FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Samtidig administration af ticagrelor og levonorgestrel og ethinylestradiol øgede ethinylestradiols eksponering med ca. 20 %, men ændrede ikke farmakokinetikken for levonorgestrel.
Icelandic: Samhliðagjöf ticagrelors og levonorgestrels og ethinyl estradíóls jók útsetningu fyrir ethinyl estradíóli sem nam u.þ.b. 20% en hafði engin áhrif á lyfjahvörf levonorgestrels.
Danish: Kroniske daglige ASA-doser i kombination med ticagrelor bør være 75-150 mg (se pkt.
Icelandic: Langtíma sólarhringsskammtar af asetýlsalisýlsýru sem teknir eru samhliða ticagrelori eiga að vera á bilinu 75-150 mg (sjá kafla 4.2 og 4.4).
Danish: MI i alt inkluderer tavst MI, -dato for hændelsen er sat til dato for opdagelse.
Icelandic: Öll hjartadrep felur í sér einkennalaust hjartadrep, þar sem dagsetning atburðar er þegar hjartadrepið uppgötvast.
Danish: Der er ingen eller utilstrækkelige data fra anvendelse af ticagrelor til gravide kvinder.
Icelandic: Engar eða takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um notkun ticagrelor á meðgöngu.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Brilique
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Brilique
Danish: Denne interaktion kan være forbundet med nedsat gastrointestinal motilitet og gælder for andre opioider.
Icelandic: Þessi milliverkun getur tengst minnkuðum hreyfingum í meltingarvegi og gæti átt við um aðra ópíóíða.
Danish: De tilsvarende tal for urinsyregigt/podagra i PEGASUS var 1,6 %, 1,5 % og 1,1 % for henholdsvis ticagrelor 90 mg, 60 mg og placebo.
Icelandic: Hliðstæðar tölur fyrir þvagsýrugigt/þvagsýruliðagigt í PEGASUS rannsókninni voru 1,6%, 1,5% og 1,1% fyrir ticagrelor 90 mg, 60 mg og lyfleysu, talið í sömu röð.
Danish: Blødningsfund i PLATO
Icelandic: Erfðafræðileg undirrannsókn í PLATO
Danish: Hvis det er klinisk indiceret, tilrådes forsigtighed ved anvendelse af lægemidler, der ændrer hæmostasen, i kombination med ticagrelor.
Icelandic: Ef þess gerist þörf, skal nota lyf sem hafa áhrif á storknunarhæfni blóðs með varúð samhliða ticagrelori.
Danish: Eksponeringen hos patienter, der selv opfatter sig som latinamerikanske, var tilsvarende den hos kaukasiske patienter.
Icelandic: Útsetning hjá sjúklingum sem skilgreindu sjálfa sig sem rómanska eða suðurameríska (latino) var svipuð og hjá sjúklingum af hvítum kynstofni.
Danish: Tablettens filmovertræk: hypromellose (E464), titandioxid (E171), talcum, macrogol 400, jernoxid, gul (E172).
Icelandic: Filmuhúð töflu: Hýprómellósi (E464), títantvíoxíð (E171), talkúm, makrógól 400, gult járnoxíð (E172).
Danish: Der sås ingen uønskede kliniske konsekvenser forbundet med disse forstyrrelser (inklusive synkope eller indsættelse af pacemaker) hos denne patientpopulation (se pkt.
Icelandic: Engar klínískar aukaverkanir voru tengdar við þetta ójafnvægi (þ.m.t. yfirlið eða ísetning gangráðs) hjá þessu rannsóknarþýði (sjá kafla 5.1).
Danish: • Stærke smerter og hævelse i leddene - dette er tegn på urinsyregigt
Icelandic: Mikill verkur eða bólga í liðamótum - það eru merki um þvagsýrugigt
Danish: Ticagrelor bør anvendes med forsigtighed til patienter med astma og/eller KOL i anamnesen (se pkt.
