FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • cSSTIs (tablets): 250mg once daily or 500 mg once or twice daily for 7 to 14 days;
Latvian: • komplicētas ādas un mīksto audu infekcijas (tabletes): 250 mg vienreiz dienā vai 500 mg vienreiz vai divreiz dienā 7-14 dienas;
English: Tavanic film coated tablets is indicated for the treatment of AECB in adults only when it is considered inappropriate to use antibacterial agents that are commonly recommended for the initial treatment of these infections.
Latvian: Tavanic apvalkotās tabletes ir indicētas akūta hroniska bronhīta paasinājuma ārstēšanai pieaugušajiem tikai tad, kad uzskata, ka parasti šo infekciju sākotnējai ārstēšanai ieteikto antibakteriālo līdzekļu lietošana nav piemērota.
English: • Pyelonephritis and complicated urinary tract infections (see section 4.4)
Latvian: • Pielonefrīts un komplicētas urīnceļu infekcijas (skatīt 4.4. apakšpunktu)
English: Tablets - Inhalation Anthrax: post-exposure prophylaxis and curative treatment IV solution - Inhalation Anthrax: curative treatment
Latvian: i. v. šķīdums - Inhalācijas veidā iegūts Sibīrijas mēris: ārstēšana
English: • AECB (tablets only): 250 - 500 mg once daily for 7 - 10 days;
Latvian: • akūts hroniska bronhīta paasinājums (tikai tabletes): 250-500 mg vienreiz dienā 7-10
English: The most important pathogens in these indications are S. pneumoniae, H. influenzae with the addition of intracellular/atypical bacteria for CAP. Hospital-acquired pneumonia (HAP) is also a RTI for which levofloxacin was approved for in two MS and for which the MAH is not pursuing its maintenance as summarised below.
Latvian: Hospitāla pneimonija (HP) arī ir elpceļu infekcija, kuras ārstēšanai levofloksacīns bija reģistrēts divās dalībvalstīs un kuras saglabāšanu indikāciju vidū reģistrācijas apliecības īpašnieks nepieprasa, par ko informācija sniegta turpmāk.
English: The MAH agreed that Tavanic film coated tablets is indicated for the treatment of ABS in adults only when it is considered inappropriate to use antibacterial agents that are commonly recommended for the initial treatment of these infections.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks piekrita, ka Tavanic apvalkotās tabletes ir indicētas akūta bakteriāla sinusīta ārstēšanai pieaugušajiem tikai tad, kad uzskata, ka parasti šo infekciju sākotnējai ārstēšanai ieteikto antibakteriālo līdzekļu lietošana nav piemērota.
English: This indication is approved for both tablets and IV formulation of levofloxacin.
Latvian: Šī ir apstiprināta gan levoflokscīna tabletēm, gan i.v.
English: • CAP (tablets and IV solution): 500 mg once or twice daily for 7 - 14 days;
Latvian: • sadzīvē iegūta pneimonija (tabletes un i.v. šķīdums): 500 mg vienreiz vai divreiz dienā 7
English: • cSSTIs (IV solution): 500 mg twice daily;
Latvian: • komplicētas ādas un mīksto audu infekcijas (i.v. šķīdums): 500 mg divreiz dienā.
English: 56 (4x14) tablets (multipack)
Latvian: Iekšķīgai lietošanai blisteris (PVH/PE/PHTFE) 56 (4x14) tabletes (multipaka)
English: Polyribosylribitol phosphate (PRP) from Haemophilus influenzae type b as PRP-OMPC -7.5 µg Neisseria meningitidis OMPC (outer membrane protein complex of the B11 strain of Neisseria meningitidis subgroup B) - 125 µg Adsorbed hepatitis B surface antigen produced in recombinant yeast cells(Saccharomyces cerevisiae)
Latvian: 1 Haemophilus influenzae B tipa poliribozilribitola fosfāts (PRP) PRP-OMPC veidā - 7,5 µg Neisseria meningitidis OMPC ( ārējo membrānu olbaltumvielu komplekss, iegūts no Neisseria meningitidis apakštipa B celma B11) - 125 µg Adsorbēts B hepatīta virsmas antigēns, kas iegūts no rekombinantām rauga šūnām (Saccharomyces cerevisiae) - 5,0 µg 0,5 ml.
English: Invented name Strength Pharmaceutical Form Route of Administration Packaging
Latvian: Izgudrotais nosaukums Stiprums Zāļu forma
English: Suspension for injection Intramuscular use vial (glass)
Latvian: Intramuskulārai ievadīšanai Flakons (stikla)
English: 1 vial
Latvian: 1 nflakons
English: This schedule is repeated in cycles of 4 weeks.
Latvian: Šo shēmu atkārto ciklos pa 4 nedēļām.
English: 7 days (1 week)
Latvian: 7 dienas (viena nedēļa)
English: It was reported as serious in one patient.
Latvian: Vienam pacientam tā tika atzīta par nopietnu.
English: Each pack contains 1 bottle.
Latvian: Katrā iepakojumā ir 1 pudele.
English: • Both you and your partner must use effective contraception.
Latvian: • Jums un Jūsu dzimumpartnerim jālieto efektīva kontracepcijas metode.
English: 21 days (three weeks)
Latvian: 21 diena (trīs nedēļas)
English: This treatment schedule should be continued until disease progression or unacceptable toxicity.
Latvian: Šī ārstēšanas shēma jāturpina līdz slimības progresēšanai vai nepieņemamai toksicitātei.
English: This medicine has not been studied in children and adolescents.
Latvian: Šīs zāles nav pētītas bērniem un pusaudžiem.
English: See also Section 4 “Possible side effects”.
Latvian: Skatīt arī 4. punktu „Iespējamās blakusparādības”.
English: This includes herbal medicines and other medicines you have bought without a prescription.
Latvian: Tas attiecas arī uz augu izcelsmes zālēm un citām zālēm, ko esat iegādājies bez receptes.
English: Do not give Fotivda to children and adolescents under 18 years of age.
Latvian: Nedodiet Fotivda bērniem un pusaudžiem vecumā līdz 18 gadiem.
English: • if you need to have an operation or another form of surgery
Latvian: • ja Jums ir nepieciešama ķirurģiska vai cita veida operācija.
English: There was no effect of food on the overall exposure (AUC).
Latvian: Ēdienreizēm nebija ietekmes uz vispārējo iedarbību (AUC).
English: The capsules must be swallowed whole with a glass of water and must not be opened.
Latvian: Kapsulas jānorij veselas, uzdzerot glāzi ūdeni, un tās nedrīkst atvērt.
English: It is used where other treatments such as interferon-alpha or interleukin-2 have either not yet been used or have not helped to stop your disease.
Latvian: To izmanto gadījumos, kad citu veidu ārstēšana, piemēram, ar alfa interferonu vai interleikīnu-2, vēl nav tikusi izmantota vai nav palīdzējusi apturēt Jūsu slimību.
English: • Tiredness and lack of energy.
Latvian: • Nogurums un enerģijas trūkums.
English: One Fotivda capsule taken once daily
Latvian: Viena Fotivda kapsula, ko lieto vienu reizi dienā
English: Do not take Fotivda:
Latvian: Nelietojiet Fotivda šādos gadījumos:
English: What Fotivda is and what it is used for
Latvian: Kas ir Fotivda un kādam nolūkam to lieto
English: No more than one dose of Fotivda must be taken per day.
Latvian: Dienā drīkst lietot ne vairāk kā vienu Fotivda devu.
English: In the ITT population there was a small numerical difference between the two arms in terms of overall survival.
Latvian: ITT populācijā bija novērota neliela skaitliska atšķirība starp abām grupām kopējās dzīvildzes rādītājā.
English: Average Cmax and AUC0-24hr were not significantly affected (8% increase and 6% decrease respectively).
Latvian: Vidējie Cmax un AUC0-24hr netika ievērojami ietekmēti (attiecīgi 8% palielinājums un 6% samazinājums).
English: Keep the bottle tightly closed in order to protect from moisture.
Latvian: Uzglabāt pudeli cieši noslēgtu, lai pasargātu no mitruma.
English: Continue to take your next dose at the usual time.
Latvian: Turpiniet ar nākamo devu parastajā laikā.
English: If you stop taking the capsules your condition may get worse.
Latvian: Ja pārtrauksiet kapsulu lietošanu, Jūsu stāvoklis var pasliktināties.
English: • Talk to your doctor when planning a baby, as Fotivda may affect the fertility of men and women.
Latvian: • Konsultējieties ar ārstu, ja plānojat grūtniecību, jo Fotivda var ietekmēt vīriešu un sieviešu fertilitāti.
English: Other medicines and Fotivda
Latvian: Citas zāles un Fotivda
English: Study AV-951-09-301
Latvian: Pētījums AV-951-09-301
English: Fotivda may work less well when taken with some medicines.
Latvian: Fotivda var darboties mazāk efektīvi, ja to lieto kopā ar dažām zālēm.
English: • Sight problems including blurred vision.
Latvian: • Redzes problēmas, tostarp neskaidra redze.
English: Do not stop taking this medicine unless your doctor tells you to.
Latvian: Nepārtrauciet šo zāļu lietošanu, ja vien ārsts Jums to nav teicis.
English: In approximately one-third of the patients, hypertension developed within the first 2 months of treatment.
Latvian: Aptuveni vienai trešdaļai pacientu hipertensija attīstījās pirmo 2 ārstēšanas mēnešu laikā.
English: QT/QTc interval prolongation may lead to an increased risk for ventricular arrhythmias.
Latvian: QT/QTc intervāla pagarināšanās var izraisīt paaugstinātu ventrikulāras aritmijas risku.
English: • Blocked ears.
Latvian: • Aizliktas ausis.
English: High blood pressure is the most serious and a very common side effect (see also in section 2 “Warnings and Precautions”).
Latvian: Augsts asinsspiediens ir visnopietnākā un ļoti bieža blakusparādība (skatīt arī 2. punktu „Brīdinājumi un piesardzība lietošanā”).
English: • Increase in number of red blood cells.
Latvian: • Palielināts sarkano asins šūnu skaits.
English: • If you are allergic to tivozanib or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6);
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret tivozanibu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
English: CYP and UGT in vitro studies
Latvian: CYP un UGT in vitro pētījumi
English: Treatment with Fotivda may need to be temporarily stopped.
Latvian: Ārstēšanu ar Fotivda var būt nepieciešams uz laiku pārtraukt.
English: What Fotivda is and what it is used for What you need to know before you take Fotivda How to take Fotivda
Latvian: Kas ir Fotivda un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Fotivda lietošanas Kā lietot Fotivda
English: It is unknown whether tivozanib is excreted in human milk, but the potential exists.
Latvian: Nav zināms, vai tivozanibs izdalās cilvēka pienā, tomēr tāda iespēja pastāv.
English: Tell your doctor right away as these may be symptoms of heart failure.
Latvian: Uzreiz konsultējieties ar ārstu, jo tie var būt sirds mazspējas simptomi.
English: Hypothyroidism should be treated according to standard medical practice.
Latvian: Hipotireoze jāārstē atbilstoši standarta medicīniskai praksei.
English: c p-value based on stratified Cochran-Mantel-Haenszel (CMH) statistic.
Latvian: c p vērtība pēc stratificētas Cochran-Mantel-Haenszel (CMH) statistikas.
English: The other ingredients are: - Capsule content: mannitol, magnesium stearate.
Latvian: Citas sastāvdaļas ir: - Kapsulas saturs: mannīts, magnija stearāts.
English: Tivozanib should not be used during pregnancy.
Latvian: Tivozanibu nevajadzētu lietot grūtniecības laikā.
English: The most important serious adverse reaction is hypertension.
Latvian: Vissvarīgākā nopietnā nevēlamā blakusparādība ir hipertensija.
English: • nafcillin, rifampicin, rifabutin, rifapentin (antibiotics);
Latvian: • nafcilīns, rifampicīns, rifabutīns, rifapentīns (antibiotikas);
English: These are all symptoms of high blood pressure.
Latvian: Tie visi ir augsta asinsspiediena simptomi.
English: The safety and efficacy of tivozanib in children and adolescents aged below 18 years have not been established.
Latvian: Tivozaniba drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem vecumā līdz 18 gadiem, nav pierādīta.
English: If you or your partner are taking hormonal contraceptives (the pill, an implant or patch) you must use an additional barrier method throughout treatment and for another month after completing treatment.
Latvian: Ja Jūs vai Jūsu dzimumpartneris lieto hormonālās kontracepcijas līdzekļus (tablete, implants vai plāksteris), Jums jāizmanto papildu barjeras metode ārstēšanas laikā un vēl vienu mēnesi pēc ārstēšanas pabeigšanas.
English: • Memory loss.
Latvian: • Atmiņas zudums.
English: What you need to know before you take Fotivda
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Fotivda lietošanas
English: • Abnormal electrocardiogram (ECG), rapid and/or irregular heart beat.
Latvian: • Patoloģiska elektrokardiogramma (EKG), paātrināta un/vai neregulāra sirdsdarbība.
English: • Temporary reduced blood flow to the brain.
Latvian: • Īslaicīgi samazināta asins plūsma smadzenēs.
English: Objective Response Rate (95% CI), ITT Population
Latvian: Objektīvais atbildes reakcijas rādītājs (95% TI), ITT populācija
English: Liver problems
Latvian: Aknu problēmas
English: Fotivda is used to treat adults with advanced kidney cancer.
Latvian: Fotivda izmanto, lai ārstētu pieaugušos ar progresējošu nieru vēzi.
English: Transporter in vitro studies
Latvian: Transportvielu in vitro pētījumi
English: • Do not breast-feed during treatment with Fotivda, as it is not known whether the active ingredient in Fotivda passes into breast-milk.
Latvian: • Nebarojiet bērnu ar krūti Fotivda terapijas laikā, jo nav zināms, vai Fotivda aktīvā viela izdalās mātes pienā.
English: common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000) and not known (cannot be estimated from available data).
Latvian: Biežums definēts šādi: ļoti bieži (≥ 1/10) bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1000) un nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
English: Tell your doctor if you are taking any of the following medicines; they may decide to change your medication:
Latvian: Konsultējieties ar ārstu, ja lietojat kādas no šīm zālēm, jo ārsts var pieņemt lēmumu mainīt Jūsu zāles:
English: • Do not take Fotivda if you are pregnant.
Latvian: • Nelietojiet Fotivda grūtniecības laikā.
English: Healthcare professions should be aware that elderly patients may be at increased risk of adverse reactions.
Latvian: Veselības aprūpes speciālistiem jāapzinās, ka gados vecākiem pacientiem var būt palielināts nevēlamo blakusparādību risks.
English: Avoid driving or using machines if you feel weak, tired, or dizzy.
Latvian: Izvairieties no transportlīdzekļu vadīšanas vai mehānismu apkalpošanas, ja jūtat vājumu, jūtaties noguris vai Jums ir reibonis.
English: Treatment decision, especially in patients who are at risk for VTEs, should be based on individual patient benefit/risk assessment.
Latvian: Lēmums par ārstēšanu, jo īpaši pacientiem, kas pakļauti VTE riskam, jāpieņem, pamatojoties uz ieguvuma/riska vērtējumu konkrētam pacientam.
English: The next dose should be taken at the next scheduled time.
Latvian: Nākošā deva ir jālieto nākamajā plānotajā lietošanas reizē.
English: Albumin is the major tivozanib binding component in human plasma.
Latvian: Albumīns ir vislielākā tivozaniba saistoša sastāvdaļa cilvēka plazmā.
English: • rosuvastatin (a medicine used to help lower cholesterol levels in your blood);
Latvian: • rosuvastatīns (zāles, kas palīdz samazināt holesterīna līmeni asinīs);
English: Palmar-plantar erythrodysaesthesia syndrome / Hand foot skin reaction (PPE/HFS)
Latvian: Palmāras-plantāras eritrodizestēzijas sindroms / plaukstupēdu ādas reakcija (PPE/PPĀR)
English: Carcinogenesis Carcinogenicity studies have not been performed with tivozanib.
Latvian: Kanceroģenēze Kancerogenitātes pētījumi ar tivozanibu nav veikti.
English: Risk factors for proteinuria include high blood pressure.
Latvian: Proteīnūrijas riska faktori ietver augstu asinsspiedienu.
English: Treatment with Fotivda may increase the risk of bleeding.
Latvian: Ārstēšana ar Fotivda var palielināt asiņošanas risku.
English: • Increased amount of protein in the urine.
Latvian: • Paaugstināts olbaltumu līmenis urīnā.
English: In vitro metabolism studies have shown that CYP3A4 and CYP1A1 are capable of metabolising tivozanib.
Latvian: In vitro metabolisma pētījumos tika pierādīts, ka CYP3A4 un CYP1A1 spēj metabolizēt tivozanibu.
English: Blocking the action of VEGF prevents the formation of new blood vessels.
Latvian: Bloķējot VEGF darbību, tas novērš jaunu asinsvadu veidošanos.
English: Effective methods of contraception should be used by male and female patients and their partners during therapy, and for at least one month after completing therapy.
Latvian: Vīriešiem un sievietēm un viņu dzimumpartneriem jālieto efektīvas kontracepcijas metodes terapijas laikā, kā arī vismaz vienu mēnesi pēc terapijas pabeigšanas.
English: It works by blocking the action of a protein called vascular endothelial growth factor (VEGF).
Latvian: Tas iedarbojas, bloķējot olbaltuma, kuru dēvē par asinsvadu endotēlija augšanas faktoru (VEGF), darbību.
English: • Inflammation of the pancreas causing severe stomach pain which may spread to your back.
Latvian: • Aizkuņģa dziedzera iekaisums, kas izraisa stipras sāpes vēderā, kuras var izplatīties uz muguru.
English: • Taste changes or loss of taste.
Latvian: • Izmainītas garšas sajūtas vai garšas sajūtas zudums.
English: Tivozanib reduces the supply of blood to the cancer, which slows down the growth and spread of cancer cells.
Latvian: Tivozanibs samazina asins piegādi vēzim, kas palēnina augšanu un vēža šūnu izplatīšanos.
English: In a controlled clinical study (AV-951-09-301), in which 25% of patients receiving tivozanib were ≥ 65 years of age, no overall differences was observed in efficacy between elderly and younger patients (see section 4.2).
Latvian: Kontrolētā klīniskā pētījumā (AV-951-09-301), kurā 25% pacientu, kas saņēma tivozanibu, bija ≥ 65 gadi, vispārējās atšķirības efektivitātē gados vecākiem pacientiem un jaunākiem pacientiem netika atrastas (skatīt 4.2. apakšpunktu).
English: • Paleness and tiredness from excess bleeding.
Latvian: • Bālums un nogurums no pārmērīgas asiņošanas.
English: Fotivda can increase your blood pressure.
Latvian: Fotivda var paaugstināt Jūsu asinsspiedienu.
English: The majority of AST and ALT elevations were not accompanied with concomitant elevations of bilirubin.
Latvian: ASAT un ALAT līmeņu paaugstināšanās lielākoties nenotika kopā ar bilirubīna paaugstināšanos.
English: Within each SOC, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness.
Latvian: Katrā OSK grupā nevēlamās blakusparādības ir sakārtotas to nopietnības samazinājuma secībā.
English: Unchanged tivozanib is the major circulating form of the molecule, and there were no major metabolites detected in serum at exposure equal to or greater than 10% of the total radioactivity exposure.
Latvian: Neizmainīts tivozanibs ir vislielākā molekulas cirkulējošā forma, un serumā netika atrasti citi lieli metabolīti, kad iedarbība bija 10% vai lielāka no radioaktivitātes iedarbības.
English: In the pivotal study, the dose was reduced for grade 3 events and interrupted for grade 4 events.
Latvian: Sākotnējā pētījumā deva tika samazināta 3. pakāpes notikumiem un pārtraukta 4. pakāpes notikumiem.
English: In studies that evaluated the terminal elimination phase, tivozanib had a mean t½ of 4.5 - 5.1 days.
Latvian: Pētījumos, kuros tika novērtēta eliminācijas terminālā fāze tivozaniba vidējā t½ bija 4,5-5,1 dienas.
English: Risk factors for hypothyroidism include prior history of hypothyroidism and use of anti-thyroid medications.
Latvian: Hipotireozes riska faktori ietver hipotireozi anamnēzē un antitireoīdo zāļu lietošanu.
English: The maximum change in QTcF from baseline was 9.3 ms (90% CI: 5, 13.6), which occurred 2.5 hours after dosing on Day 21.
Latvian: Maksimālās izmaiņas QTcF salīdzinot ar izeja līmeni, bija 9,3 ms (90% TI: 5, 13,6), kas radās 2,5 stundas pēc pēdējās devas 21. dienā.
English: Urticaria Dermatitis26
Latvian: Nātrene Dermatīts26
English: Your doctor will monitor the effect of Fotivda on your heart by recording the electrical activity of your heart (an electrocardiogram) or by measuring your blood calcium, magnesium and potassium levels during your treatment.
Latvian: Jūsu ārsts kontrolēs Fotivda iedarbību uz Jūsu sirdi, pierakstot Jūsu sirds elektrisko aktivitāti (elektrokardiogrammu) vai mērot kalcija, magnija un kālija līmeni asinīs ārstēšanas laikā.
English: Before initiating Fotivda, this risk should be carefully considered in patients with risk factors such as hypertension or history of aneurysm.
Latvian: Pirms Fotivda terapijas šis risks ir rūpīgi jāapsver pacientiem ar riska faktoriem, piemēram, hipertensiju vai aneirismu anamnēzē.
English: P-value (Log rank test)
Latvian: (log rank tests)
English: Your doctor may recommend that you temporarily stop taking Fotivda if you have an operation or surgery, as it could affect wound healing.
Latvian: Jūsu ārsts var ieteikt pārtraukt Fotivda lietošanu uz laiku, kamēr būs veikta ķirurģiska vai cita veida operācija, jo tas var ietekmēt brūces sadzīšanu.
English: One patient died as a result of uncontrolled hypertension in the setting of a suspected overdose.
Latvian: Viens pacients nomira no nekontrolējamas hipertensijas ar aizdomām par iespējamo pārdozēšanu.
English: • if you have problems with your thyroid gland or use medicines to treat thyroid disease.
Latvian: • ja Jums ir problēmas ar vairogdziedzeri vai lietojat zāles vairogdziedzera slimības ārstēšanai.
English: In vitro studies conducted in human liver microsomes and hepatocytes evaluating the activity of CYP1A2, CYP2B6, CYP2A6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 and CYP3A4 suggested that tivozanib is a weak inhibitor of CYP2B6 and CYP2C8.
Latvian: In vitro pētījumi, kas veikti ar cilvēka aknu mikrosomām un hepatocītiem, kuros tiek novērtēta CYP1A2, CYP2B6, CYP2A6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 un CYP3A4 aktivitāte, liecina, ka tivozanibs ir vājš CYP2B6 un CYP2C8 inhibitors.
English: Clearance is similar between acute and chronic dosing indicating no time dependent changes in PK.
Latvian: Klīrenss ir līdzīgs gan akūtām, gan hroniskām devām, neuzrādot no laika atkarīgas izmaiņas FK.
English: Caution is advised in patients with severe renal impairment due to limited experience and in patients undergoing dialysis as there is no experience of tivozanib in this patient population.
Latvian: Īpaša piesardzība ieteicama pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem, jo pieredze ir ierobežota, kā arī pacientiem, kuriem tiek veikta dialīze, jo nav pieredzes par tivozaniba lietošanu šajā pacientu populācijā.
English: Taking too much Fotivda makes side effects more likely or to become more severe, especially high blood pressure.
Latvian: Pārāk liela Fotivda daudzuma lietošana palielina blakusparādību iespējamību vai to smaguma pakāpi, īpaši tas attiecas uz augstu asinsspiedienu.
English: Fotivda must be taken with a glass of water and can be taken either with or without food.
Latvian: Fotivda jālieto, uzdzerot glāzi ūdens, un var lietot neatkarīgi no ēdienreizēm.
English: Both events were CTC Grade 3 (see section 4.4).
Latvian: Abām blakusparādībām bija KTK 3. pakāpe (skatīt 4.4. apakšpunktu).
English: Each hard capsule contains trace amounts of tartrazine (E102) (8-12% of the yellow printing ink composition) (see section 4.4).
Latvian: Katra cietā kapsula satur tartrazīna (E102) (8-12% no dzeltenās apdrukas tintes sastāva) zīmes (skatīt 4.4. apakšpunktu).
English: The efficacy of tivozanib in the treatment of advanced RCC was studied in the following randomised clinical study.
Latvian: Tivozaniba efektivitāte progresējošas NŠK ārstēšanā tika pētīta tālāk minētajā randomizētajā klīniskajā pētījumā.
English: The next most potently inhibited kinase is c-kit which is 8-fold less sensitive to inhibition by tivozanib compared to VEGFR 1, 2 and 3.
Latvian: Nākamā kināze, kura tiek visspēcīgāk nomākta, ir c-kit, kura ir 8 reizes mazāk jutīga pret tivozaniba nomācošo iedarbību nekā VEGFR 1., 2. un 3. receptors.
English: • Difficulty speaking
Latvian: • Runas grūtības.
English: It is currently unknown whether tivozanib may reduce the effectiveness of hormonal contraceptives and therefore women using hormonal contraceptives should add a barrier method.
Latvian: Šobrīd nav zināms, vai tivozanibs samazina hormonālo kontracepcijas līdzekļu efektivitāti, un tādēļ sievietēm, kas izmanto hormonālos kontracepcijas līdzekļus, jālieto arī barjeras metode.
English: The most common adverse reactions of any grade include hypertension (47.6%), dysphonia (26.9%), fatigue (25.8%) and diarrhoea (25.5%).
Latvian: Biežākās jebkādas smaguma pakāpes blakusparādības iekļauj hipertensiju (47,6%), disfoniju (26,9%), nogurumu (25,8%) un caureju (25,5%).