FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: В едно двойно-сляпо, рандомизирано клинично проучване с активна контрола при 516 пациенти с инвазивно микотично заболяване, причинено от Aspergillus species или други нишковидни гъбички, се съобщава за повишени чернодробни трансаминази (аланин аминотрансфераза или аспартат аминотрансфераза) >3 × горната граница на нормата (ГГН) в края на лечението в проучването при 4,4% от пациентите, получавали CRESEMBA.
Maltese: Fi studju kliniku, double-blind, każwali u kontrollat b'mod attiv b'516-il pazjent b'mard fungali invażiv ikkaġunat bl-ispeċi Aspergillus jew moffa filamentuża ieħor, ġew irrapportati transaminases tal-fwied għoljin (alanine aminotransferase jew aspartate aminotransferase) >3 x Limitu ta' Fuq tanNormal (Upper Limit of Normal, ULN) fi tmiem l-istudju ta' trattament f'4.4% ta' pazjenti li kienu rċevew CRESEMBA.
Bulgarian: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation (мукормикоза)
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation (mukormikożi)
Bulgarian: кетоконазол (противогъбично лекарство)
Maltese: • ketoconazole (antifungali)
Bulgarian: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation (инвазивна аспергилоза)
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation (asperġillożi invażiva)
Bulgarian: Дозировките за инфузиите и капсулите са еднакви: 6 дози от 200 mg на всеки 8 часа в продължение на 48 часа, последвани от 200 mg поддържаща доза веднъж дневно.
Maltese: Id-dożaġġ għall-infużjonijiet u l-kapsuli huwa l-istess: 6 dożi ta' 200 mg kull 8 sigħat għal 48 siegħa, segwiti minn doża ta' manteniment ta' 200 mg darba kuljum.
Bulgarian: Cresemba съдържа активното вещество изавуконазол (isavuconazole).
Maltese: Cresemba fih is-sustanza attiva isavuconazole.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Cresemba (наблюдавани при по-малко от 10% от проучваните пациенти) са: абнормни резултати от чернодробните изследвания, гадене, повръщане, затруднено дишане, абдоминална болка, диария, реакции на мястото на инжектиране, главоболие, ниско ниво на калий в кръвта и кожен обрив.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Cresemba (li dehru f'anqas minn 10% tal-pazjenti li ġew studjati) kienu: testijiet tal-fwied mhux normali, nawsja, rimettar, diffikultà fit-teħid tan-nifs, uġigħ addominali, dijarea, reazzjonijiet fis-sit tal-injezzjoni, uġigħ ta' ras, livell baxx ta' potassju fid-demm u raxx filġilda.
Bulgarian: Допълнителна информация за Cresemba:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Cresemba
Bulgarian: В основно проучване, обхващащо 516 пациенти с инвазивна аспергилоза, процентът на смъртност на ден 42 при пациентите, лекувани с Cresemba (19%), и при пациентите, лекувани с друго противогъбично лекарство, вориконазол (20%), е сходен.
Maltese: Fi studju ewlieni f'516-il pazjent b'asperġillożi invażiva, ir-rata ta' mortalità wara 42 jum kienet simili f'pazjenti kkurati b'Cresemba (19%) u f'dawk ikkurati b'mediċina antifungali oħra voriconazole (20%).
Bulgarian: Друго основно проучване обхваща 146 пациенти с инвазивна аспергилоза или мукормикоза, сред които 37 пациенти са имали мукормикоза и са лекувани с Cresemba; при пациентите с мукормикоза процентът на смъртност след 84 дни е 43%.
Maltese: Studju ieħor ewlieni inkluda 146 pazjent b'asperġillożi invażiva jew mukormikożi, li fostom 37 pazjent kellhom mukormikożi u ġew ikkurati b'Cresemba; f'pazjenti b'mukormikożi r-rata ta' mortalità wara 84 jum kienet 43%.
