FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Falls sich die Diagnose einer akuten Pankreatitis bestätigt, darf Lixisenatid nicht mehr angewendet werden.
Czech: V případě podezření na pankreatitidu má být léčba přípravkem Suliqua přerušena; a pokud se akutní pankreatitida potvrdí, lixisenatid nemá být znovu používán.
German: Warnzeichen eines zu hohen Blutzuckers (Hyperglykämie) Durst, häufiges Wasserlassen, Müdigkeit, trockene Haut, Gesichtsrötung, Appetitlosigkeit, niedriger Blutdruck, schneller Puls, und im Urin lassen sich Zucker und Ketonkörper nachweisen.
Czech: Žízeň, zvýšené močení, únava, suchá kůže, zčervenání obličeje, nechutenství, nízký krevní tlak, zrychlený srdeční tep a přítomnost glukosy a ketolátek v moči.
German: In den Phase-3Studien mit Suliqua war keine Erhöhung der mittleren Herzfrequenz zu beobachten.
Czech: Zvýšení průměrné tepové frekvence nebylo pozorováno v žádné ze studií fáze 3 hodnotících přípravek Suliqua.
German: Verwenden Sie immer einen weiteren Suliqua-(30-60)-Pen, um Ihre Dosis zu vervollständigen, und keinen anderen Pen.
Czech: K doplnění dávky vždy použijte jiné pero Suliqua (30-60), nikdy nepoužívejte pero s odlišným výrobkem.
German: Um Medikationsfehler zu vermeiden, muss der Arzt sicherstellen, dass der richtige Pen und die korrekte Anzahl der Dosisschritte auf dem Rezept vermerkt sind (siehe Abschnitt 4.4).
Czech: Pro zamezení chyb v léčbě musí předepisující lékař dbát na to, aby byl v předpise uveden přípravek Suliqua o správné síle a se správným počtem dávkovacích jednotek (viz bod 4.4).
German: Das Alter hat keinen klinisch relevanten Einfluss auf die Pharmakokinetik von Lixisenatid.
Czech: Věk nemá žádný klinicky významný účinek na farmakokinetiku lixisenatidu.
German: Als schwerwiegendes kardiovaskuläres Ereignis waren kardiovaskulärer Tod, nicht tödlicher Myokardinfarkt und nicht tödlicher Schlaganfall definiert.
Czech: MACE byla definována jako složený ukazatel zahrnující KV úmrtí, nefatální infarkt myokardu a nefatální cévní mozkovou příhodu.
German: 30-60 Dosisschritte (1 Dosisschritt = 1 Einheit Insulin glargin + 0,33 Mikrogramm Lixisenatid)
Czech: 30-60 dávkovacích jednotek (1 dávkovací jednotka = insulinum glarginum 1 jednotka + lixisenatidum 0,33 mikrogramu)
German: Was müssen Sie bei einer Unterzuckerung (Hypoglykämie) tun?
Czech: Co dělat v případě hypoglykemie
German: Die gescreenten Patienten hatten Typ-2-Diabetes und wurden seit mindestens 6 Monaten mit einem Basalinsulin behandelt.
Czech: Pacienti ve screeningu měli onemocnění diabetes mellitus 2. typu, byli léčeni bazálním inzulínem po dobu alespoň 6 měsíců, používali stabilní denní dávku 15 až 40 jednotek.
German: Das Geschlecht hat keinen klinisch relevanten Einfluss auf die Pharmakokinetik von Lixisenatid.
Czech: Pohlaví nemá žádný klinicky významný účinek na farmakokinetiku lixisenatidu.
German: Schwindelgefühl Kopfschmerz
Czech: Bolest hlavy
German: Bei Patienten mit Leberfunktionsstörungen können regelmäßige Blutzuckerkontrollen und eine Dosisanpassung von Suliqua erforderlich sein.
Czech: U pacientů s poruchou funkce jater může být zapotřebí časté sledování glykemie a úprava dávky přípravku Suliqua.
German: Für eine optimierte Blutzuckereinstellung wird eine Anpassung der Dosis auf Basis des Nüchternblutzuckerspiegels empfohlen (siehe Abschnitt 5.1).
Czech: Doporučuje se optimalizovat glykemickou kontrolu prostřednictvím úpravy dávky podle glykemie nalačno (viz bod 5.1).
German: Die Tageshöchstdosis von Suliqua beträgt 60 Einheiten Insulin glargin und 20 µg Lixisenatid, entsprechend 60 Dosisschritten.
Czech: Maximální denní dávka je 60 jednotek inzulínu glargin a 20 μg lixisenatidu odpovídající 60 dávkovacím jednotkám.
German: Die Verzögerung der Magenentleerung unter Lixisenatid kann die Resorptionsrate oraler Arzneimittel senken.
Czech: Zpožděné vyprazdňování žaludku u lixisenatidu může snížit rychlost absorpce perorálně podávaných léčiv.
German: - künstliche Süßstoffe sind keine Kohlenhydrate.
Czech: Umělá sladidla při léčbě hypoglykemie nepomáhají.
German: • Die Nadel kann die Kappe durchstechen, wenn die Kappe schräg aufgesetzt wird.
Czech: • V případě nasazení krytu pod úhlem může jehla kryt prorazit.
German: Anzahl (%) an Patienten, die in Woche 30 einen HbA1c-Wert < 7,0 % ohne Gewichtszunahme erreichen Proportionaler Unterschied vs. Insulin glargin [95 %-Konfidenzintervall] (p-Wert)
Czech: Počet (%) pacientů, kteří v týdnu 30 dosáhli hodnoty HbA1c < 7,0 % bez přírůstku tělesné hmotnosti Poměrný rozdíl ve srovnání s inzulínem glargin [95% interval spolehlivosti] (hodnota p)
German: Bei Patienten, die Arzneimittel einnehmen, die eine schnelle gastrointestinale Resorption oder eine sorgfältige klinische Überwachung erfordern oder die eine enge therapeutische Breite haben, sollte Suliqua mit Vorsicht angewendet werden.
Czech: Přípravek Suliqua se má používat s opatrností u pacientů užívajících perorální léčivé přípravky, které vyžadují rychlou gastrointestinální absorpci, pečlivé klinické sledování nebo mají úzký terapeutický poměr.
German: Patienten müssen angewiesen werden, stets vor jeder Injektion das Pen-Etikett zu überprüfen, um versehentliche Verwechslungen zwischen den beiden Suliqua-Pens mit unterschiedlichen Dosierungsbereichen und Verwechslungen mit anderen injizierbaren Antidiabetika zu vermeiden.
Czech: Pacienti musí být poučeni, že mají před každou injekcí zkontrolovat štítek na peru, aby nedošlo k náhodné záměně přípravku Suliqua o různé síle nebo k záměně za jiné injekčně podávané léčivé přípravky určené k léčbě diabetu.
German: 10-40 Dosisschritte (1 Dosisschritt = 1 Einheit Insulin glargin + 0,5 Mikrogramm Lixisenatid)
Czech: 10-40 dávkovacích jednotek (1 dávkovací jednotka = insulinum glarginum 1 jednotka + lixisenatidum 0,5 mikrogramu)
German: Verwenden Sie immer einen weiteren Suliqua-(10-40)-Pen, um Ihre Dosis zu vervollständigen, und keinen anderen Pen.
Czech: K doplnění dávky vždy použijte jiné pero Suliqua (10-40), nikdy nepoužívejte pero s odlišným výrobkem.
German: • Sie nehmen oder haben bestimmte andere Arzneimittel genommen (siehe Abschnitt 2,
Czech: • Užíváte nebo jste užíval(a) určité léčivé přípravky (viz bod 2 „Další léčivé přípravky a přípravek
German: Wenn Ihr Blutzuckerspiegel zu hoch ist, folgen Sie den Anweisungen zu Hyperglykämie (siehe Information im Kasten am Ende dieser Gebrauchsinformation).
Czech: Pokud máte příliš vysokou hladinu cukru v krvi, dodržujte pokyny pro hyperglykemii (viz informace v rámečku na konci této příbalové informace).
German: Die Anwendung von Suliqua kann eine Bildung von Antikörpern gegen Insulin glargin und/oder Lixisenatid verursachen.
Czech: Podávání přípravku Suliqua může způsobit tvorbu protilátek proti inzulínu glargin a/nebo lixisenatidu.
German: Suliqua darf nicht angewendet werden:
Czech: Nepoužívejte přípravek Suliqua:
German: In klinischen Studien mit Insulin glargin (100 Einheiten/ml) zeigt intravenös appliziertes Insulin glargin auf molarer Ebene (d. h. bei Gabe der gleichen Dosis) einen mit Humaninsulin vergleichbaren blutzuckersenkenden Effekt.
Czech: V klinických studiích s inzulínem glargin (100 jednotek/ml) je hypoglykemizující účinek intravenózního inzulínu glargin na molární bázi (tj.
German: Sie sollten diese Faktoren kennen, um auf Veränderungen Ihres Blutzuckerspiegels richtig reagieren zu können und um Überbzw.
Czech: Je zapotřebí, abyste byl(a) s těmito faktory dobře obeznámen(a), a mohl(a) provést správné opatření, pokud dojde ke změně hladiny cukru v krvi, a zamezit tak příliš vysokým nebo příliš nízkým hladinám.
German: Wie ist Suliqua aufzubewahren?
Czech: Jak přípravek Suliqua uchovávat
German: • Die Broschüre für das medizinische Fachpersonal wird an die Notwendigkeit erinnern, alle Medikationsfehler mit Suliqua zu melden.
Czech: • Připomenutí, že je nutné hlásit všechny chyby při medikaci přípravkem Suliqua, bude součástí návodu pro zdravotnické pracovníky.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Warfarin oder andere Antikoagulanzien (Arzneimittel, die die Blutgerinnung hemmen) einnehmen, da möglicherweise häufigere Blutuntersuchungen (wie der sogenannte „International Normalised Ratio"- oder INR-Test) erforderlich sind, um Ihre Blutgerinnung zu überprüfen.
Czech: Je totiž možné, že budete potřebovat častější vyšetření na INR (mezinárodní normalizovaný poměr nebo INR test) ke kontrole krevní srážlivosti.
German: Den Pen im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Czech: Uchovávejte předplněné pero ve vnějším obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
German: • Versuchen Sie nie, das Arzneimittel mit einer Spritze aus dem Pen zu entnehmen.
Czech: • Nikdy nepoužívejte injekční stříkačku, abyste dostal(a) roztok léčivého přípravku z pera.
German: Allerdings empfiehlt es sich, bei Patienten, die mit Warfarin und/oder Kumarinderivaten behandelt werden, zu Beginn oder bei Beenden der Behandlung mit Lixisenatid den INR-Wert engmaschig zu überwachen.
Czech: Na základě těchto výsledků není nutná žádná úprava dávkování warfarinu při současném podávání s lixisenatidem; u pacientů užívajících warfarin a/nebo kumarinové deriváty v okamžiku zahájení nebo ukončení léčby lixisenatidem se však doporučuje časté monitorování INR.
German: Unter der Erhaltungsdosis von 20 µg werden eine weitere Verzögerung der tmax sowie eine reduzierte Cmax von Paracetamol erwartet.
Czech: Další prodloužení tmax a snížení Cmax paracetamolu bylo předpovězeno při použití udržovací dávky 20 μg.
German: Die Dosis sollte auf Basis von Blutzuckermessungen individuell angepasst werden.
Czech: Dávka má být individuálně upravena na základě sledování glykemie.
German: Suliqua darf nicht eingenommen werden, - wenn Sie allergisch gegen Insulin glargin oder Lixisenatid oder einen der in Abschnitt 6.
Czech: Nepoužívejte přípravek Suliqua: jestliže jste alergický(á) na inzulín glargin nebo lixisenatid nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
German: N Dokumentierte symptomatische Hypoglykämie* Patienten mit Ereignis, n (%) Ereignisse pro Patientenjahr, n Schwere Hypoglykämie** Ereignisse pro Patientenjahr, n * Dokumentierte symptomatische Hypoglykämie war ein Ereignis, bei dem typische Symptome einer Hypoglykämie von einer gemessenen Plasmaglukosekonzentration von ≤ 3,9 mmol/l begleitet wurden.
Czech: * Zdokumentovaná symptomatická hypoglykemie byla příhoda, při které byly typické příznaky hypoglykemie doloženy naměřenou koncentrací glukosy v plazmě ≤ 3.9 mmol/l.
German: • Suliqua ist in zwei Fertigpens erhältlich, die unterschiedliche Stärken von Lixisenatid enthalten und somit unterschiedliche Dosierungsbereiche ermöglichen: Beide Fertigpens enthalten Insulin glargin in einer Konzentration von 100 Einheiten/ml Der Suliqua-(10-40)-Pen liefert Tagesdosen von 10 bis 40 Dosisschritten Suliqua (Konzentration: 100 Einheiten/ml Insulin glargin und 50 µg/ml Lixisenatid; Dosierungsbereich: 10 bis 40 Einheiten Insulin glargin in Kombination mit 5 bis 20 µg Lixisenatid) Der Suliqua-(30-60)-Pen liefert Tagesdosen von 30 bis 60 Dosisschritten Suliqua (Konzentration: 100 Einheiten/ml Insulin glargin und 33 µg/ml Lixisenatid; Dosierungsbereich: 30 bis 60 Einheiten Insulin glargin in Kombination mit 10 bis 20 µg Lixisenatid)
Czech: • Přípravek Suliqua je k dispozici ve dvou předplněných perech, které obsahují různé síly lixisenatidu a různé rozsahy dávek: Obě předplněná pera obsahují inzulín glargin v síle 100 jednotek/ml Přípravek Suliqua 10-40 předplněné pero umožňuje denních dávky mezi 10 a 40 jednotkami přípravku Suliqua, které mají být podány (síla: inzulín glargin 100 jednotek/ml a lixisenatid 50 mikrogramů/ml; rozmezí dávky: 10 až 40 jednotek inzulínu glargin v kombinaci s 5 až 20 mikrogramy lixisenatidu) Přípravek Suliqua 30-60 předplněné pero umožňuje denních dávky mezi 30 a 60 jednotkami přípravku Suliqua, které mají být podány (síla: inzulín glargin 100 jednotek/ml a lixisenatid 33 mikrogramů/ml; rozmezí dávky: 30 až 60 jednotek inzulínu glargin v kombinaci s 10 až 20 mikrogramy lixisenatidu)
German: Das scheinbare Verteilungsvolumen von Lixisenatid nach subkutaner Applikation von Insulin glargin/LixisenatidKombinationen beträgt ca. 100 l. Das scheinbare Verteilungsvolumen von Insulin glargin nach subkutaner Applikation von Insulin glargin/Lixisenatid-Kombinationen beträgt ca. 1.700 l.
Czech: Zdánlivý distribuční objem inzulínu glargin po subkutánním podání kombinace inzulín glargin plus lixisenatid (Vss/F) činí přibližně 1700 litrů.
German: Das Verhältnis von Insulin glargin zu Lixisenatid hat keinen relevanten Einfluss auf die Pharmakokinetik von Insulin glargin und Lixisenatid in Suliqua.
Czech: Poměr mezi inzulínem glargin a lixisenatidem v přípravku Suliqua nemá významný vliv na FK inzulínu glargin a lixisenatidu.
German: Sanofi Romania SRL Tel: +40 (0) 21 317 31 36
Czech: Sanofi Romania SRL Tel: +40 (0) 21 317 31 36 Slovenija sanofi-aventis d.o.o.
German: Bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Einschränkung der Nierenfunktion, die Suliqua anwenden, können regelmäßige Blutzuckerkontrollen und eine Dosisanpassung erforderlich sein.
Czech: U pacientů s lehkou až středně těžkou poruchou ledvin užívajících přípravek Suliqua může být nutné časté monitorování hladiny glukosy a úprava dávkování.
German: Patienten sollten nur unter ärztlicher Kontrolle und mit angemessener Blutzuckerüberwachung Höhe oder Zeitpunkt der Dosierung verändern (siehe Abschnitt 4.4).
Czech: Úprava dávky a časového harmonogramu podání u pacientů má být prováděna pouze pod lékařským dohledem a za náležitého sledování glykemie (viz bod 4.4).
German: Jede Patrone ist in einen Einweg-Fertigpen eingesetzt.
Czech: Zásobní vložka je vložena do injekčního pera k jednorázovému použití.
German: • Zu hoher Blutzucker (Hyperglykämie).
Czech: • Příliš vysoká hladina cukru v krvi (hyperglykemie).
German: A. Wählen Sie einen Injektionsbereich aus, wie in der Abbildung oben gezeigt.
Czech: A. Zvolte místo injekce zobrazené na obrázku.
German: • Vergewissern Sie sich, dass Sie die richtige Dosis erhalten.
Czech: • Ověřte, zda máte nastavenou správnou dávku.
German: Diese Arzneimittel sollten bei gleichzeitiger Anwendung von Lixisenatid nach einem festen Schema eingenommen werden.
Czech: Tyto léčivé přípravky mají být užívány standardizovaným způsobem ve vztahu k lixisenatidu.
German: Aufbewahrung Ihres Pens
Czech: Jak pero uchovávat
German: Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen bei Ihnen auftritt:
Czech: Další nežádoucí účinky Informujte svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru, pokud zaznamenáte některý z následujících nežádoucích účinků: Časté: mohou postihnout až 1 osobu z 10
German: Suliqua(10-40)-Pen
Czech: Suliqua pero (10-40)
German: Ausgangswert (Mittelwert; nach der Run-in-Phase)
Czech: Výchozí (průměr; po zaváděcí fázi) Konec léčby (průměr)
German: Sie benötigen außerdem:
Czech: Další věci, které budete potřebovat:
German: Umgang mit Nadeln
Czech: Zacházení s jehlami
German: Bei Ratten traten C-Zellkarzinome bei einer Exposition auf, die ca. 900-fach über der humantherapeutischen Dosis lag.
Czech: Karcinom C buněk nebyl u myší pozorován a u potkanů se vyskytl při expozici 900násobně převyšující terapeutickou dávku u člověka.
German: Magenentleerung, wodurch die mit der Nahrung zugeführte Glukose langsamer resorbiert und dem Blutkreislauf zugeführt wird.
Czech: Postprandiální injekce lixisenatidu dále zpomaluje vyprazdňování žaludku a tím snižuje rychlost absorpce glukosy z potravy a jejího průniku do krevního oběhu.
German: Die Dosierung von Suliqua erfolgt individuell auf Basis des klinischen Ansprechens und wird je nach Insulinbedarf des Patienten titriert.
Czech: Dávka musí být individuálně upravena na základě klinické odpovědi a titruje se v závislosti na potřebě inzulínu u daného pacienta.
German: Die Wiederverwendung von Nadeln erhöht das Risiko, dass diese verstopfen.
Czech: Opětovné použití jehly u inzulínového pera zvyšuje riziko ucpání jehly, které může vést k poddávkování nebo předávkování.
German: Klinische Studie bei Patienten mit Typ-2-Diabetes, die mit oralen Antidiabetika nicht ausreichend kontrolliert waren
Czech: Klinická studie u pacientů s onemocněním diabetes mellitus 2. typu nedostatečně kompenzovaných při léčbě PAD
German: [-1,9 bis-0,9]
Czech: [-1,9 až -0,9]
German: Unterschied vs. Lixisenatid [95 %-Konfidenzintervall] (p-Wert)
Czech: Rozdíl vs. lixisenatid [95% interval spolehlivosti] (hodnota p)
German: • Sie haben kein oder zu wenig Suliqua gespritzt.
Czech: • Nepodal(a) jste si injekci přípravku Suliqua nebo jste si nepodal(a) dostatečné množství.
German: Für Dosisschritte von 30-60 Einheiten ist Suliqua 100 Einheiten/ml + 33 Mikrogramm/ml Injektionslösung in einem Fertigpen erhältlich.
Czech: Pro aplikaci dávky 30-60 dávkovacích jednotek je k dispozici přípravek Suliqua 100 jednotek/ml + 33 mikrogramů/ml, injekční roztok v předplněném peru.
German: • Verwenden Sie den Pen nicht, falls Ihre Tagesdosis weniger als 10 Dosisschritte beträgt, angezeigt als weiße Zahlen auf schwarzem Grund.
Czech: • Nepoužívejte pero, pokud je Vaše jednotlivá denní dávka nižší než 10 dávkovacích jednotek, příliš nízká dávka je zvýrazněna bílým číslem na černém pozadí.
German: Achten Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels auf Folgendes und sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Suliqua anwenden:
Czech: Při používání tohoto léčivého přípravku mějte vždy na paměti následující informace, a před použitím přípravku Suliqua se poraďte s lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou:
German: Prüfen Sie stets vor jeder Injektion die Arzneimittelverpackung und das Pen-Etikett, um sicherzustellen, dass Sie den richtigen Pen haben.
Czech: Aby nedocházelo k chybám, zkontrolujte před každou injekcí balení léčivého přípravku a štítek na předplněném peru, a ujistěte se, že máte správné pero, zejména pokud si injekčně aplikujete více než jeden léčivý přípravek.
German: Es ist nicht zu erwarten, dass eine Leberfunktionsstörung die Pharmakokinetik von Lixisenatid beeinflusst.
Czech: Předpokládá se, že jaterní dysfunkce nebude mít vliv na farmakokinetiku lixisenatidu.
German: • Verwenden Sie diesen Pen nicht, falls Sie eine Tagesdosis von weniger als 30 Dosisschritten oder mehr als 60 Dosisschritten benötigen.
Czech: • Nepoužívejte toto pero, pokud potřebujete denní dávku nižší než 30 dávkovacích jednotek nebo vyšší než 60 dávkovacích jednotek.
German: [1,4 bis 2,6]
Czech: 2,01 [1,4 až 2,6]
German: Falls Sie eine Dosis von weniger als 30 Dosisschritten benötigen, wenden Sie den Suliqua 100 Einheiten/ml + 50 Mikrogramm/ml Fertigpen [Suliqua-(10-40)-Pen] an.
Czech: Pro aplikaci dávky nižší než 30 dávkovacích jednotek je k dispozici přípravek Suliqua 100 jednotek/ml + 50 mikrogramů/ml v předplněném peru (Suliqua [10-40] předplněné pero).
German: Ermüdung Reaktionen an der Injektionsstelle
Czech: Únava Reakce v místě vpichu
German: • Verwenden Sie den Pen nicht, falls Ihre Tagesdosis weniger als 30 Dosisschritte beträgt, angezeigt als weiße Zahlen auf schwarzem Grund.
Czech: • Nepoužívejte pero, pokud je Vaše jednotlivá denní dávka nižší než 30 dávkovacích jednotek, příliš nízká dávka je zvýrazněna bílým číslem na černém pozadí.
German: Den Pen nicht mit aufgesteckter Nadel aufbewahren.
Czech: Uchovávejte pero bez nasazené jehly.
German: SCHRITT 1: Prüfen Sie Ihren Pen
Czech: KROK 1: Kontrola pera
German: Wenn Ihr Blutzuckerspiegel zu niedrig ist, folgen Sie den Anweisungen zu Hypoglykämie (siehe Information im Kasten am Ende dieser Gebrauchsinformation).
Czech: Pokud máte příliš nízkou hladinu cukru v krvi, dodržujte pokyny pro hypoglykemii (viz informace v rámečku na konci této příbalové informace).
German: Jeder Pen enthält 3 ml Lösung.
Czech: Pero Suliqua obsahuje 3 ml injekčního roztoku.
German: Schwere Nierenfunktionsstörung
Czech: Těžká porucha funkce ledvin
German: • Verwenden Sie diesen Pen nicht, falls Sie eine Tagesdosis von weniger als 10 Dosisschritten oder mehr als 40 Dosisschritten benötigen.
Czech: • Nepoužívejte toto pero, pokud potřebujete denní dávku nižší než 10 dávkovacích jednotek nebo vyšší než 40 dávkovacích jednotek.
German: • Proteaseinhibitoren, bei HIV.
Czech: • Inhibitory proteáz, k léčbě HIV infekce.
German: Wie ist Suliqua anzuwenden?
Czech: Jak se přípravek Suliqua používá
German: Basierend auf diesen Ergebnissen ist keine Dosisanpassung von Ramipril bei gleichzeitiger Gabe mit Lixisenatid erforderlich.
Czech: Na základě těchto výsledků není nutná žádná úprava dávkování ramiprilu, pokud je podáván současně s lixisenatidem.
German: Drücken Sie den breitesten Teil der äußeren Nadelschutzkappe zusammen.
Czech: B. Uchopte a stlačte vnější kryt jehly za nejširší část.
German: • Die Apotheker werden gebeten, vor der Abgabe von Insulin glargin/Lixisenatid zu prüfen, ob die Patienten und Pflegepersonen die Konzentration von Suliqua, den Dosierungsbereich des Fertigpens und das Dosisfenster des Fertigpens lesen können.
Czech: • Žádáme lékárníky, aby zkontrolovali, zda pacienti a ošetřovatelé jsou schopni přečíst sílu přípravku Suliqua, rozmezí dávek předplněného pera a počet dávek předplněného pera před dispenzací inzulínu glargin/lixisenatidu.
German: 5 x 3 ml Pens
Czech: 5x 3 ml předplněných per
German: Suliqua(30-60)-Pen
Czech: Suliqua pero (30-60)
German: Insgesamt 1.170 Patienten mit Typ-2-Diabetes wurden in einer nicht verblindeten (open label), 30-wöchigen, aktiv kontrollierten Studie randomisiert, um die Wirksamkeit und Sicherheit von Suliqua im Vergleich zu den Einzelkomponenten, Insulin glargin (100 Einheiten/ml) und Lixisenatid (20 µg), zu untersuchen.
Czech: Do otevřené, 30týdenní, aktivně kontrolované studie hodnotící účinnost a bezpečnost přípravku Suliqua ve srovnání s jednotlivými složkami inzulínem glargin (100 jednotek/ml) a lixisenatidem (20 μg) bylo randomizováno celkem 1170 pacientů s onemocněním diabetes mellitus 2. typu.
German: Wie Sie richtig injizieren:
Czech: Naučte se aplikovat si injekce:
German: - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
Czech: - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
German: • Sie die Behandlung mit Suliqua gerade begonnen haben - wenn eine Unterzuckerung auftritt,
Czech: • právě zahajujete léčbu přípravkem Suliqua nebo přecházíte na jiný inzulínový přípravek - pokud se hypoglykemie objeví, její výskyt je pravděpodobnější ráno.
German: Suliqua darf während der Stillzeit nicht angewendet werden.
Czech: Přípravek Suliqua se nemá používat během období kojení.
German: Weil Suliqua ein lang wirkendes Insulin (Insulin glargin) enthält, kann es länger dauern, bis Sie sich von einer Unterzuckerung erholen.
Czech: V případě použití přípravku Suliqua může léčba hypoglykemie trvat déle, protože obsahuje dlouhodobě působící inzulín (inzulín glargin).
German: Insuline und Analoga zur Injektion, lang wirkend.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Léčiva k terapii diabetu, inzulíny a analoga dlouze působící, k injekční aplikaci.
German: • Dieser Pen kann pro Injektion eine Dosis von 30 bis 60 Dosisschritten in Schritten von 1 Dosis abgeben.
Czech: • Toto pero umožňuje aplikovat 30 až 60 dávkovacích jednotek v jedné injekci, v krocích po
German: Dosisfenster Dosisanzeiger
Czech: Dávkovací okénko Ukazatel dávky
German: Proportionaler Unterschied vs. Lixisenatid [95 %-Konfidenzintervall]*
Czech: Poměrný rozdíl ve srovnání s lixisenatidem [95% interval spolehlivosti]*
German: Die Lösung muss klar, farblos und wässrig sein.
Czech: Roztok má být čirý, bezbarvý a má mít konzistenci podobnou vodě.
German: • Dieser Pen kann pro Injektion eine Dosis von 10 bis 40 Dosisschritten in Schritten von 1 Dosis abgeben.
Czech: • Toto pero umožňuje aplikovat 10 až 40 dávkovacích jednotek v jedné injekci, v krocích po
German: Lassen Sie die Penkappe immer aufgesetzt, wenn Sie den Pen nicht verwenden, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Czech: Pokud pero nepoužíváte, musí mít vždy nasazený kryt, aby byl přípravek chráněn před světlem.
German: • Sie nur leichte Unterzuckerungen haben und Ihre Blutzuckereinstellung sich seit Kurzem stark gebessert hat.
Czech: • pokud máte téměř „normální" hladinu krevního cukru nebo pokud se Vaše kontrola diabetu nedávno zlepšila,