FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Dovršeno najmanje 100 dana profilakse ispitivanim lijekom
Bulgarian: Завършени най-малко 100 дни профилактика с изпитваното лекарство
Croatian: Ponovite korak 3.
Bulgarian: Повторете отново стъпка 3.
Croatian: VFEND suspenzija je pripremljena ako je u tekućem obliku.
Bulgarian: Суспензията VFEND е приготвена, ако е под формата на течност.
Croatian: Ako su vidljive čestice, još je okrećite i ponovno pregledajte.
Bulgarian: Ако има видими частици, завъртете отново и прегледайте отново.
Croatian: Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP) Italija
Bulgarian: Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP) Италия
Croatian: Maksimalno produljenje protrombinskog vremena bilo je približno dvostruko.
Bulgarian: Максималното повишаване на протромбиновото време е било приблизително двукратно.
Croatian: Primjerice, može se očekivati da će 15-20% azijske populacije biti spori metabolizatori.
Bulgarian: Например, очакванията са, че 15-20% от азиатското население са лоши метаболизатори.
Croatian: Zvjezdicom (*) je označena dvosmjerna interakcija.
Bulgarian: Звездата (*) показва двупосочно взаимодействие.
Croatian: Nemojte prerano prestati s liječenjem jer infekcija možda neće biti izliječena.
Bulgarian: Не спирайте лечението по-рано, защото е възможно инфекцията Ви да не бъде излекувана.
Croatian: Važno je da VFEND suspenziju uzimate redovito, svakog dana u isto vrijeme.
Bulgarian: Важно е да приемате редовно Вашата суспензия VFEND по едно и също време всеки ден.
Croatian: Suspenzija se ne smije dodatno razrjeđivati s vodom ili drugim tekućinama.
Bulgarian: Суспензията не трябва да се разрежда допълнително с вода или други течности.
Croatian: Nemojte uzimati VFEND:
Bulgarian: Не използвайте VFEND:
Croatian: *Odnosi se također na bolesnike u dobi od 15 ili više godina
Bulgarian: Отнася се също за пациенти на възраст 15 и повече години.
Croatian: - Pruža zdravstvenim radnicima trenutne preporuke za praćenje i upravljanje tim rizicima.
Bulgarian: - Дава на медицинските специалисти актуални препоръки за наблюдение и управление на посочените рискове.
Croatian: Mehanizam ovih reakcija nije poznat, iako je mjesto njihova nastanka najvjerojatnije u mrežnici.
Bulgarian: Механизмът на действие е неизвестен, въпреки че мястото на действието е най-вероятно в ретината.
Croatian: Svako pakiranje sadrži:
Bulgarian: Всеки флакон съдържа:
Croatian: (doza održavanja)
Bulgarian: (поддържаща доза)
Croatian: Zatim ih isperite vodom.
Bulgarian: След това изплакнете с вода.
Croatian: Profilaksu je potrebno započeti na dan transplantacije i smije se davati najviše 100 dana.
Bulgarian: Профилактиката трябва да започне в деня на трансплантацията и може да се прилага до 100 дни.
Croatian: Međutim, s obzirom da je bilo samo 9 slučajeva dostupnih za EUCAST analizu, za sada nema dovoljno dokaza za utvrđivanje graničnih vrijednosti za C. krusei.
Bulgarian: Тъй като обаче е имало само 9 случая за EUCAST анализ, към момента няма достатъчно данни за установяване на клинични гранични стойности за C. krusei.
Croatian: Tijekom kliničkih ispitivanja zabilježena su 3 slučajna predoziranja.
Bulgarian: В клинични проучвания е имало 3 случая на случайно предозиране.
Croatian: Prilagodba doze (odrasli)
Bulgarian: Адаптиране на дозата (възрастни)
Croatian: Promjene geometrijske sredine
Bulgarian: Средни геометрични промени
Croatian: Trajanje liječenja mora biti što kraće ovisno o kliničkom i mikološkom odgovoru bolesnika.
Bulgarian: Продължителността на лечението трябва да бъде възможно най-кратка в зависимост от клиничния и микологичния отговор на пациента.
Croatian: • Tablete se smiju davati samo ako ih dijete može progutati.
Bulgarian: Таблетки трябва да се дават, само ако детето е в състояние да гълта таблетки.
Croatian: Ako zaboravite uzeti jednu dozu, uzmite sljedeću dozu u predviđeno vrijeme.
Bulgarian: Ако пропуснете да вземете една доза, вземете следващата доза в обичайното време.
Croatian: VFEND može uzrokovati zamagljen vid ili neugodnu preosjetljivost na svjetlost.
Bulgarian: VFEND може да предизвика замъглено виждане или неприятна чувствителност към светлина.
Croatian: Podaci o kliničkoj djelotvornosti bili su potkrijepljeni ograničenim podacima o osjetljivosti.
Bulgarian: Данните за клинична ефикасност са подкрепени от ограничени данни за чувствителност.
Croatian: Nedovoljno dokaza
Bulgarian: Няма достатъчно данни
Croatian: Uključuje akatiziju i parkinsonizam.
Bulgarian: Включва акатизия и паркинсонизъм.
Croatian: Čišćenje i čuvanje štrcaljke:
Bulgarian: Почистване и съхранение на спринцовката:
Croatian: Ako to osjećate, nemojte voziti niti rukovati alatima ili strojevima.
Bulgarian: Ако имате такива прояви, не шофирайте или не работете с инструменти или машини.
Croatian: Ponesite sa sobom kutiju lijeka VFEND.
Bulgarian: Вземете с Вас кутията с VFEND таблетки.
Croatian: Precizno namjestite brzinu infuzije.
Bulgarian: Задайте точно скоростта на инфузия.
Croatian: Sljedeće informacije namijenjene su samo liječnicima i zdravstvenim radnicima:
Bulgarian: Следващата информация е предназначена само за медицински или здравни специалисти:
Croatian: Odmah se javite svom liječniku ako zatrudnite za vrijeme uzimanja lijeka VFEND.
Bulgarian: Свържете се незабавно с Вашия лекар, ако забременеете по време на лечение с VFEND.
Croatian: Ako je dostupno ispitivanje osjetljivosti na antimikotike, rezultati MIK-a mogu se interpretirati pomoću kriterija graničnih vrijednosti utvrđenih od strane Europskog odbora za ispitivanje osjetljivosti na antimikrobne lijekove (EUCAST).
Bulgarian: При наличие на тестове за чувствителност към противогъбични средства, резултатите за МИК могат да се интерпретират чрез критериите за граничните стойности, установени от Европейския комитет по изпитване за чувствителност към антимикробни средства (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST)).
Croatian: Dodajte 46 ml vode i snažno tresite približno 1 minutu.
Bulgarian: Добавете 46 ml вода и разклатете енергично в продължение на около 1 минута.
Croatian: Žene reproduktivne dobi uvijek moraju koristiti učinkovitu kontracepciju tijekom liječenja.
Bulgarian: Жени в детеродна възраст трябва винаги да използват ефективна контрацепция по време на лечение.
Croatian: Stoga svakako treba učiniti napor da se Candida identificira do razine vrste.
Bulgarian: По тази причина трябва да се направи всичко възможно да се идентифицират видовете Candida.
Croatian: Potrebno je provjeriti vrećicu kako bi se bilo sigurno da je infuzija dovršena.
Bulgarian: Сакът трябва да бъде проверен, за да е сигурно, че инфузията е приключила.
Croatian: • postojeće simptomatske aritmije
Bulgarian: Съществуващи симптоматични аритмии.
Croatian: Ovaj enzim iskazuje genetski polimorfizam.
Bulgarian: Този ензим проявява генетичен полиморфизъм.
Croatian: Farmakokinetika u posebnim skupinama bolesnika
Bulgarian: Фармакокинетика при специфични групи пациенти
Croatian: - Podsjeća bolesnika kada i kako prijaviti značajne znakove i simptome fototoksičnosti i raka kože.
Bulgarian: - Напомня на пациентите кога и как да съобщават съответните признаци и симптоми на фототоксичност и рак на кожата.
Croatian: Preporučuje se da ljekarnik pripremi VFEND suspenziju prije nego što Vam izda lijek.
Bulgarian: Препоръчва се Вашият фармацевт да приготви суспензията VFEND, преди да Ви я даде.
Croatian: VFEND suspenzija se ne smije miješati s drugim lijekovima.
Bulgarian: VFEND суспензия не трябва да се смесва с други лекарствени продукти.
Croatian: Što je VFEND i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati VFEND Kako uzimati VFEND
Bulgarian: Какво представлява VFEND и за какво се използва Какво трябва да знаете, преди да приемете VFEND Как да приемате VFEND
Croatian: Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego uzmete VFEND:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра преди да приемете VFEND, ако:
Croatian: Što je VFEND i za što se koristi
Bulgarian: Какво представлява VFEND и за какво се използва
Croatian: Sigurnosni profil i koncentracije u plazmi zabilježene u muških i ženskih bolesnika bili su podjednaki.
Bulgarian: Профилът на безопасност и плазмените концентрации, наблюдавани при пациенти от мъжки и женски пол, са били сходни.
Croatian: Prijavljena je samo jedna nuspojava, i to fotofobija u trajanju od 10 minuta.
Bulgarian: Съобщава се за единична реакция на фотофобия с продължителност 10 минути.
Croatian: Štrcaljku morate oprati nakon svake uporabe.
Bulgarian: Спринцовката трябва да бъде измита след всеки прием.
Croatian: Dok traju navedeni simptomi, bolesnici moraju izbjegavati potencijalno opasne radnje, kao što je upravljanje vozilima ili rukovanje strojevima.
Bulgarian: Докато имат такива симптоми, пациентите трябва да избягват потенциално рискови задачи, като шофиране или работа с машини.
Croatian: Može izazvati prolazne i reverzibilne promjene vida, uključujući zamagljen vid, promijenjenu/pojačanu vidnu percepciju i/ili fotofobiju.
Bulgarian: Той може да причини преходни и обратими промени в зрението, включително замъглено виждане, променени/засилени зрителни възприятия и/или фотофобия.
Croatian: Ponesite sa sobom bocu VFEND suspenzije.
Bulgarian: Вземете с Вас бутилката с VFEND суспензия.
Croatian: Kliničko iskustvo Pozitivan ishod u ovom je odjeljku definiran kao potpun ili djelomičan odgovor.
Bulgarian: Успешният резултат в тази част се дефинира като пълен или частичен терапевтичен отговор.
Croatian: Simptomi su se pojavili odmah po započinjanju infuzije (vidjeti dio 4.4).
Bulgarian: Симптомите са се появявали веднага след започване на инфузията (вж. точка 4.4).
Croatian: 2b Pritisnite klip štrcaljke do kraja.
Bulgarian: 2b Натиснете буталото на спринцовката докрай.
Croatian: Ta su oštećenja vida bila prolazna i potpuno reverzibilna, a većina ih se spontano povukla u roku od 60 minuta te nisu primijećeni klinički značajni dugoročni poremećaji vida.
Bulgarian: Тези зрителни увреждания са били преходни и напълно обратими, като мнозинството от тях са преминавали спонтанно в рамките на 60 минути и не са били наблюдавани клинично значими дълготрайни зрителни ефекти.
Croatian: Ako je moguće, treba izbjegavati kombinaciju vorikonazola s rifabutinom.
Bulgarian: Ако е възможно, комбинацията на вориконазол с рифабутин трябва да се избягва.
Croatian: U štakora, miševa i pasa vorikonazol je također izazvao minimalne promjene nadbubrežne žlijezde.
Bulgarian: При плъхове, мишки и кучета вориконазол е причинил и минимални промени в надбъбречните жлези.
Croatian: VFEND se ne smije primjenjivati istodobno s bilo kojim krvnim pripravkom ili kratkotrajnom infuzijom koncentriranih otopina elektrolita, čak ni ako se koriste dvije odvojene infuzijske linije.
Bulgarian: VFEND не трябва да се използва едновременно с никакъв кръвен продукт или краткотрайна инфузия на концентрирани електролитни разтвори, дори ако двете инфузии се прилагат в отделни линии.
Croatian: Ključne upute za sigurnu i učinkovitu uporabu kompleta za infuziju
Bulgarian: Важни инструкции за безопасна и ефективна употреба на набора за инфузия
Croatian: Prašak za oralnu suspenziju 45 g
Bulgarian: Прах за перорална суспензия 45 g
Croatian: Stopa preživljenja na 180. dan bila je 80,0% (32/40), a u 1. godini bila je 70,0% (28/40).
Bulgarian: Преживяемостта до Ден 180 е 80,0% (32/40), а до 1 година е 70,0% (28/40).
Croatian: Nakon pripreme, ukupni volumen suspenzije mora biti 75 ml.
Bulgarian: След приготвяне общият обем на суспензията трябва да бъде 75 ml. 5.
Croatian: Testovi identifikacije i osjetljivosti na antimikrobne lijekove se na svakom takvom izolatu moraju ponoviti te se, ako se rezultati potvrde, izolat mora poslati u referentni laboratorij.
Bulgarian: Тестовете за идентичност и чувствителност към антимикробни средства на такива изолати трябва да бъдат повторени и ако резултатите се потвърдят, изолатите трябва да се изпратят на референтна лаборатория.
Croatian: Promjena osjeta okusa
Bulgarian: Промени във вкусовите усещания
Croatian: To onečišćenje treba smatrati tvari s kancerogenim potencijalom u ljudi.
Bulgarian: Този примес трябва да бъде считан за вещество с карциногенен потенциал при човека.
Croatian: Pročitajte sljedeće upute prije uzimanja VFEND suspenzije.
Bulgarian: Прочетете инструкциите, дадени по-долу, преди употреба на VFEND суспензия.
Croatian: Preporučuje se pažljivo praćenje razine glukoze u krvi.
Bulgarian: Препоръчва се внимателно проследяване на глюкозата в кръвта.
Croatian: 2c Izvucite točno 19 ml otopine i odvijte štrcaljku.
Bulgarian: 2c Изтеглете точно 19 ml от разтвора и развийте спринцовката.
Croatian: Bolesnici u kojih nije učinjena procjena 12 tjedana po završetku liječenja ubrojeni su među one koji nisu odgovorili na liječenje.
Bulgarian: Пациентите, които не са били оценени 12 седмици след края на лечението, са били причислени към категорията неуспешно лечение.
Croatian: Tako ćete lijek vratiti u bocu.
Bulgarian: Това действие ще върне лекарството обратно в бутилката.
Croatian: Ovo je ispitivanje potvrdilo rezultate ranijeg prospektivnog ispitivanja, u kojem je zabilježen pozitivan ishod u ispitanika s faktorima rizika za lošu prognozu, uključujući reakciju presatka protiv primatelja, te posebice infekcije mozga (obično povezane s gotovo 100%-tnom smrtnošću).
Bulgarian: Това проучване потвърждава данните от по-ранно проспективно проучване, при което е наблюдаван положителен резултат при лица с рискови фактори за лоша прогноза, включително тези с реакция на отхвърляне на трансплантанта, и в частност при мозъчни инфекции (обикновено свързани с почти 100% смъртност).
Croatian: Vidjeti "Oštećenja vida" u dijelu 4.8.
Bulgarian: Вж. параграф „Зрителни увреждания" в точка 4.8.
Croatian: Trajanje liječenja Liječenje intravenskim oblikom lijeka ne smije trajati dulje od 6 mjeseci (vidjeti dio 5.3).
Bulgarian: Продължителността на лечение с интравенозната форма не трябва да бъде по-голяма от 6 месеца (вж. точка 5.3).
Croatian: Uspjeh na 100. dan
Bulgarian: Успех към Ден 100
Croatian: Tijekom liječenja morate izbjegavati sunčevu svjetlost i izlaganje suncu.
Bulgarian: Трябва да избягвате всякаква слънчева светлина и излагане на слънце по време на лечението.
Croatian: Granična vrijednost MIK-a (mg/l) ≤ S (Osjetljivi) > R (Rezistentni)
Bulgarian: Гранични стойности на MИК (mg/l) ≤ S (Чувствителен) > R (Резистентен)
Croatian: Od 7 navedenih bolesnika, 3 su imala infekciju oka, 1 infekciju sinusa, a u 3 je bolesnika infekcija bila diseminirana.
Bulgarian: От тези 7 пациенти: трима са имали очна инфекция, един - инфекция на синусите, а трима са имали дисеминирана инфекция.
Croatian: Trenutno nema dovoljno podataka da bi se mogle dati preporuke za doziranje u tom slučaju (vidjeti dio 4.5).
Bulgarian: Понастоящем няма достатъчно данни, за да се направят препоръки относно дозирането в тази ситуация (вж. точка 4.5).
Croatian: Liječnik može promijeniti dozu ovisno o Vašem stanju.
Bulgarian: Вашият лекар може да адаптира дозата Ви в зависимост от Вашето състояние.
Croatian: EUCAST granične vrijednosti
Bulgarian: Гранични стойности на EUCAST
Croatian: Preporučena doza za odrasle (uključujući starije bolesnike) je kako slijedi:
Bulgarian: Препоръчителната доза при възрастни (включително пациенти в старческа възраст) е следната:
Croatian: Razlika u udjelima i 95%-tni interval pouzdanosti (CI)
Bulgarian: Разлика в съотношенията и 95% доверителен интервал (ДИ)
Croatian: Među pripadnicima bijele i crne rase prevalencija sporih metabolizatora iznosi 3-5%.
Bulgarian: При бялата и черна раса, честотата на лошите метаболизатори е 3-5%.
Croatian: Interakcije su u tablici prikazane sljedećim redoslijedom: kontraindikacije, one koje zahtijevaju prilagodbu doze i pažljivo kliničko i/ili biološko praćenje te na kraju one kod kojih nema značajnije farmakokinetičke interakcije, ali mogu biti od kliničkog interesa za ovo terapijsko područje.
Bulgarian: Взаимодействията в таблицата са представени в следния ред: противопоказания, тези, които изискват корекция на дозата и внимателно клинично и/или биологично проследяване и накрая тези, които нямат значимо фармакокинетично взаимодействие, но могат да бъдат от клиничен интерес в терапевтичната област.
Croatian: Oštećenja vida su uglavnom bila blaga, rijetko su dovela do prekida primjene lijeka i nisu bila povezana s dugoročnim posljedicama.
Bulgarian: Зрителните увреждания по принцип са били леки, рядко са водили до прекратяване на лечението и не са били свързани с дълготрайни последствия.
Croatian: VFEND se mora pripremiti i razrijediti (vidjeti dio 6.6) prije primjene intravenskom infuzijom.
Bulgarian: VFEND изисква разтваряне и разреждане (вж. точка 6.6) преди приложение като интравенозна инфузия.
Croatian: VFEND se ne smije primjenjivati u trudnoći, osim ako korist liječenja za majku jasno ne nadilazi mogući rizik za plod.
Bulgarian: VFEND не трябва да бъде прилаган по време на бременност, освен ако ползата при майката отчетливо надвишава потенциалния риск за плода.
Croatian: Opekline od sunca ili teška kožna reakcija uslijed izlaganja svjetlosti ili suncu nastale su češće u djece.
Bulgarian: Слънчево изгаряне или тежки кожни реакции след излагане на светлина или слънце са проявявани по-често при деца.
Croatian: • Za informacije o uvjetima čuvanja lijeka, vidjeti dio 5 ‘Kako čuvati VFEND'.
Bulgarian: Относно условията на съхранение, моля вижте раздел 5 „ Как да съхранявате VFEND".
Croatian: U toj je analizi pozitivan odgovor na liječenje utvrđen u 41% bolesnika u obje skupine.
Bulgarian: В този анализ успешен терапевтичен отговор е отчетен при 41% от пациентите и в двете терапевтични рамена.
Croatian: Ozbiljne refraktorne infekcije gljivicom Candida
Bulgarian: Сериозни рефрактерни Candida инфекции
Croatian: Prašak za otopinu za infuziju i prašak za oralnu suspenziju: Fareva Amboise
Bulgarian: Прах за инфузионен разтвор и прах за перорална суспензия: Fareva Amboise
Croatian: 4 Nježno preokrenite bočicu.
Bulgarian: 4 Внимателно обърнете флакона.
Croatian: Općenito, sigurnosni profil vorikonazola u pedijatrijskoj populaciji bio je sličan onom u odraslih.
Bulgarian: Като цяло профилът на безопасност на вориконазол при педиатричната популация е бил сходен с този при възрастни.
Croatian: Koristi se za liječenje bolesnika (odraslih i djece starije od 2 godine) koji imaju:
Bulgarian: Той се използва за лечение на пациенти (възрастни и деца на възраст над 2 години) с:
Croatian: Lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima osim onih navedenih u dijelu 6.6.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не трябва да бъде смесван с други лекарствени продукти, освен споменатите в точка 6.6.
Croatian: Liječnik će odrediti dozu lijeka ovisno o Vašoj tjelesnoj težini i vrsti infekcije koju imate.
Bulgarian: Вашата доза в зависимост от телесното тегло и вида на инфекцията, която имате.
Croatian: Lijekovi navedeni u sljedećem popisu ne smiju se uzimati za vrijeme liječenja lijekom VFEND:
Bulgarian: Лекарствата, включени в следващия списък не трябва да бъдат употребявани по време лечение с VFEND:
Croatian: Uključuje imunu trombocitopeničnu purpuru.
Bulgarian: Включва имунна тромбоцитопенична пурпура.
Croatian: Medijan trajanja liječenja u obje je terapijske skupine iznosio 15 dana.
Bulgarian: Средната продължителност на лечението е била 15 дни и в двете терапевтични рамена.
Croatian: Postoji mogućnost blokade odzračivanja ako se injiciraju velike količine zraka ili lijeka dok je bočica preokrenuta.
Bulgarian: Съществува възможност за блокиране на обезвъздушаващото действие, ако големи количества въздух или лекарство се инжектират, когато флаконът е обърнат.
Croatian: Stope uspjeha i drugi sekundarni ishodi prikazani su u tablici u nastavku:
Bulgarian: Честотата на успех и другите вторични крайни точки са представени в следната таблица:
Croatian: Ako je potrebno više bočica, svaka pojedinačna korištena bočica mora se primijeniti uporabom druge sterilne vrećice natrijevog klorida.
Bulgarian: Ако е необходим повече от един флакон, всеки използван индивидуален флакон трябва да се прилага, като се използва отделен стерилен сак с натриев хлорид.
Croatian: Dodajte 2 odmjerne čašice (odmjerna čašica priložena je u kutiji lijeka) vode (ukupno 46 ml) u bocu.
Bulgarian: Добавете 2 мерителни чашки (мерителната чашка е приложена в картонената кутия) вода (общо 46 ml) в бутилката.
Croatian: S obzirom da je poznato da VFEND utječe na jetru i bubrege, liječnik Vam mora pratiti funkciju jetre i bubrega putem krvnih pretraga.
Bulgarian: Тъй като е известно, че VFEND засяга черния дроб и бъбреците, Вашият лекар трябва да проследи функцията на Вашия черен дроб и бъбреците чрез кръвни изследвания.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka VFEND u djece mlađe od 2 godine nisu ustanovljene.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на VFEND при деца на възраст под 2 години не е установена.
Croatian: Liječnik će možda odlučiti smanjiti dozu ako imate blagu do umjerenu cirozu jetre.
Bulgarian: Лекарят може да реши да понижи дозата, ако имате лека до умерена цироза.
Croatian: Rok valjanosti pripremljene suspenzije je 14 dana.
Bulgarian: Срокът на годност на разтворената суспензия е 14 дни.
Croatian: Ozbiljne nuspojave - prestanite uzimati VFEND i odmah se javite liječniku
Bulgarian: Сериозни нежелани реакции - спрете приема на VFEND и незабавно потърсете лекар
Croatian: Prilagodbe doze nisu istražene u ispitivanjima profilakse.
Bulgarian: Адаптирането на дозата не е изследвано при проучванията за профилактична употреба.
Croatian: Dokazana kemijska i fizička stabilnost lijeka u primjeni je 24 sata na temperaturi od 2°C do 8°C.
Bulgarian: Химическата и физическа стабилност на приготвения разтвор е доказана за 24 часа при температура от 2ºС до 8ºС.
Croatian: Budući je prijavljen razvoj SCC-a, obavezne su stroge mjere fotozaštite u ovoj populaciji bolesnika.
Bulgarian: Тъй като се съобщава за еволюция към СКК, при тази популация от пациенти се изискват строги мерки за фотозащита.
Croatian: Povišeni jetreni enzimi zabilježeni su češće kod djece.
Bulgarian: Повишенията на чернодробните ензими също се наблюдават по-често при деца.
Croatian: (Dodatne informacije navedene su na kraju ove upute o lijeku).
Bulgarian: (Допълнителна информация е поместена в края на тази листовка).
Croatian: Dodajte 2 odmjerne čašice vode, što daje ukupan volumen od 46 ml.
Bulgarian: Добавете 2 мерителни чашки вода, с които се осигурява общ обем от 46 ml.
Croatian: 6 tjedana po završetku liječenja
Bulgarian: 6 седмици след края на лечението
Croatian: Ovaj metabolit ima minimalno antifungalno djelovanje i kao takav ne pridonosi ukupnoj djelotvornosti vorikonazola.
Bulgarian: Този метаболит има минимална антимикотича активност и не допринася за общата ефикасност на вориконазол.
Croatian: Profilaksa treba trajati što kraće ovisno o riziku od nastanka invazivne gljivične infekcije definirane neutropenijom ili imunosupresijom.
Bulgarian: Профилактиката трябва да е възможно най-кратка, в зависимост от риска за развитие на инвазивна гъбична инфекция (ИГИ), определен от неутропенията или имуносупресията.
Croatian: Liječenje će započeti infuzijom
Bulgarian: Вашето лечение ще започне под формата на инфузия
Croatian: Uspjeh na 180. dan*
Bulgarian: Успех към Ден 180*
Croatian: Pozitivan odgovor postignut je u 24 bolesnika (u 15 potpun, a u 9 djelomičan).
Bulgarian: Успешен терапевтичен отговор е наблюдаван при 24 пациенти (при 15 - пълен, а при 9 - частичен).
Croatian: Nisu uočene klinički značajne razlike kad su se podaci o sigurnosti primjene analizirali s obzirom na dob, rasu ili spol.
Bulgarian: При анализа на данните за безопасност не са установени клинично значими различия по отношение на възраст, раса или пол.
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava preosjetljivost anafilaktoidna reakcija
Bulgarian: Нарушения на имунната система свръхчувствителност анафилактоидна реакция
Croatian: Interakcija nije klinički ispitana.
Bulgarian: Не е проучено клинично.
Croatian: Profilaksa u odraslih i djece
Bulgarian: Профилактика при възрастни и деца
Croatian: Učestalost fototoksičnih reakcija veća je u pedijatrijskoj populaciji.
Bulgarian: Честотата на фототоксичните реакции е по-висока в педиатричната популация.
Croatian: Standardna ispitivanja genotoksičnosti i reproduktivne toksičnosti pomoćne tvari SBECD-a nisu otkrila poseban rizik za ljude.
Bulgarian: Стандартните проучвания за генотоксичност и репродуктивност с помощното вещество SBECD не откриват специфичен риск за човека.