FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: При бременни жени не се препоръчва прием на лопинавир/ритонавир веднъж дневно, поради липса на фармакокинетични и клинични данни.
Estonian:  Lopinaviiri/ritonaviiri manustamine üks kord ööpäevas ei ole rasedate puhul soovitatav, sest puuduvad farmakokineetilised ja kliinilised andmed.
Bulgarian: Ако в момента взимате някои от тези лекарства, поискайте от Вашия лекар да направи необходимите промени или в лечението на друго Ви заболяване(ия) или в антиретровирусното Ви лечение.
Estonian: Kui te kasutate mõnda loetletud ravimitest, küsige oma arstilt nõu, et teha vajalikud muutused kas teie teiste seisundite ravis või teie retroviirusvastases ravis.
Bulgarian: От медицинските специалисти се изисква да съобщават всяка подозирана нежелана реакция чрез националната система за съобщаване, посочена в Приложение V*.
Estonian: Tervishoiutöötajatel palutakse teavitada kõigist võimalikest kõrvaltoimetest riikliku teavitamissüsteemi, mis on loetletud V lisas, kaudu.
Bulgarian: - Когато приемате това лекарство, Вие все още може да предадете ХИВ, въпреки че рискът се понижава от ефективна антиретровирусна терапия.
Estonian: - Selle ravimi võtmise ajal võite siiski HIV nakkust edasi anda, kuigi efektiivne retroviirusvastane ravi vähendab seda riski.
Bulgarian: Лопинавир/ритонавир е показан, в комбинация с други антиретровирусни лекарствени продукти, за лечение на инфектирани с вируса на човешкия имунодефицит (HIV-1) възрастни, юноши и деца на възраст над 2 години.
Estonian: Lopinaviir/ritonaviir on näidustatud kombinatsioonis teiste retroviirusvastaste ravimitega inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV-1) infektsiooni raviks täiskasvanutele, noorukitele ja üle 2aastastele lastele.
Bulgarian: Пол, раса и възраст:
Estonian: Sugu, rass ja vanus
Bulgarian: Можете също да събщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в Приложение V.
Estonian: Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada riikliku teavitamissüsteemi, mis on loetletud V lisas, kaudu.
Bulgarian: AUC: ↑ Cmax: ↑
Estonian: Afatiniib: AUC: ↑ Cmax: ↑
Bulgarian: Препоръчва се повишено внимание и проследяване на терапевтичните концентрации на лекарствата, когато това е възможно.
Estonian: Vajalik on ettevaatus ja võimalusel terapeutiline ravimi kontsentratsioonide monitoorimine
Bulgarian: BGP Products Switzerland GmbH Eesti filial Tel: +372 6363 052
Estonian: BGP Products Switzerland GmbH Eesti filiaal Tel: + 372 6363 052
Bulgarian: Счита се, че тези ефекти се дължат на електролитни нарушения.
Estonian: Nende nähtude aluseks arvatakse olevat elektrolüütide tasakaalu häired.
Bulgarian: Лечението на предозиране с с лопинавир/ритонавир се състои от общи поддържащи мерки, включително проследяване на жизнените показатели и наблюдение на клиничния статус на пациента.
Estonian: Lopinaviiri/ritonaviiri üleannustamise ravi seisneb üldistes toetavates meetmetes, sealhulgas tuleb jälgida elulisi funktsioone ning patsiendi kliinilist seisundit.
Bulgarian: Нарушения в липидите трябва да се лекуват по клинично подходящ начин.
Estonian: Lipiidide häireid tuleb ravida vastavalt kliinilisele vajadusele.
Bulgarian: - Гадене, повръщане, коремна болка, тъй като значителното повишаване на триглицеридите (мазнините в кръвта) се счита рисков фактор за панкреатит (възпаление на задстомашната жлеза), а изброените симптоми може да се дължат на това състояние.
Estonian: - iiveldus, oksendamine, kõhuvalu, kuna triglütseriidide taseme suurt tõusu (rasvad veres) peetakse pankreatiidi riskifaktoriks (kõhunäärme põletik) ja need sümptomid võivad sellele seisundile viidata.
Bulgarian: Повишени концентрации на алфузозин, в плазмата, което може да доведе до тежка хипотония.
