FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: I dati per alcune indicazioni non sono stati forniti, tuttavia, al momento del deferimento ai sensi dell'articolo 35, non vi era alcuna evidenza documentata riguardo alla sospetta mancanza di efficacia attesa dei prodotti a base di doxiciclina nei polli.
Romanian: Datele pentru unele indicaţii erau absente; cu toate acestea, la momentul sesizării iniţiate în temeiul articolului 35, nu existau dovezi documentate în legătură cu lipsa suspectată a eficacităţii anticipate a produselor pe bază de doxiciclină la puii de găină.
Italian: Periodo di validità del medicinale dopo ricostituzione in acqua potabile: 24 ore.
Romanian: Perioada de valabilitate după reconstituirea în apa de băut: 24 de ore.
Italian: Diversamente da altre tetracicline, l'escrezione della doxiciclina avviene soprattutto per via fecale.
Romanian: Spre deosebire de alte tetracicline, doxiciclina se elimină în principal prin fecale.
Italian: Valutazione dei benefici
Romanian: Evaluarea beneficiilor
Italian: Data la maggiore liposolubilità e una maggiore facilità di attraversare le membrane cellulari (rispetto alla tetraciclina), la doxiciclina mantiene un certo livello di efficacia dai microrganismi con resistenza acquisita alle tetracicline.
Romanian: Datorită liposolubilităţii mai mari şi unei uşurinţe mai mari de a trece prin membranele celulare (în comparaţie cu tetraciclina), doxiciclina reţine un anumit grad de eficacitate împotriva microorganismelor cu rezistenţă dobândită la tetracicline.
Italian: Anche se i dati forniti hanno evidenziato che questa dose potrebbe non risultare ottimale e la recente letteratura ha confermato lo sviluppo di resistenze alle tetracicline nei patogeni respiratori dei suini, non è emersa una chiara evidenza su cui basare una revisione della dose/delle indicazioni.
Romanian: Deşi datele prezentate sugerau că această doză ar putea să nu fie optimă şi există dovezi recente din literatura de specialitate privind dezvoltarea rezistenţei la tetracicline a agenţilor patogeni respiratori porcini, nu existau dovezi clare pe baza cărora să se poată efectua o revizuire a dozei/indicaţiilor.
Italian: Ulteriori informazioni sono state inserite nell'SPC riguardo ai meccanismi di resistenza alle tetracicline in generale.
Romanian: Informaţii suplimentare au fost adăugate la RCP cu privire la mecanismele de rezistenţă la tetracicline în general.
Italian: Tuttavia, la somministrazione pari a 5 e 10 volte la dose di trattamento raccomandata non era ben tollerata negli animali con segni di anoressia, diarrea ed evidenza di insufficienza renale con necessità di eutanasia.
Romanian: Cu toate acestea, administrarea în cantităţi de până la 5 X şi 10 X doza terapeutică recomandată nu a fost bine tolerată, animalele prezentând anorexie, diaree şi simptome de insuficienţă renală care au necesitat eutanasiere.
Italian: Periodo di validità dopo ricostituzione nel sostituto del latte: usare immediatamente.
Romanian: Perioada de valabilitate după reconstituirea în înlocuitorul de lapte: a se utiliza imediat.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO Contenitore in polipropilene
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL PRIMAR Recipient PP
Italian: Somministrare per via orale tramite sostituti del latte e/o acqua potabile.
Romanian: Se administrează oral cu înlocuitorul de lapte şi/sau cu apa de băut.
Italian: L'assunzione di acqua medicata dipende dalle condizioni cliniche degli animali.
Romanian: Asimilarea apei cu medicament depinde de stările clinice ale animalelor.
Italian: Nome, forma farmaceutica, dosaggio del prodotto medicinale, specie animali, vie di somministrazione e titolare/richiedente dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Romanian: Denumire, formă farmaceutică, concentraţia produsului medicamentos, specii de animale, căi de administrare şi titularul/solicitantul autorizaţiei de introducere pe piaţă
Italian: In questo studio, dosi di doxiciclina equivalenti a 16, 7,5 e 3,6 mg/kg di peso corporeo/giorno sono risultate efficaci nella prevenzione della malattia in 6/6, 5/6 e 1/6 suini, rispettivamente.
Romanian: În acest studiu, doze de doxiciclină echivalente cu 16, 7,5 şi 3,6 mg/kg de greutate corporală/zi au fost eficace în prevenirea bolii la 6/6, 5/6 şi, respectiv, 1/6 porci.
Italian: Uno studio di Kuttler, 197813ha dimostrato che la doxiciclina era efficace in anaplasmosi moderata nei vitelli splenectomizzati infettati con Anaplasma marginale.
Romanian: Un studiu desfăşurat de Kuttler, 197813, a demonstrat că doxiciclina este eficace în moderarea anaplasmozei la viţeii splenectomizaţi infectaţi cu Anaplasma marginale.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: antibatterici per uso sistemico, tetracicline Codice ATCvet: QJ01AA02
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Antibacterian pentru utilizare sistemică, tetracicline Codul veterinar ATC: QJ01AA02
Italian: Al fine di poter garantire l'ottima biodisponibilità nel campo, nella sezione 4.8 dell'SPC è stata inclusa un'avvertenza riguardo alla potenziale azione chelante della doxiciclina sui cationi.
Romanian: Pentru a asigura o biodisponibilitate optimă pe teren, a fost inclusă o atenţionare la secţiunea 4.8 din RCP cu privire la potenţialul doxiciclinei de chelare a cationilor.
Italian: In considerazione della scarsità dei dati esistenti, le indicazioni sono state rese più precise e sonostate approfondite le avvertenze e le informazioni degli SPC riguardo alla resistenza antimicrobica.
Romanian: Având în vedere punctele slabe din datele existente, indicaţiile au fost precizate cu mai multă claritate, iar atenţionările şi recomandările din RCP privind rezistenţa antimicrobiană au fost înăsprite.
Italian: • Il CVMP ha considerato che lo scopo del deferimento era l'armonizzazione del riassunto delle caratteristiche del prodotto, dell'etichettatura e del foglio illustrativo;
Romanian: • CVMP a considerat că domeniul de aplicare al procedurii de sesizare a constat în armonizarea rezumatului caracteristicilor produsului, etichetării şi prospectului;
Italian: La doxiciclina è un antibiotico semisintetico appartenente alla classe delle tetracicline.
Romanian: Doxiciclina este un antibiotic semisintetic din grupa tetraciclinelor.
Italian: I valori di MIC90 oscillavano tra 0,03 μg/ml per Mycoplasma hyopneumoniae e 0,5 μg/ml for P. multocida.
Romanian: Valorile MIC90 au variat de la 0,03 μg/ml pentru Mycoplasma hyopneumoniae la 0,5 μg/ml pentru P. multocida.
Italian: Dato che potrebbe non essere possibile raggiungere l'eradicazione degli agenti patogeni bersaglio, il trattamento dovrebbe quindi essere combinato con buone pratiche di gestione, ad esempio un buon livello igienico, una corretta ventilazione, nessuna sovrapopolazione di bestiame
Romanian: Deoarece este posibil să nu se obţină eradicarea agenţilor patogeni ţintă, medicamentele trebuie combinate cu bune practici de administrare, de ex. igienă adecvată, ventilaţie corespunzătoare, fără stocuri în exces.
Italian: Una dose di doxiciclina iclato di 25 mg/kg di peso corporeo/giorno nell'acqua da bere per 3 giorni ha determinato una riduzione della mortalità e la scomparsa dei segni clinici in tutti gli allevamenti, tranne uno, entro il termine del trattamento.
Romanian: O doză de doxiciclină hiclat de 25 mg/kg de greutate corporală/zi în apa de băut administrată timp de 3 zile a produs o mortalitate scăzută şi dispariţia semnelor clinice în toate fermele, cu excepţia uneia, până la sfârşitul tratamentului.
Italian: La trasmissione alimentare, diretta e ambientale di microrganismi resistenti (determinanti resistenti) deve essere considerata un rischio correlato all'utilizzo del prodotto nonostante il fatto che la quantificazione della trasmissione di agenti zoonotici e il trasferimento orizzontale di geni di resistenza tra batteri animali e umani è estremamente difficile in vivo (F.J.
Romanian: Transmiterea prin alimente, directă, precum şi prin mediu a microorganismelor rezistente (determinanţi rezistenţi) trebuie considerată un risc asociat cu utilizarea produsului, în pofida faptului că este extrem de dificilă in vivo cuantificarea transmiterii agenţilor zoonotici şi a transferului orizontal al genelor de rezistenţă între bacterii animale şi umane (F. J. Angulo et al., 2004)14.
Italian: Cattle, 627-631 (1986)
Romanian: 14th World Congr. Dis. Cattle, 627-631 (1986)
Italian: È stato presentato uno studio standard sul campo di buona pratica clinica in cui è stata valutata l'efficacia di Doxycycline 50% WSP nel trattamento di epidemie di colibacillosi da causa naturale in 5 allevamenti nei Paesi Bassi nel 1998.
Romanian: A fost prezentat un studiu de teren standard privind bunele practici clinice, care a investigat eficacitatea Doxycycline 50% WSP în tratamentul focarelor naturale de colibaciloză în 5 ferme din Ţările de Jos în 1998.
Italian: Kremer, 19889 e Hartman, 199310 e 199411 , hanno evidenziato elevati livelli di resistenza in Pasteurella spp.
Romanian: Kremer, 19889, şi Hartman, 199310 şi 199411, au indicat niveluri ridicate de rezistenţă în rândul bacteriilor Pasteurella spp izolate de la viţei de carne în Ţările de Jos.
Italian: Ciò interferisce con il legame dell'aminoacetil-RNAt al sito accettore sul complesso ribosomiale RNAm ed evita l'accoppiamento degli acidi alle catene di peptidi in fase di allungamento.
Romanian: Aceasta interferează cu legarea aminoacetil-tRNA de locul acceptorului de pe complexul ribozom mRNA şi împiedică cuplarea aminoacizilor de lanţurile de peptide alungite.
Italian: mg prodotto / kg peso corporeo / giorno x Peso corporeo medio (kg) degli animali da trattare Consumo medio di acqua al giorno (litro) ad animale
Romanian: mg produs / kg greutate corporală / zi x Greutatea corporală medie (kg) a animalelor care urmează să fie tratate Consumul zilnic de apă mediu (litri) per animal
Italian: mg prodotto / kg peso corporeo / giorno x
Romanian: mg produs / kg greutate corporală / zi x
Italian: Secondo i criteri dell'OMS del 2007 la doxiciclina è classificata come "antibiotico molto importante" per uso umano e "criticamente importante" per uso veterinario.
Romanian: Doxiciclina este clasificată drept un „antimicrobian extrem de important" pentru uz uman şi „deosebit de important" pentru uz veterinar conform criteriilor OMS din 2007.
Italian: Tutti i medicinali veterinari non utilizzati o i rifiuti derivati da tali medicinali devono essere smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali.
Romanian: Orice produs neutilizat sau deşeu trebuie eliminat în conformitate cu cerinţele naţionale.
Italian: Acido citrico Lattosio
Romanian: Acid citric Lactoză
Italian: Pollame (uso non consentito in animali ovaioli che producono uova destinate al consumo umano), vitelli, suini
Romanian: Păsări (nu se permite utilizarea la păsări care produc ouă pentru consumul uman), viţei, porcine
Italian: • periodi di attesa.
Romanian: • Timpul de aşteptare.
Italian: Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d'interazione Non usare insieme ad antibiotici battericidi, quali ad esempio penicilline e cefalosporine.
Romanian: Interacţiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacţiune Nu utilizaţi împreună cu antibiotice bactericide, precum penicilina şi cefalosporinele.
Italian: Non usare insieme ad antibiotici battericidi, quali ad esempio penicilline e cefalosporine.
Romanian: Nu utilizaţi împreună cu antibiotice bactericide, precum penicilina şi cefalosporinele.
Italian: Sono stati presentati dati sulla MIC derivanti dalla letteratura per i patogeni del tratto respiratorio dei suini isolati da casi clinici nei Paesi Bassi (Pijpers, 19905).
Romanian: Au fost prezentate date privind MIC din literatura de specialitate pentru agenţii patogeni ai tractului respirator la porci, izolaţi de la cazuri clinice din Ţările de Jos (Pijpers, 19905).
Italian: Elevati livelli di resistenza alle tetracicline nei patogeni respiratori dei suini sono stati altresì documentati (studio ARBAO-II, 2008)7.
Romanian: Niveluri ridicate de rezistenţă la tetracicline au fost documentate la agenţii patogeni respiratori porcini (studiul ARBAO-II, 2008)7.
Italian: Sovradosaggio (sintomi, procedure di emergenza, antidoti) Nei vitelli, si può verificare una degenerazione miocardica acuta, talvolta letale, in seguito a un singolo dosaggio o a dosaggi multipli.
Romanian: Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi) La viţei poate apărea degenerarea miocardică acută, uneori fatală, ca urmare a dozajelor singulare sau multiple.
Italian: Non sono stati presentati dati riguardo a infezioni da Haemophilus paragallinarum, Bordetella avium e Clostridia spp.
Romanian: Nu au fost prezentate date în ceea ce priveşte infecţiile cu Haemophilus paragallinarum, Bordetella avium şi Clostridia spp.
Italian: Vitelli a rumine non funzionante: 7 giorni Suini: 8 giorni
Romanian: Viţei pre-rumegatori: 7 zile Porcine: 8 zile Pui de gaina: 5 zile
Italian: In assenza di dati a sostegno del regime di dosaggio per le infezioni diverse dalla colibacillosi, il regime di dosaggio armonizzato di 25 mg di doxiciclina iclato/kg di peso corporeo per 3-5 giorni per tutte le indicazioni può essere accettato poiché rappresenta il valore più elevato dell'intervallo posologico che è stato utilizzato in passato e non pone alcun rischio riguardo alla sicurezza.
Romanian: În absenţa datelor care să justifice regimul de dozare pentru alte infecţii în afară de colibaciloză, regimul de dozare armonizat de 25 mg doxiciclină hiclat/kg de greutate corporală timp de 3-5 zile pentru toate indicaţiile poate fi acceptat deoarece acesta reprezintă limita superioară a intervalului de dozare care a fost utilizat în mod tradiţional şi nu prezintă niciun risc pentru siguranţă.
Italian: MODALITÀ E VIA DI SOMMINISTRAZIONE Uso orale, dopo dissoluzione in acqua potabile/sostituto del latte .
Romanian: Utilizare orală, după dizolvarea în apa de băut/înlocuitorul de lapte.
Italian: Non sono stati forniti dati riguardanti specie di pollame diverse dai polli.
Romanian: Nu au fost prezentate date în legătură cu alte specii de păsări de curte în afară de pui de găină.
Italian: Inoltre, non vi sono evidenze di farmacovigilanza documentate di rischio grave riguardo agli attuali regimi di dosaggio per i polli, i suini o i vitelli preruminanti.
Romanian: În plus, nu s-a demonstrat că dovezile în materie de farmacovigilenţă cu privire la un risc grav sunt asociate cu regimurile de dozare actuale pentru pui de găină, porci sau viţei pre-rumegători şi, ca atare, acestea pot fi menţinute.
Italian: Due riferimenti di letteratura hanno segnalato che la doxiciclina a 50 mg per litro nell'acqua da bere per 3-5 giorni era efficace nel trattamento dei controlli infettati con E.coli (George, 19772) ed E. coli e M. gallisepticum (Migaki, 19773).
Romanian: Două referinţe din literatura de specialitate au raportat că doxiciclina administrată la o doză de 50 mg pe litru în apa de băut timp de 3-5 zile a fost eficace în tratarea infecţiilor induse experimental cu E. coli (George, 19772) şi cu E. coli şi M. gallisepticum (Migaki, 19773).
Italian: È evidente che i dati scientifici disponibili a sostegno di numerose indicazioni proposte per l'impiego del prodotto sono molto limitati.
Romanian: Este clar că sunt disponibile date ştiinţifice foarte limitate care să justifice multe din indicaţiile propuse pentru utilizarea produsului; totuşi, s-ar putea considera că acesta are o „utilizare bine stabilită".
Italian: George e altri, Comparison of therapeutic efficacy of doxycycline, chlortetracycline and lincomycin-spectinomycin on E. coli infection of young chickens.
Romanian: 2 George et al, Comparaţie a eficacităţii terapeutice a doxiciclinei, clortetraciclinei şi lincomicinei-spectinomicinei asupra infecţiei cu E. coli la pui de găină tineri.
Italian: Nei vitelli, si può verificare una degenerazione miocardica acuta, talvolta letale, in seguito a un singolo dosaggio o a dosaggi multipli.
Romanian: La viţei poate apărea degenerarea miocardică acută, uneori fatală, ca urmare a dozajelor singulare sau multiple.
Italian: Il livello plasmatico della doxiciclina ha raggiunto una media variabile da 2,2 a 2,5 μg/ml.
Romanian: Nivelul doxiciclinei în plasmă a ajuns la o valoare medie de 2,2 - 2,5 μg/ml.
Italian: Gool e altri, Caracteristiques pharmacocinetiques et bilan des essays cliniques pour le traitement ou la metaphylaxe des bronchopneumonies infectieuses des veaux par le roxanan, Proc. 14th World Congr.
Romanian: Gool et al, Caracteristiques pharmacocinetiques et bilan des essays cliniques pour le traitement ou la metaphylaxe des bronchopneumonies infectieuses des veaux par le roxanan, Proc.
Italian: La resistenza alle tetracicline è inoltre stata segnalata nei patogeni respiratori dei suini (A. pleuropneumoniae, S. suis) e negli agenti patogeni dei vitelli (Pasteurella spp) in alcuni paesi dell'UE.
Romanian: Rezistenţa la tetracicline a fost de asemenea raportată pentru agenţi patogeni respiratori la porcine (A. pleuropneumoniae, S. suis) şi agenţi patogeni la viţei (Pasteurella spp) în unele ţări UE.
Italian: Goren E., Treatment of Infectious Disease Due to Bacteria in Commercial Poultry, Tijdschr.
Romanian: 1 Goren E., Tratamentul bolii infecţioase cauzate de bacterii la păsările de curte comerciale, Tijdschr.
Italian: A causa della variabilità (nel tempo, geografica) della sensibilità dei batteri alla doxiciclina, consigliamo fortemente l'esecuzione della campionatura batteriologica e della prova di sensibilità dei microrganismi da animali malati nell'allevamento.
Romanian: Din cauza variaţiei (în timp, geografice) a susceptibilităţii bacteriilor la doxiciclină, se recomandă insistent eşantionarea bacteriologică şi testarea susceptibilităţii microorganismelor depistate la animalele bolnave de la fermă.
Italian: Avvertenzer per l'operatore
Romanian: Atenţionări pentru operatori
Italian: Dopo un dosaggio di 10 mg/kg/giorno per 5 giorni, è stato riscontrato un'emivita di eliminazione variabile fra 15 e 28 ore.
Romanian: Pentru o doză de 10 mg/kg/zi timp de 5 zile, s-a identificat un timp de înjumătăţire de eliminare care variază între 15 şi 28 de ore.
Italian: I dati di farmacovigilanza (riassunto delle Relazioni periodiche di aggiornamento sulla sicurezza, PSUR) derivanti dall'utilizzo del prodotto nei polli negli ultimi 5 anni sono stati riesaminati sulla base del recente deferimento ai sensi dell'articolo 35 per tutte le concentrazioni di polveri idrosolubili e soluzioni orali contenenti doxiciclina iclato destinate al pollame e da somministrare nell'acqua da bere (EMEA/V/A/047).
Romanian: Datele de farmacovigilenţă [rezumatul rapoartelor periodice actualizate privind siguranţa (RPASuri)] rezultate din utilizarea produsului la pui de găină, cu referire la ultimii 5 ani, au fost reexaminate în cadrul recentei sesizări iniţiate în temeiul articolului 35 pentru toate concentraţiile de pulberi solubile în apă şi soluţii orale care conţin doxiciclină hiclat indicate pentru utilizare la păsări de curte şi destinate administrării în apa de băut (EMEA/V/A/047).
Italian: 15 De Jong e altri, A pan-European survey of antimicrobial susceptibility towards human-use antimicrobial drugs among zoonotic and commensal bacteria isolated from healthy food producing animals.
Romanian: Un studiu paneuropean al susceptibilităţii antimicrobiene la medicamente antimicrobiene de uz uman în rândul bacteriilor zoonotice şi comensale izolate de la animale sănătoase producătoare de alimente.
Italian: Uno studio di determinazione della dose di Pijpers, 1990b6, ha esaminato l'effetto profilattico della doxiciclina nel mangime rispetto a Actinobacillus pleuropneumoniae.
Romanian: Un studiu de stabilire a dozei desfăşurat de Pijpers, 1990b6, a investigat efectul profilactic al doxiciclinei administrate în hrană împotriva infecţiei induse experimental cu Actinobacillus pleuropneumoniae.
Italian: Inibisce la sintesi delle proteine batteriche a livello intracellulare legandosi alle subunità 30-S del ribosoma.
Romanian: Acesta inhibă sinteza proteinelor bacteriene intracelular prin legarea de subunităţile de ribozomi 30-S.
Italian: Non sono stati presentati dati clinici a favore dell'utilizzo di Doxycycline 50% WSP nel trattamento della rinite atrofica o della broncopolmonite.
Romanian: Nu au fost prezentate date clinice care să justifice utilizarea Doxycyline 50% WSP în tratamentul rinitei atrofice sau al bronhopneumoniei.
Italian: Si è trattato di uno studio non controllato in cui sono stati esclusi i pollai dove i ceppi di E. coli non erano risultati sensibili alla doxiciclina nei test in vitro.
Romanian: Acesta a fost un studiu necontrolat, fiind excluse gospodăriile cu păsări de curte în care au fost găsite tulpini de E. coli nesusceptibile la doxiciclină la testele in vitro.
Italian: In conformità del recente deferimento ai sensi dell'articolo 35 per tutte le concentrazioni di polveri idrosolubili e soluzioni orali contenenti doxiciclina iclato destinate al pollame e da somministrare nell'acqua da bere (EMEA/V/A/047), sono state concordate le seguenti indicazioni:
Romanian: În concordanţă cu recenta procedură de sesizare în temeiul articolului 35 pentru toate concentraţiile de pulberi solubile în apă şi soluţii orale care conţin doxiciclină hiclat indicate pentru utilizare la păsări de curte şi destinate administrării în apa de băut (EMEA/V/A/047), pot fi acceptate următoarele indicaţii:
Italian: Il riassunto dei dati delle PSUR non ha evidenziato alcun problema di sicurezza né la sospetta mancanza di efficacia attesa riguardo a questa indicazione o durata della dose.
Romanian: Rezumatul datelor din RPAS-uri nu a indicat motive de îngrijorare legate de siguranţă sau lipsa suspectată a eficacităţii anticipate în ceea ce priveşte această indicaţie sau durată de dozare.
Italian: Uso non consentito in bovini che producono latte destinato al consumo umano.
Romanian: Nu se permite utilizarea la vite care produc lapte pentru consumul uman.
Italian: Pijpers, 1990, ha determinato lo stato stazionario di concentrazione di doxiciclina in seguito a somministrazione orale nel mangime a dosi di 7, 13 e 26 mg/kg/peso corporeo, due volte al giorno.
Romanian: Pijpers, 1990, a determinat concentraţia în stare de echilibru a doxiciclinei în urma administrării orale în hrană la doze de 7, 13 şi 26 mg/kg/de greutate corporală, de două ori pe zi.
Italian: • enteriti causate da Clostridium perfringens e Clostridium colinum.
Romanian: - Enterită cauzată de Clostridium perfringens şi Clostridium colinum.
Italian: È stato evidenziato, al momento del deferimento ai sensi dell'articolo 35 per polveri idrosolubili e soluzioni orali contenenti doxiciclina iclato, che vi era un'elevata percentuale di resistenza alle tetracicline in E. coli isolato da polli (De Jong e altri, 2009)15.
Romanian: La momentul sesizării iniţiate în temeiul articolului 35 pentru pulberile solubile în apă şi soluţiile orale care conţin doxiciclină hiclat, s-a identificat existenţa unei rate ridicate de rezistenţă la tetracicline în rândul bacteriilor E. coli izolate de la pui (De Jong et al, 2009)15.
Italian: Arcanobacterium pyogenes, Histophilus somni e Mycoplasma spp.
Romanian: Arcanobacterium pyogenes, Histophilus somni şi Mycoplasma spp.
Italian: Le precauzioni raccomandate dal CVMP per limitare lo sviluppo di resistenze, derivanti dal deferimento ai sensi dell'articolo 35, sono state inserite nella sezione 4.5 dell'SPC.
Romanian: Gestionarea riscului sau măsuri de reducere la minimum a riscului Precauţiile recomandate de CVMP pentru limitarea dezvoltării rezistenţei, care au rezultat în urma procedurii de sesizare iniţiate în temeiul articolului 35, au fost incluse în secţiunea 4.5 din RCP.
Italian: Riassunto delle caratteristiche del prodotto e confezionamento primario
Romanian: Rezumatul caracteristicilor produsului şi ambalare imediată
Italian: 4941 VX Raamsdonksveer Paesi Bassi research@dopharma.com
Romanian: 4941 VX Raamsdonksveer Olanda research@dopharma.com
Italian: Doxycycline 50% WSP e denominazioni associate è una polvere da utilizzare nell'acqua da bere contenente il principio attivo doxiciclina iclato 500 mg/g.
Romanian: Doxycycline 50% WSP şi denumirile asociate constau într-o pulbere pentru utilizare în apa de băut, care conţine substanţa activă doxiciclină hiclat 500 mg/g.