FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: There was no apparent difference in efficacy for entecavir based on gender (≈ 25% women in the clinical trials) or age (≈ 5% of patients >65 years of age).
Slovenian: Glede na spol (≈ 25 % žensk v kliničnih preskušanjih) ali starost (≈ 5 % bolnikov, starejših od 65 let) se učinkovitost entekavirja očitneje ne razlikuje.
English: Medicinal product subject to restricted medical prescription.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept.
English: How to take Entecavir Mylan
Slovenian: Kako jemati zdravilo Entekavir Mylan
English: Severe (n = 6)
Slovenian: Močan (n = 6)
English: In studies in lamivudine-refractory patients, with only limited numbers of patients being followed up, 11% of entecavir-treated patients and no lamivudine-treated patients developed ALT elevations during post-treatment follow-up.
Slovenian: V študijah pri bolnikih, neodzivnih na lamivudin, so po prekinitvi zdravljenja spremljali le manjše število bolnikov.
English: 0.3 mg once daily* OR 0.5 mg every 48 hours
Slovenian: 0,3 mg enkrat na dan* ALI 0,5 mg vsakih 48 ur
English: Adefovir Dipivoxil 10 mg once daily
Slovenian: ETV 1 mg enkrat na dan adefovir dipivoksil 10 mg enkrat na dan
English: There is a dose-proportionate increase in Cmax and AUC values following multiple doses ranging from 0.1-1 mg. Steady-state is achieved between 610 days after once daily dosing with ≈ 2 times accumulation.
Slovenian: Po večkratnih odmerkih v razponu od 0,1 do 1 mg se vrednosti Cmax in AUC povečujejo proporcionalno z odmerkom.
English: In clinical studies with nucleoside-naive patients, 5% had ALT elevations >3 times baseline, and <1% had ALT elevations >2 times baseline together with total bilirubin >2 times upper limit of normal
Slovenian: V kliničnih študijah pri bolnikih, ki se še niso zdravili z nukleozidi, so bile pri 5 % bolnikov vrednosti ALT > 3-krat večje od izhodiščnih vrednosti, pri < 1 % bolnikov pa so bile vrednosti ALT > 2-krat večje od izhodiščnih vrednosti in sočasno povečane tudi vrednosti skupnega bilirubina, ki so bile > 2krat večje od zgornje meje normalne vrednosti (ULN; “upper limit of normal”) in > 2-krat večje od izhodiščnih vrednosti.
English: 0.25 mg once daily* OR 0.5 mg every 48 hours
Slovenian: 0,25 mg enkrat na dan* ALI 0,5 mg vsakih 48 ur
English: Moderate (n = 6)
Slovenian: Zmeren (n = 6)
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Entecavir Mylan if you have ever had problems with your kidneys, tell your doctor.
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila Entekavir Mylan se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom:
English: 0.15 mg once daily* OR 0.5 mg every 72 hours
Slovenian: 0,15 mg enkrat na dan* ALI 0,5 mg vsakih 72 ur
English: Experience in lamivudine-refractory patients with compensated liver disease
Slovenian: Izkušnje pri bolnikih s kompenzirano boleznijo jeter, neodzivnih na lamivudin:
English: Genotypic Entecavir Resistance Through Year 5, Lamivudine-Refractory Studies Year 1 Year 2 Year 3a
Slovenian: Genotipska odpornost proti entekavirju tekom 5 let v študijah pri bolnikih, neodzivnih na lamivudin
English: ALT normalisation (≤1 times ULN) occurred in 27% of entecavir-treated and 21% of lamivudine-treated patients at end of dosing.
Slovenian: Ob koncu zdravljenja je 27 % z entekavirjem zdravljenih in 21 % z lamivudinom zdravljenih bolnikov imelo normalne vrednosti ALT (≤ 1-krat ULN).
English: In clinical studies with lamivudine-refractory patients, 4% had ALT elevations >3 times baseline, and <1% had ALT elevations >2 times baseline together with total bilirubin >2 times ULN and >2 times baseline.
Slovenian: V kliničnih študijah pri bolnikih, ki se niso odzivali na zdravljenje z lamivudinom, so bile pri 4 % bolnikov vrednosti ALT > 3-krat večje od izhodiščnih vrednosti in pri < 1 % bolnikov so bile vrednosti ALT > 2-krat večje od izhodiščnih vrednosti in sočasno povečane tudi vrednosti skupnega bilirubina, ki so bile > 2-krat večje od ULN in > 2-krat večje od izhodiščnih vrednosti.
English: 0.1 mg once daily* OR 0.5 mg every 72 hours
Slovenian: 0,1 mg enkrat na dan* ALI 0,5 mg vsakih 72 ur
English: For 26 entecavir-treated and 28 lamivudine-treated patients who continued treatment beyond 52 weeks (median 96 weeks), 96% of entecavir-treated and 64% of lamivudine-treated patients had HBV DNA <300 copies/ml by PCR at end of dosing.
Slovenian: Pri zdravljenju, ki je trajalo dlje kot 52 tednov (v povprečju 96 tednov), je 96 % od 26 z entekavirjem zdravljenih bolnikov in 64 % od 28 z lamivudinom zdravljenih bolnikov ob koncu zdravljenja imelo
English: Two-year carcinogenicity studies: in male mice, increases in the incidences of lung tumours were observed at exposures ≥4 and ≥2 times that in humans at 0.5 mg and 1 mg respectively.
Slovenian: Dvoletne študije kancerogenosti: pri mišjih samcih so opazili večjo pojavnost pljučnih tumorjev pri izpostavljenosti ≥ 4-krat od izpostavljenosti človeka pri odmerku 0,5 mg in ≥ 2-kratni izpostavljenosti človeka pri odmerku 1 mg. Pred pojavom tumorja so zasledili proliferacijo pnevmocitov, česar pa pri podganah, psih ali opicah niso opazili, kar kaže, da je ključni dogodek pri razvoju pljučnega tumorja, ki so ga opazili pri miših, lahko vrstno specifičen.
English: 0.5 mg: the film-coated tablets (tablets) are white, film-coated, round, biconvex, beveled edge tablet debossed with “M” on one side and “EA” on the other side.
Slovenian: 0,5 mg: filmsko obložene tablete (tablete) so bele barve, filmsko obložene, okrogle, bikonveksne z zaobljenim robom in z vtisnjeno oznako »M« na eni strani in »EA« na drugi strani.
English: HIV/HBV co-infected patients receiving concomitant HAART
Slovenian: Bolniki s sočasno okužbo s HIV/HBV, ki se sočasno zdravijo po režimu HAART
English: Acute exacerbations of hepatitis have been reported in patients who have discontinued anti-hepatitis B virus therapy, including therapy with entecavir (see section 4.4).
Slovenian: Po prekinitvi protivirusnega zdravljenja hepatitisa B, tudi zdravljenja z entekavirjem, so poročali o pojavu akutnih poslabšanj hepatitisa (glejte poglavje 4.4).
English: Laboratory test abnormalities: through week 48 among entecavir-treated patients with decompensated liver disease, none had ALT elevations both >10 times ULN and >2 times baseline, and 1% of patients had ALT elevations >2 times baseline together with total bilirubin >2 times ULN and >2 times baseline.
Slovenian: Odstopanja od normalnih vrednosti laboratorijskih preiskav: med 48-tedenskim zdravljenjem pri nobenem od bolnikov, ki so prejemali entekavir, niso poročali o zvišanju vrednosti ALT, ki bi bile več kot 10-krat večje od zgornje meje normalne vrednosti (ULN; “upper limit of normal”) in sočasno več kot 2-krat večje od izhodiščnih vrednosti.
English: 1 mg: the film-coated tablets (tablets) are white, film-coated, round, biconvex, beveled edge tablet debossed with “M” on one side and “EB” on the other side.
Slovenian: 1 mg: filmsko obložene tablete (tablete) so bele barve, filmsko obložene, okrogle, bikonveksne z zaobljenim robom in z vtisnjeno oznako »M« na eni strani in »EB« na drugi strani.
English: Your doctor will monitor you regularly while you are receiving Entecavir Mylan.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Entekavir Mylan boste pod rednim zdravniškim nadzorom.
English: In studies with nucleoside naive patients, on treatment ALT elevations >10 times ULN and >2 times baseline occurred in 2% of entecavir treated patients vs 4% of lamivudine treated patients.
Slovenian: V študijah pri bolnikih, ki se še niso zdravili z nukleozidi, so se vrednosti ALT med zdravljenjem povečale za > 10-krat od ULN in > 2-krat od izhodiščnih vrednosti pri 2 % bolnikov, ki so se zdravili z entekavirjem in 4 % bolnikov, ki so se zdravili z lamivudinom.
English: Adefovir Dipivoxil 10 mg once daily n
Slovenian: ETV 1 mg enkrat na dan adefovir dipivoksil 10 mg enkrat na dan n
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR BLISTERS
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATA ZA PLASTENKO
English: Mild (n = 6)
Slovenian: Blag (n = 6)
English: Each film-coated tablet contains entecavir monohydrate equivalent to 0.5 mg entecavir.
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 0,5 mg entekavirja v obliki entekavir monohidrata.
English: The population pharmacokinetic analysis did not identify race as significantly influencing entecavir pharmacokinetics.
Slovenian: Analiza populacijske farmakokinetike ne kaže, da bi rasa pomembneje vplivala na farmakokinetiko entekavirja, vendar pa lahko o tem sklepamo le pri osebah kavkaškega in azijskega porekla, saj je bilo število oseb drugačnega porekla premajhno.
English: Entecavir has not been evaluated in HIV/HBV co-infected patients not concurrently receiving effective HIV treatment.
Slovenian: Pri bolnikih s sočasno okužbo z virusoma HIV in HBV, ki se sočasno niso zdravili z učinkovito obliko zdravljenja okužbe z virusom HIV, uporabe entekavirja niso ovrednotili.
English: Each film-coated tablet contains entecavir monohydrate equivalent to 1 mg entecavir.
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 1 mg entekavirja v obliki entekavir monohidrata.
English: Entecavir dosage* Nucleoside naïve patients
Slovenian: Odmerjanje entekavirja* Bolniki, ki se še niso zdravili z nukleozidi
English: Prothrombin time (≤1 X ULN)b a Roche COBAS Amplicor PCR assay (LLOQ = 300 copies/ml).
Slovenian: Ocena po MELD točkovanju Povprečna sprememba od izhodiščac,e Izginotje HBsAgb Normalizacija:f ALT (≤ 1 x ULN)b albumin (≥ 1 x LLN)b bilirubin (≤ 1 x ULN)b protrombinski čas (≤ 1 x ULN)b a Roche COBAS Amplicor PCR test (LLOQ = 300 kopij/ml).
English: 1 mg: white, film-coated, round, biconvex, beveled edge tablet debossed with “M” on one side and “EB” on the other side.
Slovenian: 1 mg: bela, filmsko obložena, okrogla, bikonveksna tableta z zaobljenim robom in z vtisnjeno oznako »M« na eni strani in »EB« na drugi strani.
English: In studies in nucleoside-naive patients, 6% of entecavir-treated patients and 10% of lamivudine-treated patients experienced ALT elevations (>10 times ULN and >2 times reference [minimum of baseline or last end-of-dosing measurement]) during post-treatment follow-up.
Slovenian: V študijah pri bolnikih, ki se še niso zdravili z nukleozidi, so se med spremljanjem po zdravljenju vrednosti ALT povečale (za > 10-krat od ULN in > 2-krat od referenčne vrednosti [najmanjše ob izhodišču ali zadnje, izmerjene ob prekinitvi zdravljenja]) pri 6 % bolnikov, ki so se zdravili z entekavirjem in 10 % bolnikov, ki so se zdravili z lamivudinom.
English: Post-Liver transplant
Slovenian: Po presaditvi jeter
English: Dizziness, tiredness (fatigue) and sleepiness (somnolence) are common side effects which may impair your ability to drive and use machines.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Sposobnost vožnje in upravljanja s stroji lahko zmanjšajo omotica, utrujenost in zaspanost (somnolenca), ki so pogosti neželeni učinki.
English: Baseline Creatinine Clearance (ml/min) Unimpaired
Slovenian: Izhodiščni kreatininski očistek (ml/min) Normalen
English: Among entecavir-treated patients, on-treatment ALT elevations had a median time to onset of 4-5 weeks, generally resolved with continued treatment, and, in a majority of cases, were associated with a ≥2 log10/ml reduction in viral load that preceded or coincided with the ALT elevation.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so se zdravili z entekavirjem, so se poslabšanja med zdravljenjem pojavila v povprečju po 4 - 5 tednih zdravljenja in so običajno pri nadaljevanju zdravljenja izzvenela.
English: 0.5 mg: white, film-coated, round, biconvex, beveled edge tablet debossed with “M” on one side and “EA” on the other side.
Slovenian: 0,5 mg: bela, filmsko obložena, okrogla, bikonveksna tableta z zaobljenim robom in z vtisnjeno oznako »M« na eni strani in »EA« na drugi strani.
English: Renal function should be carefully evaluated before and during entecavir therapy in liver transplant recipients receiving cyclosporine or tacrolimus (see section 5.2).
Slovenian: Pri teh bolnikih je treba delovanje ledvic skrbno nadzirati tudi med zdravljenjem z entekavirjem (glejte poglavje 5.2).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Entecavir Mylan 0.5 mg film-coated tablets entecavir
Slovenian: Entekavir Mylan 0,5 mg filmsko obložene tablete entekavir
English: Experience in nucleoside-naive patients with compensated liver disease
Slovenian: Izkušnje pri bolnikih s kompenzirano boleznijo jeter, ki se še niso zdravili z nukleozidi
English: What Entecavir Mylan contains
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Entekavir Mylan
English: Patients in specific year with:
Slovenian: DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA Uporabno do:
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains entecavir monohydrate equivalent to 0.5 mg entecavir 3.
Slovenian: NAVEDBA ENE ALI VEČ UČINKOVIN Ena filmsko obložena tableta vsebuje 0,5 mg entekavirja v obliki entekavir monohidrata.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Entecavir Mylan 1 mg film-coated tablets entecavir
Slovenian: Entekavir Mylan 1 mg filmsko obložene tablete entekavir
English: Patients were randomized (2:1) to receive blinded treatment with entecavir 0.015 mg/kg up to 0.5 mg/day (N = 120) or placebo (N = 60).
Slovenian: (n = 141) ali pa nadaljevali z jemanjem lamivudina v odmerku 100 mg enkrat na dan (n = 145).
English: Albumin levels <2.5 g/dl occurred in 30% of patients, lipase levels >3 times baseline in 10% and platelets <50,000/mm3 in 20%.
Slovenian: Pri 10 % bolnikov so bile vrednosti lipaze > 3-krat večje od izhodiščnih vrednosti, število trombocitov pa je bilo pri 20 % bolnikov < 50.000/mm3.
English: At the time of the long-term biopsy, all patients had HBV DNA <300 copies/ml and 49/57 (86%) had serum ALT ≤1 times ULN.
Slovenian: Po dolgotrajnem zdravljenju so imeli vsi bolniki v času biopsije vrednost HBV DNA < 300 kopij/ml.
English: HIV/HBV co-infected patients not receiving concomitant HAART
Slovenian: Bolniki s sočasno okužbo s HIV/HBV, ki se sočasno ne zdravijo po režimu HAART:
English: If appropriate, resumption of hepatitis B therapy may be warranted.
Slovenian: Spontana poslabšanja kroničnega hepatitisa B so relativno pogosta.
English: ETV 1 mg once daily
Slovenian: 1,0 mg ETV enkrat na dan
English: After each use:
Slovenian: Po vsaki uporabi:
English: If you do, rinse your eyes with water.
Slovenian: Če se to zgodi, si oči izperite z vodo.
English: Currently available data are described in section 5.1 and 5.2 but no recommendation on a posology can be made.
Slovenian: Podatki, ki so trenutno na voljo, so opisani v poglavjih 5.1 in 5.2, ni pa mogoče dati priporočil glede odmerjanja.
English: Allergic reactions: get a doctor's help straight away
Slovenian: Alergijske reakcije: takoj poiščite zdravniško pomoč!
English: Don't exceed the recommended dose.
Slovenian: Ne prekoračite priporočenega odmerka.
English: This helps to get the medicine to the correct part of your nose.
Slovenian: To pomaga, da pride zdravilo v pravi del nosu.
English: Date of first authorisation: 11 January 2008 Date of latest renewal: 17 December 2012
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet z zdravilom: 11. januar 2008 Datum zadnjega podaljšanja: 17. december 2012
English: 2 Do not use water to clean it.
Slovenian: 2 Za čiščenje ne uporabljajte vode.
English: **Growth retardation (see Clinical experience).
Slovenian: **upočasnitev rasti (glejte Klinične izkušnje)
English: In many cases, these symptoms will be signs of less serious side effects.
Slovenian: V številnih primerih so ti simptomi znaki manj resnih neželenih učinkov.
English: Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Slovenian: Ne uporabite dvojnega odmerka, da bi nadomestili pozabljeni odmerek.
English: • Check you still have medicine left.
Slovenian: • Preverite, ali je v njem še dovolj zdravila.
English: Avamys has virtually no taste or smell.
Slovenian: Zdravilo Avamys je skoraj brez okusa in vonja.
English: It is especially important to tell your doctor if you are taking, or have recently taken any of the following medicines:
Slovenian: Še posebej pomembno je, da zdravniku poveste, če jemljete ali ste pred kratkim jemali ali uporabljali katero od naslednjih zdravil:
English: Six important things you need to know about using the nasal spray
Slovenian: Šest pomembnih stvari, ki jih morate vedeti o uporabi pršila za nos
English: • Try to reset it by following the instructions under ‘Preparing the nasal spray for use'.
Slovenian: • Poskusite ga sprostiti po navodilih, ki so navedena pod naslovom "Priprava pršila za nos za uporabo".
English: • If you are allergic to fluticasone furoate or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Slovenian: • če ste alergični na flutikazonfuroat ali katerokoli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
English: • Use at the same time each day.
Slovenian: • Zdravilo uporabljajte vsak dan ob istem času.
English: • Blurred vision or temporary changes to vision with long term use.
Slovenian: • zamengljen vid ali prehodne spremembe vida med dolgotrajno uporabo.
English: Safety and efficacy in this group has not been well established.
Slovenian: Pri tej starostni skupini varnost in učinkovitost ni zadosti dokazana.
English: Frequency, type and severity of adverse reactions observed in the paediatric population are similar to those in the adult population.
Slovenian: Pogostnost, vrsta in izrazitost neželenih učinkov, opaženih pri pediatrični populaciji, so podobne tistim pri odrasli populaciji.
English: Growth retardation
Slovenian: Upočasnitev rasti
English: Following intravenous administration, the elimination phase half-life averaged 15.1 hours.
Slovenian: Po intravenski uporabi je bil razpolovni čas izločanja v povprečju 15,1 ure.
English: This is important as Avamys is a thick suspension that becomes liquid when you shake it well - see picture b. It will only spray when it becomes liquid.
Slovenian: To je pomembno, kajti zdravilo Avamys je gosta suspenzija, ki postane tekoča, ko jo dobro pretresete - glejte sliko b. Upršiti jo je mogoče šele, ko postane tekoča.
English: This small increase in exposure did not result in a statistically significant difference in 24 hour serum cortisol levels between the two groups.
Slovenian: To manjše povečanje izpostavljenosti ni imelo za posledico statistično pomembne razlike v 24-urnih vrednostih kortizola v serumu med obema skupinama .
English: Be careful not to get any spray into your eyes.
Slovenian: Pazite, da vam pršilo ne pride v oči.
English: Patients on ritonavir
Slovenian: Bolniki, ki prejemajo ritonavir
English: The following convention has been used for the classification of frequencies: Very common ≥1/10; Common ≥1/100 to <1/10; Uncommon ≥1/1000 to <1/100; Rare ≥1/10,000 to <1/1000; Very rare
Slovenian: Pri razvrstitvi pogostnosti je upoštevan naslednji dogovor: zelo pogosti ≥ 1/10, pogosti ≥ 1/100 in < 1/10, občasni ≥ 1/1.000 in < 1/100, redki ≥ 1/10.000 in < 1/1.000 ter zelo redki < 1/10.000.
English: 6 Take the nozzle out and breathe out through your mouth.
Slovenian: 6 Vzemite nastavek ven in izdihnite skozi usta.
English: Preparing the nasal spray helps to make sure you always get the full dose of medicine.
Slovenian: Priprava pršila za nos pomaga zagotoviti, da vedno dobite poln odmerek zdravila.
English: It is sprayed into the nose as a fine mist.
Slovenian: V nos se vprši kot drobna meglica.
English: Allergic reactions to Avamys are rare and affect less than 1 person in 1,000.
Slovenian: Alergijske reakcije na zdravilo Avamys so redke in se pojavijo pri manj kot 1 od 1.000 oseb.
English: The duration of treatment should be restricted to the period that corresponds to allergenic exposure.
Slovenian: Zdravljenje mora biti omejeno na obdobje izpostavljenosti alergenu.
English: You will then be able to see the level through the window.
Slovenian: Tako boste skozi okence lahko videli raven.
English: You will be able to see the liquid level for a new 30 or 60 spray bottle, but not in a new 120 spray bottle because the liquid level is above the window.
Slovenian: Raven tekočine boste lahko videli v novi steklenički s 30 ali 60 vpihi, ne pa v novi steklenički s 120 vpihi, ker je tekočina v njej nad ravnjo okenca.
English: You may also get streaks of blood when you blow your nose.
Slovenian: Pojavijo se lahko tudi sledovi krvi, ko pihnete skozi nos;
English: • If you have difficulty pressing the button with your thumb, you can use two hands - see picture d
Slovenian: • Če gumb težko pritisnete s palcem, lahko uporabite obe roki - glejte sliko d.
English: • before you use it for the first time • if you have left the cap off for 5 days or the intranasal device has not been used for 30 days or more.
Slovenian: • preden ga prvič uporabite, • če pokrovček ni bil nameščen 5 dni ali nosnega pripomočka niste uporabljali 30 dni ali več.
English: This will treat your symptoms throughout the day and night.
Slovenian: Pri takšni uporabi bo zdravilo učinkovalo na simptome podnevi in ponoči.
English: The window in the plastic casing lets you see how much Avamys is left in the bottle.
Slovenian: Skozi okence v plastičnem ohišju lahko vidite, koliko zdravila Avamys je še v steklenički.
English: The plasma protein binding of fluticasone furoate is greater than 99 %.
Slovenian: Vezava flutikazonfuroata na plazemske proteine je večja od 99 %.
English: Avamys nasal spray should be used within 2 months after first opening.
Slovenian: Avamys pršilo za nos morate porabiti v 2 mesecih po prvem odprtju.
English: These effects are much less likely to occur than with oral corticosteroids and may vary in individual patients and between different corticosteroid preparations.
Slovenian: Ti učinki so veliko manj verjetni kot pri peroralnih kortikosteroidih ter se lahko razlikujejo od bolnika do bolnika in med različnimi pripravki kortikosteroidov.
English: • Slowing of growth in children.
Slovenian: • upočasnjena rast pri otrocih,
English: 30 sprays 60 sprays 120 sprays
Slovenian: 30 vpihov 60 vpihov 120 vpihov
English: The mean treatment difference was -0.27 cm per year [95% CI -0.48 to -0.06].
Slovenian: Povprečna razlika med skupinama je bila -0,27 cm na leto [95 % IZ -0,48 do -0,06].
English: In a small number of people, allergic reactions can develop into a more serious, even life-threatening problem if not treated.
Slovenian: Če alergijske reakcije niso zdravljene, se lahko pri majhnem številu oseb razvijejo v resnejšo, celo smrtno nevarno težavo.
English: Avamys should not be used at the same time with other nasal sprays containing steroids.
Slovenian: Zdravila Avamys se ne sme uporabljati hkrati z drugimi pršili za nos, ki vsebujejo steroide.
English: If it is nearly the time for your next dose, wait until then.
Slovenian: Če je že skoraj čas, da uporabite naslednji predvideni odmerek, počakajte in uporabite naslednji odmerek ob običajnem času.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label and carton.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepki ali škatli poleg oznake »EXP«.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, or have recently taken, or might take any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katerokoli zdravilo; to velja tudi za zdravila, ki ste jih dobili brez recepta.
English: The printed package leaflet of the medicinal product must state the name and address of the manufacturer responsible for the release of the concerned batch
Slovenian: Natisnjeno navodilo za uporabo tega zdravila mora vključevati navedbo imena in naslova izdelovalca, odgovornega za sproščanje zadevne serije.
English: Repriming (approximately 6 sprays until a fine mist is seen) is only necessary if the cap is left off for 5 days or the intranasal device has not been used for 30 days or more.
Slovenian: Ponovna aktivacija (približno 6 pršenj, dokler se ne pojavi fina meglica) je potrebna le, če pokrovček ni bil nameščen 5 dni, ali če se pršilnik ni uporabljal 30 dni ali več.
English: Avamys (fluticasone furoate) belongs to a group of medicines called glucocorticoids.
Slovenian: Zdravilo Avamys (flutikazonfuroat) spada v skupino zdravil, imenovanih glukokortikoidi.