FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A Kaletra HIV-fertőzött felnőttek és 14 napos és idősebb gyermekek kezelésére ajánlott.
Lithuanian: Kaletra rekomenduojamas ŽIV infekuotiems suaugusiesiems bei 14 parų ir vyresniems vaikams.
Hungarian: Az 5 ml-es adagoló szájfecskendő használata 2 ml feletti dózisok elkészítéséhez
Lithuanian: 5 ml geriamojo dozavimo švirkšto naudojimas dozėms didesnėms nei 2 ml
Hungarian: A naponta egyszeri kezelést kapó csoportban 6/75 betegnél (8%) mutattak ki új primer proteázgátló mutációkat (30., 32., 48., 50., 82., 84., 90. kodon), míg ugyanezt a napi kétszeri kezelést kapó csoportban 12/77 betegnél (16%) észlelték.
Lithuanian: QD grupėje 6/75 (8%) pacientų buvo nustatytos naujos pirminės porteazių inhibitorių mutacijos (30, 32 ,48, 50, 82, 84, 90 kodonų), o BID grupėje 12/77 (16%).
Hungarian: A megfelelő adagolás a Kaletra filmtabletta két forgalomban lévő hatáserősségével (100/25 mg és a 200/50 mg) valósítható meg.*
Lithuanian: Reikiamą dozę galima gauti vartojant dviejų stiprumų Kaletra tabletes: 100/25 mg ir 200/50 mg.
Hungarian: Erectilis dysfunctio, menstruációs zavarokamenorrhoea, menorrhagia
Lithuanian: Erekcijos sutrikimas, menstruacijų sutrikimaiamenorėja, menoragija
Hungarian: Egyetlen 400/100 mg Kaletra lágy kapszula alkalmazása mérsékelten zsíros étellel (500-682 kcal, 22,7-25,1% zsír) a lopinavir AUC-értékének 48%-os és a Cmax érékének 23%-os átlagos növekedésével járt együtt, összehasonlítva az éhgyomorra történt bevétellel.
Lithuanian: Kai vienkartinė 400/100 mg minkštųjų Kaletra kapsulių dozė vartojama su nelabai riebiu maistu (500-682 kcal, 22,7-25,1% riebalų), lopinaviro AUC ir Cmax vidutiniškai padidėja atitinkamai 48% ir 23%.
Hungarian: Hypogonadismus
Lithuanian: Hipogonadizmas
Hungarian: Az asztemizol és a terfenadin plazmakoncentrációja magasabb lesz.
Lithuanian: Plazmoje padidėja astemizolo ir terfenadino koncentracijos.
Hungarian: 50% humán szérum jelenlétében a lopinavir IC50 átlagértéke HIV-1IIIB -el szemben az MT4-es sejtekben 17 nM, illetve 102 nM volt.
Lithuanian: žmogaus serumo koncentracijai, vidutinė lopinaviro IC50 prieš ŽIV-1IIIB MT4 ląstelėse buvo atitinkamai 17 nM ir
Hungarian: A Kaletra 100 mg/25 mg filmtabletták 60 tablettát tartalmazó műanyag tartályban kerülnek forgalomba.
Lithuanian: Kaletra 100 mg/25 mg plėvele dengtos tabletės teikiamos plastikiniuose buteliukuose po 60 tablečių.
Hungarian: KG, Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Németország
Lithuanian: KG, Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Vokietija
Hungarian: Többszöri adagot alkalmazva, napi kétszer 400/100 mg 2 héten keresztül, diétás megszorítások nélkül a bevétel után kb.
Lithuanian: Kartotinai skiriant Kaletra po 400/100 mg du kartus per parą 2 savaites ir neribojant valgymo, vidutinė ± SN
Hungarian: Ujjtámasz
Lithuanian: Opioidai
Hungarian: A Kaletra belsőleges oldat alkalmazása ellenjavallt 14 naposnál fiatalabb gyermekek, terhes nők, májvagy vesekárosodásban szenvedő betegek, továbbá diszulfirámmal vagy metronidazollal kezelt betegek esetében a propilénglikol segédanyag toxicitásának potenciális kockázata miatt (lásd 4.4 pont).
Lithuanian: Geriamojo Kaletra tirpalo negalima vartoti jaunesniems kaip 14 parų vaikams, nėščiosioms, pacientams, kuriems yra kepenų ar inkstų nepakankamumas, vartojantiems disulfiramą ar metronidazolį, nes gali padidėti pagalbinės medžiagos propilenglikolio toksinio poveikio rizika (žr.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik túl vannak a dózistitrálás fázisán és állandó napi venetoklax adagot kapnak, a venetoklax dózisát legalább 75%-kal csökkenteni kell, ha erős CYP3A gátlószerrel együtt alkalmazzák (az adagolási utasításokért lásd 4.3 pont és a venetoklax Alkalmazási előírása).
Lithuanian: Pacientams, baigusiems dozės didinimo fazę ir vartojantiems pastovią venetoklakso paros dozę, venetoklakso dozę reikia sumažinti mažiausiai 75 %, jeigu jo vartojama kartu su stipriais CYP3A inhibitoriais (dozavimo instrukcijos pateikiamos venetoklakso PCS).
Hungarian: A rivaroxabán és a Kaletra együttes adása megemelheti a rivaroxabán szintjét, ami fokozhatja a vérzés kockázatát.
Lithuanian: Kartu vartojant rivaroksabaną ir Kaletra gali padidėti rivaroksabano poveikis, kuris gali padidinti kraujavimo riziką.
Hungarian: 14C-lopinavir vizsgálat kimutatta, hogy egy 400/100 mg Kaletra adagot követően a plazma radioaktivitásának 89%-a az eredeti hatóanyagnak tulajdonítható.
Lithuanian: Žmonių 14C-lopinaviro tyrimai parodė, kad 89% plazmos radioaktyvumo po vienkartinės 400/100 mg Kaletra dozės sudarė pradinė veiklioji medžiaga.
Hungarian: A ritonavir gátolja a lopinavir metabolizmusát, ezáltal növeli a lopinavir plazma szintjeit.
Lithuanian: Ritonaviras slopina lopinaviro metabolizmą, todėl padidina lopinaviro koncentraciją plazmoje.
Hungarian: A maravirok dózisát naponta kétszer 150 mg-ra kell csökkenteni naponta kétszer 400/100 mg Kaletra egyidejű adása esetén.
Lithuanian: Maraviroko dozė turi būti sumažinta iki 150 mg du kartus per parą, kai kartu vartojamas su Kaletra 400/100 mg du kartus per parą.
Hungarian: A halál vagy az első vonalbeli terápia késleltetett anti-retrovirális terápiához viszonyított sikertelenségének relatív hazárdja: CHER-vizsgálat 40 hetes kezelési kar (N = 13)
Lithuanian: Mirties ar pirmojo pasirinkimo gydymo nesėkmės rizikos santykis, atsižvelgiant į antiretrovirusinį atidedamą gydymą: CHER tyrimas
Hungarian: 2 hetes vagy idősebb és legfeljebb 15 kg testtömegű gyermekek részére
Lithuanian: Vaikams nuo 2 savaičių ir vyresniems, sveriantiems iki 15 kg
Hungarian: A betegek random módon, 1:1 arányban kaptak Kaletra 800/200 mg-ot, naponta egyszer (n = 333) vagy Kaletra 400/100 mg-ot, naponta kétszer (n = 331).
Lithuanian: Pacientai buvo atsitiktinai parinkti, santykiu 1:1, tie kas gavo 800/200 mg dozę vieną kartą per parą (n= 333) ar Kaletra 400/100 mg du kartus per parą (n= 331).
Hungarian: A napi egyszeri 800/200 mg Kaletra többszöri adagja2 héten át, étkezési megszorítás nélkül adva (n = 16) 14,8 ± 3,5 g/ml-es átlagos ± SD lopinavir plazma csúcskoncentrációt (Cmax) idézett elő, ami megközelítőleg 6 órával az adagolás után alakult ki.
Lithuanian: Daugkartinės Kaletra 800/200mg vieną kartą per parą dozės 2 savaites vartojant ją be maisto (n=16) sąlygojo vidutinį ± SD lopinaviro maksimalią koncentraciją (Cmax) 14,8 ± 3,5 µg/ml, kuri pasiekiama maždaug po 6 valandų išgėrus vaisto.
Hungarian: A ritonavir indukálja a metabolikus enzimeket, ennek eredményeképpen indukálja a saját, és valószínűleg a lopinavir metabolizmusát.
Lithuanian: Nustatyta, kad ritonaviras indukuoja metabolizuojančius fermentus ir savo paties metabolizmą, taip pat tikėtina, kad skatina ir lopinaviro metabolizmą.
Hungarian: A Kaletra és a vele együtt alkalmazott gyógyszerek közti gyógyszerkölcsönhatásokat az alábbi táblázat sorolja fel (az emelkedést a „↑", a csökkenést a „↓", míg azt, hogy nincs változás, a „↔" jelzi, a „QD" a naponta egyszer, a „BID" a naponta kétszer és a „TID" a naponta háromszor).
Lithuanian: Kaletra sąveikos su kitais kartu vartojamais vaistiniais preparatais yra išvardintos žemiau lentelėje (padidėjimas yra žymimas „↑ ", sumažėjimas „↓", jokių pokyčių „↔", kartą per parą „QD", du kartus per parą „BID", tris kartus per parą „TID").
Hungarian: Hepatitis, közte AST-, ALT- és GGTemelkedések
Lithuanian: Hepatitas, įskaitant AST, ALT ir GGT padidėjimą
Hungarian: A már Kaletra-t szedő betegeknél a digoxin elkezdése a digoxin-koncentrációknak a vártnál valószínűleg kisebb emelkedését eredményezi.
Lithuanian: Pradėjus vartoti digoksiną pacientams, kurie jau vartoja Kaletra, tikėtina, kad digoksino koncentracija padidės mažiau nei tikimasi.
Hungarian: 2 tabletta (200 mg/50 mg) 3 tabletta (300 mg/75 mg) 4 tabletta (400 mg/100 mg)
Lithuanian: 3 tabletės (300/75 mg) 4 tabletės (400/100 mg)
Hungarian: Anaemia, leucopenia, neutropenia, lymphadenopathia
Lithuanian: Anemija, leukopenija, neutropenija, limfadenopatija
Hungarian: Olyan felnőtt betegek, akik korábban még nem szedtek más,
Lithuanian: Suaugusieji pacientai, kurie iki šiol nebuvo gydyti kitais antiretrovirusiniais vaistais,
Hungarian: Alfuzozin
Lithuanian: Alfuzozinas
Hungarian: Az AUC-ben, Cmax-ban és a Cmin-ben bekövetkező átlagos geometriai változás (%)
Lithuanian: Poveikis vaisto kiekiams Geometrinis pokytis (%) AUC,
Hungarian: A növekvő rezisztencia azokban a betegekben volt a leggyakoribb, akiknek a kezelés előtt vett izolátumai számos proteázgátlóval összefüggő mutációt, de negyvenszeresnél kisebb mértékben csökkent kiindulási lopinavir-érzékenységet mutattak.
Lithuanian: Laipsniškas atsparumo didėjimas dažniausiai buvo stebimas asmenims, kurių pradiniuose izoliatuose buvo keletas su proteazių inhibitoriais susijusių mutacijų, bet imlumas lopinavirui pradinio vertinimo metu buvo sumažėjęs < 40 kartų.
Hungarian: A belsőleges oldat térfogata naponta kétszer, étkezés közben bevéve
Lithuanian: Geriamojo tirpalo, vartojamo du kartus per parą su maistu, kiekis
Hungarian: A készítmény megnövelheti az együttesen alkalmazott gyógyszerek koncentrációját, ezzel fokozhatja azok cardialis mellékhatásait.
Lithuanian: Kaletra gali padidinti šių kartu vartojamų vaistų koncentraciją, dėl to gali padažnėti su jais susijusios nepageidaujamos širdies reakcijos.
Hungarian: • neratinib (mellrák kezelésére);
Lithuanian: • neratinibas (vartojamas krūties vėžiui gydyti);
Hungarian: A Kaletra vírusellenes hatása sikertelen proteáz- inhibitor terápiában részesült betegekben A lopinavirral szembeni in vitro csökkent érzékenység klinikai jelentőségét 56 olyan Kaletra terápiát kapó betegben vizsgálták, akiknél előzőleg több proteáz-inhibitorral sikertelenül végeztek kezelést, a virológiai válasz értékelése alapján, figyelembe véve a vírus kezdeti geno- és fenotípusát.
Lithuanian: Priešvirusinis Kaletra aktyvumas pacientams, kuriems proteazės inhibitoriai buvo neefektyvūs Klinikinė sumažėjusio jautrumo lopinavirui in vitro reikšmė buvo tirta 56 pacientams, kuriems ankstesnis gydymas keliais proteazės inhibitoriais buvo neefektyvus, vertinant virusologinį atsaką į gydymą Kaletra, ir atsižvelgiant į pradinį viruso genotipą bei fenotipą.
Hungarian: Nagy adagokban émelygést, hányást, görcsös hasfájást, súlyos hasmenést okozhat.
Lithuanian: Didelės jo dozės gali sukelti pykinimą, vėmimą, dieglius, stiprų viduriavimą.
Hungarian: Fordítsa el a fecskendőt úgy, hogy a csúcsa felfelé mutasson, finoman ütögesse meg, és nyomja meg a dugattyút, hogy eltávolítsa a légbuborékokat.
Lithuanian: Nukreipkite švirkštą galiuku aukštyn, švelniai pastuksenkite švirkštą ir stumkite stūmoklį, kad pašalintumėte oro burbuliukus.
Hungarian: Súlyos májelégtelenségben szenvedő betegek esetében.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra sunkus kepenų nepakankamumas.
Hungarian: Rágcsálókon és kutyákon végzett ismételt adagú toxicitási vizsgálatokban a máj, a vese, a pajzsmirigy, a lép és a keringő vörösvérsejtek bizonyultak célszervnek.
Lithuanian: Kartotinių dozių toksiškumo graužikams ir šunims tyrimais nustatyta, kad pagrindiniai organai taikiniai yra kepenys, inkstai, skydliaukė, blužnis ir cirkuliuojantys raudonieji kraujo kūneliai.
Hungarian: Fokozódik a tumorlízis szindróma kockázata az adagolás kezdetén és a dózistitrálás fázisában (lásd 4.5 pont).
Lithuanian: Padidėjusi navikų lizės sindromo rizika vartojimo pradžioje ir dozės didinimo fazės metu (žr. 4.5 skyrių).
Hungarian: A 14 napos és idősebb gyermekeknél a biztonságossági profil jellege a felnőtteknél látotthoz hasonló (lásd a táblázatot a b.
Lithuanian: Vyresnių kaip 14 parų vaikų saugumo duomenys yra tokie patys kaip ir suaugusių populiacijoje (žr.
Hungarian: Hagyja a fecskendőt teljesen megszáradni mielőtt ismét mérésre használná.
Lithuanian: Švirkštą išdžiovinkite, prieš kitą dozavimą jis turi būti visiškai sausas.
Hungarian: Ha az atorvasztatin alkalmazását feltétlenül szükségesnek tartják, akkor a lehető legalacsonyabb atorvasztatin dózist kell alkalmazni, és a biztonságosságot gondosan monitorozni kell (lásd 4.4 pont).
Lithuanian: Jei tai yra būtina, reikia skirti pačią mažiausią veiksmingą atorvastatino dozę ir atidžiai stebėti saugumą (žr.
Hungarian: • Kezelőorvosa határozza meg a megfelelő adagot a gyermek testmagassága és testtömege alapján.
Lithuanian: • Jūsų vaikui gydytojas parinks reikiamą dozę, atsižvelgdamas į jo ūgį ir kūno masę.
