FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: De asemenea, alte tulburări ale metabolismului osos şi mineral trebuie tratate eficace înainte de începerea terapiei cu Bondenza soluţie injectabilă.
Estonian: Enne Bondenza süstelahusega ravi alustamist tuleb efektiivselt ravida ka teised luu- ja mineraalide ainevahetuse häired.
Romanian: Tabelul 3: Rezultatele studiului MF 4411 cu durata de 3 ani, referitor la efectul asupra fracturilor (%, IÎ 95%)
Estonian: Tabel 3: Kolmeaastase luumurdude uuringu MF 4411 tulemused (%, 95 % CI) Platseebo (N=974)
Romanian: Pacientele cu insuficienţă renală severă (Clcr mai mic de 30 ml/min) care au primit zilnic o doză orală de 10 mg acid ibandronic timp de 21 zile au prezentat concentraţii plasmatice de 2-3 ori mai mari decât pacientele cu funcţie renală normală, iar clearance-ul total al acidului ibandronic a fost de 44 ml/min.
Estonian: Raske neerukahjustusega (CLcr ≤ 30 ml/min) patsientidele suu kaudu 10 mg päevas ibandroonhappe manustamisel 21 päeva olid plasmakontsentratsioonid 2 - 3 korda kõrgemad kui normaalse neerufunktsiooniga isikutel.
Romanian: Datorită experienţei clinice limitate, Bondenza nu este recomandată la pacienţii cu clearance-ul creatininei sub 30 ml/min (vezi pct. 5.2).
Estonian: Kuna vastavad kliinilised kogemused on vähesed, ei soovitata Bondenza't kasutada, kui kreatiniini kliirens on alla 30 ml/min (vt lõik 5.2).
Romanian: Biodisponibilitatea acidului ibandronic administrat oral este, în general, redusă în prezenţa alimentelor.
Estonian: Toiduga koos võtmisel ibandroonhappe suukaudne biosaadavus üldiselt väheneb.
Romanian: • crampe musculare, rigiditate la nivelul articulaţiilor şi membrelor
Estonian: • lihaskrambid, jäikustunne liigestes ja jäsemetes
Romanian: În acest studiu, acidul ibandronic s-a evaluat în cazul administrării în doze orale a 2,5 mg o dată pe zi şi a 20 mg administrate intermitent, ca tratament experimental.
Estonian: Selles uuringus hinnati ibandroonhappe suukaudset annust 2,5 mg päevas ja 20 mg vahelduvat manustamist uuritava raviskeemina.
Romanian: • ameţeli
Estonian: • seljavalu
Romanian: De aceea, în timp ce luaţi Bondenza, trebuie să aveţi grijă deosebită în special când luaţi şi analgezice sau antiinflamatoare.
Estonian: Seetõttu olge eriti ettevaatlik, kui te võtate Bondenza-ravi ajal valuvaigisteid või põletikuvastaseid ravimeid.
Romanian: După doi ani, 87,1% (p<0,001) şi 70,5% dintre paciente au corespuns acestui criteriu în cazul administrării a 150 mg o dată pe lună şi, respectiv, a 2,5 mg o dată pe zi.
Estonian: Kahe aasta pärast oli sellele kriteeriumile vastajaid vastavalt 87,1 % (p<0,001) - 150 mg grupis ja 70,5 % 2,5 mg grupis.
Romanian: - Celelalte componente sunt clorură de sodiu, acid acetic, acetat de sodiu trihidrat şi apă pentru preparate injectabile
Estonian: - Abiained on naatriumkloriid, äädikhape, naatriumatsetaattrihüdraat ja süstevesi.
Romanian: Lactoză monohidrat
Estonian: Reieluukaela LMT
Romanian: Dacă mai sunt mai mult de 7 zile până când aţi planificat să luaţi următoarea doză… Trebuie să luaţi un comprimat în dimineaţa zilei următoare celei în care v-aţi amintit; continuaţi apoi să luaţi un comprimat, o dată pe lună în zilele planificate pe care vi le-aţi marcat pe calendar.
Estonian: Võtke üks tablett järgmisel hommikul; seejärel võtke üks tablett üks kord kuus selleks plaanitud päeval, mis on märgitud kalendrisse.
Romanian: Comprimatele sunt disponibile în cutii care conţin 1 sau 3 comprimate.
Estonian: Tabletid on saadaval blisterpakenditena, mis sisaldavad 1 või 3 tabletti.
