FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zaradi tega je možno, da ta zapis ne predstavlja trenutno veljavnega besedila.
Latvian: Tāpēc šis formulējums var neatbilst pašreizējam tekstam.
Slovenian: Societa' Di Servizio Per L'industria Farmaceutica Ed Affini
Latvian: Di Servizio Per L'industria Farmaceutica Ed Affini
Slovenian: KAJ JE PIROKSIKAM (izmišljeno ime) IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Latvian: KAS IR PIROKSIKĀMS [piešķirtais nosaukums] UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Slovenian: Pri nekaterih zdravilih lahko pride do medsebojnega delovanja.
Latvian: Dažkārt zāles var mijiedarboties savā starpā.
Slovenian: Ta pregled, ki je bil zaključen oktobra 2005, ni razkril novih pomislekov glede varnosti razreda NSAID-ov kot celote.
Latvian: Pārbaudē, kas tika pabeigta 2005. gada oktobrī, netika konstatētas nekādas bažas attiecībā uz NSAID kategorijas nekaitīgumu kopumā.
Slovenian: DODATEK I SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI ZDRAVILA, POTI UPORABE, IMETNIKOV DOVOLJENJA ZA PROMET V DRŽAVAH ČLANICAH, NORVEŠKI IN ISLANDIJI
Latvian: PIELIKUMS I ZĀĻU NOSAUKUMU, FARMACEITISKO FORMU, DEVU, LIETOŠANAS VEIDA UN REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKU SARAKSTS DALĪBVALSTĪS UN NORVĒĢIJĀ UN ISLANDĒ
Slovenian: • sočasna uporaba z antikoagulansi,
Latvian: Vienlaicīga antikoagulantu lietošana.
Slovenian: Pristojni nacionalni organi morajo zagotoviti, da imetnik dovoljenja za promet z zdravilom izpolni naslednje pogoje:
Latvian: Valsts kompetentās iestādes nodrošina, lai no tirdzniecības atļauju turētāja puses tiktu pildīti šādi nosacījumi:
Slovenian: Zydus France
Latvian: Zydus Francija
Slovenian: 4042 Debrecen Madžarska
Latvian: 4042 Debrecen Ungārija
Slovenian: S.S. 156 Km 50
Latvian: 156 Km 50
Slovenian: Odkrivanje bolnikov s povečanim tveganjem
Latvian: Riska pacientu noteikšana
Slovenian: 3740 Ah Baarn Baarnsche Dijk 1 3741 Ln Baarn Nizozemska
Latvian: 3740 Ah Baarn Baarnsche Dijk 1 3741 Ln Baarn Nīderlande
Slovenian: 2300 Ak Leiden Nizozemska
Latvian: 2300 Ak Leiden Nīderlande
Slovenian: N-1324 Lysaker Norveška
Latvian: N-1324 Lysaker Norvēģija lietošanai
Slovenian: Če ste pozabili vzeti piroksikam:
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot piroskikāmu
Slovenian: Si-8501 Novo Mesto Slovenija
Latvian: Si-8501 Novo Mesto Slovēnija
Slovenian: Artritisa ne ozdravi in vam bo pomagal le, dokler ga boste jemali.
Latvian: Tas neārstē artrītu un tas Jums palīdzēs tikai tik ilgi, cik Jūs lietojat šīs zāles.
Slovenian: Tallinna Farmaatsiatehase As 33 Tondi Street Ee - 11316, Tallinn Estonija
Latvian: Tallinna Farmaatsiatehase As 33 Tondi Street Ee - 11316, Tallinn Igaunija
Slovenian: Iz tega razloga je Evropska komisija poslala obvestilo, ki ga je EMEA prejela 2. avgusta 2006, v skladu s katerim je bil 21. septembra 2006 sprožen napotitveni postopek v skladu s členom 31 Direktive 2001/83/ES, kot je bila spremenjena.
Latvian: Tādēļ Eiropas Komisija nosūtīja paziņojumu, ko EMEA saņēma 2006. gada 2. augustā, un saskaņā ar grozītās Direktīvas Nr. 2001/83/EK 31. pantu 2006. gada 21. septembrī tika sākta lietas nodošana.
Slovenian: Na podlagi zahteve Evropske komisije je CHMP preučil podatke o varnosti neselektivnih NSAID-ov.
