FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • Informationsmaterialet til patienten (skal gives til patienten af sundhedspersonalet)
Icelandic: Upplýsingar til sjúklings (afhentar sjúklingi af heilbrigðisstarfssmanni)
Danish: • Patientkort - til at gøre opmærksom på risikoen for at få infektioner, som kan blive alvorlige, hvis de ikke behandles.
Icelandic: Varúðarkort sjúklings - til að vekja athygli á hættu á sýkingum sem geta orðið alvarlegar ef þær eru ekki meðhöndlaðar.
Danish: - til at gøre opmærksom på risikoen for at patienter, som får RoActemra, kan udvikle komplikationer til diverticulitis og at disse komplikationer kan blive alvorlige, hvis de ikke behandles.
Icelandic: - til að vekja athygli á hættu á að sjúklingar á RoActemra meðferð geta þróað með sér fylgikvilla sem heitir sarpbólga og getur orðið alvarleg ef hún er ekki meðhöndluð.
Danish: • Produktet kan mindske tegn og symptomer på en akut infektion og derved forsinke diagnosen
Icelandic: Lyfið getur minnkað einkenni bráðar sýkingar og leitt til seinkunar á greiningu
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen (MAH) skal udlevere en undervisningspakke, som dækker de terapeutiske indikationer RA og sJIA, til alle læger, som forventes at skulle udskrive/anvende RoActemra.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal útvega fræðsluefni fyrir ábendingarnar, RA og sJIA sem dreift verður til allra lækna sem gert er ráð fyrir að ávísi/noti RoActemra og inniheldur eftirfarandi:
Danish: Medlemslandene skal sikre, at alle betingelser eller begrænsninger, som er beskrevet nedenfor med hensyn til sikker og effektiv anvendelse af lægemidlet, er implementeret:
Icelandic: Aðildarlöndin verða að tryggja að öll skilyrði og takmarkanir er varða öryggi og verkun við notkun lyfsins sem lýst er hér að neðan séu framkvæmd:
Danish: • Informationsmateriale til sygeplejersken
Icelandic: Upplýsingar til hjúkrunarfræðings
Danish: • Informationsmateriale til lægen
Icelandic: Upplýsingar til læknis
Danish: • Dosisberegning (RA- og sJIA-patienter), fremstilling af infusionen og infusionshastigheden
Icelandic: Útreikningar á skammtastærð (RA og sJIA sjúklingar), undirbúningur innrennslis og
Danish: • Risiko for gastrointestinale perforationer, specielt hos patienter, der tidligere har oplevet diverticulitis eller blødninger i mave-tarmkanalen
Icelandic: Hætta á rofi í meltingarvegi sérstaklega hjá sjúklingum með sögu um sarpbólgu eða sár í meltingarvegi
Danish: • Risikoen for alvorlige infektioner
Icelandic: Hætta á alvarlegum sýkingum
Danish: • Produktet bør ikke administreres til patienter med aktiv infektion eller mistanke om infektion
Icelandic: Lyfið má ekki gefa sjúklingum með virka sýkingu eða grun um sýkingu
Danish: • Informationsmateriale til patienten
Icelandic: Upplýsingar til sjúklings
Danish: Informationsmaterialet til sygeplejerskerne skal indeholde følgende nøgleelementer:
Icelandic: Upplýsingar til hjúkrunarfræðings skulu innihalda eftirfarandi lykilþætti:
Danish: • Alvorlige infusionsreaktioner og deres håndtering
Icelandic: Alvarleg ofnæmisviðbrögð og meðhöndlun
Danish: • Anbefalinger vedrørende afbrydelse af dosering hos sJIA-patienter
Icelandic: Ráðleggingar um rof á meðferð hjá sJIA sjúklingum
Danish: Informationsmaterialet til lægen skal indeholde følgende nøgleelementer:
Icelandic: Upplýsingar til læknis skulu innihalda eftirfarandi lykilþætti:
Danish: BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER, SOM SKAL IMPLEMENTERES AF MEDLEMSLANDENE, MED HENSYN TIL EN SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
Icelandic: SKILYRÐI OG TAKMARKANIR ER VARÐA ÖRYGGI OG VERKUN VIÐ NOTKUN LYFSINS SEM AÐILDARÍKI ÞURFA AÐ FRAMKVÆMA
Danish: • Forebyggelse af medicinske fejl og infusionsreaktioner
Icelandic: Hvernig komið er í veg fyrir læknisfræðilegar villur og innrennslisviðbrögð
Danish: • Produktresumé
Icelandic: Fylgiseðill
Danish: • Monitorering af infusionsreaktioner hos patienten
Icelandic: Eftirlit með sjúklingi og innrennslisviðbrögðum
Danish: • Diagnosticering af makrofag-aktiveringssyndrom hos sJIA-patienter
Icelandic: Greining átfrumuvirkjunarheilkennis hjá sJIA sjúklingum.
