FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Den aktiva substansen i Zenapax, daclizumab, är en monoklonal antikropp.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Zenapax je daclizumab, ki je monoklonsko protitelo.
Swedish: Det används tillsammans med andra immunsuppressiva läkemedel (motverkar avstötning), bland annat cyklosporin och kortikosteroider.
Slovenian: Uporablja se skupaj z drugimi imunosupresivnimi učinkovinami (učinkovinami za preprečevanje zavrnitve), vključno s ciklosporinom in kortikosteroidi.
Swedish: I ytterligare en studie undersöktes avstötningsfrekvensen hos 60 barn i åldrarna 5 till 18 år som genomgick njurtransplantation.
Slovenian: V dodatni študiji so ugotavljali stopnje zavrnitve pri 60 otrocih, starih od 5 do 18 let, katerim so presadili ledvico.
Swedish: Vilken nytta har Zenapax visat vid studierna?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Zenapax izkazalo med študijami?
Swedish: Genom att binda till och blockera receptorn hindrar daclizumab interleukin-2 från att aktivera T-lymfocyterna och minskar därmed risken för att den transplanterade njuren ska stötas bort.
Slovenian: Ko se daclizumab veže na receptor in ga blokira, prepreči, da bi interlevkin-2 aktiviral limfocite T, s tem pa zmanjša možnost zavrnitve presajene ledvice.
Swedish: De efterföljande doserna ska ges var 14:e dag upp till totalt fem doser.
Slovenian: Nadaljnji odmerki se dajejo vsakih 14 dni.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Zenapax skulle godkännas för försäljning.
Slovenian: Odbor je priporočil odobritev dovoljenja za promet z zdravilom Zenapax.
Swedish: I den första studien fick patienterna cyklosporin och prednison (en kortikosteroid), och i den andra studien fick de cyklosporin, prednison och azatioprin.
Slovenian: V prvi študiji so bolniki prejemali ciklosporin in prednizon (kortikosteroid), v drugi študiji pa so prejemali ciklosporin,
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att fördelarna med Zenapax är större än riskerna för profylax mot akut organavstötning efter allogen de novo njurtransplantation när det används i kombination med immunsuppressiv behandling inkluderande cyklosporin och kortikosteroider hos patienter som inte är kraftigt immuniserade.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da so koristni učinki zdravila Zenapax pri preprečevanju akutne zavrnitve organa pri de novo alogeni ledvični transplantaciji pri bolnikih, ki niso visoko senzibilizirani, ob sočasnem režimu imunosupresivnih zdravil, vključno s ciklosporinom in kortikosteroidi, večji od z njim povezanih tveganj.
Swedish: I den första studien förekom avstötning hos 28 (22 %) av de 126 vuxna som tog Zenapax som tillägg till cyklosporin och prednison, jämfört med 47 (35 %) av de 134 som fick placebo som tillägg.
Slovenian: V prvi študiji je do zavrnitve prišlo pri 28 (22 %) od 126 odraslih bolnikov, pri katerih so zdravilo Zenapax dodajali ciklosporinu in prednizonu, in pri 47 (35 %) od 134 odraslih bolnikov, pri katerih so ciklosporinu in prednizonu dodajali placebo.
Swedish: I den andra studien förekom avstötning hos 39 (28 %) av de 141 vuxna som tog Zenapax som tillägg till cyklosporin, prednison och azatioprin, jämfört med 63 (47 %) av de 134 som fick placebo som tillägg.
Slovenian: V drugi študiji je do zavrnitve ledvice prišlo pri 39 (28 %) od 141 odraslih bolnikov, pri katerih so zdravilo Zenapax dodajali ciklosporinu, prednizonu in azatioprinu, in pri 63 (47 %) od 134 odraslih bolnikov, pri katerih so ciklosporinu, prednizonu in azatioprinu dodajali placebo.
Swedish: Varför har Zenapax godkänts?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Zenapax odobreno?
Swedish: Zenapax är ett koncentrat till infusionsvätska, lösning (ges som dropp i en ven).
Slovenian: Zdravilo Zenapax je koncentrat, ki se pripravi v raztopino za infundiranje (dajanje tekočine v veno).
Swedish: I denna studie tillsattes Zenapax till barnens befintliga behandling med immunsuppressiva läkemedel.
Slovenian: V tej študiji so zdravilo Zenapax dodajali obstoječim imunosupresivnim zdravilom.
Swedish: Zenapax används för att förhindra att kroppen stöter bort en transplanterad njure.
Slovenian: Zdravilo Zenapax se uporablja za preprečevanje zavrnitve ledvice po presaditvi.
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Zenapax finns i bipacksedeln.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Zenapax, glejte Navodilo za uporabo.
Swedish: Vilka är riskerna med Zenapax?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Zenapax?
Swedish: I båda studierna jämfördes effekterna av Zenapax eller placebo (overksam behandling) som tillägg till andra immunsuppressiva läkemedel.
Slovenian: V študijah so primerjali učinke uporabe zdravila Zenapax ali placeba (zdravila brez zdravilne učinkovine) v kombinaciji z drugimi imunosupresivnimi zdravili.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet här.
Slovenian: Celotno Evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Zenapax je na voljo tukaj.
Swedish: Hur har Zenapax effekt undersökts?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Zenapax raziskano?
Swedish: Daclizumab har utformats för att binda till receptorn för interleukin-2 på ytan av vita blodkroppar (T-lymfocyter).
Slovenian: Daclizumab je zasnovan tako, da se veže na receptor za interlevkin-2, ki se nahaja na površini belih krvničk, ki jim pravimo limfociti T. Te celice sodelujejo pri prepoznavanju „tujih" celic in zavračanju presajenih organov.
Swedish: Vad används Zenapax för?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Zenapax uporablja?
Swedish: I studierna observerades biverkningar i liknande omfattning hos de patienter som tog Zenapax och de som tog placebo, när de administrerades i kombination med immunsuppressiva läkemedel.
Slovenian: V študijah so ugotovili, da se neželeni učinki pri bolnikih, ki so jemali zdravilo Zenapax v kombinaciji z imunosupresivnimi zdravili, pojavljajo s podobno pogostostjo kot pri bolnikih, katerim so dodajali placebo.
Swedish: Zenapax ska inte ges till kvinnor som ammar.
Slovenian: Zdravila Zenapax ne smejo uporabljati doječe matere.
Swedish: Vad är Zenapax?
Slovenian: Kaj je zdravilo Zenapax?
Swedish: Hur används Zenapax?
Slovenian: Kako se zdravilo Zenapax uporablja?
Swedish: Zenapax var mer effektivt än placebo för att minska förekomsten av avstötning när det gavs i kombination med immunsuppressiv behandling.
Slovenian: Dodajanje zdravila Zenapax imunosupresivnim zdravilom je bilo glede stopnje zavrnitve učinkovitejše od dodajanja placeba.
Swedish: EU/1/16/1119/001 Zepatier
Slovenian: EU/1/16/1119/001
Swedish: Oral användning blister (alu/alu)
Slovenian: 50 mg/100 mg filmsko obložena tableta peroralna uporaba pretisni omot (alu/alu)
Swedish: Datum för det första godkännandet: 22 juli 2016
Slovenian: Datum prve odobritve: 22. julij 2016
Swedish: Det är viktigt att både män och kvinnor läser informationen.
Slovenian: Pomembno je, da te informacije prebereta oba, moški in ženska.
Swedish: Klinisk och laboratorisk övervakning rekommenderas.
Slovenian: Priporočljivo je klinično in laboratorijsko spremljanje.
Swedish: Därmed kan infektionen avlägsnas permanent från kroppen.
Slovenian: To omogoči trajno odpravo okužbe iz telesa.
Swedish: Det är mycket viktigt att du fullföljer hela behandlingen.
