FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: 3 ml opløsning (svarende til 18 MIE) i et hætteglas (type I glas), med en prop (halobutylgummi) i et aftageligt segl (aluminium) med en hætte (polypropylen) med 6 injektionssprøjter, 6 kanyler og 12 renseservietter.
Slovak: 3 ml roztoku (zodpovedajúceho 18 MIU) v injekčnej liekovke (sklo typu I) so zátkou (halobutylová guma) vo vyklápacom tesnení (hliník) s krytom (polypropylén) so 6 injekčnými striekačkami, 6 injekčnými ihlami a 12 čistiacimi tampónmi.
Danish: For kortvarig transport kan opløsningen opbevares uden for køleskabet ved 25°C eller derunder i en periode op til syv dage før anvendelse.
Slovak: Pre účely krátkodobého cestovania možno roztok uchovávať pri teplote až do 25 °C až do sedem dní pred použitím.
Danish: Tag sprøjten ud af emballagen.
Slovak: Injekčnú striekačku vyberte z obalu.
Danish: Viraferon findes som pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Det hvide til cremefarvede pulver er emballeret i et 2 ml glas hætteglas og det klare og farveløse opløsningsmiddel findes i en 2 ml glas ampul.
Slovak: Prášok bielej až krémovej farby sa nachádza v 2 ml sklenenej injekčnej liekovke a číre a bezfarebné rozpúšťadlo je v 2 ml sklenenej ampulke.
Danish: I kliniske undersøgelser udført hos patienter med hepatitis C, blev forsøgspersonerne behandlet med Viraferon alene eller i kombination med ribavirin i et år.
Slovak: C boli pacienti liečení liekom Viraferon samotným alebo v kombinácii s ribavirínom počas jedného roka.
Danish: DET SKAL DE VIDE, FØR DE BEGYNDER AT BRUGE VIRAFERON
Slovak: SKÔR AKO POUŽIJETE VIRAFERON
Danish: Disse indeholder fra 1 til 50 mio. IE (internationale enheder) pr. milliliter.
Slovak: Obsahujú od 1 do 50 miliónov IU (medzinárodných jednotiek) na mililiter.
Danish: Markedsføringstilladelsen blev fornyet den 9. marts 2005.
Slovak: Platnosť povolenia na uvedenie na trh bola predĺžená 9. marca
Danish: Viraferon skal opbevares i køleskab (2°C - 8°C).
Slovak: Viraferon sa musí uchovávať v chladničke (2°C - 8°C).
Danish: De hyppigste bivirkninger i forbindelse med Viraferon (indberettet hos flere end 1 ud af 10 patienter) er leukopeni (lavt antal hvide blodlegemer), appetitløshed, depression, søvnløshed, angst, ophidselse, nervøsitet, svimmelhed, hovedpine, nedsat koncentrationsevne, mundtørhed, sløret syn, kvalme eller opkastning mavesmerter, diarré, betændelse i mundslimhinden (stomatitis), dyspepsi (fordøjelsesbesvær), hårtab, øget svedafsondring, muskelsmerter, ledsmerter, smerter i muskler og knogler, betændelse på indstiksstedet, træthed, kulderystelser, feber, influenzalignende symptomer, slaphed, irritabilitet, brystsmerter, ubehag og vægttab.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky pri použití lieku Viraferon u dospelých (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú leukopénia (nízky počet bielych krviniek), anorexia (nechutenstvo), depresia, insomnia (problémy so spánkom), úzkosť, nepokoj, nervozita, závraty, bolesť hlavy, poruchy koncentrácie, sucho v ústach, rozmazané videnie, nauzea (nevoľnosť) alebo vracanie, abdominálna bolesť (bolesť v oblasti brucha), hnačka, stomatitída (zápal v ústach), dyspepsia (nechutenstvo), alopécia (strata vlasov), zvýšená miera potenia sa, myalgia (bolesť svalov), artralgia (bolesť kĺbov), muskuloskeletálna bolesť (bolesť svalov a kostí), zápaly v mieste vpichu injekcie, únava, rigor (triaška), horúčka, príznaky podobné chrípke, asténia (slabosť), podráždenosť, bolesť v hrudi, nevoľnosť a úbytok na váhe.
