FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Sarnaselt teiste trombotsüütide agregatsiooni pärssivate ainetega, tuleb klopidogreeli manustamisel olla ettevaatlik patsientide puhul, kellel on traumade, operatsioonide või muude patoloogiliste seisundite tõttu verejooksu oht tõusnud ja patsientide puhul, keda ravitakse ASH, hepariini, glükoproteiin IIb/IIIa inhibiitorite või mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite, sealhulgas Cox-2 inhibiitoritega.
Icelandic: Eins og við á, um önnur blóðflöguvirk efni, skal nota klópídógrel með varúð hjá sjúklingum með blæðingartilhneigingu eftir slys, skurðaðgerð eða sjúkdóma og hjá sjúklingum á meðferð með acetýlsalicýlsýru, heparíni, glýkóprótein IIb/IIIa hemlum eða bólgueyðandi gigtarlyfjum, þar með talið Cox-2 hemlum.
Estonian: (tüüp A), makrogool 6000, hüdrogeenitud riitsinusõli (vt lõik 2 „Clopidogrel Dura sisaldab hüdrogeenitud riitsinusõli") - tableti kate: : polüvinüülalkohol, titaandioksiid (E171), punane raudoksiid (E172), kollane raudoksiid (E172), talk ja makrogool 3000.
Icelandic: - Filmuhúðinni: pólývínýlalkóhól, títantvíoxíð (E171), rautt járnoxíð (E172), gult járnoxíð (E172),
Estonian: Slovenská republika Mylan sr.o
Icelandic: Mylan sr.o
Estonian: • Lapsed
Icelandic: Börn og unglingar
Estonian: Bulloosne dermatiit (toksiline epidermise nekrolüüs, Stevens Johnsoni sündroom, multiformne erüteem), angioödeem, ravimist tingitud ülitundlikkussündroo m, ravimist tingitud lööve koos eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega (ingl DRESS),erütematoos ne lööve, urtikaaria, ekseem, lame lihhen
Icelandic: Blöðruhúðbólga (drep í húðþekju, Stevens Johnson heilkenni, regnbogaroði), ofsabjúgur, lyfjaofnæmi, útbrot af völdum lyfja með eósínfíklafjöld og altækum einkennum (DRESS heilkenni), roðaþotaútbrot, ofsakláði, exem, flatskæningur (lichen planus)
Estonian: Müügiloa hoidja Mylan dura GmbH, Wittichstraße 6, D-64295 Darmstadt, Saksamaa
Icelandic: MARKAÐSLEYFISHAFI Mylan dura GmbH, Wittichstraße 6, D-64295 Darmstadt, Þýskaland
Estonian: Prootonpumba inhibiitorid (PPI): Omeprasool, manustatuna annuses 80 mg üks kord ööpäevas klopidogreeliga samal ajal või 12-tunnise vahega, vähendas aktiivse metaboliidi süsteemset saadavust 45% võrra (küllastusannuse korral) ja 40% võrra (säilitusraviannuse korral).
Icelandic: Þegar omeprazol var gefið í einum 80 mg skammti daglega, annaðhvort samtímis klópídógreli eða 12 klst. voru á milli þess sem hvort lyf var gefið, minnkaði útsetning fyrir virku umbrotsefni klópídógrels um 45% (eftir hleðsluskammt) og um 40% (eftir viðhaldsskammt).
Estonian: Kui Te unustate Clopidogrel dura annuse võtmata, kuid see meenub teile lähema 12 tunni jooksul, võtke tablett kohe sisse ning järgmine annus võtke tavapärasel ajal.
Icelandic: Ef þú gleymir að taka Clopidogrel dura skammt en manst eftir því innan 12 klst.
