FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Titular de la autorización de comercialización: MERIAL
Polish: Podmiot odpowiedzialny: Merial
Spanish: Gestación y lactancia: Puede utilizarse durante la gestación y la lactancia.
Polish: Ciąża i laktacja: Szczepionka może być stosowana w okresie ciąży i laktacji.
Spanish: DATOS CLÍNICOS 4.1 Especies de destino
Polish: SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Docelowe gatunki zwierząt Świnie
Spanish: En muy raras ocasiones, puede producirse un ligero aumento transitorio de la temperatura rectal después de la vacunación ("en muy raras ocasiones" corresponde a una frecuencia de reacciones adversas de menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados").
Polish: Bardzo rzadko po szczepieniu może pojawić się przemijające podwyższenie temperatury rektalnej (termin „bardzo rzadko" odnosi się do częstości występowania działań niepożądanych u więcej niż 1 na 10000 zwierząt włączając pojedyncze raporty).
Spanish: − Entre los 56 y 96 días, con un intervalo de 3 semanas entre las inyecciones para conseguir una duración de la inmunidad de 4 meses.
Polish: lub - pomiędzy 56 a 96 dniem życia, w odstępie 3 tygodni pomiędzy wstrzyknięciami w celu uzyskania odporności utrzymującej się przez 4 miesiące.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 14/01/2010 Fecha de la última renovación: DD/MM/AAAA
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 14/01/2010 Data przedłużenia pozwolenia:
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU / DATA PRZEDŁUŻENIA TERMINU WAŻNOŚCI POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Spanish: La inmunidad de origen materno interactúa en los lechones con la inducción de anticuerpos.
Polish: Odporność matczyna oddziałuje na wytworzenie przeciwciał u prosiąt.
Spanish: 6.5 Naturaleza y composición del envase primario
Polish: 6.5 Rodzaj i skład opakowania bezpośredniego Szklane fiolki:
Spanish: Para la inmunización activa de las cerdas gestantes una vez finalizada la inmunización primaria mediante la administración de una dosis 14 días antes del parto para desarrollar una elevada inmunidad calostral que proporciona protección clínica a los lechones durante al menos 33 días después del nacimiento.
Polish: Czynne uodpornianie ciężarnych loch po zakończeniu pierwszej immunizacji poprzez podanie pojedynczej dawki 14 dni przed wyproszeniem w celu wytworzenia wysokiej odporności siarowej zapewniającej ochronę kliniczną prosiąt przez co najmniej 33 dni po porodzie.
Spanish: Cápsulas con pestaña
Polish: kapsle z kołnierzem
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Caja de cartón de 20 ml, 50 ml, 100 ml
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Pudełko tekturowe zawierające 20 ml, 50 ml, 100 ml
Spanish: Nombre y dirección del fabricante de la sustancia activa biológica
Polish: Nazwa i adres wytwórcy(ów) substancji biologicznie czynnej(ych)
Spanish: Inicio de la inmunidad:
Polish: Początek odporności:
Spanish: ≥ 12,34 log2 MGUN
Polish: ≥12,34 log2GMNU
Spanish: Cápsulas:
Polish: Kapsle:
Spanish: Cuando la vacunación se realiza 14 días antes del parto con una dosis (2 ml), proporciona inmunidad de origen materno a los lechones que los protege de los signos clínicos de la influenza hasta 33 días después del nacimiento.
Polish: Szczepienie przeprowadzone 14 dni przed wyproszeniem jedną dawką (2 ml) zapewnia uzyskanie u prosiąt odporności matczynej chroniącej prosięta przed objawami klinicznymi grypy przynajmniej do 33 dnia po porodzie.
Spanish: Virus de la Influenza porcina inactivado tipo A, cepas: Bakum/IDT1769/2003 (H3N2)
Polish: Szczepy inaktywowanego wirusa grypy świń typu A Bakum/IDT1769/2003 (H3N2)
Spanish: En caso de autoinyección accidental, solo cabe esperar una leve reacción en el punto de inyección.
Polish: Po przypadkowej samoiniekcji możliwe jest powstanie jedynie niewielkiej zmiany w miejscu wstrzyknięcia.
Spanish: GRIPOVAC 3 Suspensión inyectable para porcino
Polish: ULOTKA INFORMACYJNA Gripovac 3 zawiesina do wstrzykiwań dla świń
Spanish: ≥ 12,34 log2 MGUN MGUN = Media geométrica de las unidades neutralizantes inducidas en cobayas después de inmunizarlos dos veces con 0,5 ml de esta vacuna.
Polish: GMNU=średnia geometryczna jednostek neutralizacji uzyskanych u świnek morskich po dwukrotnej immunizacji z użyciem 0,5 ml niniejszej szczepionki.
Spanish: La vacuna estimula una inmunidad activa contra el virus de la Influenza porcina A subtipos H1N1, H3N2 y H1N2.
Polish: Podanie szczepionki stymuluje powstanie czynnej odporności przeciw grypie świń typu A wywołanej przez podtypy wirusa H1N1, H3N2 oraz H1N2.
Spanish: Viales de vidrio: Viales de 20 ml, vidrio tipo I Viales de 50 ml, vidrio tipo II Viales de 100 ml, vidrio tipo II
Polish: fiolki 20 ml, szkło typu I fiolki 50 ml, szkło typu II fiolki 100 ml, szkło typu II
Spanish: En muy raras ocasiones, puede producirse después de la vacunación, una ligera hinchazón transitoria en el punto de inyección, que desaparece en 2 días.
Polish: U bardzo niewielkiej ilości świń może pojawić się po szczepieniu małe, przemijające w ciągu 2 dni opuchnięcie w miejscu podania.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL ENVASE PRIMARIO Vial de 100 ml
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU BEZPOŚREDNIM Fiolka 100 ml
Spanish: Grupo farmacoterapéutico:
Polish: DANE FARMACEUTYCZNE:
Spanish: 5-8 semanas después del nacimiento.
Polish: Zwykle matczyne przeciwciała wytworzone w wyniku szczepienia utrzymują się przez około 5-8 tygodni po porodzie.
Spanish: Pregunte a su veterinario o farmacéutico cómo debe eliminar los medicamentos que ya no necesita.
Polish: O sposoby usunięcia bezużytecznych leków zapytaj lekarza weterynarii.
Spanish: ≥ 10,53 log2 MGUN
Polish: ≥10,53 log2GMNU
Spanish: 20 ml (10 dosis), 50 ml (25 dosis), 100 ml (50 dosis)
Polish: WIELKOŚĆ OPAKOWANIA 20 ml (10 dawek), 50 ml (25 dawek), 100 ml (50 dawek)
Spanish: Viales de 20 ml de tereftalato de polietileno (PET), claros Viales de 50 ml de PET, claros Viales de 100 ml de PET, claros
Polish: fiolki PET: 20 ml fiolki z tereftalanu polietylenu (PET), przezroczyste fiolki PET 50 ml, przezroczyste fiolki PET 100 ml, przezroczyste
Spanish: Para la inmunización activa de cerdos a partir de los 56 días incluyendo las cerdas gestantes contra la influenza porcina causada por los subtipos H1N1, H3N2 y H1N2 para reducir los signos clínicos y la carga vírica pulmonar después de la infección.
Polish: Czynne uodparnianie świń w tym ciężarnych loch od 56 dnia życia przeciw grypie świń wywołanej przez podtypy H1N1, H3N2 i H1N2 w celu zmniejszenia objawów klinicznych oraz wirusowego obciążenia płuc po infekcji.
Spanish: 100 ml (50 dosis)
Polish: 50 ml (25 dawek)
Spanish: Bakum/1832/2000 (H1N2)
Polish: Haselünne/IDT2617/2003 (H1N1) ≥10,22 log2GMNU Bakum/1832/2000 (H1N2)
Spanish: Se puede administrar una revacunación en cada etapa de la gestación y de la lactancia.
Polish: Szczepienie przypominające możliwe jest w każdym okresie ciąży i w okresie laktacji.
Spanish: Gripovac 3 suspensión inyectable para porcino
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Gripovac 3 zawiesina do wstrzykiwań dla świń
Spanish: Cuando se administra una dosis de la vacuna 14 días antes del parto como revacunación a las cerdas previamente vacunadas, la vacuna estimula la inmunidad activa con el fin de proporcionar a la progenie una inmunidad de origen materno contra el virus de la Influenza porcina A subtipos H1N1, H3N2 y H1N2.
Polish: Podanie pojedynczej przypominającej dawki wcześniej zaszczepionym lochom 14 dni przed wyproszeniem stymuluje powstanie czynnej matczynej odporności przeciwko grypie świń typu A wywołanej przez podtypy H1N1, H3N2 oraz H1N2 wirusa, która jest przekazywana potomstwu.
Spanish: Conservar en nevera.
Polish: WARUNKI PRZECHOWYWANIA Przechowywać w lodówce .
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 14.01.2010
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 14.01.2010
Spanish: La vacuna también contiene «adyuvantes» para estimular una mejor respuesta.
Polish: Szczepionka zawiera również adiuwanty, które wspomagają lepszą odpowiedź.
Spanish: ¿Cuánto tiempo debe transcurrir hasta poder sacrificar al animal y destinar la carne a consumo humano (tiempo de espera)?
Polish: Ile czasu musi upłynąć, zanim będzie można dokonać uboju, a mięso będzie mogło być spożywane przez ludzi (okres karencji)?
Spanish: La relación entre beneficios y riesgos puede consultarse en el módulo 6 de este EPAR.
Polish: Stosunek korzyści do ryzyka znajduje się w module 6 niniejszego sprawozdania
Spanish: Las vacunas actúan «enseñando» al sistema inmunitario (las defensas naturales del organismo) a defenderse contra una enfermedad.
Polish: Szczepionki uczą układ odpornościowy (naturalny system obronny organizmu), jak bronić się przed chorobą.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Gripovac 3 a Merial el 14.01.2010.
Polish: W dniu 14.01.2010 r. Komisja Europejska przyznała firmie Merial pozwolenie na dopuszczenie preparatu Gripovac 3 do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Spanish: En ocasiones, la vacunación puede provocar un ligero aumento en la temperatura del recto.
Polish: Niekiedy po szczepieniu może dojść do nieznacznego podwyższenia temperatury w odbycie.
Spanish: Otras informaciones sobre Gripovac 3:
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu Gripovac 3:
Spanish: Gripovac 3 es una vacuna.
Polish: Preparat Gripovac 3 to szczepionka.
Spanish: Gripovac 3 también se utiliza para vacunar a cerdas gestantes tras su primera inmunización administrándoles una dosis 14 días antes del parto a fin de que su leche contenga suficientes anticuerpos para proteger a los lechones contra la gripe porcina durante al menos 33 días después del nacimiento.
Polish: Preparat Gripovac 3 stosuje się również do szczepienia ciężarnych loch po ich pierwszym uodpornieniu poprzez podanie jednej dawki 14 dni przed miotem w celu zapewnienia poziomu przeciwciał w mleku loch odpowiedniego do ochrony prosiąt przed grypą świń przez co najmniej 33 dni po porodzie.
Spanish: INFORME PÚBLICO EUROPEO DE EVALUACIÓN (EPAR) GRIPOVAC 3 Resumen del EPAR para el público general
Polish: Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa
Spanish: Gripovac 3 es una vacuna que contiene 3 cepas distintas del virus de la influenza porcina A que han sido inactivadas (destruidas).
Polish: Preparat Gripovac 3 to szczepionka zawierająca 3 różne szczepy wirusa grypy świń typu A, które zostały inaktywowane (zabite).
Spanish: Cuando se administra la vacuna a un cerdo, el sistema inmunitario reconoce los virus destruidos como «extraños» y fabrica anticuerpos contra ellos.
Polish: Po podaniu szczepionki świni jej układ odpornościowy rozpoznaje zabite wirusy jako obce i wytwarza przeciwciała przeciwko nim.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) decidió que los beneficios de Gripovac 3 son mayores que sus riesgos cuando se utiliza para vacunar cerdos de 56 o más días, incluidas cerdas gestantes, contra la gripe porcina causada por los subtipos H1N1, H3N2 y H1N2 con vistas a reducir los signos clínicos y la presencia de virus en los pulmones después de la infección y recomendó autorizar su comercialización.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) uznał, że korzyści płynące ze stosowania preparatu Gripovac 3 przewyższają ryzyko w przypadku szczepienia świń od 56. dnia życia, w tym ciężarnych loch, przeciw grypie świń wywołanej podtypami H1N1, H3N2 i H1N2 w celu zmniejszenia objawów klinicznych i ilości wirusa nagromadzonego w płucach po zakażeniu, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu Gripovac 3 do obrotu.
Spanish: En caso de autoinyección accidental, se puede producir una reacción leve en el lugar de la inyección.
Polish: W razie przypadkowego samowstrzyknięcia możliwe jest powstanie jedynie niewielkiej zmiany w miejscu wstrzyknięcia.
Spanish: Después de la vacunación puede producirse una ligera hinchazón en el lugar de la inyección en un número reducido de cerdos, que remite en 2 días.
Polish: U niewielkiej liczby świń po szczepieniu może pojawić się mały, przemijający w ciągu 2 dni obrzęk w miejscu podania.
Spanish: La eficacia de Gripovac 3 se ha estudiado en animales de 56 o más días de edad y en cerdas gestantes antes y durante la gestación, y estos estudios confirman que la vacuna protege contra la gripe porcina.
Polish: Skuteczność preparatu Gripovac 3 oceniono u zwierząt od 56. dnia życia i u loch przed ciążą i w czasie ciąży; badania potwierdzają, że szczepionka zapewnia świniom ochronę przed grypą świń.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Gripovac 3 durante los estudios?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu Gripovac 3 zaobserwowano w badaniach?
Spanish: En el etiquetado de la caja puede encontrarse información sobre las condiciones de dispensación.
Polish: Informacja na temat kategorii dostępności produktu znajduje się na etykiecie/opakowaniu zewnętrznym.
Spanish: Gripovac 3 contiene pequeñas cantidades de una forma modificada y seguidamente destruida del virus de la gripe porcina que provoca lesiones y trastornos.
Polish: Preparat Gripovac 3 zawiera niewielkie ilości zmodyfikowanych, a następnie zabitych typów wirusa grypy świń, który wywołuje zmiany i chorobę.
Spanish: Administrar Gripovac 3 a cerdos reduce los síntomas y la presencia de virus en los pulmones una vez contraída la infección causada por el virus A de la gripe porcina.
Polish: Stosowanie szczepionki Gripovac 3 u świń prowadzi do zmniejszenia objawów klinicznych i ilości wirusa w płucach po zakażeniu wywołanym przez wirus grypy świń typu A.
Spanish: Gripovac 3 es una suspensión inyectable.
Polish: Preparat Gripovac 3 jest dostępny w postaci zawiesiny do wstrzykiwań.
Spanish: Gripovac 3 está indicado para vacunar cerdos, incluidas cerdas gestantes, de más de 56 días de edad contra la gripe porcina a fin de asistirlos clínicamente y reducir la presencia de virus en los pulmones.
Polish: Preparat Gripovac 3 stosuje się do szczepienia świń, w tym ciężarnych loch, od 56. dnia życia przeciw grypie świń w celu zmniejszenia objawów klinicznych oraz ilości wirusa obecnego w płucach.
Spanish: ¿Cómo actúa Gripovac 3?
Polish: Jak działa Gripovac 3?
Spanish: ¿Qué es Gripovac 3?
Polish: Co to jest Gripovac 3?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Gripovac 3?
Polish: W jakim celu stosuje się Gripovac 3?
Spanish: A partir de ese momento, el sistema inmunitario producirá más rápidamente anticuerpos más deprisa cuando se encuentre de nuevo expuesto a estos virus, lo que ayuda a los cerdos a protegerse contra la enfermedad.
Polish: W przyszłości, w razie ponownego zetknięcia z wirusami, układ odpornościowy będzie w stanie zareagować szybciej.
Spanish: Esto quiere decir que, aunque no existan pruebas suficientes procedentes de ensayos clínicos, la eficacia de estos medicamentos a base de plantas es plausible, y existe información sobre su utilización de un modo seguro en esta indicación durante al menos 30 años (de los cuales, como mínimo durante 15 años se haya utilizado en la UE).
Polish: Oznacza to, że choć nie ma wystarczających dowodów z badań klinicznych, skuteczefektywność tych leków roślinnych jest akceptowalna i istnieją dowody, że były one bezpiecznie stosowane w ten sposób przez ponad 30 lat (w tym co najmniej 15 lat na terenie UE).
Spanish: La semilla de guaraná solo debe utilizarse en adultos.
Polish: Nasienie guarany powinno być stosowane wyłącznie u dorosłych.
Spanish: Además, el uso previsto no requiere supervisión médica.
Polish: Ponadto ich stosowanie zgodnie z opisanym przeznaczeniem nie wymaga nadzoru lekarskiego.
Spanish: En el momento de la evaluación por el HMPC, no se han comunicado efectos adversos con estos medicamentos.
Polish: W chwili przeprowadzania oceny przez HPMC nie zgłoszono żadnych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem tych leków.
Spanish: ¿Qué es la semilla de guaraná?
Polish: Co to jest nasienie guarany?
Spanish: Esta planta se cultiva o recolecta con el fin de obtener las semillas para uso medicinal.
Polish: Roślina ta jest uprawiana i zbierana w celu pozyskania nasion do użytku medycznegozastosowań leczniczych.
Spanish: El HMPC recomendó no utilizar estos medicamentos en pacientes con úlceras de estómago e intestino, hipertiroidismo (exceso de actividad de la glándula tiroides) o problemas cardiovasculares como hipertensión (presión arterial alta) y arritmias (alteraciones del ritmo cardíaco).
Polish: HMPC zalecił, aby leków tych nie stosować u pacjentów z wrzodami żołądka i jelitadwunastnicy, nadczynnością tarczycy lub chorobami układu krążenia, jak nadciśnienie i zaburzenia rytmu serca.
Spanish: La información sobre el uso y la autorización de los medicamentos que contienen semilla de guaraná en los Estados miembros de la UE se deberá solicitar a las autoridades nacionales pertinentes.
Polish: Informacji na temat stosowania i zatwierdzaniadopuszczania do obrotu leków otrzymywanych z nasienia guarany w państwach członkowskich UE powinny udzielać właściwe organy krajowe.
Spanish: Si los síntomas persisten después de 1 semana de tratamiento, debe consultarse con un profesional sanitario.
Polish: Jeżeli objawy będą się utrzymywać ponad tydzień w trakcie stosowania nasienia guarany, należy skonsultować się z wykwalifikowanym pracownikiem służby opieki zdrowiamedycznej.
Spanish: «Semilla de guaraná» es el nombre común utilizado para referirse a la raíz de Paulinia cupana Kunth ex H.B.K.
Polish: Nasienie guarany to nazwa zwyczajowa nasieonia rośliny Paulinia cupana Kunth ex H.B.K.
Spanish: EMA/HMPC/284498/2013 Comité de Medicamentos a base de Plantas (HMPC)
Polish: 12 lipca 2013 r. EMA/HMPC/284498/2013
Spanish: Las preparaciones de semilla de guaraná se obtienen mediante secado y pulverización de las semillas.
Polish: Preparaty nasienia guarany uzyskuje się poprzez suszenie i proszkowanie lub rozdrabnianie nasion.
Spanish: En esta evaluación, el HMPC tuvo en cuenta estudios que valoraron los efectos de la semilla de guaraná sobre el comportamiento, en los cuales se puso de manifiesto que tiene un efecto estimulante y que produce una mejoría de los síntomas de fatiga.
Polish: HMPC w swojej ocenie wziął pod uwagę badania wpływu nasienia guarany na zachowanie, które wykazały, że ma ono wpływ pobudzający i powoduje ustąpienie objawów zmęczenia.
Spanish: La información sobre los riesgos asociados con los medicamentos que contienen semilla de guaraná, incluidas las precauciones para su uso seguro, puede consultarse en la monografía que se encuentra en la pestaña «All documents» de la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Polish: Więcej informacji na temat zagrożeń związanych z lekami otrzymywanymi z nasienia guarany, w tym środki ostrożności dotyczące ich bezpiecznego stosowania, znajduje się w monografii, w zakładce „All documents" („Wszystkie dokumenty") na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Spanish: Este resumen no está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar los medicamentos que contienen semilla de guaraná.
Polish: Celem niniejszego streszczenia nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leków zawierających nasienie guarany.
Spanish: Para más información sobre los estudios evaluados por el HMPC, ver el informe de evaluación del HMPC.
Polish: Szczegółowe informacje na temat badań poddanych ocenie przez HMPC zostały przedstawione w sprawozdaniu raporcie oceniającym HMPC.
Spanish: Si desea más información sobre la evaluación efectuada por el HMPC de los medicamentos que contienen semilla de guaraná, incluidas las conclusiones del Comité, ver la pestaña «All documents» de la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Polish: Więcej informacji dotyczących oceny przez HMPC leków otrzymywanych z nasienia guarany, w tym szczegóły wniosków Komitetu, znajduje się w zakładce „All documents" („Wszystkie dokumenty") na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Spanish: ¿Cuáles son las conclusiones del HMPC sobre sus usos medicinales?
Polish: Jakie są wnioski HMPC dotyczące zastosowań leczniczych nasienia
Spanish: ¿Cómo se aprueban en la UE los medicamentos que contienen semilla de guaraná?
Polish: W jaki sposób zatwierdza się leki otrzymywane z nasienia guarany w UE?
Spanish: Las conclusiones del HMPC sobre el uso de medicamentos que contienen semilla de guaraná para la fatiga y la debilidad se basan en su «uso tradicional».
Polish: Wnioski HPMPC dotyczące stosowania leków otrzymywanych z nasienia guarany wdo łagodzenia leczeniu objawów zmęczenia i osłabienia opierają się na „tradycyjnym stosowaniu" tej rośliny.
Spanish: Los Estados miembros de la UE tienen en cuenta las conclusiones del HMPC al evaluar las solicitudes para la concesión de autorización de comercialización o registro de los medicamentos a base de plantas que contienen esta semilla.
Polish: Wnioski HMPC są brane pod uwagę przez państwa członkowskie UE podczas oceny wniosków o zatwierdzenie dopuszczenie do obrotu leków roślinnych zawierających nasienie guarany.
Spanish: La semilla de guaraná puede encontrarse también combinada con otras sustancias vegetales en algunos medicamentos a base de plantas.
Polish: Nasienie guarany wchodzi również w skład roślinnych preparatów złożonych, zawierających inne substancje pochodzenia roślinnegoroślinne.
Spanish: El HMPC llegó a la conclusión de que, basándose en la experiencia adquirida por su larga tradición de uso, la semilla de guaraná se puede usar para el alivio de los síntomas de fatiga (cansancio) y debilidad.
Polish: Opierając się na tradycji wynikającej z wieloletniego stosowania nasienia guarany HPMPC doszedł do wniosku, że - na podstawie wieloletnich doświadczeń ze stosowaniem nasienia guarany - może ono być stosowane w celu chwilowegookresowego złagodzenia objawów zmęczenia i słabościosłabienia.
Spanish: Guaraná, semilla de
Polish: Nasienie guarany
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a los medicamentos que contienen semilla de guaraná?
Polish: Jakie są zagrożenia związane ze stosowaniem leków otrzymywanych z nasienia guaranyzawierających nasienie guarany?
Spanish: Para obtener información práctica sobre los medicamentos que la contienen, lea el prospecto que acompaña al medicamento o consulte a su médico o farmacéutico.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leków zawierających nasienie guarany należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta dołączoną do leku bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Spanish: Para obtener más información sobre tratamientos con los medicamentos que contienen semilla de guaraná, lea el prospecto que acompaña al medicamento o consulte a su médico o farmacéutico.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących stosowania leków otrzymywanych z nasienia guarany należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta dołączoną do leku bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Spanish: Otras informaciones sobre los medicamentos que contienen semilla de guaraná
Polish: Inne informacje dotyczące leków otrzymywanych z nasienia guarany:
Spanish: Los medicamentos a base de plantas que contienen esta semilla se comercializan normalmente en forma sólida, para tomar por vía oral.
Polish: Leki roślinne otrzymane z nasienia guarany są zwykle dostępne w postaci stałej do przyjmowania doustnego.
Spanish: Las solicitudes de autorización de comercialización y/o registro de los medicamentos que contienen semilla de guaraná tienen que presentarse a las autoridades nacionales responsables en materia de medicamentos, que evaluarán la solicitud para el medicamento a base de plantas y tendrán en cuenta las conclusiones científicas del HMPC.
Polish: Wszelkie wnioski o zatwierdzenie dopuszczenie do obrotu leków otrzymywanych z nasienia guarany należy składaćsą składane do krajowych organów odpowiedzialnych za produkty leczniczeupoważnionych do wydawania pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych.