FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: man kan ikke ligge fladt ned i sengen, kortåndethed eller hævede ankler - leverproblemer som beskrevet ovenfor - nældefeber- eller vablelignende udslæt, kløe eller forværring af eventuel psoriasis - hævelse eller blødning ved injektionsstedet eller brystsmerte efter en injektion - vægtøgning eller -tab - ændringer i prøveresultater, herunder ændringer i leverfunktionsprøver - Pulmonal arteriel hypertension: en sygdom med svær forsnævring af blodkarrene i lungerne,
Slovenian: - da čutite svoj srčni utrip (palpitacije), pospešen ali nepravilen srčni utrip ali težave s srcem, ki imajo lahko naslednje simptome: zmanjšana telesna kondicija, nezmožnost ležati iztegnjeno v postelji, kratka sapa ali otekli gležnji, - zgoraj opisane težave z jetri, - koprivnica ali mehurjast izpuščaj, srbenje, poslabšanje psoriaze, če jo imate, - otekanje ali krvavitev na mestu injiciranja ali bolečina v prsih po injiciranju, - povečanje ali zmanjšanje telesne mase, - spremembe v rezultatih testov, vključno s spremembami testov delovanja jeter, - pljučna arterijska hipertenzija: bolezen, ki povzroči hudo zoženje krvnih žil v pljučih, katerega posledica je visok krvni tlak v žilah, po katerih kri teče iz srca v pljuča.
Danish: Hver fyldt sprøjte indeholder kun én enkelt dosis AVONEX.
Slovenian: Vsaka napolnjena injekcijska brizga zdravila AVONEX vsebuje samo en odmerek.
Danish: En fyldt sprøjte med AVONEX er indeholdt i en fjederdrevet injektionspen til éngangsbrug, som kaldes AVONEX PEN.
Slovenian: Napolnjena injekcijska brizga zdravila AVONEX je vgrajena v injekcijskem peresniku za enkratno uporabo z vzmetjo, ki ga po uporabi zavržete, in se imenuje napolnjen injekcijski peresnik AVONEX
Danish: AVONEX kan anvendes under graviditeten, hvis det er klinisk nødvendigt.
Slovenian: Če je klinično potrebno, se lahko pretehta možnost uporabe zdravila Avonex med nosečnostjo.
Danish: Avonex Pen indeholder en fyldt sprøjte med Avonex.
Slovenian: Napolnjen injekcijski peresnik Avonex Pen vsebuje napolnjeno brizgo z zdravilom Avonex.
Danish: Natriumacetat trihydrat, krystalliseret eddikesyre, argininhydrochlorid, polysorbat 20, vand til injektionsvæsker.
Slovenian: SEZNAM POMOŽNIH SNOVI natrijev acetat trihidrat, koncentrirana ocetna kislina, argininijev klorid, polisorbat 20, voda za injekcije
Danish: Avonex Pen - klarggjort til injektion
Slovenian: Napolnjen injekcijski peresnik Avonex Pen - pripravljen na injiciranje
Danish: 4.4) ┼Klasserelateret bivirkning ved interferon-præparater se nedenfor Pulmonal arteriel hypertension.
Slovenian: ┼ Označevanje razreda zdravil, ki vsebujejo interferone - glejte Pljučna arterijska hipertenzija spodaj.
Danish: Afvigende laboratoriefund forekommer i forbindelse med behandling med interferoner.
Slovenian: Laboratorijske motnje so povezane z uporabo interferonov.
Danish: Kontrollér udløbsdatoen på Avonex Pen-etiketten.
Slovenian: Preverite datum izteka roka uporabnosti na oznaki napolnjenega injekcijskega peresnika Avonex Pen.
Danish: Der er udført fertilitets- og udviklingsstudier hos rhesusaber med et interferon, der er beslægtet med interferon beta-1a.
Slovenian: Študije plodnosti in razvoja so opravili pri opicah Rhesus s sorodno obliko interferona beta-1a.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE OUTER
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ZUNANJA ŠKATLA
Danish: Du bør kun tage én injektion Avonex, én gang om ugen.
