FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Datum zadnje obnove odobrenja: 14. siječanj 2016.
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 14 ianuarie 2016
Croatian: Liječenje predoziranja može zahtijevati opće potporne mjere za održavanje vitalnih funkcija.
Romanian: Tratamentul supradozajului poate necesita măsuri generale de susţinere, pentru menţinerea funcţiilor vitale.
Croatian: Interakcije s drugim oblicima hormonalne kontracepcije nisu ispitivane.
Romanian: Nu au fost investigate interacţiunile cu alte forme de contracepţie hormonală.
Croatian: • Pažljivo pratite upute liječnika.
Romanian: • Vă rugăm să urmați cu atenție recomandările medicului dumneavoastră.
Croatian: • nemogućnost postizanja ili održavanja erekcije
Romanian: • incapacitate de a obţine sau menţine erecţia
Croatian: Potrebu nastavka liječenja potrebno je razmotriti svakih 6 mjeseci.
Romanian: Necesitatea continuării tratamentului trebuie reconsiderată la fiecare 6 luni.
Croatian: Stoga se preporučuje postupno smanjivanje doze (vidjeti dio 4.2).
Romanian: De aceea, se recomandă reducerea treptată a dozei (vezi pct. 4.2).
Croatian: • Uvijek provjerite da flaster nije otpao nakon aktivnosti poput kupanja, tuširanja ili vježbanja.
Romanian: • Întotdeauna verificați dacă plasturele nu a căzut după activități cum ar fi scăldatul, dușul sau exercițiile fizice.
Croatian: Ako se to dogodi, nemojte voziti.
Romanian: Dacă se întâmplă acest lucru, nu conduceţi vehicule.
Croatian: Allée de la Recherche 60 B-1070 Bruxelles Belgija
Romanian: Allée de la Recherche 60 B-1070 Bruxelles,
Croatian: • Pažljivo i polako odlijepite iskorišteni flaster.
Romanian: • Îndepărtaţi încet şi cu grijă plasturele utilizat.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului http://www.ema.europa.eu/
Croatian: To treba imati na umu prilikom propisivanja rotigotina.
Romanian: Acest lucru trebuie avut în vedere în cazul prescrierii rotigotinei.
Croatian: Niti jedan od tih bolesnika nije prekinuo liječenje zbog augmentacije.
Romanian: Niciunul dintre aceşti pacienţi nu a întrerupt tratamentul din cauza accentuării simptomatologiei.
Croatian: Nakon toga možete staviti novi flaster.
Romanian: Vă puteţi aplica un nou plasture după aceea.
Croatian: Prividni volumen distribucije u ljudi je oko 84 l/kg.
Romanian: Volumul aparent de distribuţie la om este de aproximativ 84 l/kg.
Croatian: • abnormalne misli o stvarnosti
Romanian: • gânduri anormale despre realitate
Croatian: Preporučuje se svaki dan mijenjati mjesto primjene na koži (npr. s desne strane tijela na lijevu, odnosno s gornjeg na donji dio tijela).
Romanian: Se recomandă schimbarea zilnică a locului de aplicare (de exemplu de la partea dreaptă la cea stângă şi de la partea superioară la cea inferioară a corpului).
Croatian: Sve razlike između aktivnog liječenja i placeba bile su statistički značajne.
Romanian: Toate diferenţele dintre tratamentele active şi placebo au fost semnificative din punct de vedere statistic.
Croatian: Ako istodobno uzimate Leganto i levodopu, neke nuspojave mogu postati ozbiljnije.
Romanian: Dacă sunteţi tratat în acelaşi timp cu Leganto şi levodopa, unele reacții adverse pot deveni mai grave.
Croatian: Nemojte dati ovaj lijek djeci mlađoj od 18 godina jer nije poznato je li on siguran ili djelotvoran u toj dobnoj skupini.
Romanian: Nu administrați acest medicament copiilor și adolescenților cu vârsta sub 18 ani deoarece nu se știe dacă este sigur sau eficace la acest grup de vârstă.
Croatian: Sigurnosni profil je bio usporediv s iznimkom reakcija na mjestu primjene.
Romanian: Profilul de siguranță a fost comparabil, cu excepția reacțiilor la locul de aplicare.
Croatian: Podnošljivost kože kod obje je formulacije bila podjednaka.
Romanian: O tolerabilitate comparabilă a pielii a fost raportată pentru ambele formulări.
Croatian: U takvim se slučajevima odmah obratite svom liječniku ili otiđite u bolnicu.
Romanian: În asemenea cazuri, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeți la spital.
Croatian: Leganto je dostupan u sljedećim veličinama pakiranja:
Romanian: Leganto este disponibil în ambalaje cu următoarele mărimi:
Croatian: Augmentacija se odnosi na raniju pojavu simptoma navečer (ili čak popodne), povećanje težine simptoma i širenje simptoma na druge dijelove tijela.
Romanian: Accentuarea semnifică debut mai precoce al simptomelor în cursul serii (sau chiar după-amiaza), creşterea severităţii simptomelor şi extinderea simptomelor la alte părţi ale corpului.
Croatian: Sigurnosni profil bio je nepromijenjen u odnosu na onaj iz prijašnjih ispitivanja.
Romanian: Profilul de siguranță a fost nemodificată față de cel observat în studiile anterioare.
Croatian: Nepoznata učestalost: nije poznato koliko se često te nuspojave javljaju
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută: nu se ştie cât de frecvent apar acestea
Croatian: • gubitak svijesti, nevoljni pokreti (diskinezija)
Romanian: • pierdere a conştienţei, mişcări involuntare (diskinezie)
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost nakon transdermalne primjene jest oko 37%.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută după aplicarea transdermică este de aproximativ 37%.
Croatian: Bilo je pojedinačnih slučajeva kad su ljudi zaspali tijekom upravljanja vozilom i uzrokovali prometne nesreće.
Romanian: În cazuri izolate, unele persoane au adormit în timp ce conduceau vehicule şi acest lucru a dus la accidente rutiere.
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Leganto sadrži
Romanian: Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine Leganto
Croatian: 81,5% tih bolesnika istodobno je liječeno levodopom.
Romanian: 81,5% din aceşti pacienţi erau în tratament concomitent cu levodopa.
Croatian: Ako primijenite više Leganto flastera nego što ste trebali
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult Leganto decât trebuie
Croatian: Leganto 2 mg morate primijenjivati 7 dana (npr. ako započnete u nedjelju, na sljedeću dozu prijeđite sljedeću nedjelju).
Romanian: Utilizaţi Leganto 2 mg timp de 7 zile (de exemplu, dacă începeţi într-o duminică, treceţi la doza următoare în duminica ce urmează).
Croatian: Obje indikacije:
Romanian: Ambele indicaţii:
Croatian: • snažan poriv za prekomjernim kockanjem, čak i ako to ozbiljno utječe na Vas ili Vašu obitelj
Romanian: • impuls puternic de a juca jocuri de noroc prea mult, chiar dacă aceasta vă afectează grav pe dumneavoastră sau familia dumneavoastră
Croatian: Za informacije o ispitivanjima plodnosti, molimo vidjeti dio 5.3.
Romanian: Pentru informaţii legate de studiile asupra fertilităţii, vezi pct. 5.3.
Croatian: • promijenjenu ili pojačanu spolnu želju i ponašanje, koje uzrokuje značajnu zabrinutost kod Vas ili drugih - na primjer, pojačan spolni nagon
Romanian: • interes şi comportament sexual modificat sau crescut care cauzează îngrijorare semnificativă pentru dumneavoastră sau pentru alții - de exemplu impuls sexual crescut
Croatian: • pokreti koje ne možete kontrolirati povezani s Parkinsonovom bolešću (diskinezija)
Romanian: • mişcări pe care nu le puteți controla legate de boala Parkinson (diskinezie),
Croatian: Oko 71% doze rotigotina izlučuje se urinom, a manji dio od oko 23% izlučuje se fecesom.
Romanian: Aproximativ 71% din doza de rotigotină este excretată prin urină şi o cantitate mai mică, de aproximativ 23%, este excretată prin fecale.
Croatian: Bolesnike se mora redovito nadzirati glede mogućeg razvoja poremećaja kontrole nagona.
Romanian: Pacienții trebuie să fie monitorizați în mod regulat în ce privește dezvoltarea de tulburări ale controlului impulsurilor.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107(c) stavkom 7 Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenim na europskom internetskom portalu za lijekove.
Romanian: Cerințele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranța pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE, precum și orice actualizări ulterioare publicate pe portalul web european privind medicamentele.
Croatian: Što je Leganto i za što se koristi
Romanian: Ce este Leganto şi pentru ce se utilizează
Croatian: Žene reproduktivne dobi, kontracepcija u žena
Romanian: Femei cu potenţial fertil, metode contraceptive la femei
Croatian: Dopamin je prijenosnik u mozgu koji je važan za pokrete.
Romanian: Dopamina este o substanță din creier, cu rol de transmițător, importantă pentru mișcare.
Croatian: • ako ste alergični na rotigotin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Romanian: • sunteţi alergic la rotigotină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6)
Croatian: Neuroleptici
Romanian: Neuroleptice
Croatian: Kako Leganto izgleda i sadržaj pakiranja
Romanian: Cum arată Leganto şi conţinutul ambalajului
Croatian: No nije vjerojatan doprinos tih metabolita na kliničke učinke.
Romanian: Cu toate acestea, este improbabilă contribuţia acestor metaboliţi la obţinerea efectelor clinice.
Croatian: Da biste otvorili vrećicu, uhvatite je objema rukama.
Romanian: Pentru a deschide plicul, ţineţi plicul cu ambele mâini.
Croatian: • Prije nego što otvorite vrećicu, odlučite gdje ćete staviti novi flaster i provjerite jeste li skinuli stari flaster.
Romanian: • Înainte de deschiderea plicului decideţi unde urmează să aplicaţi acest nou plasture şi verificaţi dacă aţi îndepărtat plasturele vechi.
Croatian: On će razgovarati s Vama o načinima na koje možete ukloniti ili ublažiti simptome.
Romanian: Acesta va discuta cu dumneavostră despre modalități de tratament sau de reducere a simptomelor.
Croatian: Međutim, nema naznaka da to bitno utječe na klinički ishod.
Romanian: Cu toate acestea, nu există indicii care să sugereze un impact relevant asupra rezultatelor clinice.
Croatian: • prilikom svake izmjene sustava za upravljanje rizicima, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik, odnosno kada je izmjena rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili minimizacije rizika)
Romanian: • la cererea Agenţiei Europene a Medicamentului; la modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informaţii noi care pot duce la o schimbare semnificativă în raportul beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilenţă sau de reducere la minimum a riscului)
Croatian: Može doći do gubitka svijesti
Romanian: Poate să apară pierderea conştienţei
Croatian: Pakiranje za početak terapije
Romanian: Pachetul de începere a tratamentului
Croatian: Izlaganje vrućini
Romanian: Expunerea la căldură
Croatian: Osjetljivost na sulfite
Romanian: Sensibilitate la sulfiţi
Croatian: Većina opaženih eritema bila je vrlo blaga i nije bilo teških.
Romanian: Majoritatea eritemului observat a fost ușor și niciodată sever.
Croatian: Ako se razviju takvi simptomi moraju se razmotriti smanjenje doze/postupni prekid liječenja.
Romanian: Dacă apar asemenea simptome, trebuie luată în considerație reducerea dozelor/întreruperea treptată a tratamentului.
Croatian: • Nemojte staviti Leganto na isto mjesto na koži dvaput unutar 14 dana.
Romanian: • Nu aplicaţi Leganto pe aceeaşi zonă a pielii de două ori în interval de 14 zile.
Croatian: Trenutno dostupni podaci opisani su u dijelu 5.2, no nije moguće dati preporuku o doziranju.
Romanian: Datele disponibile în prezent sunt descrise la pct. 5.2, dar nu se poate face nicio recomandare privind doza.
Croatian: Rotigotin nije ispitivan u toj skupini bolesnika.
Romanian: Rotigotina nu a fost investigată în cazul acestei categorii de pacienţi.
Croatian: Flaster treba primjeniti svaki dan u približno isto vrijeme.
Romanian: Plasturele trebuie aplicat aproximativ la aceeaşi oră în fiecare zi.
Croatian: Ako se na mjestu primjene pojave reakcije koje traju po nekoliko dana ili su postojane, ako se pogoršavaju ili ako se reakcije na koži šire van mjesta primjene, treba procijeniti odnos koristi i rizika za tog bolesnika.
Romanian: Dacă reacţiile apărute la locul de aplicare durează mai mult de câteva zile sau sunt persistente, dacă acestea se agravează sau dacă reacţia cutanată se extinde şi dincolo de locul de aplicare, trebuie evaluat cu atenţie raportul risc/beneficiu pentru pacientul respectiv.
Croatian: Farmakokinetički profil pokazuje bifazičnu eliminaciju s početnim poluvremenom eliminacije od oko 2 do 3 sata.
Romanian: Profilul farmacocinetic demonstrează o eliminare bifazică cu un timp iniţial de înjumătăţire plasmatică de 2-3 ore.
Croatian: Bolesnika treba strogo nadzirati, uključujući srčanu frekvenciju, srčani ritam i krvni tlak.
Romanian: Pacientul trebuie supravegheat îndeaproape, monitorizarea incluzând frecvenţa şi ritmul cardiac, precum şi tensiunea arterială.
Croatian: Preporučuje se redovito mjerenje krvnog tlaka, posebno na početku liječenja, zbog općeg rizika od ortostatske hipotenzije povezane s dopaminergičkom terapijom.
Romanian: Se recomandă monitorizarea tensiunii arteriale, în special la începutul tratamentului, datorită riscului general de hipotensiune arterială ortostatică asociat tratamentului dopaminergic.
Croatian: Ta pakiranja su obično potrebna za prva četiri tjedna liječenja, no ovisno o Vašem odgovoru na Leganto, možda nećete trebati primijeniti pakiranja svih doza ili ćete nakon 4 tjedna trebati dodatne, veće doze koje nisu uključene u ovo pakiranje.
Romanian: Aceste ambalaje sunt necesare, de regulă, pentru primele patru săptămâni de tratament; în funcţie de răspunsul dumneavoastră la Leganto, este însă posibil să nu fie nevoie să folosiţi toate cele 4 ambalajele diferite incluse în pachet sau, după săptămâna a 4-a, puteţi avea nevoie de pachete suplimentare, conţinând doze mai mari, care nu sunt furnizate în acest pachet.
Croatian: Pripada skupini lijekova pod nazivom „agonisti dopamina".
Romanian: El aparţine unui grup de medicamente denumit „agonişti ai dopaminei".
Croatian: Snimanje magnetskom rezonancijom ili kardioverzija (vidjeti dio 4.4).
Romanian: Imagistică prin rezonanţă magnetică sau cardioversie (vezi pct. 4.4).
Croatian: Ako je potrebno prekinuti primjenu rotigotina, to treba učiniti postupno kako bi se spriječila pojava neuroleptičkog malignog sindroma.
Romanian: Dacă este necesară întreruperea tratamentului cu rotigotină, aceasta trebuie să se facă treptat pentru a preveni sindromul neuroleptic malign.
Croatian: Postotak ispitanika koji su prekinuli liječenje bio je 25-38% tijekom prve godine, 10 % u drugoj godini i 11% u trećoj godini.
Romanian: Procentul de subiecţi care a întrerupt tratamentul a fost de 25 -38% în primul an, 10% în al doilea an şi 11% în al treilea an.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antiparkinsonici, agonisti dopamina; ATK oznaka: N04BC09
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: medicamente antiparkinsoniene, agonişti ai dopaminei; codul ATC: N04BC09
Croatian: Obje indikacije
Romanian: Ambele indicaţii
Croatian: • sedative kao što su benzodiazepini ili lijekove koji se koriste za liječenje psihičkih bolesti ili depresije
Romanian: • medicamente sedative cum sunt benzodiazepinele sau medicamente utilizate pentru tratarea bolilor mentale sau a depresiei.
Croatian: U nekim slučajevima zabilježena je pojava iznenadnih epizoda spavanja tijekom dnevnih aktivnosti, bez prethodnih upozoravajućih znakova.
Romanian: A fost raportată apariţia episoadelor de somn cu instalare bruscă în timpul activităţilor zilnice, în unele cazuri fără a fi precedate de semne prodromale.
Croatian: Ispitivanje nije uspjelo dokazati neinferiornost rotigotina u odnosu na ropinirol.
Romanian: Acest studiu nu a reușit să demonstreze non-inferioritatea rotigotinei față de ropinirol.
Croatian: Leganto može uzrokovati gubitak svijesti.
Romanian: Leganto poate să provoace pierderea conştienţei.
Croatian: To je poznato kao 'sindrom dopaminergičke disregulacije' i može dovesti do prekomjerne primjene Leganta.
Romanian: Aceasta este cunoscută ca „sindromul dereglării dopaminei" şi poate duce la utilizarea de prea mult Leganto.
Croatian: • paranoja
Romanian: • paranoia
Croatian: iritabilnost, periferni edem
Romanian: iritabilitate, edem periferic
Croatian: • Te reakcije obično nestanu nekoliko sati nakon odstranjivanja flastera.
Romanian: • În mod normal, reacţiile dispar în câteva ore - după ce aţi îndepărtat plasturele.
Croatian: • lijekove koji snižavaju krvni tlak.
Romanian: • medicamente care scad tensiunea arterială.
Croatian: • Nemojte stavljati flaster na mjesta gdje ga tijesna odjeća može otrgnuti.
Romanian: • Nu aplicaţi plasturele într-un loc în care să se frece de îmbrăcămintea strâmtă.
Croatian: Ljepljivu stranu flastera se ne smije dirati.
Romanian: Partea adezivă a plasturelui nu trebuie atinsă.
Croatian: • antipsihotike - koriste se za liječenje određenih psihičkih bolesti
Romanian: • medicamente antipsihotice - utilizate pentru tratamentul anumitor boli mentale
Croatian: Tijekom primjene Leganta možete se osjećati jako pospano i čak posve iznenada zaspati.
Romanian: Leganto vă poate face să vă simţiţi foarte somnoros şi este posibil să adormiţi brusc.
Croatian: • iznenadno usnivanje bez upozorenja
Romanian: • adormire bruscă fără niciun semn de avertizare
Croatian: Taj mutageni učinak može se pripisati klastogenom učinku rotigotina.
Romanian: Efectul mutagen s-ar putea datora efectului clastogen al rotigotinei.
Croatian: Istodobna primjena rotigotina (3 mg/24 h) nije utjecala na farmakodinamiku ni farmakokinetiku oralnih kontraceptiva (0,03 mg etinilestradiola, 0,15 mg levonorgestrela).
Romanian: Administrarea concomitentă de rotigotină (3 mg/24 ore) nu a influenţat farmacocinetica şi farmacodinamia contraceptivelor orale (0,03 mg etinilestradiol, 0,15 mg levonorgestrel).
Croatian: Nakon primjene rotigotin se kontinuirano otpušta iz transdermalnog flastera i apsorbira kroz kožu.
Romanian: După aplicare, rotigotina este eliberată în mod continuu din plasturele transdermic şi este absorbită prin piele.
Croatian: Dodatna ispitivanja koja bi razjasnila specifičnu patologiju nisu provedena.
Romanian: Nu au fost efectuate alte studii pentru evaluarea suplimentară a patologiei specifice.
Croatian: • vidite ili čujete stvari koje nisu stvarne (halucinacije)
Romanian: • vederea sau auzirea unor lucruri care nu sunt reale (halucinaţii)
Croatian: • simptomi sindroma nemirnih nogu mogu se pojaviti ranije nego inače, biti intenzivniji i uključivati druge udove.
Romanian: • simptomele dumneavoastră din cadrul sindromului picioarelor neliniștite pot începe mai devreme decât de obicei, pot fi mai intense și pot implica alte membre.
Croatian: U izoliranim slučajevima iznenadni nastup spavanja javio se tijekom upravljanja vozilom što je uzrokovalo prometne nesreće (vidjeti također dijelove 4.4 i 4.7).
Romanian: În cazuri izolate, „instalarea bruscă a somnului" a survenit în timpul conducerii vehiculelor şi a determinat accidente rutiere (vezi şi pct. 4.4 şi 4.7).
Croatian: To se događa kad zaključite sa svojim liječnikom da su simptomi dovoljno dobro kontrolirani i da su nuspojave lijekova prihvatljive.
Romanian: Aceasta este cea la care dumneavoastră şi medicul dumneavoastră sunteţi de accord că simptomele sunt suficient de bine controlate şi că reacțiile adverse ale medicamentului sunt acceptabile.
Croatian: One uključuju situacije u kojima vidite ili čujete stvari koje nisu stvarne (halucinacije), pokrete koje ne možete kontrolirati povezane s Parkinsonovom bolešću (diskinezija) te oticanje nogu i stopala.
Romanian: Acestea includ vederea şi auzirea de lucruri care nu sunt reale (halucinaţii), mişcări pe care nu le puteţi controla, legate de boala Parkinson („diskinezie") şi umflarea picioarelor sau a labei piciorului.
Croatian: Fibrotične komplikacije
Romanian: Complicaţii de natură fibroasă
Croatian: Ispitivanja na štakorima pokazala su da se rotigotin i/ili njegov(i) metabolit(i) izlučuju u majčino mlijeko.
Romanian: Studiile efectuate la şobolani au demonstrat că rotigotina şi/sau metabolitul(ţii) acesteia este(sunt) excretat(ţi) în laptele matern.
Croatian: • psihotični poremećaji
Romanian: • tulburări psihotice
Croatian: Promjene su bile izraženije u ženki štakora.
Romanian: Efectele au fost mai pronunţate la femelele de şobolan.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Leganto
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Leganto
Croatian: Provedena su još dva dodatna pivotalna istraživanja (SP650DB i SP515) u bolesnika koji su istovremeno primali terapiju levodopom.
Romanian: Au fost efectuate două studii clinice pivot suplimentare (SP650DB şi SP515), în care pacienţilor li s-a administrat un tratament concomitent cu levodopa.
Croatian: • možete se osjećati vrlo pospano ili iznenada zaspati - pogledajte odlomak 'Upravljanje vozilima i strojevima' u dijelu 2.
Romanian: • vă puteți simți foarte somnoros sau puteți adormi brusc - vezi „Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje" la pct. 2.
Croatian: • sindrom spuštene glave
Romanian: • sindromul capului căzut
Croatian: Prianjanje na kožu
Romanian: Aderența la piele
Croatian: • povišene ili abnormalne vrijednosti nalaza testova jetrene funkcije
Romanian: • valori crescute sau anormale ale rezultatelor testelor funcţiei ficatului
Croatian: Nema odgovarajućih podataka o primjeni rotigotina u trudnica.
Romanian: Nu există date adecvate privind utilizarea rotigotinei la femeile gravide.
Croatian: Preporučene doze su u obliku nominalne doze.
Romanian: Recomandările cu privire la doze se referă la doza nominală.
Croatian: Stopa prekida liječenja ispitivana je u tri klinička ispitivanja u vremenskom trajanju do 3 godine.
Romanian: Rata de întrerupere a tratamentului a fost studiată în 3 studii clinice, pe o perioadă de până la 3 ani.
Croatian: Učinak rotigotina na reprodukciju ispitivan je u štakora, kunića i miševa.
Romanian: Efectele rotigotinei asupra funcţiei de reproducere au fost investigate la şobolani, iepuri şi şoareci.
Croatian: • deluzije, halucinacije (vidite ili čujete stvari koje nisu stvarne)
Romanian: • iluzii și halucinații (vederea și auzirea unor lucruri care nu sunt reale)
Croatian: Preporučuju se redoviti oftalmološki pregledi ili ako se pojave poremećaji vida.
Romanian: Se recomandă efectuarea unui examen oftalmologic la intervale regulate sau în cazul apariţiei tulburărilor de vedere.
Croatian: Maligni tumori uglavnom su uočeni u maternici ženki koje su dobivale srednje i velike doze.
Romanian: Tumorile maligne s-au dezvoltat predominant la nivelul uterului, la femelele care au primit doze medii şi mari.
Croatian: Nemojte uzimati sljedeće lijekove dok uzimate Leganto - jer mogu smanjiti njegov učinak:
Romanian: Nu luaţi următoarele medicamente în timpul administrării Leganto, deoarece pot scădea efectul acestuia:
Croatian: Reakcije na mjestu primjene
Romanian: Reacţii la locul aplicării
Croatian: • agresivno ponašanje
Romanian: • comportament agresiv
Croatian: Nadalje, u tom je ispitivanju također korištena veća doza od 4 mg/24 h, koja nije odobrena za sindrom nemirnih nogu, te su s njom zabilježene veće stope augmentacije.
Romanian: În plus, în acest studiu a fost de asemenea utilizată o doza mai mare, de 4 mg/24 ore, care este neaprobată în tratamentul sindromului picioarelor neliniştite și ea a dus la rate mai mari de accentuare a simptomatologiei.
Croatian: Leganto je flaster koji se stavlja na kožu.
Romanian: Leganto este un plasture ce se aplică pe piele.
Croatian: • ako Vam je potrebna „kardioverzija" (posebno liječenje abnormalnih otkucaja srca).
Romanian: • aveţi nevoie de cardioversie (tratament specific pentru tulburări ale ritmului bătăilor inimii).
Croatian: Neuroleptični maligni sindrom
Romanian: Sindrom neuroleptic malign
Croatian: Trenutno dostupni podaci opisani su u dijelu 5.2, no nije moguće dati preporuku o doziranju rotigotina u djece sa sindromom nemirnih nogu.
Romanian: Datele disponibile în prezent sunt descrise la pct. 5.2, dar nu se poate face nicio recomandare privind doza la copii cu sindromul picioarelor neliniştite.