Icelandic: Nota skal ticagrelor með varúð hjá sjúklingum með sögu um astma og/eða COPD (sjá kafla 4.4).
Danish: Hos PLATO-patienter, der fik foretaget koronar bypassoperation (CABG), havde ticagrelor flere blødninger end clopidogrel, når behandlingen blev seponeret inden for et døgn før indgrebet, men samme incidens af større blødninger sammenlignet med clopidogrel efter seponering af behandlingen to eller flere dage før indgrebet (se pkt.
Icelandic: Hjá sjúklingum í PLATO rannsókninni, sem gengust undir kransæðahjáveituaðgerð, voru fleiri blæðingar meðal þeirra sem fengu ticagrelor heldur en clopidogrel þegar lyfjagjöf var hætt innan við sólarhring fyrir aðgerð en svipuð tíðni alvarlegra blæðinga samanborið við clopidogrel ef meðferð var hætt í síðasta lagi tveimur dögum fyrir skurðaðgerð (sjá kafla 4.8).
Danish: I PEGASUS var TIMI Major bleeding for ticagrelor 60 mg to gange dagligt højere end for ASA alene.
Icelandic: Í PEGASUS rannsókninni voru TIMI meiriháttar blæðingar meiri hjá þeim sem fengu ticagrelor 60 mg tvisvar á sólarhring en hjá þeim sem fengu asetýlsalisýlsýru eingöngu.
Danish: Ticagrelor og clopidogrel adskilte sig ikke med hensyn til hyppighed af PLATO Major Fatal/Lifethreatening bleeding, PLATO total Major bleeding, TIMI Major bleeding eller TIMI Minor bleeding (Tabel 2).
Icelandic: Ekki var munur á ticagrelori og clopidogreli hvað varðar hlutfall PLATO meiriháttar banvænar/lífshættulegar blæðingar, PLATO meiriháttar blæðingar alls, TIMI skilgreindar meiriháttar blæðingar eða TIMI skilgreindar minniháttar blæðingar (tafla 2).
Danish: Ticagrelor bør ikke administreres samtidig med CYP3A4substrater med snævert terapeutisk indeks (f.eks. cisaprid eller sekalealkaloider), da ticagrelor kan øge eksponeringen for disse lægemidler.
Icelandic: Samhliðagjöf ticagrelors og CYP3A4 hvarfefna með þröngan lækningalegan stuðul (þ.e. cisaprid og ergot alkaloíðar) er ekki ráðlögð, þar sem ticagrelor getur aukið útsetningu fyrir þessum lyfjum.
Danish: • Anden medicin såsom ketoconazol (mod svampeinfektioner), clarithromycin (mod bakterielle infektioner), nefazodon (mod depression), ritonavir og atazanavir (mod hiv-infektion og aids),
Icelandic: Önnur lyf eins og ketoconazol (notað við sveppasýkingum), clarithromycin (notað við bakteríusýkingum), nefazodon (þunglyndislyf), ritonavir eða atazanavir (notuð við HIV-sýkingu og AIDS), cisaprid (notað við brjóstsviða), ergot-alkalóíðar (notaðir við mígreni og höfuðverk).
Danish: Den gennemsnitlige urinsyre steg ca. 15 % på ticagrelor sammenlignet med ca. 7,5 % på clopidogrel, og faldt efter behandlingen blev stoppet til ca. 7 % på ticagrelor, mens der ikke blev set noget fald for clopidogrel.
Icelandic: 15% hjá þeim sem fengu ticagrelor samanborið við u.þ.b. 7,5% hjá þeim sem fengu clopidogrel og minnkaði niður í um það bil 7% hjá þeim sem fengu ticagrelor eftir að meðferð lauk en hjá þeim sem fengu clopidogrel var þéttni óbreytt eftir að meðferð lauk.
Danish: Der skal desuden udvises forsigtighed, når ticagrelor administreres samtidig med lægemidler, der er kendt for at inducere bradykardi.
