FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Přípravek Keytruda je rovněž účinný při oddalování zhoršování onemocnění a prodloužení doby přežití u pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic, kteří měli pozitivní výsledek vyšetření na přítomnost bílkoviny PD-L1.
Hungarian: A Keytruda szintén hatásos a betegség súlyosbodásának késleltetésében és a túlélési idő javításában olyan, NSCLC-ben szenvedő betegek esetében, akiknél kimutatták a PD-L1 fehérjét.
Czech: • nádorového onemocnění postihujícího hlavu a krk známého jako skvamózní karcinom hlavy a krku.
Hungarian: • a fejet és a nyakat érintő daganat, úgynevezett fej-nyaki laphámsejtes karcinóma (HNSCC);
Czech: Přípravek Keytruda je účinný rovněž v rámci kombinované léčby určitého typu nemalobuněčného karcinomu plic známého jako „neskvamózní" karcinom, a to v závislosti na typu nádorových buněk podílejících se na onemocnění.
Hungarian: A Keytruda kombinációs kezelésként is hatásos nem laphámsejtes NSCLC esetén, az érintett daganatos sejtek típusától függően.
Czech: • melanomu, což je nádorové onemocnění kůže,
Hungarian: • melanóma, a bőrrák egyik típusa;
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Keytruda je uveden v příbalové informaci.
Hungarian: A Keytruda alkalmazásával kapcsolatban jelentett mellékhatások és a korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Keytruda průběžně sledovány.
Hungarian: A Keytruda alkalmazásával kapcsolatban felmerülő információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhez - folyamatosan figyelemmel kísérik.
Czech: Pacienti léčení přípravkem Keytruda žili bez zhoršení onemocnění až 5,6 měsíce v porovnání s 2,8 měsíce v případě pacientů léčených ipilimumabem.
Hungarian: A Keytruda-val kezelt betegek akár 5,6 hónapig éltek a betegség súlyosbodása nélkül, míg az ipilimumab esetén ez az időtartam 2,8 hónap volt.
Czech: Ve studii, do které bylo zařazeno 861 pacientů s renálním karcinomem, pacienti užívající přípravek Keytruda v kombinaci s již schváleným léčivem k léčbě renálního karcinomu, axitinibem, žili bez zhoršení onemocnění přibližně 15 měsíců, ve srovnání s 11 měsíci u pacientů podstupujících léčbu jiným léčivem k léčbě renálního karcinomu, sunitinibem, jenž byl použit jako kontrolní léčba.
Hungarian: Egy 861, vesesejtes karcinómában szenvedő beteg részvételével végzett vizsgálatban a Keytruda-t egy a vesesejtes karcinómára már engedélyezett gyógyszerrel (axitinib) kombinációban kapó betegek körülbelül 15 hónapig éltek a betegségük súlyosbodása nélkül, szemben az egy másik, a vesesejtes karcinóma kezelésére kontrollkezelésként alkalmazott gyógyszerrel (szunitinib) kezelt betegeknél tapasztalt 11 hónappal.
Czech: Přípravek Keytruda byl účinnější u pacientů, u nichž testy prokázaly silnou přítomnost PD-L1, přičemž tito pacienti žili v průměru 15 měsíců a ke zhoršení onemocnění u nich došlo po 5 měsících.
Hungarian: PD-L1 teszt erős pozitív eredményt adott: ezeknek a betegeknek a túlélési ideje átlagosan 15 hónap, míg a betegségük súlyosbodásáig eltelt idő ebből 5 hónap volt.
Czech: V hlavní studii, do níž bylo zařazeno 210 pacientů, vedlo užívání přípravku Keytruda k úplné nebo částečné remisi (vymizení) nádorového onemocnění u 145 (69 %) pacientů, přičemž k úplné remisi, tj.
Hungarian: Egy, 210 beteggel végzett fő vizsgálatban a Keytruda 145 betegnél (69%) a daganat teljes vagy részleges remisszióját (eltűnését) eredményezte; 47 betegnél (22%) teljes remisszió következett be, ami azt jelenti, hogy a daganatnak semmiféle jele sem volt kimutatható náluk.
Czech: V porovnání s jinými protinádorovými léčivými přípravky přípravek Keytruda neoddálil zhoršení onemocnění (doba do zhoršení onemocnění činila 2 měsíce ve skupině léčené přípravkem Keytruda a 3 měsíce ve skupině léčené jinými protinádorovými přípravky).
Hungarian: Más daganatellenes gyógyszerekkel összehasonlítva a Keytruda nem késleltette a betegség súlyosbodását (a betegség súlyosbodásáig eltelt idő 2, illetőleg 3 hónap volt).
Czech: Přípravek Keytruda prodlužuje dobu přežití pacientů s uroteliálním karcinomem.
Hungarian: A Keytruda javítja az uroteliális daganatban szenvedő betegek túlélését.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Keytruda registrován v EU?
Hungarian: Miért engedélyezték a Keytruda forgalomba hozatalát az EU-ban?
Czech: Nádorové onemocnění kůže
Hungarian: Bőrrák
Czech: Ve studii, která zkoumala přibližně 1 000 dříve léčených pacientů, žili pacienti užívající samotný přípravek Keytruda déle (přibližně 11 měsíců) než pacienti užívající jiný protinádorový léčivý přípravek docetaxel (přibližně 8 měsíců).
Hungarian: Egy, körülbelül 1000, korábban kezelt beteget bevonó vizsgálatban a Keytruda-t önmagában kapó betegek túlélése hosszabb volt (körülbelül 11 hónap), mint egy másik daganatellenes gyógyszerrel, a docetaxellel kezelt betegeké (körülbelül 8 hónap), míg a betegség súlyosbodásáig eltelt idő mindkét kezelés esetében körülbelül 4 hónap volt.
Czech: Navíc pacienti užívající přípravek Keytruda samostatně žili v průměru 12,3 měsíce ve srovnání s 10,3 měsíce u pacientů užívajících jiné standardní léčivé přípravky.
Hungarian: Emellett a Keytruda-t önmagában kapó betegek átlagosan 12,3 hónapot éltek, míg az egyéb standard kezeléseket kapó betegek 10,3 hónapot.
Czech: Pacienti zařazení do skupiny léčené přípravkem Keytruda žili bez zhoršení onemocnění v průměru 6 měsíců oproti 4,8 měsíce v případě pacientů zařazených do skupiny, ve které se podávalo placebo.
Hungarian: A Keytruda-t kapó csoportban a betegek átlagosan 6 hónapig éltek a betegség súlyosbodása nélkül, míg a placebo csoportban ez az időtartam 4,8 hónap volt.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Keytruda?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Keytruda alkalmazása?
Czech: Pacienti užívající kombinaci zahrnující přípravek Keytruda žili v průměru 13,6 měsíce ve srovnání s 10,4 měsíce u pacientů užívajících jiné standardní léčivé přípravky.
Hungarian: A Keytruda kombinációval kezelt betegek átlagosan 13,6 hónapig éltek, szemben az egyéb standard kezelésekkel kezelt betegeknél tapasztalt 10,4 hónappal.
Czech: Jak přípravek Keytruda působí?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Keytruda?
Czech: • nemalobuněčného karcinomu plic, což je typ nádorového onemocnění plic,
Hungarian: • nem-kissejtes tüdőrák (NSCLC), a tüdőrák egyik típusa;
Czech: Nemalobuněčný karcinom plic
Hungarian: Nem kissejtes tüdőrák (NSCLC)
Czech: Nežádoucí účinky přípravku Keytruda většinou souvisejí s aktivitou imunitního systému, která může způsobit zánět tělesných orgánů a tkání.
Hungarian: A Keytruda mellékhatásai többségében az immunrendszer aktivitásához kapcsolódnak, ami a test szerveinek és szöveteinek gyulladását eredményezheti, és súlyosak lehetnek, bár a legtöbb mellékhatás megfelelő kezelés hatására vagy a Keytruda leállításával megszűnik.
Czech: Ve studii zahrnující 495 pacientů žili pacienti léčení přípravkem Keytruda, kteří vykazovali vysokou hladinu PD-L1, v průměru 11,6 měsíce, zatímco pacienti, kteří užívali standardní protinádorové léčivé přípravky, žili po dobu 6,6 měsíce.
Hungarian: magas PD-L1 szintet mutató betegek átlagosan 11,6 hónapig éltek, a standard daganatellenes kezelésben részesülő betegek pedig 6,6 hónapig.
Czech: Přípravek Keytruda se podává formou infuze (kapání) do žíly.
Hungarian: A Keytruda-t vénás infúzióként adják be.
Czech: Přípravek Keytruda je účinný také při prevenci návratu melanomu u pacientů, kteří podstoupili chirurgický zákrok.
Hungarian: A Keytruda a műtéti beavatkozáson átesett betegeknél a melanóma kiújulásának megelőzésében is hatásos.
Czech: Ve druhé studii zkoumající karcinom plic, do níž bylo zařazeno 305 dosud neléčených pacientů, jejichž nádor vykazoval silnou přítomnost PD-L1, činila doba přežití bez zhoršení onemocnění přibližně
Hungarian: Egy másik, tüdőrákra vonatkozó vizsgálatban, amelyben 305, erős PD-L1 pozitivitást mutató tumorban szenvedő, korábban nem kezelt beteg vett részt, a Keytruda-val kezelt betegek körülbelül 10 hónapig éltek a betegségük súlyosbodása nélkül, szemben a platinaalapú kemoterápiát kapó betegeknél tapasztalt 6 hónappal.
Czech: V případě nemalobuněčného karcinomu plic a skvamózního karcinomu hlavy a krku se může používat samostatně, nebo v kombinaci s jinými protinádorovými léčivými přípravky.
Hungarian: NSCLC és HNSCC esetében önmagában vagy más daganatellenes gyógyszerekkel kombinációban is alkalmazható.
Czech: Nechejte stát až 5 minut, aby zmizely bubliny.
Hungarian: Várjon legfeljebb 5 percet a buborékok eltűnéséig.
Czech: Datum první registrace: 17. července 2015
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2015. július 17.
Czech: *Hodnota p je nominální.
Hungarian: * A p-érték nominális.
Czech: Dostupné údaje jsou uvedeny v bodech 4.8, 5.1 a 5.2.
Hungarian: A jelenleg rendelkezésre álló adatok leírása a 4.8, 5.1 és 5.2 pontokban található.
Czech: NA = není k dispozici
Hungarian: NA = nem áll rendelkezésre
Czech: Jinak má být léčba ukončena.
Hungarian: Egyéb esetben a kezelést le kell állítani.
Czech: Tyto výsledky je nutno interpretovat v kontextu otevřeného uspořádání studie a musí se tedy brát s opatrností.
Hungarian: Ezeket az eredményeket a nyílt elrendezésű vizsgálat kontextusában kell értelmezni, és ezért körültekintően kell kezelni.
Czech: Randomizováno bylo celkem 559 pacientů.
Hungarian: Összesen 559 beteget randomizáltak.
Czech: Primárním výsledkem účinnosti byl OS u ITT populace.
Hungarian: Az elsődleges hatásossági mutató az OS volt az ITT populációban.
Czech: Bezpečnost a účinnost u starších pacientů
Hungarian: Biztonságosság és hatásosság idős betegeknél
Czech: Tyto komplikace mohou být závažné a mohou vést k úmrtí.
Hungarian: Ezek a szövődmények súlyosak lehetnek, és halálhoz vezethetnek.
Czech: Podle závažnosti a typu reakce (stupeň 2 nebo stupeň 3)
Hungarian: A reakció súlyossága és típusa alapján (2. vagy 3. fokozat)
Czech: † (včetně fibrilace síní)
Hungarian: † (ide értve a pitvarfibrillációt)
Czech: (Viz bod 4.8).
Hungarian: (Lásd 4.8 pont).
Czech: - O tom, kolik léčebných cyklů budete potřebovat, rozhodne Váš lékař.
Hungarian: - Kezelőorvosa fogja eldönteni, hogy Önnek hány kezelésre van szüksége.
Czech: Je nutno vzít v úvahu potenciální riziko vzniku gastrointestinální perforace.
Hungarian: Figyelembe kell venni a gastrointestinalis perforatio potenciális kockázatát.
Czech: Mohou se objevit kdykoli v průběhu léčby nebo po skončení léčby.
Hungarian: E mellékhatások bármikor a kezelés alatt vagy akár a kezelés befejezését követően is felléphetnek.
Czech: Bylo randomizováno celkem 861 pacientů.
Hungarian: Összesen 861 beteget randomizáltak.
Czech: Lékař Vám může dát jiné léky, aby zabránil závažnějším komplikacím a omezil Vaše příznaky.
Hungarian: Kezelőorvosa egyéb gyógyszereket adhat Önnek, hogy megelőzze a súlyosabb szövődményeket, és csökkentse az Ön tüneteit.
Czech: Četnosti jsou definovány následovně: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Hungarian: A gyakorisági kategóriák meghatározása: nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100 - < 1/10); nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100); ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000); nagyon ritka (< 1/10 000); és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Czech: Žádnou nepoužitou část infuzního roztoku neuchovávejte k dalšímu použití.
Hungarian: Az infúziós oldat fel nem használt részét ne tegye el későbbi felhasználás céljából.
Czech: Příznivá Střední
Hungarian: Kedvező Közepes
Czech: Kromě 2 byli všichni pacienti běloši.
Hungarian: Kettő kivételével valamennyi beteg fehér bőrű volt.
Czech: Methotrexát, docetaxel nebo cetuximab
Hungarian: Metotrexát, docetaxel vagy cetuximab
Czech: Údaje od těchto pacientů jsou příliš omezené na to, aby bylo možno o bezpečnosti a účinnosti u této populace učinit nějaké závěry.
Hungarian: Az e betegektől származó adatok mennyisége túlságosan korlátozott az erre a populációra vonatkozó biztonságossági vagy hatásossági következtetések levonásához.
Czech: Edukační materiál pro pacienta musí obsahovat:
Hungarian: A betegeknek szóló oktatóanyagnak tartalmaznia kell:
Czech: Kontrolní skupina:
Hungarian: Kontrollcsoport:
Czech: Závažné kožní reakce vymizely u 64 pacientů.
Hungarian: A súlyos bőrreakciók 64 betegnél rendeződtek.
Czech: KG Birkendorfer Straße 65 88397 Biberach an der Riss Německo
Hungarian: KG Birkendorfer Straße 65 88397 Biberach an der Riss Németország
Czech: Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6.
Hungarian: Kompatibilitási vizsgálatok hiányában ez a gyógyszer nem keverhető más gyógyszerekkel, kivéve a 6.6 pontban említetteket.
Czech: AstraZeneca Pharmaceuticals LP Frederick Manufacturing Center (FMC) 633 Research Court Frederick, Maryland (MD) 21703 Spojené státy americké (USA)
Hungarian: AstraZeneca Pharmaceuticals LP, Frederick Manufacturing Center (FMC) 633 Research Court Frederick, Maryland (MD) 21703 Amerikai Egyesült Államok (USA)
Czech: Na základě údajů o bezpečnosti u cHL a jiných typů nádorů nejsou tyto rozdíly klinicky významné.
Hungarian: A cHL és az egyéb tumorfajták vonatkozásában elérhető biztonságossági adatok alapján ezek a különbségek klinikailag nem jelentősek.
Czech: • údaje o RNA a proteomovém sérovém profilu
Hungarian: • Adatok az RNS és proteomikus szérum profilozásról
Czech: 28,0 (14; není k dispozici)
Hungarian: 28,0 (14, nem áll rendelkezésre)
Czech: V souladu s omezenou extravaskulární distribucí je distribuční objem pembrolizumabu v rovnovážném stavu malý (přibližně 6,0 l; CV: 20 %).
Hungarian: A korlátozott extravascularis eloszlásnak megfelelően a pembrolizumab eloszlásának mértéke a dinamikus egyensúlyi állapotban kicsi (~6,0 l; CV: 20%).
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci zajistí, že v každém členském státě, kde je přípravek KEYTRUDA uváděn na trh, všichni zdravotničtí pracovníci a pacienti/ošetřující, u kterých se dá předpokládat, že budou přípravek KEYTRUDA předepisovat a používat, mají přístup k/obdrží edukační materiál pro pacienta.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja biztosítja, hogy minden tagállamban, ahol a KEYTRUDA-t forgalmazzák, minden olyan egészségügyi szakember és beteg/gondozó, aki várhatóan a KEYTRUDA-t felírja, illetve alkalmazza, el tudja érni/megkapja a betegeknek szóló oktatóanyagot.
Czech: Následující pojmy představují skupinu příbuzných příhod, které spíše než jednotlivou příhodu popisují zdravotní stav.
Hungarian: Az alábbi kifejezések a vonatkozó események olyan csoportját képviselik, amelyek nem egy egyedi eseményt, hanem egy egészségi állapotot jellemeznek.
Czech: Kromě jednoho pacienta byli všichni běloši.
Hungarian: Egy kivételével valamennyi beteg fehér bőrű volt.
Czech: diabetes mellitus typu 1
Hungarian: 1-es típusú diabetes mellitus
Czech: Stejný systém hodnocení byl použit pro metastazující melanom (MEL skóre).
Hungarian: Az értékelési rendszer ugyanaz volt, mint amit metasztatizáló melanoma esetén használtak (MEL-skála).
Czech: Nebylo dosaženo (1,4+; 18,2+)
Hungarian: Nem érték el (1,4+; 18,2+)
Czech: Klasický Hodgkinův lymfom
Hungarian: Klasszikus Hodgkin-lymphoma
Czech: Před uvedením přípravku KEYTRUDA na trh musí držitel rozhodnutí o registraci v každém členském státě odsouhlasit obsah a formát edukačního programu, včetně komunikačních medií, způsobů distribuce a jakýchkoli dalších aspektů programu s národní kompetentní autoritou.
Hungarian: A KEYTRUDA bevezetése előtt valamennyi tagállamban a forgalomba hozatali engedély jogosultjának egyeztetnie kell az illetékes nemzeti hatósággal az oktatási program tartalmát és formáját, beleértve a kommunikációs eszközöket, a terjesztés módját, valamint a program bármely egyéb szempontját.
Czech: Navíc, pro slabé pacienty (např. výkonnostní stav 3 dle ECOG) u kterých není léčba chemoterapií vhodná, nejsou k dispozici žádné údaje o bezpečnosti a účinnosti.
Hungarian: Továbbá, a rossz általános állapotú (pl.: 3-as ECOG performance státuszú), kemoterápiára alkalmatlannak tartott betegeknél nem állnak rendelkezésre biztonságossági és hatásossági adatok.
Czech: Naředěný roztok nesmí být zmražen.
Hungarian: A hígított oldatot tilos lefagyasztani.
Czech: Výsledky OS jsou hlášeny z konečných analýz při mediánu sledování 25 měsíců.
Hungarian: Az OS eredményeket a végső elemzés során, 25 hónapos medián követési idő mellett jelentették.
Czech: Studie KEYNOTE-426 nebyla prováděna s cílem vyhodnotit účinnost v jednotlivých podskupinách.
Hungarian: A KEYNOTE-426 vizsgálat nem volt alkalmas a hatásosság értékelésére az egyes alcsoportokban.
Czech: • Skutečnost, že je důležité, aby se žádné příznaky nepokoušeli léčit bez předchozí porady se svým lékařem.
Hungarian: • Annak fontossága, hogy a beteg ne kísérelje meg önmaga kezelni bármelyik tünetét előzetes orvosi konzultáció nélkül
Czech: Obě studie zařazovaly pacienty bez ohledu na expresi PD-L1.
Hungarian: Mindkét vizsgálatba a PD-L1-expressziótól függetlenül vontak be betegeket.
Czech: Výsledky účinnosti jsou shrnuty v tabulce 18.
Hungarian: A hatásossági eredményeket a 18. táblázat foglalja össze.
Czech: Výsledky PFS a ORR jsou hlášeny z předběžné analýzy při mediánu sledování 11 měsíců.
Hungarian: A PFS és az ORR eredményeket egy időközi elemzés során, 11 hónapos medián követési idő mellett jelentették.
Czech: • Skutečnost, že je důležité mít vždy u sebe Kartu pacienta a ukazovat ji při všech návštěvách jiných lékařů, než je ošetřující lékař, který přípravek předepsal (např. na pohotovosti).
Hungarian: • Annak fontossága, hogy a beteg mindig vigye magával a betegkártyát, és minden orvosi vizit során (a gyógyszert felíró orvos kivételével) bemutassa azt az orvosnak (pl. sürgősségi ellátást végző orvosok).
Czech: Jelikož je ale známo, že protilátky mohou být vylučovány do lidského mateřského mléka, riziko pro novorozence/kojence nelze vyloučit.
Hungarian: Mivel ismeretes, hogy az antitestek kiválasztódhatnak az anyatejbe, az anyatejjel táplált csecsemőre nézve a kockázatot nem lehet kizárni.
Czech: Děti a dospívající Přípravek KEYTRUDA se nemá používat u dětí a dospívajících mladších 18 let.
Hungarian: Gyermekek és serdülők A KEYTRUDA-t nem szabad gyermekeknél és 18 évesnél fiatalabb serdülőknél alkalmazni.
Czech: *Frekvence nežádoucích účinků uvedených v tabulce 2 nemusí být zcela přisuzovány samotnému pembrolizumabu, ale mohou obsahovat podíl ze základního onemocnění nebo jiných léčivých přípravků používaných v kombinaci.
Hungarian: *A 2. táblázatban felsorolt mellékhatások gyakorisága nem feltétlenül egyedül a pembrolizumabnak tulajdonítható, ugyanis az alapbetegség és az egyéb, kombinációban alkalmazott gyógyszerek is közrejátszhatnak benne.
Czech: Méně časté uveitida uveitida
Hungarian: Nem gyakori uveitis uveitis
Czech: Chemoterapie OS podle exprese PD-L1 Počet příhod (počet pacientů)*
Hungarian: Kemoterápia OS a PD-L1-expresszió alapján Események száma (betegek száma)*
Czech: - Je důležité, abyste si v průběhu léčby u sebe uschovali kartu s upozorněním pro pacienta.
Hungarian: - Fontos, hogy a kezelés alatt magánál tartsa a Betegkártyát.
Czech: Nebylo dosaženo
Hungarian: Nem érték el
Czech: Nebylo dosaženo (2,7;
Hungarian: Nem érték el (2,7
Czech: Je nutno dále zkoumat hodnoty biomarkerů k predikci účinnosti pembrolizumabu, zvláště:
Hungarian: A pembrolizumab hatásosságának jelzéséhez használt biomarkerek prediktív értékének további tanulmányozása szükséges, különösképp:
Czech: Přípravek KEYTRUDA Vám bude podáván v nemocnici nebo na klinice pod dohledem lékaře zkušeného v léčbě rakoviny.
Hungarian: A KEYTRUDA-t kórházban vagy szakrendelőben kapja meg egy rákkezelésben tapasztalt orvos felügyelete alatt.
Czech: Karta pacientovi připomíná klíčové příznaky, které je třeba lékaři/zdravotní sestře ihned hlásit.
Hungarian: A kártya emlékezteti a betegeket azokra a fő tünetekre, amelyeket azonnal jelenteni kell a kezelőorvosnak vagy a gondozást végző egészségügyi szakembernek.
Czech: Průměrná geometrická hodnota (CV%) terminálního poločasu je v rovnovážném stavu 22 dní (32 %)
Hungarian: A terminális felezési idő geometriai átlagértéke (CV%) dinamikus egyensúlyi állapotban 22 nap (32%).
Czech: 18,9 (11; není k dispozici)
Hungarian: 18,9 (11, nem áll rendelkezésre)
Czech: Hepatitida vymizela u 36 pacientů.
Hungarian: 36 betegnél a hepatitis rendeződött.
Czech: Stav PD-L1 u melanomu
Hungarian: PD-L1 státusz melanomában
Czech: Edukační program je zaměřen na zvyšování povědomí pacientů a/nebo jejich ošetřovatelů o projevech a příznacích relevantních pro časné rozpoznání/identifikaci možných s imunitou souvisejících nežádoucích účinků.
Hungarian: Az oktatási program célja a betegek és/vagy gondozóik figyelmének fokozott felhívása azokra a jelekre és tünetekre, amelyek az immunrendszerrel összefüggő lehetséges mellékhatások korai felismerését/azonosítását teszik lehetővé.
Czech: Pacienti bez progrese nemoci mohli být léčeni po dobu až 24 měsíců.
Hungarian: A progressziómentes betegek legfeljebb 24 hónapig részesülhettek kezelésben.
Czech: Dvacet jedno procento předtím dostalo 2 systémové režimy při metastázách.
Hungarian: Huszonegy százalék kapott korábban 2 szisztémás kezelést a metasztatikus stádiumban.
Czech: Stav BRAF mutací u melanomu
Hungarian: BRAF mutáció-státusz melanomában
Czech: Míra celkového přežití po 24 měsících
Hungarian: Teljes túlélési (OS) arány a 24. hónapnál
Czech: Ženy ve fertilním věku musí během léčby pembrolizumabem a ještě nejméně 4 měsíce po poslední dávce pembrolizumabu používat účinnou antikoncepci.
Hungarian: A fogamzóképes nőknek hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a pembrolizumab-kezelés ideje alatt és legalább 4 hónapig a pembrolizumab utolsó adagját követően.
Czech: Údaje od pacientů ve věku ≥ 65 let jsou příliš omezené na to, aby bylo možno učinit závěry pro populaci s cHL (viz bod 5.1).
Hungarian: A ≥ 65 éves betegektől származó adatok mennyisége túlságosan korlátozott a cHL populációra vonatkozó következtetések levonásához (lásd 5.1 pont).
Czech: Při každém cyklu byly provedeny biochemické a hematologické laboratorní testy.
Hungarian: A vérkémiai és hematológiai laboratóriumi vizsgálatokat minden ciklusban elvégezték.
Czech: 11,3 (10,8; Nebylo dosaženo)
Hungarian: 11,3 (10,8, Nem érték el)
Czech: Jak se u protilátky předpokládá, pembrolizumab se specificky neváže na plazmatické proteiny.
Hungarian: Ahogyan az egy antitesttől várható, a pembrolizumab nem kötődik specifikusan a plazmafehérjékhez.
Czech: Jestliže se nedostavíte na podání přípravku KEYTRUDA - Ihned zavolejte svému lékaři, abyste si dohodl(a) jiný termín.
Hungarian: Ha kihagyott egy KEYTRUDA-kezelést - Haladéktalanul hívja fel kezelőorvosát, hogy új időpontot egyeztessenek.
Czech: Příklady takových léků mohou zahrnovat kortikosteroidy, jako je prednison.
Hungarian: Ezek lehetnek például kortikoszteroidok, mint például a prednizon.
Czech: Na základě omezených údajů z klinických studií, u pacientů, jejichž imunitně zprostředkované nežádoucí účinky nemohly být kontrolovány použitím kortikosteroidů, může být zváženo podávání jiných systémových imunosupresiv.
Hungarian: Az olyan betegekkel folytatott klinikai vizsgálatokból származó, korlátozott mennyiségű adat alapján, akiknél az immunrendszerrel összefüggő mellékhatásokat kortikoszteroidok alkalmazásával nem tudták kontrollálni, fontolóra vehető az egyéb szisztémás immunszuppresszánsok adása.
Czech: 45 % procent nepodstoupilo žádné předchozí terapie pokročilého melanomu.
Hungarian: Negyvenöt százalék nem kapott korábbi kezelést előrehaladott melanoma ellen.
Czech: Tyto nežádoucí účinky mohou někdy být život ohrožující a mohou vést k úmrtí.
Hungarian: E mellékhatások néha életveszélyessé válhatnak, és halálos kimenetelűek lehetnek.
Czech: Trvale vysadit Poznámka: stupně toxicity jsou v souladu s National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events Version 4.0 (NCI-CTCAE v.4).
Hungarian: Megjegyzés: a toxicitási fokozatok megfelelnek a Nemzeti Rákkutató Intézet - nemkívánatos események általános terminológiai kritériumai 4. verziója [National Cancer Institute-Common Terminology Criteria for Adverse Events Version 4.0, NCI-CTCAE v.4] szerinti besorolásnak.