FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Sakubitrilas stabdo žmogaus organizme gaminamų natriurezinių peptidų skilimą.
Maltese: Is-sacubitril timblokka t-tkissir tal-peptidi natrijuretiċi prodotti fil-ġisem.
Lithuanian: 2 tūbelės Netaikytina
Maltese: Perjodu ta' Tiżmim20 tubu Mhux applikabbli
Lithuanian: Neptra (florfenikolis / terbinafinas / mometazonas)
Maltese: Neptra (florfenikol / terbinafina / mometason)
Lithuanian: Kita informacija apie Neptra
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Neptra
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Neptra rasite Agentūros tinklalapyje adresu ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/neptra.
Maltese: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/neptra.
Lithuanian: Visoje ES galiojantis Neptra registracijos pažymėjimas suteiktas 2019-12-10.
Maltese: Neptra ngħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fi 10/12/2019.
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Neptra naudojimu?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Neptra?
Lithuanian: Europoje atlikus lauko tyrimą, į kurį buvo įtraukti 43 tiek Staphylococcus pseudintermedius, tiek Malassezia pachydermatitis sukeltomis ausų infekcijomis sergantys šunys, nustatyta, kad po 28 dienų Neptra gydytiems šunims pasireiškiantys infekcijos požymiai palengvėjo 71 proc., t. y., gydymas šiuo vaistu buvo toks pat veiksmingas, kaip gydymas, taikytas palyginamajai 45 šunų grupei - šie šunys buvo gydomi kitu pagal ausų infekcijų gydymo indikaciją įregistruotu veterinariniu vaistu ir jiems pasireiškiantys infekcijos požymiai palengvėjo 74 proc.
Maltese: Fi studju fuq il-post fl-Ewropa li jinvolvi klieb b'infezzjonijiet fil-widnejn kemm b'Staphylococcus pseudintermedius u b'Malassezia pachydermatitis, 43 kelb ikkurati b'Neptra kellhom is-sinjali tagħhom ta' infezzjoni mnaqqsa b'71% wara 28 jum, li kien effettiv daqs il-grupp ta' paragun ta' 45 kelb li kienu kkurati b'mediċina veterinarja oħra awtorizzata għall-infezzjonijiet fil-widnejn, li għalihom it-tnaqqis kien ta' 74 %.
Lithuanian: Neptra sudėtyje yra trijų veikliųjų medžiagų: florfenikolio, terbinafino ir mometazono.
Maltese: Nepatra fih tliet sustanzi attivi: florfenikol, terbinafina u mometason.
Lithuanian: Neptra sudėtyje esančios dvi veikliosios medžiagos, florfenikolis ir terbinafinas, veikia galimas infekcijos priežastis.
Maltese: Tnejn mis-sustanzi attivi f'Neptra, florfenikol u terbinafina, jaġixxu kontra kawżi possibbli ta' infezzjoni.
Lithuanian: Neptra labai retai sukelia šalutinį poveikį - dažniausias šalutinis poveikis, apie kurį pranešta (galintis pasireikšti ne daugiau kaip 1 šuniui iš 10 000), yra balsu reiškiamas nepasitenkinimas, galvos kratymas, nistagmas (nekontroliuojami akių judesiai), vėmimas, pusiausvyros sutrikimus sukeliantys vidurinės ausies sutrikimai, apetito sumažėjimas, hiperaktyvumas ir vos įlašinus vaisto pasireiškiantis skausmas bei uždegimas ausyje.
Maltese: L-effetti sekondarji b'Neptra jseħħu rari ħafna, bl-effetti rrapportati l-aktar ta' spiss (li jista' jaffettwa sa 1 minn kull 10,000 kelb) ikunu qrid, xengil tar-ras, nistagmus (movimenti bla kontroll tal-għajnejn), rimettar, disturbi tal-widna fuq il-parti ta' ġewwa li jikkawżaw żbilanċ, nuqqas ta' aptit, iperattività u wġigħ fil-post tal-applikazzjoni u infjammazzjoni ftit wara li tingħata l-mediċina.
Lithuanian: Florfenikolis yra antibiotikas, kuris veikdamas neleidžia gamintis baltymams, kurie yra pagrindinė bakterijų ląstelių sienelių sudedamoji medžiaga.
Maltese: Florfenikol hija antibijotiku li jaħdem billi jimblokka l-produzzjoni tal-proteini, li huma komponenti essenzjali tal-ħitan taċ-ċelloli batteriċi.
Lithuanian: Taigi, gydymas šiuo vaistu buvo veiksmingesnis už kontrolinei 27 šunų grupei taikytą gydymą - jiems buvo sulašinta placebo (netikro vaisto) ir jų klinikinės būklės įvertinimas pagerėjo 49 proc.
Maltese: Dan kien aktar effettiv mill-grupp ta' kontroll ta' 27 kelb, li rċevew plaċebo (kura finta) u li għalihom it-tnaqqis kien ta' 49%.
Lithuanian: mometazono furoato:
Maltese: Mometasone furoate:
Lithuanian: ATCvet kodas: QS02CA91.
Maltese: QS02CA91
Lithuanian: REGISTRACIJOS NUMERIS (-IAI) EU/2/19/246/001 (2 tūbelės) EU/2/19/246/002 (10 tūbelių) EU/2/19/246/003 (20 tūbelių)
Maltese: EU/2/19/246/001 (2 tubi) EU/2/19/246/002 (10 tubi) EU/2/19/246/003 (20 tubu)
Lithuanian: 24106 Kiel
Maltese: 324 24106 Kiel IL-ĠERMANJA
Lithuanian: KITA INFORMACIJA Pakuotės: 2, 10 ar 20 tūbelių.
Maltese: IEĦOR Daqsijiet tal-pakkett: 2, 10 jew 20 tubu.
Lithuanian: Negalima laikyti aukštesnėje nei 25 °C temperatūroje.
Maltese: Taħżinx f'temperaturi ogħla minn 25 °C.
Lithuanian: REGISTRUOTOJAS Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen
Maltese: Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen
Lithuanian: Prieš naudojant 5 sekundes gerai pakratyti.
Maltese: Ċaqlaq sew qabel l-użu għal 5 sekondi.
Lithuanian: Kartoninė dėžutė su 2, 10 ir 20 lizdinių plokštelių.
Maltese: Kartuna li fiha 2, 10 jew 20 folja.
Lithuanian: Vidutinė didžiausia koncentracija plazmoje (Cmax) pasiekiama prie 1.73 ng/ml florfenikolio, 0.35 ng/ml mometazono furoato ir 7.83 ng/ml terbinafino HCl kai tmax atitnkamai 24 val., 0,5 val.
Maltese: Il-konċentrazzjonijiet massimi fil-plażma medji (Cmax) kienu baxxi b'1.73 ng/mL florfenicol, 0.35 ng/mL mometasone furoate u 7.83 ng/mL terbinafine Hcl jintlaħqu fit-tmax ta' 24 siegħa, 0.5 sigħat u 20 siegħa wara t-trattament, rispettivament.
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 1 dozėje (1 ml) yra:
Maltese: U KWANTITATTIVA Doża waħda (1 mL) fiha:
Lithuanian: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str.
Maltese: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH
Lithuanian: Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen Vokietija
Maltese: Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen Il-Ġermanja
Lithuanian: Veterinarinis vaistas yra fiksuotas trijų veikliųjų medžiagų (kortikosteroido, antimikozinės medžiagos ir antibiotiko) derinys.
Maltese: Il-prodott mediċinali veterinarju huwa kombinazzjoni fissa ta' tliet sustanzi attivi (kortikosterojde, aġent antifungali, u antibijotiku).
Lithuanian: Aplikatoriaus antgalį užsukti ant vienadozės talpyklės.
Maltese: Mhux applikabbli.
Lithuanian: 1 ml tirpalo).
Maltese: 2 μg/mL).
Lithuanian: Neptra, ausų lašai (tirpalas) šunims terbinafino hidrochloridas/florfenikolis/mometazonas furoatas
Maltese: Neptra soluzzjoni tal-qtar tal-widnejn għall-klieb terbinafine hydrochloride/florfenicol/mometasone furoate
Lithuanian: Neptra, ausų lašai šunims terbinafine hydrochloride, florfenicol, mometasone furoate
Maltese: Neptra qtar tal-widnejn għall-klieb terbinafine hydrochloride, florfenicol, mometasone furoate (EN jew Latin)
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS 2 tūbelės
Maltese: 2 tubi 10 tubi 20 tubu
Lithuanian: 16,7 mg,
Maltese: Florfenicol: 16.7 mg
Lithuanian: Pirminės pakuotės pobūdis ir sudedamosios dalys Vienadozė sandari laminuota 1 ml tirpalo tūbelė su polipropileno dangteliu ir atskiru LDPE lašinimo antgaliu, supakuota į skaidrią plastikinę lizdinę plokštelę.
Maltese: In-natura u l-għamla tal-ippakkjar li jmiss mal-prodott Tubu laminat u ssiġillat li jkun fih soluzzjoni ta' 1 mL għal użu ta' darba biss b'għatu talpolypropylene u żennuna tal-applikatur tal-LDPE separata ppakkjat f'folja tal-plastik trasparenti.
Lithuanian: Terbinafino hidrochloridas yra alilaminas, pasižymintis stipriu antimikoziniu poveikiu. Jis selektyviai slopina pagrindinio mielių bei mikroskopinių grybų, tarp jų Malassezia pachydermatis, membranos komponento - ergosterolio, sintezę (MSK90 - 1 µg/ml).
Maltese: Huwa jinibixxi b'mod selettiv is-sinteżi bikrija ta' ergosterol, li huwa komponent essenzjali tal-membrana tal-ħmira u l-fungi, inkluż Malassezia pachydermatis (MIC90 ta' 1 μg/mL).
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Veterinarinis vaistas gali smarkiai dirginti akis.
Maltese: Staqsi lill-kirurgu veterinarju tiegħek dwar kif l-aħjar li tarmi l-mediċini li ma jkunux aktar meħtieġa.
Lithuanian: Cfr vaisto prisijungimo vietoje modifikuoja RNR (sukelia sumažintą trauką chloramfenikoliui, florfenikoliui ir klindamicinui), o cfr genas gali būti aptinkamas plazmidėse ar kituose pernešamuose elementuose.
Maltese: Cfr jimmodifika l-RNA fis-sit ta' rbit tal-mediċina (li jikkawża tnaqqis fl-affinità għal chloramphenicol, florfenicol u clindamycin) u l-ġene cfr jista' jkun preżenti fi plażmidi u elementi trasmissibbli oħra.
Lithuanian: RP (EU) numeris
Maltese: Numru tal-MA (talUE)
Lithuanian: Plėvele dengta tabletė Vartoti per burną buteliukas (DTPE) 180 tablečių
Maltese: Pillola miksija b'rita Użu orali flixkun (HDPE)
Lithuanian: Stiprumas Farmacinė forma Vartojimo būdas Vidinė pakuotė Pakuotės dydis
Maltese: Qawwa Għamla Farmaċewtika
Lithuanian: Nerlynx (neratinibas)
Maltese: Nerlynx (neratinib)
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Nerlynx rasite Agentūros tinklalapyje adresu:ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Vaistas tiekiamas tablečių (40 mg) forma.
Maltese: Il-mediċina tiġi bħala pilloli (40 mg).
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 6 tabletės (240 mg) kartą per parą, jas reikia išgerti valgio metu, geriau iš ryto.
Maltese: Id-doża rakkomandata hija 6 pilloli (240 mg) darba kuljum malikel, preferibbilment filgħodu.
Lithuanian: Kita informacija apie Nerlynx
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Nerlynx
Lithuanian: Kiti dažni šalutinio poveikio reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra pykinimas (šleikštulys), vėmimas, nuovargis, pilvo skausmas, išbėrimas, sumažėjęs apetitas, stomatitas (skausminga, uždegiminė burnos gleivinė) ir raumenų spazmai.
Maltese: Effetti sekondarji oħrajn komuni (li jistgħu jaffettwaw aktar minn persuna 1 minn kull 10) huma nawsja (tħossok ma tiflaħx), rimettar, għeja, uġigħ ta' żaqq, raxx, tnaqqis fl-aptit, stomatite (ħalq juġgħuk u infjammat), u spażmi tal-muskoli.
Lithuanian: Veiklioji Nerlynx medžiaga neratinibas priskiriamas prie vaistų nuo vėžio, vadinamų tirozino kinazės inhibitoriais.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Nerlynx, in-neratinib, hija tip ta' mediċina tal-kanċer imsejħa inibitur tal-kinażi tattirożina.
Lithuanian: Kodėl Nerlynx buvo registruotas ES?
Maltese: Għaliex Nerlynx ġie awtorizzat fl-EU?
Lithuanian: moterų, kurioms vienus metus buvo taikomas gydymas Nerlynx, užbaigus gydymą šiuo vaistu, vėžys neatsinaujino 1 metus; placebą vartojusių pacienčių grupėje tokių moterų buvo 92 proc.
Maltese: Madwar 94 % tan-nisa li ngħataw kura għal sena b'Nerlynx għexu għal sena oħra wara li twaqqaf Nerlynx mingħajr ma rritorna l-kanċer tagħhom kontra 92 % ta' dawk li ngħataw plaċebo.
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Nerlynx vartojimu?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Nerlynx?
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Nerlynx vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Maltese: Bħal għall-mediċini kollha, id-data dwar l-użu ta' Nerlynx hija ssorveljata kontinwament.
Lithuanian: Kokia Nerlynx nauda nustatyta tyrimų metu?
Maltese: X'inhuma l-benefiċċji ta' Nerlynx li ħarġu mill-istudji?
Lithuanian: Pierre Fabre Médicament 45 place Abel Gance 92100 Boulogne-Billancourt
Maltese: Pierre Fabre Médicament 45 place Abel Gance 92100 Boulogne-Billancourt Franza
Lithuanian: VNR=viršutinė normos riba; ALT= alaninaminotransferazė.
Maltese: ULN=Limitu ta' Fuq tan-Normal; ALT= Alanina Aminotransferażi
Lithuanian: Išplitęs į 1-3 limfmazgius
Maltese: 1-3 Noduli Pożittivi
Lithuanian: (1,7 proc.
Maltese: (2.1% kontra 1.1%).
Lithuanian: 7 plg. su 20
Maltese: 7 kontra 20
Lithuanian: • eritromicinu (antibiotiku).
Maltese: • erythromycin (antibijotiku)
Lithuanian: Tabletės išmatavimai yra 10,5 x 4,3 mm, storis - 3,1 mm.
Maltese: 5 mm x 4.3 mm bi ħxuna ta' 3.1 mm.
Lithuanian: Koloidinis bevandenis silicio oksidas Magnio stearatas
Maltese: Silica, colloidal anhydrous Magnesium stearate
Lithuanian: Polivinilo alkoholis Titano dioksidas (E171) Makrogolis
Maltese: Kisja tal-pillola Polyvinyl alcohol Titanium dioxide (E171) Macrogol
Lithuanian: Registravimo data: 2018 m.
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 31 ta' Awwissu 2018
Lithuanian: • karbamazepinu, fenobarbitaliu, fenitoinu (antiepilepsiniais vaistiniais preparatais);
Maltese: • carbamazepine, phenobarbital, phenytoin (antiepilettiċi)
Lithuanian: 4.1 Terapinė indikacija
Maltese: 4.1 Indikazzjoni terapewtika
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - 2D BRŪKŠNINIS KODAS
Maltese: IDENTIFIKATUR UNIKU - BARCODE 2D Kartuna :
Lithuanian: • diltiazemu, verapamiliu (kalcio kanalų blokatoriais);
Maltese: • diltiazem, verapamil (antagonisti tal-kalċju)
Lithuanian: Duomenų apie ≥85 metų pacientus nėra.
Maltese: M'hemm l-ebda data f'pazjenti ta' età ta' ≥85 sena.
Lithuanian: ), dehidratacija (1,2 proc.) ir inkstų nepakankamumas (1,2 proc.).
Maltese: deidrazzjoni (1.2%), u insuffiċjenza tal-kliewi (1.2%).
Lithuanian: , atazanavirą, indinavirą, nefazodoną, nelfinavirą, ritonavirą, sakvinavirą, ketokonazolą, itrakonazolą, klaritromiciną, telitromiciną ir vorikonazolą).
Maltese: nelfinavir, ritonavir, saquinavir, ketoconazole, itraconazole, clarithromycin, telithromycin, u voriconazole) għandu jiġi evitat.
Lithuanian: Nerlynx sudėtis - Veiklioji medžiaga yra neratinibas.
Maltese: - Is-sustanza attiva hi neratinib.
Lithuanian: Rekomenduojama Nerlynx dozė yra 6 tabletės kartą per parą (iš viso 240 mg).
Maltese: Id-doża rakkomandata ta' Nerlynx hija 6 pilloli darba kuljum (total ta' 240 mg).
Lithuanian: Iš 1 660 pacientų, kuriems taikyta Nerlynx monoterapija be profilaktikos loperamidu, 94,6 proc.
Maltese: Mill-1,600 pazjent ittrattatb'monoterapija b'Nerlynx mingħajr profilassi ta' loperamide, 94.6 %
Lithuanian: povidonas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas; tabletės plėvelė - polivinilo alkoholis, titano dioksidas (E171), makrogolis, talkas, raudonasis geležies oksidas (E172).
Maltese: - Qalba tal-pillola: mannitol (E421), microcrystalline cellulose, crospovidone, povidone, colloidal anhydrous silica, magnesium stearate - Kisja tal-pillola: polyvinyl alcohol, titanium dioxide(E171), macrogol, talc, irox oxide red (E172)
Lithuanian: RS (95 proc.
Maltese: HR (95% CI)
Lithuanian: Vidutinė kumuliacinė bet kurio laipsnio viduriavimo trukmė buvo 59 paros, o vidutinė kumuliacinė 3 laipsnio viduriavimo trukmė buvo 5 paros.
Maltese: Id-durata kumulattiva medjana ta' dijarea ta' kwalunkwe grad kienet 59 jum u d-durata kumulattiva medjana ta' dijarea ta' Grad 3 kienet 5 ijiem.
Lithuanian: Dėžutė : 2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
Maltese: barcode 2D li jkollu l-identifikatur uniku inkluż.
Lithuanian: Prieš trastuzumabą
Maltese: Doża maqbuża
Lithuanian: Atsinaujinimas CNS
Maltese: Rikorrenza ta' CNS
Lithuanian: Kraujotakoje cirkuliuoja šie metabolitai: neratinibo piridino N-oksidas (M3), N-desmetilneratinibas (M6), neratinibo dimetilamino N-oksidas
Maltese: Metaboliti li jiċċirkolaw jinkludu neratinib pyridine N-oxide (M3), N-desmethyl neratinib (M6), neratinib dimethylamine Noxide (M7) u traċċi ta' hydroxyl neratinib N-oxide u neratinib bis-N-oxide (M11).
Lithuanian: Nerlynx (N = 670)
Maltese: (N=670)
Lithuanian: Placebas (N = 1420)
Maltese: (N=1420)
Lithuanian: Atlikus in vitro tyrimus, nustatyta, kad neratinibas yra P-glikoproteino (P-gp) substratas.
Maltese: Fi studji in-vitro, neratinib huwa inibitur ta' substrati ta' glikoproteina P (P-gp).
Lithuanian: Sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (C klasė pagal Child-Pugh klasifikaciją).
Maltese: Indeboliment tal-fwied sever (Child-Pugh C).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų su BCRP substratais neatlikta.
Maltese: Ma twettqux studji kliniċi b'substrati ta' BCRP.
Lithuanian: Neratinibas geriau
Maltese: Neratinib Aħjar
Lithuanian: ITT populiacija
Maltese: Popolazzjoni ITT
Lithuanian: Neratinibas slopino OCT1 sugėrime dalyvaujantį nešiklį, kai IC50 siekė 2,9 µM.
Maltese: Neratinib ipproduċa attività inibitorja fi trasportatur tat-teħid OCT1, b'IC50 ta' 2.9 µM.
Lithuanian: 240 mg per parą
Maltese: 240 mg kuljum
Lithuanian: Dėžutė :
Maltese: Kartuna :
Lithuanian: Neratinibas buvo nestiprus žmogaus BSEP šalinimo iš ląstelės nešiklio aktyvumo inhibitorius in vitro, kai nustatyta IC50 vertė buvo > 10 µM.
Maltese: Neratinib ma kienx inibitur qawwi ta' attività tat-trasportatur ta' eflluss ta' BSEP tal-bniedem in vitro, b'valur IC50 irrappurtat ta' > 10µM.
Lithuanian: Rizikos santykis (95 % PI)2
Maltese: Proporzjon ta' periklu (95% C
Lithuanian: EGFR) ATP jungimosi vietos: EGFR (jį koduoja ERBB1), HER2 (jį koduoja ERBB2) ir HER4 (jį koduoja ERBB4) arba jų aktyvių heterodimerų su HER3 (jį koduoja ERBB3).
Maltese: (ikkodifikat minn ERBB4) jew l-eterodimeri attivi tagħhom b'HER3 (ikkodifikat minn ERBB3).
Lithuanian: 2 Nesluoksniuotas Kokso (Cox) proporcinis rizikos modelis
Maltese: 2 Mudell ta' perikli proporzjonali ta' Cox mhux stratifikat
Lithuanian: Šiuo metu nežinoma, ar Nerlynx mažina sistemiškai veikiančių hormoninių kontraceptikų veiksmingumą.
Maltese: Bħalissa mhux magħruf jekk Nerlynx inaqqasx l-effikaċja ta' kontraċettivi ormonali li jaħdmu sistemikament.
Lithuanian: 3 laipsnio viduriavimas nustatytas 37,5 proc.
Maltese: Dijarea ta' Grad 3 ġiet irrappurtata f'37.5 % tal-pazjenti b' Nerlynx.
Lithuanian: Tokia priešsisteminė neratinibo sąveika su digoksinu gali būti kliniškai svarbi vartojant siaurą terapinį langą turinčius P-gp substratus (pvz., dabigatraną, digoksiną ir feksofenadiną).
Maltese: tkun klinikament rilevanti għal substrati ta' P-gp b'medda terapewtika dejqa (eż. dabigatran, digoxin, u fexofenadine).
Lithuanian: * Pagal CTCAE 4.0 versiją.
Maltese: * Kull CTCAE v4.0
Lithuanian: Neratinibo metabolitų M3, M6, M7 ir M11 tyrimo standartiniame in vitro genotoksiškumo tyrimų rinkinyje rezultatai yra neigiami.
Maltese: Il-metaboliti ta' neratinib M3, M6, M7 u M11 kienu negattivi fis-sensiela standard ta' studji in vitro dwar il-ġenotossiċità.
Lithuanian: Nešikliai P-glikoproteinai
Maltese: Il-Pazjenti Kollha
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra neratinibo maleato, kurio kiekis atitinka 40 mg neratinibo.
Maltese: Kull pillola miksija b'rita fiha neratinib maleate, ekwivalenti għal 40 mg neratinib.
Lithuanian: su 4
Maltese: Grad 4
Lithuanian: dažni (nuo ≥ 1 iš 100 iki < 1 iš 10); nedažni (nuo ≥ 1 iš 1 000 iki < 1 iš 100); reti (nuo ≥ 1 iš 10 000 iki < 1 iš 1 000); labai reti (< 1/10 000);
Maltese: Rari (> 1/10,000 sa < 1/1,000)
Lithuanian: Maždaug 10 proc.
Maltese: 2 %, rispettivament.
Lithuanian: Atliekant pagrindinį III fazės tyrimą ExteNET (3004), vidutinis Nerlynx grupės pacientų amžius buvo 52 metai, 1 236 pacientai buvo <65 metų, 172 - ≥65 metų, iš jų 25 buvo 75 metų ir vyresnio amžiaus.
Maltese: III, ExteNET (3004), l-età medja kienet 52 sena fil-fergħa Nerlynx, 1236 pazjent kellhom <65 sena, 172 kellhom ≥65 sena, li minnhom 25 kellhom 75 sena jew aktar.
Lithuanian: CYP3A4/Pgp induktoriai
Maltese: Indutturi ta' CYP3A4/Pgp
Lithuanian: Lentelėje toliau išvardytos nepageidaujamos reakcijos, nustatytos vartojant neratinibą, remiantis sujungtų 1 710 pacientų duomenų vertinimu.
Maltese: It-tabella t'hawn taħt telenka r-reazzjonijiet avversi osservati b'neratinib abbażi tal-valutazzjoni tad data miġbura minn 1,710 pazjenti.
Lithuanian: Viduriavimo sunkumas*
Maltese: Severità tad-dijarea*
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra: tabletės branduolys - manitolis (E421), mikrokristalinė celiuliozė, krospovidonas,
Maltese: Qalba tal-pillola Mannitol (E421) Microcrystalline cellulose Crospovidone Povidone
Lithuanian: ), vėmimas (26,8 proc.), pilvo skausmas (22,7 proc.
Maltese: għeja (27.3%), rimettar (26.8%), uġigħ addominali (22.7%), raxx (15.
Lithuanian: Neratinibas ekstensyviai metabolizuojamas kepenyse.
Maltese: Neratinib jiġi metabolizzat b'mod estensiv fil-fwied.
Lithuanian: Senyviems pacientams (≥65 metų) kyla didesnė inkstų nepakankamumo ir dehidratacijos, kuri gali išsivystyti kaip viduriavimo komplikacija, rizika, ir šiuos pacientus reikia atidžiai stebėti.
Maltese: Pazjenti anzjani (età ta' ≥65 sena) jinsabu f'riskju ogħla ta' indeboliment tal-kliewi u deidrazzjoni li tista' tkun kumplikazzjoni tad-dijarea u dawn il-pazjenti għandhom jiġu mmonitorjati b'attenzjoni.
Lithuanian: 160 mg per parą
Maltese: 160 mg kuljum
Lithuanian: • 2 laipsnio viduriavimas, trunkantis
Maltese: .6 Fertilità, tqala u treddigħ
Lithuanian: 1 Apima stomatitą, aftinį stomatitą, burnos išopėjimą, pūsleles burnos gleivinėje ir gleivinės uždegimą.
Maltese: 1 Tinkludi stomatite, stomatite aftuża, ulċerazzjoni fil-ħalq, infafet mukożali orali, u infjammazzjoni mukożali.
Lithuanian: su 35
Maltese: 19 kontra 35
Lithuanian: uptake transporters) OATP1B1*1a, OATP1B3, OAT1, OAT3 ir OCT2, kai nustatytos IC50 vertės buvo > 10µM.
Maltese: Neratinib ma pproduċa l-ebda attività inibitorja lejn it-trasportaturi tat-teħid, OATP1B1*1a, OATP1B3, OAT1,
Lithuanian: Neratinibą daugiausia kepenų mikrosomose metabolizuoja CYP3A4, šiek tiek mažiaumonooksigenazė, kurioje yra flavino.
Maltese: Neratinib jiġi metabolizzat primarjament f'mikrożomi tal-fwied minn CYP3A4 u sa livell inqas minn monoossiġenażi li fiha flavin (FMO).
Lithuanian: Atliekant daugiacentrį, atsitiktinių imčių, dvigubai koduotą, placebu kontroliuojamą, pagrindinį
Maltese: Fl-istudju multiċentriku, randomised, double-blind, ikkontrollat bi plaċebo, pivotali ta' fażi
Lithuanian: Veiksmas
Maltese: Epistassi
Lithuanian: Neratinibas neslopino sugėrime dalyvaujančių nešiklių (angl.
Maltese: Nerlynx ġie assoċjat ma' disturbi fil-ġilda u fit-tessuti ta' taħt il-ġilda.
Lithuanian: Pacienčių, kurioms buvo diagnozuotas vėžys be hormonų receptorių, grupėje, nepaisant laiko po trastuzumabo terapijos užbaigimo, iDFS rizikos santykis praėjus 2 metams buvo 0,93 (95 proc. PI (0,60; 1,43).
Maltese: F'pazjenti li kienu negattivi għar-riċettur tal-ormon, irrispettivament miż-żmien minn terapija bi trastuzumab, il-proporzjon ta' periklu għal iDFS sa sentejn kien 0.93, b'95% CI (0.60, 1.43).
Lithuanian: (pvz.
Maltese: I)2
Lithuanian: (neratinibas, plg. su placebu)
Maltese: (jistgħu jkunu sinjali ta' infezzjoni fl-apparat tal-awrina)
Lithuanian: • Vartojant 120 mg per parą, atsinaujina
Maltese: • Id-dijarea tirrikorri għal Grad 2 jew aktar b'120 mg kuljum
Lithuanian: Atliekant pagrindinį III fazės tyrimą ExteNET, Nerlynx grupėjesu kepenimis susijusios nepageidaujamos reakcijos pasireiškė dažniau nei placebo grupėje (12,4 proc., plg. su 6,6 proc.), visų pirma dėl padidėjusio alaninaminotransferazės (ALT) aktyvumo kraujyje (8,5 proc., plg. su 3,2 proc.), padidėjusio aspartataminotransferazės (AST) aktyvumo kraujyje (7,4 proc., plg. su 3,3 proc.) ir padidėjusio šarminės fosfatazės aktyvumo kraujyje (2,1 proc., plg. su 1,1 proc.).
Maltese: III, ExteNET (3004), ġew irrappurtati b'mod aktar frekwenti fil-fergħa ta' Nerlynx meta mqabbel mal-fergħa ta' plaċebo (12.4% kontra 6.6%), minħabba primarjament żieda fl-alanina aminostransferażi (ALT) (8.5% kontra 3.2%), żieda fl-aspartat aminotransferażi (AST) (7.4 kontra 3.3%) u żieda fil-fosfatażi alkalina fid-demm
Lithuanian: su 28
Maltese: 9 kontra 28
Lithuanian: Ovali, raudona plėvele dengta tabletė, kurios vienoje pusėje įspaustas užrašas „W104".
Maltese: Pillola miksija b'rita ovali ħamra b'"W104" imnaqqxa fuq naħa waħda.
Lithuanian: • jonažolės (Hypericum perforatum) preparatais (augaliniais vaistiniais preparatais);
Maltese: • St John's wort (Hypericum perforatum) (prodott erbali) • rifampicin (antimikobatteriku)
Lithuanian: Derinyje su lansoprazolu išgėrus vieną neratinibo 240 mg dozę, neratinibo AUC buvo iki 70 proc.
Maltese: 240 mg ta' neratinib flmkien ma' lansoprazole jnaqqsu l-AUC b'sa 70 %.
Lithuanian: Kiekviename buteliuke yra 180 plėvele dengtų tablečių.
Maltese: Kull flixkun fih 180 pillola.
Lithuanian: Nagų sutrikimai3, odos sutrikimai ir išsausėjusi oda
Maltese: Disturb tad-difer3, qsim fil-ġilda u ġilda xotta
Lithuanian: disease-free survival, DFS), įskaitant duktalinę karcinomą in situ (angl.
Maltese: Sopravivenza mingħajr marda inkluż karċinoma fil-kanal in situ
Lithuanian: Tuo pat metu vartojant neratinibą ir kartotines stipraus CYP3A4/Pgp induktoriaus rifampicino 600 mg dozes, neratinibo ekspozicija buvo reikšmingai mažesnė - Cmax ir AUC vidutinės vertės atitiko atitinkamai 24 ir 13 proc.
Maltese: Wara għoti konkomitanti b'dożi ripetuti ta' 600 mg rifampicin, induttur qawwi ta' CYP3A4/Pgp, l esponimenti għal neratinib tnaqqsu b'mod sinifikanti b'valuri medji li kienu 24 % u 13 % tal-valuri ta' referenza (neratinib mogħti waħdu) għas-Cmax u għall-AUC, rispettivament.