FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: (kan förekomma hos fler än 1 av 10 patienter) - Influensaliknande symtom - huvudvärk, muskelvärk, frossa eller feber: se Influensaliknande symtom, nedan - Huvudvärk.
Finnish: (saattavat esiintyä useammalla kuin yhdellä potilaalla 10:stä) - flunssankaltaiset oireet - päänsärky, lihassärky, vilunväreet tai kuume: ks. Flunssankaltaiset oireet - päänsärky.
Swedish: - att pennan är trasig - att lösningen är färgad eller innehåller partiklar - att den manipuleringssäkra skyddshatten har brutits.
Finnish: - kynä on rikki - liuos ei ole väritöntä tai siinä on näkyvissä hiukkasia - avaamattomuuden osoittava korkki on vaurioitunut.
Swedish: • Håll pennkroppen i ett fast grepp med ena handen.
Finnish: • Pidä toisella kädellä tukevasti kiinni kynän rungosta.
Swedish: Injicering i skinkorna rekommenderas inte.
Finnish: Pistämistä pakaraan ei suositella.
Swedish: Lägg ner förpackningen på den.
Finnish: Aseta pakkaus alustalle.
Swedish: För närvarande finns det dessutom ingen väletablerad definition på en högriskpatient även om en mer försiktig inställning är att acceptera minst nio hyperintensiva T2-lesioner vid den första MRI-undersökningen och minst en ny T2- eller en ny kontrastladdande lesion på den uppföljande undersökningen minst tre månader efter den första.
Finnish: Perinteisen määritelmän mukaan se olisi potilas, jolla on vähintään yhdeksän selvästi erottuvaa T2-leesiota lähtötason kuvauksessa ja vähintään yksi uusi gadoliniumilla tehostuva tai T2-leesio vähintään kolmen kuukauden kuluttua tehdyssä seurantakuvauksessa.
Swedish: Vanliga (≥1/100, <1/10 patientår);
Finnish: Yleiset (≥1/100, <1/10 potilasvuotta);
Swedish: (kan förekomma hos upp till 1 av 100 patienter) - Håravfall - Förändrade menstruationsblödningar - Sveda vid injektionsstället.
Finnish: (saattavat esiintyä enintään yhdellä potilaalla 100:sta) - hiustenlähtö - kuukautiskierron muutokset - polte pistoskohdassa.
Swedish: En injektion med Avonex Pen, en gång i veckan.
Finnish: Yksi pistos Avonex Pen -kynällä kerran viikossa.
Swedish: AVONEX PEN är en förfylld penna för engångsbruk.
Finnish: AVONEX PEN -kynä on esitäytetty, kertakäyttöinen kynä.
Swedish: Om man använder WHO:s (World Health Organisation) standard, International Standard for Interferon, innehåller 30 mikrogram AVONEX 6 miljoner IE antiviral aktivitet.
Finnish: 30 mikrogrammaa AVONEXia vastaa antiviraaliselta aktiivisuudeltaan 6 miljoonaa kansainvälistä yksikköä (IU) WHO:n interferonistandardin, International Standard for Interferon mukaan.
Swedish: AVONEX 30 mikrogram/0,5 ml injektionsvätska, lösning
Finnish: AVONEX 30 mikrogrammaa/0,5 ml injektioneste, liuos
Swedish: Fertilitets- och utvecklingsstudier på rhesusapor har gjorts med en besläktad form av interferon beta-1a.
Finnish: Reesusapinoilla on tehty hedelmällisyyteen ja kehitykseen liittyneitä tutkimuksia interferonibeeta-1a:n sukuisella aineella.
Swedish: En separat nål för att ge injektionen finns också i förpackningen.
Finnish: Pakkaus sisältää myös erillisen neulan injektion pistämistä varten.
Swedish: Leverskada med förhöjda leverenzymnivåer i serum, hepatit, autoimmun hepatit och leversvikt har rapporterats med interferon beta vid klinisk användning (se avsnitt 4.8).
Finnish: Interferonibeetan käyttäjillä on markkinoille tulon jälkeen ilmoitettu maksavaurioita, kuten seerumin maksaentsyymiarvojen nousua, hepatiittia, autoimmuunihepatiittia ja maksan vajaatoimintaa (ks. kohta 4.8).
Swedish: Mindre vanliga metrorragi, menorragi
Finnish: Sukupuolielimet ja rinnat melko harvinaiset metrorragia, menorragia
Swedish: Sprutan har en vit manipuleringssäker skyddshatt.
Finnish: Ruiskussa on valkoinen, avaamattomuuden osoittava korkki.
Swedish: Utför injektionen För in injektionsnålen med en snabb pilkastningsrörelse i muskeln, i rät vinkel mot huden.
Finnish: Pistä neula nopeasti ja rivakasti lihakseen suorassa kulmassa ihoon nähden.
Swedish: Biverkningar rapporterades vid olika tidpunkter, även upp till flera år efter att behandling med beta-interferon inletts.
Finnish: Tapauksia ilmoitettiin eri ajankohtina, jopa useita vuosia beetainterferonihoidon aloittamisen jälkeen.
Swedish: Den är endast avsedd för engångsbruk.
Finnish: Se on kertakäyttöinen.
Swedish: Avonex Pen innehåller en förfylld spruta med Avonex.
Finnish: Avonex Pen -kynä sisältää esitäytetyn Avonex-ruiskun.
Swedish: AVONEX 30 mikrogram/0,5 ml injektionsvätska, lösning, i förfylld penna.
Finnish: AVONEX 30 mikrogrammaa/0,5 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä kynässä.
Swedish: Den kumulativa andel patienter som i studien utvecklade progredierande funktionsnedsättning (enligt Kaplan-Meiers livstabellsanalys) efter två år var 35 % för placebobehandlade patienter och 22 % för AVONEX -behandlade patienter.
Finnish: Tutkimuksessa yhteensä 22 %:lla AVONEX-potilaista ja 35 %:lla plaseboryhmän potilaista todettiin (Kaplan-Meierin tapahtumataulukkoanalyysin perusteella) toimintakyvyn heikkenemistä kahden vuoden kuluessa.
Swedish: Detta görs för att minska influensaliknande symtom som vissa personer får när de börjar använda Avonex.
Finnish: Näin voidaan vähentää joillakin potilailla Avonex-hoidon alussa esiintyviä flunssan kaltaisia oireita.
Swedish: Avostartclip fästs på sprutan och gör att du kan injicera en lägre dos Avonex i början av behandlingen.
Finnish: Avostartclip-pysäytinholkki kiinnitetään ruiskuun, jolloin hoidon alussa voidaan pistää pienempi Avonex-annos.
Swedish: Lösningen ska vara klar och färglös.
Finnish: Siitä näkyvän nesteen on oltava kirkasta ja väritöntä.
Swedish: Vidrör inte anslutningsporten.
Finnish: Älä koske liitoskappaleeseen.
Swedish: Det finns mer information om hur du injicerar med Avonex Pen i den utvikningsbara delen längst bak i bipacksedeln.
Finnish: Avonex Pen -kynällä pistämisestä kerrotaan tarkemmin tämän pakkausselosteen takana olevassa taitelehdessä.
Swedish: Dra ut nålen
Finnish: Poista neula.
Swedish: Infektioner och infestationer ingen känd frekvens abcess vid injektionsstället1
Finnish: Infektiot tuntematon pistoskohdan paise1
Swedish: - Diarré (lös i magen) - Illamående (illamående eller kräkningar) - Domningar eller stickningar i huden - Hudutslag, blåmärken - Ökad svettning, nattliga svettningar - Smärta i muskler, leder, armar, ben eller nacke - Muskelkramper, stelhet i leder och muskler - Smärta, blåmärken och rodnad vid injektionsstället - Förändringar i blodprov.
Finnish: - punastuminen - nuha - ripuli - pahoinvointi tai oksentelu - puutuminen tai ihon kihelmöinti - ihottuma, mustelmat - runsas hikoilu, yöhikoilu - kipu lihaksissa, nivelissä, käsivarsissa, jaloissa tai niskassa - lihaskrampit, nivelten ja lihasten jäykkyys - kipu, mustelmat ja punoitus pistoskohdassa - verikoetulosten muutokset.
Swedish: Om du har använt en Avostartclip, måste du kassera Avostartclip och sprutan efter injektionen.
