FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En ensayos clínicos controlados, se notificaron las siguientes reacciones adversas en ≥ 1% de los pacientes tratados con amlodipino y lisinoprilo simultáneamente o con monoterapias de amlodipino y lisinoprilo (ver siguiente Tabla):
Slovak: V kontrolovaných klinických skúškach boli hlásené nasledujúce nežiaduce reakcie v súvislosti so súčasným podaním amlodipínu a lizinoprilu alebo pri monoterapii amlodipínom alebo lizinoprilom u ≥
Spanish: Las reacciones adversas concordaban con las publicadas anteriormente con amlodipino y/o lisinoprilo.
Slovak: Nežiaduce účinky boli obmedzené na tých, u ktorých boli hlásené v minulosti v súvislosti s amlodipínom a/alebo lizinoprilom.
Spanish: Amlodipino ejerce un efecto antianginoso mediante la dilatación de las arteriolas periféricas así como mediante la reducción de la postcarga cardiaca, sin dar lugar a taquicardia refleja, y en consecuencia, el consumo de energía y la demanda de oxígeno del músculo cardiaco disminuyen.
Slovak: Amlodipín vykazuje antianginózny účinok prostredníctvom dilatácie periférnych arteriol, ako aj zoslabenia sťahu srdcového svalového vlákna.
Spanish: • Hipotensión severa.
Slovak: Ťažká hypotenzia.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Lisonorm y nombres asociados (ver Anexo I) comprimidos de 10 mg/5mg [Ver Anexo I - A rellenar en cada país]
Slovak: 10 mg/5 mg tablety [Pozri Príloha I - má byť vyplnené národne]
Spanish: CÓMO TOMAR LISONORM
Slovak: AKO UCHOVÁVAŤ LISONORM
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Lisonorm (ver Anexo I) comprimidos de 10 mg/5 mg [Ver Anexo I - A rellenar en cada país] lisinoprilo/amlodipino
Slovak: 10 mg/5 mg tablety [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne] lizinopril/amlodipín
Spanish: o por hongos (ketoconazol)
Slovak: (ketokonazol).
Spanish: Reacciones anafilactoides en pacientes que reciben hemodiálisis Se ha informado de shock anafiláctico en pacientes dializados con membrana de poliacrilonitrilo (p. ej., AN 69) tratados de forma concomitante con un inhibidor de la ECA, por lo tanto debe evitarse esta combinación.
Slovak: AN 69), ktorí sa súčasne liečili ACE inhibítorom, bol hlásený anafylaktický šok, preto sa treba vyhnúť tejto kombinácii.
Spanish: Es preferible que la depleción de sodio y/o de volumen se corrija antes de iniciar el tratamiento con Lisonorm.
Slovak: Pred začatím liečby Lisonormom sa odporúča korigovať sodíkovú a/alebo objemovú depléciu.
Spanish: Hepatitis, ictericia, colestasis
Slovak: Hepatitída, žltačka, cholestáza
Spanish: Se ha notificado frecuentemente tos con la utilización de inhibidores de la ECA.
Slovak: Pri používaní ACE inhibítorov bol často hlásený kašeľ.
Spanish: No tome Lisonorm
Slovak: Neužívajte Lisonorm
Spanish: }> <{fax}> <{e-mail}>
Slovak: {Meno a adresa} <{tel}>
Spanish: • Hipersensibilidad a lisinoprilo o a cualquier otro inhibidor de la enzima conversora de angiotensina (ECA).
Slovak: Precitlivenosť na lizinopril alebo akýkoľvek iný ACE inhibítor.
Spanish: Lisonorm 10mg/5mg 10 mg/5 mg comprimidos oral
Slovak: 10 mg/5 mg tablety perorálne lizinopril 10 mg/ amlodipín 5 mg
Spanish: La eliminación de amlodipino puede estar prolongada en pacientes con insuficiencia hepática.
Slovak: U pacientov s poškodenou funkciou pečene môže byť predĺžené vylučovanie amlodipínu.
Spanish: En los pacientes con depleción de volumen y/o depleción de sodio debida al tratamiento con diuréticos, o a la pérdida de líquidos por cualquier otra causa como diaforesis excesiva, vómitos y/o diarrea prolongados (ver sección 4.2) se puede producir una disminución sustancial de la presión sanguínea y por tanto hipotensión sintomática.
Slovak: Podstatné zníženie krvného tlaku a následná symptomatická hypotenzia sa môže vyskytnúť u pacientov s objemovou a/alebo sodíkovou depléciou, ktoré sú následkom diuretickej liečby, straty tekutín iného pôvodu ako nadmerná diaforéza, dlhotrvajúce vracanie a/alebo hnačky (pozri časť 4.2).
Spanish: Frecuencia ADRs con lisinoprilo
Slovak: pre amlodipín a lisinopril.
Spanish: Otros: en monoterapia, amlodipino se ha administrado de forma segura con diuréticos tiazídicos, betabloqueantes, inhibidores de la ECA, nitratos de larga duración, nitroglicerina sublingual, digoxina,
Slovak: V monoterapii bol amlodipín bezpečne podávaný s tiazidovými diuretikami, beta blokátormi, ACE inhibítormi, dlhodobo účinnými nitrátmi, sublinguálnym nitroglycerínom, digoxínom, warfarínom, atorvastatínom, sildenafilom, antacidami (gél s hydroxidom hlinitým, hydroxid horečnatý, simetikon), cimetidínom, nesteroidnými protizápalovými liekmi, antibiotikami a perorálnymi hypoglykemikami.
Spanish: Se han observado elevaciones en los niveles de potasio sérico en algunos pacientes tratados con inhibidores de la ECA.
Slovak: U niektorých pacientov liečených ACE inhibítormi boli pozorované zvýšené hladiny sérového draslíka.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR Cartón doblado
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
Spanish: NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Slovak: NÁZOV DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII Gedeon
Spanish: [A rellenar en cada país] [Ver Anexo I - A rellenar en cada país]
Slovak: ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
Spanish: La semivida de amlodipino está prolongada en pacientes con insuficiencia hepática.
Slovak: Polčas amlodipínu sa predlžuje pri poruche funkcie pečene.
Spanish: European Medicines Agency
Slovak: EU číslo
Spanish: ¿Cómo actúa Litak?
Slovak: Lieková forma
Spanish: INFORME PÚBLICO EUROPEO DE EVALUACIÓN (EPAR) LITAK Resumen del EPAR para el público general
Slovak: Cesta podania Obal
Spanish: Lávese cuidadosamente las manos.
Slovak: Dôkladne si umyte ruky.
Spanish: El destino de la porción restante se desconoce.
Slovak: Osud zvyšku nie je známy.
Spanish: Pérdida grave de peso.
Slovak: Značná strata na váhe.
Spanish: En la actualidad no se tiene experiencia sobre las posibles consecuencias a largo plazo de esta inmunosupresión.
Slovak: V súčasnosti nie sú k dispozícii skúsenosti s možnými dlhodobými následkami tejto imunosupresie.
Spanish: Qué es litak y para qué se utiliza
Slovak: Čo je LITAK a na čo sa používa
Spanish: 9/l) en un 20% a 30% de todos los pacientes.
Slovak: 9/l) sa pozorujú asi u 20 % až 30 % všetkých pacientov.
Spanish: Antes de inyectarse LITAK, debe hacer lo siguiente:
Slovak: Skôr, ako si injikujete LITAK, musíte urobiť nasledovné kroky:
Spanish: Busque un lugar cómodo y bien iluminado, y ponga todo el material necesario al alcance de la mano.
Slovak: Nájdite si pohodlné, dobre osvetlené miesto a uložte na dosah ruky všetko, čo potrebujete.
