FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Intrarosa.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Intrarosa.
English: Intrarosa is available as a 6.5 mg pessary.
Latvian: Intrarosa ir pieejamas kā 6,5 mg pesāriji.
English: Intrarosa prasterone
Latvian: Intrarosa prasterons
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Intrarosa?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Intrarosa lietošanu?
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Intrarosa.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Intrarosa lietošanu.
English: Other information about Intrarosa
Latvian: Cita informācija par Intrarosa
English: Intrarosa must not be used in patients with the following conditions: genital bleeding where the cause has not been diagnosed, known or suspected breast cancer or oestrogen-dependent cancer, previous breast cancer, untreated endometrial hyperplasia (thickening of the lining of the womb), acute (shortterm) liver disease, previous liver disease where liver function tests are still abnormal, previous or current venous thromboembolism (formation of blood clots in the veins), thrombophilic disorders (abnormal blood clotting), active or recent arterial thromboembolic disease (disease caused by blood clots in the arteries), porphyria (inability to break down chemicals called porphyrins).
Latvian: Intrarosa nedrīkst lietot pacientes ar šādām saslimšanām: dzimumorgānu asiņošana, kuras cēlonis nav diagnosticēts, apstiprināts vai iespējams krūts vēzis vai no estrogēna atkarīgs vēzis, iepriekšējs krūts vēzis, neārstēta endometrija hiperplāzija (dzemdes gļotādas sabiezēšana), akūta (īslaicīga) aknu slimība, iepriekšēja aknu slimība, saistībā ar kuru aknu darbības testos joprojām ir patoloģiski rezultāti, iepriekšēja vai pašreizēja vēnu tromboembolija (asins recekļu veidošanās vēnās), trombofīliski traucējumi (asins recēšanas patoloģijas), aktīva vai nesena artēriju tromboemboliskā slimība (slimība, ko izraisa asins recekļi artērijās), porfīrija (nespēja sašķelt ķīmiskas vielas, ko sauc par porfirīniem).
English: The effect seen in the placebo group was explained by the lubricant effect of the excipient.
Latvian: Placebo grupā novērotais efekts tika skaidrots ar palīgvielas lubricējošo iedarbību.
English: Pain during sexual intercourse was self-assessed by patients using a standard scale ranging from 0 (no pain) to 3 (severe pain).
Latvian: Sāpes dzimumakta laika pacientes pašas novērtēja pēc standarta skalas no 0 (nav sāpju) līdz 3 (spēcīgas sāpes).
English: What is Intrarosa and what is it used for?
Latvian: Kas ir Intrarosa un kāpēc tās lieto?
English: Intrarosa contains the active substance prasterone, also known as dehydroepiandrosterone (DHEA).
Latvian: Intrarosa satur aktīvo vielu prasteronu, sauktu arī par dehidroepiandrosteronu (DHEA).
English: Why is Intrarosa approved?
Latvian: Kāpēc Intrarosa tika apstiprinātas?
English: The company that markets Intrarosa is required to conduct a study on how the medicine is used in clinical practice, including whether it is used according to the authorised product information.
Latvian: Uzņēmumam, kas piedāvā tirgū Intrarosa, ir jāveic pētījums par šo zāļu lietošanu klīniskajā praksē, tostarp par to, vai zāles tiek lietotas saskaņā ar apstiprināto zāļu informāciju.
English: The European Medicines Agency therefore considered that Intrarosa's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Latvian: Tāpēc Eiropas Zāļu aģentūra uzskatīja, ka ieguvums, lietojot Intrarosa, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica apstiprināt šīs zāles lietošanai ES.
English: The pain reduced by 1.3 and 1.4 points with Intrarosa compared with 0.9 and 1.1 points with placebo.
Latvian: Sāpes mazinājās par 1,3 un 1,4 punktiem, lietojot Intrarosa, salīdzinājumā ar 0,9 un 1,1 punktu ar placebo.
English: The most common side effect with Intrarosa (which may affect up to 1 in 10 people) is vaginal discharge.
Latvian: Visbiežākā Intrarosa blakusparādība (kas var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem) ir izdalījumi no maksts.
English: Patients taking Intrarosa had a modest reduction in pain during sexual intercourse, which was similar or better to the effect seen in patients taking placebo.
Latvian: Pacientēm, kas lietoja Intrarosa, mēreni samazinājās sāpes dzimumakta laikā, un šī iedarbība ir līdzīga vai labāka nekā pacientēm, kuras lietoja placebo.
English: Two studies involving 813 post-menopausal women with vulvar and vaginal atrophy found that treatment with Intrarosa was more effective than placebo (a dummy treatment) at reducing signs of thinning (atrophy) of vaginal tissues.
Latvian: Divos pētījumos, kuros piedalījās 813 sievietes pēc menopauzes ar vulvas un maksts atrofiju, tika noskaidrots, ka ārstēšana ar Intrarosa efektīvāk nekā placebo (zāļu imitācija) samazina pazīmes tam, ka maksts audi kļūst plānāki (atrofija).
English: For practical information about using Intrarosa, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Intrarosa lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
English: For more information about treatment with Intrarosa, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Intrarosa, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
English: In women with vulvar and vaginal atrophy, the wall of the vagina and surrounding tissues become thinner and can cause symptoms such as dryness, irritation and soreness around the genital area, and painful sexual intercourse.
Latvian: Sievietēm ar vulvas un maksts atrofiju maksts sieniņas un blakus esošie audi kļūst plānāki, un tas var izraisīt tādus simptomus kā maksts sausums, kairinājums un sāpīgums dzimumorgānu rajonā, kā arī sāpes dzimumakta laikā.
English: Intrarosa has been shown to improve the structure of the vaginal tissues and to have a modest effect on pain during sexual intercourse.
Latvian: Ir pierādīts, ka Intrarosa uzlabo maksts audu struktūru un tām piemīt mērena ietekme uz sāpēm dzimumakta laikā.
English: What benefits of Intrarosa have been shown in studies?
Latvian: Kādas bija Intrarosa priekšrocības šajos pētījumos?
English: Women should insert the pessary into their vagina, once daily, at bedtime.
Latvian: Sievietes pesāriju ievieto makstī vienreiz dienā pirms gulētiešanas.
English: Results showed that the number of superficial cells (which normally falls with atrophy) increased by 6% and 10% with Intrarosa compared with about 1% and 2% with placebo.
Latvian: Rezultāti liecina, ka virsmas šūnu skaits (kas atrofijas gadījumā parasti samazinās) pieauga par 6 % un 10 %, lietojot Intrarosa, salīdzinājumā ar pieaugumu par apmēram 1 % un 2 % ar placebo.
English: As a result of increasing oestrogen levels, the number of superficial cells in the tissues in and around the vagina increases thus relieving the symptoms of vaginal atrophy.
Latvian: Paaugstinoties estrogēna līmenim, pieaug virsmas šūnu skaits maksts audos un blakus esošajos audos un tādējādi tiek atviegloti maksts atrofijas simptomi.
English: There was also a decrease in the number of parabasal cells (which normally increase with atrophy) of 42% and 47% with Intrarosa compared with 2% and 12% with placebo.
Latvian: Turklāt parabazālo šūnu skaits samazinājās (tas atrofijas gadījumā parasti pieaug) par 42 % un 47 %, lietojot Intrarosa, salīdzinājumā ar samazinājumu par apmēram 2 % un 12 % ar placebo.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Intrarosa have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Latvian: Turklāt zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Intrarosa lietošanu.
English: What are the risks associated with Intrarosa?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Intrarosa?
English: How does Intrarosa work?
Latvian: Kā Intrarosa darbojas?
English: How is Intrarosa used?
Latvian: Kā lieto Intrarosa?
English: The active substance of Intrarosa, prasterone, is converted into the sex hormones oestrogens and androgens when inserted into the vagina.
Latvian: Pēc zāļu ievietošanas makstī Intrarosa aktīvā viela prasterons tiek pārveidota par dzimumhormoniem estrogēnu un androgēnu.
English: For the full list of side effects reported with Intrarosa, see the package leaflet.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību sarakstu, lietojot Intrarosa, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
English: In addition, Intrarosa treatment was better at increasing acidity in the vagina (which normally becomes less acidic with atrophy), with pH values reducing by 0.9 and 1.0 with Intrarosa and by 0.2 and 0.3 with placebo.
Latvian: Intrarosa lietošana arī paaugstināja maksts skābuma līmeni (atrofijas gadījumā tas parasti samazinās), un pH līmenis samazinājās par 0,9 un 1,0, lietojot Intrarosa, salīdzinājumā ar samazinājumu par 0,2 un 0,3 ar placebo.
English: Intrarosa is a medicine used to treat postmenopausal women with moderate to severe symptoms of vulvar and vaginal atrophy.
Latvian: Intrarosa lieto, lai ārstētu sievietes pēcmenopauzes periodā, kurām ir vidēji smagi vai smagi vulvas un maksts atrofijas simptomi.
English: In women who have been through the menopause, the thinning of the tissues in and around the vagina is caused by a fall in levels of the sex hormone oestrogen.
Latvian: Sievietēm pēc menopauzes krītas dzimumhormona estrogēna līmenis, un tas liek maksts audiem un blakus esošajiem audiem kļūt plānākiem.
English: This summary was last updated in September 2017.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 09.2017.
English: Dead mites were counted daily in the first study and three times per week in the second study for three weeks post treatment.
Latvian: Bojāgājušās varras skaitīja katru dienu pirmajā pētījumā un trīsreiz nedēļā otrajā pētījumā trīs nedēļas pēc ārstēšanas.
English: The full EPAR for Oxybee can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Oxybee EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
English: The dispersion should be warmed to 30-35˚C before application.
Latvian: Dispersija pirms lietošanas jāsasilda līdz 30-35 ˚C.
English: The effectiveness of Oxybee to kill mites was 97% and 95% in these studies.
Latvian: Šajos pētījumos Oxybee efektivitāte, nogalinot varras, bija 97 % un 95 %.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Oxybee.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Oxybee.
English: Contaminated clothing should be removed immediately.
Latvian: Notraipītais apģērbs nekavējoties jānovelk.
English: The withdrawal period for honey from honey bees treated with Oxybee is ‘zero' days, which means there is no mandatory waiting time.
Latvian: Ierobežojumu periods medum no medus bitēm, kas ārstētas ar Oxybee, ir “nulle” dienas, kas nozīmē, ka obligātais nogaidīšanas laiks netiek piemērots.
English: Used measuring devices and empty containers should be disposed of immediately in a safe way.
Latvian: Izlietotās mērierīces un tukšie trauki ir nekavējoties jāizmet drošā veidā.
English: In case of eye contact, the affected eye should be rinsed thoroughly with water (contact lenses should be removed first).
Latvian: Pēc iekļūšanas acīs skartā acs kārtīgi jāizskalo ar ūdeni (vispirms jāizņem kontaktlēcas).
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that Oxybee's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Latvian: Aģentūras Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka ieguvums, lietojot Oxybee, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica tās apstiprināt lietošanai ES.
English: In the first study treatment with Oxybee was compared to another oxalic acid medicine and to a group with no treatment whilst in the second study treatment with Oxybee was compared to a group with no treatment.
Latvian: Pirmajā pētījumā ārstēšanu ar Oxybee salīdzināja ar citu skābeņskābes preparātu un ar grupu, kurā ārstēšanu neveica, bet otrajā pētījumā Oxybee terapiju salīdzināja ar grupu, kurā ārstēšanu neveica.
English: What benefits of Oxybee have been shown in studies?
Latvian: Kādi Oxybee ieguvumi bija uzrādīti pētījumos?
English: People must not eat, drink or smoke while using the medicine.
Latvian: Lietojot šīs zāles, cilvēki nedrīkst ēst, dzert vai smēķēt.
English: The effectiveness of Oxybee against varroa mites was investigated in two field studies in European countries with different climates.
Latvian: Oxybee efektivitāti pret varrām pētīja divos lauka pētījumos Eiropas valstīs ar atšķirīgu klimatu.
English: Contact with these areas should be avoided, both directly and by hand-to-mouth or hand-to-eye contact.
Latvian: Jāizvairās no saskares ar šiem apvidiem gan tiešā veidā, gan liekot rokas pie mutes vai rokas pie acīm.
English: Other information about Oxybee
Latvian: Cita informācija par Oxybee
English: A significant mite infestation can lead to the collapse of a honey bee colony.
Latvian: Nozīmīga varru invāzija var izraisīt medus bišu kolonijas bojāeju.
English: Oxybee is trickled onto bees in the hive and should only be used when the temperature outside the hives is at least 3˚C.
Latvian: Oxybee pilina uz bitēm stropā un to drīkst lietot vienīgi tad, ja temperatūra ārpus stropa ir vismaz 3 ˚C.
English: Protective clothing, acid resistant gloves and safety glasses should be worn during treatment.
Latvian: Apstrādes laikā jāvalkā aizsargapģērbs, pret skābi izturīgi cimdi un aizsargbrilles.
English: If the product is accidentally swallowed by a person, their mouth should be cleaned with water and water or milk should be drunk, but vomiting should not be induced.
Latvian: Ja zāles tiek nejauši norītas, mute jāizskalo ar ūdeni un jādzer ūdens vai piens, taču nedrīkst izraisīt vemšanu.
English: Oxybee is a medicine used to treat varroosis in honey bee colonies.
Latvian: Oxybee ir zāles, ko lieto varrozes ārstēšanai medus bišu kolonijās.
English: Hands and exposed skin should be washed with soap and plenty of water immediately.
Latvian: Rokas un skartā āda nekavējoties jānomazgā ar ziepēm un lielu daudzumu ūdens.
English: Oxybee contains the active substance oxalic acid.
Latvian: Oxybee satur aktīvo vielu skābeņskābi.
English: The withdrawal period is the time required after administration of a medicine before honey may be used for human consumption.
Latvian: Ierobežojumu periods ir laiks, kas nepieciešams pēc zāļu lietošanas, lai cilvēku uzturā būtu lietojams medus.
English: The most common side effect with Oxybee (which may affect more than 1 in 10 bee colonies) is an increased number of bee deaths.
Latvian: Visbiežāk novērotā Oxybee blakusparādība (vairāk nekā 1 bišu kolonijai no 10) ir palielināts bojāgājušo bišu skaits.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Oxybee on 1 February 2018.
Latvian: Eiropas Komisija 01/02/2018 apstiprināja Oxybee reģistrāciju, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
English: Oxybee can only be used on colonies without brood.
Latvian: Oxybee var lietot vienīgi kolonijās bez periem.
English: The varroa mite feeds on the haemolymph (blood) of adult bees and on brood (developing stages of the honey bee) resulting in harm and/or death of bees; the mite can also help spread viruses and bacteria.
Latvian: Varras barojas ar pieaugušu bišu hemolimfu (asinīm) un ar periem (medus bitēm agrīnā attīstības stadijā), kā rezultātā bitēm tiek nodarīts kaitējums un/vai iestājas nāve; varras var arī palīdzēt izplatīt vīrusus un baktērijas.
English: Why is Oxybee approved?
Latvian: Kāpēc Oxybee tika apstiprinātas?
English: Varroosis is a disease of honey bees caused by infestation with a parasite called varroa mite (Varroa destructor).
Latvian: Varroze ir medus bišu slimība, ko izraisa parazītu varru (Varroa destructor) invāzija.
English: Medical advice should be sought immediately and the package leaflet or label shown to the doctor.
Latvian: Nekavējoties jāvēršas pēc medicīniskas palīdzības un jāparāda ārstam lietošanas instrukcija vai marķējums.
English: Oxybee is highly acidic and could be irritating or corrosive to the skin, eyes and mucous membranes (inner lining of body cavities like the mouth or nose).
Latvian: Oxybee ir ļoti skābs līdzeklis, un tas var izraisīt ādas, acu un gļotādu (organisma dobumu, piemēram, mutes vai deguna, iekšējā slāņa) kairinājumu vai bojājumu.
English: What is Oxybee and what is it used for?
Latvian: Kas ir Oxybee un kāpēc tās lieto?
English: How oxalic acid works on mites is not well understood but is thought to be due to the acidity of the medicine, which kills the mites on contact.
Latvian: Tas, kā skābeņskābe iedarbojas uz varrām, nav skaidri zināms, bet uzskata, ka tas ir saistīts ar zāļu skābumu, un tā dēļ varras pēc saskares ar zālēm iet bojā.
English: Oxybee is available as a powder and solution to prepare a bee-hive dispersion (a liquid for use inside the bee hive) and can be obtained without a prescription.
Latvian: Oxybee ir pieejams kā pulveris un šķīdums dispersijai lietošanā bišu stropā (šķidrums, ko lieto bišu stropā), un to var iegādāties bez receptes.
English: For more information about treatment with Oxybee, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Oxybee dzīvnieku īpašniekiem vai turētājiem atrodama zāļu lietošanas instrukcijā vai sazinoties ar veterinārārstu vai farmaceitu.
English: Oxybee oxalic acid
Latvian: Oxybee skābeņskābe
English: How does Oxybee work?
Latvian: Kā Oxybee darbojas?
English: For practical information about using Oxybee, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Latvian: Tas nav paredzēts, lai sniegtu praktiskus ieteikumus par Oxybee lietošanu Lai iegūtu praktisku informāciju par Oxybee lietošanu, dzīvnieku īpašniekiem vai audzētājiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar veterinārārstu vai farmaceitu.
English: What are the risks associated with Oxybee?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Oxybee?
English: How is Oxybee used?
Latvian: Kā lieto Oxybee?
English: It is not known whether elderly patients respond differently from younger patients.
Latvian: Nav zināms, vai gados vecāki pacienti reaģē atšķirīgi no jaunākiem pacientiem.
English: These studies however, are of limited relevance.
Latvian: Tomēr šiem pētījumiem ir ierobežota nozīme.
English: March 2025
Latvian: 2025. gada marts
English: It is important to initiate treatment as early as possible.
Latvian: Ir svarīgi sākt ārstēšanu, cik drīz vien iespējams.
English: ATC code: A16AB12.
Latvian: ATĶ kods: A16AB12.
English: No differences in the safety profile were observed.
Latvian: Netika novērotas atšķirības drošuma profilā.
English: As a result, these substances do not get broken down and processed by the body as they should.
Latvian: Rezultātā šīs vielas ķermenī netiek noārdītas un pārstrādātas, kā tam būtu jānotiek.
English: The current medical standards for emergency treatment are to be followed.
Latvian: Jāievēro pašreizējie medicīniskie standarti ārkārtas gadījumu ārstēšanai.
English: • Educational material for Healthcare Professionals
Latvian: • Izglītojošais materiāls veselības aprūpes speciālistiem
English: Difference in changes
Latvian: Atšķirība izmaiņās
English: Currently available data are described in section 4.8 and section 5.1.
Latvian: Pašlaik pieejamie dati ir aprakstīti 4.8. un 5.1. apakšpunktā.
English: The treatment benefit to the child compared to the associated risks must be fully evaluated prior to treatment.
Latvian: Ārstēšanas ieguvumi bērniem salīdzinājumā ar risku ir pilnībā jānovērtē pirms ārstēšanas.
English: The educational pack should contain the following:
Latvian: Izglītojošajai paketei jāietver sekojošais:
English: This medicine may improve the symptoms of MPS IVA.
Latvian: Šīs zāles var uzlabot MPS IVA simptomus.
English: The posology in the paediatric population is the same as in adults.
Latvian: Devas pediatriskajai populācijai ir tādas pašas kā pieaugušajiem.
English: These problems can be a part of the disease and may be caused by pressure on your spinal cord.
Latvian: Šīs problēmas var būt slimības daļa, un tās var izraisīt spiediens uz Jūsu muguras smadzenēm.
English: Elderly patients (≥ 65 years old)
Latvian: Īpašās pacientu grupas Gados vecāki pacienti (≥ 65 gadus veci)
English: MedDRA System organ class
Latvian: MedDRA Orgānu sistēmas klase
English: What Vimizim is and what it is used for
Latvian: Kas ir Vimizim un kādam nolūkam to lieto
English: MedDRA Preferred term
Latvian: MedDRA Piemērotākais termins
English: Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000) and not known (cannot be estimated from available data).
Latvian: Biežums tiek definēts šādi: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1000 līdz <1/100), reti (≥1/10000 līdz <1/1000), ļoti reti (<1/10000) un biežums nav zināmi (nevar noteikt no pieejamiem datiem).
English: Treatment with Vimizim may be started at as young as an age possible and is intended for long term use.
Latvian: Ārstēšanu ar Vimizim drīkst sākt, cik agri vien iespējams, un tās paredzētas ilgtermiņa lietošanai.
English: AUC0-t, minute • µg/ml*
Latvian: AUC0-t, minūte • µg/ml*
English: The safety and efficacy of Vimizim in patients older than 65 years has not been established, and no alternative treatment regimen can be recommended in these patients.
Latvian: Vimizim drošums un efektivitāte pacientiem, kas vecāki par 65 gadiem, līdz šim nav pierādīta, un šiem pacientiem nav iespējams sniegt ieteikumus par alternatīvu ārstēšanas režīmu.
English: IRs were generally mild or moderate, and the frequency was higher during the first 12 weeks of treatment and tended to occur less frequently with time.
Latvian: IR parasti bija vieglas vai vidēji smagas un to biežums bija lielāks pirmajās 12 ārstēšanas nedēļās un laika gaitā tām bija tendence parādīties retāk.
English: The total volume of the infusion should be delivered over approximately 4 hours (see Table 1).
Latvian: Kopējais infūzijas tilpums ir jāievada aptuveni 4 stundu laikā (skatīt 1. tabulu).
English: The primary and secondary endpoints were evaluated at Week 24 (see Table 3).
Latvian: Primāros un sekundāros mērķa kritērijus novērtēja 24. nedēļā (skatīt 3. tabulu).
English: The appropriate number of vials is removed from the refrigerator.
Latvian: Atbilstošo flakonu skaitu izņem no ledusskapja.
English: It is not known if Vimizim impacts human fertility.
Latvian: Nav zināms, vai Vimizim ietekmē cilvēka fertilitāti.
English: Elosulfase alfa is a protein and is expected to be metabolically degraded through peptide hydrolysis.
Latvian: Alfa elosulfāze ir proteīns, un ir sagaidāms, ka tā tiks metaboliski noārdīta ar peptīdu hidrolīzi.
English: Prior to launch in each Member State, the Marketing Authorisation Holder MAH shall agree the content and format of the educational programme with the national competent authority.
Latvian: Pirms izlaišanas tirdzniecībā katrā dalībvalstī reģistrācijas apliecības īpašniekam RAĪ jāvienojas ar nacionālās kompetentās iestādi par izglītojošās programmas saturu un formātu.
English: - If you have an allergic reaction during your infusion your doctor may slow down, or stop your infusion.
Latvian: - Ja Jums ir alerģiska reakcija infūzijas laikā, Jūsu ārsts var palēnināt vai apturēt infūziju.