FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Boîtes de 10, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 140 (10 x 14) comprimés à libération prolongée Plaquettes-calendrier de 28 et 98 comprimés à libération prolongée
Portuguese: Caixas com 10, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 140 (10x14) comprimidos de libertação prolongada Embalagens calendarizadas com 28 e 98 comprimidos de libertação prolongada Embalagem de dose unitária com 50 x 1 comprimidos de libertação prolongada
French: Une interruption de l'allaitement devra être envisagée si le traitement par la doxazosine doit être poursuivi.
Portuguese: Deve considerar-se interromper o aleitamento em casos em que é necessária a continuação da doxazosina.
French: De rares cas de syncopes (évanouissements) associées à une hypotension orthostatique (chute de tension lors du passage de la position couchée ou assise à la position debout) ont été observés.
Portuguese: Foram observados casos raros de síncope (desmaios) associada a hipotensão ortostática (tensão arterial baixa em resultado de se levantar a partir de uma posição sentada ou deitada).
French: On ne dispose d'aucune information concernant l'accumulation de la doxazosine dans le lait maternel humain.
Portuguese: Não existe informação sobre a acumulação da doxazosina no leite materno do ser humano.
French: • Médicaments indiqués pour le traitement des dysfonctionnements érectiles (inhibiteur de la PDE-5,
Portuguese: • Fármacos indicados no tratamento da disfunção eréctil (inibidor da PDE-5, por ex. sildenafil,
French: par ex. : sildénafil, tadalafil, vardénafil)
Portuguese: tadalafil, vardenafil)
French: L'ingestion concomitante d'aliments entraîne une augmentation relative de l'absorption ; par comparaison avec une prise à jeun, l'ASC est de 14 % supérieure et la Cmax de 23 % supérieure.
Portuguese: A ingestão concomitante de alimentos resulta num nível algo superior de absorção, a AUC é 14% mais elevada e a Cmax é 23% mais elevada em comparação com a ingestão em jejum.
French: Les sympathomimétiques peuvent réduire les effets anti-hypertenseurs de la doxazosine ; la doxazosine peut limiter les effets sur la pression artérielle et les réactions vasculaires à la dopamine, l'éphédrine, l'adrénaline, au métaraminol, à la méthoxamine et à la phényléphrine.
Portuguese: Os simpatomiméticos podem reduzir o efeito anti-hipertensor da doxazosina; a doxazosina pode reduzir a tensão arterial e as reacções vasculares à dopamina, efedrina, epinefrina, metaraminol, metoxamina e fenilefrina.
French: La doxazosine peut être utilisée en cas d'hyperplasie bénigne de la prostate avec hypertension ou normotension car la réduction de la pression artérielle est généralement faible chez les patients normotendus.
Portuguese: A doxazosina pode ser utilizada em doentes com hiperplasia benigna da próstata que são hipertensos ou normotensos, já que a redução da tensão arterial em doentes normotensos é geralmente ligeira.
French: Diffusion : La doxazosine se lie à 98 % environ avec les protéines plasmatiques.
Portuguese: Aproximadamente, 98% de doxazosina está ligada às proteínas do plasma.
French: Affections hépatobiliaires : ictère, augmentation des transaminases hépatiques.
Portuguese: Afecções hepatobiliares: Icterícia, aumento das transaminases hepáticas.
French: Étant donnée l'absence de toute expérience clinique concernant les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère, l'utilisation du produit chez ces patients n'est pas recommandée (voir la rubrique 4.4).
Portuguese: Como não existe qualquer experiência clínica com doentes com insuficiência hepática grave, não se recomenda a utilização nestes doentes (ver secção 4.4).
French: Suite à une administration orale aux doses thérapeutiques, la doxazosine en comprimés à libération prolongée connaît une bonne absorption, avec des pics de concentration sanguine atteints progressivement 6 à 8 heures après la prise.
Portuguese: Após a administração oral das doses terapêuticas, os comprimidos de libertação prolongada de doxazosina são bem absorvidos atingindo-se gradualmente níveis sanguíneos máximos 6 a 8 horas após a administração da dose.
French: Suivre les instructions de votre médecin.
Portuguese: Tomar conforme indicado pelo seu médico.
French: • œstrogènes
Portuguese: • Estrogénios
French: - Les autres composants sont le polyoxyde d'éthylène, la cellulose microcristalline, la povidone, le butylhydroxytoluène (E321), l'all-rac-α-tocophérol, la silice colloïdale anhydre, le stéarylfumarate de sodium, le copolymère d'acide méthacrylique / acrylate d'éthyle (1/1) à 30 % de dispersion, le macrogol et le dioxyde de titane (E171).
Portuguese: - Os outros ingredientes são óxido de polietileno, celulose microcristalina, povidona, butilhidroxitolueno (E321), all-rac-α-Tocoferol, sílica anidra coloidal, estearil fumarato de sódio, dispersão a 30% de copolímero de ácido metacrílico etil acrilato (1:1), macrogol e dióxido de titânio (E171).
French: Votre médecin vous a peut-être prescrit du Doxastad 4 mg, comprimés à libération prolongée, et dénominations associées parce que votre pression artérielle est élevée, ce qui, si le problème n'est pas contrôlé, peut augmenter le risque de maladie cardiaque ou d'accident vasculaire cérébral.
Portuguese: O seu médico pode ter receitado Doxastad 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados porque a sua tensão arterial está alta, a qual se permanecer descontrolada pode aumentar o seu risco de ter uma doença cardíaca ou um acidente vascular cerebral.
French: Au niveau d'équilibre, la biodisponibilité relative de la doxazosine en comprimés à libération prolongée par rapport à celle des comprimés à libération immédiate est de 54 % pour une dose de 4 mg et de 59 % pour une dose de 8 mg.
Portuguese: No estado estacionário, a biodisponibilidade relativa da doxazosina dos comprimidos de libertação prolongada em comparação com a da formulação de libertação imediata foi de 54% com a dose de 4 mg e de 59% com a dose de 8 mg.
French: Chez l'adulte :
Portuguese: Adultos:
French: La doxazosine, comme les autres produits médicamenteux métabolisés par le foie, doit être administrée avec précaution chez les patients présentant des signes d'insuffisance hépatique mineure à modérée (voir la rubrique 5.2).
Portuguese: A doxazosina, como os demais medicamentos metabolizados pelo fígado, deve ser administrada com cuidado em doentes com sinais de disfunção hepática ligeira a moderada (ver secção 5.2).
French: Les études chez l'animal ont montré que la doxazosine s'accumule dans le lait maternel.
Portuguese: Estudos feitos em animais mostram que a doxazosina acumula no leite materno.
French: Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée, génotoxicité, cancérogenèse, et des fonctions de reproduction, n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelaram riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade repetida, toxicidade para a reprodução, genotoxicidade e potencial carcinogénico.
French: All-rac-α-tocophérol Silice colloïdale anhydre Stéaryl-fumarate de sodium Butylhydroxytoluène (E321)
Portuguese: All-rac-α-Tocoferol Sílica anidra coloidal Estearil fumarato de sódio Butil-hidroxitolueno (E321)
French: Cette affection entraîne une hypertrophie de la glande prostatique qui se trouve sous la vessie chez les hommes.
Portuguese: Esta afecção causa uma aumento da glândula prostática, que se encontra por baixo da bexiga nos homens.
French: Copolymère acide méthacrylique - acrylate d'éthyle (1/1) Silice colloïdale anhydre
Portuguese: Ácido metacrílico - copolímero de etil acrilato (1:1) Sílica anidra coloidal
French: Les comprimés sont blancs, ronds, biconvexes, et portent l'inscription « DL » en relief sur une face.
Portuguese: Os comprimidos são brancos, redondos, biconvexos com a marcação "DL" num dos lados.
French: Les effets indésirables peu fréquents (survenant chez moins d'un patient sur 100) sont notamment : thrombocytopénie (faible nombre de plaquettes, pouvant favoriser les saignements), leucopénie (faible nombre de globules blancs), goutte, nervosité, tremblements, vision trouble, acouphène (sonnerie ou bourdonnement dans les oreilles), vertige (étourdissement ou tournis), arythmie (sensation de battement irrégulier du cœur), tachycardie (accélération des battements cardiaques), palpitations, angor (angine de poitrine), infarctus du myocarde (crise cardiaque), accident vasculaire cérébral (attaque), dyspnée (souffle court), toux, spasmes des bronches, épistaxis (saignement de nez), anorexie (perte d'appétit), obstipation (constipation), appétit accru, ictère (jaunisse), augmentation des enzymes du foie, éruption cutanée, prurit (démangeaison), purpura (éruption due à un saignement sous la peau), myalgie (douleurs dans les muscles), arthralgie (douleurs dans les articulations), crampes musculaires, diurèse accrue (augmentation du volume des urines), hématurie (sang dans les urines), incontinence urinaire, priapisme (érection persistante et douloureuse), impuissance, douleur thoracique, agitation , bouffées de chaleur au niveau du visage.
Portuguese: Os efeitos secundários pouco frequentes incluem (ocorrem em menos de 1 doente em 100): trombocitopenia (baixo número de plaquetas, que pode resultar em sangramento fácil), leucopenia (baixo número de glóbulos brancos), gota, nervosismo, tremores, visão turva, acufeno (zumbido ou barulho nos ouvidos), vertigens (uma sensação de tonturas ou de ‘andar à roda'), arritmia (uma sensação de batimento cardíaco irregular), taquicardia (aumento da frequência cardíaca), palpitações, angina de peito, enfarte do miocárdio (ataque do coração), acidente vascular cerebral (trombose), dispneia (falta de ar), tosse, espasmos brônquicos, epistaxis (hemorragia nasal), anorexia (perda de apetite), obstipação (prisão de ventre), aumento do apetite, icterícia (amarelecimento da pele), aumento das enzimas hepáticas, reacção na pele, prurido (comichão), púrpura (reacção na pele causada por uma hemorragia por baixo da pele), mialgia (dor nos músculos), artralgia (dor nas articulações), cãibras musculares, aumento da diurese (aumento do volume de urina), hematúria (sangue na urina), incontinência urinária, priapismo (erecção dolorosa e persistente), impotência, dor no peito, agitação, rubor facial.
French: Les études sur les effets et la sécurité d'emploi du produit (chez un total de 1 317 patients traités par la doxazosine) ont porté exclusivement sur des patients présentant un score (International Prostate Symptom Score) initial ≥ 12 et un débit urinaire maximal de < 15 mL/s.
Portuguese: Só foram efectuados estudos de efeito e segurança (com um total de 1317 doentes tratados com doxazosina) em doentes com uma pontuação ≥ 12 na International Prostate Symptom Score e um fluxo urinário máximo <15 ml/seg.
French: Il a été montré que la doxazosine inhibait les contractions prostatiques provoquées par la phényléphrine.
Portuguese: Demonstrou-se que a doxazosina inibe a contracção da próstata induzida pela fenilefrina.
French: Polyoxyde d'éthylène Cellulose microcristalline Povidone
Portuguese: Núcleo do comprimido: Óxido de polietileno Celulose microcristalina Povidona
French: Étant donnée l'absence de toute expérience clinique concernant les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère, l'utilisation du produit chez ces patients n'est pas recommandée.
Portuguese: Como não existe qualquer experiência clínica com doentes com insuficiência hepática grave, não se recomenda a utilização nestes doentes.
French: La sécurité d'emploi clinique en cours d'allaitement n'ayant pu être avérée, l'utilisation du produit chez la mère qui allaite n'est pas recommandée.
Portuguese: A segurança clínica durante o aleitamento não está estabelecida, consequentemente, não se recomenda a sua utilização em mães a amamentar.
French: Comprimés blancs, ronds, biconvexes, portant l'inscription « DL » en relief sur une face.
Portuguese: Comprimidos brancos, redondos, biconvexos com a marcação "DL" num dos lados.
French: La doxazosine doit être administrée avec précaution chez les patients présentant des signes d'insuffisance hépatique mineure à modérée.
Portuguese: A doxazosina deve ser administrada com cuidado em doentes com sinais de disfunção hepática ligeira a moderada.
French: Comme pour les autres anti-hypertenseurs, notamment les alpha-bloquants, le patient doit être surveillé en début de traitement afin de limiter au maximum les risques de réactions d'hypotension orthostatique.
Portuguese: Quanto a outros anti-hipertensores, incluindo os agentes alfa-bloqueantes, o doente deve ser monitorizado ao iniciar a terapêutica de modo a minimizar o risco potencial de efeitos posturais.
French: L'élimination plasmatique du produit est biphasique, avec une demi-vie d'élimination finale de 22 heures, d'où la préconisation d'une prise quotidienne unique.
Portuguese: A eliminação plasmática é bifásica, com uma semivida de eliminação terminal de 22 horas e, portanto, isto fornece a base para que a administração da dose seja de uma vez por dia..
French: Il devient alors difficile d'uriner.
Portuguese: Isto dificulta a micção.
French: Les données disponibles ne sont pas suffisantes pour que l'utilisation du produit puisse être recommandée chez l'enfant et l'adolescent.
Portuguese: Doentes pediátricos: Não existem dados suficientes que permitam recomendar o uso em crianças e adolescentes.
French: Affections psychiatriques : nervosité.
Portuguese: Perturbações do foro psiquiátrico: Nervosismo.
French: Les effets indésirables suivants ont été signalés lors des essais cliniques contrôlés de la doxazosine en comprimés à libération prolongée.
Portuguese: Foram referidos os seguintes efeitos indesejáveis em ensaios clínicos controlados com comprimidos de libertação prolongada de doxazosina.
French: Le Doxastad 4 mg, comprimés à libération prolongée, et dénominations associées peut être utilisé en monothérapie ou en association avec un autre produit médicamenteux tel qu'un diurétique thiazidique, un agent adrénergique, un inhibiteur calcique ou un IEC si aucun des deux produits ne permet à lui seul d'obtenir des effets suffisants.
Portuguese: Doxastad 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados pode ser utilizado em monoterapia ou em combinação com outro medicamento, por ex., um diurético tiazida, um agente de bloqueio dos beta-adrenoreceptores, um antagonista do cálcio ou um inibidor da ECA, se qualquer um destes por si só não proporcionar o efeito suficiente.
French: La dose maximale recommandée est de 8 mg de doxazosine en une prise quotidienne.
Portuguese: A dose máxima recomendada é de 8 mg de doxazosina uma vez por dia.
French: Selon la réponse clinique obtenue, la posologie peut être accrue à hauteur de 8 mg de doxazosine en une prise quotidienne.
Portuguese: Conforme a resposta clínica, a dose pode ser aumentada para 8 mg de doxazosina uma vez por dia.
French: Tél. : 01635 568400 Télécopieur : 01635 568401
Portuguese: Tel.: 01635 568400 Fax: 01635 568401
French: Bien que les études chez l'animal n'aient pas montré d'effets tératogènes, le Doxastad 4 mg, comprimés à libération prolongée, et dénominations associées ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, à moins d'une nécessité absolue.
Portuguese: Embora não se tenham notado quaisquer efeitos teratogénicos em estudos em animais, não se deve utilizar Doxastad 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados durante a gravidez, a menos que seja claramente necessário.
French: Débordement de la vessie, anurie ou insuffisance rénale évolutive
Portuguese: - Transbordamento da bexiga, anúria ou insuficiência renal progressiva
French: Si vous avez le moindre doute, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Portuguese: - Caso tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
French: Hyperplasie bénigne de la prostate avec obstruction concomitante du flux urinaire, infections urinaires chroniques ou calculs vésicaux
Portuguese: - Hiperplasia benigna da próstata e obstrução concomitante da saída urinária, infecções crónicas do tracto urinário ou cálculos renais.
French: Elle est habituellement d'un comprimé (4 mg) par jour.
Portuguese: A dose habitual é de um comprimido (4 mg) por dia.
French: La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est [À compléter au niveau national].
Portuguese: Este folheto foi aprovado pela última vez em [a ser completado a nível nacional].
French: Patients atteints d'insuffisance rénale :
Portuguese: Doentes com disfunção renal:
French: Affections gastro-intestinales Fréquent
Portuguese: Doenças gastrointestinais Frequente
French: La dose recommandée est de 4 mg en une prise quotidienne.
Portuguese: A dose recomendada é de 4 mg uma vez por dia.
French: Le Doxastad 4 mg, comprimés à libération prolongée, et dénominations associées a des effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines, en particulier en début de traitement.
Portuguese: Doxastad 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados tem influência na capacidade de conduzir e utilizar máquinas, especialmente no início da terapêutica.
French: Affections oculaires : vision trouble.
Portuguese: Afecções oculares: Visão turva.
French: Affections du rein et des voies urinaires : diurèse accrue, hématurie, incontinence urinaire.
Portuguese: Doenças renais e urinárias: Aumento da diurese, hematúria, incontinência urinária.
French: De fortes concentrations des récepteurs adrénergiques alpha-1 ont été relevées dans le stroma musculaire prostatique, la région proximale de l'urètre et la base de la vessie, à l'origine du tonus du muscle lisse de la région prostatique de l'urètre.
Portuguese: Foram observados níveis elevados de adrenoreceptores alfa-1 no estroma muscular da próstata, na zona proximal da uretra e na base da bexiga urinária, que medica um tónus muscular liso na parte prostática da uretra.
French: 10 DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE [À compléter au niveau national]
Portuguese: 10 DATA DA REVISÃO DO TEXTO [A completar a nível nacional]
French: Les événements indésirables suivants ont été signalés lors de l'utilisation clinique des comprimés de doxazosine à libération immédiate :
Portuguese: Foram referidos os seguintes acontecimentos adversos com a utilização clínica de comprimidos de libertação imediata de doxazosina:
French: L'inhibition des récepteurs alpha-1 par l'intermédiaire de la doxazosine permet de réduire le tonus du muscle lisse dans la région prostatique de l'urètre, ce qui facilite l'écoulement urinaire.
Portuguese: Ao bloquear os adrenorecptores alfa-1 através da doxazosina, reduz-se o tónus da musculatura lisa da parte prostática da uretra, o que facilita o fluxo urinário.
French: 2 COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé à libération prolongée contient 4 mg de doxazosine (sous forme de mésilate).
Portuguese: 2 COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Um comprimido de libertação prolongada contém 4 mg de doxazosina (na forma de mesilato).
French: La doxazosine a des effets bénéfiques sur la lipidémie avec une augmentation significative du rapport cholestérol HDL/total (env.
Portuguese: A doxazosina apresenta um efeito benéfico nos lípidos do sangue com aumentos significativos da razão HDL/colesterol total (aprox. 4-13% dos valores no início do tratamento).
French: Le Doxastad 4 mg, comprimés à libération prolongée, et dénominations associées a été spécialement conçu pour libérer lentement la substance active au fil de la journée.
Portuguese: Doxastad 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados foram especialmente concebidos para libertar o princípio activo lentamente durante o dia.
French: Diarrhées, nausées, vomissements, gastrite.
Portuguese: Diarreia, náuseas, vómitos, gastrite.
French: Antécédents d'obstruction œsophagienne ou gastro-intestinale ou risque accru d'une telle obstruction
Portuguese: História de obstrução esofágica ou gastrointestinal ou que se julgue estar em risco aumentado de semelhante obstrução.
French: Tél. : 0034 93 4738889 Télécopieur : 0034 93
Portuguese: Tel.: 0034 93 4738889 Fax: 0034 93 4737495
French: Le nom générique de la substance active du Doxastad 4 mg, comprimés à libération prolongée, et dénominations associées est la doxazosine, dérivée de la quinazoline.
Portuguese: O nome genérico da substância activa de Doxastad 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados é a doxazosina, que é um derivado da quinazolina.
French: C'est sur ce mécanisme pharmacologique que se fonde l'utilisation clinique de la doxazosine pour le traitement de l'hyperplasie bénigne de la prostate.
Portuguese: Esta é a base farmacológica para a utilização da doxazosina no tratamento da hiperplasia benigna da próstata.
French: Les études pharmacocinétiques sur l'utilisation de la doxazosine en comprimés à libération immédiate en présence d'une insuffisance rénale n'ont fait apparaître aucune altération significative par rapport aux patients dont les fonctions rénales étaient normales.
Portuguese: Os estudos de farmacocinética com os comprimidos de libertação imediata de doxazosina efectuados em doentes com disfunção renal não revelaram haver quaisquer alterações significativas em comparação com os doentes com função renal normal.
French: Les effets indésirables fréquents (survenant chez plus d'un patient sur 100) sont notamment : vertiges, hypotension orthostatique (vertiges qui se produisent lors du passage de la position couchée ou assise à la position debout), rhinite (nez bouché et/ou nez qui coule), diarrhées, nausées, vomissements, gastrite (inflammation du revêtement de l'estomac), maux de tête, fatigue, œdème (gonflement), somnolence, asthénie (faiblesses), bouche sèche.
Portuguese: Os efeitos secundários frequentes incluem (ocorrem em mais de 1 doente em 100): tonturas, tonturas de natureza postural (tonturas como resultado de se levantar a partir de uma posição sentada ou deitada), rinite (congestão nasal e/ou corrimento nasal), diarreia, náuseas, vómitos, gastrite (inflamação do revestimento do estômago), dores de cabeça, fadiga, edema (inchaço), sonolência, astenia (fraqueza), boca seca.
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché Demandeur
Portuguese: Titular da autorização de introdução no mercado
French: La doxazosine exacerbe les effets hypotenseurs des autres anti-hypertenseurs.
Portuguese: A doxazosina potencia o efeito redutor da tensão arterial de outros anti-hipertensores.
French: Les propriétés pharmacocinétiques de la doxazosine en comprimés à libération prolongée sont telles que les variations de la concentration plasmatiques sont mineures.
Portuguese: As propriedades farmacocinéticas da doxazosina nos comprimidos de libertação prolongada levam a uma variação menor dos níveis plasmáticos.
French: Chez certains patients, l'administration simultanée de sildénafil ou d'autres inhibiteurs de la PDE-5 en même temps qu'un traitement par alpha-bloquants peut entraîner une hypotension symptomatique (voir la rubrique 4.5).
Portuguese: A administração simultânea de sildenafil ou de outros inibidores da PDE-5 em doentes a fazerem terapêutica alfa-bloqueante pode levar a hipotensão sintomática em alguns doentes (ver secção 4.5).
French: L'analyse des deux études sur le rapport dose/effets (portant au total sur 630 patients traités par la doxazosine) a montré qu'un contrôle équivalent était obtenu avec les comprimés à libération immédiate aux doses de 1 mg, 2 mg ou 4 mg et avec la doxazosine en comprimés à libération prolongée à 4 mg.
Portuguese: A análise de dois estudos de efeito da dose (incluindo um total de 630 doentes tratados com doxazosina) demonstrou que os doentes tratados com comprimidos de libertação imediata em doses de 1 mg,, 2 mg ou 4 mg são igualmente controlados com comprimidos de libertação prolongada contendo 4 mg de doxazosina.
French: Le rapport pic/niveau minimal de la doxazosine en comprimés à libération prolongée est plus de deux fois inférieur à celui des comprimés à libération immédiate.
Portuguese: A razão dos níveis máximos/mínimos dos comprimidos de libertação prolongada de doxazosina é inferior a metade da razão dos comprimidos de libertação imediata de doxazosina.