FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Risankizumab udviste lineær farmakokinetik med omtrent dosisproportionale stigninger i systemisk eksponering (Cmax og AUC) i de undersøgte dosisintervaller på 18-300 mg eller 0,25-1 mg/kg ved subkutan administration hos raske forsøgspersoner eller patienter med psoriasis.
Polish: Po podaniu podskórnym u zdrowych osób lub pacjentów z łuszczycą ryzankizumab wykazywał liniową farmakokinetykę z w przybliżeniu proporcjonalnym do dawki zwiększeniem ekspozycji ogólnoustrojowej (Cmax oraz AUC) w ocenianych zakresach wielkości dawki 18 mg do 300 mg lub 0,25 mg/kg mc. do 1 mg/kg mc. podanej podskórnie.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Immunosuppressiva, interleukinhæmmere, ATC-kode: L04AC18
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki immunosupresyjne, inhibitory interleukin.
Danish: Skyrizi er indiceret til behandling af moderat til svær plaque-psoriasis hos voksne patienter, der er kandidater til systemisk behandling.
Polish: Produkt leczniczy Skyrizi jest wskazany w leczeniu umiarkowanej do ciężkiej łuszczycy plackowatej u osób dorosłych, które kwalifikują się do leczenia ogólnego.
Danish: Hvis du har glemt at tage Skyrizi, skal du injicere en dosis, så snart du kommer i tanker om det. Er du i tvivl, så spørg lægen.
Polish: Jeśli pacjent zapomni przyjąć dawkę leku Skyrizi, należy ją wstrzyknąć, gdy tylko sobie o tym przypomni.
Danish: • Træthed eller åndenød, vedblivende hoste
Polish: • uczucie zmęczenia lub duszność, kaszel, który nie ustępuje
Danish: Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, apotekspersonalet eller sygeplejersken.
Polish: Jeśli potrzebna jest pomoc, należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Danish: Da der ikke foreligger undersøgelser af eventuelle uforligeligheder, må dette lægemiddel ikke blandes med andre lægemidler.
Polish: Nie mieszać tego produktu leczniczego z innymi produktami leczniczymi, ponieważ nie wykonano badań dotyczących zgodności.
Danish: • du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig
Polish: • o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach,
Danish: Der er ikke udført mutagenicitets- og karcinogenicitetsstudier med risankizumab.
Polish: Nie badano potencjalnego działania mutagennego lub rakotwórczego ryzankizumabu.
Danish: Der sås bedring af psoriasis i hovedbund, negle samt håndflader og fodsåler i uge 16 og uge 52 hos patienter, der fik risankizumab.
Polish: U pacjentów leczonych ryzankizumabem obserwowano w 16. tygodniu i 52. tygodniu poprawę stanu skóry w zakresie zmian łuszczycowych na owłosionej skórze głowy, paznokciach oraz na dłoniach i podeszwach stóp.
Danish: Tabel 5: Effektresultater 28 uger efter genrandomisering i IMMVENT Skiftede til risankizumab (N = 53) n (%)
Polish: Tabela 5: Wyniki skuteczności leczenia osiągnięte 28 tygodni po powtórnej randomizacji w badaniu IMMVENT
Danish: Skyrizi fås i pakninger med 2 fyldte sprøjter og 2 spritservietter.
Polish: Produkt leczniczy Skyrizi jest dostępny w opakowaniach zawierających 2 ampułko-strzykawki i 2 gaziki nasączone alkoholem.
Danish: Du må ikke anvende dette lægemiddel, hvis opløsningen er uklar eller indeholder flager eller store partikler.
Polish: Nie stosować tego leku, jeśli płyn jest mętny lub zawiera kłaczki lub duże cząstki.
Danish: TRIN 3
Polish: KROK 3
Danish: I uge 16 var risankizumab superiør i forhold til placebo, hvad angår de co-primære endepunkter, dvs. sPGA svarende til "clear" eller "almost clear" hud (83,5 % for risankizumab vs. 7,0 % for placebo) og PASI 90 (73,2 % for risankizumab vs. 2,0 % for placebo).
