FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Olanzapin Teva den 12. december 2007.
Swedish: Den 12 december 2007 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Olanzapine Teva som gäller i hela Europeiska unionen.
Danish: Olanzapin Teva er et lægemiddel, som indeholder det aktive stof olanzapin.
Swedish: Olanzapin Teva är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen olanzapin.
Danish: Den fuldstændige EPAR for referencelægemidlerne findes også på agenturets websted.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för referensläkemedlen finns också i sin helhet på EMA:s webbplats.
Danish: Da Olanzapin Teva er et generisk lægemiddel, har patientundersøgelserne været begrænset til at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet.
Swedish: Eftersom Olanzapin Teva är ett generiskt läkemedel har studierna på patienter begränsats till tester som visar att det är bioekvivalent med referensläkemedlen.
Danish: Smeltetabletterne, der kan anvendes som et alternativ til tabletterne, tages ved, at de lægges under tungen, hvor de hurtigt opløses af spyttet, eller ved at man opløser dem i vand, før de tages.
Swedish: De munsönderfallande tabletterna, som kan ges som alternativ till de vanliga tabletterna, placeras på tungan där de snabbt löses upp i saliven.
Danish: Hvorfor er Olanzapin Teva blevet godkendt?
Swedish: Varför har Olanzapin Teva godkänts?
Danish: Andre oplysninger om Olanzapin Teva:
Swedish: Mer information om Olanzapin Teva
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at Olanzapin Teva i overensstemmelse med EU's krav har vist sig at være af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Zyprexa og Zyprexa Velotab.
Swedish: CHMP fann att det styrkts att Olanzapin Teva i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Zyprexa och Zyprexa Velotab.
Danish: Da Olanzapin Teva er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlerne, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlerne.
Swedish: Då Olanzapin Teva är ett generiskt läkemedel och bioekvivalent med referensläkemedlen anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlen.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Olanzapin Teva.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Olanzapin Teva skulle godkännas för försäljning.
Danish: Olanzapin Teva er også effektivt i fastholdelsen af den kliniske bedring ved fortsat behandling af patienter, der har vist initial behandlingsrespons.
Swedish: Olanzapin Teva stabiliserar också stämningsläget hos patienter som har svarat på en första behandling.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Olanzapin Teva, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Swedish: Mer information om behandling med Olanzapine Teva finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Danish: Hvad er Olanzapin Teva?
Swedish: Vad är Olanzapin Teva?
Danish: Hvad anvendes Olanzapin Teva til?
Swedish: Vad används Olanzapin Teva för?
Danish: Hvordan virker Olanzapin Teva?
Swedish: Hur verkar Olanzapin Teva?
Danish: Hvordan er Olanzapin Teva blevet undersøgt?
Swedish: Hur har Olanzapin Tevas effekt undersökts?
Danish: Hvordan anvendes Olanzapin Teva?
Swedish: Hur används Olanzapin Teva?
Danish: Lægemiddelform
Swedish: Läkemedlets namn Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 10.12.2009 Dato for seneste fornyelse: 06.08.2014
Swedish: Datum för det första godkännandet: 10.12.2009 Datum för den senaste förnyelsen: 06.08.2014
Danish: Derfor bør nyfødte overvåges nøje
Swedish: Därför ska nyfödda följas noggrant.
Danish: Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Swedish: Dat. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad..
Danish: Manisk episode:
Swedish: Manisk episod:
Danish: På tidspunktet for udstedelse af markedsføringstilladelsen, er fremlæggelsen af de periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger ikke påkrævet for dette lægemiddel.
Swedish: Vid tidpunkten för godkännande för försäljning, är inlämning av periodiska säkerhetsrapporter krävs inte för detta läkemedel.
Danish: Dog skal indehaveren af markedsføringstilladelsen indsende periodiske sikkerhedsopdateringer for dette lægemiddel, hvis produktet indgår på listen over EU-referencedatoer (EURD liste) er omhandlet i artikel 107c (7), i direktiv 2001/83/EF og offentliggjort på Europa webportal om lægemidler.