Hungarian: Az esetek többségében a betegek kórelőzményében előfordult pancreatitis és/vagy egyéb, pancreatitissel összrefüggésbe hozható gyógyszeres kezelés.
Lithuanian: Dažniausiai tokiems pacientams anksčiau yra buvęs pankreatitas ir (ar) jie kartu buvo gydomi kitais vaistais, susijusiais su pankreatitu.
Hungarian: Gyógyszerosztályok Gyógyszerek az osztályon belül Magyarázat Gyógyszerek, melyek szintje egyidejű alkalmazáskor magasabb lesz Alfa1-adrenoreceptor antagonista
Lithuanian: Padidėja kartu vartojamo vaistinio preparato kiekis Alfa1 adrenoreceptorių antagonistas
Hungarian: 200 mg/50 mg TABLETTA - 360 filmtablettát tartalmazó gyűjtőcsomagolás (3 tartályban egyenként 120 kapszula), blue box-szal együtt
Lithuanian: 200 mg/50 mg tabletės - sudėtinės pakuotės kartono dėžutė, kurioje yra 360 plėvele dengtų tablečių (3 buteliukai po 120 tablečių)- įskaitant mėlynąją dėžutę
Hungarian: Ha túladagolás történik, standard szupportív kezelést kell alkalmazni, amely magába foglalja az életfunkciók monitorozását és a beteg klinikai állapotának folyamatos ellenőrzését.
Lithuanian: Perdozavus Kaletra, taikomos bendrosios pagalbos priemonės, tarp jų - paciento gyvybinių požymių stebėjimas ir klinikinės būklės vertinimas.
Hungarian: A dinamikus egyensúlyi állapotú koncentrációk a lopinavir/ritonavir okozta CYP2C9- és CYP2C19- indukció következtében közepes mértékben csökkentek.
Lithuanian: Nusistovėjusios koncentracijos vidutiniškai sumažėjo, nes lopinaviras / ritonaviras indukuoja CYP2C9 ir CYP2C19.
Hungarian: Rifampicint nem szabad a Kaletra-val együttesen alkalmazni, mivel az nagymértékben csökkentheti a lopinavir koncentrációját, melynek következtében jelentősen csökkenhet a lopinavir terápiás hatása.
Lithuanian: Rifampicino vartojant kartu su Kaletra ryškiai sumažėja lopinaviro koncentracija, dėl ko gali reikšmingai sumažėti lopinaviro gydomasis poveikis.
Hungarian: A kezdeti CD4 sejtszám átlagértéke 220 sejt/mm3 volt (13-1030 sejt/mm3) volt.
Lithuanian: Vidurinysis pradinis CD4 ląstelių skaičius buvo 220 ląstelių/mm3 (ribos13-1030 ląstelių/mm3).
Hungarian: A Kaletra és a rifampicin egyidejű alkalmazása nem javasolt, mivel a lopinavir-koncentrációk csökkenése következtében jelentősen csökkenhet a lopinavir terápiás hatása.
Lithuanian: Kartu skirti Kaletra ir rifampiciną nerekomenduojama, nes sumažėja lopinaviro koncentracija ir mažėja terapinis jo poveikis.
Hungarian: A vizsgálat megkezdésekor a medián életkor 0,7 év, a medián CD4+ T-sejtszám 1147 sejt/mm3, a medián CD4 T-sejt 19%, és a medián HIV-1 RNS > 750 000 kópia/ml volt.
Lithuanian: 0,7 metų, CD4 T-ląstelių skaičiaus mediana 1147 ląstelių/mm3, CD4 T-ląstelių kiekio mediana procentais buvo 19 %, o ŽIV-1 RNR mediana buvo > 750000 kopijų/ml.
Hungarian: Antikoagulánsok Warfarin
Lithuanian: Antikoaguliantai Varfarinas
Hungarian: Ha a terápiás előny meghaladja a kockázatot, és a Kaletra-t feltétlenül alkalmazni kell, az ibrutinib dózisát 140 mg-ra kell csökkenteni, és a betegeknél szorosan monitorozni kell a toxicitására utaló jeleket.