Estonian: Alfusosiini kontsentratsiooni suurenemine plasmas, mis võib põhjustada rasket hüpotensiooni.
Bulgarian: Еднократното дневно прилагане, трябва да бъде ограничено само до тези възрастни пациенти, при които са налице съвсем малък брой свързани с протезния инхибитор (PI) мутации (т.е. с по-малко от 3 PI мутации в съответствие с резултатите от клиничните проучвания, вижте точка 5.1 за пълното описание на популацията), като трябва да се има предвид и риска от по-малката степен на поддържане на вирусологично потискане (вж. точка 5.1) и по-високия риск от диария (вж. точка 4.8), в сравнение с препоръчителната стандартна схема на прилагане два пъти дневно.
Estonian: Selline üks kord ööpäevas manustamine peab piirduma nende täiskasvanud patsientidega, kellel esineb vaid väga üksikuid proteaasi inhibiitoriga (PI) seotud mutatsioone (st vähem kui 3 PI mutatsiooni reas kliinilise uuringu tulemustes, vt lõik 5.1 populatsiooni täielikku kirjeldust) ning tuleb arvestada riskiga viroloogilise supressiooni väiksema püsivuse (vt lõik 5.1) ja kõhulahtisuse tekkeks (vt lõik 4.8) võrreldes soovitatava standardse manustamisega kaks korda ööpäevas.
Bulgarian: Това може да доведе до понижени концентрациите в плазмата и възможно намаляване на ефективността на едновременно прилаганите лекарствени продукти.
Estonian: Selle tulemusel võib langeda samaaegselt manustatavate ravimite plasmakontsentratsioon ning väheneda nende efektiivsus.
Bulgarian: - Лопинавир/ритонавир трябва да се взема всеки ден за да подпомага контрола на инфекцията с HIV, без значение колко по-добре се чувствате.
Estonian: - Lopinaviiri/ritonaviiri peab alati võtma kaks korda ööpäevas, et aidata hoida kontrolli all teie HIV infektsiooni, vaatamata sellele kui hästi te ennast tunnete.
Bulgarian: За лечението на пулмонална артериална хипертония:
Estonian: Pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni raviks:
Bulgarian: Много чести: може да засегнат повече от 1 на 10 пациенти - диария; - гадене; - инфекция на горните дихателни пътища.
Estonian: Väga sage: võivad esineda rohkem kui 1 inimesel 10-st - kõhulahtisus; - iiveldus; - ülemiste hingamisteede infektsioon.
Bulgarian: Лопинавир/ритонавир прави това, като забавя разпространението на инфекцията в организма Ви.
Estonian: Lopinaviir/ritonaviir aeglustab infektsiooni levimise kiirust teie kehas.
Bulgarian: Като общо правило, се препоръчва инфектираните с НІV майки да не кърмят в никакъв случай своите бебета, за да избегнат предаването на НІV.
Estonian: Üldreeglina on soovitatav, et HIV-infektsiooniga emad mitte mingil juhul oma lapsi ei imetaks, et ennetada HIV ülekandumist.
Bulgarian: Разлики във фармакокинетикато, свързани с расата, не са установени.
Estonian: Rassist tingitud farmakokineetilisi erinevusi ei ole täheldatud.
Bulgarian: В сравнение сьс схемана на приложението два пъти дневно, приложието въднъж дневно е свързано с намаляване на стойностите на Cmin/Ctrough с около 50%.
Estonian: Võrreldes raviskeemiga kaks korda ööpäevas seostub üks kord ööpäevas annustamine väärtuste Cmin/Ctrough vähenemisega ligikaudu 50%.
Bulgarian: Взаимодействията между лопинавир/ритонавир и едновременно прилаганите лекарствени продукти са представени в таблицата по-долу (повишението е означено с "↑", понижението с "↓", липсата на промяна с "↔", веднъж дневно с "ВД", два пъти дневно с "ДПД" и три пъти дневно с "TПД").
Estonian: Koostoimed lopinaviiri/ritonaviiri ja samaaegselt manustatavate ravimite vahel on toodud allolevas tabelis (tõus on märgitud kui "↑", langus kui "↓", muutuseta kui "↔", üks kord ööpäevas kui "QD", kaks korda ööpäevas kui "BID" ja kolm korda ööpäevas kui "TID").
