FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Titular de la autorización de comercialización: Biokema Anstalt,
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci: Biokema Anstalt
Spanish: CONDICIONES O RESTRICCIONES RESPECTO A SU DISPENSACIÓN Y USO
Czech: PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE NEBO POUŽITÍ
Spanish: 6.5 Naturaleza y composición del envase primario Caja de cartón con un frasco de 60 ml de vidrio tipo III cerrado con tapón de polipropileno con precinto de polietileno y anillo-cierre separable.
Czech: Papírová krabička s jednou 60ml skleněnou lahvičkou typu III, s polypropylenovou zátkou a polyethylenovým uzávěrem se snímatelným kruhovým zajištěním.
Spanish: Por esta razón, además de anticuerpos frente a E. coli F5 (K99), también contiene anticuerpos frente a otros organismos, como resultado de la vacunación y/o exposición de las vacas donantes a los organismos ambientales.
Czech: Proto obsahuje - vedle protilátek proti E. coli F5 (K99), také protilátky proti dalším organismům, jež jsou výsledkem vakcinace a/nebo vystavení krav organismům vyskytujícím se v jejich prostředí.
Spanish: b) el medicamento veterinario está destinado a inducir inmunidad frente a una enfermedad ausente desde hace mucho tiempo en el territorio en cuestión
Czech: b) choroba, proti níž má veterinární léčivý přípravek zajistit nástup imunity, se na daném území nevyskytuje.
Spanish: Cualquier persona que pretenda fabricar, importar, poseer, vender, suministrar y/o utilizar Locatim deberá consultar a la autoridad competente del Estado Miembro sobre la política de vacunación vigente antes de proceder a la fabricación, importación, posesión, venta, suministro y/o uso.
Czech: Osoba, která má v úmyslu vyrábět, dovážet, držet, prodávat, vydávat a používat Locatim se musí před výrobou, dovozem, držením, prodejem, výdejem a/nebo použitím informovat u příslušného úřadu členského státu o aktuálních vakcinačních postupech.
Spanish: Terneros recién nacidos de menos de 12 horas de vida.
Czech: Novorozená telata mladší 12 hodin.
Spanish: En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros medicamentos veterinarios.
Czech: Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto tento léčivý přípravek nesmí být mísen s žádnými dalšími léčivými přípravky.
Spanish: El ternero debe recibir el calostro normal además del medicamento.
Czech: Tele musí dostat vedle přípravku též normální kolostrum.
Spanish: Administración por vía oral de 60 ml, tan pronto como sea posible, preferentemente durante las 4 primeras horas de vida, pero no más tarde de las 12 primeras horas.
Czech: Perorální podání 60 ml co nejdříve po narození telete, nejlépe během prvních 4 hodin, ne však později než 12 hodin po narození.
Spanish: La decisión sobre el uso de este medicamento veterinario inmunológico el mismo día o en momentos diferentes junto con otro medicamento veterinario se deberá realizar caso por caso.
Czech: Rozhodnutí o použití tohoto imunologického veterinárního léčivého přípravku před nebo po jakémkoliv jiném veterinárním léčivém přípravku musí být provedeno na základě zvážení jednotlivých případů.
Spanish: Parahidroxibenzoato de metilo ≤ 0.8 mg/ml.
Czech: Methylparaben ≤ 0.8 mg/ml.
Spanish: En caso de que el ternero no quiera tomar el medicamento, se podrá administrar con una jeringa normal colocada en la boca del animal.
Czech: Pokud tele roztok odmítá, je možné mu jej podat formou běžné injekční stříkačky zavedené do dutiny ústní.
Spanish: La fabricación, importación, posesión, venta, suministro y/o uso de Locatim está prohibida o puede ser prohibida en un Estado Miembro, en la totalidad o en parte de su territorio, de conformidad con la legislación nacional.
Czech: Výroba, dovoz, držení, prodej, výdej a/nebo použití Locatim jsou nebo mohou být v členském státě zakázány, na celém jejich území nebo jeho části, v souladu s národní legislativou.
Spanish: POSOLOGÍAPARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Administración por vía oral de 60 ml, tan pronto como sea posible, preferentemente durante las 4 primeras horas de vida, pero no más tarde de las 12 primeras horas.
Czech: DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Perorální podání 60 ml co nejdříve po narození telete, nejlépe během prvních 4 hodin, ne však později než 12 hodin po narození.
Spanish: Nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación de los lotes
Czech: Jménoa adresa výrobce odpovědného za uvolněníšarže
Spanish: El medicamento debe administrarsesolo o diluido en leche o en un lactoremplazante durante las primeras 12 horas de vida del ternero, preferentemente tan pronto como sea posible.
Czech: Přípravek se podává samostatně nebo přidaný v mléku či jeho náhražce během prvních 12 hodin života telete, nejlépe ihned, jakmile je tele schopno jej přijmout.
Spanish: ANEXO II A. FABRICANTE DE LA SUSTANCIA ACTIVA BIOLÓGICA Y FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Czech: VÝROBCE BIOLOGICKY ÚČINNÉ(ÝCH) LÁTKY A DRŽITEL POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Spanish: No utilizar este medicamento durante la gestación y la lactancia.
Czech: Není určeno pro použití během březosti a laktace.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S)
Czech: MNOŽSTVÍ LÉČIVÉ(ÝCH) LÁTKY(EK)
Spanish: PROSPECTO PARA: Locatim solución oral para terneros recién nacidos de menos de 12 horas de vida
Czech: Locatim perorální roztok pro novorozená telata mladší než 12 hodin
Spanish: CONTRAINDICACIONES Ninguna.
Czech: 4.3 Kontraindikace Nejsou.
Spanish: La fabricación, importación, posesión, venta, suministro y/o uso de este medicamento veterinario inmunológico puede ser prohibida en un Estado Miembro, en la totalidad o en parte de su territorio.
Czech: Dovoz, držení, prodej, výdej a/nebo použití tohoto veterinárního léčivého přípravku jsou nebo mohou být v členském státě zakázány, na celém jejich území nebo jeho části, další informace viz příbalová informace.
Spanish: TIEMPO DE ESPERA Tiempo de espera: cero días
Czech: OCHRANNÁ LHŮTA Ochranná lhůta: Bez ochranných lhůt
Spanish: 4.9 Posología y víade administración
Czech: 4.9 Podávané množství a způsob podání
Spanish: 4.3 Contraindicaciones
Czech: KONTRAINDIKACE
Spanish: Cero días.
Czech: 60 ml.
Spanish: Gestación y lactancia: No utilizareste medicamento durante la gestación y la lactancia.
Czech: Přípravek není určen pro použití během březosti a laktace.
Spanish: Reducción de la mortalidad causada por enterotoxicosisasociada con la adhesina F5 (K99) de E. coli durante los primeros días de vida como suplemento del calostro materno.
Czech: Jako doplněk kolostra od matek; ke snížení úmrtnosti způsobené enterotoxikózou spojenou s E. coli F5 (K99) během prvních dnů života.
Spanish: Se han observado efectos transitorios de aumento de temperatura y frecuencia respiratoria cuando se administra una dosis doble del medicamento.
Czech: Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota): Při podání dvojnásobné dávky bylo pozorováno přechodné zvýšení teploty a zvýšená frekvence dýchání.
Spanish: El medicamento suplementa las propiedades protectoras del calostro normal contra la adhesina F5 (K99) de E. coli.
Czech: Přípravek doplňující obranné vlastnosti normálního kolostra proti adhesinu E. Coli F5 (K99)
Spanish: 4.10 Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario
Czech: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné Při podání dvojnásobné dávky byly pozorovány přechodné zvýšení teploty a zvýšená frekvence dýchání.
Spanish: EU/2/99/011/001 Locatim >2.8log10 /ml lactosuero bovino concentrado
Czech: EU/2/99/011/001 Locatim >2.8log10 /ml bovinní koncentrát laktoséra
Spanish: Terneros recién nacidos de menos de 12 horas de vida
Czech: Novorozená telata mladší 12 hodin.
Spanish: Vidrio tipo III
Czech: Skleněnou zkumavkou typu III
Spanish: 1 Frasco Cero días
Czech: 1 láhev
Spanish: Envase Contenido Tamaño de envase
Czech: Velikost balení
Spanish: Forma farmacéutica Especies a las que va destinado el medicamento
Czech: Léková formaCílový druh Způsob podání
Spanish: Cápsulas duras
Czech: Tvrdá tobolka
Spanish: Por ello, hay que tener una precaución especial en estos pacientes.
Czech: Proto je u těchto pacientů zapotřebí zvláštní obezřetnosti.
Spanish: El posible riesgo para los seres humanos es desconocido.
Czech: Možné riziko pro člověka je neznámé.
Spanish: Es probable que cualquier repercusión sobre la eficacia sea variable.
Czech: Jakýkoli vliv na účinnost je pravděpodobně proměnlivý.
Spanish: • qué dosis tomar y durante cuanto tiempo.
Czech: • jakou dávku užívat a po jak dlouhou dobu,
Spanish: Los informes anuales se presentarán en el momento de la reevaluación anual
Czech: V čase každoročního přehodnocení budou předloženy výroční zprávy.
Spanish: • cuando aumentar o reducir su dosis.
Czech: • kdy zvýšit či snížit vaši dávku.
Spanish: El informe final del ensayo se debe presentar el 31 de diciembre de 2021.
Czech: Závěrečná zpráva studie by měla být předložena do 31. prosince 2021.
Spanish: 48155 Münster Alemania
Czech: 48155 Münster Německo
Spanish: o Ginkgo (para mejorar la memoria)
Czech: o ginkgo (na zlepšení paměti),
Spanish: *Recomendaciones basadas en un LSN de aproximadamente 30-40 Unidades Internacionales/l.
Czech: *Doporučení založené na ULN přibližně 30-40 mezinárodních jednotek/l.
Spanish: Semana 0 Semana 2 Semana 6 Semana 10 Semana 14 Semana 18 Semana 22 Semana 26 Semana de estudio
Czech: Týden 10 Týden 14 Týden 18 Týden 22 Týden 26
Spanish: • Al menos un marcador de cada una de las siguientes categorías:
Czech: • Minimálně jeden marker z každé z následujících kategorií:
Spanish: No existe ningún tratamiento específico en caso de sobredosis.
Czech: V případě předávkování neexistuje specifická léčba.
Spanish: Su médico le indicará:
Czech: Váš lékař vás bude informovat:
Spanish: Fecha de la última renovación: 23 de abril de 2018.
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 23. dubna 2018
Spanish: El nivel de colesterol «malo» del paciente es muy elevado desde una edad muy temprana.
Czech: Hladiny „špatného" cholesterolu u pacientů jsou od velmi raného věku velmi vysoké.
Spanish: Se incluyeron 16 hombres (55%) y 13 mujeres (45%) de una media de edad de 30,7 años, con un intervalo de 18 a 55 años.
Czech: Zařazeno bylo 16 mužů (55 %) a 13 žen (45 %) s průměrným věkem 30,7 let a ve věkovém rozmezí 18 až 55 let.
Spanish: • Antes de iniciar el tratamiento en mujeres en edad fértil:
Czech: • před zahájením léčby žen ve fertilním věku:
Spanish: Consumo de alcohol
Czech: Požívání alkoholu
Spanish: El riesgo de daño hepático aumenta si se usa este medicamento al mismo tiempo que las estatinas.
Czech: Riziko poškození jater se zvyšuje, když je tento léčivý přípravek užíván zároveň se statiny.
Spanish: Después del primer año, realizar estas pruebas al menos cada 3 meses y antes de cualquier incremento de la dosis.
Czech: Po prvním roce provádějte tyto testy nejméně jednou za 3 měsíce a před každým zvýšením dávky.
Spanish: Este medicamento se ha autorizado para «circunstancias excepcionales».
Czech: Tento léčivý přípravek byl registrován za „výjimečných okolností".
Spanish: Aproximadamente
Czech: Přibližně
Spanish: Se incluyeron 29 pacientes, de los que 23 completaron hasta la semana 78.
Czech: Do studie bylo zařazeno 29 pacientů, z nichž 23 dokončilo týden 78.
Spanish: • algunos fitofármacos:
Czech: • některé rostlinné přípravky:
Spanish: • Confirmar la elevación repitiendo la determinación al cabo de una semana.
Czech: • Zvýšení potvrďte opakovaným měřením v rámci jednoho týdne.
Spanish: La biodisponibilidad oral absoluta de la lomitapida es del 7%.
Czech: Absolutní perorální biologická dostupnost lomitapidu je 7 %.
Spanish: En consecuencia, esto reduciría el efecto de la lomitapida.
Czech: To by mohlo následně snížit účinek lomitapidu.
Spanish: Esta se debe tomar con el estómago vacío, al menos 2 horas después de la cena, ya que el contenido de grasa de una comida reciente puede repercutir negativamente en la tolerabilidad gastrointestinal.
Czech: Měl by se užívat nalačno, minimálně dvě hodiny po večeři, protože tuk obsažený v nedávno požitém jídle může mít negativní vliv na gastrointestinální snášenlivost.
Spanish: Semana 78 (N = 23)
Czech: Týden 78 (n=23)
Spanish: • cansancio, falta de energía o debilidad general
Czech: • únava, nedostatek energie nebo celková slabost,
Spanish: La semivida de eliminación de la lomitapida es aproximadamente de 29 horas.
Czech: Eliminační poločas lomitapidu byl přibližně 29 hodin.
Spanish: • No beba ningún tipo de zumo de pomelo.
Czech: • Nepijte grapefruitový džus jakéhokoli typu.
Spanish: • Necesidad de evitar el consumo de alcohol;
Czech: • nutnost vyvarovat se alkoholu;
Spanish: La dosis normal que necesita tomar se indica a continuación.
Czech: Obvyklá dávka, kterou budete muset užívat, je uvedena dále.
Spanish: • Advertencia a los pacientes sobre el riesgo de la ingesta simultánea de alcohol;
Czech: • doporučení pro pacienty týkající se rizika souběžného požívání alkoholu;
Spanish: Estas pruebas de sangre ayudarán al médico a ajustar su dosis.
Czech: Tyto krevní testy pomáhají vašemu lékaři upravit dávku.
Spanish: Se debe proporcionar asesoramiento dietético.
Czech: Mělo by být zajištěno nutriční poradenství.
Spanish: Al ser esta una autorización de comercialización en circunstancias excepcionales y según lo que establece el Artículo 14(8) del Reglamento (CE) 726/2004, el TAC deberá llevar a cabo, dentro del plazo establecido, las siguientes medidas:
Czech: Tato registrace byla schválena za výjimečných okolností, a proto podle článku 14(8) nařízení (ES) č. 726/2004 držitel rozhodnutí o registraci uskuteční v daném termínu následující opatření: Popis
Spanish: Si se siente mareado durante el tratamiento, no conduzca o use máquinas hasta que se encuentre mejor.
Czech: Pokud během léčby pocítíte závrať, neřiďte dopravní prostředky ani neobsluhujte stroje, dokud se nebudete cítit lépe.
Spanish: • paracetamol - para tratar el dolor
Czech: • paracetamol - určený k léčbě bolesti,
Spanish: Los cambios de las enzimas hepáticas pueden producirse en cualquier momento durante el tratamiento, pero suele darse con mayor frecuencia durante los aumentos de la dosis.
Czech: Změny jaterních enzymů mohou nastat kdykoli během léčby, ale nejčastěji se vyskytují během navyšování dávky.
Spanish: • Informar a los pacientes sobre:
Czech: • doporučení pacientům týkající se:
Spanish: > 5% a ≤ 10% > 10% a ≤ 15% > 15% a ≤ 20% > 20% a ≤ 25%
Czech: > 5 % až ≤ 10 % > 10 % až ≤ 15 % > 15 % až ≤ 20 % > 20 % až ≤ 25 %
Spanish: Estos cambios son secundarios al mecanismo de acción de la lomitapida.
Czech: Tyto změny jsou vzhledem k mechanismu působení lomitapidu sekundární.
Spanish: • si toma más de 40 mg de simvastatina al día (otro medicamento usado para reducir el colesterol)
Czech: • jestliže užíváte denně více než 40 mg simvastatinu (dalšího léčivého přípravku používaného ke snižování cholesterolu),
Spanish: Por ello, no se recomienda el uso de este medicamento en niños y adolescentes.
Czech: Použití tohoto léčivého přípravku u dětí a dospívajících se proto nedoporučuje.
Spanish: Es importante evitar la deshidratación bebiendo suficiente cantidad de líquido (ver sección 4).
Czech: Je důležité dehydrataci předejít tím, že budete pít dostatek tekutin (viz bod 4).
Spanish: Fabricantes
Czech: Výrobce
Spanish: En ocasiones las estatinas causan miopatía.
Czech: Statiny příležitostně mohou vyvolat myopatii.
Spanish: • Separar 12 horas la administración de la dosis de estos dos medicamentos O BIEN
Czech: • Oddělte podání obou léčivých přípravků intervalem 12 hodin NEBO
Spanish: Aproximadamente el 33% de la radioactividad se excretó por la orina en forma de metabolitos.
Czech: Přibližně 33 % radioaktivity bylo vyloučeno do moči jako metabolity.
Spanish: La variabilidad interindividual en la AUC de la lomitapida fue aproximadamente del 50%.
Czech: Interindividuální variabilita hodnoty AUC lomitapidu byla přibližně 50 %.
Spanish: Frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); Poco frecuentes (≥ 1/1000 a < 1/100); Raras (≥ 1/10.000 a < 1/1000); Muy raras (< 1/10.000); No conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Czech: Dle frekvence jsou nežádoucí účinky definovány jako: velmi časté ( /10), časté  1/100 až < 1/10), málo časté ( 1/1 000 až < 1/100), vzácné ( 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000), s neznámou frekvencí (z dostupných údajů nelze určit).
Spanish: El ensayo aseguró un total de 78 semanas de tratamiento.
Czech: Studie zahrnovala celkem 78 týdnů léčby.
Spanish: • regurgitación (el alimento vuelve a la boca)
Czech: • regurgitace (návrat nestrávené potravy zpět do úst),
Spanish: • No tome este medicamento con alimento, ya que tomar estas cápsulas con el alimento puede causarle problemas estomacales.
Czech: • Tento léčivý přípravek neužívejte s jídlem, protože užívání těchto tobolek s jídlem může způsobit žaludeční problémy.
Spanish: Se puede reanudar el tratamiento si se considera que los beneficios superan los riesgos asociados con una posible enfermedad hepática.
Czech: Opětovné nasazení léčby lze zvážit tehdy, pokud přínosy převyšují rizika související s potenciálním onemocněním jater.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de la lomitapida en niños < 18 años, por lo que no se recomienda el uso de este medicamento en niños.
Czech: Bezpečnost a účinnost lomitapidu u dětí mladších 18 let nebyla stanovena, a použití tohoto léčivého přípravku u dětí se proto nedoporučuje.
Spanish: • Necesidad de informar a su médico de todos los medicamentos que está tomando, ya que hay que tener un cuidado especial si se toman al mismo tiempo otros medicamentos que pueden causar problemas hepáticos;
Czech: • nutnost informovat lékaře o veškerých léčivých přípravcích, které pacient užívá, jelikož je nutné věnovat zvláštní pozornost situaci, kdy jsou zároveň užívána jiná léčiva, která mohou způsobit problémy s játry;
Spanish: Pregunte a su médico o dietista cómo obtener estos complementos.
Czech: Zeptejte se svého lékaře nebo nutričního poradce, kde tyto doplňky získat.
Spanish: No tome este medicamento si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, ya que es posible que pueda dañar al neonato.
Czech: Neužívejte tento léčivý přípravek, jestliže jste těhotná, snažíte se otěhotnět nebo se domníváte, že byste mohla být těhotná, protože existuje možnost, že by tento přípravek mohl poškodit nenarozené dítě.
Spanish: • Caída del cabello (alopecia)
Czech: • vypadávání vlasů (alopecie)
Spanish: Lancaster Way, Wingates Industrial Estate, Westhoughton, Bolton, Lancashire, BL5 3XX Reino Unido
Czech: Lancaster Way, Wingates Industrial Estate, Westhoughton, Bolton, Lancashire, BL5 3XX Velká Británie
Spanish: El riesgo de miopatía con la simvastatina está relacionado con la dosis.
Czech: Riziko myopatie u simvastatinu je závislé na dávce.
Spanish: − Se debe confirmar la ausencia de embarazo;
Czech: - mělo by být potvrzeno, že žena není těhotná;
Spanish: • si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada (ver sección 2 del apartado «Embarazo y lactancia»).
Czech: • jestliže jste těhotná, snažíte se otěhotnět nebo se domníváte, že byste mohla být těhotná (viz bod 2, odstavec „Těhotenství a kojení").
Spanish: 400 UI*
Czech: 400 IU*
Spanish: • No se ha establecido la seguridad y eficacia de Lojuxta en niños menores de 18 años de edad;
Czech: • bezpečnost a účinnost přípravku Lojuxta u dětí mladších 18 let nebyla stanovena;
Spanish: • Síntomas de enfermedad hepática que el paciente debe consultar con un médico;
Czech: • symptomy onemocnění jater, u kterých by měl pacient vyhledat lékaře;
Spanish: • Se debe verificar el cumplimiento de la pauta de complementación en los plazos regulares programados y enfatizar su importancia.
Czech: • dodržování režimu suplementace by mělo být ověřováno na pravidelných kontrolách dle rozvrhu a význam suplementace by měl být zdůrazněn.
Spanish: • aminoglutetimida - un medicamento usado para tratar el síndrome de Cushing
Czech: • aminoglutetimid - léčivý přípravek používaný k léčbě Cushingova syndromu,
Spanish: Valor de pb
Czech: Hodnota p b
Spanish: Cantidad diaria Vitamina E
Czech: Denní množství Vitamín E
Spanish: La dosis de warfarina se debe ajustar según esté indicado clínicamente.
Czech: Dávka warfarinu by měla být upravena dle klinické indikace.
Spanish: Materiales educacionales para pacientes
Czech: Edukační materiály pro pacienty
Spanish: El resto se eliminó por las heces, principalmente en forma de metabolitos oxidados.
Czech: Zbytek byl vyloučen stolicí, primárně jako oxidované metabolity.
Spanish: Con la administración intravenosa, el volumen de distribución de la lomitapida fue elevado (media = 1200 litros), a pesar del alto grado (> 99,8%) de unión a las proteínas plasmáticas.
Czech: Po intravenózním podání byl distribuční objem lomitapidu velký (průměr = 1 200 litrů) i přes vysoký stupeň (> 99,8 %) vazby na plazmatické proteiny.
Spanish: En la semana 78, 15 de 23 (65%) pacientes habían reducido su tratamiento hipolipemiante, incluyendo las reducciones/interrupciones programadas y no programadas.
Czech: U 15 z 23 (65 %) pacientů byla v týdnu 78 redukována jejich léčba na snížení lipidů, včetně plánovaných a neplánovaných snižování/přerušení.
Spanish: No se han realizado ensayos en niños y adolescentes menores de 18 años de edad.
Czech: U dětí a dospívajících mladších 18 let nebyly provedeny žádné studie.
Spanish: Estas cápsulas pueden causar efectos secundarios que también pueden ser síntomas de problemas hepáticos.
Czech: Tyto tobolky mohou způsobit nežádoucí účinky, které mohou být také příznaky problémů s játry.
Spanish: También debe informar a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos, ya que sería necesario cambiar su dosis de Lojuxta:
Czech: Musíte také informovat svého lékaře nebo lékárníka, pokud užíváte některý z následujících léčivých přípravků, protože může být nutné změnit vaši dávku přípravku Lojuxta:
Spanish: • Evaluar si los prescriptores de lomitapida siguen las recomendaciones de examen y control especificadas en la información del producto y en los materiales educacionales.
Czech: • hodnotit, zda lékaři předepisující lomitapid dodržují screeningová a monitorovací doporučení specifikovaná v informacích o přípravku a v edukačních materiálech.
Spanish: Las dosis superiores a 60 mg indican una tendencia hacia la no linealidad y no se recomiendan.
Czech: U dávek vyšších než 60 mg je naznačena tendence k nelineární závislosti a tyto dávky nejsou doporučeny.
Spanish: Fase de eficacia Semanas 0-26 N (%)
Czech: Fáze účinnosti Týdny 0-26 N (%)
Spanish: Lojuxta puede disminuir los niveles en sangre de:
Czech: Přípravek Lojuxta může snížit krevní hladiny:
Spanish: En el estudio de fase III se proporcionó a los pacientes diariamente complementos dietéticos de vitamina E, ácido linolénico, ALA, EPA y DHA.
Czech: Ve studii fáze 3 byly pacientům denně poskytovány nutriční doplňky s vitamínem E, kyselinou linolovou, ALA, EPA a DHA.
Spanish: • ha tenido problemas hepáticos, incluidos los padecidos durante la toma de otros medicamentos.
Czech: • jste měl/a problémy s játry, včetně problémů s játry při užívání jiných léčivých přípravků.
Spanish: La experiencia con lomitapida en pacientes de 65 años de edad o más es limitada.
Czech: Zkušenosti s lomitapidem jsou u pacientů ve věku 65 let a starších omezené.
Spanish: Qué es Lojuxta y para qué se utiliza
Czech: Co je přípravek Lojuxta a k čemu se používá
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización acordará el contenido y el formato del material educacional, así como un plan de comunicación, con la autoridad nacional competente, antes de la distribución en cada Estado Miembro.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci se musí před distribucí tohoto přípravku v daném teritoriu dohodnout na obsahu a formátu edukačních materiálů a komunikačního plánu s příslušným vnitrostátním orgánem v každém členském státě.
Spanish: Toma de Lojuxta con alimentos, bebidas y alcohol
Czech: Přípravek Lojuxta s jídlem, pitím a alkoholem
Spanish: • Evaluar la eficacia a largo plazo de lomitapida para mantener el control de los niveles séricos de lípidos en la práctica clínica.
Czech: • hodnotit dlouhodobou účinnost lomitapidu v rámci udržování kontroly hladiny sérových lipidů v klinické praxi;
Spanish: Selección de los pacientes adecuados
Czech: Vhodný výběr pacientů