FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Iepriekš ārstētiem pacientiem, kuri saņēma PREZISTA/ritonavīru + raltegraviru ietverošas ārstēšanas shēmas, izsitumi radās biežāk nekā pacientiem, kuri saņēma PREZISTA/ritonavīru bez raltegravira vai raltegraviru bez PREZISTA (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Lithuanian: Išbėrimas dažniau pasireiškė anksčiau gydytiems pacientams, kuriems buvo taikyti gydymo režimai su PREZISTA ir ritonaviru derinyje su raltegraviru, palyginti su pacientais, kurie vartojo PREZISTAir ritonavirą be raltegraviro arba raltegravirą be PREZISTA (žr. 4.8 skyrių).
Latvian: PREZISTA un nelielas ritonavīra devas kombinācijas un amiodarona, bepridila, dronedarona, ivabradīna, hinidīna vai ranolazīna vienlaicīga lietošana ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Lithuanian: PREZISTA, skiriamo kartu su maža ritonaviro doze, ir amjodarono, bepridilio, dronedarono, ivabradino, chinidino arba ranolazino vartojimas kartu yra kontraindikuotinas (žr. 4.3 skyrių).
Latvian: PREZISTA lieto ar HIV inficētu un citus antiretrovirālus medikamentus jau lietojušu pieaugušo un bērnu, kas ir vismaz 3 gadus veci un kuru ķermeņa masa ir vismaz 15 kg, ārstēšanai.
Lithuanian: PREZISTA gydomi antiretrovirusiniais vaistais jau gydyti suaugusieji ir 3 metų bei vyresni vaikai, kurie sveria ne mažiau kaip 15 kg, užsikrėtę ŽIV.
Latvian: Varfarīna koncentrācija, lietojot to vienlaikus ar pastiprināto PREZISTA, var mainīties.
Lithuanian: Gali keistis kartu su sustiprintu PREZISTA vartojamo varfarino koncentracijos.
Latvian: Devas pieaugušajiem, kas iepriekš nav lietojuši antiretrovirālas zāles (Jūsu ārsts to noteiks) Parasti PREZISTA deva ir 800 miligrami (2 tabletes pa 400 miligramiem PREZISTA vai viena PREZISTA 800 miligramu tablete) reizi dienā.
Lithuanian: Dozė suaugusiesiems, kurie anksčiau nevartojo antiretrovirusinių vaistų (ją nustatys gydytojas) Įprasta PREZISTA dozė yra 800 miligramų (2 tabletės, kurių sudėtyje yra 400 miligramų PREZISTA, arba 1 tabletė, kurioje yra 800 miligramų PREZISTA) vieną kartą per parą.
Latvian: (CYP3A, CYP2D6 un/vai P-gp inhibīcija )
Lithuanian: (CYP3A, CYP2D6 ir (arba) P-gp slopinimas)
Latvian: Ja efavirenzs jālieto kombinācijā ar PREZISTA, jāizmanto shēma, kas paredz 600/100 mg PREZISTA/ritonavīra lietošanu divas reizes dienā.
Lithuanian: Jeigu efavirenzas vartojamas kartu su PREZISTA, reikia taikyti gydymo 600/100 mg PREZISTA/ritonaviro du kartus per parą planą.
Latvian: Ja PREZISTA un ritonavīra mazas devas kombinācija jālieto vienlaikus ar sildenafilu, vardenafilu vai tadalafilu, ieteicams lietot sildenafila reizes devu, kas nepārsniedz 25 mg 48 stundās, vardenafila reizes devu, kas nepārsniedz 2,5 mg 72 stundās vai tadalafilu reizes devā, kas nepārsniedz 10 mg 72 stundās.
Lithuanian: Erekcijos sutrikimams gydyti skiriamus kitus FDE-5 inhibitorius vartoti kartu su PREZISTA, vartojamu kartu su maža ritonaviro doze, reikia atsargiai. Jeigu sildenafilį, vardenafilį arba tadalafilį reikia vartoti kartu su PREZISTA, vartojamu kartu su maža ritonaviro doze, rekomenduojama per 48 valandas suvartoti ne didesnę kaip 25 mg vienkartinę sildenafilio dozę, per 72 valandas suvartoti ne didesnę kaip 2,5 mg vienkartinę vardenafilio dozę arba per 72 valandas suvartoti ne didesnę kaip 10 mg vienkartinę tadalafilio dozę.
