FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: This may constitute a risk in situations where these abilities are of special importance (e.g. driving a car or using machines).
Portuguese: Este facto pode constituir um risco em situações nas quais estas capacidades sejam de especial importância (como é o caso da condução de viaturas ou utilização de máquinas).
English: Systemic allergy, which is rare but potentially more serious, is a generalised allergy to insulin.
Portuguese: A alergia sistémica, a qual é rara mas potencialmente mais grave, é uma alergia generalizada à insulina.
English: Common Uncommon Rare
Portuguese: Pouco frequentes Raros
English: Do not share your pen.
Portuguese: Não partilhe a sua caneta.
English: Push them out with the plunger and withdraw the correct dose.
Portuguese: Empurre-as com o êmbolo e retire a dose correta.
English: Open here
Portuguese: Abrir por aqui.
English: The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do nº 7 do artigo 107.º-C da directiva 2001/83/CE e quaisquer actualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
English: Your insulin needs may change if you are taking
Portuguese: As suas necessidades de insulina podem mudar se estiver a tomar
English: STEP 3: Do a safety test
Portuguese: PASSO 3: Fazer um teste de segurança
English: The following related adverse reactions from clinical investigations are listed below by system organ class and in order of decreasing incidence (very common: ≥1/10; common: ≥1/100 to <1/10; uncommon: ≥1/1,000 to <1/100; rare: ≥1/10,000 to <1/1,000; very rare: <1/10,000) and not known: cannot be estimated from the available data).
Portuguese: As seguintes reações adversas relacionadas a partir de exames complementares de diagnóstico são descritas em baixo por classes de sistemas de órgãos e por ordem decrescente de incidência (muito frequentes: ≥1/10; frequentes: (≥1/100 a <1/10); pouco frequentes: (≥1/1.000 a <1/100); raros: (≥1/10.000 a <1/1.000); muito raros: <1/10.000) e desconhecidos: não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis.
English: In addition, insulins have several anabolic and anti-catabolic actions on a variety of different tissues.
Portuguese: Para além disso, as insulinas têm várias ações anabólicas e anti-catabólicas em diferentes tecidos.
English: Acute, one month and twelve month toxicology studies produced no significant toxicity findings.
Portuguese: Estudos de toxicidade aguda, de um mês e de doze meses, não revelaram efeitos toxicológicos significativos.
English: Make sure you inject at least half an inch (1 cm) from the last injection and that you ‘rotate' the places you inject, as you have been taught.
Portuguese: Assegure-se que a injeção é feita a, pelo menos, 1 cm da última injeção e que faz uma “rotação” dos locais da injeção, conforme lhe ensinaram.
English: • First wash your hands.
Portuguese: • Primeiro lave as mãos.
English: You can give from 1 to 80 units in a single injection.
Portuguese: Pode dar de 1 a 80 unidades numa única injeção.
English: Please get rid of it carefully - your pharmacist or diabetes nurse will tell you how to do this.
Portuguese: Deite-a fora com cuidado - o seu farmacêutico ou enfermeiro de diabetes dir-lhe-ão como o fazer.
English: • If you think that your pen may be damaged, do not try to repair it, use a new one.
Portuguese: • Se pensa que a sua caneta pode estar danificada, não tente repará-la e utilize uma nova.
English: C Place your thumb on the injection button.
Portuguese: C Coloque o seu polegar no botão de injeção.
English: The number of units are displayed in the dose window, always check this before your injection.
Portuguese: O número de unidades é visível na janela doseadora, verifique-o sempre antes da sua injeção.
English: After injection, the site of injection should not be massaged.
Portuguese: Após a injeção, o local de administração não deve ser massajado.
English: If this happens to you, tell your doctor.
Portuguese: Se isso lhe acontecer informe o seu médico.
English: Units of insulin in your pen
Portuguese: Unidades de insulina na sua caneta
English: Common problems of diabetes
Portuguese: Problemas frequentes da diabetes
English: • If your injection is given by another person, or if you are giving an injection to another person, special caution must be taken by this person when removing and disposing of the needle.
Portuguese: • Se a sua injeção for administrada por outra pessoa, ou se está a administrar uma injeção a outra pessoa, essa pessoa deve ter especial cuidado ao remover e descartar a agulha.
English: If you often have hypoglycaemia or have difficulty recognising it, please discuss this with your doctor.
Portuguese: Se tiver hipoglicemia com frequência ou tiver dificuldade em reconhecê-la, por favor converse com o seu médico acerca disso.
