FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Unbedenklichkeit von Spinosad bei trächtigen Hündinnen wurde nicht ausreichend geprüft.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt nægilega fram á öryggi spinosad á meðgöngu hjá hundum (tíkum).
German: Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart: Es sollten alle Hunde und Katzen im Haushalt behandelt werden.
Icelandic: Meðhöndla skal alla hunda og ketti á heimilinu.
German: Da die Unbedenklichkeit für säugende Hunde- und Katzenwelpen nicht nachgewiesen wurde, sollte das Tierarzneimittel während der Trächtigkeit und Laktation nur nach einer Nutzen-Risikobewertung durch den verantwortlichen Tierarzt angewendet werden.
Icelandic: Þar sem ekki hefur verið sýnt nægilega fram á öryggi á notkun lyfsins hjá hvolpum og kettlingum skal einungis nota lyfið á meðgöngu og við mjólkurgjöf að undangengnu mati á ávinningi/áhættu af dýralækni sem sér um meðferðina.
German: Bei Hunden war bei Dosen bis zu 100 mg/kg Körpergewicht pro Tag für 10 Tage Erbrechen das einzige klinische Symptom der Überdosierung und trat normalerweise innerhalb von 2,5 Stunden nach der Verabreichung auf.
Icelandic: Við skammtastærð hjá hundum allt að 100 mg/kg líkamsþyngdar á dag í 10 daga, voru uppköst eina merkið um ofskömmtun og komu einkennin fram yfirleitt innan 2,5 klst. frá inntöku skammts.
German: Die Häufigkeit von Erbrechen am Tag oder am Tag nach der Behandlung nimmt in Abhängigkeit von der Dosis zu.
Icelandic: Komið hefur í ljós að tíðni uppkasta á degi inntöku lyfsins, eða næsta dag, eykst í réttu hlutfalli við skammtastærð.
German: Bei Dosen von 75 bis 100 mg/kg Körpergewicht pro Tag über 5 aufeinanderfolgende Tage, verabreicht in monatlichen Intervallen über einen Zeitraum von sechs Monaten, war das am häufigsten beobachtete klinische Symptom Erbrechen.
Icelandic: Við skammtastærð 75 til 100 mg/kg líkamsþyngdar á dag í 5 daga, gefin með mánaðar millibili á sex mánaða tímabili, voru uppköst algengasta klíníska einkenni um ofskömmtun.
German: Bei Hunden, die eine Dosis im oberen Dosisbereich erhielten, war die Inzidenz nach der ersten und zweiten Behandlung höher (8%).
Icelandic: Tíðni uppkasta eftir fyrstu og aðra meðhöndlun mældist hærri (8%) í hundum sem fengu skammta sem voru við efri mörk skammtastærðar.
German: DARREICHUNGSFORM Kautabletten.
Icelandic: LYFJAFORM Tuggutöflur.
German: Bei Dosen bis zu 100 mg/kg Körpergewicht pro Tag für 10 Tage war Erbrechen das einzige klinische Symptom der Überdosierung und trat normalerweise innerhalb von 2,5 Stunden nach der Verabreichung auf.
Icelandic: Við skammtastærð allt að 100 mg/kg líkamsþyngdar á dag í 10 daga, voru uppköst eina merkið um ofskömmtun og komu einkennin fram yfirleitt innan 2,5 klst. frá inntöku skammts.
German: Behandlung) - Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren)
Icelandic: - Mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 dýrum í hverri meðferð) - Algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum)
German: Hellbraune bis braune oder mit eingebetteten dunkleren Partikeln gefleckte, runde, flache Tabletten mit abgeschrägten Kanten, unbeschriftet auf der einen Seite und auf der anderen Seite mit der nachfolgend gelisteten Nummer und einer darüberliegenden Linie geprägt:
Icelandic: Brúnleitar til brúnar, eða flekkóttar með inngreyptum dekkri ögnum, kringlóttar, flatar, töflur, með sniðskornum brúnum, ómerktar á annarri hliðinni en merktar með númeri og línu fyrir ofan númerið á hinni hliðinni:
German: Es gab jedoch keine Anzeichen aus klinischen Beobachtungen und klinisch-chemischen Parametern, die auf einen Verlust von Organfunktionen hinwiesen.
Icelandic: Samt sem áður gáfu hvorki klínísk einkenni né heldur rannsóknarniðurstöður til kynna vanstarfsemi lifrar.
German: 90 mg: 4221 270 mg: 4223 665 mg: 4230
Icelandic: 4223 665 mg:
German: Als primäre Metabolite in der Galle, den Fäzes und im Urin wurden sowohl bei der Ratte als auch beim Hund demethylierte Spinosyne, Glutathionkonjugate der Muttersubstanz und Ndemythelierte Spinosyne A und D identifiziert.
Icelandic: Helstu umbrotsefni í galli, saur og þvagi í bæði rottum og hundum voru demetýleruð spinosyn, glutatíon afleiður af hinu upprunalega efnasambandi og N-demetýleruð spinosyn A og D. Útskilnaður er fyrst og fremst í galli og saur, en einnig í minna mæli í þvagi.
German: Bei Katzen verursachte Spinosad nach einer einmaligen akuten Überdosis, die der 1,6-fachen maximal empfohlenen Dosierung entspricht, bei ungefähr der Hälfte der Tiere Erbrechen und in seltenen Fällen Abgeschlagenheit, Umherlaufen/Hecheln und schwere Diarrhoe.
Icelandic: Við gjöf á 1,6 földum ráðlögðum hámarksskammti sem gefinn er upp á umbúðunum, orsakaði spinosad uppköst í um helmingi katta og þunglyndi, samstig/másandi hegðun og alvarlegan niðurgang í mjög sjaldgæfum tilvikum.
German: Das Tierarzneimittel sollte bei Hunden in einer Dosierung von 45-70 mg/kg Körpergewicht entsprechend der folgenden Tabelle verabreicht werden:
Icelandic: Dýralyfið skal gefið inn í samræmi við eftirfarandi töflu til að tryggja skammt af stærðinni 45-70 mg/kg líkamsþyngd hjá hundum.
German: Die insektiziden Eigenschaften des Tierarzneimittels persistieren für bis zu 4 Wochen nach einer einmaligen Verabreichung.
Icelandic: Skordýraeiturvirkni lyfsins varir í allt að 4 vikur eftir eina staka lyfjagjöf.
German: Die AUC- und Cmax-Werte waren bei gefütterten Hunden höher als bei nüchternen Hunden und nahmen mit zunehmender Dosierung innerhalb der empfohlenen Dosierungsspanne in etwa linear zu.
Icelandic: fyrir spinosyn D. AUC og Cmax gildi voru hærri í fóðruðum en hjá fastandi hundum og jukust nokkurn veginn línulega með hækkandi skömmtum innan meðferðarskammta.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender Die versehentliche Einnahme kann unerwünschte Reaktionen verursachen.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið Inntaka lyfsins fyrir slysni getur valdið aukaverkunum.
German: Abfallmaterialien sind entsprechend den nationalen Vorschriften zu entsorgen.
Icelandic: Farið úrgangi í samræmi við reglur á hverjum stað.
German: Die empfohlenen Dosierungen sind zu beachten.
Icelandic: Fara skal eftir leiðbeiningum um ráðlagðan lyfjaskammt.
German: Bei erwachsenen Katzen und einer Dosierung von 75 mg Spinosad/kg Körpergewicht, stieg der AUC-Wert über 3 aufeinander folgende Monate hinweg an und erreichte danach ein stabiles Gleichgewicht.
Icelandic: Hjá fullorðnum köttum, jókst AUC í 3 samfellda mánuði þegar gefin var skammtastærð sem nam 75 mg spinosad/kg líkamsþyngdar, en eftir það komst á jafnvægi; hins vegar komu ekki fram nein klínísk einkenni vegna þessa.
German: Hellbraune bis braune oder gefleckte, runde, flache Tabletten mit abgeschrägten Kanten, unbeschriftet auf der einen Seite und auf der anderen Seite mit einer der nachfolgend aufgelisteten Nummern unterstrichen geprägt:
Icelandic: Brúnleitar til brúnar, eða flekkóttar, kringlóttar, flatar, töflur, með sniðskornum brúnum, ómerktar á annarri hliðinni en merktar með númeri á hinni hliðinni eins og er talið upp hér fyrir neðan:
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren: Bei Hunden und Katzen mit bekannter Epilepsie mit Vorsicht anwenden.
Icelandic: Gæta skal varúðar við notkun hjá hundum og köttum sem eru með áður greinda flogaveiki.
German: - wenn Sie übermäßig viel Alkohol trinken (entweder jeden Tag oder gelegentlich).
Icelandic: - ef þú neytir mikils magns áfengis (annaðhvort daglega eða af og til).
German: County Wicklow Irland
Icelandic: County Wicklow Írland
German: de la Industria 30 28108 Alcobendas Madrid
Icelandic: Avda. de la Industria 30 28108 Alcobendas Madrid
German: Nehmen Sie die Tabletten zusammen mit einem Glas Wasser ein.
Icelandic: Þú skalt gleypa töflurnar með glasi af vatni.
German: Packungen mit 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 112, 180.
Icelandic: Pakkningar með 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 112, 180 töflum.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Competact bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist nicht nachgewiesen.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Competact hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
German: ACE-Hemmer können den Blutzuckerspiegel senken.
Icelandic: ACE-hemlar geta lækkað blóðsykur.
German: Diese Untersuchung sollte in Abständen wiederholt werden.
Icelandic: Þetta próf skal endurtaka reglulega.
German: Das mittlere Vv liegt zwischen 63 und 276 l.
Icelandic: Meðal Vd var á bilinu 63 - 276 l.
German: Competact ist kontraindiziert bei Patienten mit:
Icelandic: Competact má ekki nota hjá sjúklingum með:
German: Verteilung Das geschätzte Verteilungsvolumen beim Menschen beträgt 0,25 l/kg.
Icelandic: Áætlað dreifingarrúmmál hjá mönnum er 0,25 l/kg.
German: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Irland Delpharm Novara S.r.l., Via Crosa, 86, I-28065 Cerano (NO), Italien Lilly S.A., Avda.
Icelandic: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Írland Delpharm Novara S.r.l., Via Crosa, 86, I-28065 Cerano (NO), Ítalía Lilly S.A., Avda. de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Spánn
German: - Wenn Sie Eierstockzysten haben (polyzystisches Ovarialsyndrom).
Icelandic: - ef þú ert með blöðrur á eggjastokkunum (fjölblöðruheilkenni í eggjastokkum).
German: 98 Tabletten
Icelandic: 98 töflur
German: Der Steady-state wird 4 - 7 Tage nach Beginn der Einnahme erreicht.
Icelandic: Stöðug þéttni næst eftir 4 - 7 daga inntöku.
German: Es liegen keine hinreichenden Daten zur Anwendung von Pioglitazon bei schwangeren Frauen vor.
Icelandic: Ekki eru fyrir hendi nægileg gögn varðandi notkun pioglitazóns hjá barnshafandi konum.
German: - Wenn sich Wasser in Ihrem Körper ansammelt (Flüssigkeitsretention) oder Sie Probleme mit Herzinsuffizienz haben, insbesondere wenn Sie älter als 75 Jahre sind.
Icelandic: - ef þú safnar vökva eða ert með vandamál vegna hjartabilunar, einkum ef þú ert eldri en 75 ára.
German: Mindestens einmal im Jahr (öfter, wenn Sie älter sind oder Nierenprobleme haben) wird Ihr Arzt überprüfen, ob Ihre Nieren normal arbeiten.
Icelandic: Í það minnsta einu sinni á ári (oftar ef þú ert aldraður eða átt við nýrnavandamál að stríða) mun læknirinn athuga hvort nýrun starfi eðlilega.
German: Frauen im gebärfähigen Alter / Kontrazeption bei Männern und Frauen
Icelandic: Konur á barneignaraldri / getnaðarvarnir hjá körlum og konum
German: Der Patient sollte informiert und der Blutzuckerspiegel häufiger kontrolliert werden, insbesondere zu Beginn einer solchen Behandlung.
Icelandic: Það ætti að gera sjúklingnum viðvart og hafa oftar eftirlit með blóðsykri, sérstaklega í upphafi meðferðar.
German: Wenn Sie aber dennoch einmal eine Dosis vergessen haben sollten, lassen Sie diese Dosis ausfallen und nehmen Sie die nächste Dosis einfach wie gewohnt ein.
Icelandic: Ef þú gleymir samt sem áður að taka skammt, skaltu sleppa þeim skammti og taka næsta skammt eins og venjulega.
German: Eine Laktatazidose ist ein medizinischer Notfall und muss in einem Krankenhaus behandelt werden.
Icelandic: Mjólkursýrublóðsýring er neyðarástand sem verður að meðhöndla á sjúkrahúsi.
German: Das in dieser Studie beobachtete Sicherheitsprofil spiegelte die bekannten unerwünschten Wirkungen der einzelnen Arzneimittel wider und deutete auf keine neuen Sicherheitsaspekte hin.
Icelandic: Öryggismynstrið í þessari rannsókn endurspeglaði þekktar aukaverkanir við notkun á lyfjunum einum sér og benti ekki til neinna nýrra öryggisvandamála.
German: Sie können Ihre Tabletten mit oder kurz nach dem Essen einnehmen, um die Möglichkeit von Magenproblemen zu verringern.
Icelandic: Þú getur tekið töflurnar með eða rétt eftir mat til að minnka líkur á magavandamálum.
German: Sowohl Pioglitazon als auch Metformin wurden in der Milch säugender Ratten nachgewiesen.
Icelandic: Bæði pioglitazón og metformín hafa fundist í mjólk hjá rottum.
German: Die Studienpopulation hatte ein Durchschnittsalter von 62 Jahren; die durchschnittliche Dauer des Diabetes betrug 9,5 Jahre.
Icelandic: Meðalaldur rannsóknarþýðisins var 62 ár og höfðu haft sykursýki að meðaltali í 9,5 ár.
German: Ihr Arzt wird, 3 bis 6 Monate nachdem Sie mit der Einnahme begonnen haben, überprüfen, ob Competact wirkt.
Icelandic: Læknirinn mun athuga hvort Competact er að virka 3 til 6 mánuðum eftir að þú byrjar að taka það.
German: Ihr Arzt wird entscheiden, wann Sie Ihre Behandlung mit Competact beenden müssen und wann die Behandlung wieder begonnen werden kann.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða hvenær þú átt að hætta og hvenær á að hefja meðferð að nýju með Competact.
German: Ihr Gewicht sollte in regelmäßigen Abständen überprüft werden; falls Ihr Gewicht zunimmt, informieren Sie bitte Ihren Arzt.
Icelandic: Fylgstu reglulega með líkamsþyngd; ef þú þyngist, skaltu segja lækninn frá því.
German: Die empfohlene Dosis beträgt eine Tablette zweimal täglich.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er ein tafla tvisvar á dag.
German: Bei vermuteten Symptomen muss der Patient die Einnahme von Competact beenden und umgehend einen Arzt aufsuchen.
Icelandic: Ef grunur leikur á þessum einkennum ætti sjúklingurinn að hætta að taka Competact og leita tafarlaust til læknis.
German: Nach der Markteinführung wurden Knochenbrüche sowohl bei männlichen als auch weiblichen Patienten berichtet (siehe Abschnitt 4.4).
Icelandic: Eftir markaðssetningu hefur verið greint frá beinbrotum bæði hjá karlkyns og kvenkyns sjúklingum (sjá kafla 4.4).
German: Falls erforderlich, wird Ihr Arzt Sie anweisen, eine andere Dosis einzunehmen.
Icelandic: Ef nauðsynlegt er ráðleggur læknirinn þér aðra skammtastærð.
German: nicht bekannt nicht bekannt
Icelandic: tíðni ekki þekkt tíðni ekki þekkt
German: Metformin erhöht die Transportkapazität spezifischer Membran-Glucose-Transporter (GLUT-1 und GLUT-4).
Icelandic: Metformín eykur flutningsgetu ákveðinna gerða flutningsefna sem flytja himnum glúkósa (GLUT-1 og GLUT-4).
German: Kinder und Jugendliche Die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird nicht empfohlen.
Icelandic: Notkun hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára er ekki ráðlögð.
German: Was ist Competact und wofür wird es angewendet?
Icelandic: Upplýsingar um Competact og við hverju það er notað
German: Folgende Nebenwirkungen sind bei einigen Patienten unter Behandlung mit Competact aufgetreten
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir hafa komið fram hjá sumum sjúklingum sem taka Competact:
German: Nach oraler Anwendung von radioaktiv markiertem Pioglitazon beim Menschen wurde der Marker hauptsächlich im Fäzes (55%) und zu einem geringeren Ausmaß im Harn (45%) wiedergefunden.
Icelandic: Eftir inntöku geislamerkts pioglitazóns í mönnum, voru heimtur á geislavirkni aðallega í saur (55 %) og í minna mæli í þvagi (45 %).
German: EU/1/06/354/001 14 Tabletten EU/1/06/354/002 28 Tabletten EU/1/06/354/003 30 Tabletten EU/1/06/354/004 50 Tabletten EU/1/06/354/005 56 Tabletten EU/1/06/354/006 60 Tabletten EU/1/06/354/007 90 Tabletten EU/1/06/354/008 98 Tabletten EU/1/06/354/010 112 Tabletten EU/1/06/354/009 180 Tabletten EU/1/06/354/012 60 x 1 Tabletten
Icelandic: EU/1/06/354/001 14 töflur EU/1/06/354/002 28 töflur EU/1/06/354/003 30 töflur EU/1/06/354/004 50 töflur EU/1/06/354/005 56 töflur EU/1/06/354/006 60 töflur EU/1/06/354/007 90 töflur EU/1/06/354/008 98 töflur EU/1/06/354/010 112 töflur EU/1/06/354/009 180 töflur EU/1/06/354/012 60 x 1 tafla
German: Competact hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Icelandic: Competact hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
German: Wenn Sie die Einnahme von Competact abbrechen Competact sollte jeden Tag eingenommen werden, um richtig zu wirken.
Icelandic: Competact skal nota á hverjum degi til þess að það verki á réttan hátt.
German: Wenn Sie eine größere Menge Competact eingenommen haben, als Sie sollten Wenn Sie versehentlich zu viele Tabletten eingenommen haben oder wenn ein anderer oder ein Kind Ihr Arzneimittel eingenommen hat, müssen Sie sich umgehend mit einem Arzt oder Apotheker in Verbindung setzen.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur en mælt er fyrir um Ef þú tekur af slysni of margar töflur, eða einhver annar en þú tekur lyfið eða barn tekur lyfið, hafðu þá strax samband við lækni eða lyfjafræðing.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/06/354/011
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/06/354/011
German: Die maximale Tagesdosis beträgt 45 mg.
Icelandic: á dag er 45 mg
German: Falls eine Patientin eine Schwangerschaft wünscht, ist die Behandlung mit Competact abzusetzen.
Icelandic: Ef sjúklingur vill verða barnshafandi, skal meðferð með Competact hætt.
German: Wenn Sie Competact zusammen mit anderen Antidiabetika einnehmen, ist es wahrscheinlicher, dass Ihr Blutzuckerwert unter das normale Niveau fällt (Hypoglykämie).
Icelandic: Ef þú tekur Competact samhliða öðrum lyfjum við sykursýki eru meiri líkur á að blóðsykurinn falli niður fyrir eðlileg mörk (blóðsykurslækkun).
German: Titandioxid (E 171)
Icelandic: Títantvíoxíð (E171).
German: 4Gastrointestinale Beschwerden treten meistens zu Beginn der Therapie auf und gehen in den meisten Fällen spontan zurück.
Icelandic: 4 Maga- og þarmakvillar koma oftast fram í byrjun meðferðar og hverfa sjálfkrafa í flestum tilvikum.
German: In klinischen Studien haben Patienten Pioglitazon in einer höheren als der empfohlenen Höchstdosis von 45 mg täglich eingenommen.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum hafa sjúklingar tekið stærri skammta af pioglitazóni en 45 mg daglega sem er stærsti ráðlagður skammtur.
German: Möglicherweise müssen Ihr Blutzucker und Ihre Nierenfunktion häufiger kontrolliert werden oder Ihr Arzt muss eventuell die Dosis von Competact anpassen.
Icelandic: Hugsanlega er þörf á fleiri rannsóknum á blóðsykri og nýrnastarfsemi, eða læknirinn gæti þurft að breyta skammtinum af Competact.
German: Bevor Sie mit der Einnahme von Competact beginnen, wird Ihre Leberfunktion durch eine Blutuntersuchung überprüft.
Icelandic: Áður en þú byrjar að taka Competact verður tekin blóðprufa til að kanna lifrarstarfsemi hjá þér.
German: Keine Dosisanpassung.
Icelandic: Engin skammtaaðlögun.
German: Durch eine hohe Überdosis von Metformin (bzw. bei gegebenem Lactatazidose-Risiko) kann es zu einer Laktatazidose kommen, die ein medizinischer Notfall ist und eine Behandlung in einem Krankenhaus erfordert.
Icelandic: Mikil ofskömmtun metformíns (eða ef önnur áhætta er fyrir hendi á mjólkursýrublóðsýringu) getur leitt til mjólkursýrublóðsýringar sem er læknisfræðilegt neyðartilvik og þarfnast meðferðar á sjúkrahúsi.
German: Wenn Sie die Einnahme von Competact vergessen haben Nehmen Sie Competact täglich, entsprechend den Anweisungen Ihres Arztes, ein.
Icelandic: Takið Competact daglega samkvæmt fyrirmælum.
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu/ verfügbar.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu og á vef Lyfjastofnunar (http://www.serlyfjaskra.is).
German: Competact enthält Pioglitazon und Metformin.
Icelandic: Competact inniheldur pioglitazón og metformín.
German: Die Pharmakokinetik im Steady-state ist bei Patienten über 65 Jahre und älter und jungen Patienten vergleichbar.
Icelandic: Lyfjahvörf eftir að stöðug þéttni hefur náðst er svipuð hjá sjúklingum 65 ára og eldri og hjá ungum sjúklingum.
German: Fast die Hälfte der Patienten hatte bereits einen Myokardinfarkt und annähernd 20% einen Schlaganfall erlitten.
Icelandic: Nær helmingur sjúklinganna höfðu fengið hjartadrep og u.þ.b. 20 % höfðu fengið heilablóðfall.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/06/354/011 2x98 Tabletten
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/06/354/011 2 x 98 töflur
German: Blasenkrebs ist gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen) bei Patienten unter Behandlung mit Competact aufgetreten.
Icelandic: Krabbamein í þvagblöðru hefur komið fyrir í sjaldgæfum tilvikum (getur komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum) hjá sjúklingum sem taka Competact.
German: Fast alle Patienten (95%) erhielten kardiovaskuläre Arzneimittel (Betablocker, ACE-Hemmer, Angiotensin-II-Antagonisten, Calciumantagonisten, Nitrate, Diuretika, Acetylsalicylsäure, Statine, Fibrate).
Icelandic: Nær allir þátttakendur (95 %) voru á meðferð með hjarta- og æðalyfjum (betablokkum, ACE hemlum, angíótensín II blokkum, kalsíumgangalokum, nítrötum, þvagræsilyfjum, asetýlsalisýlsýru, statínum, fíbrötum).
German: Diese Diabetesform vom Typ-2 tritt gewöhnlich erst im Erwachsenenalter auf, insbesondere infolge von Übergewicht und wenn der Körper entweder nicht genügend Insulin produziert (ein Hormon, das den Blutzuckerspiegel kontrolliert), oder das produzierte Insulin nicht wirksam nutzen kann.
Icelandic: 2 af sykursýki kemur venjulega fram á fullorðinsárum einkum sem afleiðing af ofþyngd einstaklingsins og þegar líkaminn annaðhvort framleiðir ekki nóg insúlín (hormón sem stýrir magni blóðsykurs) eða getur ekki nýtt nægilega vel það insúlín sem hann framleiðir.
German: Die mittlere Plasma-Eliminationshalbwertszeit von unverändertem Pioglitazon beträgt beim Menschen 5 bis 6 Stunden, und die der gesamten aktiven Metaboliten liegt bei 16 bis 23 Stunden.
