FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: En particulier, l'indication et la recommandation de posologie qui y est associée, ainsi que les rubriques concernant les contre-indications et la grossesse et l'allaitement ont été harmonisées.
Lithuanian: Visų pirma suderinti indikacija ir su ja susijusios rekomendacijos dėl preparato dozavimo, kontraindikacijos ir skyriai, kuriuose pateikiama informacija apie nėštumo ir žindymo laikotarpį.
French: • l'objet de la saisine était l'harmonisation du résumé des caractéristiques du produit, de l'étiquetage et de la notice;
Lithuanian: • kreipimosi procedūra buvo susijusi su preparato charakteristikų santraukos, ženklinimo ir pakuotės lapelio suderinimu;
French: L'utilisation d'ARAII pendant le deuxième et le troisième trimestres est contre-indiquée.
Lithuanian: Angiotenzino II receptorių antagonistus vartoti antrojo ir trečiojo trimestrų metu negalima.
French: Posologie
Lithuanian: Dozavimas
French: Le CHMP a également accepté l'inclusion d'une contre-indication chez les patients présentant une hypersensibilité aux principes actifs ou à l'un des excipients, une insuffisance rénale et hépatique sévère et/ou une cholestase, une hypokaliémie et une hypercalcémie réfractaires et la goutte.
Lithuanian: CHMP taip pat sutiko šį skyrių papildyti kontraindikacija, susijusia su pacientais, kurie yra itin jautrūs veikliosioms medžiagoms arba kitoms sudėtinėms medžiagoms, kuriems nustatytas sunkus inkstų ir kepenų veiklos sutrikimas ir (arba) cholestazė, gydymui atspari hipokalemija ir hiperkalemija bei podagra.
French: Il est recommandé de pratiquer une titration de la dose avec chaque composant individuel (candésartan cilexétil et hydrochlorothiazide).
Lithuanian: Rekomenduojama titruoti pavienių preparato sudedamųjų dalių (kandesartano cileksetilo ir hidrochlorotiazido) dozes.
French: CONCLUSIONS SCIENTIFIQUES ET MOTIFS DE LA MODIFICATION DU RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT, DE L'ETIQUETAGE ET DE LA NOTICE, PRESENTES PAR L'AGENCE EUROPEENNE DES MEDICAMENTS
Lithuanian: EUROPOS VAISTŲ AGENTŪROS PATEIKTOS MOKSLINĖS IŠVADOS IR PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKOS, ŽENKLINIMO IR PAKUOTĖS LAPELIO PAKEITIMO PAGRINDAS
French: Rubrique 4.8 Effets indésirables
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis
French: Les paragraphes relatifs à l'utilisation chez les personnes âgées, les patients présentant une déplétion du volume intravasculaire, les patients insuffisants rénaux, les patients insuffisants hépatiques et dans la population pédiatrique ont également été harmonisés.
Lithuanian: Taip pat buvo suderinti skyriai, kuriuose pateikiama informacija apie preparato vartojimą senyvo amžiaus žmonėms, pacientams, kurių intravaskulinis kraujo tūris sumažėjęs, pacientams, turintiems inkstų veiklos sutrikimų, pacientams, turintiems kepenų veiklos sutrikimų, ir vaikams.
French: Motifs de la modification du résumé des caractéristiques du produit, de l'étiquetage et de la notice
Lithuanian: Preparato charakteristikų santraukos, ženklinimo ir pakuotės lapelio pakeitimo pagrindas
French: Si nécessaire du point de vue clinique, un passage direct de la monothérapie à Atacand Plus peut être envisagé.
Lithuanian: Galima apsvarstyti galimybę tiesiogiai pereiti nuo monoterapijos prie gydymo preparatu Atacand Plus, jeigu atsižvelgiant į klinikinę būklę tai galima daryti.
French: D'autres rubriques du RCP ont été harmonisées en fonction.
Lithuanian: Atitinkamai suderinti kiti preparato charakteristikų santraukos skyriai.
French: le CHMP a recommandé la modification des autorisations de mise sur le marché pour lesquelles le résumé des caractéristiques du produit, l'étiquetage et la notice figurent à l'annexe III pour Atacand Plus et les noms associés (voir annexe I).
