FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Lahvičky jsou uzavřeny halogenbutylovou gumovou zátkou zajištěnou hliníkovou pertlí.
Lithuanian: Buteliukai yra užkimšti halogenbutiliniais guminiais kamšteliais ir apgaubti aliumininiais gaubteliais.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Dávka 2 ml obsahuje:
Lithuanian: Vienoje 2 ml dozėje yra:
Czech: inakt.
Lithuanian: titras.
Czech: Léčivé látky biologického původu určené k vytvoření aktivní imunity nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga, kuri yra biologinės kilmės sudedamoji dalis, skirta aktyviam imunitetui skatinti, vertinama kaip nepatenkanti į Tarybos reglamento (EB) Nr.
Czech: Kartónová krabička obsahující jednu skleněnou lahvičku (hydrolytické typ I) 20 ml nebo 50 ml. Kartónová krabička obsahující jednu polyetylén-tereftalátovú (PET) lahvičku 20 ml, 50 ml,100ml nebo 250ml.
Lithuanian: Kartoninė dėžutė, kurioje yra vienas 20, 50, 100 arba 250 ml polietileno tereftalato (PET) buteliukas.
Czech: Adjuvans: dl-tokoferol-α-acetát
Lithuanian: adjuvanto: dl-α-tokoferolio acetato
Czech: Kolonizace povrchu nosní sliznice zárodky Pasteurella multocida je nejčastěji podpořena přítomností zárodků Bordetella bronchiseptica.
Lithuanian: Dažniausiai Bordetella bronchiseptica sudaro sąlygas nosies gleivinės paviršiaus kolonizacijai Pasteurella multocida.
Czech: K redukci klinických příznaků progresivní atrofické rinitidy u selat prostřednictvím pasivní perorální imunizace kolostrem od vakcínou aktivně imunizovaných matek.
Lithuanian: Paršelių progresuojančio atrofinio rinito klinikiniams požymiams mažinti, kai paršeliai įgyja pasyvų imunitetą, sugirdžius jiems šia vakcina aktyviai imunizuotų paršavedžių krekenų.
Czech: Porcilis AR-T DF
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Porcilis AR-T DF
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU Štítek lahvičky 100ml, 250 ml
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT PIRMINĖS PAKUOTĖS {100 ir 250 ml buteliukai}
Czech: Průměrný aglutinační titr dosažený po jediné aplikaci poloviční dávky králíkům.
Lithuanian: 2 - Vidutinis agliutinacijos titras, gautas triušius vakcinavus vieną kartą puse dozės.
Czech: Aplikace jedné dávky 2 ml intramuskulární injekcí prasatům od stáří 18 týdnů.
Lithuanian: Viena dozė (2 ml) švirkščiama į raumenis 18 sav.
Czech: POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ Před použitím nechte vakcínu dosáhnout pokojové teploty (15-25 °C).
Lithuanian: NUORODOS DĖL TINKAMO NAUDOJIMO Prieš naudojimą vakciną reikia sušildyti iki kambario temperatūros.
Czech: Jediná injekce jedné dávky (2 ml) by měla být podána 2 až 4 týdny před každým dalším porodem.
Lithuanian: Revakcinacija: viena dozė (2 ml) švirkščiama likus 2-4 sav.
Czech: Kartónová krabička obsahující jednu skleněnou lahvičku (hydrolytické typ I) 20 ml nebo 50 ml. Kartónová krabička obsahující jednu PET lahvičku 20 ml, 50 ml, 100 ml nebo 250 ml.
Lithuanian: Kartoninė dėžutė, kurioje yra vienas 20 arba 50 ml I tipo hidrolitinio stiklo buteliukas.
Czech: Adjuvans dl-tokoferol-α-acetát
Lithuanian: dl-α-tokoferolio acetato
Czech: První aplikace se provádí 6 týdnů před očekávaným termínem porodu.
Lithuanian: Pakartotinai švirkščiama praėjus 4 savaitėms po pirmojo vakcinavimo.
Czech: Po 1. otevření spotřebujte do 10 hodin.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, atidarius buteliuką, - 10 val.
Czech: dne 16. listopadu 2000.
Lithuanian: lapkričio 16 d.
Czech: Vakcína se aplikuje těsně za ucho.
Lithuanian: Vakcina švirkščiama tik už ausies.
Czech: Vakcína je obecně dobře snášena a je prokazatelně bezpečná.
Lithuanian: Vakcina buvo gerai toleruojama ir buvo saugi.
Czech: Vakcína se podává pouze prasnicím.
Lithuanian: Vakcinuojamos tik paršavedės.
Czech: Jaká je ochranná lhůta tohoto léčivého přípravku?
Lithuanian: Kokia yra išlaukos laikotarpio trukmė?
Czech: Ochranná lhůta je časový interval po podání léčivého přípravku, který je nutno dodržet před tím, než může být zvíře poraženo a jeho maso použito ke konzumaci člověkem.
Lithuanian: Išlauka - tai laikas, kurį, sušvirkštus vaistą, negalima skersti gyvulio ir jo mėsos vartoti žmonių maistui.
Czech: Tato bakterie se často vyskytuje společně s bakterií Pasteurella multocida a onemocnění ještě zhoršuje.
Lithuanian: Ši bakterija dažnai aptinkama kartu su Pasteurella multocida ir apsunkina ligos eigą.
Czech: Pokud dojde k náhodné injekční aplikaci přípravku, měla by postižená osoba okamžitě vyhledat lékařskou pomoc.
Lithuanian: Netyčia sušvirkštus vaisto būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją.
Czech: Informace o předepisování tohoto přípravku jsou uvedeny na vnějším obalu.
Lithuanian: Informacija apie vaisto skyrimą pateikta etiketėje (ant išorinės pakuotės).
Czech: Vakcína k redukci atrofické rinitidy u selat
Lithuanian: Vakcina paršelių atrofiniam rinitui mažinti
Czech: K lékaři je třeba s sebou vzít příbalovou informaci.
Lithuanian: Gydytojui reikia parodyti vaisto informacinį lapelį.
Czech: Progresivní atrofickou rinitidu způsobují toxiny bakterie Pasteurella multocida.
Lithuanian: Progresuojantį atrofinį rinitą sukelia bakterijos Pasteurella multocida toksinai.
Czech: Pokud jde o studii, která zkoumala dobu trvání účinku na základě hladin protilátek, bylo prokázáno, že přeočkování jednou dávkou přípravku poskytuje jasné posílení účinku (výsledné hodnoty hladiny protilátek byly dokonce vyšší než po základní vakcinaci).
Lithuanian: Veiksmingumo trukmės tyrimuose, kur vertinimo kriterijus buvo antikūnų kiekis, nustatyta, kad pakartotinai sušvirkštus vieną dozę vakcinos, pasireiškia aiškus revakcinacijos poveikis (tai reiškia, kad kraujyje aptinkama dar daugiau antikūnų, nei buvo po pirmojo skiepijimo).
Czech: Studie prokázaly dobrou ochranu proti klinickým příznakům progresivní atrofické rinitidy.
Lithuanian: Tyrimuose nustatyta, kad vakcina gerai apsaugo nuo progresuojančio atrofinio rinito klinikinių požymių pasireiškimo.
Czech: Pro zachování imunity je třeba 2-4 týdny před každým následujícím oprasením aplikovat jednu injekci jedné dávky.
Lithuanian: Imunitetui palaikyti viena dozė švirkščiama likus 2-4 sav.
Czech: Přípravek Porcilis AR-T DF může v den vakcinace nebo v den následující způsobit dočasné zvýšení tělesné teploty o 1,5℃, u některých prasnic až o 3 °C.
Lithuanian: Vakcinavimo arba kitą dieną Porcilis AR-T DF vakcinuotoms kiaulėms gali trumpam 1,5º C (kai kurioms kiaulėms iki 3º C) pakilti kūno temperatūra. Kiti šalutiniai reiškiniai: vakcinavimo dieną apie 10-20 proc.
Czech: Přípravek Porcilis AR-T DF byl zkoumán u prasnic, a to formou porovnání s jinou vakcínou proti progresivní atrofické rinitidě.
Lithuanian: Tyrimų su paršavedėmis metu Porcilis AR-T DF buvo lyginamas su kita vakcina nuo progresuojančio atrofinio rinito.
Czech: Prasnice takto získanou imunitu přenášejí na selata prostřednictvím kolostra.
Lithuanian: Šį imunitetą paršavedė perduoda savo paršeliams per krekenas.
Czech: Zkoumala se rovněž délka trvání účinku přípravku Porcilis AR-T DF.
Lithuanian: Taip pat buvo tiriama Porcilis AR-T DF veiksmingumo trukmė.
Czech: Výbor CVMP se shodl na tom, že přínosy přípravku Porcilis AR-T DF převyšují jeho rizika v rámci redukce klinických příznaků progresivní atrofické rinitidy u selat prostřednictvím pasivní perorální imunizace kolostrem prasnic, které byly aktivně imunizovány vakcínou.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) sutiko, kad vaisto PorcilisAR-T DF nauda didesnė už keliamą riziką, kai jis naudojamas paršelių progresuojančio atrofinio rinito klinikiniams požymiams mažinti, kai paršeliai įgyja pasyvų imunitetą, sugirdžius jiems šia vakcina aktyviai imunizuotų paršavedžių krekenas.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Porcilis AR-T DF bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Porcilis AR-T DF rinkodaros teisę.
Czech: Přípravek Porcilis AR-T DF se používá k redukci klinických příznaků progresivní atrofické rinitidy (onemocnění, při němž dochází k infekci a odumírání nosních tkání) u selat.
Lithuanian: Porcilis AR-T DF skirtas paršelių progresuojančio atrofinio rinito (ligos, kai užkrečiami ir miršta nosies audiniai) klinikiniams požymiams mažinti.
Czech: Další informace o přípravku Porcilis AR-T DF:
Lithuanian: Kita informacija apie Porcilis AR-T DF
Czech: Léčivá látka přípravku Porcilis AR-T DF, toxin bakterie Pasteurella multocida, se vyrábí metodou označovanou jako „rekombinantní technologie": toxin bakterie Pasteurella multocida je vytvářen bakteriální buňkou, do které byl vložen gen (DNA), díky němuž je schopná produkovat toxoid Pasteurella multocida, neboli geneticky upravenou formu toxinu, která vykazuje shodnou imunogenní aktivitu, ale nemá toxické vlastnosti.
Lithuanian: Pasteurella multocida toksiną gamina bakterijos ląstelė, kuriai implantuotas genas (DNR), skatinantis ląstelę gaminti Pasteurella multocida toksoidą - genetiškai modifikuotą toksino formą, turinčią reikiamą imunogeninį poveikį, tačiau neturinčią toksinių savybių.
Czech: Přípravek Porcilis AR-T DF se podává formou intramuskulární injekce (vpichem do svalu) v dávce 2 ml, a to prasnicím ve věku od 18 týdnů.
Lithuanian: Viena Porcilis AR-T DF dozė (2 ml) švirkščiama į raumenis 18 sav.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti bylo množství protilátek proti bakterii Bordetella bronchiseptica a proti toxinu bakterie Pasteurella multocida.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo Bordetella bronchiseptica ir Pasteurella multocida toksino antikūnų susidarymas.
Czech: Přípravek Porcilis AR-T DF obsahuje netoxický rekombinantní derivát (viz dále) toxinu bakterie Pasteurella multocida a inaktivovaných buněk bakterie Bordetella bronchiseptica.
Lithuanian: Porcilis AR-T DF vakcinoje yra netoksiškas rekombinantinis Pasteurella multocida toksino darinys (žr. toliau) ir taip pat inaktyvuotos Bordetella bronchiseptica bakterijos ląstelės.
Czech: Jaký přínos přípravku Porcilis AR-T DF byl prokázán v průběhu studií?
Lithuanian: Kokia Porcilis AR-T DF nauda nustatyta tyrimuose?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Porcilis AR-T DF?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Porcilis AR-T DF naudojimu?
Czech: Co je Porcilis AR-T DF?
Lithuanian: Kas yra Porcilis AR-T DF?
Czech: V rámci této studie byla selatům z jednotlivých vrhů zkoumaných prasnic odebrána krev, která byla testována na protilátky proti toxinu bakterie Pasteurella multocida a proti bakterii Bordetella bronchiseptica.
Lithuanian: Šiuose tyrimuose kiekvienos paršavedės kiekvienos vados paršelių kraujo mėginiuose buvo ieškoma Pasteurella multocida toksino ir Bordetella bronchiseptica antikūnų.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Porcilis AR-T DF platné v celé Evropské unii společnosti Intervet International B.V.
Lithuanian: V." suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Porcilis AR-T DF rinkodaros teisę.
Czech: Zkoumaná selata vykazovala srovnatelné hladiny protilátek proti progresivní atrofické rinitidě jako zvířata očkovaná jinou, již schválenou vakcínou.
Lithuanian: Paršelių kraujyje rastas panašus kiekis antikūnų prieš progresuojantį atrofinį rinitą kaip ir kita patvirtinta vakcina skiepytų paršelių kraujyje.
Czech: Porcilis AR-T DF je vakcína určená k použití u prasnic za účelem redukce atrofické rinitidy u jejich selat.
Lithuanian: Porcilis AR-T DF - tai kiaulėms (paršavedėms) naudojama vakcina, padedanti sumažinti paršelių atrofinį rinitą.
Czech: První injekce by měla být podána 6 týdnů před očekávaným termínem oprasení (porodu selat), druhá injekce by měla následovat o čtyři týdny později.
Lithuanian: Antroji dozė švirkščiama praėjus 4 savaitėms po pirmosios vakcinos.
Czech: Jak přípravek Porcilis AR-T DF působí?
Lithuanian: Kaip veikia Porcilis AR-T DF?
Czech: toxinu bakterie Pasteurella multocida a inaktivovaných buněk bakterie Bordetella bronchiseptica.
Lithuanian: „Kaip veikia Porcilis AR-T DF?") ir inaktyvuotos Bordetella bronchiseptica ląstelės.
Czech: Vodná, bílá až téměř bílá.
Lithuanian: Vandeninė, balta arba beveik balta.
Czech: ATCvet kód: QI09AB08.
Lithuanian: ATCvet kodas: QI09AB08.
Czech: Proto je třeba zajistit, aby každé sele přijalo dostatečné množství kolostra.
Lithuanian: Todėl reikia pasirūpinti, kad kiekvienas paršelis gautų pakankamą kiekį krekenų.
Czech: Walton Manor, Walton, Milton Keynes Buckinghamshire, MK7 7AJ, Spojené království
Lithuanian: Walton Manor, Walton, Milton Keynes Buckinghamshire, MK7 7AJ, JK
Czech: Během prvního dne po vakcinaci bylo velmi často pozorováno přechodné zvýšení tělesné teploty do 2°C.
Lithuanian: Vakcinavimo dieną labai dažnai pastebėtas kūno temperatūros pakilimas iki 2 ºC.
Czech: Komponenty Escherichia coli:
Lithuanian: Escherichia coli komponentų:
Czech: V průběhu laboratorních studií a terénních pokusů:
Lithuanian: Laboratoriniuose ir lauko tyrimuose
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Imunologické přípravky pro prasatovité, inaktivovaná bakteriální vakcína.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: imunologiniai vaistai kiauliniams, inaktyvinta bakterinė vakcina.
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Vodná, bílá až téměř bílá injekční suspenze.
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS Vandeninė, balta arba beveik balta injekcinė suspensija.
Czech: - LT toxoid
Lithuanian: - LT toksoido
Czech: Aplikovat 1 dávku (2 ml) na zvíře do krku, v oblasti za uchem.
Lithuanian: Gyvuliui švirkšti 1 dozę (2 ml) vakcinos į kaklo raumenis už ausies.
Czech: Komponenty Clostridium perfringens
Lithuanian: Clostridium perfringens komponento:
Czech: Datum posledního prodloužení: 29-03-2017
Lithuanian: Rinkodaros teisė paskutinį kartą atnaujinta 2017-03-29
Czech: Nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky mimo již zmíněné v bodě 6.
Lithuanian: Jokių kitų nepalankių reakcijų, išskyrus paminėtas 6 p., nepastebėta.
Czech: 100, 200 a 250 ml
Lithuanian: 100, 200 ir 250 ml
Czech: Před použitím vakcínu důkladně protřepejte a protřepávejte v pravidelných intervalech během používání.
