FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 220, avenue de la Recherche 59120 Loos
Bulgarian: Bayer Santé 220, avenue de la Recherche 59120 Loos France
English: United Kingdom Stragen UK Limited, Castle Court, 41 London Road,
Bulgarian: Stragen UK Limited Castle Court 41
English: Medico Uno Worldwide Ltd.,2 Grigori Afxentiou Street + Larnaca 6023
Bulgarian: 2 Grigori Afxentiou Street Larnaca 6023
English: Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A. ul.
Bulgarian: Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A. ul. Marszałka J.
English: EFFIK bâtiment ''le Newton'' 9-11 rue Jeanne Braconnier 92366 MEUDON LA FORET FRANCE
Bulgarian: EFFIK bâtiment ''le Newton'' 9-11 rue Jeanne Braconnier
English: 49 avenue Georges Pompidou 92593 LEVALLOIS PERRET CEDEX
Bulgarian: 92593 Levallois Perret Cedex
English: United Kingdom Farmalider SA, Calle Aragoneses 15, Alcobendas, Madrid E-28108
Bulgarian: Farmalider SA Calle Aragoneses 15 Alcobendas Madrid E-28108 Spain
English: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-Gasse 3 1140 Wien
Bulgarian: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-Gasse
English: LADEEPHARMA PHARMACEUTICAL Limited Lajos u. 48-66, E ép.
Bulgarian: Ladeepharma Pharmaceutical Limited Lajos u.
English: List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, marketing authorisation holders in the member states for cyproterone acetate/ethinylestradiol containing medicinal products
Bulgarian: Приложение I Списък на имената, лекарствена/и форма/и, количество на активното вещество в дозова единица, в %, за даден обем или маса, път/ища на въвеждане, притежател/и на разрешение за употреба в държавите членки
English: Marszałka J.Piłsudskiego 5 95-200 Pabianice Poland
Bulgarian: 95-200 Pabianice Poland
English: Castle Court 41, London Road, Reigate, Surrey RH2 PRJ,
Bulgarian: London Road Reigate, Surrey RH2 PRJ United Kingdom
English: Mithra Pharmaceuticals S.A. Rue Saint Georges 5 4000 Liège
Bulgarian: Rue Saint Georges 5 4000 Liège
English: The Netherlands ratiopharm Nederland B.V. Swensweg 5
Bulgarian: Холандия ratiopharm Nederland B.V.
English: Chloe 35 micrograms/2 mg film-coated tablets
Bulgarian: Chloe 35 micrograms/2 mg filmcoated tablets
English: Diane 2000 micrograms/35 micrograms filmcoated tablets
Bulgarian: Diane 2000 micrograms/35 micrograms film-coated tablets
English: 92931 PARIS LA DEFENSE FRANCE
Bulgarian: 110 Esplanade du Général de Gaulle 92931 Paris la Defence France
English: Praga 10, Dolni Mecholupy
Bulgarian: Baix Llobregat 3 y
English: Poland acis Arzneimittel GmbH Lil-Dagover-Ring 7 82031 Grunwald Germany
Bulgarian: Acis Arzneimittel GmbH Lil-Dagover-Ring 7 82031 Grünwald Germany
English: United Kingdom Fannin (UK) Limited, 42-46 Booth Drive, Park Farm
Bulgarian: Fannin (UK) Limited 42-46 Booth Drive Park Farm South Wellingborough Kent NN8 6GT United Kingdom
English: Estonia ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89079 Ulm Germany
Bulgarian: Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 DE-89079 Ulm Germany
English: Bayer Pharma
Bulgarian: Bayer plc
English: Camberley, Surrey GU16 7SR UK
Bulgarian: Sandoz Limited Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom
English: BAYER ΕΛΛΑΣ ΑΒΕΕ SOROU 18-20
Bulgarian: Bayer Hellas ABEE Sorou 18-20
English: Stragen UK Ltd.
Bulgarian: Medico Uno Worldwide Ltd.
English: Fannin UK CoCyprindiol 2000/35 Tablets
Bulgarian: Fannin UK Co-Cyprindiol 2000/35 Tablets
English: 11-15 quai de Dion Bouton 92800 PUTEAUX FRANCE
Bulgarian: 92800 Puteaux France
English: United Kingdom Strandhaven Limited, 600 High Road, Seven Kings,
Bulgarian: Strandhaven Limited 600 High Road Seven Kings, Ilford Essex IG3 8BS United Kingdom
English: ACETATO DE CIPROTERONA/ETINIL ESTRADIOL SANDOZ 2 mg/0,035 mg comprimidos recubiertos EFG
Bulgarian: CIPROTERONA/ETINILESTRADIOL SANDOZ 2 mg/0,035 mg comprimidos recubiertos EFG
English: BN22 9AG
Bulgarian: East Sussex BN22 9AG United Kingdom
English: United Kingdom Chatfiled Pharmaceuticals Limited, Kramer Mews,
Bulgarian: Chatfield Pharmaceuticals Limited
English: 21465 Reinbek Germany
Bulgarian: 61352 Bad Homburg Germany
English: Melleva
Bulgarian: МЕЛЕВА
English: Almirall Hermal GmbH Scholzstr.
Bulgarian: Taurus Pharma GmbH Benzstr.
English: Cyproteronacetaat/Eth inylestradiol Sandoz 2/0,035, omhulde tabletten
Bulgarian: Cyproteronacetaat/Ethinylestradiol Sandoz 2/0,035, omhulde tabletten
English: Cyproteronacetaat/eth inylestradiol Actavis 2/0,035 mg, filmomhulde tabletten 2 mg/0,035 mg
Bulgarian: Cyproteronacetaat/ethinylestradiol Actavis 2/0,035 mg, filmomhulde tabletten 2 mg/0,035 mg
English: Jan Emiel Mommaertslaan 14 1831 Machelen Belgium
Bulgarian: Bayer SA/NV 14 J.E. Mommaertslaan B-1831 Diegem Belgium
English: 0,035mg/2mg überzogene Tablette
Bulgarian: Diane-35 0,035mg/2mg überzogene Tablette
English: Camilette CoCyprindiol 2000/35 Tablets
Bulgarian: Camilette Co-Cyprindiol 2000/35 Tablets
English: Alternova A/S, Lodshusvej 11, DK-4230 Skælskør Denmark
Bulgarian: DK-4230 Skælskør Denmark
English: Strandhaven CoCyprindiol 2000/35 Tablets
Bulgarian: Strandhaven Co-Cyprindiol 2000/35 Tablets
English: Sandoz A/S, Edvard Thomsens Vej 14, DK-2300 København S
Bulgarian: Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Denmark
English: Człekówka 75
Bulgarian: Piłsudskiego 5
English: FIDIA Farmaceutici S.p.A., Via Ponte della Fabbrica, 3/A, 35031 Abano Terme (PD) Italy
Bulgarian: 35031 Abano Terme (PD) Italy
English: DIANE 35 DIARIO 2 mg/0,035mg Coated tablet
Bulgarian: Diane 35 0,035 mg/2,0 mg coated tablets
English: Cyproteronacetaat/Eth inylestradiol 2/0,035 PCH, omhulde tabletten 2 mg/0,035 mg
Bulgarian: Cyproteronacetaat/Ethinylestradiol 2/0,035 PCH, omhulde tabletten 2 mg/0,035 mg
English: Acetato Ciproterona/ Etinilestradiol 2 mg/ 0,035 mg
Bulgarian: Acetato Ciproterona/ Etinilestradiol 2 mg/
English: CYPROTERONE/ETHIN YLESTRADIOL DCI PHARMA 2 mg/0,035 mg
Bulgarian: CYPROTERONE/ETHINYLESTRADIOL DCI PHARMA 2 mg/0,035 mg
English: Clevia 2 mg/0,035 mg Filmtabletten
Bulgarian: Cyprotomin 2 mg/0,035 mg Filmtabletten
English: CYPROTERONE/ETHIN YLESTRADIOL RATIOPHARM 2 mg/0,035 mg
Bulgarian: CYPROTERONE/ETHINYLESTRADIOL RATIOPHARM 2 mg/0,035 mg
English: CYPROTERONE/ETHIN YLESTRADIOL RANBAXY 2 mg/0,035 mg
Bulgarian: CYPROTERONE/ETHINYLESTRADIOL RANBAXY 2 mg/0,035 mg
English: Orifarm Generics Energivej 15 - POB 69 DK-5260 Odense S Denmark
Bulgarian: DK-5260 Odense S. Denmark
English: Cyproteronacetaat/eth inylestradiol Apotex 2/0,035 mg, omhulde tabletten
Bulgarian: Cyproteronacetaat/ethinylestradiol Apotex 2/0,035 mg, omhulde tabletten
English: FARMALIDER, S.A.
Bulgarian: Generis Farmaceutica, S.A.
English: Cyproteronacetaat/Eth inylestradiol CF 2/0,035 mg, omhulde tablet
Bulgarian: Cyproteronacetaat/Ethinylestradiol CF 2/0,035 mg, omhulde tablet
English: CYPROTERONE/ETHIN YLESTRADIOL SANDOZ 2 mg/0,035 mg
Bulgarian: CYPROTERONE/ETHINYLESTRADIOL SANDOZ 2 mg/0,035 mg
English: Cyproteronacetaat/eth inylestradiol ratiopharm 2 mg/0,035 mg, omhulde tabletten
Bulgarian: Cyproteronacetaat/ethinylestradiol ratiopharm 2 mg/0,035 mg, omhulde tabletten
English: CYPROTERONE/ETHIN YLESTRADIOL ZENTIVA 2 mg/0,035 mg
Bulgarian: CYPROTERONE/ETHINYLESTRADIOL ZENTIVA 2 mg/0,035 mg
English: Cyproteronacetaat/Eth inylestradiol Mylan 2 mg/0,035 mg, omhulde tabletten
Bulgarian: Cyproteronacetaat/Ethinylestradiol Mylan 2 mg/0,035 mg, omhulde tabletten
English: CYPROTERONE/ETHIN YLESTRADIOL TEVA 2 mg/0,035 mg
Bulgarian: CYPROTERONE/ETHINYLESTRADIOL TEVA 2 mg/0,035 mg
English: CYPROTERONE/ETHIN YLESTRADIOL ZYDUS 2 mg/0,035 mg
Bulgarian: CYPROTERONE/ETHINYLESTRADIOL ZYDUS 2 mg/0,035 mg
English: Bellgyn "ratiopharm" 2 mg/ 0,035 mgüberzogene Tabletten
Bulgarian: Bellgyn "ratiopharm" 2 mg/
English: CYPROTERONE/ETHIN YLESTRADIOL EG 2 mg/0,035 mg
Bulgarian: CYPROTERONE/ETHINYLESTRADIOL EG 2 mg/0,035 mg
English: DE-89079 Ulm Germany
Bulgarian: 10 40789 Monheim Germany
English: HEATON a.s. Na Pankráci 14 Praha 4
Bulgarian: Na Pankráci 332/14 14000 Praha 4
English: GINESERVICE 0,035 mg/2 mg comprimidos EFG
Bulgarian: ETINILESTRADIOL/CIPROTERONA GINESERVICE 0,035 mg/2 mg comprimidos EFG
English: Orifarm Generics A/S, Postbox 69, Energivej 15, DK-5260 Odense S., Denmark
Bulgarian: Orifarm Generics A/S Postbox 69
English: Cyproteronacetaat/Eth inylestradiol 2 mg/0,035 mg, omhulde tabletten
Bulgarian: Cyproteronacetaat/Ethinylestradiol 2 mg/0,035 mg, omhulde tabletten
English: Patient Health Protection
Bulgarian: Лекарствена форма
English: 2 mg/0,035mg Filmcoated tablets Oral use
Bulgarian: MELLEVA 0,035 mg/2,0 mg filmcoated tablets
English: Reigate, Surrey RH2 9RJ
Bulgarian: Surrey KT10 9NW United Kingdom
English: Cyproderm
Bulgarian: Cyproterone
English: Generis Farmaceutica, S.A. Rua Joao de Deus, 19Amadora
Bulgarian: Rua Joao de Deus, 19 2700-487 Amadora Portugal
English: Etterstad 0601, OSLO
Bulgarian: Etterstad 0601, OSLO, Norway
English: AstraZeneca S.A. 4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi Athens,
Bulgarian: 4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi
English: AstraZeneca Kft. 1113 Budapest, Bocskai ut 134
Bulgarian: 1113 Budapest, Bocskai ut 134-146 Hungary
English: C/ Serrano Galvache, 56 Edificio Roble 28033 Madrid, Spain
Bulgarian: AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. C/ Serrano Galvache, 56 Edificio Roble 28033 Madrid,
English: S-15185 Södertälje, Sweden
Bulgarian: AstraZeneca Pharmaceuticals AB, S-15185 Södertälje, Sweden
English: AstraZeneca UK Limited 2 Kingdom Street, London
Bulgarian: AstraZeneca UK Limited 2 Kingdom Street, London W2 6BD, United Kingdom
English: AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.
Bulgarian: AstraZeneca S.A.
English: W2 6BD,
Bulgarian: 2 Kingdom Street, London W2 6BD, United Kingdom
English: LU1 3LU
Bulgarian: SK10 2NA
English: AstraZeneca UK Ltd. 2 Kingdom Street, London
Bulgarian: AstraZeneca UK Ltd.
English: The tablets are packed in bottles.
Bulgarian: Таблетките са опаковани в бутилки.
English: In responders, this response was maintained during 48 weeks.
Bulgarian: При реагиралите, този отговор е поддържан в продължение на 48 седмици (вж.
English: • if you have ever had tuberculosis or if you have been in close contact with someone who has or has had tuberculosis.
Bulgarian: ако някога сте имали туберкулоза или сте били в близък контакт с някой, който има или е имал туберкулоза.
English: Before starting treatment, all patients should be evaluated for active and inactive (“latent”) tuberculosis, as per local recommendations.
Bulgarian: Преди започване на лечението, всички пациенти трябва да се изследват за активна и неактивна („латентна”) туберкулоза, съгласно местните препоръки.
English: C study indicated that at least about 82 to 95 % of the dose is absorbed.
Bulgarian: С показват, че най-малко 82 до 95 % от дозата се абсорбира.
English: • if you are suffering from a serious infection,
Bulgarian: ако страдате от сериозна инфекция,
English: • if you suffer from any problem which affects your immune system (e.g. AIDS),
Bulgarian: ако страдате от някакъв проблем, който засяга имунната Ви система (например СПИН),
English: Please tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
English: For more information on these, please read section 4 (Possible Side Effects).
Bulgarian: За повече информация за това, моля, прочетете точка 4 (Възможни нежелани реакции).
English: Folate supplementation was optional and only used in 10 % of patients.
Bulgarian: Добавянето на фолиева киселина е било по избор и е прилагано само при 10 % от пациентите.
English: • zidovudine for HIV infection
Bulgarian: зидовудин за HIV инфекция
English: Tell your doctor immediately if you experience:
Bulgarian: Вашия лекар незабавно, ако получите:
English: If you are affected, do not drive or use machines.
Bulgarian: Ако това Ви се случи не шофирайте и не използвайте машини.
English: Pharmacokinetic data in elderly (> 65 years) are limited but consistent with pharmacokinetics in younger adults.
Bulgarian: Фармакокинетичните данни при лица в старческа възраст (> 65 години) са ограничени, но съответстват на фармакокинетиката при по-младите възрастни.
English: • severe and potentially severe allergic reactions,
Bulgarian: тежки и потенциално тежки алергични реакции,
English: • loss of appetite, weight loss (usually insignificant),
Bulgarian: загуба на апетит, загуба на тегло (обикновено незначително),
English: If the submission of a PSUR and the update of a RMP coincide, they can be submitted at the same time.
Bulgarian: Ако подаването на актуализиран на ПАДБ и актуализирането на ПУР съвпадат, те може да се подадат едновременно.
English: Leflunomide medac can make you feel dizzy which may impair your ability to concentrate and react.
Bulgarian: Лефлуномид medac може да Ви накара да се почувствате замаяни, което може да наруши способността Ви за концентрация и реагиране.
English: Leflunomide medac is not recommended for use in children and adolescents below 18 years of age.
Bulgarian: Лефлуномид medac не се препоръчва за употреба при деца и юноши на възраст под 18 години.
English: The efficacy of Leflunomide medac in the treatment of rheumatoid arthritis was demonstrated in 4 controlled trials (1 in phase II and 3 in phase III).
Bulgarian: Ефикасността на Лефлуномид medac при лечение на ревматоиден артрит е доказана при 4 контролирани изпитвания (1 във фаза II и 3 във фаза III).
English: • Patients with serious infections (see section 4.4).
Bulgarian: пациенти със сериозни инфекции (вж. точка 4.4)
English: Physicians and patients should be made aware that there is an ad hoc advisory service available to provide information on leflunomide plasma level laboratory testing.
Bulgarian: Лекарите и пациентите трябва да са наясно, че съществувае на разположение специална консултативна служба, способна даза предоставияне на информация относноза лабораторното изследване на плазменото ниво на лефлуномид.
English: • if you are pregnant, think you may be pregnant, or are breast-feeding.
Bulgarian: ако сте бременна, смятате че може да сте бременна или кърмите.
English: Therefore, when such toxicities occur or if for any other reason A771726 needs to be cleared rapidly from the body, the washout procedure has to be followed.
Bulgarian: Следователно, когато възникне подобна токсичност или ако по някаква друга причина А771726 трябва да бъде отстранен бързо от организма, трябва да се спазва очистващата процедура.
English: If you are allergic to peanut or soya, do not use this medicine.
Bulgarian: Ако сте алергични към фъстъци или соя, не приемайте това лекарство.
English: If you are pregnant or become pregnant while taking Leflunomide medac, the risk of having a baby with serious birth defects is increased.
Bulgarian: Ако сте бременна, или забременеете, докато приемате Лефлуномид medac, рискът от раждане на бебе със сериозни вродени дефекти е повишен.
English: Your doctor will also check your blood pressure regularly as Leflunomide medac can cause an increase in blood pressure.
Bulgarian: Вашият лекар също така ще проверява кръвното Ви налягане редовно, тъй като Лефлуномид medac може да причини повишаване на кръвното налягане.
English: The information provided in the Physician Leaflet should provide information on dose reduction, discontinuation and wash out procedures.
Bulgarian: Информацията, представена в брошурата за лекаря трябва да предоставя информация относноза намаляване на дозата, прекратяване на лечението и очистващи процедури.
English: Absorption Excretion data from the
Bulgarian: Абсорбция Данни за екскрецията от проучване с
English: Women of childbearing potential have to use effective contraception during and up to 2 years after treatment (see “waiting period” below) or up to 11 days after treatment (see abbreviated “washout period” below).
Bulgarian: Жени c детероден потенциал трябва да използват ефективна контрацепция по време на и до 2 години след лечението (вж. “Период на изчакване” по-долу) или до 11 дни след лечението (вж. скъсения “Очистваща процедура” по-долу).
English: • if you have any problem with your bone marrow, or if you have low numbers of red or white cells in your blood or a reduced number of blood platelets,
Bulgarian: ако имате някакъв проблем с костния мозък или ако имате нисък брой червени или бели кръвни клетки в кръвта или намален брой тромбоцити в кръвта,
English: As similar drug-drug interactions cannot be excluded for leflunomide at recommended doses, the following study results and recommendations should be considered in patients treated with leflunomide:
Bulgarian: Тъй като подобни взаимодействия от типа „лекарство-лекарство“ не могат да се изключат за лефлуномид в препоръчителните дози, следните резултати от изпитванията и препоръки трябва да се имат предвид при пациенти, лекувани с лефлуномид:
English: However, also following either of the washout procedures, verification by 2 separate tests at an interval of at least 14 days and a waiting period of one-and-a-half months between the first occurrence of a plasma concentration below 0.02 mg/l and fertilisation is required.
Bulgarian: И при двете процедури обаче, се изисква проверка с 2 отделни теста през интервал от поне 14 дни и период на изчакване от месец и половина между първата поява на плазмена концентрация под 0,02 mg/l и оплождането.
English: It may take about 4 weeks or longer until you start to feel an improvement in your condition.
Bulgarian: Трябва да минат най-малко 4 седмици от започването на терапията за да почуствувате подобрение във Вашето състояние.
English: The concentration may be expected to decrease below 0.02 mg/l about 2 years after stopping the treatment with leflunomide.
Bulgarian: Може да се очаква концентрацията да спадне под 0,02 mg/l около 2 години след спиране на лечението с лефлуномид.
English: Date of latest renewal: 23 March 2015
Bulgarian: 23 март 2015 г.
English: • Patients with moderate to severe renal insufficiency, because insufficient clinical experience is available in this patient group.
Bulgarian: пациенти с умерена до тежка бъбречна недостатъчност, защото липсва достатъчно клиничен опит при тази група пациенти
English: • if you are due to have a specific blood test (calcium level).
Bulgarian: ако трябва да Ви се направи определен вид изследване на кръвта (ниво на калций).
English: • an increase in some liver test results,
Bulgarian: • увеличение на някои резултати от чернодробни тестове,
English: Leflunomide medac can occasionally cause some problems with your blood, liver, lungs or nerves in your arms or legs.
Bulgarian: Лефлуномид medac може понякога да причини някои проблеми на кръвта, черния дроб, белите дробове, или нервите на ръцете или краката.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the outer carton and on the bottle after EXP.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и върху бутилката след „Годен до:”.
English: • a medicine called colestyramine (used to reduce high cholesterol) or activated charcoal as these medicines can reduce the amount of Leflunomide medac which is absorbed by the body.
Bulgarian: лекарство, наречено колестирамин (използвано за намаляване на високия холестерол) или активен въглен, тъй като тези лекарства могат да намалят количеството Лефлуномид medac, което се поема от организма.
English: • an increase in some liver results which may develop into serious conditions such as hepatitis and jaundice,
Bulgarian: • увеличение на някои резултати от чернодробни тестове, които могат да доведат до сериозни състояния като хепатит и жълтеница,
English: • if you experience weakness, feel light-headed or dizzy or have difficulty breathing, as these may be signs of a serious allergic reaction,
Bulgarian: ако получите слабост, почувствате се замаяни и Ви прималее или имате затруднено дишане, тъй като това могат да бъдат признаци на сериозна алергична реакция,
English: It is possible that rapidly lowering the blood level of the active metabolite, by instituting the drug elimination procedure described below, at the first delay of menses may decrease the risk to the foetus from leflunomide.
Bulgarian: Възможно е чрез бързо намаляване на нивото на активния метаболит в кръвта, чрез започване на процедурата за елиминиране на лекарството, описана по-долу, още при първото забавяне на мензиса може да се намали риска за плода от лефлуномид.
English: Most patients improved after discontinuation of Leflunomide medac.
Bulgarian: Повечето пациенти са се подобрили след прекратяване на Лефлуномид medac.
English: The Marketing Authorisation Holder (MAH) shall ensure that all physicians who are expected to prescribe/use Leflunomide medac are provided with a physician educational pack containing the following:
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба (ПРУ) трябва да осигурпредостави на всички лекари, които се очаква да предписват/използват Лефлуномид medac, пакет за обученителниие материали със следното съдържание:
English: It is not recommended to drink alcohol during treatment with Leflunomide medac.
Bulgarian: Не се препоръчва да се консумира алкохол по време на лечение с Лефлуномид medac.
English: • That there is a risk of teratogenicity and so pregnancy must be avoided until leflunomide plasma levels are at an appropriate level.
Bulgarian: Че съществува риск от тератогенност и поради това трябва да се избягва бременност, докато плазмените нива на лефлуномид не са на подходящсъответното ниво.
English: • warfarin and other oral medicines used to thin the blood, as monitoring is necessary to reduce the risk of side effects of this medicine
Bulgarian: варфарин и други перорални лекарства, използвани за разреждане на кръвта, тъй като е необходимо наблюдение, за да се намали рискът от поява на нежелани реакции на това лекарство
English: In a small prospective study in women (n = 64) who became inadvertently pregnant while taking leflunomide for no more than three weeks after conception and followed by a drug elimination procedure, no significant differences (p = 0.13) were observed in the overall rate of major structural defects (5.4 %) compared to either of the comparison groups (4.2 % in the disease matched group [n = 108] and 4.2 % in healthy pregnant women [n = 78]).
Bulgarian: При малко проспективно проучване при жени (n = 64), забременели непланирано, докато са приемали лефлуномид за не повече от три седмици след зачеването и с последваща процедура за елиминиране на лекарството, не са наблюдавани значими разлики (p = 0,13) в общата честота на значими структурни дефекти (5,4 %), в сравнение с която и да е от сравнителните групи (4,2 % в групата със заболяване [n = 108] и 4,2 % при здрави бременни жени [n = 78]).
English: • pale skin, tiredness, or bruising, as these may indicate blood disorders caused by an imbalance in the different types of blood cells which make up blood,
Bulgarian: бледа кожа, умора, или синини, тъй като те може да са признак на нарушения на кръвта, причинени от нарушен баланс на различните видове кръвни клетки, които съставят кръвта,
English: Tell your doctor immediately and stop taking Leflunomide medac:
Bulgarian: Вашия лекар незабавно и спрете да вземате Лефлуномид medac:
English: • colitis,
Bulgarian: • колит,
English: Blood pressure Blood pressure must be checked before the start of leflunomide treatment and periodically thereafter.
Bulgarian: Кръвното налягане трябва да се измери преди началото на лечението с лефлуномид и периодично след това.
English: This may be reduced to a few weeks by taking certain medicines which speed up removal of Leflunomide medac from your body.
Bulgarian: Това изчакване може да се съкрати до няколко седмици чрез приемането на лекарства, които ускоряват отстраняването на Лефлуномид medac от Вашия организъм.
English: • theophylline for asthma
Bulgarian: теофилин за астма
English: If a patient is hypersensitive to peanut or soya, Leflunomide medac must not be used.
Bulgarian: Ако пациентът е свръхчувствителен към фъстъци или соя, Лефлуномид medac не трябва да се използва.
English: • tendonitis (pain caused by inflammation in the membrane surrounding the tendons usually in the feet or hands),
Bulgarian: тендинит (болка, причинена от възпаление на мембраната, обвиваща сухожилията обикновено на краката или ръцете),