FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Ne prenez jamais Nemdatine - si vous êtes allergique au chlorhydrate de mémantine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Swedish: Använd inte Nemdatine - om du är allergisk mot memantinhydroklorid eller mot något av övriga innehållsämnen i Nemdatine filmdragerade tabletter (se avsnitt 6).
French: Si vous souffrez d'une insuffisance rénale (troubles rénaux), votre médecin doit surveiller de près votre fonction rénale et si nécessaire adapter les doses de mémantine en conséquence
Swedish: Om du lider av nedsatt njurfunktion (njurproblem) ska din läkare noga övervaka din njurfunktion och om nödvändigt anpassa memantin doserna därefter.
French: La dose d'entretien recommandée est de 20 mg par jour.
Swedish: Den rekommenderade underhållsdosen är 20 mg per dag.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens (EMAs) hemsida http://www.ema.europa.eu
French: Reykjavíkurvegi 78 220 Hafnarfjörður Islande
Swedish: Reykjavíkurvegi 78 220 Hafnarfjörður Island
French: Comment conserver Nemdatine
Swedish: Hur Nemdatine ska förvaras
French: La dose quotidienne recommandée est de 20 mg une fois par jour.
Swedish: Den rekommenderade dygnsdosen är 20 mg en gång dagligen.
French: COMPOSITION EN PRINCIPE(S) ACTIF(S) Chlorhydrate de mémantine
Swedish: DEKLARATION AV AKTV(A) SUBSTANS(ER) memantinhydroklorid
French: Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
Swedish: Patienter med sällsynta ärftliga problem med galaktos intolerans, total laktasbrist, eller glukos-galaktos malabsorption ska inte ta det här läkemedlet.
French: Date de première autorisation : 22 Avril 2013 Date du dernier renouvellement :
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 2013-04-22
French: Noyau pour les comprimés pelliculés à 5, 10, 15 et 20 mg
Swedish: Tablettdragering för 5, 10, 15 och 20 mg filmdragerade tabletter
French: Semaine 1 : Prendre un comprimé par jour de Nemtadine 5 mg.
Swedish: Vecka 1: Ta en tablett om dagen av Nemdatine 5 mg.
French: Vous devez informer votre médecin si vous avez récemment changé ou si vous avez l'intention de changer fondamentalement de régime alimentaire (d'un régime normal à un régime strictement végétarien, par exemple) ou si vous souffrez d'une acidose tubulaire rénale (ATR, un excès de substances produisant des acides dans le sang en raison d'un dysfonctionnement rénal [fonction rénale réduite]) ou d'une infection sévère des voies urinaires (structures où circule l'urine), car votre médecin devra peut-être ajuster la posologie de votre médicament.
Swedish: Du ska tala om för din läkare om du nyligen har ändrat eller planerar att ändra din kost på ett avgörande sätt (t.ex. från vanlig kost till enbart vegetarisk kost) eller om du har renal tubulär acidos (RTA, ett överskott på syrabildande ämnen i blodet som följd av njurfunktionsstörning (dålig njurfunktion)) eller allvarliga urinvägsinfektioner, eftersom din läkare då kan behöva justera dosen på din medicin.
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION A conserver à une température inférieure à 25°C.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras vid högst 25°C.
French: Flacon en PEHD : 100 comprimés pelliculés.
Swedish: HDPE flaska: 100 filmdragerade tabletter.
French: Flacon : 100 comprimés pelliculés
Swedish: Flaska: 100 filmdragerade tabletter
French: Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
Swedish: - Om du får biverkningar tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
French: Ce que contient Nemdatine - Le principe actif est le chlorhydrate de mémantine.
Swedish: Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är memantinhydroklorid.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boite, la plaquette thermoformée et le flacon après EXP.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen, blistern och flaskan efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
French: Cette dose passe à 2 comprimés une fois par jour (1 x 10 mg) au cours de la deuxième semaine et à 3 comprimés une fois par jour (1 x 15 mg) au cours de la troisième semaine.
Swedish: Detta ökas till två tabletter en gång dagligen (1 x 10 mg) under den andra veckan och till en och en halv tablett en gång dagligen (1 x 15 mg) under den tredje veckan.
French: Semaine 2 (jour 8 à 14): Prendre un comprimé à 10 mg c (comprimé blanc de forme oblongue) pendant 7 jours.
Swedish: Vecka 2 (dag 8-14): Ta en 10 mg tablett en gång om dagen (vit, kapsel- formad) i 7 dagar.
