FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Bezpečnost veterinárního léčivého přípravku nebyla testována v intervalech kratších než 2 týdny nebo u koťat s hmotností méně než 0,6 kg anebo mladších 7 týdnů.
Estonian: Veterinaarravimi ohutust ei ole testitud vähem kui 2-nädalase intervalliga kasutamisel ning kassipoegadel kaaluga alla 0,6 kg ning vanuses alla 7 nädala.
Czech: Náhodné požití veterinárního léčivého přípravku může vést k potížím zažívacího traktu a/nebo neurologickým potížím (viz bod 4.5).
Estonian: Juhuslikule veterinaarravimi suukaudsele allaneelamisele võivad järgneda seedetrakti ja/või neuroloogilised nähud (vt lõik 4.5.).
Czech: Jedno ošetření brání dalšímu napadení po dobu nejméně jednoho měsíce.
Estonian: Üks manustamine hoiab ära taasnakatumise kirpudega vähemalt ühe kuu jooksul.
Czech: L4 larvy a dospělci Troglostrongylus brevior).
Estonian: L4 larvid ning täiskasvanud Troglostrongylus brevior).
Czech: Tato sloučenina napodobuje působení juvenilních hormonů a způsobuje narušení vývoje a smrt vývojových stádií blech.
Estonian: See koostisosa jäljendab juveniilhormoonide toimet ja põhjustab kirpude arengu pärssumist ning surma.
Czech: Butylhydroxytoluen (E321) 1 mg/ml.
Estonian: Butüülhüdroksütolueen (E321) 1 mg/ml.
Czech: Roztok pro nakapání na kůži - spot-on. Čirý, bezbarvý až žlutý až červenohnědý roztok.
Estonian: Täpilahus Selge värvitu kuni kollane või kuni punane/pruun lahus.
Czech: To vede ke zvýšení permeability buněčné membrány pro chloridové ionty s hyperpolarizací nervové nebo svalové buňky, což vede k paralýze a smrti parazita.
Estonian: See viib rakumembraani läbilaskvuse suurenemiseni kloriidioonidele koos närvi- või lihasraku hüperpolarisatsiooniga, mille tagajärjeks on parasiidi paralüüs ja surm.
Czech: Rozpadlé a částečně natrávené fragmenty mohou být příležitostně pozorovány ve stolici.
Estonian: Lagunenud ning osaliselt seedunud parasiidiosi võib märgata väljaheidetes.
Czech: Eprinomektin je členem třídy makrocyklických laktonů patřící do endektocidů.
Estonian: Eprinomektiin kuulub endektotsiidide makrotsükliliste laktoonide klassi.
Czech: To má za následek vážné poškození tělního pokryvu parazita, kontrakci a paralýzu, narušení metabolismu, což nakonec vede k smrti a vypuzení parazita.
Estonian: Selle tagajärjel kahjustub raskelt parasiitide teguumen, tekivad kontraktsioonid ja paralüüs, ainevahetuse katkemine ning lõpuks parasiidi surm ning väljutamine.
Czech: Lidé se známou přecitlivělostí na fipronil, (S)-methopren, eprinomektin nebo prazikvantel nebo na kteroukoliv z pomocných látek by se měli vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem.
Estonian: Inimesed, kellel on teadaolevalt ülitundlikkus fiproniili, (S)-metopreeni, eprinomektiini või prasikvanteeli suhtes või ükskõik millise abiaine suhtes, ei tohiks selle ravimiga kokku puutuda.
Czech: Sloučeniny této třídy se selektivně a s vysokou afinitou váží na glutamátem regulované chloridové kanály, které se vyskytují v nervových a svalových buňkách bezobratlých.
Estonian: Selle klassi ained seonduvad selektiivselt ja kõrge afiinsusega glutamaadiga seotud kloriidioonide kanalitega, mis esinevad selgrootute närvi- või lihasrakkudes.
Czech: Povrchová aplikace s následnou potenciální perorální expozicí vzhledem k péči o srst lízáním také vede k částečné systémové expozici, která se časem snižuje.
Estonian: Lokaalsele manustamisele järgneb ravimi potentsiaalse allaneelamise tõttu enese lakkumise käigus ka osaline süsteemne imendumine, mis väheneb aja jooksul.
