FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Tome la siguiente dosis a la hora habitual.
Slovak: Nasledujúcu dávku užite vo zvyčajnom čase.
Spanish: • ha tenido alguna vez problemas cardíacos - es posible que su médico quiera mantener un seguimiento estrecho sobre usted.
Slovak: • ste niekedy mali problémy so srdcom - váš lekár vás môže chcieť starostlivo sledovať,
Spanish: Esto es más probable en zonas expuestas al sol.
Slovak: Výskyt je pravdepodobnejší na miestach vystavených slnečnému žiareniu.
Spanish: También puede ayudar a reducir el tamaño del tumor.
Slovak: Môže tiež pomôcť zmenšiť veľkosť nádoru.
Spanish: Esto es debido a que, algo de medicamento puede permanecer en su cuerpo, (ver consejo en anticoncepción, debajo).
Slovak: Je to preto, že niektoré lieky môžu ostať vo vašom tele (pozrite rady o antikoncepcii nižšie).
Spanish: Por lo tanto, es importante que los hombres también empleen un método anticonceptivo eficaz.
Slovak: Preto je dôležité, aby aj muži používali účinnú antikoncepciu.
Spanish: Los tipos de acontecimientos adversos notificados fueron similares con independencia de la edad.
Slovak: Hlásené nežiaduce udalosti boli podobné bez ohľadu na vek.
Spanish: La mayoría de casos se pueden tratar, pero algunos han sido mortales.
Slovak: Väčšinu prípadov je možné vyliečiť, ale niektoré prípady končili smrťou.
Spanish: No se deben añadir otros líquidos.
Slovak: Nesmie sa pridávať žiadna iná tekutina.
Spanish: Estos cambios son pequeños y es improbable que sean clínicamente relevantes.
Slovak: Tieto zmeny sú malé a pravdepodobne bez klinického významu.
Spanish: No se han identificado más enzimas catalizadores.
Slovak: Ďalšie katalyzujúce enzýmy neboli identifikované.
Spanish: • tiene descamación grave de la piel.
Slovak: • máte rozsiahle olupovanie kože.
Spanish: Interacciones con proteínas transportadoras
Slovak: Interakcie s transportnými proteínmi
Spanish: Su médico comentará con usted las opciones de tratamiento adecuadas.
Slovak: Váš lekár s vami prediskutuje možnosti vhodnej liečby.
Spanish: Se debe recomendar a los pacientes que utilicen métodos anticonceptios eficaces durante los siguientes periodos después de la finalización del tratamiento con este medicamento: al menos 2 meses para las mujeres y 4 meses para los varones.
Slovak: Pacienti majú byť poučení, aby používali účinnú antikoncepciu počas nasledujúceho obdobia po ukončení liečby týmto liekom: minimálne 2 mesiace u žien a 4 mesiace u mužov.
Spanish: De 556 pacientes, 200 pacientes tenían disponibles escáneres cerebrales iniciales.
Slovak: Z 556 pacientov boli u 200 pacientov k dispozícii východiskové snímky mozgu.
Spanish: Dolor de Pecho
Slovak: Bolesť na hrudníku
Spanish: Es importante que tome este medicamento todos los días, durante el tiempo que le ha prescrito su médico.
Slovak: Je dôležité užívať tento liek každý deň, tak dlho ako vám to lekár predpísal.
Spanish: • como el primer medicamento que recibe para su cáncer
Slovak: • ako prvý liek, ktorý budete dostávať na liečbu vašej rakoviny; alebo
Spanish: TAGRISSO se puede tomar con o sin alimentos, a la misma hora cada día.
Slovak: TAGRISSO sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla, každý deň v rovnakom čase.
Spanish: TAGRISSO está indicado en monoterapia para:
Slovak: TAGRISSO je indikovaný ako monoterapia na:
Spanish: Para más información, ver "Efectos adversos graves" en la sección 4.
Slovak: Pre viac informácií pozri „Závažné vedľajšie účinky" v časti 4.
Spanish: La mayoría de las reacciones adversas fueron de grado 1 ó 2 en cuanto a su gravedad.