Slovenian: Ena injekcija zdravila Avonex enkrat na teden.
Danish: Sjældne bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 brugere) - åndedrætsbesvær.
Slovenian: Redki neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov)
Danish: Opbevar AVONEX PEN i den indre æske for at beskytte den mod lys (se pkt.
Slovenian: Napolnjen injekcijski peresnik AVONEX PEN shranjujte v notranji škatli za zagotovitev zaščite pred svetlobo (glejte poglavje 6.5).
Danish: Kontrollér at pakken indeholder én Avonex Pen, én kanyle og én penhætte.
Slovenian: Preverite, ali pakiranje vsebuje en napolnjen injekcijski peresnik Avonex Pen, eno iglo in en pokrovček napolnjenega injekcijskega peresnika.
Danish: Opbevar Avonex pen i den originale æske for at beskytte den mod lys.
Slovenian: Napolnjen injekcijski peresnik Avonex Pen shranjujte v originalni škatli za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Danish: Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket.
Slovenian: Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger AVONEX indeholder:
Slovenian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije Kaj vsebuje zdravilo AVONEX
Danish: Symptomerne er mest almindelige i starten af Avonex-behandlingen.
Slovenian: Bolj pogosto se pojavijo ob prvi uporabi zdravila Avonex.
Danish: AVONEX kan anvendes under amning.
Slovenian: Zdravilo Avonex se lahko uporablja med dojenjem.
Danish: Tegnene herpå er: - hovedpine - muskelsmerter - kulderystelser eller feber.
Slovenian: - bolečine v mišicah, - mrzlica ali zvišana telesna temperatura.
Danish: Patienterne kan begynde at bruge AVONEX PEN, når den fulde dosis er opnået.Før injektionen og i op til 24 timer efter hver injektion, anbefales det at tage et analgetikum med antipyretisk virkning for at begrænse de influenza-lignende symptomer, der opstår i forbindelse med injektion af AVONEX.
Slovenian: Za blaženje gripi podobnih simptomov, ki lahko nastopijo pri uporabi zdravila AVONEX, je priporočeno pred vsakim injiciranjem in 24 ur po vsakem injiciranju uporabljati antipiretični analgetik.
Danish: Hændelserne blev indberettet på forskellige tidspunkter under behandlingen og kan opstå efter flere års behandling med interferon beta.
Slovenian: O dogodkih so poročali ob različnih časovnih točkah med zdravljenjem in se lahko pojavijo še več let po zdravljenju z interferonom beta.
Danish: Sådan skal du bruge AVONEX PEN
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo AVONEX PEN
Danish: AVONEX 30 mikrogram/0,5 ml injektionsvæske, opløsning
Slovenian: AVONEX 30 mikrogramov/0,5 ml raztopina za injiciranje
Danish: AVONEX leveres som brugsklar injektionsvæske i en fyldt sprøjte.
Slovenian: Zdravilo AVONEX je na voljo kot raztopina, pripravljena za injiciranje, v napolnjeni injekcijski brizgi.
Danish: Hver Avostartclip må kun bruges én gang og skal kasseres med den resterende dosis Avonex.
Slovenian: Vsak pripomoček AVOSTARTCLIP lahko uporabite samo enkrat, nato pa ga je treba zavreči skupaj z morebitnim preostankom zdravila
Danish: Pharma.
Slovenian: Malta Pharma.
Danish: Opbevar Avonex pen i den originale pakning for at beskytte den mod lys.
Slovenian: Napolnjen injekcijski peresnik Avonex Pen shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Danish: Fortsæt med at tage din Avonex-injektion på denne "nye" dag hver uge.
Slovenian: Z injiciranjem nadaljujte na ta nov dan v tednu.
Danish: Nedsat fertilitet: Hos rhesusaber er der foretaget undersøgelser over fertilitet og fosterudvikling med et interferon, der er beslægtet med interferon beta-1a.
Slovenian: Vpliv na plodnost: študije plodnosti in razvoja so opravili pri opicah Rhesus s sorodno obliko interferona beta-1a.