Lithuanian: I priedą), kurių preparato charakteristikų santrauka, ženklinimas ir pakuotės lapelis pateikiami III priede, rinkodaros teises.
French: Les manifestations symptomatiques du surdosage et des recommandations relatives à sa prise en charge lorsqu'il survient ont été incluses dans cette rubrique.
Lithuanian: Į šį skyrių įtraukta informacija apie perdozavimo simptomus ir rekomendacijas, kaip elgtis perdozavus preparato.
French: La titration de la dose de candésartan cilexétil est recommandée lors du passage à Atacand Plus après une monothérapie par l'hydrochlorothiazide.
Lithuanian: Pereinant nuo hidrochlorotiazido monoterapijos rekomenduojama titruoti kandesartano cileksetilo dozę.
French: Cette rubrique a été mise à jour conformément à la ligne directrice relative au RCP (2009), en incluant toutes les réactions indésirables répertoriées dans la plupart des pays en tant que texte harmonisé.
Lithuanian: Šis skyrius, įskaitant visas nepageidaujamas reakcijas, kurios buvo išvardytos daugumos šalių preparato charakteristikų santraukose, buvo atnaujintas atsižvelgiant į gaires dėl preparato charakteristikų santraukos (2009 m.
French: Sur la base des informations fournies, le CHMP a approuvé le texte harmonisé pour l'ARAII en tant que mise en garde standard élaborée par le groupe de travail PhVWP du CHMP pour tous les ARAII: l'utilisation d'ARAII durant le premier trimestre de la grossesse n'est pas recommandée.
Lithuanian: Remdamasis pateikta informacija, CHMP patvirtino suderintą su angiotenzino II receptorių antagonistais susijusį tekstą kaip tipinį įspėjimą, kurį CHMP PhVWP parengė dėl visų angiotenzino II receptorių antagonistų vartojimo: vartoti angiotenzino II receptorių antagonistus nėštumo pirmojo trimestro metu nerekomenduojama; angiotenzino II receptorių antagonistus vartoti antrojo ir trečiojo trimestrų metu negalima.
French: La toux a été ajoutée comme réaction indésirable très rare à la rubrique 4.8 du RCP, à la suite de l'évaluation du PSUR pour l'association candésartan/HCT.
Lithuanian: Įvertinus kandesartano ir HCT preparato periodiškai atnaujinamą saugumo protokolą, preparato charakteristikų santraukos 4.8 skyriuje pateikiamas nepageidaujamų reiškinių sąrašas buvo papildytas labai retu nepageidaujamu reiškiniu - kosuliu.
French: Les changements effectués dans le RCP ont été pris en compte pour les modifications apportées à la notice et à l'étiquetage, le cas échéant.
Lithuanian: Atsižvelgiant į preparato charakteristikų santraukos pokyčius, iš dalies pakeisti pakuotės lapelis ir ženklinimas.
French: 1113 Budapest, Bocskai út 134-146 Hongrie
Lithuanian: 1113 Budapest, Bocskai út 134-146 Vengrija
French: 1, Place Renault 92844 Rueil-Malmaison Cedex France
Lithuanian: 1, Place Renault 92844 Rueil-Malmaison Cedex Prancūzija
French: LISTE REPRENANT LES NOMS, LES FORMES PHARMACEUTIQUES, LE DOSAGE DU MEDICAMENT, LES VOIES D'ADMINISTATION, LES TITULAIRES DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE DANS LES ETATS MEMBRES
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMŲ, FARMACINIŲ FORMŲ, STIPRUMŲ, VARTOJIMO BŪDŲ IR RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJŲ VALSTYBĖSE NARĖSE SĄRAŠAS
French: Laboratoires Takeda, 11-15, quai de Dion Bouton, 92816 Puteaux Cedex, France
Lithuanian: Laboratoires Takeda, 11-15, quai de Dion Bouton, 92816 Puteaux Cedex, Prancūzija
French: AstraZeneca AS Boks 200 Vinderen NO-0319 Oslo, Norvège
Lithuanian: AstraZeneca AS Boks 200 Vinderen NO-0319 Oslo, Norvegija
French: Theotokopoulou 4 & Astronafton 151 25 Maroussi Grèce
Lithuanian: Theotokopoulou 4 & Astronafton 151 25 Maroussi Graikija
French: AstraZeneca Oy Luomanportti 3 FI-02200 Espoo Finlande
Lithuanian: AstraZeneca Oy Luomanportti 3 FI-02200 Espoo Suomija
French: DK-2620 Albertslund, Danemark
Lithuanian: DK-2620 Albertslund, Danija
