FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os trabalhadores do setor da saúde e outros prestadores de cuidados que tenham sido vacinados com Ervebo devem também continuar a tomar precauções gerais na administração segura da injeção e na higiene, assim como usar equipamento de proteção individual ao tratarem de doentes com suspeita ou confirmação do vírus Ébola.
Dutch: Gezondheidswerkers en andere verzorgers die met Ervebo zijn gevaccineerd, moeten ook de standaardvoorzorgsmaatregelen voor veilig injecteren en hygiëne blijven toepassen en persoonlijke beschermingsmiddelen dragen wanneer zij patiënten met bekende of vermoede Ebola-virusziekte verzorgen.
Portuguese: Quando uma pessoa recebe a vacina, desencadeia uma resposta imunitária contra a proteína do vírus.
Dutch: Wanneer een persoon het vaccin toegediend krijgt, veroorzaakt dit een immuunrespons tegen het viruseiwit.
Portuguese: As pessoas vacinadas com Ervebo devem continuar a tomar precauções para se protegerem da doença por vírus Ébola.
Dutch: Personen die met Ervebo zijn gevaccineerd, moeten voorzorgsmaatregelen blijven nemen om zich te beschermen tegen Ebola-virusziekte.
Portuguese: Ervebo deve ser utilizado em indivíduos em risco de infeção pelo vírus Ébola.
Dutch: Ervebo dient te worden gebruikt bij personen die het risico lopen te worden besmet met het ebolavirus.
Portuguese: Ervebo é uma vacina utilizada para proteger adultos com idade igual ou superior a 18 anos contra o vírus Ébola causado pelo vírus Ébola Zaire.
Dutch: Ervebo is een vaccin dat patiënten van 18 jaar en ouder moet beschermen tegen de Ebola-virusziekte veroorzaakt door het Zaïre Ebola-virus.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Ervebo, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Dutch: Raadpleeg de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Ervebo.
Portuguese: Ervebo contém um vírus conhecido como vírus da estomatite vesicular, que foi enfraquecido e modificado para conter uma proteína do vírus Ébola Zaire.
Dutch: Ervebo bevat het "vesiculaire-stomatitisvirus", dat is verzwakt en gemodificeerd zodat het een eiwit van het Ebola Zaïre-virus bevat.
Portuguese: Como se utiliza Ervebo?
Dutch: Hoe wordt Ervebo gebruikt?
Portuguese: O que é Ervebo e para que é utilizado?
Dutch: Wat is Ervebo en wanneer wordt het voorgeschreven?
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Ervebo.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Ervebo, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários e das restrições de utilização relativamente a Ervebo, consulte o Folheto Informativo.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Ervebo.
Portuguese: Os funcionários dos laboratórios estão também em risco.
Dutch: Ook laboratoriummedewerkers lopen risico.
Portuguese: Dos 10 casos, 7 foram em contactos e 3 em contactos de contactos.
Dutch: Van de 10 gevallen waren 7 bij de contacten en 3 bij de contacten van contacten.
Portuguese: n = Número de indivíduos que contribuíram para a análise.
Dutch: n = aantal proefpersonen dat bijdroeg aan de analyse.
Portuguese: Tem febre (temperatura elevada)
Dutch: U heeft koorts (hoge temperatuur)
Portuguese: O que é o Ébola?
Dutch: Wat is ebola?
Portuguese: Está em contacto com indivíduos vulneráveis
Dutch: U heeft contact met kwetsbare mensen
Portuguese: • Lavagem das mãos
Dutch: • Handen wassen
Portuguese: Uma dose (1 ml) contém:
Dutch: Eén dosis (1 ml) bevat:
Portuguese: 29 Maio 2020
Dutch: 29 mei 2020
Portuguese: Esta isenção está sujeita a revisão anual e de qualquer forma deixa de ser válida a 31 de julho de 2022.
Dutch: Deze vrijstelling is onderhevig aan een jaarlijkse evaluatie en verliest in elk geval haar geldigheid op 31 juli 2022.
Portuguese: A eficácia em crianças não foi avaliada.
Dutch: De werkzaamheid bij kinderen is niet beoordeeld.
Portuguese: Não há necessidade de utilizar sabonetes antimicrobianos para lavagem das mãos.
Dutch: Het is niet nodig om antimicrobiële zeep te gebruiken voor het wassen van de handen.
