FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Efter en længerevarende drøftelse blev det aftalt at anvende forsigtige vendinger for at nedtone anbefalingen af enkeltdosisbehandlingen i forhold til 3dages-behandlingen og at begrænse denne mulighed til ukompliceret cystitis hos præmenopausale kvinder.
Lithuanian: Po ilgų diskusijų buvo sutarta, kad reikia pateikti įspėjimą dėl gydymo vienkartine doze mažesnio veiksmingumo palyginti su 3 dienų gydymu ir taikyti tokį galimą gydymo būdą tik gydant nekomplikuotą cistitą ikimenopauziniu laikotarpiu.
Danish: For så vidt angår behandling af febrile patienter med neutropeni, vurderede CHMP, at anvendelsen af ciprofloxacin på trods af den manglende robusthed af de tilgængelige data (begrænset antal patienter i disse undersøgelser) stadig var almindeligt anerkendt i de faglige kredse og var blevet en del af den kliniske praksis.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į karščiuojančių pacientų, kurie serga neutropenija, gydymą, CHMP nusprendė, kad nepaisant nepakankamo turimų duomenų svarumo (dėl pernelyg mažo į šiuos tyrimus įtraukų pacientų skaičiaus), ciprofloksacino vartojimui ir toliau pritaria mokslinė bendruomenė ir šis vaistas pradėtas naudoti klinikinėje praktikoje.
Danish: Patienter, som tager disse stoffer sammen med ciprofloxacin, skal derfor kontrolleres omhyggeligt for kliniske tegn på overdosering, og der skal om nødvendigt foretages serumkoncentrationsbestemmelser (f.eks. for teofyllin) (se pkt.
Lithuanian: Todėl pacientai, vartojantys šiuos vaistus kartu su cirofloksacinu, turi būti atidžiai nuolat stebimi dėl klinikinių vaistų perdozavimo požymių ir gali prireikti ištirti jų, (pvz., teofilino), koncentraciją serume (žr. 4.5 skyrių).
Danish: Diaré forårsaget af Shigella dysenteriae type 1
Lithuanian: 1-ojo tipo Shigella dysenteriae sukelta diarėja
Danish: Psykomotorisk hyperaktivitet / agitation
Lithuanian: Psichomotorinis hiperaktyvumas (sujaudinimas)
Danish: - alvorlige hjerterytmeafvigelser, uregelmæssig hjerterytme (Torsades de Pointes)
Lithuanian: galūnių nusilpimas; - sunkūs širdies ritmo sutrikimai, neritmiška širdies veikla (Torsades de Pointes).
Danish: vejledningen på skruelåget.
Lithuanian: Užbaikite gydymo kursą.
Danish: Ropinirol
Lithuanian: Ropinirolis
Danish: Som et fluorquinolon-antibiotikum udøver Ciprofloxacin sin baktericide virkning ved at hæmme både type II topo-isomerase (DNA-gyrase) og top-isomerase IV, som er nødvendig for bakteriel DNAreplikation, transskription, genopretning og rekombination.
Lithuanian: Kaip antibakteriniu poveikiu pasižyminčio fluorochinolono, ciprofloksacino baktericidinis veikimas pasireiškia dėl to, kad yra slopinamos tiek II tipo topoizomerazė (DNR-girazė), tiek topoizomerazė IV, kurios yra reikalingos bakterijų DNR replikacijai, transkripcijai, atstatymui ir rekombinacijai.
Danish: Sikkerhedsprofilen over lang tid for ciprofloxacin til behandling af knogle- og ledinfektioner Eftersom en behandlingsvarighed på op til 3 måneder kan være nødvendig i klinisk praksis for at behandle knogle- og ledinfektioner, anmodede CHMP ansøgeren/indehaveren af markedsføringstilladelsen om at fremlægge langtidsdata vedrørende sikkerhed til begrundelse af lægemidlets sikkerhedsprofil, når det anvendes over så lang tid.
Lithuanian: Ilgalaikis ciprofloksacino vartojimo saugumas gydant kaulų ir sąnarių infekcijas Kadangi, klinikinėje praktikoje kaulų ir sąnarių ligoms gydyti gali prireikti kelių mėnesių, CHMP paprašė pareiškėjo (rinkodaros teisės turėtojo) pateikti ilgalaikio naudojimo saugumo duomenis, patvirtinančius vaisto saugumą esant tokiai ilgai gydymo trukmei.
Danish: Allerede 48 timer efter start af behandlingen med ciprofloxacin kan der forekomme tendinitis og seneruptur (specielt af akillessenen), af og til bilateralt.
Lithuanian: Gydant ciprofloksacinu per pirmąsias 48 valandas po gydymo paskyrimo gali išsivystyti sausgyslės (ypač Achilo sausgyslės) uždegimas ir plyšimas, kartais jis būna abipusis.
Danish: Fortæl det til din læge, hvis du tager:
Lithuanian: Praneškite gydytojui, jeigu vartojate šiuos vaistus:
Danish: Ukompliceret cystitis
Lithuanian: Nekomplikuotas cistitas
Danish: For så vidt angår profylakse hos neutropeniske patienter, fremgik det af de undersøgelser, som ansøgeren/indehaveren af markedsføringstilladelsen indsendte, at resultaterne fra behandlingsgrupperne var sammenlignelige.
Lithuanian: Dėl neutropenija sergančių pacientų profilaktikos pareiškėjas (rinkodaros teisės turėtojas) pateikė atliekant tyrimus gautus palyginamuosius gydymo grupių rezultatus.
Danish: 4.4) Serumsygdomslignende reaktion
Lithuanian: 4.4 skyrių) Reakcija, panaši į seruminę ligą
Danish: CHMP vurderede efter en grundig gennemgang, at den terapeutiske indikation for ciprofloxacin til profylakse af invasive infektioner forårsaget af Neisseria meningitidis hos voksne var velbegrundet i den publicerede litteratur og stemte overens med gældende praksis.
Lithuanian: Kruopščiai peržiūrėjęs pateiktus duomenis, CHMP nutarė, kad terapinė indikacija naudoti ciprofloksaciną suaugusiųjų Neisseria meningitidis sukeltų invazinių infekcijų profilaktikai buvo tinkamai pagrįsta leidiniuose ir atitiko dabar taikomą praktiką.
Danish: Derudover anbefalede udvalget anvendelsen af følgende vending i afsnit 4.4: Ved behandling af turistdiaré tilrådes det at udvise forsigtighed, især hvis rejsen er til lande, hvor der er observeret mange tilfælde af ciprofloxacin-resistent Shigella.
Lithuanian: Be to, 4.4 skyriuje rekomenduojama pateikti tokį sakinį Patariama ypač atidžiai skirti vaistus gydant keliautojo diarėją, jei asmuo keliavo šalyse, kuriose smarkiai paplitusios ciprofloksacinui atsparios Shigella bakterijos.
Danish: Breakpoints adskiller følsomme stammer fra stammer med intermediær følsomhed og de sidste fra resistente stammer:
Lithuanian: Pertraukties taškai atskiria jautriąsias atmainas nuo atmainų, kurių jautrumas vidutinis, o pastarąsias nuo atspariųjų atmainų:
Danish: Ciprofloxacin er godkendt til behandling af ukomplicerede og komplicerede infektioner forårsaget af ciprofloxacin-følsomme bakterier og dermed en lang række infektioner hos voksne.
Lithuanian: Ciprofloksacinas yra patvirtintas vaistas gydant nekomplikuotas infekcijas ir infekcijas su komplikacijomis, kurias sukelia ciprofloksacinui jautrios bakterijos, ir įvairias suaugusiųjų infekcijas.
Danish: Ryst den kraftigt i ca. 15 sekunder før hver dosis.
Lithuanian: Kaskart prieš dozės naudojimą energingai suplakite apie 15 sekundžių.
Danish: CHMP var af den opfattelse, at den terapeutiske indikation "sepsis forårsaget af gramnegative bakterier" ikke kunne accepteres, eftersom ansøgeren/indehaveren af markedsføringstilladelsen ikke havde givet tilstrækkelig begrundelse for, at ciprofloxacin kunne betragtes som passende behandling af denne svære tilstand med udgangspunkt i stoffets aktivitetsniveau og tilgængelige terapeutiske alternativer.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad „gramneigiamų bakterijų sukeltas sepsis" negali būti priimtina terapinė indikacija, nes pareiškėjas (rinkodaros teisės turėtojas) nesuteikė garantijų, kad ciprofloksacinas galėtų būti laikomas tinkamu variantu esant tokiam sunkiam susirgimui atsižvelgiant į jo aktyvumo lygį ir galimas gydymo alternatyvas.
