FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Se întrerupe tratamentul dacă concentraţia UPC >2 sau creatinina sanguină >1,5 peste limita normală (PLS) sau albumina sanguină <0,75 sub limita normală (SLN) sau azotul ureic sanguin (BUN) >1,5 peste LN.
Icelandic: Sé UPC hlutfallið > 2, eða kreatínín >1,5 efri mörk eðlilegs gildis (ULN), eða albúmín < 0,75 neðri marka eðlilegs gildis (LLN) eða blóðnitur (BUN) > 1,5 ULN skal hætta meðferð.
Romanian: Ar trebui să mă aştept la efecte secundare în timpul tratamentului câinelui meu cu Masivet?
Icelandic: AUKAVERKANIR Má búast við aukaverkunum hjá hundinum mínum meðan á meðferð með Masivetstendur?
Romanian: A nu se administra câinilor cu insuficienţă hepatică definită prin valori ale AST sau ALT mai mari de 3 ori decât limita superioară normală (LSN).
Icelandic: Gefið ekki hundum með skerta lifrarstarfsemi, skilgreind sem AST eða ALT > 3 x efri mörk eðlilegs gildis (Upper Limit of Normal, ULN).
Romanian: Copiii nu trebuie să intre în contact direct cu câinii sub tratament, fecalele câinilor sub tratament sau voma lor.
Icelandic: Börn ættu ekki að umgangast hunda í meðferð, né komast í snertingu við saur þeirra eða ælu.
Romanian: Doza zilnică recomandată de 12,5 mg/kg greutate corporala corespunde dozei maxime tolerate (DMT), care a rezultat din studii repetate de toxicitate de doză pe câini Beagle sănătoşi.
Icelandic: Ráðlagður dagsskammtur, 12,5 mg/kg líkamsþyngdar, samsvarar stærsta skammti sem þolist, sem fundinn var út með endurteknum eitrunarrannsóknum í heilbrigðum hundum af Beagle kyni.
Romanian: • scăderea apetitului sau anorexie cu o durată medie de aproximativ 45 şi respectiv, 18 zile;
Icelandic: Minnkuð matarlyst eða lystaleysi sem varir að meðaltali í 45 daga annars vegar og 18 daga hins vegar.
Romanian: Numele şi adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriei de produs
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt
Romanian: În cazul în care tumoarea progresează, este puţin probabil ca tratamentul să fie soldat cu succes şi trebuie revizuit.
Icelandic: Fari sjúkdómurinn versnandi er ólíklegt að meðferð skili árangri og skal þá endurskoða meðferðina.
Romanian: Doza zilnică recomandată, de 12,5 mg/kg greutate corporala, corespunde Dozei maxime tolerate (MTD).
Icelandic: Ráðlagður dagsskammtur, 12,5 mg/kg líkamsþyngdar, samsvarar stærsta skammti sem þolist.
Romanian: MENŢIUNEA „NUMAI PENTRU UZ VETERINAR" Numai pentru uz veterinar.
Icelandic: VARNAÐARORÐIN „EINUNGIS ÆTLAÐ DÝRUM"
Romanian: Cutie de carton
Icelandic: Pólývínilalkóhól
Romanian: <2000/mm (a patra dată)
Icelandic: < 2.000 / mm (4. sinn)
Romanian: PRODUCĂTORUL, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI DE PRODUS
Icelandic: FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT
Romanian: <2000/mm (prima dată)
Icelandic: < 2.000 / mm (1. sinn)
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea produselor medicamentoase veterinare neutilizate sau a deşeurilor provenite din utilizarea unor astfel de produse
Icelandic: 6.6 Sérstakar varúðarreglur vegna förgunar ónotaðra dýralyfja eða úrgangs sem til fellur við notkun þeirra
Romanian: Tuse (durată medie 23 de zile).
Icelandic: Hósti (varir að meðaltali í 23 daga).
Romanian: PRECAUŢII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Icelandic: 14. VARNAÐARORÐIN „GEYMIÐ ÞAR SEM BÖRN HVORKI NÁ TIL NÉ SJÁ"
Romanian: Informaţii speciale pentru medicul veterinar
Icelandic: Sérstakar upplýsingar fyrir dýralækninn
Romanian: Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la masitinib nu trebuie să manipuleze produsul.
Icelandic: Þeir sem hafa ofnæmi fyrir masitinibi skulu forðast snertingu við dýralyfið.
Romanian: Dacă unul din aceste două evenimente se repetă (concentraţia UPC >2 sau albumina <0,75 SLN), tratamentul va fi întrerupt definitiv.
Icelandic: Ef öðru þessara gilda (UPC hlutfall > 2 eða albúmín < 0,75 LLN) er náð í annað sinn skal hætta meðferð fyrir fullt og allt.
Romanian: În cazul în care comprimatul este regurgitat sau vomitat în 10 minute de la administrare, tratamentul trebuie repetat.
Icelandic: Ef töflunni er kastað upp innan 10 mínútna frá gjöf skal gefa aðra töflu.
Romanian: AMBALAJ PRIMAR Eticheta flaconului
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM Merkingar á kassa
Romanian: În caz de rezultat pozitiv al testului „dipstick" semicantitativ (proteine >30 mg/dl), se va efectua o analiză de urină pentru a determina raportul proteină urinară creatinină (UPC).
Icelandic: Sé prófið jákvætt (prótín > 30 mg/dl), skal gera þvagrannsókn til að mæla prótín/kreatínín hlutfall í þvaginu (UPC).
Romanian: Edem (durata medie a edemului a fost de 7 zile).
Icelandic: Bjúgur (bjúgur varði að meðaltali í 7 daga).
Romanian: >3 PLN
Icelandic: 3 ULN
Romanian: >3 PLN (prima dată)
Icelandic: > 3ULN (1. sinn)
Romanian: <2000/mm (a doua /a treia dată)
Icelandic: < 2.000 / mm (2./3. sinn)
Romanian: A nu se administra căţelelor gestante sau care alăptează .Studiile de laborator pe şobolani au evidenţiat afectarea fertilităţii femelelor la o doză de 100 mg/kg/zi, embriotoxicitate şi toxicitate de dezvoltare la doze mai mari de 30 mg/kg/zi.
Icelandic: Rotturannsóknir hafa sýnt fram á minnkaða frjósemi í kvendýrum við skammta sem nema 100 mg/kg/dag, fósturskemmdir eða eiturverkanir á fóstur við skammta yfir 30 mg/kg/dag.
Romanian: >54,2 62,5 1 plus 2 6,5 5,6 >62,5 70,8 2 plus 2 6,4 5,6
Icelandic: > 54,2 62,5 1 plús 2 6,5 5,6 > 62,5 70,8 2 plús 2 6,4 5,6
Romanian: >52,8 58,3 1 plus 3 9,5 8,6 >58,3 63,9 2 plus 3 9,4 8,6
Icelandic: > 52,8 58,3 1 plús 3 9,5 8,6 > 58,3 63,9 2 plús 3 9,4 8,6
Romanian: A se citi prospectul înainte de utilizare.
Icelandic: Lesið fylgiseðilinn áður en lyfið er notað.
Romanian: Reacţii gastrointestinale uşoare până la moderate (diaree sau voma) cu o durată medie de aproximativ 21, respectiv 9 zile.
Icelandic: Væg til í meðallagi alvarleg einkenni frá meltingarvegi (niðurgangur og uppköst) sem vara að meðaltali í 21 dag annars vegar og 9 daga hins vegar.
Romanian: Alcool polivinilic
Icelandic: A. ÁLETRANIR
Romanian: În timpul studiilor clinice, doza zilnică a fost scăzută la aproximativ 16% din câinii trataţi, datorită apariţiei efectelor adverse şi mai ales datorită creşterii nivelurilor transaminazelor.
Icelandic: 16% meðhöndlaðra hunda og einkum vegna aukningar transamínasa.
Romanian: A nu se administra câinilor cu insuficienţă renală funcţională definită prin valori ale raportului proteină urinară creatinină (UPC) >2 sau albumină <1 ori limita inferioară normală (LIN).
Icelandic: Gefið ekki hundum með skerta nýrnastarfsemi, skilgreind sem hlutfall prótíns og kreatíníns í þvagi (Urinary Protein Creatinine, UPC ratio) > 2 eða albúmín <
Romanian: Câinii sub tratament nu vor fi folosiţi pentru împerechere.
Icelandic: Ekki ætti að nota hunda til undaneldis meðan á meðferð stendur.
Romanian: Atenţionări speciale:
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur:
Romanian: >3 PLN (a doua /a treia dată)
Icelandic: > 3 ULN (2./3. sinn)
Romanian: >29,2 37,5 1 plus 1 6,9 5,3 >37,5 45,8 2 plus 1 6,7 5,5
Icelandic: > 29,2 37,5 1 plús 1 6,9 5,3 > 37,5 45,8 2 plús 1 6,7 5,5
Romanian: Câinii trebuie monitorizaţi cu atenţie şi necesitatea reducerii dozei când se suspicionează reacţii adverse semnificative trebuie gândită cu profesionalism.
Icelandic: Fylgjast skal vel með hundunum og beita faglegu mati til að ákveða hvort minnka þarf skammta komi fram alvarlegar aukaverkanir.
Romanian: Monitorizarea funcţiei renale
Icelandic: Eftirlit með nýrnastarfsemi
Romanian: >36,1 41,7 1 plus 2 9,7 8,4 >41,7 47,2 2 plus 2 9,6 8,5
Icelandic: > 36,1 41,7 1 plús 2 9,7 8,4 > 41,7 47,2 2 plús 2 9,6 8,5
Romanian: La câinii cu o greutate mai mică de 15 kg, dozarea corectă nu este întotdeauna posibilă.
Icelandic: Ekki er alltaf mögulegt að skammta lyfið nákvæmlega hjá hundum sem eru innan við 15 kg.
Romanian: Excreţia se realizează prin bilă.
Icelandic: Útskilnaður verður í galli.
Romanian: Tratamentul tumorilor mastocitare nerezecabile (Gradul 2 sau 3), cu prezenţa confirmată a receptorului mutant pentru tirozin-kinază c-KIT.
Icelandic: Meðferð við óskurðtæku mastfrumukrabbameini (á 2. eða 3. stigi), í hundum með staðfesta stökkbreytingu í c-kit týrósínkínasaviðtaka.
Romanian: >69,4 75,0 1 plus 4 9,4 8,7 >75,0 80,6 2 plus 4 9,3 8,7
Icelandic: > 69,4 75,0 1 plús 4 9,4 8,7 > 75,0 80,6 2 plús 4 9,3 8,7
Romanian: • este gestantă sau alăptează pui;
Icelandic: Er hvolpafullur eða með hvolpa á spena,
Romanian: CONTROLUL NEUTROPENIEI (numărul de neutrofile)
Icelandic: MEÐFERÐ Á DAUFKYRNINGAFÆÐ (fjöldi daufkyrninga)
Romanian: Masivet este indicat pentru tratamentul tumorilor canine mastocitare nerezecabile (Gradul 2 sau 3) cu prezenţa confirmată a receptorului mutant pentru tirozin-kinază, c-KIT.
Icelandic: Masivet er til meðferðar við óskurðtæku mastfrumukrabbameini (á 2. eða 3. stigi), í hundum með staðfesta stökkbreytingu í c-kit týrósínkínasaviðtaka.
Romanian: Masivet este un medicament prescris în tratamentul tumorilor canine mastocitare.
Icelandic: Masivet er lyf sem ávísað er af dýralækni og notað til að meðhöndla mastfrumukrabbamein í hundum.
Romanian: Tratamentul cu Masitinib trebuie aplicat numai la câini cu tumori mastocitare nerezecabile şi care prezintă receptorul pentru tirozin-kinază c-KIT mutant.
Icelandic: Einungis skal veita meðferð með masitinibi hjá hundum með óskurðtækt mastfrumukrabbamein og sem tjá stökkbreyttan c-kit týrósínkínasaviðtaka.
Romanian: bilirubina liberă >1,5 PLN şi haptoglobina <0,1 g/dl sau reticulocite <80.000/mm
Icelandic: Blóðrauði < 10 g/dl og annað hvort frítt bílirúbín > 1,5 ULN og haptóglóbín<0,1g/dl eða grisjurauðkorn<80.000/ mm
Romanian: Pentru orice tumoare mastocitară tratabilă chirurgical, chirurgia trebuie să fie prima opţiune de tratament.
Icelandic: Sé hægt að meðhöndla mastfrumukrabbamein með skurðaðgerð er slík meðferð ávallt fyrsti kostur.
Romanian: • A se purta mănuşi de protecţie pentru îndepărtarea vomei, urinei sau fecalelor câinilor sub tratament.
Icelandic: Notið hlífðarhanska þegar ælu, þvagi eða saur hunda í meðferð er fargað.
Romanian: Monitorizarea sindromului nefrotic A se efectua lunar un test urinar „dipstick".
Icelandic: Eftirlit með próteintapsheilkenni (protein loss syndrome) Prófa skal þvag mánaðarlega með þvagstrimlum.
Romanian: La o a treia apariţie a acelorasi reactii adverse , tratamentul se va întrerupe până la rezolvarea lor; tratamentul se va continua apoi cu o doză mult mai redusă de 6 mg/kg greutate corporala/zi;
Icelandic: Við annað tilfelli sömu einkenna skal gera hlé á meðferð þar til einkenni hverfa; þá skal meðferð haldið áfram með minnkuðum skammti, sem nemur 9 mg/kg líkamsþyngdar/dag; Við þriðja tilfelli sömu einkenna skal gera hlé á meðferð þar til einkenni hverfa; þá skal meðferð haldið áfram með skammti sem minnkaður hefur verið í 6 mg/kg/dag; Komi alvarlegar aukaverkanir enn fram við skammtastærðina 6 mg/kg/dag skal hætta meðferð fyrir fullt og allt.
Romanian: MASIVET 50 mg comprimate filmate de pentru câini MASIVET 150 mg comprimate filmate de pentru câini
Icelandic: MASIVET 50 mg filmuhúðaðar töflur fyrir hunda MASIVET 150 mg filmuhúðaðar töflur fyrir hunda
Romanian: >3 PLN (a patra dată)
Icelandic: > 3ULN (4. sinn)
Romanian: flacon de 40 ml, conţinând 30 de comprimate filmate de câte 50 mg Masivet.
Icelandic: 40 ml glas sem inniheldur 30 Masivet 50 mg filmuhúðaðar töflur.
Romanian: flacon de 60 ml, conţinând 30 de comprimate filmate de câte 150 mg Masivet
Icelandic: 60 ml glas sem inniheldur 30 Masivet 150 mg filmuhúðaðar töflur.
Romanian: Dacă o doză nu se administrează, următoarea doză programată va fi administrată conform prescrierii.
Icelandic: Ef skammtur gleymist skal gefa næsta skammt eins og mælt er fyrir um.
Romanian: Tratamentul pe o perioadă lungă de timp trebuie supravegheat cu regularitate (cel puţin un control lunar) de medicul veterinar.
Icelandic: Langtímameðferð skal vera undir reglulegu (að lágmarki mánaðarlegu) eftirliti dýralæknis.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: inhibitor de protein-tirozin-kinază.
Icelandic: Flokkun eftir verkun: prótín-týrósínkínasahemill, ATCvet flokkur:
Romanian: EU/1/11/711/030 Matever 100 mg/ml
Icelandic: Matever 100 mg/ml
Romanian: Intravenoasă Flacon (din sticlă)
Icelandic: Til notkunar í bláæð hettuglös (úr gleri)
Romanian: Numele Concentraţia Forma farmaceutică
Icelandic: Styrkur Lyfjaform Íkomuleið Umbúðir
Romanian: înălțime (cm) x ks
Icelandic: Hæð (cm) x ks
Romanian: Puteți lua Matever cu sau fără alimente.
Icelandic: Matever með eða án matar.
Romanian: Matever este utilizat:
Icelandic: Matever er notað:
Romanian: Datele disponibile în prezent sunt descrise la pct. 4.8, 5.1 și 5.2, dar nu se poate face nicio recomandare privind dozele.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingum er lýst í köflum 4.8, 5.1 og 5.2 en ekki er hægt að veita ráðleggingar varðandi skammta.
Romanian: Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeți la cel mai apropiat serviciu de urgență, dacă manifestați:
Icelandic: Hafðu tafarlaust samband við lækninn eða farðu á næstu bráðamóttöku ef þessi einkenni koma fram:
Romanian: Levetiracetamul determină o ușoară inducție a CYP2B6 și CYP3A4.
Icelandic: Levetiracetam olli vægri örvun á CYP2B6 og CYP3A4.
Romanian: • encefalopatie (vezi subpunctul „Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră" pentru o descriere detaliată a simptomelor);
Icelandic: Heilakvilli (sjá kaflann „Hafðu tafarlaust samband við lækninn" fyrir nákvæma lýsingu á einkennum);
Romanian: Când veți începe să luați Matever, medicul dumneavoastră vă va prescrie o doză mai mică în primele 2 săptămâni, apoi vă va prescrie cea mai mică doză recomandată.
Icelandic: Þegar þú byrjar að taka Matever mun læknirinn ávísa lægri skammti fyrstu 2 vikurnar áður en þú færð lægsta venjulega skammt.
Romanian: Matever trebuie administrat de două ori pe zi, o dată dimineața și o dată seara, la aproximativ același moment al zilei.
Icelandic: Matever á að taka inn tvisvar sinnum á dag, að morgni og að kvöldi, á u.þ.b. sama tíma á hverjum degi.
Romanian: Levetiracetam este utilizat pentru forma de epilepsie în care convulsiile afectează inițial o singură parte a creierului, dar care se pot extinde apoi către zone mai mari în ambele jumătăți ale creierului (crize convulsive parțiale, cu sau fără generalizare secundară).
Icelandic: Levetiracetam er notað gegn þeirri tegund flogaveiki þar sem flogaköstin hafa í upphafi aðeins áhrif á aðra hlið heilans, en geta síðar náð til stórra svæða í báðum hlutum heilans (hlutaflog með eða án síðkominna alfloga).
Romanian: Sugari și copii (1 lună-4 ani)
Icelandic: Ungabörn og börn (1 mánaðar til 4 ára)
Romanian: Nu luați macrogol (un medicament utilizat ca laxativ) cu o oră înainte și o oră după luarea levetiracetamului, deoarece aceasta poate avea ca rezultat pierderea efectului.
Icelandic: Takið ekki macrogol (hægðalosandi lyf) einni klukkustund fyrir eða eftir inntöku levetiracetams, þar sem þetta gæti dregið úr verkun þess.
Romanian: În plus, 101 sugari cu vârste mai mici de 12 luni au fost expuși într-un studiu de siguranță ulterior punerii pe piață.
Icelandic: Til viðbótar var 101 ungbarn yngra en 12 mánaða útsett í öryggisrannsóknum eftir markaðssetningu.
Romanian: • o formă mai severă de erupție pe piele, care provoacă descuamare a pielii pe mai mult de 30% din suprafața corpului (necroliză epidermică toxică)
Icelandic: • alvarlegri tegund útbrota sem valda flögnun húðar á meira en 30% af yfirborði húðar (eitrunardreplos í húðþekju)
Romanian: După diluare, soluția perfuzabilă este stabilă 24 ore la 2 °C - 8 °C (la frigider).
Icelandic: Eftir þynningu er lausnin stöðug í 24 klst við 2°C - 8°C (í kæli).
Romanian: Doze recomandate la copii și adolescenți:
Icelandic: Ráðlagður skammtur handa börnum og unglingum:
Romanian: Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să primească recomandări medicale de specialitate.
Icelandic: Konur á barneignaraldri ættu að fá sérfræðiráðgjöf.
Romanian: Unul dintre aceștia s-a obținut prin hidroxilarea inelului pirolidonei (1,6% din doză), iar cel de-al doilea prin desfacerea inelului pirolidonic (0,9% din doză).
Icelandic: Annað fékkst með hýdroxýltengingu pyrrolidonhringsins (1,6% af skammtinum) og hitt með opnun pyrrolidonhringsins (0,9% af skammtinum).
Romanian: Alimente și alcool
Icelandic: Fæða og áfengi
Romanian: Acest efect a fost marcat la sugari și s-a redus cu înaintarea în vârstă, devenind nesemnificativ în jurul vârstei de 4 ani.
Icelandic: Þessi áhrif voru áberandi hjá yngri ungabörnunum, minnkuðu með auknum aldri og voru orðin óveruleg við 4 ára aldur.
Romanian: De aceea macrogolul nu trebuie administrat pe cale orală cu o oră înainte și o oră după administrarea levetiracetamului.
Icelandic: Þess vegna á ekki að taka makrógól til inntöku einni klukkustund fyrir eða eftir inntöku levetiracetams.
Romanian: Luați întotdeauna numărul de comprimate care v-a fost recomandat de către medicul dumneavoastră.
Icelandic: Taktu þann fjölda taflna sem læknirinn hefur ráðlagt.
Romanian: Ce este Matever și pentru ce se utilizează
Icelandic: Upplýsingar um Matever og við hverju það er notað
Romanian: Levetiracetamul este un compus foarte solubil și permeabil.
Icelandic: Levetiracetam er mjög leysanlegt og gegndræpt efnasamband.
Romanian: Componenta unui ambalaj multiplu nu poate fi comercializată separat.
Icelandic: Hluti af fjölpakkningu sem ekki má selja hverja fyrir sig.
Romanian: Dacă aveți orice simptom de depresie și/sau ideație suicidară, vă rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră.
Icelandic: Ef einkenni þunglyndis og/eða sjálfsvígshugsanir gera vart við sig, vinsamlegast hafið samband við lækninn.
Romanian: Pacienților (și îngrijitorilor acestora) trebuie să li se recomande să ceară sfatul medicului în cazul apariției semnelor de depresie și/sau ideație suicidară și comportament suicidar.
Icelandic: Sjúklingum (og umönnunaraðilum sjúklinga) er ráðlagt að leita til læknis ef einkenna þunglyndis og/eða sjálfsvígshugsana eða sjálfsvígshegðunar verður vart.
Romanian: Conținutul ambalajului și alte informații
Icelandic: á Matever Pakkningar og aðrar upplýsingar
Romanian: Mai mult de jumătate dintre pacienți au rămas fără crize timp de 12 luni (56,6% dintre pacienții care au primit levetiracetam și 58,5% dintre pacienții care au primit carbamazepină CR).
Icelandic: Meira en helmingur sjúklinganna var án floga í 12 mánuði (56,6% sjúklinga sem fengu levetiracetam og 58,5% þeirra sem fengu carbamazepin forðatöflur).
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 29 iunie 2016
Icelandic: 29 Júní 2016
Romanian: Este puțin probabil ca utilizarea Matever în acord cu informațiile despre medicament să aibă drept rezultat un impact inacceptabil asupra mediului (vezi pct. 6.6).
Icelandic: Ekki er líklegt að notkun Matever, í samræmi við samantekt á eiginleikum lyfsins, leiði til óviðunandi áhrifa á lífríkið (sjá kafla 6.6).
Romanian: Alți metaboliți neidentificați reprezintă aproximativ 0,6% din doză.
Icelandic: Önnur óskilgreind efnasambönd voru einungis um 0,6% af skammtinum.
Romanian: Profilul farmacocinetic la voluntarii sănătoși este comparabil cu cel la pacienții cu epilepsie.
Icelandic: Lyfjahvörfin eru sambærileg hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum og sjúklingum með flogaveiki.
Romanian: Apoi CLcr este ajustat în funcție de suprafața corporală (SC) după cum urmează:
Icelandic: CLcr er svo aðlagað fyrir líkamsyfirborð (BSA) samkvæmt eftirfarandi formúlu:
Romanian: Datele disponibile la copii nu sugerează o influență a levetiracetamului asupra creșterii și pubertății.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar um börn benda ekki til áhrifa á vöxt og kynþroska.
Romanian: În plus are o acțiune parțială de reversibilitate asupra reducerii curenților de poartă GABA și glicină indusă de zinc și β- carboline.
Icelandic: Auk þessa snýr það að hluta til við minnkun á rafboðum um GABA- og glýsínhlið af völdum zínks og β-carbolina.
Romanian: Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza/dozele uitate.
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt til að bæta upp töflu sem gleymst hefur að taka inn.
Romanian: Pacienții sunt sfătuiți să nu conducă vehicule și să nu folosească utilaje până când nu se stabililește că abilitatea lor pentru aceste activități nu este afectată.
Icelandic: Ráðleggja skal sjúklingum að stunda hvorki akstur né notkun véla fyrr en fyrir liggur að geta þeirra til slíkra verka sé ekki skert.
Romanian: Comprimatele filmate Matever se înghit cu o cantitate suficientă de lichid (de exemplu, un pahar cu apă).
Icelandic: Matever töflurnar með nægilega miklum vökva (t.d. glasi af vatni).
Romanian: Într-un studiu reflectând practica clinică, tratamentul antiepileptic concomitent a putut fi întrerupt la un număr limitat de pacienți care au răspuns favorabil la terapia adjuvantă cu levetiracetam ( 36 pacienți adulți din 69).
Icelandic: Í rannsókn sem endurspeglar notkun lyfsins í almennri meðferð var hægt að hætta samhliða notkun flogaveikilyfja hjá takmörkuðum fjölda sjúklinga sem svöruðu meðferð með levetiracetami ásamt öðrum lyfjum (36 fullorðnir sjúklingar af 69).
Romanian: Pacienți cu boală renală în stadiu terminal dializați
Icelandic: Sjúklingar með nýrnabilun á lokastigi, sem eru í skilun
Romanian: • slăbiciune, leșin sau amețeli sau aveți dificultate la respirație, deoarece acestea pot fi semne ale unei reacții alergice grave (anafilactice)
Icelandic: • slappleiki, svimi eða sundl eða ef þú átt erfitt með andardrátt þar sem þetta geta verið merki um alvarleg ofnæmisviðbrögð (bráðaofnæmi)
Romanian: Copii și adolescenți Copii (4-12 ani)
Icelandic: Börn (4 til 12 ára)
Romanian: Mai mult, levetiracetamul nu afectează în vitro glucuronoconjugarea acidului valproic.
Icelandic: Að auki hefur levetiracetam ekki áhrif á glucurontengingu valproinsýru in vitro.
Romanian: Adresați-vă medicului dumneavoastră în cazul în care ați luat mai multe comprimate decât trebuie.
Icelandic: Hafið samband við lækni ef teknar eru fleiri töflur en átti að taka.
Romanian: Medicul trebuie să prescrie cea mai adecvată formă farmaceutică, formă de prezentare și concentrația cea mai adecvată în funcție de vârstă, de greutate și doză.
Icelandic: Læknir skal ávísa viðeigandi lyfjaformi, pakkningastærð og styrk sem hentar best miðað við aldur, þyngd og skammt.
Romanian: Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul Pharmathen S.A, 6 Dervenakion Str., 15351 Pallini, Attiki, Grecia.
Icelandic: Markaðsleyfishafi og framleiðandi Pharmathen S.A., 6, Dervenakion Str., 15351 Pallini, Attiki Grikkland.
Romanian: Clearance-ul aparent total ajustat în funcție de greutate a fost cu 30% mai mare decât la adulții cu epilepsie.
Icelandic: Heildarúthreinsunin að teknu tilliti til líkamsþyngdar (apparent body weight adjusted clearance) var u.þ.b. 30% meiri en hjá fullorðnum með flogaveiki.
Romanian: 35 de sugari cu vârste mai mici de 1 an cu crize convulsive parțiale au fost expuși în studii clinice placebo-controlate, dintre care numai 13 au avut vârste mai mici de 6 luni.
Icelandic: 35 ungbörn yngri en 1 árs með hlutaflog voru útsett í klínískri samanburðarrannsókn með lyfleysu og af þeim voru einungis 13 yngri en 6 mánaða.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 03 octombrie 2011
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 03 október 2011
Romanian: Aceasta scădere este mai pronunțată în timpul celui de-al treilea trimestru de sarcinǎ (până la 60% din concentrația inițială înainte de sarcină).
Icelandic: Minnkunin er mest síðustu 3 mánuði meðgöngunnar (allt að 60% af upphafsþéttni fyrir meðgöngu).
Romanian: Hipersensibilitate la substanța activă, la alți derivați de pirolidonă sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu eða öðrum pyrrolidonafleiðum eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Romanian: s.r.o. Tel: +420 220 400 391
Icelandic: Tel: +420 220 400 391
Romanian: Terapia adjuvantă la sugari și copii cu vârsta mai mică de 4 ani
Icelandic: Viðbótarmeðferð fyrir ungabörn og börn yngri en 4 ára
Romanian: De aceea, interacțiunea Matever cu alte substanțe sau invers este puțin probabilă.
Icelandic: Því er ólíklegt að Matever milliverki við önnur efni, eða öfugt.
Romanian: FLACON A 5 ML
Icelandic: Hettuglas með 5 ml