FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η συγχορήγηση επαγωγέων της δράσης του κυτοχρώματος P450 (όπως ριφαμπικίνη, καρβαμαζεπίνη, φαινοβαρβιτάλη) ενδέχεται να αυξήσει τον μεταβολισμό της θειοτέπας με αποτέλεσμα την αύξηση της συγκέντρωσης του ενεργού μεταβολίτη στο πλάσμα.
Latvian: Lietošana vienlaicīgi ar citohroma P450 induktoriem (piemēram, rifampicīnu, karbamazepīnu, fenobarbitālu) var pastiprināt tiotepa metabolismu, palielinot aktīvā metabolīta koncentrāciju plazmā.
Greek: Ο φαινόμενος όγκος κατανομής της θειοτέπας φαίνεται να είναι ανεξάρτητος από τη χορηγούμενη δόση.
Latvian: Tiotepa šķietamais izkliedes tilpums nav atkarīgs no lietotās devas.
Greek: Προετοιμασία του TEPADINA
Latvian: TEPADINA sagatavošana
Greek: Το TEPADINA χορηγείται σε διάφορες δόσεις σε συνδυασμό με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα χημειοθεραπείας σε ασθενείς πριν από τη συμβατική μεταμόσχευση αιμοποιητικών προγονικών κυττάρων για την αντιμετώπιση αιματολογικών νόσων ή συμπαγών όγκων.
Latvian: TEPADINA lieto dažādās devās kombinācijā ar citiem ķīmijterapijas līdzekļiem pacientiem pirms tradicionālas asinsrades cilmes šūnu transplantācijas (HPCT) hematoloģisku slimību vai norobežotu audzēju ārstēšanai.
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας και μέχρι την επίτευξη ανάρρωσης πρέπει να διενεργούνται συχνά γενικές εξετάσεις αίματος, συμπεριλαμβανομένων διαφορικών αναλύσεων λευκοκυττάρων και αναλύσεων αιμοπεταλίων.
Latvian: Ārstēšanas laikā un līdz stāvokļa normalizēšanās brīdim bieži ir jāveic asins analīzes, tostarp jānosaka leikocitārā formula un trombocītu skaits.
Greek: Υπολογισμός της δόσης του TEPADINA
Latvian: TEPADINA devas aprēķināšana
Greek: United Kingdom Accord-UK Ltd Tel: +44 (0)1271 385257
Latvian: Accord-UK Ltd Tel: +44 (0)1271 385257
Greek: Accord Healthcare Polska Sp.
Latvian: Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
Greek: Όπως συμβαίνει με τους περισσότερους αλκυλιωτικούς παράγοντες, η θειοτέπα ενδέχεται να προκαλέσει προβλήματα στη γονιμότητα ανδρών ή γυναικών.
Latvian: Tāpat kā lielākā daļa alkilējošo līdzekļu, tiotepa var ietekmēt vīriešu vai sieviešu auglību.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να χρησιμοποιήσετε το TEPADINA Μην χρησιμοποιήσετε το TEPADINA - εάν είστε αλλεργικός/η στη θειοτέπα - εάν είστε ή ενδέχεται να είστε έγκυος - εάν θηλάζετε - εάν εμβολιάζεστε για κίτρινο πυρετό ή εμβολίαζεστε με εμβόλια που περιέχουν ζωντανούς ιούς ή βακτήρια
Latvian: - ja Jums ir alerģija pret tiotepu; - ja esat grūtniece vai domājat, ka Jums varētu būt iestājusies grūtniecība; - ja Jūs barojat bērnu ar krūti; - ja Jūs saņemat vakcīnu pret dzelteno drudzi, dzīva vīrusa vai bakteriju vakcīnas.
Greek: Η υποστήριξη των ασθενών με αιμοπετάλια και ερυθροκύτταρα, καθώς και η χρήση αυξητικών παραγόντων όπως ο παράγοντας διέγερσης αποικιών κοκκιοκυττάρων (G-CSF), πρέπει να εφαρμόζονται σύμφωνα με τις επιταγές της ιατρικής επιστήμης.
Latvian: Atbilstoši medicīniskajām indikācijām ir jāveic trombocītu un eritrocītu atbalsta terapija, kā arī jālieto augšanas faktori, piemēram, granulocītu koloniju stimulējošais faktors (granulocyte-colony stimulating factor; G-CSF).
Greek: Δεν έχουν αξιολογηθεί τα αποτελέσματα της νεφρικής δυσλειτουργίας στην αποβολή της θειοτέπας.
