FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Um estudo principal que incluiu 1810 doentes com DPOC não satisfatoriamente controlada com um tratamento de manutenção diário, mostrou que Elebrato Ellipta era mais eficaz na melhoria da respiração dos doentes do que uma combinação inalada de budesonida, um corticosteroide, e formoterol, um agonista beta-2 de longa duração de ação.
Dutch: In de andere studie, gehouden onder 1 810 patiënten bij wie de COPD onvoldoende onder controle was met een dagelijkse onderhoudsbehandeling voor hun COPD, werd vastgesteld dat Elebrato Ellipta doeltreffender was bij het verbeteren van de ademhaling van de patiënt dan een geïnhaleerde combinatie van budesonide (een corticosteroïde) en formoterol (een langwerkende bèta-2-agonist).
Portuguese: Como se utiliza Elebrato Ellipta?
Dutch: Hoe wordt Elebrato Ellipta gebruikt?
Portuguese: Quando inalado, o vilanterol ativa os recetores beta-2 nas vias aéreas.
Dutch: Wanneer vilanterol wordt geïnhaleerd, activeert het de bèta-2-receptoren in de luchtwegen.
Portuguese: O que é Elebrato Ellipta e para que é utilizado?
Dutch: Wat is Elebrato Ellipta en wanneer wordt het voorgeschreven?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Elebrato Ellipta?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Elebrato Ellipta in?
Portuguese: Encontra-se disponível na forma de um pó para inalação oral que o doente utilizando um inalador portátil; o doente deve inalar o medicamento uma vez por dia, aproximadamente à mesma hora todos os dias.
Dutch: De patiënt dient het geneesmiddel eenmaal per dag te inhaleren (elke dag rond hetzelfde tijdstip).
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Elebrato Ellipta, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Dutch: Zie de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Elebrato Ellipta.
Portuguese: Funciona de forma semelhante às hormonas corticosteroides naturais, reduzindo a atividade do sistema imunitário ao fixar-se a recetores (alvos) em diversos tipos de células imunitárias.
Dutch: Het heeft een vergelijkbare werking als van nature voorkomende corticosteroïdehormonen, die de activiteit van het immuunsysteem verlagen door zich te
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Elebrato Ellipta.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Elebrato Ellipta, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Portuguese: O Elebrato Ellipta demonstrou melhorar a respiração dos doentes e reduzir as exacerbações (surtos) da doença em 2 estudos principais.
Dutch: Uit twee hoofdstudies bleek dat Elebrato Ellipta de ademhaling van patiënten verbeterde en exacerbaties (opflakkeringen) van de ziekte verminderde.
Portuguese: A Agência concluiu que o Elebrato Ellipta melhora a função pulmonar, bem como a qualidade de vida dos doentes com DPOC moderada a grave.
Dutch: Elebrato Ellipta verbetert zowel de longfunctie als de kwaliteit van leven bij patiënten met matige tot ernstige COPD.
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente a Elebrato Ellipta, consulte o Folheto Informativo.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Elebrato Ellipta.
Portuguese: 1) Ler isto antes de iniciar
Dutch: 1) Lees dit voordat u begint
Portuguese: Apenas necessita de inalar uma vez por dia porque o efeito deste medicamento dura 24 horas.
Dutch: U hoeft maar eenmaal per dag te inhaleren, omdat het effect van dit geneesmiddel 24 uur aanhoudt.
Portuguese: Crianças e adolescentes Não administre este medicamento a crianças ou adolescentes com menos de 18 anos de idade.
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar Geef dit geneesmiddel niet aan kinderen of jongeren tot 18 jaar.
Portuguese: Ocorreram outros efeitos secundários mas a sua frequência exata não é conhecida (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis):
Dutch: Andere bijwerkingen zijn opgetreden, maar de exacte frequentie hiervan is niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):
Portuguese: Data da primeira autorização: 15 de novembro de 2017 10.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 15 november 2017
Portuguese: Qualidade de Vida Relacionada com a Saúde
Dutch: Gezondheidgerelateerde Kwaliteit van Leven
Portuguese: Despertares noturnos
Dutch: Nachtelijk ontwaken
Portuguese: Veja as ‘Instruções passo a passo' neste folheto para informação completa.
Dutch: Zie de Stapsgewijze instructies in deze bijsluiter voor de volledige informatie.
Portuguese: Desconhece-se se os componentes deste medicamento podem passar para o leite materno.
Dutch: Het is niet bekend of de bestanddelen van dit geneesmiddel in de moedermelk terecht kunnen komen.
Portuguese: Suster esta respiração durante o tempo que for possível (pelo menos 3-4 segundos).
Dutch: Houd uw adem zo lang mogelijk in (ten minste 3-4 seconden).
Portuguese: O seu inalador está agora vazio.
Dutch: Uw inhalator is nu leeg.
Portuguese: contacte o seu médico assim que possível.
Dutch: neem zo snel mogelijk contact op met uw arts.
Portuguese: "Clique"
Dutch: "Klik"
Portuguese: A margem de nãoinferioridade definida foi 50 ml.
Dutch: De vooraf gedefinieerde non-inferioriteitsmarge was 50 ml.
Portuguese: Instruções para utilização:
Dutch: Instructies voor gebruik:
Portuguese: • gripe (influenza)
Dutch: • griep (influenza)
Portuguese: Mostra quantas doses de medicamento ainda estão disponíveis no inalador.
Dutch: Deze geeft aan hoeveel geneesmiddel-doses nog aanwezig zijn in de inhalator.
Portuguese: • produção aumentada de expetoração, alteração na cor da expetoração
Dutch: • verhoogde productie van slijm, verandering van de kleur van het slijm
Portuguese: Se for esquecida uma dose, a dose seguinte deverá ser tomada no dia seguinte à hora habitual.
Dutch: Indien een dosis wordt gemist, moet de volgende dosis de volgende dag op het gebruikelijke tijdstip worden ingenomen.
Portuguese: Estes incluem:
Dutch: Het gaat hierbij om:
Portuguese: 3) Inalar o seu medicamento
Dutch: 3) Uw geneesmiddel inhaleren
Portuguese: A DPOC é uma doença de longa duração caracterizada por dificuldades respiratórias que pioram lentamente.
Dutch: COPD is een langdurige aandoening die gekenmerkt wordt door ademhalingsmoeilijkheden die langzaam erger worden.
Portuguese: • Expirar lentamente e suavemente.
Dutch: • Adem langzaam en rustig uit.
Portuguese: O aumento da utilização de broncodilatores de curta duração de ação para alívio dos sintomas pode indicar deterioração do controlo da doença.
Dutch: Toenemend gebruik van kortwerkende bronchusverwijders voor het verlichten van symptomen kan duiden op verslechtering van de ziektecontrole.
Portuguese: Os efeitos da hemodiálise não foram estudados.
Dutch: De effecten van hemodialyse zijn niet onderzocht.
Portuguese: Ver secção 4 ‘Efeitos secundários possíveis' para informação sobre os sintomas a que deve estar atento enquanto está a utilizar este medicamento.
Dutch: Zie rubriek 4 (Mogelijke bijwerkingen) voor informatie over symptomen waarop u moet letten wanneer u dit middel gebruikt.
Portuguese: Estes efeitos são muito menos prováveis de ocorrer do que com os corticosteroides orais.
Dutch: De kans op het optreden van deze effecten is veel kleiner dan bij orale corticosteroïden.
Portuguese: Existe alguma evidência de um risco aumentado de pneumonia com o aumento da dose de esteroide, mas isto não foi demonstrado de forma conclusiva em todos os estudos.
Dutch: Er zijn enkele aanwijzingen voor een toegenomen risico op pneumonie met toenemende steroïddosis, maar dit is niet overtuigend aangetoond in alle onderzoeken.
Portuguese: Alívio de sintomas
Dutch: Verlichting van symptomen
Portuguese: Se utilizar demasiado deste medicamento, contacte imediatamente o seu médico ou farmacêutico para aconselhamento uma vez que pode necessitar de assistência médica.
Dutch: Als u te veel van dit geneesmiddel gebruikt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of apotheker voor advies omdat u misschien medische hulp nodig heeft.
Portuguese: A administração de Elebrato Ellipta a mulheres grávidas só deve ser considerada se o benefício esperado para a mãe justificar o potencial risco para o feto.