Finnish: Jos käytät Avostartclip-laitetta, ruisku (ja Avostartclip) on hävitettävä pistoksen jälkeen.
Swedish: Behandlingen bör inledas under överinseende av en läkare med erfarenhet av sjukdomen.
Finnish: AVONEX-hoito tulee aloittaa MS-taudin hoitoon perehtyneen lääkärin valvonnassa.
Swedish: AVONEX tillhandahålles som injektionsvätska, lösning i en förfylld spruta som är färdig att användas.
Finnish: AVONEX toimitetaan valmiina injektionesteenä esitäytetyssä ruiskussa.
Swedish: Efter det att AVONEX i förfylld spruta tagits ut ur kylen, bör den tempereras till rumstemperatur (15°C-30°C) cirka 30 minuter.
Finnish: Kun AVONEX on otettu jääkaapista, esitäytetyn ruiskun annetaan lämmetä huoneenlämpöiseksi (15 ºC - 30 °C) noin 30 minuutin ajan ennen annostelua.
Swedish: Vanliga kräkningar, diarré, illamående2
Finnish: Ruoansulatuselimistö yleiset oksentelu, ripuli, pahoinvointi2
Swedish: smärta vid injektionsstället, erytem vid injektionsstället, blåmärke vid injektionsstället, asteni2, smärta, trötthet2, olust, nattsvettning sveda vid injektionsstället reaktion vid injektionsstället, inflammation vid injektionsstället, cellulit vid injektionstället1, nekros vid injektionsstället, blödning vid injektionsstället, bröstsmärta
Finnish: kipu pistoskohdassa, pistoskohdan punoitus, pistoskohdan mustelmat, voimattomuus2, kipu, väsymys2, huonovointisuus, yöhikoilu pistoskohdan polte pistoskohdan reaktiot, pistoskohdan tulehdus, pistoskohdan selluliitti1, pistoskohdan nekroosi, pistoskohdan verenvuoto, rintakipu
Swedish: Din läkare kan ge dig en Avostartclip-titreringssats som gör att du kan öka din dos gradvis i början av behandlingen för att begränsa influensaliknande symtom.
Finnish: Lääkäri saattaa antaa sinulle Avostartclip-titrauslaitepakkauksen, jonka avulla voit hoidon alussa suurentaa Avonex-annosta vähitellen.
Swedish: - Matthetskänsla: Den första Avonexinjektionen får du av din läkare.
Finnish: - Pyörrytys: Lääkärisi saattaa antaa ensimmäisen Avonex-injektion.
Swedish: Även om du använt Avonex förut kan viss information ha ändrats.
Finnish: Osa tiedoista on saattanut muuttua, vaikka olisitkin käyttänyt Avonexia aiemmin.
Swedish: - Mindre eller mer aktiv sköldkörtel än normalt - Nervositet eller oro, känslomässig instabilitet, irrationella tankar eller hallucinationer (man ser eller hör saker som inte finns), förvirring eller självmord - Domningar, yrsel, krampanfall och migrän - Medvetenhet om hjärtslagen (palpitationer), snabba eller oregelbundna hjärtslag eller hjärtproblem med följande symtom: minskad förmåga att motionera, oförmåga att ligga raklång i sängen, andfåddhet eller svullna fotleder - Leverproblem såsom beskrivet ovan - Nässelfeber eller blåsliknande utslag, klåda, försämring av eventuell psoriasis - Svullnad eller blödning vid injektionsstället eller bröstsmärta efter injektion - Viktminskning eller -ökning - Förändrade testresultat t.ex. ändrade leverfunktionsvärden - Pulmonell arteriell hypertoni: En sjukdom med allvarlig förträngning av lungornas blodkärl som leder till högt blodtryck i blodkärlen som transporterar blod från hjärtat till lungorna.
Finnish: (olemattomien asioiden näkeminen tai kuuleminen), sekavuus tai itsemurhat - tunnottomuus, huimaus, kouristuskohtaukset tai migreenikohtaukset - sydämentykytys, nopea tai epäsäännöllinen sydämen syke tai sydänvaivat, jotka voivat aiheuttaa seuraavia oireita: heikentynyt rasituksen sieto, kyvyttömyys maata selällään, hengenahdistus tai nilkkojen turvotus - maksavaivat (kuvattu edellä) - nokkosihottuma tai rakkulainen ihottuma, kutina, aiemman psoriaasin paheneminen - pistoskohdan turvotus tai verenvuoto tai rintakipu pistoksen jälkeen - painon nousu tai lasku - muutoksia eri laboratoriokoetuloksissa, kuten maksaentsyymiarvojen muutokset.
