FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Reino Unido FOURRTS (UK)PHARMACARE LIMITED, 30 Chaul End Lane, Luton,
Lithuanian: FOURRTS (UK)PHARMACARE LIMITED, 30 Chaul End Lane, Luton, Bedfordshire, LU4 8EZ, Jungtinė Karalystė
Spanish: Paracod Mylan comprimidos dispersables
Lithuanian: Paracod Mylan disperguojamoji tabletė
Spanish: 0,4 mg, 20 mg, 6,6 mg, 0,15 mg, 3 mg (in each ml)
Lithuanian: 0,4 mg/20 mg/6,6 mg /0,15 mg/3 mg (kiekviename ml)
Spanish: Great West Road 980 Brentford TW8 9GS Reino Unido
Lithuanian: Great West Road 980 Brentford TW8 9GS, Jungtinė Karalystė
Spanish: Galen Limited, Seogoe Industiral Estate, Craigavon BT 63 5 UA, Reino Unido
Lithuanian: Galen Limited, Seogoe Industiral Estate, Craigavon BT 63 5 UA, Jungtinė Karalystė
Spanish: GEDEON RICHTER ROMÂNIA SA Str. Cuza Vodă nr. 99105, Târgu-Mureş, Rumanía
Lithuanian: 99105, Târgu-Mureş, Rumunija
Spanish: Reino Unido Aspar Pharmaceuticals Limited, 29-30 Capitol Way, Colindale,
Lithuanian: Aspar Pharmaceuticals Limited, 29-30 Capitol Way, Colindale, London NW9 0EQ, Jungtinė Karalystė
Spanish: Galen Limited, Seogoe Industiral Estate, Craigavon BT 63 5 UA Reino Unido
Lithuanian: Galen Limited, Seogoe Industiral Estate, Craigavon BT 63 5 UA Jungtinė Karalystė
Spanish: S.C. TERAPIA S.A Str. Fabricii Nr.124, Cluj-Napoca, Judeţul Cluj, 400632
Lithuanian: Fabricii Nr.124, ClujNapoca, Judeţul Cluj,
Spanish: S.C. LaborMed Pharma S.A.,B-dul Theodor Pallady nr. 44 B,sector
Lithuanian: LaborMed Pharma S.A.,B-dul Theodor
Spanish: 1070 Brussels Bélgica
Lithuanian: 1070 Brussels, Belgija
Spanish: Alemania bene - Arzneimittel GmbH
Lithuanian: Vokietija bene - Arzneimittel GmbH
Spanish: 28,73 mg + 325 mg comprimidos
Lithuanian: 28,73 mg/325 mg tabletė
Spanish: Bayer Sante Familiale 33, Rue De L'industrie 74240 Gaillard Francia
Lithuanian: Prancūzija Bayer Sante Familiale 33, Rue De L'industrie
Spanish: 6QD,
Lithuanian: 6QD, Jungtinė Karalystė
Spanish: Reino Unido McNeil Products Limited, Foundation Park, Roxborough Way, Maidenhead, Berkshire SL6 3UG Reino Unido
Lithuanian: McNeil Products Limited, Foundation Park, Roxborough Way, Maidenhead, Berkshire SL6 3UG, Jungtinė Karalystė
Spanish: LABORATORIES, S.A. Avda. de Burgos, 91 28050 Madrid España
Lithuanian: de Burgos, 91 28050 Madrid, Ispanija
Spanish: Road, Eaton Socon, St Neots, Cambridgeshire PE19 8ET
Lithuanian: Tillomed Laboratories Limited, 3 Howard Road, Eaton Socon, St Neots, Cambridgeshire PE19 8ET, Jungtinė Karalystė
Spanish: Co-codaprin tablets B.P.
Lithuanian: Co-codaprin tabletės B.P.