Latvian: Pēc Eiropas Komisijas pieprasījuma CHMP pārbaudīja neselektīvu NSAID nekaitīguma datus.
Slovenian: Maramures Romunija
Latvian: Maramures Rumānija
Slovenian: 1504 Lefkosia Ciper
Latvian: 1504 Lefkosia Kipra
Slovenian: Zdravnik vas bo redno pregledoval, da bi zagotovil, da jemljete optimalni odmerek piroksikama.
Latvian: Jūsu ārsts Jums nozīmēs regulāras pārbaudes, lai pārliecinātos, ka Jūs lietojat optimālo piroksikāma devu.
Slovenian: B-8620 Nieuwpoort Belgija
Latvian: B-8620 Nieuwpoort Beļģija
Slovenian: Evropska komisija je CHMP zaprosila za mnenje o tem, ali je treba dovoljenja za promet z zdravili, ki vsebujejo piroksikam, ohraniti, spremeniti, umakniti ali razveljaviti.
Latvian: Eiropas Komisija pieprasīja CHMP sniegt atzinumu par to, vai tirdzniecības atļaujas zālēm, kas satur Piroxicam, būtu jāsaglabā, jāmaina, to darbība būtu jāaptur vai jāatceļ.
Slovenian: Zdravnik vam bo morda zmanjšal uporabo piroksikama ali drugih zdravil ali pa boste morali jemati drugačno zdravilo.
Latvian: Jūsu ārsts var ierobežot piroksikāma vai citu zāļu lietošanu, vai arī Jums būs jālieto citas zāles.
Slovenian: Strada Solaro, 75/77
Latvian: S.R.L. Strada Solaro, 75/77
Slovenian: Ta priporočila so zasnovana na predhodnih ključnih elementih, ki so bili objavljeni za piroksikam septembra 2006 in jih je treba vključiti v informacije o zdravilu.
Latvian: Šo ieteikumu pamatā ir iepriekšējie galvenie elementi, kas attiecībā uz Piroxicam publicēti 2006. gada septembrī un kas jānorāda zāļu aprakstā.
Slovenian: Carretera De Barcelona 2 46132 Almacera Španija
Latvian: Carretera De Barcelona 2 46132 Almacera Spānija
Slovenian: Če je že skoraj čas za naslednji odmerek, pozabljeni odmerek izpustite in vzemite naslednjega ob pravem času.
Latvian: Ja ir pienācis laiks jau nākamajai devai, izlaidiet aizmirsto devu un turpiniet ar nākamo devu kā parasti.
Slovenian: Torrex Chiesi Polska Sp. z o.o.
Latvian: Torrex Chiesi Polska Sp. z o.o. ul.
Slovenian: Pfizer Healthcare Ireland 9 Riverwalk
Latvian: Pfizer Healthcare Īrija 9 Riverwalk
Slovenian: De Europa, 20 B 28108 Alcobendas Madrid Španija
Latvian: De Europa, 20 B 28108 Alcobendas Madrid Spānija
Slovenian: Biomedica-Chemica G. Lyra 25, Kato Kifissia Grčija
Latvian: Biomedica-Chemica G. Lyra 25, Kato Kifissia Grieķija
Slovenian: 25125 Brescia Italija
Latvian: 25125 Brescia Itālija
Slovenian: 16147 Genova Italija
Latvian: 16147 Genova Itālija
Slovenian: 2740-271 Porto Salvo Portugalska
Latvian: 2740-271 Porto Salvo Portugāle
Slovenian: DODATEK IV POGOJI DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Latvian: IV PIELIKUMS TIRDZNIECĪBAS ATĻAUJU NOSACĪJUMI
Slovenian: 00-895 Warszawa Poljska
Latvian: 00-895 Warszawa Polija
Slovenian: Piroksikam zaradi svojega varnostnega profila (glejte poglavja 4.2, 4.3 in 4.4) ni zdravilo prve izbire, kadar je indiciran nesteroidni antirevmatik.
Latvian: Sakarā ar tā drošības profilu (skatīt apakšpunktus 4.2., 4.3 un 4.4), piroksikāms nav pirmās izvēles līdzeklis, ja nepieciešama NPL terapija.
Slovenian: Odmerka brez posveta z zdravnikom nikakor ne smete spremeniti.
Latvian: Jūs nekādā gadījumā nedrīkstat mainīt devu, ko būs nozīmējis Jūsu ārsts bez konsultācijas ar ārstu.
Slovenian: • ''Če karkoli od naštetega velja za vas, piroksikama ne smete jemati.
Latvian: Ja kāds no šiem apgalvojumiem attiecas uz Jums, Jums nevajadzētu lietot piroksikāmu.
Slovenian: Dr. Boehringer - Gasse 5-11 1121 Wien
Latvian: Boehringer - Gasse 5-11 1121 Wien
Slovenian: Str. Valea Lupului Nr.1 Iasi
Latvian: Valea Lupului Nr.1 Iasi
Slovenian: Kraanlei 27-29 B-900 Gent Belgija
Latvian: Kraanlei 27-29 B-900 Gent Beļģija
Slovenian: 20041 Agrate Brianza (Mi) Italija
Latvian: 20041 Agrate Brianza (Mi) Itālija
Slovenian: Sector 2, Bucuresti Romunija
Latvian: Sector 2, Bucuresti Rumānija
Slovenian: 2800 Bd Gouda Nizozemska
Latvian: 2800 Bd Gouda Nīderlande
Slovenian: 3508 Limassol Ciper
Latvian: 3508 Limassol Kipra
Slovenian: Antikoagulansi: nesteroidni antirevmatiki, tudi piroksikam, lahko povečajo učinke antikoagulansov, kot je varfarin.
Latvian: Antikoagulanti: NPL, tai skaitā piroksikāms, var pastiprināt antikoagulantu, piemēram, varfarīna iedarbību.
Slovenian: Karib House 63-65 Imperial Way Cr9 4qy Croydon, Surrey Velika Britanija
Latvian: Karib House 63-65 Imperial Way Cr9 4qy Croydon, Surrey Lielbritānija
Slovenian: V.Emanuele, 73 88074 Crotone (Kr) Italija
Latvian: V.Emanuele, 73 88074 Crotone (Kr) Itālija
Slovenian: Areta 31620 Huarte Pamplona Španija
Latvian: Areta 31620 Huarte Pamplona Spānija
Slovenian: Raziskave pri ljudeh so pokazale, da se pri sočasni uporabi piroksikama in acetilsalicilne kisline koncentracija piroksikama v plazmi zmanjša na približno 80 % običajne vrednosti.
Latvian: Pētījumi ar cilvēkiem liecina, ka vienlaicīga piroksikāma lietošana ar acetilsalicilskābi samazina piroksikāma koncentrāciju plazmā par 80 %, salīdzinot ar normālo koncentrāciju.
Slovenian: Sandoz B.V Veluwezoon 22 1327 Ah Almere Nizozemska
Latvian: Sandoz B.V Veluwezoon 22 1327 Ah Almere Nīderlande
Slovenian: Beverley, E Yorks HU17 0LD Velika Britanija
Latvian: Beverley, E Yorks HU17 0LD Lielbritānija
Slovenian: Corso Vittorio Emanuele Ii, 72 10121 Torino
Latvian: A. Corso Vittorio Emanuele Ii, 72 10121 Torino
Slovenian: Če ste starejši od 70 let, vam lahko zdravnik predpiše manjši dnevni odmerek in skrajša trajanje zdravljenja.
Latvian: Ja Jūs esat vecāks par 70 gadiem, Jūsu ārsts var nozīmēt zemāku devu un samazināt terapijas ilgumu.
Slovenian: B-2610 Wilrijk Belgija
Latvian: B-2610 Wilrijk Beļģija
Slovenian: Spodaj navedena priporočila kot takšna veljajo samo za sistemske formulacije piroksikama:
Latvian: Turpmāk tekstā minētie ieteikumi attiecas tikai uz sistemātiskiem Piroxicam formulējumiem.
Slovenian: 48 81379, München Nemčija
Latvian: 48 81379, München
Slovenian: CHMP je pregledal podatke iz kliničnih preskušanj, epidemioloških študij in spontanih poročil o neželenih učinkih zdravila, ki so jih predložili imetniki dovoljenja za promet z zdravilom.
