FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Informācija iegūta pētījumos ar pacientiem, kuriem veic nepārtrauktu ambulatoru peritoneālo dialīzi (NAPD).
Lithuanian: * Duomenys gauti iš tyrimų su pacientais, kuriems taikoma nuolatinė ambulatorinė peritoninė dializė (NAPD); tikėtina, kad taikant automatinę peritoninę dializę (APD), oseltamiviro karboksilato klirensas bus didesnis.
Latvian: Sirds funkcijas traucējumi
Lithuanian: Širdies sutrikima
Latvian: Retas, taču nopietnas blakusparādības: nekavējoties meklējiet medicīnisko palīdzību (var ietekmēt mazāk nekā 1 cilvēku no 1000)
Lithuanian: Reti, bet sunkūs šalutiniai poveikiai - juos pajutę tuoj pat kreipkitės medicininės pagalbos
Latvian: Kroskarmelozes nātrija sāls Nātrija stearilfumarāts
Lithuanian: Kroskarmeliozės natrio druska
Latvian: Pediatriskā populācija (zīdaiņi līdz viena gada vecumam)
Lithuanian: Kitos ypatingos populiacijos Vaikų populiacija (jaunesni kaip vienerių metų kūdikiai)
Latvian: 45 mg vienu reizi dienā
Lithuanian: 45 mg vieną kartą per parą
Latvian: 30 mg 5,0 ml
Lithuanian: 10 kg 30 mg 5,0 ml
Latvian: • kuņģa darbības traucējumi.
Lithuanian: • skrandžio sutrikimas.
Latvian: Ievelciet pareizo šķidrā maisījuma daudzumu no pirmās bļodiņas.
Lithuanian: Iš pirmojo dubenėlio įtraukite tikslų suspensijos kiekį.
Latvian: Grūtnieces
Lithuanian: Nėščios moterys
Latvian: 75 mg var saņemt, lietojot 30 mg kapsulu un 45 mg kapsulu
Lithuanian: 75 mg dozę galima gauti vartojant kartu 30 mg kapsulę ir 45 mg kapsulę.
Latvian: Zīdaiņi līdz 1 gada vecumam Lai pagatavotu mazāku vienu devu, Jums nepieciešams:
Lithuanian: Norint paruošti mažesnę vienkartinę dozę Jums reikės:
Latvian: Starp bērniem, kuri jau vairs neizdalīja vīrusu pētījuma sākumā, laboratoriski apstiprinātas klīniskas gripas sastopamība samazinājās no 21 % (15 / 70) grupā, kas nesaņem profilaktisku ārstēšanu, līdz 4 % (2 / 47) grupā, kas saņēma profilaktisku ārstēšanu (80,1 % samazinājums [95 % TI 22,0 - 94,9; p = 0,0206]).
Lithuanian: Vaikams, iš kurių pradžioje dar nebuvo išskiriama virusų, laboratorijoje patvirtinto klinikinio gripo dažnis sumažėjo nuo 21 % (15 iš 70) profilaktiškai vaisto negavusiųjų grupėje iki 4 % (2 iš 47) profilaktiškai gydomųjų grupėje (sumažėjo 80,1 % [95 % PI 22,0-94,9; p = 0,0206]).
Latvian: > 30 līdz 60 (ml/min)
Lithuanian: > 30 iki 60 (ml/min)
Latvian: • viena Ebilfumin 75 mg kapsula;
Lithuanian: • Vienos Ebilfumin 75 mg kapsulės;
Latvian: Zāles satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) katrā kapsulā,- būtībā tās ir "nātriju nesaturošas".
Lithuanian: Šio vaisto kapsulėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y.
Latvian: Uzglabāšanas laiks 6 nedēļas, uzglabājot ledusskapī (2 ºC - 8 ºC).
Lithuanian: Laikant 2 °C - 8 °C temperatūroje, tinkamumo laikas - 6 savaitės.
Latvian: Rūgto garšu var maskēt šādi produkti: cukurūdens, šokolādes sīrups, ķiršu sīrups, deserta garnējums (karameļu vai īrisu mērce).
Lithuanian: Kartų skonį galima pagerinti tokiais produktais, kaip cukrumi saldintu vandeniu, šokolado sirupu, vyšnių sirupu, desertams puošti naudojamais produktais (pvz.
Latvian: Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður
Lithuanian: Actavis Group PTC ehf. Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður Islandija
Latvian: Tas mazinās Ebilfumin rūgto garšu.
Lithuanian: Dėl to nesijaus kartaus Ebilfumin miltelių skonio.
Latvian: Aptiekā pagatavotās 6 mg/ml suspensijas kopējā tilpuma iegūšanai nepieciešamais kapsulu skaits un pamata daudzums
Lithuanian: Kapsulių skaičius ir tirpiklio tūris, kurių reikia bendrojo 6 mg/ml suspensijos tūrio paruošimui vaistinėje
Latvian: Gripas ārstēšana: deva 5 dienām
Lithuanian: Gydomoji dozė (5 dienų kursui)
Latvian: Pieaugušajiem un pusaudžiem no 13 gadu vecuma
Lithuanian: Suaugusieji bei 13 metų ir vyresni paaugliai
Latvian: 10,5 mg 1,8 ml
Lithuanian: 3,5 kg 10,5 mg 1,8 ml
Latvian: Ebilfumin 30 mg cietās kapsulas
Lithuanian: Ebilfumin 30 mg kietosios kapsulės
Latvian: • viena Ebilfumin 30 mg kapsula;
Lithuanian: • Vienos Ebilfumin 30 mg kapsulės;
Latvian: Aptiekā pagatavotas 6 mg/ml suspensijas kopējā tilpuma pagatavošana atkarībā no pacienta ķermeņa masas
Lithuanian: Vaistinėje paruoštos 6 mg/ml suspensijos tūris, apskaičiuotas pagal paciento kūno masę Kūno masė
Latvian: Profilakse laikā, kad sabiedrībā cirkulē gripas epidēmija: Profilakse gripas epidēmijas laikā nav pētīta bērniem līdz 12 gadu vecumam.
Lithuanian: Profilaktikai gripo epidemijos bendruomenėje laikotarpiu. Skyrimas profilaktikai gripo epidemijos laikotarpiu vaikams iki 12 metų amžiaus netirtas.
Latvian: • viena Ebilfumin 45 mg kapsula;
Lithuanian: • Vienos Ebilfumin 45 mg kapsulės;
Latvian: Kopējā populācijā laboratoriski apstiprinātas klīniskas gripas sastopamība mājas apstākļos samazinājās no 20 % (27 / 136) grupā, kas nesaņēma profilaktisku ārstēšanu līdz 7 % (10 / 135) grupā, kas saņēma profilaktisku ārstēšanu (62,7 % samazināšanās [95 % TI 26,0 - 81,2; p = 0,0042]).
Lithuanian: Bendrojoje populiacijoje laboratoriškai patvirtinto klinikinio gripo dažnis šeimose sumažėjo nuo 20 % (27 iš 136) profilaktiškai vaisto negavusiųjų grupėje iki 7 % (10 iš 135) profilaktiškai vaisto vartojusiųjų grupėje (sumažėjo 62,7 % [95 % PI 26,0-81,2; p = 0,0042]).
Latvian: 6 kapsulas (450 mg)
Lithuanian: 6 kapsulės (450
Latvian: Profilakse pēc kontakta ar gripas slimnieku: Ieteicamā profilaktiskā deva zīdaiņiem līdz 1 gada vecumam pandēmiska gripas uzliesmojuma laikā ir puse no ārstēšanai paredzētās dienas devas.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė jaunesniems kaip 1 metų kūdikiams, skiriama profilaktikai gripo pandemijos metu, yra pusė gydymui skiriamos paros dozės.
Latvian: Bērni vecumā no 1 līdz 12 gadiem
Lithuanian: Vaikai nuo 1 iki 12 metų
Latvian: Bērni (1 - 12 gadu vecumā) Zīdaiņi (< 1gadu) *
Lithuanian: Suaugusieji ir paaugliai vaikai (1-12 metų)
Latvian: Mājas apstākļos gripas inficēto gadījumu indeksa rādītājos novēroja gripas sastopamības samazināšanos no 26 % (23 / 89) grupā, kas nesaņēma profilaktisku ārstēšanu līdz 11 % (9 / 84) grupā, kas saņēma profilaktisku ārstēšanu (58,5 % samazināšanās [95 % TI 15,6 - 79,6; p = 0,0114]).
Lithuanian: Šeimose, kuriose buvo indeksuotų užsikrėtimo gripu atvejų, gripo dažnis sumažėjo nuo 26 % (23 iš 89) profilaktiškai vaisto nevartojusiųjų grupėje iki 11 % (9 iš 84) profilaktiškai vaisto gavusiųjų grupėje (sumažėjo 58,5 % [95 % PI 15,6-79,6; p = 0,0114]).
Latvian: Sīkāku informāciju skatīt Ebilfumin kapsulu lietošanas instrukcijas sadaļā „Ebilfumin šķidrās zāļu formas pagatavošana mājas apstākļos".
Lithuanian: Išsamią instrukciją galima rasti Ebilfumin kapsulių pakuotės lapelio poskyryje „Ebilfumin suspensijos ruošimas namuose".
Latvian: 24 mg 4,0 ml
Lithuanian: 8 kg 24 mg 4,0 ml
Latvian: Pēc apakšgrupu analīzes bērniem vecumā no 1 līdz 12 gadiem, laboratoriski apstiprinātas klīniskas gripas sastopamība starp bērniem būtiski samazinājās no 19 % (21 / 111) grupā, kas nesaņēma profilaktisku ārstēšanu līdz 7 % (7 / 104) grupā, kas saņēma profilaktisku ārstēšanu (64,4 % samazināšanās [95 % TI 15,8 - 85,0; p = 0,0188]).
Lithuanian: Tiriant 1-12 metų vaikų pogrupį nustatyta, kad laboratoriškai patvirtinto klinikinio gripo dažnis reikšmingai sumažėjo - nuo 19 % (21 iš 111), kai profilaktika netaikyta, iki 7 % (7 iš 104) profilaktiškai vaisto gavusiųjų grupėje (sumažėjo 64,4 %, [95 % PI 15,8-85,0; p = 0,0188]).
Latvian: Cietajai kapsulai ir balts, necaurspīdīgs korpuss un spilgti dzeltens vāciņš ar melnu uzdruku „OS 75".
Lithuanian: Kietąją kapsulę sudaro baltas nepermatomas korpusas ir ryškiai geltonas dangtelis, ant kurio juoda spalva atspausdinta "OS 75".
Latvian: 10 kapsulas (450 mg)
Lithuanian: 10 kapsulių (450
Latvian: Devas tilpums (6 mg/ml)
Lithuanian: Dozę atitinkantis tūris (6 mg/ml)
Latvian: • Ja Jums pieejamas atbilstošas kapsulas (45 mg deva), Jūs atvērsiet kapsulu un iemaisīsiet tās saturu vienā tējkarotē (vai mazākā daudzumā) piemērota salda pārtikas produkta.
Lithuanian: • Jeigu turite tokių kapsulių, kokios dozės reikia (45 mg dozei), atidarykite kapsulę ir sumaišykite jos turinį 1 arbatiniame (ar mažesniame) šaukštelyje tinkamo pasaldinto maisto produkto.
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Ebilfumin lietošanas Nelietojiet Ebilfumin šādos gadījumos:
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Ebilfumin Ebilfumin vartoti negalima
Latvian: • Ja Jums ir pieejams pareizais kapsulu stiprums (75 mg deva), Jūs atvērsiet kapsulu un iemaisīsiet tās saturu vienā tējkarotē (vai mazākā daudzumā) piemērota salda pārtikas produkta.
Lithuanian: • Jeigu turite tokių kapsulių, kokios dozės reikia (75 mg dozei), atidarykite kapsulę ir sumaišykite jos turinį 1 arbatiniame (ar mažesniame) šaukštelyje tinkamo pasaldinto maisto produkto.
Latvian: Laika mediāna līdz simptomu izzušanai (LLSI) standartdevas grupā (103 stundas [90 % TI: 75,4110,0]) un divkāršas devas grupā (104 stundas [90 % TI: 65,8 131,0]) bija līdzīga.
Lithuanian: TTRS; time to resolution of symptoms) mediana tarp standartinės dozės grupės (103 valandos [90 % PI: 75,4-110,0)) ir dvigubos dozės grupės (104 valandos (90 % PI:
Latvian: Piemēri: šokolādes vai ķiršu sīrups vai deserta garnējums, piemēram, karameļu vai īrisu mērce.
Lithuanian: Tai galėtų būti šokolado ar vyšnių sirupas arba desertams puošti naudojamas produktas, pvz., karamelės ar kitas saldus padažas.
Latvian: 15 mg 2,5 ml
Lithuanian: 5 kg 15 mg 2,5 ml
Latvian: 75 mg vienu reizi dienā
Lithuanian: 75 mg vieną kartą per parą
Latvian: Retas blakusparādības (var ietekmēt mazāk nekā 1 cilvēku no 1000)
Lithuanian: (Jie gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 1 000 asmenų).
Latvian: Profilakse laikā, kad sabiedrībā cirkulē gripas epidēmija: Veicot apkopotu divu citu pētījumu analīzi, kas veikti ar nevakcinētiem citādi veseliem pieaugušajiem, konstatēja, ka 75 mg oseltamivīra lietošana vienu reizi dienā 6 nedēļas nozīmīgi samazina klīniskas gripas saslimšanas sastopamību no 25 /519 (4,8 %) gadījumiem placebo grupā līdz 6/520 (1,2 %) gadījumiem oseltamivīra grupā (mazināšanās par 76 % [95 % TI 1,6 - 5,7; p = 0,0006]) laikā, kad sabiedrībā cirkulē gripas uzliesmojums.
Lithuanian: Dviejų kitų klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo neskiepyti ir kitais atžvilgiais sveiki suaugusieji, duomenų sukauptąja analize nustatyta, kad skiriant po 75 mg oseltamiviro vieną kartą per parą 6 savaites kad gripo protrūkio bendruomenėje metu, klinikinės gripo ligos dažnis reikšmingai sumažėjo: nuo 25 iš 519 (4,8 %) placebo grupėje iki 6 iš 520 (1,2 %) oseltamiviro grupėje (t.y. sumažino 76 % [95 % PI 1,6-5,7; p = 0,0006]).
Latvian: Ebilfumin 75 mg cietās kapsulas ir pieejamas blisteros vai pudelītēs pa 10 kapsulām.
Lithuanian: Ebilfumin 75 mg kietosios kapsulės yra tiekiamos lizdinėmis plokštelėmis ar tablečių talpyklėmis po 10 kapsulių pakuotėje.
Latvian: 15 līdz 23 kg
Lithuanian: Nuo 15 iki 23 kg
Latvian: Ebilfumin 75 mg cietās kapsulas
Lithuanian: Ebilfumin 75 mg kietosios kapsulės
Latvian: 60 mg vienu reizi dienā
Lithuanian: 60 mg vieną kartą per parą
Latvian: 5,0 ml (vai 10,0 ml)
Lithuanian: 5,0 ml (ar 10,0 ml)
Latvian: Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem devas pielāgošana nav nepieciešama ne ārstēšanai, ne profilaksei.
Lithuanian: Kai sutrikusi kepenų funkcija nei gripui gydyti, nei jo profilaktikai dozės tikslinti nereikia.
Latvian: Bērniem vecumā no 1 līdz 12 gadiem
Lithuanian: Vaikai nuo 1 iki 12 metų amžiaus
Latvian: Retākas blakusparādības (var ietekmēt mazāk nekā 1 cilvēku no 100)
Lithuanian: (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 100 asmenų)
Latvian: Pacientiem ar gripu (it īpaši bērniem un pusaudžiem) oseltamivīra lietošanas laikā ir ziņots par neiropsihiatriskiem traucējumiem.
Lithuanian: Oseltamiviro vartojimo metu gripu sirgusiems pacientams, ypač vaikams ir paaugliams, buvo pastebėti nepageidaujami nervų sistemos ir psichikos reiškiniai. Jie taip pat pasireiškė gripu sirgusiems, bet oseltamiviro nevartojusiems pacientams.
Latvian: Propilēnglikols (E1520) Amonija hidroksīds 28% (E527)
Lithuanian: Spaustuviniai dažai Šelakas-45 % (20 % esterifikuotas) Juodasis geležies oksidas (E172) Propilenglikolis (E1520) Amonio hidroksidas 28 % (E527)
Latvian: Kapsulas jānorij veselas, uzdzerot ūdeni.
Lithuanian: Kapsules prarykite nepažeistas, užsigerdami vandeniu. Jų nelaužykite ir nekramtykite.
Latvian: Zīdaiņi līdz 1 gada vecumam
Lithuanian: Jaunesni kaip 1 metų kūdikiai
Latvian: Pacienti, kuri nespēj norīt kapsulas, var saņemt atbilstošu ekstemporānu zāļu formu (pagatavošanu skatīt 6.6. apakšpunktā).
Lithuanian: Kapsulių nuryti negalintys pacientai gali vartoti vaistinėje ex tempore paruoštą preparatą (paruošimo instrukciją žr.
Latvian: Blakusparādību saraksts tabulas veidā
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų sąrašas lentelėse
Latvian: Tas maskēs Ebilfumin pulvera rūgto garšu.
Lithuanian: Dėl jo nesijaus kartaus Ebilfumin miltelių skonio.
Latvian: Cietajai kapsulai ir spilgti dzeltens korpuss un vāciņš ar melnu uzdruku „OS 30".
Lithuanian: Kietąją kapsulę sudaro ryškiai geltonas korpusas ir dangtelis, ant kurio juoda spalva atspausdinta "OS 30".
Latvian: 22,5 mg 3,8 ml
Lithuanian: 7,5 kg 22,5 mg 3,8 ml
Latvian: Bungplēvītes bojājums
Lithuanian: Kepenų pažeidimas
Latvian: 10 kg līdz 15 kg
Lithuanian: Nuo 10 kg iki 15 kg
Latvian: Gripas profilakse zīdaiņiem līdz 1 gada vecumam pēc kontakta ar slimnieku pandēmijas laikā: Gripas profilakse pandēmijas laikā 0 - 12 mēnešus veciem zīdaiņiem kontrolētos klīniskajos pētījumos nav pētīta.
Lithuanian: Kontroliuotų klinikinių tyrimų su 0-12 mėnesių amžiaus kūdikiais metu gripo profilaktika pandemijos metu netirta.
Latvian: • galvassāpes; • slikta dūša;
Lithuanian: • kosulys; • nosies užgulimas;
Latvian: 27 mg 4,5 ml
Lithuanian: 9 kg 27 mg 4,5 ml
Latvian: 2. tabulā minētas biežākās NBP, par kurām ziņots klīniskajos pētījumos, kuros piedalās bērni.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų su vaikais metu dažniausiai pastebėtos NR yra išdėstytos 2 lentelėje.
Latvian: Ja iespējams, katram pacientam uz šļirces iekšķīgai dozēšanai atzīmējiet vai izceliet iedaļu, kas atbilst šī pacienta devai (atbilstoši iepriekš sniegtajai dozēšanas tabulai).
Lithuanian: Vaistinėje paruoštą suspensiją išduokite kartu su graduotu geriamuoju švirkštu, skirtu nedideliems suspensijos kiekiams matuoti. Jei įmanoma, kiekvienam pacientui pažymėkite ar paryškinkite tą geriamojo švirkšto matavimo padalą, kuri atitinka reikiamą dozę (pagal aukščiau pateiktą dozavimo lentelę).
Latvian: 19,5 mg 3,3 ml
Lithuanian: 6,5 kg 19,5 mg 3,3 ml
Latvian: > 15 kg līdz 23 kg
Lithuanian: > 15 kg iki 23 kg
Latvian: Nesaderība
Lithuanian: Nevirškinimas
Latvian: Ebilfumin 45 mg cietās kapsulas
Lithuanian: Ebilfumin 45 mg kietosios kapsulės
Latvian: Farmakokinētiskās īpašības
Lithuanian: 5.2 Farmakokinetinės savybė
Latvian: 28,5 mg 4,8 ml
Lithuanian: 9,5 kg 28,5 mg 4,8 ml
Latvian: Mērījuma zudums ņemts vērā
Lithuanian: Atsižvelgiant į netektį matuojant
Latvian: 3.solis: Izvēlieties Jūsu bērna ķermeņa masai atbilstošo daudzumu Tabulas kreisajā pusē atrodiet bērna ķermeņa masu.
Lithuanian: Pagal savo vaiko amžių ir jo kūno masę parinkite teisingą kiekį Kairiajame lentelės stulpelyje suraskite Jūsų vaiko kūno masę.
Latvian: Farmaceits no Ebilfumin 30 mg, 45 mg vai 75 mg kapsulām var pagatavot 6 mg/ml suspensiju,
Lithuanian: Vaistininkas gali paruošti 6 mg/ml suspensiją iš Ebilfumin 30 mg, 45 mg ar 75 mg stiprumo kapsulių,
Latvian: > 23 kg līdz 40 kg
Lithuanian: > 23 kg iki 40 kg
Latvian: • aizlikts deguns;
Lithuanian: • nosies varvėjimas;
Latvian: Blakusparādības, par kurām ziņots pēc pārdozēšanas, gan pēc rakstura, gan lokalizācijas bija līdzīgas tām, kas novērotas pēc terapeitisku oseltamivīra devu lietošanas un kas aprakstītas 4.8. apakšpunktā „Nevēlamās blakusparādības".
Lithuanian: Perdozavimo atvejais pastebėti nepageidaujami reiškiniai bei vartojus gydomąsias oseltamiviro dozes pastebėti nepageidaujami reiškiniai (jie aprašyti 4.8 skyriuje Nepageidaujamas poveikis) pagal pobūdį ir paplitimą buvo panašūs.
Latvian: • bungplēvītes (bungādiņa) traucējumi.
Lithuanian: • ausies būgnelio sutrikimas.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I)
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS
Latvian: Salīdzinot ar datiem no pētījumiem par oseltamivīra terapiju klīniski veseliem pieaugušiem pacientiem, pieaugušiem pacientiem ar pavājinātu imunitāti, kuri oseltamivīru lietoja standartdevā vai divkāršā devā 10 dienas, tika novērota lielāka kopējā oseltamivīra rezistences sastopamība [14,9 % (10/67) standartdevas grupā un 2,8 % (2/71) divkāršas devas grupā].
Lithuanian: Bendras didesnis atsparumo oseltamivirui dažnis buvo stebėtas suaugusiesiems, kurių imuninė sistema buvo susilpnėjusi, 10 dienų gydytiems įprasta arba dviguba oseltamiviro doze (14,9 % (10 iš 67) standartinės dozės grupėje ir 2,8 % (2 iš 71) dvigubos dozės grupėje), lyginant su klinikiniais tyrimais, kuriuose dalyvavo oseltamiviro vartojami sveiki suaugę pacientai.
Latvian: Ijsland/ Islande / Island Tél/Tel: +354 5503300
Lithuanian: Actavis Group PTC ehf. Islande / Island Tél/Tel: +354 5503300
Latvian: Pacienti ar pavājinātu imunitāti
Lithuanian: Pacientai, kurių imuninė sistema yra susilpnėjusi
Latvian: Pacienti, kuri nespēj norīt kapsulas:Ieteicamais medikaments pediatriskiem un pieaugušiem pacientiem, kam ir grūti norīt kapsulas vai nepieciešama mazāka deva, ir oseltamivīra suspensija iekšķīgai lietošanai (6 mg/ml).
Lithuanian: Vaikams ir suaugusiems pacientams, kuriems sunku nuryti kapsules arba kuriems reikia mažesnių dozių, tinkamesnis vaistinis preparatas yra rinkai gaminami oseltamiviro milteliai geriamajai suspensijai (6 mg/ml).
Latvian: Pieaugušie un pusaudži no 13 gadu vecuma un bērni ar ķermeņa masu lielāku par 40 kg
Lithuanian: Suaugusieji bei 13 metų ir vyresni paaugliai Kūno masė
Latvian: Atsevišķu blakusparādību apraksts:
Lithuanian: - Kitos pagalbinės medžiagos yra:
Latvian: Sīkāka informācija par Ebilfumin ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ebilfumin.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Ebilfumin rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ebilfumin.
Latvian: Ebilfumin ir pieejamas kapsulās (30 mg, 45 mg un 75 mg).
Lithuanian: Tamiflu tiekiamas kapsulėmis (30 mg, 45 mg ir 75 mg).
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Ebilfumin lietošanu?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Ebilfumin vartojimą?
Latvian: Pieaugušajiem ar novājinātu imūnsistēmu (organisma dabisko aizsargsistēmu) zāles jālieto 10 dienas.
Lithuanian: Suaugusiųjų, kurių imuninė sistema (natūrali organizmo apsauga) nusilpusi, gydymas trunka 10 dienų.
Latvian: Cita informācija par Ebilfumin
Lithuanian: Kita informacija apie Ebilfumin
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Ebilfumin lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Ebilfumin vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Latvian: Ebilfumin neaizstāj gripas vakcīnu, un tās ir jālieto saskaņā ar oficiāliem ieteikumiem.
Lithuanian: Ebilfumin nėra vakcinos nuo gripo pakaitas ir turi būti vartojamas pagal oficialias rekomendacijas.
Latvian: Kāpēc Ebilfumin ir reģistrētas ES?
Lithuanian: Kodėl Ebilfumin buvo registruotas ES?
Latvian: Ziņotās ar Ebilfumin lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Lithuanian: Ebilfumin šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Latvian: To parasti dara, vērtējot katru gadījumu atsevišķi.
Lithuanian: Ar skirti vaistą, paprastai sprendžiama kiekvieno žmogaus atveju atskirai.
Latvian: Bērniem, kuri sver mazāk nekā 40 kg, devu aprēķina atbilstoši bērna masai.
Lithuanian: Vaikams, sveriantiems mažiau nei 40 kg, dozė apskaičiuojama pagal vaiko svorį.
Latvian: Kāda ir Ebilfumin ieguvuma un riska attiecība?
Lithuanian: Kokia yra Ebilfumin nauda ir rizika?
Latvian: Papildu informāciju par Ebilfumin lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Ebilfumin vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Latvian: Kas ir Ebilfumin un kāpēc tās lieto?
Lithuanian: Kas yra Ebilfumin ir kam jis vartojamas?
Latvian: Tas nozīmē, ka Ebilfumin satur to pašu aktīvo vielu un darbojas tāpat kā "atsauces zāles", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Tamiflu.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Ebilfumin sudėtyje yra tokios pačios veikliosios medžiagos ir ji veikia tokiu pačiu būdu kaip „referencinis vaistas" Tamiflu, kuris jau registruotas ES.
Latvian: Parastā deva pieaugušajiem un bērniem, kuri sver vairāk nekā 40 kg, ir 75 mg divreiz dienā 5 dienas.
Lithuanian: Įprasta dozė suaugusiesiems ir vaikams, sveriantiems daugiau kaip 40 kg, yra 75 mg du kartus per parą 5 dienas.
Latvian: Ebilfumin pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Lithuanian: Ebilfumin apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Latvian: Šīs zāles satur aktīvo vielu oseltamivīru.
Lithuanian: Ebilfumin sudėtyje yra veikliosios medžiagos oseltamiviro.
Latvian: Tā kā Ebilfumin ir ģenēriskas zāles un ir bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvuma un riska attiecībai.
Lithuanian: Kadangi Ebilfumin yra generinis vaistas ir biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip ir referencinio vaisto.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra secināja, ka saskaņā ar ES prasībām Ebilfumin ir pierādīta salīdzināma kvalitāte un bioekvivalence ar Tamiflu.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Ebilfumin yra panašios kokybės kaip Tamiflu ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Latvian: Tāpat kā visām zālēm, uzņēmums iesniedza pētījumus par Ebilfumin kvalitāti.
Lithuanian: Kaip ir dėl kiekvieno vaisto, bendrovė pateikė Ebilfumin kokybės tyrimų duomenis.
Latvian: Pētījumi par aktīvās vielas ieguvumu un risku apstiprinātajā lietošanā jau ir veikti ar atsauces zālēm Tamiflu, un ar Ebilfumin tie nav jāatkārto.
Lithuanian: Pagal patvirtintas indikacijas naudojamos veikliosios medžiagos naudos ir rizikos tyrimai atlikti su referenciniu vaistu Tamiflu, todėl su Ebilfumin jų kartoti nereikia.
Latvian: Ebilfumin aktīvā viela oseltamivīrs iedarbojas tieši uz gripas vīrusu, bloķējot dažus uz tā virsmas esošus fermentus, ko sauc par neiraminidāzēm.
Lithuanian: Ebilfumin veiklioji medžiaga oseltamiviras veikia gripo virusą - slopina jo paviršiuje esančius fermentus, vadinamąsias neuraminidazes.
Latvian: Gripas profilaksei Ebilfumin jāsāk lietot divu dienu laikā pēc kontakta ar gripas slimnieku.
Lithuanian: Gripo profilaktikai Ebilfumin reikia pradėti vartoti per pirmąsias dvi paras po kontakto su gripu sergančiu asmeniu.
Latvian: Gripas pandēmijas laikā var lietot Ebilfumin arī vēl 1 gada vecumu nesasniegušu zīdaiņu profilaksei pret gripu.
Lithuanian: Esant gripo pandemijai, Ebilfumin taip pat galima skirti profilaktiškai jaunesniems nei 1 metų kūdikiams.
Latvian: Gripas epidēmijas laikā lieto Ebilfumin līdz pat 6 nedēļām.
Lithuanian: Kai Ebilfumin vartojamas esant gripo epidemijai, jis vartojamas iki 6 savaičių.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Ebilfumin lietošanu.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Ebilfumin vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Latvian: Tāpēc aģentūra uzskatīja, ka, tāpat kā Tamiflu gadījumā, Ebilfumin ieguvums pārsniedz identificēto risku un tās var reģistrēt lietošanai ES.
Lithuanian: Todėl Agentūra laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Tamiflu, Ebilfumin teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Latvian: Oseltamivīrs iedarbojas gan uz A tipa gripas (visizplatītākā veida), gan B tipa gripas vīrusu neiraminidāzēm.
Lithuanian: Oseltamiviras veikia ir A (dažniausiai pasitaikančio), ir B gripo virusų paviršiuje esančias neuraminidazes.
Latvian: EMA/205963/2019
Lithuanian: Ebilfumin (oseltamiviras) EMA/205963/2019
Latvian: Parastā deva pieaugušajiem un bērniem, kuri sver vairāk nekā 40 kg, ir 75 mg vienreiz dienā 10 dienas pēc saskares ar inficētu personu.
Lithuanian: Įprasta dozė suaugusiesiems ir vaikams, sveriantiems daugiau kaip 40 kg, yra 75 mg kartą per parą ne trumpiau kaip 10 dienų po kontakto su gripu užsikrėtusiu asmeniu.