Czech: - Léčba a prevence napadení klíšťaty (Ixodes ricinus).
Estonian: - Raviks ja profülaktikaks puukidega nakatumise korral (Ixodes ricinus).
Czech: Prazikvantel je rychle absorbován povrchem těla parazitů a ovlivňuje permeabilitu membrány u tasemnic, ovlivňuje toky dvojmocných kationtů, zejména homeostázu vápenatých iontů, které se podílejí na rychlé svalové kontrakci a vakuolizaci.
Estonian: Prasikvanteel absorbeeritakse kiiresti läbi parasiidi kehapinna ning ta kahjustab parasiitide membraanide läbitavust, mõjutades bivalentsete katioonide voolu, eriti kaltsiumi ioonide homeostaasi, mis viib kiirete lihaskontraktsioonideni ja vakuolisatsioonini.
Czech: Po ošetření jsou klíšťata zpravidla usmrcena během 48 hodin po infestaci bez sání krve.
Estonian: Pärast manustamist surevad puugid üldiselt 48h jooksul pärast infestatsiooni, enne kui nad jõuavad verd imeda.
Czech: Po léčbě přípravkem BROADLINE jsou klíšťata zpravidla usmrcena během 48 hodin po infestaci bez sání krve.
Estonian: Pärast BROADLINE manustamist surevad puugid üldiselt 48h jooksul pärast infestatsiooni, enne kui nad jõuavad verd imeda.
Czech: Při absenci rizika souběžného napadení by mělo být zváženo použití antiparazitik s úzkým spektrem účinnosti jako první volby léčby.
Estonian: Seganakkuse puudumisel peaks esmase ravina kasutama kitsa spektriga parasiitidevastaseid ravimeid.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTERPAKENDIL
Czech: Všechna stadia blech mohou promořit kočičí pelech, potah a místa pravidelného odpočinku jako jsou koberce a bytový textil.
Estonian: Kirbud võivad kõikides eluetappides saastada kasside magamisasemeid ning regulaarseid puhkealasid nagu näiteks vaibad ja pehme mööbel.
Czech: Rozhrňte srst ve střední linii krku mezi lebeční bází a lopatkami, aby byla vidět kůže.
Estonian: Suruda karv kaela keskjoonel koljubaasi ja abaluude vahelisel alal kahele poole, kuni paljastub nahk.
Czech: B. PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ
Estonian: B. TARNE- JA KASUTAMISTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD
Czech: - Léčba notoedrového svrabu (Notoedres cati).
Estonian: - Kassi sügelislesta (Notoedres cati) raviks.
Czech: Veterinární léčivý přípravek je roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro povrchové podání obsahující insekticidní a akaricidní léčivé látky fipronil (adulticid) a (S)-methopren (ovicid and larvicid), v kombinaci s endektocidem eprinomektinem a cestocidem prazikvantelem k doplnění širokého spektra s aktivitou proti gastrointestinálním hlísticím, plicním červům a tasemnicím a červům močového měchýře.
Estonian: Veterinaarravim on lokaalseks kasutamiseks mõeldud täpilahus, mis sisaldab insektitsiide ja akaritsiide fiproniil (adultitsiidne toime) ning (S)-metopreen (ovitsiidne ja larvitsiidne toime), kombineerituna endektotsiidi eprinomektiini ning tsestoodide vastase prasikvanteeliga, et tagada lai toimespekter mao-seedetrakti ümarusside, kopsuusside ja paelusside ning põieusside vastu.
Czech: Použijte odpovídající velikost aplikátoru podle hmotnosti kočky.
Estonian: Kasutada õige suurusega aplikaatorit vastavalt kassi kehamassile.
Czech: - Léčba napadení oblými červy močového měchýře (Capillaria plica).
Estonian: - Raviks põie juususside korral (Capillaria plica).
Czech: Nepoužité aplikátory musí být skladovány v neporušeném blistru.
Estonian: Kasutamata aplikaatoreid peab säilitama kinnises blisterpakendis.
Czech: Na základě poregistračních zkušeností s bezpečností byl ve velmi vzácných případech popisován svalový třes.
Estonian: Turustusjärgsete ohutusandmete põhjal täheldati väga harvadel juhtudel lihaskrampe.