Slovenian: Zelo pomembno je, da opravite celoten ciklus zdravljenja.
Swedish: Patienten ska instrueras att inte ta dubbel dos.
Slovenian: Bolnikom je treba naročiti, da ne smejo vzeti dvojnega odmerka.
Swedish: Antal testade isolat: a=5, b=4, c=14, d=10, e=9
Slovenian: Število testiranih izolatov: a = 5, b = 4, c = 14, d = 10, e = 9
Swedish: • har eller tidigare har haft en infektion med hepatit B-virus, eftersom läkaren då kan vilja följa upp dig mer noggrant
Slovenian: • imate ali ste imeli okužbo z virusom hepatitisa B, ker vas bo zdravnik morda bolj skrbno spremljal,
Swedish: • Skyldighet att vidta åtgärder efter godkännande för fösäljning
Slovenian: • Obveznost izvedbe ukrepov po pridobitvi dovoljenja za promet
Swedish: Ytterligare information om studien
Slovenian: Dodatne podrobnosti o študiji
Swedish: Det är viktigt att du inte glömmer en dos av detta läkemedel.
Slovenian: Pomembno je, da ne izpustite nobenega odmerka tega zdravila.
Swedish: • Övriga innehållsämnen är
Slovenian: • Druge sestavine so:
Swedish: • sunitinib för att behandla vissa cancerformer
Slovenian: • sunitinib za zdravljenje določenih vrst raka,
Swedish: Studiearmar och varaktighet (Antal behandlade patienter)
Slovenian: Populacija Študijske skupine in trajanje (število zdravljenih preiskovancev)
Swedish: Tabletterna är 21 mm långa och 10 mm breda.
Slovenian: Tableta je dolga 21 mm in široka 10 mm.
Swedish: GT = Genotyp
Slovenian: GT = genotip
Swedish: Embryofetal och postnatal utveckling
Slovenian: Embrio-fetalni in postnatalni razvoj
Swedish: Det finns inga adekvata och välkontrollerade studier av ZEPATIER på gravida kvinnor.
Slovenian: Ustreznih in dobro nadzorovanih študij z zdravilom ZEPATIER pri nosečnicah ni.
Swedish: • Ta inte dubbel dos (två doser samtidigt) för att kompensera för glömd dos.
Slovenian: • Ne vzemite dvojnega odmerka (dveh odmerkov skupaj), če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.
Swedish: NS5A Någon av följande NS5Asubstitutioner:
Slovenian: NS5A katera koli od naslednjih substitucij NS5A:
Swedish: Graviditet och antikonception
Slovenian: Nosečnost in kontracepcija
Swedish: Ta med läkemedelsförpackningen så att du kan visa vad du har tagit.
Slovenian: S seboj vzemite škatlo zdravila, da boste zdravniku lahko pokazali, kaj ste vzeli.
Swedish: Förändringar i utvalda labratorievärden beskrivs i tabell 4.
Slovenian: Spremembe izbranih laboratorijskih parametrov so opisane v preglednici 4.
Swedish: I kliniska studier var de vanligaste rapporterade biverkningarna (mer än 10 %) trötthet och huvudvärk.
Slovenian: V kliničnih študijah sta bila najpogostejša neželena učinka (več kot 10 %) utrujenost in glavobol.
Swedish: ZEPATIER rekommenderas inte för patienter infekterade med dessa genotyper.
Slovenian: Zdravilo ZEPATIER ni priporočljivo za bolnike, okužene s temi genotipi.
Swedish: • någonsin har tagit något läkemedel för hepatit C
Slovenian: • ste kdaj jemali katero koli zdravilo za hepatitis C,
Swedish: Detta läkemedel kräver inga särskilda förvaringsförhållanden vad gäller temperatur.
Slovenian: Za shranjevanje zdravila niso potrebna posebna navodila glede temperature.
Swedish: Biverkningarna listas nedan efter organsystem och frekvens.
