FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Desuden er der rapporteret ekg-ændringer ved brug af beta-adrenerge agonister, såsom udfladning af T-bølgen, forlængelse af QT-intervallet og ST-segmentdepression, selvom den kliniske signifikans af disse observationer ikke kendes.
Croatian: T val, produljenje QT intervala i depresija ST segmenta, iako nije poznata klinička važnost tih pojava.
Danish: Hvis du glemmer at inhalere en dosis, skal du blot inhalere en dosis til sædvanlig tid næste dag.
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti Hirobriz Breezhaler Ako ste zaboravili udahnuti svoju dozu, udahnite samo jednu dozu u uobičajeno vrijeme sljedećeg dana.
Danish: Pakning med 10 kapsler og en Hirobriz Breezhaler-inhalator.
Croatian: Kutija sadrži 10 kapsula i jedan Hirobriz Breezhaler inhalator.
Danish: Nedsat nyrefunktion Der kræves ikke dosisjustering hos patienter med nedsat nyrefunktion.
Croatian: Nije potrebno prilagođavanje doze u bolesnika s oštećenjem bubrega.
Danish: Efter inhalation én gang dagligt var indacaterols gennemsnitlige akkumulationsforhold (dvs. AUC målt over et 24 timers doseringsinterval, på dag 14 sammenlignet med dag 1) i intervallet 2,9 til 3,5 for doser mellem 150 mikrogram og 600 mikrogram inhaleret en gang dagligt.
Croatian: AUC tijekom 24-satnog razdoblja doziranja 14. dana u usporedbi s 1. danom bio je u rasponu od 2,9 do 3,5 za doze od 150 mikrograma do 600 mikrograma inhalirane jedanput na dan.
Danish: • hvis du får symptomer på en allergisk reaktion, som fx udslæt, kløe, nældefeber, svært ved at trække vejret eller synke, svimmelhed (ikke almindelig bivirkning).
Croatian: • ako imate simptome alergije poput osipa, svrbeži, urtikarije, poteškoće u disanju ili gutanju,
Danish: BRUGSANVISNING TIL HIROBRIZ BREEZHALER-INHALATOR
Croatian: UPUTE ZA PRIMJENU HIROBRIZ BREEZHALER INHALATORA
Danish: • Smid hver inhalator ud efter 30 dages brug.
Croatian: • Svaki inhalator treba baciti nakon 30 dana primjene.
Danish: • Luk inhalatoren.
Croatian: • Zatvorite inhalator.
Danish: Mild irritation af næsehulen og svælget blev observeret hos gnavere.
Croatian: U glodavaca je zapažena blaga iritacija nosne šupljine i larinksa.
Danish: • ondt i halsen
Croatian: • bol u prsima
Danish: Skil aldrig inhalatoren ad.
Croatian: Nemojte rastavljati inhalator.
Danish: Gennemsigtige (farveløse) kapsler med et hvidt pulver påtrykt "IDL 300" i blåt over og en blå bjælke og virksomhedens logo ( ) påtrykt i blåt under den blå bjælke.
Croatian: Prozirne (bezbojne) kapsule koje sadrže bijeli prašak, s plavom oznakom „IDL 300" otisnutom iznad plave crte te plavim logom proizvođača ( ) otisnutim ispod plave crte.
Danish: 0,4 b
Croatian: 0,3 a b
Danish: Brug altid den nye Hirobriz Breezhaler-inhalator, som er vedlagt din nye pakning.
Croatian: Uvijek koristite Hirobriz Breezhaler inhalator koji se nalazi u Vašem novom pakiranju.
Danish: 60 kapsler + 2 inhalatorer
Croatian: 60 kapsula + 2 inhalatora
Danish: Må kun bruges sammen med den vedlagte inhalator.
Croatian: Za primjenu samo s inhalatorom priloženim u pakiranju.
