FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het is zeer belangrijk dat u het uw arts vertelt als u ooit tuberculose heeft gehad of als u nauw contact heeft gehad met iemand die tuberculose heeft gehad.
Swedish: Det är mycket viktigt att du talar om för läkaren om du tidigare haft tuberkulos eller om du har varit i nära kontakt med någon som haft tuberkulos.
Dutch: • na 16 weken als u plaque psoriasis heeft.
Swedish: • efter 16 veckor om du har plackpsoriasis.
Dutch: Er zijn geen specifieke klinische onderzoeken uitgevoerd bij oudere patiënten.
Swedish: Inga specifika kliniska studier har utförts hos äldre försökspersoner.
Dutch: Aangezien dit geneesmiddel door uw arts of verpleegkundige toegediend wordt, is het onwaarschijnlijk dat u te veel toegediend krijgt.
Swedish: Eftersom detta läkemedel ges till dig av läkare eller sjuksköterska, är det inte sannolikt att du kommer att få för hög dos.
Dutch: De beschikbare klinische ervaring is echter te beperkt om met redelijke zekerheid te concluderen dat er bij toediening van Cimzia tijdens de zwangerschap geen verhoogd risico bestaat.
Swedish: Dock är de tillgängliga kliniska erfarenheterna alltför begränsade för att man med rimlig säkerhet ska kunna dra slutsatsen att det inte finns en ökad risk förknippad med administrering av Cimzia under graviditet.
Dutch: Kwaliteit van leven / Door patiënt gerapporteerde uitkomsten
Swedish: Livskvalitet/patientrapporterade utfall
Dutch: Overleg dan met uw arts en injecteer de volgende doses volgens de instructies.
Swedish: Tala sedan med läkaren och injicera följande doser enligt instruktion.
Dutch: Aantallen patiënten
Swedish: Antal patienter
Dutch: • kanker van solide organen
Swedish: • cancer i solida organ
Dutch: Mocht het tijdstip van indiening van een periodiek veiligheidsverslag en indiening van de aanpassing van het RMP samenvallen, dan kunnen beide gelijktijdig worden ingediend.
Swedish: Om datum för inlämnandet av en periodisk säkerhetsrapport och uppdateringen av en riskhanteringsplan sammanfaller kan de lämnas in samtidigt.
Dutch: Het kan tot 10 seconden duren voordat de spuit leeg is.
Swedish: Det kan ta upp till 10 sekunder att tömma sprutan.
Dutch: De maximale duur van de studie was 204 weken.
Swedish: Maximal varaktighet av studien var 204 veckor.
Dutch: De injectie wordt gewoonlijk in het bovenbeen of in de buik gegeven.
Swedish: Injektionen ges vanligen i låret eller buken.
Dutch: In zeldzame gevallen kunt u tuberculose oplopen tijdens de behandeling, zelfs als u hiervoor een preventieve behandeling heeft gekregen.
Swedish: I sällsynta fall kan tuberkulos utvecklas under behandlingen, trots att du fått förebyggande behandling mot tuberkulos.
Dutch: • zwakte in de armen of benen
Swedish: • svaghet i armar eller ben
Dutch: Neurologische voorvallen
Swedish: Neurologiska händelser
Dutch: ** Deze bevindingen zijn in verband gebracht met de klasse van de TNF-antagonisten.
Swedish: ** Dessa händelser har förknippats med klassen TNF-antagonister.
Dutch: Omdat de eliminatie van certolizumab pegol tot 5 maanden kan duren, dienen de controles gedurende deze periode voortgezet te worden (zie rubriek 4.3).
Swedish: På grund av att elimineringen av certolizumabpegol kan ta upp till 5 månader, ska övervakning fortsätta under denna period (se avsnitt 4.3).
Dutch: Controleer of de rode geneesmiddelniveau-indicator zich onderaan de patroon bevindt - dit geeft aan dat u de volledige injectie heeft gekregen.
Swedish: Kontrollera att den röda indikatorn för läkemedelsnivå finns längst ner på kassetten - detta indikerar att du fått hela injektionen.
Dutch: RA-I (52 weken)
Swedish: RA-I (52 veckor)
Dutch: Geneesmiddel-informatiechip 5.
Swedish: Chip med läkemedelsinformation 5.
Dutch: • de tekenen en symptomen van uw aandoening te verminderen,
Swedish: • minska tecken och symtom på din sjukdom,
Dutch: • Plaats de oranje huidsensor tegen de injectieplaats waar u gaat injecteren.
Swedish: • Placera den orangea hudsensorn mot injektionsstället där du ska injicera.
Dutch: Injecteer niet totdat de huid droog is.
Swedish: - Injicera inte förrän huden har torkat.
Dutch: • verslechtering van de algehele gezondheid
Swedish: • allmän försämring av fysisk hälsa
Dutch: Levende vaccins mogen niet gelijktijdig met Cimzia worden toegediend.
Swedish: Levande vacciner ska inte ges samtidigt med Cimzia.
Dutch: B-1070 Brussel
Swedish: B-1070 Bryssel
Dutch: • antilichaamreactie gericht tegen normaal weefsel
Swedish: • antikroppar riktade mot normal kroppsvävnad
Dutch: • Laat de huid los met de eerste hand.
Swedish: • Släpp taget om huden med den första handen.
Dutch: Het is waarschijnlijk dat dit veroorzaakt is door cellulaire opname van het PEG-deel.
Swedish: Det är troligt att dessa fynd beror på cellulärt upptag av PEG-delen.
Dutch: • Druk op de (Start/pauze-knop).
Swedish: • Tryck på (start/paus knappen).
Dutch: De respons bleef behouden tot en met week 52 (RA-I) en week 24 (RA-II).
Swedish: Responsen bibehölls till vecka 52 (RA-I) och vecka 24 (RA-II).
Dutch: • moeite met ademhalen, slikken (er zijn meerdere oorzaken voor deze symptomen)
Swedish: • svårigheter att andas eller svälja (flera orsaker till dessa symtom)
Dutch: Functionele in-vitro-onderzoeken van menselijke gevacuoliseerde macrofagen duidden erop dat alle geteste functies behouden waren.
Swedish: Funktionella in vitro-studier på humana vakuoliserade makrofager indikerade att alla testade funktioner kvarstod.
Dutch: Tekenen en symptomen
Swedish: Tecken och symtom
Dutch: Ongeveer een derde van de antilichaampositieve patiënten had in vitro antilichamen met neutraliserende activiteit.
Swedish: Ungefär en tredjedel av antikroppspositiva patienter hade antikroppar med neutraliserande aktivitet in vitro.
Dutch: Patiënten die met Cimzia worden behandeld, kunnen vaccinaties krijgen, met uitzondering van levende vaccins.
Swedish: Patienter som behandlas med Cimzia kan få vaccinationer, med undantag för levande vacciner.
Dutch: De belangrijkste niet-klinische veiligheidsonderzoeken zijn uitgevoerd met de cynomolgusaap.
Swedish: De pivotala icke-kliniska säkerhetsstudierna utfördes på cynomolgusapa.
Dutch: • verhoging van sommige bloedwaarden (verhoogde alkalische fosfatase in bloed)
Swedish: • ökning av vissa blodvärden (ökning av alkalisk fosfatas i blodet)
Dutch: Parameters
Swedish: Parametrar
Dutch: Radiografische set met lineaire extrapolatie.
Swedish: Radiologiskt set med linjär extrapolering.
Dutch: • Kies een plaats op uw bovenbeen of buik.
Swedish: • Välj ett ställe på låret eller buken.
Dutch: • buil of open wond die niet geneest
Swedish: • knölar eller öppna sår som inte läker.
Dutch: Probeer uzelf niet te injecteren voordat u zeker weet dat u begrijpt hoe u de injectie moet klaarmaken en toedienen.
Swedish: Försök inte injicera själv förrän du är säker på att du förstår hur injektionen ska förberedas och ges.
Dutch: Responspercentages en p-waarden gebaseerd op een logistisch regressiemodel.
Swedish: Responsfrekvenser och p-värden baserade på en logistisk regressionsmodell.
Dutch: Evaluatie behandeling van de tekenen en symptomen en remming van structurele beschadiging.
Swedish: Utvärdering av behandling av tecken och symtom och hämning av strukturell skada.
Dutch: Als dit gebeurt, moet u stoppen met het gebruik van Cimzia.
Swedish: Om detta inträffar ska du sluta använda Cimzia.
Dutch: Als het venster oranje wordt en u een tweede klik hoort, betekent dat dat de injectie voltooid is.
Swedish: Om fönstret blir orange och du hör ett andra "klick" betyder det att injektionen är fullständig.
Dutch: Houd de voorgevulde pen recht (in een hoek van 90°) tegen de huid die voordien is schoongemaakt (de "injectieplaats").
Swedish: Håll den förfyllda injektionspennan rakt (med 90° vinkel) mot huden som tidigare rengjorts ("injektionsstället").
Dutch: Stop niet met het gebruik van Cimzia zonder eerst met uw arts te overleggen.
Swedish: Sluta inte att använda Cimzia utan att först prata med läkaren.
Dutch: 1: Oranje streep 2: Venster 3: Zwart handvat 4: Doorzichtige dop
Swedish: 1: Orange band 2: Fönster 3: Svart handtag 4: Genomskinligt lock
Dutch: Oudere patiënten (≥ 65 jaar)
Swedish: Äldre (≥ 65 år)
Dutch: Huidsensor (de huidsensor detecteert wanneer de injectiepoort volledig contact maakt met uw huid) 5.
Swedish: Hudsensor (hudsensorn känner av när injektionsporten är i fullständig kontakt med huden) 5.
Dutch: verschijnt gedurende twee seconden op het scherm - dit betekent dat ava ingeschakeld is.
Swedish: - "Hej" visas på skärmen under 2 sekunder - detta betyder att ava är klar för användning.
Dutch: Gerandomiseerd, dubbelblind behandelingsschema week 18 tot 34
Swedish: Randomiserad, dubbelblind behandlingsregim vecka 18 till 34
Dutch: Desalniettemin kan een mogelijk risico op overgevoeligheidsreacties bij personen die gevoelig zijn voor latex, niet volledig worden uitgesloten.
Swedish: Trots detta kan en potentiell risk för överkänslighetsreaktioner inte uteslutas helt hos individer som är känsliga för latex.
Dutch: De ACR-20 respons die op dit tijdpunt werd waargenomen was 91%.
Swedish: Den observerade responsfrekvensen avseende ACR 20 var vid denna tidpunkt 91%.
Dutch: Deze 3 groepen waren goed gebalanceerd met betrekking tot de klinische respons na de actieve inloopperiode (ACR 20: 83-84% op week 18).
Swedish: De tre grupperna var välbalanserade avseende kliniskt svar under den aktiva "run-in" perioden (ACR 20: 83-84% vecka 18).
Dutch: De maximale duur van de studie was 216 weken.
Swedish: Maximal varaktighet av studien var 216 veckor.
Dutch: Er zijn meerdere doses van maximaal 800 mg subcutaan en 20 mg/kg intraveneus toegediend.
Swedish: Upprepade doser på upp till 800 mg subkutant och 20 mg/kg intravenöst har administrerats.
Dutch: Dit aantal daalt bij toenemende doses van een gelijktijdige behandeling met MTX.
Swedish: Detta tal minskar med ökande doser av samtidig behandling med metotrexat.
Dutch: ASDAS-MI Week 52
Swedish: ASDAS-MI Vecka 52
Dutch: De meest frequente ernstige infecties waren onder meer pneumonie en tuberculose-infecties.
Swedish: De vanligaste allvarliga infektionerna inkluderade pneumoni och tuberkulosinfektioner.
Dutch: Cimzia zal u toegediend worden door uw arts of uw verpleegkundige in het ziekenhuis of kliniek.
Swedish: Cimzia kommer att ges till dig av din läkare eller sjuksköterska på sjukhus eller klinik.
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar Cimzia wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen en jongeren onder de leeftijd van 18 jaar.
Swedish: Barn och ungdomar Cimzia rekommenderas inte för användning hos barn och ungdomar under 18 år.
Dutch: Behoud van respons
Swedish: Bibehållande av respons
Dutch: PASI 75 en PGA in week 16 waren belangrijke secundaire eindpunten.
Swedish: PASI 75 och PGA vecka 16 var viktiga sekundära effektmått.
Dutch: Als ava tijdens de injectie per ongeluk van uw huid verwijderd wordt, stopt de injectie automatisch en gaat de naald terug in ava.
Swedish: - Om ava av misstag avlägsnas från huden under injektionen kommer injektionen automatiskt att stoppas och nålen dras tillbaka in i ava.
Dutch: U hoeft zich niet te haasten - 5 minuten is voldoende om de injectie toe te dienen.
Swedish: Du behöver dock inte stressa med din injektion - 5 minuter ger dig tillräckligt med tid.
Dutch: Actieve tuberculose of andere ernstige infecties, zoals sepsis of opportunistische infecties (zie rubriek 4.4).
Swedish: Aktiv tuberkulos eller andra svåra infektioner såsom sepsis eller opportunistiska infektioner (se avsnitt 4.4).
Dutch: • verhoogd ijzergehalte in het lichaam
Swedish: • ökad nivå av järn i kroppen
Dutch: De resultaten van de klinische onderzoeken RA-I en RA-II zijn weergegeven in Tabel 3.
Swedish: Resultaten från de kliniska studierna RA-I och RA-II visas i tabell 3.
Dutch: Aan beperkt medisch recept onderworpen geneesmiddel (zie bijlage I: Samenvatting van de productkenmerken, rubriek 4.2).
Swedish: Läkemedel som med begränsningar lämnas ut mot recept (se bilaga I: Produktresumén avsnitt 4.2).
Dutch: Voor patiënten die positief voor HBV-infectie testen, wordt aanbevolen te overleggen met een arts met expertise inzake de behandeling van hepatitis B.
Swedish: För patienter som testats positivt för HBV-infektion rekommenderas konsultation hos läkare som är specialist på behandling av hepatit B.
Dutch: "Cimzia bevat natriumacetaat en natriumchloride" in rubriek 2).
Swedish: "Cimzia innehåller natriumacetat och natriumklorid" i avsnitt 2).
Dutch: Cimzia bevat natriumacetaat en natriumchloride Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per 400 mg, dat wil zeggen dat het praktisch 'natriumvrij' is.
Swedish: Cimzia innehåller natriumacetat och natriumklorid Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per 400 mg, dvs är näst intill "natriumfritt".
Dutch: Uit distributie-onderzoeken is gebleken dat overdracht van cTN3 PF via de placenta en moedermelk naar de foetale en neonatale circulatie verwaarloosbaar is.
Swedish: Distributionsstudier har visat att överföring av cTN3 PF via placenta och mjölk till foster- och neonatalcirkulationen är försumbar.
Dutch: Het is daarom van kritisch belang om elke infectie en met name atypische klinische manifestaties van ernstige infecties in een vroeg stadium te onderkennen, om vertragingen bij de diagnostiek en start van de behandeling tot een minimum te beperken.
Swedish: Därför är tidig upptäckt av infektion, särskilt atypiska kliniska tecken på en allvarlig infektion, kritisk för att minimera försening av diagnos och initiering av behandling.
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST {MM/JJJJ}
Swedish: DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN {MM/YYYY}
Dutch: Farmacokinetische populatieanalyses toonden geen effect van leeftijd (zie rubriek 5.2).
Swedish: Populationsfarmakokinetiska analyser visade ingen ålderseffekt (se avsnitt 5.2).
Dutch: Dit helpt het ongemak tijdens het injecteren te verminderen.
Swedish: Detta minimerar obehag vid injektion.
Dutch: Voor vrouwen die zwanger willen worden, kan het voortzetten van anticonceptie worden overwogen gedurende 5 maanden na de laatste dosis Cimzia vanwege de eliminatiesnelheid (zie rubriek 5.2), maar er dient ook rekening te worden gehouden met de noodzaak voor behandeling van de vrouw (zie hieronder).
Swedish: För kvinnor som planerar att skaffa barn kan fortsatt användning av preventivmedel övervägas i 5 månader efter den sista Cimziadosen p.g.a. dess elimineringshastighet (se avsnitt 5.2), men kvinnans behov av behandling bör även tas i beaktande (se nedan).
Dutch: • kanker van het bloed en het lymfestelsel, zoals lymfoom en leukemie
Swedish: • cancer i blodet och lymfatiska systemet såsom lymfom och leukemi
Dutch: Bij het behandelen van oudere patiënten dient voorzichtigheid te worden betracht en dient bijzondere aandacht te worden besteed aan het optreden van infecties.
Swedish: Försiktighet ska iakttas vid behandling av äldre och särskild uppmärksamhet ägnas åt förekomst av infektioner.
Dutch: Interferentie met trombinetijdtesten (TT-testen) en protrombinetijdtesten (PT-testen) werd niet waargenomen.
Swedish: Interferens med trombintid (TT)- och protrombintid (PT)-tester har inte observerats.
Dutch: Controleer of de rode "geneesmiddelniveau-indicator" bovenaan de patroon staat.
Swedish: Kontrollera att den röda indikatorn för läkemedelsnivå finns längst upp på kassetten.
Dutch: • ernstige huiduitslag.
Swedish: • allvarliga hudutslag.
Dutch: Infecties - Als u TERUGKERENDE of OPPORTUNISTISCHE INFECTIES heeft gehad of wanneer er andere omstandigheden zijn waardoor u een verhoogd risico heeft op infecties (zoals behandeling met immunosuppressiva; dit zijn geneesmiddelen waardoor uw afweer tegen infecties kan afnemen).
Swedish: Infektioner - Om du haft ÅTERKOMMANDE eller OPPORTUNISTISKA INFEKTIONER eller andra omständigheter som ökar risken för infektioner (såsom behandling med immunsuppressiva läkemedel, som är läkemedel som kan minska din förmåga att motstå infektioner).
Dutch: • Als de injectie voltooid is, verschijnt de melding "Injectie voltooid.
Swedish: • När injektionen är klar visas meddelandet "Injektionen är klar.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Cimzia bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar is nog niet vastgesteld.
Swedish: Säkerhet och effekt för Cimzia för barn och ungdomar under 18 år har ännu inte fastställts.
Dutch: Voor details in verband met de therapeutische effecten, zie rubriek 5.1.
Swedish: Detaljer gällande terapeutiska effekter finns i avsnitt 5.1.
Dutch: Ongeveer 22% (54/248) van de patiënten die op enig moment anti-certolizumab pegol antilichaampositief waren, hadden antilichamen die werden geclassificeerd als neutraliserend.
Swedish: Cirka 22 % (54/248) av patienterna som var anti-certolizumabpegol-antikroppspositiva vid vilken tidpunkt som helst hade antikroppar som klassificerades som neutraliserande.
Dutch: Zie ook rubriek 6.4 voor houdbaarheid gerelateerd aan bewaring bij kamertemperatuur tot maximaal 25°C.
Swedish: 2 år Se även avsnitt 6.4 för hållbarhet relaterad till förvaring vid rumstemperatur vid högst 25 °C.
Dutch: Verbeteringen in ASAS 5/6, gedeeltelijke remissie en BASDAI-50 waren statistisch significant op week 12 en week 24 en bleven behouden tot week 48 zowel in de totale populatie als in de subpopulaties.
Swedish: Förbättringar i ASAS 5/6, partiell remission och BASDAI-50 var statistiskt signifikanta vid vecka 12 och vecka 24 och upprätthölls till vecka 48 i den totala populationen liksom i subpopulationerna.
Dutch: ANDERE SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG Uitsluitend voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg.
Swedish: ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT Får endast användas av sjukvårdspersonal.
Dutch: Plaats ava in een rechte hoek op uw huid met het scherm naar u gericht.
Swedish: - Placera ava i en rak vinkel mot din hud med skärmen mot dig så du kan se den.
Dutch: Responspercentages zijn gebaseerd op het aantal proefpersonen dat tot dat eindpunt en tijdstip gegevens aanleverde (n) en kan verschillen van N.
Swedish: Responsen i procent är baserad på det antal patienter som bidrar med data (n) till det aktuella effektmåttet och tidpunkten, och detta antal kan skilja sig från N.
Dutch: Bij overdosering wordt aanbevolen de patiënt nauwgezet te controleren op bijwerkingen of effecten en onmiddellijk een adequate symptomatische behandeling in te stellen.
Swedish: I fall av överdosering rekommenderas att patienterna övervakas noggrant med avseende på eventuella biverkningar eller effekter och lämplig symtomatisk behandling ska initieras omedelbart.
Dutch: 87,7% van de patiënten werd gelijktijdig met NSAID's behandeld.
Swedish: Totalt 87,7% av patienterna fick parallell behandling med NSAID.
Dutch: Neem altijd uw patiëntenherinneringskaart mee.
Swedish: Ta alltid med påminnelsekortet.
Dutch: U mag GEEN Cimzia gebruiken als u de volgende geneesmiddelen voor de behandeling van reumatoïde artritis gebruikt: - anakinra - abatacept
Swedish: Du ska INTE använda Cimzia om du använder följande läkemedel för att behandla reumatoid artrit: - anakinra - abatacept.
Dutch: Het gedeconjugeerde PEG-deel wordt snel uit plasma geëlimineerd en wordt in onbekende mate renaal uitgescheiden.
Swedish: Den dekonjugerade PEG-komponenten eliminieras snabbt från plasma och utsöndras renalt i okänd omfattning.
Dutch: • Guillain-Barré syndroom*
Swedish: • Guillain-Barrés syndrom*
Dutch: Bij subcutane toediening werden piekplasmaconcentraties van certolizumab pegol tussen 54 en 171 uur na de injectie bereikt.
Swedish: Efter subkutan administrering nåddes maximal plasmakoncentration av certolizumabpegol mellan 54 och 171 timmar efter injektion.
Dutch: Er kan geen doseringsadvies worden gegeven (zie rubriek 5.2).
Swedish: Inga doseringsrekommendationer kan göras (se avsnitt 5.2).
Dutch: Eén verpakking Cimzia bevat:
Swedish: En Cimzia-förpackning innehåller:
Dutch: RA-II (24 weken)
Swedish: RA-II (24 veckor)
Dutch: • zwak of vermoeid gevoel
Swedish: • känsla av svaghet eller trötthet
Dutch: De resultaten na 34 weken worden weergegeven in tabel 7.
Swedish: Resultaten vecka 34 finns i tabell 7.
Dutch: • Zoek een comfortabele positie en ga zitten voor uw injectie.
Swedish: • Hitta en bekväm sittande ställning för att ge dig injektionen.
Dutch: Andere aandoeningen - Patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD) of patiënten die zware rokers zijn, kunnen tijdens de behandeling met Cimzia een verhoogd risico op kanker lopen.
Swedish: Andra sjukdomar - Patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) eller som är storrökare kan ha ökad risk för cancer under behandling med Cimzia.
Dutch: - Als u een aandoening van het centrale zenuwstelsel heeft, zoals multipele sclerose, dan bepaalt uw arts of u Cimzia moet gebruiken.
Swedish: - Om du har en sjukdom i nervsystemet såsom multipel skleros beslutar läkaren huruvida du ska använda Cimzia.
Dutch: • verhoging van het aantal rode bloedcellen
Swedish: • ökad mängd röda blodkroppar
Dutch: Mensen met een meer ernstige vorm van reumatoïde artritis die de ziekte al lange tijd hebben, kunnen een hoger dan gemiddeld risico lopen op een vorm van kanker die het lymfestelsel aantast, het zogenaamde lymfoom.
Swedish: Personer med svårare reumatoid artrit som har haft sjukdomen länge kan ha en högre risk än genomsnittet att få en typ av cancer som påverkar lymfsystemet, kallad lymfom.
Dutch: Niet-responderimputatie (NRI) werd gebruikt voor patiënten die zich aan behandeling onttrokken of van wie data ontbraken.
Swedish: NRI (Non-responder Imputation) används för patienter som missat behandling eller där data saknas.
Dutch: Het Fab'-fragment bestaat uit eiwitverbindingen en wordt naar verwachting door proteolyse afgebroken tot peptiden en aminozuren.
Swedish: Fab'-fragmentet innehåller proteinkomponenter och förväntas brytas ned till peptider och aminosyror genom proteolys.
Dutch: Het percentage van de maternale dosis certolizumab pegol die een zuigeling bereikt in een periode van 24 uur, werd geschat op 0,04% tot 0,30%.
Swedish: Andelen av moderns dos av certolizumabpegol som når spädbarnet under en 24-timmarsperiod beräknades vara 0,04 % till 0,30 %.
Dutch: Dit hulpmiddel wordt apart geleverd.
Swedish: Denna tillhandahålls separat.
Dutch: • Het naaldbeschermingsmechanisme wordt alleen geactiveerd wanneer de volledige dosis is toegediend.
Swedish: • Nålskyddsmekanismen kommer inte att aktiveras om inte hela dosen har getts.
Dutch: Tabel 4: C-EARLY-onderzoek: het percentage patiënten in aanhoudende remissie en met aanhoudende lage ziekteactiviteit in week 52
Swedish: Tabell 4 C-EARLY studien: procent patienter med bibehållen remission och bibehållen låg sjukdomsaktivitet i vecka 52
Dutch: De bovenstaande gegevens weerspiegelen het percentage patiënten bij wie de testresultaten in een ELISA als positief werden beschouwd voor antilichamen tegen Cimzia en zijn in hoge mate afhankelijk van de gevoeligheid en specificiteit van de assay.
Swedish: Ovanstående data speglar den procentandel av patienter vilkas testresultat ansågs positiva med avseende på antikroppar mot Cimzia i en ELISA, och är starkt beroende av analysens sensitivitet och specificitet.
Dutch: De injectie is nu voltooid.
Swedish: Då är injektionen fullständig.
Dutch: Contact met natuurlijk latexrubber kan een ernstige allergische reactie veroorzaken bij personen die gevoelig zijn voor latex.
Swedish: Kontakt med naturgummi kan orsaka svåra allergiska reaktioner hos personer känsliga för latex.
Dutch: • hoofdpijn (inclusief migraine)
Swedish: • huvudvärk (inklusive migrän)
Dutch: Voordat behandeling met Cimzia wordt gestart, moeten alle patiënten worden onderzocht op zowel actieve als inactieve (latente) tuberculose.
Swedish: Innan behandling med Cimzia påbörjas ska alla patienter undersökas med avseende på både aktiv och inaktiv (latent) tuberkulosinfektion.
Dutch: De injectie begint wanneer u een eerste "klik" hoort en de oranje streep aan de onderkant van de voorgevulde pen verdwijnt.
Swedish: Injektionen startar när ett första "klick" hörs och det orange bandet nederst på den förfyllda injektionspennan försvinner.
Dutch: Het is belangrijk dat u de artsen van uw baby en ander medisch personeel informeert over uw gebruik van Cimzia voordat uw baby een vaccin krijgt (zie voor meer informatie de rubriek over vaccinaties).
Swedish: Det är viktigt att du berättar för ditt barns läkare och annan vårdpersonal om din användning av Cimzia innan barnet får något vaccin (för mer information se avsnittet om vaccinationer).