Dutch: De toediening van Elebrato Ellipta aan zwangere vrouwen moet alleen worden overwogen als het verwachte voordeel voor de moeder het mogelijke risico voor de foetus rechtvaardigt.
Portuguese: Quando as frequências das reações adversas variaram entre os estudos, foi indicado em baixo, a frequência mais elevada.
Dutch: Indien de bijwerkingenfrequenties tussen de onderzoeken verschilden, wordt hierna de hogere frequentie vermeld.
Portuguese: Se possível, mostre-lhes o inalador, a embalagem ou este folheto.
Dutch: Laat, indien mogelijk, de inhalator, de verpakking of deze bijsluiter zien.
Portuguese: • urinar de forma dolorosa e frequente (podem ser sinais de uma infeção do aparelho urinário)
Dutch: • pijn bij plassen en vaak plassen (kunnen tekenen van een urineweginfectie zijn)
Portuguese: É possível que não estejam disponíveis todas as apresentações no seu país.
Dutch: Mogelijk zijn niet alle verpakkingsgrootten in uw land verkrijgbaar.
Portuguese: Alguns medicamentos podem afetar a maneira como este medicamento funciona, ou podem aumentar a probabilidade de ocorrência de efeitos secundários.
Dutch: Sommige geneesmiddelen kunnen van invloed zijn op de werking van dit geneesmiddel of de kans op bijwerkingen vergroten.
Portuguese: Informe o seu médico o mais rapidamente possível se desenvolver algum destes sintomas.
Dutch: Vertel het zo snel mogelijk aan uw arts als u een van deze symptomen ontwikkelt.
Portuguese: O que é o inalador?
Dutch: Wat is de inhalator?
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes Estes podem afetar até 1 em 100 pessoas:
Dutch: Soms voorkomende bijwerkingen Deze komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers:
Portuguese: A dose recomendada é uma inalação todos os dias, à mesma hora do dia.
Dutch: De aanbevolen dosering is iedere dag één inhalatie op hetzelfde tijdstip van de dag.
Portuguese: Efeitos sistémicos dos corticosteroides
Dutch: Systemische effecten van corticosteroïden
Portuguese: Comparação Elebrato vs. UMEC/VI
Dutch: Vergelijking Elebrato vs. UMEC/VI
Portuguese: Para instruções adicionais sobre o manuseamento do dispositivo, ver secção 6.6.
Dutch: Voor verdere instructies over het hanteren van het apparaat, zie rubriek 6.6.
Portuguese: Não utilize Elebrato Ellipta se já está a utilizar estes medicamentos.
Dutch: Gebruik Elebrato Ellipta niet als u deze geneesmiddelen al gebruikt.
Portuguese: Para instruções adicionais de utilização e manuseamento, ver secção 4.2.
Dutch: Voor verdere instructies over het gebruik en het hanteren, zie rubriek 4.2.
Portuguese: Nesta dose, não foram observados efeitos na exposição sistémica.
Dutch: Bij deze dosis werden geen effecten op de systemische blootstelling waargenomen.
Portuguese: Tome a dose seguinte à hora habitual.
Dutch: Neem uw volgende dosis gewoon op het gebruikelijke tijdstip in.
Portuguese: Se ocorrer sobredosagem, o doente deve ser tratado com monitorização de suporte apropriada, conforme necessário.
Dutch: Als overdosering plaatsvindt, moet de patiënt ondersteunend behandeld worden, met de juiste controle, indien nodig.
Portuguese: Doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência de lactase ou malabsorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento.
Dutch: Patiënten met de zeldzame erfelijke aandoeningen galactose-intolerantie, Lapp-lactasedeficiëntie of glucose-galactosemalabsorptie mogen dit geneesmiddel niet gebruiken.
Portuguese: Não houve um aumento significativo na exposição sistémica ao vilanterol.
Dutch: Er was geen significante toename van de systemische blootstelling aan vilanterol.
Portuguese: Após a inalação, os doentes devem lavar a sua boca com água sem engolir.
Dutch: Na de inhalatie moeten de patiënten hun mond spoelen met water zonder dit door te slikken.
Portuguese: • enfraquecimento dos ossos, levando a fraturas.
Dutch: • verzwakking van de botten, die leidt tot botbreuken
Portuguese: A diminuição no potássio sérico é normalmente transitória, não necessitando de suplementação.
Dutch: De daling van de serumkaliumspiegel is gewoonlijk van voorbijgaande aard en behoeft geen suppletie.
Portuguese: A primeira vez que utilizar Elebrato Ellipta não necessita de verificar se o inalador está a funcionar corretamente; este contém doses previamente medidas e está pronto a ser utilizado imediatamente.
Dutch: De eerste keer dat u Elebrato Ellipta gebruikt, hoeft u niet te controleren of de inhalator goed werkt; deze bevat reeds voorverdeelde doses en is direct klaar voor gebruik.
Portuguese: Elebrato Ellipta deve ser utilizado todos os dias e não apenas quando tem difilcudades respiratórias ou outros sintomas da DPOC.
Dutch: Elebrato Ellipta moet iedere dag worden gebruikt en niet alleen als u ademhalingsmoeilijkheden heeft of andere symptomen van COPD.
Portuguese: Elebrato Ellipta não deve ser utilizado em doentes com asma uma vez que não foi estudado nesta população de doentes.
Dutch: Elebrato Ellipta mag niet worden gebruikt bij patiënten met astma, omdat het niet is onderzocht bij deze patiëntenpopulatie.
Portuguese: Pode não ser possível provar ou sentir o medicamento, mesmo que esteja a utilizar o inalador corretamente.
Dutch: Mogelijk proeft of voelt u het geneesmiddel niet, zelfs niet als u de inhalator op de juiste manier gebruikt.
Portuguese: Glaxo Operations UK Ltd (como Glaxo Wellcome Operations) Priory Street
Dutch: Glaxo Operations UK Ltd (handelend onder de naam Glaxo Wellcome Operations) Priory Street
Portuguese: O furoato de fluticasona não foi teratogénico em ratos ou em coelhos, mas atrasou o desenvolvimento nos ratos e causou aborto nos coelhos em doses maternalmente tóxicas.
Dutch: Fluticasonfuroaat was niet teratogeen bij ratten of konijnen, maar vertraagde de ontwikkeling bij ratten en veroorzaakte abortus bij konijnen bij maternaal toxische doses.
Portuguese: É pouco provável que este medicamento afete a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
Dutch: Het is niet waarschijnlijk dat dit geneesmiddel invloed heeft op uw rijvaardigheid of uw vermogen om machines te bedienen.
Portuguese: O seu médico poderá querer monitorizá-lo cuidadosamente se estiver a tomar algum destes medicamentos, uma vez que estes podem aumentar os efeitos secundários de Elebrato Ellipta.
Dutch: Uw arts wil u misschien nauwlettend in de gaten houden als u een van deze geneesmiddelen gebruikt, omdat ze de bijwerkingen van Elebrato Ellipta kunnen verergeren.
Portuguese: Deverá ser efetuado tratamento adicional conforme indicado clinicamente, ou como recomendado pelo centro nacional de antivenenos, quando disponível.
Dutch: De verdere behandeling moet plaatsvinden zoals klinisch aangewezen of zoals aangeraden door het Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum, indien van toepassing.
Portuguese: Os efeitos sistémicos podem ocorrer com qualquer corticosteroide para inalação, particulamente com doses elevadas prescritas durante períodos prolongados.
Dutch: Systemische effecten kunnen optreden bij alle geïnhaleerde corticosteroïden, met name bij hoge doses die voor langere perioden worden voorgeschreven.
Portuguese: • inflamação dos pulmões (bronquite)
Dutch: • ontsteking van de longen (bronchitis)
Portuguese: • dor na parte de trás da boca e garganta
Dutch: • pijn achter in de mond en keel
Portuguese: A excreção urinária resultou em aproximadamente 2% da dose administrada por via intravenosa.
Dutch: Uitscheiding in de urine bedroeg ongeveer 2% van de intraveneus toegediende dosis.
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Instruções passo a passo
Dutch: Inhoud van de verpakking en overige informatie Stapsgewijze instructies
Portuguese: 2) Preparar a dose
Dutch: 2) Een dosis klaarmaken
Portuguese: O bloqueio beta cardioseletivo deve ser considerado apenas para os efeitos de sobredosagem profundos de vilanterol que são clinicamente preocupantes e que não respondem às medidas de suporte.
Dutch: Een cardioselectieve bètablokkade moet alleen overwogen worden voor ernstige overdosiseffecten van vilanterol die klinisch zorgwekkend zijn en niet reageren op ondersteunende maatregelen.
Portuguese: O vilanterol (como alfa-fenilcinamato) e o ácido trifenilacético não foram genotóxicos indicando que o vilanterol (como trifenatato) não representa um risco genotóxico para os humanos.
Dutch: Vilanterol (als alfa-fenylcinnamaat) en trifenylazijnzuur waren niet genotoxisch, wat erop wijst dat vilanterol (als trifenataat) geen genotoxisch gevaar vormt voor mensen.
Portuguese: Enxaguar a sua boca com água imediatamente após a utilização de Elebrato Ellipta pode ajudar a prevenir este efeito secundário.
Dutch: Het spoelen van uw mond met water direct na het gebruik van Elebrato Ellipta kan de ontwikkeling van deze bijwerking helpen voorkomen
Portuguese: Não se destina para utilização aguda
Dutch: Niet voor acuut gebruik
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID 14 doses
Portuguese: Se os seus sintomas da DPOC (falta de ar, pieira, tosse) não melhorarem ou piorarem, ou se está a utilizar o seu inalador de ação rápida mais vezes:
Dutch: Als uw COPD-symptomen (kortademigheid, piepende ademhaling, hoesten) niet verbeteren of zelfs verergeren, of als u uw snelwerkende inhalator vaker moet gebruiken:
Portuguese: • aumento da tosse ou das dificuldades respiratórias
Dutch: • vaker hoesten of meer ademhalingsmoeilijkheden
Portuguese: Utilize Elebrato Ellipta regularmente
Dutch: Gebruik Elebrato Ellipta regelmatig
Portuguese: Os três estudos foram estudos multicêntricos, aleatorizados, com dupla ocultação, sendo necessário que os doentes apresentassem sintomas com uma pontuação COPD Assessment Test (CAT) ≥10 e em terapêutica de manutenção diária para o tratamento da DPOC durante pelo menos três meses antes do início do estudo.
Dutch: Alle drie deze onderzoeken waren multicenter, gerandomiseerde, dubbelblinde onderzoeken waarbij vereist was dat patiënten symptomatisch moesten zijn met een COPD Assessment Test (CAT) score ≥ 10 en een dagelijkse onderhoudsbehandeling voor hun COPD gebruikten gedurende ten minste drie maanden voordat zij met deelname aan het onderzoek startten.
Portuguese: outros medicamentos de longa duração de ação semelhantes a este medicamento que são utilizados para tratar problemas respiratórios, por ex. tiotrópio, indacaterol.
Dutch: andere langwerkende geneesmiddelen die vergelijkbaar zijn met dit geneesmiddel en die worden gebruikt voor de behandeling van ademhalingsproblemen, zoals tiotropium en indacaterol.
Portuguese: Deslizar a tampa completamente para baixo até ouvir um "clique".
Dutch: Schuif de beschermkap volledig naar beneden totdat een ‘klik' te horen is.
Portuguese: Se a sua respiração ou pieira piorarem imediatamente após utilizar este medicamento, pare de o utilizar e procure ajuda médica imediatamente.
Dutch: Als uw ademhaling verslechtert of als u meer last krijgt van piepende ademhaling direct na het gebruik van dit geneesmiddel, stop dan met het gebruik ervan en roep direct medische hulp in.
Portuguese: Antes do inalador ser utilizado, mostra exatamente 30 doses.
Dutch: Voor het eerste gebruik, toont de inhalator precies 30 doses.
Portuguese: Os estudos em animais revelaram toxicidade reprodutiva em exposições que não são clinicamente relevantes (ver secção 5.3).
Dutch: Uit dieronderzoek is reproductietoxiciteit gebleken bij blootstellingsniveaus die niet klinisch relevant zijn (zie rubriek 5.3).
Portuguese: Diferença de Tratamento (IC 95%) Comparação com BUD/FOR
Dutch: Behandelverschil (95%-BI) Vergelijking met BUD/FOR
Portuguese: A frequência das reações adversas é definida utilizando a seguinte convenção: muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100, <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100); raros (≥1/10.000, <1/1.000); muito raros (<1/10.000) e desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Dutch: (≥1/100, <1/10); soms (≥1/1.000, <1/100); zelden (≥1/10.000, <1/1.000); zeer zelden (<1/10.000) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Portuguese: A administração concomitante deve ser evitada a menos que o benefício supere o risco aumentado de efeitos secundários sistémicos dos corticosteroides devendo, neste caso, os doentes ser monitorizados relativamente a efeitos secundários sistémicos dos corticosteroides.
Dutch: Gelijktijdige toediening moet worden vermeden tenzij het voordeel opweegt tegen het verhoogde risico op systemische bijwerkingen van corticosteroïden, in welk geval patiënten moeten worden gecontroleerd op systemische bijwerkingen van corticosteroïden.
Portuguese: Pode verificar que o seu coração está a bater mais rápido que o habitual, ter sensação de estremecimento, ter perturbações visuais, ter a boca seca ou ter dor de cabeça.
Dutch: Misschien merkt u dat uw hart sneller slaat dan normaal, dat u zich trillerig voelt of dat u stoornissen in uw gezichtsvermogen (het zien), een droge mond of hoofdpijn krijgt.
Portuguese: Resumo das reações adversas em formato tabelar O perfil de segurança de Elebrato Ellipta é baseado em três estudos clínicos de fase III.
Dutch: Samenvattende tabel van bijwerkingen Het veiligheidsprofiel van Elebrato Ellipta is gebaseerd op drie klinische fase III-onderzoeken.
Portuguese: O umeclidínio não foi avaliado em doentes com compromisso hepático grave.
Dutch: Umeclidinium is niet beoordeeld bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis.
Portuguese: Foram realizados estudos de ligação às proteínas in vitro entre indivíduos com compromisso renal grave e voluntários saudáveis, e não foi observada evidência clinicamente significativa de ligação alterada às proteínas.
Dutch: In in-vitro-onderzoeken is de eiwitbinding tussen personen met een ernstige nierfunctiestoornis en gezonde vrijwilligers vergeleken, en er is geen klinisch significant bewijs van gewijzigde eiwitbinding gezien.
Portuguese: Interação com inibidores do CYP2D6/polimorfismo do CYP2D6
Dutch: Interactie met CYP2D6-remmers/polymorfisme van CYP2D6
Portuguese: A eliminação principal do vilanterol foi por metabolismo, seguida de excreção dos metabolitos na urina e nas fezes.
Dutch: De primaire eliminatie van vilanterol was via metabolisering, gevolgd door uitscheiding van metabolieten in urine en feces.
Portuguese: As substâncias ativas estão presentes como um pó branco em fitas termossoldadas separadas dentro do inalador.
Dutch: De werkzame stoffen zitten als wit poeder in afzonderlijke blisterstrips in de inhalator.
Portuguese: A bandeja pode ser eliminada após a primeira abertura.
Dutch: Het bakje mag na eerste opening worden weggegooid.
Portuguese: Os perfis metabólicos plasmáticos após a administração oral de vilanterol num estudo radiomarcado em humanos foram consistentes com metabolismo de primeira passagem elevado.
Dutch: De metabole profielen in plasma na orale toediening van vilanterol in een studie met humaan radioactief labelen waren consistent met een hoog ‘first-pass'-metabolisme.
Portuguese: Interação com bloqueadores beta
Dutch: Interactie met bètablokkers
Portuguese: No entanto, estas exposições sistémicas elevadas continuam inferiores ao limite para redução do cortisol sérico e na urina induzida pelo FF e não são considerados clinicamente relevantes.
Dutch: Deze hogere systemische blootstelling blijft echter onder de drempelwaarde voor door FF geïnduceerde afname van cortisol in serum en urine en wordt niet klinisch relevant geacht.
Portuguese: O umeclidínio é um antagonista dos recetores muscarínicos de longa duração de ação (também referido como um anticolinérgico).
Dutch: Umeclidinium is een langwerkende muscarinereceptorantagonist (ook wel een anticholinergicum genoemd).
Portuguese: O umeclidínio e vilanterol pertencem a um grupo de medicamentos chamados broncodilatadores.
Dutch: Umeclidinium en vilanterol behoren tot een groep geneesmiddelen die bronchusverwijders worden genoemd.