Bulgarian: Активното вещество в Cresemba, изавуконазол, е противогъбично лекарство от групата на триазолите.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Cresemba, isavuconazole, tagħmel parti mill-klassi 'triazole' tal-mediċini antifungali.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Cresemba?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Cresemba?
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Cresemba.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Cresemba.
Bulgarian: То действа, като спира образуването на ергостерол - важен компонент от клетъчните мембрани на гъбичките.
Maltese: Din taħdem billi timpedixxi l-formazzjoni ta' ergosterol, li huwa komponent importanti talmembrani taċ-ċelloli fungali.
Bulgarian: висока доза ритонавир (лекарство за ХИВ)
Maltese: • ritonavir (mediċina kontra l-HIV) f'doża għolja
Bulgarian: Cresemba също така не трябва да се използва при пациенти с фамилен синдром на скъсен QTинтервал, проблем със сърдечния ритъм.
Maltese: Ma għandux jintuża wkoll f'pazjenti b'sindrome ta' QT qasir familjali, problema fir-ritmu tal-qalb.
Bulgarian: някои лекарства, които засилват разграждането на изавуконазол в организма (силни индуктори на CYP3A4/5, вж. листовката).
Maltese: • ċerti mediċini li jżidu t-tkissir ta' isavuconazole fil-ġisem (indutturi qawwija ta' CYP3A4/5, ara l fuljett ta' tagħrif).
Bulgarian: Тъй като броят на пациентите е малък, тези болести се считат за „редки" и Cresemba е определен като „лекарство сирак" (лекарство, използвано при редки болести) на 4 юни 2014 г. (за мукормикоза) и 4 юли 2014 г. (за аспергилоза).
Maltese: Peress li n-numru ta' pazjenti li jbatu minn dan il-mard huwa baxx, huma ġew ikkunsidrati bħala ‘rari', u Cresemba ġie kklassifikat bħala ‘mediċina orfni' (mediċina li tintuża f'mard rari) fl-4 ta' Ġunju 2014
Bulgarian: Cresemba isavuconazole
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku isavuconazole
Bulgarian: Процентът на смъртност, наблюдаван в това проучване, е сходен с процентите, описани в публикуваната литература за стандартните лечения.
Maltese: Ir-rata ta' mortalità osservata f'dan l-istudju hija simili għar-rati osservati fiddokumentazzjoni ppubblikata għall-kuri standard.
Bulgarian: Защо Cresemba е разрешен за употреба?
Maltese: Għaliex ġie approvat Cresemba?
Bulgarian: По отношение на безопасността Cresemba като цяло се понася добре.
Maltese: Fir-rigward tas-sigurtà, Cresemba ġeneralment ġie tollerat sew.
Bulgarian: Cresemba е противогъбично лекарство, използвано за лечение на възрастни с една от животозастрашаващите гъбични инфекции: инвазивна аспергилоза и мукормикоза.
Maltese: Cresemba huwa mediċina antifungali li tintuża fil-kura ta' adulti b'waħda minn dawn l-infezzjonijiet fungali ta' periklu għall-ħajja: asperġillożi invażiva u mukormikożi.
Bulgarian: Актуализирана версия на Плана за управление на риска ще бъде подадена към Националните компетентни органи в рамките на 3 месеца от решението на Комисията относно тази процедура, за да бъде отразена актуализираната информация за педиатричната популация, както беше съгласувано от CHMP.
Maltese: Verżjoni aġġornata tal-Pjan tal-Ġestjoni tar-Riskji sejra tiġi sottomessa lill-Awtoritajiet Kompetenti Nazzjonali fi żmien 3 xhur mid-Deċiżjoni tal-Kummissjoni għal din il-proċedura, sabiex tirrifletti linformazzjoni aġġornata dwar il-popolazzjoni pedjatrika kif qabel fuqha s-CHMP.
Bulgarian: Националните компетентни органи, координирани от Референтата държава членка, където е приложимо, ще гарантират, че следните условия ще бъдат изпълнени от Притежателите на разрешението за употреба (ПРУ):
Maltese: L-Awtoritajiet Kompetenti Nazzjonali (NCAs), ikkoordinati mill-Istat Membru ta' Referenza fejn applikabbli, għandhom jiżguraw li l-kundizzjonijiet li ġejjin jiġu ssodisfati mid-Detenturi talAwtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq (MAHs):
Bulgarian: Условия на разрешенията за употреба
Maltese: Kundizzjonijiet tal-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq
Bulgarian: Педиатрична популация
Maltese: Popolazzjoni pedjatrika:
Bulgarian: Деца по-малки от 6 години
Maltese: Tfal iżgħar minn 6 snin
Bulgarian: Розувастатин 5 mg, 10 mg и 20 mg достигат също статистически значими средни промени спрямо изходно ниво за следните вторични показатели на липидите и липопротеините: HDL-C, TC, не-HDL-C,LDL-C/HDL-C, TC/HDL-C, TG/HDL-C, не HDL C/HDL-C, ApoB, ApoB/ApoA-1.
Maltese: HDL-C, TC, mhux-HDL-C,LDL-C/HDL-C, TC/HDL-C, TG/HDL-C, mhux HDL C/HDL-C, ApoB, ApoB/ApoA-1.
Bulgarian: Това проучване (n=176) не беше предназначено за сравняване на редки нежелани лекарствени реакции.
Maltese: Din il-prova (n=176) ma kinitx xierqa għal tqabbil ta' avvenimenti avversi rari relatati mal-mediċina.
Bulgarian: Крестор принадлежи към група лекарства, наречени статини.
Maltese: CRESTOR jappartjeni għal grupp ta' mediċini msejjaħ statini.
Bulgarian: Лечение на хиперхолестеролемия
Maltese: Kura ta' iperkolesterolemija
Bulgarian: В едно двойно-сляпо, рандомизирано, мултицентрово, плацебо-контролирано, 12-седмично проучване (n=176, 97 от мъжки пол и 79 от женски пол), последвано от 40-седмично (n=173, 96 от мъжки пол и 77 от женски пол), открито, фаза титриране на дозата на розувастатин, пациенти на възраст 10-17 години (стадий II-IV по Танер, момичета поне 1 година след началото на менструацията) с хетерозиготна фамилна хиперхолестеролемия получаваха розувастатин 5, 10 или 20 mg или плацебо дневно за 12 седмици и след това всички получаваха розувастатин дневно за 40 седмици.
Maltese: Fi studju ta' 12-il ġimgħa, ikkontrollat bi plaċebo, b'aktar minn ċentru wieħed, randomizzat, double-blind (n=176, 97 raġel u 79 mara) segwit minn fażi ta' titrazzjoni tad-doża ta' rosuvastatin ta' 40 ġimgħa (n=173, 96 raġel u 77 mara), open-label, pazjenti ta' bejn 10 u 17-il sena (fażi ta' Tanner II-V, nisa ta' mill-inqas sena wara l-ewwel mestrwazzjoni tagħhom) b'iperkolesterolemija familjali eterożigotika rċevew rosuvastatin 5, 10 jew 20 mg jew plaċebo kuljum għal 12-il ġimgħa u mbagħad ilkoll irċevew rosuvastatin kuljum għal 40 ġimgħa.
Bulgarian: 234 mg/dl, 124 mg/dl), и -35% (изходно ниво: 241 mg/dl, месец 24: 153 mg/dl) във възрастовите групи 6 до <10, 10 до <14 и 14 до <18 съответно.
Maltese: Għal kull grupp ta' età, it-tnaqqis perċentwali medju f'LS mill-valuri tal-linja bażi f'LDL-C kien -43% (Linja bażi: 234 mg/dL, Xahar 24: 124 mg/dL), -45% (Linja bażi: 234 mg/dL, 124 mg/dL ), u -35% (Linja bażi: 241 mg/dL, Xahar 24: 153 mg/dL) fil-gruppi ta' età ta' bejn 6 snin u <10, 10 sa <14, u 14 sa <18, rispettivament.
