FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: <Cilostazol-haltiges Arzneimittel> ist zur Second-Line-Therapie bei Patienten indiziert, bei denen eine Lebensstilumstellung (einschließlich Einstellung des Rauchens und körperliches Training [unter Anleitung]) und andere geeignete Interventionen nicht zu einer ausreichenden Verbesserung der Symptome ihrer Claudicatio intermittens führten.
Estonian: <Tsilostasooli sisaldav ravimpreparaat> on näidustatud teise valiku ravimina patsientidel, kellel muudatused elustiilis (sealhulgas suitsetamisest loobumine ja [juhendatavad] kehalise aktiivsuse programmid) ja muud sobivad sekkumised ei ole vahelduva lonkamise sümptomeid piisavalt parandanud.
German: Patienten mit einem erhöhten Risiko für schwere unerwünschte kardiale Ereignisse als Folge einer erhöhten Herzfrequenz, z.B. Patienten mit stabiler koronarer Herzkrankheit, sollten während der Behandlung mit Cilostazol engmaschig überwacht werden; hingegen ist der Einsatz von Cilostazol bei Patienten mit instabiler Angina pectoris oder Myokardinfarkt/Koronarintervention in den letzten 6
Estonian: Patsiente, kellel on risk tõsiste südamega seotud kõrvaltoimete tekkeks südametegevuse kiirenemise tagajärjel, näiteks stabiilse pärgarterite haigusega patsiente, tuleb tsilostasoolravi ajal hoolikalt jälgida, kuid ebastabiilse stenokardiaga patsientidele või kellel on olnud viimase 6 kuu jooksul müokardiinfarkt / pärgarterite operatsioon või on esinenud rasket hüpotensiooni, on tsilostasooli kasutamine vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
German: Ein großes Blutbild sollte erstellt werden, wenn Verdacht auf eine Infektion besteht oder ein anderer klinischer Nachweis einer Blutdyskrasie vorliegt.
Estonian: Infektsiooni kahtluse korral või kui on muid tõendeid vere düskraasia kohta, tuleb teha täisvere analüüs.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen (mehr als 1 Behandelter von 10):
Estonian: Väga sagedad kõrvaltoimed (esinevad rohkem kui 1 inimesel 10st)
German: Hitzewallungen, Hypertonie, Hypotonie, zerebrale Blutung, Lungenblutung, Muskelblutung, Atemwegsblutung, subkutane Blutung
Estonian: Teadmata kuumad hood, hüpertensioon, hüpotensioon, ajuverejooks, kopsuverejooks, verejooks lihasesse, hingamisteede verejooks, nahaalune verejooks
German: [siehe Anhang I - ist national auszufüllen]
Estonian: [Vaata I lisa - täidetakse riiklikult]
German: • Diabetes und erhöhter Blutzuckerspiegel,
Estonian: • suhkurtõbi ja vere glükoositaseme tõus
German: Allergische Reaktion
Estonian: Aeg-ajalt allergiline reaktsioon
German: < Läkemedel som innehåller cilostazol > 50 mg tabletter Vereinigtes Königreich < Cilostazol-containing medicinal product > 50 mg tablets Frankreich
Estonian: < Läkemedel som innehåller cilostazol > 50 mg tabletter Ühendkuningriik < Cilostazol-containing medicinal product > 50 mg tablets Prantsusmaa
German: Der Magen sollte, soweit erforderlich, durch induziertes Erbrechen oder Magenspülung entleert werden.
Estonian: Mao tühjendamiseks võib vajaduse korral oksendamise esile kutsuda ja teha maoloputuse.
German: In tierexperimentellen Studien zeigte sich unter Cilostazol keine Veränderung der Fertilität.
Estonian: Loomkatsetes tsilostasool viljakust ei mõjutanud.
German: • Veränderungen des Urins.
Estonian: • muutused uriinis
German: Insgesamt wurden 1439 Patienten mit Claudicatio intermittens und ohne Herzschwäche bis zu 3 Jahre mit Cilostazol oder Placebo behandelt.
Estonian: Tsilostasooli või platseeboga on ravitud kuni kolme aasta jooksul kokku 1439 vahelduva lonkamisega, kuid ilma südamepuudulikkuseta patsienti.
German: • schneller Herzschlag,
Estonian: • südametegevuse kiirenemine
German: • auffällige Blutungen,
Estonian: • märgatav veritsemine
German: Es konnte gezeigt werden, dass Cilostazol die AUC für Lovastatin (für CYP3A4 empfindliches Substrat) und seiner -Hydroxysäure um 70 % erhöht.
Estonian: Tsilostasool suurendas lovastatiini (CYP3A4 tundlik substraat) ja selle β-hüdroksühappe AUC-d 70%.
German: • Leberprobleme einschließlich Leberentzündung (Hepatitis),
Estonian: • maksahäired, sealhulgas hepatiit
German: Alter und Geschlecht hatten keinen signifikanten Einfluss auf die Pharmakokinetik von Cilostazol und seine Metaboliten bei gesunden Probanden zwischen 50-80 Jahren.
Estonian: 50-80-aastaste tervete uuringus osalejate vanus ega sugu tsilostasooli ja selle metaboliitide farmakokineetikat oluliselt ei mõjutanud.
German: • Antikoagulanzien (z.B. Warfarin, Dabigatran, Apixaban oder niedermolekulares Heparin).
Estonian: • hüübimisvastased ravimid (nt varfariin, dabigatraan, rivaroksabaan, apiksabaan või väikese molekulmassiga hepariinid).
German: Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen
Estonian: Lihas-skeleti, sidekoe ja luude kahjustused
German: Ihr Arzt wird Sie nach 3 Monaten Behandlung untersuchen und Ihnen gegebenenfalls raten, das Arzneimittel abzusetzen, wenn es keine angemessene Wirkung zeigt.
Estonian: Arst hindab teie ravi tulemusi pärast 3-kuulist ravi ja võib soovitada teil tsilostasoolravi lõpetada, kui ravi toime on ebapiisav.
German: Bestimmte Arzneimittel können die Wirkung von Cilostazol-haltiges Arzneimittel beeinflussen, wenn sie gleichzeitig mit Cilostazol-haltiges Arzneimittel eingenommen werden.
Estonian: Teatavad ravimid võivad samaaegsel kasutamisel <Tsilostasooli sisaldava ravimpreparaadi> toimet häirida.
German: • Herzprobleme, die zu Kurzatmigkeit und Anschwellen der Fußknöchel führen können,
Estonian: • südamehäired, mis võivad põhjustada hingeldust või pahkluupiirkonna turseid
German: Eine Zunahme der Häufigkeit von Diarrhö und Palpitationen wurde bei den über 70-jährigen Patienten beobachtet.
Estonian: Üle 70 aasta vanustel patsientidel on leitud kõhulahtisuse ja südamepekslemise sagenemist.
German: • Ergotderivate (zur Behandlung von Migräne, z.B. Ergotamin, Dihydroergotamin),
Estonian: • tungaltera derivaadid (migreeni raviks, nt ergotamiin, dihüdroergotamiin)
German: Die Wirkung von CYP3A4- und CYP2C19-Induktoren (z. B. Carbamazepin, Phenytoin, Rifampicin und Johanniskraut) auf die Pharmakokinetik von Cilostazol wurde nicht untersucht.
Estonian: CYP3A4 ja CYP2C19 indutseerivate ainete (nt karbamasepiin, fenütoiin, rifampitsiin ja naistepuna) toimet tsilostasooli farmakokineetikale ei ole hinnatud.
German: Erhöhte Harnsäurespiegel, erhöhte Harnstoffwerte im Blut, erhöhtes Blutkreatinin
Estonian: Teadmata kusihappe taseme tõus, vere uureataseme tõus, vere kreatiniinitaseme tõus
German: Übelkeit und Erbrechen, Dyspepsie, Flatulenz, abdominale Schmerzen
Estonian: Sage iiveldus ja oksendamine, düspepsia, puhitus, kõhuvalu
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Schachtel
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Karp
German: Mit steigenden Dosierungen nimmt die Cmax von Cilostazol und seinen zirkulierenden Primärmetaboliten unterproportional zu.
Estonian: Tsilostasooli ja selle põhiliste tsirkuleerivate metaboliitide Cmax suureneb annuste suurenedes vähem kui proportsionaalselt.
German: • falls Sie ein schweres Herzproblem oder Probleme mit Ihrem Herzrhythmus haben,
Estonian: • kui teil on raskekujuline südame häire või häireid südame löögisageduses;
German: Rhinitis, Pharyngitis
Estonian: Sage riniit, farüngiit
German: Für stillende Mütter wird die Einnahme von Cilostazol-haltiges Arzneimittel NICHT EMPFOHLEN.
Estonian: Imetavatel emadel EI OLE SOOVITATAV <Tsilostasooli sisaldavat ravimpreparaati> kasutada.
German: Konjunktivitis
Estonian: Teadmata konjunktiviit
German: • schwere Erkrankung mit Blasenbildung auf der Haut, im Mund, an den Augen und an den
Estonian: • nahal, suuõõnes, silmadel ja suguelunditel villide tekkimisega kulgev raske haigus
German: Siehe Abschnitt 4.3 und 4.5 für weitere Informationen bei Blutungen.
Estonian: Lisateavet veritsemisriskide kohta vt lõikudest 4.3 ja 4.5.
German: Sie dürfen Cilostazol-haltiges Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach „Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Estonian: Ärge kasutage <Tsilostasooli sisaldavat ravimpreparaati> pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril pärast „Kõlblik kuni/EXP".
German: Die Therapie mit Cilostazol sollte von Ärzten eingeleitet werden, die Erfahrung haben mit der Behandlung von Claudicatio intermittens (siehe Abschnitt 4.4).
Estonian: Tsilastasoolravi peab alustama vahelduva lonkamise ravis piisavalt kogenud arst (vt ka lõik 4.4).
German: Bei Patienten wurden während der Anwendung von Cilostazol-haltiges Arzneimittel die Auswirkungen auf zirkulierende Plasmalipide untersucht.
Estonian: <Tsilostasooli sisaldavat ravimpreparaati> kasutavatel patsientidel on uuritud toimeid tsirkuleerivatele plasma lipiididele.
German: Die Cilostazol-haltiges Arzneimittel 100 mg Tablette ist eine weiße, runde, abgeflachte Tablette mit Prägung „OG30" auf einer Seite.
Estonian: <Tsilostasooli sisaldava ravimpreparaadi> 100 mg tablett on valge ümmargune lame tablett, mille ühele küljele on pressitud "OG30".
German: Alle gesunden Studienteilnehmer zeigten bei alleiniger Behandlung mit Clopidogrel eine verlängerte Blutungszeit.
Estonian: Kõikidel tervetel uuringus osalenutel pikenes veritsemisaeg ainult klopidogreeli kasutamisel ning tsilostasooli samaaegne manustamine veritsemisaega oluliselt täiendavalt ei pikendanud.
German: • Angiotensin-II-Rezeptorblocker (z.B. Valsartan, Candesartan),
Estonian: • angiotensiin II retseptori blokaatorid (nt valsartaan, kandesartaan)
German: Es ist möglich, dass Sie bereits nach 4-12 Wochen Einnahme von Cilostazol-haltiges Arzneimittel einen Behandlungserfolg feststellen.
Estonian: Mõnikord võite tunda <Tsilostasooli sisaldavast ravimpreparaadist> saadavat kasu 4...12 nädala pärast.
German: • Schlafstörungen,
Estonian: • uinumisraskused
German: < Läkemedel som innehåller cilostazol > 100 mg tabletter Vereinigtes Königreich < Cilostazol-containing medicinal product > 100 mg tablets
Estonian: < Läkemedel som innehåller cilostazol > 100 mg tabletter Ühendkuningriik < Cilostazol-containing medicinal product > 100 mg tablets
German: • Blutdruckveränderungen,
Estonian: • vererõhu muutused
German: • Schnupfen (Rhinitis),
Estonian: • nohu (riniit)
German: Verglichen mit der alleinigen Gabe von ASS zeigte die kurzzeitige (4 Tage) gleichzeitige Anwendung von ASS und Cilostazol eine 23-25%ige Zunahme der Hemmung der ADP-induzierten Ex-vivo-Thrombozytenaggregation.
Estonian: Atsetüülsalitsüülhappe lühiajalisel (≤ 4 päeva) manustamisel koos tsilostasooliga suurenes ADP poolt esilekutsutud trombotsüütide agregatsiooni inhibitsioon ex vivo 23-25% võrreldes ainult atsetüülsalitsüülhappe kasutamisega.
German: Auf der Basis der AUC steigt die pharmakologische Gesamtaktivität von Cilostazol um 35 %, wenn es in Kombination mit Ketoconazol gegeben wird.
Estonian: AUC põhjal suureneb tsilostasooli üldine farmakoloogiline aktiivsus 35% võrra selle manustamisel koos ketokonasooliga.
German: Dyspnoe, Pneumonie, Husten
Estonian: Aeg-ajalt düspnoe, kopsupõletik, köha
German: • Herzinfarkt,
Estonian: • südameinfarkt
German: • Empfindungsstörungen der Haut,
Estonian: • naha tundlikkuse vähenemine
German: Was Cilostazol-haltiges Arzneimittel enthält
Estonian: Mida <Tsilostasooli sisaldav ravimpreparaat> sisaldab
German: Bei Patienten mit peripheren Durchblutungsstörungen wurde nach Mehrfachgabe von Cilostazol 100 mg zweimal täglich innerhalb von 4 Tagen ein Steady-State erreicht.
Estonian: Tsilostasooli 100 mg kaks korda päevas korduvate annuste kasutamisel perifeersete veresoonte haigusega patsientidel saavutatakse püsikontsentratsioon 4 päeva jooksul.
German: Interstitielle Pneumonie
Estonian: Teadmata interstitsiaalne kopsupõletik
German: • Schüttelfrost,
Estonian: • külmavärinad
German: Cilostazol wird nur bei den Patienten empfohlen, deren Symptome sich trotz Lebensstilumstellung (z.B. Einstellung des Rauchens und vermehrtes körperliches Training) und anderer geeigneter Interventionen nicht ausreichend verbessert haben.
Estonian: Tsilostasooli on soovitatav kasutada ainult patsientidel, kellel muudatused elustiilis (sealhulgas suitsetamisest loobumine ja kehalise aktiivsuse suurendamine) ja muud sobivad sekkumised ei ole vahelduva lonkamise sümptomeid piisavalt parandanud.
German: Paresen, Hypästhesie
Estonian: Sage lööve, kihelus
German: Patienten sollten daher gewarnt werden, Vorsicht walten zu lassen, ehe sie fahren oder Maschinen bedienen.
Estonian: Tsilostasool võib põhjustada pearinglust ja patsiente tuleb hoiatada, et nad peavad olema autojuhtimisel ja masinate käsitsemisel ettevaatlikud.
German: Vorsicht ist geboten bei gleichzeitiger Gabe von Cilostazol und CYP3A4-Substraten mit enger therapeutischer Breite (z. B. Cisaprid, Halofantrin, Pimozid, Ergotderivate).
Estonian: Tsilostasooli manustamisel koos CYP3A4 substraatidega, millel on teadaolevalt kitsas terapeutiline indeks (nt tsisapriid, halofantriin, pimosiid, tungaltera derivaadid), tuleb olla ettevaatlik.
German: Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.
Estonian: Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
German: Cytochrom P-450-(CYP-)Enzyminhibitoren
Estonian: Tsütokroom P-450 (CYP) ensüümide inhibiitorid
German: • Carbamazepin oder Phenytoin (zur Behandlung von Krampfanfällen),
Estonian: • karbamasepiin või fenütoiin (krambihoogude raviks)
German: Eine Reduzierung der Dosis auf 50 mg zweimal täglich wird bei den Patienten empfohlen, die Medikamente mit starker CYP3A4-Hemmung einnehmen, wie z.B. einige Makrolide, AzolAntimykotika, Protease-Inhibitoren oder Medikamente mit starker CYP2C19-Hemmung, wie z.B. Omeprazol (siehe Abschnitt 4.4 und 4.5).
Estonian: Kui patsient kasutab ravimeid, mis CYP3A4 tugevalt inhibeerivad, näiteks teatavaid makroliide, seenevastaseid asoole, proteaasi inhibiitoreid või CYP2C19 tugevaid inhibiitoreid, näiteks omeprasooli, on soovitatav vähendada annus 50 mg-ni kaks korda päevas (vt lõigud 4.4 ja 4.5).
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Cilostazol-haltiges Arzneimittel beachten?
Estonian: Mida on vaja teada enne <Tsilostasooli sisaldava ravimpreparaadi> võtmist
German: BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG [ist national auszufüllen]
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED [Täidetakse riiklikult]
German: • ACE-Hemmer (z.B. Captopril, Lisinopril),
Estonian: • AKE-inhibiitorid (nt kaptopriil, lisinopriil)
German: Weiße, runde, abgeflachte Tabletten mit Prägung „OG31" auf einer Seite.
Estonian: Valged ümmargused lamedad tabletid, mille ühele küljele on pressitud "OG31".
German: Basierend auf diesen Daten beträgt die empfohlene Dosis von Cilostazol 50 mg zweimal täglich, wenn es in Kombination mit Omeprazol gegeben wird.
Estonian: Nende andmete põhjal on omeprasooli samaaegsel kasutamisel tsilostasooli soovitatav annus 50 mg kaks korda päevas.
German: Schüttelfrost, Unwohlsein
Estonian: Aeg-ajalt külmavärinad, halb enesetunne
German: Vorsicht ist geboten, wenn Cilostazol zusammen mit anderen, die Thrombozytenaggregation hemmenden Substanzen gegeben wird.
Estonian: Tsilostasooli manustamisel koos teiste trombotsüütide agregatsiooni pärssivate ainetega tuleb olla ettevaatlik.
German: Da Cilostazol weitgehend durch Leberenzyme metabolisiert wird, ist es bei Patienten mit mittelschweren bis schweren Leberfunktionsstörungen kontraindiziert.
Estonian: Tsilostasooli metaboliseerivad ulatuslikult maksaensüümid, mistõttu see on mõõduka või raske maksafunktsiooni kahjustusega patsientidele vastunäidustatud.
German: Dieses Risiko kann verstärkt werden, wenn Cilostazol zusammen mit einem anderen Wirkstoff mit einem solchen Potenzial eingenommen wird.
Estonian: Tsilostasooli kasutamisega võib iseenesest kaasneda veritsemisriski suurenemine ning seda riski võib võimendada ravimi samaaegne manustamine muu sellise potentsiaaliga ainega.
German: • Übelkeit oder Erbrechen,
Estonian: • iiveldus või oksendamine
German: • übermäßiges Aufstoßen oder Blähungen (Flatulenz),
Estonian: • ülemäärane röhitsemine või kõhupuhitus
German: Die Einnahme von Cilostazol mit Omeprazol (ein CYP2C19-Inhibitor) vergrößerte die AUC von Cilostazol um 22 %, begleitet von einer Vergrößerung der AUC des Dehydro-Metaboliten um 68 % und einer Abnahme der AUC des 4′-trans-Hydroxy-Metaboliten um 36 %.
Estonian: Tsilostasooli manustamisel koos omeprasooliga (CYP2C19 inhibiitor) suurenes tsilostasooli AUC 22% võrra, millega kaasnes dehüdrometaboliidi AUC 68% suurenemine ja 4`-transhüdroksümetaboliidi AUC 36% vähenemine.
German: • Hitzewallungen,
Estonian: • kuumahood
German: Dies konnte in kleinen Studien beim Menschen belegt werden, in denen der Blutfluss am Knöchel mittels StrainGauge Plethysmographie gemessen wurde.
Estonian: Loomuuringutes oli tsilostasoolil vasodilataatori toime ja seda on näidanud ka väiksemad inimuuringud, milles mõõdeti tensoanduriga pletüsmograafiaga verevoolu pahkluu piirkonnas.
German: Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller [ist national auszufüllen] [siehe Anhang I - ist national auszufüllen]
Estonian: Müügiloa hoidja ja tootja [Täidetakse riiklikult] [Vaata I lisa - täidetakse riiklikult]
German: Gelegentliche Nebenwirkungen (weniger als 1 Behandelter von 100, aber mehr als 1 Behandelter von 1.000):
Estonian: Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (esinevad vähem kui 1 inimesel 100st, kuid rohkem kui 1 inimesel 1000st)
German: Häufige Nebenwirkungen (weniger als 1 Behandelter von 10, aber mehr als 1 Behandelter von 100):
Estonian: Sagedad kõrvaltoimed (esinevad vähem kui 1 inimesel 10st, kuid rohkem kui 1 inimesel 100st)
German: Hyperglykämie, Diabetes mellitus
Estonian: Aeg-ajalt hüperglükeemia, suhkurtõbi
German: Seltene Nebenwirkungen (weniger als 1 Behandelter von 1.000, aber mehr als 1 Behandelter von
Estonian: Harvad kõrvaltoimed (esinevad vähem kui 1 patsiendil 1000st, kuid rohkem kui 1 patsiendil 10 000st)
German: Weiße, runde, abgeflachte Tabletten mit Prägung „OG30" auf einer Seite.
