FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Vzhledem k tomu, že předložené farmakokinetické/farmakodynamické údaje teoreticky predikují dobrou klinickou účinnost při léčbě bakteriálních infekcí, k níž jsou přípravky určeny, a že účinnost přípravků byla potvrzena terénními studiemi a na základě dobrých klinických zkušeností trvajících více než dvě desetiletí, dospěl výbor CVMP k názoru, že tyto indikace je u psů a koček možné akceptovat.
Lithuanian: Todėl CVMP laikėsi nuomonės, kad šunų ir kačių atveju šioms indikacijoms galima pritarti, atsižvelgiant į tai, kad nurodyti FK/FK duomenys teoriškai prognozuoja gerą klinikinį veiksmingumą gydant bakterines infekcijas, kurioms šie vaistai yra skirti, o vaistų veiksmingumas buvo patvirtintas natūraliomis sąlygomis atliktais tyrimais ir per daugiau kaip du dešimtmečius sukaupta gera klinikine patirtimi.
Czech: 3 http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/Hipralona_EnroS/vet_referral_000067.jsp&mid=WC0b01ac05805c5170
Lithuanian: 3 http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/Hipralona_Enro
Czech: Koncentrace ciprofloxacinu v séru u papouška šedého - žaka činily 3-78 % dávky enrofloxacinu se zvyšujícím se poměrem ciprofloxacin/enrofloxacinu po několikanásobných dávkách.
Lithuanian: Afrikos pilkųjų papūgų ciprofloksacino koncentracija serume buvo 3-78 % enrofloksacino dozės.
Czech: aureus shromážděných v letech 2006-2007 v Německu bylo 4,2 % izolátů rezistentních vůči enrofloxacinu;
Lithuanian: - Atliekant vieną tyrimą, nustatyta, kad enrofloksacinui buvo atsparūs 4,2 % iš 71 2006-2007 m.
Czech: Při zohlednění veškerých dostupných údajů (klinických, farmakokinetických/farmakodynamických a týkajících se antimikrobiální rezistence) dospěl výbor CVMP k názoru, že tato indikace může být akceptována.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į visus turimus duomenis (klinikinių tyrimų, FK/FD ir atsparumo antimikrobinėms medžiagoms duomenis), CVMP laikėsi nuomonės, kad šiai indikacijai galima pritarti.
Czech: Nepoužívat v případě známé přecitlivělosti na enrofloxacin nebo jiné fluorochinolony nebo na některou z pomocných látek.
Lithuanian: Negalima naudoti gyvūnams, kuriems yra padidėjęs jautrumas enrofloksacinui ir kitiems fluorokvinolonams ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų.
Czech: spouští procesy vedoucí k rychlému usmrcení patogenních bakterií, které je závislé na koncentraci enrofloxacinu.
Lithuanian: lemiančius greitai nuo vaisto koncentracijos priklausomą patogeninės bakterijos žūtį.
Czech: Vzhledem k dostupným farmakokinetickým/farmakodynamickým údajům a údajům týkajícím se rezistence byl nicméně učiněn závěr, že u této indikace může být akceptována pouze dávka 5 mg enrofloxacinu na kg živé hmotnosti jednou denně intramuskulární injekcí po dobu 3 dní.
Lithuanian: Tačiau, atsižvelgiant į turimus FK/FD ir atsparumo duomenis, prieita prie išvados, kad esant šiai indikacijai, priimtina gali būti tik 3 dienas į raumenis leidžiama 5 mg/kg KS enrofloksacino paros dozė.
Czech: Pro náhodné předávkování neexistuje antidotum a léčba by měla být symptomatická.
Lithuanian: Priešnuodžio, kurį būtų galima naudoti atsitiktinai perdozavus vaisto, nėra; tokiu atveju reikia taikyti simptominį gydymą.
Czech: Léková forma Druh zvířat
Lithuanian: Stiprumas Vaisto forma Gyvūnų rūšys
Czech: Zvláštní opatrnosti je třeba při použití enrofloxacinu u koček, protože vyšší dávky než doporučené mohou způsobit poškození sítnice a slepotu.
Lithuanian: Reikia būti itin atsargiems, kai naudojama katėms, nes didesnės nei rekomenduojamos dozės gali sukelti tinklainės pažeidimą ir aklumą.