Latvian: POWER 1 un POWER 2 ir randomizēti, kontrolēti pētījumi, lai salīdzinātu vienlaicīgu PREZISTA un ritonavīra lietošanu (600/100 mg divas reizes dienā) un kontroles grupu, kas saņem pētnieka izvēlētu PI shēmu HIV-1 inficētiem pacientiem, kuru vairāk kā 1 iepriekšējās terapijas režīms, kas saturēja PI, bijis neveiksmīgs.
Lithuanian: POWER 1 ir POWER 2 yra atsitiktinių imčių kontroliuojamieji klinikiniai tyrimai, kurių metu ŽIV-1 infekuotų pacientų, kuriems anksčiau daugiau kaip 1 kartą gydymas pagal planą, kurio sudėtyje buvo PI, tapo neveiksmingas, gydymas PREZISTA kartu su ritonaviru (600/100 mg du kartus per parą) buvo palygintas su kontrolinės grupės pacientų, kuriems buvo taikytas tyrėjo parinktas gydymo planas su PI.
Latvian: Ja efavirenzs jālieto kombinācijā ar PREZISTA/ritonavīru, jāizmanto shēma, kas paredz 600/100 mg PREZISTA/ritonavīra lietošanu divas reizes dienā (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Lithuanian: Jeigu efavirenzas vartojamas kartu su PREZISTA/ritonaviru, reikia taikyti 600/100 mg PREZISTA/ritonaviro dozavimo du kartus per parą planą (žr. 4.4 skyrių).
Latvian: PREZISTA 800 mg apvalkotās tabletes Katra apvalkotā tablete satur 800 mg darunavīra (Darunavirum) (etanolāta veidā).
Lithuanian: PREZISTA 800 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 800 mg darunaviro (darunavirum) (etanolato pavidalu).
Latvian: Droša un efektīva sildenafila deva pulmonālas arteriālas hipertensijas ārstēšanai, to lietojot vienlaikus ar PREZISTA un mazu ritonavīra devu, nav noteikta.
Lithuanian: Saugi ir veiksminga sildenafilio dozė plautinei arterinei hipertenzijai gydyti, kurią galima vartoti kartu su PREZISTA, vartojamu kartu su maža ritonaviro doze, nenustatyta.
Latvian: Iepakojumam pievienoto pipeti iekšķīgai dozēšanai nedrīkst izmantot citu zāļu devas noteikšanai.
Lithuanian: Pateikiamos geriamos suspensijos dozavimo pipetės negalima naudoti kitiems vaistams dozuoti.
Latvian: spēku zudums, grūtības iemigt.
Lithuanian: atminties nebuvimas, pusiausvyros sutrikimai.
Latvian: Lietojot vienlaikus ar PREZISTA un ritonavīra mazas devas kombināciju, šo imūnsupresantu sistēmiskā iedarbība pastiprinās.
Lithuanian: Kartu su PREZISTA, vartojamu kartu su maža ritonaviro doze, vartojamų šių imunosupresantų ekspozicijos padidės.
Latvian: Everolima vai irinotekāna un PREZISTA un nelielas ritonavīra devas kombinācijas vienlaicīga lietošana nav ieteicama.
Lithuanian: Vartoti everolimuzą ar irinotekaną kartu su PREZISTA, skiriamu su maža ritonaviro doze, nerekomenduojma.
Latvian: Lietojot pastiprināto PREZISTA kopā ar šiem antiaritmiskajiem līdzekļiem, ieteicams ievērot piesardzību un, ja iespējams, kontrolēt to terapeitisko koncentrāciju.
Lithuanian: Vartoti šiuos antiaritminius vaistinius preparatus reikia atsargiai ir rekomenduojama, jei įmanoma, stebėti terapines koncentracijas, kai skiriama kartu su sustiprinta PREZISTA.
Latvian: Pieņemts saskaņā ar TLOVR algoritmu Pamato parastais % atbildes reakcijas atšķirības tuvinājums NC = F
Lithuanian: Remiantis atsako % normaliu apytiksliu skirtumu.
Latvian: < 100 000 kopiju/ml un CD4+ šūnu skaits ir ≥ 100 šūnu x 10
Lithuanian: < 100 000 ŽIV-1 RNR kopijų/ml ir CD4+ ląstelių kiekis yra ≥ 100 ląstelių x 10
Latvian: 600 miligrami PREZISTA + 100 miligrami ritonavīra divas reizes dienā *
Lithuanian: 600 miligramų PREZISTA + 100 miligramų ritonaviro du kartus per parą
Latvian: prezista 150 mg (tikai ārējam iepakojumam)
Lithuanian: prezista 150 mg (tik išorinėje pakuotėje)
Latvian: Apvalkotās tabletes, baltas, kapletes formas, vienā pusē uzraksts TMC, otrā pusē 75.
Lithuanian: Plėvele dengta baltos spalvos kapsulės pavidalo tabletė, kurios vienoje pusėje pažymėta TMC, o kitoje - 75.
Latvian: 16 pediatriskiem pacientiem, kuru ķermeņa masa bija no 15 kg līdz < 20 kg, un 5 pediatriskiem pacientiem, kuru ķermeņa masa bija no 10 kg līdz < 15 kg un kas PREZISTA/ritonavīru lietoja kombinācijā ar citiem antiretrovirāliem līdzekļiem, 48. nedēļā tika izvērtēta virusoloģiskā reakcija, kas tika definēta kā to pacientu procentuālais daudzums, kuriem pierādītā vīrusa slodze plazmā ir < 50 HIV-1 RNS kopijas/ml (ieteikto devu atkarībā no ķermeņa masas skatīt 4.2. apakšpunktā).
Lithuanian: 48 savaitę PREZISTA/ritonaviru kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais gydomiems 16 pediatrinių pacientų, kurių svoris nuo 15 kg iki < 20 kg, ir 5 vaikams ir paaugliams, kurių svoris nuo 10 kg iki < 15 kg, buvo įvertintas virusologinis atsakas, apibrėžtas kaip pacientų dalis, kuriems patvirtintas viruso kiekis plazmoje buvo < 50 ŽIV-1 RNR kopijų/ml (žr.
Latvian: Klīniskajā pētījumā ar 36 grūtniecēm (18 katrā grupā) tika izvērtēta darunavīra/ritonavīra (600/100 mg divas reizes dienā vai 800/100 mg vienu reizi dienā) lietošana kombinācijā ar pamata terapiju otrā un trešā grūtniecības trimestra laikā un pēcdzemdību periodā.
Lithuanian: Darunaviro/ritonaviro (600/100 mg du kartus per parą arba 800/100 mg vieną kartą per parą) derinio vartojimas kartu su pagrindiniu gydymo planu buvo įvertintas klinikiniame tyrime, kuriame dalyvavo 36 nėščios moterys (po 18 kiekvienoje grupėje) antrąjį ir trečiąjį nėštumo trimestrais ir pogimdyminiu laikotarpiu.
Latvian: Dažas no nevēlamajām blakusparādībām ir tipiskas zālēm, ko izmanto HIV ārstēšanai PREZISTA grupā.
Lithuanian: Kai kuris šalutinis poveikis būdingas tos pačios grupės, kuriai priklauso PREZISTA, vaistams nuo ŽIV. Tai:
Latvian: Balta līdz pelēkbalta necaurspīdīga suspensija iekšķīgai lietošanai.
Lithuanian: Balta arba beveik balta neskaidri geriamoji suspensija.
Latvian: vidējās CD4+ šūnu skaita izmaiņas, salīdzinot ar stāvokli pirms terapijas (x 10
Lithuanian: CD4+ ląstelių kiekio medianos pokytis, palyginti su pradiniu (x 10
Latvian: PREZISTA 800 mg apvalkotās tabletes 2 gadi
Lithuanian: PREZISTA 800 mg plėvele dengtos tabletės 2 metai
Latvian: Turklāt atbildes reakcija uz antidepresantu jāvēro arī pacientiem, kuri lieto kādu no šiem antidepresantiem stabilā devā un kuriem tiek sākta terapija PREZISTA un nelielas ritonavīra devas kombināciju.
