FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • You must only use Liprolog Mix50 cartridges in Lilly insulin pens or the BerliPen® areo 3.
Czech: • Zásobní vložky Liprolog Mix50 smíte používat pouze s inzulinovými pery Lilly nebo
English: Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Liprolog Mix50 100 units/ml suspension for injection in cartridge is made by:
Czech: Výrobci přípravku Liprolog Mix50 100 jednotek/ml, injekční suspenze v zásobních vložkách:
English: Liprolog Mix50 100 units/ml KwikPen, suspension for injection is a white, sterile suspension and contains 100 units of insulin lispro in each millilitre (100 units/ml) suspension for injection.
Czech: Přípravek Liprolog Mix50 100 jednotek/ml KwikPen je bílá, sterilní injekční suspenze a obsahuje insulinum lisprum 100 mezinárodních jednotek v jednom mililitru (100 jednotek/ml) injekční suspenze.
English: • Inject Liprolog Mix50 under the skin.
Czech: • Přípravek Liprolog Mix50 podávejte podkožně.
English: If hypoglycaemia (low blood sugar) or hyperglycaemia (high blood sugar) is not treated, they can be very serious and cause headaches, feeling sick (nausea), being sick (vomiting), loss of fluids (dehydration), unconsciousness, coma or even death (see section 4 “Possible side effects”).
Czech: Nejsou-li hypoglykémie (nízká hladina cukru) nebo hyperglykémie (vysoká hladina cukru) náležitě léčeny, mohou být velmi závažné a mohou způsobit bolesti hlavy, pocit na zvracení (nausea), zvracení,
English: How to store Liprolog
Czech: Jak přípravek Liprolog uchovávat
English: The Pen dials 1 unit at a time.
Czech: Dávka na peru se nastavuje po jedné jednotce.
English: For the treatment of adults with diabetes mellitus who require insulin for the maintenance of normal glucose homeostasis.
Czech: Liprolog KwikPen je určen k léčbě dospělých s diabetem mellitem, kteří vyžadují inzulin k udržení normální glukózové homeostázy.
English: However, a consistent routine must be followed.
Czech: Postupujte vždy stejným způsobem.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Liprolog Mix50 100 units/ml, suspension for injection in cartridge Liprolog Mix50 100 units/ml KwikPen, suspension for injection in a pre-filled pen
Czech: Liprolog Mix50 100 jednotek/ml KwikPen, injekční suspenze v předplněném peru
English: Each pre-filled pen contains 300 units of insulin lispro in 3 ml solution.
Czech: Jedno předplněné pero obsahuje insulinum lisprum 300 jednotek v 3 ml roztoku.
English: USER MANUAL Liprolog 200 units/ml KwikPen, solution for injection in a pre-filled pen insulin lispro
Czech: NÁVOD K OBSLUZE Liprolog 200 jednotek/ml KwikPen, injekční roztok v předplněném peru insulinum lisprum
English: Water for injections
Czech: Po aplikaci injekce
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE OF ADMINISTRATION Liprolog Mix25 100 units/ml KwikPen suspension for injection 25% insulin lispro and 75% insulin lispro protamine suspension Subcutaneous use
Czech: Liprolog Mix25 100 j./ml KwikPen injekční suspenze 25% insulinum lisprum a 75% suspenze insulinum lisprum isophanum Subkutánní podání
English: Always check the pack and the cartridge label for the name and type of the insulin when you get it from your pharmacy.
Czech: Pokaždé, když dostanete přípravek v lékárně, zkontrolujte název a typ inzulinu označený na krabičce a přepdlněném peru.
English: Liprolog Mix25 100 units/ml suspension for injection is a white, sterile suspension and contains 100 units of insulin lispro in each millilitre (100 units/ml) suspension for injection.
Czech: Přípravek Liprolog Mix25 100 jednotek/ml je bílá, sterilní injekční suspenze a obsahuje insulinum lisprum 100 mezinárodních jednotek v jednom mililitru (100 jednotek/ml) injekční suspenze.
English: PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER Liprolog 100 units/ml KwikPen, solution for injection in a pre-filled pen insulin lispro Each KwikPen delivers 1 - 60 units in steps of 1 units.
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Liprolog 100 jednotek/ml KwikPen, injekční roztok v předplněném peru insulinum lisprum Jedním perem KwikPen si podáte 1 - 60 jednotek nastavitelných po 1 jednotce.
English: Liprolog Mix50 100 units/ml suspension for injection is a white, sterile suspension and contains 100 units of insulin lispro in each millilitre (100 units/ml) suspension for injection.
Czech: Přípravek Liprolog Mix50 100 jednotek/ml je bílá, sterilní injekční suspenze a obsahuje insulinum lisprum 100 mezinárodních jednotek v jednom mililitru (100 jednotek/ml) injekční suspenze.
English: Liprolog works more quickly than normal human insulin because insulin lispro has been changed slightly in comparison to human insulin.
Czech: Díky lehce pozměněné molekule inzulinu má přípravek Liprolog rychlejší účinek než normální lidský inzulin.
English: Liprolog works more quickly than normal human insulin because the insulin molecule has been changed slightly.
Czech: Liprolog vždy účinkuje rychleji než normální lidský inzulin.
English: The Liprolog KwikPen comes in a pack of 5 prefilled pens or a multipack of 2 x 5 pre-filled pens.
Czech: Liprolog KwikPen je balen po 5 nebo v multipaku po 2x5 předplněných perech.
English: What Liprolog Mix25 100 units/ml suspension for injection in cartridge looks like and contents of the pack
Czech: Jak přípravek Liprolog Mix25 100 jednotek/ml injekční suspenze vypadá a co obsahuje toto balení
English: Hepatic impairment
Czech: Váhový přírůstek2
English: Read and follow the instructions in the product literature supplied with the infusion pump.
Czech: Při jejich používání se řiďte návodem k obsluze inzulinové pumpy.
English: You should normally use Liprolog within 15 minutes of a meal.
Czech: Za normálních okolností byste měl(a) používat Liprolog v rozmezí do 15 minut kolem jídla.
English: How to store Liprolog Mix50 KwikPen
Czech: Jak přípravek Liprolog Mix50 KwikPen uchovávat
English: The KwikPen simply has a built in cartridge.
Czech: V předplněném peru KwikPen je zásobní vložka zabudována.
English: Liprolog 100 units/ml is available in vials if administration of intravenous injection is necessary.
Czech: Je-li potřebné podání intravenózní injekcí, je Liprolog 100 jednotek/ml k dispozici v injekčních lahvičkách.
English: What Liprolog Mix50 100 units/ml suspension for injection in cartridge looks like and contents of the pack
Czech: Jak přípravek Liprolog Mix50 100 jednotek/ml injekční suspenze vypadá a co obsahuje toto balení
English: • Always use a new Needle for each injection to help prevent infections and blocked Needles.
Czech: • Pro každou injekci použijte novou jehlu.
English: • You should normally inject Liprolog Mix25 within 15 minutes of a meal.
Czech: Dávkování • Za normálních okolností byste si měl(a) aplikovat Liprolog Mix25 v rozmezí do 15 minut kolem jídla.
English: It doesn't matter which injection site you use, either upper arm, thigh, buttock or abdomen, your Liprolog injection will still work quicker than soluble human insulin.
Czech: Není důležité, které místo pro aplikaci použijete, zda horní část paže, stehno, hýždě nebo břicho.
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, The Netherlands.
Czech: DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nizozemsko.
English: Marketing Authorisation Holder Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, The Netherlands.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nizozemsko.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE OF ADMINISTRATION Liprolog Mix50 100 units/ml KwikPen suspension for injection 50% insulin lispro and 50% insulin lispro protamine suspension Subcutaneous use
Czech: Liprolog Mix50 100 j./ml KwikPen, injekční suspenze 50% insulinum lisprum a 50% suspenze insulinum lisprum isophanum Subkutánní podání
English: Cartridge Holder Label
Czech: Držák zásobní vložky Štítek
English: OTHER SPECIAL WARNING, IF NECESSARY The pen delivers 0.5 - 30 units in steps of 0.5 units.
Czech: Pero podá 0,5 - 30 jednotek nastavitelných po 0,5 jednotky.
English: The solution is contained in type I flint glass vials, sealed with butyl or halobutyl stoppers and secured with aluminium seals.
Czech: Roztok je plněn do injekčních lahviček z křemenného skla třídy I utěsněných butylovou nebo halobutylovou zátkou a zabezpečených hliníkovým krytem.
English: Pen Cap
Czech: Spona krytu
English: • Always check the number in the dose window to make sure you have dialled the correct dose.
Czech: • Číslo v dávkovacím okénku vždy zkontrolujte, abyste se ujistil(a), že jste nastavil(a)
English: Each cartridge contains 300 units of insulin lispro in 3 ml solution.
Czech: Jedna zásobní vložka obsahuje insulinum lisprum 300 jednotek v 3 ml roztoku.
English: Injecting Liprolog KwikPen
Czech: Aplikace Liprolog KwikPen
English: Liprolog 100 units/ml solution for injection in cartridge insulin lispro
Czech: Liprolog 100 jednotek/ml, injekční roztok v zásobní vložce insulinum lisprum
English: Liprolog Mix25 should only be given by subcutaneous injection.
Czech: Liprolog Mix25 má být aplikován pouze subkutánní injekcí, za žádných okolností nesmí být Liprolog Mix25 podán intravenózně.
English: Multipack: 5 vials of 10 ml.
Czech: Injekční roztok Multipak: 5 injekčních lahviček s 10 ml.
English: What Liprolog KwikPen is and what it is used for What you need to know before you use Liprolog KwikPen How to use Liprolog KwikPen Possible side effects
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je přípravek Liprolog KwikPen a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Liprolog KwikPen používat Jak se přípravek Liprolog KwikPen používá
English: Important information about some of the ingredients of Liprolog This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, that is to say essentially ‘sodiumfree'.
Czech: Důležitá infromace o některých složkách přípravku Liprolog Tento přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce, tj.
English: Insulin lispro 200 units/ml solution for injection was bioequivalent to insulin lispro 100 units/ml solution for injection after subcutaneous administration of a single 20 unit dose in healthy subjects.
Czech: Po subkutánním podání jednorázové dávky 20 jednotek byl u zdravých subjektů injekční roztok inzulinu lispro 200 jednotek/ml bioekvivalentní injekčnímu roztoku inzulinu lispro 100 jednotek/ml.
English: • Junior KwikPen is only suitable for injecting just under the skin.
Czech: • Pero Junior KwikPen je vhodné pouze k aplikování do podkoží.
English: OTHER SPECIAL WARNINGS, IF NECESSARY These cartridges are for use with a Lilly 3 ml pen or a BerliPen® areo 3 only.
Czech: Tyto zásobní vložky jsou pro použití pouze v 3ml perech Lilly nebo BerliPen® areo 3.
English: • difficulty in breathing heart beating fast
Czech: • únava zrychlená srdeční činnost
English: • You should normally inject Liprolog Mix50 within 15 minutes of a meal.
Czech: Za normálních okolností byste měl(a) používat Liprolog Mix50 v rozmezí do 15 minut kolem jídla.
English: How to store Liprolog Junior KwikPen Contents of the pack and other information
Czech: Jak přípravek Liprolog Junior KwikPen uchovávat Uchovávejte přípravek mimo dohled a dosah dětí.
English: France TEVA SANTE Le Palatin 1
Czech: TEVA SANTE Le Palatin 1
English: Portugal Ciclum Farma Unipessoal, Lda.
Czech: Portugalsko Ciclum Farma Unipessoal, Lda.
English: Belgium Eurogenerics NV Heizel Esplanade b22 1020 Brussel
Czech: Eurogenerics NV Heizel Esplanade b22 1020 Brussel Belgium
English: 1 cours du Triangle 92936 Paris la Défense Cedex France
Czech: 1 cours du Triangle 92936 Paris la Défense Cedex
English: Norway Teva Sweden AB Järnvägsgatan 11, Box 1070, 251 10 Helsingborg Sweden
Czech: Teva Sweden AB Järnvägsgatan 11, Box 1070, 251 10 Helsingborg Sweden
English: Radlická 3185/1c 150 00 Prague
Czech: Radlická 3185/1c
English: Belgium Sandoz NV/SA Telecom Gardens Medialaan 40
Czech: Sandoz NV/SA Telecom Gardens Medialaan 40
English: U Nákladového nádraží 10 CZ-130 00, Praha 3, Czech Republic
Czech: CZ-130 00, Praha 3, Czech Republic
English: Bad Vilbel D-61118
Czech: Bad Vilbel D-61118 Germany
English: Denmark Teva Denmark A/S, Parallelvej 10-12, DK-2800 Kongens Lyngby, Denmark
Czech: Teva Denmark A/S, Parallelvej 10-12, DK-2800 Kongens Lyngby, Denmark
English: Poland Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 Kundl, A-6250
Czech: Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 Kundl, A-6250
English: Poland Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
Czech: Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
English: Poland STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18
Czech: STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18
English: B-Vilvoorde
Czech: B-Vilvoorde Belgium
English: Quinta da Fonte, Rua Vitor Câmara, 2 - Edifício D.
Czech: Quinta da Fonte, Rua Vitor Câmara, 2Edifício D. Amélia, Piso 1, Ala B
English: Germany HEXAL Aktiengesellschaft Industriestr.
Czech: Aktiengesellschaft Industriestr.
English: 15 N.V Gogol Str. Sofia
Czech: Teva Pharmaceuticals Bulgaria EOOD 15 N.V Gogol Str. Sofia
English: Belgium Pharmaceuticals Works Pharma SA
Czech: Pharmaceuticals Works Pharma SA
English: Latvia Sandoz d.d., Verovškova 57, SI-1000 Ljubljana,
Czech: Sandoz d.d., Verovškova 57, SI-1000 Ljubljana, Slovenia
English: Sweden Sandoz A/S, , Edvard Thomsens Vej 14
Czech: Sandoz A/S, , Edvard Thomsens Vej 14
English: France EG LABO - Laboratoires EuroGenerics "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou
Czech: EG LABO - Laboratoires EuroGenerics "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou 92517 Boulogne Billancourt Cedex France
English: Verovškova 57 SI1000 Ljubljana
Czech: Verovškova 57 SI-1000 Ljubljana Slovėnia
English: Teva Pharmaceuticals CR s.r.o.
Czech: Česká republika Teva Pharmaceuticals CR s.r.o.
English: Finland ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3
Czech: Finsko ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 Ulm 89079
English: Latvia Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542DR Utrecht, The Netherlands
Czech: Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542DR Utrecht, The Netherlands
English: Estonia Sandoz d.d.
Czech: Sandoz d.d.
English: Lithuania Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542DR Utrecht, The Netherlands
Czech: Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542DR Utrecht, the Netherlands
English: Portugal Pharmaceutical Works Polpharma S.A.
Czech: Portugalsko Pharmaceutical Works Polpharma S.A.
English: Denmark Sandoz A/S, Edvard Thomsens Vej 14, DK-2300 Copenhagen S, Denmark
Czech: Sandoz A/S, Edvard Thomsens Vej 14, 2300 København S, Denmark
English: Germany Aliud Pharma GmbH Gottlieb-Daimler-Str. 19
Czech: Aliud Pharma GmbH Gottlieb-Daimler-Str. 19 D-89150 Laichingen Germany
English: Teva UK Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex BN22 9AG United Kingdom
Czech: Velká Británie Teva UK Limited, Brampton Road,
English: Estonia Pharmaceutical Works Polpharma S.A.