Spanish: Esto significa que el riesgo de que presente una neoplasia maligna en el futuro es ligeramente mayor que el de las personas sanas.
Slovak: Znamená to, že riziko, že sa u vás v budúcnosti vyvinie malígne ochorenie je o niečo vyššie ako u zdravých ľudí.
Spanish: La mayoría de las muertes relacionadas con el medicamento se debe a complicaciones infecciosas.
Slovak: Väčšina úmrtí spojených s týmto liekom nastáva v dôsledku infekčných komplikácií.
Spanish: Pacientes menores de 18 años.
Slovak: Pacienti mladší ako 18 rokov.
Spanish: Para autoadministrarse una inyección por vía subcutánea, necesitará:
Slovak: Na to, aby ste si sami podali podkožnú injekciu, budete potrebovať:
Spanish: Otros medicamentos y LITAK
Slovak: Iné lieky a LITAK
Spanish: Incapacidad del corazón para mantener una circulación adecuada de la sangre.
Slovak: Neschopnosť srdca udržať adekvátnu cirkuláciu krvi.
Spanish: LITAK no debe mezclarse con otros medicamentos.
Slovak: LITAK sa nesmie miešať s inými liekmi.
Spanish: Las frecuencias se definen del siguiente modo: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (≥1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Slovak: Frekvencie sú definované takto: veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10, menej časté (≥1/1000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1000), veľmi zriedkavé (<1/10 000), neznáme (z dostupných údajov).
Spanish: Su médico calculará la dosis que debe recibir en función de su peso corporal y le explicará detalladamente el calendario de tratamiento.
Slovak: Lekár vám vypočíta dávku v závislosti od vašej telesnej hmotnosti a detailne vám vysvetlí časový plán liečby.
Spanish: Dolor de garganta.
Slovak: Bolesti hrdla.
Spanish: Pueden producirse los siguientes efectos adversos:
Slovak: Môžu sa vyskytnúť tieto vedľajšie účinky:
Spanish: La tasa de respuesta total fue del 97% con remisión duradera y el 73% de los pacientes se mantuvieron en remisión completa después de un periodo de seguimiento de cuatro años.
Slovak: Celková odpoveď bola 97 % s dlhodobou remisiou, pričom 73 % pacientov zotrvalo v úplnej remisii po štyroch rokoch sledovania.
Spanish: No puede excluirse la aparición repetida de una enfermedad maligna (cancerosa).
Slovak: Nemožno vylúčiť opakovaný výskyt malígneho (rakovinového) ochorenia.
Spanish: Si no es posible establecer un diagnóstico alternativo, puede estar justificado continuar con el seguimiento y la evaluación.
Slovak: Ak nie je možné stanoviť žiadnu alternatívnu diagnózu, môže byť potrebné dodatočné vyšetrenie a hodnotenie.
Spanish: Las embarazadas deben evitar el contacto con LITAK.
Slovak: Tehotné ženy sa musia vyhýbať kontaktu s LITAKom.
Spanish: Introduzca toda la aguja en la piel en un ángulo de 45°, tal como se muestra en el dibujo.
Slovak: Ihlu úplne zapichnite do kože v uhle asi 45°, ako je to znázornené na obrázku.
Spanish: Todos los pacientes fueron tratados satisfactoriamente con corticoesteroides.
Slovak: Všetci pacienti boli úspešne liečení kortikosteroidmi.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Lipomed GmbH
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca Lipomed GmbH
Spanish: Una tercera parte de esas infecciones deben considerarse como graves (por ejemplo, septicemia, neumonía).
Slovak: Jedna tretina týchto infekcií sa musí považovať za vážnu (napr. septikémia, zápal pľúc).
Spanish: Además, se controlará si el hígado y los riñones funcionan correctamente.
Slovak: Okrem toho bude kontrolovať správne fungovanie pečene a obličiek.
Spanish: El mayor riesgo se presenta a los 2 años del diagnóstico, con una mediana de entre 40 y 66 meses.
Slovak: Najvyššie riziko je v období 2 rokov po diagnostikovaní s mediánom od 40 do 66 mesiacov.
Spanish: Complicaciones causadas por el tratamiento del cáncer debido a la destrucción de las células cancerosas.
Slovak: Komplikácie spôsobené liečbou rakoviny v dôsledku rozkladu rakovinových buniek.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, LITAK puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj LITAK môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Análogos de la purina, código ATC: L01BB04
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: purínové analógy, ATC kód: L01BB04
Spanish: Menos de una tercera parte de estos accesos febriles está asociada a una infección documentada.
Slovak: Menej než tretina febrilných príhod je spojená s dokázanou infekciou.
Spanish: El uso de factores de crecimiento hematopoyéticos ni mejora la recuperación del número de neutrófilos ni reduce la incidencia de fiebre.
Slovak: Použitie hematopoetických rastových faktorov nezlepšuje regeneráciu počtu neutrofilov ani neznižuje výskyt horúčky.
Spanish: El titular de la autorización de comercialización informará a la Comisión Europea acerca los planes de comercialización del medicamento autorizado mediante la presente decisión.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii musí informovať Európsku komisiu o plánoch, týkajúcich sa uvedenia lieku do obehu, ktorý bol povolený týmto rozhodnutím.
Spanish: Su frecuencia varía ampliamente del 2% al 21%.
Slovak: Ich frekvencia je veľmi rozdielna, pohybuje sa od 2 % do 21
Spanish: Se han notificado al menos diez casos con anemia hemolítica autoinmune aguda.
Slovak: Hlásených bolo najmenej 10 prípadov s akútnou autoimúnnou hemolytickou anémiou.
Spanish: Su médico puede decidir que reciba transfusiones de sangre para mejorar la cantidad de células sanguíneas.
Slovak: Lekár môže rozhodnúť, že dostanete transfúziu krvi na zlepšenie hladiny krviniek.
Spanish: No suele ser necesario el tratamiento de las náuseas con antieméticos.
Slovak: Liečba nauzey antiemetikami zvyčajne nie je potrebná.
Spanish: Carcinogénesis/mutagénesis
Slovak: Karcinogenéza/mutagenéza
Spanish: Si olvidó usar LITAK
Slovak: Ak zabudnete použiť LITAK
Spanish: Respuesta de rechazo a las transfusiones de sangre.
Slovak: Odmietavá reakcia na transfúziu krvi.
Spanish: Lipomed GmbH Hegenheimer Strasse 2 D-79576 Weil/Rhein Alemania
Slovak: Lipomed GmbH Hegenheimer Strasse 2 D-79576 Weil/Rhein
Spanish: Sobre la base de los datos disponibles no es posible evaluar el riesgo carcinogénico de la cladribina para los humanos.
Slovak: Na základe dostupných údajov nie je možné vyhodnotiť karcinogénne riziko kladribínu pre ľudí.
Spanish: Salvo en los casos fatales, quedó demostrado que la mayoría o todos estos efectos se revertían lentamente después de que cesaba la exposición al medicamento.
Slovak: Ak výsledky neboli fatálne, ukazovali, že väčšina alebo všetky tieto účinky by po ukončení expozície boli pomaly reverzibilné.
Spanish: Debilidad.
Slovak: Slabosť.
Spanish: Por tal razón, los pacientes tratados con cladribina deben ser controlados regularmente.
Slovak: Preto sa musí pacientov liečených kladribínom pravidelne sledovať.
Spanish: INSTRUCCIONES PARA LA INYECCIÓN
Slovak: POKYNY NA PODÁVANIE INJEKCIE
Spanish: En algunos de estos casos se ha descrito una asociación con linfopenia prolongada.
Slovak: V niektorých z týchto prípadov bola hlásená spojitosť s dlhotrvajúcou lymfopéniou.
Spanish: La cladribina es eliminada fundamentalmente por los riñones.
Slovak: Kladribín je eliminovaný hlavne obličkami.
Spanish: Reacción cutánea alérgica grave (síndrome de Stevens-Johnson o síndrome de Lyell).
Slovak: Závažná alergická kožná reakcia (Stevens-Johnsonov syndróm alebo Lyellov syndróm).
Spanish: LITAK se usa para tratar esta enfermedad
Slovak: LITAK sa používa na liečbu tohto ochorenia.
Spanish: Ante la aparición de signos de toxicidad grave, el médico debería considerar la posibilidad de postergar o interrumpir el tratamiento con el medicamento hasta que se resuelvan las complicaciones graves.
Slovak: Ak dôjde k silnej toxicite, lekár by mal zvážiť odloženie alebo prerušenie liečby liekom až do odznenia vážnych komplikácií.
Spanish: Desde un punto de vista microbiológico, a menos que la apertura del producto impida el riesgo de contaminación microbiológica, el producto debe usarse inmediatamente.
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska, ak otvorenie nevylučuje riziko mikrobiologickej kontaminácie, sa liek musí použiť ihneď.
Spanish: Somnolencia, ansiedad.
Slovak: Nespavosť, úzkosť.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar LITAK
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete LITAK
Spanish: Este apartado contiene información acerca de cómo debe administrarse una inyección de LITAK.
Slovak: Táto časť obsahuje informácie o tom, ako si podávať injekciu LITAK.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 14/04/2004 Fecha de la última renovación: 27/03/2009
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 27/03/2009
Spanish: Si otra persona le aplica la inyección, también puede hacerlo en el lado externo de los brazos o en las nalgas.
Slovak: Ak vám injekciu podáva niekto iný, môže použiť aj vonkajšiu stranu ramien alebo bedrá.
Spanish: Dolor de cabeza, mareos.
Slovak: Bolesti hlavy, závraty.
Spanish: Este riesgo ligeramente aumentado puede deberse a la tricoleucemia o a los tratamientos usados para tratar la enfermedad, incluido LITAK.
Slovak: Toto mierne zvýšené riziko môže byť spôsobené vlasatobunkovou leukémiou alebo terapiou používanou na liečbu tohto ochorenia vrátane LITAKu.
Spanish: LITAK debe inyectarse debajo de la piel (inyección subcutánea), aproximadamente a la misma hora cada día.
Slovak: LITAK sa musí podávať injekčne pod kožu (subkutánna injekcia) každý deň približne v rovnakom čase.
Spanish: En el ensayo clínico en que se usó LITAK por vía subcutánea, 63 pacientes con tricoleucemia (33 pacientes recién diagnosticados y 30 pacientes con enfermedad recidivada o progresiva) recibieron tratamiento.
Slovak: Počas klinického skúšania subkutánne podávaného LITAKu bolo liečených 63 pacientov s vlasatobunkovou leukémiou (33 novo diagnostikovaných pacientov a 30 pacientov s recidívou alebo progresiou choroby).
Spanish: En esos casos son precisos la reducción de la dosis y el control regular del paciente.
Slovak: V takýchto prípadoch sa musí znížiť dávku a pacienta pravidelne sledovať.
Spanish: A esta dosis se constataron anomalías graves de las extremidades y una disminución considerable del peso medio fetal.
Slovak: Pri tejto dávke boli pozorované ťažké anomálie končatín ako aj signifikantné zníženie priemernej hmotnosti plodu.
Spanish: LITAK es citotóxico y, por lo tanto, debe manipularse con precaución.
Slovak: LITAK je cytotoxický, a preto je s ním nutné zaobchádzať opatrne.
Spanish: Retire ligeramente el émbolo para asegurarse de no haber pinchado ningún vaso sanguíneo.
Slovak: Jemne povytiahnite piest, aby ste sa presvedčili, že ste neprepichli žiadnu krvnú cievu.
Spanish: No se inyecte una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Slovak: Neinjikujte si dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Spanish: El tratamiento con estas sustancias está asociado a la aparición de tumores malignos secundarios.
Slovak: Liečba týmito prostriedkami je spojená s výskytom sekundárnych malignít.
Spanish: Si se queda embarazada durante el tratamiento, debe informar inmediatamente a su médico.
Slovak: Ak otehotniete počas liečby, musíte ihneď informovať svojho lekára.
Spanish: El volumen de distribución medio de la cladribina es de 9,2 l/kg.
Slovak: Priemerný objem distribúcie kladribínu je 9,2 l/kg.
Spanish: Si ve sangre en la jeringa, extraiga la aguja y vuelva a insertarla en otro lugar.
Slovak: Ak v striekačke spozorujete krv, vytiahnite ihlu a opäť ju vpichnite na inom mieste.
Spanish: Los pacientes que han recibido una sobredosis de cladribina deben ser controlados desde el punto de vista hematológico al menos durante cuatro semanas.
Slovak: Pacienti, ktorí dostali nadmernú dávku kladribínu majú byť hematologicky sledovaní aspoň počas štyroch týždňov.
Spanish: Su médico le dirá qué cantidad de LITAK necesita y cuándo debe inyectarsela usted mismo.
Slovak: Váš lekár vám povie, koľko LITAKu potrebujete a ako často a kedy si ho máte podať.
Spanish: - Una aguja para inyección estéril (por ej. 0.5 x 19 mm, 25 G x ¾ pulg.
Slovak: - jednu sterilnú injekčnú ihlu (napr. 0,5 x 19 mm, 25 G x ¾''),
Spanish: Por eso no se recomienda la administración simultánea de análogos de nucleósidos y cladribina.
Slovak: Preto sa neodporúča súčasne podávať analógy nukleozidov a kladribíne.
Spanish: La cladribina induce una reducción grave y prolongada de los linfocitos T CD4+ y CD8+.
Slovak: Kladribín indukuje silnú a dlhotrvajúcu redukciu CD4+ and CD8+ T-lymfocytov.
Spanish: 6.3 Periodo de validez
Slovak: 6.3 Čas použiteľnosti 4 roky
Spanish: El tratamiento con LITAK debe ser iniciado por un médico cualificado con experiencia en quimioterapia del cáncer.
Slovak: Liečba LITAKom musí byť vedená kvalifikovaným lekárom, ktorý má skúsenosti s chemoterapiou rakoviny.
Spanish: La experiencia en pacientes mayores de 65 años es limitada.
Slovak: Skúsenosti s pacientmi staršími ako 65 rokov sú obmedzené.
Spanish: En la tabla siguiente se indican las reacciones adversas notificadas, y clasificadas por su frecuencia y según la clasificación de órganos y sistemas.
Slovak: V uvedenej tabuľke sú hlásené nežiaduce účinky vymenované podľa kategórie frekvencie a triedy orgánových systémov.
Spanish: Si usa más LITAK del que debe En caso de inyectarse una dosis incorrecta, informe inmediatamente a su médico.
Slovak: Ak použijete viac LITAKu, ako máte V prípade, že si injikujete nesprávnu dávku, oznámte to ihneď svojmu lekárovi.
Spanish: Disminución de la función de los órganos debido a cantidades altas de una sustancia específica producida por el organismo (una glucoproteína).
Slovak: Znížená funkcia orgánov v dôsledku vysokých množstiev telom produkovanej špecifickej látky (glykoproteínu).
Spanish: Asegúrese de que no haya aire en la jeringa: levante la aguja y expulse el aire.
Slovak: Uistite sa, či v striekačke nezostal vzduch: obráťte ju ihlou hore a vzduch vytlačte.
Spanish: Se deben proporcionar las instrucciones y la formación adecuadas a los pacientes.
Slovak: Pacienti majú dostať pokyny a byť náležite poučení.
Spanish: Un resultado negativo en la PCR del VJC no descarta la LMP.
Slovak: Negatívna PCR na prítomnosť JCV nevylučuje PML.
Spanish: Su médico puede asesorarle acerca de la posibilidad de conservar esperma congelado (crioconservación).
Slovak: Ošetrujúci lekár vám môže poradiť pokiaľ ide o možnosť uchovať hlbokozmrazenú spermu (kryokonzervácia).
Spanish: La concentración intracelular de cladribina supera en 128 a 375 veces a su concentración plasmática.
Slovak: Intracelulárna koncentrácia kladribínu prevyšuje jeho plazmatickú koncentráciu 128 až 375- krát.
Spanish: Población pediátrica LITAK está contraindicado en pacientes menores de 18 años (ver sección 4.3).
Slovak: Pediatrická populácia LITAK je kontraindikovaný u pacientov vo veku menej ako 18 rokov (pozri časť 4.3).
Spanish: La pancitopenia es normalmente reversible, y la intensidad de la aplasia medular depende de la dosis.
Slovak: Pancytopénia je zvyčajne reverzibilná a intenzita aplázie kostnej drene závisí od dávky.
Spanish: Inyecte el líquido lenta y regularmente durante 1 minuto aproximadamente, manteniendo siempre la piel pellizcada entre los dedos.
Slovak: Tekutinu injikujte pomaly a rovnomerne asi po dobu jednej minúty, pričom kožu neustále pridržiavajte.
Spanish: Fiebre con cultivo negativo después del tratamiento con cladribina se produce en el 10 al 40% de los pacientes con leucemia de células pilosas (tricoleucemia) y rara vez se observa en personas con otras afecciones neoplásicas.
Slovak: Kultivačne negatívna horúčka po liečbe kladribínom sa vyskytuje u 10 - 40% pacientov s vlasatobunkovou leukémiou a zriedkavo sa pozoruje u pacientov s inými neoplastickými poruchami.
Spanish: Los médicos deben tener en cuenta la LMP en el diagnóstico diferencial de los pacientes con signos o síntomas neurológicos, cognitivos o conductuales nuevos o que hayan empeorado.
Slovak: Lekári majú zvážiť PML pri diferenciálnej diagnostike u pacientov s novými alebo so zhoršujúcimi sa neurologickými, kognitívnymi alebo behaviorálnymi prejavmi alebo symptómami.
Spanish: Si no se usa inmediatamente, el usuario es responsable de la duración y las condiciones de conservación.
Slovak: Ak sa nepoužije ihneď, za uchovávanie počas používania a za podmienky skladovania zodpovedá používateľ.
Spanish: Los estudios en animales y los estudios in vitro con líneas celulares humanas demostraron la teratogenia y la mutagenia de la cladribina.
Slovak: Štúdie na zvieratách a in vitro štúdie s humánnymi bunkovými líniami preukázali teratogenitu a mutagenitu kladribínu.
Spanish: No se han llevado a cabo estudios a largo plazo en animales para evaluar el potencial carcinogénico de la cladribina.
Slovak: Dlhodobé štúdie na zvieratách s cieľom vyhodnotenia karcinogénneho potenciálu kladribínu neboli uskutočnené.
Spanish: Cómo usar LITAK
Slovak: Ako používať LITAK
Spanish: Debido al metabolismo intracelular similar, puede haber una resistencia cruzada con otros análogos de nucleósidos como la fludarabina o la 2-desoxicoformicina.
Slovak: V dôsledku podobného vnútrobunkového metabolizmu sa môže vyskytnúť krížová rezistencia s inými analógmi nukleozidov, napr. fludarabínom alebo 2'-deoxykoformycínom.
Spanish: Qué es LITAK y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar LITAK Cómo usar LITAK
Slovak: Čo je LITAK a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete LITAK
Spanish: LITAK tiene un efecto importante sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Slovak: LITAK má veľký vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.