FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zdravilo ni bistveno vplivalo na napredovanje invalidnosti, stopnja zagonov pa se je znižala za približno 30 %.
Croatian: Rebif nije imao značajnog učinka na progresiju invalidnosti, ali se stopa relapsa smanjila za oko 30 %.
Slovenian: Zdravilo Rebif (44 mikrogramov, ki so ga dajali enkrat ali trikrat na teden) so primerjali tudi s placebom pri 515 bolnikih, ki so imeli samo en napad demielinizacije.
Croatian: Rebif (od 44 mikrograma primjenjivanog jednom do tri puta tjedno) također je uspoređen s placebom u 515 bolesnika koji su iskusili samo jedan napad demijelinizacije.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Rebif upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Rebif nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Slovenian: Zdravilo Rebif je na voljo kot raztopina za injiciranje v napolnjenih injekcijskih brizgah, napolnjenih injekcijskih peresnikih ali vložkih za uporabo z elektronskim pripomočkom za injiciranje.
Croatian: Rebif je dostupan u obliku otopine za injekciju u napunjenim štrcaljkama, napunjenim brizgalicama i ampulama za uporabu u uređaju za elektroničko ubrizgavanje.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Rebif odobreno v EU?
Croatian: Zašto je lijek Rebif odobren u EU-u?
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Rebif je 44 mikrogramov, ki se daje trikrat na teden z injiciranjem v podkožje.
Croatian: Preporučena doza lijeka Rebif iznosi 44 mikrograma tri puta tjedno primjenom potkožne injekcije.
Slovenian: Pri multipli sklerozi imunski sistem telesa ne deluje pravilno in napade dele osrednjega živčnega sistema (možgane, hrbtenjačo in vidni živec [živec, ki pošilja signale iz očesa v možgane]), kar povzroča vnetje, ki poškoduje živce in ovojnico okoli njih.
Croatian: Kod MS-a imunosni sustav (prirodna obrana tijela) ne radi ispravno i napada dijelove središnjeg živčanog sustava (mozak, kralježničnu moždinu i optički živac [živac koji šalje signale iz oka u mozak]) što uzrokuje upalu koja oštećuje živce i njihove ovojnice.
Slovenian: Število zagonov se je v dveh letih zmanjšalo za približno 30 % ob jemanju zdravila Rebif v odmerkih 22 in 44 mikrogramov v primerjavi s placebom, in za 22 % (z zdravilom Rebif v odmerku 22 mikrogramov) in za 29 % (z zdravilom Rebif v odmerku 44 mikrogramov) v štirih letih.
Croatian: Broj relapsa smanjen je za oko 30 % tijekom dvije godine i za Rebif od 22 mikrograma i za onaj od 44 mikrograma u usporedbi s placebom, te za 22 % (Rebif od 22 mikrograma) i 29 % (Rebif od 44 mikrograma) tijekom četiri godine.
Slovenian: Zdravilo Rebif se ne sme uporabljati pri bolnikih s hudo depresijo in/ali samomorilnimi mislimi.
Croatian: Lijek Rebif ne smiju uzimati bolesnici s teškom depresijom ili osobe koje razmišljaju o samoubojstvu.
Slovenian: Multipla skleroza je bolezen, pri kateri vnetje poškoduje zaščitno ovojnico okoli živcev (demielinizacija) in živce same.
Croatian: MS je bolest u koje upala oštećuje zaštitnu ovojnicu živaca (demijelinizacija) kao i same živce.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Rebif glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Rebif pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Slovenian: Pri bolnikih, ki ne morejo prenašati višjega odmerka, je priporočen 22-mikrogramski odmerek.
Croatian: Doza od 22 mikrograma preporuča se bolesnicima koji ne podnose višu dozu lijeka.
Slovenian: Zdravnik lahko svetuje bolniku, naj pred vsakim injiciranjem in v 24 urah po injiciranju vzame protibolečinsko zdravilo za zniževanje povišane telesne temperature, da se zmanjšajo gripi podobni simptomi, ki bi se lahko pojavili kot neželeni učinek zdravljenja.