Czech: Zvláštní upozornění pro každý cílový druh: Po ošetření zabrňte zvířatům, aby se navzájem olizovala.
Estonian: Erihoiatused iga loomaliigi kohta Pärast preparaadi manustamist tuleb kindlustada, et loomad ei saaks üksteist lakkuda.
Czech: To má za následek nekontrolovanou aktivitu centrálního nervového systému a smrt hmyzu nebo roztočů.
Estonian: Selle tagajärjeks on parasiitide kesknärvisüsteemi kontrollimatu aktiivsus ja putukate ning lestaliste surm.
Czech: Manipulace s ošetřenými zvířaty by měla být omezena, dokud není místo aplikace suché.
Estonian: Lapsed ei tohiks mängida loomaga enne, kui manustamiskoht on kuiv.
Czech: Ve studiích bezpečnosti vedl perorální příjem veterinárního léčivého přípravku k častému až neobvyklému (dle charakteristik četnosti) zvracení, hypersalivaci a/nebo přechodným neurologickým příznakům jako jsou ataxie, dezorientace, apatie a rozšíření zornic.
Estonian: Veterinaarravimi allaneelamise tagajärgedeks ohutusuuringute ajal oli aeg-ajalt esinev või sagedane oksendamine, hüpersalivatsioon ja/või mööduvad neuroloogilised nähud nagu ataksia, desorientatsioon, apaatia ja pupilli laienemine.
Czech: Doporučené minimální dávky jsou 10 mg/kg živé hmotnosti pro fipronil, 12 mg/kg pro (S)-methopren, 0,5 mg/kg pro eprinomektin a 10 mg/kg pro prazikvantel.
Estonian: Soovituslik minimaalne annus on 10 mg/kg/KM fiproniili, 12 mg/kg/KM (S)-metopreeni, 0,5 mg/kg/KM eprinomektiini ja 10 mg/kg/KM prasikvanteeli.
Czech: Zneškodňování odpadu: čtěte příbalovou informaci
Estonian: Hävitamine: lugege pakendi infolehte.
Czech: Zdůvodnění preskripce by mělo zohledňovat individuální potřeby kočky, na základě klinického hodnocení, životním stylu zvířete a na místní epidemiologické situaci (včetně případného rizika zoonózy), za účelem řešit výhradně případy smíšených napadení/rizika takového napadení.
Estonian: Ravimi väljakirjutamine peab põhinema kassi individuaalsetel vajadustel, võttes aluseks kliinilist ülevaatust, looma eluviiside hindamist ning kohalikku epidemioloogilist olukorda (kaasa arvatud zoonootilised riskid, kui need on asjakohased), ja olema kasutusel ainult parasiitidega seganakatumise/seganakatumise riski korral.
Czech: Evropské agentury pro léčivé přípravky (http://www.ema.europa.eu).
Estonian: Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Použití veterinárního léčivého přípravku by mělo být výhradně založeno na potvrzené smíšené infestaci nebo při významném riziku smíšené infestace ektoparazity a nematody (včetně prevence srdeční dirofilariózy) a tam, kde je indikována souběžná léčba proti tasemnicím.
Estonian: Veterinaarravimi kasutamise aluseks peab eranditult olema kindlaks tehtud seganakkus või märkimisväärne risk sellisele seganakatumisele üheaegselt välisparasiitide ja ümarussidega (kaasa arvatud südameusstõve profülaktika), kui on näidustatud ka samaaegne pealusside vastane ravi.
Czech: Ektoparazité - Léčba a prevence infestace blechami (Ctenocephalides felis).
Estonian: Välisparasiidid - Raviks ja profülaktikaks kirpude nakkuse korral (Ctenocephalides felis).
Czech: Pro kočky se smíšenou infestací nebo s rizikem smíšené infestace tasemnicemi, hlísticemi a ektoparazity.
Estonian: Kassidele, kellel on või kellel on risk seganakatumisele paelusside, ümarusside ja välisparasiitidega.
Czech: (S)-methopren (mg)
Estonian: (S)-metopreen (mg)
Czech: V klinických studiích bylo po ošetření v místě podání často pozorováno přechodné slepení srsti a mírné a přechodné kožní reakce (svědění, vypadávání srsti).
