FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
German: Sie sind Diabetiker, weil Ihr Körper nicht genug Insulin produziert, um den Blutzuckerspiegel zu kontrollieren, oder weil Ihr Körper nicht in der Lage ist, das Insulin richtig zu nutzen.
Lithuanian: Jūs sergate diabetu, nes organizmas gamina nepakankamai insulino cukraus koncentracijai kraujyje kontroliuoti arba organizmas nesugeba tinkamai sunaudoti insuliną.
German: Dosis erhalten.
Lithuanian: Suleiskite dozę.
German: HR (aktiv/Placebo) und CI basieren auf dem Cox-Regressionsmodell zur proportionalen Gefährdung, stratifiziert nach vorangegangenem CV-Ereignis, mit der Behandlungsgruppe als nur explanatorische Variable.
Lithuanian: HR (aktyvus gydymas / placebas) ir PI apskaičiuoti naudojant Cox proporcingos rizikos regresijos modelį stratifikavus pagal anksčiau buvusias KV komplikacijas (vienintelis nagrinėtas kintamasis buvo gydymo grupė).
German: Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen mit Exenatid wurden nur bei Erwachsenen durchgeführt.
Lithuanian: Vaikų populiacija Sąveikos su eksenatidu tyrimai atlikti tik suaugusiesiems.
German: Ein Bydureon BCise Pen kann bis zu 4 Wochen lang bei Raumtemperatur aufbewahrt werden.
Lithuanian: Bydureon BCise švirkštiklį galima laikyti kambario temperatūroje iki 4 savaičių.
German: Die Anwendung von GLP-1-Rezeptoragonisten wurde mit dem Risiko für das Auftreten einer akuten Pankreatitis in Zusammenhang gebracht.
Lithuanian: GLP-1 receptorių agonistų vartojimas yra susijęs su ūminio pankreatito išsivystymo rizika.
German: • Bewahren Sie den Pen in der Originalverpackung auf, um den Inhalt vor Licht zu schützen, bis Sie für die Vorbereitung und Injektion Ihrer Dosis bereit sind.
Lithuanian: • Laikykite gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos, kol pasirengsite jį paruošti ir suleisti.
German: Die absolute Änderung des postprandialen Blutzuckers nach 2 Stunden in Woche 28 ist durch ein vergleichbares Modell unter Verwendung von ANCOVA dargestellt.
Lithuanian: po valgio absoliutus pokytis po 28 savaičių modeliuotas panašiai naudojant ANCOVA.
German: Wenn Sie die Kappe abziehen, sind unter Umständen 1 oder 2 Tropfen der Arzneimittel-Flüssigkeit zu sehen.
Lithuanian: Nuimant dangtelį, gali pasirodyti 1 ar 2 skysčio lašai.
German: Dosierung Die empfohlene Dosis beträgt 2 mg Exenatid einmal wöchentlich.
Lithuanian: Dozavimas Rekomenduojama dozė yra 2 mg eksenatido vieną kartą per savaitę.
German: Bei den meisten Patienten, die Antikörper entwickelten, gingen die Antikörpertiter im Laufe der Zeit zurück.
Lithuanian: Daugumos pacientų, kurių organizme atsirado antikūnų, antikūnų titrai laikui bėgant mažėjo.
German: Der Wirkstoff in diesem Arzneimittel verlangsamt die Magenentleerung, sodass Nahrung langsamer Ihren Magen passiert.
Lithuanian: Šio vaisto veiklioji medžiaga lėtina skrandžio ištuštinimą, todėl maistas skrandžiu slenka lėčiau.
German: Sie sollten deshalb nicht mit der Behandlung aufhören.
Lithuanian: Gydymo nutraukti nereikia.
German: Alle randomisierten Patienten, die mindestens eine Dosis der Studienmedikation erhielten.
Lithuanian: Visi randomizuoti pacientai, pavartoję bent vieną tiriamojo vaistinio preparato dozę.
German: Wenn Sie die Anwendung von Bydureon vergessen haben Wählen Sie einen beliebigen Wochentag, an dem Sie sich Ihr Bydureon immer spritzen möchten.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Bydureon Jūs galite pasirinkti dieną, kurią visą laiką planuojate leistis Bydureon.
German: • groß genug ist, damit der ganze Pen hineinpasst,
Lithuanian: • yra pakankamo dydžio, kad tilptų švirkštiklis,
German: Danach können die Patienten ihren üblichen einmal wöchentlichen Dosierungsplan wieder aufnehmen.
Lithuanian: Vėliau pacientas gali toliau vartoti vaistinį preparatą įprastą savaitės dieną.
German: Im Fall einer Überdosierung ist eine entsprechende unterstützende Behandlung einzuleiten, die sich an der klinischen Symptomatik des Patienten orientiert.
Lithuanian: Perdozavimo atveju reikia taikyti tinkamą palaikomąjį gydymą, atsižvelgiant į klinikinius požymius ir simptomus.
German: Klumpen, keine gleichmäßige Lösung
Lithuanian: Clumps, non-uniform solution
German: Patienten mit einem Ereignis(%)
Lithuanian: Komplikacijų patyrę pacientai (%)
German: Zusätzlich wurde eine Abnahme der postprandialen Konzentrationen beobachtet.
Lithuanian: Be to, pastebėtas papildomas koncentracijų po valgio sumažėjimas.
German: Exenatid beeinträchtigt jedoch nicht die normale Glukagon-Wirkung und die Wirkung anderer Hormone als Reaktion auf eine Hypoglykämie.
Lithuanian: Vis dėlto eksenatidas nesutrikdo normalaus gliukagono ir kitų hormonų atsako į hipoglikemiją.
German: Der Pen enthält eine integrierte Nadel.
Lithuanian: Švirkštiklis turi integruotą adatą.
German: Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob Sie die volle Dosis Bydureon erhalten haben Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob Sie die volle Dosis erhalten haben, injizieren Sie keine weitere Dosis dieses Arzneimittels.
Lithuanian: Jeigu abejojate, ar buvo suleista visa Bydureon dozė Jeigu abejojate, ar susileidote visą šio vaisto dozę, naujos dozės neleiskite.
German: Schwerwiegende allergische Reaktionen (Anaphylaxie) wurden selten berichtet (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen).
Lithuanian: Gauta pranešimų apie sunkią alerginę reakciją - anafilaksiją (ji gali pasireikšti retai, t.y. ne daugiau kaip 1 iš 1000 žmonių).
German: Anders als natürliches GLP-1 verfügt Depot-Exenatid beim Menschen über ein pharmakokinetisches und pharmakodynamisches Profil, das eine einmal wöchentliche Gabe ermöglicht.
Lithuanian: Kitaip nei natūralus GLP-1, pailginto atpalaidavimo eksenatido farmakokinetinės ir farmakodinaminės savybės žmogaus organizme yra tinkamos vartojimui 1 kartą per savaitę.
German: Häufigkeit des Auftretens
Lithuanian: Pasireiškimo dažnis
German: Daten zu älteren Patienten liegen nur begrenzt vor, sie lassen allerdings auch bei einem fortgeschrittenen Alter bis zu etwa 75 Jahren keine markanten Veränderungen der ExenatidBioverfügbarkeit vermuten.
Lithuanian: Duomenys apie senyvus pacientus yra riboti, bet nerodo žymių eksenatido ekspozicijos pokyčių senstant iki maždaug 75 metų.
German: Abbildung 2: Forest Plot: Analyse der primären und sekundären Endpunkte (Intent-to-TreatPatienten)
Lithuanian: 2 pav.Forest intervalai: pagrindinės ir antrinių vertinamųjų baigčių analizė (numatyti gydyti pacientai)
German: Pioglitazon 45 mg
Lithuanian: 45 mg pioglitazono
German: Wie lange kann ich bis zur Injektion warten, nachdem ich das Arzneimittel zubereitet habe?
Lithuanian: Sumaišius vaistą, kiek laiko galiu palaukti prieš suleidžiant injekciją?
German: Halten Sie mit der einen Hand den Kolben so fest, dass sich dieser nicht bewegen kann.
Lithuanian: Viena ranka laikykite stūmoklį taip, kad jis nejudėtų.
German: Der Vitalstatus am Ende der Studie war für 98,9 % der Patienten in der Depot-Exenatidgruppe bzw. 98,8 % der Patienten in der Placebogruppe bekannt.
Lithuanian: Tyrimo pabaigoje žinota, ar yra gyvi 98,9 % pailginto atpalaidavimo eksenatido ir 98,8 % placebo grupės pacientų.
German: Es wurde nachgewiesen, dass die Gabe von Exenatid die Nahrungsaufnahme aufgrund eines verminderten Appetits und erhöhten Sättigungsgefühls reduziert.
Lithuanian: Eksenatido vartojimas mažina maisto suvartojimą, nes mažina apetitą ir didina sotumo pojūtį.
German: Das enthaltene Pulver ist Ihr Arzneimittel.
Lithuanian: Milteliai viduje yra Jūsų vaistas
German: • STOPPEN Sie die Anwendung dieses Arzneimittels und nehmen Sie sofort Kontakt zu Ihrem Arzt auf, falls Sie starke und anhaltende Bauchschmerzen, mit oder ohne Erbrechen, bekommen, da Sie eine Entzündung der Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis) haben könnten.
Lithuanian: • NUTRAUKITE šio vaisto vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jeigu atsirastų stiprus nuolatinis pilvo skausmas, susijęs arba nesusijęs su vėmimu, kadangi Jums gali būti kasos uždegimas (pankreatitas).
German: Versuchen Sie nicht, den Pen durch große Krafteinwirkung oder mit Werkzeugen zu entsperren.
Lithuanian: Nemėginkite atrakinti labai didele jėga arba įrankiais.
German: Sie sollten keinerlei Klumpen in der Flüssigkeit sehen.
Lithuanian: Jame turi nesimatyti jokių gumulėlių.
German: Sollten Sie Reaktionen an der Injektionsstelle (Rötung, Ausschlag oder Juckreiz) haben, fragen Sie Ihren Arzt, ob er Ihnen etwas zur Linderung der Symptome empfehlen kann.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė reakcija injekcijos vietoje (paraudimas, išbėrimas arba niežulys), galbūt norėsite kreiptis į gydytoją, kad paskirtų ką nors, kas padėtų palengvinti požymius ar simptomus.
German: Kardiovaskuläre Auswertung
Lithuanian: Kardiovaskulinio poveikio vertinimas
German: Der gepoolte, klinische Studien-Datensatz von Bydureon BCise umfasst zwei Komparator-kontrollierte Phase-3-Studien mit einer Dauer von 6 bis 12 Monaten.
Lithuanian: Bydureon BCise klinikinių tyrimų rinkinį sudaro du 3 fazės lyginamaisiais vaistiniais preparatais kontroliuoti 6-12 mėn.
German: Hohe Dosen von Exenatid hatten Auswirkungen auf das Skelett und verringerten das fötale und neonatale Wachstum.
Lithuanian: Vartojant dideles eksenatido dozes, pasireiškė poveikis griaučiams ir sulėtėjo vaisiaus bei naujagimio augimas.
German: Lesen Sie in der Gebrauchsinformation (Abschnitt 3) nach, was zu tun ist, wenn Sie sich nicht sicher sind, ob Sie die volle Dosis Ihres Arzneimittels erhalten haben.
Lithuanian: pakuotės lapelyje (3 skyrių), ką daryti, jeigu abejojate, ar suleidote visą dozę.
German: Erkrankungen des Nervensystems Kopfschmerzen
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai Galvos skausmas
German: Zu Behandlungsbeginn betrug die mittlere Dosis von Insulin glargin 10,1 IE/Tag und stieg bei mit Insulin glargin behandelten Patienten auf 31,1 IE/Tag an.
Lithuanian: Vidutinė insulino glargino dozė gydymo pradžioje buvo 10,1 VV per parą ir padidinta iki 31,1 VV per parą insulinu glarginu gydytiems pacientams.
German: Insgesamt hatten 26,9 % der Patienten kein CV-Ereignis in der Vorgeschichte, 73,1 % hatten mindestens ein vorangegangenes CV-Ereignis.
Lithuanian: /1,73 m 26,9 % iš visų pacientų anksčiau nebuvo patyrę KV komplikacijų, o 73,1 % buvo patyrę bent vieną.
German: Patienten können behandelt werden, um die Symptome zu lindern, während die Behandlung fortgesetzt wird.
Lithuanian: Pacientams galima skirti simptomus palengvinantį gydymą toliau gydant.
German: Akute Pankreatitis (siehe
Lithuanian: Ūminis pankreatitas (žr.
German: Die Untersuchung antikörperpositiver Proben ergab keine signifikante Kreuzreaktivität mit ähnlichen endogenen Peptiden (Glukagon oder GLP-1).
Lithuanian: Ištyrus mėginius, kuriuose aptikti antikūnai, reikšmingų kryžminių reakcijų su panašiais endogeniniais peptidais nenustatyta (gliukagonu ar GLP-1).
German: Das mittlere Alter bei Studieneinschluss betrug 62 Jahre (darunter 8,5 % Patienten ≥ 75 Jahre).
Lithuanian: Įtraukiant į tyrimą, pacientų vidutinis amžius buvo 62 metai (8,5 % buvo 75 metų ir vyresni).
German: EXSCEL war eine pragmatische Studie zu kardiovaskulären (CV) Ergebnissen mit Patienten mit Typ-2-Diabetes und unterschiedlichsten Graden kardiovaskulärer Risiken.
Lithuanian: EXSCEL buvo pragmatinis kardiovaskulinių (KV) baigčių tyrimas, kuriame dalyvavo 2 tipo diabetu sirgę pacientai, turėję bet kokią KV riziką.
German: Sie können jede Woche den gleichen Körperbereich zur Injektion nutzen.
Lithuanian: Kiekvieną savaitę galite leisti į tą pačią kūno sritį.
German: Die Ergebnisse der primären zusammengesetzten und sekundären kardiovaskulären Endpunkte sind in Abbildung 2 dargestellt.
Lithuanian: Pagrindinės sudėtinės ir antrinių kardiovaskulinių vertinamųjų baigčių duomenys pateikiami 2 pav.
German: Depot-Exenatid sollte während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, hier ist die Anwendung von Insulin zu empfehlen.
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo eksenatido nėštumo metu vartoti negalima, rekomenduojama vartoti insuliną.
German: In beiden Studien waren Reduktionen des HbA1c in beiden Behandlungsgruppen bereits bei der ersten HbA1c-Messung nach Behandlungsbeginn feststellbar (in Woche 4 oder 6).
Lithuanian: Abiejų tyrimų duomenimis, abiejose gydymo grupėse stebėtas HbA1c sumažėjimas jau pirmą kartą po gydymo matuojant HbA1c (4-tą arba 6-tą savaitę).
German: Nadel Spitze des Pens
Lithuanian: Needle Top of pen
German: Depot-Exenatid ist kein Ersatz für Insulin.
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo eksenatidas nėra insulino pakaitalas.
German: Digoxin und Lisinopril
Lithuanian: Digoksinas ir lizinoprilis
German: Ein aktualisierter RMP ist außerdem einzureichen:
Lithuanian: Atnaujintas rizikos valdymo planas turi būti pateiktas:
German: Wie kann ich mir sicher sein, dass das Arzneimittel gut vermischt ist?
Lithuanian: Kaip aš sužinosiu, kad vaistas gerai sumaišytas?
German: Exenatid wird hauptsächlich durch die Niere ausgeschieden; daher ist nicht zu erwarten, dass eine Leberfunktionsstörung die Blutkonzentration von Exenatid beeinflusst.
Lithuanian: Eksenatidas iš organizmo šalinamas daugiausiai per inkstus, todėl nesitikima, kad kepenų funkcijos sutrikimas turėtų įtakos eksenatido koncentracijoms kraujyje.
German: Das Pulver in der einen Kammer muss mit dem Lösungsmittel in der anderen Kammer des Fertigpens gemischt werden.
Lithuanian: Vienoje užpildyto švirkštiklio kameroje esančius miltelius reikia sumaišyti su kitoje jo kameroje esančiu tirpikliu.
German: Ein Abklingen der Pankreatitis bei einer symptomatischen Behandlung wurde beobachtet, in sehr seltenen Fällen wurden jedoch nekrotisierende oder hämorrhagische Pankreatitiden und/oder Todesfälle berichtet.
Lithuanian: Taikant palaikomąjį gydymą, pankreatitas praeidavo, tačiau gauta pranešimų apie labai retus nekrozinio ar hemoraginio pankreatito ir (arba) mirties atvejus.
German: Sobald es im Kreislauf aufgenommen ist, wird Exenatid entsprechend seinen bekannten systemischen pharmakokinetischen Eigenschaften verteilt und ausgeschieden (wie in diesem Abschnitt beschrieben).
Lithuanian: Kai tik patenka į sisteminę kraujotaką, eksenatido pasiskirstymas ir eliminacija iš sisteminės kraujotakos atitinka žinomas farmakokinetines savybes (kaip aprašyta šiame skyriuje).
German: Sehr häufige Nebenwirkungen (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių):
German: Hilfreiche Hinweise
Lithuanian: Naudingi patarimai
German: Die Nebenwirkungen sind nachfolgend in MedDRA-Terminologie nach Systemorganklasse und absoluter Häufigkeit aufgeführt.
Lithuanian: Reakcijos išvardytos pagal MedDRA organų sistemų klases ir absoliutų dažnį.
German: Es liegen Berichte über diabetische Ketoazidose bei insulinabhängigen Patienten nach raschem Absetzen oder einer schnellen Dosisreduktion von Insulin vor (siehe Abschnitt 4.2).
Lithuanian: Gauta pranešimų apie diabetinę ketoacidozę, nustatytą nuo insulino priklausomiems pacientams, staigiai nutraukus insulino vartojimą arba sumažinus jo dozę (žr. 4.2 skyrių).
German: Exenatid vs. Placebo: HR (95 % CI)
Lithuanian: Eksenatidas plg. su placebu: HR (95 % PI)
German: Wenn nötig, kann der Tag der wöchentlichen Gabe gewechselt werden, sofern die letzte Dosis mindestens drei Tage zuvor gegeben wurde.
Lithuanian: Vartojimo 1 kartą per savaitę dieną prireikus galima pakeisti, jeigu paskutinė dozė buvo suleista prieš bent 3 dienas.
German: Cmax von Paracetamol war um 16 % (nüchtern) bzw. 5 % (nicht nüchtern) verringert; tmax erhöhte sich im Kontrollzeitraum von 1 Stunde auf 1,4 Stunde (nüchtern) bzw. 1,3 Stunde (nicht nüchtern).
Lithuanian: Paracetamolio Cmax sumažėjo 16 % (nevalgius) ir 5 % (pavalgius), o tmax pailgėjo nuo maždaug 1 valandos kontroliniu laikotarpiu iki 1,4 valandos (nevalgius) ir 1,3 valandos (pavalgius).
German: Der Nachweis von Antikörpern (hohe oder niedrige Titer) ist beim einzelnen Patienten nicht prädiktiv für die glykämische Stoffwechselkontrolle.
Lithuanian: Pagal antikūnų buvimą (didelių ar mažų titrų) negalima numatyti gliukozės koncentracijos kraujyje kontrolės atskiram pacientui.
German: Es kann zusätzlich hilfreich sein, das Mischfenster auf beiden Seiten gegen Ihre Handfläche zu schlagen.
Lithuanian: Taip pat gali būti naudinga delnu iš abejų pusių pataukšėti maišymo langelį.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen führt die notwendigen, im vereinbarten RMP beschriebenen und in Modul 1.8.2. der Zulassung dargelegten Pharmakovigilanzaktivitäten und Maßnahmen sowie alle künftigen vereinbarten Aktualisierungen des RMP durch.
Lithuanian: Registruotojas atlieka reikalaujamą farmakologinio budrumo veiklą ir veiksmus, kurie išsamiai aprašyti registracijos bylos 1.8.2 modulyje pateiktame RVP ir suderintose tolesnėse jo versijose.
German: Notieren Sie sich, dass Sie Bydureon heute injiziert haben, und tragen Sie sich im Kalender ein, wann Sie die nächste Injektion geben müssen.
Lithuanian: Pasižymėkite savo kalendoriuje, kad šiandien suleidote Bydureon ir kada reikia leisti kitą dozę injekciją.
German: Die Verbesserung des Blutdrucks hielt über 52 Wochen an.
Lithuanian: Kraujospūdžio pagerėjimas išsilaikė 52 savaites.
German: Mit Depot-Exenatid wurde das Körpergewicht signifikant stärker reduziert als mit Sitagliptin.
Lithuanian: Vartojant pailginto atpalaidavimo eksenatidą, kūno svoris sumažėjo reikšmingai labiau negu vartojant sitagliptiną.
German: Legen Sie alles bereit, was Sie zur sicheren Entsorgung der gebrauchten Nadeln und Spritzen benötigen.
Lithuanian: Pasiruoškite viską, ko prireiks, kad saugiai išmestumėte panaudotas adatas ir švirkštus.
German: Tierstudien mit Exenatid ergaben keine Hinweise auf schädigende Wirkungen in Bezug auf die Fruchtbarkeit.
Lithuanian: Eksenatido tyrimų su gyvūnais duomenys nepalankaus poveikio vaisingumui nerodo.
German: • Risikomanagement-Plan (RMP)
Lithuanian: • Rizikos valdymo planas
German: Es wurde keine klinisch relevante Veränderung von Cmax oder AUC beobachtet.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingos įtakos Cmax ar AUC nenustatyta.
German: - Der Wirkstoff ist Exenatid.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra eksenatidas.
German: Das Ausmaß der glykämischen Stoffwechselkontrolle (HbA1c) war im Allgemeinen vergleichbar zu dem bei Patienten ohne Antikörpertiter.
Lithuanian: Bendrai, gliukozės koncentracijos kraujyje kontrolės lygis (HbA1c) buvo panašus į pacientų, kurių organizme antikūnų titrų nebuvo.
German: §Nominaler p-Wert < 0,001.
Lithuanian: nominali p reikšmė < 0,001.
German: Insgesamt wurden 14.752 Patienten 1:1 randomisiert, entweder auf Depot-Exenatid 2 mg einmal wöchentlich oder auf Placebo, in Ergänzung zur bestehenden, üblichen Behandlung, die SGLT-2-Inhibitoren beinhalten konnte.
Lithuanian: Iš viso 14 752 pacientai randomizuoti santykiu 1:1 vartoti 2 mg pailginto atpalaidavimo eksenatido 1 kartą per parą arba placebą įprastiniam gydymui, kurio sudėtyje galėjo būti SGLT2 inhibitorių, papildyti.
German: Siehe Frage Nummer:
Lithuanian: klausimą, kurio Nr.
German: Die Nadel ist nun vorbereitet.
Lithuanian: Adata jau paruošta.
German: NICHT gut gemischt
Lithuanian: Not Mixed Well
German: Unter Umständen kann etwas Flüssigkeit an den Seiten der Durchstechflasche zurückbleiben.
Lithuanian: Šiek tiek skysčio gali likti ant flakono sienelių.
German: Es ist nicht bekannt, ob Exenatid in die Muttermilch ausgeschieden wird.
Lithuanian: Nežinoma, ar eksenatido išskiriama į žindyvės pieną.
German: Hospitalisierung aufgrund HF
Lithuanian: Hospitalizacijos dėl ŠN
German: Weitere Injektionen sollten dann jede Woche an anderen Injektionsstellen verabreicht werden.
Lithuanian: Kitą injekciją reikia suleisti į kitą vietą kiekvieną savaitę.
German: Vor der Anwendung gut schütteln.
Lithuanian: Prieš vartojant gerai suplakti.
German: Erhöhte Herzfrequenz
Lithuanian: Širdies susitraukimų padažnėjimas
German: Wie Bydureon aussieht und Inhalt der Packung
Lithuanian: Bydureon išvaizda ir kiekis pakuotėje
German: Der Bedarf an zusätzlichen, antihyperglykämischen Arzneimitteln war in der Depot-Exenatidgruppe um 33 % reduziert (expositionsbereinigte Inzidenz von 10,5 pro 100 Patientenjahre) im Vergleich zur Placebogruppe (expositionsbereinigte Inzidenz von 15,7 pro 100 Patientenjahre).
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo eksenatido grupės pacientams papildomų vaistinių preparatų nuo hiperglikemijos poreikis buvo 33 % mažesnis (pagal ekspoziciją koreguotas jo dažnis - 10,5 per 100 paciento metų) negu placebo (pagal ekspoziciją koreguotas jo dažnis - 15,7 per 100 paciento metų).
German: Die zwei Kammern sind durch einen zweiten Chlorobutyl-Gummikolben getrennt.
Lithuanian: Kameras vieną nuo kitos skiria kitas chlorobutilinės gumos stūmoklis.
German: Last Observation Carried Forward (LOCF) (zuletzt erhobene Beobachtung).
Lithuanian: LOCF - paskutinė apžiūra.
German: So sollten die Teile nach dem Verbinden aussehen.
Lithuanian: Taip dabar turi atrodyti sujungtos dalys.
German: Bei mit Bydureon BCise behandelten Patienten mit auswertbaren Antikörpern (N = 393) betrug die Häufigkeit von möglicherweise immunogen-bedingten Reaktionen an der Injektionsstelle (meist Knötchen an der Injektionsstelle) während der beiden Studien etwa 20 %.
Lithuanian: Bydureon BCise vartojusiems pacientams, kuriuos buvo galima ištirti dėl antikūnų buvimo (n = 393), galimai imuninių reakcijų injekcijos vietoje (dažniausiai mazgelio susidarymo) dažnis dviejų tyrimų metu buvo maždaug 20 %.
German: Pharmakokinetische Studien bei Patienten mit Leberinsuffizienz wurden nicht durchgeführt.
Lithuanian: Farmakokinetikos tyrimų su pacientais, kurių kepenų funkcija nepakankama, neatlikta.
German: B. Überprüfen Sie das Verfalldatum (nach EXP), das auf dem Etikett des Pens aufgedruckt ist.
Lithuanian: Patikrinkite tinkamumo laiką (EXP) švirkštiklio etiketėje.
German: In in vitro Untersuchungen wurde für Exenatid gezeigt, dass es an den bekannten humanen GLP-1-Rezeptor bindet und ihn aktiviert.
Lithuanian: Nustatyta, kad eksenatidas prisijungia prie žinomų žmogaus GLP-1 receptorių in vitro ir juos aktyvina.
German: In Interaktionsstudien bezüglich des Effekts von schnell freigesetztem Exenatid auf Digoxin und Lisinopril wurden keine klinisch relevanten Veränderungen von Cmax oder AUC beobachtet, aber eine tmax-Verschiebung von etwa 2 h wurde beobachtet.
Lithuanian: Greito atpalaidavimo eksenatido sąveikos su digoksinu ir lizinopriliu tyrimų duomenimis, kliniškai reikšmingo poveikio Cmax arba AUC nebuvo, tačiau tmax pailgėjo maždaug 2 val.
German: Um das Verstopfen der Nadel zu vermeiden, müssen Sie das Arzneimittel stets gut vermischen und sofort nach dem Vermischen injizieren.
Lithuanian: Kad išvengtumėte adatos užsikimšimo, visada gerai sumaišykite vaistą ir, sumaišę, nedelsdami jį suleiskite.
German: Geschlecht, ethnische Zugehörigkeit und Körpergewicht Geschlecht, ethnische Zugehörigkeit und Körpergewicht haben keinen klinisch relevanten Einfluss auf die Pharmakokinetik von Exenatid.
Lithuanian: Lytis, rasė ir kūno svoris Lytis, rasė ir kūno masė kliniškai reikšmingos įtakos eksenatido farmakokinetikai nedaro.
German: Ereignisrate n (%)
Lithuanian: Atvejų n (%)
German: In den 4 Komparator-kontrollierten Studien lag der Anteil der Patienten, bei denen sowohl eine Reduktion des Körpergewichts als auch des HbA1c-Werts auftrat, bei 70 bis 79 % (der Anteil der Patienten mit einer Reduktion des HbA1c-Werts lag bei 88 bis 96 %).
Lithuanian: 4 lyginamuoju vaistiniu preparatu kontroliuojamų tyrimų metu pacientų, kuriems sumažėjo ir kūno svoris, ir HbA1c, dalis buvo nuo 70 iki 79 % (pacientų, kuriems sumažėjo HbA1c, dalis buvo nuo 88 iki
German: HR=hazard ratio, CI=Konfidenzintervall
Lithuanian: hazard ratio) - rizikos santykis, PI - pasikliaustinasis intervalas
German: Außerdem kam es zu Reaktionen an der Injektionsstelle (Juckreiz, Knötchen, Rötung), Hypoglykämie (bei Kombination mit einem Sulfonylharnstoff) und Kopfschmerzen.
Lithuanian: Be to, pasireiškė reakcijos injekcijos vietoje (niežulys, mazgeliai, paraudimas), hipoglikemija (vartojant kartu su sulfonilkarbamido grupės preparatu) ir galvos skausmas.