FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zato bodo slepi uporabniki lahko dodatno primerjali podatke, ki so zapisani na zloženkah iz lepenke (Braillova pisava) s podatki, ki so jih dobili od zdravnika (med obiskom).
Bulgarian: Поради това незрящите потребители ще могат да сравнят информацията, написана върху картонените портфейли (брайлов текст), с информацията, получена от лекаря (при посещението).
Slovenian: Slepe osebe so potrdile tudi, da je Braillova pisava na lepenki tipljiva in čitljiva.
Bulgarian: Също така е потвърдено от незрящи лица, че брайловият текст върху картона е осезаем и се чете.
Slovenian: Zahtevani osnovni podatki (kako uporabljati zdravilo, kaj narediti v primeru, če pozabite vzeti odmerek zdravila itd.), ki zagotavljajo varno uporabo zdravila, so navedeni na zloženkah iz lepenke in so vidni skozi celofanski ovoj.
Bulgarian: Задължителната основна информация (как да се използва продукта, какво да се направи в случай на пропусната доза, и т.н.), която да гарантира безопасна употреба на продукта е посочена върху картонените портфейли и се вижда през целофанената опаковка.
Slovenian: Poleg tega pretisnega omota ni mogoče ločiti od zloženke iz lepenke, zaradi česar imajo uporabniki vedno dostop do zahtevanih podatkov.
Bulgarian: В допълнение не е възможно да се отделят блистерите от картонените портфейли и така потребителите винаги имат достъп до задължителната информация.
Slovenian: Ker gre za zdravilo, ki se izdaja samo na recept, bodo slepe osebe vedno poznale ime zdravila, saj zdravniki med obiski pri njih predstavijo zdravilo, ki ga predpisujejo, vključno z imenom zdravila.
Bulgarian: Поради това, че се касае за лекарствен продукт, отпускан по лекарско предписание, незрящите потребители винаги ще знаят името на продукта, тъй като при посещение лекарят уведомява пациентите си за лекарствения продукт, който предписва, включително името на продукта.
Slovenian: Veljavni povzetek glavnih značilnosti zdravila, ovojnina in navodilo za uporabo so končne verzije besedil, sprejete med postopkom Koordinacijske skupine..
Bulgarian: Валидните Кратка характеристика на продукта, означения върху опаковката и листовката са окончателните версии, получени в рамките на процедурата на Координационната група.
Slovenian: Pretisni omot zdravila Belanette je prilepljen na lepenko, ki je zložena v obliko, podobno denarnici.
Bulgarian: Блистерът на Belanette се залепва с лепило към картон, който впоследствие се сгъва като портфейл.
Slovenian: Tveganje, ki bi nastalo, če bi se navodilo za uporabo ločilo od zloženke iz lepenke, je primerljivo s tveganjem, do katerega pride, če ločite pretisne omote od pripadajočih običajnih zunanjih ovojnin (škatle iz lepenke).
Bulgarian: Рискът вследствие отделянето на листовката от картонените портфейли е сравним с риска от отделянето на блистерите от конвенционалната външна опаковка (картонена кутия).
Slovenian: Zloženka z vstavljenim pretisnim omotom vsebuje navodilo za uporabo, vsi sestavni deli pa so povezani s čistim in prozornim celofanskim ovojem, ki oblikuje enoto ovojnine, ki preprečuje, da bi se posamezni sestavni deli izgubili.
Bulgarian: Портфейлът с блистера се комплектова с листовка и всички компоненти се опаковат с чист, прозрачен целофан, за да се получи единичен пакет, който да предотврати загубване на отделните компоненти.
Slovenian: Čeprav so imeli slepi uporabniki glede čitljivosti Braillove pisave preko celofanskega ovoja različne pripombe, se predvideva, da bodo celofanski ovoj pred uporabo odstranili, tako da bodo slepe osebe lahko prepoznale zdravilo.