Latvian: CHMP izvērtēja klīniskās ekspertīzes un epidemioloģisko pētījumu rezultātus un datus par spontānu nelabvēlīgu reakciju uz zālēm, ko iesniedza tirdzniecības atļauju turētāji.
Slovenian: Pharmapartner Nv Kolonel Begaultlaan 16 B-3012 Leuven Belgija
Latvian: Pharmapartner Nv Kolonel Begaultlaan 16 B-3012 Leuven Beļģija
Slovenian: 4870 Ag Etten Leur Nizozemska
Latvian: 4870 Ag Etten Leur Nīderlande
Slovenian: Odločitev o zdravljenju s piroksikamom mora temeljiti na oceni splošnega tveganja pri posameznem bolniku (glejte poglavji 4.3 in 4.4).''
Latvian: Ārstam jāizlemj par piroksikāma lietošanu izvērtējot katra pacienta vispārējo risku (skatīt apakšpunktus 4.3 un 4.4)."
Slovenian: − CHMP je obravnaval napotitev v skladu s členom 31 Direktive 2001/83/ES, kot je bila spremenjena, za zdravila, ki vsebujejo piroksikam.
Latvian: − CHMP izvērtēja lietas nodošanu, saskaņā ar grozītās Direktīvas Nr. 2001/83/EK 31. pantu attiecībā uz zālēm, kas satur Piroxicam;
Slovenian: Zato se je treba izogibati uporabi piroksikama ob sočasnem dajanju antikoagulansa, na primer varfarina (glejte poglavje 4.3).
Latvian: Šā iemesla dēļ, jāizvairās no vienlaicīgas piroksikāma un antikoagulantu, piemēram, varfarīna, lietošanas (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Slovenian: 1500 Gb Zaandam Nizozemska
Latvian: 1500 Gb Zaandam Nīderlande
Slovenian: Pfizer Corporation Austria Gesmbh Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Wien
Latvian: Pfizer Corporation Austrija Gesmbh Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Wien
Slovenian: S.C. Meduman S.A. Aleea Eroilor Nr.28 Viseu De Sus Jud.
Latvian: Aleea Eroilor Nr.28 Viseu De Sus Jud.
Slovenian: Bolnike je treba poučiti, da morajo zdravnika med zdravljenjem obvestiti o vseh novih ali neobičajnih trebušnih simptomih.
Latvian: Pacientus terapijas laikā jālūdz ziņot par jebkuru jauniem vai neparastiem vēdera simptomiem.
Slovenian: Če imate ali ste imeli kakršnekoli zdravstvene težave ali alergije ali ne veste, če lahko jemljete piroksikam, se posvetujte z zdravnikom.
Latvian: Ja Jums ir vai iepriekš ir bijušas jebkādas medicīniskas problēmas vai alerģija, vai arī Jums nav pārliecības vai Jūs varat lietot piroksikāmu, pastāstiet par to savam ārstam pirms šo zāļu lietošanas.
Slovenian: Našteti resni neželeni dogodki se lahko pri bolnikih, ki se zdravijo z nesteroidnimi antirevmatiki pojavijo ob kateremkoli času, z opozorilnimi simptomi ali brez njih.
Latvian: Šīs nopietnās blakusparādības var parādīties jebkurā laikā pacientiem, kas lieto NPL, ar vai bez brīdinošiem simptomiem.
Slovenian: Starost nad 70 let povezujejo z velikim tveganjem zapletov.
Latvian: Pārsniedzot 70 gadu vecumu, traucējumu risks ir lielāks.
Slovenian: − v primeru indikacije za NSAID piroksikam ni več terapija prve izbire;
Latvian: − ja tiks norādītas NSAID, Piroxicam vairs nebūs prioritārs medikaments;
Slovenian: Sint Lenaartseweg 48/4 B-2320 Hoogstraten Belgija
Latvian: Sint Lenaartseweg 48/4 B-2320 Hoogstraten Beļģija
Slovenian: Via Tranquillo Cremona 10 20092 Cinisello Balsamo (Mi) Italija
Latvian: Via Tranquillo Cremona 10 20092 Cinisello Balsamo (Mi) Itālija
Slovenian: Laboratorios Edigen, S.A Chile 8, 2º Oficina 203.
