FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Als het noodzakelijk is dat u een joodhoudend contrastmiddel in het bloed krijgt ingespoten, bijvoorbeeld voor een röntgenfoto of een scan, moet u voor of op het moment van de injectie stoppen met <Productnaam>.
Bulgarian: Ако трябва да Ви бъде поставена инжекция с контрастно средство, съдържащо йод, в кръвообръщението, например в контекста на рентген или скенер, трябва да спрете приема на <име на продукта> преди или по време на инжекцията.
Dutch: Tijdens behandeling met <Productnaam> zal uw arts uw nierfunctie ten minste éénmaal per jaar controleren of vaker als u oudere bent en/of als u een verslechterde nierfunctie heeft.
Bulgarian: Вашият лекар ще проверява бъбречната Ви функция поне веднъж годишно или по-често, ако сте в старческа възраст и/или ако имате влошена бъбречна функция.
Dutch: Dan heeft U mogelijk vaker bloedglucose- en nierfunctietesten nodig, of uw arts moet mogelijk uw <Productnaam> dosis aanpassen.
Bulgarian: Може да се наложи по-често да се изследва глюкозата в кръвта и функционирането на бъбреците или Вашият лекар може да коригира дозата <име на продукт>.
Dutch: De tekst "(dient te worden verdeeld in 2-3 dagdoses)" dient weggelaten te worden.]
Bulgarian: "(да се раздели на 2-3 дневни дози)" трябва да се пропусне]
Dutch: Als dit gebeurt, moet u direct stoppen met het gebruik van <Productnaam> en onmiddellijk contact opnemen met een arts of het dichtstbijzijnde ziekenhuis, aangezien lactaatacidose tot coma kan leiden.
Bulgarian: Ако това се случи, трябва задължително да спрете приема на <име на продукта> и незабавно да се свържете с лекар или най-близката болница, тъй като лактатната ацидоза може да доведе до кома.
Dutch: Metformine is gecontraïndiceerd.
Bulgarian: Метформин е противопоказан.
Dutch: Deze amendementen in de relevante rubrieken van de Samenvatting van de Productkenmerken zijn het resultaat van de referral procedure.
Bulgarian: Измененията в съответните точки на продуктовата информация са резултат от процедура по сези ране.
Dutch: Stop tijdelijk met inname van <Productnaam> bij een conditie die kan samenhangen met uitdroging (aanzienlijk verlies van lichaamsvloeistoffen), zoals ernstig braken, diarree, koorts, blootstelling aan hitte of als u minder vocht dan normaal drinkt.
Bulgarian: Спрете приема на <име на продукта> за кратък период от време, ако имате заболяване, което може да бъде свързано с дехидратация (значителна загуба на телесни течности) като тежко повръщане, диария, треска, излагане на топлина или ако пиете по-малко течности от нормалното.
Dutch: 4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik [Waarschuwingen dienen als volgt aangepast te worden:]
Bulgarian: Точка 4.4 Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба
Dutch: Voor vaste dosiscombinatiepreparaten die metformine bevatten:
Bulgarian: За комбинирани продукти с фиксирани дози, съдържащи метформин:
Dutch: Risico op lactaatacidose <Productnaam> kan de zeer zeldzame, maar zeer ernstige bijwerking lactaatacidose veroorzaken, met name als uw nieren niet goed werken.
Bulgarian: <Име на продукта> може да причини много рядка, но много сериозна нежелана реакция, наречена лактатна ацидоза, особено ако бъбреците Ви не функционират правилно.
Dutch: Stop met inname van <Productnaam> en neem onmiddellijk contact op met uw arts of het dichtstbijzijnde ziekenhuis als u last krijgt van één of meer symptomen van lactaatacidose, aangezien dezetoestand kan leiden tot coma.
Bulgarian: Спрете приема на <име на продукта> и незабавно се свържете с лекар или найблизката болница, ако имате някои от симптомите на лактатна ацидоза, тъй като това състояние може да доведе до кома.
Dutch: Dosisreductie kan worden overwogen in relatie tot afnemende nierfunctie.
Bulgarian: Може да се обмисли понижаване на дозата във връзка с намаляването на бъбречната функция.
Dutch: De symptomen omvatten maagpijn, snelle en diepe ademhaling, slaperigheid of een ongewone fruitigegeur van de adem.
