FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Poškodenie funkcie obličiek: kvôli obsahu hydrochlorotiazidu sa Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS neodporúča podávať pacientom s ťažkou obličkovou dysfunkciou (klírens kreatinínu < 30 ml/min).
Slovenian: Ledvična okvara: zdravilo Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS vsebuje hidroklorotiazid, zato za bolnike s hudo motenim ledvičnim delovanjem (očistek kreatinina < 30 ml/min) ni primeren.
Slovak: Tieto dve účinné zložky Irbesartan Hydrochlorothiazide BMSu pôsobia spolu na zníženie krvného tlaku účinnejšie, než keby boli podávané samostatne.
Slovenian: Zdravilni učinkovini v zdravilu Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS znižujeta krvni tlak, in to še bolj kot če bi jemali vsako učinkovino posebej.
Slovak: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS sa nesmie používať u pacientov s ťažkým poškodením funkcie obličiek (klírens kreatinínu < 30 ml/min)
Slovenian: Zdravilo Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS se pri bolnikih s hudo ledvično okvaro (očistek kreatinina < 30 ml/min) ne sme uporabljati (glejte poglavje 4.3).
Slovak: Pri používaní tiazidových diuretík môže vzniknúť hypokaliémia, súčasná liečba irbesartanom však môže znížiť diuretikami indukovanú hypokaliémiu.Riziko hypokaliémie je najvyššie u pacientov s cirhózou pečene, u pacientov s nadmernou diurézou, u pacientov s neadekvátnym perorálnym príjmom elektrolytov a u pacientov so súčasnou liečbou kortikosteroidmi alebo ACTH.
Slovenian: Nevarnost za pojav hipokaliemije je največja pri bolnikih z jetrno cirozo, tistih z obilno diurezo, bolnikih, ki peroralno ne prejemajo dovolj elektrolitov, in tistih, ki se sočasno zdravijo s kortikosteroidi ali ACTH.
Slovak: BMS sa musí obzvlášť opatrne podávať pri súčasnej liečbe draslík šetriacimi diuretikami, pri náhradách draslíka alebo pri soľných náhradách obsahujúcich draslík (pozri časť 4.5).
Slovenian: Pri hkratnem zdravljenju z diuretiki, ki varčujejo kalij, pripravki s kalijem, nadomestki soli, ki vsebujejo kalij, in zdravilom Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS je potrebna posebna previdnost (glejte poglavje 4.5).
Slovak: Nepoužívajte Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS po dátume exspirácie uvedenom na škatuli a blistri uvedenom po EXP.
Slovenian: Zdravila Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in pretisnem omotu poleg oznake "Uporabno do".
Slovak: Ďalšie zložky sú mikrokryštalická celulóza, sodná soľ kroskarmelózy, monohydrát laktózy, magnéziumstearát, koloidný hydratovaný oxid kremičitý, predželatinovaný kukuričný škrob, červený a žltý oxid železitý (E172).
Slovenian: Pomožne snovi so: mikrokristalna celuloza, premreženi natrijev karmelozat, laktoza monohidrat, magnezijev stearat, hidratirani koloidni silicijev dioksid, predgelirani koruzni škrob, rdeči in rumeni železov oksid (E172).
Slovak: AKO UCHOVÁVAŤ IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE BMS
Slovenian: KAKO JEMATI ZDRAVILO IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE BMS
Slovak: Tabuľka 1: Nežiaduce reakcie v placebom kontrolovaných skúšaniach a spontánne hlásenia* zvýšenie močoviny (BUN) v krvi, kreatinínu a kreatínkinázy
Slovenian: Tabela 1: Neželeni učinki v s placebom nadzorovanih kliničnih študijah in spontana poročila* Pogosti:
Slovak: Preto sa kombinácia lítia a Irbesartan Hydrochlorothiazide BMSu neodporúča (pozri časť 4.4).
Slovenian: Sočasna uporaba litija in zdravila Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS zato ni priporočljiva (glejte poglavje 4.4).
Slovak: Ďalšie zložky sú monohydrát laktózy, mikrokryštalická celulóza, sodná soľ kroskarmelózy, hypromelóza, koloidný hydratovaný oxid kremičitý, magnéziumstearát, oxid titaničitý, makrogol 3350, červený, žltý a čierny oxid železitý, predželatinovaný škrob, karnaubský vosk.
