefropati, hvilket stemmer overens med RRR 24 %; 95 % KI [3-40], p=0,027.
Estonian: Esmane analüüs näitas, et 117 (6,5%) ramipriiliga ravitud patsiendil ja 149 (8,4%) platseebot saanud patsiendil kujunes väljendunud nefropaatia, mis vastab suhtelise riski vähenemisele RRR 24%; 95% CI [3...40], p=0,027.
Bulgarian: NL-2800 BD Gouda The Holland
Estonian: NL-2800 BD Gouda Holland
Bulgarian: Medicin mod kræft (kemoterapi)
Estonian: • Vähivastased ravimid (keemiaravi)
Bulgarian: AstraZeneca S.p.A Palazzo Volta Via Francesco Sforza 20080 Basiglio (MI) Italien
Estonian: Palazzo Volta Via Prantsusmaasco Sforza 20080 Basiglio (MI) Itaalia
Bulgarian: Der blevet foretaget studier kronisk oral administration hos rotter, hunde og aber. Der er fundet
Estonian: Kroonilise suukaudse manustamise uuringud on teostatud rottidel, koertel ja ahvidel.
Bulgarian: Hvis du har yderligere spørgsmål om anvendelsen af dette produkt kan du spørge på apoteket eller hos lægen.
Estonian: Kui teil on veel küsimusi selle ravimi kasutamise kohta, siis küsige arstilt või apteekrilt.
Bulgarian: Studiet viste, at ramipril statistisk signifikant nedsatte forekomsten af myokardie infarkt, død af kardiovaskulære årsager og slagtilfælde, isoleret eller kombineret (primære kombinerede events).
Estonian: Uuring näitas, et ramipriil vähendab müokardi infarkti, kardiovasklulaarse põhjusega surma ja insuldi tekkesagedust statistiliselt olulisel määral nii eraldivõetuna kui kombineeritult (esmane kombineeritud tulemusnäitaja).
Bulgarian: Nedsat angiotensin II dannelse og hæmningen af bradykinin nedbrydning fører til vasodilatation.
Estonian: Vähenenud angiotensiin II teke ja bradükiniini lõhustamise pärssimine põhjustavad vasodilatatsiooni.
Bulgarian: • Til nedsættelse af risikoen eller forsinke forværring af nyresygdom (hvedenten du har diabetes eller ej)
Estonian: • vähendamaks neerukahjustuse süvenemise riski või selle edasilükkamiseks (kui teil on suhkurtõbi või mitte),
Bulgarian: Nyrefunktionen bør fastslås før og under behandlingen, og dosis bør justeres i de første uger af behandlingen.
Estonian: Neerufunktsiooni peab hindama enne ravi algust ja ravi ajal ning kohandama ravimi annust eriti esimestel ravinädalatel.
Bulgarian: Dette kan være tegn på pancreatitis (betændelse i bugspytkirtlen).
Estonian: See võib olla pankreatiidi (kõhunäärme põletiku) ilming.
Bulgarian: Indikationen for kardiovaskulær profylakse begrundes med resultaterne af HOPE-undersøgelsen.
Estonian: Kardiovaskulaarsete haiguste ennetamise näidustust toetavad uuringu HOPE tulemused.
Bulgarian: Tal med din læge, hvis du anvender følgende typer medicin.
Estonian: Öelge oma arstile, kui te võtate mistahes alljärgnevat ravimit.
Bulgarian: Øre og labyrint
Estonian: Kõrva ja labürindi kahjustused
Bulgarian: ikke anvendes under graviditetens første trimester (se punkt 4.4) og er kontraindiceret under graviditetens andet og tredje trimester.
Estonian: TRITACE't ei soovitata kasutada raseduse esimesel trimestril (vt lõik 4.4) ja see on vastunäidustatud raseduse teisel ja kolmandal trimestril (vt lõik 4.3).
Bulgarian: Dog kendes ikke effekten af flere doser.
Estonian: Korduva manustamise efekt ei ole teada.
