FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Excipients : tréhalose dihydraté, mannitol, phosphate disodique anhydre, phosphate monosodique dihydraté, hydroxypropylméthylcellulose, polyéthylène glycol 6000, L-méthionine, eau pour préparations injectables, acide chlorhydrique, hydroxyde de sodium, azote.
Maltese: Eċċipjenti: trehalose dihydrate, mannitol, disodium hydrogen phosphate anidru, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, hydroxypropylmethyl cellulose, polyethylene glycol 6000, L-methionine, ilma għall-injezzjonijiet, hydrochloric acid, sodium hydroxide, nitrogen.
French: Résultats après 4 et 8 semaines de traitement
Maltese: Riżultati wara 4 u 8 ġimgħat ta' trattament
French: Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés chez les patients souffrant de kératite neurotrophique et traités par OXERVATE au cours des études cliniques sont notamment une douleur oculaire (11,1%), une inflammation oculaire (8,3%) pouvant inclure une inflammation de la chambre antérieure et un hyphéma, une augmentation de la sécrétion lacrymale (5,6%) associés à des symptômes tels qu'un écoulement oculaire, une douleur palpébrale (5,6%) et une sensation de corps étranger dans l'œil (5,6%).
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi l-aktar komuni rrapportati f'pazjenti li jbatu minn keratite newrotrofika u kkurati b'OXERVATE waqt studji kliniċi jinkludu uġigħ fl-għajn (11.1 %), infjamazzjoni tal-għajn (8.3 %), li tista' tinkludi infjammazzjoni tal-kompartiment anterjuri u hyphaema; żieda fid-dmugħ (5.6 %), b'sintomi bħal nixxiegħa tal-għajn; uġigħ fil-kappell tal-għajn (5.6 %) u sensazzjoni ta' korp barrani fl-għajnejn (5.6 %).
French: L'efficacité et la sécurité d'emploi d'OXERVATE ont été évaluées dans deux études cliniques multicentriques, randomisées, en double aveugle, contrôlées par véhicule (NGF0212 et NGF0214) chez des patients présentant une kératite neurotrophique modérée (lésions épithéliales persistantes) ou sévère (ulcères cornéens) réfractaire aux traitements non chirurgicaux.
Maltese: L-effikaċja u s-sigurtà ta' OXERVATE ġew ivvalutati f'żewġ studji kliniċi, multiċentriċi, każwali, double masked u b'vettur bħala kontroll (NGF0212 u NGF0214) f'pazjenti b'keratite newrotrofika refrattorja moderata (difett epiteljali li ppersista) jew severa (ulċera korneali) għal trattamenti mhux kirurġiċi.
French: Eau pour préparations injectables Acide chlorhydrique Hydroxyde de sodium Azote
Maltese: Ilma għall-injezzjonijiet Hydrochloric acid
French: 7 adaptateurs de flacon, 42 pipettes, 42 lingettes désinfectantes et une fiche d'enregistrement des administrations sont fournis séparément des flacons.
Maltese: 7 adapters tal-kunjetti, 42 pipetta, 42 mselħa b'disinfettant u kard biex tirreġistra d-doża meħuda jiġu pprovduti separatament mill-kunjetti.
French: Taux de cicatrisation cornéenne complète
Maltese: Ċarezza korneali kompleta
French: L'utilisation de médicaments ophtalmiques topiques connus pour inhiber la cicatrisation épithéliale, notamment les corticostéroïdes ou les collyres contenant des conservateurs tels que le chlorure de benzalkonium, le polyquaternium-1, le bromure de benzododécinium, la cétrimide et d'autres dérivés d'ammonium quaternaire, doit être évitée pendant le traitement de la kératite neurotrophique car ils pourraient interférer avec la cicatrisation cornéenne (voir rubrique 4.5).
Maltese: L-użu ta' sustanzi topiċi oftalmiċi magħrufa li jimpedixxu l-fejqan epiteljali, inkluż kortikosterojdi jew qtar tal-għajnejn li jkun fihom preservattivi bħal benzalkonium chloride, polyquaternium-1, benzododecinium bromide, cetrimide u derivattivi tal-ammonju kwaternarji oħrajn, għandhom jiġu evitati waqt it-trattament ta' keratite newrotrofika, peress li dawn jistgħu jinterferixxu mal-fejqan korneali (ara sezzjoni 4.5).
French: Infections oculaires
Maltese: Infezzjonijiet u infestazzjonijiet
French: À utiliser exclusivement avec les adaptateurs de flacon, les pipettes et les lingettes désinfectantes fournies séparément.
Maltese: Uża biss b'adapters ta' kunjetti, pipetti u mselħa b'disinfettanti pprovduti separatament.
French: D'autres médicaments ophtalmiques topiques peuvent être utilisés au cours du traitement par OXERVATE à condition de respecter un intervalle de 15 minutes entre les applications, à l'exception de médicaments connus pour inhiber la cicatrisation épithéliale (par ex. corticostéroïdes ou collyres contenant des conservateurs tels que le chlorure de benzalkonium, le polyquaternium-1, le bromure de benzododécinium, la cétrimide et d'autres dérivés d'ammonium quaternaire) (voir rubriques 4.2 et 4.4).
Maltese: Interazzjoni ma' prodotti mediċinali oħra u forom oħra ta' interazzjoni Prodotti oftalmiċi topiċi oħra jistgħu jintużaw waqt it-trattament b'OXERVATE meta jintużaw f'intervall ta' 15-il minuta bejnithom għajr sustanzi magħrufa li jimpedixxu l-fejqan epiteljali (eż. kortikosterojdi jew qtar għall-għajnejn li fihom preservattivi bħal benzalkonium chloride, polyquaternium-1, benzododecinium bromide, cetrimide u derivattivi tal-ammonju kwaternarji oħrajn) (ara sezzjonijiet 4.2 u 4.4).
French: Conservez la boîte en carton hebdomadaire contenant 7 flacons d'OXERVATE au réfrigérateur (entre 2 et 8°C).
Maltese: Aħżen il-kartuna ta' kull ġimgħa li fiha 7 kunjetti ta' OXERVATE fil-friġġ (2-8°C).
French: Meilleure acuité visuelle de loin corrigée
Maltese: L-aħjar distanza kkoreġuta għal akutezza visiva
French: Infections et infestations Peu fréquent Abcès cornéen Affections du système nerveux
Maltese: Disturbi fis-sistema nervuża
French: Le facteur de croissance des cellules nerveuses est une protéine endogène qui joue un rôle dans la différenciation et le maintien des cellules nerveuses et qui agit par l'intermédiaire de récepteurs spécifiques de forte affinité (tel que TrkA) et de faible affinité (tel que p75NTR).
Maltese: Il-fattur tal-iżvilupp tan-nerv huwa proteina endoġena involuta fid-divrenzjar u fil-manteniment ta' newroni, li jaġixxi permezz ta' riċetturi speċifiċi tal-fattur tal-iżvilupp tan-nerv ta' affinità għolja (i.e TrkA) u ta' affinità baxxa (jiġifieri p75NTR).
French: Taille du conditionnement : 7 flacons multidose par boîte en carton.
Maltese: Daqs tal-pakkett: 7 kunjetti ta' ħafna dożi f'kull kartuna.
French: Nom et adresse du (des) fabricant(s) de la (des) substance(s) active(s) d'origine biologique
Maltese: Isem u indirizz tal-manifattur(i) tas-sustanza(i) bijoloġika(ċi attiva/i
French: Flacons d'OXERVATE
Maltese: Kanċer okulari
French: OXERVATE contient de la cénégermine (substance active).
Maltese: X'fih OXERVATE - Is-sustanza attiva hija cenegermin.
French: Vous devez poursuivre le traitement pendant 8 semaines.
Maltese: Għandek tkompli ttrattament tiegħek għal 8 ġimgħat.
French: Un risque pour les nourrissons ne peut pas être exclu.
Maltese: Ir-riskju gћat-trabi tat-twelid mhux eskluż.
French: • inflammation oculaire ;
Maltese: • infjammazzjoni fl-għajn;
French: Les effets indésirables du médicament sont présentés ci-dessous conformément à la classification par systèmes d'organes MedDRA (classe de systèmes d'organe et terme préférentiel).
Maltese: Reazzjonijiet avversi tal-mediċina huma ppreżentati hawn taħt skont is-sistema tal-klassifika tal-organi ta' MedDRA (SOC u Livell ta' Terminu Ppreferut).
French: OXERVATE ne doit être administré qu'avec le système d'administration fourni (adaptateur de flacons et pipettes), conformément aux instructions présentées dans la rubrique 6.6.
Maltese: OXERVATE għandu jingħata biss permezz tas-sistema ta' forniment assoċjat (adapter tal-kunjett u pipetti), skont l-istruzzjonijiet preżentati f'sezzjoni 6.6.
French: 6) Prendre une pipette et la retirer de son emballage protecteur.
Maltese: Ħu pipetta u neħħiha mill-ippakkjar protettiv.
French: OXERVATE 20 µg/ml collyre cénégermine
Maltese: U MNEJN GĦANDU JINGĦATA OXERVATE 20 µg/ml qtar tal-għajnejn cenegermin
French: • Vissez la pipette (dans le sens des aiguilles d'une montre) dans la partie connecteur de l'adaptateur de flacon (illustration 5).
Maltese: • Invita l-pipetta (dawwar fid-direzzjoni tal-arloġġ) ġol-konnettur parti mill-adapter tal-kunjett (stampa 5).
French: • Ôtez du flacon l'opercule amovible et en plastique (illustration 1).
Maltese: • Aqla' l-għatu tal-plastik li jinqala' b'saba' minn mal-kunjett (stampa 1).
French: Médicament soumis à prescription médicale restreinte (voir annexe I : Résumé des Caractéristiques du Produit, rubrique 4.2).
Maltese: Prodott mediċinali li jingħata b'riċetta ristretta tat-tabib (ara Anness I: Sommarju tal-Karatteristiċi talProdott, sezzjoni 4.2).
French: Oxervate cénégermine
Maltese: Oxervate cenegermin
French: Oxervate contient le principe actif cénégermine.
Maltese: Oxervate fih is-sustanza attiva cenegermin.
French: Le résumé de l'avis du comité des médicaments orphelins relatif à Oxervate est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Maltese: Is-sommarju tal-opinjoni tal-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali Orfni għal Oxervate jinstab fis-sit elettroniku tal-Aġenzija: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
French: Dans la seconde étude, les chiffres étaient de 70 % (16 sur 23) pour Oxervate et de 29 % (7 sur 24) pour le placebo.
Maltese: Fit-tieni studju, il-figuri kienu ta' 70 % (16 minn 23) b'Oxervate u 29 % (7 minn 24) bil-kura finta.
French: L'EPAR complet relatif à Oxervate est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Pourquoi Oxervate est-il approuvé?
Maltese: Għaliex ġie approvat Oxervate?
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Oxervate.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Oxervate.
French: Dans la première étude, 74 % des patients (37 sur 50) recevant Oxervate pendant 8 semaines ont présenté une guérison complète de la surface de l'œil, contre 43 % des patients (22 sur 51) recevant un placebo qui contenait la même préparation de collyre sans le principe actif.
Maltese: Fl-ewwel studju, 74 % (37 minn 50) tal-pazjenti kkurati b'Oxervate għal 8 ġimgħat kisbu fejqan sħiħ tal-wiċċ tal-għajn meta mqabbel ma' 43 % (22 minn 51) tal-pazjenti kkurati b'kura finta li fiha l-istess formula ta' qtar tal-għajnejn iżda lebda sustanza attiva.
French: La dose recommandée est de 1 goutte dans l'œil atteint toutes les 2 heures, 6 fois par jour.
Maltese: Id-doża rakkomandata hija qatra 1 fl-għajn affettwata kull sagħtejn, 6 darbiet kuljum.
French: C'est pourquoi Oxervate a reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament utilisé dans le traitement de maladies rares) le 14 décembre 2015.
Maltese: Peress li n-numru ta' pazjenti li jbatu minn kerarite newrotrofika huwa baxx, il-marda hija kkunsidrata ‘rari', u Oxervate ġie kklassifikat bħala ‘mediċina orfni' (mediċina li tintuża f'mard rari) fl14 ta' Diċembru 2015.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Oxervate?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Oxervate?
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Oxervate (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 100) sont les douleurs et inflammations oculaires, une augmentation de la sécrétion lacrymale (larmoiement), des douleurs au niveau de la paupière et une sensation de corps étranger dans l'œil.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Oxervate (li jistgħu jaffettwaw aktar minn 1 minn kull 100) huma uġigħ u infjammazzjoni fl-għajnejn, lakrimazzjoni miżjuda (għajnejn imdemmgħin), uġigħ fil-kappell tal-għajn u sensazzjoni ta' korp barrani fl-għajn.
French: Comment Oxervate est-il utilisé?
Maltese: Kif jaħdem Oxervate?
French: Condition nement
Maltese: Daqs talpakkett
French: Contenu Taille de l'emballa ge
Maltese: Ippakkjar Kontenu t
French: <Date de première autorisation:> 01/02/2018
Maltese: <Data tal-ewwel awtorizzazzjoni:> 01/02/2018
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/17/216/001-002
Maltese: EU/2/17/216/001-002
French: EU/2/17/216/002 (750 g de solution)
Maltese: EU/2/17/216/001 (soluzzjoni ta' 375 g) EU/2/17/216/002 (soluzzjoni ta' 750 g)
French: La fréquence des effets indésirables est définie comme suit: - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 colonie sur 10 colonies traitées) - fréquent (entre 1 et 10 colonies sur 100 colonies traitées) - peu fréquent (entre 1 et 10 colonies sur 1 000 colonies traitées) - rare (entre 1 et 10 colonies sur 10 000 colonies traitées) - très rare (moins d'une colonie sur 10 000 colonies traitées, y compris les cas isolés).
Maltese: - komuni (aktar minn waħda iżda inqas minn 10 kolonji f'100 kolonja kkurata) - mhux komuni (aktar minn waħda iżda inqas minn10 kolonji f'1,000 kolonja kkurata)
French: C. MENTION DES LIMITES MAXIMALES DE RÉSIDUS (LMR) La substance active d'Oxybee est une substance autorisée listée dans le tableau 1 de l'annexe du Règlement de la Commission (UE) n °37/2010:
Maltese: Is-sustanza attiva f'Oxybee hija sustanza ammissibbli kif deskritt fit-tabella numru 1 fl-anness għarRegolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 37/2010:
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments (http://www.ema.europa.eu).
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali għall-użu veterinarju tinstab fuq il-websajt talAġenzija Ewropea dwar il-Mediċini (http://www.ema.europa.eu/).
French: Poudre:
Maltese: Flixkun:
French: Mélanger avec Oxybee solution avant utilisation.
Maltese: Ħallat mas-soluzzjoni Oxybee qabel l-użu.
French: Flacon: flacon en polyéthylène haute densité (PEHD) muni d'un bouchon à vis avec sécurité enfant en PEHD/polypropylène (PP), contenant 375 g ou 750 g de solution.
Maltese: Flixkun tal-polietilen ta' densità għolja (HDPE) b'tapp b'kamin reżistenti għat-tfal talHDPE/prolipropelin (PP) li fih soluzzjoni ta' 375 g jew 750 g.
French: 125 g de saccharose 250 g de saccharose
Maltese: 125 g ta' sukrożju 250 g ta' sukrożju
French: La température extérieure au cours du traitement par Oxybee doit être au moins de 3 °C.
Maltese: It-temperatura ta' barra matul il-kura b'Oxybee għandha tkun tal-anqas 3 °C.
French: Préparation de la dispersion:
Maltese: Il-preparazzjoni tad-dispersjoni finali:
French: Celle-ci n'a pas eu d'incidence sur le développement des colonies à long terme.
Maltese: Dan m'affettwax l iżvilupp fit-tul tal-kolonji.
French: La dispersion doit être chauffée à 30-35 °C avant l'application.
Maltese: Id-dispersjoni għandha tissaħħan għal 30-35˚C qabel tiġi applikata.
French: L'EPAR complet relatif à Oxybee est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
French: Le taux d'efficacité d'Oxybee pour tuer les acariens était de 97 % et de 95 % dans ces études.
Maltese: F'dawn l-istudji, l-effikaċja ta' Oxybee biex joqtol id-dud kien 97 % u 95 %.
French: Oxybee acide oxalique
Maltese: Oxybee aċidu ossaliku
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Oxybee.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Oxybee.
French: Autres informations relatives à Oxybee:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Oxybee
French: Oxybee contient le principe actif acide oxalique.
Maltese: Oxybee fih is-sustanza attiva aċidu ossaliku.
French: L'acarien Varroa se nourrit de l'hémolymphe (sang) des abeilles adultes et du couvain (stades de développement de l'abeille), ce qui entraîne des dommages pour les abeilles et/ou leur mort; l'acarien peut également favoriser la propagation de virus et de bactéries.
Maltese: Il-varroa mite tiekol mill-emolimf (demm) tan-naħal adult u tad-duqqajs (l-istadji tal-iżvilupp tan-naħla tal-għasel) li jirriżulta fil-ħsara u/jew fil-mewt tan-naħal; id-dud jista' jgħin ukoll biex iferrex il-virusis u l-batterji.
French: Oxybee est versé lentement sur les abeilles présentes dans la ruche et ne doit être utilisé que lorsque la température extérieure est d'au moins 3 °C.
Maltese: Oxybee jitqattar fuq in-naħal fid-doqqajs u għandu jintuża biss meta t-temperatura barra d-doqqajs tkun mill-inqas 3˚C.
French: L'efficacité d'Oxybee contre les acariens Varroa a été évaluée au cours de deux études de terrain réalisées dans des pays européens présentant divers climats.
Maltese: L-effikaċja ta' Oxybee kontra l-varro mites ġiet investigata f'żewġ studji fuq il-post fil-pajjiżi Ewropej bi klimi differenti.
French: Pourquoi Oxybee est-il approuvé?
Maltese: Għaliex ġie approvat Oxybee?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Oxybee?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Oxybee?
French: Dose (ml/kg)
Maltese: (ml/kg)
French: Hémoglobine glutamer - 200 (bovine) - 130 mg/ml
Maltese: Haemoglobin glutamer-200 (bovina) - 130 mg/ml
French: BD23 2RW United Kingdom
Maltese: North Yorkshire, BD23 2RW United Kingdom
French: <Lot> {numéro}
Maltese: <Lott> <lott> {numru}
French: Elimination du plasma (jours)***
Maltese: Imneħħi mill plasma (jiem)***
French: Biologie clinique
Maltese: Patoloġija Klinika
French: (Voir le Tableau A avec des paramètres pharmacocinétiques).
Maltese: (Ara tTabella A Parametri Farmakokinetiċi)
French: * fourchette basée sur ± DS moyenne ** fourchette basée sur des valeurs moyennes avec limites à 95 % d'intervalle de prédiction *** fourchette basée sur 5 demi vies terminales
Maltese: ** medda bbażata fuq stima ta' valur medju b'limiti ta' interval ta' tbassir ta' 95 % *** medda bbażata fuq 5 half-lives terminali
French: 125 ml - 5 ans
Maltese: 60 ml - 3 snin 125 ml - 5 snin
French: Poche pour perfusion de 125 ml.
Maltese: Borża ta' infużjoni ta' 125 ml.
French: Excipients:
Maltese: Ematoloġija:
French: Dans certaines situations cliniques, une posologie de 15-30ml/kg peut être appropriée.
Maltese: F'ċerti sitwazzjonijiet kliniċi, dożaġġ ta' 15-30 ml/kg jista' jkun adattat.
French: OPK Biotech The Netherlands BV Teleportboulevard 140
Maltese: OPK Biotech Netherlands BV Teleportboulevard 140 1043EJ
French: Fabricant responsable de la libération des lots: Dales Pharmaceutical Ltd.
Maltese: Manifattur li jħalli l-konsenja tmur fis-suq: Dales Pharmaceutical Ltd.
French: Poche pour perfusion de 60 ml.
Maltese: Borża ta' infużjoni ta' 60 ml.
French: Niveaux en Oxyglobin au dessus de 1g/dl
Maltese: Livelli ta' oxyglobin ‘l fuq minn 1 g/dL
French: Métabolisme et excrétion : L'hémoglobine est dissociée dans le plasma et progressivement incorporée dans le pool protéique de l'organisme.
Maltese: L-emoglobina tinfired fil-plasma u hija progressivament inkorporata fit-taħlita ta' proteini ta' l-organiżmu.
French: Solution pour perfusion.
Maltese: Mhux Applikabbli.
French: Date de première autorisation : 29/11/1999 Date du dernier renouvellement: 01/10/2009
Maltese: Data tal-ewwel awtorizazzjoni: 29/11/1999 Data tal-aħħar tiġdid: 01/10/2009
French: Le produit est éliminé du plasma en 5-7 jours.
Maltese: Huwa eliminat mill-plasma f'57 t'ijiem.
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché : OPK Biotech The Netherlands BV Teleportboulevard 140
Maltese: Sid l-Awtorizzazzjoni tal-Kummerċ : OPK Biotech Netherlands BV Teleportboulevard 140
French: Poche pour perfusion de 60 ml Poche pour perfusion de 125 ml
Maltese: Borża ta' infużjoni ta' 60 ml Borża ta' infużjoni ta' 125 ml
French: Soluté modifié de Ringer Lactate contenant les composants standard : eau pour préparations injectables,
Maltese: Modified Lactated Ringer's Solution li fiha l-komponenti standard:
French: Oxyglobin est destiné à une administration unique.
Maltese: Oxyglobin huwa maħsub sabiex jiġi amministrat darba biss.
French: L'utilisation des bandelettes urinaires (pH, glucose, acétones, protéines) n'est pas valable quand une forte coloration de l'urine est présente.
Maltese: Kejl bl-istikka (i.e., pH, glukosju, ketoni, proteina) mhuwiex preċiż, filwaqt li hemm tibdil fil-kulur totali ta' l-awrina.
French: CaCl2 2H2O, NaOH,
Maltese: CaC12 2H2O NaOH sodium lactate N-acetyl-l cysteine
French: Table A: Paramètres Pharmacocinétiques après plusieurs posologies d'infusion unique d'Oxyglobin
Maltese: Tabella A: Parametri Farmakokinetiċi ta' Dożi Multipli wara
French: Les méthodes optiques ne sont pas fiables pour des essais de coagulation en présence d'Oxyglobin.
Maltese: Metodi optiċi m'humiex affidabbli għal assaġġi ta' koagulazzjoni fil-preżenza ta' Oxyglobin.
French: Boîte contenant une (1) poche pour perfusion en polyoléfine (contenant 60 ml ou 125 ml), conditionnée dans un suremballage.
Maltese: Kaxxa b'borża waħda (1) ta' infużjoni ta' polyolefin (li fiha jew 60 ml jew 125 ml), fi tgeżwir ta' barra.
French: À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
Maltese: Biss - għandu jingħata biss bi preskrizzjoni medika.
French: Chiens
Maltese: Doża
French: Coagulation: Le temps de prothrombine (PT et le temps de thromboplastin partielle activé (aPTT) peuvent être déterminés avec précision en utilisant des méthodes mécaniques, magnétiques et de dispersion de la lumière.
Maltese: Prothrombin time (PT) u activated partial thromboplastin time (aPTT) jistgħu jiġu determinati b'mod preċiż billi jiġu wżati metodi li huma mekkaniċi, manjetiċi u li jifirxu d-dawl.
French: L'hémoglobine se dégrade par les voies habituelles aboutissant à la production de bilirubine et de pigments biliaires.
Maltese: L-haeme tiddegrada skond rotot komuni li jwasslu għal bilirubin u pigmenti tal-bili.
French: Durée (heures) :
Maltese: Tul ta' ħin (sigħat):
French: N-acétyl-cystéine.
Maltese: MILL-HRUĠ TALLOTT
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE
Maltese: Mhux id-daqsijiet kollha tal-pakketti jistgħu jitpoġġew fis-suq.
French: PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES
Maltese: Parametri Farmakokinetiċi)
French: À conserver à une température ne dépassant pas 30 ° C. Ne pas congeler.
Maltese: Taħżinx f'temperaturi ogħla minn 30° C.
French: Hémoglobine glutamer - 200
Maltese: Haemoglobin glutamer-200
French: Dernière mise à jour du présent résumé : mars 2012.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar Marzu 2012.
French: Oxyglobine contient de l'hémoglobine glutamère bovine -200 (à un dosage de 130 mg/ml), un produit appartenant à une classe de médicaments transporteurs d'oxygène.
Maltese: Oxyglobin fih haemoglobin glutamer-200 bovin (b'qawwa ta' 130 mg/ml), li jappartieni għallkategorija ta' mediċini li għandhom azzjoni ta' ġarr ta' ossiġenu.
French: Oxyglobine est d'abord chauffée jusqu'à 37°C, ensuite administrée au chien à raison de 30 ml par kilogramme de poids corporel, à une vitesse maximale de 10 ml/kg par heure.
Maltese: Oxyglobin l-ewwel jissaħħan għal 37°C, imbagħad jingħata lil kelb bħala 30 ml għal kull kilogramma tal-piż korporali, mogħti b'rata ta' mhux aktar minn 10 ml/kg fis-siegħa.
French: Un effet indésirable fréquent est la « surcharge circulatoire » (lorsque le liquide sanguin s'échappe des vaisseaux sanguins), qui provoque une tachypnée (respiration rapide), une dyspnée (essoufflement), des râles pulmonaires et un œdème pulmonaire (accumulation de liquide dans les poumons).
Maltese: Effett sekondarju komuni huwa ‘overload ċirkolatorja' (meta l-fluwidu tad-demm inixxi mill-vini), li jikkawża takipneja (teħid ta' nifs qawwi), dispnea (qtugħ ta' nifs), ħsejjes ħorox fil-pulmun u edema pulmonari (akkumulazzjoni tal-fluwidi fil-pulmun).
French: Dans l'étude principale menée sur des chiens, 95% des animaux traités par Oxyglobine n'ont eu besoin d'aucun autre type de traitement transporteur d'oxygène après 24 heures, contre 32% des chiens n'ayant reçu aucun traitement.
Maltese: Fl-istudju prinċipali fuq il-klieb, 95% ta' l-annimali trattati b'Oxyglobin ma ħtieġu ebda tip ieħor ta' trattament li jġorr l-ossiġenu wara 24 siegħa, meta mqabbla ma' 32% tal-klieb li ma rċevew ebda trattament.
French: Qu'est-ce que Oxyglobine ?
Maltese: X'inhu Oxyglobin?
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport ta' Valutazzjoni Pubblika Ewropea.