Slovak: Väčšina nežiaducich reakcií bola 1. alebo 2. stupňa závažnosti.
Spanish: Estos hallazgos se observaron a concentraciones plasmáticas clínicamente relevantes.
Slovak: Tieto nálezy sa pozorovali pri klinicky relevantných plazmatických koncentráciách.
Spanish: No obstante, si quedan menos de 12 horas hasta su próxima dosis, no tome la dosis olvidada.
Slovak: Ak je však menej ako 12 hodín do vašej nasledujúcej dávky, zabudnutú dávku preskočte.
Spanish: • No utilice ningún envase que esté dañado o muestre signos de manipulación.
Slovak: Nepoužívajte žiadne balenie, ktoré je poškodené alebo sú na ňom znaky neodbornej manipulácie.
Spanish: Se requirió reducción de dosis en el 0,2% de los pacientes e interrupción de la dosis en el 1,4%.
Slovak: Zníženie dávky bolo potrebné u 0,2 % pacientov a prerušenie dávky u 1,4
Spanish: Edad y peso corporal
Slovak: Vek a telesná hmotnosť
Spanish: Ambos grupos notificaron mejorías similares en la mayoría de los dominios funcionales y en el estado de salud general/HRQL, lo que indica que el estado de salud general de los pacientes mejoró.
Slovak: Obe skupiny hlásili podobné zlepšenia vo väčšine domén fyzickej aktivity a celkového zdravotného stavu/HRQL, čo naznačuje, že sa zlepšil celkový zdravotný stav pacientov.
Spanish: Comente con su médico los métodos anticonceptivos más adecuados.
Slovak: Poraďte sa so svojím lekárom o najvhodnejších metódach antikoncepcie.
Spanish: • tiene una dificultad repentina para respirar junto con tos o fiebre.
Slovak: • máte náhle ťažkosti s dýchaním spolu s kašľom alebo horúčkou.
Spanish: No se observaron diferencias globales en cuanto a la eficacia entre estos sujetos y los sujetos más jóvenes.
Slovak: Medzi týmito a mladšími osobami sa nepozorovali žiadne celkové rozdiely v účinnosti.
Spanish: • Añada 50 ml (alrededor de dos tercios de un vaso) de agua sin gas - no emplee ningún otro líquido.
Slovak: Pridajte 50 ml (asi dve tretiny pohára) neperlivej vody (bez bubliniek) - nepoužívajte žiadne iné tekutiny.
Spanish: La media ajustada y las diferencias estimadas obtenidas con el análisis del Modelo Mixto Medidas Repetidas (MMRM).
Slovak: Upravený priemer a odhadované rozdiely získané z analýzy zmiešaného modelu opakovaných meraní (Mixed Model Repeated Measures, MMRM).
Spanish: Se notificaron 5 acontecimientos de grado 5 de los CTCAE (mortales).
Slovak: Hlásených bolo 5 udalostí stupňa 5 (fatálne) podľa CTCAE.
Spanish: No se ha observado toxicidad adicional o inesperada y los acontecimientos adversos están alineados en tipo, gravedad y frecuencia.
Slovak: Nepozorovala sa žiadna ďalšia alebo neočakávaná toxicita a nežiaduce udalosti boli jednotné v type, závažnosti a frekvencii.
Spanish: Antes de iniciar el tratamiento, los pacientes deben ser informados de los signos y síntomas de SJS.
Slovak: Pred začatím liečby je potrebné pacientov poučiť o prejavoch a symptómoch SJS.
Spanish: Sin embargo, con los datos actuales disponibles, no se pueden descartar por completo vías metabólicas alternativas.
Slovak: Avšak zo súčasne dostupných údajov nie je možné vylúčiť alternatívne metabolické cesty.
Spanish: • Puede tomar este medicamento con o sin alimentos.
Slovak: Tento liek môžete užívať s jedlom alebo bez jedla.
Spanish: No puede excluirse el riesgo de que la exposición a los anticonceptivos hormonales disminuya.
Slovak: Nie je možné vylúčiť riziko zníženej expozície hormonálnej antikoncepcie.
Spanish: Todos los pacientes recibieron al menos una línea de tratamiento previa.
Slovak: %).Všetci pacienti dostali minimálne jednu predchádzajúcu liečbu.
Spanish: HRQL y análisis de la mejoría funcional física
Slovak: HRQL a analýza zlepšenia fyzickej aktivity
Spanish: TAGRISSO se le puede prescribir:
Slovak: TAGRISSO vám môžu predpísať:
Spanish: • Agite el agua hasta que el comprimido se rompa en trozos muy pequeños - el comprimido no se disolverá completamente.
Slovak: Vodu miešajte dokým sa tableta nerozpustí na veľmi malé kúsky - tableta sa nerozpustí úplne.
Spanish: Si tiene problemas para tragar el comprimido, puede mezclarlo en agua:
Slovak: Ak máte problém tabletu prehltnúť, môžete ju rozpustiť vo vode:
Spanish: No administre este medicamento a niños o adolescentes menores de 18 años de edad.
Slovak: Tento liek nepodávajte deťom alebo dospievajúcim vo veku do 18 rokov.
Spanish: TAGRISSO no afecta o no afecta de forma significativa sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Slovak: TAGRISSO nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Spanish: Qué es TAGRISSO y para qué se utiliza
Slovak: Čo je TAGRISSO a na čo sa používa
Spanish: Qué cantidad debe tomar
Slovak: Aké množstvo užiť
Spanish: Evaluación del estado de la mutación del EGFR
Slovak: Hodnotenie stavu mutácie EGFR
Spanish: La mayoría de los casos mejoraron o se resolvieron interrumpiendo el tratamiento.
Slovak: Vo väčšine prípadov sa po prerušení liečby zmiernili alebo ustúpili.
Spanish: La reintroducción de TAGRISSO solo se debe considerar tras una valoración cuidadosa del beneficio y riesgo individual de los pacientes.
Slovak: Opätovné nasadenie TAGRISSA sa má zvážiť až po dôkladnom posúdení prínosu a rizika liečby u každého pacienta.
Spanish: ECGs: Electrocardiogramas QTc: Intervalo QT corregido para frecuencia cardiaca
Slovak: EKG: Elektrokardiogram; QTc: interval QT korigovaný na srdcovú frekvenciu
Spanish: Los agentes modificadores del pH gástrico se pueden utilizar simultáneamente con TAGRISSO sin ninguna restricción.
Slovak: Látky upravujúce gastrické pH sa môžu používať súčasne s TAGRISSOM bez akýchkoľvek obmedzení.
Spanish: Raramente se han notificado casos de síndrome de Stevens-Johnson (SJS) asociados con el tratamiento con TAGRISSO.
Slovak: Zriedkavo boli hlásené prípady Stevensovho-Johnsonovho syndrómu (SJS) v súvislosti s liečbou TAGRISSOM.
Spanish: Osimertinib se elimina fundamentalmente a través del hígado.
Slovak: Osimertinib je eliminovaný hlavne pečeňou.
Spanish: Se recomienda una monitorización estrecha en estos pacientes (ver sección 4.8).
Slovak: U týchto pacientov sa odporúča pozorné sledovanie (pozri časť 4.8).
Spanish: Si aparecen signos y síntomas que sugieran SJS, TAGRISSO debe interrumpirse o suspenderse inmediatamente.
Slovak: Ak sa objavia prejavy a symptómy naznačujúce SJS, TAGRISSO sa má prerušiť alebo okamžite vysadiť.
Spanish: • Digoxina - utilizado para latidos cardíacos irregulares u otros problemas del corazón.
Slovak: • digoxín - používaný pri nepravidelnom tepe srdca alebo iných problémoch so srdcom.
Spanish: Cambios en la contractilidad cardiaca
Slovak: Zmeny v kontraktilite srdca
Spanish: • Píldora anticonceptiva hormonal oral - usada para prevenir el embarazo.
Slovak: • perorálna hormonálna antikoncepcia - používaná na zabránenie tehotenstva.
Spanish: La mediana de la duración del seguimiento para SLP fue de 12,6 meses.
Slovak: Medián následného sledovania PFS bol 12,6 mesiacov.
Spanish: El tratamiento con este medicamento se debe interrumpir, pendiente de la investigación de estos síntomas.
Slovak: Liečba týmto liekom sa má až do preskúmania týchto symptómov prerušiť.
Spanish: • Reducción del número de plaquetas en la sangre.
Slovak: Zníženie počtu krvných doštičiek v krvi.
Spanish: TAGRISSO no se ha estudiado en niños o adolescentes.
Slovak: TAGRISSO sa u detí a dospievajúcich neskúmal.
Spanish: Tanto la dispersión como los residuos se deben administrar en un plazo de 30 minutos después de añadir los comprimidos al agua.
Slovak: Disperzia a zvyšky sa majú podať do 30 minút od vhodenia tablety do vody.
Spanish: Representa la incidencia de los hallazgos de laboratorio, no de los acontecimientos adversos notificados.
Slovak: Predstavuje výskyt laboratórnych nálezov, ktoré neboli súčasťou hlásených nežiaducich udalostí.
Spanish: Puede ser necesaria la interrupción y/o reducción de la dosis de acuerdo con la seguridad y tolerabilidad individual.
Slovak: Na základe individuálnej bezpečnosti a znášanlivosti môže byť potrebné prerušenie dávkovania a/alebo zníženie dávky.
Spanish: Parámetro de Eficacia
Slovak: Parameter účinnosti
Spanish: Duración de Respuesta (DdR)
Slovak: Dĺžka trvania odpovede (DoR)
Spanish: Durante el embarazo no se debe usar TAGRISSO, a menos que la situación clínica de la mujer requiera tratamiento con osimertinib.
Slovak: TAGRISSO sa nemá používať počas gravidity pokiaľ klinický stav ženy nevyžaduje liečbu osimertinibom.
Spanish: Estos hallazgos se produjeron a concentraciones plasmáticas inferiores a las observadas en pacientes a la dosis terapéutica de 80 mg.
Slovak: Tieto nálezy sa vyskytli pri plazmatických koncentráciách, ktoré boli nižšie ako tie pozorované u pacientov dostávajúcich 80 mg terapeutickú dávku.
Spanish: La aleatorización fue estratificada por etnia (asiática y no asiática).
Slovak: Randomizácia bola stratifikovaná podľa etnického pôvodu (ázijský a iný ako ázijský).
Spanish: En el análisis de los estudios AURA Fase 2 se observó un patrón consistente en los resultados de seguridad y eficacia.
Slovak: V analýzach štúdií AURA fázy 2 sa pozorovali konzistentné charakteristiky výsledkov bezpečnosti a účinnosti.
Spanish: Se ha notificado un acontecimiento en un estudio post-comercialización, y la frecuencia deriva de los estudios FLAURA y AURA y del estudio post-comercialización (N = 4720).
Slovak: Jedna udalosť bola hlásená v postmarketingovej štúdii a frekvencia bola odvodená zo štúdií FLAURA a AURA a postmarketingovej štúdie (N=4 720).
Spanish: Nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación de los lotes AstraZeneca AB
Slovak: Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže AstraZeneca AB
Spanish: No hay datos sobre el efecto de TAGRISSO sobre la fertilidad humana.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje o účinku TAGRISSA na fertilitu u ľudí.
Spanish: • Tome TAGRISSO cada día a la misma hora.
Slovak: TAGRISSO užite každý deň v približne rovnakom čase.
Spanish: TAGRISSO puede reanudarse a la misma dosis (80 mg) o a una dosis inferior (40 mg)
Slovak: TAGRISSO sa môže opätovne začať podávať v rovnakej dávke (80 mg) alebo nižšej (40 mg)
Spanish: La dosis recomendada es de 80 mg de osimertinib una vez al día, hasta progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.
Slovak: Odporúčaná dávka je 80 mg osimertinibu jedenkrát denne, až do progresie ochorenia alebo neakceptovateľnej toxicity.
Spanish: • TAGRISSO puede pasar al semen humano.
Slovak: TAGRISSO môže prechádzať do ľudských spermií.
Spanish: El C30 fue evaluado cada 6 semanas antes y después de la progresión.
Slovak: Dotazník C30 sa hodnotil každých 6 týždňov pred a po progresii.
Spanish: Pérdida de Apetito
Slovak: Strata chuti do jedla
Spanish: Es posible la inhibición intestinal de UGT1A1, pero el impacto clínico es desconocido.
Slovak: Intestinálna inhibícia UGT1A1 je možná, ale klinický význam nie je známy.
Spanish: Estos cambios en la exposición debido a las diferencias de peso corporal o en la albúmina basal no se consideran clínicamente relevantes.
Slovak: Tieto zmeny expozície z dôvodu rozdielnosti telesných hmotností alebo východiskového albumínu sa nepovažujú za klinicky významné.
Spanish: Si el paciente no es capaz de tragar el comprimido, éste se puede dispersar primero en 50 ml de agua sin gas.
Slovak: Ak pacient nevie tabletu prehltnúť, tabletu je možné najprv rozpustiť v 50 ml neperlivej vody.
Spanish: Los 30 ml de líquido resultantes se deben administrar según las instrucciones del fabricante de la sonda nasogástrica, con irrigaciones de agua adecuadas.
Slovak: Výsledných 30 ml roztoku sa má podať podľa pokynov výrobcu nazogastrickej sondy s primeraným množstvom preplachov.
Spanish: Todos los casos fueron incidentes aislados de pacientes que tomaron una dosis diaria adicional de TAGRISSO por error, sin consecuencias clínicas derivadas.
Slovak: Všetky prípady boli izolovanými incidentmi pacientov, ktorí omylom užívali dodatočnú dennú dávku TAGRISSA bez akýchkoľvek klinických dôsledkov.
Spanish: No es necesario el ajuste de la dosis debido a la edad, peso corporal, sexo, etnia y estado de tabaquismo del paciente (ver sección 5.2).
Slovak: Nie je potrebná úprava dávkovania v súvislosti s vekom, telesnou hmotnosťou, pohlavím, etnickou príslušnosťou a fajčením (pozri časť 5.2).
Spanish: La mediana de tiempo de seguimiento fue 15,0 meses para los pacientes que recibieron TAGRISSO y 9,7 meses para los pacientes que recibieron el EGFR TKI comparador
Slovak: Medián času sledovania bol 15,0 mesiacov pre pacientov užívajúcich TAGRISSO a 9,7 mesiacov pre pacientov užívajúcich EGFR TKI komparátor
Spanish: Ver sección "Anticoncepción, información para mujeres y hombres" a continuación.
Slovak: Pozri nižšie „Antikoncepcia - informácie pre ženy a mužov".
Spanish: Peso corporal bajo
Slovak: Nízka telesná hmotnosť
Spanish: Si olvida tomar una dosis, tómela en cuento se acuerde.
Slovak: Ak zabudnete užiť dávku, užite ju hneď ako si spomeniete.
Spanish: Los pacientes con un AclCr menor de 15 ml/min no fueron incluidos en los ensayos clínicos.
Slovak: Pacienti s ClCr menej ako 15 ml/min neboli zaradení do klinických skúšaní.
Spanish: TAGRISSO puede afectar a la eficacia de los siguientes medicamentos y/o aumentar sus efectos adversos:
Slovak: TAGRISSO môže ovplyvniť priaznivý účinok nasledujúcich liečiv a/alebo zosilniť vedľajšie účinky týchto liečiv:
Spanish: • Rosuvastatina - utilizada para reducir el colesterol.
Slovak: • rosuvastatín - používaný na zníženie cholesterolu.
Spanish: • Si usted nota los ojos llorosos, sensibilidad a la luz, dolor de ojos, enrojecimiento de los ojos o cambios en la visión.
Slovak: Ak vám začnú slziť oči, ak sa u vás objaví precitlivenosť na svetlo, bolesť oka, začervenanie oka alebo sa vyskytnú zmeny vo videní.
Spanish: Intervalo QTc superior a 500 ms en al menos 2 ECG independientes
Slovak: Srdce Interval QTc viac ako 500 ms pri minimálne 2 separátnych EKG
Spanish: TAGRISO actúa bloqueando el EGFR y puede ayudar a que su cáncer de pulmón deje de crecer o enlentecer su crecimiento.
Slovak: TAGRISSO účinkuje tak, že blokuje EGFR a môže pomôcť spomaliť alebo zastaviť rast vašej rakoviny pľúc.
Spanish: La prolongación del intervalo QTc puede producir un aumento del riesgo de taquiarritmias ventriculares (p. ej., torsade de pointes) o muerte súbita.
Slovak: Predĺženie QTc intervalu môže viesť k zvýšenému riziku ventrikulárnych tachyarytmií (napr. torsade de pointes) alebo k náhlemu úmrtiu.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 02/02/2016 Fecha de la última renovación: 12/12/2016
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 12.december 2016
Spanish: No se han realizado estudios de carcinogenicidad con osimertinib.
Slovak: Nevykonali sa štúdie karcinogenity s osimertinibom.
Spanish: Descriptor CIOMS / Frecuencia global (CTCAE todos los grados)
Slovak: Podľa konvencie CIOMS/celková frekvencia (všetky stupne CTCAE)
Spanish: Representa la incidencia de pacientes que tuvieron una prolongación QTcF> 500mseg.
Slovak: Predstavuje incidenciu pacientov, ktorí mali predĺženie QTcF >
Spanish: • Ponga el comprimido dentro de un vaso.
Slovak: Tabletu dajte do pohára.
Spanish: Acontecimientos hematológicos
Slovak: Hematologické udalosti
Spanish: • Reducción en el número de células sanguíneas blancas (leucocitos, linfocitos o neutrófilos).
Slovak: Zníženie počtu určitých typov bielych krviniek (leukocytov, lymfocytov alebo neutrofilov)
Spanish: Embarazo - información para las mujeres
Slovak: Tehotenstvo - informácie pre ženy
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de TAGRISSO en niños o adolescentes menores de 18 años.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť u detí a dospievajúcich vo veku menej ako 18 rokov neboli stanovené.
Spanish: La exposición a dosis de 20 mg/kg y superiores durante la organogénesis causó reducción de los pesos fetales, pero ningún efecto adverso sobre la morfología fetal externa o visceral.
Slovak: Expozícia pri dávkach 20 mg/kg a vyšších spôsobila počas organogenézy znížené hmotnosti plodu, ale žiadne nežiaduce účinky na externú alebo viscerálnu morfológiu plodu.
Spanish: La principal vía metabólica de osimertinib fue la oxidación y la desalquilación.
Slovak: Hlavnou metabolickou dráhou osimertinibu bola oxidácia a dealkylácia.
Spanish: In vitro, la unión de osimertinib a proteínas plasmáticas es del 94,7% (5,3% libre).
Slovak: In vitro väzba na plazmatické bielkoviny osimertinibu je 94,7 % (5,3
Spanish: • en ciertas circunstancias, si ha recibido anteriormente tratamiento para su cáncer con otros medicamentos inhibidores de la proteín quinasa.
Slovak: • za určitých okolností, ak vaša rakovina bola v minulosti liečená inými liekmi obsahujúcimi inhibítor proteínkinázy.
Spanish: Debido a este defecto, es posible otros medicamentos inhibidores de la proteín quinasa ya no funcionen.
Slovak: V dôsledku tejto poruchy iné lieky obsahujúce inhibítor proteínkinázy už nemusia účinkovať.
Spanish: Los hallazgos patológicos en los testículos observados después de 1 mes de tratamiento fueron reversibles en ratas; no obstante, no se puede realizar una afirmación definitiva sobre la reversibilidad de estas lesiones en perros.
Slovak: Patologické nálezy v semenníkoch pozorované po 1 mesiaci dávkovania boli u potkanov reverzibilné, nie je však možné poskytnúť definitívne stanovisko k reverzibilite týchto lézií u psov.
Spanish: • No se debe quedar embarazada mientras toma este medicamento.
Slovak: Počas užívania tohto lieku nesmiete otehotnieť.
Spanish: Los pacientes fueron evaluados para la FEVI en el screening y después cada 12 semanas.
Slovak: LVEF sa u pacientov hodnotila v čase skríningu a potom každých 12 týždňov.
Spanish: El modelo incluyó pacientes, tratamiento, visita tratamiento por interacción de visita, puntuación de síntomas basales, y puntuación de síntomas basales por interacción de visita y utilizó una matriz de covarianza no estructurada.
Slovak: Model zahŕňal pacienta, liečbu, návštevu, liečbu podľa interakcie počas návštevy, východiskové skóre príznaku počas návštevy kvôli interakcii a používal neštruktúrovanú kovariačnú maticu.
Spanish: El potencial de TAGRISSO de prolongar el intervalo QTc se evaluó en 210 pacientes que recibieron 80 mg al día de osimertinib en el estudio AURA2.
Slovak: Potenciál TAGRISSA na predĺženie QTc intervalu sa hodnotil u 210 pacientov, ktorí dostávali denne 80 mg osimertinibu v štúdii AURA2.
Spanish: Los inductores moderados del CYP3A4 (p. ej., bosentan, efavirenz, etravirina, modafinilo) también pueden disminuir la exposición de osimertinib y se deben usar con precaución o evitarse cuando sea posible.
Slovak: Mierne induktory CYP3A4 (napr. bosentan, efavirenz, etravirin, modafinil) môžu tiež znížiť expozíciu osimertinibu a mali by sa používať opatrne alebo pokiaľ je to možné sa im vyhnúť.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de este medicamento en pacientes con insuficiencia hepática grave.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť tohto lieku u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene neboli stanovené.
Spanish: • Efavirenz y etravirine - usados para el tratamiento de las infecciones VIH/SIDA.
Slovak: • efavirenz a etravirin - používaný na liečbu infekcií HIV/AIDS.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: agentes antineoplásicos, inhibidores de la proteín quinasa; código ATC: L01XE35
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: cytostatiká, inhibítory proteínkinázy, ATC kód: L01XE35.
Spanish: Embarazo - información para los hombres
Slovak: Tehotenstvo - informácia pre mužov
Spanish: El comprimido se debe tragar entero con agua y no se debe machacar, dividir ni masticar.
Slovak: Tableta sa má prehltnúť vcelku a zapiť vodou, nemá sa drviť, deliť alebo žuvať.
Spanish: Los hallazgos de seguridad en los estudios de Fase 2 AURAex y AURA2 de un único brazo fueron generalmente consistentes con los observados en el brazo de TAGRISSO del AURA3.
Slovak: Zistenia týkajúce sa bezpečnosti v štúdiách AURAex a AURA2 fázy 2 s jednou skupinou boli vo všeobecnosti konzistentné s tými, pozorovanými v štúdii AURA3 v skupine s TAGRISSOM.
Spanish: Reacciones adversas comunicadas en los estudios FLAURA y AURA
Slovak: Nežiaduce reakcie hlásené v štúdiách FLAURA a AURA
Spanish: Si es necesaria la administración mediante sonda nasogástrica, se debe seguir el mismo proceso indicado anteriormente, pero utilizando volúmenes de 15 ml para la dispersión inicial y 15 ml para los enjuagues de residuos.
Slovak: Ak je potrebné na podávanie použiť nazogastrickú sondu, má sa postupovať rovnako, ako je uvedené vyššie s použitím objemu 15 ml na úvodné rozpustenie a 15 ml na vypláchnutie zvyškov lieku.
Spanish: Estos efectos se observaron a una dosis tolerada por la madre de 20 mg/kg en la que la exposición fue equivalente a la exposición humana a la dosis recomendada de 80 mg al día (basada en el AUC total).
Slovak: Tieto účinky sa pozorovali pri samicou tolerovanej dávke 20 mg/kg, kedy bola expozícia rovnaká ako expozícia u ľudí pri odporúčanej dávke 80 mg denne (na základe celkovej AUC).