Icelandic: Að auki skal gæta varúðar þegar ticagrelor er gefið samhliða lyfjum sem vitað er að geta valdið hægslætti.
Danish: Der sås en øgning i non-CABG PLATO Major Bleeding med ticagrelor sammenlignet med clopidogrel hos patienter med en eller flere CYP2C19-alleler med nedsat funktion, men på samme niveau som clopidogrel hos patienter uden alleler med funktionstab.
Icelandic: Tíðni PLATO meiriháttar blæðinga sem tengdust ekki kransæðahjáveituaðgerð jókst hjá þeim sem tóku ticagrelor samanborið við clopidogrel hjá sjúklingum með fleiri en eina samsætu CYP2C19 þar sem virkni er töpuð (loss of function allele), en hjá sjúklingum með enga slíka samsætu var tíðnin svipuð og hjá clopidogrel.
Danish: Spontane intrakranielle blødninger blev rapporteret i samme størrelsesorden for ticagrelor 60 mg og for ASA-behandling alene (n=13, 0,2 % i begge behandlingsgrupper).
Icelandic: Tíðni tilkynninga um skyndilegar innankúpublæðingar var svipuð fyrir ticagrelor 60 mg og asetýlsalisýlsýru eingöngu (n=13; 0,2% í báðum meðferðarhópum).
Danish: Afbrydelse af behandlingen på grund af blødning var mest almindeligt med ticagrelor 60 mg i forhold til ASA-behandling alene (henholdsvis 6,2 % og 1,5 %).
Icelandic: Algengara var að meðferð væri hætt vegna blæðinga hjá þeim sem fengu ticagrelor 60 mg samanborið við þá sem fengu asetýlsalisýlsýru eingöngu (6,2% og 1,5% í sömu röð).
Danish: Minor Bleed: Kræver medicinsk intervention for at stoppe eller behandle blødningen.
Icelandic: Þarfnast læknisfræðilegs inngrips til að stöðva eða meðhöndla blæðingu.
Danish: Frekvenser fra laboratorieobservationer (Urinsyrestigninger til >øvre normalgrænse fra baseline under eller inden for referenceområde.
Icelandic: (Aukning þvagsýru > eðlileg efri mörk frá grunnlínu eða innan viðmiðunarmarka.
Danish: • Atorvastatin - Samtidig administration af atorvastatin og ticagrelor øgede atorvastatinsyrens Cmax med 23 % og AUC med 36 %.
Icelandic: - Samhliðagjöf atorvastatíns og ticagrelors hækkaði Cmax atorvastatínsýru um 23% og AUC atorvastatínsýru um 36%.
Danish: Ticagrelor bør ikke anvendes samtidig med doser af simvastatin eller lovastatin over 40 mg.
Icelandic: Samhliðanotkun ticagrelors með stærri skömmtum en 40 mg af simvastatíni eða lovastatíni er ekki ráðlögð.
Danish: Dette reducerer risikoen for dannelsen af en blodprop, der kan nedsætte blodgennemstrømningen.
Icelandic: Þetta dregur úr líkum á myndun blóðtappa sem geta dregið úr blóðflæði.
Danish: Calciumhydrogenphosphatdihydrat Magnesiumstearat (E470b) Natriumstivelsesglycolat type A Hydroxypropylcellulose (E463)
Icelandic: Kalsíumhýdrogenfosfat díhýdrat Magnesíumsterat (E470b) Natríum sterkjuglýkólat af gerð A Hýdroxýprópýl-sellulósi (E463)
Danish: Sekundært endepunkt
Icelandic: Aðal endapunktur
Danish: Traumatiske og procedurerelaterede intrakranielle blødninger viste en mindre stigning ved behandling med ticagrelor 60 mg, (n=15, 0,2 %) sammenlignet med ASA-behandling alene (n=10, 0,1 %).
Icelandic: Lítilsháttar aukning kom fram vegna innankúpublæðinga vegna áverka og aðgerða fyrir ticagrelor 60 mg (n=15; 0,2%) samanborið við meðferð með asetýlsalisýlsýru eingöngu (n=10; 0,1%).
Danish: 10 x 1 smeltetablet 56 x 1 smeltetablet 60 x 1 smeltetablet
Icelandic: 10 munndreifitöflur 56 x 1 munndreifitafla 60 x 1 munndreifitafla
Danish: f.eks. konjunktival, retinal, intraokulær blødning f.eks. epistaksis, hæmoptyse f.eks. gingival blødning, rektal blødning, blødende gastrisk ulcus f.eks. ekkymose, blødning i huden, petekkier f.eks. hæmartrose, muskelblødning f.eks. hæmaturi, hæmoragisk cystitis f.eks. vaginal blødning, hæmatospermi, postmenopausal blødning f.eks. kontusion, traumatisk hæmatom, traumatisk blødning
Icelandic: Aukning kreatíníns > 50% frá grunnlínu.) og ekki tíðni óflokkaðra tilkynninga um aukaverkanir. t.d. blæðingar frá táru, sjónu og blæðingar í auga t.d. blóðnasir, blóðhósti t.d. blæðing úr tannholdi, endaþarmi og frá magasári t.d. flekkblæðing, blæðingar í húð, depilblæðingar t.d. blæðingar í liði, blæðingar í vöðva t.d. blóð í þvagi, blæðandi blöðrubólga t.d. blæðing frá leggöngum, blóð í sæði, blæðingar eftir tíðahvörf t.d. mar, margúll vegna áverka, blæðingar vegna áverka
Danish: Tabletovertræk Titandioxid (E171) Sort jernoxid (E172) Rød jernoxid (E172) Macrogol 400
Icelandic: Títantvíoxíð (E171) Svart járnoxíð (E172) Rautt járnoxíð (E172) Makrógól 400
Danish: Figur 1 - Analyse af det primære kliniske sammensatte endepunkt for CV-dødsfald, MI og apopleksi (PLATO)
Icelandic: Mynd 1 - Greining á samsettum aðal endapunkti dauðsfalla af völdum hjarta- og æðasjúkdóms, hjartadreps og heilaslags (PLATO)
Danish: For patienter, der skal have foretaget elektiv kirurgi, og hvor en trombocythæmmende effekt ikke ønskes, skal ticagrelor seponeres 5 dage før operationen (se pkt.
Icelandic: Ef sjúklingur á að gangast undir skurðaðgerð þegar hentar og blóðflöguhemjandi áhrif eru óæskileg, skal stöðva meðferð með ticagrelori 5 dögum fyrir skurðaðgerð (sjá kafla 5.1).
Danish: • Blodproppen kan afskære blodforsyningen fuldstændigt: dette kan resultere i en blodprop i hjertet (myokardieinfarkt) eller et slagtilfælde (apopleksi).
Icelandic: • blóðtappinn getur stöðvað blóðflæðið algjörlega - þetta getur valdið hjartaáfalli (hjartadrepi)
Danish: Suomi/Finland AstraZeneca Oy Puh/Tel: + 358 10 23 010
Icelandic: Oy Puh/Tel: +358 10 23 010
Danish: Samtidig administration af ticagrelor og heparin, enoxaparin eller desmopressin påvirkede ikke Paktiveret partiel tromboplastintid (aPTT), aktiveret koagulationstid eller faktor Xa-analyser.
Icelandic: Samhliðagjöf ticagrelors með heparíni, enoxaparíni eða desmopressíni hafði engin áhrif á virkjaðan tromoplastíntíma (aPTT), virkjaðan storkutíma (ACT) eða mælingar á storkuþætti Xa.
