FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die gleichzeitige Anwendung von Arzneimitteln mit den Wirkstoffen Amantadin (zur Behandlung der Parkinson-Krankheit), Ketamin (eine Substanz, die im Allgemeinen als Narkosemittel eingesetzt wird), Dextromethorphan (normalerweise zur Behandlung von Husten angewendet) sowie anderer NMDA-Antagonisten sollte vermieden werden.
Maltese: L-użu ta' prodotti mediċinali msejjħa amantadine (għat-trattament tal-marda ta' Parkinson), ketamine (sustanza li ġeneralment tingħata bħala loppju), dextromethorphan (ġeneralment użata għas-sogħla) u antagonisti oħra ta' NMDA fl-istess ħin għandu jkun evitat.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Marixino finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Marixino ist ein „Generikum".
Maltese: Marixino huwa ‘mediċina ġenerika'.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Marixino.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Marixino.
German: Marixino ist als Tabletten zu 10 mg und 20 mg und nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Maltese: Marixino jiġi f'pilloli ta' 10 mg u 20 mg u jinkiseb biss b'riċetta ta' tabib.
German: Marixino
Maltese: Marixino memantina
German: Es enthält den Wirkstoff Memantinhydrochlorid.
Maltese: Dan fih is-sustanza attiva memantina.
German: Der Wirkstoff in Marixino, Memantin, ist ein Antidementivum (Arzneimittel gegen Demenz).
Maltese: Is-sustanza attiva f'Marixino, il-memantina, hija mediċina kontra d-dimenzja.
German: Welcher Nutzen und welche Risiken sind mit Marixino verbunden?
Maltese: X'inhuma l-benefiċċji u r-riskji ta' Marixino?
German: Das bedeutet, dass Marixino einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel", Ebixa, ähnlich ist.
Maltese: Dan ifisser li Marixino huwa simili għall-‘mediċina ta' referenza' diġà awtorizzata fl-Unjoni Ewropea (UE) magħrufa bħala Ebixa.
German: Da Marixino ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und die gleichen Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Maltese: Billi Marixino huwa mediċina ġenerika u huwa bijoekwivalenti għall-mediċina ta' referenza, il-benefiċċji u r-riskji tiegħu jitqiesu l-istess bħal dawk tal-mediċina ta' referenza.
German: Neurotransmitter sind chemische Botenstoffe im Nervensystem, die es den Nervenzellen ermöglichen, miteinander zu kommunizieren.
Maltese: In-newrotrażmettituri huma sustanzi kimiċi fis-sistema nervuża li jippermettu liċ-ċelluli tan-nervituri jikkomunikaw ma' xulxin.
German: Durch Blockieren der NMDA-Rezeptoren verbessert Memantin die Signalübertragung im Gehirn und lindert die Symptome der Alzheimer-Krankheit.
Maltese: Billi timblokka r-riċetturi NMDA, il-memantina ttejjeb it-trażmissjoni tas-sinjali fil-moħħ u tnaqqas is-sintomi tal-marda ta' Alzheimer.
German: Warum wurde Marixino zugelassen?
Maltese: Għal xiex ġie approvat Marixino?
German: Marixino ist ein Arzneimittel, das zur Behandlung von Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Alzheimer-Krankheit angewendet wird, einer fortschreitenden Erkrankung des Gehirns, die in zunehmendem Maße das Gedächtnis, Denkvermögen und Verhalten beeinträchtigt.
Maltese: Marixino huwa mediċina li tintuża fit-trattament ta' pazjenti bil-marda ta' Alzheimer moderata sa gravi, tip ta' dimenzja (diżordni fil-moħħ) li b'mod gradwali taffettwa l-memorja, il-kapaċità intellettwali u limġiba.
German: Verpackung Inhalt Packungsgröße
Maltese: Il-Pakkett Kontenut Daqs talpakkett
German: EU-Nummern Phantasiebezeichnung
Maltese: Numru talproċedura tal-UE
German: (Hämoglobin, Bilirubin, Haptoglobin, Retikulozyten)
Maltese: (emoglobina, bilirubina, haptoglobina, retikuloċiti)
German: F-63800 Cournon d'Auvergne Frankreich
Maltese: 63800 Cournon d'Auvergne Franza
German: Mikrokristalline Cellulose, Povidon K30
Maltese: Cellulose, microcrystalline Povidone K30
German: < 2000/µl
Maltese: < 2000 /mm
German: 30 Tabletten
Maltese: KONTENUT 30 pillola
German: 1 plus 3 6,3
Maltese: 1 u 3 6.3
German: Masitinib hemmt außerdem den Plättchenwachstumsfaktor-Rezeptor (PDGFR) und den Fibroblastenwachstumsfaktor-Rezeptor (FGFR3).
Maltese: Platelet Derived Growth Factor (PDGF) u l-Fibroblast Growth Factor Receptor (FGFR3).
German: Dosis (mg/kg)
Maltese: Doża mg/kg
German: Masitinib 150 mg (entsprechend Masitinibmesilat 178,9 mg).
Maltese: Masitinib 150 mg (ekwivalenti għal masitinib mesylate 178.9 mg).
German: Schweineleberpulver Crospovidon
Maltese: Pig Liver powder Crospovidone Magnesium stearate
German: Masitinib 50 mg (entsprechend Masitinibmesilat 59,6 mg).
Maltese: Masitinib 50 mg (ekwivalenti għal masitinib mesylate 59.6 mg).
German: Masitinib wird überwiegend durch N-Dealkylierung metabolisiert.
Maltese: Masitinib huwa metabolizzat primarjament minn N-dealkylation.
German: Masitinib wird zu etwa 93 % an Plasmaproteine gebunden.
Maltese: Madwar 93% ta' masitinib jeħel malproteini tal-plażma.
German: 4.8 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
Maltese: .8 Interazzjoni ma' prodotti mediċinali oħra u forom oħra ta' interazzjoni
German: Besondere Informationen für den Tierarzt
Maltese: Informazzjoni speċjali għall-veterinarju
German: Der Wirkstoff in Masivet kann eine Hautsensibilisierung hervorrufen.
Maltese: Is-sustanza attiva ta' Masivet tista' tikkawża sensibilizzazzjoni tal-ġilda.
German: Albumin < 1 × untere Normgrenze oder UPC > 2
Maltese: Albumina < 1 LLN jew UPC > 2
German: MANAGEMENT DES PROTEINVERLUSTSYNDROMS (Albuminämie und/oder UPC)
Maltese: TAL-PROTEINA (Albuminemija u/jew UPC)
German: Datum der ersten Zulassung: 17/11/2008 Datum der letzten Verlängerung:
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 17/11/2008
German: > 74 78 1 plus 6 12,8 12,2 2 plus 6 12,8
Maltese: > 74 78 1 u 6 12.8 12.2 2 u 6 12.8
German: EU/2/08/087/001 EU/2/08/087/003
Maltese: EU/2/08/087/001
German: Mastzelltumore sind Krebsgeschwulste von Mastzellen.
Maltese: It-tumuri tal-mast cell huma proliferazzjonijiet kanċerużi tal-mast cells.
German: Lipom (mittlere Dauer 53 Tage).
Maltese: Lipoma (dewmien medju 53 jum).
German: AB Science S.A. 3, avenue George V F-75008 Paris Frankreich
Maltese: AB Science S.A. 3 avenue George V 75008 Paris Franza
German: > 50 54 1 plus 4 13,0 12,0 > 54 58 2 plus 4 13,0 12,1
Maltese: > 50 54 1 u 4 13.0 12.0 > 54 58 2 u 4 13.0 12.1
German: • jünger als 6 Monate ist oder weniger als 4 kg wiegt,
Maltese: • jekk għandhom inqas minn 6 xhur jew jiżnu inqas minn 4 kg,
German: • Lipom (mittlere Dauer 53 Tage).
Maltese: • Lipoma (dewmien medju 53 ġurnata).
German: 4.10 Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel), falls erforderlich
Maltese: 4.10 Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta' emerġenza, antidoti), jekk meħtieġa
German: Titandioxid (E 171) Gelborange S, Aluminiumsalz (E 110)
Maltese: Titanium dioxide (E171) Sunset yellow (E110) aluminium lake.
German: Häufige Wirkungen:
Maltese: Effetti komuni:
German: AB Science S.A. 3, avenue George V F-75008
Maltese: AB Science 3 avenue George V FR-75008
German: Hämoglobin < 10 g/dl
Maltese: Emoglobina < 10g/dL Ma japplikax
German: > 26 30 1 plus 2 13,5 11,7 > 30 34 2 plus 2 13,3 11,8
Maltese: > 26 30 1 u 2 13.5 11.7 > 30 34 2 u 2 13.3 11.
German: Ch.-B. {Nummer}
Maltese: JIS {xahar/sena}
German: Die empfohlene tägliche Dosis von 12,5 mg/kg Körpergewicht entspricht der maximalen tolerierten Dosis (MTD).
Maltese: Id-doża ta' kuljum rakkomandata ta' 12.5 mg/kilogramm ta' piż tal-ġisem tikkorrispondi għad-Doża Massima Tollerata (MTD).
German: > 52,8 58,3 1 plus 3 9,5 8,6 > 58,3 63,9 2 plus 3 9,4 8,6
Maltese: > 52.8 58.3 1 u 3 9.5 8.6 > 58.3 63.9 2 u 3 9.4 8.6
German: Ihr Tierarzt kann sie Ihnen am besten beschreiben.
Maltese: Il-veterinarju tiegħek jista' jfissirhomlok aħjar.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Protein-Tyrosinkinase-Inhibitor, ATCvet-Code: QL01XE90.
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: inibitur tal-protein-tyrosine kinase, Kodiċi ATCvet:
German: Außerdem enthält jede Tablette Gelborange S, Aluminiumsalz (E 110) und Titandioxid (E 171) als Farbstoffe.
Maltese: Kull pillola fiha wkoll Sunset yellow FCF (E 110) aluminium lake u Titanium dioxide (E171) bħala kulurant.
German: > 54,2 62,5 1 plus 2 6,5 5,6 > 62,5 70,8 2 plus 2 6,4 5,6
Maltese: > 54.2 62.5 1 u 2 6.5 5.6 > 62.5 70.8 2 u 2 6.4 5.6
German: Anzeichen einer Überdosierung wurden in Toxizitätsstudien an gesunden Hunden beobachtet, die 39 Wochen lang mit dem 2-Fachen der empfohlenen Dosis (25 mg Masitinib), 13 Wochen bzw. 4 Wochen lang mit etwa dem 3-Fachen der empfohlenen Dosis (41,7 mg Masitinib) und 4 Wochen lang mit dem 10-Fachen der empfohlenen Dosis (125 mg Masitinib) behandelt wurden.
Maltese: Ġew osservati sinjali ta' doża eċċessiva fi studji tal-effett tossiku li saru fuq klieb b'saħħithom, trattati għal 39 ġimgħa b'dożi madwar id-doppju tad-doża rakkomandata (25 mg masitinib), trattati għal 13-il ġimgħa u 4 ġimgħat b'dożi madwar 3 darbiet id-doża rakkomandata (41.7 mg masitinib), u trattati għal 4 ġimgħat b'dożi madwar 10 darbiet id-doża rakkomandata (125 mg masitinib).
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Faltschachtel
Maltese: Tużax wara d-data ta' skadenza li tidher fuq it-tikketta wara
German: Es handelt sich um eine heterogene Erkrankung, die relativ harmlos oder aggressiv bösartig sein kann.
Maltese: Hija marda eteroġenea li tista' tkun relattivament innoċenti jew malinna b'mod aggressiv.
German: Tablettenüberzug:
Maltese: Interruzzjoni tattrattament
German: Die Eliminationshalbwertszeit (t½) beträgt etwa 3-6 Stunden.
Maltese: Il-half-life tat-tneħħija (t½) hija bejn wieħed u ieħor 3-6 sigħat.
German: > 3 × obere Normgrenze
Maltese: > 3 ULN
German: Masitinib 150 mg
Maltese: TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA Masitinib 150 mg
German: Dosisanpassung
Maltese: Masitinib
German: • Lymphadenopathie (mittlere Dauer 47 Tage).
Maltese: • Limfadenopatija (dewmien medju 47 ġurnata).
German: Lymphadenopathie (mittlere Dauer 47 Tage).
Maltese: Limfadenopatija (dewmien medju 47 jum).
German: > 29,2 37,5 1 plus 1 6,9 5,3 > 37,5 45,8 2 plus 1 6,7 5,5 > 54,2 62,5 1 plus 2 6,5 5,6 > 62,5 70,8 2 plus 2 6,4 5,6
Maltese: 2 37.5 1 u 1 6.9 5.3 > 37.5 45.8 2 u 1 6.7 5.5 > 54.2 62.5 1 u 2 6.5 5.6 > 62.5 70.8 2 u 2 6.4 5.6
German: Verwendbar bis {Monat/Jahr}:
Maltese: DATA TA' SKADENZA JIS {xahar/sena}:
German: In-vitro-Tests mit menschlichen Mikrosomen zeigen, dass die gleichzeitige Behandlung mit Substanzen, die durch CYP450-Isoformen verstoffwechselt werden, zu höheren oder niedrigeren Plasmaspiegeln von Masitinib oder den gleichzeitig verabreichten Substanzen führen kann.
Maltese: Testijiet in vitro b'mikrosomi umani juru li t-trattament simultanju b'sustanzi li jiġu metabolizzati minn isoformi CYP450 jista' jirriżulta f'livelli iżjed għoljin jew iżjed baxxi fil-plażma ta' masitinib jew ta' dawk is-sustanzi.
German: Absetzen
Maltese: Twaqqif
German: Die Dosis kann gemäß den folgenden Tabellen auf 9 mg/kg Körpergewicht (Dosierungsbereich: 7,5-10,5 mg/kg) oder 6 mg/kg Körpergewicht (Dosierungsbereich: 4,5-7,5 mg/kg) reduziert werden.
Maltese: Id-dożi jistgħu jitnaqqsu għal 9 mg/kg ta' piż tal-ġisem (medda 7.5 - 10.5 mg/kg) jew 6 mg/kg bw (medda 4.5 - 7.5 mg/kg) skont it-tabelli ta' hawn isfel.
German: Die Tabletten sind in Packungen mit 30 Tabletten erhältlich.
Maltese: Il-pilloli huma disponibbli f'pakketti ta' 30 pillola.
German: > 29,2 37,5 1 plus 1 6,9 5,3 > 37,5 45,8 2 plus 1 6,7 5,5
Maltese: 2 37.5 1 u 1 6.9 5.3 > 37.5 45.8 2 u 1 6.7 5.5
German: > 69,4 75,0 1 plus 4 9,4 8,7 > 75,0 80,6 2 plus 4 9,3 8,7
Maltese: > 69.4 75.0 1 u 4 9.4 8.7 > 75.0 80.6
German: ZULASSUNGSINHABER
Maltese: Ma japplikax
German: Bei positiven semiquantitativen Schnelltestergebnissen (Protein ≥ 30 mg/dl) sollte eine Urinanalyse durchgeführt werden, um den Protein-Kreatinin-Quotienten des Urins (UPC) zu bestimmen.
Maltese: F'każ ta' riżultati semikwantitattivi pożittivi tad-dipstikk (proteina ≥30 mg/dL), għandha ssir analiżi kimika tal-awrina biex jiġi stabbilit il proporzjon tal-urinary protein creatinine (UPC).
German: Die Behandlung sollte abgesetzt werden, wenn eines der folgenden klinischen Anzeichen beobachtet wird: Anämie, schwere Neutropenie, schwere Nierentoxizität, Lebertoxizität und/oder nach Dosisreduktion anhaltender starker Durchfall oder Erbrechen.
Maltese: It-trattament għandu jiġi mwaqqaf jekk ikunu osservati xi wħud minn dawn is-sinjali: anemija, newtropenija severa, tossiċità renali severa, tossiċità fil-fwied u/jew dijarea jew rimettar sever li jippersisti wara t-tnaqqis fid-doża.
German: > 38 42 1 plus 3 13,2 11,9 > 42 46 2 plus 3 13,1 12,0
Maltese: 9 > 42 46 2 u 3 13.1 12.0
German: Gegenanzeige
Maltese: Kontra-indikazzjoni
German: Entsorgung: siehe Gebrauchsinformation.
Maltese: M'hemmx informazzjoni korrispondenti disponibbli dwar il-klieb.
German: • Husten (mittlere Dauer 23 Tage).
Maltese: • Sogħla (dewmien medju 23 ġurnata).
German: Die Behandlung sollte abgesetzt werden bei: hämolytischer Anämie, d. h. Hämoglobin < 10 g/dl und Hämolyse, d. h. freies Bilirubin > 1,5 × obere Grenze des Normalbereichs und Haptoglobin < 0,1 g/dl; Anämie infolge mangelnder Regeneration, d. h. Hämoglobin < 10 g/dl und Retikulozyten < 80.000/µl.
Maltese: ULN u haptoglobina < 0.1 g/dL, Anemija minħabba nuqqas ta' riġenerazzjoni, jiġifieri emoglobina < 10 g/dL u retikuloċiti < 80,000/mm
German: Freies Bilirubin > 1,5 × obere Normgrenze und Haptoglobin < 0,1g/dl oder Retikulozyten < 80.000/µl
Maltese: ULN u haptoglobina<0.1g/dl jew retikuloċiti < 80,000/mm
German: Nicht anwenden bei Hunden mit Nierenfunktionsstörung, definiert als Urin-Protein-Kreatinin(UPC-)Quotient > 2 oder Albumin < 1 × untere Grenze des Normalbereichs.
Maltese: M'għandux jintuża fi klieb li jbatu minn indeboliment fil-funzjoni tal-kliewi, definit bħala proporzjon ta' Urinary Protein Creatinine (UPC) > 2 jew albumin < 1 x Limitu ta' Taħt tan-Normal (LLN).
German: > 62 66 1 plus 5 12,9 12,1 > 66 70 2 plus 5 12,9 12,1
Maltese: > 62 66 1 u 5 12.9 12.1 > 66 70
German: Masivet ist als runde orange Tabletten (50 und 150 mg) erhältlich.
Maltese: Jiġi bħala pilloli tondi, oranġjo (50 u 150 mg).
German: Weitere Informationen über Masivet:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Masivet:
German: Das Nutzen-RisikoVerhältnis ist in Modul 6 dieses EPAR zu finden.
Maltese: Il-bilanċ benefiċċju-riskju jista' jinstab f'modulu 6 ta' dan l-EPAR.
German: Was ist Masivet?
Maltese: X'inhu Masivet?
German: Der Wirkstoff in Masivet, Masitinib, ist ein Protein-Tyrosinkinase-Hemmer, d. h., er blockiert die Wirkung der sogenannten Tyrosinkinasen.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Masivet, masitinib, hija impeditur ta' protein-tyrosine kinase.
German: In der Hauptstudie wurde die Wirksamkeit von Masivet in der empfohlenen Dosierung von einmal täglich 12,5 mg pro Kilogramm Körpergewicht des Tieres mit einem Placebo (einer Scheinbehandlung) verglichen.
Maltese: L-istudju prinċipali qabbel l-effikaċja ta' Masivet fid-doża rrakkomandata ta' 12.5 mg kull kilogramm tal-piż tal-ġisem darba kuljum ma' plaċebo (kura finta).
German: Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Maltese: RAPPORT TA' VALUTAZZJONI PUBBLIKA EWROPEW (EPAR) MASIVET Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Masivet bei der Behandlung von inoperablen Mastzelltumoren (Grad 2 oder 3) mit bestätigter Mutation des c-kit-Tyrosinkinase-Rezeptors gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Masivet zu erteilen.
Maltese: Il-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali għall-Użu Veterinarju (CVMP) ikkonkluda li l-benefiċċji ta' Masivet jisbqu r-riskji għall-kura ta' tumuri taċ-ċelluli mast li ma jistgħux jitneħħew (bilkirurġija) (grad 2 jew 3) li għandhom riċettur c-kit tyrosine kinase mibdul b'mod ġenetiku kkonfermat u rrakkomanda li Masivet jingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt am 05/2009 aktualisiert.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi 05/2009.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Grundlage der Empfehlungen des CVMP wünschen, lesen Sie bitte die wissenschaftliche Diskussion (ebenfalls Teil des EPAR).
Maltese: Jekk tixtieq aktar informazzjoni abbażi tar-rakkomandazzjonijiet tas-CVMP, aqra d-Diskussjoni Xjentifika (ukoll parti mill-EPAR).
German: Welchen Nutzen hat Masivet in diesen Studien gezeigt?
Maltese: Liema benefiċċju wera Masivet waqt l-istudji mwettqa?
German: Am 17. November 2008 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen AB Science S.A. eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Masivet in der gesamten Europäischen Union.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida madwar l-Unjoni Ewropea, għal Masivet lil AB Science S.A. fi 17 ta' Novembru 2008.
German: Welches Risiko ist mit Masivet verbunden?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Masivet?
German: Matever 100 mg/ml
Maltese: Daqs talpakkett mg/ml
German: 10 Durchstechflaschen
Maltese: 10 vjali
German: Serum-Kreatinin (mg/dl)
Maltese: Kreatinina fis-serum (mg/dl)
German: Ecupharma S.r.l Tel : +39-02-38238790
Maltese: S.r.l Tel : +39-02-38238790
German: CLcr (ml/min/1,73 m 2) = ------------------------------ x 1,73 KO des Patienten (m
Maltese: CLcr (ml/min/1.73 m 2) = ---------------------------- x 1.73 BSA pazjent (m
German: [140-Alter (Jahre)] x Gewicht (kg)
Maltese: [140 -eta` (snin)] x piż (kg)
German: Eine Filmtablette enthält 3.8 mg Lactose-Monohydrat.
Maltese: Kull pillola miksija b'rita fiha 3.8 mg lactose monohydrate.
German: Pallini 15351, Attikis, Griechenland Tel.: +30 210 66 04 300
Maltese: Pallini 15351, Attiki, Il-Greċja Tel.: +30 210 66 04 300
German: Calciumhydrogenphosphat-Dihydrat Mikrokristalline Cellulose Crospovidon (Typ A) Hyprolose
Maltese: Calcium hydrogen phosphate dihydrate Microcrystalline cellulose Crospovidone (type A) Hydroxypropylcellulose (L)
German: 6, Dervenakion Str., 153 51 Pallini Attikis, Griechenland
Maltese: 6, Dervenakion str., 153 51 Pallini Attiki, Il-Greċja
German: 500 bis 1500 mg zweimal täglich 500 bis 1000 mg zweimal täglich 250 bis 750 mg zweimal täglich 250 bis 500 mg zweimal täglich
Maltese: 500 sa 1,500 mg darbtejn kuljum 500 sa 1,000 mg darbtejn kuljum 250 sa 750 mg darbtejn kuljum 250 sa 500 mg darbtejn kuljum 500 to 1,000 mg darba kuljum
German: Panpharma Tél: +33 299 979 212
Maltese: Tél: +33 299 979 212 Hrvatska
German: 500 mg/5 ml
Maltese: INDIVIDWALI 500 mg/5ml
German: • Natriumchlorid-Injektionslösung 9 mg/ml (0,9 %)
Maltese: • injezzjoni ta' sodium chloride (0.9%)
German: Orale Kontrazeptiva und andere pharmakokinetische Wechselwirkungen Eine tägliche Dosis von 1000 mg Levetiracetam beeinflusste die Pharmakokinetik von oralen Kontrazeptiva (Ethinylestradiol und Levonorgestrel) nicht; die endokrinen Parameter (luteinisierendes Hormon und Progesteron) wurden nicht verändert.
Maltese: Kontraċettivi orali u interazzjonijiet farmakokinetiċi oħra Levetiracetam 1,000 mg me kellu ebda effett fuq il-farmakokinetika ta' kontraċettivi orali (ethinylestradiol u levonorgestrel); parametric endokrinarji ( luteinizing hormone u progesterone).
German: Epilepsie ist eine Erkrankung, bei der die Patienten wiederholte Anfälle haben.
Maltese: L-epilessija hija kondizzjoni fejn il-pazjent ikollu aċċessjonijiet ripetuti.
German: 2D-Barcode mit individuellem Erkennungsmerkmal.
Maltese: 2D barcode li jkollu l-identifikatur uniku inkluż.
German: Toxische epidermale Nekrolyse , StevensJohnson Syndrom , Erythema multiforme
Maltese: Nekroliżi epidermali tossiku, sindromu ta' Stevens-Johnson, eritema multiforme
German: Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller Pharmathen S.A, 6 Dervenakion Str., 15351 Pallini, Attikis, Griechenland.
Maltese: Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq u l-Manifattur Pharmathen S.A, 6 Dervenakion Str., 15351 Pallini, Attiki, Il-Greċja.
German: Reizbarkeit;
Maltese: • delirju;
German: 1 Durchstechflasche Matever Konzentrat enthält 500 mg Levetiracetam (5 ml eines 100-mg/mlKonzentrats).
Maltese: Vjala waħda ta' Matever fiha 500 mg ta' levetiracetam (5 ml ta' konċentrat ta' 100 mg/ml ).
German: Depression, Feindseligkeit/ Aggression, Angst, Insomnie,
Maltese: Depressjoni, ostilita`/ aggressjoni, anzjeta, insomnja, nervożita`/irritabilta`
German: BOX]
Maltese: IL-KAXXA Ċ-ĊELESTI]
German: Psychiatrische Erkrankungen
Maltese: Disturbi psikjatrici
German: Choreoathetose, Dyskinesie , Hyperkinesie, Gangstörungen, Enzephalopathie
Maltese: Koreoatetożi, diskinesija, iperkinesja, diffikultà filmixi, enċefalopatija
German: 1 Durchstechflasche enthält 500 mg/5 ml Levetiracetam.
Maltese: Vjala waħda fiha 500 mg /5 ml levitiracetam.
German: 1000 mg: Filmüberzug: Hypromellose (E464), Lactose-Monohydrat, Macrogol4000, Titandioxid (E171).
Maltese: Film-coating: hypromellose (E464), lactose monohydrate,macrogol/PEG 4000, titanium dioxide (E171).
German: Arzneimittelexanthem mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS-Syndrom), Überempfindlichkeit (einschließlich Angioödem und Anaphylaxie)
Maltese: Reazzjoni għall-mediċina b'esinofilja u sintomi sistemiċi (DRESS), Ipersensittivita' (inkluż anġjoedima u anafilassi)
German: (E200) Sorbitanoleat (E494) Titandioxid (E171) Vanillin.
Maltese: Titanium dioxide (E171) Vanillin.
German: Die Anforderungen an die Einreichung von regelmäßig aktualisierten Unbedenklichkeitsberichten für dieses Arzneimittel sind in der nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) - und allen künftigen Aktualisierungen - festgelegt..
Maltese: PSURs għal dan il-prodott mediċinali huma mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u kwalunkwe aġġornament sussegwenti ppubblikat fuq il-portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
German: Aufbewahrungsbedingungen nach Verdünnung des Arzneimittels siehe Abschnitt 6.3.
Maltese: Għall-kondizzjonijiet ta' ħażna wara d-dilwizzjoni tal-prodott mediċinali, ara sezzjoni 6.3.
German: Tablettenkern: Calciumhydrogenphosphat-Dihydrat, mikrokristalline Cellulose, Crospovidon (Typ
Maltese: Il-qalba: calcium hydrogen phosphate dihydrate, cellulose microcrystalline, crospovidone (type A), hydroxypropylcellulose (L).
German: Matever 1000 mg Tabletten enthalten Lactose
Maltese: Matever 1000 mg pilloli fih lactose
German: • Depression, Feindseligkeit oder Aggression, Angst, Schlaflosigkeit, Nervosität oder
Maltese: • depressjoni, ostilita` jew aggressjoni, anzjeta`, insomnja, nervożita` jew irritabilta`;
German: Nach der Dialyse wird eine zusätzliche Dosis von 250 bis 500 mg empfohlen.
Maltese: Wara id-dijaliżi, hija rrikkmandata doża supplimentari ta' bejn 250 u 500 mg.
German: Dieses Arzneimittel enthält 57.21 mg Natrium pro maximale Einzeldosis, entsprechend 2.86 % der von der WHO für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme mit der Nahrung von 2 g..
Maltese: Din il-prodott mediċinali fih 57.21 mg sodium f'doża singola massima, ekwivalenti għal 2.86 % talammont massimu rakkomandat mill-WHO ta 2 g sodium li għandu jittieħed kuljum minn adult.
German: DARREICHUNGSFORM
Maltese: eritema multiforme
German: Matever wird angewendet:
Maltese: Matever huwa wżat:
German: • Erhöhte/anormale Werte in Leberfunktionstests;
Maltese: • valuri għolja/abnormali fit-test tal-funzjoni tal-fwied ;
German: Levetiracetam war im Vergleich zu Plazebo gleichwertig in Bezug auf die Differenz zu den Ausgangswerten des „Leiter-R Attention and Memory, Memory Screen Composite Score" in der „perprotocol" Patientenpopulation.
Maltese: Kien konkluż li levetiracetam ma kienx differenti (mhux inferjuri) mill-plaċebo fejn jidħol il-bidla mill-linja bażi tal- Leiter-R Attention and Memory, Memory Screen Composite score fil-popolazzjoni skond il-protokol.
German: Nach der Verdünnung ist die Infusionslösung bei 2° C-8° C (im Kühlschrank) 24 Stunden haltbar.
Maltese: Wara li jiġi dilwit is-soluzzjoni għall-infużjoni hija stabbli għal 24 siegħa f' 2 °C - 8 °C (fi friġġ).