FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Not everyone responds to treatment with Trizivir in the same way.
French: Tout le monde ne répond pas au traitement par Trizivir de manière identique.
English: These changes are not considered clinically relevant and no food restrictions are recommended for administration of Trizivir.
French: Ces modifications ne sont pas considérées comme cliniquement pertinentes et aucune restriction alimentaire n'est recommandée lors de l'administration de Trizivir.
English: • if they are overweight
French: • sont en surpoids.
English: You may need extra check-ups, including blood tests, while you are taking your medicine.
French: Vous pourriez avoir besoin d'examens supplémentaires, y compris des analyses de sang, tant que vous prendrez votre médicament.
English: Detach this card and keep it with you at all times.
French: Détachez cette carte et conservez-là sur vous en permanence.
English: ANNEX II A. MANUFACTURER(S)RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
French: ANNEXE II A. FABRICANT(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBÉRATION DES LOTS B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION C. AUTRES CONDITIONS ET OBLIGATIONS DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ D. CONDITIONS OU RESTRICTIONS EN VUE D'UNE UTILISATION SÛRE ET EFFICACE DU MÉDICAMENT
English: Rare: anxiety, depression
French: Rare : anxiété, dépression
English: You need to be aware of the extra risks:
French: Vous devez être conscient de l'augmentation de ce risque :
English: • increase in an enzyme called amylase
French: • augmentation du taux d'une enzyme appelée amylase
English: Grunwaldzka 189 , 60-322 Poznan, Poland
French: Grunwaldzka 189, 60-322 Poznan, Pologne
English: Hypersensitivity Reactions (see also section 4.8 ):
French: Réactions d'hypersensibilité (voir également rubrique 4.8) :
English: Take the tablets at regular times, leaving approximately 12 hours between each tablet.
French: Prenez vos comprimés à intervalles réguliers, en espaçant chaque prise d'environ 12 heures.
English: A small amount of the ingredients in Trizivir can also pass into your breast milk.
French: Une petite quantité des composants de Trizivir peut également passer dans le lait maternel.
English: • changes in the colour of your nails, your skin, or the skin inside your mouth
French: • modification de la couleur des ongles, de la peau ou de l'intérieur de la bouche
English: Due to the high proportion of premature discontinuation (42 % of patients discontinued randomised treatment by week 48), no definitive conclusion can be drawn regarding the equivalence between the treatment regimens at week 48.
French: En raison du taux élevé de sorties d'essai prématurées (42 % des patients à la semaine 48), aucune conclusion définitive n'a pu être établie quant à l'équivalence de ces deux associations de traitements à la semaine 48.
English: • clarithromycin, an antibiotic If you are taking clarithromycin, take your dose at least 2 hours before or after you take your Trizivir.
French: • la clarithromycine, un antibiotique Si vous êtes traité par clarithromycine, prenez votre dose au moins 2 heures avant ou après celle de Trizivir.
English: If you have any of the symptoms listed above or any other symptoms that worry you:
French: Si l'un des symptômes listés ci-dessus se manifeste, ou pour tout autre symptôme qui vous inquiète :
English: It cannot be excluded that abacavir may increase the risk of having a heart attack.
French: Il n'est pas exclu que l'abacavir pourrait être associé à une augmentation du risque de crise cardiaque.
English: If your doctor advises that you can start taking Trizivir again, you may be asked to take your first doses in a place where you will have ready access to medical care if you need it.
French: Si votre médecin vous conseille de reprendre votre traitement par Trizivir, il se peut qu'il vous demande de prendre vos premières doses dans un lieu où vous aurez facilement accès à des soins médicaux appropriés si besoin.
English: • increased levels of lactic acid in the blood, which on rare occasions can lead to lactic acidosis
French: • une augmentation des taux d'acide lactique dans le sang, pouvant, dans de rares cas, entraîner une acidose lactique.
English: Trizivir helps to control your condition.
French: Trizivir vous aide à contrôler votre maladie.
English: Possible interaction given common pathway of elimination via alcohol dehydrogenase.
French: Interaction possible en raison de la voie d'élimination commune par l'alcool déhydrogénase.
English: These haematological effects are not usually observed before four to six week's therapy.
French: Ces troubles hématologiques ne sont généralement pas observés avant 4 à 6 semaines de traitement.
English: In this patient population, hypersensitivity reactions are particularly difficult to identify.
French: En outre, chez ces patients, les réactions d'hypersensibilité sont particulièrement difficiles à évaluer.
English: Some medicines interact with Trizivir These include:
French: Certains médicaments peuvent interagir avec Trizivir Ceux-ci comprennent :
English: If you have stopped taking Trizivir for any reason - especially because you think you are having side effects, or because you have other illness:
French: Si vous avez arrêté de prendre Trizivir, pour quelque raison que ce soit - et tout particulièrement parce que vous pensez avoir des effets indésirables, ou en raison d'une autre maladie :
English: What Trizivir is and what it is used for
French: Qu'est-ce que Trizivir et dans quel cas est-il utilisé
English: Zidovudine plasma protein binding is 34 % to 38 %.
French: La liaison de la zidovudine aux protéines plasmatique est de 34 à 38 %.
English: If the submission of a PSUR and the update of a RMP coincide, they can be submitted at the same time
French: Lorsque la soumission d'un PSUR coïncide avec l'actualisation d'un PGR, les deux documents peuvent être soumis en même temps.
English: ANNEX I SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
French: ANNEXE RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
English: Lactic acidosis is caused by a build-up of lactic acid in the body.
French: L'acidose lactique est causée par une accumulation d'acide lactique dans le corps.
English: Do not stop taking Trizivir unless your doctor advises you to do so.
French: N'arrêtez pas votre traitement sauf si votre médecin vous conseille de le faire.
English: The remaining arms were continued in a blinded fashion.
French: Les 2 autres bras ont été poursuivis en maintenant l'aveugle.
English: The educational material includes 3 model case studies to demonstrate different clinical scenarios and their management.
French: Le matériel éducatif inclut 3 modèles d'étude de cas d'hypersensibilité afin d'illustrer les différents scenarios cliniques et leur prise en charge respective.
English: If you know you have this gene, tell your doctor before you take Trizivir.
French: Si vous savez que vous êtes porteur de ce gène, informez-en votre médecin avant de prendre Trizivir.
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
French: AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPECIALE(S) , SI NECESSAIRE
English: Thymidine analogue mutations (TAMs) which are selected by zidovudine (ZDV) were also found (8%).
French: Les mutations associées aux analogues de la thymidine (TAM) sélectionnées par la zidovudine ont également été retrouvées (8 %).
English: D. CONDITIONS OR RESTRICTIONSWITH REGARD TO THE SAFE ANDEFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
French: D. CONDITIONS OU RESTRICTIONS EN VUE D'UNE UTILISATION SÛRE ET EFFICACE DU MÉDICAMENT
English: No unexpected adverse reactions were reported.
French: Aucun effet indésirable inattendu n'a été observé.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 60 film-coated tablets
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU 60 comprimés pelliculés
English: • if you have ever had liver disease, including hepatitis B or C (if you have hepatitis B infection, do not stop Trizivir without your doctor's advice, as your hepatitis may come back)
French: • si vous avez déjà eu une maladie du foie, y compris une hépatite B ou C (si vous êtes infecté par le virus de l'hépatite B, n'arrêtez pas votre traitement par Trizivir sans l'avis de votre médecin, car votre hépatite peut se réactiver)
English: Rare: cardiomyopathy
French: Rare : cardiomyopathie.
English: Methadone dosage adjustment unlikely in majority of patients; occasionally methadone re-titration may be required.
French: La nécessité d'ajuster la posologie de la méthadone est peu probable chez la majorité des patients ; une nouvelle titration de la méthadone peut occasionnellement s'avérer nécessaire.
English: • lactic acidosis (excess lactic acid in the blood ; see the next section, ‘Other possible side effects of
French: • acidose lactique (excès d'acide lactique dans le sang : voir le paragraphe suivant "Quels sont les autres effets indésirables éventuels de Trizivir")
English: Trizivir should not be taken with any other medicinal products containing lamivudine or medicinal products containing emtricitabine.
French: Trizivir ne doit pas être pris avec un autre médicament contenant de la lamivudine ou un médicament contenant de l'emtricitabine.
English: Zidovudine has no effect on the pharmacokinetics of lamivudine.
French: La zidovudine n'a pas d'effet sur la pharmacocinétique de la lamivudine.
English: • if their immune systems are very weak
French: • ont un système immunitaire très affaibli,
English: No clinical data are available in patients with moderate or severe hepatic impairment, therefore the use of Trizivir is not recommended unless judged necessary.
French: Aucune donnée clinique n'est disponible chez les patients ayant une insuffisance hépatique modérée ou sévère, par conséquent, l'utilisation de Trizivir n'est pas recommandée, à moins qu'elle ne soit estimée nécessaire.
English: In this study, addition of ABC to ZDV/3TC/EFV did not significantly improve efficacy.
French: Dans cette étude, l'ajout d'ABC à l'association ZDV/3TC/EFV n'a pas amélioré l'efficacité de manière significative.
English: INFORMATION IN BRAILLE trizivir
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Trizivir
English: If you are pregnant, if you become pregnant or if you are planning to become pregnant, talk to your doctor about the risks and benefits to you and your baby of taking Trizivir during your pregnancy.
French: Si vous êtes enceinte, si une grossesse survient ou si vous planifiez une grossesse, discutez avec votre médecin des risques encourus et des bénéfices attendus du traitement par Trizivir pendant la grossesse, pour vous et votre bébé.
English: Patients co-infected with hepatitis B or C virus
French: Patients co-infectés par le virus de l'hépatite B ou C
English: • deep, rapid, difficult breathing
French: • une respiration profonde, rapide ; des difficultés à respirer,
English: 2) you get one or more symptoms from at least TWO of the following groups
French: 2) vous présentez des symptômes appartenant à au moins DEUX des catégories suivantes :
English: Because insufficient data are available, the use of Trizivir in children or adolescents is not recommended.
French: Les données disponibles étant insuffisantes, l'utilisation de Trizivir n'est pas recommandée chez les enfants et les adolescents.
English: It is recommended that treatment is started with abacavir, lamivudine, and zidovudine separately for the first 6-8 weeks (see section 4.4).
French: Il est recommandé de démarrer le traitement par la prise séparée d'abacavir, de lamivudine et de zidovudine pendant les 6 à 8 premières semaines de traitement (voir rubrique 4.4).
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking any other medicines, or if you have taken any recently, including herbal medicines or other medicines you bought without a prescription.
French: Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, ou avez récemment pris d'autres médicaments, y compris des médicaments à base de plantes ou d'autres médicaments obtenus sans ordonnance.
English: • loss of appetite, weight loss
French: • une perte d'appétit, une perte de poids,
English: Other medicines and Trizivir
French: Autres médicaments et Trizivir
English: Care must be taken to eliminate the possibility of a hypersensitivity reaction if any of these symptoms occur.
French: Des précautions doivent être prises pour éliminer une possible réaction d'hypersensibilité si l'un de ces symptômes est observé.
English: Studies in animals showed that neither abacavir nor lamivudine nor zidovudine had any effect on fertility (see section 5.3).
French: Des études réalisées chez l'animal ont montré que ni l'abacavir, ni la lamivudine, ni la zidovudine n'avaient d'effet sur la fécondité (voir rubrique 5.3).
English: When you are being treated for HIV, it can be hard to tell whether a symptom is a side effect of Trizivir or other medicines you are taking, or an effect of the HIV infection itself.
French: Lorsque vous êtes traité pour le VIH, il est difficile d'affirmer qu'un symptôme est lié à un effet indésirable de Trizivir ou d'autres médicaments que vous prenez, ou bien à l'infection par le VIH en elle-même.
English: Additionally, autoinduction of abacavir metabolism or induction of the metabolism of other medicinal products hepatically metabolised has not been observed in man.
French: De plus, une autoinduction du métabolisme de l'abacavir ou l'induction du métabolisme d'autres médicaments métabolisés au niveau hépatique n'a pas été observée chez l'homme.
English: Rare: anorexia, lactic acidosis in the absence of hypoxaemia
French: Rare : anorexie, acidose lactique en l'absence d'hypoxémie.
English: No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
French: Aucune étude n'a été réalisée concernant les effets de Trizivir sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
English: • pentamidine or atovaquone, to treat parasitic infections such as Pneumocystis jirovecii pneumonia (often referred to as PCP)
French: • la pentamidine ou l'atovaquone, utilisés dans le traitement des infections parasitaires telles que les pneumonies à Pneumocystis jirovecii (souvent désignées par PPC)
English: In patients with high viral load (> 100,000 copies/ml) choice of therapy needs special consideration (see section 5.1).
French: Chez les patients avec une charge virale élevée (> 100 000 copies/ml), le choix de ce traitement doit faire l'objet d'une attention particulière (voir rubrique 5.1).
English: For general Trizivir information enquiries, contact (local company name and telephone number inserted here)
French: Pour toute information générale concernant Trizivir, contactez (insérer ici le nom et le numéro de téléphone du représentant local).
