FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Wnioskodawca/podmiot odpowiedzialny przedstawił następnie taką samą propozycję w odniesieniu do innych wskazań do stosowania w leczeniu biegunki, uwzględniając dane przemawiające za dawką doustną w wysokości 500 mg raz na dobę oraz kwestię biodostępności, odpowiednia dawka podawana dożylnie powinna wynieść 400 mg 2xdz.
Lithuanian: Vėliau pareiškėjas (rinkodaros teisės turėtojas) pasiūlė remtis tokiu pat dozavimu esant kitoms diarėjos indikacijoms, atsižvelgiant į duomenis patvirtinančius 500 mg dozę du kartus per parą ir remiantis biologinio lygiavertiškumo rezultatais, tinkama dozė turėtų būti 400 mg į veną du kartus per parą.
Polish: • Sporadycznie może wystąpić ból i obrzęk stawów oraz zapalenie ścięgna, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku i leczonych jednocześnie kortykosteroidami.
Lithuanian: • Kartais gali atsirasti sąnarių skausmas ir tinimas bei sausgyslių uždegimas, ypač, jei esate vyresnio amžiaus ir dar taip pat gydotės kortikosteroidais.
Polish: • Ciężka, nagła reakcja alergiczna (reakcja anafilaktyczna lub wstrząs , obrzęk naczynioruchowy).
Lithuanian: • Sunki, ūmi alerginė reakcija (anafilaksinė reakcija arba šokas, angioedema).
Polish: Wartości te mieszczą się w zakresie opisywanym dla osób dorosłych podczas podawania leku w dawkach terapeutycznych.
Lithuanian: Šios reikšmės atitinka suaugusiųjų reikšmių ribas, gautas, skiriant gydomąsias dozes.
Polish: Okres półtrwania w fazi eliminacji u pacjentów z prawidłową czynnością nerek wynosi około od 4 do 7 godzin.
Lithuanian: Asmenų, kurių inkstų funkcija normali, pusinės eliminacijos periodas serume apytiksliai lygus 4-7 valandoms.
Polish: Zakres działania przeciwbakteryjnego
Lithuanian: Antibakterinio aktyvumo spektras
Polish: Mała butelka zawiera substancję czynną, duża butelka zawiera rozpuszczalnik do sporządzenia zawiesiny.
Lithuanian: Mažajame butelyje yra veiklioji medžiaga, didžiajame butelyje yra suspensijos skystis.
Polish: Ciprofloksacyna powinna być stosowana w skojarzeniu z innymi lekami przeciwbakteryjnymi, takimi jak ryfampicyna w infekcjach gronkowcowych i beta-laktamy lub aminoglikozydy w infekcjach wywoływanych przez Pseudomonas aeruginosa.
Lithuanian: Ciprofloksacinas turėtų būti vartojamas kartu su kitomis antimikrobinėmis medžiagomis, tokiomis kaip rifampicinas, kuris skirtas gydyti staflokokų sukeliamas infekcijas, ir betalaktamai arba aminoglikozidai, kurie skirti gydyti Pseudomonas aeruginosa sukeltoms infekcijoms.
Polish: Wnioskodawca/podmiot odpowiedzialny nie przedłożył żadnych danych ani wniosków z dyskusji naukowej przemawiających za leczeniem niepowikłanego zapalenia pęcherza moczowego ciprofloksacycną podawaną doustnie w dawce jednorazowej.
Lithuanian: Pareiškėjas (rinkodaros teisės turėtojas) nepateikė jokių duomenų ar mokslinių argumentų, kurie patvirtintų vienkartinės ciprofloksacino geriamos dozės skyrimą sergant nekomplikuotu cistitu.
Polish: Jednak w przypadku takich infekcji jak złośliwe zapalenie ucha zewnętrznego warunki są inne.
Lithuanian: Tačiau sergant tokiomis tokioms infekcijoms kaip nekrozuojantis išorinis otitas (NIO), įvykių seka kitokia.
Polish: e. Najlepiej przyjmować tabletki mniej więcej o tej samej porze każdego dnia.
Lithuanian: Stenkitės išgerti tabletes maždaug tuo pačiu metu kiekvieną parą.
Polish: Zawiesina doustna zawiera cukier i z tego względu nie może być stosowana u pacjentów z nietolerancją fruktozy, złym wchłanianiem glukozy-galaktozy i niedoborem sacharozy-izomaltazy.
Lithuanian: Geriamojoje suspensijoje yra sacharozės, jos negalima vartoti pacientams, kurie netoleruoja fruktozės, jei yra gliukozės-galaktozės absorbcijos sutrikimas arba sacharozės-izomaltazės trūkumas.
Polish: Nie uznano jednak tego wskazania do stosowania za dopuszczalne w odniesieniu do preparatów ciprofloksacyny podawanych dożylnie.
Lithuanian: Tačiau ši indikacija nebuvo priimtina intraveninio ciprofloksacino preparato atveju.
Polish: W badaniu na młodych psach rasy beagle cyprofloksacyna w dawkach terapeutycznych powodowała po dwóch tygodniach stosowania ciężkie zmiany stawowe, które utrzymywały się jeszcze po upływie 5 miesięcy.
Lithuanian: Tyrimuose, atliktuose su jaunais biglių veislės šunimis, dėl gydomųjų ciprofloksacino dozių vartojimo po dviejų gydymo savaičių atsirado ryškių pakenkimų sąnariuose, kurie išliko pastebimi po 5 mėnesių.
Polish: Często jest to trudne do leczenia bakteryjne zakażenie ucha, wyrostka sutkowatego i podstawy czaszki wywoływane przez Pseudomonas aeruginosa.
Lithuanian: Tai dažniausiai yra sunkiai gydoma bakterinė ausies, smilkinkaulio ataugos ir kaukolės pamato infekcija, kurią sukelia Pseudomonas aeuriginosa.
Polish: Dlatego też nie można wykluczyć, że produkt może powodować uszkodzenie chrząstki stawowej u niedojrzałego organizmu ludzkiego lub płodu (patrz punkt 5.3).
Lithuanian: Todėl negalima atmesti to, kad vaistas galėtų pakenkti nesubrendusio žmogaus organizmo (vaisiaus) sąnarinėms kremzlėms (žr.
Polish: Przesypać cały granulat do dużej butelki z rozpuszczalnikiem w celu przygotowania zawiesiny.
Lithuanian: Visas granules supilkite į didįjį butelį, kuriame yra suspensijos skystis.
Polish: Należy poinformować lekarza, jeśli pacjent stosuje którykolwiek z poniższych leków:
Lithuanian: Praneškite gydytojui, jeigu vartojate šiuos vaistus:
Polish: Przed każdym użyciem butelkę należy wstrząsać przez około 15 sekund.
Lithuanian: Kaskart prieš naudojimą energingai suplakite apie 15 sekundžių.
Polish: Po długiej dyskusji uzyskano porozumienie w kwestii wprowadzenia stwierdzeń zapobiegawczych dotyczących ograniczenia zaleceń do stosowania schematu leczenia dawką jednorazową w porównaniu ze schematem 3-dniowym oraz ograniczenia możliwości stosowania tej opcji do niepowikłanego zapalenia pęcherza moczowego u kobiet w wieku przedmenopauzalnym.
Lithuanian: Po ilgų diskusijų buvo sutarta, kad reikia pateikti įspėjimą dėl gydymo vienkartine doze mažesnio veiksmingumo palyginti su 3 dienų gydymu ir taikyti tokį galimą gydymo būdą tik gydant nekomplikuotą cistitą ikimenopauziniu laikotarpiu.
Polish: Poza tym, biorąc pod uwagę szerokie zastosowanie ciprofloksacyny po wprowadzeniu jej na rynek, w PSUR nie stwierdzono żadnych sygnałów wskazujących na zagrożenie bezpieczeństwa w przypadku długotrwałego stosowania.
Lithuanian: Be to, atsižvelgiant į platų ciprofloksacino vartojimą pateikus preparatą į rinką, nuolat atnaujinamose saugumo ataskaitose nepateikta jokių naujų pranešimų apie nesaugų ilgalaikį ciprofloksacino vartojimą.
Polish: 1% dawki jest wydzielane drogą żółciową.
Lithuanian: 1 % dozės pašalinama per tulžies išskyrimo sistemą.
Polish: Farmakokinetyka cyprofloksacyny w postaci zawiesiny doustnej 50 mg/ml i 100 mg/ml jest identyczna z farmakokinetyką cyprofloksacyny w postaci tabletek.
Lithuanian: Ciprofloksacino 50 mg/ml ir 100 mg/ml geriamosios suspensijos farmakokinetika faktiškai yra tokia pati, kaip ir tablečių.
Polish: - zakres arbitrażu obejmował harmonizację charakterystyk produktów leczniczych, oznakowania opakowań i ulotki dla pacjenta,
Lithuanian: - kreipimosi tikslas buvo suderinti preparato charakteristikų santraukas, pakuotės lapelį ir ženklinimą,
Polish: Należy unikać narażenia na silne światło słoneczne lub sztuczne promienie UV (np. w solarium).
Lithuanian: Venkite intensyvių saulės spindulių poveikio ar dirbtinės UV šviesos, pavyzdžiui, soliariume.
Polish: Tabletek nie należy rozgryzać, ponieważ mają nieprzyjemny smak.
Lithuanian: Nurykite tabletes, užsigerdami dideliu kiekiu skysčio. Nekramtykite tablečių, nes jų skonis nėra malonus.
Polish: Równoczesne stosowanie z cyprofloksacyną może hamować transport metotreksatu przez kanaliki nerkowe, co może prowadzić do zwiększenia stężenia metotreksatu w osoczu i zwiększenia ryzyka toksyczności metotreksatu.
Lithuanian: Metotreksato transportas inkstų kanalėliuose gali buti slopinamas, jei tuo pačiu metu skiriamas ciprofloksacinas, dėl to gali padidėti metotreksato koncentracija plazmoje ir išaugti su metotreksatu susijusių toksinių reakcijų pasireiškimo rizika.
Polish: Skalibrowana łyżeczka miarowa z oznaczeniem „1/2", jest równoważna objętości 2,6 ml zawierającej 2,5 ml gotowej zawiesiny, a z oznaczeniem „1/1" - jest równoważna objętości 5,2 ml zawierającej 5,0 ml gotowej zawiesiny.
Lithuanian: Graduotas matavimo šaukštas su žymėmis, 1/2 atitinka 2,6 ml, kuriuose yra 2,5 ml galutinės suspensijos, o 1/1 atitinka 5,2 ml, kuriuose yra 5,0 ml galutinės suspensijos.
Polish: Wystąpienie ciężkiej i uporczywej biegunki w trakcie lub po zakończeniu leczenia (w tym kilka tygodni po leczeniu) może wskazywać na związane ze stosowaniem antybiotyków zapalenie okrężnicy (zagrażające życiu, z możliwym skutkiem śmiertelnym), wymagające natychmiastowego leczenia (patrz punkt 4.8).
Lithuanian: Gydymo metu ar po jo (keleto savaičių laikotarpyje po gydymo) pasireiškus sunkiam ir ilgalaikiam viduriavimui reikia pasikonsultuoti su gydytoju, nes šis simptomas gali būti antibiotikų sukelto kolito požymis (tai gyvybei pavojinga liga su galima fataline baigtimi), kurį reikia skubiai gydyti (žr.