Polish: 83,5% vs placebo 7,0%) oraz odpowiedzi PASI 90 ( ryzankizumab 73,2% vs placebo 2,0%).
Danish: • Opbevar Skyrizi i den originale æske for at beskytte lægemidlet mod lys, indtil det skal bruges.
Polish: • Do czasu podania, lek Skyrizi przechowywać w oryginalnym pudełku tekturowym w celu ochrony leku przed światłem.
Danish: Fortsatte på adalimumab (N = 56) n (%)
Polish: Kontynuacja leczenia adalimumabem (N=56) n (%)
Danish: De inkluderede patienter var 18 år eller derover og havde plaquepsoriasis med en berørt legemsoverfladeareal (BSA) på ≥ 10 %, en sPGA-score (static Physician's Global Assessment) på ≥ 3 i den samlede vurdering af psoriasis (plaque-tykkelse/hærdning, erytem og afskalning) på en skala fra 0-4, en PASI-score (Psoriasis Area and Severity Index) på ≥ 12 og var kandidater til systemisk behandling eller lysterapi.
Polish: sPGA) nasilenia łuszczycy (grubość/stwardnienie zmiany łuszczycowej, rumień oraz złuszczanie) co najmniej 3 w skali od 0 do 4, wynik co najmniej 12 punktów w skali oceny powierzchni i nasilenia łuszczycy (ang. Psoriasis Area and Severity Index, PASI) i kwalifikowali się do leczenia ogólnego lub fototerapii.
Danish: Fjern kanylehætten:
Polish: Usuwanie nasadki osłaniającej igłę:
Danish: Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på
Polish: które pacjent planuje przyjmować
Danish: Samlet set havde patienterne en median PASI-score ved baseline på 17,8, en median BSA-værdi på 20,0 % og en median baseline DLQI-score på 13,0. sPGA-scoren ved baseline var høj hos 19,3 % af patienterne og moderat hos 80,7 %.
Polish: U pacjentów uczestniczących w badaniach mediana początkowej punktacji PASI wynosiła 17,8, mediana BSA wynosiła 20,0% i mediana początkowej punktacji wskaźnika jakości życia zależnej od dolegliwości skórnych (ang. Dermatology Life Quality Index, DLQI) wynosiła 13,0.
Danish: Hvis en dosis glemmes
Polish: Pominięcie podania dawki
Danish: Den må gerne indeholde enkelte gennemsigtige til hvide lægemiddelrelaterede partikler.
Polish: Może zawierać kilka przezroczystych lub białych cząstek pochodzących z produktu.
Danish: Skyrizi bør ikke anvendes, hvis opløsningen er uklar eller misfarvet eller indeholder store partikler.
Polish: Produktu leczniczego Skyrizi nie należy stosować, jeśli rozwór jest mętny lub ma zmienioną barwę, lub zawiera duże cząstki.
Danish: Skyrizi anvendes til behandling af voksne med moderat til svær plaque-psoriasis.
Polish: Lek Skyrizi stosowany jest w leczeniu umiarkowanej do ciężkiej łuszczycy plackowatej u dorosłych pacjentów.
Danish: Som et monoklonalt IgG1-antistof forventes risankizumab ikke at undergå glomerulær filtration i nyrerne eller at blive udskilt som et intakt molekyle i urinen.
Polish: Ryzankizumab jest przeciwciałem monklonalnym IgG1 i dlatego nie oczekuje się, aby był usuwany przez nerki w procesie filtracji kłębuszkowej lub wydalany z moczem jako nienaruszona cząsteczka.
Danish: Læs punkt 7 'Brugsvejledning' bagerst i indlægssedlen, før du injicerer Skyrizi selv.
Polish: Przed samodzielnym wstrzyknięciem leku Skyrizi uważnie przeczytać punkt 7 „Instrukcja użycia leku" na końcu ulotki.
Danish: Hvis du ammer eller planlægger at amme, skal du tale med lægen, før du tager dette lægemiddel.