Danish: (Gruppe A, B, C og G)
Icelandic: (Flokkar A, B, C og G)
Danish: • barnet er født for tidligt.
Icelandic: barnið hefur fæðst fyrir tímann
Danish: Incidensen synes at være lavere ved langsom infusion (20-30 minutter).
Icelandic: Tíðnin virðist vera lægri við hægt innrennsli (20-30 mínútur).
Danish: Du vil måske få en anden dosis end den sædvanlige.
Icelandic: Þú gætir fengið aðra skammtastærð en venjulegt er.
Danish: Moraxella catarrhalis Neisseria gonorrhoeae Neisseria meningitides
Icelandic: Moraxella catarrhalis Neisseria gonorrhoeae Neisseria meningitidis
Danish: Hos børn er halveringstiden lavere end hos nyfødte og voksne.
Icelandic: Hjá börnum er helmingunartíminn styttri en hjá nýburum og fullorðnum.
Danish: Hvert gram Rocephin indeholder 3,6 mmol natrium.
Icelandic: Hvert gramm af Rocephin inniheldur 3,6 mmól af natríum.
Danish: Hos ældre patienter over 75 år er den gennemsnitlige halveringstid sædvanligvis 2-3 gange højere end hos unge voksne.
Icelandic: Hjá öldruðum sjúklingum eldri en 75 ára er meðal helmingunartími yfirleitt 2-3 sinnum lengri en hjá ungum fullorðnum einstaklingum.
Danish: • Blod eller sukker i urinen.
Icelandic: Blóð eða sykur í þvagi.
Danish: Hvis du føler dig svimmel, må du ikke køre bil eller motorcykel, bruge værktøj eller betjene maskiner.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir sundli mátt þú ekki aka bíl eða stjórna vélum.
Danish: Voksne og børn over 12 år (≥50 kg)
Icelandic: Fullorðnir og börn eldri en 12 ára (≥ 50 kg)
Danish: Prospektive studier med børn har vist en variabel incidens af udfældning ved intravenøs anvendelse - over 30 % i nogle studier.
Icelandic: Framskyggnar rannsóknir hjá börnum hafa sýnt breytilega tíðni útfellingar í tengslum við gjöf í bláæð - meira en 30% í nokkrum rannsóknum.
Danish: Kontakt lægen, hvis du føler dig svimmel.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn ef þú finnur fyrir sundli.
Danish: • blodet
Icelandic: • blóði
Danish: Hvis du ikke får en planlagt indsprøjtning til tiden, skal du have den så hurtigt som muligt.
Icelandic: Ef þú færð ekki skammt á tilsettum tíma átt þú að fá hann eins fljótt og kostur er.
Danish: Du må ikke få dobbelt dosis (to indsprøjtninger på samme tid) for at indhente den glemte dosis.
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt (gefa tvær inndælingar samtímis) til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að nota.
Danish: Der bør udvises forsigtighed, særligt hos børn.
Icelandic: Gæta skal sérstakrar varúðar hjá börnum.
Danish: Fortyndingstest (MIC, mg/l) Følsom Resistent
Icelandic: Þynningarpróf (MIC, mg/l) Næmar
Danish: Det virker ved at slå de bakterier, der forårsager infektionen, ihjel.
Icelandic: Það verkar með því að drepa bakteríurnar sem valda sýkingunni.
Danish: Nyfødte børn (0-14 dage gamle)
Icelandic: Nýfædd börn (0-14 daga)
Danish: Lægen beslutter, hvor meget Rocephin du har behov for, og vil følge dig tæt, afhængigt af lever- eller nyresygdommens sværhedsgrad.
Icelandic: Læknirinn ákveður hve stóran skammt af Rocephin þú hefur þörf fyrir og fylgist náið með þér, allt eftir því hve alvarlegur lifrar- eða nýrnakvillinn er.
Danish: • nogensinde har haft problemer med tarmene, særligt tyktarmsbetændelse
Icelandic: • hefur einhver tímann fengið meltingarfærakvilla, einkum ristilbólgu
Danish: Lægen beslutter, hvilken dosis Rocephin du skal have.
Icelandic: Læknirinn ákveður hve stóran skammt af Rocephin þú færð.
Danish: 50-60% af ceftriaxon udskilles uomdannet i urinen, primært ved glomerulær filtration, mens 40-50% udskilles uomdannet via galden.
Icelandic: 50-60% af ceftríaxóni skiljast út óbreytt í þvagi, einkum með gauklasíun, en 40-50% skiljast út óbreytt í galli.
Danish: Hvis du har en svær infektion, vil lægen give dig en højere dosis (op til 4 g én gang dagligt).
Icelandic: Ef þú ert með alvarlega sýkingu mun læknirinn gefa þér stærri skammt (allt að 4 g einu sinni á dag).
Danish: • for nylig har fået eller skal have præparater, der indeholder calcium
Icelandic: • hefur nýlega fengið eða átt að fá lyf sem innihalda kalsíum
Danish: Borrelia burgdorferi Haemophilus influenzae Haemophilus parainfluenzae Moraxella catarrhalis Neisseria gonorrhoea Neisseria meningitides Proteus mirabilis Providentia spp Treponema pallidum
Icelandic: Borrelia burgdorferi Haemophilus influenzae Haemophilus parainfluenzae Moraxella catarrhalis Neisseria gonorrhoea Neisseria meningitidis Proteus mirabilis Providencia spp.
Danish: Nyfødte 0-14 dage
Icelandic: Nýburar 0-14 daga gamlir
Danish: Tegn på dette kan være:
Icelandic: Ummerki um þau geta verið:
Danish: Antallet af dage eller uger, du skal have Rocephin, afhænger af, hvilken type infektion du har.
Icelandic: Fjöldi daga eða vikna sem þú færð Rocephin fer eftir því hvers eðlis sýkingin er.
Danish: Dosisanbefalingerne i tabellerne nedenfor er de generelt anbefalede doser for disse indikationer.
Icelandic: Skammtar sem ráðlagðir eru í töflunni hér fyrir neðan eru þeir skammtar sem almennt eru ráðlagðir við þessum ábendingum.
Danish: Hvis barnet har en svær infektion, vil lægen give en højere dosis på op til 100 mg for hvert kilo, barnet vejer, op til højst 4 g én gang dagligt.
Icelandic: Ef barnið er með alvarlega sýkingu mun læknirinn gefa því stærri skammt, allt að 100 mg fyrir hvert kg sem barnið vegur, mest 4 g einu sinni á dag.
Danish: Tegn på dette kan være diarré, sædvanligvis ledsaget af blod og slim,
Icelandic: Merki um þetta geta verið niðurgangur, yfirleitt með blóði og slími,
Danish: Som det generelt gælder for antibiotisk behandling, bør administration af ceftriaxon fortsætte 48-72 timer efter, patienten er blevet afebril, eller der er tegn på, at bakteriel eradikation er opnået.
Icelandic: Eins og almennt á við um meðferð með sýklalyfjum á að halda gjöf ceftríaxóns áfram í 48 - 72 klukkustundir eftir að sjúklingurinn er orðinn hitalaus eða niðurstöður sýna að tekist hefur að uppræta bakteríuna.
Danish: Det er særligt vigtigt at kontakte lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager:
Icelandic: Einkum er mikilvægt að láta lækninn eða lyfjafræðing vita, ef þú notar:
Danish: I sådanne tilfælde anbefales symptomatisk behandling.
Icelandic: Í slíkum tilvikum er ráðlagt að veita meðferð samkvæmt einkennum.
Danish: Hvis det næsten er tid til næste indsprøjtning, skal den glemte indsprøjtning dog springes over.
Icelandic: Ef skammt er til næstu lyfjagjafar á þó að sleppa þeim skammti sem gleymdist.
