FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Behandling av infektioner i luftvägarna och magtarmkanalen orsakade av följande bakterier som är känsliga för enrofloxacin:
Estonian: Hingamisteede ja seedetrakti infektsioonide raviks, mis on põhjustatud järgnevate enrofloksatsiinile tundlike bakterite poolt:
Swedish: In vitro påvisades en antagonism när fluorokinoloner kombinerades med bakteriostatiska antimikrobiella medel såsom makrolider eller tetracykliner och fenikoler.
Estonian: In vitro, esines fluorokinoloonide kasutamisel koos bakteriostaatiliste antimikroobsete ainetega, nagu näiteks makroliididega või tetratsükliinidega ja fenikoolidega kombineerituna antagonismi.
Swedish: Annan användning av produkten än enligt instruktion kan öka förekomsten av bakterier som är resistenta mot fluorokinoloner och det kan minska behandlingseffekten av andra fluorokinoloner på grund av risken för korsresistens.
Estonian: Kasutades preparaati mitte vastavalt SPC-s antud juhendile, võib suureneda bakterite resistentsus fluorokinoloonidele ning võib väheneda ravi efektiivsus teiste fluorokinoloonidega võimaliku ristresistentsuse tõttu.
Swedish: Övergripande sammanfattning av den vetenskapliga utvärderingen av Baytril 10 procent oral lösning och associerade namn (se bilaga I)
Estonian: Baytril 10% suukaudse lahuse ja sarnaste nimetuste (vt lisa I) teadusliku hindamise üldkokkuvõte
Swedish: För behandling av infektionssjukdomar orsakade av Pasteurella multocida och bakteriell enterit orsakad av E. coli-infektion.
Estonian: Pasteurella multocida poolt põhjustatud infektsioonide ja E.coli nakkuse põhjustatud bakteriaalse enteriidi raviks.
Swedish: Kyckling får ej slaktas för humankonsumtion förrän 3 dagar efter sista behandlingen.
Estonian: Kanu ei tohi kasutada inimtoiduks kuni 3 päeva pärast viimast ravikorda.
Swedish: Kalkon får ej slaktas för humankonsumtion förrän 3 dagar efter sista behandlingen.
Estonian: Kalkuneid ei tohi kasutada inimtoiduks kuni 3 päeva pärast viimast ravikorda.
Swedish: Baytril 10 procent oral lösning och associerade namn innehåller 100 mg enrofloxacin per ml oral lösning för användning i dricksvatten.
Estonian: Baytril 10% suukaudne lahus ja sarnased nimetused sisaldavad 100 mg enrofloksatsiini suukaudse lahuse milliliitri kohta (kasutamiseks joogivees).
Swedish: • Personer som är överkänsliga för (fluoro)kinoloner skall undvika kontakt med läkemedlet.
Estonian: • Inimesed teadaloleva ülitundlikkusega fluoro(kinoloonidele) peaksid vältima kontakti preparaadiga.
Swedish: Nederländerna Bayer B.V.
Estonian: Bayer B.V.
Swedish: Vetenskapliga slutsatser och skäl till ändring av produktresumé, märkning och bipacksedel
Estonian: Teaduslikud järeldused ning ravimi omaduste kokkuvõtte, märgistuse ja pakendi infolehe muutmise alused
Swedish: Men då endast begränsade uppgifter är tillgängliga om behandling av E. coli hos denna mindre vanligt förekommande art, och extrapolation görs från uppgifterna för kycklingar, återstår ändå vissa problem.
Estonian: Kuna E. coli ravi andmed sellel vähelevinud liigil on piiratud ja andmeid ekstrapoleeritakse kanadelt saadud andmete põhjal, on osa probleeme siiski lahendamata.
Swedish: dat. {månad/år}
Estonian: Kõlblik kuni {kuu/aasta}
Swedish: STORBRITANNIEN
Estonian: ÜHENDKUNINGRIIGID
Swedish: CVMP har därför rekommenderat ändring i godkännandena för försäljning för vilka produktresumén, märkningen och bipacksedeln återfinns i bilaga III för Baytril 10 procent oral lösning och associerade namn (se bilaga I).
Estonian: on veterinaarravimite komitee soovitanud muuta Baytril 10% suukaudse lahuse ja sarnaste nimetuste (vt I lisa) müügilube, millele vastav ravimi omaduste kokkuvõte, märgistus ja pakendi infoleht on esitatud III lisas.
Swedish: Undvik kontakt med hud och ögon.
Estonian: Vältida nahale ja silma sattumast.
Swedish: Enrofloxacin
Estonian: Enrofloksatsiin
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
Estonian: Erihoiatused kasutamisel loomadel
Swedish: Samtidig användning av substanser som innehåller aluminium eller magnesium kan försämra upptaget av enrofloxacin.
Estonian: Alumiinimuni ja magneesiumi sialdavate ainete samaaegne manustamine võib kahjustada enrofloksatsiini imendumist.
Swedish: CVMP hyste farhågor över referenser som lyfte fram uppkomst av resistenta stammar av M. synoviae både under experimentella förhållanden (Le Carrou et al (
Estonian: Veterinaarravimite komitee tõstatas küsimuse kirjandusallikate kohta, mis tõstsid esile M. synoviae resistentsete tüvede teket nii eksperimentaalsetes tingimustes (Le Carrou jt
Swedish: Fjäderfä (specifikt gödkyckling, gödkyckling för avel och unghöns som uppföds för äggläggning) och kalkon
Estonian: Kodulinnud (eriti broilerid, tõubroilerid ja noorkanad keda kasvatatakse munakanadeks) ja kalkunid
Swedish: In vitro känslighet har påvisats hos stammar av (i) Gram-negativa arter som Escherichia coli, Pasteurella multocida och Avibacterium (Haemophilus) paragallinarum samt (ii) Mycoplasma gallisepticum och Mycoplasma synoviae.
Estonian: In vitro tundlikkust on näidanud sellised gramnegatiivsete tüved (i) nagu Escherichia coli, Pasteurella multocida ja Avibacterium (Haemophilus) paragallinarum ja (ii) Mycoplasma gallisepticum ja Mycoplasma synoviae.
Swedish: Bilaga IV
Estonian: Lisa IV
Swedish: 10 mg enrofloxacin/kg kroppsvikt per dag under 3-5 på varandra följande dagar.
Estonian: 10 mg enrofloksatsiini / kg kehakaalu kohta päevas, 3-5 järjestikusel päeval.
Swedish: Djurslag
Estonian: LOOMALIIGID
Swedish: Användning av fluorokinoloner under tillväxtfasen kombinerat med markant och långvarig ökning av dricksvattenintag, och därmed aktiv ingrediens, möjligtvis på grund av höga temperaturer, kan eventuellt vara kopplat till skada på ledbrosk.
Estonian: Fluorokinoloonide kasutamine kasvufaasis ilmselt kõrgetest temüperatuuridest tingitud kaasnevat suurenenud ja pikenenud joogivee ning seega ka toimeaine tarbimist võib potentsiaalselt seostada liigesekõhre kahjustusega.
Swedish: Enrofloxacin 100 mg/ml oral lösning
Estonian: Enrofloxacin 100 mg/ml suukaudne suspensioon
Swedish: Djurslag, indikationer och dosering
Estonian: Sihtliigid, näidustused ja annustamine
Swedish: Enrofloxacin ska användas där klinisk erfarenhet, om möjligt understödd av känslighetstest av orsakande organism, tyder på att enrofloxacin är lämpligt val av aktiv substans.
Estonian: Enrofloksatsiini tuleb kasutada juhtudel, kus kliiniline kogemus ja võmaluse korral teostatud haigustekitaja tundlikkuse uuringud toetavavad enrofloksastiini kasutamist esimese valiku toimeainenea.
Swedish: NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Swedish: Skall inte användas då det är känt att resistens/korsresistens för (fluoro)kinoloner förekommer.
Estonian: Mitte kasutada teadaoleva resistentsuse / rist-resistentsuse korral fluorokinoloonidele.