Lithuanian: Be to, reikia stebėti pacientų, vartojančių pastovias antidepresantų dozes ir pradėjusių vartoti PREZISTA, skiriamu su maža ritonaviro doze, atsaką į gydymą antidepresantais.
Latvian: Vielmaiņas un uztures traucējumi bieži cukura diabēts, hipertrigliceridēmija, hiperholesterinēmija, hiperlipidēmija retāk podagra, anoreksija, samazināta ēstgriba, samazināta ķermeņa masa, palielināta ķermeņa masa, hiperglikēmija, insulīnrezistence, pazemināts augsta blīvuma lipoproteīnu līmenis, palielināta ēstgriba, polidipsija, paaugstināts laktātdehidrogenāzes līmenis asinīs
Lithuanian: Nedažni podagra, anoreksija, apetito sumažėjimas, kūno svorio sumažėjimas, kūno svorio padidėjimas, hiperglikemija, atsparumas insulinui, didelio tankio lipoproteinų sumažėjimas, apetito padidėjimas, polidipsija, laktato dehidrogenazės aktyvumo padidėjimas kraujyje
Latvian: - Pārējās HIV ārstēšanai paredzētās zāles, kas jālieto kombinācijā ar PREZISTA un ritonavīru,
Lithuanian: - Vartoti kitus paskirtus vaistus nuo ŽIV, kurie vartojami kartu su PREZISTA ir ritonaviru kaip rekomendavo gydytojas.
Latvian: Papildus, klīniskos pētījumos ar PREZISTA un ritonavīra mazu devu līdztekus lietošanu, tika novērotas herpes simplex un herpes zoster reaktivācija.
Lithuanian: Be to, klinikinių tyrimų metu vartojant PREZISTA su maža ritonaviro doze, buvo stebimi paprastosios ar juostinės pūslelinės paaktyvėjimo atvejai.
Latvian: Lietošana vienlaikus ar kombinēto lopinavīra/ritonavīra preparātu (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Lithuanian: Vartojimas kartu su lopinaviro ir ritonaviro deriniu (žr. 4.5 skyrių).
Latvian: Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi retāk mialģija, osteonekroze, muskuļu spazmas, muskuļu vājums, artralģija, sāpes ekstremitātē, osteoporoze, paaugstināts kreatīnfosfokināzes līmenis asinīs reti skeleta muskuļu stīvums, artrīts, locītavu stīvums
Lithuanian: Reti mialgija, osteonekrozė, raumenų spazmai, raumenų silpnumas, artralgija, galūnės skausmas, osteoporozė, kreatino fosfokinazės padaugėjimas kraujyje skeleto raumenų sąstingis, artritas, sąnarių sąstingis
Latvian: Kobicistata vai ritonavīra devu nav ieteicams mainīt.
Lithuanian: Nerekomenduojama keisti kobicistato ar ritonaviro dozės.
Latvian: PREZISTA 100 mg/ml suspensija iekšķīgai lietošanai Darunavirum
Lithuanian: PREZISTA 100 mg/ml geriamoji suspensija Darunavirum
Latvian: PREZISTA, ko lieto kopā ar kobicistatu, un rifabutīna vienlaicīga lietošana nav ieteicama.
Lithuanian: Skirti rifabutiną kartu su PREZISTA, vartojamą kartu su kobicistatu, nerekomenduojama.
Latvian: Oranžas 21,1 mm, ovālas formas tabletes, vienā pusē iegravēts "600MG", otrā pusē "TMC".
Lithuanian: Oranžinė ovali 21,1 mm tabletė, kurios vienoje pusėje pažymėta „600MG", o kitoje - „TMC".
Latvian: Ir pieejamas citu stiprumu PREZISTA zāļu formas.
Lithuanian: Tiekiamas kitokio stiprumo PREZISTA.
Latvian: Simeprevīrs simeprevīra AUC ↑ 159% simeprevīra Cmin ↑ 358% simeprevīra Cmax ↑ 79% darunavīra AUC ↑ 18% darunavīra Cmin ↑ 31% darunavīra Cmax ↔
Lithuanian: Simepreviras simepreviro AUC ↑ 159 % simepreviro Cmin ↑ 358 % simepreviro Cmax ↑ 79 % darunaviro AUC ↑ 18 % darunaviro Cmin ↑ 31 % darunaviro Cmax 
Latvian: ART saņēmuši pediatriski pacienti vecumā no 3 līdz < 6 gadiem PREZISTA/ritonavīra farmakokinētika, drošums, panesamība un efektivitāte, divas reizes dienā lietojot kombinācijā ar citiem antiretrovirāliem līdzekļiem, ART iepriekš saņēmušam, ar HIV-1 inficētam 21 pediatriskam pacientam vecumā no 3 līdz < 6 gadiem un ar ķermeņa masu no 10 kg līdz < 20 kg tika izvērtēta atklātā II fāzes klīniskā pētījumā ARIEL.
Lithuanian: Vaikų populiacijos pacientai, kuriems taikytas ARG (nuo 3 iki < 6 metų) PREZISTA/ritonaviro du kartus per parą derinyje su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais farmakokinetika, saugumas, toleravimas ir veiksmingumas ART gydytiems ŽIV-1 infekuotiems vaikams ir paaugliams (21 tiriamajam), kurių amžius buvo nuo 3 iki < 6 metų, o svoris nuo 10 kg iki < 20 kg, buvo ištirti atvirame II fazės klinikiniame tyrime ARIEL.
Latvian: Avanafila un PREZISTA, ko lieto kopā ar nelielu ritonavīra devu, kombinācija ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Lithuanian: Avanafilio ir PREZISTA, skiriamo su maža doze ritonaviro, vartojimas kartu yra kontraindikuotinas (žr. 4.3 skyrių).
Latvian: Pastiprinātā PREZISTA un raltegravīra kombināciju var lietot, nepielāgojot devu.
Lithuanian: Sustiprintą PREZISTA ir raltegravirą galima vartoti nekeičiant dozės.
Latvian: darunavīrs amprenavīrs atazanavīrs indinavīrs lopinavīrs sahinavīrs tipranavīrs
Lithuanian: Darunaviras Amprenaviras Atazanaviras Indinaviras Lopinaviras Sakvinaviras Tipranaviras
Latvian: Lietojot kombinācijā ar ritonavīru mazā devā, PREZISTA nedrīkst lietot vienlaikus ar zālēm, kuru klīrenss galvenokārt atkarīgs no CYP3A un kā dēļ paaugstināta sistēmiskā iedarbība var izraisīt bīstamus un dzīvībai bīstamus notikumus (šaurs terapeitiskais indekss; skatīt 4.3. apakšpunktu).
Lithuanian: PREZISTA kartu su maža ritonaviro doze negalima vartoti kartu su vaistiniais preparatais, kurių klirensas labai priklauso nuo CYP3A ir kurių sisteminės ekspozicijos padidėjimas yra susijęs su sunkiais ir (arba) gyvybei pavojingais reiškiniais (siauras terapinis indeksas) (žr.
Latvian: 800 mg (8 ml) PREZISTA/100 mg (1,2 ml) ritonavīra vienu reizi dienā
Lithuanian: 800 mg (8 ml) PREZISTA/100 mg (1,2 ml) ritonaviro (vieną kartą per parą)
Latvian: Ja PREZISTA kombinācijā ar kobicistatu vai mazas devas ritonavīru lietotājiem rodas pazīmes, kas liecina par no jaunu radušos aknu disfunkciju vai esošas disfunkcijas pastiprināšanos (tai skaitā klīniski nozīmīga aknu enzīmu līmeņa paaugstināšanās un/vai noteikti simptomi, piemēram, nespēks, anoreksija, slikta dūša, dzelte, tumšs urīns, aknu jutība, hepatomegālija), ātri jāapsver iespēja terapiju pārtraukt uz laiku vai pavisam.
Lithuanian: Jeigu pacientui vartojant PREZISTA kartu su kobicistatu arba maža ritonaviro doze, atsiranda arba pasunkėja buvęs kepenų funkcijos sutrikimas (įskaitant kliniškai reikšmingą kepenų fermentų suaktyvėjimą ir [arba] simptomus, tokius kaip nuovargis, anoreksija, pykinimas, gelta, šlapimo patamsėjimas, kepenų skausmingumas, hepatomegaliją), reikia skubiai apsvarstyti būtinybę pertraukti arba nutraukti gydymą.
Latvian: (CYP3A inhibīcija).
Lithuanian: (CYP3A slopinimas).
Latvian: Vienlaicīga salmeterola un darunavīra un mazas ritonavīra devas kombinācijas lietošana var paaugstināt salmeterola koncentrāciju plazmā.
Lithuanian: Salmeterolį vartojant kartu su darunaviru, vartojamu kartu su maža ritonaviro doze, salmeterolio koncentracijos plazmoje gali padidėti.
Latvian: Sagaidāms, ka, lietojot vienlaikus ar PREZISTA un ritonavīra mazas devas kombināciju, izteikti palielināsies lovastatīna un simvastatīna koncentrācija plazmā.
Lithuanian: Numatoma, kad vartojant kartu suPREZISTA, vartojamu su maža ritonaviro doze, gali labai padidėti lovastatino ir simvastatino koncentracijos plazmoje.
Latvian: Vidējais ritonavīra farmakokinētiskā pastiprinājuma efekts bija apmēram 14-kārtīga darunavīra sistēmiskās iedarbības pastiprināšanās, ja 600 mg darunavīra reizes deva tika lietota perorāli kopā ar 100 mg ritonavīra divreiz dienā (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Lithuanian: Bendras stiprinamasis farmakokinetinis ritonaviro poveikis, kai viena 600 mg darunaviro dozė geriama su ritonaviru po 100 mg du kartus per parą, yra maždaug 14 kartų padidėjusi sisteminė darunaviro ekspozicija (žr. 4.4 skyrių).
Latvian: Necaurspīdīga, balta, augsta blīvuma polietilēna plastikāta (ABPE) 75 ml pudele, pa 30 tabletēm, pudelei ir polipropilēna (PP) bērniem neatverams vāciņš.
Lithuanian: Nepermatomas, baltas, didelio tankio polietileno (DTPE) plastiko 75 ml buteliukas, kuriame yra 30 tablečių, užsuktas vaikų sunkiai atidaromu polipropileno (PP) uždoriu.
Latvian: Pastiprināto PREZISTA un amiodarona, bepridila, dronedarona, ivabradīna, hinidīna vai ranolazīna vienlaicīga lietošana ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Lithuanian: Sustiprinto PREZISTA ir amjodarono, bepridilio, dronedarono, ivabradino, chinidino arba ranolazino vartojimas kartu yra kontraindikuotinas (žr.
Latvian: Lopinavīrs/ritonavīrs 533/133,3 mg divas reizes dienā lopinavīra AUC ↑ 9% lopinavīra Cmin ↑ 23% lopinavīra Cmax ↓ 2% darunavīra AUC ↓ 38% darunavīra Cmin ↓ 51% darunavīra Cmax ↓ 21% lopinavīra AUC ↔ lopinavīra Cmin ↑ 13% lopinavīra Cmax ↑ 11% darunavīra AUC ↓ 41% darunavīra Cmin ↓ 55% darunavīra Cmax ↓ 21% pamatojoties uz vērtībām, kas nav normalizētas pēc devas
Lithuanian: Lopinaviras/ritonaviras 533/133,3 mg du kartus per parą lopinaviro AUC ↑ 9 % lopinaviro Cmin ↑ 23 % lopinaviro Cmax ↓ 2 % darunaviro AUC ↓ 38 % darunaviro Cmin ↓ 51 % darunaviro Cmax ↓ 21 % lopinaviro AUC ↔ lopinaviro Cmin ↑ 13 % lopinaviro Cmax ↑ 11 % darunaviro AUC ↓ 41 % darunaviro Cmin ↓ 55 % darunaviro Cmax ↓ 21 %
Latvian: Pēc terapijas sākšanas zāļu devu un zāļu formu nedrīkst mainīt un terapiju nedrīkst pārtraukt, ja to nav norādījis ārsts.
Lithuanian: Pradėjus gydymą, dozę ar vaisto formą keisti ar gydymą nutraukti be gydytojo nurodymo negalima.
Latvian: Selekcionētais vīruss darunavīra klātbūtnē, koncentrācijā, kas pārsniedza 400 nM, nebija spējīgs augt.
Lithuanian: In vitro darunavirui atsparių virusų selekcija iš įprastinių ŽIV-1 vyko ilgai (> 3 metai). Selekciniai virusai negalėjo augti, kai darunaviro koncentracija buvo didesnė kaip 400 nmol.
Latvian: Ja PREZISTA/ritonavīra lietotājiem rodas pazīmes, kas liecina par no jaunu radušos aknu disfunkciju vai esošas disfunkcijas pastiprināšanos (tai skaitā klīniski nozīmīga aknu enzīmu līmeņa paaugstināšanās un/vai noteikti simptomi, piemēram, nespēks, anoreksija, slikta dūša, dzelte, tumšs urīns, aknu jutība, hepatomegālija), ātri jāapsver iespēja terapiju pārtraukt uz laiku vai pavisam.
Lithuanian: Jeigu pacientui vartojant PREZISTA su ritonaviru atsiranda arba pasunkėja buvęs kepenų funkcijos sutrikimas (įskaitant kliniškai reikšmingą kepenų fermentų suaktyvėjimą ir [arba] simptomus, tokius kaip nuovargis, anoreksija, pykinimas, gelta, šlapimo patamsėjimas, kepenų skausmingumas, hepatomegaliją), reikia skubiai apsvarstyti būtinybę pertraukti arba nutraukti gydymą.
Latvian: Pacienti, kam novērots rikošets
Lithuanian: Suaugusieji pacientai, kuriems buvo taikytas ARG
Latvian: ritonavīra šķīdums iekšķīgai lietošanai: 80 mg/ml
Lithuanian: Ritonaviro geriamas tirpalas: 80 mg/ml.
Latvian: Darunavīra/ritonavīra vai lietošanas laikā novērotās blakusparādības klīniskajos pētījumos un pēcreģistrācijas uzraudzības laikā
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, stebėtos vartojant darunavirą/ritonavirą, klinikinių tyrimų metu ir po vaistinio preparato patekimo į rinką
Latvian: Apvalkotās tabletes, baltas, ovālas formas, vienā pusē uzraksts TMC, otrā pusē 150.
Lithuanian: Plėvele dengta baltos spalvos ovali tabletė, kurios vienoje pusėje pažymėta TMC, o kitoje - 150.
Latvian: PREZISTA pieejams arī kā 75 mg, 150 mg, 300 mg, 400 mg, 600 mg un 800 mg apvalkotās tabletes.
Lithuanian: Tiekiamos taip pat 75 mg, 150 mg, 300 mg, 400 mg, 600 mg bei 800 mg PREZISTA plėvele dengtos tabletės.
Latvian: Gaiši oranžas, 19,1 mm, ovālas formas tabletes, vienā pusē iegravēts "400MG", otrā pusē "TMC".
Lithuanian: Šviesiai oranžinė ovali 19,1 mm tabletė, kurios vienoje pusėje pažymėta „400MG", o kitoje - „TMC".
Latvian: ≥ 15 kg līdz < 30 kg 600 mg (6 ml) PREZISTA/100 mg (1,2 ml) ritonavīra vienu reizi dienā ≥ 30 kg līdz < 40 kg 675 mg (6,8 ml)
Lithuanian: ≥ 15 kg - < 30 kg 600 mg (6 ml) PREZISTA/100 380 mg (3,8 ml) PREZISTA/50 mg mg (1,2 ml) ritonaviro (vieną kartą per parą
Latvian: Aknu un/vai žults izvades sistēmas traucējumi bieži paaugstināts alanīnaminotransferāzes līmenis retāk hepatīts, citolītisks hepatīts, aknu steatoze, hepatomegālija, paaugstināts transamināžu līmenis, paaugstināts aspartātaminotransferāzes līmenis, paaugstināts bilirubīna līmenis asinīs, paaugstināts sārmainās fosfatāzes līmenis asinīs, paaugstināts gamma glutamiltransferāzes līmenis
Lithuanian: Nedažni hepatitas, citolizinis hepatitas, kepenų steatozė, hepatomegalija, transaminazių aktyvumo padidėjimas, aspartato aminotransferazės aktyvumo padidėjimas, bilirubino padaugėjimas kraujyje, šarminės fosfatazės aktyvumo padidėjimas kraujyje, gama gliutamiltransferazės aktyvumo padidėjimas
Latvian: Ieteicamā dozēšanas shēma ir pa 600 mg divas reizes dienā, lietojot kopā ar 100 mg ritonavīra divas reizes dienā kopā ar uzturu.