Danish: 53 a b b
Croatian: 53 a b b c b
Danish: Udånding:
Croatian: Izdahnite:
Danish: Brug kun kapslerne sammen med den vedlagte inhalator (Hirobriz Breezhaler-inhalator).
Croatian: Koristite samo kapsule koje ste dobili uz inhalator u ovom pakiranju (Hirobriz Breezhaler inhalator).
Danish: 90 kapsler + 3 inhalatorer
Croatian: 90 kapsula + 3 inhalatora
Danish: 10 kapsler og 1 inhalator.
Croatian: 10 kapsula i 1 inhalator.
Danish: Smid hver inhalator ud efter 30 dages brug.
Croatian: Svaki inhalator treba baciti nakon 30 dana primjene.
Danish: Læg aldrig en Hirobriz Breezhaler-kapsel direkte i mundstykket på Hirobriz Breezhalerinhalatoren.
Croatian: Nikada ne stavljajte Hirobriz Breezhaler kapsulu direktno u nastavak za usta Hirobriz Breezhaler inhalatora.
Danish: 30 kapsler og 1 inhalator.
Croatian: 30 kapsula i 1 inhalator.
Danish: • Brug kun den Hirobriz Breezhaler-inhalator, som er vedlagt denne pakning.
Croatian: • Koristite samo Hirobriz Breezhaler inhalator koji se nalazi u ovom pakiranju.
Danish: Gennemsigtige (farveløse) kapsler med et hvidt pulver påtrykt "IDL 150" i sort over en sort bjælke og virksomhedens logo ( ) påtrykt i sort under den sorte bjælke.
Croatian: Prozirne (bezbojne) kapsule koje sadrže bijeli prašak, s crnom oznakom „IDL 150" otisnutom iznad crne crte te crnim logom proizvođača ( ) otisnutim ispod crne crte.
Danish: 38 a b
Croatian: 38 a b c
Danish: Størrelsesordenen på eksponeringsforhøjelserne, som skyldes interaktioner, giver ikke grund til bekymringer vedrørende sikkerheden, taget i betragtning, at der er erfaringer med sikkerhed fra kliniske forsøg på op til ét år med Hirobriz Breezhaler i doser på op til det dobbelte af den maksimale anbefalede terapeutiske dosis.
Croatian: Iskustvo iz ispitivanja vezanih uz sigurnost liječenja Hirobriz Breezhalerom u trajanju do jedne godine u dozama dvostruko većim od najveće preporučene terapijske doze pokazuje da se s porastom izloženosti zbog interakcija ne smanjuje sigurnost primjene lijeka.
Danish: 10 kapsler + 1 inhalator
Croatian: 10 kapsula + 1 inhalator
Danish: Brug kun den Hirobriz Breezhaler-inhalator, som er vedlagt denne pakning.
Croatian: Koristite samo Hirobriz Breezhaler inhalator koji se nalazi u ovom pakiranju.
Danish: Selve inhalatoren og hætten er fremstillet af acrylonitrilbutadienstyren.
Croatian: Tijelo inhalatora i poklopac su napravljeni od akrilonitril butadien stirena, tipke su napravljene od metil metakrilat akrilonitril butadien stirena.
Danish: Hirobriz Breezhaler-inhalatoren skal du bruge til at inhalere medicinen i kapslen.
Croatian: Hirobriz Breezhaler inhalator Vam omogućava udisati lijek koji se nalazi u kapsuli.
Danish: 300 kapsler + 30 inhalatorer
Croatian: 300 kapsula + 30 inhalatora
Danish: Skil aldrig Hirobriz Breezhaler-inhalatoren ad.
Croatian: Nikad nemojte rastavljati Hirobriz Breezhaler inhalator.
Danish: Der er ingen tilgængelige data for brug af Hirobriz Breezhaler til patienter med stærkt nedsat leverfunktion.
Croatian: Nema podataka o primjeni Hirobriz Breezhalera u bolesnika s teškim oštećenjem jetre.
Danish: I takt med at medicinen når lungerne, vil du opleve en sødlig smag.
Croatian: Osjetit ćete slatki okus dok Vam lijek ulazi u pluća.
Danish: Så meget Hirobriz Breezhaler skal du tage
Croatian: Koliko Hirobriz Breezhalera primijeniti
Danish: CYP3A4 og P-glycoprotein (P-gp) er centrale komponenter i udskillelsen af indacaterol.
Croatian: Inhibicija ključnih čimbenika koji pridonose klirensu indakaterola, CYP3A4 i P-glikoprotein (P-gp), podiže sistemsku izloženost indakaterola do dva puta.
Danish: 10 kapsler + 1 inhalator 30 kapsler + 1 inhalator
Croatian: Prašak inhalata, tvrde kapsule 10 kapsula + 1 inhalator 30 kapsula + 1 inhalator
Danish: Hirobriz Breezhaler-inhalatoren, der er i hver ny ordination, skal anvendes.
Croatian: Potrebno je koristiti Hirobriz Breezhaler inhalator koji se dobije sa svakim novim receptom.
Danish: Hver kapsel indeholder indacaterolmaleat svarende til 150 mikrogram indacaterol.
Croatian: Svaka kapsula sadrži 150 mikrograma indakaterola u obliku indakaterolmaleata.
Danish: Inhalatorens underdel
Croatian: Donji dio inhalatora
Danish: Multipakning: 90 kapsler (3 pakninger af 30 kapsler og 1 inhalator).
Croatian: Višestruko pakiranje: 90 (3 pakiranja od 30 kapsula i 1 inhalator).
Danish: Kapslerne må ikke synkes.
Croatian: Ne gutajte kapsule.
Danish: 30 kapsler + 1 inhalator
Croatian: 30 kapsula + 1 inhalator
Danish: Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter)
Croatian: Česte nuspojave (mogu se javiti u manje od 1 na 10 osoba)
Danish: • Når du starter på en ny pakning, skal du bruge den nye Hirobriz Breezhaler-inhalator, som medfølger pakningen.
Croatian: • Kada otvorite novo pakiranje, koristite samo novi Hirobriz Breezhaler inhalator koji se nalazi u ovom pakiranju.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 09-2017.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran u 09. 2017.
Danish: Den anbefalede dosis er en kapsel på 150 mikrogram én gang dagligt på samme tidspunkt hver dag.
Croatian: Preporučena doza je jedna kapsula od 150 mikrograma, jednom dnevno u isto vrijeme svakog dana.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Hirobriz Breezhaler findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti (EPAR) za lijek Hirobriz Breezhaler nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Det virker ved at binde sig til beta 2-receptorer, som findes i muskelcellerne i mange organer, og som får musklerne til at slappe af.
Croatian: Djeluje tako što se veže na beta-2 receptore koji se nalaze u stanicama mišića mnogih organa, a to dovodi do opuštanja mišića.
Danish: Forbedringen i FEV1 var 130 ml med tiotropium og 80 ml med formoterol.
Croatian: Povećanje vrijednosti FEV1 iznosilo je 130 ml uz primjenu tiotropija i 80 ml uz formoterol.
Danish: Andre hyppige bivirkninger er brystsmerter, hoste og muskelkramper.
Croatian: Druge česte nuspojave uključuju bol u prsnom košu, kašalj i grčeve mišića.
Danish: For at tage en dosis anbringer patienten en kapsel i inhalatoren og indånder pulveret gennem munden.
Croatian: Kako bi uzeli potrebnu dozu, bolesnici trebaju staviti kapsulu u inhalator i kroz usta udahnuti prašak iz kapsule.
Danish: KOL er en langvarig sygdom, hvor luftvejene og luftsækkene i lungerne bliver beskadiget eller blokeret, så vejrtrækningen vanskeliggøres.