French: Pelliculage:
Swedish: Webbplats:
French: Cette dose passe à un comprimé une fois par jour (1 x 10 mg) au cours de la deuxième semaine et à 1 comprimé et demi une fois par jour (1 x 15 mg) au cours de la troisième semaine.
Swedish: Detta ökas till en tablett en gång dagligen (1 x 10 mg) under den andra veckan och till en och en halv tablett en gång dagligen (1x 15 mg) under den tredje veckan.
French: Hypromellose 6cP Dioxyde de titane (E171) Lactose monohydraté Macrogol 3350
Swedish: Hypromellos 6cP Titandioxid (E171) Laktosmonohydrat Makrogol 3350
French: Semaine 4 (jour 22 à 28): Prendre un comprimé à 20 mg par jour (comprimé rose foncé, de forme ovale) pendant 7 jours.
Swedish: Vecka 4 (dag 22-28): Ta en 20 mg tablett per dag (mörkrosa, oval) i 7 dagar.
French: Cellulose microcristalline Crospovidone Type A Talc
Swedish: Krospovidon Typ A Talk
French: Flacon: 100 comprimés pelliculés.
Swedish: Flaska: 100 filmdragerade tabletter.
French: Continuez à prendre Nemdatine tant que sa prise vous est bénéfique.
Swedish: Fortsätt att ta Nemdatine så länge du har nytta av det. Din läkare bör regelbundet bedöma din behandling.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNING
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR ETUI POUR FLACON
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG FÖR FLASKA
French: Si votre médecin vous a informé(e) que vous aviez une intolérance à certains sucres, prenez contact avec lui avant de prendre ce médicament.
Swedish: Nemdatine innehåller laktosmonohydrat Om du inte tål vissa sockerarter, kontakta din läkare innan du börjar ta Nemdatine.
French: La dose initiale habituelle est la moitié d'un comprimé une fois par jour (1 x 5 mg) pendant la première semaine.
Swedish: Den vanliga startdosen är en halv tablett en gång dagligen (1 x 5 mg) under den första veckan.
French: DATE DE PEREMPTION
Swedish: UTGÅGSDATUM
French: Cas isolés rapportés au cours du suivi de pharmacovigilance.
Swedish: 2 Enskilda fall rapporterade efter introduktion på marknaden.
French: Cette dose passe à 10 mg au cours de la deuxième semaine et à 15 mg une fois par jour au cours de la troisième semaine.
Swedish: Detta ökas till 10 mg memantine en gång dagligen under den andra veckan och till 15 mg memantine en gång dagligen under den tredje veckan.
French: EU/1/13/824/014 28 comprimés pelliculés EU/1/13/824/015 42 comprimés pelliculés EU/1/13/824/016 56 comprimés pelliculés EU/1/13/824/017 98 comprimés pelliculés
Swedish: EU/1/13/824/014 28 film-coated tablets EU/1/13/824/015 42 film-coated tablets EU/1/13/824/016 56 film-coated tablets EU/1/13/824/017 98 film-coated tablets
French: Conditionnement destiné au début du traitement.
Swedish: Nemdatine startförpackning ska endast användas i början av behandlingen med Nemdatine.
French: Assessment Scale (ADAS-cog) (p=0,003) et CIBIC-plus (p=0,004) à la semaine 24 (LOCF − dernière observation reportée).
Swedish: Memantinbehandlade patienter uppvisade en statistiskt signifikant bättre effekt än placebobehandlade patienter avseende primära endpoints: ADAS-cog (Alzheimer's disease assessment scale) (p=0,003) och CIBIC-plus (p=0,004) vid vecka 24 (LOCF (last observation carried forward)).
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque comprimé contient 5, 10, 15 ou 20 mg de chlorhydrate de mémantine équivalent à 4,15, 8,31, 12,46 ou 16,62 mg de mémantine base.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje tablett innehåller 5, 10, 15 eller 20 mg memantinhydroklorid motsvarande 4,15, 8,31, 12,46 eller 16,62 mg memantin.
French: Dans ce cas, la surveillance de votre fonction rénale doit être réalisée par votre médecin à intervalles déterminés.
Swedish: Din läkare bör undersöka din njurfunktion med vissa bestämda mellanrum.
French: Le patient doit prendre trois comprimés pelliculés à 5 mg (soit 15 mg) ou un comprimé pelliculé de 15 mg (soit 15 mg) par jour pendant 7 jours.
Swedish: Patienten ska ta tre 5 mg filmdragerade tabletter (15 mg) eller en 15 mg filmdragerad tablett (15 mg) per dag i 7 dagar.
French: Semaine 4 et au-delà Un comprimé de 20 mg une fois par jour
Swedish: Vecka 4 och därefter 20 mg tablett en gång dagligen
French: Mar.
Swedish: Sön.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR ETUI ET POCHETTE POUR 28 COMPRIMES - CONDITIONNEMENT POUR LE TRAITEMENT DE DEPART- SCHEMA DE TRAITEMENT DE 4 SEMAINES - Face
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG OCH PLÅNBOKSFÖRPACKNING FÖR 28 TABLETTERSTARTFÖRPACKNING - 4 VECKORS BEHANDLINGSSCHEMA- Framsidan
French: Voir la section 4.
Swedish: Se avsnitt 4
French: En complément pour les comprimés pelliculés de 15 mg Oxyde de fer jaune, rouge et noir (E172)
Swedish: Nemdatine 15 mg innehåller även gul, röd och svart järnoxid (E172).
French: ETUI POUR 28 COMPRIMES - CONDITIONNEMENT DU TRAITEMENT DE DEPARTPROGRAMME DE TRAITEMENT DE 4 SEMAINES - EMBALLAGE EXTÉRIEUR (AVEC BLUE BOX)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG FÖR 28 TABLETTER - STARTFÖRPACKNING - 4 VECKORS BEHANDLINGSSCHEMA- YTTRE KARTONG (MED BLUE BOX)
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/13/824/011 7 comprimés pelliculés EU/1/13/824/012 42 comprimés pelliculés EU/1/13/824/013 98 comprimés pelliculés
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/13/824/011 7 film-coated tablets EU/1/13/824/012 42 film-coated tablets EU/1/13/824/013 98 film-coated tablets
French: Nemdatine appartient à un groupe de médicaments appelés antagonistes des récepteurs NMDA. Nemdatine agit sur ces récepteurs NMDA, ce qui permet d'améliorer la transmission des signaux nerveux et la mémoire.
Swedish: Nemdatine verkar på dessa NMDA-receptorer genom att förbättra överföringen av nervsignaler och minnet.
French: 6.4 Précautions particulières de conservation A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Swedish: 9.SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras vid högst 25°C.
French: 7 comprimés pelliculés de Nemdatine 20 mg
Swedish: 7 filmdragerade tabletter, Nemdatine 20 mg
French: Les comprimés à 20 mg contiennent en plus de l'oxyde de fer rouge et noir (E172).
Swedish: Nemdatine 20 mg filmdragerade tabletter innehåller även röd och gul järnoxid (E 172).
French: Chaque comprimé pelliculé contient 1,42 mg de lactose monohydraté.
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 1,42 mg laktosmonohydrat.
French: ETUI ET POCHETTE POUR 28 COMPRIMES - CONDITIONNEMENT DU TRAITEMENT DE DEPART- PROGRAMME DE TRAITEMENT DE 4 SEMAINES - Intérieur
Swedish: KARTONG OCH PLÅNBOKSFÖRPACKNING FÖR 28 TABLETTERSTARTFÖRPACKNING- 4 VECKORS BEHANDLINGSSCHEMA - Insidan
French: Vous pourriez avoir besoin de la relire Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Swedish: - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
French: La dose initiale habituelle est de un comprimé une fois par jour (1 x 5 mg) pendant la première semaine.
Swedish: Den vanliga startdosen är en halv tablett en gång dagligen (1x 5 mg) under den första veckan.
French: À partir de la quatrième semaine, la dose habituelle est de 20 mg une fois par jour.
Swedish: Från och med den fjärde veckan och framåt är den vanliga dosen 20 mg memantine en gång dagligen.
French: Oxyde de fer rouge et noir (E172)
Swedish: Röd och gul järnoxid (E172)
French: Semaine 4 et au-delà Quatre comprimés à 5 mg une fois par jour
Swedish: tre 5 mg tabletter vecka 4 och därefter fyra 5 mg tabletter en gång dagligen
French: Nemdatine doit être administré une fois par jour, à la même heure chaque jour.
Swedish: Nemdatine ska ges en gång dagligen vid samma tidpunkt varje dag.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Nemdatine?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Nemdatine?
French: L'EPAR complet relatif à Nemdatine est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Nemdatine.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Nemdatine ska användas.
French: La tolérance et la dose doivent être évaluées dans un délai de 3 mois après le début du traitement, et les bénéfices de la poursuite du traitement par Nemdatine doivent ensuite être réévalués régulièrement.
Swedish: Toleransen och dosen ska bedömas inom 3 månader efter att behandlingen påbörjas och sedan ska nyttan av fortsatt behandling med Nemdatine bedömas regelbundet.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Nemdatine.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Nemdatine.
