FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Moksydektyna jest powoli eliminowana z osocza (t1/2 = 26 dni) i wydalana jest z kałem oraz w niewielkiej mierze z moczem.
Hungarian: A moxidektin lassan ürül ki a plazmából (t1/2 = 26 nap) és a bélsárral valamint nagyon kis mértékben a vizelettel ürül.
Polish: Profile farmakokinetyczne fluralaneru i moksydektyny nie podlegają wpływowi wspólnego podawania.
Hungarian: A fluralaner és a moxidektin farmakokinetikai tulajdonságait nem befolyásolja az egyidejű alkalmazás.
Polish: W badaniach klinicznych często obserwowano łagodne i przejściowe reakcje skórne w miejscu podania (wyłysienie, łuszczenie się skóry i świąd).
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során gyakran megfigyelt mellékhatások voltak az alkalmazás helyén kialakuló enyhe, átmeneti bőrreakciók (szőrhiány, bőrhámlás és viszketés).
Polish: EU/2/18/224/001 (112,5 mg + 5,6 mg, 1 pipeta) EU/2/18/224/002 (112,5 mg + 5,6 mg, 2 pipety) EU/2/18/224/003 (250 mg + 12,5 mg, 1 pipeta) EU/2/18/224/004 (250 mg + 12,5 mg, 2 pipety) EU/2/18/224/005 (500 mg + 25 mg, 1 pipeta) EU/2/18/224/006 (500 mg + 25 mg, 2 pipety)
Hungarian: EU/2/18/224/001 (112,5 mg + 5,6 mg, 1 pipetta) EU/2/18/224/002 (112,5 mg, + 5,6 mg, 2 pipetta) EU/2/18/224/003 (250 mg, + 12,5 mg, 1 pipetta) EU/2/18/224/004 (250 mg, + 12,5 mg, 2 pipetta)
Polish: 6.2 Główne niezgodności farmaceutyczne
Hungarian: 6.2 Főbb inkompatibilitások Nem ismert.
Polish: Przejrzysty roztwór bezbarwny do żółtego.
Hungarian: Áttetsző- sárga oldat.
Polish: Wykazano, że działanie na larwy Dirofilaria immitis utrzymuje się przez okres 60 dni po leczeniu produktem.
Hungarian: A moxidektinnek a Dirofilaria immitis lárváira vonatkozó larvicid hatása a készítménnyel történt kezelés utáni 60 napig tart.
Polish: Koty na obszarach endemicznego występowania robaków sercowych (lub te, które podróżowały do obszarów endemicznych) mogą być zakażone dorosłymi postaciami robaków sercowych.
Hungarian: A szívférgesség szempontjából endémiás területen élő (vagy endémiás területre utaztatott) macskák fertőzöttek lehetnek kifejlett szívférgekkel.
Polish: Fluralaner podlega szybkiemu wchłanianiu ogólnoustrojowemu z miejsca podania zewnętrznego osiągając najwyższe stężenie w osoczu pomiędzy 3 a 21 dniem od podania.
Hungarian: A fluralaner a külsőleges alkalmazás helyéről gyorsan felszívódik és az alkalmazást követő 3 és 21 nap között éri el a maximális plazmakoncentrációját.
Polish: Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancje czynne lub na dowolną substancję pomocniczą.
Hungarian: Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén.
Polish: Koty na obszarach endemicznego występowania robaków sercowych, lub koty, które podróżowały do obszarów endemicznych mogą być zakażone dorosłymi postaciami robaków sercowych.
Hungarian: A szívférgességre endémiás területen élő macskák, vagy azok a macskák, amelyek ilyen helyen jártak, kifejlett szívférgekkel fertőzöttek lehetnek.
Polish: Cykl życiowy pcheł zostaje przerwany w wyniku szybkiego pojawienia się efektu działania oraz długotrwałego utrzymywania się skutecznego działania skierowanego przeciwko dorosłym postaciom pcheł bytujących na zwierzęciu oraz zatrzymaniu produkcji jaj zdolnych do przeżycia.
Hungarian: Az állaton gyorsan kialakuló és hosszan tartó kifejlett bolhák elleni hatás miatt és az életképes peték termelésének hiányában a bolha életciklusa megszakad.
