FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In children with growth hormone deficiency brain (central nervous system) tumours were commonly reported.
Portuguese: Foram notificados com frequência tumores cerebrais (sistema nervoso central) em crianças com deficiência de hormona do crescimento.
English: Ipsen Pharma Lietuvos filialas T. Narbuto g. 5, LT-08105 Vilnius Tel. +370 700 33305
Portuguese: LT-08103 Vilnius Tel. + 370 700 33305
English: Patients with growth hormone failure secondary to CRI should be examined periodically for evidence of progression of renal osteodystrophy.
Portuguese: Os doentes com deficiência de hormona do crescimento devida a insuficiência renal crónica devem ser examinados periodicamente quanto a sinais de progressão de osteodistrofia renal.
English: At the start of somatropin therapy, low initial doses of 0.15 - 0.3 mg are recommended, given as a daily subcutaneous injection.
Portuguese: Deficiência de hormona do crescimento em adultos No início da terapêutica com somatropina, recomendam-se doses iniciais baixas de 0,15 - 0,3 mg, administradas sob a forma de injeção subcutânea diária.
English: Use a damp cloth to wipe away dirt.
Portuguese: Utilize um pano húmido para limpar a sujidade.
English: Up to 0.05 mg/kg bodyweight injected each day under the skin (subcutaneous injection).
Portuguese: Até 0,05 mg/kg de peso corporal injetadas todos os dias sob a pele (injeção subcutânea).
English: How to use NutropinAq
Portuguese: Como utilizar NutropinAq
English: Uncommon: Abdominal pain, vomiting, nausea, flatulence
Portuguese: Pouco frequentes: Dor abdominal, vómitos, náuseas, flatulência
English: Rare (may effect up to 1 in 1,000 people)
Portuguese: Raros (podem afetar até 1 em cada 1.000 pessoas)
English: Very common in adults, common in children: Peripheral oedema, oedema Common: Asthenia, injection site reaction
Portuguese: Muito frequentes em adultos, frequentes em crianças: Edema periférico, edema
English: Uncommon: Injection site haemorrhage, injection site atrophy, injection site mass, hypertrophy
Portuguese: Pouco frequentes: Hemorragia no local de injeção, atrofia no local de injeção, massa no local de injeção, hipertrofia
English: Do not use NutropinAq:
Portuguese: Não utilize NutropinAq
English: Uncommon: Uterine haemorrhage, genital discharge
Portuguese: Pouco frequentes: Hemorragia uterina, corrimento genital
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING {CARTON - 1 CARTRIDGE}
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO E NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO {CAIXA - 1 CARTUCHO}
English: Q: Where should I store my NutropinAq Pen?
Portuguese: P: Onde devo guardar a caneta NutropinAq Pen?
English: Connective tissue metabolism
Portuguese: Metabolismo do tecido conjuntivo
English: Uncommon: Exfoliative dermatitis, skin atrophy, skin hypertrophy, hirsutism, lipodystrophy, urticaria
Portuguese: Pouco frequentes: Dermatite exfoliativa, atrofia cutânea, hipertrofia cutânea, hirsutismo, lipodistrofia, urticária
English: Children with growth failure due to inadequate growth hormone secretion (n=236) Common: central nervous system neoplasm (2 patients experienced a recurrent medulloblastoma, 1 patient experienced a histiocytoma).
Portuguese: Frequentes: neoplasia do sistema nervoso central (2 doentes apresentaram meduloblastoma recorrente, 1 doente apresentou histiocitoma).
English: The most commonly reported AEs were flu syndrome, infection, headache, pharyngitis, rhinitis and otitis media.
Portuguese: Os AEs notificados de forma mais frequente foram síndrome gripal, infeção, cefaleia, faringite, rinite e otite média.
English: 6 cartridges containing 2 ml solution for injection
Portuguese: 6 cartuchos com 2 ml de solução injetável
English: 1 cartridge containing 2 ml solution for injection
Portuguese: 1 cartucho com 2 ml de solução injetável
English: 3 cartridges containing 2 ml solution for injection
Portuguese: 3 cartuchos com 2 ml de solução injetável
English: Rare: Generalised pruritus, urticaria, rash
Portuguese: Raras: Prurido generalizado, urticária, exantema
English: Carbohydrate metabolism
Portuguese: Metabolismo de hidratos de carbono
English: How to inject NutropinAq
Portuguese: Como injetar NutropinAq
English: Check the expiry date of the cartridge before use.
Portuguese: Antes de utilizar, verifique o prazo de validade indicado no cartucho.
English: Tel: +371 676 22233
Portuguese: Riga LV 1046 Tel: +371 67622233
English: However, no cause and effect relationship with growth hormone treatment has been proven.
Portuguese: Não se sabe se foi devido ao tratamento com hormona do crescimento.
English: For each injection you should use a new sterile injection needle.
Portuguese: Para injetar NutropinAq deve utilizar a caneta NutropinAq Pen. Em cada injeção deve utilizar uma nova agulha esterilizada.
English: Uncommon: Hypertension
Portuguese: Pouco frequentes: Hipertensão
English: Slide the needle in to pick it up and push the cap completely down over the needle.
Portuguese: Deslize a agulha introduzindo-a na tampa até que esta cubra completamente a agulha.
English: NutropinAq 10 mg/2 ml (30 IU), solution for injection Somatropin
Portuguese: NutropinAq 10 mg/2 ml (30 UI), solução injetável Somatropina
English: Very common in adults, common in children: Arthralgia, myalgia Uncommon: Muscle atrophy, bone pain
Portuguese: Muito frequentes em adultos, frequentes em crianças: Artralgia, mialgia
English: How to store NutropinAq
Portuguese: Como conservar NutropinAq
English: Use a cooler to store your NutropinAq Pen when travelling.
Portuguese: Quando viajar, use um saco isotérmico para guardar a caneta NutropinAq Pen.
English: * Somatropin is a human growth hormone produced in Escherichia coli cells by recombinant DNA technology.
Portuguese: A substância ativa do NutropinAq é a somatropina* * A somatropina é uma hormona do crescimento humana produzida por células de Escherichia coli através de tecnologia de ADN recombinante.
English: NutropinAq 10 mg/2 ml (30 IU) solution for injection Somatropin
Portuguese: NutropinAq 10 mg/2 ml (30 UI) solução injetável Somatropina
English: NutropinAq 10 mg/2 ml (30 IU) solution for injection.
Portuguese: NutropinAq 10 mg/2 ml (30 UI) solução injetável
English: Localised loss/gain of fat from the skin (lipodystrophy, injection site atrophy/hypertrophy) Enlarged adenoids with similar symptoms as enlarged tonsils (see rare).
Portuguese: Aumento do tamanho dos adenoides com sintomas idênticos aos de aumento do tamanho das amígdalas (ver raros).
English: Up to 0.05 mg/kg bodyweight given as a daily subcutaneous injection.
Portuguese: 0,025 - 0,035 mg/kg de peso corporal, administradas sob a forma de injeção subcutânea diária.
English: Attach the pen cap and return it to its case with the black dose knob pressed in. You should always store the pen in a refrigerator.
Portuguese: Coloque a tampa na caneta e torne a colocá-la no estojo com o botão preto das doses premido.
English: Intracranial hypertension with papilloedema, visual changes, headache, nausea and/or vomiting has been reported in a small number of patients treated with somatropin.
Portuguese: Num número reduzido de doentes tratados com a somatropina foram registados hipertensão intracraniana com edema da papila óptica, perturbações da visão, cefaleias, náuseas e/ou vómitos.
English: Before using your NutropinAq Pen, please read the following instructions carefully.
Portuguese: Leia atentamente as instruções seguintes antes de utilizar a caneta NutropinAq Pen.
English: Uncommon: Papilloedema, diplopia Rare: Papilloedema, vision blurred
Portuguese: Raras: Edema da papila ótica, visão turva
English: Ipsen Portugal - Produtos Farmacêuticos, S.A. Alameda Fernão Lopes, nº 16A, 1ºB 1495-190 Algés
Portuguese: Alameda Fernão Lopes, n o
English: Vascular disorders
Portuguese: Controlo glicémico
English: < PC: {number} SN: {number} NN: {number}
Portuguese: PC : SN :
English: • Phamacovigilance System
Portuguese: • Sistema de Farmacovigilância
English: What NutropinAq contains
Portuguese: Qual a composição de NutropinAq
English: Δημητρίου 63 Άλιμος GR-17456 Αθήνα Ελλάδα Τηλ: + 30 - 210 - 984 3324
Portuguese: Τηλ: + 30 - 210 - 984 3324
English: Drink straight away.
Portuguese: Beba de seguida.
English: The effect was significant from the first year.
Portuguese: O efeito foi significativo desde o primeiro ano.
English: The cause of this finding is unknown.
Portuguese: A causa deste achado é desconhecida.
English: If this is not possible, it is acceptable to take the two medicines at the same time.
Portuguese: Se tal não for possível, é aceitável tomar os dois medicamentos ao mesmo tempo.
English: Add water;
Portuguese: Adicione água;
English: Early withdrawal is associated with a better prognosis.
Portuguese: A descontinuação precoce está associada a um melhor prognóstico.
English: You should not leave it more than 24 hours before you drink it.
Portuguese: Não deve deixar passar mais de 24 horas até o beber.
English: This is especially common in women after the menopause.
Portuguese: Isto é particularmente comum nas mulheres após a menopausa.
English: • When to seek urgent medical advice.
Portuguese: - Quando deve procurar aconselhamento médico urgente.
English: OSSEOR with food and drink:
Portuguese: OSSEOR com alimentos e bebidas
English: The newly formed bone is of normal quality.
Portuguese: O novo osso formado é de qualidade normal.
English: You may lie down immediately after taking OSSEOR if you wish.
Portuguese: Pode deitar-se imediatamente após tomar o OSSEOR se assim o desejar.
English: OSSEOR has been studied in clinical trials involving nearly 8,000 participants.
Portuguese: OSSEOR foi estudado em ensaios clínicos que envolveram aproximadamente 8000 participantes.
English: You can take OSSEOR again when you have finished taking these antibiotics.
Portuguese: Pode recomeçar a tomar OSSEOR quando acabar de tomar estes antibióticos.
English: In rats, these effects were reversible 8 weeks after cessation of treatment.
Portuguese: Nos ratos estes efeitos foram reversíveis 8 semanas após cessação do tratamento.
English: If for some reason you cannot drink the medicine straight away, make sure you stir it again before drinking.
Portuguese: Se por qualquer razão não pode tomar o medicamento imediatamente, assegure-se que o mistura outra vez antes de o beber.
English: If you take more OSSEOR than you should:
Portuguese: Se tomar mais OSSEOR do que deveria
English: The risk of fractures is increased with the number of risk factors.
Portuguese: O risco de fraturas aumenta com o número de fatores de risco.
English: After approval of the protocol, annual reports from this study shall be provided within the PSUR until submission of the final study report, which is due by December 2017.
Portuguese: Após a aprovação do protocolo, os relatórios anuais deste estudo serão incluídos no PSUR até à submissão do relatório final do estudo, que está previsto para Dezembro de 2017
English: - in postmenopausal women,
Portuguese: - em mulheres pós-menopáusicas,
English: Many people with osteoporosis have no symptoms and you may not even know that you have it.
Portuguese: Muitas pessoas com osteoporose não têm sintomas e podem não saber que a têm.
English: What osseor is and what it is used for
Portuguese: O que é OSSEOR e para que é utilizado
English: Stir until the granules are evenly dispersed in the water.
Portuguese: Misture até que o granulado esteja bem disperso na água.
English: INFORMATION IN BRAILLE OSSEOR 2 g
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE osseor 2 g
English: Osteoporosis-therapy is usually required for a long period.
Portuguese: A terapêutica da osteoporose é geralmente necessária durante um longo período.
English: Just carry on with the next dose at the normal time.
Portuguese: Tome a dose seguinte à hora habitual.
English: - if you are at risk of blood clots.
Portuguese: - se estiver em risco de coágulos sanguíneos.
English: Your doctor will tell you how long you should continue to take OSSEOR.
Portuguese: O seu médico dir-lhe-á durante quanto tempo deverá tomar OSSEOR.
English: Therefore, administration of OSSEOR and such products should be separated by at least two hours (see section 5.2).
Portuguese: Por isso, a administração de OSSEOR e daqueles produtos deve ser separada de pelo menos duas horas (ver secção 5.2).
English: • Importance of regularly monitoring cardiovascular risk.
Portuguese: - A importância da monitorização regular do risco cardiovascular.
English: If OSSEOR is used inadvertently during pregnancy, treatment must be stopped.
Portuguese: Se OSSEOR for utilizado inadvertidamente durante a gravidez, o tratamento deverá ser parado.
English: o Patients at risk of VTE.
Portuguese: o Doentes com risco de VTE.
English: Single administration of doses up to 11 g in healthy young male volunteers did not cause any particular symptoms.
Portuguese: Administrações únicas de doses até 11 g, em jovens voluntários saudáveis do sexo masculino, não causaram sintomas particulares.
English: The safety and efficacy of OSSEOR in children aged below 18 years have not been established.
Portuguese: A segurança e eficácia de OSSEOR em crianças com menos 18 anos de idade não foram estabelecidas.
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
Portuguese: B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO Medicamento sujeito a receita médica restrita (ver anexo I: Resumo das Características do Medicamento, secção 4.2).
English: In most cases, these values spontaneously reverted to normal without change in treatment.
Portuguese: Na maioria dos casos, estes valores normalizaram espontaneamente sem qualquer alteração do tratamento.
English: Children and adolescents OSSEOR is not intended for use in children and adolescents (below the age of 18).
Portuguese: Crianças e adolescentes OSSEOR não está indicado para utilização em crianças e adolescentes (com idade inferior a 18 anos).
English: The effective half-life of strontium is about 60 hours.
Portuguese: A semivida efetiva do estrôncio é cerca de 60 horas.
English: This results in a rebalance of bone turnover in favour of bone formation.
Portuguese: Isto resulta num reequilíbrio do turnover ósseo a favor da formação do osso.
English: Interaction with laboratory test
Portuguese: Interações com exames laboratoriais
English: Strontium has a volume of distribution of about 1 l/kg.
Portuguese: O estrôncio tem um volume de distribuição de cerca de 1 l/kg.
English: Take the granules contained in the sachets as a suspension in a glass of water (see instructions below).
Portuguese: Tome o granulado contido nas saquetas como uma suspensão num copo com água (veja as instruções abaixo indicadas).
English: Other medicines and OSSEOR:
Portuguese: Outros medicamentos e OSSEOR
English: Once reconstituted in water, the suspension is stable for 24 hours.
Portuguese: Uma vez reconstituída em água, a suspensão é estável durante 24h.
English: Do not take a double dose to make up for forgotten individual doses.
Portuguese: Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.
English: Therapy should not be restarted until the initiating condition has resolved and the patient is fully mobile.
Portuguese: A terapêutica não deve ser retomada até que a situação inicial esteja resolvida e a doente tenha recuperado a mobilidade.
English: Relative Risk Reduction vs. placebo (95%CI), p value
Portuguese: redução do risco relativo vs. placebo (95%CI), valor de p
English: The environmental risk assessment of strontium ranelate has been conducted in accordance to European guidelines on ERA.
Portuguese: A avaliação do risco ambiental do ranelato de estrôncio foi realizada de acordo com as guidelines Europeias da ARA.
