FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Altri ingredienti: sorbitano oleato, copolimero 2-etilesilacrilato-1-vinil-2-pirrolidone, E110, E180, ftalocianina di rame come pigmento blu, polietilene, pellicola in poliestere rivestito di silicone.
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Rovněž obsahuje: Sorbitan oleát, kopolymer 2-ethylhexylakrylát-1-vinyl-2-pyrrolidon, E110, E180,
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Intrinsa 300 microgrammi/24 ore cerotto transdermico
Czech: Intrinsa 300 mikrogramů/24 hodin transdermální náplast
Italian: DHT = diidrotestosterone, SHBG = globulina legante gli ormoni sessuali SEM = Errore standard della media
Czech: SHBG (nmol/l) 547 91,7 (2,5) DHT = dihydrotestosteron, SHBG = globulin vážící pohlavní hormon SEM = standardní odchylka průměru (Standard Error of the Mean)
Italian: 1 cerotto di 28 cm2 contiene 8,4 mg di testosterone e rilascia 300 microgrammi in 24 ore.
Czech: 1 náplast o ploše 28 cm2 obsahuje 8,4 mg testosteronum a uvolní 300 mikrogramů testosteronu během 24 hodin.
Italian: Applicare un solo cerotto alla volta.
Czech: V danou dobu by se měla nosit pouze jedna náplast.
Italian: Intrinsa testosterone
Czech: Intrinsa testosteronum
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio è la ditta Warner Chilcott UK Ltd.
Czech: Držitelem rozhodnutí o registraci je společnost Warner Chilcott UK Ltd.
Italian: Fornirà inoltre un piano di istruzioni ai medici e alle pazienti.
Czech: Společnost také vypracuje vzdělávací program pro lékaře a pacientky.
Italian: Il 28 luglio 2006 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Intrinsa, valida in tutta l'Unione europea.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Intrinsa platné v celé Evropské unii dne 28. července 2006.
Italian: È possibile che sia necessario più di un mese perché la paziente possa avvertire dei miglioramenti.
Czech: Někdy může trvat i déle než měsíc, než pacientka zaznamená zlepšení.
Italian: Intrinsa è risultato più efficace del placebo.
Czech: Přípravek Intrinsa byl účinnější než placebo.
Italian: È indicato in pazienti che fanno già uso di estrogeno (ormone sessuale femminile).
Czech: Používá se u pacientek, které již užívají estrogen (ženský pohlavní hormon).
Italian: Che cos'è Intrinsa?
Czech: Co je Intrinsa?
Italian: Intrinsa viene utilizzato come trattamento continuativo, applicando un cerotto due volte alla settimana.
Czech: Přípravek Intrinsa je určen k nepřetržité léčbě, používá se formou aplikace jedné náplasti dvakrát týdně.
Italian: La misura principale dell'efficacia del medicinale era data dalle variazioni dei punteggi attribuiti prima dell'inizio dello studio e dopo sei mesi di trattamento.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byla změna v dosaženém skóre v dotazníku před zahájením studie a po šesti měsících léčby.
Italian: Ai due studi principali sull'efficacia di Intrinsa hanno partecipato 1 095 donne, con un'età media di 49 anni, cui è stato somministrato Intrinsa per un anno al massimo.
Czech: Do dvou hlavních studií bylo zařazeno 1 095 žen (v průměrném věku 49 let), které užívaly přípravek Intrinsa po dobu až jednoho roku.
Italian: Nelle donne a cui sono stati asportati utero e ovaie, la quantità di testosterone prodotta è dimezzata.
Czech: U žen, kterým byla vyjmuta děloha a vaječníky, se produkce testosteronu snižuje na polovinu.
Italian: Questo documento è la sintesi di una relazione di valutazione pubblica europea (EPAR) per Intrinsa.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Intrinsa.
Italian: Il testosterone è un principio attivo ben noto e già utilizzato in altri medicinali; per questo la società produttrice, oltre a svolgere degli studi propri, ha utilizzato dati provenienti dalla letteratura pubblicata.
Czech: Jelikož testosteron patří mezi dobře známé látky, které se již používají v jiných léčivých přípravcích, společnost kromě provádění vlastních studií využila také údaje z publikované literatury.
Italian: Negli studi è stato utilizzato un questionario creato appositamente per misurare l'interesse e l'attività sessuale, attraverso la registrazione del numero di episodi sessuali soddisfacenti nell'arco di quattro settimane.