Polish: Z tego względu, przed podaniem Bravecto Plus do jednoczesnego zapobiegania zakażeniu dorosłymi postaciami D. immitis należy uwzględnić wskazówki zawarte w części 4.4.
Hungarian: Ezért a Bravecto Plus alkalmazása előtt a 4.4 szakaszban leírt tanácsokat figyelembe véve kell a kifejlett D. immitis jelenléte esetén a fertőzés megelőzését elvégezni.
Polish: W celu uniknięcia kontaktu podczas posługiwania się produktem i stosowania produktu należy stosować jednorazowe rękawiczki ochronne otrzymane z tym produktem w punkcie sprzedaży.
Hungarian: Az érintkezés elkerülése érdekében a készítménnyel való foglalkozáskor és annak alkalmazásakor a készítmény forgalomba hozatalának helyén beszerezhető egyszer használatos kesztyűt kell viselni.
Polish: Produkt może powodować podrażnienie oczu.
Hungarian: A készítmény szem irritatív lehet.
Polish: Prowadzenie kontroli pasożytów jest wskazane w okresie potencjalnego zagrożenia inwazją.
Hungarian: A parazita ellenes kezelés a fertőzési kockázat teljes ideje alatt javasolt.
Polish: Produkt przyczynia się do zwalczania populacji środowiskowych pcheł w obszarach, do których mają dostęp koty poddawane leczeniu.
Hungarian: A készítmény alkalmas a kezelt macskák környezetében lévő bolha populáció elpusztítására.
Polish: Wykazano, że makrocykliczne laktony włączając moksydektynę są substratami dla glikoproteiny P. W związku z tym podczas terapii z zastosowaniem Bravecto Plus inne produkty, które mogą hamować glikoproteinę P (np. cyklosporyna, ketokonazol, spinosad, verapamil) powinny być podawane jednocześnie wyłącznie zgodnie z dokonaną przez lekarza weterynarii oceną bilansu korzyści/ryzyka wynikającego ze stosowania produktu.
Hungarian: Ezért a Bravecto Plus alkalmazása idején olyan készítmények, amelyek egyidejű alkalmazása gátolhatja a p-glikoproteint (pl. ciklosporin, ketokonazol, spinosad, verapamil) kizárólag a kezelést végző állatorvos által elvégzett előny/kockázat elemzésnek megfelelően alkalmazhatóak.
Polish: Nasadkę twist-and-use należy obrócić o pełen obrót zgodnie z kierunkiem ruchu wskazówek zegara lub w kierunku odwrotnym do ruchu wskazówek zegara.
Hungarian: A sapkát az óra járásával megegyező vagy azzal ellentétes irányba, egy teljes fordulattal kell elfordítani.
Polish: Moksydektyna podlega szybkiemu wchłanianiu ogólnoustrojowemu z miejsca podania zewnętrznego osiągając najwyższe stężenie w osoczu pomiędzy 1 a 5 dniem od podania.
Hungarian: A moxidektin a külsőleges alkalmazás helyéről gyorsan felszívódik és az alkalmazást követő 1 és 5 nap között éri el a maximális plazmakoncentrációját.
Polish: Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii Intervet Productions
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó(k) neve és címe Intervet Productions
Polish: Pipeta zawierająca dawkę wykonana z laminowanej folii aluminium/polipropylen, zamknięta zatyczką z polietylenu wysokiej gęstości (HDPE), zapakowana w saszetkę z laminowanej folii aluminiowej.
Hungarian: Laminált alumínium/polipropilén fóliából készült, egységnyi adagot tartalmazó pipetta, HDPE sapkával, laminált alumínium fólia tasakban.
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI SERII Termin ważności (EXP): {miesiąc/rok}
Hungarian: 10. LEJÁRATI IDŐ EXP {hónap/év}
Polish: Jeśli wystąpią reakcje skórne, należy skonsultować się z lekarzem oraz okazać mu opakowanie produktu.
Hungarian: Bőrtünetek kialakulása esetén orvoshoz kell fordulni bemutatva a készítmény csomagolását.