Bulgarian: Въпреки че от незрящи потребители са изказани различни забележки относно четенето на брайловия текст през целофанената опаковка, се приема, че преди употреба на продукта, целофанената опаковка ще бъде отстранена и следователно незрящият човек ще бъде в състояние да идентифицира продукта.
Slovenian: Poleg tega zloženka iz lepenke ščiti pretisne omote pred poškodbami.
Bulgarian: Освен това картонените портфейли защитават блистерите срещу увреждане.
Slovenian: Ko celofanski ovoj odstranite, je varna uporaba zdravila še vedno zagotovljena, ker so zahtevani podatki navedeni na stenah zloženke iz lepenke.
Bulgarian: След отстраняване на целофанената опаковка безопасната употреба на продукта продължава да бъде гарантирана, тъй като картонените портфейли съдържат задължителната информация.
Slovenian: KG Otto - Schott - Str. 15 D-07745 Jena
Bulgarian: Jenapharm GmbH & Co. KG Otto - Schott - Str. 15 D-07745 Jena
Slovenian: DODATEK III POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA, OZNAČEVANJE IN NAVODILO ZA UPORABO
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ III КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА ОЗНАЧЕНИЯ ВЪРХУ ОПАКОВКАТА
Slovenian: DODATEK I SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI ZDRAVILA, POTI UPORABE ZDRAVILA, IMETNIKOV DOVOLJENJ A ZA PROMET Z ZDRAVILOM V DRŽAVAH ČLANICAH
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ I СПИСЪК НА ИМЕНАТА, ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА, КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО
Slovenian: ZAKLJUČNI POVZETEK ZNANSTVENEGA VREDNOTENJA ZDRAVILA BELANETTE IN POVEZANIH IMEN (glejte Dodatek I)
Bulgarian: ЗА BELANETTE И СВЪРЗАНИ НИМЕНОВАНИЯ (вж.
Slovenian: Jakost
Bulgarian: Поругалия
Slovenian: Av. Baix Llobregat, 3-5 08970 Sant Joan Despí, Barcelona Spain
Bulgarian: Química Farmacéutica Bayer, S.L. Av. Baix Llobregat, 3-5 08970 Sant
Slovenian: Številka EU (Lastniško) ime
Bulgarian: Номер на ЕС (Свободно избрано) име
Slovenian: Stična ovojnina
Bulgarian: Път на въвеждане
Slovenian: Včasih so lahko te reakcije resne;
Bulgarian: Тези реакции понякога могат да бъдат сериозни.
Slovenian: • na zahtevo Evropske agencije za zdravila;
Bulgarian: при поискване от Европейската агенция по лекарствата;
Slovenian: Opomba: prepričajte se, da zdravilo ni zamrznjeno.
Bulgarian: Забележка: проверете дали лекарството не е замръзнало.
Slovenian: Takoj povejte svojemu zdravniku, če:
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар веднага, ако:
Slovenian: • Primerna površina je čista miza ali površina.
Bulgarian: Подходящо място е чиста маса или повърхност.
Slovenian: Slišali boste tudi klik in nekaj tekočine se bo iztisnilo (to je normalno).
Bulgarian: Трябва също да чуете щракване и малко течност ще излезе навън (това е нормално).
Slovenian: To običajno traja približno 10 dni, vendar je razpon lahko kadar koli med 5 in 20 dni.
Bulgarian: Това отнема обикновено около 10 дни, но може да варира между 5 и 20 дни.
Slovenian: Shranjujte v hladilniku (2 °C-8 °C).
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2°C-8°C).
Slovenian: Vaš zdravnik bo določil, koliko zdravila boste uporabili in kako pogosto.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши какво количество от лекарството да прилагате и колко често.
Slovenian: Najpogosteje se pojavi po prekinitvi hormonskega zdravljenja in doseže vrhunec približno sedem do deset dni po zdravljenju.
Bulgarian: Най-често той се проявява след спиране на хормоналното лечение и достига до максимума си около седем до десет дни след лечението.
Slovenian: Razlike med obema skupinama so bile po vseh navedenih merilih statistično značilne (p < 0,05).
Bulgarian: Разликите между двете групи са статистически значими (p< 0,05) по отношение на всички изброени критерии.
Slovenian: Ta neželeni učinek je zelo redek.
Bulgarian: Тези нежелани реакции са много редки.
Slovenian: Omogoča namreč stalno spremljanje razmerja med koristmi in tveganji zdravila.
Bulgarian: Това позволява да продължи наблюдението на съотношението полза/риск на лекарствения продукт.
Slovenian: Poiščite čisto površino
Bulgarian: Намерете чисто място
Slovenian: blage do hude preobčutljivostne reakcije, vključno z anafilaktičnimi reakcijami in šokom
Bulgarian: Леки до тежки реакции на свръхчувствителност, включително анафилактични реакции и шок
Slovenian: Pri moških in ženskah se mora uporabiti najmanjši še učinkoviti odmerek glede na namen zdravljenja.
Bulgarian: Както при мъжете, така и при жените трябва да бъдат използвани най-ниските ефективни дози, съобразени с целите на лечението.
Slovenian: pH raztopine je od 6,7 do 7,3.
Bulgarian: pH на разтвора е 6,7 - 7,3.
Slovenian: Odmerki, opisani spodaj, so navedeni v mednarodnih enotah (i.e.) in mililitrih (ml).
Bulgarian: Дозите, описани по-долу, са посочени в международни единици (IU) и милилитри (ml).
Slovenian: Shranite ga za pozneje.
Bulgarian: Запазете капачката за по-късно.
Slovenian: Sprejemljivo je podaljšanje trajanja stimulacije v katerem koli ciklusu do 5 tednov.
Bulgarian: Времетраенето на стимулацията в рамките на всеки цикъл може да бъде продължено най-много до 5 седмици.
Slovenian: Po subkutani uporabi je absolutna biološka razpoložljivost 70 %.
Bulgarian: След подкожно приложение абсолютната бионаличност е около 70%.
Slovenian: Umijte si roke • Pomembno je, da so vaše roke in predmeti, ki jih uporabljate za pripravo injekcijskega peresnika, čim bolj čisti.
Bulgarian: Важно е ръцете Ви и нещата, които използвате за подготвяне на писалката, да бъдат възможно най-чисти.
Slovenian: • Ti dve zdravili boste uporabili trikrat na teden vsaj štiri mesece.
Bulgarian: Ще използвате тези две лекарства три пъти седмично за поне 4 месеца.
Slovenian: Da zmanjšate draženje kože, izberite vsak dan drugo mesto injiciranja.
Bulgarian: За да сведете до минимум дразненето на кожата, всеки ден избирайте различно място за инжектиране.
Slovenian: Vendar je treba upoštevati, da so razlike med rezultati meritev LH, ki so izvedene v različnih laboratorijih.
Bulgarian: Трябва обаче да се имат предвид вариациите в резултатите от измерванията на LH в различните лаборатории.
Slovenian: Injekcijski peresnik vzemite iz hladilnika od 5 do 10 minut pred uporabo.
Bulgarian: Извадете писалката от хладилника 5 до 10 минути преди да я използвате.
Slovenian: Večplodne nosečnosti lahko vodijo v zdravstvene zaplete pri vas in vaših otrocih.
Bulgarian: Многоплодната бременност може да доведе до медицински усложнения за Вас и за бебетата.
Slovenian: Svetujemo, da se upoštevajo spodaj navedeni priporočeni začetni odmerki.
Bulgarian: Препоръчително е да се спазват посочените по-долу начални дози.
Slovenian: Ta navodila najdete na koncu navodila za uporabo.
Bulgarian: Тези инструкциите могат да се намерят в края на листовката.
Slovenian: - Če ste moški: z nepopravljivo poškodbo testisov.
Bulgarian: Ако сте мъж: - с нелечимо увреждане на тестисите.
Slovenian: Ni pa še ugotovljeno, ali zdravljenje z gonadotropini povečuje tveganje za tovrstne tumorje pri neplodnih ženskah.
Bulgarian: Все още не е установено дали лечението с гонадотропини повишава риска от развитие на такива тумори при безплодните жени.
Slovenian: To se pripisuje razlikam lastnosti staršev (npr. materina starost, lastnosti sperme) in večplodnim nosečnostim.
Bulgarian: Смята се, че това се дължи на разликата в характеристиките на родителите (напр. възраст на майката, характеристики на спермата), както и на многоплодната бременност.
Slovenian: - če imate tumor hipotalamusa ali hipofize (oboje je del možganov).
Bulgarian: ако имате тумор на хипоталамуса или на хипофизната жлеза (и двете са части на мозъка).
Slovenian: Obstajajo dokazi, ki kažejo na to, da ima hCG odločilno vlogo pri sprožitvi OHSS in da je sindrom lahko hujši in daljši, če pride do nosečnosti.
Bulgarian: Има доказателства, позволяващи да се предположи, че hCG играе ключова роля в предизвикването на СОХС и че този синдром може да бъде по-тежък и продължителен, ако настъпи бременност.
Slovenian: Z namenom, da bi izboljšali sledljivost bioloških zdravil, morata biti ime in številka serije uporabljenega zdravila jasno zabeležena.
Bulgarian: За да се подобри проследимостта на биологичния лекарствен продукт, трябва ясно да бъдат записани името и партидния номер на прилагания продукт.
Slovenian: Vendar moramo upoštevati, da nosečnost sama in tudi OHSS prinašata povečano tveganje za trombembolične dogodke.
Bulgarian: Трябва да се отбележи, че и бременността сама по себе си, както и СОХС, също водят до повишен риск от тромбоемболични инциденти.
Slovenian: Določena stopnja povečanja jajčnikov je pričakovan učinek nadzorovane stimulacije jajčnikov.
Bulgarian: Известна степен на уголемяване на яйчниците е очакван ефект на контролираната овариална стимулация.
Slovenian: Pri teh ženskah je treba pretehtati koristi uporabe gonadotropinov glede na tveganje.
Bulgarian: При такива жени ползата от прилагането на гонадотропин трябва да бъде съобразена с рисковете.
Slovenian: • postane vaša koža krhka in se na njej hitro tvorijo mehurji, zlasti na tistih delih, ki so pogosto izpostavljeni soncu, in/ali
Bulgarian: кожата Ви започне да се напуква и лесно да се покрива с мехури, особено тази част от нея, която често е изложена на слънчева светлина, и/или
Slovenian: • imate bolečine v želodcu, rokah ali nogah.
Bulgarian: ако имате стомашни болки или болки в ръцете или краката.
Slovenian: V večini večplodnih zanositev gre za dvojčke.
Bulgarian: По-голямата част от случаите на многоплодно зачеване са близнаци.
Slovenian: Če ste moški in imate previsoko raven FSH v krvi, je morda to znak za poškodbo testisov.
Bulgarian: Ако сте мъж, прекалено високото ниво на FSH в кръвта може да е показател за увреждане на тестисите.
Slovenian: OHSS se lahko hitro (v 24 urah) ali v nekaj dneh razvije v resen zdravstven zaplet.
Bulgarian: СОХС може да се развие бързо (в рамките на 24 часа) или за няколко дни и да се превърне в сериозен клиничен проблем.
Slovenian: Ne privijajte je.
Bulgarian: Не я въртете.
Slovenian: Moški, ki imajo v krvi previsoko raven FSH
Bulgarian: Мъже с прекалено високо ниво на FSH в кръвта
Slovenian: Klinična učinkovitost in varnost pri moških
Bulgarian: Клинична ефикасност и безопасност при мъже
Slovenian: Kot del ocenjevanja odziva se priporoča analiza semenske tekočine štiri do šest mesecev po začetku zdravljenja.
Bulgarian: Като част от изследванията за установяване отговора на лечението се препоръчва провеждане на анализ на семенната течност 4 до 6 месеца след началото на терапията.
