FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Augmentin ES (допълнително подсилен), разтвор за деца, е разработен с използването на клинични проучвания за остър среден отит и фармакокинетични/фармакодинамични данни от животински модели, за да предостави подобрено унищожаване на резистентни към пеницилин щамове на S. pneumoniae с минимални инхибиращи концентрации за пеницилин до 4 g/mL включително.
Latvian: Bērniem lietojamā suspensija Augmentin ES (extra strength - īpaša stipruma) tika izstrādāta, izmantojot klīniskos pētījumus par akūtu vidusauss iekaisumu un FK/FD datus no dzīvnieku modeļiem, lai nodrošinātu pret penicilīnu rezistentu S.
Bulgarian: CHMP също така взема предвид обсъждането на показанията, общи за съотношенията 2:1, 4:1, 7:1 и 8:1, и следните хармонизирани текстове за хармонизираните КХП са одобрени и приети от CHMP:
Latvian: CHMP turklāt izvērtēja iztirzājumu par indikācijām, kas kopējas 2:1, 4:1, 7:1 un 8:1 attiecībām, un CHMP apstiprināja un pieņēma šādu saskaņotu formulējumu saskaņotajos zāļu aprakstos:
Bulgarian: Препоръките за дозировките при пациенти с нарушена бъбречна и чернодробна функция също са опростени и хармонизирани.
Latvian: Turklāt ir vienkāršoti un saskaņoti ieteikumi par devu lietošanu pacientiem ar pavājinatu nieru un aknu funkciju.
Bulgarian: - Фармакодинамични свойства
Latvian: FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS
Bulgarian: ПРУ признава, че макар и да не е пръв избор при лечение на остър стрептококов тонзилит, лекарството Augmentin се препоръчва като възможна алтернатива за лечение на пациенти, които имат множество рецидивиращи епизоди на стрептококов тонзилит, защото показва високи нива на ерадикация на стрептококите от назофаринкса.
Latvian: Tomēr tās ir ieteicamas kā iespējamā alternatīva to pacientu ārstēšanai, kuriem ir novērota vairākkārtēji atkārtota streptokoku tonsilīta parādīšanās, jo pierādīts, ka zāles Augmentin spēj iznīcināt lielu daudzumu streptokoka no aizdegunes.
Bulgarian: Различните съотношения предоставят на лекаря, който предписва лекарството, определен избор за лечение на инфекции, в зависимост от характера на инфекцията, фактори, зависещи от съответния пациент, както и местната или регионалната чувствителност на предполагаемите патогенни причинители.
Latvian: Tā kā ir pieejamas dažādas savstarpējās attiecības, zāļu izrakstītājam ir iespēja izvēlēties starp tām atbilstoši infekcijai, kas jāārstē, atkarībā no infekcijas veida, attiecīgajiem pacienta rādītājiem, kā arī iespējamo patogēnu vietējo vai reģionālo jutību Laiks, kamēr koncentrācija plazmā ir virs minimālās ierobežojošās koncentrācijas (T>MIC) ir viens no beta-laktāmu antibakteriālajos līdzekļu iedarbīguma noteicošajiem faktoriem.
Bulgarian: Точката относно дневната доза е ревизирана и е полесна за четене.
Latvian: Iedaļa par dienas devu tika pārskatīta un teksta lasāmība uzlabota.
Bulgarian: 170 09 Sverige (SWE)
Latvian: 170 09 Sverige (SWE) Zviedrija
Bulgarian: DK-3450 Allerød
Latvian: DK-3450 Allerød Dānija
Bulgarian: GSK d.o.o., Ljubljana Knezov štradon 90
Latvian: Slovēnija GSK d.o.o., Ljubljana Knezov štradon 90
Bulgarian: 40A LT-01112 Vilnius, Литва
Latvian: A. Goštauto g. 40A LT-01112 Vilnius, Lietuva
Bulgarian: Laboratórios Vitória, S.A. Rua Elias Garcia, 28Venda Nova
Latvian: Rua Elias Garcia, 28Venda Nova
Bulgarian: ОБЕМ ИЛИ МАСА, ПЪТ/ИЩА НА ВЪВЕЖДАНЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ/ТЕ ПРОДУКТ/И, ЗАЯВИТЕЛ/И, ПРИТЕЖАТЕЛ/И НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА УПОТРЕБА В СТРАНИТЕ-ЧЛЕНКИ
Latvian: PIELIKUMS I ZĀĻU NOSAUKUMI, ZĀĻU FORMAS, STIPRUMI, LIETOŠANAS VEIDI, REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBU ĪPAŠNIEKI DALĪBVALSTĪS
Bulgarian: Обвита таблетка
Latvian: Apvalkotā tablete
Bulgarian: Beecham Group PLC SB House
Latvian: Lielbritānija Beecham Group PLC SB House
Bulgarian: Augmentan i.v. pro infantibus 275mg
Latvian: pro infantibus 275mg
Bulgarian: GlaxoSmithKline a.e.b.e, Leof. Kifissias 266, 152 32 Halandri, Athens
Latvian: Kifissias 266, 152 32 Halandri, Athens
Bulgarian: GlaxoSmithKline Slovakia sro., Galvaniho7/A, 82104 Bratislava, Словашка република.
