FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The vaccine also contains ‘adjuvants' (a compound containing aluminium as well as mineral oil, an emulsifier and a detergent) to stimulate a better response.
Italian: Il vaccino contiene inoltre degli “adiuvanti” (un composto a base di alluminio e olio minerale, un emulsionante e un detergente) per stimolare una risposta migliore.
English: Breeding boars (male pigs) should be revaccinated every six months.
Italian: I verri (suini riproduttori maschi) devono essere rivaccinati ogni 6 mesi.
English: The antibodies are also passed on from mother to piglet through the colostrums (first milk) and milk.
Italian: Le scrofe trasmettono gli anticorpi ai suinetti attraverso il colostro (primo latte) e il latte.
English: Live attenuated Aujeszky's Disease Virus
Italian: Virus vivo attenuato della malattia di Aujeszky
English: It prevents death and symptoms of the disease and reduces the shedding of the virus.
Italian: Il vaccino previene la mortalità e i sintomi della malattia e riduce la diffusione del virus.
English: An increase in body temperature up to about 40.5°C can occur in a small number of pigs, lasting for up to two days.
Italian: In un numero limitato di suini può presentarsi un aumento della temperatura corporea fino a circa 40,5°C, che perdura per 2 giorni al massimo.
English: After vaccination, the number of pig herds with signs of infection fell significantly, as did the number of infected pigs within the herds.
Italian: Dopo la vaccinazione, il numero di suini con segni di infezione è diminuito significativamente, così come il numero di suini infetti all'interno degli allevamenti.
English: To vaccinate a whole herd, one dose should be given to every male and female breeding pig every four months.
Italian: Per la vaccinazione completa di un gruppo di animali, somministrare una dose a ciascun suino da riproduzione, maschio o femmina, ogni 4 mesi.
English: The virus has been genetically modified: it has had one of its gene deleted (the gene that makes it able to produce an enzyme called thymidine kinase) and this is what makes it weaker.
Italian: Il virus è stato geneticamente modificato: uno dei suoi geni è stato cancellato (il gene responsabile della produzione di un enzima denominato timidina kinasi) per rendere il virus meno offensivo.
English: The studies compared the levels of infection in vaccinated and unvaccinated pigs.
Italian: Gli studi hanno confrontato i livelli di infezione nei suini vaccinati e in quelli non vaccinati.
English: The herds of pigs were monitored for signs of infection with the type of Aujeszky's disease virus that is can be caught in the field.
Italian: Gli allevamenti di suini sono stati monitorati per controllare eventuali segni di infezione con il tipo di virus della malattia di Aujeszky che si può trovare nell'ambiente.
English: When a pig is given the vaccine, the immune system recognises the weakened viruses as ‘foreign' and makes antibodies against them.
Italian: Quando un animale viene vaccinato, il sistema immunitario riconosce il virus attenuato come “estraneo” e produce anticorpi contro quel virus.
English: In case of accidental injection, seek prompt medical advice and show the Package Leaflet to the doctor.
Italian: In caso di autoiniezione accidentale rivolgersi immediatamente a un medico mostrandogli il foglio illustrativo.
English: The benefit/risk balance may be found in the scientific discussion module of this EPAR.
Italian: Il rapporto rischi/benefici è riportato nel modulo 6 di questa EPAR.
English: In the future, the immune system will be able to produce antibodies more quickly when it is again exposed to the viruses.
Italian: In caso di esposizione al virus in futuro, il sistema immunitario sarà in grado di produrre gli anticorpi più rapidamente.
English: In up to a half of pigs being vaccinated, a slight temporary reaction can occur at the site of injection.
Italian: In una percentuale fino al 50% dei suini vaccinati si possono verificare reazioni transitorie in corrispondenza del sito di iniezione.
English: There was no change in the infection rates in the pigs that were not vaccinated.
Italian: Non si sono osservate variazioni nei tassi di infezione dei suini non vaccinati.
English: The effectiveness of Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W has been studied in a large number of pigs in several farms in studies lasting around two years.
Italian: L'efficacia di Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W è stata esaminata in un numero elevato di suini in alcune aziende agricole, nell'ambito di studi della durata di circa 2 anni.
English: Female breeding pigs should be revaccinated before their first mating or during each pregnancy, three to six weeks before giving birth.
Italian: Il richiamo deve essere effettuato, per le scrofette, prima del primo accoppiamento oppure, nel caso di scrofe e scrofette, durante la gestazione, 3-6 settimane prima della data presunta del parto.
English: Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W is given as two 2 ml injections into the muscle of the neck behind the ear, three to four weeks apart.
Italian: Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W deve essere somministrato mediante iniezioni intramuscolari di 2 ml nella regione del collo, dietro l'orecchio, a 3-4 settimane di distanza.
English: Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W is used to vaccinate pigs from the age of 10 weeks against Aujeszky's disease, an illness similar to rabies that is caused by a herpesvirus.
Italian: Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W è indicato per vaccinare i suini dall'età di 10 settimane contro la malattia di Aujeszky, una condizione simile alla rabbia provocata da un herpesvirus.
English: This protects the pigs against the disease.
Italian: In questo modo i suini risultano immuni alla malattia.
English: Vaccination of gilts (female pigs that have not yet had piglets) and sows (female pigs that have had piglets before) with Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W can also result in immunity in the pig's offspring.
Italian: La vaccinazione delle scrofe e delle scrofette (scrofe giovani da riproduzione che non hanno ancora partorito) con Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W può indurre anche l'immunizzazione passiva dei loro suinetti.
English: This enables the piglets of vaccinated pigs to be protected against the disease.
Italian: In questo modo i suinetti nati da scrofe vaccinate sono protetti dalla malattia.
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W exceed the risks for the treatment of active immunisation of pigs from the age of 10 weeks to prevent the mortality and clinical signs of Aujeszky's Disease and to reduce the excretion of Aujeszky's Disease field virus.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) è del parere che i benefici di Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W siano superiori ai suoi rischi per l'immunizzazione attiva e passiva dei suini per prevenire la mortalità ed i sintomi clinici della malattia di Aujeszky e per ridurre l'escrezione del virus di campo della malattia di Aujeszky, e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il prodotto.
English: Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W was effective at preventing infection with the virus.
Italian: Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W è stato efficace nel prevenire l'infezione virale.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W on 7 August 1998.
Italian: Il 7 agosto 1998 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W, valida in tutta l'Unione europea.
English: What is the withdrawal period?
Italian: Il periodo di sospensione è di zero giorni.
English: Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W contains small amounts of a weakened form of the virus that causes Aujeszky's disease.
Italian: Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W contiene piccole quantità di una forma attenuata del virus che provoca la malattia di Aujeszky.
English: Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W is a powder and solvent that are made up into an emulsion (a mixture of oil- and water-based liquids) for injection.
Italian: Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W è disponibile in polvere e solvente per emulsione (miscela di liquidi a base di acqua e olio minerale) iniettabile.
English: The withdrawal period is the time allowed after administration of the medicine and before the animal can be slaughtered and the meat used for human consumption or eggs or milk used for human consumption.
Italian: Qual è l'intervallo di tempo che è necessario osservare prima della macellazione e del consumo umano della carne (periodo di sospensione)?
English: Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W is a vaccine that contains a live attenuated (weakened) form of Aujeszky's disease virus strain NIA3-783.
Italian: Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W è un vaccino contenente una forma viva attenuata del virus responsabile della malattia di Aujeszky, ceppo NIA3-783.
English: Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W is a vaccine.
Italian: Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W è un vaccino.
English: What benefit has Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W shown during the studies?
Italian: Quali benefici ha mostrato Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W nel corso degli studi?
English: Other information about Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W:
Italian: Altre informazioni su Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W:
English: What is the risk associated with Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W?
Italian: Qual è il rischio associato a Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W?
English: Why has Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W been approved?
Italian: Perché è stato approvato Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W?
English: What is Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W?
Italian: Che cos'è Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W?
English: How does Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W work?
Italian: Come agisce Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W?
English: What is Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W used for?
Italian: Per che cosa si usa Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W?
English: Pregabalin Sandoz GmbH is available as capsules (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 and 300 mg) and can only be obtained with a prescription.
Italian: Pregabalin Sandoz Gmbh è disponibile in capsule (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 e 300 mg) e può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
English: This reduces the activity of some of the nerve cells in the brain and spinal cord, reducing the release of other neurotransmitters that are involved in epilepsy and anxiety.
Italian: In questo modo si riduce l'attività di alcune cellule nervose nel cervello e nel midollo spinale, con conseguente riduzione del rilascio di altri neurotrasmettitori che intervengono nel dolore, nell'epilessia e nell'ansia.
English: Stopping treatment with Pregabalin Sandoz GmbH should also be done gradually, over at least a week.
Italian: Anche la sospensione del trattamento con Pregabalin Sandoz Gmbh deve avvenire in modo graduale, nell'arco di almeno una settimana.
English: This means that Pregabalin Sandoz GmbH is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Lyrica.
Italian: Questo significa che Pregabalin Sandoz Gmbh è simile a un “medicinale di riferimento”, già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Lyrica.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Pregabalin Sandoz GmbH has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Lyrica.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Pregabalin Sandoz Gmbh ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente a Lyrica.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Pregabalin Sandoz GmbH.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Pregabalin Sandoz Gmbh.
English: The active substance in Pregabalin Sandoz GmbH, pregabalin, is similar in structure to the body's own ‘neurotransmitter' gamma‑amino butyric acid (GABA), but has very different biological effects.
Italian: Il principio attivo di Pregabalin Sandoz Gmbh, pregabalin, è simile nella struttura al “neurotrasmettitore” dell'organismo acido gamma-ammino butirrico (GABA), ma ha effetti biologici molto diversi.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Pregabalin Sandoz GmbH is used as safely as possible.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Pregabalin Sandoz Gmbh sia usato nel modo più sicuro possibile.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Pregabalin Sandoz GmbH, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Pregabalin Sandoz Gmbh sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
English: Because Pregabalin Sandoz GmbH is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Italian: Poiché Pregabalin Sandoz Gmbh è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Pregabalin Sandoz GmbH on 19 June 2015.
Italian: Il 19 giugno 2015 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Pregabalin Sandoz Gmbh, valida in tutta l'Unione europea.
English: For practical information about using Pregabalin Sandoz GmbH, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Pregabalin Sandoz Gmbh i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Pregabalin Sandoz GmbH.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Pregabalin Sandoz Gmbh.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Pregabalin Sandoz GmbH?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Pregabalin Sandoz Gmbh?
English: Pregabalin Sandoz GmbH is a ‘generic medicine'.
Italian: Pregabalin Sandoz Gmbh è un “medicinale generico”.
English: Pregabalin Sandoz GmbH is a medicine used to treat adults with the following conditions:
Italian: Pregabalin Sandoz Gmbh si usa per il trattamento di adulti affetti dalle seguenti condizioni:
English: Because Pregabalin Sandoz GmbH is a generic medicine, studies in people have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Lyrica.
Italian: Poiché Pregabalin Sandoz Gmbh è un medicinale generico, gli studi sui pazienti sono stati limitati a prove intese a determinare la sua bioequivalenza rispetto al medicinale di riferimento, Lyrica.
English: The full EPAR and risk management plan summary for Pregabalin Sandoz GmbH can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR e del riassunto del piano di gestione dei rischi di Pregabalin Sandoz Gmbh consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Per maggiori informazioni sulla terapia con Pregabalin Sandoz Gmbh, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
English: Pregabalin Sandoz GmbH contains the active substance pregabalin.
Italian: Pregabalin Sandoz Gmbh contiene il principio attivo pregabalin.
English: Other information about Pregabalin Sandoz GmbH
Italian: Altre informazioni su Pregabalin Sandoz Gmbh
English: What are the benefits and risks of Pregabalin Sandoz GmbH?
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Pregabalin Sandoz Gmbh?
English: (epileptic fits starting in one specific part of the brain) that cannot be controlled with their current treatment;
Italian: Pregabalin Sandoz Gmbh è somministrato come terapia aggiuntiva alla terapia in corso nei pazienti con attacchi epilettici parziali (attacchi epilettici che cominciano in un'area specifica del cervello) che non possono essere controllati con la terapia in corso;
English: Why is Pregabalin Sandoz GmbH approved?
Italian: Perché Pregabalin Sandoz Gmbh è approvato?
English: Pregabalin Sandoz GmbH
Italian: Pregabalin Sandoz Gmbh pregabalin
English: pregabalin
Italian: • epilessia.
English: How is Pregabalin Sandoz GmbH used?
Italian: Come si usa Pregabalin Sandoz Gmbh?
English: How does Pregabalin Sandoz GmbH work?
Italian: Come agisce Pregabalin Sandoz Gmbh?
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Lyrica, the benefit outweighs the identified risk.
Italian: Pertanto, il CHMP ha ritenuto che, come nel caso di Lyrica, i benefici siano superiori ai rischi individuati e ha raccomandato di approvare l'uso di Pregabalin Sandoz Gmbh nell'UE.
English: How has Pregabalin Sandoz GmbH been studied?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Pregabalin Sandoz Gmbh?
English: What is Pregabalin Sandoz GmbH and what is it used for?
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Pregabalin Sandoz Gmbh?
English: The use of gloves is recommended.
Italian: Si raccomanda l'uso di guanti.
English: These measures will help protect the environment.
Italian: Questo aiuterà a proteggere l‟ambiente.
English: Summary of the safety profile for all indications
Italian: Riassunto del profilo di sicurezza per tutte le indicazioni
English: This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in Section 6.6.
Italian: Il medicinale non deve essere miscelato con altri prodotti ad eccezione di quelli menzionati nel paragrafo 6.6.
English: • 18 months.
Italian: 18 mesi.
English: Your doctor may stop your treatment immediately.
Italian: Il medico può interrompere immediatamente il trattamento.
English: The dose will depend on your weight and your general condition.
Italian: La dose dipenderà dal suo peso e dalle sue condizioni generali di salute.
English: 2003 RN Haarlem The Netherlands
Italian: 2003 RN Haarlem Paesi Bassi
English: Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V.
Italian: Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell‟Allegato V.
English: Obligation to conduct post-authorisation measures
Italian: Obbligo di condurre misure post-autorizzative.
English: Please tell your doctor or hospital pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Italian: Informi il medico o farmacista ospedaliero se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica.
English: Do not throw away any medicines via wastewater.
Italian: Non getti alcun medicinale nell‟acqua di scarico.
English: Reconstituted solution must be further diluted in the infusion diluent before administration.
Italian: La soluzione ricostituita deve essere ulteriormente diluita nel diluente per infusione prima della somministrazione.
English: In case of overdose, the patient should be kept in a specialised unit and vital functions closely monitored.
Italian: In caso di sovradosaggio, il paziente dovrebbe essere tenuto in un‟unità specializzata e le funzioni vitali strettamente monitorate.
English: Age and gender
Italian: Età e genere
English: The peripheral oedema usually starts at the lower extremities and may become generalised with a weight gain of 3 kg or more.
Italian: L‟edema periferico di solito si manifesta iniziando alle estremità inferiori e può divenire generalizzato con un aumento di peso di 3 o più kg.
English: You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
Italian: Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell‟Allegato V. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
English: Risk Management Plan (RMP) Not applicable.
Italian: Piano di gestione del rischio (RMP)
English: The marketing authorisation holder shall submit periodic safety update reports for this product in accordance with the requirements set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided fro under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European Medicines web-portal.
Italian: Il titolare dell‟autorizzazione all‟immissione in commercio deve fornire i rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza per questo medicinale conformemente ai requisiti definiti nell‟elenco delle date di riferimento per l‟Unione Europea (elenco EURD) di cui l‟articolo 107c(7) della direttiva 2001/83/CE e pubblicato sul portale web dei medicinali europei.
English: Both regimens were administered every 3 weeks.
Italian: I due trattamenti sono stati somministrati ogni 3 settimane.
English: Statistical Analysis
Italian: Analisi statistica
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION 21st January 2011
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE / RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
English: These reactions sometimes appear during the infusion of the medicinal product.
Italian: Tali reazioni talvolta compaiono durante l‟infusione.
English: Read the package leaflet before use.
Italian: Leggere il foglio illustrativo prima dell‟uso.
English: For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Italian: Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentate locale del titolare dell‟autorizzazione all‟immissione in commercio:
English: Median time to progression (weeks)
Italian: Tempo medio alla progressione (settimane)
English: 95% CI p-value* †Stratified log rank test *Threshold for statistical significance=0.0175 **PSA: Prostate-Specific Antigen
Italian: 95% CI valore di p * †Stratified log rank test *Limite per la significatività statistica=0,0175 **PSA: Prostate-Specific Antigen (Antigene specifico Prostatico)
English: Your doctor will calculate your body surface area in square meters (m²) and will determine the dose you should receive.
Italian: Il medico calcolerà l‟area di superficie corporea in metri quadrati (m2) e determinerà la dose che dovrà ricevere.
English: Contraceptive measures must be taken by both men and women during treatment and for men at least 6 months after cessation of therapy (see section 4.6).
Italian: Devono essere adottate misure contraccettive durante il trattamento sia per gli uomini sia per le donne e per gli uomini per almeno 6 mesi dopo la sua sospensione (vedere paragrafo 4.6).
English: Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.
Italian: All‟interno di ciascuna classe di frequenza, gli effetti indesiderati sono riportati in ordine decrescente di gravità.
English: Previous chemotherapy should have included an anthracycline or an alkylating agent.
Italian: La precedente chemioterapia dovrebbe aver compreso una antraciclina o un agente alchilante.
English: The printed package leaflet of the medicinal product must state the name and address of the manufacturer responsible for the release of the concerned batch.
Italian: Il foglio illustrativo del medicinale deve riportare il nome e l‟indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti in questione.