Spanish: Talvosilen forte 1000/60 1000mg/60 mg supositorios
Lithuanian: Talvosilen forte 1000/60 1000 mg/60 mg žvakutė vartoti į tiesiąją žarną
Spanish: TERMALDINA CODEÍNA 300 mg/15 mg cápsulas
Lithuanian: TERMALDINA CODEINA 300 mg/15 mg cápsulas
Spanish: Sterwin Meds Cocodamol and caffeine effervescent tablets
Lithuanian: Sterwin Meds Cocodamol and caffeine soluble tablets
Spanish: EG LABOLaboratoires EuroGenerics "Le Quintet"bâtiment A 12, rue Danjou
Lithuanian: Quintet"bâtiment A 12, rue
Spanish: 21,17 mg +325 mg comprimidos
Lithuanian: 21,17 mg/325 mg tabletė
Spanish: Actavis UK Limited Whiddon Valley, Barnstaple, Devon, EX32 8NS Reino Unido
Lithuanian: Actavis UK Limited Whiddon Valley, Barnstaple, Devon, EX32 8NS, Jungtinė Karalystė
Spanish: República Checa bene-Arzneimittel GmbH
Lithuanian: Čekija bene-Arzneimittel GmbH
Spanish: Viale Amelia 70 00181 Roma Italia paracetamol + Codeína fosfato
Lithuanian: Viale Amelia 70 00181 Roma Italija
Spanish: TERMALDINA CODEÍNA 650 mg/30 mg supositorios
Lithuanian: TERMALDINA CODEINA 650 mg/30 mg supositorios
Spanish: Actavis UK Ltd., Whiddon Valley, Barnstaple, N Devon, EX32 8NS
Lithuanian: Actavis UK Ltd., Whiddon Valley, Barnstaple, N Devon, EX32 8NS, Jungtinė Karalystė
Spanish: Roonstr.
Lithuanian: Benzstr.
Spanish: Codeine HCl 10 PCH, comprimidosten 10 mg
Lithuanian: Codeine HCl 10 PCH, tabletten 10 mg
Spanish: Clonmel Healthcare Ltd, Waterford Road, Conmel, Co. Tipperary Irlanda
Lithuanian: Clonmel Healthcare Ltd, Waterford Road, Conmel, Co.
Spanish: Paracetamol 450 mg Codeína fosfato hemihidrato 10 mg Doxylamine succinate 5 mg
Lithuanian: Paracetamol 450 mg Codeine Phosphate Hemihydrate 10 mg Doxylamine succinate 5 mg
Spanish: Codeine HCl 20 PCH, comprimidosten 20 mg
Lithuanian: Codeine HCl 20 PCH, tabletten 20 mg
Spanish: Alemania Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125
Lithuanian: Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125 12489 Berlin, Vokietija
Spanish: 300 mg/10 mg cápsulas
Lithuanian: 300 mg/10 mg kapsulė
Spanish: Bayer Portugal, S.A. Rua Quinta do Pinheiro
Lithuanian: Rua Quinta do Pinheiro
Spanish: Codeinefostaat 15 PCH, comprimidosten 15 mg
Lithuanian: Codeinefostaat 15 PCH, tabletten 15 mg
Spanish: Solpadeine Migraine Ibuprofen & Codeine Tablets comprimidos recubiertos con película
Lithuanian: Solpadeine Migraine Ibuprofen & Codeine Tablets
Spanish: LONARID N TABLETS 400mg+50mg+10m g
Lithuanian: LONARID N TABLET 400 mg/50 mg/10 mg
Spanish: Zentiva, k.s.U kabelovny 130, Dolní Měcholupy 102 37, Praga 10,
Lithuanian: Rumunija Zentiva, k.s.U kabelovny 130, Dolní Měcholupy 102 37, Praga 10,
Spanish: Codeinefostaat 20 PCH, comprimidosten 20 mg
Lithuanian: Codeinefostaat 20 PCH, tabletten 20 mg
Spanish: 300 mg y 14,05 mg cápsulas duras Vía oral
Lithuanian: 300 mg/14,05 mg kietoji kapsulė vartoti per burną
Spanish: Optipyrin supositorios
Lithuanian: Optipyrin
Spanish: 032266 Bucureşti, Rumanía codeína
Lithuanian: 44 B,sector 3, 032266 Bucureşti, Rumunija
Spanish: Bristol-Myers Squibb S.A.R.L.
Lithuanian: Bristol-Myers Squibb S.A.R.
Spanish: GlaxoSmithKline Export Ltd 980 Great West Road Brentford Middlesex TW8 9GS Reino Unido
Lithuanian: GlaxoSmithKline Export Ltd 980 Great West Road Brentford Middlesex TW8 9GS Jungtinė Karalystė
Spanish: Paracetamol/Codeína CLARADOL CODEINE 500 mg/20 mg, comprimé
Lithuanian: Paracetamolis/Kodeinas CLARADOL CODEINE 500 mg/20 mg, comprimé
Spanish: Apfen Plus 200mg / 12.8mg film-coated Tablets comprimidos recubiertos con película
Lithuanian: Apfen Plus 200mg / 12.8mg Film-Coated Tablets
Spanish: C A Papaellina & Co ltd 179 Yiannos Kranidiotis ave., P.O.Box 24018 Lefkosia 2235
Lithuanian: C A Papaellina & Co ltd 179 Yiannos Kranidiotis ave.
Spanish: ALGIDOL 600 mg/10 mg/ 500 mg granulado para solución oral
Lithuanian: 600 mg/10 mg/ 500 mg granulado para solución oral
Spanish: S.C. MAGISTRA C & C S.R.L.Bd-ul Aurel Vlaicu nr. 82 A, Constanţa,
Lithuanian: MAGISTRA C & C S.R.L.Bd-ul Aurel
Spanish: Paracetamol codeine teva comprimidos dispersables
Lithuanian: Paracetamol codeine teva disperguojamoji tabletė
Spanish: Reino Unido Bayer plc, Bayer House, Strawberry Hill, Newbury,
Lithuanian: Bayer plc, Bayer House, Strawberry Hill, Newbury, Berkshire RG14 1JA, Jungtinė Karalystė
Spanish: Codeinefosfaat ratiopharm 10 mg, comprimidosten
Lithuanian: Codeinefosfaat ratiopharm 10 mg, tabletten
Spanish: 3 Rue Joseph Monier 92500 Rueil Malmaison Francia paracetamol + Codeína fosfato
Lithuanian: 3 Rue Joseph Monier 92500 Rueil Malmaison, Prancūzija
Spanish: Eslovenia Alkaloid-Int. d.o.o.
Lithuanian: Slovėnija Pliva Ljubljana d.o.o.
Spanish: ITALFARMACO, S.A. San Rafael, 3
Lithuanian: San Rafael, 3
Spanish: Codeinefosfaat ratiopharm 20 mg, comprimidosten
Lithuanian: Codeinefosfaat ratiopharm 20 mg, tabletten
Spanish: PARACETAMOL/CODEINE VITABALANS
Lithuanian: PARACETAMOLIS/CODEI NE VITABALANS
Spanish: OMEGA Pharma Polonia Sp. z o.o.
Lithuanian: OMEGA Pharma Poland Sp.
Spanish: Okunin 1
Lithuanian: Okunin 1 Nowy Dwór
Spanish: FARMALIDER, S.A. Aragoneses, 15 28108 Madrid España
Lithuanian: Aragoneses, 15 28108 Madrid, Ispanija
Spanish: Titretta Zäpfchen supositorios
Lithuanian: Titretta Zäpfchen
Spanish: Titretta Schmerzcomprimidosten
Lithuanian: Titretta Schmerztabletten
Spanish: Paracetamol/Kodein Evolan comprimidos efervescentes
Lithuanian: Paracetamol/Kodein Evolan šnypščioji tabletė
Spanish: 13435 Berlin
Lithuanian: 8-10 13435 Berlin Vokietija
Spanish: 25 mg/ml + 1,5 mg/ml jarabe
Lithuanian: 25 mg/ml 1,5 mg/ml sirupas
Spanish: Herterichstrasse 1 814 79 München Alemania
Lithuanian: Herterichstrasse 1 814 79 München, Vokietija
Spanish: Reino Unido Mercury Pharmaceuticals Limited, No. 1
Lithuanian: Pharmaceuticals Limited, No.
