FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • desmaios, tonturas, sensação de "cabeça vazia" ou desmaios quando está em pé, dedos das mãos ou dos pés frios;
Hungarian: • ájulás, szédülés, szédelgés vagy ájulás felálláskor, a kéz- és/vagy lábujjak hidegsége;
Portuguese: • tiver doença renal grave;
Hungarian: • súlyos vesebetegsége van;
Portuguese: Efeitos de outros medicamentos na duloxetine
Hungarian: Egyéb gyógyszerek hatása a duloxetinre
Portuguese: Não é necessário ajuste posológico em doentes com insuficiência renal ligeira ou moderada (depuração da creatinina 30 a 80 ml/min).
Hungarian: Enyhe vagy közepesen súlyos veseműködési zavar esetén (kreatinin-clearance 30-80 ml/perc) dózismódosítás nem szükséges.
Portuguese: • falência hepática, coloração amarelada da pele e da parte branca dos olhos (icterícia);
Hungarian: • májelégtelenség, a bőr vagy a szemfehérje sárga elszíneződése (sárgaság);
Portuguese: As taxas de resposta e de remissão também foram mais elevadas com a duloxetina comparativamente ao placebo.
Hungarian: A terápiás válasz és a remisszió arányai is magasabbak voltak a duloxetin esetében, mint placebónál.
Portuguese: A duloxetina é um inibidor moderado do CYP2D6.
Hungarian: A duloxetin közepes mértékben gátolja a CYP2D6-t.
Portuguese: As reações adversas mais frequentemente notificadas em doentes tratados com Duloxetina Zentiva foram náuseas, cefaleias, xerostomia, sonolência e tonturas.
Hungarian: A duloxetinnel kezelt betegeknél a leggyakoribb mellékhatás a hányinger, fejfájás, szájszárazság, aluszékonyság és szédülés volt.
Portuguese: 20 agosto 2015
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2015. augusztus 20.
Portuguese: Duloxetina 60 mg uma vez por dia mostrou uma superioridade estatisticamente significativa quando comparado com placebo (p=0,004) no parâmetro de avaliação principal: prevenção da recaída da depressão, medido pelo tempo até à recaída.
Hungarian: A napi egyszeri 60 mg duloxetin statisztikailag szignifikáns módon jobbnak bizonyult a placebónál (p=0,004) a depresszió relapszus-prevenciójában, mint elsődleges eredményességi mutatóban, amelyet a relapszus jelentkezéséig terjedő időtartammal mértek.
Portuguese: Duloxetina Zentiva não deve ser utilizada em combinação com inibidores da monoamina oxidase (IMAO) não seletivos irreversíveis (ver secção 4.5).
Hungarian: A Duloxetine Zentiva a nem szelektív, irreverzibilis monoaminoxidáz inhibitorokkal (MAOI) kombinációban nem alkalmazható (lásd 4.5 pont).
Portuguese: • desidratação, níveis baixos de sódio no sangue (principalmente nos idosos; os sintomas podem incluir sentir-se tonto, fraco, confuso, ensonado ou muito cansado ou sentir-se ou ficar enjoado, sintomas mais graves são os desmaios, convulsões ou quedas), síndrome de secreção inapropriada da hormona antidiurética (SIHAD);
Hungarian: • kiszáradás, alacsony nátriumszint (főleg idős embereknél, a tünetek közé tartozhat: szédülés, gyengeség, zavartság, álmosság vagy nagyfokú fáradtság, vagy hányinger vagy hányás, a súlyosabb tünetek: ájulás, görcsrohamok vagy elesés), a vizelet mennyiségét szabályozó, úgynevezett antidiuretikus hormon elégtelen termelődésének tünetegyüttese;
Portuguese: Se parar de tomar Duloxetina Zentiva
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Duloxetine Zentiva-t
Portuguese: De um modo geral, a eficácia de duloxetina ficou demonstrada em doses diárias entre 60 e 120 mg num total de cinco dos sete ensaios randomizados, em dupla ocultação, controlados por placebo, efetuados com dose fixa em adultos em ambulatório com depressão major.
Hungarian: Összességében a duloxetin hatásosságát - napi 60-120 mg adagolás mellett - a hét randomizált, kettős vak, placebokontrollos, rögzített dózisú akut vizsgálat közül ötben mutatták ki major depresszív zavarban szenvedő járóbetegeknél.
Portuguese: Duloxetina Zentiva cápsula gastrorresistente contém sacarose.
Hungarian: A Duloxetine Zentiva gyomornedv-ellenálló kemény kapszula szacharózt tartalmaz.
Portuguese: Colite microscópica9
Hungarian: Stomatitis Haematochezia Halitosis Mikroszkópos colitis9
Portuguese: O seu médico informá-lo-á se deve ou não tomar Duloxetina Zentiva.
Hungarian: Kezelőorvosa meg fogja mondani, hogy szedhet-e Duloxetine Zentiva-t.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Duloxetina Zentiva 60 mg
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Duloxetine Zentiva 60 mg
Portuguese: Foram identificadas diferenças no perfil farmacocinético entre mulheres jovens e mulheres idosas (≥ 65 anos) (a AUC aumenta em cerca de 25 % e a semivida é cerca de 25 % superior no grupo das idosas); no entanto a magnitude destas alterações não é significativa para justificar ajustes posológicos.
Hungarian: Az idősebb (≥ 65 év) és fiatalabb nők között találtak farmakokinetikai különbségeket (az időseknél az AUC kb.
Portuguese: • problema em conseguir uma ereção, alterações da ejaculação;
Hungarian: • merevedési zavar, a magömlés változásai;
Portuguese: Fale com o seu médico antes de tomar Duloxetina Zentiva se:
Hungarian: A Duloxetine Zentiva szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, ha:
Portuguese: Se o seu médico prescreveu Duloxetina Zentiva a um doente com menos de 18 anos de idade e quiser discutir isto, por favor volte a falar com o seu médico.
Hungarian: Ha a kezelőorvos 18 évesnél fiatalabb gyermekének rendelte a Duloxetine Zentiva-t, menjen vissza hozzá, amennyiben a fent említettekkel kapcsolatban kérdései merülnek fel.
Portuguese: Foi notificada midríase em associação com a duloxetina, pelo que se recomenda precaução quando se prescreve Duloxetina Zentiva a doentes com pressão intraocular aumentada ou em risco de glaucoma agudo de ângulo fechado.
Hungarian: Mydriasis előfordulását észlelték duloxetin alkalmazása során, ezért azoknál a betegeknél, akiknek emelkedett a szemnyomása, vagy akiknél fennáll az akut szűk-zugú glaucoma veszélye, a Duloxetine Zentiva felírása során elővigyázatosságra van szükség.
Portuguese: • "Síndrome da serotonina" (uma reação rara que pode causar sentimentos de euforia, sonolência, descoordenação, agitação, sensação de estar embriagado, febre, sudação ou rigidez muscular), convulsões;
Hungarian: • „szerotonin szindróma" (ritka reakció, mely okozhat: fokozott boldogságérzést, álmosságot, ügyetlenséget, nyugtalanságot, részegségérzést, lázat, verejtékezést vagy izommerevséget), görcsrohamok;
Portuguese: Duloxetina Zentiva").
Hungarian: Zentiva");
Portuguese: • prisão de ventre, diarreia, dores de estômago, sentir-se enjoado (vómitos), azia ou indigestão,
Hungarian: • székrekedés, hasmenés, hasi fájdalom, hányinger (hányás), gyomorégés vagy emésztési zavar,
Portuguese: • pensamentos suicidas, dificuldade em dormir, ranger ou cerrar os dentes, sentir-se desorientado, falta de motivação;
Hungarian: • öngyilkossági gondolatok, alvászavar, fogcsikorgatás, a tájékozódás zavara, indítékhiány;
Portuguese: • estiver a tomar outros medicamentos contendo duloxetina (ver "Outros medicamentos e Duloxetina Zentiva).
Hungarian: • egyéb duloxetint tartalmazó gyógyszereket szed (lásd az „Egyéb gyógyszerek és a Duloxetine Zentiva" című pontot)!
Portuguese: Duloxetina 60 mg a 120 mg uma vez por dia, mostrou uma superioridade estatisticamente significativa em comparação com placebo ( p<0,001) na prevenção das recaídas, medida pelo tempo até à recaída.
Hungarian: A duloxetin napi 60-120 mg adagja a relapszusig eltelt idő mérése alapján statisztikailag szignifikáns módon jobbnak bizonyult a placebónál (p<0,001) a relapszus megelőzésében.
Portuguese: Invólucro da cápsula
Hungarian: Kapszula test
Portuguese: CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO
Hungarian: B. FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK AZ ELLÁTÁS ÉS HASZNÁLAT KAPCSÁN Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer.
Portuguese: • dificuldade ou incapacidade em urinar, dificuldade em começar a urinar, necessidade de urinar durante a noite, necessidade de urinar mais do que o normal, diminuição do fluxo urinário;
Hungarian: • vizeletürítési nehézség, ill. képtelenség, a vizeletürítés indításának nehézsége, éjszakai vizelési kényszer, a megszokottnál több vizelet ürítése, gyengébb vizeletsugár;
Portuguese: Os inibidores da recaptação da serotonina e noradrenalina (IRSN)/inibidores seletivos da recaptação da serotonina (ISRS) podem causar sintomas de disfunção sexual (ver secção 4.8).
Hungarian: A szelektív szerotoninvisszavétel-gátlók (SSRI-k)/szerotonin-norepinefrin-visszavétel-gátlók (SNRIk) szexuális diszfunkció tüneteit okozhatják (lásd 4.8 pont).
Portuguese: Duloxetina Zentiva não deve ser utilizada por crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.
Hungarian: A Duloxetine Zentiva adása általában nem javasolt 18 év alatti gyermekek és serdülők kezelésére.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Duloxetina Zentiva 30 mg cápsulas gastrorresistentes Cada cápsula contém cloridrato de duloxetina equivalente a 30 mg de duloxetina.
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Duloxetine Zentiva 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula 30 mg duloxetinnek megfelelő duloxetin hidroklorid kapszulánként.
Portuguese: Num estudo de prevenção de recaídas, os doentes que responderam a 12 semanas de tratamento com Duloxetina 60 mg em fase aberta uma vez por dia, foram randomizados ou para Duloxetina 60 mg uma vez por dia ou para placebo, durante mais 6 meses.
Hungarian: Egy nyílt elrendezésű, relapszus-prevenció vizsgálatban azokat a betegeket, akik reagáltak a 12 hetes napi egyszeri 60 mg duloxetin akut terápiára, további 6 hónapra randomizálták vagy napi egyszeri 60 mg duloxetin, vagy placebo-terápiára.
Portuguese: 7 cápsulas gastrorresistentes 28 cápsulas gastrorresistentes 56 cápsulas gastrorresistentes 84 cápsulas gastrorresistentes 98 cápsulas gastrorresistentes
Hungarian: 7 gyomornedv-ellenálló kapszula 28 gyomornedv-ellenálló kapszula 56 gyomornedv-ellenálló kapszula 84 gyomornedv-ellenálló kapszula 98 gyomornedv-ellenálló kapszula
Portuguese: CUIDADOS ESPECIAIS QUANTO À ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS RESÍDUOS PROVENIENTES DESSE MEDICAMENTO, SE APLICÁVEL Conservar na embalagem original para proteger da humidade.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Portuguese: Aconselha-se por isso, uma interrupção gradual através duma redução da dose, quando o tratamento com duloxetina já não for necessário, (ver secções 4.2 e 4.4).
Hungarian: Amennyiben a duloxetinkezelés a továbbiakban nem szükséges, javasolt a duloxetin adagolást fokozatosan csökkenteni (lásd 4.2 és 4.4 pont).
Portuguese: 28 cápsulas gastrorresistentes 56 cápsulas gastrorresistentes 84 cápsulas gastrorresistentes 98 cápsulas gastrorresistentes
Hungarian: 28 gyomornedv-ellenálló kapszula 56 gyomornedv-ellenálló kapszula 84 gyomornedv-ellenálló kapszula 98 gyomornedv-ellenálló kapszula
Portuguese: A eficácia de duloxetina na dose recomendada de 60 mg uma vez por dia ficou demonstrada em três dos três ensaios randomizados, em dupla ocultação, controlados por placebo, efetuados com dose fixa em adultos em ambulatório com depressão major.
Hungarian: A duloxetin hatásosságát - a javasolt napi egyszeri 60 mg adagban alkalmazva - az elvégzett három randomizált, kettős vak, placebokontrollos, rögzített dózisú akut vizsgálat, melyeket major depresszív zavarban szenvedő járóbetegek bevonásával végeztek, mindegyike kimutatta.
Portuguese: Efeitos indesejáveismuito frequentes (podem afetar mais de 1 em 10 pessoas):
Hungarian: Nagyon gyakori mellékhatások (10 beteg közül több mint 1-et érinthetnek)
Portuguese: • Inibidores da monoamina oxidase (IMAO): Não deve tomar Duloxetina Zentiva se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente (nos últimos 14 dias), outros antidepressivos, denominados Inibidores da Monoamino oxidase (IMAOs).
Hungarian: • Monoaminoxidáz gátlók (MAOI): Nem szedheti a Duloxetine Zentiva-t egy másik antidepresszáns gyógyszerrel, MAOI-val együtt, vagy annak leállítását követően 14 napon belül.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de submissão dos resultados de estudos com duloxetina em todos os subgrupos de população pediátrica na perturbação depressiva major, dor neuropática do diabético, perturbação da ansiedade generalizada.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek esetén minden korosztálynál eltekint a duloxetint tartalmazó referencia gyógyszerek vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségétől major depresszív zavar, diabeteses neuropathiás fájdalom és generalizált szorongás kezelésében (lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információk).
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Duloxetina Zentiva 30 mg
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Duloxetine Zentiva 30 mg
Portuguese: • tiver doença de fígado;
Hungarian: • vesebetegsége van;
Portuguese: • estiver a tomar medicamentos para a depressão (ver" Outros medicamentos e Duloxetina Zentiva";
Hungarian: • egyéb depresszió elleni gyógyszereket szed (lásd „Egyéb gyógyszerek és a Duloxetine
Portuguese: 3 Ver a secção 4.4.
Hungarian: 3 Lásd 4.4 pont
Portuguese: Efeitos indesejáveispossíveis
Hungarian: Lehetséges mellékhatások
Portuguese: INDICAÇÕES MINIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGENS "BLISTER"
Hungarian: A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Portuguese: Duloxetina Zentiva 30 mg cápsulas gastrorresistentes 7, 28, 56, 84 e 98 cápsulas
Hungarian: Duloxetine Zentiva 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula 7, 28, 56, 84 és 98 kapszula
Portuguese: Duloxetina Zentiva 60 mg cápsulas gastrorresistentes 28, 56, 84 e 98 cápsulas
Hungarian: Duloxetine Zentiva 60 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula 28, 56, 84 és 98 kapszula
Portuguese: • tiver doença bipolar;
Hungarian: • bipoláris zavarban szenved;
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Duloxetina Zentiva Se se esquecer de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar.
Hungarian: Ha elfelejtett bevenni egy adagot, pótolja, amilyen hamar eszébe jut.
Portuguese: Pneumonia eosinofílica6
Hungarian: Interstitialis tüdőbetegség10 Eosinophil pneumonia6
Portuguese: Doses até 120 mg por dia demonstraram ser eficazes e foram avaliadas do ponto de vista da segurança um aumento da dose até aos 90 mg ou 120 mg.
Hungarian: Napi 120 mg-ig terjedő adagok hatékonynak bizonyultak és biztonságossági szempontból értékelték a klinikai vizsgálatok során.
Portuguese: Efeitos indesejáveispouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas):
Hungarian: Nem gyakori mellékhatások (100 beteg közül legfeljebb 1-et érinthetnek)
Portuguese: Duloxetina Zentiva está indicada em adultos.
Hungarian: A Duloxetine Zentiva felnőttek kezelésére javallott.
Portuguese: Inibidores do CYP1A2
Hungarian: CYP1A2 inhibitorai
Portuguese: • estiver a tomar outros medicamentos que contenham duloxetina ver "Outros medicamentos e
Hungarian: • egyéb duloxetint tartalmazó gyógyszereket szed (lásd az „Egyéb gyógyszerek és a Duloxetine
Portuguese: As taxas de resposta e de remissão foram também estatisticamente superiores com Duloxetina quando comparadas com placebo.
Hungarian: A terápiára adott kedvező válasz, valamint a remisszió aránya is statisztikailag szignifikáns mértékben magasabb volt a duloxetin esetében, mint a placebónál.
Portuguese: Deve ter-se cuidado quando se administra duloxetina em combinação com anticoagulantes ou antiplaquetários devido a um possível risco aumentado de hemorragia, atribuível a uma interação farmacodinâmica.
Hungarian: Véralvadásgátlók és thrombocyta-aggregáció gátlók Duloxetin és orális véralvadásgátlók vagy thrombocyta-aggregáció gátlók kombinációjakor a vérzés esetlegesen emelkedett kockázata miatt (mely farmakodinámiás interakciónak tulajdonítható) elővigyázatosságra van szükség.
Portuguese: Agitação
Hungarian: Idegesség
Portuguese: A frequência de reações adversas pode aumentar durante a utilização concomitante de Duloxetina Zentiva com preparações à base de plantas que possuam na sua composição hipericão (Hypericum perforatum).
Hungarian: Duloxetine Zentiva-t és orbáncfüvet (Hypericum perforatum) tartalmazó gyógynövénykészítmények egyidejű alkalmazásakor gyakrabban fordulhatnak elő mellékhatások.
Portuguese: NÃO DEIXE de tomar as cápsulas sem o conselho do seu médico, mesmo que se sinta melhor.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Duloxetine Zentiva szedését A kezelőorvos utasítása nélkül NE hagyja abba a kapszulák szedését akkor sem, ha jobban érzi magát.
Portuguese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom até chegar ao intestino.
Hungarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Portuguese: • dor neuropática periférica do diabético (lesões dos nervos dos pés, pernas, mãos e braços, que podem ocorrer em doentes diabéticos);
Hungarian: • diabéteszes perifériás neuropátiás fájdalom (a lábfejekben, lábakban, kezekben és karokban található idegek károsodása, amely diabéteszes betegeknél fordulhat elő);
Portuguese: O EPAR completo e o resumo do plano de gestão dos riscos relativos ao Duloxetina Zentiva podem ser consultados no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Duloxetine Zentiva-ra vonatkozó teljes EPAR és kockázatkezelési terv összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O Duloxetina Zentiva é utilizado no tratamento de adultos com as seguintes doenças:
Hungarian: A Duloxetine Zentiva-t az alábbi betegségekben szenvedő felnőttek kezelésére alkalmazzák:
Portuguese: O Duloxetina Zentiva está disponível na forma de cápsulas gastrorresistentes (30 e 60 mg).
Hungarian: A Duloxetine Zentiva gasztrorezisztens kapszula (30 és 60 mg) formájában kapható.
Portuguese: Uma vez que estes neurotransmissores estão envolvidos na manutenção do estado emocional e na redução da sensação de dor, bloquear a sua recaptação para o interior das células nervosas pode também melhorar os sintomas da depressão, da ansiedade e da dor neuropática.
Hungarian: Mivel ezek a neurotranszmitterek szerepet játszanak a hangulat fenntartásában és a a fájdalomérzet csökkentésében, az idegsejtekbe történő újrafelvételük gátlása a depresszió, a szorongás és a neuropátiás fájdalom tüneteinek javulását eredményezheti.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Duloxetina Zentiva.
Hungarian: Ez a dokumentum a Duloxetine Zentiva-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o Duloxetina Zentiva demonstrou ter uma qualidade comparável ao Cymbalta e ser bioequivalente ao Cymbalta.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy az EU követelményeinek megfelelően a Duloxetine Zentiva minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult a Cymbalta-val.
Portuguese: Nos doentes que respondem ao Duloxetina Zentiva, o tratamento deve ser continuado durante vários meses, para evitar recaídas, ou durante um maior período de tempo, no caso dos doentes com história de períodos recorrentes de depressão no passado.
Hungarian: A Duloxetine Zentiva-ra reagáló betegek esetében a betegség visszatérésének megelőzése érdekében a kezelést több hónapig folytatni kell, vagy még annál is tovább azoknál a betegeknél, akiknél korábban ismételten depressziós időszakok léptek fel.
Portuguese: Funciona evitando que os neurotransmissores serotonina (5hidroxitriptamina) e noradrenalina sejam recaptados pelas células nervosas do cérebro e da medula espinal.
Hungarian: Azáltal fejti ki hatását, hogy gátolja a szerotonin (5-hidroxitriptamin) és a noradrenalin neurotranszmitterek újrafelvételét az agyban és a gerincvelőben található idegsejtekbe.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Duloxetina Zentiva?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Duloxetine Zentiva biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Portuguese: No tratamento da dor neuropática do diabético, a dose recomendada é de 60 mg por dia, mas alguns doentes poderão necessitar de uma dose mais elevada, de até 120 mg por dia.
Hungarian: Diabéteszes neuropátiás fájdalom esetén az ajánlott adag naponta 60 mg, egyes betegeknek azonban nagyobb adagra, napi 120 mg-ra lehet szükségük.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Duloxetina Zentiva, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Hungarian: A terv alapján a Duloxetine Zentiva-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Portuguese: O Comité recomendou a aprovação do Duloxetina Zentiva para utilização na UE.
Hungarian: A bizottság javasolta az Duloxetine Zentiva EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Portuguese: Uma vez que o Duloxetina Zentiva é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
Hungarian: Mivel az Duloxetine Zentiva generikus gyógyszer és biológiailag egyenértékű a referencia-gyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekinthetők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Portuguese: Duloxetina Zentiva duloxetina
Hungarian: Duloxetine Zentiva duloxetin
Portuguese: A substância ativa deste medicamento, a duloxetina, é um inibidor da recaptação da serotonina/noradrenalina.
Hungarian: A gyógyszer hatóanyaga, a duloxetin, a szerotonin és a noradrenalin újrafelvételét gátló szer.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Duloxetina Zentiva, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Hungarian: Amennyiben a Duloxetine Zentiva-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Duloxetina Zentiva, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Hungarian: Amennyiben a Duloxetine Zentiva alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Portuguese: A dose deve ser reduzida gradualmente aquando da interrupção do tratamento com o Duloxetina Zentiva.
Hungarian: A kezelés leállításakor a Duloxetine Zentiva adagját fokozatosan kell csökkenteni.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Duloxetina Zentiva.
Hungarian: A Duloxetine Zentiva lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Portuguese: Quais os benefícios e riscos do Duloxetina Zentiva?
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Duloxetine Zentiva alkalmazása?
Portuguese: Outras informações sobre o Duloxetina Zentiva
Hungarian: A Duloxetine Zentiva-val kapcsolatos egyéb információ
Portuguese: O Duloxetina Zentiva contém a substância ativa duloxetina, e é um medicamento genérico, o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado Cymbalta.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Duloxetine Zentiva hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Cymbalta nevű „referencia-gyógyszerhez".
Portuguese: No tratamento da depressão major, a dose recomendada de Duloxetina Zentiva é de 60 mg numa toma única diária.
Hungarian: Major depresszió esetén a Duloxetine Zentiva ajánlott adagja naponta egyszer 60 mg.
Portuguese: Uma vez que o Duloxetina Zentiva é um medicamento genérico do Cymbalta, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
Hungarian: Mivel a Duloxetine Zentiva a Cymbalta generikuma, előnyei és kockázatai azonosnak tekinthetők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.