FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Laboratorios Salvat S.A.Gallo, 30-36 08950 Barcelona Španělsko
Bulgarian: Laboratorios Salvat S.A.Gallo, 30-36 08950 Barcelona Испания
Czech: Proto níže uvedená doporučení platí pouze pro systémové formulace piroxikamu:
Bulgarian: По същество изложените по-долу препоръки се отнасят само за прилагане на пироксикам за целия организъм:
Czech: Nežádoucí účinky mohou být minimalizovány použitím minimální účinné dávky po co nejkratší dobu, která je třeba k léčbě příznaků.
Bulgarian: Нежеланите ефекти могат да се намалят чрез използване на минималната ефективна доза за най- краткия период от време, необходим за контролиране на симптомите.
Czech: D- 76437 Rastatt Německo
Bulgarian: D- 76437 Rastatt Германия
Czech: Alta Care Laboratories Ltd. 188 Via Ilderbrando Vivanti 00144 Rome
Bulgarian: 188 Via Ilderbrando Vivanti 00144 Rome
Czech: Avenue Jules Bordet 168 B-1140 Brussels Belgie
Bulgarian: Avenue Jules Bordet 168 B-1140 Brussels Белгия
Czech: Slovakofarma As Nitrianská 100 92027 Hlomovec Maďarsko
Bulgarian: Nitrianská 100 92027 Hlomovec Унгария приложение
Czech: Sopharma Ad Iliensko Shose Str. 16 1220 Sofia Bulharsko
Bulgarian: Sopharma Ad Iliensko Shose Str. 16 1220 Sofia България
Czech: − výbor CHMP se shodl na tom, že pro topické formulace piroxikamu není potřeba zavádět žádná omezení a že jejich poměr přínosů a rizik zůstává příznivý.
Bulgarian: − СНМР се съгласява, че не са необходими ограничения относно локалното приложение на пироксикам и съотношението полза/риск остава благоприятно.
Czech: D-82256 Fürstenfeldbruck Německo
Bulgarian: D-82256 Fürstenfeldbruck Германия
Czech: Str. Fabricii Nr.124 Cluj-Napoca Jud.
Bulgarian: S.C. Terapia S.A. Str. Fabricii Nr.124 Cluj-Napoca Jud. Cluj
Czech: − výbor CHMP usoudil, že poměr přínosů a rizik systémových formulací piroxikamu lze hodnotit jako pozitivní, je-li použit k léčbě osteoartrózy, revmatoidní artritidy a ankylozující spondylitidy ve smyslu úlevy od symptomů, nicméně se výbor CHMP domnívá, že poměr přínosů a rizik piroxikamu při léčbě akutních stavů je negativní, a tyto indikace by proto měly být zrušeny.
Bulgarian: − СНМР счита, че съотношението полза/риск при излагане на целия организъм на пироксикам е положително при лечение на симптомите на остеоартрит, ревматоиден артрит или анкилозен спондилит; СНМР обаче счита, че съотношението полза/риск за пироксикам при лечение на остри състояния е отрицателно и тези показания трябва да бъдат оттеглени.
Czech: Quartiere Varignano, 12 - 13 - 14 55049 Viareggio (Lu) Itálie
Bulgarian: Quartiere Varignano, 12 - 13 - 14 55049 Viareggio (Lu) Италия приложение
Czech: Hexal Pharma Gmbh Carlbergergasse 44 1235 Vídeň Rakousko
Bulgarian: Hexal Pharma Gmbh Carlbergergasse 44 1235 Wien Австрия
Czech: Viale G. Richard, 7 20143 Milano Itálie
Bulgarian: Viale G. Richard, 7 20143 Milano Италия
Czech: Av. Berlin, 38-48 7ª Planta 08029 Barcelona Španělsko
Bulgarian: Berlin, 38-48 7ª Planta 08029 Barcelona Испания
Czech: D-86156 Augsburg Německo
Bulgarian: D-86156 Augsburg Германия
Czech: Pokud je vám více než 70 let, nebo užíváte společně s piroxikamem další léky jako kortikosteroidy nebo některé léky na depresi nazývané selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI) nebo kyselinu acetylosalicylovou pro snížení krevní srážlivosti, možná vám lékař předepíše společně s Flamexinem lék na ochranu žaludku nebo střeva.