Spanish: 13500 HÄMEENLINNA Finlandia
Lithuanian: Hämeenlinna FI-13500, Suomija
Spanish: Unipharm JSC Traiko Stanoev str. № 3 + Sofia 1797
Lithuanian: № 3 + Sofia 1797, Bulgarija
Spanish: Paracetamol Cafeína
Lithuanian: Paracetamolis Kofeinas
Spanish: 1 mg/ml jarabe
Lithuanian: 1 mg/ml sirupas
Spanish: Canalside, Northbridge Road, Berkhamsted, Hertfordshire HP4 1EG Reino Unido
Lithuanian: Bristol Laboratories Limited, Unit 3, Canalside, Northbridge Road, Berkhamsted, Hertfordshire HP4 1EG, Jungtinė Karalystė
Spanish: Hampshire, RG25 3ED, Reino Unido
Lithuanian: Quidhampton Business units, Overton, Hampshire, RG25 3ED, Jungtinė Karalystė
Spanish: Paracetamol/Codeína DAFALGAN CODEINE, comprimé pelliculé
Lithuanian: DAFALGAN CODEINE, comprimé pelliculé
Spanish: Zanza Labs holdings Cocodamol
Lithuanian: Zanza Labs holdings Cocodamol šnypščioji tabletė
Spanish: U kabelovny 130 102 37 Praha 10Dolní Měcholupy República Checa
Lithuanian: U kabelovny 130 102 37 Praha 10Dolní Měcholupy, Čekija
Spanish: CODEÍNA FOSFORICA 15 mg
Lithuanian: CODEINA FOSFORICA 15 mg
Spanish: Hillbrow Road, Esher, Surrey, KT10 9NW Reino Unido
Lithuanian: CIPLA (EU) LIMITED, Hillbrow House, Hillbrow Road, Esher, Surrey, KT10 9NW, Jungtinė Karalystė
Spanish: Reino Unido AUROBINDO PHARMA LIMITED Ares Block, Odyssey Business
Lithuanian: AUROBINDO PHARMA LIMITED Ares Block, Odyssey Business Park, West End Road, South Ruislip HA4
Spanish: Codeinefostaat 10 PCH, comprimidosten 10 mg
Lithuanian: Codeinefostaat 10 PCH, tabletten 10 mg
Spanish: Migraleve Yellow filmcoated Tablets Paracetamol 500mg Codeine phosphate 8mg comprimidos recubiertos con película
Lithuanian: Migraleve Yellow Film- coated Tablets Paracetamol 500mg Codeine phosphate 8mg plėvele dengta tabletė
Spanish: Pinex Forte comprimidos efervescentes
Lithuanian: Pinex Forte šnypščioji tabletė
Spanish: Munich 81479
Lithuanian: Munich 81479, Vokietija
Spanish: 500 mg, 6,25 mg, 8 mg y 10 mg
Lithuanian: 500 mg/6,25 mg/8 mg/10 mg
Spanish: TALVOSILEN TABLETS 500mg/20mg
Lithuanian: TALVOSILEN TABLET 500 mg/20 mg
Spanish: Reino Unido CRESCENT PHARMA LTD, Polhampton
Lithuanian: CRESCENT PHARMA LTD, Polhampton Lane, Units 3&4,
Spanish: 500 mg + 9,6 mg comprimidos
Lithuanian: 500 mg/9,6 mg tabletė
Spanish: 400 mg, 9,6 mg y 50 mg
Lithuanian: 400 mg/9,6 mg/50 mg
Spanish: Reino Unido Manx Pharma Limited, Taylor Group House, Wedgnock Lane,
Lithuanian: Manx Pharma Limited, Taylor Group House, Wedgnock Lane, Warwick CV34 5YA, Jungtinė Karalystė
Spanish: Migraleve Yellow comprimidos recubiertos
Lithuanian: Migraleve Yellow Tablets:
Spanish: Winthrop Pharms Cocodamol 8/500 effervescent tablets comprimidos efervescentes
Lithuanian: Winthrop Pharms Cocodamol 8/500 effervescent tablets šnypščioji tabletė
Spanish: Brentford TW8 9GS Reino Unido
Lithuanian: Brentford TW89GS, Jungtinė Karalystė
Spanish: S.C. Farmacom S.A. Str. Zizinului Nr. 112, 2200 Braşov,
Lithuanian: 112, 2200 Braşov,
Spanish: Tylex 30 mg / 500 mgcápsulas durass cápsulas duras Vía oral
Lithuanian: Tylex 30 mg / 500 mg Hard Capsules kietoji kapsulė vartoti per burną
Spanish: Reino Unido Aventis Pharma Limited, One Onslow Street, Guilford, Surrey GU1 4SY Reino Unido
Lithuanian: Aventis Pharma Limited, One Onslow Street, Guilford, Surrey GU1 4SY Jungtinė Karalystė
Spanish: Paracetamol/Codeína GAOSEDAL CODEINE, comprimé
Lithuanian: GAOSEDAL CODEINE, comprimé
Spanish: U Kabelovny 130 Dolni Mecholupy 102 37 Prague 10 República Checa
Lithuanian: U Kabelovny 130 Dolni Mecholupy 102 37 Prague 10, Čekija
Spanish: Reino Unido ibuprofen + codeína Boots Ibuprofen and Codeine Tablets
Lithuanian: Boots Ibuprofen and Codeine Tablets
Spanish: U kabelovny 130 102 37 Praha 10 República Checa
Lithuanian: U kabelovny 130 102 37 Praha 10, Čekija
Spanish: Warner-Lambert CH Migraleve Yellow Tablets comprimidos recubiertos
Lithuanian: Warner-Lambert CH Migraleve Yellow Tablets dengta tabletė vartoti per burną
Spanish: Nurofen Plus Tablets Ibuprofen 200mg Codeína fosfato hemihidrato 12.8mg comprimidos recubiertos con película
Lithuanian: Nurofen Plus Tablets Ibuprofen 200 mg Codeine Phosphate Hemihydrate 12.8 mg
Spanish: LABORATORIOS ALTER, S.A.
Lithuanian: LABORATORIOS ALTER, S.
Spanish: Reino Unido Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS Reino Unido
Lithuanian: Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS Jungtinė Karalystė
Spanish: 0,8mg, 40 mg, 13 mg, 0,5 mg, 6 mg supositorios
Lithuanian: 0,8mg/40 mg/13 mg/ 0,5 mg/6 mg žvakutė vartoti į tiesiąją žarną
Spanish: Tylex 30 mg / 500 mg Effervescent tablets.
Lithuanian: Tylex 30 mg / 500 mg Effervescent Tablets šnypščioji tabletė
Spanish: 125/5 ml mg + 7,5/5 ml mg jarabe
Lithuanian: 125 mg /5 ml 7,5 mg /5 ml sirupas
Spanish: Codeína hidrocloruro dihidrato, papaverina hidrocloruro, morfina hidrocloruro, escopoloamina metonitrato, noscapina hidrocloruro
Lithuanian: Papaverino hidrochloridas Morfino hidrochloridas Hioscino metonitratas Noskapinas
Spanish: 500 mg/20 mg comprimidos
Lithuanian: 500 mg/20 mg tabletė
Spanish: Combaren 50 mg/50 mg Filmtabletten comprimidos recubiertos
Lithuanian: Combaren 50 mg/50 mg Filmtabletten plėvele dengta tabletė
Spanish: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare or SmithKline Beecham
Lithuanian: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare or SmithKline
Spanish: 650 mg y 28,09 mg supositorios
Lithuanian: 650 mg/28,09 mg žvakutė vartoti į tiesiąją žarną
Spanish: Codeína fosfato hemihidrato + ibuprofeno
Lithuanian: Kodeino fosfatas hemihidratas Ibuprofenas
Spanish: CODEIN SLOVAKOFARMA 15 MG
Lithuanian: SLOVAKOFARMA 15 mg
Spanish: Como resultado de estas nuevas medidas:
Lithuanian: Dėl šių naujų priemonių:
Spanish: 24 de abril de 2015 EMA/249413/2015
Lithuanian: EMA/249413/2015
Spanish: Esto significa que no debe utilizarse en este grupo de pacientes.
Lithuanian: Tai reiškia, kad vartoti šį vaistą šioje pacientų grupėje yra draudžiama.
Spanish: Datos de contacto de nuestra oficina de prensa Monika Benstetter
Lithuanian: Kreipkitės į mūsų atstovę spaudai Monika Benstetter tel.
Spanish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom medicamento se utilice de la forma más segura posible.
Lithuanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom apribojimų.
Spanish: • Si usted o su hijo están tomando codeína y tiene alguna duda o preocupación sobre el tratamiento, consulte a su médico o farmacéutico.
Lithuanian: • Jeigu jūs arba jūsų vaikas esate gydomi kodeinu ir turite klausimų ar abejonių dėl jums taikomo gydymo, pasitarkite su savo gydytoju arba vaistininku.
Spanish: 1 El CMD(h) es una agencia reguladora de medicamentos que representa a los Estados miembros de la Unión Europea (UE), así como a Islandia, Liechtenstein y Noruega.
Lithuanian: 1 CMD(h) - tai vaistų reguliavimo institucija, atstovaujanti Europos Sąjungos (ES) valstybių narių, Islandijos, Lichtenšteino ir Norvegijos interesams.
Spanish: Tel. +44 (0)20 3660 8427 Correo electrónico: press@ema.europa.eu
Lithuanian: +44 (0)20 3660 8427 El.
Spanish: Estas nuevas medidas se adoptaron tras una revisión efectuada por el Comité para la Determinación del Riesgo en Farmacovigilancia (PRAC) de la EMA.
Lithuanian: Šios naujos priemonės buvo patvirtintos po Europos vaistų agentūros (EMA) Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komiteto (PRAC) atliktos peržiūros.
Spanish: Además, los niños que ya tienen problemas para respirar pueden ser más propensos a sufrir problemas respiratorios causados por la codeína.
Lithuanian: Be to, vaikai, kurie jau turi kvėpavimo problemų, gali būti jautresni kodeino sukeliamoms kvėpavimo problemoms.
Spanish: Los niveles elevados de morfina pueden tener efectos graves, como dificultades respiratorias.
Lithuanian: Dėl didelės morfino koncentracijos pacientui gali pasireikšti rimtas poveikis, pvz., kvėpavimo sunkumai.
Spanish: La revisión fue realizada por el Comité para la Determinación del Riesgo en Farmacovigilancia (PRAC), el comité de la EMA responsable de evaluar los problemas de seguridad en los medicamentos de uso humano, el cual realizó una serie de recomendaciones.
Lithuanian: Peržiūrą atliko Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komitetas (PRAC) - EMA komitetas, atsakingas už žmonėms skirtų vaistų saugumo klausimų vertinimą, - kuris parengė kelias rekomendacijas.
Spanish: Estas nuevas medidas se adoptaron tras una revisión de los datos disponibles sobre la seguridad y eficacia de la codeína utilizada para tratar la tos y el resfriado, incluidos datos de ensayos clínicos, estudios basados en la observación, metaanálisis, datos posteriores a la comercialización en Europa y otros datos publicados en la literatura científica sobre el uso de codeína en niños.
Lithuanian: Šios naujos priemonės patvirtintos po to, kai buvo peržiūrėti turimi nuo kosulio ir slogos vartojamo kodeino saugumo ir veiksmingumo duomenys, įskaitant klinikinių tyrimų, stebėjimo tyrimų ir metaanalizių duomenis, po vaistų pateikimo Europos rinkai surinktus duomenis ir kitus publikuotus mokslinius straipsnius apie kodeino vartojimą vaikų populiacijoje.
Spanish: El CMDh es un organismo que representa a los Estados miembros de la UE, además de Islandia, Liechtenstein y Noruega, y es responsable de garantizar la armonización de las normas de seguridad para medicamentos autorizados mediante procedimientos nacionales en la EU.
Lithuanian: CMD(h) yra ES valstybių narių, taip pat Islandijos, Lichtenšteino ir Norvegijos interesams atstovaujanti institucija, kuri užtikrina, kad visoje ES vadovaujantis nacionalinėmis procedūromis įregistruotiems vaistams būtų taikomi suderinti saugumo standartai.
Spanish: La revisión de la codeína cuando se utiliza para tratar la tos y el resfriado en niños comenzó en abril de 2014 a solicitud de la autoridad nacional competente alemana (BfArM), conforme al artículo 31 de la Directiva 2001/83/CE.
Lithuanian: balandžio mėn., Vokietijos vaistų agentūros (BfArM) prašymu, vadovaujantis Direktyvos 2001/83/EB 31 straipsniu.
Spanish: En total, en la literatura médica publicada se han encontrado 14 casos de intoxicación por codeína en niños (de 17 días a 6 años de edad) relacionada con el tratamiento de la tos y las infecciones respiratorias, 4 de los cuales con resultado de muerte.
Lithuanian: Publikuotuose moksliniuose straipsniuose buvo nustatyta iš viso 14 kodeino sukeltos vaikų (nuo 17 parų iki 6 metų) intoksikacijos atvejų, susijusių su kosulio ir kvėpavimo sistemos infekcijos gydymu; keturi iš jų buvo mirtini.
Spanish: Como los medicamentos que contienen codeína están todos autorizados por procedimientos nacionales, las recomendaciones del PRAC se enviaron al CMDh para su dictamen.
Lithuanian: Kadangi visi vaistai, kurių sudėtyje yra kodeino, buvo įregistruoti nacionaliniu lygmeniu, PRAC rekomendacijos buvo persiųstos CMD(h), kad ši pateiktų savo nuomonę.
Spanish: Además, las pruebas de que la codeína sea eficaz para tratar la tos en niños son limitadas y las directrices internacionales subrayan que la tos asociada a infecciones víricas puede tratarse de forma satisfactoria con líquidos y un aumento de la humedad ambiental; en caso de tos crónica, el tratamiento debe ir dirigido a la enfermedad subyacente.
Lithuanian: Be to, duomenų, kurie patvirtintų kodeino veiksmingumą gydant vaikų kosulį, yra nedaug, o tarptautinėse gairėse pabrėžiama, jog su virusinėmis infekcijomis siejamą kosulį galima patenkinamai gydyti skysčiais ir didesne aplinkos drėgme; esant lėtiniam kosuliui, turi būti gydoma jį sukėlusi liga.
Spanish: Las restricciones de uso de la codeína para tratar la tos y el resfriado se ajustan en líneas generales a las recomendaciones previas de uso de la codeína para el alivio del dolor.
Lithuanian: Kodeino vartojimo nuo kosulio ir slogos apribojimai iš esmės atitinka ankstesnes rekomendacijas dėl kodeino vartojimo skausmui malšinti.
Spanish: En la Unión Europea (UE), los medicamentos que contienen codeína se han aprobado por procedimientos nacionales y se venden, con receta o sin ella, en los diferentes Estados miembros.
Lithuanian: ES vaistai, kurių sudėtyje yra kodeino, patvirtinti vadovaujantis nacionalinėmis procedūromis ir skirtingose valstybėse narėse tiekiami arba kaip receptiniai, arba kaip nereceptiniai vaistai.
Spanish: Los efectos de la codeína se deben a su transformación en morfina en el organismo.
Lithuanian: Kodeino poveikis pasireiškia dėl to, kad paciento organizme jis pavirsta į morfiną.
Spanish: El PRAC ha señalado también que la tos y el resfriado son trastornos generalmente autolimitados y las pruebas que respaldan la eficacia de la codeína para el tratamiento de la tos en niños son limitadas.
Lithuanian: PRAC taip pat atkreipė dėmesį į tai, kad paprastai kosulys ir sloga yra savaime praeinantys sveikatos sutrikimai, o duomenų, kurie patvirtintų kodeino veiksmingumą gydant vaikų kosulį, yra nedaug.
Spanish: Esta revisión se produce después de una revisión anterior de la codeína utilizada para el alivio del dolor en niños, que dio como resultado la introducción de varias restricciones para garantizar que el
Lithuanian: Ši peržiūra atlikta po ankstesnės nuo skausmo vartojamo kodeino poveikio vaikams peržiūros, po kurios - siekiant užtikrinti, kad vaistas būtų vartojamas kuo saugiau, - buvo nustatyta keletas
Spanish: El PRAC consideró que, aunque las reacciones adversas debidas a la morfina pueden aparecer en pacientes de todas las edades, la forma en que la codeína se transforma en morfina en los niños menores de 12 años es más variable e impredecible, por lo que esta población tiene un especial riesgo de sufrir estas reacciones.
Lithuanian: PRAC laikėsi nuomonės, kad nors morfino sukeliamas šalutinis poveikis gali pasireikšti visų amžiaus grupių pacientams, kodeino virsmas morfinu vaikų iki 12 metų organizme yra labiau kintamas ir nenuspėjamas, todėl šiai pacientų populiacijai kyla itin didelė tokio šalutinio poveikio rizika.
Spanish: • No deben utilizar codeína las madres lactantes, ya que la codeína pasa a la leche y puede dañar al niño.
Lithuanian: • Žindančioms motinoms kodeiną vartoti draudžiama, nes kodeinas išsiskiria į motinos pieną ir gali pakenkti kūdikiui.
Spanish: Algunas personas transforman la codeína en morfina a una velocidad más alta de la normal, con lo que alcanzan niveles elevados de morfina en sangre.
Lithuanian: Kai kurių žmonių organizme kodeinas virsta morfinu greičiau nei įprastai, todėl jų kraujyje susidaro didelė morfino koncentracija.
Spanish: Como se advirtió que podrían aplicarse consideraciones similares al uso de la codeína para tratar la tos y el resfriado en niños, se inició una segunda revisión en el ámbito de la UE para dicho uso.
Lithuanian: Supratus, kad vaikams vartojant kodeiną nuo kosulio ir slogos gali susiklostyti panašios aplinkybės, buvo pradėta antra tokio kodeino vartojimo būdo peržiūra visos ES mastu.
Spanish: • Tras una revisión en el ámbito de la UE sobre la codeína cuando se utiliza en niños y adolescentes para tratar la tos y el resfriado, se han efectuado cambios en la manera de utilizar el medicamento, a fin de garantizar que los beneficios continúen superando a los riesgos.
Lithuanian: • Atlikus nuo kosulio ir slogos vartojamo kodeino peržiūrą visos ES mastu, siekiant užtikrinti, kad šio vaisto nauda ir toliau būtų didesnė už jo keliamą riziką vaikams ir paaugliams, buvo pakeista informacija apie tai, kaip šis vaistas turi būti vartojamas.
Spanish: • Los padres y cuidadores que observen cualquiera de los siguientes síntomas en un paciente que está tomando codeína deben interrumpir inmediatamente la administración del medicamento y buscar atención médica: respiración lenta o superficial, confusión, somnolencia, pupilas contraídas, náuseas o vómitos, estreñimiento y falta de apetito.
Lithuanian: • Pastebėję, kad kodeiną vartojančiam pacientui pasireiškia bent vienas iš šių simptomų: sulėtėjęs arba paviršutiniškas kvėpavimas, sumišimas, mieguistumas, susitraukę vyzdžiai, pykinimas arba vėmimas, vidurių užkietėjimas arba apetito stoka, tėvai ar pacientą slaugantys asmenys turėtų nebeduoti šio vaisto ir nedelsdami kreiptis medicininės pagalbos.