FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Biktarvy sa má používať počas gravidity, len ak potenciálny prínos odôvodňuje potenciálne riziko pre plod.
Bulgarian: Biktarvy трябва да се използва по време на бременност само ако потенциалната полза оправдава потенциалния риск за плода.
Slovak: Váš lekár vás vyšetrí z hľadiska týchto zmien.
Bulgarian: Вашият лекар ще направи изследвания за тези промени.
Slovak: ATC kód: J05AR20
Bulgarian: ATC код: J05AR20
Slovak: Vek, pohlavie a rasa
Bulgarian: Възраст, пол и раса
Slovak: Je to veľmi dôležité, pretože množstvo vírusu sa môže začať zvyšovať, ak prestanete užívať liek aj na krátky čas.
Bulgarian: Това е много важно, тъй като количеството на вируса може да започне да се повишава, ако лекарството бъде спряно дори и за кратко време.
Slovak: Frekvencia nasledujúcich vedľajších účinkov nie je známa (frekvenciu nemožno odhadnúť z dostupných údajov).
Bulgarian: Честотата на следните нежелани реакции е неизвестна (от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата).
Slovak: Nežiaduce reakcie v tabuľke 2 sú uvedené podľa triedy orgánového systému a frekvencie.
Bulgarian: Нежеланите реакции в таблица 2 са изброени по системо-органен клас и честота.
Slovak: Čo je Biktarvy a na čo sa používa
Bulgarian: Какво представлява Biktarvy и за какво се използва
Slovak: To zlepší váš imunitný systém a zníži riziko vzniku ochorení súvisiacich s infekciou HIV.
Bulgarian: Това ще подобри имунната Ви система и ще намали риска от развитие на заболявания, свързани с ХИВ инфекцията.
Slovak: Lieky, ktoré sa nikdy nesmú užívať spolu s Biktarvy:
Bulgarian: Лекарства, които никога не трябва да се приемат с Biktarvy:
Slovak: Biktarvy môže spôsobiť závrat.
Bulgarian: Biktarvy може да предизвика замаяност.
Slovak: Iné lieky a Biktarvy
Bulgarian: Други лекарства и Biktarvy
Slovak: Ak vynecháte dávku:
Bulgarian: Ако пропуснете доза:
Slovak: Jedna tableta užívaná jedenkrát denne.
Bulgarian: Да се приема по една таблетка веднъж дневно.
Slovak: Predpokladá sa, že tieto príznaky sú spôsobené zlepšením imunitnej odpovede tela, čo mu umožňuje bojovať proti infekciám, ktoré mohli byť prítomné bez zjavných príznakov.
Bulgarian: Смята се, че тези симптоми се дължат на подобрение на имунния отговор на тялото, което му позволява да се бори с инфекции, които може да са съществували без очевидни симптоми.
Slovak: Vyhodnotenie nežiaducich reakcií sa zakladá na údajoch o bezpečnosti získaných v rámci všetkých štúdií fázy 2 a 3 s Biktarvy a na skúsenostiach po uvedení na trh.
Bulgarian: Оценката на нежеланите реакции се основава на данните за безопасност от всички проучвания фаза 2 и 3 с Biktarvy и от постмаркетинговия опит.
Slovak: Pacienti boli stratifikovaní podľa predchádzajúceho liečebného režimu.
Bulgarian: Пациентите са стратифицирани в зависимост от предходната схема на лечение.
Slovak: B/F/TAF bol noninferiórny ku kontrolnému režimu v oboch štúdiách.
Bulgarian: B/F/TAF е неинфериорен по отношение на контролната схема в двете проучвания.
Slovak: Nepodávajte tento liek deťom a dospievajúcim mladším ako 18 rokov.
Bulgarian: Не давайте това лекарство на деца и юноши на възраст под 18 години.
Slovak: Biktarvy znižuje množstvo HIV vo vašom tele.
Bulgarian: Biktarvy намалява количеството на ХИВ в тялото Ви.
Slovak: Ak je táto kombinácia potrebná, odporúča sa klinické a biologické monitorovanie, najmä funkcie obličiek.
Bulgarian: Ако комбинацията е необходима, се препоръчва клинично и биологично проследяване, особено на бъбречната функция.
Slovak: Potom užite ďalšiu dávku ako obvykle.
Bulgarian: След това приемете следващата доза както обичайно.
Slovak: Poraďte sa so svojím lekárom o opatreniach potrebných na zabránenie infikovania iných ľudí.
Bulgarian: Обсъдете с Вашия лекар необходимите предпазни мерки, за да избегнете заразяване на други хора.
Slovak: Akékoľvek zápalové symptómy sa majú vyhodnotiť a v prípade potreby sa musí nasadiť liečba.
Bulgarian: Всички възпалителни симптоми трябва да се оценят, и когато е необходимо, да се приложи лечение.
Slovak: Počkajte a ďalšiu dávku užite v obvyklom čase.
Bulgarian: Изчакайте и приемете следващата доза в обичайното време.
Slovak: Autoimunitné poruchy sa môžu vyskytnúť mnoho mesiacov po začatí liečby.
Bulgarian: Автоимунните нарушения могат да възникнат много месеци след началото на лечението.
Slovak: Ak sa u takýchto pacientov preukáže zhoršenie ochorenia pečene, musí sa zvážiť prerušenie alebo ukončenie liečby.
Bulgarian: Ако при такива пациенти има доказателство за влошаване на чернодробното заболяване, трябва да се обмисли прекъсване или прекратяване на лечението.
Slovak: Ak ste užívali Biktarvy počas tehotenstva, váš lekár môže vyžadovať pravidelné krvné testy a ďalšie diagnostické testy na sledovanie vývinu vášho dieťaťa.
Bulgarian: Ако по време на бременността сте приемали Biktarvy, Вашият лекар може да назначи редовни кръвни изследвания, както и други диагностични изследвания, за да проследява развитието на детето Ви.
Slovak: Trinásť percent dávky sa získalo v moči vo forme troch predpokladaných metabolitov.
Bulgarian: Тринадесет процента от дозата се откриват в урината под формата на три предполагаеми метаболита.
Slovak: County Cork, T45 DP77 Írsko
Bulgarian: County Cork, T45 DP77 Ирландия
Slovak: Liečba predávkovania s Biktarvy zahŕňa všeobecné podporné opatrenia vrátane sledovania vitálnych funkcií, ako aj pozorovanie klinického stavu pacienta.
Bulgarian: Лечението на предозиране с Biktarvy включва общи поддържащи мерки, включително проследяване на жизнените показатели, както и наблюдение на клиничното състояние на пациента.
Slovak: V dôsledku toho sa môže zmeniť množstvo Biktarvy alebo iných liekov vo vašej krvi.
Bulgarian: В резултат на това количеството на Biktarvy или на другите лекарства в кръвта Ви може да бъде променено.
Slovak: Každá tableta má rozmery približne 15 mm ×
Bulgarian: Всяка таблетка е приблизително 15 mm × 8 mm.
Slovak: V prípade potreby treba zvážiť úpravu dávky metformínu.
Bulgarian: Трябва да се обмисли адаптиране на дозата на метформин, ако е необходимо.
Slovak: • opuch tváre, pier, jazyka alebo hrdla (angioedém)
Bulgarian: оток на лицето, устните, езика или гърлото (ангиоедем)
Slovak: Pokiaľ ide o lipidy, v niektorých prípadoch existujú dôkazy o vplyve liečby, zatiaľ čo pre prírastok telesnej hmotnosti nie sú k dispozícii jednoznačné dôkazy, že súvisí s niektorou konkrétnou liečbou.
Bulgarian: Относно липидите, в някои случаи има доказателства за ефект на лечението, докато относно увеличаването на теглото, няма твърди доказателства, които да свързват това с някакво конкретно лечение.
Slovak: Emtricitabín preukázal nízky karcinogénny potenciál u myší a potkanov.
Bulgarian: При емтрицитабин се наблюдава нисък канцерогенен потенциал при мишки и плъхове.
Slovak: Iné špeciálne populácie
Bulgarian: Други специални популации
Slovak: PC: {číslo}
Bulgarian: PC: {номер}
Slovak: Neexistuje žiadne špecifické antidotum pri predávkovaní Biktarvy.
