FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Lens disorders including clouding of the lens of the eye (cataract), and blurred vision (corneal thinning).
Bulgarian: Увреждане на очната леща, включително помътняване на очната леща (катаракта) и замъглено зрение (изтъняване на роговицата)
English: Hypogonadism
Bulgarian: Хипогонадизъм
English: Cardiac: increase in heart rate, increase or decrease of blood pressure, vasodilatation (a state of increased calibre of the blood vessels), and blood clots.
Bulgarian: Сърдечни: увеличение на сърдечния ритъм, повишение или понижение на кръвното налягане, вазодилатация (разширяване на кръвоносните съдове) и кръвни съсиреци.
English: Hyperglycaemia Hypocalcaemia Hypokalaemia Hypomagnesaemia Hypophosphatemia
Bulgarian: Анорексия Хипергликемия Хипокалциемия Хипокалиемия Хипомагнезиемия Хипофосфатемия
English: In children, thrombocytopenia (< 25x109/l or requiring platelet transfusion) occurred in 100% of patients.
Bulgarian: При деца тромбоцитопения (< 25x109/l или налагаща преливане на тромбоцити) е наблюдавана при 100% от пациентите.
English: Periodic monitoring of renal function should be considered during therapy with Busilvex (see section
Bulgarian: Периодично проследяване на бъбречната функция трябва да се има предвид при лечение с Busilvex (вж. точка 4.8).
English: Special caution should be exercised when administering the recommended dose of Busilvex to patients with a history of seizures.
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание при прилагане на препоръчваната доза Busilvex на пациенти с анамнеза за гърчове.
English: Platelet engraftment occurred at a median of 9 (range, 1-16) days after allo-HCT.
Bulgarian: Приемането на присадката на тромбоцити настъпва при медиана от 9 дни (диапазон 116) след ало-HCT.
English: All children engrafted.
Bulgarian: Всичи деца са подложени на трансплантация.
English: EXP: Read the leaflet for the shelf life of diluted medicine
Bulgarian: Прочетете листовката за срока на годност на разреденото лекарство
English: How to use Busilvex
Bulgarian: Как да използвате Busilvex
English: Busilvex must be prepared by a healthcare professional using sterile transfer techniques.
Bulgarian: Busilvex трябва да се приготвя от медицински специалисти, като се използват стерилни техники за прехвърляне.
English: Renal: increase in the amount of nitrogen components in the blood stream, moderate renal insufficiency, renal disorder.
Bulgarian: Бъбречни: увеличение на количеството азотни компоненти в кръвния поток, умерена бъбречна недостатъчност, нарушения на бъбреците.
English: Transaminases increased Bilirubine increased Alkaline phosphatases increased
Bulgarian: Повишени трансаминази Увеличен билирубин Увеличена GGT Увеличена алкална фосфатаза
English: Common (may affect up to 1 in 10 people):
Bulgarian: Чести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 души):
English: - If Busilvex or diluted Busilvex solution contacts the skin or mucosa, wash them thoroughly with water immediately.
Bulgarian: - Ако Busilvex или разреден разтвор на Busilvex влезе в контакт с кожа или лигавица,
English: = A ml of Busilvex to be diluted
Bulgarian: = A ml Busilvex за разреждане
English: Calculation of the quantity of Busilvex to be diluted and of the diluent
Bulgarian: Изчисление на количеството Busilvex за разреждане и на разредителя
English: Diluted Busilvex is a clear colourless solution.
Bulgarian: Разреденият Busilvex е бистър безцветен разтвор.
English: GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY Medicinal product subject to restricted medical prescription.
Bulgarian: Лекарственият продукт е на ограничен режим на отпускане.
English: Busilvex is administered prior to the haematopoietic progenitor cell transplantation (HPCT).
Bulgarian: Busilvex се прилага преди трансплантация на хемопоетични стволови клетки (HPCT).
English: doses in combination with other drugs in conditioning treatment previous HCT could be an important role in the development of TMA.
Bulgarian: Основно проучванията от литературата показват, че високи интравенозни дози бусулфан в комбинация с други лекарства при кондициониращо лечение, след предишна HCT, могат да имат важна роля в развитието на ТМА.
English: Intravenous use (IV) Must be diluted before use Read the package leaflet before use
Bulgarian: Трябва да се разреди преди употреба Преди употреба прочетете листовката.
English: The time to Absolute Neutrophil Count (ANC) greater than 0.5x109 /l was 13 days (range 9-29 days) in allogenic patients (OMC-BUS 4), and 10 days
Bulgarian: Периодът от време до абсолютен брой неутрофили (ANC) по-висок от 0,5x109 /l е бил 13 дни (диапазон 9-29 дни) при алогенни пациенти (OMC-BUS 4) и 10 дни (диапазон 8-19 дни) при автоложни пациенти (OMC-BUS 3).
English: Renal: increase in creatinine elimination, discomfort in urination, decrease in urine output and bloody urine.
Bulgarian: Бъбречни: повишено отделяне на креатинин, дискомфорт при уриниране и намаляване на количеството отделена урина и кръв в урината.
English: General: fever, headache, weakness, chills, pain, allergic reaction, oedema, general pain or inflammation at injection site, chest pain, inflammation of the mucosa.
Bulgarian: Общи: повишена температура, главоболие, слабост, тръпки, болка, алергична реакция, оток, генерализирана болка или възпаление в инжекционното място, гръдна болка, възпаление на лигавиците.
English: In adults Busilvex is used in combination with cyclophosphamide or fludarabine.
Bulgarian: При възрастни Busilvex се използва в комбинация с циклофосфамид или флударабин.
English: • Using a non polycarbonate syringe fitted with a needle:
Bulgarian: Да се използва спринцовка, която не е поликарбонатна, с игла:
English: Elimination in faeces is negligible.
Bulgarian: Екскрецията с изпражненията е пренебрежимо малка.
English: Respiratory failure
Bulgarian: Дихателна недостатъчност
English: Agitation Confusional state Hallucination
Bulgarian: Ажитация Обърканост Халюцинация
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING WITH BLUE BOX {Box containing 8 vials of 10ml}
Bulgarian: С BLUE BOX {Кутия, съдържаща 8 флакона от 10 ml}
English: Invasive fungal infection
Bulgarian: Инвазивни гъбични инфекции
English: No evidence of an induction effect of phenytoin has been seen on Busilvex data.
Bulgarian: В данните на Busilvex няма доказателство за индукционен ефект на фенитоин.
English: What Busilvex contains
Bulgarian: Какво съдържа Busilvex
English: Skin desquamation Erythema Pigmentation disorder
Bulgarian: Лющене на кожата Зачервяване Пигментация
English: Veno occlusive liver disease *
Bulgarian: Венооклузивна болест на черния дроб*
English: It may no longer be possible for you to achieve a pregnancy (infertility) after treatment with busulfan.
Bulgarian: След лечение с булсулфан е възможно да не може вече да забременеете (безплодие).
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Concentrate for solution for infusion Multipack: 8 (2 packs of 4) vials of 10 ml 60 mg per vial
Bulgarian: Групова опаковка: 8 (2 опаковки по 4) флакона от 10 ml 60 mg на флакон
English: Neutropenia Thrombocytopenia Febrile neutropenia Anaemia
Bulgarian: Неутропения Тромбоцитопения Фебрилна неутропения Анемия
English: Increase of uric acid and urea in the blood.
Bulgarian: Повишени пикочна киселина и урея в кръвта.
English: Nervous system: insomnia, anxiety, dizziness, and depression.
Bulgarian: : безсъние, тревожност, замайване и депресия.
English: For the 40% of children < 9 kg outside the target, the AUC was evenly distributed either below or above the targeted limits; i.e. 20% each < 900 and > 1500 µmol/L.min following 1 mg/kg.
Bulgarian: При 40% от децата с телесно тегло < 9 кг, извън целевата група, AUC се разпределя равномерно или под или над прицелните граници; т.е..
English: The effects of renal dysfunction on intravenous busulfan disposition have not been assessed.
Bulgarian: Ефектите на нарушена чернодробна функция върху разпределението на интравенозен бусулфан не са били оценявани.
English: Busilvex in combination with cyclophosphamide or melphalan
Bulgarian: Busilvex в комбинация с циклофосфамид или мелфалан
English: • Quantity of Busilvex:
Bulgarian: Количество Busilvex:
English: If you get any side effects, talk to your doctor.
Bulgarian: Ако получите някакви нежелани рекации, уведомете Вашия лекар.
English: 10 DATE OF REVISION OF THE TEXT
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката:
English: Respiratory: increase in breath rhythm, respiratory failure, alveolar haemorrhages, asthma, collapse of small portions of the lung, fluid around the lung.
Bulgarian: Дихателни: увеличение на дихателната честота, дихателна недостатъчност, алвеоларни кръвоизливи, астма, колапс на малките въздухоносни пътища на белия дроб, течност около белия дроб.
English: How to store Busilvex
Bulgarian: Как да съхранявате Busilvex
English: In adults, for the FB regimen, published studies did not report any mutual drug-drug interaction between intravenous busulfan and fludarabine.
Bulgarian: Публикувани проучвания за режима FB не съобщават за каквито и да е лекарствени взаимодействия между бусулфан и флударабин за интравенозно приложение при възрастни пациенти.
English: Haemorrhagic cystitis**
Bulgarian: Хеморагичен цистит**
English: Prior to and following each infusion, flush the indwelling catheter line with approximately 5 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or glucose (5%) solution for injection.
Bulgarian: Преди и след всяка инфузия промивайте постоянния катетър с около 5 ml натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%) инжекционен разтвор или 5% инжекционен разтвор на глюкоза.
English: Do not freeze the diluted solution.
Bulgarian: Разреденият разтвор да не се замразява.
English: Vomiting Dyspepsia Ascites
Bulgarian: Повръщане Диспепсия Асцит
English: Platelet and red blood cell support, as well as the use of growth factors such as granulocyte colony stimulating agent (G-CSF), should be employed as medically indicated.
Bulgarian: При медицински показания трябва да се извършват вливания на тромбоцити и еритроцити, както и да се използват растежни фактори като гранулоцит-колониостимулиращ фактор (G-CSF).
English: Busilvex will be administered once daily during 2 or 3 consecutive days prior to transplant.
Bulgarian: - Всяка инфузия продължава 3 часа - Busilvex ще бъде прилаган веднъж дневно по време на 2 или 3 последователни дни преди трансплантацията.
English: As with other cytotoxic compounds, caution should be exercised in handling and preparing the Busilvex solution: - The use of gloves and protective clothing is recommended.
Bulgarian: Както и с други цитотоксични съединения трябва да се подхожда с повишено внимание при работа и приготвяне на разтвора Busilvex:
English: Respiratory: shortness of breath, nasal secretion (rhinitis), sore throat, cough, hiccup, nosebleeds, abnormal breath sounds.
Bulgarian: Дихателни: задух, носна секреция (хрема), възпалено гърло, кашлица, хълцане, кръвотечение от носа, неестествени дихателни звуци.
English: Pain or inflammation at injection site Mucositis
Bulgarian: Болка или възпаление в инжекционното място
English: Myalgia Back pain Arthralgia
Bulgarian: Миалгия Болка в гърба Артралгия
English: - If you get any side effects, talk to your doctor.
Bulgarian: - Ако получите някакви нежелани лекарствени рекации, уведомете Вашия лекар.
English: After dilution: one ml of solution contains approximately 0.5 mg of busulfan.
Bulgarian: След разреждане: един ml от разтвора съдържа приблизително 0,5 mg бусулфан.
English: Menopausal symptoms and female infertility.
Bulgarian: Признаци на менопауза и безплодие при жените.
English: Cardiac: clotting of femoral artery, extra heart beats, decrease in heart rate, diffuse leak of fluid from the capillaries (small blood vessels).
Bulgarian: Сърдечни: тромбоза на феморалната артерия, екстрасистоли, понижен сърдечен ритъм, дифузно пропускане на течности от капилярите (малки кръвоносни съдове).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE INTERMEDIATE PACKAGING WITHOUT BLUE BOX { box containing 4 vials of 10ml}
Bulgarian: БЕЗ BLUE BOX (кутия, съдържаща 4 флакона от 10 ml}
English: Skin: Skin colour disorder, redness of the skin, skin desquamation.
Bulgarian: Кожа: нарушение в цвета на кожата, зачервяване, лющене.
English: The effects of hepatic dysfunction on intravenous busulfan disposition have not been assessed.
Bulgarian: Ефектите на нарушена бъбречна функция върху разпределението на интравенозен бусулфан не са били оценявани.
English: Busilvex will be administered every 6 hours during 4 consecutive days prior to transplant.
Bulgarian: Всяка инфузия продължава 2 часа - Busilvex ще бъде прилаган на всеки 6 часа по време на 4 последователни дни преди трансплантацията.
English: Pregnancy, breast-feeding and fertility
Bulgarian: , кърмене и фертилитет
English: Hepatic: enlarged liver, jaundice, blocking of a liver vein.
Bulgarian: Чернодробни: увеличен черен дроб, жълтеница, запушване на чернодробна вена.
English: Pulmonary infection
Bulgarian: Белодробна инфекция
English: Gastro-intestinal: nausea, inflammation of the mucosa of the mouth, vomiting, abdominal pain, diarrhoea, constipation, heart burn, anus discomfort, liquid in the abdomen.
Bulgarian: Стомашно-чревни : гадене, възпаление на устната лигавица, повръщане, коремна болка, диария, запек, киселини, дискомфорт около ануса, събиране на течност в корема.
English: Delirium Nervousness Hallucination Agitation
Bulgarian: Нервност Халюцинации
English: Tooth hypoplasia**
Bulgarian: Хипоплазия на зъбите**
English: Gastro-intestinal: inflammation of the mucosa of oesophagus, paralysis of the gut, vomiting blood.
Bulgarian: Стомашно-чревни: възпаление на лигавицата на хранопровода, парализа на червата, повръщане на кръв.
English: OTHER SPECIAL WARNING IF NECESSARY Cytotoxic: handle with caution.
Bulgarian: Цитотоксичен продукт: работете с повишено внимание
English: Patients with hepatic impairment
Bulgarian: Пациенти с бъбречно увреждане:
English: After dilution, 1 ml of solution for infusion contains 0.5 mg of busulfan.
Bulgarian: След разреждането 1 ml инфузионен разтвор съдържа 0,5 mg бусулфан.
English: Busilvex must not be put into an intravenous bag that does not contain sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or glucose solution for injection 5%.
Bulgarian: Busilvex не трябва да се поставя в интравенозен сак, която не съдържа натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%) инжекционен разтвор или 5% инжекционен разтвор на глюкоза.
English: In that case infusion sets with minimal priming space should be used (i.e. 0.3-0.6 ml), primed with medicinal product solution prior to beginning the actual Busilvex infusion and then flushed with sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or glucose (5%) solution for injection.
Bulgarian: В такъв случай трябва да се използват инфузионни устройства с минимални деления (т.е. 0,3-0,6 ml), заредени с разтвор на лекарствения продукт преди започването на действителната инфузия на Busilvex и след това промити с натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%) инжекционен разтвор или 5% инжекционен разтвор на глюкоза.
English: Encephalopathy Cerebral haemorrhage
Bulgarian: Енцефалопатия Мозъчен кръвоизлив
English: No interaction was observed when busulfan was combined with fluconazole (antifungal agent) Published studies in adults described that ketobemidone (analgesic) might be associated with high levels of plasma busulfan.
Bulgarian: Публикувани изпитвания при възрастни са описали, че кетобемидон (аналгетик) може да бъде свързан с високи плазмени нива на бусулфан.
English: Veno occlusive liver disease
Bulgarian: Венооклузивна болест на черния дроб
English: To prepare the final solution for infusion, add (A) ml of Busilvex to (B) ml of diluent (sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or glucose solution for injection 5%) Preparation of the solution for infusion
Bulgarian: За приготвяне на крайния инфузионен разтвор добавете (А) ml Busilvex към (B) ml разредител (натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%) инжекционен разтвор или 5% инжекционен разтвор на глюкоза)
English: Hepato-biliary disorders:
Bulgarian: Хепатобилиарни нарушения:
English: Gastro-intestinal haemorrhage Tooth hypoplasia*
Bulgarian: Хипоплазия на зъбите*
English: Hyper-tension
Bulgarian: Хипертензия
English: Atelectasis Pleural effusion
Bulgarian: Ателектаза Плеврален излив
English: Stomatitis Diarrhoea Abdominal pain Nausea
Bulgarian: Стоматит Диария Коремна болка Гадене
English: Skin: rash, itching, loss of hairs.
Bulgarian: Кожа: обрив, сърбеж, косопад.
English: The recommended dose of Busilvex is 3.2 mg/kg Each infusion will last 3 hours
Bulgarian: - Препоръчваната доза Busilvex е 3,2 mg/kg
English: Arrhythmia Atrial fibrillation Cardiomegaly Pericardial effusion
Bulgarian: Кардиомегалия Перикарден излив Перикардит
English: The recommended dose of Busilvex is 0.8 mg/kg Each infusion will last 2 hours
Bulgarian: - Препоръчваната доза Busilvex е 0,8 mg/kg
English: Dimethylacetamide Macrogol 400.
Bulgarian: Диметилацетамид Макрогол 400
English: Hepatomegaly Jaundice
Bulgarian: Хепатомегалия Жълтеница
English: Pulmonary haemorrhage
Bulgarian: Белодробна хеморагия
English: Creatinine elevated Blood lactate dehydrogenase increased
Bulgarian: Повишена лактат дехидрогеназа в кръвта
English: Cerebral haemorrhage Encephalo-pathy
Bulgarian: Церебрална хеморагия Енцефалопатия
English: METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION Intravenous use (IV)
Bulgarian: Интравенозно приложение (IV)
English: Pericarditis
Bulgarian: Тахикардия
English: Busilvex 6 mg/ml concentrate for solution for infusion
Bulgarian: Busilvex 6 mg/ml концентрат за инфузионен разтвор
English: In adult and paediatric studies, patients received either phenytoin or benzodiazepines as seizure prophylaxis treatment.
Bulgarian: При изпитвания при възрастни и педиатрични изпитвания, пациентите са получавали фенитоин или бензодиазепини като профилактични антиконвулсанти (вж. точки 4.4 и 4.5).
English: Busilvex must be diluted prior to use with either sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or glucose solution for injection 5%.
Bulgarian: Busilvex трябва да се разреди преди употреба с натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%) инжекционен разтвор или 5% инжекционен разтвор на глюкоза.
English: Patients with renal impairment
Bulgarian: Пациенти с чернодробно увреждане:
English: Haematemesis Ileus
Bulgarian: Астения Тръпки
English: 8 MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
Bulgarian: ЗА ПРОМЯНА НА УСЛОВИЯТА НА РАЗРЕШЕНИЕТО(ЯТА) ЗА УПОТРЕБА
English: Hyperventilation Respiratory failure Alveolar haemorrhages Asthma
Bulgarian: Хипервентилация Дихателна недостатъчност
English: Not relevant
Bulgarian: Е НЕОБХОДИМО
English: The amount of Busilvex and diluent to be administered would be calculated as follows: for a patient with a Y kg body weight:
Bulgarian: Количеството на Busilvex и разредителя, който ще бъде приложен, ще бъдат изчислени, както следва:
English: Busilvex in combination with cyclophosphamide:
Bulgarian: При възрастни: Busilvex в комбинация с циклофосфамид:
English: Busilvex in combination with fludarabine
Bulgarian: Busilvex в комбинация с флударабин:
English: Busilvex in combination with cyclophosphamide In adults
Bulgarian: Busilvex в комбинация с циклофосфамид
English: ** reported in post marketing with IV busulfan *** reported in post marketing with oral busulfan
Bulgarian: венооклузивното чернодробно заболяване е по-често сред педиатричната популация ** съобщено по време на постмаркетинговия период за интравенозен бусулфан *** съобщено по време на постмаркетинговия период за перорален бусулфан
English: Dyspnoea Epistaxis Cough Hiccup
Bulgarian: Диспнея Епистаксис Кашлица Хълцане
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER 12.
Bulgarian: ИМЕ И АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
English: D: dose of Busilvex (see SPC section 4.2)
Bulgarian: Y: телесно тегло на пациента в kg D: доза Busilvex (вж. КХП точка 4.2)
English: Rhinitis Pharyngitis
Bulgarian: Ринит Фарингит
English: Gastro-intestinal disorders
Bulgarian: Концентрат за инфузионен разтвор
English: The recommended dose and schedule of administration is: - 0.8 mg/kg body weight (BW) of busulfan as a two-hour infusion every 6 hours over 4 consecutive days for a total of 16 doses, - followed by cyclophosphamide at 60 mg/kg/day over 2 days initiated for at least 24 hours following the 16th dose of Busilvex (see section 4.5).
Bulgarian: - последвана от циклофосфамид 60 mg/kg/ден в продължение на 2 дни, като се започне найрано 24 часа след 16-тата доза Busilvex (вж. точка 4.5).
English: Vascular disorders Hypertension Hypotension
Bulgarian: Съдови нарушения Хипертония Хипотония
English: Eye disorders
Bulgarian: Нарушения на зрението
English: Busilvex 6 mg/ml concentrate for solution for infusion Busulfan
Bulgarian: Busilvex 6 mg/ml концентрат за инфузионен разтвор Busulfan (Бусулфан)
English: if you have a liver, kidney, heart or lung problem,
Bulgarian: - ако имате чернодробен, бъбречен, сърдечен или белодробен проблем; - ако имате анамнеза за гърчове; - ако приемате други лекарства.
English: Mucositis
Bulgarian: БАРКОД
English: Busilvex in combination with cyclophosphamide or melphalan In adults
Bulgarian: Препоръчваната доза Busilvex в комбинация с циклофосфамид или мелфалан се основава на телесното
English: The recommended dose of Busilvex is as follows: Actual body weight (kg)
Bulgarian: Действително телесно тегло (kg)
English: Elimination
Bulgarian: Вазодилатация
English: Femoral artery thrombosis Capillary leak syndrome
Bulgarian: Тромбоза на феморалната артерия
English: MM/YYYY
Bulgarian: Y kg:
English: Jaundice Liver disorders
Bulgarian: Жълтеница Чернодробни нарушения
English: Nausea Vomiting Diarrhoea Stomatitis
Bulgarian: Гадене Повръщане Диария Стоматит
English: Calculation of the quantity of Busilvex to be diluted and of the diluent Busilvex must be diluted prior to use with either sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or glucose solution for injection 5%.
Bulgarian: Busilvex трябва да се разреди преди употреба или с натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%) инжекционен разтвор, или с 5% инжекционен разтвор на глюкоза.
English: Asthenia
Bulgarian: Болка
English: Renal disorder
Bulgarian: Чернодробно увреждане
English: Pharmacokinetic/pharmacodynamic relationships:
Bulgarian: Фармакотерапевтична група:
English: busulfan.
Bulgarian: Кърмене
English: Blood urea increased
Bulgarian: Повишена урея в кръвта Увеличена GGT
English: APPROPRIATE
Bulgarian: МЕЖДИННАТА
English: EXP
Bulgarian: Екскреция
English: In addition, the small number of patients should also be taken into consideration.
Bulgarian: В допълнение, трябва да се вземе предвид и по-малкият брой пациенти.
English: The mechanism of this interaction is still not elucidated.
Bulgarian: Механизмът на това взаимодействие все още не е изяснен.
English: Instructions for use and handling (see also 3.
Bulgarian: Указания за употреба и работа (вижте също 3.
English: Date of latest renewal: 22 February 2016.
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 22 февруари 2016 г.
English: If this were the case, your doctor will monitor you closely.
Bulgarian: Ако случаят е такъв, Вашият лекар ще Ви следи внимателно.
English: Most of the reported cases developed after at least one week of treatment.
Bulgarian: Повечето от съобщените случаи се развиват след най-малко една седмица от лечението.
English: Available data does not suggest that this interaction may result in significant INR changes.
Bulgarian: Наличните данни не предполагат, че това взаимодействие може да доведе до значими промени в INR.
English: Your doctor will decide how long you should be treated.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши колко дълго трябва да се лекувате.
English: Attention should be paid to possible dehydration.
Bulgarian: Трябва да се внимава за възможна дехидратация.
English: In rats receiving single or multiple doses of
Bulgarian: При плъхове, получаващи единични или многократни дози от
English: A course of treatment usually lasts for 5 to 14 days.
Bulgarian: Курсът на лечение обикновено продължава от 5 до 14 дни.
English: Store below 25C.
Bulgarian: Да се съхранява под 25ºC.
English: Results from animal studies using
Bulgarian: Резултатите от проучванията при животни с използване на
English: Clinical cure was assessed between 10 and 21 days after the administration of the last dose of treatment.
Bulgarian: Клиничното излекуване е оценявано между 10 и 21 дни след прилагане на последната доза от лечението.