FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Este intervenção é designado "implantação de condrócitos autólogos" (ICA).
Finnish: Toimenpiteestä käytetään nimitysttä "ACI" (autologous chondrocyte implantation).
Portuguese: Reabilitação
Finnish: Kuntoutus
Portuguese: ChondroCelect é usado para reparar defeitos da cartilagem sintomáticos isolados no côndilo femoral do joelho em adultos.
Finnish: ChondroCelectia käytetään yksittäisten polven reisiluun nivelnastan oireisten rustovaurioiden korjaamiseen aikuisilla.
Portuguese: Infeção da ferida, erisipela, eritema, cicatriz hipertrófica, complicação pósoperatória da ferida, prurido, dor cicatricial, deiscência da ferida, secreção da ferida
Finnish: Haavatulehdus, ruusu, ihon punoitus, hypertrofinen arpi, leikkaushaavan komplikaatiot, kutina,
Portuguese: O que é ChondroCelect e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar ChondroCelect Como utilizar ChondroCelect Efeitos secundários possíveis Como conservar ChondroCelect Conteúdo da embalagem e outras informações
Finnish: Mitä ChondroCelect on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät ChondroCelect:ää
Portuguese: Após o período de seguimento de 5 anos, 37 doentes foram avaliados no grupo do ChondroCelect e 40 no braço da microfractura.
Finnish: Viiden vuoden seurantajakson aikana ChondroCelect-ryhmässä seurattiin 37 potilaan ja mikromurtumaryhmässä 40 potilaan tilaa."
Portuguese: Classes de sistemas de órgãos
Finnish: Elinluokka
Portuguese: Complicação do enxerto, delaminação do enxerto, lesão da cartilagem, lesão, lesão articular, reação no local da intervenção
Finnish: Melko harvinainen ja komplikaatiot komplikaatiot, siirrännäisen delaminaatio, rustovauriot, nivelen vammat, toimenpidepaikan reaktiot
Portuguese: Devido à natureza local de ChondroCelect, não se preveem reações adversas no lactente.
Finnish: ChondroCelectin paikalliseen käyttöön perustuen imeväiseen kohdistuvia haittavaikutuksia ei ole odotettavissa.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 5 lokakuuta 2009
Portuguese: - tiver placa epifisária ainda não completamente ossificada.
Finnish: - jos polvesi kasvulevy ei ole täysin sulkeutunut.
Portuguese: OUTRAS CONDIÇÕES E REQUISITOS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Finnish: Myyntiluvan uusimisen ehdot
Portuguese: Modo de administração Para implantação.
Finnish: Antotapa Implantointia varten
Portuguese: O programa pode durar aproximadamente um ano.
Finnish: Hoito-ohjelma saattaa kestää noin vuoden verran.
Portuguese: Contudo, os dados relativos ao efeito a longo prazo do medicamento são limitados.
Finnish: Tietoja lääkkeen vaikutuksista pitkällä aikavälillä on kuitenkin vain vähän.
Portuguese: A cartilagem do joelho pode ser danificada devido a acidente, como uma queda, ou desgaste.
Finnish: Polvirusto voi vaurioitua onnettomuuden, kuten kaatumisen, tai kulumisen seurauksena.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao ChondroCelect pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: ChondroCelect-valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan EMAn verkkosivustolla ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao ChondroCelect.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee ChondroCelectlääkevalmistetta.
Portuguese: Trata-se de um tipo de medicamento que contém células ou tecidos que foram sujeitos a manipulação de forma a poderem ser usados para reparar, regenerar ou substituir tecidos.
Finnish: Tämäntyyppiset lääkevalmisteet sisältävät soluja tai kudosta, joita on manipuloitu niin, että niitä voidaan käyttää kudoksen korjaamiseen, uudistamiseen tai korvaamiseen.
Portuguese: Em 5 de outubro de 2009, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento ChondroCelect.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan ChondroCelectia varten 5. lokakuuta 2009.
Portuguese: Isto significa que são células extraídas do doente, produzidas fora do corpo e que podem ser utilizadas para implante na cartilagem do doente.
Finnish: Tämä tarkoittaa, että ne ovat potilaasta otettuja soluja, jotka on kasvatettu kehon ulkopuolella ja joita voidaan istuttaa potilaan rustokudokseen.
Portuguese: O ChondroCelect é um medicamento especialmente preparado para cada doente e que só pode ser utilizado no tratamento do doente para o qual foi preparado.
Finnish: ChondroCelect on valmiste, joka valmistetaan erikseen kullekin potilaalle, ja sitä voidaan käyttää vain sen potilaan hoitamiseen, jota varten se on valmistettu.
Portuguese: O CHMP considerou que o ChondroCelect demonstrou ser eficaz no tratamento de deficiências da cartilagem do joelho com dimensões entre 1 e 5 cm2 e que o perfil de segurança é aceitável.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että ChondroCelectin oli osoitettu olevan tehokas sellaisten polvirustovaurioiden hoidossa, joiden koko on 1 - 5 cm2, ja että sen turvallisuusprofiili oli hyväksyttävä.
Portuguese: Está também contraindicado em doentes com osteoartrite avançada do joelho (uma doença que provoca inchaço e dores no joelho) e em doentes cuja placa de crescimento do fémur (a extremidade do fémur) não tenha fechado completamente.
Finnish: Sitä ei saa myöskään käyttää potilailla, joilla on pitkälle edennyt polven nivelrikko (turvotusta ja kipua polvessa aiheuttava sairaus) tai potilailla, joiden reisiluun kasvulevy (reisiluun pää) ei ole täysin sulkeutunut.
Portuguese: O ChondroCelect foi comparado com a microfratura (um tipo de cirurgia usado para tratar deficiências na cartilagem) num estudo principal que incluiu 118 doentes adultos com sintomas causados por deficiências na cartilagem do joelho.
Finnish: ChondroCelectiä verrattiin mikrofrakturointiin (eräs rustovaurioiden hoitamisessa käytettävä leikkaustyyppi) yhdessä päätutkimuksessa 118 aikuispotilaalla, joilla oli polvirustovaurioiden aiheuttamia oireita.
Portuguese: A empresa também está a realizar um estudo de observação com vista a obter mais informações sobre a segurança e a eficácia do ChondroCelect.
Finnish: Lisäksi yhtiö suorittaa ei-kokeellisen tutkimuksen lisätiedon hankkimiseksi ChondroCelectin turvallisuudesta ja tehosta.
Portuguese: As deficiências encontravam-se no côndilo femoral e apresentavam dimensões de 1 a 5 cm2.
Finnish: Vauriot olivat reisiluun nivelnastassa ja ne olivat kooltaan 1 - 5 cm2.
Portuguese: Outras informações sobre o ChondroCelect
Finnish: Muita tietoja ChondroCelectistä
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do ChondroCelect.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt puoltavaan lausuntoon myyntiluvan myöntämisestä sekä suosituksiin ChondroCelect-lääkevalmisteen käytön ehdoista.
Portuguese: O resultado foi medido por doentes que avaliaram a gravidade dos seus sintomas.
Finnish: KOOS-pisteitä antoivat potilaat itse arvioimalla oireidensa vakavuusastetta.
Portuguese: Este ajuda os doentes a recuperarem da operação, proporciona o tempo necessário para as células de cartilagem se implantarem e para o joelho sarar.
Finnish: Tämä auttaa potilaita toipumaan leikkauksesta ja tarjoaa lisäksi tarpeeksi aikaa rustosolujen juurtumiseen ja polven parantumiseen.
Portuguese: O ChondroCelect também demonstrou ser tão eficaz como a microfratura na melhoria dos sintomas.
Finnish: ChondroCelect oli yhtä tehokas kuin mikrofrakturointi oireiden parantamisessa.
Portuguese: Adicionalmente, a empresa que fabrica o ChondroCelect assegurará que todos os cirurgiões e profissionais de saúde envolvidos no manuseamento e na administração do ChondroCelect recebem materiais de formação sobre a utilização do medicamento.
Finnish: ChondroCelectiä valmistava yhtiö varmistaa, että kaikki ChondroCelectin käsittelyyn tai käyttöön osallistuvat kirurgit ja muut hoitoalan henkilöt saavat valmisteen käyttöä käsittelevää opetusaineistoa.
Portuguese: Com base na avaliação realizada pelo CAT, o CHMP concluiu que os benefícios do ChondroCelect são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Finnish: CAT-komitean suorittaman arvioinnin pohjalta lääkevalmistekomitea katsoi n hyödyn ylittävän sen riskit ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Portuguese: As células de cartilagem são posteriormente produzidas e expandidas em laboratório com vista a produzir células suficientes para fazer uma suspensão a ser usada no tratamento da deficiência da cartilagem.
Finnish: Tämän jälkeen rustosoluja kasvatetaan laboratoriossa riittävän solumäärän tuottamiseksi rustovaurion hoitamisessa käytettävää solususpensiota varten.
Portuguese: Os doentes tratados com o ChondroCelect devem seguir um plano de reabilitação específico, incluindo fisioterapia.
Finnish: ChondroCelectillä hoidettaville potilaille laaditaan erityinen kuntoutusohjelma, johon kuuluu fysioterapiaa.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do ChondroCelect.
Finnish: ChondroCelectin mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do ChondroCelect, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Finnish: Tämän suunnitelman mukaisesti valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty ChondroCelectia koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do ChondroCelect?
Finnish: Miten voidaan varmistaa ChondroCelectin turvallinen ja tehokas käyttö?
Portuguese: Os principais parâmetros de eficácia foram até que ponto as deficiências tinham sarado após um ano, bem como a alteração registada na Escala de Resultado de Osteoartrite e Lesão do Joelho (Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score - KOOS) do doente após um a três anos de tratamento.
Finnish: Tehoa mitattiin pääasiassa sillä, miten hyvin vauriot olivat parantuneet vuoden kuluttua, sekä muutoksella polvivammoja ja nivelrikkoa mittaavan KOOS-kyselylomakkeen perusteella annettavissa pisteissä yhden ja kolmen vuoden kuluttua hoidon jälkeen.
Portuguese: Sendo um medicamento de terapia avançada, o ChondroCelect foi avaliado pelo Comité das Terapias Avançadas (CAT).
Finnish: Koska ChondroCelect on pitkälle kehitettyyn hoitoon tarkoitettu valmiste, sen arvioinnin suoritti pitkälle kehitettyjä hoitoja käsittelevä komitea (CAT).
Portuguese: Uma membrana biológica é depois usada como selo para manter as células no lugar enquanto a cartilagem é reparada.
Finnish: Sen jälkeen tälle kohdalle asetetaan biologinen kalvo eristeeksi pitämään soluja paikallaan ruston korjaantumisen ajaksi.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao ChondroCelect (observados em mais de 1 doente em cada 10) são artralgia (dores nas articulações), hipertrofia da cartilagem (crescimento desmesurado), crepitação nas articulações (ruído invulgar tipo estalido) e inchaço na articulação.
Finnish: ChondroCelectin tavallisimpia haittavaikutuksia (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat nivelkipu, ruston liikakasvu sekä nivelten naksahtelu ja turvotus.
Portuguese: Estas células são células autólogas de cartilagem, viáveis e caracterizadas, expandidas ex vivo, que expressam proteínas marcadoras específicas.
Finnish: Nämä solut ovat ex-vivoviljeltyjä elinkelpoisia autologisia rustosoluja, jotka ilmentävät tiettyjä merkkiproteiineja.
Portuguese: Após um ano, quando foram realizadas ecografias e analisadas amostras de cartilagem, os doentes tratados com o ChondroCelect apresentaram uma melhor reparação estrutural da respetiva cartilagem do que os tratados com a microfratura.
Finnish: ChondroCelectillä hoidetuilla potilailla voitiin vuoden kuluttua suoritettujen kuvausten ja rustonäytteiden tutkimisen perusteella havaita rustojen parempaa rakenteellista korjaantumista kuin mikrofrakturoinnilla hoidetuilla potilailla.
Portuguese: Estas células reparam as deficiências do joelho através da produção de cartilagem nova.
Finnish: Nämä solut korjaavat polvivaurioita tuottamalla uutta rustoa.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o ChondroCelect, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Finnish: Lisätietoja ChondroCelect-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Portuguese: A substância ativa do ChondroCelect são as células de cartilagem do próprio doente.
Finnish: ChondroCelectin vaikuttava aine koostuu potilaan omista rustosoluista.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo ChondroCelect durante os estudos?
Finnish: Mitä hyötyä ChondroCelectistä on havaittu tutkimuksissa?
Portuguese: O ChondroCelect é uma suspensão para implantação que contém células de cartilagem.
Finnish: ChondroCelect on rustosoluja sisältävä suspensio implantointia varten.
Portuguese: Os materiais destinados aos outros profissionais de saúde abrangerão informações sobre como proceder com o material biópsico, preparar o ChondroCelect para o implante, acompanhar os doentes e planificar a fisioterapia recomendada.
Finnish: Muille hoitoalan henkilöille tarkoitettuun aineistoon kuuluu tietoa kerättyjen kudosnäytteiden käsittelemisestä ja ChondroCelectin valmistelemisesta implantointia varten samoin kuin potilaiden jälkiseurannasta ja suositeltavan fysioterapian suunnittelusta.
Portuguese: Por que foi aprovado o ChondroCelect?
Finnish: Miksi ChondroCelect on hyväksytty?
Portuguese: Não houve qualquer evidência clara da existência de uma alteração da Escala de Resultado de Osteoartrite e Lesão do Joelho nos doentes tratados com o ChondroCelect e nos tratados com a microfratura.
Finnish: KOOS-pisteiden muutoksissa ei ilmennyt selkeitä eroja ChondroCelectillä ja mikrofrakturoinnilla hoidettujen potilaiden välillä.
Portuguese: Células autólogas de cartilagem, viáveis e caracterizadas, expandidas ex vivo, que expressam proteínas marcadoras específicas
Finnish: ChondroCelect autologiset elinkelpoiset ex-vivo-viljellyt rustosolut, jotka ilmentävät tiettyjä merkkiproteiineja
Portuguese: Qual é o risco associado ao ChondroCelect?
Finnish: Mitä riskejä ChondroCelectiin liittyy?
Portuguese: Os materiais de formação destinados aos cirurgiões abrangerão informações sobre como realizar a biopsia para extrair a cartilagem dos doentes, realizar a operação e acompanhar os doentes.
Finnish: Kirurgien opetusaineistoon kuuluu tietoa rustonäytteiden ottamisesta, leikkauksen suorittamisesta ja potilaiden jälkiseurannasta.
Portuguese: O ChondroCelect é utilizado em adultos para reparar uma deficiência na cartilagem do joelho.
Finnish: ChondroCelectiä käytetään polvirustovammojen korjaamiseen aikuispotilailla.
Portuguese: O ChondroCelect tem de ser administrado num hospital por um cirurgião qualificado.
Finnish: ChondroCelectiä voi antaa vain kokenut kirurgi sairaalaolosuhteissa.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao ChondroCelect, consulte o Folheto Informativo.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista ChondroCelectin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Portuguese: O ChondroCelect foi mais eficaz do que a microfratura na cura das deficiências da cartilagem.
Finnish: ChondroCelect oli mikrofrakturointia tehokkaampaa rustovaurioiden parantamisessa.
Portuguese: O que é o ChondroCelect?
Finnish: Mitä ChondroCelect on?
Portuguese: O ChondroCelect está contraindicado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) a qualquer outro componente do medicamento ou a soro bovino (sangue de vaca).
Finnish: ChondroCelectiä ei saa antaa potilaille, jotka voivat olla yliherkkiä (allergisia) naudan seerumille tai valmisteen jollekin muulle aineosalle.
Portuguese: Como foi estudado o ChondroCelect?
Finnish: Miten ChondroCelectiä on tutkittu?
Portuguese: O ChondroCelect é um tipo de medicamento de terapia avançada denominado produto de engenharia de tecidos.
Finnish: ChondroCelect on eräs pitkälle kehittyneessä hoidossa käytettävä kudostekninen valmiste.
Portuguese: Durante a cirurgia do joelho, a suspensão é implantada na deficiência da cartilagem do doente.
Finnish: Suspensio lisätään potilaan rustovauriokohtaan polvileikkauksessa.
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica Via de Administração
Finnish: Vahvuus Lääkemuoto
Portuguese: Linearidade/não-linearidade
Finnish: Lineaarisuus / Ei-lineaarisuus
Portuguese: Ver também secção 5.1.
Finnish: Katso myös kohta 5.1.
Portuguese: Consequentemente, a incidência das reações adversas listadas na secção 4.8 poderá aumentar.
Finnish: Siten kohdassa 4.8 mainittujen haittavaikutusten esiintyvyys saattaa lisääntyä.
Portuguese: Diminuição ou perda súbita de audição
Finnish: Alentunut tai äkillinen kuulonmenetys
Portuguese: Crianças e adolescentes CIALIS não se destina a ser utilizado por crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.
Finnish: Lapset ja nuoret CIALIS ei ole tarkoitettu lapsille eikä alle 18-vuotiaille nuorille.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em
Finnish: Tämä seloste on tarkistettu viimeksi {KKVVVV}
Portuguese: O volume de distribuição médio é aproximadamente 63 l, indicando que tadalafil se distribui nos tecidos.
Finnish: Jakautumistilavuuden keskiarvo on noin 63 l, mikä osoittaa, että tadalafiili jakautuu kudoksiin.
Portuguese: Pode vir a ter efeitos secundários descritos na secção 4.
Finnish: Sinulle voi tulla haittavaikutuksia, joita on kuvattu kappaleessa 4.
Portuguese: Como medida de precaução, é preferível evitar a utilização de CIALIS durante a gravidez.
Finnish: Varotoimena on suotavaa välttää CIALISin käyttöä raskauden aikana.
Portuguese: Este efeito dura pelo menos doze horas e pode ser sintomático, incluindo síncope.
Finnish: Tämä vaikutus kestää vähintään 12 tuntia ja voi aiheuttaa oireita esim. pyörtymistä.
Portuguese: No entanto, não é possível determinar definitivamente se estes acontecimentos estão diretamente relacionados com estes fatores de risco, com CIALIS, com a atividade sexual ou com a combinação destes ou de outros fatores.
Finnish: Ei ole kuitenkaan mahdollista arvioida varmuudella, liittyvätkö nämä haittatapahtumat suoraan näihin riskitekijöihin, CIALISiin, seksuaaliseen toimintaan vai kaikkiin näihin tai muihin tekijöihin.
Portuguese: Tome sempre este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico.
Finnish: Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt.
Portuguese: CIALIS contém lactose.
Finnish: CIALIS sisältää laktoosia.
Portuguese: A adequabilidade da continuação da utilização em regime diário, deve ser reavaliada periodicamente.
Finnish: Jatkuvan päivittäisen käytön sopivuus potilaalle tulee arvioida uudelleen aika ajoin.
Portuguese: O que é CIALIS e para que é utilizado
Finnish: Mitä CIALIS on ja mihin sitä käytetään
Portuguese: Não é provável que estes efeitos provoquem perda de fertilidade.
Finnish: On epätodennäköistä, että nämä vaikutukset johtavat hedelmättömyyteen.
Portuguese: Inibidores da 5-alfa-redutase
Finnish: 5-alfa-reduktaasin estäjät
Portuguese: Data da primeira autorização: 12 de novembro de 2002 Data da última renovação: 12 de novembro de 2012
Finnish: Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 12. marraskuuta 2002 Myyntiluvan uudistamispäivämäärä: 12. marraskuuta 2012
Portuguese: CIALIS pode continuar a ser eficaz até 36 horas após tomar o comprimido.
Finnish: CIALIS voi säilyttää tehonsa jopa 36 tuntia tabletin ottamisen jälkeen.
Portuguese: Tome CIALIS com água todos os dias aproximadamente à mesma hora, com ou sem alimentos.
Finnish: Ota CIALIS-tabletti joka päivä veden kanssa suunnilleen samaan aikaan vuorokaudesta joko ruokailun yhteydessä tai ilman ruokaa.
Portuguese: • Tome CIALIS sempre de acordo com as indicações do médico.
Finnish: • Ota CIALIS-tabletti aina lääkärin ohjeiden mukaan.
Portuguese: - tiver doença grave do coração ou teve recentemente um ataque cardíaco nos últimos 90 dias.
Finnish: - sinulla on vakava sydänsairaus tai sinulla on hiljattain ollut sydänkohtaus viimeisten 90 päivän aikana
Portuguese: Tome a sua dose assim que se lembrar mas não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu de tomar.
Finnish: Ota tabletti heti, kun huomaat unohtaneesi, mutta älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi tabletin.
Portuguese: • Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefíciorisco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
Finnish: • kun riskinhallintajärjestelmää muutetaan, varsinkin kun saadaan uutta tietoa, joka saattaa johtaa hyöty-riskiprofiilin merkittävään muutokseen, tai kun on saavutettu tärkeä tavoite
Portuguese: Outros medicamentos e CIALIS
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja CIALIS
Portuguese: Nestas circunstâncias, apenas se devem administrar nitratos sob uma apertada supervisão médica e com uma adequada monitorização hemodinâmica.
Finnish: Näissä olosuhteissa nitraatteja tulisi antaa ainoastaan tarkassa lääkärin valvonnassa sekä seurata asianmukaisesti hemodynaamisia toimintoja.
Portuguese: Os estudos em animais não indicaram quaisquer efeitos nefastos diretos ou indiretos no que respeita à gravidez, ao desenvolvimento embrionário/fetal, parto ou ao desenvolvimento pós-natal (ver secção 5.3).
Finnish: Eläinkokeet eivät osoita suoria tai epäsuoria haitallisia vaikutuksia raskauteen, alkion tai sikiön kehitykseen, synnytykseen tai jälkeläisen kehitykseen synnytyksen jälkeen (katso kohta 5.3).
Portuguese: As reações adversas notificadas foram transitórias e geralmente ligeiras a moderadas.
Finnish: Ilmoitetut haittavaikutukset olivat ohimeneviä ja yleensä lieviä tai kohtalaisia.
Portuguese: Outros efeitos secundários foram notificados:
Finnish: Muita ilmoitettuja haittavaikutuksia:
Portuguese: Verifique cuidadosamente como reage aos comprimidos antes de conduzir ou utilizar máquinas.
Finnish: Tarkkaile itseäsi, kuinka reagoit tabletteihin ennen kuin ajat autoa tai käytät koneita.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83 e quaisquer atualizações subsequentes publicadas\ no portal europeu de medicamentos.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen osalta velvoitteet määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta on määritelty Euroopan Unionin viitepäivämäärät (EURD) ja toimittamisvaatimukset sisältävässä luettelossa, josta on säädetty Direktiivin 2001/83/EC Artiklassa 107c(7), ja kaikissa luettelon myöhemmissä päivityksissä, jotka on julkaistu Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.
Portuguese: Desconhece-se o papel dos transportadores (por exemplo p-glicoproteína) na disposição do tadalafil.
Finnish: Kuljettajaproteiinien (esim. p-glykoproteiini) roolia tadalafiilin yhteydessä ei tiedetä.
Portuguese: Para mais informações fale com o seu médico.
Finnish: Voit kysyä lisätietoa lääkäriltäsi.
Portuguese: Estudos confirmaram que tadalafil não inibe ou induz as isoformas do CYP450, incluindo o CYP3A4, CYP1A2, CYP2D6, CYP2E1, CYP2C9 e CYP2C19.
Finnish: Tutkimuksissa on vahvistettu, ettei tadalafiili estä eikä indusoi CYP450-isoentsyymejä, joita ovat mm. CYP3A4, CYP1A2, CYP2D6, CYP2E1, CYP2C9 ja CYP2C19.