FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Recomenda-se o ajuste da dose de candesartan cilexetil em doentes com compromisso renal ligeiro a moderado (depuração da creatinina 30 ml/min/1,73 m2 de área de superfície corporal (ASC)) antes do tratamento com Atacand Plus (neste doentes, a dose inicial recomendada do candesartan cilexetil é de 4 mg).
Bulgarian: При пациенти с леко до умерено тежко бъбречно увреждане се препоръчва титриране на дозата на кандесартан цилексетил (креатининов клирънс ≥ 30 ml/min/1,73 m2 телесна повърхност (ТП)), преди да се започне лечение с Atacand Plus (при тези пациенти препоръчителната начална доза на кандесартан цилексетил е 4 mg).
Portuguese: Não existe experiência em doentes com compromisso da função hepática grave.
Bulgarian: Липсва опит при пациенти с тежко чернодробно увреждане.
Portuguese: • Alterações no funcionamento do seu fígado, incluindo inflamação do fígado (hepatite).
Bulgarian: Промяна на чернодробната функция, включително и развитие на чернодробно възпаление (хепатит).
Portuguese: Os diuréticos tiazídicos aumentam a concentração de ácido úrico sérico e podem precipitar o aparecimento de gota em doentes susceptíveis.
Bulgarian: Тиазидните диуретици предизвикват повишаване на концентрацията на пикочната киселина в серума и при предразположени пациенти могат да провокират развитието на подагра.
Portuguese: A semi-vida de candesartan permanece inalterada (cerca de 9 horas) após a administração de candesartan cilexetil em associação com a hidroclorotiazida.
Bulgarian: Полуживотът на кандесартан остава непроменен (приблизително 9 часа) при прилагане в комбинация с хидрохлоротиазид.
Portuguese: • Medicamentos para reduzir o seu colesterol, tais como colestipol ou colestiramina.
Bulgarian: лекарства за понижаване на холестерола като колестипол или колестирамин;
Portuguese: • Esteróides como a prednisolona.
Bulgarian: стероиди като преднизолон;
Portuguese: • Erupção cutânea, urticária (erupção da pele com comichão), erupção provocada por sensibilidade à luz solar.
Bulgarian: Кожни обриви, надигнат обрив (уртикария), обрив в резултат на повишена чувствителност към слънчевата светлина.
Portuguese: Em dois estudos clínicos (aleatorizados, em dupla ocultação, controlados com placebo, de grupos paralelos), incluindo 275 e 1524 doentes randomizados, respectivamente, as associações de candesartan cilexetil/hidroclorotiazida 32 mg/12,5 mg e 32 mg/25 mg resultaram numa redução da pressão arterial de 22/15 mmHg e 21/14 mmHg, respectivamente, e foram significativamente mais eficazes do que os respectivos monocomponentes.
Bulgarian: В две клинични проучвания (рандомизирани, двойно-слепи, плацебо-контролирани, с успоредни групи), включващи съответно 275 и 1 524 рандомизирани пациенти, приемът на комбинацията кандесартан цилексетил/хидрохлоротиазид в дози 32 mg/12,5 mg и 32 mg/25 mg води до понижаване на артериалното налягане съответно с 22/15 mmHg и 21/14 mmHg, като показва значимо по-висока ефикасност от тази на съответните монокомпоненти.
Portuguese: Não há uma diferença estatisticamente significativa no objectivo primário, eventos cardiovasculares major (mortalidade cardiovascular, acidente cardiovascular cerebtal não-fatal e enfarte do miocárdio não-fatal).
Bulgarian: По отношение на първичната крайна точка - значими сърдечно-съдови инциденти (сърдечно-съдова смъртност, нелетален инсулт и нелетален инфаркт на миокарда), няма статистически значима разлика.
Portuguese: Em ensaios clínicos controlados onde o candesartan cilexetil foi comparado com inibidores da ECA, a incidência de tosse foi menor nos doentes tratados com candesartan cilexetil.
Bulgarian: В контролираните клинични проучвания, сравняващи кандесартан цилексетил с ACE инхибитори, честотата на развитие на кашлица при пациентите, приемащи кандесартан цилексетил, е по-ниска.
Portuguese: Se isto lhe acontecer fale imediatamente com o seu médico.
Bulgarian: незабавно трябва да се свържете с лекаря си.
Portuguese: Não se recomenda o uso de candesartan e hidroclorotiazida com lítio.