Latvian: Nieru darbības traucējumi Nieru darbības traucējumu ietekme uz tiotepa elimināciju nav izvērtēta.
Greek: Ενδοκρανιακό ανεύρυσμα Εξωπυραμιδική διαταραχή Νοητική διαταραχή Εγκεφαλική αιμορραγία
Latvian: Ekstrapiramidāli traucējumi Kognitīvi traucējumi Galvas smadzeņu asiņošana
Greek: Πριν από την έναρξη της θεραπείας, οι άνδρες ασθενείς πρέπει να καταφεύγουν σε κρυοσυντήρηση σπέρματος, ενώ κατά τη διάρκεια της θεραπείας και ένα έτος μετά την ολοκλήρωσή της, δεν πρέπει να τεκνοποιούν (βλ. παράγραφο 4.6).
Latvian: Vīriešiem ir jānoskaidro spermas kriokonservācijas iespējas pirms terapijas uzsākšanas, un viņi nedrīkst radīt bērnu terapijas laikā un vienu gadu pēc ārstēšanas pārtraukšanas (skatīt 4.6. apakšpunktu).
Greek: ΠΟΛΛΑΠΛΟ ΜΥΕΛΩΜΑ
Latvian: MULTIPLĀ MIELOMA
Greek: Πώς να χρησιμοποιήσετε το TEPADINA
Latvian: Kā lietot TEPADINA
Greek: Δεν έχουν αξιολογηθεί τα αποτελέσματα της ηπατικής δυσλειτουργίας στον μεταβολισμό και στην αποβολή της θειοτέπας.
Latvian: Aknu darbības traucējumi Aknu darbības traucējumu ietekme uz tiotepa metabolismu un elimināciju nav izvērtēta.
Greek: Υποτροπή: Σε όλες τις αγωγές προετοιμασίας με θειοτέπα, τα ποσοστά υποτροπής που αναφέρθηκαν σε χρονικό διάστημα μεγαλύτερο του 1 έτους είναι μικρότερα από 40% (ποσοστό το οποίο κρίνεται από τους γιατρούς ως κατώφλιο για την κατάδειξη της αποτελεσματικότητας).
Latvian: Recidīvs: visiem sagatavojošas terapijas veidiem, kas satur tiotepu, recidīvu rādītāji pēc vairāk nekā gada ir mazāki par 40 % (ko ārsti uzskata par efektivitātes pierādīšanas slieksni).
Greek: Όπως συμβαίνει με τους περισσότερους αλκυλιωτικούς παράγοντες, η θειοτέπα ενδέχεται να προκαλέσει προβλήματα στη γονιμότητα ανδρών και γυναικών.
Latvian: Tāpat kā lielākā daļa alkilējošo līdzekļu, tiotepa var ietekmēt vīriešu un sieviešu auglību.
Greek: Η θειοτέπα καταδείχθηκε ότι προκαλεί προβλήματα γονιμότητας και παρεμβαίνει στη σπερματογένεση σε αρσενικούς ποντικούς, καθώς και ότι προκαλεί προβλήματα στη λειτουργία των ωοθηκών σε θηλυκούς ποντικούς.
Latvian: Ir pierādīts, ka tiotepa peļu tēviņiem ietekmē auglību un spermatoģenēzi, bet peļu mātītēm izraisa olnīcu darbības traucējumus.
Greek: Η θειοτέπα υπόκειται σε οξειδωτική αποθείωση μέσω των οικογενειών ισοενζύμων CYP2B και CYP3A του κυτοχρώματος P450, του βασικού και ενεργού μεταβολίτη TEPA (τριαιθυλενοφωσφοραμίδη).
Latvian: Tiotepa tiek pakļauta oksidatīvai desulfurizācijai par galveno aktīvo metabolītu TEPA (trietilēnfosforamīdu), ko veic citohroma P450 CYP2B un CYP3A izoenzīma grupas.
Greek: Το TEPADINA χορηγείται σε διάφορες δόσεις, σε συνδυασμό με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα χημειοθεραπείας, σε ασθενείς με αιματολογικές νόσους ή συμπαγείς όγκους πριν από τη μεταμόσχευση αιμοποιητικών προγονικών κυττάρων.
Latvian: TEPADINA lieto dažādās devās, kombinācijā ar citiem ķīmijterapijas līdzekļiem, pacientiem ar hematoloģiskām slimībām vai norobežotiem audzējiem pirms HPCT.
Greek: Ενέστε το περιεχόμενο της σύριγγας στο φιαλίδιο μέσω του ελαστικού πώματος.
Latvian: Injicējiet šļirces saturu flakonā caur gumijas aizbāzni.
Greek: ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΦΥΛΑΞΗΣ Φυλάσσετε και μεταφέρετε σε ψυγείο (2°C-8°C).
Latvian: 9. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt un transportēt atdzesētu (2°C-8°C).
Greek: Η δοσολογία του TEPADINA αφορά ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς, ανάλογα με τον τύπο της μεταμόσχευσης αιμοποιητικών προγονικών κυττάρων (αυτόλογη ή αλλογενής) και τη νόσο.
Latvian: TEPADINA deva pieaugušajiem un pediatriskajiem pacientiem ir norādīta atbilstoši HPCT veidam (autologa vai allogēna) un slimībai.
Greek: Η συνιστώμενη δόση για τους συμπαγείς όγκους κυμαίνεται από 150 mg/m2/ημέρα (6 mg/kg/ημέρα)
Latvian: Ieteicamā deva norobežotu audzēju gadījumā ir robežās no 150 mg/m2 dienā (6 mg/kg dienā) līdz
Greek: Είναι πιθανόν ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες της θειοτέπας, όπως η ζάλη, η κεφαλαλγία και η θαμπή όραση, να επηρεάζουν την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Iespējams, ka dažas tiotepa blakusparādības, piemēram, reibonis, galvassāpes un neskaidra redze, var ietekmēt Jūsu spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Greek: Υποτροπή: Σε όλες τις αγωγές προετοιμασίας με θειοτέπα, σε χρονικό διάστημα μεγαλύτερο του 1 έτους παρατηρείται ποσοστό υποτροπής 60% ή μικρότερο, το οποίο κρίνεται από τους γιατρούς ως κατώφλιο για την κατάδειξη της αποτελεσματικότητας.
Latvian: Recidīvs: visiem tiotepu saturošiem sagatavojošas terapijas veidiem recidīvu rādītāji pēc vairāk nekā gada ir 60 % vai mazāki, ko ārsti uzskata par efektivitātes pierādīšanas slieksni.
Greek: Σε ορισμένες περιπτώσεις, έχουν αναφερθεί επίσης ποσοστά υποτροπής μικρότερα από 40% στα 5 και 10 έτη παρακολούθησης.
Latvian: Dažos gadījumos pēc pieciem un desmit gadiem ir novēroti par 40 % mazāki recidīvu rādītāji.
Greek: Εμφύτευση: Ήταν επιτυχής με όλες τις αγωγές προετοιμασίας με θειοτέπα που αναφέρθηκαν.
Latvian: Transplantāta pieņemšana: tā ir sasniegta ar visām aprakstītajām tiotepu saturošajām sagatavojošām shēmām.
Greek: - Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, σας.
Latvian: - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu.
Greek: Σε ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς η δοσολογία του TEPADINA διαμορφώνεται ανάλογα με τον τύπο της μεταμόσχευσης αιμοποιητικών προγονικών κυττάρων (αυτόλογη ή αλλογενής) και τη νόσο.
Latvian: TEPADINA deva pieaugušajiem un pediatriskiem pacientiem ir norādīta atbilstoši HPCT veidam (autologa vai allogēna) un slimībai.
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση θειοτέπας και άλλων μυελοκατασταλτικών ή μυελοτοξικών παραγόντων (π.χ. κυκλωφοσφαμίδη, μελφαλάνη, βουσουλφάνη, φλουδαραβίνη, τρεοσουλφάνη) ενδέχεται να αυξήσει τον κίνδυνο αιματολογικών ανεπιθύμητων ενεργειών λόγω των αλληλοεπικαλυπτόμενων προφίλ τοξικότητας των εν λόγω φαρμακευτικών προϊόντων.
Latvian: Lietojot tiotepu vienlaicīgi ar citiem mielosupresīviem vai mielotoksiskiem līdzekļiem (t. i., ciklofosfamīdu, melfalānu, busulfānu, fludarabīnu, treosulfānu), var palielināties hematoloģisko blakusparādību risks, jo pārklājas šo zāļu toksiskā iedarbība.
Greek: Θνησιμότητα που σχετίζεται με τη φαρμακευτική αγωγή και θνησιμότητα που σχετίζεται με τη μεταμόσχευση: έχουν αναφερθεί χαμηλές τιμές, γεγονός που επιβεβαιώνει την ασφάλεια των αγωγών προετοιμασίας με θειοτέπα για την αλλογενή μεταμόσχευση αιμοποιητικών προγονικών κυττάρων σε ενήλικες ασθενείς με αιματολογικές νόσους.
Latvian: Ar shēmu saistīta mirstība (Regimen Related Mortality; RRM) un Ar transplantātu saistīta mirstība (Transplant Related Mortality; TRM): ir ziņots par zemām vērtībām, kas apstiprina tiotepu saturošas sagatavojošas terapijas drošību allogēnai HPCT pieaugušiem pacientiem ar hematoloģiskām slimībām.
Greek: Πριν και μετά από κάθε έγχυση, η μόνιμη γραμμή καθετήρα πρέπει να ξεπλένεται με περίπου 5 ml ενέσιμου διαλύματος χλωριούχου νατρίου 9 mg/ml (0,9%).
Latvian: Pirms un pēc katras infūzijas ilgkatetra sistēma ir jāizskalo ar aptuveni 5 ml 9 mg/ml (0,9 %) nātrija hlorīda šķīduma injekcijām.
Greek: Συνολική επιβίωση: Η συνολική επιβίωση κυμαίνεται από 29% έως 87% για περίοδο παρακολούθησης από 22 έως 63 μήνες.
Latvian: OS): OS bija robežās no 29 % līdz 87 % ar novērošanas ilgumu no 22 līdz 63 mēnešiem.
Greek: Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη TEPADINA 100 mg κόνις για πυκνό σκεύασμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση θειοτέπα
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam TEPADINA 100 mg pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai thiotepa
Greek: Γυάλινο φιαλίδιο τύπου I με πώμα από καουτσούκ (βρωμοβουτυλίου ή βουτυλίου), το οποίο περιέχει 100 mg θειοτέπας.
Latvian: I tipa caurspīdīga stikla flakons ar gumijas (brombutila vai butila) aizbāzni, kas satur 100 mg tiotepas.
Greek: Όλες οι διαδικασίες μεταφοράς απαιτούν αυστηρά την εφαρμογή άσηπτης τεχνικής, κατά προτίμηση με τη χρήση προστατευτικού καλύμματος κεφαλής κάθετης νηματικής ροής.
Latvian: Veicot visas pārnešanas procedūras, ir stingri jāievēro aseptikas noteikumi; ieteicams darboties drošības zonā ar vertikālu lamināru gaisa plūsmu.
Greek: Σοβαρές τοξικές δερματικές αντιδράσεις, συμπεριλαμβανομ ένων συμβαμάτων του συνδρόμου Stevens-Johnson και τοξικής επιδερμικής νεκρόλυσης
Latvian: Smagas toksiskas ādas reakcijas, tostarp Stīvensa
Greek: Δεν έχουν διενεργηθεί μελέτες για τη θειοτέπα σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία.
Latvian: Tiotepa pacientiem ar aknu darbības traucējumiem nav pētīta.
Greek: Γυάλινο φιαλίδιο τύπου Ι με πώμα από καουτσούκ (βρωμοβουτυλίου ή χλωροβουτυλίου), το οποίο περιέχει 15 mg θειοτέπας.
Latvian: I tipa caurspīdīga stikla flakons ar gumijas (brombutila vai hlorbutila) aizbāzni, kas satur 15 mg tiotepa.
Greek: Γενικευμένο οίδημα
Latvian: Ģeneralizēta tūska
Greek: Οι σημαντικότερες ανεπιθύμητες ενέργειες που αναμένονται σε περίπτωση υπερδοσολογίας είναι καταστροφή του μυελού των οστών και πανκυτταροπενία.
Latvian: Nozīmīgākās blakusparādības pārdozēšanas gadījumā ir mieloablācija un pancitopēnija.
Greek: Σύνδρομο τοξικής καταπληξίας
Latvian: Toksiskā šoka sindroms
Greek: Εμβόλιο κίτρινου πυρετού: κίνδυνος θανατηφόρας γενικευμένης νόσου προκαλούμενης από το εμβόλιο.
Latvian: Kombinācijas, kuru vienlaicīga lietošana ir kontrindicēta Dzeltenā drudža vakcīna: letālas ģeneralizētas vakcinācijas izraisītas slimības risks.