Danish: Tilfælde af trombotisk mikroangiopati, der har manifesteret sig som trombotisk trombocytopenisk purpura (TTP) eller hæmolytisk uræmisk syndrom (HUS), herunder fatale tilfælde, er indrapporteret i forbindelse med interferon-beta-produkter.
Slovenian: Trombotična mikroangiopatija (TMA): Pri zdravilih z interferonom beta so poročali o primerih trombotične mikroangiopatije, ki se je izrazila kot trombotična trombocitopenična purpura (TTP) ali hemolitično-uremični sindrom (HUS), vključno s smrtnimi primeri.
Danish: Der findes ingen information om virkningen af interferon beta-1a på fertiliteten hos hanner.
Slovenian: Podatkov o učinku interferona beta-1a na plodnost moških ni na voljo.
Danish: Brug ikke AVONEX
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila AVONEX:
Danish: • Træk foliet af fra bunden af kanylehætten.
Slovenian: • Odluščite folijo z baze pokrovčka igle.
Danish: Der findes ingen information om virkningerne af interferon beta-1a på fertiliteten hos hanner.
Slovenian: Podatkov o učinkih interferona beta-1a na plodnost moških ni na voljo.
Danish: • Bøj forseglingen i en ret vinkel, til den går af.
Slovenian: Pokrovček upognite pod pravim kotom tako, da se odlomi.
Danish: (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 brugere) - hårtab - ændringer i menstruationscyklussen - brændende fornemmelse ved injektionsstedet.
Slovenian: - spremembe v menstrualnem ciklu, - žgoč občutek na mestu injiciranja.
Danish: 4.4), insomni selvmord, psykose, ængstelse, konfusion, emotionel labilitet
Slovenian: Psihiatrične motnje pogosti neznana depresija (glejte poglavje 4.4), nespečnost samomor, psihoza, anksioznost, zmedenost,
Danish: 4 Kontrollér, at injektorafskærmningen dækker helt.
Slovenian: 4 Preverite, ali je zaščita injektorja pravilno razširjena.
Danish: Kontakt din læge, hvis du har en eller flere af disse tilstande, eller hvis de bliver værre, mens du bruger Avonex.
Slovenian: Če imate katero od teh stanj ali če se z uporabo zdravila Avonex poslabšajo, se posvetujte z zdravnikom.
Danish: - En fornemmelse af at man har dårlig balanceevne eller svimmelhed, gangproblemer,
Slovenian: - občutek slabosti ali slabost (navzea ali bruhanje),
Danish: Hvis injektionsvæsken indeholder partikler, eller hvis den ikke er klar og farveløs, må den fyldte pen ikke anvendes.
Slovenian: Če raztopina za injiciranje vsebuje delce snovi ali je kakršne koli druge barve, razen brezbarvna, napolnjene injekcijske brizge ne smete uporabiti.
Danish: Avonex er fremstillet af
Slovenian: Zdravilo Avonex izdeluje:
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge AVONEX
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo AVONEX
Danish: Opbevares i den originale yderpakning (forseglet plastbakke) for at beskytte mod lys (se pkt.
Slovenian: Shranjujte v originalni ovojnini (zaprt plastičen ovoj) za zagotovitev zaščite pred svetlobo (glejte poglavje 6.5).
Danish: Sæt om nødvendigt et hæfteplaster på injektionsstedet.
Slovenian: Po potrebi na mesto injiciranja pritrdite obliž.
Danish: Patienten skal ligge på ryggen med armene op over hovedet.
Slovenian: Bolnik mora ležati na hrbtu z rokami nad glavo.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 22. maj 2017
Slovenian: Datum prve odobritve: 22. maj 2017
Danish: Aktiviteten i hjernen er lav.
Slovenian: Aktivnost v možganih je majhna.
Danish: radioaktivt
Slovenian: radioaktivno
Danish: Den væsentligste eliminationsvej er gennem nyrerne.
Slovenian: Glavna pot izločanja je skozi ledvice.
