FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Il a également décidé que l'efficacité de Posaconazole SP avait été démontrée comme traitement de première intention dans les cas de candidose oropharyngée et en matière de prophylaxie des infections fongiques invasives chez les patients suivant une chimiothérapie destinée à traiter une leucémie myéloïde aiguë (LMA) ou des syndromes myélodysplasiques (SMD), ainsi que chez les personnes ayant subi une greffe de cellules souches hématopoïétiques (CSH) et suivant un traitement immunosuppresseur à forte dose afin d'éviter la maladie du greffon contre l'hôte.
Swedish: Kommittén beslutade också att Posaconazole SP:s effektivitet hade visats som förstahandsbehandling av orofaryngeal candidiasis och som profylaktisk behandling mot invasiva svampinfektioner hos patienter som får kemoterapi mot akut myelogen leukemi (AML) eller myelodysplastiska syndrom (MDS) samt hos mottagare av hematopoietiska stamcellstransplantationer (HSCT) som får immunosuppressiv högdosbehandling mot GVHD (transplantat mot värd-sjukdom).
French: Posaconazole SP a été étudié chez 238 patients présentant des infections fongiques invasives et n'ayant pas répondu au traitement antifongique classique.
Swedish: Posaconazole SP studerades på 238 patienter med invasiva svampinfektioner som inte svarade på standardbehandlingen mot sådana infektioner.
French: La liste des champignons contre lesquels Posaconazole SP s'est avéré efficace figure dans le résumé des caractéristiques du produit (RCP) (également compris dans l'EPAR).
Swedish: Listan över svampar som Posaconazole SP är aktivt mot finns i produktresumén (ingår också i EPAR).
French: Le médicament était plus efficace que le fluconazole ou l'itraconazole chez les patients atteints d'un cancer, avec 2 % des patients développant une infection dans le groupe sous Posaconazole SP contre 8 % dans le groupe témoin.
Swedish: Läkemedlet var mer effektivt än både flukonazol och itraconazol på cancerpatienter: 2 % av patienterna i Posaconazole SP-gruppen utvecklade en infektion mot 8 % i jämförelsegruppen.
French: Le traitement par Posaconazole SP doit être initié par un médecin expérimenté dans la prise en charge des infections fongiques ou dans le traitement des patients à risque élevé d'infections fongiques invasives.
Swedish: Posaconazole SP ska ges endast av läkare som har erfarenhet av att hantera svampinfektioner eller av att behandla patienter som löper hög risk att drabbas av invasiva svampinfektioner.
French: Posaconazole SP a également été étudié chez 350 patients porteurs du VIH et souffrant de candidose oropharyngée ; son efficacité a été comparée à celle du fluconazole.
Swedish: Posaconazole SP har också studerats på 350 hivinfekterade patienter med orofaryngeal candidiasis, där effekten jämfördes med effekten av flukonazol.
French: Dans les études de prévention, Posaconazole SP a été aussi efficace que le fluconazole chez les patients ayant subi une greffe de cellules souches, avec 5 % des patients développant une infection dans le groupe sous Posaconazole SP contre 9 % dans le groupe témoin.
Swedish: Vid profylaxstudierna var Posaconazole SP lika effektivt som flukonazol på stamcellstransplanterade patienter: 5 % av patienterna i Posaconazole SP-gruppen utvecklade en infektion mot 9 % i jämförelsegruppen.
French: La suspension buvable doit être bien agitée avant ingestion.
Swedish: Den orala suspensionen ska skakas före användning.
French: Quel est le bénéfice démontré par Posaconazole SP au cours des études ?
Swedish: Vilken nytta har Posaconazole SP visat vid studierna?
French: Posaconazole SP peut être utilisé en prévention d'infections fongiques invasives chez les patients dont le système immunitaire est affaibli.
Swedish: Posaconazole SP kan användas för profylaktisk behandling mot invasiva svampinfektioner hos patienter vars immunförsvar är nedsatt.