Danish: [Udfyldes nationalt}
Lithuanian: [Pildyti savo šalies kalba]
Danish: Infusionsopløsningen kan infunderes enten direkte eller efter blanding med andre kompatible infusionsopløsninger.
Lithuanian: Infuzinis tirpalas gali būti lašinamas tiesiogiai arba sumaišius su kitais suderinamais infuziniais tirpalais.
Danish: Ciprofloxacins in vitro-aktivitet over for Mycobacterium tuberculosis kan resultere i falsk negative bakteriologiske testresultater i prøver fra patienter, som tager ciprofloxacin.
Lithuanian: Dėl ciprofloksacino in-vitro veikimo prieš tuberkuliozės mikobakteriją, gali būti gaunami klaidingai neigiami bakteriologinių testų rezultatai pacientams, kurie tuo metu vartoja ciprofloksaciną.
Danish: {Navn og adresse} <{Tlf}> <{Fax}> <{Email}>
Lithuanian: {Pavadinimas ir adresas} <{Tel.:}> <{Faksas:}> <{el.
Danish: Da ciprofloxacin er forbundet med tilfælde af QT-forlængelse (se pkt.
Lithuanian: Kadangi ciprofloksacino vartojimas yra susijęs su QT tarpo pailgėjimu (žr.
Danish: Ansøgeren/indehaveren af markedsføringstilladelsen havde ikke indsendt nogen data eller faglig redegørelse til at understøtte peroral enkeltdosisbehandling med ciprofloxacin af ukompliceret cystitis.
Lithuanian: Pareiškėjas (rinkodaros teisės turėtojas) nepateikė jokių duomenų ar mokslinių argumentų, kurie patvirtintų vienkartinės ciprofloksacino geriamos dozės skyrimą sergant nekomplikuotu cistitu.
Danish: Hidtil har ciprofloxacin været det fluoroquinolon, der har været mest anvendt til unge.
Lithuanian: Iki šiol ciprofloksacinas buvo žinomas kaip fluorokvinolonas, plačiai naudojamas paaugliams gydyti.
Danish: Hvis der forekommer krampeanfald, skal ciprofloxacin seponeres (se pkt 4.8).
Lithuanian: Atsiradus traukuliams, ciprofloksacino vartojimą reikia nutraukti (žr. 4.8 skyrių).
Danish: I det tilfælde skal ciprofloxacin omgående seponeres, og passende behandling skal påbegyndes.
Lithuanian: Tokiais atvejais ciprofloksacino vartojimą reikia nedelsiant nutraukti ir pradėti atitinkamą gydymą.
Danish: CHMP og ansøgeren/indehaveren af markedsføringstilladelsen var derfor enige i forslaget om at tilpasse de nationale produktresuméer for ciprofloxacin-tabletterne med modificeret udløsning i de EU-medlemslande, hvor produktet er godkendt, til resultatet af henvisningsproceduren for de øvrige Ciprofloxacin Bayer-formuleringer og indsende de fyldestgørende nationale ændringer.
Lithuanian: Todėl CHMP ir pareiškėjas (rinkodaros teisės turėtojas) pritarė pasiūlymui suderinti ciprofloksacino MV tablečių SPC preparatą patvirtinusiose Europos valstybėse narėse su dėl kitų Ciprofloxacin Bayer farmacinių formų pradėtos kreipimosi procedūros išdavomis, pateikiant atitinkamus nacionalinius pakeitimus. Svarbu pažymėti tai, kad MV tabletėms nebus suteikiamos jokio naujos indikacijos.
Danish: CHMP nåede derefter til enighed med ansøgeren/indehaveren af markedsføringstilladelsen vedrørende de nye forslag til dosisjusteringer i tilfælde af nedsat nyrefunktion.
Lithuanian: Vėliau CHMP ir pareiškėjas (rinkodaros teisės turėtojas) pasiekė susitarimą dėl naujų pasiūlymų dėl dozės pakeitimo susilpnėjusios inkstų funkcijos atveju.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest godkendt { MM/ÅÅÅÅ }
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas {MMMM-mm}
Danish: 2 Brug af anden medicin).
Lithuanian: 2 skyrių „Kitų vaistų vartojimas").
Danish: Ventrikulær arytmi QTforlængelse Torsades de pointes *
Lithuanian: Skilvelinė aritmija, QT intervalo pailgėjimas, torsades de pointes *
Danish: Desuden blev der under hensyntagen til den udbredte anvendelse af ciprofloxacin i postmarketingperioden ikke konstateret sikkerhedsmæssige betænkeligheder ved langtidsanvendelse af ciprofloxacin i PSUR'erne.
Lithuanian: Be to, atsižvelgiant į platų ciprofloksacino vartojimą pateikus preparatą į rinką, nuolat atnaujinamose saugumo ataskaitose nepateikta jokių naujų pranešimų apie nesaugų ilgalaikį ciprofloksacino vartojimą.
Danish: Cystisk fibrose
Lithuanian: Cistinė fibrozė
Danish: Måleskeen skal bruges til afmåling af den foreskrevne mængde ciprofloxacinsuspension 50 mg/ml.
Lithuanian: Graduotą matavimo šaukštą reikia naudoti paskirto reikiamo ciprofloksacino 50 mg/ml geriamosios suspensijos kiekio matavimui.
Danish: Doseringen afhænger af indikationen, infektionens sværhedsgrad og infektionsstedet, de sygdomsfremkaldende bakteriers følsomhed for ciprofloxacin, patientens nyrefunktion, og hos børn og unge, patientens vægt.
Lithuanian: Dozė nustatoma pagal indikacijas, infekcijos sunkumą ir vietą, sukėlėjo(ų) jautrumą ciprofloksacinui, paciento inkstų funkciją ir vaikų bei paauglių svorį.
Danish: - CHMP konkluderede, at markedsføringstilladelsen kunne harmoniseres for de følgende indikationer for perorale og intravenøse formuleringer hos voksne:
Lithuanian: - CHMP padarė išvadą, kad rinkodaros teisė galėtų būti suderinta pagal šias geriamųjų ir intraveninių preparatų suaugusiesiems indikacijas:
Danish: I de fleste tilfælde bør ciprofloxacin administreres i kombination med et andet passende (betalaktam) antibiotikum.
Lithuanian: Daugeliu atvejų ciprofloksacinas turėtų būti skiriamas kartu su kitais tinkamais antibiotikais (betalaktamais).
Danish: Produktresuméets afsnit 4.2 Dosering og indgivelsesmåde
Lithuanian: PCS 4.2 skyrius Dozavimas ir vartojimo būdai
Danish: CHMP bad ansøgeren/indehaveren af markedsføringstilladelsen om at fremlægge en begrundet redegørelse for anvendelsen af ciprofloxacin til profylakse af invasive infektioner hos voksne med henblik på at harmonisere den terapeutiske styring af patienterne.
Lithuanian: CHMP paprašė pareiškėjo (rinkodaros teisės turėtojo) pateikti pagrįstus argumentus dėl ciprofloksacino naudojimo suaugusiųjų invazinių infekcijų profilaktikoje, siekiant suderinti pacientų gydymą.
Danish: • Der kan af og til forekomme smerter og hævelse i leddene samt seneskedehindebetændelse (tendinitis), især hvis du er ældre og også behandles med binyrebarkhormon.
Lithuanian: • Kartais gali atsirasti sąnarių skausmas ir tinimas bei sausgyslių uždegimas, ypač, jei esate vyresnio amžiaus ir dar taip pat gydotės kortikosteroidais.
Danish: På grundlag af de indsendte data vurderede CHMP, at 500 mg 2 gange dagligt kunne anvendes til peroral behandling af infektioner i de øvre luftveje såsom akutte eksacerbationer hos patienter med kronisk sinuitis og kronisk suppurativ otitis media.
Lithuanian: Vadovaudamasi pateiktais duomenimis CHMP nutarė, kad 500 mg 2 kartus per parą geriama dozė negali būti skiriama gydant viršutinių kvėpavimo takų infekcijas, pavyzdžiui, lėtinio sinusito staigų paūmėjimą ir lėtinį pūlingą vidurinės ausies otitą.
Danish: Tabletformulering med modificeret udløsning
Lithuanian: Modifikuoto veikimo tabletės
Danish: • Du kan opleve symptomer på neuropati, som f.eks. smerte, brændende fornemmelse, prikken og stikken, følelsesløshed og/eller slaphed.
Lithuanian: • Jums gali pasireikšti neuropatijos simptomai pvz.,.skausmas, deginimas, dilgčiojimas, nutirpimas ir/arba silpnumas.
Danish: Ved sådanne infektioner skal ciprofloxacin gives sammen med andre passende antibakterielle midler.
Lithuanian: Tokių infekcijų atvejais ciprofloksaciną reikia skirti kartu su kitais tinkamais antibakteriniais preparatais.
Danish: Bortset fra rutinemæssige nødforanstaltninger bør nyrefunktionen overvåges om nødvendigt for at undgå krystalluri, herunder urinens pH og surhedsgrad.
Lithuanian: Be taikomų įprastinių greitosios pagalbos priemonių, rekomenduojama stebėti inkstų funkciją, įskaitant šlapimo pH, ir, jei reikia, parūgštinti, siekiant išvengti kristalurijos.
Danish: Prostatitis
Lithuanian: Prostatitas
Danish: En behandling af to måneders varighed hos voksne med 500 mg ciprofloxacin peroralt to gange dagligt anses for at være effektiv til forebyggelse af miltbrandinfektioner hos mennesker.
Lithuanian: Dviejų mėnesių suaugusiųjų gydymas skiriant po 500 mg geriamo ciprofloksacino du kartus per parą laikoma veiksmingu žmonių juodligės infekcijos prevencijos būdu.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt inden du får denne denne medicin.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš tai, kai jums bus paskirtas šis vaistas.
Danish: CHMP og ansøgeren/indehaveren af markedsføringstilladelsen var derfor enige om, at der forelå tilstrækkelig begrundelse for en varighed på op til 3 måneder med ciprofloxacin til behandling af malign ekstern otitis.
Lithuanian: Todėl, CHMP ir pareiškėjas (rinkodaros teisės turėtojas) sutarė, kad ciprofloksacino vartojimas gydant nekrozuojantį išorinį otitą iki 3 mėnesių yra pagrįstas.
Danish: Scenariet for infektioner såsom malign ekstern otitis er dog anderledes.
Lithuanian: Tačiau sergant tokiomis tokioms infekcijoms kaip nekrozuojantis išorinis otitas (NIO), įvykių seka kitokia.
Danish: Stigning i transaminaser Øget bilirubin
Lithuanian: Transaminazių aktyvumo padidėjimas Bilirubino koncentracijos padidėjimas
Danish: Indlægsseddel og etikettering Ændringerne til produktresuméet er medtaget i ændringerne til indlægssedlen og etiketteringen.
Lithuanian: Pakuotės lapelis ir ženklinimas Darant pakeitimus pakuotės lapelyje ir ženklinime atsižvelgta į SPC pakeitimus.
Danish: Streptokokinfektioner (herunder Streptococcus pneumonia) Ciprofloxacin må ikke anvendes til behandling af streptokokinfektioner på grund af utilstrækkelig effekt.
Lithuanian: Streptokokų sukeltos infekcijos( įskaitant Streptococcus pneumoniae). Ciprofloksacinu nerekomenduojama gydyti streptokų sukeltų infekcijų dėl nepakankamo veiksmingumo.
Danish: Ciprofloxacin udskilles både ved glomerulær filtration og tubulær sekretion.
Lithuanian: Ciprofloksacinas pereina tiek glomerulų filtraciją, tiek kanalėlių sekreciją.
Danish: Diaré forårsaget af Vibrio cholerae
Lithuanian: Vibrio cholerae sukelta diarėja
Danish: En sådan receptudskrivning bør foretages af specialister på området, og lokale og nationale retningslinjer forefindes med henblik på at fremme god anvendelse af ciprofloxacin i sådanne situationer.
Lithuanian: Be to, tokiais atvejais galima vadovautis vietos ir nacionalinėmis rekomendacijomis, skatinančiomis tinkamą ciprofloksacino vartojimą.
Danish: - CHMP konkluderede, at markedsføringstilladelsen kunne harmoniseres for de følgende indikationer for perorale og intravenøse formuleringer hos børn og unge:
Lithuanian: - CHMP padarė išvadą, kad rinkodaros teisė galėtų būti suderinta pagal šias geriamųjų ir intraveninių preparatų vaikams ir paaugliams indikacijas:
Danish: Profylakse af invasive infektioner hos voksne forårsaget af Neisseria meningitidis Ciprofloxacin anvendes i klinisk praksis til profylakse af invasive infektioner hos voksne forårsaget af Neisseria meningitidis, når rifampicin er kontraindiceret, eller efter mikrobiologisk påvisning, når Neisseria meningitidis er resistent over for rifampicin, i overensstemmelse med en række terapeutiske retningslinjer.
Lithuanian: Klinikinėje praktikoje ciprofloksacinas yra profilaktiškai skiriamas suaugusiems nuo Neisseria meningitidis sukeliamų invazinių infekcijų, kai yra kontraindikacijų dėl rifampicino vartojimo, arba mikrobiologinių tyrimų dokumentais patvirtinama, kai Neisseria meningitidis yra atspari rifampicinui, remiantis tam tikromis gydymo gairėmis.
Danish: Svært nedsat nyrefunktion medfører en stigning i ciprofloxacins halveringstid på op til 12 timer.
Lithuanian: Esant sunkiam inkstų pažeidimui, ciprofloksacino pusinės eliminacijos periodas pailgėja iki 12 valandų.
Danish: Det er indberettet, at artropati forekommer almindeligt hos børn (se pkt.
Lithuanian: Pranešama, kad vaikams artropatija pasitaiko dažnai (žr. 4.4 skyrių).
Danish: Anvendelse af ciprofloxacin hos børn og unge
Lithuanian: Ciprofloksacino skyrimas vaikams ir paaugliams
Danish: • en polymerisk fosfatbinder (f.eks. sevelamer)
Lithuanian: polimerinių fosfatų rišiklį (pvz.
Danish: Hos 10 børn med svær sepsis var Cmax 6,1 mg/l (område 4,6-8,3 mg/L) efter en 1-times intravenøs infusion i en dosis på 10 mg/kg hos børn under 1 år sammenlignet med 7,2 mg/l (område 4,7-11,8 mg/l) hos børn mellem 1 og 5 år.
Lithuanian: Dešimties jaunesnių, kaip 1 metų amžiaus vaikų, kuriems pasireiškė sunki sepsio forma, po 1 valandą trukusios intraveninės infuzijos, palaikant 10 mg/kg dozę, Cmax buvo lygi 6,1 mg/l (4,6-8,3 mg/l ribose); gydant 1-5 metų amžiaus vaikus, ji buvo lygi 7,2 mg/l (4,7-11,8 mg/l ribose).
Danish: Estland:
Lithuanian: Estonia:
Danish: Quinoloner er kendt for at kunne udløse krampeanfald eller sænke krampetærsklen.
Lithuanian: Nustatyta, kad chinolonai gali išprovokuoti traukulius arba sumažinti traukulių slenkstį.
Danish: Hvis diaréen bliver svær eller fortsætter, eller hvis du opdager, at der er blod eller slim i afføringen, skal du omgående fortælle det til lægen.
Lithuanian: Jei viduriavimas labai sustiprėja ar užsitęsia, arba Jūs pastebite, kad išmatose atsirado kraujo arba gleivių, nedelsiant praneškite gydytojui.
Danish: Den lille flaske indeholder granulat, som du sætter til opløsningsmidlet i den store flaske.
Lithuanian: Mažajame butelyje yra granulės, kurios dedamos į didžiajame butelyje esantį tirpiklį.
Danish: Ciprofloxacins farmakokinetik var lineær op til en intravenøs dosis på 400 mg.
Lithuanian: Ciprofloksacino farmakokinetika buvo tiesiškai priklausoma nuo dozės apimties iki 400 mg intraveninės dozės.
Danish: Da den orale suspension indeholder sukrose, må den ikke bruges til patienter med fruktoseintolerans, glukose-galaktose malabsorption eller sukrose-isomaltase-insufficiens.
Lithuanian: Geriamojoje suspensijoje yra sacharozės, jos negalima vartoti pacientams, kurie netoleruoja fruktozės, jei yra gliukozės-galaktozės absorbcijos sutrikimas arba sacharozės-izomaltazės trūkumas.
Danish: Din læge vil forklare dig nøjagtigt, hvor meget Ciprofloxacin Bayer, du vil få, samt hvor tit og i hvor lang tid.
Lithuanian: Gydytojas tiksliai paaiškins, kiek Ciprofloxacin Bayer Jums bus paskirta, o taip pat, kaip dažnai ir kiek ilgai jį vartoti.
Danish: Den foreslåede ordlyd for de terapeutiske indikationer var som følger: "Lungemiltbrand (profylakse efter udsættelse for smitte og kurativ behandling)" for perorale og intravenøse farmaceutiske formuleringer.
Lithuanian: Pasiūlytos šios terapinių indikacijų formuluotės: ,,Oru plintanti juodligė (profilaktika po kontakto ir medikamentinis gydymas)"geriamos ir intraveninės farmacinės formos.
Danish: Det var derfor CHMP's holdning, at de fremlagte data var tilstrækkelige til at omfatte den terapeutiske indikation "infektioner i knogler og led" i markedsføringstilladelserne for ciprofloxacin, og CHMP bemærkede, at produktresuméet bør give klar besked om behovet for samtidig administration af et eller flere passende antimikrobielle stoffer.
Lithuanian: Dėl to CHMP nusprendė, jog pateiktų duomenų pakanka tam, kad ,,Kaulų ir sąnarių infekcijos" būtų įtrauktos į ciprofloksacino rinkodaros teises kaip terapinė indikacija, ir pažymėjo, kad PCS reikėtų aiškiai nurodyti, kad kartu būtina skirti ir tinkamą (-us) antibakterinį (-ius) vaistą (-us).
Danish: Nogen slags medicin nedsætter virkningen af Ciprofloxacin Bayer.
Lithuanian: Kai kurie vaistai gali susilpninti Ciprofloxacin Bayer poveikį.
Danish: BILAG II FAGLIGE KONKLUSIONER OG BEGRUNDELSER FOR ÆNDRING AF PRODUKTRESUMÉER, ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL FREMLAGT AF EMEA
Lithuanian: II PRIEDAS EMEA PATEIKTOS MOKSLINĖS IŠVADOS IR PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKŲ, ŽENKLINIMO IR PAKUOTĖS LAPELIO PAKEITIMO PAGRINDAS
Danish: Det aktive stof er ciprofloxacin.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga - ciprofloksacinas.
Danish: I dette tilfælde skal patienterne overvåges for evt. optræden af hæmolyse.
Lithuanian: Tokiu atveju reikia nuolat stebėti dėl galimo hemolizės pasireiškimo.
Danish: Ciprofloxacin udskilles i modermælk.
Lithuanian: Ciprofloksacinas išsiskiria su moters pienu.
Danish: • hvis du har epilepsi eller andre sygdomme i nervesystemet (neurologiske sygdomme)
Lithuanian: • jei sergate epilepsija ar kita neurologine liga,
Danish: Efter intravenøs påbegyndelse af behandlingen, kan behandlingen, hvis det er klinisk indiceret, ændres til oral behandling med tabletter eller suspension efter lægens skøn.
Lithuanian: Pradėjus gydymą į veną, jį galima pakeisti gydymu geriamąja forma (tabletės ar suspensija), jei gydytojas kliniškai nurodė.
Danish: Oral dosis [mg] Se normaldosering.
Lithuanian: Geriamųjų vaistų dozė [mg] Žr. įprastinį dozavimą.
Danish: Ciprofloxacin er kendt for at være en moderat hæmmer af CYP 450 1A2-iso-enzymer.
Lithuanian: Žinoma, kad ciprofloksacinas yra vidutiniškai stipriai veikiantis CYP 450 1A2 fermentų inhibitorius.
Danish: Ansøgeren/indehaveren af markedsføringstilladelsen foreslog efterfølgende at følge samme forslag som for andre indikationer ved diaré under hensyntagen til data, der understøtter en peroral daglig dosis på 500 mg 2 gange dagligt, samt biotilgængeligheden, hvormed den tilsvarende intravenøse dosis skulle være 400 mg 2 gange dagligt.
Lithuanian: Vėliau pareiškėjas (rinkodaros teisės turėtojas) pasiūlė remtis tokiu pat dozavimu esant kitoms diarėjos indikacijoms, atsižvelgiant į duomenis patvirtinančius 500 mg dozę du kartus per parą ir remiantis biologinio lygiavertiškumo rezultatais, tinkama dozė turėtų būti 400 mg į veną du kartus per parą.