Polish: Jeśli pacjentka karmi piersią lub planuje karmić piersią, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Danish: Skyrizi 75 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte risankizumab
Polish: Skyrizi 75 mg roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce ryzankizumab
Danish: Risankizumab (N = 294) n (%)
Polish: Ryzankizumab (N=294) n (%)
Danish: Blandt de få patienter (ca. 1 %; 7/1.000 i uge 16 og 6/598 i uge 52) med høje antistof-titre (> 128) syntes det kliniske respons at være nedsat.
Polish: U nielicznych pacjentów (w przybliżeniu 1%: 7/1000 w 16. tygodniu i 6/598
Danish: • Du må ikke injicere opløsningen, hvis den er uklar eller indeholder flager eller store partikler.
Polish: • Nie wstrzykiwać, jeśli płyn jest mętny lub zawiera kłaczki lub duże cząstki.
Danish: Sig det til lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får en eller flere af nedenstående bivirkninger:
Polish: Należy poinformować lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, jeśli u pacjenta wystąpi którekolwiek z następujących działań niepożądanych.
Danish: Emballage Indhold Pakningsstørrelse
Polish: Droga podania Opakowanie Zawartość Wielkość
Danish: EU-Nummer Særnavn Styrke Lægemiddelform Dyrearter, som lægemidlet er
Polish: Numer UE Nazwa własna
Danish: ATCvet-kode: QA08AB91.
Polish: Kod ATCvet: QA08AB91.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 13/04/2007 Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 10/04/2012
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 13/ 04/2007 Data przedłużenia pozwolenia: 10/04/2012
Danish: Slentrol kan forårsage øjenirritation.
Polish: Slentrol może powodować podrażnienie oczu.
Danish: Hjælp til behandling af overvægt og fedme hos voksne hunde.
Polish: Jako pomoc w leczeniu nadwagi i otyłości u dorosłych psów.
Danish: Hvis disse ændringer er observeret, skal behandlingen stoppes.
Polish: W przypadku zaobserwowania takich zmian należy przerwać leczenie.
Danish: Indtagelse kan være skadeligt for børn og gravide kvinder.
Polish: Połknięcie produktu może być szkodliwe dla dzieci i kobiet w ciąży.
Danish: MTP er væsentlig for absorption og distribution af fedt.
Polish: MPT odgrywa decydującą rolę w procesie wchłaniania i dystrybucji tłuszczu.
Danish: Mellemlange triglyceridkæder.
Polish: Średniołancuchowe trójglicerydy
Danish: Dirlotapid er en potent selektiv hæmmer af Microsomal-Triglyceride-transfer-Protein (MTP).
Polish: Dirlotapid jest silnym selektywnym inhibitorem mikrosomalnego białka przenoszącego trójglicerydy (MTP).
Danish: I et 14-dages studie med gentagne doseringer steg AUC med en faktor 3 fra dag 1 til 14.
Polish: W 14-dniowych badaniach powtarzania dawki, AUC wzrostało 3-krotnie od 1 dnia do 14 dnia.
Danish: I et 3 måneders studie var koncentrationen dobbelt så høj på dag 29, men vendte tilbage til dag-1 værdier på dag 56 og dag 87.
Polish: W 3-miesięcznych badaniach, biodostępność produktu była 2-krotnie wyższa w dniu 29, ale powracała do wartości z dnia 1 w dniu 56 i w dniu 87.
Danish: DOSERING FOR HVER DYREART, ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ
Polish: DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA I SPOSÓB PODANIA
Danish: Effekten er hovedsageligt indirekte på grund af reduceret foderindtagelse under behandlingen.
Polish: Efekt jest głównie osiągany pośrednio dzięki zmniejszeniu przyswajania pokarmu.
Danish: Dyrlægen vil undersøge hunden ved begyndelsen af behandlingen og anbefale en startdosis.
Polish: Lekarz weterynarii zbada Twojego psa na początku terapii i zaleci początkową dawkę.
Danish: I et metabolismestudie med radioaktiv mærkning var den primære eliminationsvej via fæces med minimal elimination via urin (<1 %).
Polish: W badaniach metabolizmu z użyciem radioaktywnych cząstek, podstawową drogą wydalania był kał z minimalnym wydalaniem z moczem (< 1 %).
Danish: EU/2/07/071/001-003
Polish: EU/2/07/071/003 (150 ml)
Danish: Nogle hunde (mindre end 10 %) kastede op flere gange (dvs. i gennemsnit mere end én gang hver 20. dag).
Polish: U niektórych psów (mniej niż 10%) występowały powtarzające się wymioty (średnio więcej niż raz co 20 dni).
Danish: Vask hænder efter håndtering.
Polish: Po zastosowaniu produktu należy umyć ręce.
Danish: Efter to ugers behandling bør den indledende dosis fordobles.
Polish: Po 2 tygodniach terapii, dawka początkowa powinna zostać podwojona.
Danish: Ifølge kliniske studier kan der forventes et vægttab på omkring 18 til 20 % efter seks måneders slankebehandling.
Polish: Zgodnie z wynikami badań klinicznych należy oczekiwać zmniejszenia wagi ciała średnio od 18%20% po 6 miesiącach terapii.
Danish: Brug ikke dette vetrinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på flasken.
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na butelce.
Danish: Veterinærlægemidlet er ikke blandbart med vand.
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny nie miesza się z wodą.
Danish: Må ikke anvendes til katte på grund af risiko for udvikling af fedtlever.
Polish: Nie stosować u kotów z uwagi na ryzyko rozwinięcia się stłuszczenia wątroby.
Danish: Arealet under kurven (AUC) og Cmax øgedes med stigende dosis, men ikke dosisafhængigt.
Polish: AUC oraz Cmax wzrastały wraz ze dawką zwiększaniem dawki, ale nie w sposób proporcjonalny do dawki.
Danish: Der er ingen kønsrelateret virkning på de farmakokinetiske parametre.
Polish: Płeć nie ma wpływu na parametry
Danish: Dirlotapid viste hurtig oral absorption med gennemsnitlige peak-koncentrationer (Cmax-værdier omkring 8,5-115 ng/ml ½-4 timer efter behandling (gennemsnitlig tid til maksimal koncentration (Tmax: 1,0-2,1 timer).
Polish: Dirlotapid charakteryzuje się szybkim wchłanianiem po podaniu doustnym ze średnią wartością Cmax w zakresie 8,5-115 ng/ml osiąganą 0,5-4 godzin po podaniu (średnia Tmax: 1,0 do 2,1 godziny).
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af beholderen: 3 måneder.
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu pojemnika: 3 miesiące.
Danish: Ved slutningen af hver måneds behandling skal det procentvise vægttab beregnes.
Polish: Na koniec każdego miesiąca terapii, należy ustalić procentową utratę masy ciała.
Danish: Den selektive hæmning af intestinalt MTP reducerer også absorptionen af fedt fra tarmen.
Polish: Selektywne hamowanie jelitowego MTP redukuje także wchłanianie tłuszczu w obrębie jelit.
Danish: I kliniske undersøgelser blev der under behandlingen med veterinærlægemidlet somme tider set opkastning ledsaget af sløvhed, appetitløshed eller diarré.
Polish: W trakcie badań klinicznych, w czasie podawania produktu leczniczego weterynaryjnego obserwowano wymioty, z towarzyszącą czasami apatią, anoreksję lub biegunki.
Danish: Behandlingen kan genoptages med samme eller reduceret dosis (reduceret med 25 %), men hvis opkastninger begynder igen, kan det blive nødvendigt at stoppe behandlingen med veterinærlægemidlet.
Polish: Podawanie produktu może zostać wznowione w takiej samej lub zmniejszonej dawce objętościowej (zmniejszonej o 25%), ale jeśli wymioty pojawią się ponownie może istnieć konieczność zaprzestania podawania produktu.
Danish: Dyrlægen vil fastlægge et mål for vægt og forklare, hvorledes Slentrol bør anvendes som en del af et samlet vægtkontrolprogram, som også omfatter passende kostforandringer og motion.
Polish: Twój lekarz weterynarii określi docelową masę ciała i wyjaśni jak Slentrol powinien być stosowany w ramach ogólnego programu kontroli masy ciała, na który składa się także zmiana diety oraz aktywność ruchowa.
Danish: Vejledning til hundeejeren:
Polish: SPECJALNE OSTRZEŻENIA Zalecenia dla właściciela psa:
Danish: Disse symptomer startede typisk i løbet af den første måned af behandlingen (omkring 30 % af hundene havde mindst én opkastning og op til 12 % viste et af de andre symptomer) og stilnede af i det fortsatte behandlingsforløb.
Polish: Objawy te typowo zaczynały się w trakcie pierwszego miesiąca leczenia (u około 30% psów obserwowano przynajmniej raz wymioty i u około 12% inne objawy) i stale w sposób ciągły zmniejszały się w trakcie terapii.
Danish: Dette stemmer overens med in vivo-data fra mus som viser, at dirlotapid viser selektivitet over for intestinalt MTP.
Polish: Jest to zgodne z danymi otrzymanymi w badaniach in vivo na myszach, pokazującymi, że dirlotapid działa selektywnie w stosunku do jelitowego MTP.
Danish: Dyrlægen vil anvise, hvornår justering af doseringen bliver nødvendig.
Polish: Lekarz weterynarii doradzi Ci, kiedy konieczna będzie zmiana dawki.
Danish: Kliniske og farmakodynamiske data tyder på, at dirlotapids effekt kommer fra en primær lokal virkning i tarmen efter oral indgift.
Polish: Kliniczne i farmakodynamiczne dane, wyraźnie pokazują, że skuteczność dirlotapidu wynika głównie z miejscowego działania w jelitach po podaniu doustnym.
Danish: Slentrol 5 mg/ml oral opløsning til hunde
Polish: Slentrol 5 mg/ml roztwór doustny dla psów
Danish: Træk veterinærlægemidlet ud af flasken ved hjælp af det vedlagte doseringsmål, og giv veterinærlægemidlet én gang daglig enten direkte i munden eller i en lille portion foder.
Polish: Pobierz produkt leczniczy weterynaryjny z butelki przy użyciu dołączonego do opakowania urządzenia dozującego, a następnie podaj produkt leczniczy weterynaryjny raz dziennie bezpośrednio do pyska lub z małą ilością pokarmu.
Danish: Hos hunde behandlet med Slentrol er der i sjældne tilfælde blevet rapporteret adfærdsændringer såsom polyfagi, og i meget sjældne tilfælde aggression associeret med foder og fodring.
Polish: U psów otrzymujących Slentrol, w rzadkich przypadkach zgłaszano zmiany zachowania, takie jak zwiększone przyjmowanie pokarmu lub w bardzo rzadkich przypadkach zgłaszano agresję związaną z pokarmem i karmieniem.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Perifert virkende antiadipositaspræparat.
Polish: WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE Grupa farmakoterapeutyczna: Obwodowo działające leki przeciw otyłości.
Danish: Sporadiske og milde serum-alanin-amino-transferase (ALT) stigninger op til 4 gange den øverste referenceværdi er ikke grund til afbrydelse af behandlingen, hvis der ikke er nogen indikation på leverdysfunktion.
Polish: Sporadyczne i lekkie podwyższenie poziomu aminotransferazy alaninowej (ALT) do 4 razy powyżej górnej granicy normy, nie jest powodem do przerwania terapii w przypadku, gdy nie ma żadnych innych objawów dysfunkcji wątroby.
Danish: Den gennemsnitlige orale biotilgængelighed var omkring 24 %-41 % hos fodrede hunde og 22 % hos fastede hunde.
Polish: Średnia wartość biodostępności po podaniu doustnym wynosiła około 24%-41% dla psów nakarmionych i22% u psów na czczo.. Ogólnoustrojowa ekspozycja była 1,5 razy większa u karmionych psów.
Danish: For at sikre korrekt dosering i behandlingsperioden, bør ejeren rådføre sig med den ansvarlige dyrlæge i forbindelse med den månedlige dosisjustering.
Polish: W celu zapewnienia odpowiedniego dawkowania w trakcie okresu leczenia, właściciel powinien uzyskać poradę lekarza weterynarii w związku z koniecznością comiesięcznego dostosowywania dawki.
Danish: Afmålingsudstyr til oral dosering kan vaskes med vand, men skal tørres før brug.
Polish: Urządzenia do podawania doustnego, służące do odmierzania odpowiedniej dawki mogą być myte wodą, ale muszą zostać wysuszone przed ponownym użyciem.
Danish: Hæmningen af intestinalt og hepatisk MTP reducerer plasmakolesterol og koncentrationen af triglycerid.
Polish: Hamowanie jelitowego i wątrobowego MTP zmniejsza stężenie cholesterolu i trójglicerydów w osoczu.
Danish: Polypropylenflasker på 20, 50 og 150 ml lukket med en low density polyethylene (LDPE) press-in flaskeadaptor med en børnesikret lukning.
Polish: Polipropylenowe butelki 20, 50 i 150 ml, wyposażone w polietylenowe (LDPE) nasadki (PIBA) i zamknięcie chroniące przed otwarciem przez dzieci.
Danish: Hvis De bemærker alvorlige bivirkninger eller andre bivirkninger, som ikke er omtalt i denne indlægsseddel, bedes De kontakte Deres dyrlæge.
Polish: W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek poważnych objawów lub innych objawów nie niewymienionych w ulotce informacyjnej, poinformuj o nich lekarza weterynarii.
Danish: Overdosering op til 10 gange den højeste anbefalede dosis på 1 mg/kg af den aktuelle legemsvægt kan forårsage opkastning eller diarré eller forhøjet ALT/AST (alaninaminotransferase/aspartataminotransferase)-niveau.
Polish: Podanie 10-krotnej maksymalnej dopuszczonej dawki wynoszącej 1 mg/kg aktualnej masy ciała, może wywołać wymioty lub biegunkę lub podwyższony poziom wskaźników ALT/AST (aminotransferaza alaninowa/aminotransferaza asparginowa).
Danish: Dirlotapids virkning er vist med forskellige typer foder, der repræsenterer hele spektret af det fedt, som forekommer i det kommercielle foder.
Polish: Skuteczność dirlotapidu została udowodniona w przypadku różnych typów pokarmów, charakteryzujących się różną zawartość tłuszczu, pośród pokarmów dostępnych na rynku.
Danish: Efter to ugers behandling skal startdosis (antal ml) forhøjes med 100 % (fordobles).
Polish: Po 2 tygodniach terapii, początkowa dawka (ilość podanych ml) powinna zostać zwiększona o 100% (podwojona).
Danish: Slentrol kan gives med eller uden foder.
Polish: Slentrol może być podawany zarówno z jedzeniem, jak i bez jedzenia.
Danish: Veterinærlægemidlet administreres umiddelbart efter afmåling i en sprøjte.
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny należy podać natychmiast po nabraniu do strzykawki.
Danish: Gruppen af MTP (Microsomal Triglyceride transfer Protein)-hæmmere har potentiale til at forstyrre udviklingen af blommesækken, og laboratorieundersøgelser i rotter og kaniner og har vist tegn på at de er embryoletale, teratogene og reproduktionstoksiske.
Polish: Inhibitory MTP (mikrosomalne białko transportujące trójglicery- Microsomal Ttriglyceride transfer Protein) jako klasa związków, mogą zaburzać tworzenie woreczka żółtkowego i badania laboratoryjne na szczurach i królikach pokazały działanie letalne na zarodki, działanie teratogenne oraz toksyczny wpływ na rozwój płodu.
Danish: Disse justeringer skal fortsætte til målet for vægten, som blev bestemt ved starten af behandlingen, er nået.
Polish: Dostosowywanie dawki należy kontynuować, aż do momentu osiągnięcia wagi ciała zakładanej na początku terapii.
Danish: 20 ml pakket med 2 sprøjter à 1 ml 50 ml pakket med 2 sprøjter à 3 ml 150 ml pakket med 2 sprøjter à 10 ml
Polish: 20 ml pakowane z 2 urządzeniami dozującymi po 1 ml 50 ml pakowane z 2 urządzeniami dozującymi po 3 ml 150 ml pakowane z 2 urządzeniami dozującymi po 10 ml
Danish: For at undgå dette tilbagefald, er det nødvendigt at fodre hundene til det der kræves til energivedligeholdelse.
Polish: Aby uniknąć takiego przybierania masy ciała, ważne jest, aby karmić psy w sposób zgodny z zapotrzebowaniem energetycznym.
Danish: Desuden var dirlotapid stærkt proteinbundet (>99 %) i hundeplasma.
Polish: Dodatkowo, dirlotapid w bardzo dużym stopniu (>99%)
Danish: 3 % vægttab pr. måned = 0,7 % pr. uge = 0,1 % pr. dag Den lavest validerede dosering for afmålingsapparaturet er 0,05 ml.
Polish: 3 % utrata masy ciała na miesiąc = 0,7 % na tydzień = 0,1 % na dzień Najmniejsza zwalidowana dawka dla urządzenia podającego to 0,05 ml.
Danish: Behandlingsvarigheden må ikke overskride 12 måneder og dosis må ikke overstige 0,2 ml/kg nuværende legemsvægt (1 mg/kg dirlotapid).
Polish: Czas leczenia nie powinien przekraczać 12 miesięcy, a dawka nie może przekraczać maksymalnie 0,2 ml/kg aktualnej masy ciała (1 mg/kg dirlotapidu).
Danish: Vejledning til dyrlægen
Polish: Zalecenia dla lekarza weterynarii
Danish: EXP {måneder/år} Efter anbrud/åbning anvendes inden 3 måneder.
Polish: EXP: Po pierwszym otwarciu zużyć w ciągu 3 miesięcy.
Danish: Dyr med symptomer på leverdysfunktion bør ikke behandles med veterinærlægemidlet.
Polish: Psy z zaburzeniami funkcji wątroby nie powinny być leczone tym produktem leczniczym weterynaryjnym.
Danish: Dirlotapids systemiske blodniveauer i hunde er ikke korreleret med effekten.
Polish: Ogólnoustrojowe stężenia dirlotapidu we krwi nie mają większego związku ze skutecznością produktu
Danish: I tilfælde af alt for stort vægttab, større end 12 % pr. måned, skal dosisvolumen af veterinærlægemidlet reduceres (med 25 %).
Polish: W przypadku znacznej utraty masy ciała, większej niż 12% na miesiąc, objętościową dawkę produktu należy zmniejszyć (o 25%).
Danish: Særlige forholdsregler der skal træffes af personer, der administrerer lægemidlet til hunde: Veterinærlægemidlet er ikke blandbart med vand.
Polish: Specjalne ostrzeżenia dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom Produkt leczniczy weterynaryjny nie miesza się z wodą.
Danish: Må ikke bruges til hunde, hos hvem overvægt eller fedme skyldes samtidig systemisk sygdom som hypothyroidisme eller hyperfunktion af binyrebarken.
Polish: Nie stosować u psów, u których nadwaga lub otyłość spowodowane są przez towarzyszące choroby ogólnoustrojowe takie jak niedoczynność tarczycy lub nadczynność kory nadnerczy.
Danish: Giv veterinærlægemidlet én gang dagligt direkte i munden eller i en lille del af foderet.
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny podawać 1 raz dziennie bezpośrednio doustnie lub na niewielkiej ilości karmy.
Danish: Nogle hunde kan have én eller flere opkastninger, somme tider ledsaget af sløvhed, manglende interesse for mad eller diarré.
Polish: U niektórych psów mogą wystąpić raz lub więcej razy wymioty, czasami z towarzyszącymi objawami zmęczenia, brak zainteresowania pokarmem lub biegunka, które bardzo rzadko mogą powrócić w trakcie całej terapii.
Danish: Ikke anvendte veterinærlægemidler, samt affald heraf bør destrueres i henhold til lokale retningslinier.
Polish: Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady należy unieszkodliwić w sposób