FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Per i soggetti che presentavano miglioramenti tra PASI 50 e < PASI 90 con adalimumab alla settimana 16 e sono stati ri- randomizzati, si sono osservate differenze nei tassi di risposta PASI 90 tra il passaggio a risankizumab e la continuazione di adalimumab 4 settimane dopo la ri-randomizzazione (rispettivamente 49,1% vs 26,8%).
Czech: U pacientů, kteří měli PASI 50 až <PASI 90 při užívání adalimumabu v týdnu 16 a byli opakovaně randomizováni, byly zaznamenány rozdíly v dosažení PASI 90 mezi skupinou pacientů převedenou na risankizumab a skupinou pokračující v adalimumabu 4 týdny po opakované randomizaci (49,1 %, resp. 26,8 %).
Italian: L'effetto di risankizumab sulla fertilità umana non è stato valutato.
Czech: Účinek risankizumabu na lidskou fertilitu nebyl hodnocen.
Italian: Se ha bisogno di aiuto, consulti il medico, il farmacista o l'infermiere
Czech: Pokud potřebujete pomoc, kontaktujte svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru
Italian: Alla settimana 16, risankizumab è risultato superiore al placebo per gli endpoint co-primari di sPGA di cute "clear" o "almost clear" (83,5% risankizumab vs 7,0% placebo) e PASI 90 (73,2% risankizumab vs 2,0% placebo).
Czech: V týdnu 16 byl risankizumab superiorní proti placebu v koprimárních cílových ukazatelích sPGA čistá nebo témě čistá (83,5 % risankizumab vs. 7,0 % placebo) a PASI 90 (73,2 % risankizumab vs. 2,0 % placebo).
Italian: Istruzioni per l'uso Legga tutto il paragrafo 7 prima di usare Skyrizi Stantuffo
Czech: Před použitím přípravku Skyrizi si přečtěte celý bod 7
Italian: Non c'è un uso rilevante di Skyrizi nei bambini di età inferiore ai 6 anni per l'indicazione psoriasi a placche da moderata a grave.
Czech: Použití přípravku Skyrizi u dětí ve věku do 6 let v indikaci středně těžké až těžké ložiskové psoriázy není relevantní.
Italian: Devono essere iniettate due siringhe preriempite per ottenere la dose completa di 150 mg.
Czech: Pro plnou dávku 150 mg mají být podány dvě předplněné injekční stříkačky.
Italian: • infezioni cutanee da funghi
Czech: • plísňové infekce
Italian: Tabella 1: Elenco delle reazioni avverse osservate negli studi clinici Classificazione per sistemi e organi
Czech: Tabulka 1: Přehled nežádoucích účinků v klinických studiích
Italian: Skyrizi è disponibile in confezioni contenenti 2 siringhe preriempite e 2 tamponcini imbevuti di alcool.
Czech: Přípravek Skyrizi je k dispozici v baleních obsahujících 2 předplněné injekční stříkačky a 2 tampóny napuštěné alkoholem.
Italian: Siti di iniezione
Czech: Oblasti podání injekce
Italian: Risankizumab non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Czech: Risankizumab nemá žádný nebo má pouze zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Italian: Lei potrà decidere insieme al medico, al farmacista o all'infermiere, di autosomministrarsi questo medicinale, ma solo nel caso questi le forniscano istruzioni su come iniettarsi il medicinale.
Czech: Vy a Váš lékař, lékárník nebo zdravotní sestra se rozhodnete, zda si budete podávat injekci tohoto léku sám/sama.
Italian: Ciascuna confezione contiene 2 siringhe preriempite e 2 tamponcini imbevuti di alcool.
Czech: Jedno balení obsahuje 2 předplněné injekční stříkačky a 2 tampóny napuštěné alkoholem.
Italian: Skyrizi è usato per trattare adulti affetti da psoriasi a placche da moderata a grave.
Czech: Přípravek Skyrizi se používá k léčbě dospělých se středně těžkou až těžkou ložiskovou psoriázou.
Italian: • se ha ricevuto di recente o deve ricevere una vaccinazione.
Czech: • pokud jste v nedávné době podstoupil(a) očkování nebo jej podstoupíte.
Italian: • Non inietti su cute irritata, con lividi, arrossata, indurita, con cicatrici o smagliature
Czech: • Nepodávejte injekci do oblasti kůže, kde je vřídek, podlitina, kde je kůže zarudlá, ztvrdlá, kde je jizva či strie
Italian: È improbabile che Skyrizi alteri la capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Není pravděpodobné, že přípravek Skyrizi ovlivní schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Italian: • cute calda, arrossata e dolente, oppure eruzione cutanea dolente con formazione di bolle
Czech: • teplá, červená a bolestivá kůže nebo bolestivá kožní vyrážka s puchýři
Italian: Skyrizi 75 mg preparazione iniettabile risankizumab s.c.
Czech: Skyrizi 75 mg injekce risankizumabum s.c.
Italian: Se ha dubbi, si rivolga al suo medico.
Czech: Pokud si nejste jistý(á), co máte dělat, poraďte se se svým lékařem.
Italian: Non vi sono differenze nella risposta a risankizumab nei sottogruppi di popolazione individuati in base a età, genere, razza, peso corporeo ≤130 kg, punteggio PASI al basale, artrite psoriasica concomitante, precedente trattamento sistemico non biologico, precedente trattamento biologico e precedente fallimento del trattamento con un biologico.
Czech: Vyšetření věku, pohlaví, rasy, tělesné hmotnosti ≤ 130 kg, výchozího skóre PASI, souběžné psoriatické artritidy, předchozí nebiologické systémové léčby, předchozí biologické léčby a předchozího selhání biologické léčby nezjistilo rozdíly v odpovědi na podávání risankizumabu mezi těmito podskupinami.
Italian: PUNTO 8
Czech: KROK 8
Italian: • Smaltisca il cappuccio copriago
Czech: • Kryt jehly vyhoďte
Italian: In un'analisi integrata dei soggetti che ricevevano risankizumab negli studi ULTIMMA-1 e ULTIMMA-2 ed erano PASI 100 responder alla settimana 16, il 79,8% (206/258) dei soggetti che hanno continuato risankizumab ha mantenuto la risposta alla settimana 52.
Czech: U pacientů užívajících risankizumab, kteří dosáhli PASI 100 v týdnu 16 v integrované analýze studií ULTIMMA-1 a ULTIMMA-2 a pokračovali v léčbě risankizumabem, si 79,8 % (206/258) pacientů udrželo odpověď PASI 100 v týdnu 52.
Italian: Mantenga la siringa sempre nella stessa angolazione.
Czech: Držte jehlu stále pod stejným úhlem.
Italian: Non sono stati effettuati studi specifici per determinare l'effetto dell'insufficienza renale o epatica sulla farmacocinetica di risankizumab.
Czech: Nebyly provedeny žádné specifické studie hodnotící vliv poruchy funkce ledvin nebo jater na farmakokinetiku risankizumabu.
Italian: Tolga il cappuccio copri-ago:
Czech: Sejmutí krytu jehly:
Italian: AbbVie Oy Puh/Tel: +358 (0)10 2411 200
Czech: Puh/Tel: +358 (0)10 2411 200
Italian: Getti le siringhe usate in un contenitore per rifiuti speciali.
Czech: Použité injekční stříkačky vyhoďte do odpadní nádoby.
Italian: Tra i soggetti con sPGA di cute "clear" o "almost clear" alla settimana 28 nello studio IMMHANCE, 81,1% (90/111) dei soggetti nuovamente randomizzati al trattamento continuato con risankizumab ha mantenuto questa risposta alla settimana 104, rispetto al 7,1% (16/225) che sono stati ri-randomizzati alla sospensione di risankizumab.
Czech: Z pacientů, kteří měli ve studii IMMHANCE v týdnu 28 sPGA čistá nebo téměř čistá, si udrželo tuto odpověď ve 104. týdnu 81,1 % (90/111) pacientů opakovaně randomizovaných do pokračování léčby risankizumabem v porovnání se 7,1 % (16/225) pacientů, kteří byli opakovaně randomizováni na vysazení risankizumabu.
Italian: Non sono stati condotti studi specifici per determinare l'impatto dell'insufficienza epatica o renale sulla farmacocinetica di Skyrizi.
Czech: Nebyly provedeny žádné specifické studie hodnotící vliv poruchy funkce jater nebo ledvin na farmakokinetiku přípravku Skyrizi.
Italian: Soluzione iniettabile 2 siringhe preriempite 2 tamponcini imbevuti di alcool
Czech: 2 předplněné injekční stříkačky 2 tampóny napuštěné alkoholem
Italian: • forte prurito cutaneo, con eruzione cutanea rossastra o pomfi in rilievo
Czech: • závažné svědění kůže s červenou vyrážkou nebo vyvýšenými bulkami.
Italian: Tabella 5: Risultati di efficacia a 28 settimane dopo la ri-randomizzazione nello studio IMMVENT
Czech: Tabulka 5: Výsledky účinnosti v týdnu 28 po opakované randomizaci ve studii IMMVENT Převedení na risankizumab (N=53) n (%)
Italian: Skyrizi è un liquido limpido e incolore o leggermente giallo, disponibile in una siringa preriempita con dispositivo di protezione dell'ago.
Czech: Jak přípravek Skyrizi vypadá a co obsahuje toto balení Přípravek Skyrizi je čirá a bezbarvá až mírně žlutá tekutina v předplněné injekční stříkačce s chráničem jehly.
Italian: In uno studio su soggetti con psoriasi, l'espressione dei geni della via IL-23/IL-17 era diminuita nella cute dopo dosi singole di risankizumab.
Czech: Ve studii u pacientů s psoriázou byla po jednotlivých dávkách risankizumabu snížena exprese genů souvisejících s osou IL-23/IL-17 v kůži.
Italian: Non si sono osservate differenze clinicamente significative nell'esposizione a risankizumab in soggetti cinesi o giapponesi rispetto a soggetti caucasici in uno studio clinico farmacocinetico.
Czech: V klinické farmakokinetické studii nebyly pozorovány žádné klinicky významné rozdíly v expozici risankizumabu u čínských nebo japonských pacientů v porovnání s bělošskými pacienty.
Italian: Se dimentica di usare Skyrizi
Czech: Nepoužívejte přípravek Skyrizi
Italian: Non deve ricevere determinati tipi di vaccino durante l'uso di Skyrizi.
Czech: Během používání přípravku Skyrizi byste neměl(a) dostat některé typy očkovacích látek.
Italian: I pazienti che ricevono risankizumab devono essere monitorati per l'insorgenza di segni e sintomi di una TB attiva.
Czech: V průběhu léčby risankizumabem mají být u pacientů monitorovány známky a příznaky aktivní TB.
Italian: Di questi soggetti, il 63,1% (70/111) dei soggetti ri-randomizzati per continuare il trattamento con risankizumab ha raggiunto una sPGA "clear" response alla settimana 104 rispetto al 2,2% (5/225) che era ri-randomizzato alla sospensione di risankizumab.
Czech: Z těchto pacientů dosáhlo sPGA čistá ve 104. týdnu 63,1 % (70/111) pacientů, opakovaně randomizovaných do pokračování léčby risankizumabem, v porovnání s 2,2 % (5/225), kteří byli opakovaně randomizováni vysazení risankizumabu.
Italian: • Il liquido deve essere limpido o leggermente giallo e può contenere piccole particelle bianche o trasparenti
Czech: • Tekutina má být čirá až světle žlutá a může obsahovat nepatrné bílé nebo čiré částečky
Italian: Come usare Skyrizi
Czech: Jak se přípravek Skyrizi používá
Italian: Il liquido deve essere limpido o leggermente giallo e può contenere piccole particelle bianche o trasparenti
Czech: Tekutina má být čirá až světle žlutá a může obsahovat nepatrné bílé nebo čiré částečky
Italian: La soluzione è di aspetto incolore o leggermente giallo e varia da limpido a lievemente opalescente.
Czech: Roztok je bezbarvý až slabě žlutý a čirý až mírně opalescentní.
Italian: Skyrizi non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni, perché Skyrizi non è stato studiato in questo gruppo di età.
Czech: Je to proto, že přípravek Skyrizi nebyl u této věkové skupiny hodnocen.
Italian: Continuato con Adalimumab (N=56) n (%)
Czech: Pokračování na adalimumabu (N=56) n (%)
Italian: Riduce l'infiammazione.
Czech: Tlumí zánět.
Italian: Tutti i confronti hanno raggiunto p < 0,001 a Endpoint co-primari b Nessun impatto sulla qualità della vita correlata allo stato di salute
Czech: Koprimární cílové ukazatele Žádný vliv na kvalitu života související se zdravím
Italian: Se è una donna in allattamento o che desidera allattare deve chiedere consiglio al medico prima di usare questo medicinale.
Czech: Pokud kojíte nebo plánujete kojení, promluvte si se svým lékařem před použitím tohoto přípravku.
Italian: Disponga i seguenti oggetti su una superficie piana pulita:
Czech: Na čistý a rovný povrch si připravte následující pomůcky:
Italian: Tabella 4: Risultati di efficacia e della qualità della vita alla settimana 16 negli adulti con psoriasi a placche nello studio IMMVENT Risankizumab (N=301) n (%)
Czech: Tabulka 4: Výsledky účinnosti a kvality života v týdnu 16 u dospělých s ložiskovou psoriázou ve studii IMMVENT
Italian: - Gli altri componenti sono succinato disodico esaidrato, acido succinico, sorbitolo, polisorbato 20 e acqua per preparazioni iniettabili.
Czech: - Dalšími složkami jsou hexahydrát natrium-sukcinátu, kyselina jantarová, sorbitol, polysorbát 20
Italian: • Non la usi se il liquido è torbido o contiene fiocchi o particelle di grandi dimensioni
Czech: • Nepoužívejte roztok, pokud je tekutina zakalená nebo obsahuje vločky nebo velké částečky
Italian: Skyrizi 75 mg soluzione iniettabile in siringa preriempita
Czech: Skyrizi 75 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce
Italian: Ciascuna siringa preriempita contiene 75 mg di risankizumab in 0,83 ml di soluzione.
Czech: Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje risankizumabum 75 mg v 0,83 ml roztoku.
Italian: • Lei deve ricevere una formazione su come iniettare Skyrizi prima di somministrare l'iniezione.
Czech: • Před podáním injekce byste měl(a) být proškolen(a) o podávání přípravku Skyrizi.
Italian: AbbVie Kft. Tel:+36 1 455 8600
Czech: Tel:+36 1 455 8600
Italian: Nessuno studio è stato condotto con risankizumab sulla mutagenicità o sulla carcinogenicità.
Czech: Studie mutagenity a karcinogenity nebyly u risankizumabu provedeny.
Italian: Ciascuna siringa preriempita è solo monouso.
Czech: Jedna předplněná injekční stříkačka je určena pouze na jedno použití.
Italian: ADA/RZB: Soggetti randomizzati a adalimumab e che sono passati a risankizumab p < 0,05 alla settimana 4 e p < 0,001 in ogni punto temporale a cominciare dalla settimana 8 In 270 pazienti che erano passati da adalimumab a risankizumab senza un periodo di washout, il profilo di sicurezza di risankizumab era simile a quello dei pazienti che avevano iniziato risankizumab dopo washout di qualsiasi terapia sistemica precedente.
Czech: U 270 pacientů, kteří byli převedeni z adalimumabu na risankizumab bez washout periody, byl bezpečnostní profil risankizumabu podobný jako u pacientů, kteří zahájili léčbu risankizumabem po fázi washout periody po jakékoli předchozí systémové léčbě.
Italian: Comprende: infezione del tratto respiratorio (virale, batterica o non specificata), sinusite (anche acuta), rinite, rinofaringite, faringite (anche virale), tonsillite b
Czech: Únava Reakce v místě injekčního vpichu Patří sem: infekce dýchacích cest (virové, bakteriální nebo nespecifikované), sinusitida (včetně akutní), rinitida, nazofaryngitida, faryngitida (včetně virové), tonzilitida b Patří sem: tinea nohou, třísel, těla, rukou, tinea versicolor, onychomykóza c Patří sem: bolest hlavy, tenzní bolest hlavy, bolest hlavy při sinusitidě d Patří sem: únava, astenie e Patří sem: podlitina v místě vpichu, erytém, hematom, krvácení, podráždění, bolest, pruritus, reakce a zduření v místě vpichu
Italian: Skyrizi 75 mg soluzione iniettabile in siringa preriempita risankizumab
Czech: Skyrizi 75 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce risankizumabum
Italian: sPGA cute "clear" o "almost clear"a
Czech: sPGA čistá nebo téměř čistá PASI 75
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Skyrizi Non usi Skyrizi
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Skyrizi používat
Italian: • < PASI 50 sono passati a risankizumab
Czech: • <PASI 50 byli převedeni na risankizumab
Italian: Infezione del tratto respiratorio superiorea
Czech: Velmi časté Infekce horních cest dýchacích Časté
Italian: Succinato disodico esaidrato Acido succinico
Czech: Hexahydrát natrium-sukcinátu Kyselina jantarová Sorbitol
Italian: Questo medicinale contiene 68 mg di sorbitolo per una dose di 150 mg.
Czech: Přípravek Skyrizi obsahuje sorbitol a sodík Tento léčivý přípravek obsahuje 68 mg sorbitolu v jedné 150mg dávce.
Italian: Numeri EU Nome di
Czech: Číslo EU Obchodní název
Italian: Dosaggio Forma
Czech: Síla Léková forma Cílový druh Způsob podání
Italian: Un ml contiene:
Czech: Každý ml obsahuje:
Italian: 1930 Zaventem Belgio
Czech: 1930 Zaventem Belgie
Italian: Evitare il contatto con gli occhi.
Czech: Zabraňte kontaktu s očima.
Italian: Slentrol può causare irritazione agli occhi.
Czech: Slentrol může způsobit podráždění očí.
Italian: Data della prima autorizzazione: 13/04/2007 Data dell'ultimo rinnovo: 10/04/2012
Czech: Datum registrace: 13/04/2007 Datum posledního prodloužení: 10/04/2012
Italian: L'esposizione sistemica è 1,5 volte più elevata nei cani alimentati.
Czech: Systémová expozice byla 1,5krát vyšší u nakrmených psů.
Italian: I valori medi della biodisponibilità per via orale sono approssimativamente 24% - 41% per cani alimentati e 22% nei cani a digiuno.
Czech: Průměrné hodnoty perorální biologické dostupnosti jsou přibližně 24% - 41% u nakrmených psů a 22% u lačných psů.
Italian: La MTP è fondamentale per l'assorbimento e la distribuzione dei grassi.
Czech: MTP je klíčový pro absorpci a distribuci tuku.
Italian: Se si osservano queste modificazioni, il trattamento deve essere interrotto.
Czech: Jsou-li tyto změny pozorovány, měla by být léčba ukončena.
Italian: Come supporto nella gestione del sovrappeso e dell'obesità nei cani adulti.
Czech: Jako pomoc při zvládání nadváhy a obezity u dospělých psů.
Italian: Se si verifica un contatto accidentale con gli occhi, sciacquare immediatamente gli occhi con acqua pulita.
Czech: Pokud dojde k náhodnému kontaktu s očima, ihned vypláchněte oči čistou vodou.
Italian: Questa è la dose di partenza per un cane di 5 kg.
Czech: To je počáteční dávka pro psa s hmotností 5 kg.
Italian: In uno studio di 3 mesi, le esposizioni sono state 2 volte maggiori al Giorno 29 ma sono ritornate ai valori del Giorno 1 ai giorni 56 e 87.
Czech: V 3měsíční studii byly expozice 2krát vyšší 29. den, ale klesaly na hodnoty 1. dne 56. a 87. den.
Italian: Gli aggiustamenti della dose devono continuare fino al raggiungimento dell'obiettivo di peso stabilito all'inizio della terapia.
Czech: Tyto úpravy by měly pokračovat až do dosažení cílové hmotnosti stanovené na začátku léčby.
Italian: Conservare nel contenitore originale per proteggerlo dalla luce.
Czech: Uchovávejte v původním obalu, aby byl chráněn před světlem.
Italian: In uno studio con dose ripetuta della durata di 14 giorni, l'AUC è aumentata di 3 volte al Giorno 14 rispetto al Giorno 1.
Czech: Ve 14denní studii s opakovaným podáním se AUC 14. den zvýšila 3násobně v porovnání s 1. dnem.
Italian: Il genere sessuale non influenza i parametri farmacocinetici.
Czech: Pohlaví nemá vliv na farmakokinetické údaje.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: prodotti antiobesità ad azione periferica.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Periferně působící přípravky proti obezitě.
Italian: Non sono state specificatamente indagate le interazioni con altri tipi di farmaci.
Czech: Interakce s dalšími druhy léků nebyly specificky zkoumány.
Italian: L'effetto è mediato principalmente per via indiretta ed è dovuto alla riduzione dell'assunzione di alimento durante la terapia.
Czech: Účinek je především zprostředkován nepřímo v důsledku redukovaného příjmu z potravy během léčby.
Italian: Il medico veterinario vi informerà quando sarà necessario procedere ad un aggiustamento della dose.
Czech: Veterinární lékař vás upozorní, když bude potřeba dávku upravit.
Italian: L'ingestione può essere dannosa per i bambini e le donne in gravidanza.
Czech: Pozření dětmi a těhotnými ženami může být škodlivé.
Italian: Inoltre, nel cane, la dirlotapide era altamente legata alle proteine del plasma (>99%).
Czech: Navíc, dirlotapid byl v plazmě psů vysoce vázaný na bílkoviny (>99%).
Italian: Alla fine di ogni mese di terapia è necessario rilevare la percentuale di perdita di peso corporeo.
Czech: Na konci každého léčebného měsíce by se mělo stanovit procento úbytku živé hmotnosti.
Italian: L'efficacia della dirlotapide è stata dimostrata con vari tipi di diete, in cui era rappresentata l'intera gamma di contenuto in grassi disponibile nelle diete commerciali.
Czech: Účinnost dirlotapidu byla prokázána u různých typů potravy reprezentujících celou škálu obsahu tuku dostupnou v komerčně dostupné potravě.
Italian: In base agli studi clinici, dopo sei mesi di terapia dimagrante si può prevedere una perdita di peso media del 18-20% circa.
Czech: Podle klinických studií je možno předpokládat průměrný hmotnostní úbytek 18-20% po 6 měsících léčby.
Italian: Dopo due settimane di terapia, la dose iniziale di partenza deve essere raddoppiata.
Czech: Po 2 týdnech léčby se měla počáteční dávka zdvojnásobit.
Italian: Dirlotapide
Czech: Dirlotapidum
Italian: L'Area sotto la curva (AUC) e la Cmax aumentano all'aumentare della dose ma non in maniera proporzionale alla dose.
Czech: AUC a Cmax se zvyšovala se zvyšováním dávky avšak ne přímo úměrně dávce.
Italian: La dirlotapide è un potente inibitore selettivo della Proteina Microsomiale di trasporto dei Trigliceridi (MTP).
Czech: Dirlotapid je silný selektivní inhibitor proteinu transferujícího triglyceridy v mikrosomech (MTP).
Italian: In caso di contatto con la cute, rimuovere immediatamente il medicinale veterinario con sapone e acqua.
Czech: V případě kontaktu s pokožkou ihned smýt veterinární léčivý přípravek mýdlem a vodou.
Italian: Codice ATCvet: QA08AB91
Czech: ATCvet kód: QA08AB91.
Italian: Livello 2 (aumento dopo 14 giorni da effettuare sempre)
Czech: 2 (automatické zvýšení 14. den)
Italian: Somministrare il medicinale veterinario una volta al giorno direttamente in bocca o con una piccola quantità di cibo.
Czech: Veterinární léčivý přípravek podat jednou denně přímo do tlamy nebo na malém množství potravy.
Italian: SCHEMA DI INCREMENTO DELLA DOSE DURANTE LA FASE DI PERDITA DI PESO Livello della dose
Czech: TABULKA VÝVOJE DÁVKY BĚHEM HMOTNOSTNÍHO ÚBYTKU Dávka
Italian: I dispositivi per la somministrazione orale impiegati per misurare la dose possono essere puliti con acqua ma devono essere asciugati prima del riutilizzo.
Czech: Perorální dávkovací zařízení používané na odměření dávky se může čistit vodou, avšak před použitím musí být vysušené.
Italian: Questo concorda con i dati ottenuti in vivo nei topi, i quali dimostrano che la dirlotapide è selettiva per l'MTP intestinale.
Czech: Toto je v souladu s in vivo údaji získanými u myší, které ukazují, že dirlotapid má selektivitu ke střevnímu MTP.
Italian: La somministrazione può essere ripresa alla stessa dose o con una dose ridotta (ridotta del 25%), ma se il vomito ricompare può essere necessario sospendere la somministrazione del medicinale veterinario.
Czech: Podávání léku může být obnoveno při použití stejné nebo nižší dávky, (snížení o 25%), avšak pokud se zvracení opět objeví, mělo by se podávání veterinárního léčivého přípravku ukončit.
Italian: Non usare nei cani in crescita.
Czech: Nepoužívat u psů ve fázi růstu.
Italian: Per ulteriori informazioni sul medicinale veterinario, si prega di contattare il rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Czech: Pokud chcete získat informace o tomto veterinárním léčivém přípravku, kontaktujte prosím příslušného místního zástupce držitele rozhodnutí o registra.
Italian: Il medicinale veterinario può essere somministrato con o senza l'alimento.
Czech: Veterinární léčivý přípravek je možné podat s krmivem nebo bez krmiva.
Italian: Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sul flacone
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnost uvedené na lahvi.
Italian: L'utilizzo nei cani destinati alla riproduzione deve essere oggetto di valutazione del rapporto rischio/beneficio (vedere paragrafo 4.7).
Czech: Použití u chovných psů pouze po zvážení terapeutického prospěchu a rizika (viz bod 4.7).
Italian: Flaconi in polipropilene da 20, 50 e 150 ml forniti di un adattatore Press-In-bottle in polietilene a bassa densità (LDPE) e chiusura a prova di bambino.
Czech: Polypropylénové láhve 20, 50 a 150 ml vybavené stlačitelným nástavcem na láhve z nízkohustotního polyetylénu (LDPE) a uzávěrem s dětskou pojistkou.
Italian: POSOLOGIA PER CIASCUNA SPECIE, VIA(E) E MODALITÀ DI
Czech: DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA A ZPŮSOB PODÁNÍ
Italian: In seguito alla riduzione dell'assorbimento intestinale di grassi, la dirlotapide riduce l'assunzione di cibo nei cani in maniera dose dipendente.
Czech: V důsledku snížení střevní absorpce tuku dirlotapid snižuje příjem potravy u psů v závislosti na dávce.