FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Rare (peut affecter jusqu'à 1 patient sur 1000) - changement notable de la formulation du sang
Greek: Σπάνιες (μπορεί να επηρεάσουν μέχρι 1 στα 1.000 άτομα) - αξιοσημείωτες αλλαγές στο αίμα
French: très rare très rare hypersensibilité et réactions allergiques3
Greek: πολύ σπάνια πολύ σπάνια υπερευαισθησία και αλλεργικές αντιδράσεις3
French: Si vous avez pris plus de Tandemact que vous n'auriez dû Si vous avez accidentellement pris trop de comprimés ou si une autre personne ou un enfant a pris votre médicament, informez-en immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Greek: Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Tandemact από την κανονική Εάν πάρετε κατά λάθος περισσότερα δισκία, ή εάν κάποιος άλλος ή ένα παιδί λάβει το φάρμακό σας, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας, άμεσα.
French: Lorsque vous prenez Tandemact, le taux de sucre dans votre sang peut baisser en dessous du niveau normal (hypoglycémie).
Greek: Όταν παίρνετε το Tandemact, το σάκχαρο στο αίμα σας μπορεί να πέσει κάτω από το κανονικό επίπεδο (υπογλυκαιμία).
French: Le glimépiride a un volume de distribution très faible (environ 8,8 L), comparable à celui de l'albumine, une fixation aux protéines plasmatiques importante (> 99 %) ainsi qu'une faible clairance (approximativement 48 mL/min).
Greek: Η γλιμεπιρίδη έχει πολύ χαμηλό όγκο κατανομής (περίπου 8,8 λίτρα), ο οποίος είναι χονδρικά ίσος με το χώρο κατανομής της αλβουμίνης, υψηλή δέσμευση σε πρωτεΐνες (> 99%) και χαμηλή αποβολή (περίπου 48 ml/λεπτό).
French: À la suite d'un surdosage oral de glimépiride, une hypoglycémie peut se produire pendant 12 à 72 heures et récidiver après récupération.
Greek: Μετά από τη λήψη υπερδοσολογίας γλιμεπιρίδης, ενδέχεται να εμφανιστεί υπογλυκαιμία, η οποία διαρκεί από 12 έως 72 ώρες, και ενδέχεται να εμφανιστεί και πάλι μετά την αρχική αποκατάσταση.
French: 2Dans de très rares cas, des réactions d'hypersensibilités légères pouvant évoluer vers des réactions graves avec dyspnée, chute de la pression artérielle et quelquefois choc ont été observées.
Greek: 2 Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, ήπιες αντιδράσεις υπερευαισθησίας ενδέχεται να εξελιχθούν σε σοβαρές αντιδράσεις με δύσπνοια, πτώση στην πίεση του αίματος και μερικές φορές καταπληξία.
French: Cependant l'incidence des œdèmes, de la prise de poids et de l'insuffisance cardiaque ont été augmentées.
Greek: Ωστόσο, οι επιπτώσεις του οιδήματος, της αύξησης βάρους και της καρδιακής ανεπάρκειας αυξήθηκαν.
French: L'expérience avec les autres sulfonylurées montre que malgré des mesures initialement efficaces une hypoglycémie peut récidiver.
Greek: Είναι γνωστό από άλλες σουλφονυλουρίες ότι, παρά τα αρχικά επιτυχημένα αντίμετρα, ενδέχεται να προκύψει και πάλι υπογλυκαιμία.
French: À deux ans, le contrôle glycémique (défini par une HbA1c < 8,0 %) était maintenu chez 69 % des patients traités par la pioglitazone, comparé à 50 % des patients traités par le gliclazide.
Greek: Στα δύο έτη, ο γλυκαιμικός έλεγχος (οριζόμενος ως HbA1c < 8,0%) διατηρήθηκε στο 69% των ασθενών που έλαβαν πιογλιταζόνη συγκριτικά με το 50% των ασθενών που έλαβαν γλικλαζίδη.
French: Affections du système immunitaire choc allergique2
Greek: Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος αλλεργική καταπληξία2
French: Les études avec la pioglitazone effectuées chez l'animal ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction (voir rubrique 5.3).
Greek: Μελέτες για την πιογλιταζόνη σε ζώα κατέδειξαν τοξικότητα στην αναπαραγωγική ικανότητα (βλ. παράγραφο 5.3).
French: - si vous avez un problème avec l'enzyme appelée Glucose-6-Phosphate Déshydrogénase qui peut diminuer votre taux de globules rouges.
Greek: - εάν έχετε προβλήματα με το ένζυμό σας που ονομάζεται αφυδρογονάση της 6-φωσφορικής γλυκόζης διότι μπορεί να μειώσει τα ερυθροκύτταρά σας
French: Il n'existe pas de données concernant l'utilisation de pioglitazone chez la femme enceinte.
Greek: Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από τη χρήση της πιογλιταζόνης σε έγκυες γυναίκες.
French: Les comprimés sont présentés sous plaquettes aluminium/aluminium en boîtes contenant 14, 28, 30, 50, 90 ou 98 comprimés.
Greek: Τα δισκία διατίθενται μέσα σε συσκευασίες blister αλουμινίου/αλουμινίου που περιέχουν 14, 28, 30, 50, 90 ή 98 δισκία.
French: fréquent fréquent
Greek: συχνή συχνή
French: D'autre part, si vous avez déjà une vision trouble et que les symptômes s'aggravent, consultez votre médecin dès que possible.
Greek: Επίσης, αν έχετε ήδη όραση θαμπή και τα συμπτώματα επιδεινωθούν, επικοινωνήστε με το γιατρό σας όσο πιο γρήγορα γίνεται.
French: Dans de très rares cas, un dysfonctionnement hépatique (comme une cholestase ou un ictère) peut survenir ainsi qu'une hépatite pouvant évoluer vers une insuffisance hépatique.
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις ενδέχεται να εμφανιστεί ηπατική δυσλειτουργία (π.χ. με χολόσταση και ίκτερο), καθώς και ηπατίτιδα, η οποία μπορεί να εξελιχθεί σε ηπατική ανεπάρκεια.
French: Les études effectuées chez l'animal ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction qui était essentiellement liée à l'action pharmacologique (hypoglycémie) du glimépiride.
Greek: Μελέτες σε ζώα κατέδειξαν τοξικότητα στην αναπαραγωγική ικανότητα η οποία πιθανότατα συσχετιζόταν με τη φαρμακολογική δράση (υπογλυκαιμία) της γλιμεπιρίδης.
French: L'analyse HOMA a montré que la pioglitazone améliore le fonctionnement des cellules bêta et augmente la sensibilité à l'insuline.
Greek: Η ανάλυση HOMA δείχνει ότι η πιογλιταζόνη βελτιώνει τη λειτουργία των βήτα κυττάρων καθώς και ότι αυξάνει την ευαισθησία στην ινσουλίνη.
French: Polysorbate 80.
Greek: Πολυσορβικό 80
French: Les patients doivent être réexaminés 3 à 6 mois après l'initiation du traitement avec la pioglitazone, afin d'évaluer l'adéquation de la réponse au traitement (réduction de l'HbA1c).
Greek: 3 έως 6 μήνες μετά την έναρξη της θεραπείας με πιογλιταζόνη, οι ασθενείς θα πρέπει να επανεκτιμούνται, για να αξιολογείται η επάρκεια της ανταπόκρισης στη θεραπεία (π.χ. μείωση της
French: 5Les symptômes gastro-intestinaux sont très rares, imposant rarement un arrêt du traitement.
Greek: 5 Παράπονα για γαστρεντερικές διαταραχές είναι πολύ σπάνια και σπάνια οδηγούν σε διακοπή της θεραπείας.
French: Avant de commencer à prendre Tandemact, vous devez subir un prélèvement sanguin pour analyser le fonctionnement de votre foie.
Greek: Πριν αρχίσετε να παίρνετε το Tandemact πρέπει να δώσετε δείγμα αίματος για να ελέγξετε τη λειτουργία του συκωτιού σας.
French: Des réactions allergiques ont été rapportées mais leur fréquence n'est pas connue (ellene peut être estimée sur la base des données disponibles) chez les patients prenant Tandemact.
Greek: Αλλεργικές αντιδράσεις έχουν αναφερθεί με συχνότητα μη γνωστή (δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα) σε ασθενείς που παίρνουν Tandemact.
French: Les études à dose unique ont montré une linéarité de la pharmacocinétique dans la gamme de doses thérapeutiques.
Greek: Οι μελέτες μιας δόσης καταδεικνύουν τη γραμμικότητα της φαρμακοκινητικής στο θεραπευτικό εύρος δόσεων.
French: Tandemact ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une insuffisance hépatique (voir rubriques 4.3 et 4.4).
Greek: Το Tandemact δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία (βλ. παράγραφο 4.3 και 4.4).
French: Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre Tandemact.
Greek: Αν ο γιατρός σας σας ενημέρωσε ότι έχετε δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα, επικοινωνήστε με τον γιατρό σας πριν πάρετε το Tandemact.
French: Dans une méta-analyse d'essais cliniques contrôlés, des cas de cancer de la vessie ont été rapportés plus fréquemment avec la pioglitazone (19 cas pour 12 506 patients, 0,15 %) que dans les groupes témoins (7 cas pour 10 212 patients, 0,07 %) Risque Relatif (RR) = 2,64 (IC 95 %, 1.11-6.31, p = 0,029).
Greek: Σε μετα-ανάλυση ελεγχόμενων κλινικών δοκιμών, αναφέρθηκαν πιο συχνά περιπτώσεις καρκίνου της ουροδόχου κύστης στην ομάδα ασθενών που έλαβαν πιογλιταζόνη (19 περιπτώσεις από 12.506 ασθενείς, 0,15%) έναντι της ομάδας ελέγχου (7 περιπτώσεις από 10.212 ασθενείς, 0,07%) HR = 2,64 (95% CI 1,11-6,31, p = 0,029).
French: En cas de surdosage (sévère), une hospitalisation dans un service de soins intensifs est indiquée.
Greek: Σε περίπτωση (σοβαρής) υπερδοσολογίας ενδείκνυται νοσηλεία σε μονάδα εντατικής θεραπείας.
French: L'effet du glimépiride est dose-dépendant et reproductible.
Greek: Η επίδραση της γλιμεπιρίδης εξαρτάται από τη δόση και μπορεί να αναπαραχθεί.
French: Poursuivre ensuite par un traitement symptomatique.
Greek: Η περαιτέρω θεραπεία θα πρέπει να είναι συμπτωματική.
French: Voir la notice pour de plus amples informations.
Greek: Βλ. φύλλο οδηγιών χρήσης για περισσότερες πληροφορίες.
French: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Irlande Delpharm Novara S.r.l., Via Crosa, 86, 28065 Cerano (NO), Italie Takeda GmbH, Production Site Oranienburg, Lehnitzstrasse 70 - 98, 16515 Oranienburg, Allemagne
Greek: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Ιρλανδία Delpharm Novara S.r.l., Via Crosa, 86, 28065 Cerano (NO), Ιταλία.
French: À l'état d'équilibre, la pharmacocinétique est identique chez les patients âgés de 65 ans et plus et chez les sujets jeunes.
Greek: Οι φαρμακοκινητικές ιδιότητες της σταθερής κατάστασης είναι παρόμοιες στους ασθενείς ηλικίας άνω των 65 ετών όπως και στους νεότερους ασθενείς.
French: Dans chaque groupe de classe de systèmes d'organes, les effets indésirables sont présentés selon un ordre décroissant de fréquence puis de gravité.
Greek: Σε κάθε κατηγορία οργανικού συστήματος, οι ανεπιθύμητες ενέργειες ταξινομούνται σε φθίνουσα σειρά συχνότητας εμφάνισης και στη συνέχεια σε φθίνουσα σειρά σοβαρότητας.
French: Il vous faut connaître les symptômes attendus lorsque le niveau de sucre dans le sang est faible (hypoglycémie).
Greek: Είναι σημαντικό να γνωρίζετε τι συμπτώματα να περιμένετε όταν παρουσιαστεί υπογλυκαιμία (χαμηλό σάκχαρο αίματος).
French: 14 comprimés 28 comprimés 30 comprimés 50 comprimés 90 comprimés 98 comprimés
Greek: 14 δισκία 28 δισκία 30 δισκία 50 δισκία 90 δισκία 98 δισκία
French: Votre taux de sucre dans le sang sera contrôlé et votre dose de Tandemact pourra être modifiée en conséquence.
Greek: Θα ελεγχθεί το σάκχαρο στο αίμα σας και ίσως χρειαστεί να αλλάξει η δόση του Tandemact.
French: Ils peuvent aussi masquer les signes de l'hypoglycémie d'où une grande prudence lors de l'association avec ces médicaments
Greek: Μπορεί επίσης να κρύψουν τα σημάδια της υπογλυκαιμίας, γι'αυτό απαιτείται ιδαίτερη προσοχή κατά λήψη αυτών των φαρμάκων
French: Après administration par voie orale de pioglitazone radiomarquée chez l'homme, la fraction marquée a été retrouvée essentiellement dans les selles (55 %) et à un moindre degré dans les urines (45 %).
Greek: Η ραδιοσεσημασμένη πιογλιταζόνη μετά την από του στόματος χορήγησή της στον άνθρωπο, ανιχνεύθηκε κυρίως στα κόπρανα (55%) και σε μικρότερη ποσότητα στα ούρα (45%).
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles dans le site internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu.
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ Λεπτομερείς πληροφορίες για το παρόν φαρμακευτικό προϊόν είναι διαθέσιμες στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http://www.ema.europa.eu.
French: En cas de survenue d'hypoglycémie, la posologie de Tandemact doit être diminuée ou un traitement en association libre doit être envisagé.
Greek: Αν οι ασθενείς αναφέρουν υπογλυκαιμία, θα πρέπει να μειωθεί η δόση του Tandemact ή να μελετηθεί η περίπτωση θεραπείας ελεύθερου συνδυασμού.
French: Des changements similaires de la distribution de la masse grasse corporelle observés sous pioglitazone se sont accompagnés d'une amélioration de l'insulinosensibilité.
Greek: Παρόμοιες μεταβολές στην κατανομή λίπους σώματος από την πιογλιταζόνη συνοδεύονται από βελτίωση της ευαισθησίας στην ινσουλίνη.
French: Une réaction allergique croisée avec les sulfamides hypoglycémiants, les sulphonamides ou leurs substances apparentées est possible.
Greek: Διασταυρούμενη αλλεργιογόνος δράση με σουλφονυλουρίες, σουλφοναμίδες ή σχετικές ουσίες είναι πιθανή.
French: Informez dès que possible votre médecin, en cas d'apparition de signes d'insuffisance cardiaque tels qu'une inhabituelle difficulté à respirer ou une prise de poids rapide ou un gonflement localisé (œdème).
Greek: Ενημερώστε το γιατρό σας το συντομότερο δυνατόν εάν παρατηρήσετε σημάδια καρδιακής ανεπάρκειας όπως ασυνήθιστη δύσπνοια ή γρήγορη αύξηση βάρους ή τοπικό πρήξιμο (οίδημα).
French: Des modifications similaires ont également été observées avec la metformine (diminution de l'hémoglobine 3-4 % et de l'hématocrite 3,6-4,1 %) et dans une moindre mesure avec les sulfamides hypoglycémiants et l'insuline (diminution de l'hémoglobine 1-2 % et de l'hématocrite 1-3,2 %) dans des essais cliniques randomisées versus pioglitazone.
Greek: Παρόμοιες αλλαγές παρατηρήθηκαν σε ασθενείς υπό αγωγή με μετφορμίνη (σχετικές μειώσεις της αιμοσφαιρίνης 3-4% και του αιματοκρίτη 3,6-4,1%) και σε μικρότερο βαθμό στη σουλφονυλουρία και την ινσουλίνη (σχετικές μειώσεις αιμοσφαιρίνης 1-2% και αιματοκρίτη 1-3,2%) στις συγκριτικές κλινικές δοκιμές με πιογλιταζόνη.
French: La prise d'alcool peut potentialiser ou diminuer l'effet hypoglycémiant du glimépiride de manière imprévisible.
Greek: Η λήψη αλκοόλ ενδέχεται να ενισχύσει ή να εξασθενίσει την υπογλυκαιμική δράση της γλιμεπιρίδης με τρόπο απρόβλεπτο.
French: La pioglitazone ou un placebo ont été ajoutés aux traitements antidiabétiques et cardiovasculaires préexistants, pour une durée allant jusqu'à 3,5 ans.
Greek: Πιογλιταζόνη ή εικονικό φάρμακο προστέθηκε στην υπάρχουσα αντιδιαβητική και καρδιαγγειακή θεραπεία για έως και 3,5 έτη.
French: Votre taux de sucre dans le sang peut chuter en dessous du taux normal.
Greek: Το σάκχαρο στο αίμα σας μπορεί να πέσει κάτω από τα φυσιολογικά επίπεδα.
French: Votre médecin vous indiquera la posologie à suivre ou s'il est nécessaire de la modifier.
Greek: Ο γιατρός θα σας πει τη δόση που θα παίρνετε ή θα σας αλλάξει τη δόση, εάν είναι απαραίτητο.
French: La concentration plasmatique maximale (Cmax) est atteinte environ 2 h 30 après la prise (en moyenne 0,3 µg/mL après administration répétée d'une dose journalière de 4 mg).
Greek: Οι μέγιστες συγκεντρώσεις στον ορό (Cmax) επιτυγχάνονται περίπου 2,5 ώρες μετά την από του στόματος λήψη (μέση τιμή 0,3 µg/ml κατά τη διάρκεια πολλών δόσεων των 4 mg ημερησίως).
French: Comme le glimépiride appartient à cette classe chimique des sulfamides hypoglycémiants, il doit être utilisé avec précaution chez les patients ayant un déficit en G6PD et le recours à un traitement alternatif excluant les sulfamides hypoglycémiants doit être envisagé.
Greek: Επειδή η γλιμεπιρίδη ανήκει στη χημική κατηγορία των σουλφονυλουρικών φαρμακευτικών προϊόντων, απαιτείται προσοχή σε ασθενείς με έλλειψη του ενζύμου G6PD και θα πρέπει να μελετάται η χρήση μη σουλφονυλουρικού εναλλακτικού.
French: L'hypoglycémie peut généralement s'accompagner de symptômes neurologiques tels qu'agitation, tremblements, troubles visuels, problèmes de coordination, somnolence, coma et convulsions.
Greek: Η υπογλυκαιμία μπορεί να συνοδεύεται γενικά από νευρολογικά συμπτώματα όπως ανησυχία, τρόμος, οπτικές διαταραχές, προβλήματα συντονισμού, υπνηλία, κώμα και σπασμοί.
French: De ce fait, tout autre médicament associé à Tandemact ne devra se faire qu'avec l'accord du médecin ou uniquement dans le cadre d'une prescription médicale.
Greek: Για το λόγο αυτό, άλλα φαρμακευτικά προϊόντα θα πρέπει να λαμβάνονται μαζί με το Tandemact μόνον εφόσον το γνωρίζει ο ιατρός (ή με συνταγή του).
French: Des diminutions du taux de plaquettes dans le sang (ce qui augmente le risque de saignement ou de bleus), du taux de globules rouges (ce qui donne une peau pâle et peut entraîner une faiblesse et un essoufflement), du taux de globules blancs (ce qui favorise les infections) ont été rapportées rarement (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1000) chez les patients prenant Tandemact.
Greek: Μείωση στα αιμοπετάλια του αίματος (που αυξάνει τον κίνδυνο αιμοραγίας ή μωλώπων), ερυθροκύτταρα του αίματος (που κάνουν το δέρμα χλωμό και αδύναμο ή δύσποια) και τα λευκά κύτταρα του αίματος (που καθιστούν τις μολύνσεις πιθανότερες) έχουν αναφερθεί στους ασθενείς που παίρνουν Tandemact σπάνια (μπορεί να επηρεάσουν μέχρι 1 στα 1.000 άτομα).
French: En cas de survenue de grossesse, le traitement par Tandemact doit être arrêté.
Greek: Εάν παρατηρηθεί εγκυμοσύνη η θεραπεία με Tandemact θα πρέπει να διακοπεί.
French: La cinétique du glimépiride chez 5 patients non diabétiques ayant subi une intervention chirurgicale au niveau des canaux biliaires est identique à celle observée chez des sujets sains.
Greek: Οι φαρμακοκινητικές ιδιότητες σε πέντε μη διαβητικούς ασθενείς μετά από χειρουργική επέμβαση του χοληδόχου πόρου ήταν παρόμοιες με εκείνες υγιών ατόμων.
French: très rare très rare vascularite allergique2
Greek: πολύ σπάνια πολύ σπάνια αλλεργική αγγειίτιδα2
French: Presque tous les patients (95 %) recevaient des traitements à visée cardiovasculaire (bêtabloquants, IEC, antagonistes de l'angiotensine II, inhibiteurs calciques, dérivés nitrés, diurétiques, acide acétylsalicylique, statines, fibrates).
Greek: Σχεδόν όλοι οι ασθενείς (95%) λάμβαναν καρδιαγγειακά φαρμακευτικά ιδιοσκευάσματα (β αποκλειστές, αναστολείς ΜΕΑ, ανταγωνιστές αγγειοτενσίνης ΙΙ, αποκλειστές, διαύλων ασβεστίου, νιτρώδη, διουρητικά, ακετυλοσαλικυλικό οξύ, στατίνες, φιβράτες).
French: L'insuline et la pioglitazone étant toutes deux associées à une rétention hydrique, leur administration concomitante peut augmenter le risque d'œdème.
Greek: Επειδή η ινσουλίνη και η πιογλιταζόνη έχουν και οι δύο συσχετιστεί με κατακράτηση υγρών, η ταυτόχρονη χορήγηση ενδέχεται να αυξάνει τον κίνδυνο οιδήματος.
French: Un traitement par Tandemact ne doit pas être instauré chez les patients ayant des enzymes hépatiques élevées (ALAT > 2,5 fois la limite supérieure de la normale) ou présentant tout autre signe évocateur d'une pathologie hépatique.
Greek: Η θεραπεία με Tandemact δεν θα πρέπει να ξεκινά σε ασθενείς που παρουσιάζουν αύξηση των ηπατικών ενζύμων (ALT > 2,5 φορές του ανώτερου φυσιολογικού) ή σε ασθενείς με ενδείξεις ηπατικής πάθησης.
French: Une modification de la dose de pioglitazone (en respectant la posologie recommandée) ou une modification du traitement antidiabétique devront être envisagées (voir rubrique 4.5).
Greek: Η προσαρμογή της δόσης της πιογλιταζόνης εντός της συνιστώμενης δοσολογίας ή οι αλλαγές στη θεραπεία του διαβήτη θα πρέπει να εξετάζονται (βλ. παράγραφο 4.5).
French: - Les autres excipients sont la cellulose microcristalline, la croscarmellose sodique, l'hydroxypropylcellulose, le lactose monohydraté (voir rubrique 2 « Tandemact contient du lactose monohydraté », le stéarate de magnésium et le polysorbate 80.
Greek: - Τα άλλα συστατικά είναι μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη, υδροξυπροπυλοκυτταρίνη, λακτόζη μονοϋδρική (βλ. παράγραφο 2 «Το Tandemact περιέχει λακτόζη μονοϋδρική», στεατικό μαγνήσιο και πολυσορβικό 80.
French: Le glimépiride peut soit potentialiser soit diminuer les effets des dérivés de la coumarine.
Greek: Η γλιμεπιρίδη μπορεί είτε να ενισχύσει είτε να εξασθενήσει τις επιδράσεις των παραγώγων κουμαρίνης.
French: Chez les patients présentant au moins un facteur de risque de développer une insuffisance cardiaque, (par ex. antécédent d'infarctus du myocarde, maladie coronaire symptomatique ou chez les sujets âgés) les médecins doivent initier la pioglitazone à la plus faible dose disponible et l'augmenter graduellement.
Greek: Κατά την αντιμετώπιση ασθενών οι οποίοι έχουν τουλάχιστον έναν παράγοντα κινδύνου για την ανάπτυξη συμφορητικής καρδιακής ανεπάρκειας (π.χ. προηγούμενο έμφραγμα του μυοκαρδίου ή συμπτωματική στεφανιαία καρδιακή νόσο ή οι ηλικιωμένοι), οι γιατροί θα πρέπει να αρχίσουν με τη χαμηλότερη διαθέσιμη δόση πιογλιταζόνης και να αυξάνουν σταδιακά τη δόση.
French: Comme les autres sulfamides hypoglycémiants, cet effet repose sur une augmentation de la réponse de ces cellules au stimulus physiologique dû au glucose.
Greek: Όπως ισχύει και με άλλες σουλφονυλουρίες, η δράση αυτή βασίζεται σε αύξηση της απόκρισης των παγκρεατικών βήτα κυττάρων στο φυσιολογικό ερέθισμα της γλυκόζης.
French: Le traitement des patients atteints d'un déficit en G6PD par des sulfamides hypoglycémiants peut provoquer une anémie hémolytique.
Greek: Η θεραπεία ασθενών με έλλειψη του ενζύμου G6PD με τη χρήση παραγόντων σουλφονυλουρίας μπορεί να οδηγήσει σε αιμολυτική αναιμία.
French: Qu'est-ce que Tandemact et dans quels cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Tandemact Comment prendre Tandemact
Greek: Τι είναι το Tandemact και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Tandemact Πώς να πάρετε το Tandemact Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσετε το Tandemact Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
French: Les données présentées ci-après proviennent d'études réalisées soit avec la pioglitazone seule soit avec le glimépiride seul.
Greek: Τα παρακάτω δεδομένα είναι ευρήματα από μελέτες που διενεργήθηκαν με την πιογλιταζόνη ή τη γλιμεπιρίδη ξεχωριστά.
French: fréquent fréquent fréquent augmentation de la déshydrogénase lactique peu fréquent diminution des concentrations sériques en sodium très rare très rare augmentation de l'alanine aminotransferase10
Greek: συχνή συχνή συχνή γαλακτική αφυδρογονάση αυξημένη όχι συχνή μείωση της συγκέντρωσης νατρίου στον ορό πολύ σπάνια πολύ σπάνια αμινοτρανσφεράση της αλανίνης αυξημένη10
French: Les patients recevant la pioglitazone avaient une réduction moyenne d'HbA1c de 0,45 % comparativement au groupe qui recevait uniquement l'insuline, et une réduction des doses d'insuline dans le groupe pioglitazone a été notée.
Greek: Οι ασθενείς που λάμβαναν πιογλιταζόνη είχαν μια μέση μείωση στην HbA1c της τάξης του 0,45% σε σύγκριση με εκείνους που συνέχισαν να λαμβάνουν μόνο ινσουλίνη, καθώς και μείωση της δόσης της ινσουλίνης στην ομάδα που λάμβανε πιογλιταζόνη.
French: Environ 50 % des patients avaient un antécédent d'infarctus du myocarde et 20 % d'accident vasculaire cérébral.
Greek: Σχεδόν οι μισοί ασθενείς είχαν ένα προηγούμενο έμφραγμα του μυοκαρδίου και περίπου το 20% είχε υποστεί στο παρελθόν αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο.
French: La pioglitazone n'a pas entraîné d'augmentation statistiquement significative du niveau de LDL-cholestérol comparée au placebo, alors que des réductions «étaient observées avec la metformine et le gliclazide.
Greek: Η πιογλιταζόνη δεν προκάλεσε στατιστικά σημαντικές αυξήσεις στα επίπεδα της LDL χοληστερόλης συγκριτικά με το εικονικό φάρμακο (placebo), ενώ μειώσεις παρατηρήθηκαν με τη μετφορμίνη και τη γλικλαζίδη.
French: C'est un effet grave qui survient peu fréquemment (≥ 1/1 000, < 1/100) (voir rubrique 4.4).
Greek: Αυτό είναι μια σοβαρή αντίδραση που μπορεί να εμφανιστεί όχι συχνά (≥ 1/1.000 έως < 1/100) (βλ. παράγραφο 4.4).
French: Tandemact peut soit augmenter soit diminuer les effets des médicaments suivants : - dérivés coumariniques comme la warfarine (pour ralentir ou stopper les saignements)
Greek: Το Tandemact μπορεί επίσης να αυξήσει ή μειώση τη δράση των των παρακάτω φαρμάκων: - παράγωγα κουμαρίνης, όπως η βαρφαρίνη (μείωση ή διακοπή πήξης αίματος)
French: Après l'instauration du traitement par Tandemact, un contrôle périodique des enzymes hépatiques est recommandé sur la base de l'examen clinique.
Greek: Μετά την έναρξη της αγωγής με Tandemact, συνιστάται η περιοδική παρακολούθηση των ηπατικών ενζύμων σε περιοδικά χρονικά διαστήματα σύμφωνα με την κλινική εκτίμηση.
French: L'incidence des fractures calculée pour 100 patient-années a été de 1,9 fractures chez les femmes traitées par la pioglitazone et de 1,1 fractures chez les femmes traitées par un comparateur.
Greek: Η επίπτωση των καταγμάτων υπολογίστηκε ότι ήταν 1,9 κατάγματα ανά 100 ανθρωποέτη σε γυναίκες υπό αγωγή με πιογλιταζόνη και 1,1 κατάγματα ανά 100 ανθρωποέτη σε γυναίκες υπό αγωγή με συγκριτικό φάρμακο.