FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A solução deve ser transparente ou ligeiramente opalescente.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen skal være klar eller lett opaliserende.
Portuguese: Foi notificada a ocorrência de síndroma de meningite asséptica em associação com o tratamento com IgIV.
Norwegian Bokmål: Aseptisk meningittsyndrom har blitt rapportert å ha oppstått i forbindelse med IVIg-behandling.
Portuguese: O que é Flebogamma DIF e para que é utilizado
Norwegian Bokmål: Hva Flebogamma DIF er og hva det brukes mot
Portuguese: Num estudo de segurança pós-autorização que incluiu 66 doentes, Flebogamma DIF 100 mg/ml apresentou uma taxa mais elevada (18,46%, n=24/130) de perfusões associadas a acontecimentos adversos potencialmente relacionados do que Flebogamma DIF 50 mg/ml (2,22%, n=3/135).
Norwegian Bokmål: For infusjoner med Flebogamma DIF 100 mg/ml er det i en sikkerhetsstudie utført etter markedsføringstillatelse som inkluderte 66 pasienter, sett en mulig potensiell høyere frekvens (18,46 %, n=24/130) av relaterte bivirkninger sammenlignet med Flebogamma DIF 50 mg/ml (2,22 %, n=3/135).
Portuguese: Polirradiculoneuropatia desmielinizante inflamatória crónica (PDIC)
Norwegian Bokmål: Kronisk inflammatorisk demyelinerende polyradikulonevropati (CIDP)
Portuguese: As reações adversas causadas pelas imunoglobulinas humanas normais (frequência decrescente) englobam (ver também a secção 4.4):
Norwegian Bokmål: Bivirkninger forårsaket av humane normale immunoglobuliner (med synkende frekvens) omfatter (se også pkt.
Portuguese: A velocidade de perfusão recomendada, indicada na secção 4.2, tem de ser seguida rigorosamente.
Norwegian Bokmål: 4.2 må følges nøye.
Portuguese: O tratamento necessário depende da natureza e gravidade da reação adversa.
Norwegian Bokmål: Hvilken behandling som er nødvendig, avhenger av type bivirkning og hvor alvorlig den er.
Portuguese: Trombocitopénia imune primária
Norwegian Bokmål: Primær immuntrombocyttopeni
Portuguese: As RAMs mais notificadas pós-comercialização recebidas desde que o medicamento foi autorizado nas duas concentrações consistiram em dor torácica, rubores, aumento e diminuição da tensão arterial, mal-estar, dispneia, náuseas, vómitos, pirexia, dor nas costas, cefaleias e calafrios.
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte bivirkningene for begge konsentrasjoner etter markedsføring er brystsmerter, rødming, økt og redusert blodtrykk, sykdomsfølelse, dyspné, kvalme, oppkast, feber, ryggsmerter, hodepine og frysninger.
Portuguese: • doenças com elevada viscosidade sanguínea
Norwegian Bokmål: • sykdommer som øker blodviskositeten
Portuguese: Assim sendo, os recetores de uma IgIV têm de ser monitorizados e a perfusão de IgIV tem de ser imediatamente interrompida no caso de reações adversas pulmonares.
Norwegian Bokmål: Pasienter som mottar IVIg må derfor overvåkes og IVIg-infusjon må stoppes umiddelbart ved lungebivirkninger.