Czech: • výbor CVMP přezkoumal souhrny údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informace,
Lithuanian: • CVMP laikėsi nuomonės, kad į komitetą buvo kreiptasi dėl vaisto aprašų, ženklinimo ir informacinių lapelių suderinimo;
Czech: Po intravenózním podávání síly 100 mg/ml byly v mléce stanoveny kriticky významné farmakokinetické parametry a z nich byl vypočten prediktivní poměr farmakokinetiky/farmakodynamiky spolu s hodnotami MIC90 pro E. coli.
Lithuanian: Svarbiausi FK parametrai piene buvo vertinami į veną suleidus 100 mg/ml stiprumo vaisto ir pagal juos buvo apskaičiuoti prognostiniai FK ir FD santykiai ir 90 % E.
Czech: Mléko: 4 dny.
Lithuanian: pienui - 4 paros.
Czech: K akumulaci v plazmě nedochází při dodržování časového intervalu ošetření v délce 24 hodin.
Lithuanian: Kaupimasis plazmoje nevyksta, praėjus 24 val.
Czech: Léčba enrofloxacinem významně snižovala incidenci a závažnost průjmu.
Lithuanian: Gydant enrofloksacinu, viduriavimo atvejų ir viduriavimo stiprumas gerokai sumažėjo.
Czech: Členská země EU/EEA
Lithuanian: ES/EEE
Czech: Podle studií vzniká rezistence na fluorochinolony pěti mechanizmy, (i) bodové mutace genů kódujících DNA gyrázu a/nebo topoizomerázu IV, jež způsobují změny těchto enzymů, (ii) změny permeability u gramnegativních bakterií, (iii) mechanizmy effluxních pump, (iv) rezistence zprostředkovaná plazmidy a (v) proteiny chránící gyrázu.
Lithuanian: vaisto pralaidumo pakitimai gramneigiamose bakterijose; iii) efliukso mechanizmai; iv) plazmidžių sukeltas atsparumas; v) girazę saugantys baltymai.
Czech: Ve velmi vzácných případech se mohou objevit poruchy zažívacího traktu (např. průjem).
Lithuanian: Labai retais atvejais gali pasireikšti virškinimo trakto sutrikimai (pvz., viduriavimas).
Czech: U telat léčených perorálně 30 mg enrofloxacinu/kg živé hmotnosti po dobu 14 dnů byly pozorovány degenerativní změny kloubní chrupavky.
Lithuanian: Veršelius per os gydžius 30 mg enrofloksacino/kg kūno svorio 14 dienų, pastebėta degeneracinių sąnarinės kremzlės pokyčių.
Czech: Prasata
Lithuanian: Kiaulės
Czech: aureus a bakteriologického vyléčení u 66,67 %.
Lithuanian: aureus susijusias infekcijas, klinikinio išgijimo rodiklis (atsakas į gydymą) siekė 87,5 %, o bakteriologinio išgijimo rodiklis - 66,67 %.
Czech: Byla testována dávka 2,5 mg/kg živé hmotnosti podávaná intramuskulárně po dobu 1 nebo 3 dní v porovnání s perorální lékovou formou.
Lithuanian: Buvo tiriamas 2,5 mg/kg KS į raumenis 1 arba 3 dienas leidžiamos dozės poveikis, palyginti su geriamojo vaisto poveikiu.
Czech: Psi Kočky Prasata Prasata Skot
Lithuanian: Šunys Katės Kiaulės Kiaulės Galvijai Veršeliai
Czech: Nepoužívejte enrofloxacin současně s antimikrobiálními látkami působícími antagonisticky vůči chinolonům (např. makrolidy, tetracykliny nebo amfenikoly).
Lithuanian: Enrofloksacino nenaudokite kartu su antibakterinėmis medžiagomis, kurios veikia kaip chinolonų antagonistai (pvz.
Czech: Indikace týkající se dýchacích cest byly extrapolovány ze stávajících indikací u skotu.
Lithuanian: Su kvėpavimo takų ligų gydymo indikacijomis susiję duomenys ekstrapoliuoti iš esamų, su galvijais susijusių duomenų.
Czech: Zvláštní opatrnosti je třeba při použití enrofloxacinu u koček, protože vyšší dávky než doporučené mohou způsobit poškození sítnice a slepotu (viz Předávkovaní).
Lithuanian: Reikia būti itin atsargiems, kai naudojama katėms, nes didesnės nei rekomenduojamos dozės gali sukelti tinklainės pažeidimą ir aklumą (žr.
Czech: ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ Před použitím čtěte příbalovou informaci.
Lithuanian: NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS Prieš naudojimą būtina perskaityti informacinį lapelį.
Czech: Kozí maso a vnitřnosti (síla 50 mg/ml a 100 mg/ml) Nebyly poskytnuty údaje o snižování obsahu reziduí.
Lithuanian: Ožkų skerdiena ir subproduktai (50 ir 100 mg/ml stiprumo vaistai) Likučių pasišalinimo iš audinių duomenų nepateikta.
Czech: Účinnost enrofloxacinu při léčbě akutní mastitidy byla zkoumána v terénní studii u ovcí s klinickými příznaky akutní mastitidy.
Lithuanian: Enrofloksacino veiksmingumas gydant ūmų mastitą buvo tiriamas natūraliomis sąlygomis atliekant tyrimą su avimis, kurioms nustatyti klinikiniai ūmaus mastito požymiai.
Czech: Injekční roztok Psi, kočky, králíci, hlodavci (s výjimkou morčat a křečků), exotická zvířata (plazi, ptáci), prasata (selata, prasata < 30 kg ž.
Lithuanian: Šunys, katės, triušiai, graužikai (išskyrus: jūrų kiaulytės, žiurkėnai), egzotiniai gyvūnai (ropliai, paukščiai), kiaulės (paršeliai, kiaulės < 30 kg kūno svorio)
Czech: Francie záležitost předala kvůli rozdílným vnitrostátním rozhodnutím, která byla přijata členskými státy (EU/EHP), což vedlo k nesrovnalostem v informacích o přípravcích Baytril 2,5% injekční roztok, Baytril 5% injekční roztok a Baytril 10% injekční roztok a jejich souvisejících názvech.
Lithuanian: Prancūzija kreipėsi į komitetą dėl valstybių narių (ES ir EEE) priimtų skirtingų nacionalinių sprendimų, dėl kurių Baytril 2,5% injekcinio tirpalo, Baytril 5% injekcinio tirpalo, Baytril 10% injekcinio tirpalo ir susijusių pavadinimų preparatų informaciniuose dokumentuose atsirado neatitikimų.
Czech: Psi a kočky (síla 25 mg/ml a 50 mg/ml)
Lithuanian: Šunys ir katės (25 ir 50 mg/ml stiprumo vaistai)
Czech: U koček, které dostávaly dávky vyšší než 15 mg/kg živé hmotnosti jednou denně po dobu 21 po sobě jdoucích dní, bylo prokázáno poškození očí.
Lithuanian: Įrodyta, kad katėms, gavusioms didesnes nei 15 mg/kg kartą per dieną dozes 21 dieną iš eilės, pažeidžiamos akys.
Czech: Přípravek lze použít u březích krav v průběhu 1. čtvrtiny doby březosti.
Lithuanian: Vaistą galima naudoti vaikingoms karvėms 1-ąjį vaikingumo ketvirtį.
Czech: Účinnost dávky 2,5 mg/kg živé hmotnosti denně po dobu 3 dní byla porovnávána s jednou pevně danou kombinací trimetroprimu se sulfonamidem (30 mg/kg živé hmotnosti denně po dobu 3 dní).
Lithuanian: Tris dienas naudojamos enrofloksacino 2,5 mg/kg KS paros dozės veiksmingumas buvo lyginamas su fiksuoto trimetoprimo ir sulfamido derinio (3 dienas po 30 mg/kg KS per parą) veiksmingumu.
Czech: Ačkoli vědecké odůvodnění této indikace není tak robustní, jak by bylo žádoucí, klinického vyléčení (odpovědi na léčbu) bylo dosaženo u 87,5 % infekcí zahrnujících Staph.
Lithuanian: Nors mokslinis šios indikacijos pagrindimas ne toks tvirtas, kaip norėtųsi, gydant su Staph.
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Doplní se národní údaje.
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA Įrašyti nacionalinius duomenis.
Czech: Při zohlednění veškerých údajů dospěl výbor CVMP k názoru, že obě indikace mohou být akceptovány.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į visus duomenis, CVMP laikėsi nuomonės, kad abiem indikacijoms galima pritarti.
Czech: Údaje o hodnotách MIC u různých izolátů bakterie M. haemolytica potvrzují vysokou citlivost tohoto patogenu vůči enrofloxacinu i velmi nízkou úroveň rezistence.
Lithuanian: haemolytica izoliatų MSK duomenys patvirtina, kad šis ligų sukėlėjas yra labai jautrus enrofloksacinui, o jo atsparumas antimikrobinėms medžiagoms labai nedidelis.
Czech: Použít pouze po zvážení terapeutického prospěchu a rizika příslušným veterinárním lékařem.
Lithuanian: Naudoti tik atsakingam veterinarijos gydytojui įvertinus naudos ir rizikos santykį.
Czech: Byly zkoumány dvě různé dávky: 2,5 mg/kg živé hmotnosti a 5 mg/kg živé hmotnosti dvakrát denně po dobu 3 po sobě následujících dní.
Lithuanian: Buvo tiriamos dvi skirtingos šio vaisto dozės - 2,5 mg/kg KS ir 5 mg/kg KS, naudojamos du kartus per parą 3 dienas iš eilės.
Czech: Rumunsko Bayer Health Care AG D-51368 Leverkusen Německo
Lithuanian: Rumunija Bayer Health Care AG D-51368 Leverkusen Vokietija
Czech: Kočky
Lithuanian: Katės
Czech: Příloha III
Lithuanian: III priedą).
Czech: Předložená dokumentace byla považována za přijatelnou z hlediska podpory účinnosti enrofloxacinu proti infekcím trávicího ústrojí a dýchacích cest způsobených bakteriemi Escherichia coli, Pasteurella multocida a Staphylococcus spp.
Lithuanian: Nuspręsta, kad pateikti dokumentai yra priimtini ir jais galima pagrįsti enrofloksacino veiksmingumą gydant Escherichia coli, Pasteurella multocida ir Staphylococcus genties bakterijų sukeltas virškinimo trakto ir kvėpavimo takų infekcijas.
Czech: Pokud se jedná o bakterii E. coli, u navrhované dávky byla provedena farmakokinetická/farmakodynamická studie.
Lithuanian: coli, naudojant pasiūlytą vaisto dozę buvo atliktas FK/FD tyrimas.
Czech: Nepoužívat v případě známé přecitlivělosti na fluorochinolony nebo na některou z pomocných látek.
Lithuanian: Negalima naudoti, padidėjus jautrumui fluorokvinolonams ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų.
Czech: Byla poskytnuta multicentrická srovnávací terénní studie u prasnic.
Lithuanian: Buvo pateiktas daugiacentris, palyginamasis, natūraliomis sąlygomis atliktas tyrimas su paršavedėmis.
Czech: U skotu, ovcí a koz nebylo předávkování zdokumentováno.
Lithuanian: Galvijų, avių ir ožkų perdozavimo atvejų neaprašyta.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci: Doplní se národní údaje.
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS Įrašyti nacionalinius duomenis.
Czech: DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Lithuanian: NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS
Czech: Byly hlášeny nepříznivé účinky na vývoj vajíček ptačích mrchožroutů, jestliže tito ptáci požívali maso zvířat, kterým byl dříve podáván fluorochinolon.
Lithuanian: Gauta pranešimų, kad paukščiams maitėdoms palesus galvijų, kuriems buvo suleista fluorochinolono, mėsos, nustatytas žalingas poveikis jų besivystantiems kiaušiniams.
Czech: Léčba infekcí trávicího ústrojí a septikemie způsobených kmeny bakterie Escherichia coli citlivými na enrofloxacin (síla 50 mg/ml a 100 mg/ml)
Lithuanian: Enrofloksacinui jautrių padermių Escherichia coli bakterijų sukeltų virškinimo trakto infekcijų ir septicemijos gydymas (50 ir 100 mg/ml stiprumo vaistai)
Czech: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné V případě náhodného předávkování se mohou objevit poruchy trávicího traktu (např. zvracení, průjem)
Lithuanian: 4.10 Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai), jei būtina
Czech: Celkové shrnutí vědeckého hodnocení přípravků Baytril 2,5% injekční roztok, Baytril 5% injekční roztok, Baytril 10% injekční roztok a souvisejících názvů (viz příloha I)
Lithuanian: Baytril 2,5% injekcinio tirpalo, Baytril 5% injekcinio tirpalo, Baytril 10% injekcinio tirpalo ir susijusių pavadinimų (žr.
Czech: 1 CVMP position paper regarding availability of products for minor uses and minor species (EMEA/CVMP/477/03)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Position_statement/2009/10/WC500005163.pdf 2 CVMP guideline on efficacy and target animal safety data requirements for veterinary medicinal products intended for minor uses or minor species (EMEA/CVMP/EWP/117899/2004)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004678.pdf
Lithuanian: 2 CVMP guideline on efficacy and target animal safety data requirements for veterinary medicinal products intended for minor uses or minor species (EMEA/CVMP/EWP/117899/2004)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004678.pdf.
Czech: Byly podávány tři různé dávky enrofloxacinu: 1,25, 2,5 nebo 5 mg/kg živé hmotnosti / den po dobu 3 dní.
Lithuanian: Naudotos trys skirtingos enrofloksacino dozės - 1,25, 2,5 ar 5 mg/kg KS per parą, kurios buvo leidžiamos į raumenis 3 dienas.
Czech: Baytril 2,5% injekció A.U.V.
Lithuanian: Baytril 2,5% injekció A.U.
Czech: Na základě dostupných údajů u ovcí a s přihlédnutím k faktoru nejistoty 1,5 byla stanovena ochranná lhůta 6 dní u kozího masa a vnitřností po podkožní injekci doporučené dávky 5 mg/kg živé hmotnosti.
Lithuanian: Remiantis turimais duomenimis apie avis ir atsižvelgiant į neaiškumo faktorių (1,5), po oda suleidus rekomenduojamą 5 mg/kg kūno svorio dozę ožkų skerdienai ir subproduktams taikytina 6 parų išlauka yra pagrįsta.
Czech: V první studii byly dvě skupiny jehňat trpících enterokolitidou léčeny intramuskulárně podávaným enrofloxacinem v dávce 2,5 mg/živé hmotnosti po dobu 5 dní nebo 5 mg/kg živé hmotnosti po dobu 4 dní.
Lithuanian: Atliekant pirmąjį tyrimą, dvi grupės kolienteritu sergančių ėriukų buvo gydomi į raumenis leidžiamu enrofloksacinu - 5 dienas po 2,5 mg/kg KS arba 4 dienas po 5 mg/kg KS.
Czech: Použití enrofloxacinu u rostoucích jehňat v doporučené dávce po dobu 15 dní způsobovalo histologické změny v kloubní chrupavce, které nebyly spojeny s klinickými příznaky.
Lithuanian: Enrofloksaciną 15 dienų rekomenduojamomis dozėmis naudojus augantiems ėriukams, atsirado sąnarinės kremzlės histologinių pokyčių, nesusijusių su klinikiniais simptomais.
Czech: Léčba infekcí trávicího a dýchacího traktu, kde klinické zkušenosti, pokud možno podpořené výsledky testu citlivosti původce, indikují enrofloxacin jako lék volby.
Lithuanian: Virškinimo ir kvėpavimo sistemų infekcijų gydymas, kai pagal klinikinę patirtį, jei įmanoma, patvirtintą sukėlėjo jautrumo tyrimais, reikėtų rinktis enrofloksaciną.
Czech: Léčba infekcí trávicího ústrojí a dýchacích cest, kde klinické zkušenosti, pokud možno podpořené testováním citlivosti kauzálního organismu, ukazují na enrofloxacin jako látku volby
Lithuanian: Virškinimo trakto ir kvėpavimo takų infekcijų gydymas, kai atsižvelgiant į klinikinę patirtį, kurią, esant galimybei, reikėtų patvirtinti jautriu infekciją sukėlusio organizmo tyrimu, reikėtų naudoti būtent enrofloksaciną.