Danish: Rocephin kan påvirke resultatet af urinprøver for sukker og en type blodprøve, der kaldes Coombs test.
Icelandic: Rocephin getur haft áhrif á niðurstöður sykurprófa í þvagi og tiltekins blóðprófs sem nefnist Coombs próf.
Danish: Halveringstiden for total-ceftriaxon er ca. 8 timer hos voksne.
Icelandic: Helmingunartími heildar ceftríaxóns er u.þ.b. 8 klukkustundir hjá fullorðnum.
Danish: Der er ingen specifik antidot.
Icelandic: Ekkert sértækt móteitur er til.
Danish: Rocephin er et antibiotikum, der gives til voksne og børn (også nyfødte spædbørn).
Icelandic: Rocephin er sýklalyf sem notað er handa fullorðnum og börnum (einnig nýburum).
Danish: Tilfælde af udfældning i nyrerne er rapporteret, primært hos børn over 3 år, som enten er behandlet med høje, daglige doser (f.eks. ≥80 mg/kg/dag) eller totaldoser på mere end 10 gram, og som havde andre risikofaktorer (f.eks. væskerestriktion eller var sengeliggende).
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um útfellingu í nýrum, einkum hjá börnum yfir 3 ára aldri sem eru annaðhvort í meðferð með stórum dagskömmtum (t.d. ≥ 80 mg/kg/dag) eða heildarskömmtum sem nema meira en 10 g og þar sem aðrir áhættuþættir (t.d. hömlur á vökvagjöf eða rúmlega) hafa komið við sögu.
Danish: Falsk-positiv Coombs testb
Icelandic: Falskt jákvætt Coombs próf b
Danish: Behandlingen med Rocephin må kun stoppes efter aftale med lægen.
Icelandic: Ekki á að hætta meðferð með Rocephin án samráðs við lækninn.
Danish: Der er ingen data fra studier med patienter med svært nedsat leverfunktion (se pkt.
Icelandic: Engar rannsóknaniðurstöður liggja fyrir varðandi sjúklinga með alvarlega skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 5.2).
Danish: Hvis du skal have taget en blod- eller urinprøve Hvis du får Rocephin i længere tid, skal der måske tages blodprøver jævnligt.
Icelandic: Ef þú hefur fengið Rocephin í langan tíma þarf ef til vill að taka blóðsýni reglulega.
Danish: Grænseværdierne for mindste hæmmende koncentration (MIC) fastsat af EUCAST (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing) er følgende:
Icelandic: Næmismörk (breakpoints) lágmarksheftistyrks (minimal inhibitory concentration, MIC) ákvörðuð af EUCAST (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing):
Danish: Gram-positive aerobe Staphylococcus epidermidis+ Staphylococcus haemolyticus+ Staphylococcus hominis+
Icelandic: Staphylococcus epidermidis+ Staphylococcus haemolyticus+ Staphylococcus hominis+
Danish: Lægen vil vurdere, om dit behov for behandling med Rocephin opvejer risikoen for dit barn.
Icelandic: Læknirinn mun meta ávinning af Rocephalin meðferð á móti áhættunni fyrir barnið.
Danish: Bakteriel resistens over for ceftriaxon kan skyldes en eller flere af følgende mekanismer:
Icelandic: Ónæmi baktería gegn ceftríaxón getur stafað af einni eða fleiri eftirtalinna verkunarleiða:
Danish: • er på saltfattig diæt
Icelandic: • ert á saltsnauðu fæði
Danish: Behandlingsvarigheden varierer afhængigt af sygdomforløbet.
Icelandic: Meðferðarlengd fer eftir framvindu sjúkdómsins.
Danish: Kontakt lægen, apoteketspersonalet eller sundhedspersonalet, før du bruger Rocephin, hvis du:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en Rocephin er notað, ef þú:
Danish: Mindst et af børnene havde fået ceftriaxon og calcium på forskellige tidspunkter og gennem forskellige intravenøse slanger.
Icelandic: Að minnsta kosti einn þeirra hafði fengið ceftríaxón og kalsíum á mismunandi tímum og í mismunandi innrennslisslöngum.
Danish: • hurtigt udviklende svært udslæt med blærer eller afskalning af huden og eventuelt blister i munden.
Icelandic: útbrot sem versna hratt, með blöðrum eða flögnun húðar og hugsanlega blöðrum í munni.
Danish: Rocephin kan forårsage svimmelhed.
Icelandic: Rocephin getur valdið sundli.
Danish: Plasma-clearance og fordelingsvolumen af total-ceftriaxon er større hos nyfødte, spædbørn og børn end hos voksne.
Icelandic: Úthreinsun úr plasma og dreifingarrúmmál heildar ceftríaxóns eru stærra hjá nýburum, ungbörnum og börnum en hjá fullorðnum.
Danish: • for nylig har haft diarré efter at have fået et antibiotikum
Icelandic: • hefur nýlega fengið niðurgang eftir að hafa fengið sýklalyf
Danish: • barnet er nyfødt (op til 28 dage gammel) og har visse blodproblemer eller gulsot (gulfarvning af huden eller det hvide i øjnene) eller skal have en infusionsvæske, der indeholder calcium.
Icelandic: barnið er nýfætt (allt að 28 daga gamalt) og er með tiltekna blóðkvilla eða gulu (gullitun húðar eða augnhvítu) eða þarf innrennsli með lausnum sem innihalda kalsíum.
Danish: Det kan gives i et drop (intravenøs infusion) eller som en indsprøjtning direkte i en åre eller muskel.
Icelandic: Hægt er að gefa lyfið sem dreypi (innrennsli) eða sem inndælingu beint í æð eða vöðva.
Danish: Tegn på dette kan være hævelse, rødme og ømhed af tungen.
Icelandic: Merki um þetta geta verið þroti, roði og eymsli í tungu.
Danish: Skygger, der fejlagtigt er vurderet at være galdesten, har været påvist ved skanning af galdeblæren og har været set hyppigere ved ceftriaxondoser på 1 g dagligt og derover.
Icelandic: Skuggar sem ranglega hafa verið taldir vera gallsteinar hafa sést við ómskoðun á gallblöðru og er tíðni þess meiri við ceftríaxónskammta sem námu 1 g á dag eða stærri.
Danish: Sjældne, alvorlige og i nogle tilfælde dødelige bivirkninger er rapporteret blandt præmature og fuldbårne nyfødte (alder <28 dage) behandlet intravenøst med ceftriaxon og calcium.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um mjög sjaldgæfar, alvarlegar, stundum banvænar aukaverkanir hjá fyrirburum og fullburða nýburum (< 28 daga) sem hafa fengið meðferð í bláæð með ceftríaxóni og kalsíum.
Danish: Hvis du skal have foretaget sådanne prøver, skal du fortælle den person, der tager prøven, at du får Rocephin.
Icelandic: þá skalt þú láta þann sem tekur sýnið vita að þú hafir fengið Rocephin.
Danish: Tegn på dette kan være pludselig hævelse i svælg eller ansigt, som kan gøre det svært at trække vejret eller synke, pludselig hævelse af hænder, fødder og ankler eller svært udslæt, der udvikler sig hurtigt.
Icelandic: Ummerki um slíkt geta verið skyndilegur þroti í hálsi eða andliti, sem getur valdið öndunar- eða kyngingarerfiðleikum, skyndilegur þroti á höndum, fótum og ökklum eða alvarleg útbrot sem versna hratt
Danish: Sådan udfældning forsvinder efter ophør af ceftriaxonbehandling.
Icelandic: Slíkar útfellingar hverfa þegar meðferð með ceftríaxóni er hætt.
Danish: Ceftriaxons farmakokinetik ændres kun minimalt hos patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion, idet halveringstiden kun øges let (mindre end 2 fold), selv hos patienter med svært nedsat nyrefunktion.
Icelandic: Lyfjahvörf ceftríaxóns breytast aðeins óverulega hjá sjúklingum með skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi þar sem helmingunartími lengist aðeins lítillega (minna en tvöfalt), jafnvel hjá sjúklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi.
Danish: Der kan forekomme interferens med Coombs-test, da Rocephin kan give falsk-positive resultater.
Icelandic: Áhrif geta komið fram á niðurstöður úr Coombs-prófi, þar sem Rocephin getur valdið fölskum jákvæðum niðurstöðum.
Danish: Bindingen kan mættes, og den bundne fraktion falder ved stigende koncentrationer (op til 85% ved en plasmakoncentration på 300 mg/l).
Icelandic: Bindingin er mettanleg og lækkar bindingshlutfall með aukinni þéttni (allt að 85% við 300 mg/l þéttni í plasma).
Danish: Indberetninger om diarré efter brug af ceftriaxon kan være forbundet med Clostridium difficile.
Icelandic: Tilkynningar um niðurgang eftir notkun ceftríaxóns geta tengst Clostridium difficile.
Danish: Inden behandling påbegyndes, bør det fastslås, om patienten tidligere har oplevet svære overfølsomhedsreaktioner i forhold til ceftriaxon, andre cefalosporiner eller andre betalactamantibiotika.
Icelandic: Áður en meðferð er hafin á að ganga úr skugga um hvort sjúklingurinn hefur áður sýnt alvarleg ofnæmisviðbrögð við ceftríaxóni, öðrum cephalósporínum eða öðrum betalaktam-sýklalyfjum.
Danish: Den kliniske relevans af dette fund er ukendt.
Icelandic: Klínísk þýðing þessa er ekki þekkt.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Rocephin
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Rocephin
Danish: Dosisanbefalinger til voksne gælder også for ældre patienter, forudsat at nyre- og leverfunktionen er tilfredsstillede.
Icelandic: Skammtaráðleggingar fyrir fullorðna gilda einnig fyrir aldraða, sé nýrna- og lifrarstarfsemi fullnægjandi.
Danish: Som med alle betalaktam-antibiotika har der været tilfælde af alvorlige og indimellem dødelige overfølsomhedsreaktioner (se pkt.
Icelandic: Eins og við á um öll betalaktam-sýklalyf hafa komið fram tilvik alvarlegra og einstaka sinnum banvænna ofnæmisviðbragða (sjá kafla 4.8).
Danish: Ceftriaxons halveringstid er forlænget hos nyfødte.
Icelandic: Helmingunartími ceftríaxóns er lengdur hjá nýburum.
Danish: Dosis vil afhænge af sværhedsgraden og typen af infektion, om du får andre antibiotika, din vægt og alder, samt hvor godt dine nyrer og lever fungerer.
Icelandic: Skammastærð fer eftir eðli og alvarleika sýkingarinnar, hvort þú færð önnur sýklalyf, þyngd þinni og aldri, ásamt því hve vel nýru þín og lifur starfa.
Danish: Der har været rapporter om svære kutane bivirkninger (Stevens-Johnsons syndrom og Lyells syndrom/toksisk epidermal nekrolyse); hyppigheden af disse bivirkninger er dog ukendt (se pkt.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um alvarleg húðviðbrögð (Stevens Johnson heilkenni og Lyells heilkenni/drep í húðþekju), en tíðni þessara kvilla er ekki þekkt (sjá kafla 4.8).
Danish: Tegn på dette kan være smerter ved vandladningen eller mindsket vandladning.
Icelandic: Merki um þetta geta verið verkir við þvaglát eða minnkuð þvaglát.
Danish: • Falsk-positivt resultat af blodprøve for galaktosæmi (unormal ophobning af galactose i blodet).
Icelandic: Falskar jákvæðar niðurstöður í blóðprófi fyrir galaktósadreyra (óeðlilegri uppsöfnun galaktósa í blóði).
Danish: Rocephin er kontraindiceret til præmature nyfødte op til en postmenstruel alder på 41 uger (gestationsalder + postnatalalder)
Icelandic: Ekki má nota Rocephin handa fyrirburum allt að 41 viku eftirtíðaaldurs (postmenstrual age) (meðgöngualdur + aldur eftir fæðingu)
Danish: Intramuskulære injektioner skal gives i en forholdsvis stor muskel, og der må ikke gives mere end 1 g per injektionssted.
Icelandic: Inndælingu í vöðva á að gefa vel innan ytri marka tiltölulega stórra vöðva og ekki á að gefa meira en 1 g á hverjum stað.
Danish: Reproduktionsstudier har ikke vist tegn på negativ påvirkning af fertiliteten hos hanner og hunner.
Icelandic: Rannsóknir á æxlun hafa hvorki sýnt merki um neikvæð áhrif á frjósemi karla né kvenna.