Romanian: • senzaţie de arsură gastrică, disconfort la înghiţire, durere abdominală sau de stomac (pot apărea din cauza inflamaţiei stomacului), indigestie, greaţă, diaree (scaune moi)
Estonian: • kõrvetised, ebamugavustunne neelamisel, kõhuvalu (võib olla tingitud maopõletikust),
Romanian: DATA REVIZUIRII TEXTULUI
Estonian: Ohutusandmete kokkuvõte
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/03/266/005
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/03/266/005
Romanian: Pe baza rezultatelor studiului BM 16550, este de aşteptat ca administrarea Bondenza 3 mg injecţie intravenoasă administrată la fiecare 3 luni să fie cel puţin la fel de eficace în prevenirea fracturilor ca şi administrarea de acid ibandronic 2,5 mg zilnic pe cale orală.
Estonian: Uuringu BM 16550 tulemuste põhjal on iga 3 kuu järel manustatud Bondenza 3 mg intrevenoosne süstelahus luumurdude vältimisel vähemalt sama efektiivne kui ibandroonhappe 2,5 mg päevas suukaudne raviskeem.
Romanian: Într-un studiu pivot efectuat la femei cu osteoporoză în postmenopauză cu durata de doi ani (BM 16550), profilurile generale de siguranţă ale administrării intravenoase a Bondenza 3 mg la fiecare 3 luni şi ale administrării orale a acidului ibandronic 2,5 mg o dată pe zi s-au demonstrat a fi similare.
Estonian: Keskses kaheaastases uuringus osteoporoosiga postmenopausis naistel (BM16550) oli iga 3 kuu järel manustatava Bondenza 3 mg intravenoosse süstelahuse ja üks kord päevas manustatava ibandroonhappe suukaudse annuse 2,5 mg üldine ohutus sarnane.
Romanian: Atunci când Bondenza este administrat pe cale intravenoasă, este necesar ca supravegherea medicală şi măsurile de monitorizare adecvate să fie uşor accesibile.
Estonian: Bondenza manustamisel intravenoosse süstena peavad käepärast olema vajalikud esmaabi- ja jälgimisvahendid.
Romanian: Proporţia pacientelor la care după un an atât DMO a coloanei vertebrale lombare cât şi cea a întregului şold a crescut sau s-a menţinut a fost de 76,2% în braţul cu 3 mg injecţie la fiecare 3 luni şi de 67,2% în braţul cu tratament oral de 2,5 mg zilnic (p=0,007).
Estonian: Ühe aasta möödudes oli nii nimmepiirkonna kui reieluu LMT suurenenud või püsis muutumatuna 76,2% iga 3 kuu järel 3 mg süstelahust saanud ja 67,2% suukaudse annuse 2,5 mg päevas saanud patsientidest (p=0,007).
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Bondenza 150 mg comprimate filmate
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Bondenza 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid Ibandroonhape
Romanian: Tratamentul zilnic oral cu acid ibandronic 2,5 mg a determinat creşterea progresivă a DMO la niveluri vertebrale şi nevertebrale ale scheletului.
Estonian: Igapäevane suukaudne ravi ibandroonhappe 2,5 mg tablettidega andis tulemuseks LMT progressiivse suurenemise skeleti vertebraalses ja mittevertebraalses osas.
Romanian: Într-un studiu efectuat la femei cu osteoporoză în postmenopauză cu durata de doi ani (BM 16549), profilurile generale de siguranţă ale administrării Bondenza 150 mg o dată pe lună şi ale administrării acidului ibandronic 2,5 mg o dată pe zi au fost similare.
Estonian: Osteoporoosiga postmenopausis naistel läbi viidud kaheaastases uuringus (BM 16549) oli Bondenza 150 mg üks kord kuus ja ibandroonhappe 2,5 mg päevas üldine ohutus sarnane.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Bondenza este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Bondenza kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Alte informaţii despre Bondenza
Estonian: Muu teave Bondenza kohta
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Ibandronic Acid Roche, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 23 februarie 2004.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Ibandronic Acid Roche müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 23. veebruaril 2004.
Romanian: (În zonele cu apă dură, unde apa de la robinet conţine mult calciu dizolvat, se poate utiliza apă îmbuteliată cu conţinut redus de minerale).
Estonian: (Kareda vee piirkondades, kus kraanivesi sisaldab rohkelt lahustunud kaltsiumi, võib kasutada väikese mineraalisisaldusega pudelivett).
Romanian: Bondenza a fost analizat în trei studii principale care au implicat femei cu osteoporoză.
Estonian: Bondenza toimet uuriti kolmes põhiuuringus, milles osalesid osteoporoosiga naised.
Romanian: Denumirea medicamentului a fost schimbată în Bondenza la 18 august 2004.
Estonian: Ravimi nimetus muudeti Bondenzaks 18. augustil 2004.
Romanian: Cunoscut anterior sub denumirea de Ibandronic Acid Roche.
Estonian: Previously known as Ibandronic Acid Roche.
Romanian: Comprimatul trebuie luat întotdeauna dimineaţa pe stomacul gol cu un pahar plin de apă plată, cu o oră înainte de a mânca sau de a bea orice altceva în afară de apă.
Estonian: Tablett tuleb alati võtta tühja kõhuga üks tund enne söömist ja joomist (v.a vesi) klaasitäie joogiveega, kusjuures süüa ega juua ei tohi peale eelmise päeva õhtusööki.
Romanian: Studiile au urmărit modificarea densităţii osoase de la nivelul coloanei vertebrale şi al şoldului într-un interval de doi ani.
Estonian: Uuringutes vaadeldi muutusi lülisamba ja puusa luukoe tiheduses kahe aasta jooksul.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Bondenza sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Bondenza kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Romanian: Studiile au demonstrat efectul său în reducerea riscului de fracturi ale coloanei vertebrale, însă nu a fost stabilit efectul său în reducerea riscului de fracturi de col femural (partea superioară a şoldului).
Estonian: Uuringutega on tõendatud lülisambamurru riski vähendav toime, kuid reieluukaelamurru (reieluu ülaosa) riski vähendav mõju ei ole kindlaks määratud.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Bondenza, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Estonian: Kui vajate Bondenzaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Bondenza.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Bondenza (observate la 1 până la 10 pacienţi din 100) sunt artralgia (dureri ale articulaţiilor) şi simptomele asemănătoare gripei.
Estonian: Bondenza kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud 1-10 patsiendil 100st) on liigesevalu ja gripilaadsed sümptomid.
Romanian: Administrarea comprimatelor este contraindicată la pacienţii care prezintă anomalii ale esofagului sau care nu pot sta în picioare sau în şezut cel puţin o oră.
Estonian: Tablette ei tohi kasutada patsiendid, kellel on söögitoru häired või kes ei saa vähemalt tund aega püsti seista või istuda.
Romanian: De ce a fost aprobat Bondenza?
Estonian: Miks Bondenza heaks kiideti?
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Bondenza.
Estonian: See on ravimi Bondenza Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate (150 mg) şi sub formă de soluţie injectabilă în seringă preumplută (3 mg).
Estonian: Seda turustatakse tablettidena (150 mg) ja süstelahusena eeltäidetud süstaldes (3 mg).
Romanian: Ce este Bondenza?
Estonian: Mis on Bondenza?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Bondenza?
Estonian: Mis riskid Bondenzaga kaasnevad?
Romanian: Osteoporoza apare atunci când nu se formează suficient ţesut osos nou pentru a înlocui ţesutul osos care se descompune în mod normal.
Estonian: Osteoporoos tekib, kui looduslikul teel laguneva luukoe asemele ei kasva piisavalt uut luukude.
Romanian: Doza injectabilă este de 3 mg o dată la trei luni.
Estonian: Süstimisel manustatakse üks 3 mg annus iga kolme kuu järel.
Romanian: Este contraindicată administrarea medicamentului la pacienţii care prezintă hipocalcemie (nivel scăzut de calciu în sânge).
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada patsiendid, kellel on hüpokaltseemia (liiga väike kaltsiumisisaldus veres).
Romanian: Dacă se utilizează comprimatul, doza este de un comprimat în fiecare lună, de preferinţă în aceeaşi zi în fiecare lună.
Estonian: Tablettide kasutamisel on annuseks üks tablett kuus, soovitatavalt iga kuu samal päeval.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Bondenza, consultaţi prospectul.
Estonian: Bondenza kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Romanian: Celelalte două studii au comparat administrarea comprimatelor de 150 mg o dată pe lună (1 609 paciente) şi a injecţiilor (1 395 de paciente) cu administrarea comprimatelor de 2,5 mg o dată pe zi.