Swedish: Användning av fluorokinoloner under tillväxtfasen kombinerat med markant och långvarig ökning av dricksvattenintag, och därmed aktiv ingrediens, möjligtvis på grund av höga temperaturer, kan eventuellt vara kopplat till skada på artikulärt brosk.
Estonian: Fluorokinoloonide kasutamist loomade kasvufaasis koos kõrgest temperatuurist tingitud suurenenud ja sagenenud joogivee ning seega ka toimeaine tarbimisega võib potentsiaalselt seostada liigesekõhre kahjustusega.
Swedish: Skall inte ges till blivande värpfåglar inom 14 dagar före äggläggningens början.
Estonian: Mitte manustada noorlindudele 14 päeva jooksul enne munema tulekut.
Swedish: Denna studie ansågs tillräcklig för att användas för att fastställa en 3 dagars karenstid för kalkoner, genom extrapolering från uppgifterna om kycklingar.
Estonian: Uuringut peeti piisavalt adekvaatseks, et ekstrapoleerida kanadelt saadud andmed ning sätestada 3päevane keeluaeg ka kalkunilihale.
Swedish: Fåglar får ej slaktas för humankonsumtion under behandlingen.
Estonian: Kanad ja kalkunid Linde ei tohi kasutada inimtoiduks ravi ajal.
Swedish: • Tvätta händerna och bar hud efter användning.
Estonian: • Pärast kasutamist pesta käed ja kokku puutunud nahk.
Swedish: Karenstid:
Estonian: Keeluaeg:
Swedish: Kalkon: 3 dagar Får ej användas på äggläggande kalkon
Estonian: Kalkunid: 3 päeva Mitte kasutada munevatel kalkunitel.
Swedish: • Undvik kontakt med hud och ögon.
Estonian: • Vältida nahale ja silma sattumast.
Swedish: Kycklingar och kalkoner
Estonian: Kanad ja kalkunid
Swedish: Gödkyckling, avelsdjur och kalkon
Estonian: Broilerid, tõukanad ja kalkunid
Swedish: 10 mg/kg kroppsvikt per dag under 5 på varandra följande dagar.
Estonian: 10 mg/kg kehakaalu kohta päevas 5 järjestikusel päeval.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på förpackningen.
Estonian: Pärast pakendil märgitud kõlblikkusaja lõppu mitte kasutada.
Swedish: De områden som främst behöver harmoniseras i de befintliga produktresuméerna gäller
Estonian: Peamised erinevused olemasolevas ravimi omaduste kokkuvõttes on:
Swedish: Skölj omedelbart bort eventuella stänk på hud eller i ögon med vatten.
Estonian: Nahale või silma sattumisel pesta koheselt veega.
Swedish: Dessutom accepterade CVMP en ökning till 10 mg/kg kroppsvikt under 5 dagar för detta djurslag, till följd av farhågorna att underdosering kunde främja utvecklingen av antimikrobiell resistens, för att behålla denna mindre vanligt förekommande art i produktinformationen.
Estonian: Lisaks, kartes, et alaannustamine soodustab antimikroobse resistentsuse teket, nõustus veterinaarravimite komitee suurendama sellel liigil annust 10 mg-ni kehakaalu kg kohta 5 päeva jooksul, et see vähelevinud liik oleks ravimiinfos endiselt esindatud.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA
Swedish: Hållbarhet i oöppnad förpackning: 4 år.
Estonian: Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 4 aastat.
Swedish: Vid doser ≥ 50 mg/kg kroppsvikt/dag som administrerades under 5 dagar sågs histologiska bevis för en skadlig effekt på ledbrosket hos slaktkycklingar, medan benlesioner bara inträffade kliniskt hos kycklingar och kalkoner vid doser > 100 mg/kg som administrerades ≥ 5 dagar.
Estonian: Broilerite kliiniline taluvus annuste puhul kuni 100 mg kehakaalu kg kohta 5 päeva jooksul või 30 mg kehakaalu kg kohta 3 nädala jooksul oli hea. Annustel ≥ 50 mg kehakaalu kg kohta päevas (manustatuna 5 päeva jooksul) esines broileritel histoloogilisi tõendeid kahjuliku toime kohta liigesekõhredele, ent alajäsemete kahjustused avaldusid kanadel ja kalkunitel kliiniliselt alles annustel > 100 mg/kg, manustatuna ≥ 5 päeva jooksul.
Swedish: Tvätta händerna och bar hud efter användning.
Estonian: Pärast kasutamist pesta käed ja ravimiga kokku puutunud nahk.
Swedish: Kyckling: 7 dagar Kalkon: 10 dagar Får ej administreras till äggläggande fåglar som producerar ägg för humankonsumtion.
Estonian: Kana: 7 päeva Kalkun: 10 päeva Mitte manustada munevatele kanadele kelle mune tarbitakse inimtoiduks.
Swedish: Fjäderfä (kyckling, kalkon)
Estonian: Kodulinnud (kanad, kalkunid)
Swedish: BILAGA I
Estonian: Lisa I
Swedish: Tillfredsställande data har lämnats in till stöd för användningen av enrofloxacin vid den föreslagna harmoniserade dosen för att behandla Avibacterium paragallinarum, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum och Mycoplasma synoviae hos kycklingar, liksom Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae och Pasteurella multocida hos kalkoner.
Estonian: Piisavalt on esitatud andmeid enrofloksatsiini kasutamise toetuseks soovitatud ühtlustatud annustes Avibacterium paragallinarum'i, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum'i ja Mycoplasma synoviae nakkuste raviks kanadel ning Mycoplasma gallisepticum'i, Mycoplasma synoviae ja Pasteurella multocida nakkuste raviks kalkunitel.
Swedish: Baytril 10% Enrofloxacin 100 mg/ml oral lösning
Estonian: BAYTRIL 10 % Enrofloxacin 100 mg/ml suukaudne suspensioon
Swedish: BAYTRIL 10 % Enrofloxacin 100 mg/ml oral lösning
Estonian: Baytril 10% Enrofloxacin 100 mg/ml suukaudne suspensioon
Swedish: Personer som är överkänsliga för (fluoro)kinoloner skall undvika kontakt med läkemedlet.
Estonian: Inimesed teadaloleva ülitundlikkusega fluorokinoloonidele peaksid vältima kontakti preparaadiga.
Swedish: Det finns inga bevis för kondrotoxicitet hos kycklingar, kalkoner eller kaniner från periodiska säkerhetsrapporter de senaste 10 åren.
Estonian: Viimase 10 aasta perioodiliste ohutusaruannete põhjal tõendid liigesetoksilisuse kohta kanadel, kalkunitel või küülikutel puuduvad.
Swedish: Säkerhet för djurslaget
Estonian: Sihtliikide ohutus
Swedish: • Skölj omedelbart bort eventuella stänk på hud eller i ögon med vatten.
Estonian: • Nahale või silma sattumisel pesta koheselt veega.
Swedish: Kyckling: Kött och slaktbiprodukter: 3 dagar.
Estonian: Kanad: lihale ja söödavatele kudedele: 3 päeva.
Swedish: Läkemedlet har visat sig effektivt vid behandling av E. coli, Avibacterium paragallinarum, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum och Mycoplasma synoviae hos kycklingar, liksom av E. coli, Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae och Pasteurella multocida hos kalkoner.
Estonian: Ravim on efektiivne E. coli, Avibacterium paragallinarum'i, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum'i ja Mycoplasma synoviae raviks kanadel ning E. coli, Mycoplasma gallisepticum'i, Mycoplasma synoviae ja Pasteurella multocida raviks kalkunitel.
Swedish: Kalkon: Kött och slaktbiprodukter: 3 dagar.
Estonian: Kalkunid: lihale ja söödavatele kudedele: 3 päeva.
Swedish: Ett graderat mätglas av polypropen medföljer förpackningarna.
Estonian: Konteineritega on kaasas gradueeritud polüpropüleenist mõõtetops.
Swedish: Vad gäller indikationerna för P. multocida och E. coli hos kaniner fann man att nyttariskförhållandet för denna mindre vanligt förekommande art skulle förbli positivt efter en ökning av dosen.
Estonian: P. multocida ja E. coli näidustuste osas küülikutel oldi seisukohal, et annuse suurendamisel jääb kasulikkuse ja riski suhe selle vähelevinud liigi puhul positiivseks, ent siiski tuleb müügilubadesse lisada tingimus, et kõnealuse liigi annustamisskeemi põhjendamiseks vajatakse andmeid.
Swedish: <Tillverkare:>
Estonian: <Partii väljastamise eest vastutav tootja:>>
Swedish: Kyckling: 3 dagar Kalkon: 4 dagar
Estonian: Kanad ja kalkunid Kanad: 3 päeva Kalkunid: 4 päeva
Swedish: Kyckling (exklusive äggläggande höns) och kalkon
Estonian: Kanad (välja arvatud munevad kanad) ja kalkunid
Swedish: Kyckling (exklusive äggläggande höns), kalkon och kanin
Estonian: Kanad (välja arvatud munevad kanad), kalkunid ja küülikud
Swedish: I studier där dosen kunde beräknas i mg/kg verkade det som om en högre dos var effektivare för behandling av E. coli, även om en dos på cirka 10 mg/kg kroppsvikt var effektiv som metafylax.
Estonian: Kuigi ligikaudu 10 mg suurune annus kehakaalu kg kohta (uuringutes, kus oli võimalik annuse arvutamine mg-des kg kohta) oli metafülaktiliselt efektiivne, selgus, et E. coli ravis on suuremad annused efektiivsemad.
Swedish: Kyckling: 3 dagar Kalkon: 3 dagar
Estonian: Kanad ja kalkunid Kanad: 3 päeva Kalkunid: 3 päeva
Swedish: BIPACKSEDEL "Produktnamn" Ska kompletteras nationellt.
Estonian: PAKENDI INFOLEHT "Toote nimi" (rahvuslikult täitmiseks)
Swedish: IRLAND
Estonian: Iirimaa
Swedish: Irland
Estonian: IIRIMAA
Swedish: För djur - receptbelagt.
Estonian: Ainult veterinaarseks kasutamiseks ─ tarnida üksnes veterinaararsti retsepti olemasolul.
Swedish: • hållbarhet.
Estonian: • kõlblikkusaeg.
Swedish: Genom att begränsa läkemedlets användning ska dessa varningar minimera den potentiella effekten på människors och djurs hälsa genom antimikrobiell resistens.
Estonian: Soovituslik ravimi omaduste kokkuvõte sisaldab hoiatusi fluorokinoloonide aruka kasutamise kohta toiduloomadel, mis on kooskõlas veterinaarravimite komitee aruteludokumendiga 2006. aastast Ravimi kasutamist piirates on nende hoiatuste eesmärk minimeerida mikroobide ravimiresistentsuse võimalikku mõju inimeste ja loomade tervisele.
Swedish: • karenstid,
Estonian: • keeluaeg;
Swedish: Verkningssätt
Estonian: Toimemehhanism
Swedish: Administreras via dricksvattnet.
Estonian: Joogiveega manustamine.
Swedish: 4.5 Särskilda försiktighetsåtgärder vid användning
Estonian: 4.5 Erihoiatused
Swedish: ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
Estonian: TOIMEAINE(TE) KOGUS
Swedish: Kyckling, kalkon: 3 dagar Får ej användas på fjäderfä som producerar ägg för humankonsumtion.
Estonian: Kanad ja kalkunid Kanad, kalkunid: 3 päeva Mitte kasutada munevatel kodulindudel kelle mune tarbitakse inimtoiduks.
Swedish: Bilaga III
Estonian: Lisa III
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN INRE FÖRPACKNINGEN
Estonian: MIINIMUMNÕUDED ANDMETE OSAS, MIS PEAVAD OLEMA ÄRA MÄRGITUD VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Swedish: Produktresumé, märkning och bipacksedel
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõte, pakendi märgistus ja pakendi infoleht
Swedish: Djuren indelades i fyra grupper.
Estonian: Loomad jagati nelja rühma.
Swedish: Detta kan potentiellt leda till problem för djurens välbefinnande.
Estonian: See võib kaasa tuua loomade heaoluga seotud probleeme.
Swedish: Den totala återhämtningen var 46,7 procent.
Estonian: Paranemise üldmäär oli 46,7%.
Swedish: De flesta av djuren tillfrisknade inom 2-3 dagar.
Estonian: Enamik loomi paranes 2-3 päevaga.
Swedish: Medlemsstat EU/EEA
Estonian: Liikmesriik EÜ/EMÜ
Swedish: Tvätta händerna efter användning.
Estonian: Pärast kasutamist pesta käsi.
Swedish: Fylls i nationellt.
Estonian: Täidetakse riiklikult.
Swedish: Dessa data understöds av publicerad litteratur.
Estonian: Neid andmeid toetab avaldatud kirjandus.
Swedish: aureus och E. coli.
Estonian: aureus ja E. coli.
Swedish: - I en annan studie isolerades 56 Staph.
Estonian: - Teises uuringus isoleeriti 56 Staph.
Swedish: Resistens och mekanismer
Estonian: Resistentsuse tüübid ja mehhanismid
Swedish: Den kliniska svarsfrekvensen var 92 procent.
Estonian: Kliinilise ravivastuse määr oli 92%.
Swedish: Den högsta framgången sågs hos kalvar ≤ 2 år (71,4 procent), vilken dock avtog hos äldre djur.
Estonian: Suurimat edukust täheldati ≤ 2 aasta vanuste vasikate puhul (71,4%), kuid see vähenes vanemate loomade puhul.
Swedish: Mommaertslaan 14 1831 Diegem (Machelen) Belgien
Estonian: Mommaertslaan 14 1831 Diegem (Machelen) Belgia
Swedish: Varningsmeddelandena är tillräckliga för att säkerställa att personen som administrerar läkemedlet använder det säkert.
Estonian: Hoiatuslaused on piisavad tagamaks, et ravimit manustavad isikud kasutavad ravimit ohutult.
Swedish: och Proteus spp.
Estonian: ja Proteus spp.
Swedish: aureus, tillsammans med en bakteriologisk läkning på 66,67 procent.
Estonian: aureus'ega seotud infektsioonide puhul koos bakterioloogilise paranemise määraga 66,67%.
Swedish: I andra fall användes en kombination av parenteral och oral administrering eller enbart parenteral administrering.
Estonian: Muudel juhtudel kasutati parenteraalse ja suukaudse manustamise kombinatsiooni või ainult parenteraalset manustamist.
Swedish: Den bakteriologiska framgången var det första kriteriet för effekt.
Estonian: Efektiivsuse esimene kriteerium oli bakterioloogiline edukus.
Swedish: Vad gäller Mycoplasma bovis är denna mikroorganism svår att identifiera och bedöma till följd av att den ofta medverkar i blandade infektioner.
Estonian: Mis puutub tüve Mycoplasma bovis, siis seda mikroorganismi on raske tuvastada ja hinnata, sest see on sageli seotud segainfektsioonidega.
Swedish: Klinisk och bakteriell läkning uppnåddes.
Estonian: Saavutati kliiniline ja bakterioloogiline tervenemine.
Swedish: Studien avslöjade även en mycket hög resistens mot kinoloner (ungefär 38 procent för ciprofloxacin).
Estonian: Samuti toodi uuringus esile väga kõrge resistentsuse määr kinoloonide suhtes (umbes 38% tsiprofloksatsiini puhul).
Swedish: Flera publikationer och farmaceutiska studier granskades.
Estonian: Läbi vaadati mitmed publikatsioonid ja ravimpreparaatide uuringud.
Swedish: Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte nämns i denna bipacksedel, tala om det för veterinären.
Estonian: Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti.
Swedish: Trots att den vetenskapliga motiveringen till denna indikation inte är lika robust som man önskar erhölls en klinisk läkning (svar på behandling) på 87,5 procent vid infektioner med Staph.
Estonian: Kuigi selle näidustuse teaduslik põhjendus ei ole nii tugev kui oleks soovitav, täheldati kliinilist paranemist (ravivastust) 87,5% Staph.
Swedish: Dessa extrapoleringar ansågs godtagbara eftersom getter ses som ett mindre vanligt förekommande djurslag.
Estonian: Nimetatud ekstrapolatsioone peeti vastuvõetavaks, kuna kitsi peetakse vähelevinud liigiks.
Swedish: Kaniner föds upp i kontinuerliga system där resistenta bakterier kan kvarstå över tid, men den totala risken skulle förbli låg till följd av den låga konsumtionen av kaninkött.
Estonian: Küülikuid kasvatatakse pidevsüsteemides, kus resistentsed bakterid võivad pikka aega püsida, kuid üldine risk jääks küülikuliha vähese tarbimise tõttu siiski väikeseks.
Swedish: Till stöd för effektuppgifterna tillhandahölls publicerad litteratur, men i allmänhet saknades specifika data och användes variabla doseringsscheman.
Estonian: Efektiivsuse andmete toetuseks esitati avaldatud kirjandust, kuid üldiselt puudusid spetsiifilised andmed ja kasutati erinevaid annustamisrežiime.
Swedish: 3641 RT Mijdrecht Nederländerna
Estonian: 3641 RT Mijdrecht Madalmaad
Swedish: aureus i kommersiella mjölkkobesättningar.
Estonian: aureus'e vastu kaubanduslikes piimakarjades.
Swedish: Eftersom läkemedlets säkerhet och effekt inte har bedömts på katter under 8 veckors ålder är kontraindikationen för sådana djur motiverade.
Estonian: Et ravimi ohutust ja efektiivsust ei ole hinnatud alla 8 nädala vanustel kassidel, on vastunäidustus nende loomade puhul õigustatud.
Swedish: Kommittén är medveten om att i) användning av enrofloxacin i kaninproduktion kan leda till en ökning av Staph.
Estonian: Komitee on teadlik, et i) enrofloksatsiini kasutamine küülikukasvatuses võib põhjustada Staph.
Swedish: Storbritannien Bayer plc Animal Health Division Bayer House
Estonian: Ühendkuningriik Bayer plc Animal Health Division Bayer House
Swedish: är även lämpliga för grampositiv infektion hos båda djurslagen.
Estonian: puhul on asjakohased ka grampositiivsete infektsioonide puhul mõlemal liigil.
Swedish: Flera kontrollerade experimentella studier utfördes med inducerad infektion (samtliga tillsammans med M. haemolytica).
Estonian: Mitmed kontrollitud katseuuringud viidi läbi esilekutsutud nakkusega (kõik neist koos tüvega M. haemolytica).
Swedish: aureus-stammar från kommersiella kaningårdar i olika medlemsstater och testades avseende resistens.
Estonian: aureus'e tüve eri liikmesriikide kaubanduslikest küülikufarmidest ja testiti neid resistentsuse suhtes.
Swedish: Det totala nytta-riskförhållandet för läkemedlen ansågs vara positivt förutsatt att de rekommenderade ändringarna införs i produktinformationen (se bilaga III).
Estonian: Ravimite üldist kasulikkuse ja riski suhet peetakse positiivseks, kui ravimiteabes tehakse soovitatud muudatused (vt III lisa).
Swedish: Ska inte användas till fåglar avsedda som livsmedel.
Estonian: Mitte kasutada lindudel, keda kavatsetakse tarvitada inimtoiduks.
Swedish: Andra försiktighetsåtgärder
Estonian: Teised ettevaatusabinõud
Swedish: Ska inte användas till växande hästar på grund av eventuell skadlig effekt på ledbrosket.
Estonian: Mitte kasutada kasvavatel hobustel seoses võimaliku kahjuliku toimega liigesekõhrele.
Swedish: Därför kan nedanstående rekommendationer endast användas som en utgångspunkt för den individuella dosen.
Estonian: Seepärast saab siin toodud soovitusi kasutada ainult alguspunktiga individuaalse annuse määramiseks.
Swedish: De inlämnade effektuppgifterna är tillräckliga för påvisandet av effekt mot denna bakterie.
Estonian: Efektiivsuse kohta esitatud andmed on selle bakteri vastase efektiivsuse tõestamiseks piisavad.
Swedish: Nederländerna Bayer BV Energieweg 1
Estonian: Madalmaad Bayer BV Energieweg 1