FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER En dosis med 1 ml:
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) MEDŽIAGA (-OS) Vienoje 1 ml dozėje yra:
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 5 februar 1997.
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 1997 m.
Danish: Der foreligger ingen oplysninger om sikkerhed og virkning ved brug af vaccinen sammen med andre lægemidler til dyr.
Lithuanian: Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos Nėra duomenų apie šios vakcinos saugumą ir veiksmingumą naudojant su kitu veterinariniu vaistu. Sprendimas naudoti šią vakciną prieš ar po bet kokio kito veterinarinio vaisto naudojimo turi būti priimtas kiekvienu atveju atskirai.
Danish: Når lægemidlet skal administreres, bør man være omhyggelig med at sætte den medfølgende sterile kanyle aseptisk fast på sprøjten før brug.
Lithuanian: Prieš švirkščiant vakciną pridėta sterili adata turi būti aseptiškai sujungta su švirkštu.
Danish: Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 27 februar 2007.
Lithuanian: Perregistravimo data 2007 m.
Danish: 4.2 Terapeutiske indikationer med angivelse af dyrearter, som lægemidlet er beregnet til
Lithuanian: Naudojimo indikacijos, nurodant paskirties gyvūnų rūšis Sveikoms 9 sav.
Danish: Vaccination af drægtige hunkatte frårades.
Lithuanian: Nerekomenduojama vakcinuoti vaikingų kačių.
Danish: 20 x 1 ml dosis præfyldte enkeltdosissprøjter med 20 stk. sterile kanyler.
Lithuanian: 20 x 1 ml: kartoninė dėžutė, kurioje yra 20 užpildytų vienos dozės švirkštų ir 20 sterilių adatų.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i juni 2013.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą buvo atnaujinta 2013 m.
Danish: En afvejning af fordele og risici fremgår af videnskabelige diskussion af denne EPAR.
Lithuanian: Naudos ir rizikos įvertinimas pateiktas šio EPAR mokslinėje diskusijoje.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger på grundlag af CVMP's anbefalinger, kan du læse den faglige drøftelse (der ligeledes er en del af EPAR).
Lithuanian: Jei norite gauti daugiau informacijos apie tai, kokiu pagrindu buvo priimtos CVMP rekomendacijos, skaitykite mokslines diskusijas (taip pat EPAR dalis).
Danish: Til katte, der er 9 uger eller derover, gives to doser med 3 til 4 ugers mellemrum.
Lithuanian: Devynių savaičių amžiaus ir vyresnės katės vakcinuojamos du kartus su 3-4 savaičių pertrauka.
Danish: Oplysninger om udleveringsbestemmelser for produktet findes på den ydre emballage.
Lithuanian: Informaciją apie receptų išrašymą šiam vaistui galima rasti ant antrinės pakuotės.
Danish: Derefter gives Fevaxyn Pentofel en gang om året.
Lithuanian: Po to Fevaxyn Pentofel švirkščiama vieną kartą per metus.
Danish: Fevaxyn Pentofel indeholder små mængder af fire inaktiverede virus og én inaktiveret bakterie.
Lithuanian: Fevaxyn Pentofel sudėtyje yra nedidelis kiekis keturių rūšių inaktyvuotų virusų ir vienos rūšies inaktyvuotų bakterijų.
Danish: Derudover er der indsamlet oplysninger fra undersøgelser hos forskellige katteracer med henblik på forekomsten af bivirkninger efter første og anden vaccination med Fevaxyn Pentofel.
Lithuanian: Be to, buvo atlikti įvairių veislių kačių tyrimai, siekiant gauti duomenų apie bet kokį Fevaxyn Pentofel šalutinį poveikį po pirmosios ir antrosios vakcinacijos.
Danish: I undersøgelsen af forekomsten af bivirkninger var der ingen bivirkninger hos 94,2 % af kattene efter første vaccination og ingen bivirkninger hos 99 % af kattene efter anden vaccination.
Lithuanian: kačių šalutinis poveikis visai nepasireiškė po pirmosios vakcinacijos ir 99 proc.
Danish: En ekstra vaccination anbefales til killinger i områder med høj risiko for felin leukæmivirus, hvis killingen har fået den første vaccination inden 12-ugers alderen.
Lithuanian: Papildoma dozė rekomenduotina didelės kačių leukemijos rizikos aplinkoje gyvenantiems kačiukams, kuriems pirmoji dozė buvo sušvirkšta jaunesniems nei 12 savaičių amžiaus.
Danish: Fevaxyn Pentofel er en vaccine til katte og leveres som injektionsvæske (opløsning) i en fyldt sprøjte.
Lithuanian: Fevaxyn Pentofel - tai katėms skirta vakcina, kuri tiekiama injekciniu tirpalu užpildytuose švirkštuose.
Danish: Fevaxyn Pentofel indeholder mineralsk olie.
Lithuanian: Fevaxyn Pentofel sudėtyje yra mineralinės alyvos.
Danish: Andre oplysninger om Fevaxyn Pentofel:
Lithuanian: Kita informacija apie Fevaxyn Pentofel:
Danish: Når katten senere udsættes for sådanne virus og bakterier, vil katten enten ikke blive inficeret, eller også bliver infektionen ikke nær så alvorlig.
Lithuanian: Jei katė šiais virusais ir bakterijomis užsikrėstų kada nors vėliau, ji arba visai nesusirgtų arba persirgtų silpnesne ligos forma.
Danish: Formålet er at forklare, hvordan Udvalget for Veterinærlægemidlers (CVMP) vurdering af den forelagte dokumentation førte til, at man anbefalede at anvende veterinærlægemidlet som beskrevet nedenfor.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Europos viešo įvertinimo pranešimo santrauka. Jame paaiškinama, kaip Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) įvertino atliktus tyrimus ir priėmė rekomendacijas dėl vaisto naudojimo sąlygų.
Danish: I meget sjældne tilfælde udvikles der i løbet af de første timer efter vaccinationen overfølsomhedsreaktioner med væskeansamling i huden, kløe, åndedræts- og hjertesvigt, alvorlige symptomer fra mavetarmsystemet eller chok.
Lithuanian: Labai retais atvejais per pirmąsias valandas pastebėta anafilaksinė reakcija (ypač sunkios formos alergija), kuriai būdinga edema (skystis po oda), niežėjimas, kvėpavimo ir širdies nepakankamumas, ryškūs skrandžio ir žarnyno simptomai ar šokas.
Danish: Hvorfor blev Fevaxyn Pentofel godkendt?
Lithuanian: Kodėl Fevaxyn Pentofel buvo patvirtintas?
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Fevaxyn Pentofel den 5. februar 1997.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Fevaxyn Pentofel rinkodaros teisę.
Danish: Undertiden kommer der hævelse, smerte, kløe eller hårtab på injektionsstedet.
Lithuanian: Retkarčiais gali pasireikšti vietinė injekcijos vietos reakcija: patinimas, skausmas, niežėjimas ar plaukų nuslinkimas.
Danish: Hos nogle katte kan vaccinationen bevirke reaktioner bestående i forbigående feber, opkastning, nedsat ædelyst og/eller depression.
Lithuanian: Nedidelei daliai vakcinuotų kačių gali pasireikšti reakcija į vakciną, pvz., laikinas karščiavimas, vėmimas, anoreksija (apetito stoka) ir (arba) depresija, kurios paprastai praeina per 24 val.
Danish: Hvordan blev virkningen af Fevaxyn Pentofel undersøgt?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Fevaxyn Pentofel veiksmingumas?
Danish: Hvad er Fevaxyn Pentofel?
Lithuanian: Kas yra Fevaxyn Pentofel?
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) fandt, at fordelene ved Fevaxyn Pentofel opvejer eventuelle risici til immunisering af raske katte på 9 uger eller derover mod feline virus.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) sutiko, kad Fevaxyn Pentofel teikiama nauda yra didesnė už pavojų, imunizuojant 9 savaičių amžiaus arba vyresnes sveikas kates nuo kačių virusų. Jis rekomendavo suteikti Fevaxyn Pentofel rinkodaros teisę.
Danish: Hvis man ved et uheld sprøjter produktet i sig, skal man straks søge lægehjælp, selv om den indsprøjtede mængde er meget lille.
Lithuanian: Atsitiktinis įsišvirkštimas gali sukelti stiprų skausmą ir tinimą, ypač sušvirkštus į sąnarį ar pirštą, be to, retais atvejais dėl to galima netekti piršto. Jei kam nors atsitiktinai sušvirkšta šio vaisto, būtina nedelsiant kreiptis medicininės pagalbos, net jei sušvirkštas labai nedidelis preparato kiekis, ir pasiimti su savimi informacinį lapelį. Jei suteikus medicininę pagalbą skausmas nenuslūgsta ilgiau kaip 12 val., reikia kreiptis pakartotinai.
Danish: Hvilke bivirkninger har Fevaxyn Pentofel?
Lithuanian: Kokius šalutinius reiškinius sukelia Fevaxyn Pentofel?
Danish: Hvordan virker Fevaxyn Pentofel?
Lithuanian: Kaip veikia Fevaxyn Pentofel?
Danish: Indholdet af den forfyldte sprøjte omrystes og gives ved subkutan injektion (indsprøjtning under huden).
Lithuanian: Užpildyto švirkšto turinį reikia gerai suplakti ir sušvirkšti po oda.
Danish: Fevaxyn Pentofel anvendes til immunisering af raske katte fra 9-ugers alderen mod felin panleukopenivirus og felin leukæmivirus samt mod luftvejssygdomme forårsaget af felin rhinotracheitisvirus, felin calicivirus og felin Chlamydophila felis.
Lithuanian: Fevaxyn Pentofel skirta imunizuoti 9 savaičių amžiaus arba vyresnes sveikas kates nuo kačių panleukopenijos ir kačių leukemijos bei nuo kvėpavimo ligų, sukeltų kačių rinotracheito virusų, kačių kalicivirusų ir kačių Chlamydophila felis.
Danish: Fevaxyn Pentofel indeholder følgende inaktiverede (dræbte) vira: felin (katte-) panleukopenivirus, felin rhinotracheitisvirus, felin calicivirus, felin leukæmivirus og den inaktiverede bakterie Chlamydophila felis.
Lithuanian: Fevaxyn Pentofel sudėtyje yra šių inaktyvuotų virusų: kačių panleukopenijos virusų, kačių rinotracheito virusų, kačių kalicivirusų, kačių leukemijos virusų ir inaktyvuotų kačių bakterijų Chlamydophila felis.
Danish: 200 tabletter
Lithuanian: 200 tablečių
Danish: Oral anvendelse Flaske (HDPE)
Lithuanian: Peroralinis buteliukas (DTPE)
Danish: Styrke Lægemiddelform Administration Emballage
Lithuanian: Stiprumas Farmacinė forma Vartojimo būdas Vidinė pakuotė Pakuotės dydis
Danish: Begge studier blev udført i nordamerikanske og/eller asiatiske patienter.
Lithuanian: Abu tyrimai buvo atliekami su Šiaurės Amerikos ir (arba) Azijos šalių pacientais.
Danish: 54 måneder efter første lancering i EU
Lithuanian: 54 mėnesiai po pirmojo pateikimo ES rinkai
Danish: Disse stoffer kan forårsage allergiske reaktioner.
Lithuanian: Jie gali sukelti alerginių reakcijų.
Danish: Der er fosfor i mange fødevarer.
Lithuanian: Fosforo yra daugelyje maisto produktų.
Danish: Fortæl det omgående til lægen, hvis du oplever:
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei Jums pasireikštų:
Danish: Dette lægemiddel må ikke gives til børn og unge under 18 år.
Lithuanian: Šio vaisto negalima vartoti jaunesniems kaip 18 metų paaugliams ir vaikams.
Danish: Tag næste dosis til sædvanlig tid sammen med et måltid.
Lithuanian: Kitą dozę išgerkite įprastu laiku valgydami.
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list) som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamų saugumo protokolų pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše) ir Europos vaistų interneto svetainėje vėliau paskelbtoje atnaujintoje informacijoje.
Danish: 000 til <1/1 000) og meget sjælden (<1/10 000).
Lithuanian: 1 000); ir labai retos (<1 iš 10 000).
Danish: Tabletterne er pakket i plastflasker med børnesikret låg.
Lithuanian: Tabletės supakuotos plastiko buteliukuose su vaikų neatidaromais dangteliais.
Danish: Der var 141 patienter i intent-to-treat-populationen (Fexeric: 72 patienter; Placebo: 69 patienter).
Lithuanian: intent-to-treat) populiacijoje buvo 141 pacientas (Fexeric: 72 pacientai; placebas: 69 pacientai).
Danish: Alle øvrige parametre var sekundære eller eksploratoriske endepunkter i de to studier.
Lithuanian: Atliekant šiuos du tyrimus, visi kiti parametrai buvo antrinės arba žvalgomosios vertinamosios
Danish: Smerte, tørst
Lithuanian: Skausmas, troškulys
Danish: Fexeric bør ikke anvendes under graviditeten og til kvinder i den fertile alder, som ikke anvender sikker
Lithuanian: Fexeric nerekomenduojama vartoti nėštumo metu ir vaisingo amžiaus moterims, kurios nevartoja kontracepcijos
Danish: Pakningsstørrelse: 200 filmovertrukne tabletter.
Lithuanian: Pakuotės dydis: 200 plėvele dengtų tablečių.
Danish: Må ikke opbevares ved temperaturer over 25 ºC.
Lithuanian: Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ˚C temperatūroje.
Danish: Fexeric bør kun anvendes til disse patienter efter en nøje vurdering af fordele og risici.
Lithuanian: Šie pacientai gali vartoti Fexeric tik atidžiai įvertinus naudos ir rizikos santykį.
Danish: Placebo (n=69)
Lithuanian: Placebas N=69
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis som
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti
Danish: Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer
Lithuanian: Sužalojimai, apsinuodijimai ir procedūrų
Danish: Nedsat appetit, hyperkaliæmi, hypofosfatæmi, øget appetit
Lithuanian: Sumažėjęs apetitas, hiperkalemija, hipofosfatemija, padidėjęs apetitas
Danish: Fexeric må ikke tages samtidig med lægemidler, der indeholder aluminium.
Lithuanian: Fexeric negalima vartoti tuo pat metu, kaip ir vaistų, kurių sudėtyje yra aliuminio.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal inden for den fastsatte tidsramme gennemføre følgende foranstaltninger:
Lithuanian: • Įpareigojimas vykdyti poregistracines užduotis Rinkodaros teisės turėtojas per nustatytus terminus turi įvykdyti šias užduotis:
Danish: D. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL SIKKER OG
Lithuanian: SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, SKIRTI SAUGIAM IR
Danish: Tabletterne er 19 mm lange, 7,2 mm tykke og 10 mm brede.
Lithuanian: Tabletės yra 19 mm ilgio, 7,2 mm storio ir 10 mm pločio.
Danish: Tabletterne skal tages hele.
Lithuanian: Tabletes reikia nuryti nesmulkintas.
Danish: Hvis det vides, eller der er mistanke om, at en person utilsigtet eller ved et uheld har indtaget en overdosis af Fexeric, skal der øjeblikkeligt søges lægehjælp.
Lithuanian: Jeigu kas nors atsitiktinai arba tyčia nurytų pernelyg didelę Fexeric dozę arba įtarus, kad taip nutiko, būtina neatidėliotina medicinos pagalba.
Danish: Ingen af de indberettede alvorlige bivirkninger i Studie 204 blev betragtet som muligvis relateret til Fexeric.
Lithuanian: Nuspręsta, kad nė vienas iš sunkių reiškinių, apie kuriuos pranešta atliekant tyrimą Nr. 204, negali būti susijęs su Fexeric.
Danish: Der foreligger ingen data fra anvendelse af koordinationskompleks af jerncitrat til gravide kvinder.
Lithuanian: Duomenų apie geležies citrato koordinacinio komplekso vartojimą nėštumo metu nėra.
Danish: Det er vigtigt, at du bliver ved med at tage Fexeric lige så længe, din læge ordinerer lægemidlet til dig.
Lithuanian: Svarbu, kad Jūs vartotumėte Fexeric tiek laiko, kiek gydytojas paskyrė.
Danish: Der findes ingen data vedrørende overdosering af Fexeric hos mennesker.
Lithuanian: Duomenų apie Fexeric perdozavimą žmonėms nėra.
Danish: Det er vigtigt at opretholde et normalt fosforniveau af hensyn til knoglernes og blodkarrenes sundhed og for at forebygge hudkløe, røde øjne, knoglesmerter eller knoglebrud.
Lithuanian: Palaikyti normalų fosforo kiekį yra svarbu siekiant išsaugoti sveikus kaulus ir kraujagysles, taip pat siekiant išvengti odos niežėjimo, akių paraudimo, kaulų skausmo ar lūžių.
Danish: Hyppigheden af bivirkninger defineres i henhold til følgende konvention: meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1 000 til <1/100), sjælden (≥1/10
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų dažnis apibrėžiamas taip: labai dažnos (≥1 iš 10); dažnos (nuo ≥1 iš 100 iki <1 iš 10); nedažnos (nuo ≥1 iš 1 000 iki <1 iš 100); retos (nuo ≥1 iš 10 000 iki <1 iš
Danish: Erfaringen fra kliniske studier med patienter over 75 år er begrænset.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų su vyresniais nei 75 metų pacientais patirties sukaupta
Danish: Hgb: hæmoglobin; I/R: ikke relevant; SD: standardafvigelse; TSAT: transferrinmætning
Lithuanian: Hgb: hemoglobinas; NA: netaikytina; SN: standartinis nuokrypis; TSAT: transferino saturacija.
Danish: Der er ikke udført egentlige farmakokinetiske studier på grund af lægemidlets virkningsmekanisme, der fortrinsvis er lokal i mave-tarm-kanalen.
Lithuanian: Oficialūs farmakokinetikos tyrimai neatlikti dėl to, kad vaistinio preparato pirminis veikimo mechanizmas daugiausia lokalizuotas virškinimo trakte.
Danish: Oplysninger om jerncitrats genotoksicitet, carcinogene potentiale, reproduktions- og udviklingstoksicitet stammer fra den videnskabelige litteratur.
Lithuanian: Informacija apie geležies citrato genotoksiškumą, galimą kancerogeniškumą, toksinį poveikį reprodukcijai ir vystymuisi pagrįsta moksline literatūra.
Danish: § Primært endepunkt i Studie 304; co-primært endepunkt i Studie 204.
Lithuanian: § Gretutinė pirminė vertinamoji baigtis tyrime Nr. 204.
Danish: Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Fexeric, hvis du har: - for meget jern i kroppen - tarmbetændelse
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Fexeric, jeigu: - Jūsų organizme pernelyg daug geležies;
Danish: - hvis du er allergisk over for koordinationskomplekset af jerncitrat eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6) - hvis du har et lavt indhold af fosfor i blodet - hvis du lider af en alvorlig mave- eller tarmsygdom som f.eks. mave- eller tarmblødning
Lithuanian: - jeigu yra alergija geležies citrato koordinaciniam kompleksui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu fosforo kiekis kraujyje yra sumažėjęs; - sergant sunkia skrandžio ar žarnyno liga, pvz., esant skrandžio ar žarnyno kraujavimui;
Danish: Det prækliniske program var baseret på 7 toksikologistudier med gentagne doser hos rotter og hunde.
Lithuanian: Vykdant ikiklinikinių tyrimų programą, buvo atlikti 7 kartotinių dozių toksikologiniai tyrimai su žiurkėmis ir šunimis.
Danish: Da for meget jern kan være skadeligt, vil du få taget blodprøver med regelmæssige mellemrum for at kontrollere jernindholdet.
Lithuanian: Kadangi pernelyg didelis geležies kiekis kelia tam tikrą pavojų, Jūsų kraujas bus nuolat tiriamas, siekiant nustatyti jame esantį geležies kiekį.
Danish: Fexeric øger kroppens indhold af jern.
Lithuanian: Fexeric didina geležies kiekį organizme.
Danish: Patienter med aktiv inflammatorisk tarmsygdom var udelukket fra kliniske forsøg.
Lithuanian: Pacientai, kuriems buvo diagnozuota aktyvi, simptominė uždegiminė žarnyno liga, nebuvo įtraukiami į klinikinius tyrimus.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af flasken: 60 dage
Lithuanian: Pirmą kartą atidaryto buteliuko tinkamumo laikas - 60 dienų.
Danish: Følgende bivirkninger med Fexeric er indberettet hos dialysepatienter:
Lithuanian: Apie toliau nurodytus šalutinius reiškinius pranešta Fexeric gydant dializuojamus pacientus:
Danish: Det vides ikke, om Fexeric udskilles i modermælken og om dette kan påvirke dit barn.
Lithuanian: Nežinoma, ar Fexeric gali patekti į pieną ir pakenkti Jūsų kūdikiui.
Danish: Dette lægemiddel må kun anvendes i fravær af jernophobningssyndromer og med forsigtighed, hvis serumferritin stiger til over 500 ng/ml.
Lithuanian: Šį vaistą galima vartoti tik jei nėra geležies pertekliaus sindromų ir atsargiai, jei feritino kiekis serume yra didesnis nei 500 ng/ml.
Danish: Fexeric ændrede ikke følgende lægemidlers biotilgængelighed ved samtidig administration: clopidogrel, digoxin, diltiazem, glimepirid, losartan.
Lithuanian: Fexeric neturėjo įtakos tuo pačiu metu vartotų vaistinių preparatų klopidogrelio, digoksino, diltiazemo, glimepirido ir losartano biologiniam prieinamumui.
Danish: Der foreligger begrænsede data om langtidssikkerheden hos patienter, der ikke er i dialyse, og patienter i peritonealdialyse (se pkt.
Lithuanian: Ilgalaikių duomenų apie vaistinio preparato saugumą pacientams, kuriems neatliekama dializė, ir pacientams, kuriems atliekama peritoninė dializė (PD), yra nedaug (žr.
Danish: Ikke-interventionssikkerhedstudie efter tilladelse til markedsføring: en prospektiv, multicenterbaseret observationsundersøgelse af CKD patienter behandlet med Fexeric for at indhente oplysninger på lang sigt (over 2 år) om sikkerheden (herunder jernophobningshændelser, infektiøse og gastrointestinale hændelser), navnlig hos ældre og gamle patienter i EU, dialysepatienter (HD, PD) og patienter, der ikke er i dialyse, og derudover afspejle den specifikke risiko hos undergrupper for serumferritinniveauer > 500 ng/ml og hos patienter i intervallet 200 til < 500 ng/ml.
Lithuanian: Neintervencinis poregistracinis saugumo tyrimas (PASS): perspektyvinis, stebimojo pobūdžio, daugiacentris tyrimas su LIL sergančiais pacientais, kurie buvo gydomi Fexeric, siekiant surinkti ilgalaikių (2 metų) vaisto saugumo duomenų (įskaitant geležies pertekliaus reiškinius, infekcinius ir virškinimo trakto reiškinius), ypač tarp ES pacientų - vyresnio ir senyvo amžiaus pacientų, pacientų, kuriems atliekama dializė (HD, PD) ir pacientų, kuriems neatliekama dializė, papildomai tiriant specifinę riziką pogrupiams, kurių feritino kiekis serume yra didesnis nei 500 ng/ml, ir pacientams, kurių rodiklis yra nuo 200 ng/ml iki mažiau nei 500 ng/ml .
Danish: Der foreligger ingen data for Fexerics potentielle indvirkning på fertilitet.
Lithuanian: Duomenų apie galimą Fexeric įtaką vaisingumui nėra.
Danish: Det er ukendt, om koordinationskompleks af jerncitrat/metabolitter udskilles i human mælk.
Lithuanian: Nežinoma, ar geležies citrato koordinacinis kompleksas ir (arba) jo metabolitai išsiskiria į motinos pieną.
Danish: Systemorganklasse i henhold til MedDRA Bivirkning
Lithuanian: Organų sistemos klasė pagal MedDRA Nepageidaujama reakcija
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal du henvende dig til indehaveren af
Lithuanian: Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į rinkodaros teisės turėtoją.
Danish: Derfor bør ciprofloxacin ikke tages på samme tid som Fexeric men mindst 2 timer før eller efter.
Lithuanian: Taigi, ciprofloksacino negalima vartoti tuo pat metu; jį reikia vartoti likus arba praėjus ne mažiau kaip 2 valandoms iki vartojant arba pavartojus Fexeric.
Danish: 4.5 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion
Lithuanian: 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika Kitų vaistinių preparatų poveikis Fexeric
Danish: Dette kan føre til forhøjede niveauer af fosfor i blodet.
Lithuanian: Dėl to kraujyje gali susikaupti didelis fosforo kiekis.
Danish: Der sås imidlertid ingen interaktion, når Fexeric og ciprofloxacin blev taget med 2 timers mellemrum.
Lithuanian: Tačiau Fexeric ir ciprofloksaciną vartojant 2 valandų intervalu, jų sąveikos nenustatyta.
Danish: Koncentrationen af fosfor i serum skal kontrolleres inden for 2 til 4 uger efter påbegyndelse af behandling med Fexeric eller ændring af dosis, og cirka hver 2. til 3. måned, når koncentrationen har stabiliseret sig.
Lithuanian: Fosforo koncentraciją serume reikia stebėti 2-4 savaites nuo gydymo Fexeric pradžios ar jo dozės pakeitimo, o vartojant nuolatinę dozę - tikrinti maždaug kas 2-3 mėnesius.
Danish: Fexeric filmovertrukne tabletter er ferskenfarvede, ovale tabletter med "KX52" præget på den ene side.
Lithuanian: Fexeric plėvele dengtos tabletės - tai persiko spalvos, ovalios tabletės, kurių vienoje pusėje įspaustas užrašas „KX52".
Danish: Tabletterne skal synkes hele med et glas vand sammen med eller umiddelbart efter måltiderne.
Lithuanian: Nurykite visą tabletę, užsigerdami stikline vandens, valgydami arba iš karto po valgio.
Danish: • Du skal også fortælle det til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager eller måske får brug for at tage nedenstående lægemidler: Lægen vil muligvis ændre dosis af disse lægemidler eller bede dig om at tage dem 2 timer før eller efter, du tager Fexeric.
Lithuanian: • Taip pat pasakykite savo gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojate arba gali būti, kad vartosite toliau nurodytus vaistus. Jūsų gydytojas gali norėti pakeisti šių vaistų dozę arba rekomenduoti
Danish: Fexerics sikkerhed ved behandling af hyperfosfatæmi er blevet undersøgt i 18 kliniske forsøg, der involverede i alt 1388 CKD 5D-patienter med en behandlingsvarighed på op til 2 år og 145 CKD NDpatienter med en behandlingsvarighed på fra 12 uger til 1 år.
Lithuanian: Fexeric saugumas gydant hiperfosfatemiją buvo tiriamas atliekant 18 klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo iš viso 1388 5 stadijos LIL sergantys pacientai, kurių gydymas truko iki 2 metų, ir 145 LIL sergantys nedializuojami pacientai, kurių gydymas truko nuo 12 savaičių iki 1 metų.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Lægemidler til behandling af hyperkaliæmi og hyperfosfatæmi
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - Vaistai hiperkalemijai ir hiperfosfatemijai gydyti.