Portuguese: A idade mediana de CCCs com consentimento foi de 35 anos.
Dutch: De mediane leeftijd van toestemmende CCC's was 35 jaar.
Portuguese: A maioria dos efeitos indesejáveis desaparecem em alguns dias.
Dutch: De meeste bijwerkingen verdwijnen binnen enkele dagen.
Portuguese: A gravidez deve ser evitada durante 2 meses após a vacinação.
Dutch: Zwangerschap dient voorkomen te worden gedurende 2 maanden na vaccinatie.
Portuguese: Transmissão a animais e gado
Dutch: Overdracht op dieren en vee
Portuguese: Indivíduos de alto risco incluem:
Dutch: Hoogrisicopersonen zijn onder andere:
Portuguese: O seu profissional de saúde poderá necessitar fazer outro teste.
Dutch: Uw zorgverlener moet dan misschien nog een andere test doen.
Portuguese: Teve reações alérgicas a vacinas ou medicamentos
Dutch: U heeft allergische reacties op vaccins of geneesmiddelen gehad
Portuguese: Está em contacto com animais de quinta
Dutch: U heeft contact met boerderijdieren
Portuguese: Indivíduos imunocomprometidos
Dutch: Immuungecompromitteerde personen
Portuguese: Ver as secções 4.4 e 6.6 para mais informação.
Dutch: Zie rubriek 4.4 en 6.6 voor meer informatie.
Portuguese: • O Ébola não se espalha pelo ar, água ou comida.
Dutch: • Ebola wordt niet via de lucht, water of voedsel verspreid.
Portuguese: Avaliação do risco ambiental (ARA)
Dutch: Environmental Risk Assessment (ERA)
Portuguese: A utilização de Ervebo deve ser de acordo com as recomendações oficiais.
Dutch: Het gebruik van Ervebo dient in overeenstemming te zijn met de officiële aanbevelingen.
Portuguese: Data da primeira autorização: {DD de mês de AAAA}
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: {DD maand JJJJ}
Portuguese: Impacto nos testes serológicos
Dutch: Impact op serologische tests
Portuguese: EU/1/19/1392/001 - embalagem de 10
Dutch: EU/1/19/1392/001 - verpakking van 10
Portuguese: • Ervebo é uma vacina para adultos com 18 ou mais anos de idade.
Dutch: • Ervebo is een vaccin voor volwassenen die 18 jaar of ouder zijn.
Portuguese: Conclusões apresentadas pela Agência Europeia de Medicamentos sobre:
Dutch: Conclusies van het Europees Geneesmiddelenbureau met betrekking tot:
Portuguese: Isto não quer dizer que tem Ébola.
Dutch: Dat betekent niet dat u ebola heeft.
Portuguese: Todos os indivíduos receberam uma dose única da vacina.
Dutch: Alle proefpersonen kregen een enkelvoudige dosis van het vaccin.
Portuguese: Se você ou a sua criança tiverem menos de 18 anos de idade, fale com o seu profissional de saúde.
Dutch: Als u of uw kind jonger bent/is dan 18 jaar, neem dan contact op met uw zorgverlener.
Portuguese: As precauções gerais, como indicadas pela OMS, incluem as seguintes:
Dutch: Standaardvoorzorgen, zoals beschreven door de WHO, zijn onder andere:
Portuguese: Os efeitos indesejáveis graves são raros.
Dutch: Ernstige bijwerkingen komen zelden voor.
Portuguese: • O Ébola é uma doença grave causada por um vírus.
Dutch: • Ebola is een ernstige ziekte die wordt veroorzaakt door een virus.
Portuguese: A vacinação de contactos de casos de Ébola deve ser realizada o mais rapidamente possível (ver secção 5.1).
Dutch: Vaccinatie van contacten van ebolapatiënten moet zo spoedig mogelijk plaatsvinden (zie rubriek 5.1).
Portuguese: • bebés com menos de 1 ano de idade,
Dutch: • baby's die jonger zijn dan 1 jaar
Portuguese: Pergunte ao seu profissional de saúde como deitar fora os medicamentos que já não utiliza.
Dutch: Vraag uw zorgverlener wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt.
Portuguese: Sendo esta uma autorização de introdução no mercado condicional e de acordo com o artigo 14-a(4) do Regulamento (CE) n.º 726/2004, o Titular da AIM deverá completar, dentro dos prazos indicados, as seguintes medidas:
Dutch: Dit is een voorwaardelijke vergunning en overeenkomstig artikel 14-bis, lid 4 van Verordening (EG) nr. 726/2004 moet de vergunninghouder binnen het vastgestelde tijdschema de volgende verplichtingen nakomen:
Portuguese: • Crianças <1 ano de idade.
Dutch: • Kinderen < 1 jaar
Portuguese: Enquanto estiver numa área afetada por Ébola é importante evitar o seguinte:
Dutch: Wanneer u in een gebied bent waar ebola heerst, is het belangrijk dat u de volgende dingen vermijdt:
Portuguese: Uma vez que há limitações nos dados disponíveis, incluindo o número reduzido de casos, deve ter-se algum cuidado a tirar conclusões.
Dutch: Gezien de beperkte hoeveelheid beschikbare gegevens, waaronder het geringe aantal casussen, dient voorzichtigheid betracht te worden bij het trekken van conclusies.
Portuguese: Mantêm-se as incertezas quanto ao nível, duração e tipo de proteção, dadas as limitações metodológicas e as circunstâncias excecionais experienciadas durante o ensaio.
Dutch: Het niveau, de lengte en het type bescherming blijven onduidelijk gezien de methodologische beperkingen en de uitzonderlijke omstandigheden tijdens het onderzoek.
Portuguese: • Sexo seguro
Dutch: • Veilige seks
Portuguese: Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado:
Dutch: Neem voor alle informatie over dit vaccin contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Portuguese: A eficácia clínica de Ervebo foi avaliada no Protocolo 010.
Dutch: De klinische werkzaamheid van Ervebo werd beoordeeld in Protocol 010.
Portuguese: Produzida em células Vero.
Dutch: Geproduceerd in Vero-cellen.
Portuguese: Foram incluídos um total de 1.197 indivíduos saudáveis com 18 a 65 anos de idade dos EUA, Canadá e Espanha.
Dutch: In totaal werden 1197 gezonde proefpersonen van 18 tot 65 jaar geïncludeerd in de VS, Canada en Spanje.
Portuguese: Indivíduos com 18 ou mais anos de idade: uma dose (1 ml) (ver secção 5.1).
Dutch: Personen van 18 jaar of ouder: één dosis (1 ml) (zie rubriek 5.1).
Portuguese: Nos termos do artigo 114.º da Diretiva 2001/83/CE, a libertação oficial do lote será feita por um laboratório estatal ou um laboratório designado para esse efeito.
Dutch: In overeenstemming met artikel 114 van Richtlijn 2001/83/EG, zal de officiële vrijgifte van de batch worden uitgevoerd door een rijkslaboratorium of een specifiek daartoe aangewezen laboratorium.
Portuguese: Esta vacina contém vestígios de proteína de arroz.
Dutch: Dit vaccin bevat sporen van rijstproteïne.
Portuguese: A aleatorização foi interrompida após uma análise interina com um p=0,0036 que não atingiu o nível alfa pré-especificado de 0,0027.
Dutch: Randomisatie werd stopgezet na een interim analyse met p=0,0036 die niet aan het vooraf vastgestelde alfa-niveau van 0,0027 voldeed.
Portuguese: • tem infeção por VIH ou SIDA,
Dutch: • als u een hiv-infectie of aids heeft
Portuguese: A falta de dados fidedignos relativos às taxas históricas de desfecho de gravidez e neonatais nas regiões afetadas torna também desafiante uma avaliação contextual dos dados.
Dutch: Het ontbreken van betrouwbare gegevens over achtergrondpercentages van zwangerschap en neonatale gevolgen in de getroffen regio's maakt een contextuele beoordeling van de gegevens ook lastig.
Portuguese: Ambos podem apresentar necessidades prementes que devem ser consideradas antes da vacinação da mãe.
Dutch: Bij beiden kan sprake zijn van een dwingende noodzaak, die overwogen dient te worden alvorens over te gaan tot vaccinatie van de moeder.
Portuguese: Desconhece-se se é segura e funciona em crianças e adolescentes.
Dutch: Het is niet bekend of het werkt en veilig is bij kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Portuguese: Não foram observados acontecimentos adversos de infeções nos ensaios de Fase 1/2.
Dutch: Er werden geen infecties als bijwerking waargenomen in fase 1/2-onderzoeken.
Portuguese: A excreção do vírus foi observada mais frequentemente em crianças e adolescentes (28/39) em comparação com os adultos.
Dutch: Virusuitscheiding werd vaker waargenomen bij kinderen en adolescenten (28/39) vergeleken met volwassenen.
Portuguese: De modo a melhorar a rastreabilidade dos medicamentos biológicos, o nome e o número de lote do medicamento administrado devem ser registados de forma clara.
Dutch: Om de traceerbaarheid van biologische geneesmiddelen te verbeteren dienen de naam en het batchnummer van het toegediende product duidelijk geregistreerd te worden.
Portuguese: A relevância clínica dos dados de imunogenicidade é atualmente desconhecida.
Dutch: De klinische relevantie van de immunogeniciteitsgegevens is momenteel niet bekend.
Portuguese: A presença de uma infeção ligeira não deve originar um adiamento da vacinação.
Dutch: De aanwezigheid van een lichte infectie mag geen reden zijn om vaccinatie uit te stellen.
Portuguese: O seu profissional de saúde irá falar consigo e depois podem decidir em conjunto se deverá receber esta vacina.
Dutch: Uw zorgverlener zal met u gaan praten en daarna kunt u samen beslissen of u dit vaccin moet krijgen.
Portuguese: Uma vez descongelada a vacina não pode voltar a ser congelada.
Dutch: Eenmaal ontdooid mag het vaccin niet opnieuw worden ingevroren.
Portuguese: Foi notificada anafilaxia muito raramente (0,006%) nos ensaios clínicos.
Dutch: Anafylaxie werd zeer zelden (0,006 %) gemeld in klinische onderzoeken.
Portuguese: Tem que ser incluído um relatório intercalar na submissão da renovação anual.
Dutch: Een voortgangsrapportage moet worden opgenomen in het jaarlijkse verzoek tot verlenging.
Portuguese: Rejeite a vacina se não for utilizada ao fim de 14 dias.
Dutch: Voer het vaccin af als het na 14 dagen niet gebruikt is.
Portuguese: O RNA do vírus da vacina foi detetado principalmente do Dia 1 ao Dia 7.
Dutch: Vaccinvirus-RNA werd voornamelijk gedetecteerd van dag 1 tot dag 7.
Portuguese: A implementação de contratos de controlo de lotes com base na EU, incluindo as alterações necessárias aos termos da Autorização de Introdução no Mercado, tem de estar terminada o mais tardar até 31 de julho de 2022, de acordo com o plano acordado para esta transferência de métodos.
Dutch: Implementatie van de EU-gebaseerde batchcontroleregelingen, waaronder de noodzakelijke veranderingen in de voorwaarden voor de handelsvergunning, moet uiterlijk afgerond zijn op 31 juli 2022, in overeenstemming met het overeengekomen schema voor deze overdracht van het testen.
Portuguese: A mediana de duração variou entre 6 a 18 dias.
Dutch: De gemelde mediane duur lag tussen 6 en 18 dagen.
Portuguese: • inchaço da cara, lábios, língua ou outras partes do corpo,
Dutch: • zwelling van gezicht, lippen, tong of andere lichaamsdelen
Portuguese: O programa de desenvolvimento clínico incluiu quatro ensaios clínicos de Fase 2/3 (Protocolos 009012).
Dutch: Het klinisch ontwikkelingsprogramma omvatte vier klinische fase 2/3-onderzoeken (Protocol 009012).
Portuguese: As razões para as diferentes taxas de notificação de artrite entre ensaios são desconhecidas mas podem ser devidas a diferenças das populações em estudo ou notificação de resultados.
Dutch: De redenen voor de verschillen in meldingen van artritis in de verschillende onderzoeken zijn niet bekend, maar mogelijk is er sprake van verschillen in onderzoekspopulaties of in het melden van de uitkomsten.
Portuguese: • Após descongelar, a vacina deve ser usada imediatamente.
Dutch: • Na ontdooiing moet het vaccin onmiddellijk worden gebruikt.
Portuguese: Como medida de precaução, é preferível evitar a utilização de Ervebo durante a gravidez.
Dutch: Uit voorzorg heeft het de voorkeur het gebruik van Ervebo te vermijden tijdens de zwangerschap.
Portuguese: Procure ajuda médica imediatamente se tiver sintomas de uma reação alérgica, que podem incluir:
Dutch: Zoek direct medische hulp als u verschijnselen van een allergische reactie krijgt, bijvoorbeeld:
Portuguese: Muito frequentes (≥1/10); Frequentes (≥1/100, <1/10); Pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100); Raros (≥1/10.000, <1/1.000); Muito raros (<1/10.000); Desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Dutch: Frequenties worden als volgt gerapporteerd: zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100 tot < 1/10); soms (≥ 1/1000 tot < 1/100); zelden (≥ 1/10.000 tot < 1/1000); zeer zelden (< 1/10.000); niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Portuguese: • Evitar contacto com sangue ou fluidos corporais
Dutch: • Contact vermijden met bloed en lichaamsvloeistoffen
Portuguese: Protocolo 009
Dutch: Protocol 009
Portuguese: Apesar da relevância clínica dos GMT do GP-ELISA bem como da seroresposta ser atualmente desconhecida, com base nos dados disponíveis é expectável que a eficácia da vacina seja aplicável a indivíduos da Guiné, Libéria, Serra Leoa, Estados Unidos, Canadá, Europa ou outras partes do mundo.
Dutch: Hoewel de klinische relevantie van de GP-ELISA GMT en de serorespons momenteel niet bekend is, wordt op basis van beschikbare gegevens verwacht dat de werkzaamheid van het vaccin zal gelden voor proefpersonen uit Guinea, Liberia, Sierra Leone, de Verenigde Staten, Canada, Europa of andere delen van de wereld.
Portuguese: Com base na excreção limitada em adultos, resultados de um estudo de toxicidade em primatas não humanos e ausência de transmissão horizontal em porcos, o risco global de Ervebo para a saúde humana e para o ambiente é considerado insignificante.
Dutch: Op basis van de beperkte uitscheiding bij volwassenen, de resultaten van een toxiciteitsonderzoek bij niet-humane primaten en het ontbreken van horizontale overdracht bij varkens, wordt het algehele risico van Ervebo voor de volksgezondheid en het milieu verwaarloosbaar geacht.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de ser vacinado, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto.
Dutch: Lees goed de hele bijsluiter voordat u wordt gevaccineerd want er staat belangrijke informatie in voor u.
Portuguese: Lavar devidamente as mãos é a forma mais efetiva para prevenir a propagação de germes perigosos, como o vírus Ébola.
Dutch: Uw handen op de juiste manier wassen is de meest effectieve manier om te voorkomen dat gevaarlijke ziektekiemen, zoals het ebolavirus, zich kunnen verspreiden.
Portuguese: • Terapêutica imunossupressora atual, incluindo doses elevadas de corticosteroides.
Dutch: • Een huidige immunosuppressieve therapie, inclusief hoge doses corticosteroïden.
Portuguese: Dentro de cada grupo de frequência, as reações adversas foram apresentadas por ordem decrescente de gravidade.
Dutch: Binnen elke frequentiegroep worden de bijwerkingen gerapporteerd in volgorde van afnemende ernst.
Portuguese: • História familiar de imunodeficiência congénita ou hereditária, exceto se for demonstrada a competência imunitária do potencial recetor da vacina.
Dutch: • Familiegeschiedenis van congenitale of erfelijke immunodeficiëntie, tenzij de immunocompetentie van de potentiële ontvanger van het vaccin aangetoond is.
Portuguese: Não há dados sobre os efeitos na fertilidade em seres humanos.
Dutch: Vruchtbaarheid Er zijn geen gegevens over effecten op de vruchtbaarheid bij de mens.
Portuguese: Desconhece-se se a administração concomitante de medicação antiviral incluindo interferões pode influenciar a replicação e a eficácia do vírus da vacina.
Dutch: Het is onbekend of gelijktijdige toediening van antivirale medicatie, waaronder interferonen, invloed zou kunnen hebben op de replicatie en werkzaamheid van het vaccinvirus.
Portuguese: A utilização de outras medidas de controlo de Ébola não deverá portanto ser interrompida.
Dutch: Het gebruik van andere maatregelen ter bescherming tegen ebola dient daarom niet te worden onderbroken.
Portuguese: • Higiene respiratória
Dutch: • Respiratoire hygiëne
Portuguese: A eficácia da vacina foi estabelecida para o período ≥10 a ≤31 dias após a vacinação, contudo a duração da proteção não é conhecida (ver secção 5.1).
Dutch: Werkzaamheid van het vaccin is vastgesteld in de periode ≥ 10 tot ≤ 31 dagen na vaccinatie, de beschermingsduur is echter niet bekend (zie rubriek 5.1).
Portuguese: Os dados de eficácia foram obtidos no Protocolo 010 na Guiné e os dados de imunogenicidade foram obtidos no Protocolo 009 na Libéria, Protocolo 011 em Serra Leoa e Protocolo 012 nos Estados Unidos, Canadá e Europa.
Dutch: Werkzaamheidsgegevens werden verkregen in Protocol 010 in Guinea en immunogeniciteitsgegevens werden verkregen in Protocol 009 in Liberia, Protocol 011 in Sierra Leone en Protocol 012 in de Verenigde Staten, Canada en Europa.
Portuguese: • Não utilize esta vacina se observar partículas no líquido.
Dutch: • Gebruik dit vaccin niet als u deeltjes in de vloeistof ziet.
Portuguese: Se tiver Ébola pode morrer.
Dutch: Als u ebola krijgt, kunt u er dood aan gaan.
Portuguese: Os indivíduos imunocomprometidos podem não responder tão bem a Ervebo como os indivíduos imunocompetentes.
Dutch: Mogelijk reageren immuungecompromitteerde personen niet zo goed op Ervebo als immunocompetente personen.
Portuguese: A avaliação do vírus da vacina no leite animal não foi realizada.
Dutch: Er is geen evaluatie van het vaccinvirus in dierlijke melk uitgevoerd.
Portuguese: A necessidade de uma dose de reforço não foi estabelecida.
Dutch: De noodzaak van een boosterdosis is niet vastgesteld.
Portuguese: Diminui o número de germes nas mãos e por isso limita a sua propagação pessoa a pessoa.
Dutch: Het vermindert het aantal ziektekiemen op de handen en daardoor vermindert het de verspreiding van het virus van mens tot mens.
Portuguese: No estudo de Fase 1 com a taxa mais elevada de artrite, 6 dos 24 doentes (25%) que notificaram artrite após a vacinação tiveram sintomas articulares persistentes dois anos após a vacinação.
Dutch: In het fase 1-onderzoek met het hoogste percentage artritis hadden 6 van de 24 patiënten (25 %) die na vaccinatie artritis meldden, aanhoudende gewrichtssymptomen twee jaar na de vaccinatie.
Portuguese: A segurança de Ervebo não foi estabelecida em mulheres grávidas.
Dutch: De veiligheid van Ervebo is niet vastgesteld bij zwangere vrouwen.
Portuguese: Uma vez que esta vacina é baseada no VSV, um agente patogénico conhecido no gado (por ex. cavalos, gado, porcos), a avaliação do risco incluiu espécies que são relevantes para o suporte viral VSV tipo selvagem (wild type, wt) desta vacina.
Dutch: Omdat dit vaccin is gebaseerd op VSV, een bekend pathogeen bij vee (bijv. paarden, runderen, varkens), omvatte de risicobeoordeling diersoorten die relevant zijn voor het wild-type (wt) VSV-backbone van dit vaccin.
Portuguese: Continue a seguir as recomendações do seu profissional de saúde para se proteger da infeção por Ébola após receber esta vacina.
Dutch: Blijf de adviezen van uw zorgverlener opvolgen om uzelf tegen ebola-infectie te beschermen nadat u dit vaccin heeft gekregen.
Portuguese: Hipersensibilidade às substâncias ativas ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1 ou à proteína de arroz mencionada na secção 2.
Dutch: Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen of voor de in rubriek 2 vermelde rijstproteïne.
Portuguese: Para evitar exposição não intencional de gado, deve ser assegurado que os resíduos médicos e materiais de limpeza não entram em contacto com gado.
Dutch: Om onbedoelde blootstelling van vee te voorkomen, moet men ervoor zorgen dat medisch afval en ander reinigingsmateriaal niet in aanraking komen met vee.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Vacinas, vacina viral, código ATC: J07BX02
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Vaccins, Viraal Vaccin, ATC-code: J07BX02
Portuguese: • Utilização de EPI (para evitar salpicos ou outro contacto com material infetado)
Dutch: • Gebruik van PBM's (ter bescherming tegen spatten of ander contact met geïnfecteerde materialen)
Portuguese: • pieira ou dificuldade em respirar,
Dutch: • piepen of moeilijk ademen