FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If the combination of atazanavir with a proton pump inhibitor is judged unavoidable, close clinical monitoring (e.g virus load) is recommended in combination with an increase in the dose of atazanavir to 400 mg with 100 mg of ritonavir; omeprazole 20 mg should not be exceeded.
Bulgarian: Ако се прецени, че не може да се избегне едновременното приложение на атазанавир с инхибитор на протонната помпа, при комбинации с повишаване на дозата на атазанавир до 400 mg със 100 mg ритонавир се препоръчва стриктен клиничен контрол (напр. на вирусния товар); дозата на омепразол не трябва да надвишава 20 mg.
English: In a non-controlled study in children (1 to 16 years of age) with severe reflux esophagitis, omeprazole at doses of 0.7 to 1.4 mg/kg improved esophagitis level in 90% of the cases and significantly reduced reflux symptoms.
Bulgarian: В не-контролирано изпитване при деца (на възраст от 1 до 16 години) с тежък рефлукс-езофагит, омепразол в дози от 0,7 до 1,4 mg/kg е показал подобряване на степента на езофагита в 90% от случаите и е намалил значимо симптомите на рефлукс.
English: A randomised, double blind clinical study (Héliot study) concluded that omeprazole in combination with two antibiotics (amoxicillin and clarithromycin), was safe and effective in the treatment of H. pylori infection in children age 4 years old and above with gastritis: H. pylori eradication rate: 74.2% (23/31 patients) with omeprazole + amoxicillin + clarithromycin versus 9.4% (3/32 patients) with amoxicillin + clarithromycin.
Bulgarian: Заключението от рандомизирано, двойно-сляпо клинично изпитване (Héliot) е, че омепразол в комбинация с два антибиотика (амоксицилин и кларитромицин) е безопасно и ефикасно лечение на инфекцията с H. pylori при деца на възраст 4 и повече години с гастрит: ерадикация на H. pylori - 74,2% (23/31 пациенти) за омепразол + амоксицилин + кларитромицин срещу 9,4% (3/32 пациенти) за амоксицилин + кларитромицин.
English: Add the remaining solvent into the vial, make sure the syringe is empty.
Bulgarian: Добавете останалия разтворител във флакона, като се уверите, че спринцовката е празна. 5.
English: No metabolite has been found to have any effect on gastric acid secretion.
Bulgarian: Не е установено който и да е от метаболитите да оказва влияние върху стомашната киселинна секреция.
English: This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names: [See Annex I - To be completed nationally]
Bulgarian: Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в страните-членки на ЕИП под следните имена: [Вж.
English: frequency cannot be estimated from the available data.
Bulgarian: неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
English: • Rifampicin (used to treat tuberculosis)
Bulgarian: Рифампицин (използва се за лечение на туберкулоза)
English: Reflux is the backflow of acid from the stomach into the gullet “foodpipe”, which may become inflamed and painful.
Bulgarian: Рефлуксът представлява връщането на стомашна киселина от стомаха в хранопровода, коейто може да се възпали и да стане болезнен.
English: These changes are the result of sustained hypergastrinaemia secondary to acid inhibition.
Bulgarian: Тези промени са резултат от продължителната хипергастринемия в резултат на инхибирането на киселинната секреция.
English: However, due to low affinity to CYP3A4, omeprazole has no potential to inhibit the metabolism of other CYP3A4 substrates.
Bulgarian: Поради ниския афинитет към CYP3A4 обаче, омепразол не показва потенциал за инхибиране на метаболизма на други субстрати на CYP3A4.
English: • Joint pains (arthralgia) or muscle pains (myalgia).
Bulgarian: Болки в ставите (артралгии) или в мускулите (миалгии).
English: This is where acid from the stomach escapes into the gullet (the tube which connects your throat to your stomach) causing pain, inflammation and heartburn.
Bulgarian: Това е състояние, при което киселина от стомаха навлиза в хранопровода („тръбата”, свързваща гърлото със стомаха) и причинява болка, възпаление и парене зад гръдната кост.
English: • Sudden wheezing, swelling of your lips, tongue and throat or body, rash, fainting or difficulties to swallow (severe allergic reaction).
Bulgarian: Внезапна поява на хрипове, подуване на устните, езика, гърлото или цялото Ви тяло, обриви, загуба на съзнание или затруднено преглъщане (тежка алергична реакция).
English: Eradication of H. pylori in children
Bulgarian: Ерадикация на H. pylori при деца
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Rare:
Bulgarian: Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения Редки:
English: If you notice any of the following rare but serious side effects, stop using Losec and contact a doctor immediately:
Bulgarian: Ако забележите някоя от изброените редки, но сериозни нежелани реакции, веднага спрете да използвате Losec и незабавно се свържете с лекар:
English: In a crossover clinical study, clopidogrel (300 mg loading dose followed by 75 mg/day) alone and with omeprazole (80 mg at the same time as clopidogrel) were administered for 5 days.
Bulgarian: В кръстосано клинично изпитване клопидогрел (300 mg натоварваща доза, последвана от 75 mg/дневно) е прилаган самостоятелно или с омепразол (80 mg едновременно с клопидогрел) в продължение на 5 дни.
English: Add approximately 5 ml of the solvent to the vial with freeze-dried omeprazole.
Bulgarian: Добавете приблизително 5 ml разтворител към флакона с лиофилизиран омепразол. 3.
English: • Shelf life after reconstitution: The reconstituted solution should not be stored at temperatures above 25°C and should be used within 4 hours after preparation.
Bulgarian: Готовият разтвор не трябва да се съхранява при температура над 25°C и трябва да се използва до 4 часа след разтварянето.
English: Losec 40 mg powder for solution for infusion (powder for infusion) comes in a vial.
Bulgarian: Losec 40 mg прах за инфузионен разтвор (прах за инфузия) се предлага във флакони.
English: This may cause weakness, being sick (vomiting) and cramps.
Bulgarian: Това може да предизвика отпадналост, повръщане и крампи.
English: Decreased gastric acidity due to any means including proton pump inhibitors, increases gastric counts of bacteria normally present in the gastrointestinal tract.
Bulgarian: Понижената стомашна киселинност, постигната по какъвто и да е начин - включително и чрез инхибитори на протонната помпа, води до повишаване на бактериалното число в стомаха на нормално откриващи се в стомашно-чревния тракт бактерии.
English: • If your gullet has not been damaged, the usual dose is 10 mg once a day.
Bulgarian: Ако хранопроводът Ви не е увреден, обичайната дозировка е 10 mg еднократно дневно.
English: Omeprazole, given in doses of 40 mg to healthy subjects in a cross-over study, increased Cmax and AUC for cilostazol by 18% and 26% respectively, and one of its active metabolites by 29% and 69% respectively.
Bulgarian: Омепразол, приеман от здрави доброволци в кръстосано изпитване в доза 40 mg, повишава Cmax и AUC на цилостазол съответно с 18% и 26%, а на един от активните му метаболити - съответно с 29% и 69%.
English: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Bulgarian: Пациенти с редки наследствени заболявания като непоносимост към галактоза, Lapp-лактазна недостатъчност или глюкозо-галактозна малабсорбция не трябва да приемат този лекарствен продукт.
English: Irreversible visual impairment has been reported in isolated cases of critically ill patients who have received omeprazole intravenous injection, especially at high doses, but no causal relationship has been established.
Bulgarian: Има изолирани съобщения за необратимо нарушаване на зрението при пациенти в критично състояние, на които е инжектиран омепразол, особено във високи дози, но не е установена причинно-следствена връзка.
English: To treat too much acid in the stomach caused by a growth in the pancreas (Zollinger-Ellison syndrome):
Bulgarian: При отделяне на твърде голямо количество киселина в стомаха, дължащо се на образувание в панкреаса (синдром на Zollinger-Ellison):
English: In a single-blind study, children aged 0-24 months with clinically diagnosed gastro-esophageal reflux disease were treated with 0.5, 1.0 or 1.5 mg omeprazole/kg.
Bulgarian: В просто сляпо изпитване деца на възраст от 0 до 24 месеца с клинично диагностицирана гастро-езофагеална рефлуксна болест са лекувани с омепразол в доза 0,5, 1,0 или 1,5 mg/kg.
English: Effects of other active substances on the pharmacokinetics of omeprazole
Bulgarian: Влияние на други активни субстанции върху фармакокинетиката на омепразол
English: Erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis (TEN) Musculoskeletal and connective tissue disorders Rare:
Bulgarian: Еритема мултиформе, синдром на Stevens-Johnson, токсична епидермална некролиза Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан Редки:
English: Increased liver enzymes
Bulgarian: Повишаване на чернодробните ензими
English: Your doctor may increase the dose to 40 mg once a day.
Bulgarian: Вашият лекар може да повиши дозировката до 40 mg еднократно дневно.
English: Abdominal pain, constipation, diarrhoea, flatulence, nausea/vomiting
Bulgarian: Болки в корема, констипация, диария, флатуленция, гадене/повръщане
English: • Tacrolimus (in cases of organ transplantation)
Bulgarian: Такролимус (използва се при трансплантация на органи)
English: Losec gastro-resistant tablets are indicated for:
Bulgarian: Losec стомашно-устойчиви таблетки са показани за:
English: If symptom control has not been achieved after 4 weeks treatment with Losec 20 mg daily, further investigation is recommended.
Bulgarian: Ако след 4-седмично лечение с Losec 20 mg дневно симптомите не са овладени, се препоръчва провеждане на допълнителни изследвания.
English: Omeprazole is completely eliminated from plasma between doses.
Bulgarian: Между приемите омепразол се елиминира напълно от плазмата.
English: • Digoxin (used to treat heart problems)
Bulgarian: Дигоксин (използва се за лечение на заболявания на сърцето)
English: Losec capsules contain 10 mg, 20 mg or 40 mg of omeprazole.
Bulgarian: Losec капсули съдържат 10 mg, 20 mg или 40 mg омепразол.
English: Children over 1 year of age and ≥ 10 kg
Bulgarian: Деца на възраст над 1 година и с тегло ≥ 10 kg
English: Omeprazole is excreted in breast milk but is not likely to influence the child when therapeutic doses are used.
Bulgarian: Омепразол се излъчва в кърмата, но при приложението му в терапевтични дози не се очаква да окаже влияние върху детето.
English: • Ketoconazole, itraconazole or voriconazole (used to treat infections caused by a fungus).
Bulgarian: Кетоконазол, итраконазол или вориконазол (използват се за лечение на гъбични инфекции).
English: An interaction is observed between clopidogrel and omeprazole (see section 4.5).
Bulgarian: Наблюдавано е взаимодействие между клопидогрел и омепразол (вж. точка 4.5).
English: • Long-term management of patients with healed reflux esophagitis
Bulgarian: Дългосрочно лечение на пациенти с оздравял рефлукс-езофагит
English: o Blisters of 7, 14 tablets
Bulgarian: o Блистери от 7, 14 таблетки
English: With omeprazole 20 mg, a mean decrease of at least 80% in 24-hour intragastric acidity is then maintained in duodenal ulcer patients, with the mean decrease in peak acid output after pentagastrin stimulation being about 70% 24 hours after dosing.
Bulgarian: При прием на омепразол 20 mg от пациенти с дуоденална язва се установява средно понижаване на 24-часовата стомашна киселинност с поне 80%, като понижената киселинност се задържа, а средното понижение на пиковата киселинна секреция след стимулация с пентагастрин 24 часа след приема е с около 70%.
English: To treat duodenal and stomach ulcers caused by NSAIDs (Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs):
Bulgarian: За лечение на язви на стомаха и дванадесетопръстника, причинени от НСПВС (нестероидни противовъзпалителни средства:
English: Solvent for injection Each ampoule contains citric acid monohydrate, macrogol 400 and water for injection.
Bulgarian: Всяка ампула съдържа монохидрат на лимонената киселина, макрогол 400 и вода за инжекции.
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви е казвал, че имате непоносимост към някои захари, преди да започнете да приемате това лекарство се свържете с него.
English: BEFORE LOSEC IS GIVEN TO YOU
Bulgarian: ПРЕДИ LOSEC ДА ВИ БЪДЕ ПРИЛОЖЕН
English: Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance, glucose-galactose malabsorption or sucrase-isomaltase insufficiency should not take this medicine.
Bulgarian: Пациенти с редки наследствени заболявания като непоносимост към фруктоза, глюкозо-галактозна малабсорбция или захаразо-изомалтазна недостатъчност, не трябва да приемат този лекарствен продукт.
English: 25 x 1 tablets
Bulgarian: 25 x 1 таблетка
English: 20 mg: 7, 14 tablets
Bulgarian: 20 mg: 7, 14 таблетки.
English: H. pylori together with gastric acid are major factors in the development of peptic ulcer disease.
Bulgarian: H. pylori и стомашната киселина са основни фактори в развитието на пептична язва.
English: 560 tablets
Bulgarian: 560 таблетки
English: Losec solution for injection must be given only as an intravenous injection and it must not be added to infusion solutions.
Bulgarian: Losec инжекционен разтвор трябва да се прилага само като интравенозна инжекция и не трябва да се добавя към инфузионни разтвори.
English: Detailed information on this product is available on the website of: {name of MS/Agency} [To be completed nationally]
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на {име на СЧ/Агенция}
English: • Ulcers in the upper part of the intestine (duodenal ulcer) or stomach (gastric ulcer).
Bulgarian: Язви в горната част на тънкото черво (язва на дванадесетопръстника) или стомаха (язва на стомаха).
English: • You have jaundice or severe liver disease.
Bulgarian: Ако имате жълтеница или тежко чернодробно заболяване.
English: • Skin rash on exposure to sunshine.
Bulgarian: Кожни обриви при излагане на слънце.
English: Losec for intravenous use is indicated as an alternative to oral therapy for the following indications:
Bulgarian: Losec за интравенозно приложение е показан като алтернатива на пероралната терапия за следните показания:
English: The co-administration of omeprazole (20 mg once daily) with atazanavir 400 mg/ritonavir 100 mg to healthy volunteers resulted in a decrease of approximately 30% in the atazanavir exposure as compared to atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg once daily.
Bulgarian: При здрави доброволци едновременното приложение на омепразол (20 mg еднократно дневно) и атазанавир 400 mg/ритонавир 100 mg води до понижаване с приблизително 30% на експозицията на атазанавир в сравнение с приема на атазанавир 300 mg/ритонавир 100 mg еднократно дневно.
English: HDPE bottle: with a tight fitting polypropylene screw-cap equipped with a desiccant capsule.
Bulgarian: Бутилка от полиетилен с висока плътност: с плътно завиваща се полипропиленова капачка на винт, снабдена с капсула десикант.
English: The plasma elimination half-life of omeprazole is usually shorter than one hour both after single and repeated once-daily dosing.
Bulgarian: Плазменият елиминационен полуживот на омепразол обикновено е по-кратък от един час както след еднократно приложение, така и след многократно приложение еднократно дневно.
English: The decreased intragastric acidity during treatment with omeprazole might increase or decrease the absorption of active substances with a gastric pH dependent absorption.
Bulgarian: Понижената стомашна киселинност по време на лечението с омепразол може да повиши или понижи резорбцията на субстанции с pH-зависима стомашна резорбция.
English: Malaise, peripheral oedema
Bulgarian: Неразположение, периферни отоци
English: If you notice any of the following rare but serious side effects, stop taking Losec and contact a doctor immediately:
Bulgarian: Ако забележите някоя от изброените редки, но сериозни нежелани реакции, веднага спрете приема на Losec и незабавно се свържете с лекар:
English: Losec solution for injection is obtained by dissolving the freeze-dried substance in the accompanying solvent.
Bulgarian: Losec инжекционен разтвор се получава чрез разтваряне на лиофилизиран препарат в осигурения разтворител.
English: Side effects such as dizziness and visual disturbances may occur (see section 4).
Bulgarian: Могат да се развият нежелани реакции като замайване и нарушения на зрението (вижте точка 4).
English: The stability of omeprazole is influenced by the pH of the solution for injection, which is why no other solvents or quantities should be used for dilution.
Bulgarian: Стабилността на омепразол се влияе от pH на инжекционния разтвор, поради което за разтваряне и разреждане не трябва да се използват други разтвори или други количества.
English: • Reddening of the skin with blisters or peeling.
Bulgarian: Зачервяване на кожата с образуване на мехури или белене.
English: Perforated unit dose blister:
Bulgarian: Перфорирани блистери с единична доза:
English: For those patients who may not be fully healed after the initial course, healing usually occurs during a further two weeks treatment period.
Bulgarian: При онези пациенти, при които след началния курс язвата може да не е напълно епителизирала, епителизирането обикновено настъпва за период на лечение от още 2 седмици.
English: • You have severe liver problems.
Bulgarian: Ако имате сериозни проблеми с черния дроб.
English: In most patients healing occurs within four weeks.
Bulgarian: При повечето пациенти епителизирането настъпва в рамките на 4 седмици.
English: • Children aged over 4 years may take Losec.
Bulgarian: Losec могат да приемат деца на възраст над 4 години.
English: Omeprazole, as all acid-blocking medicines, may reduce the absorption of vitamin B12 (cyanocobalamin) due to hypo- or achlorhydria.
Bulgarian: Омепразол, както и всички медикаменти, подтискащи стомашната киселинна секреция, може да намали резорбцията на витамин B12 (цианкобаламин) - като резултат от хипо- или ахлорхидрия.
English: • Diazepam (used to treat anxiety, relax muscles or in epilepsy).
Bulgarian: Диазепам (използва се за лечение на епилепсия, при повишен мускулен тонус или за лечение на епилепсия).
English: Hepatic failure, encephalopathy in patients with pre-existing liver disease Skin and subcutaneous tissue disorders Uncommon:
Bulgarian: Чернодробна недостатъчност, енцефалопатия при пациенти с чернодробно заболяване Нарушения на кожата и подкожната тъкан Нечести:
English: For those patients who may not be fully healed after the initial course, healing usually occurs during a further four weeks treatment period.
Bulgarian: При онези пациенти, при които след началния курс не е постигнато пълно епителизиране, то обикновено настъпва за период на лечение от още 4 седмици.
English: • Your doctor will also tell you to take two antibiotics among amoxicillin, clarithromycin and metronidazole.
Bulgarian: Ви прием на два от следните антибиотици: амоксицилин, кларитромицин и метронидазол.
English: Treatment of duodenal ulcer caused by H. pylori
Bulgarian: Лечение на дуоденална язва, причинена от H. Pylori
English: Treatment with acid-reducing drugs may lead to slightly increased risk of gastrointestinal infections such as Salmonella and Campylobacter.
Bulgarian: Лечението с намаляващи киселинността медикаменти може да доведе до леко повишаване на риска от развитие на стомашно-чревни инфекции, като напр. причинени от Salmonella и Campylobacter.
English: To treat ulcers in the upper part of the intestine (duodenal ulcer):
Bulgarian: За лечение на язви в горната част на тънкото черво (язва на дванадесетопръстника):
English: • Effects on your stomach or gut: diarrhoea, stomach pain, constipation, wind (flatulence).
Bulgarian: Ефекти върху стомаха или червата: диария, болки в корема, запек, газове (флатуленция).
English: Concomitant administration of omeprazole has been reported to increase the serum levels of tacrolimus.
Bulgarian: Има съобщения, че едновременният прием с омепразол повишава серумните нива на такролимус.
English: The stability of omeprazole is influenced by the pH of the solution for infusion, which is why no other solvent or quantities should be used for dilution.
Bulgarian: Стабилността на омепразол се влияе от pH на инфузионния разтвор, поради което за разтваряне и разреждане не трябва да се използват други разтвори или други количества.
English: Losec contains lactose.
Bulgarian: Losec съдържа лактоза.
English: Alternative to oral therapy
Bulgarian: Алтернатива на пероралното лечение
English: This time- and dosedependency is due to a decrease of first pass metabolism and systemic clearance probably caused by an inhibition of the CYP2C19 enzyme by omeprazole and/or its metabolites (e.g. the sulphone).
Bulgarian: Тази зависимост от времето и дозата се дължи на понижаване на метаболизма при първото преминаване през черния дроб и системния клирънс, дължащи се вероятно на инхибирането на CYP2C19 от омепразол и метаболитите му (напр. от сулфона).
English: The AUC of omeprazole increases with repeated administration.
Bulgarian: При многократен прием AUC на омепразол се увеличава.
English: • Clopidogrel (used to prevent blood clots (thrombi))
Bulgarian: Клопидогрел (използва се за намаляване на риска от развитие на кръвни съсиреци тромби)
English: Patients with impaired hepatic function should be advised by a doctor before taking Losec (see section 5.2).
Bulgarian: Преди да започнат да приемат Losec, пациентите с увредена чернодробна функция трябва да се посъветват с лекар (вж. точка 5.2).
English: affects less than 1 user in 10,000
Bulgarian: развиват се при по-малко от 1 на всеки 10 000 пациенти
English: This is because the capsules contain coated pellets which stop the medicine from being broken down by the acid in your stomach.
Bulgarian: Причината за това е, че капсулите съдържат обвити гранули, които пречат на стомашните киселини да разградят лекарството.
English: Perforated unit dose blister (hospital pack):
Bulgarian: Перфорирани блистери, съдържащи единична доза (болнични опаковки):
English: The recommended initial dose is Losec 60 mg daily.
Bulgarian: Препоръчителната начална доза е Losec 60 mg дневно.
English: Active substances known to induce CYP2C19 or CYP3A4 or both (such as rifampicin and St John's wort) may lead to decreased omeprazole serum levels by increasing omeprazole's rate of metabolism.
Bulgarian: Активните субстанции, за които е известно, че са индуктори на CYP2C19 или CYP3A4 или и на двата ензима (като рифампицин и жълт кантарион), могат да предизвикат понижаване на серумните нива на омепразол чрез ускоряване на метаболизирането му.
English: Co-administration of omeprazole (40 mg once daily) reduced mean nelvinavir exposure by ca. 40% and the mean exposure of the pharmacologically active metabolite M8 was reduced by ca. 75-90%.
Bulgarian: Едновременното приложение с омепразол (40 mg еднократно дневно) намалява експозицията на нелфинавир с приблизително 40%, а средната експозиция на фармакологично активния му метаболит M8 - с приблизително 75-90%.
English: • You get stomach pain or indigestion.
Bulgarian: Ако имате болки в корема или лошо храносмилане.
English: Reflux esophagitis: The treatment time is 4-8 weeks.
Bulgarian: Продължителността на лечението е 4-8 седмици.
English: Inhibitors of CYP2C19 and/or CYP3A4
Bulgarian: Инхибитори на CYP2C19 и/или CYP3A4
English: Eradication of H. pylori with omeprazole and antimicrobials is associated with high rates of healing and long-term remission of peptic ulcers.
Bulgarian: Ерадикацията на H. pylori с омепразол и антимикробни препарати е свързана с висока честота на епителизиране и дългосрочна ремисия на пептичната язва.
English: Concomitant administration of omeprazole (40 mg once daily) and atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg to healthy volunteers resulted in a 75% decrease of the atazanavir exposure.
Bulgarian: При здрави доброволци едновременното приложение на омепразол (40 mg еднократно дневно) и атазанавир 300 mg/ритонавир 100 mg води до понижаване със 75% на експозицията на атазанавир.