English: A Choose a place to inject as shown in the picture
Portuguese: A Selecione um local para injetar, conforme ilustrado na figura anterior
English: Severe hypoglycaemia may lead to loss of consciousness, and in extreme cases, death.
Portuguese: A hipoglicemia grave pode levar à perda de consciência e, em casos extremos, à morte.
English: Never re-use needles.
Portuguese: Nunca reutilize as agulhas.
English: When considering the clinical relevance of these kinetics, it is more appropriate to examine the glucose utilisation curves (as discussed in section 5.1).
Portuguese: Quando se considera a relevância clínica desta cinética, o mais apropriado é examinar as curvas de utilização da glicose (tal como referido na secção 5.1).
English: • Every time you use a pre-filled pen you must use a new needle.
Portuguese: • De cada vez que usar uma caneta pré-cheia tem de usar uma nova agulha.
English: • Follow recommended safety measures for removal and disposal of needles (contact your doctor, pharmacist or nurse) in order to reduce the risk of accidental needle injury and transmission of infectious diseases.
Portuguese: • Siga as medidas de segurança recomendadas para remoção e eliminação de agulhas (contacte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro) a fim de diminuir o risco de lesão acidental com a agulha e de transmissão de doenças infeciosas.
English: Careful monitoring of glucose control, as well as general health, is essential in pregnant patients with diabetes.
Portuguese: É essencial uma monitorização cuidadosa do controlo da glicose, bem como do estado geral de saúde nas doentes grávidas com diabetes.
English: Store below 30°C and protect from direct heat and light.
Portuguese: Conservar a temperatura inferior a 30ºC e proteger do calor e luz diretos.
English: The dosage should be determined by the physician, according to the requirement of the patient.
Portuguese: Posologia A dose deve ser determinada pelo médico, de acordo com as necessidades do doente.
English: Therefore, the requirement for patients to self-inject is that they can read the dose counter on the pen.
Portuguese: Assim, o requisito para que os doentes se auto-injetem é que consigam ler o indicador de dose na caneta.
English: The time difference between countries may mean that you have to have your injections and meals at different times from when you are at home.
Portuguese: As diferenças horárias entre os países podem levar a que tenha que administrar as injeções e tomar as refeições a horas diferentes daquelas a que estava habituado em casa.
English: If this happens: - change the needle (see STEP 6 and STEP 2), - then repeat the safety test (STEP 3).
Portuguese: Se isto acontecer: - troque de agulha (ver PASSO 6 e PASSO 2), - depois repita o teste de segurança (PASSO 3).
English: Pioglitazone should be discontinued, if any deterioration in cardiac symptoms occurs.
Portuguese: Deve descontinuar-se a pioglitazona se ocorrer alguma deterioração dos sintomas cardíacos.
English: Severe cases of generalised allergy may be life-threatening.
Portuguese: Casos graves de alergia generalizada podem pôr a vida em perigo.
English: • Do not touch the injection button yet
Portuguese: • Não toque no botão de injeção ainda.
English: - Do you have trouble with your kidneys or liver?
Portuguese: - Teve problemas de rins ou fígado?
English: These cartridges should not be used with any other reusable pen as the dosing accuracy has only been established with the listed pens (see section 4.2 and 6.6).
Portuguese: Estes cartuchos não devem ser utilizados com qualquer outra caneta reutilizável, já que a precisão da dose só foi testada com as canetas referidas (ver secção 4.2 e 6.6).
English: It is not for use in 1.5 ml pens.
Portuguese: Não é adequado para uso em canetas de 1,5 ml.
English: • This pen is not recommended for use by the blind or visually impaired without the help of someone trained to use the pen.
Portuguese: • Esta caneta não é recomendada a doentes cegos ou com problemas de visão sem a ajuda de uma pessoa treinada na sua utilização.
English: Inform your doctor as soon as possible, if you experience signs of heart failure such as unusual shortness of breath or rapid increase in weight or localised swelling (oedema).
Portuguese: Informe o seu médico o mais rapidamente possível se tiver sinais de insuficiência cardíaca tais como dificuldades respiratórias não habituais ou um rápido aumento de peso ou inchaço localizado (edema).
English: • Read all of these instructions before using your pen.
Portuguese: • Leia estas instruções na íntegra antes de utilizar a sua caneta.
English: Exercise taken immediately after a meal may increase the risk of hypoglycaemia.
Portuguese: Fazer exercício físico imediatamente a seguir às refeições pode aumentar o risco de hipoglicemia.
English: Industriepark Höchst 65926 Frankfurt am Main Germany
Portuguese: Industriepark Höchst 65926 Frankfurt am Main Alemanha
English: Transferring a patient to another type or brand of insulin Transferring a patient to another type or brand of insulin should be done under strict medical supervision.
Portuguese: Transferência de um doente para outro tipo ou marca de insulina A transferência de um doente para outro tipo ou marca de insulina deve ser feita sob supervisão médica rigorosa.
English: • Do not drop your pen or knock it against hard surfaces.
Portuguese: • Não deixe cair a caneta nem bata com ela contra superfícies duras.
English: A glucagon injection can treat quite severe hypoglycaemia.
Portuguese: Uma injeção de glucagon pode tratar uma hipoglicemia bastante grave.
English: Insulin requirements usually fall during the first trimester and increase during the second and third trimesters.
Portuguese: Geralmente as necessidades de insulina sofrem uma queda no decurso do primeiro trimestre e sobem durante o segundo e terceiro trimestres.
English: Clear, colourless, aqueous solution.
Portuguese: Solução aquosa, incolor e transparente.
English: The typical activity profile following subcutaneous injection is illustrated below.
Portuguese: O perfil de atividade típico após uma administração subcutânea, está ilustrado abaixo.
English: Eat glucose or sugar after the glucagon injection.
Portuguese: Ingira glicose ou açúcar após a injeção de glucagon.
English: • To reduce the risk of accidental needle injury, never replace the inner needle cap.
Portuguese: • A fim de diminuir o risco de lesão acidental com a agulha, nunca substitua a tampa interior da mesma.
English: The reduction of HbA1c would also be expected with other insulin products e.g. soluble or isophane insulins.
Portuguese: A redução da HbA1c, também seria esperada com outras insulinas, por exemplo insulinas solúveis ou isofânicas.
English: Tell your doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines (see also section “Warnings and precautions”).
Portuguese: Informe o seu médico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos (ver também a secção “Advertências e precauções”).
English: It is recommended that the system is primed before starting the infusion to the patient.
Portuguese: É recomendado que o sistema seja testado antes de iniciar a perfusão no doente.
English: Then remove the needle from your skin.
Portuguese: Em seguida, retire a agulha da pele.
English: If you do not respond to glucagon, you will have to go to hospital.
Portuguese: Se não responder ao glucagon, deverá ser tratado no hospital.
English: Pharmacotherapeutic group: Drugs used in diabetes, insulins and analogues for injection, fast-acting, ATC code: A10AB04
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Medicamentos utilizados na diabetes, insulinas e análogos para injeção, ação rápida, código ATC: A10AB04
English: Frequent monitoring of the blood glucose levels is required.
Portuguese: É necessária a monitorização frequente dos níveis de glicemia.
English: Patients with diabetes should be advised to inform their doctor if they are pregnant or are contemplating pregnancy.
Portuguese: As doentes diabéticas devem ser instruídas para informarem o médico no caso de estarem grávidas ou planearem uma gravidez.
English: Patients who are blind or have poor vision must be instructed to always get help/assistance from another person who has good vision and is trained in using the insulin device.
Portuguese: Doentes cegos ou com problemas de visão devem ser sempre instruídos a procurar ajuda/assistência de outra pessoa com uma boa visão e treinada na utilização de um dispositivo de insulina.
English: • a puncture resistant container for used needles and pens (see Throwing your pen away).
Portuguese: • um contentor resistente à perfuração utilizado para agulhas e canetas (ver Deitar fora a sua caneta).
English: Data on a large number of exposed pregnancies do not indicate any adverse effect of insulin lispro on pregnancy or on the health of the foetus/new-born.
Portuguese: Dados sobre um grande número de gravidezes expostas não indicam quaisquer efeitos adversos da insulina lispro na gravidez ou na saúde do feto/recém-nascido.
English: Changes in strength, brand (manufacturer), type (regular, NPH, lente, etc.), species (animal, human, human insulin analogue), and/or method of manufacture (recombinant DNA versus animal-source insulin) may result in the need for a change in dosage.
Portuguese: Alterações na dosagem, marca (fabricante), tipo (regular, NPH, lenta, etc.), espécie (animal, humana, análogo da insulina humana) e/ou modo de fabrico (ADN recombinante versus insulina de origem animal) podem resultar na necessidade de uma alteração da dosagem.
English: • You can clean the outside of your pen by wiping it with a damp cloth (water only).
Portuguese: • Pode limpar o exterior da caneta com um pano húmido (água apenas).
English: • If you still find it hard to press in, get a new pen.
Portuguese: • Se ainda tiver dificuldade em pressionar, utilize uma caneta nova.
English: B Keep the needle straight and screw it onto the pen until fixed.
Portuguese: B Mantenha a agulha na vertical e enrosque-a na caneta até estar fixa.
English: The pharmacodynamic profile of insulin lispro in children is similar to that seen in adults.
Portuguese: O perfil farmacodinâmico da insulina lispro em crianças é semelhante ao verificado nos adultos.
English: If you get worse and your breathing is shallow and your skin gets pale, tell your doctor at once.
Portuguese: Se ficar pior, a sua respiração for pouco profunda e a sua pele ficar pálida, informe o seu médico imediatamente.
English: The number of units is shown in the dose window of the pen regardless of strength and no dose conversion should be done when transferring a patient to a new strength or to another insulin lispro pre-filled pen with a different dose step.
Portuguese: O número de unidades é mostrado na janela doseadora da caneta, independentemente da dosagem e não deve ser feita qualquer conversão de dose quando se transfere um doente para uma nova dosagem ou para outra caneta pré-cheia de insulina lispro com um incremento de dose diferente.
English: • octreotide,
Portuguese: • octreotido,
English: You should only inject it into a muscle if your doctor has told you to.
Portuguese: Só deve injetá-la num músculo por indicação do seu médico.
English: The symptoms are as follows:
Portuguese: Os sintomas são:
English: If the combination is used, patients should be observed for signs and symptoms of heart failure, weight gain and oedema.
Portuguese: Se esta combinação for utilizada, os doentes devem ser observados no que diz respeito a sinais e sintomas de insuficiência cardíaca, aumento de peso e edema.
English: • If you cannot select your full prescribed dose, use a new pen or inject the remaining units and use a new pen to complete your dose.
Portuguese: • Se não conseguir selecionar a dose que lhe foi receitada na íntegra, utilize uma caneta nova ou injete as unidades restantes e utilize uma caneta nova para perfazer a sua dose.
English: Name and address of the manufacturer of the biological active substance
Portuguese: Nome e morada do fabricante da substância ativa de origem biológica
English: Illness
Portuguese: Doença
English: • Remove the needle before throwing your pen away.
Portuguese: • Retire a agulha antes de deitar fora a caneta.
English: A Make sure a needle is attached and the dose is set to ‘0'.
Portuguese: A Certifique-se de que há uma agulha acoplada e de que a dose está regulada para “0”.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 19 july 2017
Portuguese: Data da primeira autorização: 19 de julho de 2017
English: This helps stop blocked needles, contamination and infection.
Portuguese: Isto ajuda a evitar a obstrução das agulhas, contaminações e infeções.
English: • If there are not enough units left in your pen for your dose, the dose selector will stop at the number of units left.
Portuguese: • Se a caneta não contiver unidades suficientes para a sua dose, o seletor de dose irá parar no número de unidades restantes.
English: How to read the dose window Even numbers are shown in line with the dose pointer:
Portuguese: Como ler a janela doseadora Os números pares são exibidos em linha com o indicador de doses:
English: Your blood sugar levels may change if you drink alcohol.
Portuguese: Os seus níveis de glicemia podem alterar-se se consumir álcool.
English: The MAH shall perform the required pharmacovigilance activities and interventions detailed in the agreed RMP presented in Module 1.8.2 of the marketing authorisation and any agreed subsequent updates of the RMP.
Portuguese: O Titular da AIM deve efetuar as atividades e intervenções de farmacovigilância requeridas e detalhadas no PGR apresentado no Módulo 1.8.22. da Autorização de Introdução no Mercado, e quaisquer actualizações subsequentes do PGR que sejam acordadas.
English: But you must use it only if it looks like water.
Portuguese: Mas só a deve utilizar se a sua aparência for semelhante à da água.
English: Preparing a dose
Portuguese: Preparação da dose
English: • Read the instructions on how to use your pre-filled insulin pen.
Portuguese: • Leia as instruções sobre como utilizar a sua caneta pré-cheia de insulina.
English: Mild hypoglycaemic episodes will respond to oral administration of glucose or other sugar or saccharated products.
Portuguese: Episódios ligeiros de hipoglicemia responderão à administração oral de glicose, de outro açúcar ou de produtos açucarados.
English: B Push the needle into your skin as shown by your doctor, pharmacist or nurse.
Portuguese: B Introduza a agulha na pele, como demonstrado pelo seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
English: If you do not follow all of these instructions, you may get too much or too little insulin.
Portuguese: Se não seguir estas instruções, pode obter insulina a mais ou a menos.
English: • Never use a syringe to remove insulin from your pen.
Portuguese: • Nunca utilize uma seringa para retirar insulina da sua caneta.
English: The amount of insulin you need usually falls during the first three months of pregnancy and increases for the remaining six months.
Portuguese: As necessidades de insulina geralmente diminuem durante os três primeiros meses de gravidez e aumentam nos restantes seis meses.
English: Use of injection sites should be rotated so that the same site is not used more than approximately once a month.
Portuguese: Os locais de injeção devem ser utilizados de forma rotativa, para que o mesmo local não seja utilizado mais do que aproximadamente uma vez por mês.
English: • If your blood sugar levels are well controlled by your current insulin therapy, you may not feel the warning symptoms when your blood sugar is falling too low.
Portuguese: • Se os seus níveis de glicemia estão bem controlados pela sua atual terapêutica com insulina pode não sentir os sintomas de alarme quando o açúcar no sangue diminuir muito.
English: Test your urine or blood, follow your ‘sick rules', and tell your doctor.
Portuguese: Faça uma análise de sangue ou urina, siga as “instruções relativas a doença” e informe o seu médico.
English: Tel: 800 13 12 12 (domande di tipo tecnico) 800.536389 (altre domande)
Portuguese: Tel: 800 13 12 12 (domande di tipo tecnico) +39.800.536389 (altre domande e chiamate dall'estero)
English: For the treatment of adults and children with diabetes mellitus who require insulin for the maintenance of normal glucose homeostasis.
Portuguese: Para o tratamento de adultos e crianças com diabetes mellitus, que necessitam de insulina para a manutenção da homeostasia normal da glicose.
English: While you are not confident about recognising your warning symptoms, avoid situations, e.g. driving a car, in which you or others would be put at risk by hypoglycaemia.
Portuguese: Enquanto não estiver confiante que reconhece os seus sintomas de aviso, evite situações nas quais a hipoglicemia o possa colocar a si ou aos outros em risco, como por exemplo, conduzir uma viatura.
English: • You should also tell your doctor, pharmacist or diabetes nurse if you are planning to go abroad.
Portuguese: • Deve também informar o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro de diabetes se estiver a pensar em deslocar-se ao estrangeiro.
English: Mixing of the insulins ahead of time or just before the injection should be on advice of the physician.
Portuguese: A mistura antecipada de insulinas ou imediatamente antes da injeção deve fazer-se a conselho médico.
English: Systemic allergy
Portuguese: Alergia sistémica
English: Do not keep the pre-filled pen that you are using in the fridge.
Portuguese: Não guarde a caneta pré-cheia que está a usar no frigorífico.
English: Your doctor or clinic will tell you how to do this.
Portuguese: O seu médico ou profissional de saúde indicar-lhe-ão como se faz.
English: Patients should be advised to take precautions to avoid hypoglycaemia whilst driving, this is particularly important in those who have reduced or absent awareness of the warning signs of hypoglycaemia or have frequent episodes of hypoglycaemia.
Portuguese: Os doentes devem ser avisados para tomarem precauções a fim de evitarem uma hipoglicemia enquanto conduzem, o que é particularmente importante nos doentes que têm pouca ou nenhuma consciência dos sinais de alarme de hipoglicemia ou que sofrem de frequentes episódios de hipoglicemia.
English: • Do not mix any other insulin in your pre-filled pen.
Portuguese: • Não misture qualquer outra insulina na sua caneta pré-cheia.
English: Hypoglycaemia is the most frequent adverse reaction of insulin therapy that a patient with diabetes may suffer.
Portuguese: A hipoglicemia é a reação adversa mais frequente da terapêutica com insulina que um doente com diabetes pode sofrer.
English: • Follow the instructions that come with the pen.
Portuguese: • Siga as instruções fornecidas com a caneta.
English: It must be clear, have no colour and no solid pieces in it.
Portuguese: Deve estar límpida, não ter cor e não deve conter partículas sólidas.
English: Three simple steps to avoid hypoglycaemia or hyperglycaemia are:
Portuguese: Três passos simples para evitar hipoglicemia ou hiperglicemia: