FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bei der klinisch empfohlenen Höchstdosis von 1 mg einmal täglich hatte Talazoparib keinen klinisch relevanten Effekt auf die QTc-Verlängerung.
Portuguese: Talazoparib não teve um efeito clinicamente relevante no prolongamento do QTc com a dose máxima clinicamente recomendada de 1 mg uma vez por dia.
German: Stratifizierter CMH-Test
Portuguese: Teste de CMH estratificado.
German: Platin
Portuguese: Platina
German: Die folgenden Arzneimittel können die Wirkung von Talzenna verringern: - Carbamazepin und Phenytoin - Antiepileptika zur Behandlung von Krampfanfällen - Johanniskraut (Hypericum perforatum) - ein pflanzliches Arzneimittel zur Behandlung leichter
Portuguese: Os seguintes medicamentos podem reduzir o efeito de Talzenna: - Carbamazepina e fenitoína - anti-epiléticos utilizados para o tratamento de convulsões ou ataques.
German: Ereignisse, Anzahl (%) Median (95 %-KI), Monate Hazard-Ratio (95 %-KI) Zweiseitiger p-Wert p= 0,1053
Portuguese: Acontecimentos, número (%) Mediana (IC 95%), meses Hazard Ratio [IC 95%] Valor p bilateral p = 0,1053
German: Talzenna sollte bei Patienten mit mittelschwerer oder schwerer Leberinsuffizienz nur angewendet werden, wenn der Nutzen gegenüber den möglichen Risiken überwiegt.
Portuguese: Talzenna apenas pode ser utilizado em doentes com compromisso hepático moderado ou grave se o benefício superar o potencial risco e a função hepática do doente e os acontecimentos adversos devem ser cuidadosamente monitorizados.
German: Jede Hartkapsel enthält Talazoparibtosilat, entsprechend 1 mg Talazoparib.
Portuguese: Cada cápsula contém tosilato de talazoparib equivalente a 1 mg de talazoparib.
German: Bei wiederholter einmal täglicher Einnahme von 1 mg akkumuliert Talazoparib mit einem medianen Akkumulationsverhältnis von 2,3 bis 5,2.
Portuguese: A mediana da taxa de acumulação de talazoparib após administração oral repetida de 1 mg uma vez por dia situou-se no intervalo de 2,3 a 5,2.
German: Infektionen verwendet - Itraconazol und Ketoconazol - zur Behandlung von Pilzinfektionen - Cobicistat, Darunavir, Indinavir, Lopinavir, Ritonavir, Saquinavir, Telaprevir und Tipranavir werden zur Behandlung von HIV-Infektionen/ AIDS verwendet
Portuguese: - Cobicistate, darunavir, indinavir, lopinavir, ritonavir, saquinavir, telaprevir e tipranavir utilizados no tratamento de infeções por VIH/SIDA.
German: Daten aus einer Studie zu Arzneimittelwechselwirkungen bei Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren zeigten, dass eine gleichzeitige Anwendung einer Einzeldosis 1 mg Talazoparib mit mehreren Tagesdosen des P-gp-Induktors Rifampin (Verabreichung von 600 mg Rifampin 30 Minuten vor Talazoparib am Tag der Talazoparib-Dosis) die Cmax von Talazoparib um etwa 37 % erhöhte, im Vergleich zu einer Einzeldosis 1 mg Talazoparib allein.
Portuguese: Os dados de um estudo de interação medicamentosa em doentes com tumores sólidos avançados indicaram que a administração concomitante de uma dose única de 1 mg de talazoparib com doses múltiplas diárias de um indutor da P-gp, rifampicina 600 mg, com rifampicina administrada concomitante 30 minutos antes de talazoparib no dia da dosagem de talazoparib, aumentou a Cmax de talazoparib em aproximadamente 37%, ao passo que a AUCinf não foi afetada em relação a uma dose única de 1 mg de talazoparib administrada em monoterapia.
German: Was ist Talzenna und wie wirkt es?
Portuguese: O que é Talzenna e como atua
German: Grad 4 n (%)
Portuguese: Grau 4 n (%)
German: Bei Hämodialyse-Patienten wurden die pharmakokinetischen Eigenschaften von Talazoparib nicht untersucht (siehe Abschnitt 4.2).
Portuguese: A FC de talazoparib não foi estudada em doentes que necessitam de hemodiálise (ver secção 4.2).
German: Jede Hartkapsel enthält Talazoparibtosilat, entsprechend 0,25 mg Talazoparib.
Portuguese: Cada cápsula contém tosilato de talazoparib equivalente a 0,25 mg de talazoparib.
German: BCRP-Inhibitoren
Portuguese: Inibidores da BCRP
German: Unverändertes Talazoparib wurde hauptsächlich (55 % der verabreichten Dosis) über den Urin ausgeschieden.
Portuguese: A excreção de talazoparib inalterado na urina foi a principal via de eliminação, representando 55% da dose administrada, enquanto que talazoparib inalterado recuperado nas fezes representou 14%.
German: Objektives Ansprechen gemäß Prüfarzt d,e n = 219
Portuguese: Resposta objetiva pelo investigador d,e
German: Geschlecht, n (%) Frauen
Portuguese: Género, n (%)
German: Packungsgröße: Umkartons mit 30 × 1 Kapsel in Blisterpackungen zur Abgabe von Einzeldosen.
Portuguese: Apresentação: embalagem com 30 × 1 cápsula em blisters de dose unitária.
German: Bei Patienten mit leichter Leberinsuffizienz (Gesamtbilirubin ≤ 1 × obere Normgrenze [upper limit of normal, ULN]) und Aspartat-Aminotransferase [AST] > ULN oder Gesamtbilirubin > 1,0 bis 1,5 × ULN und beliebige AST) ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Portuguese: Não é necessário ajuste posológico em doentes com compromisso hepático ligeiro (bilirrubina total ≤ 1 × limite superior do normal [LSN] e aspartato aminotransferase (AST) > LSN, ou bilirrubina total > 1,0 a 1,5 × LSN e qualquer AST).
German: Frauen, die schwanger werden können, sollten während der Behandlung mit Talzenna und für mindestens 7 Monate nach der letzten Dosis Talzenna eine wirksame Verhütungsmethode (Empfängnisverhütung) anwenden.
Portuguese: As mulheres com potencial para engravidar devem utilizar um método de controlo da natalidade (contraceção) eficaz durante o tratamento com Talzenna e durante, pelo menos, 7 meses após a última dose de Talzenna.
German: Bei 6 Patientinnen, die eine Einzeldosis [
Portuguese: Em 6 doentes do sexo feminino que receberam uma dose oral única de [
German: Bei Patienten, die Poly-(Adenosindiphosphat-Ribose-)Polymerase (PARP)-Inhibitoren, einschließlich Talazoparib, erhielten, wurde über myelodysplastisches Syndrom/ akute myeloische Leukämie (MDS/ AML) berichtet.
Portuguese: Foi notificado síndrome mielodisplásico/leucemia mieloide aguda (SMD/LMA) em doentes que receberam inibidores da poli (adenosina difosfato-ribose) polimerase (PARP), incluindo talazoparib.
German: Die sonstigen Bestandteile sind: - Kapselinhalt: mikrokristalline Cellulose, Siliciumdioxid-beschichtet - Kapselhülle 0,25 mg: Hypromellose, Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E 172) und Titandioxid
Portuguese: Os outros componentes são: - Conteúdo da cápsula: celulose microcristalina silicificada (sMCC) (celulose microcristalina e dióxido de silicone) - invólucro da cápsula de 0,25 mg: hipromelose (HPMC), óxido de ferro amarelo (E172) e dióxido de titânio (E171) - invólucro da cápsula de 1 mg: hipromelose (HPMC), óxido de ferro amarelo (E172), dióxido de titânio (E171) e óxido de ferro vermelho (E172)
German: Drucktinte: Schellack (E 904), Propylenglycol (E 1520), Ammoniakwasser (E 527), Eisen(II,III)-oxid (E 172) und Kaliumhydroxid (E 525).
Portuguese: Tinta de impressão: shellac (E904), propilenoglicol (E1520), hidróxido de amónio (E527), óxido de ferro negro (E172) e hidróxido de potássio (E525).
German: - Talzenna 1 mg Hartkapseln: Jede Hartkapsel enthält Talazoparibtosilat, entsprechend 1 mg
Portuguese: - Talzenna 1 mg cápsulas: cada cápsula contém tosilato de talazoparib equivalente a 1 mg de talazoparib.
German: Talazoparib wird unverändert hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden (passive Filtration und aktive Sekretion).
Portuguese: A eliminação renal do fármaco inalterado (filtração passiva e secreção ativa) é a principal via de eliminação de talazoparib.
German: Talzenna wird als Monotherapie für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit BRCA1/2-Mutationen in der Keimbahn angewendet, die ein HER2-negatives, lokal fortgeschrittenes oder metastasiertes Mammakarzinom aufweisen.
Portuguese: Talzenna em monoterapia é indicado no tratamento de doentes adultos com mutações germinativas BRCA1/2, que têm cancro da mama localmente avançado ou metastático e recetor do fator de crescimento epidérmico humano tipo 2 (HER2) negativo.
German: Für Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz oder Hämodialyse-Patienten wird die Anwendung von Talzenna nicht empfohlen (siehe Abschnitt 5.2).
Portuguese: Talzenna não é recomendado para utilização em doentes com compromisso renal grave ou que necessitem de hemodiálise (ver secção 5.2).
German: Grad 3 n (%)
Portuguese: Grau 3 n (%)
German: Umfasst bevorzugte Bezeichnungen (preferred terms, PTs) Thrombozytopenie und Thrombozytenzahl vermindert.
Portuguese: Inclui os termos preferidos: trombocitopenia e diminuição da contagem de plaquetas.
German: Umfasst PTs Neutropenie und Neutrophilenzahl erniedrigt.
Portuguese: Inclui os termos preferidos: neutropenia e diminuição da contagem de neutrófilos.
German: Bei Patienten mit mittelschwerer Niereninsuffizienz (30 ml/min ≤ CrCl < 60 ml/min) beträgt die empfohlene Anfangsdosis Talzenna einmal täglich 0,75 mg.
Portuguese: Nos doentes com compromisso renal moderado (30 ml/min ≤ CrCl < 60 ml/min), a dose inicial recomendada de Talzenna é de 0,75 mg uma vez por dia. Talzenna não foi estudado em doentes com compromisso renal grave (CrCl < 30 ml/min) nem em doentes que necessitam de hemodiálise.
German: Anthrazyklin
Portuguese: Antraciclina
German: Es liegen keine Untersuchungen zur PK von Talazoparib bei Patienten mit mittelschwerer Leberinsuffizienz (Gesamtbilirubin > 1,5 bis 3,0 × ULN und beliebige AST) oder schwerer Leberinsuffizienz (Gesamtbilirubin > 3,0 × ULN und beliebige AST) vor (siehe Abschnitt 4.2).
Portuguese: A FC de talazoparib não foi estudada em doentes com compromisso hepático moderado (bilirrubina total > 1,5 a 3,0 × LSN e qualquer AST) ou grave (bilirrubina total > 3,0 × LSN e qualquer AST) (ver secção 4.2).
German: 0,25 mg (eine 0,25-mg-Kapsel) einmal täglich
Portuguese: 0,25 mg (uma cápsula de 0,25 mg) uma vez por dia
German: Wiederaufnahme der Behandlung mit Talzenna
Portuguese: Retomar Talzenna
German: Kapselhülle 0,25 mg
Portuguese: Invólucro da cápsula de 0,25 mg
German: 0,75 mg (drei 0,25-mg-Kapseln) einmal täglich
Portuguese: 0,75 mg (três cápsulas de 0,25 mg) uma vez por dia
German: Die Verwendung von Kurkuma als Gewürz in Speisen verursacht kein Problem.
Portuguese: A curcumina é encontrada no açafrão-da-Índia e não deve utilizar grandes quantidades de açafrão-da-Índia, mas a utilização de especiarias na alimentação não é provável que cause um problema.
German: Von 431 Patienten, die in die Studie EMBRACA randomisiert wurden, wurde bei 408 Patienten (95 %) mittels eines zentral durchgeführten Testverfahrens für klinische Studien eine pathogene oder vermutlich pathogene BRCA-Keimbahnmutation nachgewiesen.
Portuguese: Dos 431 doentes aleatorizados no estudo EMBRACA, 408 (95%) foram confirmados centralmente como tendo uma mutação germinativa BRCAm deletéria ou suspeita de ser deletéria, utilizando um ensaio do estudo clínico; dos quais 354 (82%) foram confirmados utilizando o teste BRACAnalysis CDx
German: Schellack (E 904) Propylenglycol (E 1520) Ammoniakwasser (E 527) Eisen(II,III)-oxid (E 172) Kaliumhydroxid (E 525)
Portuguese: Shellac (E904) Propilenoglicol (E1520) Hidróxido de amónio (E527) Óxido de ferro negro (E172) Hidróxido de potássio (E525)
German: Unter den in der Studie zu Arzneimittelwechselwirkungen getesteten Bedingungen ist dies wahrscheinlich die gemeinsame Nettowirkung der P-gp-Induktion und -Inhibition von Rifampin.
Portuguese: Este é provavelmente o efeito concreto da indução e inibição da P-gp pela rifampicina nas condições testadas no estudo de interação medicamentosa.
German: - Während der Einnahme von Talzenna sollten Sie nicht schwanger werden.
Portuguese: - Não deve engravidar enquanto estiver a tomar Talzenna.
German: Talzenna 1 mg Kapseln Talazoparib
Portuguese: Talzenna 1 mg cápsulas talazoparib
German: Wie Talzenna aussieht und Inhalt der Packung Talzenna 0,25 mg sind undurchsichtige, etwa 14,30 mm x 5,32 mm große Hartkapseln mit elfenbeinfarbener Kappe (mit schwarzem Aufdruck „Pfizer") und weißem Unterteil (mit schwarzem Aufdruck „TLZ 0,25").
Portuguese: Qual o aspeto de Talzenna e conteúdo da embalagem Talzenna 0,25 mg é fornecido sob a forma de cápsulas opacas de aproximadamente 14,30 mm x 5,32 mm com uma cabeça de cor marfim (impressa com "Pfizer" a preto) e um corpo branco (impresso com "TLZ 0,25" a preto).
German: Männlichen Patienten mit Partnerinnen im gebärfähigen Alter oder schwangeren Partnerinnen sollte geraten werden, während der Behandlung mit Talzenna und für mindestens 4 Monate nach Einnahme der letzten Dosis ein wirksames Verhütungsmittel zu benutzen (selbst nach Vasektomie, siehe Abschnitt 4.4).
Portuguese: Os doentes do sexo masculino com parceiras com potencial para engravidar ou com parceiras grávidas devem ser aconselhados a utilizar uma contraceção eficaz (mesmo após vasectomia) durante o tratamento com Talzenna e durante, pelo menos, 4 meses após a última dose (ver secção 4.4).
German: Nebenwirkungen des Grads 5 traten nicht auf.
Portuguese: Não ocorreram reações adversas medicamentosas de grau 5.
German: Talzenna 0,25 mg Kapseln Talazoparib
Portuguese: Talzenna 0,25 mg cápsulas talazoparib
German: 0,5 mg (zwei 0,25-mg-Kapseln) einmal täglich
Portuguese: 0,5 mg (duas cápsulas de 0,25 mg) uma vez por dia
German: Talzenna kann unabhängig von den Mahlzeiten angewendet werden (siehe Abschnitt 5.2).
Portuguese: Podem ser tomadas com ou sem alimentos (ver secção 5.2).
German: Von den 431 in EMBRACA randomisierten Patienten wurden 287 auf den Talzenna-Arm und 144 auf den Chemotherapie-Arm randomisiert, stratifiziert nach Anzahl vorangegangener Chemotherapien im metastasierten Erkrankungsstadium (0 versus 1, 2 oder 3), nach Triple-Negativem-Rezeptorstatus (TNBC, triple-negative breast cancer, versus Nicht-TNBC) und nach dem Vorliegen von Metastasen im zentralen Nervensystem (ZNS) in der Vorgeschichte (ja versus nein).
Portuguese: A aleatorização foi estratificada por quimioterapia prévia para doença metastática (0 versus 1, 2 ou 3), pelo estado triplo-negativo da doença (cancro da mama triplo-negativo [TNBC] versus não-TNBC) e história de metástases no sistema nervoso central (sim versus não).
German: Männlichen Patienten mit Partnerinnen im gebärfähigen Alter oder schwangeren Partnerinnen sollte geraten werden, während der Behandlung mit Talzenna und für mindestens 4 Monate nach Einnahme der letzten Dosis ein wirksames Verhütungsmittel zu benutzen (auch nach Vasektomie).
Portuguese: Os doentes do sexo masculino com parceiras com potencial para engravidar ou com parceiras grávidas devem ser aconselhados a utilizar uma contraceção eficaz (mesmo após vasectomia) durante o tratamento com Talzenna e durante, pelo menos, 4 meses após a última dose.
German: Packungsgröße mg/ ml
Portuguese: 6 mg/ml
German: Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Portuguese: Pó para suspensão oral frasco (vidro)
German: Die Mitgliedsstaaten müssen den Kommunikationsplan mit dem Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen abstimmen.
Portuguese: Os Estados Membros devem acordar o plano de comunicação para a carta de comunicação dirigida aos profissionais de saúde com o titular da AIM.
German: Die Mitgliedsstaaten müssen sicherstellen, dass alle Ärzte, die voraussichtlich Tamiflu verschreiben oder anwenden werden, vom Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen einen direkt an sie addressierten Brief (DHCP) erhalten, dessen Text an den Bewertungsbericht des CHMPs angehängt wird.
Portuguese: Os Estados Membros devem assegurar que o titular da AIM fornece uma carta de comunicação dirigida aos profissionais de saúde a todos os médicos que possam prescrever ou utilizar Tamiflu, a cujo texto é anexado o relatório de avaliação do CHMP.
German: BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES ARZNEIMITTELS ZUR UMSETZUNG DURCH DIE MITGLIEDSSTAATEN
Portuguese: CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO A IMPLEMENTAR PELOS ESTADOS-MEMBROS
German: ANHANG BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES ARZNEIMITTELS ZUR UMSETZUNG DURCH DIE MITGLIEDSSTAATEN
Portuguese: ANEXO CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO A IMPLEMENTAR PELOS ESTADOS-MEMBROS
German: Die Mitgliedsstaaten sollten sicherstellen, dass alle unten aufgeführten Bedingungen oder Einschränkungen für die sichere und wirksame Anwendung des Arzneimittels umgesetzt werden.
Portuguese: Os Estados-Membros devem garantir que todas as condições ou restrições relativas à utilização segura e eficaz do medicamento a seguir discriminadas são implementadas:
German: Grippebehandlung
Portuguese: Tratamento da gripe
German: Grippevorbeugung
Portuguese: Prevenção da gripe
German: In den Studien wurde die Zahl der Grippefälle gemessen, die durch Labortests nachgewiesen wurden.
Portuguese: Os estudos avaliaram o número de casos de gripe comprovados por testes laboratoriais.
German: Weitere Informationen über Tamiflu finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/tamiflu.
Portuguese: Mais informações sobre Tamiflu podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/tamiflu.
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Tamiflu kontinuierlich überwacht.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Tamiflu são continuamente monitorizados.
German: Die durchschnittliche Verringerung der Dauer der Erkrankung bei Kindern zwischen 1 und 6 Jahren betrug 1,5 Tage.
Portuguese: A redução média da duração da doença em crianças com idades entre 1 e 6 anos foi de 1,5 dias.
German: Am 20. Juni 2002 erhielt Tamiflu eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Portuguese: A 20 de junho de 2002, Tamiflu recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia.
German: Es kann ferner das Auftreten einer Grippe bei Patienten verringern, die mit der Krankheit in Kontakt bekommen sind oder während einer Pandemie.
Portuguese: Pode também reduzir a incidência da gripe em doentes que tenham estado em contacto com a doença ou durante uma pandemia.
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Tamiflu werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Tamiflu são cuidadosamente avaliados e são tomadas todas as medidas necessárias para proteger os doentes.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Tamiflu ergriffen?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Tamiflu?
German: Weitere Informationen über Tamiflu
Portuguese: Outras informações sobre Tamiflu
German: Das Arzneimittel enthält den Wirkstoff Oseltamivir.
Portuguese: O medicamento contém a substância ativa oseltamivir.
German: Die Wirksamkeit wurde durch Aufzeichnung der Symptome (Fiebergefühl, Muskelschmerzen, Kopfschmerzen, Halsschmerzen, Husten, allgemeines Unwohlsein und laufende Nase) gemessen.
Portuguese: A eficácia foi medida registando os sintomas (sensação de febre, dor muscular, dores de cabeça, garganta inflamada, tosse, desconforto global e corrimento nasal).
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Tamiflu gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Tamiflu são superiores aos seus riscos e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
German: Tamiflu ist als Kapseln (30 mg, 45 mg und 75 mg) und als Pulver zur Herstellung einer Flüssigkeit zum Einnehmen (6 mg/ml und 12 mg/ml) erhältlich.
Portuguese: Tamiflu está disponível na forma de cápsulas (30 mg, 45 mg e 75 mg) e de um pó para preparação de um líquido para beber (6 mg/ml e 12 mg/ml).
German: Der Wirkstoff in Tamiflu, Oseltamivir, wirkt auf den Grippevirus und blockiert einige Enzyme auf seiner Oberfläche, die sogenannten Neuraminidasen.
Portuguese: A substância ativa de Tamiflu, o oseltamivir, atua sobre o vírus da gripe bloqueando algumas das suas enzimas de superfície, conhecidas como neuraminidases.
German: Tamiflu kann die Grippeimpfung nicht ersetzen und ist gemäß den offiziellen Empfehlungen anzuwenden.
Portuguese: Tamiflu não pode substituir a vacinação contra a gripe e a sua utilização deve ser determinada com base nas recomendações oficiais.
German: In einer Studie wurde auch die Anwendung von Tamiflu im familiären Umfeld (277 Familien) untersucht, und zwar sowohl für die Behandlung der an Grippe erkrankten Person als auch für die Grippebehandlung bzw.vorbeugung bei Personen, die mit der Person in Kontakt gekommen waren.
Portuguese: Um estudo também analisou a utilização de Tamiflu em contexto familiar (277 famílias), tanto no tratamento da pessoa com gripe como no tratamento ou na prevenção da gripe nas pessoas em contacto com a pessoa infetada.
German: Oseltamivir wirkt sowohl auf die Neuraminidasen des Grippevirus Typ A (der häufigsten Form) als auch des Grippevirus Typ B.
Portuguese: O osaltamivir atua sobre as neuraminidases tanto do vírus da influenza A (o tipo mais comum) como no da influenza B.
German: Tamiflu kann auch in Ausnahmesituationen, etwa wenn der saisonale Grippeimpfstoff bei einer Pandemie (weltweiten Grippeepidemie) keinen ausreichenden Schutz bietet, zur vorbeugenden Behandlung angewendet werden.
Portuguese: Tamiflu também pode ser utilizado como tratamento preventivo em circunstâncias excecionais, por exemplo, quando a vacinação contra a gripe sazonal não proporcione proteção suficiente e quando exista uma pandemia (epidemia global de gripe).
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Tamiflu entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Tamiflu, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
German: Der Schweregrad dieser Nebenwirkungen ist in der Regel leicht oder mittelschwer.
Portuguese: Os efeitos secundários são geralmente de gravidade ligeira a moderada.
German: Bei Erwachsenen senkte sich die Dauer der Erkrankung von durchschnittlich 5,2 Tagen bei Placebo-Patienten auf 4,2 Tage bei Tamiflu-Patienten.
Portuguese: Em adultos, a duração da doença foi reduzida de uma média de 5,2 dias nos doentes que receberam o placebo, para 4,2 dias nos doentes que tomaram Tamiflu.
German: Tamiflu ist ein antivirales Arzneimittel, dass zur Behandlung oder Vorbeugung von Influenza (Grippe) angewendet wird.
Portuguese: Tamiflu é um medicamento antivírico utilizado no tratamento ou na prevenção da gripe.
German: Warum wurde Tamiflu in der EU zugelassen?
Portuguese: Porque está Tamiflu autorizado na UE?
German: Tamiflu reduzierte das Auftreten von Grippe bei Personen, die mit der Erkrankung durch einen ihrer Familienangehörigen (962 Fälle) oder während einer Epidemie (1 562 Personen im Alter zwischen 16 und 65 Jahren und 548 ältere Menschen in Pflegeheimen) in Kontakt gekommen waren.
Portuguese: Tamiflu reduziu a incidência da gripe nas pessoas que tinham estado em contacto com um dos seus familiares infetados com gripe (962 casos) ou durante uma epidemia (1562 pessoas com idades compreendidas entre os 16 e os 65 anos e 548 pessoas idosas em lares).
German: Bei Anwendung zur Grippebehandlung verringert Tamiflu die Dauer der Erkrankung bei Erwachsenen und Kindern.
Portuguese: Quando utilizado no tratamento da gripe, Tamiflu reduz a duração da doença em adultos e crianças.
German: Tamiflu senkte die Dauer der Erkrankung im Vergleich zu Placebo (einer Scheinbehandlung) in mehreren Studien (mit 2 413 Patienten ab 13 Jahren, 741 älteren Patienten ab 65 Jahren und 1 033 Kindern zwischen 1 und 12 Jahren).
Portuguese: Tamiflu reduziu a duração da doença em comparação com um placebo (tratamento simulado) em vários estudos (que incluíram 2413 doentes com idade igual ou superior a 13 anos, 741 doentes idosos com idade igual ou superior a 65 anos e 1033 crianças com idades compreendidas entre 1 e 12 anos).
German: Während einer Grippepandemie kann Tamiflu auch zur Vorbeugung von Grippe bei Säuglingen unter einem Jahr eingesetzt werden.
Portuguese: Durante uma pandemia de gripe, Tamiflu também pode ser utilizado na prevenção da gripe em bebés de idade inferior a 1 ano.