FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Pruritus, erythema, urticaria, vesicles, allergic dermatitis, disseminated
Icelandic: Gáttasleglarof, gáttatif, hraður hjartsláttur, heilkenni sjúks
English: Leicestershire,
Icelandic: Brotthvarf
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4.6 mg/24 h transdermal patch
Icelandic: Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 klst.
English: solarium) for long periods of time.
Icelandic: Ofþornun (of mikið vökvatap)
English: Polyester and ethyl vinyl acetate
Icelandic: - Pólýester og etýl vínyl asetat
English: Fertility
Icelandic: Dreifing
English: Absorption of rivastigmine from rivastigmine transdermal patches is slow.
Icelandic: Rivastigmin frásogast hægt úr rivastigmin forðaplástrunum.
English: Urinary tract infection Metabolism and nutrition disorders Common
Icelandic: Efnaskipti og næring Algengar
English: BATCH NUMBER Lot
Icelandic: 13. LOTUNÚMER
English: 4.6 mg
Icelandic: 6.2 Ósamrýmanleiki
English: Protect from light.
Icelandic: Verjið gegn ljósi.
English: EXP {month/year}
Icelandic: EXP {mánuður/ár}
English: If such reactions occur appropriate treatment is recommended.
Icelandic: Ef slík viðbrögð verða er mælt með viðeigandi meðferð.
English: None.
Icelandic: Engar.
English: ATCvet code: QI07AB01.
Icelandic: QI07AB01.
English: Dogs.
Icelandic: Hundar.
English: Any such swelling will either have disappeared or be clearly diminished by 14 days post-vaccination.
Icelandic: Öll slík bólga hverfur eða minnkar verulega innan 14 daga frá bólusetningu.
English: These measures should help to protect the environment.
Icelandic: Markmiðið er að vernda umhverfið.
English: Vaccinate healthy animals only.
Icelandic: Einungis skal bólusetja heilbrigð dýr.
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu/).
English: 1 Antigenic mass ELISA units.
Icelandic: 1 Magn mótefnavaka, ELISA einingar.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/12/143/001-005
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/12/143/001-005
English: 5 x 1 ml (1 dose) 10 x 1 ml (1 dose) 25 x 1 ml (1 dose) 50 x 1 ml (1 dose) 10 ml (10 doses)
Icelandic: 5 x 1 ml (1 skammtur) 10 x 1 ml (1 skammtur) 25 x 1 ml (1 skammtur) 50 x 1 ml (1 skammtur) 10 ml (10 skammtar)
English: Store in a refrigerator (2 °C - 8 °C).
Icelandic: Geymið í kæli (2°C - 8°C).
English: However, these reactions may be more severe and/or last longer.
Icelandic: Þessi viðbrögð geta hins vegar verið svæsnari og staðið lengur.
English: 4.6 Adverse reactions (frequency and seriousness)
Icelandic: 4.6 Aukaverkanir (tíðni og alvarleiki)
English: Such reactions may evolve to a more severe condition (anaphylaxis), which may be life-threatening.
Icelandic: Slík viðbrögð geta þróast yfir í alvarlegra ástand (bráðaofnæmi) sem getur verið lífshættulegt.
English: 0.1 mg. For the full list of excipients, see section 6.1.
Icelandic: Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
English: PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/OR USE Not applicable.
Icelandic: TAKMARKANIR Á SÖLU, DREIFINGU OG/EÐA NOTKUN Á ekki við.
English: SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Read the package leaflet before use.
Icelandic: SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF ÞÖRF KREFUR Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.
English: Do not mix with any other veterinary medicinal product except those mentioned in section 4.8.
Icelandic: Ekki má blanda þessu dýralyfi saman við nein önnur dýralyf, nema þau sem nefnd eru í kafla 4.8.
English: Special precautions for use in animals Not applicable.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur við notkun hjá dýrum Á ekki við.
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Icelandic: - Mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 dýrum sem fá meðferð) - Algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum sem fá meðferð) - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum sem fá meðferð) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð)
English: For example, local swelling, which can be up to 5 cm in diameter and which may take over 5 weeks to completely disappear, may be observed at the site of injection.
Icelandic: Til dæmis getur staðbundinn bólguhnútur á stungustað verið allt að 5 cm í þvermál og tekið meira en 5 vikur að hverfa að fullu.
English: THE WORDS “KEEP OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN” Keep out of the sight and reach of children.
Icelandic: 14. VARNAÐARORÐIN „GEYMIÐ ÞAR SEM BÖRN HVORKI NÁ TIL NÉ SJÁ“ Geymið þar sem börn hvorki ná til né sjá.
English: A decision to use this vaccine before or after any other veterinary medicinal product therefore needs to be made on a case by case basis.
Icelandic: Ákvörðun um notkun þessa bóluefnis fyrir eða eftir notkun einhvers annars dýralyfs skal því tekin í hverju tilviki fyrir sig.
English: - L. interrogans serogroup Australis serovar Bratislava (strain As-05-073)
Icelandic: - L. interrogans sermihóp Australis sermigerð Bratislava (stofn As-05-073)
English: Type I glass vial of 1 ml (1 dose) or 10 ml (10 doses) closed with a halogenobutyl rubber stopper and sealed with a coded aluminium cap.
Icelandic: I sem inniheldur 1 ml (1 skammt) eða 10 ml (10 skammta), lokað með tappa úr halógenbútýlgúmmíi og innsiglað með merktri álhettu.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI SKAMMTA
English: In case of high level of maternally derived antibodies, first vaccination is recommended at 9 weeks of age.
Icelandic: Ef mótefnagildi hjá móður er hátt er mælt með fyrri skammtinum við 9 vikna aldur.
English: 4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
Icelandic: 4.10 Ofskömmtun (einkenni, bráðameðferð, móteitur), ef þörf krefur
English: No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product except the products mentioned above.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um öryggi og verkun þessa bóluefnis þegar það er notað samtímis einhverju öðru dýralyfi en þeim sem tilgreind eru hér að framan.
English: - L. kirschneri serogroup Grippotyphosa serovar Dadas (strain Gr-01-005)
Icelandic: - L. kirschneri sermihóp Grippotyphosa sermigerð Dadas (stofn Gr-01-005)
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Each dose of 1 ml contains:
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Hver 1 ml skammtur inniheldur:
English: The mixed vaccines should be at room temperature (15°C - 25°C) before they are administered by subcutaneous injection.
Icelandic: Blandaða bóluefnið skal vera við herbergishita (15°C - 25°C) áður en það er gefið undir húð.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in a refrigerator.
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið í kæli.
English: Interaction with other medicinal products and other forms of interaction:
Icelandic: Milliverkanir við önnur lyf og aðrar milliverkanir:
English: When mixed with Nobivac vaccines containing canine parainfluenza virus at annual revaccination, it has been established that there is no interference with the anamnestic response induced by the injectable canine parainfluenza virus component.
Icelandic: Þegar lyfinu er blandað við Nobivac bóluefni sem innihalda hundaparainflúensuveiru við árlega endurbólusetningu hefur verið staðfest að engin truflandi áhrif verða vegna ónæmisminnissvörunar sem hundaparainflúensuveiru þátturinn til inndælingar kallar fram.
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE, IF DIFFERENT
Icelandic: HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA OG ÞESS FRAMLEIÐANDA SEM BER ÁBYRGÐ Á LOKASAMÞYKKT, EF ANNAR
English: A mild and transient increase in body temperature (≤ 1 °C) has been observed very commonly in clinical studies for a few days after vaccination, with some pups showing less activity and/or a reduced appetite.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum er mjög algengt að lítilsháttar, tímabundin hækkun á líkamshita (≤ 1°C) komi fyrir í nokkra daga eftir bólusetningu og geta sumir hvolpar sýnt minni virkni og/eða minnkaða matarlyst.
English: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The NETHERLANDS
Icelandic: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer HOLLAND
English: Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for Canidae, inactivated bacterial vaccines.
Icelandic: Ónæmislyf fyrir hundaætt (Canidae), óvirkar bakteríur í bóluefnum.
English: Avoid accidental self-injection or contact with the eyes.
Icelandic: Forðist að sprauta ykkur með dýralyfinu fyrir slysni eða að það komist í snertingu við augu.
English: Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes):
Icelandic: Ofskömmtun (einkenni, bráðameðferð, móteitur):
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION
Icelandic: SKAMMTAR FYRIR HVERJA DÝRATEGUND, ÍKOMULEIÐ(IR)
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum.
English: In case of ocular irritation seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Icelandic: Ef erting í augum kemur fram skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
English: A small transient swelling at the site of injection (≤ 4 cm), which can occasionally be firm and painful on palpation, has been observed very commonly in clinical studies.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum er mjög algengt að lítill bólguhnútur á stungustað (≤ 4 cm), sem stundum er þéttur og aumur viðkomu, sjáist tímabundið.
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals:
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið:
English: Before use, ensure that the vaccine is at room temperature (15°C - 25°C).
Icelandic: Fyrir notkun skal ganga úr skugga um að bóluefnið sé við herbergishita (15°C - 25°C).
English: When mixed with these Nobivac vaccines, the demonstrated safety and efficacy claims for Nobivac L4 are no different from those described for Nobivac L4 alone.
Icelandic: Þegar Nobivac bóluefnum er blandað saman hefur verið sýnt fram á að fullyrðingar um öryggi og verkun eru ekki frábrugðnar þeim sem lýst hefur verið fyrir Nobivac
English: Ask your veterinary surgeon how to dispose of medicines no longer required.
Icelandic: Leitið ráða hjá dýralækni um hvernig heppilegast er að farga lyfjum sem hætt er að nota.
English: 6.5 Nature and composition of immediate packaging
Icelandic: 6.5 Gerð og samsetning innri umbúða
English: Plastic box with 5, 10, 25 or 50 vials of 1 ml (1 dose).
Icelandic: Plastaskja með 5, 10, 25 eða 50 hettuglösum sem innihalda 1 ml (1 skammt).
English: MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. STATEMENT OF THE MRLs
Icelandic: SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT B. FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN C. UPPLÝSINGAR
English: 4.11 Withdrawal period
Icelandic: 4.11 Biðtími fyrir afurðanýtingu
English: THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, IF APPLICABLE
Icelandic: 13. VARNAÐARORÐIN „DÝRALYF“ OG SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR Á AFGREIÐSLU OG NOTKUN, EF VIÐ Á
English: Excipient:
Icelandic: Ósamrýmanleiki:
English: Inactivated Leptospira strains: - L. interrogans serogroup Canicola serovar Portland-vere (strain Ca-12-000)
Icelandic: - L. interrogans sermihóp Canicola sermigerð Portland-vere (stofn Ca-12-000)
English: ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION Before use, ensure that the vaccine is at room temperature (15°C - 25°C).
Icelandic: LYFJAGJÖF Fyrir notkun skal ganga úr skugga um að bóluefnið sé við herbergishita (15°C - 25°C).
English: 4.8 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Icelandic: 4.8 Milliverkanir við önnur lyf og aðrar milliverkanir
English: 4.4 Special warnings for each target species
Icelandic: 4.4 Sérstök varnaðarorð fyrir hverja dýrategund
English: Revaccination: Dogs should be re-vaccinated annually with one dose (1 ml) of vaccine.
Icelandic: Endurbólusetja á hunda árlega með einum 1 ml skammti af bóluefni.
English: Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be administered on the same day but not mixed with vaccines of the Nobivac series containing Bordetella bronchiseptica and/or parainfluenza virus components for intranasal administration.
Icelandic: Fyrir liggja upplýsingar um öryggi og verkun sem sýna fram á að gefa má þetta bóluefni sama dag og önnur Nobivac bóluefni sem innihalda Bordetella bronchiseptica og/eða parainflúensuveiru til gjafar í nef, en ekki má blanda lyfjunum saman.
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Veterinary medicinal product subject to prescription.
Icelandic: B. FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN Dýralyfið er lyfseðilsskylt.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 16/07/2012.
Icelandic: 16/07/2012 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
English: The CVMP at their meeting on 17-19 January 2017 decided that one further five-year renewal was required in view of the outstanding pharmacovigilance concerns regarding serious adverse events that were undergoing evaluation at the time of the renewal procedure.
Icelandic: Vegna ólokins máls varðandi lyfjagát í tengslum við alvarlegar aukaverkanir sem var verið að meta á þeim tíma sem endurnýjunarferlið fór fram ákvað CVMP, á fundi þann 17.-19. janúar 2017, að þörf væri á einni viðbótar fimm ára endurnýjun.
English: Cardboard box with 1 vial of 10 ml (10 doses).
Icelandic: Pappaaskja með 1 hettuglasi sem inniheldur 10 ml (10 skammtar).
English: 4.5 Special precautions for use
Icelandic: 4.5 Sérstakar varúðarreglur við notkun
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABEL
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á LITLUM
English: Vaccination scheme: Basic vaccination: The first vaccination can be administered from 6 to 9(*) weeks of age and the second vaccination from 10 to 13 weeks of age.
Icelandic: Gefa má fyrri skammtinn á 6 til 9(*) vikna aldri og seinni skammtinn á 10 til
English: Plastic box with 5, 10, 25 or 50 vials of 1 ml Cardboard box with 1 vial of 10 ml
Icelandic: Plastaskja með 5, 10, 25 eða 50 hettuglösum sem innihalda 1 ml
English: Incompatibilities: Do not mix with any other veterinary medicinal products except the above mentioned vaccines.
Icelandic: Ekki má blanda þessu dýralyfi við nein önnur dýralyf, nema þau bóluefni sem nefnd eru hér að ofan.
English: Administer two vaccinations of 1 dose (1 ml) of vaccine with an interval of 4 weeks to dogs from 6 weeks of age onwards.
Icelandic: Gefa á hundum frá 6 vikna aldri tvo 1 ml skammta af bóluefninu með 4 vikna millibili.
English: Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch release:
Icelandic: Markaðsleyfishafi og framleiðandi sem ber ábyrgð á lokasamþykkt:
English: In vitro and in vivo data in non-target species suggests that the vaccine may provide a degree of crossprotection against L. interrogans serogroup Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae and L. kirschneri serogroup Grippotyphosa serovar Grippotyphosa.
Icelandic: In vitro og in vivo niðurstöður hjá öðrum tegundum en bóluefnið er ætlað fyrir benda til þess að bóluefnið veiti einhverja krossvörn gegn L. interrogans, sermihóp Icterohaemorrhagiae, sermigerð Icterohaemorrhagiae og L. kirschneri, sermihóp Grippotyphosa, sermigerð Grippotyphosa.
English: ANNEX IV GROUNDS FOR ONE ADDITIONAL RENEWAL
Icelandic: VIÐAUKI IV FORSENDUR FYRIR EINNI VIÐBÓTARENDURNÝJUN
English: 6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products
Icelandic: 6.6 Sérstakar varúðarreglur vegna förgunar ónotaðra dýralyfja eða úrgangs sem til fellur við notkun þeirra
English: Pack sizes:
Icelandic: ATCvet flokkur:
English: 4.9 Amounts to be administered and administration route
Icelandic: 4.9 Skammtar og íkomuleið
English: SPECIAL STORAGE PRECAUTIONS
Icelandic: SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ
English: Can be used during pregnancy.
Icelandic: Dýralyfið má nota á meðgöngu.
English: In very rare cases a transient acute hypersensitivity reaction may occur.
Icelandic: Örsjaldan geta tímabundin bráð ofnæmisviðbrögð komið fyrir.
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCTS OR WASTE MATERIALS, IF ANY
Icelandic: SÉRSTAKAR VARÚÐARREGLUR VEGNA FÖRGUNAR Á ÓNOTUÐUM LYFJUM EÐA ÚRGANGI, EF VIÐ Á
English: For simultaneous use, 1 dose of a Nobivac vaccine containing canine distemper virus, canine adenovirus type 2, canine parvovirus and/or canine parainfluenza virus components should be reconstituted with 1 dose (1 ml) of Nobivac L4.
Icelandic: Við samtímis notkun, skal blanda 1 skammt af Nobivac bóluefni sem inniheldur þætti úr hundafársveiru, hundaadenóveiru af tegund 2, hundaparvóveiru og/eða hundaparainflúensuveiru við 1 skammt (1 ml) af Nobivac
English: Name and address of the manufacturer of the biological active substances
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda líffræðilegra virkra efna
English: Duration of immunity: 1 year.
Icelandic: Ónæmi endist í 1 ár.
English: A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Icelandic: LÍFFRÆÐILEGRA VIRKRA EFNA OG FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT
English: 4.7 Use during pregnancy, lactation or lay
Icelandic: 4.7 Notkun á meðgöngu, við mjólkurgjöf og varp
English: OTHER INFORMATION
Icelandic: 15. AÐRAR UPPLÝSINGAR
English: PACKAGE LEAFLET: Nobivac L4 suspension for injection for dogs
Icelandic: Nobivac L4 stungulyf, dreifu fyrir hunda
English: Shelf life after reconstitution of Nobivac vaccines according to directions: 45 mins.
Icelandic: Geymsluþol eftir blöndun Nobivac bóluefna samkvæmt leiðbeiningum:
English: No adverse reactions other than those mentioned in section 4.6 were observed after the administration of a double dose of vaccine.
Icelandic: Engar aukaverkanir komu fram eftir gjöf tvöfalds skammts af bóluefni, aðrar en þær sem nefndar eru í kafla 4.6.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
Icelandic: 16. MARKAÐSLEYFISNÚMER
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Icelandic: 15. HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA
English: Thiomersal
Icelandic: LOTUNÚMER
English: If you notice any side effects, even those not already listed in this package leaflet or you think that the medicine has not worked, please inform your veterinary surgeon.
Icelandic: Gerið dýralækni viðvart ef vart verður einhverra aukaverkana, jafnvel aukaverkana sem ekki eru tilgreindar í fylgiseðlinum eða ef svo virðist sem lyfið hafi ekki tilætluð áhrif.
English: 6.2 Major incompatibilities
Icelandic: 6.2 Ósamrýmanleiki sem skiptir máli
English: The product information of the relevant Nobivac vaccines should be consulted before administration of the mixed product.
Icelandic: Fara skal eftir upplýsingum um viðeigandi lyf fyrir Nobivac bóluefni áður en blönduðu lyfin eru gefin.
English: No adverse reactions other than those mentioned in section 6 were observed after the administration of a double dose of vaccine.
Icelandic: Engar aukaverkanir komu fram eftir gjöf tvöfalds skammts af bóluefni, aðrar en þær sem nefndar eru í kafla 6.
English: To stimulate active immunity in dogs against L. interrogans serogroup Canicola serovar Canicola, L. interrogans serogroup Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni, L. interrogans serogroup Australis serovar Bratislava, and L. kirschneri serogroup Grippotyphosa serovar Bananal/Lianguang.
Icelandic: Til örvunar virks ónæmis hjá hundum gegn L. interrogans, sermihóp Canicola, sermigerð Canicola, L. interrogans, sermihóp Icterohaemorrhagiae, sermigerð Copenhageni, L. interrogans, sermihóp
English: 4.1 Target species
Icelandic: 4.1 Dýrategundir
English: ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Icelandic: ÍKOMULEIÐ(IR)
English: CONTRAINDICATIONS
Icelandic: LEIÐBEININGAR
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS
Icelandic: LYFJAGERÐARFRÆÐILEGAR UPPLÝSINGAR
English: Sodium chloride Potassium chloride Disodium phosphate dihydrate Potassium dihydrogen phosphate
Icelandic: LYFJAFORM Stungulyf, dreifa
English: Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be mixed and administered with vaccines of the Nobivac series containing canine distemper virus, canine adenovirus type 2, canine parvovirus and/or canine parainfluenza virus components for subcutaneous administration.
Icelandic: Fyrir liggja upplýsingar um öryggi og verkun sem sýna fram á að blanda má þessu bóluefni við og gefa með öðrum Nobivac bóluefnum sem innihalda þætti úr hundafársveiru, hundaadenóveiru af tegund 2, hundaparvóveiru og/eða hundaparainflúensuveiru til gjafar undir húð.
English: Onset of immunity: 3 weeks.
Icelandic: Ónæmi myndast eftir 3 vikur.
English: SPECIAL WARNING(S)
Icelandic: ÁBENDING(AR)
English: - L. interrogans serogroup Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni (strain Ic-02-001)
Icelandic: 3550-7100 U1 - L. interrogans sermihóp Icterohaemorrhagiae sermigerð Copenhageni (stofn Ic-02-001) 290-1000 U1
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each dose of 1 ml contains:
Icelandic: Hver 1 ml skammtur inniheldur:
English: Subcutaneous use.
Icelandic: Litlaus dreifa.
English: EXPIRY DATE EXP {month/year} Once broached, use within 10 hours.
Icelandic: 10. FYRNINGARDAGSETNING EXP {mánuður/ár}
English: In very rare cases, clinical signs of immune-mediated haemolytic anaemia, immune-mediated thrombocytopenia, or immune-mediated polyarthritis have been reported.
Icelandic: Örsjaldan hefur verið greint frá klínískum einkennum ónæmismiðlaðs blóðlýsublóðleysis, ónæmismiðlaðrar blóðflagnafæðar eða ónæmismiðlaðrar fjölliðagigtar.
English: PHARMACEUTICAL FORM Suspension for injection.
Icelandic: OG AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Lot {number}
Icelandic: FRAMLEIÐANDA Lot
English: 6.1 List of excipients
Icelandic: 6.3 Geymsluþol
English: CLINICAL PARTICULARS
Icelandic: KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
English: Once broached, use within 10 hours.
Icelandic: Rofna pakkningu skal nota innan 10 klst.
English: IMMUNOLOGICAL PROPERTIES
Icelandic: ÓNÆMISFRÆÐILEGAR UPPLÝSINGAR
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Icelandic: MARKAÐSLEYFIS
English: Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal product should be disposed of in accordance with local requirements.
Icelandic: Farga skal ónotuðu dýralyfi eða úrgangi vegna dýralyfs í samræmi við gildandi reglur.
English: For active immunisation of dogs against: - L. interrogans serogroup Canicola serovar Canicola to reduce infection and urinary excretion - L. interrogans serogroup Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni to reduce infection and urinary excretion - L. interrogans serogroup Australis serovar Bratislava to reduce infection - L. kirschneri serogroup Grippotyphosa serovar Bananal/Lianguang to reduce infection and urinary excretion.
Icelandic: - L. kirschneri, sermihóp Grippotyphosa, sermigerð Bananal/Lianguang til að draga úr sýkingu og útskilnaði í þvagi.
English: 4.2 Indications for use, specifying the target species
Icelandic: 4.2 Ábendingar fyrir tilgreindar dýrategundir
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCT OR WASTE MATERIALS, IF ANY
Icelandic: ÓNOTAÐRA LYFJA EÐA ÚRGANGS, EF VIÐ Á
English: PACKAGE SIZE
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ
English: 24 June 2016
Icelandic: 24. júní 2016
English: Reconstitution time is less than 2 minutes.
Icelandic: Blöndunartíminn er minna en 2 mínútur.
English: • bad taste in your mouth
Icelandic: vont bragði í munninum