Danish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Slovak: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©
Danish: Da Viraferon kan forbindes med bivirkninger såsom depression, skal patienterne overvåges nøje under behandlingen.
Slovak: Keďže s užívaním lieku Viraferon sa spájajú vedľajšie účinky ako je depresia, pacientov je potrebné počas liečby dôsledne sledovať.
Danish: Viraferon bør ikke anvendes af:
Slovak: Viraferon by sa nemal používať u:
Danish: Interferoner er naturlige stoffer, der produceres af kroppen, og som hjælper med til at bekæmpe angreb mod kroppen såsom infektioner, der skyldes vira.
Slovak: Interferóny sú prírodné látky produkované telom ako pomoc v boji proti útokom, napr. proti infekciám spôsobených vírusmi.
Danish: Den nøjagtige måde, hvorpå alfa-interferoner virker mod kræftog virussygdomme kendes endnu ikke fuldt ud, men man mener, at de virker som immunmodulatorer (stoffer der ændrer den måde, hvorpå immunsystemet (kroppens forsvarssystem) fungerer).
Slovak: Mechanizmus pôsobenia interferónov alfa pri vírusových chorobách nie je úplne známy, ale usudzuje sa, že pôsobia ako imunomodulátory (látky, ktoré menia spôsob fungovania imunitného systému, obranného systému tela).
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Viraferon til SP Europe den 9. marts 2000.
Slovak: Európska komisia 9. marca 2000 vydala spoločnosti SP Europe povolenie na uvedenie lieku Viraferon na trh platné v celej Európskej únii.
Danish: • Patienter med epilepsi eller andre problemer i centralnervesystemet,
Slovak: • pacientov s epilepsiou alebo inými problémami centrálneho nervového systému,
Danish: • Patienter med skjoldbrusksygdom, medmindre den er under kontrol,
Slovak: • pacientov s ochorením štítnej žľazy, iba ak by bolo kontrolované,
Danish: Hvorfor blev Viraferon godkendt?
Slovak: Prečo bol Viraferon schválený?
Danish: Brugen af Viraferon i kombination med ribavirin er endvidere blevet undersøgt hos 118 behandlingsnaive børn med hepatitis C i alderen 3-16 år.
Slovak: Použitie lieku Viraferon v kombinácii s ribavirínom sa skúmalo aj u 118 zatiaľ neliečených detí s hepatitídou C vo veku od 3 do 16 rokov.
Danish: Viraferon gives normalt tre gange om ugen (hver anden dag).
Slovak: Viraferon sa podáva trikrát týždenne (každý druhý deň) prostredníctvom subkutánnej (podkožnej) injekcie.
Danish: Den fuldstændige EPAR om Viraferon findes her.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Viraferon sa nachádza tu.
Danish: Det leveres som pulver og solvens, der skal blandes til en injektionsvæske eller infusionsvæske, opløsning, som en brugsklar injektionsvæske, opløsning, og som en multidosis injektionspen.
Slovak: Dostupný je vo forme prášku a rozpúšťadla, ktoré sa spracúvajú na injekčný roztok alebo infúzny roztok, ako injekčný roztok pripravený na použitie a ako viacdávkové injekčné pero.
Danish: Andre oplysninger om Viraferon:
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Viraferon:
Danish: Undersøgelserne viste, at Viraferon er effektivt til behandling af de sygdomme, til hvilke det er indikeret.
Slovak: Štúdie preukázali, že liek Viraferon je účinný pri liečbe chorôb, na ktoré sa môže používať.
Danish: • Patienter med alvorlig nyre- eller leversygdom, herunder en sådan, der er forårsaget af kræft,
Slovak: • pacientov s vážnym ochorením obličiek alebo pečene vrátane chorôb spôsobených rakovinou,
Danish: Behandlingen med Viraferon bør varetages af en læge med erfaring i behandling af den sygdom, lægemidlet anvendes til.
Slovak: Liečbu liekom Viraferon by mal začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou ochorenia, na ktoré sa liek používa.
Danish: Viraferon anvendes til behandling af:
Slovak: Viraferon sa používa na liečbu:
Danish: Alfainterferoner kan ligeledes blokere formeringen af vira.
Slovak: Interferóny alfa môžu tiež zabraňovať deleniu vírusov.
Danish: • kronisk (langvarig) hepatitis B (en leversygdom, der skyldes en infektion med hepatitis B-virus)
Slovak: • chronickej (dlhodobej) hepatitídy B dospelých (ochorenie pečene spôsobené infekciou vírusom hepatitídy B),
Danish: Hos voksne kan Viraferon anvendes alene, men det er bedst at anvende det i kombination med ribavirin (et antiviralt lægemiddel) Hos børn anvendes det sammen med ribavirin.
Slovak: U dospelých sa Viraferon môže použiť samostatne ale najlepšie účinkuje v kombinácii s ribavirínom (protivírusový liek).
Danish: Viraferon bør ikke anvendes af personer, som kan være overfølsomme (allergiske) over for interferon alfa-2b eller et af de øvrige indholdsstoffer.
Slovak: Viraferon by nemali užívať ľudia, ktorí môžu byť precitlivení (alergickí) na interferón alfa-2b alebo na iné zložky lieku.
Danish: • Patienter med alvorlig hjertesygdom,
Slovak: • pacientov s anamnézou vážneho ochorenia srdca,
Danish: Hvad er Viraferon?
Slovak: Čo je Viraferon?
Danish: Erstatningsinterferon alfa-2b virker på samme måde som naturligt produceret interferon alfa.
Slovak: Náhradný interferón alfa-2b pôsobí rovnakým spôsobom ako prirodzene produkovaný interferón alfa.
Danish: • kronisk hepatitis C (en leversygdom, der skyldes en infektion med hepatitis C-virus).
Slovak: C (ochorenie pečene spôsobené infekciou vírusom hepatitídy C).
Danish: Viraferon er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof interferon alfa-2b.
Slovak: Viraferon je liek obsahujúci účinnú látku interferón alfa-2b.
Danish: Det aktive stof i Viraferon, interferon alfa-2b, hører til gruppen af ‘interferoner'.
Slovak: Účinná látka v lieku Viraferon, interferón alfa-2b, patrí do skupiny „interferónov".
Danish: Virkningen blev hovedsagelig bedømt på responsraten.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bola miera odpovedí na liečbu.
Danish: Interferon alfa-2b i Viraferon produceres ved en metode, der kaldes ‘rekombinant DNA-teknologi': interferon alfa-2b produceres af en bakterie, der har modtaget et gen (DNA), som sætter bakterien i stand til at producere stoffet.
Slovak: Viraferon sa vyrába tzv. technológiou rekombinantnej DNA: interferón alfa2b vyrába baktéria, do ktorej bol vložený gén (DNA) umožňujúci jej tvoriť túto látku.
Danish: Det var ligeledes effektivt til børn, når det blev anvendt sammen med ribavirin, idet 46 % af børnene havde reageret positivt på behandlingen ved det 6-måneders kontrolbesøg, der fulgte efter 1 års behandling.
Slovak: Na liečbu pri kontrole po 6 mesiacoch ďalšieho sledovania po jednoročnej liečbe odpovedalo 46 % detí.
Danish: • Patienter med en sygehistorie med visse forstyrrelser i immunsystemet, eller som har gennemgået organtransplantation, og som tager medicin, der svækker immunsystemet,
Slovak: • pacientov s určitými poruchami imunitného systému v anamnéze, alebo u pacientov, ktorí absolvovali transplantáciu orgánov a užívajú lieky so supresívnym účinkom na imunitný systém,
Danish: Hvordan blev Viraferon undersøgt?
Slovak: Ako bol Viraferon skúmaný?
Danish: • Børn og unge med en sygehistorie, der omfatter alvorlig mental sygdom, især svær depression,
Slovak: • detí a adolescentov so závažnou duševnou chorobou, najmä ťažkou depresiou, samovražednými myšlienkami alebo pokusmi o samovraždu v anamnéze.
Danish: • Hepatitis-patienter med levercirrose eller som for nylig er blevet behandlet med lægemidler, der påvirker immunsystemet,
Slovak: • pacientov s hepatitídou, ktorí majú cirhózu pečene prejavujúcu sa symptómami alebo ktorí nedávno užívali lieky vplývajúce na imunitný systém,
Danish: Der kunne iagttages tilsvarende bivirkninger hos børn, der fik Viraferon , samt hæmning af vækst.
Slovak: Podobné vedľajšie účinky a obmedzenie rastu boli pozorované u detí, ktoré dostávali liek Viraferon.
Danish: Viraferon har også vist sig at være fordelagtig til børn med kronisk hepatitis B. Viraferon, sammen med eller uden ribavirin, viste sig at være effektiv til behandling af hepatitis C hos både behandlingsnaive voksne og hos voksne, hvis sygdom var vendt tilbage.
Slovak: U lieku Viraferon bol tiež preukázaný prínos u detí s chronickou hepatitídou B. Liek Viraferon sa, spolu s ribavirínom alebo bez neho, prejavil ako účinný pri liečbe hepatitídy
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Viraferon?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Viraferon?
Danish: Doserne ligger i området fra 3 til 10 millioner IE pr. kvadratmeter legemsoverflade.
Slovak: Dávka a dĺžka liečby závisia od choroby, ktorá sa lieči, a odpovede pacienta, s dávkami v rozsahu od 3 do 10 miliónov IU na štvorcový meter plochy povrchu tela.
Danish: Den fuldstændige liste over de indberettede bivirkninger ved Viraferon fremgår af indlægssedlen.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov hlásených pri používaní lieku Viraferon sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Danish: Da interferon alfa-2b tidligere er blevet anvendt til behandling af en række sygdomme i EU, har firmaet, der fremstiller Viraferon, fremlagt data fra den videnskabelige litteratur og fra undersøgelser af brugen af interferon alfa-2b til børn med kronisk hepatitis B. Virksomheden fremlagde ligeledes resultater fra en række undersøgelser, hvor Viraferon blev anvendt alene eller sammen med ribavirin til behandling af kronisk hepatitis C. Disse undersøgelser omfattede i alt 2 552 behandlingsnaive patienter (som ikke var blevet behandlet tidligere) og i alt 345 patienter, hvis sygdom var vendt tilbage efter tidligere behandling med interferon.
Slovak: Keďže interferón alfa-2b bol už predtým použitý na liečbu mnohých ochorení v Európskej únii (EÚ), spoločnosť, ktorá liek Viraferon vyrába, dodala údaje z odbornej literatúry a zo štúdií o jeho použití u detí s chronickou hepatitídou B.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) var af den opfattelse, at fordelene ved Viraferon opvejer risiciene ved behandling af kronisk hepatitis B og C. Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Viraferon.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku Viraferon je väčší než riziká spojené s jeho užívaním pri liečbe chronickej hepatitídy
Danish: Den fuldstændige liste over begrænsninger i forbindelse med Viraferon fremgår af indlægssedlen.
Slovak: Zoznam všetkých obmedzení použitia lieku Viraferon sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Danish: Hvad anvendes Viraferon til?
Slovak: Na čo sa Viraferon používa?
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) VIRAFERON EPAR - sammendrag for offentligheden
Slovak: VIRAFERON Súhrn správy
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Viraferon?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Viraferon v týchto štúdiách?
Danish: - tanker om at true andre på livet.
Slovak: - myšlienky o ohrozovaní života iných.
Danish: - Indholdet skulle nu være fuldstændigt opløst.
Slovak: - Teraz má byť celý obsah rozpustený.
Danish: Undersøgelsens resultater er sammenfattet i Tabel 15.
Slovak: Výsledky štúdie sú zhrnuté v tabuľke 15.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 29. maj 2000 Dato for seneste fornyelse: 29. maj 2010
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 29. mája 2010
Danish: Mekanismen bag denne bivirkning er ikke kendt (se punkterne 4.3, 4.4 og 4.5 i SPC for telbivudin).
Slovak: Mechanizmus vzniku týchto udalostí nie je známy (pozri časti 4.3, 4.4 a 4.5 v SmPC telbivudínu).
Danish: 327 patienter fuldførte mindst 5 års langtidsopfølgning og kun 3 ud af 366 vedvarende responderende fik recidiv under undersøgelsen.
Slovak: 327 pacientov dokončilo minimálne 5-ročné dlhodobé následné sledovanie a iba u 3 z 366 pacientov s trvalou odpoveďou došlo počas štúdie k relapsu.
Danish: De fleste tilfælde af neutropeni og trombocytopeni var milde (WHO grad 1 eller 2).
Slovak: Väčšina prípadov neutropénie a trombocytopénie bola mierna (1. alebo 2. stupeň podľa WHO).
Danish: Generel information om brugen af dette lægemiddel
Slovak: Všeobecné informácie o používaní tohto lieku
Danish: ViraferonPeg bør derfor ikke anvendes som langtidsvedligeholdelses-monoterapi.
Slovak: ViraferonPeg sa preto nemá používať ako dlhodobá udržiavacia monoterapia.
Danish: Patienterne kan selv injicere ViraferonPeg, hvis lægen beslutter, at det er hensigtsmæssigt og med opfølgning hos lægen efter behov.
Slovak: Pacienti si môžu ViraferonPeg podať sami, ak ich lekár určí, že je to vhodné a pod dohľadom lekára podľa potreby.
Danish: ViraferonPeg forårsager sandsynligvis også denne effekt.
Slovak: ViraferonPeg pravdepodobne tiež spôsobuje tento účinok.
Danish: Da efterlevelse kan være vigtig for udfaldet af behandlingen, skal dosis for ViraferonPeg og ribavirin være så tæt på den anbefalede standard dosis som muligt.
Slovak: Keďže dodržiavanie liečby môže byť dôležité pre jej výsledok, dávka ViraferonPegu a ribavirínu sa má čo najviac približovať odporúčanej štandardnej dávke.
Danish: Nogle mennesker bliver deprimerede, når de anvender dette lægemiddel alene eller i kombination med ribavirin, og i nogle tilfælde har personer haft tanker om at true andre på livet, selvmordstanker eller aggressiv opførsel (sommetider rettet mod andre).
Slovak: Niektorí ľudia sa stanú deprimovaní, keď používajú tento liek samotný alebo sa liečia kombináciou s ribavirínom a v niekoľkých prípadoch mali ľudia myšlienky o tom, že ohrozia život druhých, samovražedné myšlienky alebo sa správali agresívne (niekedy namierené proti druhým).
Danish: ViraferonPeg skal kun anvendes under graviditet, hvis den mulige fordel opvejer den mulige risiko for fosteret.
Slovak: ViraferonPeg možno použiť počas gravidity iba vtedy, ak očakávaný prínos preváži možné riziká pre plod.
Danish: Desuden må børn og unge ikke tage dette lægemiddel, hvis de har haft alvorlige nervøse eller psykiske problemer, såsom svær depression eller selvmordstanker.
Slovak: Navyše, deti a dospievajúci nesmú používať tento liek, ak mali závažné nervové alebo duševné problémy, ako je závažná depresia alebo samovražedné myšlienky.
Danish: o Med zidovudin eller stavudin er det ikke sikkert, om ribavirin vil ændre den måde, disse lægemidler virker på.
Slovak: o Zidovudín alebo stavudín - nie je isté, či ribavirín neovplyvní spôsob, akým tieto lieky účinkujú.
Danish: Under behandlingen med ViraferonPeg vil lægen måske råde dig til at drikke ekstra væske for at hjælpe med at forebygge lavt blodtryk.
Slovak: Počas liečby ViraferonPegom vám lekár môže odporučiť piť viac tekutín na predídenie nízkemu tlaku krvi.
Danish: Acceptable udgangsværdier, som kan anvendes som retningslinje før påbegyndelse af ViraferonPeg behandling, er:
Slovak: Prijateľné hodnoty pred začatím liečby ViraferonPegom, ktoré možno považovať za smerodajné, sú:
Danish: Behandling med ViraferonPeg i kombination med ribavirin, blev associeret med et fald i absolut CD4+- celletælling inden for de 4 første uger uden en reduktion i CD4+-celleprocenten.
Slovak: Liečba ViraferonPegom v kombinácii s ribavirínom bola spojená so znížením absolútneho počtu CD4+ buniek počas prvých 4 týždňov bez zníženia percenta CD4+ buniek.
Danish: - pulmonal arteriel hypertension - en sygdom, der medfører svær forsnævring af blodkarrene i lungerne med deraf følgende højt blodtryk i de blodkar, der fører blodet fra hjertet til lungerne.
Slovak: - pľúcna arteriálna hypertenzia - ochorenie závažného zúženia krvných ciev v pľúcach, ktoré vedie k vysokému krvnému tlaku v krvných cievach, ktoré vedú krv zo srdca do pľúc.
Danish: Formålet med undersøgelsen var at vurdere varigheden af det vedvarende virologiske respons (SVR) og bestemme betydningen af den fortsatte virale negativitet på det kliniske resultat.
Slovak: Cieľom štúdie bolo hodnotenie stálosti trvalej virologickej odpovede (SVR) a stanovenie vplyvu pokračujúcej vírusovej negativity na klinické výsledky.
Danish: Gennemsnitlig (SD) ViraferonPeg eliminationshalveringstid er cirka 40 timer (13,3 timer) med tilsyneladende clearance på 22,0 ml/time∙kg.
Slovak: Priemerný (SD) polčas vylučovania ViraferonPegu je približne 40 hodín (13,3 hodín) so zdanlivým klírensom 22,0 ml/hod/kg.
Danish: Faldet i CD4+-celletællinger var reversible efter dosisreduktion eller behandlingsophør.
Slovak: Pokles počtu CD4+ buniek bol reverzibilný po znížení dávky alebo ukončení liečby.
Danish: Derfor skal du og din partner bruge særlige forholdsregler i jeres seksuelle aktivitet, hvis der er nogen mulighed for, at en graviditet kan opstå: - hvis du er en pige eller kvinde i den fødedygtige alder og bruger ribavirin: skal du have en negativ graviditetstest før behandling, hver måned under behandling, og i 4 måneder efter, at behandlingen er stoppet.
Slovak: Preto, ak jestvuje akákoľvek možnosť otehotnenia, musíte vy a váš partner dodržiavať vo svojej sexuálnej aktivite zvláštne opatrenia: - Keď ste dievča alebo žena v plodnom veku a užívate ribavirín: musíte mať negatívny tehotenský test pred začatím liečby, každý mesiac v priebehu liečby a počas 4 mesiacov po jej ukončení.
Danish: ViraferonPeg kan sandsynligvis også have denne virkning.
Slovak: Je pravdepodobné, že ViraferonPeg má tiež takýto účinok.
Danish: ViraferonPeg 1,5 mikrogram/kg/uge i kombination med ribavirin kapsler.
Slovak: ViraferonPeg 1,5 mikrogramu/kg/týždeň v kombinácii s kapsulami ribavirínu.
Danish: Reduktionen i antallet af neutrofiler og leukocytter ved slutningen af uge 4 korrelerede til dosis af ViraferonPeg.
Slovak: Redukcie počtu neutrofilov a bielych krviniek na konci 4. týždňa korelovali s dávkou ViraferonPegu.
Danish: Baseline virusbelastning HVL (<600.000
Slovak: Východisková vírusová nálož HVL (>600 000
Danish: ViraferonPeg-dosis beregnes ud fra både højde og vægt.
Slovak: Dávka ViraferonPegu sa určuje výpočtom podľa výšky a hmotnosti.
Danish: To pivotale undersøgelser er blevet udført, en (C/I97-010) med ViraferonPeg monoterapi; den anden (C/I98-580) med ViraferonPeg i kombination med ribavirin.
Slovak: Vykonali sa dve kľúčové skúšania, jedno (C/I97-010) s monoterapiou ViraferonPegom; druhé (C/I98580) s terapiou ViraferonPegom v kombinácii s ribavirínom.
Danish: Disse bivirkninger var almindelige (≥ 1/100 til < 1/10) i kliniske undersøgelser hos patienter behandlet med ViraferonPeg monoterapi.
Slovak: Tieto nežiaduce reakcie boli časté (≥1/100 až < 1/10) v klinických skúšaniach u pacientov, ktorí sa liečili ViraferonPegom v monoterapii.
Danish: Hjertearytmier (primært supraventrikulære) responderer sædvanligvis på konventionel behandling, men kan kræve seponering af ViraferonPeg.
Slovak: Srdcové arytmie (primárne supraventrikulárne) zvyčajne odpovedajú na konvenčnú liečbu, ale môžu si vyžiadať aj ukončenie liečby ViraferonPegom.
Danish: Det formodes, at denne proces, i det mindste delvist er ansvarlig for de forskellige cellulære reaktioner på interferon, inklusive hæmning af virusreplikation i virusinficerede celler, suppression af celledeling og sådanne immunmodulerende aktiviteter som øgning af makrofagers fagocytiske aktivitet og øgning af lymfocytters specifikke cytotoksicitet for målcellerne.
Slovak: Predpokladá sa, že tento proces je, aspoň čiastočne, zodpovedný za rôzne bunkové odpovede na interferón, zahŕňajúce inhibíciu replikácie vírusu vo vírusom infikovaných bunkách, supresiu bunkovej proliferácie a také imunomodulačné aktivity, ako je zvýšenie fagocytárnej aktivity makrofágov a zväčšenie špecifickej cytotoxicity lymfocytov voči cieľovým bunkám.
Danish: Anvendelsen af ViraferonPeg i kombination med ribavirin havde ingen observerbar negativ indvirkning på kontrollen af hiv-viræmi under behandling eller opfølgning.
Slovak: Používanie ViraferonPegu v kombinácii s ribavirínom nemalo pozorovateľný negatívny vplyv na kontrolu HIV virémie počas liečby alebo následného sledovania.
Danish: Brug hos voksne - ViraferonPeg alene
Slovak: Použitie u dospelých - samotný ViraferonPeg
Danish: Kvinder i den fertile alder/Kontraception til mænd og kvinder ViraferonPeg anbefales kun til brug hos fertile kvinder, når de anvender effektiv kontraception under behandlingen.
Slovak: Ženy v reprodukčnom veku/antikoncepcia u mužov a žien Použitie ViraferonPegu u žien v reprodukčnom veku sa odporúča len vtedy, keď počas liečby používajú účinnú antikoncepciu.
Danish: Patienter inficeret med genotype 4, betragtes generelt som sværere at behandle, og begrænsede undersøgelsesresultater (n=66) tyder på, at de er forenelige med en behandlingsvarighed med 2stofsbehandling som for genotype 1.
Slovak: Všeobecne sa pacienti infikovaní genotypom 4 považujú za ťažšie liečiteľných a obmedzené údaje zo štúdie (n = 66) naznačujú, že pre nich platí rovnaká dĺžka liečby dvoma liečivami ako pre genotyp 1.
Danish: Reducer kun ViraferonPeg dosis (se note 2), hvis:
Slovak: Znížte len dávku ViraferonPegu (pozri poznámku 2), ak: