FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Plegridyn hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Plegridy sunt mai mari decât riscurile asociate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Finnish: Plegridystä oli edelleen hyötyä toisena hoitovuotena.
Romanian: Efectele Plegridy au continuat să producă beneficii în al doilea an de tratament.
Finnish: Mitä riskejä Plegridyyn liittyy?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Plegridy?
Finnish: Turvallisuusprofiilin osalta todettakoon, että yleisimpien Plegridy-hoidon aikana havaittujen haittavaikutusten katsottiin olevan hallittavissa, ja ne olivat yleensä yhdenmukaisia ei-pegyloitujen interferonituotteiden haittavaikutusten kanssa.
Romanian: În ceea ce privește profilul de siguranță, cele mai frecvente reacții adverse observate în timpul tratamentului cu Plegridy sunt considerate gestionabile terapeutic și, în general, corespund cu cele observate în ceea ce privește medicamentele care conțin interferon non-pegilat.
Finnish: Ensimmäisen vuoden aikana potilailla, jotka saivat Plegridyä kahden tai neljän viikon välein, oli keskimäärin vähemmän relapseja kuin lumelääkettä saaneilla: 0,26 ja 0,29 relapsia, kun lumelääkettä saaneilla määrä oli 0,40.
Romanian: În primul an, pacienții tratați cu Plegridy o dată la două sau patru săptămâni au avut în medie mai puține recurențe față de pacienții tratați cu placebo: 0,26 și, respectiv, 0,29 recurențe față de 0,40.
Finnish: Kun Plegridyä annettiin neljän viikon välein, sen hyöty oli vähäisempi, eikä voitu määrittää potilasryhmää, jota varten tämä annostus olisi voitu katsoa asianmukaiseksi.
Romanian: Când Plegridy a fost administrat o dată la patru săptămâni, efectul său benefic a fost mai mic și nu s-a putut identifica un grup de pacienți la care această dozare mai puțin frecventă să fie considerată adecvată.
Finnish: Plegridyn vaikutustapaa multippeliskleroosissa ei vielä tunneta, mutta se näyttää rauhoittavan immuunijärjestelmää ja ehkäisee multippeliskleroosin relapseja.
Romanian: Nu se știe încă exact cum acționează Plegridy în scleroza multiplă, însă se pare că liniștește sistemul imunitar și previne recurența bolii.
Finnish: Multippeliskleroosissa immuunijärjestelmä (kehon luontainen puolustusjärjestelmä) toimii virheellisesti ja vahingoittaa keskushermoston osia (aivoja, selkäydintä ja näköhermoa, joka lähettää signaaleja silmistä aivoihin) aiheuttamalla tulehdusta, joka vaurioittaa hermoja ja niitä ympäröivää suojaavaa kerrosta.
Romanian: În scleroza multiplă, sistemul imunitar (mecanismul natural de apărare al organismului) funcționează defectuos și atacă părți ale sistemului nervos central (creierul, măduva spinării și nervul optic - nervul care trimite semnale de la ochi la creier), cauzând inflamație care afectează nervii și izolația din jurul lor.
Finnish: Plegridyssä tämä interferoni on "pegyloitu" (kiinnitetty polyetyleeniglykoli nimiseen kemikaaliin).
Romanian: interferonul a fost „pegilat" (legat de o substanță chimică numită polietilenglicol).
Finnish: Mitä hyötyä Plegridystä on havaittu tutkimuksissa?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Plegridy pe parcursul studiilor?
Finnish: Virasto katsoi, että joka toinen viikko annettuna Plegridyn on osoitettu saavan aikaan noin 30 prosentin vähennyksen relapsien määrässä aaltomaista multippeliskleroosia sairastavilla potilailla verrattuna lumelääkkeeseen, jota voidaan verrata ei-pegyloitua interferoni beetaa sisältävien MS-lääkkeiden tehoon, ja eroa pidetään kliinisesti merkittävänä.
