FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The Agency carries out the validation of signals and informs rapporteurs.
Polish: Agencja dokonuje zatwierdzania sygnałów i informuje sprawozdawców.
English: No additional conflicts of interests were declared.
Polish: Nie złożono żadnych innych oświadczeń o konflikcie interesów.
English: This aspect will be addressed in the ongoing discussion about the review of the Clinical Trials Directive.
Polish: Aspekt ten zostanie poruszony w toczącej się debacie na temat zmiany dyrektywy w sprawie badań klinicznych.
English: However, the overall staffing of the Agency will remain at the previous year's level since the Agency will reduce the number of contract agents and seconded national experts by 23 full-time equivalents.
Polish: Niemniej ogólna liczba personelu Agencji utrzyma się na zeszłorocznym poziomie, ponieważ Agencja zmniejszy liczbę pracowników kontraktowych i oddelegowanych ekspertów krajowych o 23 ekwiwalenty pełnego czasu pracy.
English: The Agency and the network will need to consider ways of reducing the burden of fixed costs through the review and introduction of new technologies that have a cost-saving effect.
Polish: Agencja i sieć będą musiały rozważyć sposoby ograniczenia kosztów stałych poprzez przegląd i wprowadzenie nowych technologii, które przyniosą oszczędności.
English: Changes in management
Polish: Zmiany w zarządzaniu
English: The document was not adopted in its current form, and a revised policy will be submitted at the March 2012 meeting.
Polish: Dokument nie został przyjęty w jego obecnym kształcie; zmieniona polityka zostanie przedstawiona na posiedzeniu w marcu 2012 r.
English: The report follows the request of the European Parliament during the discharge procedure in 2011 to review the Agency's procurement practices.
Polish: Sprawozdanie stanowi odpowiedź na wniosek Parlamentu Europejskiego wysunięty podczas procedury udzielania absolutorium w 2011 r. o dokonanie przeglądu praktyk udzielania zamówień.
English: As more systems go into production, the fixed ICT costs will continue to increase.
Polish: Ponieważ coraz więcej systemów wchodzi w okres realizacji, koszty stałe ICT będą nadal wzrastać.
English: Early in 2012, information on activities to be taken forward in 2012 will be provided through the Agency's website and a new workshop for industry will be organised.
Polish: Na początku 2012 r. za pośrednictwem strony internetowej Agencji zostaną przekazane informacje na temat działań przewidzianych do realizacji na 2012 r. oraz zorganizowane zostaną nowe warsztaty dla sektora.
English: The meeting also stressed that a mechanism to effectively address unethical behaviour should be put in place and would be an important instrument to ensure compliance with the requirements.
Polish: Podczas posiedzenia podkreślono również, że należy wdrożyć mechanizm służący efektywnemu reagowaniu na nieetyczne zachowania, który stałby się istotnym instrumentem zapewniania zgodności z wymogami.
English: A new member of the Committee is introduced to represent the business activities of the Agency.
Polish: Wprowadzono nowego członka komitetu, który będzie reprezentował działalność biznesową Agencji.
English: The Board decided to vote on whether to adopt the policy as proposed.
Polish: Zarząd postanowił głosować nad przyjęciem polityki w proponowanym kształcie.
English: Financial compensation for Member States' participation in the linguistic checking of product related information: Fixed flat hourly cost for 2012
Polish: Rekompensata finansowa za udział państw członkowskich w kosztach oceny językowej informacji dotyczących produktu: stała ryczałtowa stawka godzinowa na 2012 r.
English: The Board asked to include aspects of today's discussion in the report in order to clarify relevant issues.
Polish: Zarząd poprosił o uwzględnienie aspektów poruszonych podczas dzisiejszej dyskusji w sprawozdaniu w celu wyjaśnienia odnośnych kwestii.
English: Significant improvements have been made in the area of management of potential conflicts of interests of experts and staff members.
Polish: Dokonano znacznych udoskonaleń w obszarze zarządzania potencjalnymi konfliktami interesów w odniesieniu do ekspertów i pracowników.
English: The Board discussed the proposal to introduce restrictions in certain cases where potential conflicts of interests can be perceived.
Polish: Zarząd omówił propozycję wprowadzenia ograniczeń w niektórych przypadkach, w których można dostrzec potencjalne konflikty interesów.
English: The process to prepare detailed plans and fitting-out requirements is ongoing and should finish in February 2012.
Polish: Trwa proces przygotowywania szczegółowych planów i wymagań dotyczących wyposażenia, który powinien się zakończyć w lutym 2012 r.
English: In addition, members were asked to declare any specific interests that could be considered to be prejudicial to their independence with respect to the items on the agenda.
Polish: Ponadto członkowie zostali poproszeni o wskazanie konkretnych interesów, które można by uznać za naruszające ich niezależność w odniesieniu do punktów porządku obrad.
English: If only one audit engagement can take place in 2012, the Management Board expressed a preference for the audit on planning and budgeting.
Polish: Jeżeli w 2012 r. może mieć miejsce tylko jedno zlecenie kontroli, zarząd opowiedział się za kontrolą planowania i budżetu.
English: Medicines Agency and the European Centre for Disease Prevention and Control, during which it was not possible to reach an agreement on how to distribute the responsibilities between the two agencies.
Polish: Zapobiegania i Kontroli Chorób, podczas których nie udało się osiągnąć porozumienia co do sposobu podziału odpowiedzialności między obydwiema agencjami.
English: The European Commission also pointed out that the ICT budget should be revisited and that there is scope for reducing meetings and missions.
Polish: Komisja Europejska wskazała również, że budżet na technologie informacyjno-komunikacyjne wymaga zmiany oraz że istnieje możliwość ograniczenia liczby posiedzeń i misji.
English: Effort will also be made to enhance the coordination of the scientific committees in light of the increasing complexity of interaction following the establishment of the seventh committee, which will deal with pharmacovigilance topics.
Polish: Podjęte zostaną również starania, aby zwiększyć koordynację działań komitetów naukowych w świetle coraz bardziej złożonych interakcji wynikających z utworzenia siódmego komitetu, który zajmuje się kwestiami nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii.
English: The European Commission provided an update on a number of items, including the following:
Polish: Komisja Europejska przedstawiła aktualne informacje dotyczące szeregu kwestii, w tym między innymi:
English: The Management Board also adopted a revision of the grading of the 23 posts in accordance with Article 32 of the Agency's Financial Regulation.
Polish: Zarząd przyjął również zmianę poziomu zaszeregowania 23 stanowisk zgodnie z art. 32 rozporządzenia finansowego Agencji.
English: 11bis Preparation for written procedures: Non-automatic carry-over 2011-2012
Polish: 11a Przygotowanie do procedur pisemnych: nieautomatyczne przeniesienie 2011-2012
English: Interaction between the Agency and healthcare professionals a.) Framework for interaction between the Agency and healthcare professionals, and b.) Criteria to be fulfilled by healthcare professionals' organisations involved in Agency activities
Polish: Interakcja między Agencją a pracownikami służby zdrowia a) Ramy interakcji między Agencją a pracownikami służby zdrowia; oraz b) Kryteria, które mają spełnić organizacje pracowników służby zdrowia zaangażowanych w działalność Agencji
English: The Board discussed the importance of sharing the contents of the European clinical trials database with the countries with which the Agency cooperates in the area of clinical trials.
Polish: Zarząd omówił znaczenie wymiany zawartości europejskiej bazy danych badań klinicznych z państwami, z którymi Agencja współpracuje w obszarze badań klinicznych.
English: This is then followed by a signal management procedure.
Polish: Następnie odbywa się procedura zarządzania sygnałami.
English: Members also stressed that the austerity environment should be seen as an opportunity for the whole network to rationalise the way it operates.
Polish: Członkowie podkreślili również, że podejmowanie środków oszczędnościowych należy postrzegać jako okazję do zracjonalizowania sposobu działania całej sieci.
English: The Agency forecasts that the numbers of applications within most of its activity areas will remain largely similar to those of the previous year.
Polish: Agencja przewiduje, że liczba wniosków złożonych w większości obszarów jej działalności utrzyma się mniej więcej na takim samym poziomie jak w roku ubiegłym.
English: The proposed action plan focuses on the following areas: centralised multi-annual procurement planning, use of negotiated procedures in exceptional circumstances, and the Advisory Committee on Procurement and Contracts.
Polish: Proponowany plan działań koncentruje się na następujących obszarach: scentralizowane wieloletnie planowanie zamówień, stosowanie procedur negocjacyjnych w wyjątkowych przypadkach oraz komitet doradczy ds. zamówień i umów.
English: List of written procedures during the period from 15 September 2011 to 30 November 2011
Polish: Wykaz procedur pisemnych z okresu od 15 września 2011 r. do 30 listopada 2011 r.
English: The European Commission stated the importance of not raising expectations among the public in view of the resource constraints; the Commission will look at what can be addressed in the revision of the Clinical Trials Directive.
Polish: Komisja Europejska podkreśliła, że istotne jest, aby nie rozbudzać oczekiwań opinii publicznej w związku z ograniczonymi zasobami; Komisja przeanalizuje kwestie, które mogą zostać uwzględnione w zmianie dyrektywy w sprawie badań klinicznych.