Danish: • 1-2 g én gang dagligt, afhængigt af infektionens sværhedsgrad og type.
Icelandic: 1-2 g einu sinni á dag, fer eftir eðli og alvarleika sýkingarinnar.
Danish: Der er rapporteret svære tilfælde af hæmolytisk anæmi, inklusive dødelige tilfælde, under Rocephin-behandling hos såvel voksne som børn.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um alvarleg tilvik blóðlýsublóðleysis, að meðtöldum dauðsföllum, meðan á meðferð með Rocephin hefur staðið, bæði hjá fullorðnum og börnum.
Danish: Da disse er indberettet frivilligt fra en population af ukendt størrelse, er det ikke muligt at foretage et pålideligt estimat af hyppigheden; hyppigheden er derfor kategoriseret som ikke kendt.
Icelandic: Þar sem þær eru valfrjálsar og stærð þýðisins er óþekkt er ekki hægt að leggja áreiðanlegt mat á tíðni og er hún því gefin upp sem ekki þekkt.
Danish: Den anbefalede behandlingsvarighed varierer, og nationale eller lokale retningslinjer bør inkluderes i overvejelsen.
Icelandic: Ráðlögð meðferðarlengd er breytileg og á að taka tillit til gildandi leiðbeininga á landsvísu eða á hverju svæði.
Danish: Ceftriaxon hæmmer bakteriens cellevægssyntese efter binding til penicillinbindende proteiner (PBP).
Icelandic: Ceftríaxón hamlar myndun bakteríuveggjar eftir að hafa bundist penicillínbindandi próteinum (PBP).
Danish: Streptococcus pyogenes (gruppe A) Streptococcus agalactiae (gruppe B) Streptococcus pneumoniae Viridans-gruppe Streptococci
Icelandic: Staphylococci kóagúlasa-neikvæðir (metísillín næmir) Streptococcus pyogenes (Flokkur A) Streptococcus agalactiae (Flokkur B) Streptococcus pneumoniae
Danish: • Falsk-positivt resultat af Coombs test (en blodprøve).
Icelandic: Falskar jákvæðar niðurstöður í Coombs prófi (blóðpróf).
Danish: I meget svære tilfælde bør de anbefalede doser i den høje ende af skalaen overvejes.
Icelandic: Í mjög alvarlegum tilvikum á að íhuga að nota skammta nær efri mörkum skammtabilsins.
Danish: Dette bør tages i betragtning hos patienter på natriumfattig diæt.
Icelandic: Taka á tillit til þessa hjá sjúklingum á natríumsnauðu fæði.
Danish: Det bør overvejes at seponere ceftriaxon og initiere specifik behandling mod Clostridium difficile.
Icelandic: Íhuga á að hætta meðferð með ceftríaxóni og hefja sértæka meðferð við sýkingu af völdum Clostridium difficile.
Danish: • et antibiotikum, der kaldes chloramphenicol (bruges til at behandle infektioner, særligt i øjet).
Icelandic: • sýklalyf sem nefnist klóramfenikól (notað við sýkingum, einkum í auga).
Danish: Patienter bør udvise forsigtighed, når de fører motorkøretøj eller betjener maskiner.
Icelandic: Sjúklingar eiga að gæta varúðar við akstur og stjórnun véla.
Danish: Må ikke blandes med opløsnigner, som indeholder calcium, herunder Hartmanns opløsning, Ringers opløsning og total parenteral ernæring.
Icelandic: Má ekki blanda við lausnir sem innihalda kalsíum þ.m.t. Hartmanns lausn, Ringers lausn og heildarnæringarlausn til gjafar í æð (Total Parenteral Nutrition).
Danish: • Betændelseslignende tilstand i tungen (glossitis).
Icelandic: Bólgulíkt ástand í tungu (tungubólga).
Danish: Tegn på dette kan være svære smerter i maven med udstråling til ryggen.
Icelandic: Merki um þetta geta verið miklir kviðverkir sem leiða út í bak.
Danish: Plasma-clearance af total-ceftriaxon (bundet og ubundet) er 10-22 ml/min.
Icelandic: Úthreinsun heildar ceftríaxóns (bundins og óbundins) úr plasma er 10-22 ml/mín.