FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Après l'administration orale de cobicistat avec de la nourriture chez des patients infectés par le VIH-1, les concentrations plasmatiques maximales ont été observées 4 heures après la prise du cobicistat.
Lithuanian: ŽIV-1 infekuotiems tiriamiesiems išgėrus kobicistato su maistu, didžiausia kobicistato koncentracija plazmoje nustatyta praėjus 4 valandoms po dozės vartojimo.
French: Darunavir 800 mg + ritonavir 100 mg 1x/jour (n = 31)
Lithuanian: 800 mg darunaviro + 100 mg ritonaviro kartą per parą (n = 31)
French: Le cobicistat n'a pas d'activité antivirale détectable contre le VIH-1, le VHB ou le VHC et n'a pas d'activité antagoniste sur les effets antiviraux des traitements contre le VIH.
Lithuanian: Kobicistato antivirusinio poveikis veikiant ŽIV-1, HBV ar HCV nenustatyta, šis vaistinis preparatas nemažina ir nedidina ŽIV inhibitorių antivirusinio poveikio.
French: La co-administration avec le cobicistat peut provoquer une augmentation des concentrations plasmatiques du sildénafil, du tadalafil et du vardénafil, qui peut être à l'origine d'effets indésirables associés aux inhibiteurs de la PDE-5.
Lithuanian: Vartojant kartu su kobicistatu, gali padidėti sildenafilio, tadalafilio ir vardenafilio koncentracija plazmoje ir dėl to pasireikšti su PDE-5 inhibitoriais susijusios nepageidaujamos reakcijos.
French: Le cobicistat ne doit pas être co-administré avec de la colchicine chez les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique.
Lithuanian: Kobicistato negalima vartoti kartu su kolchicinu pacientams, kuriems nustatytas inkstų ar kepenų funkcijos sutrikimas.
French: ASC : ↓ 35 % Cmax : ↓ 27 % Cmin : ↓ 41 %
Lithuanian: AUC: ↓ 35 % Cmax: ↓ 27 % Cmin: ↓ 41 %
French: La co-administration de cobicistat avec des médicaments inducteurs du CYP3A est contre-indiquée ou non recommandée (voir rubriques 4.3 et 4.5) car la baisse des concentrations plasmatiques du cobicistat pourrait aboutir à des taux plasmatiques insuffisants pour obtenir un effet potentialisateur pharmacocinétique adéquate sur l'atazanavir ou le darunavir.
Lithuanian: Vartoti kobicistato kartu su vaistiniais preparatais, kurie aktyvina CYP3A, negalima arba nerekomenduojama (žr. 4.3 ir 4.5 skyrius), nes, sumažėjus kobicistato koncentracijai plazmoje, ši koncentracija gali būti nepakankama, kad būtų tinkamai sustiprinta atazanaviro ar darunaviro farmakokinetika.
French: Des données d'efficacité antivirale issues d'études contrôlées randomisées sont disponibles pour l'atazanavir boosté par le cobicistat, mais pas pour le darunavir boosté par le cobicistat (voir rubriques 4.4 et 5.2).
Lithuanian: Atsitiktinių imčių, kontroliuojamų tyrimų metu gauta duomenų apie kobicistatu sustiprinto atazanaviro antivirusinį veiksmingumą, tačiau duomenų apie kobicistatu sustiprinto darunaviro antivirusinį veiksmingumą nėra (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
French: Date de première autorisation : 19 septembre 2013 Date du dernier renouvellement : 26 juillet 2018
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2018.
French: Chez les patients infectés par le VIH-1 naïfs de tout traitement La sécurité et l'efficacité du cobicistat associé à l'atazanavir chez les patients infectés par le VIH-1 ont été évaluées dans l'étude de phase 3 randomisée, en double aveugle, contrôlée contre comparateur actif GS-US-216-0114, menée chez des patients infectés par le VIH-1 présentant une clairance de la créatinine estimée supérieure à 70 mL/min à l'inclusion dans l'étude et naïfs de tout traitement (n = 692).
Lithuanian: Kobicistato, vartojamo su atazanaviru, saugumas ir veiksmingumas ŽIV-1 infekuotiems pacientams buvo vertinamas atliekant atsitiktinių imčių, dvigubai aklą, aktyviai kontroliuojamą III fazės tyrimą GS-US-216-0114, kuriame dalyvavo dar negydyti ŽIV-1 infekuoti pacientai, kurių apskaičiuotasis kreatinino klirensas viršijo 70 ml/min. (n = 692).
French: Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) Trazodone
Lithuanian: Selective Serotonin Reuptake Inhibitors, SSRI) Trazodonas
French: Aucune différence pharmacocinétique cliniquement pertinente due à l'origine ethnique n'a été identifiée pour le cobicistat.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingų kobicistato farmakokinetikos skirtumų dėl etninės grupės nenustatyta.
French: Il est recommandé de commencer par la dose de rosuvastatine la plus faible possible et d'adapter la dose en fonction de la réponse clinique tout en réalisant une surveillance des effets indésirables (par ex. myopathie).
Lithuanian: Rekomenduojama pradėti nuo mažiausios rekomenduojamos rozuvastatino dozės ir ją titruoti atsižvelgiant į klinikinį atsaką, sykiu stebint dėl saugumo (pvz., dėl miopatijos).
French: Atorvastatine : ASC : ↑ 822 % Cmax : ↑ 1 785 % Cmin : NC
Lithuanian: Atorvastatinas: AUC: ↑ 822 % Cmax: ↑ 1 785 % Cmin: NA
French: La sécurité d'emploi du cobicistat s'appuie sur les données recueillies pendant 144 semaines dans le cadre d'une étude clinique randomisée, de phase 3, contrôlée contre comparateur actif (GS-US-216-0114), au cours de laquelle 692 patients naïfs de traitement ont reçu au moins une dose d'atazanavir boosté par le cobicistat (n = 344) ou d'atazanavir boosté par ritonavir (n = 348) avec une association à dose fixe d'emtricitabine et de fumarate de ténofovir disoproxil.
Lithuanian: Kobicistato saugumas paremtas 144 savaičių duomenimis, gautais atlikus III fazės atsitiktinių imčių aktyviai kontroliuojamą klinikinį tyrimą (GS-US-216-0114), kurio metu 692 dar negydyti pacientai vartojo mažiausiai vieną kobicistatu sustiprinto atazanaviro (n = 344) ar ritonaviru sustiprinto atazanaviro (n = 348) dozę kartu su emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio fumarato fiksuotos dozės deriniu.
French: ASC : ↑ 35 % Cmax : ↑ 12 % Cmin : ↑ 66 %
Lithuanian: Buprenorfinas: AUC: ↑ 35 % Cmax: ↑ 12 % Cmin: ↑ 66 %
French: Tybost contient une substance active appelée cobicistat.
Lithuanian: Tybost sudėtyje yra veikliosios medžiagos kobicistato.
French: lithiase rénale, hématurie, protéinurie Troubles généraux et anomalies au site d'administration : Fréquent :
Lithuanian: akmenligė, hematurija, proteinurija Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai: Dažni:
French: La co-administration est contre-indiquée avec les médicaments qui sont des inducteurs puissants du CYP3A en raison du risque potentiel de perte de l'effet thérapeutique.
Lithuanian: Negalima vartoti kartu su vaistiniais preparatais, kurie yra stiprūs CYP3A induktoriai, nes gali susilpnėti gydomasis poveikis.
French: Lorsque la co-administration est nécessaire, il est recommandé de commencer par une dose d'atorvastatine de 10 mg et d'adapter la dose en fonction de la réponse clinique tout en réalisant une surveillance des effets indésirables (par ex. myopathie).
Lithuanian: Jeigu vartoti kartu būtina, rekomenduojama pradėti nuo 10 mg atorvastatino dozės ir ją titruoti atsižvelgiant į klinikinį atsaką, sykiu stebint dėl saugumo (pvz., dėl miopatijos).
French: En cas de co-administration de ces neuroleptiques avec Tybost, envisager une réduction de la dose du neuroleptique.
Lithuanian: Vartojant kartu su Tybost, gali reikėti sumažinti šių neuroleptikų dozę.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Tybost ?
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Tybost
French: Le cobicistat provoque une inhibition réversible de MATE1 et les concentrations de la metformine peuvent augmenter en cas de co-administration avec le cobicistat.
Lithuanian: Kobicistatas grįžtamai slopina MATE1 ir vartojant kartu su kobicistatu gali padidėti metformino koncentracija.
French: Un traitement par darunavir/ritonavir peut être envisagé comme solution de remplacement.
Lithuanian: Alternatyva gali būti darunaviras / ritonaviras.
French: Les patients ont été randomisés selon un rapport de 1 :1 en vue de recevoir soit 300 mg d'atazanavir + 150 mg de cobicistat une fois par jour, soit 300 mg d'atazanavir + 100 mg de ritonavir une fois par jour, chacun administré avec un traitement de fond contenant 300 mg de fumarate de ténofovir disoproxil et 200 mg d'emtricitabine sous la forme d'une association à dose fixe en comprimé.
Lithuanian: Pacientams atsitiktinių imčių būdu santykiu 1:1 buvo skirta kartą per parą vartoti 300 mg + 150 mg kobicistato arba 300 mg atazanaviro + 100 mg ritonaviro, kartu taikant fiksuotą foninio gydymo režimą, kurį sudarė 300 mg tenofoviro dizoproksilio fumarato ir 200 mg emtricitabino, vartojami kaip fiksuotos dozės derinio tabletė.
French: Voir rubriques 4.2, 4.8 et 5.2.
Lithuanian: 4.2, 4.8 ir 5.2 skyrius.
French: L'association atazanavir + cobicistat + association à dose fixe d'emtricitabine et de fumarate de ténofovir disoproxil a été non inférieure à l'association atazanavir + ritonavir + association à dose fixe d'emtricitabine et de fumarate de ténofovir disoproxil s'agissant de l'obtention d'un taux d'ARN du VIH-1 < 50 copies/mL.
Lithuanian: Atazanaviras + kobicistatas + emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio fumarato fiksuotos dozės derinys atitiko ne mažesnio veiksmingumo kriterijus užtikrinant ŽIV-1 RNR < 50 kopijų/ml, palyginti su atazanaviru + ritonaviru + emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio fumarato fiksuotos dozės deriniu.
French: L'effet de potentialisation pharmacocinétique du cobicistat sur darunavir a été évalué dans l'étude clinique de phase 1 GS-US-216-0115 chez 31 sujets sains qui ont reçu 800 mg de darunavir en association avec 150 mg de cobicistat ou 100 mg de ritonavir, tous administrés une fois par jour pendant 10 jours.
Lithuanian: Farmakokinetinį veikimą stiprinantis kobicistato poveikis darunavirui buvo vertinamas atliekant I fazės klinikinį tyrimą GS-US-216-0115, kuriame dalyvavo 31 sveikas tiriamasis, kuriam 10 parų buvo skirta vartoti 800 mg darunaviro kartu su 150 mg kobicistato ar 100 mg ritonaviro kartą per parą.
French: ANTI-INFECTIEUX Antifongiques Kétoconazole
Lithuanian: Priešgrybeliniai vaistiniai preparatai Ketokonazolas
French: Le recours à d'autres antibiotiques doit être envisagé lors de la co-administration d'atazanavir/cobicistat.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti kitų antibiotikų vartojimą kartus su atazanaviru ir kobicistatu.
French: (Peuvent affecter plus de 1 personne sur 10)
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių):
French: Une étude sur la pharmacocinétique du cobicistat a été menée chez des sujets non infectés par le VIH-1 présentant une insuffisance hépatique modérée (score de Child-Pugh B).
Lithuanian: Buvo atliktas kobicistato farmakokinetikos tyrimas, kuriame dalyvavo ŽIV-1 neinfekuoti tiriamieji, sergantys vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimu (B klasės pagal Child-Pugh).
French: Atazanavir + ritonavira (n = 26)
Lithuanian: Atazanaviras + ritonavirasa (n = 26)
French: La co-administration avec le cobicistat peut augmenter les concentrations plasmatiques des médicaments qui sont métabolisés par le CYP2D6 (voir rubriques 4.3 et 4.4).
Lithuanian: Vartojant kartu su kobocistatu, gali padidėti vaistinių preparatų, kuriuos metabolizuoja CYP2D6, koncentracija plazmoje (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius).
French: Les taux d'arrêts du médicament à l'étude dus à des événements indésirables associés à l'augmentation du taux sanguin de bilirubine ont été faibles et similaires dans les deux groupes (4,9 %
Lithuanian: Tiriamojo vaistinio preparato vartojimo nutraukimo dėl su bilirubinu susijusių nepageidaujamų reiškinių dažnis buvo mažas ir panašus abiejose grupėse (4,9 % kobicistatu sustiprinto vaistinio preparato grupėje ir 4,0 % ritonaviru sustiprinto vaistinio preparato grupėje).
French: La co-administration est contre-indiquée avec les médicaments dont la clairance dépend largement du CYP3A et pour lesquels les concentrations plasmatiques élevées sont associées à des événements graves et/ou engageant le pronostic vital.
Lithuanian: Negalima vartoti kartu su išvardytais vaistiniais preparatais, kurių klirensas labai priklauso nuo CYP3A ir kurių padidėjusi koncentracija plazmoje yra siejama su sunkiais ir (arba) gyvybei pavojingais reiškiniais.
French: Le cobicistat est un puissant inhibiteur irréversible du CYP3A et un substrat du CYP3A.
Lithuanian: Kobicistatas yra stiprus veikimo mechanizmu paremtas CYP3A inhibitorius ir CYP3A substratas.
French: Qu'est ce que Tybost et contenu de l'emballage extérieur
Lithuanian: Tybost išvaizda ir kiekis pakuotėje
French: vomissements, diarrhées, dyspepsie, douleurs abdominales, distension abdominale, flatulences, sécheresse buccale Affections hépatobiliaires : Très fréquent :
Lithuanian: vėmimas, viduriavimas, dispepsija, pilvo skausmas, pilvo tempimas, dujų susikaupimas žarnyne, džiūstanti burna Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai: Labai dažni:
French: Digoxine (dose unique de 0,5 mg)/Cobicistat (plusieurs doses de 150 mg)
Lithuanian: Digoksinas (0,5 mg vienkartinė dozė) ir kobicistatas (150 mg kartotinės dozės)
French: La co-administration de salmétérol avec le cobicistat peut provoquer une augmentation des concentrations plasmatiques du salmétérol.
Lithuanian: Vartojant salmeterolį kartu su kobicistatu, gali padidėti salmeterolio koncentracija plazmoje.
French: Les effets indésirables observés pendant les 144 semaines d'étude clinique avec l'atazanavir boosté par le cobicistat dans le cadre de l'étude GS-US-216-0114 sont présentés dans le tableau 3 ci-dessous, par classe de systèmes d'organes et par fréquence.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos į kobicistatu sustiprintą atazanavirą, remiantis klinikinio tyrimo GS-US-216-0114 144 savaičių patirtimi, išvardytos toliau 3 lentelėje pagal organų sistemų klases ir dažnį.
French: Les médicaments concernés sont par exemple, mais pas uniquement, l'étravirine, l'éfavirenz, la névirapine et le bosentan (voir tableau 2).
Lithuanian: Kai kurie (ne visi) pavyzdžiai: etravirinas, efavirenzas, nevirapinas, ir bozentanas (žr.
French: L'effet du cobicistat sur la pharmacocinétique de l'atazanavir a été démontré dans le cadre de la sousétude pharmacocinétique (n = 48) de l'étude de phase 3 GS-US-216-0114, au cours de laquelle des patients infectés par le VIH-1 ont reçu 300 mg d'atazanavir + 150 mg de cobicistat ou 300 mg d'atazanavir + 100 mg de ritonavir, avec dans les deux cas une association à dose fixe d'emtricitabine et de fumarate de ténofovir disoproxil.
Lithuanian: Kobicistato poveikis atazanaviro farmakokinetikai nustatytas atlikus papildomą III fazės farmakokinetikos tyrimą GS-US-216-0114 (n = 48), kurio metu ŽIV-1 infekuoti pacientai vartojo 300 mg atazanaviro + 150 mg kobicistato arba 300 mg atazanaviro + 100 mg ritonaviro, abu kartu su emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio fumarato fiksuotos dozės deriniu.
French: Le maraviroc est un substrat du CYP3A et sa concentration plasmatique augmente en cas de co-administration avec de puissants inhibiteurs du CYP3A.
Lithuanian: Maravirokas yra CYP3A substratas; vartojant kartu su stipriais CYP3A inhibitoriais, didėja jo koncentracija plazmoje.
French: Tybost ne doit pas être initié chez les patients dont la clairance de la créatinine est inférieure à 70 mL/min si un ou plusieurs agents co-administrés requièrent des adaptations de dose en fonction de la clairance de la créatinine (p. ex. emtricitabine, lamivudine, ténofovir disoproxil ou adéfovir).
Lithuanian: Gydymo Tybost negalima pradėti pacientams, kurių kreatinino klirensas yra mažesnis nei 70 ml/min., jei vienas ar keli kartu vartojami vaistiniai preparatai reikalauja koreguoti dozę pagal kreatinino klirensą (pvz.
French: Cette co-administration n'est pas recommandée (voir rubrique 4.4).
Lithuanian: Vartoti kartu nerekomenduojama (žr. 4.4 skyrių).
French: Lorsque la co-administration est nécessaire, ne pas dépasser 10 mg de rosuvastatine par jour et une surveillance clinique des effets indésirables (par ex. myopathie) est recommandée.
Lithuanian: Jeigu vartoti kartu būtina, neviršykite 10 mg per parą rozuvastatino dozės, taip pat rekomenduojamas klinikinis būklės stebėjimas dėl saugumo (pvz., dėl miopatijos).
French: • corticostéroïdes, y compris la bétaméthasone, le budésonide, la fluticasone, la mométasone,
Lithuanian: • kortikosteroidai, įskaitant betametazoną, budezonidą, flutikazoną, mometazoną, prednizoną, triamcinoloną.
French: Les concentrations plasmatiques de ces médicaments peuvent être augmentées lorsqu'ils sont coadministrés avec le cobicistat, ce qui entraîne une réduction des concentrations du cortisol sérique.
Lithuanian: Vartojant šių vaistinių preparatų kartu su kobicistatu, gali padidėti jų koncentracijos kraujo plazmoje ir dėl to gali sumažėti kortizolio koncentracijos kraujo serume.
French: Ne prenez jamais Tybost
Lithuanian: Tybost vartoti negalima
French: • sang dans les urines (hématurie)
Lithuanian: • kraujas šlapime (hematurija);
French: Aucune donnée n'est disponible pour établir des recommandations sur l'utilisation de darunavir/cobicistat ou d'atazanavir/cobicistat avec des contraceptifs oraux autres que drospirénone/éthinylestradiol.
Lithuanian: Nėra duomenų, kuriais remiantis būtų galima rekomenduoti vartoti darunavirą ir kobicistatą arba atazanavirą ir kobicistatą su kitais geriamaisiais kontraceptikais nei drospirenonas ir etinilestradiolis.
French: Rosuvastatine : ASC : ↑ 93 % Cmax : ↑ 277 % Cmin : NC
Lithuanian: Rozuvastatinas: AUC: ↑ 93 % Cmax: ↑ 277 % Cmin: NA
French: Prenez toujours la dose indiquée par votre médecin afin de garantir la pleine efficacité de votre médicament.
Lithuanian: Visada vartokite gydytojo rekomenduojamą vaisto dozę.
French: La co-administration de neuroleptiques et de cobicistat peut provoquer une augmentation des concentrations plasmatiques des neuroleptiques.
Lithuanian: Vartojant neuroleptikus kartu su kobicistatu, gali padidėti neuroleptikų koncentracija plazmoje.
French: Chaque comprimé pelliculé contient 150 mg de cobicistat.
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 150 mg kobicistato.
French: Le cobicistat est un inhibiteur irréversible sélectif de la sous-famille du CYP3A des cytochromes P450.
Lithuanian: Kobicistatas yra selektyvus, veikimo mechanizmu paremtas CYP3A pošeimio P450 citochromų inhibitorius.
French: La co-administration de salmétérol et de Tybost n'est pas recommandée (voir rubrique 4.4).
Lithuanian: Kartu vartoti salmeterolį ir Tybost nerekomenduojama (žr.
French: Parmi ces 19 patients, 1 a développé la mutation M184V associée à la résistance à l'emtricitabine, mais aucune mutation associée à la résistance au ténofovir ni aucune mutation de résistance primaire associée aux inhibiteurs de protéase n'a été observée.
Lithuanian: Ritonaviro grupėje buvo genotipiniai duomenys apie visas 19 virusologinių nesėkmių.1 iš 19 pacientų atsirado su emtricitabinu susijusi atsparumo pakaita M184V be su tenofoviru susijusios atsparumo pakaitos arba pirminių atsparumo pakaitų, susijusių su proteazės inhibitoriais.
French: ASC : ↑ 525 % Cmax : ↑ 384 % Cmin : ↑ 394 %
Lithuanian: 25-O-dezacetil-rifabutinas AUC: ↑ 525 % Cmax: ↑ 384 % Cmin: ↑ 394 %
French: Les caractéristiques à l'inclusion et les résultats du traitement aux semaines 48 et 144 dans l'étude GS-US-216-0114 sont présentés dans les tableaux 6 et 7, respectivement.
Lithuanian: Tyrimo GS-US-216-0114 pradinės charakteristikos ir gydymo rezultatai 48 ir 144 savaitę pateikiami atitinkamai 6 ir 7 lentelėse.
French: S'agissant des médicaments métabolisés par le CYP3A, ces concentrations plasmatiques plus élevées peuvent potentiellement aboutir à des événements graves et/ou engageant le pronostic vital (voir rubrique 4.3).
Lithuanian: Vartojant kartu su vaistiniais preparatais, kuriuos metabolizuoja CYP3A, ši padidėjusi koncentracija plazmoje gali sukelti sunkius ir (arba) gyvybei pavojingus reiškinius (žr.
French: Atazanavir + cobicistata (n = 344)
Lithuanian: Atazanaviras + kobicistatasa (n = 344)
French: La co-administration de Tybost et de sildénafil, utilisé pour traiter l'hypertension artérielle pulmonaire, est contre-indiquée (voir rubrique 4.3).
Lithuanian: Kartu vartoti Tybost su sildenafiliu arterinei plaučių hipertenzijai gydyti negalima (žr.
French: Rosuvastatine : ASC : ↑ 242 % Cmax : ↑ 958 % Cmin : NC
Lithuanian: Rozuvastatinas: AUC: ↑ 242 % Cmax: ↑ 958 % Cmin: NA
French: La co-administration avec le cobicistat peut augmenter les concentrations plasmatiques des médicaments qui sont métabolisés par le CYP2D6 (voir rubriques 4.3 et 4.5).
Lithuanian: Vartojant kartu su kobicistatu, gali padidėti vaistinių preparatų, kuriuos metabolizuoja CYP2D6, koncentracija plazmoje (žr. 4.3 ir 4.5 skyrius).
French: Consulter le Résumé des caractéristiques du produit de l'atazanavir pour connaître les recommandations posologiques.
Lithuanian: dozavimo rekomendacijas atazanaviro Preparato charakteristikų santraukoje.
French: Interruption du médicament étudié en raison de la survenue d'EI ou du décès du patientd
Lithuanian: Nutraukė tiriamojo vaisto vartojimą dėl nepageidaujamo reiškinio arba mirtiesd
French: La co-administration de Tybost avec des médicaments constituant des substrats de ces transporteurs peut aboutir à une augmentation des concentrations plasmatiques des médicaments co-administrés (voir rubrique 4.4).
Lithuanian: Vartojant Tybost kartu su vaistiniais preparatais, kurie yra šių nešiklių substratai, gali padidėti kartu vartojamų vaistinių preparatų koncentracija plazmoje (žr. 4.4 skyrių).
French: La co-administration avec le cobicistat peut provoquer une augmentation des concentrations plasmatiques de l'AOD, ce qui peut induire un risque hémorragique accru.
Lithuanian: Vartojant kartu su kobicistatu gali padidėti TGAK koncentracija plazmoje, dėl to gali padidėti kraujavimo rizika.
French: Tableau 2 : Interactions entre le cobicistat et d'autres médicaments
Lithuanian: Sąveika tarp kobicistato ir kitų vaistinių preparatų
French: Atazanavir + cobicistata (n = 22)
Lithuanian: Atazanaviras + kobicistatasa (n = 22)
French: La co-administration de cobicistat avec des médicaments qui sont de puissants inducteurs du CYP3A (comme le millepertuis [Hypericum perforatum], la rifampicine, la carbamazépine, le phénobarbital, la phénytoïne) peut provoquer une baisse des concentrations plasmatiques du cobicistat et, par conséquent, de l'atazanavir ou du darunavir potentialisés, aboutissant à une perte d'effet thérapeutique et au possible développement de résistance (voir rubrique 4.3).
Lithuanian: Vartojant kobicistatą kartu su vaistiniais preparatais, kurie yra stiprūs CYP3A induktoriai (pvz., su jonažolės (Hypericum perforatum) preparatu, rifampicinu, karbamazepinu, fenobarbitaliu, fenitoinu), gali sumažėti kobicistato, taigi ir sustiprinamų atazanaviro ar darunaviro koncentracijos plazmoje ir dėl to sumažėti gydomasis poveikis bei išsivystyti atsparumas (žr.
French: Les médicaments concernés sont par exemple, mais pas uniquement, l'itraconazole, le kétoconazole et le voriconazole (voir tableau 2).
Lithuanian: Kai kurie (ne visi) pavyzdžiai: itrakonazolas, ketoconazolas ir vorikonazolas (žr.
French: Il n'existe pas de données cliniques ou il existe des données cliniques limitées sur l'utilisation de cobicistat chez la femme enceinte.
Lithuanian: Klinikinių duomenų apie kobicistato vartojimą nėštumo metu nėra arba jų nepakanka.
French: La co-administration n'est pas recommandée.
Lithuanian: Kartu vartoti nerekomenduojama.
French: CD4+ par rapport à l'inclusion (cellules/mm3)b a Plus traitement de fond composé d'une association à dose fixe de 200 mg d'emtricitabine et de 300 mg de fumarate de ténofovir disoproxil b Données manquantes = exclus de l'analyse
Lithuanian: T ląstelių skaičiaus padidėjimas, palyginti su pradine verte (ląstelių/mm3)b a + 200 mg emtricitabino ir 300 mg tenofoviro dizoproksilio fumarato fiksuotos dozės derinio foninis režimas b Nėra = į analizę neįtraukta
French: Un dosage peut être nécessaire avec la plupart des médicaments de la classe des ISRS, en cas de co-administration avec Tybost.
Lithuanian: Vartojant kartu su Tybost, gali reikėti titruoti daugumos SSRI klasės vaistinių preparatų dozę.
French: ASC : ↑ 43 % Cmax : ↑ 40 % Cmin : ↑ 51 %
Lithuanian: Karbamazepinas: AUC: ↑ 43 % Cmax: ↑ 40 % Cmin: ↑ 51 %
French: Les médicaments qui sont largement métabolisés par le CYP3A et fortement soumis à l'effet de premier passage semblent être les plus sujets à d'importantes augmentations de l'exposition lors de la co-administration avec le cobicistat.
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kuriuos daugiausiai metabolizuoja CYP3A ir kuriems būdingas didelis pirmojo prasiskverbimo per kepenis (angl.