Estonian: Ülejäänud kahes uuringus võrreldi 150 mg tablette, mida manustati üks kord kuus (1609 patsienti), ja süste (1395 patsienti) 2,5 mg üks kord ööpäevas manustatavate tablettidega.
Romanian: Comprimatele de 2,5 mg pentru administrare o dată pe zi, utilizate în cadrul studiilor, nu mai sunt autorizate.
Estonian: Üks kord ööpäevas manustatavatel 2,5 mg tablettidel enam müügiluba ei ole.
Romanian: Substanţa activă din Bondenza, acidul ibandronic, este un bisfosfonat.
Estonian: Bondenza toimeaine ibandroonhape on bisfosfonaat.
Romanian: Acesta inhibă acţiunea osteoclastelor, celulele implicate în descompunerea ţesutului osos.
Estonian: See pärsib osteoklastide ehk luukoe lagundamises osalevate rakkude aktiivsust.
Romanian: Ce beneficii a prezentat Bondenza pe parcursul studiilor?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Bondenza kasulikkus?
Romanian: În intervalul de doi ani, densitatea osoasă la nivelul coloanei vertebrale a crescut cu 7% în cazul administrării comprimatelor lunare şi cu 6% în cazul injecţiilor, în comparaţie cu 5% în cazul administrării comprimatelor zilnice.
Estonian: Kahe aasta jooksul suurenes lülisamba luukoe tihedus üks kord kuus manustatavate tablettide kasutamisel 7% ja süstide kasutamisel 6%, võrreldes 5%-ga iga päev manustatavate tablettide kasutamisel.
Romanian: În primul studiu, tratamentul zilnic cu Bondenza comprimate de 2,5 mg a redus cu 62% riscul de fracturi noi ale coloanei vertebrale în comparaţie cu placebo.
Estonian: Esimeses uuringus vähendas ravi Bondenza 2,5 mg üks kord ööpäevas manustatavate tablettidega uue lülisambamurru tekkimise riski platseeboga võrreldes 62%.
Romanian: Bondenza se utilizează pentru tratarea osteoporozei (o boală care fragilizează oasele) la femeile care au trecut de menopauză şi care prezintă risc de fracturi osoase (ruperea oaselor).
Estonian: Bondenzat kasutatakse osteoporoosi (luu-urbnemuse) raviks menopausijärgses eas naistel, kellel luumurru tekke oht on suurenenud.
Romanian: Bondenza este un medicament care conţine substanţa activă acid ibandronic.
Estonian: Bondenza on ravim, mis sisaldab toimeainena ibandroonhapet.
Romanian: Primul studiu a comparat Bondenza sub formă de comprimate de 2,5 mg, administrat o dată pe zi cu placebo (un preparat inactiv), la aproape 3 000 de femei şi a urmărit numărul de fracturi noi ale coloanei vertebrale pe care le-au suferit pacientele într-un interval de trei ani.
Estonian: Esimeses uuringus võrreldi Bondenza 2,5 mg tablettide manustamist üks kord ööpäevas platseebo (näiv ravim) kasutamisega ligikaudu 3000 naisel ning selles uuringus vaadeldi, mitu uut lülisambamurdu tekkis patsientidel kolme aasta jooksul.
Romanian: Pacientul nu are voie să se întindă în poziţie orizontală timp de o oră după administrarea comprimatului.
Estonian: Pärast tableti võtmist ei tohi patsient ühe tunni jooksul pikali heita.
Romanian: Cum acţionează Bondenza?
Estonian: Kuidas Bondenza toimib?
Romanian: La nivelul şoldului, densitatea osoasă a crescut cu 4% în cazul administrării comprimatelor lunare şi cu 3% în cazul injecţiilor, în comparaţie cu 2% în cazul administrării comprimatelor zilnice.
Estonian: Puusaluukoe tihedus suurenes üks kord kuus kasutatavate tablettide korral 4% ja süstide korral 3%, võrreldes 2%-ga iga päev manustatavate tablettide korral.
Romanian: Celelalte două studii au arătat că comprimatele de 150 mg administrate o dată pe lună şi injecţiile au fost mai eficace în ceea ce priveşte creşterea densităţii osoase la nivelul coloanei vertebrale şi al şoldului decât comprimatele de 2,5 mg administrate o dată pe zi.
Estonian: Ülejäänud kaks uuringut näitasid, et lülisamba ja puusa luukoe tiheduse suurendamisel olid 150 mg üks kord kuus manustatavad tabletid ja süstid efektiivsemad kui 2,5 mg üks kord ööpäevas võetavad tabletid.
Romanian: au un aport alimentar scăzut trebuie să li se administreze, de asemenea, vitamina D şi suplimente de calciu.
Estonian: Kui Bondenzat kasutav patsient ei saa toidust piisavalt kaltsiumi ja D-vitamiini, tuleb täiendavalt võtta neid sisaldavaid valmistisi.
Romanian: Bondenza este contraindicat la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la acidul ibandronic sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
Estonian: Bondenzat ei tohi kasutada patsiendid, kes on ibandroonhappe või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Romanian: Pentru ce se utilizează Bondenza?
Estonian: Milleks Bondenzat kasutatakse?
Romanian: Medicamentul se poate obţine numai pe bază de reţetă.
Estonian: Bondenza on retseptiravim.
Romanian: Cum a fost studiat Bondenza?
Estonian: Kuidas Bondenzat uuriti?
Romanian: Bondenza se poate administra sub formă de comprimat sau prin injecţie intravenoasă.
Estonian: Bondenzat tohib manustada tablettide või veenisisese süstina.
Romanian: Osteoporoza este mai frecventă la femei după menopauză, când scad valorile estrogenului, hormonul feminin care contribuie la menţinerea sănătăţii oaselor.
Estonian: sagedamini menopausijärgses eas naistel naissuguhormooni östrogeeni sisalduse vähenemise tõttu.
Romanian: Cum se utilizează Bondenza?
Estonian: Kuidas Bondenzat kasutatakse?
Romanian: 79539, Germania
Estonian: 79539, Saksamaa
Romanian: • aveţi cancer
Estonian: • teil on vähk.
Romanian: Apoi luaţi-o în mod obişnuit în ziua următoare.
Estonian: Järgmisel päeval jätkake nagu tavaliselt.
Romanian: Beţi un pahar plin de lapte înainte de a pleca.
Estonian: Jooge enne minekut üks klaas piima.
Romanian: Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Estonian: Võtke seda ravimit alati täpselt nii nagu arst on teile rääkinud.
Romanian: Aceasta deoarece medicamentul va acţiona doar dacă este luat tot timpul.
Estonian: See on vajalik sellepärast, et ravim toimib vaid juhul, kui seda võetakse pidevalt.
Romanian: 5 ani.
Estonian: 5 aastat.
Romanian: După reconstituire: 24 ore
Estonian: Pärast valmistamist: 24 tundi
Romanian: Doza este stabiliă de medic, având în vedere următorii factori.
Estonian: Annuse määrab arst, pidades silmas järgmisi faktoreid.
Romanian: Bondronat împreună cu alimente şi băuturi
Estonian: Bondronat koos toidu ja joogiga
Romanian: • fumaţi (deoarece acest lucru poate creşte riscul problemelor dentare)
Estonian: • olete suitsetaja (sest see võib suurendada riski suuõõne ja hammastega seotud probleemide tekkeks);
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Justificare acceptată pentru neincluderea informaţiei în Braille
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Põhjendus Braille mitte lisamiseks heaks kiidetud
Romanian: În cazul în care purtaţi proteză, aceasta trebuie să se potrivească corespunzător.
Estonian: Kui kannate proteese, peavad need teile hästi sobima.
Romanian: Rezultatele acestui studiu sunt prezentate mai jos.
Estonian: Uuringu tulemused on kokkuvõtlikult toodud allpool.
Romanian: Nu există date disponibile.
Estonian: Andmeid ei ole.
Romanian: 500 ml în decurs de 1 oră
Estonian: 500 ml 1 tunni jooksul
Romanian: În studiile clinice, tratamentul a fost continuat până la 96 săptămâni.
Estonian: Kliiniliste uuringute käigus on ravimit kasutatud kuni 96 nädalat.
Romanian: Calitatea vieţii*
Estonian: Elukvaliteet *
Romanian: *Modificarea medie de la valoarea iniţială până la ultima evaluare.
Estonian: * Keskmine muutus algväärtusest kuni viimase hindamiseni.
Romanian: • durere severă de stomac.
Estonian: • tugev kõhuvalu.
Romanian: Puteţi împiedica acest lucru dacă respectaţi următoarele:
Estonian: Selle vältimiseks saate teha järgmist:
Romanian: 100 ml în decurs de 15 minute
Estonian: 100 ml 15 minuti jooksul
Romanian: • dacă nu puteţi să staţi în şezut sau în picioare pentru cel puţin o oră (60 minute)
Estonian: • kui te ei saa püsti seista või sirgelt istuda kuni ühe tunni (60 minuti) jooksul.
Romanian: • Nu utilizaţi acest medicament dacă observaţi că soluţia nu este limpede sau conţine particule.
Estonian: • Ärge kasutage seda ravimit, kui täheldate, et lahus ei ole selge või sisaldab võõrosakesi.
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 25 iunie 2006
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 25. juuni 2006
Romanian: 1077 ZX Amsterdam Olanda
Estonian: 1077 ZX Amsterdam Holland
Romanian: valoarea p
Estonian: p-väärtus
Romanian: Nu a fost observată nicio diferenţă privind indicatorii funcţiei renale.
Estonian: Neerufunktsiooni näitajate osas erinevust ei täheldatud.
Romanian: Din punct de vedere microbiologic, produsul trebuie utilizat imediat.
Estonian: Mikrobiaalse saastumise vältimiseks tuleb ravim manustada koheselt.
Romanian: Aceasta deoarece Bondronat poate afecta acţiunea altor medicamente.
Estonian: See on vajalik sellepärast, et Bondronat võib mõjutada mõnede teiste ravimite toimet.
Romanian: De regulă, aceste simptome dispar în câteva ore sau zile.
Estonian: Need sümptomid kaovad tavaliselt paari tunni või päeva jooksul.
Romanian: Conţine lactoză 88,1 mg (sub formă de lactoză monohidrat).
Estonian: Sisaldab 88,1 mg laktoosi (laktoosmonohüdraadina).
Romanian: Analiza RPMO a fost ajustată în funcţie de timp şi s-a considerat că unul sau mai multe evenimente apărute într-o perioadă unică de 12 săptămâni pot fi potenţial legate.
Estonian: SMPR analüüs oli ajaliselt kohandatud ning ühte või enamat tüsistust ühe 12-nädalase perioodi sees peeti tõenäoliselt omavahel seotuks.
Romanian: C. ALTE CONDIŢII ŞI CERINŢE ALE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Rapoartele periodice actualizate privind siguranţa
Estonian: C. MÜÜGILOA MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED Perioodilised ohutusaruanded
Romanian: De asemenea, alte medicamente pot afecta acţiunea Bondronat.
Estonian: Samuti võivad mõned teised ravimid mõjutada Bondronat'i toimet.
Romanian: Frecvenţa administrării
Estonian: Manustamise sagedus
Romanian: Prospectul tipărit al medicamentului trebuie să menţioneze numele şi adresa producǎtorului responsabil pentru eliberarea seriei respective.
Estonian: Ravimi trükitud pakendi infolehel peab olema vastava ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress.
Romanian: Cât de mult trebuie să luaţi
Estonian: Kui palju ravimit võtta
Romanian: Dacă prezentaţi aceste simptome, opriţi administrarea de Bondronat şi informaţi-vă imediat medicul despre această situaţie (vezi pct. 3 şi 4).
Estonian: Nende sümptomite tekkimisel lõpetage Bondronat'i võtmine ja rääkige sellest otsekohe oma arstile (vt lõigud 3 ja 4).
Romanian: Nu lăsaţi comprimatul să se dizolve în gură.
Estonian: Ärge laske tabletil suus lahustuda.
Romanian: Poate fi luată în considerare repetarea dozei în cazul unui răspuns insuficient sau dacă boala dumneavoastră reapare.
Estonian: Kordusannuse manustamist võib kaaluda juhul, kui ravivastus on ebapiisav või teie haigus tekib uuesti.
Romanian: Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare înainte de reconstituire.
Estonian: See ravimpreparaat ei vaja enne valmistamist säilitamisel eritingimusi.
Romanian: • modificări ale rezultatelor testelor de sânge cum ar fi gamma-GT sau creatinină
Estonian: • muutused vereanalüüsides, nt gamma-GT või kreatiniinisisalduse muutused
Romanian: Trebuie avute în vedere severitatea hipercalcemiei, precum şi tipul de tumoră.
Estonian: Arvestada tuleb hüperkaltseemia raskusastet ja samuti kasvaja tüüpi.
Romanian: De asemenea, trebuie acordată atenţie posibilei existenţe concomitente a hipomagneziemiei.
Estonian: Tähelepanu tuleks pöörata ka samaaegse hüpomagneseemia võimalusele.