FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Pēc indukcijas terapijas ar pemetreksedu un cisplatīnu (4 cikliem) ārstēšana ar pemetreksedu bija statistiski pārāka par placebo attiecībā uz OS (mediāna 13,9 mēneši salīdzinājumā ar 11,0 mēnešiem, riska attiecība = 0,78, 95% TI 0,64-0,96, p = 0,0195).
Icelandic: Í kjölfar meðferðar með pemetrexed ásamt cisplatin (4 meðferðarlotur), var pemetrexed meðferð tölfræðilega marktækt betri en lyfleysa fyrir heildarlifun (OS) (miðgildi 13,9 mánuðir borið saman við 11,0 mánuði, áhættuhlutfall=0,78, 95% CI=0,64-0,96, p=0,0195).
Latvian: Satur mannītu (E421), sālsskābi un nātrija hidroksīdu (pH pielāgošanai) Sīkāku informāciju skatīt lietošanas instrukcijā.
Icelandic: Mannitól (E421), saltsýra og natríum hýdroxíð (til að stilla pH).
Latvian: Κηφισίας 18 & Γκύζη GR-151 25 Μαρούσι Τηλ: +30 216 600 500 0
Icelandic: Κηφισίας 18 & Γκύζη GR-151 25 Μαρούσι
Latvian: Pemetrekseda+ cisplatīna efektivitāte salīdzinājumā ar gemcitabīnu + cisplatīnu pirmās izvēles terapijā pacientiem ar nesīkšūnu plaušu vēzi - ITT populācija un histoloģijas apakšgrupas
Icelandic: Verkun pemetrexed + cisplatin vs. gemcitabin + cisplatin sem fyrsta meðferðarúrræði fyrir lungnakrabbamein sem er ekki af smáfrumugerð - Þýði samkvæmt meðferðaráætlun (ITT) og vefjafræðilegir undirflokkar.
Latvian: Pemetrekseds/cisplatīns (N = 839)
Icelandic: Pemetrexed/cisplatin (N=839)
Latvian: •aknas: izmainītas asins analīzes;
Icelandic: Lifur: óeðlilegt blóðpróf
Latvian: Pacientiem, kuri tika ārstēti ar pemetreksedu un cisplatīnu, bija vajadzīgs mazāks skaits pārliešanu (16,4%, salīdzinot ar 28,9%, p<0,001), eritrocītu pārliešanu (16,1%, salīdzinot ar 27,3%, p<0,001) un trombocītu pārliešanu (1,8, salīdzinot ar 4,5%, p=0,002).
Icelandic: Sjúklingar sem meðhöndlaðir voru með pemetrexed og cisplatini þurftu færri blóðgjafir (16,4% samanborið við 28,9, p<0,001), gjafir rauðkornaþykknis (16,1% samanborið við 27,3%, p<0,001) og færri gjafir af blóðflögum (1,8% gegn 4,5%, p=0,002).
Latvian: • izsitumi uz ādas;
Icelandic: * Skilgreining á tíðni:
Latvian: Tabulā zemāk norādīts to nevēlamo blakusparādību biežums un smaguma pakāpe, kas tiek uzskatītas par iespējami saistītām ar pētāmajām zālēm un par kurām ziņots > 5% no 800 pacientiem, kuri nejaušināti, lai saņemtu vienas zāles - pemetreksedu - un no 402 pacientiem, kuri nejaušināti, lai saņemtu placebo uzturošas pemetrekseda monoterapijas pētījumā (JMEN: N=663) un turpmākas pemetrekseda uzturošas terapijas pētījumā (PARAMOUNT: N=539).
Icelandic: Taflan hér að neðan sýnir tíðni og alvarleika aukaverkana sem hugsanlega tengjast rannsóknarlyfi og tilkynnt var um hjá meira en 5% af 800 sjúklingum sem slembiraðað var til að fá einlyfjameðferð með pemetrexed og 402 sjúklingum sem slembiraðað var til að fá lyfleysu í rannsóknum á einlyfja viðhaldsmeðferð með pemetrexed (JMEN: N=663) og áframhaldandi viðhaldsmeðferð með pemetrexed (PARAMOUNT: N=539).
Latvian: infūzijas maisiņiem.
