FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności produktu leczniczego DaTSCAN u dzieci w wieku od 0 do 18 lat. Brak dostępnych danych.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av DaTSCAN hos barn i alderen 0 til 18 år har ikke blitt fastslått.
Polish: Woda do wstrzykiwań.
Norwegian Bokmål: Vann til injeksjonsvæsker
Polish: Należy to uwzględnić w przypadku pacjentów z grup wysokiego ryzyka na przykład z chorobami wątroby lub u chorych na padaczkę.
Norwegian Bokmål: Dette bør tas hensyn til hos høyrisikogrupper som pasienter med leversykdommer eller epilepsi.
Polish: Następujące informacje są przeznaczone wyłącznie dla specjalisty:
Norwegian Bokmål: Påfølgende informasjon er kun beregnet på helsepersonell:
Polish: Prześwietlenie specjalną kamerą zwykle wykonuje się po 3-6 godzinach po wstrzyknięciu preparatu DaTSCAN.
Norwegian Bokmål: Bildene tas vanligvis 3 til 6 timer etter DaTSCAN-injeksjonen.
Polish: Prawidłowe obrazy cechują się obecnością dwóch symetrycznych, sierpowatych obszarów o jednakowej intensywności.
Norwegian Bokmål: Normale bilder er karakterisert ved to symmetriske månesigdformede områder med lik intensitet.
Polish: Czerwony szpik kostny Ślinianki
Norwegian Bokmål: Bukspyttkjertel Rød benmarg Spyttkjertler
Polish: Substancje pomocnicze o znanym działaniu Ten produkt leczniczy zawiera 39,5 g/l etanolu.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff(er) med kjent effekt Dette legemidlet inneholder 39,5 g/l etanol.
Polish: Taka ilość alkoholu może być szkodliwa dla pacjentów cierpiących na chorobę alkoholową i należy to również wziąć pod uwagę w przypadku stosowania u kobiet w ciąży lub kobiet karmiących piersią, dzieci oraz pacjentów należących do grupy wysokiego ryzyka, takich jak z chorobą wątroby lub padaczką.
Norwegian Bokmål: Dette er skadelig for personer som har alkoholproblemerog bør tas hensyn til hos gravide og ammende kvinner, barn og høyrisikogrupper som pasienter med leversykdommer eller epilepsi.
Polish: Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Niezbyt często: zwiększony apetyt
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer Mindre vanlig: Økt appetitt
Polish: Niektóre leki lub substancje mogą wpływać na działanie preparatu DaTSCAN.
Norwegian Bokmål: Noen legemidler eller stoffer kan påvirke DaTSCANs virkemåte.
Polish: Tak odciągnięty pokarm należy wylewać przez 3 dni, do czasu gdy radioaktywność zostanie usunięta z organizmu.
Norwegian Bokmål: • Du må fortsette med dette i 3 dager, til radioaktiviteten er ute av kroppen din.
Polish: W celu zminimalizowania wychwytu radioaktywnego jodu przez tarczycę przed podaniem należy zastosować u pacjentów odpowiednie zablokowanie gruczołu tarczowego, np. poprzez doustne podanie 120 mg jodku potasu, od 1 do 4 godzin przed podaniem DaTSCAN.
Norwegian Bokmål: Pasienter må gjennomgå egnet blokkerende behandling av skjoldbruskkjertelen før injeksjon for å minimalisere dens opptak av radioaktivt jod, for eksempel via oral administrering av omtrent 120 mg kaliumjodid 1 til 4 timer før injeksjonen av DaTSCAN.
Polish: Nie należy karmić piersią przez 3 dni po podaniu preparatu DaTSCAN.
Norwegian Bokmål: • Du skal ikke amme barnet ditt de 3 første dagene etter at DaTSCAN er gitt.
Polish: Dotyczy to takich leków i substancji jak: amfetamina, benzatropina, bupropion, kokaina, mazyndol, metylfenidat, fentermina i sertralina.