Bulgarian: Няма специфичен антидот при предозиране с Biktarvy.
Slovak: Rozdiel v liečbe (95
Bulgarian: Разлика в лечението (95% CI)
Slovak: Dlhodobé užívanie tohto typu lieku, užívanie kortikosteroidov, pitie alkoholu, veľmi slabý imunitný systém a nadváha môžu byť niektoré z mnohých rizikových faktorov vzniku tohto ochorenia.
Bulgarian: Продължителният прием на този вид лекарства, приемът на кортикостероиди, пиенето на алкохол, много слабата имунна система и наднормено тегло може да са някои от многото рискови фактори за развитие на това заболяване.
Slovak: S výnimkou angioedému, anémie a urtikárie (pozri poznámky 2, 3 a 4) boli všetky nežiaduce reakcie identifikované v klinických štúdiách s Biktarvy.
Bulgarian: С изключение на ангиоедем, анемия и уртикария (вж. бележки под линия 2, 3 и 4), всички нежелани реакции са идентифицирани от клинични проучвания на Biktarvy.
Slovak: U jedného pacienta chýbali údaje o HBV DNA v 48. týždni.
Bulgarian: За един пациент липсват данни за HBV ДНК през седмица 48.
Slovak: Pacienti museli mať stabilnú supresiu pri svojom východiskovom režime aspoň počas 6 mesiacov a nesmeli byť predtým liečení žiadnym INSTI.
Bulgarian: Пациентите трябва да са със стабилна супресия на тяхната изходна схема за наймалко 6 месеца и не трябва преди това да са лекувани с какъвто и да е INSTI.
Slovak: Uchovajte si alebo si vezmite fľašu s tabletami so sebou, aby ste mohli ľahko opísať, čo ste užili.
Bulgarian: Вземете с Вас бутилката с таблетките, за да опишете по-лесно какво лекарство сте приели.
Slovak: 48. týždeň
Bulgarian: Седмица 48
Slovak: Účinky na hladiny lieku.
Bulgarian: Ефекти върху нивата на лекарствените продукти.
Slovak: Precitlivenosť na liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Slovak: Čiastočne to súvisí so zlepšeným zdravotným stavom a so životným štýlom a v prípade hladín lipidov v krvi to niekedy súvisí so samotnými liekmi proti infekcii HIV.
Bulgarian: Това е отчасти свързано с възстановяването на здравето и начина на живот, а в случая с липидите в кръвта - понякога със самите лекарства за ХИВ.
Slovak: Ďalšie zložky sú
Bulgarian: Другите съставки са
Slovak: K zvýšeniu sérovej hladiny kreatinínu došlo v 4. týždni liečby a ostalo stabilné do 96. týždňa.
Bulgarian: Повишения на серумния креатинин се наблюдават до седмица 4 на лечението и остават стабилни до седмица 96.
Slovak: Je dôležité nevynechať dávku Biktarvy.
Bulgarian: Важно е да не пропускате доза от Biktarvy.
Slovak: Nepoužívajte, ak je prvok proti manipulácii na otvore fľaše zlomený alebo chýba.
Bulgarian: Да не се използва, ако покритието на отвора на бутилката е с нарушена цялост или липсва.
Slovak: Pacienti preto majú zostať pod dôkladným klinickým dohľadom lekárov, ktorí majú skúsenosti s liečbou pacientov s ochoreniami súvisiacimi s infekciou HIV.
Bulgarian: Поради това, пациентите трябва да останат под внимателно клинично наблюдение от лекари с опит в лечението на пациенти със заболявания, свързани с HIV.
Slovak: Tento liek nelieči infekciu HIV.
Bulgarian: Това лекарство не води до излекуване на ХИВ инфекцията.
Slovak: Súbežné podávanie iných liekov
Bulgarian: Едновременно приложение на други лекарствени продукти
Slovak: Okamžite povedzte svojmu lekárovi o nových alebo nezvyčajných príznakoch po ukončení liečby, najmä o príznakoch, ktoré spájate s infekciou hepatitídy B.
Bulgarian:  Уведомете Вашия лекар незабавно, ако след спиране на лечението забележите нови или необичайни симптоми, особено ако това са прояви, които бихте свързали с хепатит B инфекция.
Slovak: Poraďte sa najprv so svojím lekárom.
Bulgarian: Първо разговаряйте с Вашия лекар.
Slovak: Problémy s kosťami.
Bulgarian: Проблеми с костите.
Slovak: (%) pacientov s HIV-1
Bulgarian: Процент (%) пациенти с HIV-1
Slovak: Hoci sa preukázalo, že účinná vírusová supresia dosiahnutá pri antiretrovírusovej terapii výrazne znižuje riziko prenosu infekcie sexuálnym stykom, reziduálne riziko nemožno vylúčiť.
Bulgarian: Въпреки че е доказано, че ефективната вирусна супресия с антиретровирусна терапия значително намалява риска от предаване по полов път, остатъчен риск не може да се изключи.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 21. jún 2018
Bulgarian: 21 юни 2018 г.
Slovak: Ak máte infekciu hepatitídy B, váš lekár dôkladne zváži liečebný režim, ktorý je pre vás najlepší.
Bulgarian: Ако имате хепатит B инфекция, Вашият лекар ще обмисли внимателно най-добрата схема на лечение за Вас.
Slovak: Okamžite sa obráťte na svojho lekára alebo najbližšiu pohotovosť.
Bulgarian: Свържете се незабавно с Вашия лекар или с най-близкия център за спешна помощ за съвет.
Slovak: Plazmatický polčas emtricitabínu bol približne 10 hodín.
Bulgarian: Плазменият полуживот на емтрицитабин е приблизително 10 часа.
Slovak: Biktarvy sa môže podávať súbežne so substrátmi OCT2 a MATE1.
Bulgarian: Biktarvy може да се прилага едновременно със субстрати на OCT2 и MATE1.
Slovak: Liek podľa terapeutickej oblasti /možný mechanizmus účinku
Bulgarian: Лекарствени продукти по терапевтични области/възможен механизъм на взаимодействие
Slovak: Ak máte problémy s pečeňou alebo ak ste v minulosti mali ochorenie pečene vrátane hepatitídy (zápalu pečene).
Bulgarian: Ако имате чернодробни проблеми или в миналото сте имали чернодробно заболяване, включително хепатит.
Slovak: • rifampicín používaný na liečbu niektorých bakteriálnych infekcií ako je tuberkulóza
Bulgarian: Рифампицин, използван за лечение на бактериални инфекции, като туберкулоза
Slovak: (Inhibícia OCT2/MATE1)
Bulgarian: (Инхибиране на OCT2/MATE1)
Slovak: Osemnásť percent pacientov malo východiskovú vírusovú záťaž vyššiu než 100 000 kópií/ml.
Bulgarian: Осемнадесет процента от пациентите са с изходен вирусен товар над 100 000 копия/ml.
Slovak: U detí, ktorých matky užívali nukleozidové inhibítory reverznej transkriptázy (NRTI) počas tehotenstva, prínos ochrany proti HIV prevyšuje riziko vedľajších účinkov.
Bulgarian: При деца, чиито майки са приемали нуклеозиден инхибитор на обратната транскриптаза (НИОТ) по време на бременността, ползата от защитата срещу ХИВ е по-голяма от риска от нежелани реакции.
Slovak: 96. týždeň
Bulgarian: Седмица 96
Slovak: Po začatí užívania Biktarvy sledujte:
Bulgarian: След като започнете да приемате Biktarvy, следете за:
Slovak: Filmom obalené tablety sa nemajú žuť, drviť ani deliť.
Bulgarian: Филмираните таблетки не трябва да се дъвчат, натрошават или разделят.
Slovak: Alebo môžete užiť Biktarvy s jedlom aspoň 2 hodiny po ich užití.
Bulgarian: Или можете да приемате Biktarvy с храна поне 2 часа след това.
Slovak: bolesť hlavy, závrat
Bulgarian: главоболие, замаяност
Slovak: Preukázalo sa, že biktegravir zvyšuje sérovú hladinu kreatinínu v dôsledku inhibície tubulárnej sekrécie kreatinínu, tieto zmeny sa však nepovažujú za klinicky relevantné, keďže neodrážajú zmenu v rýchlosti glomerulárnej filtrácie.
