FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • si vous êtes allergique à l'amitriptyline ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6)
Romanian: • dacă sunteți alergic la amitriptilină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)
French: Si une augmentation de la dose est nécessaire, elle doit être réalisée par étapes en 3 à 7 jours.
Romanian: Dacă este necesară o creștere a dozei, aceasta trebuie efectuată treptat, în interval de 3 până la 7 zile.
French: La maladie sous-jacente peut persister pendant longtemps.
Romanian: Boala de fond poate persista o perioadă îndelungată.
French: Votre foie peut être atteint.
Romanian: Ficatul dumneavoastră poate fi afectat.
French: Le traitement doit être poursuivi pendant une durée adéquate.
Romanian: Tratamentul trebuie continuat pentru o perioadă adecvată.
French: Utilisation chez les enfants et les adolescents X ne doit pas être administré aux enfants ou aux adolescents.
Romanian: Utilizarea la copii şi adolescenţi X nu trebuie administrat copiilor sau adolescenților.
French: La concentration plasmatique maximale est atteinte uniquement après 1 à 5 (-8) heures.
Romanian: Concentrația plasmatică maximă este atinsă numai după 1 până la 5 (-8) ore.
French: Prenez ce médicament 1h à 1h30 avant le coucher.
Romanian: Luați acest medicament cu 1-1½ ore înainte de culcare.
French: Patients présentant des risques particuliers
Romanian: Pacienți cu riscuri speciale
French: Ne mâchez pas les granulés.>
Romanian: Nu mestecați granulele.
French: Bien que ces études aient révélé des résultats partiellement contradictoires, on ne peut notamment exclure un potentiel d'induction d'aberrations chromosomiques.
Romanian: Cu toate că aceste investigații au evidențiat rezultate parțial contradictorii, nu poate fi exclus în special un potențial de inducere a aberațiilor cromozomiale.
French: Fatigue, sensation de soif.
Romanian: Oboseală, senzație de sete.
French: De façon générale, la dose efficace la plus faible doit être utilisée pendant la durée la plus courte nécessaire au soulagement des symptômes.
Romanian: În general, trebuie utilizată cea mai mică doză eficace pentru cea mai scurtă durată necesară pentru tratarea simptomelor.
French: Votre médecin choisira très probablement de commencer votre traitement avec des comprimés de Saroten avant d'entamer le traitement avec X.
Romanian: Cel mai probabil, medicul dumneavoastră va decide să începeți tratamentul cu Saroten comprimate filmate înainte de a începe tratamentul cu X.
French: Avec l'administration par voie orale de comprimés, les concentrations sériques maximales sont atteintes en environ 4 heures.
Romanian: Administrarea orală a comprimatelor determină atingerea concentrațiilor serice maxime în aproximativ 4 ore.
French: La dose d'entretien est la dose efficace la plus faible.
Romanian: Doza de întreținere este cea mai scăzută doză eficace.
French: Diminution du degré de conscience, évoluant en coma.
Romanian: Conștiență redusă, care progresează spre comă.
French: Prenez avec vous la boîte de ce médicament si vous allez chez un médecin ou à l'hôpital.
Romanian: Luați recipientul acestui medicament cu dumneavoastră dacă mergeți la un medic sau la spital.
French: • altérations du goût
Romanian: • modificări ale gustului
French: X avec l'alcool
Romanian: X împreună cu alcool
French: Augmentation de la pression intraoculaire.
Romanian: Creștere a presiunii intraoculare.
French: Avalez les comprimés avec un verre d'eau.
Romanian: Înghițiți comprimatele cu un pahar cu apă.
French: Si l'effet est insuffisant, la dose doit être la plus faible possible.
Romanian: În cazul unui efect suficient, doza trebuie să fie cea mai scăzută posibil.
French: Comme avec d'autres médicaments pour le traitement de la dépression, il peut falloir quelques semaines avant que vous ne ressentiez une amélioration.
Romanian: La fel ca în cazul altor medicamente pentru tratamentul depresiei, poate dura câteva săptămâni înainte de a simți orice ameliorare.
French: Ne pas administrer de flumazénil pour contrer la toxicité des benzodiazépines en cas de surdosages mixtes.
Romanian: Nu se administrează flumazenil pentru a anula toxicitatea benzodiazepinelor în cazurile de supradozaj mixt.
French: Suicides/idées suicidaires
Romanian: Suicid/gânduri suicidare
French: Réactions au site d'injection.
Romanian: - reacții la locul de injectare
French: Associations exigeant des précautions d'emploi
Romanian: Asocieri care necesită precauții pentru utilizare
French: La formulation/dose appropriée doit être sélectionnée pour les doses initiales et toutes les augmentations de dose ultérieures.
Romanian: Trebuie selectată formula/concentrația adecvată pentru dozele inițiale și orice trepte de creștere ulterioară a dozei.
French: Cela peut être augmenté à la première prise d'antidépresseurs, car ces médicaments prennent du temps avant d'agir, généralement environ deux semaines, mais parfois plus longtemps.
Romanian: Acestea pot fi mai intense când începeți prima dată administrarea antidepresivelor, întrucât durează până când aceste medicamente încep să acționeze, de obicei aproximativ două săptămâni, însă uneori mai mult timp.
French: Si cela est nécessaire, la plage de dose disponible peut être exploitée.
Romanian: Dacă este necesar, poate fi utilizat intervalul de doze disponibil.
French: De même, vous devez informer votre dentiste que vous prenez ce médicament si vous devez recevoir une anesthésie locale.
Romanian: În mod similar, trebuie să spuneți dentistului dumneavoastră că luați acest medicament dacă urmează să vi se efectueze o anestezie locală.
French: La biodisponibilité systémique est d'environ 50 % de la dose de l'injection intraveineuse.>
Romanian: Disponibilitatea sistemică are un nivel de aproximativ 50% din nivelul disponibilității aferente injecției intravenoase.
French: Comment et quand prendre X
Romanian: Cum și când să luați X
French: Une réévaluation régulière est recommandée pour confirmer que la poursuite du traitement demeure appropriée pour le patient.
Romanian: Se recomandă reevaluarea regulată, pentru a se confirma faptul că pentru pacient rămâne adecvată continuarea tratamentului.
French: • glaucome à angle fermé (perte de la vue due à une pression anormalement élevée dans l'œil)
Romanian: • glaucom cu unghi închis (pierderea vederii din cauza unei presiuni anormal de crescute la nivelul ochiului)
French: • troubles des mouvements (mouvements involontaires ou diminution des mouvements)
Romanian: • tulburări de mișcare (mișcări involuntare sau nivel redus de mișcare)
French: Les gélules peuvent toutefois être ouvertes et les granulés peuvent être avalés avec une boisson froide ou du yaourt, par exemple.
Romanian: Cu toate acestea, capsulele pot fi deschise și granulele pot fi înghițite cu o băutură rece sau de exemplu cu iaurt.
French: Si vous avez des difficultés à avaler les gélules, vous pouvez les ouvrir et mettre les granulés qu'elles contiennent dans du yaourt par exemple, ou dans une boisson froide.
Romanian: Dacă aveți dificultăți legate de înghițirea capsulelor, le puteți deschide și puteți pune granulele în iaurt, de exemplu, sau într-o băutură rece.
French: Ce médicament peut être pris avec ou sans aliments.
Romanian: Acest medicament poate fi luat cu sau fără alimente.
French: Celle-ci se caractérise par des idées abondantes et très changeantes, une gaieté exagérée et une activité physique excessive.
Romanian: Aceasta este caracterizată prin abundența și schimbarea rapidă a idelor, veselie exagerată și activitate fizică excesivă.
French: Les symptômes de surdosage sont notamment :
Romanian: Simptomele de supradozaj includ:
French: L'agitation et les convulsions peuvent être traitées par diazépam.
Romanian: Agitația și convulsiile pot fi tratate cu diazepam.
French: Hospitalisation (en soins intensifs) si nécessaire.
Romanian: Internare în spital (unitatea de terapie intensivă), dacă este necesară.
French: • si vous avez récemment eu une attaque cardiaque (infarctus du myocarde)
Romanian: • dacă ați avut recent un atac de cord (infarct miocardic)
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient X
Romanian: Conținutul ambalajului și alte informații Ce conține X
French: Vous serez plus susceptible d'avoir ce type de pensées, si :
Romanian: Este posibil să crească probabilitatea de a gândi astfel:
French: La dose et la durée du traitement seront déterminées par votre médecin en fonction de la gravité de votre maladie et de votre réponse clinique.
Romanian: Dozele și durata tratamentului vor fi stabilite de către medicul dumneavoastră pe baza severității bolii și a răspunsului clinic.
French: Énurésie nocturne Votre médecin évaluera si le traitement doit être poursuivi au bout de 3 mois.
Romanian: Urinarea în pat pe timpul nopții Medicul dumneavoastră va evalua dacă tratamentul trebuie continuat după 3 luni.
French: *Des cas de pensées ou de comportements suicidaires ont été signalés pendant le traitement ou juste après l'arrêt du traitement par amitriptyline (voir rubrique 4.4).
Romanian: *S-au raportat cazuri de gânduri sau comportamente suicidare în timpul tratamentului cu amitriptilină sau imediat după încheierea acestuia (vezi pct. 4.4).
French: Ce médicament peut être administré aux doses habituelles aux patients présentant une insuffisance rénale.
Romanian: Acest medicament poate fi administrat în dozele obișnuite la pacienții cu insuficiență renală.
French: Vous pourriez lui demander s'il trouve que votre dépression ou votre anxiété s'aggrave, ou s'il observe des changements de votre comportement.
Romanian: Îi puteți cere să vă spună dacă crede că depresia sau anxietatea dumneavoastră se înrăutățește sau dacă are îngrijorări cu privire la modificările comportamentului dumneavoastră.
French: Énurésie nocturne Utilisation chez les enfants et les adolescents Doses recommandées pour les enfants :
Romanian: Urinarea în pat pe timpul nopții Utilizarea la copii și adolescenți Dozele recomandate pentru copii:
French: Avant de commencer le traitement, votre médecin pratiquera un ECG de votre cœur afin de vérifier qu'il n'y a aucun signe de rythme cardiaque inhabituel.
Romanian: Înainte de începerea tratamentului, medicul dumneavoastră va efectua o ECG la nivelul inimii pentru a depista existența unor semne de bătăi neobișnuite ale inimii.
French: Votre médecin vous expliquera si vous devez prendre les doses une fois par jour ou les diviser en deux doses.
Romanian: Medicul vă va instrui dacă trebuie să luați dozele o dată pe zi sau să le divizați în două prize.
French: • âgés de moins de 6 ans : voir rubrique 2 Ne prenez pas X
Romanian: • cu vârsta sub 6 ani: vezi pct. 2 Nu luați X
French: Les effets d'un surdosage seront potentialisés par l'ingestion simultanée d'alcool et d'autres psychotropes.
Romanian: Efectele supradozajului vor fi potențate de ingestia simultană de alcool și alte medicamente psihotrope.
French: Le traitement par IMAO peut être introduit 14 jours après l'arrêt de l'amitriptyline.
Romanian: Tratamentul cu IMAO poate fi introdus la 14 zile după oprirea amitriptilinei.
French: L'expérience clinique montre que le risque suicidaire peut augmenter en tout début de rétablissement.
Romanian: Pe baza experienței clinice generale se consideră că riscul de suicid poate crește în stadiile timpurii ale recuperării.
French: • somnolence/envie de dormir
Romanian: • somnolență/senzație de adormire
French: Altération de la fonction rénale L'insuffisance rénale n'a pas d'influence sur la cinétique.
Romanian: Insuficiența renală nu are nicio influență asupra cineticii.
French: Remarque : ces informations sur le produit sont issues de la procédure de référence à laquelle la décision de la Commission se rapporte.
Romanian: Aceste informații cu privire la medicament sunt rezultatul procedurii de arbitraj căreia îi corespunde această decizie a Comisiei.
French: Chez les femmes qui allaitent, l'amitriptyline et la nortriptyline sont excrétées dans le lait maternel en faibles quantités.
Romanian: La femeile care alăptează, amitriptilina și nortriptilina se excretă în cantități mici în laptele matern.
French: Saroten et noms associés est destiné à l'utilisation par voie orale.
Romanian: Saroten și denumirile asociate este destinat administrării orale.
French: Votre médecin vous administrera Saroten solution injectable.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va administra Saroten soluție injectabilă.
French: La barre de cassure facilite la division du comprimé retard en 4 parties (12,5 mg/partie).
Romanian: Linia de rupere are rolul de a ușura ruperea comprimatului în 4 părți (12,5 mg/parte).
French: Le traitement par amitriptyline peut être instauré 14 jours après l'arrêt d'IMAO non sélectifs et irréversibles et au moins un jour après l'arrêt du moclobémide réversible.
Romanian: Tratamentul cu amitriptilină poate fi instituit la 14 zile după oprirea IMAO neselective ireversibile și la minimum o zi după oprirea moclobemidei reversibile.
French: 6.6 Précautions particulières d'élimination <et de manipulation> Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
Romanian: 6.6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor <și alte instrucțiuni de manipulare> Orice medicament neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.
French: L'efficacité et la sécurité de l'amitriptyline ont été démontrées dans le traitement des indications suivantes chez l'adulte :
Romanian: Eficacitatea și siguranța amitriptilinei au fost demonstrate în tratamentul următoarelor indicații la adulți:
French: Ces symptômes peuvent être dus à une paralysie de certaines parties des intestins.
Romanian: Aceste simptome se pot datora paralizării unei părți a intestinului.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Ce médicament peut entraîner somnolence et étourdissement, en particulier au début du traitement.
Romanian: Conducerea autovehiculelor și folosirea utilajelor Acest medicament poate provoca somnolență și amețeală, în special la începutul tratamentului.
French: Saroten et noms associés est indiqué dans :
Romanian: Saroten și denumirile asociate este indicat pentru:
French: Dans le traitement de la dépression, la durée du traitement est déterminée au cas par cas, et dure généralement au moins 6 mois.
Romanian: În tratamentul depresiei, durata tratamentului este individuală și durează, de obicei, cel puțin 6 luni.
French: Ce médicament ne doit pas être administré aux enfants ou aux adolescents dans le traitement de la dépression.
Romanian: Acest medicament nu trebuie administrat copiilor sau adolescenților pentru tratamentul depresiei.
French: Pour plus d'informations, consultez la rubrique 2.
Romanian: A se vedea pct. 2 pentru informații suplimentare.
French: • épilepsie, antécédents de convulsions ou de crises convulsives
Romanian: • epilepsie, istoric de convulsii sau crize
French: Il peut être utile de dire à l'un de vos proches ou de vos amis que vous êtes déprimé(e), et de lui demander de lire cette notice.
Romanian: Poate fi util să spuneți unei rude sau unui prieten apropiat că sunteți deprimat și să îi cereți să citească acest prospect.
French: Le métabolisme est soumis à des polymorphismes génétiques.
Romanian: Metabolizarea depinde de polimorfismul genetic.
French: La durée générale du traitement sera décidée par le médecin traitant au cas par cas.
Romanian: Durata generală a tratamentului va fi decisă de către medicul curant, de la caz la caz.
French: Aucune donnée n'est disponible concernant les effets de l'amitriptyline sur la fertilité chez les humains.
Romanian: Nu sunt disponibile date privind efectele amitriptilinei asupra fertilității la om.
French: Rétention urinaire.
Romanian: Retenție urinară.
French: Mettre en place une surveillance rigoureuse même dans les cas sans complication apparente.
Romanian: Se asigură accesul i.v. Se asigură monitorizarea atentă chiar și în cazurile aparent necomplicate.
French: Les patients âgés sont particulièrement enclins à l'hypotension orthostatique.
Romanian: Pacienții vârstnici sunt în special susceptibili la hipotensiunea arterială ortostatică.
French: X peut également être injecté dans un grand muscle (injection i.m.).
Romanian: X poate fi de asemenea injectat într-un mușchi mare (injecție i.m.).
French: • coma
Romanian: • comă
French: Si vous arrêtez de prendre X
Romanian: Dacă încetați să luați X
French: L'effet analgésique de l'amitriptyline n'est pas lié à ses propriétés antidépressives.
Romanian: Efectul analgezic al amitriptilinei nu este asociat cu proprietățile sale antidepresive.
French: Il ne faut pas dépasser une dose maximale quotidienne de 150 mg d'amitriptyline administrée par injection/perfusion.
Romanian: Nu trebuie depășită o doză zilnică maximă de 150 mg amitriptilină administrată prin injecție/perfuzie.
French: La libération des voies aériennes est maintenue par intubation, si nécessaire.
Romanian: Căile aeriene trebuie menținute întotdeauna deschise prin intubare, dacă este necesar.
French: Les doses recommandées sont indiquées à la rubrique 4.2.
Romanian: Dozele recomandate sunt furnizate la pct. 4.2.
French: Au début du traitement, la dose doit être progressivement augmentée ; lorsque le traitement est arrêté, elle doit être progressivement réduite.
Romanian: La începutul tratamentului, doza trebuie crescută treptat, iar la oprirea tratamentului, aceasta trebuie redusă treptat.
French: X appartient à un groupe de médicaments appelés antidépresseurs tricycliques.
Romanian: X aparține unui grup de medicamente numite antidepresive triciclice.
French: Vérifiez auprès de votre médecin en cas de doute.
Romanian: Verificați împreună cu medicul dumneavoastră dacă nu sunteți sigur.
French: En outre, cette association peut inhiber le métabolisme du tramadol en son métabolite actif, ce qui augmente ainsi les concentrations de tramadol, pouvant potentiellement entraîner une toxicité due aux opioïdes.
Romanian: Mai mult, această asociere poate inhiba metabolizarea tramadolului în metabolitul activ al acestuia, ceea ce determină creșterea concentrațiilor de tramadol, ceea ce poate cauza toxicitate la opioide.
French: Le traitement est symptomatique associé à des soins de soutien.
Romanian: Tratamentul este simptomatic și de susținere.
French: Gélules à libération prolongée
Romanian: Capsule cu eliberare prelungită
French: • trouble des nerfs périphériques
Romanian: • tulburare a nervilor periferici
French: Pyrexie.
Romanian: Pirexie.
French: La dose peut être prise une fois par jour ou bien divisée en deux doses.
Romanian: Doza poate fi luată o dată pe zi sau poate fi divizată în două prize.
French: • tramadol (analgésique)
Romanian: • tramadol (analgezic)
French: En raison du passage dans le tractus gastro-intestinal souvent retardé, les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes après 1 à 5 (-8) heures.
Romanian: Ca urmare a parcurgerii adesea lente a tractului gastro-intestinal, concentrațiile plasmatice maxime sunt atinse după 1 până la 5 (-8)
French: Certains médicaments peuvent altérer l'action d'autres médicaments et cela peut parfois entraîner des effets indésirables graves.
Romanian: Unele medicamente pot afecta acțiunea altor medicamente, iar acest lucru poate provoca uneori reacții adverse grave.
French: • engourdissement ou fourmillement dans les bras ou les jambes
Romanian: • amorțeală sau furnicături la nivelul brațelor sau picioarelor
French: • cisapride (pour certains types d'indigestion)
Romanian: • cisapridă (utilizată pentru tratarea anumitor tipuri de indigestie)
French: Ne prenez jamais X :
Romanian: Nu luați X:
French: La solution injectable doit être utilisée principalement pour le traitement aigu.
Romanian: Soluția injectabilă trebuie utilizată în principal pentru tratamentul acut.
French: (tmax = 3,89 ± 1,87 heures ; plage 1,93-7,98 heures).
Romanian: (tmax = 3,89±1,87 ore; interval 1,93-7,98 ore).
French: Akathisie, polyneuropathie.
Romanian: Acatizie, polineuropatie.
French: • augmentation de la production de lait ou production de lait en l'absence d'allaitement
Romanian: • creștere a producției de lapte de sân sau curgere de lapte de sân în absența alăptării
French: • faible taux de sodium dans le sang
Romanian: • concentrație scăzută a sodiului în sânge
French: Les patients ayant des antécédents de comportement de type suicidaire ou ceux exprimant des idées suicidaires significatives avant de débuter le traitement, présentent un risque plus élevé de survenue d'idées suicidaires ou de comportements de type suicidaire, et doivent faire l'objet d'une surveillance étroite pendant le traitement.
Romanian: Pacienții cu antecedente de evenimente asociate suicidului sau cei care prezintă un grad semnificativ de ideație suicidară înainte de începerea tratamentului prezintă un risc mai crescut de gânduri suicidare sau tentative de suicid și trebuie să fie monitorizați cu atenție în timpul tratamentului.
French: L'amitriptyline est un antidépresseur tricyclique et un analgésique.
Romanian: Amitriptilina este un antidepresiv triciclic și un analgezic.
French: L'efficacité et la sécurité de l'amitriptyline (sous forme de solution injectable) ont été démontrées pour l'indication épisode dépressif majeur.
Romanian: Eficacitatea și siguranța amitriptilinei (sub formă de soluție injectabilă) au fost demonstrate în indicația Tulburare depresivă majoră.
French: Aucune donnée n'est disponible sur la sécurité à long terme chez les enfants et les adolescents en ce qui concerne la croissance, la maturation et le développement cognitif et comportemental (voir rubrique 4.2).
Romanian: Nu sunt disponibile date privind siguranța pe termen lung la copii și adolescenți, cu privire la creștere, maturizare și dezvoltarea cognitivă și comportamentală (vezi pct. 4.2).
French: La dose recommandée est la suivante :
Romanian: Doza recomandată este:
French: Saroten solution injectable est utilisé chez des patients hospitalisés, en particulier pour le traitement initial des troubles dépressifs.
Romanian: Saroten soluție injectabilă se utilizează la pacienți spitalizați, în special pentru tratamentul inițial al tulburărilor depresive.
French: Le traitement est symptomatique et doit, par conséquent, être poursuivi pendant une durée adéquate.
Romanian: Tratamentul este simptomatic și, prin urmare, trebuie continuat pentru o perioadă adecvată.
French: L'amitriptyline et son principal métabolite, la nortriptyline, traversent la barrière placentaire.
Romanian: Amitriptilina și metabolitul principal, nortriptilina, traversează bariera placentară.
French: • contraceptifs oraux
Romanian: • contraceptive orale
French: • perte de conscience
Romanian: • pierdere a conștienței
French: Un risque pour le nourrisson allaité ne peut pas être exclu.
Romanian: Nu se poate exclude un risc pentru sugar.
French: Par conséquent, l'amitriptyline peut augmenter le risque d'arythmie cardiaque (voir rubrique 4.4).
Romanian: Prin urmare, amitriptilina poate determina creșterea riscului de aritmie cardiacă (vezi pct. 4.4).
French: Pratiquer un électrocardiogramme - recherche un QRS > 0,16 secondes 4.
Romanian: Se efectuează electrocardiograma - se verifică prezența complexului QRS > 0,16 secunde 4.
French: Les informations issues des essais cliniques ont montré un risque accru de comportement suicidaire chez les jeunes adultes (moins de 25 ans) atteints d'affections psychiatriques et traités par antidépresseur.
Romanian: Informațiile din studiile clinice au evidențiat un risc crescut de comportament suicidar la adulții tineri (cu vârsta sub 25 ani) cu afecțiuni psihice, care au fost tratați cu un antidepresiv.
French: Parce que l'effet de métabolisme de premier passage hépatique est évité après une injection intraveineuse, le médicament atteint des concentrations plasmatiques maximales très rapidement et complètement, suivies par un déclin biphasique rapide, ce qui reflète la génération d'un équilibre de distribution entre les compartiments tissulaires, périphériques et centraux.
Romanian: Din cauza evitării metabolizării de prim pasaj la nivelul ficatului după administrarea intravenoasă, medicamentul atinge foarte rapid și complet concentrațiile plasmatice maxime, cu o scădere ulterioară bifazică rapidă, care reflectă generarea echilibrului de distribuire între țesuturi, compartimente periferice și centrale.