FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Namísto toho mohou připravit vakcínu, která obsahuje speciálně vybraný kmen viru chřipky, kterému byl vystaven pouze velmi malý počet osob a vůči kterému je pouze velmi malý počet osob imunní.
Latvian: Taču tie var sagatavot vakcīnu, kas satur īpaši izvēlētu gripas vīrusa celmu, kas skāris ļoti maz cilvēku, un tikai nedaudziem ir imunitāte pret šo gripas vīrusa celmu.
Czech: Druhá studie prokázala, že přípravek Pumarix je schopen vyvolat tvorbu protilátek v míře, která splňuje kritéria výboru CHMP.
Latvian: Otrais pētījums apliecināja, ka Pumarix spēj rosināt antivielu veidošanos līmenī, kas ir pietiekams, lai atbilstu CHMP kritērijiem.
Czech: Přípravek Pumarix by se neměl podávat osobám, u nichž se v minulosti vyskytla anafylaktická reakce (závažná alergická reakce) na kteroukoli složku vakcíny nebo na kteroukoli látku obsaženou ve vakcíně ve stopovém množství, jako jsou například vaječné nebo kuřecí proteiny, ovalbumin (protein ve vaječném bílku), formaldehyd a deoxycholát sodný.
Latvian: Pandemrix nedrīkst ievadīt pacientiem, kuriem novērota anafilaktiska reakcija (smaga alerģiska reakcija) pret kādu vakcīnas sastāvdaļu vai jebkurām vielām, kuru līmenis vakcīnā ir ļoti mazs, piemēram, pret olām un vistu olbaltumvielām, ovalbumīnu (olas baltuma proteīnu), formaldehīdu un nātrija deoksiholātu.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Pumarix naleznete v příbalových informacích (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Latvian: Plašāka informācija par Pumarix lietošanu pieejama vakcīnas lietošanas pamācībā (kas arī ir daļa no EPAR) vai iegūstama, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Czech: Jedna hlavní studie, do které bylo zařazeno 680 dospělých, porovnávala přípravek Pumarix podávaný ve dvou dávkách s odstupem tří týdnů s přípravkem Pandemrix H5N1 (jinou pandemickou vakcínou proti chřipce) a rovněž porovnávala podávání přípravku Pumarix s adjuvans a bez něj.
Latvian: Vienā pamatpētījumā iesaistot 680 pieaugušos, Pumarix, ievadītu divās devās ar triju nedēļu intervālu, salīdzināja ar Pandemrix H5N1 (citu pandēmiskās gripas vakcīnu), turklāt salīdzināja arī ar Pumarix, kas ievadīta ar palīgvielu un bez tās.
Czech: To znamená, že - jelikož tato vakcína je vakcínou modelovou a neobsahuje dosud příslušný kmen chřipky, který může způsobit pandemii - nebylo možné získat o konečné pandemické vakcíně vyčerpávající informace.
Latvian: Tas nozīmē, ka sakarā ar to, ka šī vakcīna ir eksperimentāla vakcīna un pagaidām nesatur pandēmiju izraisoša vīrusa celmu, nav bijis iespējams iegūt pilnīgu informāciju par pandēmijas vakcīnas galīgo versiju.
Czech: Osoby, které byly již dříve očkovány vakcínou obsahující stejné adjuvans (složku přidanou za účelem zlepšení imunitní reakce) a kmen chřipky podobný tomu, který způsobil pandemii, budou potřebovat pouze jednu dávku vakcíny.
Latvian: Cilvēkiem, kas iepriekš vakcinēti ar vakcīnu, kuras sastāvā ir tā pati palīgviela (viela, kas pievienota imūnsistēmas aizsargreakcijas pastiprināšanai) un gripas vīrusa celms, kas līdzīgs pandēmijas izraisītājam, vajadzīga tikai viena deva.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Pumarix převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot šo vakcīnu, pārsniedz tās radīto risku, un ieteica izsniegt tās reģistrācijas apliecību.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Pumarix.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu reģistrācijas apliecības piešķiršanas atzinumu un ieteikumus par Pumarix lietošanu.
Czech: Pumarix pandemická vakcína proti chřipce (H5N1) (štěpený virion, inaktivovaná, obsahující adjuvans)
Latvian: Pandēmiskās gripas vakcīna (H5N1) (šķelts, inaktivēts virions, ar adjuvantu)
Czech: Vakcína se připravuje až před vlastním použitím, a sice smícháním suspenze, která obsahuje štěpený virus, s emulzí.
Latvian: Pirms lietošanas vakcīnu pagatavo, sajaucot kopā emulsiju ar suspensiju, kas satur vīrusa daļiņas.
Czech: V průběhu pandemie může být vhodné vakcínu přesto podat i těmto pacientům, ovšem za předpokladu, že je k dispozici vybavení pro resuscitaci.
Latvian: Tomēr, ja pandēmija ir sākusies, šiem pacientiem, iespējams, vajadzēs ievadīt šo vakcīnu, ja ir pieejams reanimācijas aprīkojums.
Czech: Co je Pumarix?
Latvian: Kas ir Pumarix?
Czech: Účinky přípravku Pumarix byly nejprve testovány na experimentálních modelech, a teprve poté na lidech.
Latvian: Pirms uzsākt pētījumus ar cilvēkiem Pumarix iedarbību pārbaudīja eksperimentālos modeļos.
Czech: V první studii přípravek Pumarix prokázal srovnatelnou imunogenicitu jako srovnávací vakcína.
Latvian: Pirmajā pētījumā tika pierādīta Pumarix un salīdzinājuma vakcīnas imunogenitātes līdzvērtība.
Czech: Další informace o přípravku Pumarix:
Latvian: Cita informācija par Pumarix.
Czech: Tento postup umožňuje farmaceutickým společnostem odhadnout, jak bude lidský organismus reagovat, až bude do vakcíny dodán kmen chřipky způsobující pandemii.
Latvian: Pēc tam farmācijas uzņēmumi var pārbaudīt šo vakcīnu, lai redzētu, kā cilvēki uz to reaģē; tas ļauj prognozēt, kā cilvēki reaģēs tad, kad tiks iekļauts pandēmiju izraisošais gripas vīrusa celms.
Czech: Přípravek Pumarix je vakcína určená k ochraně proti „pandemické" chřipce.
Latvian: Pumarix ir vakcīna „pandēmiskās" gripas profilaksei.
Czech: Studie rovněž prokázala, že přípravek Pumarix podávaný s adjuvans vyvolal tvorbu většího množství protilátek než tentýž přípravek podávaný bez adjuvans.
Latvian: Pētījums apliecināja arī to, ka Pumarix labāk rosināja antivielu veidošanos, ievadot to kopā ar palīgvielu nekā bez tās.
Czech: Pumarix je injekčně podávaná vakcína.
Latvian: Pumarix ir vakcīna, ko ievada injekcijas veidā.
Czech: Emulze obsahuje „adjuvans" ke zlepšení imunitní reakce.
Latvian: Emulsijas sastāvā ir „palīgviela" imūnsistēmas aizsargreakcijas pastiprināšanai.
Czech: Jak byl přípravek Pumarix zkoumán?
Latvian: Kā noritēja Pumarix izpēte?
Czech: Jaké informace o přípravku Pumarix nebyly dosud předloženy?
Latvian: Kāda informācija vēl ir sagaidāma par Pumarix?
Czech: Jak přípravek Pumarix působí?
Latvian: Kā Pumarix darbojas?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Pumarix schválen?
Latvian: Kāpēc Pumarix tika apstiprināta?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Pumarix?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Pumarix?
Czech: Pumarix je „modelová" vakcína.
Latvian: Pumarix ir eksperimentāla vakcīna.
Czech: Jaký přínos přípravku Pumarix byl prokázán v průběhu studií?
Latvian: Kāds ir Pumarix iedarbīgums šajos pētījumos?
Czech: Podkožní a intramuskulární podání use
Latvian: Subkutānai un intramuskulārai lietošanai Subkutānai lietošanai flakons (stikla) kārtridžs (stikla)
Czech: Podkožní a intramuskulární podání se
Latvian: Šķīdums injekcijām Šķīdums injekcijām
Czech: Datum první registrace: 3. května 1996 Datum posledního prodloužení registrace: 29. května 2006
Latvian: Pirmās reģistrācijas datums: 1996. gada 3. maijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2006. gada 29. maijs
Czech: V těchto případech není obvykle Puregon účinný.
Latvian: Puregon šādos gadījumos parasti nav efektīvs.
Czech: Podmínky uchovávání po prvním otevření léčivého přípravku jsou uvedeny v bodě 6.3.
Latvian: Uzglabāšanas nosacījumus pēc zāļu pirmās atvēršanas skatīt 6.3. apakšpunktā.
Czech: Vyšetření na neplodnost před zahájením léčby
Latvian: Neauglības novērtēšana pirms ārstēšanas sākuma
Czech: Důležité informace o některých složkách přípravku Puregon
Latvian: Svarīga informācija par kādu no Puregon sastāvdaļām
Czech: (Viz Upozornění a opatření v bodě 2.)
Latvian: (Skatīt "Brīdinājumi un piesardzība lietošanā" 2. punktā).
Czech: Puregon může být podáván samotný nebo v kombinaci s agonistou nebo antagonistou GnRH pro prevenci předčasné luteinizace.
Latvian: Puregon var lietot gan vienu pašu, gan kombinācijā ar kādu GnRH agonistu vai antagonistu, lai novērstu priekšlaicīgu luteinizāciju.
Czech: Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu.
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Czech: L-metionin
Latvian: L-metionīnu
Czech: Omezeno na ženy s indukovanou ovulací (Puregon, n = 76; u-FSH, n = 42).
Latvian: Tikai sievietēm, kurām tika ierosināta ovulācija (Puregon, n = 76; u-FSH, n = 42).
Czech: Pokud je folikulů celkem 30 nebo více, doporučuje se podávání hCG zastavit.
Latvian: Ja kopējais folikulu skaits ir 30 vai vairāk, hCG lietošanu ieteicams aizturēt.
Czech: Nežádoucí účinky, které jsou hlášeny pouze jednou, jsou uvedeny jako časté, protože jediné hlášení zvyšuje četnost nad 1 %.
Latvian: Blakusparādības, par kurām ziņots tikai vienu reizi, norādītas kā bieži radušās, jo viens ziņojums rada par 1% lielāku biežumu.
Czech: • Anovulace Doporučuje se sekvenční léčebné schéma začínající podáváním 50 IU přípravku Puregon denně.
Latvian: • Anovulācija Rekomendēts sekvenciālo terapijas shēmu sākt ar 50 SV Puregon dienā.
Czech: Každé balení obsahuje jeden kontejner s náplní.
Latvian: Katrā iepakojumā ir viens kārtridžs.
Czech: Klinické užití přípravku Puregon intramuskulární nebo podkožní aplikací může vyvolat lokální reakce v místě vpichu injekce (3 % všech léčených pacientů).
Latvian: Lietojot Puregon intramuskulāri vai subkutāni var būt vietējas reakcijas injekcijas apvidū (3 % gadījumu no visiem ārstētajiem pacientiem).
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) použít Puregon
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Puregon
Czech: V klinických studiích bylo prokázáno, že postačující udržovací dávka se pohybuje v rozmezí 75375 IU po dobu šesti až dvanácti dní, někdy však může být nutná delší léčba.
Latvian: Klīniskajos pētījumos noskaidrots, ka sešas līdz divpadsmit dienas uzturošā deva diapazonā no 75 līdz 375 SV ir pietiekama, taču var būt nepieciešama arī ilgstošāka terapija.
Czech: Tito pacienti nereagují na léčbu kombinací Puregon/hCG.
Latvian: Šādi pacienti nereaģē uz Puregon/hCG ārstēšanu.
Czech: Puregon injekční roztok obsahuje:
Latvian: Puregon šķīdums injekcijām satur:
Czech: Prázdné kontejnery nesmí být znovu plněny.
Latvian: Tukšos kārtridžus nedrīkst atkārtoti uzpildīt.
Czech: Puregon nesmíte užívat, jestliže jste již těhotná, nebo se domníváte, že byste mohla být těhotná.
Latvian: Jūs nedrīkstat lietot Puregon, ja Jums jau iestājusies grūtniecība vai ir aizdomas, ka tā varētu būt iestājusies.
Czech: Co je přípravek Puregon a k čemu se používá
Latvian: Kas ir Puregon un kādam nolūkam to lieto
Czech: Absolutní biologická dostupnost subkutánně podaného přípravku Puregon je přibližně 77 %.
Latvian: Absolūtā biopieejamība pēc Puregona subkutānas ievadīšanas ir ap 77 %.
Czech: Jestliže jste na dávku zapomněl(a), nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Puregon, nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Czech: Pokud pacient po tomto období nereagoval, je možno v kombinované terapii pokračovat, stávající klinická zkušenost ukazuje, že pro dosažení spermatogeneze může být zapotřebí léčba trvající 18 měsíců nebo déle.
Latvian: Ja pacients nav reaģējis uz ārstēšanu, kombinācijas terapiju turpina; esošā klīniskā pieredze liecina, ka ārstēšanas kurss var būt nepieciešams pat līdz 18 mēnešiem vai ilgāks, lai sasniegtu spermatoģenēzi.
Czech: Viz také bod 4 Možné nežádoucí účinky.
Latvian: Skatīt arī 4. punktu "Iespējamās blakusparādības".
Czech: Puregon obsahuje rekombinantní FSH.
Latvian: Puregon satur rekombinanto FSH.
Czech: V závislosti na odpovědi ovárií lze ke snížení OHSS zvážit následující opatření: - vysadit další stimulaci gonadotropinem na maximálně 3 dny (coasting); - vysadit hCG a zrušit léčebný cyklus; - podat dávku nižší než 10 000 IU močového hCG s cílem spustit konečné zrání oocytu, např. 5 000 IU močového hCG nebo 250 mikrogramů rec-hCG (což odpovídá přibližně 6 500 IU močového hCG); - zrušit přenos čerstvého embrya a embrya dát ke kryoprezervaci; - zamezit podávání hCG kvůli podpoře luteální fáze.
Latvian: Atkarībā no olnīcu atbildreakcijas var apsvērt šādus pasākumus OHSS mazināšanai: - aizturēt turpmāku stimulāciju ar gonadotropīnu maksimāli uz 3 dienām (coasting); - aizturēt hCG lietošanu un atcelt ārstēšanas ciklu; - ievadīt par 10 000 SV mazāku urīna hCG devu, lai ierosinātu galīgo oocītas nobriešanu, piemēram, 5000 SV urīna hCG vai 250 mikrogrami rec-hCG (kas atbilst aptuveni 6500 SV urīna hCG); - atcelt svaiga embrija pārnesi un iesaldēt embrijus; - izvairīties no hCG ievadīšanas luteālās fāzes atbalstam.
Czech: Toto riziko lze snížit pečlivým sledováním vývoje folikulů během léčby.
Latvian: Risku var mazināt, rūpīgi kontrolējot folikulu veidošanos terapijas laikā.
Czech: První injekce přípravku Puregon by měla být podána pod přímým lékařským dohledem.
Latvian: Pirmo Puregon injekciju jāveic tiešā medicīniskā uzraudzībā.
Czech: Pokud se OHSS vyvine, je nutno nasadit a dodržovat standardní a vhodnou léčbu OHSS.
Latvian: Ja rodas OHSS, jāpiemēro atbilstoša standarta terapija OHSS ārstēšanai.
Czech: Ve studiích opakovaného podávání u laboratorních potkanů (dva týdny) a u psů (13 týdnů) až do stonásobku maximální dávky používané u člověka nevyvolal Puregon žádné toxikologicky signifikantní účinky.
Latvian: Ievadot to atkārtoti žurkām (divas nedēļas) un suņiem (trīspadsmit nedēļas), Puregon pat devās, kas simtkārtīgi pārsniedz maksimālās cilvēka praksē lietojamās devas, nerada nopietnus toksiskus efektus.
Czech: • Řízená ovariální hyperstimulace v programech asistované reprodukce Používají se různé stimulační protokoly.
Latvian: • Kontrolētā olnīcu hiperstimulācija medicīniskajās reprodukcijas programmās Tiek izmantotas dažādas stimulācijas metodes.
Czech: • Hypersensitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku uvedenou v bodě 6.1.
Latvian: • Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Czech: Generalizovaná reakce přecitlivělosti
Latvian: Ģeneralizēta paaugstinātas jutības reakcija
Czech: Podání jednotlivé dávky přípravku Puregon laboratorním potkanům nevyvolalo žádné toxikologicky signifikantní účinky.
Latvian: Vienas atsevišķas Puregon devas ievadīšana žurkām neizraisa nozīmīgus toksiskus efektus.
Czech: • Puregon může obsahovat stopy streptomycinu a/nebo neomycinu.
Latvian: • Puregon var saturēt nelielu daudzumu streptomicīna un/vai neomicīna.
Czech: Váš lékař bude ke zjištění správného dávkování kontrolovat růst Vašich folikulů pomocí ultrazvuku a zjišťovat množství estradiolu (ženského pohlavního hormonu) v krvi.
Latvian: Lai noteiktu pareizo devu, ārsts pārbaudīs folikulu augšanu ar ultraskaņas izmeklējumu un estradiola (sievišķā dzimumhormona) daudzuma noteikšanu asinīs.
Czech: Uchovávejte při teplotě do 25°C jedno období nepřesahující 3 měsíce.
Latvian: Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C tikai vienu laika posmu, kas nepārsniedz 3 mēnešus.
Czech: Před zahájením léčby přípravkem Puregon je rovněž nutno vyhodnotit zdravotní stavy, které jsou kontraindikací těhotenství.
Latvian: Pirms ārstēšanas ar Puregon jānovērtē arī medicīniskie stāvokļi, kuru gadījumā kontrindicēta grūtniecība.
Czech: Nakonec podržte stříkačku s jehlou směřující vzhůru a jemně poklepejte na stěnu stříkačky, aby se uvolnily případné bubliny a vypluly na povrch; poté stlačte píst tak, aby byl vytlačen veškerý vzduch a ve stříkačce zbyl pouze roztok přípravku Puregon (d).
Latvian: Pēc tam, turot šļirci ar adatu uz augšu, viegli piesitiet tai pa sāniem, lai gaisa burbulīši paceltos tās augšdaļā; tad spiediet šļirces virzuli uz augšu, kamēr viss gaiss no šļirces ir izspiests un tajā paliek tikai Puregon šķīdums (d).
Czech: Ženy se známými rizikovými faktory pro silnou odpověď ovárií mohou být zvláště náchylné ke vzniku OHSS během léčby přípravkem Puregon nebo po ní.
Latvian: Sievietēm, kam ir zināmi izteiktas olnīcu atbildreakcijas riska faktori, var būt īpaša predispozīcija uz OHSS rašanos Puregeon terapijas laikā vai pēc tās.
Czech: Léčba přípravkem Puregon, stejně tak jako těhotenství, může zvýšit riziko vzniku krevní sraženiny (trombózy).
Latvian: Terapija ar Puregon, tāpat kā grūtniecība, var palielināt asins tromba (trombozes) rašanās risku.
Czech: U žen s obecně uznávanými rizikovými faktory tromboembolických příhod, jako je osobní nebo rodinná anamnéza, silná obezita nebo trombofilie, může léčba gonadotropiny, včetně přípravku Puregon, toto riziko dále zvýšit.
Latvian: Sievietēm ar vispāratzītiem tromboembolijas riska faktoriem, piemēram, attiecīgu personīgo vai ģimenes anamnēzi, izteiktu aptaukošanos vai tromboemboliju, ārstēšana ar gonadotropīniem, tostarp ar Puregon, var vēl vairāk palielināt šo risku.
Czech: Po intramuskulárním podání přípravku Puregon jsou maximální koncentrace FSH vyšší a jsou dosaženy dříve u mužů než u žen.
Latvian: Vīriešiem pēc intramuskulāras Puregon injekcijas FSH koncentrācija ir augstāka un tiek sasniegta ātrāk nekā sievietēm.
Czech: Co Puregon obsahuje
Latvian: Ko Puregon satur
Czech: Podávání přípravku Puregon v těhotenství není indikováno.
Latvian: Puregon lietošanai grūtniecības laikā nav indikāciju.
Czech: Současné použití přípravku Puregon a klomifen-citrátu může zesílit folikulární odpověď.
Latvian: Vienlaicīga Puregon un klomifēna citrāta lietošana var pastiprināt folikulāro reakciju.
Czech: • jste alergický(á) na follitropin beta nebo na kteroukoli další složku přípravku Puregon (uvedenou v bodě 6)
Latvian: • ir alerģija pret beta folitropīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) Puregon sastāvdaļu;
Czech: U žen, které se podrobují asistované reprodukci, včetně oplodnění in vitro (IVF) a ostatních metod, může Puregon navodit růst mnohočetných folikulů.
Latvian: Sievietēm, kurām tiek veikta mākslīgā apaugļošana, tai skaitā apaugļošana in vitro (AIV) un citas metodes, Puregon var ierosināt daudzu folikulu attīstību.
Czech: V Amesově testu ani in vitro testu chromozomových aberací u humánních lymfocytů nevykazoval Puregon žádný mutagenní potenciál.
Latvian: Izmantojot Eimsa testu vai in vitro hromosomu aberācijas testu ar cilvēka limfocītiem, Puregon nav konstatētas mutagēnas īpašības.
Czech: Existuje mírně zvýšené riziko vzniku mimoděložního těhotenství (ektopického těhotenství).
Latvian: Ir nedaudz palielināts ārpusdzemdes (ektopiskas) grūtniecības risks.
Czech: Puregon nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Latvian: Puregon neietekmē vai nedaudz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Czech: Ohledně akutní toxicity přípravku Puregon u člověka nejsou k dispozici žádné údaje, ale ve studiích u zvířat byla prokázána velmi nízká akutní toxicita přípravku Puregon a z moči získaných preparátů gonadotropinů.
Latvian: Nav datu par Puregon akūto toksicitāti cilvēkam, bet pētījumos ar dzīvniekiem pierādīts, ka Puregon un urīna gonadotropīna akūtā toksicitāte ir zema.
Czech: Pediatrická populace Ve schválené indikaci není u pediatrické populace pro přípravek Puregon žádné relevantní použití.
Latvian: Pediatriskā populācija Puregon nav piemērots lietošanai pediatriskajā populācijā apstiprināto indikāciju gadījumā.
Czech: V klinických hodnoceních porovnávajících rekombinantní FSH (follitropin beta) a močový FSH při kontrolované ovariální stimulaci u žen zapojených do programu asistované reprodukce (ART) a při indukci ovulace (viz tabulky 1 a 2 níže) byl Puregon účinnější než močový FSH, protože ke spuštění zrání folikulů bylo zapotřebí nižší celkové dávky a kratšího období léčby.
Latvian: Klīniskos pētījumos, salīdzinot recFSH (beta folitropīnu) un urīna FSH kontrolētas olnīcu stimulēšanas gadījumā sievietēm, kas piedalījās mākslīgās apaugļošanas (ART) programmā un ovulācijas ierosināšanai (skatīt tālāk 1. un 2. tabulu), Puregon bija spēcīgāks nekā urīna FSH, jo bija jālieto mazāka kopējā deva un bija nepieciešams īsāks ārstēšanas laiks, lai ierosinātu folikulu nobriešanu.
Czech: Vodu na injekci.
Latvian: Ūdeni injekcijām.
Czech: Váš lékař bude provádět ultrazvuková vyšetření vaječníků s cílem pečlivě sledovat počty zrající folikulů.
Latvian: Jūsu ārsts veiks olnīcu ultrasonogrāfisku izmeklēšanu, lai rūpīgi kontrolētu nobriestošo folikulu skaitu.
Czech: Má se za to, že tyto nežádoucí účinky nesouvisejí s podáváním přípravku Puregon, ale s postupy asistované reprodukce (ART) nebo s následným těhotenstvím.
Latvian: Šīs blakusparādības nesaista ar Puregon lietošanu, bet gan ar medicīniskām reproduktīvajām tehnoloģijām (Assisted Reproductive Technology, ART) vai sekojošu grūtniecību.
Czech: Z klinických studií bylo referováno o přibližně 4 % žen, které byly léčeny follitropinem beta a měly známky a příznaky syndromu ovariální hyperstimulace (OHSS) (viz bod 4.4).
Latvian: Ir ziņots, ka aptuveni 4 % sieviešu, kuras klīnisko pētījumu laikā ārstēja ar beta folitropīnu, novēroja pazīmes un simptomus, saistītus ar olnīcu hiperstimulācijas sindromu (OHSS) (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Puregon
Latvian: Citas zāles un Puregon
Czech: Co je přípravek Puregon a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Puregon používat Jak se přípravek Puregon používá
Latvian: Kas ir Puregon un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Puregon lietošanas Kā lietot Puregon
Czech: Po léčbě gonadotropiny, včetně přípravku Puregon, byly hlášeny tromboembolické příhody, jak v souvislosti s OHSS, tak s OHSS nesouvisející.
Latvian: Pēc ārstēšanas ar gonadotropīniem, tostarp Puregon, ir ziņots par tromboemboliskiem notikumiem, gan saistībā ar OHSS, gan neatkarīgi no tā.
Czech: • Před zahájením léčby je nutno neplodnost párů řádně vyšetřit.
Latvian: • Pirms ārstēšanas sākuma atbilstoši jānovērtē pāra neauglība.
Czech: Příliš vysoké dávkování FSH může mít za následek hyperstimulaci ovárií (viz bod 4.4).
Latvian: Pārāk augstas FSH devas var radīt olnīcu hiperstimulāciju (skatīt 4.4. apakšpunktā).
Czech: Při používání injekčního pera je třeba si uvědomit, že pero je přesný nástroj, který podá přesně takovou dávku, na kterou je nastaveno.
Latvian: Lietojot pildspalvveida injektoru, jāņem vērā, ka tas ir ļoti precīza ierīce, ar kuru akurāti ievada noteikto devu.
Czech: U mužů, kteří jsou neplodní z důvodů snížených hladin hormonů, může být Puregon použit pro stimulaci tvorby spermií.
Latvian: Vīriešiem, kuriem neauglību izraisa pazemināts hormonu līmenis, Puregon var lietot, lai sekmētu spermas veidošanos.
Czech: Neexistují žádné významné farmakokinetické rozdíly mezi intramuskulárním a podkožním podáním přípravku Puregon.
Latvian: Nav būtisku atšķirību Puregon farmakokinētikā, ievadot to subkutāni vai intramuskulāri.
Czech: Ke snížení rizika vzniku OHSS je nutno před léčbou provést ultrazvukové vyšetření vývoje folikulů a to pak provádět pravidelně v průběhu léčby.
Latvian: Lai mazinātu OHSS risku, pirms ārstēšanas un ar regulāriem intervāliem ārstēšanas laikā jāvērtē folikulu veidošanās ar ultraskaņas izmeklējumu.
Czech: Roztok natáhněte do stříkačky (b) a jehlu vyměňte za jehlu určenou k injekci (c).
Latvian: Ievelciet Puregon šķīdumu šļircē (b) un apmainiet izmantoto adatu pret sterilu injekciju adatu (c).
Czech: Aplikace přípravku Puregon samotnou pacientkou je možná pouze u pacientek, které jsou motivovány, náležitě zaškoleny a mají možnost porady s odborníkem.
Latvian: Pašārstēšanās ar Puregon pieļaujama tikai labi motivētiem, pienācīgi apmācītiem pacientiem, kas ievēro speciālista norādījumus.
Czech: U dospělých žen:
Latvian: Pieaugušām sievietēm:
Czech: Puregon může mít vliv na tvorbu mléka.
Latvian: Puregon ietekmē piena veidošanos.
Czech: Ve vybraných případech porušené gonadální funkce lze tedy Puregon použít ke stimulaci vývoje folikulů a produkce steroidů.
Latvian: Tādējādi, noteiktu dzimumdziedzeru funkciju traucējumu gadījumos Puregon var tikt izmantots, lai veicinātu folikulu attīstību un steroīdo dzimumhormonu produkciju.
Czech: Dojde-li k takové situaci, vytáhněte jehlu, místo vpichu zakryjte čtverečkem obsahujícím dezinfekci a přitlačte; za 1-2 minuty přestane místo krvácet.
Latvian: Šādā gadījumā adata ir jāizvelk un injekcijas vietai jāuzspiež dezinficējošā šķīdumā samērcēts tampons; asiņošana izbeigsies vienas vai divu minūšu laikā.