Bulgarian: Ако сте на възраст над 70 години или приемате други лекарства като кортикостероиди, някои лекарства за лечение на депресия, наречени селективни инхибитори на обратното поемане на серотонина (SSRI), ацетилсалицилова киселина за предотвратяване на образуването на кръвни съсиреци, Вашият лекар може да Ви предпише, едновременно с Flamexin, лекарство, което да предпазва стомаха и червата.
Czech: Antikoagulancia: Nesteroidní antirevmatika, včetně piroxikamu, mohou zvýšit účinek antikoagulancií, jako je warfarin.
Bulgarian: НСПВС, включително пироксикам, могат да засилят ефектите на антикоагулантите напр. варфарин.
Czech: Pokud je vám více než 80 let, neměl/a byste lék užívat.
Bulgarian: Не трябва да приемате това лекарство ако сте по-възрастни от 80 години.
Czech: 4823 Ae Breda Nizozemsko
Bulgarian: 4823 Ae Breda Холандия
Czech: DEMO ABEE 21st Km National Road Athens-Lamia 14565 Řecko
Bulgarian: DEMO ABEE 21st Km National Road Athens-Lamia 14565 Гърция
Czech: Merck Dura Gmbh Alsfelder Str. 19 D-64289 Darmstadt Německo
Bulgarian: Merck Dura Gmbh Alsfelder Str. 19 D-64289 Darmstadt Германия
Czech: Boehringer Ingelheim Rakousko Gmbh.
Bulgarian: Boehringer Ingelheim Австрия Gmbh.
Czech: Laboratorios Robert, S.A. Gran Via Carlos Iii 94 08028 Barcelona Španělsko
Bulgarian: Laboratorios Robert, S.A. Gran Via Carlos Iii 94 08028 Barcelona Испания
Czech: 43100 Parma Itálie
Bulgarian: 43100 Parma Италия
Czech: Topgen Esv E.Demunterlaan 1/8 B-1090 Brussels Belgie
Bulgarian: Topgen Esv E.Demunterlaan 1/8 B-1090 Brussels Белгия
Czech: Piroxikam patří mezi nesteroidní antiflogistika (NSA) s protizánětlivými, analgetickými a antipyretickými vlastnostmi.
Bulgarian: Пироксикам е нестероидно, противовъзпалително лекарство (НСПВС, NSAID) с противовъзпалителни, болкоуспокояващи и антипиретични свойства.
Czech: Av. D. João Ii Lote 1.02.2.1 D - 2º 1990-090 Lisboa Portugalsko
Bulgarian: João Ii Lote 1.02.2.1 D - 2º 1990-090 Lisboa Португалия
Czech: 15, Boulevard Charles De Gaulle 92707 Colombes Cedex Francie
Bulgarian: 15, Boulevard Charles De Gaulle 92707 Colombes Cedex
Czech: − výbor CHMP došel k závěru, že poměr přínosů a rizik systémových formulací léčivých přípravků obsahujících piroxikam u odsouhlasených omezených indikací je příznivý,
Bulgarian: − CHMP заключава, че съотношението полза/риск при приложение за целия организъм на лекарствени продукти, съдържащи пироксикам, е благоприятно за одобрените ограничени показания.
Czech: Societa' Di Servizio Per L'industria Farmaceutica Ed Affini
Bulgarian: Farmaceutica Ed Affini
Czech: Metamorfosi Attiki 14452 Řecko
Bulgarian: Metamorfosi Attiki 14452 Гърция
Czech: 1500 Gb Zaandam Nizozemsko
Bulgarian: 1500 Gb Zaandam Холандия
Czech: Se-102 53 Stockholm Sweden
Bulgarian: Se-102 53 Stockholm Швеция
Czech: − souhrn údajů o přípravku a označení na obalu byly doplněny o nové kontraindikace a razantnější varování, aby se expozice piroxikamu omezila pouze na pacienty bez rizikových faktorů pro gastrointestinální a kožní reakce;
Bulgarian: − нови противопоказания и засилени предупреждения са добавени към кратката характеристика на продукта и листовката, за да се ограничи прилагането на пироксикам при пациенти без рисков фактор за гастроинтестинални и кожни реакции;
Czech: A. Menarini Portugalsko - Farmacêutica, S.A. Rua General Ferreira Martins, 8 - 7º Miraflores 1495-137 Algés
Bulgarian: Menarini Португалия - Farmacêutica, S.A. Rua General Ferreira Martins, 8 - 7º Miraflores 1495-137 Algés
Czech: Je možné, že lékař vás bude muset vyšetřit a oznámí vám, jak často bude nutné kvůli užívání piroxikamu provádět další vyšetření.