Polish: U niewielkiej liczby osób po kontakcie ze skórą zgłaszano występowanie wysypek skórnych, mrowienia lub drętwienia.
Hungarian: A bőrrel való érintkezés esetén néhány személy, viszketésről, bizsergésről és zsibbadásról számolt be.
Polish: Krok 2: W celu ułatwienia podania kot powinien stać lub leżeć z grzbietem ułożonym poziomo.
Hungarian: 2. lépés: A könnyű kezelés érdekében a kezelés ideje alatt a macskának vízszintes háttal kell állnia vagy feküdnie.
Polish: Do jednoczesnego leczenia zakażeń nicieniami żołądkowo-jelitowymi T. cati i A. tubaeforme, należy podać jedną dawkę produktu.
Hungarian: A T. cati és az A. tubaeforme elleni egyidejű gyógykezelés céljából a készítmény egy adagját kell alkalmazni.
Polish: Istotnym jest aplikowanie dawki zgodnie z zaleceniami w celu uniemożliwienia zwierzęciu zlizywania i połykania produktu.
Hungarian: Fontos a készítményt a javasoltak szerint alkalmazni annak érdekében, hogy megelőzzük a felesleg lenyalását és lenyelését.
Polish: Niniejszy produkt jest szkodliwy po spożyciu.
Hungarian: A készítmény lenyelése ártalmas.
Polish: 2 x 0,4 ml 2 x 0,89 ml 2 x 1,79 ml
Hungarian: 0,4 ml 0,89 ml 1,79 ml 2 x 0,4 ml 2 x 0,89 ml 2 x 1,79 ml
Polish: W zapobieganiu chorobie wywoływanej przez robaki sercowe u kotów, które przebywają tylko czasowo na obszarach endemicznych, produkt należy podać przed pierwszą oczekiwaną ekspozycją na komary.
Hungarian: A szívférgesség megelőzése érdekében a készítménnyel történő kezelést a szúnyogokkal várható érintkezés előtt el kell végezni azoknak a macskáknak az esetében, amelyek csak átmenetileg tartózkodnak endémiás területen.
Polish: Brak specjalnych środków ostrożności dotyczących temperatury przechowywania produktu leczniczego weterynaryjnego.
Hungarian: Ez az állatgyógyászati készítmény különleges tárolási hőmérsékletet nem igényel.
Polish: Należy upewnić się, że miejsce podania na Twoim zwierzęciu nie jest już widoczne przed wznowieniem kontaktu z miejscem podania produktu.
Hungarian: Mielőtt az állatot a kezelés helyén megérintenénk meg kell győződni arról, hogy a készítmény nyomai már nem lelhetők fel.
Polish: 4.10 Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki), jeśli konieczne
Hungarian: Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok):
Polish: Nie wykazano działania terapeutycznego przeciwko dorosłym postaciom Dirofilaria immitis.
Hungarian: A kifejlett Dirofilaria immitis ellen terápiás hatást nem állapítottak meg.
Polish: Pipeta NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Hungarian: Pipetta AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Polish: 4.2 Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt Dla kotów przechodzących, lub zagrożonych ryzykiem mieszanej inwazji pasożytniczej kleszczy lub pcheł i świerzbowców usznych, nicieni żołądkowo-jelitowych lub robaków sercowych.
Hungarian: 4.2 Terápiás javallatok célállat fajonként Kullancsokkal, bolhákkal, fülrühatkákkal, gyomor-bélrendszeri fonálférgekkel vagy szívféreggel keverten fertőzött vagy ilyen fertőzés kockázatának kitett macskák számára.
Polish: Nie obserwowano działań niepożądanych po podaniu miejscowym kociętom w wieku 9-13 tygodni o masie ciała 0,9-1,9 kg otrzymującym przedawkowanie do 5 razy wyższe od maksymalnej zalecanej dawki (93 mg fluralaneru + 4,65 mg moksydektyny, 279 mg fluralaneru + 13,95 mg moksydektyny i 465 mg fluralaneru + 23,25 mg moksydektyny/kg masy ciała) trzykrotnie z zachowaniem krótszych niż zalecane odstępów czasu (odstępy ośmiotygodniowe).