Slovenian: Neželeni učinki so navedeni po organskem sistemu in pogostnosti.
Swedish: Dessa sena ALAT-förhöjningar var vanligen asymtomatiska.
Slovenian: Ta zakasnela zvišanja ALT so bila praviloma asimptomatska.
Swedish: Hepatit C är ett virus som infekterar levern.
Slovenian: Virus hepatitisa C je virus, ki okuži jetra.
Swedish: STIMULANTIA
Slovenian: STIMULANSI
Swedish: • du är allergisk mot elbasvir eller grazoprevir eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
Slovenian: • če ste alergični na elbasvir, grazoprevir ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Swedish: Se listan under "Ta inte ZEPATIER om du tar något av följande läkemedel".
Slovenian: Za seznam teh zdravil glejte "Ne jemljite zdravila ZEPATIER, če jemljete katero od naslednjih zdravil."
Swedish: Interaktion har inte studerats.
Slovenian: Medsebojno delovanje ni raziskano.
Swedish: Ribavirin kan vara mycket skadligt för foster.
Slovenian: Ribavirin lahko močno škoduje nerojenemu otroku.
Swedish: • warfarin och andra likartade läkemedel som kallas vitamin K-antagonister för att tunna ut blodet.
Slovenian: • varfarin in druga podobna zdravila, imenovana antagonisti vitamina K, ki se uporabljajo za redčenje krvi.
Swedish: Genomsnittlig kvot (90 % konfidensintervall) för AUC, Cmax, C12, eller C24 (trolig interaktionsmekanism)
Slovenian: Povprečno razmerje (90 % interval zaupanja) za AUC, Cmax, C12 ali C24 (verjeten mehanizem medsebojnega delovanja)
Swedish: Tabell 8: Studier utförda med ZEPATIER Studie
Slovenian: Preglednica 8: Študije, izvedene z zdravilom ZEPATIER
Swedish: Ett beslut måste fattas om man ska avbryta amningen eller avbryta/avstå från behandling med ZEPATIER efter att man tagit hänsyn till fördelen med amning för barnet och fördelen med behandling för kvinnan.
Slovenian: Odločiti se je treba med prenehanjem dojenja in prenehanjem/prekinitvijo zdravljenja z zdravilom ZEPATIER, pri čemer je treba pretehtati prednosti dojenja za otroka in prednosti zdravljenja za mater.
Swedish: En uppåt- "↑" eller nedåtriktad "↓" pil representerar en ändring i exponering som kräver övervakning eller dosjustering av det läkemedlet, eller att samtidig administrering inte rekommenderas eller är kontraindicerad.
Slovenian: Puščica navzgor "↑" oziroma puščica navzdol "↓" predstavljata spremembo izpostavljenosti, ki zahteva spremljanje ali prilagoditev odmerka tega zdravila, ali da sočasna uporaba ni priporočljiva oziroma je kontraindicirana.
Swedish: Frekvenserna definieras enligt följande: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000) och mycket sällsynta (<1/10 000).
Slovenian: Pogostnosti so opredeljene kot: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000) ali zelo redki (< 1/10.000).
Swedish: Risken att grazoprevir är ett substrat för bröstcancerresistensprotein (BCRP) kan inte uteslutas.
Slovenian: Možnosti, da je grazoprevir substrat za protein odpornosti pri raku dojke (BCRP - breast cancer resistance protein), ni mogoče izključiti.
Swedish: • rosuvastatin, atorvastatin, fluvastatin, simvastatin eller lovastatin för att sänka kolesterolhalten i blodet
Slovenian: • rosuvastatin, atorvastatin, fluvastatin, simvastatin ali lovastatin za znižanje holesterola v krvi,
Swedish: I händelse av överdosering rekommenderas att patienten övervakas för tecken eller symtom på biverkningar och att lämplig symtomatisk behandling sätts in.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja je priporočljivo bolnika spremljati glede znakov in simptomov neželenih učinkov in uvesti ustrezno simptomatsko zdravljenje.