Czech: Pharmaceutical Works Polpharma S.A.
English: France SANDOZ 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret France
Czech: 49, avenue Georges Pompidou
English: 00-113 Warszawa
Czech: ul. Emilii Plater 53 00-113 Warszawa Poland
English: Germany ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3
Czech: Německo ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Germany
English: 19, Pelplinska street 83-200 Starogard Gdanski Poland
Czech: 19, Pelplinska street 83-200 Starogard Gdanski
English: Finland Sandoz A/S Edvard Thomsens Vej 14 Copenhagen S 2300 Denmark
Czech: Edvard Thomsens Vej 14 Copenhagen S 2300 Denmark
English: Orlistat STADA 60 mg 60 mg
Czech: Orlistat STADA 60 mg
English: Pelplinska Street,
Czech: Hampden Park,
English: Sandoz s.r.o
Czech: Sandoz A/S
English: Lithuania Pharmaceutical Works POLPHARMA S.A., 19 Pelplinska Street, Starogard Gdanski 83-200 Poland
Czech: Pharmaceutical Works POLPHARMA S.A., 19 Pelplinska Street, Starogard Gdanski 83200 Poland
English: Latvia Pharmaceutical Works POLPHARMA SA, 19 Pelplińska Street, 83-200 Starogard Gdański, Poland
Czech: Pharmaceutical Works POLPHARMA SA, 19 Pelplińska Street, 83-200 Starogard Gdański, Poland
English: 19, Peplinska Street Starogar Gdanski
Czech: Pharmaceutical Works Polpharma S.A 19, Peplinska Street Starogar Gdanski
English: Orlistat Sandoz 60 mg 60 mg
Czech: Orlistat Sandoz 60 mg
English: Estonia Teva Pharma B.V. Computerweg 10
Czech: Teva Pharma B.V.
English: Pelplińska Street, 83-200
Czech: 19, Pelplinska street 83-200 Starogard
English: Slovėnia
Czech: Lotyšsko
English: Poland Pharmaceutical Works POLPHARMA SA 19, Pelplińska Street 83-200 Starogard Gdański Poland
Czech: Pharmaceutical Works POLPHARMA SA 19, Pelplińska Street 83-200 Starogard Gdański
English: Finland Stada Arzneimittel AG Stadastrasse 2 - 18
Czech: Stada Arzneimittel AG Stadastrasse 2 - 18 Bad Vilbel 61118
English: ul.
Czech: HEXAL
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Urorec on 29 January 2010.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Urorec platné v celé Evropské unii dne 29. ledna 2010.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Urorec?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Urorec?
English: The full EPAR for Urorec can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Urorec je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Urorec is used as safely as possible.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Urorec byl vypracován plán řízení rizik.
English: Other information about Urorec
Czech: Další informace o přípravku Urorec
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Urorec.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Urorec.
English: Urorec silodosin
Czech: Urorec silodosinum
English: What benefit has Urorec shown during the studies?
Czech: Jaký přínos přípravku Urorec byl prokázán v průběhu studií?
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Urorec, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Urorec zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
English: In addition, the company that makes Urorec will ensure that eye surgeons are provided with information on IFIS in all Member States where the medicine will be marketed.
Czech: Výrobce přípravku Urorec navíc zajistí, aby ve všech členských státech, kde bude přípravek na trhu, obdrželi oční chirurgové informace o IFIS.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Urorec.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Urorec.
English: The most common side effect with Urorec (seen in more than 1 patient in 10) is a reduction in the amount of semen released during ejaculation.
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem přípravku Urorec (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) je snížení objemu semene uvolněného při ejakulaci.
English: In the two studies where Urorec was compared only with placebo, the IPSS was around 21 points at the start of the study.
Czech: Ve dvou studiích, v nichž byl přípravek Urorec porovnáván pouze s placebem, dosahovalo skóre IPSS na počátku studie kolem 21 bodů.
English: After 12 weeks, it had fallen by around 6.4 points in the men who took Urorec, and by around 3.5 points in the men who took placebo.
Czech: Po 12 týdnech se snížilo o přibližně 6,4 bodu u mužů užívajících přípravek Urorec a o přibližně 3,5 bodu u mužů, kterým bylo podáváno placebo.
English: The effects of Urorec were first tested in experimental models before being studied in humans.
Czech: Účinky přípravku Urorec byly nejprve testovány na experimentálních modelech a teprve poté na lidech.
English: The CHMP decided that Urorec's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Urorec převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
English: For more information about treatment with Urorec, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Urorec naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
English: Urorec has been compared with placebo (a dummy treatment) in three main studies involving over 1,800 men with BPH.
Czech: Přípravek Urorec byl porovnáván s placebem (léčbou neúčinným přípravkem) ve třech hlavních studiích, do kterých bylo zapojeno více než 1 800 mužů s BHP.
English: What is Urorec?
Czech: Co je Urorec?
English: The recommended dose is one 8 mg capsule once a day.
Czech: Doporučená dávka přípravku Urorec je jedna 8mg tobolka jednou denně.
English: One of these studies also compared Urorec with tamsulosin (another medicine used for BPH).
Czech: V jedné z těchto studií byl přípravek Urorec rovněž porovnáván s tamsulosinem (jiným lékem používaným k léčbě BHP).
English: In the third study, IPSS was around 19 points before treatment, falling by 7.0 points in the men who took Urorec after 12 weeks, 6.7 points in the men who took tamsulosin and 4.7 points in the men who took placebo.
Czech: Ve třetí studii pak skóre IPSS před zahájením léčby činilo přibližně 19 bodů, přičemž se po 12 týdnech u mužů užívajících přípravek Urorec snížilo o 7 bodů, u mužů léčených tamsulosinem o 6,7 bodu a u mužů, kterým bylo podáváno placebo, o 4,7 bodu.
English: What is the risk associated with Urorec?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Urorec?
English: Urorec is a medicine that contains the active substance silodosin.
Czech: Urorec je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku silodosin.
English: The active substance in Urorec, silodosin, is an alpha adrenoreceptor antagonist.
Czech: Léčivá látka v přípravku Urorec, silodosin, je antagonista alfa-adrenergních receptorů.
English: For the full list of all side effects and restrictions with Urorec, see the package leaflet.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Urorec je uveden v příbalové informaci.
English: Urorec is used to treat the symptoms of benign prostatic hyperplasia (BPH, an enlarged prostate gland) in adults.
Czech: Přípravek Urorec se používá k léčbě příznaků benigní hyperplazie prostaty (BHP, zvětšení prostaty) u dospělých.
English: Urorec is not recommended for patients with severe kidney problems.
Czech: Přípravek Urorec se nedoporučuje podávat pacientům se závažnou poruchou funkce ledvin.
English: Urorec was more effective than placebo and as effective as tamsulosin at reducing symptoms of BPH.
Czech: Přípravek Urorec byl v rámci zmírňování příznaků BHP účinnější než placebo a stejně účinný jako tamsulosin.
English: How does Urorec work?
Czech: Jak přípravek Urorec působí?
English: Why has Urorec been approved?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Urorec schválen?
English: How has Urorec been studied?
Czech: Jak byl přípravek Urorec zkoumán?
English: How is Urorec used?
Czech: Jak se přípravek Urorec používá?
English: What is Urorec used for?
Czech: K čemu se přípravek Urorec používá?
English: Infiltration
Czech: Infiltrace
English: Germany Septodont GmbH Felix-Wankel-Str. 9
Czech: Septodont GmbH Felix-Wankel-Str. 9
English: Local or regional injection intra-oral Submucosal use
Czech: Injekční roztok Lokální a regionální intraorální
English: John Tsaprazis SA 157 Michalakopoulou Str.
Czech: John Tsaprazis SA 157 Michalakopoulou Str. 11527, Athens Greece
English: D-53859 Niederkassel Germany
Czech: D - 53859 Niederkassel-Mondorf Germany