FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Studie prenatální a postnatální toxicity nebyly s reteplázou provedeny.
Norwegian Bokmål: Pre- og postnatale studier med reteplase er ikke utført.
Czech: Heparin a jiné látky snižující srážlivost krve (antikoagulancia) a kyselina acetylsalicylová (látka, která je obsažena v řadě léků na snížení bolesti či horečky) mohou zvýšit nebezpečí krvácení.
Norwegian Bokmål: Heparin og andre legemidler som fortynner blodet (antikoagulantia) og acetylsalisylsyre (et stoff som finnes i mange medisiner som brukes mot smerte og feber) kan øke risikoen for blødning.
Czech: • Pocity pálení při aplikaci injekce přípravku Rapilysin
Norwegian Bokmål: • Brennende følelse når Rapilysin injiseres
Czech: Biologický poločas reteplázy byl u pacientů s akutním infarktem myokardu prodloužen ve srovnání se zdravými dobrovolníky.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden for reteplase var økt hos pasienter med akutt hjerteinfarkt (AMI) sammenliknet med friske frivillige.
Czech: Léčba Rapilysinem 10 U by měla být zahájena co nejdříve po objevení se příznaků akutního srdečního infarktu.
Norwegian Bokmål: Behandling med Rapilysin 10 E bør startes så raskt som mulig etter at man får symptomer på hjerteinfarkt.
Czech: Zatím nejsou k dispozici dostatečné údaje o podávání přípravku Rapilysin pacientům se zvýšeným diastolickým tlakem nad 100 mmHg
Norwegian Bokmål: På nåværende tidspunkt er det lite data tilgjengelig om bruk av Rapilysin hos pasienter med diastolisk blodtrykk over 100 mm Hg.
Czech: Nelze vyloučit další prodloužení poločasu aktivity u pacientů s akutním infarktem myokardu a těžce poškozenými hepatálními a renálními funkcemi, klinické informace o farmakokinetice reteplázy u těchto pacientů však nejsou dostupné.
Norwegian Bokmål: En ytterligere økning i halveringstid for aktivitet kan ikke utelukkes hos pasienter med hjerteinfarkt og alvorlig nedsatt lever- og nyrefunksjon, men ingen farmakokinetiske data for reteplase er tilgjengelig for denne pasientgruppen.
Czech: Pokles plazmatické koncentrace plazminogenu a α2-antiplazminu se normalizuje v průběhu 1 až 3
Norwegian Bokmål: Redusert plasmanivå av plasminogen og α2-antiplasmin normaliseres innen 1 til 3 dager.
Czech: • vysoká pravděpodobnost výskytu krevní sraženiny v srdci (např. při zúžení srdeční chlopně či fibrilaci síní)
Norwegian Bokmål: • høy sannsynlighet for blodpropp i hjertet (f.eks. som et resultat av en innsnevring av en hjerteklaff eller atrieflimmer)
Czech: • pokud máte jiný nádor, který může mít vztah ke zvýšení krvácivosti.
Norwegian Bokmål: • dersom du har andre svulster som gir økt risiko for blødning
Czech: Před použitím musí být prášek pro přípravu injekčního roztoku rozpuštěn ve vodě na injekci, dodávané v předplněné injekční stříkačce, která je součástí balení.
Norwegian Bokmål: Før bruk må pulveret oppløses i vann til injeksjonsvæske som leveres i ferdigfylte sprøyter som finnes i pakken.
Czech: • pokud máte poruchu krevní srážlivosti.
Norwegian Bokmål: • dersom du har en blødningsforstyrrelse
Czech: • krvácení do žaludku či střev nebo krvácení v oblasti močových nebo pohlavních orgánů v průběhu posledních 10 dnů
Norwegian Bokmål: • blødning i magen, urinveiene eller i underlivet i løpet av de siste 10 dagene
Czech: Rapilysin by měli předepisovat pouze lékaři, kteří mají zkušenosti s trombolytickou terapií a kteří disponují příslušenstvím k monitorování trombolytické léčby.
Norwegian Bokmål: Rapilysin skal forskrives av leger med erfaring i trombolytisk behandling og med hjelpemidler til å overvåke bruken.
Czech: Stejně jako u jiných trombolytických látek byly rekurentní ischémie / angina pectoris, hypotenze a srdeční selhání /edém plic často hlášeny jako následek infarktu myokardu a/nebo podávání trombolytik.
Norwegian Bokmål: Som for andre trombolytiske midler, har tilbakevendende ischemi/angina, hypotensjon og hjertesvikt/pulmonær ødem blitt hyppig rapportert som følgetilstand av hjerteinfarkt og/eller trombolytisk administrasjon.
Czech: V případě, že zařízení nejsou kompatibilní, je možno použít adaptér a ihned po podání odstranit spolu se skleněnou předplněnou injekční stříkačkou .
Norwegian Bokmål: I tilfelle uforlikelighet kan en adapter benyttes og fjernes sammen med glass-sprøyten umiddelbart etter administrasjon.
Czech: Žádné další léčivé přípravky nemají být přidávány do injekčního roztoku (viz níže).
Norwegian Bokmål: Ingen andre legemidler bør tilsettes injeksjonsløsningen (se under).
Czech: Není známo, zda je retepláza vylučována do mateřského mléka.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om reteplase går over i morsmelk.
Czech: Rozpouštědlo: 10 ml vody na injekci (v předplněné stříkačce)
Norwegian Bokmål: - Oppløsningsvæske: 10 ml vann til injeksjonsvæsker (ferdigfylt sprøyte)
Czech: Úmrtí nebo trvalá invalidita nejsou vzácně hlášeny u pacientů, kteří prodělali cévní mozkovou příhodu (včetně intrakraniálního krvácení) a jiné závažné případy krvácení.
Norwegian Bokmål: Død eller permanent invaliditet er ikke sjelden hos pasienter som får slag (inklusive hjerneblødning) eller andre alvorlige blødningsproblemer.
Czech: • zvýšený systolický tlak krve s hodnotami nad 160 mmHg
Norwegian Bokmål: • systolisk blodtrykk på mer enn 160 mm Hg
Czech: Většinu stavů s krvácivými projevy lze zvládnout přerušením trombolytické a antikoagulační terapie, náhradou tekutin a manuální kompresí postižené cévy.
Norwegian Bokmål: De fleste pasienter som får blødninger, behandles med avbrytelse av trombolytisk og antikoagulasjonsterapi, volumerstatning og manuell kompresjon på blødningsstedet.
Czech: Dávkování kyseliny acetylsalicylové
Norwegian Bokmål: Dosering av acetylsalisylsyre
Czech: Přesné údaje o hlavních způsobech eliminace reteplázy u lidí nejsou dostupné a vlivy hepatální nebo renální insuficience na farmakokinetiku přípravku nejsou známé.
Norwegian Bokmål: Eksakte data med hensyn til de viktigste eliminasjonsmåter for reteplase hos menneske er ikke tilgjengelig og konsekvensene av lever- eller nyresvikt er ikke kjent.
Czech: Heparin, antagonisté vitaminu K a léčivé přípravky ovlivňující funkce trombocytů (jako např. kyselina acetylsalicylová, dipyridamol a abciximab) mohou zvýšit riziko krvácení, jsou-li podávány před, během nebo po terapii reteplázou.
Norwegian Bokmål: Heparin, vitamin K antagonister og legemidler som påvirker blodplatefunksjonen (f.eks acetylsalisylsyre, dipyridamol og abciximab) kan øke risikoen for blødninger hvis de administreres før, under eller etter reteplasebehandling
Czech: • Abnormální srdeční rytmus (arytmie), zástava srdce, cirkulační kolaps či další srdeční infarkt
Norwegian Bokmål: • Unormal hjerterytme (arytmier), hjertestans, sirkulasjonskollaps eller et nytt hjerteinfarkt kan forekomme
Czech: Připravený roztok obsahuje 1 U reteplázy v ml.
Norwegian Bokmål: Den rekonstituerte oppløsningen inneholder 1 E reteplase per ml.
Czech: Z dostupných informací o retepláze se nezdá pravděpodobné, že by se v případě těchto hypersenzitivních reakcí jednalo o reakci zprostředkovanou protilátkami.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelig evidens for reteplase indikerer ikke en antistoffmediert opprinnelse for disse overfølsomhetsreaksjonene.
Czech: Před aplikací přípravku Rapilysin by mělo být podáno minimálně 250 - 350 mg kyseliny acetylsalicylové a následně se pokračuje 75 - 150 mg na den, minimálně do doby propuštění z nemocnice.
Norwegian Bokmål: Dosen av acetylsalisylsyre før Rapilysin gis bør være minst 250 mg - 350 mg og bør etterfølges av 75-150 mg daglig, i det minste inntil utskrivning fra sykehuset.
Czech: Uchovávejte při teplotě do 25 °C Uchovávejte injekční lahvičku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 25 °C Oppbevar hetteglasset i ytterkartongen, for å beskytte mot lys
Czech: ZPŮSOB PODÁNÍ Roztok použijte ihned po rozpuštění
Norwegian Bokmål: Anvendes umiddelbart etter oppløsning
Czech: Přípravek Rapilysin obsahuje léčivou látku reteplázu (rekombinantní aktivátor plazminogenu).
Norwegian Bokmål: Rapilysin inneholder virkestoffet reteplase (en rekombinant plasminogenaktivator).
Czech: Rapilysin je indikován jako trombolytická terapiie suspektního akutního infarktu myokardu s přetrvávající elevací ST nebo nedávným blokem levého raménka během 12ti hodin od nástupu symptomů akutního infarktu myokardu.
Norwegian Bokmål: Rapilysin er indisert for trombolytisk behandling ved mistenkt hjerteinfarkt med vedvarende ST hevning eller nylig oppstått venstre grenblokk innen 12 timer etter symptomdebut på akutt hjerteinfarkt.
Czech: Hotový roztok musí být použit okamžitě.
Norwegian Bokmål: Den tilberedte løsningen må brukes umiddelbart.
Czech: Z tohoto důvodu je nutné věnovat velkou pozornost všem potenciálním krvácejícím místům (včetně míst inzerce katetrů, arteriální a venózní punkce, stehů a míst vpichu injekční jehly).
Norwegian Bokmål: Trombolytisk behandling krever derfor nøyaktig tilsyn med alle mulige blødningspunkter (inkludert innstikkssteder for venekatetere, arterie- og venepunksjoner, blottlagte årer og nålestikksteder).
Czech: - v posledních 3 měsících - závažné krvácení, velké trauma nebo operace (např. koronární arteriální bypass, intrakraniální nebo intraspinální operace nebo trauma), porod, orgánová biopsie, předchozí punkce nekomprimovatelných cév.
Norwegian Bokmål: - innen 3 måneder etter alvorlige blødninger, betydelig traume eller større kirurgiske inngrep (f.eks. koronar arteriell by-pass, intrakranial eller intraspinal kirurgi eller traume), fødsel, vevsbiopsi, tidligere punksjon av ikke-komprimerbare kar.
Czech: Cílová hladina fibrinogenu po aplikaci infuze kryoprecipitátu nebo fibrinogenu je 1 g/l.
Norwegian Bokmål: Man bør ta sikte på et fibrinogennivå på 1 g/l ved infusjon av kryopresipitat eller fibrinogen.
Czech: Nežádoucí účinky zaznamenané u reteplázy
Norwegian Bokmål: Bivirkninger sett med reteplase
Czech: Současně podávaný heparin může také zvyšovat krvácení.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av heparin kan bidra til blødninger.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám bude přípravek Rapilysin podáván
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du får Rapilysin
Czech: Hemoperikard, retroperitoneální krvácení, mozkové krvácení, epistaxe,
Norwegian Bokmål: Hemoperikardium, retroperitoneal blødning, cerebral blødning, epistaxis, hemoptyse, øyeblødning og ekkymose
Czech: Ve dvou klinických studiích primárně zaměřených na průchodnost koronárních artérií (RAPID I a II) použití reteplázy bylo spojeno s vyššími stupni časné průchodnosti (primární kritérium účinnosti), stejně jako s nižší incidencí srdečního selhání (sekundární kritérium účinnosti) ve srovnání s alteplázou (3-hodinové a „zrychlené" dávkovací režimy).
Norwegian Bokmål: I to kliniske studier med fokus på "patency" (åpne kar) i koronararteriene (RAPID I og II), viste reteplase høyere forekomst av åpne kar etter kort tid (primært effekt-kriterium) så vel som en lavere insidens av hjertesvikt (sekundært effekt-kriterium) enn alteplase (3 timer respektivt "akselerert" infusjon).
Czech: Heparin a Rapilysin nejsou kompatibilní pokud jsou spolu kombinovány v roztoku.
Norwegian Bokmål: Heparin og Rapilysin er uforlikelige når de blandes i oppløsning.
Czech: Informace o lécích, které by neměly být smíchány s injekčním roztokem přípravku Rapilysin, najdete v odstavci 3.
Norwegian Bokmål: For informasjon om legemidler som ikke skal blandes fysisk med Rapilysin injeksjonsvæske, se seksjon 3.
Czech: Vzhledem k tomu, že v současnosti nejsou dostatečné zkušenosti s opakovanou aplikací léku Rapilysin, není tato doporučována.
Norwegian Bokmål: Da det ikke foreligger erfaring med gjentatt behandling med Rapilysin anbefales dette ikke.
Czech: Plazmin zpětně štěpí postupně fibrinogen a fibrin, který je součástí matrix trombu, čímž se uplatní jeho trombolytický účinek.
Norwegian Bokmål: Plasmin i sin tur nedbryter fibrin, som er hovedkomponenten av matrixen i en trombe, og utøver med dette sin trombolytiske effekt.
Czech: Heparin by měl být podáván minimálně 24 hodin, nejlépe 48 až 72 hodin, s cílem dosáhnout hodnot aPTT v 1,5 až 2 násobku normy.
Norwegian Bokmål: Heparin bør administreres over minimum 24 timer, helst over 48-72 timer, med sikte på å opprettholde aPPTverdien på 1,5-2 ganger normalverdien.
Czech: Rekonstituovaný přípravek: Chemická a fyzikální stabilita byla prokázána 8 hodin po rozpuštění ve vodě na injekci mezi 2 až
Norwegian Bokmål: Etter oppløsning i vann til injeksjonsvæske er kjemisk og fysikalsk stabilitet dokumentert i 8 timer mellom 2 °C og 30 °C.
Czech: Zvláštní pozornost zasluhují případy intrakraniálního krvácení, z nichž řada byla fatálních.
Norwegian Bokmål: En må være spesielt oppmerksom på intrakranielle blødninger da disse kan bli fatale.
Czech: U opic cynomolgus byl sedativní efekt odstupňován od lehké apatie až do bezvědomí, vyvolané reverzibilním poklesem krevního tlaku v závislosti na dávce.
Norwegian Bokmål: Hos cynomolgusaper varierte den sedative effekten fra mild apati til bevisstløshet på grunn av et reversibelt doserelatert blodtrykksfall.
Czech: V případě předávkování lze očekávat depleci fibrinogenu a dalších koagulačních faktorů v krvi (např.
Norwegian Bokmål: I tilfelle overdosering vil man kunne forvente en senkning av fibrinogen og andre blodkoaguleringskomponenter (f.eks. koagulasjonsfaktor V), med derav følgende risiko for blødning.
Czech: Pokud roztok není čirý a bezbarvý měl by být znehodnocen.
Norwegian Bokmål: Hvis oppløsningen ikke er klar og fargeløs, må den kastes.
Czech: Slouží k rozpouštění krevních sraženin, které vznikají v určitých cévách, a tím umožňuje obnovení průtoku krve v cévách ucpaných těmito sraženinami (= trombolýza).
Norwegian Bokmål: Det er et trombolytisk legemiddel som brukes til å løse blodpropper som er dannet i visse blodårer og for å få tilbake blodgjennomstrømningen i disse blokkerte årene (=trombolyse).
Czech: • Bolest na hrudi / anginózní bolest, pokles krevního tlaku a srdeční selhání / dechová nedostatečnost, která se může vracet
Norwegian Bokmål: • Brystsmerte/angina, lavt blodtrykk og hjertesvikt/kortpustethet kan komme igjen
Czech: - jakákoliv další situace, kde krvácení představuje závažné riziko nebo by mohlo být zvlášť nebezpečné vzhledem k lokalizaci krvácení
Norwegian Bokmål: - andre tilstander hvor blødning utgjør en signifikant fare eller ville være særlig vanskelig p.g.a.
Czech: Slovenská republika TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o Tel: +421 2 57 26 79 11
Norwegian Bokmål: TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o Tel: +421 2 57 26 79 11
Czech: • pocítíte palpitace nebo nepravidelnost srdečního rytmu
Norwegian Bokmål: • får hjertebank eller uregelmessig puls
Czech: • pokud máte mozkový nádor, cévní malformace či výdutě v mozku (aneuryzmata).
Norwegian Bokmål: • dersom du har en hjernesvulst eller en misdannet blodåre eller en blodåreutvidelse (aneurisme) i hjernen
Czech: Je nutno se ujistit, že injekce nebyla chybně podána paravenózně.
Norwegian Bokmål: Sikre at injeksjonen ikke ved feiltakelse gis utenfor venen.
Czech: Podmínky uchovávání po rekonstituci léčivého přípravku viz bod 6.3.
Norwegian Bokmål: Oppbevaringsbetingelser etter rekonstituering av legemidlet, se pkt.
Czech: Nejčasteji hlášeným nežádoucím účinkem léku, který se vyskytuje při léčbě reteplázou, je krvácení, především v místě vpichu.
Norwegian Bokmål: Den vanligst rapporterte bivirkningen forbundet med reteplasebehandling er blødning, fortrinnsvis på injeksjonsstedet.
Czech: Neužívejte Rapilysin:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Rapilysin
Czech: • pokud máte akutní zánět slinivky břišní nebo zánět osrdečníku (perikarditidou), bakteriální zánět srdeční nitroblány (bakteriální endokarditidou).
Norwegian Bokmål: • dersom du har akutt betennelsesreaksjon i bukspyttkjertelen eller pericardiet (sekken rundt hjertet), eller en infeksjon i hjertemuskelen (bakteriell endokarditt)
Czech: Bezpečnost a účinnost léčby přípravkem Rapilysin u dětí nebyla stanovena.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Rapilysin hos barn er ikke dokumentert.
Czech: Jelikož v současné době nejsou zkušenosti s opakovaným podáním reteplázy, opakovaná aplikace se nedoporučuje.
Norwegian Bokmål: Da det ikke foreligger erfaringer med gjentatt behandling med reteplase, anbefales dette ikke.
Czech: Během terapie reteplázou bychom se měli vyhnout užívání rigidních katetrů stejně jako aplikaci intramuskulárních injekcí; manipulace s pacientem by se měla provádět jen v nezbytně nutných případech.
Norwegian Bokmål: Bruk av stive kateter såvel som intramuskulære injeksjoner og unødvendig håndtering av pasienten bør unngås under behandling med reteplase.
Czech: Clearance reteplázové aktivity je 283±101 ml/min při poločase (t1/2α) 14,6±6,7
Norwegian Bokmål: Reteplaseaktivitet elimineres fra plasma med en hastighet på 283 ± 101 ml/min, hvilket resulterer i en initial halveringstid (t1/2α) på 14,6 ± 6,7 minutter og en terminal halveringstid (t1/2β) på 1,6 timer ± 39 minutter.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MT/SISTE FORNYELSE
Czech: Jiné léky také nelze dobře smíchat s přípravkem Rapilysin.
Norwegian Bokmål: Andre legemidler kan det også være uheldig å blande med Rapilysin.
Czech: Rapilysin je podáván po akutním infarktu myokardu, přičemž rozpouští krevní sraženiny, které uzavřely věnčité tepny a infarkt způsobily.
Norwegian Bokmål: Rapilysin brukes etter et akutt infarkt (hjerteinfarkt) for å løse blodproppen som forårsaket infarktet.
Czech: Heparin by měl být podáván minimálně 24 hodin, lépe však 48 - 72 hodin a to podle hladin aPTT, které by měly být udržovány 1,5 až 2krát vyšší než normální.
Norwegian Bokmål: Heparin bør gis over minimum 24 timer, helst over 48-72 timer, med sikte på å opprettholde aPPT-verdien på 1,5-2 ganger normalverdien.
Czech: Lék se dodává v injekčních lahvičkách, jako prášek k přípravě injekčního roztoku.
Norwegian Bokmål: Legemidlet leveres i hetteglass som et pulver til injeksjon.
Czech: Pro pokyny k rekonstituci lečivého příppravku před podáním čtěte bod 6.6.
Norwegian Bokmål: For instruksjoner om rekonstituering av legemidlet før administrering, se pkt.
Czech: Na základě výsledků preklinických zkoušek na potkanech jsou hlavní orgány aktivního záchytu a lysozomální degradace reteplázy játra a ledviny.
Norwegian Bokmål: Forsøk på rotte indikerer at lever og nyre er de viktigste organ for aktivt opptak og lysosomal nedbrytning.
Czech: • pokud u Vás došlo v posledních třech měsících k těžkému krvácení, k těžkému úrazu nebo k většímu chirurgickému zákroku (např. operaci srdce, operaci nebo poranění mozku nebo míchy), porodu, orgánové biopsii nebo k jiné lékařské či chirurgické proceduře.
Norwegian Bokmål: • dersom du har hatt alvorlig blødning i løpet av de siste 3 månedene, en større skade eller operasjon (f.eks. bypass-operasjon, eller operasjon eller skade i hodet eller ryggraden), gjennomført en fødsel, eller fått utført en biopsi eller en annen type inngrep.
Czech: Studie akutní toxicity byly provedeny na potkanech, králících a opicích, studie subakutní toxicity byly uskutečněny u potkanů, psů a opic.
Norwegian Bokmål: Studier på subakutt toksisitet har vært gjennomført på rotter, hunder og aper.
Czech: Může dojít take k výskyt lokální reakce po podání v místě vpichu.
Norwegian Bokmål: Lokale reaksjoner på injeksjonsstedet kan også forekomme.
Czech: Hydrogenfosforečnan draselný Kyselina fosforečná 100%
Norwegian Bokmål: Traneksamsyre Dikaliumhydrogenfosfat Fosforsyre
Czech: jako je heparin, nízkomolekulární hepariny, heparinoidy, perorální antikoagulancia a antidestičkové látky jiné než kyselina acetylsalicylová, jako je dipyridamol, tiklopidin, klopidogrel nebo antagonisté receptoru glykoproteinu IIb/IIIa.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises ved samtidig bruk av andre legemidler som påvirker hemostasen, slike som heparin, lav molekylære hepariner, heparinoider, orale antikoagulantia og andre blodplateaggregasjonshemmere enn acetylsalisylsyre, som dipyridamol, tiklopidin, klopidogrel eller glykoprotein IIb/IIIa reseptorantagonister.
Czech: - Pomocnými látkami jsou: Prášek:
Norwegian Bokmål: - Hjelpestoffer er:
Czech: Pacientům, u nichž selže tento konzervativní postup, lze uvážlivě indikovat terapii transfuzními přípravky.
Norwegian Bokmål: I tilfelle pasienten ikke responderer på disse tiltakene, kan forsiktig bruk av transfusjonsprodukter være aktuelt.
Czech: Název a adresa výrobců biologické léčivé látky Wacker Biotech GmbH
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirkere av biologisk virkestoff
Czech: S aplikací léku Rapilysin v těhotenství nejsou žádné zkušenosti.
Norwegian Bokmål: Det er ingen erfaring med Rapilysin hos gravide.
Czech: • Krvácení v trávicím traktu (např. zvracení krve či černé sraženiny, černá stolice), z dásní nebo z močového nebo pohlavního ústrojí
Norwegian Bokmål: • Blødning i fordøyelseskanalen (f.eks. blodig eller svart oppkast, eller avføring) i gommene eller i urinveiene eller i underlivet.
Czech: Používání léku Rapilysin u dětí se proto nedoporučuje.
Norwegian Bokmål: Behandling av barn med Rapilysin anbefales ikke.
Czech: Natáhněte 10 ml roztoku přípravku Rapilysin 10 U zpátky do injekční stříkačky.
Norwegian Bokmål: Trekk 10 ml Rapilysin 10 E oppløsning tilbake i sprøyten.
Czech: 2 předplněné, skleněné injekční stříkačky (z borosilikátu, třídy I) pro jednorázové použití, s brombutylovým pístem a brombutylovým pryžovým ochranným krytem, obsahující 10 ml rozpouštědla.
Norwegian Bokmål: 2 ferdigfylte glassprøyter (borosilikat, type I) til engangsbruk med en stempelpropp og gummihette av bromobutyl, inneholdende 10 ml oppløsningsvæske 2 overføringskanyler
Czech: Žádný další přípravek by neměl být přidáván do injekčního roztoku.
Norwegian Bokmål: Ingen andre legemidler skal tilsettes injeksjonsvæsken.
Czech: Léčbu reteplázou je nutno zahájit co nejdříve od nástupu symptomů akutního infarktu myokardu.
Norwegian Bokmål: Behandling med reteplase bør startes så fort som mulig etter symptomdebut på akutt hjerteinfarkt.
Czech: Dávkování léku Rapilysin
Norwegian Bokmål: Dosering Dosering av Rapilysin
Czech: Tvorba protilátek proti retepláze zjištěna nebyla.
Norwegian Bokmål: Man har ikke sett antistoffdannelse mot reteplasemolekylet.
Czech: Při předávkování hrozí zvýšené riziko krvácení.
Norwegian Bokmål: I tilfelle overdosering kan det være en økt risiko for blødning.
Czech: Riziko krvácení při léčbě přípravkem Rapilysin může být vyšší v následujících případech:
Norwegian Bokmål: Risikoen ved Rapilysin behandlingen kan økes hvis du har en av følgende tilstander:
Czech: Jak se Rapilysin používá
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Rapilysin
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám bude přípravek Rapilysin podáván Před podáním léku Rapisysin se Váš lékař ujistí, zda Vám nehrozí riziko krvácení.
Norwegian Bokmål: Legen vil stille deg spørsmål før du gis Rapilysin, for å finne ut om du har økt risiko for å få blødninger.
Czech: 6.1 Seznam pomocných látek Prášek:
Norwegian Bokmål: FARMASØYTISKE OPPLYSNINGER 6.1 Fortegnelse over hjelpestoffer
Czech: Údaje získané u zvířat ukazují, že v případě těžce poškozených renálních funkcí s výrazným vzestupem sérového kreatininu a urey lze očekávat prodloužení poločasu reteplázy.
Norwegian Bokmål: Data fra dyreforsøk antyder økt halveringstid i tilfeller med alvorlig nyresvikt og betydelig økning i serumkreatinin og serumurea.
Czech: Příhody ve vztahu k nervovému systému (např. epileptický záchvat, křeče, afázie, poruchy řeči, delirium,
Norwegian Bokmål: Hendelser relatert til nervesystemet (f.eks. epileptiske anfall, kramper, afasi, taleforstyrrelser, delirium, akutt hjernesyndrom, agitasjon, forvirring, depresjon, psykose)
Czech: 2 bezbarvé, skleněné lahvičky (třídy I), s pryžovým (butylovým) uzávěrem a hliníkovým odtrhávacím víčkem, obsahující 0,56 mg prášku.
Norwegian Bokmål: 2 fargeløse hetteglass (type I) med gummipropp (butyl) og et flip-off lokk av aluminium, inneholdende 0,56 mg pulver.
Czech: • pokud máte jícnové varixy (žilní městky), často způsobené jaterním onemocněním.
Norwegian Bokmål: • dersom du har utvidete blodårer i spiserøret (oesophagus) (skyldes ofte leversykdom)
Czech: Důrazně se doporučuje před zahájením aplikace reteplázy mít k dispozici antiarytmika pro případ vzniku bradykardie a/nebo komorové tachyarytmie (např. komorová tachykardie nebo fibrilace).
Norwegian Bokmål: Det anbefales sterkt at antiarytmibehandling av bradykardi og/eller ventrikulære takyarytmier (f.eks. ventrikkeltakykardi eller -flimmer) er tilgjengelig under reteplasebehandling.