English: A number of interim arrangements will be made pending the completion of the process.
Polish: W oczekiwaniu na zakończenie procedury dokonanych zostanie szereg ustaleń tymczasowych.
English: The Chair of the HMA management group provided an update on a number of items, including the following:
Polish: Przewodniczący grupy zarządzającej HMA przedstawił aktualne informacje dotyczące szeregu kwestii, w tym między innymi:
English: Not represented
Polish: Brak przedstawiciela
English: • Progress on identifying commercially confidential information (a revised guidance document will be presented at the next HMA meeting in February 2012).
Polish: • postępów w zakresie identyfikowania poufnych informacji handlowych (zmieniony dokument zawierający wytyczne zostanie przedstawiony na kolejnym posiedzeniu HMA w lutym 2012 r.);
English: However, it was explained that the definitions in this policy mirror those adopted for the policy on conflicts of interests of experts, and it would be appropriate to keep both policies in line.
Polish: Wyjaśniono jednak, że definicje stosowane w ramach tej polityki odzwierciedlają definicje przyjęte w odniesieniu do polityki w zakresie konfliktu interesów ekspertów i wskazane byłoby zachowanie zgodności między nimi.
English: IAS strategic audit plan for 2012-2014
Polish: Strategiczny plan kontroli IAS na lata 2012-2014
English: The report also showed an increase in requests for data from EudraVigilance, a significant increase of Member States working with the EudraVigilance Data Analysis System, and improved compliance with the legal timeframes for the transmission of individual case safety reports.
Polish: W sprawozdaniu wskazano również zwiększenie liczby wniosków o dostęp do danych EudraVigilance, znaczny wzrost liczby państw członkowskich współpracujących z systemem analizy danych EudraVigilance oraz poprawę w zakresie przestrzegania ram czasowym przewidzianych prawnie na przekazywanie sprawozdań dotyczących bezpieczeństwa indywidualnych przypadków.
English: The adopted framework focuses on the interaction in the area of human medicines.
Polish: Przyjęte ramy koncentrują się na interakcji w obszarze leków stosowanych u ludzi.
English: The extended information sharing is important to enable effective and reliable cooperation for handling various situations and to contribute to an effective use of international inspection resources.
Polish: Rozszerzenie zakresu wymiany informacji jest istotne, aby umożliwić skuteczną i wiarygodną współpracę przy rozwiązywaniu różnych problematycznych sytuacji oraz aby przyczynić się do efektywnego wykorzystania międzynarodowych zasobów dotyczących kontroli.
English: b.) Implementation of the Pharmacovigilance legislation
Polish: b) Wdrażanie prawodawstwa w zakresie nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii
English: Meeting with Commissioner John Dalli and Director-General Paola Testori
Polish: Spotkanie z komisarzem Johnem Dallim i dyrektor generalną Paolą Testori
English: Some of the factors contributing to supply shortages are trade issues, concentration and economics of manufacturing, and the drive for cost savings in healthcare systems.
Polish: Do czynników przyczyniających się do niedoborów dostaw należą: kwestie handlowe, koncentracja i ekonomia wytwarzania oraz dążenie do oszczędności kosztów w systemach opieki zdrowotnej.
English: Reflection paper on medicinal product supply shortages caused by manufacturing/GMP compliance problems
Polish: Dokument konsultacyjny na temat niedoborów dostaw produktów leczniczych spowodowanych problemami z wytwarzaniem/zachowaniem zgodności z GMP
English: • The cross-border directive (progress has been achieved in setting up a voluntary cooperation structure with Member States in the area of health technology assessment; a network of Member States in the e-health area was established; a new proposal on cross-border health threats was adopted).
Polish: • dyrektywy transgranicznej (osiągnięto postępy w tworzeniu struktury dobrowolnej współpracy z państwami członkowskimi w obszarze oceny technologii medycznych; ustanowiono sieć państw członkowskich w obszarze e-zdrowia; przyjęto nowy wniosek w sprawie transgranicznych zagrożeń dla zdrowia);
English: Additional confidentiality arrangements would help to go further in this domain.
Polish: Dodatkowe ustalenia w zakresie poufności pozwolą na poczynienie postępów w tej dziedzinie.
English: The meeting also considered whether additional provisions should be included in respect of attendance at meetings and conferences sponsored by the pharmaceutical industry.
Polish: Uczestnicy posiedzenia zastanawiali się również nad tym, czy należy wprowadzić dodatkowe przepisy w odniesieniu do udziału w spotkaniach i konferencjach sponsorowanych przez sektor farmaceutyczny.
English: The meeting discussed that the Agency has to continue to review the scope of its activities and, when relevant, to reallocate resources from activities that are not strictly required by legislation.
Polish: Na posiedzeniu stwierdzono, że Agencja musi kontynuować przegląd zakresu swoich działań i, w stosownych przypadkach, dokonywać przesunięć środków z działań, które nie są wyraźnie wymagane w przepisach.
English: Report from the Heads of Medicines Agencies (HMA)
Polish: Sprawozdanie dyrektorów agencji leków (Heads of Medicines Agencies, HMA)
English: The Management Board expressed its condolences to the family and its deepest regret following the death of its valued member Henk Vaarkamp who represented veterinary organisations on the Board for almost 3 years.
Polish: Zarząd złożył kondolencje rodzinie i wyraził głęboki żal z powodu śmierci nieocenionego członka zarządu Henka Vaarkampa, który przez prawie 3 lata reprezentował w zarządzie organizacje weterynaryjne.
English: The Board agreed to discuss a first draft proposal on public hearings at the next meeting.
Polish: Zarząd zgodził się omówić pierwszy projekt wniosku w sprawie wysłuchań publicznych na kolejnym posiedzeniu.
English: EMA/MB/33634/2012 Adopted Management Board
Polish: EMA/MB/33634/2012 Przyjęty Zarząd
English: Draft agenda for 15 December 2011 meeting
Polish: Projekt porządku obrad w dniu 15 grudnia 2011 r.
English: The Board also discussed the fact that management of supply shortages is equally complicated and involves various parties, such as the Agency, national competent authorities (NCAs), healthcare professionals, health ministries, companies and other bodies, all of which should work in a way that is efficient and responsive.
Polish: Zarząd omówił również fakt, iż zarządzanie niedoborami dostaw jest równie skomplikowane i uczestniczy w nim wiele stron, m.in. Agencja, właściwe organy krajowe, pracownicy służby zdrowia, ministrowie zdrowia, przedsiębiorstwa i inne organy; wszystkie one powinny pracować w sposób wydajny i elastyczny.
English: The Management Board discussed at length the implementation of the provision on public hearings in the context of the revised urgent Union procedure.
Polish: Zarząd dogłębnie przedyskutował wdrożenie przepisu dotyczącego wysłuchań publicznych w kontekście zmienionej pilnej procedury unijnej.
English: With regard to this particular concern, the meeting was reminded that the issue was discussed when preparing the experts' policy.
Polish: W odniesieniu do tej konkretnej kwestii przypomniano uczestnikom posiedzenia, że kwestia ta została omówiona podczas przygotowywania polityki dotyczącej ekspertów.
English: • Letter from the European Commission, Paola Testori Coggi, regarding EU level support in the field of tissues and cells.
Polish: • Pismo Komisji Europejskiej, Paola Testori Coggi, dotyczące poziomu wsparcia unijnego w obszarze tkanek i komórek.
English: Members welcomed Guido Rasi, the Executive Director of the Agency, for whom this was the first Management Board meeting in this capacity.
Polish: Członkowie powitali Guida Rasiego, dyrektora wykonawczego Agencji, dla którego było to pierwsze posiedzenie zarządu w nowej funkcji.
English: Members were also informed that a study to assess the governance of the telematics programme is ongoing.
Polish: Poinformowano również członków o prowadzonym badaniu w celu oceny zarządzania programem telematyki.
English: The Board was informed that the Agency had sent letters to respective Member States' Permanent Representations in Brussels inviting nominations to the Committee with the deadline of 15 January
Polish: Poinformowano zarząd, że Agencja skierowała pisma do poszczególnych Stałych Przedstawicielstw państw członkowskich w Brukseli z prośbą o nominacje do Komitetu w terminie do dnia 15 stycznia 2012 r.
English: The Management Board welcomed the Agency's efforts in this domain and recognised the contribution of staff in establishing fruitful and exemplary cooperation with its stakeholders.
Polish: Zarząd z zadowoleniem przyjął wysiłki Agencji w tej dziedzinie oraz uznał wkład pracowników w nawiązanie owocnej i wzorcowej współpracy z zainteresowanymi stronami Agencji.
English: Members also stressed that with regard to Management Board members, the majority are also covered by similar conflicts of interests policies of their national authorities.
Polish: Członkowie podkreślili również, że w odniesieniu do członków zarządu większość z nich jest również objęta podobnymi politykami w zakresie konfliktu interesów prowadzonymi przez ich organy krajowe.
