FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: *L'insuline asparte est produite dans Saccharomyces cerevisiae par la technique de l'ADN recombinant.
Polish: *Insulina aspart wytwarzana jest w Saccharomyces cerevisiae w wyniku rekombinacji DNA.
French: L'insuline asparte a été absorbée rapidement dans les deux groupes, avec un tmax équivalent à celui de l'adulte.
Polish: Insulina aspart była szybko wchłaniana w obu grupach wiekowych, a tmax było podobne jak u dorosłych.
French: Les changements de concentration, de marque (fabricant), de type, d'origine (insuline animale, insuline humaine ou analogue de l'insuline humaine) et/ou de méthode de fabrication (ADN recombinant ou insuline d'origine animale) peuvent nécessiter un changement de dose.
Polish: Zmiana stężenia insuliny, rodzaju (wytwórcy), typu, pochodzenia (insulina zwierzęca, ludzka lub analog insuliny ludzkiej) i (lub) metody wytwarzania (rekombinacja DNA lub insulina pochodzenia zwierzęcego) mogą spowodować potrzebę zmiany dawki.
French: I Sélectionnez la dose dont vous avez besoin.
Polish: I Nastawić wymaganą dawkę.
French: L'insulinothérapie de la mère qui allaite ne présente aucun risque pour le bébé.
Polish: Leczenie insuliną matek karmiących nie stwarza ryzyka dla dziecka.
French: Si vous essayez de la remettre, vous risquez de vous piquer accidentellement avec l'aiguille.
Polish: Przy próbie jej ponownego założenia, można przypadkowo ukłuć się igłą.
French: L'insuline agira plus rapidement si elle est injectée dans le ventre.
Polish: Insulina działa szybciej, gdy jest wstrzykiwana w przednią część brzucha.
French: NovoRapid (insuline asparte) peut être utilisé pendant la grossesse.
Polish: NovoRapid (insulina aspart) może być stosowany w ciąży.
French: • Vérifiez l'étiquette pour vous assurer qu'il s'agit bien de NovoRapid PumpCart.
Polish: • sprawdzić etykietę, aby upewnić się, że jest to NovoRapid PumpCart;
French: ► Gardez l'aiguille sous votre peau pendant au moins 6 secondes.
Polish: ► Pozostawić igłę pod skórą, przez co najmniej 6 sekund.
French: Information importante concernant certains ingrédients de NovoRapid
Polish: Ważne informacje o niektórych składnikach leku NovoRapid
French: Alternativement, si votre médecin vous le recommande, vous pouvez injecter dans le haut du bras ou le dessus de la cuisse.
Polish: Alternatywnie, jeśli lekarz zaleci, można ją podać w przednią część uda lub ramię.
French: Les effets indésirables observés chez les patients traités par NovoRapid sont le plus souvent dus à l'action pharmacologique de l'insuline.
Polish: Działania niepożądane obserwowane u pacjentów stosujących NovoRapid są głównie spowodowane działaniem farmakologicznym insuliny.
French: Si vous arrêtez la pompe, l'effet de l'insuline durera de 3 à 5 heures.
Polish: W przypadku zatrzymania pompy, działanie insuliny utrzymuje się od 3 do 5 godzin.
French: • Autres médicaments pour le traitement du diabète
Polish: • inne leki stosowane w leczeniu cukrzycy;
French: La fréquence des hypoglycémies varie en fonction de la population de patients, des doses utilisées et du niveau du contrôle glycémique (voir la rubrique 4.8, Description de certains effets indésirables).
Polish: Częstość występowania hipoglikemii różni się w zależności od grupy pacjentów, wielkości dawki i poziomu kontroli glikemii (patrz punkt 4.8, Opis wybranych działań niepożądanych).
French: Une réaction allergique grave à NovoRapid ou à l'un de ses composants (appelée réaction allergique systémique) est un effet indésirable très rare mais qui peut potentiellement menacer la vie.
Polish: Ciężkie reakcje uczuleniowe na lek NovoRapid lub na którykolwiek z jego składników (tzw. uogólniona reakcja uczuleniowa) są bardzo rzadkim działaniem niepożądanym, lecz mogą stanowić zagrożenie życia.
French: Il s'agit d'une neuropathie douloureuse aiguë qui est habituellement transitoire.
Polish: Jest to tzw. ostra bolesna neuropatia, która jest zwykle odwracalna.
French: La durée d'action varie en fonction de la dose, du site d'injection, du débit sanguin, de la température et de l'intensité de l'activité physique.
Polish: Czas działania różni się w zależności od dawki, miejsca wstrzyknięcia, przepływu krwi, temperatury i poziomu aktywności fizycznej pacjenta.
French: En cours d'utilisation : à utiliser dans les 4 semaines
Polish: Podczas stosowania: zużyć w ciągu 4 tygodni.
French: Les composants de l'emballage multiple ne peuvent être vendus séparément.
Polish: Pojedyncze opakowanie jest elementem opakowania zbiorczego, nie może być sprzedawane oddzielnie.
French: • Lorsque vous remplissez un nouveau réservoir, veillez à éliminer les grosses bulles d'air de la seringue et de la tubulure.
Polish: • W czasie napełniania nowego zbiornika należy upewnić się, że usunięte zostały pęcherzyki powietrza zarówno ze strzykawki jak i z przewodów.
French: Chez les enfants et les adolescents âgés de 1 an et plus, NovoRapid peut être préféré à l'insuline humaine soluble dans le cas où un délai d'action rapide peut se révéler utile, comme par exemple, pour planifier les injections par rapport aux repas (voir rubriques 5.1 et 5.2).
Polish: Produkt NovoRapid może być stosowany u dzieci i młodzieży w wieku 1 rok i powyżej zamiast rozpuszczalnej insuliny ludzkiej, gdy szybki początek działania może być korzystny, na przykład w przypadku wstrzyknięcia insuliny w związku z przyjmowanym posiłkiem (patrz punkty 5.1 i 5.2).
French: Après stabilisation de la glycémie du patient, un ajustement de la dose devra être envisagé (voir rubriques 4.8 et 4.9).
Polish: Po ustabilizowaniu stężenia glukozy we krwi należy rozważyć dostosowanie dawki insuliny (patrz punkty 4.8 i 4.9).
French: La teneur en insuline des analogues de l'insuline, y compris l'insuline asparte, est exprimée en unités, alors que la teneur en insuline de l'insuline humaine est exprimée en unités internationales.
Polish: Siła działania analogów insuliny, w tym insuliny aspart, wyrażana jest w jednostkach, natomiast siła działania insuliny ludzkiej wyrażana jest w jednostkach międzynarodowych.
French: La sécurité et l'efficacité de NovoRapid chez les enfants âgés de moins de 1 an n'ont pas été établies.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego NovoRapid u dzieci w wieku poniżej 1. roku życia.
French: On conseille donc aux patients diabétiques d'avoir toujours sur eux des aliments sucrés.
Polish: Zaleca się, aby pacjenci z cukrzycą zawsze mieli przy sobie produkty zawierające cukier,
French: Les données sont limitées chez les patients ayant une insuffisance rénale sévère à modérée.
Polish: Dane dotyczące pacjentów z umiarkowaną i ciężką niewydolnością nerek są ograniczone.
French: • Vérifiez toujours que NovoRapid PumpCart ressemble à ce qu'il devrait être (figure A).
Polish: • zawsze sprawdzić czy wkład NovoRapid PumpCart ma odpowiedni wygląd (rysunek A).
French: • Vérifiez que l'insuline contenue dans NovoRapid PumpCart est limpide et incolore.
Polish: • sprawdzić czy insulina we wkładzie NovoRapid PumpCart jest przezroczysta i bezbarwna.
French: G Maintenez le stylo avec l'aiguille pointée vers le haut.
Polish: G Trzymać wstrzykiwacz igłą skierowaną do góry.
French: ► Si vous êtes allergique à l'insuline asparte ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (voir rubrique 6, Contenu de l'emballage et autres informations).
Polish: ► jeśli pacjent ma uczulenie na insulinę aspart lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6, Zawartość opakowania i inne informacje);
French: • Vérifiez la date de péremption, indiquée sur l'étiquette et sur l'emballage.
Polish: • sprawdzić termin ważności umieszczony na etykiecie i opakowaniu zewnętrznym;
French: Les tubulures dont le revêtement interne est en polyéthylène ou polyoléfine ont été évaluées et sont compatibles avec l'utilisation d'une pompe.
Polish: Cewniki, w których wewnętrzna powierzchnia wykonana została z polietylenu lub z poliolefiny, zostały zbadane i uznane za odpowiednie do stosowania w pompach.
French: NovoRapid est généralement pris immédiatement avant un repas.
Polish: NovoRapid zwykle podawany jest bezpośrednio przed posiłkiem.
French: Ceci est particulièrement important chez les patients peu ou mal familiarisés avec les signes précurseurs d'hypoglycémie ou sujets à de fréquents épisodes hypoglycémiques.
Polish: Jest to szczególnie ważne u tych pacjentów, u których są słabo nasilone albo nie występują objawy zapowiadające hipoglikemię lub u których hipoglikemia występuje często.
French: Une fois vide, il doit être jeté.
Polish: Po opróżnieniu należy go wyrzucić.
French: Avant de fixer ou de modifier le débit basal, veuillez lire attentivement le manuel d'utilisation de la pompe (guide de l'utilisateur).
Polish: Przed dokonaniem ustawień wlewu podstawowego lub ich zmianą należy uważnie przeczytać instrukcję użycia pompy (podręcznik użytkownika).
French: Juste avant l'injection, faites rouler l'insuline NPH entre vos mains jusqu'à ce que le liquide soit uniformément blanc et opaque.
Polish: Bezpośrednio przed zastosowaniem toczyć fiolkę z insuliną NPH w dłoniach do momentu, aż zawiesina stanie się jednorodnie biała i mętna.
French: C Prenez une aiguille neuve à usage unique et retirez la languette en papier.
Polish: C Wziąć nową jednorazową igłę i zdjąć papierową nalepkę.
French: NovoRapid peut être utilisé chez les adolescents et les enfants à partir de 1 an.
Polish: NovoRapid może być stosowany u młodzieży i dzieci w wieku 1 rok i powyżej.
French: • Sympathomimétiques (tels que l'épinéphrine [adrénaline], le salbutamol ou la terbutaline utilisés pour traiter l'asthme)
Polish: • leki sympatykomimetyczne (takie jak epinefryna [adrenalina] lub salbutamol, terbutalina stosowane w leczeniu astmy);
French: Pour les conditions de conservation du médicament, voir rubrique 6.3.
Polish: W celu uzyskania informacji o warunkach przechowywania, patrz punkt 6.3.
French: NovoRapid peut être utilisé chez les adolescents et les enfants à partir de 1 an à la place de l'insuline humaine soluble si un délai d'action rapide est recherché.
Polish: NovoRapid może być stosowany u młodzieży i dzieci w wieku 1 rok i powyżej zamiast rozpuszczalnej insuliny ludzkiej, gdy szybki początek działania jest korzystny.
French: SAS, 45, Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, France.
Polish: Production SAS, 45 Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, Francja
French: Prenez un repas ou un en-cas dans les 10 minutes qui suivent l'injection pour éviter un faible taux de sucre dans le sang.
Polish: Należy spożyć posiłek lub przekąskę w ciągu 10 minut od wstrzyknięcia w celu uniknięcia małego stężenia cukru we krwi.
French: En cas d'administration dans un schéma de type basal-bolus, 50 à 70 % de ces besoins peuvent être couverts par NovoRapid et le restant par de l'insuline à action intermédiaire ou prolongée.
Polish: W schemacie leczenia baza-bolus NovoRapid może zapewnić 50-70% indywidualnego zapotrzebowania na insulinę, a pozostałą część insulina o pośrednim czasie działania lub insulina długodziałająca.
French: Les études ont également montré que la dissociation de la liaison de l'insuline asparte sur le récepteur à l'insuline était identique à celle de l'insuline humaine.
Polish: Badania wykazują również, że rozpad połączenia insuliny aspart z receptorem jest taki sam jak w przypadku insuliny ludzkiej.
French: • Les épisodes d'hypoglycémie sévère, avec perte de connaissance, peuvent être traités par administration intramusculaire ou sous-cutanée de glucagon (0,5 à 1 mg) par une personne formée à cet effet, ou par administration intraveineuse de glucose par un médecin ou un autre professionnel de santé.
Polish: • ciężka hipoglikemia, kiedy pacjent traci przytomność, może być leczona glukagonem (od 0,5 mg do 1,0 mg) podanym domięśniowo lub podskórnie przez osobę przeszkoloną lub glukozą podaną dożylnie przez lekarzy lub przez inne osoby należące do personelu medycznego.
French: Injectez l'air dans le flacon contenant l'insuline NPH puis retirez l'aiguille.
Polish: Wstrzyknąć powietrze do fiolki z insuliną NPH i wyciągnąć igłę.
French: Lors des essais in vitro évaluant à la fois la liaison aux récepteurs de l'insuline et de l'IGF-1 et les effets sur la croissance cellulaire, l'insuline asparte s'est comportée de façon très similaire à l'insuline humaine.
Polish: W badaniach in vitro obejmujących wiązanie insuliny z receptorami dla insuliny i IGF-1 oraz wpływ na wzrost komórki, insulina aspart zachowywała się podobnie jak insulina ludzka.
French: Les sites de perfusion doivent être alternés.
Polish: Należy zmieniać miejsca wlewu.
French: Mélangez toujours NovoRapid et l'insuline NPH dans cet ordre.
Polish: Zawsze mieszać NovoRapid i insulinę NPH w tej samej kolejności.
French: NovoRapid flacon / NovoRapid Penfill / NovoRapid FlexPen / NovoRapid InnoLet / NovoRapid FlexTouch
Polish: NovoRapid fiolka/NovoRapid Penfill/NovoRapid FlexPen/NovoRapid InnoLet/NovoRapid FlexTouch
French: L Placez l'extrémité de l'aiguille à l'intérieur du capuchon externe de l'aiguille sur une surface plane.
Polish: L Umieścić koniec igły w zewnętrznej osłonce leżącej na płaskiej powierzchni.
French: L'efficacité et la sécurité de NovoRapid administré comme insuline bolus en association avec l'insuline détémir ou avec l'insuline dégludec comme insuline basale ont été étudiées pendant 12 mois, dans deux essais cliniques randomisés contrôlés chez des adolescents et des enfants âgés de 1 an à 18 ans (n=712).
Polish: Skuteczność i bezpieczeństwo insuliny NovoRapid podawanej jako bolus w skojarzeniu z insuliną detemir lub insuliną degludec stosowanymi jako insulina bazowa, oceniane było przez okres do 12 miesięcy w dwóch randomizowanych, kontrolowanych badaniach klinicznych u dzieci i młodzieży w wieku od 1 do mniej niż 18 lat (n= 712).
French: Malgré leur stabilité dans le temps, une certaine quantité d'insuline s'adsorbera dès le départ à la poche à perfusion.
Polish: Mimo zachowania stabilności przez określony czas, pewna ilość insuliny będzie początkowo zaabsorbowana w materiale, z którego wykonany jest worek infuzyjny.
French: Si nécessaire, NovoRapid peut être injecté directement dans une veine, mais cela doit être fait uniquement par un médecin ou un autre membre du personnel médical.
Polish: Jeśli to konieczne, NovoRapid może być podany bezpośrednio do żyły, jednak wyłącznie przez lekarza lub przez inne osoby należące do personelu medycznego.
French: Si conservé au réfrigérateur, maintenir à distance de l'élément de refroidissement.
Polish: Jeśli lek jest przechowywany w lodówce, należy go przechowywać z dala od elementu chłodzącego.
French: En cours d'utilisation : ne pas mettre au réfrigérateur.
Polish: Podczas stosowania: nie przechowywać w lodówce.
French: • Replacez le grand capuchon externe de l'aiguille et dévissez l'aiguille (figure 4).
Polish: • Należy założyć dużą zewnętrzną osłonkę igły i odkręcić igłę (rysunek 4).
French: Si aucune goutte n'apparaît après ces nouveaux essais, changez d'aiguille et répétez à nouveau les étapes F à H.
Polish: Jeżeli kropla nadal nie pojawia się, należy zmienić igłę i powtórzyć czynności od F do H ponownie.
French: Si le stylo contient moins de 80 unités, le compteur de dose se bloque au nombre d'unités restantes.
Polish: Kiedy wstrzykiwacz zawiera mniej niż 80 jednostek, licznik dawki zatrzymuje się wskazując pozostałą liczbę jednostek.
French: Tapotez le haut du stylo plusieurs fois afin de laisser remonter les éventuelles bulles d'air vers le haut.
Polish: Popukać w końcówkę wstrzykiwacza kilka razy, aby ewentualne pęcherzyki powietrza zebrały się w górnej części.
French: Insulines et analogues pour injection, d'action rapide.
Polish: Insuliny i analogi do wstrzykiwań,
French: Glycémie (mmol/l)
Polish: Stężenie glukozy we krwi (mmol/l)
French: Une injection par voie sous-cutanée dans la paroi abdominale assure une absorption plus rapide que dans les autres sites d'injection.
Polish: Podskórne wstrzyknięcie w ścianę brzucha zapewnia szybsze wchłanianie niż w przypadku wstrzyknięć w inne miejsca.
French: Le profil pharmacodynamique de l'insuline asparte était similaire chez les enfants et les adultes.
Polish: Profil farmakodynamiczny insuliny aspart u dzieci był podobny do profilu obserwowanego u dorosłych.
French: En cours d'utilisation ou gardé sur soi en réserve : le produit doit être conservé pendant 4 semaines au maximum.
Polish: Podczas stosowania lub doraźny zapas: produkt należy przechowywać maksymalnie przez 4 tygodnie.
French: NovoRapid ne doit pas être utilisé s'il a été congelé.
Polish: Jeśli NovoRapid uległ zamrożeniu, nie wolno go używać.
French: • Avant d'insérer l'aiguille, lavez-vous les mains à l'eau et au savon et nettoyez également la zone où l'aiguille sera introduite afin d'éviter toute infection au site de perfusion.
Polish: • Przed wkłuciem igły należy dokładnie umyć ręce oraz skórę w miejscu wkłucia, używając mydła i wody, w celu uniknięcia zakażenia w miejscu wlewu.
French: L'octréotide et le lanréotide peuvent accroître ou réduire les besoins en insuline.
Polish: Zarówno oktreotyd, jak i lanreotyd mogą zwiększać lub zmniejszać zapotrzebowanie na insulinę.
French: Si vous êtes aveugle ou malvoyant et si vous ne pouvez pas lire le compteur de dose sur le stylo, n'utilisez pas ce stylo sans assistance.
Polish: Osoby niewidome lub niedowidzące, które nie są w stanie odczytać wartości licznika dawki na wstrzykiwaczu, nie powinny korzystać ze wstrzykiwacza bez pomocy.
French: Le traitement avec NovoRapid aide à prévenir les complications de votre diabète.
Polish: Leczenie lekiem NovoRapid pomaga zapobiegać powikłaniom cukrzycy.
French: Chez les patients ayant une insuffisance hépatique, le taux d'absorption était diminué et plus variable, induisant un tmax retardé de 50 min environ chez les patients ayant une fonction hépatique normale à 85 min environ chez les patients avec des troubles hépatiques modérés à sévères.
Polish: U pacjentów z niewydolnością wątroby, szybkość wchłaniania była mniejsza i bardziej zmienna, co prowadziło do wydłużenia tmax z 50 minut u pacjentów z prawidłową czynnością wątroby do około 85 minut u pacjentów z umiarkowaną i ciężką niewydolnością wątroby.
French: Besoins en bolus d'insuline (insuline couvrant les repas) : NovoRapid commence à faire baisser votre taux de sucre dans le sang 10 à 20 minutes après son administration par voie sous-cutanée (pour plus d'informations sur l'ajustement de votre bolus d'insuline, voir rubrique 3, Comment utiliser NovoRapid PumpCart ?).
Polish: Doposiłkowe zapotrzebowanie na insulinę (ang. bolus): lek NovoRapid zmniejsza stężenie cukru we krwi w ciągu 10-20 minut po podaniu bolusa doposiłkowego (w celu uzyskania dalszych informacji na temat dostosowania dawki insuliny doposiłkowej patrz punkt 3, Jak stosować lek
French: Chaque ml contient 100 unités d'insuline asparte.
Polish: Każdy ml zawiera 100 jednostek insuliny aspart.
French: Retirez l'aiguille de la peau et relâchez la pression du bouton-poussoir.
Polish: Wyjąć igłę ze skóry, a następnie zwolnić przycisk podania dawki.
French: La variabilité intra-individuelle du temps d'apparition de la concentration maximale est significativement moins importante pour NovoRapid que pour l'insuline humaine soluble ; par contre, la variabilité intra-individuelle de la Cmax est plus importante avec NovoRapid.
Polish: Zmienność osobnicza dotycząca czasu wystąpienia maksymalnego stężenia jest znacząco mniejsza w przypadku produktu NovoRapid niż rozpuszczalnej insuliny ludzkiej, natomiast zmienność osobnicza dotycząca Cmax jest większa dla produktu
French: Les données de deux essais cliniques randomisés contrôlés (322 et 27 femmes enceintes exposées) ne montrent pas d'effets délétères de l'insuline asparte sur la grossesse ou sur la santé du fœtus/nouveau-né en comparaison à l'insuline humaine (voir rubrique 5.1).
Polish: Dane z dwóch randomizowanych, kontrolowanych badań klinicznych (322 i 27 ciąż) nie wykazały żadnego niepożądanego wpływu insuliny aspart na ciążę lub zdrowie płodu (noworodka) w porównaniu z insuliną ludzką (patrz punkt
French: Si nécessaire, vous pouvez administrer votre bolus d'insuline immédiatement après le repas.
Polish: Jeśli jest to konieczne, dawka insuliny bolus może być podana bezpośrednio po posiłku.
French: ► Les cartouches NovoRapid Penfill sont conçues pour être utilisées avec les systèmes d'administration d'insuline Novo Nordisk et les aiguilles NovoFine ou NovoTwist.
Polish: ► Wkłady NovoRapid Penfill są przeznaczone do użytku z systemami podawania insuliny firmy Novo Nordisk i igłami NovoFine lub NovoTwist.
French: Dans de rares cas, la présence d'anticorps anti-insuline peut nécessiter un ajustement de la dose d'insuline afin de corriger une tendance à l'hyperglycémie ou à l'hypoglycémie.
Polish: W rzadkich przypadkach obecność takich przeciwciał może spowodować konieczność zmiany dawki insuliny w celu zmniejszenia tendencji do występowania hiper- lub hipoglikemii.
French: Fig. I. Glycémie après injection d'une dose unique de NovoRapid immédiatement avant un repas (courbe pleine) ou d'insuline humaine soluble 30 minutes avant un repas (courbe en pointillés) chez des patients diabétiques de type 1.
Polish: Rys. I. Stężenie glukozy we krwi po jednorazowym podaniu produktu NovoRapid bezpośrednio przed posiłkiem (linia ciągła) i rozpuszczalnej insuliny ludzkiej podanej 30 minut przed posiłkiem (linia przerywana) u pacjentów z cukrzycą typu 1.
French: Ce médicament ne doit pas être diluée ou mélangé à d'autres médicaments, excepté pour le mélange avec l'insuline NPH (Neutral Protamine Hagedorn) dans une seringue pour une administration souscutanée ou avec les liquides de perfusion décrits dans la rubrique 4.2.
Polish: Ten produkt leczniczy nie może być rozcieńczany lub mieszany z innymi produktami leczniczymi, z wyjątkiem możliwości zmieszania z insuliną NPH (Neutral Protamine Hagedorn) w strzykawce przed podaniem podskórnie lub z płynami infuzyjnymi, jak opisano w punkcie 4.2.
French: ► Gardez l'aiguille sous votre peau pendant au moins 6 secondes pour être sûr que vous avez injecté toute la dose d'insuline.
Polish: ► Pozostawić igłę pod skórą, przez co najmniej 6 sekund, co pozwoli upewnić się, że cała dawka insuliny została wstrzyknięta.
French: La substitution de l'acide aminé proline par de l'acide aspartique en position B28 réalisée sur NovoRapid réduit la tendance à la formation d'hexamères observée avec l'insuline humaine soluble.
Polish: Zastąpienie aminokwasu proliny kwasem asparginowym w pozycji B28 w produkcie NovoRapid osłabiło zdolność do tworzenia heksamerów, co obserwowano w przypadku rozpuszczalnej insuliny ludzkiej.
French: Un essai clinique comparant la sécurité et l'efficacité de l'insuline asparte versus l'insuline humaine dans le traitement du diabète de type 1 chez la femme enceinte (322 femmes enceintes exposées (insuline asparte : 157 ; insuline humaine : 165)) n'a pas montré d'effets délétères de l'insuline asparte sur la grossesse ou sur la santé du fœtus/nouveau-né.
Polish: Badanie kliniczne porównujące bezpieczeństwo i skuteczność insuliny aspart z insuliną ludzką w leczeniu ciężarnych z cukrzycą typu 1 (322 ciężarnych:157 na insulinie aspart; 165 na insulinie ludzkiej) nie wykazało żadnego niepożądanego wpływu insuliny aspart na ciążę lub zdrowie płodu/noworodka.
French: Les propriétés pharmacocinétiques et pharmacodynamiques de NovoRapid ont été étudiées chez des enfants (6 à 12 ans) et des adolescents (13 à 17 ans) présentant un diabète de type 1.
Polish: Właściwości farmakokinetyczne i farmakodynamiczne produktu NovoRapid badano u dzieci (6-12 lat) i młodzieży (13-17 lat) z cukrzycą typu 1.
French: • NovoRapid PumpCart contient 1,6 ml de solution d'insuline asparte, équivalent à 160 unités.
Polish: • Wkład NovoRapid PumpCart zawiera 1,6 ml roztworu insuliny aspart, co odpowiada 160 jednostkom.
French: AUTRE MISE EN GARDE SPÉCIALE, SI NÉCESSAIRE À utiliser uniquement si la solution est limpide et incolore
Polish: INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE Stosować roztwór tylko, gdy jest przezroczysty i bezbarwny.
French: NovoRapid est utilisé pour diminuer le taux élevé de sucre dans le sang chez les adultes, les adolescents et les enfants à partir de 1 an, ayant un diabète.
Polish: NovoRapid jest stosowany w celu zmniejszenia dużego stężenia cukru we krwi u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku 1 rok i powyżej z diabetes mellitus (cukrzycą).