Slovenian: Pomožne snovi so: laktoza monohidrat, mikrokristalna celuloza, premreženi natrijev karmelozat, hipromeloza, silicijev dioksid, magnezijev stearat, titanov dioksid, makrogol 3350, rdeči, rumeni in črni železov oksid, predgelirani škrob, karnauba vosek.
Slovak: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS sa užíva jedenkrát denne s jedlom, alebo bez jedla.
Slovenian: Bolniki lahko zdravilo Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS jemljejo enkrat na dan skupaj s hrano ali brez nje.
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/06/369/001-005
Slovenian: ŠTEVILKA (ŠTEVILKE) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/06/369/001-005
Slovak: Ak matka užívala tiazidy, boli hlásené prípady novorodeneckej trombocytopénie alebo žltačky plodu alebo novorodenca.
Slovenian: Poročali so o primerih neonatalne trombocitopenije in fetalne ali neonatalne zlatenice pri nosečnicah, ki so jemale tiazide.
Slovak: Lekár Vám dá pokyny ako uskutočniť prechod z predchádzajúcej liečby na liečbu Irbesartan Hydrochlorothiazide BMSom.
Slovenian: Povedal vam bo tudi, kako prenehati jemati dosedanje zdravilo in kako začeti zdravljenje z zdravilom Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/06/369/017-022
Slovenian: ŠTEVILKA (ŠTEVILKE) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/06/369/017-022
Slovak: Starší pacienti: starším pacientom nie je potrebné upravovať dávku Irbesartan Hydrochlorothiazide BMSu.
Slovenian: Starostniki: pri starostnikih odmerka zdravila Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS ni treba prilagajati.
Slovak: Ďalšie zložky sú monohydrát laktózy, mikrokryštalická celulóza, sodná soľ kroskarmelózy, hypromelóza, koloidný hydratovaný oxid kremičitý, magnéziumstearát, oxid titaničitý, makrogol 3000, červený a žltý oxid železitý, karnaubský vosk.
Slovenian: Pomožne snovi so: laktoza monohidrat, mikrokristalna celuloza, premreženi natrijev karmelozat, hipromeloza, silicijev dioksid, magnezijev stearat, titanov dioksid, makrogol 3000, rdeči in rumeni železov oksid, karnauba vosek.
Slovak: Podobne ako pri iných kombináciách dvoch liečiv, nemožno vylúčiť vedľajšie účinky, ktoré sú spojené s každým z nich.
Slovenian: V vsakem kombiniranem zdravilu lahko neželene učinke povzroči vsaka od učinkovin, ki jih zdravilo vsebuje.
Slovak: Potrava neovplyvňuje biologickú dostupnosť Irbesartan Hydrochlorothiazide BMSu.
Slovenian: Sočasno uživanje hrane na biološko uporabnost zdravila Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS ne vpliva.
Slovak: hepatitída, abnormálna pečeňová funkcia
Slovenian: hepatitis, motnje delovanja jeter
Slovak: Nie sú dostupné osobitné informácie o liečbe predávkovania Irbesartan Hydrochlorothiazide BMSom.
Slovenian: O zdravljenju posledic prevelikega odmerjanja zdravila Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS ni specifičnih podatkov.
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/06/369/023-028
Slovenian: ŠTEVILKA (ŠTEVILKE) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/06/369/023-028
Slovak: V tejto písomnej informácii pre používateľov sa dozviete: Čo je Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS a na čo sa používa Skôr ako užijete Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS Ako užívať Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS
Slovenian: Kaj je zdravilo Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS Kako jemati zdravilo Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS Možni neželeni učinki
Slovak: Lieky ovplyvnené zmenami hladiny draslíka v sére: pravidelné monitorovanie hladiny draslíka v sére sa odporúča ak sa Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS podáva s liekmi, ktorých účinok je ovplyvnený zmenami hladiny draslíka v sére (napríklad digitálisové glykozidy, antiarytmiká).
Slovenian: Zdravila, na katera vpliva serumska koncentracija kalija: med hkratnim zdravljenjem z zdravilom Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS in drugimi zdravili, na katerih delovanje vpliva serumska koncentracija kalija (npr. z digitalisovimi glikozidi, antiaritmiki), je priporočeno redno preverjanje kalija v serumu.
