FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: <In the absence of compatibility studies, this veterinary medicinal product must not be mixed with other veterinary medicinal products.>
Portuguese: <Na ausência de estudos de compatibilidade, este medicamento veterinário não deve ser misturado com outros.>
English: <{Invented name} should not enter water courses as this may be dangerous for fish and other aquatic organisms.>
Portuguese: <{Nome de fantasia} não deve ser eliminado nos cursos de água, porque pode constituir perigo para peixes e outros organismos aquáticos.>
English: <Do not mix with any other veterinary medicinal product<, except <solvent or other component> <recommended><supplied> <for use with the veterinary medicinal product>.>
Portuguese: <Não misturar com qualquer outro medicamento veterinário <, excepto com o solvente ou outro componente <recomendado> <fornecido> para utilização com este medicamento veterinário.>
English: <Dispose of waste material in accordance with local requirements.>
Portuguese: <Eliminar os desperdícios de acordo com os requisites locais.>
English: <Vaccinate healthy animals only.>
Portuguese: <Vacinar apenas animais saudáveis>
English: Personnel involved in attending vaccinated {species} should follow general hygiene principles (changing clothes, wearing gloves, cleaning and disinfection of boots) and take particular care in handling animal waste and bedding materials from recently vaccinated {species}.>
Portuguese: O pessoal envolvido no tratamento de {espécie} vacinados deve seguir princípios gerais de higiene (mudança de roupas, uso de luvas, limpeza e desinfecção de botas) e adoptar precauções especiais no maneio dos dejetos e camas dos {espécie} recémvacinados.>.
English: <{Species} and unvaccinated {species} in contact with vaccinated {species} may react to the vaccine strain, presenting clinical signs such as ….>
Portuguese: {Espécie} não vacinados em contacto com os {espécie} podem reagir à estirpe vacinal apresentado sinais clínicos como ….>
English: <None known.>
Portuguese: <Desconhecidas.>
English: · <SPECIFIC OBLIGATION TO COMPLETE POST-AUTHORISATION MEASURES FOR THE MARKETING AUTHORISATION UNDER EXCEPTIONAL CIRCUMSTANCES>
Portuguese: · <OBRIGAÇÕES ESPECÍFICAS PARA CUMPRIMENTO DAS MEDIDAS PÓS AUTORIZAÇÃO PARA A AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EM CIRCUNSTÂNCIAS EXCEPCIONAIS >
English: <PHARMACOLOGICAL><IMMUNOLOGICAL> PROPERTIES
Portuguese: PROPRIEDADES <FARMACOLÓGICAS> <IMUNOLÓGICAS>
English: <Official control authority batch release is required for this product.> [only for those immunological veterinary medicinal products which are listed for HYPERLINK "https://www.edqm.eu/en/Veterinary-OCABR-Guidelines-1531.html" \l "PSG"Official Control Authority Batch Release (OCABR) in accordance with Article 82 of Directive 2001/82/EC as amended.]
Portuguese: [only for those immunological veterinary medicinal products which are listed for HYPERLINK "https://www.edqm.eu/en/Veterinary-OCABR-Guidelines-1531.html" \l "PSG"Official Control Authority Batch Release (OCABR) in accordance with Article 82 of Directive 2001/82/EC as amended.]
English: · <OBLIGATION TO CONDUCT POST-AUTHORISATION MEASURES>
Portuguese: · <OBRIGAÇÕES A CUMPRIR PARA ASSEGURAR AS MEDIDAS PÓS AUTORIZAÇÃO>
English: 4.2 Indications for use, specifying the target species
Portuguese: 4.2 Indicações de utilização, especificando as espéciesalvo
English: <Date of first authorisation:> <{DD/MM/YYYY}><{DD month YYYY}.>
Portuguese: <Data da primeira authorização:> <{DD/MM/AAAA}> <{DD mês AAAA}.>
English: <Duration of immunity: {x years}>
Portuguese: <Duração da imunidade: {x anos}>
English: The active substance being a principle of biological origin intended to <produce> <active><passive><diagnose a state of> immunity is not within the scope of Regulation (EC) No 470/2009.
Portuguese: Sendo a substância activa de origem biológica, indicada para <desenvolver> <diagnosticar o estado de > imunidade <activa> <passiva> , não é abrangida pelo âmbito do Regulamento (CE) n. º 470/2009.
English: Accidental injection/self-injection may result in severe pain and swelling, particularly if injected into a joint or finger, and in rare cases could result in the loss of the affected finger if prompt medical attention is not given.
Portuguese: A injecção acidental ou a autoinjecção pode provocar dor intensa e tumefacção, em particular se injectado numa articulação ou dedo, podendo, em casos raros, resultar na perda do dedo afectado, caso não sejam prestados cuidados médicos imediatos
English: <Appropriate veterinary and husbandry measures should be taken to avoid spread of the vaccine strain to susceptible species.>
Portuguese: <Devem ser adotadas boas práticas veterinárias e de maneio para evitar a disseminaçãoda estirpe vacinal a espécies susceptíveis.>
English: <The printed package leaflet of the medicinal product must state the name and address of the manufacturer responsible for the release of the concerned batch.>
Portuguese: <O folheto informativo impresso que acompanha o medicamento veterinário deve mencionar o nome e o endereço do fabricante responsável pela libertação do lote em causa.>
English: <Do not use in breeding animals.>
Portuguese: <Não utilizar em animais reprodutores.>
English: <In case of accidental <self-administration><self-injection><ingestion><spillage onto skin>, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.>
Portuguese: <Em caso de <auto-administração> <auto-injecção> <ingestão> <derrame sobre a pele> acidental, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo.>
English: <People with known hypersensitivity to {INN} should <avoid contact with the veterinary medicinal product.><administer the veterinary medicinal product with caution.>>
Portuguese: <As pessoas com hipersensibilidade conhecida a {DCI} devem <evitar o contacto com o medicamento veterinário> <administrar o medicamento veterinário com precaução.>
English: <Any person intending to manufacture, import, possess, sell, supply and use this veterinary medicinal product must first consult the relevant Member State's competent authority on the current vaccination policies, as these activities may be prohibited in a Member State on the whole or part of its territory pursuant to national legislation.>
Portuguese: <Qualquer pessoa que pretenda fabricar, importar, deter, comercializar, fornecer e/ou usar este medicamento veterinário, deve consultar previamente a respectiva autoridade competente do EstadoMembro no que se refere às políticas de vacinação em vigor, já que qualquer destas atividades pode ser proibida em determinados EstadosMembros, na totalidade ou em parte do seu território, em conformidade com a política nacional de saúde animal.>
English: <Laying birds:>
Portuguese: <Aves poedeiras:>
English: Therefore, it is advisable not to treat animals on the same pasture every season.>
Portuguese: Por conseguinte, deve evitarse aplicar o tratamento aos animais que utilizem a mesma pastagem todas as estações.>
English: <Date of last renewal:> <{DD/MM/YYYY}> <{DD month YYYY}.>
Portuguese: <Data da última renovação:> <{DD/MM/AAAA}> <{DD mês AAAA}.>
English: <Do not use in <birds in lay><breeding birds> <and within 4 weeks before the start of the laying period>.>
Portuguese: <Não utilizar em <aves poedeiras <aves reprodutoras> <e/ou nas 4 semanas que antecedem o início do período de postura.>
English: <Medicines should not be disposed of via wastewater or <household waste>.>
Portuguese: <Os medicamentos não devem ser eliminados no lixo ou <esgotos domésticos.>>
English: <5.1 Pharmacodynamic properties>
Portuguese: <5.1 Propriedades farmacodinâmicas>
English: <Do not use within {X} weeks of the start of the laying period.>
Portuguese: <Não administrar no prazo de{X} semanas antes do início do período de postura.>
English: <Fertility:>
Portuguese: <Fertilidade:>
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency ( HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu/" http://www.ema.europa.eu/).
Portuguese: Encontramse disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu" http://www.ema.europa.eu/.
English: <Can be used during pregnancy.>
Portuguese: <Pode ser administrado durante a gestação.>
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu/"http://www.ema.europa.eu/).
Portuguese: Encontramse disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia do Medicamento HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu" http://www.ema.europa.eu/.
English: DescriptionDue date>>
Portuguese: DescriçãoData devida>>
English: <Do not use in pregnant animals which are intended to produce milk for human consumption within {X} months of expected parturition.>
Portuguese: <Não administrar a fêmeas gestantes cujo leite é destinado ao consumo humano no prazo de {X} meses antes da data prevista para o parto.>
English: <Environmental properties>
Portuguese: <Impacto ambiental>
English: <Do not use (during the whole or part of the pregnancy).>
Portuguese: <Não administrar (durante toda ou parte da gestação).>
English: <Excipient
:>
Portuguese: <Excipiente(
):>
English: If you notice any side effects, even those not already listed in this package leaflet or you think that the medicine has not worked, please inform your veterinary surgeon.
Portuguese: <Caso detecte quaiquer efeitos mencionados neste folheto ou outros efeitos mesmo que não mencionados, ou pense que o medicamento não foi eficaz informe o seu médico veterinário.>
English: <Onset of immunity: {x weeks}>
Portuguese: <Início da imunidade: {x semanas}>
English: <Laboratory studies in {species} have shown evidence of <teratogenic>, <foetotoxic>, <maternotoxic> effects.>
Portuguese: <Os estudos de laboratório efectuados em {espécie} revelaram a ocorrência de efeitos teratogénicos, fetotóxicos, maternotóxicos .>
English: <Laboratory studies in {species} have not produced any evidence of <teratogenic>, <foetotoxic>, <maternotoxic> effects.>
Portuguese: <Os estudos de laboratório efectuados em {espécie} não revelaram quaisquer efeitos teratogénicos,fetotóxicos, maternotóxicos .
English: <{DD month YYYY}>
Portuguese: <{DD mês AAAA}>
English: <Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: >
Portuguese: <Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda.>
English: <The use is not recommended (during the whole or part of the pregnancy).>
Portuguese: <Administração não recomendada (durante toda ou parte da gestação).>
English: <Name and address of the manufacturer
 of the biological active substance

Portuguese: <Nome e endereço do(s) fabricante(s) da(s) substância(s) activa(s) de origem biológica
English: <The import, possession, sale, supply and/or use of this veterinary medicinal product may be prohibited in a Member State on the whole or part of its territory, see package leaflet for further information.>
Portuguese: <A importação, posse, venda, fornecimento e/ou a utilização deste medicamento veterinário é ou pode ser proibida em determinados EstadosMembros, na totalidade ou em parte do seu território.
English: A. <MANUFACTURER<S> OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE<S> AND> MANUFACTURER<S> RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Portuguese: A. <FABRICANTE(S) DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) DE ORIGEM BIOLÓGICA E> FABRICANTE<S> RESPONSÁVEL (RESPONSÁVEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
English: <Adjuvant
:>
Portuguese: <Adjuvante(
):>
English: <5.2 Pharmacokinetic particulars>
Portuguese: <5.2 Propriedades farmacocinéticas>
English: <Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal product should be disposed of in accordance with local requirements.>
Portuguese: <O medicamento veterinário não utilizado ou os seus desperdícios devem ser eliminados de acordo com os requisitos nacionais.>
English: <Disposal: read package leaflet.>
Portuguese: <Eliminação dos restos não utilizados: ler o folheto informativo.>
English: <Store in a refrigerator.>
Portuguese: <Conservar no frigorífico>
English: {(Invented) name of veterinary medicinal product <strength> pharmaceutical form}
Portuguese: {Nome (de fantasia) do medicamento veterinário < dosagem > forma farmacêutica <espécies alvo>}
English: <The use is not recommended during <pregnancy><lactation>.>
Portuguese: <Administração não recomendada durante <gestação> <lactação>.>
English: Pharmaco-logically active substanceMarker residueAnimal speciesMRLsTarget tissuesOther provisionsTherapeutic classification
Portuguese: animalLMRsTecidos-alvoOutras provisõesClassificação terapêutica
English: <Once <broached><opened><diluted><reconstituted> <use by…> <use within…> <use immediately>.>
Portuguese: <Após a primeira <abertura><perfuração>da embalagem<diluição><reconstituição> <usar em…> <usar no prazo dentro de…> <use imediatamente>.>
English: Name and address of the manufacturer
 responsible for batch release
Portuguese: Nome e endereço do(s) fabricante(s) responsável (responsáveis) pela libertação do lote
English: <Do not use {name of product} if you notice {description of the visible signs of deterioration}.>
Portuguese: Não administrar {Nome do medicamento veterinário} se{descrição de sinais visíveis de deterioração/alteração}.
English: - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).>
Portuguese: - Muito rara (menos de 1 animal em 10 00010.000 animais tratados, incluindo notificações isoladas relatos isolados)>
English: <Not for use in birds producing or intended to produce eggs for human consumption.>
Portuguese: <Não é autorizada a administração a aves produtoras ou futuras produtoras de ovos para consumo humano.>
English: <Store in a refrigerator (2 (C - 8 (C).>
Portuguese: <Conservar no frigorífico (2 ºC - 8ºC)>
English: The active substance
 in {name of the product} <is><are> <an> allowed substance
 as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010:
Portuguese: A(s) substância(s) activa(s) presente(s) no <nome do medicamento veterinário> <é> <são> <uma>substância (s) autorizadas de acordo com a tabela 1 do anexo do Regulamento da Comissão (UE) Nº 37/2010:
English: <Store and transport frozen {temperature range}.>**
Portuguese: <Conservar e transportar congelado{intervalo de temperatura}>**
English: <Not authorised for use in animals producing milk for human consumption.>
Portuguese: <Não é autorizada a administração a fêmeas produtoras de leite destinado ao consumo humano.>
English: Marketing authorisation holder <and manufacturer responsible for batch release>:
Portuguese: <Titular da autorização de introdução no mercado> e <fabricante responsável pela libertação dos lotes >:
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
Portuguese: Número(s) da autorização de introdução no MERCADO
English: <Veterinary medicinal product not subject to prescription.>
Portuguese: <Medicamento veterinário não sujeito a receita médico veterinária.>
English: <Alternatively you can report via your national reporting system {national system details}.> [For MRP/DCP only]
Portuguese: <Em alternativaAlternativamente, pode notificar comunicar através do Sistema Nacional de Farmacovigilância Veterinária (SNFV): HYPERLINK "mailto:farmacovigilancia.vet@dgav.pt" farmacovigilancia.vet@dgav.ptnacional de notificação {informação específica do sistema nacional}.> [For MRP/DCP only]
English: <Store and transport refrigerated (2 (C - 8 (C).>*
Portuguese: <Conservar e transportar refrigerado (2 ºC - 8ºC)>*
English: <Incompatibilities:>
Portuguese: <Incompatibilidades principais>
English: <Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals:>
Portuguese: <<Precauções especiais a adoptar pela pessoa que administra o medicamento aos animais> <Gestação>
English: 4.4 Special warnings for each target species
Portuguese: 4.4 Advertências especiais <para cada espéciealvo>
English: <Store and transport frozen.>**
Portuguese: <Conservar e transportar congelado>**
English: <Shelf life after incorporation into meal or pelleted feed: >
Portuguese: <Prazo de validade quando incorporado no alimento farináceo ou granulado.>
English: <Lactation:>
Portuguese: <Lactação:>
English: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s))
Portuguese: - Muito frequente (mais de 1 animal apresentando evento(s) adverso(s) em 10 animais tratados apresentando evento(s) adverso(s))
English: <Veterinary medicinal product subject to prescription.>
Portuguese: <Medicamento veterinário sujeito a receita médico veterinária.>
English: <Personal protective equipment consisting of {specify} should be worn when handling the veterinary medicinal product.>
Portuguese: <Durante a administração do medicamento veterinário deve ser utilizado equipamento de protecção individual constituído por {especificar}.>
English: <Shelf life after <dilution><reconstitution> according to directions: ….>
Portuguese: <Prazo de validade após <.diluição ..>< reconstituição> de acordo com as instruções.>
English: If you are accidentally injected with this veterinary medicinal product, seek prompt medical advice even if only a very small amount is injected and take the package leaflet with you.
Portuguese: Em caso de injecção acidental, e ainda que a quantidade injectada seja mínima, consulte imediatamente um médico e mostrelhe o folheto informativo do medicamento.
English: <For use by veterinary surgeons only.>
Portuguese: <Uso exclusivo pelo médico veterinário>
English: <Shelf life after first opening the immediate packaging: >
Portuguese: <Prazo de validade após a primeira abertura do recipiente.>
English: <Read the package leaflet before use.>
Portuguese: <Antes de usar, ler o folheto informativo.>
English: <Store and transport refrigerated.>*
Portuguese: <Conservar e transportar refrigerado>*
English: DescriptionDue date>
Portuguese: DescriçãoData devida
English: <Store in a freezer {temperature range}.>
Portuguese: <Conservar no congelador {intervalo de temperatura}>
English: <Store in a freezer.>
Portuguese: <Conservar no congelador>
English: - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated)
Portuguese: - Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados)
English: - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated)
Portuguese: - Raraos (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10 000 10.000 animais tratados)
English: - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated)
Portuguese: - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.0001 000 animais tratados)
English: In that case the doctor will monitor your heart function.
Portuguese: Neste caso o médico irá monitorizar a sua função cardíaca.
English: However, do not put it on more than 5 hours before.
Portuguese: Contudo, não aplique mais de 5 horas antes.
English: 4) Application for > 1hour has not been documented.
Portuguese: 4) Aplicação por > 1 hora não está documentada.
English: When you apply the cream, it is very important to exactly follow the instructions below:
Portuguese: Quando aplicar o creme, é muito importante seguir exatamente as instruções abaixo:
English: Interactions are likely to be similar to the adult population.
Portuguese: Provavelmente as interações são semelhantes às da população adulta.
English: However, the amount is so small that there is generally no risk to the child.
Portuguese: Contudo, a quantidade é tão pequena que não apresenta geralmente risco para a criança.
English: These effects may be life threatening.
Portuguese: Estes efeitos podem colocar a vida em risco.
English: This is more likely when certain medicines have been taken at the same time.
Portuguese: Esta situação é mais provável quando são administrados ao mesmo tempo certos medicamentos.
English: Inside the nose, ear or mouth.
Portuguese: - No interior do nariz, ouvido ou boca.
English: The product information may be subsequently updated by the Member State competent authorities, in liaison with the Reference Member State, as appropriate, in accordance with the procedures laid down in Chapter 4 of Title III of Directive 2001/83/EC.
Portuguese: A informação do produto poderá ser posteriormente atualizada pelas autoridades competentes dos Estados-Membros, em articulação com o Estado Membro de Referência, conforme apropriado, de acordo com os procedimentos previstos no Capítulo 4 do Título III da Diretiva 2001/83/CE.
English: The maximum dose is 60 g.
Portuguese: A dose máxima é 60 g.
English: It is put on the skin before certain medical procedures.
Portuguese: É aplicado sobre a pele antes de alguns procedimentos médicos.
English: Then leave it in place for at least 60 minutes.
Portuguese: Deixe atuar pelo menos durante 60 minutos.
English: Ringing in the ears.
Portuguese: - Zumbidos nos ouvidos.
English: This helps to stop pain on the skin; however you may still have the feelings of pressure and touch.
Portuguese: Isto ajuda a parar a dor na pele; contudo poderá continuar a sentir a pressão e o toque.
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Avoid contact with eyes.
Portuguese: OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO Evitar o contacto com os olhos.
English: EMLA Cream is indicated for:
Portuguese: O creme EMLA é indicado para:
English: Applied amount of cream
Portuguese: Quantidade de creme aplicada
English: Plasma concentration [ng/ml]
Portuguese: Concentração plasmática [ng/ml]
English: The medical procedure should then start straight away.
Portuguese: procedimento médico deverá ser iniciado imediatamente.
English: On the genitals of children.
Portuguese: - Nos genitais das crianças.
English: Be careful to avoid getting anything in your eye until feeling returns.
Portuguese: Seja cuidadoso para evitar que algo entre no olho até a sensibilidade voltar.
English: Specific interaction studies in children have not been performed.
Portuguese: Não foram realizados estudos de interação específicos.
English: This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names: Austria
Portuguese: Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) com os seguintes denominações:
English: In or near the eyes.
Portuguese: - Nos olhos ou proximidade.
English: • Other local anaesthetics.
Portuguese: • Outros anestésicos locais.
English: For further guidance on the appropriate use of the product in such procedures, please refer to Method of administration.
Portuguese: Para mais informação sobre a utilização correta do medicamento em tais procedimentos, por favor consulte o Modo de administração.
English: The table is based on adverse events reported during clinical trials, and/or post-marketing use.
Portuguese: A tabela é baseada nos acontecimentos adversos notificados durante os ensaios clínicos, e/ou utilização pós-comercialização.
English: Application time: 30-60 minutes.
Portuguese: Duração da aplicação: 30-60 minutos.
English: Clinical data from a longer waiting period are not available.
Portuguese: Não existem dados clínicos disponíveis para um período de espera mais longo.
English: Other medicines and EMLA
Portuguese: Outros medicamentos e EMLA
English: This is because EMLA can affect the way some medicines work and some medicines can have an effect on EMLA.
Portuguese: Isto porque EMLA pode afetar o modo de ação de alguns medicamentos e alguns medicamentos podem ter um efeito em EMLA.
English: These are normal reactions to the cream and the anaesthetics and will disappear in a short while without any measures being needed.
Portuguese: Estas reações são normais ao creme e aos anestésicos e desaparecerão pouco depois, sem ser necessário tomar quaisquer medidas.
English: Adults and Adolescents It can also be used:
Portuguese: Adultos e Adolescentes Pode também ser utilizado:
English: A shorter application time, 15-30 minutes, may be sufficient (see section 5.1).
Portuguese: Poderá ser suficiente um tempo de aplicação mais curto, 15-30 minutos (ver secção 5.1).