French: AstraZeneca UK Limited, 600 Capability Green, Luton, LU1 3LU, Royaume-Uni
Lithuanian: AstraZeneca UK Limited, 600 Capability Green, Luton, LU1 3LU, Jungtinė Karalystė
French: AstraZeneca UK Limited 15 Stanhope Gate London W1K 1LN Royaume-Uni
Lithuanian: AstraZeneca UK Limited 15 Stanhope Gate London W1K 1LN Jungtinė Karalystė
French: 2730-097 Barcarena, Portugal
Lithuanian: 2730-097 Barcarena, Portugalija
French: 2730-055 Barcarena, Portugal
Lithuanian: 2730-055 Barcarena, Portugalija
French: AstraZeneca Österreich GmbH., Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien,
Lithuanian: AstraZeneca Österreich GmbH., Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien, Austrija
French: Allemagne AstraZeneca GmbH 22876 Wedel,
Lithuanian: AstraZeneca GmbH 22876 Wedel, Vokietija
French: AstraZeneca A/S Roskildevej 22, DK-2620 Albertslund, Danemark
Lithuanian: AstraZeneca A/S Roskildevej 22, DK-2620 Albertslund, Danija
French: Royaume-Uni.
Lithuanian: Jungtinė Karalystė.
French: Atacand Plus
Lithuanian: Atacand Plus Mite
French: Takeda Pharma Ges.m.b.H., Seidengasse 33-35, 1070 Wien,
Lithuanian: , Seidengasse 33-35, 1070 Wien,
French: NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels Belgique
Lithuanian: NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels Belgija
French: Slovenie
Lithuanian: Slovėnija
French: AstraZeneca AB, Strängnäsvägen 44, S-151 85 Södertälje, Suède
Lithuanian: AstraZeneca AB, Strängnäsvägen 44, S-151 85 Södertälje, Švedija
French: Pays-Bas AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5
Lithuanian: AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5 2719 EE Zoetermeer Nyderlandai
French: AstraZeneca AB 151 85 Södertälje, Suède
Lithuanian: AstraZeneca AB 151 85 Södertälje, Švedija
French: Allemagne Takeda Pharma GmbH, Viktoriaallee 3-5,
Lithuanian: Takeda Pharma GmbH, Viktoriaallee 3-5, 52066 Aachen, Vokietija
French: ANNEXE I
Lithuanian: I PRIEDAS
French: AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje, Suède
Lithuanian: AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje, Švedija
French: 90 (3 x 30) gélules
Lithuanian: 90 (3 x 30) kapsulių
French: Conditionnement primaire
Lithuanian: Vidinė pakuotė Pakuotės dydis
French: La société a également réalisé une étude qui a démontré qu'il est «bioéquivalent» au médicament de référence.
Lithuanian: Bendrovė taip pat atliko tyrimą, kuris įrodė, kad šis vaistas yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui.
French: Des informations sur Atazanavir Krka sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/atazanavir-krka.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Atazanavir Krka rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/atazanavir-krka.
French: Deux médicaments sont bioéquivalents lorsqu'ils produisent les mêmes niveaux de principe actif dans l'organisme, avec le même effet attendu.
Lithuanian: Du vaistai yra biologiškai ekvivalentiški, kai jie organizme išskiria tiek pat veikliosios medžiagos, todėl jų poveikis turėtų būti toks pat.
French: Les effets secondaires rapportés avec Atazanavir Krka sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Lithuanian: Atazanavir Krka šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
French: Étant donné qu'Atazanavir Krka est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Lithuanian: Kadangi Atazanavir Krka yra generinis vaistas ir įrodytas jo biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip ir referencinio vaisto.
French: Cela signifie qu'Atazanavir Krka contient la même substance active et agit de la même manière qu'un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'UE, à savoir Reyataz.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Atazanavir Krka sudėtyje yra tos pačios veikliosios medžiagos ir jis veikia tokiu pačiu būdu kaip „referencinis vaistas" Reyataz, kuris jau registruotas ES.
French: Dès lors, l'Agence a estimé que, comme pour Reyataz, le bénéfice d'Atazanavir Krka est supérieur au risque identifié, et que son utilisation au sein de l'UE peut être autorisée.
Lithuanian: Todėl agentūra laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Reyataz, Atazanavir Krka teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką ir jis gali būti registruotas vartojimui ES.
French: Atazanavir Krka (atazanavir)
Lithuanian: Atazanavir Krka (atazanaviras)
French: L'Agence européenne des médicaments a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré qu'Atazanavir Krka est de qualité comparable à celle de Reyataz et bioéquivalent à ce dernier.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Atazanavir Krka yra panašios kokybės kaip Reyataz ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
French: Il bloque une enzyme appelée protéase, qui est nécessaire à la reproduction du virus du VIH.
Lithuanian: Jis slopina fermentą proteazę, kuris būtinas tam, kad ŽIV virusas galėtų daugintis.
French: Des études sur les bénéfices et les risques de la substance active dans l'utilisation approuvée ont déjà été réalisées avec le médicament de référence Reyataz, et il n'est pas nécessaire de les réitérer pour Atazanavir Krka.
Lithuanian: Pagal patvirtintas indikacijas vartojamos veikliosios medžiagos naudos ir rizikos tyrimai buvo atlikti su referenciniu vaistu Reyataz, todėl jų nereikia kartoti su Atazanavir Krka.
French: Les médecins ne doivent prescrire Atazanavir Krka qu'après avoir pris connaissance des médicaments pris par le patient et effectué des tests pour déterminer si le virus est susceptible de répondre à Atazanavir Krka.
Lithuanian: Gydytojai gali išrašyti Atazanavir Krka tik įvertinę paciento vartotus vaistus ir atlikę tyrimus, kurie patvirtintų, kad virusas turėtų reaguoti į gydymą Atazanavir Krka.
French: Aperçu d'Atazanavir Krka et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Lithuanian: Atazanavir Krka apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
French: Le blocage de l'enzyme empêche le virus de se multiplier, ce qui ralentit la progression de l'infection.
Lithuanian: Kai šis fermentas slopinamas, virusas negali daugintis, todėl infekcija plinta lėčiau.
French: Comme pour tous les médicaments, la société a fourni des études sur la qualité d'Atazanavir Krka.
Lithuanian: Kaip ir kiekvienam vaistui, bendrovė pateikė Atazanavir Krka kokybės tyrimų duomenis.
French: Le ritonavir ralentit la dégradation de l'atazanavir, ce qui augmente les taux d'atazanavir dans le sang.
Lithuanian: Ritonaviras sulėtina atazanaviro skilimą, todėl atazanaviro kiekis kraujyje padidėja.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation d'Atazanavir Krka sont surveillées en permanence.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Atazanavir Krka vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
French: Ainsi, il est possible de réduire la dose d'atazanavir en conservant la même action antivirale.
Lithuanian: Dėl to galima vartoti mažesnę atazanaviro dozę tokiam pat antivirusiniam poveikiui pasiekti.
French: Il ne guérit pas l'infection par le VIH ni le SIDA, mais, associé à d'autres antiviraux, il retarde l'atteinte du système immunitaire et le développement d'infections et de maladies associées au SIDA.
Lithuanian: Atazanavir Krka neišgydo ŽIV infekcijos ar AIDS, tačiau vartojamas kartu su kitais antivirusiniais vaistais, apsaugo imuninę sistemą nuo žalingo poveikio ir neleidžia vystytis su AIDS susijusioms infekcijoms ir ligoms.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Atazanavir Krka?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Atazanavir Krka vartojimą?
French: Pourquoi Atazanavir Krka est-il autorisé dans l'UE?
Lithuanian: Kodėl Atazanavir Krka buvo registruotas ES?
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation d'Atazanavir Krka, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Atazanavir Krka vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
French: La substance active d'Atazanavir Krka, l'atazanavir, est un inhibiteur de protéase.
Lithuanian: Atazanavir Krka veiklioji medžiaga atazanaviras yra proteazės inhibitorius.
French: Aucun bénéfice n'est attendu auprès des patients chez lesquels de nombreux médicaments de la même classe qu'Atazanavir Krka (inhibiteurs de protéase) n'agissent pas.
Lithuanian: Vaistas gali būti neveiksmingas pacientams, kuriems gydymas daugeliu kitų Atazanavir Krka klasės vaistų (proteazės inhibitoriais) buvo neveiksmingas.
French: Atazanavir Krka, pris en association avec d'autres médicaments antiviraux, réduit la charge virale de VIH dans le sang et la maintient à un faible niveau.
Lithuanian: Atazanavir Krka ir kitų antivirusinių vaistų derinys padeda sumažinti ŽIV kiekį kraujyje ir neleidžia jam didėti.
French: Autres informations relatives à Atazanavir Krka:
Lithuanian: Kita informacija apie Atazanavir Krka
French: Atazanavir Krka contient la substance active atazanavir et est un «médicament générique».
Lithuanian: Atazanavir Krka sudėtyje yra veikliosios medžiagos atazanaviro, ir tai yra generinis vaistas.
French: Qu'est-ce qu'Atazanavir Krka et dans quel cas est-il utilisé?
Lithuanian: Kas yra Atazanavir Krka ir kam jis vartojamas?
French: Atazanavir Krka est un médicament anti-VIH utilisé pour le traitement des patients infectés par le virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1), un virus qui provoque le syndrome de l'immunodéficience acquise (SIDA).
Lithuanian: Atazanavir Krka - tai vaistas, kuriuo gydomi pacientai, užsikrėtę įgytą imunodeficito sindromą (AIDS) sukeliančiu I tipo žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV-1). Jis skiriamas kartu su maža ritonaviro doze ir kitais antivirusiniais vaistais pacientams nuo 6 metų.
French: Atazanavir Krka est normalement administré en association avec le ritonavir pour renforcer son action, mais les médecins peuvent envisager d'arrêter le ritonavir chez les adultes dans certaines situations particulières.
Lithuanian: Kiekviena vaisto dozė vartojama su maistu. Siekiant sustiprinti Atazanavir Krka poveikį, šis vaistas paprastai skiriamas kartu su ritonaviru, tačiau tam tikrais atvejais, gydant suaugusiuosius, gydytojai gali nuspręsti gydymą ritonaviru nutraukti.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Atazanavir Krka ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Atazanavir Krka vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
French: Comment Atazanavir Krka agit-il?
Lithuanian: Kaip veikia Atazanavir Krka?
French: Une faible dose d'un autre médicament, le ritonavir, est normalement administrée en même temps pour agir en tant que «stimulateur».
Lithuanian: Paprastai tuo pat metu poveikiui sustiprinti skiriama nedidelė kito vaisto ritonaviro dozė.
French: Chez les patients plus jeunes, la dose d'Atazanavir Krka dépend du poids corporel.
Lithuanian: Suaugusiesiems rekomenduojama dozė yra 300 mg kartą per parą. Jaunesniems pacientams Atazanavir Krka dozė nustatoma pagal kūno svorį.
French: Quels sont les bénéfices démontrés par Atazanavir Krka et quels sont les risques associés à son utilisation?
Lithuanian: Kokia yra Atazanavir Krka nauda ir rizika?
French: Date d'ouverture:_____________
Lithuanian: Pirmo atidarymo data:____________
French: Aucun décès n'a été rapporté.
Lithuanian: Mirčių atvejų nebuvo.
French: ** Basé sur une comparaison historique.
Lithuanian: ** Remiantis anksčiau gautų duomenų palyginimu.
French: 8501 Novo mesto Slovénie
Lithuanian: 8501 Novo mesto
French: La signification clinique de ces données non cliniques n'est pas connue.
Lithuanian: Šių neklinikinių tyrimų duomenų klinikinė reikšmė nežinoma.
French: Une méthode alternative fiable de contraception est recommandée.
Lithuanian: Tokiu atveju rekomenduojama naudoti alternatyvius patikimus kontracepcijos metodus.
French: Vous pouvez continuer à développer des infections ou autres maladies liées à l'infection par le VIH.
Lithuanian: Gali ir toliau vystytis infekcijos ar kitos ligos, susijusios su ŽIV infekcija.
French: Une quantité supplémentaire de facteur VIII a été administrée à certains patients.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams papildomai buvo skiriamas VIII faktorius.
French: Tous les patients
Lithuanian: Visi pacientai
French: Pendant les second et troisième trimestres de la grossesse :
Lithuanian: Antrasis ir trečiasis nėštumo trimestrai
French: Par conséquent, une telle co-administration n'est pas recommandée.
Lithuanian: Todėl toks derinys nerekomenduojamas.
French: Analyse en per protocole
Lithuanian: Analizė pagal protokoląe
French: Etude 136 (INDUMA)
Lithuanian: 136 (INDUMA)
French: N'ouvrez pas les gélules.
Lithuanian: Neatidarykite kapsulių.
French: Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables doivent être présentés suivant un ordre décroissant de gravité.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamas poveikis pateikiamas mažėjančio sunkumo tvarka.
French: Cela pourrait être les symptômes d'un problème cardiaque sévère.
Lithuanian: Tai gali būti sunkaus širdies sutrikimo simptomai.
French: e Analyse en per protocol : excluant les patients n'ayant pas terminé l'étude et les patients ayant des déviations majeures au protocole.
Lithuanian: e Analizė pagal protokolą: atmetus pacientų, kurie nebaigė tyrimo ir kuriems nustatyta reikšmingų nukrypimų nuo protokolo,
French: 15 à moins de 35
Lithuanian: Nuo 15 iki mažiau kaip 35
French: A conserver à une température inférieure à 30°C.
Lithuanian: Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
French: Discutez avec votre médecin des précautions à prendre pour éviter de contaminer d'autres personnes.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju dėl atsargumo priemonių, kad neužkrėstumėte kitų žmonių.
French: Aucune différence cliniquement significative de la pharmacocinétique en fonction de l'âge ou du sexe n'a été retrouvée.
Lithuanian: Kliniškai svarbių farmakokinetinių skirtumų pagal amžių ar lytį nenustatyta.
French: Il est important de noter qu'au moment de l'analyse à 96 semaines, 48% de l'ensemble des patients restaient dans l'étude.
Lithuanian: Svarbu pastebėti, kad 96-tos gydymo savaitės duomenų vertinimo laikotarpiu tyrime tebedalyvavo 48% visų pacientų.
French: NUMÉRO DU LOT Lot:
Lithuanian: SERIJOS NUMERIS Lot:
French: Des patients ont dû être hospitalisés, et certains d'entre eux ont présenté des complications.
Lithuanian: Kai kuriuos pacientus prireikė hospitalizuoti ir skirti papildomą gydymą, o kai kuriems iš jų pasireiškė komplikacijų.
French: Informez votre médecin de tout changement de votre état de santé.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui apie bet kokius neįprastus savo sveikatos pokyčius.
French: La durée de conservation après première ouverture est de 2 mois, conservé à une température inférieure à 25°C.
Lithuanian: Tinkamumo laikas po pirmo atidarymo 2 mėnesiai, laikant ne aukštesnėje nei 25 °C temperatūroje.
French: Cet effet secondaire n'est généralement pas dangereux chez les adultes et enfants âgés de plus de 3 mois ; mais il pourrait être un symptôme d'un problème plus sévère.
Lithuanian: Suaugusiesiems ir vyresniems kaip 3 mėnesių kūdikiams toks šalutinis poveikis paprastai būna nepavojingas, tačiau tai gali būti sunkaus sutrikimo simptomas.
French: Les exigences relatives à la soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail web européen des médicaments.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše
French: - Les changements des battements de votre cœur (variation du rythme cardiaque) peuvent parfois survenir.
Lithuanian: - Kartais gali atsirasti širdies plakimo pokyčių (širdies ritmo pokyčių).
French: Moyenne géométrique (CV%)
Lithuanian: Geometrinis vidurkis (CV%)
French: Le mécanisme de cette diminution n'est pas connu (voir rubriques 4.2 et 4.4).
Lithuanian: Tokio sumažėjimo mechanizmas nežinomas (žr. 4.2 ir 4.4 skyrius).
French: La prise en charge la plus appropriée de ces effets dépend du diagnostic précoce et de l'arrêt immédiat des médicaments suspectés.
Lithuanian: Geriausi šių reiškinių gydymo rezultatai pasiekiami, kai anksti nustatoma diagnozė ir nedelsiant nutraukiamas visų įtariamų vaistų vartojimas.