FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Maximálních plazmatických koncentrací dosahuje během 7 až 63 dnů po aplikaci, poté se koncentrace pomalu snižuje.
Romanian: Un platou se poate vedea în plasmă între 7 și 63 de zile post-administrare, după care concentrațiile scad lent.
Czech: Umístěte špičku pipety vertikálně na kůži mezi lopatkami psa.
Romanian: Plasați vârful pipetei pe piele vertical, între omoplații câinelui.
Czech: Víčko není možné odstranit.
Romanian: Capacul nu se detașeaza.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Léčivá látka:
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Substanţă activă:
Czech: Březost, laktace a plodnost:
Romanian: Utilizare în perioada de gestaţie, lactaţie sau fertilitate:
Czech: psů.
Romanian: Câini
Czech: Čirý, bezbarvý až žlutý roztok.
Romanian: Soluție limpede, incoloră până la galben
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci: Intervet International B.V.
Romanian: Intervet International B.V.
Czech: V době podání by měl být pes pozorován, zda došlo ke spolknutí tablety.
Romanian: Câinele trebuie să fie observat în timpul administrării pentru a se confirma faptul că tableta este înghiţită.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Před použitím čtěte příbalovou informaci.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE Citiţi prospectul înainte de utilizare.
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění pro každý cílový druh Nelze vyloučit riziko přenosu onemocnění přenášených parazity, protože účinek fluralaneru je spojen se zahájením příjmu potravy na hostiteli.
Romanian: 4.4 Atenţionări speciale pentru fiecare specie ţintă Pentru a fi expuşi la fluralaner este necesar ca paraziţii să înceapă hrănirea pe gazdă; prin urmare riscul de răspândire al bolilor transmisibile nu se poate exclude.
Czech: Pipety uchovávejte ve vnějším obalu, aby bylo zabráněno ztrátě roztoku nebo absorpci vlhkosti.
Romanian: Pipetele trebuie să fie păstrate în ambalajul exterior pentru a preveni pierderea de solvent sau absorbția de umiditate.
Czech: Ujistěte se, že místo aplikace již není viditelné, než se znovu dostanete do kontaktu s místem aplikace přípravku u zvířete, včetně mazlení a spaní v jedné posteli.
Romanian: Asigurați-vă că locul de aplicare de pe animalul dvs. nu mai este vizibil înainte de avea contact din nou cu locul aplicării.
Czech: Nedotýkejte se místa aplikace, pokud je místo aplikace viditelné.
Romanian: Nu atingeți locul de aplicare până când acesta nu devine inobservabil.
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávat mimo dohled a dosah dětí.
Romanian: PRECAUŢII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE A nu se lăsa la vederea si îndemâna copiilor.
Czech: Perorální příjem maximální doporučené dávky přípravku byl u koček dobře tolerován kromě nepatrného slinění, které samovolně odezní, a kašlu nebo zvracení bezprostředně po aplikaci.
Romanian: Absorbția orală a produsului la doza maximă recomandată a fost bine tolerata la pisici, în afară de salivarea și tuse limitata sau vomă imediat după administrare.
Czech: Žvýkací tablety.
Romanian: Tablete masticabile
Czech: Pro otevření držte pipetu ve svislé poloze (špička nahoru) na bázi nebo na horní pevné častí pod víčkem.
Romanian: Pipeta trebuie ținuta de baza sau de porțiunea superioară rigidă de sub capac în poziție verticală (vârful în sus) pentru deschiderea acestuia.
Czech: Z místa povrchové aplikace je fluralaner snadno systémově vstřebáván a dosahuje maximálních plazmatických koncentrací mezi 3. a 21. dnem po aplikaci.
Romanian: Fluralaner este rapid absorbit la nivel sistemic de la locul de administrare topică, atingând concentrațiile maxime în plasmă între 3 și 21 de zile după administrare.
Czech: Otočte víčkem ve směru nebo proti směru hodinových ručiček o jednu celou otáčku.
Romanian: Capacul trebuie rotit în sens orar sau invers acelor de ceasornic o tură completă.
Czech: Žvýkací tablety nelámat a nepůlit.
Romanian: Tabletele masticabile nu trebuie rupte sau divizate.
Czech: In vitro studie rovněž prokazují, že k zastavení produkce životaschopných vajíček blechami postačují velmi malé koncentrace fluralaneru.
Romanian: Un studiu in vitro a demonstrat, de asemenea, cum concentratii foarte mici de fluralaner opreasc producţia de ouă viabile de purice.
Czech: Francie
Romanian: FRANȚA
Czech: V případě náhodného pozření vyhledejte lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Romanian: În caz de ingestie accidentală, solicitați sfatul medicului și prezentați medicului prospectul produsului sau eticheta.
Czech: Bravecto žvýkací tablety
Romanian: Bravecto tabletă masticabilă
Czech: Perorální příjem maximální doporučené dávky 93 mg fluralaneru/kg živé hmotnosti byl u koček dobře tolerován kromě nepatrného slinění, které samovolně vymizí a kašle nebo zvracení bezprostředně po aplikaci.
Romanian: Absorbția orală a produsului la doza maximă recomandată de 93 mg fluralaner / kg greutate corporală a fost bine tolerata la pisici, în afară de salivare și tuse limitata sau voma imediat după administrare.
Czech: 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat Léčba infestace klíšťaty a blechami u koček.
Romanian: 4.2 Indicaţii pentru utilizare, cu specificarea speciilor ţintă Pentru tratamentul infestatiilor cu căpuşe şi purici la pisici.
Czech: Při molekulárních cílených studiích prováděných na GABA-receptorech blech a much nebyl fluralaner ovlivňován rezistencí dieldrinu.
Romanian: În cadrul studiilor moleculare asupra receptorilor GABA de la purici și muste, fluralaner nu este afectat de rezistența la dieldrin.
Czech: Prolongovaná perzistence, pomalá eliminace z plazmy (t1/2 = 21 dnů) a minimální metabolizace zajišťují přítomnost účinných koncentrací fluralaneru po dobu mezi jednotlivými aplikacemi přípravku.
Romanian: Persistența prelungită și eliminarea lentă din plasmă (t1 / 2 = 21 zile) și lipsa metabolizării extensive asigură concentrații eficiente de fluralaner pe durata intervalului între doze.
Czech: In vitro studie rovněž prokazují, že k zastavení produkce vajíček blechami postačují velmi malé koncentrace fluralaneru.
Romanian: De asemenea, un studiu in vitro a demonstrat cum concentrații foarte scăzute de fluralaner opresc producția de ouă viabile de purici.
Czech: VELIKOST BALENÍ 1 žvýkací tableta 2 žvýkací tablety 4 žvýkací tablety
Romanian: 2 tablete masticabile 4 tablete masticabile
Czech: Blechy nově napadající psa jsou usmrceny ještě předtím, než začnou klást vajíčka.
Romanian: Puricii nou apăruti pe un câine sunt omorâți înainte să producă ouă viabile.
Czech: Pro podání nakapáním na kůži- spot-on.
Romanian: Pentru utilizare spot-on.
Czech: Fluralaner je silný inhibitor částí nervového systému parazita, kde působí antagonisticky na ligandem řízených chloridových kanálech (GABA- receptory a glutamát-receptory).
Romanian: Fluralaner este un inhibitor puternic al sistemului nervos al artropodelor prin acţunea antagonică asupra canalelor -cu situs de legare pentru clorură ( GABA -receptor şi glutamat - receptor ).
Czech: Prolongovaná perzistence, pomalá eliminace z plazmy (t1/2 = 12 dnů) a minimální metabolizace zajišťují přítomnost účinných koncentrací fluralaneru po dobu mezi jednotlivými aplikacemi přípravku.
Romanian: Persistenţa prelungită şi eliminarea lentă din plasmă (t1/2 = 12 zile) şi lipsa metabolismului extins furnizează concentraţii eficiente de fluralaner pentru durata intervalului dintre dozări.
Czech: Bezpečnost byla prokázána u chovných zvířat, během březosti a laktace při 3násobném překročení maximální doporučené dávky.
Romanian: A fost demonstrată siguranța la animalele de reproducție, gestante sau în lactație tratate cu supradoze de până la 3 ori doza maximă recomandată.
Czech: Přípravek by neměli podávat lidé se známou přecitlivělostí na léčivou látku nebo některou z pomocných látek (viz kontraindikace, bod 4.3).
Romanian: Produsul nu trebuie utilizat de către persoanele cu hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți (vezi contraindicațiile, pct. 4.3).
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Léčivé látky:
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Czech: Umístěte špičku pipety vertikálně na bázi lebky kočky.
Romanian: Plasați vârful pipetei la baza craniului pisicii.
Czech: Pokud nenastane dobrovolné přijetí, lze tablety Bravecto podat psům zamíchané do krmiva nebo přímo do tlamy.
Romanian: Dacă tableta nu este preluată în mod voluntar de câine poate fi de asemenea administrată cu alimente sau direct în cavitatea bucală.
Czech: Inkubace fluralaneru v plazmě psů v přítomnosti karprofenu nebo warfarinu v maximálních očekávaných plazmatických koncentracích nesnižuje proteinovou vazbu fluralaneru, karprofenu nebo warfarinu.
Romanian: Incubarea fluralaner în prezenţa carprofenului sau a varfarinei în plasmă la câine la concentraţii plasmatice maxime preconizate nu a redus legarea de proteine a fluralaner, carprofenului sau varfarinei.
Czech: Nebyla stanovena bezpečnost veterinárního léčivého přípravku pro použití během březosti a laktace.
Romanian: Siguranţa produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită pe durata gestaţiei si lactaţiei.
Czech: Po rozlití přípravku se přípravek váže na kůži a může se také vázat na povrchy.
Romanian: Produsul este aderent la piele și se poate lega, de asemenea, de suprafețe după scurgerea produsului.
Czech: - velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevily u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezinta reactii adverse) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 100 animale tratate) - Mai putin frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 1,000 animale tratate) - Rare (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 10,000 animale tratate) - Foarte rare (mai putin de 1 animal din 10,000 animale tratate, inclusiv raportarile izolate )
Czech: Přípravek je určen pro povrchové podání a nesmí být podáván perorálně.
Romanian: Acest produs este pentru utilizare topica si nu trebuie administrat oral.
Czech: U kočky s hmotností do 6,25 kg aplikujte přípravek na jedno místo na bázi hlavy, a u koček s hmotností přesahující 6,25 kg na dvě místa.
Romanian: Produsul trebuie aplicat pe pisicile până la 6,25 kg într-un singur punct la baza craniului și în două puncte pe pisici mai mari de 6.25 kg greutate corporală.
Czech: Fluralaner je vylučován v nezměněné podobě zejména stolicí (~90% dávky).
Romanian: Principala cale de eliminare este excretia de fluralaner nemodificat în materiile fecale (~ 90% din doza).
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/13/158/001-015
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/13/158/001-015
Czech: Tento veterinární léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky pro uchovávání.
Romanian: Acest produs medicinal veterinar nu necesită condiții speciale de depozitare.
Czech: Živá hmotnost kočky (kg)
Romanian: Greutatea corporala (kg) pe pisica
Czech: Použít pouze po zvážení terapeutického prospěchu/rizika příslušným veterinárním lékařem.
Romanian: Se poate utiliza la animalele dupa evaluarea balantei beneficiu/risc de catre medicul vetrinar responsabil.
Czech: Wim de Körverstraat 35
Romanian: Intervet International B. V. Wim de Körverstraat 35
Czech: Blechy nově napadající kočku jsou usmrceny ještě předtím, než začnou klást vajíčka.
Romanian: Purici nou apăruti pe o pisica sunt omorâți înainte ca ouăle viabile sa fie produse.
Czech: Následující jiné účinky, pozorované krátce po podání a vyhodnocené jako neobvyklé jsou: netečnost/třes/nechutenství (0,9% léčených koček) nebo zvracení/nadměrné slinění (0,4 % léčených koček).
Romanian: S-au observat următoarele alte simptome rar, la scurt timp după administrare: apatie / tremor / anorexie (0,9% din pisicile tratate) sau vărsături / hipersalivație (0,4% din pisici tratate).
Czech: DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE Podrobné informace o tomto veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky (http://www.ema.europa.eu/).
Romanian: DATE ÎN BAZA CĂRORA A FOST APROBAT ULTIMA DATĂ PROSPECTUL Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor : http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Bezprostředně po použití si pečlivě umyjte ruce mýdlem a vodou.
Romanian: Spălați bine mâinile cu apă şi săpun după utilizarea produsului.
Czech: Nasaďte si rukavice.
Romanian: Puneti manusile.
Czech: V in-vitro studiích není fluralaner ovlivněn prokázanou terénní rezistencí vůči amidinu (klíšťata), organofosfátům (klíšťata, ostatní roztoči), cyklodienům (klíšťata, blechy, mouchy), makrocyklickým laktonům (mořská veš), fenylpyrazolům (klíšťata, blechy), benzofenyl močovinám (klíšťata), pyretroidům (klíšťata a roztoči) a karbamátům (roztoči).
Romanian: (căpuşe), organofosforicelor (căpuşe, insecte), ciclodienelor (căpuşe, purici, muşte), lactonelor macrociclice (paduchi de mare), fenilpirazolului (căpuşe, purici), uree benzofenil (căpuşe) , piretroidelor (căpuşe, insecte) şi carbamaţilor (insecte).
Czech: 0,89 ml 1,79 ml
Romanian: 0.4 ml 0.89 ml 1.79 ml
Czech: Zvláštní opatření pro použití u zvířat Obezřetně používejte u psů s již existující epilepsií.
Romanian: Se utilizează cu grijă la câinii cu epilepsie pre-existentă.
Czech: Vývojový cyklus blech je přerušen díky rychlému nástupu účinku, dlouhotrvající účinnosti proti dospělým blechám a absenci ovipozice (kladení vajíček).
Romanian: Ciclul de viață al puricilor este intrerupt datorita acțiunii rapide și a eficacitatii de lungă durată împotriva puricilor adulți pe animal și absenței producției de ouă viabile.
Czech: FARMAKOLOGICKÉ IMUNOLOGICKÉ VLASTNOSTI Farmakoterapeutická skupina: Ektoparazitika pro systémové použití.
Romanian: PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE Grupa farmacoterapeutică: ectoparaziticide de uz sistemic
Czech: Pro úplné bezpečnostní informace čtěte příbalovou informaci.
Romanian: Citiți prospectul produsului pentru informații complete pentru utilizator.
Czech: Krok 2: Při aplikaci by měl pes stát nebo ležet se hřbetem v horizontální poloze.
Romanian: Pasul 2: Câinele trebuie să stea în picioare sau culcat cu spatele orizontal în timpul aplicării.
Czech: Léčebné schéma
Romanian: Schema de tratament:
Czech: Lze použít u chovných zvířat a u březích a laktujících fen.
Romanian: Se poate utiliza la animalele de reproducţie, la femelele gestante şi în lactaţie.
Czech: Datum posledního prodloužení:
Romanian: Data ultimei reânoiri a autorizației:
Czech: Po perorální aplikaci je fluralaner rychle vstřebáván a dosahuje maximálních plazmatických koncentrací během jednoho dne.
Romanian: 5.2 Particularităţi farmacocinetice După administrarea orală, fluralaner este absorbit rapid, atingând concentraţia plasmatică maximă în decurs de 1 zi.
Czech: Nepoužijte na kterémkoliv místě více než 1 ml roztoku, aby nemohlo dojít k odtečení nebo okapání části roztoku ze psa.
Romanian: Evitați aplicarea unei cantități excesive de soluție într-un singur punct, deoarece s-ar putea scurge sau picura de pe câine.
Czech: Fluralaner má vysokou účinnost proti klíšťatům a blechám, které jej přijímají při krmení, tj.
Romanian: Fluralaner are o putere mare de acţiune împotriva căpuşelor şi puricilor prin expunerea la hrănire,
Czech: OCHRANNÁ(É) LHŮTA(Y) Není určeno pro potravinová zvířata.
Romanian: TIMP(I) DE AŞTEPTARE Nu se aplică.
Czech: Otočte víčkem (víčko nesundávejte).
Romanian: 2. Rotiți capacul (capacul nu se detaseaza).
Czech: Světle hnědé až hnědé kulaté tablety s hladkým nebo mírně drsným povrchem, se zřetelným mramorováním, flíčky nebo oběma.
Romanian: Tablete cu diferite nuanţe de maro cu suprafaţă netedă sau uşor aspră şi formă circulară.
Czech: Krok 2: Při aplikaci by měla kočka stát nebo ležet se hřbetem v horizontální poloze.
Romanian: Pasul 2: Pisica trebuie să stea în picioare sau culcat cu spatele orizontal în timpul aplicării.
Czech: Pro optimální kontrolu infestace klíšťaty je potřeba přizpůsobit interval podávání druhu klíšťat.
Romanian: Pentru un control optim al infestarii cu căpuşe, momentul readministrării depinde de specia de căpuşe.
Czech: Pro nedostatek dostupných údajů by veterinární léčivý přípravek neměl být použit u koček mladších 11 týdnů a/nebo u koček s hmotností nižší 1,2 kg.
Romanian: În absenţa datelor disponibile, produsul medicinal veterinar nu trebuie utilizat la pisoii mai tineri de 11 săptămâni sau/și cu greutatea mai mică de 1.2 kg.
Czech: BLISTR
Romanian: Plic
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na blistru po EXP.
Romanian: A nu se utiliza acest produs veterinar după data expirării marcată peambalaj după EXP.
Czech: KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku, nebo na některou z pomocných látek.
Romanian: CONTRAINDICAŢII Nu se utilizează în caz de hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi.
Czech: Březost, laktace a plodnost: Veterinární léčivý přípravek lze použít i u chovných zvířat, během březosti a laktace.
Romanian: Utilizare în perioada de gestaţie, lactaţie sau în perioada de ouat Produsul medicinal veterinar se poate utiliza la animalele de reproducţie, la cățele gestante şi în lactaţie.
Czech: pro malé kočky 1,2-2,8 kg pro střední kočky >2,8-6,25 kg pro velké kočky >6,25-12,5 kg
Romanian: pentru pisici mici 1.2-2.8 kg pentru pisici de talie medie >2.8 - 6.25 kg pentru pisici de talie mare >6.25 - 12.5 kg
Czech: { SÁČEK }
Romanian: {LL/AAAA}
Czech: Nebyl pozorován žádný vliv na rozmnožování a žádný vliv na životaschopnost potomstva při podávání fluralaneru psům plemene bígl při 3násobném překročení maximální doporučené dávky (až 168 mg fluralaneru/kg živé hmotnosti).
Romanian: Nu au existat constatări privind performanța reproductivă și nici constatări semnificative cu privire la viabilitatea descendenților atunci când fluralanerul a fost administrat pe cale orală câinilor Beagle la supradoze de până la 3 ori doza maximă recomandată (până la 168 mg / kg greutate corporală a fluralanerului).
Czech: Sáček otevřít bezprostředně před aplikací.
Romanian: Pungile trebuie deschise numai imediat înainte de utilizare.
Czech: Nepodávat v intervalech kratších 8 týdnů, protože bezpečnost přípravku nebyla v kratším intervalu testována.
Romanian: Produsul nu trebuie administrat la intervale mai scurte de 8 săptămâni deoarece siguranţa pentru intervale mai scurte nu a fost testată
Czech: Nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky po povrchovém podání u koťat ve věku 11 - 13 týdnů a s hmotností 1,2 - 1,5 kg po 5násobném překročení maximální doporučené dávky (93 mg, 279 mg a 465 mg fluralaneru/kg živé hmotnosti) podané 3krát v intervalech kratších než jsou doporučené (intervaly 8 týdnů).
Romanian: Nu au fost observate reacţii adverse în urma administrării topice la pisoii de 11-13 săptămâni şi greutate de 1.2-1.5 kg tratati cu supradoze de până la 5 ori doza maximă recomandată (93 mg, 279 mg şi 465 mg fluralaner / kg greutate corporală) de 3 ori la intervale mai scurte decât cele recomandate
Czech: Nepodávat v intervalech kratších než 8 týdnů, protože bezpečnost přípravku nebyla v kratším intervalu testována.
Romanian: Produsul nu trebuie administrat la intervale mai mici de 8 săptămâni deoarece siguranţa la intervale mai scurte nu a fost testată.
Czech: Přípravek by neměli podávat lidé se známou přecitlivělostí na léčivou látku nebo některou z pomocných látek (viz bod Kontraindikace).
Romanian: Produsul nu trebuie utilizat de către persoanele cu hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți (vezi secțiunea Contraindicații .).
Czech: Uchovávejte přípravek v originálním balení až do doby použití, aby se zabránilo přímému přístupu dětí k přípravku.
Romanian: Păstrați produsul în ambalajul original până la utilizare, pentru a împiedica accesul direct al copiilor la produs.
Czech: Inkompatibility: Nejsou známy.
Romanian: Incompatibilitati:
Czech: Pro omezení kontaktu s přípravkem při manipulaci a podávání přípravku použijte jednorázové ochranné rukavice dodané k přípravku při jeho koupi.
Romanian: Pentru a evita contactul, mănușile de protecție de unică folosință obținute împreună cu acest produs la punctul de vânzare, trebuie purtate la manipularea și administrarea produsului.
Czech: Pro optimální kontrolu bleší infestace podávejte veterinární léčivý přípravek ve 12 týdenních intervalech.
Romanian: Pentru un control optim al infestării cu purici, produsul medicinal veterinar poate fi administrat la intervale de 12 saptămâni.
Czech: 6.1 Seznam pomocných látek aroma z prasečích jater sacharosa kukuřičný škrob natrium-lauryl-sulfát monohydrát dinatrium-embonátu magnesium-stearát aspartam glycerol sójový olej makrogol 3350
Romanian: Aspartamul Glicerol Uleiului de soia Macrogol 3350
Czech: U malého počtu lidí byly hlášeny reakce z přecitlivělosti na přípravek.
Romanian: Au fost raportate reacții de hipersensibilitate la produs la un număr mic de persoane.
Czech: EU/2/13/158/001 EU/2/13/158/002 EU/2/13/158/003 EU/2/13/158/004 EU/2/13/158/005 EU/2/13/158/006 EU/2/13/158/007 EU/2/13/158/008 EU/2/13/158/009
Romanian: EU/2/13/158/001 EU/2/13/158/002 EU/2/13/158/003 EU/2/13/158/004 EU/2/13/158/005 EU/2/13/158/006 EU/2/13/158/007 EU/2/13/158/008 EU/2/13/158/009 EU/2/13/158/010 EU/2/13/158/011 EU/2/13/158/012
Czech: Fluralaner je vylučován v nezměněné podobě zejména výkaly.
Romanian: Fluralaner nemodificat este excretat în fecale și într-o măsură foarte mică în urină.
Czech: Bezpečnost byla prokázána u koťat ve věku 11 - 13 týdnů a s hmotností 1,2 - 1,5 kg po 5- násobném překročení maximální doporučené dávky podané 3krát a v intervalech kratších než jsou doporučené (intervaly 8 týdnů).
Romanian: Siguranța a fost demonstrată la la pisoii de 11-13 săptămâni şi greutate de 1.2-1.5 kg tratati cu supradoze de până la 5 ori doza maximă recomandată de 3 ori la intervale mai scurte decât cele recomandate (intervale de 8 săptămâni).
Czech: Fluralaner byl dobře tolerován u psů plemene kolie s deficientním multidrug-resistence proteinem 1 (MDR 1-/-) po jednorázovém perorálním podání 3násobku doporučené dávky (168 mg fluralaneru/kg živé hmotnosti).
Romanian: Fluralaner a fost bine tolerat la Collie cu un deficit de rezistenţă la medicamente a proteinelor-1 (MDR1-/-) după administrarea orală unică a dozei de 3 ori doza recomandată (168 mg / kg greutate corporală).
Czech: Nepodávat na místa s poraněnou kůží.
Romanian: Nu folosiți direct pe leziuni ale pielii.
Czech: Pro nedostatek dostupných údajů by veterinární léčivý přípravek neměl být použit u psů mladších 8 týdnů a/anebo u psů s hmotností nižší 2 kg.
Romanian: În absenţa datelor disponibile, produsul medicinal veterinar nu trebuie utilizat la căţei mai tineri de 8 săptămâni sau/și cu greutate mai mică de 2 kg.
Czech: Fluralaner se ve vysoké míře váže na plazmatické proteiny a může konkurovat jiným léčivým látkám, které se významně vážou, jako jsou nesteroidní antiflogistické přípravky (NSAIDs) a kumarinové deriváty warfarinu.
Romanian: Fluralaner se leagă de proteinele plasmatice şi poate concura cu alte substanțe active cu capacitate mare de legare, cum ar fi medicamente anti-inflamatoare nesteroidiene (AINS) şi derivatul cumarinic varfarina.
Czech: Pro psy se živou hmotností přesahující 56 kg podávat kombinaci dvou pipet, které jsou nejblíž k požadované hmotnosti.
Romanian: Pentru câini peste 56 kg greutate corporală, utilizaţi o combinaţie de două comprimate care se potriveşte cel mai bine cu greutatea animalului.
Czech: Mírné a přechodné gastrointestinální účinky jako jsou průjem, zvracení, nechutenství a slintání byly často pozorovány v klinických studiích (1,6 % léčených psů).
Romanian: Efecte gastrointestinale uşoare şi tranzitorii precum diareea, voma, inapetenţă şi salivaţie au fost observate frecvent în testele clinice (1.6% din câinii tratați).
Czech: Pro kočky se živou hmotností přesahující 12,5 kg podávat kombinaci dvou pipet, které jsou nejblíž k požadované hmotnosti.
Romanian: Pentru pisicile peste 12.5 kg greutate corporală, utilizaţi o combinaţie de două pipete care se potriveşte cel mai bine cu greutatea animalului.