FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: White to slightly yellowish, round, flat tablets of approximately 9.1 mm in diameter, with a bevelled edge and no score, engraved with “D2” on one side and “NVR” on the other.
Finnish: Valkoinen tai kellertävä, pyöreä, litteä tabletti, jonka halkaisija on noin 9,1 mm ja jossa viistetty reuna, ei jakouurretta, toisella puolella kaiverrus ”D2” ja toisella puolella ”NVR”.
English: There was no indication of kidney toxicity in monkeys or minipigs.
Finnish: Apinalla ja kääpiösialla ei havaittu viitteitä munuaistoksisuudesta.
English: Renal angiomyolipoma associated with tuberous sclerosis complex (TSC)
Finnish: Tuberoosiskleroosiin (TSC) liittyvä munuaisten angiomyolipooma
English: SEGA patients receiving concomitant potent CYP3A4 inducers may require an increased Votubia dose to achieve
Finnish: Jos potilas tarvitsee samanaikaisesti kohtalaisen voimakkaan CYP3A4-estäjän tai P-gp estäjän,
English: Constipation, nausea, abdominal pain, flatulence, oral pain, gastritis Skin and subcutaneous tissue disorders Very common Rash c, acne
Finnish: Ummetus, pahoinvointi, vatsakivut, ilmavaivat, suukipu, gastriitti Iho ja ihonalainen kudos
English: They are engraved with “UHE” on one side and “NVR” on the other.
Finnish: Toisella puolella on painanteena merkintä ”UHE” ja toisella puolella ”NVR”.
English: Radiological evidence of serial SEGA growth was required for entry.
Finnish: Tutkimuksen mukaanottokriteerinä oli radiologisesti todennettu etenevä SEGA.
English: Votubia 1 mg dispersible tablets, abbreviated form accepted, if required for technical reasons
Finnish: Votubia 1 mg, dispergoituva tabletti, lyhennetty muoto [disp.
English: Starting dose and target trough concentrations in TSC with refractory seizures The recommended starting dose for Votubia for the treatment of patients with seizures is shown in Table 1.
Finnish: Epilepsiakohtauksia saavien potilaiden hoitoon suositeltava Votubia-aloitusannos esitetään taulukossa 1.
English: The following may increase the risk of side effects with Votubia: ketoconazole, itraconazole, voriconazole, or fluconazole and other antifungals used to treat fungal infections.
Finnish: Seuraavat aineet saattavat suurentaa Votubia-hoidon haittavaikutusriskiä: ketokonatsoli, itrakonatsoli, vorikonatsoli tai flukonatsoli ja muut sieni-infektioiden hoitoon käytettävät lääkkeet klaritromysiini, telitromysiini tai erytromysiini (bakteeri-infektioiden hoitoon käytettäviä antibiootteja) ritonaviiri ja muut HIV-/AIDS-lääkkeet verapamiili tai diltiatseemi (sydän- ja verenpainelääkkeitä) dronedaroni, jota käytetään sydämen sykkeen sääntelyyn siklosporiini, jota käytetään elinsiirron jälkeen hylkimisen estolääkkeenä imatinibi, jota käytetään estämään epänormaalien solujen kasvua.
English: Abdominal pain
Finnish: Tauti eteni
English: For patients with renal angiomyolipoma associated with TSC:
Finnish: Potilaat, joilla on TSC:hen liittyvä munuaisten angiomyolipooma:
English: Therefore, absorption and subsequent elimination of everolimus may be influenced by products that affect CYP3A4 and/or PgP.
Finnish: CYP3A4ja/tai P-gp-toimintaan vaikuttavat valmisteet saattavat siis vaikuttaa everolimuusin imeytymiseen ja eliminaatioon.
English: • ≥18 years of age and concomitant severe hepatic impairment (Child-Pugh C) unless the potential benefit outweighs the risk (see sections 4.2 and 5.2).
Finnish: (Child-Pugh-luokka C) ellei potentiaalinen hyöty ole suurempi kuin riskit (ks. kohdat 4.2 ja
English: Using an oral syringe
Finnish: Suun kautta otettava siklosporiini
English: Put the tip of the syringe into the water.
Finnish: Laita ruiskun kärki lasiin.
English: On rare occasions, fatal outcomes were observed in the oncology setting (see section 4.4).
Finnish: Harvoissa tapauksissa nämä ovat syöpäpotilaiden osalta johtaneet kuolemaan (ks. kohta 4.4).
English: • Spoon for stirring
Finnish: • Lusikan sekoittamista varten
English: These signs are listed at the beginning of section 4.
Finnish: Nämä merkit on lueteltu kohdan 4 alussa.
English: • This can help to reduce the effects of this illness.
Finnish: • Tämä voi auttaa vähentämään sairauden vaikutuksia.
English: Gender and race
Finnish: Sukupuoli ja rotu
English: • Low or high blood pressure
Finnish: • matala tai korkea verenpaine
English: Primary mNIS+7b
Finnish: Ensisijainen mNIS+7b
English: 1077 ZX Amsterdam Netherlands
Finnish: 1077 ZX Amsterdam Alankomaat
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/18/1320/001
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/18/1320/001
English: Your healthcare professional will throw away any medicines that are no longer being used.
Finnish: Sinua hoitava terveydenhuollon ammattilainen hävittää kaikki lääkkeet, joita ei enää käytetä.
English: From a microbiological point of view, it is recommended that the product should be used immediately.
Finnish: Mikrobiologiselta kannalta valmiste suositellaan käytettäväksi heti.
English: The frequency of the adverse reactions is expressed according to the following categories:
Finnish: Haittavaikutusten esiintymistiheys on ilmaistu seuraavien luokkien mukaan:
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 27 August 2018
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 27. elokuuta 2018
English: Your doctor will tell you whether your condition allows you to drive vehicles and use machines safely.
Finnish: Lääkäri kertoo sinulle, mahdollistaako vointisi ajoneuvojen kuljettamisen ja koneiden käyttämisen turvallisesti.
English: Dosing is based on actual body weight.
Finnish: Annostus perustuu todelliseen ruumiinpainoon.
English: What Onpattro is and what it is used for
Finnish: Mitä Onpattro on ja mihin sitä käytetään
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton after ‘EXP'.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
English: Infusion-related reactions Infusion-related reactions are very common (may affect more than 1 in 10 people).
Finnish: Infuusioon liittyvät reaktiot ovat hyvin yleisiä (niitä voi esiintyä useammalla kuin yhdellä henkilöllä 10:stä).
English: • Amyloid can build up around the nerves, heart, and other places in the body, preventing them from working normally.
Finnish: • Amyloidi voi kertyä hermojen, sydämen ja muiden kehonosien ympärille ja estää niiden normaalin toiminnan.
English: • Very common (≥ 1/10)
Finnish: • Hyvin yleinen (≥ 1/10)
English: • if you have ever had a severe allergic reaction to patisiran, or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Finnish: • jos olet joskus saanut vaikean allergisen reaktion patisiraanille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
English: There were no adverse effects on the pups.
Finnish: Poikasiin kohdistuneita haittavaikutuksia ei esiintynyt.
English: This causes the symptoms of the illness.
Finnish: Sairauden oireet johtuvat tästä.
English: Do not use if discolouration or foreign particles are present.
Finnish: Älä käytä, jos värimuutoksia tai vieraita partikkeleja näkyy.
English: Do not mix or dilute with other medicinal products.
Finnish: Älä sekoita äläkä laimenna muiden lääkevalmisteiden kanssa.
English: Secondary Norfolk QoL-DNb
Finnish: Toissijaiset Norfolk QoL-DNb
English: No formal clinical drug interaction studies have been performed.
Finnish: Virallisia kliinisiä yhteisvaikutustutkimuksia ei ole tehty.
English: • Bupropion, a medicine used to treat depression or to help you to stop smoking
Finnish: • Bupropioni, lääke masennuksen hoitoon tai avuksi tupakoinnin lopettamiseen
English: If you do not have problems with your infusions in the clinic, your doctor may talk with you about a healthcare professional giving you your infusions at home.
Finnish: Jos sinulla ei ole klinikassa annettujen infuusioiden yhteydessä ongelmia, lääkäri saattaa keskustella kanssasi siitä, että terveydenhuollon ammattilainen voi antaa infuusiot sinulle kotona.
English: Infusion of Onpattro at home may be considered for patients who have tolerated at least 3 infusions well in the clinic.
Finnish: Onpattro-infuusion antamista kotona voidaan harkita niiden potilaiden kohdalla, jotka ovat sietäneet vähintään 3 infuusiota hyvin klinikassa.
English: Genotoxicity/Carcinogenicity
Finnish: Genotoksisuus/karsinogeenisuus
English: All events were mild or moderate in severity and did not lead to treatment discontinuation.
Finnish: Kaikki tapahtumat olivat vaikeusasteeltaan joko lieviä tai kohtalaisia, eivätkä ne johtaneet hoidon lopettamiseen.
English: Pharmacotherapeutic group: Other nervous System Drugs; ATC code: N07XX12.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä:, muut hermostoon vaikuttavat lääkeaineet ATC-koodi:N07XX12
English: Very common: may affect more than 1 in 10 people • Swelling of the arms or legs (peripheral oedema)
Finnish: Hyvin yleiset: voivat esiintyä useammalla kuin yhdellä henkilöllä 10:stä • käsien tai jalkojen turvotus (perifeerinen turvotus)
English: Tell your doctor or nurse if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Finnish: Kerro lääkärille tai sairaanhoitajalle, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä.
English: The decision for a patient to receive home infusions should be made after evaluation and recommendation by the treating physician.
Finnish: Päätös siitä, että potilas saa infuusiot kotona, on tehtävä hoitavan lääkärin arvion ja suosituksen jälkeen.
English: Symptoms of vitamin A deficiency may include:
Finnish: A-vitamiinipuutoksen oireita voivat olla:
English: Prior to the launch of Onpattro in each Member State (MS), the Marketing Authorisation Holder (MAH) must agree about the content and format of the educational materials, including communication media, distribution modalities, and any other aspects of the programme, with the National Competent Authority (NCA).
Finnish: Ennen Onpattro-valmisteen markkinoille tuloa kussakin jäsenvaltiossa, myyntiluvan haltijan on sovittava koulutusmateriaalien, mukaan lukien viestintävälineiden, jakelutapojen sekä ohjelman muiden mahdollisten seikkojen sisällöstä ja muodosta toimivaltaisten kansallisten viranomaisten kanssa.
English: Onpattro is used in adults only.
Finnish: Onpattro-valmistetta käytetään vain aikuisten hoidossa.
English: ADOH B.V., NIJMEGEN Godfried Bomansstraat 31 6543 JA Nijmegen Netherlands
Finnish: ADOH B.V., NIJMEGEN Godfried Bomansstraat 31 6543 JA Nijmegen Alankomaat
English: It is important to tell your doctor or nurse if you are taking any of the following medicines as your doctor may need to change the dose:
Finnish: On tärkeää kertoa lääkärille tai sairaanhoitajalle, jos käytät parhaillaan jotakin seuraavista lääkkeistä, koska lääkärin on ehkä muutettava annostasi:
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant, or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before starting this medicine.
Finnish: Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
English: België/Belgique/Belgien, България, Česká republika, Danmark, Eesti, Ελλάδα, Hrvatska,
Finnish: België/Belgique/Belgien, България, Česká republika, Danmark, Eesti, Ελλάδα, Hrvatska, Ireland, Ísland, Κύπρος, Latvija, Lietuva,
English: Improvement was observed at 9 months, the first post-baseline assessment in the study.
Finnish: Kohentuminen havaittiin 9 kuukauden kohdalla eli ensimmäisellä tutkimuksen lähtötilanteen jälkeisellä arviointikerralla.
English: DSPC (1,2-distearoyl-sn-glycero-3-phosphocholine) Cholesterol
Finnish: DSPC (1,2-distearoyyli-sn-glysero-3-fosfokoliini) Kolesteroli
English: The educational material for patients (a home infusion guide detailing the steps to undertake during home infusion) should include information about:
Finnish: Potilaille suunnatun koulutusmateriaalin (kotona annettavan infuusiohoidon opas, jossa on yksityiskohtaiset ohjeet infuusiohoitoon kotona) on sisällettävä tietoa seuraavista:
English: Children and adolescents Onpattro is not recommended in children and adolescents under 18 years of age.
Finnish: Lapset ja nuoret Onpattro-valmisteen käyttöä ei suositella alle 18-vuotiaille lapsille ja nuorille.
English: One additional patient had pre-existing anti-drug antibodies.
Finnish: Yhdellä muulla potilaalla oli entuudestaan lääkevasta-aineita.
English: For patients weighing ≥ 100 kg, the maximum recommended dose is 30 mg.
Finnish: Vähintään 100 kg painavien potilaiden osalta suurin suositeltu annos on 30 mg.
English: If a dose is missed, Onpattro should be administered as soon as possible.
Finnish: Jos annos jää väliin, Onpattro on annettava mahdollisimman pian.
English: In case of overdose, it is recommended that the patient be monitored for any signs or symptoms of adverse reactions and given symptomatic treatment, as appropriate.
Finnish: Yliannostuksen sattuessa on suositeltavaa, että potilasta seurataan haitallisten reaktioiden merkkien ja oireiden varalta ja että hänelle annetaan tarvittaessa oireenmukaista hoitoa.
English: • Remove Onpattro from the refrigerator.
Finnish: • Ota Onpattro pois jääkaapista.
English: Greater than 95% of patisiran in the circulation is associated with lipid nanoparticles.
Finnish: Yli 95 % verenkierrosta olevasta patisiraanista on liittyneenä lipidi-nanopartikkeleihin.
English: • Onpattro does not contain preservatives.
Finnish: • Onpattro ei sisällä säilöntäaineita.
English: • Suitability of the patient for home infusion;
Finnish: • Potilaan sopivuus kotona annettavaan infuusiohoitoon
English: bA lower number indicates less impairment/fewer symptoms.
Finnish: b Pienempi luku merkitsee vähäisempää toiminnanvajausta / vähemmän oireita.
English: • Requirements for home infusion, including availability and timely administration of the appropriate premedication;
Finnish: • Kotona annettavan infuusion vaatimukset, mukaan lukien asianmukaisen esilääkityksen saatavuus ja oikea-aikainen anto
English: Patients experienced benefit across all TTR mutations and the full range of disease severity studied.
Finnish: Potilaat hyötyivät hoidosta kauttaaltaan kaikkien tutkittujen TTR-mutaatioiden ja taudin kaikkien tutkittujen vaikeusasteiden osalta.
English: In Onpattro-treated patients, the events decreased in frequency over time.
Finnish: Onpattro-hoitoa saaneilla potilailla tapahtumien esiintymistiheys väheni ajan myötä.
English: Benefits relative to placebo were also observed across all mNIS+7 components.
Finnish: Hyötyjä lumelääkkeeseen verrattuna havaittiin myös kaikissa mNIS+7-komponenteissa.
English: • This protein is made mostly in the liver and carries vitamin A and other substances around the body.
Finnish: • Tätä proteiinia muodostuu pääasiassa maksassa, ja se kuljettaa elimistössä A-vitamiinia ja muita aineita.
English: In the unlikely event that you are given too much (an overdose) your doctor or nurse will check you for side effects.
Finnish: Siinä epätodennäköisessä tapauksessa, että sinulle annetaan liian paljon (yliannostus) lääkettä, lääkäri tai sairaanhoitaja tutkii sinut haittavaikutusten varalta.
English: Table 2: Clinical Efficacy Results from the Placebo-Controlled Study
Finnish: Taulukko 2: Kliinistä tehoa koskevat tulokset lumekontrolloidusta tutkimuksesta
English: A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from Onpattro, taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Finnish: On päätettävä, lopetetaanko rintaruokinta vai lopetetaanko Onpattro-hoito ottaen huomioon rintaruokinnasta aiheutuvat hyödyt lapselle ja hoidosta koituvat hyödyt äidille.
English: There are no data on the use of Onpattro in pregnant women.
Finnish: Ei ole olemassa tietoja Onpattro-valmisteen käytöstä raskaana oleville naisille.
English: Do not stop treatment with Onpattro unless your doctor tells you to.
Finnish: Älä lopeta Onpattro-hoitoa, ellei lääkäri niin määrää.
English: Suspected extravasation should be managed according to local standard practice for non-vesicants.
Finnish: Epäilty ekstravasaatio on hoidettava ei-ärsyttäviä aineita koskevan paikallisen hoitokäytännön mukaisesti.
English: • If Onpattro is administered more than 3 days after the missed dose, dosing should be continued every 3 weeks thereafter.
Finnish: • Jos Onpattro annetaan yli kolme vuorokautta annoksen väliinjäämisen jälkeen, annostelua on jatkettava sen jälkeen kolmen viikon välein.
English: • It is given as a drip into a vein (‘intravenous infusion') usually over about 80 minutes.
Finnish: • Se annetaan tippana laskimoon (ns. laskimoinfuusiona) yleensä noin 80 minuutin aikana.
English: This medicinal product is for single-use only.
Finnish: Tämä lääkevalmiste on tarkoitettu vain kertakäyttöön.
English: Approximately 10% of patients had the V30M mutation and early onset of symptoms (< 50 years of age).
Finnish: Noin 10 %:lla potilaista oli V30M-mutaatio ja varhain (alle 50 vuoden iässä) alkaneita oireita.
English: In the study, 148 patients received Onpattro and 77 patients received placebo.
Finnish: Kyseisessä tutkimuksessa 148 potilasta sai Onpattro-valmistetta ja 77 potilasta sai lumelääkettä.
English: • Onpattro must be diluted prior to intravenous infusion (see instructions in section 6.6).
Finnish: • Onpattro on laimennettava ennen laskimoinfuusiota (ks. ohjeet kohdasta 6.6).
English: The only adverse reaction resulting in the discontinuation of Onpattro was an infusion-related reaction (0.7%).
Finnish: Ainoa haittavaikutus, joka sai aikaan Onpattro-hoidon keskeyttämisen, oli infuusioon liittyvä reaktio (0,7 %).
English: • This means there is less TTR protein in the blood that can form amyloid.
Finnish: • Tällöin veressä on vähemmän TTR-proteiinia, joka voi muodostaa amyloidia.
English: Tell your doctor if you are planning to become pregnant.
Finnish: Kerro lääkärille, jos suunnittelet raskautta.
English: However, transport and tissue uptake of vitamin A can occur through alternative mechanisms in the absence of retinol binding protein.
Finnish: A-vitamiinin kuljetus ja kudoksiin otto voi kuitenkin tapahtua vaihtoehtoisilla mekanismeilla retinolia sitovan proteiinin puuttuessa.
English: Liver and spleen were the primary target organs of toxicity in both rats and monkeys.
Finnish: Maksa ja perna olivat ensisijaisia toksisuuden kohde-elimiä sekä rotilla että apinoilla.
English: Extravasation was observed in < 0.5% of infusions in clinical studies.
Finnish: Ekstravasaatiota havaittiin alle 0,5 %:ssa infuusioista kliinisissä tutkimuksissa.
English: Therapy should be initiated under the supervision of a physician knowledgeable in the management of amyloidosis.
Finnish: Hoito on aloitettava sellaisen lääkärin valvonnassa, joka on perehtynyt amyloidoosin hoitoon.
English: Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 16 hours at room temperature (up to 30°C).
Finnish: Kemiallinen ja fysikaalinen käytön aikainen säilyvyys on 16 tuntia huoneenlämmössä (korkeintaan 30 °C).
English: During the first 3 months of your pregnancy, your doctor may tell you to stop your vitamin A supplement.
Finnish: Ensimmäisten kolmen raskauskuukauden aikana lääkäri voi kehottaa sinua lopettamaan A-vitamiinilisän käytön.
English: When these reactions stop, or get better, your doctor or nurse may decide to start the infusion again.
Finnish: Kun nämä reaktiot loppuvat tai lievittyvät, lääkäri tai sairaanhoitaja saattaa aloittaa infuusion uudelleen.
English: The diluted solution for infusion should be prepared by a healthcare professional using aseptic technique as follows:
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisen on valmistettava laimennettu infuusioliuos aseptista tekniikkaa käyttäen seuraavalla tavalla:
English: In general, all findings observed at the end of dosing in the rat and monkey toxicity studies had either a full recovery or were observed with reduced severity at the end of the 60-90 day recovery period, indicating at least partial reversibility.
Finnish: Yleisesti ottaen kaikki rotilla ja apinoilla tehdyissä toksisuustutkimuksissa annostelun lopussa havaitut löydökset olivat joko korjaantuneet täysin tai lievittyneet 0-90 vuorokauden toipumisvaiheen jälkeen.
English: • If Onpattro is administered within 3 days of the missed dose, dosing should be continued according to the patient's original schedule.
Finnish: • Jos Onpattro annetaan kolmen vuorokauden sisällä annoksen väliinjäämisestä, annostelua jatketaan potilaan alkuperäisen aikataulun mukaisesti.
English: The net effect on CYP2B6 substrates (e.g., bupropion and efavirenz) in vivo is unknown.
Finnish: CYP2B6-substraattien (esim. bupropionin ja efavirentsin) kokonaisvaikutusta in vivo ei tunneta.
English: The diluted solution should be administered immediately after preparation.
Finnish: Laimennettu liuos on annettava välittömästi valmistamisen jälkeen.
English: White to off-white, opalescent, homogeneous solution (pH: 6.3 - 7.5).
Finnish: Valkoinen tai luonnonvalkoinen, opaalinhohtoinen, homogeeninen liuos (pH: 6,3-7,5).
English: 4.7 Effects on ability to drive and use machines On the basis of the pharmacodynamic and pharmacokinetic profiles, Onpattro is considered to have no or negligible influence on the ability to drive or use machines.
Finnish: 4.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn Farmakodynaamisten ja farmakokineettisten profiilien perusteella Onpattro-valmisteella ei katsota olevan haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
English: Your doctor will tell you how long you need to receive Onpattro.
Finnish: Lääkäri kertoo, miten pitkään sinun on saatava Onpattro-valmistetta.
English: If the infusion is interrupted, resumption of the infusion at a slower infusion rate may be considered after symptoms have resolved.
Finnish: Jos infuusio keskeytetään, sen jatkamista hitaammalla infuusionopeudella voidaan harkita sen jälkeen, kun oireet ovat hävinneet.
English: Patisiran is not a substrate of cytochrome P450 enzymes.
Finnish: Patisiraani ei ole sytokromi P450 -entsyymien substraatti.
English: Onpattro did not exhibit a genotoxic potential in vitro and in vivo and was not carcinogenic in transgenic rasH2 mice.
Finnish: Onpattro-valmisteella ei osoitettu genotoksisuutta in vitro eikä in vivo, eikä se ollut karsinogeeninen siirtogeenisillä rasH2-hiirillä.
English: Due to the potential teratogenic risk arising from unbalanced vitamin A levels, Onpattro should not be used during pregnancy, unless the clinical condition of the woman requires treatment.
Finnish: A-vitamiinipitoisuuden häiriöistä johtuvan mahdollisen teratogeenisuuden riskin vuoksi Onpattro-valmistetta ei pidä käyttää raskauden aikana, paitsi jos naisen kliininen tila edellyttää hoitoa.
English: This is 0.2% of the recommended maximum daily dietary intake of sodium for an adult.
Finnish: Tämä vastaa 0,2 %:a suositellusta natriumin enimmäisvuorokausiannoksesta aikuiselle.
English: The MAH shall ensure that in each MS where Onpattro is marketed, all health care professionals (HCPs) and patients are provided with educational materials in order to ensure the safe and sustainable administration of the product in the home setting, aiming at preventing and/or minimising the important identified risk of Infusion Related Reactions (IRRs).
Finnish: Myyntiluvan haltijan on varmistettava, että kaikki terveydenhuollon ammattilaiset ja potilaat kaikissa Onpattro-valmistetta markkinoivissa jäsenmaissa saavat koulutusmateriaalit, jotta voidaan varmistaa valmisteen turvallinen ja vakaa annostelu kotioloissa ja näin estää ja/tai minimoida infuusioon liittyvien reaktioiden merkittävä tunnistettu riski.
English: The mean ± SD terminal elimination half-life (t1/2β) of patisiran was 3.2 ± 1.8 days.
Finnish: Patisiraanin eliminaation terminaalisen puoliintumisajan (t1/2β) keskiarvo ± keskihajonta oli 3,2 ± 1,8 vuorokautta.
English: Your doctor will ensure that your vitamin A levels have returned to normal before you try to become pregnant.
Finnish: Lääkäri varmistaa, että A-vitamiinipitoisuutesi on korjautunut normaaliksi ennen kuin yrität raskaaksi tulemista.
English: What Onpattro contains
Finnish: Mitä Onpattro sisältää