Croatian: KOPB je dugotrajna bolest kod koje su dišni putovi i plućni mjehurići oštećeni ili začepljeni, što dovodi do otežanog disanja.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Hirobriz Breezhaler den 30. november 2009.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje lijeka Hirobriz Breezhaler u promet koje vrijedi na prostoru Europske unije od 30. studenoga 2009.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Hirobriz Breezhaler (som optræder hos mere end 1 ud af 10 patienter) er nasopharyngitis (betændelse i næse og hals) og infektioner i de øvre luftveje (infektioner i næse og hals).
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Hirobriz Breezhaler (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 osoba) jesu nazofaringitis (upala nosa i grla) i infekcija gornjeg dišnog sustava (infekcija nosa i grla).
Danish: Hirobriz Breezhaler anvendes til (regelmæssig) vedligeholdelsesbehandling.
Croatian: Hirobriz Breezhaler primjenjuje se za (redovitu) terapiju održavanja.
Danish: I tre hovedundersøgelser, som omfattede over 4 000 patienter med KOL, blev Hirobriz Breezhaler sammenlignet med placebo (en uvirksom behandling), tiotropium eller formoterol (andre inhalationslægemidler, som anvendes til behandling af KOL).
Croatian: U tri glavna ispitivanja koja su obuhvatila više od 4000 bolesnika s KOPB-om, Hirobriz Breezhaler uspoređen je s placebom (prividno liječenje), tiotropijem ili formoterolom (drugi lijekovi za inhalaciju kojima se liječi KOPB).
Danish: Dette får musklerne i luftvejene til at slappe af, så luftvejene bedre holdes fri, og patienten får lettere ved at trække vejret.
Croatian: To uzrokuje opuštanje mišića dišnih putova, što pomaže da dišni putovi ostanu otvorenima i omogućava bolesniku lakše disanje.
Danish: Som helhed var virkningerne af 150- og 300-mikrogramsdoserne af Hirobriz Breezhaler ens, men resultaterne viste, at 300-mikrogramsdosen gav bedre lindring hos patienter med en sværere grad af sygdommen.
Croatian: Sveukupno, učinci doza lijeka Hirobriz Breezhaler od 150 i 300 mikrograma bili su slični, ali rezultati su pokazali da bolesnicima s težom bolesti veće olakšanje može pružiti doza od 300 mikrograma.
Danish: Gennemsnitligt var forbedringen i FEV1 hos patienter, som fik Hirobriz Breezhaler, mellem 150 og 190 ml, mens ændringen i FEV1 hos patienter, som fik placebo, varierede fra et fald på 10 ml til en forøgelse på 20 ml.
Croatian: Povećanje vrijednosti FEV1 u bolesnika koji su primili Hirobriz Breezhaler iznosilo je u prosjeku između 150 i 190 ml, dok se u bolesnika koji su primali placebo promjena FEV1 kretala u rasponu od smanjenja od 10 ml do povećanja od 20 ml.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Hirobriz Breezhaler.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) za lijek Hirobriz Breezhaler.
Danish: Lægemidlet indeholder det aktive stof indacaterol.
Croatian: Lijek sadrži djelatnu tvar indakaterol.
Danish: Hovedeffektmålet var ændringer i patienternes forcerede eksspirationsvolumen (FEV1, den maksimale luftmængde, en person kan udånde på et sekund) efter 12 uger.
Croatian: Glavna mjera učinkovitosti lijeka Hirobriz Breezhaler temeljila se na promjenama forsiranog izdisajnog volumena u bolesnika (FEV1, maksimalni volumen zraka koji osoba može izdahnuti u jednoj sekundi) nakon 12 tjedana.
Danish: Når Hirobriz Breezhaler inhaleres, når indacaterol frem til receptorerne i luftvejene og aktiverer dem.
Croatian: Udisanjem lijeka Hirobriz Breezhaler, indakaterol dospijeva do receptora u dišnim putovima i aktivira ih.
Danish: Lægen kan øge dosis til en kapsel på 300 mikrogram én gang dagligt i tilfælde af svær KOL.
Croatian: U slučaju teškog KOPB-a liječnik može povećati dozu na jednu kapsulu od 300 mikrograma jednom dnevno.
Danish: Agenturet bemærkede desuden, at der ikke var nogen væsentlige sikkerhedsproblemer forbundet med Hirobriz Breezhaler, idet bivirkningerne kunne behandles og svarede til bivirkningerne ved andre beta 2-adrenerge receptoragonister.
Croatian: Agencija je također zaključila da nisu ustanovljeni razlozi za ozbiljnu zabrinutost u pogledu sigurnosti lijeka Hirobriz Breezhaler te da se nuspojave mogu liječiti i slične su onima drugih agonista beta-2 adrenergičkih receptora.
Danish: Hirobriz Breezhaler er et lægemiddel, der anvendes til at holde luftvejene fri hos voksne med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL).
Croatian: Hirobriz Breezhaler je lijek koji se primjenjuje kako bi se dišne putove u odraslih bolesnika s kroničnom opstruktivnom plućnom bolesti (KOPB) držalo otvorenima.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at Hirobriz Breezhaler havde vist sig at være effektivt til at forbedre lungefunktionen ved KOL.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da se Hirobriz Breezhaler pokazao učinkovitim u poboljšanju funkcije pluća kod KOPB-a.
Danish: Agenturet besluttede derfor, at fordelene ved Hirobriz Breezhaler opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Hirobriz Breezhaler.
Croatian: Agencija je stoga odlučila da koristi lijeka Hirobriz Breezhaler nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučila izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Danish: Det aktive stof i Hirobriz Breezhaler, indacaterol, er en beta 2-adrenerg receptoragonist.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Hirobriz Breezhaler je indakaterol, agonist beta-2 adrenergičkih receptora.
Danish: Hirobriz Breezhaler var mere effektivt end placebo til at forbedre lungefunktionen hos patienter med KOL.
Croatian: Hirobriz Breezhaler pokazao se učinkovitijim od placeba u poboljšanju rada pluća u bolesnika s KOPBom.
Danish: Hirobriz Breezhaler udleveres kun efter recept.
Croatian: Hirobriz Breezhaler izdaje se samo na liječnički recept.
Danish: Hirobriz Breezhaler indacaterol
Croatian: Hirobriz Breezhaler indakaterol
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Hirobriz Breezhaler, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Hirobriz Breezhaler pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Danish: Hvad er Hirobriz Breezhaler, og hvad anvendes det til?
Croatian: Što je Hirobriz Breezhaler i za što se koristi?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Hirobriz Breezhaler?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Hirobriz Breezhaler?
Danish: Andre oplysninger om Hirobriz Breezhaler
Croatian: Ostale informacije o lijeku Hirobriz Breezhaler
Danish: Hvorfor blev Hirobriz Breezhaler godkendt?
Croatian: Zašto je lijek Hirobriz Breezhaler odobren?
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Hirobriz Breezhaler fremgår af indlægssedlen.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava i ograničenja pri primjeni lijeka Hirobriz Breezhaler potražite u uputi o lijeku.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Hirobriz Breezhaler.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Hirobriz Breezhaler nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Danish: Hvordan virker Hirobriz Breezhaler?
Croatian: Kako djeluje Hirobriz Breezhaler?
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Hirobriz Breezhaler, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Hirobriz Breezhaler bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno trebaju se obratiti svojem liječniku ili ljekarniku.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Hirobriz Breezhaler?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Hirobriz Breezhaler?
Danish: De anvendes udelukkende med en Hirobriz Breezhaler-inhalator og må ikke sluges.
Croatian: Kapsule lijeka Hirobriz Breezhaler, koje sadrže prašak inhalata, primjenjuju se samo s inhalatorom za Hirobriz Breezhaler i ne smiju se progutati.
Danish: Hvordan anvendes Hirobriz Breezhaler?
Croatian: Kako se Hirobriz Breezhaler koristi?
Danish: (Særnavn) Navn
Croatian: (Zaštićeni) naziv
Danish: MF (EU)-nummer
Croatian: EMA broj postupka Broj (EU) odobrenja
Danish: 30 måneder.
Croatian: 30 mjeseci
Danish: Du vil blive instrueret i:
Croatian: Bit ćete upućeni u:
Danish: Derfor kan din baby være beskyttet mod visse infektioner.
Croatian: Na taj način i Vaša beba može biti zaštićena od određenih infekcija.
Danish: Emboliske og trombotiske hændelser
Croatian: Embolijski i trombotički događaji
Danish: 11 Gør rent
Croatian: 11 Čišćenje
Danish: Voksne og børn (0-18 år)
Croatian: Odrasli i djeca (0-18 godina)
Danish: Forsøgspersonerne anvendte generelt 4 infusionssteder parallelt (op til 8 steder parallelt).
Croatian: Ispitanici su uglavnom paraleno koristili 4 infuzijska mjesta (do 8 mjesta paralelno).
Danish: • Forhøjet blodtryk (hypertension)
Croatian: • Povišen krvni tlak (hipertenzija)
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 14. april 2011 Dato for første fornyelse: 18. februar 2016
Croatian: Datum prve obnove odobrenja: 18. veljače 2016.
Danish: Fremstillet af humant plasma fra donorer.
Croatian: Proizvedeno iz plazme ljudskih donora.
Danish: •Ufrivillige rystelser i en eller flere dele af kroppen (tremor, herunder psykomotorisk hyperaktivitet)
Croatian: • Nevoljno tresenje u jednom ili više dijelova tijela (tremor, uključujući psihomotornu hiperaktivnost)
Danish: Hos voksne kan der gives doser på op til 50 ml/sted.
Croatian: Kod odraslih mogu se dati doze do 50 ml/mjestu.
Danish: Alle andre patienter bør observeres i mindst 20 minutter efter indgivelse.
Croatian: Sve ostale bolesnike treba nadgledati barem 20 minuta nakon primjene.
Danish: • at føre en behandlingsdagbog og
Croatian: • vođenje dnevnika liječenja, i
Danish: L-prolin er en fysiologisk, ikkeessentiel aminosyre.
Croatian: L-prolin je fiziološka, neesencijalna aminokiselina.
Danish: • du har skiftet fra et andet lægemiddel
Croatian: • ste na terapiju prešli s drugog lijeka
Danish: Ægte allergiske reaktioner er sjældne.
Croatian: Prave alergijske reakcije su rijetke.
Danish: Hvis ovennævnte punkter ikke gælder for dig, anbefales det, at du observeres i mindst 20 minutter efter indgivelse.
Croatian: Ako se gore navedeno ne odnosi na Vas, preporučuje se da Vas se nadgleda najmanje 20 minuta nakon primjene lijeka.
Danish: ► i et blodkar.
Croatian: ► u krvne žile.
Danish: Følgende doseringsregimer gives som en retningslinje.
Croatian: Sljedeći režimi doziranja preporučuju se kao smjernica.
Danish: Det fremstilles som regel ud fra plasmapools fra ikke mindre end 1.000 donorer.
Croatian: Obično se priprema od udružene plazme od najmanje 1000 donora.
Danish: Du må ikke blande anden medicin med Hizentra.
Croatian: Ne smijete miješati druge lijekove s Hizentrom.
Danish: Den anbefalede indledende infusionshastighed afhænger af den enkelte patients behov.
Croatian: Preporučena početna brzina infuzije ovisi o individualnim potrebama bolesnika.
Danish: Interferens ved serologisk testning
Croatian: Interferencija sa serološkim testiranjem
Danish: Du kan bruge et ubegrænset antal steder på samme tid.
Croatian: Istovremeno možete koristiti neograničeni broj mjesta.
Danish: Konsekvenserne ved overdosering kendes ikke.
Croatian: Posljedice predoziranja nisu poznate.
Danish: Du kan være allergisk (overfølsom) over for immunglobuliner uden at være klar over det.
Croatian: Možda ste alergični (preosjetljivi) na imunoglobuline ne znajući to.
Danish: Ægte allergiske reaktioner er imidlertid sjældne.
Croatian: Ipak, prave alergijske reakcije su rijetke.
Danish: Fortsat behandling af den gravide kvinde sikrer en passiv immunitet hos det nyfødte barn.
Croatian: Kontinuirano liječenje trudnica osigurava pasivan imunitet novorođenčetu.
Danish: Hvis dette sker for dig, må du ikke føre motorkøretøj eller betjene maskiner, før disse bivirkninger er forsvundet.
Croatian: Ako se to dogodi, ne biste trebali voziti ili upravljati strojevima dok ti učinci ne prođu.
Danish: Dosis og dosisregimen afhænger af indikationen.
Croatian: Doza i doziranje ovise o indikaciji.
Danish: Registrér følgende oplysninger i din behandlingsdagbog:
Croatian: 10 Evidencija infuzije Zabilježite sljedeće podatke u svoj dnevnik liječenja:
Danish: Medicinen anvendes til voksne og børn (0-18 år) i følgende situationer:
Croatian: Lijek se koristi u odraslih i djece (0-18 godina) u sljedećim situacijama:
Danish: Virkningsmekanismen ved andre indikationer end substitutionsterapi er ikke fuldt belyst, men inkluderer immunmodulerende virkninger.
Croatian: Mehanizam djelovanja u indikacijama osim zamjenske terapije nije potpuno razjašnjen, ali uključuje imunomodulacijske efekte.
Danish: Det kan være nødvendigt at justere dosis for at opnå det ønskede kliniske respons.
Croatian: Doza će se možda morati prilagoditi kako bi se postigao željeni klinički odgovor.
Danish: Fortæl også lægen, hvilke lægemidler du bruger, da visse lægemidler som f.eks. hormonet østrogen (f.eks. p-piller), kan øge din risiko for at udvikle en blodprop.
Croatian: Također recite svim liječniku koje lijekove uzimate, jer neki lijekovi, poput onih koji sadrže hormon estrogen (na primjer, pilule za kontracepciju), mogu kod Vas povećati rizik za stvaranje krvnih ugrušaka.
Danish: Elimination IgG- og IgG-komplekser nedbrydes i cellerne i det retikuloendoteliale system.
Croatian: IgG i IgG-kompleksi se razgrađuju u stanicama retikuloendotelnog sustava.
Danish: Syndromet begynder normalt inden for nogle timer til 2 dage efter behandlingen med immunglobulin.
Croatian: Sindrom obično počinje unutar nekoliko sati do 2 dana nakon liječenja imunoglobulinima.
Danish: I henhold til artikel 114 i Direktiv 2001/83/EF foretages den officielle batchfrigivelse af et statsligt laboratorium eller et laboratorium udpeget hertil.
Croatian: Direktive 2001/83/EZ, službeno puštanje serije lijeka u promet preuzet će državni laboratorij ili laboratorij određen za tu svrhu.
Danish: Gruppe
Croatian: Skupina
Danish: 35041 Marburg
Croatian: D-35041 Marburg
Danish: Anvend ikke opløsninger, der har været nedfrosset.
Croatian: Nemojte upotrebljavati otopine koje su bile smrznute.
Danish: Anden vigtig information om Hizentra
Croatian: Druge važne informacije o Hizentri
Danish: ► Hvis du lider af hyperprolinæmi (en genetisk lidelse, der forårsager høje niveauer af aminosyren prolin i blodet).
Croatian: ► ako patite od hiperprolinemije (genetski poremećaj koji uzrokuje visoke razine aminokiseline prolina u krvi).
Danish: • hvad du skal gøre i tilfælde af alvorlige bivirkninger.
Croatian: • mjere koje treba poduzeti u slučaju teških nuspojava.