Slovak: Súčasné podávanie tiazidových diuretík môže zvýšiť výskyt reakcií z precitlivenosti na allopurinol;
Slovenian: Med sočasnim zdravljenjem s tiazidnimi diuretiki so lahko preobčutljivostne reakcije na alopurinol pogostejše.
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/06/369/006-010
Slovenian: ŠTEVILKA (ŠTEVILKE) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/06/369/006-010
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO
Slovenian: ŠTEVILKE DOVOLJENJ ZA PROMET
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/06/369/011-016
Slovenian: ŠTEVILKA (ŠTEVILKE) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/06/369/011-016
Slovak: Preto sa neodporúča používať Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
Slovenian: Uporaba zdravila Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS pri njih zato ni priporočena.
Slovak: Cholestyramín a kolestipolová živica: v prítomnosti živicových iónomeničov je narušená absorbcia hydrochlorotiazidu;
Slovenian: Holestiramin in holestipol: absorpcija hidroklorotiazida je zaradi anionskih izmenjevalnih smol motena.
Slovak: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMSu sa môže zvýšiť pri súčasnom používaní iných antihypertenzív.
Slovenian: Drugi antihipertenzivi: antihipertenzijski učinek zdravila Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS se lahko med sočasno uporabo drugih antihipertenzivov zveča.
Slovak: Neodporúčajú sa vyššie dávky ako 300 mg irbesartanu / 25 mg hydrochlorotiazidu jedenkrát denne.
Slovenian: Dnevni odmerki, večji od 300 mg irbesartana/25 mg hidroklorotiazida, niso priporočeni.
Slovak: Je to taký istý liek ako liek Karvezide, ktorý už je povolený v Európskej únii (EÚ).
Slovenian: To zdravilo je enako zdravilu Karvezide, ki je že odobreno v Evropski uniji (EU).
Slovak: Irbesartan samotný je povolený v Európskej únii (EÚ) od roku 1997 pod názvami Karvea a Aprovel.
Slovenian: Irbesartan kot samostojno zdravilo je v Evropski uniji (EU) odobren od leta 1997 pod imenoma Karvea in Aprovel.
Slovak: Nesmú ho užívať ženy po treťom mesiaci tehotenstva.
Slovenian: Ne smejo ga uporabljati bolnice, ki so noseče več kot tri mesece.
Slovak: Hlavnou mierou účinnosti bolo zníženie diastolického krvného tlaku (krvný tlak meraný medzi dvoma údermi srdca).
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo znižanje diastoličnega krvnega tlaka (krvnega tlaka, merjenega med dvema srčnima utripoma).
Slovak: Znížením krvného tlaku sa zmieňujú riziká súvisiace s vysokým krvným tlakom ako je napríklad mŕtvica.
Slovenian: Z znižanjem krvnega tlaka se zmanjšajo tveganja, povezana z visokim krvnim tlakom, kot je denimo tveganje kapi.
Slovak: Je dostupný vo forme oválnych tabliet (broskyňovej farby: 150 mg alebo 300 mg irbesartanu a 12,5 mg hydrochlorotiazidu, ružovej farby: 300 mg irbesartanu a 25 mg hydrochlorotiazidu).
Slovenian: Zdravilo je na voljo v obliki ovalnih tablet (breskove barve: 150 mg ali 300 mg irbesartana in 12,5 mg hidroklorotiazida; rožnate barve: 300 mg irbesartana in 25 mg hidroklorotiazida).
Slovak: Kombinácia týchto dvoch účinných látok má prídavný účinok, pretože znižuje krvný tlak viac ako jeden alebo druhý liek samostatne.
Slovenian: Kombinacija obeh zdravilnih učinkovin ima dodaten učinek, kar pomeni, da zniža krvni tlak bolj kot vsako posamezno zdravilo samostojno.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS (pozorované u 1 až 10 pacientoch zo 100) sú závraty, nauzea (pocit nevoľnosti) alebo vracanie, abnormálne močenie, únava a zvýšenie hladiny dusíka močoviny v krvi (BUN, produkt rozpadu bielkovín), kreatinínu (produkt svalového rozpadu) a kreatínkinázy (enzým nachádzajúci sa vo svaloch).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS (opaženi pri 1 do 10 bolnikih izmed 100) so omotica, navzeja (občutek slabosti) ali bruhanje, nenormalno uriniranje, utrujenost in povečane vrednosti dušika sečnine v krvi (BUN, produkta presnove beljakovin), kreatinina (produkta presnove v mišicah) in kreatin kinaze (encima, ki ga najdemo v mišicah).
Slovak: Zoznam týchto liekov je uvedený v písomnej informácii pre používateľov.
Slovenian: Celoten seznam teh zdravil je na voljo v navodilu za uporabo.
Slovak: Spoločnosť, ktorá vyrába liek Karvezide, súhlasila s použitím vedeckých údajov tohto lieku aj pre liek Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
Slovenian: Družba, ki proizvaja zdravilo Karvezide, se strinja, da se lahko znanstveni podatki o tem zdravilu uporabijo tudi za zdravilo Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
Slovak: Zvýšením dávky na 300 mg irbesartanu a 25 mg hydrochlorotiazidu možno dosiahnuť ďalšie zníženie krvného tlaku.
Slovenian: Povečanje odmerka na 300 mg irbesartana v kombinaciji s 25 mg hidroklorotiazida lahko povzroči dodatno znižanje krvnega tlaka.
Slovak: Boli realizované aj ďalšie štúdie s dávkami 300 mg irbesartanu v kombinácii s 25 mg hydrochlorotiazidu.
Slovenian: Nadaljnje študije so bile izvedene z odmerki 300 mg irbesartana v kombinaciji s 25 mg hidroklorotiazida.
Slovak: Liek Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na irbesartan, hydrochlorotiazid, sulfonamidy alebo na akékoľvek iné zložky.
Slovenian: Zdravila Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) irbesartan, hidroklorotiazid, sulfonamide ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Slovak: Liek Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS nesmú užívať ani pacienti, ktorí majú problémy s pečeňou, obličkami alebo žlčníkom, príliš nízke hladiny draslíka v krvi alebo príliš vysoké hladiny vápnika v krvi.
Slovenian: Zdravila Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS prav tako ne smejo uporabljati bolniki s hudim obolenjem jeter, ledvic ali žolčnika ali bolniki s prenizko koncentracijo kalija v krvi ali s previsoko koncentracijo kalcija v krvi.
Slovak: Hydrochlorotiazid je diuretikum, čo je ďalší typ lieku na liečbu hypertenzie.
Slovenian: Hidroklorotiazid je diuretik, kar je druga vrsta zdravila za zdravljenje visokega krvnega tlaka.
Slovak: Dávka lieku Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS závisí od dávky irbesartanu alebo hydrochlorotiazidu, ktorú pacient užíval predtým.
Slovenian: Odmerek zdravila Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS, ki naj ga bolnik uporabi, je odvisen od odmerka irbesartana ali hidroklorotiazida, ki ga je bolnik jemal prej.
Slovak: Európska komisia 19. januára 2007 vydala spoločnosti Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG povolenie na uvedenie lieku Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS na trh platné v celej Európskej únii.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG dne 19. januarja
Slovak: Môže sa používať spolu s hydrochlorotiazidom pri liečbe hypertenzie.
Slovenian: Uporablja se lahko v kombinaciji s hidroklorotiazidom za zdravljenje povišanega krvnega tlaka.
Slovak: Liek Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS bol pri znižovaní diastolického krvného tlaku účinnješí ako placebo (zdanlivý liek) a ako samotný hydrochlorotiazid.
Slovenian: Zdravilo Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS je bilo pri zniževanju diastoličnega krvnega tlaka učinkovitejše od placeba (zdravila brez zdravilne učinkovine) in od hidroklorotiazida kot samostojnega zdravila.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS na trh.
Slovenian: Odbor je priporočil, da se za zdravilo Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS odobri dovoljenje za promet.
Slovak: Liek Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS sa používa u dospelých s esenciálnou hypertenziou (vysokým krvným tlakom), u ktorých nie je krvný tlak primerane regulovaný za pomoci samotného irbesartanu alebo hydrochlorotiazidu.
Slovenian: Zdravilo Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS se uporablja pri odraslih, ki imajo esencialno hipertenzijo (visok krvni tlak), ki ni ustrezno nadzorovana z uporabo samo irbesartana ali samo hidroklorotiazida.
Slovak: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS je liek, ktorý obsahuje dve účinné látky, irbesartan a hydrochlorotiazid.
Slovenian: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS je zdravilo, ki vsebuje dve zdravilni učinkovini, irbesartan in hidroklorotiazid.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS:
Slovak: Liek Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS sa užíva ústami s jedlom alebo bez jedla.
Slovenian: Zdravilo Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS se zaužije peroralno, s hrano ali brez nje.
Slovak: Liek Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS môže dopĺňať inú liečbu hypertenzie.
Slovenian: Zdravilo Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS se lahko uvede sočasno z drugimi načini zdravljenja hipertenzije.
Slovak: Liek Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS obsahuje dve účinné látky, irbesartan a hydrochlorotiazid.
Slovenian: Zdravilo Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS vsebuje dve zdravilni učinkovini, irbesartan in hidroklorotiazid.
Slovak: Výbor pre lieky pre humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS je väčší ako riziká spojené s liečbou esenciálnej hypertenzie týmto liekom u dospelých pacientov, u ktorých nie je krvný tlak primerane regulovaný samotným irbesartanom alebo hydrochlorotiazidom.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da so koristi zdravila Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS pri zdravljenju esencialne hipertenzije pri odraslih bolnikih, pri katerih samo z irbesartanom ali samo s hidroklorotiazidom ni mogoče ustrezno uravnati krvnega tlaka, večje od z njim povezanih tveganj.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop sa nachádza tu.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS je na voljo tukaj.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS, glejte navodilo za uporabo.
Slovak: Štúdie lieku Karvea/Aprovel, používaného spolu s hydrochlorotiazidom vo forme samostatných tabliet, boli použité na podporu využitia lieku Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
Slovenian: V podporo uporabi zdravila Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS so bile uporabljene študije z zdraviloma Karvea/Aprovel, uporabljenima skupaj s hidroklorotiazidom v ločenih tabletah.
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť
Slovenian: EVROPSKO JAVNO POROČILO O OCENI ZDRAVILA (EPAR) IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE BMS Povzetek EPAR za javnost
Slovak: Aký prínos preukázal liek Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS v týchto štúdiách?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS izkazalo med študijami?
Slovak: Prečo bol liek Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS schválený?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS odobreno?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS?
Slovak: Pri používaní lieku Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS spolu s inými liekmi, ktoré ovplyvňujú hladiny draslíka v krvi, sa musí postupovať opatrne.
Slovenian: Posebna pozornost je potrebna, če se zdravilo Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS jemlje sočasno z drugimi zdravili, ki vplivajo na koncentracijo kalija v krvi.
Slovak: Lekár vám možno bude musieť zmeniť dávku a/alebo urobiť iné opatrenia:
Slovenian: Zdravnik vam bo morda moral spremeniti odmerek in/ali uporabiti druge previdnostne ukrepe:
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 19. január 2012
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 19. januar 2007 Datum zadnjega podaljšanja: 19. januar 2012
Slovak: Zentiva môžete užiť s jedlom alebo bez jedla.
Slovenian: Zentiva lahko jemljete s hrano ali brez nje.
Slovak: Zentiva sa má podávať najmenej jednu hodinu pred alebo štyri hodiny po užití týchto liekov;
Slovenian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva je treba jemati vsaj eno uro pred ali štiri ure po jemanju teh zdravil.
Slovak: Najmenej 61% perorálnej dávky je eliminovaných v nezmenenej forme do 24 hodín.
Slovenian: V 24 urah se v nespremenjeni obliki izloči najmanj 61%
Slovak: Skúsenosti s hydrochlorotiazidom počas tehotenstva sú obmedzené, predovšetkým počas prvého trimestra.
Slovenian: Hidroklorotiazid Izkušnje z jemanjem hidroklorotiazida med nosečnostjo, zlasti v prvem trimesečju, so omejene.
Slovak: Neznáme (častosť výskytu sa nedá odhadnúť z dostupných údajov): rakovina kože a rakovina pier (nemelanómová rakovina kože).