Czech: Artritida způsobená bakterií Mycoplasma bovis (síla 50 mg/ml a 100 mg/ml)
Lithuanian: Mycoplasma bovis sukeltas artritas (50 ir 100 mg/ml stiprumo vaistai)
Czech: Klinické výsledky byly prokázány u prasnic s MMA/PDS léčených enrofloxacinem.
Lithuanian: Klinikiniai gydymo rezultatai buvo vertinami tiriant nuo MMA ir PDS enrofloksacinu gydomas paršavedes.
Czech: Psi
Lithuanian: Šunys
Czech: AUC (µg∙h/ml) Terminální poločas (h) Eliminační poločas (h)
Lithuanian: Pusinės eliminacijos laikas (val.) F (%)
Czech: které navrhují držitelé rozhodnutí o registraci, a zvážil veškeré předložené údaje,
Lithuanian: • CVMP peržiūrėjo rinkodaros leidimo turėtojų pasiūlytus vaisto aprašus, ženklinimą ir informacinius lapelius ir apsvarstė visus pateiktus duomenis;
Czech: Maximální celková koncentrace léku nastupuje 2 hodiny po podání a po dobu 24hodinového dávkovacího intervalu vykazuje přibližně 3krát vyšší celkovou expozici ve srovnání s plazmou.
Lithuanian: po gydymo, parodė apytiksliai 3 kartus didesnį bendrą poveikį per 24 valandų dozavimo intervalą,
Czech: Údajů týkajících se bakterie Pasteurella spp.
Lithuanian: Su Pasteurella genties bakterijomis susiję duomenys yra negausūs.
Czech: Byla zkoumána dvě různá schémata léčby enrofloxacinem: 5 mg/kg živé hmotnosti po dobu 3 dní a 2,5 mg/kg živé hmotnosti po dobu 5 dní.
Lithuanian: Buvo tiriami du skirtingi gydymo enrofloksacinu planai: 3 dienų trukmės gydymas 5 mg/kg KS doze ir 5 dienų trukmės gydymas 2,5 mg/kg doze.
Czech: Lidé se známou přecitlivělostí na fluorochinolony by se měli vyhnout kontaktu s přípravkem.
Lithuanian: Žmonės, kuriems nustatytas padidėjęs jautrumas fluorokvinolonams, turi vengti sąlyčio su šiuo veterinariniu vaistu.
Czech: PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
Lithuanian: I priedą) mokslinio vertinimo bendroji santrauka
Czech: Byla provedena terénní studie zaměřená na hodnocení účinku enrofloxacinu proti patogenům trávicího ústrojí u sajících i odstavených selat s průjmem.
Lithuanian: Natūraliomis sąlygomis buvo atliktas tyrimas, kuriuo siekta įvertinti enrofloksacino poveikį su viduriuojančių paršelių žinduklių ir neseniai nujunkytų paršelių virškinimo traktu susijusiems ligų sukėlėjams.
Czech: Způsob účinku enrofloxacinu je baktericidní a baktericidní působení je závislé na koncentraci.
Lithuanian: Enrofloksacino veikimo būdas yra baktericidinis.
Czech: Baytril 10% injekció A.U.V.
Lithuanian: Baytril 10% injekció A.U.
Czech: development of resistance and impact on human and animal health (2007) (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Public_statement/2009/10/WC500005152.pdf
Lithuanian: 7 CVMP public statement on the use of (fluoro)quinolones in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (2007) (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Public_statement/2009/10/WC500005152.pdf.
Czech: Enrofloxacin je metabolizován na aktivní látku ciprofloxacin přibližně ze 40 % u psů a přežvýkavců a méně než z 10 % u prasat a koček.
Lithuanian: Apytiksliai 40 % enrofloksacino metabolizuojama iki veikliosios medžiagos ciprofloksacino, kai naudojamas šunims ir atrajotojams gydyti, ir mažiau nei 10 %, kai naudojamas kiaulėms ir katėms gydyti.
Czech: Skot, ovce, kozy a prasata.
Lithuanian: Galvijai, avys, ožkos ir kiaulės.
Czech: Enrofloxacin je v doporučených terapeutických dávkách účinný proti mnoha gramnegativním bakteriím, jako je Escherichia coli, Klebsiella spp., Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella spp.
Lithuanian: Enrofloksacinas veikia daugelį gramneigiamų bakterijų - Escherichia coli, Klebsiella spp., Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella spp. (pvz.
Czech: - ve studii 71 izolátů Staph.
Lithuanian: Vokietijoje surinkto Staph.
Czech: mastitida, infekce trávicího ústrojí a septikemie byly extrapolovány od ovcí.
Lithuanian: Su likusiomis, pvz., mastito, virškinimo trakto infekcijų ir septicemijos indikacijomis susiję duomenys ekstrapoliuoti iš su avimis susijusių duomenų.
Czech: Králíci (síla 25 mg/ml)
Lithuanian: Triušiai (25 mg/ml stiprumo vaistai)
Czech: Byly získány údaje o míře vyléčení z klinického a bakteriologického hlediska.
Lithuanian: Pagal klinikinius ir bakteriologinius rodiklius gyvūnai išgijo.
Czech: Zdůvodnění potřebných úprav v souhrnech údajů o přípravku, označení na obalu a příbalových informacích
Lithuanian: Pagrindas iš dalies keisti vaistų aprašus, ženklinimą ir informacinius lapelius
Czech: Injekční roztok Psi, kočky a exotické druhy zvířat (hlodavci, králíci, zpěvní ptáci a plazi (hadi, želvy a leguáni))
Lithuanian: Šunys, katės ir kitos egzotinės rūšys (graužikai, triušiai, paukščiai narvuose ir ropliai (gyvatės, vėžliai ir iguanos)
Czech: V další studii byla zkoumána účinnost proti bakterii Staph.
Lithuanian: Atliekant kitą tyrimą, buvo tiriamas enrofloksacino poveikio Staph.
Czech: Ovce:
Lithuanian: Galvijai:
Czech: Farmakokinetická/farmakodynamická analýza ukázala, že poměr farmakokinetiky/farmakodynamiky je u gramnegativních patogenů výrazně překročen.
Lithuanian: Iš FK/FD analizės matyti, kad gramneigiamų ligų sukėlėjų atveju FK ir FD santykis daugiausia viršijamas.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI Skleněná injekční lahvička
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ
Czech: Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota): V případě náhodného předávkování se mohou objevit poruchy trávicího traktu (např. zvracení, průjem)
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai), jei būtina: Atsitiktinai perdozavus, gali pasireikšti virškinimo trakto sutrikimų (pvz., vėmimas, viduriavimas) ir neurologinių sutrikimų.
Czech: Bulharsko Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen
Lithuanian: Norvegija Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen
Czech: Datum registrace:> <{DD/MM/RRRR}><{DD měsíc RRRR}.>
Lithuanian: <Rinkodaros teisė pirmą kartą suteikta> <{MMMM-mm-dd.
Czech: U psů, skotu, ovcí a koz nebylo předávkování zdokumentováno.
Lithuanian: Šunų, galvijų, avių ir ožkų perdozavimo atvejų neaprašyta.
Czech: Účinnost léčiva v mléce je z velké většiny dána ciprofloxacinem.
Lithuanian: Piene didžiausią vaisto aktyvumą sudaro ciprofloksacinas.
Czech: Ptáci a plazi
Lithuanian: Paukščiai ir ropliai
Czech: Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen Německo
Lithuanian: Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen Vokietija
Czech: Baytril 5% injekció A.U.V.
Lithuanian: Baytril 5% injekció A.U.
Czech: Na jedno místo by nemělo být subkutánně podáno více než 10 ml.
Lithuanian: Į vieną injekcijos po oda vietą reikėtų sušvirkšti ne daugiau nei 10 ml.
Czech: V terénní studii byla telata (od 15 kg do 150 kg živé hmotnosti) s přirozeně se vyskytujícími gastrointestinálními infekcemi způsobenými E. coli léčena každý den enrofloxacinem podávaným buď perorálně, parenterální cestou (intramuskulárně, subkutánně nebo intravenózně) s následným perorálním podáním, nebo pouze parenterálně.
Lithuanian: coli bakterijomis, kasdien buvo gydomi enrofloksacinu, šį vaistą naudojant peroraliniu būdu, vaistą naudojant parenteriniu (suleidžiant į raumenis, po oda arba į veną) ir po to peroraliniu būdu arba tik parenteriniu būdu.