FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • Behandlingen skal startes med lavest mulig dosis, og dosis skal gradvist justeres med 2 til
Slovak: Liečba sa má začať s najnižšou možnou dávkou a dávka sa má upraviť v prírastkoch v 2- až 4
Danish: Risikoen for disse hændelser synes at være øget ved høje doser, høje plasmakoncentrationer, hos prædisponerede patienter og ved parenteral anvendelse, især intravenøs administration.
Slovak: Riziko týchto udalostí sa javí ako zvyšujúce s vyššími dávkami, vysokými koncentráciami v plazme, u pacientov s predispozíciou alebo pri parenterálnom použití, najmä intravenóznom podaní.
Danish: • Høj kropstemperatur
Slovak: Vysoká telesná teplota
Danish: Det vurderes, at haloperidols metabolitter ikke bidrager til aktiviteten i signifikant grad, dog kan tilbagekonvertering af den reducerede haloperidolmetabolit til haloperidol ikke fuldstændigt udelukkes.
Slovak: Predpokladá sa, že metabolity haloperidolu neprispievajú významným spôsobom k jeho aktivite, pre redukciu metabolitov haloperidolu však nemožno úplne vylúčiť spätnú premenu na haloperidol.
Danish: Tabel 2 inkluderer følgende bivirkninger:
Slovak: Tabuľka 2 uvádza nežiaduce reakcie nasledovne:
Danish: • Hævelse omkring strubehovedet eller kortvarige spasmer i stemmebåndene, der kan give talebesvær eller vejrtrækningsbesvær
Slovak: Opuch okolia hrtana alebo krátky kŕč hlasiviek, čo spôsobuje ťažkosti pri hovorení alebo dýchaní
Danish: • Visse andre lægemidler (f.eks. bepridil, methadon).
Slovak: • Niektoré ďalšie lieky (napr. bepridil, metadon).
Danish: Haldol kan anvendes alene eller sammen med andre lægemidler og anvendes nogle gange, når andre lægemidler eller behandlinger ikke har virket eller har forårsaget uacceptable bivirkninger, eller patienten ikke kan tage lægemidler gennem munden.
Slovak: Haldol sa môže používať samotný alebo s inými liekmi a niekedy sa používa, keď iné lieky alebo liečby neúčinkovali, spôsobili neakceptovateľné vedľajšie účinky alebo nemôžu byť užívané cez ústa.
Danish: Hvis samtidig behandling med antiparkinson-medicin er nødvendig, skal denne behandling muligvis fortsættes efter seponering af HALDOL, hvis antiparkinson-medicinen udskilles hurtigere end haloperidol, for at forhindre udvikling af ekstrapyramidale symptomer eller forværring af disse.
Slovak: Ak sa vyžaduje súčasná liečba antiparkinsonikom, môže sa v nej pokračovať po vysadení HALDOLU, ak je jeho vylučovanie rýchlejšie ako vylučovanie haloperidolu, aby sa predišlo rozvoju alebo zhoršeniu extrapyramídových príznakov.
Danish: • Den maksimale døgndosis er 15 mg, da sikkerhedshensyn vejer tungere end de kliniske fordele ved behandling med højere doser.
Slovak: Maximálna dávka je 15 mg/deň, pretože bezpečnostné riziká prevážia klinické prínosy liečby pri vyšších dávkach.
Danish: Det skal besluttes, om amning eller behandling med HALDOL skal ophøre, idet der tages højde for fordelene ved amning for barnet i forhold til de terapeutiske fordele for moderen.
Slovak: Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo ukončiť liečbu HALDOLOM sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
Danish: For at kunne intervenere under sådanne skift med de ledsagende risici såsom suicidal adfærd er det vigtigt at overvåge patienter for skift til depressive episoder.
Slovak: Je dôležité sledovať pacientov s ohľadom prechodu do depresívnej epizódy so sprievodnými rizikami, ako je samovražedné správanie, aby sa zakročilo, keď k takým prechodom dôjde.
Danish: Nyfødte, der har været eksponeret for antipsykotika (inklusive haloperidol) under tredje trimester af graviditeten, har risiko for at få bivirkninger inklusive ekstrapyramidale symptomer og/eller seponeringssymptomer i varierende sværhedsgrad og varighed efter fødslen.
