FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η δοσολογία Ciprofloxacin Hikma βασίζεται στη σοβαρότητα και τον τύπο της λοίµωξης, την ευαισθησία του (των) παθογόνυ (/ων), την ηλικία σας, βάρος και νεφρική λειτουργία σας.
Bulgarian: Дозировката на Ciprofloxacin Hikma се определя във основа на тежестта и вида на инфекцията, чувствителността на патогена(ите), Вашата възраст, тегло и бъбречна функция.
Greek: Σε ασθενείς µε κάθαρση κρεατινίνης στα όρια 31 - 60 ml/minute/1,73 µ2 ή συγκέντρωση της κρεατινίνης ορού στα όρια 124 - 174 µmol/l, η µέγιστη ηµερήσια ενδοφλέβια δόση είναι 800 mg.
Bulgarian: При пациенти с креатининов клирънс в диапазона 31 - 60 ml/минута/1,73 m2 или със серумна концентрация на креатинина в диапазона 124 - 174 µmol/l, максималната дневна интравенозна доза е 800 mg.
Greek: Εποµένως, δε συνιστάται η χρήση της σιπροφλοξασίνης σε παιδιά, εκτός από τους ασθενείς που πάσχουν από κυστική ίνωση (βλέπε παράγραφο 4.1).
Bulgarian: Следователно, употребата на ципрофлоксацин при деца обикновено не се препоръчва, освен при пациенти с кистозна фиброза (вж. точка 4.1).
Greek: Η βιολογική διαθεσιµότητα της σιπροφλοξασίνης µετά από χορήγηση από το στόµα είναι µεταξύ 70% και 85%.
Bulgarian: Бионаличността на ципрофлоксацин след перорално приложение е между 70 % и 85 %.
Greek: Το σύνολο της δηµοσιευµένης βιβλιογραφίας και των στοιχείων που υποβλήθηκαν από τον αιτούντα σχετικά µε την ανθεκτικότητα τεκµηριώνει επαρκώς την ασφάλεια και την αποτελεσµατικότητα (µεγαλύτερη πιθανότητα αποτροπής της ανθεκτικότητας των βακτηρίων και µη αύξηση των παρενεργειών) του δοσολογικού σχήµατος των 200-400 mg σιπροφλοξασίνης δύο φορές ηµερησίως για τη θεραπεία επιπλεγµένων λοιµώξεων του ουροποιητικού συστήµατος (UTI).
Bulgarian: Изложението на публикацията и данните за резистентността, публикувани от заявителя, предоставиха адекватни основания, от гледна точка на ефикасността и безопасността (поголяма вероятност да се предотврати резистентност към бактерии и да не се увеличат нежеланите реакции), за дозировка от 200-400 mg Ciprofloxacin два пъти дневно за лечение на усложнени инфекции на пикочните пътища.
Greek: Πολύ σπάνιες: οζώδες ερύθηµα, πολύµορφο ερύθηµα (δευτερεύον), σύνδροµο Stevens-Johnson, επιδερµική νεκρόλυση (σύνδροµο Lyell), πετέχιες.
Bulgarian: Много редки: нодозен еритем, мултиформен еритем (незначителен), синдром на StevensJohnson, епидермална некролиза (синдром на Lyell), петехии.
Greek: Όταν χρησιµοποιείται ταυτόχρονα, η σιπροφλοξασίνη µπορεί, σε ορισµένες περιπτώσεις, να αυξήσει τη δράση της γλιβενκλαµίδης (υπογλυκαιµία).
Bulgarian: Когато се използват едновременно, в определени случаи ципрофлоксацин може да повиши ефекта на глибенкламид (хипогликемия).
Greek: Έχει αναφερθεί πολύ σπάνια µερική ή ολική ρήξη (ειδικότερα του Αχίλλειου τένοντα), ειδικά σε ηλικιωµένους ασθενείς που έλαβαν προηγουµένως συστηµική θεραπεία µε γλυκοκορτικοειδή.
Bulgarian: Много рядко се съобщава за частична или тотална руптура (по-специално на Ахилесовото сухожилие), особено при пациенти, които в миналото са системно лекувани с глюкокортикоиди.
Greek: Λόγω του αυξηµένου κινδύνου τοπικών αντιδράσεων, ειδικότερα οι υψηλότερες ενδοφλέβιες δόσεις πρέπει να χορηγούνται µέσω µιας µεγάλης φλέβας ή µιας κεντρικής γραµµής.
Bulgarian: Особено по-високите интравенозни дози, поради повишения риск от локални реакции, трябва да се прилагат през голяма вена или централна линия.
Greek: Υπερευαισθησία:
Bulgarian: Свръхчувствителност:
Greek: Τα άλλα συστατικά είναι lactic acid (E270), sodium chloride, hydrochloric acid (E507) για ρύθµιση του pH και ενέσιµο ύδωρ.
Bulgarian: Другите съставки са млечна киселина (E270), натриев хлорид, хлороводородна киселина (E507) за корекция на pH и вода за инжекции.
Greek: Για ενδοφλέβια χρήση.
Bulgarian: Само за еднократна употреба.
Greek: Το Ciprofloxacin Hikma περιέχει 15.4 mmol (354 mg) νάτριο ανά 100 ml διαλύµατος για έγχυση.
Bulgarian: Ciprofloxacin Hikma съдържа 15,4 mmol (354 mg) натрий на 100 ml инфузионен разтвор.
Greek: Όταν κατά τη διάρκεια ή µετά από τη θεραπεία µε σιπροφλοξασίνη ή άλλη φθοριοκινολόνη παρουσιάζεται σοβαρή και επίµονη διάρροια, πρέπει να λαµβάνεται υπόψη η ψευδοµεβρανώδης κολίτιδα (απειλητική για τη ζωή µε ενδεχοµένως µοιραία έκβαση).
Bulgarian: Когато по време или след лечение с ципрофлокацин или друг флуорохинолон възникне тежка и персистираща диария, трябва да се има предвид псевдомембранозен колит (животозастрашаващ с възможен фатален изход).
Greek: Βάσει των δηµοσιευµένων στοιχείων, τα οποία έχουν καταδείξει µια υπεροχή της προτεινόµενης µέγιστης δόσης των 400 mg, χορηγούµενης ενδοφλεβίως τρεις φορές ηµερησίως, ως προς την αποτροπή της ανθεκτικότητας στα αντιβιοτικά χωρίς σηµαντική αύξηση των παρενεργειών σε σοβαρές και απειλητικές για τη ζωή λοιµώξεις άλλων συστηµάτων οργάνων, δεν συντρέχει λόγος να θεωρηθεί ότι η ευνοϊκή σχέση οφέλους/κινδύνου θα είναι σηµαντικά διαφορετική στη θεραπεία επιπλεγµένων λοιµώξεων του ουροποιητικού συστήµατος (UTI).
Bulgarian: От публикуваните данни, които за дозата от 400 mg интравенозно три пъти на ден, предложена като максимална доза, показват отлична превенция на антибиотична резистентност, без значително увеличаване на нежеланите реакции при тежки и животозастрашаващи инфекции на други системи и органи, няма основание да се заключава, че благоприятният профил риск/полза би се отличавал съществено при лечение на усложнени инфекции на пикочните пътища.
Greek: Gram-αρνητικά αερόβια
Bulgarian: Грам-отрицателни аероби
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις έχουν αναφερθεί: κοιλιακή αρρυθµία, παράταση του διαστήµατος QT και ταχυκαρδία δίκην ριπιδίου (αρρυθµία τύπου torsade de pointes).
Bulgarian: В много редки случаи се съобщава за камерна аритмия, удължаване на QT-интервала и torsades de pointes.
Greek: Μηχανισµός ανθεκτικότητας
Bulgarian: Механизъм на резистентност:
Greek: Εποµένως, οι ασθενείς που παίρνουν αυτές τις ουσίες ταυτόχρονα µε τη σιπροφλοξασίνη θα πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά ως προς κλινικά σηµεία υπερδοσολογίας.
Bulgarian: Следователно, пациентите, които приемат тези вещества едновременно с ципрофлоксацин, трябва да бъдат проследявани внимателно за клинични признаци на предозиране.
Greek: Η µέγιστη συγκέντρωση πλάσµατος επιτυγχάνεται 0,5 - 2 ώρες µετά από τη λήψη 50 - 1000 mg από το στόµα p.o.
Bulgarian: Пиковата плазмена концентрация се достига 0,5 - 2 часа след прием на 50 - 1 000 mg p.o. и се колебае между 0,3 - 5,9 mg/l.
Greek: Εάν εµφανιστούν τέτοιες αντιδράσεις πρέπει να ενηµερώνεται άµεσα ένας ιατρός.
Bulgarian: Ако възникнат такива реакции, незабавно трябва да се направи консултация с лекар.
Greek: Βρίσκεται σε ένα άχρωµο γυάλινο φυαλίδιο τύπου Ι, που περιέχει 100 ml διάλυµα.
Bulgarian: Той се намира в прозрачен, безцветен стъклен флакон тип I, съдържащ 100 ml разтвор.
Greek: Η διάρκεια της θεραπείας µε Ciprofloxacin Hikma βασίζεται στη σοβαρότητα της λοίµωξης, τη επίδραση της θεραπείας και την ευαισθησία του (των) παθογόνου (-ων).
Bulgarian: Продължителността на лечението с Ciprofloxacin Hikma се основава на тежестта на инфекцията, ефекта от лечението и чувствителността на патогена(ите).
Greek: Klebsiella pneumoniae Klebsiella oxytoca Pseudomonas aeruginosa
Bulgarian: Klebsiella pneumoniae Klebsiella oxytoca
Greek: Έχουν αναφερθεί τοπικές αντιδράσεις µετά από την ενδοφλέβια χορήγηση σιπροφλοξασίνης.
Bulgarian: Съобщава се за локални реакции след интравенозно приложение на ципрофлоксацин.
Greek: Όπως και µε άλλες φθοριοκινολόνες πρέπει να λαµβάνονται υπόψη οι ειδικές ανεπιθύµητες επιδράσεις όσον αφορά στο κεντρικό νευρικό σύστηµα κατά τη χρήση του Ciprofloxacin Hikma.
Bulgarian: Както и при другите флуорохинолони, при употребата на Ciprofloxacin Hikma трябва да се имат предвид специфичните нежелани лекарствени реакции по отношение на централната нервна система.
Greek: Το Ciprofloxacin Hikma έχει µικρή ή µέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισµού µηχανών.
Bulgarian: Ciprofloxacin Hikma повлиява в малка до умерена степен способността за шофиране и работа с машини.
Greek: Lactic acid (E270), sodium chloride, hydrochloric acid (E507) και ενέσιµο ύδωρ.
Bulgarian: Млечна киселина (E270), натриев хлорид, хлороводородна киселина (E507) и вода за инжекции.
Greek: Εάν η κάθαρση κρεατινίνης είναι ≤ 30 ml/minute/1,73 µ 2 ή η συγκέντρωση της κρεατινίνης ορού είναι ≥ 175 µmol/l, η µέγιστη ηµερήσια ενδοφλέβια δόση είναι 400 mg.
Bulgarian: Ако креатининовият клирънс е ≤ 30 ml/минута/1,73 m2 или серумната концентрация на креатинина е ≥ 175 µmol/l, максималната дневна интравенозна доза е 400 mg.
Greek: Εποµένως, πρέπει να παρακολουθείται τακτικά (δύο φορές την εβδοµάδα) η συγκέντρωση κρεατινίνης ορού σε αυτούς τους ασθενείς.
Bulgarian: Следователно, при тези пациенти серумната концентрация на креатинина трябва редовно да бъде проверявана (два пъти седмично).
Greek: Σε ασθενείς µε σοβαρά µειωµένη νεφρική λειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης < 30 ml/l) η ηµιζωή αποβολής µπορεί να παραταθεί στον παράγοντα 2.
Bulgarian: При пациенти с тежко увредена бъбречна функция (креатининов клирънс < 30 ml/min), елиминационният полуживот може да се удължи два пъти.
Greek: Εντούτοις, λόγω ότι έχει αναφερθεί µειωµένη κάθαρση της διαζεπάµης, µε παρατεταµένη ηµιζωή κατά τη διάρκεια της ταυτόχρονης χορήγησης της σιπροφλοξασίνης και της διαζεπάµης, και σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις της µιδαζολάµης, συνιστάται προσεκτική παρακολούθηση της θεραπείας µε βενζοδιαζεπίνες.
Bulgarian: Обаче, тъй като се съобщава за намален клирънс на диазепам с удължен полуживот при едновременно прилагане на ципрофлоксацин и диазепам, и в много редки случаи с мидазолам, препоръчва се внимателно проследяване на бензодиазепиновата терапия.
Greek: Έως σήµερα, δεν έχει βρεθεί κανένα στοιχείο αυξηµένου κινδύνου εµφάνισης συγγενών ανωµαλιών ή άλλων ανεπιθύµητων δράσεων µετά από τη χρήση σιπροφλοξασίνης ή άλλων κινολόνων κατά τη διάρκεια του πρώτου τριµήνου.
Bulgarian: Досега, няма данни за повишен риск от вродени аномалии или други нежелани лекарствени реакции след употребата на ципрофлоксацин или други хинолони по време на първия триместър.
Greek: Έχουν αναφερθεί ανεπιθύµητες ενέργειες σε 5-14% των ασθενών που έλαβαν σιπροφλοξασίνη.
Bulgarian: При 5-14 % от пациентите, получаващи ципрофлоксацин, се съобщава за нежелани лекарствени реакции.
Greek: Ασθενείς µε οικογενειακό ιστορικό ή µε υπαρκτές βλάβες της δραστηριότητας της γλυκοζο-6-φωσφορικής δεϋδρογονάσης (G-6 PD) είναι επιρρεπείς σε αιµολυτικές αντιδράσεις µε τις κινολόνες, και έτσι η σιπροφλοξασίνη θα πρέπει να χρησιµοποιείται µε προσοχή σε αυτούς τους ασθενείς.
Bulgarian: Пациентите с фамилна анамнеза или със съществуващи дефекти на активността на глюкозо-6фосфат дехидрогеназата имат склонност към хемолитични реакции с хинолони, така че при такива пациенти ципрофлоксацин трябва да се прилага с повишено внимание.
Greek: Οι ανεπιθύµητες επιδράσεις εµφανίζονται µερικές φορές ήδη µετά από την πρώτη χορήγηση της σιπροφλοξασίνης.
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции понякога възникват още след първото прилагане на ципрофлоксацин.
Greek: Με την αιµοκάθαρση ή την περιτοναϊκή κάθαρση αποβάλλεται µόνο µία µέτρια ποσότητα (λιγότερο από 10%) σιπροφλοξασίνης.
Bulgarian: С помощта на хемодиализа или перитонеална диализа се елиминира само малко количество (под 10 %) ципрофлоксацин.
Greek: Πολύ σπάνιες: ψυχωτικές αντιδράσεις (οι οποίες είναι δυνατό να οδηγήσουν σε αυτοκαταστροφική συµπεριφορά)
Bulgarian: Много редки: психотични реакции (които могат да прогресират до поведение, застрашаващо самия пациент).
Greek: Ο αιτών/ΚΑΚ δεν υπέβαλε κλινικά στοιχεία προς διευθέτηση των ζητηµάτων που σχετίζονται µε τη σχέση οφέλους/κινδύνου της προτεινόµενης δόσης σε λοιµώξεις του ουροποιητικού συστήµατος (UTI) και της µέγιστης ηµερήσιας δόσης για ενήλικες, καθότι είχε υποβάλει την επονοµαζόµενη ″για γενόσηµα προϊόντα″ αίτηση (προϊόν αναφοράς/πρωτότυπο προϊόν Ciproxin της Bayer).
Bulgarian: Заявителят/притежателят на разрешение за употреба не е предоставил клинични данни в отговор на въпросите на Комитета за лекарствени продукти за хуманната медицина (CHMP), свързани със съотношението риск/полза за предложената дозировка при инфекции на пикочните пътища и за максималната дневна доза за възрастни, тъй като тази молба е от тъй наречените "генерични" (референтен продукт/произход Ciproxin на Bayer).
Greek: Εάν έχετε νεφρικά προβλήµατα θα πρέπει να ενηµερώσετε τον ιατρό σας.
Bulgarian: Ако имате проблеми с бъбреците, трябва да информирате Вашия лекар.
Greek: Άλλες ειδικές καταστάσεις όπως oστεοµυελίτιδα και παιδιατρικοί ασθενείς αναφέρονται σε αυτή την παράγραφο.
Bulgarian: В точка Дозировка са описани други особени ситуации, например остеомиелит и педиатрични пациенти.
Greek: Η σιπροφλοξασίνη και άλλες φθοριοκινολόνες µπορεί να προκαλέσουν φωτοευαισθησία.
Bulgarian: Ципрофлоксацин и другите флуорохинолони могат да причинят фоточувствителност.
Greek: Όταν χορηγούνται ταυτόχρονα σιπροφλοξασίνη µε καφεΐνη ή πεντοξιφυλλίνη (οξπεντιφυλλίνη) έχουν αναφερθεί αυξηµένες συγκεντρώσεις αυτών των παραγώγων ξανθίνης,
Bulgarian: При едновременно прилагане на ципрофлоксацин и кофеин или пентоксифилин (окспентифилин) се съобщава за повишени серумни концентрации на тези ксантинови производни.
Greek: Η συνολική κάθαρση σώµατος της σιπροφλοξασίνης είναι ανεξάρτητη από τη δόση και παραµένει αµετάβλητη σε περίπτωση πολλαπλών χορηγήσεων.
Bulgarian: Общият клирънс на ципрофлоксацин от организма е независим от дозата и остава непроменен в случай на многократни приложения.
Greek: Οι περισσότερο συχνές ανεπιθύµητες ενέργειες αφορούν τον γαστρεντερικό σωλήνα και το κεντρικό νευρικό σύστηµα.
Bulgarian: Найчестите нежелани лекарствени реакции засягат стомашно-чревния тракт и централната нервна система.
Greek: • σε περίπτωση γνωστής αλλεργικής αντίδρασης (υπερευαισθησίας) στη σιπροφλοξασίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του Ciprofloxacin Hikma ή σε άλλα φαρµακευτικά σκευάσµατα του τύπου των κινολονών.
Bulgarian: ако сте алергични (свръхчуствителни) към ципрофлоксацин или към някоя от останалите съставки на Ciprofloxacin Hikma или към други лекарства от хинолонов тип;
Greek: Το δυναµικό φωτοτοξικότητας, φωτοµεταλλαξογένεσης και φωτοκαρκινογένεσης είναι συγκρίσιµο µε αυτό άλλων αναστολέων της γυράσης.
Bulgarian: Фототоксичният, фотомутагенният и фотокарциногенният потенциал на ципрофлоксацин са сравними с тези на другите гиразни инхибитори.
Greek: Δεν εµφανίζεται συσσώρευση στην επαναλαµβανόµενη χορήγηση (δύο φορές ηµερησίως).
Bulgarian: При многократно приложение (два пъти дневно) не възниква кумулиране.
Greek: Η σιπροφλοξασίνη αναστέλλει αυτό το ένζυµο.
Bulgarian: Ципрофлоксацин потиска този ензим.
Greek: Το Ciprofloxacin Hikma είναι ένα στείρο, διαυγές και άχρωµο έως ελαφρώς κίτρινο διάλυµα για έγχυση.
Bulgarian: Ciprofloxacin Hikma е стерилен, прозрачен и безцветен до бледо жълт инфузионен разтвор.
Greek: Δοσολογία ως εξής:
Bulgarian: Приложение, както следва:
Greek: Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις {MM/YYYY}.
Bulgarian: Дата на последно одобрение на листовката {ММ /ГГГГ}.
Greek: Η θεραπεία των οξέων πνευµονικών λοιµώξεων στα παιδιά και τους εφήβους µε κυστική ίνωση διαρκεί 10-14 ηµέρες.
Bulgarian: Лечението на остри белодробни инфекции при деца и юноши с кистозна фиброза ще отнеме 10-14 дни.
Greek: Μετά από τη µεµονωµένη και πολλαπλή ενδοφλέβια δοσολογία η ηµιζωή αποβολής είναι µεταξύ 3 - 4,6 ώρες.
Bulgarian: След еднократно и многократно i.v. приложение елиминационният полуживот е между 3 и 4,6 часа.
Greek: Στην οξεία και υπερβολική δοσολογία εµφανίζεται αναστρέψιµη νεφρική βλάβη.
Bulgarian: При остро и хронично предозиране се наблюдава преходно увреждане на бъбреците.
Greek: Μετά από την από του στόµατος χορήγηση της σιπροφλοξασίνης, αυτή αποβάλλεται αµετάβλητη σε περ. 70% και µετά από ενδοφλέβια χορήγηση σε περ. 77%.
Bulgarian: След перорално приложение ципрофлоксацин се екскретира непроменен в приблизително 70 % и след i.v. приложение в приблизително 77 %.
Greek: Μετά από του στόµατος χορήγηση αποβάλλεται το 45% αµετάβλητο στα ούρα και 25% αποβάλλεται στα κόπρανα.
Bulgarian: След перорално приложение 45 % се екскретират непроменени в урината и 25 % се екскретират в изпражненията.
Greek: Επηρεάζει τους πνεύµονες, τους ιδρωτοποιούς αδένες και το πεπτικό σύστηµα προκαλώντας χρόνια αναπνευστικά και πεπτικά προβλήµατα.
Bulgarian: Тя засяга белите дробове, потните жлези и храносмилателната система, като причинява хронични дихателни и храносмилателни проблеми.
Greek: Σε ασθενείς µε επιληψία ή άλλες βλάβες του κεντρικού νευρικού συστήµατος (π.χ. µειωµένο κατώτατο όριο σπασµών, ιστορικό επιληπτικών κρίσεων, µειωµένη ροή αίµατος εγκεφάλου, µεταβολές της εγκεφαλικής δοµής ή εγκεφαλικό επεισόδιο) η σιπροφλοξασίνη πρέπει να χρησιµοποιείται µόνο µετά από προσεκτική στάθµιση του οφέλους έναντι του κινδύνου, επειδή η πιθανότητα των παρενεργειών από το κεντρικό νευρικό σύστηµα θέτει αυτούς τους ασθενείς σε αυξηµένο κίνδυνο.
Bulgarian: При пациенти с епилепсия или други лезии на централната нервна система (например понижен гърчов праг, анамнеза за епилептични гърчове, намалено мозъчно кръвообращение, изменения в мозъчната структура или удар), ципрофлоксацин трябва да се използва след внимателна преценка на ползите срещу риска, тъй като възможността за нежелани лекарствени реакции от централната нервна система води до повишен риск при тези пациенти.
Greek: Hydrochloric acid (E 507) για ρύθµιση του pH Ενέσιµο ύδωρ
Bulgarian: Хлороводородна киселина (E 507) за корекция на pH
Greek: ΜΗΝ χρησιµοποιήσετε το Ciprofloxacin Hikma:
Bulgarian: НЕ използвайте Ciprofloxacin Hikma:
Greek: Εντούτοις, όπως ένας αριθµός από διάφορες άλλες κινολόνες, η σιπροφλοξασίνη είναι φωτοτοξική σε πειραµατόζωα σε τιµές έκθεσης σχετικές µε αυτές στους ανθρώπους.
Bulgarian: Обаче, както голям брой други хинолони, ципрофлоксацин е фототоксичен при животни при стойности на експозицията, приложими за хора.
Greek: ίλιγγος, πονοκέφαλος, δυσκολία στον ύπνο (αϋπνία), ανησυχία (ταραχή), σύγχυση - ναυτία, διάρροια - εξάνθηµα
Bulgarian: главоболие, нарушения на съня (безсъние), безпокойство (тревожност), объркване; - гадене, диария; - обрив.
Greek: Η από του στόµατος χορήγηση 20 mg/kg δύο φορές ηµερησίως στα παιδιά µε κυστική ίνωση δίνει µια έκθεση που είναι συγκρίσιµη µε αυτή στους ενηλίκους µετά από µια δόση 750 mg από του στόµατος δύο φορές ηµερησίως.
Bulgarian: Пероралното приложение на 20 mg/kg два пъти дневно при деца с кистозна фиброза дава експозиция, която е сравнима с тази при възрастни след перорална доза 750 mg два пъти дневно.
Greek: Κατά τη διάρκεια ή µετά τη θεραπεία - εάνσυµβεί µία από τις εξής καταστάσεις:
Bulgarian: По време или след лечението - ако възникне някое от следните състояния:
Greek: Η σιπροφλοξασίνη παρεµποδίζει την DNA-γυράση, µε συνέπεια την παρεµπόδιση της σύνθεσης DNA.
Bulgarian: Ципрофлоксацин потиска ДНК-гиразата, което води до потискане на синтеза на ДНК.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Διάλυµα για έγχυση
Bulgarian: ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА Инфузионен разтвор
Greek: Να φυλάσσεται σε µέρη που δεν το φθάνουν και δεν το βλέπουν τα παιδιά.
Bulgarian: Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Greek: Θα πρέπει να χορηγείται µόνο µε µεγάλη προσοχή σε άτοµα µε νεφρική ανεπάρκεια, ή µε σοβαρή αφυδάτωση.
Bulgarian: Лекарството трябва да се прилага с повишено внимание при хора с бъбречна недостатъчност или тежка дехидратация.
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις είναι δυνατόν οι αναφυλακτικές/αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις να εξελιχθούν σε απειλητικό για τη ζωή σοκ, µερικές φορές ακόµη και µετά από την πρώτη χορήγηση της σιπροφλοξασίνης.
Bulgarian: В много редки случаи анафилактични/анафилактоидни реакции могат да се развият в животозастрашаващ шок дори и след първото приложение на ципрофлоксацин.
Greek: Η επιτυχία της θεραπείας και η αποτροπή της ανάπτυξης ανθεκτικότητας στο φάρµακο προϋποθέτουν τη συµµόρφωση του ασθενή στην αγωγή και τη χορήγηση κατάλληλης δόσης.
Bulgarian: Поносимостта на пациента към лекарството и адекватната дозировка са предпоставка за избягване на неуспешно лечение или появата на резистентност.
Greek: Πολύ σπάνιες: αύξηση των επιπέδων αµυλάσης/ λιπάσης.
Bulgarian: Много редки: нарастване нивата на амилаза/липаза.
Greek: (RMS)
Bulgarian: Холандия (RMS)
Greek: Ως αποτέλεσµα του µηχανισµού δράσης της, η σιπροφλοξασίνη δεν παρουσιάζει ανθεκτικότητα διασταύρωσης µε άλλες σηµαντικές, χηµικά διαφορετικές οµάδες ουσιών όπως τα αντιβιοτικά βήταλακτάµης, τις αµινογλυκοσίδες, τις τετρακυκλίνες, τις µακρολίδες και τα πολυπεπτίδια, σουλφοναµίδες, την τριµεθοπρίµη και τη νιτροφουραντοϊνη.
Bulgarian: В резултат на своя механизъм на действие ципрофлоксацин не показва кръстосана резистентност с други важни, химически различни групи вещества, например бета-лактамни антибиотици, аминоглюкозиди, тетрациклини, макролиди и полипептиди, сулфонамиди, триметоприм и нитрофурантоин.
Greek: Φυλάσσετε το φιαλίδιο στο εξωτερικό κουτί µέχρι τη στιγµή της χρήσης προκειµένου να προστατεύσετε από το φως.
Bulgarian: Съхранявайте флакона в картонената кутия до момента на употреба, за да се предпази от светлина.
Greek: Διάλυµα για έγχυση.
Bulgarian: Приготвеният разтвор е прозрачен.
Greek: Σύµφωνα µε την EUCAST καθορίζονται τα εξής σηµεία διακοπής για τα αερόβια βακτηρίδια για τη σιπροφλοξασίνη:
Bulgarian: Според EUCAST за ципрофлоксацин са определени следните гранични точки за аеробни бактерии:
Greek: Η σιπροφλοξασίνη είναι δραστική in vitro ενάντια σε ένα µεγάλο αριθµό gram-αρνητικών αερόβιων βακτηριδίων συµπεριλαµβανοµένου του P. aeruginosa.
Bulgarian: Ципрофлоксацин е ефективен in vitro срещу голям брой Грам-отрицателни аеробни бактерии, включително P. aeruginosa.
Greek: Για µία µόνο χρήση.
Bulgarian: Не е приложимо.
Greek: Δεν πρέπει να σας χορηγηθει Ciprofloxacin Hikma κατά τη διάρκεια της εγκυµοσύνης.
Bulgarian: Вие не трябва да получавате Цирпофлоксацин Хикма (Ciprofloxacin Hikma) по време на бременност.
Greek: Μετά από ενδοφλέβια χορήγηση το 62% αποβάλλεται αµετάβλητο στα ούρα και το 15% αποβάλλεται στα κόπρανα.
Bulgarian: След i.v. приложение 62 % се екскретират непроменени в урината и 15 % се екскретират в изпражненията.
Greek: Σε περίπτωση οποιουδήποτε συµπτώµατος που δείχνει επιδείνωση της βαρείας µυασθένειας, πρέπει να συµβουλευθείτε το γιατρό σας.
Bulgarian: При поява на какъвто и да е симптом, показващ обостряне на миастения гравис, трябва да се консултирате с Вашия лекар;
Greek: Κάθε φιαλίδιο των 100 ml περιέχει 200 mg σιπροφλοξασίνη.
Bulgarian: Всеки флакон от 100 ml съдържа 200 mg ципрофлоксацин.
Greek: Σε µία τέτοια περίπτωση πρέπει να διακόπτεται άµεσα η θεραπεία µε σιπροφλοξασίνη και να ξεκινά κατάλληλη θεραπεία.
Bulgarian: В този случай терапията с ципрофлоксацин трябва да бъде преустановена незабавно и да се започне подходящо лечение.
Greek: Η δόση των ενηλίκων είναι 200 - 400 mg σιπροφλοξασίνη δύο φορές ηµερησίως.
Bulgarian: Дозата за възрастни е 200 - 400 mg ципрофлоксацин два пъти дневно.
Greek: • σπασµοί (επιληπτικές κρίσεις), επιληψία ή άλλη ασθένεια του εγκεφάλου, παραδείγµατος χάριν µειωµένη κυκλοφορία αίµατος στον εγκέφαλο, εγκεφαλικό επεισόδιο ή αυξηµένη ευαισθησία σε σπασµούς , επειδή οι πιθανές παρενέργειες της σιπροφλοξασίνης µπορεί να προκαλέσουν βλάβη στον εγκέφαλο.
Bulgarian: конвулсии (гърчове), епилепсия или друго мозъчно заболяване, например намалено мозъчно кръвообращение, удар или повишена чувствителност към конвулсии, тъй като възможните странични ефекти на ципрофлоксацин могат да предизвикат увреждане на мозъка;
Greek: Οι περισσότερο συχνές ανεπιθύµητες ενέργειες αφορούν το στοµάχι και το έντερο, το νευρικό σύστηµα και το δέρµα και συνδετικό ιστό.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции засягат стомаха и червата, нервната система и кожата и съединителната тъкан.
Greek: 4. ΠΙΘΑΝΕΣ ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ
Bulgarian: НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ
Greek: Το επίπεδο στο αίµα αυτών των φαρµάκων µπορεί να αυξηθεί.
Bulgarian: Следователно количеството в кръвта на тези други лекарства може да се повиши.
Greek: Γενικά, οξείες και χρόνιες λοιµώξεις (π.χ. οστεοµυελίτιδα και προστατίτιδα, κ.λ.π), όπου ο αιτιολογικός οργανισµός είναι γνωστό ότι είναι ευαίσθητος στη σιπροφλοξασίνη, πρέπει να θεραπεύονται για τουλάχιστον τρεις ηµέρες ακόµη, αφού έχουν εξαφανιστεί τα σηµεία και τα συµπτώµατα της λοίµωξης.
Bulgarian: Обикновено острите и хроничните инфекции (например остеомиелит простатит и др.), когато е известно, че причинителят е чувствителен на ципрофлоксацин, трябва да бъдат лекувани в продължение на поне три дни след отзвучаване на признаците и симптомите на инфекцията.