Romanian: Agenția a considerat că Plegridy administrat o dată la două săptămâni a demonstrat că determină o reducere cu aproximativ 30% a numărului de recurențe la pacienții cu scleroză multiplă recurent-remisivă față de placebo, ceea ce este comparabil cu efectul altor medicamente împotriva sclerozei multiple care conțin interferon beta nonpegilat, fiind considerat relevant clinic.
Finnish: Plegridyn yleisimmät haittavaikutukset (joita voi esiintyä useammalla kuin yhdellä kymmenestä potilaasta) ovat päänsärky, lihaskipu, nivelkipu, flunssankaltaiset oireet, kuume, vilunväristykset, heikkous ja ihon punoitus sekä kipu tai kutina injektiokohdassa.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Plegridy (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) sunt dureri de cap, dureri musculare, dureri articulare, simptome asemănătoare gripei, pirexie (febră), frisoane, astenie (slăbiciune) și eritem (înroșirea pielii), durere sau prurit (mâncărime) la locul injectării.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Plegridyn turvallinen ja tehokas käyttö?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Plegridy?
Finnish: Plegridyä saa injektioliuoksena esitäytetyissä kynissä tai ruiskuissa, jotka sisältävät 63, 94 tai 125 mikrogrammaa peginterferoni beeta-1a:ta.
Romanian: Plegridy este disponibil sub formă de soluție injectabilă în stilouri injectoare preumplute sau în seringi preumplute care conțin peginterferon beta-1a 63, 94 sau 125 de micrograme.
Finnish: Virasto katsoi myös, että Plegridy hyödyttää potilaita enemmän, kun sitä annetaan joka toinen viikko, verrattuna tutkimuksessa kokeiltuihin harvempiin antokertoihin.
Romanian: De asemenea, Agenția a considerat că Plegridy aduce beneficii mai mari pacienților când se administrează o dată la două săptămâni, față de injecțiile mai puțin frecvente testate în cadrul studiului.
Finnish: Plegridy annetaan injektiona ihon alle vatsaan, käsivarteen tai reiteen.
Romanian: Plegridy se administrează prin injecție subcutanată (sub piele), în burtă, în braț sau în coapsă.
Finnish: Yleistiedot Plegridy-valmisteesta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Romanian: Prezentare generală a Plegridy și motivele autorizării medicamentului în UE
Finnish: Miten Plegridyä käytetään?
Romanian: Cum se utilizează Plegridy?
Finnish: Mitä Plegridy on ja mihin sitä käytetään?
Romanian: Ce este Plegridy și pentru ce se utilizează?
Finnish: Lisätietoja Plegridyn käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Plegridy, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Finnish: Plegridyn vaikuttava aine on peginterferoni beeta-1a.
Romanian: Plegridy conține substanța activă peginterferon beta-1a.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Plegridyn käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Plegridy, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Finnish: Pegylointi hidastaa lääkkeen poistumista elimistöstä, joten lääkettä ei tarvitse antaa niin usein.
Romanian: Acest lucru scade rata de eliminare a medicamentului din organism și permite administrarea sa mai rară.
Finnish: Potilaat voivat injektoida Plegridyn itse saatuaan siihen opastuksen.
Romanian: Pacienții își pot administra singuri Plegridy, prin injectare, cu condiția să fie instruiți în prealabil.
Finnish: Miten Plegridy vaikuttaa?
Romanian: Cum acționează Plegridy?
Finnish: Toimintakyvyttömyyden eteneminen väheni Plegridyä joka toinen viikko saaneilla potilailla, mutta tämä vaikutus ei ollut niin selkeä niillä, jotka saivat Plegridyä kerran neljässä viikossa.
Romanian: Progresia dizabilității s-a redus la pacienții cărora li s-a administrat Plegridy o dată la două săptămâni, dar mai puțin evident la pacienții cărora li s-a administrat medicamentul o dată la patru săptămâni.