Bulgarian: Приложението на кандесартан и хидрохлоротиазид с литиеви препарати не се препоръчва.
Portuguese: Não há experiência sobre a administração de Atacand Plus em doentes submetidos a transplante renal recente.
Bulgarian: Няма опит по отношение на приложението на Atacand Plus при пациенти скоро след бъбречна трансплантация.
Portuguese: A hidroclorotiazida aumenta, de forma dose-dependente, a excreção urinária de potássio, o que pode resultar em hipocaliemia.
Bulgarian: Хидрохлоротиазид повишава дозозависимо уринната екскреция на калий, което може да доведе до развитие на хипокалиемия.
Portuguese: Durante a anestesia e cirurgia pode ocorrer hipotensão em doentes tratados com ARAIIs devido ao bloqueio do sistema renina-angiotensina.
Bulgarian: При пациенти, лекувани с АІІРБ, по време на анестезия и операции може да се развие хипотония в резултат на блокадата на ренин-ангиотензин-алдостероновата система.
Portuguese: Num estudo clínico, aleatorizado, em dupla ocultação, de grupo paralelo, incluindo 1975 doentes randomizados, não optimamente controlados com 32 mg de candesartan cilexetil, uma vez ao dia, a adição de 12,5 mg ou 25 mg de hidroclorotiazida resultou em reduções adicionais da pressão arterial.
Bulgarian: В рандомизирано, двойно-сляпо, клинично проучване с успоредни групи, включващо 1 975 рандомизирани пациенти на 32 mg кандесартан цилексетил дневно, при които не е постигнат оптимален контрол, добавянето на 12,5 mg или 25 mg хидрохлоротиазид води до допълнително понижаване на артериалното налягане.
Portuguese: O tratamento com um diurético tiazídico pode reduzir a tolerância à glucose.
Bulgarian: Лечението с тиазиден диуретик може да влоши глюкозния толеранс.
Portuguese: Arritmias cardíacas
Bulgarian: Сърдечни нарушения
Portuguese: Atacand Plus não está recomendado em mães que estão a amamentar, e o seu médico poderá indicar-lhe outro tratamento, especialmente se o bebé for recém-nascido ou prematuro.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви избере друго лекарство, ако искате да кърмите, особено ако бебето Ви е новородено или е родено преждевременно.
Portuguese: As tiazidas demonstraram aumentar a excreção urinária de magnésio, o que pode conduzir a hipomagnesemia.
Bulgarian: Тиазидите повишават уринната екскреция на магнезий, което може да доведе до развитие на хипомагнезиемия.
Portuguese: • Tratamento da hipertensão essencial em doentes adultos cuja pressão arterial não está controlada de forma adequada com candesartan cilexetil ou hidroclorotiazida em monoterapia.
Bulgarian: Лечение на есенциална хипертония при възрастни пациенти, при които не се постига оптимален контрол на артериалното налягане чрез монотерапия с кандесартан цилексетил или хидрохлоротиазид.
Portuguese: Os diuréticos tiazídicos podem reduzir a excreção urinária do cálcio e podem provocar aumentos intermitentes e ligeiramente elevados das concentrações cálcio sérico.
Bulgarian: Тиазидните диуретици могат да намалят уринната екскреция на калций и да предизвикат периодични леки повишавания на концентрацията на калций в серума.
Portuguese: RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO, ROTULAGEM E FOLHETO INFORMATIVO
Bulgarian: КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА, ДАННИ ВЪРХУ ОПАКОВКАТА
Portuguese: A adição de hidroclorotiazida não afectou, significativamente o resultado dos estudos sobre o desenvolvimento fetal nos ratos, ratinhos ou coelhos (ver secção 4.6).
Bulgarian: Добавянето на хидрохлоротиазид не променя значително резултата от проучванията за фетотоксичност и токсичност за развитието при плъхове, мишки или зайци
Portuguese: • Medicamentos que podem ser afectados pelos níveis sanguíneos de potássio.
Bulgarian: лекарства, чието действие може да се повлияе от стойностите на калия в кръвта,
Portuguese: O seu médico pode querer observá-lo com mais frequência e realizar mais testes se alguma destas situações se aplicar a si.
Bulgarian: Ако имате някое от тези състояния, Вашият лекар може да поиска да Ви вижда по-често и да ви прави изследвания.
Portuguese: Contudo, a resposta da pressão arterial e a incidência de acontecimentos adversos são semelhantes após a administração de uma mesma dose de Atacand Plus a doentes jovens e idosos (ver secção 4.2).
Bulgarian: След прием на определена доза Atacand Plus обаче, повлияването на артериалното налягане, както и честотата на нежеланите реакции, са сходни при млади пациенти и пациенти в старческа възраст (вж.
Portuguese: Não tome Atacand Plus se: - tem alergia (hipersensibilidade) ao candesartan cilexetil ou à hidroclorotiazida ou a qualquer outro componente de Atacand Plus (ver secção 6).
Bulgarian: - ако сте алергични (свръхчувствителни) към кандесартан цилексетил или хидрохлоротиазид, или към някоя от останалите съставки на Atacand Plus (вж. точка 6); - ако сте алергични към сулфонамидни лекарства.
Portuguese: Tome especial cuidado com Atacand Plus
Bulgarian: Обърнете специално внимание при употребата на Atacand Plus
Portuguese: Doenças do sistema imunitário Raros
Bulgarian: Нарушения на имунната система
Portuguese: • Alterações nos resultados das análises ao sangue: Redução da quantidade de sódio no seu sangue.
Bulgarian: Промени в резултатите от кръвните изследвания:
Portuguese: Alterações do sono, depressão, cansaço
Bulgarian: Нарушения на съня, депресия, безпокойство
Portuguese: Se estiver a utilizar determinados medicamentos, o seu médico pode pedir-lhe que faça análises ao sangue, de vez em quando.
Bulgarian: Ако използвате определени лекарства, може да е необходимо от време на време
Portuguese: • Antiarrítmicos da Classe Ia (ex., quinidina, hidroquinidina, disopiramida)
Bulgarian: Антиаритмични препарати от клас Ia (напр. хинидин, хидрохинидин, дизопирамид)
Portuguese: Podem ser administrados medicamentos simpaticomiméticos, se as medidas atrás mencionadas não forem insuficientes.
Bulgarian: Ако изброените мерки не са достатъчни, може да се прилага и симпатикомиметици.
Portuguese: • Outros medicamentos que podem causar o aumento do efeito antihipertensivo tais como baclofeno (um medicamento para o alívio de espasmos), amifostina (utilizado no tratamento do cancro) e alguns medicamentos antipsicóticos.
Bulgarian: други лекарства, които могат да причинят засилване на антихипертензивния ефект като баклофен (лекарство за облекчаване при спастични състояния), амифостин
Portuguese: • Carbenoxolona (para tratamento da doença esofágica ou úlceras orais).
Bulgarian: карбеноксолон (за лечение на заболявания на хранопровода или язви в устата;
Portuguese: Doentes com depleção do volume intravascular
Bulgarian: Пациенти с вътресъдово обемно изчерпване
Portuguese: Com base em dados farmacológicos, é provável que hipotensão sintomática e tonturas sejam as principais manifestações de uma sobredosagem com candesartan cilexetil.
Bulgarian: Въз основа на фармакологични съображения, изглежда вероятно основните прояви на предозирането на кандесартан цилексетил да са симптоматичнаа хипотония и замайване.
Portuguese: Pode ocorrer hipotensão sintomática em doentes com depleção do volume intravascular e/ou de sódio, conforme descrito com outros medicamentos que actuam sobre o sistema reninaangiotensina-aldosterona.
Bulgarian: При пациенти с вътресъдово обемно и/или натриево изчерпване може да се развие симптоматична артериална хипотония, каквато е описана при приложение на други средства, повлияващи ренин-ангиотензин-алдостероновата система.
Portuguese: Atacand Plus pode ser administrado com ou sem alimentos.
Bulgarian: Atacand Plus може да се приема както на гладно, така и след хранене.
Portuguese: • Batimento cardíaco anormal.
Bulgarian: Нарушения на сърдечния ритъм.
Portuguese: A sua pressão arterial pode aumentar novamente se parar de tomar Atacand Plus.
Bulgarian: Ако спрете приема на Atacand Plus, артериалното Ви налягане може да се повиши отново.
Portuguese: Não se observa acumulação adicional da hidroclorotiazida após administração de doses repetidas da associação em comparação com a monoterapia.
Bulgarian: При многократно прилагане на комбинацията не се наблюдава допълнително кумулиране на хидрохлоротиазид в сравнение с монотерапията.
Portuguese: O que pode provocar tonturas ou sensação de desmaio.
Bulgarian: В резултат на това може да почувствате прималяване или замайване.
Portuguese: O efeito hiperglicemiante dos beta-bloqueantes e do diazóxido pode ser potenciado pelas tiazidas.
Bulgarian: Възможно е тиазидите да потенцират хипергликемизиращия ефект на бета-блокерите и на диазоксид.
Portuguese: Frequentes Aumentos do colesterol e triglicéridos Raros
Bulgarian: Повишаване на стойностите на холестерола и триглицеридите
Portuguese: • Antiarrítmicos da Classe III(ex., amiodarona, sotalol, dofetilida, ibutilida)
Bulgarian: Антиаритмични препарати от клас III (напр. амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид)
Portuguese: Uma diabetes mellitus latente pode manifestar-se durante a terapêutica com tiazidas.
Bulgarian: По време на лечение с тиазидни диуретици може да се манифестира латентен диабет.
Portuguese: O uso concomitante de Atacand Plus e de diuréticos poupadores de potássio, suplementos de potássio ou substitutos de sal ou outros medicamentos que podem aumentar os níveis de potássio sérico (ex., a heparina sódica), pode levar a aumentos dos níveis de potássio sérico.
Bulgarian: Едновременното приложение на Atacand Plus с калий-пестящи диуретици, калиеви препарати или заместители на готварската сол, както и с други лекарствени продукти, които биха могли да повишат серумната концентрация на калий (напр. хепарин натрий), може да доведе до повишаване на калия в серума.
Portuguese: Quando indicado, deve-se considerar indução do vómito ou lavagem gástrica.
Bulgarian: При показания трябва да се обмисли индуцирането на повръщане или стомашна промивка.
Portuguese: A sua resistência à infecção pode estar diminuída e poderá sentir cansaço, sintomas de infecção ou febre.
Bulgarian: От това може да намалеят защитните Ви сили срещу инфекции и да забележите отпадналост, развитие на инфекция или повишаване на температурата.
Portuguese: Antagonistas dos receptores da angiotensina; Código ATC: C09DA06.
Bulgarian: Ангиотензин ІІ рецепторни антагонисти + диуретици, ATC код:
Portuguese: Medicamentos que afectam o sistema renina-angiotensina-aldosterona, incluindo antagonistas dos receptores da angiotensina II (ARAIIs), podem aumentar a ureia sanguínea e a creatinina sérica em doentes com estenose arterial renal bilateral ou estenose da artéria de rim único.
Bulgarian: При пациенти с двустранна стеноза на бъбречната артерия или със стеноза на бъбречната артерия на единствен бъбрек лекарствените продукти, които повлияват ренин-ангиотензин-алдостероновата система, включително и ангиотензин ІІ рецепторните антагонисти (AT2 рецепторни антагонисти), могат да предизвикат повишаване на уреята в кръвта и на креатинина в серума.
Portuguese: Alguns dos efeitos secundários são provocados pelo candesartan cilexetil e outros são provocados pela hidroclorotiazida.
Bulgarian: Някои от нежеланите реакции на Atacand Plus се дължат на кандесартан цилексетил, другина хидрохлоротиазид.
Portuguese: Antagonistas dos Receptores da Angiotensina II (ARAIIs):
Bulgarian: Ангиотензин II Рецепторни Антагоности (АТ2 рецепторни антагонисти):
Portuguese: Recomenda-se o ajuste da dose de candesartan cilexetil em doentes com compromisso hepático ligeiro a moderado antes do tratamento com Atacand Plus (nestes doentes, a dose inicial recomendada de candesartan cilexetil é de 4 mg).
Bulgarian: При пациенти с лека до умерено тежко чернодробно увреждане, преди започване на лечение с Atacand Plus, се препоръчва титриране на дозата на кандесартан цилексетил (при тези пациенти препоръчителната начална доза на кандесартан цилексетил е 4 mg).
Portuguese: Não se observa acumulação adicional de candesartan após administração de doses repetidas da associação em comparação com a monoterapia.
Bulgarian: При многократно прилагане на комбинацията не се наблюдава допълнително кумулиране на кандесартан в сравнение с монотерапията.
Portuguese: Recomenda-se o ajuste da dose de candesartan cilexetil em doentes com risco de hipotensão, nomeadamente doentes com possível depleção do volume (nestes doentes, pode ser considerada uma dose inicial de 4 mg de candesartan cilexetil).
Bulgarian: При пациентите с риск за развитие на хипотония, каквито са тези с възможно обемно изчерпване, се препоръчва титриране на дозата на кандесартан цилексетил (при тях може да се има предвид начална доза на кандесартан цилексетил от 4 mg).
Portuguese: Raros (afecta menos de 1 utilizador em cada 1.000)
Bulgarian: Редки (засягат по-малко от 1 на 1
Portuguese: Anorexia, perda de apetite, irritação gástrica, diarreia, obstipação
Bulgarian: Стомашно-чревни нарушения Нечести Анорексия, загуба на апетит, стомашно дразнене, диария, констипация
Portuguese: COMO CONSERVAR ATACAND PLUS
Bulgarian: ДА СЪХРАНЯВАТЕ ATACAND PLUS
Portuguese: O que é Atacand Plus e para que é utilizado Antes de tomar Atacand Plus Como tomar Atacand Plus Efeitos secundários possíveis Como conservar Atacand Plus Outras informações
Bulgarian: Преди да приемете Atacand Plus Как да приемате Atacand Plus Възможни нежелани реакции
Portuguese: • Infecção respiratória.
Bulgarian: Инфекции на дихателните пътища.
Portuguese: Poderá aperceber-se de uma sensação de fadiga, sintomas de infecção, febre ou aparecimento de nódoas negras.
Bulgarian: Може да забележите отпадналост, развитие на инфекция, повишаване на температурата или лесно образуване на синини.
Portuguese: Foi observada fetotoxicidade fetal numa fase tardia da gravidez com candesartan.
Bulgarian: При прием на кандесартан в напреднала бременност са наблюдавани прояви на фетотоксичност.
Portuguese: O seu médico pode prescrever Atacand Plus quando o tratamento com candesartan cilexetil ou hidroclorotiazida, isoladamente, não controlou de forma adequada a sua pressão arterial.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви предпише Atacand Plus, ако артериалното Ви налягане не е понижено достатъчно само с кандесартан или само с хидрохлоротиазид.
Portuguese: • Alguns antipsicóticos (ex., tioridazina, clorpromazina, levomepromazina, trifluoperazina, ciamemazina, sulpirida, sultoprida, amisulprida, tiaprida, pimozida, haloperidol, droperiodol)
Bulgarian: трифлуоперазин, циамемазин, сулпирид, султоприд, амисулприд, тиаприд, пимозид,
Portuguese: A monitorização do potássio dever ser realizada quando apropriado (ver secção 4.4).
Bulgarian: При нужда серумната концентрация на калий трябва да се контролира (вж. точка 4.4).
Portuguese: • Suplementos de potássio ou substitutos de sal contendo potássio (medicamentos para aumentar a quantidade de potássio no seu sangue).
Bulgarian: калиеви добавки (препарати, повишаващи калия в кръвта Ви) или заместители на готварската сол, съдържащи калий;
Portuguese: A biodisponibilidade pode diminuir em doentes com insuficiência cardíaca e edema marcado.
Bulgarian: При пациенти със сърдечна недостатъчност и явно изразени отоци бионаличността му може да намалее.
Portuguese: Tome Atacand Plus sempre de acordo com as indicações do médico.
Bulgarian: Винаги приемайте Atacand Plus точно както Ви е казал
Portuguese: Foram notificados casos de exacerbação ou activação de lúpus eritematoso sistémico com o uso de diuréticos tiazídicos.
Bulgarian: При употреба на тиазидни диуретици има съобщения за екзацербация или отключване на системен лупус еритематодес.
Portuguese: Frequentes Glicosúria Raros
Bulgarian: Ортостатична хипотония Редки
Portuguese: 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
Bulgarian: Специални предпазни мерки при изхвърляне <и работа>
Portuguese: Compromisso renal/transplante renal
Bulgarian: Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба Бъбречно увреждане/бъбречна трансплантация
Portuguese: • Pode tomar Atacand Plus com ou sem alimentos.
Bulgarian: Можете да приемате Atacand Plus както след хранене, така и на гладно.
Portuguese: • Medicamentos que aumentam a produção de urina (diuréticos).
Bulgarian: • отводняващи таблетки (диуретици);
Portuguese: Recomenda-se o ajuste da dose de candesartan cilexetil aquando da mudança dotratamento com hidroclorotiazida em monoterapia.
Bulgarian: При преминаване от монотерапия с хидрохлоротиазид се препоръчва титриране на дозата на кандесартан цилексетил.
Portuguese: Aumentos nos níveis de colesterol e de triglicéridos foram associados à terapêutica com diuréticos tiazídicos.
Bulgarian: Наблюдавана е връзка на лечението с тиазидни диуретици с повишаване на концентрацията на холестерола и триглицеридите.
Portuguese: Farmacocinética em populações especiais
Bulgarian: Фармакокинетика в специални популации Кандесартан цилексетил
Portuguese: Em doentes com compromisso da função renal ligeiro a moderado, a Cmáx e AUC do candesartan aumentaram durante a administração repetida em cerca de 50% e 70%, respectivamente, não se registando alteração da t1/2 em comparação com os doentes com função renal normal.
Bulgarian: При пациенти с леко до умерено тежко бъбречно увреждане Cmax и AUC на кандесартан се увеличават съответно с приблизително 50% и 70%, но терминалният
Portuguese: • comichão intensa na pele (com inchaços ou protuberâncias).
Bulgarian: силен кожен сърбеж (с надигнати участъци).
Portuguese: Depleção do volume intravascular
Bulgarian: Вътресъдово обемно изчерпване
Portuguese: A maior parte do efeito anti-hipertensor é, de um modo geral, alcançado no espaço de 4 semanas após o início do tratamento."
Bulgarian: По-голямата част от антихипертензивния ефект обикновено се постига в рамките на 4 седмици от започване на лечението."
Portuguese: A frase sobre as interacções clínicas significativas foi corrigida em conformidade com o anterior processo de harmonização do Atacand.
Bulgarian: Изречението за клинично значими взаимодействия е поправено в съответствие с предишното отнасяне за хармонизиране на Atacand.
Portuguese: As breves informações gerais sobre segurança extraídas de estudos clínicos com doses até 16/12,5 mg, incluindo os números relativos a interrupções, eram as mesmas na maioria dos países.
Bulgarian: Кратката информация за общата безопасност от клинични проучвания с дози до 16/12,5 mg, включително данните по отношение на прекратяване на лечението, са еднакви в повечето страни.
Portuguese: A hidroclorotiazida é um diurético, reduz o volume do sangue, o que ajuda a controlar a pressão sanguínea.
Bulgarian: Хидрохлоротиазид е диуретик, понижава обема на кръвта, като спомага за контрола на кръвното налягане.
Portuguese: Conclusões científicas
Bulgarian: НАУЧНИ ЗАКЛЮЧЕНИЯ
Portuguese: O CHMP introduziu uma frase adicional destinada a realçar a prática preferencial de proceder ao ajuste com componentes separados.
Bulgarian: СНМР въвежда допълнително изречение, за да наблегне на предпочитаната практика за титриране с отделни компоненти.
Portuguese: Esta secção foi encurtada e harmonizada, tendo em consideração os conhecimentos científicos actuais e em linha com as discussões relativas a outras secções do RCM.
Bulgarian: Тази точка е скъсена и хармонизирана, като се вземат предвид настоящите научни познания и в съответствие с обсъжданията за други точки на КХП.
Portuguese: Esta redacção foi tida em conta no RCM harmonizado proposto.
Bulgarian: Този текст е взет предвид в предложената хармонизирана КХП.
Portuguese: Existiam algumas diferenças a nível dos resumos das características do medicamento (RCM) dos Estados-Membros (EM), relativamente à indicação aprovada: a maioria dos países declarava "Hipertensão essencial", um mencionava a palavra "arterial" (omitida na proposta final) e outro ainda incluía a palavra "adultos" (tida em consideração na proposta final).
Bulgarian: Има някои разлики в Кратките характеристики на продукта (КХП) в държавите-членки за одобреното показание: повечето страни заявяват „Есенциална хипертония", една споменава думата „артериална" (която е изпусната в крайното предложение) и една включва думата „възрастен" (която е взета предвид в крайното предложение).
Portuguese: As informações sobre a administração do candesartan/HCT, com ou sem alimentos, previamente situadas na secção 4.5, foram deslocadas para a secção 4.2.
Bulgarian: Информацията за приложението на кандесартан/хидрохлоротиазид със или без храна, което преди се е намирало в точка 4.5, е преместено в точка 4.2.
Portuguese: Posologia
Bulgarian: Дозировка
Portuguese: Outras secções do RCM foram harmonizadas em conformidade.
Bulgarian: Други точки на КХП са съответно хармонизирани.