Polish: Republika Słowacji:
Lithuanian: Slovac Republic:
Polish: Cyprofloksacynę należy stosować w leczeniu skojarzonym z innymi produktami przeciwbakteryjnymi zgodnie z wynikami badań mikrobiologicznych.
Lithuanian: Ciprofloksaciną reikia skirti kartu su kitais antibakteriniais preparatais priklausomai nuo mikrobiologinės dokumentacijos.
Polish: Punkt 4.2 ChPL Dawkowanie i sposób podawania
Lithuanian: PCS 4.2 skyrius Dozavimas ir vartojimo būdai
Polish: Klirens kreatyniny
Lithuanian: Kreatinino klirensas
Polish: Do tej pory ciprofloksacyna należała do fluorochinolonów stosowanych w najszerszym stopniu u młodzieży.
Lithuanian: Iki šiol ciprofloksacinas buvo žinomas kaip fluorokvinolonas, plačiai naudojamas paaugliams gydyti.
Polish: ANEKS II WNIOSKI NAUKOWE I PODSTAWY DO ZMIANY CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO, OZNAKOWANIA OPAKOWAŃ I ULOTKI DLA PACJENTA PRZEDSTAWIONE PRZEZ EMEA
Lithuanian: II PRIEDAS EMEA PATEIKTOS MOKSLINĖS IŠVADOS IR PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKŲ, ŽENKLINIMO IR PAKUOTĖS LAPELIO PAKEITIMO PAGRINDAS
Polish: W takich zakażeniach cyprofloksacynę należy podawać w skojarzeniu z innymi odpowiednimi lekami przeciwbakteryjnymi.
Lithuanian: Tokių infekcijų atvejais ciprofloksaciną reikia skirti kartu su kitais tinkamais antibakteriniais preparatais.
Polish: Wrażliwe
Lithuanian: Jautrus
Polish: Odmierzyć zalecaną objetość zawiesiny za pomocą łyżeczki miarowej.
Lithuanian: Paskirtą suspensijos kiekį paimkite, naudodami matavimo šaukštą.
Polish: Żadne wapno wchodzące w skład posiłku nie zaburza poważnie wchłaniania.
Lithuanian: Bet koks su maistu gaunamas kalcis rimtai neįtakoja įsisavinimo.
Polish: Dlatego też należy uważnie obserwować czy u pacjentów przyjmujących te substancje równocześnie z cyprofloksacyną nie występują objawy kliniczne przedawkowania; może też być konieczne oznaczenie stężenia tych substancji (np. teofiliny) w osoczu (patrz punkt 4.5).
Lithuanian: Todėl pacientai, vartojantys šiuos vaistus kartu su cirofloksacinu, turi būti atidžiai nuolat stebimi dėl klinikinių vaistų perdozavimo požymių ir gali prireikti ištirti jų, (pvz., teofilino), koncentraciją serume (žr. 4.5 skyrių).
Polish: CHMP uznał, że wskazania do stosowania w „posocznicy wywołanej przez bakterie Gram ujemne" nie można zaakceptować, ponieważ wnioskodawca/podmiot odpowiedzialny nie przedstawił dowodów przemawiających za możliwością rozpatrywania ciprofloksacyny jako wystarczającej opcji terapeutycznej w tak poważnej sytuacji, jeśli chodzi o stopień aktywności leku i dostępne rozwiązania alternatywne.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad „gramneigiamų bakterijų sukeltas sepsis" negali būti priimtina terapinė indikacija, nes pareiškėjas (rinkodaros teisės turėtojas) nesuteikė garantijų, kad ciprofloksacinas galėtų būti laikomas tinkamu variantu esant tokiam sunkiam susirgimui atsižvelgiant į jo aktyvumo lygį ir galimas gydymo alternatyvas.
Polish: Roztwór do infuzji można podawać bezpośrednio lub po zmieszaniu z innymi zgodnymi roztworami do infuzji (patrz punkt 6.2).
Lithuanian: Infuzinis tirpalas gali būti lašinamas tiesiogiai arba sumaišius su kitais suderinamais infuziniais tirpalais (žr.
Polish: Farmakokinetyka cyprofloksacyny była liniowa w zakresie dawek do 400 mg, podawanych dożylnie.
Lithuanian: Ciprofloksacino farmakokinetika buvo tiesiškai priklausoma nuo dozės apimties iki 400 mg intraveninės dozės.
Polish: Równoczesne podawanie probenecydu i cyprofloksacyny powoduje zwiększenie stężenia cyprofloksacyny w osoczu.
Lithuanian: Probenociną ir ciprofloksaciną skiriant kartu, padidėja ciprofloksacino koncentracija serume.
Polish: CHMP poprosił wnioskodawcę/podmiot odpowiedzialny o omówienie zakresu, w jakim zastosowanie ciprofloksacyny można rozpatrywać jako dopuszczalną opcję leczenia infekcji kości i stawów wywoływanych przez bakterie Gram dodatnie (w szczególności Staphylococcus species).
Lithuanian: CHMP paprašė pareiškėjo (rinkodaros teisės turėtojo) apsvarstyti, kaip plačiai ciprofloksacinas galėtų būti priimtinas gydymo būdas gydant kaulų bei sąnarių infekcijas, kurias sukelia gramteigiamos bakterijos (ypač, Staphylloccocus rūšys).
Polish: Stosując jednocześnie oba produkty, należy kontrolować stężenie teofiliny w osoczu i odpowiednio zmniejszać jej dawkę (patrz punkt 4.4).
Lithuanian: Vartojant vaistus kartu, reikia tikrinti teofilino koncentraciją plazmoje ir jei reikia mažinti teofilino dozę (žr. 4.4 skyrių).
Polish: Ciproxin zawiesina podanie doustne
Lithuanian: Ciproxin suspensija vartoti per burną
Polish: Mała butelka zawiera granulat, który należy dodać do rozpuszczalnika w większej butelce.
Lithuanian: Mažajame butelyje yra granulės, kurios dedamos į didžiajame butelyje esantį tirpiklį.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH KARTON ZEWNĘTRZNY
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
Polish: Stosowanie u ludzi ustalono na podstawie danych dotyczących wrażliwości in vitro oraz danych z badań przeprowadzonych na zwierzętach i ograniczonych danych z badań z udziałem ludzi.
Lithuanian: Vartojimas žmonėms yra paremtas in-vitro jautrumo duomenimis ir tyrimų su gyvūnais eksperimentiniais duomenimis kartu su ribotais duomenimis su žmonėmis.
Polish: 7 dni
Lithuanian: 7 dienos
Polish: układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia tym stan astmatyczny)
Lithuanian: sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai astminę būklę)
Polish: Leczenie zakażeń wywoływanych przez laseczki wąglika (Bacillus Anthracis)
Lithuanian: Bacillus Anthracis sukeliamų infekcijų gydymas
Polish: Dane dotyczące bezpieczeństwa, pochodzące z zawierającego podwójnie ślepą próbę, randomizowanego badania, w którym oceniano zastosowanie cyprofloksacyny u dzieci (cyprofloksacyna: n = 335, średni wiek = 6,3 roku; leki porównawcze: n=349, średni wiek = 6,2 roku; przedział wieku = 1 do 17 lat) wskazały na następującą częstość występowania artropatii przypuszczalnie związanej ze stosowaniem leku (w odróżnieniu od objawów przedmiotowych i podmiotowych związanych ze stawami) do 42. dnia od rozpoczęcia stosowania: 7,2% i 4,6%.
Lithuanian: Ciprofloksacino naudojimo, gydant vaikus, atsitiktinės atrankos dvigubai aklu būdu atlikto tyrimo saugumo duomenimis (ciprofloksacinas: n=335, vidutinis amžius = 6,3 metų; lyginamoji grupė: n=349, vidutinis amžius - 6,2 metų; amžiaus ribos - nuo 1 iki 17 metų) nustatytas įtariamos su vaistų vartojimu susijusios artropatijos dažnumas (atskirai nuo su sąnariais susijusių klinikinių požymių ir simptomų) iki +42 dienos buvo 7,2 % ir 4,6 %.
Polish: Profilaktyka inwazyjnej formy infekcji wywoływanej przez Neisseria meningitidis u osób dorosłych W praktyce klinicznej ciprofloksacyna stosowana jest w profilaktyce inwazyjnej formy infekcji wywoływanej przez Neisseria meningitidis u osób dorosłych w przypadku istnienia przeciwwskazań do leczenia ryfampicyną lub wyników badań mikrobiologicznych wskazujących na oporność Neisseria meningitidis względem ryfampicyny, zgodnie z pewnymi wytycznymi dotyczącymi leczenia.
Lithuanian: Klinikinėje praktikoje ciprofloksacinas yra profilaktiškai skiriamas suaugusiems nuo Neisseria meningitidis sukeliamų invazinių infekcijų, kai yra kontraindikacijų dėl rifampicino vartojimo, arba mikrobiologinių tyrimų dokumentais patvirtinama, kai Neisseria meningitidis yra atspari rifampicinui, remiantis tam tikromis gydymo gairėmis.
Polish: U pacjentów, dla których przyjmowanie sodu stanowi problem medyczny (pacjenci z zastoinową niewydolnością serca, niewydolnością nerek, zespołem nerczycowym itd.)
Lithuanian: Gydant pacientus, kuriems svarbu riboti natrio kiekį (pacientus, sergančius staziniu širdies nepakankamumu, inkstų nepakankamumu, nefroziniu sindromu ir t.t.
Polish: Większości zgłoszonych zdarzeń niepożądanych nie można uznać za nieoczekiwane; były to głównie zaburzenia żołądkowo-jelitowe lub zaburzenia skóry.
Lithuanian: Dažniausiai nustatyti nepageidaujami reiškiniai nebuvo netikėti - tai gastroenterologiniai arba su oda susiję sutrikimai.
Polish: Wapń pochodzący z diety, jako składnik posiłku, nie wpływa znacząco na wchłanianie.
Lithuanian: Su maistu gaunamas kalcis, kaip valgio dalis, reikšmingos įtakos absorbcijai neturi.
Polish: Z tego względu CHMP i wnioskodawca/podmiot odpowiedzialny uzgodnili propozycję przyjęcia krajowych wersji ChPL dla ciprofloksacyny w postaci tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu w tych krajach członkowskich UE, w których produkt został dopuszczony do obrotu, na podstawie przedłożenia odpowiednich wersji krajowych do czasu poznania wyników procedury arbitrażu odnośnie do pozostałych preparatów Ciprofloxacin Bayer.
Lithuanian: Todėl CHMP ir pareiškėjas (rinkodaros teisės turėtojas) pritarė pasiūlymui suderinti ciprofloksacino MV tablečių SPC preparatą patvirtinusiose Europos valstybėse narėse su dėl kitų Ciprofloxacin Bayer farmacinių formų pradėtos kreipimosi procedūros išdavomis, pateikiant atitinkamus nacionalinius pakeitimus. Svarbu pažymėti tai, kad MV tabletėms nebus suteikiamos jokio naujos indikacijos.
Polish: Produkty spożywcze i nabiał
Lithuanian: Maistas ir pieno produktai
Polish: Dawka dobowa (liczba łyżeczek miarowych 5 ml)
Lithuanian: Paros dozė mL ( 5-mL matavimo šaukštelių skaičius)
Polish: Gotowa do użycia zawiesina zachowuje stabilność przez 14 dni, jeżeli jest przechowywana w lodówce lub w temperaturze otoczenia poniżej 30°C.
Lithuanian: Laikant šaldytuve arba esant žemesnei nei 30 °C aplinkos temperatūrai, paruošta naudoti suspensija išlieka stabili 14 parų.
Polish: U zwierząt młodych i tuż przed urodzeniem chinolony powodują uszkodzenie niedojrzałych chrząstek stawów.
Lithuanian: Gyvūnų jaunikliams ir prenataliniame periode paskyrus chinolonų, buvo stebimas poveikis nesubrendusioms kremzlėms.
Polish: Podsumowując, u pacjentów z neutropenią zalecono profilaktyczne stosowanie ciprofloksacyny w dawce wynoszącej 500 mg dwa razy na dobę.
Lithuanian: Trumpai tariant, neutropenija sergantiems pacientams profilaktiškai rekomenduota vartoti po 500 mg ciprofloksacino du kartus per parą.
Polish: Zalecenia EUCAST Drobnoustroje
Lithuanian: EUCAST rekomendacijos Mikroorganizmai
Polish: Dane dotyczące fotomutagenności i fotorakotwórczości wskazują na niewielkie działanie fotomutagenne i fotorakotwórcze cyprofloksacyny in vitro oraz w badaniach na zwierzętach.
Lithuanian: Įvertinus fotomutageniškumo ir fotokancerogeniškumo duomenis, fotomutageninis arba fotokancerogeninis poveikis in vitro eksperimentuose su gyvūnais buvo silpnas.
Polish: Dostosowanie dawki u pacjentów z zaburzeniami funkcji nerek CHMP przeanalizował pierwotną propozycję wnioskodawcy/podmiotu odpowiedzialnego dotyczącą dostosowania dawki leku u pacjentów z upośledzeniem funkcji nerek i uznał ją za niepełną i słabo uzasadnioną.
Lithuanian: Dozės pakeitimas pacientams su susilpnėjusia inkstų funkcija CHMP peržiūrėjo pareiškėjo (rinkodaros teisės turėtojo) pirminį pasiūlymą pakeisti dozę susilpnėjusios inkstų funkcijos atveju ir nusprendė, kad šis pasiūlymas yra neišsamus ir nepakankamai pagrįstas.
Polish: Można nawet spowodować, że bakterie uodpornią się i wydłuży się leczenie czy zmniejszy skuteczność antybiotyku, jeżeli pacjent nie zastosuje się do zaleceń lekarza dotyczących: - wielkości dawki - częstości przyjmowania - długości okresu leczenia
Lithuanian: Galima netgi prisidėti prie bakterijų atsparumo išsivystymo ir todėl užsitęs gydymas arba susilpnės antibiotikų efektyvumas, jei nesilaikysite gydytojo nurodymų: - kiek antibiotikų vartoti, - kaip dažnai juos vartoti,
Polish: Podczas przyjmowania leku Ciprofloxacin Bayer skóra staje się bardziej wrażliwa na światło słoneczne i promieniowanie ultrafioletowe (UV).
Lithuanian: • Skiriant gydymą Ciprofloxacin Bayer, Jūsų oda tampa jautresnė saulės šviesai ar ultravioletiniams (UV) spinduliams.
Polish: • Mogą wystąpić objawy neuropatii, takie jak: ból, uczucie palenia, mrowienie, drętwienie i (lub) osłabienie.
Lithuanian: • Jums gali pasireikšti neuropatijos simptomai pvz.,.skausmas, deginimas, dilgčiojimas, nutirpimas ir/arba silpnumas.
Polish: Po wstępnym leczeniu dożylnym można przejść na leczenie doustne tabletkami lub zawiesiną, jeżeli lekarz uzna je za wskazane ze względów klinicznych.
Lithuanian: Pradėjus gydymą į veną, jį galima pakeisti gydymu geriamąja forma (tabletės ar suspensija), jei gydytojas kliniškai nurodė.
Polish: Zawiesinę można przyjąć w trakcie posiłku lub pomiędzy posiłkami.
Lithuanian: Galite vartoti suspensiją, kai valgote, arba tarp valgymų.
