FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: 2 Korjattu keskiarvo lähtötilanteen HbA1c-arvoon, lähtötilanteen eGFR-arvoon, maantieteelliseen alueeseen ja verenpainetta alentavien lääkevalmisteiden lukumäärään nähden LOCF, glukoositasapainoa parantavan lisähoidon ottamisen jälkeiset arvot ja verenpainetta alentavan lisälääkkeen vaihtamisen jälkeiset arvot on poistettu Korjattu keskiarvo lähtötilanteen systoliseen verenpaineeseen, lähtötilanteen HbA1c-arvoon, lähtötilanteen eGFR-arvoon, maantieteelliseen alueeseen ja verenpainetta alentavien lääkevalmisteiden lukumäärään nähden Korjattu keskiarvo lähtötilanteen diastoliseen verenpaineeseen, lähtötilanteen HbA1c-arvoon, lähtötilanteen eGFR-arvoon, maantieteelliseen alueeseen ja verenpainetta alentavien lääkevalmisteiden lukumäärään nähden * p-arvo < 0,0001 ** p-arvo < 0,001
Norwegian Bokmål: HbA1c (%) ved uke 12 Baseline (gjennomsnitt) Endring fra baseline Forskjell fra placebo (95 % KI) 24 timers SBT ved uke 12 Baseline (gjennomsnitt) Endring fra baseline Forskjell fra placebo (95 % KI) 24 timers DBT ved uke 12 Baseline (gjennomsnitt) Endring fra baseline Forskjell fra placebo (95 % KI) Fullt analysesett (FAS) LOCF, verdier etter ytterligere blodsukkersenkende behandling Gjennomsnitt justert for baseline HbA1c, baseline eGFR, geografisk region og antall antihypertensive legemidler LOCF, verdier etter å ha tatt ytterligere blodsukkersenkende behandling eller endring av ytterligere blodtrykkssenkende behandling Gjennomsnitt justert for baseline SBT, baseline HbA1c, baseline eGFR, geografisk region og antall antihypertensive legemidler Gjennomsnitt justert for baseline DBT, baseline HbA1c, baseline eGFR, geografisk region og antall antihypertensive legemidler * p-verdi < 0,0001 ** p-verdi < 0,001
Finnish: Metformiinilla on 3 mahdollista vaikutusmekanismia:
Norwegian Bokmål: Metformin har 3 mulige virkningsmekanismer:
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 27 toukokuuta 2015
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første godkjenning: 27. mai 2015
Finnish: Diabeettinen ketoasidoosi a,b
Norwegian Bokmål: Diabetisk ketoacidos a, b
Finnish: Osa monipakkausta, ei voida myydä erikseen.
Norwegian Bokmål: Del av en multipakning, kan ikke selges separat.
Finnish: Käyttämätön lääkevalmiste tai jäte on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Norwegian Bokmål: Ikke anvendt legemiddel eller avfall bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Finnish: • jos olet 85-vuotias tai vanhempi, et saa aloittaa Synjardy-hoitoa.
Norwegian Bokmål: • dersom du er 85 år eller eldre bør du ikke begynne å ta Synjardy
Finnish: Muita haittavaikutuksia Synjardy-valmistetta käytettäessä: Hyvin yleinen
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger ved bruk av Synjardy: Svært vanlige
Finnish: Keskimääräinen jakautumistilavuus (Vd) oli 63-276 l.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig distribusjonsvolum (Vd) er mellom 63-276 l.
Finnish: Eläinkokeissa on kuitenkin havaittu haittavaikutuksia postnataaliseen yksilönkehitykseen.
Norwegian Bokmål: Studier på dyr har imidlertid vist negative effekter på postnatal utvikling.
Finnish: • alentunut B12-vitamiinin pitoisuus veressä
Norwegian Bokmål: • redusert nivå av vitamin B12 i blodet.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä, jos huomaat, että pakkaus on vaurioitunut tai näyttää avatulta.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet hvis du oppdager at pakningen er skadet eller har tegn på å ha vært åpnet.
Finnish: Runsaimmat metaboliitit olivat kolme glukuronidikonjugaattia (2-, 3- ja 6-O-glukuronidi).
