FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Από το 80 % του ανακτηθέντος στα ούρα, περίπου 38 % απεκκρίνεται ως αναλλοίωτο ertapenem και περίπου 37 % ως ο μεταβολίτης με ανοιχτό δακτύλιο.
Lithuanian: Iš 80  su šlapimu išsiskyrusio ertapenemo maždaug 38  išsiskiria nepakitusiu pavidalu ir apie 37  - kaip atviro žiedo metabolitai.
Greek: Προκλινικές μελέτες δεν υποδεικνύουν άμεσες ή έμμεσες επιβλαβείς δράσεις όσον αφορά την γονιμότητα (βλέπε παράγραφο 5.3).
Lithuanian: Ikiklinikinių tyrimų duomenys tiesioginio ar netiesioginio žalingo poveikio vaisingumui nerodo (žr.
Greek: Ο συνολικός αριθμός των ασθενών που έλαβε ertapenem σε κλινικές μελέτες ήταν 384.
Lithuanian: Klinikiniai tyrimai buvo atlikti su 384 ertapenemu gydytais pacientais.
Greek: Ο κυριότερος μεταβολίτης του ertapenem είναι το παράγωγο με ανοιχτό δακτύλιο που δημιουργείται δια της υδρόλυσης του β-λακταμικού δακτυλίου με μεσολάβηση διϋδροπεπτιδάσης Ι.
Lithuanian: Svarbiausias ertapenemo metabolitas yra atviro žiedo darinys, susidaręs dehidropeptidazei I sukėlus beta laktaminio žiedo hidrolizę.
Greek: Σε κλινικές μελέτες για την θεραπεία της επίκτητης πνευμονίας της κοινότητας, σε ενήλικες, το 25 % των αξιολογήσιμων ασθενών, που έλαβαν θεραπεία με ertapenem είχαν σοβαρή νόσο (οριζόμενη ως δείκτης σοβαρότητας πνευμονίας > III).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu gydant bendruomenėje įgytą pneumoniją suaugusiesiems, 25  ertapenemo vartojusių pacientų, kurių gydymo rezultatus buvo galima įvertinti, sirgo sunkia ligos forma (pneumonijos sunkumo indeksas didesnis kaip III).
Greek: Τα άλλα συστατικά είναι: νάτριο ανθρακικό όξινο (E500) και νατρίου υδροξείδιο (E524).
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra natrio rūgštusis karbonatas (E500) ir natrio hidroksidas (E524).
Greek: • Διέγερση, άγχος, κατάθλιψη, τρόμος
Lithuanian: • sujaudinimas, nerimas, depresija, drebulys,
Greek: Οι ανθεκτικοί στην μεθικιλλίνη σταφυλόκοκκοι (συμπεριλαμβανομένου MRSA) είναι πάντοτε ανθεκτικοί στις β- λακτάμες.
Lithuanian: Meticilinui atsparūs stafilokokai (įskaitant MASA) visada yra atsparūs beta-laktamams.
Greek: Είδη Rickettsia
Lithuanian: Rickettsia rūšys
Greek: Πληροφορίες από κλινικές μελέτες
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenys
Greek: Αν νομίζετε ότι μπορεί να έχετε λάβει πολύ περισσότερο INVANZ, επικοινωνήστε με τον γιατρό σας ή με άλλο επαγγελματία υγείας αμέσως.
Lithuanian: Jei manote, kad Jums suleido per daug INVANZ, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba kitą sveikatos priežiūros specialistą.
Greek: Είδη Fusobacterium*
Lithuanian: Fusobacterium rūšys
Greek: Enterococci συμπεριλαμβανομένου Enterococcus faecalis και του Entrerococcus faecium Αρνητικά κατά Gram αερόβια:
Lithuanian: Enterokokai, įskaitant Enterococcus faecalis ir Enterococcus faecium
Greek: Έχουν αναφερθεί σπασμοί κατά την διάρκεια κλινικής έρευνας σε ενήλικες ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με ertapenem (1g μία φορά ημερησίως), κατά την διάρκεια θεραπείας ή κατά την περίοδο παρακολούθησης 14 ημερών.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu ertapenemu (1 g per parą) gydytiems suaugusiems pacientams gydymo metu ir 14 dienų po jo buvo pastebėti traukuliai.
Greek: Το ertapenem δεσμεύεται σε μεγάλο βαθμό με τις ανθρώπινες πρωτεΐνες του πλάσματος.
Lithuanian: Ertapenemas stipriai jungiasi su plazmos baltymais.
Greek: Παρακλινικές εξετάσεις Βιοχημικά
Lithuanian: Tyrimai Biocheminiai tyrimai
Greek: Ο όγκος κατανομής (Vdss) του ertapenem σε ενήλικες είναι περίπου 8 λίτρα (0,11 liter/kg ) και περίπου 0,2 liter/kg σε παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας 3 μηνών ως 12 ετών και περίπου 0,16 liter/kg σε παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας 13 ως 17 ετών.
Lithuanian: Tariamasis pasiskirstymo tūris (Vdss) suaugusių pacientų organizme yra maždaug 8 litrai (0,11 l/kg), vaikų nuo 3 mėnesių iki 12 metų - maždaug 0,2 l/kg, o vaikų nuo 13 iki 17 metų - maždaug 0,16 l/kg.
Greek: Παρόλα αυτά, σε περίπτωση υπερδοσολογίας η θεραπεία με INVANZ θα πρέπει να διακοπεί και να δοθεί γενική υποστηρικτική θεραπεία έως ότου λάβει χώρα νεφρική απέκκριση.
Lithuanian: Vis dėlto INVANZ perdozavus, gydymą reikia nutraukti ir gydyti bendrosiomis palaikomosiomis priemonėmis tol, kol su šlapimu vaistas pasišalins iš organizmo.
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να ενημερωθούν ότι έχει αναφερθεί ζάλη και υπνηλία με το INVANZ (βλέπε παράγραφο 4.8).
Lithuanian: Pacientus reikia informuoti, kad vartojant INVANZ buvo pastebėtas galvos svaigimas ir mieguistumas (žr.
Greek: Η θεραπεία διεκόπη λόγω ανεπιθύμητων ενεργειών στο 0,5 % των ασθενών.
Lithuanian: 0,5  tiriamųjų, pasireiškus nepageidaujamoms reakcijoms, gydymas buvo nutrauktas.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του INVANZ στην θεραπεία της επίκτητης πνευμονίας της κοινότητας που οφείλεται στον ανθεκτικό στην πενικιλλίνη Streptococcus pneumoniae δεν έχει τεκμηριωθεί.
Lithuanian: INVANZ efektyvumas gydant bendruomenėje įgytą pneumoniją, sukeltą penicilinui atsparių Streptococcus pneumoniae, nenustatytas.
Greek: • Ρινική συμφόρηση, βήχας, αιμορραγία από την μύτη, πνευμονία, μη φυσιολογικοί ήχοι αναπνοής, συριγμός
Lithuanian: • nosies užgulimas, kosulys, kraujavimas iš nosies, pneumonija, nenormalus kvėpavimo garsas,
Greek: Είδη Peptostreptococcus*
Lithuanian: Peptostreptococcus rūšys
Greek: Ertapenem
Lithuanian: Ertapenemas
Greek: Σε υγιείς νέους ενήλικες (ηλικίας 23 έως 49 ετών) μετά από ενδοφλέβια έγχυση ραδιενεργά σεσημασμένου 1 g ertapenem, η ραδιενέργεια στο πλάσμα εντοπίζεται κατά το πλείστον (94 %) στο ertapenem.
Lithuanian: Jauniems sveikiems 23 - 49 metų amžiaus žmonėms į veną infuzavus 1 g radioaktyvaus ertapenemo, plazmoje radioaktyvaus ertapenemo buvo daugiausia (94 ).
Greek: • Μη φυσιολογικός καρδιακός ρυθμός, αυξημένη αρτηριακή πίεση, αιμορραγία, ταχύς καρδιακός ρυθμός
Lithuanian: • nereguliarus širdies ritmas, padidėjęs kraujospūdis, kraujavimas, širdies ritmo pagreitėjimas,
Greek: Πώς να χρησιμοποιήσετε το INVANZ
Lithuanian: Kaip vartoti INVANZ
Greek: Λευκή ως υπόλευκη σκόνη.
Lithuanian: Balti arba balkšvi milteliai.
Greek: Ταυτόχρονη χορήγηση με βαλπροϊκό οξύ
Lithuanian: Vartojimas kartu su valproine rūgštimi
Greek: • Λοίμωξη που επηρεάζει τους πνεύμονες (πνευμονία)
Lithuanian: • plaučių infekcine liga (pneumonija),
Greek: Για τους ασθενείς που έλαβαν μόνον INVANZ οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες αναφέρθηκαν κατά την διάρκεια της θεραπείας καθώς και σε διάστημα παρακολούθησης 14 ημερών μετά την διακοπή της θεραπείας:
Lithuanian: Pacientams, kurie vartojo tik INVANZ, nepageidaujamų reakcijų pasireiškimo dažnis gydymo metu ir 14 dienų po jo nurodytas toliau.
Greek: Μη γνωστές: Μεταβολή στη νοητική κατάσταση (συμπεριλαμβανομένης επιθετικότητας)
Lithuanian: Dažnis nežinomas: pakitusi psichinė būklė (įskaitant agresiją)
Greek: Η ενδοφλέβια χορήγηση του ertapenem στη δόση 3 g ημερησίως για 8 ημέρες σε υγιείς ενήλικες εθελοντές δεν οδήγησε σε σημαντική τοξικότητα.
Lithuanian: Sveikiems suaugusiems savanoriams 8 dienas leidžiant į veną po 3 g ertapenemo per parą, pastebimo toksinio poveikio nepasireiškė.
Greek: Προτού αρχίσει η θεραπεία με ertapenem θα πρέπει να γίνει προσεκτικός έλεγχος, όσον αφορά προηγούμενες αντιδράσεις υπερευαισθησίας σε πενικιλλίνες, κεφαλοσπορίνες, ή άλλες λακτάμες και άλλα αλλεργιογόνα (βλέπε παράγραφο 4.3).
Lithuanian: Prieš pradedant gydyti ertapenemu, reikia atidžiai išklausinėti, ar pacientui nebuvo pasireiškusių padidėjusio jautrumo reakcijų, sukeltų penicilinų, cefalosporinų, kitų beta laktaminių antibiotikų arba kitokių alergenų (žr. 4.3 skyrių). Jei pasireiškia alerginė reakcija ertapenemui (žr.
Greek: Λόγω της περιορισμένης έκτασης του ηπατικού μεταβολισμού του ertapenem, οι φαρμακοκινητικές του ιδιότητες δεν αναμένεται να επηρεάζονται από την ηπατική δυσλειτουργία.
Lithuanian: Dėl mažos ertapenemo metabolizmo kepenyse apimties manoma, kad kepenų sutrikimas jo farmakokinetikos nepaveiks, todėl tokiems ligoniams dozės koreguoti nerekomenduojama.
Greek: Από αξιολογήσιμους ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με ertapenem σε μία κλινική μελέτη για την θεραπεία ενδοκοιλιακών λοιμώξεων σε ενήλικες, το 30 % είχε γενικευμένη περιτονίτιδα και το 39 % είχε λοιμώξεις, που ενέχουν σημεία εκτός της σκωληκοειδούς απόφυσης, συμπεριλαμβανομένων του στομάχου, του δωδεκαδάκτυλου, του λεπτού εντέρου, του παχέος εντέρου και της χοληδόχου κύστης.
Lithuanian: Buvo atlikti ertapenemu gydytų suaugusių pacientų, sergančių pilvo ertmės infekcija tyrimai, kuriuose 30  pacientų, kurių gydymo rezultatus buvo galima įvertinti, sirgo išplitusiu peritonitu, 39  - infekcija, apėmusia įvairias sritis: skrandį, dvylikapirštę žarną, plonąją žarną, storąją žarną ir tulžies pūslę, išskyrus apendiksą.
Greek: Η συνιστώμενη δόση του INVANZ για ενήλικες και έφηβους ηλικίας 13 ετών και άνω είναι 1 γραμμάριο (1 g) μια φορά ημερησίως.
Lithuanian: Rekomenduojama INVANZ dozė suaugusiesiems ir 13 metų bei vyresniems paaugliams yra 1 g, sulašinama vieną kartą per parą.
Greek: Είδη Eubacterium*
Lithuanian: difficile) Eubacterium rūšys
Greek: Η αποτελεσματικότητα του ertapenem στη θεραπεία των λοιμώξεων διαβητικού ποδός με ταυτόχρονη οστεομυελίτιδα δεν έχει τεκμηριωθεί.
Lithuanian: Ertapenemo veiksmingumas gydant diabetinės pėdos infekcines ligas ir kartu osteomielitą nenustatytas.
Greek: Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες διατάξεις.
Lithuanian: Nesuvartotą vaistinį preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.
Greek: Ωστόσο, το ertapenem δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά την διάρκεια της κύησης εκτός εάν το πιθανό όφελος υπερτερεί του πιθανού κινδύνου για το έμβρυο.
Lithuanian: Vis dėlto ertapenemo vartoti nėštumo laikotarpiu negalima, nebent būtų manoma, kad gydomasis poveikis motinai bus didesnis už galimą žalą vaisiui.
Greek: Σε μία κλινική μελέτη για την θεραπεία οξέων γυναικολογικών λοιμώξεων σε ενήλικες, το 26 % των αξιολογήσιμων ασθενών, που έλαβαν θεραπεία με ertapenem είχαν σοβαρή νόσο (οριζόμενη ως θερμοκρασία  39°C και /ή βακτηραιμία), δέκα ασθενείς έπασχαν από βακτηραιμία.
Lithuanian: Klinikiniame tyrime 26  ūmine ginekologine infekcija sirgusių suaugusių pacienčių, kurių gydymo rezultatus buvo galima įvertinti, liga buvo sunki (kūno temperatūra buvo ≥ 39 C ir (arba) buvo bakteriemija), o 10 pacienčių buvo bakteriemija.
Greek: Είδη Prevotella*
Lithuanian: Prevotella rūšys
Greek: Όχι συχνές: Αϋπνία, σύγχυση Σπάνιες: Διέγερση, άγχος, κατάθλιψη Μη γνωστές: Μεταβολή στη νοητική κατάσταση (συμπεριλαμβανομένων επιθετικότητας, παραληρήματος, αποπροσανατολισμού, μεταβολών της νοητικής κατάστασης)
Lithuanian: Psichikos sutrikimai Nedažnos: nemiga, sumišimas Retos: sujaudinimas, nerimas, depresija Dažnis nežinomas: pakitusi psichinė būsena (įskaitant agresiją, karštinę, orientacijos sutrikimą, psichinės būklės pokyčius)
Greek: Αν νομίζετε ότι μπορεί να έχετε παραλείψει να πάρετε μία δόση, επικοινωνήστε με το γιατρό σας ή με άλλο επαγγελματία υγείας αμέσως.
Lithuanian: Jeigu nerimaujate, kad galėjote praleisti dozę, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba kitą sveikatos priežiūros specialistą.
Greek: Κατά την χορήγηση της δόσης των 15 mg/kg, η τιμή στην AUC και οι συγκεντρώσεις στο πλάσμα στο μέσον του δοσολογικού διαστήματος σε ασθενείς ηλικίας 3 μηνών ως 12 ετών, ήταν συγκρίσιμες με αυτές των νέων υγιών ενηλίκων που έλαβαν μία ενδοφλέβια δόση ertapenem 1 g.
Lithuanian: Vartojant 15 mg/kg dozę, AUC dydis ir koncentracija plazmoje dozavimo intervalo viduryje pacientams nuo 3 mėnesių iki 12 metų buvo panašūs į sveikų jaunų suaugusiųjų, gaunančių 1 g ertapenemo dozę į veną.
Greek: Ανακινήσατε καλά ώστε να διαλυθεί.
Lithuanian: Kad gerai ištirptų, flakoną gerai pakratykite.
Greek: Έχουν αναφερθεί στην Ευρωπαϊκή Ένωση τοπικές ομάδες λοιμώξεων που οφείλονται σε οργανισμούς ανθεκτικούς στις καρβαπενέμες.
Lithuanian: Europos Sąjungoje yra nustatyta infekcinių ligų, sukeltų karbapenemams atsparių mikroorganizmų padermių, ribotų protrūkių.
Greek: Συνήθη ευαίσθητα είδη
Lithuanian: Dažniausiai jautrios rūšys:
Greek: Αναερόβια:
Lithuanian: Anaerobinės bakterijos:
Greek: • μειωμένη συνείδηση
Lithuanian: • sąmonės pritemimas;
Greek: • Αποβολή, αιμορραγία των γεννητικών οργάνων
Lithuanian: • persileidimas, kraujavimas iš lyties organų,
Greek: Οι αναλογίες (13 ως 17 ετών /ενήλικες) στην AUC, η συγκέντρωση στο τέλος της έγχυσης και η συγκέντρωση στο μέσον της χορήγησης ήταν 0,99, 1,20, και 0,84, αντίστοιχα.
Lithuanian: AUC, koncentracijos infuzijos pabaigoje ir koncentracijos dozavimo intervalo viduryje santykis pacientams nuo 13 metų iki 17 metų ir suaugusiesiems buvo atitinkamai 0,99, 1,20 ir 0,84.
Greek: Γι' αυτή την ηλικιακή ομάδα ο γιατρός σας θα αποφασίσει για το πιθανό όφελος από την χορήγησή του.
Lithuanian: Įvertinęs galimą naudą, gydytojas nuspręs, ar skirti INVANZ tokio amžiaus vaikui.
Greek: Πρόληψη
Lithuanian: Profilaktika
Greek: • Πρόληψη λοιμώξεων στο σημείο της χειρουργικής επέμβασης σε ενήλικες μετά από χειρουργική επέμβαση του παχέος εντέρου ή του ορθού.
Lithuanian: • suaugusiems pacientams operacinės žaizdos infekcijos profilaktikai po gaubtinės ar tiesiosios žarnos operacijos.
Greek: Σε υγιή νεαρά ενήλικα άτομα (ηλικίας 18 έως 49 ετών) και σε ασθενείς ηλικίας 13 ως 17 ετών, που έλαβαν 1 g ενδοφλέβιας δοσολογίας, η μέση ημίσεια ζωή στο πλάσμα είναι περίπου 4 ώρες.
Lithuanian: Jauniems sveikiems 18 - 49 metų suaugusiesiems ir 13 - 17 metų pacientams į veną suleidus 1 g ertapenemo, jo vidutinis pusinės eliminacijos laikas yra maždaug 4 valandos.
Greek: Παιδιά και έφηβοι (ηλικίας 3 μηνών έως 17 ετών) Η εμπειρία με το INVANZ είναι περιορισμένη σε παιδιά ηλικίας μικρότερης των δύο ετών.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams (nuo 3 mėnesių iki 17 metų) Jaunesnių kaip dvejų metų vaikų gydymo INVANZ patirties yra nedaug.
Greek: Συχνές: Πονοκέφαλος
Lithuanian: • galvos skausmas,
Greek: Μετά από ενδοφλέβια χορήγηση μιας δόσης 1 g ertapenem σε ενήλικες η καμπύλη AUC του συνολικού ertapenem (συνδεδεμένου και μη) και του μη συνδεδεμένου ertapenem είναι παρόμοια σε ασθενείς με ήπια νεφρική δυσλειτουργία (Clcr60 έως 90 ml/min/1,73 m2) σε σύγκριση με υγιή άτομα (ηλικίας 25 ως 82 ετών).
Lithuanian: Nustatyta, kad infuzavus į veną vienkartinę 1 g ertapenemo dozę suaugusiesiems, bendrojo ertapenemo (prisijungusio prie plazmos baltymų ir neprisijungusio) AUC ir neprisijungusio ertapenemo AUC žmonių, kuriems yra nesunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas 6090 ml/min/1,73 m2), organizme yra panašus, kaip ir sveikų 25 - 82 metų amžiaus žmonių.
Greek: Τα αραιωθέντα διαλύματα (περίπου 20 mg/ml ertapenem) είναι σταθερά από φυσικής και χημικής πλευράς, για 6 ώρες σε θερμοκρασία περιβάλλοντος (25°C) ή για 24 ώρες σε 2 ως 8°C (στο ψυγείο).
Lithuanian: Atskiestas tirpalas (koncentracija maždaug 20 mg/ml ertapenemo) 25 C temperatūroje fiziškai ir chemiškai stabilus išlieka 6 valandas, o 2 C - 8 C temperatūroje (šaldytuve) - 24 valandas.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το INVANZ
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant INVANZ
Greek: 2 έως 12 έτη 13 έως 17 έτη
Lithuanian: Nuo 2 metų iki 12 metų 55/57 96,5 Nuo 13 metų iki 17 metų 3/3
Greek: Σε υγιείς νέους ενήλικες (ηλικίας 25 έως 45 ετών) η δέσμευση των πρωτεϊνών με το ertapenem μειώνεται, όσο η συγκέντρωση στο πλάσμα αυξάνεται από περίπου 95 % δέσμευση, σε συγκεντρώσεις στο πλάσμα περίπου της τάξης  50 micrograms/ml έως 92 % περίπου δέσμευση σε συγκεντρώσεις στο πλάσμα περίπου 155 micrograms/ml (μέση συγκέντρωση που επιτυγχάνεται στο τέλος της έγχυσης μετά από 1 g ενδοφλεβίως).
Lithuanian: Jaunų 25 - 45 metų amžiaus sveikų žmonių plazmoje ertapenemo su baltymais jungiasi mažiau, jei jo koncentracija plazmoje didėja: su baltymais jungiasi maždaug 95  dozės, kai koncentracija plazmoje yra mažesnė kaip 50 mikrogramų/ml, ir apie 92 , kai koncentracija plazmoje yra apie 155 mikrogramai/ml (vidutiniška koncentracija 1 g ertapenemo infuzijos į veną pabaigoje).
Greek: Για τους ασθενείς που έλαβαν μόνο INVANZ, οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες, που αναφέρθηκαν κατά την θεραπεία και κατά το διάστημα παρακολούθησης 14 ημερών μετά την διακοπή της θεραπείας, ήταν: διάρροια (5,2 %) και πόνος στο σημείο της έγχυσης (6,1 %).
Lithuanian: Pacientams, kurie vartojo tik INVANZ, dažniausios nepageidaujamos reakcijos, pasireiškusios gydymo metu ir 14 dienų po jo, buvo viduriavimas (5,2 ) ir infuzijos vietos skausmas (6,1 ).
Greek: • Επίκτητος πνευμονία της κοινότητας
Lithuanian: • bendruomenėje įgytos pneumonijos,
Greek: Ενήλικες και έφηβοι (ηλικίας 13 ως 17 ετών)
Lithuanian: Suaugusieji ir paaugliai (nuo 13 iki 17 metų)
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες (μη γνωστής συχνότητας) που αναφέρθηκαν μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου είναι:
Lithuanian: Šalutiniai poveikiai, pastebėti vaistui jau esant rinkoje (dažnis nežinomas):
Greek: Bacteroides fragilis και είδη της Ομάδας B. fragilis Οργανισμοί με κληρονομική αντοχή
Lithuanian: Bacteroides fragilis ir B.
Greek: Η διάρκεια της έγχυσης πρέπει να είναι 30 λεπτά.
Lithuanian: Lašinkite į veną 30 minučių.
Greek: Για τις συνθήκες διατήρησης μετά την ανασύσταση του φαρμακευτικού προϊόντος, βλ. παράγραφο 6.3.
Lithuanian: Ištirpinto vaistinio preparato laikymo sąlygos nurodytos 6.3 skyriuje.
Greek: Οι συγκεντρώσεις στο πλάσμα κατόπιν ενδοφλέβιας δόσης 1 g και δόσης 2 g του ertapenem είναι ελαφρώς υψηλότερες (περίπου 39 % και 22 %, αντίστοιχα) στους υγιείς ηλικιωμένους ( 65 ετών) σε σύγκριση με νέους ενήλικες (< 65 ετών).
Lithuanian: Sveikiems ≥ 65 metų žmonėms į veną suleidus 1 g arba 2 g ertapenemo, jo koncentracija plazmoje būna šiek tiek didesnė (atitinkamai apie 39  ir 22 ), palyginti su jaunesnių kaip 65 metų žmonių plazmoje susidarančia koncentracija.
Greek: • Χαμηλό σάκχαρο αίματος
Lithuanian: • cukraus kiekio kraujyje sumažėjimas,
Greek: Μελέτες μακράς διάρκειας σε ζώα για να αξιολογηθεί το ενδεχόμενο καρκινογένεσης με το ertapenem δεν έχουν διεξαχθεί.
Lithuanian: Ar gyvūnams ertapenemas sukelia kancerogeninį poveikį, nežinoma, nes ilgalaikių tyrimų neatlikta.
Greek: Μην χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται πάνω στον περιέκτη.
Lithuanian: Ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus šio vaisto vartoti negalima.
Greek: Κάθε φιαλίδιο περιέχει: 1,0 g ertapenem (ως νάτριο).
Lithuanian: Kiekviename flakone yra 1,0 g ertapenemo (natrio druskos pavidalu).
Greek: • Κοιλιακό άλγος, κόπωση, μυκητιασική λοίμωξη, πυρετός, οίδημα/διόγκωση, πόνος στο στήθος,
Lithuanian: • pilvo skausmas, nuovargis, grybelinė infekcija, karščiavimas, edema (patinimas), krūtinės skausmas, skonio pojūčio pakitimas,
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν σπάνια (σε περισσότερους από 1 στους 10.000 ασθενείς και λιγότερους από 1 στους 1.000 ασθενείς) είναι:
Lithuanian: Reti (pasireiškė daugiau kaip 1 iš 10 000, bet mažiau kaip 1 iš 1 000 pacientų) šalutiniai poveikiai:
Greek: • Ζάλη, υπνηλία, αϋπνία, σύγχυση, σπασμός
Lithuanian: • svaigulys, mieguistumas, nemiga, sumišimas, traukuliai,
Greek: Αλληλεπιδράσεις που προκαλούνται από την αναστολή της κάθαρσης φαρμάκου μέσω της Pγλυκοπρωτεϊνης ή της κάθαρσης των φαρμακευτικών προϊόντων μέσω του συστήματος CYP, δεν είναι πιθανές (βλέπε παράγραφο 5.2).
Lithuanian: Sąveika su vaistiniais preparatais, kurių klirenso mediatoriai yra P glikoproteinas arba CYP, nėra tikėtina (žr.
Greek: Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο, με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων, γoνοτοξικότητας, και τοξικότητας στην αναπαραγωγική ικανότητα και ανάπτυξη.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo ir toksinio poveikio reprodukcijai ar vystymuisi ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Greek: Σπάνιες: Ουδετεροπενία, θρομβοκυτοπενία
Lithuanian: Retos: neutropenija, trombocitopenija
Greek: Έκδοχο με γνωστή δράση Κάθε δόση 1,0 g περιέχει περίπου 6,0 mEq νατρίου (περίπου 137 mg).
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekvienoje 1 g dozėje apytiksliai yra 6 mEq natrio (apytiksliai 137 mg).
Greek: Οι πιο συχνές (σε περισσότερους από 1 στους 100 ασθενείς και λιγότερους από 1 στους 10 ασθενείς) ανεπιθύμητες ενέργειες είναι:
Lithuanian: Dažniausi (pasireiškė daugiau kaip 1 iš 100, bet mažiau kaip 1 iš 10 pacientų) šalutiniai poveikiai:
Greek: Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία για την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του ertapenem σε ασθενείς με προχωρημένη νεφρική δυσλειτουργία και σε ασθενείς που χρειάζονται αιμοδιύλιση που να υποστηρίζουν μια συνιστώμενη δόση.
Lithuanian: Ertapenemo vartojimo saugumas ir veiksmingumas žmonėms, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, ir tiems pacientams, kuriems būtina hemodializė, nepakankamai ištirtas, kad būtų galima pateikti dozavimo rekomendacijas.
Greek: Οδηγίες πώς να ανασυσταθεί και να αραιωθεί το INVANZ:
Lithuanian: INVANZ tirpinimo ir skiedimo instrukcijos:
Greek: Οι κατωτέρω πληροφορίες δίνουν κατά προσέγγιση καθοδήγηση ως προς την πιθανότητα ευαισθησίας του μικροοργανισμού στο ertapenem ή όχι.
Lithuanian: Toliau pateikta informacija apie tai, kokie mikroorganizmai gali būti ertapenemui jautrūs arba nejautrūs, yra tik apytikslė.
Greek: Νάτριο ανθρακικό όξινο (E500), νατρίου υδροξείδιο (E524) για να ρυθμιστεί το pH στο 7,5.
Lithuanian: Natrio vandenilio karbonatas (E500), natrio hidroksidas (E524) (pH koreguoti iki 7,5).
Greek: • Δυσκοιλιότητα, στοματική λοίμωξη από ζυμομύκητα, διάρροια που σχετίζεται με αντιβιοτικά,
Lithuanian: • vidurių užkietėjimas, grybelinė burnos infekcija, su antibiotikų vartojimu susijęs viduriavimas,
Greek: Παιδιά (ηλικίας 3 μηνών έως 12 ετών)
Lithuanian: Vaikai (nuo 3 mėnesių iki 12 metų)
Greek: Νάτριο ανθρακικό όξινο (E500) Νατρίου υδροξείδιο (E524) για την ρύθμιση του pH στο 7,5.
Lithuanian: Natrio vandenilio karbonatas (E500) Natrio hidroksidas (E524) (pH koreguoti iki 7,5)
Greek: Συχνές: Εξάνθημα, κνησμός Όχι συχνές: Ερύθημα, κνίδωση Σπάνιες: Δερματίτιδα, απολέπιση Μη γνωστές: Οξεία γενικευμένη εξανθηματική φλυκταίνωση, Σχετιζόμενο με φάρμακο Εξάνθημα με Ηωσινοφιλία και Συστηματικά Συμπτώματα (σύνδρομο DRESS)
Lithuanian: Dažnos: išbėrimas, niežulys Nedažnos: eritema, dilgėlinė Retos: dermatitas, epitelio lupimasis Dažnis nežinomas: ūminė generalizuota egzanteminė pustuliozė (ŪGEP), vaisto sukeltas išbėrimas kartu su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (angl.
Greek: • Αύξηση του αριθμού των αιμοπεταλίων
Lithuanian: • trombocitų kiekio padidėjimas,
Greek: Να ενημερώνετε πάντοτε τον γιατρό σας για όλα τα φάρμακα που παίρνετε ή που σχεδιάζετε να πάρετε, συμπεριλαμβανομένων αυτών που χορηγούνται χωρίς συνταγή.
Lithuanian: Jeigu vartojate arba numatote vartoti kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, visada pasakykite savo gydytojui.
Greek: παλινδρόμηση οξέος, ξηροστομία, δυσπεψία, απώλεια όρεξης
Lithuanian: atsirūgimas rūgštimi, burnos sausmė, virškinimo sutrikimas, apetito netekimas,
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμες ειδικές πληροφορίες για την θεραπεία υπερδοσολογίας με ertapenem.
Lithuanian: Specialios informacijos apie ertapenemo perdozavimo gydymą nėra.
Greek: Συχνές: Δερματίτιδα από χρήση πάνας Όχι συχνές: Ερύθημα, εξάνθημα, πετέχειες
Lithuanian: Dažnos: vystyklų dermatitas Nedažnos: eritema, išbėrimas, petechijos
Greek: Για είδη που θεωρείται ότι είναι ευαίσθητα στο ertapenem, η ανθεκτικότητα δεν ήταν συχνή σε μελέτες παρακολούθησης στην Ευρώπη.
Lithuanian: Europoje atliktais stebimaisiais tyrimais nustatyta, kad ertapenemui jautrių mikroorganizmų atsparumas pasireiškia nedažnai.
Greek: Ενδοκοιλιακές λοιμώξεις (ΕΚΛ)
Lithuanian: Pilvo organų infekcijos (IAI)
Greek: In vivo η προβενεσίδη (500 mg κάθε 6 ώρες) μείωσε το κλάσμα πρόσδεσης του ertapenem στο πλάσμα στο τέλος της έγχυσης σε άτομα που τους χορηγούνταν εφάπαξ δόση 1 g ενδοφλεβίως, από περίπου 91 % σε περίπου 87 %.
Lithuanian: Tyrimais in vivo nustatyta, kad probenecidas (vartojamas po 500 mg kas 6 val.) sumažina vieną kartą suleisto į veną 1 g ertapenemo prisijungimą prie plazmos baltymų maždaug nuo 91  iki 87 .
Greek: • Mείωση των λευκοκυττάρων, μείωση του αριθμού των αιμοπεταλίων
Lithuanian: • baltųjų kraujo kūnelių ir trombocitų kiekio sumažėjimas,
Greek: Η περιοχή κάτω από την καμπύλη συγκέντρωσης στο πλάσμα (AUC) του ertapenem σε ενήλικες αυξάνει σε αναλογία με τη δόση στο εύρος της δοσολογίας από 0,5 ως 2 g.
Lithuanian: Suaugusiesiems vartojant 0,5 - 2 g ertapenemo dozes, plotas po koncentracijos kreive (AUC) didėja beveik proporcingai dozei.
Greek: Υποβέλτιστη έκθεση
Lithuanian: Pranešimas apie šalutinį poveikį