Hungarian: Nem figyeltek meg mellékhatást azoknak a 9-13 hetes és 0,9-1,9 kg testtömegű kölyökmacskáknak az esetében, amelyeket a maximálisan javasolt adag legfeljebb ötszörösével (93 mg fluralaner+4,65 mg moxidektin, 279 mg fluralaner+13,95 mg moxidektin és 465 mg fluralaner+23,25 mg moxidektin /ttkg) háromszor, a javasolt időközöknél sűrűbben (8 hetes időközökkel) helyileg kezeltek.
Polish: Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki): Nie obserwowano działań niepożądanych po podaniu miejscowym kociętom w wieku 9-13 tygodni o masie ciała 0,9-1,9 kg otrzymującym przedawkowanie do 5 razy wyższe od maksymalnej zalecanej dawki (93 mg fluralaneru + 4,65 mg moksydektyny, 279 mg fluralaneru + 13,95 mg moksydektyny i 465 mg fluralaneru + 23,25 mg moksydektyny/kg masy ciała) trzykrotnie z zachowaniem krótszych niż zalecane odstępów czasu (odstępy ośmiotygodniowe).
Hungarian: 4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok), ha szükséges Nem figyeltek meg mellékhatást azoknak a 9-13 hetes és 0,9-1,9 kg testtömegű kölyökmacskáknak az esetében, amelyeket a maximálisan javasolt adag legfeljebb ötszörösével (93 mg fluralaner+4,65 mg moxidektin, 279 mg fluralaner+13,95 mg moxidektin és 465 mg fluralaner+23,25 mg moxidektin /ttkg) háromszor, a javasolt időközöknél sűrűbben (8 hetes időközökkel) külsőlegesen kezeltek.
Polish: Z tego względu, przed podaniem Bravecto Plus do jednoczesnego zapobiegania zakażeniu dorosłymi postaciami D. immitis należy uwzględnić wskazówki zawarte w części 12.
Hungarian: Ezért a Bravecto Plus alkalmazása előtt a 12. szakaszban leírt tanácsokat figyelembe véve kell a kifejlett D. immitis jelenléte esetén a fertőzés megelőzését elvégezni.
Polish: Leczenie zakażeń nicieniami jelitowymi (larwy 4 stadium, niedojrzałe postaci dorosłe i postaci dorosłe Toxocara cati) oraz tęgoryjcami (larwy 4 stadium, niedojrzałe postaci dorosłe i postaci dorosłe
Hungarian: Gyomor-bélrendszeri orsóféreggel (L4 stádiumú lárvák, nem ivarérett férgek és ivarérett Toxocara cati) és kampósféreggel (L4 stádiumú lárvák, nem ivarérett férgek és ivarérett Ancylostoma tubaeforme) való fertőzöttség gyógykezelésére.
Polish: Intervet Productions
Hungarian: A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Intervet Productions
Polish: Roztwór do nakrapiania.
Hungarian: Rácsepegtetéses alkalmazásra.
Polish: Nie zaleca się leczenia męskich osobników rozpłodowych.
Hungarian: Hímivarú tenyészmacskák kezelése nem javasolt.
Polish: W celu uniemożliwienia dzieciom bezpośredniego dostępu do produktu, produkt należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu do czasu jego zastosowania.
Hungarian: A felhasználásig a készítményt az eredeti csomagolásban kell tartani annak érdekében, hogy a gyermekek közvetlenül ne férhessenek hozzá a készítményhez.
Polish: Pchły i kleszcze muszą przytwierdzić się do gospodarza i rozpocząć żerowanie, aby narazić się na działanie substancji czynnej.
Hungarian: A bolháknak és a kullancsoknak a gazda állaton meg kell tapadniuk és el kell kezdeniük táplálkozni annak érdekében, hogy a hatóanyaggal érintkezésbe kerüljenek.
Polish: Fluralaner jest silnym inhibitorem części układu nerwowego stawonogów, wykazuje działanie antagonistyczne w stosunku do bramkowanych ligandami kanałów chlorkowych (receptor GABA i receptor glutaminianowy).
Hungarian: A fluralaner a ligandum-függő klorid csatornákra (GABA receptor és glutamát receptor) gyakorolt antagonisztikus hatása révén hatékonyan bénítja az artropoda idegrendszerének egyes részeit.
Polish: 0,89 ml 1,79 ml
Hungarian: 0,4 ml 0,89 ml 1,79 ml
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH) 112.5 mg fluralaner / 5.6 mg moxidectin 250 mg fluralaner / 12.5 mg moxidectin 500 mg fluralaner / 25 mg moxidectin
Hungarian: A HATÓANYAG(OK) MENNYISÉGE 112.5 mg fluralaner / 5.6 mg moxidectin 250 mg fluralaner / 12.5 mg moxidectin 500 mg fluralaner / 25 mg moxidectin
Polish: Produkt należy podawać kotom o masie ciała do 6,25 kg w jednym miejscu u podstawy czaszki oraz w dwóch miejscach u podstawy czaszki kotom o masie ciała wyższej niż 6,25 kg.
Hungarian: A legfeljebb 6,25 kg-os macskák esetében egy pontra kell a macska tarkójának bőrére cseppenteni, a 6,25 kg-nál nehezebb macskák esetében pedig két pontra kell cseppenteni.
Polish: 0.89 ml 1.79 ml
Hungarian: 0.4 ml 0.89 ml 1.79 ml
Polish: Leczenie
Hungarian: Kezelési program
Polish: Produkt nie powinien być stosowany przez osoby z nadwrażliwością na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą (patrz przeciwwskazania, część 4.3).
Hungarian: A készítmény nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékeny személyek által (ld.
Polish: Niniejszy produkt wiąże się ze skórą a także może wiązać się z powierzchniami w przypadku rozlania produktu.
Hungarian: A készítmény kiömlése esetén a bőrhöz és a felületekhez kötődik.
Polish: U kotów wykazuje skuteczne działanie przeciwko kleszczom (Ixodes ricinus), pchłom (Ctenocephalides felis) oraz świerzbowcom usznym
Hungarian: Hatékony a macskán lévő kullancsok (Ixodes ricinus),
Polish: Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény nem kerülhet a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba!
Polish: 4.1 Docelowe gatunki zwierząt
Hungarian: KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Célállat faj(ok)
Polish: Dla kotów przechodzących, lub zagrożonych ryzykiem mieszanej inwazji pasożytniczej kleszczy lub pcheł i świerzbowców usznych, nicieni żołądkowo-jelitowych lub robaków sercowych.
Hungarian: Kullancsokkal, bolhákkal, fülrühatkákkal, gyomor-bélrendszeri fonálférgekkel vagy szívféreggel keverten fertőzött vagy ilyen fertőzés kockázatának kitett macskák számára.
Polish: 0.4 ml
Hungarian: 14 mg/ml
Polish: Oporność pasożytów na jakąkolwiek klasę produktów przeciwrobaczych może powstać w wyniku częstego, powtarzanego stosowania produktów przeciwrobaczych należących do danej klasy w szczególnych okolicznościach.
Hungarian: Az azonos csoportba tartozó anthelmintikumok gyakori, ismételt alkalmazása esetén bármilyen hatástani csoportba tartozó antiparazitikummal szemben kialakulhat rezisztencia.
Polish: Fluralaner działa silnie przeciwko kleszczom i pchłom, które narażone są na kontakt w wyniku jego spożycia, co oznacza, że wykazuje aktywność ogólnoustrojową w stosunku do docelowych pasożytów.
Hungarian: A fluralaner nagy hatékonyságát a célparazita által történt táplálkozás útján fejti ki, azaz szisztémásan hat a célparazitára.
Polish: W badaniach biologicznych in vitro fluralaner nie podlegał wpływowi potwierdzonej terenowej oporności przeciwko amidynom (kleszcz), związkom fosforoorganicznym (kleszcz), cyklodienom (kleszcz, pchła), fenylopirazolonom (kleszcz, pchła), benzylofenylmocznikom (kleszcz) i pyretroidom (kleszcz).
Hungarian: ciklodiénekkel (kullancs, bolha), fenilpirazolokkal (kullancs, bolha), benzofenil-ureákkal (kullancs) és piretroidokkal (kullancs) gyakorlati körülmények között bizonyított rezisztencia nem jelentkezett a fluralanerrel szemben.
Polish: Butylohydroksytoluen 1,07 mg/ml Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Hungarian: A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
Polish: Bravecto Plus 112,5 mg / 5,6 mg roztwór do nakrapiania dla małych kotów (1,2 - 2,8 kg) Bravecto Plus 250 mg / 12,5 mg roztwór do nakrapiania dla średnich kotów (>2,8 - 6,25 kg)
Hungarian: Bravecto Plus 112,5 mg / 5,6 mg rácsepegtető oldat kistestű macskák számára (1,2-2,8 kg) Bravecto Plus 250 mg / 12,5 mg rácsepegtető oldat közepestestű macskák számára (>2,8-6,25 kg)
Polish: DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA Przez nakrapianie.
Hungarian: ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Rácsepegtetéses alkalmazásra.
Polish: Numer Pozwolenia EU Nazwa własna Moc Postać farmaceutyczna
Hungarian: Törzskönyvi (EU) szám Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
Polish: W takim przypadku należy spróbować ponownie.
Hungarian: Ilyen esetben próbálja meg újra.
Polish: Przerwać i sprawdzić:
Hungarian: Álljon meg és ellenőrizze:
Polish: Ścisnąć tutaj i pociągnąć
Hungarian: Itt nyomja össze és húzza ki
Polish: Wyrzucić torebkę.
Hungarian: Dobja ki a tasakot.
Polish: Nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków/dzieci.
Hungarian: A kockázatot az újszülöttre/csecsemőre nem lehet kizárni.
Polish: W ocenie badacza badanie ukończyło 70,7% pacjentów.
Hungarian: A vizsgálók értékelése szerint a betegek 70,7%-a fejezte be a vizsgálatot.
Polish: Sprawdzić otwór ustnika
Hungarian: Ellenőrizze a szájfeltét nyílását
Polish: 2.5 Wstrzymać oddech tak długo, jak to możliwe.
Hungarian: 2.5 Addig tartsa vissza a lélegzetét, ameddig lehetséges.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 20 lipca 2012 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 20 kwietnia 2017
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2012. július 20. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2017. április 20.
Polish: Dzięki temu w organizmie zawsze jest wystarczająco dużo leku, aby pomagał on łatwiej oddychać w ciągu dnia i nocy.
Hungarian: Ez biztosítja, hogy mindig elegendő mennyiségű gyógyszer legyen a szervezetében ahhoz, hogy nappal és éjjel is könnyebben lélegezzen.
Polish: Niektórzy pacjenci mogą nie usłyszeć „kliknięcia".
Hungarian: Előfordulhat, hogy néhány beteg nem hallja meg a „kattanó" hangot.
Polish: Bromek aklidyny można stosować w okresie ciąży wyłącznie w przypadkach, jeśli spodziewane korzyści przewyższają potencjalne zagrożenia.
Hungarian: Az aklidinium-bromid csak akkor alkalmazható terhesség alatt, ha a várható előny felülmúlja a lehetséges kockázatokat.
Polish: c Iloraz szans, wzrost prawdopodobieństwa uzyskania MCID w porównaniu z placebo.
Hungarian: c Esélyhányados, az MCID elérése valószínűségének növekedése a placebóhoz képest.
Polish: • Podczas pierwszego użycia każdy inhalator zawiera przynajmniej 60 dawek lub przynajmniej 30 dawek, w zależności od wielkości opakowania.
Hungarian: • Az első használatkor, minden inhalátor a kiszereléstől függően legalább 60 adagot vagy legalább 30 adagot tartalmaz.
Polish: • Jeśli obecny inhalator wydaje się uszkodzony lub jeśli pacjent zgubi osłonę, lub
Hungarian: • Ha az inhalátor sérültnek tűnik, vagy ha elvesztette a kupakot, vagy
Polish: Nie należy NIGDY używać wody do czyszczenia inhalatora, ponieważ może to zniszczyć lek.
Hungarian: SOHA ne használjon vizet az inhalátor tisztítására, mivel ez kárt okozhat a gyógyszerének.
Polish: Okienko kontrolne Zielony = inhalator jest gotowy do użycia
Hungarian: Ellenőrző ablak Zöld = az inhalátor a használatra kész
Polish: Nasilenie się choroby:
Hungarian: A betegség romlása:
Polish: -4,6 jednostek <0,0001
Hungarian: -4,6 egység <0,0001
Polish: Górna granica przedziału ufności nie obejmowała predefiniowanego marginesu ryzyka wynoszącego 1,8.
Hungarian: A konfidencia-intervallum felső határa az előre definiált 1,8-as kockázati küszöbérték alatt maradt.
Polish: Lek ten może powodować ból głowy, zawroty głowy lub niewyraźne widzenie.
Hungarian: Ez a gyógyszer fejfájást, szédülést és homályos látást okozhat.
Polish: 1,68-krotny c wzrost prawdopodobieństwa
Hungarian: 1,68-szorosan c növeli a valószínűségét
Polish: • Po każdorazowym załadowaniu dawki poprzez wciśnięcie zielonego przycisku, wskaźnik dawki przesuwa się o niewielką odległość w kierunku kolejnej liczby (50, 40, 30, 20, 10 lub 0).
Hungarian: • Minden alkalommal, amikor a zöld gomb lenyomásával betölt egy adagot, a dózis kijelző egy kicsit tovább mozdul a következő szám irányába (50, 40, 30, 20, 10, vagy 0).
Polish: Dodatkowe informacje
Hungarian: Kiegészítő információ
Polish: Częstość występowania reakcji niepożądanych została określona z zastosowaniem następującej konwencji: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1000); bardzo rzadko (<1/10 000) i nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Hungarian: Az alább felsorolt mellékhatások előfordulásának gyakoriságát a következő megállapodás szerint határozzák meg: nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100 - <1/10); nem gyakori (≥1/1000 - <1/100); ritka (≥1/10 000 - <1/1000); nagyon ritka (<1/10 000) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Polish: 1,87-krotny c wzrost prawdopodobieństwa
Hungarian: 1,87-szeresen c növeli a valószínűségét
Polish: 30 dawek 60 dawek
Hungarian: 30 dózis 60 dózis
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki stosowane w obturacyjnych chorobach dróg oddechowych, substancje przeciwcholinergiczne; kod ATC: R03BB05.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Obstructiv légúti betegségekre ható szerek, antikolinergek; ATC kód: R03BB05.
Polish: Niektórzy pacjenci mogą mieć wrażenie przełykania grudek bądź odczuwać lekko słodki lub gorzki posmak w ustach.
Hungarian: Néhány beteg szemcsét vagy enyhén édes vagy keserű ízt érezhet a szájában.
Polish: 2.4 Wyjąć inhalator z ust.
Hungarian: 2.4 Vegye ki az inhalátort a szájából.
Polish: 1.1 Zajrzeć do otworu ustnika i upewnić się, że nic nie blokuje ustnika (Rysunek C).
Hungarian: 1.1 Nézze meg a szájfeltét nyílását és győződjön meg, hogy semmi sem tömíti el (C. ábra).
Polish: Instrukcja obsługi, patrz punkt 6.6.
Hungarian: A használati útmutatót lásd a 6.6 pontban.
Polish: Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A. Ctra.
Hungarian: Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A.
Polish: Plan Zarządzania Ryzykiem (RMP)
Hungarian: Kockázatkezelési terv
Polish: Dawka nie jest gotowa.
Hungarian: Az adagja nincs előkészítve.
Polish: Lek służy do długotrwałego stosowania.
Hungarian: Ez a gyógyszer hosszú távú használatra javallott.
Polish: Okienko kontrolne Czerwony = potwierdza poprawną inhalację
Hungarian: Ellenőrző ablak Piros = a helyes belégzést igazolja
Polish: Średnia zmiana względem stanu przed rozpoczęciem leczenia
Hungarian: A kiinduláshoz képest bekövetkezett átlagos változás