Swedish: Injektionsvätska, lösningen finns i en förfylld spruta inuti AVONEX PEN.
Finnish: Vain kertakäyttöön: injektioneste, liuos, on esitäytetyssä ruiskussa AVONEX PEN -kynän sisällä.
Swedish: - Njurproblem inklusive ärrbildning som kan försämra njurfunktionen Om du får något eller alla av dessa symtom: Skummig urin Utmattning Svullnad, särskilt i anklar och ögonlock, samt viktökning.
Finnish: Jos sinulle kehittyy jokin tai kaikki seuraavista oireista: vaahtoa virtsassa uupumusta turvotusta, erityisesti nilkoissa ja silmäluomissa, ja painon nousua.
Swedish: Ta om möjligt Avonex vid samma tidpunkt och på samma veckodag varje vecka.
Finnish: Pyri pistämään Avonex-injektiot joka viikko samana viikonpäivänä samaan kellonaikaan.
Swedish: Avonex Pen används för att injicera Avonex.
Finnish: Mitä AVONEX on Avonex Pen -kynää käytetään Avonex-valmisteen pistämiseen.
Swedish: Pappersskräp och använda kompresser kastar du bland vanliga sopor.
Finnish: Paperiroskat ja käytetyt puhdistuspyyhkeet voidaan hävittää talousjätteen mukana.
Swedish: • Tryck ordentligt tills du hör att nålen hakar fast med ett klick.
Finnish: • Paina tukevasti, kunnes kuuluu naksahdus ja neula on suojattu.
Swedish: Symtom som du kanske märker av är trötthet, upprepade infektioner,
Finnish: Sinulla saattaa esiintyä väsymystä, toistuvia infektioita ja selittämätöntä mustelmanmuodostusta tai verenvuotoa.
Swedish: Före injektion och under 24 timmar efter varje injektion rekommenderas ett antipyretiskt analgetikum för att lindra influensaliknande symtom i samband med AVONEX-behandlingen.
Finnish: AVONEXin annosteluun liittyvien flunssan kaltaisten oireiden vähentämiseksi suositellaan käytettäväksi antipyreettistä analgeettia ennen injektiota sekä 24 tunnin ajan sen jälkeen.
Swedish: Ta bort skyddshatten
Finnish: Vedä neulan muovisuojus pois.
Swedish: Varje enskild förpackning innehåller en Avonex Pen, en nål och en pennhuv.
Finnish: Yhdessä kertapakkauksessa on yksi Avonex Pen -kynä, yksi neula ja yksi kynän suojus.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 22 maj 2017
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 22. toukokuuta 2017
Swedish: Aktivitet i hjärnan är låg.
Finnish: Aktiivisuus on alhaista aivoissa.
Swedish: Patienten ska ligga på rygg med armarna ovanför huvudet.
Finnish: Potilaan on oltava selinmakuulla käsivarret pään yläpuolella.
Swedish: Detta läkemedel får inte blandas med andra läkemedel förutom de som nämns i avsnitt 6.6 och 12.
Finnish: Lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa, lukuun ottamatta niitä, jotka mainitaan kohdassa 6.6. ja 12.
Swedish: Adekvat skyddsutrustning är obligatorisk.
Finnish: Asianmukainen suojaus on pakollinen.
Swedish: Du kommer inte att behöva förvara detta läkemedel.
Finnish: Sinun ei tarvitse säilyttää tätä lääkevalmistetta.
Swedish: radioaktivt
Finnish: radioaktiivinen
Swedish: Meldola (FC) Italien
Finnish: Meldola (FC) Italia
Swedish: Individuell bedömning av nytta/risk
Finnish: Yksilöllinen hyöty-riski-arviointi
Swedish: Men om du trots det skulle få en överdos, kommer du att få lämplig behandling.
Finnish: Jos yliannostus kuitenkin tapahtuu, saat asianmukaisen hoidon.
Swedish: Patienter med icke-kirurgisk behandling hade behandlats minst 2 år tidigare.
Finnish: Potilaat, joita ei ollut hoidettu leikkauksella, olivat saaneet hoitoa vähintään 2 vuotta aiemmin.
Swedish: Långvariga karcinogenicitetsstudier har inte utförts.
Finnish: Pitkäaikaisia karsinogeenisuustutkimuksia ei ole tehty.
Swedish: Detta läkemedel är inte avsett för regelbunden eller kontinuerlig administrering.
Finnish: Tämä lääkevalmiste ei ole tarkoitettu säännölliseen tai jatkuvaan käyttöön.
Swedish: Det är den minsta mängd som behövs för att få önskad information.
Finnish: Se on pienin mahdollinen annos, jolla saadaan tarvittavat tiedot.
Swedish: Kvalitetskontroll
Finnish: Laatukontrolli
Swedish: En enda injektion är oftast tillräcklig för att utföra det test som läkaren behöver.
Finnish: Yksi injektio yleensä riittää tuottamaan lääkärin tarvitseman kuvan.
Swedish: Data för histopatologiskt faktiskt förhållande (standard of truth) var tillgängliga för 99 av de 115 patienterna.
Finnish: Histopatologinen viitetieto (standard of truth) oli saatavana 99 potilaalta 115 tutkittavasta.
Swedish: Om den inte används omedelbart, ansvarar användaren för förvaringstid och förvaringsförhållanden.
Finnish: Jos valmistetta ei käytetä heti, käytönaikainen säilytysaika ja -olosuhteet ovat käyttäjän vastuulla.
Swedish: Axumin innehåller natrium
Finnish: Axumin sisältää natriumia
Swedish: Klinisk korrelation, som kan inkludera histopatologisk bedömning av stället för det misstänkta recidivet, bör övervägas om lämpligt.
Finnish: Kliinistä korrelaatiota, johon voi kuulua histopatologinen arviointi epäillystä uusiutumispaikasta, on harkittava soveltuvissa tapauksissa.
Swedish: Värden beräknades från humana biodistributionsdata med hjälp av programmet OLINDA/EXM (Organ Level Internal Dose Assessment/Exponential Modeling).
Finnish: Arvot laskettiin biojakauman tuloksista ihmisillä käyttämällä OLINDA/EXM (Organ Level Internal Dose Assessment/Exponential Modeling) -ohjelmistoa.
Swedish: Axumin kommer endast att användas i särskilt kontrollerade områden.
Finnish: Axumin-valmistetta käytetään vain erityisesti valvotulla alueella.
Swedish: Mottagning, förvaring, användning, transport och destruktion är föremål för föreskrifter och/eller tillämpliga tillstånd från behörig officiell organisation.
Finnish: Tuotteen vastaanotossa, säilytyksessä, käytössä, kuljettamisessa ja hävittämisessä on noudatettava asianomaisten kansallisten viranomaislaitosten antamia määräyksiä ja/tai asianmukaisia lupia.
Swedish: Andra läkemedel och Axumin
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Axumin
Swedish: Läkaren ansvarar för att det här läkemedlet förvaras i lämpliga lokaler.
Finnish: Erikoislääkäri on vastuussa tämän lääkevalmisteen säilyttämisestä asiaankuuluvissa tiloissa.
Swedish: Material för självutbildning för hälso- och sjukvårdspersonal ska innehålla följande huvudelement:
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisten itseopiskeluaineiston on käsiteltävä seuraavat avainasiat:
Swedish: Lämpliga aseptiska försiktighetsåtgärder ska vidtas.
Finnish: Asianmukaista aseptiikkaa tulee noudattaa.
Swedish: Lösningen måste inspekteras visuellt före användning.
Finnish: Liuos on tarkastettava silmämääräisesti ennen käyttöä.
Swedish: Detta läkemedel är inte avsett för behandling av kvinnor.
Finnish: Tätä lääkevalmistetta ei ole tarkoitettu käytettäväksi naisille.
Swedish: Washout av aktivitet från de flesta organ och vävnader (med undantag för pankreas) är långsam.
Finnish: Aktiivisuus poistuu useimmista elimistä ja kudoksista (paitsi haimasta) hitaasti.
Swedish: Eliminering sker i huvudsak via njurarna.
Finnish: Valmiste eliminoituu pääasiassa munuaisten kautta.
Swedish: Den vanliga totala undersökningstiden är mellan 20 och 30 minuter.
Finnish: Kuvantaminen kestää tyypillisesti yhteensä 20-30 minuuttia.
Swedish: Urinutsöndring är långsam och cirka 3 % av administrerad radioaktivitet elimineres inom 4 timmar och 5 % inom 24 timmar.
Finnish: Erittyminen virtsaan on hidasta, noin 3 % annetusta radioaktiivisuudesta on erittynyt virtsaan 4 tunnin kuluessa ja 5 % 24 tunnin kuluessa.
Swedish: Gallblåsevägg Nedre tjocktarmsvägg Tunntarmsvägg Magsäcksvägg Övre tjocktarmsvägg Hjärtvägg
Finnish: Sappirakon seinämä Paksusuolen alaosan seinämä Ohutsuolen seinämä Vatsan seinämä Paksusuolen yläosan seinämä Sydämen seinämä Munuaiset
Swedish: Nära kontakt med spädbarn och gravida kvinnor ska begränsas under de första 12 timmarna efter injektionen.
Finnish: Kontaktia imeväisikäisiin ja raskaana oleviin naisiin on rajoitettava ensimmäisten 12 tunnin ajan injektion jälkeen.
Swedish: Receptbelagt läkemedel (se bilaga I: Produktresumén, avsnitt 4.2).
Finnish: Reseptilääke (ks. Liite I: valmisteyhteenvedon kohta 4.2).
Swedish: Detta läkemedel kommer endast att hanteras och ges till dig av personer som är utbildade och kvalificerade att använda det på ett säkert sätt.
Finnish: Tätä valmistetta käsittelevät ja antavat vain ammattilaiset, jotka on koulutettu ja jotka ovat päteviä käyttämään sitä turvallisesti.
Swedish: - om du är allergisk mot fluciklovin (18F) eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Finnish: - jos olet allerginen flusikloviinille (18F) tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Swedish: I kliniska studier har biverkningar rapporterats av färre än 1 av 100 patienter som har fått läkemedlet.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa haittavaikutuksia on raportoitu alle yhdellä lääkettä saaneella potilaalla sadasta.
Swedish: För begränsningar i tolkningen av positiv skanning, se avsnitt 4.4 och 5.1.
Finnish: Positiivisen kuvantamistuloksen tulkinnan rajoitukset: ks. kohdat 4.4 ja 5.1.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Övriga diagnostiska radiofarmaka för tumördetektion, ATC-kod: V09IX12.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Muut radioaktiiviset lääkevalmisteet kasvainten diagnosointiin, ATCkoodi: V09IX12.
Swedish: Advanced Accelerator Applications 3 rue Charles Lauer 92210 Saint Cloud Frankrike
Finnish: Advanced Accelerator Applications 3 rue Charles Lauer 92210 Saint Cloud Ranska
Swedish: Om injektionsvolymen är mellan 0,5 och 1 ml ska bara sprutor med en lämplig storlek (1 ml) användas.
Finnish: Jos injektion tilavuus on 0,5 - 1 ml välillä, vain sopivankokoisia ruiskuja (1 ml) tulee käyttää.
Swedish: Fluciklovin metaboliseras inte in vivo.
Finnish: Flusikloviini ei metaboloidu in vivo.
Swedish: Exp: ToC + 10 timmar
Finnish: Exp: ToC + 10 t
Swedish: Undersökningen startar vanligtvis cirka 5 minuter efter att du har fått injektionen med Axumin.
Finnish: Kuvaus aloitetaan yleensä noin 5 minuutin kuluttua Axumin-injektion jälkeen.
Swedish: För varje patient måste strålningsexponeringen vara motiverad av den sannolika nyttan.
Finnish: Jokaisen potilaan kohdalla säteilyaltistus on perusteltava todennäköisesti saatavaan hyötyyn nähden.
Swedish: Dessa personer ser till att läkemedlet används på ett riskfritt sätt och håller dig informerad om sina åtgärder.
Finnish: Nämä henkilöt varmistavat lääkkeen käytön turvallisuuden erittäin huolellisesti ja kertovat sinulle toimenpiteistään.
Swedish: Ju längre tid som går efter injektion desto tydligare blir distribuerat upptag och detta är mestadels associerat med skelettmuskulatur.
Finnish: Jakautunut kertymä on sitä näkyvämpi mitä enemmän on kulunut aikaa injektiosta, ja sitä esiintyy enimmäkseen luustolihasten yhteydessä.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska säkerställa att all hälso- och sjukvårdspersonal som förväntas använda Axumin i respektive medlemsstat där Axumin marknadsförs har tillgång till utbildningsmaterial för självutbildning för att minska risken för feltolkning av PET-bilder.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on varmistettava, että kaikilla Axumin-valmistetta käyttävillä terveydenhuollon ammattilaisilla niissä jäsenvaltioissa, joissa Axumin saatetaan markkinoille, on pääsy itsenäiseen itseopiskeluaineistoon PET-kuvantamisen tulkintavirheiden riskin vähentämiseksi.
Swedish: Seibersdorf Labor GmbH Grundstück Nr. 482/2 EZ 98 KG 2444 Seibersdorf ÖSTERRIKE
Finnish: Seibersdorf Labor GmbH Grundstück Nr. 482/2 EZ 98 KG 2444 Seibersdorf ITÄVALTA
Swedish: Om bildtagningstiden över bäckenet ökas kan det öka sensitiviteten för sjukdomsdetektion.
Finnish: Pidempi kuvantamisaika lantion kohdalla voi parantaa sairauden havaitsemisen herkkyyttä.
Swedish: Exp: ToC + 8 timmar
Finnish: Exp: ToC + 8 t
Swedish: Endast klara lösningar, fria från synliga partiklar ska användas.
Finnish: Vain kirkasta liuosta, jossa ei ole näkyviä hiukkasia, saa käyttää.
Swedish: Specifika varningar
Finnish: Erityiset varoitukset
Swedish: Detta är ett radioaktivt läkemedel som endast används för diagnostik.
Finnish: Tämä lääke on radiofarmaseuttinen lääke, jota käytetään ainoastaan taudinmääritykseen.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har senarelagt kravet att skicka in studieresultat för Axumin för en eller flera grupper av den pediatriska populationen för diagnos av aminosyrametabolism i solida tumörer (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt lykkäyksen velvoitteelle toimittaa tutkimustulokset Axuminvalmisteen käytöstä yhden tai useamman pediatrisen potilasryhmän hoidossa aminohappometabolian diagnosoimisessa kiinteissä kasvaimissa (ks. kohta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
Swedish: Detta läkemedel innehåller upp till 39 mg natrium per dos.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää enintään 39 mg natriumia annosta kohden.
Swedish: Inga studier avseende fertilitet har utförts.
Finnish: Hedelmällisyyttä koskevia tutkimuksia ei ole tehty.
Swedish: Äldre Ingen dosjustering krävs.
Finnish: Iäkkäät Annoksen muuttaminen ei ole tarpeen.
Swedish: En CT-undersökning ska utföras för attenueringskorrektion och anatomisk korrelation.
Finnish: TT-kuva tulee ottaa vaimenemisen korjaamiseksi ja anatomisen korrelaation saamiseksi.
Swedish: Patienten ska uppmuntras att dricka rikliga mängder och kissa så ofta som möjligt under de första timmarna efter undersökningen för att minska strålningsexponeringen i blåsan.
Finnish: Potilasta on kehotettava juomaan riittävästi nestettä ja tyhjentämään virtsarakkonsa mahdollisimman usein ensimmäisten tuntien aikana kuvauksen jälkeen, jotta potilaan virtsarakkoon kohdistuva säteily vähenee.
Swedish: Röd benmärg Osteogena celler Hud
Finnish: Punainen luuydin Osteogeeniset solut Iho
Swedish: Ingen toxicitet observerades vid upprepad administrering av upp till 1 000 mikrogram/kg/dag under 14 dagar till råttor och hundar.
Finnish: Toistuvan annon toksisuutta ei havaittu enintään 1 000 µg/kg/vrk annoksella 14 vuorokauden kuluessa rotilla ja koirilla.