French: Le comité a recommandé que l'utilisation de Nemdatine au sein de l'UE soit approuvée.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Nemdatine skulle godkännas för användning i EU.
French: Pour éviter les effets indésirables, la dose de Nemdatine est progressivement augmentée au cours des trois premières semaines de traitement: au cours de la première semaine, la dose est de 5 mg; au cours de la deuxième semaine, elle est de 10 mg; et au cours de la troisième semaine, elle est de 15 mg.
Swedish: För att förhindra biverkningar ökas dosen av Nemdatine successivt under de tre första behandlingsveckorna: under den första veckan är dosen 5 mg, under den andra veckan är den 10 mg och under den tredje är den 15 mg. Från och med fjärde veckan är den rekommenderade underhållsdosen 20 mg en gång dagligen.
French: Nemdatine mémantine
Swedish: Nemdatine memantin
French: Nemdatine est un médicament indiqué pour le traitement de patients atteints d'une forme modérée à sévère de la maladie d'Alzheimer, un type de démence (trouble cérébral) qui affecte progressivement la mémoire, les capacités intellectuelles et le comportement.
Swedish: Nemdatine är ett läkemedel som används för att behandla patienter med måttlig till svår Alzheimers sjukdom, är en sorts demens (en hjärnfunktionsstörning) som successivt påverkar patientens minne, intellektuella förmåga och beteende.
French: Le traitement ne doit être commencé qu'avec l'assurance de la disponibilité d'un soignant qui surveillera régulièrement l'utilisation de Nemdatine par le patient.
Swedish: Behandling bör endast initieras om det finns en vårdnadsgivare som regelbundet kommer att övervaka patientens användning av Nemdatine.
French: Le principe actif contenu dans Nemdatine, la mémantine, est un médicament anti-démence.
Swedish: Den aktiva substansen i Nemdatine, memantin, är ett läkemedel mot demens.
French: Autres informations relatives à Nemdatine:
Swedish: Mer information om Nemdatine
French: Pourquoi Nemdatine est-il approuvé?
Swedish: Varför godkänns Nemdatine?
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Nemdatine, le 22 avril 2013.
Swedish: Den 22 april 2013 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Nemdatine som gäller i hela Europeiska unionen.
French: Étant donné que Nemdatine est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Swedish: Eftersom Nemdatine är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
French: Nemdatine est disponible sous la forme de comprimés de 5 mg, 10 mg, 15 mg et 20 mg et n'est délivré que sur ordonnance.
Swedish: Nemdatine finns som tabletter på 10 mg och 20 mg och det är receptbelagt.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Nemdatine est de qualité comparable à celle d'Ebixa et bioéquivalent à ce dernier.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Nemdatine i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Ebixa.
French: Nemdatine étant un médicament générique, les études sur les patients ont été limitées à des essais visant à démontrer qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, Ebixa.
Swedish: Eftersom Nemdatine är ett generiskt läkemedel har studierna begränsats till tester som visar att det är bioekvivalent med referensläkemedlet Ebixa.
French: Qu'est-ce que Nemdatine et dans quel cas est-il utilisé?
Swedish: Vad är Nemdatine och vad används det för?
French: Comment Nemdatine est-il utilisé?
Swedish: Hur används Nemdatine?
French: Quels sont les bénéfices démontrés par Nemdatine et quels sont les risques associés à son utilisation?
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Nemdatine?
French: Comment Nemdatine agit-il?
Swedish: Hur verkar Nemdatine?
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Nemdatine, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Swedish: Mer information om behandling med Nemdatine finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
French: Cela signifie que Nemdatine est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), à savoir Ebixa.
Swedish: Nemdatine är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att det liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
French: Des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Nemdatine, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Swedish: Säkerhetsinformation har tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Nemdatine.
French: 1 comprimé flacon (verre) + seringue (plastique)
Swedish: 1 tablett flaska (glas) + spruta (plast)
French: Autres médicaments et Neoclarityn
Swedish: Andra läkemedel och Neoclarityn
French: Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation de Neoclarityn pendant la grossesse.
Swedish: Som försiktighetsåtgärd bör man undvika användning av Neoclarityn under graviditet.
French: Une décision doit être prise soit d'interrompre l'allaitement soit d'interrompre/de s'abstenir du traitement avec Neoclarityn en prenant en compte le bénéfice de l'allaitement pour l'enfant au regard du bénéfice du traitement pour la femme.
Swedish: Ett beslut måste fattas om man ska avbryta amningen eller avbryta/avstå från behandling med Neoclarityn efter att man tagit hänsyn till fördelen med amning för barnet och fördelen med behandling för kvinnan.
French: Il n'y a pas d'interactions connues de Neoclarityn avec d'autres médicaments.
Swedish: Det finns inte några kända interaktioner mellan Neoclarityn och andra läkemedel.
French: Le prescripteur devra garder en mémoire le fait que chez l'enfant de moins de 2 ans, la majorité des cas de rhinites est d'origine infectieuse (voir rubrique 4.4) et qu'il n'y a pas de données validant l'efficacité de Neoclarityn en traitement de la rhinite infectieuse.
Swedish: Förskrivaren ska vara medveten om att de flesta fall av rinit under 2 års ålder har infektiöst ursprung (se avsnitt 4.4) och att det saknas data som stöder behandling av infektiös rinit med Neoclarityn.
French: Fréquent chez les enfants âgés de moins de 2 ans : pouvant affecter jusqu'à 1 enfant sur 10
Swedish: Vanliga hos barn under 2 års ålder (följande kan förekomma hos upp till 1 av 10 barn)
French: Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant de prendre Neoclarityn : - si vous présentez une maladie des reins.
Swedish: Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du tar Neoclarityn: - om du har nedsatt njurfunktion.
French: Depuis la commercialisation de Neoclarityn, des cas de réactions allergiques sévères (difficulté à respirer, sifflements bronchiques, démangeaisons, urticaire et gonflements) ont été très rarement rapportés.
Swedish: Under marknadsföringen av Neoclarityn har fall av allvarliga allergiska reaktioner (svårigheter att andas, pipljud, klåda, nässelutslag och svullnad) rapporterats i mycket sällsynta fall.
French: Si vous oubliez de prendre Neoclarityn
Swedish: Om du har glömt att ta Neoclarityn
French: Cependant, la sécurité de la desloratadine sirop, qui contient la même concentration de desloratadine que Neoclarityn solution buvable, a été démontrée lors de trois études en pédiatrie.
Swedish: Säkerheten hos desloratadin i beredningsformen sirap, som innehåller samma koncentration av desloratadin som Neoclarityn oral lösning, har emellertid visats i tre barnstudier.
French: Étant donné que Neoclarityn solution buvable contient la même concentration de desloratadine, aucune étude de bioéquivalence n'est requise et il est attendu que Neoclarityn solution buvable soit bioéquivalent au sirop et au comprimé.
Swedish: Eftersom Neoclarityn oral lösning innehåller samma koncentration av desloratadin krävdes ingen bioekvivalensstudie och den förväntas vara ekvivalent med sirap och tabletter.
French: Neoclarityn comprimés orodispersibles contient de l'aspartame Ce produit contient de l'aspartame.
Swedish: Neoclarityn munsönderfallande tabletter innehåller aspartam Produkten innehåller aspartam.
French: La prise de Neoclarityn n'est pas recommandée si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.
Swedish: Intag av Neoclarityn rekommenderas inte om du är gravid eller ammar.
French: L'ingestion d'eau n'affecte pas la biodisponibilité de Neoclarityn comprimés orodispersibles.
Swedish: Vatten påverkade inte biotillgängligheten av Neoclarityn munsönderfallande tabletter.
French: Neoclarityn contient de la desloratadine qui est un antihistaminique.
Swedish: Vad Neoclarityn är Neoclarityn innehåller desloratadin som är ett antihistamin.
French: Neoclarityn contient du lactose
Swedish: Neoclarityn innehåller laktos
French: La prise de Neoclarityn solution buvable n'est pas recommandée si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.
Swedish: Intag av Neoclarityn oral lösning rekommenderas inte om du är gravid eller ammar.
French: Par conséquent, il est attendu que l'efficacité de Neoclarityn comprimés orodispersibles soit la même que celle de la formulation Neoclarityn comprimé.
Swedish: Därför förväntas effekten av Neoclarityn munsönderfallande tabletter vara densamma som med Neoclarityn tabletter.
French: L'efficacité de Neoclarityn solution buvable n'a pas été évaluée par des études pédiatriques spécifiques.
Swedish: Effekten av Neoclarityn oral lösning har inte undersökts i särskilda studier på barn.
French: Lors de deux essais contrôlés de six semaines versus placebo chez des patients atteints d'urticaire chronique idiopathique, Neoclarityn s'est montré efficace pour soulager le prurit et pour diminuer le nombre et la taille de l'urticaire dès la fin de la première dose.
Swedish: I två placebokontrollerade sexveckorsstudier på patienter med kronisk idiopatisk urtikaria minskade Neoclarityn effektivt pruritus och nässelutslagens storlek och antal vid slutet av första doseringsintervallet.