Bulgarian: Симптомите включват болки в стомаха, учестено и дълбоко дишане, сънливост или необичаен плодов аромат на дъха Ви.
Dutch: Factoren die het risico op lactaatacidose kunnen verhogen (zie rubriek 4.4) dienen te worden beoordeeld voordat aanvang met metformine overwogen wordt.
Bulgarian: Факторите, които могат да увеличат риска от лактатна ацидоза (вж. точка 4.4) трябва да бъдат преразгледани, преди да се обмисли започването на лечение с метформин.
Dutch: Amendementen in relevante rubrieken van de Samenvatting van de Productkenmerken
Bulgarian: Изменения в съответните точки на продуктовата информация
Dutch: Vermijd overmatige inname van alcohol als u <Productnaam> gebruikt, aangezien dit het risico op lactaatacidose kan verhogen (zie rubriek ‘Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Bulgarian: Избягвайте прекомерната употреба на алкохол по време на приема на <име на продукта>, тъй като това може да увеличи риска от лактатна ацидоза (вижте точка „Предупреждения и предпазни мерки").
Dutch: Rubriek 4: Mogelijke bijwerkingen [Voeg toe tussen de ernstigste bijwerkingen bovenaan rubriek 4:]
Bulgarian: [Да се включи сред най-сериозните нежелани реакции в горната част на точка 4:]
Dutch: [De doseringstabel hierboven dient op de volgende wijze aangepast te worden voor verlengdeafgiftepreparaten met metformine als enig bestanddeel: - De totale maximale dagdosis voor patiënten met GFR 60-89 ml/min dient hetzelfde te zijn als de huidige goedgekeurde dosis voor volwassenen met een normale nierfunctie.
Bulgarian: - Общата максимална дневна доза за пациенти с GFR 60-89 ml/мин трябва да бъде същата като понастоящем одобрената доза при възрастни с нормална бъбречна функция.
Dutch: Combinaties die voorzorgsmaatregelen voor gebruik vereisen Sommige geneesmiddelen kunnen de nierfunctie negatief beïnvloeden, wat het risico op lactaatacidose kan verhogen, bijv. NSAIDs, inclusief selectieve cyclo-oxygenase (COX)-II remmers, ACE-remmers, angiotensine-II-receptorantagonisten en diuretica, met name lisdiuretica.
Bulgarian: Някои лекарствени продукти могат да се отразят неблагоприятно на бъбречната функция, което може да увеличи риска от лактатна ацидоза, например НСПВС, включително селективни инхибитори на циклооксигеназа (СОХ) II, АСЕ инхибитори, ангиотензин II рецепторни антагонисти и диуретици, особено бримкови диуретици.
Dutch: U heeft ongereguleerdediabetes met bijvoorbeeld ernstige hyperglykemie (hoge bloedglucose), misselijkheid, braken, diarree, snel gewichtsverlies, lactaatacidose (zie ‘Risico op lactaatacidose' hieronder) of ketoacidose.
Bulgarian: Ако имате неконтролиран диабет, например с тежка хипергликемия (висока кръвна захар), гадене, повръщане, диария, бърза загуба на тегло, лактатна ацидоза (вижте „Риск от лактатна ацидоза" по-долу) или кетоацидоза.
Dutch: Het risico op ontwikkeling van lactaatacidose is tevens verhoogd bij ongereguleerdediabetes, ernstige infecties, langdurig vasten of alcoholgebruik, uitdroging (zie verdere informatie hieronder), leverproblemen en medische aandoeningen waarbij een deel van het lichaam onvoldoende zuurstof heeft (zoals acute ernstige hartziekten).
Bulgarian: Рискът от развитие на лактатна ацидоза се увеличава и при неконтролиран диабет, тежки инфекции, продължително гладуване или прием на алкохол, дехидратация (вижте още информация подолу), чернодробни проблеми и всякакви състояния, при които част от тялото има намалено снабдяване с кислород (като остро протичаща тежка болест на сърцето).
Dutch: Voor preparaten met metformine als enig bestanddeel:
Bulgarian: За продукти, съдържащи само метформин:
Dutch: overgeven buikpijn spierkrampen een algemeen gevoel van malaise met ernstige vermoeidheid moeite met ademhaling verminderde lichaamstemperatuur en hartslag
Bulgarian: Симптомите на лактатна ацидоза включват: повръщане болки в стомаха (коремни болки) мускулни спазми общо усещане за неразположение, придружено с тежка умора затруднено дишане понижена телесна температура и пулс
Dutch: Gebruikt u naast <Productnaam> nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства.