English: Highlights from the Executive Director
Polish: Główne punkty przedstawione przez dyrektora wykonawczego
English: Members raised concern that the legislation does not provide for alternate members of the civil society representatives on the Management Board.
Polish: Członkowie wyrazili obawę, że prawodawstwo nie przewiduje zastępców członków reprezentujących społeczeństwo obywatelskie w zarządzie.
English: The meeting also noted that both the network of HCPs and that of patients' and consumers' organisations will work together on topics of common interest.
Polish: Podczas posiedzenia odnotowano również, że zarówno sieć pracowników służby zdrowia, jak i organizacje pacjentów i konsumentów będą ze sobą współpracować w zakresie kwestii stanowiących przedmiot wspólnego zainteresowania.
English: Rannveig Gunnarsdóttir (Iceland) Brigitte Batliner (Liechtenstein) Gro Wesenberg (Norway)
Polish: Rannveig Gunnarsdóttir (Islandia) Brigitte Batliner (Liechtenstein) Gro Wesenberg (Norwegia)
English: But it was felt that the Agency is not in a position to impose further restrictions on the network, with a condition that any such participation can entail no more than a compensation of reasonable expenses.
Polish: Wydaje się, że Agencja nie ma możliwości nakładania dalszych ograniczeń na sieć, pod warunkiem że jakiekolwiek takie uczestnictwo może pociągać za sobą co najwyżej zwrot uzasadnionych wydatków.
English: This requires the Management Board to have a specific policy that differs in a number of aspects from that of the scientific committees.
Polish: W związku z tym konieczne jest, aby zarząd posiadał szczególną politykę, która pod wieloma względami różni się od polityki stosowanej przez komitety naukowe.
English: The planned fee revenue is increased by 7.5% over the 2011 budget to €173 million, in line with the increased number of applications and workload.
Polish: Przewidywane dochody z opłat wzrosły o 7,5% w porównaniu z budżetem na 2011 r. do 173 mln EUR, co odpowiada większej liczbie wniosków i większemu obciążeniu pracą.
English: The Board welcomed the framework that aims to strengthen the already existing cooperation with HCPs and to fill remaining gaps.
Polish: Zarząd z zadowoleniem przyjął ramy, które mają zacieśnić istniejącą współpracę z pracownikami służby zdrowia oraz wypełnić pozostałe luki.
English: • The proposal on information to patients (the provisions related to the pharmacovigilance legislation are now dissociated from the proposal on information to patients; progress on the latter proposal remains slow).
Polish: • wniosku w sprawie informacji dla pacjentów (przepisy dotyczące prawodawstwa w zakresie nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii są obecnie oddzielone od wniosku w sprawie informacji dla pacjentów; prace nad tym ostatnim wnioskiem postępują bardzo powoli);
English: Vote on the adoption of agenda item 7bis - Personnel matter
Polish: Głosowanie nad przyjęciem punktu 7a porządku obrad - Kwestia personelu
English: The Commission pointed out that the focus should be on what can be done within the current legislative framework in view of the resource implications.
Polish: Komisja wskazała, że należy skupić się na tym, co można osiągnąć przy obecnych ramach prawnych i zasobach budżetowych.
English: The meeting was also informed that the Agency is preparing further guidance to experts about its policies on conflicts of interests.
Polish: Uczestników posiedzenia poinformowano również, że Agencja przygotowuje dalsze wytyczne dla ekspertów dotyczące polityki w zakresie konfliktu interesów.
English: A reflection paper on veterinary product supply shortages should be discussed.
Polish: Należy omówić dokument konsultacyjny na temat niedoborów dostaw weterynaryjnych produktów leczniczych.
English: Communication, transparency, future veterinary legislation, interactions with health technology assessment (HTA) bodies, process reengineering to increase efficiency of operations, and assuring functioning of the Agency during the busy Olympic period in London will be other areas of focus for
Polish: Komunikacja, przejrzystość, przyszłe prawodawstwo w zakresie weterynarii, interakcje z organami ds. oceny technologii medycznych, zmiana procedur w celu zwiększenia wydajności operacji oraz zapewnienie funkcjonowania Agencji w trakcie intensywnego okresu w związku z Igrzyskami Olimpijskimi w Londynie to pozostałe obszary zainteresowania w 2012 r.
English: EMA conflicts of interests policies a.) Second update on the implementation of the conflicts of interests policy for experts
Polish: Polityka EMA w zakresie konfliktów interesów a) Druga aktualizacja dotycząca wdrażania polityki w zakresie konfliktu interesów w odniesieniu do ekspertów
English: Declaration of conflicts of interest related to current agenda
Polish: Oświadczenie o braku konfliktu interesów w związku z bieżącym porządkiem obrad