FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Las tasas de seroconversión en los individuos que nunca habían sido expuestos al virus vacunal se definieron como la aparición de títulos de anticuerpos iguales o superiores al valor de corte del ensayo tras la recepción de dos dosis de IMVANEX.
Hungarian: A vakcíniával korábban nem találkozott egyéneknél a szerokonverziós arány meghatározása során azt tekintették szerokonverziónak, ha a mérési módszer határértékével egyenlő vagy annál nagyobb ellenanyagtiter alakult ki két adag IMVANEX alkalmazása után.
Spanish: No se ha estudiado la eficacia de IMVANEX en cuanto a protección contra la viruela.
Hungarian: Az IMVANEX feketehimlő elleni védelmének hatásosságát nem vizsgálták.
Spanish: Aumento de la troponina I Aumento de las enzimas hepáticas Disminución del recuento leucocitario Disminución del volumen plaquetario medio
Hungarian: Emelkedett troponin I-szint Emelkedett májenzimszint Csökkent fehérvérsejtszám Csökkent átlagos vérlemezke-térfogat
Spanish: Decoloración cutánea
Hungarian: Szédülés Paraesthesia
Spanish: Suspensión homogénea de color lechoso pálido.
Hungarian: Halvány, tejszínű, homogén szuszpenzió.
Spanish: Inmunogenicidad a largo plazo en los seres humanos En la actualidad se dispone de datos limitados sobre la inmunogenicidad a largo plazo durante un periodo de 24 meses tras la primovacunación con IMVANEX en individuos que nunca habían sido expuestos al virus vacunal, tal como se muestra a continuación:
Hungarian: A vakcíniával korábban nem találkozott egyének IMVANEX-szel történt alapimmunizálását követően a hosszú távú immunogenitásra vonatkozóan kapott, 24 hónapos időszakot lefedő korlátozott adatok az alábbiakban szerepelnek:
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según la toxicidad a dosis repetidas, la tolerancia local, la fertilidad femenina y la toxicidad fetoembrionaria y posnatal.
Hungarian: Az ismételt dózistoxicitási, helyi toleranciával, női termékenységgel, embriofötális fejlődéssel és posztnatális toxicitással kapcsolatos vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
Spanish: Si se observa algún daño en el vial, material particulado extraño o cambios en el aspecto físico, desechar la vacuna.
Hungarian: Az injekciós üveg bármilyen sérülése, idegen részecskék jelenléte és/vagy bármilyen észlelt fizikai változás esetén a vakcinát ki kell dobni.
Spanish: IMVANEX se suministra en forma de suspensión inyectable en un vial (0,5 ml).
Hungarian: Az IMVANEX injekciós üvegben (0,5 ml), szuszpenziós injekció formájában kerül forgalomba.
Spanish: • Estudio observacional posautorización de eficacia (EPAE) POX-MVA-039: Un estudio de seguridad y eficacia post-autorización, observacional y no intervencionista para la vacunación preventiva con IMVANEX tras la reaparición de infecciones variólicas circulantes
Hungarian: POX-MVA-039: A forgalomba hozatalt követően végzett megfigyeléses, non-intervencionális biztonságossági vizsgálat, melynek célja a cirkuláló feketehimlő-fertőzések újbóli megjelenését követően az IMVANEX-szel végzett prophylacticus vakcináció vizsgálata
Spanish: Esta modalidad de aprobación significa que, debido a la ausencia de enfermedad variólica en el mundo, no ha sido posible obtener información completa de este medicamento.
Hungarian: Ezt a gyógyszert „kivételes körülmények" között engedélyezték, ami azt jelenti, hogy a gyógyszer alkalmazására vonatkozóan - mivel a világ feketehimlő-betegségtől mentes - nem lehetett teljes körű információt gyűjteni.
Spanish: 1 El día 0 corresponde al día de la vacunación con IMVANEX; el día 7/14 corresponde a 1 o 2 semanas después de la vacunación con IMVANEX (primer análisis posvacunación el día 7 en el estudio POX-MVA-011 y el día 14 en los estudios POX-MVA-005 y POX-MVA-024); el día 28 corresponde a 4 semanas después de la vacunación con IMVANEX; TSC = tasa de seroconversión; 2 grupo de análisis completos (GAC).
Hungarian: 1A 0. nap az IMVANEX-szel történő vakcinázás napjának felel meg; a 7./14. nap az IMVANEX első adagjának alkalmazása utáni 1. vagy 2. hétnek felel meg (a POX-MVA-011 vizsgálat során az első posztvakcinázási elemzés a 7. napon történt; a POX-MVA-005 és a POX-MVA-024 vizsgálat során az első posztvakcinázási elemzés a 14. napon történt); a 28. nap az IMVANEX első adagjának alkalmazása utáni 4. hétnek felel meg; SCR = szerokonverziós arány; 2 Teljes elemzési csoport (Full Analysis Set, FAS).
Spanish: IMVANEX es una vacuna que se utiliza para prevenir la viruela en los adultos.
Hungarian: Az IMVANEX a feketehimlő-fertőzés megelőzésére szolgáló oltás (vakcina) felnőttek számára.
Spanish: No se dispone de datos sobre la respuesta inmunitaria a IMVANEX en otros individuos inmunodeprimidos.
Hungarian: Más okból immunszupprimált egyének vonatkozásában nincs adat az IMVANEX-re adott immunválasszal kapcsolatosan.
Spanish: Aumento del recuento leucocitario
Hungarian: Emelkedett fehérvérsejtszám
Spanish: (≥1/100 a <1/10)
Hungarian: Gyakori (≥1/100 - <1/10)
Spanish: • mareo, sensaciones anómalas en la piel
Hungarian: • szédülés, rendellenes érzékelés a bőrben,
Spanish: • rigidez muscular, dolor de espalda, dolor en el cuello
Hungarian: • izommerevség, hátfájás, nyakfájdalom,
Spanish: 1 El día 0 corresponde al día de la vacunación de refuerzo con IMVANEX (prerrefuerzo); los días 7 y 14 corresponden a 1 o 2 semanas después de la vacunación de refuerzo con IMVANEX; N = número de sujetos en el grupo del estudio específico; ELISA = enzimoinmunoanálisis de adsorción; PRNT = prueba de neutralización por reducción de placas; S+ = tasa de seropositividad; MGT = media geométrica del título.
Hungarian: 1A 0. nap az IMVANEX-szel történő emlékeztető oltás napjának felel meg (emlékeztető oltás előtt); a 7./14. nap az IMVANEX emlékeztető oltás alkalmazása utáni 1. vagy 2. hétnek felel meg; N = az egyes vizsgálati csoportban lévő alanyok száma; ELISA = enzimkötött immunszorbens próba (enzyme-linked immunosorbent assay); PRNT = plakkcsökkenési neutralizációs próba (plaque reduction neutralisation test); S+ = szeropozitivitási arány; GMT = a titer mértani középértéke
Spanish: Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):
Hungarian: Ritka (1000 személy közül legfeljebb 1 személyt érinthet)
Spanish: • aumento del recuento de glóbulos blancos
Hungarian: • emelkedett fehérvérsejtszám.
Spanish: • anomalías del sueño
Hungarian: • álmosság,
Spanish: Lesiones traumáticas, intoxicaciones y complicaciones de procedimientos terapéuticos
Hungarian: Sérülés, mérgezés és a beavatkozással
Spanish: Dolor en una extremidad Artralgias
Hungarian: Végtagfájdalom Arthralgia
Spanish: Día 01
Hungarian: 0. nap1
Spanish: Día 421
Hungarian: 42. nap1
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN UNIDADES
Hungarian: A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA 1 adag (0,5 ml)
Spanish: • aceleración del latido cardiaco
Hungarian: • szaporább szívverés,
Spanish: Muy frecuentes (≥1/10) Frecuentes (≥1/100 a <1/10) Poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100) Raras (≥1/10.000 a <1/1.000)
Hungarian: Nem gyakori (≥1/1000 - <1/100)
Spanish: • si ha sufrido previamente una reacción alérgica súbita y potencialmente mortal a cualquiera de los componentes de IMVANEX (que aparecen incluidos en la sección 6) o a las proteínas del pollo, la benzonasa o la gentamicina, que pueden estar presentes en la vacuna en cantidades muy pequeñas.
Hungarian: pontban felsorolt) összetevőjére vagy a csirkefehérjére, benzonázra vagy gentamicinre, amely kis mennyiségben jelen lehet a vakcinában.
Spanish: No obstante, es posible que si presenta cualquiera de los efectos adversos incluidos en la sección 4, algunos de ellos puedan afectar a su capacidad para conducir o utilizar máquinas (p. ej., mareo).
Hungarian: Nincs információ azzal kapcsolatban, hogy az IMVANEX befolyásolja-e a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket Ugyanakkor lehetséges, hogy ha a 4. pontban felsorolt bármely mellékhatás fellép Önnél, akkor némelyikük befolyásolhatják a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket (pl. szédülés).
Spanish: CAD. (-20 °C +/-5 °C): CAD. (-50 °C +/-10 °C): CAD. (-80 °C +/-10 °C):
Hungarian: LEJÁRATI IDŐ Felh. (-20°C +/- 5°C): Felh. (-50°C +/- 10°C): Felh. (-80°C +/- 10°C):
Spanish: • hinchazón bajo el brazo, sensación de malestar, rubor, dolor en el pecho, dolor en la axila
Hungarian: • hónalji duzzanat, rossz közérzet, kipirulás, mellkasi fájdalom, hónaljfájdalom,
Spanish: Qué es IMVANEX y para qué se utiliza
Hungarian: Milyen az IMVANEX külleme, és mit tartalmaz a csomagolás
Spanish: Dolor faringolaríngeo Rinitis
Hungarian: Garat- és gégefájdalom Rhinitis Köhögés
Spanish: Conservar en congelador (a -20 °C +/-5 °C o -50 °C +/-10 °C o -80 °C +/-10 °C) protegido de la luz.
Hungarian: Mélyhűtőben (-20°C +/- 5°C-on vagy -50°C +/- 10°C-on vagy -80°C +/- 10°C-on) és fénytől védve tárolandó.
Spanish: IMVANEX contiene sodio
Hungarian: Az IMVANEX nátriumot tartalmaz
Spanish: • infección de la nariz y la garganta, infección de las vías respiratorias altas
Hungarian: • orr- és torokfertőzés, felső légúti fertőzés,
Spanish: Uso de IMVANEX con otros medicamentos o vacunas
Hungarian: Egyéb gyógyszerek, vakcinák és az IMVANEX
Spanish: Cómo se administra IMVANEX
Hungarian: Mit tartalmaz az IMVANEX
Spanish: Dolor torácico Dolor axilar Exfoliación en el lugar de la inyección Inflamación en el lugar de la inyección Parestesias en el lugar de la inyección Reacción en el lugar de la inyección
Hungarian: Mellkasi fájdalom Hónaljfájdalom Az injekció beadásának helyén fellépő hámlás Az injekció beadásának helyén fellépő gyulladás Az injekció beadásának helyén fellépő paraesthesia Az injekció beadásának helyén fellépő reakció
Spanish: Espasmos musculares Dolor musculoesquelético
Hungarian: Izomgörcsök Csont- és izomrendszeri fájdalom Izomgyengeség
Spanish: N Día 71
Hungarian: N 7. nap1
Spanish: (≥1/1.000 a <1/100)
Hungarian: Ritka (≥1/10 000 - <1/1000)
Spanish: VIH 351 15,7 (11,9, 20,1) 22,5 (18,1, 27,4) 60,3 (54,7, 65,8) POX-MVA-0132 Sanos
Hungarian: SCR % (95% CI) POX-MVA-0052 Egészséges 183 45,1 (37,7; 52,6) 56,7 (49,1; 64,0) 89,2 (83,7; 93,4) POX-MVA-0083 Egészséges 194 5,4 (2,6; 9,8) AD 257 5,6 (3,1; 9,3) POX-MVA-0094 Egészséges 66 12,1 (5,4; 22,5) 10,6 (4,4; 20,6) 82,5 (70,9; 90,9) POX-MVA-0112 Egészséges 88 11,1 (5,2; 20,0) 20,9 (12,9; 31,0) 77,2 (66,4; 85,9) HIV 351 15,7 (11,9; 20,1) 22,5 (18,1; 27,4) 60,3 (54,7; 65,8) POX-MVA-0132 Egészséges 21196
Spanish: Los siguientes síntomas generales se notificaron más frecuentemente en los individuos con DA que en los individuos sanos: cefalea (33,1 % frente a 24,8 %), mialgias (31,8 % frente a 22,3 %), escalofríos (10,7 % frente a 3,8 %), náuseas (11,9 % frente a 6,8 %) y fatiga (21,4 % frente a 14,4 %).
Hungarian: 3,8 %), hányinger (11,9% vs. 6,8%), és kimerültség (21,4% vs.
Spanish: DA 257 22,9 (17,8, 28,6) 85,4 (80,5, 89,5) 97,3 (94,5, 98,9) POX-MVA-0094 Sanos
Hungarian: SCR % (95% CI) POX-MVA-0052 Egészséges 183 70,9 (63,7; 77,4) 88,9 (83,4; 93,1) 98,9 (96,0; 99,9) POX-MVA-0083 Egészséges 194 12,5 (8,1; 18,2) 85,4 (79,6; 90,1) 98,5 (95,5; 99,7) AD 257 22,9 (17,8; 28,6) 85,4 (80,5; 89,5) 97,3 (94,5; 98,9) POX-MVA-0094 Egészséges 66 69,7 (57,1; 80,4) 72,2 (60,4; 83,0) 96,8 (89,0; 99,6) POX-MVA-0112 Egészséges 88 29,6 (20,0; 40,8) 83,7 (74,2; 90,8) 98,7 (93,1; 100) HIV 351 29,2 (24,3; 34,5) 67,5 (62,1; 72,5) 96,2 (93,4; 98,0) POX-MVA-0132 Egészséges 21196
Spanish: • bulto, decoloración, moratones o calor en el lugar de la inyección
Hungarian: • az injekció beadásának helyén fellépő csomó, elszíneződés, véraláfutás vagy melegség.
Spanish: Número de autorización de comercialización de la UE
Hungarian: Törzskönyvi (EU) szám (Kereskedelmi ) név
Spanish: La seguridad del medicamento está en consonancia con otros medicamentos similares.
Hungarian: A gyógyszer biztonságossága összhangban áll az egyéb, hasonló gyógyszerekével.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Inbrija en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Inbrija.
Hungarian: Az Inbrija-val kapcsolatban további információ az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Inbrija.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Inbrija?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az Inbrija biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Spanish: La dosis recomendada es de 2 cápsulas en cada período «off» hasta un máximo de 10 cápsulas al día.
Hungarian: Az ajánlott adag „off" periódusonként 2 kapszula, naponta legfeljebb 10 kapszula alkalmazható.
Spanish: Otra información sobre Inbrija
Hungarian: Az Inbrija-val kapcsolatos egyéb információ
Spanish: El efecto adverso más frecuente de Inbrija (puede afectar a más de 1 de cada 10 pacientes) es la tos.
Hungarian: Az Inbrija leggyakoribb mellékhatása (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a köhögés.
Spanish: Información general sobre Inbrija y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Hungarian: Az Inbrija-ra vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Inbrija en la UE?
Hungarian: Miért engedélyezték az Inbrija forgalomba hozatalát az EU-ban?
Spanish: Por consiguiente, la Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Aflunov son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy az Inbrija alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
Spanish: De los pacientes tratados con Inbrija, el 71 % informaron de que sus síntomas habían mejorado, en comparación con el 46 % de los pacientes que recibieron placebo.
Hungarian: Az Inbrija-val kezelt betegek 71%-a számolt be a tünetek enyhüléséről, míg a placebót kapó betegeknél ez az arány 46% volt.
Spanish: En el primer estudio participaron 226 pacientes que habían seguido 12 semanas de tratamiento normalizado con un inhibidor de levodopa y un inhibidor de levodopa/dopa-descarboxilasa.
Hungarian: Az első vizsgálatba 226 beteget vontak be, akik 12 hétig tartó szokásos kezelteksben részesültek levodopa és dopa-dekarboxiláz-gátló alkalmazásával.
Spanish: Inbrija se debe inhalar utilizando el inhalador de Inbrija cuando el paciente reconozca los síntomas de un periodo «off».
Hungarian: Az Inbrija-t az Inbrija inhalációs eszközzel kell belélegezni, amikor a beteg az „off" periódus tüneteit észleli.
Spanish: Inbrija contiene levodopa, que se transforma en dopamina en el cerebro y contribuye a restaurar los niveles de la dopamina, mejorando así los síntomas de la enfermedad.
Hungarian: Az Inbrija levodopát tartalmaz, amely az agyban dopaminná alakul át, és segít helyreállítani a dopaminszintet, ezáltal enyhíti a betegség tüneteit.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Inbrija se controlan de forma continua.
Hungarian: Az Inbrija alkalmazásával kapcsolatban felmerülő információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhez - folyamatosan figyelemmel kísérik.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Inbrija consulte el prospecto o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Hungarian: Az Inbrija alkalmazásával kapcsolatban további információért olvassa el a betegtájékoztatót, illetve kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Spanish: Otros efectos adversos frecuentes, que pueden afectar a 1 de cada 10 personas son caídas, infecciones de las vías respiratorias altas (infección de la nariz y la garganta), disquinesia (dificultad para controlar el movimiento) y alteraciones en el color del esputo (flemas).
Hungarian: Egyéb gyakori mellékhatás, amely 10 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhet, az elesés, a felső légúti fertőzés (orr- és garatfertőzés), a diszkinézia (a mozgás kontrollálásának nehézsége), és az elszíneződött köpet.
Spanish: Dado que Inbrija se inhala, puede aportar rápidamente levodopa extra (y, por tanto, dopamina) cuando sea necesario durante un período «off».
Hungarian: A belélegzésnek köszönhetően az Inbrija gyorsan tudja bejuttatni a levodopa (ezáltal a dopamin) többletet a szervezetbe, amikor az „off" periódusban arra szükség van.
Spanish: Se midieron los efectos con la Escala Unificada para la Evaluación de la Enfermedad de Parkinson (UPDRS), parte III.
Hungarian: UPDRS („unified Parkinson's disease rating scale"egységesített Parkinson-kór értékelési skála) III. részén mérték.
Spanish: Los estudios muestran que Inbrija es eficaz para reducir los síntomas durante los períodos «off» en pacientes con enfermedad de Parkinson en el tratamiento con inhibidores de levodopa/dopadescarboxilasa.
Hungarian: A vizsgálatok igazolták, hogy az Inbrija hatásosan csökkenti a Parkinson-kórban szenvedő, levodopával/dope-dekarboxiláz-gátlóval kezelt betegek „off" periódusok során jelentkező tüneteit.
Spanish: Al ser inhalado, Inbrija presenta síntomas rápidos que mejoran la calidad de vida de los pacientes.
Hungarian: A belélegzésnek köszönhetően az Inbrija gyorsan enyhíti a tüneteket, ami javítja a betegek életminőségét.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Inbrija?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Inbrija alkalmazása?
Spanish: Tampoco debe utilizarse en pacientes que toman medicamentos conocidos como inhibidores no selectivos de la monoaminooxidasa (MAO) o en pacientes con un historial neuroléptico maligno o rabdomiólisis.
Hungarian: Olyan betegeknél sem alkalmazható, akik nem-szelektív monoaminoxidázinhibitorok (MAO) néven ismert gyógyszereket szednek, illetve akiknek a kórelőzményében neuroleptikus malignus szindróma vagy rhabdomyolysis szerepel.
Spanish: ¿Cómo se usa Inbrija?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Inbrija-t?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Inbrija en los estudios realizados?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Inbrija alkalmazásának a vizsgálatok során?
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Inbrija se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Hungarian: Az Inbrija biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Spanish: Inbrija es un medicamento que se usa para tratar la enfermedad de Parkinson en adultos (un trastorno cerebral progresivo que provoca temblor, rigidez muscular y lentitud de movimientos).
Hungarian: Az Inbrija olyan gyógyszer, amelyet Parkinson-kórban (az agy progresszív betegsége, amely remegést és izommerevséget okoz, valamint lelassítja a mozgást) szenvedő felnőttek kezelésére alkalmaznak.
Spanish: Inbrija se presenta en cápsulas que contienen un polvo para inhalación y solo se podrá dispensar con receta médica.
Hungarian: Az Inbrija inhalációs port tartalmazó kapszula formájában és csak receptre kapható.
Spanish: En los pacientes con enfermedad de Parkinson, las células cerebrales que producen dopamina, un neurotransmisor importante para el control del movimiento, empiezan a morir y se reduce la cantidad de dopamina en el cerebro.
Hungarian: A Parkinson-kórban szenvedő betegeknél az agyban található, dopamint - a mozgásszabályozásban fontos szerepet játszó neurotranszmittert - termelő sejtek pusztulni kezdenek, így csökken az agyban a dopamin mennyisége.
Spanish: Los efectos adversos notificados sobre Inbrija se evalúan cuidadosamente y se adoptan las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Hungarian: Az Inbrija alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik, és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Spanish: En este estudio, los pacientes que tomaron Inbrija durante los periodos «off» presentaron una mejoría media de 10 puntos en la escala 30 minutos más tarde, en comparación con los pacientes que tomaron placebo (un tratamiento ficticio) cuya mejoría media fue de 6 puntos.
Hungarian: Ebben a vizsálatban az „off" periódusok során Inbrija-t kapó betegek tüneti pontszáma 30 perc elteltével átlagosan 10 pontot javult, míg a placebót (hatóanyag nélküli kezelés) kapó betegeknél 6 pont javulást mutattak ki.
Spanish: Inbrija contiene el principio activo levodopa.
Hungarian: Az Inbrija hatóanyaga a levodopa.
Spanish: Dos estudios principales han mostrado que Inbrija es eficaz para mejorar los síntomas de los pacientes durante los periodos «off».
Hungarian: Két fő vizsgálat igazolta, hogy az „off" periódusokban az Inbrija hatásosan enyhíti a betegek tüneteit.
Spanish: ¿Cómo actúa Inbrija?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Inbrija?
Spanish: Los medicamentos que contienen levodopa y un inhibidor de levodopa/dopa-descarboxilasa han mostrado efectos adversos de síntomas como el síndrome neuroléptico maligno (trastorno nervioso) y la rabdomiólisis (ruptura de las fibras musculares).
Hungarian: A levodopa- és dopa-dekarboxiláz-gátló tartalmú gyógyszerek igazolt mellékhatásai közé tartoznak a következő tünetek: a neuroleptikus malignus szindróma (idegrendszeri megbetegedés), és a rhabdomyolysis (az izomrostok lebomlása).
Spanish: Inbrija no debe utilizarse en pacientes con glaucoma de ángulo estrecho (un trastorno en el ojo) o feocromocitoma (un tumor de las glándulas suprarrenales).
Hungarian: Az Inbrija nem alkalmazható szűkzugú glaukómában (szembetegség) vagy feokromocitómában (a mellékvese egy daganatos betegsége) szenvedő betegeknél.
Spanish: En el segundo estudio, en el que participaron 77 pacientes que recibieron 4 semanas de tratamiento normalizado, los pacientes que tomaron Inbrija durante los períodos «off» experimentaron una mejoría media de 10 puntos en la escala de 10 a 60 minutos después, en comparación con los los pacientes que tomaron placebo cuya media fue de 3 puntos.
Hungarian: Az „off" periódusok során Inbrija-t kapó betegek tüneti pontszáma 10-60 perc elteltével átlagosan 10 pontot javult, míg a placebót kapó betegeknél 3 pont javulást értek el.
Spanish: ¿Qué es Inbrija y para qué se utiliza?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az Inbrija és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Spanish: Es normal que tarde unos segundos.
Hungarian: Ez általában néhány másodpercig is eltart.
Spanish: 2 dosis a Casos observados.
Hungarian: 2 adag a Megfigyelt esetek.
Spanish: c El valor p para PGI-C es nominal.
Hungarian: c a PGI-C p-értéke nominális.
Spanish: Los resultados se presentan en la tabla 2.
Hungarian: Az eredményeket a 2. táblázat mutatja.
Spanish: De lo contrario podría ponerse a sí mismo o a otros en riesgo de sufrir lesiones graves o muerte.
Hungarian: Saját magát vagy másokat is súlyos sérülés vagy halál kockázatának teheti ki.
Spanish: Conservar por debajo de 25 °C.
Hungarian: Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
Spanish: Godfried Bomansstraat 31 6543 JA Nijmegen Países Bajos
Hungarian: Godfried Bomansstraat 31 6543 JA Nijmegen Hollandia
Spanish: Linealidad/No linealidad
Hungarian: Lineraritás/nem-linearitás
Spanish: Busque una superficie limpia y seca.
Hungarian: Keressen egy tiszta és száraz felületet.
Spanish: • No es necesario que limpie el inhalador.
Hungarian: • Nem szükséges megtisztítani az inhalátort.
Spanish: La mayor parte de la diferencia por el sexo se debe a las diferencias en el peso corporal.
Hungarian: A legtöbb nemek közötti eltérést a testtömeg különbségeknek tulajdonították be.
Spanish: - Cuando abra una caja nueva use siempre el inhalador nuevo.
Hungarian: - Ha egy új dobozt kinyit, mindig a mellékelt új inhalátort használja.
Spanish: Si olvidó usar Inbrija
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni az Inbrija-t
Spanish: Durante los periodos OFF, su medicina habitual no controla suficientemente bien la enfermedad y es probable que el movimiento sea más difícil.
Hungarian: Az off-periódusok alatt a szokásos gyógyszere nem kontrollálja megfelelően az állapotát, és a mozgás valószínűleg nehezebbé válik.
Spanish: Los sujetos debían poder reconocer los periodos OFF y manejar el dispositivo.
Hungarian: Az alanyoknak fel kellett ismerniük az OFF periódusokat, és tudniuk kellett kezelni az eszközt.