FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Weitere Informationen über Coxevac
Czech: Další informace o přípravku Coxevac
German: Bei Rindern und Ziegen kann Q-Fieber Aborte, Totgeburten und Pneumonie hervorrufen.
Czech: U skotu a koz může Q-horečka vyvolat potraty, porody mrtvých plodů a pneumonii (zápal plic).
German: Neun Monate später sollten Rindern zwei zusätzliche Injektionen im Abstand von drei Wochen gegeben werden.
Czech: O 9 měsíců později by skotu měly být podány další dvě injekce, opět s odstupem tří týdnů.
German: Der Impfstoff wird in Form von zwei Injektionen unter die Haut im Abstand von drei Wochen angewendet.
Czech: Aplikuje se ve formě dvou injekcí pod kůži vždy s třítýdenním odstupem.
German: Im Fall einer versehentlichen Selbstinjektion sollte sofort ein Arzt zu Rate gezogen und ihm die Packungsbeilage oder das Etikett gezeigt werden.
Czech: V případě náhodného injekčního podání přípravku do vlastního těla je třeba neprodleně vyhledat lékařskou pomoc a ukázat lékaři příbalovou informaci nebo etiketu přípravku.
German: Das Nutzen-Risiko-Verhältnis ist im Modul zur wissenschaftlichen Diskussion dieses EPAR zu finden.
Czech: Informace o poměru přínosů a rizik tohoto přípravku jsou uvedeny v části této zprávy EPAR věnované vědecké diskusi.
German: Coxiella burnetii ist ein Bakterium, das in Tieren, einschließlich Rindern und Ziegen, und im Menschen vorkommt.
Czech: Coxiella burnetii je bakterie, která postihuje zvířata, včetně skotu a koz, i člověka.
German: Dies ist deshalb von besonderer Bedeutung, weil Coxiella burnetii beim Menschen das sogenannte QFieber hervorrufen kann und die Eindämmung der Krankheit bei Tieren das Risiko der Übertragung auf den Menschen verringert.
Czech: To je zvláště důležité, protože bakterie Coxiella burnetii může vyvolat onemocnění zvané Q-horečka u lidí a snížení jejího výskytu u zvířat rovněž sníží pravděpodobnost přenosu tohoto onemocnění na lidi.
German: Kommen die Tiere später mit der Coxiella burnetii-Bakterie in Kontakt, ist das Immunsystem in der Lage, diese Antikörper schneller zu bilden.
Czech: Pokud se v budoucnu dostanou zvířata do kontaktu s bakterií Coxiella burnetii, jejich imunitní systém bude schopen reagovat rychleji.
German: Coxevac ist ein bakterieller Impfstoff.
Czech: Přípravek Coxevac je bakteriální vakcína.
German: Die Studien mit Ziegen zeigten auch einen Rückgang der Aborte bei geimpften Ziegen gegenüber nicht geimpften Ziegen.
Czech: Studie provedené u koz také ukázaly, že procento potratů u očkovaných koz bylo nižší než u koz, které očkovány nebyly.
German: Der Impfstoff wird Rindern und Ziegen ab einem Alter von drei Monaten gegeben.
Czech: Vakcína se skotu a kozám podává od tří měsíců věku.
German: Bei Rindern tritt sehr häufig an der Injektionsstelle eine Schwellung mit einem Durchmesser von höchstens 9 bis 10 cm auf, die 17 Tage bestehen bleiben kann.
Czech: U skotu je velmi častý výskyt otoku v místě injekčního vpichu o průměru maximálně 9 až 10 cm, který může přetrvávat až 17 dní.
German: Was ist Coxevac?
Czech: Co je Coxevac?
German: Die Wirksamkeit des Impfstoffs bei Ziegen wurde in zwei Feldstudien mit trächtigen Ziegen bestimmt, die Coxiella burnetii ausgesetzt waren.
Czech: Účinnost vakcíny u koz byla zjišťována ve dvou terénních studiích zaměřených na březí kozy vystavené bakterii Coxiella burnetii.
German: Der CVMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Coxevac in den genehmigten Anwendungsgebieten gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Coxevac zu erteilen.
Czech: Výbor CVMP dospěl k závěru, že přínosy přípravku Coxevac v rámci schválené indikace převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
German: Die für Rinder und Ziegen vorgelegten Studien zeigten, dass Coxevac die Ausscheidung der Bakterien (ein Hauptfaktor bei der Ausbreitung der Infektion) über den Vaginalschleim und die Milch verringert, während Coxevac bei Ziegen die Ausscheidung der Bakterien über die Fäzes und die Placenta ebenfalls verringerte.
Czech: Studie provedené u skotu a koz prokázaly, že přípravek Coxevac snižuje množství bakterií vylučovaných ve vaginálním výtoku a mléce (což je hlavní faktor při šíření onemocnění), přičemž u koz navíc snižuje i množství bakterií vylučovaných ve výkalech a placentě.
German: Bei Ziegen kann außerdem sehr häufig nach der Impfung eine leichte Erhöhung der Körpertemperatur über 4 Tage auftreten, jedoch ohne weitere allgemeine Symptome.
Czech: U koz se velmi často vyskytuje rovněž mírné zvýšení rektální teploty (teploty měřené v konečníku), které přetrvává po dobu 4 dnů po očkování bez dalších celkových příznaků.
German: Coxevac ist ein Impfstoff für Tiere, der inaktivierte (abgetötete) Coxiella-burnetii-Bakterien enthält.
Czech: Coxevac je veterinární vakcína, která obsahuje inaktivované (usmrcené) bakterie Coxiella burnetii.
German: Coxevac wird bei Rindern angewendet, um das Risiko einer Ausbreitung der Coxiella burnetii-Infektion zu verringern; bei Ziegen wird es angewendet, um infektionsbedingte Aborte zu verringern und die Ausbreitung der Infektion einzudämmen.
Czech: Přípravek Coxevac se používá u skotu ke zmírnění rizika šíření infekce bakterií Coxiella burnetii a dále u koz ke snížení počtu potratů způsobených touto infekcí, jakož i ke zmírnění rizika jejího šíření.
German: Im Jahr 2014 kam der CVMP zu dem Schluss, dass die vorläufige Genehmigung von Coxevac aufgrund der vorgelegten Daten in eine reguläre Genehmigung umgewandelt werden kann.
Czech: V roce 2014 výbor CVMP usoudil, že předložené údaje byly dostatečné k tomu, aby registrace přípravku Coxevac byla změněna na běžnou.
German: Welches Risiko ist mit Coxevac verbunden?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Coxevac?
German: In einer Feldstudie wurde die Wirksamkeit des Impfstoffs bei Rindern ermittelt, die von landwirtschaftlichen Betrieben stammten, auf denen Coxiella burnetii vorkam.
Czech: Jedna terénní studie zjišťovala účinnost vakcíny u skotu pocházejícího z farem, kde byl zaznamenán výskyt bakterie Coxiella burnetii.
German: Inaktivierter Impfstoff gegen Coxiella burnetii
Czech: Coxevac vakcína obsahující inaktivovanou bakterii Coxiella burnetii
German: Welchen Nutzen hat Coxevac in diesen Studien gezeigt?
Czech: Jaký přínos přípravku Coxevac byl prokázán v průběhu studií?
German: Wie wurde Coxevac untersucht?
Czech: Jak byl přípravek Coxevac zkoumán?
German: Bei Ziegen tritt sehr häufig an der Injektionsstelle eine fühlbare Schwellung mit einem Durchmesser von 3 bis 4 cm auf, die 6 Tage bestehen bleiben kann.
Czech: U koz je velmi častý výskyt hmatatelné reakce v místě injekčního vpichu o průměru 3 až 4 cm, která může přetrvávat po dobu až 6 dnů, přičemž se rovněž postupně zmírní a vymizí bez nutnosti léčby.
German: Wofür wird Coxevac angewendet?
Czech: K čemu se přípravek Coxevac používá?
German: Rindern und Ziegen angewendet wird, erkennt das Immunsystem der Tiere die Bakterie im Impfstoff als „fremd" und bildet Antikörper gegen die Bakterie.
Czech: Jakmile je přípravek Coxevac podán skotu a kozám, rozpozná jejich imunitní systém bakterie obsažené ve vakcíně jako „cizorodé" a vytváří proti nim protilátky.
German: Coxevac ist als Suspension zur Injektion erhältlich.
Czech: Je k dispozici ve formě injekční suspenze.
German: Wie wirkt Coxevac?
Czech: Jak přípravek Coxevac působí?
German: Die klinische Bedeutung dieses Effekts ist nicht bekannt.
Czech: Klinický význam tohoto účinku není znám.
German: Nach Zubereitung: 4 Wochen.
Czech: Po rekonstituci: 4 týdny.
German: Österreich, Belgien/Luxemburg, Bulgarien, Zypern, Deutschland, Dänemark, Estland, Griechenland, Finnland, Frankreich, Ungarn, Irland, Italien, Litauen, Lettland, Malta, Niederlande, Polen, Portugal, Rumänien, Slowenien, Spanien, Schweden, vereinigtes Königreich, Island, Norwegen
Czech: Rakousko, Belgie/Lucembursko, Bulharsko, Kypr, Německo, Dánsko, Estonsko, Řecko, Finsko, Francie, Maďarsko, Irsko, Itálie, Litva, Lotyšsko, Malta, Nizozemí, Polsko, Portugalsko, Rumunsko, Slovinsko, Španělsko, Švédsko, Velká Británie, Island, Norsko
German: • Der Periodic Safety Update Report (PSUR) sollte in halbjährlichen Abständen für ein Jahr vorgelegt werden.
Czech: • pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti (PSUR) by měly být zasílány po dobu jednoho roku každých 6 měsíců.
German: Dies gilt ebenso für Kinder im Alter von 6 bis 16 Jahren.
Czech: To platí také u dětí ve věku 6 až 16 let.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen (z. B. Blutuntersuchungen) können angebracht sein.
Czech: Mohou být vhodná zvláštní preventivní opatření (např. krevní testy).
German: 4.4 und 6.1).
Czech: 4.4 a 6.1)
German: Für Patienten, die Tabletten schlucken können, ist diese Darreichungsform ebenso erhältlich.
Czech: Pro pacienty, kteří mohou polykat tablety, je k dispozici rovněž tato léková forma.
German: Die Patienten wurden bis zu 4,6 Jahren beobachtet (Mittelwert 3,4 Jahre).
Czech: Pacienti byly sledováni po dobu až 4,6 roku (v průměru 3,4 roku).
German: Sector 1, Bucureşti, România
Czech: Sector 1, Bucureşti, Rumunsko
German: Hier abschneiden ------------------------------------------------------------------------------------------
Czech: Ustřihněte podél čáry------------------------------------------------------------------------------------------------
German: Die Daten zur pädiatrischen Population sind begrenzt.
Czech: Údaje získané u pediatrické populace jsou omezené.
German: Die mittlere Beobachtungsdauer betrug 4,8 Jahre.
Czech: Průměrná doba následného pozorování byla 4,8 roku.
German: Losartan wurde wie folgt in klinischen Studien untersucht:
Czech: Losartan byl hodnocen v následujících klinických studiích:
German: Der Antragsteller verpflichtet sich, der zuständigen nationalen Behörde des Referenzmitgliedstaats folgende Informationen zur Beurteilung zu übermitteln:
Czech: Žadatel se zavazuje, že příslušnému národnímu orgánu referenčního členského státu poskytne k hodnocení následující informace:
German: • Die Folgemaßnahmen sind im Beurteilungsbericht des Ausschusses für Humanarzneimittel dargelegt.
Czech: • Opatření pro další sledování jsou uvedena v hodnotící zprávě výboru CHMP.
German: ELITE-I- und ELITE-II-Studie
Czech: Studie ELITE I a ELITE II
German: Diese Kombinationen sollten besonders bei älteren Patienten mit Vorsicht angewendet werden.
Czech: Tuto kombinaci je nutno podávat opatrně, zvláště u starších pacientů.
German: 751 Patienten erhielten Losartan.
Czech: 751 pacientů bylo léčeno losartanem.
German: H-1123 Budapest, Ungarn
Czech: H-1123 Budapest, Maďarsko
German: Dies ist eine schwerwiegende, aber seltene Nebenwirkung, die mehr als einen von 10.000, aber weniger als einen von 1.000 Patienten betrifft.
Czech: Jde o závážný, ale vzácný nežádoucí účinek, který postihuje více než 1 z 10 000 pacientů, ale méně než 1 z 1 000 pacientů.
German: 11415 Tallinn, Estland
Czech: 11415 Tallinn, Estonsko
German: Daher sollte Losartan bei diesen Patientengruppen mit Vorsicht eingesetzt werden.
Czech: Losartan tudíž musí být u těchto skupin pacientů používán opatrně.
German: Nach diesem Jahr werden die Sicherheitsdaten beurteilt, und es wird entschieden sein, ob ein längerer PSUR-Zeitraum zulässig ist.
Czech: Po uplynutí tohoto období budou údaje o bezpečnosti vyhodnoceny a bude přijato rozhodnutí, zda je možné zprávy PSUR zasílat s delším časovým odstupem.
German: Langzeitwirkungen von Losartan auf Wachstum, Pubertät und allgemeine Entwicklung wurden nicht untersucht.
Czech: Dlouhodobé účinky losartanu na růst, pubertu a celkový vývoj nebyly studovány.
German: Daher wird die Anwendung von Losartan nicht empfohlen.
Czech: Používání losartanu se tedy nedoporučuje.
German: Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy schválena {MM/RRRR}.
German: Die Exposition bei Säuglingen/Kleinkindern war vergleichsweise hoch.
Czech: Expozice u kojenců/batolat byla srovnatelně vysoká.
German: 28027 MADRID, Spanien
Czech: 28027 MADRID, Španělsko
German: Das Verteilungsvolumen von Losartan beträgt 34 Liter.
Czech: Distribuční objem losartanu je 34 litrů.
German: Bucharest Business Park
Czech: Bucharest Business Park Şos.
German: Wie alle Arzneimittel kann Cozaar Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek COZAAR nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
German: Die zuständigen nationalen Behörden stellen, koordiniert durch den Referenzmitgliedstaat, sicher, dass die folgenden Bedingungen von den Inhabern der Genehmigung für das Inverkehrbringen erfüllt werden:
Czech: Příslušné národní orgány koordinované referenčním členským státem zajistí, aby držitel rozhodnutí o registraci splnil následující podmínky :
German: Besondere Vorsicht ist notwendig, wenn Sie gleichzeitig mit einem Beta-Blocker behandelt werden,
Czech: Zvláštní opatrnosti je třeba pokud jste současně léčen/a ß-blokátory,
German: MSD Ungarn Ltd 50, Alkotas str.
Czech: MSD Hungary Ltd 50, Alkotas str.
German: 1407 Sofia, Bulgarien
Czech: 1407 Sofia, Bulharsko
German: Lindenplatz 1 85540, Haar, Deutschland
Czech: Lindenplatz 1 85540, Haar, Německo
German: Quinta da Fonte - Edifício Vasco da Gama, 19 - Porto Salvo P.O.
Czech: Quinta da Fonte - Edifício Vasco da Gama, 19 - Porto Salvo
German: Die Nierenfunktion sollte während der Behandlung mit Losartan regelmäßig überwacht werden, da sie sich verschlechtern kann.
Czech: Renální funkce je nutno během léčby losartanem pravidelně sledovat, protože může dojít k jejich zhoršení.
German: Das Lösungsmittel enthält Sorbitol.
Czech: Rozpouštědlo obsahuje sorbitol.
German: Die Therapiemaßnahmen richten sich nach dem Zeitpunkt der Einnahme des Arzneimittels und Art und Schwere der Symptome.
Czech: Opatření závisí na čase požití léku a povaze a závažnosti symptomů.
German: Es ist nicht bekannt, ob Losartan in die menschliche Muttermilch übergeht.
Czech: Není známo, zda losartan přechází do mateřského mléka.
German: Die Ergebnisse zeigten, dass der aktive Metabolit von Losartan in allen Altersgruppen gebildet wird.
Czech: Výsledky ukázaly, že aktivní metabolit se z losartanu vytváří u všech věkových skupin.
German: Deutschland VARIPHARM ARZNEIMITTEL GmbH
Czech: VARIPHARM ARZNEIMITTEL GmbH
German: Über folgende Nebenwirkungen wurde nach Markteinführung berichtet:
Czech: Následující nežádoucí účinky byly hlášeny po uvedení na trh:
German: Die pharmakokinetischen Parameter des Metaboliten unterschieden sich zwischen den Altersgruppen in einem größeren Ausmaß.
Czech: Farmakokinetické parametry metabolitu se mezi věkovými skupinami lišily větší měrou.
German: 00-867 Warschau, Polen
Czech: 00-867 Warsaw, Polsko
German: LABORATÓRIO MEDINFAR, Produtos Farmacêuticos, SA Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 1-1° Venda Nova
Czech: Portugalsko LABORATÓRIO MEDINFAR, Produtos Farmacêuticos, SA Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 1-1° Venda Nova
German: mehr als 1 von 10 Behandelten
Czech: vypostihující více než 1 z 10 pacientů
German: Losartan blockiert selektiv den AT1-Rezeptor.
Czech: Losartan selektivně blokuje receptor AT1.
German: • andere Arzneimittel zur Behandlung des Bluthochdrucks, da sie den Blutdruck zusätzlich senken können.
Czech: • jiné léky snižující krevní tlak, protože ty mohou krevní tlak dodatečně snížit.
German: 75114 Paris Cedex 08, Frankreich
Czech: 75114 Paris Cedex 08, Francie
German: Selten kam es zu einem Anstieg der ALT und dieser war nach Absetzen der Therapie gewöhnlich reversibel.
Czech: Vzácně se vyskytlo zvýšení ALT, přičemž obvykle po vysazení léčby vymizelo.
German: Dosierungen über 1,4 mg/kg (oder über 100 mg) täglich wurden bei pädiatrischen Patienten nicht untersucht.
Czech: Dávky přesahující 1,4 mg/kg (nebo přesahující 100 mg) denně nebyly u pediatrických pacientů studovány.
German: Der primäre Endpunkt dieser prospektiven Studie war die Gesamtmortalität.
Czech: Primárním kritériem účinnosti u této prospektivní studie byla mortalita ze všech příčin.
German: Dadurch steigt der Blutdruck.
Czech: To vede ke zvýšení krevního tlaku.
German: Zusätzlich zum aktiven Metaboliten werden inaktive Metaboliten gebildet.
Czech: Kromě aktivního metabolitu se tvoří neaktivní metabolity.
German: 2700-547 Amadora, Portugal
Czech: 2700-547 Amadora, Portugalsko
German: Schütteln Sie die Suspension vor jeder Anwendung und stellen Sie diese unmittelbar danach zurück in den Kühlschrank.
Czech: Suspenzi před každým použitím protřepejte a vraťte ji ihned do chladničky.
German: Skanstes street 13, LV-1013, Riga, Lettland
Czech: Skanstes street 13, LV-1013, Riga, Lotyšsko
German: • niedriger Blutdruck
Czech: • nízký krevní tlak,
German: Die systemische Bioverfügbarkeit von Losartan-Filmtabletten beträgt ca. 33 %.
Czech: Systémová biologická dostupnost losartanu v tabletách je asi 33 %.
German: RENAAL-Studie
Czech: Studie RENAAL
German: Der aktive Metabolit ist 10- bis 40fach wirksamer auf Gewichtsbasis als Losartan.
Czech: Aktivní metabolit je v hmotnostním vyjádření 10- až 40krát účinnější než losartan.
German: Der Beutel besteht aus folgenden Materialien, von außen nach innen inklusive Produktkontaktschicht: PET/Tinte/ Klebeschicht/ Folie/ Klebeschicht/PE
Czech: Sáček se skládá z následujících materiálů, uvedeno zvnějšku dovnitř k vrstvě přicházející do styku s přípravkem: PET/inkoust/lepidlo/fólie/lepidlo/PE
German: • Verminderung der Anzahl der roten Blutzellen (Anämie)
Czech: • snížení počtu červených krvinek (anémie),
German: Bisher wurde über keinen Fall einer Überdosierung beim Menschen berichtet.
Czech: Dosud nejsou s předávkováním u člověka k dispozici žádné zkušenosti.
German: Selten: Hepatitis
Czech: Vzácné: hepatitida
German: Es ist unwahrscheinlich, dass Cozaar die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinflusst.
Czech: Není pravděpodobné, že by přípravek COZAAR schopnost řídit a obsluhovat stroje ovlivňoval.
German: Weitere Informationen siehe Gebrauchsinformation.
Czech: Další informace viz příbalová informace.
German: Nach oraler Aufnahme ist die Gabe ausreichender Mengen von Aktivkohle indiziert.
Czech: Po perorálním příjmu je indikováno podání dostačující dávky aktivního uhlí.
German: Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Cozaar Cozaar enthält Lactose und Sorbitol.
Czech: Důležité informace o některých složkách přípravku COZAAR Přípravek COZAAR obsahuje monohydrát laktózy a sorbitol.
German: Die Beobachtung der ELITE-Studie, dass Losartan das Mortalitätsrisiko im Vergleich zu Captopril verringerte, wurde in der anschließenden ELITE-II-Studie, die nachfolgend beschrieben wird, nicht bestätigt.
Czech: Zjištění vyplývající ze studie ELITE, že v porovnání s kaptoprilem losartan snižoval riziko mortality, nebylo následnou studií ELITE II, která je popsána dále, potvrzeno.
German: Eine Therapie mit Losartan sollte während einer Schwangerschaft nicht eingeleitet werden.
Czech: Léčba losartanem nesmí být během těhotenství zahájena.
German: Diese Unterschiede waren im Vergleich von Vorschulkindern mit Jugendlichen statistisch signifikant.
Czech: Při porovnávání předškolních dětí s dospívajícími byly tyto rozdíly statisticky významné.
German: Losartan ist bei Männern ebenso wirksam wie bei Frauen, bei jüngeren Hypertonikern (unter 65 Jahren) ebenso wie bei älteren.
Czech: Losartan je u žen i mužů stejně účinný, stejně tak u mladších (do 65 let) a starších hypertenzních pacientů.
German: In diesen klinischen Studien war die häufigste Nebenwirkung Schwindel.
Czech: V těchto klinických studiích byla nejčastějším nežádoucím účinkem závrať.
German: Eine agonistische Wirkung besitzt Losartan nicht, auch erfolgt keine Blockierung anderer Hormonrezeptoren oder Ionenkanäle, die bei der kardiovaskulären Regulation von Bedeutung sind.
Czech: Losartan nemá agonistický účinek ani neblokuje receptory jiných hormonů ani iontové kanály důležité pro kardiovaskulární regulaci.
German: Die Langzeitwirksamkeit der antihypertensiven Therapie mit Losartan in der Kindheit auf die Senkung der kardiovaskulären Morbidität und Mortalität wurde ebenfalls nicht untersucht.
Czech: Dlouhodobá účinnost antihypertenzní léčby losartanem v dětství na snižování kardiovaskulární morbidity a mortality rovněž nebyla stanovena.
German: Die Häufigkeit der unten aufgeführten Nebenwirkungen wird wie folgt definiert: Sehr häufig (≥1/10); häufig (≥1/100 bis <1/10); gelegentlich (≥1/1.000 bis <1/100); selten (≥1/10.000 bis <1/1.000); sehr selten (<1/10.000) und nicht bekannt (auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Czech: Frekvence nežádoucích účinků uvedených níže je definována za použití následující konvence: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100, < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000, < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000, < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000), není známo, (z dostupných údajů nelze určit).
German: Die Stabilisierung der Herzkreislaufverhältnisse sollte im Vordergrund stehen.
Czech: Především je nutno se zaměřit na stabilizaci oběhového systému.
German: Erwachsene Patienten mit Bluthochdruck
Czech: Dospělí pacienti s vysokým krevním tlakem
German: Nur von ärztlichem oder medizinischem/pharmazeutischen Fachpersonal zuzubereiten.
Czech: Připravuje pouze lékař nebo zdravotnický pracovník.
German: Losartan hemmt auch nicht ACE (= Kininase II), das Enzym, welches Bradykinin abbaut.
Czech: Losartan navíc neinhibuje ACE (kinináza II), což je enzym, který degraduje bradykinin.
German: Nach Absetzen von Losartan sanken die PRA- und Angiotensin-II-Werte binnen drei Tagen auf die Ausgangswerte.
Czech: Po vysazení losartanu poklesly hladiny PRA a angiotenzinu II během tří dnů na výchozí hodnoty.
German: Allerdings ist bei aktiver Teilnahme am Straßenverkehr oder beim Bedienen von Maschinen zu berücksichtigen, dass unter antihypertensiver Therapie gelegentlich Schwindel oder Müdigkeit auftreten können, insbesondere bei Behandlungsbeginn oder Dosiserhöhung.
Czech: Při řízení dopravních prostředků nebo obsluze strojů je však nutno mít na mysli, že během antihypertenzní léčby, zejména při zahájení léčby a zvyšování dávky, se může příležitostně vyskytnout závrať nebo ospalost.
German: • Zweites und drittes Trimenon der Schwangerschaft (siehe Abschnitt 4.6).
Czech: • Druhý a třetí trimestr těhotenství (viz bod 4.6)
German: Häufig: Schwindel, Vertigo
Czech: Časté: závrať, vertigo
German: Angiotensin-II stimuliert auch die Proliferation glatter Muskelzellen.
Czech: Angiotenzin II rovněž stimuluje proliferaci buněk hladké svaloviny.
German: Mittlere maximale Plasmakonzentrationen von Losartan werden in einer Stunde, des aktiven Metaboliten in 3-4 Stunden erreicht.
Czech: Průměrné hodnoty maximálních koncentrací losartanu se dosáhne během jedné hodiny a jeho aktivního metabolitu během 3-4 hodin.
German: In dieser Studie wurden 3.152 Patienten mit Herzinsuffizienz (NYHA-Klasse II-IV) fast zwei Jahre beobachtet (Median: 1,5 Jahre), um festzustellen, ob Losartan Captopril bei der Senkung der Gesamtmortalität überlegen ist.
Czech: V této studii bylo sledováno 3 152 pacientů se srdečním selháním (třída NYHA II-IV) po dobu téměř dvou let (medián: 1,5 roku) s cílem stanovit, zda je losartan lepší než kaptopril při snižování mortality ze všech příčin.
German: Solange keine kontrollierten epidemiologischen Daten zum Risiko mit Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten vorhanden sind, ist nicht auszuschließen, dass bei dieser Arzneimittelklasse ähnliche Risiken existieren.
Czech: I když neexistují žádné kontrolované epidemiologické údaje pokud jde o riziko při podávání antagonistů receptoru angiotenzinu II, pro tuto třídu léčiv může existovat riziko podobné.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Angiotensin-II-Antagonisten, rein, ATC-Code: C09CA01
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antagonisté receptoru angiotenzinu II, ATC kód: C09CA01
German: Die niedrigsten in den Studien untersuchten Dosen von 2,5 mg und 5 mg, entsprechend einer durchschnittlichen Tagesdosis von 0,07 mg/kg, zeigten offenbar keine konsistente antihypertensive Wirkung.
Czech: Nezdá se, že by nejnižší studované dávky, 2,5 mg a 5 mg, což odpovídá průměrné denní dávce 0,07 mg/kg, poskytovaly konzistentní antihypertenzní účinek.