Slovenian: Če ste ženska, to zdravilo povečuje vaše tveganje za razvoj OHSS.
Bulgarian: Ако сте жена, това лекарство повишава риска от развитие на СОХС.
Slovenian: Lahko kažejo na to, da so se jajčniki premočno odzvali na zdravljenje in so se razvile velike ciste na jajčnikih (glejte tudi poglavje 2 „Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila Bemfola").
Bulgarian: Това може да показва, че яйчниците са реагирали прекалено силно на лечението и че са се развили големи кисти на яйчниците (вижте също точка 2, „Обърнете специално внимание при употребата на Bemfola").
Slovenian: Zdravilo Bemfola ni indicirano pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let.
Bulgarian: Деца и юноши Bemfola не е показан за употреба при деца и юноши под 18-годишна възраст.
Slovenian: Moški s hipogonadotropnim hipogonadizmom
Bulgarian: Мъже с хипогонадотропен хипогонадизъм
Slovenian: Celokupne izkušnje z IVF kažejo, da je na splošno uspeh zdravljenja v prvih štirih poskusih stalen, nato pa se postopno zmanjšuje.
Bulgarian: Клиничният опит с ИВО сочи, че като цяло степента на успеваемост на лечението се задържа на едно и също ниво по време на първите четири опита и след това постепенно спада.
Slovenian: • Zdravljenje se nadaljuje, dokler se jajčeca ne razvijejo do želene točke.
Bulgarian: Лечението продължава до развитие на яйцеклетките до желаното ниво.
Slovenian: • Ti dve zdravili boste naslednjih pet tednov uporabljali vsak dan.
Bulgarian: Ще използвате тези две лекарства всеки ден за период до пет седмици.
Slovenian: Pozor:
Bulgarian: Внимание:
Slovenian: ali 3. dneva ciklusa zdravljenja.
Bulgarian: или 3 на цикъла Ви на лечение.
Slovenian: Klinična učinkovitost in varnost pri ženskah
Bulgarian: Клинична ефикасност и безопасност при жени
Slovenian: Če nimate ovulacije, nimate menstruacije in imate diagnozo zelo nizkih ravni hormonov FSH in
Bulgarian: Ако нямате овулация, нямате менструация и при Вас са диагностицирани много ниски нива на хормоните FSH и LH
Slovenian: Trombembolični dogodki
Bulgarian: Тромбоемболични инциденти
Slovenian: Zdravilo Bemfola je biološko podobno zdravilo.
Bulgarian: Bemfola е биологично подобен лекарствен продукт.
Slovenian: primarna insuficienca testisov.
Bulgarian: първична тестикуларна недостатъчност.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Bemfola, če ste noseči ali če dojite.
Bulgarian: Не използвайте Bemfola, ако сте бременна или кърмите.
Slovenian: Injiciranje opravite vsak dan ob približno istem času.
Bulgarian: Поставяйте инжекцията всеки ден приблизително по едно и също време.
Slovenian: Blag do zmeren OHSS običajno izzveni spontano.
Bulgarian: Лекият или умерен СОХС обикновено преминава спонтанно.
Slovenian: Povzročijo lahko bolečino v prsih, zasoplost, kap ali srčni napad (glejte tudi poglavje 2 „Težave s strjevanjem krvi").
Bulgarian: Това би могло да причини бълка в гръдния кош, задух, инсулт или сърдечен инфаркт (вижте също точка 2, в подточка „Проблеми с кръвосъсирването").
Slovenian: Če po tem obdobju ni odziva pri bolniku, se lahko zdravljenje s kombinacijo nadaljuje; sedanje klinične izkušnje kažejo, da je lahko za doseganje spermatogeneze potrebnih vsaj 18 mesecev.
Bulgarian: Ако след този период не се наблюдава отговор от страна на пациента, комбинираното лечение може да продължи; настоящият клиничен опит сочи, че за постигане на сперматогенеза може да се наложи терапия с продължителност поне 18 месеца.