Latvian: Laboratorios Edigen, S.A Chile 8, 2º Oficina 203. Edificio Euromadrid
Slovenian: Uporabo topičnih NSAID-ov spremlja izrazito manjša sistemska izpostavljenost v primerjavi s sistemskim odmerjanjem, zato se pri uporabi topičnih formulacij pričakuje nižja stopnja sistemskih neželenih učinkov.
Latvian: Lietojot aktuālo NSAID, novērota ievērojami retāka sistēmiskā pakļautība ietekmei, salīdzinot ar sistēmisku dozēšanu, tāpēc, paredzēts, ka sistēmisku nelabvēlīgo gadījumu skaits samazināsies, izmantojot aktuālo formulējumu.
Slovenian: 08007 Barcelona Španija
Latvian: 08007 Barcelona Spānija
Slovenian: Biogal-Teva Pharma Rákóczi U. 70-72 1074 Budapest Madžarska
Latvian: Biogal-Teva Pharma Rákóczi U. 70-72 1074 Budapest Ungārija
Slovenian: Ugotovljena pa je bila tudi potreba po nadaljnji presoji razmerja med koristmi in tveganji za nekatere neselektivne NSAID-e, vključno s piroksikamom.
Latvian: Tomēr tika noteikts veikt papildu labumu/risku līdzsvara novērtējumu dažām neselektīvām NSAID, to skaitā Piroxicam.
Slovenian: Faran Abee Achaias & Troizinias New Kifissia 14564 Grčija
Latvian: Faran Abee Achaias & Troizinias New Kifissia 14564 Grieķija
Slovenian: Waymade Plc Sovereign House Miles Gray Road Basildon, Essex SS14 3FR Velika Britanija
Latvian: Waymade Plc Sovereign House Miles Gray Road Basildon, Essex SS14 3FR Lielbritānija
Slovenian: D-76139 Karlsruhe Nemčija
Latvian: D-76139 Karlsruhe Vācija
Slovenian: Manx Healthcare Taylor Group House Wedgnock Lane Warwick CV34 5YA Velika Britanija
Latvian: Manx Healthcare Taylor Group House Wedgnock Lane Warwick CV34 5YA Lielbritānija
Slovenian: Str. Ziduri Intre Vii Nr.22 Sector 2, Bucurest Romunija
Latvian: Ziduri Intre Vii Nr.22 Sector 2, Bucurest Rumānija
Slovenian: Isleworth, Middx TW7 4QJ Velika Britanija
Latvian: Isleworth, Middx TW7 4QJ Lielbritānija
Slovenian: Alpharma A/S Harbitzalleen 3 158 Skoyen 0212 Oslo Norveška
Latvian: Alpharma A/S Harbitzalleen 3 158 Skoyen 0212 Oslo Norvēģija
Slovenian: Brusselsesteenweg 288 B-3090 Overijse Belgija
Latvian: Brusselsesteenweg 288 B-3090 Overijse Beļģija
Slovenian: Teva Generics Belgium N.V.
Latvian: Teva Generics Beļģija N.V.
Slovenian: Telecom Ardens - Medialaan 40 B-1800 Vilvoorde Belgija
Latvian: Telecom Ardens - Medialaan 40 B-1800 Vilvoorde Beļģija
Slovenian: Če ga je treba nadaljevati, ga moramo spremljati s pogostimi pregledi.
Latvian: Ja nepieciešama ilgstoša terapija, jāveic regulāra pārskatīšana.
Slovenian: Hexal A/S Kanalholmen 8-12 Dk-2650 Hvidovre Danska
Latvian: Hexal A/S Kanalholmen 8-12 Dk-2650 Hvidovre Dānija
Slovenian: Av. Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 2, 3º F - Edifício Neopark 2790-221 Carnaxide
Latvian: Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 2, 3º F - Edifício Neopark 2790-221 Carnaxide
Slovenian: D-22761 Hamburg Nemčija
Latvian: D-22761 Hamburg Vācija
Slovenian: Hampshire Gu35 9qe Velika Britanija
Latvian: Hampshire Gu35 9qe Lielbritānija
Slovenian: Member State
Latvian: Dalībvalsts
Slovenian: Parnithos Avenue 189 Acharnai Attiki 13671 Grčija
Latvian: Parnithos Avenue 189 Acharnai Attiki 13671 Grieķija
Slovenian: Tillomed Laboratories Limited 3 Howard Road, Eaton Socon St. Neots, Cambs PE19 3ET Velika Britanija
Latvian: Tillomed Laboratories Limited 3 Howard Road, Eaton Socon St. Neots, Cambs PE19 3ET Lielbritānija
Slovenian: Zdravnika obvestite o vseh drugih zdravilih, ki jih jemljete, tudi če ste jih kupili brez recept..''
