FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 30 x 1 film-coated tablet; 3 blister cards of 10 x 1 film-coated tablet each in Alu/Alu perforated unit dose blisters, or
Greek: 3 κάρτες κυψελών των 10 x 1 δισκίων επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο σε κυψέλες Alu/Alu διάτρητες της μιας δόσης, ή 90 x 1 δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο.
English: Year 4 a
Greek: α Έτος 4
English: In addition, high exposures of entecavir had no relevant adverse effects on γ polymerase or mitochondrial DNA synthesis in HepG2 cells (Ki > 160 µM).
Greek: Επιπροσθέτως, υψηλές εκθέσεις της entecavir δεν παρουσίασαν καμία σχετική ανεπιθύμητη ενέργεια στην πολυμεράση γ ή τη σύνθεση μιτοχονδριακού
English: b. Tabulated list of adverse reactions
Greek: Κριτήρια απόκρισης ήταν ιολογική καταστολή του
English: Pre-existing lamivudine-resistant HBV is associated with an increased risk for subsequent entecavir resistance regardless of the degree of liver disease; in patients with decompensated liver disease, virologic breakthrough may be associated with serious clinical complications of the underlying liver disease.
Greek: Προϋπάρχουσα αντοχή στη λαμιβουδίνη HBV συσχετίζεται με αυξημένο κίνδυνο για μεταγενέστερη αντοχή στην entecavir, ανεξάρτητα από το βαθμό της ηπατικής νόσου.
English: Bilirubin (≤1 X ULN)b
Greek: Χολερυθρίνη (≤1 X ULN)
English: Some people get very serious hepatitis symptoms when they stop taking Entecavir Accord.
Greek: Μην σταματάτε το Entecavir Accord χωρίς τη συμβουλή του γιατρού σας Ορισμένοι παρουσιάζουν πολύ σοβαρά συμπτώματα ηπατίτιδας όταν σταματούν τη λήψη του Entecavir Accord.
English: Each tablet contains entecavir monohydrate equivalent to 1 mg entecavir.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Κάθε δισκίο περιέχει μονοϋδρική εντεκαβίρη που είναι ισοδύναμη με 1 mg εντεκαβίρης.
English: Genotypic Entecavir Resistance Through Year 5, Lamivudine-Refractory Studies Year 1 Year 2 Year 3a
Greek: Γονοτυπική Αντοχή στην Entecavir Έως το 5ο Έτος, Μελέτες με ασθενείς Ανθεκτικούς στη Λαμιβουδίνη
English: EXP Bottle pack:
Greek: Συσκευασία φιάλης:
English: Exacerbations of hepatitis: spontaneous exacerbations in chronic hepatitis B are relatively common and are characterised by transient increases in serum ALT. After initiating antiviral therapy, serum ALT may increase in some patients as serum HBV DNA levels decline (see section 4.8).
Greek: Μετά την έναρξη αντιικής θεραπείας, η ALT ορού μπορεί να αυξηθεί σε ορισμένους ασθενείς καθώς τα επίπεδα ορού του HBV DNA μειώνονται (βλέπε παράγραφο 4.8).
English: Patients continued their lamivudine-regimen and were assigned to add either entecavir 1 mg once daily (n = 51) or placebo (n = 17) for 24 weeks followed by an additional 24 weeks where all received entecavir.
Greek: Οι ασθενείς συνέχισαν το θεραπευτικό σχήμα με λαμιβουδίνη και κατατάχθηκαν να προσθέσουν είτε entecavir 1 mg μια φορά την ημέρα (n = 51) ή εικονικό φάρμακο
English: 30 x 1 film-coated tablet
Greek: 30 x 1 δισκία επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
English: Blister packs: EU/1/17/1211/005 EU/1/17/1211/006
Greek: Συσκευασίες κυψέλης: EU/1/17/1211/005
English: Entecavir Accord is indicated for the treatment of chronic hepatitis B virus (HBV) infection (see section 5.1) in adults with: compensated liver disease and evidence of active viral replication, persistently elevated serum alanine aminotransferase (ALT) levels and histological evidence of active inflammation and/or fibrosis.
Greek: • αντιρροπούμενη ηπατική νόσο και ένδειξη ενεργού ιικού αναδιπλασιασμού, εμμένοντα αυξημένα επίπεδα αμινοτρανσφεράσης της αλανίνης του ορού (ALT) και ιστολογική ένδειξη ενεργούς φλεγμονής και/ή ίνωσης.
English: The tablet and oral solution were bioequivalent in healthy subjects; therefore, both forms may be used interchangeably.
Greek: Γι' αυτό, και οι δύο μορφές, μπορούν να χρησιμοποιηθούν εναλλακτικά.
English: ETV 1 mg once daily
Greek: ETV 1 mg μια φορά την ημέρα
English: polymerase is 0.0012 μM.
Greek: Η Ki της entecavir-TP για την πολυμεράση του DNA του HBV είναι 0,0012 μM.
English: Blister packs: EU/1/17/1211/002 EU/1/17/1211/003
Greek: Συσκευασία κυψελών: EU/1/17/1211/002
English: Psychiatric disorders: common : insomnia
Greek: : αναφυλακτοειδής αντίδραση Ψυχιατρικές διαταραχές: συχνές
English: Entecavir Accord 0.5 mg film-coated tablets Entecavir Accord 1 mg film-coated tablets
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Entecavir Accord 0,5 mg δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο Entecavir Accord 1 mg δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
English: Nucleoside naïve patients
Greek: Ασθενείς χωρίς προηγούμενη θεραπεία με νουκλεοσίδια
English: 30 film-coated tablets
Greek: 30 δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
English: Proportion undetectable (<300 copies/ml)b 49%* Mean change from baseline (log10 copies/ml)
Greek: Ποσοστό μη ανιχνεύσιμα (<300 αντίγραφα/ml)
English: - emerging genotypic ETVrc - genotypic ETVrc with virologic breakthroughd
Greek: Ασθενείς το συγκεκριμένο έτος με: - εμφανιζόμενη γονοτυπική ETVr γ
English: Film-coated tablet (tablet)
Greek: Δισκίο επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο (δισκίο)
English: HBsAg lossb Normalization of:
Greek: Απώλεια HBsAg β
English: f Denominator is patients with abnormal values at baseline.
Greek: Παρανομαστής είναι ασθενείς με μη φυσιολογικές τιμές κατά την έναρξη
English: Severe
Greek: Σοβαρή
English: The Cmax, AUC(0-24), and Cmin for these subjects was 14.48 ng/ml, 38.58 ng∙h/ml, and 0.47 ng/ml, respectively.
Greek: 14,48 ng/ml, 38,58 ng h/ml και 0,47 ng/ml, αντίστοιχα.
English: Each tablet contains entecavir monohydrate equivalent to 0.5 mg entecavir.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Κάθε δισκίο περιέχει μονοϋδρική εντεκαβίρη που είναι ισοδύναμη με 0,5 mg εντεκαβίρης.
English: Entecavir Accord 0.5 mg film-coated tablets Hypromellose
Greek: Entecavir Accord 0,5 mg δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο Υπρομελλόζη
English: Pink, triangle shaped, biconvex film-coated tablets debossed with 'J' on one side and '111' on other side.
Greek: Entecavir Accord 1 mg δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο Ροζ, αμφίκυρτα, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, τριγωνικού σχήματος, με χαραγμένη την ένδειξη «J» στη μια πλευρά και την ένδειξη «111» στην άλλη πλευρά.
English: Entecavir Accord 1 mg film-coated tablets Hypromellose
Greek: Entecavir Accord 1 mg δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο Υπρομελλόζη
English: Film-coated tablet 30 film-coated tablets
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ Δισκίο επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο 30 δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
English: Posology
Greek: Δοσολογία
English: Entecavir Accord contains soy polysaccharides
Greek: Το Entecavir Accord περιέχει πολυσακχαρίτες σόγιας Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν περιέχει πολυσακχαρίτες σόγιας.
English: n
Greek: ul.
English: Route of administration Packaging
Greek: Περιεκτικότητα Φαρµακοτεχνική µορφή
English: Date of first authorisation: 11 January 2008 Date of latest renewal: 11 January 2013
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 11 Ιανουαρίου 2008 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 11 Ιανουαρίου 2013
English: Difference (95 % CI)
Greek: Διαφορά (95 % CI)
English: From a microbiological point of view, the medicinal product should be used immediately.
Greek: Από μικροβιολογικής πλευράς, το φαρμακευτικό προϊόν θα πρέπει να χρησιμοποιηθεί αμέσως.
English: Do not use IVEMEND:
Greek: Μην χρησιμοποιήσετε το IVEMEND:
English: (See section 4.3).
Greek: (Βλ. παράγραφο 4.3).
English: The first 2 numbers indicate the month; the next 4 numbers indicate the year.
Greek: Οι 2 πρώτοι αριθμοί αναφέρονται στο μήνα, οι 4 επόμενοι αριθμοί αναφέρονται στο έτος.
English: NR = Not Reported
Greek: ΔΑ = Δεν Αναφέρθηκε
English: Your doctor may therefore have to monitor the condition of your liver.
Greek: Ο γιατρός σας, θα πρέπει επομένως να ελέγξει την κατάσταση του ήπατος σας.
English: Complete response Overall
Greek: Πλήρης ανταπόκριση Συνολική
English: Elderly (≥65 years)
Greek: Ηλικιωμένοι (≥65 ετών)
English: Pack sizes: 1 or 10 vials.
Greek: Μεγέθη συσκευασίας: 1 ή 10 φιαλίδια.
English: Relationship between concentration and effect
Greek: Συσχετισμός μεταξύ συγκέντρωσης και δράσης
English: The potential effects on reproduction of alterations in neurokinin regulation are unknown.
Greek: Οι πιθανές επιδράσεις στην αναπαραγωγή των μεταβολών της ρύθμισης της νευροκινίνης δεν είναι γνωστές.
English: It should be taken into account that some people get dizzy and get sleepy after using IVEMEND.
Greek: Πρέπει να ληφθεί υπόψη ότι ορισμένοι άνθρωποι αισθάνονται ζάλη και υπνηλία μετά τη χρήση του IVEMEND.
English: Other medicines and IVEMEND
Greek: Άλλα φάρμακα και IVEMEND
English: This effect was not considered clinically important.
Greek: Αυτή η επίδραση δεν θεωρήθηκε κλινικά σημαντική.
English: Tell your doctor about any other medicines or herbal medicines you are taking, have recently taken, or might take.
Greek: Ενημερώστε το γιατρό σας σχετικά με οποιαδήποτε άλλα φάρμακα ή φυτικά φάρμακα που παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει, ή μπορεί να πάρετε.
English: For information regarding birth control, see ‘Other medicines and IVEMEND'.
Greek: Για πληροφορίες σχετικά με τον έλεγχο των γεννήσεων, βλ. «Άλλα Φάρμακα και IVEMEND».
English: The safety profile of aprepitant was evaluated in approximately 6,500 adults and 184 children and adolescents.
Greek: Το προφίλ ασφάλειας της απρεπιτάντης αξιολογήθηκε σε περίπου 6.500 ενήλικες και 184 παιδιά και εφήβους.
English: Additionally, concomitant administration with irinotecan should be approached with particular caution as the combination might result in increased toxicity.
Greek: Επιπλέον, ταυτόχρονη χορήγηση με ιρινοτεκάνη πρέπει να εξετάζεται με ιδιαίτερη προσοχή επειδή ο συνδυασμός μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένη τοξικότητα.
English: Percent of Patients
Greek: Ποσοστό Ασθενών
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2 to 8°C.
Greek: Εάν δεν χρησιμοποιηθεί αμέσως, οι χρόνοι φύλαξης κατά τη χρήση και οι συνθήκες φύλαξης που πρέπει να εφαρμόζονται πριν από τη χρήση, είναι ευθύνη του χρήστη και δεν πρέπει κανονικά να υπερβαίνουν τις 24 ώρες σε 2 έως 8ºC.
English: Do not give IVEMEND to children under 6 months of age or who weigh less than 6 kg, because it has not been studied in this population.
Greek: Μη δώσετε το IVEMEND σε παιδιά ηλικίας μικρότερης των 6 μηνών ή σε όσα ζυγίζουν λιγότερο από 6 kg, επειδή δεν έχει μελετηθεί σε αυτόν τον πληθυσμό.
English: *Reported in patients taking a higher dose of aprepitant.
Greek: *Αναφέρθηκε σε ασθενείς που έλαβαν μεγαλύτερη δόση απρεπιτάντης.
English: If you are pregnant or breast-feeding, may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before receiving this medicine.
Greek: Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
English: Time(hours) Since the First MEC Administration
Greek: Χρόνος (ώρες) Από την Πρώτη Χορήγηση ΜΕΧ
English: Gently invert the bag 2-3 times (see ‘How to use IVEMEND').
Greek: Ανακινήστε ελαφρά τον σάκο 2-3 φορές (βλέπε «Πώς να χρησιμοποιήσετε το IVEMEND»).
English: Swirl the vial gently.
Greek: Ανακινήστε ελαφρά το φιαλίδιο.
English: **N: Number of adult patients included in the primary analysis of complete response.
Greek: **N: Ο αριθμός των ενηλίκων ασθενών που συμπεριελήφθησαν στην πρωταρχική ανάλυση της πλήρους ανταπόκρισης.
English: The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Greek: Οι απαιτήσεις για την υποβολή εκθέσεων περιοδικής παρακολούθησης της ασφάλειας για το εν λόγω φαρμακευτικό προϊόν ορίζονται στον κατάλογο με τις ημερομηνίες αναφοράς της Ένωσης (κατάλογος EURD) που παρατίθεται στην παράγραφο 7, του άρθρου 107γ, της Οδηγίας 2001/83/ΕΚ και κάθε επακόλουθης επικαιροποίησης όπως δημοσιεύεται στην Ευρωπαϊκή δικτυακή πύλη για τα φάρμακα.
English: What you need to know before you use IVEMEND
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το IVEMEND
English: This medicine should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Greek: Το φάρμακο αυτό δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης εκτός και εάν είναι σαφώς απαραίτητο.
English: **N: Number of adult patients included in the intention to treat population.
Greek: **N: Αριθμός ενηλίκων ασθενών που συμπεριλήφθηκαν στον πληθυσμό με πρόθεση για θεραπεία.
English: C]- fosaprepitant to healthy subjects, 57 % of the radioactivity was recovered in urine and 45 % in faeces.
Greek: C-φοσαπρεπιτάντης σε υγιή άτομα, το 57 % της ραδιενέργειας ανακτήθηκε στα ούρα και το 45 % στα κόπρανα.
English: †Difference and confidence interval (CI) were calculated using the method proposed by Miettinen and Nurminen and adjusted for gender.
Greek: †Η διαφορά και το διάστημα εμπιστοσύνης (CI) υπολογίσθηκε με την χρήση της μεθόδου που προτάθηκε από τους Miettinen και Nurminen και προσαρμόσθηκε για το φύλο.
English: IVEMEND may have minor influence on the ability to drive and use machines.
Greek: Το IVEMEND μπορεί να έχει μικρή επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
English: Although a 32 mg intravenous dose of ondansetron was used in clinical trials, this is no longer the recommended dose.
Greek: Αν και στις κλινικές δοκιμές χρησιμοποιήθηκε ενδοφλέβια δόση 32 mg ονδανσετρόνης, δεν είναι πλέον αυτή η συνιστώμενη δόση.
English: IVEMEND should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Greek: Το IVEMEND δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης εκτός εάν είναι σαφώς απαραίτητο.
English: Acute phase§§
Greek: Οξεία φάση§§
English: The safety and efficacy of IVEMEND in infants below 6 months of age have not been established.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του IVEMEND σε βρέφη ηλικίας μικρότερης των 6 μηνών δεν έχουν τεκμηριωθεί.
English: Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Greek: Να φυλάσσεται σε ψυγείο (2ºC - 8ºC).
English: Therefore, the recommendations for use of IVEMEND with other medicinal products in paediatric patients are based upon adult data from fosaprepitant and aprepitant studies.
Greek: Επομένως, οι συστάσεις για τη χρήση του IVEMEND με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα σε παιδιατρικούς ασθενείς βασίζονται σε δεδομένα ενηλίκων από μελέτες της φοσαπρεπιτάντης και της απρεπιτάντης.
English: C]-aprepitant.
Greek: C-απρεπιτάντης.
English: In the event of overdose, fosaprepitant should be discontinued and general supportive treatment and monitoring should be provided.
Greek: Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, η φοσαπρεπιτάντη θα πρέπει να διακοπεί και θα πρέπει να παρασχεθεί γενική υποστηρικτική αγωγή και παρακολούθηση.
English: Complete response† Delayed phase‡ Complete response† Overall§
Greek: Πλήρης ανταπόκριση† Όψιμη φάση‡ Πλήρης ανταπόκριση† Συνολική§
English: Concomitant administration of fosaprepitant with herbal preparations containing St. John's Wort (Hypericum perforatum) is not recommended.
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση της φοσαπρεπιτάντης με φυτικά σκευάσματα που περιέχουν St. John's wort (Hypericum perforatum) δεν συνιστάται.
English: Please talk to your doctor or pharmacist if you are taking any of the following medicines:
Greek: Παρακαλείσθε να ενημερώσετε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν λαμβάνετε οποιαδήποτε από τα ακόλουθα φάρμακα:
English: Talk to your doctor, pharmacist, or nurse before using IVEMEND.
Greek: Απευθυνθείτε στον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας πριν χρησιμοποιήσετε το IVEMEND.
English: IVEMEND 150 mg is given as part of a combination therapy (see section 4.2).
Greek: Το IVEMEND 150 mg χορηγείται ως μέρος μιας συνδυασμένης θεραπείας (βλέπε παράγραφο 4.2).
English: Other side effects that have been reported are listed below.
Greek: Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν αναφερθεί παρατίθενται πιο κάτω.
English: Do not throw away any medicines via wastewater or house hold waste.
Greek: Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίμματα.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and vial after EXP.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και στο φιαλίδιο μετά το EXP.
English: What IVEMEND is and what it is used for
Greek: Τι είναι το IVEMEND και ποια είναι η χρήση του
English: See the package leaflet for further information.
Greek: Δείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης για περαιτέρω πληροφορίες.
English: Efficacy was based on evaluation of the following composite measures: complete response in both the overall and delayed phases and no vomiting in the overall phase.
Greek: Η αποτελεσματικότητα βασίσθηκε στην αξιολόγηση των παρακάτω συνδυασμένων μετρήσεων: πλήρης ανταπόκριση και στις δύο φάσεις την συνολική και όψιμη και απουσία εμέτου στη συνολική φάση.
English: Before treatment with this medicine, tell your doctor if you have liver disease because the liver is important in breaking down the medicine in the body.
Greek: Πριν από τη θεραπεία με αυτό το φάρμακο, ενημερώστε τον γιατρό σας εάν έχετε ηπατική νόσο, επειδή το ήπαρ είναι σημαντικό για τη διάσπαση του φαρμάκου στο σώμα.
English: For additional information on the co-administration with corticosteroids, see section 4.5.
Greek: Για επιπρόσθετες πληροφορίες σχετικά με τη συγχορήγηση με κορτικοστεροειδή, βλέπε παράγραφο 4.5.
English: The contribution of fosaprepitant to the overall antiemetic effect has not fully been characterised, but a transient contribution during the initial phase cannot be ruled out.
Greek: Η συμβολή της φοσαπρεπιτάντης στη συνολική αντιεμετική δράση δεν έχει πλήρως χαρακτηρισθεί, αλλά δεν μπορεί να αποκλεισθεί μία παροδική συμβολή κατά την φάση έναρξης.
English: *Primary endpoint is bolded.
Greek: *Το πρωτεύον καταληκτικό σημείο είναι έντονα τυπωμένο.
English: Death of skin tissue (necrosis) has happened in some people getting this type of chemotherapy medicine.
Greek: Θάνατος του ιστού του δέρματος (νέκρωση) έχει συμβεί σε ορισμένους ανθρώπους που λαμβάνουν αυτόν τον τύπο χημειθεραπευτικού φαρμάκου.
English: The brain has a specific area that controls nausea and vomiting.
Greek: Ο εγκέφαλος έχει μια συγκεκριμένη περιοχή που ελέγχει την ναυτία και τον έμετο.
English: CYP3A4 interactions
Greek: Αλληλεπιδράσεις με το CYP3A4
English: It is not known whether aprepitant is excreted in human milk.
Greek: Δεν είναι γνωστό εάν η απρεπιτάντη εκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα.
English: The effects of IVEMEND or other medicines might be influenced if you take IVEMEND together with other medicines including those listed below.
Greek: Οι επιδράσεις του IVEMEND ή άλλων φαρμάκων μπορεί να επηρεασθούν εάν λαμβάνετε IVEMEND μαζί με άλλα φάρμακα συμπεριλαμβανομένων αυτών που παρατίθενται παρακάτω.
English: In children and adolescents (6 months to 17 years of age), the recommended dose of IVEMEND is based on the patient's age and weight.
Greek: Σε παιδιά και εφήβους (ηλικίας 6 μηνών έως 17 ετών), η συνιστώμενη δόση του IVEMEND βασίζεται στην ηλικία και το βάρος του ασθενή.
English: *Nausea and vomiting were efficacy parameters in the first 5-days of post-chemotherapy treatment and were reported as adverse reactions only thereafter.
Greek: *Ναυτία και έμετος ήταν παράμετροι αποτελεσματικότητας κατά τις 5 πρώτες ημέρες μετά τη χημειοθεραπεία και είχαν αναφερθεί ως ανεπιθύμητες ενέργειες μόνον στο χρονικό διάστημα που ακολούθησε.
English: 3-day IV/IV/IV dose
Greek: Δόση 3-ημερών IV/IV/IV
English: There were no treatment-related effects on mating, fertility or embryonic/foetal survival, and no pathological changes in the reproductive organs.
Greek: Δεν υπήρξαν επιδράσεις σχετιζόμενες με τη θεραπεία όσον αφορά το ζευγάρωμα, τη γονιμότητα ή την εμβρυϊκή επιβίωση και δεν υπήρξαν παθολογικές μεταβολές στα όργανα αναπαραγωγής.
English: Tell your doctor if you are taking these medicines since the treatment must be modified before you start using IVEMEND.
Greek: Ενημερώστε το γιατρό σας εάν λαμβάνετε αυτά τα φάρμακα επειδή το θεραπευτικό σχήμα πρέπει να τροποποιηθεί πριν αρχίσετε να χρησιμοποιείτε IVEMEND.
English: The estimated time to first emesis is depicted by the Kaplan-Meier plot in Figure 1.
Greek: Ο εκτιμώμενος χρόνος έως το πρώτο επεισόδιο εμέτου απεικονίζεται μέσω γραφικής παράστασης Kaplan-Meier στο Σχήμα 1.
English: Aprepitant undergoes extensive metabolism.
Greek: Η απρεπιτάντη υφίσταται εκτενή μεταβολισμό.
English: If you get dizzy or get sleepy, avoid driving or using machines after using this medicine (see ‘Possible side effects').
Greek: Εάν αισθανθείτε ζάλη ή υπνηλία, αποφύγετε την οδήγηση ή το χειρισμό μηχανημάτων μετά τη λήψη αυτού του φαρμάκου (βλ. «Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες»).
English: Because of the antiemetic activity of aprepitant, emesis induced by a medicinal product may not be effective.
Greek: Λόγω της αντιεμετικής δράσης της απρεπιτάντης, η έμεση που προκαλείται από ένα φαρμακευτικό προϊόν, μπορεί να μην είναι αποτελεσματική.
English: IVEMEND can affect other medicines both during and after treatment with IVEMEND.
Greek: Το IVEMEND μπορεί να επηρεάσει άλλα φάρμακα κατά τη διάρκεια της θεραπείας και μετά τη θεραπεία με IVEMEND.
English: 12 - 17 years old 115mg, 80mg, 80mg
Greek: Ηλικίας 12 - 17 ετών 115 mg, 80 mg, 80 mg
English: Pharmacotherapeutic group: Antiemetics and antinauseants, ATC code: A04AD12.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιεμετικά φάρμακα και φάρμακα κατά της ναυτίας, κωδικός ATC: A04AD12.
English: Aprepitant is highly protein bound, with a mean of 97 %.
Greek: Η απρεπιτάντη δεσμεύεται ισχυρά με τις πρωτεΐνες, κατά μέσο όρο 97 %.
English: Gently invert the bag 2-3 times.
Greek: Ανακινήστε ελαφρά τον σάκο 2-3 φορές.
English: Thus, it appears that the conversion of fosaprepitant to aprepitant can occur in multiple tissues.
Greek: Γι΄αυτό φαίνεται ότι η μετατροπή της φοσαπρεπιτάντης σε απρεπιτάντη μπορεί να γίνει σε πολλαπλούς ιστούς.
English: Single use only.
Greek: Μόνο για εφάπαξ χρήση.
English: If signs or symptoms of local irritation occur, the injection or infusion should be terminated and restarted in another vein.
Greek: Εάν παρουσιασθούν σημεία ή συμπτώματα τοπικού ερεθισμού, η ένεση ή έγχυση θα πρέπει να διακοπεί και να γίνει σε άλλη φλέβα.
English: Your doctor may ask you to take other medicines including a corticosteroid (such as dexamethasone) and a ‘5HT3 antagonist' (such as ondansetron) for preventing nausea and vomiting.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να σας ζητήσει να πάρετε άλλα φάρμακα συμπεριλαμβανομένου ενός κορτικοστεροειδούς (όπως είναι η δεξαμεθαζόνη) και ενός «ανταγωνιστή 5ΗΤ3» (όπως είναι η ονδανσετρόνη) για την πρόληψη της ναυτίας και του εμέτου.
English: A summary of the primary and secondary endpoints is shown in Table 7.
Greek: Μία σύνοψη του πρωτεύοντος και του δευτερεύοντος καταληκτικού σημείου παρατίθεται στον Πίνακα 7.
English: Adults The entire volume of the prepared infusion bag (150 ml) should be administered.
Greek: Ενήλικες Θα πρέπει να χορηγηθεί ο συνολικός όγκος του σάκου έγχυσης που προετοιμάστηκε (150 ml).
English: It belongs to a group of medicines called "neurokinin 1 (NK1) receptor antagonists".
Greek: Ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται «ανταγωνιστές των υποδοχέων νευροκινίνης 1 (ΝΚ1)».
English: The appearance of the reconstituted solution is the same as the appearance of the diluent.
Greek: Η εμφάνιση του ανασυσταθέντος διαλύματος είναι η ίδια με την εμφάνιση του διαλύτη.
English: • with medicines containing pimozide (used to treat psychiatric illnesses), terfenadine and astemizole (used for hay fever and other allergic conditions), cisapride (used for treating digestive problems).
Greek: • με φάρμακα που περιέχουν πιμοζίδη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ψυχιατρικών παθήσεων), τερφεναδίνη και αστεμιζόλη (χρησιμοποιούνται για πυρετό αλλεργικής αιτιολογίας και άλλες αλλεργικές καταστάσεις), σισαπρίδη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία πεπτικών προβλημάτων).
English: IVEMEND works by blocking signals to that area, thereby reducing nausea and vomiting.
Greek: Το IVEMEND δρα αποκλείοντας σήματα σε εκείνη την περιοχή, με αποτέλεσμα να μειώνει την ναυτία και τον έμετο.
English: Twelve metabolites of aprepitant have been identified in human plasma.
Greek: Δώδεκα μεταβολίτες της απρεπιτάντης έχουν ταυτοποιηθεί στο ανθρώπινο πλάσμα.