Icelandic: Helmingunartími óbreytts pioglitazóns í plasma er 5 til 6 klst. og fyrir virk umbrotsefni 16 til 23 klst.
German: Zu Beginn der Behandlung können Bauchschmerzen, Diarrhoe, Appetitverlust, Übelkeit und Erbrechen auftreten.
Icelandic: Í upphafi meðferðar geta kviðverkur, niðurgangur, lystarleysi, ógleði og uppköst komið fram.
German: Laktatazidose ist eine ernste Nebenwirkung, die sehr selten (< 1/10.000) auftreten kann (siehe Abschnitt 4.4) und andere Reaktionen wie Knochenbrüche, Gewichtszunahme und Ödeme können häufig (≥ 1/100 bis < 1/10) auftreten (siehe Abschnitt 4.4).
Icelandic: Mjólkursýrublóðsýring er alvarleg aukaverkun sem getur komið örsjaldan fyrir (< 1/10.000) (sjá kafla 4.4) og aðrar aukaverkanir svo sem beinbrot, þyngdaraukning og bjúgur eru algengar (≥ 1/100 til < 1/10) (sjá kafla 4.4).
German: Kombination von Pioglitazon und Metformin
Icelandic: Samsetning pioglitazóns og metformíns
German: Beenden Sie die Einnahme von Competact und wenden Sie sich unverzüglich an einen Arzt oder an das nächstgelegene Krankenhaus, wenn Sie Symptome einer Laktatazidose bemerken, da dieser Zustand zum Koma führen kann.
Icelandic: Hættu að taka Competact og hafðu tafarlaust samband við lækni eða næsta sjúkrahús ef þú færð einhver einkenni mjólkursýrublóðsýringar, þar sem þetta ástand getur leitt til dás.
German: Nach 24-wöchiger Behandlung war der primäre Endpunkt, die mittlere Änderung des HbA1c von Baseline -1,83% in der Gruppe, die mit der Fixkombination behandelt wurde, im Vergleich zu -0,96% in der Pioglitazon- (p < 0.0001) und -0,99% in der Metformin-Gruppe (p < 0.0001).
Icelandic: Eftir 24 vikna meðferð var aðal endapunkturinn, þ.e. meðalbreyting á HbA1c frá upphafi rannsóknar -1,83 % hjá hópnum sem fékk samsetta lyfið samanborið við -0,96 % hjá hópnum sem fékk pioglitazón (p< 0,0001) og - 0,99 % hjá hópnum sem fékk metformín (p< 0,0001).
German: Die Anwendung von Competact bei Frauen im gebärfähigen Alter, die nicht verhüten, wird nicht empfohlen.
Icelandic: Competact er ekki ráðlögð hjá konum á barneignaraldri sem ekki nota getnaðarvarnir.
German: Falls bei Ihnen eine größere Operation geplant ist, müssen Sie die Einnahme von Competact während des Eingriffs und für einige Zeit danach unterbrechen.
Icelandic: Ef þú þarft að fara í stóra skurðaðgerð verðurðu að hætta að taka Competact meðan hún fer fram og í einhvern tíma eftir aðgerðina.
German: Diagnostische Laborwerte sind ein verringerter pH-Wert des Blutes (< 7,35), erhöhte Laktatplasmaspiegel (> 5 mmol/l) sowie eine Erhöhung der Anionenlücke und des Laktat/Pyruvat-Quotienten.
Icelandic: Niðurstöður greininga á rannsóknarstofu sýna fram á lækkað sýrustig blóðs (< 7,35), hækkuð mjólkursýrugildi í plasma (> 5 mmól/l) og aukið hlutfall anjóna-bils og laktats/pýruvats.
German: Wenn Sie beabsichtigen, schwanger zu werden, wird Ihr Arzt Ihnen raten, dieses Arzneimittel nicht weiter einzunehmen.
Icelandic: Ef þungun er fyrirhuguð mun læknirinn ráðleggja þér að hætta töku lyfsins.
German: Die effektivste Maßnahme zur Entfernung von Laktat und Metformin ist die Hämodialyse.
Icelandic: Árangursríkasta leiðin til að fjarlægja mjólkursýru og metformín er blóðskilun.