Dutch: <Productnaam> kan de zeer zeldzame, maar ernstige bijwerking lactaatacidose veroorzaken (kan zich voordoen bij maximaal 1 op de 10.000 personen,zie rubriek‘Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?').
Bulgarian: <Име на продукта> може да доведе до много рядка (може да засегне до 1 потребител на 10 000), но много сериозна нежелана реакция, наречена лактатна ацидоза (вижте точка „Предупреждения и предпазни мерки").
Dutch: Metformine is gecontraïndiceerd bij patiënten met GFR <30 ml/min en dient tijdelijk gestaakt te worden bij omstandigheden die de nierfunctie veranderen, zie rubriek 4.3.
Bulgarian: Преди започване на лечението трябва да се направи оценка на стойностите на GFR и редовно след това, вж. точка 4.2. Метформин е противопоказан при пациенти с GFR <30 ml/мин и трябва да бъде временно спрян при наличие на състояния, които променят бъбречната функция, вж. точка 4.3).
Dutch: GFR ml/min Totale maximale dagdosis (dient te worden verdeeld in 2-3 dagdoses)
Bulgarian: Обща максимална дневна доза (да се раздели на 2-3 дневни дози)
Dutch: 4.2 Dosering en wijze van toediening [Deze rubriek dient als volgt gewijzigd te worden:]
Bulgarian: Точка 4.2 Дозировка и начин на приложение Дозировка
Dutch: • Alle vormen van acute metabole acidose (zoals lactaatacidose, diabetische ketoacidose) • Ernstig nierfalen (GFR <30 ml/min)
Bulgarian: Всеки тип остра метаболитна ацидоза (като лактатна ацидоза, диабетна кетоацидоза)
Dutch: Lactaatacidose
Bulgarian: Листовка
Dutch: <Als u een verminderde nierfunctie heeft, kan uw arts een lagere dosis voorschrijven.> [Tekst dient ingevoegd te worden voor preparaten waarbij dosisreductie wordt aanbevolen, slechts wanneer de bijsluiter specifieke informatie over de dosis bevat]
Bulgarian: [Ще бъде включен текст за продукти, при които се препоръчва само намаляване на дозата.
Dutch: Bovendien vertraagt behandeling met metformine de verdere verslechtering van de nierfunctie en heeft het bij deze patiëntenpopulatie bijkomende belangrijke micro- en macrovasculaire voordelen.
Bulgarian: Освен това, лечението с метформин забавя понататъшното влошаване на бъбречната функция и осигурява допълнителни значими микро- и макросъдови ползи при тази популация от пациенти.
Dutch: • het CHMP van oordeel was dat er aanwijzingen uit klinische en epidemiologische onderzoeken zijn die wijzen op de voordelen van het gebruik van metformine-bevattende geneesmiddelen bij patiënten met een matige nierfunctiestoornis (GFR 30-59 ml/min);
Bulgarian: • CHMP счита, че съществуват данни от клиничните и епидемиологичните изпитвания, които показват ползите от употребата на лекарствени продукти, съдържащи метформин при пациенти с умерено нарушение на бъбречната функция (GFR 3059 ml/min).
Dutch: Gezien het bovenstaande heeft het CHMP geconcludeerd dat de baten/risicoverhouding van metforminebevattende geneesmiddelen gunstig is, behoudens doorvoering van de wijzigingen in de productinformatie, zoals hierboven beschreven.
Bulgarian: С оглед на изложеното по-горе CHMP достигна до заключението, че съотношението ползариск на лекарствените продукти, съдържащи метформин, е положително при промените в продуктовата информация, както са описани по-горе.
Dutch: Bijlage I Lijst met nationaal goedgekeurde geneesmiddelen
Bulgarian: Приложение I Списък с разрешените лекарствени продукти на национално ниво
Dutch: Slovenië Krka, D.D., Novo Mesto
Bulgarian: Krka, D.D., Novo Mesto
Dutch: Frankrijk Teva Santé
Bulgarian: Teva Santé
Dutch: Hongarije Teva Gyógyszergyár Zrt
Bulgarian: Teva Gyógyszergyár Zrt
Dutch: Frankrijk Pfizer Holding France (S.C.A.)
Bulgarian: Pfizer Holding France (S.C.A.)
Dutch: Bulgarije Tchaikapharma High Quality Medicines, Inc.
Bulgarian: Tchaikapharma High Quality Medicines, Inc.
Dutch: Tsjechië Vita Longa P.C.
Bulgarian: Vita Longa P.C.
Dutch: België Teva Pharma Belgium N.V.-S.A Metformine Teva
Bulgarian: Teva Pharma Belgium N.V.-S.A Metformine Teva
Dutch: Slowakije Pro.Med.Cs Praha A.S.
Bulgarian: Pro.Med.Cs Praha A.S.
Dutch: Bulgarije Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood
Bulgarian: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood
Dutch: Zweden Teva Sweden Ab
Bulgarian: Teva Sweden Ab
Dutch: O.O.
Bulgarian: Z O.O.
Dutch: Consilient Health Limited
Bulgarian: Health Limited
Dutch: Spanje Industria Química Y Farmacéutica Vir, S.A.
Bulgarian: Industria Química Y Farmacéutica Vir, S.A.
Dutch: Finland Orion Oyj
Bulgarian: Orion Oyj
Dutch: België Mylan Bvba-Sprl
Bulgarian: Mylan Bvba-Sprl
Dutch: Frankrijk Zydus France
Bulgarian: Zydus France
Dutch: Frankrijk Eg Labo -Laboratoires Eurogenerics
Bulgarian: Eg Labo - Laboratoires Eurogenerics
Dutch: Spanje Ratiopharm Espana Sa
Bulgarian: Ratiopharm Espana Sa
Dutch: Frankrijk Laboratoires Alter
Bulgarian: Laboratoires Alter
Dutch: Polen Farmaceutyczna Spoldzielnia Pracy Galena
Bulgarian: Farmaceutyczna Spoldzielnia Pracy Galena
Dutch: Kroatië Berlin-Chemie Menarini Hrvatska D.O.O.
Bulgarian: Berlin-Chemie Menarini Hrvatska D.O.O.
Dutch: Spanje Laboratorios Aurobindo S.L.U.
Bulgarian: Laboratorios Aurobindo S.L.U.
Dutch: Frankrijk Sanofi-Aventis France
Bulgarian: Sanofi-Aventis France
Dutch: Spanje Tarbis Farma, S.L.
Bulgarian: Tarbis Farma, S.L.
Dutch: Kroatië Pliva Hrvatska D.O.O.
Bulgarian: Pliva Hrvatska D.O.O.
Dutch: Finland Takeda Oy
Bulgarian: Takeda Oy
Dutch: Spanje Qualigen, S.L.
Bulgarian: Qualigen, S.L.
Dutch: Spanje Laboratorios Combix, S.L.U.
Bulgarian: Laboratorios Combix, S.L.U.
Dutch: Spanje Laboratorio Stada, S.L.
Bulgarian: Laboratorio Stada, S.L.
Dutch: Tsjechië Teva Pharmaceuticals Cr, S.R.O.
Bulgarian: Teva Pharmaceuticals Cr, S.R.O.
Dutch: Teva Uk Limited
Bulgarian: Обединено кралство Teva Uk Limited
Dutch: Tsjechië Pharmaswiss česká Republika S.R.O.
Bulgarian: Pharmaswiss česká Republika S.R.O.
Dutch: Polen Polfarmex S.A.
Bulgarian: Polfarmex S.A.
Dutch: Duitsland Ksk-Pharma Ag
Bulgarian: Ksk-Pharma Ag
Dutch: Spanje Kern Pharma, S.L.
Bulgarian: Kern Pharma, S.L.
Dutch: Relon Chem Limited
Bulgarian: Обединено кралство Relon Chem Limited
Dutch: Polen Sopharma Warszawa Sp. Z O.O.
Bulgarian: Sopharma Warszawa Sp.
Dutch: Oostenrij
Bulgarian: Австрия
Dutch: Fourrts (Uk) Pharmacare Limited Metformin Fourrts (Uk) Pharmacare
Bulgarian: Обединено кралство Fourrts (Uk) Pharmacare Limited Metformin Fourrts (Uk) Pharmacare
Dutch: Glenmark Generics (Europe) Limited
Bulgarian: Обединено кралство Glenmark Generics (Europe) Limited
Dutch: Duitsland Iip -Institut Für Industrielle Pharmazie Forschungs- Und Entwicklungsgesellschaft Mbh
Bulgarian: Iip - Institut Für Industrielle Pharmazie Forschungs- Und Entwicklungsgesellschaft Mbh
Dutch: Spanje Mylan Pharmaceuticals S.L.
Bulgarian: Mylan Pharmaceuticals S.L.
Dutch: Spanje Teva Pharma S.L.U
Bulgarian: Teva Pharma S.L.U
Dutch: Duitsland Swiss Caps Gmbh
Bulgarian: Swiss Caps Gmbh
Dutch: Arrow Generics LimitedTransferred To Actavis Group Ptc Ehf
Bulgarian: Обединено кралство Arrow Generics LimitedTransferred To Actavis Group Ptc Ehf
Dutch: Chelonia Healthcare Limited
Bulgarian: Обединено кралство Chelonia Healthcare Limited
Dutch: Duitsland Chem Affairs Deutschland Gmbh Metformdoc 850
Bulgarian: Chem Affairs Deutschland Gmbh Metformdoc 850
Dutch: Duitsland Aristo Pharma Gmbh (Art 57)
Bulgarian: Aristo Pharma Gmbh (Art 57)
Dutch: Spanje Almus Farmaceutica S.A
Bulgarian: Almus Farmaceutica S.A
Dutch: Kroatië Medis Adria D.O.O.
Bulgarian: Medis Adria D.O.O.
Dutch: Spanje Laboratorios Cinfa, S.A.
Bulgarian: Laboratorios Cinfa, S.A.
Dutch: Hongarije Merck Kft.
Bulgarian: Merck Kft.
Dutch: Kroatië Belupo D.D.
Bulgarian: Belupo D.D.
Dutch: Roemeni
Bulgarian: Румъния
Dutch: Duitsland Chem Affairs Deutschland Gmbh Metformdoc
Bulgarian: Chem Affairs Deutschland Gmbh Metformdoc
Dutch: Polen Zentiva, A.S.
Bulgarian: Zentiva, A.S.
Dutch: Cyprus Delorbis Pharmaceuticals Ltd
Bulgarian: Delorbis Pharmaceuticals Ltd
Dutch: Special Concept Development (Uk) Ltd
Bulgarian: Обединено кралство Special Concept Development (Uk) Ltd
Dutch: DuitslandSandoz Pharmaceuticals Gmbh Metformin Sandoz
Bulgarian: Sandoz Pharmaceuticals Gmbh Metformin Sandoz
Dutch: Polen Teva Pharmaceuticals Polska Sp. Z O.O.
Bulgarian: Teva Pharmaceuticals Polska Sp.
Dutch: Frankrijk Arrow Generiques
Bulgarian: Arrow Generiques
Dutch: Polen Bioton S.A.
Bulgarian: Bioton S.A.
Dutch: Duitsland Axcount Generika Gmbh
Bulgarian: Axcount Generika Gmbh
Dutch: Slovenië Belupo D.O.O.
Bulgarian: Belupo D.O.O.
Dutch: Spanje Pensa Pharma, S.A
Bulgarian: Pensa Pharma, S.A
Dutch: Polen Zaklady FarmaceutycznePolpharma- Spolka Akcyjna
Bulgarian: Zaklady FarmaceutycznePolpharma- Spolka Akcyjna
Dutch: Milpharm Limited
Bulgarian: Обединено кралство Milpharm Limited
Dutch: Duitsland Actavis Deutschland Gmbh & Co. Kg
Bulgarian: Actavis Deutschland Gmbh & Co. Kg
Dutch: Spanje Sandoz Farmacéutica, S.A.
Bulgarian: Sandoz Farmacéutica, S.A.
Dutch: Frankrijk Mylan S.A.S
Bulgarian: Mylan S.A.S
Dutch: Slovenië Medis, D.O.O.
Bulgarian: Medis, D.O.O.
Dutch: Ierland Mcdermott Laboratories Ltd
Bulgarian: Mcdermott Laboratories Ltd
Dutch: Duitsland Merck Serono Gmbh
Bulgarian: Merck Serono Gmbh
Dutch: Kroatië Sandoz D.O.O.
Bulgarian: Sandoz D.O.O.
Dutch: Hongarije Goodwill Pharma Ltd
Bulgarian: Goodwill Pharma Ltd
Dutch: Frankrijk Ranbaxy Pharmacie Generiques Metformine Rpg
Bulgarian: Ranbaxy Pharmacie Generiques Metformine Rpg
Dutch: Duitsland Mylan Dura Gmbh
Bulgarian: Mylan Dura Gmbh
Dutch: Frankrijk Ranbaxy Pharmacie Generiques Metformine Ranbaxy
Bulgarian: Ranbaxy Pharmacie Generiques Metformine Ranbaxy
Dutch: Zweden Meda Ab
Bulgarian: Meda Ab
Dutch: Finland Aurobindo Pharma (Malta) Limited Metformin Aurobindo
Bulgarian: Aurobindo Pharma (Malta) Limited Metformin Aurobindo
Dutch: Metforminehydrochloride 1000 mg/1117 mg
Bulgarian: Mетформин хидрохлорид 1000mg/1117 Mg
Dutch: Zweden Eql Pharma Ab
Bulgarian: Eql Pharma Ab
Dutch: Slowakije Sandoz Pharmaceuticals D.D.
Bulgarian: Sandoz Pharmaceuticals D.D.
Dutch: Ierland Rowex Ltd
Bulgarian: Rowex Ltd
Dutch: Metformine 850 mg film
Bulgarian: Mетформин 850mg Филм
Dutch: Pinewood Laboratories Limited Metformin Hydrochloride Pinewood Laboratories Ltd
Bulgarian: Обединено кралство Pinewood Laboratories Limited Metformin Hydrochloride Pinewood Laboratories Ltd
Dutch: Verenigd Tillomed Laboratories Ltd
Bulgarian: Обединено кралство Tillomed Laboratories Ltd
Dutch: Dr. Max
Bulgarian: Max
Dutch: Metformine Hcl/Glibenclamide Sandoz
Bulgarian: Metformine Hcl/Глибенкламид Sandoz
Dutch: Crescent Pharma Limited
Bulgarian: Обединено кралство Crescent Pharma Limited
Dutch: Focus Pharmaceuticals Limited Metformin Focus Pharmaceuticals
Bulgarian: Обединено кралство Focus Pharmaceuticals Limited Metformin Focus Pharmaceuticals
Dutch: Pinewood Laboratories Limited Metformin Hydrochloride Pinewood Laboratories
Bulgarian: Обединено кралство Pinewood Laboratories Limited Metformin Hydrochloride Pinewood Laboratories
Dutch: Medley Pharma Limited
Bulgarian: Обединено кралство Medley Pharma Limited
Dutch: Verenigd Generics [uk] Limited
Bulgarian: Обединено кралство Generics [uk] Limited
Dutch: Verenigd Morningside Healthcare Ltd
Bulgarian: Обединено кралство Morningside Healthcare Ltd
Dutch: Genus Pharmaceuticals Ltd.
Bulgarian: Обединено кралство Genus Pharmaceuticals Ltd.
Dutch: Slowakije Medreg S.R.O.
Bulgarian: Medreg S.R.O.
Dutch: Frankrijk Evolupharm
Bulgarian: Evolupharm
Dutch: Ierland Merck Serono Ltd.
Bulgarian: Обединено кралство Merck Serono Ltd.
Dutch: Metwest Pharmaceuticals Limited Metformin Metwest Pharmaceuticals
Bulgarian: Обединено кралство Metwest Pharmaceuticals Limited Metformin Metwest Pharmaceuticals
Dutch: Duitsland T&d Pharma Gmbh
Bulgarian: T&d Pharma Gmbh
Dutch: Kroatië Merck D.O.O
Bulgarian: Merck D.O.O
Dutch: Finland Hexal A-S
Bulgarian: Hexal A-S
Dutch: Slovenië Merck D.O.O.
Bulgarian: Merck D.O.O.
Dutch: Duitsland Stadapharm Gmbh
Bulgarian: Stadapharm Gmbh
Dutch: Tsjechië Sandoz S.R.O.
Bulgarian: Sandoz S.R.O.
Dutch: Mercury Pharmaceuticals Ltd.
Bulgarian: Обединено кралство Mercury Pharmaceuticals Ltd.
Dutch: Frankrijk Biogaran
Bulgarian: Biogaran
Dutch: Frankrijk Cristers
Bulgarian: Cristers
Dutch: Metforminehydrochloride 170 mg/ml
Bulgarian: Mетформин хидрохлорид 170mg/Ml
Dutch: метформин чайкафарма
Bulgarian: - Чайкафарма Metformin - Tchaikapharma
Dutch: Tablet met gereguleerde afgifte
Bulgarian: Таблетка с изменено освобождаване
Dutch: Duitsland Aurobindo Pharma Gmbh
Bulgarian: Aurobindo Pharma Gmbh
Dutch: Metforminehydrochloride 1 g tablet
Bulgarian: Mетформин хидрохлорид 1g Таблетка
Dutch: Duitsland Winthrop Arzneimittel Gmbh
Bulgarian: Winthrop Arzneimittel Gmbh
Dutch: Metformina Glibenclamide Sandoz
Bulgarian: Metformina Глибенкламид Sandoz
Dutch: De GFR moet vóór aanvang van de behandeling worden beoordeeld en daarna ten minste eenmaal per jaar.
Bulgarian: GFR трябва да се измери преди началото на лечението, както и поне веднъж годишно след това.
Dutch: Het advies van het CHMP werd toegezonden aan de Europese Commissie, die op 12/12/2016 een definitief juridisch bindend besluit nam dat in alle EUlidstaten van toepassing is.
Bulgarian: Становището на CHMP е препратено до Европейската комисия, която на 12.12.2016 г. издава окончателно правнообвързващо решение, приложимо във всички държавичленки на ЕС.
Dutch: Daarnaast is de combinatie glibenclamide/metformine (Glucovance) op nationaal niveau toegelaten.
Bulgarian: Освен това на национално ниво е разрешена и комбинацията глибенкламид/метформин (Glucovance).
Dutch: De beoordeling werd uitgevoerd door het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP), dat verantwoordelijk is voor alle vraagstukken met betrekking tot geneesmiddelen voor menselijk gebruik en dat het advies van het EMA goedkeurde.
Bulgarian: Прегледът е извършен от Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP), отговарящ за въпросите, свързани с лекарствата за хуманна употреба, който е приел становището на Агенцията.
Dutch: Geneesmiddelen die alleen metformine bevatten, zijn in de EU sinds de jaren zestig van de vorige eeuw op nationaal niveau toegelaten en worden in de handel gebracht als Glucophage en andere handelsnamen.
Bulgarian: Лекарствата, съдържащи единствено метформин, са разрешени за използване на национално ниво на територията на ЕС от 60-те години на 20-ти век, като се предлагат като Glucophage и под други търговки наименования.
Dutch: • Dehydratie (aanzienlijk verlies van lichaamsvloeistoffen) verhoogt het risico op de ontwikkeling van lactaatacidose.
Bulgarian: Дехидратацията (загуба на значително количество телесни течности) повишава риска от развитие на лактатна ацидоза.
Dutch: Duidelijke doseringsaanbevelingen en controle vóór en tijdens de behandeling zijn erop gericht een mogelijk verhoogd risico bij deze patiënten tot een minimum te beperken.
Bulgarian: Разработването на ясни препоръки относно дозировката и наблюдението преди и по време на лечението целят да минимизират всеки евентуално повишен риск при тази група пациенти.
Dutch: De dosis metformine dient naargelang van de nierfunctie van de patiënt te worden aangepast.
Bulgarian: Дозата метформин следва да бъде адаптирана в зависимост от бъбречната функция на пациента.
Dutch: In deze gevallen dient u tijdelijk te stoppen met het gebruik van metformine en voor verdere instructies contact op te nemen met uw arts.
Bulgarian: В тези случаи, преустановете приема на метформин за кратък период и се консултирайте с вашия лекар.
Dutch: De beoordeling van geneesmiddelen die metformine bevatten, werd op 28 januari 2016 op verzoek van Nederland in gang gezet krachtens artikel 31 van Richtlijn 2001/83/EG.
Bulgarian: 2016 г. по искане на Нидерландия съгласно член 31 от Директива 2001/83/ЕО.
Dutch: Indien u last hebt van braken, diarree of koorts, blootgesteld wordt aan hitte of minder vocht drinkt dan normaal, kunt u gedehydrateerd raken.
Bulgarian: Ако симптомите Ви включват обилно повръщане, диария или висока температура, ако сте изложени на топлина или пиете по-малко от обичайното количество течности, можете да се дехидратирате.
Dutch: Aanbevelingen voor patiënten met nierfunctiestoornis bijgewerkt in de productinformatie
Bulgarian: Препоръките за пациенти с бъбречно увреждане са актуализирани в продуктовата информация