Danish: • Efter denne startdosis er den sædvanlige dosis én tablet (90 mg) to gange dagligt i op til
Icelandic: Eftir upphafsskammtinn er venjulegur skammtur ein 90 mg tafla tvisvar á sólarhring í allt að
Danish: Derfor synes de karcinogene fund ikke relevante for mennesker.
Icelandic: Því er ólíklegt að niðurstöður varðandi krabbameinsmyndun eigi við um menn.
Danish: Resultatet viste sig tidligt (absolut risikoreduktion [ARR] på 0,6 % og relativ risikoreduktion [RRR] på 12 % efter 30 dage) med en konstant behandlingseffekt gennem hele den 12 måneders periode, hvilket gav en ARR på 1,9 % pr. år med en RRR på 16 %.
Icelandic: Niðurstöðurnar komu snemma fram (alger áhættuminnkun [ARR] 0,6% og hlutfallsleg áhættuminnkun [RRR] 12% eftir 30 sólarhringa), þar sem áhrif meðferðar voru stöðug á öllu
Danish: De laveste gennemsnitlige digoxin-niveauer blev øget med omkring 30 % ved samtidig administration af ticagrelor med nogle enkeltstående maksimum-stigninger til det dobbelte.
Icelandic: Meðal lágmarksgildi digoxíns jókst um um það bil 30% þegar ticagrelor var gefið samhliða, í einstaka tilfellum var stækkunin 2-föld.
Danish: Den observerede øgede risiko for TIMI Major bleeding med ticagrelor 60 mg skyldtes primært en højere frekvens af andre TIMI Major bleedings på grund af hændelser i den gastrointestinale SOC.
Icelandic: Aukin hætta á TIMI meiriháttar blæðingum með ticagrelor 60 mg var aðallega vegna aukinnar tíðni annarra TIMI meiriháttar blæðinga í meltingarfærum.
Danish: De tilgængelige farmakodynamiske/toksikologiske data fra dyreforsøg viser, at ticagrelor og dets aktive metabolitter udskilles i mælk (se pkt.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar um lyfhrif og eiturefnafræði hjá dýrum sýna að ticagrelor og umbrotsefni þess skiljast út í móðurmjólk (sjá kafla 5.3).
Danish: • Blodproppen kan delvist blokere blodkar der fører til hjertet: dette reducerer hjertets blodforsyning og kan give forbigående smerter i brystet (kaldet "ustabil angina pectoris").
Icelandic: blóðtappinn getur lokað æðum til hjartans að hluta til - þetta dregur úr blóðflæði til hjartans og getur valdið brjóstverk sem kemur og fer (kallað „hvikul hjartaöng" ).
Danish: Der blev hos rotter set mindre udviklingsanomalier ved en for moderen toksisk dosis (sikkerhedsmargin på 5,1).
Icelandic: Ticagrelor hafði minniháttar áhrif á fósturþroska hjá rottum við skammta sem voru skaðlegir mæðrum (öryggismörk 5,1).
Danish: • PEGASUS TIMI-54 [PrEvention with TicaGrelor of SecondAry Thrombotic Events in High-RiSk AcUte Coronary Syndrome Patients]-studiet, en sammenligning mellem ticagrelor kombineret med ASA og ASA-behandling alene.
Icelandic: [PrEvention with TicaGrelor of SecondAry Thrombotic Events in High-RiSk AcUte Coronary Syndrome Patients], samanburður á ticagrelori ásamt asetýlsalisýlsýru og asetýlsalisýlsýru eingöngu.
Danish: Hvis ticagrelor er klinisk indiceret, skal det bruges med forsigtighed hos følgende patientgrupper:
Icelandic: Nota skal ticagrelor með varúð hjá eftirfarandi sjúklingahópum þegar fyrir liggur klínísk ábending:
Danish: Tablettens filmovertræk: hypromellose (E464), titandioxid (E171), macrogol 400, jernoxid, sort (E172), jernoxid, rød (E172).
