FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Intervet Productions SA Rue de Lyons 27460 Igoville Ranska
Czech: Intervet Productions SA Rue de Lyons
Finnish: Voidaan käyttää tiineyden, laktaation tai muninnan aikana.
Czech: 4.7 Použití v průběhu březosti, laktace nebo snášky Lze použít během březosti, laktace nebo snášky.
Finnish: Kanojen ruoansulatuskanavan sukkulamatojen häätö seuraavissa infektioissa:
Czech: Léčba gastrointestinálních hlístic kura domácího infikovaného:
Finnish: Ohimenevää, lievästä keskivaikeaa luuydinsolujen vähenemistä, johon liittyi ohimenevää valkosolujen ja heterofiilien määrän vähenemistä, havaittiin neljällä kanalla 12:sta, kun fenbendatsolia annettiin yliannoksella 10 mg/paino kg 21 peräkkäisen päivän ajan.
Czech: Při podávání zvýšené dávky 10 mg fenbendazolu /kg živé hmotnosti 21 po sobě následujících dnů byla u 4 z 12 jedinců pozorována přechodná mírná až střední redukce celularity kostní dřeně doprovázena přechodnou redukci počtu periferních bílých krvinek a heterofilů.
Finnish: Käytä henkilökohtaisia suojavarusteita, kuten suojakäsineitä, kun käsittelet eläinlääkevalmistetta tai puhdistat mittalaitetta.
Czech: Při nakládání s veterinárním léčivým přípravkem a při čištění dávkovacího zařízení by se měly používat osobní ochranné pomůcky skládající se z rukavic.
Finnish: Kaikki elintarvikkei ta tuottavat eläinlajit lukuunottam atta evällisiä kaloja
Czech: která mohou být oxidová na na fenbend azol sulfon všechny potravinové druhy s výjimkou ryb
Finnish: Teurastus: 6 vrk annoksella 1 mg fenbendatsolia/paino kg
Czech: Maso: 6 dnů pro dávku 1 mg fenbendazolu/kg
Finnish: Lääkkeitä ei pidä hävittää talousveden mukana.
Czech: Léčivé přípravky se nesmí likvidovat prostřednictvím odpadní vody či domovního odpadu.
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan nimi ja osoite:
Czech: VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE Jméno a adresa výrobce odpovědného za uvolnění šarže
Finnish: Sioilla oksfendatsoli on tärkein plasmassa havaittava metaboliitti, joka on 2/3 koko AUC-arvosta (eli fenbendatsolin, oksfendatsolin ja oksfendatsolisulfonin AUC:n summa).
Czech: Oxfendazol je u prasat hlavní složkou detekovatelnou v plazmě, tvořící asi 2/3 celkové AUC (tj.
Finnish: Kanoilla oksfendatsolisulfoni on tärkein plasmassa havaittava metaboliitti, joka vastaa 3/4 koko AUCarvosta (eli fenbendatsolin, oksfendatsolin ja oksfendatsolisulfonin AUC:n summasta).
Czech: Oxfendazol sulfon je u kura domácího hlavní složkou detekovatelnou v plazmě, tvořící asi 3/4 celkové AUC (tj.
Finnish: Tämä eläinlääkevalmiste on valkoinen tai luonnonvalkoinen oraalisuspensio juomaveteen sekoitettavaksi, joka sisältää 200 mg/ml fenbendatsolia ja 20 mg/ml bentsyylialkoholia (E1519).
Czech: 200 mg/ml Fenbendazolum a 20 mg/ml benzylalkoholu (E1519).
Finnish: 4) Täytä vettä sisältävä mittalaite lasketulla tilavuudella eläinlääkevalmistetta esilaimennoksen valmistamiseksi.
Czech: Naplňte dávkovací zařízení obsahující vodu vypočítaným množstvím přípravku pro dosažení předředěného roztoku.
Finnish: Panacur AquaSol 200 mg/ml suspensio juomaveteen sekoitettavaksi sioille ja kanoille Fenbendatsoli
Czech: Panacur AquaSol 200 mg/ml suspenze pro podání v pitné vodě pro prasata a kura domácího Fenbendazolum
Finnish: 2000 ml (5x400 ml) 8000 ml (5x1600 ml)
Czech: 8000 ml (5 x 1600 ml)
Finnish: 5) Lisää esilaimennos juomavesijärjestelmään alla kuvatulla tavalla.
Czech: Přidejte předředěný roztok do napájecího zařízení, jak je popsáno níže.
Finnish: Annostelupumppu:
Czech: Pro použití v dávkovacích pumpách:
Finnish: Panacur AquaSol 200 mg/ml suspensio juomaveteen sekoitettavaksi sioille ja kanoille
Czech: Panacur AquaSol 200 mg/ml suspenze pro podání v pitné vodě pro prasata a kura domácího
Finnish: Siansukuisilla ja siipikarjalajeil la rasvan MRL koskee nahkaa ja rasvaa luonnollisessa suhteessa
Czech: "kůži a tuk v přirozeném poměru".
Finnish: 200 mg
Czech: Fenbendazolum200 mg
Finnish: 3) Ravistele valmistetta hyvin ennen sekoittamista.
Czech: Před smícháním přípravek dobře protřepte.
Finnish: 1000 ml (5x200 ml) 4000 ml ( 5x800 ml)
Czech: ml) 4000 ml (5 x 800
Finnish: Kanat:
Czech: EXP:
Finnish: Fenbendatsolilla on ovisidinen vaikutus sukkulamatojen muniin.
Czech: DALŠÍ INFORMACE Fenbendazol má ovicidní účinek na vajíčka nematodů.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi tammikuussa 2018.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v lednu 2018.
Finnish: Tästä seuraa, että solut eivät pysty jakautumaan ja kuolevat.
Czech: V důsledku toho se buňky nemohou dělit a nakonec umírají.
Finnish: Kummassakin tapauksessa lääkettä annetaan viitenä peräkkäisenä päivänä.
Czech: V obou případech se léčba podává po dobu 5 po sobě jdoucích dnů.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten virasto on arvioinut tätä eläinlääkettä ja päätynyt suosituksiin myyntiluvan myöntämisestä sille Euroopan unionissa (EU) sekä sen käytön ehdoista.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem agentura zhodnotila tento veterinární léčivý přípravek, aby mohla doporučit jeho registraci v Evropské unii (EU) a podmínky jeho používání.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Panacur AquaSolille 9.12.2011.
Czech: Evropská komise udělila přípravku Panacur AquaSol registraci platnou v celé Evropské unii dne 9. prosince 2011.
Finnish: Panacur AquaSol fenbendatsoli
Czech: Panacur AquaSol fenbendazolum
Finnish: Kädet on pestävä käytön jälkeen.
Czech: Po použití přípravku je třeba si ruce umýt.
Finnish: Panacur AquaSolia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/ European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Panacur AquaSol je k dispozici na internetových stránkách agentury: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Finnish: Lääke vaikuttaa sekä matoihin että niiden muniin.
Czech: Léčivý přípravek je účinný proti červům a jejich vajíčkům.
Finnish: Viraston eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Panacur AquaSolin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Panacur AquaSol převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Finnish: Ensimmäisessä tutkimuksessa oli mukana 432 Ascaris suum -lajista infektion saanutta sikaa ja toisessa 102 Oesophagostomum-lajista infektion saanutta sikaa.
Czech: První studie zahrnovala 432 prasat infikovaných Ascaris suum a druhá studie zahrnovala 102 prasat infikovaných druhem Oesophagostomum.
Finnish: Lääkettä käsiteltäessä ja mittausvälineitä puhdistaessa on aina käytettävä suojakäsineitä.
Czech: Při manipulaci s přípravkem a při čištění dávkovacího zařízení je nutno po celou dobu nosit ochranné rukavice.
Finnish: Panacur AquaSolin tai vastaavien matolääkkeiden toistuva käyttö voi johtaa vastustuskykyyn.
Czech: Opakované používání přípravku Panacur AquaSol nebo podobného anthelmintika může vést k vytvoření rezistence.
Finnish: Ennen kuin eläimet päästetään juomaan vettä, johon on lisätty lääke, juomavesijärjestelmä on tyhjennettävä ja huuhdeltava lääkityllä vedellä.
Czech: Před tím, než se zvířatům umožní přístup k vodě s obsahem léčiva, je nutné systém pro dávkování vody vypustit a propláchnut vodou s obsahem léčiva.
Finnish: Se on myös aika lääkkeen antamisen jälkeen ennen kuin munia voidaan käyttää elintarvikkeeksi.
Czech: Jedná se rovněž o časový interval po podání léčiva, který je nutno dodržet před tím, než mohou být vejce použita pro lidskou spotřebu.
Finnish: Raskaana olevien naisten on oltava erityisen varovaisia, jos he käsittelevät Panacur AquaSol -lääkettä, koska sen vaikutuksia kehittyvään vauvaan ei voida sulkea pois.
Czech: Těhotné ženy musí při manipulaci s přípravkem Panacur AquaSol dbát zvláštních opatření, protože nelze vyloučit účinky přípravku na vyvíjející se dítě.
Finnish: Molemmissa tutkimuksissa eläimet saivat joko Panacur AquaSol -hoitoa tai ne eivät saaneet mitään hoitoa.
Czech: V obou studiích byla zvířata léčena buď přípravkem Panacur AquaSol, nebo nedostávala žádnou léčbu.
Finnish: Jos lääkettä joutuu iholle tai silmiin, kyseinen alue on huuhdeltava heti vedellä ja saastuneet vaatteet on riisuttava.
Czech: V případě zasažení kůže nebo očí je třeba postižené místo ihned opláchnout vodou a potřísněný oděv svléci.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Panacur AquaSolin käytöstä.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Panacur AquaSol používat.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Panacur AquaSollääkevalmistetta.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Panacur AquaSol.
Finnish: Lääkettä annetaan Ascaris suum- ja Oesophagostomum -infektioiden hoitoon ja hallintaan kahtena peräkkäisenä päivänä ja Trichuris suis -infektion hoitoon ja hallintaan kolmena peräkkäisenä päivänä.
Czech: Tento postup se provádí po dobu dvou po sobě jdoucích dnů v rámci léčby a kontroly infekcí Ascaris suum a Oesophagostomum a tří po sobě jdoucích dnů v rámci léčby a kontroly Trichuris suis.
Finnish: • Oesophagostomum-madot (täysikasvuiset)
Czech: • Oesophagostomum (dospělci),
Finnish: Panacur AquaSol -hoito 2 mg/kg 5 päivän ajan vähensi matojen määrää 100 prosenttia.
Czech: Léčba přípravkem Panacur AquaSol v dávce 2 mg/kg po dobu 5 dnů snížila počet červů o 100 %.
Finnish: • Trichuris suis -madot (täysikasvuiset).
Czech: • Trichuris suis (dospělci).
Finnish: Panacur AquaSolilla hoidettujen sikojen varoaika on lihan ja sisäelinten osalta neljä vuorokautta.
Czech: Ochranná lhůta u přípravku Panacur AquaSol pro vepřové maso a vnitřnosti je čtyři dny.
Finnish: Panacur AquaSolia antavan henkilön on varmistettava, että lääkettä ei joudu hänen iholleen, silmiin tai limakalvoille, koska lääke voi aiheuttaa reaktioita, kuten ihon ärsytystä.
Czech: Osoba podávající přípravek Panacur AquaSol by se měla vyvarovat kontaktu přípravku s pokožkou, očima a sliznicemi, protože tento léčivý přípravek může způsobit reakce včetně podráždění kůže.
Finnish: Kanojen varoaika on lihan ja sisäelinten osalta kuusi vuorokautta annoksen ollessa 1 mg fenbendatsolia/kg ja yhdeksän vuorokautta annoksen ollessa 2 mg fenbendatsolia/kg.
Czech: Ochranná lhůta pro kuřecí maso a droby je šest dnů pro dávku 1 mg fenbendazolu/kg a devět dnů pro dávku 2 mg fenbendazolu/kg.
Finnish: Panacur AquaSol -hoidon jälkeen Ascaris suum- tai Oesophagostomummunia ei enää löytynyt sikojen ulosteista.
Czech: Po ošetření přípravkem Panacur AquaSol nebylo ve stolici prasat detekováno žádné vajíčko Ascaris suum nebo Oesophagostomum.
Finnish: Panacur AquaSolia tutkittiin sioilla kolmessa kenttätutkimuksessa.
Czech: Přípravek Panacur AquaSol byl zkoumán ve třech terénních studiích u prasat.
Finnish: Lisäksi tehtiin kenttätutkimus, jossa oli mukana Capillaria-matoinfektion saaneita kanoja, jotka oli kasvatettu muniviksi kanoiksi, ja siitosbroilereita (kanoja, jotka tuottavat lihantuotantoon kasvatettavien kanojen vanhempaisparven).
Czech: Další terénní studie zahrnovala kuřata chovaná pro snášku a kuřata z brojlerových chovů (kuřata produkující mateřské populace kuřat chovaných na maso) infikovaná červy Capillaria.
Finnish: Mitä Panacur AquaSol on ja mihin sitä käytetään?
Czech: Co je Panacur AquaSol a k čemu se používá?
Finnish: Kolmannessa tutkimuksessa oli mukana 254 Trichuris suisinfektion saanutta sikaa, joita hoidettiin joko Panacur AquaSolilla tai jotka eivät lainkaan saaneet hoitoa.
Czech: Ve třetí studii bylo 254 prasat infikovaných Trichuris suis léčeno buď přípravkem Panacur AquaSol, nebo nebylo ošetřeno žádným přípravkem.
Finnish: Panacur AquaSolia on saatavana oraalisuspensiona (200 mg/ml) sekoitettavaksi juomaveteen, ja sitä saa vain eläinlääkärin määräyksestä.
Czech: Přípravek Panacur AquaSol je dostupný ve formě perorálního roztoku (200 mg/ml) pro podání v pitné vodě a je vydáván pouze na předpis.
Finnish: Ihmisen nauttimana Panacur AquaSol voi olla myrkyllistä.
Czech: V případě požití člověkem může být přípravek Panacur AquaSol toxický.
Finnish: Muita tietoja Panacur AquaSolista
Czech: Další informace o přípravku Panacur AquaSol
Finnish: Se vaikuttaa keskeyttämällä keskeisiin elintoimintoihin, kuten kasvuun ja solujen jakaantumiseen, tarvittavien putkimaisten rakenteiden nk. mikrotubulusten muodostuksen madon soluissa.
Czech: Působí tak, že narušuje tvorbu trubicovitých struktur zvaných „mikrotubuly" uvnitř buněk červa, které jsou nezbytné pro vitální funkce, jako je růst a dělení buněk.
Finnish: Kanoilla Panacur Aquasol -hoito 1 mg/kg 5 päivän ajan vähensi Ascaridia galli -matojen määrää 91 prosenttia ja Heterakis gallinarum -matojen määrää 98 prosenttia.
Czech: Léčba přípravkem Panacur AquaSol v dávce 1 mg/kg po dobu 5 dnů u kuřat snížila počet střevních červů o 91 % u Ascaridia galli a 98 % u Heterakis gallinarum.
Finnish: Sioilla Panacur AquaSol lisätään juomaveteen niin, että jokainen sika saa päivittäin 2,5 mg:n annoksen fenbenatsolia painokiloa kohden.
Czech: U prasat se přípravek Panacur AquaSol přidává do pitné vody v množství, které zajistí, aby každé prase dostalo dávku 2,5 mg fenbendazolu na kg živé hmotnosti denně.
Finnish: Panacur AquaSolin vaikuttava aine fenbendatsoli on hyvin tunnettu matolääke, joka vaikuttaa loismatoihin.
Czech: Léčivá látka v přípravku Panacur AquaSol, fenbendazol, je dobře známé anthelmintikum, což je látka, která působí proti hlísticím (parazitárním červům).
Finnish: Trichuris suis -munien määrä väheni Panacur AquaSol -hoidon jälkeen 90 prosenttia.
Czech: Po ošetření přípravkem Panacur AquaSol se počet vajíček Trichuris suis snížil o 90 %.
Finnish: • Ascaris suum (täysikasvuiset suolistossa olevat ja vaeltavat toukkamuodot)
Czech: • Ascaris suum (dospělci, střevní a migrující larvální stadia),
Finnish: Eläimen omistaja tai pitäjä saa käytännön tietoa Panacur AquaSolin käytöstä pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
Czech: Pokud by majitelé nebo chovatelé zvířat chtěli získat praktické informace o používání přípravku Panacur AquaSol, měli by si přečíst příbalovou informaci nebo by se měli obrátit na veterinárního lékaře či lékárníka.
Finnish: Tiedossa ei ole Panacur AquaSoliin liittyviä haittavaikutuksia.
Czech: V souvislosti s přípravkem Panacur AquaSol nejsou v současnosti známy žádné nežádoucí účinky.
Finnish: Panacur AquaSolin tehoa tutkittiin myös kenttätutkimuksessa, jossa oli mukana Ascaridia galli- tai Heterakis gallinarum -infektion saaneita kanoja, jotka oli kasvatettu joko muniviksi kanoiksi tai ravinnoksi.
Czech: Účinnost přípravku Panacur AquaSol byla rovněž zkoumána v terénní studii zahrnující kuřata chovaná pro snášku a kuřata chovaná na maso infikovaná Ascaridia galli nebo Heterakis gallinarum.
Finnish: Kanoilla Panacur AquaSol lisätään juomaveteen niin, että jokainen kana saa 1 mg:n annoksen fenbendatsolia painokiloa kohden Ascaridia galli- ja Heterakis gallinarum -infektioiden hoidossa ja 2 mg:n annoksen fenbendatsolia painokiloa kohden Capillaria-infektioiden hoidossa.
Czech: U kuřat se přípravek Panacur AquaSol přidává do pitné vody v množství, které zajistí, aby každé kuře dostalo dávku 1 mg fenbendazolu na kg živé hmotnosti denně, a to v rámci léčby Ascaridia galli a Heterakis gallinarum a 2 mg febendazolu na kg živé hmotnosti denně v rámci léčby infekcí Capillaria.
Finnish: Lisätietoja Panacur AquaSolilla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Panacur AquaSol naleznou majitelé nebo chovatelé zvířat v příbalové informaci nebo by se měli obrátit na veterinárního lékaře či lékárníka.
Finnish: Mitä hyötyä Panacur AquaSolista on havaittu tutkimuksissa?
Czech: Jaké přínosy přípravku Panacur AquaSol byly ve studiích prokázány?
Finnish: Varoaika munien osalta on nolla vuorokautta.
Czech: Pro vejce je podání „bez ochranné lhůty" („0 dnů").
Finnish: Panacur AquaSolia käytetään kolmen sikojen ruoansulatuskanavan sukkulamatoinfektion hoitoon ja hallintaan:
Czech: Panacur AquaSol se používá k léčbě a kontrole infekcí třemi typy rodů hlístic ve střevech prasat, a to:
Finnish: Mitä riskejä Panacur AquaSoliin liittyy?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Panacur AquaSol?
Finnish: • Ascaridia galli (L5-toukat ja täysikasvuiset madot)
Czech: • Ascaridia galli (larvální L5 a dospělci),
Finnish: Panacur AquaSolia käytetään myös kolmen kanojen ruoansulatuskanavan sukkulamatoinfektion hoitoon ja hallintaan:
Czech: Panacur AquaSol se rovněž používá k léčbě infekcí třemi typy rodů hlístic ve střevech u kuřat:
Finnish: Annos on 2,5 mg lääkettä painokiloa kohden hoidon jokaisena päivänä (kahtena tai kolmena peräkkäisenä päivänä).
Czech: Množství přípravku přidané do pitné vody závisí na celkové hmotnosti všech prasat, která mají být ošetřena, přičemž každý den léčby se do vody přidává 2,5 mg na každý kg živé hmotnosti (dva nebo tři po sobě jdoucí dny).
Finnish: • Capillaria-madot (L5-toukat ja täysikasvuiset madot)
Czech: • Capillaria (larvální L5 a dospělci).
Finnish: Miksi Panacur AquaSol on hyväksytty?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Panacur AquaSol schválen?
Finnish: • Heterakis gallinarum (L5-toukat ja täysikasvuiset madot)
Czech: • Heterakis gallinarum (larvální L5 a dospělci),
Finnish: Miten Panacur AquaSolia käytetään?
Czech: Jak se přípravek Panacur AquaSol používá?
Finnish: --1 Yksi annos (0,2 ml) sisältää:
Czech: 1 1 dávka (0,2 ml) obsahuje:
Finnish: *** fluoresenssifokusyksiköt (fluorescent focus units, FFU)
Czech: *** fluorescenční fokální jednotky (fluorescent focus units, FFU)
Finnish: Pandemiainfluenssarokote H5N1 AstraZeneca
Czech: Vakcína proti pandemické chřipce H5N1 AstraZeneca
Finnish: kanta A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136) 10
Czech: (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136) 10
Finnish: 10 sumutinta
Czech: 10 nosních sprejů
Finnish: Seuraavan kannan** reassortanttia influenssavirusta* (elävä heikennetty):
Czech: Reasortant chřipkového viru* (živý atenuovaný) následujícího kmene**:
Finnish: Nenään Sumutin (lasia) tarjottimilla
Czech: Nosní aplikátor (sklo) na podnosech
Finnish: Pakkauskoko
Czech: Nosní podání
Finnish: Se leviää nopeasti ympäri maailmaa.
Czech: Šíří se rychle po celém světě.
Finnish: MN HAI MN HAI
Czech: MN HAI MN HAI MN HAI MN HAI
Finnish: 18 viikkoa.
Czech: 18 týdnů
Finnish: Jotkin haittavaikutukset saattavat olla vakavia:
Czech: Některé nežádoucí účinky mohou být závažné:
Finnish: Se saattaa sisältää pieniä valkoisia hiukkasia.
Czech: Mohou být přítomny malé bílé částečky.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 20. toukokuu 2016 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 4. huhtikuuta 2018
Czech: Datum první registrace: 20. května 2016 Datum posledního prodloužení registrace: 4. dubna 2018
Finnish: Ennen käyttöä rokote voidaan yhden kerran poistaa jääkaapista enintään 12 tunnin ajaksi enintään 25°C lämpötilaan.
Czech: Před použitím může být vakcína jednou vyjmuta z chladničky na dobu maximálně až 12 hodin při teplotě do 25 °C.
Finnish: Pakkauskoko on 10.
Czech: Balení po 10.
Finnish: Jos rokotetta ei ole käytetty tämän 12 tunnin jakson jälkeen, se on hävitettävä.
Czech: Pokud není vakcína v průběhu těchto 12 hodin spotřebována, je nutné ji zlikvidovat.
Finnish: Kaikille lapsille ja nuorille suositellaan antamaan kaksi annosta.
Czech: Dětem a dospívajícím se doporučeje podat 2 dávky.
Finnish: Yksi annos (0,2 ml) sisältää:
Czech: Jedna dávka (0,2 ml) obsahuje:
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin sinulle annetaan rokote, sillä se sisältää sinulle tai lapsellesi tärkeitä tietoja.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než je vakcína podána, protože obsahuje pro Vás nebo pro Vaše dítě důležité údaje.
Finnish: Säilytä jääkaapissa (2°C-8°C).
Czech: Uchovávejte v chladničce (2 °C - 8 °C ).
Finnish: Alle 12 kuukauden ikäisille lapsille ei pidä antaa tätä rokotetta haittavaikutusten vaaran vuoksi.
Czech: Děti mladší než 12 měsíců nesmí tuto vakcínu používat kvůli riziku nežádoucích účinků.
Finnish: • jos sinulla on verisairaus tai syöpä, joka vaikuttaa immuunijärjestelmään.
Czech: • jestliže máte poruchu krve nebo nádor ovlivňující imunitní systém.
Finnish: Käyttämätön lääkevalmiste tai jäte on hävitettävä lääkejätteitä koskevien paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Czech: Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky pro zdravotnický odpad.
Finnish: Pandemiainfluenssan oireet ovat samankaltaisia kuin tavallisessa flunssassa, mutta ne saattavat olla vakavampia.
Czech: Projevy pandemické chřipky jsou podobné jako u normální sezónní chřipky, ale mohou být závažnější.
Finnish: Sinun ei tarvitse aktiivisesti hengittää sisään tai nuuhkaista.
Czech: Není třeba aktivně nadechovat nebo potahovat.
Finnish: Muut erityisryhmät:
Czech: Další zvláštní populace:
Finnish: Afrikka, Latinalainen Amerikka
Czech: Afrika, Latinská Amerika
Finnish: Rokotteen turvallisuutta ja tehoa tässä potilasryhmässä ei ole varmistettu.
Czech: Bezpečnost a účinnost vakcíny u této populace nebyla stanovena.
Finnish: Nenäsumute, suspensio.
Czech: Nosní sprej, suspenze
Finnish: Myyntiluvan haltijan on toimitettava tämän tutkimuksen lopulliset tulokset.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci předloží závěrečné výsledky této studie.
Finnish: Toinen annos annetaan aikaisintaan 4 viikon kuluttua.
Czech: Druhá dávka se má podat v odstupu nejméně 4 týdny.
Finnish: 18-49-vuotiaat aikuiset
Czech: Dospělí ve věku od 18 do 49 let
Finnish: Mikään rokotteen sisältämistä aineista ei voi aiheuttaa influenssaa.
Czech: Žádná složka vakcíny nemůže vyvolat chřipku.
Finnish: 22-54-vuotiaat aikuiset
Czech: Dospělí ve věku od 22 do 54 let
Finnish: Vakavasti immuunipuutteisista henkilöistä ei ole tietoja (ks. kohta 4.4).
Czech: O jedincích s těžkou poruchou imunity nejsou k dispozici žádné údaje (viz bod 4.4).
Finnish: • vaikea allerginen reaktio: vaikean allergisen reaktion oireita voivat olla hengenahdistus ja kasvojen tai kielen turvotus.
Czech: • závažná alergická reakce: známky závažné alergické reakce mohou zahrnovat pocit ztíženého dýchání a otok obličeje nebo jazyka.
Finnish: Alle 12 kuukauden ikäiset lapset
Czech: Děti mladší než 12 měsíců
Finnish: Kun rokote on annettu, immuunijärjestelmä (elimistön luonnollinen puolustusjärjestelmä) kehittää oman suojan influenssavirusta vastaan.
Czech: Pokud člověk dostane vakcínu, imunitní systém (přirozený obranný systém) začne vytvářet svoji vlastní ochranu proti chřipkovému viru.
Finnish: • jos käytät jo asetyylisalisyylihappoa (aine, jota on useissa lääkkeissä, jotka lievittävät kipua ja laskevat kuumetta).
Czech: • jestliže již užíváte kyselinu acetylsalicylovou (látku obsaženou v mnoha léčivých přípravcích k léčbě bolesti a snížení horečky).
Finnish: Tämä johtuu hyvin harvinaisen, mutta vakavan sairauden (Reyen oireyhtymän) riskistä.
Czech: Existuje riziko vzniku velmi vzácného, ale závažného onemocnění (Reyův syndrom).
Finnish: Useimmat sairaalahoitoa vaatineet tapaukset johtuivat ruuansulatuskanavan ja hengitysteiden infektioista ja ne ilmenivät yli kuusi viikkoa rokottamisen jälkeen.
Czech: Většina případů hospitalizace byla z důvodu infekcí gastrointestinálního a respiračního traktu a došlo k nim po více než 6 týdnech po vakcinaci.
Finnish: Tämä johtuu siitä, että rokotteen teho saattaa heikentyä.
Czech: Je to proto, že vakcína může být méně účinná.
Finnish: 56 päivää inaktivoidun rokotteen antamisen jälkeen
Czech: 56 dnů po podání inaktivované vakcíny
Finnish: Pandemiainfluenssa on ajoittain ilmenevä influenssatyyppi, joka saattaa ilmaantua alle 10 vuoden tai monien vuosikymmenien välein.
Czech: Pandemická chřipka je typem chřipky, která se objevuje v časových intervalech, které mohou kolísat od méně než 10 let až po mnoho desetiletí.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Influenssarokotteet, influenssarokote, elävä heikennetty; ATC-koodi: J07BB03
Czech: Farmakoterapeutická skupina: vakcíny proti chřipce, živá atenuovaná vakcína; ATC kód: J07BB03
Finnish: Katso yhteenveto tehoon liittyvistä tuloksista pediatrisilla potilailla taulukoista 1 ja 2.
Czech: Souhrn výsledků účinnosti u pediatrické populace je uveden v tabulkách 1 a 2.
Finnish: 28 päivää inaktivoidun rokotteen antamisen jälkeen
Czech: 28 dnů po podání inaktivované vakcíny