FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pokud se léčivý přípravek podává po konci třítýdenního období, kdy je transdermální náplast aplikována, musí se další transdermální náplast aplikovat bez obvyklého intervalu bez aplikace transdermální náplasti.
Estonian: Kui kaasnevat ravimit manustatakse edasi pärast kolmenädalast plaastri kandmise perioodi, tuleb järgmine plaaster peale panna kohe, ilma tavalist transdermaalse plaastri vaba intervalli tegemata.
Czech: • Další náplast nalepte v obvyklý „Den výměny náplasti".
Estonian: • Asetage järgmine plaaster tavalisel „plaastri vahetamise päeval".
Czech: Poruchy nervového systému Velmi časté
Estonian: Närvisüsteemi häired väga sage
Czech: • pokud máte (nebo jste měla) krevní sraženinu v žíle v nohách (hluboká žilní trombóza, DVT),
Estonian: • kui teil on (või on kunagi olnud) verehüüve jalgade veresoones (süvaveeni tromboos), kopsudes
Czech: • pokud máte systémový lupus erythematodes (SLE - onemocnění, které postihuje Váš přirozený obranný systém);
Estonian: • Kui teil on süsteemne erütematoosne luupus (SLE; haigus, mis kahjustab teie loomulikku kaitsesüsteemi);
Czech: srdeční záchvat;
Estonian: • südameatakk;
Czech: Po aplikaci transdermální náplastí EVRA bylo plateau norelgestrominu a ethinylestradiolu v séru dosaženo přibližně za 48 hodin.
Estonian: Pärast EVRA asetamist nahale saavutatakse norelgestromiini ja etünüülöstradiooli püsikontsentratsioonid seerumis ligikaudu 48 tunniga.
Czech: Hypertriacylglycerolemie souvisí se zvýšeným rizikem rozvoje pankreatitidy (zánět slinivky břišní);
Estonian: Hüpertriglütserideemia on olnud seotud pankreatiidi (kõhunäärme põletik) suurema tekkeriskiga;
Czech: • vysoké riziko arteriální tromboembolizace v důsledku vícečetných rizikových faktorů (viz bod 4.4) nebo přítomnost jednoho závažného rizikového faktoru, jako je: - diabetes mellitus s cévními příznaky; - závažná hypertenze; - závažná dyslipoproteinemie.
Estonian: • Kõrge arteriaalse trombemboolia tekkerisk mitme riskifaktori koosesinemise tõttu (vt lõik 4.4) või kui esineb üks tõsine riskifaktor nagu: - vaskulaarsete sümptomitega suhkurtõbi.
Czech: Meta-analýzou 54 epidemiologických studií bylo zjištěno mírné zvýšení rizika (RR = 1,24) diagnostikovaných karcinomů prsu u žen, které užívají COC.
Estonian: 54 epidemioloogilise uuringu metaanalüüsi tulemusena on kombineeritud hormonaalseid rasestumisvastaseid tablette kasutavatel naistel pisut suurenenud risk (RR=1,24) rinnanäärmevähi tekkeks.
Czech: Pozitivní rodinná anamnéza (žilní tromboembolizace kdykoli u sourozence nebo rodiče, zvláště v relativně nízkém věku)
Estonian: Esinemine perekonnas (venoosne trombemboolia õdedel/vendadel või vanematel, eriti just suhteliselt varases eas)
Czech: - Riziko krevní sraženiny se bude měnit podle Vaší osobní anamnézy (viz níže „Faktory, které zvyšují Vaše riziko krevní sraženiny").
Estonian: - Verehüübe tekkimise risk on erinev ja sõltub teie meditsiinilisest anamneesist (vt allolevat lõiku „Verehüübe tekkimise riski suurendavad faktorid").
Czech: • Pokud si nejste jistá, poraďte se s lékařem nebo lékárníkem.
Estonian: • Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Czech: • bolest na hrudi, nepohodlí, tlak, tíže
Estonian: • Valu rindkeres, ebamugavustunne, survetunne, raskus.
Czech: Pokud je transdermální náplast EVRA aplikována přesně podle návodu uvedeného v bodu 4.2, je nepravděpodobné, že by žena byla těhotná.
Estonian: Kui EVRA't on kasutatud vastavalt ettenähtud juhistele (vt lõik 4.2), ei ole rasestumine tõenäoline.
Czech: • pokud máte srpkovitou anemii (dědičné onemocnění červených krvinek);
Estonian: • Kui teil on sirprakuline aneemia (vere punaliblede pärilik haigus);
Czech: • Máte nervovou poruchu zahrnující náhlé pohyby těla nazývanou „Sydenhamova chorea".
Estonian: • teil on närvisüsteemi häire, millega kaasnevad kiired tõmblevad liigutused (Sydenhami korea);
Czech: Premenstruační syndrom Vulvovaginální suchost
Estonian: Premenstruaalne sündroom Vulvovaginaalne kuivus harv
Czech: Avšak pouze malá část (10 - 20 %) z celkové variability ve farmakokinetice norelgestrominu a EE může být v souvislosti s aplikací náplastí EVRA spojována s výše uvedenými demografickými parametry.
Estonian: EVRA kasutamisel saab vaid väikest osa (10...20%) norelgestromiini ja etünüülöstradiooli farmakokineetika muutustest seostada eelpool nimetatud demograafiliste näitajatega.
Czech: • Velmi vzácně se může krevní sraženina vytvořit v žíle v jiném orgánu, jako je oko (trombóza retinální žíly).
Estonian: • Väga harva võib hüüve moodustuda muu elundi, nt silma veenis (võrkkesta veeni tromboos).
Czech: Po samovolném potratu nebo umělém přerušení těhotenství do 20. týdne těhotenství
Estonian: Pärast raseduse katkemist või aborti, mis toimus enne 20. rasedusnädalat
Czech: V případě zhoršení nebo prvního výskytu jakéhokoli z těchto stavů nebo rizikových faktorů by mělo být ženě doporučeno, aby kontaktovala svého lékaře, který stanoví, zda by měla užívání přípravku EVRA ukončit.
Estonian: Naisele tuleb öelda, et nimetatud seisundite või riskifaktorite ägenemisel või esmakordsel ilmnemisel tuleb pöörduda oma arsti poole, et teha kindlaks, kas EVRA kasutamine tuleb katkestada.
Czech: • Svědící kůže
Estonian: • Sügelev nahk
Czech: Jak se EVRA používá
Estonian: Kuidas EVRA't kasutada
Czech: Každou odstraněnou transdermální náplast je nutné okamžitě nahradit novou náplastí týž den v týdnu (den výměny) 8. a 15. den cyklu.
Estonian: Kasutatud transdermaalne plaaster tuleb eemaldada ja koheselt asendada uue plaastriga tsükli 8. ja 15. päeval.
Czech: • Poruchy nálady jako je deprese, časté střídání nálad, úzkost, plačtivost
Estonian: • Meeleoluhäired nagu depressioon, meeleolu kõikumine või muutus, ärevus, nutmine
Czech: Použití více náplastí může způsobit, že se u Vás vyskytne:
Estonian: Liiga paljude plaastrite kasutamine võib põhjustada järgmisi sümptomeid:
Czech: Čím kratší je interval bez transdermální náplasti, tím vyšší je riziko, že se nedostaví krvácení ze spádu a během následujícího cyklu se může objevit intermenstruační krvácení a špinění.
Estonian: Mida lühem on transdermaalse plaastri vaba periood, seda suurem on võimalus, et patsiendil ei teki transdermaalse plaastri vabal ajal vereeritust.
Czech: EVRA obsahuje dva druhy hormonů, progesteron nazývaný norelgestromin a estrogen nazývaný ethinylestradiol.
Estonian: EVRA sisaldab kaht tüüpi suguhormoone, progestageeni nimetusega norelgestromiin ja östrogeeni nimetusega etünüülöstradiool.
Czech: Transdermální podání Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Estonian: Transdermaalne Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
Czech: Výsledky prodloužené aplikace jedné antikoncepční náplasti EVRA ze 7 na 10 dní naznačují, že cílové koncentrace Css norelgestrominu a ethinylestradiolu přetrvávají po další 3 dny prodloužené aplikace EVRA (10denní).
Estonian: EVRA'ga läbiviidud uuringu tulemuste põhjal ühe transdermaalse plaastri ettenähtust pikemal kandmisel 7 ja 10 päeva võrra selgus, et vajalik norelgestromiini ja etünüülöstradiooli Css püsis EVRA pikemaajalisel kasutamisel kolmepäevase perioodi vältel (10 päeva).
Czech: Proto jejich plazmatické a tkáňové hladiny mohou být zvýšené (např. cyklosporin) nebo snížené (např. lamotrigin).
Estonian: Kontsentratsioon plasmas ja kudedes võib seetõttu suureneda (nt tsüklosporiin).
Czech: * Post-marketingové údaje ** Nežádoucí účinky dle údajů z klinických studií a post-marketingových hlášení
Estonian: ** Sh kõrvaltoimed, millest teatati kliinilistes uuringutes ja turuletulekujärgsetes teatistes.
Czech: Pokud při používání přípravku EVRA nekrvácíte nebo krvácíte nepravidelně Tento přípravek může být příčinou neočekávaného poševního krvácení nebo špinění během týdnů, kdy používáte transdermální náplasti.
Estonian: Kui EVRA kasutamisel veritsus puudub või on ebaregulaarne See ravim võib plaastri pealoleku nädalatel põhjustada ootamatut veritsust tupest või määrimist.
Czech: Ženy užívající kombinovanou antikoncepci musejí být důrazně upozorněny, že je nutné v případě výskytu příznaků trombózy vyhledat lékaře.
Estonian: Kombineeritud kontratseptiive kasutavaid naisi tuleb juhendada, et nad pöörduksid võimalike tromboosile viitavate sümptomite tekkimisel oma arsti poole.
Czech: • První náplast nového cyklu nalepte okamžitě, jakmile si vzpomenete.
Estonian: • Asetage uue tsükli esimene plaaster kohale niipea, kui see teile meenub.
Czech: • pokud máte hemolyticko-uremický syndrom (HUS - porucha srážení krve, která vede k selhání ledvin);
Estonian: • Kui teil on hemolüütiline ureemiline sündroom (HUS; vere hüübimise häire, mis põhjustab neerupuudulikkust);
Czech: Diabetes mellitus, hyperhomocysteinemie, chlopenní srdeční vada a fibrilace síní, dyslipoproteinemie a systémový lupus erythematodes.
Estonian: Suhkurtõbi, hüperhomotsüsteineemia, südameklapi kahjustus ja kodade virvendus, düslipoproteineemia ja süsteemne erütematoosluupus.
Czech: Abyste zabránila podráždění kůže, nelepte novou náplast na stejné místo, odkud jste předchozí náplast odstranila.
Estonian: Nahaärrituse vältimiseks ärge asetage uut plaastrit täpselt samale kohale, kus oli eelmine plaaster.
Czech: Vaginální krvácení a poruchy menstruace**† Děložní spasmy
Estonian: Vaginaalne verejooks ja menstruatsioonihäired**† Emaka spasm
Czech: Ethinylestradiol je také metabolizován na různé hydroxylované produkty a jejich glukuronidové nebo sulfátové konjugáty.
Estonian: Ka etünüülöstradiool metaboliseeritakse erinevateks ainevahetusproduktideks hüdroksüülimise ning glükuroonhappe ja sulfaatrühmaga konjugeerimise teel.
Czech: Jaké je riziko rozvoje krevní sraženiny?
Estonian: Kui suur on verehüübe tekkimise risk?
Czech: Tento týden náplast nenalepujte.
Estonian: • 4. nädal: ärge sellel nädalal plaastrit kasutage.
Czech: Pokud uběhlo několik dní od samovolného potratu nebo po umělém přerušení těhotenství, poraďte se se svým lékařem o dočasném použití nehormonální antikoncepce.
Estonian: Kui raseduse katkemisest või abordist on möödas üks või rohkem päeva, rääkige oma arstiga ajutiselt mittehormonaalse rasestumisvastase vahendi kasutamisest.
Czech: • Pokud se však u Vás nedostavilo již druhé krvácení v řadě, poraďte se s lékařem nebo lékárníkem, protože by těhotenství mohlo připadat v úvahu.
Estonian: • Samas, kui teil jääb vahele juba kaks järjestikust menstruatsiooni, rääkige sellest oma arstile või apteekrile, kuna te võite olla rase.
Czech: Pokud si žena přeje změnit den výměny transdermálních náplastí, musí být dokončen současný cyklus a 3. transdermální náplast EVRA odstraněna ve správný den.
Estonian: Kui patsient soovib „vahetuspäeva" muuta, tuleb käimasolev tsükkel lõpetada, eemaldades kolmanda EVRA transdermaalse plaastri selleks ettenähtud päeval.
Czech: Rozhodnutí předepsat přípravek EVRA by mělo být provedeno při zvážení jednotlivých současných rizikových faktorů ženy, zvláště rizikových faktorů pro žilní tromboembolizaci (VTE), a toho, jaké je riziko VTE u přípravku EVRA v porovnání s dalšími přípravky CHC (viz body 4.3 a 4.4).
Estonian: EVRA väljakirjutamisel tuleb võtta arvesse konkreetsel naisel käesoleval hetkel eksisteerivaid riskifaktoreid, eriti venoosse trombemboolia (VTE) riskifaktoreid, ja seda, milline on VTE risk koos EVRA'ga võrreldes teiste kombineeritud hormonaalsete kontratseptiividega (KHK-dega) (vt lõigud 4.3 ja 4.4).
Czech: Tabulka: Rizikové faktory VTE Rizikový faktor
Estonian: Tabel: VTE riskifaktorid Riskifaktor
Czech: Pokud máte níže uvedený stav, musíte informovat svého lékaře.
Estonian: Kui teil on mõni allnimetatud seisunditest, öelge seda oma arstile.
Czech: Na základě výsledků absorpce norelgestrominu nebyl pozorován rozdílný účinek léčby na Css a AUC ve srovnání s normálními podmínkami aplikace.
Estonian: Uuringutulemuste põhjal puudusid norelgestromiini osas olulised Css või AUC muutused võrreldes tavaliste tingimustega.
Czech: Vyrážka (erytematózní, svědivá) Seboroická dermatitida*
Estonian: Eksfoliatiivne lööve* Generaliseerunud kihelus Lööve (erütematoosne, pruriitiline) Seborroiline dermatiit*
Czech: V epidemiologických studiích nebylo zjištěno zvýšené riziko vrozených defektů dětí u žen, které před otěhotněním užívaly kombinovanou perorální hormonální antikoncepci.
Estonian: Epidemioloogiliste uuringute põhjal puudub suurenenud risk sünnidefektide tekkeks lastel, kelle emad kasutasid enne rasestumist suukaudseid kombineeritud kontratseptiive.
Czech: Pokud je interval bez transdermální náplasti delší než 7 dní, nemusí být žena chráněna před otěhotněním.
Estonian: Kui transdermaalse plaastri vabasid päevi on olnud rohkem kui 7, ei pruugi kaitse võimaliku raseduse eest olla täielik.
Czech: Jak přípravek EVRA uchovávat
Estonian: Kuidas EVRA't säilitada
Czech: Před užíváním jakéhokoli léčivého přípravku se poraďte s lékařem nebo lékárníkem.
Estonian: Enne ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Czech: • pokud potřebujete operaci nebo dlouhou dobu nechodíte (viz bod „Krevní sraženiny");
Estonian: • kui teile tuleb teha operatsioon või te ei saa pikemat aega liikuda (vt lõik „Verehüübed");
Czech: U žen, které nepoužívají CHC a nejsou těhotné, se asi u 2 z 10 000 vyvine VTE v průběhu jednoho roku.
Estonian: Ligikaudu kahel (2) naisel 10 000st, kes ei kasuta KHK-d ja kes ei ole rasedad, tekib VTE ühe aasta jooksul.
Czech: Klinicky nebylo prokázáno, že transdermální náplast je v nějakém aspektu bezpečnější než kombinovaná perorální antikoncepce.
Estonian: Puuduvad kliinilised andmed tõestamaks, et transdermaalne plaaster on ohutum kui kombineeritud suukaudsed kontratseptiivid.
Czech: Zvýšené riziko VTE v poporodním období je třeba považovat při opětovném používání přípravku EVRA (viz body 4.2 a 4.4).
Estonian: Kui hakatakse uuesti EVRA't kasutama, tuleb arvesse võtta, et sünnitusjärgsel perioodil on risk VTE tekkeks suurenenud (vt lõigud 4.2 ja 4.4).
Czech: Chloasma nemusí být často plně reverzibilní.
Estonian: Kloasmid võivad olla mittetäielikult taanduvad.
Czech: • extrémní slabost, úzkost nebo dušnost
Estonian: • Ülemäärane nõrkus, ärevus või õhupuudus.
Czech: Současně může být aplikována pouze jedna transdermální náplast.
Estonian: Korraga asetatakse nahale ainult üks transdermaalne plaaster.
Czech: • jestliže jste v minulosti měla nádor na játrech, nebo onemocnění jater, kvůli kterému játra nefungují správně;
Estonian: • kui teil on olnud maksakasvaja või mõni maksahaigus, mille tõttu teie maks ei tööta hästi;
Czech: • Současné podávání s léčivými přípravky obsahujícími ombitasvir/paritaprevir/ritonavir a dasabuvir (viz body 4.4 a 4.5).
Estonian: • Samaaegne kasutamine ombitasviiri/paritapreviiri/ritonaviiri ja dasabuviiri sisaldavate ravimpreparaatidega (vt lõigud 4.4 ja 4.5).
Czech: Je nutné si uvědomit, že během 10 dní po potratu nebo přerušení těhotenství může dojít k ovulaci.
Estonian: Ovulatsioon võib tekkida esimese 10 päeva jooksul pärast aborti või raseduse katkemist.
Czech: V žádném případě nesmí být období bez transdermální náplasti delší než 7 po sobě jdoucích dní.
Estonian: Mitte ühelgi juhul ei tohi transdermaalse plaastri vaba periood olla pikem kui 7 päeva.
Czech: • Změny v menstruačním krvácení, děložní stahy, bolestivá perioda, výtok z pochvy
Estonian: • Menstruatsioonitsükli muutused, emakakrambid, valulik menstruatsioon, eritis tupest
Czech: • Vysoké hladiny tuku v krvi (jako cholesterolu nebo triglyceridů)
Estonian: • Vere rasvade sisalduse suurenemine (kolesterool või triglütseriidid)
Czech: Jestliže se v místě nalepení transdermální náplasti objeví nepříjemné podráždění, může být nalepena nová transdermální náplast na jiné vhodné místo do dalšího dne výměny.
Estonian: Kui transdermaalse plaastri kasutamise ajal tekib nahaärritus, tuleb uus transdermaalne plaaster asetada uude nahapiirkonda ja see jääb sinna kuni järgmise vahetuspäevani.
Czech: Opakovaný pruritus vyvolaný cholestázou, který se objevil v průběhu předchozího těhotenství nebo dřívějšího užívání steroidních hormonů, vyžaduje ukončení užívání kombinované hormonální antikoncepce.
Estonian: Eelmise raseduse ajal või suguhormoonide varasemal kasutamisel esinenud kolestaasist tingitud nahasügelemise taastekkimisel tuleb kombineeritud hormonaalsete kontratseptiivide kasutamine katkestada.
Czech: • Nehormonální antikoncepční prostředky (jako kondomy, pěna nebo pesar) slouží jako náhrada při chybě v použití náplastí.
Estonian: • Hoidke alati varuks mittehormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid (nagu kondoomid, vaht või pessaarid) juhuks, kui plaastri kasutamisel peaks tekkima eksimusi.
Czech: • známá hereditární nebo získaná predispozice k arteriální tromboembolizaci, jako je hyperhomocysteinemie a antifosfolipidové protilátky (antikardiolipinové protilátky, lupus antikoagulans);
Estonian: • Teadaolev pärilik või omandatud eelsoodumus arteriaalse trombemboolia tekkeks, nt hüperhomotsüsteineemia ja fosfolipiidivastased antikehad (kardiolipiinivastased antikehad, luupusantikoagulant).
Czech: - Akutní nebo chronické poruchy jaterních funkcí si mohou vynutit přerušení kombinované hormonální antikoncepce do návratu hodnot jaterních funkcí k normálu.
Estonian: - Ägeda või kroonilise maksafunktsiooni häire korral võib osutuda vajalikuks kombineeritud hormonaalsete kontratseptiivide kasutamise katkestamine, kuni maksafunktsiooni näitajad normaliseeruvad.
Czech: • léčivé přípravky na infekci (jako rifampicin a griseofulvin).
Estonian: • infektsioonivastased ravimid (nagu rifampitsiin ja griseofulviin)
Czech: Pokud nebyla užívána žádná hormonální antikoncepce v předchozím cyklu Antikoncepce s použitím přípravku EVRA se zahajuje první den menstruace.
Estonian: Kui eelmise menstruaaltsükli ajal ei ole hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid kasutatud EVRA kasutamist alustatakse menstruaaltsükli esimesel päeval.
Czech: • Šupinatá, odlupující se a červená kůže
Estonian: • Ketendav, helbeline, sügelev, punetav nahk
Czech: • v tepnách (označuje se jako „arteriální trombóza", „arteriální tromboembolizace" nebo ATE).
Estonian: • arterites (nimetatakse arteriaalseks tromboosiks, arteriaalseks trombembooliaks või ATE-ks).
Czech: Pokud se podávají spolu s CHC, mohou mnohé kombinace inhibitorů HIV proteázy a nenukleosidových inhibitorů reverzní transkriptázy, včetně kombinací s inhibitory HCV, zvyšovat nebo snižovat plasmatické koncentrace estrogenu nebo gestagenů.
Estonian: Toimeained, mis mõjutavad KOK kliirensit erinevatel viisidel Manustamisel koos KOK-idega võivad paljud HIV proteaasi inhibiitorite ja mittenukleosiidsete pöördtranskriptaasi inhibiitorite kombinatsioonid, kaasa arvatud kombinatsioonid HCV inhibiitoritega, suurendada või vähendada östrogeenide või gestageenide plasmakontsentratsioone.
Czech: • pokud máte Crohnovu chorobu nebo ulcerózní kolitidu (chronické zánětlivé střevní onemocnění);
Estonian: • Kui teil on Crohni tõbi või haavandiline koliit (krooniline põletikuline soolehaigus);
Czech: počty cyklů 10 743 5831 Celkový
Estonian: Tsüklite arv 10 743 5831 Üldine Pearli indeks (95%
Czech: Žena by měla ukončit současný antikoncepční cyklus a neprodleně zahájit nový cyklus nalepením nové transdermální náplasti EVRA.
Estonian: Tuleks lõpetada praegune kontratseptsioonitsükkel ja alustada koheselt uue tsükliga, asetades nahale uue EVRA transdermaalse plaastri.
Czech: Údaje o reprodukční toxicitě kombinace norelgestrominu s ethinylestradiolem nejsou dostupné.
Estonian: Andmed norelgestromiini ja etünüülöstradiooli kombinatsiooni toksilisuse kohta reproduktiivsüsteemis puuduvad.
Czech: Epidemiologické studie souvisely s používáním CHC se zvýšeným rizikem arteriální tromboembolizace (infarkt myokardu) nebo cerebrovaskulární příhody (např. tranzitorní ischemická ataka, cévní mozková příhoda).
Estonian: Epidemioloogilised uuringud on seostanud KHK-de kasutamist arteriaalse trombemboolia (müokardiinfarkt) või tserebrovaskulaarse haiguse (nt mööduv isheemiline atakk, insult) suurema tekkeriskiga.
Czech: Pokud již však došlo k pohlavnímu styku, musí být před zahájením léčby vyloučena gravidita nebo musí ženy počkat do první menstruace.
Estonian: Kui aga naine on juba olnud seksuaalvahekorras, tuleb enne EVRA kasutamist välistada võimalik rasedus või oodata kuni esimese menstruatsiooni tekkimiseni.
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete těhotenství, poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Estonian: Kui te arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Czech: Pustulární vyrážka* Pustulky v místě aplikace Novotvary benigní, maligní a blíže neurčené (zahrnující cysty a polypy) Vzácné
Estonian: Pustulaarne lööve* Mädavillikesed manustamiskohal Hea-, pahaloomulised ja täpsustamata kasvajad (sealhulgas tsüstid ja polüübid) harv
Czech: Další onemocnění související s VTE Zhoubné onemocnění, systémový lupus erythematodes, hemolyticko-uremický syndrom, chronické zánětlivé onemocnění střev (Crohnova choroba nebo ulcerózní kolitida) a srpkovitá anemie.
Estonian: Muud VTE-ga seotud haigusseisundid Vähkkasvaja, süsteemne erütematoosne luupus, hemolüütiline ureemiline sündroom, krooniline põletikuline soolehaigus (Crohni tõbi või haavandiline koliit) ja sirprakuline aneemia.
Czech: Slovenská republika Janssen, Johnson & Johnson, s.r.o. CBC III, Karadžičova 12
Estonian: Slovenská republika Janssen, Johnson & Johnson, s.r.o.
Czech: Krátkodobé užívání
Estonian: Lühiajaline ravi
Czech: • známá dědičná nebo získaná predispozice pro žilní tromboembolizaci, jako je rezistence na APC (včetně faktoru V Leiden), deficitu antitrombinu III, deficitu proteinu C, deficitu proteinu S;
Estonian: • Teadaolev pärilik või omandatud soodumus venoosse trombemboolia tekkeks, nt aktiveeritud C-valgu (APC) resistentsus (sh V faktori Leideni mutatsioon), antitrombiin III defitsiit, C-valgu defitsiit, S-valgu defitsiit.
Czech: Tyto problémy většinou vymizí, ale pokud k tomu nedojde, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Estonian: Tavaliselt see kaob iseeneslikult, kuid kui kaebused jäävad püsima, rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
Czech: Po odstranění náplasti byly průměrné eliminační poločasy norelgestrominu přibližně 28 hodin a ethinylestradiolu 17 hodin.
Estonian: Pärast transdermaalse plaastri eemaldamist olid norelgestromiini ja etünüülöstradiooli eliminatsiooni poolväärtusajad vastavalt ligikaudu 28 ja 17 tundi.
Czech: Užívání hormonální antikoncepce může ovlivnit některé laboratorní testy včetně biochemických jaterních parametrů, endokrinologické testy, noradrenalinové a renální funkce, plazmatické hodnoty proteinů např. globulin vázající steroidní hormony, vazebné sérové proteiny, parametry metabolismu karbohydrátů a parametry koagulace a fibrinolýzy.
Estonian: Rasestumisvastaste steroidide kasutamine võib mõjutada teatud laboratoorsete analüüside tulemusi, sealhulgas maksa, kilpnäärme, neerupealise ja neerufunktsiooni biokeemilisi näitajaid, (kandja)valkude, nt kortikosteroididega seonduvate globuliinide ja lipiidide/lipoproteiinide fraktsioonide taset plasmas, süsivesikute ainevahetuse näitajaid ja koagulatsiooni ning fibrinolüüsi näitajaid.
Czech: • pokud máte zvýšené hladiny tuku v krvi (hypertriacylglycerolemie) nebo pozitivní rodinnou anamnézu tohoto onemocnění.
Estonian: • Kui teil on suurenenud rasvasisaldus veres (hüpertriglütserideemia) või on see seisund perekonnas esinenud.
Czech: Depresivní nálada a deprese jsou dobře známé nežádoucí účinky užívání hormonální antikoncepce (viz bod 4.8).
Estonian: Hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite üldtuntud kõrvaltoimed on meeleolulangus ja depressioon (vt lõik 4.8).
Czech: Žena by měla okamžitě přerušit současný antikoncepční cyklus a zahájit nový čtyřtýdenní cyklus aplikací nové transdermální náplasti EVRA.
Estonian: Kasutaja peaks lõpetama praeguse kontratseptsioonitsükli ja alustama koheselt uue neljanädalase tsükliga, asetades nahale uue EVRA transdermaalse plaastri.
Czech: • Pokud se vytvoří krevní sraženina v žíle v noze nebo chodidle, může způsobit hlubokou žilní trombózu (DVT).
Estonian: • Verehüübe tekkimine jalas või jalalabas võib põhjustada süvaveeni tromboosi.
Czech: EVRA je kontraindikována u žen s jaterním poškozením (viz bod 4.3).
Estonian: EVRA on maksakahjustusega naistele vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Czech: Všechny EVRA
Estonian: Kõik EVRA kasutajad