Croatian: Liječnik bolesniku može savjetovati da uzima lijek protiv bolova i vrućice prije svake injekcije te tijekom 24 sata nakon injekcije za sprečavanje simptoma nalik gripi koji se mogu javiti kao nuspojava terapije.
Slovenian: Bolniki so dve leti prejemali bodisi zdravilo Rebif (v odmerku 22 ali 44 mikrogramov) ali placebo (zdravilo brez učinkovine).
Croatian: Bolesnici su primili ili Rebif (22 ili 44 mikrograma) ili placebo (prividno liječenje) tijekom dvije godine.
Slovenian: Natančen način delovanja zdravila Rebif pri multipli sklerozi še ni znan, vendar se zdi, da učinkovina, interferon beta-1a, pomirja imunski sistem in preprečuje zagone multiple skleroze.
Croatian: Još uvijek nije potpuno poznato na koji način lijek Rebif djeluje kod MSa, ali čini se da djelatna tvar interferon beta-1a smiruje imunosni sustav i sprječava relapse MS-a.
Slovenian: Rebif je zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje bolnikov z multiplo sklerozo (MS) z zagoni.
Croatian: Rebif je lijek koji se koristi za liječenje bolesnika s relapsnom multiplom sklerozom (MS).
Slovenian: Bolniki si lahko po ustreznem usposabljanju zdravilo Rebif injicirajo sami.
Croatian: Bolesnici si mogu sami ubrizgavati Rebif nakon što prođu odgovarajuću obuku.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Rebif je le na recept, zdravljenje z njim pa mora uvesti zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem multiple skleroze.
Croatian: Rebif se izdaje samo na recept, a liječenje mora započeti liječnik s iskustvom u liječenju MS-a.
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Rebif je beljakovina interferon beta-1a, ki je ena od skupin interferonov, ki jih lahko telo naravno ustvari v boju proti virusom in drugim napadom.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Rebif bjelančevina je naziva interferon beta-1a iz skupine interferona koje tijelo prirodno proizvodi kako bi se lakše borilo protiv virusa i drugih napada.
Slovenian: Zdravilo Rebif se lahko uporablja tudi pri bolnikih, ki so imeli samo en napad demielinizacije, ki ga je spremljalo vnetje.
Croatian: Rebif se može primjenjivati i u bolesnika koji su iskusili samo jedan napad demijelinizacije popraćene upalom.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Rebif ni bila dokazana pri bolnikih s sekundarno progresivno multiplo sklerozo (vrsto multiple skleroze, ki sledi tisti z zagoni), ki nimajo zagonov.
Croatian: Učinkovitost lijeka Rebif nije utvrđena u bolesnika sa sekundarnim progresivnim MS-om (vrstom MS-a koja se razvija nakon relapsnog MS-a) koji nije relapsni.
Slovenian: Zdravilo Rebif vsebuje učinkovino interferon beta-1a.
Croatian: Rebif sadrži djelatnu tvar interferon beta-1a.
Slovenian: Kako zdravilo Rebif deluje?
Croatian: Kako djeluje Rebif?
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Rebif so se pokazale v študijah?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Rebif utvrđene u ispitivanjima?
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Rebif glejte navodilo za uporabo.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja zabilježenih pri primjeni lijeka Rebif potražite u uputi o lijeku.
Slovenian: Zdravilo Rebif je bilo pri zmanjševanju števila zagonov pri multipli sklerozi z zagoni učinkovitejše od placeba.
Croatian: Rebif je bio učinkovitiji od placeba u smanjenju broj relapsa kod relapsnog MS-a.
Slovenian: Multipla skleroza z zagoni je vrsta multiple skleroze, pri kateri ima bolnik napade (zagone) med obdobji brez simptomov.
Croatian: Relapsni MS vrsta je MS-a u kojoj bolesnik ima napade (relapse) između razdoblja bez simptoma.
Slovenian: Zdravilo Rebif so raziskovali pri 560 bolnikih z multiplo sklerozo z zagoni.