Swedish: Dock ska innehavaren av godkännandet för försäljning lämna in periodiska säkerhetsrapporter om detta läkemedel om produkten ingår i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD lista) föreskrivs i artikel 107c (7) i direktiv 2001/83/EG och publiceras på Europeiska webbportal för läkemedel
Danish: • Moderate til svære maniske episoder, en tilstand med symptomer som begejstring og eufori.
Swedish: Måttliga till svåra maniska episoder, ett tillstånd med symtom som upphetsning och eufori
Danish: Undersøgelser Forhøjede plasmaprolaktinniveauer8
Swedish: Undersökningar Förhöjd plasmaprolaktinnivå8
Danish: I tilfælde af moderat leverinsufficiens (cirrose, Child-Pugh klasse A eller B) bør startdosis være 5 mg og bør kun øges med forsigtighed.
Swedish: Vid måttlig leverinsufficiens (cirros, Child-Pugh klass A eller B) ska startdosen vara 5 mg och dosökning endast ske med försiktighet
Danish: Se indlægssedlen for yderligere oplysninger 4.
Swedish: Se bipacksedeln för ytterligare information.
Danish: Olanzapin absorberes godt efter oral administration og når maksimal plasmakoncentration indenfor 5 til 8 timer.
Swedish: Olanzapin absorberas väl efter oral administrering, och maximal plasmakoncentration nås efter 5-8 timmar.
Danish: Du eller Dinepårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Sundhedsstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V. Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Swedish: Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Danish: Hos patienter med Parkinsons sygdom kan Olazax Disperzi forværre symptomerne.
Swedish: För patienter med Parkinsons sjukdom kan Olazax Disperzi förvärra symtomen.
Danish: Detaljerede oplysninger om dette produkt forefindes på hjemmesiden for European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Du bør ikke få denne medicin, mens du ammer, da små mængder Olazax Disperzi kan overføres til modermælken.
Swedish: Du ska inte ta detta läkemedel om du ammar, eftersom små mängder Olazax Disperzi kan gå över i modersmjölken.
Danish: Olazax Disperzi er ikke beregnet til patienter under 18 år.
Swedish: Barn och ungdomar Olazax Disperzi är inte avsett för patienter som är under 18 år.
Danish: Aluminium/aluminium blisterkort i kartoner á 28 & 56 tabletter pr. karton.
Swedish: Aluminium/aluminiumblister med 28, 56 tabletter per kartong.
Danish: Hyppighederne er defineret som følgende: Meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Swedish: Följande frekvensangivelser används: mycket vanlig (≥1/10), vanlig (≥1/100 till <1/10), mindre vanlig (≥1/1 000 till <1/100), sällsynt (≥1/10 000 till <1/1 000), mycket sällsynt (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Danish: 4.2 Dosering og administratione
Swedish: 4.2 Dosering och administreringssätt
Danish: Meget almindelige bivirkninger (forekommer hos flere end 1 ud af 10 patienter) omfatter vægtstigning, søvnighed samt forhøjede niveauer af prolaktin i blodet .
Swedish: Mycket vanliga biverkningar (kan påverka mer än 1 av 10 användare) inkluderar viktökning; sömnighet och ökade nivåer av prolaktin i blodet.
Danish: Olanzapin er overvejende bundet til albumin og surt α1-glykcoprotein.
Swedish: Olanzapin är huvudsakligen bundet till albumin och alfa1-glykoproteinsyra.
Danish: Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Olazax Disperzi.
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Olazax Disperzi.
Danish: 16 Forhøjede plasma-prolaktin blev rapporteret hos 47,4 % af de unge patienter.
Swedish: 16Förhöjda plasmaprolaktinnivåer rapporterades hos 47,4 % av de unga patienterna.
Danish: Hyppighederne er defineret som følgende: Meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10).
Swedish: Följande frekvensangivelser används: mycket vanlig (≥1/10), vanlig (≥1/100 till <1/10).
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS Aluminium blisterpakninger
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS Aluminiumblister
Danish: Elektrofysiologiske studier viste, at olanzapin selektivt reducerede "firing" ved de mesolimbiske (A10) dopaminerge neuroner, hvorimod det kun havde lille påvirkning af de striatale (A9) baner for motorisk funktion.
Swedish: Elektrofysiologiska studier visade att olanzapin selektivt minskade aktiviteten vid mesolimbiska (A10) dopaminerga neuron men hade liten effekt på de striatala (A9) förgreningarna som är involverade i de motoriska funktionerna.
Danish: • Carbamazepin (mod epilepsi og stemningsforstyrrelser), fluvoxamin (mod depression) eller ciprofloxacin (mod infektion), da det kan blive nødvendigt at ændre din Olazax Disperzi dosis
Swedish: • karbamazepin (mot epilepsi och humörstabiliserande), fluvoxamin (mot depression) eller ciprofloxacin (antibiotika) - det kan vara nödvändigt att justera din Olazax Disperzi dos.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E) Tabletten bør opløses i munden eller i en drikkevare.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR) Tabletterna ska lösas upp i munnen eller i en dryck.
Danish: • Højt sukker- og fedtindhold (triglycerider og kolesterol) i blodet er set hos patienter, som tager Olazax Disperzi.
Swedish: - Högt blodsocker och höga blodfettvärden (triglycerider och kolesterol) har förekommit hos patienter som tar Olazax Disperzi.
Danish: Kan være skadelige for mennesker med fenylketonuri.
Swedish: Kan vara skadligt för patienter med fenylketonuri.
Danish: Stammen11 Restless legs-syndrom
Swedish: Stamning11 Restless legs
Danish: 56 Orodispergible tabletter
Swedish: 56 munsönderfallande tabletter
Danish: Hvis du pludseligt holder op med at tage Olazax Disperzi, kan der forekomme symptomer som svedtendens, søvnbesvær, rysten, angst, kvalme og opkastning.
Swedish: Om du plötsligt slutar att ta Olazax Disperzi kan du uppleva symtom som svettning, sömnsvårigheter, darrningar, ångest, illamående och kräkningar.
Danish: Kontakt omgående din læge eller dit sygehus, hvis du får nogen af de ovennævnte symptomer.
Swedish: Kontakta omedelbart din läkare eller sjukhus om du får något av de uppräknade symtomen.. Ta med dig återstående tabletter.
Danish: Olazax Disperzi Orodispergible tabletter bør placeres i munden, hvor den hurtigt vil dispergere i spyttet, så den let kan synkes.
Swedish: Olazax Disperzi munsönderfallande tabletter bör placeras i munnen, där den snabbt kommer att lösas upp i saliven så att den lätt kan sväljas.
Danish: • hvis du er allergisk (overfølsom) over for olanzapin eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6).
Swedish: Ta inte Olazax Disperzi - om du är allergisk (överkänslig) mot olanzapin eller något annat innehållsämnen i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Danish: • Olazax Disperzi anbefales ikke til ældre, demente patienter, da det kan have alvorlige bivirkninger.
Swedish: - Användning av Olazax Disperzi på äldre patienter med demens rekommenderas inte eftersom det kan ge allvarliga biverkningar.
Danish: Høje niveauer af gammaglutamyltransferase10
Swedish: Hög gammaglutamyltransferasnivå10
Danish: Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i punkt.
Swedish: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Danish: Drik ikke nogen form for alkohol, når du får Olazax Disperzi, da det sammen med. alkohol, kan gøre digdøsig.
Swedish: Drick ej alkohol under behandling med Olazax Disperzi, eftersom det tillsammans med alkohol kan orsaka dåsighet.
Danish: Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om .
Swedish: Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Danish: Brug af Olazax Disperzi sammen med alkohol
Swedish: Olazax Disperzi med alkohol
Danish: Nyfødte, der har været eksponerefor antipsykotika (inklusive olanzapin) under tredje trimester af graviditeten, er i risiko for bivirkninger inkluderende ekstrapyramidale og/eller abstinenssymptomer, som kan variere i sværhedsgrad og varighed efter fødslen.
Swedish: Nyfödda som har exponerats för antipsykotika (inklusive olanzapin) under graviditetens tredje trimester, löper risk att få biverkningar inklusive extrapyramidala symtom och/eller utsättningssymtom efter födseln vilka varierar i allvarlighetsgrad och varaktighet.
Danish: 8 I kliniske forsøg af op til 12 ugers varighed oversteg plasma-prolaktinkoncentrationen den øvre normalgrænseværdi hos ca. 30 % af de olanzapinbehandlede patienter med en normal baseline prolaktinværdi.
Swedish: 8 I kliniska prövningar som pågick upp till 12 veckor, överskred prolaktinkoncentrationerna i plasma den övre normalgränsen för ungefär 30% av de olanzapinbehandlade patienterna, som hade normala prolaktinvärden vid studiens början.
Danish: Olazax Disperzi 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg og 20 mg findes i aluminium blisterpakninger med 28 eller 56 orodispergible tabletter.
Swedish: Olazax Disperzi 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg och 20 mg finns i aluminium blisterförpackningar om 28, 56 munsönderfallande tabletter.
Danish: Brystforstørrelse Galaktorré hos kvinder Gynækomasti/brystfo r-størrelse hos mænd Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Asteni Træthed Ødemer Pyreksi10
Swedish: Galaktorré hos kvinnor Gynekomasti/ bröstförstoring hos män Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället Asteni Trötthet Ödem Feber10
Danish: I prækliniske studier udviste olanzapin affinitet (Ki < 100 nM) til serotonin 5 HT2A/2C, 5 HT3, 5 HT6, dopamin D1, D2, D3, D4, D5, kolinerge muskarine receptorer M1-M5, á1 -adrenerge og histamin H1 receptorer.
Swedish: I de prekliniska studierna visade olanzapin (Ki <100 nM) receptoraffinitet för serotonin 5HT2A/2C, 5HT3, 5HT6; dopamin D1, D2, D3, D4, D5; kolinerga muskarinreceptorer M1-M5; α1-adrenoreceptorer och histamin-H1-receptorer.
Danish: Startdosis er 15 mg, som administreres som en enkelt daglig dosis ved monoterapi, eller 10 mg daglig ved kombinationsterapi (se pkt.
Swedish: Startdosen är 15 mg som daglig engångsdos vid monoterapi eller 10 mg dagligen vid kombinationsbehandling (se avsnitt 5.1).
Danish: Hver Olazax Disperzi orodispergible tablet indeholder enten 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg eller 20 mg olanzapin.
Swedish: - Varje tablett Olazax Disperzi innehåller 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg eller 20 mg olanzapin.
Danish: • Vægtøgning er set hos patienter, som tager Olazax Disperzi.
Swedish: - Viktuppgång har förekommit hos patienter som tar Olazax Disperzi.
Danish: Hepatitis (inklusive hepatocellulær kolestatisk eller blandet leverskade) 11
Swedish: Hepatit (inklusive hepatocellulär, kolestatisk eller blandad leverskada)11
Danish: 1 Klinisk signifikant vægtøgning blev observeret på tværs af alle baseline bodymassindex (BMI) kategorier.
Swedish: 1Kliniskt signifikant viktuppgång observerades för alla grupper jämfört med Body Mass Index (BMI) vid studiens start.
Danish: Forhøjede kolesterolniveauer2,3
Swedish: Förhöjd kolesterolnivå2,3
Danish: SÆRLIG ADVARSEL OM, AT LÆGEMIDLET SKAL OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN Opbevares utilgængeligt for børn.
Swedish: Oral användning SÄRSKILD VARNING OM ATT LÄKEMEDLET MÅSTE FÖRVARAS UTOM SYNOCH RÄCKHÅLL FÖR BARN Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Danish: 6 I kliniske forsøg var forekomsten af parkinsonisme og dystoni hos olanzapinbehandlede patienter numerisk højere men ikke statistisk signifikant forskellig fra placebo.
Swedish: 6I kliniska prövningar var incidensen parkinsonism och dystoni hos olanzapinbehandlade patienter numeriskt högre, men skillnaden var inte statistiskt signifikant jämfört med placebobehandlade patienter.
Danish: 4.8 og 5.1).
Swedish: (se avsnitt 4.8 och 5.1).
Danish: Du bør tage Olazax Disperzi orodispergible tabletter én gang dagligt efter din læges anvisning.
Swedish: Du ska ta Olazax Disperzi en gång om dagen, enligt anvisningar från din läkare.
Danish: Olazax Disperzi 5 mg orodispergible tabletter Olazax Disperzi 7,5 mg orodispergible tabletter Olazax Disperzi 10 mg orodispergible tabletter Olazax Disperzi 15 mg orodispergible tabletter Olazax Disperzi 20 mg orodispergible tabletter olanzapin
Swedish: Olazax Disperzi 5 mg munsönderfallande tabletter Olazax Disperzi 7,5 mg munsönderfallande tabletter Olazax Disperzi 10 mg munsönderfallande tabletter Olazax Disperzi 15 mg munsönderfallande tabletter Olazax Disperzi 20 mg munsönderfallande tabletter
Danish: Postural hypotension observeredes lejlighedsvist hos ældre i kliniske studier med olanzapin.Det , anbefales at måle blodtryket periodisk på patienter over 65 år.
Swedish: Postural hypotoni observerades i låg frekvens hos äldre patienter i de kliniska försökenDet rekommenderas att blodtrycket mäts regelbundet hos patienter över 65 år.
Danish: Olazax Disperzi Orodispergible tabletter indeholder aspartam, der er en phenylalaninkilde.
Swedish: Olazax Disperzi munsönderfallande tabletter innehåller aspartam, som är en fenylalaninkälla.
Danish: Høje niveauer af kreatinkinase11
Swedish: Hög kreatinfosfokinasnivå11
Danish: Olanzapin udviste større affinitet til serotonin 5HT2 end til dopamin D2 receptorerne i in vitro studier og større 5 HT2- end D2-aktivitet i in vivo modeller.
Swedish: Olanzapin uppvisade större in vitro affinitet för serotonin 5HT2 än för dopamin-D2-receptorn och större 5HT2 in vivo aktivitet än D2.
Danish: Følgende symptomer kan forekomme hos nyfødte af mødre, som har taget ZYPREXA i sidste trimester (de sidste tre måneder af graviditeten): rystelser, muskelstivhed og/eller svaghed, søvnighed, ophidselse, vejrtrækningsbesvær og besvær med at indtage føde.
Swedish: Hos nyfödda barn vars mammor har tagit Olazax Disperzi under den sista trimestern (de sista tre månaderna av graviditeten), kan följande symtom förekomma: skakningar, stela och/eller svaga muskler, sömnighet, upprördhet, andningsproblem och svårigheter att äta.
Danish: Hvezdova 1716/2b, 140 78 Prag 4 Tjekkiet
Swedish: Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4 Tjeckien
Danish: Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
Swedish: Tala om för din läkare om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Danish: ENTYDIG IDENTIFIKATOR - MENNESKELIGT LÆSBARE DATA
Swedish: UNIK IDENTITETSBETECKNING - I ETT FORMAT LÄSBART FÖR
Danish: Det er vist, at Olazax Disperzi forebygger tilbagefald af disse symptomer ved bipolar lidelse (maniodepressiv sygdom) hos patienter, hvis maniske episode har reageret på olanzapinbehandling.
Swedish: Olazax Disperzi förhindrar återfall av dessa symtom hos patienter med bipolär sjukdom och som har svarat på olanzapinbehandling i den maniska fasen.
Danish: Meget almindelig: Nedsat total bilirubin, forhøjet GGT, forhøjetplasmaprolaktin16.
Swedish: Undersökningar Mycket vanlig: minskat totalbilirubin, ökat GGT, förhöjd plasmaprolaktinnivå16..
Danish: Olazax Disperzi indeholder det aktive stof olanzapin.
Swedish: Olazax Disperzi innehåller den aktiva substansen.
Danish: Studien omfattede 1481 patienter med varierende grad af hertil forbundne depressive symptomer (middelværdi før behandling lig 16,6 ved Montgomery-Asberg Depression Rating Scale).
Swedish: En internationell, dubbelblind, jämförande studie inkluderande 1 481 patienter med schizofreni, schizoaffektivt syndrom och andra schizofreniliknande tillstånd med varierande grad av åtföljande depressiva symtom (basmedelvärde 16,6 på Montgomery-Asberg Depression Rating Scale) har genomförts.
Danish: Der er risiko for døsighed, når du får Olazax Disperzi.
Swedish: Det finns risk för att du känner dig dåsig när du använder Olazax Disperzi.
Danish: I et enkeltdosis (10 mg) Positron Emission Tomography (PET) studie hos raske forsøgspersoner bandt olanzapin til flere 5HT2A end til dopamin D2 receptorer.
Swedish: Resultat från en PET-studie (Positron Emission Tomography) med friska försökspersoner som givits en oral engångsdos av 10 mg visar att olanzapin binds mer till 5HT2A än dopamin-D2receptorn.
Danish: I et studiestudie af kaukasiske, japanske og kinesiske individer fandtes ingen forskel i farmakokinetiske parametre i de tre populationsgrupper.
Swedish: Inga skillnader i farmakokinetiska parametrar mellan kaukasiska, japanska eller kinesiska försökspersoner har konstaterats.
Danish: Patienter, som har taget mere Olazax Disperzi end de burde, har oplevet følgende symptomer: Hurtig hjerterytme, ophidselse/aggression, problemer med at tale, usædvanlige bevægelser (især af ansigt eller tunge) eller nedsat bevidsthedsniveau (døsighed).
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Olazax Disperzi Patienter som har tagit för stor mängd Olazax Disperzi har fått följande symtom: snabb hjärtfrekvens, agitation/aggressivitet, talsvårigheter, ofrivilliga rörelsestörningar (särskilt i ansikte eller tunga) och medvetandesänkning.
Danish: Brystforstørrelse Galaktorré hos kvinder Gynækomasti/brystforstørrelse hos mænd
Swedish: Amenorré Bröstförstoring Galaktorré hos kvinnor Gynekomasti/ bröstförstoring hos män
Danish: NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Danish: Se indlægssedlen for yderligere oplysninger LÆGEMIDDELFORM OG ANTAL (PAKNINGSSTØRRELSE) 28 Orodispergible tablette 56 Orodispergible tabletter ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E) Tabletten bør opløses i munden eller i en drikkevare.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Munsönderfallande tablett 28 munsönderfallande tabletter 56 munsönderfallande tabletter ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR) Tabletterna ska lösas upp i munnen eller i en dryck.
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG ANTAL (PAKNINGSSTØRRELSE) 28 Orodispergible tablette
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Munsönderfallande tablett
Danish: Samtidig administration af aktivt kul har vist at nedsætte den perorale biotilgængelighed af olanzapin med 50-60 %.
Swedish: Tillförsel av aktivt kol har visats reducera den orala biotillgängligheten av olanzapin med 50-60 %.
Danish: Hvis du holder op med at tage Olazax Disperzi
Swedish: Om du slutar att ta Olazax Disperzi
Danish: Udvikling eller forværring af diabetes lejlighedsvist sammen med ketoacidose eller koma, heriblandt dødelige tilfælde (se pkt.
Swedish: Utveckling eller försämring av diabetessjukdom en, ibland associerat med ketoacidos eller koma, inklusive några fall med dödlig utgång (se avsnitt 4.4)11
Danish: Hvezdova 1716/2b, 140 78 Prag 4
Swedish: Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4
Danish: Hvis De oplever bivirkninger, bør Du tale med Din læge, sygeplejerske eller apoteket.
Swedish: Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal.
Danish: og ændringer i triglycerider ved faste fra grænser ved baseline (≥ 1,016 mmol/l - < 1,467 mmol/l) op til (≥ 1,467 mmol/l).
Swedish: Förändringar i triglyceridvärden vid fasta från gränsfall (≥1,016 mmol/l - <1,467 mmol/l) vid studiens början till höga (≥1,467 mmol/l).