Icelandic: Filmuhúð töflu: Hýprómellósi (E464), títantvíoxíð (E171), makrógól 400, svart járnoxíð (E172), rautt járnoxíð (E172).
Danish: • Øvrige indholdsstoffer:
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru:
Danish: TIMI, der kræver lægehjælp: Kræver intervention, ELLER medfører hospitalsindlæggelse, ELLER foranlediger vurdering.
Icelandic: Þurfa inngrip, EÐA leiða til sjúkrahúsinnlagnar, EÐA leiða til endurmats.
Danish: • Blødning i hjernen eller på indersiden af kraniet er en ikke almindelig bivirkning og kan forårsage tegn på et slagtilfælde, såsom: - pludselig opstået følelsesløshed eller nedsat kraft i din arm, dit ben eller ansigtet, især hvis det kun rammer den ene side af kroppen - pludselig opstået konfusion, problemer med at tale eller forstå andre - pludseligt opståede balance- eller koordinationsproblemer eller vanskeligheder med at gå - pludselig opstået svimmelhed eller pludselig svær hovedpine uden kendt årsag
Icelandic: öðrum megin í líkamanum - skyndilegri ringlun, talörðugleikum eða erfiðleikum við að skilja aðra - skyndilegum erfiðleikum við gang eða tapi á jafnvægi eða samhæfingu - skyndilegu sundli eða miklum höfuðverk án þekktrar ástæðu
Danish: Hvis du holder op med at tage Brilique
Icelandic: Ef hætt er að nota Brilique
Danish: Efter en oral enkeltdosis af ticagrelor 90 mg til fastende raske forsøgspersoner er Cmax 529 ng/ml og AUC 3451 ng*h/ml.
Icelandic: Eftir inntöku eins 90 mg skammts af ticagrelori á fastandi maga hjá heilbrigðum einstaklingum er Cmax 529 ng/ml og AUC 3451 ng*klst./ml. Hlutföll milli ticagrelors og umbrotsefnis eru 0,28 fyrir Cmax og 0,42 fyrir AUC.
Danish: • PVC-PVDC-Al perforerede, gennemsigtige blisterkort med enkeltdoseringer a 10 tabletter i æsker med 100x1 tabletter (10 blisterkort).
Icelandic: Gegnsæ PVC/PVDC/ál rifgötuð stakskammtaþynna með 10 töflum; öskjur með 100x1 töflu (10 þynnur).
Danish: • Moderate CYP3A4-hæmmere - Samtidig administration af diltiazem og ticagrelor øgede ticagrelors Cmax med 69 % og AUC 2,7 gange og reducerede den aktive metabolits Cmax med 38 %.
Icelandic: Meðalöflugir CYP3A4 hemlar - Samhliðagjöf diltiazems og ticagrelors hækkaði Cmax ticagrelors um 69% og AUC ticagrelors 2,7-falt og lækkaði Cmax virka umbrotsefnisins um 38% og AUC var óbreytt.
Danish: Kombineret virknings- og sikkerhedsprofil
Icelandic: Samantekt á verkun og öryggi
Danish: Major Fatal/Life-threatening Bleed: Klinisk åbenbar med en reduktion på >50 g/l af hæmoglobin eller ≥4 infunderede erytrocytenheder; eller fatal; eller intrakraniel; eller intraperikardiel med hjertetamponade; eller med hypovolæmisk shock eller svær hypotension, der kræver pressorstoffer eller operation.
Icelandic: 50 g/l minnkun blóðrauða eða þurfa ≥ 4 einingar af blóðgjöf með rauðum blóðkornum; eða banvæn; eða innankúpublæðing; eða innan gollurshúss með vökvasöfnun í hjarta; eða lost vegna vökvaþurrðar eða alvarlegur lágþrýstingur sem þarfnast þrýstingaukandi lyfja eða aðgerðar.
Danish: TIMI Minor Bleed: Klinisk åbenbar med en reduktion på 30-50 g/l af hæmoglobin.
