FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Bld de la Plaine 17 1050 Bruxelles, Belgium
Slovenian: Luksemburg PFIZER S.A. Bld de la Plaine 17 1050 Bruxelles, Belgium
Hungarian: Fevarin Tabs 50 mg 50 mg
Slovenian: Fevarin Tabs 50 mg
Hungarian: Paroxetine HClanhydraat 20 A, tabletten 20 mg
Slovenian: Paroxetine HCl-anhydraat 20 A, tabletten 20 mg
Hungarian: Olaszország Benedetti S.p.A.
Slovenian: Benedetti S.p.A.
Hungarian: Németország Pharmacia GmbH Pfizerstr.
Slovenian: Pharmacia GmbH Pfizerstr.
Hungarian: Olaszország H. Lundbeck A/S Ottiliavej 9
Slovenian: H. Lundbeck A/S Ottiliavej 9
Hungarian: Spanyolország LAB. ANGENERICO, S.L Osio, 7-9 08034 Barcelona, Spain
Slovenian: LAB. ANGENERICO, S.L Osio, 7-9 08034 Barcelona, Spain
Hungarian: Seropram 40mg/mlTropfen
Slovenian: Seropram 40mg/ml-Tropfen
Hungarian: Estrada Nacional 10, Km 140,260 2696-901 Bobadela Portugal
Slovenian: 2696-901 Bobadela Portugal
Hungarian: - Az atomoxetin esetében, amely kizárólag figyelemhiányos/hiperaktív zavar kezelésében indikált, a Bizottság úgy határozott, hogy az atomoxetint tartalmazó gyógyszerkészítmények alkalmazási előírásában és betegtájékoztatóik vonatkozó részében figyelmeztetést kell feltüntetni arra vonatkozóan, hogy a klinikai vizsgálatokban az atomoxetinnel kezelt gyermekeknél és serdülőkorúaknál gyakrabban figyeltek meg ellenségességet (jellemzően agresszív, erőszakos viselkedést, ellenkezést és dühöt), mint a placebóval kezelt csoportban, valamint arra vonatkozóan, hogy ez a gyógyszerkészítmény nem hatékony a depresszió kezelésében.
Slovenian: - je Odbor v zvezi z atomoksetinom, ki je indiciran le za zdravljenje ADHD, zaključil, da je treba v Povzetke glavnih značilnosti zdravila in zadevno poglavje Navodil za uporabo zdravil, ki vsebujejo atomoksetin, vključiti opozorilo, ki bo odražalo pogostejše opažanje sovražnosti (večinoma nasilnega vedenja, nasprotovalnega vedenja in jeze) in čustvene labilnosti v kliničnih preskušanjih pri otrocih in mladostnikih, ki so bili zdravljeni z atomoksetinom, v primerjavi s tistimi, ki so prejemali placebo, ter opozorilo, ki nakazuje neučinkovitost pri zdravljenju depresije.
Hungarian: Docpharma NV, Ambachtenlaan 13 H, B-3001 Heverlee
Slovenian: Nizozemska Docpharma NV, Ambachtenlaan 13 H, B-3001 Heverlee
Hungarian: Paroxetin "Saluts" 20mg-Filmtabletten
Slovenian: Paroxetin "Saluts" 20mgFilmtabletten
Hungarian: MAGRILAN 20mg 20mg
Slovenian: MAGRILAN 20mg
Hungarian: Belgium GLAXO SMITH KLINE S.A.
Slovenian: Madžarska Glaxo Smith Kline Kft., Csörsz u. 43.
Hungarian: CITALOPRAM/ALVIA 40mg/ml
Slovenian: CITALOPRAM/GENEPHARM 40mg/ml
Hungarian: Finnország KRKA Pharma Dublin Limited, 1 Stokes Place, St. Stephen's Green, 2 Dublin, Ireland
Slovenian: KRKA Pharma Dublin Limited, 1 Stokes Place, St. Stephen's Green, 2 Dublin, Ireland
Hungarian: Rue du Tilleul 13, 1332 GENVAL, Belgium
Slovenian: GLAXO SMITH KLINE S.A. Rue du Tilleul 13, 1332 GENVAL, Belgium
Hungarian: PAROXETINA HEXAL 40 mg
Slovenian: PAROXETINA HEXAL 40 mg 40 mg
Hungarian: Tiefenbacher (GmbH&Co.KG), Vander-Smissen-Strasse 1, 22767 Hamburg, DE
Slovenian: Alfred E. Tiefenbacher (GmbH&Co.KG), Van-der-SmissenStrasse 1, 22767 Hamburg, DE
Hungarian: Mianserinneuraxpharm 10
Slovenian: Mianserin-neuraxpharm 10
Hungarian: Tolvon 60mgFilmtabletten
Slovenian: Tolvon 60mg-Filmtabletten
Hungarian: Rowex Ltd, Bantry, Co Cork, Ireland
Slovenian: Rowex Ltd, Bantry, Co. Cork, Ireland Mirap
Hungarian: CHRISPA ALFA, PHARMACUTICALS, 16Km Marathonos Av., 15344 Pallini Attikis, GREECE
Slovenian: PHARMACUTICALS, 16Km Marathonos Av., 15344 Pallini Attikis, GREECE
Hungarian: Svédország H. Lundbeck A/S Ottiliavej 7-9 DK-2500 Köpenhamn-Valby Danmark (DNK)
Slovenian: H. Lundbeck A/S Ottiliavej 7-9 DK2500 Köpenhamn-Valby Danmark (DNK)
Hungarian: Spanyolország QUALIX PHARMACEUTICALS, S.A., Sardenya, 350, Barcelona 08025, Spain
Slovenian: QUALIX PHARMACEUTICALS, S.A., Sardenya, 350, Barcelona 08025, Spain
Hungarian: Fluoxetine „Stada" 20mg-Kapseln
Slovenian: Fluoxetine „Stada" 20mgKapseln
Hungarian: Mirtazapin "Alternova" 45mg-Filmtabletten
Slovenian: Mirtazapin "Alternova" 45mgFilmtabletten
Hungarian: Mianserin „Arcana" 10mg-Filmtabletten
Slovenian: Mianserin „Arcana" 10mgFilmtabletten
Hungarian: Nagy-Britannia Pharmacia Limited, Walton Oaks, Dorking Road, Walton-on-the-Hill, Surrey KT20 7NS, UK
Slovenian: Pharmacia Limited, Walton Oaks, Dorking Road, Walton-on-the-Hill, Surrey KT20 7NS, UK
Hungarian: Olaszország Abbott S.p.A.
Slovenian: Abbott S.p.A.
Hungarian: Clonmel Healthcare Limited, Waterford Road, Clonmel, Co.
Slovenian: Clonmel Healthcare Limited, Waterford Road, Clonmel, Co. Tipperary, Ireland
Hungarian: Magyarország Ranbaxy UK Ltd.Uxbridge Road 97 London, W5 5TL, UK
Slovenian: Madžarska Ranbaxy UK Ltd.Uxbridge Road 97 London, W5 5TL, UK
Hungarian: Seroxat 2mg/mlorale Lösung
Slovenian: Seroxat 2mg/ml-orale Lösung 2mg/ml
Hungarian: Fluoxetinneuraxpharm
Slovenian: Fluoxetin-neuraxpharm
Hungarian: MIANSERINMERCK 10 mg tabletta
Slovenian: MIANSERIN-MERCK 10 mg tabletta
Hungarian: UCB Pharma Ges.m.b.H.,
Slovenian: UCB Pharma Ges.m.b.H., Brünnerstr.
Hungarian: Fluoxetin HEXAL 10mg Tabs
Slovenian: Fluoxetin HEXAL 10mg Tabs 10 mg
Hungarian: Németország Generics (UK) Ltd. Frankfurter Str.
Slovenian: Generics (UK) Ltd.
Hungarian: Nagy-Britannia Alpharma Limited; Whiddon Valley; Barnstaple; Devon EX32 8NS; UK
Slovenian: Velika Britanija Alpharma Limited; Whiddon Valley; Barnstaple; Devon EX32 8NS; UK
Hungarian: Strattera 18 mg, harde capsules
Slovenian: Strattera 18 mg, harde capsules 18 mg
Hungarian: Finnország Teva Pharma B.V.
Slovenian: Teva Pharma B.V.
Hungarian: Johann Strauß Gasse 7, 1040 Wien, Austria
Slovenian: Faromed Handelsges.m.b.H., Johann Strauß Gasse 7, 1040 Wien, Austria
Hungarian: SERTRALIN IREX 50 MG
Slovenian: SERTRALIN IREX 50 MG 50 mg
Hungarian: Citalopram "1A Pharma" 20mg-Filmtabletten
Slovenian: Citalopram "1A Pharma" 20mgFilmtabletten
Hungarian: Belgium MERCK N.V.
Slovenian: Luksemburg MERCK N.V.
Hungarian: Csehország CHEMICAL WORKS OF GEDEON RICHTER LTD., 1103 BUDAPEST, Gyömröi út 19-21, HUNGARY
Slovenian: CHEMICAL WORKS OF GEDEON RICHTER LTD., 1103 BUDAPEST, Gyömröi út 19-21, HUNGARY
Hungarian: Paroxetinneuraxpharm 20 mg Filmtabletten
Slovenian: Paroxetin-neuraxpharm 20 mg Filmtabletten
Hungarian: Brünnerstr.
Slovenian: Filchnerstr.
Hungarian: 04011 Aprilia - Roma Italy
Slovenian: Via Nettunense, 90 04011 Aprilia - Roma Italy
Hungarian: Portugália Bexal Produtos Farmacêuticos S.A., Rua Prof. Ricardo Jorge, 5 A - Miraflores 1495-153 Algés Portugal
Slovenian: Portugalska Bexal Produtos Farmacêuticos S.A., Rua Prof. Ricardo Jorge, 5 AMiraflores 1495-153 Algés Portugal
Hungarian: Csehország N.V.ORGANON, OSS PO Box 20,5340 BH Oss, Netherlands
Slovenian: N.V.ORGANON, OSS PO Box 20,5340 BH Oss, Netherlands
Hungarian: LERIVON 30MG 30 mg
Slovenian: LERIVON 30MG
Hungarian: Svédország Solvay Pharmaceuticals BV, CJ Van Houtenlaan 36 1381 CP Weesp Nederländerna (NLD)
Slovenian: Solvay Pharmaceuticals BV, CJ Van Houtenlaan 36 1381 CP Weesp Nederländerna (NLD)
Hungarian: SEROPRAM 40 mg/ml cseppek
Slovenian: SEROPRAM 40 mg/ml cseppek 40 mg/ml
Hungarian: Efexor XR 75, capsules
Slovenian: Efexor XR 75, capsules 75 mg
Hungarian: Mianserixx 30mg 30 mg
Slovenian: Mianserixx 30mg
Hungarian: Torrex Pharma GmbH, Lange gasse 76/12, A1080 Wien, Austria
Slovenian: Madžarska Torrex Pharma GmbH, Lange gasse 76/12, A-1080 Wien, Austria
Hungarian: Lengyelország Organon N.V., P.O Box 20, 5340 BH Oss, NL
Slovenian: Organon N.V., P.O Box 20, 5340 BH Oss, NL
Hungarian: ADOFEN 20 mg oral solution
Slovenian: ADOFEN 20 mg oral solution 20 mg
Hungarian: GEROT Pharmazeutika GmbH Arnethgasse 3, A - 1160 Wien,
Slovenian: GEROT Pharmazeutika GmbH Arnethgasse 3, A - 1160 Wien, Austria
Hungarian: RENEURON 20 mg oral solution
Slovenian: RENEURON 20 mg oral solution 20 mg
Hungarian: Mirtabene „ratiopharm" 45mg-Filmtabletten
Slovenian: Mirtabene „ratiopharm" 45mgFilmtabletten
Hungarian: Belgium EUROGENERICS N.V.Heizel Esplanade B 22 1020 BRUSSEL, Belgium
Slovenian: EUROGENERICS N.V.Heizel Esplanade B 22 1020 BRUSSEL, Belgium
Hungarian: REXETIN 30MG 30mg
Slovenian: REXETIN 30MG
Hungarian: Fluneurin 40mg Tabs 40 mg
Slovenian: Fluneurin 40mg Tabs
Hungarian: Svédország McDermott Laboratories Ltd trading as Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate Grange Road Dublin 13 Irland (IRL)
Slovenian: McDermott Laboratories Ltd trading as Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate Grange Road Dublin 13 Irland (IRL)
Hungarian: Mirtazapin "Alternova" 30mg-Filmtabletten
Slovenian: Mirtazapin "Alternova" 30mgFilmtabletten
Hungarian: Koncentrátum belsőleges oldathoz
Slovenian: Koncentrat za peroralno raztopino
Hungarian: Dalcipran 50mgKapseln
Slovenian: Dalcipran 50mg-Kapseln
Hungarian: Tillomed Laboratories Limited; 3 Howard Road, Eaton Socon, St.Neots, Cambridgeshire PE19 3ET; UK
Slovenian: Howard Road, Eaton Socon, St.Neots, Cambridgeshire PE19 3ET; UK
Hungarian: Csehország N.V.ORGANON, OSS, PO Box 20, 5340 BH Oss, Netherlands
Slovenian: N.V.ORGANON, OSS, PO Box 20, 5340 BH Oss, Netherlands
Hungarian: Lengyelország POL-NIL Sp. z o.o., ul.
Slovenian: POL-NIL Sp. z o.o., ul.
Hungarian: Sertrabeck 50 mg 50 mg
Slovenian: Sertrabeck 50 mg
Hungarian: Avenue de Tervuren 36 b 9 1040 BRUXELLES, Belgium
Slovenian: BEXAL S.A. Avenue de Tervuren 36 b 9 1040 BRUXELLES, Belgium
Hungarian: Lettország Solvay Pharmaceuticals B.V., [P.O.Box 900 NL - 1380 DA Weesp]
Slovenian: Solvay Pharmaceuticals B.V., [P.O.Box 900
Hungarian: Tolvon 30mgFilmtabletten
Slovenian: Tolvon 30mg-Filmtabletten
Hungarian: Strattera 5 mg, harde capsules
Slovenian: Strattera 5 mg, harde capsules 5 mg
Hungarian: Spanyolország USO RACIONAL, S.L., Ferraz, 10 - 1º Izda., Madrid, 28008, Spain
Slovenian: USO RACIONAL, S.L., Ferraz, 10 - 1º Izda., Madrid, 28008, Spain
Hungarian: Fluoxetin "Genericon" 20mg-Filmtabletten
Slovenian: Fluoxetin "Genericon" 20mgFilmtabletten
Hungarian: DALCIPRAN 25MG 25 mg
Slovenian: DALCIPRAN 25MG
Hungarian: VELAXIN 75 mg tabletta
Slovenian: VELAXIN 75 mg tabletta 75mg
Hungarian: Magyarország Wyeth Whitehall Export GmbH, Strochengasse 1, A-1150 Vienna,.Austria
Slovenian: Madžarska Wyeth Whitehall Export GmbH, Strochengasse 1, A-1150
Hungarian: Sertrabeck 100 mg 100 mg
Slovenian: Sertrabeck 100 mg
Hungarian: Olaszország Teva Pharma S.p.A.
Slovenian: Teva Pharma S.p.A.
Hungarian: Magyarország EGIS Gyógyszergyár Rt., Keresztúri út 30-38, 1106 Budapest, Hungary.
Slovenian: Madžarska EGIS Gyógyszergyár Rt., Keresztúri út 30-38, 1106 Budapest, Hungary.
Hungarian: Svédország Apotex Europe Ltd Rowan House 41, London Street Reading, Berkshire RG1 4PS Storbritannien och Nordirland (GBR)
Slovenian: Apotex Europe Ltd Rowan House 41, London Street Reading, Berkshire RG1 4PS Storbritannien och Nordirland (GBR)
Hungarian: Luxemburg H. Lundbeck A/S Ottiliavej 9, CopehagenValby, DK 2500
Slovenian: Luksemburg H. Lundbeck A/S Ottiliavej 9, Copehagen-Valby, DK 2500
Hungarian: HAPILUX 20mg 20mg
Slovenian: HAPILUX 20mg
Hungarian: Deprozel 20 mg 20 mg
Slovenian: Deprozel 20 mg
Hungarian: 21040 Origgio Varese Italy
Slovenian: Largo U. Boccioni, 1 21040 Origgio Varese Italy
Hungarian: Finnország Ratiopharm Oy, P.B. 67, 02631 Espoo, Finland
Slovenian: 67, 02631 Espoo, Finland
Hungarian: Cita 20mg film - coated tablets
Slovenian: Cita 20mg film - coated tablets 20 mg
Hungarian: Lettország Medochemie Ltd, P.O.
Slovenian: Medochemie Ltd., 1-10
Hungarian: Spanyolország LITAPHAR, S.A.Orendaundi, 9 20730 Guipuzcoa, Spain
Slovenian: LITAPHAR, S.A.Orendaundi, 9 20730 Guipuzcoa, Spain
Hungarian: Loxozapin 30 mg Filmtabletten
Slovenian: Loxozapin 30 mg Filmtabletten 30 mg
Hungarian: Belgium DOCPHARMA N.V., Ambachtenlaan 13 H, B-3001 Heverlee, Belgium
Slovenian: DOCPHARMA N.V., Ambachtenlaan 13 H, B-3001 Heverlee, Belgium
Hungarian: MIRZATEN 30mg 30mg
Slovenian: MIRZATEN 30mg
Hungarian: Belgium PHARMACIA N.V.
Slovenian: PHARMACIA N.V.
Hungarian: Sandoz Limited; 37 Woolmer Way; Bordon, Hants GU35 9QE, U.K.
Slovenian: Sandoz Limited; 37 Woolmer Way; Bordon, Hants GU35 9QE, UK
Hungarian: Mianserixx 10mg 10 mg
Slovenian: Mianserixx 10mg
Hungarian: KG), Vander-Smissen-Strasse 1, D-22767 Hamburg
Slovenian: KG), Van-der-Smissen-Strasse 1, D22767 Hamburg
Hungarian: Mirtazapin "Alternova" 15mg-Filmtabletten
Slovenian: Mirtazapin "Alternova" 15mgFilmtabletten
Hungarian: Avenue de Tervuren 36 B 9 1040 BRUXELLES, Belgium
Slovenian: BEXAL S. A. Avenue de Tervuren 36 B 9 1040 BRUXELLES, Belgium
Hungarian: Magyarország Apotex Europe Ltd., Rowan House, 41 London Street, UK-RG1 4PS Berkshire,
Slovenian: Madžarska Apotex Europe Ltd., Rowan House, 41 London Street, UK-RG1 4PS Berkshire,
Hungarian: Felicium 20mgKapseln
Slovenian: Felicium 20mg-Kapseln
Hungarian: Lengyelország Mepha Lda, Rua Elias Garcia, nr 28-C Edificio 4-Venda Nova, 2701-335 Amadora, Portugal
Slovenian: Mepha Lda, Rua Elias Garcia, nr 28-C Edificio 4-Venda Nova, 2701-335 Amadora, Portugal
Hungarian: Cita 10 mg film - coated tablets
Slovenian: Cita 10 mg film - coated tablets 10 mg
Hungarian: Retard kapszula
Slovenian: DEPREXIN kapszula
Hungarian: Flux „Hexal" Tabs 40mg-Tabletten
Slovenian: Flux „Hexal" Tabs 40mgTabletten
Hungarian: Synthon BV, Microweg 22, P.O.
Slovenian: Synthon BV, Microweg 22, P.O. Box 7071
Hungarian: 90 tasak (adagoló kanállal)
Slovenian: 90 vrečic (z odmerno žličko)
Hungarian: Az áttekintés utolsó aktualizálása: 04-2019.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 04-2019.
Hungarian: • dializált felnőtt betegeknél (a dialízis a nemkívánatos anyagokat távolítja el a vérből);
Slovenian: • odraslih bolnikih na dializi (tehniki odstranjevanja neželenih snovi iz krvi);
Hungarian: (szevelamer-karbonát)
Slovenian: (sevelamerijev karbonat)
Hungarian: A Sevelamer carbonate Winthrop-pal kapcsolatban további információ az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/sevelamer-carbonate-winthrop.
Slovenian: Nadaljnje informacije za zdravilo Sevelamer carbonate Winthrop so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/sevelamer-carbonate-winthrop.
Hungarian: Az engedély a Renvela 2009. évi engedélyén alapul („informed consent").
Slovenian: Izdaja tega dovoljenja je temeljila na dovoljenju za promet z zdravilom Renvela, ki je bilo izdano leta 2009 (uporaba dokumentacije s soglasjem).
Hungarian: A Sevelamer carbonate Winthrop tabletta (800 mg) és por (800 mg és 2,4 g) formájában kapható, és naponta 3-szor, étkezés közben kell bevenni.
Slovenian: Zdravilo Sevelamer carbonate Winthrop je na voljo v obliki tablet (800 mg) ali praška (800 mg in 2,4 g) in se jemlje trikrat na dan z obroki.
Hungarian: • krónikus (hosszú ideig fennálló) vesebetegségben szenvedő felnőtteknél és gyermekeknél 6 éves kortól.
Slovenian: • odraslih in otrocih, starih šest let in več, s kronično (dolgotrajno) boleznijo ledvic.
Hungarian: 2015. január 15-én a Sevelamer carbonate Winthrop az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt kapott.
Slovenian: Za zdravilo Sevelamer carbonate Winthrop je bilo 15. januarja 2015 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
Hungarian: Az alkalmazandó adag a beteg vérének foszfátszintjétől, illetve gyermekek esetén a magasságtól és a testsúlytól függ.
Slovenian: Odmerek je odvisen od bolnikove ravni fosfata v krvi, pri otrocih pa od telesne višine in mase.
Hungarian: A Sevelamer carbonate Winthrop leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a hányinger, a hányás, a felhasi fájdalom és a székrekedés.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Sevelamer carbonate Winthrop (ki se lahko pojavijo pri več kot 1 od 10 bolnikov) so navzeja (siljenje na bruhanje), bruhanje, bolečine v zgornjem predelu trebuha in zaprtje.
Hungarian: Étkezéskor bevéve a bélben az ételből származó foszfátokhoz kötődik, ezáltal megakadályozza a foszfátok felszívódását a szervezetben, és segíti a vér foszfátszintjének csökkentését.
Slovenian: Ko se vzame s hrano, se v črevesju veže na fosfat iz hrane, kar preprečuje njegovo absorpcijo v telo in prispeva k zmanjšanju njegovih ravni v krvi.
Hungarian: Két fő vizsgálatban, amelyekben 110 dializált, vesebeteg felnőtt vett részt, a Sevelamer carbonate Winthrop körülbelül 1,5-1,6 mmol/l-re csökkentette a foszfátszintet (ami a normál tartományon belül van vagy azt közelíti), és ugyanolyan hatékony volt, mint egy másik engedélyezett gyógyszer, a Renagel.
Slovenian: V dveh glavnih študijah pri 110 odraslih z obolenjem ledvic, ki so bili na dializi, je zdravilo Sevelamer carbonate Winthrop znižalo ravni fosfata na približno 1,5-1,6 mmol/l (kar je znotraj oziroma blizu normalnega razpona) in je bilo enako učinkovito kot drugo, že odobreno zdravilo, in sicer zdravilo Renagel.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Sevelamer carbonate Winthrop alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zato zaključila, da so koristi zdravila Sevelamer carbonate Winthrop večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Hungarian: 1Korábbi neve Sevelamer carbonate Zentiva.
Slovenian: 1 Prej znano pod imenom Sevelamer carbonate Zentiva.
Hungarian: Végül pedig egy fő vizsgálat azt is igazolta, hogy a Sevelamer carbonate Winthrop hatékonyan csökkentette 100 gyermek foszfátszinjét: a Sevelamer carbonate Winthrop-ot szedő gyermekeknél nagyobb mértékben csökkent a foszforszint (0,87 mg/dl), mint a placebót (hatóanyag nélküli készítményt) szedő gyerekeknél, akiknél 0,04 mg/dl-rel nőtt a foszfor szintje.
Slovenian: V še eni glavni študiji pri 100 otrocih so ugotovili, da je zdravilo Sevelamer carbonate Winthrop učinkovito pri zniževanju ravni fosfata, saj se je raven fosforja pri otrocih, ki so jemali to zdravilo, zmanjšala bolj (0,87 mg/dl) kot pri bolnikih, ki so jemali placebo (zdravilo brez učinkovine), pri katerih se je vrednost fosforja zvišala za 0,04 mg/dl.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Sevelamer carbonate Winthrop biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Sevelamer carbonate Winthrop?
Hungarian: A Sevelamer carbonate Winthrop alkalmazásával kapcsolatban további információért olvassa el a betegtájékoztatót, illetve kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Sevelamer carbonate Winthrop glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Hungarian: A Sevelamer carbonate Winthrop-ot nem szabad éhgyomorra bevenni, és a betegeknek be kell tartaniuk a számukra előírt diétát.
Slovenian: Zdravilo Sevelamer carbonate Winthrop se ne sme jemati na prazen želodec, bolniki pa morajo upoštevati predpisano dieto.
Hungarian: A Sevelamer carbonate Winthrop a csontbetegség kialakulásának megelőzése érdekében más kezelésekkel, például kalciumpótlással és D-vitaminnal együtt alkalmazandó.
Slovenian: Zdravilo Sevelamer carbonate Winthrop je treba uporabljati sočasno z drugimi zdravili, na primer z dodatki kalcija in vitamina D, za preprečevanje razvoja bolezni kosti.
Hungarian: A Sevelamer carbonate Winthrop-ot a hiperfoszfatémia (a vér magas foszfátszintje) kezelésére alkalmazzák:
Slovenian: Sevelamer carbonate Winthrop je zdravilo, ki se uporablja za obvladovanje hiperfosfatemije (visoke ravni fosfata v krvi) pri:
Hungarian: A Sevelamer carbonate Winthrop biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Sevelamer carbonate Winthrop upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Hungarian: A Sevelamer carbonate Winthrop-ra vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Slovenian: Pregled zdravila Sevelamer carbonate Winthrop in zakaj je odobreno v EU
Hungarian: A Sevelamer carbonate Winthrop nem alkalmazható olyan betegeknél, akiknek alacsony a vérfoszfátszintje vagy akiknek bélelzáródása van.
Slovenian: Zdravilo Sevelamer carbonate Winthrop se ne sme uporabljati pri osebah z nizko ravnjo fosfata v krvi ali obstrukcijo (zaporo) črevesa.
Hungarian: Vizsgálatok igazolják, hogy a Sevelamer carbonate Winthrop hatásosan csökkenti a foszfátszintet a hiperfoszfatémiás betegek vérében, és mellékhatásait kezelhetőnek tekintik.
Slovenian: V študijah so ugotovili, da je zdravilo Sevelamer carbonate Winthrop učinkovito pri zniževanju ravni fosfata v krvi pri bolnikih s hiperfosfatemijo, njegovi neželeni učinki pa se štejejo za obvladljive.
Hungarian: A Sevelamer carbonate Winthrop-pal kapcsolatos egyéb információ
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Sevelamer carbonate Winthrop
Hungarian: Vizsgálatokban igazolták, hogy a Sevelamer carbonate Winthrop hiperfoszfatémiás betegeknél hatékonyan csökkenti a vér foszfátszintjét.
Slovenian: V študijah so dokazali, da je zdravilo Sevelamer carbonate Winthrop učinkovito pri zniževanju ravni fosfata v krvi pri bolnikih s hiperfosfatemijo.
Hungarian: A Sevelamer carbonate Winthrop hatóanyaga, a szevelamer-karbonát egy foszfátot megkötő szer.
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Sevelamer carbonate Winthrop, sevelamerijev karbonat, je vezalec fosfata.
Hungarian: A Sevelamer carbonate Winthrop alkalmazásával kapcsolatban felmerülő információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhez - folyamatosan figyelemmel kísérik.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Sevelamer carbonate Winthrop stalno spremljajo.
Hungarian: A készítmény hatóanyaga a szevelamer-karbonát.
Slovenian: Vsebuje učinkovino sevelamerijev karbonat.
Hungarian: A Sevelamer carbonate Winthrop alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Sevelamer carbonate Winthrop, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Sevelamer carbonate Winthrop alkalmazásának a vizsgálatok során?
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Sevelamer carbonate Winthrop so se pokazale v študijah?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Sevelamer carbonate Winthrop alkalmazása?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Sevelamer carbonate Winthrop?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Sevelamer carbonate Winthrop és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Slovenian: Kaj je zdravilo Sevelamer carbonate Winthrop in za kaj se uporablja?
Hungarian: Miért engedélyezték a Sevelamer carbonate Winthrop forgalomba hozatalát?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Sevelamer carbonate Winthrop odobreno?
Hungarian: A Sevelamer carbonate Winthrop alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Sevelamer carbonate Winthrop, glejte navodilo za uporabo.
Hungarian: A Sevelamer carbonate Winthrop 2,0 mmol/l-ről 1,6 mmol/l-re csökkentette a foszfátszintet egy harmadik fő vizsgálatban, amelyet 49, nem dializált felnőtt részvételével végeztek.
Slovenian: V tretji glavni študiji pri 49 odraslih, ki niso bili na dializi, je zdravilo Sevelamer carbonate Winthrop znižalo ravni fosfata z 2,0 mmol/l na 1,6 mmol/l.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2015. január 15.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Datum prve odobritve: 15. januar 2015
Hungarian: Ezért ezen betegeknél történő alkalmazása jelenleg nem ajánlott.
Slovenian: Zaradi tega uporaba zdravila trenutno ni priporočljiva pri teh bolnikih.
Hungarian: Ha a kezelést elkezdték, akkor a fenti betegségekben szenvedő betegeket monitorozni kell.
Slovenian: V primeru uvedbe zdravljenja je treba bolnike s temi boleznimi spremljati.
Hungarian: Genzyme Ireland Ltd. IDA Industrial Park Old Kilmeaden Road Waterford
Slovenian: Izdelovalec Genzyme Ireland Ltd. IDA Industrial Park Old Kilmeaden Road Waterford