Portuguese: Fonte da base de dados de segurança obtida de ensaios clínicos e de estudos de segurança pósautorização num total de 128 doentes expostos a Flebogamma DIF 50 mg/ml (com um total de 1.318 perfusões)
Norwegian Bokmål: Kilde er sikkerhetsdatabase fra kliniske studier og studier av sikkerhet etter markedsføring hos totalt 128 pasienter eksponert for Flebogamma DIF 50 mg/ml (med totalt 1318 infusjoner)
Portuguese: • conjuntivite (inflamação da conjuntiva dos olhos)
Norwegian Bokmål: • konjunktivitis (hevelse i øyenes konjunktiva)
Portuguese: Podem ocorrer mais frequentemente reações adversas
Norwegian Bokmål: Bivirkninger kan forekomme oftere
Portuguese: Hipertensão diastólica, hipertensão
Norwegian Bokmål: Diastolisk hypertensjon, hypertensjon
Portuguese: Desconforto abdominal, distensão abdominal, xerostomia, hematemese
Norwegian Bokmål: Abdominalt ubehag, abdominal distensjon, munntørrhet, hematemese
Portuguese: • calafrios (sensação de arrepios de frio) ou arrepios
Norwegian Bokmål: • rigor (kulde-/skjelvefølelse) eller frysninger
Portuguese: Artralgia, desconforto musculoequelético
Norwegian Bokmål: Artralgi, ubehag i muskler og skjelett
Portuguese: Flebogamma DIF contém sorbitol
Norwegian Bokmål: Flebogamma DIF inneholder sorbitol
Portuguese: Desconforto no peito, dor torácica, fadiga, sentir frio, reação no local de perfusão, mal-estar, edema periférico, dor
Norwegian Bokmål: Brystubehag, brystsmerter, fatigue, kuldefølelse, reaksjon på infusjonsstedet, illebefinnende, perifert ødem, smerter
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar Flebogamma DIF
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Flebogamma DIF
Portuguese: 10 ml, 50 ml, 100 ml, 200 ml ou 400 ml de solução em frascos para injetáveis (vidro tipo II) com tampa (borracha de cloro-butilo).
Norwegian Bokmål: 10 ml, 50 ml, 100 ml, 200 ml eller 400 ml oppløsing i et hetteglass (type II-glass) med kork (klorobutyl-gummi).
Portuguese: Flutuação da tensão arterial, rubores
Norwegian Bokmål: Fluktuasjoner i blodtrykket, rødming
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM EXTERIOR (0,5 g)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTRE ESKE (0,5 g)
Portuguese: • influenza (gripe)
Norwegian Bokmål: • influensa
Portuguese: - Os outros componentes são sorbitol e água para preparações injetáveis (veja secção 2. para mais informação sobre os excipientes).
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er sorbitol og vann til injeksjonsvæsker (se pkt.
Portuguese: Imunodeficiências secundárias
Norwegian Bokmål: Sekundær immunsvikt
Portuguese: Foram assinalados casos de insuficiência renal aguda em doentes submetidos a terapêutica com IgIV.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av akutt nyresvikt har blitt rapportert hos pasienter som mottar IVIg terapi.
Portuguese: Insónias, agitação
Norwegian Bokmål: Søvnløshet, rastløshet
Portuguese: A solução é transparente ou ligeiramente opalescente e incolor ou amarela clara.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen er klar eller lett opaliserende, og fargeløs eller lyst gul.
Portuguese: Dose inicial: 2 g/kg
Norwegian Bokmål: Startdose: 2 g/kg
Portuguese: Apesar disto, quando são administrados medicamentos derivados do plasma ou sangue humano, a possibilidade de transmissão de agentes infecciosos não pode ser totalmente excluída.
Norwegian Bokmål: Når legemidler utviklet fra humant blod eller plasma administreres, kan likevel ikke muligheten for at smittefarlige stoffer overføres utelukkes helt.
Portuguese: Idosos Não são necessários ajustes posológicos a menos que clinicamente justificados, ver secção 4.4.
Norwegian Bokmål: Eldre Ingen dosejustering er nødvendig hvis ikke det er klinisk begrunnet, se pkt.
Portuguese: A solução deve ser transparente ou ligeiramente opalescente e incolor ou amarela pálida.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen skal være klar eller lett opaliserende og fargeløs eller blekt gul.