Icelandic: Klínískt augljósar með minnkun í blóðrauða um 30-50 g/l.
Danish: Nedsat nyrefunktion
Icelandic: RIFGÖTUÐ STAKSKAMMTAÞYNNA
Danish: • Blødning efter en operation eller efter flænger (for eksempel under barbering) og sår ud over det sædvanlige
Icelandic: Blæðing eftir skurðaðgerð eða úr skurðum (t.d. eftir rakstur) eða sárum sem er meiri en eðlilegt getur talist
Danish: Karakteristika
Icelandic: Einkenni
Danish: Farmakokinetikken for ticagrelor og AR-C124910XX hos patienter med MI i anamnesen svarede generelt til farmakokinetikken for AKS-populationen.
Icelandic: Lyfjahvörf ticagrelors og AR-C124910XX voru almennt svipuð hjá sjúklingum með sögu um hjartadrep og hjá þýði með brátt kransæðaheilkenni.
Danish: Brugen af ticagrelor er kontraindiceret hos patienter med aktiv patologisk blødning, hos patienter med intrakraniel blødning i anamnesen og hos patienter med svært nedsat leverfunktion (se pkt.
Icelandic: Ekki skal nota ticagrelor hjá sjúklingum með virka blæðingu af völdum sjúkdóms, hjá sjúklingum með fyrri tilvik um blæðingu innan höfuðkúpu og hjá sjúklingum með verulega skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.3).
Danish: Sådan skal du tage Brilique
Icelandic: Hvernig taka skal Brilique
Danish: Det anbefales at behandle med Brilique 90 mg to gange dagligt i 12 måneder hos AKS-patienter, medmindre seponering er klinisk indiceret (se pkt.
Icelandic: Ráðlagður meðferðartími Brilique 90 mg tvisvar á sólarhring er 12 mánuðir hjá sjúklingum með brátt kransæðaheilkenni nema hætta þurfi meðferð af læknisfræðilegum ástæðum (sjá kafla 5.1).
Danish: Intrakraniel blødning:
Icelandic: Banvænar blæðingar:
Danish: Sikkerhedsendepunkter
Icelandic: öryggisþátta
Danish: Cmax og AUC for den aktive metabolit blev reduceret med hhv. 89 % og 56 %.
Icelandic: Cmax virka umbrotsefnisins lækkaði um 89% og AUC virka umbrotsefnisins minnkaði um 56%.
Danish: Den forventede virkning af for høj dosering med ticagrelor er, at den blødningsrisiko, der er forbundet med trombocythæmning, vil vare længere.
Icelandic: Búast má við að áhrif ofskömmtunar ticagrelors sé hætta á lengri blæðingatíma af völdum blóðflagnahömlunar.
Danish: Mortalitet uanset årsag, MI (tavst MI undtaget) eller apopleksi
Icelandic: Dauðsfall af hvaða orsök sem er, hjartadrep (nema einkennalaust hjartadrep) eða heilaslag
Danish: Kreatininniveauerne kan blive forhøjet under behandling med ticagrelor.
Icelandic: Styrkur kreatíníns getur aukist meðan á meðferð með ticagrelori stendur.
Danish: Brilique, der administreres sammen med acetylsalicylsyre (ASA), er indiceret til forebyggelse af aterotrombotiske hændelser hos voksne patienter med - akut koronart syndrom (AKS) eller - myokardieinfarkt (MI) i anamnesen og en høj risiko for at udvikle en aterotrombotisk hændelse (se pkt.
Icelandic: Brilique, gefið samhliða asetýlsalicýlsýru (ASA), er ætlað að koma í veg fyrir kransæðastíflu hjá fullorðnum sjúklingum með - brátt kransæðaheilkenni (acute coronary syndrome (ACS)) eða - sögu um hjartadrep (MI) og í mikilli hættu á að fá kransæðastíflu (sjá kafla 4.2 og 5.1).