Swedish: • dabigatran för att förhindra blodproppar
Slovenian: • dabigatran za preprečitev krvnih strdkov,
Swedish: • har något annat hälsoproblem.
Slovenian: • imate kakršno koli drugo bolezen.
Swedish: • kontrollera om behandlingen har haft effekt och du är fri från hepatit C
Slovenian: • da preveri, ali je zdravljenje pri vas delovalo in nimate več hepatitisa C,
Swedish: Industriepark 30 - Zone A 2220 Heist-op-den-Berg BELGIEN
Slovenian: Industriepark 30 - Zone A 2220 Heist-op-den-Berg Belgija
Swedish: • Det är mycket viktigt att du läser informationen om graviditet och preventivmetoder i bipacksedeln till ribavirin mycket noga.
Slovenian: • Zelo pomembno je, da natančno preberete informacije o nosečnosti in kontracepciji v navodilu za uporabo ribavirina.
Swedish: Läkaren kan behöva ändra din medicinering eller dosen av dina läkemedel.
Slovenian: Zdravnik vam bo morda moral zamenjati zdravila oziroma spremeniti odmerke zdravil.
Swedish: Gör en lista över dina läkemedel och visa den för läkaren eller apotekspersonalen när du får ett nytt läkemedel.
Slovenian: Vodite seznam svojih zdravil in ga pokažite zdravniku in farmacevtu, kadar dobite kakšno novo zdravilo.
Swedish: I dessa studier på friska frivilliga var biverkningarna likartade i frekvens och svårighetsgrad som de som rapporterades i placebogrupperna.
Slovenian: V teh študijah pri zdravih prostovoljcih so bili neželeni učinki po pogostnosti in izrazitosti podobni kot v skupinah s placebom.
Swedish: De aktiva substanserna i läkemedlet samverkar genom att blockera två viktiga proteiner som hepatit C-viruset behöver för att växa och föröka sig.
Slovenian: Učinkovini v zdravilu delujeta skupaj in blokirata dve različni beljakovini, ki ju virusi hepatitisa C potrebujejo za rast in razmnoževanje.
Swedish: Sluta inte att ta detta läkemedel om inte läkaren säger åt dig att göra det.
Slovenian: Ne prenehajte jemati tega zdravila, razen če vam tako svetuje zdravnik.
Swedish: Om du glömmer en dos, räkna ut hur lång tid som har gått sedan du skulle ha tagit ZEPATIER:
Slovenian: Če pozabite vzeti odmerek, izračunajte, koliko časa je minilo od takrat, ko bi morali vzeti zdravilo ZEPATIER:
Swedish: Behandling och behandlingstid
Slovenian: Zdravljenje in trajanje zdravljenja
Swedish: Dosering Rekommenderad dos är en tablett en gång dagligen.
Slovenian: Priporočeni odmerek je ena tableta na dan.
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten för elbasvir skattas till 32 %.
Slovenian: Ocenjujejo, da je absolutna biološka uporabnost elbasvirja 32 %.
Swedish: Uppkomna aminosyrasubstitutioner
Slovenian: Nastale aminokislinske substitucije
Swedish: Patienter ska informeras om att trötthet har rapporterats under behandling med ZEPATIER (se avsnitt 4.8).
Slovenian: Bolnike je treba obvestiti, da so med zdravljenjem z zdravilom ZEPATIER poročali o utrujenosti (glejte poglavje 4.8).
Swedish: Baserat på in vitro data förväntas inga kliniskt signifikanta interaktioner med ZEPATIER som hämmare av andra CYP-enzymer, UGT1A1, esteraser (CES1, CES2, och CatA), OAT1, OAT3, och OCT2.
Slovenian: Na podlagi podatkov in vitro ni pričakovati klinično pomembnega medsebojnega delovanja zdravila ZEPATIER kot zaviralca drugih encimov CYP, UGT1A1, esteraz (CES1, CES2 in CatA), OAT1, OAT3 in OCT2.