English: Due to its high polarity, the absorption, distribution and binding to plasma proteins of ranelic acid are low.
Portuguese: Devido à sua elevada polaridade, a absorção, distribuição e ligação às proteínas plasmáticas do ácido ranélico são baixas.
English: If you suffer from phenylketonuria (a rare, hereditary disorder of the metabolism) talk to your doctor before you start to take this medicine.
Portuguese: Se sofre de fenilcetonúria (uma doença do metabolismo rara e hereditária) fale com o seu médico antes de começar a tomar este medicamento.
English: What OSSEOR is and what it is used for What you need to know before you take OSSEOR How to take OSSEOR
Portuguese: O que é OSSEOR e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar OSSEOR Como tomar OSSEOR
English: No dose adjustment is required in relation to age.
Portuguese: Não é necessário ajuste da dose relacionado com a idade.
English: Before starting treatment, patients should be evaluated with respect to cardiovascular risk.
Portuguese: Antes do início do tratamento, os doentes devem ser avaliados relativamente ao risco cardiovascular.
English: OSSEOR can interact with milk and milk products, so it is important that you mix OSSEOR only with water to be sure it works properly.
Portuguese: OSSEOR pode interagir com o leite e produtos lácteos, por isso é importante que misture o OSSEOR só com água, de forma a assegurar as suas propriedades.
English: • Within the prescriber guide there will be a check-list to remind prescribers of the contraindications, warnings and precautions prior to prescribing and to support the regular monitoring of cardiovascular risk.
Portuguese: - No guia de prescrição haverá uma check-list para lembrar os prescritores das contraindicações, advertências e precauções antes de prescrever e para ajudar na monitorização regular do risco cardiovascular.
English: In each Member State where OSSEOR is marketed, the Marketing Authorisation Holder (MAH) shall agree the final educational programme with the National Competent Authority.
Portuguese: Em cada Estado Membro onde OSSEOR está comercializado, o Titular da Autorização de Introdução no Mercado (TAIM) deve acordar o programa educacional com a Autoridade Nacional Competente.
English: It is important that you continue taking OSSEOR for as long as your doctor prescribes the medicine.
Portuguese: É importante que continue a tomar OSSEOR durante todo o tempo prescrito pelo seu médico.
English: If you have stopped treatment due to hypersensitivity reactions, do not take OSSEOR again
Portuguese: Se parou o tratamento devido a reações de hipersensibilidade, nunca mais tome OSSEOR.
English: -You should stop taking OSSEOR if you have to take oral tetracyclines or quinolones (two types of antibiotics).
Portuguese: - Deve parar de tomar OSSEOR se tiver de tomar tetraciclinas orais ou quinolonas (dois tipos de antibióticos).
English: Mean age was 75 years at inclusion and 23% of the patients enrolled were 80 to 100 years of age.
Portuguese: A idade média foi de 75 anos na inclusão e 23% das doentes incluídas tinham entre 80 e 100 anos de idade.
English: There are no data from the use of strontium ranelate in pregnant women.
Portuguese: Não existem dados sobre a utilização de ranelato de estrôncio em mulheres grávidas.
English: Your body is constantly breaking down old bone and making new bone tissue.
Portuguese: O seu corpo está constantemente a destruir osso antigo e a formar novo tecido ósseo.
English: When a VTE occurs, OSSEOR should be stopped.
Portuguese: Quando um VTE ocorre, OSSEOR deve ser descontinuado.
English: If you are of Asian origin, talk to your doctor before taking OSSEOR as you may be at higher risk of skin reactions.
Portuguese: Se for de origem asiática, fale com o seu médico antes de tomar OSSEOR uma vez que pode ter um maior risco de reações cutâneas.
English: Date of latest renewal: 21/09/2009
Portuguese: Data da primeira autorização: 21/09/2004 Data da última renovação: 21/09/2009
English: Patients should be advised of the signs and symptoms and monitored closely for skin reactions.
Portuguese: Os doentes devem ser alertados sobre os sinais e sintomas e monitorizados cuidadosamente para o aparecimento de reações cutâneas.
English: Talk to your doctor if any effects become troublesome or persist.
Portuguese: Fale com o seu médico se qualquer destes efeitos o incomodar ou persistir.
English: The activity of strontium ranelate was studied in various non-clinical models.
Portuguese: A atividade do ranelato de estrôncio foi estudada em vários modelos não clínicos.
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
Portuguese: B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AS FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO
English: However, these effects were mild and short-lived and usually did not cause the patients to stop taking their treatment.
Portuguese: No entanto, estes efeitos foram ligeiros e passageiros e habitualmente não causaram a paragem do tratamento.
English: There were no differences in the nature of adverse reactions between treatment groups regardless of whether patients were aged below or above 80 at inclusion.
Portuguese: Não existiram diferenças na natureza das reações adversas entre os grupos de tratamento, independentemente da idade no momento da inclusão ser superior ou inferior a 80 anos.
English: Excipient OSSEOR contains a source of phenylalanine, which may be harmful for people with phenylketonuria.
Portuguese: Excipiente OSSEOR contém uma fonte de fenilalanina, que pode ser prejudicial às pessoas com fenilcetonúria.
English: Due to the pharmacokinetic properties of strontium, no effect is expected.
Portuguese: Devido às propriedades farmacocinéticas do estrôncio, não é esperado qualquer efeito.
English: There is no accumulation of ranelic acid and no evidence of metabolism in animals and humans.
Portuguese: Não há acumulação do ácido ranélico e não há evidência de metabolismo em animais e humanos.
English: The granules in the sachets must be taken as a suspension in a glass containing a minimum of 30 ml (approximately one third of a standard glass) of water.
Portuguese: O granulado nas saquetas tem de ser tomado como uma suspensão num copo contendo no mínimo 30 ml (aproximadamente um terço de um copo normal) de água.
English: All patients received daily supplemental calcium (1000 mg) and vitamin D (800 UI).
Portuguese: Todos os doentes receberam diariamente suplementos de cálcio (1 000 mg) e vitamina D (800 UI).
English: This should be taken into account when interpreting BMD changes during treatment with OSSEOR.
Portuguese: Isto deve ser considerado quando se interpretarem as variações de DMO durante o tratamento com OSSEOR.
English: Do not take calcium supplements at bedtime, at the same time as OSSEOR.
Portuguese: Não tome suplementos de cálcio ao deitar, ao mesmo tempo que OSSEOR.
English: Non-clinical data revealed no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, genotoxicity and carcinogenic potential.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para os humanos, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, genotoxicidade e potencial carcinogénico.
English: The most common adverse reactions consisted of nausea and diarrhoea, which were generally reported at the beginning of treatment with no noticeable difference between groups afterwards.
Portuguese: As reações adversas mais frequentes foram a náusea e diarreia, que foram geralmente notificadas no início do tratamento, sem que se observasse mais tarde uma diferença significativa entre os grupos.
English: Rare: Severe hypersensitivity reactions (DRESS: see section 2)
Portuguese: Raros: Reações de hipersensibilidade grave (DRESS: ver secção 2)
English: Following episodes of overdoses during clinical trials (up to 4 g/day for a maximal duration of 147 days), no clinically relevant events were observed.
Portuguese: Na sequência de episódios de sobredosagem durante ensaios clínicos (até 4 g/dia durante uma duração máxima de 147 dias) não foram observados eventos clinicamente relevantes.
English: Strontium ranelate does not present a risk for the environment.
Portuguese: O ranelato de estrôncio não apresenta risco para o ambiente.
English: If you take it by accident during pregnancy or breastfeeding, stop taking it straight away and talk to your doctor.
Portuguese: Se o tomou acidentalmente durante a gravidez ou aleitamento, pare imediatamente de o tomar e fale com o seu médico.