Slovenian: Neznana (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti): kožni rak in rak ustnice
Slovak: Účinnosť a bezpečnosť Irbesartan Hydrochlorothiazidu Zentiva v iniciálnej liečbe závažnej hypertenzie (definovaná ako SeDBP ≥ 110 mmHg) boli hodnotené v multricentrickej, randomizovanej, dvojito-zaslepenej, aktívne-kontrolovanej, 8-týždňovej štúdii s paralelnou vetvou.
Slovenian: Učinkovitost in varnost zdravila Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva kot začetnega zdravila za zdravljenje hude hipertenzije (definirana kot diastolični tlak v sedečem položaju (SeDBP) ≥ 110 mmHg) sta bili ovrednoteni z multicentrično, randomizirano, dvojno slepo, z učinkovino nadzorovano, 8-tedensko študijo paralelnih skupin.
Slovak: 25 000 mg) a OR 7,7 (5,7 - 10,5) pre najvyššiu kumulatívnu dávku (~
Slovenian: 25.000 mg) in celo na 7,7 (5,7-10,5) pri največjih kumulativnih odmerkih (~ 100.000 mg) (glejte tudi poglavje 4.4).
Slovak: Počas užívania Irbesartan Hydrochlorothiazidu Zentiva si chráňte kožu pred slnečným žiarením a UV lúčmi.
Slovenian: Med jemanjem zdravila Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva zaščitite kožo pred izpostavljenostjo soncu in UV-žarkom.
Slovak: Laktóza:Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, celkovým deficitom laktázy alebo glukózo-galaktózovou malabsorpciou nesmú užívať tento liek.
Slovenian: Laktoza: Bolniki z redko dedno intoleranco za galaktozo, odsotnostjo encima laktaze ali malabsorpcijo glukoze/galaktoze ne smejo jemati tega zdravila.
Slovak: Hodnoty AUC a Cmax boli tiež o niečo vyššie u starších jedincov (≥ 65 rokov), v porovnaní s mladými (18-40 rokov).
Slovenian: (≥ 65 let) nekoliko večji kot pri mlajših (18 do 40 let).
Slovak: Ak užívate inhibítor ACE alebo aliskiren (pozri tiež informácie v častiach
Slovenian: Če jemljete zaviralec ACE ali aliskiren (glejte tudi informacije pod naslovoma "Ne jemljite zdravila
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh musí pre N-nitrózodimetylamín (NDMA) a Nnitrózodietylamín (NDEA) zaviesť tieto špecifikácie pre liekovú látku: 1)
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora za N-nitrozodimetilamin (NDMA) in N-nitrozodietilamin (NDEA) uvesti naslednje specifikacije za učinkovino:
Slovak: Čo je Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva Ako užívať Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva
Slovenian: Kaj je zdravilo Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva Kako jemati zdravilo Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva
Slovak: V prípade potreby sa môže Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva podávať spolu s inými antihypertenzívnymi liekmi (pozri časti 4.3, 4.4, 4.5 a 5.1).
Slovenian: Kadar je nujno, smejo bolniki poleg zdravila Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva jemati tudi drug antihipertenziv (glejte poglavja 4.3, 4.4, 4.5 in 5.1).
Slovak: Po perorálnom užití Irbesartan Hydrochlorothiazidu Zentiva je absolútna perorálna biologická dostupnosť 60-80% pre irbesartan a 50-80% pre hydrochlorotiazid.
Slovenian: Po peroralnem jemanju zdravila Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva je biološka uporabnost irbesartana približno 60-80%, hidroklorotiazida pa 50-80%.
Slovak: Gravidita: antagonisty receptora angiotenzínu-II (AIIRAs) sa nemajú začať podávať počas gravidity.
Slovenian: Nosečnost: zravljenja z antagonisti angiotenzina II se ne sme začeti med nosečnostjo.
Slovak: "Neužívajte Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva" a „Upozornenia a opatrenia").
Slovenian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva" in "Opozorila in previdnostni ukrepi").
Slovak: Neznáme anafylaktické reakcie, toxická epidermálna nekrolýza, nekrotizujúca angiitída (vaskulitída, kožná vaskulitída),
Slovenian: anafilaktične reakcije, toksična epidermalna nekroliza, nekrotizirajoči angiitis (vaskulitis,
Slovak: pacientov užívajúcich irbesartan (p =
Slovenian: bolnikov, ki so se zdravili z irbesartanom (p = 0,0005).