Icelandic: Aukið þvagmagn.
Latvian: Apvienotais termins ietver paaugstinātu kreatinīna līmeni serumā/asinīs, samazinātu glomerulārās filtrācijas ātrumu, nieru mazspēju un citus nieru un urīnizvades sistēmas traucējumus.
Icelandic: ****Samsett hugtak sem nær yfir hækkuð kreatínín gildi í sermi/blóði, minni gaukulsíunarhraða, nýrnabilun og aðra sjúkdóma í þvag- og kynfærum.
Latvian: Pacientiem, kuriem ārstē nesīkšūnu plaušu vēzi pēc iepriekš veiktas ķīmijterapijas, ieteicamā pemetrekseda deva ir 500 mg/m2 ĶVL, ievadot intravenozas infūzijas veidā 10 minūšu laikā katra
Icelandic: Ráðlagður skammtur af pemetrexed fyrir sjúklinga með lungnakrabbamein sem er ekki af smáfrumugerð eftir að önnur krabbameinslyfjameðferð hefur verið reynd er 500 mg/m2 BSA gefið með innrennsli í bláæð á 10 mínútum á fyrsta degi hverrar 21 dags lotu.
Latvian: Kopējās populācijas (n = 663) mediānā kopējā dzīvildze bija 13,4 mēneši pemetrekseda un 10,6 mēneši placebo grupā, riska attiecība = 0,79 (95% TI = 0,65 - 0,95, p = 0,01192).
Icelandic: Miðgildi heildarlifunar (Overall survival, OS) hópsins (n=663) var 13,4 mánuðir fyrir hópinn sem fékk pemetrexed og 10,6 mánuðir hjá hópnum sem fékk lyfleysu, áhættuhlutfall=0,79 (95% CI: 0,65 til 0,95; p=0,01192).
Latvian: Pēc atšķaidīšanas katrs flakons satur 25 mg/ml pemetrekseda.
Icelandic: Eftir blöndun, inniheldur hvert hettuglas 25 mg/ml af pemetrexed.
Latvian: Pemetrexed Sandoz kombinācijā ar cisplatīnu Ieteicamā pemetrekseda deva ir 500 mg/m2 ķermeņa virsmas laukuma (ĶVL), ievadot intravenozas infūzijas veidā 10 minūšu laikā katra 21 dienas cikla pirmajā dienā.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af pemetrexed er 500 mg/m2 líkamsyfirborðs (BSA) gefið sem innrennsli í bláæð á 10 mínútum á fyrsta degi hverrar 21 dags lotu.
Latvian: Pemetrekseds nav saderīgs ar šķīdinātājiem, kas satur kalciju, arī Ringera laktāta šķīdumu injekcijām un Ringera šķīdumu injekcijām.
Icelandic: Permetrexed er ósamrýmanlegt þynningarlausnum sem innihalda kalsíum, þar á meðal Ringers-innrennslislausnum sem innihalda laktat og öðrum Ringers-innrennslislausnum.
Latvian: Pemetrekseda relatīvā terapeitiskā efektivitāte bija vienāda visās apakšgrupās (arī atkarībā no slimības stadijas, atbildes reakcijas uz indukcijas terapiju, ECOG PS, smēķēšanas, dzimuma, histoloģijas un vecuma) un līdzīga tai, kas novērota nekoriģētajā OS un PFS analīzē.
Icelandic: Raunáhrif meðferðar með pemetrexed voru sambærileg á milli undirhópa sem fengu meðferð (þar með talið stig sjúkdóms, svörun í upphafi meðferðar, ECOG PS, reykingar, kyn, vefjafræði og aldur) og svipaðar niðurstöður komu fram í greiningu án aðlögunar á OS og lifun án versnunar sjúkdóms (PFS) í hópnum.
Latvian: EMPHACIS pētījumā, kas bija randomizēts, vienkārši maskēts, 3. fāzes daudzcentru pētījums, lai salīdzinātu pemetrekseda un cisplatīna kombinācijas lietošanu ar cisplatīna monoterapijas lietošanu ar ķīmijterapiju neārstētiem pacientiem ar ļaundabīgu pleiras mezoteliomu, tika novērots, ka pacientiem, kas ārstēti ar pemetrekseda un cisplatīna kombināciju, salīdzinot ar cisplatīna monoterapiju saņēmušiem pacientiem, klīniski nozīmīgi (par 2-8 mēnešiem) uzlabojās dzīvildzes mediāna.
Icelandic: EMPHACIS, fjölsetra, slembiröðuð, einblind fasa 3 rannsókn með pemetrexed ásamt cisplatini samanborið við cisplatin eitt sér hjá sjúklingum með illkynja miðþekjuæxli í brjósthimnu sem ekki höfðu verið meðhöndlaðir áður með lyfjum hefur sýnt klíníska þýðingu fyrir lifun sjúklinga sem voru meðhöndlaðir með pemetrexed og cisplatin, en þeir lifðu að miðgildi 2,8 mánuðum lengur en sjúklingar sem fengu cisplatin eitt sér.
Latvian: • nieres: izmainītas asins analīzes.
Icelandic: Nýru: óeðlilegt blóðpróf
Latvian: Sensora neiropātija Slikta dūša
Icelandic: Algengar Skyntaugakvilli Ógleði
Latvian: • alerģiska reakcija: izsitumi uz ādas/dedzinoša vai durstoša sajūta;
Icelandic: Ofnæmissvörun: húðútbrot / bruna eða kitlandi tilfinning
Latvian: Pemetrekseda efektivitāte salīdzinājumā ar docetaksela efektivitāti NSŠPV - ITT populācija
Icelandic: á NSCLC samanborið við docetaxel - þýði samkvæmt meðferðaráætlun (ITT)
Latvian: Pemetrekseda un cisplatīna efektivitāte, salīdzinot ar cisplatīnu, ļaundabīgas pleiras mezoteliomas gadījumā
Icelandic: Verkun pemetrexed ásamt cisplatin vs. cisplatin í illkynja miðþekjuæxli í brjósthimnu
Latvian: Pemetrexed Sandoz drīkst lietot tikai pretvēža ķīmijterapijas lietošanā kvalificēta ārsta uzraudzībā.
Icelandic: Pemetrexed Sandoz má aðeins gefa undir stjórn læknis með reynslu í notkun krabbameinslyfja.
Latvian: Nav zināms: biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem Apakšējo ekstremitāšu pietūkums ar sāpēm un apsārtumu;
Icelandic: Tíðni ekki þekkt: ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum
Latvian: Pemetrexed Sandoz indicēts kā monoterapija lokāli progresējoša vai metastātiska nesīkšūnu plaušu vēža bez izteiktas plakanšūnu histoloģijas uzturošai terapijai pacientiem, kuriem slimība nav progresējusi uzreiz pēc platīnu saturošas ķīmijterapijas (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Icelandic: Pemetrexed Sandoz er gefið sem einlyfja viðhaldsmeðferð við staðbundnu og langt gengnu eða með meinvörpum lungnakrabbameini sem er ekki af smáfrumugerð, nema flöguþekjukrabbameini þar sem sjúkdómur hefur ekki versnað strax í kjölfar platínum innihaldandi krabbameinsmeðferðar (sjá kafla 5.1).
Latvian: 100% no iepriekšējās devas a Nacionālā Vēža institūta vispārējie toksicitātes kritēriji (VTK v2.0;
Icelandic: 100% af síðasta skammti a National Cancer Institute Common Toxicity Criteria (CTC v2,0; NCI 1998) b
Latvian: Lūdzu informējiet savu ārstu, ja Jums ir veikta vai ir paredzēta staru terapija, jo, lietojot Pemetrexed Sandoz, var būt agrīna vai vēlīna reakcija uz starojumu.
Icelandic: Vinsamlegast láttu lækninn vita ef þú hefur fengið eða ef þú átt von á að fá geislameðferð, þar sem það geta komið fram snemmbúin eða síðbúin alvarleg viðbrögð af völdum geislunar.
Latvian: NVI 1998) ≥ 2. smaguma pakāpes asiņošanas definīcijai.
Icelandic: v2,0; NCI 1998) skilgreining á >CTC 2. stigs blæðingu.
Latvian: Daudzcentru, randomizētā, dubultmaskētā, placebo kontrolētā 3. fāzes pētījumā (PARAMOUNT), kurā tika salīdzināta turpmākas pemetrekseda uzturošās terapijas plus BSC (n = 359) un placebo plus BSC (n = 180) efektivitāte un drošums pacientiem ar lokāli progresējošu (IIIB stadija) vai metastātisku (IV stadija) NSŠPV bez izteiktas plakanšūnu histoloģijas, kuriem nebija slimības progresēšanas pēc četriem pirmās izvēles dubultterapijas ar pemetrekseda un cisplatīna kombinācijas cikliem.
Icelandic: Í fjölsetra, slembiraðaðri, tvíblindri, III. stigs samanburðarrannsókn með lyfleysu (PARAMOUNT), var gerður samanburður á verkun og öryggi áframhaldandi viðhaldsmeðferðar með pemetrexed auk bestu mögulegu stuðningsmeðferðar (BSC) (n=359) og lyfleysu auk BSC (n=180) hjá sjúklingum með lungnakrabbamein sem ekki var af smáfrumugerð (NSCLC) og var staðbundið og langt gengið (stig IIIB) eða með meinvörpum (stig IV), að frátöldum æxlum sem aðallega voru af flöguþekjugerð og voru ekki með vaxandi sjúkdóm eftir 4 meðferðarlotur af upphaflegri tvílyfja krabbameinslyfjameðferð með pemetrexed auk cisplatins.
Latvian: Iegūtais šķīdums ir dzidrs un tā krāsa ir no bezkrāsainas līdz gaiši dzeltenai, kas nelabvēlīgi neietekmē zāļu kvalitāti.
Icelandic: Lausnin á að vera tær og er frá því að vera litlaus í fölgul án þess að hafa áhrif á gæði lyfsins.
Latvian: • RA 95 % TI
Icelandic: 95% CI fyrir HR
Latvian: Ja pemetrekseda šķīdums ir nokļuvis uz gļotādas, tā rūpīgi jānoskalo ar ūdeni.
Icelandic: Ef pemetrexed kemur í snertingu við slímhúð skal skola vandlega með vatni.
Latvian: Klīniski nozīmīgas VTK toksicitātes, par kurām ziņots < 1% pacientu, kuri nejaušināti saņēma pemetreksedu, ir supraventrikulāras aritmijas.
Icelandic: Klínískt marktæk CTC eituráhrif sem voru tilkynnt hjá <1% sjúklinga sem var slembiraðað pemetrexed voru meðal annars ofanslegilstakttruflanir.
Latvian: EU/1/15/1037/002
Icelandic: EU/1/15/1037/001 EU/1/15/1037/002 EU/1/15/1037/003
Latvian: Randomizētajiem pacientiem, nosakot no pemetrekseda un pirmās izvēles cisplatīna indukcijas terapijas sākuma, pētnieka noteiktās PFS mediāna bija 6,9 mēneši pemetrekseda grupā un 5,6 mēneši placebo grupā (riska attiecība = 0,59; 95 % TI = 0,47-0,74).
Icelandic: Hjá slembiröðuðum sjúklingum, sem fylgst var með frá upphafi meðferðar með pemetrexed auk cisplatins sem fyrsta meðferðarúrræði, var miðgildi lifunar án versnunar sjúkdóms að mati rannsóknaraðila 6,9 mánuðir fyrir hópinn sem fékk pemetrexed og 5,6 mánuðir fyrir hópinn sem fékk lyfleysu (áhættuhlutfall=0,59; 95% CI = 0,47-0,74).
Latvian: Aknu darbības traucējumi: sakarība starp AsAT, AlAT vai kopējā bilirubīna līmeni un pemetrekseda farmakokinētiku nav konstatēta.
Icelandic: Engin tengsl hafa fundist milli AST (SGOT), ALT (SGPT) eða heildarbílírúbíns og lyfjahvarfa pemetrexeds.
Latvian: Tas jāņem vērā pacientiem, kam noteikta diēta ar kontrolētu nātrija saturu.
Icelandic: Þetta þarf að hafa í huga fyrir sjúklinga á natríumskertu fæði.
Latvian: Bērni un pusaudži Pemetrexed Sandoz nav paredzēts lietošanai pediatriskā populācijā.
Icelandic: Notkun Pemetrexed Sandoz hjá börnum og unglingum á ekki við.
Latvian: • mazs balto asins šūnu skaits;
Icelandic: Fækkun hvítra blóðkorna
Latvian: Saīsinājumi: TI - ticamības intervāls; RA - riska attiecība; ITT - pacienti, kuriem bija paredzēta terapija; n - kopējais populācijas lielums.
Icelandic: CI=confidence interval=öryggismörk; HR=hazard ratio=áhættuhlutfall; ITT=intent to treat=samkvæmt meðferðaráætlun; n=heildarfjöldi sjúklinga
Latvian: Ja nesen esat vakcinēts, lūdzu, pastāstiet to ārstam, jo, lietojot Pemetrexed Sandoz, tas var izraisīt nevēlamas blakusparādības.
Icelandic: Vinsamlegast láttu lækninn vita ef þú hefur nýlega fengið bólusetningu, þar sem það getur haft slæmar afleiðingar þegar Pemetrexed Sandoz er notað.
Latvian: Lūdzu, pastāstiet ārstam, ja Jūs lietojat jebkādas zāles sāpju vai iekaisuma (pietūkuma) ārstēšanai, piemēram, zāles, ko sauc par nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (NPL), tai skaitā zāles, ko pārdod bez ārsta receptes (piemēram, ibuprofēnu).
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Pemetrexed Sandoz Láttu lækninn vita ef þú tekur einhver verkja- eða bólgulyf eins og bólgueyðandi verkjalyf (NSAID) þar með talin lyf fengin án lyfseðils (eins og ibuprofen).
Latvian: Histoloģiju apakšgrupās nebija klīniski nozīmīgas atšķirības attiecībā uz pemetrekseda un cisplatīna kombinācijas drošuma profilu.
Icelandic: Ekki var hægt að sjá frá vefjafræðilegu sjónarhorni klínískan mun á öryggi pemetrexed og cisplatin innan undirhópa.
Latvian: Panayiotis Hadjigeorgiou 31 Yildiz Street, 3042 CY-000 00 Town: Limassol Τηλ: 00357 25372425 hapanicos@cytanet.com.cy
Icelandic: 31 Yildiz Street, 3042 CY-000 00 Town: Limassol
Latvian: Pemetrexed Sandoz 100 mg pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai Zāles satur mazāk par 1 mmol (23 mg) nātrija katrā flakonā - būtībā tās ir nātriju nesaturošas.
Icelandic: Pemetrexed Sandoz 100 mg stofn fyrir innrennslisþykkni, lausn Þetta lyf inniheldur minna en 1 mmól af natríum (23 mg) í hverju hettuglasi þ.e. er nær natríumfrítt.
Latvian: Pemetrexed Sandoz 100 mg satur mazāk nekā 1 mmol (23 mg) nātrija vienā flakonā, t.i., tās "praktiski nesatur nātriju".
Icelandic: Pemetrexed Sandoz 100 mg inniheldur minna en 1 mmól af natríum (23 mg) í hverju hettuglasi þ.e. er nær natríumfrítt.
Latvian: Pētījumā sasniedza primāro mērķa kritēriju un pierādīja statistiski nozīmīgu PFS (progression free survival; dzīvildze bez slimības progresēšanas) uzlabošanos pemetrekseda grupā salīdzinājumā ar placebo grupu (n = 581, neatkarīgi novērtēta populācija; mediāni attiecīgi 4,0 mēneši un 2,0 mēneši) (riska attiecība = 0,60, 95% TI = 0,49-0,73, p < 0,00001).
Icelandic: Rannsóknin náði aðalendapunktinum og sýndi fram á marktæka bætingu á lifun án versnunar sjúkdóms hjá hópnum sem fékk pemetrexed samanborið við hópinn sem fékk lyfleysu (n=581, hópur metinn af óháðum aðila); miðgildi 4,0 mánuðir og 2,0 mánuðir) (áhættuhlutfall=0,60; 95% CI: 0,49-0,73; p<0,00001).
Latvian: Integrētajā nevēlamo blakusparādību tabulā ir apvienoti pemetrekseda uzturošās terapijas pētījumā JMEN (n = 663) un turpmākas pemetrekseda uzturošās terapijas pētījumā PARAMOUNT (n = 539) iegūtie rezultāti.
Icelandic: Tíðni tilkynninga sem sýnd er hér að ofan, er samkvæmt CTCAE útgáfu 3.0. *** Samþætt tafla með aukaverkunum sem sameinar niðurstöður úr JMEN viðhaldsmeðferð með pemetrexed (N=663) og PARAMOUNT áframhaldandi viðhaldsmeðferð með pemetrexed (N=539) rannsóknunum.
Latvian: Pemetrekseda farmakokinētika ir vienāda vairākos ārstēšanas ciklos.
Icelandic: Lyfjahvörf pemetrexeds eru óbreytt yfir margar meðferðarlotur.
Latvian: Lūdzu, sazinieties ar ārstu.
Icelandic: Vinsamlega hafðu samband við lækninn.
Latvian: • Tas var aizņemt laiku līdz 5 nedēļām.
Icelandic: Þetta getur tekið allt að 5 vikur.
Latvian: Jums būs nepieciešamas arī:
Icelandic: Þú þarft einnig:
Latvian: Zone Industrielle de l'Ouriettaz CH-1170 Aubonne Šveice
Icelandic: Zone Industielle de l'Ouriettaz CH-1170 Aubonne Sviss
Latvian: Tres Cantos E-28760 Madrid Spānija
Icelandic: Tres Cantos E-28760 Madrid Spánn
Latvian: 5.3. Sagatavojiet adatu.
Icelandic: 5.3. Undirbúðu nálina.
Latvian: 8.2. Pabeidziet daļējo injekciju (tikai, ja nepieciešams).
Icelandic: 8.2. Lokið við inndælingu sem gefin var að hluta (aðeins ef þarf).
Latvian: Jūsu organismā:
Icelandic: Í líkamanum:
Latvian: • Devas kontroles lodziņā redzamie skaitļi palīdzēs Jums:
Icelandic: Tölurnar sem koma fram í skammtaglugganum hjálpa þér að:
Latvian: Precīzi ievērojiet norādes, jo tās var atšķirties no Jūsu iepriekšējās pieredzes.
Icelandic: Fylgdu leiðbeiningunum nákvæmlega þar sem þær geta verið öðruvísi en þú hefur vanist.
Latvian: Viņi pārraudzīs Jūsu pirmās injekcijas ievadīšanu.
Icelandic: Þeir fylgjast með fyrstu inndælingunni hjá þér.
Latvian: Nomazgājiet rokas ar ziepēm un ūdeni (1. attēls) 3.2.
Icelandic: 3.1. Þvoðu hendurnar með sápu og vatni (mynd 1) 3.2.
Latvian: Šie lietošanas norādījumi pēdējo reizi pārskatīti:
Icelandic: Þessar leiðbeiningar voru síðast uppfærðar:
Latvian: 8.3. Adatas noņemšana pēc katras injekcijas.
Icelandic: 8.3. Nálin fjarlægð eftir hverja inndælingu.
Latvian: Nekavējoties sazinieties ar ārstu, ja ievērojat kādas no tālāk minētajām blakusparādības.
Icelandic: Hafðu tafarlaust samband við lækninn ef þú verður vör við einhverja eftirfarandi aukaverkana.
Latvian: Ārstēšanas dienas kārtas numurs
Icelandic: Númer meðferðardags
Latvian: Ārsts var likt Jums pārtraukt Pergoveris lietošanu.
Icelandic: Verið getur að læknirinn biðji þig að hætta að nota Pergoveris.
Latvian: 4 Nospiediet devas iestatīšanas pogu cik tālu vien iespējams.
Icelandic: 4 Þrýstu skammtastillinum eins langt og hann kemst.
Latvian: Tas visbiežāk rodas pēc hormonterapijas pārtraukšanas un maksimumu sasniedz aptuveni septītajā līdz desmitajā pēcterapijas dienā.
Icelandic: Það kemur oftast fram eftir að hormónameðferð er lokið og nær hámarki sjö til tíu dögum eftir meðferð.
Latvian: Ražotājs Merck Serono S.p.A, Via delle Magnolie 15 (Zona industriale), I-70026 Modugno (Bari), Itālija
Icelandic: Framleiðandi Merck Serono S.p.A, Via delle Magnolie 15 (Zona industriale), I-70026 Modugno (Bari), Ítalía.
Latvian: Izkliedes tilpums līdzsvara stāvoklī ir 10 l.
Icelandic: Dreifingarrúmál við jafnvægi er 10 l.
Latvian: Bērni un pusaudži Pergoveris nedrīkst lietot bērniem un pusaudžiem, kas jaunāki par 18 gadiem.
Icelandic: Pergoveris er ekki ætlað börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Latvian: Ja Jums ir iepriekš minētie simptomi, ārsts var ieteikt Jums pārtraukt ārstēšanu.
Icelandic: Ef eitthvað af framantöldu kemur fram gæti læknirinn ráðlagt þér að hætta meðferðinni.
Latvian: Ārsts Jums pateiks, cik daudz alfa folitropīna SV ir jāinjicē katru dienu.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hversu mörgum a.e. af follitrópíni alfa þú átt að sprauta á hverjum degi.
Latvian: Arginīna monohidrohlorīds Poloksamērs 188
Icelandic: Arginín einhýdróklóríð Póloxamer 188
Latvian: Sagatavotā šķīduma pH ir 6,5 - 7,5.
Icelandic: Sýrustig (pH) fullbúinnar lausnar er 6,5 - 7,5.
Latvian: • Jums ir sāpes vēderā, rokās vai kājās.
Icelandic: • þú hefur verki í maga, hand- eða fótleggjum
Latvian: • Injicējiet zemādā, kā Jums mācīts.
Icelandic: Sprautaðu undir húð eins og þér hefur verið kennt.
Latvian: Iepakojumā nav iekļauts:
Icelandic: Ekki í pakkanum:
Latvian: Lietotās biežuma kategorijas ir sekojošas: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1 000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000), ļoti reti (<1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Icelandic: Tíðniflokkarnir eru: mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Latvian: Tādēļ paciente jānovēro vismaz 2 nedēļas pēc hCG lietošanas.
Icelandic: Því er nauðsynlegt að fylgjast með sjúklingum í a.m.k 2 vikur eftir hCG gjöf.
Latvian: Brīdinājums: Nekad nelietojiet lietotu adatu vēlreiz.
Icelandic: Aldrei nota notaðar nálar aftur.
Latvian: 3 Uzmanīgi piesitiet rezervuāra turētājam (6. attēls).
Icelandic: 3 Sláðu varlega í geyminn (mynd 6).
Latvian: Šajos pētījumos ovulāciju pakāpe ciklā bija 70-75%.
Icelandic: Í þessum rannsóknum var hlutfall eggloss 70-75% fyrir hvern tíðahring.
Latvian: Ja Jums jebkad ir bijusi šāda veida reakcija pret līdzīgām zālēm, pirms Pergoveris lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Icelandic: Ef þú hefur einhvern tíma fengið slík viðbrögð við svipuðum lyfjum, skaltu tala við lækninn áður en Pergoveris er notað.
Latvian: • Uzmanīgi noņemiet un izmetiet zaļo iekšējo aizsargu.
Icelandic: Fjarlægðu varlega og fleygðu grænu innri hlífinni.
Latvian: Ja šos simptomus novērojat, ārstam Jūs ir jāizmeklē pēc iespējas drīzāk.
Icelandic: Ef þetta gerist, þarf læknirinn að skoða þig eins fljótt og auðið er.
Latvian: Veiciet sev injekciju katru dienu vienā laikā.
Icelandic: Gefðu þér inndælingu á sama tíma á hverjum degi.
Latvian: Pēc atkārtotas ievadīšanas alfa folitropīns uzkrājas trīskārtīgi, sasniedzot līdzsvara stāvokli 3-4 dienās.
Icelandic: Við endurtekna skammta safnast follitrópín alfa fyrir, þéttni þrefaldast og nær jafnvægi eftir 3-4 daga.
Latvian: Pacientei ieteicama dzimumtuvība hCG lietošanas dienā un nākamā dienā.
Icelandic: Sjúklingnum er ráðlagt að hafa samfarir daginn sem hCG er gefið og daginn eftir.
Latvian: • Kad pulveris izšķīdis (kas parasti notiek uzreiz), pārbaudiet, vai iegūtais šķīdums ir dzidrs un nesatur kādas daļiņas.
Icelandic: Eftir að duftið er uppleyst (sem gerist venjulega strax) skaltu skoða hvort lausnin sé tær og án nokkurra agna.
Latvian: Nekad nedodiet lietot savas adatas citiem.
Icelandic: Aldrei deila nálum með öðrum.
Latvian: Šķīduma pH ir 6,5 - 7,5; tā osmolalitāte ir 250 - 400 mOsm/kg.
Icelandic: Sýrustig (pH) lausnarinnar er 6,5 - 7,5 og osmólalstyrkur hennar er 250 - 400 mOsm/kg.
Latvian: Izmantojot gonadotropīna terapiju, gan ārstiem, gan aprūpi nodrošinošiem veselības aprūpes speciālistiem tam jāvelta pietiekami ilgs laiks, jābūt pieejamām iekārtām nepieciešamajai novērošanai.
Icelandic: Gónadótrópín meðferð krefst þess að læknar og annað heilbrigðisstarfsfólk gefi sér nægan tíma og að til staðar sé viðunandi aðstaða til eftirlits.
Latvian: Pirmā injekcija jāveic tiešā medicīnas darbinieka uzraudzībā.
Icelandic: Fyrsta inndælingin skal fara fram í umsjón heilbrigðisstarfsmanns.
Latvian: Grūtniecība un barošana ar krūti Nelietojiet Pergoveris, ja esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti.
Icelandic: Meðganga og brjóstagjöf Ekki nota Pergoveris ef þú ert þunguð eða með barn á brjósti.
Latvian: Vēl nav noskaidrots, vai ārstēšana ar gonadotropīniem palielina šo audzēju risku neauglīgām sievietēm.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á hvort meðferð með gónadótrópínum eykur áhættuna á þessum æxlum hjá ófrjóum konum eða ekki.
Latvian: Šī blakusparādība novērota retāk (var ietekmēt līdz 1 cilvēkam no 100).
Icelandic: Þessi aukaverkun er sjaldgæf (getur komið fram hjá allt að 1 af hverjum 100).
Latvian: Tā kā šīm pacientēm nav menstruāciju un ir zema endogēnā estrogēnu sekrēcija, ārstēšanu var sākt jebkurā brīdī.
Icelandic: Þar sem þessir sjúklingar hafa ekki blæðingar og litla eigin östrógenseytingu, er hægt að hefja meðferð hvenær sem er.
Latvian: • Pierakstiet šo atlikušo devu sadaļā „Injekcijai iestatāmais daudzums" nākamajā rindā (6. aile).
Icelandic: Skráðu þennan skammt sem eftir er í hlutann „Magn til inndælingar" í næstu röð (dálkur 6).
Latvian: Ieteikumus par šo zāļu lietošanu skatīt lietošanas instrukcijas punktā „Lietošanas norādījumi".
Icelandic: Varðandi leiðbeiningar um notkun þessa lyfs, sjá kaflann „Leiðbeiningar varðandi notkun" í fylgiseðli.
Latvian: Pacientes, kurām ir porfīrija vai arī porfīrija ģimenes anamnēzē, Pergoveris terapijas laikā rūpīgi jānovēro.
Icelandic: Fylgjast þarf nákvæmlega með sjúklingum með porfýríu eða fjölskyldusögu um porfýríu meðan á meðferð með Pergoveris stendur.
Latvian: Šīs sievietes parasti ir neauglīgas.
Icelandic: Slíkar konur eru vanalega ófrjóar.
Latvian: Klīniskie pētījumi ar Pergoveris tika veikti ar liofilizēto zāļu formu.
Icelandic: Klínískar rannsóknir með Pergoveris voru framkvæmdar með frostþurrkuðu lyfjaformi.
Latvian: Pergoveris pildspalvveida pilnšļirces sagatavošana injekcijai 5.1. Noņemiet pildspalvveida pilnšļirces vāciņu.
Icelandic: 5. Pergoveris áfylltur lyfjapenni undirbúinn fyrir notkun 5.1. Taktu lokið af lyfjapennanum.