Bulgarian: Всички проучвания за взаимодействия, освен когато не е посочено друго, са проведени с използване на лопинавир/ритонавир капсули, които дават приблизително 20% по-ниска експозиция на лопинавир, в сравнение с таблетките 200/50 mg .
Estonian: Kõik koostoime uuringuid, kui ei ole teisiti märgitud, viidi läbi lopinaviiri/ritonaviiri kapslitega, millelopinaviiri saadavus on ligikaudu 20% väiksem kui 200/50 mg tablettidel.
Bulgarian: In vitro изследвания с човешки хепатални микрозоми показват, че лопинавир е подложен основно на окислителен метаболизъм.
Estonian: In vitro eksperimendid inimese maksarakkude mikrosoomidel on näidanud, et lopinaviir allub ennekõike oksüdatiivsele metabolismile.
Bulgarian: - При някои пациенти с напреднала HIV инфекция и анамнеза за опортюнистични инфекции, белези и симптоми на възпаление от предишните инфекции може да се появат скоро след започване на анти-HIV лечението.
Estonian: - Mõnedel patsientidel, kellel on kaugelearenenud HIV infektsioon ja kellel on esinenud oportunistlikke infektsioone, võivad varsti pärast HIV ravi alustamist avalduda varasemate infektsioonide põletikulised nähud ja sümptomid.
Bulgarian: Продължителен вирусологичен отговор към лопинавир/ритонавир (в комбинация с нуклеозидни/нуклеотидни инхибитори на обратната транскриптаза ) е наблюдаван и при едно малко клинично Фаза ІІ проучване (М97-720) в продължение на 360 седмично лечение.
Estonian: Püsivat viroloogilist ravivastust lopinaviiri/ritonaviiri suhtes (kombineeritult nukleosiidsete/nukleotiidsete pöördtranskriptaasi inhibiitoritega) on täheldatud ka väikeseulatuslikus II faasi uuringus (M97-720) 360-nädalase ravi kestel.
Bulgarian: - Вашият лекар Ви е предписал лопинавир/ритонавир, за да подпомогне контрола на инфекцията с човешкия имунодефицитен вирус (HIV).
Estonian: - Arst on määranud lopinaviiri/ritonaviiri teile selleks, et hoida inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV) infektsiooni kontrolli all.
Bulgarian: Проучване M98-940 Антивирусно лечениепациенти без предходно лечение (N=44)
Estonian: 48. nädala tulemused: uuring M98-940 ARV-ravi mittesaanud patsiendid (N = 44)
Bulgarian: Hrvatska Mylan EPD d.o.o.
Estonian: Mylan EPD d.o.o.
Bulgarian: Анализирани са поредица от кръвни проби преди дозата и на интервали в рамките на 12 часа през триместър 2, триместър 3, при раждане, както и 4-6 седмици след раждането (при жени, които са продължили лечението след раждане) с цел фармакокинетичен анализ на общите и свободни стойности за концентрациите на лопинавир в плазмата.
Estonian: Uuritavatelt koguti vereanalüüside seeriad annustamiseelselt ja teatud intervallide järel 12-tunniste perioodide jooksul 2. trimestril, 3. trimestril, sünnituse ajal ja 4 kuni 6 nädalat pärast sünnitust (naistel, kes jätkasid ravi ka pärast sünnitust) ning teostati farmakokineetiline analüüs lopinaviiri üld- ja seondumata kontsentratsioonide leidmiseks plasmas.
Bulgarian: Препоръчителната доза за възрастни е 400 mg/100 mg два пъти дневно, т.е на всеки 12 часа, в комбинация с други анти-HIV лекарства.
Estonian: - Tavaline annus täiskasvanutele on 400 mg/100 mg kaks korda ööpäevas, s.o iga 12 tunni järel, kombineeritult teiste HIV-vastaste ravimitega.
Bulgarian: Като общо правило, когато се решава да се прилагат антиретровирусни продукти за лечение на инфекция с HIV при бременни жени и последващо, за намаляване на риска от вертикално предаване на HIV на новороденото, данните от проучванията при животни, както и клиничният опит при бременни жени трябва да се имат предвид, за да се охарактеризира безопасността за фетуса.
Estonian: Otsustades kasutada retroviirusvastaseid aineid HIV infektsiooni raviks rasedatel naistel ning sellest tulenevalt HIV vertikaalse ülekandumise riski vähendamiseks vastsündinule, tuleb üldreeglina arvesse võtta loomkatsete andmeid ning kliinilist kogemust rasedatel, et iseloomustada ravi ohutust lootele.
Bulgarian: Не се налага коригиране на дозата лопинавир/ритонавир по време на бременност и след родилен период.
Estonian: Rasedus ja sünnitusjärgne periood  Lopinaviiri/ritonaviiri annuste kohandamine raseduse ajal ja sünnitusjärgsel perioodil ei ole vajalik.
Bulgarian: Включените пациенти са имали умерен опит в предходно лечение с протеазни инхибитори, като повече от половината пациенти, никога не са получавали предходно лечение с протеазни инхибитори и около 80% от пациентите са имали вирусни щамове с по-малко от 3 с протеазни инхибитори (PI) мутации.
Estonian: Hõlmatud populatsiooni kuulus mõõduka proteaasi inhibiitori (PI) ravi kogemusega isikuid, kusjuures rohkem kui pooled patsientidest ei olnud varem kunagi PI-ravi saanud ja ligikaudu 80% patsientidest esines viirustüvel vähem kui 3 PI mutatsiooni.
Bulgarian: Пациентите получаваха емтрицитабин 200 mg веднъж дневно и тенофовир DF 300 mg веднъж дневно.
Estonian: Patsientidele manustati emtritsitabiini 200 mg üks kord ööpäevas ja tenofoviir DF-i 300 mg üks kord ööpäevas.
Bulgarian: На базата на наличните към момента данни, лопинавир/ритонавир не трябва да бъде прилаган веднъж дневно при педиатрични пациенти (вж. точка 5.1).
Estonian: Praegu olemasolevate andmete alusel ei tohi lopinaviiri/ritonaviiri manustada lastele üks kord ööpäevas (vt lõik 5.1).
Bulgarian: Концентрациите на лопинавир в плазмата са определяни по време на четири 12-часови периода през втория триместър (20-4 седмицa от бременността), през третия триместър преди повишаване на дозата (30-та седмица на бременността), третия триместър след повишаване на дозата (32-ра седмица на бременността), както и 8 седмици след раждането.
Estonian: Lopinaviiri kontsentratsioone plasmas mõõdeti nelja 12tunnise perioodi jooksul: teisel trimestril (20 kuni 24 gestatsiooninädalat), kolmandal trimestril enne annuse suurendamist (30 gestatsiooninädalat), kolmandal trimestril pärast annuse suurendamist (32 gestatsiooninädalat) ja 8 nädalat pärast sünnitust.
Bulgarian: Ако пациентът вече приема жълт кантарион, то той трябва да се прекрати и ако е възможно, да се проверят вирусните стойности.
Estonian: Kui patsient juba võtab liht-naistepuna, tuleb selle võtmine lõpetada ja võimalusel määrata viiruse kontsentratsioone.
Bulgarian: Преди започване на лечението с лопинавир/ритонавир трябва да бъдат проведени съответните лабораторни тестове, а по време на лечението трябва да се провежда стриктно проследяване.
Estonian: Enne ravi alustamist lopinaviir/ritonaviiriga tuleks läbi viia vastavad laboratoorsed uuringud ning ravi ajal tuleks patsiente hoolikalt jälgida.
Bulgarian: Рифабутин, 150 mg ВД Рифабутин (изходно лекарство и активен 25-O-дезацетилов метаболит):
Estonian: Rifabutiin, 150 mg QD Rifabutiin (eelravim ja aktiivne 25-O-desatsetüül-metaboliit):
Bulgarian: Освен това, прекратяването на приема на глюкокортикоидите трябва да става при постепенно намаляване на дозата им за попродължителен период от време.
Estonian: Veelgi enam, ravi lõpetamisel tuleb glükokortikoidide annuste astmelist vähendamist viia läbi pikema ajavahemiku jooksul.
Bulgarian: Средната равновесна най-ниска концентрация преди сутрешно приложение е била 5,5 ± 5,4 mcg/ml.
Estonian: Keskmiselt oli püsiseisundi madalaim kontsentratsioon enne hommikuse annuse manustamist 5,5 ± 5,4 μg/ml.
Bulgarian: - Ако установите, че сте приели повече лопинавир/ритонавир от предписаното, свържете се веднага с Вашия лекар.
Estonian: - Kui te avastate, et manustasite lopinaviiri/ritonaviiri rohkem kui ette nähtud, võtke viivitamatult ühendust oma arstiga.
Bulgarian: - Гадене, повръщане, коремна болка, затруднено дишане и тежка мускулна слабост в краката и ръцете, тъй като тези симптоми може да са признак на повишено количество на млечна киселина.
Estonian: - iiveldus, oksendamine, kõhuvalu, hingamisraskused ja tõsine jalgade ja käte lihaste nõrkus, kuna need sümptomid võivad osutada suurenenud piimhappe tasemele.
Bulgarian: Безопасността на лопинавир/ритонавир е проучвана при над 2 600 пациента във Фаза ІІ-IV клинични проучвания, от които над 700 са получавали доза от 800/200 mg (6 капсули или 4 таблетки) веднъж дневно.
Estonian: Lopinaviiri/ritonaviiri ohutust on II-IV faasi kliinilistes uuringutes hinnatud rohkem kui 2600-l patsiendil, kelledest üle 700-l oli kasutatav annus 800/200 mg (6 kapslit või 4 tabletti) üks kord ööpäevas.
Bulgarian: HIV RNA < 400 копия/ml HIV RNA < 50 копия/ml
Estonian: HIV RNA < 400 koopiat/ml HIV RNA < 50 koopiat /ml
Bulgarian: Клиничната значимост на тези предклинични данни не е известна, все пак не може да изключат някакви потенциални сърдечни ефекти на лекарствения продукт при хора (вж. също точки 4.4 и
Estonian: Nende prekliiniliste andmete kliiniline tähendus pole teada, samas ei saa välistada preparaadi võimalikke kardiaalseid toimeid inimestel (vt ka lõik 4.4 ja 4.8).
Bulgarian: Ефективното време на полуживот на лопинавир (от максимална до най-ниската стойност) при 12-часов междудозов интервал е средно 5 - 6 часа, а установения клирънс при перорален прием (CL/F) на лопинавир е 6 до 7 l/h.
Estonian: Lopinaviiri efektiivne (maksimaalsest minimaalseni) poolväärtusaeg on 12 tunnise annustamisintervalli juures 5…6 tundi ning lopinaviiri peroraalne kliirens (CL/F) on 6…7 tundi.
Bulgarian: При пациенти, които са завършили фазата на титриране и са на постоянна дневна доза венетоклакс, намалете дозата венетоклакс до поне 75%, когато се използва със силни инхибитори на CYP3A (направете справка с КХП на венетоклакс относно указанията за дозиране).
Estonian: Patsientidel, kes on läbinud annuse tiitrimise faasi ja saavad venetoklaksi stabiilseid ööpäevaseid annuseid, tuleb venetoklaksi annust vähendada vähemalt 75% võrra, kui seda kasutatakse koos tugevate CYP3A inhibiitoritega (annustamisjuhised vt venetoklaksi ravimi omaduste kokkuvõte).
Bulgarian: Препоръчителнoто прилагане на лопинавир/ритонавир (mg) е два пъти дневно.
Estonian: Soovitatav lopinaviiri/ritonaviiri annus (mg) on 2 korda ööpäevas.
Bulgarian: Лопинавир/ритонавир не инхибира CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2E1, CYP2B6 или CYP1A2 при клинично приложимите концентрации
Estonian: Kliinilises kasutuses olevates kontsentratsioonides ei pärsi lopinaviir/ritonaviir CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2E1, CYP2B6 ega CYP1A2 (vt lõik 4.3).
Bulgarian: Ако приемате лопинавир/ритонавир веднъж дневно
Estonian: Kui te võtate lopinaviiri/ritonaviiri üks kord ööpäevas
Bulgarian: - Скованост в ставите, болки в ставите (особено в тазобедрената става, коляното и рамото) и затруднение в движенията, тъй като някои пациентите, приемащи тези лекарства, може да развият заболяване на кастите, наречено остеонекроза (костната тъкан умира поради прекъсване на притока на кръв към костта).
Estonian: - liigesjäikus ja -valud (eriti puusas, põlves ja õlas) ning liikumisraskused, kuna mõnedel neid ravimeid võtvatel patsientidel võib areneda luuhaigus nimega osteonekroos (luukoe surm, mille põhjuseks on kahjustunud luu verevarustus).
Bulgarian: Приложение при деца на възраст 2 и повече години
Estonian: Kasutamine 2-aastastel ja vanematel lastel
Bulgarian: Не-нуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза (NNRTIs) Eфавиренц, 600 mg ВД Лопинавир:
Estonian: Mitte-nukleosiidsed pöördtranskriptaasi inhibiitorid (NNRTId) Efavirens, 600 mg QD Lopinaviir:
Bulgarian: Таблица 2 Вирусологичен отговор на пациентите от клиничното проучване на седмица 48 и седмица 96 Седмица 48
Estonian: Tabel 2 Uuritavate viroloogiline ravivastus 48. ja 96. nädalal 48. nädal
Bulgarian: Средната възраст на вкючените пациенти е била 41 години (диапазон от 21 до 73); 51% са принадлежали към кавказката раса, и 66% са били мъже.
Estonian: Liitunud patsientide keskmine vanus oli 41 aastat (vahemik: 21 kuni 73); 51% olid heledanahalised ja 66% olid mehed.
Bulgarian: Средна възраст на пациентите е била 5 години (диапазон от 6 месеца до 12 години), като 14 пациенти са били на възраст под години и 6 пациенти са били на възраст една или под една година.
Estonian: 14 patsienti olid nooremad kui 2 aastat ja 6 patsienti nooremad kui 1 aasta.
Bulgarian: Опиати Бупренорфин, 16 mg ВД Бупренорфин: ↔
Estonian: Opioidid Buprenorfiin, 16 mg QD Buprenorfiin: ↔
Bulgarian: Лопинавир/ритонавир не трябва да се прилага едновременно с лекарствени продукти, чиито клирънс е зависим в голяма степен от CYP3A и за които повишените стойности в плазмата са свързани със сериозни и/или животозастрашаващи състояния.
Estonian: Lopinaviiri/ritonaviiri ei tohi kasutada samaaegselt selliste ravimpreparaatidega, mille kliirens sõltub suurel määral CYP3A-st ning mille plasmakontsentratsiooni suurenemisel võivad tekkida rasked ja/või eluohtlikud nähud.
Bulgarian: Едновременното приложение на вориконазол и ниска доза ритонавир (100 mg ДПД), както съдържащата се в Лопинавир/Ритонавир Mylan таблети, трябва да бъде избягвано, освен в случаите когато оценката на съотношението полза/риск оправдава употребата на вориконазол.
Estonian: Vorikonasooli ja ritonaviiri madala annuse (100 mg BID), mis sisaldub Lopinavir/Ritonavir Mylani tablettides, kooskasutamist tuleb vältida, v.a juhul kui kasu-riski suhe õigustab vorikonasooli kasutamist..
Bulgarian: Mylan Healthcare GmbH Tel: +49 800 0700 800
Estonian: Deutschland Mylan Healthcare GmbH Tel: +49 800 0700 800
Bulgarian: Прочетете списъка с лекарства по-долу в "Други лекарства и Лопинавир/Ритонавир Mylan " за информация относно някои други лекарства, които изискват специално внимание.
Estonian: Lugege ravimite nimekirja allpool lõigus „Muud ravimid ja Lopinavir/Ritonavir Mylan" informatsiooniks teatud teiste ravimite kohta, mis nõuavad erilist tähelepanu.
Bulgarian: Лопинавир/Ритонавир Mylan, дозата на силденафил не трябва да превишава 25 mg за 48 часа, а дозата на тадалафил не трябва да превишава 10 mg за 72 часа.
Estonian: Lopinavir/Ritonavir Mylaniga koosmanustamisel ei tohi sildenafiili annused ületada 25 mg 48 tunni jooksul ja tadalafiili annused 10 mg iga 72 tunni jooksul.
Bulgarian: - Ако в момента използвате перорални контрацептиви или контрацептивни пластири за предотвратяване на бременност, трябва да използвате допълнителен или различен метод за контрацепция (напр. презерватив), тъй като лопинавир/ритонавир може да намали ефективността на пероралните контрацептиви или контрацептивните пластири.
Estonian: - Kui te kasutate suukaudset rasestumisvastast preparaati või rasestumisvastast plaastrit, peate te täiendavalt (või ainult) mõnda teist tüüpi rasestumisvastast meetodit kasutama hakkama (nt kondoom), kuna lopinaviir/ritonaviir võib nõrgendada suukaudsete rasestumisvastaste preparaatide ja rasestumisvastaste plaastrite toimet.
Bulgarian: Поради това, важно е Вие да останете под наблюдението на Вашия лекар, докато приемате лопинавир/ритонавир.
Estonian: Seetõttu on oluline, et te jääksite lopinaviiri/ritonaviiri ravi ajaks oma arsti järelevalve alla.
Bulgarian: Приложението на единична доза лопинавир/ритонавир 400/100 mg таблетки с храна (високо съдържание на мазнини, 872 kcal, 56% от мазнини), сравнено с на гладно, не е свързано със значителни промени на Cmax и AUCinf.
Estonian: Lopinaviiri/ritonaviiri tablettide ühekordsel 400/100 mg annuse manustamisel pärast sööki (kõrge rasvasisaldusega, 872 kcal, sellest 56% rasvast), võrrelduna manustamisega tühja kõhuga ei olnud olulisi erinevusi Cmax ja AUCinf.
Bulgarian: - Лопинавир/ритонавир се прилага при деца на възраст 2 години или по-големи, юноши и възрастни, инфектирани с HIV, вирусът който предизвиква синдром на придобитата имунна недостатъчност (СПИН).
Estonian: - Lopinaviiri/ritonaviiri kasutatakse lastel alates 2 aasta vanusest, noorukitel ja täiskasvanutel, kes on nakatunud AIDSi põhjustava inimese immuunpuudulikkuse viirusega.
Bulgarian: Препоръчва се внимателно проследяване на нежеланите реакции (особено респираторна депресия, а така също и седация), когато фентанил се прилага едновременно с Лопинавир/Ритонавир Mylan.
Estonian: Soovitatav on hoolikalt jälgida kõrvaltoimeid (peamiselt hüpoventilatsioon aga ka sedatsioon) kui fentanüüli manustatakse samaaegselt Lopinavir/Ritonavir Mylaniga.
Bulgarian: Диария, гадене и повръщане може да възникнат в началото на лечението, докато хипертриглицеридемия и хиперхолестеролемия може да настъпят по-късно.
Estonian: Kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine võivad ilmneda ravi alguses, hüpertriglütserideemia ja hüperkolesteroleemia aga ravi lõpus.
Bulgarian: Изборът на лопинавир/ритонавир за лечение на HIV-1 инфектирани пациенти, лекувани вече с протеазни инхибитори, трябва да бъде базиран на изследване на индивидуалната вирусна резистентност и на историята на лечение на пациентите (вж. точки 4.4 и 5.1).
Estonian: Lopinaviiri/ritonaviiri valik HIV-1-ga nakatunud ning varem proteaasi inhibiitoriteid manustanud patsientide ravimiseks peab baseeruma individuaalsel viiruse resistentsuse määramisel ja patsiendi ravianamneesil (vt lõigud 4.4 ja 5.1).
Bulgarian: Съобщавани са случаи на остеонекроза, особено при пациенти с общиопризнати рискови фактори, напреднало HIV заболяване или с продължителна експозиция на комбинирана антиретровирусна терапия (КАРТ)
Estonian: Teatatud on osteonekroosi juhtumitest, eriti patsientidel, kel esinevad üldtunnustatud riskifaktorid, kaugelearenenud HIV-haigus või kes on pikka aega saanud retroviirusvastast kombinatsioonravi.