Estonian: Väga harva esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 10 000-st): Kollatõbi, tõsine kõhuvalu koos seljavaluga või ilma, palavik, hingamisraskused, vahel kaasneva köhaga, generaliseerunud allergilised reaktsioonid (nt üldine kuumatunne ootamatu üldise ebamugavustundega kuni minestamiseni), suulimaskesta turse, villid nahal, allergia nahal, suulimaskesta valulikkus (stomatiit), vererõhu langus, segasus, hallutsinatsioonid, liigesvalu, lihasvalu, toidumaitse muutused.
Icelandic: Gula, verulegur kviðverkur, með eða án bakverks; hiti, öndunarörðugleikar, stundum með hósta; almenn ofnæmisviðbrögð (t.d. almenn hitatilfinning sem fylgir skyndileg almenn vanlíðan sem endar með yfirliði), þroti í munni, blöðrur á húð, húðofnæmi, særindi í munni (munnbólga), lækkun blóðþrýstings, rugl, ofskynjanir, liðverkir, vöðvaverkir og breytt bragðskyn.
Estonian: Kuidas Clopidogrel Dura´t säilitada
Icelandic: Hvernig geyma á Clopidogrel dura
Estonian: Neerukahjustusega patsientidel on kasutamise kogemus piiratud (vt lõik 4.4).
Icelandic: Skert nýrnastarfsemi Reynsla er takmörkuð af notkun lyfsins hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi (sjá kafla 4.4).
Estonian: Tienopüridiinid võivad tekitada kergeid kuni raskeid allergilisi reaktsioone, nagu lööve, angioödeem, või hematoloogilisi ristreaktsioone, nagu trombotsütopeenia ja neutropeenia.
Icelandic: Tíenópýridín geta valdið vægum til alvarlegum ofnæmisviðbrögðum svo sem útbrotum, ofsabjúg eða víxlviðbrögðum í blóði eins og blóðflagnafæð og daufkyrningafæð.
Estonian: Tõsiste juhtude esinemissagedus oli klopidogreeli ja ASH-ga sarnane.
Icelandic: Tíðni alvarlegra tilvika var svipuð fyrir klópídógrel og fyrir acetýlsalicýlsýru.
Estonian: 7 tabletti 14 tabletti 28 tabletti 30 tabletti 50 tabletti 56 tabletti 84 tabletti 90 tabletti 100 tabletti
Icelandic: 84 filmuhúðaðar töflur 90 filmuhúðaðar töflur 100 filmuhúðaðar töflur
Estonian: Maksakahjustus Klopidogreeli korduval manustamisel 10 päeva vältel annuses 75 mg päevas raske maksakahjustusega patsientidele oli ADP poolt esile kutsutud trombotsüütide agregatsiooni pärssimine sarnane tervetel uuritavatel täheldatuga.
Icelandic: Eftir endurtekna 75 mg skammta á sólarhring í 10 daga hjá sjúklingum með verulega skerta lifrarstarfsemi var hömlun á ADP-örvaðri samloðun blóðflagna svipuð og hjá heilbrigðum einstaklingum.
Estonian: Respiratoorse trakti veritsus (hemoptüüs, kopsuveritsus), bronhospasm, interstitsiaalne pneumoniit, eosinofiilne kopsupõletik
Icelandic: Blæðingar í öndunarvegi (blóðhósti, lungnablæðingar), berkjukrampi, millivefslungnabólga, eósínófíl lungnabólga
Estonian: See võib tekitada maoärritusnähte ja kõhulahtisust.
Icelandic: Þetta getur valdið ógleði og niðurgangi.
Estonian: CLARITY uuringus suurenes veritsuste üldine esinemissagedus klopidogreel plus ASH grupis,, võrreldes platseebo plus ASH grupiga.
Icelandic: Í CLARITY rannsókninni jókst tíðni blæðinga almennt hjá þeim sem fengu klópídógrel ásamt acetýlsalicýlsýru samanborið við þá sem fengu lyfleysu ásamt acetýlsalicýlsýru.
Estonian: Mylan AB Tlf: + 46 8-555 227 50 (Sverige)
Icelandic: + 46 8-555 227 50 (Sverige)
Estonian: CAPRIE-uuringus oli veritsuse esinemissagedus nii klopidogreeli kui ka ASH-ga ravitud patsientidel 9,3%.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem fengu annað hvort klópídógrel eða acetýlsalicýlsýru í CAPRIE rannsókninni var heildartíðni blæðinga 9,3%.
Estonian: • Neerukahjustus
Icelandic: 13. LOTUNÚMER
Estonian: Enamikul valgenahalistest (85%) ja asiaatidest (99%) on puudulik metabolism seotud CYP2C19*2 ja CYP2C19*3 alleelidega.
Icelandic: CYP2C19*2 og CYP2C19*3 samsæturnar eru 85%meginuppistaðan af samsætum með skerta virkni hjá einstaklingum af hvítum mönnumkynstofni (85%) og 99% hjá Asíubúum (99%) með lélegt umbrot.
Estonian: Äsjane müokardiinfarkt (MI), äsjane insult või väljakujunenud perifeersete arterite haigus
Icelandic: Nýlegt hjartadrep (MI), nýlegt heilablóðfall (stroke) eða staðfestur sjúkdómur í útlægum slagæðum
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutavate tootjate nimi ja aadress
Icelandic: Heiti og heimilisföng framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt
Estonian: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 75 mg klopidogreeli (vesinikkloriidina).
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 75 mg af klópídógreli (sem hýdróklóríð).
Estonian: Õhukese polümeerikattega tablett.
Icelandic: 50 filmuhúðaðar töflur
Estonian: Trombootiline trombotsütopeeniline purpur (TTP) Väga harvadel juhtudel on klopidogreeli manustamise järgselt teatatud trombootilise trombotsütopeenilise purpuri (TTP) esinemist, mõnikord isegi pärast lühiajalist kasutamist.
Icelandic: Purpuri með segamyndun og fækkun blóðflagna (TTP) Örsjaldan hefur verið lýst purpura með segamyndun og fækkun blóðflagna (TTP) eftir notkun klópídógrels, stundum eftir notkun í skamman tíma.
Estonian: Glükoproteiin IIb/IIIa inihibiitorid: klopidogreeli manustamisel tuleb olla ettevaatlik patsientide puhul, keda samaaegselt ravitakse glükoproteiin IIb/IIIa inhibiitoritega (vt. lõik 4.4).
Icelandic: Klópídógrel skal notað með varúð hjá sjúklingum sem fá glýkóprótein IIb/IIIa hemla samhliða (sjá kafla 4.4).
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja keskseinandi häired
Icelandic: Öndunarfæri, brjósthol og miðmæti
Estonian: Kuidas Clopidogrel Dura´t võtta
Icelandic: Hvernig nota á Clopidogrel dura
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Clopidogrel dura 75 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Icelandic: HEITI LYFS Clopidogrel dura 75 mg filmuhúðaðar töflur
Estonian: C. MÜÜGILOA MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED
Icelandic: OG SKILYRÐI MARKAÐSLEYFIS
Estonian: Muutused ilmnesid selliste annuste kasutamisel, mis on vähemalt 25 korda suuremad kui inimestel kasutatav kliiniline annus (75 mg päevas) ja tulenesid metabolismis osalevate maksaensüümide mõjutamisest.
Icelandic: 25 föld sú þéttni sem kemur fram hjá mönnum sem fá klíníska skammtinn 75 mg/dag og voru afleiðing áhrifa á umbrotsensím í lifur.
Estonian: Pakendi suurus blister (OPA/Al/PVC - Al) 28 x 1 tabletti (kalenderpakend)
Icelandic: 28 x 1 töflum (dagatalspakkning)
Estonian: Tugevus Ravimvorm
Icelandic: Styrkur Lyfjaform Íkomuleið Umbúðir
Estonian: Manustamistee Pakendi iseloomustus
Icelandic: Pakkningastærð
Estonian: 8501 Novo mesto Sloveenia
Icelandic: 8501 Novo mesto
Estonian: Ärge andke seda ravimit lastele (alla 12-aastastele), kuna see ei toimi.
Icelandic: Gefið börnum (yngri en 12 ára) ekki þetta lyf vegna þess að það verkar ekki.
Estonian: Võtke otsekohe ühendust oma arstiga, kui teil tekib:
Icelandic: Hafðu tafarlaust samband við lækninn:
Estonian: Lisainformatsiooni palun vt lõik 5.1.
Icelandic: Vinsamlegast sjáið kafla 5.1 fyrir frekari upplýsingar.
Estonian: Ärge lõpetage ravi, kui arst ei ole seda öelnud.
Icelandic: Stöðvaðu ekki meðferðina nema læknirinn segi þér að gera það.
Estonian: • teie arst võib teile määrata vereanalüüse.
Icelandic: Læknirinn gæti sent þig í blóðrannsókn.
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud <kuu AAAA>
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður í <mánuður ÁÁÁÁ>
Estonian: TTP on potentsiaalselt fataalne seisund, mis vajab kohest ravi, k.a plasmafereesi.
Icelandic: TTP er hugsanlega lífshættulegt ástand sem þarfnast tafarlausrar meðferðar þ.á m. plasmatöku (plasmapheresis).
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 16. juuni 2015
Icelandic: 16. júní 2015
Estonian: Ísland ratiopharm Oy Finnland
Icelandic: Ísland ratiopharm
Estonian: Kõrva ja labürindi
Icelandic: Eyru og völundarhús
Estonian: Atsetüülsalitsüülhappe juhuslik kasutamine (vähem kui 1000 mg mistahes 24-tunnise perioodi jooksul) ei tohiks üldiselt probleeme tekitada, kuid pikemaajaliseks kasutamiseks teistel asjaoludel peab arstiga nõu pidama.
Icelandic: Notkun acetýlsalicýlsýru öðru hverju (ekki meira en 1.000 mg á sólarhring) ætti almennt ekki að valda vandræðum en langvarandi notkun við aðrar aðstæður á að ræða við lækninn.
Estonian: Tootjad
Icelandic: Framleiðandi
Estonian: България Тева Фармасютикълс България ЕООД
Icelandic: Тева Фармасютикълс България ЕООД Teл:
Estonian: Müügiloa hoidja peab tagama, et ravimiohutuse järelevalve süsteem, nagu on kirjeldatud müügiloa moodulis 1.8.1, on loodud ja toimib enne toote turuletulekut ja toote turustamise ajal.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal tryggja að kerfi fyrir lyfjagát, sem er í kafla 1.8.1 í markaðsleyfinu hafi verið komið á fót og sé virkt áður en og á meðan lyfið er á markaði.
Estonian: Mõned teised ravimid võivad mõjutada Clopidogrel HCS'i toimet ja vastupidi.
Icelandic: Sum önnur lyf geta haft áhrif á notkun Clopidogrel HCS og öfugt.
Estonian: Te peate võtma Clopidogrel HCS'i nii kaua, kui arst teile seda välja kirjutab.
Icelandic: Þú skalt taka Clopidogrel HCS meðan læknirinn heldur áfram að ávísa því.
Estonian: Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu/
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/
Estonian: Seda ravimit on parem mitte võtta raseduse ajal.
Icelandic: Helst ætti ekki að taka þetta lyf á meðgöngu.
Estonian: Polüvinüülalkohol Titaandioksiid (E171) Punane raudoksiid (E172) Kollane raudoksiid (E172) Talk
Icelandic: Títan tvíoxíð (E171) Rautt járnoxíð (E172) Gult járnoxíð (E172) Talkúm
Estonian: Pöörduge otsekohe oma arsti poole või minge lähima haigla erakorralise meditsiini osakonda, kuna teil on suurenenud risk verejooksu tekkeks.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn eða næsta sjúkrahús vegna aukinnar blæðingarhættu.
