FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Durante el periodo de validez, la solución puede conservarse a una temperatura no superior a 25 ºC durante un máximo de 30 días sin volverla a refrigerar durante este periodo, y debe desecharse si no se utiliza después de estos 30 días.
Danish: Inden for opbevaringstiden kan opløsningen opbevares ved eller under 25 °C i op til 30 dage uden igen at blive nedkølet i denne periode og skal kasseres, hvis lægemidlet ikke er blevet anvendt inden 30 dage.
Spanish: Fecha de la última revisión de estas instrucciones de uso:
Danish: Denne brugsanvisning blev senest ændret:
Spanish: • La dosis recomendada es 1 jeringa precargada (250 microgramos/0,5 ml) en una inyección única.
Danish: • Den anbefalede dosis er 1 fyldt pen (250 mikrogram/0,5 ml) givet som en enkelt injektion.
Spanish: El SHO puede convertirse en un problema médico grave, caracterizado por grandes quistes ováricos que pueden romperse, aumento de peso, disnea, oliguria o la presencia de ascitis en el contexto de un cuadro clínico de disfunción circulatoria.
Danish: OHSS kan udvikle sig til en alvorlig medicinsk tilstand karakteriseret ved store ovariecyster, som let brister, vægtøgning, dyspnø, oliguri eller forekomst af ascites som følge af kredsløbsforstyrrelse.
Spanish: Interferencia con pruebas analíticas en suero o en orina Tras su administración, Ovitrelle puede interferir durante un periodo de hasta 10 días con la determinación inmunológica de hCG en suero u orina, lo que puede dar lugar a un falso positivo en el resultado de la prueba de embarazo.
Danish: Ovitrelle kan påvirke den immunologiske bestemmelse af serum eller urin-baseret hCG op til ti dage efter injektion og kan medføre en falsk positiv graviditetstest.
Spanish: Ovitrelle es un medicamento con coriogonadotropina alfa, producida por técnicas de ADN recombinante.
Danish: Ovitrelle er et lægemiddel, der indeholder choriongonadotropin, som er fremstillet ved hjælp af rekombinant dna-teknologi.
Spanish: No comparta la pluma con otra persona.
Danish: Lad ikke andre bruge pennen.
Spanish: • Una vez que haya terminado su inyección, deseche la aguja usada con seguridad.
Danish: • Når du har fuldført injektionen, skal den brugte kanyle bortskaffes forsvarligt.
Spanish: • Gire suavemente el botón de ajuste de la dosis en el sentido de las agujas del reloj.
Danish: • Drej forsigtigt dosisindstillingsknappen med uret.
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo Muy raros:
Danish: Hud og subkutane væv Meget sjælden: Milde, reversible hudreaktioner i form af udslæt
Spanish: Se debe administrar una pluma precargada de Ovitrelle (250 microgramos) 24 a 48 horas después de la última administración de hormona folículo estimulante (FSH) o de gonadotropina menopáusica humana (hMG), es decir, cuando se ha logrado una estimulación óptima del desarrollo folicular.
Danish: En fyldt pen Ovitrelle (250 mikrogram) indgives 24 til 48 timer efter den sidste injektion af follikelstimulerende hormon (FSH)- eller humant menopausalt gonadotropin (hMG), dvs. når optimal follikelstimulation er opnået.
Spanish: Se debe administrar una jeringa precargada de Ovitrelle (250 microgramos) 24 a 48 horas después de la última administración de hormona folículo estimulante (FSH) o de gonadotropina menopáusica humana (hMG), es decir, cuando se ha logrado una estimulación óptima del desarrollo folicular.
Danish: En fyldt injektionssprøjte Ovitrelle (250 mikrogram) indgives 24 til 48 timer efter den sidste injektion af et follikelstimulerende hormon (FSH)- eller humant menopausalt gonadotropin (hMG), dvs. når optimal follikelstimulation er opnået.
Spanish: 3.4 Examine detenidamente la punta de la aguja en busca de una o varias gotitas de líquido
Danish: 3.4 Inspicer kanylespidsen nøje for bittesmå dråber væske
Spanish: • Tras un mínimo de 5 segundos, retire la aguja de la piel manteniendo el botón de ajuste de la dosis apretado (3).
Danish: • Efter mindst 5 sekunder trækkes kanylen ud af huden,
Spanish: • Suelte el botón de ajuste de la dosis.
Danish: • Slip dosisindstillingsknappen.
Spanish: Puede conservarse a temperatura no superior a 25 ºC durante un máximo de 30 días, sin refrigerarlo de nuevo durante este periodo y debe desecharse si no se utiliza durante estos 30 días.
Danish: Kan opbevares ved eller under 25 °C i op til 30 dage, men må ikke nedkøles igen i denne periode.
Spanish: • La dosis recomendada de Ovitrelle es 1 pluma precargada (250 microgramos/0,5 ml) en una inyección única.
Danish: • Den anbefalede dosis er 1 fyldt injektionssprøjte (250 mikrogram/0,5 ml) givet som en enkelt injektion.
Spanish: • Cada pluma precargada contiene 250 microgramos de coriogonadotropina alfa en 0,5 ml (equivalente a aproximadamente 6.500 Unidades Internacionales, UI).
Danish: • Hver fyldt pen indeholder 250 mikrogram choriongonadotropin alfa i 0,5 ml (hvilket svarer til ca. 6.500 internationale enheder, IE).
Spanish: • Cada jeringa precargada contiene 250 microgramos/0,5 ml (equivalente a 6.500 UI).
Danish: • Hver fyldt injektionssprøjte indeholder 250 mikrogram/0,5 ml (hvilket svarer til 6.500 IE).
Spanish: • Coloque con cuidado la funda externa en la aguja.
Danish: • Sæt forsigtigt den ydre kanylebeskytter på kanylen igen.
Spanish: Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)
Danish: Almindelige (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer)
Spanish: Envase de 1 pluma precargada y 1 aguja para inyección.
Danish: Pakning med 1 fyldt pen og 1 kanyle.
Spanish: Cómo usar la pluma precargada de Ovitrelle
Danish: Sådan skal du bruge din Ovitrelle fyldte pen
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Ovitrelle 250 microgramos/0,5 ml solución inyectable Coriogonadotropina alfa
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E) Ovitrelle 250 mikrogram/0,5 ml injektionsvæske, opløsning Choriongonadotropin alfa
Spanish: • Los demás componentes son manitol, metionina, hidrogenofosfato de disodio dihidrato, dihidrogenofosfato de sodio monohidrato, poloxámero 188, ácido fosfórico (para el ajuste del pH), hidróxido sódico (para el ajuste del pH) y agua para preparaciones inyectables.
Danish: • Øvrige indholdsstoffer: Mannitol, methionin, dinatriumphosphatdihydrat, natriumdihydrogenphosphatmonohydrat, poloxamer 188, phosphorsyre (til justering af pH), natriumhydroxid (til justering af pH) og vand til injektionsvæsker.
Spanish: Durante el tratamiento con Ovitrelle puede producirse una discreta estimulación tiroidea, cuya relevancia clínica se desconoce.
Danish: Under behandling med Ovitrelle kan en mindre tyroideastimulation finde sted.
Spanish: Solución inyectable en pluma precargada.
Danish: Injektionsvæske, opløsning i fyldt pen.
Spanish: Se debe administrar una pluma precargada de Ovitrelle (250 microgramos) 24 a 48 horas después de lograr una estimulación óptima del desarrollo folicular.
Danish: En fyldt pen Ovitrelle (250 mikrogram) indgives 24 til 48 timer efter at optimal follikelstimulation er opnået.
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA QUE DEBE INCLUIRSE EN PEQUEÑOS ACONDICIONAMIENTOS PRIMARIOS ETIQUETA DE LA PLUMA PRECARGADA
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER FYLDT PEN ETIKET
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA QUE DEBE INCLUIRSE EN PEQUEÑOS ACONDICIONAMIENTOS PRIMARIOS ETIQUETA DE LA JERINGA PRECARGADA
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE ETIKET
Spanish: • Los demás componentes son manitol, metionina, poloxámero 188, ácido fosfórico, hidróxido sódico, agua para preparaciones inyectables.
Danish: • Øvrige indholdsstoffer: Mannitol, methionin, poloxamer 188, phosphorsyre, natriumhydroxid,
Spanish: Manitol, metionina, hidrogenofosfato de disodio dihidrato, dihidrogenofosfato de sodio monohidrato, poloxámero 188, ácido fosfórico (para el ajuste del pH), hidróxido sódico (para el ajuste del pH), agua para preparaciones inyectables.
Danish: Mannitol, methionin, dinatriumphosphatdihydrat, natriumdihydrogenphosphatmonohydrat, poloxamer 188, phosphorsyre (til pH-justering), natriumhydroxid (til pH-justering), vand til injektionsvæsker.
Spanish: Cada pluma precargada contiene 0,5 ml de solución inyectable.
Danish: Hver fyldt pen indeholder 0,5 ml injektionsvæske, opløsning.
Spanish: Cómo usar Ovitrelle
Danish: Sådan skal du bruge Ovitrelle
Spanish: Introduzca la solución presionando suavemente sobre el émbolo.
Danish: Injicer opløsningen ved forsigtigt at presse stemplet ned.
Spanish: Para consultar las instrucciones de administración con la pluma precargada, ver la sección 6.6 y las "Instrucciones de uso" proporcionadas en el envase.
Danish: 6.6 og den "Brugsanvisning", som følger med kartonen.
Spanish: Estos episodios son poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas).
Danish: Denne hændelse er ikke almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer).
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Ovitrelle 250 microgramos solución inyectable Coriogonadotropina alfa
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E) Ovitrelle 250 mikrogram injektionsvæske, opløsning Choriongonadotropin alfa
Spanish: Manitol, metionina, poloxámero 188, ácido fosfórico (para el ajuste del pH), hidróxido sódico (para el ajuste del pH), agua para preparaciones inyectables.
Danish: Mannitol, methionin, poloxamer 188, phosphorsyre (til pH-justering), natriumhydroxid (til pHjustering), vand til injektionsvæsker.
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) Cada jeringa precargada contiene: 250 microgramos (6.500 UI) de coriogonadotropina alfa.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver fyldt injektionssprøjte indeholder: 250 mikrogram (6.500 IE) choriongonadotropin alfa.
Spanish: Use sólo la aguja "de un solo uso" suministrada.
Danish: • Tag en ny kanyle - brug kun "engangs"-kanylen, der følger med.
Spanish: Estos episodios son frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas).
Danish: Denne hændelse er almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer).
Spanish: Solución transparente, incolora a ligeramente amarillenta.
Danish: Klar, farveløs til gullig opløsning.
Spanish: Trastornos gastrointestinales Frecuentes:
Danish: Mave-tarm-kanalen Almindelig:
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Ovitrelle 250 microgramos solución inyectable en pluma precargada.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Ovitrelle 250 mikrogram, injektionsvæske, opløsning i fyldt pen.
Spanish: Si usa más Ovitrelle del que debe
Danish: Hvis du har brugt for meget Ovitrelle
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Ovitrelle el 2 de febrero de 2001.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Ovitrelle den 2. februar 2001.
Spanish: El EPAR completo de Ovitrelle puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Ovitrelle findes på agenturets websted: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: Otras informaciones sobre Ovitrelle
Danish: Andre oplysninger om Ovitrelle
Spanish: Ovitrelle se ha estudiado principalmente en mujeres que seguían un tratamiento de fertilidad (1 140 pacientes).
Danish: Ovitrelle blev primært undersøgt hos kvinder i fertilitetsbehandling (1 140 patienter).
Spanish: Ovitrelle se administra mediante inyección debajo de la piel.
Danish: Ovitrelle gives ved injektion under huden.
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Ovitrelle.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Ovitrelle.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: mayo de 2011.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 05-2011.
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de Ovitrelle son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Ovitrelle er større end risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Ovitrelle.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Ovitrelle.
Spanish: El tratamiento con Ovitrelle debe desarrollarse bajo la supervisión de un médico con experiencia en el tratamiento de problemas de fertilidad.
Danish: Behandling med Ovitrelle bør foretages under opsyn af en læge med erfaring i fertilitetsbehandling.
Spanish: Los efectos secundarios más habituales (observados entre 1 y 10 pacientes de cada 100) son reacciones en el lugar de la inyección, dolor de cabeza, cansancio, vómitos, náuseas, dolor abdominal (de estómago) y síndrome de hiperestimulación ovárica (p. ej., náuseas, aumento de peso y diarrea).
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Ovitrelle (som optræder hos mellem 1 og 10 patienter ud af 100) er reaktioner på injektionsstedet, hovedpine, træthed, opkastninger, kvalme, mavesmerter og ovarielt hyperstimulationssyndrom (såsom kvalme, vægtøgning og diarré).
Spanish: La eficacia de Ovitrelle se midió examinando cuántos óvulos se liberaban.
Danish: Virkningen af Ovitrelle blev bedømt på, hvor mange æg der blev løst.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Ovitrelle, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Ovitrelle, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Spanish: Se comparó Ovitrelle (250 microgramos o 500 microgramos) con la hormona hCG natural extraída de la orina.
Danish: Ovitrelle (250 mikrogram eller 500 mikrogram) blev sammenlignet med det naturlige hCG-hormon, der var udvundet af urin.
Spanish: Ovitrelle resultó ser igual de eficaz que la hCG de la orina para desencadenar la ovulación, resultando la dosis de 250 microgramos de Ovitrelle igual de eficaz que la dosis de 500 microgramos.
Danish: Ovitrelle var lige så effektivt som hCG fra urin til at fremkalde ægløsning, og en dosering på 250 mikrogram var lige så effektiv som en på 500 mikrogram.
Spanish: Resumen del EPAR para el público general coriogonadotropina alfa
Danish: EPAR - sammendrag for offentligheden choriogonadotropin alfa
Spanish: En el grupo de mujeres que no podían ovular se observó ovulación en el 92% de las mujeres tratadas con Ovitrelle.
Danish: Hos anovulatoriske kvinder iagttoges ægløsning hos 92 % af de kvinder, der blev behandlet med Ovitrelle.
Spanish: El síndrome de hiperestimulación ovárica se produce cuando los ovarios responden en exceso al tratamiento, especialmente cuando se utilizan medicamentos para desencadenar la ovulación.
Danish: Ovarielt hyperstimulationssyndrom opstår, når æggestokkene overreagerer på behandlingen, især når der er anvendt ægløsningsstimulerende lægemidler.
Spanish: No debe utilizarse en pacientes con tumores de hipotálamo, glándula pituitaria, ovario, útero o mama.
Danish: Det må ikke anvendes til patienter med tumorer i hypothalamus, hypofysen, æggestokkene, livmoderen eller brystet.
Spanish: El principio activo de Ovitrelle, la coriogonadotropina alfa, es una copia de la hormona gonadotropina coriónica humana (hCG) natural, también conocida como «hormona del embarazo», porque ayuda a mantener el embarazo.
Danish: Det aktive stof i Ovitrelle, choriogonadotrophin alfa, er en kopi af det naturlige hormon humant choriongonadotrophin (hCG), hvilket også er kendt som ‘graviditets'-hormonet, som hjælper med at opretholde graviditeten.
Spanish: Ovitrelle no debe administrarse a personas que puedan ser hipersensibles (alérgicas) a la coriogonadotropina alfa o a cualquiera de los otros componentes.
Danish: Ovitrelle må ikke gives til personer, der kan være overfølsomme (allergiske) over for choriogonadotropin alfa eller et af de øvrige indholdsstoffer.
Spanish: En las mujeres sometidas a un tratamiento de fertilidad esto ocurre, por lo general, entre 24 y 48 horas después de interrumpir el tratamiento previo de estimulación de los ovarios (p. ej., con una hormona folículo-estimulante (FSH) o una preparación de gonadotropina menopáusica humana (hMG)).
Danish: Hos kvinder i fertilitetsbehandling vil dette sædvanligvis sige 24 til 48 timer efter ophør af den forudgående æggestokstimulerende behandling (med follikelstimulerende hormon [FSH] eller humant menopausalt gonadotropin [hMG].
Spanish: Se administra una dosis de Ovitrelle de 250 microgramos a las 24-48 horas de que los ovarios hayan producido folículos suficientemente maduros (óvulos listos para la ovulación).
Danish: Der gives en dosis på 250 mikrogram 24 til 48 timer efter, at æggestokkene har produceret en eller flere tilstrækkeligt modne follikler (æg, der er klar til løsning).
Spanish: Ovitrelle es un medicamento que contiene el principio activo coriogonadotropina alfa.
Danish: Ovitrelle er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof choriogonadotropin alfa.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Ovitrelle?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Ovitrelle?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Ovitrelle?
Danish: Hvorfor blev Ovitrelle godkendt?
Spanish: No debe utilizarse en los casos en los que no es posible obtener una respuesta (p. ej., insuficiencia ovárica).
Danish: Det må ikke anvendes, når der ikke kan opnås nogen virkning (som ved ovariesvigt).
Spanish: Debido a su similitud con la hormona luteinizante (LH), Ovitrelle se utiliza también para desencandenar la ovulación.
Danish: Da Ovitrelle ligner luteiniserende hormon (LH), anvendes det også til at fremkalde æggeløsning.
Spanish: ¿Qué es Ovitrelle?
Danish: Hvad er Ovitrelle?
Spanish: También se llevo a cabo un estudio en mujeres que no ovulaban.
Danish: Der blev desuden gennemført en undersøgelse af kvinder, der ikke kan få ægløsning.
Spanish: No debe utilizarse en mujeres con aumento del tamaño ovárico o quistes no debidos a enfermedad ovárica poliquística, o hemorragia vaginal de origen desconocido, o que hayan tenido un embarazo ectópico en los 3 últimos meses ni a las que padecen problemas tromboembólicos activos (problemas de coagulación).
Danish: Det må heller ikke anvendes til kvinder med forstørrede ovarier eller ovariecyster, der ikke skyldes polycystisk ovariesyndrom, med blødning fra skeden af ukendt årsag, eller som har haft en ekstrauterin graviditet (en graviditet uden for livmoderen) i de foregående tre måneder.
Spanish: Puede utilizarse en mujeres sometidas a un tratamiento de fertilidad (como la fertilización in vitro) y en mujeres que no ovulan u ovulan raramente.
Danish: Det kan anvendes hos kvinder, der modtager fertilitetsbehandling (som f.eks. in vitro-befrugtning), og hos kvinder, der er anovulatoriske (ikke danner æg) eller oligo-ovulatoriske (sjældent danner æg).
Spanish: Se presenta en forma de polvo y disolvente que se mezclan para obtener una solución inyectable, y como solución en una jeringa precargada o en una pluma precargada.
Danish: Det leveres som et pulver med solvens, der blandes til en injektionsvæske (opløsning), og som en opløsning i en fyldt injektionssprøjte eller fyldt engangspen.
Spanish: Ovitrelle se utiliza con mujeres que han recibido un tratamiento de estimulación ovárica para desencadenar la ovulación (la liberación de óvulos por parte de los ovarios) y desarrollar una estructura especial en el ovario (el cuerpo lúteo) que favorece el embarazo.
Danish: Ovitrelle anvendes til kvinder, der er blevet behandlet med ovariestimulerende lægemidler, til at fremkalde ægløsning og udvikling af en særlig struktur på ovariet (corpus luteum), som medvirker til at gøre svangerskab muligt.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Ovitrelle?
Danish: Hvad anvendes Ovitrelle til?
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Ovitrelle durante los estudios?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Ovitrelle?
Spanish: La coriogonadotropina alfa de Ovitrelle se produce mediante un método conocido como «tecnología del ADN recombinante»; es fabricada por una célula que ha recibido un gen (ADN) que le permite producirla.
Danish: Choriogonadotropin alfa i Ovitrelle fremstilles ved en metode, der kaldes ‘rekombinant DNA-teknik'.
Spanish: ¿Cómo actúa Ovitrelle?
Danish: Hvordan virker Ovitrelle?
Spanish: ¿Cómo se usa Ovitrelle?
Danish: Hvordan anvendes Ovitrelle?
Spanish: 7 viales multidosis
Danish: 7 hætteglas til multi-dosis
Spanish: 1 ml
Danish: Hætteglas (glas) 1 ml
Spanish: Contenido(conce ntración)
Danish: Emballage Indhold (koncentration)
Spanish: Forma Farmacéutical
Danish: Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej
Spanish: Semana 4 Semana 8 Semana 4 Semana 8
Danish: Uge 4 Uge 8
Spanish: Correo electrónico: info@dompe.com
Danish: E-mail: info@dompe.com
Spanish: 20122 Milán
Danish: 20122 Milano Italien
Spanish: No se han realizado estudios de interacciones con otros medicamentos.
Danish: Der er ikke udført interaktionsstudier med andre lægemidler.
Spanish: Las lentes de contacto pueden dificultar el uso correcto de este medicamento.
Danish: Kontaktlinser kan forhindre korrekt brug af lægemidlet.
Spanish: No se ponga más gotas hasta que no sea la hora de su dosis siguiente habitual.
Danish: Du må ikke komme flere dråber i, før det er tid til din næste sædvanlige dosis.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/17/1197/001
Danish: EU/1/17/1197/001
Spanish: Siga con la dosis siguiente tal como esté programado.
Danish: Fortsæt med din næste dosis som planlagt.
Spanish: La mayoría de los efectos adversos suelen suceder en y alrededor de los ojos.
Danish: De fleste bivirkninger opstår generelt i og rundt om øjnene.
Spanish: Mejor agudeza visual a distancia corregida
Danish: Bedste korrigerede afstand i synsstyrke
Spanish: Se han notificado los efectos adversos siguientes:
Danish: Der er rapporteret om følgende bivirkninger:
Spanish: Si se salta una dosis, el tratamiento debe continuar de la forma habitual con la siguiente administración programada.
Danish: Hvis en dosis glemmes, skal behandlingen fortsætte som normalt med næste planlagte administration.
Spanish: Paciente:
Danish: Patient:
Spanish: Las burbujas de aire podrían bloquear la pipeta y evitar que se llene adecuadamente (en especial, en la primera extracción).
Danish: Luftbobler kan blokere pipetten og forhindre, at den bliver korrekt fyldt (især ved første fyldning).
Spanish: Asegúrese de no tocar el ojo con la punta de la pipeta.
Danish: Pas på, at du ikke rører ved øjet med pipettens spids.
Spanish: • irritación ocular o alrededor de los ojos,
Danish: • Irritation i eller rundt om øjet
Spanish: Se recomienda que estos pacientes sigan sometiéndose al seguimiento de la progresión del cáncer durante el tratamiento con este medicamento y después de este.
Danish: Det anbefales, at disse patienter fortsat kontrolleres for cancerudvikling under og efter behandling med lægemidlet.
Spanish: El uso de más OXERVATE del que está recomendado es poco probable que sea peligroso.
Danish: Det er ikke sandsynligt, at brug af mere OXERVATE end anbefalet, vil være skadeligt.
Spanish: Están ordenados de acuerdo con el sistema de clasificación de órganos y clasificados siguiendo los criterios siguientes: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000) o frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Danish: De er ordnet efter systemorganklasse i følgende grupperinger: meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000) eller ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Spanish: No obstante, no se considera necesario el ajuste de la dosis en estas poblaciones de pacientes.
Danish: Der anses dog ikke at være behov for dosisjustering ved disse populationer.
Spanish: Via Campo di Pile 67100 L'Aquila Italia
Danish: Via Campo di Pile 67100 L'Aquila Italien