FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Cardiovascular symptoms occur at plasma levels exceeding those inducing CNS toxicity and are therefore generally preceded by signs of CNS toxicity, unless the patient is under general anaesthesia or is heavily sedated (e.g. by a benzodiazepine or barbiturate).
Bulgarian: Сърдечно-съдовите симптоми се проявяват при плазмени нива, надвишаващи тези, предизвикващи токсичност по отношение на ЦНС и следователно обикновено се предхождат от признаци на токсичност върху ЦНС, освен ако пациентът е под обща анестезия или е силно седиран (напр. чрез бензодиазепин или барбитурат).
English: Local anaesthetics should only be employed by healthcare professionals who are well versed in diagnosis and management of dose-related toxicity and other acute emergencies which might arise from the block to be employed.
Bulgarian: Локалните анестетици трябва да се използват само от здравни специалисти, които са добре запознати с диагностицирането и управлението на свързана с дозата токсичност и други остри спешни ситуации, които могат да възникнат от блока, който ще се използва.
English: How to store X
Bulgarian: Как да съхранявате X
English: Over 50% of a dose is excreted as metabolites into the bile but these probably undergo entero-hepatic circulation as only small amounts appear in the faeces.
Bulgarian: Над 50% от дозата се екскретира като метаболити в жлъчката, но те вероятно преминават през ентеро-хепаталното кръвообращение, тъй като във фекалиите се появяват само малки количества.
English: Caution should be used in case of acidosis such as worsened of renal insufficiency or poorly control of type 1 diabetes mellitus.
Bulgarian: Трябва да се внимава в случай на ацидоза, като влошаване на бъбречната недостатъчност или слаб контрол на захарен диабет тип I.
English: Contains sodium, see package leaflet for further information.
Bulgarian: Съдържа натрий, вижте листовката за допълнителна информация.
English: Local anaesthetics should be injected with caution when there is inflammation and/or infection at the site of the injection.
Bulgarian: Локалните анестетици трябва да се инжектират внимателно, когато има възпаление и / или инфекция на мястото на инжектиране.
English: Risk of biting trauma (lips, cheeks, mucosa, and tongue) exists, especially in children; the patient should be told to avoid chewing gum or eating until normal sensation is restored.
Bulgarian: Съществува риск от травми от ухапване (устни, бузи, лигавица и език), особено при деца; пациентът трябва да бъде уведомен да избягва дъвчене на дъвка или хранене, докато нормалното усещане не се възстанови.
English: X contains sodium
Bulgarian: X съдържа натрий
English: The mepivacaine displays slight vasoconstrictive properties leading to a longer duration of action than with most other local anesthetics when administered without a vasoconstrictor.
Bulgarian: Мепивакаинът има леки вазоконстриктни свойства, водещи до по-продължително действие, отколкото при повечето други локални анестетици, когато се прилага без вазоконстриктор.
English: The maximum plasma level of mepivacaine is achieved approximately after 30-60 minutes.
Bulgarian: Максималните нива на мепивакаин в кръвната плазма са достигнати приблизително след 3060 минути.
English: Peak plasma levels of mepivacaine 30 mg/ml solution following peri-oral injections during dental usual procedures were determined in various clinical studies.
Bulgarian: Пиковите плазмени нива на мепивакаин 30 mg/ml разтвор след периорално инжектиране по време на дентални процедури са измерени в различни клинични проучвания.
English: If sedative medication is administered, the maximum safe dose of mepivacaine may be reduced due to an additive effect of the combination on central nervous system depression (see section 4.5).
Bulgarian: Ако се прилага седативно лечение, максималната безопасна доза мепивакаин може да бъде намалена поради адитивния ефект на комбинацията върху депресията на централната нервна система (вж. точка 4.5).
English: INFORMATION IN BRAILLE <Justification for not including Braille accepted.>
Bulgarian: Прието е основание да не се включи информация на Брайлова азбука.
English: Tell your dentist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, particularly: - other local anaesthetics; - medicines used to treat heartburn and ulcers of the stomach and intestines (such as cimetidine); - tranquilizing and sedative medicines; - medicines used to stabilize heartbeat (antiarrythmics); - Cytochrom P450 1A2 inhibitors; - medicines used to treat hypertension (propranolol).
Bulgarian: Информирайте Вашият зъболекар, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства, в частност: - други локални анестетици; - лекарства, използвани за лечение на киселини и язви на стомаха и червата (като циметидин); - успокоителни и седативни лекарства; - лекарства, използвани за стабилизиране на сърдечния ритъм (антиаритмици); - инхибитори на цитохром P450 1A2; - лекарства, използвани за лечение на хипертония (пропранолол).
English: H2 antihistaminics (cimetidine)
Bulgarian: H2 антихистамини (циметидин)
English: The product information may be subsequently updated by the Member State competent authorities, in liaison with the reference Member State, as appropriate, in accordance with the procedures laid down in Chapter 4 of Title III of Directive 2001/83/EC.
Bulgarian: В съответствие с процедурите, предвидени в глава 4 от раздел III на Директива 2001/83 / ЕС, продуктовата информация може впоследствие да бъде актуализирана от компетентните органи на държавите членки, в сътрудничество с референтната държава членка.
English: - The other ingredients are: sodium chloride, sodium hydroxide and water for injection.
Bulgarian: - Другите съставки са: натриев хлорид, натриев хидроксид и вода за инжекции.
English: General toxicity studies (Single dose toxicity, Repeat-dose toxicity) were performed with mepivacaine demonstrating a good safety margin.
Bulgarian: Извършени са общи проучвания за токсичност (токсичност при еднократно прилагане, токсичност при многократно прилагане), като мепивакаин показва добра граница на безопасност.
English: Dialysis is not effective in treating an overdose of Mepivacaine.
Bulgarian: Диализата не е ефективна при лечение на предозирането с мепивакаин.
English: Studies revealed, that mepivacaine has vasoconstrictive properties.
Bulgarian: Проучвания показват, че мепивакаин има вазоконстриктни свойства.
English: In attendance of these signs, patients should be requested to hyperventilate and surveillance should be instituted (see Section 4.9.)
Bulgarian: При присъствие на тези признаци пациентите трябва да бъдат приканени да хипервентилират и да се назначи наблюдение (вж. точка
English: Accidental intraneural injection may lead the drug to move in retrograde manner along the nerve.
Bulgarian: Случайното интраневрално инжектиране може да причини движение на лекарството по ретрограден начин по нервите.
English: Do not use this medicine after the expiry date, which is stated on the cartridge label and carton after EXP.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета на патрона и върху картонената опаковка след „Годен до”.
English: CNS symptoms (convulsions, CNS depression) must promptly be treated with appropriate airway/respiratory support and the administration of anticonvulsant drugs.
Bulgarian: Симптомите на ЦНС (конвулсии, депресия на ЦНС) трябва незабавно да бъдат лекувани с подходяща подръжка на дихателните пътища / респираторна подръжка и приложение на антиконвулсанти.
English: Mepivacaine has a rapid onset, a high potency of anaesthesia and a low toxicity.
Bulgarian: Мепивакаинът има бързо действие, висока ефективност на анестезия и ниска токсичност.
English: • Poorly controlled epileptic patient.
Bulgarian: пациенти със слабо контролирана епилепсия.
English: Hypoxaemia and metabolic acidosis may potentiate the cardiovascular toxicity.
Bulgarian: Хипоксемията и метаболитната ацидоза могат да потенцират сърдечно-съдовата токсичност.
English: These include inadvertent intravascular injection or abnormal rapid absorption into the systemic circulation, or delayed metabolism and elimination of the product.
Bulgarian: Те включват неволно вътресъдово инжектиране или абнормна бърза абсорбция в системното кръвообръщение или забавен метаболизъм и елиминиране на продукта.
English: {Scandonest and associated names} may have a minor influence on the ability to drive and use machines.
Bulgarian: Scandonest и свързани с него имена повлиява в малка степен способността за шофиране и работа с машини.
English: Acidosis exacerbates the toxic effects of local anaesthetics.
Bulgarian: Ацидозата засилва токсичните ефекти на локалните анестетици.
English: Hypotension (with possible circulatory collapse)
Bulgarian: Хипотония (с възможен колапс на кръвообращението)
English: Mepivacaine is metabolised primarily by CYP1A2 enzyme.
Bulgarian: Мепивакаин се метаболизира предимно от CYP1A2 ензим.
English: Adverse reactions following administration of {Scandonest and associated names} are similar to those observed with other local amide anaesthetics.
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции след приложението на Scandonest и свързани с него имена са подобни на тези, наблюдавани при други локални анестетици от амиден тип.
English: The medicine is used in local dental procedures in adults, adolescents and children above 4 years of age (ca. 20 kg in body weight).
Bulgarian: Лекарството се използва при локални стоматологични процедури при възрастни, юноши и деца над 4-годишна възраст (прибл. 20 kg телесно тегло).
English: Limited data of overdose are available.
Bulgarian: Опитът с предозирането е ограничен.
English: Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people):
Bulgarian: Редки (може да засегнат до 1 на 1 000 души):
English: Mepivacaine reversibly inhibits the conduction of nerve impulses by decreasing or blocking sodium (Na+) flow during propagation of the nerve action potential.
Bulgarian: Мепивакаинът обратимо инхибира проводимостта на нервните импулси чрез подтискане или блокиране преноса на натриеви йони (Na+) по време на разпространение на акционния потенциал на нервите.
English: Mepivacaine is metabolized by the liver and can lead to elevated plasma levels in patients with hepatic impairment, in particular after repeated use.
Bulgarian: Мепивакаинът се метаболизира от черния дроб и може да доведе до повишени плазмени нива при пациенти с чернодробно увреждане, особено след многократна употреба.
English: Clearance of amides is dependent on hepatic blood flow.
Bulgarian: Клирънсът на амиди зависи от чернодробния кръвен поток.
English: For adults, the maximum recommended dose is of 4.4 mg/kg of body weight with an absolute maximum recommended dose of 300 mg for the individuals above 70 kg of body weight corresponding to 10 ml of solution.
Bulgarian: При възрастни максималната препоръчителна доза е 4,4 mg/kg телесно тегло с абсолютна максимална препоръчителна доза 300 mg за пациенти с телесно тегло над 70 kg, отговарящо на 10 ml разтвор.
English: Avoid eating, included chewing-gum, until normal sensation is restored because there is a risk that you may bite your lips, cheeks or tongue, especially in children.
Bulgarian: Избягвайте приемането на храна, включително дъвченето на дъвка, докато не си възвърнете нормалната чувствителност, поради опасност от прехапвания на устни, бузи или език, особено при деца.
English: Loss of consciousness and the onset of generalized seizures may be preceded by premonitory symptoms such as joint and muscle stiffness, or twitching.
Bulgarian: Загубата на съзнание и появата на генерализирани гърчове могат да бъдат предшествани от предварителни симптоми като скованост на ставите и мускулите или мускулни потрепвания.
English: Rash (eruption)
Bulgarian: Обрив (ерупция)
English: Dyspnoea2
Bulgarian: Диспнея2
English: Inhibitors of this cytochrome (e.g. ciprofloxacin, enoxacin, fluvoxamine) may decrease its metabolism, increase the risk of adverse effects and contribute to prolonged or toxic blood levels.
Bulgarian: Инхибиторите на този цитохром (напр. ципрофлоксацин, еноксацин, флувоксамин) могат да понижат неговия метаболизъм, да увеличат риска от нежелани реакции и да допринесат за продължителни или токсични нива в кръвта.
English: If cardiovascular depression occurs (hypotension, bradycardia), appropriate treatment with intravenous fluids, vasopressor, and/or inotropic agents should be considered.
Bulgarian: Ако се появи сърдечно-съдова депресия (хипотония, брадикардия), трябва да се обмисли подходящо лечение с интравенозни течности, вазопресори и / или инотропни средства.
English: Mepivacaine should be administered with caution in patients, who are using antiplatelet/anticoagulant medicines or are suffering from a coagulation disorder, because of higher risk of bleeding.
Bulgarian: Мепивакаин трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти, които използват антиагрегантни/ антикоагулантни лекарства или страдат от коагулационно нарушение поради повисокия риск от кървене.
English: Dizziness (including a feeling of “spinning”, vision disorder and fatigue), loss of consciousness may occur following administration of this medicine (see section 4).
Bulgarian: Замаяност (включително усещане за "въртене", зрителни нарушения и умора), може да настъпи загуба на съзнание след приложение на това лекарство (вж. точка 4).
English: Therefore, nursing mothers are advised not to breastfeed within 10 hours following anaesthesia with {Scandonest and associated names}.
Bulgarian: Поради това, кърмещите майки се съветват да не кърмят в рамките на 10 часа след анестезията със Scandonest и свързани с него имена.
English: Early control of seizures and aggressive airway management to treat hypoxaemia and acidosis may prevent cardiac arrest.
Bulgarian: Ранният контрол на гърчове и агресивното овладяване на дихателните пътища за лечение на хипоксемия и ацидоза може да предотврати сърдечния арест.
English: Patients with acidosis
Bulgarian: Пациенти с ацидоза
English: Mepivacaine maximum concentrations were reported to be between 0.4 - 1.2 µg/ml at around 30 minutes post-intraoral injection with one cartridge and between 0.95-1.70 µg/ml with two cartridges.
Bulgarian: Максималната концентрация на мепивакаин е съобщена между 0,4 - 1,2 μg / ml за около 30 минути след интраорално инжектиране с един патрон и между 0,95-1,70 μg / ml с два патрона.
English: As all amide-type local anaesthetics, mepivacaine is largely metabolised in the liver by microsomal enzymes (cytochrome P450 1A2 (CYP1A2)).
Bulgarian: Както всички локални анестетици от амиден тип, мепивакаинът до голяма степен се метаболизира в черния дроб от микрозомни ензими (цитохром Р450 1А2 (CYP1A2)).
English: Not known Nerve injury
Bulgarian: Неизвестна Увреждане на нервите
English: Toxic effects are dose-dependent, comprising progressively more severe neurological manifestations, followed by vascular, respiratory and finally cardiovascular signs such as hypotension, bradycardia, arrhythmia and cardiac arrest
Bulgarian: Токсичните ефекти са дозозависими, включващи постепенно по-тежки неврологични прояви, последвани от съдови, респираторни и накрая сърдечно-съдови признаци като хипотония, брадикардия, аритмия и сърдечен арест.
English: As the absence of pain is related to the patient individual sensibility, the lowest dose of anaesthetic leading to effective anaesthesia should be used.
Bulgarian: Тъй като липсата на болка е свързана с индивидуалната чувствителност на пациента, трябва да се използва най-ниската доза анестетик, която ще доведе до ефективна анестезия.
English: If a rapid intravascular injection is administered, a high blood concentration of mepivacaine in the coronary arteries may lead to myocardial failure, possibly followed by cardiac arrest, before the CNS is affected.
Bulgarian: Ако се приложи бързо вътресъдово инжектиране, високата кръвна концентрация на мепивакаин в коронарните артерии може да доведе до миокардна недостатъчност, вероятно последвана от сърдечен арест, преди да се повлияе ЦНС.
English: Risk associated with intraneural injection
Bulgarian: Риск, свързан с интраневрално инжектиране
English: This medicine contains 24.67 mg sodium per 10 ml (maximum recommended dose).
Bulgarian: Това лекарство съдържа 24,67 mg натрий на 10 ml (максимална препоръчителна доза).
English: • Heart disorders due to the abnormality of the electronic impulse triggering the heart beat (severe conduction disturbances);
Bulgarian: Сърдечни нарушения, дължащи се на аномалия на електричния импулс, предизвикващ сърдечния ритъм (тежки нарушения на проводимостта);
English: If sedatives are employed to reduce patient's apprehension, reduced doses of anaesthetics should be used since local anaesthetic agents, like sedatives, are central nervous system depressants which in combination may have an additive effect.
Bulgarian: Ако се използват седативни лекарства, за да се намали тревожността на пациента, трябва да се използват намалени дози анестетици, тъй като локалните анестетици, както и седативите потискат централната нервна система, които в комбинация могат да имат адитивен ефект.
English: Mepivacaine is an amide local anaesthetic.
Bulgarian: Мепивакаин е амиден тип локален анестетик.
English: The clearance of mepivacaine may be reduced when associated with propranolol and it may result in higher serum concentrations of the anaesthetic.
Bulgarian: Клирънсът на мепивакаин може да се намали, когато се свърже с пропранолол и може да доведе до по-високи серумни концентрации на анестетика.
English: It is packed in a glass cartridge with a rubber seal kept in place by an aluminium cap.
Bulgarian: Опаковано е в стъклен патрон, запечатан с каучук, фиксиран с алуминиева обкатка.
English: The average dosage is 0.75 mg/kg = 0.025 ml of mepivacaine solution per kg body weight: ~ ¼ cartridge (15 mg of mepivacaine hydrochloride) for a 20 kg child.
Bulgarian: Средната доза е 0,75 mg/kg = 0,025 ml разтвор на мепивакаинов хидрохлорид на килограм телесно тегло: ~ ¼ патрон (15 mg мепивакаинов хидрохлорид) за дете с тегло 20 kg.
English: Mepivacaine should be administered with caution in patients with impaired cardiac function since they may be less able to compensate or worsen changes due to prolongation of atrio-ventricular conduction.
Bulgarian: Мепивакаин трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти с нарушена сърдечна дейност, тъй като те могат да бъдат по-малко способни да компенсират или могат да влошат промените, дължащи се на удължаване на атрио-вентрикуларната проводимост.
English: Dizziness (including vertigo, vision disorder and fatigue) may occur following administration of mepivacaine (see section 4.8).
Bulgarian: Замаяност (включително световъртеж, нарушение на зрението и умора) може да се появи след приложение на мепивакаин (вж. точка 4.8).
English: Caution should be exercised when mepivacaine is administered concomitantly with propranolol.
Bulgarian: Трябва да се подхожда с повишено внимание, когато мепивакаин се прилага едновременно с пропранолол.
English: Manifestation of these effects during injection of the product is a warning signal and the injection should be stopped immediately.
Bulgarian: Ако тези симптоми се забележат по време на инжектирането, то те са предупредителен сигнал и прилагането на анестетика трябва незабавно да бъде спряно.
English: What X is and what it is used for
Bulgarian: Какво представлява X и свързани с него имена и за какво се използва
English: This medicinal product contains 24.67 mg sodium per 10 ml (maximum recommended dose), equivalent to 1.23 % of the WHO recommended maximum daily intake of 2g sodium for an adult.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа 24,67 mg натрий на 10 ml (максимална препоръчителна доза), еквивалентно на 1,23% от препоръчвания от СЗО максимален дневен прием на 2 g натрий за възрастни.
English: The maximum recommended dose in pediatric population is 3 mg of mepivacaine/kg (0.1 ml mepivacaine/kg).
Bulgarian: Максималната препоръчителна доза при педиатричната популация е 3 mg мепивакаин/kg (0,1 ml мепивакаин/kg) телесно тегло.
English: Of note, the maximum quantity has to take into account the patient's body weight.
Bulgarian: Трябва да се вземе предвид телесното тегло на пациента, за да се прецени максималното количество.
English: Several factors such as pH of tissue, pKa, lipid solubility, local anaesthetic concentration, diffusion in the nerve of local anaesthetic, etc., may influence the onset and the duration of the local anaesthetic.
Bulgarian: Няколко фактора като рН на тъканта, рКа, разтворимост на липидите, концентрация на локален анестетик, дифузия в нервите на локалната анестезия и т.н. могат да повлияят на началото и продължителността на локалната анестезия.
English: Caution is advised when associating the product of interest with these medications as dizziness may last longer (see section 4.7.
Bulgarian: Препоръчва се повишено внимание при свързване на продукта, представляващ интерес с тези лекарства, тъй като замайването може да продължи по-дълго (вж. точка 4.7).
English: Epileptic patients:
Bulgarian: Пациенти с епилепсия:
English: Not known Hypoxia7 (including cerebral) Hypercapnia7
Bulgarian: Неизвестна Хипоксия7 (вкл. мозъчна) Хиперкапния7
English: If needle nerve injuries occur, the neurotoxic effect could be aggravated by mepivacaine's potential chemical neurotoxicity as it may impair the perineural blood supply and prevent mepivacaine local wash-out.
Bulgarian: Ако се появят наранявания на нерви от иглата, невротоксичният ефект може да се влоши от потенциалната химична невротоксичност на мепивакаин, тъй като може да наруши периневралното кръвоснабдяване и да предотврати локалното изхвърляне на мепивакаина.
English: Cimetidine reduces the clearance of mepivacaine.
Bulgarian: Циметидинът намалява клирънса на мепивакаин.
English: This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names: [See Annex I - To be completed nationally]
Bulgarian: Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите членки на ЕИП под следните имена: [Вж.
English: Initial symptoms include agitation, a feeling of intoxication, a sensation of numbness in the lips and tongue, paraesthesia around the mouth, dizziness, visual and hearing disturbances, and buzzing in the ears.
Bulgarian: Първоначално симптомите включват възбуда, чувство на интоксикация, чувство на скованост в устните и езика, парестезия около устата, замайване, зрителни и слухови смущения, шум в ушите.
English: If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor or dentist.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или зъболекар.
English: The cartridges are intended for single use.
Bulgarian: Патроните са предназначени за еднократна употреба.
English: This medicine is a clear and colourless solution.
Bulgarian: Това лекарство е бистър и безцветен разтвор.
English: Mepivacaine hydrochloride
Bulgarian: мепивакаинов хидрохлорид mepivacaine hydrochloride
English: Paediatric population {Scandonest and associated names} is contraindicated in children below 4 years of age (ca. 20 kg body weight) (see section 4.3).
Bulgarian: Scandonest и свързани с него имена е противопоказан при деца под 4 годишна възраст (под 20 kg телесно тегло) (вж. точка 4.3.).
English: Very rare Hypertension Not known Vasodilatation Local/ Regional hyperaemia
Bulgarian: Неизвестна Вазодилатация Местна / регионална хиперемия
English: Weight (kg)
Bulgarian: (kg)