Latvian: Slovākija GlaxoSmithKline Slovakia sro., Galvaniho7/A, 82104
Bulgarian: Augmentin Intravenous 600mg & 1.2g
Latvian: Augmentin Intravenous 600mg & 1.2gm
Bulgarian: 1000mg : 200mg/ 20.9ml or 120ml
Latvian: Intravenozai lietošanai 1000mg : 200mg/ 20.9ml or 120ml
Bulgarian: Waterford Road Clonmel
Latvian: Clonmel Healthcare Limited Waterford Road Clonmel
Bulgarian: - 4745-457 S. Mamede do Coronado
Latvian: Laboratórios BIAL À Av. da Siderurgia Nacional - 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugāle
Bulgarian: GlaxoSmithKlineProdutos Farmacêuticos, Lda.)
Latvian: GlaxoSmithKline - Produtos Farmacêuticos, Lda.)
Bulgarian: intravenös 550 mgTrockenstechampullen
Latvian: Clavamox intravenös 550 mgTrockenstechampullen
Bulgarian: GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG
Latvian: GlaxoSmithKline GmbH & Co.
Bulgarian: Amoxicilina/Ác. Clavulanico ALLEN
Latvian: Clavulanico ALLEN
Bulgarian: Glaxo Smith Kline B.V. Huis ter Heideweg 62 3705 LZ ZEIST
Latvian: Huis ter Heideweg 62 3705 LZ ZEIST NĪDERLANDE
Bulgarian: Clavamox Duo - Trockensaft 400/57mg/ 5 ml Прах за перорална суспензия
Latvian: Clavamox Duo - Trockensaft 400/57mg/ 5 ml Pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai
Bulgarian: Great West Road Brentford
Latvian: Great West Road
Bulgarian: Box 906
Latvian: Zviedrija Meda AB Box 906
Bulgarian: Bruninieku 5, Riga, LV
Latvian: Bruņinieku 5, Rīga, LV1001, Latvija
Bulgarian: Augmentin SR 1000 mg/62,5 mg filmsko obložene tablete
Latvian: Augmentin SR 1000 mg/62,5 mg filmsko obložene tablete s podaljšanim sproščanjem
Bulgarian: Middlesex TW8 9GS
Latvian: Middlesex TW8 9GS Lielbritānija
Bulgarian: amoxicilline/clavulaanzuur 250/62.5 mg Прах за перорална суспензия
Latvian: amoxicilline/clavulaanzuur 250/62.5 mg Pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai
Bulgarian: Augmentin 875/125mg tablets 875/125 mg
Latvian: Augmentin 875/125mg tablets 875/125 mg Apvalkotā tablete
Bulgarian: GlaxoSmithKlineProdutos Farmacêuticos Lda
Latvian: Portugāle GlaxoSmithKline - Produtos Farmacêuticos Lda
Bulgarian: Clavamox 1 g - Filmtabletten 875/125 mg
Latvian: Clavamox 1 g - Filmtabletten 875/125 mg Apvalkotā tablete
Bulgarian: SmithKline Beecham plc.
Latvian: SmithKline Beecham plc Augmentin
Bulgarian: Augmentin (80 /11.97 mg/ml) 400/57mg/
Latvian: Augmentin (80 /11.97 mg/ml) 400/57mg/ 5ml Pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai
Bulgarian: 25 mg/6,25 mg pro ml
Latvian: Augmentan Trockensaft 25 mg/6,25 mg pro ml
Bulgarian: 2000mg : 200mg
Latvian: Intravenozai lietošanai 2000mg : 200mg
Bulgarian: Прах за инжекция
Latvian: Pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai
Bulgarian: 250mg : 25mg
Latvian: Intravenozai lietošanai 250mg : 25mg
Bulgarian: 156,25 mg/5 mlTrockensaft
Latvian: Clavamox 156,25 mg/5 mlTrockensaft
Bulgarian: Augmentin 1 g - Filmtabletten 875/125 mg
Latvian: Augmentin 1 g - Filmtabletten875/125 mg Apvalkotā tablete
Bulgarian: 1000mg : 200mg
Latvian: Intravenozai lietošanai 1000mg : 200mg
Bulgarian: Augmentin Intravenous 1.2g 1000/200 mg Прах за инжекционен или инфузионен разтвор
Latvian: Augmentin Intravenous 1.2g 1000/200 mg Pulveris injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai
Bulgarian: Augmentin 125/31 SF Sachet 125/31.25mg
Latvian: Augmentin 125/31 SF Sachet 125/31.25mg Pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai
Bulgarian: ХОЛАНДИЯ
Latvian: NĪDERLANDE
Bulgarian: 10, A - 6250 Kundl
Latvian: Sandoz GmbH, Biochemiestr. 10, A - 6250 Kundl
Bulgarian: № на ЕС
Latvian: Es numurs
Bulgarian: Търговско име Количество Лекарствена форма
Latvian: Zāļu forma
Bulgarian: Това изследване може да се повтаря през определени интервали от време.
Latvian: Šo pārbaudi laiku pa laikam var atkārtot.
Bulgarian: • ако имате диабет тип 1 - при него е необходимо друго лечение.
Latvian: • ja Jums ir 1. tipa cukura diabēts - tam nepieciešama cita ārstēšana.
Bulgarian: Приемете следващата доза по обичайното време.
Latvian: Lietojiet nākamo devu parastajā laikā.
Bulgarian: Средната продължителност на диабета при тези пациенти е била приблизително 7 години.
Latvian: Vidējais slimošanas ilgums ar cukura diabētu šiem pacientiem bija apmēram 7 gadi.
Bulgarian: Потенциалният риск при хора не е
Latvian: Potenciālais risks cilvēkiem nav zināms.
Bulgarian: Не са установени нови факти по отношение на безопасността.
Latvian: Netika novērota jauna atrade attiecībā uz drošību.
Bulgarian: Тези две лекарства се използват за лечение на диабет тип 2.
Latvian: Šīs divas zāles lieto, lai ārstētu 2. tipa cukura diabētu.
Bulgarian: Клиничното значение на това наблюдение не е напълно изяснено.
Latvian: Šī novērojuma klīniskā nozīme pilnīgi nav noskaidrota.
Bulgarian: Î Редовната проверка на нивото на кръвната Ви захар е изключително важна ако приемате някое от тези лекарства, дори ако се чувствате добре.
Latvian: Î Pārbaudīt Jūsu cukura līmeni asinīs regulāri ir sevišķi svarīgi, ja Jūs lietojat kādu no šiem medikamentiem, pat tad, ja Jūs jūtaties labi.
Bulgarian: Не шофирайте и не използвайте машини освен ако се чувствате добре.
Latvian: Î Nevadiet transportlīdzekļus vai neapkalpojiet mehānismus, ja vien Jūs nejūtaties labi.
Bulgarian: Препоръчва се подходящо наблюдение.
Latvian: Ieteicama atbilstoša kontrole.
Bulgarian: Приемайте таблетките по едно и също време всеки ден и следвайте съветите относно диетичен
Latvian: Lietojiet tabletes katru dienu vienā un tajā pašā laikā un ievērojiet ārsta ieteikto diētu.
Bulgarian: Това включва растителни лекарствени продукти и други лекарства, които сте си купили без рецепта.
Latvian: Tas attiecas arī uz augu valsts zālēm un zālēm, ko var iegādāties bez receptes.
Bulgarian: При жени тази повишена честота е наблюдавана след първата година от лечението и е персистирала по време на дългосрочно лечение.
Latvian: Sievietēm šis palielinātais biežums tika konstatēts pēc pirmā ārstēšanas gada un saglabājās ilgstošas ārstēšanas laikā.
Bulgarian: Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви таблетки.
Latvian: Vaicājiet farmaceitam par nevajadzīgo tablešu likvidēšanu.
Bulgarian: AUC0-t, AUC0-inf и Cmax на глимепирид се повишават средно със съответно 30 %, 19 % и 55 %.
Latvian: Glimepirīda AUC0-t, AUC0-inf un Cmax caurmērā palielinājās attiecīgi par 30%, 19% un 55%.
Bulgarian: Ако това се отнася за Вас, използвайте подходяща контрацепция, за да избегнете възможността от непланирана бременност (вижте "Бременност и кърмене"
Latvian: Ja tas attiecas uz Jums, lietojiet atbilstošu kontracepciju, lai izvairītos no neplānotas grūtniecības (skatīt 2. apakšpunktā ‘Grūtniecība un zīdīšanas periods').
Bulgarian: Свързването на розиглитазон с плазмените протеини е високо (около 99,8 %) и не се влияе от концентрацията или възрастта.
Latvian: Rosiglitazona saistība ar plazmas olbaltumvielām ir augsta (aptuveni 99,8%), un to neietekmē koncentrācija vai vecums.
Bulgarian: Значението на това откритие е неизяснено.
Latvian: Šīs atrades nozīme nav zināma.
Bulgarian: Не приемайте повече от препоръчваната доза.
Latvian: Nelietojiet vairāk par ieteikto devu.
Bulgarian: Необходими са допълнителни данни, за да се определи дали има повишен риск от фрактури при мъже след по-дълъг период на проследяване.
Latvian: Nepieciešami papildu dati, lai noskaidrotu, vai pēc ilgāka novērošanas perioda vīriešiem lūzumu risks ir palielināts.
Bulgarian: Вероятността това да се случи е по-голяма при хора, по-специално при жени, приемащи розиглитазон в продължение на повече от една година.
Latvian: To rašanās iespēja var būt lielāka cilvēkiem, īpaši sievietēm, kuras lieto rosiglitazonu ilgāk par vienu gadu.
Bulgarian: Съществува линейна връзка на дозата с Cmax и AUC.
Latvian: Pastāv lineāra saistība starp Cmax un AUC.
Bulgarian: Нивото на кръвната Ви захар може да стане много високо или много ниско (вижте "Понижена кръвна захар" в точка 4).
Latvian: Jūsu cukura līmenis asinīs var kļūt pārmērīgi augsts vai ļoti zems (skatīt 4. apakšpunktā ‘Zems cukura līmenis asinīs').
Bulgarian: Не използвайте Avaglim след срока на годност, отбелязан върху опаковката.
Latvian: Nelietot Avaglim pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma.
Bulgarian: Средна (SD) доза в края на рандомизираното лечение
Latvian: Vidējā (SN) deva randomizētās ārstēšanas beigās
Bulgarian: Приемайте Avaglim толкова дълго, колкото Ви е препоръчал Вашият лекар.
Latvian: Lietojiet Avaglim tik ilgi, cik ārsts Jums ieteicis.
Bulgarian: Средните дози в края на рандомизираното лечение са показани в следната таблица:
Latvian: Vidējās devas randomizētās ārstēšanas beigās norādītas turpmāk tabulā:
Bulgarian: ако сте имали инфаркт или тежка стенокардия, лекувани в болница
Latvian: • ja Jums ir bijusi sirdslēkme vai smaga stenokardijas lēkme, kas ārstēta slimnīcā
Bulgarian: Поради тази причина други лекарства трябва да се приемат само със знанието на (или предписани от)
Latvian: Šī iemesla dēļ citas zāles drīkst lietot tikai ar ārsta ziņu (vai pēc receptes).
Bulgarian: При необходимост дозата на съставката розиглитазон може да се повиши след 8 седмици.
Latvian: Ja nepieciešams, pēc 8 nedēļām rosiglitazona komponenta devu var palielināt.
Bulgarian: Като цяло, наличните данни за риска от сърдечна исхемия са неубедителни.
Latvian: Kopumā pieejamie dati par sirds išēmijas risku ir nepārliecinoši.
Bulgarian: Може да има риск от понижаване на кръвната Ви захар и нужда от болнично лечение.
Latvian: Jums var būt cukura līmeņa asinīs pazemināšanās risks un var būt nepieciešama ārstēšanās slimnīcā.
Bulgarian: Експерименталните проучвания при животни показват репродуктивна токсичност (вж. точка 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem pierāda reproduktīvo toksicitāti (skatīt apakšpunktu 5.3).
Bulgarian: Рядко хипогликемичните реакции могат да се развият внезапно и могат да бъдат тежки и не винаги да се неутрализират лесно.
Latvian: Retos gadījumos hipoglikēmiskas reakcijas var rasties uzreiz, var būt smagas, un ne vienmēr tās ir viegli koriģēt.
Bulgarian: Опаковки от по 14, 28, 56, 84 или 112 таблетки.
Latvian: Iepakojumi pa 14, 28, 56, 84 vai 112 tabletēm.
Bulgarian: Това е по-вероятно да се случи ако приемате също други лекарства за лечение на диабет (като инсулин), ако имате проблеми с бъбреците или сте на възраст над 65 години.
Latvian: Tas vairāk iespējams, ja Jūs lietojat arī citas zāles cukura diabēta ārstēšanai, piemēram, insulīnu, ja Jums ir nieru darbības traucējumi, vai ja esat vecāks par 65 gadiem.
Bulgarian: Avenida de Extremadura, 3 09400 Aranda de Duero
Latvian: Avenida de Extremadura, 3 09400 Aranda de Duero Burgos
Bulgarian: При стресови ситуации (напр. травма, операция, инфекции) трябва да се обмисли преминаване на инсулин.
Latvian: Stresa situācijās (piem., trauma, operācija, infekcijas) jāapsver iespēja pāriet uz insulīnu.
Bulgarian: Ако Ви е поставена диагноза стенокардия (гръдна болка) или периферно артериално заболяване (намалено кръвоснабдяване на краката):
Latvian: Ja Jums bijusi diagnosticēta stenokardija (sāpes krūtīs) vai perifēro artēriju slimība (pavājināta asinsrite kājās):
Bulgarian: рифампицин (използван за лечение на туберкулоза и други инфекции)
Latvian: • rifampicīns (lieto tuberkulozes un citu infekciju ārstēšanai)
Bulgarian: AVAGLIM трябва да се приема веднъж дневно малко преди или по време на хранене (обикновено с първото основно хрaнене за деня).
Latvian: AVAGLIM jālieto vienreiz dienā īsi pirms maltītes vai tās laikā (parasti tā ir pirmā lielākā maltīte dienā).
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание при пациенти над 75 години поради ограничения опит при тази група.
Latvian: Piesardzība jāievēro, lietojot zāles par 75 gadiem vecākiem pacientiem, jo klīniskā pieredze šajā pacientu grupā ir ierobežota.
Bulgarian: Avaglim таблетки съдържа малко количество лактоза.
Latvian: Avaglim tabletes satur nedaudz laktozes.
Bulgarian: Пациенти, които са приели назначеното лечение като рандомизирано в комбинация с правилното основно лечение и с данни, които е можело да бъдат оценени.
Latvian: † Pacienti, kas saņēma randomizējot noteikto ārstēšanu kombinācijā ar atbilstošu pamatārstēšanu, un ar novērtējamiem datiem.
Bulgarian: Въпреки това, едновременното приложение на активните съставки при пациенти при клинични изпитвания и при широкоразпространена клинична употреба не са довели до неочаквани взаимодействия.
Latvian: Tomēr vienlaicīga aktīvo vielu lietošana pacientiem klīniskos pētījumos un plašā klīniskajā praksē nav izraisījusi nekādu negaidītu mijiedarbību.
Bulgarian: В Таблица 1 са изброени установените нежелани реакции при преглед на клинични изпитвания, включващи над 5 000 лекувани с розиглитазон пациенти.
Latvian: 1. tabulā uzskaitītas blakusparādības, kas noteiktas pārskatā par klīniskajiem pētījumiem, kuros tika iekļauti vairāk nekā 5000 ar rosiglitazonu ārstēti pacienti.
Bulgarian: Ако имате неизползвани таблетки, не ги изхвърляйте в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.
Latvian: Ja Jums ir nevajadzīgas tabletes, neizmetiet tās kopā ar saimniecības atkritumiem vai kanalizācijā.
Bulgarian: Много лекарства (или алкохол) могат да повлияят начина, по който Avaglim контролира нивото на кръвната захар.
Latvian: Daudzas zāles (vai alkohols) var ietekmēt veidu, kā Avaglim kontrolē cukura daudzumu Jūsu asinīs.
Bulgarian: Î Консултирайте се с Вашия лекар ако мислите, че някое от тези неща се отнася за Вас.
Latvian: Î Pārrunājiet ar savu ārstu, ja domājat, ka kaut kas no minētā attiecas uz Jums.
Bulgarian: Остър коронарен синдром (ACS)
Latvian: Akūts koronārais sindroms (AKS)
Bulgarian: Î Информирайте Вашия лекар или фармацевт ако приемате антикоагуланти.
Latvian: Î Pastāstiet ārstam vai farmaceitam, ja Jūs lietojat antikoagulantus.
Bulgarian: Наличните данни за предозиране на розиглитазон при хора са ограничени.
Latvian: Pieejamie dati par rosiglitazona pārdozēšanu cilvēkiem ir ierobežoti.
Bulgarian: Докато приемате Avaglim трябва да внимавате за определени симптоми, за да намалите риска от някои проблеми.
Latvian: Avaglim lietošanas laikā Jums jāpievērš uzmanība noteiktiem simptomiem, lai samazinātu dažādu sarežģījumu risku.
Bulgarian: Много от тези пациенти съобщават за съпътстващ периферен оток.
Latvian: Daudzi no šiem pacientiem vienlaikus ziņoja par perifēru tūsku.
Bulgarian: Железен оксид, червен (E172).
Latvian: Sarkanais dzelzs oksīds (E172).
Bulgarian: Î Информирайте Вашия лекар колкото е възможно по-скоро ако получите някой от тези симптоми - независимо дали за първи път или ако те се влошат.
Latvian: ÎNekavējoties pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir kāds no šiem simptomiem - vai nu pirmoreiz, vai ja stāvoklis pasliktinās.
Bulgarian: Ако спрете приема на Avaglim, кръвната Ви захар няма да бъде контролирана и може да се почувствате зле.
Latvian: Ja Jūs pārtrauksiet lietot Avaglim, cukura līmenis Jūsu asinīs netiks kontrolēts un Jums var kļūt sliktāk.
Bulgarian: Î Консултирайте се с Вашия лекар, тъй като Avaglim може да не е подходящ за Вас.
Latvian: ÎPārrunājiet ar savu ārstu, jo Avaglim var nebūt Jums piemērots.
Bulgarian: Основните метаболити са циклохексилхидроксиметилово производно (M1) и карбоксилово производно (M2).
Latvian: Galvenie metabolīti ir cikloheksilhidroksimetil-atvasinājums (M1) un karboksil-atvasinājums (M2).
Bulgarian: Категорията по честота не отразява други фактори, включващи променлива продължителност на проучването, вече съществуващи състояния и изходните характеристики на пациентите.
Latvian: Biežuma iedalījums nenosaka citus faktorus, tai skaitā dažādu pētījuma ilgumu, iepriekš bijušas slimības un pacienta sākumstāvokļa raksturojumu.
Bulgarian: Въпреки че в предклиничните изпитвания е наблюдаван хормонален дисбаланс (вж. точка 5.3), не са установени значителни нежелани реакции, свързани с менструални смущения.
Latvian: Lai gan preklīniskajos pētījumos konstatēja hormonālā līdzsvara izmaiņas (skatīt apakšpunktu 5.3), nozīmīgas blakusparādības, kas saistītas ar menstruāliem traucējumiem, nenovēroja.
Bulgarian: Може да е необходимо дозата на лекарството Ви да се намали.
Latvian: Jūsu zāļu deva var būt jāsamazina.
Bulgarian: Avaglim и други лекарства за лечение на диабет могат да влошат някои съществуващи състояния или да причинят сериозни нежелани реакции.
Latvian: Avaglim un citas zāles diabēta ārstēšanai var pasliktināt esošu stāvokli vai izraisīt nopietnas blakusparādības.
Bulgarian: Ако случайно приемете повече таблетки обърнете се към Вашия лекар или фармацевт за съвет.
Latvian: Ja nejauši esat lietojis par daudz tablešu, prasiet padomu ārstam vai farmaceitam.
Bulgarian: Хората с диабет тип 2 или не произвеждат достатъчно инсулин (хормон, който контролира нивото на кръвната захар), или не реагират нормално на инсулина, който се произвежда в техния организъм.
Latvian: Cilvēkiem ar 2. tipa cukura diabētu vai nu organisms neizstrādā pietiekami daudz insulīna (hormona, kas kontrolē cukura līmeni asinīs), vai arī viņiem nav normāla atbildes reakcija pret insulīnu, ko izstrādā organisms.
Bulgarian: Не е изяснено дали има или няма пряка връзка между розиглитазон и макуларен оток, но лекарите трябва да бъдат внимателни за възможността от макуларен оток ако пациентите съобщават смушения в зрителната острота и трябва да се обмисли подходяща офталмологична консултация.
Latvian: Nav noskaidrots, vai pastāv tieša saistība starp rosiglitazona lietošanu un makulāru tūsku, taču ārstējošajam ārstam jāpatur prātā makulāras tūskas attīstības iespējamība gadījumos, kad pacients ziņo par redzes asuma traucējumiem, un jāapsver atbilstoša oftalmoloģiska konsultācija.
Bulgarian: Индивидуално трябва да бъде преценявана възможността задържането на течности да е допринесло за покачване на теглото, тъй като много рядко е съобщавано за бързо и прекомерно покачване на теглото като признак на задържане на течности.
Latvian: Iespējamais šķidruma aiztures ieguldījums svara pieaugumā jāizvērtē individuāli, jo par strauju un pārmērīgu svara pieaugumu ļoti retos gadījumos ziņots kā par šķidruma aiztures pazīmi.
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на Avaglim при лица на възраст под 18 години, поради липса на данни за безопасност и ефикасност.
Latvian: AVAGLIM nav ieteicams lietot bērniem līdz 18 gadu vecumam, jo nav pieejami dati par tā drošību un efektivitāti.
Bulgarian: Трябва да се осъществява строг гликемичен контрол.
Latvian: Rūpīgi jāmonitorē glikēmijas kontrole.
Bulgarian: В случай на предозиране се препоръчва да се започне с подходящо поддържащо лечение в зависимост от клиничното състояние на пациента.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā ieteicams veikt atbilstošu balstterapiju atkarībā no pacienta klīniskā stāvokļa.
Bulgarian: Тъй като няма значително in vitro инхибиране на CYP1A2, 2A6, 2C19, 2D6, 2Е1, 3А или 4А с розиглитазон, съществува малка вероятност за значителни взаимодействия на метаболитна основа с лекарства, метаболизирани от тези Р450 ензими.
Latvian: Tā kā rosiglitazons in vitro būtiski neinhibē CYP1A2, 2A6, 2C19, 2D6, 2E1, 3A vai 4A, ir maza iespēja, ka radīsies metabolisma izraisīta būtiska mijiedarbība ar vielām, kuras metabolizē šie P450 enzīmi.
Bulgarian: Не е известно дали кърменето ще доведе до излагане на кърмачето на действието на лекарствения продукт.
Latvian: Nav zināms, vai, barojot ar krūti, zīdainis tiek pakļauts medikamenta iedarbībai.
Bulgarian: Тежестта може да се повиши, което да доведе до обърканост и загуба на съзнание.
Latvian: To smagums var pastiprināties līdz apjukumam un samaņas zudumam.
Bulgarian: 10 Хепатитът може да прогресира до чернодробна недостатъчност.
Latvian: 10Hepatīts var progresēt līdz aknu mazspējai.
Bulgarian: В допълнение на това, изглежда, че глимепирид проявява изразени екстрапанкреасни ефекти, което се предполага и за останалите сулфанилурейни производни.
Latvian: Turklāt šķiet, ka glimepirīdam piemīt izteikti ekstrapankreatiski efekti, kas tiek piedēvēti arī citiem sulfonilurīnvielas preparātiem.
Bulgarian: Подобреният гликемичен контрол се свързва и със значителното намаляване на свободните мастни киселини.
Latvian: Uzlabotā glikēmijas kontrole bija saistīta arī ar ievērojamu brīvo taukskābju daudzuma samazināšanos.
Bulgarian: Предозиране на сулфанилурейни производни, включително и глимепирид, може да предизвика тежка животозастрашаваща хипогликемия с продължителност от 12 до 72 часа, която може да рецидивира след привидно възстановяване.
Latvian: Sulfonilurīnvielas preparātu, tai skaitā glimepirīda pārdozēšana var izraisīt smagu, dzīvībai bīstamu hipoglikēmiju, kas ilgst 12 - 72 stundas un var atjaunoties pēc šķietamas atveseļošanās.
Bulgarian: Лечението с AVAGLIM трябва да се индивидуализира за всеки пациент.
Latvian: AVAGLIM terapija jāpielāgo katram pacientam individuāli.