French: Dans le traitement des infections fongiques hors candidose, Posaconazole SP est administré à raison d'une dose de 400 mg (10 ml) deux fois par jour, ou de 200 mg (5 ml) quatre fois par jour chez les patients qui ne peuvent pas tolérer un repas.
Swedish: Vid behandling av alla svampinfektioner utom candidiasis ges Posaconazole SP i dosen 400 mg (10 ml) två gånger dagligen eller i dosen 200 mg (5 ml) fyra gånger dagligen till patienter som inte tolererar mat. Behandlingstiden beror på hur allvarlig sjukdomen är och på patientens svar.
French: Pourquoi Posaconazole SP a-t-il été approuvé?
Swedish: Varför har Posaconazole SP godkänts?
French: • simvastatine, lovastatine ou atorvastatine (utilisées pour réduire le taux de cholestérol).
Swedish: • simvastatin, lovastatin eller atorvastatin (kolesterolsänkande).
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a conclu que, même si un groupe témoin manquait dans l'étude principale, l'efficacité de Posaconazole SP dans le traitement des infections fongiques chez les patients réfractaires aux autres médicaments antifongiques avait été démontrée.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) drog slutsatsen att Posaconazole SP:s effektivitet vid behandling av svampinfektioner som inte påverkas av andra läkemedel mot svamp har visats, trots att huvudstudien saknade kontrollgrupp.
French: Pour la liste complète de tous les effets indésirables observés sous Posaconazole SP, veuillez vous reporter à la notice.
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Posaconazole SP finns i bipacksedeln.
French: Quels sont les risques associés à Posaconazole SP?
Swedish: Vilka är riskerna med Posaconazole SP?
French: Il a recommandé que Posaconazole SP reçoive une autorisation de mise sur le marché.
Swedish: Kommittén rekommenderade att godkännande för försäljning beviljas för Posaconazole SP.
French: Pour plus de détails, veuillez consulter la notice.
Swedish: Se bipacksedeln för fullständig information.
French: Il est utilisé chez les patients qui n'ont pas été traités pour cette maladie auparavant.
Swedish: Posaconazole SP används på patienter som inte har behandlats för denna sjukdom tidigare.
French: L'EPAR complet pour Posaconazole SP est disponible à l'adresse suivante: ici.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Posaconazole SP finns i sin helhet här.
French: Numéro UE Nom de fantaisie
Swedish: EU:s nummer Fantasinamn Styrka
French: Forme Pharmaceutique
Swedish: Läkemedelsform Djurslag Administreringssätt
French: La majeure partie de l'absorption a eu lieu dans les premiers jours après administration.
Swedish: Huvuddelen av absorptionen skedde första dagarna efter administrering.
French: Par conséquent, ne pas utiliser chez les animaux de moins de 4 mois d'âge.
Swedish: Ska därför inte användas till djur yngre än 4 månader.
French: Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions : Aucune donnée disponible.
Swedish: Interaktioner med andra läkemedel eller andra former av interaktioner: Ingen information finns tillgänglig.
French: Les causes sous-jacentes doivent être identifiées et traitées.
Swedish: De bakomliggande orsakerna ska identifieras och behandlas.
French: Le traitement doit être poursuivi pendant 7 jours consécutifs.
Swedish: Behandlingen ska pågå 7 dagar i följd.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Principes actifs:
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Aktiva substanser:
French: Vet Pharma Friesoythe Sedelsberger Straße 2 26169 Friesoythe Allemagne
Swedish: Vet Pharma Friesoythe Sedelsberger Strasse 2 26169 Friesoythe Tyskland
French: Code ATC-vet : QS02CA91.
Swedish: ATCvet-kod: QS02CA91
French: L'inflammation peut augmenter l'absorption percutanée des médicaments vétérinaires.
Swedish: Inflammation kan öka den perkutana absorptionen av veterinärmedicinska läkemedel.