Estonian: Kliiniliste uuringute käigus täheldati ravimi manustamise järgselt manustamiskohal sageli ajutist karvade kokkukleepumist ning kergeid ja mööduvaid nahareaktsioone (sügelus, karva kadu).
Czech: Proto je třeba se vyhnout perorálnímu příjmu u psů, konkrétně kolií, bobtailů a příbuzných plemen nebo jejich kříženců.
Estonian: Vältida tuleb ravimi juhuslikku sissesöömist koerte, eriti kollide, Vana-Inglise lambakoerte ning nendega seotud või ristatud tõugu koerte poolt.
Czech: Vyjměte aplikátor z obalu a držte ho ve svislé poloze.
Estonian: Eemaldada aplikaator pakendist ning hoida seda ots ülespoole.
Czech: - Léčba napadení plicnivkami koček (L3 larvy, L4 larvy a dospělci Aelurostrongylus abstrusus,
Estonian: - Raviks kassi kopsuusside korral (L3, L4 larvid ning täiskasvanud Aelurostrongylus abstrusus,
Czech: obsahující 0,3 ml nebo 0,9 ml přípravku, opatřené polymerovým uzávěrem a umístěné v samostatném plastovém blistru.
Estonian: Ühe annusega süstlakujuline aplikaator läbipaistvast silikoniseeritud tsüklilisest olfeiinkopolümeerist (COC) sisaldab 0,3 ml või 0,9 ml ravimit, suletud polümeerist sulguriga ning iga aplikaator on eraldi plastikblisteris.
Czech: < 2,5 kg 2,5-7,5 kg > 7,5 kg vhodná kombinace aplikátorů
Estonian: < 2,5 kg 2,5-7,5 kg > 7,5 kg
Czech: B. PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ C. DEKLARACE HODNOT MRL
Estonian: A. RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA B. TARNIMIS- JA KASUTAMISTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C. RAVIMJÄÄKIDE PIIRNORMID
Czech: DD/MM/YYYY
Estonian: pp/kk/aaaa
Czech: Fipronil sulfon jako fotodegradační produkt fipronilu byl také zjištěn v srsti.
Estonian: Karvastikus leidub ka fiproniilsulfooni, mis on fiproniili fotolagunemise saadus.
Czech: V klinických zkouškách byla často pozorována přechodná hypersalivace po olizování místa podání.
Estonian: Kliinilistes katsetes täheldati ravimi manustamise järgselt sageli pärast manustamiskoha lakkumist lühiajalist hüpersalivatsiooni.
Czech: prazikvantel (mg)
Estonian: Prasikvanteel (mg)
Czech: Vyberte odpovídající velikost aplikátoru
Estonian: Sobiv aplikaatorite kombinatsioon
Czech: Způsob podání:
Estonian: Manustamisviis:
Czech: eprinomektin (mg)
Estonian: Eprinomektiin (mg)
Czech: Náhodné požití veterinárního léčivého přípravku může vést k potížím zažívacího traktu a/nebo neurologickým potížím (viz Zvláštní opatření pro použití u zvířat v bodu ZVLÁŠTNÍ
Estonian: Juhuslikule veterinaarravimi suukaudsele allaneelamisele võivad järgneda seedetrakti ja/või neuroloogilised nähud (vt lõik ERIHOIATUSED.
Czech: Kočky 2,5-7,5 kg
Estonian: Kassid <2,5 kg Kassid 2,5-7,5 kg
Czech: Bylo prokázáno, že spektrum účinnosti eprinomektinu pokrývá gastrointestinální a extraintestinální hlístice.
Estonian: Eprinomektiini on efektiivne mao-seedetrakti ja ekstraintestinaalsete ümarusside vastu.
Czech: To bylo také potvrzeno u zdravých dospělých koček ošetřených 3krát v dvoutýdenních intervalech s až 5násobnou doporučenou dávkou.
Estonian: Ohutus on samuti kinnitatud tervetel täiskasvanutel kassidel, kellele manustati ravimit 5-kordses soovituslikus annuses 3 korda kahe nädalaste intervallidega.
Czech: Toxascaris leonina, larvy L4 a dospělci Ancylostoma tubaeforme a Ancylostoma ceylanicum a dospělci Ancylostoma brazilienze).
Estonian: Ancylostoma ceylanicum ning täiskasvanud Ancylostoma brazilienze vormid).
Czech: U některých koček s patentní infestací tasemnicí Joyeuxiella spp.
Estonian: Mõnedel kassidel võib Joyeuxiella spp avaliku nakkuse korral olla varjatud nakkus noorvormidega, mis ei ole tootele vastuvõtlikud.
Czech: Prazikvantel je metabolizován v játrech a poté vylučován ledvinami.
Estonian: Prasikvanteeli metabolism toimub maksas ning sellele järgneb eritumine neerude kaudu.
Czech: (nebo kombinaci aplikátorů, pro kočky >7,5 kg) podle hmotnosti kočky.
Estonian: Valige vastavalt kassi kehamassile sobiva suurusega aplikaator (või aplikaatorite kombinatsioon kassile kaaluga > 7,5 kg).
Czech: Ve velmi vzácných případech byla pozorována přechodná slepota nebo zhoršené vidění na základě zkušeností s bezpečností po uvedení přípravku na trh.
Estonian: Turustamisjärgsete ohutusalaste kogemuste põhjal on väga harvadel juhtudel täheldatud mööduvat pimedust või nägemishäiret.
Czech: Pokud k němu dojde, omyjte vodou a mýdlem.
Estonian: Ravimi juhuslikul sattumisel nahale, pesta nahka vee ja seebiga.
Czech: V ojedinělých případech může být také pozorována přechodná salivace anebo vomitus, jak u koťat, tak u dospělých koček.
Estonian: Üksikjuhtudel täheldati nii täiskasvanud kassidel kui kassipoegadel mööduvat süljevoolu ja/või oksendamist.
Czech: Dávkování:
Estonian: Annustamine:
Czech: Absorbovaný (S)-methopren je velmi rychle metabolizován a vylučován.
Estonian: (S)-metopreen metaboliseeritakse ja väljutatakse imendumise järgselt kiirelt.
Czech: Vyberte odpovídající velikost aplikátoru podle hmotnosti kočky.
Estonian: Vastavalt kassi kaalule valida sobiva suurusega aplikaator.
Czech: - Přípravek může být použit jako součást léčebné strategie při kontrole alergie na bleší kousnutí
Estonian: - Ravimit võib kasutada allergilise kirpudest tingitud dermatiidi
Czech: Správný způsob podání minimalizuje výskyt těchto příhod (viz bod DÁVKOVÁNÍ PRO
Estonian: Ravimi korrektsel manustamisel on selliste juhtumite esinemine minimaalne (vt lõik ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA -MEETOD).
Czech: V těchto závažných případech může být nezbytná souběžná léčba.
Estonian: Sellisete raskekujuliste juhtumite korral võib vajalik olla kaasuv ravi.
Czech: Mohou být pozorovány mírné a přechodné neurologické příznaky se spontánním zotavením po jednom dni - viz popis v bodě NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY.
Estonian: Täheldati kergeid ja mööduvaid nähte, mis taandusid spontaanselt päeva möödudes vt kirjeldust lõigus KÕRVALTOIMED.
Czech: Fipronilum (mg)
Estonian: Fiproniil (mg)
Czech: Použijte nůžky k ustřižení blistru podél tečkované čáry, pak odstraňte kryt obalu.
Estonian: Blisteri ots lõigata punktiirjoone kohalt kääridega ära ning eemaldada foolium.
Czech: Kartonová krabička obsahující 1, 3, 4 nebo 15 aplikátorů (0,3 ml každý).
Estonian: Pappkarp sisaldab 1, 3, 4 või 15 ühikut aplikaatorit (igas 0,3 ml).
Czech: Pouze pro podání nakapáním na kůži - spot-on. Nepodávejte injekčně, perorálně nebo jakoukoliv jinou cestou.
Estonian: Mitte süstida, mitte manustada suukaudselt ega mõnel muul viisil.
Czech: Kartonová krabička obsahující 1, 3, 4, 6 nebo 15 aplikátorů (0,9 ml každý).
Estonian: Pappkarp sisaldab 1, 3, 4 , 6 või 15 ühikut aplikaatorit (igas 0,9 ml).
Czech: Použít pouze po zvážení terapeutického prospěchu a rizika příslušným veterinárním lékařem.
Estonian: Kasutamine tiinuse ajal on lubatud vastavalt ravimit välja kirjutanud loomaarsti poolt tehtud ohutuse/riski hinnangutele.
Czech: Bezpečnost byla prokázána u zdravých 7týdenních a starších koťat, která byla ošetřena až 6krát ve čtyř-týdenních intervalech s až 5násobnou maximální expoziční dávkou (tj.
Estonian: Ravimpreparaadi ohutus on kindlaks tehtud ohutuskatsetes kuni 5 -kordse maksimaalse annusega (s.t kuni 15-kordse soovitusliku annusega) tervetel kassipoegadel vanuses 7 nädalat ja vanemad, kellele manustati ravimit kuni 6 korda nelja-nädalaste intervallidega.
Czech: Eprinomektin a prazikvantel působí systémově s dosažením maximálních plasmatických koncentrací během 48 hodin respektive 6 hodin po ošetření, a dosahují průměrné maximální koncentrace (Cmax)
Estonian: Maksimaalsed plasmakontsentratsioonid saavutatakse vastavalt 48h ja 6h jooksul pärast manustamist, saavutades keskmise maksimaalse kontsentratsiooni (Cmax) 20,1 ng/ml eprinomektiini puhul ning 157 ng/ml prasikvanteeli puhul.
Czech: U dlouhosrstých plemen by měla být věnována zvláštní pozornost aplikaci, aby byl přípravek podán na kůži a ne na srst, pro zajištění optimální účinnosti.
Estonian: kindlustades ravimi manustamise otse nahapinnale, mitte karvadele, et kindlustada optimaalne efektiivsus.
Czech: Nepoužitý aplikátor uchovávejte v neporušeném blistru.
Estonian: Kasutamata aplikaator hoida terves blisterpakendis.
Czech: - Léčba napadení gastrointestinálními hlísticemi (larvy L3, L4 a dospělci Toxocara cati, dospělci
Estonian: Ümarussid: - Raviks mao-sooletrakti ümarusside korral (L3, L4 larvid ja täiskasvanud Toxocara cati,
Czech: Pokud jste právě porodila, můžete být za určitých podmínek více ohrožena.
Estonian: Kui te olete äsja sünnitanud võib teil olla suurem risk teatud kaebuste esinemiseks.
Czech: - ukončení laktace pouze ze zdravotních důvodů, pokud se Vy nebo Váš lékař rozhodnete, že je to nezbytně nutné.
Estonian: - Rinnapiima tootmise peatamine meditsiinilistel põhjustel ja ainult siis, kui teie ja teie arst olete otsustanud, et see on vajalik.
Czech: Informace o přípravku mohou být následně dle potřeby ve spolupráci s referenčním členským státem aktualizovány kompetentními úřady členských států v souladu s procesy popsanými v kapitole 4, hlavy III, směrnice 2001/83/EC.
Estonian: Seejärel võivad liikmesriikide pädevad asutused koostöös viidatava riigiga vastavalt Direktiivi 2001/83/EÜ III peatüki 4. jaotisele seda infot vajadusel kaasajastada
Czech: Bromocriptin se používá:
Estonian: Bromokriptiini võib kasutada:
Czech: Bromokriptin by se neměl rutinně používat k potlačení laktace.
Estonian: Bromokritiini ei tohi rutiinselt kasutada rinnapiima tootmise pärssimiseks.
Czech: Stávající informace o přípravku by měla být upravena (vložení, náhrada nebo zrušení textu, podle potřeby], aby odpovídala schválenému znění, jak je uvedeno níže
Estonian: [Olemasolev ravimiinfo tuleb muuta (teksti sisestamine, asendamine ning vajadusel kustutamine) kajastamaks kokkulepitud sõnastust, mis on sätestatud allpool]
Czech: Úpravy příslušných bodů souhrnu údajů o přípravku a příbalových informací Poznámka:
Estonian: III lisa Muudatused ravimi omaduste kokkuvõtte ja pakendi infolehe vastavates lõikudes
Czech: Během několika prvních dnů léčby by měl Váš lékař pečlivě sledovat Váš krevní tlak.
Estonian: Seetõttu peab arst kontrollima teie vererõhku esimestel ravipäevadel regulaarselt.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete bromocriptin užívat [Následující text má být vložen do tohoto bodu pod nadpis pro všechny přípravky uvedené v Příloze I] Neužívejte bromocriptin:
Estonian: 2. Mida on vaja teada enne bromokriptiini võtmist [Allpool olev tekst tuleb lisada järgneva pealkirja all kõigi I lisas nimetatud ravimite puhul.]