Greek: Η συνιστώμενη δόση για τις αιματολογικές νόσους κυμαίνεται από 185 mg/m2/ημέρα
Latvian: Ieteicamā deva hematoloģisku slimību gadījumā ir robežās no 185 mg/m2 dienā (5 mg/kg dienā) līdz
Greek: Πριν από την έναρξη της θεραπείας, οι άνδρες ασθενείς πρέπει να καταφεύγουν σε κρυοσυντήρηση σπέρματος, ενώ κατά τη διάρκεια της θεραπείας και ένα έτος μετά από την ολοκλήρωσή της, δεν πρέπει να τεκνοποιούν (βλ. παράγραφο 5.3).
Latvian: Vīriešiem ir jānoskaidro spermas kriokonservācijas iespējas pirms terapijas uzsākšanas, un viņi nedrīkst radīt bērnu terapijas laikā un vienu gadu pēc ārstēšanas pārtraukšanas (skatīt 5.3.
Greek: Υποτροπή: Σε όλες τις αγωγές προετοιμασίας με θειοτέπα, τα ποσοστά υποτροπής που αναφέρθηκαν σε χρονικό διάστημα μεγαλύτερο του 1 έτους είναι μικρότερα από 60%, ποσοστό το οποίο κρίνεται από τους γιατρούς ως κατώφλιο για την κατάδειξη της αποτελεσματικότητας.
Latvian: Recidīvs: visiem tiotepu saturošiem sagatavojošas terapijas veidiem recidīvu rādītāji pēc vairāk nekā gada ir mazāki par 60 %, ko ārsti uzskata par efektivitātes pierādīšanas slieksni.
Greek: Οι συγκεντρώσεις στο εγκεφαλονωτιαίο υγρό και στο πλάσμα του TEPA, του πρώτου γνωστού ενεργού μεταβολίτη της θειοτέπας, υπερβαίνουν τις συγκεντρώσεις του αρχικού φαρμάκου.
Latvian: Pirmā konstatētā tiotepa aktīvā metabolīta TEPA koncentrācija CSŠ un plazmā pārsniedz pamatsavienojuma koncentrāciju.
Greek: - λοίμωξη - ηπατικές διαταραχές, όπως απόφραξη ηπατικής φλέβας - το μόσχευμα επιτίθεται στον οργανισμό σας (νόσος μοσχεύματος κατά ξενιστή) - αναπνευστικές επιπλοκές
Latvian: - aknu darbības traucējumi, tostarp aknu vēnas nosprostošanās; - transplantāta uzbrukums Jūsu organismam (reakcija‘transplantāts pret saimnieku'); - elpceļu komplikācijas.
Greek: Στην αλλογενή μεταμόσχευση αιμοποιητικών προγονικών κυττάρων, η αγωγή προετοιμασίας πρέπει να είναι επαρκώς ανοσοκατασταλτική και να συντελεί στην καταστροφή του μυελού των οστών για να υπερτερεί της απόρριψης του μοσχεύματος από τον ξενιστή.
Latvian: Allogēnas HPCT gadījumā sagatavojošai terapijai ir jābūt pietiekami imunitāti nomācošai un mieloablatīvai, lai nomāktu transplantāta atgrūšanu.
Greek: • με ή χωρίς ολόσωμη ακτινοβολία, ως αγωγή προετοιμασίας πριν από αλλογενή ή αυτόλογη μεταμόσχευση αιμοποιητικών προγονικών κυττάρων σε ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς με αιματολογικές νόσους
Latvian: TBI) vai bez tās kā sagatavojoša terapija pirms allogēnas vai autologas asinsrades cilmes šūnu transplantācijas (haematopoietic progenitor cell transplantation; HPCT) hematoloģisku slimību gadījumā pieaugušajiem un pediatriskajiem pacientiem;
Greek: Κύηση,θηλασμός και γονιμότητα
Latvian: Grūtniecība, barošana ar krūti un fertilitāte
Greek: ΛΕΜΦΩΜΑ
Latvian: LIMFOMA
Greek: Αύξηση ασπαρτικής αμινοτρανσφεράσ ης
Latvian: Paaugstināts aspartāta aminotransferāzes līmenis
Greek: ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Latvian: EFEKTĪVU ZĀĻU LIETOŠANU
Greek: Επιβίωση χωρίς εξέλιξη της νόσου: Στις δημοσιευμένες μελέτες, για διάστημα παρακολούθησης από 36 έως 57 μήνες η επιβίωση χωρίς εξέλιξη της νόσου κυμαίνεται από 46% έως 70%.
Latvian: DFS): novērojot pacientus 3657 mēnešus, aprakstītajos pētījumos DFS bija robežās no 46 % līdz 70 %.
Greek: Μετά την ανασύσταση το προϊόν είναι σταθερό για 8 ώρες σε θερμοκρασία 2°C -8°C.
Latvian: Pēc izšķīdināšanas zāles ir stabilas astoņas stundas, uzglabājot 2°C-8°C temperatūrā.
Greek: Πριν από την έναρξη της θεραπείας, οι άνδρες ασθενείς πρέπει να καταφεύγουν σε συντήρηση σπέρματος, ενώ κατά τη διάρκεια της θεραπείας και ένα έτος μετά την ολοκλήρωσή της, δεν πρέπει να τεκνοποιούν.
Latvian: Vīriešiem ir jānoskaidro spermas saglabāšanas iespējas pirms terapijas uzsākšanas, un viņi nedrīkst radīt bērnus terapijas laikā un vienu gadu pēc ārstēšanas pārtraukšanas.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ Κόνις για πυκνό σκεύασμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση 1 φιαλίδιο
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS Pulveris un koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai
Greek: ΙΔΙΑΙΤΕΡΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΑΠΟΡΡΙΨΗΣ ΚΑΙ ΑΛΛΟΣ ΧΕΙΡΙΣΜΟΣ Γενικά
Latvian: ĪPAŠI NORĀDĪJUMI ATKRITUMU LIKVIDĒŠANAI UN CITI NORĀDĪJUMI PAR RĪKOŠANOS
Greek: Συνεπώς, μπορεί να εξαχθεί το συμπέρασμα ότι οι αγωγές προετοιμασίας με θειοτέπα προκαλούν την καταστροφή του μυελού των οστών.
Latvian: Tādēļ var secināt, ka tiotepu saturoša sagatavojoša terapija ir mioablatīva.
Greek: Αύξηση χρόνου προθρομβίνης
Latvian: Augšanas aizture
Greek: Πολύ συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν περισσότερα από 1 στα 10 άτομα) - αύξηση ευαισθησίας στις λοιμώξεις - φλεγμονή σε ολόκληρο το σώμα (σηψαιμία) - μειωμένος αριθμός λευκών αιμοσφαιρίων, αιμοπεταλίων και ερυθρών αιμοσφαιρίων (αναιμία) - τα μεταμοσχευμένα κύτταρα επιτίθενται στον οργανισμό σας (νόσος μοσχεύματος κατά ξενιστή) - ζάλη, πονοκέφαλος, θαμπή όραση - ανεξέλεγκτος τρόμος του σώματος (σπασμοί) - αίσθημα κνησμού, μυρμηγκίασης ή αιμωδίας (παραισθησία) - μερική απώλεια κίνησης - καρδιακή ανακοπή - ναυτία, έμετος, διάρροια - φλεγμονή των βλεννογόνων του στόματος (βλεννογονίτιδα) - ερεθισμός στο στομάχι, στον οισοφάγο, στο έντερο - φλεγμονή του παχέος εντέρου - ανορεξία, μείωση της όρεξης - υψηλά επίπεδα γλυκόζης στο αίμα - δερματικό εξάνθημα, κνησμός, αποφολίδωση - διαταραχές στο χρώμα του δέρματος (μην συγχέετε με τον ίκτερο - βλ. παρακάτω) - ερυθρότητα του δέρματος (ερύθημα) - αλωπεκία - πόνος στη ράχη και στην κοιλιά, πόνος - πόνος στους μυς και στις αρθρώσεις - μη φυσιολογική ηλεκτρική δραστηριότητα της καρδιάς (αρρυθμία) - φλεγμονή του πνευμονικού ιστού - διόγκωση του ήπατος - μεταβολή στη λειτουργία των οργάνων - απόφραξη ηπατικής φλέβας (φλεβοαποφρακτική νόσος, VOD) - κίτρινη χροιά του δέρματος και των οφθαλμών (ίκτερος) - βλάβη στην ακοή - λεμφική απόφραξη - υψηλή πίεση αίματος - αύξηση στα ηπατικά, νεφρικά και πεπτικά ένζυμα - μη φυσιολογικοί ηλεκτρολύτες αίματος - αύξηση βάρους - πυρετός, γενική αδιαθεσία, ρίγη - αιμορραγία - ρινική αιμορραγία - γενικό πρήξιμο λόγω της κατακράτησης υγρών (οίδημα) - πόνος ή φλεγμονή στο σημείο της ένεσης - οφθαλμική λοίμωξη (επιπεφυκίτιδα) - μείωση του αριθμού των κυττάρων σπέρματος - κολπική αιμορραγία - απουσία εμμηνόρροιας (αμηνόρροια) - απώλεια μνήμης - καθυστέρηση στην αύξηση βάρους και ύψους - κυστική δυσλειτουργία - μειωμένη παραγωγή τεστοστερόνης - ανεπαρκής παραγωγή θυρεοειδικής ορμόνης - ελλιπής δραστηριότητα της υπόφυσης - συγχυτική κατάσταση
Latvian: - samazināts leikocītu, trombocītu un eritrocītu skaits (anēmija); - transplantēto šūnu uzbrukums Jūsu organismam (reakcija‘transplantāts pret saimnieku'); - reibonis, galvassāpes, neskaidra redze; - nekontrolēta ķermeņa raustīšanās (krampji); - durstīšanas, tirpšanas sajūta vai nejūtīgums (parestēzija); - daļējs kustību zudums; - sirdsdarbības apstāšanās; - slikta dūša, vemšana, caureja; - mutes dobuma gļotādas iekaisums (mukozīts); - kuņģa, barības vada, zarnu kairinājums; - resnās zarnas iekaisums; - anoreksija, samazināta ēstgriba; - augsts glikozes līmenis asinīs; - izsitumi uz ādas, nieze, ādas lobīšanās; - ādas krāsas pārmaiņas (nejaukt ar dzelti - skatīt tālāk); - ādas apsārtums (eritēma);
Greek: Εάν η θειοτέπα έρθει τυχαία σε επαφή με τους βλεννογόνους, ξεπλύνετε σχολαστικά με νερό.
Latvian: Ja tiotepa nejauši saskaras ar gļotādām, tās kārtīgi jānoskalo ar ūdeni.
Greek: ΠΑΡΟΥΣΙΑΣΗ
Latvian: Ievadīšana
Greek: Πνευμονική αρτηριακή υπέρταση
Latvian: Pulmonālā arteriālā hipertensija
Greek: Κύπρος aVIPHARMA International S.A. Τηλ: +30-210 6194 170
Latvian: Τηλ: +30-210 6194 170
Greek: Η συνιστώμενη δόση για τις αιματολογικές νόσους κυμαίνεται από 125 mg/m2/ημέρα
Latvian: Ieteicamā deva hematoloģisku slimību gadījumā ir robežās no 125 mg/m2 dienā (5 mg/kg dienā) līdz
Greek: Ο συνολικός όγκος του ανασυσταθέντος φιαλιδίου που πρέπει να χορηγείται θα πρέπει να αραιώνεται περαιτέρω σε 500 ml ενέσιμου διαλύματος χλωριούχου νατρίου 9 mg / ml (0,9%) πριν από τη χορήγηση (1000 ml εάν η δόση είναι μεγαλύτερη από 500 mg).
Latvian: Kopējais šķīduma daudzums pirms lietošanas jāatšķaida ar 500 ml 9 mg/ml (0,9%) nātrija hlorīda šķīduma injekcijām (1000 ml, ja deva ir lielāka par 500 mg).
Greek: Ανορεξία Υπεργλυκαιμία
Latvian: Anoreksija
Greek: Έρευνα
Latvian: Izmeklējumi
Greek: Δεν υπάρχει εμπειρία από περιστατικά υπερδοσολογίας με θειοτέπα.
Latvian: Pieredzes par tiotepa pārdozēšanu nav.
Greek: Συσκευασία του ενός φιαλιδίου.
Latvian: Iepakojumā ir viens flakons.
Greek: Ένα φιαλίδιο περιέχει 15 mg θειοτέπα.
Latvian: Viens flakons satur 15 mg tiotepas.
Greek: Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10 άτομα) - άγχος, σύγχυση - μη φυσιολογική διόγκωση μιας από τις αρτηρίες του εγκεφάλου προς τα έξω (ενδοκρανιακό ανεύρυσμα) - αύξηση κρεατινίνης - αλλεργικές αντιδράσεις - απόφραξη αιμοφόρου αγγείου (εμβολή) - διαταραχή του καρδιακού ρυθμού - αδυναμία της καρδιάς - καρδιαγγειακή αδυναμία - ανεπάρκεια οξυγόνου - συσσώρευση υγρού στους πνεύμονες (πνευμονικό οίδημα) - πνευμονική αιμορραγία - αναπνευστική ανακοπή - αίμα στα ούρα (αιματουρία) και μέτρια νεφρική ανεπάρκεια - φλεγμονή της ουροδόχου κύστης - δυσφορία κατά την ούρηση και μείωση της παραγωγής ούρων (δυσουρία και ολιγουρία) - αύξηση της ποσότητας αζωτούχων συστατικών στη ροή του αίματος (αύξηση αζώτου ουρίας στο αίμα) - καταρράκτης - ηπατική αδυναμία - εγκεφαλική αιμορραγία - βήχας - δυσκοιλιότητα και στομαχικές ενοχλήσεις - εντερική απόφραξη - διάτρηση στομάχου - αλλαγές στον μυικό τόνο - σημαντική έλλειψη συντονισμού των μυικών κινήσεων - μελάνιασμα λόγω χαμηλής συγκέντρωσης αιμοπεταλίων - συμπτώματα εμμηνόπαυσης - καρκίνος (δεύτερη πρωτοπαθής κακοήθεια) - μη φυσιολογική λειτουργία του εγκεφάλου - ανδρική και γυναικεία στειρότητα
Latvian: - patoloģiska kādas galvas smadzeņu artērijas sieniņas izvelvēšanās (intrakraniāla aneirisma); - paaugstināts kreatinīna līmenis; - alerģiskas reakcijas; - asinsvada nosprostošanās (embolija); - sirds ritma traucējumi; - sirds vājums; - sirds un asinsvadu vājums; - skābekļa trūkums; - šķidruma uzkrāšanās plaušās (plaušu tūska); - plaušu asiņošana; - elpošanas apstāšanās; - asinis urīnā (hematūrija) un vidēji smaga nieru mazspēja; - urīnpūšļa iekaisums; - nepatīkama sajūta urinējot un samazināts izdalītā urīna daudzums (dizūrija un oligūrija); - palielināts slāpekļa sastāvdaļu daudzums asinsritē (palielināts atlieku slāpekļa daudzums asinīs);
Greek: Οσφυαλγία Μυαλγία Αρθραλγία
Latvian: Sāpes mugurā Mialģija Artralģija
Greek: Ένα φιαλίδιο περιέχει 100 mg θειοτέπα.
Latvian: Viens flakons satur 100 mg tiotepas.
Greek: Πρέπει να ενημερώσετε τον γιατρό σας εάν έχετε: - ηπατικά ή νεφρικά προβλήματα - καρδιακά ή πνευμονικά προβλήματα
Latvian: Jums jāpastāsta ārstam, ja Jums ir: - - aknu vai nieru darbības traucējumi; - - sirds vai plaušu darbības traucējumi; - - krampji/lēkmes (epilepsija) vai tās ir bijušas iepriekš (ja ārstēšanā lietots fenitoīns vai fosfenitoīns).
Greek: Μετά την ανασύσταση με 1,5 ml ύδατος για ενέσιμα, κάθε ml του διαλύματος περιέχει 10 mg θειοτέπα (10 mg/ml).
Latvian: Pēc izšķīdināšanas ar 1,5 ml ūdens injekcijām viens ml šķīduma satur 10 mg tiotepas (10 mg/ml).
Greek: Μετά την αραίωση το προϊόν είναι σταθερό για χρονικό διάστημα 24 ωρών όταν φυλάσσεται σε θερμοκρασία 2°C - 8 °C και για 4 ώρες όταν φυλάσσεται σε θερμοκρασία 25 ° C.
Latvian: Pēc izšķīdināšanas zāles ir stabilas 24 stundas, uzglabājot 2°C-8°C temperatūrā, un 4 stundas, uzglabājot 25°C temperatūrā.
Greek: ΚΑΡΚΙΝΟΣ ΤΟΥ ΜΑΣΤΟΥ
Latvian: OLNĪCU VĒZIS
Greek: Επιβίωση χωρίς εξέλιξη της νόσου: Τα ποσοστά που αναφέρθηκαν για τις περιόδους παρακολούθησης διάρκειας άνω του 1 έτους και έως 5 έτη, επιβεβαιώνουν ότι οι αγωγές προετοιμασίας με θειοτέπα ακολουθούμενες από αλλογενή μεταμόσχευση αιμοποιητικών προγονικών κυττάρων αποτελούν αποτελεσματικές επιλογές για τη θεραπεία ασθενών με αιματολογικές νόσους.
Latvian: DFS): procentuālie rādītāji, par kuriem ziņots pēc vairāk nekā gadu un līdz pieciem gadiem ilga novērošanas perioda, apstiprina, ka tiotepu saturoša sagatavojoša terapija ar tai sekojošu allogēnu HPCT ir efektīva izvēle, lai ārstētu pacientus ar hematoloģiskām slimībām.