Norwegian Bokmål: Disse inkluderer amfetamin, benzatropin, buproprion, kokain, mazindol, metylfenidat, fentermin og sertralin.
Polish: Niezbyt często: mogą występować u 1 na 100 osób - zwiększony apetyt - zawroty głowy - zaburzenia smaku - mdłości - suchość w ustach - delikatne, irytujące wrażenie przypominające mrówki chodzące po skórze (mrowienie) - silny ból (lub uczucie pieczenia) w miejscu podania.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: kan forekomme hos inntil 1 av 100 personer: - Økt appetitt - Svimmelhet - Smaksforstyrrelse - Kvalme - Tørr munn - Vertigo (svimmelhet) - En kriblende følelse i huden (som av kravlende maur) - Intens smerte(eller brennende følelse) på injeksjonsstedet.
Polish: Dawka skuteczna (µSv/MBq)
Norwegian Bokmål: Resterende organer Effektiv Dose (µSv/MBq)
Polish: Wartości obliczono przy założeniu, że opróżnianie pęcherza moczowego następowało co 4,8 godziny oraz że zastosowano odpowiednie zablokowanie gruczołu tarczowego (wiadomo, że jod 123 jest źródłem emisji elektronów Augera).
Norwegian Bokmål: Verdiene er beregnet under forutsetning av blæretømming ved intervaller på 4,8 timer og egnet tyreoidblokkering (Jod-123 er en kjent Auger elektronemitter).
Polish: Skan zawierać będzie informacje dotyczące wszelkich zmian w tym obszarze mózgu.
Norwegian Bokmål: Undersøkelsen (bildet) vil gi legen informasjon om endringer av dette området i din hjerne.
Polish: Jeżeli konieczne jest podanie radiofarmaceutycznych produktów leczniczych kobietom w wieku rozrodczym, należy zawsze najpierw zebrać wywiad w kierunku ciąży.
Norwegian Bokmål: Når det er nødvendig å administrere radiofarmaka til kvinner i fertil alder, skal informasjon om mulig graviditet innhentes.
Polish: Fiolka 2,5 ml: 7 godzin od czasu aktywności referencyjnej podanego na etykiecie.
Norwegian Bokmål: 2,5 ml hetteglass: 7 timer fra referansetidspunkt for aktivitet angitt på etiketten.
Polish: Aby zminimalizować ryzyko wystąpienia bólu w miejscu iniekcji podczas podawania leku, zalecane jest podawanie w formie powolnej iniekcji dożylnej (w czasie co najmniej 15 do 20 sekund) do żyły kończyny górnej.
Norwegian Bokmål: For å redusere risikoen for smerte på injeksjonsstedet under administrasjon, anbefales en langsom intravenøs injeksjon (ikke mindre enn 15 til 20 sekunders varighet) via en arm-vene.
Polish: U każdego pacjenta narażenie na promieniowanie jonizujące powinno być uzasadnione spodziewanymi korzyściami.
Norwegian Bokmål: Eksponering for ioniserende stråling må forsvares ut fra den forventede fordel for pasienten.
Polish: Agoniści dopaminy oraz antagoniści działający na poziomie postsynaptycznych receptorów dopaminy nie powinny wpływać na obrazowanie z wykorzystaniem DaTSCAN i wobec tego można je stosować w razie potrzeby.
Norwegian Bokmål: Dopamin agonister og antagonister som virker på de postsynaptiske dopaminreseptorene forventes ikke å interferere med bildeopptak med DaTSCAN og kan derfor fortsettes hvis ønskelig.
Polish: Podawana aktywność musi być taka, aby dawka promieniowania była możliwie najmniejsza, przy uzyskaniua zamierzonego wyniku diagnostycznego.
Norwegian Bokmål: Den administrerte radioaktiviteten må være slik at stråledosen blir så lav som mulig vurdert opp mot behovet for å oppnå det ønskede diagnostiske resultat.
Polish: Jeżeli wystąpi reakcja nadwrażliwości, należy natychmiast przerwać podawanie produktu leczniczego i jeżeli jest to konieczne, rozpocząć leczenie dożylnie.
Norwegian Bokmål: Ved overfølsomhetsreaksjoner skal administrasjon av legemidlet seponeres omgående, og ved behov skal intravenøs behandling startes.
Polish: parkinsonizm (w tym choroba Parkinsona) oraz demencja z ciałkami Lewy'ego.
Norwegian Bokmål: • Parkinsonisme (inkludert Parkinsons sykdom) og • demens med Lewylegemer.
Polish: Jest to standardowe postępowanie przy stosowaniu substancji podobnych do preparatu DaTSCAN.
Norwegian Bokmål: Dette er vanlig praksis for legemidler som DaTSCAN.
Polish: Ponieważ dawka skuteczna wynikająca z podania maksymalnej zalecanej aktywności 185 MBq DaTSCAN wynosi 4,63 mSv, prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych jest niewielkie.
Norwegian Bokmål: Etter som den effektive dosen er 4,63 mSv når den maksimalt anbefalte aktiviteten på 185 MBq administreres, forventes disse bivirkningene å oppstå med lav sannsynlighet.
Polish: Przed podaniem radioaktywnego produktu leczniczego kobiecie karmiącej piersią należy rozpatrzyć możliwość odroczenia badania do zakończenia okresu laktacji oraz ponownie rozważyć wybór najbardziej odpowiedniego radiofarmaceutyku z uwzględnieniem wydzielania związków aktywnych promieniotwórczo z mlekiem.
Norwegian Bokmål: Før radiofarmaka gis til ammende mødre, skal det vurderes om undersøkelsen kan utsettes til ammeperioden er avsluttet og om det mest hensiktsmessige radioaktive legemidlet er valgt med tanke på sekresjon av radioaktivitet i morsmelk.
Polish: Obrazowanie metodą SPECT należy wykonać w okresie od trzech do sześciu godzin po iniekcji.
Norwegian Bokmål: SPECT bildeopptak bør finne sted mellom tre og seks timer etter injeksjon.
Polish: Skażony materiał należy usunąć jako odpady radioaktywne, zgodnie z przepisami.
Norwegian Bokmål: Kontaminert materiale skal destrueres som radioaktivt avfall.
Polish: Szczegółowa informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu.
Polish: Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25 C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 25 °C.
Polish: Produkt DaTSCAN należy stosować wyłącznie u pacjentów skierowanych przez lekarzy doświadczonych w leczeniu zaburzeń ruchowych i (lub) demencji.
Norwegian Bokmål: DaTSCAN skal kun brukes hos voksne pasienter som er henvist av en lege med erfaring innenfor behandling av bevegelsessykdommer og/eller demens.
Polish: u dorosłych pacjentów z klinicznie niejasnymi zespołami parkinsonowskimi, na przykład tych na wczesnym etapie, w celu odróżnienia drżenia samoistnego od zespołów parkinsonowskich powiązanych z idiopatyczną chorobą Parkinsona, zanikiem wieloukładowym i postępującym porażeniem nadjądrowym.
Norwegian Bokmål: Hos voksne pasienter med klinisk usikker parkinsonisme, for eksempel de med tidlige symptomer, for å hjelpe til å skille essensiell tremor fra parkinsonisme relatert til idiopatisk Parkinsons sykdom, multisystem atrofi og progressiv supranukleær parese.
Polish: Około 30% aktywności w mózgu przypisywane jest wychwytowi przez prążkowie.
Norwegian Bokmål: Omtrent 30 % av hele hjerneaktiviteten skyldes opptak i striata.
Polish: DaTSCAN podaje się we wstrzyknięciach, zazwyczaj do żyły na ramieniu.
Norwegian Bokmål: DaTSCAN gis til deg som en injeksjon, vanligvis i en blodåre i armen.
Polish: DaTSCAN przeznaczony jest do wykrywania zmniejszenia liczby funkcjonalnych dopaminergicznych zakończeń neuronalnych w prążkowiu:
Norwegian Bokmål: DaTSCAN er indisert for bestemmelse av tap av funksjonelle dopaminerge nevronterminaler i striatum:
Polish: DaTSCAN nie pozwala na różnicowanie demencji z obecnością ciałek Lewy'ego oraz demencji w przebiegu choroby Parkinsona.
Norwegian Bokmål: DaTSCAN kan ikke skille mellom demens med Lewylegemer og demens ved Parkinsons sykdom.
Polish: 2,5 lub 5 ml roztworu w pojedynczych, bezbarwnych szklanych fiolkach po 10 ml, zamkniętych gumową zatyczką i metalową osłonką.
Norwegian Bokmål: 2,5 eller 5 ml oppløsning i et enkeltpakket fargeløst 10 ml hetteglass forseglet med gummipropp og metallkapsel.
Polish: Wymogi dotyczące składania okresowych raportów o bezpieczeństwie stosowania tego produktu leczniczego są określone w wykazie unijnych dat referencyjnych (lista EURD), o którym mowa w art. 107c ust.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EFog i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Polish: (Ściana dolnego odcinka jelita grubego Ściana serca
Norwegian Bokmål: (Nedre tykktarmsvegg Hjertevegg
Polish: W przypadku niewydolności nerek lub wątroby, dawka łączna oraz dawka dostarczana do pojedynczych narządów może być większa.
Norwegian Bokmål: Ved redusert nyre- eller leverfunksjon, kan den effektive dosen og stråledosen til organer være forhøyet.
Polish: Dawka skuteczna wynikająca z podania 185 MBq DaTSCAN w postaci iniekcji wynosi 4,63 mSv (u osoby o masie ciała 70 kg).
Norwegian Bokmål: Den effektive dosen (E) etter administrasjon av 185 MBq DaTSCAN er 4,63 mSv (per 70 kg individ).
Polish: Lekarz prowadzący oraz lekarz medycyny nuklearnej ocenili, że korzyści związane z zastosowaniem produktu radiofarmaceutycznego przeważają nad ryzykiem ekspozycji na promieniowanie jonizujące.
Norwegian Bokmål: Legen din har sammen med spesialisten vurdert det slik at nytten ved bruken av dette radiofarmasøytiske legemidlet er større enn risikoen forbundet med den lave strålingseksponeringen.
Polish: W przeciwnym wypadku dziecko może otrzymać pewną dawkę radioaktywności.
Norwegian Bokmål: Dette fordi barnet kan få i seg noe av radioaktiviteten.
Polish: • Inne składniki leku to kwas octowy, octan sodu, etanol oraz woda do wstrzykiwań.
Norwegian Bokmål: • Hjelpestoffer er eddiksyre, natriumacetat, etanol og vann til injeksjonsvæsker.
Polish: Należy rozważyć wykorzystanie alternatywnych technik, niewykorzystujących promieniowania jonizującego.
Norwegian Bokmål: Alternative teknikker som ikke omfatter ioniserende stråling skal vurderes.
Polish: NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/00/135/001 (2,5 ml)
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMRE EU/1/00/135/001/NO (2,5 ml) EU/1/00/135/002/NO (5 ml)
Polish: Pierś
Norwegian Bokmål: Bryst
Polish: Joflupan wiąże się z transporterem dopaminy.
Norwegian Bokmål: Ioflupan bindes til transportproteiner for dopamin (dopamintransportører).
Polish: Produkt leczniczy przeznaczony wyłącznie do diagnostyki.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet brukes kun til diagnostiske formål.
Polish: Zaburzenia układu immunologicznego Częstość nieznana: nadwrażliwość
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet Ikke kjent: Hypersensitivitet
Polish: Płodność Nie przeprowadzono badań nad wpływem na płodność.
Norwegian Bokmål: Fertilitet Ingen fertilitetsstudier er blitt utført.
Polish: Wartość zwiastunowa dodatnia zawierała się w przedziale 78,9-84,4%, natomiast wartość zwiastunowa ujemna odpowiednio 86,1-88,7%.
Norwegian Bokmål: Positiv prediktiv verdi varierte fra 78,9% til 84,4% og negativ prediktiv verdi fra 86,1% til 88,7%.
Polish: Płuca
Norwegian Bokmål: Lunger
Polish: Leki wiążące się z dużym powinowactwem do transportera dopaminy, mogą więc wpływać na diagnostykę przeprowadzaną za pomocą DaTSCAN.
Norwegian Bokmål: Medikamenter som bindes med høy affinitet til dopamintransportører kan derfor interferere med DaTSCAN diagnosen.
Polish: Jak wygląda lek DaTSCAN i co zawiera opakowanie Lek DaTSCAN dostarczany jest w postaci 2,5 lub 5 ml bezbarwnego roztworu do wstrzykiwań, w pojedynczych, bezbarwnych szklanych fiolkach po 10 ml, zamkniętych gumową zatyczką i metalową osłonką.
Norwegian Bokmål: Hvordan DaTSCAN ser ut og innholdet i pakningen DaTSCAN er 2,5 eller 5 ml fargeløs injeksjonsvæske, oppløsning i et enkeltpakket fargeløst 10 ml hetteglass forseglet med gummipropp og metallkapsel.
Polish: Produkt DaTSCAN powinien być stosowany wyłącznie przez wykwalifikowany personel, posiadający odpowiednie uprawnienia do wykonywania badań z zastosowaniem produktów radiofarmaceutycznych, w wyznaczonej jednostce klinicznej.
Norwegian Bokmål: DaTSCAN skal kun brukes av kvalifisert personell med nødvendig autorisasjon for bruk og håndtering av radionuklider innenfor rammen av en klinisk behandlingssituasjon.
Polish: Ciąża (patrz punkt 4.6).
Norwegian Bokmål: - Graviditet (se pkt.
Polish: 5% etanol (w celu uzyskania dalszych informacji należy zapoznać się z treścią ulotki), kwas octowy, octan sodu, woda do wstrzykiwań.
Norwegian Bokmål: 5% etanol (se pakningsvedlegg for ytterligere informasjon), eddiksyre, natriumacetat, vann til injeksjonsvæsker.
Polish: Narażenie na promieniowanie jonizujące ma potencjalne działanie rakotwórcze i wiąże się z ryzykiem powstania wad genetycznych.
Norwegian Bokmål: Eksponering for ioniserende stråling er knyttet til kreftinduksjon og potensiell utvikling av fødselsdefekter.
Polish: • jeśli pacjent ma uczulenie na joflupan lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor ioflupan eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6 ).
Polish: W razie przedawkowania radioaktywności należy zalecić częste oddawanie moczu i stolca w celu zminimalizowania dawki promieniowania dla pacjenta.
Norwegian Bokmål: I tilfelle overdose av radioaktivitet, anbefales hyppig vannlating og avføring som hjelp til å redusere stråledosen til pasienten.
Polish: Dla następujących leków przeprowadzone badania kliniczne wykazały brak wpływu na obrazowanie z użyciem DaTSCAN: amantadyna, triheksyfenidyl, budypina, lewodopa, metoprolol, prymidon, propranolol i selegilina.
Norwegian Bokmål: Medikamenter som i kliniskestudier har vist seg ikke å interferere med bildeopptak med DaTSCAN inkluderer amantadin, triheksyfenidyl, budipin, levodopa, metoprolol, primidon, propranolol og selegilin.
Polish: Jeżeli uzna się, że podanie preparatu jest konieczne, kobieta powinna na 3 dni przerwać karmienie piersią i zastosować sztuczne żywienie.
Norwegian Bokmål: Hvis administrasjon anses nødvendig, bør amming avbrytes i 3 dager og ersattes av morsmelkserstatning.
Polish: W badaniach porównujących pacjentów z podejrzewaniem lub prawdopodobnym rozpoznaniem DLB oraz pacjentów dotkniętych demencją niewywołaną DLB wykazano, że czułość diagnostyczna preparatu DaTSCAN wynosiła 75,0-80,2%, a swoistość 81,383,9%, gdy pacjentów z podejrzewaniem DLB zakwalifikowano do grupy pacjentów bez DLB.
Norwegian Bokmål: Analyser hvor både mulige og sannsynlige DLB-pasienter ble sammenlignet med pasienter med annen type demens enn DLB, viste verdier for DaTSCANs sensitivitet som varierte fra 75,0% til 80,2% og spesifisitet fra 81,3% til 83,9% når mulige DLB-pasienter ble inkludert som pasienter med annen type demens enn DLB.
Polish: Skuteczność kliniczną udokumentowano w zakresie dawek od 111 MBq do 185 MBq.
Norwegian Bokmål: Klinisk effekt er vist i området 111 til 185 MBq.
Polish: Usuwanie
Norwegian Bokmål: Eliminasjon
Polish: Preparat należy do grupy substancji o niewielkiej radioaktywności, określanych jako radiofarmaceutyki.
Norwegian Bokmål: Det tilhører en legemiddelgruppe kalt "radiofarmasøytiske midler", som inneholder en liten mengde radioaktivitet.
Polish: Ze względu na małą objętość joflupanu podawanego w iniekcjach, po dożylnym podaniu DaTSCAN w zalecanej dawce nie powinny wystąpić efekty farmakologiczne.
Norwegian Bokmål: På grunn av de små mengdene med ioflupan som injiseres, forventes det ikke farmakologiske effekter etter intravenøs administrasjon av anbefalt dose DaTSCAN.
Polish: W głównym badaniu klinicznym obejmującym 288 uczestników, u 144 osób rozpoznano DLB, u 124 - chorobę Alzheimera, u 9 - demencję pochodzenia naczyniowego, a u 11 - inne choroby.
Norwegian Bokmål: I en avgjørende studie med evaluering av 288 personer med demens med Lewylegemer (DLB) (144 personer), Alzheimers sykdom (124 personer), vaskulær demens (9 personer) og andre (11 personer), ble resultatene av en uavhengig, blindet visuell vurdering av DaTSCANbilder sammenlignet med klinisk diagnose fastslått av leger med erfaring med behandling og diagnostisering av demens.
Polish: Przestrzegać należy zwykłych zasad bezpieczeństwa obowiązujących przy postępowaniu z materiałami radioaktywnymi.
Norwegian Bokmål: Normale sikkerhetsforanstaltninger for håndtering av radioaktivt materiale skal ivaretas.
Polish: Powyższe dane dotyczą sytuacji, kiedy farmakokinetyka leku jest prawidłowa.
Norwegian Bokmål: Dataene ovenfor er gyldige ved normal farmakokinetikk.
Polish: Nie przeprowadzono oficjalnych badań u pacjentów ze znacznymi zaburzeniami czynności wątroby lub nerek.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført formelle studier hos pasienter med signifikant nedsatt nyre- eller leverfunksjon.
Polish: Biomedis M.B. trgovina d.o.o.
Norwegian Bokmål: Biomedis M.B.
Polish: Badania kliniczne obejmujące pacjentów, u których rozpoznano demencję z ciałkami Lewy'ego (DLB)
Norwegian Bokmål: Klinisk effekt Kliniske studier hos pasienter med demens med Lewylegemer
Polish: Lekarz medycyny nuklearnej zaleci wypicie dużych ilości płynów, aby ułatwić wydalenie leku z organizmu.
Norwegian Bokmål: Legen vil foreslå at du drikker mye for å hjelpe kroppen å bli kvitt legemidlet.
Polish: - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza medycyny nuklearnej, który będzie nadzorował badanie.
Norwegian Bokmål: - Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege.som skal overvåke din prosedyre.
Polish: Wobec braku takich danych nie zaleca się stosowania DaTSCAN u pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością nerek lub wątroby.
Norwegian Bokmål: På grunn av manglende data, anbefales ikke DaTSCAN i tilfeller av moderat til alvorlig nedsatt nyre- eller leverfunksjon.
Polish: Zaburzenia ogólne i odczyny w miejscu podania Niezbyt często: ból w miejscu podania (silny ból lub uczucie pieczenia po podaniu do drobnych żył) Częstość nieznana: uczucie gorąca
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet Uvanlig: Smerte på injeksjonsstedet (intens smerte eller brennende følelse etter administrasjon til små vener)
Polish: I), które ewentualnie pozostaną w organizmie pacjenta, samoistnie utracą radioaktywność.
Norwegian Bokmål: Det ioflupan (123I) som måtte være igjen i kroppen vil naturlig miste sin radioaktivitet.
Polish: I) jest szybko usuwany z krwi po iniekcji dożylnej; tylko 5% podanej aktywności pozostaje w krwi pełnej 5 minut po iniekcji.
Norwegian Bokmål: Distribusjon Ioflupan (123I) elimineres raskt fra blodet etter intravenøs injeksjon; kun 5 % av den administrerte radioaktiviteten er igjen i blodet 5 minutter etter injeksjon.
Polish: Produkt DaTSCAN powinien być stosowany bez rozcieńczania.
Norwegian Bokmål: DaTSCAN skal benyttes ufortynnet.
Polish: - nadwrażliwość (uczulenie) - spłycony oddech - zaczerwienienie skóry - świąd - wysypka - pokrzywka - nadmierne pocenie się - wymioty - obniżone ciśnienie krwi - uczucie gorąca
Norwegian Bokmål: - Overfølsomhet (allergi) - Kortpustethet - Rødhet i huden - Svie - Utslett - Elveblest (utslett) - Økt svetting
Polish: Produkt DaTSCAN jest przeciwwskazany do stosowania w okresie ciąży (patrz punkt 4.3).
Norwegian Bokmål: DaTSCAN er kontraindisert ved graviditet (se pkt.
Polish: Jak każdy lek, DaTSCAN może powodować działania niepożądane, lecz nie u każdego pacjenta.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan DaTSCAN forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. Hyppigheten av bivirkninger er:
Polish: Jeśli pacjentka karmi piersią, lekarz medycyny nuklearnej może opóźnić podanie preparatu DaTSCAN lub poprosić o przerwanie karmienia piersią.
Norwegian Bokmål: Hvis du ammer kan legen utsette bruk av DaTSCAN eller be deg avbryte ammingen.
Polish: Co to jest lek DaTSCAN i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku DaTSCAN Jak stosować lek DaTSCAN Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek DaTSCAN Zawartość opakowania i inne informacje
Norwegian Bokmål: Hva DaTSCAN e, og hva det brukes mot Hva du må vite før DaTSCAN brukes Hvordan DaTSCANbrukes Mulige bivirkninger
Polish: EXP: 7 godzin od czasu aktywności referencyjnej.
Norwegian Bokmål: EXP: 7 timer etter ref.
Polish: W badaniach na zwierzętach wykazano, że do produktów leczniczych, które nie wpływają na obrazowanie z wykorzystaniem DaTSCAN, należy również pergolid.
Norwegian Bokmål: Legemidler som i dyrestudier har vist seg ikke å interferere med bildeopptak med DaTSCAN inkluderer pergolid.
Polish: Jak stosować lek DaTSCAN
Norwegian Bokmål: Hvordan DaTSCAN brukes
Polish: Nie przeprowadzono badań dotyczących toksyczności reprodukcyjnej ani oceny działania rakotwórczego joflupanu.
Norwegian Bokmål: Studier om forplantningstoksisitet og for å vurdere det karsinogeniske potensialet til ioflupan er ikke gjennomført.
Polish: Należy uważać, aby podczas stosowania tych metod nie doszło do zanieczyszczenia przez substancje radioaktywne wydalane przez pacjenta.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet må utvises for å unngå kontaminering fra radioaktiviteten utskilt av pasienten.
Polish: Jak przechowywać lek DaTSCAN
Norwegian Bokmål: Hvordan DaTSCAN oppbevares
Polish: Dawka pochłonięta Gy/MBq
Norwegian Bokmål: Absorbert strålingsdose µGy / MBq