FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Fertavid é utilizado para tratar a infertilidade em qualquer uma das seguintes situações:
Polish: Lek Fertavid znajduje zastosowanie w leczeniu niepłodności, w poniższych sytuacjach:
Portuguese: Usar apenas com a caneta injectora denominada Puregon Pen.
Polish: Należy używać wyłącznie ze wstrzykiwaczem typu pen o nazwie Puregon Pen.
Portuguese: Não misture Fertavid com qualquer outro medicamento.
Polish: Nie mieszać zawartości wkładu z innymi lekami.
Portuguese: • tem níveis elevados de prolactina no sangue (hiperprolactinemia)
Polish: • jeśli u pacjentki stwierdza się wysokie stężenie prolaktyny we krwi (hiperprolaktynemię)
Portuguese: • Quistos ováricos ou aumento de volume dos ovários, não relacionados com a síndrome do ovário poliquístico (SOP).
Polish: • Torbiele jajników lub powiększenie jajników, nie związane z zespołem policystycznych jajników (PCOS).
Portuguese: Para verificar o efeito do tratamento, o seu médico poderá pedir-lhe para fazer uma análise ao esperma, a realizar 4 a 6 meses após o início do tratamento.
Polish: W celu monitorowania leczenia, lekarz może zlecić wykonanie badania próbki nasienia po czterech do sześciu miesiącach od rozpoczęcia podawania leku.
Portuguese: Nos homens
Polish: U mężczyzn
Portuguese: Nas mulheres
Polish: U kobiet
Portuguese: A dosagem deve por conseguinte ser ajustada individualmente de acordo com a resposta ovárica.
Polish: W związku z tym dawkę należy dostosować indywidualnie, w zależności od uzyskanej reakcji jajników.
Portuguese: Quando as injeções são administradas sob a pele, podem, em alguns casos, ser administradas por si ou pelo seu companheiro.
Polish: Podanie podskórne może w pewnych wypadkach być wykonane samodzielnie przez pacjentkę lub jej partnera.
Portuguese: No homem, a FSH é necessária para a produção de espermatozoides.
Polish: U mężczyzn, FSH konieczny jest do produkcji nasienia.
Portuguese: Nas mulheres, a FSH é necessária para o crescimento e desenvolvimento dos folículos nos ovários.
Polish: W organizmie kobiety FSH jest konieczny do wzrostu i rozwoju pęcherzyków w jajnikach.
Portuguese: Toda a solução não usada deverá ser inutilizada.
Polish: Niewykorzystaną część roztworu należy wyrzucić.
Portuguese: A torção ovárica pode estar associada a outros fatores de risco como a SHO, gravidez, cirurgia abdominal prévia, antecedentes de torção do ovário, quisto ovárico atual ou no passado e ovários poliquistícos.
Polish: Skręt jajnika może mieć związek z innymi czynnikami ryzyka, takimi jak: zespół hiperstymulacji jajników, ciąża, przebyta operacja jamy brzusznej, przebyty skręt jajnika, występująca wcześniej lub obecnie torbiel jajnika lub jajniki policystyczne.
Portuguese: Arraste a solução para a seringa (b), e substitua a agulha por uma agulha para injeção (c).
Polish: Należy umieścić igłę na strzykawce i przekłuć igłą gumowy korek fiolki (a), wciągnąć roztwór do strzykawki (b) i zmienić igłę na igłę do wstrzykiwań (c).
Portuguese: Sacarose
Polish: Sacharozę
Portuguese: A injeção subcutânea de Fertavid pode ser administrada pelo doente ou pelo companheiro, desde que lhe sejam dadas as instruções apropriadas pelo médico.
Polish: Podskórne wstrzyknięcia produktu Fertavid mogą być wykonane samodzielnie przez pacjentkę lub jej partnera, jeżeli lekarz udzieli odpowiednich wskazówek.
Portuguese: Foram também notificadas em associação com a SHO, anomalias transitórias no teste da função hepática sugestivas de disfunção hepática com ou sem alterações morfológicas na biópsia hepática.
Polish: Zgłaszano przypadki OHSS z przemijającymi nieprawidłowościami parametrów czynności wątroby świadczącymi o zaburzeniach czynności wątroby i z obecnością lub bez zmian morfologicznych w bioptatach wątroby.
Portuguese: Foi demonstrado, em estudos clínicos, que são suficientes doses de manutenção situadas num intervalo de 75 a 375 UI, durante 6 a 12 dias, embora possa ser necessário um tratamento mais prolongado.
Polish: W badaniach klinicznych wykazano, że wystarczającą dawką podtrzymującą jest dawka 75-375 j.m.
Portuguese: Para a indução da ovulação, a folitropina beta resultou numa menor mediana da dose total e numa menor mediana da duração do tratamento quando comparado com a FSH urinária.
Polish: W indukcji owulacji leczenie folitropiną beta prowadziło do uzyskania niższej mediany całkowitej dawki i krótszej mediany czasu leczenia w porównaniu do FSH uzyskiwanego z moczu.
Portuguese: Outros medicamentos e Fertavid
Polish: Fertavid a inne leki
Portuguese: Tem ocorrido torção do ovário após tratamento com gonadotropinas, incluindo Fertavid.
Polish: Przypadki skrętu jajnika występowały po leczeniu gonadotropinami, w tym także lekiem Fertavid.
Portuguese: Usando a caneta injectora, a injeção de Fertavid pode ser dada pelo doente desde que lhe sejam dadas instruções adequadas pelo médico.
Polish: Wstrzyknięcia produktu Fertavid za pomocą pena mogą być wykonane przez pacjenta, pod warunkiem uzyskania odpowiednich instrukcji od lekarza.
Portuguese: Para monitorizar o risco de SHO, devem ser efetuadas avaliações ecográficas do desenvolvimento folicular antes do início do tratamento e a intervalos regulares durante o tratamento; a determinação simultânea dos níveis séricos de estradiol também poderá ser útil.
Polish: Aby monitorować ryzyko OHSS, zaleca się wykonywanie badań ultrasonograficznych rozwoju pęcherzyków jajnikowych przed rozpoczęciem leczenia oraz w regularnych odstępach w trakcie leczenia, pomocne może być także jednoczesne oznaczanie stężenia estradiolu w surowicy krwi.
Portuguese: A taxa de abortos em mulheres submetidas a técnicas de Procriação Medicamente Assistida é superior à da população normal.
Polish: U kobiet poddawanych technikom wspomaganego rozrodu występuje więcej przypadków utrat ciąż niż w populacji ogólnej.
Portuguese: Se Fertavid for utilizado em combinação com o citrato de clomifeno, o efeito de Fertavid pode aumentar.
Polish: Jeżeli lek Fertavid jest stosowany w skojarzeniu z cytrynianem klomifenu, może dojść do nasilenia jego działania.
Portuguese: A SHO pode ser causada pela administração de Gonadotropina Coriónica humana (hCG) e pela gravidez (hCG endógena).
Polish: Zespół hiperstymulacji jajników może wystąpić w wyniku podania ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej (hCG) i w związku z ciążą (wpływ endogennej hCG).
Portuguese: Aperte um pouco a pele.
Polish: Należy ująć w palce fałd skóry.
Portuguese: Para a estimulação ovárica controlada, a folitropina beta resultou num maior número de oócitos recuperados numa dose total mais baixa e com um menor período de tratamento, quando comparado com a FSH urinária.
Polish: W kontrolowanej stymulacji jajników leczenie folitropiną beta prowadziło do uzyskania większej liczby oocytów przy mniejszej dawce całkowitej oraz krótszym okresie leczenia w porównaniu do FSH uzyskiwanego z moczu.
Portuguese: A solução injetável contém como substância ativa a folitropina beta, produzida por engenharia genética a partir de uma linhagem de células de ovário de ratinhos chineses (CHO).
Polish: Roztwór do wstrzykiwań zawiera jako substancję czynną folikulotropinę beta, produkowaną metodą inżynierii genetycznej z komórek jajnika chomika chińskiego (CHO).
Portuguese: A hiperestimulação ovárica pode evoluir para uma situação clínica chamada síndrome de hiperestimulação ovárica (SHO) que pode ser um problema clínico grave.
Polish: Nadmierna stymulacja jajników może doprowadzić do wystąpienia zaburzeń nazywanych zespołem hiperstymulacji janików (OHSS), które mogą być ciężkim zagrożeniem zdrowia.
Portuguese: Uma vez que os folículos com mais de 14 mm podem originar gravidez, múltiplos folículos préovulatórios que excedam os 14 mm podem conduzir a gravidez múltipla.
Polish: Istnienie wielu pęcherzyków, których średnica przekracza 14 mm, wiąże się z ryzykiem ciąży mnogiej.
Portuguese: Este facto exige uma avaliação ecográfica do desenvolvimento folicular.
Polish: Wymaga to oceny ultrasonograficznej rozwoju pęcherzyków jajnikowych.
Portuguese: Qual o aspeto de Fertavid e conteúdo da embalagem
Polish: Jak wygląda lek Fertavid i co zawiera opakowanie
Portuguese: Posteriormente, a dose pode ser ajustada individualmente, com base na resposta ovárica.
Polish: Następnie dawkę należy dostosować indywidualnie, w zależności od reakcji jajników.
Portuguese: Uma dosagem muito elevada de Fertavid causa hiperestimulação dos ovários (SHO).
Polish: Zbyt duża dawka leku Fertavid może spowodować hiperstymulację jajników (OHSS).
Portuguese: A. FABRICANTE(S) DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTES(S) RESPONSÁVEL(VEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Polish: A. WYTWÓRCA BIOLOGICZNEJ SUBSTANCJI CZYNNEJ ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNI ZA ZWOLNIENIE SERII
Portuguese: O uso concomitante de Fertavid e citrato de clomifeno pode aumentar a resposta folicular.
Polish: Równoczesne stosowanie produktu Fertavid i cytrynianu klomifenu może wzmagać reakcję pęcherzyków.
Portuguese: • tiver tumores do ovário, mama, útero, testículos, ou cérebro (hipófise ou hipotálamo)
Polish: • występuje guz jajnika, piersi, macicy, jąder lub mózgu (przysadka mózgowa lub podwzgórze)
Portuguese: Adicionalmente, antes de iniciar a utilização deste medicamento, informe o seu médico se:
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania tego leku należy również poinformować lekarza:
Portuguese: Umas pancadinhas no local da injeção irão estimular as minúsculas terminações nervosas e ajudar a diminuir o desconforto aquando da penetração da agulha.
Polish: Krok 3 - przygotowanie miejsca wykonania wstrzyknięcia Poklepanie miejsca wykonania wstrzyknięcia spowoduje stymulację zakończeń nerwowych i zmniejszy dyskomfort spowodowany wprowadzeniem igły.
Portuguese: • Hiperestimulação ovárica controlada para induzir o desenvolvimento de múltiplos folículos nos programas de procriação medicamente assistida [ex. fertilização in vitro/transferência de embriões (FIV/ET), transferência intratubar de gâmetas (GIFT) e injeção intracitoplasmática de espermatozoides (ICS)].
Polish: • Kontrolowana hiperstymulacja jajników celem uzyskania rozwoju mnogich pęcherzyków w programach wspomaganego rozrodu [np. zapłodnienie w warunkach in vitro/transfer zarodka (ang. In Vitro Fertilisation/Embryo Transfer - IVF/ET), transfer gamety do jajowodu (ang. Gamete Intra-Fallopian Transfer - GIFT) oraz wewnątrzcytoplazmatyczne wstrzyknięcie plemnika do komórki jajowej (ang. Intracytoplasmic Sperm Injection - ICSI)].
Portuguese: Qualquer sangue aspirado para a seringa significa que a ponta da agulha penetrou uma veia ou uma artéria.
Polish: Krew pojawiająca się wewnątrz strzykawki po pociągnięciu tłoka świadczy, że koniec igły znajduje się w żyle lub tętnicy.
Portuguese: Tratamento no homem:
Polish: Stosowanie u mężczyzn:
Portuguese: Foram notificados gravidezes e nascimentos múltiplos em todos os tratamentos com gonadotropinas, incluindo folitropina beta.
Polish: Przypadki ciąży mnogiej i porodów mnogich opisywano w przypadku wszystkich metod leczenia gonadotropinami, w tym stosowania produktu Fertavid.
Portuguese: Níveis elevados de FSH endógeno no homem são indicativos de falência testicular primária.
Polish: Podwyższone stężenie endogennego FSH u mężczyzn wskazuje na pierwotną niewydolność jąder.
Portuguese: United Kingdom Merck Sharp & Dohme Limited Tel: + 44 (0) 1992 467272 medicalinformationuk@merck.com
Polish: Merck Sharp & Dohme Limited Tel: + 44 (0) 1992 467272 medicalinformationuk@merck.com
Portuguese: Fale sobre este assunto com o seu médico, antes de iniciar o tratamento, especialmente:
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza, szczególnie:
Portuguese: Quando se utiliza o agonista GnRH, pode ser necessária uma dose de tratamento total mais elevada de Fertavid para conseguir uma resposta folicular adequada.
Polish: Podczas stosowania agonisty GnRH wymagane może być zastosowanie wyższej terapeutycznej dawki produktu Fertavid w celu uzyskania odpowiedniej odpowiedzi pęcherzykowej.
Portuguese: Em adição, têm sido notificados casos de gravidez ectópica, aborto e gestações múltiplas.
Polish: Dodatkowo raportowano ciąże pozamaciczne, poronienia i ciąże mnogie.
Portuguese: Não existem dados sobre a toxicidade aguda de Fertavid em humanos, mas a toxicidade aguda de Fertavid e das preparações de gonadotrofinas urinárias em estudos animais demonstrou ser muito baixa.
Polish: W badaniach na zwierzętach wykazano, że ostra toksyczność produktu Fertavid oraz produktów zawierających gonadotropiny uzyskiwanych z moczu jest bardzo mała.
Portuguese: Conservação pelo doente
Polish: Warunki przechowywania leku przez pacjenta
Portuguese: Poderá existir uma probabilidade ligeiramente maior de aborto em mulheres submetidas a tratamento de fertilidade.
Polish: U kobiet poddawanych leczeniu niepłodności może występować nieznacznie większe ryzyko poronienia.
Portuguese: • Tumores do ovário, mama, útero, testículos, hipófise ou hipotálamo.
Polish: • Nowotwory jajnika, piersi, macicy, jąder, przysadki lub podwzgórza.
Portuguese: 1 frasco para injetáveis contendo 0,5 ml 5 frascos para injetáveis contendo cada um 0,5 ml 10 frascos para injetáveis contendo cada um 0,5 ml
Polish: Roztwór do wstrzykiwań 1 fiolka zawiera 0,5 ml 5 fiolek, każda zawiera 0,5 ml 10 fiolek, każda zawiera 0,5 ml
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas): - Queixas mamárias (incluindo sensibilidade ao toque) - Diarreia, prisão de ventre ou desconforto no estômago - Aumento de volume do útero - Sentir-se doente - Reações de hipersensibilidade (como erupção da pele, vermelhidão, urticária e comichão) - Quistos no ovário ou aumento de volume dos ovários - Torção do ovário (ovários torcidos) - Sangramento vaginal
Polish: Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób): - Dolegliwości ze strony piersi (w tym tkliwość) - Biegunka, zaparcia lub dyskomfort w jamie brzusznej - Powiększenie macicy - Nudności - Reakcje nadwrażliwości (takie jak wysypka, zaczerwienienie, pokrzywka oraz świąd) - Torbiele jajników oraz powiększenie jajników - Skręt jajnika - Krwawienie z pochwy
Portuguese: Assim, é importante ter numa fase precoce a confirmação ecográfica de que a gravidez é intrauterina.
Polish: Z tego względu ważne jest wczesne potwierdzenie w ultrasonografii, że ciąża rozwija się w jamie macicy.
Portuguese: O seu médico irá acompanhar regularmente os efeitos do tratamento para poder escolher a dosagem diária mais adequada de Fertavid.
Polish: Zespół hiperstymulacji jajników (ang. Ovarian Hyperstimulation Syndrome, OHSS) Lekarz wykonuje w regularnych odstępach czasu badania kontrolujące efekty leczenia w celu umożliwienia odpowiedniego dostosowania dawki leku Fertavid na każdy dzień.
Portuguese: A FSH é indispensável para o normal crescimento e maturação folicular e para a produção de esteróides pela gónadas.
Polish: FSH jest hormonem niezbędnym do prawidłowego wzrostu i dojrzewania pęcherzyków jajnikowych, a także do wytwarzania steroidów płciowych.
Portuguese: É pouco provável que o Fertavid passe para o leite humano.
Polish: Fertavid może wpływać na wytwarzanie pokarmu, ale jest mało prawdopodobne, by przenikał do mleka ludzkiego.
Portuguese: O Fertavid pode ainda ser usado para induzir o desenvolvimento de múltiplos folículos nos programas de procriação medicamente assistida [ex. fertilização in vitro/transferência de embriões (FIV/ET), transferência intratubar de gâmetas (GIFT) e injeção intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI)].
Polish: Ponadto, produkt Fertavid może być używany by pobudzić rozwój mnogich pęcherzyków jajnikowych w programach wspomaganego rozrodu [np. zapłodnienie w warunkach in vitro/transfer zarodka (IVF/ET), transfer gamety do jajowodu (GIFT) oraz wewnątrzcytoplazmatyczne wstrzyknięcie plemnika do komórki jajowej (ICSI)].
Portuguese: Efeitos secundários frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas): - Acne - Reações no local da injeção (tal como endurecimento e dor) - Dor de cabeça - Erupção da pele - Algum desenvolvimento mamário - Quistos nos testículos
Polish: Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób): - Trądzik - Reakcje w miejscu wstrzyknięcia (takie jak stwardnienie i ból) - Ból głowy - Wysypka - Powiększenia piersi - Torbiel jądra
Portuguese: Conservar a 2°C - 8°C (no frigorífico).
Polish: Przechowywać w temperaturze 2°C - 8°C (w lodówce).
Portuguese: A administração de Fertavid é então interrompida e a ovulação poderá ser induzida pela administração de gonadotrofina coriónica humana (hCG).
Polish: Następnie przerywa się podawanie produktu Fertavid i można wywołać owulację poprzez podanie ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej (hCG).
Portuguese: Após a administração subcutânea de Fertavid, o pico da concentração plasmática de FSH é atingido após um período de cerca de 12 horas.
Polish: Po podaniu produktu Fertavid drogą podskórną, maksymalne stężenie FSH uzyskuje się w ciągu około 12 godzin.
Portuguese: Após a dessensibilização da hipófise por um agonista GnRH, poderá ser necessária uma dose mais elevada de Fertavid para se conseguir uma resposta folicular adequada.
Polish: Po desensytyzacji przysadki wywołanej agonistą GnRH, w celu uzyskania odpowiedniej odpowiedzi pęcherzykowej konieczne może okazać się zastosowanie wyższej dawki produktu Fertavid.
Portuguese: O tratamento com Fertavid é então interrompido e a ovulação será induzida pela administração da gonadotrofina coriónica humana (hCG).
Polish: Następnie przerywa się stosowanie leku Fertavid i można wywołać owulację poprzez podanie ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej (hCG).
Portuguese: Têm sido notificados eventos tromboembólicos, tanto em associação como isolado de SHO, após o tratamento com gonadotropinas, incluindo Fertavid.
Polish: Zgłaszano przypadki zdarzeń zakrzepowo-zatorowych (zarówno związane, jak i niezwiązane z OHSS) po leczeniu gonadotropinami, w tym także produktem Fertavid.
Portuguese: Esta dose prolonga-se pelo menos durante os quatro primeiros dias.
Polish: Dawkę tę stosuje się przynajmniej przez cztery dni.
Portuguese: Puxe a seringa rapidamente e faça pressão no local da injeção com algodão contendo desinfetante.
Polish: Po wykonaniu wstrzyknięcia strzykawkę należy szybko wyciągnąć, a miejsce wstrzyknięcia ucisnąć gazikiem nasączonym substancją odkażającą.
Portuguese: O conteúdo do frasco para injetáveis deve ser utilizado imediatamente após perfuração da tampa de borracha.
Polish: Zawartość fiolki należy zużyć natychmiast po przekłuciu gumowego korka.
Portuguese: A tabela abaixo lista as reações adversas com folitropina beta notificadas em ensaios clínicos em doentes do sexo masculino (30 doentes medicados), de acordo com as classes de sistema de órgãos e frequência; frequentes (≥ 1/100, < 1/10).
Polish: W badaniach klinicznych z udziałem mężczyzn (lek zastosowano u 30 pacjentów) leczonych folikulotropiną beta raportowano działania niepożądane wymienione w poniższej tabeli według klasyfikacji układów i narządów; często (≥ 1/100 do < 1/10).
Portuguese: • Cada cartucho contém a substância ativa folitropina beta, hormona conhecida como hormona folículo-estimulante (FSH) na dosagem de 833 UI/ml de solução aquosa.
Polish: • Substancją czynną leku jest folitropina beta, hormon znany także jako hormon folikulotropowy (FSH) o stężeniu 833 j.m./ml wodnego roztworu.
Portuguese: • tem alergia à folitropina beta ou a qualquer outro componente de Fertavid (indicados na secção 6)
Polish: • pacjent ma uczulenie na folitropinę beta lub którykolwiek z pozostałych składników leku
Portuguese: Solução injetável (injetável).
Polish: Podanie domięśniowe (im.)
Portuguese: Após a administração intramuscular ou subcutânea de Fertavid, o pico da concentração plasmática de FSH é atingido após um período de cerca de 12 horas.
Polish: Po podaniu produktu Fertavid drogą domięśniową lub podskórną, maksymalne stężenie FSH uzyskuje się w ciągu około 12 godzin.
Portuguese: Poderá ter de fazer regularmente ecografias aos ovários.
Polish: Lekarz może zalecić regularne badania ultrasonograficzne jajników.
Portuguese: Fertavid solução injetável contém folitropina beta, hormona conhecida como a hormona folículoestimulante (FSH).
Polish: Fertavid roztwór do wstrzykiwań, zawiera folitropinę beta, hormon znany jako hormon folikulotropowy (FSH).
Portuguese: • apresentar malformações dos órgãos reprodutivos que impossibilitem uma gravidez normal
Polish: • występują wady rozwojowe narządów płciowych, które uniemożliwiają prawidłową ciążę
Portuguese: Efeitos secundários frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas): - Dor de cabeça - Reações no local da injeção (como ardor, dor, vermelhidão, inchaço e comichão) - Síndrome de hiperestimulação ovárica (SHO) - Dor pélvica (dor na região abaixo do umbigo) - Dor e/ou inchaço no estômago
Polish: Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób): - Ból głowy - Reakcje w miejscu wstrzyknięcia (takie jak siniaki, ból, zaczerwienienie, obrzęk oraz świąd) - Zespół hiperstymulacji jajników (OHSS) - Ból w obrębie miednicy - Ból brzucha i (lub) wzdęcia
Portuguese: Insuficiência testicular primária
Polish: Pierwotna niewydolność jąder
Portuguese: Consulte o seu médico imediatamente se tiver inchaço abdominal intenso, dor na zona do estômago (abdómen), se sentir doente (náuseas), tiver vómitos, tiver um aumento súbito de peso devido à acumulação de líquido, tiver diarreia, tiver diminuição da produção de urina ou dificuldade em respirar (ver também secção 4 sobre efeitos secundários possíveis).
Polish: W przypadku wystąpienia poważnego obrzęku brzucha, bólu brzucha, nudności, wymiotów, nagłego zwiększenia masy ciała związanego z zatrzymaniem płynów, biegunki, zmniejszenia wydzielania moczu lub problemów z oddychaniem należy natychmiast zwrócić się do lekarza (patrz również punkt 4 Możliwe działania niepożądane).
Portuguese: Quisto do epidídimo Ginecomastia
Polish: Torbiel jądra Ginekomastia
Portuguese: A primeira injeção de Fertavid deve ser administrada sob supervisão médica direta.
Polish: Pierwsze wstrzyknięcie produktu Fertavid powinno odbywać się pod nadzorem lekarza.
Portuguese: No ensaios clínicos, foram notificados sinais e sintomas relacionados com a síndrome de hiperestimulação ovárica (SHO) em, aproximadamente, 4% das mulheres tratadas com folitropina beta (ver secção 4.4.).
Polish: Stosowanie u kobiet: U około 4% kobiet leczonych folikulotropiną beta w badaniach klinicznych obserwowano objawy przedmiotowe i podmiotowe związane z zespołem hiperstymulacji jajników (OHSS) (patrz punkt 4.4).
Portuguese: Deve utilizar seringas e agulhas descartáveis para a administração de Fertavid.
Polish: Do podawania leku Fertavid należy stosować sterylne jednorazowe strzykawki i igły.
Portuguese: Para homens e mulheres • Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção
Polish: • Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Portuguese: Fertavid solução injetável (injetável) consiste num líquido limpído, incolor.
Polish: Fertavid roztwór do wstrzykiwań (wstrzyknięcie) to klarowny i bezbarwny płyn.
Portuguese: Os sinais e os sintomas clínicos de SHO grave são o aparecimento de quistos ováricos de grandes dimensões, dor abdominal aguda, ascite, derrame pleural, hidrotórax, dispneia, oligúria, alterações hematológicas e aumento de peso.
Polish: Do klinicznych przedmiotowych i podmiotowych objawów ciężkiej postaci zespołu hiperstymulacji jajników zalicza się obecność dużych torbieli jajników, ostry ból brzucha, płyn w jamie otrzewnej, wysięk opłucnowy, płyn w jamie opłucnej, duszność, skąpomocz, nieprawidłowe parametry krwi oraz zwiększenie masy ciała.
Portuguese: A primeira injeção de Fertavid só deve ser administrada na presença de um médico ou enfermeiro.
Polish: Pierwsze podanie leku Fertavid powinno być wykonywane wyłącznie pod ścisłym nadzorem lekarza lub pielęgniarki.
Portuguese: Fertavid é utilizado no tratamento de mulheres submetidas a indução ovárica ou hipestimulação ovárica controlada em programas de procriação assistida.
Polish: Fertavid stosowany jest w leczeniu kobiet, u których indukuje się jajeczkowanie lub stymuluje się (pod kontrolą) jajniki w ramach technik wspomaganego rozrodu.
Portuguese: Crianças Não existe utilização relevante de Fertavid em crianças.
Polish: Dzieci U dzieci lek Fertavid nie ma odpowiedniego zastosowania.