FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: • Pripremajte suspenziju samo s vodom.
Romanian: • Suspensia se prepară numai cu apă.
Croatian: Simptomi koje treba liječiti: posjetite liječnika
Romanian: Simptome ce necesită îngrijiri medicale: mergeţi la medic
Croatian: 9. Napunite štrcaljku lijekom.
Romanian: 9. Umpleți seringa cu medicament.
Croatian: Bolesnici iz Azije
Romanian: Pacienţi originari din Asia
Croatian: Uvijek započnite s potpunim novim kompletom za svakih 30 vrećica.
Romanian: Începeți întotdeauna cu un kit complet nou pentru fiecare 30 de pliculețe.
Croatian: Za dodatne savjete o prikladnoj prehrani i piću obratite se svom liječniku.
Romanian: Pentru mai multe sfaturi privind alimentele şi băuturile potrivite, discutaţi cu medicul dumneavoastră.
Croatian: • Revolade prašak smije se miješati samo s vodom na sobnoj temperaturi.
Romanian: • Revolade pulbere trebuie amestecat numai cu apă la temperatura camerei.
Croatian: Potrebno je pažljivo pratiti broj trombocita.
Romanian: Trebuie monitorizat atent numărul de trombocite.
Croatian: Izbjegavajte izravan kontakt s lijekom.
Romanian: Se va evita contactul direct cu medicamentul.
Croatian: Tablica 5 Rezultati djelotvornosti iz studije TRA100773B
Romanian: Tabelul 5 Rezultate de eficacitate din studiul TRA100773B
Croatian: Sastavni dio višestrukog pakiranja, ne može se prodavati pojedinačno.
Romanian: Componentă a unui ambalaj colectiv, nu se vinde separat.
Croatian: Sada trebate proći korake 11. do 13. kako biste bili sigurni da je dijete dobilo sav lijek.
Romanian: Acum trebuie să parcurgeți pașii 11 - 13 pentru a vă asigura că administrați copilului doza completă de medicament.
Croatian: Interferencija s laboratorijskim testovima
Romanian: Interferența cu analizele de laborator
Croatian: • ako imate drugu bolest krvi, poput mijelodisplastičnog sindroma (MDS).
Romanian: • dacă aveți o altă boală de sânge, cum este sindromul mielodisplazic (SMD).
Croatian: Ipak, potencijalni rizik od fotoalergija se ne može isključiti, obzirom da se specifične pretkliničke studije nisu mogle provesti.
Romanian: Cu toate acestea, un risc potenţial de fotoalergie nu poate fi exclus, deoarece nu au fost efectuate studii preclinice specifice.
Croatian: Većina bolesnika (84%) primila je najmanje 2 prethodne imunosupresivne terapije.
Romanian: Cei mai mulți dintre pacienți (84%) primiseră minimum 2 tratamente imunosupresoare anterioare.
Croatian: Da biste pripremili i dali dozu lijeka Revolade, treba Vam:
Romanian: Pentru a prepara și administra o doză de Revolade, aveți nevoie de:
Croatian: Ako imate bilo koji od ovih znakova jetrenih tegoba:
Romanian: Dacă aveţi oricare dintre aceste semne de probleme la nivelul ficatului:
Croatian: Pri podnošljivim dozama nisu uočeni opaciteti oka (vidjeti podnaslov „Sigurnosna farmakologija i toksičnost ponovljenih doza").
Romanian: La dozele tolerate, nu au fost observate opacităţi oculare (vezi subsecțiunea de mai sus „Siguranţa farmacologică și toxicitatea la doze repetate").
Croatian: 2. Napunite štrcaljku s 20 ml pitke vode iz čaše ili šalice.
Romanian: 2. Umpleți seringa cu 20 ml de apă potabilă din pahar sau cană.
Croatian: • praćen porastom direktnog bilirubina, ili
Romanian: • însoţite de creşterea bilirubinei directe sau
Croatian: Sigurnosna farmakologija i toksičnost ponovljenih doza
Romanian: Siguranța farmacologică și toxicitatea la doze repetate
Croatian: Kako Revolade izgleda i sadržaj pakiranja
Romanian: Cum arată Revolade şi conţinutul ambalajului
Croatian: Lagano i polako mućkajte bočicu za miješanje naprijed-nazad najmanje 20 sekundi da biste pomiješali vodu s praškom.
Romanian: Agitați ușor și lent flaconul înainte și înapoi timp de minimum 20 secunde pentru a amesteca apa cu pulberea.
Croatian: Međutim, ne može se isključiti rizik za ljude (vidjeti dio 5.3).
Romanian: Cu toate acestea, nu se poate exclude un risc pentru om (vezi pct. 5.3).
Croatian: • Recite svom liječniku ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete.
Romanian: • Spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă.
Croatian: Većina TED-a nije bila ozbiljna i riješena je do kraja ispitivanja.
Romanian: Majoritatea evenimentelor tromboembolice nu au fost grave şi s-au remis până la sfârşitul studiului.
Croatian: Preostalih 10 bolesnika imalo je nedovoljan odgovor trombocita na prethodne terapije.
Romanian: Restul de 10 pacienți au prezentat un răspuns trombocitar insuficient la terapiile anterioare.
Croatian: Bit će potrebna kontrola broja trombocita i Vaš će liječnik s Vama raspraviti odgovarajuće mjere opreza.
Romanian: Numărul de trombocite va fi supravegheat şi medicul va discuta cu dumneavoastră precauţiile corespunzătoare.
Croatian: Eltrombopag se izrazito veže za proteine ljudske plazme (>99,9%), prvenstveno za albumin.
Romanian: Eltrombopag are un grad mare de legare de proteinele plasmatice umane (>99,9%), predominant de albumină.
Croatian: Treba paziti za vrijeme uzimanja lijeka Revolade ako imate 65 ili više godina.
Romanian: Trebuie avută grijă când utilizați Revolade dacă aveți vârsta de 65 ani și peste.
Croatian: Ispitivanja juvenilnih životinja
Romanian: Studii la animalele tinere
Croatian: Upravo ste djetetu dali gotovo cijelu dozu lijeka.
Romanian: Ați administrat copilului doza de medicament aproape integral.
Croatian: • mliječne proizvode poput sira, maslaca, jogurta ili sladoleda
Romanian: • produse lactate, precum brânză, unt, iaurt sau îngheţată
Croatian: Preporučuje se rutinsko oftalmološko praćenje bolesnika.
Romanian: Se recomandă monitorizarea oftalmologică de rutină a pacienţilor.
Croatian: Odložite neiskorištenu mješavinu u kućanski otpad; ne izlijevajte je u slivnik.
Romanian: Aruncați amestecul neutilizat la deșeurile menajere; nu îl aruncați în sistemul de canalizare.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Revolade
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Revolade
Croatian: • neki lijekovi za liječenje HIV infekcije, poput lopinavira i/ili ritonavira
Romanian: • unele medicamente pentru tratamentul infecţiei HIV, cum sunt lopinavir și/sau ritonavir
Croatian: Nakon što ste upotrijebili svih 30 vrećica u kompletu, odložite bočicu.
Romanian: După ce ați utilizat cele 30 de pliculețe din kit, aruncați flaconul.
Croatian: Doza eltrombopaga (jednom dnevno)
Romanian: Doza de eltrombopag (o dată pe zi)
Croatian: Stariji ljudi (u dobi od 65 godina i stariji)
Romanian: Vârstnici (65 ani și peste)
Croatian: Preostalih 5 bolesnika prekinulo je liječenje, troje zbog relapsa prilikom posjete u 3. mjesecu produžene faze.
Romanian: Restul de 5 pacienți au întrerupt tratamentul, trei din cauza recidivei la vizita din luna 3 a fazei de prelungire.
Croatian: Podaci su ograničeni na 21 od planiranih 60 bolesnika s hematološkim odgovorima prijavljenim u 52% bolesnika u 6 mjeseci.
Romanian: Datele sunt limitate la 21 din 60 pacienți programați, cu răspunsuri hematologice raportate la 52% dintre pacienți în 6 luni.
Croatian: Bolesnici su primali ispitivani lijek do 8 godina (u ispitivanju EXTEND).
Romanian: Pacienții au administrat medicamentul studiat timp de până la 8 ani (în EXTEND).
Croatian: • Primijenite oralnu suspenziju odmah nakon pripreme.
Romanian: • Suspensia orală se administrează imediat după preparare.
Croatian: Ako je moguće, pokažite im kutiju lijeka ili ovu uputu o lijeku.
Romanian: Dacă este posibil, arătaţi-le cutia sau acest prospect.
Croatian: Nemojte uzeti više od jedne doze lijeka Revolade u jednome danu.
Romanian: Nu luaţi mai mult de o doză de Revolade pe zi.
Croatian: To uključuje i lijekove koje ste nabavili bez recepta i vitamine.
Romanian: Acestea includ medicamente obținute fără prescripție medicală și vitamine.
Croatian: Broj trombocita >75 000/µl treba izbjegavati.
Romanian: Trebuie să se evite un număr de trombocite >75000/µl.
Croatian: Značenje ovog nalaza, kao i u slučaju ostalih agonista trombopoetinskih receptora (TPO-R), nije još utvrđeno.
Romanian: Relevanţa acestei observaţii, ca și în cazul altor agonişti ai receptorului trombopoietinei (R-TPO), nu a fost încă stabilită.
Croatian: Poluvrijeme eliminacije eltrombopaga iz plazme iznosi otprilike 21-32 sata.
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică al eltrombopag este de aproximativ 21-32 ore.
Croatian: • nakupljanje željeza u tijelu (preopterećenje željezom)
Romanian: • acumulare de fier în organism (supraîncărcare ferică)
Croatian: Prilagodba doze ili odgovora
Romanian: Ajustarea dozei sau răspuns
Croatian: • Točan broj vrećica koji Vam je propisao liječnik (nalaze se u kompletu)
Romanian: • numărul corect de pliculețe pe care vi l-a prescris medicul dumneavoastră (incluse în kit)
Croatian: Nisu provedena klinička ispitivanja koja uspoređuju eltrombopag s drugim opcijama liječenja (npr. splenektomija).
Romanian: Nu au fost efectuate studii clinice în care să se compare eltrombopag cu alte opțiuni de tratament (de exemplu, splenectomie).
Croatian: Ukupni broj bolesnika koji ulaze u fazu antivirusnog liječenja n=956 n=485 n=450 n=232 n=506 n=253
Romanian: Numărul total de pacienţi care intră în Faza de Tratament Antiviral n=956 n=485 n=450 n=232 n=506 n=253
Croatian: Što Vam je potrebno Svaki Revolade komplet praška za oralnu suspenziju sadrži:
Romanian: Ce vă este necesar Fiecare kit Revolade pulbere pentru suspensie orală conține:
Croatian: Eltrombopag je jako obojen i stoga ima potencijal za interferenciju s nekim laboratorijskim testovima.
Romanian: Eltrombopag are o culoare intensă, prin urmare, poate interfera cu unele analize de laborator.
Croatian: Potrebno je odlučiti da li prekinuti dojenje ili prekinuti liječenje/suzdržati se od liječenja lijekom Revolade uzimajući u obzir korist dojenja za dijete i korist liječenja za ženu.
Romanian: Trebuie luată decizia fie de a întrerupe alăptarea, fie de a întrerupe/de a se abţine de la tratamentul cu Revolade având în vedere beneficiul alăptării pentru copil şi beneficiul tratamentului pentru femeie.
Croatian: Vaš će liječnik kontrolirati broj trombocita tijekom barem 4 tjedna nakon što prestanete uzimati Revolade.
Romanian: Medicul dumneavoastră va verifica numărul de trombocite timp de cel puţin 4 săptămâni după ce aţi încetat tratamentul cu Revolade.
Croatian: • perzistentan - traje duže od 4 tjedna, ili
Romanian: • persistente timp de ≥4 săptămâni sau
Croatian: • povećana razina nekih proteina
Romanian: • valori crescute ale unor proteine
Croatian: Da biste pripremili dozu
Romanian: Pentru a prepara doza
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Antihemoragici, ostali sistemski hemostatici, ATK oznaka: B02BX 05.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: alte hemostatice sistemice, codul ATC: B02BX05.
Croatian: • Nastojte da lijek ne dodirne Vašu kožu.
Romanian: • Încercați să nu lăsați medicamentul să intre în contact cu pielea dumneavoastră.
Croatian: Pazite da dijete ima vremena da ga proguta.
Romanian: Lăsați copilului timp să înghită.
Croatian: • Pazite da se dijete ne igra s bočicom, zatvaračem, poklopcem ili štrcaljkama - postoji rizik od gušenja ako ih dijete stavi u usta.
Romanian: • Nu lăsați copilul să se joace cu flaconul, dopul, capacul sau seringile - există riscul să se înece dacă le introduce în gură.
Croatian: • ako imate probleme s jetrom.
Romanian: • dacă aveţi probleme ale ficatului.
Croatian: 11. Ponovo napunite štrcaljku, ovoga puta s 10 ml pitke vode.
Romanian: Umpleți seringa din nou, de această dată cu 10 ml de apă potabilă.
Croatian: • 1 čista čaša ili šalica napunjena pitkom vodom (nije u kompletu)
Romanian: • 1 pahar sau cană curate, umplute cu apă potabilă (nu este inclus)
Croatian: • vrućica, glavobolja
Romanian: • febră, durere de cap
Croatian: Primjena eltrombopaga prekinuta je nakon 16 tjedana ako nije bio uočen hematološki odgovor ili neovisnost o transfuziji.
Romanian: Administrarea eltrombopag a fost întreruptă după 16 săptămâni dacă nu a fost observat niciun răspuns hematologic sau independența de transfuzii.
Croatian: Bolesnici koji su imali odgovor nastavili su terapiju u produženoj fazi ispitivanja.
Romanian: Pacienții care au răspuns au continuat terapia într-o fază de prelungire a studiului.
Croatian: • neuobičajeno taman urin recite odmah svom liječniku.
Romanian: • urină neobișnuit de închisă la culoare spuneți imediat medicului dumneavoastră.
Croatian: U nesplenektomiranih bolesnika to treba uključivati evaluaciju povezanu sa splenektomijom.
Romanian: La pacienții nesplectomizați, trebuie inclusă o evaluare privind splenectomia.
Croatian: Eltrombopag ne potiče stvaranje trombocita u miševa, štakora ili pasa, zbog jedinstvene specifičnosti TPO receptora.
Romanian: Eltrombopag nu stimulează producţia de trombocite la şoareci, şobolani sau câini ca urmare a specificităţii unice a receptorului TPO.
Croatian: • Ako zatrudnite tijekom liječenja lijekom Revolade, recite to svom liječniku.
Romanian: • Dacă rămâneţi gravidă în timpul tratamentului cu Revolade, spuneţi medicului dumneavoastră.
Croatian: <50 000/µl nakon barem 2 tjedna liječenja
Romanian: <50000/µl după cel puţin 2 săptămâni de tratament
Croatian: Izostanak odgovora na eltrombopag
Romanian: Dispariţia răspunsului la eltrombopag
Croatian: Ispitivanja na životinjama su pokazala da se eltrombopag vjerojatno izlučuje u mlijeko (vidjeti dio 5.3); prema tome, ne može se isključiti postojanje rizika za dojenče.
Romanian: Studiile la animale au evidenţiat că este probabil ca eltrombopag să fie excretat în lapte (vezi pct. 5.3); de aceea, nu poate fi exclus riscul pentru copilul alăptat la sân.
Croatian: Ako uzimate kortikosteroide, danazol i/ili azatioprin, možda ćete morati uzimati manju dozu ili prekinuti s njihovim uzimanjem tijekom liječenja lijekom Revolade.
Romanian: Dacă luaţi corticosteroizi, danazol şi/sau azatioprină, se poate să fie necesar să luaţi o doză mai mică sau să opriţi utilizarea acestora în timp ce luaţi Revolade.
Croatian: Nakon miješanja, Revolade oralnu suspenziju treba odmah primijeniti, ali može se pohraniti na sobnoj temperaturi najdulje 30 minuta.
Romanian: După amestecare, Revolade suspensie orală trebuie administrat imediat, dar poate fi păstrat, la temperatura camerei, timp de maximum 30 minute.
Croatian: Vaš će liječnik prilagoditi dozu lijeka Revolade tako da broj trombocita ne naraste previše.
Romanian: Medicul dumneavoastră va modifica doza de Revolade pentru a se asigura că numărul de trombocite nu creşte prea mult.
Croatian: Revolade može izazvati rezultate krvnih pretraga koji mogu biti znakovi oštećenja jetre - povišenje razine nekih jetrenih enzima, osobito bilirubina i alanin/aspartat transaminaza.
Romanian: Revolade poate determina rezultate ale analizelor de sânge care pot fi semne ale afectării ficatului - o creştere a unor enzime hepatice, în special bilirubina şi alanin / aspartat transaminaza.
Croatian: Revolade se ne preporučuje djeci mlađoj od 1 godine koja imaju ITP.
Romanian: Revolade nu este recomandat copiilor cu vârsta sub 1 an cu TIP.
Croatian: Za vrijeme dok uzimate Revolade, bit ćete pod skrbi liječnika sa specijalističkim iskustvom u liječenju Vaše bolesti.
Romanian: În timpul tratamentului cu Revolade veţi fi supravegheat de un medic cu experienţă specializată în tratamentul bolii dumneavoastră.
Croatian: Prekinuti primjenu eltrombopaga; najmanje na 1 tjedan.
Romanian: Se întrerupe administrarea eltrombopag pentru cel puțin o săptămână.
Croatian: U slučaju predoziranja, broj trombocita se može prekomjerno povisiti i izazvati trombotičke/tromboembolijske komplikacije.
Romanian: În cazul unui supradozaj, numărul de trombocite poate creşte excesiv şi determina complicaţii trombotice/tromboembolice.
Croatian: Za više pojedinosti o pripremi i primjeni suspenzije, vidjeti Upute za uporabu u uputi o lijeku.
Romanian: Pentru mai multe detalii privind prepararea și administrarea suspensiei, a se vedea Instrucțiuni de utilizare din prospect.
Croatian: Provjerite da su bočica, zatvarač i poklopac suhi prije nego što ih upotrijebite.
Romanian: Asigurați-vă că flaconul, dopul și capacul sunt uscate înainte de a le utiliza.
Croatian: • lijekovi poput metotreksata i topotekana, za liječenje raka Recite svom liječniku ako uzimate neki od navedenih preparata.
Romanian: • medicamente precum metotrexat şi topotecan, folosite pentru tratamentul cancerului Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre acestea.
Croatian: Rizik od hepatotoksičnosti
Romanian: Riscul de hepatotoxicitate
Croatian: Produljenje QT/QTc intervala
Romanian: Prelungirea intervalului QT/QTc
Croatian: Ako se to dogodi, odmah operite to područje sapunom i vodom.
Romanian: Dacă se întâmplă acest lucru, spălați imediat zona cu apă și săpun.
Croatian: Prašak za oralnu suspenziju je u vrećicama čiji će sadržaj trebati promiješati prije nego ćete moći uzeti lijek.
Romanian: Pulberea pentru suspensie orală este disponibilă în pliculețe al căror conținut trebuie amestecat înainte de a putea administra medicamentul.
Croatian: • Dodajte 20 ml vode i sadržaj propisanog broja vrećica (ovisno o preporučenoj dozi) u priloženu bočicu za miješanje i lagano promućkajte.
Romanian: • Se adaugă 20 ml de apă și conținutul numărului prescris de pliculețe (în funcție de doza recomandată) în flaconul de amestecare furnizat și se agită ușor.
Croatian: Odgovarajuća kategorija učestalosti za svaku nuspojavu na lijek je temeljena na sljedećoj konvenciji (CIOMS III): vrlo često (≥1/10); često (≥ 1/100 i <1/10); manje često (≥1/1000 i <1/100); rijetko (≥1/10 000 i <1/1000); nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Romanian: Categoria corespondentă de frecvență pentru fiecare reacție adverse se bazează pe următoarea convenție (CIOMS III): foarte frecvente (1/10); frecvente (1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (1/1000 şi <1/100); rare (1/10000 şi <1/1000); cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Croatian: Otprilike 21% primijenjene doze eltrombopaga je podvrgnuto oksidativnom metaboliziranju.
Romanian: Aproximativ 21% din doza de eltrombopag ar putea fi supusă metabolizării oxidative.
Croatian: Bolesnici koji su dostigli ciljni broj trombocita i započeli antivirusno liječenje c
Romanian: Pacienţi care obţin numărul ţintă de trombocite și la care se iniţiază terapia antivirală c
Croatian: Ispitivanja su se sastojala od dvije faze - faze prije antivirusnog liječenja i faze tijekom antivirusnog liječenja.
Romanian: Studiile au constat din două faze - o fază de pre-tratament antiviral și o fază de tratament antiviral.
Croatian: Recite odmah svom liječniku ako imate bilo koji od ovih simptoma.
Romanian: Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă prezentați oricare dintre aceste simptome.
Croatian: Iza dijela 6 ove upute nalaze se Upute za uporabu koja navode kako zamiješati i primijeniti lijek.
Romanian: După secțiunea 6 din acest prospect, găsiți Instrucțiuni de utilizare privind modul de amestecare și administrare a medicamentului.
Croatian: Isto tako se ne preporučuje osobama mlađima od 18 godina s niskim razinama trombocita uzrokovanim hepatitisom C ili teškom aplastičnom anemijom.
Romanian: De asemenea, nu este recomandat la persoanele cu vârsta sub 18 ani, cu număr scăzut de trombocite, cauzat de hepatita C sau anemie aplastică severă.
Croatian: Koristi se kao pomoć u povećanju broja trombocita u krvi.
Romanian: Este utilizat pentru a contribui la creşterea numărului de trombocite din sângele dumneavoastră.
Croatian: Nemojte upravljati vozilima ili strojevima osim ako ste sigurni da lijek ne utječe na Vas.
Romanian: Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje decât dacă sunteţi sigur că nu sunteţi afectat.
Croatian: Sveukupno, eltrombopag je primijenjen u ukupno 277 bolesnika s ITP-om tijekom najmanje 6 mjeseci i u 202 bolesnika tijekom najmanje 1 godine.
Romanian: În total, eltrombopag a fost administrat unui număr de 277 de pacienţi cu TIP timp de cel puţin 6 luni şi unui număr de 202 pacienţi timp de cel puţin 1 an.
Croatian: • statini - lijekovi za snižavanje kolesterola
Romanian: • medicamente denumite statine, pentru a scădea colesterolul
Croatian: Pročitajte i slijedite ove upute da biste pripremili dozu lijeka Revolade i dali ga djetetu.
Romanian: Citiți și respectați instrucțiunile de mai jos pentru a prepara o doză de Revolade și pentru a o administra copilului dumneavoastră.
Croatian: Ako ne idete na rutinske preglede očiju, Vaš liječnik će dogovoriti redovite preglede.
Romanian: Dacă nu efectuaţi controale oftalmologice de rutină medicul dumneavoastră trebuie să vă recomande examinări periodice.
Croatian: Revolade ne bi trebali uzimati osim ako Vaš liječnik ne smatra da očekivana korist nadmašuje rizik od zgrušavanja krvi.
Romanian: Nu trebuie să luaţi Revolade decât dacă medicul dumneavoastră consideră că beneficiile depăşesc riscurile de a face cheaguri de sânge.
Croatian: Nakon rekonstitucije lijek treba odmah primijeniti, ali može se pohraniti na najviše 30 minuta.
Romanian: După reconstituire, medicamentul trebuie administrat imediat, dar poate fi păstrat timp de maximum 30 minute.
Croatian: Vaš će liječnik preporučiti da prekontrolirate imate li kataraktu.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va recomanda să fiţi controlat pentru cataractă.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se Revolade majčinim mlijekom.
Romanian: Nu se ştie dacă Revolade trece în laptele matern.
Croatian: Stoga podaci od ovih životinja ne odražavaju u potpunosti moguće štetne učinke u ljudi vezane uz farmakološke karakteristike eltrombopaga, uključujući i ispitivanja učinka na reprodukciju i ispitivanja karcinogenosti.
Romanian: De aceea, datele de la aceste modele animale nu reflectă întru totul potenţialele reacţii adverse asociate farmacologiei eltrombopag la om, incluzând studiile asupra funcţiei de reproducere şi carcinogenităţii.
Croatian: Revolade se ne preporučuje za primjenu u djece mlađe od godinu dana s ITP-om zbog nedostatnih podataka o sigurnosti i djelotvornosti.
Romanian: Revolade nu este recomandat la copiii cu TIP, cu vârsta sub un an, din cauza datelor limitate privind siguranța și eficacitatea.
Croatian: Supstrati OATP1B1 i BCRP
Romanian: Substraturi OATP1B1 şi BCRP
Croatian: d p-vrijednost <0,05 za eltrombopag u odnosu na placebo e 64% bolesnika koji su sudjelovali u ENABLE 1 i ENABLE 2 imali su genotip 1 f post-hoc analize
Romanian: d Valoarea p <0,05 pentru eltrombopag comparativ cu placebo e 64% dintre pacienții care au participat la studiile ENABLE 1 şi ENABLE 2 aveau genotipul 1 f Analize post-hoc
Croatian: Ako ste prosuli malo praška ili zamiješanog lijeka, očistite ga vlažnom krpicom za jednokratnu uporabu.
Romanian: Dacă ați vărsat pulbere sau medicament amestecat, curățați cu o cârpă umedă, de unică folosință.
Croatian: Za većinu bolesnika, 33 (77%), smatralo se da imaju „primarnu refrakternu bolest", definiranu kao izostanak prethodnog odgovarajućeg odgovora na IST u bilo kojoj lozi.
Romanian: S-a considerat că cei mai mulți dintre pacienți, 33 (77%), au prezentat „boală refractară primară", definită ca absența oricărui răspuns adecvat anterior la TIS pentru orice tip de celule sanguine.
Croatian: Način primjene (vidjeti dio 6.6)
Romanian: Mod de administrare (vezi pct. 6.6)
Croatian: Neke osobe mogu imati povišeni rizik od stvaranja krvnih ugrušaka, a lijekovi poput lijeka Revolade mogu pogoršati taj problem.
Romanian: Anumite persoane pot avea un risc crescut de formare a cheagurilor de sânge, iar medicamente precum Revolade pot agrava această problemă.
Croatian: Trombotičke/tromboembolijske komplikacije
Romanian: Complicaţii trombotice/tromboembolice
Croatian: Za više informacija pogledajte „Kada uzeti lijek" u dijelu 3.
Romanian: Pentru mai multe informaţii, vezi „Când să luați Revolade" de la pct. 3.
Croatian: • smanjenje razine šećera u krvi (hipoglikemija)
Romanian: • scădere a nivelului de zahăr din sânge (hipoglicemie)
Croatian: Eltrombopag zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Romanian: Eltrombopag are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Croatian: • Pustite svu opremu da se osuši na zraku.
Romanian: • Lăsați toate obiectele să se usuce la aer.
Croatian: Učinak drugih lijekova na eltrombopag
Romanian: Efectele altor medicamente asupra eltrombopag