FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Nei pazienti affetti da artrite reumatoide attiva precedentemente non trattati con DMARD, il trattamento con Cimzia ha portato alla remissione prolungata (nessuna attività patologica rilevabile) dopo 52 settimane di trattamento.
Croatian: U bolesnika s aktivnim reumatoidnim artritisom koji nikada nisu primali lijekove DMARD, terapija lijekom Cimzia dovela je do održane remisije (bez vidljive aktivnosti bolesti) nakon 52 tjedna liječenja.
Italian: Un anticorpo monoclonale è una proteina progettata per riconoscere una struttura specifica presente nell'organismo e legarsi a essa.
Croatian: Monoklonsko je protutijelo bjelančevina namijenjena prepoznavanju i vezanju na određene strukture u tijelu.
Italian: • Per l'artrite reumatoide attiva che non era sufficientemente migliorata con un trattamento con farmaco antireumatico in grado di modificare il decorso della malattia (DMARD), due studi principali hanno evidenziato l'efficacia di Cimzia in associazione a metotrexato rispetto al placebo (trattamento fittizio).
Croatian: • U slučaju aktivnog reumatoidnog artritisa koji se uz primjenu antireumatskih lijekova koji mijenjaju tijek bolesti (DMARD) nije odgovarajuće poboljšao, dva glavna ispitivanja pokazala su da je lijek Cimzia učinkovit kada se primjenjuje s metotreksatom u usporedbi s placebom (prividno liječenje).
Italian: • Nel trattamento della psoriasi a placche da moderata a grave, Cimzia è stato confrontato con placebo in due studi principali.
Croatian: • U liječenju umjerene do teške plak psorijaze, lijek Cimzia uspoređen je s placebom u dvama glavnim ispitivanjima.
Italian: • spondiloartrite assiale (una malattia che causa infiammazione e dolore alle articolazioni della colonna vertebrale), compresa la spondilite anchilosante, anche senza riscontri radiografici di malattia ma con chiari segni d'infiammazione;
Croatian: • aksijalnog spondiloartritisa (bolesti koja uzrokuje upalu i bol u kralježnici), uključujući ankilozantni spondilitis te kad na rendgenskoj snimci nema dokaza bolesti, ali postoje jasni znakovi upale,
Italian: In uno studio su 879 pazienti precedentemente non trattati con DMARD, il trattamento con Cimzia e metotrexato ha determinato la remissione dei sintomi in quasi il 29 % dei pazienti (189 su 655), rispetto al 15 % dei pazienti (32 su 213) che hanno assunto placebo e metotrexato.
Croatian: U ispitivanju koje je uključilo 879 bolesnika koji nikada nisu primali lijekove DMARD, terapija lijekom Cimzia i metotreksatom dovela je do remisije u gotovo 29 % bolesnika (189 od 655), u usporedbi s 15 % (32 od 213) bolesnika koji su primali placebo i metotreksat.
Italian: Per informazioni dettagliate sull'uso di Cimzia in tutte le affezioni, vedere il riassunto delle caratteristiche del prodotto.
Croatian: Detaljne informacije o primjeni lijeka Cimzia kod svih bolesti pogledajte u sažetku opisa svojstava lijeka.
Italian: Cimzia (certolizumab pegol)
Croatian: Cimzia (certolizumabpegol)
Italian: Quali benefici di Cimzia sono stati evidenziati negli studi?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Cimzia utvrđene u ispitivanjima?
Italian: Sintesi di Cimzia e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Croatian: Pregled informacija o lijeku Cimzia i zašto je odobren u EU-u
Italian: Nel primo studio, i sintomi sono stati ridotti di almeno il 20 % nel 57 % dei pazienti trattati con Cimzia (141 su 246), rispetto al 9 % dei pazienti che hanno ricevuto placebo (11 su 127).
Croatian: U prvom ispitivanju simptomi su se smanjili za najmanje 20 % u 57 % bolesnika koji su primali lijek Cimzia (141 od 246) u usporedbi s 9 % bolesnika koji su primali placebo (11 od 127).
Italian: Tra i pazienti che sono stati trattati con Cimzia 400 mg ogni quattro settimane il 52 % ha conseguito un miglioramento.
Croatian: Među bolesnicima koji su primali lijek Cimzia u dozi od 400 mg svaka četiri tjedna, poboljšanje je zabilježeno u 52 % bolesnika.
Italian: La ditta che commercializza Cimzia fornirà ai medici prescriventi pacchetti contenenti materiale informativo, anche sulla sicurezza.
Croatian: Tvrtka koja stavlja lijek Cimzia u promet mora dostaviti komplete za obuku liječnika koji će propisivati taj lijek.
Italian: In seguito al trattamento con Cimzia 200 mg ogni due settimane nei due studi, si è evidenziata una risposta nel 66,5 % e nel 52,6 % dei pazienti, rispetto al 6,5 % e al 4,5 % di quelli che hanno assunto placebo.
Croatian: U dvama ispitivanjima uz terapiju lijekom Cimzia u dozi od 200 mg svaka dva tjedna postignut je odgovor u 66,5 % i 52,6 % bolesnika u usporedbi sa 6,5 % i 4,5 % bolesnika koji su primali placebo.
Italian: • artrite reumatoide attiva (una malattia che provoca infiammazione delle articolazioni), in associazione a un altro medicinale, metotrexato, o da solo se il trattamento con metotrexato non è adeguato;
Croatian: • aktivnog reumatoidnog artritisa (bolesti koja uzrokuje upalu zglobova) kada se primjenjuje u kombinaciji s drugim lijekom, metotreksatom ili samostalno ako liječenje metotreksatom nije prikladno,
Italian: Cimzia è disponibile sotto forma di siringhe preriempite, penne preriempite e cartucce per dispositivo di somministrazione.
Croatian: Lijek Cimzia dostupan je u napunjenim štrcaljkama, napunjenim brizgalicama i ulošcima za dozator.
Italian: Successivamente, a seconda dell'affezione da trattare, i pazienti devono continuare con una dose di 200 mg o 400 mg,
Croatian: Poslije toga, ovisno o bolesti koja se liječi, bolesnici trebaju nastaviti s dozom od 200 mg ili 400 mg, davanoj kao jedna ili dvije injekcije svaka dva ili četiri tjedna.
Italian: • artrite psoriasica (una malattia che provoca la comparsa di chiazze rosse e squamose sulla cute e l'infiammazione delle articolazioni), in associazione a metotrexato o da solo se il trattamento con metotrexato non è adeguato;
Croatian: • psorijatičnog artritisa (bolesti koja uzrokuje crvene ljuskave lezije na koži i upalu zglobova) kada se primjenjuje u kombinaciji s metotreksatom ili samostalno ako liječenje metotreksatom nije prikladno,
Italian: Nell'altro studio principale, i sintomi sono stati ridotti di almeno il 20 % nel 59 % dei pazienti trattati con Cimzia (228 su 388), rispetto al 14 % dei pazienti che hanno ricevuto placebo (27 su 198).
Croatian: U drugom glavnom ispitivanju simptomi su se smanjili za najmanje 20 % u 59 % bolesnika koji su primali lijek Cimzia (228 od 388) u usporedbi s 14 % bolesnika koji su primali placebo (27 od 198).
Italian: Inoltre, le radiografie dei pazienti trattati con Cimzia evidenziavano un peggioramento meno importante della lesione articolare.
Croatian: Rendgenske snimke također su pokazale da se oštećenje zglobova manje pogoršalo u bolesnika koji su primali lijek Cimzia.
Italian: Dopo 12 settimane di trattamento, la risposta dei pazienti ha raggiunto il 61 % con Cimzia 200 mg e il 67 % con Cimzia 400 mg somministrati ogni due settimane, rispetto al 53 % dei pazienti trattati con etanercept e al 5 % dei pazienti che hanno assunto placebo.
Croatian: Nakon 12 tjedana liječenja, uz terapiju lijekom Cimzia u dozi od 200 mg svaka dva tjedna, postignut je odgovor u 61 % bolesnika i u 67 % bolesnika koji su primali lijek Cimzia u dozi od 400 mg svaka dva tjedna, u usporedbi s 53 % bolesnika koji su primali etanercept i 5 % onih koji su primali placebo.
Italian: • Per l'artrite psoriasica, i sintomi si sono attenuati di almeno il 20 % nel 58 % dei pazienti che hanno assunto Cimzia 200 mg ogni due settimane, rispetto al 24 % dei pazienti che hanno assunto placebo.
Croatian: • U slučaju psorijatičnog artritisa, simptomi su se poboljšali za najmanje 20 % u 58 % bolesnika koji su primali lijek Cimzia u dozi od 200 mg svaka dva tjedna u usporedbi s 24 % bolesnika koji su primali placebo.
Italian: Il trattamento con Cimzia 400 mg ogni due settimane ha determinato percentuali di risposta dei pazienti pari al 75,8 % e al 55,4 %.
Croatian: U bolesnika koji su primali lijek Cimzia u dozi od 400 mg svaka dva tjedna, odgovor je postignut u 75,8 % i 55,4 % bolesnika.
Italian: • In uno studio su pazienti affetti da spondiloartrite assiale, i sintomi sono migliorati di almeno il 20 % dopo 12 settimane in circa il 60 % dei pazienti trattati con Cimzia, rispetto al 40 % circa dei pazienti che hanno ricevuto placebo.
Croatian: • Ispitivanje provedeno u bolesnika s aksijalnim spondiloartritisom pokazalo je da su se u otprilike 60 % bolesnika koji su primali terapiju lijekom Cimzia simptomi poboljšali za najmanje 20 % nakon 12 tjedana, u usporedbi s otprilike 40 % bolesnika koji su primali placebo.
Italian: Certolizumab pegol è stato progettato per legarsi a una proteina-messaggero presente nell'organismo, denominata fattore di necrosi tumorale alfa (TNF-alfa), che contribuisce al processo infiammatorio e si riscontra a livelli elevati nei pazienti affetti dalle malattie per le quali Cimzia è indicato.
Croatian: Certolizumabpegol namijenjen je vezivanju na posrednički protein u tijelu pod nazivom faktor nekroze tumora alfa (TNF-alfa).
Italian: Il trattamento deve essere iniziato esclusivamente da uno specialista esperto nella diagnosi e nel trattamento delle malattie per le quali è indicato.
Croatian: Lijek Cimzia izdaje se samo na recept, a liječenje smije započeti samo liječnik specijalist s iskustvom u dijagnosticiranju i liječenju bolesti koje se liječe lijekom Cimzia.
Italian: Come si usa Cimzia?
Croatian: Kako se Cimzia primjenjuje?
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Cimzia, vedere il foglio illustrativo.
Croatian: Potpuni popis zabilježenih nuspojava povezanih s lijekom Cimzia potražite u uputi o lijeku.
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni, vedere il foglio illustrativo.
Croatian: Potpuni popis ograničenja potražite u uputi o VMP-u.
Italian: Il medico può fornirle consigli.
Croatian: Liječnik Vam može dati savjet o tome.
Italian: Il tempo rimanente viene mostrato sullo schermo.
Croatian: Preostalo vrijeme prikazivat će se na zaslonu.
Italian: Circa la metà dei casi erano linfomi.
Croatian: Otprilike polovica slučajeva bili su limfomi.
Italian: Per ciascuna iniezione avrà bisogno di:
Croatian: Za svaku ćete injekciju trebati:
Italian: • Piano di Gestione del Rischio (RMP)
Croatian: • Plan upravljanja rizicima (RMP)
Italian: Per tutte le indicazioni
Croatian: Za sve indikacije
Italian: Dopo l'uso
Croatian: Nakon uporabe
Italian: Il valore di questi dati per la valutazione del rischio nell'uomo potrebbe essere limitato.
Croatian: Vrijednost tih podataka u evaluaciji rizika u ljudi može biti ograničena.
Italian: Legga le istruzioni attentamente e le segua passo dopo passo.
Croatian: Pažljivo pročitajte upute te ih slijedite korak po korak.
Italian: DATA DI REVISIONE DEL TESTO {MM/AAAA}
Croatian: DATUM REVIZIJE TEKSTA {MM/GGGG}
Italian: Tuttavia non è necessario praticare l'iniezione in fretta - 5 minuti sono un tempo sufficiente.
Croatian: Ne morate žuriti s injiciranjem, 5 minuta je dovoljno vremena.
Italian: Alcuni casi hanno avuto esito fatale.
Croatian: Neki slučajevi imali su fatalni ishod.
Italian: - È possibile vedere bolle d'aria - questo è normale.
Croatian: - Možda ćete vidjeti mjehuriće zraka - to je normalno.
Italian: - Alcuni vaccini possono causare infezioni.
Croatian: - Određena cjepiva mogu uzrokovati infekcije.
Italian: Possono essere necessari fino a 15 secondi.
Croatian: To može trajati 15 sekundi.
Italian: - Se ha mai avuto una reazione allergica al lattice.
Croatian: - ako ste ikad imali alergijsku reakciju na lateks.
Italian: Il contenuto di una confezione multipla non può essere venduto separatamente
Croatian: Sastavni dio višestrukog pakiranja, ne može se prodavati odvojeno
Italian: • La penna preriempita AutoClicks è stata progettata per funzionare in modo accurato e sicuro.
Croatian: • Napunjena brizgalica (AutoClicks) dizajnirana je tako da radi točno i sigurno.
Italian: Non è richiesto un adattamento del dosaggio.
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze.
Italian: Il significato clinico di ciò non è noto.
Croatian: Klinički značaj toga nije poznat.
Italian: Data del rinnovo più recente: 16 Maggio 2014
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 16 svibnja 2014.
Italian: Popolazione pediatrica (< 18 anni)
Croatian: Pedijatrijska populacija (< 18 godina starosti)
Italian: - La cartuccia contiene 1 ml di Cimzia e non è completamente piena - questo è normale.
Croatian: - Uložak sadrži 1 ml Cimzije i nije posve pun - to je normalno.
Italian: • anticorpo diretto contro il tessuto normale
Croatian: • antitijela usmjerena protiv normalnog tkiva
Italian: ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE(I), SE NECESSARIO Solo per gli operatori sanitari.
Croatian: DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO Samo za zdravstvene radnike.
Italian: Lo studio CIMPACT ha valutato 559 pazienti.
Croatian: U ispitivanju CIMPACT procijenjeno je 559 bolesnika.
Italian: Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):
Croatian: Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka):
Italian: È molto importante che lei dica al medico se ha mai avuto la tubercolosi, o se è stato a stretto contatto con qualcuno che ha avuto la tubercolosi.
Croatian: Vrlo je važno da svom liječniku kažete ako ste prije imali tuberkulozu ili ako ste bili u bliskom kontaktu s osobom koja je imala tuberkulozu.
Italian: b) Scala di categoria PGA 5.
Croatian: b) Ljestvica PGA s 5 kategorija.
Italian: Cimzia non è stato studiato in queste popolazioni di pazienti.
Croatian: Cimzia nije ispitivana u ovim populacijama bolesnika.
Italian: Riattivazione del virus dell'epatite B (HBV)
Croatian: Reaktivacija virusa hepatitisa B (HBV)
Italian: Questi dati sono ragionevolmente in linea con i dati osservati.
Croatian: Ti su podaci u skladu sa zabilježenim podacima.
Italian: Insieme radiografico con estrapolazione lineare.
Croatian: Radiografski set s linearnom ekstrapolacijom.
Italian: - Se è corretto, viene mostrato il messaggio "Cartuccia accettata".
Croatian: - Ako je ispravan, prikazuje se poruka „Uložak prihvaćen".
Italian: Una confezione di Cimzia contiene:
Croatian: Jedno pakiranje Cimzije sadrži:
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali: http://www.ema.europa.eu.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu
Italian: Anziani (≥ 65 anni)
Croatian: Stariji bolesnici (≥ 65 godina starosti)
Italian: • Tolga il pollice dalla testa dello stantuffo.
Croatian: • Maknite palac s glave klipa.
Italian: • tentato suicidio, confusione mentale, delirio
Croatian: • pokušaj samoubojstva, duševni poremećaji, delirij
Italian: • sclerosi multipla*
Croatian: • multipla skleroza*
Italian: • migliorare la funzione fisica e lo svolgimento delle attività quotidiane.
Croatian: • poboljšala Vaša fizička funkcionalnost i olakšalo obavljanje svakodnevnih poslova.
Italian: Che cos'è Cimzia e a cosa serve
Croatian: Što je Cimzia i za što se koristi
Italian: Porta micro-USB
Croatian: Utor za mikro USB
Italian: L'emivita terminale di eliminazione (t1/2) è stata di approssimativamente 14 giorni per tutti i dosaggi studiati.
Croatian: Terminalni poluvijek faze eliminacije (t1/2) bio je oko 14 dana za sve testirane doze.
Italian: - Provi a rilassarsi poiché ciò rende l'iniezione più confortevole.
Croatian: - Pokušajte se opustiti jer će Vam tada injekcija biti ugodnija.
Italian: • debolezza delle braccia o delle gambe
Croatian: • slabost u rukama i nogama
Italian: La durata massima dello studio è stata di 204 settimane.
Croatian: Maksimalno trajanje istraživanja bilo je 204 tjedna.
Italian: È raccomandato un esame periodico della cute, particolarmente per pazienti con fattori di rischio per tumore cutaneo.
Croatian: Preporučuje se periodički pregled kože, osobito za bolesnike s rizičnim faktorima za rak kože.
Italian: • L'ago rientrerà automaticamente nella penna vuota.
Croatian: • Igla će se automatski vratiti natrag u praznu brizgalicu.
Italian: Per i dettagli sugli effetti terapeutici, vedere il paragrafo 5.1.
Croatian: Za detalje o terapijskim učincima, vidjeti dio 5.1.
Italian: Schermo informativo
Croatian: Zaslon s informacijama
Italian: • Il dispositivo di sicurezza dell'ago non verrà attivato fino a che l'intera dose non verrà iniettata.
Croatian: • Sigurnosni uređaj za iglu se neće aktivirati dok ne bude dana čitava doza.
Italian: Bambini e adolescenti Cimzia non è raccomandato per l'uso nei bambini e negli adolescenti al di sotto di 18 anni.
Croatian: Djeca i adolescenti Cimzia se ne preporučuje za primjenu u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Italian: CH-1630 Bulle Switzerland
Croatian: CH-1630 Bulle
Italian: Ai pazienti deve essere fornita una speciale scheda promemoria.
Croatian: Bolesnicima treba dati posebnu karticu s podsjetnicima.
Italian: • sensazione di svenimento, inclusa perdita di conoscenza
Croatian: • osjećaj nesvjestice, uključujući gubitak svijesti
Italian: Se la finestra di osservazione diventa arancione e si sente un secondo "click", significa che l'iniezione è stata completata.
Croatian: Ako prozorčić za gledanje postane narančast i čujete drugi klik, to znači da je injiciranje dovršeno.
Italian: • Il medico o l'operatore sanitario le spiegheranno come iniettarsi il medicinale.
Croatian: • Vaš liječnik ili zdravstveni radnik reći će Vam kako injicirati lijek.
Italian: • aumento dei livelli di ferro nell'organismo
Croatian: • povišena razina željeza u tijelu
Italian: Qualità della vita/Esiti riferiti dal paziente
Croatian: Kvaliteta života / Ishodi prema izvješću bolesnika
Italian: I risultati alla settimana 34 sono mostrati in Tabella 7.
Croatian: Rezultati u 34. tjednu prikazani su u tablici 7.
Italian: RA-I (52 settimane)
Croatian: RA-I (52 tjedna)
Italian: Uso concomitante con altri biologici
Croatian: Istodobna primjena s drugim biološkim lijekovima
Italian: Alcuni di questi eventi sono stati fatali.
Croatian: Neki od tih slučajeva bili su s fatalnim ishodom.
Italian: Risposta radiografica
Croatian: Radiografski odgovor
Italian: In rare occasioni, durante la terapia può sviluppare la tubercolosi anche se ha ricevuto la profilassi per la tubercolosi.
Croatian: U rijetkim se slučajevima može razviti tuberkuloza tijekom terapije čak i ako ste dobili preventivno liječenje za tuberkulozu.
Italian: • Tolga la confezione di Cimzia dal frigorifero.
Croatian: • Izvadite pakiranje Cimzije iz hladnjaka.
Italian: Risultati principali di efficacia
Croatian: Ključni ishodi djelotvornosti
Italian: • ronzio nelle orecchie
Croatian: • zvonjenje u ušima
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Cimzia nei bambini e negli adolescenti al di sotto di 18 anni non è stata ancora stabilita.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Cimzije u djece i adolescenata mlađih od 18 godina nisu još ustanovljene.
Italian: Cimzia le verrà somministrato dal medico o dall'infermiere, in ospedale o in clinica.
Croatian: Cimziju će Vam dati Vaš liječnik ili medicinska sestra, u bolnici ili klinici.
Italian: • Ogni nuova iniezione deve essere effettuata in un punto diverso da quello in cui si è effettuata quella precedente.
Croatian: • Svaku novu injekciju treba dati na različito mjesto od zadnjeg mjesta injiciranja.
Italian: • tubercolosi
Croatian: • tuberkuloza
Italian: • infezioni fungine (si verificano quando la capacità di difendersi dalle infezioni è diminuita)
Croatian: • gljivične infekcije (pojavljuju se kada se smanji sposobnost organizma za obranu od infekcija)
Italian: • Si lavi le mani con cura.
Croatian: • Temeljito operite ruke.
Italian: Lo studio AS0006, eseguito in soggetti senza segni radiografici di infiammazione nelle articolazioni sacroiliache, ha confermato l'effetto precedentemente dimostrato in questo sottogruppo nello studio AS001.
Croatian: Ispitivanje AS0006, provedeno na ispitanicima bez radiografskih znakova upale sakroilijačnih zglobova, potvrdilo je učinak prethodno dokazan u ovoj podskupini u ispitivanju AS001.
Italian: • azoospermia (mancanza di produzione di spermatozoi).
Croatian: • azoospermija (smanjeno stvaranje spermija).
Italian: Il tasso di risposta ACR 20 osservato a questo tempo è stato del 91%.
Croatian: Udio postignutog ACR 20 odgovora u tom vremenu bio je 91%.
Italian: Porti sempre con sé la Scheda Promemoria Paziente e la confezione esterna di Cimzia, anche se dovesse essere vuota.
Croatian: Uvijek uzmite Karticu s podsjetnicima za bolesnika i vanjsko pakiranje Cimzije sa sobom, čak i ako je prazno.
Italian: Alcuni pazienti che sono stati trattati con successo per la tubercolosi attiva hanno sviluppato di nuovo la tubercolosi durante il trattamento con Cimzia.
Croatian: Neki bolesnici koji su uspješno liječeni od aktivne tuberkuloze ponovno su razvili tuberkulozu tijekom liječenja Cimzijom.
Italian: Studio RA-II Combinazione con metotrexato (24 settimane)
Croatian: Ispitivanje RA-II Kombinacija s metotreksatom (24 tjedna)
Italian: Non sono stati condotti specifici studi clinici in soggetti anziani.
Croatian: Posebna klinička istraživanja u starijih bolesnika nisu provedena.
Italian: Ripeta il processo di iniezione dal punto 2.
Croatian: - Ponovite postupak injiciranja od 2. koraka.
Italian: • Viene mostrata la velocità di iniezione attualmente selezionata (velocità di rilascio del medicinale).
Croatian: • Prikazuje se trenutna brzina injiciranja (brzina protoka lijeka).
Italian: Studi di funzionalità in vitro su macrofagi umani con formazione di vacuoli hanno indicato che tutte le funzioni testate venivano mantenute.
Croatian: In vitro funkcijska ispitivanja na ljudskim vakuoliziranim makrofagima pokazala su da su sve testirane funkcije očuvane.
Italian: Non provi a toccare l'ago in quanto questo potrebbe attivare la penna preriempita.
Croatian: Nemojte pokušati dodirnuti iglu jer bi mogla aktivirati napunjenu brizgalicu.
Italian: • carcinoma a cellule di Merkel (un tipo di tumore della pelle)*
Croatian: • karcinom Merkelovih stanica (vrsta raka kože)*
Italian: I pazienti avevano anche lesioni cutanee psoriasiche attive o una storia documentata di psoriasi e avevano fallito 1 o più DMARD.
Croatian: Bolesnici su također imali aktivne psorijatične lezije na koži ili dokumentiranu povijest psorijaze i neuspjeh s 1 ili više DMARD-om.
Italian: Artrite reumatoide Cimzia, in combinazione con metotrexato (MTX), è indicato per:
Croatian: Reumatoidni artritis Cimzia je, u kombinaciji s metotreksatom (MTX), indicirana za:
Italian: Le risposte sono state mantenute fino alle settimane 52 (RA-I) e 24 (RA-II).
Croatian: Odgovori su održavani kroz 52 tjedna (RA-I), odnosno 24 tjedna (RA-II).
Italian: Ciò le permetterà di assicurarsi che l'iniezione venga praticata correttamente.
Croatian: Tako ćete biti sigurni da pravilno primjenjujete injekciju.
Italian: Tabella 2 Descrizione degli studi clinici Numero dello studio
Croatian: Tablica 2 Opis kliničkog istraživanja Broj ispitivanja
Italian: I dati raccolti in maniera prospettica derivanti da più di 500 gravidanze di donne esposte al trattamento con Cimzia con esiti di gravidanza noti, che includono più di 400 donne in gravidanza esposte durante il primo trimestre, non indicano un effetto malformativo dovuto a Cimzia.
Croatian: Prospektivno prikupljeni podaci u više od 500 trudnica izloženih Cimziji s poznatim ishodima trudnoće, koji su uključivali više od 400 trudnoća izloženih tijekom prvog trimestra, ne ukazuju na malformacijski učinak Cimzije.
Italian: Il valore BSA medio al basale era pari al 25% e variava dal 10% al 96%.
Croatian: Srednja vrijednost početnog BSA rezultata bila je 25% i u rasponu od 10% do 96%.
Italian: Il contatto con il lattice di gomma naturale può causare gravi reazioni allergiche negli individui sensibili al lattice.
Croatian: Kontakt s lateksom prirodne gume može izazvati teške alergijske reakcije u osoba koje su osjetljive na lateks.
Italian: Tutti i pazienti avevano un'anamnesi positiva per essere forti fumatori.
Croatian: Svi su bolesnici prije bili teški pušači.
Italian: Questo raro tipo di linfoma a cellule T ha un decorso della malattia molto aggressivo ed è di solito fatale.
Croatian: Ovaj rijetki tip limfoma T-stanica ima vrlo agresivan tijek bolesti i često je fatalan.
Italian: Se dimentica o perde l'appuntamento per l'assunzione di Cimzia prenda un altro appuntamento il più presto possibile.
Croatian: Ako zaboravite ili propustite ugovoreno vrijeme za dobivanje Cimzije, dogovorite drugo vrijeme što prije.