FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: • u dzieci w wieku powyżej 2 lat które już stosowały leki opioidowe i wymagających ciągłego podawania leków przeciwbólowych.
Hungarian: • az olyan, 2 évesnél idősebb gyermekeknél, akik már opioid típusú gyógyszert alkalmaznak, és akiknek folyamatos fájdalomcsillapításra van szükségük.
Polish: • pacjent jest w podeszłym wieku - może być bardziej wrażliwy na działanie tego leku,
Hungarian: • ha Ön időskorú - érzékenyebben reagálhat a gyógyszer hatásaira,
Polish: Nie wolno używać mydła, oliwek, balsamów lub innych substancji, które mogłyby spowodować podrażnienie skóry lub wpływać na jej właściwości.
Hungarian: Nem használhatók szappanok, olajok, testápolók és semmilyen olyan egyéb anyag, amely irritálhatja a bőrt, vagy megváltoztathatja annak jellemzőit.
Polish: Przeliczanie potencjału analgetycznego
Hungarian: Az ekvianalgéziás potenciál átszámítása
Polish: Produktu Durogesic nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 2 lat, gdyż nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności.
Hungarian: A DUROGESIC-et 2 évesnél fiatalabb gyermekek esetén nem szabad alkalmazni, mert a biztonságosságát és hatásosságát nem igazolták.
Polish: Przed naklejeniem kolejnego plastra w to samo miejsce powinno minąć kilka dni.
Hungarian: Egy újabb tapasz ugyanarra a bőrfelületre történő felhelyezése előtt több napnak kell eltelnie.
Polish: Krok 2: Otwieranie torebki
Hungarian: 2. lépés: A tasak kinyitása
Polish: Dlatego wszystkie plastry należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci przez cały czas, zarówno przed zastosowaniem, jak i po jego zastosowaniu.
Hungarian: Ezért az összes tapaszt a gyermekektől elzárva kell tartani, az alkalmazás előtt és után is.
Polish: Badanie rakotwórczości (codzienne wstrzyknięcia podskórne chlorowodorku fentanylu przez dwa lata u szczurów rasy Sprague Dawley) nie wykazało żadnego działania onkogennego.
Hungarian: Egy karcinogenitási vizsgálat (fentanil-hidroklorid naponkénti subcutan injekciója két éven keresztül, Sprague Dawley patkányoknál) nem jelzett semmilyen, onkogén potenciálra utaló eredményt.
Polish: Fentanyl jest szybko dystrybuowany do różnych tkanek i narządów, co wskazuje duża objętość dystrybucji (3 do 10 l/kg po podaniu dożylnym).
Hungarian: A fentanil gyorsan eloszlik a különböző szövetekben és szervekben, amit a nagy eloszlási térfogat is jelez (3-10 l/kg a betegeknek történő intravénás adagolás után).
Polish: Niektóre badania u samic szczurów wykazały zmniejszoną płodność i zwiększoną śmiertelność zarodków.
Hungarian: A nőstény patkányokkal végzett néhány vizsgálat csökkent fertilitást és fokozott embrionális mortalitást tárt fel.
Polish: Model farmakokinetyczny sugeruje, że stężenia fentanylu w surowicy krwi mogą zwiększać się o 14% (w zakresie od 0-26%) jeśli nowy plaster jest zastosowany po 24 godzinach zamiast po zalecanych 72
Hungarian: Egy farmakokinetikai modell arra utalt, hogy a szérum fentanil-koncentráció 14%-kal növekedhet (szélső értékek: 0-26%), ha az új tapaszt a javasolt, 72 órás alkalmazás helyett 24 óra múlva teszik fel.
Polish: Ryzyko wystąpienia ciężkiej lub zagrażającej życiu hipowentylacji istnieje niezależnie od zastosowanej dawki systemu transdermalnego Durogesic.
Hungarian: A súlyos vagy életveszélyes hypoventilatio lehetősége a DUROGESIC transzdermális rendszer alkalmazott adagjától függetlenül fennáll.
Polish: • Należy zawsze często sprawdzać czy plaster jest prawidłowo przyklejony do skóry.
Hungarian: • Gyakran ellenőrizze, hogy a tapasz továbbra is a bőrhöz tapad.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwbólowe, opioidy, pochodne fenylopiperydyny, kod ATC: N02AB03.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Opioidok, fenilpiperidin-származékok ATC kód: N02AB03
Polish: Lekarz prowadzący poinformuje o tym.
Hungarian: Kezelőorvosa beszél majd Önnel ezzel kapcsolatban.
Polish: Gdzie przechowywać plastry
Hungarian: Hol kell tárolnia a tapaszokat?
Polish: Należy poinstruować pacjentów i ich opiekunów, że produkt Durogesic zawiera substancję czynną w ilości zagrażającej życiu, w szczególności, dzieci.
Hungarian: A betegeket és a gondozóikat tájékoztatni kell arról, hogy a DUROGESIC olyan mennyiségű hatóanyagot tartalmaz, mely végzetes lehet, különösen egy gyermek esetén.
Polish: Na podstawie zapotrzebowania na dodatkowe analgetyki i nasilenia bólu u dziecka podejmuje się decyzję o zwiększeniu dawki.
Hungarian: A kiegészítő fájdalomcsillapító igénytől és a gyermek fájdalom státuszától függően lehet a dózis emelése mellett dönteni.
Polish: • Po tym plaster powinien zapewniać ciągłą kontrolę bólu, więc będzie można przestać przyjmować inne leki przeciwbólowe.
Hungarian: • Ezután a tapasznak folyamatosan csillapítania kell a fájdalmat, így Ön abba tudja hagyni a többi fájdalomcsillapító szedését.
Polish: Nie stwierdzono wpływu na rozwój fizyczny i zachowanie się potomstwa.
Hungarian: Az utódok szomatikus fejlődésére és viselkedésére gyakorolt hatásokat nem észleltek.
Polish: Po dostosowaniu do masy ciała, klirens (l/h/kg) jest o około 80% większy u dzieci w wieku od 2 do 5 lat i o 25% większy u dzieci w wieku od 6 do 10 lat w porównaniu z dziećmi w wieku od 11 do 16 lat, u których klirens jest podobny jak u dorosłych.
Hungarian: A testtömegre történő korrekció után úgy tűnik, hogy a clearance (l/óra/kg) megközelítőleg 80%-kal magasabb a 2-5 éves gyermekeknél, és 25%-kal magasabb a 6-10 éves gyermekeknél, mint a 11-16 éves gyermekeknél,
Polish: Matryca polimerowa i dyfuzja fentanylu przez warstwy skóry warunkują względnie stałą szybkość uwalniania.
Hungarian: A polimer mátrix és a fentanil bőrrétegeken keresztül történő diffúziója biztosítja, hogy a felszabadulási sebesség viszonylag konstans.
Polish: Przeprowadzano standardowe badania toksycznego wpływu na reprodukcję i rozwój z zastosowaniem fentanylu podawanego parenteralnie.
Hungarian: Standard reprodukciós és fejlődés toxicitási vizsgálatokat végeztek, parenteralisan adott fentanillal.
Polish: W przypadku małych dzieci, aby zminimalizować możliwość usunięcia plastra przez dziecko, preferowanym miejscem jego przyklejenia jest górna część pleców.
Hungarian: Annak a lehetőségnek a lehető legkisebbre történő csökkentése érdekében, hogy a gyermek eltávolítsa a tapaszt, fiatal gyermekeknél a hát felső része az előnyben részesítendő lokalizáció.
Polish: Ryzyko działania mutagennego przy stosowaniu dawek terapeutycznych jest mało prawdopodobne, gdyż działania te występowały tylko przy dużych stężeniach.
Hungarian: terápiás dózisok alkalmazása esetén a mutagén kockázat nem valószínű, mivel ezek a hatások csak magas koncentrációk mellett mutatkoznak.
Polish: fentanyl
Hungarian: fentanil
Polish: Pełna lista działań niepożądanych patrz punkt 4.
Hungarian: A lehetséges mellékhatások teljes felsorolását lásd a 4. pontban.
Polish: Długoterminowe leczenie ciężkiego przewlekłego bólu u dzieci w wieku od 2 lat otrzymujących leki opioidowe.
Hungarian: Gyermekek A súlyos krónikus fájdalom hosszú távú kezelése 2 éves kortól, opioid-kezelést kapó gyermekeknél.
Polish: Nadużywanie lub celowe niewłaściwe stosowanie produktu Durogesic może skutkować przedawkowaniem i (lub) śmiercią.
Hungarian: A DUROGESIC túlzott vagy helytelen alkalmazása túladagolást és/vagy halált eredményezhet.
Polish: W badaniu u szczurów fentanyl nie wpływał na płodność samców.
Hungarian: Egy patkányokkal végzett vizsgálatban a fentanil nem befolyásolta a hím fertilitást.
Polish: Jak długo pacjent będzie stosował plastry?
Hungarian: Mennyi ideig fogja használni a tapaszokat?
Polish: • Istotne jest by dziecko nie odkleiło plastra i nie włożyło do ust gdyż może to zagrażać jego życiu.
Hungarian: • Fontos, hogy gyermeke ne távolítsa el a tapaszt, és ne vegye a szájába, mivel ez életveszélyes vagy akár halálos kimenetelű is lehet.
Polish: Pacjent będzie wymagał dokładnej obserwacji w razie stosowania niektórych leków wymienionych poniżej lub w razie przerwania stosowania niektórych leków wymienionych poniżej, gdyż może to wpłynąć na siłę niezbędnego działania leku Durogesic.
Hungarian: Az Ön szoros megfigyelése válhat szükségessé, ha az alább felsorolt típusú gyógyszerek némelyikét szedi, vagy ha az alább felsorolt típusú gyógyszerek némelyikének szedését abbahagyja, mivel ez befolyásolhatja az Önnél szükséges DUROGESIC hatáserősségét.
Polish: • pacjent kiedykolwiek nadużywał lub był uzależniony od alkoholu, leków lub narkotyków.
Hungarian: • ha Ön valaha alkohol, receptre kapható gyógyszer vagy illegális kábítószer-függőségben szenvedett, vagy visszaélt ezekkel.
Polish: Dostosowanie indywidualnej dawki fentanylu musi opierać się na odpowiedzi pacjenta i poziomie tolerancji.
Hungarian: Az egyéni fentanil dózis módosítása a beteg válaszreakcióján és toleranciaszintjén kell, hogy alapuljon.
Polish: Krok 5: Mycie rąk
Hungarian: 5. lépés: Kézmosás
Polish: Jeśli działanie przeciwbólowe produktu Durogesic jest niewystarczające, należy podawać dodatkowo morfinę lub inny krótko działający opioid.
Hungarian: Ha a DUROGESIC fájdalomcsillapító hatása nem elegendő, kiegészítésként morfint vagy más, rövid hatástartamú opioidot kell adni.
Polish: Symulacje sugerują, że AUC w stanie stacjonarnym u pacjentów z chorobą wątroby stopnia B wg Child-Pugh (punktacja Child-Pugh = 8) może być o około 1,36 razy większe w porównaniu z pacjentami z prawidłową czynnością wątroby (stopień A; punktacja ChildPugh = 5,5).
Hungarian: A szimulációk arra utalnak, hogy a Child-Pugh B stádiumú (Child-Pugh pontszám=8) májbetegségben szenvedő betegek dinamikus egyensúlyi állapotú AUC-je megközelítőleg 1,36-szor magasabb lehet, mint a normális májműködésű betegeké (A stádium; Child-Pugh pontszám=5,5).
Polish: Stąd fentanyl przedostaje się do krążenia ustrojowego.
Hungarian: Ezt követően a fentanil bejuthat a szisztémás keringésbe.
Polish: Farmakokinetyka transdermalnego fentanylu nie zmienia się podczas wielokrotnej aplikacji.
Hungarian: A transzdermális fentanil farmakokinetikai tulajdonságait nem változtatja meg az ismételt alkalmazás.
Polish: • Lekarz może zalecić dodatkowo inne leki przeciwbólowe w pierwszym dniu
Hungarian: • Lehet, hogy kezelőorvosa más fájdalomcsillapítókat is adhat Önnek az első nap vagy kicsit tovább.
Polish: W niektórych badaniach u szczurów stwierdzono zmniejszoną płodność i zwiększoną śmiertelność zarodków w dawkach toksycznych dla matek (patrz punkt 5.3).
Hungarian: Néhány, patkányokkal végzett vizsgálat csökkent fertilitást és megnövekedett embrionális mortalitás mutatott az anyára toxikus dózisok mellett (lásd 5.3 pont).
Polish: • W przypadku przerwania stosowania plastrów, nie należy ponownie rozpoczynać terapii bez konsultacji z lekarzem.
Hungarian: • Ha abbahagyja a tapaszok alkalmazását, ne kezdje el azt újra anélkül, hogy nem beszélt előtte kezelőorvosával.
Polish: Dostosowanie dawki przeprowadza się w krokach, co 12 μg/h.
Hungarian: A dózis módosítását 12 mikrogramm/órás lépésekben kell végezni.
Polish: Stany dotyczące ośrodkowego układu nerwowego w tym zwiększone ciśnienie śródczaszkowe Produkt Durogesic powinien być stosowany z dużą ostrożnością u pacjentów, którzy mogą być szczególnie wrażliwi na ośrodkowe skutki retencji CO2, na przykład u pacjentów ze zwiększonym ciśnieniem śródczaszkowym, z zaburzeniami świadomości lub w śpiączce.
Hungarian: Központi idegrendszeri betegségek, beleértve a fokozott intracranialis nyomást is A DUROGESIC óvatosan alkalmazandó olyan betegeknél, akik különösen érzékenyek lehetnek a CO2-retenció intracranialis hatásaira, például az olyanok, akiknél bizonyítottan intracranialis nyomásfokozódás, tudatzavar vagy kóma áll fenn.
Polish: • Jeśli minie dłuższy czas od zmiany plastra, należy porozmawiać z lekarzem, gdyż może być konieczne zastosowanie dodatkowych leków przeciwbólowych, lecz nie należy przyklejać dodatkowego plastra.
Hungarian: • Ha nagyon sokára cseréli le a tapaszát, beszélnie kell kezelőorvosával, mert lehet, hogy kiegészítő fájdalomcsillapítókra lesz szüksége, de ne ragasszon fel további tapaszokat!
Polish: Działanie na zarodek wynikało z toksyczności matczynej a nie bezpośredniego działania substancji na rozwijający się zarodek.
Hungarian: Az embrióra gyakorolt hatások az anyai toxicitás következményei voltak, és nem a hatóanyagnak a fejlődő embrióra gyakorolt, közvetlen hatásai okozták.
Polish: Lek Durogesic i alkohol
Hungarian: A DUROGESIC és az alkohol
Polish: • Lek Durogesic może powodować zagrażające życiu działania niepożądane u osób, które nie stosują regularnie leków zawierających opioidy.
Hungarian: • A DUROGESIC életveszélyes mellékhatásokat okozhat olyan személyeknél, akik nem használnak rendszeresen, orvos által felírt opioid gyógyszereket.
Polish: • pacjent miał kiedykolwiek choroby płuc lub trudności w oddychaniu,
Hungarian: • ha valaha tüdőbetegsége vagy légzési nehézsége volt,
Polish: U takich pacjentów leki z tej grupy mogą hamować czynność ośrodka oddechowego i zwiększać opór w drogach oddechowych.
Hungarian: Az ilyen betegeknél az opioidok csökkenthetik a légzési ingert, és növelhetik a légúti ellenállást.
Polish: Produktu Durogesic nie należy stosować w okresie ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne.
Hungarian: A DUROGESIC-et a terhesség ideje alatt nem szabad alkalmazni, csak akkor, ha erre egyértelműen szükség van.
Polish: Należy zgiąć plaster w połowie i usunąć obie połowy warstwy ochronnej.
Hungarian: Középen hajtsa félbe a tapaszt, és a védőréteg mindkét részét külön-külön távolítsa el.
Polish: Dlatego też nie można określić zakresu optymalnych stężeń fentanylu.
Hungarian: Ezért a fentanil optimális terápiás-koncentráció tartománya nem állapítható meg.
Polish: Odnotowano ciężkie i nieprzewidywalne interakcje z IMAO, w tym skutkujące nasileniem działania opioidów lub nasileniem działania serotoninergicznego.
Hungarian: MAO-gátlókkal súlyos és kiszámíthatatlan kölcsönhatásokat jelentettek, köztük az opioid hatások potencírozását vagy a szerotoninerg hatások potencírozását.
Polish: Należy upewnić się, czy plaster przylega całkowicie, szczególnie na obrzeżach.
Hungarian: Győződjön meg arról, hogy jól odaragadt, különösen a széleknél.
Polish: Nie wolno stosować leku Durogesic przez 14 dni od zakończenia przyjmowania tych leków - patrz poniżej.
Hungarian: Nem szabad a DUROGESIC-et alkalmaznia az ezeknek a gyógyszereknek a leállítását követő 14 napon belül - a további információkat lásd alább.
Polish: • Zawsze należy najpierw usunąć stary plaster przed przyklejeniem nowego.
Hungarian: • Egy új tapasz felhelyezése előtt mindig távolítsa el a régi tapaszt!
Polish: W przypadku powtarzanego stosowania plastrów skuteczność leku może się zmniejszyć (może rozwinąć się tolerancja na lek) lub pacjent może uzależnić się od niego.
Hungarian: A tapaszok ismételt alkalmazása csökkentheti a gyógyszer hatásosságát („toleránssá" válik rá), vagy függőség alakul ki.
Polish: U niektórych pacjentów możliwe jest wystąpienie objawów po odstawieniu opioidów w następstwie zmiany na inne leczenie lub dostosowania dawki.
Hungarian: Egyes betegeknél opioid-megvonási tünetek jelentkezhetnek az átállítás vagy az adag módosítása után.
Polish: Posiadają one wysokie powinowactwo do receptorów opioidowych ze względnie małą aktywnością wewnętrzną i w ten sposób częściowo antagonizują działanie przeciwbólowe fentanylu, oraz mogą wywoływać objawy z odstawienia u pacjentów uzależnionych od opioidów (patrz także punkt 4.4).
Hungarian: Ezeknek nagy az affinitása az opioid receptorok iránt, de intrinsic aktivitásuk relatíve kicsi, ezért részlegesen antagonizálják a fentanil fájdalomcsillapító hatását, és az opioid-dependens betegeknél megvonási tüneteket válthatnak ki (lásd még 4.4 pont).
Polish: Pacjenci z wcześniejszym uzależnieniem od leków lub alkoholu mają większe ryzyko rozwoju uzależnienia lub nadużywania opioidów.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknek az anamnézisében gyógyszerfüggőség/alkoholabúzus szerepel, nagyobb a kockázata az opioid-kezelés iránti függőség vagy abúzus kialakulásának.
Polish: W przypadku wystąpienia zahamowania ośrodka oddechowego zaleca się natychmiastowe przeciwdziałanie, które polega na usunięciu plastra Durogesic oraz werbalnej lub fizycznej stymulacji pacjenta.
Hungarian: A légzésdepresszió kezelésére azonnal ellenintézkedéseket kell tenni, beleértve a DUROGESIC tapasz eltávolítását és a beteg fizikai vagy verbális stimulálását is.
Polish: W badaniu przeprowadzonym z produktem Durogesic zdrowe osoby w podeszłym wieku wykazały farmakokinetykę nieróżniącą się znacząco od zdrowych młodych osób, chociaż szczytowe stężenia w surowicy były zazwyczaj niższe a średnie wartości okresu półtrwania były wydłużone do około 34 godzin.
Hungarian: Egy a DUROGESIC-kel végzett vizsgálatban az egészséges idős vizsgálati alanyoknál a fentanil farmakokinetikája nem tért el jelentősen az egészséges fiatal vizsgálati alanyoknál észlelttől, bár a szérum csúcskoncentrációk tendenciózusan alacsonyabbak voltak, és az átlagos felezési idők megközelítőleg 34 órára nyúltak.
Polish: W badaniu u pacjentów nowotworowych leczonych fentanylem transdermalnym wiązanie z białkami osocza krwi było na poziomie około 95% (zakres 77-100%).
Hungarian: Transzdermális fentanillal kezelt, egy daganatos betegekkel végzett vizsgálatban a plazmafehérje kötődés átlagosan 95% volt (szélső értékek: 77-100%).
Polish: • Chwycić za oba brzegi otwartej torebki i rozciągnąć
Hungarian: • Fogja meg a felnyitott tasak mindkét szélét, és húzza szét.
Polish: Przez następne 12 godzin, analgetyki te mogą być stosowane w zależności od potrzeby klinicznej.
Hungarian: A következő 12 órában ezeket a fájdalomcsillapítókat a klinikai képnek megfelelően kell adni.
Polish: Oczekuje się, że wpływ zaburzeń czynności nerek na farmakokinetykę fentanylu jest ograniczony, gdyż wydalanie nerkowe niezmienionego fentanylu wynosi mniej niż 10% i nie ma czynnych metabolitów wydalanych przez nerki.
Hungarian: A vesekárosodás fentanil farmakokinetikájára gyakorolt hatása várhatóan korlátozott, mert a változatlan formájú fentanil vizelettel történő excretiója kevesebb, mint 10%, és nincsenek a vesék által kiválasztott, ismert aktív metabolitok.
Polish: Ciężka depresja oddechowa.
Hungarian: Súlyos légzésdepresszió.
Polish: Objawy przedawkowania obejmują zaburzenia oddychania lub płytki oddech, zmęczenie, nadmierną senność, niemożność jasnego myślenia, chodzenia lub normalnej rozmowy oraz uczucie omdlenia, zawrotów głowy lub splątania.
Hungarian: A túladagolás tünetei közé tartozik a légzészavar vagy felületes légzés, fáradtság, extrém fokú álmosság, az, hogy nem képes tiszta fejjel gondolkodni, normálisan sétálni vagy beszélni, ájulásérzése van, szédül vagy zavarttá válik.
Polish: Inhibitory monoaminooksydazy (IMAO)
Hungarian: Monoaminoxidáz-inhibitorok (MAO-gátlók)
Polish: Fentanyl kumuluje się w mięśniach szkieletowych i tkance tłuszczowej i wolno uwalnia się do krwi.
Hungarian: A fentanil akkumulálódik a vázizomzatban és a zsírban, és lassan szabadul fel a vérbe.
Polish: W razie wystąpienia takich objawów nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać żadnych maszyn lub posługiwać się żadnymi narzędziami.
Hungarian: Ha ez bekövetkezik, tilos gépjárművet vezetni vagy gépekkel munkát végezni.
Polish: • Delikatnie oderwać całkowicie z torebki jeden brzeg (w przypadku użycia nożyczek należy ciąć blisko brzegu aby nie uszkodzić plastra)
Hungarian: • Óvatosan tépje vagy vágja le a tasak szélét teljesen (ha ollót használ, a tapasz sérülésének elkerülése érdekében a tasak leforrasztott széléhez közel vágja le).
Polish: Wybór dawki początkowej
Hungarian: A kezdő adag megválasztása
Polish: zawroty głowy, ból głowy
Hungarian: Somnolentia, szédülés, fejfájás
Polish: • Należy poinformować o tym lekarza i pozostawić plaster przez 3 dni (72 godziny) lub według zaleceń lekarza, do następnej standardowej zmiany plastra
Hungarian: • Mondja el kezelőorvosának, hogy ez történt, és hagyja fent a tapaszt 3 napig (72 óra) vagy ameddig kezelőorvosa mondja, mielőtt a szokásos módon lecseréli egy új tapaszra.
Polish: Reakcje te są zwykle łagodne i ustępują po usunięciu plastra.
Hungarian: Ez rendszerint enyhe, és a tapasz eltávolítása után eltűnik.
Polish: Brak danych klinicznych dotyczących wpływu fentanylu na płodność.
Hungarian: A fentanil fertilitásra gyakorolt hatásait illetően nincsenek klinikai adatok.
Polish: • Wyciągnąć plaster i niezwłocznie przykleić
Hungarian: • Vegye ki a tapaszt, és azonnal ragassza fel.
Polish: W przypadku konieczności przerwania stosowania produktu Durogesic, jego zastąpienie innymi opioidami powinno być stopniowe i rozpoczynać się od małej, stopniowo zwiększanej dawki.
Hungarian: Ha a DUROGESIC adagolás megszakítása szükséges, a más opioiddal történő helyettesítésnek fokozatosan kell történnie, alacsony dózissal kezdve, és azt lassan emelve.
Polish: • Należy porozmawiać z lekarzem zanim pacjent przerwie stosowanie plastrów
Hungarian: • Beszéljen kezelőorvosával, mielőtt abbahagyja a tapaszok alkalmazását.
Polish: Tabela 5: Działania niepożądane stwierdzone u dorosłych i dzieci
Hungarian: 5. táblázat: Mellékhatások felnőtt és gyermekgyógyászati betegeknél
Polish: • Należy zachować pustą torebkę by móc wykorzystać ją później do usunięcia zużytego plastra
Hungarian: • Tartsa meg az üres tasakot a használt tapasz későbbi eldobásához.
Polish: Minimalne skuteczne stężenie fentanylu zależy od nasilenia bólu i wcześniejszego stosowania opioidów.
Hungarian: A minimálisan hatásos fentanil-koncentráció függ a fájdalomintenzitástól és a korábban alkalmazott opioid-kezeléstől.
Polish: Profil działań niepożądanych u dzieci i młodzieży leczonych produktem Durogesic jest podobny do tego, który obserwowany jest u dorosłych.
Hungarian: A DUROGESIC-kel kezelt gyermekeknél és serdülőknél észlelt biztonságossági profil hasonló volt a felnőtteknél megfigyelthez.
Polish: Uzyskiwane stężenia fentanylu w surowicy są proporcjonalne do wielkości plastrów Durogesic.
Hungarian: Az elért fentanil szérumkoncentrációk a DUROGESIC tapasz méretével arányosak.
Polish: U pacjenta leczonego produktem Durogesic należy odczekać, co najmniej 1 tydzień od usunięcia ostatniego plastra zanim rozpocznie się leczenie inhibitorem CYP3A4.
Hungarian: A DUROGESIC-kel kezelt betegnél az utolsó tapasz eltávolítása után legalább 1 hetet kell várni egy CYP3A4-inhibitorral történő kezelés elkezdése előtt.
Polish: W przypadku powtarzanego stosowania produktu Durogesic, może rozwinąć się tolerancja na lek oraz uzależnienie fizyczne i psychiczne (patrz punkt 4.4).
Hungarian: A DUROGESIC ismételt alkalmazásakor tolerancia, valamint szomatikus és pszichés dependencia alakulhat ki (lásd 4.4 pont).
Polish: W badaniu rozwoju płodowego i pourodzeniowego przeżywalność potomstwa była znamiennie zmniejszona w dawkach, które nieznacznie zmniejszały masę ciała matek.
Hungarian: Egy, a pre- és posztnatális fejlődési vizsgálatban az utódok túlélési aránya jelentősen csökkent az olyan dózisok mellett, amelyek kismértékben csökkentették az anyai testtömeget.
Polish: Odkrycia te wzięto pod uwagę podczas ustalania zaleceń dawkowania u dzieci (patrz punkty 4.2 i 4.4).
Hungarian: Ezeket az eredményeket a gyermekgyógyászati betegekre vonatkozó dózisajánlások meghatározása esetén mérlegelni kell (lásd 4.2 és 4.4 pont).
Polish: Należy zauważyć, że ten schemat zamiany u dzieci dotyczy tylko przestawiania z doustnej morfiny (lub ekwiwalentów) na produkt Durogesic plastry.
Hungarian: Megjegyzendő, hogy ez az átszámítás gyermekeknél csak akkor alkalmazható, ha az átállítás oralis morfinról (vagy azzal ekvivalensről) történik DUROGESIC tapaszra.
Polish: U pacjentów z chorobą wątroby stopnia C wg Child-Pugh (punktacja Child-Pugh = 12), wyniki wskazują, ze dochodzi do kumulacji stężenia fentanylu przy każdej aplikacji, skutkując u tych pacjentów około 3,72 razy większym AUC w stanie stacjonarnym.
Hungarian: A C stádiumú májbetegségben szenvedő betegek esetén (Child-Pugh pontszám=12,5) az eredmények azt mutatják, hogy a fentanil-koncentráció minden egyes alkalmazással akkumulálódik, ami ezeknél a betegeknél dinamikus egyensúlyi állapot mellett megközelítőleg 3,72-szor magasabb AUC-hez vezet.
Polish: Opioidy mogą wywoływać niedociśnienie, szczególnie u pacjentów z ostrą hipowolemią.
Hungarian: Az opioidok hypotoniát okozhatnak, különösen akut hypovolaemiás betegeknél.
Polish: Induktory CYP3A4
Hungarian: CYP3A4-induktorok