Croatian: Rebif je ispitivan na 560 bolesnika s relapsnim MS-om.
Slovenian: Uporablja se pri bolnikih, pri katerih obstaja veliko tveganje za razvoj multiple skleroze.
Croatian: Koristi se kada se smatra da je bolesnik u velikoj opasnosti od razvoja MS-a.
Slovenian: Zdravilo Rebif so proučevali tudi pri bolnikih s sekundarno progresivno multiplo sklerozo.
Croatian: Rebif je također ispitivan u bolesnika sa sekundarnim progresivnim MS-om.
Slovenian: Kako se zdravilo Rebif uporablja?
Croatian: Kako se Rebif primjenjuje?
Slovenian: 18 mesecev.
Croatian: 18 mjeseci.
Slovenian: • če imate trenutno hudo depresijo.
Croatian: • ako ste trenutačno u stanju teške depresije.
Slovenian: • alkoholne krpice ali podobno
Croatian: • Alkoholne blazinice ili slično
Slovenian: Specifičnih dejavnikov tveganja niso identificirali.
Croatian: Specifični faktori rizika nisu identificirani.
Slovenian: • Določeni laboratorijski testi se lahko spremenijo.
Croatian: • Rezultati određenih laboratorijskih testova mogu se promijeniti.
Slovenian: Izkušnje z izpostavljenostjo v drugem in tretjem trimesečju so zelo omejene.
Croatian: Iskustvo s izloženošću tijekom drugog i trećeg tromjesečja vrlo je ograničeno.
Slovenian: Zaenkrat ni znano, kako dolgo bi se bolniki morali zdraviti.
Croatian: Do danas još nije poznato koliko dugo se bolesnici moraju liječiti.
Slovenian: • izgubi apetita
Croatian: • gubitak apetita
Slovenian: • nerednem in/ali spremenjenem menstruacijskem ciklusu
Croatian: • nepravilan i/ili promijenjen menstruacijski ciklus.
Slovenian: Ne vtikajte svojih prstov v varovalo.
Croatian: Nemojte stavljati prste u sigurnosni štitnik.
Slovenian: Sorazmerno razmerje tveganja po Coxu [95% IZ]
Croatian: Coxov omjer proporcionalnih rizika [95% CI]
Slovenian: Tako zmanjšate tveganje za poškodbo kože (nekrozo).
Croatian: To je da bi se smanjio rizik od oštećenja kože (nekroza).
Slovenian: • Resne alergijske (preobčutljivostne) reakcije.
Croatian: • Ozbiljne alergijske reakcije (preosjetljivost).
Slovenian: Zdravilo Rebif se mora dajati trikrat na teden in, če je mogoče:
Croatian: Rebif treba primjenjivati tri puta tjedno, i ako je moguće:
Slovenian: Parameter Statistika
Croatian: Parametar Statistika
Slovenian: anafilaktične reakcije*
Croatian: Anafilaktičke reakcije*
Slovenian: Zdravnika še zlasti obvestite, če jemljete antiepileptike ali antidepresive.
Croatian: Svom liječniku naročito recite ako uzimate antiepileptike ili antidepresive.
Slovenian: • ste bili v depresiji,
Croatian: • ili ako ste bili depresivni,
Slovenian: Na primer, vaše mišice bodo lahko zelo napete ali zelo šibke, kar vam bo onemogočalo gibanje po vaši želji.
Croatian: Npr. možete osjetiti da su Vam mišići vrlo napeti ili vrlo slabi što Vas sprječava da se pokrećete onako kako biste htjeli.
Slovenian: Peresnik potisnite na vašo kožo, dokler ne začutite odpora.
Croatian: Pogurajte brizgalicu prema koži sve dok ne osjetite otpor.
Slovenian: • na iste tri dni vsak teden (z razmakom najmanj 48 ur, npr. v ponedeljek, sredo, petek)
Croatian: • na ista tri dana svakog tjedna (s najmanjim razmakom od 48 sati primjerice, ponedjeljkom,
Slovenian: Interferone proizvaja telo in igrajo bistveno vlogo v imunskem sistemu.