Lithuanian: Rekomenduojamoji PREZISTA dozė yra 600 mg du kartus per parą, vartojama kartu su 100 mg ritonaviro doze du kartus per parą valgant.
Latvian: PREZISTA 400 mg apvalkotās tabletes PREZISTA 800 mg apvalkotās tabletes
Lithuanian: PREZISTA 400 mg plėvele dengtos tabletės PREZISTA 800 mg plėvele dengtos tabletės
Latvian: 6/l (skatīt 4.1. apakšpunktu), zāles var lietot pa 800 mg vienreiz dienā kopā ar 150 mg kobicistata vienreiz dienā vai 100 mg ritonavīra vienreiz dienā ēšanas laikā.
Lithuanian: 6/l (žr. 4.1 skyrių), galima taikyti dozavimo planą, pagal kurį reikia vartoti 800 mg dozę vieną kartą per parą kartu su 150 mg kobicistato vieną kartą per parą arba 100 mg ritonaviro vieną kartą per parą valgant.
Latvian: Nav svarīgi,
Lithuanian: jis beveik neturi reikšmės.
Latvian: Pastiprināto PREZISTA un dolutegravīru var lietot bez devu pielāgošanas.
Lithuanian: Sustiprintą PREZISTA ir dolutegravirą galima vartoti nekeičiant dozės.
Latvian: PREZISTA 300 mg apvalkotās tabletes 2 gadi
Lithuanian: PREZISTA 300 mg plėvele dengtos tabletės 2 metai
Latvian: Pēc tam, kad sākta ārstēšana, bez ārsta norādījuma mainīt devu un zāļu formu vai pārtraukt ārstēšanos nav atļauts.
Lithuanian: Pradėjus gydymą, dozės, vaisto formą keisti arba gydymo nutraukti be gydytojo nurodymo negalima.
Latvian: 95% darunavīra saistās ar plazmas olbaltumvielām.
Lithuanian: Apie 95 % darunaviro jungiasi su plazmos baltymais, daugiausia su plazmos alfa-1 rūgščiuoju glikoproteinu.
Latvian: ART iepriekš nelietojušiem pacientiem, kas pirmo reizi tika ārstēti ar darunavīru/kobicistatu reizi dienā kombinācijā ar citiem ART, un ART iepriekš saņēmušiem pacientiem bez darunavīra RAM, kas saņēma darunavīru/kobicistatu kombinācijā ar citiem ART, novērota rezistentu HIV-1 vīrusu veidošanās nelielā daudzumā.
Lithuanian: Mažas atsparių ŽIV-1 virusų išsivystymo rodmuo stebėtas tarp pacientų, kuriems ARG netaikytas ir kurie buvo gydyti darunaviru/kobicistatu vieną kartą per parą, derinant su kitu ARG, pirmą kartą ir tarp pacientų, kuriems ARG buvo taikytas ir kuriems nebuvo darunavirui atsparių mutacijų, gydomų darunaviru ir kobicistatu derinant su kitu ARG.
Latvian: Devas pieaugušajiem, kas jau iepriekš ir lietojuši zāles pret retrovīrusiem (Jūsu ārsts to noteiks) Deva ir šāda: - 600 miligrami PREZISTA (2 tabletes pa 300 miligramiem PREZISTA vai viena PREZISTA 600 miligramu tablete) kopā ar 100 miligramiem ritonavīra divas reizes dienā.
Lithuanian: Dozė suaugusiesiems, kurie anksčiau vartojo antiretrovirusinių vaistų (ją nustatys gydytojas) Dozė gali būti: - 600 miligramų PREZISTA (2 tabletės, kuriose yra po 300 miligramų PREZISTA, arba viena tabletė, kurioje yra 600 miligramų PREZISTA) kartu su 100 miligramų ritonaviro du kartus per parą;