Polish: Cyprofloksacyny zwykle nie należy stosować u pacjentów z chorobami (zaburzeniami) ścięgien, związanymi z wcześniejszym leczeniem chinolonami.
Lithuanian: Ciprofloksaciną paprastai negalima vartoti tiems pacientams, sirgusiems sausgylių ligomis ir sutrikimais, atsiradusiais dėl chinolonų vartojimo.
Polish: Eozynofilia
Lithuanian: Eozinofilija
Polish: Należy ponownie rozpatrzyć zagadnienie współmierności strategii leczenia w odniesieniu do monoterapii i leczenia skojarzonego jak najszybciej po udostępnieniu wyników badań mikrobiologicznych, a miejscowe wytyczne powinny umożliwiać odpowiednie dostosowanie schematu leczenia ciprofloksacyną.
Lithuanian: Gydymo strategijos pereinant nuo monoterapijos prie kombinuoto gydymo tinkamumą reikėtų persvarstyti, kai bus gauti mikrobiologiniai rezultatai, ir o rekomendacijos turėtų leisti pritaikyti ciprofloksacino vartojimą.
Polish: 2 do 4 tygodnie (ostre)
Lithuanian: 2-4 savaites (ūmus)
Polish: Pacjenta należy dobrze nawodnić.
Lithuanian: Pacientai turi vartoti daug skysčių.
Polish: Tylko niewielka ilość cyprofloksacyny (<10%) jest eliminowana podczas hemodializy lub dializy otrzewnowej.
Lithuanian: Hemodializės arba peritoninės dializės metu pasišalina tik nedidelis ciprofloksacino kiekis (< 10 %).
Polish: Zawartość (stężenie)
Lithuanian: Tūris (koncentracij a)
Polish: Wnioskodawca/podmiot odpowiedzialny zaproponował pominięcie w procedurze arbitrażu ciprofloksacyny w postaci tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu, aby uprościć operację harmonizacji.
Lithuanian: Pareiškėjas (rinkodaros teisės turėtojas) pasiūlė neįtraukti ciprofloksacino modifikuoto veikimo tablečių į šią kreipimosi procedūrą, siekiant žymiai supaprastinti suderinamumo procesą.
Polish: Hamowanie czynności szpiku kostnego (zagrażające życiu)
Lithuanian: Kaulų čiulpų slopinimas (pavojinga gyvybei)
Polish: Całkowity czas trwania leczenia (w tym jak najszybsza zmiana na terapię doustną)
Lithuanian: Bendroji gydymo trukmė (įskaitant kiek galint ankstyvesnį perėjimą prie geriamųjų vaistų)
Polish: ¾ Należy jak najszybciej przyjąć normalną dawkę, a następnie kontynuować leczenie zgodnie z tym, co przepisał lekarz.
Lithuanian: ¾ Kuo greičiau išgerkite įprastinę dozę, po to tęskite, kaip paskirta.
Polish: Trwające dwa miesiące leczenie ciprofloksacyną przyjmowaną doustnie w dawce wynoszącej 500 mg dwa razy na dobę uznaje się za skuteczną profilaktykę zakażeń laseczką wąglika u osób dorosłych.
Lithuanian: Dviejų mėnesių suaugusiųjų gydymas skiriant po 500 mg geriamo ciprofloksacino du kartus per parą laikoma veiksmingu žmonių juodligės infekcijos prevencijos būdu.
Polish: Po jednoczesnym podawaniu przez 7 dni 250 mg cyprofloksacyny z klozapiną zwiększały się stężenia klozapiny i N-demetyloklozapiny w osoczu odpowiednio o 29% i 31%.
Lithuanian: 7 dienas tuo pačiu metu skiriant 250 mg ciprofloksaciną ir klozapiną, klozapino bei N-desmetilklozapino koncentracija kraujo serume atitinkamai padidėjo 29 % ir 31 %.