Latvian: Pastāstiet ārstam par visām zālēm, kuras Jūs lietojat, arī tām, kas pieejamas bez receptes.
Slovenian: Avenue Jules Bordet 168 B-1140 Brussels Belgija
Latvian: Avenue Jules Bordet 168 B-1140 Brussels Beļģija
Slovenian: Norma Hellas Ae Menandrou 54 Athens 10431 Grčija
Latvian: Norma Hellas Ae Menandrou 54 Athens 10431
Slovenian: Če ste starejši od 80 let, tega zdravila ne smete jemati.
Latvian: Jums nevajadzētu lietot šīs zāles, ja Jūs esat vecāks par 80 gadiem.
Slovenian: Diestersteenweg 349 B-3510 Hasselt Belgija
Latvian: Diestersteenweg 349 B-3510 Hasselt Beļģija
Slovenian: Iz pregleda sledi, da majhnega povečanja absolutnega tveganja za pojav trombotičnih zapletov zaradi neselektivnih NSAID-ov ni mogoče izključiti, vendar pa skupno razmerje med tveganji in koristmi ostaja pozitivno.
Latvian: Pētījumā norādīts, ka nevar izslēgt nelielu absolūtā riska pieaugumu attiecībā uz trombu veidošanos, lietojot neselektīvas NSAID, tomēr kopumā labumu/risku līdzsvars ir pozitīvs.
Slovenian: 4823 Ae Breda Nizozemska
Latvian: 4823 Ae Breda Nīderlande
Slovenian: Gounari 25 & Areos Kamatero Attiki 13451 Grčija
Latvian: Gounari 25 & Areos Kamatero Attiki 13451 Grieķija
Slovenian: Laboratorios Salvat S.A.Gallo, 30-36 08950 Barcelona Španija
Latvian: Laboratorios Salvat S.A.Gallo, 30-36 08950 Barcelona Spānija
Slovenian: B-Ul Timisoara Nr.50 Sector 6, Bucuresti Romunija
Latvian: B-Ul Timisoara Nr.50 Sector 6, Bucuresti Rumānija
Slovenian: Heiligenstädterstraße 52/2/8 1190 Wien
Latvian: Stada Arzneimittel Gmbh. Heiligenstädterstraße 52/2/8 1190 Wien
Slovenian: Wise Pharmaceuticals Ltd. Hamwells Business Park Unit No.7, Trdaicker Street M19 2rb Manchester Velika Britanija
Latvian: Wise Pharmaceuticals Ltd. Hamwells Business Park Unit No.7, Hardicker Street M19 2rb Manchester Lielbritānija
Slovenian: dok.
Latvian: Dr.
Slovenian: New Psychiko 15451 Grčija
Latvian: New Psychiko 15451 Grieķija
Slovenian: Thurzó U. 5/C 1133 Budapest Madžarska
Latvian: Thurzó U. 5/C 1133 Budapest Ungārija
Slovenian: 18038 Villa Sayonara - Sanremo (Im) Italija
Latvian: 18038 Villa Sayonara - Sanremo (Im) Itālija
Slovenian: Leuvensestraat 28 Bus 2 B-1800 Vilvoorde Belgija
Latvian: Leuvensestraat 28 Bus 2 B-1800 Vilvoorde Beļģija
Slovenian: 72028 Torre Santa Susanna (Br) Italija
Latvian: 72028 Torre Santa Susanna (Br) Itālija
Slovenian: Iz tega poglavja je treba v skladu z besedilom v poglavju 4.1 izbrisati navodila o odmerjanju za naslednje indikacije:
Latvian: Devas atbilstoši sekojošām indikācijām jāsvītro no šī apakšpunkta atbilstoši apakšpunktam 4.1.:
Slovenian: Barbera Del Valles 08210 Barcelona Španija
Latvian: Barbera Del Valles 08210 Barcelona Spānija
Slovenian: Epifarma S.R.L Via S.Rocco, 6 85033 Episcopia Pz Italija
Latvian: Epifarma S.R.L Via S.Rocco, 6 85033 Episcopia Pz Itālija
Slovenian: Keresztúri U. 30-38
Latvian: Keresztúri Út 30-38
Slovenian: Pharmvit Limited Unit 13, Metropolitan Centre Derby Road, Greenford Middlesex UB6 8UJ Velika Britanija
Latvian: Pharmvit Limited Unit 13, Metropolitan Centre Derby Road, Greenford Middlesex UB6 8UJ Lielbritānija
Slovenian: Viale Citta' D'europa, 681 00100 Roma
Latvian: D'europa, 681 00100 Roma
Slovenian: Boehringer Ingelheim Austria Gmbh.
Latvian: Boehringer Ingelheim Austrija Gmbh.
Slovenian: Piroksikam je nesteroidno protivnetno zdravilo (NSAID) s protivnetnimi, analgetičnimi in antipiretičnimi lastnostmi.
Latvian: Piroxicam ir nesteroīdas pretiekaisuma zāles (NSAID) ar pretiekaisuma, pretsāpju un antipirētiska līdzekļa īpašībām.
Slovenian: Str Moara De Foc Nr. 35 Iasi, Jud Iasi
Latvian: Mark Pharmaceutics S.R.L. Str Moara De Foc Nr. 35 Iasi, Jud Iasi
Slovenian: Athens-Lamia 14565 Grčija
Latvian: Athens-Lamia 14565 Grieķija
Slovenian: Metamorfosi Attiki 14452 Grčija
Latvian: Metamorfosi Attiki 14452 Grieķija
Slovenian: 89143 Blaubeuren Nemčija
Latvian: 89143 Blaubeuren Vācija
Slovenian: Največji priporočeni dnevni odmerek je 20 mg.
Latvian: Maksimālā ieteicamā dienas deva ir 20 mg.
Slovenian: 38 Princes Court 88 Brompton Road Knightsbridge, SW3 1ES London Velika Britanija
Latvian: 38 Princes Court 88 Brompton Road Knightsbridge, SW3 1ES London Lielbritānija
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte s svojim zdravnikom.
Latvian: Ja Jums ir kādi jautājumi par šī produkta lietošanu, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.
Slovenian: Če zdravnik med zdravljenjem posumi na zaplet v prebavilih, mora piroksikam nemudoma ukiniti in ponovno presoditi o dodatni klinični oceni in zdravljenju.''
Latvian: Ja terapijas laikā tiek konstatēti traucējumi, piroksikāma lietošana nekavējoties jāpārtrauc un jāapsver papildus klīniskā izmeklēšana un ārstēšana.
Slovenian: Kaže, da je tveganje za takšne reakcije največje v zgodnjem obdobju zdravljenja in da se pri večini bolnikov reakcije pojavijo prvi mesec zdravljenja.
Latvian: Lielāks nevēlamu blakusparādību risks ir terapijas sākumā: vairumā gadījumu ārstēšanas pirmajā mēnesī.
Slovenian: Odiham, Hampshire RG29 1LF Velika Britanija
Latvian: Odiham, Hampshire RG29 1LF Lielbritānija
Slovenian: Piroksikam morate nemudoma prenehati jemati in obvestiti zdravnika, če boste opazili kakršnokoli alergijsko reakcijo, na primer kožni izpuščaj, otekanje obraza, piskanje ali oteženo dihanje.
Latvian: Jums nekavējoties jāpārtrauc piroksikāma lietošana un jāinformē ārsts, ja Jums ir jebkādas alerģiskas reakcijas, piemēram, ādas izsitumi, sejas tūska, sēkšana vai apgrūtināta elpošana.
Slovenian: Posledično je CHMP priporočil ohranitev dovoljenj za promet za vsa zdravila iz Dodatka I k Mnenju ter spremembo ustreznih poglavij Povzetka glavnih značilnosti zdravila in Navodil za uporabo za sistemske formulacije piroksikama, kot je določeno v Dodatku III k Mnenju v skladu s členom 31(2) Direktive 2001/83/ES, kot je bila spremenjena.
Latvian: Visbeidzot CHMP iesaka saglabāt tirdzniecības atļaujas visām zālēm, kas norādītas Atzinuma I pielikumā un saskaņā ar grozītas Direktīvas Nr. 2001/83/EK 31. panta 2. punktu veikt labojumus attiecīgajās Piroxicam sistemātiskā formulējuma zāļu apraksta un lietošanas pamācības sadaļās, kā norādīts Atzinuma III pielikumā.
Slovenian: Hexal Pharma Gmbh Carlbergergasse 44 1235 Wien Avstrija
Latvian: Hexal Pharma Gmbh Carlbergergasse 44 1235 Wien Austrija
Slovenian: Neo Irakleio 14122 Grčija
Latvian: Neo Irakleio 14122 Grieķija
Slovenian: − nadaljnji ukrepi za zmanjšanje tveganja vključujejo omejitev odmerka piroksikama na 20 mg dnevno in priporočila, naj zdravljenje bolnikov traja najkrajši možni čas, potreben za lajšanje simptomov, s preverjanjem najpozneje v 14 dneh.
Latvian: − riska mazināšanas nolūkos Piroxicam deva ierobežota līdz 20 mg dienā, un šīs zāles ieteicams lietot iespējami neilgu laiku, novēršot slimības simptomus 14 dienu laikā.
Slovenian: Pliva Pharma Limited Vision House, Bedford Road Petersfield, Hampsire GU32 3QB Velika Britanija
Latvian: Pliva Pharma Limited Vision House, Bedford Road Petersfield, Hampsire GU32 3QB
Slovenian: Kent Ct13 9nj Velika Britanija
Latvian: Kent Ct13 9nj Lielbritānija
Slovenian: Doc Generici Srl Via Manuzio, 7 20124 Milano Italija
Latvian: Doc Generici Srl Via Manuzio, 7 20124 Milano Itālija
Slovenian: Če ste stari več kot 70 let ali jemljete tudi druga zdravila, na primer kortikosteroide ali zdravila proti depresiji iz skupine selektivnih zaviralcev ponovnega privzema serotonina (SSRI), ali acetilsalicilno kislino za preprečitev nastajanja krvnih strdkov, vam lahko zdravnik hkrati s/z [izmišljeno ime] predpiše zdravilo z zaščitnim učinkom na želodec ali črevo.
Latvian: Ja Jūs esat vecāks par 70 gadiem vai Jūs lietojat tādas zāles kā kortikosteroīdus vai zāles depresijas ārstēšanai, ko sauc par selektīvajiem serotonīna atpakaļsaistes inhibitoriem (SSAI), vai acetilsalicilskābi, ko lieto asins recēšanas novēršanai, vienlaicīgi ar (tirdzniecības nosaukums) Jūsu ārsts var nozīmēt zāles, kas paredzētas Jūsu kuņģa un zarnu aizsargāšanai.
Slovenian: Av. D. João Ii Lote 1.02.2.1 D - 2º 1990-090 Lisboa Portugalska
Latvian: D. João Ii Lote 1.02.2.1 D - 2º 1990-090 Lisboa Portugāle
Slovenian: Če menite, da je zdravilo premalo učinkovito, se posvetujte z zdravnikom.
Latvian: Ja Jums liekas, ka zāļu iedarbība ir nepietiekama, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Slovenian: SPLOŠNI POVZETEK ZNANSTVENEGA VREDNOTENJA ZDRAVIL, VSEBUJOČIH PIROKSIKAM (glejte Dodatek I)
Latvian: KOPĪGS VISPĀRĪGS ZĀLES SATUROŠĀ PIROXICAM ZINĀTNISKĀ NOVĒRTĒJUMA PĀRSKATS (skatīt I pielikumu).
Slovenian: Pfizer Holding France 23-25, Avenue Du Docteur Lannelongue 75014 Paris
Latvian: Pfizer Holding Francija 23-25, Avenue Du Docteur Lannelongue 75014 Paris
Slovenian: D-82256 Fürstenfeldbruck Nemčija
Latvian: D-82256 Fürstenfeldbruck Vācija
Slovenian: Quartiere Varignano, 12 - 13 - 14 55049 Viareggio (Lu) Italija
Latvian: Quartiere Varignano, 12 - 13 - 14 55049 Viareggio (Lu) Itālija