Slovak: Novorodenci, vystavení pôsobeniu antipsychotík (vrátane haloperidolu) počas tretieho trimestra gravidity, sú vystavení riziku nežiaducich reakcií, vrátane extrapyramídových príznakov a/alebo syndrómu z vysadenia, ktoré môžu byť premenlivé, čo sa týka závažnosti a dĺžky trvania po pôrode.
Danish: Øgede plasmakoncentrationer af haloperidol kan resultere i en øget risiko for bivirkninger, herunder QTcforlængelse (se pkt.
Slovak: Zvýšená plazmatická koncentrácia haloperidolu môže viesť k zvýšenému riziku nežiaducich účinkov, vrátane predĺženia QTc (pozri časť 4.4).
Danish: Medmindre lægen beslutter noget andet, nedtrappes Haldol gradvist.
Slovak: Ak váš lekár nerozhodne inak, užívanie Haldolu bude ukončené postupne.
Danish: Bivirkninger såsom søvnighed kan påvirke din opmærksomhed, især når du begynder at tage lægemidlet eller efter en høj dosis.
Slovak: Vedľajšie účinky, ako pocit ospalosti, môže ovplyvniť vašu ostražitosť, obzvlášť keď ho začnete užívať prvýkrát alebo po zvýšení dávky.
Danish: Adrenalin må ikke anvendes, da det kan forårsage udtalt hypotension ved tilstedeværelse af haloperidol.
Slovak: Adrenalín sa nesmie použiť, pretože v prítomnosti haloperidolu môže spôsobiť závažnú hypotenziu.
Danish: • Manglende eller nedsat seksuallyst
Slovak: • Strata sexuálnej túžby alebo pokles sexuálnej túžby
Danish: Der er begrænsede data for plasmakoncentrationen hos pædiatriske patienter fra studier hos 78 patienter med forskellige lidelser (skizofreni, psykose, Tourettes syndrom, autisme), som fik orale doser af haloperidol på op til maksimalt 30 mg/dag.
Slovak: V pediatrických štúdiách s účasťou 78 pacientov s rôznymi poruchami (schizofrénia, psychotická porucha, Tourettov syndróm, autizmus), ktorí dostávali dávky perorálneho haloperidolu až do maxima 30 mg/deň, boli zistené obmedzené údaje o plazmatickej koncentrácii.
Danish: • kløende udslæt (nældefeber).
Slovak: • svrbivú vyrážku (žihľavka).
Danish: • Lad tommelfingeren blive på prikken og bræk spidsen af ampullen samtidig med, at du holder den anden del af ampullen godt fast i hånden.
Slovak: Nechajte palec na bode, prudko zlomte špičku ampulky, pričom pevne držte ďalšiu časť ampulky v ruke.
Danish: Hvis du tager mere Haldol, end du har fået at vide, eller hvis en anden har taget Haldol uanset mængde, skal du med det samme kontakte en læge eller tage til den nærmeste skadestue.
Slovak: Ak užijete viac Haldolu, ako vám bolo povedané alebo ak niekto iný užil nejaký Haldol, obráťte sa na svojho lekára alebo choďte ihneď na najbližšiu pohotovosť.
Danish: • mangel på normal ansigtsmimik (maskeansigt).
Slovak: • nedostatok normálneho výrazu tváre, ktorá niekedy vyzerá ako maska.
Danish: Du skal sætte den orale sprøjte på flasken første gang, du bruger den, på følgende måde:
Slovak: Keď používate perorálnu injekciu prvýkrát, musíte strčiť perorálnu injekciu do fľaše nasledovne:
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på flaskens etiket eller pakningen.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na nálepke na fľaši alebo škatuli.
Danish: • unormal hjerterytme - hjertet kan ikke arbejde normalt.
Slovak: • nezvyčajný rytmus srdca - bráni normálnemu fungovaniu srdca a môže spôsobiť stratu vedomia
Danish: Tal med lægen, hvis du:
Slovak: Obráťte sa na svojho lekára, ak máte:
Danish: • Hos de fleste patienter er doser op til 15 mg/døgn tilstrækkelig.
Slovak: U väčšiny pacientov sú dostatočné dávky do 15 mg/deň.
Danish: • har et højt indhold af hormonet prolaktin i blodet, eller hvis du har kræft, som kan være forårsaget af et højt prolaktinniveau (såsom brystkræft)
Slovak: • vysokú hladinu hormónu „prolaktín" vo vašej krvi alebo rakovinu, ktorá môže spôsobiť vysokú hladinu prolaktínu (ako rakovina prsníka)
Danish: HALDOL injektionsvæske anbefales kun til intramuskulær anvendelse (se pkt.
Slovak: HALDOL injekčný roztok sa odporúča len na intramuskulárne použitie (pozri časť 4.4).
Danish: Brug af anden medicin sammen med Haldol
Slovak: Iné lieky a Haldol
Danish: promazin, sertindol, thiorizadin, trifluoperazin, triflupromazin og ziprasidon)
Slovak: sertindol, tiorizadín, trifluoperazín, triflupromazín a ziprasidón)
Danish: Farmakokinetiske/farmakodynamiske forhold
Slovak: Farmakokinetické/farmakodynamické vzťahy Terapeutické koncentrácie
Danish: Efter seponering af CYP3A4-induktoren kan haloperidol-koncentrationen stige gradvist, og det kan derfor være nødvendigt at reducere dosis af HALDOL.
Slovak: Po vysadení induktora CYP3A4 sa môže plazmatická koncentrácia haloperidolu postupne zvyšovať, a preto môže byť potrebné znížiť dávku HALDOLU.
Danish: I sjældne tilfælde er følgende symptomer rapporteret ved samtidig brug af lithium og haloperidol: Encefalopati, ekstrapyramidale symptomer, tardiv dyskinesi, malignt neuroleptikasyndrom, akut hjernesyndrom og koma.
Slovak: V zriedkavých prípadoch boli počas súčasného užívania lítia a haloperidolu hlásené nasledujúce príznaky: encefalopatia, extrapyramídové príznaky, tardívna dyskinéza, neuroleptický malígny syndróm, akútny mozgový syndróm a kóma.
Danish: Akinesi
Slovak: Akinéza
Danish: En vis grad af sedation eller nedsat agtpågivenhed kan indtræde, især ved brug af høje doser og i starten af behandlingen.
Slovak: Môže sa vyskytnúť určitý stupeň sedácie alebo oslabenia bdelosti, hlavne pri vyšších dávkach a na začiatku liečby a môžu byť zosilnené alkoholom.
Danish: HALDOL skal anvendes med forsigtighed hos patienter med præeksisterende hyperprolaktinæmi og hos patienter med mulige prolaktinafhængige tumorer (se pkt.
Slovak: HALDOL sa musí používať opatrne u pacientov s existujúcou hyperprolaktinémiou a u pacientov s možnými nádormi závislými na prolaktíne (pozri časť 5.3).
Danish: Som hos voksne blev der observeret en høj inter-individuel variabilitet i plasmakoncentrationen.
Slovak: Rovnako ako u dospelých, medzi jedincami sa zaznamenala vysoká variabilita plazmatických koncentrácií.
Danish: Haloperidol undertrykker vrangforestillinger og hallucinationer via direkte blokering af dopaminerge signaler i den mesolimbiske bane.
Slovak: Haloperidol potláča bludy a halucinácie, čo je priamym dôsledkom blokovania dopaminergnej signalizácie v mezolimbickej ceste.
Danish: Yderligere doser kan administreres og justeres i henhold til patientens respons.
Slovak: Ďalšie dávky majú byť podané a upravené podľa pacientovej odpovede.
Danish: Østrig, Belgien, Cypern, Frankrig, Island, Italien, Luxembourg, Malta, Holland, Norge, Portugal, Rumænien, Sverige:
Slovak: Rakúsko, Belgicko, Cyprus, Francúzsko, Island, Taliansko, Luxembursko, Malta, Holandsko, Nórsko, Portugalsko, Rumunsko, Švédsko:
Danish: • lider af depression eller har bipolar lidelse og begynder at føle dig deprimeret.
Slovak: • depresiu alebo máte bipolárnu poruchu a začínate byť depresívny.
Danish: Der skal udvises forsigtighed hos patienter, der lider af epilepsi, og ved tilstande, som er prædisponerende for krampeanfald (f.eks. alkoholafvænning og hjerneskade).
Slovak: U pacientov s epilepsiou a stavmi, predisponujúcimi ku kŕčom (napr. odvykanie od alkoholu a poškodenie mozgu) sa odporúča opatrnosť.
Danish: Det anbefales at give en lav startdosis og derefter justere dosis i henhold til patientens respons for at fastsætte den mindste effektive dosis (se pkt.
Slovak: Odporúča sa nízka úvodná dávka, ktorá má byť upravená podľa odpovede pacienta, aby sa stanovila minimálna účinná dávka (pozri časť 5.2).
Danish: Malignt neuroleptikasyndrom Motorisk dysfunktion Nystagmus
Slovak: Neuroleptický malígny syndróm Motorická dysfunkcia Nystagmus
Danish: HALDOL påvirker i moderat grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Slovak: HALDOL má mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Danish: telithromycin).
Slovak: telitromycín).
Danish: Sikkerheden og virkningen af HALDOL injektionsvæske hos børn og unge under 18 år er ikke klarlagt.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť HALDOL injekčného roztoku u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov neboli stanovené.
Danish: • Behandlingen skal startes med lavest mulige dosis, og dosis bør justeres gradvist med 2-4 timers mellemrum, hvis agitation vedvarer, op til maks.
Slovak: Liečba sa má začať s najnižšou možnou dávkou a dávka sa má upraviť v prírastkoch v 2 až 4hodinových intervaloch, ak nepokoj pokračuje, až do maxima 10 mg/deň.
Danish: • Itraconazol, posaconazol eller voriconazol (mod svampe-infektioner)
Slovak: Itrakonazol, posakonazol alebo vorikonazol (na plesňové infekcie)
Danish: Haloperidol metaboliseres i omfattende grad i leveren.
Slovak: Haloperidol je extenzívne metabolizovaný v pečeni.
Danish: Tabel 5: Bivirkninger
Slovak: Tabuľka 5: Nežiaduce reakcie
Danish: • Svimmelhed, herunder når du sætter dig op eller rejser dig op
Slovak: Pocit závratu, vrátane po sadnutí alebo po postavení sa
Danish: • Ældre mennesker får normalt en startdosis på 0,5 mg dagligt eller en dosis, der er halvt så stor som den laveste startdosis til voksne.
Slovak: Starší ľudia zvyčajne začnú s 0,5 mg každý deň alebo s polovicou najnižšej dávky dospelých.
Danish: Det er rapporteret, at haloperidol kan udløse krampeanfald.
Slovak: Bolo hlásené, že haloperidol môže spustiť záchvaty.
Danish: • CYP3A4-hæmmere - alprazolam, fluvoxamin, indinavir, itraconazol, ketoconazol, nefazodon,
Slovak: CYP3A4 inhibítory - alprazolam, fluvoxamín, indinavir, itrakonazol, ketokonazol, nefazodón,
Danish: • til at forebygge eller behandle kvalme og opkastning efter en operation
Slovak: • na prevenciu alebo liečbu žalúdočnej nevoľnosti a vracania (je vám na vracanie a vraciate) po operácii.
Danish: • De anbefalede dosis er 0,5-3 mg/dag oralt i delte doser (fordelt på 2 til 3 gange dagligt).
Slovak: Odporúčaná dávka je 0,5 až 3 mg/deň, podávaná perorálne v rozdelených dávkach (2 až 3 krát denne).
Danish: Patienter med svært nedsat nyrefunktion kan imidlertid have behov for en lavere startdosis med efterfølgende justeringer i mindre trin og med længere mellemrum end hos patienter uden nedsat nyrefunktion (se pkt.
Slovak: Pacienti so závažnou poruchou funkcie obličiek môžu však vyžadovať nižšiu úvodnú dávku s následnými úpravami v menších prírastkoch a v dlhších intervaloch ako u pacientov bez poruchy funkcie pečene (pozri časť 5.2).
Danish: Haloperidols terminale eliminationshalveringstid efter oral administration er gennemsnitligt 24 timer (1537 timer).
Slovak: Terminálny polčas eliminácie haloperidolu je priemerne 24 hodín (rozsah stredných hodnôt 15 až 37 hodín)
Danish: Uhensigtsmæssig sekretion af antidiuretisk hormon
Slovak: Neprimerané vylučovanie antidiuretického hormónu
Danish: • du har en type demens, der kaldes "Lewy Body demens"
Slovak: • ak máte typ demencie, ktorá sa volá „demencia s Lewyho telieskami"
Danish: • infektioner forårsaget af svampe (såsom pentamidin)
Slovak: • plesňové infekcie (ako pentamidín)
Danish: • kvalme og opkastning (såsom dolasetron)
Slovak: • žalúdočnú nevoľnosť a vracanie (ako dolasetron)
Danish: • Dosis vil normalt være mellem 0,5 mg og 3 mg hver dag.
Slovak: Vaša dávka bude zvyčajne medzi 0,5 mg a 3 mg každý deň.
Danish: Ingen af de to præsentationer af 10 mg/ml oral opløsning giver mulighed for at udmåle hele intervallet af anbefalede enkeltdoser.
Slovak: Žiadna z prezentácií HALDOLU 10 mg/ml perorálneho roztoku neumožňuje vymerať celý rozsah odporúčaných jednotlivých dávok.
Danish: Det anbefales at justere dosis hos ældre patienter (se pkt.
Slovak: U starších pacientov sa odporúča úprava dávky (pozri časť 4.2).
Danish: Tardiv dyskinesi kan optræde hos visse patienter i langvarig behandling eller efter seponering.
Slovak: Pri dlhodobej liečbe alebo po vysadení tohto lieku sa u niektorých pacientov môže objaviť tardívna dyskinéza.
Danish: Din læge vil muligvis tage et EKG (elektrokardiogram) før eller under behandlingen med Haldol.
Slovak: Váš lekár môže vyžadovať vyšetrenie na elektrokardiograme (EKG) pred liečbou alebo počas liečby
Danish: • Visse antimykotika (f.eks. pentamidin).
Slovak: Niektoré antimykotiká (napr. pentamidín).
Danish: Mindre end 3 % af det administrerede haloperidol udskilles uomdannet i urinen.
Slovak: Menej ako 3 % podaného haloperidolu sú vylúčené nezmenené močom.
Danish: • Visse antibiotika (f.eks. azithromycin, clarithromycin, erythromycin, levofloxacin, moxifloxacin,
Slovak: Niektoré antibiotiká (napr. azitromycín, klaritromycín, erytromycín, levofloxacín, moxifloxacín,
Danish: Selvom nedsat nyrefunktion ikke forventes at påvirke eliminationen af haloperidol i klinisk relevant grad, anbefales det at udvise forsigtighed hos patienter med nedsat nyrefunktion og især hos patienter med svært nedsat nyrefunktion pga. den lange halveringstid af haloperidol og dens reducerede metabolit samt risikoen for akkumulation (se pkt.
Slovak: Napriek tomu, že sa neočakáva, že má porucha funkcie obličiek vplyv na elimináciu haloperidolu v klinicky relevantnom rozsahu, odporúča sa opatrnosť u pacientov s poruchou funkcie obličiek a obzvlášť u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek z dôvodu dlhého polčasu haloperidolu a jeho redukovaného metabolitu a možnosti akumulácie (pozri časť 4.2).
Danish: Et baseline-EKG anbefales inden behandlingen.
Slovak: Pred liečbou sa odporúča urobiť východiskové EKG.
Danish: Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Haldol, hvis du er ældre, især hvis du har demens.
Slovak: Porozprávajte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom skôr, ako užijete Haldol, ak ste starší, najmä ak máte demenciu.
Danish: • Lav kropstemperatur.
Slovak: Nízka telesná teplota.
Danish: Der blev observeret en høj inter-individuel variabilitet i plasmakoncentrationerne.
Slovak: Medzi jedincami sa pozorovala vysoká variabilita v plazmatických koncentráciách.
Danish: Hvis du er i tvivl, skal du tale med lægen eller apotekspersonalet, før du tager Haldol.
Slovak: Ak si nie ste istý, porozprávajte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom skôr, ako užijete Haldol.
Danish: Ingen af de to præsentationer af 2 mg/ml oral opløsning giver mulighed for at udmåle hele intervallet af anbefalede enkeltdoser.
Slovak: Žiadna z prezentácií HALDOLU 2 mg/ml perorálneho roztoku neumožňuje vymerať celý rozsah odporúčaných jednotlivých dávok.
Danish: • Samtidig behandling med lægemidler, der forlænger QT-intervallet (se pkt.
Slovak: Súčasná liečba liekmi, ktoré predlžujú QT interval (pozri časť 4.5).
Danish: Haloperidols antidopaminerge virkning på laktotrope celler i hypofyseforlappen forklarer hyperprolanktinæmi (hæmning af den dopaminmedierede toniske hæmning af prolaktinsekretionen).
Slovak: Antidopaminergné účinky haloperidolu na laktotropy v prednej hypofýze vysvetľujú hyperprolaktinémiu z dôvodu inhibície dopamínom sprostredkovanej tonickej inhibície vylučovania prolaktínu.
Danish: Samtidig administration af haloperidol og potente CYP3A4-induktorer kan gradvist reducere plasmakoncentrationen af haloperidol i en sådan grad, at virkningen nedsættes.
Slovak: Súčasné podávanie haloperidolu so silnými induktormi enzýmov CYP3A4 môže postupne znižovať plazmatickú koncentráciu haloperidolu do tej miery, že sa môže znížiť účinnosť.
Danish: • Fra erfaring med haloperidol og haloperidoldecanoat efter markedsføring.
Slovak: Zo skúseností po uvedení haloperidolu a haloperidol dekanoátu na trh.
Danish: Gradvis nedtrapning tilrådes som forsigtighedsregel.
Slovak: Ako preventívne opatrenie sa odporúča postupné vysadenie lieku.
Danish: • Vægtstigning eller vægttab
Slovak: Nárast alebo úbytok hmotnosti
Danish: Hyperprolaktinæmi Uhensigtsmæssig sekretion af antidiuretisk hormon
Slovak: Hyperprolaktinémia Neprimerané vylučovanie antidiuretického hormónu
Danish: Malignt neuroleptikasyndrom
Slovak: Neuroleptický malígny syndróm
Danish: • Carbamazepin, phenobarbital eller phenytoin (mod epilepsi)
Slovak: Karbamazepín, fenobarbital alebo fenytoín (na epilepsiu)
Danish: De vigtigste metaboliseringsveje er glukuronidering og ketonreduktion.
Slovak: Hlavné cesty sú glukuronidácia a redukcia ketónov.
Danish: Forlængelse af QTc er observeret, når haloperidol bliver givet i kombination med de metaboliske inhibitorer ketoconazol (400 mg/dag) og paroxetin (20 mg/dag).
Slovak: Keď bol haloperidol podávaný s kombináciou metabolických inhibítorov ketokonazol (400 mg/deň) a paroxetín (20 mg/deň), bolo pozorované predĺženie QTc intervalu.
Danish: Du skal tage opløsningen ved hjælp af den orale sprøjte.
Slovak: Roztok musíte užiť použitím perorálnej injekcie.
Danish: Hvis en patient udvikler tegn eller symptomer på tardiv dyskinesi, bør det overvejes at seponere alle antipsykotika, herunder HALDOL.
Slovak: Ak sa objavia prejavy a príznaky tardívnej dyskinézy, musí sa zvážiť ukončenie liečby všetkými antipsychotikami,
Danish: • Betændelseslignende reaktion (inflammation) i de små blodkar med deraf følgende hududslæt med små røde eller lilla knuder
Slovak: Zápal malých krvných ciev, čo vedie ku kožnej vyrážke s malými červenými alebo purpurovými hrčami
Danish: Ventrikulær takykardi Ekstrasystoler
Slovak: Ventrikulárna tachykardia Extrasystoly
Danish: • Leverbetændelse eller leverproblemer, der medfører gulfarvning af huden eller øjnene
Slovak: Zapálená pečeň alebo problémy s pečeňou, ktoré spôsobujú zožltnutie kože alebo očí (žltačka)
Danish: Behandling af vedvarende, svær aggression hos børn og unge i alderen 6 til 17 år med autisme eller gennemgribende udviklingsforstyrrelser, når andre behandlinger har slået fejl eller ikke tolereres
Slovak: Liečba pretrvávajúcej závažnej agresivity u detí a dospievajúcich vo veku 6 až 17 rokov s autizmom alebo prenikavými vývojovými poruchami, keď iné liečby zlyhali alebo nie sú tolerované
Danish: HALDOL-tabletters sikkerhed og virkning hos børn yngre end den alder, der er defineret i indikationerne, er ikke klarlagt.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť HALDOL tabliet u detí mladších, ako sú veky definované v indikáciách, neboli stanovené.
Danish: Følgende startdoser af haloperidol anbefales til ældre patienter:
Slovak: Starším ľuďom sa odporúčajú nasledovné úvodné dávky haloperidolu:
Danish: • Visse antidepressiva (f.eks. citalopram, escitalopram).
Slovak: Niektoré antidepresíva (napr. citalopram, escitalopram).
Danish: • Dosis kan justeres hver 1.-3. dag.
Slovak: • Úpravy dávky možno urobiť každý 1 až 3 dni.
Danish: Patienter med svært nedsat nyrefunktion kan imidlertid have behov for en lavere startdosis, hvor efterfølgende doser administreres og justeres i henhold til patientens respons (se pkt.
Slovak: Pacienti so závažnou poruchou funkcie obličiek však môžu vyžadovať nižšiu úvodnú dávku, pričom ďalšie dávky sú podávané a upravované podľa pacientovej odpovede (pozri časť 5.2).
Danish: • problemer med dit hjerteslag (såsom amiodaron, dofetilid, disopyramid, dronedaron, ibutilid,
Slovak: • problémy s tlkotom srdca (ako amiodarón, dofetilid, disopyramid, dronedarón, ibutilid,
Danish: Det anbefales derfor at monitorere elektrolytter ved baseline og regelmæssigt under behandlingen.
Slovak: Z toho dôvodu sa odporúča východiskové a periodické monitorovanie elektrolytov.
Danish: • Vedvarende, svær aggression hos børn og unge i alderen 6 til 17 år med autisme eller gennemgribende udviklingsforstyrrelser, når andre behandlinger har slået fejl eller ikke tolereres.
Slovak: • Pretrvávajúcej závažnej agresivity u detí a dospievajúcich vo veku 6 až 17 rokov s autizmom alebo prenikavými vývojovými poruchami, keď iné liečby zlyhali alebo nie sú tolerované.
Danish: • Fortsat brug af HALDOL bør evalueres tidligt i behandlingen (se pkt.
Slovak: Má sa zhodnotiť kontinuálne používanie HALDOLU na začiatku liečby (pozri časť 4.4).
Danish: I observationsstudier, hvor forekomsten af apopleksi hos ældre patienter, der havde været eksponeret for et antipsykotikum, blev sammenlignet med forekomsten hos ældre patienter, der ikke havde været eksponeret for sådanne lægemidler, blev der set en øget forekomst af apopleksi hos de eksponerede patienter.
Slovak: Observačné štúdie porovnávajúce mieru mŕtvice u starších pacientov užívajúcich akékoľvek antipsychotiká oproti miere mŕtvice u pacientov, ktorí také lieky neužívajú, zistili zvýšenú mieru mŕtvice u liečených pacientov.
Danish: Pancytopeni Agranulocytose Trombocytopeni Neutropeni
Slovak: Pancytopénia Agranulocytóza Trombocytopénia
Danish: HALDOL oral opløsnings sikkerhed og virkning hos børn yngre end den alder, der er defineret i indikationerne, er ikke klarlagt.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť HALDOL perorálneho roztoku u detí mladších, ako sú veky definované v indikáciách, neboli stanovené.
Danish: • Behovet for fortsat behandling skal vurderes efter 6 uger.
Slovak: Potreba kontinuálnej liečby sa musí posúdiť po 6 týždňoch.