Norwegian Bokmål: De hyppigste metabolittene var tre glukuronidkonjugater (2-, 3-, og 6-O glukuronid).
Finnish: Matalan verensokerin oireita saattavat olla mm:
Norwegian Bokmål: Tegn på lavt blodsukker kan være:
Finnish: Älä ota Synjardy-valmistetta, jos olet raskaana.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk Synjardy hvis du er gravid.
Finnish: Punasolut ovat todennäköisesti toissijainen jakautumisaitio.
Norwegian Bokmål: De røde blodcellene representerer mest sannsynlig et sekundært distribusjonskompartment.
Finnish: Jos käytät jo kumpaakin lääkettä erikseen, lääkäri aloittaa Synjardy-hoidon tabletilla, joka sisältää kumpaakin saman annoksen.
Norwegian Bokmål: Hvis du allerede tar begge legemidlene separat, vil legen din starte behandlingen med Synjardy tabletter som tilsvarer samme mengde av begge.
Finnish: • jos juot liikaa alkoholia, joko joka päivä tai vain toisinaan (ks. kohta Synjardy alkoholin kanssa).
Norwegian Bokmål: • dersom du drikker overdrevne mengder alkohol, enten hver dag eller av og til (se avsnittet «Synjardy sammen med alkohol»)
Finnish: Suositeltu annos on yksi tabletti kahdesti vuorokaudessa.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er én tablett to ganger daglig.
Finnish: Jos havaitset näiden oireiden lisääntyvän, sinun pitää myös kääntyä lääkärin puoleen.
Norwegian Bokmål: Hvis du merker en økning i slike symptomer, bør du også ta kontakt med legen din.
Finnish: Tässä tapauksessa unohtunut annos on jätettävä väliin.
Norwegian Bokmål: I såfall bør den glemte dosen utelates.
Finnish: Kopovidoni (nimellinen K-arvo 28)
Norwegian Bokmål: Kopovidon (K-verdi nominelt 28)
Finnish: Mitä Synjardy on ja mihin sitä käytetään
Norwegian Bokmål: Hva Synjardy er og hva det brukes mot
Finnish: Sitoutuminen plasman proteiineihin on merkityksettömän vähäistä.
Norwegian Bokmål: Plasmaproteinbindingen er ubetydelig.
Finnish: • jos olet allerginen empagliflotsiinille, metformiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor empagliflozin, metformin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Synjardy-valmistetta
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Synjardy
Finnish: Jos unohdat annoksen, ota se heti kun muistat.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta en dose, skal du ta den så snart du husker det.
Finnish: Taulukko 9: Hoidon vaikutus ensisijaiseen yhdistelmäpäätetapahtumaan, sen osatekijöihin ja kuolleisuuteen
Norwegian Bokmål: Tabell 9: Effekt av behandling for det primære komposittendepunktet, komponentene til dette, og mortalitet
Finnish: Älä aja tai käytä mitään työkaluja tai koneita, jos sinua huimaa Synjardy-valmisteen ottamisen aikana.
Norwegian Bokmål: Ikke kjør bil eller bruk verktøy eller maskiner hvis du føler deg svimmel mens du tar Synjardy.
Finnish: • Ota yksi tabletti kahdesti vuorokaudessa suun kautta.
Norwegian Bokmål: • Ta tabletten to ganger daglig gjennom munnen (oralt).
Finnish: • Vaikea munuaisten vajaatoiminta (GFR < 30 ml/min).
Norwegian Bokmål: • Alvorlig nyresvikt (GFR < 30 ml/min)
Finnish: • jos olet 75-vuotias tai vanhempi, lääkkeestä aiheutuva lisääntynyt virtsan eritys voi vaikuttaa kehosi nestetasapainoon ja lisätä nestehukan riskiä.
Norwegian Bokmål: • dersom du er 75 år eller eldre, kan økt vannlating på grunn av legemidlet påvirke væskebalansen i kroppen din og øke faren for dehydrering.
Finnish: Se ei stimuloi insuliinieritystä eikä siten aiheuta hypoglykemiaa.
Norwegian Bokmål: Det stimulerer ikke insulinsekresjon og gir derfor ikke hypoglykemi.
Finnish: • jos sinulla on maksavaivoja.
Norwegian Bokmål: • dersom du har leverproblemer
Finnish: • jos sinulla on ollut diabeettinen prekooma.
Norwegian Bokmål: • dersom du har hatt diabetisk pre-koma
Finnish: Synjardy alkoholin kanssa
Norwegian Bokmål: Inntak av Synjardy sammen med alkohol
Finnish: Molemmat kasvaimet ovat yleisiä rotilla eivätkä ne todennäköisesti ole merkityksellisiä ihmisille.
Norwegian Bokmål: Begge tumortyper er vanlige hos rotter og er mest sannsynlig ikke relevante for mennesker.
Finnish: Esiintyvyydet määritellään seuraavasti: hyvin yleiset (≥ 1/10), yleiset (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinaiset (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinaiset (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinaiset (< 1/10 000) ja yleisyys tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Norwegian Bokmål: Frekvenser er definert som svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), eller svært sjeldne (< 1/10 000), og ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Finnish: Tätä lääkettä ei suositella lapsille eikä alle 18-vuotiaille nuorille, koska sitä ei ole tutkittu näillä potilailla.
Norwegian Bokmål: Synjardy er ikke anbefalt til barn og ungdom under 18 år, fordi det ikke har blitt foretatt studier hos disse pasientene.
Finnish: Lääkäri kertoo sinulle miten matalaa verensokeripitoisuutta hoidetaan ja mitä pitää tehdä, jos edellä mainittuja oireita ilmenee.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg hvordan du skal behandle lavt blodsukker og hva du skal gjøre hvis du opplever noen av symptomene ovenfor.
Finnish: Kun metformiini otetaan suun kautta, tmax on 2,5 tuntia.
Norwegian Bokmål: Etter en oral dose med metformin oppnås tmax innen 2,5 timer.
Finnish: Yliannostustapauksessa on aloitettava hoito potilaan kliinisen tilan mukaisesti.
Norwegian Bokmål: Ved overdosering bør behandling initieres i henhold til pasientens kliniske status.
Finnish: Kaksinkertaista annosta ei kuitenkaan saa ottaa kerralla.
Norwegian Bokmål: Det bør ikke tas dobbelt dose til samme tid.
Finnish: Empagliflotsiini on reversiibeli, erittäin voimakas (IC50 1,3 nmol) ja selektiivinen kilpaileva SGLT2:n estäjä.
Norwegian Bokmål: Empagliflozin er en reversibel, potent (IC50 av 1,3 nmol) og selektiv, kompetitiv hemmer av SGLT2.
Finnish: Jos et muista ottaa annosta ennen kuin on aika ottaa seuraava annos, jätä unohtunut annos ottamatta ja noudata tavanomaista aikataulua.
Norwegian Bokmål: Dersom du ikke husker det før det er tid for neste dose, hopp over den glemte dosen og fortsett som vanlig.
Finnish: Empagliflotsiinia ei suositella.
Norwegian Bokmål: Empagliflozin anbefales ikke.
Finnish: Suun kautta otetun annoksen näennäinen terminaalinen eliminaation puoliintumisaika on noin 6,5 h.
Norwegian Bokmål: Etter en oral dose er den tilsynelatende terminale eliminasjonshalveringstiden omtrent 6,5 timer.
Finnish: Hypoglykemia (käytettäessä yhdessä sulfonyyliurean tai insuliinin kanssa)
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi (ved samtidig bruk med sulfonylurea eller insulin)
Finnish: Älä ota Synjardy-valmistetta:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Synjardy:
Finnish: Kalvopäällyste Hypromelloosi Makrogoli 400
Norwegian Bokmål: Filmdrasjering Hypromellose Makrogol 400
Finnish: Lääkäri muuttaa annostasi tarpeen mukaan ja kertoo tarkasti, kuinka paljon lääkettä sinun on otettava.
Norwegian Bokmål: Legen din vil justere dosen din etter behov og fortelle deg nøyaktig hvilken styrke av dette legemidlet du skal ta.
Finnish: • lääkkeet, jotka sisältävät alkoholia (ks. kohta "Synjardy alkoholin kanssa").
Norwegian Bokmål: • legemidler som inneholder alkohol (se avsnitt «Synjardy sammen med alkohol»)
Finnish: Empagliflotsiini on Pglykoproteiinin (P-gp) ja rintasyöpäresistenssiproteiinin (BCRP) substraatti.
Norwegian Bokmål: Empagliflozin er substrat for P-glykoprotein (P-gp) og brystkreftresistent protein (BCRP).
Finnish: Tällöin myös verensokeriarvot, jotka ovat liian korkeita tyypin 2 diabeteksen vuoksi, laskevat.
Norwegian Bokmål: Blodsukkernivået, som er for høyt på grunn av diabetes type 2, blir dermed redusert.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: diabeteslääkkeet, oraalisten veren glukoosipitoisuutta pienentävien lääkkeiden yhdistelmävalmisteet, ATC-koodi: A10BD20
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Midler til diabetesbehandling, kombinasjoner av orale blodglukosesenkende midler, ATC-kode: A10BD20
Finnish: Potilaita on neuvottava noudattamaan varotoimenpiteitä hypoglykemian välttämiseksi ajamisen ja koneiden käytön aikana, etenkin kun Synjardy-valmistetta käytetään yhdessä sulfonyyliurean ja/tai insuliinin kanssa.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør rådes til å utvise forsiktighet for å unngå hypoglykemi under kjøring og bruk av maskiner, spesielt når Synjardy brukes i kombinasjon med sulfonylurea og/eller insulin.
Finnish: Estämällä tämän proteiinin toimintaa lääke poistaa verensokeria, natriumia (suolaa) ja vettä virtsan mukana.
Norwegian Bokmål: Ved å blokkere dette proteinet sørger legemidlet for at blodsukker, natrium (salt) og vann fjernes via urinen.
Finnish: Ihmisellä ei ole havaittu metaboliitteja.
Norwegian Bokmål: Det er ikke påvist noen metabolitter hos mennesker.
Finnish: • Ota tabletit aterian yhteydessä ehkäistäksesi mahdollisia vatsavaivoja.
Norwegian Bokmål: • Ta tablettene sammen med mat for å redusere risikoen for urolig mage.
Finnish: Kutina (yleistynyt)
Norwegian Bokmål: Pruritus (generell)
Finnish: Tabletti on 21,1 mm pitkä ja 9,7 mm leveä.
Norwegian Bokmål: Tablettene er 21,1 mm lange og 9,7 mm brede.
Finnish: Kaikkien potilaiden on jatkettava ruokavalionsa noudattamista siten, että hiilihydraattien saanti jakautuu tasaisesti päivän aikana.
Norwegian Bokmål: Alle pasienter bør fortsette den vanlige dietten med et jevnt fordelt inntak av karbohydrater i løpet av dagen.
Finnish: Empagliflotsiini ja metformiini
Norwegian Bokmål: Empagliflozin og metformin
Finnish: Varotoimia vaativat yhdistelmät
Norwegian Bokmål: Kombinasjon som krever forholdsregler for bruk
Finnish: Mikäli Synjardy-valmisteesta ei ole saatavilla asianmukaista vahvuutta, vaikuttavia aineita on käytettävä erillisinä valmisteina kiinteän yhdistelmävalmisteen sijasta.
Norwegian Bokmål: Dersom ingen passende styrke av Synjardy er tilgjengelig, bør enkeltkomponenter brukes i stedet for fastdose-kombinasjonen.
Finnish: Synjardy-valmisteen yhteisvaikutustutkimuksia ei ole tehty.
Norwegian Bokmål: Ingen interaksjonsstudier er blitt utført for Synjardy.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä läpipainopakkauksessa ja kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på folien og esken etter "EXP".
Finnish: • Metformiini laskee verensokeriarvoa toisella tavalla, pääasiassa estämällä glukoosin tuotantoa maksassa.
Norwegian Bokmål: • Metformin reduserer blodsukkernivået på en annen måte, først og fremst ved å blokkere glukoseproduksjonen i leveren.
Finnish: Tabletti on 19,2 mm pitkä ja 9,4 mm leveä.
Norwegian Bokmål: Tablettene er 19,2 mm lange og 9,4 mm brede.
Finnish: Älä lopeta Synjardy-valmisteen ottamista keskustelematta ensin lääkärin kanssa.
Norwegian Bokmål: Ikke avbryt behandlingen med Synjardy før du har rådført deg med legen.
Finnish: Verensokeriarvosi voi nousta, kun lopetat Synjardy-valmisteen käytön.
Norwegian Bokmål: Blodsukkeret ditt kan stige når du avbryter behandlingen med Synjardy.
Finnish: Veren huippupitoisuudet ovat pienemmät kuin plasman huippupitoisuudet, ja ne saavutetaan suurin piirtein samaan aikaan.
Norwegian Bokmål: Maksimal konsentrasjon i blod er lavere enn i plasma, og opptrer omtrent samtidig.
Finnish: Potilailla, joilla on vakaa krooninen sydämen vajaatoiminta, Synjardy-valmistetta voidaan käyttää, jos sydämen ja munuaisten toimintaa seurataan säännöllisesti.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med stabil kronisk hjertesvikt kan Synjardy brukes med regelmessig monitorering av hjerte- og nyrefunksjonen.
Finnish: Näiden tutkimusten kaksoissokkoutetussa, lumekontrolloidussa jatkotutkimuksessa HbA1c-arvon, painon ja verenpaineen aleneminen säilyi viikolle 76 asti.
Norwegian Bokmål: I den dobbeltblinde placebokontrollerte forlengelsen av disse studiene, ble reduksjon av HbA1c, kroppsvekt og blodtrykk opprettholdt frem til uke 76.
Finnish: Tämä on todettu terapeuttisilla annoksilla kontrolloiduissa keskipitkissä ja pitkissä kliinisissä tutkimuksissa, joissa metformiini on alentanut kokonaiskolesterolia, LDL-arvoja ja triglyseridiarvoja.
Norwegian Bokmål: Dette er vist ved terapeutiske doser i kontrollerte kliniske studier av middels og lengre varighet: Metformin reduserer totalkolesterol, LDL-kolesterol og triglyseridnivåene.
Finnish: C]-empagliflotsiiniliuosta, noin 96 % lääkeaineeseen liittyvästä radioaktiivisuudesta poistui ulosteen mukana (41 %) ja virtsan mukana (54 %).
Norwegian Bokmål: C]-empagliflozin til friske frivillige, ble omtrent 96 % av den legemiddelrelaterte radioaktiviteten eliminert i feces (41 %) eller urin (54 %).
Finnish: Samanaikaista antoa tunnettujen UGTentsyymien indusorien kanssa on vältettävä mahdollisen tehoa alentavan vaikutuksen vuoksi.
Norwegian Bokmål: Samtidig medisinering med kjente induktorer av UGT-enzymer bør unngås på grunn av en potensiell risiko for redusert effekt.
Finnish: Tätä lääkevalmistetta ei pidä käyttää imetyksen aikana.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet bør ikke brukes ved amming.
Finnish: Tabletteja on saatavana yksittäispakatuissa perforoiduissa PVC/ PVDC/alumiini läpipainopakkauksissa.
Norwegian Bokmål: Tablettene er tilgjengelige i perforerte PVC/PVDC/aluminium endoseblistere.
Finnish: Kokemusta 85-vuotiaiden ja sitä vanhempien hoidosta on rajallisesti.
Norwegian Bokmål: Terapeutisk erfaring hos pasienter over 85 år er begrenset.
Finnish: • verikokeissa saattaa näkyä veren punasolumäärän (hematokriitti) kohoamista
Norwegian Bokmål: • blodprøver kan vise økning av andel røde blodlegemer i blodet (hematokrit)
Finnish: Jos annos jää väliin, se on otettava heti, kun potilas muistaa asian.
Norwegian Bokmål: Dersom pasienten glemmer å ta en dose, bør den tas så snart pasienten husker det.
Finnish: Synjardy-valmisteen turvallisuutta ja tehoa lasten sekä alle 18-vuotiaiden nuorten hoidossa ei ole varmistettu.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten og effekten av Synjardy hos barn og ungdom fra 0 til 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
Finnish: Metformiinin munuaispuhdistuma on > 400 ml/min, mikä viittaa siihen, että metformiini poistuu elimistöstä glomerulaarisen filtraation ja tubulaarisen sekreetion kautta.
Norwegian Bokmål: Renal clearance av metformin er > 400 ml/min, noe som indikerer at metformin elimineres ved glomerulær filtrasjon og tubulær sekresjon.
Finnish: • yhdessä muiden diabeteksen hoitoon tarkoitettujen lääkkeiden kanssa potilailla, joiden sairaus ei pysy riittävän hyvin hallinnassa metformiinilla ja näillä lääkkeillä
Norwegian Bokmål: • i kombinasjon med andre legemidler til behandling av diabetes, hos pasienter som er utilstrekkelig kontrollert med metformin og disse legemidlene
Finnish: Kun metformiinia käytetään suositusannoksina ja -ajankohtina, plasman vakaan tilan pitoisuudet saavutetaan 24-48 tunnissa ja ne ovat yleensä alle 1 mikrog/ml.
Norwegian Bokmål: Ved anbefalte doser og doseringsintervall av metformin oppnås steady-state plasmakonsentrasjon innen 24 til 48 timer, og er vanligvis lavere enn 1 mikrogram/ml.
Finnish: Maitohappoasidoosi B12vitamiinin puutos
Norwegian Bokmål: Melkesyreacidose VitaminB12 -mangel
Finnish: Empagliflotsiinin merkittäviä metaboliitteja ei havaittu ihmisen plasmassa, kun määritelmänä oli vähintään 10 % lääkeaineen kokonaismäärästä.
Norwegian Bokmål: Ingen større metabolitter av empagliflozin ble påvist i humant plasma definert som minst 10 % av totalt legemiddelrelatert materiale.
Finnish: Synjardy-hoidon väliaikaista keskeyttämistä on harkittava, kunnes nesteen menetys on korjattu.
Norwegian Bokmål: Midlertidig avbrudd i behandlingen med Synjardy bør vurderes inntil væsketapet er korrigert.
Finnish: Jos unohdat ottaa Synjardy-valmistetta
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Synjardy
Finnish: Eläinkokeissa on havaittu, että empagliflotsiini läpäisee istukan raskauden loppuvaiheessa hyvin pienessä määrin, mutta ei aiheuta suoria eikä epäsuoria haitallisia vaikutuksia varhaiseen alkiokehitykseen.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier viser at empagliflozin krysser placenta i en svært begrenset grad i senere del av graviditeten, men indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter med hensyn til tidlig forsterutvikling.
Finnish: Yliannostuksen välttämiseksi erillisten empagliflotsiini- ja metformiinitablettien ottamista ei pidä jatkaa, jos käytät tätä lääkettä.
Norwegian Bokmål: For å unngå overdosering skal du ikke fortsette å ta separate tabletter med empagliflozin og metformin hvis du tar dette legemidlet.
Finnish: Musta rautaoksidi (E172) Punainen rautaoksidi (E172)
Norwegian Bokmål: Svart jernoksid (E172) Rødt jernoksid (E172)
Finnish: Maitohappoasidoosi on hyvin harvinainen, mutta vakava metabolinen komplikaatio, jota ilmenee useimmiten munuaistoiminnan akuutin heikkenemisen yhteydessä tai kardiorespiratorisen sairauden tai sepsiksen yhteydessä.
Norwegian Bokmål: Laktacidose er en svært sjelden, men alvorlig metabolsk komplikasjon, og forekommer oftest ved akutt forverring av nyrefunksjonen eller ved kardiorespiratorisk sykdom eller sepsis.
Finnish: In vitro -tutkimusten perusteella on epätodennäköistä, että empagliflotsiinilla on yhteisvaikutuksia sellaisten lääkevalmisteiden kanssa, jotka ovat P-gp:n substraatteja.
Norwegian Bokmål: Basert på in vitro-studier er det lite sannsynlig at empagliflozin vil forårsake interaksjoner med legemidler som er P-gp substrater.
Finnish: Ota suoraan yhteys lääkäriin tai lähimpään sairaalaan, jos sinulla ilmenee jokin seuraavista haittavaikutuksista:
Norwegian Bokmål: Kontakt lege eller nærmeste sykehus umiddelbart dersom du opplever noen av de følgende bivirkningene:
Finnish: • jos sinua on hoidettu akuutin sydämen vajaatoiminnan takia tai sinulla on äskettäin ollut sydänkohtaus, sinulla on vaikeita verenkiertohäiriöitä (kuten sokki) tai hengitysvaikeuksia.
Norwegian Bokmål: • dersom du behandles for akutt hjertesvikt eller nylig har hatt et hjerteinfarkt,eller har alvorlig problemer med blodsirkulasjonen, (slik som sjokk) eller har pusteproblemer.
Finnish: Uroshiirten munuaiskasvaimia ei pidetä merkityksellisinä ihmisille.
Norwegian Bokmål: Nyretumorene hos hannmus er ikke ansett som relevante for mennesker.
Finnish: • kun potilas käyttää jo empagliflotsiinin ja metformiinin yhdistelmää erillisinä tabletteina.
Norwegian Bokmål: • hos pasienter som allerede får behandling med kombinasjonen av empagliflozin og metformin som separate tabletter.
Finnish: Kun terveille vapaaehtoisille annettiin suun kautta C]-empagliflotsiiniliuosta, noin 37 % jakautui punasoluihin ja 86 % sitoutui plasman proteiineihin.
Norwegian Bokmål: Etter administrering av en oral oppløsning med C]-empagliflozin til friske frivillige, var fordelingen til røde blodceller omtrent 37 % og plasmaproteinbindingen 86 %.
Finnish: Rajalliset tiedot metformiinin käytöstä raskauden aikana eivät viittaa synnynnäisten epämuodostumien suurentuneeseen riskiin.
Norwegian Bokmål: En begrenset mengde data antyder at bruk av metformin hos gravide kvinner ikke er assosiert med økt risiko for medfødte misdannelser.
Finnish: Insuliiniannos (ky/vrk) viikolla 52
Norwegian Bokmål: Insulindose (IE/dag) ved uke 52
Finnish: Molemmat annokset alensivat samankaltaisesti ja tilastollisesti merkitsevästi painoa, ilmaistuna kilogrammoina ja prosentuaalisena muutoksena.
Norwegian Bokmål: Begge doser ga tilsvarende statistisk signifikant reduksjon i kroppsvekt, uttrykt i kg og prosentvis endring.
Finnish: • ihon punoitus (eryteema) tai kutiseva ihottuma (nokkosrokko)
Norwegian Bokmål: • hudrødme (erytem) eller kløende utslett (elveblest)
Finnish: Kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa metformiinin maksimipitoisuudet plasmassa (Cmax) olivat maksimiannoksillakin enintään 5 mikrog/ml.
Norwegian Bokmål: I kontrollerte kliniske studier overskred ikke maksimalt plasmanivå av metformin (Cmax) 5 mikrogram/ml, selv ikke ved maksimumsdoser.
Finnish: Tässä analyysissä AUC-arvon arvioitiin olevan 5,82 %, 10,4 % ja 17,3 % pienempi tutkittavilla, joiden painoindeksi oli vastaavasti 30, 35 ja 45 kg/m verrattuna tutkittaviin, joiden painoindeksi oli 25 kg/m
Norwegian Bokmål: I denne analysen ble AUC beregnet å være 5,82 %, 10,4 % og 17,3 % lavere hos personer med en KMI på henholdsvis 30, 35 og 45 kg/m2, sammenlignet med personer med en KMI på 25 kg/m
Finnish: • kortikosteroidit (suun kautta, injektiona tai inhalaationa), joita käytetään astman ja reuman kaltaisten sairauksien aiheuttaman tulehdustilan hoitoon.
Norwegian Bokmål: • kortikosteroider (gis oralt, som injeksjon, eller inhaleres), som brukes for å behandle betennelse ved sykdommer som astma og artritt
Finnish: Tyypin 2 diabetes on sairaus, joka voi johtua sekä geeneistäsi että elämäntavoistasi.
Norwegian Bokmål: Diabetes type 2 er en sykdom som både kan være arvelig og kan være relatert til livsstil.