FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Στην παράγραφο 4.4 προστέθηκε παραπομπή που αφορά την προληπτική ενημέρωση σχετικά με το ιστορικό νεφρικής ανεπάρκειας του ασθενή, ως δυνητικό παράγοντα κινδύνου για την ανάπτυξη ραβδομυόλυσης, καθώς και σύσταση για στενότερη παρακολούθηση για τυχόν μυικά συμπτώματα.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je menil, da je pomembno, da se zdravniki zavedajo možnega povišanega tveganja pri tej populaciji in pri bolnikih spremljajo vpliv na skeletne mišice, dodano pa je bilo tudi navzkrižno sklicevanje na poglavje 4.4, ki se nanaša na previdnostne informacije glede anamneze okvarjenega delovanja ledvic, ki je lahko možen dejavnik tveganja za razvoj rabdomiolize, in vsebuje priporočilo za natančnejše nadziranje mišičnih simptomov.
Greek: Η CHMP συμφώνησε με την εναρμονισμένη ΠΧΠ, την επισήμανση και το φύλλο οδηγιών χρήσης που προέκυψαν.
Slovenian: CHMP je potrdil končni usklajeni povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodilo za uporabo.
Greek: Η θεραπευτική απόκριση είναι εμφανής εντός 2 εβδομάδων και η μέγιστη θεραπευτική απόκριση επιτυγχάνεται συνήθως εντός 4 εβδομάδων.
Slovenian: Primarna hiperholesterolemija in kombinirana (mešana) hiperlipidemija Pri večini bolnikov se stanje obvladuje z zdravilom {IME ZDRAVILA} v odmerku 10 mg enkrat na dan. Terapevtski odziv je očiten že po dveh tednih zdravljenja, največji terapevtski odziv pa se doseže v štirih tednih.
Greek: Κατάσταση με τις ονομασίες, τη φαρμακοτεχνική μορφή, τις περιεκτικότητες των φαρμακευτικών προϊόντων, την οδό χορήγησης και τους κατόχους της άδειας κυκλοφορίας στα κράτη μέλη
Slovenian: Seznam imen, farmacevtskih oblik, jakosti zdravila, poti uporabe, imetnikov dovoljenja za promet z zdravilom v državah članicah
Greek: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel
Slovenian: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel The Netherlands
Greek: Pharma Gyógyszerkereskedelm i Kft.
Slovenian: Pharma Gyógyszerkereskedelmi Kft.
Greek: 115 28 Ilisia Athens,
Slovenian: 115 28 Ilisia, Athens Greece
Greek: Via Isonzo, 71 04100 LatinaItaly
Slovenian: Via Isonzo, 71 04100 Latina Italy
Greek: Rzymowskiego 28 02-697 Warszawa Poland
Slovenian: 02-697 Warszawa Poland
Greek: 2040 Budaörs Vasút u.
Slovenian: 2040 Budaörs
Greek: Pfizer Ireland Pharmaceuticals, Pottery Road, Dun Laoghaire, Co Dublin Ireland
Slovenian: Pfizer Ireland Pharmaceuticals, Pottery Road, Dun Laoghaire, Co Dublin
Greek: 04100 Latina - Italy
Slovenian: 04100 Latina
Greek: s r.o., Stroupežnického 17, 150 00 Prague 5, Czech Republic
Slovenian: s r.o Stroupežnického 17 150 00 Prague 5
Greek: Pfizer Polska Sp.z o.o.
Slovenian: Pfizer Polska Sp.z o.o.ul.
Greek: 243, Messoghion Ave., 154 51 Νeo Psychiko, Athens,
Slovenian: 243, Messoghion Ave., 154 51 Νeo Psychiko, Athens Greece
Greek: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, 2750 Ballerup, Δανία
Slovenian: Pfizer ApS Lautrupvang 8 2750 Ballerup Denmark
Greek: Bioindustria Farmaceutici S.r.l Via Isonzo, 71 04100 LatinaItaly
Slovenian: Bioindustria Farmaceutici S.r.l Via Isonzo, 71
Greek: Via Livornese, 897 - La Vettola
Slovenian: Via Livornese 897 - La Vettola 56122 Pisa
Greek: Δημοκρατία της Τσεχίας
Slovenian: Czech Republic
Greek: Floridsdorfer Hauptstraße 1
Slovenian: Floridsdorfer Hauptstrasse 1 A - 1210 Wien
Greek: 28108 Alcobendas, (Madrid) Spain
Slovenian: Parque Empresarial la Moraleja 28108 Alcobendas, (Madrid) Spain
Greek: Pfizer Holding France 23-25 Avenue du Docteur Lannelongue 75668 Paris Cedex 14 France
Slovenian: Pfizer Holding France 23-25 Avenue du Docteur Lannelongue
Greek: Laboratorios Pfizer, Lda., Lagoas Park, Edifício 10, 2740-271 Porto Salvo, Portugal
Slovenian: Lagoas Park, Edifício 10 2740-271 Porto Salvo Portugal
Greek: Papadiamantopoulou Street
Slovenian: WIN MEDICA Ltd 41 Papadiamantopoulou Street
Greek: B-1050 Brussels, Belgium
Slovenian: Boulevard de la Plaine 17 B-1050 Brussels Belgium
Greek: de Europa 20B Parque Empresarial la Moraleja
Slovenian: de Europa 20B Parque Empresarial la Moraleja 28108 Alcobendas, (Madrid) Spain
Greek: Pfizer Pharma GmbH, Linkstraße 10 10785 Berlin,
Slovenian: Pfizer Pharma GmbH Linkstraße 10
Greek: Atorvastatin Pfizer 10 mg 10mg
Slovenian: Atorvastatin Pfizer 10 mg
Greek: Sortis 10 mg 10mg
Slovenian: Sortis 10 mg
Greek: Sortis 40 mg 40mg
Slovenian: Sortis 40 mg
Greek: Atorvastatin Pfizer 40 mg 40mg
Slovenian: Atorvastatin Pfizer 40 mg
Greek: Atorvastatin Pfizer 20 mg 20mg
Slovenian: Atorvastatin Pfizer 20 mg
Greek: Sortis 20 mg 20mg
Slovenian: Sortis 20 mg
Greek: Atorvastatin Pfizer 80 mg 80mg
Slovenian: Atorvastatin Pfizer 80 mg
Greek: 10 ml (3,5 mg/ml) 5 (5 x 1) φιαλίδια (πολυσυσκευασία)
Slovenian: 10 ml (3,5 mg/ml) 5 (5 x 1) vial (večje pakiranje)
Greek: 28 ημέρες.
Slovenian: 28 dni.
Greek: Ο χρόνος για την μέγιστη συγκέντρωση ήταν επίσης παρόμοιος μεταξύ των περιεκτικοτήτων.
Slovenian: Tudi čas do najvišje koncentracije je bil med formulacijama podoben.
Greek: Είσθε έγκυος ή προγραμματίζετε να μείνετε έγκυος ή θηλάζετε;
Slovenian: Ali ste noseči, načrtujete nosečnost oz. ali dojite?
Greek: Λεπτομερής πληροφορίες παρέχονται στον παρακάτω πίνακα.
Slovenian: Podrobne informacije so podane v spodnji preglednici.
Greek: Αύξηση σωματικού βάρους2
Slovenian: Zvišanje telesne mase2
Greek: Σε μία κλινική μελέτη, παρατηρήθηκε μικρή (0.38 mmol/l) αύξηση της γλυκόζης αίματος την νύχτα (3 π.μ).
Slovenian: V eni klinični študiji je bil majhen (0.38 mmol/l) porast ravni glukoze merjene ponoči (3:00 zjutraj).
Greek: Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στη προστασία του περιβάλλοντος.
Slovenian: Taki ukrepi pomagajo varovati okolje.
Greek: Χρόνος (ώρες)
Slovenian: Čas (ure) (hr)
Greek: ii) Ανάμιξη της Liprolog με Ανθρώπινες Ινσουλίνες μακράς-δράσης (βλέπε παράγραφο 6.2)
Slovenian: ii) Mešanje zdravila Liprolog s humanimi insulini z dolgotrajnejšim delovanjem (glejte poglavje 6.2)
Greek: Εάν χρησιμοποιείτε ένα νέο φιαλίδιο, ανοίξτε το πλαστικό προστατευτικό κάλυμμα αλλά μην αφαιρείτε το πώμα.
Slovenian: Če uporabite novo vialo, snemite plastični zaščitni pokrovček, ne odstranite pa zamaška.
Greek: Σε ορισμένες μελέτες, η μείωση των επεισοδίων νυκτερινής υπογλυκαιμίας, συσχετίσθηκε με αύξηση των επεισοδίων υπογλυκαιμίας κατά τη διάρκεια της ημέρας.
Slovenian: V nekaterih študijah je bilo znižanje števila nočnih hipoglikemij povezano s povišanjem števila dnevnih hipoglikemij.
Greek: • έχετε πυρετό, λοίμωξη ή συναισθηματική φόρτιση.
Slovenian: •imate zvišano telesno temperaturo, okužbo ali čustvene obremenitve.
Greek: • Επιπρόσθετα μέτρα ελαχιστοποίησης κινδύνου (Liprolog 200 μονάδες/ml)
Slovenian: • Dodatni ukrepi za zmanjševanje tveganj (Liprolog 200 enot/ml)
Greek: Να απορρίπτεται μετά από 28 ημέρες, ακόμα και εάν υπάρχει υπόλοιπο διαλύματος.
Slovenian: Po 28 dneh jih zavrzite, tudi če v njih ostane še nekaj raztopine.
Greek: - Εάν συνήθως χρειάζεστε πάνω από 30 μονάδες, ρωτήστε τον επαγγελματία υγείας σας εάν μία άλλη Liprolog KwikPen θα είναι καλύτερη για σας.
Slovenian: − Če običajno potrebujete več kot 30 enot, se posvetujte z zdravnikom, ali je za vas primernejši drug injekcijski peresnik Liprolog KwikPen.
Greek: Κωδικός ATC: Α10Α D04.
Slovenian: Oznaka ATC: A10A D04.
Greek: Αν πρόκειται να γίνει ανάμιξη ινσουλινών, ακολουθείστε τις οδηγίες όπως αναφέρονται στην Παράγραφο (ii) καθώς και στην παράγραφο 6.2.
Slovenian: Če insuline mešate, glejte navodila za mešanje, ki sledijo v poglavju (ii) in 6.2.
Greek: Aσθενείς που ελάμβαναν προηγούμενη Ινσουλινοθεραπεία n= 97
Slovenian: Bolniki, ki so že bili na zdravljenju z insulinom n = 97
Greek: Η ινσουλίνη Liprolog Basal έχει καμπύλη δράσης η οποία είναι εξαιρετικά όμοια με αυτή της βασικής ινσουλίνης (NPH) σε χρονική διάρκεια περίπου 15 ωρών.
Slovenian: Liprolog Basal ima profil delovanja zelo podoben bazalnemu insulinu (NPH) v obdobju približno 15 ur.
Greek: Οι πληροφορίες αυτές δεν υποκαθιστούν τις συμβουλές του επαγγελματία υγείας σχετικά με την ιατρική σας κατάσταση ή τη θεραπεία σας.
Slovenian: Te informacije pa ne morejo nadomestiti pogovora z vašim zdravnikom o vaši bolezni ali o vašem zdravljenju.
Greek: Σε διπλή-τυφλή, διασταυρούμενη μελέτη, μετά από χορήγηση 12 εβδομάδων, η ινσουλίνη lisprο προκάλεσε μείωση των επιπέδων γλυκοζυλιωμένης αιμοσφαιρίνης κατά 0,37% ενώ η ανθρώπινη διαλυτή ινσουλίνη κατά 0,03% (p= 0,004).
Slovenian: V dvojno slepi navzkrižni študiji so po 12 tednih odmerjanja insulina lispro dosegli 0,37 % zmanjšanje ravni glikiranega hemoglobina v primerjavi z 0,03 % pri topnem insulinu (p = 0,004).
Greek: 0.42 μονάδες /kg
Slovenian: 0,42 enote/kg
Greek: Η επιστολή «Αγαπητέ Επαγγελματία Υγείας» (DHPC) και η ενημέρωση προς τον ασθενή έχουν ως στόχο να αυξήσουν την ευαισθητοποίηση σχετικά με το γεγονός ότι η Liprolog είναι πλέον διαθέσιμη σε δύο περιεκτικότητες και να περιγράψουν βασικές διαφορές στο σχεδιασμό των συσκευασιών και των συσκευών προγεμισμένης πένας προκειμένου να ελαχιστοποιηθεί ο κίνδυνος σφαλμάτων στη φαρμακευτική αγωγή και η σύγχυση μεταξύ των δύο διαφορετικών περιεκτικοτήτων των Liprolog.
Slovenian: Namen neposrednega obvestila zdravstvenim delavcem (DHPC) in informacij za bolnike je izboljšanje informiranosti o dejstvu, da je zdravilo Liprolog zdaj na voljo v dveh jakostih in opis ključnih razlik v zasnovi pakiranj in napolnjenih peresnikov za zmanjšanje tveganj za napake pri zdravljenju in nenamerno zamenjavo dveh različnih jakosti zdravila Liprolog.
Greek: Κωδικός ATC: A10AB04.
Slovenian: Oznaka ATC: A10AB04.
Greek: Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του αναγραφόμενου μήνα.
Slovenian: Rok uporabnosti se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Greek: - Οι μισές μονάδες εμφανίζονται ως γραμμές ανάμεσα στους αριθμούς.
Slovenian: - Polovice so prikazane kot polne črtice med številkami.
Greek: 0.63 μονάδες /kg
Slovenian: 0,63 enote/kg
Greek: Τα φυσίγγια περιέχουν μία μικρή γυάλινη μπίλια για την διευκόλυνση της ανάμιξης.
Slovenian: Vložki vsebujejo majhno stekleno kroglico, ki je v pomoč pri mešanju.
Greek: Α. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΕΣ ΤΗΣ ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ ΟΥΣΙΑΣ ΚΑΙ ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΕΣ ΥΠΕΥΘΥΝΟΙ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Slovenian: A. IZDELOVALCI BIOLOŠKE ZDRAVILNE UČINKOVINE IN IZDELOVALCI, ODGOVORNI ZA SPROŠČANJE SERIJE
Greek: Η Liprolog ενδείκνυται για χορήγηση σε ενήλικες και παιδιά.
Slovenian: Zdravilo Liprolog je primerno za odrasle in otroke.
Greek: Σε δυο ανοικτές διασταυρούμενες κλινικές μελέτες, διάρκειας 8-μηνών, σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2, οι οποίοι είτε ελάμβαναν για πρώτη φορά ινσουλινοθεραπεία ή ήδη ελάμβαναν θεραπεία με μία ή δύο ενέσεις ινσουλίνης, έλαβαν θεραπεία διάρκειας 4-μηνών με Liprolog Mix25 (χορηγούμενη δις ημερησίως μαζί με μετφορμίνη) και γλαργινική ινσουλίνη (χορηγούμενη άπαξ ημερησίως μαζί με μετφορμίνη) με τυχαιοποιημένη διαδικασία.
Slovenian: V dveh 8-mesečnih, odprtih, navzkrižnih študijah, so bolniki z diabetesom 2, ki so bodisi začeli zdravljenje z insulinom ali pa so že uporabljali eno ali dve injekciji insulina, 4 mesece v naključnem zaporedju prejemali zdravljenje z zdravilom Liprolog Mix25 (dvakrat na dan z metforminom) in insulinom glargin (enkrat na dan z metforminom).
Greek: Σοβαρή υπογλυκαιμία μπορεί να οδηγήσει σε απώλεια συνειδήσεως και σε ακραίες περιπτώσεις, στο θάνατο.
Slovenian: Huda hipoglikemija lahko vodi v izgubo zavesti, v skrajnih primerih pa celo v smrt.
Greek: Μετά την πρώτη χρήση/ μετά την τοποθέτηση του φυσιγγίου 28 ημέρες.
Slovenian: Po prvi uporabi/po vstavitvi vložka 28 dni.
Greek: Παιδιατρικός πληθυσμός Η Liprolog μπορεί να χορηγηθεί σε εφήβους και παιδιά (βλέπε παράγραφο 5.1).
Slovenian: Zdravilo Liprolog se lahko uporablja pri mladostnikih in otrocih (glejte poglavje 5.1).
Greek: Η ετικέτα είναι λευκή με μία πορτοκαλιά ράβδο και γκρι ταινία.
Slovenian: Oznaka je bela z oranžno vrstico in trakom sive barve.
Greek: Β.
Slovenian: V.
Greek: Συσκευασία των 5 και 10
Slovenian: Pakiranji po 5 in 10
Greek: Οι φαρμακοδυναμικές ιδιότητες (προφίλ) της ινσουλίνης lisprο στα παιδιά, είναι παρόμοιες με αυτές στους ενήλικες.
Slovenian: Profil farmakodinamike insulina lispro pri otrocih je podoben profilu pri odraslih.
Greek: Περιγραφή των επιλεγμένων ανεπιθύμητων ενεργειών.
Slovenian: Opis izbranih neželenih učinkov
Greek: Τα διαλύματα ενδοφλέβιας έγχυσης, με συγκέντρωση ινσουλίνης lispro από 0,1 μονάδες/ml έως 1,0 μονάδες/ml σε διάλυμα χλωριούχου νατρίου 0,9% ή δεξτρόζης 5%, είναι σταθερά σε θερμοκρασίες περιβάλλοντος, για 48 ώρες.
Slovenian: Infuzijski sistemi s koncentracijami od 0,1 enote/ml do 1,0 enote/ml insulina lispro v 0,9 % raztopini natrijevega klorida ali v 5 % dekstrozi so pri sobni temperaturi obstojni 48 ur.
Greek: • Η Liprolog είναι πλέον διαθέσιμη σε 2 περιεκτικότητες
Slovenian: • Zdravilo Liprolog je zdaj na voljo v 2 jakostih.
Greek: Η δράση της ινσουλίνης lispro εμφανίζεται ταχέως (περίπου σε 15 λεπτά), καθιστώντας έτσι δυνατή τη χορήγησή της κοντά σε γεύματα (σε διάστημα 0 έως 15 λεπτά από το γεύμα), συγκριτικά με τη διαλυτή ινσουλίνη (η οποία χορηγείται 30 έως 45 λεπτά πριν από το γεύμα).
Slovenian: Insulin lispro začne delovati hitro (po približno 15 minutah), zato si ga je mogoče dati časovno bliže obroku (0 do 15 minut pred obrokom) v primerjavi s topnim insulinom (30 do 45 minut pred obrokom).
Greek: • Ο γιατρός σας θα σας υποδείξει εάν θα πρέπει να κάνετε ανάμιξη της Liprolog με μία από τις ανθρώπινες ινσουλίνες.
Slovenian: • Zdravnik vam bo povedal, ali morate zdravilo Liprolog mešati s katerim od humanih insulinov.
Greek: Αποτελεί μία τροποποιημένη μορφή της φυσιολογικής ανθρώπινης ινσουλίνης και διαφέρει και από τις άλλες ανθρώπινες ινσουλίνες (άλλων παρασκευαστών) και από τις ινσουλίνες ζωϊκής προέλευσης.
Slovenian: Gre za spremenjeno obliko humanega insulina, ki se razlikuje od drugih humanih in živalskih insulinov.
Greek: Φιαλίδιο Το φιαλίδιο θα πρέπει να χρησιμοποιείται με κατάλληλη σύριγγα (βαθμονομημένη για 100 μονάδες).
Slovenian: Vialo je treba uporabiti z ustrezno injekcijsko brizgo (oznake 100 enot).
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 1η Αυγούστου 2001 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 1η Αυγούστου 2006
Slovenian: Datum prve odobritve: 1. avgust 2001 Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 1. avgust 2006
Greek: - Τα εναιωρήματα LIPROLOG - θολές ινσουλίνες - θα πρέπει να είναι λευκά μετά την ανάμιξη.
Slovenian: - Suspenzije LIPROLOG - motni insulini - morajo biti po mešanju bele barve.
Greek: - Υπήρξατε πρόσφατα ασθενής;
Slovenian: - Ali ste morda nedavno zboleli?
Greek: • Ξεβιδώστε τη Βελόνα με το κάλυμμά της και απορρίψτε την όπως περιγράφεται παρακάτω (βλέπε ενότητα Απόρριψη των πενών και των βελόνων).
Slovenian: • Odvijte iglo s pokrovčkom in jo zavrzite, kot je opisano spodaj (glejte poglavje Odlaganje peresnikov in igel).
Greek: Οι ανάγκες της εγκύου διαβητικού συνήθως μειώνονται κατά τη διάρκεια του πρώτου τριμήνου και αυξάνονται κατά το δεύτερο και τρίτο τρίμηνο.
Slovenian: Potrebe po insulinu običajno upadejo v prvem trimesečju nosečnosti in se povečajo v drugem in tretjem trimesečju.
Greek: Eli Lilly and Company, Lilly Technology Center Building 130, Indianapolis, Indiana, ΗΠΑ Lilly del Caribe, Inc., Puerto Rico Industrial Park, 12.3 KM (PR05), 65th Infantry Road, Carolina, Puerto Rico 00985
Slovenian: Eli Lilly and Company, Lilly Technology Center Building 130, Indianapolis, Indiana, ZDA Lilly del Caribe, Inc., Puerto Rico Industrial Park, 12.3 KM (PR05), 65th Infantry Road, Carolina, Portoriko 00985
Greek: Χρώμα Πένας:
Slovenian: Barva peresnika:
Greek: Μην χρησιμοποιήσετε την πένα για να χορηγήσετε την Liprolog με διαφορετικό τρόπο.
Slovenian: Peresnika ne smete uporabljati za dajanje zdravila Liprolog na drug način.
Greek: Άλλες μορφές της Liprolog 100 μονάδες/ml είναι διαθέσιμες, εάν αυτό είναι απαραίτητο.
Slovenian: Liprolog 100 enot/ml, če je to potrebno.
Greek: Ο ΚΑΚ θα πρέπει να παρέχει μία επιστολή «Αγαπητέ Επαγγελματία Υγείας» (DHPC) και ενημέρωση προς τον ασθενή πριν από την κυκλοφορία του προϊόντος, στοχεύοντας σε όλους τους γιατρούς και τους νοσηλευτές οι οποίοι αναμένεται να συμμετάσχουν στη θεραπεία και την αντιμετώπιση των διαβητικών ασθενών και σε όλους τους φαρμακοποιούς οι οποίοι αναμένεται να διαθέσουν τη
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo pred dajanjem na trg oblikoval neposredno obvestilo zdravstvenim delavcem (DHPC) in informacije za bolnike, ki bodo posredovani vsem zdravnikom in medicinskim sestram, za katere se pričakuje, da bodo vključeni v zdravljenje in obravnavo bolnikov s sladkorno boleznijo ter, po potrebi, vsem farmacevtom, za katere se pričakuje, da bodo izdajali zdravilo
Greek: • πονοκέφαλος κρύος ιδρώτας
Slovenian: • glavobol,• hladen znoj.
Greek: Εάν κριθεί απαραίτητο, η Liprolog μπορεί να χορηγηθεί και ενδοφλεβίως, για παράδειγμα για τον έλεγχο των επιπέδων της γλυκόζης αίματος κατά τη διάρκεια κετοξέωσης, οξείας νόσου ή ενδο- ή μετεγχειρητικής περιόδου.
Slovenian: Po potrebi se zdravilo Liprolog lahko injicira tudi intravensko, na primer za nadzor ravni glukoze v krvi med ketoacidozo, med akutno boleznijo ali med operacijami in po njih.
Greek: Για την εκτίμηση των κλινικών επιπτώσεων αυτών των φαρμακοκινητικών ιδιοτήτων, πρέπει να μελετηθούν οι καμπύλες χρησιμοποιήσεως γλυκόζης (όπως αναφέρονται στην παράγραφο 5.1).
Slovenian: Za oceno kliničnega pomena te kinetike je bolj primerno upoštevati krivulji utilizacije glukoze (glejte poglavje 5.1).
Greek: Η Liprolog 100 μονάδες/ml Junior KwikPen είναι κατάλληλη για ασθενείς που μπορεί να ωφεληθούν από πιο λεπτομερείς προσαρμογές της δόσης ινσουλίνης.
Slovenian: Junior KwikPen Zdravilo Liprolog 100 enot/ml Junior KwikPen je primerno za bolnike, ki jim bodo mogoče koristile natančnejše prilagoditve odmerka insulina.
Greek: Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις { ΜΜ/ΕΕΕΕ }
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano {MM/YYYY}.
Greek: Συσκευασία των 1 και 2
Slovenian: Pakiranji po 1 ali 2
Greek: Στις εγκύους διαβητικές είναι απαραίτητο να υπάρχει προσεκτική ρύθμιση των επιπέδων σακχάρου καθώς και έλεγχος της γενικής υγείας της εγκύου.
Slovenian: Pri nosečnicah z diabetesom je nujno skrbno spremljanje urejenosti glikemije in splošnega zdravstvenega stanja.
Greek: Η διατήρηση καλού ελέγχου σε ασθενείς υπό αγωγή με ινσουλίνη (ινσουλινοεξαρτώμενος ή διαβήτης της κύησης), είναι ουσιώδης κατά τη διάρκεια της κύησης.
Slovenian: Dobra kontrola bolnic, ki se zdravijo z insulinom (od insulina odvisni ali gestacijski diabetes), je bistvenega pomena ves čas trajanja nosečnosti.
Greek: • Μη χρησιμοποιήσετε την Πένα σας εάν κάποιο κομμάτι της φαίνεται σπασμένο ή κατεστραμμένο.
Slovenian: • Ne uporabljajte peresnika, če je kateri koli njegov del videti zlomljen ali okvarjen.
Greek: Σε ασθενείς που δεν ανταποκρίνονται στη γλυκαγόνη, πρέπει να χορηγείται ενδοφλεβίως διάλυμα γλυκόζης.
Slovenian: Bolnikom, ki se ne odzovejo na glukagon, je treba dati intravensko raztopino glukoze.
Greek: Οι μη αντιμετωπιζόμενες υπογλυκαιμικές ή υπεργλυκαιμικές αντιδράσεις μπορεί να προκαλέσουν απώλεια συνειδήσεως, κώμα ή θάνατο.
Slovenian: Hipoglikemije ali hiperglikemije pri katerih ne ukrepamo takoj, lahko povzročijo izgubo zavesti, komo ali smrt.
Greek: Eli Lilly and Company, Lilly Technology Center Building 333 and 324, Indianapolis, Indiana, ΗΠΑ Lilly del Caribe, Inc., Puerto Rico Industrial Park, 12.3 KM (PR05), 65th Infantry Road, Carolina, Puerto Rico 00985
Slovenian: Eli Lilly and Company, Lilly Technology Center Building 333 and 324, Indianapolis, Indiana, ZDA Lilly del Caribe, Inc., Puerto Rico Industrial Park, 12.3 KM (PR05), 65th Infantry Road, Carolina, Portoriko 00985
Greek: Ετικέτες:
Slovenian: Oznake:
Greek: Διαβάστε τις Οδηγίες Χρήσης, πριν αρχίσετε να λαμβάνετε την Liprolog Junior KwikPen και κάθε φορά που χρησιμοποιείτε μία άλλη Liprolog Junior KwikPen.
Slovenian: Preberite Priročnik za uporabno, preden začnete uporabljati peresnik Liprolog Junior KwikPen in vsakokrat, ko dobite nov peresnik Liprolog Junior KwikPen.
Greek: Παράδειγμα: 10 ½ (10,5) μονάδες φαίνονται στο Παράθυρο Δόσης
Slovenian: Primer: okence za prikaz odmerka prikazuje 10 in pol (10,5) enote
Greek: Η χορήγηση Liprolog Mix25 σε παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών, θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη μόνο σε περίπτωση που υπάρχει αναμενόμενο όφελος σε σχέση με τη διαλυτή ινσουλίνη.
Slovenian: O dajanju zdravila Liprolog Mix25 otrokom, mlajšim od 12 let, naj se razmišlja samo v primeru pričakovane koristi v primerjavi s topnim insulinom.
Greek: Η χορήγηση Liprolog Mix50 σε παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών, θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη μόνο σε περίπτωση που υπάρχει αναμενόμενο όφελος σε σχέση με την διαλυτή ινσουλίνη.
Slovenian: O dajanju zdravila Liprolog Mix50 otrokom, mlajšim od 12 let, naj se razmišlja samo v primeru pričakovane koristi v primerjavi s topnim insulinom.
Greek: • Η Liprolog δεν πρέπει να χρησιμοποιείται εκτός της συσκευής της προγεμισμένη πένας
Slovenian: • Zdravila Liprolog se ne sme uporabljati izven napolnjenih peresnikov.
Greek: Πρέπει να βεβαιωθείτε ότι τα φυσίγγια Liprolog ή τα φυσίγγια Lilly αναφέρονται στις ειδικές οδηγίες που συνοδεύουν την πένα σας.
Slovenian: Prosimo, preverite, da so vložki zdravila Liprolog ali vložki Lilly omenjeni v navodilih za uporabo, priloženih vašemu injekcijskemu peresniku.
Greek: Αποθήκευση της Πένας σας
Slovenian: Shranjevanje vašega peresnika
Greek: Δεδομένα από ένα μεγάλο αριθμό εγκύων γυναικών που εκτέθηκαν στο φάρμακο, δεν έδειξαν ανεπιθύμητες επιδράσεις της ινσουλίνης lispro στην κύηση ή στην υγεία του εμβρύου/νεογνού.
Slovenian: Podatki zbrani na velikem številu nosečnic ne kažejo na možnost škodljivih vplivov insulina lispro na nosečnost ali zdravje ploda/novorojenca.
Greek: • Ο αριθμός των μισών μονάδων (0,5 μονάδα) φαίνεται στο παράθυρο δόσης της πένας σας.
Slovenian: Odmerjanje • Število polovičnih enot (0,5 enot) je prikazano v okencu za prikaz odmerka vašega peresnika.
Greek: Ο ΚΑΚ θα πρέπει να διασφαλίσει ότι οι επαγγελματίες υγείας έχουν ενημερωθεί σχετικά με την ανάγκη εκπαίδευσης όλων των ασθενών στους οποίους έχει συνταγογραφηθεί η Liprolog ως προς την ορθή χρήση της προγεμισμένης πένας πριν από τη συνταγογράφηση ή τη διανομή της Liprolog.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo zagotovil, da bodo zdravstveni delavci obveščeni, da morajo biti vsi bolniki, ki jim je bilo predpisano zdravilo Liprolog, usposobljeni za pravilno uporabo napolnjenega peresnika, preden jim bo zdravilo Liprolog predpisano ali izdano.
Greek: Η ινσουλίνη lispro έχει αποδειχθεί ότι είναι ισοδύναμης ισχύος με την ανθρώπινη διαλυτή ινσουλίνη, σε μοριακό επίπεδο, αλλά έχει ταχύτερη και βραχύτερης διάρκειας δράση.
Slovenian: Za insulin lispro je bilo dokazano, da je na molarni osnovi enako močan kot humani insulin, a je njegov učinek hitrejši in bolj kratkotrajen.
Greek: Τα σημεία των ενέσεων πρέπει να εναλλάσσονται ώστε το ίδιο σημείο να μη χρησιμοποιείται περισσότερο από μία φορά το μήνα, περίπου.
Slovenian: Mesta injiciranja je treba menjati, tako da istega ne uporabite več kot približno enkrat na mesec.
Greek: Επιπλέον, οι ινσουλίνες έχουν διάφορες αναβολικές και αντι-καταβολικές δράσεις σε διαφόρους ιστούς.
Slovenian: Poleg tega ima insulin številne anabolične in antikatabolične učinke na različna tkiva.
Greek: • Περιστρέψτε τον Επιλογέα Δόσης για να επιλέξετε τον αριθμό των μονάδων που πρέπει να χορηγήσετε.
Slovenian: • Zavrtite gumb za odmerjanje tako, da boste izbrali število enot, ki si jih morate vbrizgati.
Greek: Η Liprolog KwikPen διατίθεται σε δύο περιεκτικότητες, 100 μονάδες/ml και 200 μονάδες/ml.
Slovenian: Zdravilo Liprolog KwikPen je na voljo v dveh jakostih, 100 enot/ml in 200 enot/ml.
Greek: Μερικές αντλίες είναι συμβατές με φυσίγγια που μπορεί να τοποθετηθούν αυτούσια στην αντλία.
Slovenian: Nekatere črpalke so združljive z vložki, ki jih je mogoče vstaviti v črpalko, ne da bi jih pred tem preluknjali.
Greek: Η Liprolog ενδείκνυται επίσης για την αρχική σταθεροποίηση του σακχαρώδους διαβήτη.
Slovenian: Zdravilo Liprolog je indicirano tudi za začetno stabilizacijo diabetesa.
Greek: Λόγω αυτής της άμεσης έναρξης δράσης, η ένεση Liprolog (ή, σε περίπτωση χορήγησης με συνεχή υποδόρια έγχυση, η αρχική εφάπαξ (bolus) χορήγηση Liprolog) μπορεί να χορηγηθεί πολύ κοντά στα γεύματα.
Slovenian: Ta hitri začetek delovanja omogoča, da si je injekcijo zdravila Liprolog (ali bolus zdravila Liprolog v primeru dajanja z neprekinjeno subkutano infuzijo) mogoče dati časovno zelo blizu obroka.
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 1η Αυγούστου 2006
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 1. avgust 2006