FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE AND OTHER INGREDIENTS Active substance:
Slovak: A INÉ ZLOŽKY Účinná látka:
English: By 34 days after the initiation of treatment, 17.5 - 20.0% morbidity and 1.5 - 2.3% mortality were observed in the treated groups in comparison to 50.0 - 53.3% morbidity and 2.5 - 4.8% mortality in the untreated groups.
Slovak: Do 34 dní po začiatku liečby sa zaznamenala 17,5-20,0 %
English: Scoops of 2 sizes are provided for measuring the correct amount of Aivlosin for mixing with the daily ration, according to the schedule below.
Slovak: Na odmeranie správneho množstva Aivlosinu a zmiešanie s dennou dávkou krmiva podľa doleuvedenej dávkovacej schémy sú pribalené 2 veľkosti odmeriek.
English: Shelf life after incorporation into meal or pelleted feed: 1 month.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku po zamiešaní do múky alebo peletovaného krmiva: 1 mesiac Po prvom otvorení ihneď použiť .
English: Tylvalosin has activity against pathogenic organisms isolated from a range of animal species-mainly Gram-positive organisms and mycoplasma but also some Gram-negative organisms.
Slovak: Tylvalozín pôsobí proti patogénnym organizmom izolovaným z rôznych druhov zvierat - najmä proti grampozitívnym organizmom a mykoplazmám, ale aj proti niektorým gramnegatívnym organizmom.
English: Maternal toxicity in rodents has been observed at doses of 400 mg tylvalosin per kg bodyweight and above.
Slovak: Maternotoxicita u hlodavcov sa pozorovala pri dávke 400 mg tylvalosinu na kg živej hmotnosti a vyššej.
English: They interfere with protein synthesis by reversibly binding to the 50S ribosome subunit.
Slovak: Interferujú so syntézou proteínov a to reverzibilnou väzbou na podjednotku ribozómu 50S.
English: The product should be added to a volume of water that the pigs will consume in one day.
Slovak: Liek sa má pridať do takého objemu vody, ktorý ošípané spotrebujú za jeden deň.
English: In field studies investigating the effect of treatment and metaphylaxis on mycoplasmosis, all birds (approximately 3 weeks old) received the product when clinical signs were evident in 2 - 5% of the flock.
Slovak: (približne vo veku 3 týždňov) produkt vtedy, keď boli klinické príznaky viditeľné v 2-5 % kŕdľa.
English: Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements.
Slovak: Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohoto veterinárneho lieku musia byť zlikvidované v súlade s platnými národnými predpismi.
English: Verlengde Poolseweg 16 NL-4818 CL Breda Tel : +31 (0)88 033 38 00 Fax : +31 (0)88 033 38 11 Email: info@ecuphar.nl
Slovak: Tel : +31 (0)88 033 38 00 Fax : +31 (0)88 033 38 11
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Slovak: DRŽITEĽ POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže
English: Hydrated magnesium silicate (sepiolite) Wheat flour
Slovak: Hydratovaný kremičitan horečnatý (sepiolit)
English: Determine the combined bodyweight (in kg) of all the turkeys to be treated.
Slovak: Určite kombinovanú hmotnosť (v kg) všetkých moriek určených na liečbu.
English: The parent compound is widely distributed in the tissues with the highest concentrations found in the lungs, bile, intestinal mucosa, spleen, kidney and liver.
Slovak: Pôvodná zlúčenina je značne rozptýlená do tkanív, pričom najvyššie koncentrácie sa nachádzajú v pľúcach, žlči, črevnej sliznici, slezine, obličkách a v pečeni.
English: Tel: +371 671 60091 Fax: +371 671 60095
Slovak: Fax: +371 671 60095
English: In feed inclusion rate
Slovak: Obsah v krmive
English: • Treatment and metaphylaxis of swine enzootic pneumonia caused by susceptible strains of Mycoplasma hyopneumoniae.
Slovak: • Liečba a metafylaxia enzootického zápalu pľúc ošípaných spôsobeného Mycoplasma hyopneumoniae.
English: Treatment and metaphylaxis of swine enzootic pneumonia
Slovak: Liečba a metafylaxia enzootickej pneumónie ošípaných
English: Muscle Skin and fat Liver
Slovak: Koža a tuk
English: 4.25 mg/kg bodyweight/day
Slovak: 4,25 mg/kg živej hmotnosti/deň
English: For treatment and metaphylaxis of swine dysentery The dose is 4.25 mg tylvalosin per kg bodyweight per day for 10 consecutive days.
Slovak: Na liečbu a metafylaxiu dyzentérie ošípaných Dávka je 4,25 mg tylvalozínu na kg živej hmotnosti na deň počas desiatich nasledujúcich dní.
English: The 160 g sachet is sufficient to treat a total of 20,000 kg of pigs (e.g. 400 pigs with an average bodyweight of 50 kg).
Slovak: Vrecko s obsahom 160 g postačí na liečbu celkovo 20 000 kg ošípaných (napr. 400 ošípaných s priemernou telesnou hmotnosťou 50 kg).
English: The 40 g sachet is sufficient to treat a total of 5,000 kg of pigs (e.g. 250 pigs with an average bodyweight of 20 kg).
Slovak: Vrecko s obsahom 40 g postačí na liečbu celkovo 5 000 kg ošípaných (napr. 250 ošípaných s priemernou telesnou hmotnosťou 20 kg).
English: Personal protective equipment consisting of impervious gloves and a half-mask respirator conforming to European Standard EN 149
Slovak: Pri miešaní tohto lieku je nutné použiť osobné ochranné pomôcky pozostávajúce z nepriepustných rukavíc a jednorazového respirátora spĺňajúceho európsku normu EN 149, alebo respirátora na viac použití spĺňajúceho európsku normu EN 140,
English: ul.
Slovak: hod.
English: Dose rate (mg/kg bodyweight) x bodyweight (kg) Daily feed intake (kg) x Premix strength (mg/g)
Slovak: x koncentrácia Premix (mg/g)
English: Manufacturer responsible for batch release: Cod Beck Blenders Limited Cod Beck Estate
Slovak: Limited Cod Beck Estate
English: 160 g sachet: do not store above 25 °C.
Slovak: 160 g vrecko: uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 25 °C.
English: When mixing the veterinary medicinal product and handling the medicated premix, direct contact, with eyes, skin and mucous membranes should be avoided.
Slovak: Pri miešaní tohto veterinárneho lieku a manipulácii s týmto liečivým premixom by sa malo zamedziť priamemu kontaktu s očami, pokožkou a sliznicami.
English: Eggs: zero days
Slovak: Mäso a vnútornosti: 2 dni Vajcia: nula dní
English: <date>
Slovak: DÁTUM
English: When mixing the veterinary medicinal product and handling the medicated oral powder, direct contact, with eyes, skin and mucous membranes should be avoided.
Slovak: Pri miešaní tohto veterinárneho lieku a manipulácii s týmto práškom na orálne podanie by sa malo zamedziť priamemu kontaktu s očami, pokožkou a sliznicami.
English: When mixing the veterinary medicinal product and handling the medicated water, direct contact, with eyes, skin and mucous membranes should be avoided.
Slovak: Pri miešaní tohto veterinárneho lieku a manipulácii s touto vodou s liečivými prísadami by sa malo zamedziť priamemu kontaktu s očami, pokožkou a sliznicami.
English: PACKAGE LEAFLET: Aivlosin 42.5 mg/g oral powder for pigs
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA: Aivlosin 42,5 mg/g prášok na orálne podanie pre ošípané
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Granules for use in drinking water for chickens and turkeys - 400 g sachet
Slovak: Granulát na podanie v pitnej vode pre kurčatá a morky (400 g vrecko)
English: HURTOWNIA LEKÓW WETERYNARYJNYCH "AGA-VET" UL.
Slovak: HURTOWNIA LEKÓW WETERYNARYJNYCH
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Granules for use in drinking water for pheasants - 400 g sachet
Slovak: Granulát na podanie v pitnej vode pre bažanty (400 g vrecko)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Granules for use in drinking water for pigs - 160 g sachet
Slovak: Granulát na podanie v pitnej vode pre ošípané - 160 g vrecko NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
English: (as tylvalosin tartrate) For the full list of excipients see section 6.1.
Slovak: Tylvalosinum (ako tylvalozíntartrát) 625 mg/g Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
English: The dose is 2.125 mg tylvalosin per kg bodyweight per day in-feed for 7 consecutive days.
Slovak: Dávka je 2,125 mg tylvalosinu na kg živej hmotnosti na deň v krmive počas siedmich nasledujúcich dní.
English: In mice, a slight reduction in the foetal bodyweight was seen at doses causing maternal toxicity.
Slovak: Pri dávkach spôsobujúcich maternotoxicitu sa pri myšiach pozoroval mierny úbytok telesnej hmotnosti plodu.
English: Use of the veterinary medicinal product deviating from the instructions in the SPC may increase the risk of development and selection of resistant bacteria and decrease the effectiveness of treatment with other macrolides due to the potential for cross-resistance.
Slovak: Používanie veterinárneho lieku iným spôsobom, ako je uvedené v pokynoch v SPC, môže zvýšiť riziko vývoja a selekcie rezistentných baktérií a znížiť účinnosť liečby inými makrolidmi z dôvodu možnej skríženej rezistencie.
English: Oral powder.
Slovak: Prášok na orálne podanie.
English: Veterinary medicinal product subject to prescription
Slovak: Farmakologicky účinná látka
English: A horizontal ribbon mixer should be used to incorporate the product into the feeding stuff.
Slovak: Na zamiešanie lieku do krmiva je vhodné použiť horizontálny pásový miešač.
English: Treatment of respiratory disease associated with Mycoplasma gallisepticum in pheasants.
Slovak: Liečba chorôb dýchacieho ústrojenstva spôsobených Mycoplasma gallisepticum:
English: Poultry 50 µg/kg 50 µg/kg
Slovak: Tylvalosin Suma tylvalosinu a 3-Oacetyltylozínu ošípané 50 µg/kg 50 µg/kg
English: Pheasants
Slovak: Bažanty
English: As an adjunct to medication, good management and hygiene practices should be introduced in order to reduce the risk of infection and to control the build-up of resistance.
Slovak: Liečbu je treba doplniť dobrou organizáciou a hygienickými postupmi, aby sa znížilo riziko infekcie a kontrolovalo vytvorenie rezistencie.
English: One aluminium foil/polyester laminated bag containing 500 g. Scoops of 1 ml and 5 ml are attached.
Slovak: Jeden vak z hliníkovej fólie/polyesteru obsahuje 500 g.
English: Aivlosin 42.5 mg/g oral powder for pigs
Slovak: Aivlosin 42,5 mg/g prášok na orálne podanie pre ošípané
English: The product should be added to a volume of water that the chickens will consume in one day.
Slovak: Liek pridajte do takého množstva vody, ktoré kurčatá spotrebujú za jeden deň.
English: • Treatment and metaphylaxis of swine enzootic pneumonia caused by susceptible strains of
Slovak: Liečba a metafylaxia enzootického zápalu pľúc ošípaných spôsobeného citlivými kmeňmi
English: Zona Industrial de Abrunheira 2710-089 Sintra Tel: +35 (0)13088 08321
Slovak: Industrial de Abrunheira 2710-089
English: Treatment of respiratory disease associated with tylvalosin sensitive strains of Ornithobacterium rhinotracheale in turkeys.
Slovak: Ornithobacterium rhinotracheale citlivými na tylvalozín.
English: 2.125 mg/kg bodyweight
Slovak: 2,125 mg/kg živej hmotnosti
English: One sachet of 400 g is sufficient to treat a total of 10,000 kg of chickens (e.g. 20,000 birds with an average bodyweight of 500 g).
Slovak: Jedno 400 g vrecko postačí na liečbu celkovo 10 000 kg kurčiat (napr. 20 000 vtákov s priemernou telesnou hmotnosťou 500 g).
English: Aivlosin 625 mg/g granules for use in drinking water for pigs
Slovak: Aivlosin 625 mg/g granulát na podanie v pitnej vode pre ošípané
English: Use of the product deviating from the instructions may increase the risk of development and selection of resistant bacteria and decrease the effectiveness of treatment with other macrolides due to the potential for cross-resistance.
Slovak: Používanie lieku iným spôsobom, ako je uvedené v pokynoch, môže zvýšiť riziko vývoja a selekcie rezistentných baktérií a znížiť účinnosť liečby inými makrolidmi z dôvodu možnej skríženej rezistencie.
English: Use of the veterinary medicinal product deviating from the instructions may increase the risk of development and selection of resistant bacteria and decrease the effectiveness of treatment with other macrolides due to the potential for cross-resistance.
Slovak: Používanie veterinárneho lieku iným spôsobom, ako je uvedené v pokynoch, môže zvýšiť riziko vývoja a selekcie rezistentných baktérií a znížiť účinnosť liečby inými makrolidmi z dôvodu možnej skríženej rezistencie.
English: In severely diseased pigs, if water intake is reduced, pigs should be treated with a suitable injectable veterinary medicinal product.
Slovak: Závažne choré ošípané, so zníženým príjmom vody, sa majú liečiť vhodným injekčným veterinárnym liekom.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Granules for use in drinking water for chickens and turkeys - 40 g sachet
Slovak: Granulát na podanie v pitnej vode pre kurčatá a morky (40 g vrecko)
English: 400 g sachet: do not store above 25 °C.
Slovak: 400 g vrecko: uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 25 °C.
English: Store below 30 ºC.
Slovak: Uchovávajte pri teplote do 30 °C.
English: Shelf life after first opening of the immediate packaging: 4 weeks.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného balenia: 4 týždne.
English: Aivlosin 625 mg/g granules for use in drinking water for pigs Tylvalosin (as tylvalosin tartrate)
Slovak: Aivlosin 625 mg/g granulát na podanie v pitnej vode pre ošípané Tylvalozín (ako tylvalozíntartrát)
English: or a non-disposable respirator conforming to European Standard EN 140, with a filter conforming to European Standard EN 143 should be worn when mixing the product.
Slovak: s filtrom podľa európskej normy EN 143.
English: For treatment and metaphylaxis of swine enzootic pneumonia:
Slovak: Na liečbu a metafylaxia enzootickej pneumónie ošípaných
English: PACKAGE LEAFLET: Aivlosin 625 mg/g granules for use in drinking water for pigs
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA: Aivlosin 625 mg/g granulát na podanie v pitnej vode pre ošípané
English: Aivlosin 625 mg/g granules for use in drinking water for chickens and turkeys
Slovak: Aivlosin 625 mg/g granulát na podanie v pitnej vode pre kurčatá a morky
English: The dose is 25 mg tylvalosin per kg bodyweight per day in drinking water for 3 consecutive days at 1 day old.
Slovak: Dávka je 25 mg tylvalozínu na kg živej hmotnosti na deň v pitnej vode počas 3 nasledujúcich dní u jedincov vo veku 1 dňa.
English: 400g sachet - 2 years.
Slovak: 40.g vrecko - 3 roky.
English: Shelf life after first opening of the immediate packaging: 5 weeks.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného balenia: 5 týždňov.
English: Medication should only be used for short-term amelioration of clinical signs in breeder flocks whilst awaiting confirmation of diagnosis of Mycoplasma gallisepticum infection.
Slovak: Lieky sa majú použiť iba pre krátkodobé zlepšenie klinických príznakov v kŕdľoch chovných kurčiat,
English: One sachet of 40 g is sufficient to treat a total of 1,000 kg of chickens (e.g. 20,000 birds with an average bodyweight of 50 g).
Slovak: Jedno 40 g vrecko postačí na liečbu celkovo 1 000 kg kurčiat (napr. 20 000 vtákov s priemernou telesnou hmotnosťou 50 g).
English: One sachet of 400 g is sufficient to treat a total of 10,000 kg of turkeys (e.g. 10,000 birds with an average bodyweight of 1 kg).
Slovak: Jedno 400 g vrecko postačí na liečbu celkovo 10 000 kg moriek (napr. 10 000 vtákov s priemernou telesnou hmotnosťou 1 kg).
English: Acute cases and severely diseased pigs with reduced food and water intake should be treated with a suitable injectable veterinary medicinal product.
Slovak: Akútne prípady a ťažko choré ošípané so zníženým príjmom potravy a vody je potrebné liečiť s vhodným injekčným veterinárnym liekom.
English: PACKAGE LEAFLET: Aivlosin 625 mg/g granules for use in drinking water for chickens and turkeys
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA: Aivlosin 625 mg/g granulát na podanie v pitnej vode pre kurčatá a morky
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Granules for use in drinking water for pigs - 400 g sachet
Slovak: Granulát na podanie v pitnej vode pre ošípané - 400 g vrecko NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
English: Chickens/Turkeys
Slovak: CIEĽOVÝ DRUH Kurčatá/Morky
English: 40 g sachet: do not store above 25 °C.
Slovak: 40 g vrecko: uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 25 °C.
English: The dose is 5 mg tylvalosin per kg bodyweight per day in drinking water for 5 consecutive days.
Slovak: Dávka je 5 mg tylvalozínu na kg telesnej hmotnosti na deň v pitnej vode po dobu 5 nasledujúcich dní.
English: One sachet of 40 g is sufficient to treat a total of 1,000 kg of turkeys (e.g. 10,000 birds with an average bodyweight of 100 g).
Slovak: Jedno 40 g vrecko postačí na liečbu celkovo 1 000 kg moriek (napr. 10 000 vtákov s priemernou telesnou hmotnosťou 100 g).
English: Aivlosin 625 mg/g granules for use in drinking water for chickens/turkeys Tylvalosin (as tylvalosin tartrate)
Slovak: Aivlosin 625 mg/g granulát na podanie v pitnej vode pre kurčatá/ morky Tylvalozín (ako tylvalozíntartrát)
English: The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation Use only in accordance with benefit-risk assessment by the responsible veterinarian.
Slovak: Používať len podľa vyhodnotenia prínosu-rizika lieku zodpovedným veterinárnym lekárom.
English: Aivlosin 625 mg/g granules for use in drinking water for pheasants Tylvalosin (as tylvalosin tartrate)
Slovak: Aivlosin 625 mg/g granulát na podanie v pitnej vode pre bažanty Tylvalozín (ako tylvalozíntartrát)
English: Shelf life after first opening of the immediate packaging: 4 weeks Feed to which the oral powder has been added should be replaced if not consumed within 24 hours.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného balenia: 4 týždne Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedeného na štítku po {EXP}.
English: In a trial with 14C, Aivlosin administered at 2.125 mg/kg to pigs for 7 days over 70% of the dose was excreted in the faeces, with urinary excretion accounting for 3 to 4% of the dose.
Slovak: Pri pokuse, keď bol ošípaným podávaný Aivlosin 14C v množstve 2,125 mg/kg počas 7
English: PACKAGE LEAFLET: Aivlosin 625 mg/g granules for use in drinking water for pheasants
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA: Aivlosin 625 mg/g granulát na podanie v pitnej vode pre bažanty
English: WITHDRAWAL PERIOD(S)
Slovak: OCHRANNÁ LEHOTA (-Y)
English: In addition to medical treatment, good management and hygiene practices should be established on the farm in order to reduce the risk of infection and to control the potential development of resistance.
Slovak: Liečbu je treba doplniť dobrou organizáciou a hygienickými postupmi, aby sa znížilo riziko infekcie a potenciálneho vytvorenia rezistencie.
English: (as tylvalosin tartrate) A beige granular powder
Slovak: Béžový granulovaný prášok
English: Aivlosin 625 mg/g granules for use in drinking water for pheasants
Slovak: Aivlosin 625 mg/g granulát na podanie v pitnej vode pre bažanty
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE, IF DIFFERENT
Slovak: POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÉHO ZA UVOĽNENIE ŠARŽE, AK NIE
English: Acute cases and severely diseased pigs with reduced food and water intake should be treated with a suitable injectable product.
Slovak: Akútne prípady a ťažko choré ošípané so zníženým príjmom potravy a tekutín je potrebné liečiť s vhodným injekčným liekom.
English: No signs of intolerance have been observed in poultry species at up to 150 mg tylvalosin per kg bodyweight per day for 5 days.
Slovak: Ani pri dávkovaní 150 mg tylvalozínu na kilogram živej hmotnosti na deň počas 5 dní neboli u hydiny spozorované žiadne znaky intolerancie.
English: Acute cases and severely diseased pigs with reduced food or water intake should be treated with a suitable injectable veterinary medicinal product.
Slovak: Akútne prípady a ťažko choré ošípané so zníženým príjmom krmiva alebo vody liečiť s vhodným injekčným veterinárnym liekom.
English: The product should be added to a volume of water that the turkeys will consume in one day.
Slovak: Liek pridajte do takého množstva vody, ktoré morky spotrebujú za jeden deň.
English: Chickens and Turkeys EU/2/04/044/018 - 40 g EU/2/04/044/019 - 400 g
Slovak: EU/2/04/044/018 - 40 g EU/2/04/044/019 - 400 g
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Granules for use in drinking water for pigs - 40 g sachet
Slovak: Granulát na podanie v pitnej vode pre ošípané - 40 g vrecko NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
English: The dose is 25 mg tylvalosin per kg bodyweight per day in drinking water for 3 consecutive days.
Slovak: Dávka je 25 mg tylvalozínu na kg živej hmotnosti na deň v pitnej vode počas 3 nasledujúcich dní.
English: The dose is 25 mg tylvalosin per kg bodyweight per day in drinking water for 5 consecutive days.
Slovak: Dávka je 25 mg tylvalozínu na kg živej hmotnosti na deň v pitnej vode počas 5 po sebe nasledujúcich dní.
English: Aluminium foil laminated sachets containing 40 g or 400 g granules.
Slovak: Vrecká z hliníkovej fólie s obsahom 40 g alebo 400 g.
English: BE-8020 Oostkamp Tel: +32 50 31 42 69
Slovak: BE-8020 Oostkamp
English: PACKAGE LEAFLET:
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA:
English: For treatment of porcine proliferative enteropathy (ileitis) The dose is 4.25 mg tylvalosin per kg bodyweight per day in-feed for 10 consecutive days.
Slovak: Dávka je 4,25 mg tylvalosinu na kg živej hmotnosti na deň v krmive počas desiatich nasledujúcich dní.
English: Acute cases and severely diseased pigs with reduced food or water intake should be treated with a suitable injectable product.
Slovak: Akútne prípady a ťažko choré ošípané so zníženým príjmom krmiva alebo vody liečiť s vhodným injekčným liekom.
English: 625 mg/g.
Slovak: 0,25 μg/ml.
English: Ref.: EMEA/540882/2009 EMEA/H/C/1033
Slovak: Dok. č.: EMEA/540882/2009
English: Eporatio epoetin theta
Slovak: Eporatio epoetín theta
English: Other information about Eporatio:
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Eporatio:
English: The Committee recommended that Eporatio be given marketing authorisation.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Eporatio na trh.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Eporatio to ratiopharm GmbH on 29 October 2009.
Slovak: Európska komisia dňa 29. októbra 2009 vydala spoločnosti Ratiopham GmbH povolenie na uvedenie lieku Eporatio na trh platné v celej Európskej únii.
English: Eporatio should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to epoetin theta, to any other epoetins or substances derived from them, or to any of the other ingredients of Eporatio.
Slovak: Eporatio nesmú užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na epoetín theta, na niektorý ďalší epoetín alebo na látky, ktoré sú od nich odvodené, alebo na niektorú z iných zložiek lieku Eporatio.
English: The weekly dose of Eporatio should not be more than 60,000 IU.
Slovak: Týždenná dávka lieku Eporatio by nemala byť vyššia ako 60 000 IU.
English: The effects of Eporatio were first tested in experimental models before being studied in humans.
Slovak: Účinok lieku Eporatio sa najprv skúmal na pokusných modeloch a potom na ľuďoch.
English: The most common side effects with Eporatio (seen in between 1 and 10 patients in 100) are shunt thrombosis (clots that can form in blood vessels of patients on dialysis, a blood clearance technique), headache, hypertension (high blood pressure), hypertensive crisis (sudden, dangerously high blood pressure), skin reactions, arthralgia (joint pain) and influenza (flu)-like illness.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Eporatio (pozorovaných u 1 až 10 pacientov zo 100) sú trombóza shuntu (zrazeniny, ktoré sa môžu vytvoriť v krvných cievach pacientov na dialýze, čo je metóda čistenia krvi), bolesť hlavy, hypertenzia (vysoký krvný tlak), hypertenzívna kríza (náhly, nebezpečne vysoký krvný tlak), kožné reakcie, artralgia (bolesť kĺbov) a ochorenie podobné chrípke.
English: Patients who receive Eporatio by injection under the skin may inject themselves once they have been trained appropriately.
Slovak: Pacienti, ktorí dostávajú liek Eporatio injekčne pod kožu, si môžu liek podávať sami po náležitom zaškolení.