Bulgarian: Reproduktionsstudier hos rotter, kaniner og aber afslørede ingen teratogene egenskaber.
Estonian: Reproduktsioonitoksilisuse uuringutes rottidel, jänestel ja ahvidel ei ilmnenud mingeid teratogeenseid omadusi.
Bulgarian: 14 Charalambou Mouskou street 2015 - Nicosia
Estonian: SANOFI-AVENTIS CYPRUS LTD 14 Charalambou Mouskou street 2015 - Nicosia
Bulgarian: Ramipril bliver næsten fuldstændigt metaboliseret til ramiprilat, og til de tilsvarende diketopiperazinestre, diketopiperazinsyrer og gluconoriderne af ramipril og ramiprilat.
Estonian: Ramipriil metaboliseerub peaaegu täielikult ramiprilaadiks, diketopiperasiinestriks, diketopiperasiinhappeks ning ramipriili ja ramiprilaadi glükuroniidideks.
Bulgarian: Du kan få brug for at læse den igen.
Estonian: • Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Bulgarian: Styrke
Estonian: Tugevus
Bulgarian: 103 office building Sofia Tower, fl. 8, Sofia 1303 Bulgarien
Estonian: Alexandar Stamboliyski blvd. 103 office building Sofia Tower, fl. 8, Sofia 1303 Bulgaaria
Bulgarian: Det er karakteristisk for hosten, at den er nonproduktiv, vedvarende og ophører ved seponering af behandlingen.
Estonian: Köha on iseloomulikult mitteproduktiivne, püsiv ja taandub pärast ravi katkestamist.
Bulgarian: Hvis der tages en beslutning om at behandle disse patienter, anbefales det at behandlingen startes ved 1,25 mg en gang daglig, og at der vises særlige hensyn ved alle dosisforøgelser.
Estonian: Kui selliseid patsiente otsustatakse siiski ravida, soovitatakse ravi alustada annusega 1,25 mg üks kord päevas ja olla eriti ettevaatlik annuse mistahes suurendamise korral.
Bulgarian: trimester (se afsnit 4.4 og 4.6)"
Estonian: - Raseduse 2. ja 3. trimester (vt lõigud 4.4 ja 4.6).
Bulgarian: Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Estonian: Ravim võib olla neile kahjulik isegi kui haigussümptomid on sarnased.
Bulgarian: Tremor, balanceforstyrrelser
Estonian: Treemor, tasakaaluhäire
Bulgarian: 6/2 LT-09310 Vilnius Lithauen
Estonian: A. Juozapavičiaus g. 6/2 LT-09310 Vilnius Leedu
Bulgarian: Mistet eller ændring i smagssans
Estonian: • Asjade maitse kadumine või muutus
Bulgarian: Hos patienter med diabetes og mindst én kardiovaskulær risikofaktor
Estonian: Diabeedi ja vähemalt ühe kardiovaskulaarse riskifaktoriga patsientidel
Bulgarian: Titrering og vedligeholdelsesdosis
Estonian: Tiitrimine ja säilitusannus
Bulgarian: Rapportørerne er af den opfattelse, at der anbefales en ændret ordlyd for den nedre aldersgrænse på 55 år. Selektiv inklusion af et sekundært endepunkt - generel dødelighed - anbefales ikke.
Estonian: Ettekandjad on arvamusel, et muudetud sõnastus - alumine vanusepiir 55 aastat - on soovitatav.
Bulgarian: [Udfyldes nationalt]
Estonian: [Täidetakse rahvuslikult]
Bulgarian: Det bevirker forhøjede plasmakoncentrationer af ramiprilat, som falder langsommere end hos patienter med normal nyrefunktion.
Estonian: Selle tulemuseks on ramiprilaadi kontsentratsiooni tõus vereplasmas, mis langeb aeglasemalt kui normaalse neerufunktsiooniga patsientidel.
Bulgarian: Medicin mod for lavt blodtryk, shock, hjertesvigt, astma eller allergi såsom efedrin, noradrenalin eller adrenalin.
Estonian: • Kõrgenenud vererõhu, šoki, südamepuudulikkuse, astma või allergia raviks kasutatavad ravimid nagu efedriin, noradrenaliin või adrenaliin.
Bulgarian: Til patienter med diabetes og mindst én kardiovaskulær risikofaktor bør startdosis være 2,5 mg én gang dagligt.
Estonian: Diabeedi ja vähemalt ühe kardiovaskulaarse riskiteguriga patsientidel peaks algannus olema 2,5 mg üks kord ööpäevas.
Bulgarian: Tag altid TRITACE nøjagtigt efter lægens anvisning.
Estonian: Võtke TRITACE't täpselt nii nagu arst on teile rääkinud.
Bulgarian: CHMP vedtog således følgende indikation: "Behandling af nyresygdom - Begyndende glomerulær diabetisk nefropati defineret ved tilstedeværelse af mikroalbuminuri
Estonian: Lõpuks leppis inimravimite komitee kokku järgmises näidustuses: „Neeruhaiguse ravi: - algav diabeetiline glomerulaarne nefropaatia, mis on määratletud mikroalbuminuuria esinemisega;
Bulgarian: -0,88 (1,03) ml/min/måned, p=0,038. Forskellen mellem grupperne var derved 0,34 [0,03-0,65] pr. måned, og omkring 4 ml/min/år; 23.1
Estonian: Gruppidevaheline erinevus oli seega 0,34 [0,03...0,65] kuus ja ligikaudu 4 ml/min/aastas.
Bulgarian: ACE-hæmmerinduceret hoste skal overvejes som en del af differentialdiagnosen ved hoste".
Estonian: AKE inhibiitori poolt tekitatud köha tuleb pidada köha diferentsiaaldiagnoosi osaks."
Bulgarian: Vanddrivende medicin såsom furosemid
Estonian: • Diureetikumid (vett väljutavad ravimid) nagu furosemiid
Bulgarian: TRITACE kan øge indholdet af litium i blodet.
Estonian: TRITACE cõib suurendada teie vere liitiumisisaldust.
Bulgarian: Placebo relativ risiko (95% konfidensinterval)
Estonian: HOPE uuring: peamised tulemused Ramipriil Platseebo Suhteline risk (95% usaldusvahemik)
Bulgarian: Kontakt lægen hvis nogen af følgende bivirkninger bliver alvorlige eller hvis de varer længere end et par dage:
Estonian: Öelge oma arstile, kui mistahes alljärgenevate hulgast muutub tõsiseks või kestab mõnest päevast kauem.
Bulgarian: Tabletter
Estonian: Tabletts
Bulgarian: Nervesystemet
Estonian: Närvisüsteemi häired
Bulgarian: SATURN Tower Leonard-Bernstein-Straße 10 A-1220 Vienna
Estonian: SANOFI-AVENTIS GMBH OSTERREICH SATURN Tower Leonard-Bernstein-Straße 10 A-1220 Vienna Austria
Bulgarian: Dette forekommer især ved starten af behandlingen, ved overgang fra andre lægemidler.
Estonian: See võib juhtuda ennekõike ravi alguses, või ravimi vahetamisel.
Bulgarian: Vertigo, paræstesi, ageusi, dysgeusi
Estonian: Vertigo, paresteesia, ageusia, düsgeusia
Bulgarian: Maksimal effekt af en enkelt dosis nås almindeligvis fra 3 til 6 timer efter oral administration.
Estonian: Ühekordse annuse maksimaalne efekt saavutatakse tavaliselt 3...6 tundi pärast suukaudset manustamist.
Bulgarian: Maksimal koncentrationerne af ramiprilat hos disse patienter er dog ikke forskellige fra dem set hos subjekter med normal leverfunktion.
Estonian: Ramiprilaadi maksimaalsed kontsentratsioonid vereplasmas nendel patsientidelei erine siiski normaalse maksafunktsiooniga patsientidel täheldatuist.
Bulgarian: Sikkerhedsprofilen for ramipril inkluderer vedvarende tør hoste og reaktioner på grunder a hypotension.
Estonian: Ramipriili ohutusprofiili kuuluvad püsiv kuiv köha ja hüpotensioonist tulenevad reaktsioonid.
Bulgarian: Afhængigt af det apparatur der anvendes, kan det være uhensigtsmæssigt at anvende TRITACE samtidig.
Estonian: Sõltuvalt kasutatavast masinast ei pruugi TRITACE teile sobida.
Bulgarian: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Bulgarian: Øget antal af visse hvide blodlegemer (eosinophilia) set i blodprøver
Estonian: • Vere teatud valgeliblede (eosinofiilide) arvu suurenemine vereanalüüsis
Bulgarian: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS
Estonian: MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA KIRJAS BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL
Bulgarian: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) [Udfyldes nationalt]
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER(NUMBRID) [Täidetakse rahvuslikult]
Bulgarian: Primære kombinerede events Myokardieinfarkt Død af kardiovaskulære årsager Slagtilfælde
Estonian: Esmane kombineeritud tulemusnäitaja Müokardi infarkt Surm kardiovaskulaarsel põhjusel
Bulgarian: Kardiovaskulær forebyggelse/nyrebeskyttelse;
Estonian: Kardiovaskulaarne preventsioon/nefroprotektsioon:
Bulgarian: Kardiovaskulær forebyggelse
Estonian: Kardiovaskulaarne ennetus
Bulgarian: synonym med angiotensin-converting enzym; kininase II). I plasma og væv katalyserer dette enzym ændringen af angiotensin I til den aktive vasokonstriktor substans angiotensin II og også nedbrydningen af det aktive vasodilatator bradykinin.
Estonian: See ensüüm katalüüsib plasmas ja kudedes angiotensiin I muutumist aktiivseks vasokonstriktsiooni põhjustavaks aineks angiotensiin II ning samuti aktiivse vasodilataatori bradükiniini lõhustamist.
Bulgarian: Nonsteroide antiinflammatoriske stoffer og acetylsalicylsyre: Reduktionen af den antihypertensive effekt af TRITACE er forventelig.
Estonian: Mittesteroidsed põletikuvastased ravimid ja atsetüülsalitsüülhape: TRITACE antihüpertensiivse toime langus on ootuspärane.
Bulgarian: Tritace indeholder ramipril, en andengenerations non-sulfhydryl hæmmer af det angiotensinkonverterende enzym (ACE-I).
Estonian: Tritace sisaldab ramipriili, mis on teise põlvkonna mittesulfhüdrüülne angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitor (AKE-I).
Bulgarian: Læs denne indlægsseddel grundigt
Estonian: Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte
Bulgarian: Anafylaktiske eller anafylaktoide reaktioner, øget niveau af antinukleare antistoffer
Estonian: Anafülaktilised või anafülaktoidsed reaktsioonid, tuumavastaste antikehade tõus
Bulgarian: Monitorering af nyrefunktionen
Estonian: Neerufunktsiooni jälgimine
Bulgarian: Oral administration af ramipril er blevet vist uden akut toksicitet hos gnavere og hunde.
Estonian: Suu kaudu manustatud ramipriilil ei ole täheldatud akuutset toksilisust närilistele ja koertele.
Bulgarian: En startdosis på 1,25 mg anbefales til sådanne patienter, og påbegyndelse af behandlingen bør foregå under medicinsk tilsyn.
Estonian: Sellistele patsientidele soovitatakse algannust 1,25 mg ning ravi peab alustama meditsiinilise järelvalve all (vt lõik 4.4).
Bulgarian: − Ramipril må ikke anvendes til hypotensive eller hæmodynamisk ustabile patienter.
Estonian: - Ramipriiliga ei tohi ravida hüpotensiivseid või hemodünaamiliselt ebastabiilses seisundis patsiente.
Bulgarian: Symptomatisk hjerteinsufficiens
Estonian: Sümptomaatiline südamepuudulikkus
Bulgarian: SANOFI-AVENTIS HOLLAND B.V.
Estonian: SANOFI-AVENTIS NETHERLANDS B.V.
Bulgarian: Konjunktivit.
Estonian: Konjunktiviit
Bulgarian: Maksimal plasmakoncentration af ramiprilat, eneste aktive metabolit af ramipril, opnås 2-4 timer efter indtagelse af ramipril.
Estonian: Ramipriili ainsa aktiivse metaboliidi, ramiprilaadi maksimaalne kontsentratsioon vereplasmas saavutatakse 2...4 tundi pärast ramipriili võtmist.
Bulgarian: TRITACE indeholder det aktive lægemiddelstof ramipril.
Estonian: TRITACE sisaldab ramipriilin-nimelist ravimit.
Bulgarian: CHMP vedtog således en harmoniseret formulering i overensstemmelse med arbejdsgruppen vedrørende lægemiddelovervågnings formulering omkring brugen af ACE-I under graviditet.
Estonian: Inimravimite komitee kinnitas kokkuvõtetes ühtlustatud sõnastuse, mis on kooskõlas ravimiohutuse järelevalve töörühma sõnastusega AKE-I kasutamise kohta raseduse ajal.
Bulgarian: Immunsystemet
Estonian: Immuunsüsteemi häired
Bulgarian: Stoffet tilhører en gruppe medicin der kaldes ACE hæmmere (Angiotensin Converting Enzyme Inhibitors).
Estonian: See kuulub AKE (angiotensiini konverteeriva ensüümi) inhibiitoriteks kutsutavate ravimite rühma.
Bulgarian: stigning i konjugeret bilirubin
Estonian: Maksaensüümi de ja/või konjugeeritud bilirubiini tõus
Bulgarian: Som med andre ACE-hæmmere kan ramipril være mindre effektiv til sænkning af blodtrykket hos sorte patienter end hos ikke-sorte patienter, sandsynligvis på grund af en højere prævalens af hypertension med lavt renin niveau hos den sorte, hypertensive population.
Estonian: Sarnaselt teiste AKE inhibiitoritega võib ramipriil langetada mustanahalistel patsientidel vererõhku vähem efektiivselt, tingituna madala reniinitasemega hüpertensiooni suuremast esinemissagedusest mustanahalises populatsioonis.
Bulgarian: Eksfoliativ dermatit, urticaria, nedbrydning af negle
Estonian: Eksfoliatiivne dermatiit, urtikaaria, onühholüüs
Bulgarian: TRITACE kan tages før, under eller efter måltider, da fødeindtag ikke ændrer biotilgængeligheden.
Estonian: TRITACE't võib võtta enne sööki, söögi ajal või pärast seda, sest toit ei mõjuta ravimi biosaadavust (vt lõik 5.2).
Bulgarian: Har højt indhold af kalium i dit blod (set i blodprøveresultater)
Estonian: • Kui teie veres on rohkesti kaaliumi (nähtub vereanalüüsist).
Bulgarian: TRITACE virker ved at:
Estonian: TRITACE mõjub:
Bulgarian: Neutropeni/agranulocytose, såvel som trombocytopeni og anæmi, er sjældent set og knoglemarvsdepression er også rapporteret.
Estonian: Harva on esinenud neutropeeniat/agranulotsütoosi nagu ka trombotsütopeeniat ja aneemiat ning teatatud on on ka luuüdi supressioonist.
Bulgarian: tage den normale dosis næste gang Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis
Estonian: • Ärge võtke kahekordset annust võtmata unustatud tableti/kapsli korvamiseks
Bulgarian: % af patienterne i ramiprilgruppen opnåede det kombinerede sekundære endepunkt, fordobling af baseline serumkreatininkoncentration og/eller end-stage nyresygdom (ESRD) (behov for dialyse eller nyretransplantation) vs. 45,5 % i placebogruppen (p=
Estonian: 23,1% ramipriili rühma patsientidest saavutati teisene tulemusnäitaja, milleks oli seerumi kreatiniinisisalduse kahekordistumine lähteväärtusega võrreldes ja/või terminaalne neerupuudulikkus (ESRD, vajadus dialüüsraviks või neerusiirdamiseks) vs 45,5% platseeborühmas (p=0,02).
Bulgarian: o Patienter med særlig risiko for hypertension
Estonian: • Hüpotensioonist eriti ohustatud patsiendid
Bulgarian: Vaskulære sygdomme Ortostatisk hypotension, nedsat blodtryk, synkope
Estonian: Hypotension, orthostatic blood pressure decreased, syncope
Bulgarian: Patienter med nedsat nyrefunktion (se pkt 4.2)
Estonian: Neerukahjustusega patsiendid (vt lõik 4.2)
Bulgarian: LÆGEMIDLETS NAVN
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Bulgarian: Symptomerne er kløe, nældefeber, røde pletter på hænderne, fødderne og på halsen hævelser af tungen, rundt om øjnene og læberne, besværligheder med at trække vejret og synkebesvær.
Estonian: Selle ilminguteks on sügelus, nõgestõbi (urtikaaria), punased märgid kätel, jalgadel ja kõris, kõri ja keele turse, turse silmade ja huulte ümber, hingamis- ja neelamisraskus.
Bulgarian: ikke foreligger understøttende data for stoffet for 24-timers intervallet efter myokardieinfarkt, vedtog CHMP følgende ordlyd: "Efter 48 timer efter myokardieinfarkt hos en klinisk og hæmodynamisk stabil patient er startdosis 2,5 mg to gange dagligt i tre dage.
Estonian: Võttes arvesse ainespetsiifiliste toetavate andmete puudumist südamelihaseinfarktile järgneva 24 tunni kohta, jõudis inimravimite komitee kokkuleppele järgmises sõnastuses: „48 tundi pärast südamelihaseinfarkti kliiniliselt ja hemodünaamiliselt stabiilsel patsiendil on algannus 2,5 mg kaks korda ööpäevas kolm päeva.
Bulgarian: EVENTUELLE SÆRLIGE ADVARSLER
Estonian: TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL)
Bulgarian: Pædiatriske patienter
Estonian: Pediaatriline populatsioon
Bulgarian: NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN [Se bilag I - Udfyldes nationalt] {Navn}
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI [vt Lisa I - täidetakse rahvuslikult] {Nimi}
Bulgarian: 139 E/2 11317 Tallinn Estland
Estonian: SANOFI-AVENTIS ESTONIA OÜ Pärnu mnt, 139 E/2 11317 Tallinn Eesti
Bulgarian: Kirurgiske indgreb
Estonian: Kirurgia
Bulgarian: Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller
Estonian: Müügiloa hoidja ja tootja
Bulgarian: Dette kan være tegn på leverbetændelse såsom hepatitis eller lever skade.
Estonian: Need võivad olla maksakahjustuse, nt hepatiidi (maksapõletiku) ilmingud.
Bulgarian: til at slappe af og udvide
Estonian: • lõõgastades ja laiendades teie veresooni,
Bulgarian: Tjekkiet
Estonian: Tšehhi Vabariik
Bulgarian: (Se produktresuméet med hensyn til titrering og vedligeholdelsesdosis).
Estonian: (Tiitrimist ja säilitusannust vt ravimi omaduste kokkuvõttest.)
Bulgarian: ikke er beskrevet i denne indlægsseddel, skal du kontakte din læge eller dit apotek.
Estonian: mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
Bulgarian: Traitec kan nemlig påvirke virkningen af dem:
Estonian: TRITACE võib neid mõjutada:
Bulgarian: Grundet den potente mættelige binding til ACE og langsomme adskillelse fra enzymet, viser ramiprilat en forlænget terminal eliminationsfase ved meget lave plasmakoncentrationer.
Estonian: Aeglase dissotsiatsiooni tõttu tugevast küllastunud sidemest ACE-ga on ramiprilaadi väga madala plasmakontsentratsiooniga terminaalse eliminatsiooni faas pikenenud.
Bulgarian: Dette kunne være tegn på lungeproblemer.
Estonian: Need võivad olla kopsukahjustuse ilmingud.
Bulgarian: Fortæl det altid til lægen hvis du tror du er gravid eller overvejer at blive det.
Estonian: Te peate ütlema oma arstile, kui te arvate, et olete rase (või võite jääda rasedaks).
Bulgarian: Ramipril bliver absorberet hurtigt efter oral administration gennem mave-tarmkanalen: Maksimal plasmakoncentration for ramipril opnås inden for én time.
Estonian: Pärast suukaudset manustamist imendub ramipriil seedetraktist kiiresti: maksimaalne kontsentratsioon vereplasmas saavutatakse 1 tunni jooksul.
Bulgarian: Røde, kløende, hævede, fugtige øjne
Estonian: • Punetavad, sügelevad, tursunud või märjad silmad
Bulgarian: Vaskulær stenose, hyperperfusion, vaskulit
Estonian: Kuumahood Vaskulaarne stenoos, hüpoperfusioon , vaskuliit
Bulgarian: CHMP vedtog følgende kontraindikation: - "Overfølsomhed over for ramipril, et eller flere af hjælpestofferne eller enhver anden ACE-hæmmer (se afsnit 6.1) - Tidligere hereditært eller idiopatisk angioødem - Ekstrakorporale behandlinger, som medfører kontakt af blod med negativt ladede overflader (se afsnit 4.5) - Signifikant bilateral nyrearteriestenose eller nyrearteriestenose i en enkelt fungerende nyre - Graviditet i 2.
Estonian: Inimravimite komitee võttis vastu järgmised vastunäidustused: - „Ülitundlikkus ramipriili või ravimi mis tahes abiaine või AKE inhibiitorite suhtes (vt lõik 6.1; - päriliku või idiopaatilise angioödeemi anamnees; - ekstrakorporaalne ravi, mille tõttu tekib vere kontakt negatiivselt laetud pindadega (vt lõik 4.5); - oluline kahepoolne neeruarteristenoos või neeruarteristenoos ainsas toimivas neerus; - raseduse 2. ja 3. trimester (vt lõigud 4.4 ja 4.6)."
Bulgarian: Blod og lymfesystem*
Estonian: Vere ja lümfisüsteemi häired
Bulgarian: 4.3) Hvis sådanne behandlinger er påkrævet bør det det overvejes at anvende en anden type dialysemembran eller en anden type antihypertensivum.
Estonian: Kui selline ravi osutub vajalikuks, peab kaaluma teiselaadse membraani või antihüpertensiivse ravimi kasutamist.
Bulgarian: CHMP vedtog således en harmoniseret formulering i henhold til arbejdsgruppen vedrørende lægemiddelovervågnings anbefalinger.
Estonian: Kokkuvõttes võttis inimravimite komitee vastu ravimiohutuse järelevalve töörühma soovitustele vastava sõnastuse.
Bulgarian: Dosis skal fastlægges efter individuel vurdering ud fra patientprofilen (se afsnit 4.4) og blodtrykskontrol.
Estonian: Annus peab olema individualiseeritud vastavuses patsiendiprofiili (vt lõik 4.4) ja kontrolliga vererõhu üle.
Bulgarian: Hvis du bliver gravid mens du er i behandling med TRITACE, skal du fortælle det
Estonian: Kui te rasestute ravi ajal TRITACE'ga, öelge otsekohe oma arstile.
Bulgarian: Antihypertensive egenskaber:
Estonian: Antihüpertensiivsed omadused
Bulgarian: DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN [Udfyldes nationalt]
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV [Täidetakse rahvuslikult]