French: Gel d'hydrocarbone plastifié (5 % de polyéthylène dans 95 % d'huile minérale)
Swedish: Polyeten i mineralolja (5% polyetylen i 95% mineralolja)
French: Orbifloxacine
Swedish: Orbifloxacin
French: Mometasone furoate
Swedish: Mometasonfuroat
French: Eviter le contact avec le produit.
Swedish: Undvik hudkontakt.
French: Une goutte contient 267 µg d'orbifloxacine, 27 µg de furoate de mométasone et 27 µg de posaconazole.
Swedish: En droppe innehåller 267 µg orbifloxacin, 27 µg mometasonfuroat och 27 µg posakonazol.
French: L'utilisation de la spécialité doit se fonder sur la sensibilité des souches isolées et/ou sur d'autres tests diagnostic appropriés.
Swedish: Användning av produkten ska baseras på resistensbestämning av isolerade bakterier och/eller andra lämpliga diagnostiska tester.
French: L'étendue de l'absorption percutanée des médicaments topiques est fonction de nombreux facteurs incluant l'intégrité de la barrière épidermique.
Swedish: Omfattningen av perkutan absorption av topikala läkemedel bestäms av många faktorer, inklusive integriteten av den epidermala barriären.
French: La rapidité et l'étendue de la mortalité cellulaire bactérienne sont directement proportionnelles à la concentration de la molécule.
Swedish: Snabbheten och omfattningen av celldöden är direkt proportionell till läkemedelskoncentrationen.
French: L'activité in vitro de l'orbifloxacine contre les pathogènes isolés des cas cliniques d'otites externes canines lors d'un essai terrain conduit en 2000-2001 en Europe était la suivante :
Swedish: In vitro aktiviteten hos orbifloxacin mot patogener isolerade från kliniska fall av otitis externa hos hund i ett EU fältförsök utfört 2000-2001 var följande:
French: 17,5 ml et 35,1 ml : 28 jours.
Swedish: 17,5 ml och 35,1 ml: 28 dagar.
French: Les poils excédentaires doivent être coupés.
Swedish: Kraftigt överskott av hår vid behandlingsstället ska klippas bort.
French: Une telle action empêche la réplication de la cellule bactérienne, induisant alors une mort rapide.
Swedish: Denna störning påverkar replikationen av bakteriecellen, vilket leder till snabb celldöd.
French: Comme les autres corticoïdes topiques, il présente des propriétés anti-inflammatoires et anti-prurigineuses.
Swedish: Liksom andra topikala kortikosteroider har den antiinflammatoriska och klådstillande egenskaper.
French: Le recours massif à une classe unique d'antibiotique peut induire une résistance de la population bactérienne.
Swedish: Att enbart förlita sig till en enstaka klass av antibiotika kan medföra en ökad risk för resistensutveckling hos bakterier.
French: Date de première autorisation : 23/06/2008 Date du dernier renouvellement : 23/06/2013
Swedish: Datum för förnyat godkännande: 23/06/2013
French: Se laver soigneusement les mains après administration du produit.
Swedish: Tvätta händerna noggrant efter hantering av det veterinärmedicinska läkemedlet.
French: L'usage de préparations auriculaires peut être associé à une déficience auditive, généralement transitoire, plus particulièrement chez des animaux âgés.
Swedish: Användning av öronpreparat kan vara associerade med hörselnedsättning, vanligtvis tillfällig, och framför allt hos äldre hundar.
French: Des études avec une série de nettoyants auriculaires n'ont pas montré d'incompatibilités chimiques.
Swedish: Studier med ett flertal olika fabrikat av öronrengöringsmedel har inte visat några kemiska inkompatibiliteter.
French: Le conduit auriculaire doit être méticuleusement nettoyé et séché avant application.
Swedish: Den yttre hörselgången ska rengöras mycket noggrant och torkas ur innan behandlingen utförs.
French: DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST GODKÄNDES Utförlig information om denna produkt finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens (EMAs) hemsida http://www.ema.europa.eu/.
