FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Potenciálisan életveszélyes szerotonin-szindróma léphet fel szerotonerg gyógyszerek, például szelektív szerotoninvisszavétel-gátlók (Selective Serotonin Re-uptake Inhibitor - SSRI) és szerotonin-noradrenalin visszavételgátlók (Serotonin Norepinephrine Re-uptake Inhibitor - SNRI), valamint a szerotonin metabolizmusát csökkentő gyógyszerek (köztük monoamin-oxidáz [MAO] gátlók) egyidejű alkalmazása esetén.
Romanian: Poate apărea un sindrom serotoninergic care poate pune viata în pericol, în cazul utilizării concomitente de medicamente serotoninergice, cum sunt inhibitorii selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS) sau inhibitorii recaptării serotoninei si norepinefrinei (IRSN) cu medicamente care modifică metabolizarea serotoninei (inclusiv inhibitori ai monoaminoxidazei [IMAO]).
Hungarian: Naponta legfeljebb négy áttörésesfájdalom-epizód kezelésére használhatja az Instanylt.
Romanian: Puteţi utiliza Instanyl pentru a trata până la patru episoade de durere intensă pe zi.
Hungarian: Az Instanyl alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, főként - ha hosszú ideje krónikus elzáródásos tüdőbetegségben szenved, akkor az Instanyl ronthatja a légzését.
Romanian: Înainte să utilizaţi Instanyl, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, în special - dacă aveți o boală pulmonară obstructivă de lungă durată, respiraţia dumneavoastră poate fi afectată de Instanyl.
Hungarian: Az Instanylt naponta legfeljebb 4 áttörésesfájdalom-epizód kezelésére alkalmazhatja.
Romanian: Puteţi utiliza Instanyl pentru a trata până la 4 episoade de durere intensă pe zi.
Hungarian: Fáradtság, gyengeség, perifériás ödéma, elvonási szindróma*, újszülöttkori megvonási szindróma
Romanian: Edem periferic, sindrom de sevraj*, sindrom de abstinență neonatală
Hungarian: A nátrium-oxibátot, illetve fentanilt tartalmazó gyógyszerek együttadása ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Romanian: Utilizarea concomitentă a medicamentelor care conțin oxibat de sodiu și fentanil este contraindicată
Hungarian: Az Instanyl DoseGuard oldatos orrspray.
Romanian: Instanyl DoseGuard este un spray nazal sub formă de soluţie.
Hungarian: Megfelelő-e a fájdalomcsillapító hatás egy adag Instanyl után?
Romanian: Ameliorare adecvată a durerii cu o doză de Instanyl
Hungarian: - Alkalmazzon egy adag Instanylt!
Romanian: - Se utilizează o doză de Instanyl
Hungarian: - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, a gondozását végző egészségügyi szakembert vagy gyógyszerészét.
Romanian: - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Hungarian: A nasalis érszűkítők egyidejű alkalmazását lásd a 4.5 pontban.
Romanian: Pentru utilizarea concomitentă a unui vasoconstrictor nazal vezi pct. 4.5.
Hungarian: A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó neve és címe a többadagos orrspray DoseGuard esetén
Romanian: Numele şi adresa fabricantului responsabil pentru eliberarea seriei pentru spray nazal multidoză
Hungarian: Aluszékonyság, szédülés, akár az egyensúly megtartásának nehézségével is, fejfájás, torokirritáció, hányinger, hányás, kipirulás, hőhullám, fokozott izzadás.
Romanian: Somnolenţă, ameţeală chiar cu dificultăţi în menţinerea echilibrului, durere de cap, iritaţie în gât, greaţă, vărsături, înroşirea feţei, senzaţie de căldură excesivă, transpiraţie în exces.
Hungarian: Az Instanyl különböző, 2, 6, 8 ill.
Romanian: Instanyl este disponibil în mărimi diferite de ambalaj de 2, 6, 8 sau
Hungarian: • Csak akkor használható az Instanyl orrspray, ha a betegnél daganatos, áttörésesfájdalom-epizódok jelentkeznek.
Romanian: - A se utiliza Instanyl spray nazal doar dacă pacientul a avut episoade de durere intensă în cadrul unei afecţiuni neoplazice.
Hungarian: Álmatlanság, álmosság, görcsös izomrángások, szokatlan vagy akár kellemetlen érzés is a bőrön, az ízérzékelés megváltozása, utazási betegséghez hasonló állapot (kinetózis), alacsony vérnyomás, súlyos légzési problémák, orrvérzés, az orrnyálkahártya kifekélyesedése, orrfolyás, székrekedés, a száj gyulladásos betegsége, szájszárazság, bőrfájdalom, bőrviszketés, láz.
Romanian: Insomnie, somnolență, contracţii musculare spastice, senzaţii anormale la nivelul pielii, chiar neplăcute, modificări ale gustului, rău de mişcare, tensiune arterială mică, probleme severe de respiraţie, sângerări nazale, ulceraţii nazale, secreţii nazale, constipaţie, inflamaţie la nivelul gurii, uscăciune a gurii, durere la nivelul pielii, mâncărimi ale pielii, febră.
Hungarian: Másodlagos farmakológiai hatásai a légzésdepresszió, bradycardia, hypothermia, székrekedés, pupillaszűkület, fizikai függőség és eufória.
Romanian: hipotermia, constipaţia, mioza, dependenţa fizică şi euforia.
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt dózistoxicitási, genotoxicitási és karcinogenitási - vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges veszély nem várható.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidenţiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor farmacologice convenţionale privind evaluarea siguranţei, toxicitatea după doze repetate, genotoxicitatea şi carcinogenitatea.
Hungarian: Meghűlés
Romanian: Răceală comună
Hungarian: • A gyermekbiztonsági záras doboz (többadagos orrspray esetén), illetve a gyermekbiztonsági záras kupak (többadagos orrspray DoseGuard esetén) kinyitásának és bezárásnak útmutatója vagy a buborékcsomagolás (egyadagos orrspray esetén) kinyitása
Romanian: • Instrucţiunilor pentru deschiderea şi închiderea cutiei cu sistem de închidere securizat pentru copii (pentru spray nazal multidoză), a capacului fără filet cu sistem de închidere securizat pentru copii (pentru spray-ul nazal multidoză DoseGuard) sau deschiderea blisterului (pentru spray nazal unidoză)
Hungarian: Az Instanyl álmosságot, szédülést, látászavarokat vagy egyéb olyan mellékhatásokat okozhat, amelyek befolyásolhatják a gépjárművezetéshez illetve a gépek kezeléséhez szükséges képességeiket.
Romanian: Instanyl poate produce somnolenţă, ameţeli, tulburări de vedere sau alte reacţii adverse care pot afecta capacitatea pacienților de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Hungarian: Forduljon kezelőorvosához a szokásos gyógyszerének megfelelő adagjának megerősítését illetően, ha nem biztos benne.
Romanian: Dacă nu sunteţi sigur, adresați-vă medicului dumneavoastră pentru a confirma doza corectă a medicamentului utilizat în mod obişnuit.
Hungarian: A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártók neve és címe a többadagos orrspray esetén
Romanian: Numele şi adresa fabricanţilor responsabili pentru eliberarea seriei pentru spray nazal unidoză
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az Instanyl és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Romanian: Ce este Instanyl şi pentru ce se utilizează
Hungarian: Egyadagos tárolóedény, mely egy polipropilén spray tartállyal integráns injekciós üvegből (tiszta I-es típusú üveg) áll gyermekbiztonsági záras buborékcsomagolásban.
Romanian: Recipient unidoză sub formă de flacon (din sticlă transparentă tip I) integrat într-un recipient spray de polipropilenă, ambalat într-un blister cu sistem de închidere securizat pentru copii.
Hungarian: • Fogja be az egyik orrlyukát a másik mutató ujját az orrcimpához nyomva, és helyezze be az orrspray hegyét a másik orrlyukába (kb.
Romanian: • Acoperiţi o nară apăsând cu degetul pe partea laterală a nasului şi introduceţi vârful spray-ului în cealaltă nară (aproximativ 1 cm).
Hungarian: Tűrhetetlen vagy nem múló mellékhatások esetén, a hatáserősséget csökkenteni kell, vagy az Instanyl-kezelést más fájdalomcsillapítókkal kell helyettesíteni.
Romanian: Dacă reacţiile adverse sunt intolerabile sau persistente, trebuie redusă concentraţia sau tratamentul cu
Hungarian: 10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu/) található.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a
Hungarian: A egyadagos tárolóedény 1 adag Instanylt tartalmaz és gyermekbiztonsági záras buborékcsomagolásba van kiszerelve.
Romanian: Recipientul unidoză conţine 1 doză de Instanyl şi este comercializat sub forma unui blister cu sistem de închidere securizat pentru copii.
Hungarian: Egy elektronikus kijelzővel, ami utasításokat ad a légtelenítő pumpálások számát illetően kijelzi, hogy hány adag maradt kijelzi, hogy az orrspray zárolt vagy használtra kész állapotban van-e
Romanian: Un afişaj electronic care ° furnizează instrucţiuni privind numărul de acţionări pentru amorsare ° arată numărul de doze rămase
Hungarian: Elvonási tünetek
Romanian: Simptome de întrerupere
Hungarian: - Az Instanyl használata után az orrspray-t vissza kell tenni a belső tartóba, és a dobozt be kell zárni!
Romanian: - Trageţi capacul pentru a-l deschide - După utilizarea spray-ului nazal Instanyl, acesta trebuie aşezat la loc în suportul interior şi cutia trebuie închisă
Hungarian: 2 egyadagos tárolóedény 6 egyadagos tárolóedény 8 egyadagos tárolóedény 10 egyadagos tárolóedény
Romanian: 2 recipiente unidoză 6 recipiente unidoză 8 recipiente unidoză 10 recipiente unidoză
Hungarian: Nyomja meg az orrspray oldalán a fehér gombot!
Romanian: Apăsaţi pe butonul alb aflat pe partea laterală a spray-ului nazal.
Hungarian: Az Instanyl orrspray-hez mellékelt adagszámláló kártya segítségével kövesse nyomon, hogy hány adagot használt fel és hány adag maradt az orrspray-ben.
Romanian: Urmăriți câte doze ați utilizat și câte au mai rămas în spray-ul nazal, prin utilizarea cardului de numărare a dozei furnizat împreună cu spray‑ul nazal Instanyl.
Hungarian: Takeda Nycomed AS Tlf.: +47 6676 3030 infonorge@takeda.com
Romanian: Tlf.: +47 6676 3030 infonorge@takeda.com
Hungarian: A felhasznált Instanyl adagjainak nyilvántartása érdekében a gyermekbiztonsági záras doboz tetején elhelyezett lapon jelölje be a mezőket!
Romanian: Pentru a ţine evidenţa numărului de doze de Instanyl administrate, utilizaţi casetele de bifare din broşura situată pe capacul cutiei cu sistem de închidere securizat pentru copii.
Hungarian: Érbetegségek és tünetek Kipirulás, hőhullám Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek
Romanian: Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale
Hungarian: - ha máj- vagy vesebetegsége van.
Romanian: - dacă aveţi probleme cu ficatul sau rinichii.
Hungarian: Különös körültekintéssel kell eljárni, ha Önt az alábbi gyógyszerek bármelyikével kezelik: - bármilyen olyan gyógyszer, ami rendes körülmények között álmosságot okozhat (nyugtató hatású), például az altatók, szorongásoldó gyógyszerek, antihisztaminok vagy nyugtatók.
Romanian: - oricare medicament care ar putea în mod normal să vă provoace somnolenţă (care are efect sedativ), cum sunt somnifere, medicamente pentru tratamentul anxietăţii, antihistaminice sau tranchilizante.
Hungarian: Az Instanyl kizárólag nasalis alkalmazásra szolgál.
Romanian: Instanyl este destinat pentru utilizare nazală.
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK GYERMEKBIZTONSÁGI ZÁRAS DOBOZ (többadagos)
Romanian: CUTIE SISTEM DE ÎNCHIDERE SECURIZAT PENTRU COPII (Multidoză)
Hungarian: - Az Instanyl használata után az orrspray-t ismét vissza kell tenni a belső tartóba, és a dobozt be kell zárni!
Romanian: - Trageţi capacul pentru a-l deschide - După utilizarea sprayului nazal Instanyl, acesta trebuie aşezat la loc în suportul interior şi cutia trebuie închisă
Hungarian: A fentanillal való lehetséges visszaélés miatt a fel nem használt egyadagos tárolóedényt rendszeresen és megfelelően a gyermekbiztonsági záras buborékcsomagolásába vissza kell tenni és megsemmisíteni a helyi előírásoknak megfelelően, vagy vissza kell vinni a gyógyszertárba.
Romanian: Din cauza unei posibile utilizări incorecte a fentanilului, recipientul unidoză spray nazal neutilizat trebuie reintrodus în mod sistematic şi corespunzător în blisterul cu sistem de închidere securizat pentru copii şi eliminat în conformitate cu cerinţele legale locale sau înapoiat la farmacie.
Hungarian: A használt illetve fel nem használt orrspray-t rendszeresen vissza kell gyűjteni, és a helyi előírások szerint megsemmisíteni, vagy visszavinni a gyógyszertárba.
Romanian: Orice spray nazal utilizat sau neutilizat trebuie returnat sistematic şi eliminat în conformitate cu cerinţele locale sau înapoiat la farmacie.
Hungarian: Orrspray, 2,0 ml oldat Orrspray, 3,2 ml oldat Orrspray, 4,3 ml oldat Orrspray, 5,3 ml oldat
Romanian: Spray nazal, soluţie a 2,0 ml Spray nazal, soluţie a 3,2 ml Spray nazal, soluţie a 4,3 ml Spray nazal, soluţie a 5,3 ml
Hungarian: A szerotonin-szindrómába tartozhat a mentális állapot megváltozása (például agitatio, hallucinációk, kóma), a vegetatív instabilitás (például tachycardia, ingadozó vérnyomás, hyperthermia), a neuromuscularis elváltozások (például hyperreflexia, koordinációs zavarok, izommerevség) és/vagy a gastrointestinalis tünetek (például hányinger, hányás, hasmenés).
Romanian: halucinații, comă), instabilitate autonomă (de exemplu tahicardie, tensiune arterială oscilantă, hipertermie), anomalii neuromusculare (de exemplu hiperreflexie, lipsă a coordonării, rigiditate) și/sau simptome gastro-intestinale (de exemplu greață, vărsături, diaree).
Hungarian: • A többadagos orrspray-t használat után mindig vissza kell tenni a gyermekbiztonsági záras dobozba.
Romanian: - Spray-ul nazal multidoză trebuie pus întotdeauna înapoi după utilizare în cutia cu sistem de închidere securizat pentru copii.
Hungarian: Az Instanyl orrspray előkészítése
Romanian: Pregătirea Instanyl spray nazal
Hungarian: Suomi/Finland Takeda Oy
Romanian: Takeda Oy
Hungarian: Tartsa függőlegesen az orrspray-t!
Romanian: Ţineţi spray-ul nazal în poziţie verticală.
Hungarian: A kupak mindkét oldalát megnyomva fordítsa el a gyermekbiztonsági záras kupakot az óramutató járásával ellentétes irányban, majd emelje azt le.
Romanian: Cum scoateţi şi reataşaţi capacul fără filet cu sistem de închidere securizat pentru copii Scoateţi capacul fără filet cu sistem de închidere securizat pentru copii apăsând pe ambele laturi ale capacului, apoi rotiţi capacul în sens antiorar şi trageţi-l în sus.
Hungarian: Kérjük, figyelmesen olvassa el a következő utasításokat, hogy megtanulja, hogyan kell az Instanyl orrspray-t használni:
Romanian: INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE A INSTANYL SPRAY NAZAL UNIDOZĂ Vă rugăm să citiţi cu atenţie următoarele instrucţiuni pentru a afla cum să utilizaţi Instanyl spray nazal unidoză:
Hungarian: Adagolóval ellátott üveg palackot (barna, I. típusú üveg) tartalmazó polipropilén (PP) orrspray tartály.
Romanian: Recipient sub formă de flacon (din sticlă brună tip I) integrat într-un recipient spray de polipropilenă, cu pompă dozatoare.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Az Instanyl-kezelés alatt nem vezethet gépjárművet, és nem kezelhet gépeket.
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje Nu s-au efectuat studii privind efectele asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Hungarian: Ezek a reakciók általában átmeneti jellegűek.
Romanian: Aceste reacții sunt, de regulă, tranzitorii.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély utolsó megújításának dátuma: 2007. szeptember 18.
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 18 septembrie 2007
Hungarian: kezelőorvos határozza meg, hogy naponta egy vagy több injekcióra van-e szükség.
Romanian: Medicul decide dacă sunt necesare una sau mai multe administrări pe zi.
Hungarian: 12 egység
Romanian: 12 unităţi
Hungarian: ATC kód: A10AC01.
Romanian: Cod ATC: A10A C01.
Hungarian: Lásd a nagy képet a használati utasítás elején.
Romanian: A se vedea imaginea mare de la inceputul acestei instrucţiuni.
Hungarian: Ha kétféle inzulint kell kevernie
Romanian: Dacă trebuie să amestecaţi două tipuri de insulină
Hungarian: Minden egyes injekció beadása előtt:
Romanian: Înainte de fiecare injectare:
Hungarian: • Ha gyakran van hipoglikémiája.
Romanian: • Dacă aveţi frecvent hipoglicemii
Hungarian: A biológiai eredetű hatóanyag gyártóinak neve és címe Novo Nordisk A/S
Romanian: Numele şi adresa fabricanţilor substanţei biologic active Novo Nordisk A/S
Hungarian: A beteg vércukorszintjének stabilizálódása után meg kell fontolni az adag módosítását (lásd 4.8 és 4.9 pont).
Romanian: După stabilizarea glicemiei pacientului, se poate lua în considerare ajustarea dozei (vezi pct. 4.8 şi 4.9).
Hungarian: Hatása 1½ órán belül jelentkezik, maximális hatását 4-12 órán belül éri el, és teljes hatástartama körülbelül 24 óra.
Romanian: Debutul acţiunii apare în 1½ oră, atinge un efect maxim în 4-12 ore şi are o durată de acţiune de până la 24 ore.
Hungarian: Erre a készítményre az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia időpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
Romanian: Cerinţe pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranța pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Hungarian: Amennyiben mégsem, forduljon kezelőorvosához.
Romanian: Dacă nu, adresaţi-vă medicului.
Hungarian: Az InnoLet tollat úgy tervezték meg, hogy az pontosan és biztonságosan működjön.
Romanian: InnoLet-ul dumneavoastră este recomandat să funcţioneze corect şi în siguranţă.
Hungarian: Ne áztassa be, illetve ne mossa, és ne olajozza meg.
Romanian: Nu îl udați, nu îl spălaţi şi nu îl ungeți.
Hungarian: • Kockázatkezelési terv
Romanian: • Planul de management al riscului (RMP)
Hungarian: Azt az Insulatard injekciót, amelyik megfagyott, nem szabad felhasználni.
Romanian: Insulatard care a fost congelat nu trebuie folosit.
Hungarian: A különböző időzónák közötti utazás előtt a betegnek ki kell kérnie orvosa tanácsát, mert ez azt jelentheti, hogy a betegnek más időpontokban kell étkeznie és alkalmaznia az inzulint.
Romanian: Înainte de a călători în zonele cu fus orar diferit, pacientul trebuie să se adreseze medicului deoarece aceasta poate însemna faptul că pacientul va trebui să îşi administreze insulina şi să consume alimente la ore diferite.
Hungarian: A patron egy üveggolyót tartalmaz a reszuszpendálás megkönnyítésére.
Romanian: Cartușul conține o bilă de sticlă pentru a facilita omogenizarea.
Hungarian: Ne használja, ha bármilyen sérülés látszik rajta, vagy ha a gumidugattyú a patron alján lévő fehér jelzőcsík fölé került.
Romanian: Nu-l utilizaţi dacă observaţi orice deteriorare sau dacă pistonul din cauciuc a ajuns deasupra liniei albe de la baza cartuşului.
Hungarian: Ne hagyja abba az inzulin alkalmazását anélkül, hogy ezt egy orvossal megbeszélné, aki elmondja mit szükséges tennie.
Romanian: Nu încetaţi administrarea insulinei fără a discuta în prealabil cu medicul dumneavoastră, care vă va spune ce trebuie să faceţi.
Hungarian: Az inzulin maximális plazmakoncentrációját a subcutan beadást követő 2-18 órán belül éri el.
Romanian: Concentraţia plasmatică maximă a insulinei este atinsă în 2-18 ore de la administrarea subcutanată.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja kötelezi magát, hogy a forgalomba hozatali engedély 1.8.2 moduljában leírt, jóváhagyott kockázatkezelési tervben, illetve annak jóváhagyott frissített verzióiban részletezett, kötelező farmakovigilanciai tevékenységeket és beavatkozásokat elvégzi.
Romanian: DAPP se angajează să efectueze activitățile şi intervențiile de farmacovigilenţă necesare detaliate în PMR-ul aprobat și prezentat în modulul 1.8.2 al autorizației de punere pe piaţă şi orice actualizări ulterioare aprobate ale PMR-ului.
Hungarian: Ha mégsem jelenik meg, akkor cserélje ki a tűt, és ismételje meg az eljárást, legfeljebb 6 alkalommal.
Romanian: Dacă nu, schimbaţi acul şi repetaţi procedura, dar nu mai mult de 6 ori.
Hungarian: ► Minden alkalommal, amikor új Insulatard Penfill patront használ (mielőtt behelyezné a patront az inzulinadagoló rendszerbe).
Romanian: ► De fiecare dată când utilizaţi un Insulatard Penfill nou (înainte de a pune cartuşul în sistemul de administrare a insulinei)
Hungarian: Azok a betegek, akiknél jelentősen javult a glikémiás kontroll, pl. intenzív inzulinkezelés következtében, a hypoglykaemiára figyelmeztető szokásos tüneteik megváltozását tapasztalhatják, és ennek megfelelően kell őket tanáccsal ellátni.
Romanian: Pacienţii la care controlul glicemiei este îmbunătăţit substanţial, de exemplu, prin tratament intensiv cu insulină, pot constata o schimbare a simptomelor obişnuite de avertizare a hipoglicemiei şi, ca urmare trebuie sfătuiţi în acest sens.
Hungarian: Az Insulatard alkalmazható idős betegeknél.
Romanian: Insulatard poate fi administrat la pacienţii vârstnici.
Hungarian: Az Insulatard adagolását egyénileg és a beteg szükségletének megfelelően kell meghatározni.
Romanian: Dozajul Insulatard este individual şi determinat în concordanţă cu necesităţile pacientului.
Hungarian: Az adag módosítására lehet szükség, ha a beteg fizikai aktivitása növekszik, megváltoztatja szokásos étrendjét vagy egyidejű egyéb betegség esetén.
Romanian: Ajustarea dozei poate fi necesară dacă pacienţii fac mai mult efort fizic, îşi modifică regimul alimentar sau în timpul afecţiunilor concomitente.
Hungarian: A levegő-befecskendezés elkerülése és a pontos adagolás érdekében:
Romanian: Pentru a evita injectarea aerului şi a asigura dozarea corectă:
Hungarian: ha a kockázatkezelési rendszerben változás történik, főként azt követően, hogy olyan új információ érkezik, amely az előny/kockázat profil jelentős változásához vezethet, illetve
Romanian: • la modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de noi informații care pot duce la o schimbare semnificativă în raportul beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilenţă sau de reducere la minimum a riscului).
Hungarian: Ez csökkentheti a bőrben a csomók vagy behúzódások kialakulásának kockázatát, lásd 4. pont.
Romanian: Aceasta poate reduce riscul formării nodulilor sau adînciturilor din piele, vezi pct. 4.
Hungarian: • Egyenesen és szorosan csavarja rá a tűt az InnoLet injekciós tollra (1B kép).
Romanian: • Înşurubaţi acul drept şi strâns în InnoLet-ul dumneavoastra (figura 1B).
Hungarian: Nagyon ritka - Perifériás neuropathia (fájdalmas neuropathia)
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos Foarte rare - Neuropatie periferică (neuropatie dureroasă) Tulburări oculare
Hungarian: 10 000 beteg közül kevesebb, mint 1 beteget érinthet.
Romanian: Pot afecta mai puţin de 1 din 10000 persoane.
Hungarian: (neuropátiának) hívják és rendszerint átmeneti jellegű.
Romanian: Aceasta se numeşte neuropatie acută dureroasă, care de obicei este tranzitorie.
Hungarian: Az Insulatard az injekció beadása után körülbelül 1½ órával kezdi csökkenteni az Ön vércukorszintjét, és hatása körülbelül 24 órán át megmarad.
Romanian: Insulatard va începe să vă scadă concentrației de zahăr din sânge la 1½ ore după injectare şi efectul va dura aproximativ 24 ore.
Hungarian: Tartsa a nyomógombot teljesen benyomva és hagyja a tűt a bőr alatt legalább 6 másodpercig.
Romanian: Ţineţi butonul apăsat complet după injectare și lăsați acul să rămână sub piele cel puțin 6 secunde.
Hungarian: • Elfelejtette beadni az inzulint vagy abbahagyta az inzulin használatát.
Romanian: • Aţi omis să vă administraţi insulina sau aţi oprit administrarea insulinei.
Hungarian: Tolja a tűt a nagy külső tűsapkába anélkül, hogy megérintené.
Romanian: Introduceţi vârful acului în capacul mare exterior al acului fără să îl atingeţi.