Swedish: Effekten av ZEPATIER har inte fastställts för HCV genotyp 2, 3, 5 och 6.
Slovenian: Učinkovitost zdravila ZEPATIER pri genotipih HCV 2, 3, 5 in 6 ni bila dokazana.
Swedish: • besluta vilka andra läkemedel du ska ta tillsammans med ZEPATIER och hur länge
Slovenian: • da se odloči, katera druga zdravila morate jemati skupaj z zdravilom ZEPATIER in koliko časa,
Swedish: Aluminium eller magnesiumhydroxid, kalciumkarbonat
Slovenian: Aluminijev ali magnezijev hidroksid; kalcijev karbonat
Swedish: Vad ZEPATIER är och vad det används för
Slovenian: Kaj je zdravilo ZEPATIER in za kaj ga uporabljamo
Swedish: Om du har glömt att ta ZEPATIER
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo ZEPATIER
Swedish: Det är mycket viktigt att du även läser bipacksedeln för de andra läkemedel som du tar med ZEPATIER.
Slovenian: Zelo pomembno je, da preberete tudi navodilo za uporabo drugega zdravila, ki ga boste jemali skupaj z zdravilom ZEPATIER.
Swedish: Persistens hos resistensassocierade substitutioner
Slovenian: Trajnost z odpornostjo povezanih substitucij
Swedish: ZEPATIER + RBV, 16 veckor
Slovenian: ZEPATIER + RBV 16 tednov
Swedish: Varje kartong innehåller totalt 28 tabletter.
Slovenian: Ena škatla vsebuje skupaj 28 tablet.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar ZEPATIER
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo ZEPATIER
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Virushämmande medel för systemiskt bruk, direkt verkande,virushämmande medel mot HCV-infektioner, ATC-kod: J05AP54.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila za sistemsko zdravljenje virusnih infekcij, zdravila z direktnim delovanjem na viruse, zdravila za zdravljenje infekcij z virusom hepatitisa C, oznaka ATC: J05AP54.
Swedish: Farmakokinetiken för elbasvir/grazoprevir hos pediatriska patienter yngre än 18 år har inte fastställts (se avsnitt 4.2).
Slovenian: Farmakokinetika elbasvirja/grazoprevirja pri pediatričnih bolnikih, starih manj kot 18 let, ni bila določena (glejte poglavje 4.2).
Swedish: Det är osannolikt att ZEPATIER (administrerat ensamt eller i kombination med ribavirin) har någon effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Slovenian: Zdravilo ZEPATIER (uporabljeno samo ali v kombinaciji z ribavirinom) verjetno ne bo imelo vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Swedish: Dessa skillnader i exponeringen av elbasvir och grazoprevir är inte kliniskt relevanta och elbasvir/grazoprevir kan således tas utan hänsyn till mat.
Slovenian: Te razlike v izpostavljenosti elbasvirju in grazoprevirju klinično niso pomembne, zato se lahko elbasvir/grazoprevir jemlje ne glede na hrano.
Swedish: Eftersom reproduktionsstudier på djur inte alltid är prediktiva för människa ska ZEPATIER användas endast om den potentiella nyttan överstiger den potentiella risken för fostret.
Slovenian: Ker študije o sposobnosti razmnoževanja na živalih ne napovejo vedno tudi odziva pri človeku, se zdravilo ZEPATIER med nosečnostjo lahko uporabi le, če možna korist upravičuje morebitno tveganje za plod.
Swedish: Studie med flera armar och stadier.
Slovenian: Večstopenjska študija z več skupinami.
Swedish: Följande biverkningar kan uppträda vid användning av detta läkemedel:
Slovenian: Med uporabo tega zdravila se lahko pojavijo naslednji neželeni učinki:
Swedish: ALAT (IE/l) 5,1 - 10,0 × ULN
Slovenian: ALT (i.e./l) 5,1-10,0 × ZNM
Swedish: Populationsfarmakokinetiska beräkningar av exponeringen av elbasvir och grazoprevir var jämförbara mellan kaukasier och svarta/afroamerikaner.
Slovenian: Populacijske farmakokinetične ocene izpostavljenosti elbasvirju in grazoprevirju so bile med belci in črnci/Afroameričani primerljive.
Swedish: Karbamazepin Fenytoin
Slovenian: Karbamazepin Fenitoin
Swedish: • De aktiva substanserna är: elbasvir och grazoprevir.
Slovenian: • Učinkovini sta: elbasvir in grazoprevir.
Swedish: Läkaren gör detta för att kunna:
Slovenian: To mu bo omogočilo:
Swedish: Tala med läkaren om olika preventivmetoder som är lämpliga för dig.
Slovenian: Z zdravnikom se posvetujte o primernih načinih kontracepcije.
Swedish: Tillgängliga farmakokinetiska data från djur har visat utsöndring av elbasvir och grazoprevir i mjölk.
Slovenian: Razpoložljivi farmakokinetični podatki pri živalih kažejo na izločanje elbasvirja in grazoprevirja v mleko.
Swedish: Inkluderar patienter med sekvensdata vid studiestart och som antingen uppnått SVR12 eller uppfyllt kriterier för virologisk svikt.
Slovenian: Vključuje preiskovance, pri katerih so na voljo podatki o izhodiščnem sekvenciranju, in ki so dosegli SVR12 oziroma ustrezali kriterijem za virološki neuspeh.
Swedish: Vänta och ta nästa dos vid den vanliga tiden.
Slovenian: Počakajte in vzemite naslednji odmerek ob običajnem času jemanja.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har senarelagt kravet att skicka in studieresultat för ZEPATIER för en eller flera grupper av den pediatriska populationen för behandling av kronisk hepatit C (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je začasno odložila zahtevo za predložitev rezultatov študij z zdravilom ZEPATIER za eno ali več podskupin pediatrične populacije za zdravljenje kroničnega hepatitisa C (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Swedish: Dessa sena ALAT-förhöjningar förekom i allmänhet vid eller efter behandlingsvecka 8.
Slovenian: Zakasnela zvišanja ALT so se po navadi pojavila v 8. tednu zdravljenja ali kasneje.
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället: Mycket vanliga trötthet
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije: Zelo pogosti utrujenost
Swedish: MSD + logotyp
Slovenian: MSD + logo
Swedish: Detta beror på förändringar i leverfunktionen under behandling med ZEPATIER.
Slovenian: Razlog za to so spremembe delovanja jeter pri zdravljenju z zdravilom ZEPATIER.
Swedish: Förväntat: ↑ Fluvastatin (främst på grund av intestinal BCRPhämning)
Slovenian: Pričakovano: ↑ fluvastatin (predvsem zaradi zaviranja črevesne BCRP)
Swedish: • onormalt håravfall eller uttunning av håret
Slovenian: • neobičajno izpadanje ali redčenje las
Swedish: Ta inte ZEPATIER om:
Slovenian: Ne jemljite zdravila ZEPATIER:
Swedish: Samtidig administrering med grazoprevir resulterade inte i kliniskt relevanta ökningar av exponeringen för CYP3A-substrat.
Slovenian: Sočasna uporaba z grazoprevirjem ni klinično pomembno povečala izpostavljenosti substratom CYP3A.
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar ZEPATIER om du någonsin har tagit något läkemedel för hepatit C eller om du har något annat hälsoproblem.
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila ZEPATIER se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, če ste kdaj jemali katero koli zdravilo za hepatitis C, ali če imate kakršno koli drugo bolezen.
Swedish: Hur ZEPATIER ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Slovenian: Shranjevanje zdravila ZEPATIER Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Swedish: FOSFATBINDARE
Slovenian: VEZALCI FOSFATOV