Lithuanian: Prieš naudojimą ir periodiškai naudojimo metu vakciną reikia stipriai suplakti.
Czech: EU/2/12/141/001 EU/2/12/141/002 EU/2/12/141/003 EU/2/12/141/004
Lithuanian: EU/2/12/141/001 EU/2/12/141/002 EU/2/12/141/003 EU/2/12/141/004 EU/2/12/141/005 EU/2/12/141/006
Czech: Zkušenosti po uvedení na trh: Velmi vzácně se mohou objevit hypersenzitivní reakce.
Lithuanian: Vaistui patekus į rinką Labai retais atvejais gali pasireikšti padidėjusio jautrumo reakcijos.
Czech: - Typ C (kmen 578) beta toxoid ≥20 IU2
Lithuanian: - C tipo (578 padermės) beta toksoido ≥ 20 TV2;
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/12/141/001-009
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) EU/2/12/141/001-009
Czech: C. perfringens typ C toxoid
Lithuanian: perfringens C tipo toksoido
Czech: KLINICKÉ ÚDAJE
Lithuanian: 4 KLINIKINIAI DUOMENYS
Czech: V den vakcinace se často objevilo snížení aktivity a nechutenství, a/nebo byl v místě aplikace velmi často pozorován bolestivý a výrazný otok o průměru do 10 cm, který může přetrvávat až 25 dnů.
Lithuanian: Vakcinavimo dieną gyvuliai dažnai būdavo apatiški ir neturėdavo apetito, kartais injekcijos vietoje atsirasdavo skausmingas ir kietas iki 10 cm skersmens tynis, labai dažnai išlikdavęs iki 25 dienų.
Czech: Každá dávka (2 ml) obsahuje:
Lithuanian: Kiekvienoje 2 ml dozėje yra:
Czech: EU/2/12/141/005 EU/2/12/141/006 EU/2/12/141/007 EU/2/12/141/008 EU/2/12/141/009
Lithuanian: EU/2/12/141/007 EU/2/12/141/008 EU/2/12/141/009
Czech: Před použitím nechejte vakcínu dosáhnout pokojové teploty.
Lithuanian: Prieš naudojimą vakciną reikia sušildyti iki kambario temperatūros.
Czech: Vakcinujte pouze zdravá zvířata.
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Vakcinuoti tik sveikus gyvulius.
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Atsitiktinai įsišvirkštus, nedelsiant reikia kreiptis į gydytoją ir parodyti šio veterinarinio vaisto informacinį lapelį ar etiketę.
Czech: Vakcinace vede k protilátkové odpovědi s neutralizační aktivitou proti toxinu LT.
Lithuanian: Vakcinavus susidaro antikūnai, pasižymintys LT toksiną neutralizuojančiu poveikiu.
Czech: NL-5831 AN Boxmeer Nizozemsko
Lithuanian: 5831 AN Boxmeer
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 14-06-2012
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA Rinkodaros teisė pirmą kartą suteikta 2012-06-14.
Czech: OBSAH VYJÁDŘENÝ HMOTNOSTÍ, OBJEMEM NEBO POČTEM DÁVEK 20 ml (10 dávek)
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS AR DOZIŲ SKAIČIUS) 20 ml (10 dozių)
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI ETIKETA LAHVIČKY
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ BUTELIUKO ETIKETĖ
Czech: Porcilis ColiClos injekční suspenze pro prasata
Lithuanian: Porcilis ColiClos injekcinė suspensija kiaulėms
Czech: Ochrany selat je dosaženo příjmem kolostra.
Lithuanian: Apsaugą paršeliai įgyja per krekenas.
Czech: 20 ml (10 dávek) 50 ml (25 dávek) 100 ml (50 dávek) 200 ml (100 dávek) 250 ml (125 dávek)
Lithuanian: 20 ml (10 dozių) 50 ml (25 dozės) 100 ml (50 dozių) 200 ml (100 dozių) 250 ml (125 dozės)
Czech: VELIKOST BALENÍ 100 ml (50 dávek) 200 ml (100 dávek) 250 ml (125 dávek)
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS 100 ml (50 dozių) 200 ml (100 dozių) 250 ml (125 dozės)
Czech: Tokoferol-alfa-acetát
Lithuanian: dl-α-tokoferilio acetato.
Czech: Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Intervet International B.V.
Lithuanian: Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą Intervet International B.
Czech: 1 Průměrný titr protilátek (Ab) dosažný po vakcinaci myší 1/20 nebo 1/40 dávky pro prasnici 2 Mezinárodní jednotky beta antitoxinu podle Ph. Eur.
Lithuanian: 1 Vidutinis antikūnų titras (Ak), gautas vakcinavus peles 1/20 arba 1/40 dozės paršavedei.
Czech: ≥ 20 IU
Lithuanian: ≥ 20 TV,
Czech: Pomocné látky (včetně adjuvancií) uvedené v SPC v bodě 6.1 jsou povolenými látkami, pro které buď tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MRL, nebo nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009, pokud jsou použity pro tento veterinární léčivý přípravek.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos (įskaitant adjuvantus), išvardytos VVA 6.1 p., yra leidžiamos naudoti medžiagos, kurioms pagal Komisijos reglamento (ES) Nr.
Czech: - F4ab fimbriový adhesin ≥ 9,7 log2 Ab titr1 - F4ac fimbriový adhesin ≥ 8,1 log2 Ab titr1
Lithuanian: coli: F4ab žiuželinio adhezino ≥ 9,7 log2 Ak titras, F4ac žiuželinio adhezino ≥ 8,1 log2 Ak titras, F5 žiuželinio adhezino ≥ 8,4 log2 Ak titras, F6 žiuželinio adhezino ≥ 7,8 log2 Ak titras, LT toksoido
Czech: Léčivé látky biologického původu určené k vytvoření pasivní imunity nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009.
Lithuanian: Biologinės kilmės veikliosioms medžiagoms, kurios skirtos pasyviam imunitetui sukelti, Tarybos reglamentas (EB) Nr.
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU ETIKETA LAHVIČKY
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT PIRMINĖS PAKUOTĖS BUTELIUKO ETIKETĖ
Czech: Po podání dvojnásobné dávky se může objevit přechodné mírné zarudnutí a/nebo zdrsnění.
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai) Vakcinavus dviguba doze, laikinai gali atsirasti nežymus paraudimas ir (arba) šiurkštumas.
Czech: DATUM EXSPIRACE EXP: {měsíc/rok}
Lithuanian: TINKAMUMO DATA EXP {mėnuo/metai} Pradūrus kamštelį, sunaudoti per 10 val.
Czech: Chlorid draselný
Lithuanian: perfringens toksoidas
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každá dávka (2 ml) obsahuje:
Lithuanian: Kiekvienoje 2 ml dozėje yra: veikliųjų medžiagų:
Czech: - F5 fimbriový adhesin
Lithuanian: - F5 žiuželinio adhezino
Czech: Základní vakcinace: Prasnicím/prasničkám doposud nevakcinovaným tímto přípravkem se aplikuje jedna injekce 6 - 8 týdnů před očekávaným termínem porodu, následuje druhá aplikace 4 týdny po prvním podání.
Lithuanian: Pagrindinis vakcinavimas: nevakcinuotoms paršavedėms ar pakaitinėms kiaulaitėms pirmą kartą vakciną reikia švirkšti likus 6-8 sav.
Czech: Po 1. otevření spotřebujte do 10 hodin
Lithuanian: Tinkamumo laikas, pirmą kartą atidarius talpyklę, - 10 val.
Czech: Papírová krabice s injekčními lahvičkami o obsahu 20, 50, 100, 200 nebo 250 ml
Lithuanian: Kartoninė dėžutė, kurioje yra vienas 20, 50, 100, 200 ar 250 ml buteliukas
Czech: - F6 fimbriový adhesin
Lithuanian: - F6 žiuželinio adhezino
Czech: Imunologické vlastnosti přípravku: Ke stimulaci aktivní imunity za účelem poskytnout pasivní imunitu potomstvu proti enterotoxikóze způsobenou kmeny E.coli s fimbriovými adhesiny F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99), F6 (987P) a proti (nekrotické) enteritidě způsobené C. perfringens, typ C.
Lithuanian: coli padermės, turinčios žiuželinius adhezinus F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) arba F6 (987P), ir C tipo C.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření balení: 10 hodin
Lithuanian: Tinkamumo laikas, pirmą kartą atidarius buteliuką, - 10 val.
Czech: Může také snížit používání antimikrobiálních přípravků v chovech prasat.
Lithuanian: Ši vakcina taip pat gali sumažinti antimikrobinių preparatų naudojimą kiaulių veisimo kompleksuose.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován dne 14/06/2012.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2012-06-14.
Czech: V den vakcinace může být zaznamenáno zvýšení tělesné teploty až o 2°C a často také snížení aktivity a nechutenství zvířete.
Lithuanian: Vakcinacijos dieną ne daugiau kaip 2°C gali pakilti kūno temperatūra, be to, dažnai pasireiškia vangumas ir sumažėjęs apetitas.
Czech: První injekce se aplikuje prasnicím nebo prasničkám šest nebo osm týdnů před očekávaným termínem oprasení (porodu prasat) a druhá o čtyři týdny později.
Lithuanian: Pirmoji injekcija paršavedėms arba kiaulaitėms skiriama likus šešioms ar aštuonioms savaitėms iki numatyto paršiavimosi, o antroji injekcija - po keturių savaičių.
Czech: Ochranná lhůta je časový interval po podání léčivého přípravku, který je nutno dodržet před tím, než může být zvíře poraženo a maso, vejce nebo mléko použito ke konzumaci člověkem.
Lithuanian: Išlauka - tai laikotarpis, kurį, sušvirkštus vaistą, negalima skersti gyvulio, o jo mėsos, kiaušinių arba pieno vartoti žmonių maistui.
Czech: Společnost předložila údaje získané jak v laboratorních, tak v terénních studiích účinnosti vakcíny proti uvedeným dvěma bakteriím.
Lithuanian: Bendrovė pateikė ir laboratorinių, ir praktinių tyrimų duomenis, įrodančius vakcinos veiksmingumą šių dviejų bakterijų sukeltų infekcijų prevencijai užtikrinti.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Porcilis ColiClos platné v celé Evropské unii dne 14/06/2012.
Lithuanian: Europos Komisija 2012-06-14 suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Porcilis ColiClos rinkodaros teisę.
Czech: Výbor CVMP dospěl k závěru, že přínosy přípravku Porcilis ColiClos převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) nusprendė, kad Porcilis ColiClos nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti Porcilis ColiClos rinkodaros teisę.
Czech: Někdy lze v místě vpichu injekce pozorovat bolestivý a tvrdý otok o průměru až 10 cm, který může přetrvávat až 25 dnů.
Lithuanian: Injekcijos vietoje kartais pastebimas skausmingas tynis, kurio skersmuo - ne daugiau kaip 10 cm ir kuris išnyksta vėliausia po 25 dienų.
Czech: Prasnice, které již byly podle tohoto schématu v minulosti očkovány, je nutné přeočkovat pouze prostřednictvím jedné injekce podané dva až čtyři týdny před očekávaným datem oprasení.
Lithuanian: Pagal šį grafiką anksčiau vakcinuotas paršavedes reikia skiepyti tik vieną kartą likus dviem-keturioms savaitėms iki numatytos paršiavimosi dienos.
Czech: Přípravek Porcilis ColiClos je vakcína.
Lithuanian: Porcilis ColiClos yra vakcina.
Czech: Další informace o přípravku Porcilis ColiClos:
Lithuanian: Kita informacija apie Porcilis ColiClos:
Czech: Přípravek Porcilis ColiClos se podává injekčně do svalu na krku, v oblasti za uchem.
Lithuanian: Porcilis ColiClos švirkščiamas į už ausies esantį kaklo srities raumenį.
Czech: Obsahuje části bakterie Escherichia coli (E. coli) - fimbriové adheziny F4ab, F4ac, F5 a F6 a LT toxoid (oslabený toxin)a rovněž toxoid bakterie Clostridium perfringens (C. perfringens) typu C.
Lithuanian: coli) dalių - žiuželinių adhezinų F4ab, F4ac, F5 ir F6 bei LT toksoido (susilpninto toksino), taip pat bakterijos Clostridium perfringens (C.