Bulgarian: Вашият лекар може да изиска да направите някои изследвания и ще Ви каже колко често трябва да Ви бъдат правени такива изследвания по време на лечението с пироксикам.
Czech: D-89070 Ulm Německo
Bulgarian: D-89070 Ulm Германия
Czech: Pc-Fice 20 Mg Granulat Zur Herstellung Einer Lösung Zum Einnehmen
Bulgarian: Pc-Fice 20 Mg Granulat Zur Herstellung Einer Lösung
Czech: • Závažné alergické reakce všech typů v anamnéze, zvláště kožní reakce, jako je erythema multiforme, Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza.
Bulgarian: Анамнеза за предходни сериозни алергични лекарствени реакции от всякакъв тип, особено кожни реакции, като мултиформен еритем, синдром на Stevens-Johnson, токсична епидермална некролиза.
Czech: Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik Gmbh Rigistr.
Bulgarian: Kade Pharmazeutische Fabrik Gmbh Rigistr.
Czech: Pro.Med.Cs Praha A.S. Telčská 1
Bulgarian: Чешка република Pro.Med.Cs Praha A.S. Telčská 1
Czech: Sandoz Hungaria Kft. 1034 Budapest, Tímár U. 8.
Bulgarian: 1034 Budapest, Tímár U. 8.
Czech: Vezměte si zapomenutou dávku co nejdříve.
Bulgarian: Приемете го веднага щом си спомните.
Czech: Kroton Biologic Researches S.R.L.
Bulgarian: K.B.R. Kroton Biologic Researches S.R.L.
Czech: Comprimé Effervescent
Bulgarian: Comprimé Effervescent приложение
Czech: Sint Lenaartseweg 48/4 B-2320 Hoogstraten Belgie
Bulgarian: Kela Laboratoria N.V. Sint Lenaartseweg 48/4 B-2320 Hoogstraten Белгия
Czech: Str. Victor Babes Nr.50 Baia Mare, Jud Maramures Rumunsko
Bulgarian: S.C. Ac Helcor S.R.L. Str. Victor Babes Nr.50 Baia Mare, Jud Maramures Румъния
Czech: Kent Ct13 9nj Velká Británie
Bulgarian: Kent Ct13 9nj
Czech: Merck Generiques 34, Rue Saint-Romain, 69359 Lyon Cedex 08 Francie
Bulgarian: Merck Generiques 34, Rue Saint-Romain, 69359 Lyon Cedex 08 Франция
Czech: Bude se snažit Vám předepsat takovou dávku, která je co nejnižší, ale ještě plně léčí vaše příznaky.
Bulgarian: Вашият лекар ще адаптира лечението към най-ниската доза, при която се получава най-добър контрол на симптомите на заболяването Ви.
Czech: Alpharma P.O. Box 158 Skøyen N-0212 Oslo Norsko
Bulgarian: Alpharma P.O. Box 158 Skøyen N-0212 Oslo Норвегия
Czech: Amat Pharma Trading Gmbh Walfischgasse 6/2/1/3 1010 Vídeň
Bulgarian: Amat Pharma Trading Gmbh Walfischgasse 6/2/1/3
Czech: 5, Rue Charles Martigny, Bp 42, 94702 Maisons-Alfort Cedex Francie
Bulgarian: 5, Rue Charles Martigny, Bp 42, 94702 Maisons-Alfort Cedex
Czech: Flamexin se užívá k léčbě příznaků způsobených osteoartritidou (artrózou, degenerativní kloubní onemocnění), revmatoidní artritidou a ankylosující spondylitidou (revmatické onemocnění páteře), jako je otok, ztuhlost a bolest kloubů.
Bulgarian: Flamexin се използва за облекчаване на някои симптоми, предизвикани от остеоартрит (aртроза, дегенеративни ставни заболявания), ревматоиден артрит и анкилозиращ спондилит (ревматизъм на гръбначния стълб), като подуване, скованост и ставни болки.
Czech: Okamžitě informujte lékaře a přerušte užívání piroxikamu, pokud máte bolesti v břiše, známky krvácení ze žaludku nebo střeva, jako je občasná černá barva stolice, stopy krve ve stolici, zvracení krve.
