FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: There is limited clinical study experience with the use of Tracleer in patients with PAH associated with HIV infection, treated with antiretroviral medicinal products (see section 5.1).
Bulgarian: Опитът от клиничните проучвания с употреба на Tracleer при пациенти с белодробна артериална хипертония, свързана с HIV инфекция, лекувани с антиретровирусни лекарствени продукти, е ограничен (вж.
English: In the 20 integrated placebo-controlled studies, elevations in liver aminotransferases ≥ 3 × ULN were observed in 11.2% of the bosentan-treated patients as compared to 2.4% of the placebo-treated patients.
Bulgarian: При 20-те обединени плацебо контролирани проучвания, повишаването на чернодробните аминотрансферази ≥ 3 × ГГН е наблюдавано при 11,2% от приемащите бозентан пациенти, в сравнение с 2,4% от приемащите плацебо пациенти.
English: In this study there was an increased incidence of hospitalisation due to CHF during the first 4-8 weeks of treatment with bosentan, which could have been the result of fluid retention.
Bulgarian: В това проучване има повишена честота на хоспитализациите, дължащи се на хроничната сърдечна недостатъчност, през първите 4-8 седмици от лечението с бозентан, което може да е в резултат от задръжката на течности.
English: • The median time to complete weaning from mechanical ventilation was 10.8 days (95% CLs 3.21, 12.21 days) on bosentan and 8.6 days (95% CLs 3.71, 9.66 days) on placebo (p = 0.24).
Bulgarian: Средното време до пълното преустановяване на механичната вентилация е 10,8 дни (95% CLs 3,21; 12,21 дни) с бозентан и 8,6 дни (95% CLs 3,71; 9,66 дни) с плацебо (p = 0,24).
English: In the overall population (n = 31), 2 mg/kg twice daily resulted in a daily exposure of 8,535 ng·h/mL; AUCτ was 4,268 ng·h/mL (CV: 61%).
Bulgarian: При цялостната популация (n = 31), 2 mg/kg два пъти дневно е имала за резултат дневна експозиция от 8,535 ng·h/ml; AUCτ е 4,268 ng·h/ml (CV: 61%).
English: FUTURE 1 was an open-label, uncontrolled study that was conducted with the dispersible tablet formulation of bosentan administered at a maintenance dose of 4 mg/kg twice daily to 36 patients from 2 to 11 years of age.
Bulgarian: FUTURE 1 е отворено, неконтролирано проучване проведено с диспергиращи се таблетки бозентан приложени в поддържаща доза 4 mg/kg два пъти дневно на 36 пациенти на възраст от 2 до 11 години.
English: Signs that your liver may not be working properly include:
Bulgarian: Признаците на нарушена функция на черния дроб включват:
English: Aluminium/Aluminium peel-push blisters containing 14 dispersible tablets.
Bulgarian: Aлуминий/алуминиеви, защитени от деца (peel-push) блистери, които съдържат 14 диспергиращи се таблетки.
English: Pale yellow to off-white, clover-shape tablets, quadrisected on one side and debossed with “32” on the other side.
Bulgarian: Бледо-жълти до почти бели с форма на детелина таблетки, разделени на квадрати от едната страна, с вдлъбнато релефно означение “32” от другата страна.
English: After 4 weeks of bosentan 62.5 mg twice daily, the maintenance doses studied in these studies were 125 mg twice daily in AC-052-351, and 125 mg twice daily and 250 mg twice daily in AC-052-352.
Bulgarian: След 4 седмици на бозентан 62,5 mg два пъти дневно, изследваната поддържаща доза при тези проучвания е 125 mg два пъти дневно при AC-052-351, 125 mg два пъти дневно и 250 mg два пъти дневно при
English: Dosing bosentan 2 mg/kg three times daily did not increase exposure; daily exposure was 7,275 ng·h/mL (CV: 83%, n = 27).
Bulgarian: Дозировката на бозентан от 2 mg/kg три пъти дневно не е повишила експозицията; дневната експозиция е 7,275 ng·h/ml (CV: 83%, n = 27).
English: The efficacy of Tracleer has not been established in patients with severe PAH.
Bulgarian: Ефикасността на Tracleer при пациенти с тежка БАХ не е доказана.
English: However, Tracleer may induce hypotension, with symptoms of dizziness, blurred vision or syncope that could affect the ability to drive or use machines.
Bulgarian: Въпреки това, Tracleer може да причини хипотония, със замаяност,замъглено зрение или синкоп, които биха могли да повлияят способността за шофиране или работа с машини.
English: Paediatric pharmacokinetic data have shown that bosentan plasma concentrations in children with PAH aged from 1 year to 15 years were on average lower than in adult patients and were not increased by increasing the dose of Tracleer above 2 mg/kg body weight or by increasing the dosing frequency from twice daily to three times daily (see section 5.2).
Bulgarian: Педиатрични фармакокинетични данни показват, че средните плазмени концентрации на бозентан при деца с БАХ на възраст от 1 до 15 години са по-ниски, отколкото при възрастни пациенти и не се повишават при повишаване на дозата на Tracleer над 2 mg/kg телесно тегло или при повишаване на дозовата честотта от два пъти дневно на три пъти дневно (вж. точка 5.2).
English: If necessary the dispersible tablet can be divided along the break-marks into four equal parts.
Bulgarian: Ако е необходимо, диспергиращата се таблетка може да се раздели по протежението на разделителните черти на четири равни части.
English: Tracleer 62.5 mg film-coated tablets PVC/PE/PVDC/aluminium-blisters containing 14 film-coated tablets.
Bulgarian: Tracleer 62,5 mg филмирани таблетки PVC/PE/PVDC/алуминиеви блистери, съдържащи 14 филмирани таблетки.
English: If you forget to take Tracleer
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Tracleer
English: In the patients with Child-Pugh class B liver impairment, the mean (95% CI) steady-state AUC of bosentan was 360 (212613) ng⋅h/mL, i.e., 4.7 times higher, and the mean (95% CI) AUC of the active metabolite Ro 48-5033 was 106 (58.4-192) ng⋅h/mL, i.e., 12.4 times higher than in the patients with normal liver function (bosentan: mean [95% CI] AUC: 76.1 [9.07-638] ng⋅h/mL; Ro 48-5033: mean [95% CI] AUC 8.57 [1.28-57.2] ng⋅h/ml).
Bulgarian: При пациенти с Child-Pugh клас B чернодробно увреждане, средната (95% CI) AUC в стационарно състояние на бозентан е 360 (212-613) ng.h/ml, т.e., 4,7 пъти по-висока и средната (95% CI) AUC на активния метаболит Ro 48-5033 е 106 (58,4-192) ng⋅h/ml, т.e., 12,4 пъти по-висока, отколкото при пациенти с нормална чернодробна функция (бозентан: средна стойност [95% CI] AUC: 76,1 [9,07-638] ng⋅h/ml; Ro 48-5033: средна стойност [95% CI] AUC 8,57 [1,28-57,2] ng h/ml).
English: Your name: __________________________________________________ Prescribing doctor: ________________________________________ If you have questions about Tracleer ask your doctor.
Bulgarian: Ако имате въпроси относно Tracleer, попитайте Вашия лекар.
English: In a randomised placebo-controlled study, conducted in PPHN patients (FUTURE-4), a total of 13 neonates were treated with the bosentan dispersible tablet formulation at a dose of 2 mg/kg twice daily (8 patients were on placebo).
Bulgarian: При рандомизирано плацебо-контролирано проучване, проведено при пациенти с ПБХН (FUTURE-4), общо 13 новородени са били лекувани с диспергиращи се таблетки бозентан в доза от 2 mg/kg два пъти дневно (8 пациенти са били на плацебо).
English: 0.1 years; max: 3.3 years) and patients were observed for a mean of 2.0 ± 0.6 years.
Bulgarian: 3,3 години) и пациентите са наблюдавани средно 2,0 ± 0,6 години.
English: Breast-feeding is not recommended during treatment with Tracleer.
Bulgarian: Не се препоръчва да се кърми по време на лечение с Tracleer.
English: Excipient
Bulgarian: EXP
English: Liver aminotransferase levels must be measured prior to initiation of treatment and subsequently at monthly intervals for the duration of treatment with Tracleer.
Bulgarian: Нивата на чернодробните аминотрансферази трябва да бъдат изследвани преди започване на лечението и след това на интервали от един месец докато продължава лечението.
English: Cartons contain 14, 56 or 112 film-coated tablets.
Bulgarian: Опаковките съдържат 14, 56 или 112 филмирани таблетки.
English: Lopinavir+ritonavir (and other ritonavir-boosted protease inhibitors): Co-administration of bosentan 125 mg twice daily and lopinavir+ritonavir 400+100 mg twice daily for 9.5 days in healthy volunteers resulted in initial trough plasma concentrations of bosentan that were approximately 48-fold higher than those measured after bosentan administered alone.
Bulgarian: Лoпинавир + ритoнавир (и други ритoнавир-подсилени протеазни инхибитори): едновременното прилагане на бозентан 125 mg два пъти дневно и лoпинавир + ритoнавир 400 + 100 mg два пъти дневно за 9,5 дни при здрави доброволци води до начални плазмени концентрации на бозентан, които са приблизително 48-пъти по-високи от измерените след самостоятелно приложение на бозентан.
English: Do not store above 25 °C.
Bulgarian: Съхранявайте при температура под 25 °C.
English: In adult patients, Tracleer treatment should be initiated at a dose of 62.5 mg twice daily for 4 weeks and then increased to the maintenance dose of 125 mg twice daily.
Bulgarian: При възрастни пациенти лечението с Tracleer трябва да започва с доза от 62,5 mg два пъти дневно за 4 седмици, която след това се повишава до поддържащата доза от 125 mg два пъти дневно.
English: For all these tests please refer also to the Patient Alert Card (inside your pack of Tracleer tablets).
Bulgarian: Сигналната карта на пациента (вътре в опаковката на Tracleer таблетки).
English: CARTON WITH 56 TABLETS
Bulgarian: С 56 TAБЛЕТКИ
English: Tracleer 32 mg dispersible tablets are pale yellow to off-white, clover-shape dispersible tablets, quadrisected on one side and debossed with “32” on the other side.
Bulgarian: Как изглежда Tracleer и какво съдържа опаковката Диспергиращите се таблетки Tracleer 32 mg са бледо-жълти до почти бели, с форма на детелина, разделени на квадрати от едната страна и с вдлъбнато релефно означение “32” oт другата страна.
English: In the pooled analysis of 100 PAH children from uncontrolled paediatric studies FUTURE 1/2 and FUTURE 3/Extension, elevations in liver aminotransferases ≥ 3 × ULN were observed in 2% of patients.
Bulgarian: При комбинираният анализ на 100 деца с БАХ от неконтролирани педиатрични проучвания FUTURE 1/2 и FUTURE 3/Продължение са наблюдавани повишени чернодробни аминотрансферази ≥ 3 × ГГН при 2% oт пациентите.
English: During treatment with Tracleer, your doctor will arrange for regular blood tests to check for changes in your liver function and haemoglobin level.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви назначава редовни кръвни изследвания за установяване на промени в чернодробната функция и нивото на хемоглобина.
English: In study AC-052-365 (FUTURE 1), dispersible tablets were administered in 36 PAH children aged from 2 to 11 years.
Bulgarian: При проучваването AC-052-365 (FUTURE 1), на 36 деца с БAХ на възраст от 2 до11 години с БAХ са приложени диспергиращи таблетки.
English: Cartons contain 56 dispersible tablets.
Bulgarian: Опаковките съдържат 56 диспергиращи се таблетки.
English: In a randomised, double-blind, multi-centre, placebo-controlled study (AC-052-364 [EARLY]), 185 PAH patients in WHO functional class II (mean baseline 6-minute walk distance of 435 metres) received bosentan 62.5 mg twice daily for 4 weeks followed by 125 mg twice daily (n = 93), or placebo (n = 92) for 6 months.
Bulgarian: При рандомизирано, двойно-сляпо, многоцентрово, плацебо контролирано проучване (AC-052364 [EARLY]), 185 пациенти с белодробна артериална хипертония функционален клас ІІ по СЗО (средно 435 метра, изминати за 6 минути на изходно ниво) са получили бозентан 62,5 mg два пъти дневно в продължение на 4 седмици, след което са преминали на 125 mg два пъти дневно (n = 93) или плацебо (n = 92) в продължение на 6 месеца.
English: Do not stop taking Tracleer unless your doctor tells you to.
Bulgarian: Не спирайте приема на Tracleer, освен ако
English: Tracleer treatment should be initiated at a dose of 62.5 mg twice daily for 4 weeks and then increased to the maintenance dose of 125 mg twice daily.
Bulgarian: Лечението с Tracleer трябва да започне с доза от по 62,5 mg два пъти дневно в продължение на 4 седмици, като след това дозата се увеличи до достигане на поддържащата доза от по 125 mg два пъти дневно.
English: ALT/AST levels
Bulgarian: Нива на АСАТ / АЛАТ
English: On day 9, plasma concentrations of bosentan were approximately 5-fold higher than with bosentan administered alone.
Bulgarian: На ден 9, плазмените концентрации на бозентан са приблизително 5 пъти по-високи от тези при самостоятелно приложение на бозентан.
English: Treatment with diuretics should be considered in patients with evidence of fluid retention before the start of treatment with Tracleer.
Bulgarian: При пациенти с данни за задръжка на течности, лечението с диуретици трябва да се обсъди преди започване на лечението с Tracleer.
English: Tracleer 125 mg film-coated tablets are orange-white, oval film-coated tablets with “125” on one side.
Bulgarian: Филмираните таблетки Tracleer 125 mg са оранжево-бели, овални филмирани таблетки, със “125” от едната страна.
English: Dispersible tablet:
Bulgarian: Диспергираща се таблеткa (таблетки):
English: Tracleer is contraindicated in patients with moderate to severe hepatic impairment, i.e., Child-Pugh class B or C (see section 4.3).
Bulgarian: Tracleer е противопоказан при пациенти с умерено до тежко чернодробно увреждане, т.e. Child-Pugh клас
English: • cyclosporine A (a medicine used after transplants and to treat psoriasis), which must not be used together with Tracleer.
Bulgarian: циклоспорин A (лекарство, използвано след трансплантация и за лечение на псориазис),
English: During treatment with Tracleer, your doctor will arrange for regular blood tests to check for changes in your liver function.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви назначава редовно кръвни изследвания за откриване на промени в чернодробната функция.
English: There is limited experience with abrupt discontinuation of Tracleer in patients with PAH.
Bulgarian: Опитът с рязкото спиране на Tracleer при пациенти с БАХ е ограничен.
English: How to store Tracleer
Bulgarian: Как да съхранявате Tracleer
English: Do not store above 25 °C
Bulgarian: Да се съхранява под 25 °C.
English: No dose adjustment is needed in patients with mild hepatic impairment (i.e., Child-Pugh class A) (see section 5.2).
Bulgarian: При пациенти с леко чернодробно увреждане (т.е., Child-Pugh клас A) не е необходимо коригиране на дозата (вж. точка 5.2).
English: Oct _____
Bulgarian: oктомври _____
English: How to take Tracleer
Bulgarian: Как да приемате Tracleer
English: Simvastatin: Co-administration of bosentan 125 mg twice daily for 5 days decreased the plasma concentrations of simvastatin (a CYP3A4 substrate) and its active β-hydroxy acid metabolite by 34% and 46%, respectively.
Bulgarian: Симвастатин: едновременното прилагане с бозентан 125 mg два пъти дневно в продължение на 5 дни понижава плазмените концентрации на симвастатин (субстрат на CYP3A4) и на неговия активен метаболит β-хидрокси киселина, съответно с 34% и с46%.
English: After oral administration, the systemic exposure is proportional to dose up to 500 mg. At higher oral doses, Cmax and AUC increase less than proportionally to the dose.
Bulgarian: При по-високи перорални дози, Cmax и AUC се повишават по-слабо, а не пропорционално на дозата.
English: Tracleer 62.5 mg film-coated tablets Tracleer 125 mg film-coated tablets
Bulgarian: ПРОДУКТ Tracleer 62,5 mg филмирани таблетки Tracleer 125 mg филмирани таблетки
English: Some patients taking Tracleer were found to have abnormal liver function tests.
Bulgarian: Установено е, че някои от пациентите, приемащи Tracleer, имат отклонения в чернодробните функционални показатели.
English: If you stop taking Tracleer
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Tracleer
English: • if you are taking cyclosporine A (a medicine used after a transplant or to treat psoriasis) If any of these apply to you, tell your doctor.
Bulgarian: ако приемате циклоспорин A (лекарство, използвано след трансплантация или за лечение на псориазис)
English: If you take more Tracleer than you should
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Tracleer
English: Cellulose microcrystalline Calcium hydrogen phosphate anhydrous Croscarmellose sodium Silica colloidal anhydrous Tartaric acid
Bulgarian: кроскармелоза натрий, колоиден безводен силициев диоксид, винена киселина, есенция
English: These will be done every month for the duration of treatment with Tracleer.
Bulgarian: Кръвни изследвания за чернодробна функция Teзи изследвания ще се правят всеки месец, докато трае лечението с Tracleer.
English: Systemic sclerosis with ongoing digital ulcer disease Treatment should only be initiated and monitored by a physician experienced in the treatment of systemic sclerosis.
Bulgarian: Лечението може да бъде започнато и наблюдавано само от лекар притежаващ опит в лечението на системна склероза.
English: Cartons contain 56 film-coated tablets (Tracleer 62.5 mg film-coated tablets).
Bulgarian: Опаковките съдържат 56 филмирани таблетки (Tracleer 62,5 mg филмирани таблетки).
English: The median exposure to study treatment was 4.5 (range: 0.5-10.0) days in the bosentan group and 4.0 (range: 2.5-6.5) days in the placebo group.
Bulgarian: 0,5-10,0) дни в групата с бозентан и 4,0 (диапазон: 2,5-6,5) дни в групата с плацебо.
English: Tracleer 32 mg dispersible tablets
Bulgarian: ПРОДУКТ Tracleer 32 mg диспергиращи се таблетки
English: Tracleer 62.5 mg film-coated tablets are orange-white, round film-coated tablets with “62,5” on one side.
Bulgarian: Как изглежда Tracleer и какво съдържа опаковката Tracleer 62,5 mg филмирани таблетки са оранжево-бели, кръгли филмирани таблетки, с “62,5” от едната страна.
English: Cartons contain 56 film-coated tablets (Tracleer 125 mg film-coated tablets).
Bulgarian: Опаковките съдържат 56 филмирани таблетки (Tracleer 125 mg филмирани таблетки).
English: Tracleer 125 mg tablets bosentan
Bulgarian: Тracleer 125 mg таблетки бозентан
English: Tracleer 62.5 mg tablets bosentan
Bulgarian: Тracleer 62,5 mg таблетки бозентан
English: Each dispersible tablet contains 32 mg bosentan (as monohydrate).
Bulgarian: Всяка диспергираща се таблетка съдържа 32 mg бозентан (bosentan) (като монохидрат).
English: Actelion, a division of Janssen-Cilag International
Bulgarian: Actelion, a division of
English: The safety profile in this pooled analysis of uncontrolled paediatric studies was similar to that observed in the pivotal trials in adult patients with PAH except for infections, which were more frequently reported than in adults (69.0% vs 41.3%).This difference in infection frequency may in part be due to the longer median treatment exposure in the paediatric set (median 71.8 weeks) compared with the adult set (median 17.4 weeks).
Bulgarian: Профилът на безопасност на този комбиниран анализ на неконтролирани педиатрични проучвания е подобен на този наблюдаван при изпитванията с основно значение при възрастни пациенти с БАХ, с изключение на инфекциите, които са съобщени по-често, отколкото при възрастните (69,0% vs 41,3%).
English: Tracleer 125 mg film-coated tablets bosentan
Bulgarian: ПРОДУКТ Tracleer 125 mg филмирани таблетки бозентан
English: Tracleer 62.5 mg film-coated tablets bosentan
Bulgarian: ПРОДУКТ Tracleer 62,5 mg филмирани таблетки бозентан
English: Tracleer 32 mg dispersible tablets bosentan
Bulgarian: ПРОДУКТ Tracleer 32 mg диспергиращи се таблетки бозентан
English: Package leaflet: Information for the user Tracleer 62.5 mg film-coated tablets
Bulgarian: НОМЕРА НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА Tracleer 62,5 mg филмирани таблетки
English: The mean duration of exposure to bosentan was 1.9 years ± 0.7 years (min: 0.1 years; max: 3.3 years) and patients were observed for a mean of 2.0 ± 0.6 years.
Bulgarian: Средната продължителност на експозицията на бозентан е 1,9 години ± 0,7 години; (мин.: 0,1 години; макс.:
English: ((Front cover))
Bulgarian: Предна страна)
English: Aspartame (E951) Acesulfame potassium Magnesium stearate
Bulgarian: Aспартам (E951)
English: Tracleer 62.5 mg film-coated tablets Orange-white, round, biconvex, film-coated tablets, embossed with “62,5” on one side.
Bulgarian: Оранжево-бели, кръгли, двойноизпъкнали, филмирани таблетки, с вдлъбнато релефно означение “62,5” от едната страна.
English: The treatment in adults is usually started for the first 4 weeks with 62.5 mg twice daily (morning and evening), from then your doctor will usually advise you to take a 125 mg tablet twice daily, depending on how you react to Tracleer.
Bulgarian: Лечението при възрастните обикновено започва с доза от 62,5 mg два пъти дневно (сутрин и вечер) през първите 4 седмици, след което обикновено
English: For PVC/PE/PVDC/aluminium-blisters: Do not store above 30 °C.
Bulgarian: За PVC/PE/PVDC/алуминиевите блистери:
English: Tracleer 125 mg film-coated tablets Orange-white, oval, biconvex, film-coated tablets, embossed with “125” on one side.
Bulgarian: Оранжево-бели, овални, двойноизпъкнали, филмирани таблетки, с вдлъбнато релефно означение “125” от едната страна.
English: Baseline (BL); mean (SD) Change from BL; mean (SD) Treatment effects 95% CL
Bulgarian: Изходно ниво (BL); средно (SD)
English: Cartons contain 56 or 112
Bulgarian: С 56 И 112 TAБЛЕТКИ
English: Cartons contain 14, 56 or
Bulgarian: С 14, 56 И 112 TAБЛЕТКИ
English: • a pregnancy test if you are a woman of childbearing potential Some patients taking Tracleer have been found to have abnormal liver function tests and anaemia (low haemoglobin).
Bulgarian: При някои от пациентите, приемащи Tracleer, са установени отклонения в чернодробните функционални показатели и анемия (нисък хемоглобин).
English: Eisenmenger's physiology
Bulgarian: Магнезиев стеарат
English: 112 film-coated tablets (Tracleer 62.5 mg film-coated tablets).
Bulgarian: Опаковката съдържа 14, 56 или 112 филмирани таблетки (Tracleer 62,5 mg филмирани таблетки).
English: This is most likely due to induction of CYP3A4 by bosentan.
Bulgarian: Концентрациите на циклоспоринA (субстрат на CYP3A4) в кръвта намаляват приблизително 50%. Tова най-вероятно се дължи на индукцията на CYP3A4 от страна на бозентан.
English: Tracleer 125 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 125 mg bosentan (as monohydrate).
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 125 mg бозентан (като монохидрат).
English: Tracleer 62.5 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 62.5 mg bosentan (as monohydrate).
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 62,5 mg бозентан (като монохидрат).
English: • Nasal congestion
Bulgarian: Кроскармелоза натрий
English: Slovak Republic Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78
Bulgarian: Чешка република Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78
English: Etonogestrel/etinilestradiol Actavis 0,120 mg/0,015 mg na 24 ur vaginalni dostavni sistem
Bulgarian: Etonogestrel/etinilestra diol Actavis 0,120 mg/0,015 mg na 24 ur vaginalni dostavni sistem
English: Perlinring 0.015mg/0.12mg/ 24 hours Vaginal Delivery System
Bulgarian: 0.015mg/0.12mg/ 24 hours Vaginal Delivery System
English: Perlinring 0,120 mg/0,015 mg pro 24 Stunden - Vaginalring
Bulgarian: Perlinring 0,120 mg/0,015 mg pro 24 Stunden
English: EU/2/19/239/001 Baycox Iron
Bulgarian: EU/2/19/239/001 Baycox Iron 36 mg/ml / 182 mg/ml
English: Meat and offal: 53 days
Bulgarian: 53 дни.
English: Vial (glass) 100 ml
Bulgarian: 100 ml
English: Piglets
Bulgarian: Прасета
English: 1 vial
Bulgarian: Концентрация
English: EU/1/11/741/001 Levetiracetam SUN 100 mg/ml
Bulgarian: EU/1/11/741/001 Levetiracetam SUN
English: Intravenous use vial (glass) 5 ml
Bulgarian: 100 mg/ml концентрат за инфузионен разтвор
English: EXP (month/year)
Bulgarian: EXP: (месец/година)
English: Urine is the second pathway of elimination.
Bulgarian: Урината е вторият път на елиминиране.
English: More than 74% of cabergoline is bound to plasma protein.
Bulgarian: Повече от 74% от каберголина е свързан с плазмените протеини.
English: Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu
Bulgarian: Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата (ЕМА) http://www.ema.europa.eu/.
English: Active substance: Cabergoline ....................................................................... 1.12 mg
Bulgarian: Активна субстанция: Cabergoline ....................................................................... 1.12 mg