FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Therefore, the same problems may be seen if Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
Polish: Dlatego też takie same problemy mogą być obserwowane podczas podawania produktu leczniczego Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
English: Date of opening:___________
Polish: Termin ważności po pierwszym otwarciu butelki: 2 miesiące Data otwarcia: _______________
English: If serum phosphate is confirmed to be < 3.0 mg/dl (0.96 mmol/l) in any paediatric patient receiving Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d., renal function should be re-evaluated within one week, including measurements of blood glucose, blood potassium and urine glucose concentrations (see section 4.8, proximal tubulopathy).
Polish: stężenie fosforanów w surowicy zostanie potwierdzone jako wynoszące < 3,0 mg/dl (0,96 mmol/l), należy w ciągu jednego tygodnia powtórnie ocenić czynność nerek, w tym oznaczyć stężenie glukozy i potasu we krwi oraz stężenie glukozy w moczu (patrz punkt 4.8, zaburzenia czynności kanalika bliższego nerki).
English: should preferably be taken with food.
Polish: najlepiej z posiłkiem.
English: is missed within 12 hours of the time it is usually taken, Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
Polish: i minęło mniej niż 12 godzin od zwykłej pory przyjmowania dawki, produkt leczniczy Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
English: should not be administered concomitantly (see section 4.4).
Polish: nie należy podawać jednocześnie z lamiwudyną (patrz punkt 4.4).
English: It is important not to miss a dose of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d..
Polish: Ważne jest, aby nie pomijać żadnej dawki leku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d..
English: in patients with creatinine clearance decreased to < 50 mL/min or decreases in serum phosphate to < 1.0 mg/dL (0.32 mmol/L).
Polish: Jeśli u pacjenta klirens kreatyniny zmniejszył się do < 50 ml/min lub stężenie fosforanów w surowicy zmniejszyło się do < 1,0 mg/dl (0,32 mmol/l), należy rozważyć przerwanie leczenia produktem leczniczym Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d..
English: It is important not to stop taking Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
Polish: Ważne jest, aby nie przerywać stosowania leku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
English: should not be given to adolescents with existing kidney problems.
Polish: nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży z niewydolnością nerek.
English: In study GS-US-104-0352, 89 HIV-1 infected paediatric patients with a median age of 7 years (range
Polish: W badaniu GS-US-104-0352, 89 pacjentów zakażonych HIV-1 z grupy dzieci i młodzieży z medianą wieku 7 lat (zakres od 2 do 15 lat) otrzymywało tenofowiru dizoproksyl przez medianę 331 tygodni.
English: is coadministered with an NSAID, renal function should be monitored adequately.
Polish: podaje się jednocześnie z NLPZ, należy odpowiednio kontrolować czynność nerek.
English: 200 mg/245 mg film-coated tablets emtricitabine/tenofovir disoproxil
Polish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d., 200 mg/245 mg, tabletki powlekane emtricitabinum/tenofovirum disoproxilum
English: and didanosine is not recommended (see section 4.4).
Polish: i dydanozyny (patrz punkt 4.4).
English: contains - The active substances are emtricitabine and tenofovir disoproxil.
Polish: - Substancjami czynnymi leku są emtrycytabina i dizoproksyl tenofowiru.
English: should be avoided with concurrent or recent use of a nephrotoxic medicinal product (see section 4.5).
Polish: jednocześnie z produktami leczniczymi o działaniu nefrotoksycznym lub niedługo po ich zastosowaniu (patrz punkt 4.5).
English: If you have kidney problems, your doctor may advise you to stop taking Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
Polish: W przypadku choroby nerek lekarz może zalecić przerwanie stosowania leku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
English: Renally eliminated medicinal products: Since emtricitabine and tenofovir are primarily eliminated by the kidneys, co-administration of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
Polish: Ponieważ emtrycytabina i tenofowir są wydalane głównie przez nerki, jednoczesne podawanie produktu leczniczego Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
English: If renal abnormalities are detected or suspected then consultation with a nephrologist should be obtained to consider interruption of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
Polish: W przypadku wykrycia lub podejrzenia nieprawidłowości ze strony nerek należy skonsultować się z nefrologiem, aby rozważyć przerwanie leczenia produktem Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.. - Produkt Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
English: See section 2 "Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
Polish: Patrz punkt 2 ,,Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
English: If vomiting occurs within 1 hour of taking Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d., another tablet should be taken.
Polish: Jeśli wymioty wystąpią po upływie więcej niż 1 godziny od przyjęcia produktu leczniczego Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d., nie należy przyjmować drugiej dawki.
English: The pharmacokinetics of emtricitabine/tenofovir disoproxil have not been studied in subjects with hepatic impairment.
Polish: Nie badano farmakokinetyki emtrycytabiny z tenofowiru dizoproksylem u osób z zaburzeniami czynności wątroby.
English: should not be initiated in paediatric patients with renal impairment and should be discontinued in paediatric patients who develop renal impairment during Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
Polish: u dzieci i młodzieży z niewydolnością nerek, a stosowanie należy przerwać u tych pacjentów, u których w czasie stosowania produktu Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
English: If you notice 12 hours or more after the time you usually take Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d., forget about the missed dose.
Polish: - Jeżeli pacjent zorientował się po upływie co najmniej 12 godzin od normalnej pory przyjmowania leku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d., nie należy przyjmować pominiętej dawki.
English: If you feel dizzy while taking Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d., do not drive and do not use any tools or machines.
Polish: odczuwa się zawroty głowy, nie należy prowadzić pojazdów, nie należy posługiwać się żadnymi narzędziami ani nie obsługiwać żadnych maszyn.
English: contains lactose", "Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
Polish: zawiera laktozę, Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
English: therapy - Recommended schedule for monitoring renal function considering the presence or absence of additional risk factors for renal impairment - That if serum phosphate is confirmed to be < 3.0 mg/dl (0.96 mmol/l) in any paediatric patient receiving tenofovir disoproxil, renal function should be re-evaluated within one week.
Polish: - Jeżeli stężenie fosforanów w surowicy zostanie potwierdzone jako wynoszące < 3,0 mg/dl (0,96 mmol/l) u dowolnego pacjenta z grupy dzieci i młodzieży otrzymującego tenofowiru dizoproksyl, należy w ciągu jednego tygodnia powtórnie ocenić czynność nerek.
English: Separate preparations of emtricitabine and tenofovir disoproxil are available for treatment of HIV-1 infection if it becomes necessary to discontinue or modify the dose of one of the components of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d..
Polish: Jeżeli będzie konieczne przerwanie leczenia lub modyfikacja dawki jednego ze składników produktu leczniczego Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d., dostępne są produkty lecznicze zawierające samą emtrycytabinę lub sam tenofowiru dizoproksyl do leczenia zakażenia HIV-1.
English: Individuals over the age of 65 years are more likely to have decreased renal function, therefore caution should be exercised when administering Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
Polish: Nie przeprowadzono badań dotyczących stosowania emtrycytabiny i tenofowiru dizoproksylu u osób w wieku powyżej 65 lat. U osób w wieku powyżej 65 lat istnieje większe prawdopodobieństwo osłabionej czynności nerek, dlatego też należy zachować ostrożność podczas podawania produktu leczniczego Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
English: contains lactose later in this section).
Polish: zawiera laktozę).
English: Film-coated tablet
Polish: tabletka powlekana
English: Renal management in HIV-1 infected patients
Polish: Postępowanie w przypadku zaburzeń czynności nerek u pacjentów zakażonych HIV-1:
English: Treatment of HIV-1 infection in the paediatric population There are no clinical studies conducted with emtricitabine/tenofovir disproxil in the paediatric population with HIV-1 infection.
Polish: Nie przeprowadzono badań klinicznych z emtrycytabina z tenofowiru dizoproksylem z udziałem dzieci i młodzieży zakażonych HIV-1.
English: Atazanavir:
Polish: Lamiwudyna:
English: If vomiting occurs more than 1 hour after taking Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
Polish: Jeżeli przed upływem 1 godziny od przyjęcia leku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
English: is not recommended in individuals under the age of 18 years with renal impairment (see sections 4.2 and 4.4).
Polish: Nie zaleca się stosowania produktu Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.u osób w wieku poniżej 18 lat z niewydolnością nerek (patrz punkty 4.2 i 4.4).
English: is and what it is used for What you need to know before you take Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
Polish: i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed przyjęciem leku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
English: or, if you already have HIV, to take Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
Polish: lub, jeżeli pacjent jest zakażony HIV, rzadsze przyjmowanie leku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d..
English: should be avoided with concomitant or recent use of nephrotoxic medicinal products.
Polish: równocześnie z produktami leczniczymi o działaniu nefrotoksycznym lub niedługo po ich zastosowaniu.
English: Tests may also show: decreases in potassium in the blood increased creatinine in your blood changes to your urine
Polish: - zmniejszenie stężenia potasu we krwi - zwiększone stężenie kreatyniny we krwi - zmiany w wynikach badań moczu
English: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil (200 mg/245 mg q.d.)
Polish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d., 200 mg/245 mg, tabletki powlekane
English: The most frequently reported adverse reactions considered possibly or probably related to emtricitabine and/or tenofovir disoproxil were nausea (12%) and diarrhoea (7%) in an open-label randomised clinical study in adults (GS-01-934, see section 5.1).
Polish: W otwartym, zrandomizowanym badaniu klinicznym z udziałem osób dorosłych (GS-01-934, patrz punkt 5.1) najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi, które uważa się, że mają możliwy lub prawdopodobny związek z emtrycytabiną i (lub) tenofowiru dizoproksylem, były nudności (12%) i biegunka (7%).
English: Whenever possible, Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
Polish: - O ile to możliwe, lek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
English: The following may be signs of lactic acidosis: deep rapid breathing drowsiness feeling sick (nausea), being sick (vomiting) stomach pain → If you think you may have lactic acidosis, get medical help immediately.
Polish: Objawy, które mogą być objawami kwasicy mleczanowej, to: - pogłębiony, szybki oddech - senność - nudności, wymioty - ból brzucha
English: Blisters OPA/Alu/PE+DES/ - Aluminium blisters.
Polish: Blistry z folii OPA/Aluminium/PE+środek pochłaniający wilgoć/Aluminium Opakowania: 28 i 84 tabletki powlekane
English: is not recommended if you have severe kidney disease or are on dialysis.
Polish: Nie zaleca się stosowania leku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d., jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba nerek lub jest on poddawany dializie.
English: As Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
Polish: Lek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
English: Your doctor will prescribe Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
Polish: - Lekarz przepisze lek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
English: How to store Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
Polish: Jak przechowywać lek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
English: Cmax: ↑ 102% (↓ 96 to ↑ 108)
Polish: Cmax: ↓ 4% (↓ 9 do ↑ 2)
English: If you have hepatitis B, it is especially important not to stop your Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
Polish: - Jest szczególnie ważne, aby pacjenci zakażeni wirusowym zapaleniem wątroby typu B nie przerywali przyjmowania leku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
English: Therefore the use of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
Polish: Dlatego produkt leczniczy Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
English: Interrupting treatment with Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
Polish: Przerwanie leczenia produktem leczniczym Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
English: Interrupting use of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
Polish: Przerwanie stosowania produktu Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
English: Consideration should be given to interrupting treatment with Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
Polish: Należy unikać podawania produktu leczniczego Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
English: muscle weakness weakness beginning in the hands and feet and moving up towards the trunk of the body palpitations, tremor or hyperactivity → If you notice these or any symptoms of inflammation or infection, get medical help immediately.
Polish: Pacjent powinien obserwować swój stan pod kątem wszelkich objawów zakażenia albo innych objawów, takich jak: - osłabienie mięśni - osłabienie rozpoczynające się od rąk i stóp, następnie przesuwające się w górę ciała - kołatanie serca, drżenie lub nadmierna aktywność
English: → Do not stop taking Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
Polish: Nie przyjmować leku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
English: Increased plasma concentrations of tenofovir resulting from co administration of tenofovir disoproxil, sofosbuvir/velpatasvir and lopinavir/ritonavir may increase adverse reactions related to tenofovir disoproxil, including renal disorders.
Polish: Zwiększone stężenie tenofowiru w osoczu wskutek równoczesnego podawania tenofowiru dizoproksylu, sofosbuwiru/welpataswiru i lopinawiru/rytonawiru może nasilać działania niepożądane związane ze stosowaniem tenofowiru dizoproksylu, w tym zaburzenia czynności nerek.
English: How to take Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
Polish: Jak przyjmować lek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
English: is not recommended for use in paediatric patients with renal impairment - That use of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
Polish: - Pacjenci z nietolerancją laktozy powinni poinformować o tym lekarza (w dalszej części ulotki przedstawiono informację, że lek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
English: The combination should be used with
Polish: Nie należy rozpoczynać stosowania produktu
English: Tenofovir:
Polish: Tenofowiru dizoproksyl:
English: Discontinuation of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
Polish: Produkt Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
English: Prior to initiating Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
Polish: - Podczas przyjmowania leku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
English: • The Committee considered the notification under Article 20 of Regulation (EC) No 726/2004 for
Polish: • Komitet rozpatrzył powiadomienie zgodnie art. 20 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 oraz wstępną
English: On 8 September 2014, Aastrom Biosciences notified the European Medicines Agency of the withdrawal by the Danish authorities of the manufacturing licence for the manufacturing site for the active substance, finished product and batch release of MACI (matrix-applied characterised autologous cultured chondrocytes): Genzyme Biosurgery ApS, Oliefabriksvej 45, DK - 2770 Kastrup, Denmark.
Polish: Dnia 8 września 2014 r. firma Aastrom Biosciences powiadomiła Europejską Agencję Leków o cofnięciu przez duńskie władze pozwolenia na produkcję substancji czynnej i gotowego produktu oraz zwolnienie serii produktu MACI (namnożone w hodowli, oznakowane chondrocyty autologiczne naniesione na matrycę), udzielonego następującemu zakładowi produkcji: Genzyme Biosurgery ApS, Oliefabriksvej
English: In view of the above, the European Commission initiated a procedure under Article 20 of Regulation (EC) No 726/2004 on 10 September 2014, requesting the Agency to give its opinion on whether the marketing authorisation for MACI should be suspended or revoked in accordance with Article 118 of
Polish: W związku z powyższym w dniu 10 września 2014 r. Komisja Europejska wszczęła postępowanie zgodnie z art. 20 rozporządzenia (WE) nr 726/2004, zwracając się do Agencji z prośbą o wyrażenie opinii, czy zgodnie z art. 118 dyrektywy 2001/83/WE pozwolenie na dopuszczenie do obrotu dla
English: The CHMP considered that this information does not impact the safety and efficacy profile of MACI but that in the absence of an authorised manufacturing site, the requirements laid down in Article 41 of Directive 2001/83/EC are no longer met.
Polish: CHMP uznał, że informacja ta nie ma wpływu na profil bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu MACI, jednak wobec braku zakładu uprawnionego do produkcji nie są w dalszym ciągu
English: • The Committee concluded that in view of the absence of an authorised manufacturing site for the active substance, finished product and batch release, the requirements laid down in Article 41 of
Polish: • Komitet stwierdził, że z uwagi na brak zakładu uprawnionego do produkcji substancji czynnej i gotowego produktu oraz zwolnienia serii wymagania określone w art. 41 dyrektywy 2001/83/WE
English: Scientific conclusions and grounds for the suspension of the marketing authorisation presented by the European Medicines Agency
Polish: Wnioski naukowe i podstawy zawieszenia pozwolenia na dopuszczenie do
English: For the suspension to be lifted, the MAH shall register a manufacturing site for the active substance, finished product and batch release (see Annex II).
Polish: Aby zawieszenie pozwolenia zostało zniesione, podmiot odpowiedzialny zarejestruje zakład uprawniony do produkcji substancji czynnej i gotowego produktu oraz zwolnienia serii (patrz aneks II).
English: For the suspension of the marketing authorisation to be lifted, the MAH shall register a site for manufacture of the active substance, finished product and batch release.
Polish: Aby zawieszenie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu zostało zniesione, podmiot odpowiedzialny zarejestruje zakład uprawniony do produkcji substancji czynnej i gotowego produktu oraz zwolnienia
English: Grounds for the suspension of the marketing authorisation
Polish: W związku z tym CHMP zalecił zawieszenie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu dla produktu MACI,
English: EU/2/14/171/002
Polish: EU/2/14/171/001 EU/2/14/171/002
English: ATC vet code: QI07AB01.
Polish: Kod ATCvet: QI07AB01.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 31/07/2014.
Polish: / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 31/07/2014.
English: No data are available on the safety of an overdose.
Polish: Brak dostępnych danych dotyczących bezpieczeństwa po przedawkowaniu.
English: 10 DATE OF REVISION OF THE TEXT Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/.
English: The mixed vaccines should be injected immediately via the subcutaneous route.
Polish: Zmieszana szczepionka powinna zostać natychmiast wstrzyknięta podskórnie.
English: Once mixed, the contents of the vial should appear a whitish to yellowish colour with a slight opalescence.
Polish: Po zmieszaniu, zawartość fiolki powinna mieć kolor od białawego do żółtawego z lekką opalescencją.
English: Type I glass vial containing 1 ml closed with a chlorobutyl rubber stopper and aluminium cap.
Polish: Fiolka ze szkła typu I zawierająca 1 ml produktu, zamykana korkiem z gumy chlorobutylowej i aluminiowym kapslem.
English: Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for canidae, inactivated bacterial vaccines.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Szczepienia dla psowatych - Szczepionki inaktywowane bakteryjne.
English: Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes): No data are available on the safety of an overdose.
Polish: Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki): Brak dostępnych danych dotyczących bezpieczeństwa po przedawkowaniu.
English: Vaccination against distemper, adeno, parvo and parainfluenza virus (DHPPi):
Polish: Szczepienie przeciw nosówce, wirusom adeno-, parwo- i para influenzy (DHPPi):
English: In the absence of compatibility studies, this veterinary medicinal product must not be mixed with other veterinary medicinal products except those mentioned in section 4.8.
Polish: Ponieważ nie wykonano badań dotyczących zgodności, tego produktu leczniczego weterynaryjnego nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi poza tymi wymienionymi w punkcie 4.8.
English: Re-vaccination scheme: A single dose of Versican Plus L4 to be given annually.
Polish: Szczepienia przypominające: Pojedyncza dawka szczepionki Versican Plus L4 powinna być podawana co roku.
English: In the absence of compatibility studies, this veterinary medicinal product must not be mixed with other veterinary medicinal products other than those mentioned in section 8.
Polish: Z powodu braku badań dotyczących kompatybilności, ten produkt leczniczy weterynaryjny nie powinien być mieszany z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi poza wymienionymi w punkcie 8.
English: 4.7 Use during pregnancy, lactation or lay
Polish: 4.7 Stosowanie w ciąży, laktacji lub w okresie nieśności Ciąża i laktacja:
English: Onset of immunity: 4 weeks after completion of the primary course.
Polish: Początek odporności: 4 tygodnie po zakończeniu szczepień podstawowych.
English: ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION Shake well and administer immediately the entire contents (1 ml) of the product.
Polish: Mocno wstrząsnąć i natychmiast podać całą zawartość (1 ml) produktu.
English: Duration of immunity: At least one year following the primary vaccination course for all components of Versican Plus L4.
Polish: Czas trwania odporności: Co najmniej jeden rok po szczepieniu podstawowym dla wszystkich komponentów szczepionki
English: If protection against DHPPi or Pi is required, dogs can be vaccinated with two doses of Versican Plus DHPPi or Versican Plus Pi mixed with Versican Plus L4 3-4 weeks apart from 6 weeks of age: The contents of a single vial of Versican Plus DHPPi or Versican Plus Pi should be reconstituted with the contents of a single vial of Versican Plus L4 (instead of the solvent).
Polish: Jeśli wymagana jest ochrona przeciwko DHPPi lub Pi, psy mogą być zaszczepione dwoma dawkami Versican Plus DHPPi lub Versican Plus Pi zmieszanym z Versican Plus L4 w odstępie 3-4 tygodni od 6 tygodnia życia:
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals: In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom Po przypadkowej samoiniekcji niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
English: Primary vaccination scheme: Two doses of Versican Plus L4 3-4 weeks apart from 6 weeks of age.
Polish: Dwie dawki Versican Plus L4 w odstępie 3-4 tygodni od 6 tygodnia życia.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Versican Plus L4 for dogs
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Versican Plus L4 - dla psów
English: Potassium chloride Potassium dihydrogen phosphate Disodium phosphate dodecahydrate Water for injections
Polish: Potasu diwodorofosforan Sodu diwodorofosforan dwunastowodny Woda do wstrzykiwań