Bulgarian: Трябва незабавно да преустановите приема на пироксикам и да съобщите на Вашия лекар, ако почувствате болка в стомаха, или някакъв признак на кървене в стомаха и червата, като изхождане на черни или с петна от кръв изпражнения, или повръщане на кръв.
Czech: Brexidol 20 Mg Granulat Zur Herstellung Einer Lösung Zum Einnehmen
Bulgarian: Brexidol 20 Mg Granulat Zur Herstellung Einer Lösung
Czech: Vitaxicam Topico 0.50% Gel
Bulgarian: Vitaxicam Topico 0.50%
Czech: Overton, Hampshire RG25 3ED Velká Británie
Bulgarian: Overton, Hampshire RG25 3ED
Czech: Lékař vám může předepsat kromě piroxikamu ještě další lék, který chrání žaludek a střevo před nežádoucími účinky.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви предпише пироксикам едновременно с друго лекарство за предпазване на стомаха и червата от възможни нежелани реакции.
Czech: Gerakas 15344 Řecko
Bulgarian: Gerakas 15344 Гърция
Czech: V důsledku výše uvedených skutečností výbor CHMP doporučil zachovat rozhodnutí o registraci všech léčivých přípravků, o nichž pojednává příloha I posudku, a upravit příslušné oddíly souhrnu údajů o přípravku a označení na obalu u systémových formulací piroxikamu, jak je uvedeno v příloze III posudku v souladu s čl.
Bulgarian: В резултат на това CHMP препоръчва да бъдат запазени разрешенията за употреба на всички лекарствени продукти, споменати в Приложение I на становището, и да бъдат изменени съответните точки на кратката характеристика на продукта и листовката относно приложението на пироксикам за целия организъм, така както са изложени в Приложение III на становището съгласно член 31, параграф 2 от Директива 2001/83/ЕO, както е изменена.
Czech: D-25870 Norderfriedrichskoog Německo
Bulgarian: D-25870 Norderfriedrichskoog Германия
Czech: • Pacienti s aktivním peptickým vředem, zánětlivým gastrointestinálním onemocněním nebo krvácením do GIT.
Bulgarian: Пациенти с активна пептична язва, възпалителни гастроинтестинални заболявания или гастроинтестинално кървене
Czech: Str. Ziduri Intre Vii Nr.22 Sector 2, Bucurest Rumunsko
Bulgarian: S.C. Sintofarm S.A. Str. Ziduri Intre Vii Nr.22 Sector 2, Bucurest Румъния
Czech: 58-500 Jelenia Gora Polsko
Bulgarian: 58-500 Jelenia Gora Полша
Czech: Pacientům starším 80 let by piroxikam neměl být podáván.
Bulgarian: Трябва да се избягва приложението при пациенти на възраст над 80 години.
Czech: Pfizer Holding Francie 23-25, Avenue Du Docteur Lannelongue 75014 Paris
Bulgarian: Pfizer Holding Франция 23-25, Avenue Du Docteur Lannelongue 75014 Paris
Czech: Protože bylo prokázáno, že léčba piroxikamem je spojena se zvýšeným rizikem gastrointestinálních komplikací, je třeba zvážit možnost současného podání gastroprotektivních léků (misoprostol nebo inhibitory protonové pumpy), zvláště u starších pacientů.
Bulgarian: Като се има предвид, че употребата на пироксикам, доказано, се свързва с повишен риск от гастроинтестинални усложнения, внимателно трябва да се обмисли евентуална необходимост от комбинирано лечение с гастро-протективни средства (напр. мизопростол или инхибитори нa протонната помпа), особено при пациенти в старческа възраст.
Czech: Industriestrasse 25 D-83607 Holzkirchen Německo
Bulgarian: Industriestrasse 25 D-83607 Holzkirchen Германия
Czech: Se-104 35 Stockholm Sweden
Bulgarian: Se-104 35 Stockholm Швеция
Czech: Podobně jako u jiných nesteroidních antirevmatik je třeba se vyvarovat současnému podání piroxikamu a kyseliny acetylosalicylové nebo piroxikamu společně s jinými nesteroidními antirevmatiky, včetně piroxikamu v jiné lékové formě, protože není prokázáno, že by tyto kombinace měly vyšší účinek v porovnání s podáním samotného piroxikamu.
Bulgarian: Както при други НСПВС, употребата на пироксикам с aцетилсалицилова киселина или едновременното приложение с други НСПВС, включително други състави с пироксикам трябва да се избягва, тъй като няма достатъчно доказателства, че такава комбинация води до по-голямо подобрение отколкото постигнатото при монотерапия с пироксикам.
Czech: Cephalon Francie 20, Rue Charles Martigny 94701 Maisons-Alfort Cedex Francie
Bulgarian: Cephalon Франция 20, Rue Charles Martigny 94701 Maisons-Alfort Cedex
Czech: Feldene Gel 0.5% 0.50% Gel
Bulgarian: Feldene Gel 0.5% 0.50%
Czech: 11347, Post Box 23033 SE-10435 Stockholm Sweden
Bulgarian: 11347, Post Box 23033 SE-10435 Stockholm Швеция
Czech: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A. Wincentego St. Pola 21
Bulgarian: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A. Wincentego St.
Czech: 38 Princes Court 88 Brompton Road Knightsbridge, SW3 1ES London Velká Británie
Bulgarian: 88 Brompton Road Knightsbridge, SW3 1ES London Обединено кралство
Czech: Rua Quinta Do Pinheiro - Edifício Tejo - 6º Piso 2790-143 Carnaxide Portugalsko
Bulgarian: Rua Quinta Do Pinheiro - Edifício Tejo - 6º Piso 2790-143 Carnaxide Португалия
Czech: Str Moara De Foc Nr. 35 Iasi, Jud Iasi
Bulgarian: S.C. Mark Pharmaceutics S.R.L. Str Moara De Foc Nr. 35 Iasi, Jud Iasi
Czech: Je však zjištěno, že riziko nežádoucích účinků se v těchto kombinacích zvyšuje (viz bod 4.4).
Bulgarian: Освен това се увеличава потенциалът за нежелани лекарствени реакции (вж. точка 4.4).
Czech: Alexandriei 145a Comuna Bragadiru Jud.
Bulgarian: S.C. Laropharm S.R.L. Sos. Alexandriei 145a Comuna Bragadiru Jud. Ilfov
Czech: Via Scarlatti Domenico, 31 20124 Milano Itálie
Bulgarian: Via Scarlatti Domenico, 31 20124 Milano Италия
Czech: Piroxikam by měl předepisovat lékař se zkušeností s diagnostikou a léčbou zánětlivých a degenerativních revmatických onemocnění.
Bulgarian: Първоначалното предписване на пироксикам трябва да се извършва от лекари с опит в диагностичната преценка и лечение на пациенти с възпалителни или дегенеративни ревматични заболявания.
Czech: Pfizer Hellas Ae 243 Mesogion Ave, 15451 N. Psychiko Řecko
Bulgarian: Pfizer Hellas Ae 243 Mesogion Ave, 15451 N.
Czech: Pfizer Healthcare Irsko 9 Riverwalk
Bulgarian: Pfizer Healthcare Ирландия
Czech: • Současné užívání dalších nesteroidních antirevmatik, včetně COX-2 selektivních nesteroidních antirevmatik a kyseliny acetylosalicylové v analgetických dávkách.
Bulgarian: Едновременна употреба с други НСПВС, включително селективни COX-2 инхибитори, и aцетилсалицилова киселина в аналгетични дози
Czech: Tillomed Laboratories Limited 3 Howard Road, Eaton Socon St. Neots, Cambs PE19 3ET Velká Británie
Bulgarian: Tillomed Laboratories Limited 3 Howard Road, Eaton Socon St.
Czech: 3 nařízení (ES) č. 726/2004 vydaného v říjnu 2006 a zveřejněného na webových stránkách agentury EMEA (dok.zn.
Bulgarian: СНМР се съгласява, че препоръките на член 5, параграф 3 на Регламент (ЕO) № 726/2004, излезли през октомври 2006 г. и публикувани в уебсайта на ЕМЕА (док. за спр. EMEA/413136/2006), остават валидни за лекарствените продукти, съдържащи пироксикам.
Czech: Pfizer Aps Lautrupvang 8 Dk 2750 Ballerup Dánsko
Bulgarian: Pfizer Aps Lautrupvang 8 Dk 2750 Ballerup Дания
Czech: Pfizer Aps Lautrupvang 8 Dk-2750 Ballerup Dánsko
Bulgarian: Pfizer Aps Lautrupvang 8 Dk-2750 Ballerup Дания
Czech: 20 mg/3 mg Granule pro přípravu roztoku pro perorální užití
Bulgarian: 20 mg/3 mg Гранули за перорален разтвор
Czech: Abz-Pharma Gmbh Dr. Georg-Spohn-Str. 7 D-89143 Blaubeuren Německo
Bulgarian: Abz-Pharma Gmbh Dr. Georg-Spohn-Str. 7 D-89143 Blaubeuren Германия
Czech: CT-Arzneimittel Gmbh Lengeder Str. 42a D-13407 Berlin Německo
Bulgarian: CT-Arzneimittel Gmbh Lengeder Str. 42a D-13407 Berlin Германия
Czech: Ct-Arzneimittel Gmbh Lengeder Str. 42a D-13407 Berlin Německo
Bulgarian: Ct-Arzneimittel Gmbh Lengeder Str. 42a D-13407 Berlin Германия
Czech: Pacienti i lékaři by si měli všímat známek a příznaků GI ulcerací a/nebo krvácení v průběhu léčby piroxikamem.
Bulgarian: По време на лечение с пироксикам, пациентите и лекарите трябва да следят внимателно за на признаци и симптоми за гастроинтестинална улцерация и/или кървене.
Czech: Toto přezkoumání bylo dokončeno v červnu 2006 a bylo shledáno, že omezené množství epidemiologických údajů a spontánně hlášené údaje o nežádoucích reakcích u těchto přípravků jsou známkou zvýšeného rizika gastrointestinálních a kožních reakcí (včetně život ohrožujících bulózních reakcí) vzhledem k jiným neselektivním NSA.
Bulgarian: То констатира, че ограничените епидемиологични данни и данните за спонтанни нежелани реакции към лекарството сигнализират за повишен риск от гастроинтестинални и кожни реакции (включително животозастрашаващи булозни реакции), отнасящи се до други неселективни НСПВС.
Czech: Dorking Road Walton-0n-The-Hill Surrey KT20 7NS Velká Británie
Bulgarian: Dorking Road Walton-0n-The-Hill Surrey KT20 7NS Обединено кралство
Czech: − piroxikam by měli předepisovat pouze lékaři se zkušenostmi s diagnostikou a léčbou osteoartrózy, revmatoidní artritidy či ankylozující spondylitidy;
Bulgarian: − назначаването на пироксикам трябва да бъде извършвано само от лекар с опит в диагностицирането и лечението на остеоартрит, ревматоиден артрит или анкилозен спондилит;
Czech: : EMEA/CHMP/343456/2005).
Bulgarian: Тези основни елементи са публикувани на уебсайта на ЕМЕА (док. за спр: EMEA/CHMP/343456/2005).
Czech: Felden Quick - Solve 20 Mg
Bulgarian: Felden Quick - Solve 20 Mg - Lyotabletten
Czech: Sweden
Bulgarian: Швеция
Czech: Piroxsal Gel 0,5g% 0,5g% Gel
Bulgarian: Piroxsal Gel 0,5g% 0,5g%
Czech: Intramuscular Injekce 20mg/Ml
Bulgarian: Intramuscular Injection 20mg/Ml
Czech: • Pokud užíváte jiná nesteroidní antirevmatika, včetně selektivních COX-2, a kyselinu acetylosalicylovou (látku, která je obsažena v mnohých léčivých přípravcích pro potlačení bolesti a snížení horečky).
Bulgarian: Ако приемате други нестероидни противовъзпалителни средства, включително селективни COX-2 инхибитори и ацетилсалицилова киселина - вещество, което се среща в състава на много болкоуспокояващи и температуропонижаващи лекарства.
Czech: Předcházející kožní reakce (bez ohledu na závažnost) na piroxikam, jiná nesteroidní antirevmatika a jiné léky.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество, предходни кожни реакции (независимо от тежестта) към пироксикам, други НСПВС и други лекарства.
Czech: Souhrn údajů o přípravku a označení na obalu bylo doplněno o celou řadu omezení použití, zesílených varování a kontraindikací, souvisejících s bezpečností přípravku s ohledem na gastrointestinální a kožní reakce,
Bulgarian: Редица ограничения относно употребата, засилени предупреждения и противопоказания са добавени към кратката характеристика на продукта и листовката във връзка с гастроинтестиналната и кожна безопасност.
Czech: Tad Pharma Gmbh Heinz-Lohmann-Str. 5 D-27472 Cuxhaven Německo
Bulgarian: Tad Pharma Gmbh Heinz-Lohmann-Str. 5 D-27472 Cuxhaven Германия
Czech: Edificio Euromadrid
Bulgarian: Edificio Euromadrid Las Matas
Czech: Ratiopharm Gmbh Graf-Arco Strasse 3 D-89070 Ulm Německo
Bulgarian: Ratiopharm Gmbh Graf-Arco Strasse 3 D-89070 Ulm Германия
Czech: Velmi zřídka byly ve vztahu k užívání nesteroidních antirevmatik hlášeny závažné kožní reakce, některé z nich fatální, včetně exfoliativní dermatitidy, Stevens-Johnsonova syndromu a toxické epidermální nekrolýzy (viz bod 4.8).
Bulgarian: Сериозни кожни реакции, някои от които фатални, включително ексфолиативен дерматит, синдром на Stevens-Johnson и токсична епидермална некролиза, са докладвани много рядко във връзка с употребата на НСПВС (вж. точка 4.8).
Czech: Antiagregancia a inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI) zvyšují riziko krvácení do GIT (viz bod 4.4).
Bulgarian: Тромбоцитни антиагреганти и селективни инхибитори на обратния захват на серотонина (SSRIs): повишен риск от гастроинтестинално кървене (вж. точка 4.4).
Czech: Piroxikam je indikován k symptomatické léčbě osteoartritidy, revmatoidní artritidy nebo ankylozující spondylitidy.
Bulgarian: Пироксикам е показан за симптоматично облекчаване на остеоартрит, ревматоиден артрит или анкилозиращ спондилит.
Czech: • Pokud jste v minulosti měl/a závažné lékové alergické reakce na piroxikam, ostatní nesteroidní antirevmatika, zvláště závažné kožní reakce (bez ohledu na rozsah obtíží), jako je exfoliativní dermatitida (intenzivní zčervenání kůže s olupující se kůží ve vrstvách nebo šupinách), vezikulobulózní reakce (Stevens-Johnsonův syndrom, stav s červenými puchýři, narušenou, krvavou a krustózní kůží), toxická epidermální nekrolýza (onemocnění s puchýři a olupující se kůží).
Bulgarian: НСПВС и други лекарства, особено сериозни кожни реакции (независимо от тежестта им), като eксфолиативен дерматит (силно зачервяване на кожата с излющване под формата на кори или слоеве), везикуло-булозни реакции (синдром на Стивънс-Джонсън - състояние, което се характеризира с червени мехури по кожата, разранена, кървяща или покрита с кори кожа) и токсична епидермална некролиза (заболяване с поява на мехури и излющване на горния слой на кожата).
Czech: Str. Stirbei Voda Nr. 53-55 Sector 1, Bucuresti Rumunsko
Bulgarian: 53-55 Sector 1, Bucuresti Румъния
Czech: D- 85737 Ismaning Německo
Bulgarian: D- 85737 Ismaning Германия
Czech: Via Mario Lalli, 8 56127 Pisa Itálie
Bulgarian: Jet Generici S.R.L. Via Mario Lalli, 8 56127 Pisa Италия
Czech: Ratiopharm Gmbh Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Německo
Bulgarian: Ratiopharm Gmbh Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Германия
Czech: − výbor vzhledem k dostupným údajům došel k závěru, že existuje zvýšené riziko gastrointestinálních a závažných kožních reakcí v souvislosti se systémovými formulacemi piroxikamu v porovnání s jinými NSA coby třídou léčiv,
Bulgarian: Комитетът заключава, че има повишен риск от гастроинтестинални и сериозни кожни реакции, свързани с излагане на целия организъм на пироксикам, в сравнение с други НСПВС като клас.
Czech: Trinity-Chiesi Pharmaceuticals Limited Cheadlw Royal Business Park Highfield, Cheadle SK8 3GY Velká Británie
Bulgarian: Trinity-Chiesi Pharmaceuticals Limited Cheadlw Royal Business Park Highfield, Cheadle SK8 3GY
Czech: • Pokud máte nyní žaludeční nebo dvanáctníkový vřed, krvácení nebo perforaci.
Bulgarian: Ако в момента имате язва на стомаха или червата, кървене или перфорация.