Estonian: Tasakaalufaasis oli keskmine pärssimise ulatus ööpäevas e annusega 75 mg vahemikus 40% ja 60%.
Icelandic: Í jafnvægi var hömlunin með 75 mg daglegum skammti að meðaltali á milli 40% og 60%.
Estonian: • Täiskasvanud ja eakad (üle 65-aastased) Klopidogreeli tuleb manustada ühekordse ööpäevase 75 mg annusena.
Icelandic: Fullorðnir og aldraðir (eldri en 65 ára) Klópídógrel á að gefa í einum daglegum 75 mg skammti.
Estonian: HCS bvba, H. Kennisstraat 53, B 2650 Edegem, Belgia
Icelandic: HCS bvba, H. Kennisstraat 53, B 2650 Edegem, Belgía
Estonian: Teie arst peab olema teile määranud Clopidogrel HCS'i koos atseüülsalitsüülhappega, kui te ei saa võtta suukaudseid antikoagulante ning teil ei ole suure verejooksu ohtu.
Icelandic: Læknirinn ætti að hafa ávísað þér Clopidogrel HCS og acetýlsalicýlsýru ef þú getur ekki tekið blóðþynningarlyf og ef þú ert ekki í hættu á að fá miklar blæðingar
Estonian: Alljärgnevalt käsitletakse kliiniliselt olulisi kõrvaltoimeid, mida täheldati CAPRIE, CURE, CLARITY, COMMIT ja ACTIVE-A-nimelistes uuringutes.
Icelandic: Hér á eftir er fjallað um aukaverkanir, sem hafa klíníska þýðingu og komu fram í CAPRIE, CURE, CLARITY ,COMMIT og ACTOVE-A rannsóknunum
Estonian: - Teised abiained on (vt lõik 2 „Clopidogrel HCS sisaldab hüdrogeenitud riitsinusõli"):
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru (sjá kafla 2 „Clopidogrel HCS inniheldur herta laxerolíu"):
Estonian: Lööve, kihelus, naha veritsemine (purpur)
Icelandic: Útbrot, kláði, húðblæðingar (purpuri)
Estonian: Roosad ümmargused ja veidi kumerad õhukese polümeerikattega tabletid.
Icelandic: Bleikar, kringlóttar og örlítið kúptar filmuhúðaðar töflur.
Estonian: Mis ravim on Clopidogrel HCS ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Clopidogrel HCS'i võtmist Kuidas Clopidogrel HCS'i võtta Võimalikud kõrvaltoimed
Icelandic: Upplýsingar um Clopidogrel HCS og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Clopidogrel HCS Hvernig nota á Clopidogrel HCS Hugsanlegar aukaverkanir
Estonian: Klopidogreelil puudus toime isaste ja emaste rottide fertiilsusele, samuti ei avaldanud ta ei rottidel ega küülikutel teratogeenset toimet.
Icelandic: Klópídógrel hafði engin áhrif á frjósemi hjá karl- eða kvenkyns rottum og olli ekki vansköpun hvorki hjá rottum né kanínum.
Estonian: Clopidogrel HCS ei mõjuta tõenäoliselt teie autojuhtimise või masinate käsitsemise võimet.
Icelandic: Ólíklegt er að Clopidogrel HCS hafi áhrif á hæfni þína til þess að aka bifreið eða stjórna vélknúnum tækjum.
Estonian: See on seotud viisiga, kuidas teie ravim toimib, hoides ära veretrombide teket.
Icelandic: Þetta tengist því hvernig lyfið verkar þar sem það hindrar myndun blóðkekkja.
Estonian: Kui te lõikate endale sisse või vigastate ennast, võib verejooksu peatumine võtta pisut rohkem aega kui tavaliselt.
Icelandic: Ef þú skerð þig eða meiðir getur verið að blæðingin verði lengur en venjulega að stöðvast.
Estonian: Kõige sagedasem kõrvaltoime, millest on teatatud Clopidogrel HCS'i kasutamisel, on verejooks.
Icelandic: Algengasta aukaverkunin sem tilkynnt hefur verið um vegna Clopidogrel HCS er blæðingar.
Estonian: Kui te jääte rasedaks sel ajal, kui võtate Clopidogrel HCS'i, konsulteerige otsekohe oma arstiga, kuna raseduse ajal ei ole soovitatav klopidogreeli võtta.
Icelandic: Ef þú verður barnshafandi á meðan þú tekur Clopidogrel HCS skaltu tafarlaust ráðfæra þig við lækninn því það er ekki ráðlegt að taka inn klópídrógrel á meðgöngu.
Estonian: Klopidogreeli ohutust on uuritud enam kui 44 000 patsiendil, kes osalesid kliinilistes uuringutes, kaasa arvatud enam kui 12 000 patsienti, keda raviti 1 aasta või kauem.
Icelandic: öryggis hjá rúmlega 44.000 sjúklingum, sem hafa tekið þátt í klínískum rannsóknum, þ.á m. voru meira en 12.000 sjúklingar meðhöndlaðir í 1 ár eða lengur. .
Estonian: Nende esinemissagedus on defineeritud järgmiselt: sage (≥1/100 kuni <1/10); aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100); harv (≥1/10 000 kuni <1/1000); väga harv (<1/10 000) , teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Icelandic: Algengar (≥ 1/100 til <1/10); Sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til <1/100); Mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til <1/1.000); koma örsjaldan fyrir (<1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Estonian: Pakendiga suuruses 28x1 tabletti saate te kontrollida Clopidogrel HCS tableti viimase võtmise päeva, kasutades blistrile trükitud kalendrit.
Icelandic: Hvað varðar pakkningastærð með 28x1 töflu má athuga á hvaða degi síðasta tafla af Clopidogrel HCS var tekin með því að skoða dagatalið sem er prentað á þynnupakkninguna.
Estonian: Krka, d.d., Novo mesto- Locna Šmarješka cesta 6
Icelandic: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slóvenía
Estonian: Kõiki verejooksule viitavaid sümptomeid patsientidel tuleb väga hoolikalt jälgida, kaasa arvatud varjatud verejooksud, eriti ravi esimeste nädalate jooksul ja/või pärast invasiivseid kardiaalseid protseduure või kirurgiat.
Icelandic: Fylgjast skal vandlega með öllum merkjum um blæðingar hjá sjúklingum, þ.m.t. duldar blæðingar, sérstaklega á fyrstu vikum meðferðar og/eða eftir aðgerðir innan æða í hjarta eða skurðaðgerðir.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril pärast „Kõlblik kuni" või „EXP".
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og þynnuspjaldinu á eftir EXP.
Estonian: • tableti kate: polüvinüülalkohol, titaandioksiid (E171), punane raudoksiid (E172), kollane raudoksiid (E172), talk ja makrogool 3000.
Icelandic: Töfluhúð: Pólývínylalkóhól, títantvíoxíð (E171), rautt járnoxíð (E172), gult járnoxíð (E172), talkúm og makrógól 3000.
Estonian: HCS bvba H. Kennisstraat 53 B 2650 Edegem Belgia
Icelandic: HCS bvba H. Kennisstraat 53 B 2650 Edegem Belgía
Estonian: Klopidogreel pikendab veritsusaega, seda tuleb kasutada ettevaatlikult patsientide puhul, kellel esinevad verejooksule kalduvad kahjustused (eriti seedetrakti- ja silmasisesed).
Icelandic: Klópídógrel lengir blæðingartíma og skal nota lyfið með varúð hjá sjúklingum sem hafa sár sem hafa tilhneigingu til að blæða (einkum sár í meltingarvegi og augum).
Estonian: • Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 2 või 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 2 eða kafla 6.1..
Estonian: Patsiendipopulatsioonis oli naisi 27,8%, ≥60-aastaseid 58,4% (≥70-aastaseid 26%) ja fibrinolüütikume manustati 54,5% patsientidest.
Icelandic: 27,8% sjúklingaþýðisins voru konur, 58,4% sjúklinga voru ≥ 60 ára (26% ≥ 70 ára) og 54,5%
Estonian: Täiendavat teavet vt infolehelt.
Icelandic: Sjá nánari upplýsingar í fylgiseðli.
Estonian: Mikrokristalne tselluloos Kolloidne veevaba ränidioksiid Krospovidoon (tüüp A) Makrogool 6000
Icelandic: Örkristallaður sellulósi Vatnsfrí kísilkvoða Krospóvídón (gerð A) Makrógól 6000
Estonian: Kuna puuduvad vastavad andmed, ei ole klopidogreeli soovitatav kasutada esimese 7 päeva jooksul pärast ägedat isheemilist insulti.
Icelandic: Ekki eru fyrirliggjandi upplýsingar um að hægt sé að ráðleggja klópídógrel fyrstu 7 dagana eftir bráða heilablóðþurrð.
Estonian: Kui teil esineb mõni allpool nimetatud seisund, peate sellest arstile rääkima enne kui võtate Clopidogrel HCS'i:
Icelandic: Ef einhverjar af eftirfarandi ástæðum eiga við um þig skaltu segja lækninum frá því áður en þú ferð að taka Clopidogrel HCS:
Estonian: Kuid kuna puuduvad koostoime uuringud teiste MSVPA-dega, on hetkel ebaselge, kas suurenenud risk seedetrakti verejooksu tekkeks kaasneb kõigi MSVPA-dega.
Icelandic: Þar sem rannsóknir á milliverkunum við önnur bólgueyðandi gigtarlyf eru ekki fyrir hendi er enn sem komið er óstaðfest hvort aukin blæðingarhætta í meltingarvegi á við um öll bólgueyðandi gigtarlyf.
Estonian: Õhukese polümeerikattega tabletid on roosad, ümmargused ja kergelt kumerad.
Icelandic: Filmuhúðuðu töflurnar eru, bleikar, kringlóttar og örlítið kúptar.
Estonian: CAPRIE uuringusse kaasati 19 185 patsienti, kellel aterotromboos oli väljendunud hiljutise müokardiinfarktina (<35 päeva), hiljutise isheemilise insuldina (7 päeva kuni 6 kuud) või perifeersete arterite haigusega (PAD).
Icelandic: CAPRIE rannsóknin tók til 19.185 sjúklinga sem höfðu æðakölkunarsjúkdóm sem gerði vart við sig með nýlegu hjartadrepi (<35 dagar), nýlegri heilablóðþurrð (á milli 7 daga og 6 mánaða) eða staðfestum sjúkdómi í útlægum slagæðum (PAD).
Estonian: 0,2 mg/kg annuse puhul saadi keskmiseks inhibeerimise protsendiks 49,3% (5 µMADP-indutseeritud trombotsüütide agregatsioon), mis oli võrreldav klopidogreel 75 mg/kg täiskasvanutel.
Icelandic: Meðalhömlun við 0,2 mg/kg skammt var 49,3 % (5µM ADP-virkjuð samloðun blóðflagna) sem var sambærilegt við töku fullorðinna á Clopidogrel 75 mg/sólarhring.
Estonian: Kui teil on olnud tugev valu rindkeres (ebastabiilne stenokardia või südamelihaseinfarkt), võib teie arst määrata teile ravi alustamiseks ühekordselt 300 mg Clopidogrel HCS'i (neli 75 mg tabletti).
Icelandic: Ef þú hefur fundið fyrir verulegum verk fyrir brjósti (hvikul hjartaöng eða hjartaáfall) getur verið að læknirinn gefi þér 300 mg af Clopidogrel HCS (fjórar 75 mg töflur) í eitt skipti við upphaf meðferðar.
Estonian: Soovitatav annus, sh patsientidele, kellel on seisund, mida nimetatakse kodade virvenduseks (ebaregulaarsed südamelöögid), on üks Clopidogrel HCS'i 75 mg tablett ööpäevas suukaudselt koos toiduga või ilma ja iga päev samal kellaajal.
Icelandic: Ráðlagður skammtur, einnig fyrir sjúklinga með gáttatif (óreglulegur hjartsláttur), er ein 75 mg tafla af Clopidogrel HCS á sólarhring, til inntöku með eða án matar, á sama tíma dag hvern.
Estonian: Kliiniliste uuringute tulemuste põhjal võiks soovitada kuni 12 kuud kestvat ravi, maksimaalset toimet täheldati 3. kuul (vt lõik 5.1).
Icelandic: Klínískar rannsóknarniðurstöður styðja allt að 12 mánaða notkun og hámarksávinningur sást eftir 3 mánuði (sjá kafla 5.1).
Estonian: • kui teil on neeru- või maksahaigus.
Icelandic: ef þú ert með nýrna- eða lifrarsjúkdóm.
Estonian: Tel.: +(48) 22 345 93 00
Icelandic: z o.o. Tel.: +(48) 22 345 93 00
Estonian: Uued kardiovaskulaarsed tüsistused (esmane tulemusnäitaja) hoiti ära, 22%-lise (CI:8,6 , 33,4), 32%-lise (CI: 12,8 , 46,4), 4%-lise (CI:-26,9 , 26.7), 6%-lise (CI:-35,5 , 34,3) ja 14%-lise (CI:31,6 , 44,2) suhtelise riski langusega vastavalt 0...1, 1...3, 3...6, 6...9 ja 9...12-kuul hinnatuna.
Icelandic: 12,8, 46,4), 4% (CI:26,9, 26,7), 6% (CI: -33,5, 34,3) og 14% (CI: -31,6, 44,2), yfir 0-1, 1-3, 3-6, 6-9 og 9-12 mánaða rannsóknartímabil, í þessari röð.
Estonian: On teadmata, kas klopidogreel eritub inimese rinnapiima.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort klópídrógrel skilst út í brjóstamjólk kvenna.
Estonian: Loomuuringutes ei ilmnenud klopidogreeli kasutamisel tõendeid kahjustava toime kohta rasedusele, embrüonaalsele/loote arengule, poegimisele ja postnataalsele arengule (vt lõik 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir benda hvorki til beinna né óbeinna skaðlegra áhrifa á meðgöngu, fósturvísi-/fósturþroska, fæðingu eða þroska eftir fæðingu (sjá kafla 5.3).
Estonian: • kui teil on olnud aju arteri tromb (isheemiline insult) viimase seitsme päeva jooksul;
Icelandic: ef þú hefur fengið blóðtappa í heilaslagæð (blóðþurrð) á undangengnum sjö dögum
Estonian: • kui olete klopidogreeli või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
Icelandic: Ef þú ert með ofnæmi fyrir klópídógreli eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Estonian: Teile peab olema öeldud, et selle seisundi korral on suukaudsed antikoagulandid tõhusamad kui atsetüülsalitsüülhape või kombineeritud ravi atsetüülsalitsüülhappe ja Clopidogrel HCS'iga.
Icelandic: Þér á að hafa verið sagt að blóðþynningarlyf séu áhrifaríkari en acetýlsalicýlsýra eða samsett meðferð með Clopidogrel HCS og acetýlsalicýlsýru við þessu ástandi.