Croatian: Interferone proizvodi tijelo i imaju bitnu ulogu u imunološkom sustavu.
Slovenian: Succursale d'Aubonne Zone Industrielle de l'Ouriettaz CH-1170 Aubonne Švica
Croatian: Succursale d'Aubonne Zone Industrielle de l'Ouriettaz CH-1170 Aubonne Švicarska
Slovenian: • večje znojenje
Croatian: • Pojačano znojenje
Slovenian: • Vizualno preverite, če je ostalo kaj tekočine.
Croatian: • Vizualno provjerite da nema zaostale tekućine.
Slovenian: To so naravne snovi, ki prenašajo sporočila med celicami.
Croatian: To su prirodne tvari koje prenose poruke između stanica.
Slovenian: To povejte zdravniku, saj so lahko to znaki možnih težav z ledvicami.
Croatian: Obratite se svom liječniku jer to mogu biti znakovi mogućeg problema s bubrezima.
Slovenian: Depresija in samomorilne misli
Croatian: Depresija i suicidalna ideacija
Slovenian: • resne kožne reakcije - nekatere z mukoznimi lezijami
Croatian: • ozbiljne kožne reakcije - neke s oštećenjem sluznice
Slovenian: ** pridobljen s tehnologijo rekombinantne DNK na ovarijskih celicah kitajskega hrčka (CHO-K1).
Croatian: ** proizvedeno tehnologijom rekombinantne DNK na stanicama jajnika kineskog hrčka (CHO-K1).
Slovenian: Glede na podatke pri živalih (glejte poglavje 5.3) morda obstaja povečano tveganje za spontani splav.
Croatian: Na temelju podataka iz ispitivanja na životinjama (vidjeti dio 5.3), postoji mogućnost povećanog rizika od spontanog pobačaja.
Slovenian: Pojav reakcij na mestu injiciranja se običajno sčasoma zmanjšuje.
Croatian: Pojava reakcija na mjestu injiciranja obično se smanjuje tijekom vremena.
Slovenian: • vedno ob istem času dneva (najbolje zvečer).
Croatian: • u isto vrijeme (po mogućnosti navečer).
Slovenian: Če na koži ostane le kanec alkohola, vam lahko povzroči pekoč občutek.
Croatian: Ako na koži ostane i malo alkohola, možete osjetiti žarenje.
Slovenian: Log-Rank vrednost p
Croatian: Log-rang p-vrijednost
Slovenian: • Poglejte skozi prozorno okence in se prepričajte, da se je bat premaknil do dna, kot prikazuje slika.
Croatian: • Pogledajte kroz prozirni prozorčić kako biste se uvjerili da se klip pomaknuo prema dnu kako je to naznačeno na slici.
Slovenian: • težave z dihanjem
Croatian: • teškoće s disanjem
Slovenian: da se koža osuši.
Croatian: Pričekajte da se koža osuši.
Slovenian: •Počakajte, da zelena lučka ugasne.
Croatian: • Pričekajte dok se ne isključi zeleno svjetlo.
Slovenian: Dosledno jih upoštevajte.
Croatian: Pažljivo ih se pridržavajte.
Slovenian: Škodljivih učinkov na dojene novorojenčke/dojenčke ni pričakovati.
Croatian: Ne očekuju se štetni učinci na dojenu novorođenčad/dojenčad.
Slovenian: Prvi dogodek demielinizacije
Croatian: Prvi događaj demijelinizacije
Slovenian: • Za aktiviranje menija "začetek/titriranje" morate najprej izbrati 44 mikrogramov, nato "začetek/titriranje", nato pritisnite "spremeni", izberite "vklop", pritisnite "ok" in potrdite "začetek/vklop titriranja" s pritiskom na "ok".
Croatian: • Za aktivaciju izbornika „initiation/titration" prvo trebate odabrati 44 mikrograma, potom „initiation/titration", pritisnite „change", odaberite „on", pritisnite „ok" i potvrdite „initiation/titration on" pritiskom na „ok".
Slovenian: CH-1804 Corsier-sur-Vevey Švica ali
Croatian: CH-1804 Corsier-sur-Vevey Švicarska ili
Slovenian: Mehanizem redkih simptomatskih jetrnih disfunkcij ni znan.
Croatian: Mehanizam rijetkih simptomatskih poremećaja funkcije jetre nije poznat.
Slovenian: mialgia, artralgija
Croatian: Mijalgija, artralgija
Slovenian: hepatitis z ali brez zlatenice*
Croatian: Hepatitis sa ili bez ikterusa*
Slovenian: • Ne odstranite zaporke, dokler niste pripravljeni na dajanje injekcije.
Croatian: • Nemojte skidati zatvarač sve dok ne budete spremni primijeniti injekciju.
Slovenian: Po prvem injiciranju uporabite v 28 dneh.
Croatian: Nakon prve injekcije primijeniti unutar 28 dana.
Slovenian: Vendar pa so v pediatrični retrospektivni kohortni študiji zbirali podatke o varnosti z zdravilom Rebif iz zdravniških kartotek pri otrocih (n = 52) in mladostnikih (n = 255).
Croatian: Međutim, u pedijatrijskoj retrospektivnoj kohortnoj studiji prikupljeni su podaci o sigurnosti primjene Rebifa iz medicinskih podataka djece (n=52) i adolescenata (n=255).
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi manitol poloksamer 188
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari manitol poloksamer 188
Slovenian: • jeter,
Croatian: • jetre,
Slovenian: Število rdečih krvnih celic, belih krvnih celic ali trombocitov se lahko zmanjša bodisi posamezno (zelo pogosto) ali pa pri vseh hkrati (redko).
Croatian: Broj crvenih krvnih stanica, bijelih krvnih stanica ili krvnih pločica može se smanjiti bilo svaki zasebno (vrlo često) bilo svi u isto vrijeme (rijetko).
Slovenian: depresija, nespečnost
Croatian: Depresija, nesanica
Slovenian: Študija embrio/fetalne toksičnosti pri opicah ni pokazala znakov reproduktivnih motenj.
Croatian: Ispitivanje embrionalne/fetalne toksičnosti na majmunima nije ukazalo na reproduktivne poremećaje.
Slovenian: • Med zdravljenjem se lahko pojavijo krvni strdki v majhnih krvnih žilah.
Croatian: • Tijekom liječenja mogu se pojaviti krvni ugrušci u malim krvnim žilama.
Slovenian: Peresnik RebiDose pritiskajte na kožo vsaj 10 sekund, da se vbrizga celotna količina zdravila.
Croatian: RebiDose držite pritisnut na kožu tijekom najmanje 10 sekundi kako bi se injicirao sav lijek.
Slovenian: • Peresnik RebiDose je namenjen samo za enkratno uporabo, zato ga ne smete nikoli ponovno uporabiti.
Croatian: • RebiDose je namijenjen samo za jednokratnu primjenu i ne treba ga nikada ponovno koristiti.
Slovenian: • krvni strdki, kot je globoka venska tromboza
Croatian: • krvni ugrušci kao što je tromboza dubokih vena
Slovenian: Obvestite zdravnika, če imate bolezen
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako imate bolesti:
Slovenian: • Ne natikajte zaporke igle nazaj na že uporabljen peresnik RebiDose, ker je igla sedaj že zavarovana z varovalom.
Croatian: • Nemojte stavljati zatvarač igle natrag na korišteni RebiDose jer je igla sada pokrivena sigurnosnim štitnikom.
Slovenian: • nespečnost (težave s spanjem)
Croatian: • nesanica (problemi sa spavanjem)
Slovenian: Ocenjen navidezni razpolovni čas je 50 do 60 ur, kar je v skladu s kopičenjem, opaženim po večkratnem odmerjanju.
Croatian: Prividni poluvijek procjenjuje se na 50 do 60 sati, što je u skladu s opaženim nakupljanjem nakon višestrukih doza.
Slovenian: Na nekaterih trgih je na voljo le en od teh pripomočkov za injiciranje.
Croatian: Na nekim tržištima može biti dostupan samo jedan od ovih uređaja.
Slovenian: • poskus samomora
Croatian: • pokušaj samoubojstva
Slovenian: Tveganja za spontane splave pri nosečnicah, izpostavljenih interferonu beta, na osnovi trenutno razpoložljivih podatkov ni mogoče zadovoljivo oceniti, vendar pa podatki zaenkrat ne kažejo na povečano tveganje.
Croatian: Rizik od spontanog pobačaja u trudnica izloženih interferonu beta ne može se odgovarajuće ocijeniti na temelju trenutno dostupnih podataka, ali ti podaci za sada ne ukazuju na povećan rizik.
Slovenian: • Pripomoček RebiSmart je programiran tako, da vas vodi skozi celotni začetni postopek in samodejno povečuje odmerek v začetnem obdobju.
Croatian: • RebiSmart je programiran da Vas navodi kroz cijeli proces inicijacije i automatski povećava dozu tijekom razdoblja inicijacije.
Slovenian: Jetrni testi so lahko moteni (zelo pogosto).
Croatian: Testovi jetrenih funkcija mogu biti poremećeni (vrlo često).
Slovenian: Zato ne prenehajte uporabljati zdravila Rebif, temveč nadaljujte z redno uporabo za doseganje želenih rezultatov.
Croatian: Stoga nemojte prekidati primjenu Rebifa već ga nastavite redovno primjenjivati kako bi se postigao očekivani rezultat.
Slovenian: Za shranjevanje pripomočka z vložkom glejte poglavje 6.4.
Croatian: Za čuvanje uređaja s uloškom vidjeti dio 6.4.
Slovenian: poskus samomora*
Croatian: Pokušaj samoubojstva*
Slovenian: • Zdravilo Rebif se sme uporabljati samo pod nadzorom zdravnika.
Croatian: • Rebif se treba koristiti samo pod nadzorom Vašeg liječnika.
Slovenian: Zaslišali boste klik, ki označuje začetek injiciranja in bat se bo začel premikati.
Croatian: Čut ćete klik koji ukazuje na početak injekcije i klip će se početi pomicati.
Slovenian: Od petega tedna naprej pripomoček RebiSmart samodejno preklopi na običajni režim odmerjanja.
Croatian: Od petog tjedna nadalje RebiSmart automatski se prebacuje na režim uobičajene doze.
Slovenian: PRILOGA II A. PROIZVAJALEC BIOLOŠKE UČINKOVINE IN PROIZVAJALEC, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE C. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM D. POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO ZDRAVILA
Croatian: PRILOG II. A. PROIZVOĐAČI BIOLOŠKE DJELATNE TVARI I PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET B. UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ OPSKRBU I PRIMJENU C. OSTALI UVJETI I ZAHTJEVI ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET D. UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ SIGURNU I UČINKOVITU PRIMJENU LIJEKA
Slovenian: Dokazano je, da zmanjšuje število in jakost zagonov te bolezni ter upočasnjuje napredovanje nesposobnosti.
Croatian: Pokazalo se da smanjuje broj i težinu ponovnih pojava bolesti i usporava napredovanje bolesti.
Slovenian: Medsebojno delovanje zdravila Rebif s kortikosteroidi ali adrenokortikotropnim hormonom (ACTH) še ni sistematično raziskano.
Croatian: Interakcija Rebifa s kortikosteroidima ili s adrenokortikotropnim hormonom (ACTH) nije sistematično proučavana.
Slovenian: Otroci in mladostniki Neželeni učinki pri otrocih in mladostnikih so podobni kot pri odraslih.
Croatian: Djeca i adolescenti Nuspojave kod djece i adolescenata slične su onima opaženima kod odraslih.
Slovenian: »Navodilo za uporabo» je bilo nazadnje revidirano dne
Croatian: Ove „Upute za uporabu" su zadnji puta revidirane u
Slovenian: • epileptični napadi
Croatian: • epileptični napadaji
Slovenian: Tvori se v celicah sesalcev (ovarijih kitajskega hrčka) in je zato glikoziliran kot naravna beljakovina.
Croatian: Proizvode ga stanice sisavaca (jajnik kineskog hrčka) pa je stoga glikoziliran kao prirodni protein.
Slovenian: Rebif 44 µg tiw* (n = 171)
Croatian: Rebif 44 μg tiw* (n=171)
Slovenian: Sicer pojdite na poglavje »Če uporabljate pripomoček RebiSlide«.
Croatian: Inače prijeđite na dio „Ako koristite RebiSlide".
Slovenian: Zdravnik se mora z bolnikom pogovoriti o tem, kateri pripomoček je zanj najbolj primeren.
Croatian: Liječnik mora s bolesnikom razgovarati o tome koji je uređaj najprikladniji.
Slovenian: Takoj obvestite svojega zdravnika in prenehajte z jemanjem zdravila Rebif, če opazite katerega od sledečih resnih neželenih učinkov:
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika i prestanite uzimati Rebif ako osjetite bilo koju od sljedećih ozbiljnih nuspojava:
Slovenian: Kaj je zdravilo Rebif in za kaj ga uporabljamo
Croatian: Što je Rebif i za što se koristi
Slovenian: • Dovolj čvrsto pritiskajte na kožo in s palcem pritisnite gumb.
Croatian: • Zadržite dovoljan pritisak na koži i pritisnite gumb palcem.
Slovenian: • Roke si temeljito umijte z milom in vodo.
Croatian: • Dobro operite ruke sapunom i vodom.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila za spodbujanje imunske odzivnosti, interferoni, oznaka ATC: L03AB07
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Imunostimulatori, interferoni, ATK oznaka: L03AB07
Slovenian: Teh sprememb bolnik na splošno ne opazi (ni znakov) in so običajno reverzibilne in blage ter najpogosteje ne zahtevajo posebnega zdravljenja.
Croatian: Te promjene bolesnici većinom ne osjećaju (nema simptoma), obično su prolazne i blage te za većinu nije potrebno posebno liječenje.
Slovenian: Asimptomatsko povečanje laboratorijskih vrednosti parametrov jetrne funkcije in zmanjšanje števila belih krvnih celic sta tudi pogosta.
Croatian: Asimptomatski porasti vrijednosti laboratorijskih parametara jetrene funkcije i pada broja bijelih krvnih stanica također su česti.
Slovenian: Bolniki, ki imajo eno samo lezijo, lahko z zdravljenjem nadaljujejo pod pogojem, da nekroza ni preobširna.
Croatian: Bolesnici s pojedinačnim lezijama mogu nastaviti s liječenjem, pod uvjetom da nekroza nije preopsežna.
Slovenian: • Preverite videz zdravila Rebif skozi prozorno okence.
Croatian: • Provjerite izgled lijeka Rebif kroz prozirni prozorčić.
Slovenian: • Začetno pakiranje vsebuje dva identična vložka zdravila Rebif in zdravljenje lahko začnete z enim ali drugim vložkom.
Croatian: • Početno pakiranje sadrži dva identična uloška lijeka Rebif i možete početi s liječenjem s bilo kojim uloškom.
Slovenian: motnje delovanja ščitnice, najpogosteje v obliki hipotireoidizma ali hipertireoidizma
Croatian: Poremećaji rada štitnjače, najčešće u obliku hipotiroidizma ili hipertiroidizma
Slovenian: • Depresija je pogosta (pojavi se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov) pri zdravljenih bolnikih z multiplo sklerozo.
Croatian: • Depresija je česta (može se javiti u do 1 na 10 osoba) u liječenih bolesnika s multiplom sklerozom.
Slovenian: Drugi možni neželeni učinki so:
Croatian: Ostale nuspojave koje se mogu pojaviti uključuju:
Slovenian: Zdravljenje se mora začeti pod nadzorom zdravnika, ki ima izkušnje z zdravljenjem te bolezni.
Croatian: Liječenje mora započeti pod nadzorom liječnika iskusnog u liječenju ove bolesti.