Bulgarian: Доказано е, че биктегравир повишава серумния креатинин поради инхибиране на тубулната секреция на креатинин, но тези промени не се считат за клинично значими, тъй като не отразяват промяна в скоростта на гломерулната филтрация.
Slovak: Biktarvy môže vzájomne pôsobiť s inými liekmi.
Bulgarian: Biktarvy може да взаимодейства с други лекарства.
Slovak: Emtricitabín možno odstrániť hemodialýzou, ktorá odstráni približne 30 % dávky emtricitabínu v priebehu 3-hodinovej dialýzy začínajúcej do 1,5 hodiny od podania emtricitabínu.
Bulgarian: Емтрицитабин може да се отстрани чрез хемодиализа, която отстранява приблизително 30% от дозата на емтрицитабин за 3 часов диализен период, започващ в рамките на 1,5 часа от прилагането на емтрицитабин.
Slovak: Niekoľko mesiacov po ukončení liečby môžu byť u vás potrebné krvné testy.
Bulgarian: Възможно е след спиране на лечението да се наложат кръвни изследвания в продължение на няколко месеца.
Slovak: Sledujte akékoľvek príznaky infekcie alebo iné príznaky, ako sú: slabosť svalov slabosť začínajúca v rukách a chodidlách prechádzajúca nahor smerom k trupu tela,palpitácie (búšenie srdca), tras alebo hyperaktivita
Bulgarian: Следете за някакви симптоми на инфекция или други симптоми като: мускулна слабост слабост, започваща от ръцете и стъпалата и преминаваща нагоре към тялото сърцебиене, треперене или хиперактивност
Slovak: Citlivosť biktegraviru sa testovala na 64 INSTI-rezistentných klinických izolátoch (20 s jednou substitúciou a 44 s 2 alebo viacerými substitúciami).
Bulgarian: Чувствителността на биктегравир е изследвана срещу 64 INSTI-резистентни клинични изолати (20 с единични субституции и 44 с 2 или повече субституции).
Slovak: Boli hlásené prípady osteonekrózy, najmä u pacientov so všeobecne uznávanými rizikovými faktormi, pokročilým HIV ochorením alebo dlhodobou expozíciou CART.
Bulgarian: Съобщава се за случаи на остеонекроза, особено при пациенти с общоприети рискови фактори, напреднало HIV заболяване или продължителна експозиция на КАРТ.
Slovak: • minerálne výživové doplnky alebo vitamíny obsahujúce horčík alebo železo  Pozri časť 2, v ktorej je uvedených viac informácií o užívaní týchto liekov s Biktarvy.
Bulgarian: • хранителни добавки с минерали или витамини, съдържащи магнезий или желязо  Вижте точка 2 за повече информация относно приема на тези лекарства с Biktarvy.
Slovak: • minerálne výživové doplnky alebo vitamíny obsahujúce horčík alebo železo
Bulgarian: • хранителни добавки с минерали или витамини, съдържащи магнезий или желязо
Slovak: Biktarvy sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla (pozri časť 5.2).
Bulgarian: Biktarvy може да се приема със или без храна (вж. точка 5.2).
Slovak: Hoci sa etiológia považuje za mnohofaktorovú (vrátane používania kortikosteroidov, konzumácie alkoholu, ťažkej imunosupresie, vyššieho indexu telesnej hmotnosti), boli hlásené prípady osteonekrózy, najmä u pacientov s pokročilým HIV ochorením a/alebo dlhodobou expozíciou CART.
Bulgarian: Въпреки че етиологията се приема за многофакторна (включваща приложение на кортикостероиди, консумация на алкохол, тежка имуносупресия, по-висок индекс на телесна маса), има съобщения за случаи на остеонекроза, особено при пациенти с напреднало HIV заболяване и/или с продължителна експозиция на КАРТ.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje o účinku Biktarvy na fertilitu u ľudí.
Bulgarian: Липсват данни за ефекта на Biktarvy върху фертилитета при хора.
Slovak: Keď pri užívaní Biktarvy pociťujete závrat, neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje.
Bulgarian: Ако почувствате замаяност, когато приемате Biktarvy, не шофирайте и не използвайте никакви инструменти или машини.
Slovak: Deväť zo 14 izolátov malo ďalšie mutácie v L74M, T97A alebo E138A/K.
Bulgarian: При тези изолати 9 от 14-те изолата имат допълнителни мутации в L74M, T97A или E138A/K.
Slovak: Výsledky liečby medzi liečebnými skupinami boli podobné vo všetkých podskupinách podľa veku, pohlavia, rasy a oblasti.
Bulgarian: Резултатите от лечението между терапевтичните групи са сходни между подгрупите по възраст, пол, раса и регион.
Slovak: Akékoľvek prejavy zápalu alebo infekcie.
Bulgarian: Каквито и да е признаци на възпаление или инфекция.
Slovak: Farmakokinetika biktegraviru, emtricitabínu a tenofoviru nebola úplne vyhodnotená u starších pacientov (≥ 65 rokov).
Bulgarian: Фармакокинетиката на биктегравир, емтрицитабин и тенофовир не е напълно оценена при пациенти в старческа възраст (≥ 65 години).
Slovak: Viac informácií je uvedených v časti 3, Neprestaňte užívať Biktarvy.
Bulgarian: За повече подробности вижте точка 3, Не спирайте приема на Biktarvy.
Slovak: Pacientov súbežne infikovaných vírusmi HIV a HBV, u ktorých sa ukončí liečba Biktarvy, je potrebné dôkladne monitorovať na základe klinických a laboratórnych vyšetrení najmenej niekoľko mesiacov po ukončení liečby.
Bulgarian: При пациенти, коинфектирани с HIV и HBV, при които се прекратява лечението с Biktarvy, трябва да се следят внимателно клиничните и лабораторни показатели в продължение на поне няколко месеца след спиране на лечението.
Slovak: Liečbu Biktarvy sa neodporúča začať u pacientov s odhadovaným CrCl < 30 ml/min, pretože nie sú k dispozícii dostatočné údaje týkajúce sa používania Biktarvy v tejto populácii (pozri časť 5.2).
Bulgarian: Не се препоръчва започване на лечение с Biktarvy при пациенти с изчислен CrCl под 30 ml/min, тъй като има недостатъчни данни за употребата на Biktarvy в тази популация (вж. точка 5.2).
Slovak: Biktarvy obsahuje tri liečivá:
Bulgarian: Biktarvy съдържа три активни вещества:
Slovak: Vysadenie Biktarvy môže závažne ovplyvniť účinnosť liečby v budúcnosti.
Bulgarian: Спирането на приема на Biktarvy може сериозно да повлияе на отговора Ви към бъдещо лечение.
Slovak: U niektorých pacientov s pokročilým ochorením pečene alebo s cirhózou pečene sa neodporúča ukončiť liečbu, pretože to môže viesť k zhoršeniu hepatitídy, čo môže ohroziť život.
Bulgarian: При някои пациенти с напреднало чернодробно заболяване или цироза, спиране на лечението не се препоръчва, тъй като това може да доведе до влошаване на хепатита, което може да е животозастрашаващо.
Slovak: Silikagélové vysúšadlo je v samostatnom vrecku alebo nádobke a nemá sa prehltnúť.
Bulgarian: Сушителят силикагел е поставен в отделно саше или контейнер и не трябва да се поглъща.
Slovak: Plazmatický polčas biktegraviru bol 17,3 hodiny.
Bulgarian: Плазменият полуживот на биктегравир е 17,3 часа.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Biktarvy u detí vo veku do 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Biktarvy при деца на възраст под 18 години все още не са установени.
Slovak: Pri monitorovaní hladín lipidov a glukózy v krvi sa treba riadiť stanovenými usmerneniami pre liečbu infekcie HIV.
Bulgarian: За проследяване на липидите и глюкозата в кръвта се прави справка с установените насоки за лечение на HIV.
Slovak: Tieto zistenia sa majú vziať do úvahy v prípade každého dieťaťa vystaveného nukleoz(t)idovým analógom in utero, u ktorých sa vyskytnú závažné klinické nálezy neznámej etiológie, najmä neurologické nálezy.
Bulgarian: Тези находки трябва да се имат предвид при всяко дете, което in utero е било изложено на нуклеоз(т)идни аналози и при което са налице тежки клинични находки с неизвестна етиология, особено неврологични находки.
Slovak: depresia, abnormálne sny
Bulgarian: депресия, патологични сънища
Slovak: samovražedné správanie, úzkosť, poruchy spánku
Bulgarian: суицидно поведение, тревожност, нарушения на съня
Slovak: Zmeny sérovej hladiny kreatinínu
Bulgarian: Промени на серумния креатинин
Slovak: Východiskový režim na základe ATV alebo DRV (n =
Bulgarian: базирана на ATV- или DRV
Slovak: • bolesť a stuhnutosť kĺbov alebo problémy s kosťami
Bulgarian: • Болка в ставите, скованост или проблеми с костите
Slovak: K dispozícii sú obmedzené údaje o používaní Biktarvy u pacientov vo veku 65 rokov a starších.
Bulgarian: Данните за употребата на Biktarvy при пациентите на възраст 65 и повече години са ограничени.
Slovak: Biktarvy sa dodáva vo fľašiach s 30 tabletami a v baleniach s 3 fľašami, z ktorých každá obsahuje 30 tabliet.
Bulgarian: Biktarvy се доставя в бутилки по 30 таблетки, както и в опаковки от 3 бутилки, всяка съдържаща 30 таблетки.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antivirotiká na systémové použitie; antivirotiká na liečbu HIV infekcií, kombinácie.
Bulgarian: Антивирусни средства за системно приложение; антивирусни средства за лечение на HIV инфекции, комбинации.
Slovak: Klinické údaje
Bulgarian: Клинични данни
Slovak: 3 Štúdia sa vykonala s dodatočným voxilaprevirom 100 mg, aby sa dosiahli expozície voxilapreviru očakávané u pacientov infikovaných vírusom HCV.
Bulgarian: Проучването е проведено с допълнителен воксилапревир 100 mg за постигане на експозиции на воксилапревир, очаквани при инфектирани с HCV пациенти.
Slovak: Ak z akéhokoľvek dôvodu prestanete užívať Biktarvy, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako znova začnete užívať tablety Biktarvy.
Bulgarian: Ако по някаква причина приемът на Biktarvy е спрян, посъветвайте се с Вашия лекар, преди да започнете отново да приемате таблетки Biktarvy.
Slovak: U niektorých pacientov užívajúcich kombinované protivírusové lieky ako je Biktarvy sa môže rozvinúť ochorenie kostí nazývané osteonekróza (odumieranie kostného tkaniva spôsobené prerušením prívodu krvi do kosti).
Bulgarian: Някои пациенти, приемащи комбинирани антиретровирусни лекарства, като Biktarvy, може да развият костно заболяване, наречено остеонекроза (костната тъкан умира поради прекъсване на притока на кръв към костта).
Slovak: vracanie, abdominálna bolesť, dyspepsia, flatulencia
Bulgarian: повръщане, абдоминална болка, диспепсия, флатуленция
Slovak: Neukončite liečbu bez konzultácie so svojím lekárom.
Bulgarian: Не спирайте лечението, без да разговаряте с Вашия лекар.
Slovak: To môže zastaviť správny účinok vašich liekov alebo sa môžu zhoršiť niektoré vedľajšie účinky.
Bulgarian: Това може да спре нормалното действие на лекарствата Ви или може да влоши нежеланите лекарствени реакции.
Slovak: Každá fľaša obsahuje silikagélové vysúšadlo, ktoré musí ostať vo fľaši na ochranu tabliet.
Bulgarian: Всяка бутилка съдържа сушител силикагел, който трябва да остане в бутилката, за да се предпазват таблетките.
Slovak: • imunosupresíva používané na kontrolu imunitnej odpovede vášho tela po transplantácii obsahujúce cyklosporín
Bulgarian: имуносупресори, използвани за контролиране на имунния отговор на организма Ви след трансплантация, съдържащи циклоспорин