Danish: Der skal træffes relevante aseptiske forholdsregler.
Slovenian: Sprejeti je treba ustrezne aseptične previdnostne ukrepe.
Danish: Histopatologiske standarddata (standard of truth data) var tilgængelige for 99 af de 115 forsøgspersoner.
Slovenian: Histopatološki podatki, določeni kot standard resnice, so bili na voljo za 99 od 115 preiskovancev.
Danish: Meldola (FC) Italien
Slovenian: Meldola (FC) Italija
Danish: Det kan være nyttigt at estimere den effektive dosis, der blev administreret.
Slovenian: Morda bi bilo koristno oceniti uporabljeni efektivni odmerek.
Danish: Nucleis SA, 4000 Liège, Belgien.
Slovenian: Nucleis SA, 4000 Liège, Belgija.
Danish: - Smerter eller udslæt på injektionsstedet, ændret smag i munden, ændret lugtesans.
Slovenian: - Bolečina ali izpuščaj na mestu injiciranja, spremenjen okus v ustih, spremenjen čut za vonj.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret Andre informationskilder
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano Drugi viri informacij
Danish: Mængden vil være så lille som mulig til at opnå de ønskede data.
Slovenian: To bo najmanjša količina, ki je potrebna za pridobitev želenih podatkov.
Danish: Det er normalt nok med én injektion til den undersøgelse, som lægen skal foretage.
Slovenian: Ena injekcija običajno zadostuje za izvedbo preiskave, ki jo potrebuje zdravnik.
Danish: Udvaskning af aktivitet fra de fleste organer og væv (bortset fra pancreas) sker langsomt.
Slovenian: Izpiranje aktivnosti iz večine organov in tkiv (razen trebušne slinavke) je počasno.
Danish: Axumin vil kun blive brugt i særligt kontrollerede områder.
Slovenian: Zdravilo Axumin se uporablja samo na posebej nadzorovanih območjih.
Danish: I kliniske studier er der rapporteret bivirkninger hos mindre end 1 ud af 100 patienter, der har fået lægemidlet.
Slovenian: V kliničnih študijah so poročali o pojavu neželenih učinkov pri manj kot 1 od 100 bolnikov, ki so prejeli zdravilo.
Danish: Axumin er ikke beregnet til børn og unge under 18 år.
Slovenian: Zdravilo Axumin ni namenjeno uporabi pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let.
Danish: Dette lægemiddel er ikke beregnet til brug hos kvinder.
Slovenian: To zdravilo ni namenjeno za uporabo pri ženskah.
Danish: Det anbefales, at billedoptagelsen starter midt på låret og fortsætter op til kraniebunden.
Slovenian: Priporočeno je, da se slikanje začne na sredini stegen in nadaljuje do lobanjskega dna.
Danish: Exp{tt.mm}{tidszone}{DD/MM/ÅÅÅÅ}
Slovenian: Exp{hh:mm}{časovni pas}{DD/MM/LLLL}
Danish: Antal forsøgspersoner i analysen
Slovenian: Št. preiskovancev v analizi
Danish: Lokation
Slovenian: Lokacija
Danish: Hvis præparatet ikke anvendes med det samme, er opbevaringstiden og opbevaringsbetingelserne under anvendelse brugerens ansvar.
Slovenian: Če se ne uporabi takoj, je za čas in pogoje shranjevanja med uporabo odgovoren uporabnik.
Danish: Kvalitetskontrol
Slovenian: Preverjanje kakovosti
Danish: Værdierne er beregnet ud fra humane biodistributionsdata ved brug af OLINDA/EXM-software (Organ Level Internal Dose Assessment/Exponential Modeling).
Slovenian: Vrednosti so bile izračunane iz podatkov biološke porazdelitve pri ljudeh ob uporabi programske opreme OLINDA/EXM (Organ Level Internal Dose Assessment/Exponential Modeling).
Danish: Histologisk vurdering af steder uden for prostata (enten regionale lymfeknuder eller fjernere steder) blev kun gennemført for steder med positive billedfund.
Slovenian: Histološko oceno lokacij zunaj prostate (bodisi regionalnih bezgavk ali oddaljenih lokacij) so izvedli samo na lokacijah s pozitivnimi ugotovitvami na slikah.
Danish: Dette lægemiddel indeholder op til 39 mg natrium pr. dosis.
Slovenian: To zdravilo vsebuje do 39 mg natrija na odmerek.
Danish: Gennemsnitlig absorberet dosis pr. enhed administreret aktivitet (µGy/MBq)
Slovenian: Povprečni absorbirani odmerek na enoto aplicirane aktivnosti (µGy/MBq)
Danish: I toksikologistudier med rotter og hunde sås ingen dødsfald ved en intravenøs enkeltdosis.
Slovenian: V toksikoloških študijah pri podganah in psih ni bilo po posamezni intravenski injekciji nobenega smrtnega primera.
Danish: Der er ikke udført langvarige karcinogenicitetsstudier.
Slovenian: Dolgotrajne študije karcinogenosti zdravila niso bile opravljene.
Danish: Scanningens samlede varighed er typisk 20-30 minutter.
Slovenian: Običajni skupni čas slikanja je 20-30 minut.
Danish: Lægemidlet vil kun blive håndteret og givet til dig af kvalificerede personer, der er uddannet til at bruge det sikkert.
Slovenian: Z njim bodo ravnali in vam ga dajali samo strokovnjaki, ki so usposobljeni za njegovo varno uporabo.
Danish: Dette lægemiddel er ikke beregnet til regelmæssig eller kontinuerlig administration.
Slovenian: To zdravilo ni namenjeno za redno ali neprekinjeno uporabo.
Danish: Kun en klar injektionsvæske uden synlige partikler må bruges.
Slovenian: Uporabiti se smejo samo bistre raztopine brez vidnih delcev.
Danish: Exp: ToC + 10 timer
Slovenian: Exp: ToC + 10 h
Danish: Ved at forlænge optagelsestiden over bækkenet kan følsomheden til detektion af sygdommen øges.
Slovenian: Podaljšanje časa slikanja nad predelom medenice lahko poveča občutljivost za odkrivanje bolezni.
Danish: De blindede fortolkninger blev sammenlignet med de histopatologiske standarder (standard of truth).
Slovenian: Slepe razlage so primerjali s histopatološkimi izvidi, določenimi kot standard resnice.
Danish: Individuel vurdering af benefit/risk-forholdet
Slovenian: Utemeljitev koristi/tveganja pri posamezniku
Danish: Tabel 3: Estimerede absorberede stråledoser hos voksne patienter, der har fået Axumin Organ/væv
Slovenian: Preglednica 3: Ocenjeni absorbirani odmerki sevanja pri odraslih, ki so prejeli zdravilo Axumin Organ/tkivo
Danish: PSA (nanog/ml)
Slovenian: PSA (ng/ml)
Danish: Det fulde produktresumé for Axumin er vedlagt pakningen som separat dokument for at give sundhedspersonalet yderligere videnskabelige og praktiske oplysninger om anvendelse og administration af dette radioaktive lægemiddel.
Slovenian: Celoten povzetek glavnih značilnosti zdravila Axumin, ki je na voljo kot ločen dokument v pakiranju izdelka, zagotavlja zdravstvenim delavcem dodatne znanstvene in praktične informacije o dajanju in uporabi tega radiofarmaka.
Danish: Aktivitet: {YYYY} MBq i {xx,x} ml kl. {tt.mm}{tidszone} {DD/MM/ÅÅÅÅ}
Slovenian: Aktivnost: {YYYY} MBq v {xx,x} ml ob {hh:mm}{časovni pas} {DD/MM/LLLL}
Danish: Inden Axumin lanceres i de enkelte medlemsstater, skal indehaveren af markedsføringstilladelsen indgå en aftale med den relevante nationale myndighed om indholdet og formen af oplæringsprogrammet.
Slovenian: Pred prihodom zdravila Axumin na trg v vsaki državi članici se mora imetnik dovoljenja za promet z zdravilom s pristojnim nacionalnim organom dogovoriti o vsebini in obliki izobraževalnega programa.
Danish: Da den effektive dosis er 8,2 mSv, når den maksimalt anbefalede aktivitet på 370 MBq administreres, forventes det, at sandsynligheden for disse uønskede hændelser er lille.
Slovenian: Ker je efektivni odmerek 8,2 mSv pri uporabi največje priporočene aktivnosti 370 MBq, je pojavnost neželenih učinkov malo verjetna.
Danish: Advanced Accelerator Applications 3 rue Charles Lauer 92210 Saint Cloud Frankrig
Slovenian: Advanced Accelerator Applications 3 rue Charles Lauer 92210 Saint Cloud Francija
Danish: Udskillelsen i urinen er langsom og når ca. 3 % af den administrerede radioaktivitet inden for 4 timer og 5 % inder for 24 timer.
Slovenian: Izločanje z urinom je počasno; v 4 urah doseže približno 3 % aplicirane radioaktivnosti in v 24 urah 5 %.
Danish: Ved gentagen administration af op til 1000 mikrogram/kg/dag i 14 dage til rotter og hunde sås ingen toksicitet.
Slovenian: Pri 14-dnevnem dajanju ponavljajočih odmerkov do 1000 mcg/kg/dan podganam in psom niso opazili toksičnosti.
Danish: Du vil ikke blive bedt om at opbevare lægemidlet.
Slovenian: Tega zdravila vam ne bo treba shranjevati.
Danish: Patienter, der havde fået ikke-kirurgisk behandling, var blevet behandlet i mindst 2 år.
Slovenian: Bolniki, ki so bili deležni nekirurškega zdravljenja, so se zdravili najmanj
Danish: Den sædvanligt anbefalede mængde til en voksen er 370 MBq (mega-becquerel er den enhed, der anvendes til at udtrykke radioaktivitet).
Slovenian: Količina, ki se običajno priporoča za odrasle, je 370 MBq (megabekerel je enota, ki se uporablja za izražanje radioaktivnosti).
Danish: Patienten skal opfordres til at drikke rigelige mængder væske og tømme blæren så ofte som muligt de første timer efter scanningen for at reducere blærens eksponering for stråling.
Slovenian: Bolnika je treba spodbujati k pitju zadostnih količin tekočine in čim pogostejšem odvajanju v prvih urah po slikanju, da se zmanjša izpostavljenost sečnega mehurja sevanju.
Danish: Effektiv dosis
Slovenian: Efektivni odmerek
Danish: Hele kroppen
Slovenian: Maternica Celotno telo
Danish: Udvaskning af 18F-aktivitet fra blodet er sådan, at ca. 50% af maksimumkoncentrationen af 18F i blodet nås ca. 1 time efter administration.
Slovenian: Izpiranje aktivnosti 18F iz krvi je takšno, da je približno polovica največje koncentracije 18F v krvi dosežena približno 1 uro po dajanju.
Danish: Optrækning i sprøjten skal ske under aseptiske forhold.
Slovenian: Odvzem odmerkov je treba opraviti v aseptičnih pogojih.
Danish: Exp: ToC + 8 timer
Slovenian: Exp: ToC + 8 h
Danish: Selvstudiematerialet for sundhedspersonale skal indeholde følgende:
Slovenian: Gradivo za samostojno usposabljanje zdravstvenih delavcev mora vsebovati ključne elemente:
Danish: Følgende bivirkninger ved Axumin er almindelige (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 behandlede).
Slovenian: Naslednji neželeni učinki zdravila Axumin so pogosti (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100
Danish: Ikke anvendt materiale skal bortskaffes i henhold til lokale retningslinjer.
Slovenian: Neuporabljen material je treba odstraniti skladno z lokalnimi predpisi.
Danish: Den indgivne aktivitet skal under alle omstændigheder være den lavest mulige, der er nødvendig for at opnå den nødvendige diagnostiske information.
Slovenian: Aplicirana aktivnost mora biti v vsakem primeru tako nizka, kot jo je razumno mogoče doseči za pridobitev zahtevanih diagnostičnih podatkov.
Danish: Optagelsen i tumorer sker hurtigt, idet den største forskel mellem optagelse i tumorer og optagelse i normalt væv ses 4-10 minutter efter injektion og opretholdes i ca. 30 minutter; den gennemsnitlige optagelse i en tumor er faldet med 61 % 90 minutter efter injektion.
Slovenian: Privzem v tumorje je hiter, z največjim kontrastom med tumorskim in normalnim tkivom od 4 do 10 minut po injiciranju, in se nadaljuje približno 30 minut, z 61-odstotnim zmanjšanjem povprečnega privzema v tumor 90 minut po injiciranju.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Andre diagnostiske radiofarmaka til tumordetektion, ATC-kode: V09IX12
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: drugi radiodiagnostiki za tumorje, oznaka ATC: V09IX12.
Danish: Den anbefalede maksimumvolumen ved injektion af ufortyndet Axumin er 5 ml.
Slovenian: Največja priporočena količina nerazredčenega zdravila Axumin v injekciji je 5 ml.
Danish: Fluciclovin inkorporeres ikke i proteiner.
Slovenian: Fluciklovin se ne vgradi v proteine.
Danish: Der er ikke udført fertilitetsstudier.
Slovenian: Študij o plodnosti niso izvedli.
Danish: Den nuklearmedicinske læge med ansvar for undersøgelsen afgør, hvor meget Axumin der skal bruges i dit tilfælde.
Slovenian: Specialist nuklearne medicine, ki bo nadzoroval postopek, bo določil količino zdravila Axumin, ki bo uporabljena v vašem primeru.
Danish: Forberedelse af patienten
Slovenian: Priprava bolnika
Danish: Følsomheden for detektion af recidiv uden for prostata (regionale lymfeknuder og/eller distale metastaser) var 84,2 % (32/38) (95 % KI: 68,7-94 %), og specificiteten var 89,7 % (78/87) (95 % KI: 81,3-95,2 %).
Slovenian: Pri odkrivanju ponovitev zunaj prostate (regionalne bezgavke in/ali oddaljene metastaze) je bila občutljivost 84,2 % (32/38) (95 % IZ: 68,7-94 %) in specifičnost 89,7 % (78/87) (95 % IZ: 81,3-95,2 %).
Danish: Kræftlægen og den nuklearmedicinske læge har vurderet, at fordelen for dig ved at få dette radioaktive lægemiddel opvejer din risiko ved at blive udsat for stråling.
Slovenian: Vaš zdravnik in specialist nuklearne medicine sta presodila, da korist tega postopka z radiofarmakom odtehta tveganje zaradi izpostavljenosti sevanju.
Danish: Efter proceduren
Slovenian: Po postopku
Danish: Brug af Axumin indebærer, at du udsættes for små mængder radioaktivitet.
Slovenian: Uporaba zdravila Axumin vključuje izpostavljenost majhni količini radioaktivnosti.
Danish: Fortæl det altid til den nuklearmedicinske læge, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig, da andre lægemidler kan have betydning for fortolkningen af billederne.
Slovenian: Obvestite specialista za nuklearno medicino, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo, saj lahko vpliva na razlago slik.
Danish: Det er ikke sandsynligt, at du får for meget Axumin, da du kun får en enkelt dosis, der er nøje fastsat af den nuklearmedicinske læge, der har ansvar for undersøgelsen.
Slovenian: Prevelik odmerek ni verjeten, saj boste prejeli samo en odmerek zdravila Axumin, ki ga bo odgovorni specialist nuklearne medicine natančno nadzoroval.
Danish: Axumin må ikke anvendes efter den udløbsdato, der står efter Exp på etiketten på afskærmningen.
Slovenian: Zdravila Axumin ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na ščitniku poleg oznake »Exp«.
Danish: En CT-scanning udføres med henblik på attenuationskorrektion og anatomisk korrelation.
Slovenian: Izdelati je treba sliko CT za popravek oslabitve in anatomsko korelacijo.