Czech: Během prvních několika dnů by měl být pečlivě sledován krevní tlak.
Estonian: Vererõhku tuleb hoolikalt jälgida, eriti esimestel ravi päevdadel.
Czech: 4.3 Kontraindikace [Tato část by měla být změněna tak, aby odrážela následující znění pro všechny přípravky uvedené v příloze I,
Estonian: 4.3 Vastunäidustused [See lõik tuleb vastavalt korrigeerida, kõigi I lisas nimetatud ravimite puhul, et kajastada allpool toodud sõnastust]
Czech: Ve vzácných případech se může objevit vysoký krevní tlak, akutní infarkt myokardu, křeče, cévní mozková příhoda nebo psychické problémy.
Estonian: Need on väga harva esinevad, kuid tekkida võib kõrge vererõhk, infarkt, krambid, insult või psüühilised probleemid.
Czech: - jestliže máte vysoký krevní tlak, - jestliže máte problémy s krevním tlakem během těhotenství nebo po něm, jako je eklampsie, preeklampsie, hypertenze vzniklé během těhotenství, vysoký krevní tlak po porodu.
Estonian: - teil on kunagi olnud probleeme vererõhuga raseduse ajal või pärast sünnitust, nt eklampsia, preeklampsia, rasedusest tingitud kõrge vererõhk, kõrge vererõhk pärast sünnitust.
Czech: Vyskytne-li se hypertenze, sugestivní bolest na hrudi, těžká, vzrůstající nebo trvalá bolest hlavy (s nebo bez poruch zraku) nebo známky toxického postižení CNS, musí být léčba ihned přerušena a pacientka okamžitě vyšetřena.
Estonian: Kui ilmneb hüpertensioon, valu rinnus, tugev progresseeruv või lakkamatu peavalu (koos või ilma nägemishäireteta), või tõendid kesknärvisüsteemi toksilisusest , tuleb bromokriptiini kasutamise lõpetama ning kohe hinnata patsienti edasise ravi suhtes.
Czech: Bromokriptin je kontraindikován pro použití k potlačení laktace nebo jiné život neohrožující indikace u pacientů s anamnézou ischemické choroby srdeční nebo jiných závažných kardiovaskulárních poruch, nebo u pacientů s příznaky vážných psychiatrických poruch nebo jejich výskytem v minulosti.
Estonian: Bromokriptiini kasutamine laktatsiooni pärssimiseks või muudel mitteeluohtlikel näidustustel on vastunäidustatud südame isheemiatõve või muude tõsiste südame-veresoonkonna haigustega patsientidel või tõsiste psüühiliste sümpomite korral või nende esinemisel anamneesis.
Czech: Co je bromocriptin a k čemu se používá:
Estonian: Pakendi infoleht 1. Mis ravim on bromkriptiin ja milleks seda kasutatakse:
Czech: U některých pacientek předcházely záchvatům křečí či mozkové cévní příhodě silné bolesti hlavy nebo přechodné poruchy zraku.
Estonian: Mõnedel patsientidel eelnes krampidele või insuldile tugevad peavalud ja / või mööduvad nägemishäired.
Czech: - jestliže máte nebo jste někdy měli srdeční onemocnění nebo jiné závažné onemocnění cév - jestliže máte nebo jestliže jste někdy měl vážné psychické onemocnění
Estonian: - teil on või on kunagi olnud südamehaigus või mõni raske veresoonkonna haigus,
Czech: Bromocriptine je kontraindikován u pacientů s nezvládnutou hypertenzí, u poruch krevního tlaku v těhotenství (včetně eklampsie, pre-eklampsie a hypertenze vzniklé během těhotenství), hypertenze po porodu a v šestinedělí.
Estonian: Bromokriptiin on vastunäidustatud ravimata hüpertensiooni, rasedusaegsete hüpertensiivsete häirete (sealhulgas eklampsia, preeklapsia või rasedusest tingitud hüpertensioon), sünnitusjärgse hüpertensiooni ja varases sünnitusjärgses perioodis esineva hüpertentsiooni puhul.