Finnish: Plegridyn vaikuttava aine on proteiini nimeltä peginterferoni beeta-1a, joka kuuluu kehon luontaisesti tuottamien interferonien ryhmään.
Romanian: Substanța activă din Plegridy este proteina interferon beta-1a, din clasa interferonilor care pot fi produși în mod natural de organism pentru a-l ajuta să combată virușii și alte atacuri.
Finnish: Se on sairaus, jossa tulehdus vahingoittaa hermoja suojaavaa eristävää kerrosta (demyelinaatio) sekä itse hermoja.
Romanian: Plegridy este un medicament care se utilizează pentru tratarea sclerozei multiple (SM), o boală în care inflamația afectează izolația de protecție din jurul nervilor (demielinizare), precum și nervii.
Finnish: Pakkausselosteessa on täydellinen luettelo kaikista Plegridyn haittavaikutuksista ja rajoituksista.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Plegridy, citiți prospectul.
Finnish: Toisen vuoden ajan kaikille potilaille annettiin kahden tai neljän viikon välein Plegridyä.
Romanian: În primul an, pacienților li s-a administrat Plegridy o dată la două sau patru săptămâni, sau placebo (un preparat inactiv); în al doilea an, toți pacienții au primit Plegridy o dată la două sau patru săptămâni.
Finnish: Keskimääräinen ikä (vuotta)
Romanian: Vârstă medie (ani)
Finnish: Tämän tutkimuksen tulokset on esitetty taulukossa 3.
Romanian: Rezultatele acestui studiu sunt prezentate în Tabelul 3.
Finnish: Avataan tästä
Romanian: deschideți aici
Finnish: Research Triangle Park, NC 27709-4627 Yhdysvallat
Romanian: Research Triangle Park, NC 27709-4627 SUA
Finnish: 250 Binney Street Cambridge, MA 02142 Yhdysvallat
Romanian: 250 Binney Street Cambridge, MA 02142 SUA
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 18. heinäkuuta 2014 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 25. maaliskuuta 2019
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 25 martie 2019
Finnish: Pakkaus sisältää 3 sisäpakkausta.
Romanian: Pachetul conține 3 cutii interne.
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 7.
Romanian: Conținutul ambalajului și alte informații 7.
Finnish: Tämä säännöllinen aikataulu auttaa hoidon mahdollisimman säännöllisessä toteuttamisessa.
Romanian: Această schemă regulată ajută la administrarea tratamentului cât mai uniform cu putință.
Finnish: Koeasetelma ja potilaiden demografiset tiedot on esitetty taulukossa 2.
Romanian: Design-ul studiului și datele demografice ale pacientului sunt prezentate în Tabelul 2.
Finnish: Ei saa jäätyä eikä altistaa korkeille lämpötiloille.
Romanian: Nu congelați și nu expuneți la temperaturi mari.
Finnish: 125 (täysi annos)
Romanian: 125 (doză completă)
Finnish: Älä käytä kynää, jos:
Romanian: Nu utilizați pen-ul dacă:
Finnish: Varoitus!
Romanian: Avertizare!
Finnish: • Kutakin kynää saa käyttää vain kerran.
Romanian: • Fiecare pen se poate utiliza o singură dată.
Finnish: Niitä voivat olla:
Romanian: Acestea pot include:
Finnish: Aika*
Romanian: Timp*
Finnish: Keskimääräinen molekyylimassa on noin 44 kDa, josta proteiiniosan osuus on noin 23 kDa.
Romanian: Masa moleculară medie este de aproximativ 44 kDa, dintre care fracția proteică constituie aproximativ 23 kDa.
Finnish: Suurin osa kohonneista entsyymipitoisuuksista oli < 3-kertaiset normaaliarvojen ylärajaan (ULN) nähden.
Romanian: Majoritatea creșterilor valorilor enzimatice au fost < 3 ori față de limita superioară a valorilor normale (LSN).
Finnish: Jos sinulla on kuumetta, juo runsaasti vettä nestetasapainon ylläpitämiseksi.
Romanian: Dacă aveți febră, beți multă apă pentru a nu vă deshidrata.
Finnish: On tärkeää jatkaa Plegridyhoitoa säännöllisesti.
Romanian: Este important să continuați utilizarea regulată a Plegridy.
Finnish: Tämä häiritsee viestiketjua aivojen ja kehon muiden osien välillä ja aiheuttaa MS-taudin oireita.
Romanian: Aceasta întrerupe transmiterea mesajelor între creier și alte părți ale corpului, cauzând simptome de SM.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat, olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä, erityisesti epilepsia- tai masennuslääkkeitä.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente, în special cele utilizate pentru tratamentul epilepsiei sau depresiei.
Finnish: Yleiset varoitukset
Romanian: Avertizări generale
Finnish: Vain kertakäyttöön.
Romanian: De unică folosință.
Finnish: Tämä on normaalia eikä se vaikuta annokseesi.
Romanian: Acestea sunt normale și nu vă afectează doza.
Finnish: Kirkas ja väritön liuos, jonka pH on 4,5-5,1.
Romanian: Soluție limpede și incoloră cu pH de 4,5 - 5,1.
Finnish: Kliinistä kokemusta yli 65-vuotiaiden potilaiden hoidosta on vähän.
Romanian: Experiența clinică la pacienții cu vârsta peste 65 ani este limitată.
Finnish: Neutraloivat vasta-aineet saattavat vähentää kliinistä tehoa.
Romanian: Anticorpii neutralizanți au potențialul de a reduce eficacitatea clinică.
Finnish: Jos käytät enemmän Plegridy-valmistetta kuin sinun pitäisi
Romanian: Dacă utilizați mai mult Plegridy decât trebuie
Finnish: - itsemurha-ajatuksia.
Romanian: - Gânduri de a vă sinucide
Finnish: Jos et ole aiemmin käyttänyt Plegridy-valmistetta, lääkäri saattaa neuvoa sinua suurentamaan annosta vähitellen, jotta sopeudut Plegridy-valmisteen vaikutuksiin ennen kuin otat täyden annoksen.
Romanian: Dacă nu ați mai luat până acum Plegridy, medicul dumneavoastră v-ar putea sfătui să creșteți doza treptat, pentru a vă putea obișnui cu efectele Plegridy înainte de a lua doza completă.
Finnish: Minkään näistä ei katsottu olleen luonteeltaan vakavia.
Romanian: Niciunul dintre cazuri nu a fost sever.
Finnish: Milloin
Romanian: Când
Finnish: Avaa pakkaus vain silloin, kun tarvitset uuden kynän.
Romanian: Deschideți ambalajul numai atunci când aveți nevoie de un nou pen.
Finnish: Interferonit ovat elimistössä muodostuvia luonnollisia aineita, jotka auttavat suojaamaan elimistöä infektioilta ja taudeilta.
Romanian: Interferonii sunt substanțe naturale, produse de către corp pentru a ajuta la protecția împotriva infecțiilor și bolilor.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa, jos sinulla on joskus ollut
Romanian: Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă ați avut vreodată:
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä kotelossa ja etiketissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și pe etichetă după „EXP".
Finnish: Tromboottinen mikroangiopatia (TMA) (luokkavaikutukset)
Romanian: Microangiopatia trombotică (TMA) (efecte de clasă)
Finnish: Esitäytetyt ruiskut / esitäytetyt kynät ovat ainoastaan kertakäyttöä varten, joten ne on hävitettävä käytön jälkeen.
Romanian: Seringile preumplute/pen-urile preumplute sunt de unică folosință și trebuie eliminate după utilizare.
Finnish: - jos sinulla on vaikea masennus tai itsemurha-ajatuksia.
Romanian: - Dacă aveți depresie severă sau aveți gânduri de sinucidere.
Finnish: - Potilaat, joilla on parhaillaan vaikea-asteista masennusta ja/tai itsemurha-ajatuksia (ks. kohdat 4.4 ja 4.8).
Romanian: - Pacienți cu depresie severă și/sau ideație suicidară curente (vezi pct. 4.4 și 4.8).
Finnish: Veren valkosolumäärän vähenemiseen ei liittynyt lisääntynyttä infektioiden tai vakavien infektioiden riskiä.
Romanian: Scăderile numărului de leucocite nu au fost asociate cu un risc crescut de infecții sau infecții severe.
Finnish: Päivä 28 ja sen jälkeen kahden viikon välein (125 mikrogrammaa)
Romanian: Ziua 28 și, după aceea, la fiecare două săptămâni (125 micrograme)
Finnish: Jos kuitenkin unohdat tavanomaisen hoitopäiväsi, ota pistos mahdollisimman pian ja jatka sen jälkeen tavanomaiseen tapaan.
Romanian: Dacă omiteți administrarea dozei în ziua obișnuită, faceți injecția cât mai curând posibil și continuați ca de obicei.
Finnish: Alle 1 %:lla Plegridy-hoitoa saaneista potilaista esiintyi vakava yliherkkyysreaktio (esim. angioedeema, nokkosihottuma), ja potilaat toipuivat nopeasti antihistamiini- ja/tai kortikosteroidihoidon jälkeen.
Romanian: Mai puțin de 1% dintre pacienții tratați cu Plegridy au prezentat o reacţie de hipersensibilitate severă (de exemplu angioedem, urticarie) și s-au recuperat cu promptitudine după tratamentul cu antihistaminice și/sau corticosteroizi.
Finnish: Pese kädet vedellä ja saippualla.
Romanian: Spălați-vă pe mâini cu apă și săpun.
Finnish: Keskimääräiset EDSS-pisteet lähtötilanteessa
Romanian: Scorul EDSS mediu la momentul inițial
Finnish: Potilaita, joilla on masennusta, pitää seurata huolellisesti hoidon aikana ja hoitaa asianmukaisesti.
Romanian: Pacienții care prezintă depresie trebuie monitorizați îndeaproape în cursul tratamentului și trebuie tratați în mod adecvat.
Finnish: Ne eivät tartu toisiin ihmisiin.
Romanian: Nu trebuie să-l dați altor persoane.
Finnish: Jos annos jää väliin, se on otettava mahdollisimman pian.
Romanian: Dacă este omisă o doză, aceasta trebuie administrată cât mai curând posibil.
Finnish: Potilaita on neuvottava vaihtelemaan ihon alle annettavien injektioiden antopaikkaa.
Romanian: Pacienții trebuie sfătuiți să alterneze locurile de injecție subcutanată.
Finnish: Kynä on nyt valmis pistosta varten.
Romanian: Pen-ul dumneavoastră este acum gata pentru injectare.
Finnish: Hiustenlähtö$
Romanian: Alopecie$
Finnish: • Pese kädet vedellä ja saippualla.
Romanian: • Spălați-vă pe mâini cu apă și săpun.
Finnish: Tulokset tässä osajoukossa olivat numeerisesti yhdenmukaiset koko potilasjoukon tulosten kanssa, mutta eivät olleet tilastollisesti merkitseviä.
Romanian: Rezultatele din acest subgrup au fost concordante numeric cu cele pentru populația generală, dar fără semnificație statistică.
Finnish: EDSS: Expanded Disability Status Scale, toimintakyvyn heikkenemistä osoittava EDSS-pisteytys Gd+: Gadoliniumilla tehostuva
Romanian: EDSS: Scala Extinsă a Stării de Incapacitate Gd+: Amplificat cu Gadolinium
Finnish: Taulukko 2: Koeasetelma
Romanian: Tabelul 2: Design-ul studiului
Finnish: Plegridy-valmisteen pitkäaikaisen käytön turvallisuutta potilaille ei sen vuoksi voida arvioida näiden tutkimusten perusteella.
Romanian: Prin urmare, siguranța pe termen lung a administrării cronice de Plegridy la pacienți nu poate fi evaluată pe baza acestor studii.
Finnish: Mikä pakkaus
Romanian: Ce pachet
Finnish: Nämä verikokeet otetaan MS-taudin seurantaan normaalisti kuuluvien kokeiden lisäksi.
Romanian: Aceste teste de sânge vor fi efectuate în plus față de cele efectuate în mod normal pentru monitorizarea SM.
Finnish: Siitä ei ole tietoa, pätevätkö nämä non-kliinisten tutkimusten tulokset myös ihmiseen.
Romanian: Nu este cunoscută validitatea extrapolării acestor date non-clinice la om.
Finnish: Määrä (mikrogrammoina)
Romanian: Cantitate (micrograme)
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Plegridy-valmistetta 3.
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să utilizați Plegridy 3.
Finnish: Potilaita, joiden MS-taudin aiempi hoito oli epäonnistunut, ei otettu mukaan tutkimukseen.
Romanian: Pacienții care au înregistrat un eșec al tratamentului anterior pentru SM nu au fost incluși în studiu.
Finnish: Nefroottinen oireyhtymä (luokkavaikutukset)
Romanian: Sindromul nefrotic (efecte la nivel de clasă)
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Plegridy sisältää
Romanian: Conținutul ambalajului și alte informații Ce conține Plegridy
Finnish: - Vakavat allergiset reaktiot
Romanian: - Reacție alergică severă
Finnish: Ne vähenevät vähitellen, kun jatkat pistosten ottamista.
Romanian: Acestea se diminuează treptat, pe măsură ce utilizați injecțiile.
Finnish: Kolme helppoa tapaa vähentää flunssan kaltaisia oireita:
Romanian: Trei metode simple pentru a ajuta la reducerea impactului simptomelor de tip pseudogripal:
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: syöpälääkkeet ja immuunivasteen muuntajat, immunostimulantit, interferonit, ATC-koodi: L03AB13
Romanian: Agenţi antineoplazici şi imunomodulatori; imunostimulatoare; interferoni, codul ATC: L03AB13
Finnish: - Kilpirauhasen toiminta tarkistetaan säännöllisesti tai aina, kun lääkäri katsoo sen tarpeelliseksi.
Romanian: - Funcționarea glandei dumneavoastră tiroide va fi verificată în mod regulat sau ori de câte ori medicul dumneavoastră va considera necesar acest lucru.
Finnish: Ota heti yhteyttä lääkäriin.
Romanian: Adresați-vă imediat unui medic.
Finnish: Plegridy-hoito auttaa estämään tautisi pahenemista, mutta se ei paranna MS-tautia.
Romanian: Tratamentul cu Plegridy poate ajuta la prevenirea înrăutățirii stării dumneavoastră, cu toate că nu poate vindeca SM.
Finnish: Nämä oireet eivät ole oikeita flunssan oireita, ks. alla.
Romanian: Aceste simptome nu înseamnă gripă adevărată, vezi mai jos.
Finnish: Interferonien käyttöön liittyy laboratoriotulosten poikkeavuuksia.
Romanian: Utilizarea interferonilor este asociată cu anomalii ale rezultatelor de laborator.
Finnish: - Pakkaukset voidaan ottaa pois jääkaapista ja laittaa takaisin jääkaappiin useammin kuin kerran, jos se on välttämätöntä.
Romanian: - Pachetele pot fi scoase din frigider și apoi puse înapoi în frigider de mai multe ori, dacă este nevoie.
Finnish: Lisätietoja, ks. kohta 5.1.
Romanian: Pentru informații suplimentare, vezi pct. 5.1.
Finnish: Käyttöohjeissa saattaa olla uutta tietoa.
Romanian: Este posibil să existe informații noi.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen tehoa ei pidä verrata toiseen saman terapeuttisen ryhmän pegyloituun tai pegyloimattomaan proteiiniin.
Romanian: Potența acestui medicament nu trebuie comparată cu aceea a unei alte proteine pegilate sau non-pegilate din aceeași clasă terapeutică.
Finnish: Tätä lääkettä käytetään vähintään 18-vuotiaiden aikuisten aaltomaisen (relapsoivanremittoivan) MS-taudin (multippeliskleroosin) hoitoon.
Romanian: Acest medicament este utilizat pentru tratamentul sclerozei multiple (SM) recurent-remisive la adulți cu vârsta peste 18 ani.
Finnish: Ei tiedetä, välittyykö Plegridy-valmisteen vaikutusmekanismi MS-taudin yhteydessä samojen reittien kautta kuin edellä kuvatut biologiset vaikutukset, sillä MS-taudin patofysiologia tunnetaan vain osittain.
Romanian: Nu se cunoaște dacă mecanismul de acțiune al Plegridy în SM este mediat prin intermediul aceleiași/acelorași căi ca și efectele biologice descrise mai sus deoarece fiziopatologia SM este cunoscută numai parțial.
Finnish: • Jos johonkin alueeseen on vaikea ulottua, pyydä apua sinua hoitamaan koulutetulta henkilöltä.
Romanian: • Dacă unele zone sunt dificil de accesat pentru dumneavoastră, rugaţi persoana care vă îngrijeşte şi care a fost instruită să vă ajute.
Finnish: Hoitoa voidaan sen jälkeen jatkaa seuraavalla aikataulun mukaisella annoksella.
Romanian: Tratamentul poate continua cu următoarea doză planificată, conform schemei de tratament.
Finnish: • Kutakin Plegridy-esitäytettyä ruiskua saa käyttää vain kerran.
Romanian: • Fiecare seringă preumplută de Plegridy se poate utiliza numai o singură dată.
Finnish: Nefroottinen oireyhtymä, glomeruloskleroosi Harvinainen
Romanian: Sindrom nefrotic, glomeruloscleroză
Finnish: • Tarkista, että Plegridy-lääke on kirkasta ja väritöntä (ks. kuva D).
Romanian: • Verificați ca medicamentul Plegridy să fie limpede și incolor (vezi Figura D).
Finnish: Tämä koskee myös ilman reseptiä saatavia lääkkeitä.
Romanian: Aceasta include orice medicament obținut fără prescripție medicală.
Finnish: Voit pistää Plegridy-valmisteen itse ilman lääkärin apua, jos sinulle on opetettu, miten se tehdään.
Romanian: Vă puteți injecta singur Plegridy, fără ajutorul medicului dumneavoastră, dacă aveți instructajul necesar pentru a face acest lucru.
Finnish: Flunssan kaltaiset oireet alkavat keskimäärin noin 10 tunnin kuluttua pistoksesta, ja ne kestävät 12-24 tuntia.
Romanian: În medie, simptomele de tip pseudogripal încep la aproximativ 10 ore după injecție și durează între 12 și 24 ore.
Finnish: Tämä on merkki siitä, että pistos on käynnissä (ks. kuva G).
Romanian: Aceasta vă indică faptul că injecția este în curs de efectuare (vezi Figura G).
Finnish: Ks. kohdasta 4 lisätietoja allergisen reaktion oireista.
Romanian: Vezi pct. 4 pentru simptomele unei reacții alergice.
Finnish: *Annos annetaan 2 viikon (14 päivän) välein
Romanian: *Administrat la fiecare 2 săptămâni (14 zile)
Finnish: Injektiokohdan reaktioiden riskin minimoimiseksi potilaille on opetettava aseptinen injektiotekniikka.
Romanian: Pentru a minimaliza riscul de apariție a reacțiilor la locul de injectare, pacienții trebuie instruiți în ceea ce privește utilizarea unei tehnici de injectare aseptică.
Finnish: Biogen Portugal Sociedade Farmacêutica, Unipessoal Lda.
Romanian: Sociedade Farmacêutica, Unipessoal Lda.