Portuguese: • reações no local de injeção (incluindo edema no local de injeção, dor, prurido e inchaço)
Norwegian Bokmål: • reaksjoner ved injeksjonsstedet (inkludert lokalt ødem, smerter, kløe og hevelse)
Portuguese: • síndrome radicular (dores nas costas ou no pescoço e outros sintomas como entorpecimento,
Norwegian Bokmål: • radikulært syndrom (nakke- eller ryggsmerter og andre symptomer som nummenhet, kløe og svakhet i armer og ben)
Portuguese: Advertências especiais de segurança
Norwegian Bokmål: Spesiell sikkerhetsadvarsel
Portuguese: A administração de imunoglobulina pode diminuir, por um período mínimo de 6 semanas e de até 3 meses, a eficácia de vacinas de vírus vivos atenuados como as do sarampo, rubéola, parotidite e varicela.
Norwegian Bokmål: Administrering av immunoglobulin kan svekke virkningen av vaksiner med levende svekkede virus, som for eksempel meslinger, røde hunder, kusma og vannkopper, i en periode på minst 6 uker og opp til 3 måneder.
Portuguese: Lesão pulmonar aguda relacionada com a transfusão (TRALI)
Norwegian Bokmål: Transfusjonsrelatert akutt lungeskade (TRALI)
Portuguese: Contém vestígios de IgA (inferior a 100 microgramas/ml).
Norwegian Bokmål: Det inneholder spormengder av IgA (mindre enn 100 mikrogram/ml).
Portuguese: O conteúdo máximo em IgA é de 50 microgramas/ml.
Norwegian Bokmål: Maksimalt IgA-innhold er 50 mikrogram/ml.
Portuguese: • hiperidrose (transpiração excessiva)
Norwegian Bokmål: • hyperhidrose (kraftig svetting)
Portuguese: Dependendo do conforto que sinta, o seu médico poderá então aumentar gradualmente a velocidade da administração (até 0,08 ml/kg/min).
Norwegian Bokmål: Alt etter hvordan du føler deg vil legen deretter kunne øke infusjonshastigheten gradvis (opp til 0,08 ml/kg/min).
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 23. august 2007
Portuguese: No caso da rubéola, parotidite e varicela deve decorrer um período de até 3 meses após receber este medicamento e antes de receber estas vacinas.
Norwegian Bokmål: Ved røde hunder, kusma og vannkopper bør det gå inntil 3 måneder etter at dette legemidlet er gitt til disse vaksinene gis.
Portuguese: • flatulência
Norwegian Bokmål: • flatulens
Portuguese: Os medicamentos de IgIV podem conter anticorpos de grupo sanguíneo que podem atuar como hemolisinas e induzir o revestimento in vivo dos glóbulos vermelhos com imunoglobulina, causando uma reação de antiglobulina direta positiva (Teste de Coombs) e, raramente, hemólise.
Norwegian Bokmål: IVIg-legemidler kan inneholde blodgruppe antistoffer som kan opptre som hemolyser og indusere in vivo-drasjering av røde blodceller med immunoglobuliner, som medfører en positiv direkte antiglobulinreaksjon (Coombs test) og i sjeldne tilfeller, hemolyse.
Portuguese: Posologia e modo de administração A dose e o regime de dosagem dependem da indicação.
Norwegian Bokmål: Doseringen og doseregime avhenger av indikasjonen.
Portuguese: As medidas adotadas são consideradas eficazes para vírus com invólucro tais como o vírus da imunodeficiência adquirida (VIH), vírus da hepatite B e vírus da hepatite C, e para os vírus sem invólucro da hepatite A e parvovirus B19.
Norwegian Bokmål: De iverksatte tiltakene betraktes som effektive for kappekledde virus som humant immunsvikt virus (HIV), hepatitt B virus og hepatitt C virus, og for de ikke-kappekledde virusene hepatitt A og parvovirus B19.
Portuguese: Desconforto dos membros, espasmos musculares, rigidez muscular, dor no pescoço, dor nas extremidades
Norwegian Bokmål: Ubehag i ekstremitet, muskelkramper, muskelknuter, smerter i nakke, smerter i ekstremitet
Portuguese: Arrepios, reação no local de injeção, dor, calafrios
Norwegian Bokmål: Frysninger, reaksjon på injeksjonsstedet, smerter, rigor (stivhet)
Portuguese: - Imunodeficiências secundárias (IDS) em doentes que têm infeções graves ou recorrentes, em caso de tratamento antibiótico ineficaz e deficiência comprovada de anticorpos específicos (DCAE)* ou nível sérico de IgG <4 g/l.
Norwegian Bokmål: • Pasienter med sekundære immunsviktsyndromer (SID) med alvorlige eller tilbakevendende infeksjoner, ineffektiv antimikrobiell behandling og enten påvist spesifikk antistoffsvikt (PSAF)* eller IgG serumnivå < 4 g/l (gruppe 2)
Portuguese: Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por frasco para injetáveis de 10 ml, 50 ml, 100 ml e 200 ml, ou seja, é praticamente "isento de sódio".
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per hetteglass med 10 ml, 50 ml, 100 ml eller 200 ml, og er så godt som "natriumfritt".
Portuguese: • eritema (vermelhidão na pele)
Norwegian Bokmål: • erythema (rødhet i huden)
Portuguese: A Flebogamma DIF é fornecida em frascos para injetáveis de 0,5 g/10 ml, 2,5 g/50 ml, 5 g/100 ml, 10 g/200 ml e 20 g/400 ml.
Norwegian Bokmål: Flebogamma DIF leveres i 0,5 g/10 ml, 2,5 g/50 ml, 5 g/100 ml, 10 g/200 ml og 20 g/400 ml hetteglass.
Portuguese: Lombalgia, artralgia, mialgia
Norwegian Bokmål: Ryggsmerter, artralgi, myalgi
Portuguese: • deslocação do dispositivo
Norwegian Bokmål: • forflytning av enhet
Portuguese: Os regimes de dosagem apresentados a seguir são fornecidos como orientação.
Norwegian Bokmål: Følgende doseringsregimer gis som en veiledning.
Portuguese: Contém vestígios de IgA (inferior a 50 microgramas/ml).
Norwegian Bokmål: Det inneholder spormengder av IgA (mindre enn 50 mikrogram/ml).
Portuguese: Flebogamma DIF é uma solução para perfusão.
Norwegian Bokmål: Flebogamma DIF er en infusjonsvæske, oppløsning.
Portuguese: 50 ml, 100 ml ou 200 ml de solução em frascos para injetáveis (vidro tipo II) com tampa (borracha de cloro-butilo).
Norwegian Bokmål: 50 ml, 100 ml eller 200 ml oppløsing i et hetteglass (type II-glass) med kork (klorobutyl-gummi).
Portuguese: A Flebogamma DIF é fornecida em frascos para injetáveis de 5 g/50 ml, 10 g/100 ml e 20 g/200 ml.
Norwegian Bokmål: Flebogamma DIF leveres i 5 g/50 ml, 10 g/100 ml og 20 g/200 ml.
Portuguese: Diminuição da tensão arterial sistólica
Norwegian Bokmål: Senket systolisk blodtrykk
Portuguese: O conteúdo máximo em IgA é de 100 microgramas/ml.
Norwegian Bokmål: Maksimalt IgA-innhold er 100 mikrogram/ml.
Portuguese: Novamente, se tolerada, aumentar até 0,04 ml/kg/min nos terceiros 30 minutos.
Norwegian Bokmål: Videre, hvis tolerert, øk til 0,04 ml/kg/min de tredje 30 minuttene.
Portuguese: Flebogamma DIF contém sódio
Norwegian Bokmål: Flebogamma DIF inneholder natrium
Portuguese: Diminuição da tensão arterial diastólica, aumento da tensão arterial, aumento da tensão arterial sistólica, aumento da frequência cardíaca
Norwegian Bokmål: Senket diastolisk blodtrykk, økt blodtrykk, økning i systolisk blodtrykk, økt puls
Portuguese: Em particular, doentes nunca expostos a imunoglobulina humana normal, doentes que estavam a receber uma outra IgIV alternativa ou quando tenha decorrido um longo intervalo desde a última perfusão devem ser monitorizados no hospital durante a primeira perfusão e durante a primeira hora após a primeira perfusão, de forma a detetar potenciais sinais adversos.
Norwegian Bokmål: Spesielt pasienter som er ukjente med humant normalt immunoglobulin, pasienter som har byttet fra et alternativt IVIg-legemiddel, eller når det har gått en lang periode siden forrige infusjon, må overvåkes på sykehus under første infusjon og i den første halve timen etter første infusjon, slik at potensielt uønskede tegn fanges opp. Alle andre pasienter må observeres i minst 20 minutter etter administrasjon.
Portuguese: Por esse motivo, deve ser analisado o histórico detalhado de cada doente em relação aos sintomas de IHF, antes de receber Flebogamma DIF.
Norwegian Bokmål: Det må derfor opptas detaljert anamnese med hensyn til HFIsymptomer fra pasientene før de får Flebogamma DIF.
Portuguese: • hipotensão (baixa tensão arterial)
Norwegian Bokmål: • lavt blodtrykk (hypotensjon)
Portuguese: • desconforto no peito/dor no peito
Norwegian Bokmål: • brystubehag/brystsmerter
Portuguese: - A substância ativa é imunoglobulina humana normal (IgIV).
Norwegian Bokmål: - Virkestoff er humant normalt immunoglobulin (IVIg).
Portuguese: Diminuição da tensão arterial sistólica, diminuição da hemoglobina, diminuição da frequência cardíaca, aumento da contagem de reticulócitos
Norwegian Bokmål: Senket systolisk blodtrykk, senket hemoglobin, senket puls, økt retikulocyttall
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Via intravenosa.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONVEI(ER) Til intravenøst bruk.
Portuguese: Os regimes de dose apresentados a seguir são fornecidos como orientação.
Norwegian Bokmål: Følgende doseringsregime gis som en veiledning.
Portuguese: • comportamento anormal
Norwegian Bokmål: • unormal atferd
Portuguese: Em caso de insuficiência renal, deve ser considerada a interrupção do tratamento com IgIV.
Norwegian Bokmål: Ved nedsatt nyrefunksjon bør seponering av IVIg vurderes.
Portuguese: Prurido, erupção cutânea pruriginosa
Norwegian Bokmål: Pruritus, pruritisk utslett
Portuguese: Imunoglobulina humana normal…………100 mg (pureza mínima de 97% IgG)
Norwegian Bokmål: Humant normalt immunoglobulin.............................100 mg (renhet på minst 97% IgG)
Portuguese: Hipertensão sistólica
Norwegian Bokmål: Systolisk hypertensjon
Portuguese: A dose inicial recomendada é de 0,4 - 0,8 g/kg administrada de uma vez, seguida de pelo menos 0,2 g/kg administradas a cada três a quatro semanas.
Norwegian Bokmål: Anbefalt startdose er 0,4 - 0,8 g/kg gitt én gang, etterfulgt av minst 0,2 g/kg gitt hver tredje til fjerde uke.
Portuguese: Rubores, hematoma, linfedema, hipertensão sistólica, trombose
Norwegian Bokmål: Rødming, hematom, lymfødem, systolisk hypertensjon, trombose Mindre vanlige
Portuguese: Flebogamma DIF 100 mg/ml é contraindicada em crianças de 0 a 2 anos de idade (ver secção 4.3).
Norwegian Bokmål: Flebogamma DIF 100 mg/ml er kontraindisert hos barn i alderen 0 til 2 år (se pkt.
Portuguese: Imunoglobulina humana normal…………50 mg (pureza mínima de 97% IgG)
Norwegian Bokmål: Humant normalt immunoglobulin.............................50 mg (renhet på minst 97% IgG)
Portuguese: • astenia (fadiga)
Norwegian Bokmål: • kraftløshet (fatigue)
Portuguese: Tonturas, tremores
Norwegian Bokmål: Svimmelhet, skjelving
Portuguese: As medidas adotadas são consideradas eficazes para vírus com envelope tais como o vírus da imunodeficiência humana (VIH), vírus da hepatite B (VHB) e vírus da hepatite C (VHC) e para os vírus sem envelope como o vírus da hepatite A (VHA) e parvovírus B19.
Norwegian Bokmål: De iverksatte tiltakene betraktes som effektive for kappekledde virus som humant immunsviktvirus (HIV), hepatitt B-virus (HBV) og hepatitt C-virus (HCV), og for de ikke-innpakkede hepatitt A- og parvovirus B19-virusene.
Portuguese: - Doentes com Síndromes de Imunodeficiência Primária (IDP), uma falta de anticorpos inata (grupo 1) - Doentes com Síndromes de Imunodeficiências secundárias (IDS) que têm infeções graves ou recorrentes, com tratamento antibiótico ineficaz e deficiência comprovada de anticorpos específicos (DCAE)* ou nível sérico de IgG <4 g/l (grupo 2).
Norwegian Bokmål: - Primær immunsvikt-syndromer (PID) med redusert antistoffproduksjon - Sekundær immunsvikt (SID) hos pasienter med alvorlige eller tilbakevendende infeksjoner, ineffektiv antimikrobiell behandling og enten påvist spesifikk antistoffsvikt (PSAF)* eller IgG serumnivå < 4 g/l
Portuguese: Flebogamma DIF 50 mg/ml é contraindicada em crianças de 0 a 2 anos de idade (ver secção 4.3).
Norwegian Bokmål: Flebogamma DIF 50 mg/ml er kontraindisert hos barn i alderen 0 til 2 år (se pkt.
Portuguese: • Casos de meningite não infecciosa temporária (cujos sinais são dor de cabeça, medo ou intolerância à luz, rigidez na nuca).
Norwegian Bokmål: • Tilfeller av forbigående ikke-smittsom hjernehinnebetennelse (med tegn som hodepine, lysskyhet, stiv nakke).
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Via intravenosa
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONVEI(ER) Til intravenøst bruk
Portuguese: Compromisso renal Não são necessários ajustes posológicos a menos que clinicamente justificados, ver secção 4.4.
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon Ingen dosejustering er nødvendig hvis ikke det er klinisk begrunnet, se pkt.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO RÓTULO DO FRASCO (5 g)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE HETTEGLASS ETIKETT (5 g)
Portuguese: • aumento da tensão arterial
Norwegian Bokmål: • økning i blodtrykk
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM EXTERIOR (2,5 g, 5 g, 10 g e 20 g)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTRE ESKE (2,5 g, 5 g, 10 g og 20 g)
Portuguese: O medicamento também é usado em doentes em risco elevado de hemorragia (sangramento) ou antes de uma cirurgia, para corrigir o número de plaquetas.
Norwegian Bokmål: Legemidlet brukes også til å korrigere blodplateantallet hos pasienter som har stor risiko for å blø eller som skal gjennom operasjoner i nær fremtid.
Portuguese: 0,4 g/kg/d no primeiro dia, se possível repetida uma vez no espaço de 3 dias durante 2 a 5 dias
Norwegian Bokmål: 0,8 - 1 g/kg eller 0,4 g/kg/d på dag 1, muligens gjentatt en gang innen 3 dager i 2 til 5 dager
Portuguese: Dermatite de contacto, hiperidrose, erupção cutânea
Norwegian Bokmål: Kontakteksem, hyperhidrose, utslett
Portuguese: Diuréticos da ansa Evitar a utilização concomitante de diuréticos da ansa.
Norwegian Bokmål: Loop-diuretika Unngå samtidig bruk av loop-diuretika.
Portuguese: Dependendo do conforto que sinta, o seu médico poderá então aumentar gradualmente a velocidade da administração (até 0,1 ml/kg/min).
Norwegian Bokmål: Alt etter hvordan du føler deg vil legen deretter kunne øke infusjonshastigheten gradvis (opp til 0,1 ml/kg/min).
Portuguese: Determinadas reações adversas como cefaleias, rubores, arrepios, mialgia, respiração sibilante, taquicardia, lombalgia, náuseas e hipotensão podem estar relacionadas com a velocidade da perfusão.
Norwegian Bokmål: Visse bivirkninger som f.eks. hodepine, rødming, frysninger, myalgi, hvesing, takykardi, smerter i nedre del av ryggen, kvalme og hypotensjon kan være knyttet til infusjonshastigheten.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Não conservar acima de 30 ºC.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares ved høyst 30 o C. Skal ikke fryses.
Portuguese: No início da perfusão receberá a Flebogamma DIF a uma velocidade de administração baixa (0,01 ml/kg/min).
Norwegian Bokmål: I begynnelsen av infusjonen vil du motta Flebogamma DIF ved lav hastighet (0,01 ml/kg/min).
Portuguese: Síndrome de meningite asséptica (SMA)
Norwegian Bokmål: Aseptisk meningittsyndrom (AMS)
Portuguese: Fotofobia
Norwegian Bokmål: Fotofobi
Portuguese: Raros (podem afetar até 1 em cada 1000 perfusões):
Norwegian Bokmål: Sjeldne (kan ramme inntil 1 av 1000 infusjoner):
Portuguese: No início da perfusão receberá a Flebogamma DIF a uma velocidade de administração baixa (0,01 - 0,02 ml/kg/min).
Norwegian Bokmål: I begynnelsen av infusjonen vil du motta Flebogamma DIF ved lav hastighet (0,01-0,02 ml/kg/min).
Portuguese: Acne, alopecia, equimose, eritema, hiperidrose, eritema palmar, púrpura
Norwegian Bokmål: Akne, alopeci, ekkymose, erythema, hyperhidrose, palmarerythema, purpura
Portuguese: • mialgia (dor nos músculos)
Norwegian Bokmål: • myalgi (muskelsmerter)
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em MM/AAAA Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert MM/ÅÅÅÅ Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu.
Portuguese: Asma, tosse, dispneia, epistaxe, desconforto nasal, dor laríngea
Norwegian Bokmål: Astma, hoste, dyspné, epistakse, ubehag i nesen, smerter i strupehodet
Portuguese: Dor na região abdominal superior, dor abdominal, diarreia, náuseas, vómitos
Norwegian Bokmål: Smerter i øvre del av abdomen, abdominale smerter, diaré, kvalme, oppkast
Portuguese: • hipersensibilidade
Norwegian Bokmål: • overfølsomhet
Portuguese: Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por frasco para injetáveis, ou seja, é praticamente "isento de sódio".
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per hetteglass, og er så godt som "natriumfritt".
Portuguese: Dor abdominal, dor na região abdominal superior, diarreia, flatulência
Norwegian Bokmål: Abdominale smerter, smerter i øvre del av abdomen, diaré, flatulens
Portuguese: • diminuição do ritmo cardíaco
Norwegian Bokmål: • redusert puls
Portuguese: Observou-se que a proporção de cefaleias, pirexia, taquicardia e hipotensão em crianças foi mais elevada do que em adultos.
Norwegian Bokmål: Det ble observert at forekomsten av hodepine, feber, takykardi og hypotensjon var høyere hos barn enn hos voksne.
Portuguese: • espasmos musculares e rigidez dos músculos
Norwegian Bokmål: • muskelspasmer og muskelknuter
Portuguese: 3 dias
Norwegian Bokmål: - 4. uke
Portuguese: Utilização em crianças com mais de 2 anos de idade
Norwegian Bokmål: Bruk av Flebogamma DIF hos barn over 2 år
Portuguese: • síndrome de tosse das vias aéreas superiores
Norwegian Bokmål: • øvre luftveis hostesyndrom