Lithuanian: kad nauda yra didesnė už riziką, ir Kaletra turi būti vartojamas, ibrutinibo dozė turi būti sumažinta iki 140 mg.
Hungarian: Egy másik nyílt farmakokinetikai vizsgálatban 19 HIV-fertőzött terhes nő kapott a fogamzást megelőző időszaktól 400/100 mg lopinavir/ritonavirt naponta kétszer a kombinációs antiretrovirális terápia részeként.
Lithuanian: Kito atviro farmakokinetinio tyrimo metu 19 ŽIV infekuotų nėščių moterų vartojo lopinaviro / ritonaviro 400/100 mg derinį du kartus per parą kasdien kaip dalį taikomo kombinuoto antiretrovirusinio gydymo, kuris buvo pradėtas prieš pastojant ir skiriamas nėštumo metu.
Hungarian: A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK 120 (3 doboz, egyenként 40 db, 200 mg/50 mg filmtablettát) tartalmazó gyűjtőcsomagolás belső doboza - blue box nélkül
Lithuanian: Vidinė sudėtinės pakuotės kartono dėžutė, kurioje 120 (3 pakuotės po 40 tablečių) 200 mg/50 mg plėvele dengtų tablečių - be mėlynosios dėžutės
Hungarian: A csökkent szérum tiroxinszint megnövelte a TSH termelést, ami follicularis sejthipertrófiát okozott a patkányok pajzsmirigyében.
Lithuanian: Dėl sumažėjusio tiroksino kiekio išsiskyrė daugiau TSH ir pasireiškė žiurkių folikulinių skydliaukės ląstelių hipertrofija.
Hungarian: A Kaletra és a kvetiapin egyidejű alkalmazása ellenjavallt, mivel ez fokozhatja a kvetiapinnal összefüggő toxicitást.
Lithuanian: Negalima kartu vartoti Kaletra ir kvetiapino, nes gali sustiprėti kvetiapino toksinis poveikis.
Hungarian: Napi kétszeri adag (dózis mg-ban)
Lithuanian: Du kartus per parą (geriamojo tirpalo dozavimas) (dozė mg)
Hungarian: Amennyiben az együttes alkalmazás haszna felülmúlja a kockázatot, a bedakvilint és a Kaletra-t körültekintően kell együtt alkalmazni.
Lithuanian: Jei nauda viršija riziką, bedakviliną ir Kaletra galima vartoti kartu laikantis atsargumo priemonių.
Hungarian: Kortikoszteroidok Dexametazon
Lithuanian: Kortikosteroidai Deksametazonas
Hungarian: A Kaletra és a flutikazon, illetve egyéb, a CYP3A4-en metabolizálódó glükokortikoidok, mint pl. budenozid és triamcinolon, egyidejű alkalmazása nem ajánlott, kivéve, ha a kezelés potenciális előnyei meghaladják a szisztémás kortikoszteroid hatásokból eredő kockázatokat, beleértve a Cushing szindrómát és a mellékvese-működés szuppresszióját (lásd 4.5 pont).
Lithuanian: Nerekomenduojama Kaletra vartoti kartu su flutikazonu ar kitais gliukokortikoidais, kurie metabolizuojami dalyvaujant CYP3A4, pavyzdžiui, budezonidu ir triamcinolonu, nebent galima gydymo nauda yra didesnė nei sisteminio kortikosteroidų poveikio, įskaitant Kušingo (Cushing) sindromą ir antinksčių funkcijos slopinimą, rizika (žr.
Hungarian: A QTcF-intervallumot randomizált, placebo- és aktív kontrollos (naponta egyszer 400 mg moxifloxacin), keresztezett elrendezésű vizsgálatban értékelték 39 egészséges felnőttnél, 10 méréssel 12 óra alatt, a 3. napon.
Lithuanian: Atrankinio, placebu ir aktyviu preparatu (moksifloksacinas 400 mg vieną kartą per parą) kontroliuojamo persikryžiuojančio tyrimo, kuriame dalyvavo 39 sveiki suaugusieji, 3-ąją parą per 12 valandų buvo paimta po 10 mėginių QTcF intervalui įvertinti.
Hungarian: - Májbetegségek a kórtörténetben, mert a májbetegségben szenvedők, beleértve a krónikus Bvagy C-típusú vírusos májgyulladást (hepatitisz), ki vannak téve a májat érintő súlyos és esetlegesen halálos mellékhatások fokozott kockázatának.
Lithuanian: • Jei yra buvę kepenų sutrikimų, kadangi pacientams, kuriems yra buvę kepenų sutrikimų, įskaitant lėtinį hepatitą B ar C, yra didesnė sunkių ir galimai mirtinų kepenų nepageidaujamų reiškinių rizika.
Hungarian: A rifabutin-koncentráció várható növekedése miatt indokolt a rifabutinnal kapcsolatos mellékhatások, köztük a neutropenia és az uveitis szorosabb ellenőrzése.
Lithuanian: Dėl tikėtinos padidėjusios rifabutino ekspozicijos būtina atidžiau stebėti dėl su rifabutinu susijusių nepageidaujamų reakcijų, įskaitant neutropeniją ir uveitą, pasireiškimo.
Hungarian: Az adagolás módosítására vonatkozó ajánlást lásd az afatinib Alkalmazási előírásában.
Lithuanian: Dozavimo koregavimo rekomendacijos pateikiamos afatinibo PCS.
Hungarian: A HIV az AIDS betegség kórokozó vírusa.
Lithuanian: ŽIV, sukeliančiu AIDS.
Hungarian: A lopinavir in vitro EC50 értéke megközelítőleg 10-szer alacsonyabb, mint a ritonavir ezen értéke, ezért a Kaletra vírusellenes hatása a lopinavirnak tudható be.
Lithuanian: Priešvirusinė lopinaviro EC50 in vitro yra maždaug 10 kartų mažesnė negu ritonaviro.
Hungarian: A riociguat és a Kaletra együttes adása nem javasolt (lásd 4.4 pont és a riociguat Alkalmazási előírása).
Lithuanian: Riociguato ir Kaletra kartu vartoti nerekomenduojama (žr. 4.4 skyrių ir riociguato PCS).
Hungarian: A lopinavir átlagos dinamikus egyensúlyi állapotú AUC-értéke ± a szórás 112,5 ± 37,1 μg•h/ml volt, Cmax-értéke ± a szórás 12,4 ± 3,5 μg/ml volt és C12-értéke ± a szórás 5,71 ± 2,99 μg/ml volt.
Lithuanian: Vidutinis ± standartinis lopinaviro AUC, Cmax ir C12 nuokrypis nusistovėjus koncentracijai buvo atitinkamai 112,5 ± 37,1 μg•h/ml, 12,4 ± 3,5 μg/ml ir 5,71 ± 2.99 μg/ml.
Hungarian: A rezisztencia elemzése ARV-naív betegekben
Lithuanian: PI gydytų pacientų atsparumo analizė
Hungarian: • lovasztatin, szimvasztatin (a vér koleszterinszintjének csökkentésére alkalmazzák);
Lithuanian: • lovastatinu, simvastatinu (vaistai cholesterolio kiekio kraujyje mažinimui);
Hungarian: Az alábbi táblázat a Kaletra 100/25 mg tablettára vonatkozó adagolási irányelveket tartalmazza a testtömeg és a testfelület alapján.
Lithuanian: Žemiau esančioje lentelėje nurodyta, kaip dozuoti Kaletra 100/25 mg tabletes, atsižvelgiant į kūno svorį ir KPP.
Hungarian: Előrehaladott HIV betegségben szenvedőknél fennállhat a nagy trigliceridszint és a pancreatitis kialakulásának kockázata.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra pažengusi ŽIV liga, yra didesnis pavojus, kad gali padidėti trigliceridų kiekis ir išsivystyti pankreatitas.
Hungarian: Proteáz-inhibitorokkal kezelt, A és B típusú hemofiliában szenvedő betegek esetében a vérzés fokozódásáról, többek között spontán bőrhaematomákról és haemarthrosisokról számoltak be.
Lithuanian: Yra duomenų apie padidėjusį kraujavimą, taip pat spontanines odos hematomas ir hemartrozes pacientams, sergantiems A bei B tipo hemofilija ir gydytiems proteazės inhibitoriais.
Hungarian: A Kaletra belsőleges oldat 1 ml-enként 356,3 mg alkoholt és 152,7 mg propilénglikolt tartalmaz.
Lithuanian: Kiekviename 1 ml Kaletra geriamojo tirpalo yra 356,3 mg alkoholio ir 152,7 mg propilenglikolio.
Hungarian: A magas kálium vérszint gyomorrontásszerű tüneteket és hasmenést okozhat.
Lithuanian: Didelė kalio koncentracija kraujyje gali sukelti virškinimo sutrikimų ir viduriavimą.
Hungarian: A kolchicin plazmakoncentrációja magasabb lesz.
Lithuanian: Padidėjusi kolchicino koncentracija plazmoje.
Hungarian: A rivaroxabán alkalmazása nem javasolt egyidejűleg Kaletrakezelésben részesülő betegeknél (lásd 4.4 pont).
Lithuanian: Rivaroksabano vartojimas nerekomenduojamas pacientams, gydomiems Kaletra (žr. 4.4 skyrių).
Hungarian: Ne vezessen és ne kezeljen gépeket, ha bármely olyan mellékhatást észlel (pl. émelygést), amely befolyásolja e tevékenységek biztonságos végzését.
Lithuanian: Nevairuokite automobilio ir nevaldykite mechanizmų, jei pasireiškė kuri nors nepageidaujama reakcija (pvz.
Hungarian: A beválogatott betegek átlagos életkora 41 év volt (szélsőértékek: 2173), 51%-uk volt fehér és 66%-uk férfi.
Lithuanian: Vidutinis į tyrimą įtrauktų pacientų amžius buvo 41 metai (svyravimas tarp 21 ir 73); 51% baltaodžių ir 66% vyrų.
Hungarian: A lopinavir átlag (%CV) dinamikus egyensúlyi állpotú farmakokinetikai paraméterei HIV fertőzött terhes nőknél
Lithuanian: Lopinaviro koncentracijos ŽIV infekuotų moterų organizme stabilios koncentracijos vidurkio (%CV)
Hungarian: Delamanid: AUC: ↑ 22%
Lithuanian: Bedakvilinas: AUC: ↑ 22%
Hungarian: Azonban dialízissel eltávolítható az alkohol és a propilénglikol is a Kaletra belsőleges oldat túladagolása esetén.
Lithuanian: Vis dėlto, perdozavus Kaletra geriamojo tirpalo, ir alkoholį, ir propilenglikolį dialize pašalinti galima.
Hungarian: 4.5 pont); - nem ajánlott riociguattal (lásd 4.5 pont); - nem ajánlott vorapaxárral (lásd 4.5 pont); - nem ajánlott fuzidinsavval osteoarticularis fertőzésekben (lásd 4.5 pont); - nem ajánlott szalmeterollal (lásd 4.5 pont); - nem ajánlott rivaroxabánnal (lásd 4.5 pont).
Lithuanian: 4.5 skyrių); fuzido rūgštimi, skiriama kaulų - sąnarių infekcijoms gydyti (žr. 4.5 skyrių); - salmeteroliu (žr. 4.5 skyrių); - rivaroksabanu (žr. 4.5 skyrių).
Hungarian: Az alábbi táblázatok a Kaletra belsőleges oldatra vontkozó adagolási irányelveket tartalmazzák testtömeg, valamint testfelület alapján.
Lithuanian: Toliau esančiose lentelėse pateikiamos Kaletra geriamojo tirpalo dozavimo pagal kūno svorį ir kūno paviršiaus plotą (KPP) gairės.
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ(K) A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó(k) neve és címe
Lithuanian: Gamintojo(ų), atsakingo(ų) už serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas