FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: 4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok) (ha szükséges)
Slovenian: 4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi) (če je potrebno)
Hungarian: 6.6 A fel nem használt állatgyógyászati készítmény vagy ilyen termék felhasználásából származó hulladék kezelésére, megsemmisítésére vonatkozó különleges utasítások
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje neporabljenega zdravila ali odpadnih snovi, ki nastanejo pri uporabi teh zdravil
Hungarian: A Loxicom 1,5 mg/ml-es és a Loxicom 0,5 mg/ml-es belsőleges szuszpenzió alkalmazható a kezelés folytatásaként 0,1 mg meloxikám/ttkg adagolásban 24 órával az injekció beadását követően.
Slovenian: Zdravljenje lahko nadaljujemo s peroralno suspenzijo Loxicom 1,5 mg/ml ali s peroralno suspenzijo Loxicom 0,5 mg/ml, ki jih damo v odmerku po 0,1 mg meloksikama na kilogram telesne mase 24 ur po dajanju suspenzije za injiciranje.
Hungarian: Testtömeg kg
Slovenian: Telesna masa (kg)
Hungarian: 5 ml, 15 ml és 30 ml
Slovenian: 5 ml, 15 ml in 30 ml
Hungarian: Egyszeri 0,3 mg meloxikám/ttkg (azaz 0,06 ml/ttkg), ahol nincs mód belsőleges követő terápiára, pl. vadmacskák esetében.
Slovenian: Enkratno dajanje 0,3 mg meloksikama/kg telesne mase (to je 0,06 ml/kg), kadar zdravljenja ni mogoče nadaljevati peroralno npr. divje mačke.
Hungarian: EU/2/08/090/029 (1 fecskendő) EU/2/08/090/030 (1 x 7 fecskendő) EU/2/08/090/031 (1 x 14 fecskendő)
Slovenian: EU/2/08/090/029 (1 brizga) EU/2/08/090/030 (1 x 7 brizg) EU/2/08/090/031 (1 x 14 brizg)
Hungarian: Benzil-alkohol 10 mg
Slovenian: Pomožna snov: Benzilalkohol 10 mg
Hungarian: Kutyáknál a meloxikám túlnyomórészt a plazmában található és döntően az epével kiürülő anyag, míg a vizelet csak nyomokban tartalmazza az anyamolekulát.
Slovenian: Meloksikam se pri psih pretežno nahaja v plazmi in je tudi pomemben produkt pri izločanju z žolčem, medtem ko vsebuje urin samo sledi matične spojine.
Hungarian: A fecskendő illeszkedik a flakonhoz, a rajta látható testtömeg-kilogramm skála 0.05 mg meloxikám/ttkg fenntartó adagolásnak felel meg.
Slovenian: Brizga je oblikovana tako, da se prilega plastenki in ima merilno skalo z oznakami telesne mase v kilogramih, ki ustrezajo vzdrževalnemu odmerku 0,05 mg meloksikama/kg telesne mase.
Hungarian: Sertéseknél a kétszeri intramuszkuláris alkalmazás után (0,4 mg/ttkg adagban) a maximális plazmakoncentráció 1,9 μg/ml, 1 óra múlva alakult ki.
Slovenian: Po dveh intramuskularnih odmerkih meloksikama po 0,4 mg/kg je bila dosežena Cmax pri prašičih po 1 uri 1,9 µg/ml.
Hungarian: Posztoperatív fájdalomcsillapítás: Egyszeri szubkután injekció.
Slovenian: Pooperativna bolečina: enkratno podkožno dajanje.
Hungarian: 10 ml-es, 32 ml-es, 100 ml-es, 2 x 100 ml és 200 ml-es polietilén-tereftalát flakon 2 db polietilén/polipropilén adagolófecskendővel.
Slovenian: Polietilen-tereftalat plastenka po 10 ml, 32 ml, 100 ml, 2 x 100 ml ali 200 ml s priloženima dvema polietilensko/polipropilenskima merilnima brizgama.
Hungarian: Egyszeri 0,2 mg meloxikám/ttkg (azaz 0,04 ml/ttkg), amikor a meloxikám adása belsőleges követő terápiaként folytatható.
Slovenian: Enkratno dajanje 0,2 mg meloksikama/kg telesne mase (to je 0,04 ml/kg), kjer se bo dajanje meloksikama nadaljevalo v obliki peroralnega nadaljevalnega zdravljenja.
Hungarian: A paszta egy fecskendőosztásnyi mennyiségét kell alkalmazni 50 testtömeg kg-onként.
Slovenian: En razdelek vsebuje količino paste, ki se daje na 50 kg telesne mase.
Hungarian: A kezelést naponta egyszer (24 órás időközökkel) szájon át adott 0,1 mg meloxikám/ttkg (azaz 0,667 ml/10 ttkg) fenntartó adaggal kell folytatni.
Slovenian: Zdravljenje nadaljujemo enkrat dnevno (v 24 urnih presledkih) s peroralnim, vzdrževalnim odmerkom po 0,1 mg meloksikama na kilogram telesne mase (to je 0,667 ml/10 kg telesne mase).
Hungarian: A bevezető kezelés egyszeri 0,2 mg meloxikám/ttkg adag az első napon, ami szájon át vagy esetleg a meloxikám 5 mg/ml oldatos injekció kutyáknak és macskáknak beadásával történhet.
Slovenian: Začetni odmerek prvi dan zdravljenja je 0,2 mg meloksikama na kilogram telesne mase, ki se ga da peroralno ali pa se uporabi meloksikam 5 mg/ml raztopino za injiciranje za pse in mačke.
Hungarian: Kecskefélék
Slovenian: Kopitarji
Hungarian: KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Célállat fajok
Slovenian: KLINIČNI PODATKI 4.1 Ciljne živalske vrste Psi
Hungarian: Nem adható 6 hetesnél fiatalabb macskáknak.
Slovenian: Ne uporabite pri mačkah, mlajših od 6 tednov.
Hungarian: Segédanyagok: Nátrium-benzoát
Slovenian: Pomožna snov: Natrijev benzoat
Hungarian: Loxicom 5 mg/ml oldatos injekció kutyáknak és macskáknak
Slovenian: Loxicom 5 mg/ml raztopina za injiciranje za pse in mačke
Hungarian: Nagyon ritka esetben anafilaxia-szerű reakció előfordulhat, amit tünetileg kell kezelni.
Slovenian: Zelo redko se lahko pojavijo preobčutljivostne reakcije, ki jih je treba zdraviti simptomatsko.
Hungarian: Norbrook Manufacturing Limited Rossmore Industrial Estate Monaghan Town Co.
Slovenian: Norbrook Manufacturing Limited Rossmore Industrial Estate Monaghan Town Co. Monaghan
Hungarian: Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján: http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency), http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: A még pontosabb adagolás céljából megfontolható meloxikám tartalmú belsőleges szuszpenzió alkalmazása.
Slovenian: Za še natančnejše odmerjanje presodite o uporabi peroralne suspenzije za pse, ki vsebuje meloksikam.
Hungarian: 6.4 Különleges tárolási előírások Ez az állatgyógyászati készítmény különleges tárolást nem igényel.
Slovenian: Posebna navodila za shranjevanje a shranjevanje zdravila niso potrebna posebna navodila.
Hungarian: Műtét utáni fájdalom és gyulladás sebészeti beavatkozásokat követően A Loxicom 5 mg/ml oldatos injekció kutyák és macskák részére készítménnyel végzett bevezető kezelést követően, 24 órás időközzel Loxicom 0,5 mg/ml belsőleges szuszpenzió macskáknak készítménnyel kell folytatni 0,05 mg meloxikám/ttkg adagban.
Slovenian: Po začetnem zdravljenju z Loxicom 5 mg/ml raztopino za injiciranje za pse in mačke, zdravljenje po 24 urah nadaljujemo z Loxicom 0,5 mg/ml peroralno suspenzijo za mačke v odmerku 0,05 mg meloksikama/kg telesne mase.
Hungarian: Eloszlás A meloxikám körülbelül 98%-a plazmafehérjékhez kötött.
Slovenian: Porazdelitev Približno 98% meloksikama se veže na beljakovine v plazmi.
Hungarian: 8,4 g készítmény előre töltött, alacsony sűrűségű polietilénből készült fecskendőben; 1, 7 vagy 14 fecskendő kartondobozban.
Slovenian: Brizge so pakirane v škatle po 1, 7 ali 14 brizg.
Hungarian: A HATÓANYAG MENNYISÉGE
Slovenian: KOLIČINA UČINKOVINE
Hungarian: Egyszeri 0,3 mg meloxikám/ttkg szubkután injekció (azaz 0,06 ml/ttkg) a műtét előtt, például anesztézia alkalmazásakor.
Slovenian: Enkratno podkožno dajanje 0,3 mg meloksikama/kg telesne mase (to je 0,06 ml/kg telesne mase) pred operacijo, na primer ob indukciji anestezije.
Hungarian: Meloxikám 20 mg/ml
Slovenian: Meloksikam 20 mg/ml
Hungarian: A kezelés indítható 5 mg/ml meloxikámot tartalmazó injekcióval is.
Slovenian: Alternativno, lahko prvi dan zdravljenja uporabite raztopino za injiciranje, ki vsebuje 5 mg meloksikama/ml.
Hungarian: A meloxikám túlnyomórészt a plazmában található és döntően az epével kiürülő anyag, míg a vizelet csak nyomokban tartalmazza az anyamolekulát.
Slovenian: Meloksikam se pretežno nahaja v plazmi in je tudi pomemben produkt pri izločanju z žolčem, medtem ko vsebuje urin samo sledi matične spojine.
Hungarian: Ha bőrirritáció alakul ki, és tartósan fennáll, orvoshoz kell fordulni.
Slovenian: Če draženje ne preneha, se posvetujte z zdravnikom.
Hungarian: Krónikus mozgásszervi rendellenességek
Slovenian: Kronična mišično-skeletna obolenja:
Hungarian: Legfeljebb 25°C-on tárolandó
Slovenian: Ne shranjujte pri temperaturi nad 25 C.
Hungarian: Minden fecskendő ráépített adapterrel és „kg/testtömeg" skálabeosztással van ellátva; a paszta egy skálaosztásnyi mennyisége 50 testtömeg kg kezelésére elegendő.
Slovenian: Vsaka brizga ima odmerni obroč in merilno skalo z oznakami telesne mase v kilogramih, razdelek pa predstavlja količino paste za 50 kg telesne mase.
Hungarian: HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE Egy ml tartalmaz:
Slovenian: NAVEDBA UČINKOVINE IN DRUGIH SESTAVIN En ml vsebuje:
Hungarian: Akut tőgygyulladás.
Slovenian: Akutni mastitis.
Hungarian: Egy darab egy 1 ml-es polietilén/polipropilén adagolófecskendő tartozik minden flakonhoz, melyen testtömeg-kilogramm skála található macskák számára (0,5 kg-tól 10 kg-ig).
Slovenian: 1 ml merilna polietilen/polipropilen brizga ima merilno skalo z oznakami telesne mase v kilogramih in sicer od 0,5 kg do 10 kg.
Hungarian: Loxicom 50 mg/g belsőleges paszta lovaknak Meloxikám
Slovenian: Loxicom 50 mg/g peroralna pasta za konje meloksikam
Hungarian: A fecskendő illeszkedik az üveghez, a rajta található testtömegkilogramm skála a fenntartó adagolásnak felel meg.
Slovenian: Brizga je oblikovana tako, da se prilega plastenki in ima merilno skalo z oznakami telesne mase v kilogramih, ki ustrezajo vzdrževalnemu odmerku.
Hungarian: Sertésfélék
Slovenian: Prašiči:
Hungarian: Belsőleges paszta
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
Hungarian: Egyszeri intramuszkuláris injekció alkalmazása 0,4 mg meloxikám/ttkg dózisban (azaz 2,0 ml/100 ttkg adagban), megfelelő antibiotikummal kombinálva, szükség szerint.
Slovenian: Enkratna intramuskularna injekcija odmerka po 0,4 mg meloksikama na kilogram telesne mase (to je 2,0 ml/100 kg telesne mase), po potrebi v kombinaciji z antibiotičnim zdravljenjem.
Hungarian: Műtét utáni enyhe-közepes fokú fájdalom és gyulladás csökkentése macskákban, sebészeti beavatkozásokat (pl. ortopédiai és lágyszöveti műtéteket követően).
Slovenian: Umirjanje blage do zmerne pooperativne bolečine in vnetja po kirurških posegih pri mačkah, kot so ortopedske operacije in operacije mehkih tkiv.
Hungarian: Mozgásszervi rendellenességek: Egyszeri 0,2 mg meloxikám/ttkg szubkután injekció (azaz 0,4 ml/10 ttkg).
Slovenian: Mišično-skeletna obolenja: enkratno podkožno dajanje 0,2 mg meloksikama na kilogram telesne mase (to je 0,4 ml/10 kg telesne mase).
Hungarian: Az 1 ml-es fecskendőn 0,5 kg-tól 15 kg-ig az 5 ml-es fecskendőn 2,5 kg-tól 75 kg-ig.
Slovenian: Brizgi imata merilno skalo z oznakami telesne mase v kilogramih in sicer 1 ml brizga za telesno maso od 0,5 kg do 15 kg, 5 ml pa za telesno maso od 2,5 kg do 75 kg.
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Kartondoboz 10 ml, 20 ml és 100 ml-es injekciós üveghez
Slovenian: Kartonska škatla: 10 ml, 20 ml in 100 ml steklenička
Hungarian: Loxicom 5 mg/ml oldatos injekció kutyáknak és macskáknak Meloxikám
Slovenian: Loxicom 5 mg/ml raztopina za injiciranje za pse in mačke meloksikam
Hungarian: 30ºC alatt tárolandó.
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi pod 30°C.
Hungarian: Szarvasmarhák akut légzőszervi fertőzéseinek kezelésére, megfelelő antibiotikum terápiával kombinálva, a klinikai tünetek csökkentése céljából.
Slovenian: Za umirjanje kliničnih znakov pri akutnih okužbah dihal pri govedih ob ustreznem antibiotičnem zdravljenju.
Hungarian: Egyszeri 0,5 mg/ttkg adag szubkután alkalmazása után, a maximális plazmakoncentráció borjaknál 2,1 μg/ml, 7,7 óra múlva, tejelő teheneknél 2,7 μg/ml, 4 óra múlva alakult ki.
Slovenian: Po enkratnem podkožnem odmerku meloksikama po 0,5 mg/kg je bila dosežena Cmax pri mladih govedih in kravah v obdobju laktacije 2,1 µg/ml in 2,7 µg/ml po 7,7 ure in 4 urah.
Hungarian: Hasmenéses megbetegedések borjaknál (egy hetes kortól), és növendék, nem tejelő állatoknál.
Slovenian: Driska pri teletih, starejših od enega tedna in mladih govedih, ki niso v obdobju laktacije.
Hungarian: A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK 100 ml-es üveg
Slovenian: PODATKI NA STIČNI OZ. PRIMARNI OVOJNINI 100 ml steklenička
Hungarian: Eliminációs felezési ideje 26 óra borjaknál, valamint 17,5 óra tejelő teheneknél szubkután alkalmazás esetén.Sertéseknél intramuszkuláris alkalmazás esetén az átlagos eliminációs felezési idő megközelítőleg 2,5 óra.
Slovenian: Pri prašičih je srednja razpolovna doba izločanja po intramuskularnem dajanju približno 2,5 ure.
Hungarian: A bevezető kezelés egyszeri 0,2 mg meloxikám/ttkg (azaz 1,33 ml/10 ttkg) adag az első napon.
Slovenian: Začetni odmerek prvi dan zdravljenja je 0,2 mg meloksikama na kilogram telesne mase (to je 1,33 ml/10 kg telesne mase).
Hungarian: Egyszeri intravénás injekció alkalmazása 0,6 mg meloxikám/ttkg dózisban (azaz 3,0 ml/100 ttkg adagban).
Slovenian: Enkratna intravenska injekcija odmerka po 0,6 mg meloksikama na kilogram telesne mase (to je 3,0 ml/100 kg telesne mase).
Hungarian: Az 1 ml-es fecskendőn 0,25 kg-tól 5 kg-ig, az 5 ml-es fecskendőn 1 kg-tól 25 kg-ig.
Slovenian: Brizgi imata merilno skalo z oznakami telesne mase v kilogramih in sicer 1 ml brizga za telesno maso od 0,25 kg do 5 kg, 5 ml pa za telesno maso od 1 kg do 25 kg.
Hungarian: Mozgásszervi rendellenességek: Egyszeri szubkután injekció.
Slovenian: Mišično-skeletna obolenja: enkratno podkožno dajanje.
Hungarian: Ha készítményt üres gyomorra adják be, a maximális plazmakocentráció megközelítőleg 3óra múlva alakul ki.
Slovenian: Če prejme žival odmerek na tešče, doseže meloksikam največje koncentracije v plazmi približno po 3 urah.
Hungarian: A fecskendő illeszkedik az üveghez, a rajta található testtömeg-kilogramm skála a fenntartó adagolásnak (0,1 mg meloxikám/ttkg) felel meg.
Slovenian: Brizga se prilega na stekleničko in ima merilno skalo z oznakami telesne mase v kilogramih, ki ustrezajo vzdrževalnemu odmerku (to je 0,1 mg meloksikama na kilogram telesne mase).
Hungarian: ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
Slovenian: Pot in način uporabe
Hungarian: 1 injekciós üveg + 1 filteres tű
Slovenian: 1 viala + 1 igla s filtrom
Hungarian: Oldatos injekció Intravitrealis alkalmazás Előretöltött fecskendő
Slovenian: 1 viala raztopina za injiciranje intravitrealna uporaba napolnjena injekcijska brizga
Hungarian: 1 injekciós üveg
Slovenian: 1 napolnjena injekcijska brizga
Hungarian: Az EU tagállamnak biztosítania kell:
Slovenian: Država članica mora zagotoviti naslednje:
Hungarian: • Antibiotikumok alkalmazása
Slovenian: • uporabo antibiotikov,
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjának biztosítania kell, hogy minden szemészeti szakrendelést, ahol várhatóan Lucentis-t alkalmaznak, egy szakorvosoknak szóló információs csomaggal lát el.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora zagotoviti, da bo vsem oftalmološkim klinikam, na katerih je mogoče pričakovati uporabo zdravila Lucentis, priskrbel dopolnjene komplete podatkov za zdravnika.
Hungarian: • A súlyos nemkívánatos események kulcsfontosságú jelei és tünetei
Slovenian: • ključni znaki in simptomi resnih neželenih dogodkov,
Hungarian: • Steril technikák, beleértve a szemkörüli és szemfelszíni fertőtlenítést, a fertőzésveszély csökkentésére
Slovenian: • sterilne tehnike, vključno z razkuževanjem očesa in kože okrog njega, za zmanjševanje tveganja za okužbo,
Hungarian: • Mikor kell az egészségügyi szakember sürgős segítségét kérni
Slovenian: • v katerih primerih je treba poiskati urgentno zdravstveno pomoč.
Hungarian: • Hogyan kell felkészülni a Lucentis-kezelésre
Slovenian: • kako se pripraviti na zdravljenje z zdravilom Lucentis,
Hungarian: • Betegeknek szóló információs csomagok
Slovenian: • komplete podatkov za bolnika
Hungarian: A szakorvosoknak szóló információnak tartalmaznia kell a következő kulcsfontosságú elemeket:
Slovenian: Podatki za zdravnika morajo vsebovati sledeče ključne vsebine:
Hungarian: A betegeknek szóló információs csomagnak, melyet mind betegtájékoztató-füzetek, mind pedig hangos CD formában is rendelkezésre kell bocsátani, a következő kulcsfontosságú elemeket kell tartalmaznia:
Slovenian: Komplet podatkov za bolnika mora vsebovati tako brošure kot zvočno zgoščenko, ki vsebujejo sledeče ključne vsebine:
Hungarian: • Povidon-jód vagy egyenértékű fertőtlenítőszer alkalmazása
Slovenian: • uporabo povidon jodida ali drugega ustreznega sredstva,
Hungarian: A szakorvosoknak szóló információs csomagnak a következőket kell tartalmaznia:
Slovenian: Komplet podatkov za zdravnika mora vsebovati sledeče:
Hungarian: • Az intravitrealis injekciós eljárással kapcsolatban fellépő nemkívánatos események kulcsfontosságú jelei és tünetei
Slovenian: • ključne znake in simptome neželenih dogodkov v zvezi z intravitrealnim injiciranjem,
Hungarian: • Az intravitrealis injekció technikái
Slovenian: • tehniko intravitrealnega injiciranja,
Hungarian: • Mik a Lucentis-kezelést követő intézkedések
Slovenian: • kaj sledi zdravljenju z zdravilom Lucentis,
Hungarian: • Az intravitrealis injekciós eljárást bemutató videofilm
Slovenian: • videoposnetek postopka intravitrealnega injiciranja
Hungarian: • Szakorvosoknak szóló információ
Slovenian: • podatke za zdravnika
Hungarian: • Az intravitrealis injekciós eljárással kapcsolatban fellépő nemkívánatos események kezelése
Slovenian: • ukrepe v primerih neželenih dogodkov v zvezi z intravitrealnim injiciranjem.
Hungarian: • Az intravitrealis injekciós eljárást bemutató piktogram
Slovenian: • slikovna navodila za postopek intravitrealnega injiciranja
Hungarian: További információ a Lucentis gyógyszerről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Lucentis so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: A Lucentis-t a következő betegségek kezelésére alkalmazzák:
Slovenian: Zdravilo Lucentis se uporablja za zdravljenje naslednjih bolezni:
Hungarian: 2007. január 22-én a Lucentis megkapta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Slovenian: Za zdravilo Lucentis je bilo 22. januarja 2007 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Lucentis biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Lucentis?
Hungarian: A Lucentis-szel kapcsolatos egyéb információ
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Lucentis
Hungarian: A Lucentis leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) a szembelnyomás fokozódása, fejfájás, szemgyulladás (vitritisz), üvegtestleválás (a szem belsejét kitöltő folyadéknak a szem hátsó részéről történő leválása), retinavérzés (a szemfenék vérzése), látászavar, szemfájdalom, üvegtesti homály (apró pontok a látótérben), a kötőhártya vérzése (a szem elülső részének bevérzése), szemirritáció, idegentest érzése a szemben, fokozott könnytermelés, a szemhéjak gyulladása (blefaritisz), szemszárazság, okuláris vérbőség (szemvörösség), szemviszketés, ízületi fájdalom és az orr és a garat gyulladása (nazofaringitisz).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Lucentis (opaženi pri več kot 1 bolniku od 10) so povečan intraokularni tlak (tlak v notranjosti očesa), glavobol, vitritis (vnetje v očesu), odstop steklovine (odluščenje steklovine od zadnjega dela očesa), mrežnična krvavitev (krvavitev v zadnjem delu očesa), motnje vida, bolečine v očeh, delci v steklovini (pikice pred očmi), veznična krvavitev (krvavitev v sprednjem delu očesa), draženje oči, občutek tujka v očesu, povečano solzenje, blefaritis (vnetje vek), suho oko, očesna hiperemija (pordelost oči), očesni pruritus (srbenje), artralgija (bolečine v sklepih) in nazofaringitis (vnetje nosu in grla).
Hungarian: A makula biztosítja a központi látást, amelyre a részletek látásához van szükség az olyan mindennapi feladatok során, mint a vezetés, az olvasás vagy az arcok felismerése.
Slovenian: Makula zagotavlja vid, ki je potreben za zaznavanje podrobnosti med vsakdanjimi opravili, na primer pri vožnji avtomobila, branju in prepoznavanju obrazov.
Hungarian: Valamennyi beteg 50 évnél idősebb volt, és korábban egyiküket sem kezelték nedves típusú AMD-vel.
Slovenian: Vsi bolniki so bili starejši od 50 let in predhodno še niso bili zdravljeni zaradi te bolezni.
Hungarian: A Lucentiskezelést abba kell hagyni, ha az a beteg számára nem előnyös.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Lucentis je treba prekiniti, če bolnik od njega nima koristi.
Hungarian: • „nedves" típusú időskori makuladegeneráció (AMD).
Slovenian: • vlažne oblike starostne degeneracije makule (AMD).
Hungarian: • egyéb, chorioideális érújdonképződéshez társult látásproblémák;
Slovenian: • drugih težav z vidom, ki so povezane s horoidalno neovaskularizacijo;
Hungarian: A betegeket akkor osztályozták úgy, hogy látásuk nem romlott jelentősen, ha a látott betűk száma nőtt, nem változott, vagy kevesebb mint 15-tel csökkent.
Slovenian: Bolniki so bili opredeljeni kot bolniki brez znatnega poslabšanja vida, če se je število črk, ki so jih lahko videli, povečalo, ostalo enako oziroma se je zmanjšalo za manj kot 15 črk.
Hungarian: A Lucentis nevű gyógyszer áttekintése és indoklás, hogy miért engedélyezték az EU-ban
Slovenian: Pregled zdravila Lucentis in zakaj je odobreno v EU
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Lucentis alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalomba hozatali engedélye az EU-ban kiadható.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi zdravila Lucentis večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Hungarian: Mindkét vizsgálatban a látásjavulás a vizsgálat folyamán végig fennmaradt.
Slovenian: V obeh študijah se je izboljšanje vida ohranilo skozi celotno študijo.
Hungarian: Az előretöltött fecskendő az ajánlott adagnál többet tartalmaz, ezért az orvosnak az injekció előkészítésekor a többletmennyiséget ki kell fecskendeznie, ügyelve a helyes adagolás betartására.
Slovenian: Napolnjena injekcijska brizga vsebuje večji odmerek od priporočenega, zato mora zdravnik pri pripravi injekcije iztisniti odvečno količino in injicirati ustrezni odmerek.
Hungarian: A monoklonális antitest olyan antitest (fehérjetípus), amelyet úgy alakítottak ki, hogy felismerjen egy, a szervezet bizonyos sejtjeiben található (antigénnek nevezett) specifikus struktúrát, és ahhoz kötődjön.
Slovenian: Monoklonsko protitelo je protitelo (vrsta beljakovine), ki je bilo zasnovano tako, da prepozna določeno prijemališče (imenovano antigen), ki je prisotno v nekaterih celicah v telesu, in se veže nanj.
Hungarian: Miért engedélyezték a Lucentis forgalomba hozatalát az EU-ban?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Lucentis odobreno v EU?
Hungarian: Minden egyes injekció beadása előtt helyi érzéstelenítést kell adni az injekció által okozott esetleges fájdalom csökkentésére vagy megelőzésére, valamint fertőtleníteni kell a szemet, a szemhéjat és a szem körüli bőrt.
Slovenian: Pred vsakim injiciranjem je treba bolniku dati lokalni anestetik za zmanjšanje oziroma preprečevanje bolečine ob injiciranju ter razkužiti oko, veko in kožo okoli očesa.
Hungarian: A Lucentis hatóanyaga, a ranibizumab egy monoklonális antitest kis darabja.
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Lucentis, ranibizumab, je majhen drobec monoklonskega protitelesa.
Hungarian: Cukorbetegség által okozott makulaödéma esetében a Lucentis-t két fő vizsgálatban, összesen 454 beteg bevonásával vizsgálták.
Slovenian: V okviru makularnega edema zaradi sladkorne bolezni so zdravilo Lucentis proučevali v dveh glavnih študijah, ki sta vključevali skupno 454 bolnikov.
Hungarian: További információért a Lucentis alkalmazásáról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Lucentis glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Hungarian: Ritkán endoftalmitisz (a szem belső részének gyulladása), vakság, a retina súlyos károsodása és szürkehályog (a szemlencse homályosodása) is előfordulhat.
Slovenian: Redko se lahko pojavijo endoftalmitis (okužba v notranjosti očesa), slepota, huda poškodba mrežnice in katarakta (zameglitev leče).