Danish: Disse forskelle anses ikke for klinisk signifikante (se pkt.
Icelandic: Þessi munur er ekki talinn hafa marktæka klíníska þýðingu (sjá kafla 4.2).
Danish: På baggrund af en farmakokinetisk populationsanalyse af PEGASUS-studiet var median ticagrelor Cmax 391 ng/ml og AUC var 3801 ng*t/ml ved steady state for ticagrelor 60 mg. For ticagrelor 90 mg var Cmax 627 ng/ml og AUC var 6255 ng*t/ml ved steady state.
Icelandic: Á grundvelli greiningar á lyfjahvörfum í PEGASUS rannsókninni var miðgildi Cmax ticagrelors 391 ng/ml og AUC var 3.801 ng*klst./ml við jafnvægi fyrir ticagrelor 60 mg.
Danish: Det er ikke sandsynligt, at trombocytinfusion vil have klinisk gavn hos patienter med blødninger (se pkt.
Icelandic: Ólíklegt er að blóðflagnagjöf hafi klínískan ávinning hjá sjúklingum með blæðingu (sjá kafla 4.4).
Danish: Nedsat nyrefunktion Dosisjustering er ikke nødvendig for patienter med nyreinsufficiens (se pkt.
Icelandic: Skert nýrnastarfsemi Ekki þarf að aðlaga skammta hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi (sjá kafla 5.2).
Danish: • Tegn på en blodprop-sygdom, som hedder trombotisk trombocytopenisk purpura (TTP), såsom: - feber og lilla pletter (kaldet purpura) på huden eller i munden, med eller uden gulfarvning af huden eller øjne (gulsot), uforklarlig ekstrem træthed eller forvirring.
Icelandic: - Sótthiti og fjólubláir blettir (kallast purpuri) á húð eða í munni, með eða án gulnunar í húð eða augum (gula), óútskýrð veruleg þreyta eða ringlun
Danish: - Lægen har ordineret Brilique til dig personligt.
Icelandic: - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota.
Danish: Ikke koronar-bypass (non-CABG)-relateret blødning og ikke-procedurerelateret blødning: Der var ingen forskel ticagrelor og clopidogrel imellem mht. non-CABG PLATO-defineret Major Fatal/Life-threatening bleeding, mens PLATO-definerede Total Major, TIMI Major og TIMI Major + Minor bleeding var mere almindelige med ticagrelor.
Icelandic: Ekki var munur á ticagrelori og clopidogreli hvað varðar PLATO meiriháttar banvænar/lífshættulegar blæðingar ótengdar kransæðahjáveituaðgerðum (CABG), en PLATO meiriháttar blæðingar alls, TIMI skilgreindar meiriháttar blæðingar og TIMI skilgreindar meiriháttar + minniháttar blæðingar voru algengari hjá þeim sem fengu ticagrelor.
Danish: Blødning i forbindelse med blodsygdomme
Icelandic: Blæðingar vegna blóðröskunar
Danish: I lighed med det overordnede PLATO-studie, var samlet PLATO Major Bleeding ikke forskellig ticagrelor og clopidogrel imellem, uanset CYP2C19- eller ABCB1genotypen.
Icelandic: Enginn munur var á heildartíðni meiriháttar blæðinga í PLATO milli ticagrelors og clopidogrels, óháð arfgerð CYP2C19 eða ABCB1, líkt og á við um PLATO rannsóknina í heild.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Brilique Sådan skal du tage Brilique Bivirkninger
Icelandic: Upplýsingar um Brilique og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Brilique Hvernig nota á Brilique
Danish: Smeltetabletterne er runde, flade med skrå kanter, hvide til svagt lyserøde præget med "90" over "TI" på den ene side.
Icelandic: Munndreifitöflurnar eru kringlóttar, flatar, hvítar til fölbleikar með skáskornum brúnum merktar með „90" yfir „TI" á annarri hliðinni.