Estonian: Valged ümmargused lamedad tabletid, mille ühele küljele on pressitud "OG30".
German: Es gibt keine spezielle Dosierungsanleitung für ältere Patienten.
Estonian: Eakate suhtes ei ole erilisi annustamisnõudeid kehtestatud.
German: Es gibt keine Hinweise darauf, dass Cilostazol hepatische mikrosomale Enzyme induziert.
Estonian: Tsilostasooli indutseeriva toime kohta maksa mikrosoomide ensüümidele tõendid puuduvad.
German: • Johanniskraut (ein pflanzliches Arzneimittel).
Estonian: • naistepuna (taimne ravim)
German: Augenblutung, Epistaxis, gastrointestinale Blutung, unspezifische Blutung, orthostatische Hypotonie
Estonian: Aeg-ajalt silma veritsemine, ninaverejooks, seedetrakti verejooks, täpsustamata verejooks, ortostaatiline hüpotensioon
German: Cilostazol ist bei Patienten mit einer Kreatininclearance von  25 ml/min kontraindiziert.
Estonian: Patsientidele, kelle kreatiniini kliirens on ≤ 25 ml/min, on tsilostasool vastunäidustatud.
German: • Fieber,
Estonian: • palavik
German: Das Risiko intraokulärer Blutungen kann bei Patienten mit Diabetes höher sein.
Estonian: Suhkurtõvega patsientidel võib suureneda silmasisese veritsemise risk.
German: Thrombozytenaggregationshemmer
Estonian: Trombotsüütide agregatsiooni pärssivad ained
German: Myokardinfarkt, Vorhofflimmern, kongestive Herzinsuffizienz, supraventrikuläre Tachykardie, ventrikuläre Tachykardie, Synkope
Estonian: Aeg-ajalt müokardiinfarkt, kodade virvendus, südame paispuudulikkus, supraventrikulaarne tahhükardia, ventrikulaartahhükardia, minestus
German: Da Cilostazol weitgehend von Leberenzymen metabolisiert wird, darf dieses Arzneimittel nicht von diesen Patienten eingenommen werden (siehe Abschnitt 4.3).
Estonian: Mõõduka ja raske neerufunktsiooni kahjustusega patsientide kohta andmed puuduvad ja kuna tsilostasooli metaboliseerivad ulatuslikult maksa ensüümid, ei tohi ravimit neil patsientidel kasutada (vt lõik 4.3).
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antithrombotische Mittel, Thrombozytenaggregationshemmer, exkl.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: tromboosivastased ained, trombotsüütide agregatsiooni inhibiitor, v.a hepariin, ATC-kood: B01AC
German: Auf der Basis der AUC steigt die pharmakologische Gesamtaktivität von Cilostazol um 47 %, wenn es in Kombination mit Omeprazol gegeben wird.
Estonian: Üldine farmakoloogiline aktiivsus suurenes AUC põhjal 47% võrra manustamisel koos omeprasooliga.
German: Die gleichzeitige Gabe von Ketoconazol (ein Inhibitor von CYP-3A4) und Cilostazol 100 mg führte zu einem Anstieg der AUC von Cilostazol um 117 %, begleitet von einer Senkung der AUC des Dehydro-Metaboliten um 15 % und einem Anstieg der AUC des 4′-trans-Hydroxy-Metaboliten um 87 %.
Estonian: Ketokonasooli (CYP3A4 inhibiitor) ja tsilostasooli koos manustamisel suurenes tsilostasooli AUC 117% võrra, millega kaasnes dehüdrometaboliidi AUC 15% vähenemine ja 4`-transhüdroksümetaboliidi AUC 87% suurenemine.
German: • Patienten mit anamnestisch bekannter schwerer Tachyarrhythmie,
Estonian: • patsiendid, kellel on esinenud rasket tahhüarütmiat
German: Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Cilostazol-haltiges Arzneimittel: Bevor Sie Cilostazol-haltiges Arzneimittel einnehmen, vergewissern Sie sich, dass Ihr Arzt darüber informiert ist,
Estonian: Hoiatused ja ettevaatusabinõud seoses <Tsilostasooli sisaldava ravimpreparaadiga> Enne <Tsilostasooli sisaldava ravimpreparaadi> võtmist pidage nõu oma arstiga:
German: MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN Blisterpackungen
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL Blister
German: Eine Zunahme der Häufigkeit von Palpitationen und peripheren Ödemen wurde beobachtet, wenn Cilostazol gleichzeitig mit anderen, eine reflektorische Tachykardie verursachenden Vasodilatatoren verabreicht wurde, zum Beispiel Calciumkanalblocker vom Dihydropyridintyp.
Estonian: Tsilostasooli kasutamisel koos teiste vasodilataatoritega, mis põhjustavad reflekstahhükardiat, nt dihüdropüridiini tüüpi kaltsiumikanali blokaatoritega, suurenes südamepekslemise ja perifeerse turse esinemissagedus.
German: • Verringerung der Anzahl der roten Blutkörperchen,
Estonian: • vere punaliblede vähenemine
German: HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG Zur oralen Anwendung
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D) Suukaudne
German: Cilostazol-haltiges Arzneimittel wurde Ihnen zur Behandlung von Claudicatio intermittens (sog. „Schaufensterkrankheit") verordnet.
Estonian: Teile on määratud <Tsilostasooli sisaldav ravimpreparaat> vahelduva lonkamise raviks.
German: Des Weiteren wird die thrombozytäre Freisetzungsreaktion von Plättchenwachstumsfaktor (Platelet-Derived Growth Factor) und Plättchenfaktor 4 (PF4) bei humanen Thrombozyten gehemmt.
Estonian: Tsilostasool inhibeerib ka in vitro rottide ja inimese silelihasrakkudes silelihasrakkude vohamist ja inhibeerib inimese trombotsüütides trombotsüütidest tuletatud kasvufaktori ja PF-4 trombotsüütide vabanemise reaktsiooni.
German: Cilostazol ist sofort abzusetzen, wenn es klinische oder laborchemische Nachweise für Blutbildveränderungen gibt.
Estonian: Hematoloogiliste häirete kliiniliste või laboratoorsete tõendite korral tuleb tsilostasooli kasutamine kohe katkestada.
German: 1 Tablette enthält 100 mg Cilostazol.
Estonian: Üks tablett sisaldab 100 mg tsilostasooli.
German: • Omeprazol (zur Behandlung überschüssiger Magensäure),
Estonian: • omeprasool (mao ülihappesuse raviks)
German: Auflage für die Genehmigung für das Inverkehrbringen
Estonian: Müügiloa tingimus
German: Anhang IV Auflage für die Genehmigung für das Inverkehrbringen
Estonian: IV lisa Müügiloa tingimus
German: • Bis 2016 Verkürzung des PSUR-Zyklus von 3 Jahren auf 6 Monate.
Estonian: • Perioodiliste ohutusaruannete esitamise tsükli lühendamine 3 aastalt 6 kuule kuni aastani 2016.
German: Die zuständigen nationalen Behörden der Mitgliedstaaten oder gegebenenfalls die Referenzmitgliedstaaten stellen sicher, dass die Inhaber der Genehmigungen für das Inverkehrbringen folgende Auflagen erfüllen:
Estonian: Riikide või viiteliikmesriikide (kui see on asjakohane) pädevad asutused tagavad, et müügiloa hoidja(d) täidavad järgmised tingimused.
German: Die Inhaber der Genehmigungen für das Inverkehrbringen müssen für die Arzneimittel einen EURisikomanagementplan gemäß der guten Überwachungspraxis der EU vorlegen, der folgende Maßnahmen umfasst:
Estonian: Müügiloa hoidjad esitavad ravimite Euroopa Liidu riskijuhtimiskava, mis vastab ELi headele ravimiohutustavadele ja sisaldab järgmisi meetmeid.