FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Virus ricombinante della stomatite vescicolare (rVSV) ceppo Indiana con delezione della glicoproteina (G) dell'involucro del VSV sostituita con la glicoproteina (GP) di superficie del virus Ebola Zaire (ZEBOV) ceppo Kikwit 1995
Swedish: Rekombinant vesikulär stomatitvirus (rVSV) av stammen Indiana i vilket VSV-höljeglykoproteinet (G) har ersatts med ytglykoprotein (GP) från Zaireebolavirus (ZEBOV) stam Kikwit 1995
Italian: --¹ Una dose (1 mL) contiene: Vaccino contro il virus Ebola Zaire (rVSVΔG-ZEBOV-GP
Swedish: Ebola Zaire-vaccin (rVSVΔG-ZEBOV-GP
Italian: Uso intramuscolare flaconcino (vetro) 1 mL
Swedish: Injektionsflaska (glas)
Italian: Altre informazioni su Ervebo
Swedish: Mer information om Ervebo
Italian: Ulteriori informazioni su Ervebo sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Ervebo.
Swedish: Mer information om Ervebo finns på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Ervebo.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Ervebo?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Ervebo?
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Ervebo sono costantemente monitorati.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna om Ervebo kontinuerligt.
Italian: Cos'è Ervebo e per cosa si usa?
Swedish: Vad är Ervebo och vad används det för?
Italian: Ogni anno l'Agenzia esaminerà le nuove informazioni disponibili e questa sintesi sarà aggiornata di conseguenza.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten kommer att granska ny information om produkten varje år och uppdatera denna sammanfattning när det behövs.
Italian: Poiché per Ervebo è stata rilasciata un'autorizzazione subordinata a condizioni, la ditta che commercializza Ervebo fornirà ulteriori dettagli su alcuni aspetti del processo di produzione.
Swedish: Eftersom Ervebo har godkänts enligt reglerna om villkorat godkännande ska företaget som marknadsför Ervebo att lämna in kompletterande uppgifter om vissa aspekter av produktionsprocessen.
Italian: Perché Ervebo è autorizzato nell'UE?
Swedish: Varför är Ervebo godkänt i EU?
Italian: Pertanto, l'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Ervebo sono superiori ai rischi e che il suo uso può essere autorizzato nell'UE.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann därför att fördelarna med Ervebo är större än riskerna och att Ervebo kan godkännas för försäljning i EU.
Italian: Viene somministrato come singola iniezione da 1 ml nel muscolo che circonda la spalla (il deltoide) o in un muscolo della coscia.
Swedish: Det ges som en enda injektion på 1 ml i muskeln vid axeln (deltamuskeln) eller i en muskel i låret.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Ervebo (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono dolore, tumefazione e arrossamento in sede di iniezione, cefalea, febbre, dolore muscolare, stanchezza e dolore articolare.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Ervebo (kan uppträda hos fler än 1 av 10 användare) är smärta, svullnad och rodnad på injektionsstället, huvudvärk, feber, muskelsmärta, trötthet och ledsmärta.
Italian: Le persone hanno ricevuto una singola dose di Ervebo immediatamente o dopo 21 giorni.
Swedish: Deltagarna fick en enskild dos Ervebo antingen direkt eller efter 21 dagar.
Italian: Il virus della stomatite vescicolare ha un effetto nullo o scarso sugli esseri umani.
Swedish: Vesikulärt stomatitvirus har i sig liten eller ingen effekt på människor.
Italian: Quali benefici di Ervebo sono stati evidenziati negli studi?
Swedish: Vilka fördelar med Ervebo har visats i studierna?
Italian: Sintesi di Ervebo e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Swedish: Sammanfattning av Ervebo och varför det är godkänt inom EU
Italian: Ervebo non deve essere somministrato a soggetti ipersensibili (allergici) al riso o a qualsiasi ingrediente presente nei vaccini.
Swedish: Ervebo får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot ris eller mot något annat innehållsämne i vaccinerna.
Italian: Ervebo ha ottenuto una "autorizzazione subordinata a condizioni".
Swedish: Ervebo har godkänts enligt reglerna om "villkorat godkännande".
Italian: L'efficacia del vaccino nella protezione contro la malattia da virus Ebola confermata è stata misurata confrontando il numero di casi nel gruppo di persone vaccinate immediatamente verificatisi tra 10 e 31 giorni dopo la vaccinazione con il numero di casi nel gruppo di persone vaccinate successivamente.
Swedish: Vaccinets förmåga att skydda mot bekräftad ebolafeber mättes genom jämförelse av antalet fall som inträffade 10-31 dagar efter vaccinationen i den grupp som vaccinerades omedelbart jämfört med antalet fall i den grupp som vaccinerades senare.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Ervebo, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Swedish: För mer information om hur Ervebo används, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Italian: Questo significa che in futuro saranno disponibili ulteriori informazioni sul vaccino, che la ditta è tenuta a fornire.
Swedish: Detta innebär att det ska inkomma ytterligare evidens för detta vaccin och att företaget är skyldigt att lämna dessa uppgifter.
Italian: Quali sono i rischi associati a Ervebo?
Swedish: Vilka är riskerna med Ervebo?
Italian: Ervebo può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e deve essere utilizzato secondo le raccomandazioni ufficiali.
Swedish: Ervebo är receptbelagt och ska ges i enlighet med de officiella rekommendationerna.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Ervebo sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Ervebo har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Italian: Ervebo [Vaccino contro il virus Ebola Zaire (rVSVΔG-ZEBOV-GP, vivo)]
Swedish: Ervebo (Ebola Zaire-vaccin [rVSVΔG-ZEBOV-GP, levande])
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Ervebo sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Ervebo utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Italian: Il vaccino contiene solamente una proteina del virus Ebola Zaire e non può causare la malattia.
Swedish: Vaccinet innehåller endast ett protein från Zaireebolavirus och kan inte orsaka sjukdomen.
Italian: Generalmente, queste reazioni si verificano entro 7 giorni dalla vaccinazione, sono di intensità da lieve a moderata e si risolvono in meno di una settimana.
Swedish: Dessa reaktioner kom oftast inom 7 dagar efter vaccinationen, var lindriga till medelsvåra i svårighetsgrad och gick tillbaka på mindre än en vecka.
Italian: Anche gli operatori sanitari e altro personale di assistenza vaccinati con Ervebo devono continuare ad applicare le precauzioni standard di igiene e per iniezioni sicure e indossare dispositivi di protezione personale quando assistono pazienti con nota o sospetta malattia da virus Ebola.
Swedish: Även sjukvårdpersonal och andra vårdare som har vaccinerats med Ervebo ska fortsätta använda rutinmässiga säkerhetsåtgärder för säker injektion och hygien och använda personlig skyddsutrustning när de vårdar patienter med känd eller misstänkt ebolafeber.
Italian: Quando una persona riceve il vaccino, quest'ultimo causa una risposta immunitaria contro la proteina del virus.
Swedish: När en person får vaccinet utlöser det ett immunsvar mot virusproteinet.
Italian: Successivamente, quando la persona viene in contatto con il virus vero e proprio, il sistema immunitario riconosce la proteina del virus ed è già preparato ad attaccare il virus e quindi protegge la persona dalla malattia da virus Ebola.
Swedish: När personen senare kommer i kontakt med det verkliga viruset känner immunsystemet igen virusproteinet och är redan förberett på att angripa viruset, vilket skyddar personen mot ebolafeber.
Italian: Lo studio è stato condotto in Guinea durante un'epidemia di Ebola e ha coinvolto persone che erano contatti diretti o contatti di contatti di qualcuno affetto da malattia da virus Ebola.
Swedish: Studien genomfördes i Guinea under ett utbrott av ebolafeber och deltagarna var personer som antingen hade haft direktkontakt med någon som hade ebolafeber eller haft kontakt med någon annan som i sin tur hade haft direktkontakt med en sjuk person.
Italian: Ervebo contiene un virus noto come virus della stomatite vescicolare, che è stato indebolito e modificato in modo da contenere una proteina del virus Ebola Zaire.
Swedish: Ervebo innehåller ett virus som kallas vesikulärt stomatitvirus som har försvagats och modifierats så att det innehåller ett protein från Zaireebolaviruset.
Italian: Come si usa Ervebo?
Swedish: Hur används Ervebo?
Italian: Le persone vaccinate con Ervebo devono continuare a prendere precauzioni per proteggersi dalla malattia da virus Ebola.
Swedish: Personer som har vaccinerats med Ervebo ska fortsätta vidta försiktighetsåtgärder för att skydda sig mot ebolafeber.
Italian: Il principio attivo di Ervebo contiene una proteina presente nel virus Ebola Zaire.
Swedish: Den aktiva substansen i Ervebo innehåller ett protein som finns på Zaireebolaviruset.
Italian: Delle 2 108 persone vaccinate immediatamente, nessuna è stata colpita da malattia da virus Ebola tra 10 giorni e 31 giorni dopo la vaccinazione; tra le persone la cui vaccinazione è stata ritardata (1 429 persone), 10 hanno sviluppato la malattia entro 31 giorni dalla vaccinazione.
Swedish: Bland dem som vaccinerades med fördröjning (1 429 personer) hade 10 utvecklat sjukdomen inom 31 dagar efter vaccinationen.
Italian: Ervebo è un vaccino per la protezione degli adulti di età pari o superiore a 18 anni dalla malattia da virus Ebola causata dal virus Ebola Zaire.
Swedish: Ervebo är ett vaccin för att skydda vuxna från 18 års ålder mot ebolafeber som orsakas av Zaireebolavirus.
Italian: Ervebo deve essere utilizzato negli individui a rischio di infezione da virus Ebola.
Swedish: Ervebo ska ges till personer som löper risk att infekteras med ebolavirus.
Italian: Come agisce Ervebo?
Swedish: Hur verkar Ervebo?
Italian: Uno studio principale ha mostrato che Ervebo era efficace nella prevenzione della malattia da virus Ebola negli adulti a rischio di infezione durante un'epidemia.
Swedish: En huvudstudie visade att Ervebo skyddade vuxna som löpte risk att få ebolafeber vid ett utbrott av sjukdomen.
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti indesiderati rilevati con Ervebo, vedere il foglio illustrativo.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Ervebo finns i bipacksedeln.
Italian: Quali informazioni sono ancora attese per Ervebo?
Swedish: Vilken information om Ervebo saknas för närvarande?
Italian: Ervebo deve essere somministrato da un operatore sanitario qualificato.
Swedish: Ervebo ges av hälso- och sjukvårdpersonal som har utbildats i att använda det.
Italian: Gli effetti indesiderati di Ervebo sono stati simili a quelli della maggior parte dei vaccini; questi erano di intensità da lieve a moderata e generalmente sono durati meno di una settimana.
Swedish: De var lindriga till medelsvåra i svårighetsgrad och varade i allmänhet mindre än en vecka.
Italian: Cos'è l'Ebola?
Swedish: Vad är ebola?
Italian: Anche gli operatori di laboratorio sono a rischio.
Swedish: Laboratoriearbetare utsätts också för risk.
Italian: n = Numero di soggetti che contribuiscono all'analisi.
Swedish: n = antal försökspersoner som bidrog till analysen.
Italian: Dei 10 casi, 7 erano nei contatti e 3 nei contatti dei contatti.
Swedish: Av de 10 fallen var 7 kontakter och 3 kontakters kontakter.
Italian: Una dose (1 mL) contiene:
Swedish: En dos (1 ml) innehåller:
Italian: Non è noto se sia sicuro e se funzioni nei bambini e negli adolescenti.
Swedish: Man vet inte om det är säkert och fungerar hos barn och ungdomar.
Italian: Questa esenzione è soggetta a revisione annuale e in ogni caso termina di essere valida il 31 luglio 2022.
Swedish: Detta undantag är föremål för årlig granskning och slutar oavsett att vara giltigt 31 juli 2022.
Italian: Le precauzioni standard, come indicato dall'OMS, comprendono quanto segue:
Swedish: Standardförsiktighetsåtgärder, som beskrivs av WHO, omfattar följande:
Italian: Mentre, in una zona colpita da Ebola, è importante evitare quanto segue:
Swedish: I ett område som drabbats av ebola är det viktigt att undvika följande:
Italian: Le frequenze sono riportate come:
Swedish: Frekvenserna rapporteras som:
Italian: L'operatore sanitario può aver bisogno di effettuare un altro test.
Swedish: Hälso- och sjukvårdspersonal kan behöva göra ett annat test.
Italian: Se lei o il suo bambino ha meno di 18 anni, si rivolga all'operatore sanitario.
Swedish: Om du eller ditt barn är under 18 år, tala med hälso- och sjukvårdspersonal.
Italian: Ervebo deve essere impiegato in accordo alle raccomandazioni ufficiali.
Swedish: Ervebo bör användas i enlighet med officiella rekommendationer.
Italian: L'età mediana dei CCC consenzienti era di 35 anni.
Swedish: Medianåldern av samtyckeslämnande CCCs var 35 år.
Italian: Ha avuto reazioni allergiche a vaccini o medicinali
Swedish: Har haft allergiska reaktioner mot vacciner eller läkemedel
Italian: Gli effetti indesiderati gravi sono rari.
Swedish: Allvarliga biverkningar är sällsynta.
Italian: Viene a contatto con individui vulnerabili
Swedish: Har kontakt med känsliga personer
Italian: Rimangono incertezze in merito al livello, alla durata e al tipo di protezione a causa dei limiti metodologici e delle circostanze eccezionali riscontrate durante lo studio.
Swedish: Osäkerheter kvarstår när det gäller nivå, varaktighet och typ av skydd givet de metodologiska begränsningar och exceptionella omständigheter som upplevts under studien.
Italian: Ciò riduce il numero di germi sulle mani e ne riduce la loro diffusione da una persona all'altra.
Swedish: Det minskar antalet mikroorganismer på händerna och därmed minskar deras spridning från person till person.
Italian: Protezione da malattia causata da Filovirus
Swedish: Skydd mot sjukdom orsakad av filovirus
Italian: La vaccinazione dei contatti dei casi di Ebola deve avvenire il prima possibile (vedere paragrafo 5.1).
Swedish: Vaccination av kontakter till fall med ebola ska ske så snart som möjligt (se avsnitt 5.1).
Italian: Altri medicinali ed Ervebo
Swedish: Andra läkemedel och Ervebo
Italian: Data della prima autorizzazione: {GG mese AAAA}
Swedish: Datum för det första godkännandet: {DD månad ÅÅÅÅ}
Italian: Non è necessario utilizzare saponi antimicrobici per lavarsi le mani.
Swedish: Det finns ingen anledning att använda antimikrobiell tvål för att tvätta händerna.
Italian: Durata della protezione
Swedish: Skyddets duration
Italian: Entrambi possono presentare bisogni impellenti che devono essere considerati prima della vaccinazione della madre.
Swedish: Båda kan innebära tvingande behov som ska övervägas före vaccination av modern.
Italian: • Bambini di età < 1 anno.
Swedish: • Barn <1 års ålder.
Italian: Conclusioni presentate dall'Agenzia europea per i medicinali su:
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndighetens slutsatser om:
Italian: Se prevede di ricevere sangue o prodotti sanguigni
Swedish: Om du planerar att få blod eller blodprodukter
Italian: • Evitare il contatto con sangue e fluidi corporei
Swedish: • Undvika kontakt med blod och kroppsvätskor
Italian: • Ervebo è un vaccino per adulti di età pari o superiore a 18 anni.
Swedish: • Ervebo är ett vaccin för vuxna som är 18 år eller äldre.
Italian: Un totale di 1.197 soggetti sani di età compresa tra 18 e 65 anni sono stati arruolati negli Stati Uniti, Canada e Spagna.
Swedish: Totalt 1 197 friska försökspersoner i åldern 18 till 65 år rekryterades i USA, Kanada och Spanien.
Italian: La durata mediana riportata è stata tra 6 e 18 giorni.
Swedish: Medianduration som rapporterades var mellan 6 till 18 dagar.
Italian: • Donne in gravidanza o in allattamento (vedere paragrafo 4.6),
Swedish: • Gravida eller ammande kvinnor (se avsnitt 4.6),
Italian: Pertanto, l'uso di altre misure di controllo dell'Ebola non deve essere interrotto.
Swedish: Andra kontrollåtgärder gällande ebola ska därför inte avbrytas.
Italian: Le cause delle differenze nella segnalazione dell'artrite tra gli studi non sono note, ma possono essere dovute alle differenze delle popolazioni di studio o alla segnalazione dei risultati.
Swedish: Orsakerna till skillnader i rapportering av artrit i olika studier är inte känd men kan bero på skillnader i studiepopulationer eller resultatrapportering.
Italian: Non sono disponibili dati sugli effetti della fertilità nell'uomo.
Swedish: Det finns inga data om fertilitetseffekter hos människa.
Italian: L'efficacia nei bambini non è stata valutata.
Swedish: Effekten hos barn har inte utvärderats.
Italian: • ha infezione da HIV o l'AIDS,
Swedish: • du har hiv-infektion eller AIDS,
Italian: • bambini di età inferiore a 1 anno,
Swedish: • spädbarn som är yngre än 1 år,
Italian: • L'Ebola è una malattia grave causata da un virus.
Swedish: • Ebola är en allvarlig sjukdom orsakad av virus.
Italian: • L'Ebola non si diffonde attraverso l'aria, l'acqua o il cibo.
Swedish: • Ebola smittar inte via luft, vatten eller livsmedel.
Italian: Questo vaccino contiene tracce di proteina del riso.
Swedish: Detta vaccin innehåller en spårmängd av risprotein.
Italian: Cos'è Ervebo e a cosa serve
Swedish: Vad Ervebo är och vad det används för
Italian: Impatto su test sierologici
Swedish: Påverkan på serologisk testning
Italian: La rilevanza clinica dei dati di immunogenicità non è attualmente nota.
Swedish: Den kliniska relevansen av immunogenicitetsdata är för närvarande inte känd.
Italian: Se il suo sistema immunitario è debole (ciò significa che il suo organismo ha minori capacità di contrastare le malattie), è possibile che non possa ricevere Ervebo.
Swedish: Om ditt immunsystem är nedsatt (vilket betyder att din kropp har sämre förmåga att bekämpa sjukdomar), kanske du inte kan få Ervebo.
Italian: Chieda all'operatore sanitario come eliminare i medicinali che non utilizza più.
Swedish: Fråga hälso- och sjukvårdspersonal hur man kastar läkemedel som inte längre används.
Italian: Non è noto se Ervebo possa causare danni a lei o al feto.
Swedish: Man vet inte om Ervebo kan skada dig eller ditt foster.
Italian: • Il contatto con lo sperma di un uomo che ha avuto l'Ebola.
Swedish: • Kontakt med sperma från en man som haft ebola.
Italian: Il rischio per i neonati/lattanti dovuto all'allattamento da madri vaccinate non può essere escluso.
Swedish: En risk för nyfödda barn/spädbarn på grund av ammande vaccinerade mödrar kan inte uteslutas.
Italian: Trasmissione ad animali e bestiame
Swedish: Överföring till djur och lantbruksdjur
Italian: • Pratiche di sepoltura sicure
Swedish: • Säkra begravningar
Italian: EU/1/19/1392/001 - confezione da 10
Swedish: EU/1/19/1392/001 - förpackning med 10
Italian: Poiché vi sono limitazioni ai dati disponibili, compreso il numero limitato di casi, si deve usare cautela nel trarre conclusioni.
Swedish: Eftersom det finns begränsningar i tillgängliga data, inklusive ett lågt antal graviditeter, ska försiktighet iakttas med att dra slutsatser.
Italian: La randomizzazione è stata interrotta dopo un'analisi ad interim con un p = 0,0036 che non soddisfaceva il livello alfa predefinito di 0,0027.
Swedish: Randomiseringen stoppades efter en interimsanalys med ett p=0,0036 som inte mötte den prespecificerade nivån på alfa 0,0027.
Italian: È stato rilevato RNA del virus vaccinico principalmente dal Giorno 1 al Giorno 7.
Swedish: Vaccinvirus-RNA påvisades huvudsakligen från Dag 1 till Dag 7.
Italian: Informi l'operatore sanitario se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale o vaccino.
Swedish: Tala om för hälso- och sjukvårdspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel eller vacciner.
Italian: Si deve evitare la gravidanza per 2 mesi dopo la vaccinazione.
Swedish: Graviditet ska undvikas 2 månader efter vaccination.
Italian: Molto comune (≥ 1/10), Comune (≥ 1/100, < 1/10), Non comune (≥ 1/1.000, < 1/100), Raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000), Molto raro (< 1/10.000), Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Swedish: Mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Italian: Viene a contatto con animali da allevamento
Swedish: Har kontakt med lantbruksdjur
Italian: Individui di età pari o superiore a 18 anni: una dose (1 mL) (vedere paragrafo 5.1).
Swedish: Personer 18 år eller äldre: en dos (1 ml) (se avsnitt 5.1).
Italian: Elimini il vaccino se non utilizzato entro il termine dei 14 giorni.
Swedish: Släng vaccinet om det inte använts inom 14 dagar.
Italian: L'efficacia clinica di Ervebo è stata valutata nel Protocollo 010.
Swedish: Kliniska effekten av Ervebo bedömdes i Protokoll 010.
Italian: È stata condotta una ERA per stabilire l'impatto potenziale di questo vaccino sulla salute umana e sull'ambiente.
Swedish: En miljöriskbedömning utfördes för att fastställa vaccinets potentiella påverkan på människans hälsa och miljön.
Italian: Richieda immediatamente assistenza medica se manifesta sintomi di una reazione allergica, che possono includere:
Swedish: Uppsök omedelbart läkare om du får symtom på en allergisk reaktion, som kan vara:
Italian: Cosa deve sapere prima di ricevere Ervebo
Swedish: Vad du behöver veta innan du får Ervebo
Italian: Lavare le mani correttamente è il modo più efficace per prevenire la diffusione di germi pericolosi, come il virus Ebola.
Swedish: Korrekt tvätt av händerna är det mest effektiva sättet att förhindra att farliga mikroorganismer som ebolavirus sprider sig.
Italian: Questo non significa che lei sia affetto da Ebola.
Swedish: Det innebär inte att du har ebola.
Italian: L'eliminazione virale è stata osservata più frequentemente nei bambini e negli adolescenti (28/39) rispetto agli adulti.
Swedish: Virusutsöndringen observerades mer frekvent hos barn och ungdomar (28/39) jämfört med hos vuxna.
Italian: La vaccinazione deve essere posticipata in soggetti con malattia febbrile moderata o severa.
Swedish: Vaccination ska skjutas upp hos personer med en måttlig eller svår febersjukdom.
Italian: Sulla base dell'eliminazione virale limitata negli adulti, dei risultati di uno studio di tossicità nei primati non umani e dell'assenza di trasmissione orizzontale nei suini, il rischio complessivo di Ervebo per la salute umana e l'ambiente è considerato trascurabile.
Swedish: Baserat på begränsad virusutsöndring hos vuxna, resultaten av en toxicitetsstudie på icke-mänskliga primater och avsaknaden av horisontell överföring hos gris, anses den samlade risken med Ervebo för människans hälsa och miljön vara försumbar.
Italian: Per le precauzioni che devono essere prese prima della somministrazione del vaccino, vedere paragrafo 4.4.
Swedish: Försiktighetsåtgärder som ska vidtas före administrering av vaccinet, se avsnitt 4.4.
Italian: La maggior parte degli effetti indesiderati scompare nell'arco di alcuni giorni.
Swedish: De flesta biverkningar går över inom några dagar.
Italian: In alcune circostanze, dove le alternative dell'allattamento al seno sono limitate, devono essere presi in considerazione la necessità immediata e i benefici per la salute del bambino e bilanciati con il bisogno da parte della madre di ricevere Ervebo.
Swedish: Under vissa omständigheter, där alternativ till amning är begränsade, bör det omedelbara behovet och hälsofördelar för barnet beaktas och vägas mot moderns behov av Ervebo.
Italian: Non è noto se la somministrazione concomitante di antivirali, compresi gli interferoni, possa avere effetti sulla replicazione e sull'efficacia del virus vaccinico.
Swedish: Det är okänt om samtidig administrering av antivirala läkemedel inklusive interferoner kan påverka replikationen och effekten av vaccinvirus.