FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Prekliiniset tiedot turvallisuudesta, jotka perustuvat tavanomaisiin turvallisuusfarmakologia-, toistuvien annosten toksisuus-, genotoksisuus- ja karsinogeenisuustutkimuksiin eivät viittaa erityiseen riskiin ihmisille.
Greek: Τα προκλινικά δεδοµένα δεν δείχνουν ειδικό κίνδυνο για τους ανθρώπους µε βάση τις συµβατικές µελέτες φαρµακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαµβανόµενων δόσεων, γονοτοξικότητας και ενδεχόµενης καρκινογόνου δράσης.
Finnish: Doxagamma 4 mg depottabletteja ja vastaavia tuotenimiä voidaan myös antaa miehille, joiden eturauhanen on laajentunut, sillä se veltostuttaa rakon suun ympärillä olevaa lihasta, jolloin virtsaaminen on helpompaa.
Greek: Τα δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης Doxagamma 4 mg και σχετικές ονοµασίες µπορούν επίσης να χορηγηθούν σε άνδρες που υποφέρουν από υπερπλασία του αδένα του προστάτη, καθώς µπορούν να χαλαρώσουν τους µύες επιτρέποντας την ευκολότερη διέλευση των ούρων.
Finnish: Myyntiluvan haltija ja valmistaja
Greek: 11. ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Finnish: PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE Doxagamma 4 mg depottabletti ja vastaavat tuotenimet [katso Liite I] (Doksatsosiini)
Greek: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ Doxagamma 4 mg δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης και σχετικές ονοµασίες [βλ. Παράρτηµα I] (Doxazosin)
Finnish: Doksagamma 4 mg depottableteilla ja vastaavilla tuotenimillä voidaan hoitaa korkeaa verenpainetta (hypertensiota) velostuttamalla kehon verisuontenseinämiä, jolloin verenpaine alenee.
Greek: Τα δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης Doxagamma 4 mg και σχετικές ονοµασίες µπορούν να αντιµετωπίσουν την υψηλή αρτηριακή πίεση (υπέρταση) χαλαρώνοντας τα αιµοφόρα αγγεία στο σώµα και χαµηλώνοντας την πίεση του αίµατος.
Finnish: Harvinaisia haittavaikutuksia, joita esiintyy yli yhdellä kymmenestä tuhannesta potilaasta, mutta alle yhdellä tuhannesta potilaasta ovat depressio, levottomuus, pistely, allerginen ihottuma, kutiseva ja punoittava iho, vatsakivut, ripuli, pahoinvointi, käheä ääni, pyörrytys, tajuttomuus, keltaisuus, maksamuutokset, alhainen verensokeri, impotenssi, itsepintainen erektio.
Greek: Οι σπάνιες ανεπιθύµητες ενέργειες, οι οποίες παρατηρούνται σε περισσότερους από 1 στους 10.000 ασθενείς αλλά σε λιγότερους από 1 στους 1.000, περιλαµβάνουν κατάθλιψη, αίσθηµα ανησυχίας, µυρµηκίαση, αλλεργικό εξάνθηµα, φαγούρα και κοκκίνισµα του δέρµατος, πόνο στο στοµάχι, διάρροια, ναυτία, βράχνιασµα, λιποθυµία, απώλεια συνείδησης, ίκτερο, µεταβολές στις ηπατικές τιµές, χαµηλό σάκχαρο του αίµατος, ανικανότητα, επίµονη στύση.
Finnish: - imetys
Greek: - Γαλουχία
Finnish: Hyvänlaatuisen prostatan hyperplasian oireenmukainen hoito.
Greek: Ιδιοπαθής υπέρταση Συµπτωµατική θεραπεία της καλοήθους υπερπλασίας του προστάτη.
Finnish: • Kipua lievittäviä lääkkeitä, joita kutsutaan ei-steroidisiksi tulehduskipulääkkeiksi (NSAID),
Greek: • παυσίπονα NSAID (µη στεροειδή αντιφλεγµονώδη φάρµακα) π.χ. ιβουπροφένη
Finnish: • Älä pureskele, katkaise tai murskaa tabletteja.
Greek: • Μην µασάτε, σπάτε ή συνθλίβετε τα δισκία.
Finnish: Yleisiä haittavaikutuksia, joita esiintyy yli yhdellä potilaalla sadasta, mutta alle yhdellä potilaalla kymmenestä on huimaus, heikotus, yleinen pahoinvointi, tavanomaista voimakkaampi väsymys, nilkkojen turvotus, sydämentykytys, päänsärky, rintakipu, uneliaisuus, lihaskrampit, ummetus, ruoansulatusvaivat, hengästyneisyys, nenän vuotaminen, viivästynyt siemensyöksy, tiheä virtsaamistarve ja näön samentuminen.
Greek: Οι συχνές ανεπιθύµητες ενέργειες, οι οποίες παρατηρούνται σε περισσότερους από 1 στους 100 ασθενείς αλλά σε λιγότερους από 1 στους 10, περιλαµβάνουν ζάλη, ίλιγγο, ασυνήθιστη αίσθηση κόπωσης ή γενικής αδιαθεσίας, πρήξιµο των αστραγάλων, αίσθηµα παλµών, πονοκέφαλο, θωρακικό πόνο, υπνηλία, µυϊκές κράµπες, δυσκοιλιότητα, δυσπεψία, αναπνευστική δυσχέρεια, καταρροή, καθυστερηµένη εκσπερµάτιση, συχνή ανάγκη για ούρηση και θολή όραση.
Finnish: Sympatomimeetit voivat vähentää doksatsosiinin verenpainetta laskevaa vaikutusta; doksatsosiini saattaa heikentää seuraavien aineiden verenpainetta nostavaa vaikutusta ja vaskulaarisia reaktioita: dopamiini, efedriini, epinefriini, metaraminoli, metoksamiini ja fenylefriini.
Greek: Συµπαθητικοµιµητικοί παράγοντες µπορεί να µειώσουν την αντιυπερτασική δράση του doxazosin, ενώ το doxazosin µπορεί να µειώσει την πίεση του αίµατος και τις αγγειακές αντιδράσεις στην ντοπαµίνη, εφεδρίνη, επινεφρίνη, µεταραµινόλη, µεθοξαµίνη και φαινυλεφρίνη.
Finnish: Maksan vajaatoimintaa sairastavat potilaat:
Greek: Ασθενείς µε ηπατική δυσλειτουργία:
Finnish: Doksatsosiinilla ei ole osoitettu olevan metabolisia haittavaikutuksia ja se soveltuu samanaikaista astmaa, diabetesta, vasemman kammion vajaatoimintaa tai kihtiä sairastavien potilaiden hoitoon.
Greek: Το doxazosin καταδείχθηκε ότι είναι ελεύθερο µεταβολικών ανεπιθύµητων ενεργειών και είναι κατάλληλο για τη θεραπεία ασθενών µε συνυπάρχον άσθµα, διαβήτη, δυσλειτουργία της αριστερής κοιλίας ή ουρική αρθρίτιδα.
Finnish: Doxagamma 4 mg depottablettien ja vastaavien tuotenimien antaminen hypertensiivisille potilaille aiheuttaa kliinisesti merkittävän verenpaineen laskun systeemisen vaskulaariresistanssin vähenemisen seurauksena.
Greek: Η χορήγηση των δισκίων παρατεταµένης αποδέσµευσης Doxagamma 4 mg και σχετικών ονοµασιών σε υπερτασικούς ασθενείς προκαλεί µια κλινικά σηµαντική µείωση στην πίεση του αίµατος ως αποτέλεσµα µιας µείωσης στη συστηµική αγγειακή αντίσταση.
Finnish: Doxagamma 4 mg depottabletteja ja vastaavia tuotenimiä voidaan ottaa ruoan yhteydessä tai muina aikoina.
Greek: Τα δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης Doxagamma 4 mg και σχετικές ονοµασίες µπορούν να ληφθούν µε ή χωρίς τροφή.
Finnish: 1 LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Doxagamma 4 mg depottabletit ja vastaavat tuotenimet [katso Liite I]
Greek: 1 ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Doxagamma 4 mg δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης και σχετικές ονοµασίες [βλ. Παράρτηµα I]
Finnish: Melko harvinainen: anoreksia, lisääntynyt ruokahalu, makuaistihäiriöt Harvinainen: epämukavuuden tunne vatsassa, ripuli, oksentelu
Greek: Συχνές: δυσκοιλιότητα, δυσπεψία Όχι συχνές: ανορεξία, αυξηµένη όρεξη, διαταραχές της γεύσης Σπάνιες: κοιλιακή δυσφορία, διάρροια, έµετος
Finnish: • jos olet alle 18-vuotias.
Greek: • εάν εσείς είστε κάτω από 18 ετών.
Finnish: Tämä tulee huomioida analysoitaessa laboratoriotuloksia.
Greek: Αυτό πρέπει να λαµβάνεται υπόψη όταν αναλύονται τα εργαστηριακά στοιχεία.
Finnish: Asetu silloin makuulle selällesi pitäen jalkojasi päätäsi korkeammalla tasolla.
Greek: Θα πρέπει να ξαπλώσετε ανάσκελα µε τα πόδια σας ψηλότερα από το κεφάλι σας.
Finnish: Keskustele asiasta ensin lääkärisi kanssa.
Greek: Μιλήστε πρώτα µε τον ιατρό σας.
Finnish: 2-18, 61118 Bad Vilbel Saksa
Greek: 2-18, 61118 Bad Vilbel Γερµανία
Finnish: Kuolleisuudessa ei ollut eroavaisuuksia.
Greek: Δεν υπήρξε καµία διαφορά στη θνησιµότητα.
Finnish: Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
Greek: Αυτό το φαρµακευτικό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης.
Finnish: • muut korkean verenpaineen hoidossa käytetyt lääkkeet
Greek: • Άλλα φάρµακα που χρησιµοποιούνται στη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης
Finnish: Titaanidioksidi (E171)
Greek: Titanium dioxide (E171)
Finnish: Ihanteellisen vaikutuksen saavuttamiseen saattaa kulua enintään neljä viikkoa.
Greek: Μπορεί να χρειαστούν έως τέσσερις εβδοµάδες για να επιτευχθεί η βέλτιστη δράση.
Finnish: Läpipainopakkaus (PVC/PVDC/alumiini)
Greek: Blister (PVC/PVDC/αλουµίνιο)
Finnish: Doksatsosiinin puhdistuma on 1,3 ml/min/kg.
Greek: Η κάθαρση δοξαζοσίνης είναι 1,3 ml/min/kg.
Finnish: Lapsipotilaat: Käytön suosittelemiseksi lapsille ja nuorille ei ole riittävästi tietoa.
Greek: Παιδιατρικοί ασθενείς: Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία ώστε να συστήνεται η χρήση σε παιδιά και εφήβους.
Finnish: Esiintyvyystiheydet on määritetty seuraavasti: erittäin yleinen (≥1/10); yleinen (>1/100 - <1/10); melko harvinainen (>1/1000 - <1/100); harvinainen (>1/10 000 - <1/1000); erittäin harvinainen (<1/10 000).
Greek: Οι συχνότητες ορίζονται ως πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (>1/100 ως <1/10), όχι συχνές (>1/1.000 ως <1/100), σπάνιες (>1/10.000 ως <1/1.000), πολύ σπάνιες (<1/10.000).
Finnish: Sairastumistiheyttä ja kuolleisuutta koskevia tutkimuksia ei ole vielä saatettu päätökseen.
Greek: Οι µελέτες για τη νοσηρότητα και τη θνησιµότητα δεν έχουν ολοκληρωθεί ακόµα.
Finnish: • jos Sinulla on maksasairaus
Greek: • εάν εσείς πάσχετε από ηπατική νόσο
Finnish: Lisäksi heillä on 25 % suurempi riski saada kliinisesti merkittäviä verenkiertoelinten sairauksia.
Greek: Επιπλέον, είχαν 25% υψηλότερο κίνδυνο εµφάνισης κλινικά σηµαντικών καρδιαγγειακών διαταραχών.
Finnish: Iäkkäät potilaat: Sama annossuositus kuin aikuisille.
Greek: Ηλικιωµένοι: Συνιστώνται οι ίδιες δόσεις όπως για τους ενήλικες.
Finnish: Jakautumistilavuus: 1 litra/kg.
Greek: Όγκος κατανοµής: λίτρο/ κιλό.
Finnish: Doxadura XL 4 mg
Greek: Doxadura XL 4 mg 4 mg
Finnish: Potilaita tulee tarkkailla huolellisesti hoidon alkuvaiheessa posturaalisten haittavaikutusten riskin vuoksi.
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να ελέγχονται προσεκτικά στην αρχική φάση της θεραπείας λόγω του κινδύνου εµφάνισης ανεπιθύµητων ενεργειών.
Finnish: Mahalaukun tyhjennys ja aktiivihiilen käyttö tarvittaessa.
Greek: Πλύση στοµάχου και ενεργός άνθρακας εάν είναι απαραίτητο.
Finnish: • jos Sinulla on ollut akuutti sydänsairaus, kuten esimerkiksi sydämen vajaatoimintaa
Greek: • εάν εσείς πάσχετε από οξεία καρδιακή νόσο όπως είναι η ακρδιακή ανεπάρκεια
Finnish: Toksisuus
Greek: Tοξικότητα
Finnish: • estrogeenit
Greek: • Οιστρογόνα
Finnish: 4.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn
Greek: 4.8 Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισµού µηχανών
Finnish: Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
Greek: Για τα έκδοχα, βλ. παράγραφο 6.1.
Finnish: Psyykkiset häiriöt: hermostuneisuus.
Greek: Ψυχιατρικές διαταραχές: Νευρικότητα.
Finnish: 4.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
Greek: 4.6 Αλληλεπιδράσεις µε άλλα φαρµακευτικά προϊόντα και άλλες µορφές αλληλεπίδρασης
Finnish: Ei ole olemassa tarkkoja tietoja doksatsosiinin käytöstä raskaana oleville naisille.
Greek: Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από τη χρήση της δοξαζοσίνης σε έγκυες γυναίκες.
Finnish: Tuloksia on vaikea tulkita useiden eri syiden vuoksi, joita ovat esimerkiksi eroavaisuudet systoliselle verenpaineelle aiheutuvissa vaikutuksissa sekä diureettien käytön keskeyttäminen doksatsosiinilla hoidetussa ryhmässä ennen hoidon aloittamista.
Greek: Τα αποτελέσµατα είναι δύσκολο να ερµηνευθούν λόγω διάφορων λόγων όπως οι διαφορές της δράσης της στη συστολικής πίεσης και τη διακοπή των διουρητικών στην οµάδα θεραπείας µε δοξαζοσίνη πριν από την έναρξη της θεραπείας.
Finnish: Imetyksen keskeyttämistä tulee harkita, mikäli doksatsosiinin käytön jatkaminen on välttämätöntä.
Greek: Η διακοπή του θηλασµού πρέπει να εξετάζεται σε περιπτώσεις όπου απαιτείται η συνέχεια χορήγησης της δοξαζοσίνης.
Finnish: Ole erityisen varovainen ottaessasi ensimmäisen annoksen tai jos annostasi on lisätty tai aloitat lääkkeen käyttämisen tauon jälkeen.
Greek: Να είστε ιδιαίτερα προσεκτικοί όταν παίρνετε την πρώτη δόση σας, εάν η δόση σας αυξάνεται, ή εάν αρχίζετε να παίρνετε το φάρµακό σας µετά από διακοπή του για κάποιο χρονικό διάστηµα.
Finnish: Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö Kerro lääkärillesi, jos käytät jotakin seuraavista lääkkeistä:
Greek: Λήψη άλλων φαρµάκων Ενηµερώστε τον ιατρό σας εάν έχετε πάρει κάποιο από τα παρακάτω:
Finnish: Yleisluontoiset häiriöt Yleinen
Greek: Γενικές διαταραχές
Finnish: Lääkevalmiste on saatavana PVC:stä, PVDC:stä ja alumiinista valmistetuissa läpipainopakkauksissa, jotka sisältävät 28 tablettia [10, 20, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 140 (10x14) tablettia].
Greek: Το φάρµακό σας διατίθεται σε blister PVC/PVDC/αλουµίνιο οι συσκευασίες περιέχουν 28 δισκία [10, 20, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 140 (10x14) δισκία].
Finnish: Jakautuminen: Noin 98 % doksatsosiinista sitoutuu plasman proteiineihin plasmassa.
Greek: Περίπου 98% της δοξαζοσίνης στο πλάσµα βρίσκεται συνδεµένη σε πρωτεΐνες.
Finnish: Älä ota Doxastad 4 mg depottabletteja ja vastaavia tuotenimiä, jos olet raskaana tai imetät.
Greek: Μην πάρετε τα Doxastad 4 mg δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης και σχετικές ονοµασίες εάν είστε έγκυος ή εάν θηλάζετε.
Finnish: Tällöin AUC on 14 % korkeampi ja Cmax 23 % korkeampi kuin otettuna ilman ravintoa.
Greek: Η ταυτόχρονη λήψη τροφής προκαλεί έναν κάπως υψηλότερο βαθµό απορρόφησης, η AUC είναι 14% υψηλότερη και η Cmax 23% υψηλότερη µε τροφή έναντι της νηστείας.
Finnish: - Muut aineet ovat polyetyleenioksidi, mikrokiteinen selluloosa, povidoni, butyylihydroksitolueeni (E321), all-rac-α-Tokoferoli, kolloidinen vedetön piioksidi, natriumstearyylifumaraatti, metakryylihappo-etyyliakrylaattikopolymeeri (1:1) 30-prosenttinen dispersio, makrogoli ja titaanidioksidi (E171).
Greek: - Τα άλλα συστατικά είναι: polyethylene oxide, microcrystalline cellulose, povidone, butylhydroxytoluene (E321), all-rac-α-Tocopherol, colloidal anhydrous silica, sodium stearyl fumarate, methacrylic acid ethyl acrylate copolymer (1:1) dispersion 30%, macrogol, and titanium dioxide (E171).
Finnish: Potilaan ei tule pureskella, halkaista eikä murskata depottablettia.
Greek: Ο ασθενής δεν πρέπει να µασάει, να διαιρεί ή να συντρίβει το δισκίο.
Finnish: 4.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet
Greek: 4.5 Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση
Finnish: Vaikka eläimillä suoritetuissa tutkimuksissa ei havaittu teratogeenisiä vaikutuksia, Doxastad 4 mg depottabletteja ja vastaavia tuotenimiä ei tule käyttää raskauden aikana, ellei käyttö ole selvästi tarpeen.
Greek: Αν και δε σηµειώθηκαν τερατογόνες δράσεις στις µελέτες σε ζώα, το Doxastad 4 mg δισκία βραδείας αποδέσµευσης και σχετικές ονοµασίες δεν πρέπει να χρησιµοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυµοσύνης εκτός εάν είναι σαφώς απαραίτητο.
Finnish: Koska kliinistä turvallisuutta imetyksen aikana ei ole vahvistettu, käyttöä imettävillä äideillä ei suositella.
Greek: Δεν έχει επιβεβαιωθεί η κλινική ασφάλεια κατά τη διάρκεια της γαλουχίας, συνεπώς δε συνιστάται η χρήση από µητέρες που θηλάζουν.
Finnish: Doksatsosiini normalisoi veren lipidiarvoja nostamalla huomattavasti HDL:n ja kokonaiskolesterolitason suhdetta (noin 4-13 % lähtötason arvoista).
Greek: Η δοξαζοσίνη έχει ευεργετική δράση στα λιπίδια αίµατος µε σηµαντική αύξηση της αναλογίας HDL/ συνολικής χοληστερόλη (περίπου 4-13% των βασικών τιµών).
Finnish: - lausuntopyynnön tarkoituksena oli selvittää, eroavatko Doxastad 4mg -depottabletit vapautumisominaisuuksiltaan merkittävästi alkuperäisestä tuotteesta, jonka käytön yhteydessä saattaa esiintyä enemmän sellaisia haittavaikutuksia kuin huimaus ja alhainen verenpaine; oliko testattavien erien välillä merkitseviä eroja tutkimusten 5208 ja 1995 kerta-annoksella suoritetuissa vaiheissa, sekä se, oliko hakija poikennut lääkevalmistekomitean ohjeista, jotka koskivat bioekvivalenssitutkimusten suunnittelua erityisesti ruuan vaikutuksen suhteen, koska se voisi estää riittävän tarkkuuden mahdollisen eron havaitsemiseksi tuotteiden välillä,
Greek: - ότι σκοπός της παραποµπής ήταν να επέλθει συµφωνία σχετικά µε το κατά πόσο τα Doxastad 4 mg δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης διαφέρουν σηµαντικά ως προς τον τρόπο αποδέσµευσης του πρωτότυπου ιδιοσκευάσµατος, µε αυξηµένο ενδεχόµενο εµφάνισης ανεπιθύµητων ενεργειών όπως ζάλη και υπόταση, κατά πόσο υπήρχαν σηµαντικές διαφορές στην απόδοση των δοκιµαστικών παρτίδων στη φάση εφάπαξ δόσης των µελετών 5208 και 1995 καθώς και κατά πόσο ο αιτών έχει παρεκκλίνει από τις κατευθυντήριες γραµµές της CHMP ως προς το σχεδιασµό των µελετών βιοϊσοδυναµίας και ιδιαιτέρως ως προς την επίδραση της τροφής και το ενδεχόµενο η παρέκκλιση αυτή να οδηγήσει στην έλλειψη της δέουσας προσοχής για τον εντοπισµό διαφορών µεταξύ των προϊόντων,
Finnish: Tabletit tulee niellä kokonaisina riittävän vesimäärän kanssa.
Greek: Τα δισκία πρέπει να καταπίνονται ολόκληρα µε αρκετή ποσότητα νερού.
Finnish: Tämä on doksatsosiinin kliinisen käytön farmakologinen perusta hyvänlaatuisen eturauhasen liikakasvun hoidossa.
Greek: Αυτή είναι η φαρµακολογική βάση για την κλινική χρήση της δοξαζοσίνης στη θεραπεία της καλοήθους υπερπλασίας του προστάτη.
Finnish: Kuten myös muiden verenpainelääkkeiden käytön yhteydessä alfasalpaaja mukaan lukien, potilasta tulee tarkkailla hoidon alkuvaiheessa mahdollisen posturaalisten vaikutusten riskin minimoimiseksi.
Greek: Όσον αφορά σε άλλα αντιϋπερτασικά, συµπεριλαµβανοµένου των σκευασµάτων άλφα-αποκλεισµού, ο ασθενής πρέπει να παρακολουθείται κατά την έναρξη της θεραπείας για να ελαχιστοποιείται ο πιθανός κίνδυνος στάσης της δράσης.
Finnish: Nämä lääkevalmisteet laajentavat verisuoniasi, jolloin sydämesi on helpompi pumpata verta niiden läpi.
Greek: Αυτά τα φάρµακα δρουν διαστέλλοντας τα αιµοφόρα αγγεία σας, διευκολύνοντας έτσι την καρδιά σας να αντλεί αίµα διαµέσου αυτών.
Finnish: 12 keskivaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavalla koehenkilöllä tehdyssä kliinisessä tutkimuksessa doksatsosiinin AUC:n nousi 43 %:a kerta-annoksen jälkeen ja puhdistuma pieneni noin 40%.
Greek: Σε µια κλινική µελέτη 12 υποκειµένων µε µέτρια ηπατική ανεπάρκεια, η χορήγηση µίας µεµονωµένης δόσης δοξαζοσίνης οδήγησε σε αύξηση του AUC κατά 43% και σε µείωση της κάθαρσης από του στόµατος κατά περίπου 30%.
Finnish: LUETTELO APUAINEISTA Sisältää butyylihydroksitolueenia (E321)
Greek: Περιέχει βουτυλυδροξυτολουένιο (E321)
Finnish: Tämä seloste on hyväksytty viimeksi {pvm} [Täytetään kansallisesti].
Greek: Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις [Προς συµπλήρωση σε εθνικό επίπεδο].
Finnish: • jos tiedät olevasi yliherkkä kinatsoliineille (esimerkiksi pratsosiinille tai teratsosiinille), jotka kuuluvat samaan lääkeaineryhmään kuin doksatsosiini
Greek: • σε περίπτωση που γνωρίζετε ότι είστε ευαίσθητοι στις κιναζολίνες (π.χ. πραζοσίνη, τεραζοσίνη), οι οποίες είναι η χηµική οικογένεια των φαρµάκων στην οποία ανήκει η δοξαζοσίνη.
Finnish: Oireemukainen hoito tarvittaessa.
Greek: Παρέχετε τη συµπτωµατική θεραπεία όπως απαιτείται.
Finnish: • dopamiini, efedriini, adrenaliini, metaraminoli, metoksamiini, fenyyliefriini (sydänsairausten hoidossa käytetyt lääkkeet)
Greek: • Ντοπαµίνη, εφεδρίνη, αδρεναλίνη, µεταραµινόλη, µετοξαµίνη, φαινυλεφρίνη, (φάρµακα που χρησιµοποιούνται στη θεραπεία καρδιακών προβληµάτων)
Finnish: Doxastad 4 mg depottabletit ja vastaavat tuotenimet vaikuttavat ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn erityisesti hoidon alkuvaiheessa.
Greek: Τα Doxastad 4 mg δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης και σχετικές ονοµασίες έχει επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισµού µηχανών, ιδιαίτερα κατά την έναρξη της θεραπείας.
Finnish: Puh. 0034 93 4738889 Faksi: 0034 93 4737495
Greek: Τηλ.: 0034 93 4738889 Φαξ: 0034 93 4737495
Finnish: Sen vuoksi 25 mg:n ylittäviä sildenafiiliannoksia ei tule ottaa neljän tunnin sisällä alfasalpaajan ottamisesta (katso 4.4).
Greek: Εποµένως, δόσεις σιλδεναφίλης άνω των 25 mg δεν πρέπει να λαµβάνονται εντός 4 ωρών από τη λήψη ενός άλφα - αποκλειστή.
Finnish: Doxastad 4 mg depottabletit ja vastaavat tuotenimet on suunniteltu erityisesti vapauttamaan vaikuttavaa ainetta hitaasti koko vuorokauden ajan.
Greek: Τα Doxastad 4 mg δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης και σχετικές ονοµασίες έχουν σχεδιαστεί ειδικά για να απελευθερώνουν το ενεργό συστατικό αργά καθ' όλη τη διάρκεια της ηµέρας.
Finnish: Tasapainotilassa depottablettien doksatsosiinin suhteellinen hyötyosuus Doxastad 4 mg depottabletteja käytettäessä käytettäessä verrattuna välittömästi vaikuttavaan muotoon oli 54 % 4 mg:n annoksella ja 59 % 8 mg:n annoksella.
Greek: Στη σταθερή κατάσταση, η σχετική βιολογική διαθεσιµότητα της δοξαζοσίνης των δισκίων παρατεταµένης αποδέσµευσης έναντι αυτής της άµεσης µορφής αποδέσµευσης ήταν 54% στη δόση 4 mg και 59% στη δόση 8 mg.
Finnish: Kerro lääkärillesi tai apteekkiin, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Greek: Παρακαλείσθε να ενηµερώσετε τον γιατρό ή τον φαρµακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα άλλα φάρµακα ακόµα και αυτά που δεν σας έχουν χορηγηθεί µε συνταγή.
Finnish: Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle, muille kinatsoliineille (esim. pratsosiini, teratsosiini) tai jollekin valmisteen apuaineelle.
Greek: Υπερευαισθησία στη δρασική ουσία, σε άλλες κιναζολίνες (π.χ. πραζοσίνη, τεραζοσίνη) ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Finnish: Hypotension tapauksessa: pää asetetaan kehoa matalammalle tasolle, nestettä ja tarvittaessa vasopressoria (esimerkiksi noradrenaliinia tai efedriinia) annetaan suoneen.
Greek: Σε περιπτώσεις υπότασης: χαµηλώστε τη θέση της κεφαλής, χορηγείτε ενδοφλέβια υγρά και εάν είναι απαραίτητο αγγειοσυσταλτικά (παραδείγµατος χάριν νοραδρεναλίνη ή εφεδρίνη).
Finnish: Melko harvinaiset haittavaikutukset (esiintyvyys harvemmalla kuin yhdellä sadasta potilaasta): trombosytopenia (verihiutaleniukkuus, mikä voi aiheuttaa verenvuotoherkkyyttä), leukopenia (veren valkosolujen niukkuus), kihti, hermostuneisuus, tremoori (vapina), sumentunut näkö, tinnitus (korvien soiminen tai humina), vertigo (kiertohuimaus), rytmihäiriö (sydämen epäsäännöllinen rytmi), takykardia (sydämen tiheälyöntisyys), palpitaatio, angina pectoris, sydäninfarkti (sydänkohtaus), aivoverenkiertohäiriöt (halvaus), dyspnea (hengenahdistus), yskä, bronkospasmi, epistaksis (nenäverenvuoto), anoreksia (ruokahaluttomuus), obstipaatio (ummetus), lisääntynyt ruokahalu, ikterus (keltatauti), maksaentsyyminen lisääntyminen, ihottuma, pruritus (kutina), purpura (ihonalaisen verenvuoron aiheuttama punatäpläisyys), myalgia (lihaskipu), artralgia (nivelkipu), lihaskrampit, lisääntynyt diureesi (lisääntynyt virtsaneritys), hematuria (verivirtsaisuus), virtsainkontinenssi, priapismi (kivulias pitkittynyt erektio), impotenssi, rintakipu, agitaatio, kasvojen punastuminen.
Greek: Οι όχι συχνές παρενέργεις περιλαµβάνουν (εµφανίζονται σε λιγότερους από 1 στους 100 ασθενείς: η θροµβοπενία (χαµηλά αιµοπετάλια, τα οποία µπορεί να οδηγήσουν σε εύκολη αιµορραγία), λευκοπενία (χαµηλά λευκά αιµοσφαίρια), ουρική αρθρίτιδα, νευρικότητα, τρόµος (τρεµούλα), θόλωση της όρασης, εµβοή (κουδούνισµα ή θόρυβος στα αυτιά), ίλιγγος (αίσθηµα ιλίγγου ή περιστροφής) αρρυθµία, (αίσθηµα άρρυθµης καρδιακής), ταχυκαρδία (αυξηµένος καρδιακός ρυθµός), αίσθηµα παλµών, στηθάγχη, έµφραγµα µυοκαρδίου (καρδιακή προσβολή), εγκεφαλοαγγειακό επεισόδιο (εγκεφαλικό), δύσπνοια (µείωση της αναπνοής), βήχας, βρογχικοί σπασµοί, επίσταξη (ρινική αιµορραγία), ανορεξία (απώλεια της όρεξης), δυσκοιλιότητα, αύξηση της όρεξης, ίκτερος, αύξηση των ηπατικών ενζύµων, αναφυλαξία, κνησµός (φαγούρα), πορφύρα (αναφυλαξία που προκαλείται από αιµορραγία κάτω από το δέρµα), µυαλγία (επίπονοι µύες), αρθραλγία (επίπονες αρθρώσεις), µυϊκοί σπασµοί, αυξηµένη διούρηση (αυξηµένος όγκος ούρων), αιµατουρία (αίµα στα ούρα), ακράτεια ούρων, πριαπισµός (επίπονη, επίµονη στύση), ανικανότητα, θωρακικός πόνος, ταραχή, ερύθηµα προσώπου.
Finnish: Koska käytöstä vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla ei ole kliinisiä kokemuksia, käyttöä näille potilaille ei suositella (katso 4.4).
Greek: Δεδοµένου ότι δεν υπάρχει καµία κλινική εµπειρία σε ασθενείς µε σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια, δε συνιστάται η χρήση σε αυτούς τους ασθενείς (βλέπε παράγραφο 4.4).
Finnish: 10 depottablettia 20 depottablettia 28 depottablettia 30 depottablettia 50 depottablettia 56 depottablettia 60 depottablettia 90 depottablettia 98 depottablettia 100 depottablettia 140 depottablettia
Greek: 10 Δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης 20 Δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης 28 Δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης 30 Δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης 50 Δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης 56 Δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης 60 Δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης 90 Δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης 98 Δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης 100 Δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης 140 Δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης
Finnish: • erektiohäiriöiden hoidossa käytetyt lääkkeet (PDE-5-inhibiittorit, kuten esimerkiksi sildenafiili,
Greek: • Φάρµακα που ενδείκνυνται για τη θεραπεία της στυτικής δυσλειτουργίας (αναστολέας PDE-5, π.χ. σιλδεναφίλη, ταδαλαφίλη, βαρδεναφίλη)
Finnish: Sen jälkeen annosta voidaan tarvittaessa lisätä 8 mg:aan vuorokaudessa kliinisestä vasteesta riippuen.
Greek: Εάν είναι απαραίτητο, η δόση µπορεί έπειτα να αυξηθεί στα 8 mg ηµερησίως ανάλογα µε την κλινική απάντηση.