Czech: Ve studiích byl použit speciálně navržený dotazník pro zjištění míry sexuálního zájmu a aktivity (zaznamenával se počet uspokojivých sexuálních epizod za období čtyř týdnů).
Italian: Qualora le pazienti non riscontrino alcun miglioramento dall'uso del medicinale dopo tre-sei mesi, devono contattare il proprio medico per modificare la terapia.
Czech: Pacientky, které nezaznamenají žádné zlepšení ani po třech až šesti měsících léčby, by měly vyhledat svého lékaře a požádat jej, aby nasazenou léčbu přehodnotil.
Italian: Invece, le donne cui era stato somministrato il placebo, hanno registrato circa quatto episodi nell'arco di quattro settimane dopo sei mesi.
Czech: Oproti tomu ženy, které užívaly placebo, zaznamenaly po šesti měsících zhruba čtyři takové epizody v průběhu čtyř týdnů.
Italian: Livelli bassi di testosterone sono stati associati a minor desiderio sessuale e a libido ed eccitamento ridotti.
Czech: Nízké hladiny testosteronu souvisejí s nízkou sexuální touhou, menší mírou sexuálních myšlenek a sníženou vzrušivostí.
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Intrinsa sono superiori ai rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Intrinsa převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Italian: Gli eventi indesiderati più comuni con Intrisa (osservati in più di 1 paziente su 10) sono irsutismo (aumento dei peli, specialmente sul mento e sul labbro superiore) e reazioni nella zona di applicazione del cerotto (rossore e prurito).
Czech: Mezi nejběžnější vedlejší účinky přípravku Intrinsa (zaznamenané u více než 1 pacientky z 10) patří hirsutismus (zvýšený růst ochlupení, zejména na bradě a nad horním rtem) a reakce v místě aplikace náplasti (zarudnutí a svědění).
Italian: Nel caso in cui vengano osservati tali effetti, si prega di consultare il medico.
Czech: Pokud pacientka zaznamená některý z těchto účinků, měla by vyhledat svého lékaře.
Italian: Altre informazioni su Intrinsa
Czech: Další informace o přípravku Intrinsa:
Italian: Intrinsa è stato confrontato con un placebo (un cerotto che non conteneva alcun principio attivo).
Czech: Přípravek Intrinsa byl srovnáván s placebem (náplastí neobsahující žádnou léčivou látku).
Italian: La società produttrice di Intrinsa monitorerà attentamente alcuni degli effetti indesiderati del prodotto, come gli effetti collaterali androgeni.
Czech: Společnost, která přípravek Intrinsa vyrábí, bude bedlivě sledovat některé vedlejší účinky přípravku Intrinsa, například jeho androgenní vedlejší účinky.
Italian: Il principio attivo di Intrinsa, il testosterone, è un ormone sessuale naturale prodotto nell'uomo e, in misura minore, nella donna.
Czech: Léčivá látka v přípravku Intrinsa, testosteron, představuje přirozený pohlavní hormon, který produkují muži a v menší míře i ženy.
Italian: Il cerotto rimane a contatto con la cute per tre o quattro giorni e viene successivamente sostituito da un cerotto nuovo, posizionato in un sito di applicazione diverso.
Czech: Náplast se umisťuje na suchou a čistou kůži podbřišku, ponechává se na místě po dobu tří až čtyř dnů a poté se vymění za novou náplast aplikovanou na jiné místo.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Intrinsa, leggere il foglio illustrativo (anch'esso accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Intrinsa naleznete v příbalových informacích (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Italian: Intrinsa è usato nel trattamento dell'assenza di libido e di desiderio sessuale che provoca sofferenza nelle donne a cui sono stati asportati l'utero ed entrambe le ovaie.
Czech: Přípravek Intrinsa se používá k léčbě nedostatku sexuálních myšlenek a sexuální touhy způsobující psychickou nepohodu u žen, kterým byla vyjmuta děloha i oba vaječníky.
Italian: Intrinsa non deve essere somministrato a persone ipersensibili (allergiche) al testosterone o a una qualsiasi delle altre sostanze.
Czech: Přípravek Intrinsa by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na testosteron nebo na kteroukoli jinou složku přípravku.
Italian: Quali benefici ha mostrato Intrinsa nel corso degli studi?
Czech: Jaký přínos přípravku Intrinsa byl prokázán v průběhu studií?
Italian: Le donne che usano Intrinsa devono anche assumere estrogeni, purché diversi dai cosiddetti "estrogeni coniugati" in quanto la loro combinazione con Intrinsa non è altrettanto efficace di quella di altri tipi di estrogeni.
Czech: Ženy užívající přípravek Intrinsa by měly dostávat i estrogeny, nikoli však ty, které jsou známé pod označením „konjugované estrogeny", jelikož kombinace konjugovaných estrogenů s přípravkem Intrinsa není tak účinná jako kombinace jiných typů estrogenů s přípravkem Intrinsa.
Italian: L'azienda effettuerà una revisione degli studi in corso di Intrinsa per osservare i potenziali rischi a lungo termine, compresi il cancro al seno, il cancro dell'endometrio (il tessuto di rivestimento della cavità uterina) e gli effetti indesiderati sul cuore e i vasi sanguigni.
Czech: Společnost přezkoumá všechny probíhající studie přípravku Intrinsa s cílem zhodnotit potenciální dlouhodobá rizika včetně rakoviny prsu, rakoviny endometria (děložní sliznice) a vedlejší účinky na srdce a krevní cévy.
Italian: L'EPAR illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Intrinsa.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Intrinsa.
Italian: Intrinsa rilascia il testosterone nel sangue attraverso la pelle, in modo tale da ottenere livelli ormonali pari a quelli antecedenti la rimozione dell'utero e delle ovaie.
Czech: Přípravek Intrinsa uvolňuje testosteron přes kůži do krevního řečiště, čímž zajišťuje vzestup hladin testosteronu na úroveň před odejmutím dělohy a vaječníků.
Italian: Non deve essere utilizzato da donne affette, o che sono state affette, da cancro al seno o da altre forme di tumore maligno indotto da estrogeno o da altre patologie che impediscano loro di assumere medicinali contenenti estrogeno.
Czech: Nesmí jej užívat také ženy, které trpí rakovinou prsu nebo ji prodělaly v minulosti, dále ženy, které trpí jinou formou rakoviny závislé na estrogenu nebo ji prodělaly v minulosti, ani ženy, jimž v užívání léčiv s obsahem estrogenu brání jakékoli jiné onemocnění.
Italian: Analizzando l'insieme dei risultati dei due studi si osserva che le pazienti trattate con Intrinsa hanno riferito un miglioramento medio di 1,07 episodi sessuali più soddisfacenti rispetto alle pazienti trattate con il placebo nell'arco di quattro settimane.
Czech: Při společném hodnocení výsledků obou studií bylo mezi ženami užívajícími přípravek Intrinsa zaznamenáno za období čtyř týdnů průměrně o 1,07 uspokojivé sexuální epizody více než u žen, jež užívaly placebo.
Italian: Il testosterone è un ormone sessuale maschile; pertanto, si consiglia di tenere sotto controllo le pazienti che fanno uso di Intrinsa per verificare l'eventuale comparsa di effetti indesiderati legati agli effetti androgeni del testosterone (sviluppo di caratteristiche maschili), quali crescita di peluria sul viso, voce più profonda o caduta dei capelli.
Czech: Jelikož testosteron je mužský pohlavní hormon, ženy užívající přípravek Intrinsa by měly být sledovány, zda u nich nedochází k „androgenním" vedlejším účinkům (vývoji mužských znaků), například k růstu ochlupení v obličeji, hrubnutí hlasu či vypadávání vlasů.
Italian: Evitare la riapplicazione nello stesso punto per almeno sette giorni.
Czech: Stejné místo se k aplikaci další náplasti smí použít nejdříve po sedmi dnech.
Italian: In media, il numero di episodi sessuali soddisfacenti nel periodo di riferimento di quattro settimane è passato da tre episodi sessuali soddisfacenti prima del trattamento a circa cinque episodi nello stesso arco di tempo di quattro settimane, dopo aver assunto Intrinsa per sei mesi.
Czech: V průměru ženy, které před léčbou vykazovaly tři uspokojivé sexuální epizody v průběhu čtyř týdnů, zaznamenaly po šesti měsících užívání přípravku Intrinsa zhruba pět takových epizod během čtyřtýdenního období.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati riscontrati con Intrinsa, si rimanda al foglio illustrativo.
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Intrinsa je uveden v příbalových informacích.
Italian: Perché è stato approvato Intrinsa?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Intrinsa schválen?
Italian: Il cerotto rilascia 300 microgrammi del principio attivo testosterone nelle 24 ore.
Czech: Intrinsa je transdermální náplast (náplast, která dodává lék přes kůži), ze které se během 24 hodin uvolní 300 mikrogramů léčivé látky testosteronu.
Italian: Quali informazioni sono ancora attese per Intrinsa?
Czech: Jaké informace o přípravku Intrinsa nebyly dosud předloženy?
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Intrinsa cliccare qui.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Intrinsa je k dispozici zde.
Italian: Come agisce Intrinsa?
Czech: Jak přípravek Intrinsa působí?
Italian: Per che cosa si usa Intrinsa?
Czech: Na co se přípravek Intrinsa používá?
Italian: Come si usa Intrinsa?
Czech: Jak se přípravek Intrinsa používá?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Intrinsa?
Czech: Jak byl přípravek Intrinsa zkoumán?
Italian: Contenuto (Concentrazione)
Czech: Cesta podání Vnitřní Obal Obsah (koncentrace)
Italian: 12 flaconcini
Czech: 12 injekčních lahviček
Italian: 1 flaconcino + 1 siringa per iniezione + 1 ago per iniezione + 1 tampone detergente
Czech: 1 injekční lahvička + 1 injekční stříkačka + 1 injekční jehla + 1 čisticí tampon
Italian: Data della prima autorizzazione: 9 marzo 2000 Data del rinnovo più recente: 9 marzo 2010
Czech: Datum první registrace: 9. března 2000 Datum posledního prodloužení registrace: 9. března 2010
Italian: La frequenza di tale riattivazione sembra essere bassa.
Czech: Frekvence takové reaktivace se zdá být nízká.
Italian: Studi di interazione sono stati effettuati soltanto negli adulti.
Czech: Studie interakcí byly provedeny pouze u dospělých.
Italian: Di fatto alcuni pazienti si sono suicidati.
Czech: Někteří pacienti dokonce spáchali sebevraždu.
Italian: Questi eventi possono essere anche più gravi.
Czech: Tyto příhody mohou mít také těžší průběh.
Italian: Lei può avere necessità di urgenti cure mediche o dell'ospedalizzazione.
Czech: Můžete potřebovat okamžitou lékařskou péči nebo hospitalizaci.
Italian: Pertanto è raccomandato il monitoraggio dei livelli di lipidi.
Czech: Proto se doporučuje monitorovat hladiny lipidů.
Italian: L'emivita di eliminazione è stata di circa due ore.
Czech: Eliminační poločas činil přibližně dvě hodiny.
Italian: B-2220 Heist-op-den-Berg Belgio
Czech: B-2220 Heist-op-den-Berg Belgie
Italian: Un altro 4 % ha mostrato un decremento transitorio al di sotto del limite normale inferiore.
Czech: U dalších 4 % nastal přechodný pokles pod dolní limit normálu.
Italian: Crescita e sviluppo (bambini e adolescenti):
Czech: Růst a vývoj (děti a dospívající):
Italian: Volume (mL)
Czech: Objem (ml)
Italian: Gli interferoni possono influenzare il processo metabolico ossidativo.
Czech: Interferony mohou ovlivňovat oxidativní metabolické procesy.
Italian: Sono stati identificati non meno di 14 interferoni alfa umani geneticamente distinti.
Czech: Bylo identifikováno více než 14 geneticky odlišných lidských interferonů alfa.
Italian: Legga le istruzioni con attenzione e le segua passo passo.
Czech: Pozorně si je, prosím, přečtěte a řiďte se jimi krok za krokem.
Italian: MUI = milioni di unità internazionali; TIW = tre volte alla settimana.
Czech: MIU = miliónů mezinárodních jednotek; TIW = třikrát týdně.
Italian: Non sono disponibili dati degli effetti a lungo termine sulla maturazione sessuale.
Czech: Neexistují žádné údaje o dlouhodobých účincích na pohlavní dospívání.
Italian: Risposta generale a (n=118)
Czech: Celková odpověd a (n=118)
Italian: §, aumento dell'appetito
Czech: §, zvýšená chuť k jídlu
Italian: Attenda che l'area sia asciutta.
Czech: Vyčkejte, až plocha uschne.
Italian: Tutti i pazienti sono stati seguiti per 24 settimane dopo la fine del trattamento.
Czech: Všichni pacienti byli sledováni po dobu 24 týdnů po léčbě.
Italian: La dose iniziale usuale per ogni patologia è riportata di seguito, tuttavia le dosi individuali possono variare e il medico può cambiare la dose in base alle sue specifiche necessità.
Czech: Obvyklá počáteční dávka pro jednotlivá onemocnění je uvedena následně nicméně individuální dávky mohou být různé a lékař může změnit Vaši dávku na základě Vaší specifické potřeby:
Italian: Pazienti con uso/abuso di sostanze:
Czech: Pacienti s užíváním/zneužíváním psychoaktivních látek:
Italian: IntronA deve essere utilizzato con cautela negli uomini in età fertile.
Czech: Přípravek IntronA musí být s opatrností podáván mužům ve fertilním věku.
Italian: • Genotipo 1: La durata del trattamento raccomandata è di 1 anno.
Czech: • Genotyp 1: Doporučená délka trvání léčby je jeden rok.
Italian: Qualora sviluppasse questi sintomi, il medico può raccomandarle di assumere paracetamolo.
Czech: Jestli se u Vás objeví tyto příznaky, může Vám lékař doporučit užívat paracetamol.
Italian: IntronA è fornito come:
Czech: Přípravek IntronA je dodáván jako:
Italian: Volume da erogare secondo la dose:
Czech: Objem k odebrání podle dávky:
Italian: Sono state individuate tre classi principali di interferoni: alfa, beta e gamma.
Czech: Byly identifikovány tři hlavní třídy interferonů: alfa, beta a gama.
Italian: Ciò ridurrà la possibilità che la ribavirina venga trasmessa al corpo della donna.
Czech: Tím se sníží možnost zanechání ribavirinu v těle ženy.
Italian: È stata dimostrata significativa attività immunomodulante in vitro.
Czech: In vitro byla prokázána jeho významná imunomodulační aktivita.
Italian: Alcuni bambini hanno avuto un decremento del loro tasso di crescita (altezza e peso).
Czech: Některé děti měly zpomalenou rychlost růstu (výška a hmotnost).
Italian: Altri tempi e condizioni di conservazione durante l'uso sono responsabilità dell'utilizzatore.
Czech: Jiný čas a podmínky uchovávání jsou v odpovědnosti pacienta.
Italian: I pazienti devono essere attentamente monitorati per qualsiasi segno o sintomo di disturbi psichiatrici.
Czech: Pacienti by měli být pečlivě sledováni pro případné známky nebo příznaky psychiatrických onemocnění.
Italian: IntronA deve essere utilizzato durante la gravidanza solo se il beneficio potenziale giustifica il potenziale rischio per il feto.
Czech: Přípravek IntronA by se měl používat v těhotenství pouze tehdy, jestliže potenciální prospěch ospravedlňuje potenciální riziko pro plod.
Italian: Piressia e stanchezza sono state spesso reversibili entro 72 ore dalla sospensione o interruzione del trattamento.
Czech: Pyrexie a únava často vymizely během 72 hodin po přerušení nebo vysazení léčby.
Italian: Pazienti in stadio avanzato della malattia possono necessitare di dosi giornaliere di 5 milioni UI.
Czech: U pacientů s onemocněním v pokročilém stadiu může být nutná denní dávka až 5 milionů IU.
Italian: Rappresentante autorizzato: BD, Laagstraat 57, B-9140 Temse, Belgio
Czech: Autorizovaný zástupce: BD, Laagstraat 57, B-9140 Temse, Belgie
Italian: §, virilismo
Czech: §, virilizmus
Italian: (%)) in bambini e adolescenti non trattati in precedenza per genotipo e durata del trattamento - Tutti i soggetti n = 107 24 settimane
Czech: (%)) u dětí a dospívajících bez předchozí léčby podle genotypu a trvání léčby - všechny subjekty n = 107 24 týdnů
Italian: Gli studi effettuati su animali hanno evidenziato una tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
Czech: Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3).
Italian: Molto raramente, si è verificata perdita di coscienza, soprattutto in pazienti anziani trattati con alte dosi.
Czech: Velmi vzácně se vyskytla ztráta vědomí, většinou u starších pacientů léčených vysokými dávkami.
Italian: Modifiche della dose sono state richieste nel 30 % dei pazienti, più comunemente per anemia e neutropenia.
Czech: Modifikace dávky byla požadována u 30 % pacientů, nejčastěji kvůli anémii a neutropenii.
Italian: • Genotipi 2/3: La durata del trattamento raccomandata è di 24 settimane.
Czech: • Genotyp 2/3: Doporučená délka trvání léčby je 24 týdnů.
Italian: Gli effetti indesiderati sono stati di solito controllati con l'aggiustamento della dose.
Czech: Nežádoucí účinky bylo obvykle možné zvládnout úpravou dávky.
Italian: Neoplasia (non specificata)
Czech: Novotvary (nespecifikované)
Italian: Il dosaggio varierà in funzione della patologia trattata.
Czech: Velikost dávky se bude lišit podle choroby, která se léčí.
Italian: Questi sintomi possono essere il segnale di effetti indesiderati gravi che possono avere necessità di urgenti cure mediche.
Czech: Tyto účinky mohou signalizovat závažné nežádoucí účinky, které mohou vyžadovat okamžitou lékařskou péči.
Italian: Le interazioni tra IntronA ed altri medicinali non sono state pienamente valutate.
Czech: Interakce přípravku IntronA s dalšími léky nebyly dosud zcela zhodnoceny.
Italian: Tumore carcinoide
Czech: Karcinoidní tumor
Italian: Tabella 6 Percentuale di risposta virologica sostenuta (n a,b
Czech: Tabulka 6 Frekvence setrvalé virologické odpovědi (n a,b
Italian: Tali classi non sono omogenee e possono contenere numerose differenti specie molecolari di interferone.
Czech: Tyto tři hlavní třídy však nejsou vnitřně homogenní a mohou zahrnout několik různých molekulárních typů interferonu.
Italian: Il meccanismo alla base di questi eventi non è noto (vedere paragrafi 4.3, 4.4 e 4.5 del RCP di telbivudina).
Czech: Mechanizmus vedoucí k těmto příhodám není znám (viz body 4.3, 4.4 a 4.5 SPC telbivudinu).
Italian: I pazienti devono essere strettamente monitorati durante la terapia e anche dopo l'interruzione del trattamento.
Czech: Pacienta je třeba pečlivě sledovat v průběhu léčby a dokonce i po přerušení léčby.
Italian: Somministrazioni giornaliere di dosi pari a 20 x 10
Czech: Denní dávky 20 x 10
Italian: Inoltre, il 98 % (51/52) con normali livelli di ALT alla settimana 24 di follow-up ha mantenuto livelli normali di ALT alla loro ultima visita.
Czech: U 98 % pacientů (51/52) s normálními hladinami ALT ve 24. týdnu následného sledování přetrvávaly tyto normální hladiny ALT i při jejich poslední návštěvě.
Italian: Non valutata
Czech: Nehodnoceno
Italian: L'eziologia non è stata definita.
Czech: Etiologie zatím nebyla objasněna.
Italian: I fattori neutralizzanti l'interferone sono anticorpi che neutralizzano l'attività antivirale dell'interferone.
Czech: Neutralizační faktory interferonu jsou protilátky, které neutralizují antivirovou aktivitu interferonu.
Italian: Dove possibile il bambino deve essere trattato dopo la pubertà al fine di ridurre il rischio di inibizione della crescita.
Czech: Pokud je to jen možné, dítě by mělo být léčeno po pubertálním růstovém spurtu, aby se snížilo riziko inhibice růstu.
Italian: Nei pazienti adulti con perdita di HBeAg e di HBV-DNA, è stata osservata una significativa riduzione della morbilità e della mortalità.
Czech: U dospělých pacientů se ztrátou HBeAg a HBV-DNA bylo pozorováno významné snížení morbidity a mortality.
Italian: I recettori per l'inteferone umano isolati da cellule linfoblastoidi umane (Daudi) sembrano essere proteine altamente asimmetriche.
Czech: Lidské interferonové receptory, izolované z lidských lymfoblastů (Daudi), jsou vysoce asymetrické proteiny.
Italian: La risposta al trattamento in entrambi questi studi è riportata nella Tabella 4.
Czech: Odpověď na léčbu v obou těchto studiích je uvedena v tabulce 4.