English: • probenecid, to treat gout and similar conditions, and given with some antibiotics to make them more effective
French: • le probénécide, utilisé dans le traitement de la goutte et d'autres affections similaires, et donné avec certains antibiotiques de manière à en améliorer l'efficacité
English: The clinical status of the patient and the adverse event profile of Trizivir should be borne in mind when considering the patient's ability to drive or operate machinery.
French: La situation clinique du patient et le profil d'effets indésirables de Trizivir doivent être pris en considération lorsque l'on évalue l'aptitude du patient à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
English: The safety and efficacy of Trizivir in adolescents and children has not been established.
French: La sécurité d'emploi et l'efficacité de Trizivir chez les adolescents et les enfants n'ont pas été établies.
English: There was no significant difference in the time to first virologic failure (p=0.73, log-rank test) between the 2 arms.
French: Aucune différence significative n'a été observée entre les 2 bras en ce qui concerne le délai de survenue du premier échec virologique (p = 0,73, log-rank test).
English: Trizivir can be taken with or without food.
French: Trizivir peut être pris pendant ou en dehors des repas.
English: Keep in touch with your doctor, and do not stop taking Trizivir without your doctor's advice.
French: Restez en contact avec votre médecin, et n'arrêtez pas votre traitement par Trizivir sans son avis.
English: A fertility study in the rat has shown that abacavir had no effect on male or female fertility.
French: Une étude de fertilité chez le rat a montré que l'abacavir n'a pas d'effet sur la fertilité des animaux mâles ou femelles.
English: It is recommended that mothers infected by HIV do not breast-feed their infants under any circumstances in order to avoid transmission of HIV.
French: Il est recommandé aux mères infectées par le VIH de ne pas allaiter leur enfant, quelles que soient les circonstances, afin d'éviter la transmission post-natale du VIH.
English: Treatment with Trizivir often causes a loss of fat from legs, arms and face (lipoatrophy).
French: Le traitement par Trizivir entraîne souvent une perte de masse graisseuse au niveau des jambes, des bras et du visage (lipoatrophie).
English: Dose reduction or cessation of therapy may become necessary (see section 4.4).
French: Une diminution des doses ou un arrêt du traitement peut être nécessaire (voir rubrique 4.4).
English: Patients receiving Trizivir should be frequently examined and questioned for signs of lipoatrophy.
French: Les patients traités par Trizivir doivent être fréquemment examinés et questionnés afin de détecter tout signe évocateur d'une lipoatrophie.
English: You need to know about important signs and symptoms to look out for while you are taking Trizivir.
French: II est nécessaire que vous connaissiez les signes et les symptômes importants devant vous alerter pendant votre traitement par Trizivir.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 30°C
French: PRECAUTIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
English: • if you are seriously overweight (especially if you are a woman) Talk to your doctor if any of these apply to you before using Trizivir.
French: • si vous souffrez d'un important surpoids (particulièrement si vous êtes une femme) Si vous vous trouvez dans l'un de ces cas, parlez-en à votre médecin avant de prendre Trizivir.
English: Currently there are no data on the use of Trizivir in heavily pre-treated patients, patients failing on other therapies or patients with advanced disease (CD4 cells < 50 cells/mm3).
French: Il n'existe actuellement aucune donnée sur l'utilisation de Trizivir chez les patients lourdement prétraités, les patients en échec aux autres traitements, ou les patients à un stade avancé de la maladie (taux de CD4 < 50/mm3).
English: Zidovudine, didanosine, stavudine and tenofovir maintain their antiretroviral activities against such HIV-1 variants.
French: La zidovudine, la didanosine, la stavudine, et le ténofovir maintiennent leurs activités antirétrovirales sur ces variants du VIH-1.
English: After administration of a single dose of 200 mg zidovudine to HIV-infected women, the mean concentration of zidovudine was similar in human milk and serum.
French: Après l'administration d'une dose unique de 200 mg de zidovudine à des femmes infectées par le VIH, la concentration moyenne de zidovudine était la même dans le lait maternel et dans le sérum.
English: ( see reverse of card)
French: (voir au verso)
English: Very rarely, patients who have taken medicines containing abacavir in the past without any symptoms of hypersensitivity have developed a hypersensitivity reaction when they start taking these medicines again.
French: Très rarement, des patients ayant déjà pris des médicaments contenant de l'abacavir sans avoir développé de symptôme d'hypersensibilité, ont développé une réaction d'hypersensibilité lors de la reprise de ces médicaments.
English: You should immediately contact your doctor if you think you are having a hypersensitivity reaction to Trizivir.
French: Contactez immédiatement votre médecin si vous suspectez une réaction d'hypersensibilité à Trizivir.
English: The absolute bioavailability of oral abacavir, lamivudine and zidovudine in adults is about 83 %, 80 - 85 % and 60 - 70 % respectively.
French: Chez l'adulte, la biodisponibilité absolue après administration orale de l'abacavir, de la lamivudine et de la zidovudine est respectivement d'environ 83 %, 80 à 85 % et 60 à 70 %.
English: Rechallenge can result in a more rapid and severe reaction, which can be fatal, therefore rechallenge is contraindicated.
French: La réintroduction du traitement peut entraîner l'apparition d'une réaction plus rapide et plus sévère, pouvant être fatale ; toute reprise du traitement est par conséquent contreindiquée.
English: Based on data obtained for abacavir, Trizivir is not recommended in patients with moderate or severe hepatic impairment.
French: Sur la base des données obtenues avec l'abacavir, Trizivir n'est pas recommandé chez les patients ayant une insuffisance hépatique modérée ou sévère.
English: - fever
French: - Fièvre
English: Remember to tell your doctor or pharmacist if you begin taking a new medicine while you are taking Trizivir.
French: N'oubliez pas de prévenir votre médecin ou votre pharmacien si vous commencez à prendre un nouveau médicament pendant votre traitement par Trizivir.
English: Common: fatigue, malaise, fever
French: Fréquent : fatigue, malaise, fièvre.
English: Similarly, the presence of TAMs gives rise to resistance to ZDV.
French: De même, la présence de TAM donne lieu à une résistance à la zidovudine.
English: Abacavir, lamivudine and zidovudine are not significantly metabolised by cytochrome P450 enzymes (such as CYP 3A4, CYP 2C9 or CYP 2D6) nor do they inhibit or induce this enzyme system.
French: L'abacavir, la lamivudine et la zidovudine ne sont pas significativement métabolisés par les enzymes du cytochrome P450 (tels que CYP 3A4, CYP 2C9 ou CYP 2D6) et n'ont pas d'action inhibitrice ou inductrice sur ce système enzymatique.
English: You are more likely to develop such a reaction if you have a gene called HLA-B*5701 (but you can get a reaction even if you do not have this gene).
French: Vous avez plus de risque de développer une telle réaction si vous êtes porteur d'un gène appelé HLA-B*5701 (bien que vous puissiez développer une réaction d'hypersensibilité sans être porteur de ce gène).
English: These symptoms usually resolve upon discontinuation of abacavir.
French: Ces symptômes disparaissent généralement à l'arrêt du traitement par abacavir.
English: The active ingredients of Trizivir may inhibit cellular DNA replication, zidovudine has been shown to be transplacental carcinogen in one animal study and abacavir has been shown to be carcinogenic in animal models (see section 5.3).
French: Les substances actives de Trizivir peuvent inhiber la réplication cellulaire de l'ADN, la zidovudine a montré un effet carcinogène transplacentaire dans une étude chez l'animal et l'abacavir s'est révélé carcinogène dans des modèles animaux (voir rubrique 5.3).
English: • skin rash, which may form blisters and looks like small targets (central dark spots surrounded by a paler area, with a dark ring around the edge) (erythema multiforme)
French: • éruptions cutanées, pouvant former des cloques ayant l'apparence d'une petite cible (petites taches centrales sombres entourées d'une zone pâle bordée d'un anneau sombre) (érythème polymorphe)
English: When prescribing Trizivir, action should be taken to try to minimize all modifiable risk factors (e.g. smoking, hypertension, and hyperlipidaemia).
French: La prescription de Trizivir doit s'accompagner de mesures visant à réduire tous les facteurs de risque modifiables (par exemple : tabagisme, hypertension et hyperlipidémie).
English: There are no additional precautions or warnings relevant to the combination Trizivir.
French: Il n'y a pas de mise en garde ni de précaution supplémentaire spécifique à l'association Trizivir.
English: If you are hypersensitive to Trizivir, return all your unused Trizivir tablets for safe disposal.
French: Si vous êtes hypersensible à Trizivir, vous devez rapporter tous les comprimés de Trizivir inutilisés pour destruction.