FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Препоръчителната доза Eviplera е една таблетка, приета перорално веднъж дневно.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Eviplera er ein tafla til inntöku einu sinni á dag.
Bulgarian: Едно подпроучване с двойно-енергийна рентгенова абсорбциометрия (DXA - dual energy X ray absorptiometry) на двете фаза III проучвания (C209 и C215) изследва ефекта на рилпивирин в сравнение с контролна група в общата популация и отделно според основната схема на лечение за промени в костната минерална плътност (КМП) в цялото тяло и на минералното съдържание на костите (МСК) през седмица 48 и седмица 96.
Icelandic: Í undirrannsókn með DXA-beinþéttnimælingu, sem var hluti af báðum III. stigs rannsóknunum (C209 og C215), voru rannsökuð áhrif rilpivíríns samanborið við samanburðarhóp, á heildina litið og samkvæmt bakgrunnsmeðferð á breytingar á beinþéttni (BMD) í öllum líkamanum og steinefnainnihaldi beina (BMC) í viku 48 og viku
Bulgarian: Това проучване за взаимодействие е проведено с доза, по-висока от препоръчителната доза за рилпивирин хидрохлорид, като се оценява максималният ефект върху прилагания едновременно лекарствен продукт.
Icelandic: 1 Þessi rannsókn á milliverkunum var framkvæmd með skammti sem var stærri en ráðlagður skammtur af rilpivíríni hýdróklóríði til þess að meta hámarks áhrif á lyf sem gefið var samhliða.
Bulgarian: инхибитори на протонната помпа като омепразол, езомепразол, ланзопразол,
Icelandic: • prótonupumpuhemlar, svo sem omeprazól, esomeprazól, lansoprazól, pantoprazól, rabeprazól
Bulgarian: Eviplera не се препоръчва за тази популация (вж. точка 4.2).
Icelandic: Eviplera fyrir þetta þýði (sjá kafla 4.2).
Bulgarian: Затова при пациенти с леко бъбречно увреждане Eviplera трябва да се прилага, само ако потенциалните ползи от лечението надвишават потенциалните рискове (вж. точки 4.4 и 5.2).
Icelandic: Því skal aðeins nota Eviplera hjá sjúklingum með væga skerðingu á nýrnastarfsemi ef hugsanlegur ávinningur af meðferð vegur þyngra en hugsanleg áhætta (sjá kafla 4.4 og 5.2).
Bulgarian: Eviplera 200 mg/25 mg/245 mg филмирани таблетки емтрицитабин/рилпивирин/тенофовир дизопроксил
Icelandic: Eviplera 200 mg/25 mg/245 mg filmuhúðaðar töflur emtrícítabín/rilpivírín/tenófóvír tvísóproxíl
Bulgarian: хипокалиемия3, 5
Icelandic: blóðkalíumlækkun3, 5
Bulgarian: Не е необходимо адаптиране на дозата.
Icelandic: Engin þörf á skammtaaðlögun.
Bulgarian: Таблично обобщение на нежеланите реакции към Eviplera, базирано на опита от клинични проучвания и постмаркетинговия опит с Eviplera и отделните му съставки
Icelandic: Eviplera, byggt á reynslu af klínískri rannsókn og í kjölfar markaðssetningar á Eviplera og stökum lyfjaþáttum þess
Bulgarian: Рифабутин (300 mg веднъж дневно)/Рилпивирин3
Icelandic: Rifabutín (300 mg einu sinni á dag)/rilpivírín3
Bulgarian: Бъбречният клирънс е изчислен на около 210 ml/min, което надвишава скоростта на гломерулна филтрация.
Icelandic: Úthreinsun um nýru hefur verið metin u.þ.b. 210 ml/mín., sem er umfram gauklasíun.
Bulgarian: Не е установена разлика в промяната на КМП в цялото тяло или МСК в сравнение с изходните стойности за рилпивирин в сравнение с контролната група в общата популация или при тези пациенти, лекувани с основна схема, включваща тенофовир дизопроксил.
Icelandic: Enginn munur var á BMD í öllum líkamanum eða BMC miðað við grunngildi hvað varðar rilpivírín samanborið við samanburðarhóp, heildarþýði eða bakgrunnsmeðferð með tenófóvíri tvísóproxíli.