French: Concentrations minimales inhibitrices pour l'Orbifloxacine - Synthèse Pathogène
Swedish: Minimum Inhibitory Concentrations vs. Orbifloxacin - Sammanfattning Patogen
French: In vitro, le posaconazole s'est montré 40 à 100 fois plus puissant contre Malassezia pachydermatis que le clotrimazole, le miconazole et la nystatine.
Swedish: Posakonazol är 40-100 gånger mer potent in vitro mot Malassezia pachydermatis jämfört med klotrimazol, mikonazol and nystatin.
French: CONTENU EN POIDS, EN VOLUME OU EN NOMBRE DE DOSES 17,5 ml
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER ANTAL DOSER 17,5 ml
French: Chez le chien, les études visant à déterminer les effets de l'orbifloxacine sur la fertilité n'ont pas été menées.
Swedish: Studier för att avgöra effekten av orbifloxacin på fertiliteten hos hundar har inte utförts.
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Voie auriculaire stricte.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR) Endast för användning i öron.
French: Les fluoroquinolones sont connues pour traverser le placenta et se retrouver dans le lait.
Swedish: Fluorokinoloner passerar placentan och distribueras ut i mjölken.
French: N Min
Swedish: Min
French: TAILLE DE L'EMBALLAGE 17,5 ml
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK 17,5 ml
French: Taille des présentations: 8.8 ml (7,5 g), 17,5 ml (15 g) and 35,1 ml (30 g) Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Swedish: Förpackningsstorlekar: 8,8 ml (7,5 g), 17,5 ml (15 g) och 35,1 ml (30 g).
French: CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION À conserver dans l'emballage extérieur d'origine.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras i originalförpackningen.
French: Une résistance croisée au sein de la famille des fluoroquinolones est courante.
Swedish: Korsresistens mellan olika fluorokinoloner är vanligt.
French: La résistance bactérienne aux fluoroquinolones se produit par mutation chromosomique selon trois mécanismes : altération de la perméabilité de la paroi cellulaire, activation d'une pompe à effluent ou une mutation de l'enzyme responsable du site de liaison de la molécule.
Swedish: Resistens mot fluorokinoloner kan uppträda genom kromosomal mutation med tre mekanismer: minskning av permeabiliteten i bakteriernas cellvägg, aktivering av en effluxpump eller mutation av enzymer ansvariga för molekylernas bindningsställe.
French: Les tests in vitro on montré que le posaconazole avait une activité fongicide contre la plupart des 7000 souches de levures et champignons approximativement testées.
Swedish: I in vitro tester, har posakonazol visat fungicid effekt mot de flesta av de ca 7000 stammar av jästsvampar och filamentösa svampar som testats.
French: Il n'a pas été observé de résistance de Malassezia pachydermatis aux azolés, dont le posaconazole.
Swedish: Malassezia pachydermatis resistens mot azoler, inklusive posakonazol, har inte rapporterats.
French: Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :
Swedish: Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift)
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments (EMA) http://www.ema.europa.eu
Swedish: 10 DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN Utförlig information om detta veterinärmedicinska läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens (EMAs) hemsida http://www.ema.europa.eu/.
French: Lactation : L'utilisation de la spécialité pendant la lactation n'est pas recommandée.
Swedish: Laktation: Användning rekommenderas inte under laktation.
French: Ne pas utiliser chez les animaux destinés à la reproduction.
Swedish: Ska inte användas på avelsdjur.
French: L'administration, à des chiens pesant de 7,6 kg à 11,4 kg, de la dose recommandée (4 gouttes par oreille) 5 fois par jour pendant 21 jours provoque une légère diminution de la réponse en cortisol sérique après administration d'hormone corticotrope (ACTH) lors d'un test de stimulation à l'ACTH.
Swedish: Administrering av den rekommenderade dosen (4 droppar per öra) 5 gånger dagligen i 21 dagar till hundar som vägde 7,6 till 11,4 kg, orsakade en lindrig sänkning av serumkortisolresponsen efter administrering av adrenokortikotropt hormon (ACTH) i en ACTH stimuleringstest.