Slovenian: Ženske z anovulacijo zaradi hudega pomanjkanja LH in FSH
Bulgarian: Жени с ановулация, дължаща се на тежък дефицит на LH и FSH
Slovenian: Za zmanjšanje tveganja večplodne nosečnosti se priporoča skrbno spremljanje ovarijskega odziva.
Bulgarian: С цел снижаване на риска от многоплодна бременност се препоръчва внимателно проследяване на овариалния отговор.
Slovenian: Uporabljen injekcijski peresnik je treba zavreči v posodo za ostre predmete in jo vrniti v lekarno, kjer bodo poskrbeli za pravilno odstranjevanje.
Bulgarian: Използваната писалка трябва да бъде изхвърлена в контейнер за остри предмети и да бъде върната на аптеката за правилно унищожаване.
Slovenian: • Zdravilo Bemfola se običajno daje vsak dan.
Bulgarian: Bemfola обикновено се прилага ежедневно.
Slovenian: Ker so te bolnice amenoreične in imajo nizko sekrecijo endogenega estrogena, se lahko zdravljenje začne kadar koli.
Bulgarian: Тъй като тези пациентки са с аменорея и ниска ендогенна секреция на естрогени, лечението може да започне по всяко време.
Slovenian: Ne pričakuje se, da bi zdravilo vplivalo na sposobnost vožnje ali upravljanja strojev.
Bulgarian: Не се очаква това лекарство да повлияе върху способността Ви да шофирате и да работите с машини.
Slovenian: Če opazite katerega koli od zgoraj navedenih neželenih učinkov, se takoj posvetujte z zdravnikom, ki vam bo morda predlagal, da prenehate uporabljati zdravilo Bemfola.
Bulgarian: Ако забележите някоя от изброените по-горе нежелани реакции, трябва незабавно да се свържете с Вашия лекар, който може да Ви каже да спрете употребата на Bemfola.
Slovenian: Pričakuje se, da folitropin alfa nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Bulgarian: Очаква се фолитропин алфа да не повлиява или да повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Slovenian: Ne uporabljajte tega zdravila, če opazite kakršne koli vidne znake kvarjenja, če tekočina vsebuje delce ali ni bistra.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако забележите каквито и да било видими белези на нарушаване на качеството на продукта, ако течността съдържа частици или не е бистра.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Bemfola, če kar koli od zgoraj naštetega velja za vas.
Bulgarian: Не използвайте Bemfola, ако някое от изброените по-горе се отнася за Вас.
Slovenian: • oteklost žil nad testisi in za njimi (varikokela);
Bulgarian: Подуване на вените над и зад тестисите (варикоцеле)
Slovenian: Pogosteje nastopi pri ženskah s sindromom policističnih jajčnikov in običajno izzveni brez zdravljenja.
Bulgarian: Тя се среща по-често при жени със синдром на овариална поликистоза и обикновено регресира без лечение.
Slovenian: • Če se po štirih mesecih ne odzovete na zdravljenje, vam bo zdravnik morda predlagal, da nadaljujete uporabo teh dveh zdravil vsaj 18 mesecev.
Bulgarian: Ако след 4 месеца не се достигне отговор на лечението, Вашият лекар може да Ви предложи да продължите да използвате двете лекарства за поне 18 месеца.
Slovenian: VSEBINA
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ
Slovenian: Tveganje večplodne nosečnosti lahko zmanjšate tako, da ob pravem času uporabite pravi odmerek zdravila Bemfola.
Bulgarian: Можете да намалите риска от многоплодна бременност, като прилагате точната доза Bemfola в точния момент.
Slovenian: Poslabšanje ali prvi pojav porfirije lahko povzroči, da je treba zdravljenje prekiniti.
Bulgarian: Влошаване на състоянието им или развитие на порфирия de novo може да наложи прекратяване на лечението.
Slovenian: Pri ženskah, ki imajo menstruacijo, se mora zdravljenje pričeti v prvih 7 dneh menstrualnega ciklusa.
Bulgarian: При жени с менструация лечението трябва да започне през първите 7 дни от менструалния цикъл.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: spolni hormoni in zdravila za uravnavanje delovanja spolovil, gonadotropni hormoni, oznaka ATC: G03GA05.
Bulgarian: Полови хормони и лекарствени продукти, регулиращи половата система, гонадотропини, ATC код: G03GA05.
Slovenian: Vendar lahko pričakujemo pojav sindroma hiperstimulacije jajčnikov (Ovarian Hyper-Stimulation Syndrome - OHSS), ki je podrobno opisan v poglavju 4.
Bulgarian: Въпреки това може да се очаква появата на Синдром на овариална хиперстимулация (СОХС), който е описан в точка 4.
Slovenian: Zato je primerno, da predpišemo nižji skupni odmerek folitropina alfa, kot se običajno uporablja za urinarni FSH, ne samo za čim boljši razvoj foliklov, ampak tudi zato, da čim bolj zmanjšamo tveganje za neželeno hiperstimulacijo jajčnikov (glejte poglavje 5.1).
Bulgarian: Поради това се приема, че е уместно да се прилага по-ниска обща доза фолитропин алфа от обикновено използваната при уринарния FSH, не само за да се оптимизира развитието на фоликулите, но също и за да се сведе до минимум рискът от нежелана овариална свръхстимулация (вижте точка 5.1).
Slovenian: Ker je zdravilo Bemfola napolnjen injekcijski peresnik z enoodmernim vložkom namenjeno samo enkratnemu injiciranju, mora dobiti bolnik jasna navodila za uporabo, v izogib napačni uporabi enoodmerne oblike zdravila.
Bulgarian: Тъй като предварително напълнената писалка Bemfola с еднодозов патрон е предназначена само за една инжекция, трябва да се предоставят ясни указания на пациентите, за да се избегне неправилна употреба на еднодозовата форма.
Slovenian: V zgoraj naštetih primerih vam utegne zdravnik priporočiti prekinitev zdravljenja.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви препоръча спиране на лечението.
Slovenian: Zdravljenje z gonadotropinom zahteva od zdravnika in drugega zdravstvenega osebja določen čas ter tudi razpoložljivost ustrezne opreme za nadzorovanje zdravljenja.
Bulgarian: Лечението с гонадотропини изисква отделянето на достатъчно време от лекарите и медицинските специалисти, както и наличието на подходяща апаратура за проследяването му.
Slovenian: hud OHSS (vključno s povezanimi simptomi) (glejte poglavje 4.4)
Bulgarian: Тежък СОХС (включително свързаните с него симптоми) (вж. точка 4.4)
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum prve odobritve: 27/03/2014
Bulgarian: Дата на първо разрешаване: 27/03/2014
Slovenian: ginekološka krvavitev neznane etiologije;
Bulgarian: гинекологични кръвотечения с неизвестна етиология;
Slovenian: Pogosto so poročali o blagem ali zmernem sindromu hiperstimulacije jajčnikov (OHSS), ki ga je treba obravnavati kot tveganje, značilno za postopek stimulacije.
Bulgarian: Често съобщаван е лек до умерен синдром на овариална хиперстимулация (СОХС), който трябва да се счита за риск, свързан с процедурата на стимулиране.
Slovenian: Po injiciranju ga boste potrebovali.
Bulgarian: Тя ще Ви трябва след като се инжектирате.
Slovenian: Zdravilo Bemfola si lahko sami dajejo le tisti bolniki, ki so dobro motivirani, ustrezno poučeni in imajo možnost posvetovati se s strokovnjakom.
Bulgarian: Самостоятелно приложение на Bemfola трябва да се извършва само от пациенти, които са достатъчно мотивирани, добре обучени и които имат достъп до мнението на специалист.
Slovenian: Ženske potrebujejo FSH za rast in razvoj foliklov v jajčnikih, ki vsebujejo jajčne celice.
Bulgarian: При жените FSH е необходим за растежа и развитието на торбичките (фоликулите) в яйчниците, които съдържат яйцеклетките.