Bulgarian: Затова не се препоръчва употреба на Eviplera при пациенти с тежко чернодробно увреждане (вж. точки 4.2 и 4.4).
Icelandic: Því er Eviplera ekki ráðlagt fyrir sjúklinga með alvarlega skerðingu á lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.2 og 4.4).
Bulgarian: Диданозин (400 mg веднъж дневно)/Рилпивирин1
Icelandic: Dídanósín (400 mg einu sinni á dag)/ rilpivírín1
Bulgarian: При пациенти, коинфектирани с HIV и HBV, при които се прекрати лечението с Eviplera, трябва да се следят внимателно клиничните и лабораторни показатели в продължение на поне няколко месеца след спиране на лечението.
Icelandic: B veiru sem hætta notkun Eviplera, bæði með klínísku eftirliti og rannsóknum, í að minnsta kosti nokkra mánuði eftir að meðferð lýkur.
Bulgarian: Намаляване на хемоглобина в кръвта (намален брой червени кръвни клетки)
Icelandic: Lækkun blóðrauða í blóðinu (lág rauðkornatalning)
Bulgarian: рилпивирин
Icelandic: rilpivírín
Bulgarian: При пациенти, получаващи тенофовир дизопроксил, има съобщения за редки случаи на бъбречно увреждане, бъбречна недостатъчност и нечести случаи на проксимална бъбречна тубулопатия (вкл. синдром на Fanconi), водещи понякога до костни аномалии (нечесто допринасящи за фрактури).
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum atvikum hefur verið tilkynnt um skerta nýrnastarfsemi, nýrnabilun og í sjaldgæfum tilvikum aðlægan píplukvilla í nýrum (þ.m.t. Fanconi heilkenni) sem leiða stundum til afbrigðileika í beinum (sem stuðlar í sjaldgæfum tilvikum að broti) hjá sjúklingum sem fengu tenófóvír tvísóproxíl.
Bulgarian: Нежелана реакция, установена за рилпивирин хидрохлорид.
Icelandic: 2 Aukaverkun kom fram við notkun rilpivírín hýdróklóríðs.
Bulgarian: След пероралното приложение на Eviplera с храна емтрицитабин се резорбира бързо и в голяма степен с достигане на максимални плазмени концентрации в рамките на 2,5 часа след прилагане на дозата.
Icelandic: Eviplera ásamt fæðu, frásogast emtrícítabín hratt og verulega og hámarksstyrkur í plasma kemur fram innan 2,5 klst.
Bulgarian: Много чести: главоболие1, 2, 3, замаяност1, 2, 3 Чести:
Icelandic: Mjög algengar: höfuðverkur1, 2, 3, sundl1, 2, 3 Algengar:
Bulgarian: Рифабутин (300 mg веднъж дневно)/Рилпивирин (50 mg веднъж дневно)
Icelandic: Rifabutín (300 mg einu sinni á dag)/rilpivírín (50 mg einu sinni á dag)
Bulgarian: Болка в стомаха  Ако смятате, че може да имате лактатна ацидоза, незабавно уведомете Вашия лекар.
Icelandic: Ef þú telur að þú gætir verið með mjólkursýrublóðsýringu skaltu láta lækninn vita tafarlaust.
Bulgarian: Eviplera е показан за лечение на възрастни, инфектирани с човешкия вирус на имунната недостатъчност тип 1 (HIV-1) без известни мутации, свързани с резистентност към класа на ненуклеозидните инхибитори на обратната транскриптаза (ННИОТ), тенофовир, емтрицитабин и с вирусно натоварване ≤ 100 000 HIV-1
Icelandic: Eviplera er notað sem meðferð fullorðinna sem eru sýktir af völdum alnæmisveiru af gerð 1 (HIV-1) án þekktra stökkbreytinga í tengslum við ónæmi fyrir flokki bakritahemla sem ekki eru núkleósíð
Bulgarian: Средната стойност (% CV - коефициент на вариация) на експозиция на емтрицитабин се е повишила от 12 (25 %) µg•h/ml при пациенти с нормална бъбречна функция съответно до 20 (6 %) µg•h/ml, 25 (23 %) µg•h/ml и 34 (6 %) µg•h/ml при пациенти с леко, умерено и тежко бъбречно увреждане.
Icelandic: Meðaltal (frávikshlutfall, %CV) lyfjaútsetningar fyrir emtrícítabíni jókst úr 12 (25%) µg•klst./ml hjá einstaklingum með eðlilega nýrnastarfsemi í 20 (6%) µg•klst./ml hjá sjúklingum með væga skerðingu á nýrnastarfsemi, 25 (23%) µg•klst./ml hjá sjúklingum með miðlungsskerðingu og 34 (6%) µg•klst./ml, hjá sjúklingum með alvarlega skerðingu á nýrnastarfsemi.
Bulgarian: В сборния анализ на C209 и C215 за пациенти, които са получили основна схема на лечение с емтрицитабин/тенофовир дизопроксил, демографските и изходните характеристики са балансирани между рамената с рилпивирин и ефавиренц.
Icelandic: á C209 og C215 hvað varðar sjúklinga sem fengu emtrícítabín/tenófóvír tvísóproxíl bakgrunnsmeðferð voru lýðfræðilegar upplýsingar og upplýsingar um grunnviðmið svipaðar í bæði rilpivírín og efavírenz arminum.
Bulgarian: Прекратено изпитвано лекарство, поради други причини и последни налични HIV-1 РНК < 50 копия/mlд
Icelandic: Hætti notkun rannsóknarlyfsins af öðrum ástæðum og síðustu tiltæk gögn HIV-1
Bulgarian: Eviplera не трябва да се прилага едновременно с адефовир дипивоксил.
Icelandic: Sýna skal aðgát þegar Eviplera er notað ásamt dabigatran etexilati.
Bulgarian: VL1
Icelandic: HIV-1
Bulgarian: Омепразол (20 mg веднъж дневно)/Рилпивирин1
Icelandic: Omeprazól (20 mg einu sinni á dag)/rilpivírín1
Bulgarian: Хипертриглицеридемия1, 2, хипергликемия1, понижен апетит2
Icelandic: þríglýseríðahækkun í blóði1, 2, blóðsykurshækkun1, minnkuð matarlyst2
Bulgarian: Рилпивирин хидрохлорид не е проучен при пациенти с тежко чернодробно увреждане (CPT скор C).
Icelandic: Rílpívírín hýdróklóríð hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með alvarlega skerðingu á lifrarstarfsemi (CPT stig C).
Bulgarian: Вирусологичният отговор като цяло се запазва в хода на проучването: от 12 пациентки, завършили проучването, 10 пациентки са с вирусна супресия в края на проучването; при другите 2 пациентки повишаване на вирусното натоварване се наблюдава само в следродилния период, като при най-малко 1 пациентка това се дължи на подозирано субоптимално придържане към лечението.
Icelandic: Af þeim 12 sjúklingum sem luku rannsókninni voru 10 sjúklingar bældir í lok hennar; hjá hinum 2 sjúklingunum kom aukið veirumagn aðeins fram eftir fæðingu og hjá a.m.k.
Bulgarian: Ако се подозират костни аномалии, трябва да се предприемат подходящи консултации.
Icelandic: Ef grunur leikur á afbrigðileika í beinum skal leita viðeigandi sérfræðiráðgjafar.
Bulgarian: Не е било необходимо адаптиране на дозата след преминаване от схема на лечение, съдържаща ефавиренц.
Icelandic: Ekki þarf að aðlaga skammta eftir að skipt er úr lyfjagjöf með efavírenzi.
Bulgarian: Не се препоръчва едновременна употреба
Icelandic: Ekki er mælt með notkun
Bulgarian: Резистентните към емтрицитабин вируси с M184V/I мутация са имали кръстосана резистентност към ламивудин, но са запазили тяхната чувствителност към диданозин, ставудин, тенофовир, залцитабин и зидовудин.
Icelandic: Veirur með M184V/I stökkbreytinguna sem voru ónæmar gegn emtrícítabíni höfðu krossónæmi gegn lamívúdíni, en viðhéldu næmi sínu gagnvart dídanósíni, stavúdíni, tenófóvíri, zalcitabíni og zídóvúdíni.
Bulgarian: Φαρμασερβ-Λιλλυ Α.Ε.Β.Ε.
Icelandic: Φαρμασερβ-Λιλλυ Α.Ε.Β.Ε. Τηλ:
Bulgarian: D-81379 Munich Германия
Icelandic: D-81379 Munich Þýskaland
Bulgarian: Поради естеството на заболяването, Evista е предназначена за продължителна употреба.
Icelandic: Vegna eðlis sjúkdómsins, er Evista ætlað til langtímanotkunar.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа лактоза (149,40 mg)
Icelandic: Hver tafla inniheldur laktósa (149,40 mg)
Bulgarian: Продължителността на лечение при тези изследвания е от 6 до 60 месеца.
Icelandic: Meðferðartími í þessum rannsóknum var á bilinu 6 til 60 mánuðir.
Bulgarian: Най-високата доза при предозиране е била около 1,5 грама.
Icelandic: Hæsta ofskömmtunin var um 1,5 grömm.
Bulgarian: Тератологични изследвания са проведени върху зайци и плъхове.
Icelandic: Rannsóknir á fóstursköðum fóru fram í kanínum og rottum.
Bulgarian: Вземете една таблетка веднага след като се сетите и продължете приема, както преди.
Icelandic: Taktu töflu strax og þú manst eftir því og haltu svo áfram eins og áður.
Bulgarian: Първо трябва да уведомите Вашия лекар.
Icelandic: Þú skalt fyrst tala við lækninn þinn.
Bulgarian: Хипромелоза Макрогол 400
Icelandic: Hypromellose Macrogol 400
Bulgarian: Ралоксифен има висока степен на свързване с плазмените белтъци (98-99 %).
Icelandic: Raloxifen er mikið bundið plasmapróteinum (98-99%).
Bulgarian: Няма значение по кое време на денонощието ще приемете таблетката, но приемането й в един и същи час ще Ви помогне да не забравите да я вземете.
Icelandic: Ekki skiptir máli hvenær dagsins þú tekur töfluna, en ef þú tekur töfluna ávallt á sama tíma hvern dag hjálpar það þér að muna eftir að taka lyfið.
Bulgarian: Не всички опаковки могат да са на пазара.
Icelandic: Ekki er víst að allar pakkningastærðir séu markaðssettar.
Bulgarian: Можете да я взимате по време на хранене или без храна.
Icelandic: Þú mátt taka lyfið með eða án matar.
Bulgarian: Evista може да повлияе развитието на кърмачето.
Icelandic: Evista getur haft áhrif á vöxt og þroska barnsins.
Bulgarian: Какво представлява Evista и за какво се използва
Icelandic: Upplýsingar um Evista og við hverju það er notað
Bulgarian: Постменопаузата при тези жени е от 2 до 8 години.
Icelandic: 2-8 ár frá tíðahvörfum hjá þessum konum.
Bulgarian: ATC код: G03XC01
Icelandic: G03XC01
Bulgarian: Ако все още има възможност да забременеете, Evista може да навреди на нероденото Ви дете.
Icelandic: Ef þú getur ennþá orðið þunguð, Evista getur skaðað ófætt barn þitt.
Bulgarian: Счупената или разтрошена таблетка може да има лош вкус и има възможност да получите неправилна доза.
Icelandic: Brotin eða mulin tafla getur verið vond á bragðið og mögulegt er á að þú fáir rangan skammt.
Bulgarian: Ако желаете, можете да я преглътнете с чаша вода.
Icelandic: Þú mátt gleypa töfluna með vatni.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Evista
Icelandic: Ef gleymist að taka Evista
Bulgarian: При някои клинични изпитвания са прилагани дневни дози до 600 mg в течение на 8 седмици и до 120 mg в течение на 3 години.
Icelandic: Í sumum klínískum rannsóknum voru gefnir dagskammtar allt að 600 mg í 8 vikur og 120 mg í 3 ár.
Bulgarian: Вашият лекар ще определи колко дълго да продължи лечението с Evista.
Icelandic: Læknirinn segir þér hversu lengi þú átt að halda áfram að taka Evista.
Bulgarian: Evista може да лекува или да Ви предпазва от остеопороза само ако продължите да приемате таблетките.
Icelandic: Evista getur aðeins meðhöndlað eða komið í veg fyrir beinþynningu ef þú heldur áfram að taka töflurnar.
Bulgarian: Тази нежелана лекарствена реакция е наблюдавана най-често през първите 6 месеца от лечението и рядко се появява de novo след това.
Icelandic: Þessi aukaverkun var algengust á fyrstu 6 mánuðum meðferðar, og sjaldgæf eftir það.
Bulgarian: Повечето от нежеланите лекарствени реакции обикновено не са налагали прекратяване на терапията.
Icelandic: Meirihluti aukaverkana hafa venjulega ekki leitt til stöðvunar á meðferð.
Bulgarian: Ако имате чернодробно заболяване
Icelandic: Ef þú ert með lifrarsjúkdóm
Bulgarian: Това трябва да бъде преценено от Вашия лекар.
Icelandic: Slíkt þarf læknirinn þinn að rannsaka.
Bulgarian: Био-наличността (AUC) на ралоксифeна при тази група е приблизително 400 пъти по-висока, отколкото при жени в постменопауза, които приемат по 60 mg дневно.
Icelandic: Þéttni raloxifens í plasma (AUC) í þessum hóp var um 400 sinnum hærri en hjá konum eftir tíðahvörf sem fengu 60 mg skammt.
Bulgarian: Елипсовидни, бели таблетки, с отпечатан код '4165'.
Icelandic: Sporöskjulaga, hvítar töflur með áletruninni ,4165‘.
Bulgarian: Обаче, ако в миналото сте приемали естроген и сте имали значително повишаване на триглицеридите, вие трябва да го кажете на Вашия лекар преди да започнете да приемате Evista.
Icelandic: Hins vegar, ef þú hefur áður tekið östrógen og fengið verulega hækkun á þríglýseríðum, skaltu ræða við lækninn áður en þú byrjar að taka Evista.
Bulgarian: Съотношението на риска за всички случаи на ВТЕ в проучването RUTH е HR = 1,44, (1,06 - 1,95).
Icelandic: Áhættuhlutfall (HR) fyrir bláæðasegarek í RUTH rannsókninni var HR = 1,44, (1,06 - 1,95).
Bulgarian: За допълнителна информация, вижте листовката
Icelandic: Nánari upplýsingar, sjá fylgiseðil
Bulgarian: Ефектът върху протромбиновото време може да се прояви след няколко седмици, ако лечението с Evista започне при пациенти, които са на антикоагулантна терапия с кумаринови препарати.
Icelandic: Áhrif á prótrombíntíma geta komið fram á nokkrum vikum, ef Evista meðferð er hafin hjá sjúklingum sem eru fyrir á kúmarín segavarnarmeðferð.
Bulgarian: Прилагането на Evista трябва да се прекрати в случаите на болести или състояния, водещи до продължителна имобилизация.
Icelandic: Meðferð með Evista ætti að stöðva við veikindi, eða ástand, sem leiðir til langtíma rúmlegu.
Bulgarian: Той може да Ви посъветва като допълнение да взимате калциеви препарати и витамин Д.
Icelandic: Læknirinn ráðleggur þér hugsanlega að taka viðbótarkalk og D-vítamín.
Bulgarian: При случайно предозиране при деца по-малки от 2 години, максималната докладвана доза е 180 mg.
Icelandic: Við ofskömmtun sem hafði átt sér stað fyrir slysni hjá börnum undir 2ja ára, var hámarksskammturinn sem greint hefur verið frá, 180 mg.
Bulgarian: Кутиите с блистери съдържат 14, 28 или 84 таблетки.
Icelandic: Þynnupakkningarnar innihalda 14, 28 eða 84 töflur.
Bulgarian: Evista е предназначена за лечение само на жени след климактериума и не трябва да се употребява от жени, които все още могат да имат деца.
Icelandic: Evista er eingöngu ætlað til notkunar fyrir konur eftir tíðahvörf og má aldrei taka af konum sem gætu ennþá eignast barn.
Bulgarian: Ако сте прекарали мозъчно-съдов инцидент (напр. инсулт), или Вашият лекар Ви е казал, че има висок риск за това.
Icelandic: Ef þú hefur einhvern tíma fengið heilaáfall (t.d. heilaslag) eða ef læknirinn þinn hefur sagt þér að þú sért í aukinni hættu á því að fá slíkt.
Bulgarian: При клиничните изпитвания за лечение на остеопороза, дебелината на ендометриума е определяна ежегодно в продължение на 4 години за извадка от изследваната популация (1 644 пациента).
Icelandic: Í rannsókn á meðferð við beinþynningu var þykkt legslímhúðar mæld árlega í hluta af rannsóknarhópnum (1.644 sjúklingar) í 4 ár.
Bulgarian: Шофиране и работа с машини Evista няма или повлиява незабележимо способността за шофиране или работата с машини.
Icelandic: Akstur og notkun véla Evista hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Bulgarian: Подуване на ръцете, ходилата и подбедриците (периферни отоци)
Icelandic: Bjúgur á höndum, fótum og fótleggjum (bjúgur á útlimum)
Bulgarian: Повечето нежелани реакции, наблюдавани при Evista, са леки.
Icelandic: Flestar aukaverkanir sem hafa sést með Evista hafa verið vægar.
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба Daiichi Sankyo Europe GmbH, Zielstattstrasse 48, D-81379 Munich, Германия
Icelandic: Markaðsleyfishafi Daiichi Sankyo Europe GmbH, Zielstattstrasse 48, D-81379 Munich, Þýskaland.
Bulgarian: Cmax на дигоксина нараства с не повече от 5 %.
Icelandic: Mesta þéttni (Cmax) dígoxíns eykst um minna en 5%.
Bulgarian: Препоръчителната доза е една таблетка дневно, приложена перорално, като може да се приема по всяко време на денонощието, независимо от часовете на хранене.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er ein tafla daglega til inntöku, sem má taka hvenær dagsins sem er án tillits til máltíða.
Bulgarian: След 3 годишно лечение с Evista намалява фибриногенът (6,71 %).
Icelandic: Lækkun á fibrinogeni eftir 3 ára meðferð með Evista var 6,71%.
Bulgarian: Загубата на костна маса е особено бърз процес през първите 10 години след настъпване на менопаузата, когато компенсаторното повишаване на натрупването на костно вещество е недостатъчно, за да възстанови загубите от резорбцията.
Icelandic: Beintap er sérstaklega hratt á fyrstu 10 árunum eftir tíðahvörf, þegar nýmyndun beina nær ekki að bæta upp tap við beinrýrnun.
Bulgarian: Не употребявайте Evista ако кърмите, тъй като препаратът може да се отделя в майчиното мляко.
Icelandic: Þú mátt ekki taka Evista, ef þú ert með barn á brjósti þar sem lyfið er hugsanlega skilið út í móðurmjólk.
Bulgarian: Мастило: шеллак, пропилен гликол, индиго кармин (Е 132).
Icelandic: Blek: Shellak, própýlenglýkól, indigo karmín (E132).
Bulgarian: Тези изменения не повлияват концентрацията на свободната форма на хормоните.
Icelandic: Þessar breytingar hafa engin áhrif á þéttni frírra hormóna.
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 8 август 2008 г.
Icelandic: 8. ágúst 2008
Bulgarian: Опаковани са в блистери или бутилки.
Icelandic: Þeim er pakkað í þynnupakkningar eða töfluglös úr plasti.
Bulgarian: Таблетките Evista са опаковани в блистери от поливинилхлорид (PVC) / полиетилен (PE) / полихлоротрифлуороетилен (PCTFE) или в бутилки от полиетилен с висока плътност.
Icelandic: Evista töflum er pakkað í PVC/PE/PCTFE þynnupakkningar eða í háþéttni polýethýlen glös.
Bulgarian: Лечение с Evista в продължение на 8 години не повлиява значително риска от кардиоваскуларни случаи при пациентки, включени в изпитването за лечение на остеопороза.
Icelandic: Evista meðferð í 8 ár hafði ekki marktæk áhrif á áhættu á hjarta- og æðasjúkdómum hjá sjúklingum sem tóku þátt í rannsókn á beinþynningu.
Bulgarian: Ако сте алергични (свръхчувствителни) към ралоксифен или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Icelandic: Ef um er að ræða ofnæmi fyrir raloxifeni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Bulgarian: Ако се лекувате или в миналото сте лекувани по повод кръвни съсиреци в краката (дълбока венозна тромбоза), в белите дробове (белодробна емболия) или в очите (тромбоза на вената на ретината).
Icelandic: Ef þú ert á meðferð eða hefur fengið meðferð við blóðtöppum í fótleggjum (segamyndun í djúpum bláæðum), í lungum (lungnablóðrek) eða í augum (segamyndun í sjónhimnubláæð).
Bulgarian: Phadisco Ltd.
Icelandic: Charles de Giorgio Ltd.
Bulgarian: Ако по погрешка бъде използван по време на бременността или пациентката забременее по време на лечението с него, тя трябва да бъде запозната с възможните рискове от увреждане на плода (вж. точка 5.3).
Icelandic: Ef lyfið er notað fyrir mistök á meðgöngu eða konan verður þunguð á meðan hún tekur lyfið, skal veita konunni upplýsingar um hugsanlega hættu fyrir fóstrið (sjá kafla 5.3).
Bulgarian: При пациенти със умерено и леко бъбречно увреждане, Evista трябва да се използва внимателно.
Icelandic: Hjá sjúklingum með miðlungs og lítið skerta nýrnastarfsemi, skal nota Evista með varúð.
Bulgarian: Остеопорозата е заболяване, при което костите стават по-тънки и чупливи - това заболяване се среща най-често при жени след менопауза.
Icelandic: Beinþynning er sjúkdómur sem veldur því að beinin verða þunn og brothætt - þessi sjúkdómur er sérstaklega algengur hjá konum eftir tíðahvörf.
Bulgarian: Не са открити други метаболити.
Icelandic: Engin önnur umbrotsefni hafa fundist.
Bulgarian: Клиничните изпитвания показват, че дневната доза от 60 mg Evista значително намалява количеството на общия холестерол ( от 3 до 6 %) и LDL холестерола (4 до 10 %).
Icelandic: Klínískar rannsóknir sýndu að 60 mg daglegur skammtur af Evista olli marktækri lækkun á heildarkólesteróli (3 til 6%), og LDL kólesteróls (4 til 10%).
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð,hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð, einnig þau sem fengin eru án lyfseðils.
Bulgarian: Как изглежда Evista и какво съдържа опаковката Evista представлява бели, овални филмирани таблетки, обозначени с номер 4 165.
Icelandic: Evista eru hvítar, sporöskjulaga, filmuhúðaðar töflur sem eru áletraðar með númerinu 4165.
Bulgarian: Ако имате вагинално кръвотечение с неизяснен произход.
Icelandic: Ef þú hefur óútskýrðar blæðingar úr leggöngum.
Bulgarian: Данните показват, че естрогенният рецептор може да регулира генната експресия по най-малко два различни механизма, които са лиганд-, тъкан- и/или ген-специфични.
Icelandic: Upplýsingar benda til þess að östrógenviðtakinn geti stjórnað tjáningu gena á að minnsta kosti tvo vegu, sem eru sértæk fyrir bindil, vef, og/eða gen.
Bulgarian: Нивото на ралоксифен се поддържа чрез ентерохепатален кръговрат, като плазменият му полуживот достига 27,7 часа.
Icelandic: Þéttni raloxifens er viðhaldið af lifrar-þarma hringrás, helmingunartími í plasma er að meðaltali 27,7 klukkustundir.
Bulgarian: Ако страдате от рак на гърдата, тъй като има недостатъчен опит от употребата на Evista при жени с това заболяване.
Icelandic: Ef þú ert með krabbamein í legi, þar sem ónóg reynsla er af notkun Evista hjá konum með þennan sjúkdóm.
Bulgarian: Пациентки с наследствена непоносимост към галактоза, лактазен дефицит на Lapp или глюкозо-галактозна малабсорбция не трябва да приемат този лекарствен продукт.
Icelandic: Sjúklingar með sjaldgæft arfgengt galaktósaóþol, skort á Lapp laktasa eða skert frásog á glúkósa-galaktósa eiga ekki að taka þetta lyf.
Bulgarian: Кръвен съсирек в артерия (например инсулт, включително повишен риск от смърт в следствие на инсулт)
Icelandic: Blóðtappi í slagæð (t.d. heilaslag, þar með talin aukin hætta á dauðsfalli vegna heilaslags)