Bulgarian: Обичайни дози при деца и юноши на възраст 6 - 17 години
Maltese: Użu fit-tfal u fl-adolexxenti ta' bejn 6 - 17-il sena
Bulgarian: Таблетката Крестор 40 mg не трябва да се използва при деца.
Maltese: CRESTOR 40 mg pillola ma għandux jintuża minn tfal.
Bulgarian: Възрастни, младежи и деца на или над 6-годишна възраст с първична хиперхолестеролемия (тип IIa, включително хетерозиготна фамилна хиперхолестеролемия) или смесена дислипидемия (тип IIb) като добавка към диетата, когато резултатът от диетата и други нефармакологични мерки (напр. физическите упражнения, намаляване на теглото) не е задоволителен.
Maltese: Adulti, adolexxenti u tfal ta' 6 snin jew aktar b'iperkolesterolemija primarja (tip II inkluż iperkolesterolemija familjali eterożigotika) jew dislipidemija mħallta (tip IIb) bħala żieda mad-dieta fejn ir-rispons għad-dieta u kuri mhux farmakoloġiċi oħrajn (eż. eżerċizzju, tnaqqis fil-piż) mhuwiex adegwat.
Bulgarian: LDL-холестеролът беше понижен 38,3%, 44,6% и 50,0% от розувастатин 5, 10 и 20 mg, съответно, в сравнение с 0,7% за плацебо.
Maltese: 6%, u 50.0% b'rosuvastatin 5, 10 u 20 mg rispettivament, meta mqabbel ma' 0.7% għal plaċebo.
Bulgarian: В клинично проучване на деца и младежи приемащи розувастатин за 52 седмици, повишаване на CK >10xULN и мускулните симптоми след упражнение или повишена физическа активност са наблюдавани по-често в сравнение с наблюдения от клинични проучвания при възрастни (вж. точка 4.8).
Maltese: Fi prova klinika ta' tfal u adolexxenti li jirċievu rosuvastatin għal 52 ġimgħa, elevazzjonijiet fis-CK >10xULN u sintomi fil-muskolu wara eżerċizzju jew attività fiżika miżjuda ġew osservati b'mod aktar frekwenti meta mqabbla ma' osservazzjonijiet fi provi kliniċi fl-adulti (ara Sezzjoni 4.8).
Bulgarian: Обичайната начална доза е 5 mg.
Maltese: Id-doża tal-bidu normali hija ta' 5 mg.
Bulgarian: При пациентите на възраст 6 до 9 години (n=64) дозата може да се титрира до максимална доза 10 mg веднъж дневно, а при пациенти на възраст 10 до 17 години (n=134) до максимална доза 20 mg веднъж дневно.
Maltese: Pazjenti ta' bejn 6 u 9 snin (n=64) jistgħu jagħmlu titrazzjoni sa doża massima ta' 10 mg darba kuljum u pazjenti ta' bejn 10 snin u 17-il sena (n=134) jistgħu jagħmlu titrazzjoni sa doża massima ta' 20 mg darba kuljum.
Bulgarian: Информацията за продукта може впоследствие да се актуализира от компетентните органи на държавата членка, след съгласуване с референтната държава членка, ако е необходимо в съответствие с процедурите, изложени в глава 4 от дял III от Директива 2001/83/ЕО.
Maltese: L-informazzjoni dwar il-prodott tista' tiġi aġġornata sussegwentament mill-awtoritajiet kompetenti talIstat Membru, b'kollaborazzjoni mal-Istat Membru ta' Referenza, kif xieraq, skont il-proċeduri stabbilit filKapitolu 4 tat-Titlu III tad-Direttiva 2001/83/KE.
Bulgarian: Максималната дневна доза Крестор е 10 mg за деца от 6 до 9 годишна възраст и 20 mg за деца от 10 до 17 годишна възраст.
Maltese: Id-doża massima ta' kuljum ta' CRESTOR hija 10 mg għal tfal ta' bejn 6 u 9 snin u 20 mg għal tfal ta' bejn 10 u 17-il sena.
Bulgarian: Имате високо ниво на холестерола.
Maltese: • Għandek livell ta' kolesterol għoli.
Bulgarian: При деца на възраст 10 до 17 години с хетерозиготна фамилна хиперхолестеролемия обичайният дозов диапазон е 5-20 mg перорално веднъж дневно.
Maltese: • Fi tfal ta' bejn 10 snin u 17-il sena b'iperkolesterolemija familjali eterożigotika, il-medda tad-doża normali hija 5-20 mg oralment darba kuljum.
Bulgarian: Розувастатин е проучван също в едно 2-годишно открито клинично проучване с титриране на дозата до желаната доза при 198 деца с хетерозиготна фамилна хиперхолестеролемия на възраст 6 до 17 години (88 момчета и 110 момичета, стадий по Танер <II-V).
Maltese: Rosuvastatin ġie studjat ukoll fi studju fuq sentejn, b'tikketta mikxufa, b'titrazzjoni sal-mira f'198 tifel/tifla b'iperkolesterolemija familjali eterożigotika ta' 6 snin sa 17-il sena (88 irġiel u 110 nisa, fażi ta' Tanner <II-V).
Bulgarian: При деца на възраст 6 до 9 години с хетерозиготна фамилна хиперхолестеролемия обичайният дозов диапазон е 5-10 mg перорално веднъж дневно.
Maltese: • Fi tfal ta' bejn 6 snin u 9 snin b'iperkolesterolemija familjali eterożigotika, il-medda tad-doża normali hija 5-10 mg oralment darba kuljum.
Bulgarian: 2730-097 Barcarena
Maltese: 2730-097 Barcarena Portugal
Bulgarian: Финландия AstraZeneca Oy Itsehallintokuja 4
Maltese: Il-Finlandja AstraZeneca Oy Itsehallintokuja 4
Bulgarian: AstraZeneca d.o.o. Radnička cesta 80 10000 Zagreb Croatia
Maltese: AstraZeneca d.o.o. Radnička cesta 80 10000
Bulgarian: AstraZeneca A/S Arne Jacobsens Allé 13 2300 København S Denmark
Maltese: AstraZeneca A/S Arne Jacobsens Allé 13 2300
Bulgarian: Palazzo Galileo, Via F. Sforza, 20080 Basiglio (MI), Italy
Maltese: Palazzo Galileo, Via F. Sforza, 20080
Bulgarian: AstraZeneca Kft., 1113 Budapest, Bocskai út 134-146., Hungary
Maltese: Bocskai út 134-146., Hungary
Bulgarian: 4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi, Athens Greece
Maltese: Theotokopoulou & Astronafton str 151 25
Bulgarian: AstraZeneca GmbH, 22876 Wedel, Germany
Maltese: Il-Ġermanja AstraZeneca GmbH, 22876 Wedel,
Bulgarian: AstraZeneca UK Limited, 600 Capability Green, Luton, LU1 3LU, United Kingdom
Maltese: Ir-Renju Unit AstraZeneca UK Limited, 600 Capability Green, Luton, LU1 3LU,
Bulgarian: Норвегия
Maltese: Norway
Bulgarian: 1, Place Renault 92844 Rueil-Malmaison Cedex, France
Maltese: 1, Place Renault 92844
Bulgarian: Rua Humberto Madeira, 7,
Maltese: Rua Humberto Madeira, 7, Queluz de Baixo
Bulgarian: AstraZeneca Österreich GmbH, Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien,
Maltese: L-Awstrija AstraZeneca Österreich GmbH, Schwarzenbergplatz 7,
Bulgarian: Нидерландия AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5
Maltese: AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5 2719 EE Zoetermeer The Netherlands
Bulgarian: AstraZeneca AS Postboks 6050, Etterstad 0601 Oslo Norway
Maltese: In-Norveġja AstraZeneca AS Postboks 6050,
Bulgarian: Списък на имената, лекарствени форми, количество на активното вещество в дозова единица, в %, за даден обем или маса на лекарствените продукти, път на въвеждане и притежатели на разрешение за употреба в държавите членки
Maltese: Lista tal-ismijiet, għamla farmaċewtika, qawwiet tal-prodotti mediċinali, mnejn jingħata, detenturi tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq fl
Bulgarian: NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels, Belgium
Maltese: B-1180 Brussels, Belgium
Bulgarian: AstraZeneca Pharmaceuticals AB, S-151 85 Södertälje, Sweden
Maltese: Il-Bulgarija AstraZeneca Pharmaceuticals AB, S-151 85 Södertälje, Sweden
Bulgarian: Хърватия
Maltese: Zagreb Croatia
Bulgarian: Люксембург NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels,
Maltese: NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110
Bulgarian: *)исторически контроли
Maltese: (*)kontrolli storiċi
Bulgarian: Морфин
Maltese: Morfina
Bulgarian: ИМУНОСУПРЕСОРИ Циклоспорин A
Maltese: IMMUNOSUPPRESSIVI Cyclosporine A
Bulgarian: 2031 BN Haarlem Нидерландия
Maltese: 2031 BN Haarlem
Bulgarian: Мидазолам (парентерално)
Maltese: Midazolam (parenterali)
Bulgarian: Други замествания се наблюдават по-рядко.
Maltese: Sostituzzjonijiet oħra ġew osservati b'mod inqas frekwenti.
Bulgarian: Идентифицирани са най-малко единадесет аминокиселинни позиции на протеазата, свързани с резистентността към индинавир: L10, K20, L24, M46, I54, L63, I64, A71, V82, I84 и L90.
Maltese: Hemm mill-inqas ħdax-il sit ta' l-amino aċidi fil-protease li ġew marbuta mar-reżistenza lil indinavir : L10, K20, L24, M46, I54, L63, I64, A71, V82, I84, u L90.
Bulgarian: PDE5 ИНХИБИТОРИ Силденафил, тадалафил
Maltese: INIBITUR PDE5 Sildenafil, tadalafil
Bulgarian: Взаимодействия с лекарствени продукти
Maltese: Interazzjonjiet ta' prodotti mediċinali
Bulgarian: Това се нарича комбинирано антиретровирусно лечение.
Maltese: Din tissejjaħ terapija antiretrovirali kkombinata.
Bulgarian: Дигоксин AUC:  22 %
Maltese: AUC Digoxin:  22%
Bulgarian: Индинавир не потиска значимо еукариотните протеази човешки ренин, човешки катепсин D, човешка еластаза и човешки фактор Xa.
Maltese: Indinavir ma' jinibixxix b'mod sinifikanti eukaryotic proteases human renin, human cathepsin D, human elastase, u human factor Xa.
Bulgarian: Всяка твърда капсула от 400 mg съдържа 149,6 mg лактоза.
Maltese: Kull kapsula ta' 400 mg fiha 149.6 mg ta' lactose.
Bulgarian: Индинавир AUC:  11 % Силденафил AUC  340 %
Maltese: AUC Indinavir:  11% AUC Sildenafil  340%
Bulgarian: СЕДАТИВИ/ХИПНОТИЦИ Мидазолам (парентерално)
Maltese: SEDATTIVI/IPNOTIĊI Midazolam (parenterali)
Bulgarian: 180 твърди капсули 270 твърди капсули 360 твърди капсули
Maltese: 180 kapsula iebsa 270 kapsula iebsa 360 kapsula iebsa
Bulgarian: Делавирдин: 
Maltese: Delavirdine:
Bulgarian: Всяка твърда капсула от 200 mg съдържа 74,8 mg лактоза.
Maltese: Kull kapsula ta' 200 mg fiha 74.8 mg ta' lactose.
Bulgarian: ИМУНОСУПРЕСОРИ Циклоспорин A (Индинавир/ритонавир 800/100 BID)
Maltese: IMMUNOSUPPRESSIVI Cyclosporine A (Indinavir/ritonavir 800/100
Bulgarian: Открита е синергична антиретровирусна активност, когато човешки
Maltese: Kienet osservata attivita` antiretrovirali sinerġistika meta ċelluli umani
Bulgarian: силденафил, варденафил, тадалафил - използвани при импотентност
Maltese: • sildenafil, vardenafil, tadalafil - jintużaw għall-impotenza
Bulgarian: Много чести (≥ 1/10); Чести (≥ 1/100 до  1/10); Нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100); Редки (≥ 1/10 000 до  1/1 000);
Maltese: Rari (≥1/10,000 sa < 1/1,000);
Bulgarian: Нивата на циклоспорин A (CsA) значително се повишават при пациенти лекувани с PI, включително индинавир.
Maltese: Livelli ta' Cyclosporine A (CsA) jiżdiedu sostanzjalment f'pazjenti fuq PIs, inkluż indinavir.
Bulgarian: • делавирдин, ефавиренц, невирапин - използвани при HIV
Maltese: • delavirdine, efavirenz, nevirapine - jintużaw għall-HIV
Bulgarian: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, 2003 PC Haarlem Нидерландия
Maltese: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, 2003 PC
Bulgarian: CD4 клетките са важна част от имунната Ви система.
Maltese: Iċ-ċelluli CD4 huma parti importanti mis-sistema immuni tiegħek.
Bulgarian: Съответните плазмени концентрации 8 часа след дозата са 220 nM, 210 nM и 370 nM.
Maltese: Il-konċentrazzjonijiet korrispondenti tal-plażma 8 sigħat wara d-dożi kienu 220 nM, 210 nM u 370 nM, rispettivament.
Bulgarian: АНТИИНФЕКЦИОЗНИ
Maltese: ANTI-INFETTIVI
Bulgarian: Диданозин: 
Maltese: Didanosine: 
Bulgarian: Метадон
Maltese: Methadone
Bulgarian: Ритонавир AUC:  96 % Ритонавир Cmin:  371 %
Maltese: AUC Ritonavir:  96% Ritonavir Cmin:  371%
Bulgarian: Ритонавир AUC:  72 % Ритонавир Cmin:  62 %
Maltese: AUC Ritonavir:  72% Cmin Ritonavir:  62%
Bulgarian: КРИКСИВАН 400 mg
Maltese: CRIXIVAN 400 mg
Bulgarian: КРИКСИВАН 200 mg
Maltese: CRIXIVAN 200 mg
Bulgarian: CRIXIVAN е показан в комбинация с антиретровирусни нуклеозидни аналози за лечение на инфектирани с HIV-1 възрастни.
Maltese: CRIXIVAN huwa indikat flimkien ma' antiretroviral nucleoside analogues għat-trattament ta' adulti infettati bl-HIV-1.
Bulgarian: Тадалафил
Maltese: Tadalafil
Bulgarian: Дивалпроекс, Ламотрижин, Фенитоин
Maltese: Divalproex, lamotrigine, phenytoin
Bulgarian: MSD (Norge) AS Tlf: +47 32 20 73 00 msdnorge@
Maltese: Tlf: +47 32 20 73 00
Bulgarian: СТЕРОИДИ Дексаметазон
Maltese: STEROJDI Dexamethasone
Bulgarian: Антиретровирусни
Maltese: Antiretrovirali
Bulgarian: Нивата на R-варфарин могат да се понижат което ще доведе до намалена антикоагулационна активност поради индукцията на CYP1A2 и CYP2C9 от ритонавир.
Maltese: Il-livelli ta' R-warfarin jistgħu jitnaqqsu u jwasslu għal antikoagulazzjoni mnaqqsa minħabba induzzjoni ta' CYP1A2 u CYP2C9
Bulgarian: Саквинавир AUC:  500 %
Maltese: AUC Saquinavir:  500%
Bulgarian: Допълнителните нежелани реакции включват:
Maltese: Madankollu huwa importanti ħafna li inti:
Bulgarian: Индинавир AUC:  54 %
Maltese: AUC Indinavir:  54%
Bulgarian: Индинавир AUC: 
Maltese: AUC Indinavir:
Bulgarian: Тези нежелани лекарствени реакции включат: гадене (35,3 %), главоболие (25,2 %), диария (24,6 %), астения/умора (24,3 %), обрив (19.1 %), извращение на вкуса (19,1 %), суха кожа (16,2 %), коремна болка (14,6 %), повръщане (11,0 %), замайване (10,7 %).
Maltese: Dawn ir-reazzjonijiet avversi kienu: tqalligħ (35.3 %), uġigħ ta' ras (25.2 %), dijarea (24.6 %), astenja/għeja (24.3 %), raxx (19.1 %), perverżjoni tat-togħma (19.1 %), ġilda xotta (16.2 %), uġigħ addominali (14.6 %), rimettar (11.0 %), sturdament (10.7 %).
Bulgarian: Антибиотици Сулфаметоксазол/ триметоприм 800 mg/160 mg BID (Индинавир 400 mg QID)
Maltese: Sulphamethoxazole/ Trimethoprim 800 mg/160 mg BID (Indinavir 400 mg QID)
Bulgarian: Рифабутин AUC*: ↑ 54 % Рифабутин Cmin*: ↑ 99 % (*Отнесено към рифабутин 300 mg QD самостоятелно.
Maltese: AUC Rifabutin *: ↑ 54% Cmin Rifabutin *: ↑ 99% (*Għal rifabutin 300 mg QD waħdu.
Bulgarian: миалгия миозит, рабдомиолиза, повишена CPK, остеонекроза (вж. точка 4.4), периартрит.
Maltese: mijalġja mijosite, rabdomijalisi, żieda fis-CPK, ostejonekrożi (ara sezzjoni 4.4), artrite madwar ġog.
Bulgarian: Индинавир AUC: ↓ 24 %
Maltese: AUC Indinavir: ↓ 24%
Bulgarian: Активното вещество е индинавир.
Maltese: • Is-sustanza attiva hi indinavir.
Bulgarian: АНТИКОНВУЛСАНТИ Карбамазепин, фенобарбитал фенитоин
Maltese: Carbamazepine, phenobarbital phenytoin
Bulgarian: EU/1/96/024/004 EU/1/96/024/005
Maltese: EU/1/96/024/005
Bulgarian: АНТИХИСТАМИНИ Фексофенадин
Maltese: ANTI-ISTAMINI Fexofenadine
Bulgarian: Трябва да се обмисли понижение на дозата CRIXIVAN до 400-600 mg през 8 часа.
Maltese: Għandu jitqies tnaqqis fid-doża ta' CRIXIVAN għal 400-600 mg kull 8 sigħat.
Bulgarian: ПЕРОРАЛНИ КОНТРАЦЕПТИВИ Норетиндрон/етинил естрадиол 1/35 1 mcg QD (Индинавир 800 mg TID)
Maltese: Norethindrone/ethinyl estradiol 1/35 1 mcg QD (Indinavir 800 mg TID)
Bulgarian: АНТИДЕПРЕСАНТИ Тразодон 50 mg SD Ритонавир 200 mg BID
Maltese: Trazodone 50 mg SD Ritonavir 200 mg BID
Bulgarian: Мидазолам екстензивно се метаболизира от CYP3A4.
Maltese: Midazolam huwa metabolizzat b'mod estensiv minn CYP3A4.
Bulgarian: Ампренавир 1200 mg BID AUC ↑90 % с 800 mg TID индинавир самостоятелно ( вж Таблица 1).
Maltese: AUC Amprenavir BID 1200 mg ↑90% b'800 mg TID indinavir waħdu (ara Tabella 1).
Bulgarian: Фенитоин може да понижи серумните нива на ритонавир.
Maltese: Phenytoin jista' jnaqqas il livelli fis-serum ta' ritonavir.