French: Le posaconazole est un agent antifongique à large spectre de la famille des triazolés.
Swedish: Posakonazol är ett bredspektrigt triazol antimykotiskt medel.
French: Le furoate de mométasone est un corticoïde à forte activité locale et faible effet systémique.
Swedish: Mometasonfuroat är en kortikosteroid med hög topikal potens, men med låg systemisk effekt.
French: CMI90
Swedish: MIC 90
French: L'activité bactéricide de l'orbifloxacine résulte de l'inhibition des enzymes ADN topoisomérases II (ADN gyrase) et ADN topoisomérase IV nécessaires à la synthèse et l'intégrité de l'ADN bactérien.
Swedish: Den baktericida verkningsmekanismen för orbifloxacin utgörs av en störning av enzymerna DNA topoisomeras II (DNA-gyras) och DNA topoisomeras IV, vilka är nödvändiga för bildandet och underhållet av bakteriellt DNA.
French: L'orbifloxacine est un agent antibactérien synthétique de large spectre de la famille des quinolones dérivées de l'acide carboxylique, ou plus spécifiquement une fluoroquinolone.
Swedish: Orbifloxacin är ett syntetiskt bredspektrigt antibakteriellt medel av typen kinolon-karboxylsyra derivat, eller mer specifikt, en fluorokinolon.
French: De légères lésions érythémateuses ont été observées.
Swedish: Milda erytematösa lesioner har observerats.
French: Après ouverture, utiliser dans les 7 jours.
Swedish: Öppnad förpackning ska användas inom 7 dagar.
French: Les otites bactériennes ou fongiques sont souvent secondaires à une maladie sous-jacente.
Swedish: Bakterie- och svampotiter är ofta sekundära.
French: Le mécanisme d'action fongicide du posaconazole fait intervenir l'inhibition de l'enzyme lanosterol 14-demethylase (CYP51) impliquée dans la biosynthèse de l'ergostérol chez les levures et les champignons.
Swedish: Mekanismen, genom vilken posakonazol utövar sin fungicida effekt, involverar den selektiva hämningen av enzymet lanosterol 14-demetylas (CYP51) involverat i ergosterolbiosyntesen hos jästsvampar och filamentösa svampar.
French: Il est prudent de réserver l'usage des fluoroquinolones aux traitements des cas cliniques qui n'ont pas répondu ou sont susceptibles de ne pas répondre à d'autres classes d'antibiotiques.
Swedish: Användandet av fluorokinoloner bör reserveras för kliniska fall som tidigare har svarat dåligt eller förväntas svara dåligt på annan behandling med antibiotika.
French: L'usage prolongé et intensif de préparations topiques corticoïdes est connu pour induire des effets locaux et généraux, incluant la suppression de la fonction adrénalienne, un amincissement de l'épiderme et une cicatrisation retardée.
Swedish: Långvarig och intensiv användning av topikala kortikosteroidberedningar är känd för att ge lokala och systemiska effekter, inklusive hämmad binjurefunktion, förtunning av huden och förlångsammad läkning.
French: Après instillation, masser brièvement et doucement la base de l'oreille pour permettre au médicament vétérinaire de pénétrer dans la partie basse du conduit auditif.
Swedish: Efter applicering kan öronbasen masseras kortvarigt och försiktigt så att läkemedlet kan penetrera till de nedre delarna av hörselgången.
French: Ne pas administrer en cas d'hypersensibilité aux principes actifs, à l'un des excipients, aux corticoïdes, à tout autre antifongique azolé ou à d'autres fluoroquinolones.
Swedish: Använd inte vid överkänslighet mot aktiv substans, någon av de ingående substanserna, kortikosteroider, andra azol-antimykotiska medel eller andra fluorokinoloner.
French: Durée de conservation après première ouverture du flacon : 8,8 ml : 7 jours.
Swedish: Hållbarhet i öppnad innerförpackning: 8,8 ml: 7 dagar.
French: L'utilisation de la spécialité pendant la lactation n'est pas recommandée.
Swedish: Användning rekommenderas inte under laktation.
French: En cas de projection accidentelle, rincer abondamment à l'eau.
Swedish: Vid oavsiktlig exponering, skölj det exponerade området med mycket rikligt med vatten.
French: Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar det veterinärmedicinska läkemedlet till djur:
French: Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar det veterinärmedicinska läkemedlet till djur.
French: Groupe pharmacothérapeutique: Otologie - Association de corticoïdes et d'anti-infectieux.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Glukokortikoider och antiinfektiva medel i kombination.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Boite de 1 flacon de 8,8 ml
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Flaska 8.8 ml
French: In vitro, l'orbifloxacine a une large activité bactéricide contre les bactéries Gram négatif et Gram positif.
Swedish: Orbifloxacin har in vitro aktivitet mot ett brett spektrum av grampositiva och gramnegativa bakterier.
French: Chez les chiots, les études de laboratoires ont montré que l'administration systémique d'orbifloxacine provoque de l'arthropathie.
Swedish: Laboratoriestudier med valpar har visat belägg för artropati efter systemisk administrering av orbifloxacin.
French: FORME PHARMACEUTIQUE Suspension auriculaire
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Örondroppar, suspension
French: À conserver dans le flacon et l'emballage d'origine.
Swedish: Förvaras i originalförpackningen.
French: L'absorption systémique des substances actives a été déterminée dans des études à simple dose avec d'orbifloxacine-C14, du furoate de mométasone-H3 et du posaconazole-C14 contenus dans la formulation de POSATEX après administration intra-auriculaire chez des Beagle.
Swedish: Systemisk absorption av de aktiva substanserna bestämdes i engångsdos-studier med [14C]-orbifloxacin, [3H]-mometasonfuroat och [14C]-posakonazol i en Posatexformulering och placerad i hörselgången på friska beaglehundar.
French: Traitement des otites externes aiguës et des manifestations aiguës d'otite externe récidivante, due à des bactéries sensibles à l'orbifloxacine, et à des levures sensibles au posaconazole, en particulier Malassezia pachydermatis.
Swedish: Behandling av akut extern otit och akut exacerbation av återkommande extern otit, associerade med bakterier känsliga för orbifloxacin och svampar känsliga för posakonazol, speciellt Malassezia pachydermatis.
French: Bien agiter le flacon avant emploi.
Swedish: Omskakas väl före användning.
French: Ne pas administrer pendant toute ou partie de la gestation.
Swedish: Använd inte under hela eller delar av dräktigheten.
French: FORME PHARMACEUTIQUE Suspension auriculaire.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Örondroppar, suspension.
French: LISTE DU (DES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) ET D'AUTRES SUBSTANCES Orbifloxacine
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Orbifloxacin
French: Les médicaments vétérinaires de la classe des quinolones sont associés à des érosions du cartilage au niveau des articulations d'appui et d'autres formes d'arthropathie du jeune animal chez différentes espèces.
Swedish: Fluorokinoloner har associerats med broskerosioner i viktbärande leder och andra former av artropati hos immatura djur av olika arter.
French: QUANTITÉ DE(S) PRINCIPE(S) ACTIF(S) Orbifloxacine
Swedish: MÄNGD AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Orbifloxacin
French: Gravidité : Ne pas administrer pendant tout ou partie de la gestation.
Swedish: Dräktighet: Ska inte användas under hela eller delar av dräktigheten.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Posatex gouttes auriculaires pour chiens
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Posatex örondroppar för hund.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/08/081/001
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/08/081/001
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Boite de 1 flacon de 17,5 ml et boîte de 1 flacon de 35,1 ml
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Flaska 17,5 och 35,1 ml
French: CMI50
Swedish: Max MIC50
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/08/081/002
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/08/081/002
French: Ne pas administrer pendant tout ou partie de la gestation.
Swedish: Ska inte användas under hela eller delar av dräktigheten.