FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Г mg/100 ml (Вижте Приложение 1 от доклад EMA/CHMP/43486/2018).
Norwegian Bokmål: Dette kan medføre en stigning av alkoholkonsentrasjonen i blodet (BAC) på omtrent D mg/100 ml (se rapport EMA/CHMP/43486/2018, appendix 1).
Bulgarian: Малко вероятно е количеството алкохол в това лекарство да има ефект при възрастни и юноши, като ефектите му при деца е малко вероятно да бъдат забелелязани.
Norwegian Bokmål: Mengden alkohol i dette legemidlet vil sannsynligvis ikke påvirke ungdom og voksne og det er usannsynlig at barn påvirkes merkbart.
Bulgarian: Информацията се отнася за прагова стойност, базирана на общото количество
Norwegian Bokmål: Informasjonen er relatert til en grenseverdi basert på total mengde K
Bulgarian: Да не се използва за повече от една седмица при малки деца (на възраст под 3 години), освен ако не е препоръчано от Вашия лекар или фармацевт.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes i mer enn en uke hos barn (under 3 år), med mindre legen eller apoteket anbefaler dette.
Bulgarian: Бензиловият алкохол се свързва с риск от тежки нежелани реакции, включително проблеми с дишането (наречено "синдром на задушаване") при малки деца.
Norwegian Bokmål: Benzylalkohol har vært forbundet med risiko for alvorlige bivirkninger som inkluderer pusteproblemer («gasping syndrom») hos yngre barn.
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да приемете този лекарствен продукт.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din har fortalt deg at du har intoleranse overfor noen sukkertyper, bør du kontakte legen din før du tar dette legemiddelet.
Bulgarian: По-малко от 1 mmol (23 mg) на доза
Norwegian Bokmål: Mindre enn 1 mmol (23 mg) per dose
Bulgarian: Количеството в <доза><обем> от това лекарство е еквивалентно на по-малко от А ml бира или Б ml вино.
Norwegian Bokmål: Mengden per <dose><volum> av dette legemidlet tilsvarer mindre enn A ml øl eller B ml vin.
Bulgarian: 1 mmol (23 mg) на доза
Norwegian Bokmål: 1 mmol (23 mg) per dose
Bulgarian: Популацията пациенти с намалена бариерна функция на кожата като атопичен дерматит е по-чувствителна към дразнещите свойства на SLS.
Norwegian Bokmål: Pasientpopulasjoner med svekket hudbarriere som ved atopisk dermatitt, er mer følsomme for å oppleve effekter av de irriterende egenskapene til natriumlaurylsulfat.
Bulgarian: Бетадекс (E 459) γ-циклодекстрин Сулфобутилов етерβ-циклодекстрин (SBE-β-CD)
Norwegian Bokmål: Betadeks (E 459) γ-syklodekstrin Sulfobutyl-eter-βsyklodekstrin (SBE-β-SD) Hydroksypropylbetadeks Tilfeldig metylert βsyklodekstrin (RM-β-SD)
Bulgarian: в лекарствения продукт.
Norwegian Bokmål: i legemiddelet.
Bulgarian: Това количество е еквивалентно на y% от препоръчителния максимален дневен хранителен прием на натрий за възрастен.
Norwegian Bokmål: Dette tilsvarer y % av den anbefalte maksimale daglige dosen av natrium gjennom dietten for en voksen person.
Bulgarian: Количеството в <доза><обем> от това лекарство е еквивалентно на А ml бира или Б ml вино.
Norwegian Bokmål: Mengden per <dose><volum> av dette legemidlet tilsvarer A ml øl eller B ml vin.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт ако приемате други лекарства.
Norwegian Bokmål: Snakk med lege eller apotek dersom du bruker andre legemidler.
Bulgarian: Когато дозата постъпва в организма за продължителен период от време (напр. чрез бавна инфузия в продължение на няколко часа), покачването на концентрацията на алкохола в кръвта ще бъде в помалка степен и ефектите на етанола може да са отслабени.
Norwegian Bokmål: Langsom dosering (f.eks. ved langsom infusjon over flere timer) gir mindre stigning i BAC og dermed lavere effekt av etanol.
Bulgarian: 09/10/2017 Интравенозен (i.v.)
Norwegian Bokmål: 09/10/2017 Intravenøs (i.v.)
Bulgarian: 75 mg/kg на доза
Norwegian Bokmål: 75 mg/kg per dose
Bulgarian: 15 mg/kg на доза
Norwegian Bokmål: 15 mg/kg per dose
Bulgarian: Причината за това е, че той може да повлияе на Вашата преценка и бързината на реакциите Ви.
Norwegian Bokmål: Alkoholen kan påvirke din dømmekraft og reaksjonsevne.
Bulgarian: Липсват както клинични така и неклинични данни за употребата на аспартам при кърмачета под 12седмична възраст.
Norwegian Bokmål: Informasjon som kan vurderes inkludert i SmPC: Det foreligger verken prekliniske eller kliniske data for å gjøre en vurdering på bruk av aspartam til spedbarn under 12 uker.
Bulgarian: Където е уместно, взаимодействията на етанол трябва да бъдат посочени в КХП (точка 4.5.).
Norwegian Bokmål: Interaksjoner med etanol skal fremgå i SmPC (pkt.
Bulgarian: Той може да предизвика усещане за парене върху увредена кожа.
Norwegian Bokmål: Legemidlet kan gi en brennende følelse på skadet hud.
Bulgarian: 22/11/2019 Върху кожата Нула
Norwegian Bokmål: 22/11/2019 Hud
Bulgarian: 09/10/2017 Перорален Парентерален (различно от i.v.)
Norwegian Bokmål: 09/10/2017 Oral, parental (annet enn i.v.)
Bulgarian: Алкохолът в това лекарство може да промени начина, по който действат други лекарства.
Norwegian Bokmål: Alkoholen i dette legemidlet kan påvirke effektene av andre legemidler.
Bulgarian: В КХП/листовката трябва да се добави съответното предупреждение, ако е необходимо.
Norwegian Bokmål: En advarsel om dette skal fremgå i SmPC og PV dersom det er hensiktsmessig.
Bulgarian: Може да причини локални кожни реакции (например контактен).
Norwegian Bokmål: Kan forårsake lokale hudreaksjoner (f.eks. kontakteksem).
Bulgarian: За да се изчисли еквивалентният обем бира и вино се приема, че съдържанието на етанол в бира е 5 % о/о (алкохол в единица обем), което е еквивалентно на 4 % т/о, а във вино е 12,5 % о/о или 10 % т/о (относителното тегло на етанола е приблизително 0,8).
Norwegian Bokmål: • etanolinnhold i vin 12,5 % v/v eller tilsvarende 10 % w/v (Antatt egenvekt på etanol er 0,8).
Bulgarian: Името на помощното вещество върху опаковката трябва да бъде: "Пшенично нишесте".
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffet skal angis som "hvetestivelse" på pakningene.
Bulgarian: Когато етанолът участва в производствения процес (например при обвиване на таблетки) или е екстрахиращ разтворител, който се изпарява (под нивото определено от ICH Q3C), тогава не е необходимо да се упоменава за етанол в листовката.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig å angi etanol i pakningsvedlegget der etanol kun er tilstede under produksjonsprosessen (for eksempel ved filmdrasjering) eller som ekstraksjonsmiddel og fordampes av (til under nivå som angitt i ICH Q3C).
Bulgarian: Тъй като това лекарство обикновено се прилага бавно в продължение на ХХ часа, ефектите на алкохола може да са отслабени.
Norwegian Bokmål: Er dette tilfellet, skal det fremgå i SmPC og PV, f.eks.: Da dette legemidlet vanligvis gis langsomt over xx timer, kan effekten av alkoholen i legemidlet være lavere.
Bulgarian: Tартразин (E 102) Cънсет жълто FCF (E 110) Aзорубин, кармоизин (E
Norwegian Bokmål: Tartrazin (E 102) Paraoransje (E 110) Azorubin (E 122) Amarant (E 123) Nykockin 4R, rød, nykockin rød A (E 124)
Bulgarian: може да причини(ят) алергични реакции.
Norwegian Bokmål: <Allergen(er)>* kan forårsake allergiske reaksjoner.
Bulgarian: Например:
Norwegian Bokmål: Syklodekstriner f.eks.:
Bulgarian: Б kg или възрастен с тегло 70 kg) ще доведе до експозиция
Norwegian Bokmål: En dose på (velg maksimal dose) av dette legemidlet som gis til (et barn på A år og vekt B kg eller en voksen som veier 70 kg) vil medføre en eksponering av etanol på C mg/kg.
Bulgarian: Инхалаторен
Norwegian Bokmål: Inhalasjon
Bulgarian: 09/10/2017 Перорален Парентерален
Norwegian Bokmål: 09/10/2017 Parenteral
Bulgarian: Възможно е да има ефекти при по-малки деца, например сънливост.
Norwegian Bokmål: Yngre barn kan derimot bli påvirket f. eks.
Bulgarian: Това е от съществено значение при продукти, които се използват при деца или пациенти на диета с ниско съдържание на натрий, за да се даде информация на предписващите лекари и увереност на родителите и пациентите по отношение на ниското ниво на натрий в продукта.
Norwegian Bokmål: Målet er å forsikre forskriver og foreldre eller pasienter om legemidlets lave innhold av natrium.
Bulgarian: Пропилхидроксибензоат Натриев пропилхидроксибензоат
Norwegian Bokmål: Propylhydroksybenzoat Natrium
Bulgarian: Блистер (алуминий) 3 инхалатора (3 х 30 дози) (групова опаковка)
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse strips (alu) 3 inhalatorer (3 x doser)(flerpakning)
Bulgarian: РУ № (на ЕС)
Norwegian Bokmål: EMAs MT (EU)-nummer
Bulgarian: Първична опаковка
Norwegian Bokmål: Indre emballasj e
Bulgarian: Веднъж дневно
Norwegian Bokmål: Én gang daglig
Bulgarian: Задръжте дъха си, колкото можете (най-малко 3-4 секунди).
Norwegian Bokmål: Hold pusten så lenge som mulig (minst 3-4 sekunder).
Bulgarian: Ако симптомите Ви не се подобряват
Norwegian Bokmål: Hvis symptomene dine ikke bedres
Bulgarian: Това ще помогне да избегнете наличието на симптоми през деня и през нощта.
Norwegian Bokmål: Dette vil hjelpe deg til å være uten symptomer gjennom dagen og natten.
Bulgarian: Не давайте това лекарство на деца или юноши на възраст под 18 години.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Ikke gi dette legemidlet til barn eller ungdom under 18 år.
Bulgarian: Трябва да инхалирате само веднъж дневно, защото ефектът на това лекарство продължава 24 часа.
Norwegian Bokmål: Du trenger kun å inhalere én gang om dagen fordi effekten av dette legemidlet varer i 24 timer.
Bulgarian: Те включват:
Norwegian Bokmål: Disse inkluderer:
Bulgarian: Системната експозиция на метаболитите е ниска.
Norwegian Bokmål: Systemisk eksponering av metabolittene er lav.
Bulgarian: Инхалирайте следващата доза в обичайното време.
Norwegian Bokmål: Bare inhaler neste dose til vanlig tid.
Bulgarian: консултирайте се с Вашия лекар възможно най-бързо.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din så raskt som mulig.
Bulgarian: До третото тримесечие на 2024 г.
Norwegian Bokmål: Innen 3. kvartal i 2024
Bulgarian: Издишайте бавно и спокойно.
Norwegian Bokmål: • Pust ut sakte og forsiktig.
Bulgarian: Характеристики при специфични групи здрави доброволци или пациенти
Norwegian Bokmål: Egenskaper i spesifikke grupper av friske frivillige eller pasienter
Bulgarian: Barnard Castle, County Durham DL12 8DT Великобритания
Norwegian Bokmål: Barnard Castle, County Durham DL12 8DT Storbritannia
Bulgarian: По тази причина, за фармакокинетични цели, всяка една от съставките може да се разглежда поотделно.
Norwegian Bokmål: For farmakokinetiske formål kan hver komponent derfor vurderes separat.
Bulgarian: Вижте листовката за повече информация.
Norwegian Bokmål: Se pakningsvedlegg for mer informasjon.
Bulgarian: подуване, понякога на лицето или устата (ангиоедем)
Norwegian Bokmål: • hevelse, noen ganger i ansiktet eller munnen (angioødem)
Bulgarian: Качество на живот, свързано със здравето:
Norwegian Bokmål: Helse-relatert livskvalitet:
Bulgarian: Разлика в средния брой впръсквания на ден през седмици 1-24
Norwegian Bokmål: Endring i gjennomsnittlig antall inhalasjoner per dag i løpet av uke 1-24
Bulgarian: Препоръчителната доза е една инхалация всеки ден по едно и също време на деня.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er én inhalasjon hver dag til samme tid på dagen.
Bulgarian: Компонент на групова опаковка, който не се продава отделно.
Norwegian Bokmål: Komponent av en flerpakning, kan ikke selges separat.
Bulgarian: Дадените по-долу данни отразяват проучвания, проведени с отделните съставки.
Norwegian Bokmål: Nedenfor omtales studier gjennomført med de individuelle komponentene.
Bulgarian: Glaxo Wellcome Production Zone Industrielle No.2, 23 Rue Lavoisier, 27000 Evreux, Франция
Norwegian Bokmål: Glaxo Wellcome Production Zone Industrielle No.2, 23 Rue Lavoisier, 27000 Evreux, Frankrike
Bulgarian: Понижаването на нивото на калия в серума обикновено е преходно и не изисква допълнително лечение.
Norwegian Bokmål: Reduksjon av kalium i serum er vanligvis forbigående og krever ikke tilskudd.
Bulgarian: Едновременното приложение с неселективни или селективни бета-адренергични блокери трябва да се избягва, освен ако има наложителни причини за тяхната употреба.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av enten ikke-selektive eller selektive betaadrenerge antagonister bør unngås med mindre det er helt nødvendige grunner for bruk.
Bulgarian: С неизвестна честота
Norwegian Bokmål: Ikke kjent frekvens
Bulgarian: Изискванията за подаване на периодични актуализирани доклади за безопасност за този лекарствен продукт са посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕС, и във всички следващи актуализации, публикувани на европейския уебпортал за лекарства.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Bulgarian: Сборни данни от проучване DB2113360 и проучване DB2113374 3.
Norwegian Bokmål: Samlet data fra studie DB2113360 og studie DB2113374
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата при пациенти на възраст над 65 години.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig hos pasienter over 65 år.
Bulgarian: Наблюдавано е и дозозависимо повишаване на сърдечната честота.
Norwegian Bokmål: En doseavhengig økning i hjerterytmen ble også observert.
Bulgarian: Те принадлежат към група лекарства, наречени бронходилататори.
Norwegian Bokmål: Disse tilhører en gruppe av legemidler kalt bronkodilatatorer.
Bulgarian: Ако смятате, че това се отнася за Вас, не използвайте това лекарство преди да сте го обсъдили с Вашия лекар.
Norwegian Bokmål: Dersom du tror dette gjelder deg, ikke bruk dette legemiddelet før du har sjekket med legen din.
Bulgarian: Пациенти с клинично значимо неконтролирано сърдечно-съдово заболяване са изключени от клиничните проучвания.
Norwegian Bokmål: Pasienter med klinisk signifikant ukontrollert kardiovaskulær sykdom ble ekskludert fra kliniske studier.
Bulgarian: Умеклидиниум/вилантерол трябва да се използва по време на бременност само, ако очакваната полза за майката надвишава потенциалния риск за плода.
Norwegian Bokmål: Umeklidinium/vilanterol bør kun brukes under graviditet dersom den forventede nytten for moren er større enn den potensielle risikoen for fosteret.
Bulgarian: Антимускаринова активност
Norwegian Bokmål: Antimuskarinerg aktivitet
Bulgarian: болка и дразнене в задната част на устата и гърлото
Norwegian Bokmål: • smerte og irritasjon bakerst i munnen og svelget
Bulgarian: Запазете тази листовка.
Norwegian Bokmål: - Ta vare på dette pakningsvedlegget.
Bulgarian: При предозиране, пациентът трябва да се подложи на поддържащо лечение с подходящо проследяване както е необходимо.
Norwegian Bokmål: Dersom overdosering skulle oppstå, bør pasienten få støttende behandling med tilstrekkelig monitorering om nødvendig.
Bulgarian: внезапно чувство на слабост или замаяност (което може да доведе до колапс или загуба на съзнание)
Norwegian Bokmål: • plutselig følelse av svakhet eller ørhet (som kan føre til kollaps eller bevisstløshet)
Bulgarian: Подобрение на EET в сравнение с плацебо се наблюдава на 2-ри ден и се поддържа на 6-та и 12-та седмица.
Norwegian Bokmål: Forbedring i EET sammenlignet med placebo ble sett på dag 2 og vedvarte ved uke 6 og uke 12.
Bulgarian: намаляване на зрението или болка в очите, поради високо вътреочно налягане (възможни признаци на глаукома)
Norwegian Bokmål: • synsreduksjon eller smerte i øynene på grunn av høyt trykk (mulige tegn på glaukom).
Bulgarian: Занесете го обратно на фармацевта и се посъветвайте с него.
Norwegian Bokmål: Ta den med til et apotek for å rådføre deg.
Bulgarian: Белодробна функция, резултати по отношение на симптомите и качеството на живот, свързано със здравето на 24-та седмица
Norwegian Bokmål: Effekt på lungefunksjon, symptomer og helserelatert livskvalitet ved uke 24.
Bulgarian: ако сте алергични към умеклидиниум, вилантерол или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor umeklidinium, vilanterol eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Bulgarian: Това лекарство блокира стесняването на тези мускули в белите дробове, като улеснява навлизането и излизането на въздуха от белите дробове.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet hindrer strammingen av disse musklene i lungene slik at luft lettere kan komme inn og ut av lungene.
Bulgarian: За допълнителна информация относно този лекарствен продукт, моля свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon om dette legemidlet bes henvendelser rettet til den lokale representant for innehaveren av markedsføringstillatelsen:
Bulgarian: Отстранете инхалатора от устата си.
Norwegian Bokmål: • Fjern inhalatoren fra munnen din.
Bulgarian: Честотите, определени за нежеланите реакции, описани в таблицата по-долу включват установената честота на случаите на нежелани реакции, наблюдавани в обединените данни от пет 24-седмични проучвания и 12-месечното проучване за безопасност.
Norwegian Bokmål: Frekvensene tilskrevet bivirkningene identifisert i tabellen nedenfor inkluderer ubearbeidet, samlet forekomst observert fra fem 24-ukers studier og sikkerhetsstudien på 12 måneder.
Bulgarian: Реакции на свръхчувствителност, включително:
Norwegian Bokmål: Overfølsomhetsreaksjoner, inkludert: Utslett
Bulgarian: Много важно е да прилагате ANORO ELLIPTA всеки ден, точно както Ви е казал
Norwegian Bokmål: Det er veldig viktig at du bruker ANORO ELLIPTA hver dag, slik legen din har fortalt deg.
Bulgarian: Може да усетите, че сърцето Ви бие по-бързо от обикновено, че треперите, имате зрителни нарушения, сухота в устата или имате главоболие.
Norwegian Bokmål: Symptomer kan være at hjertet ditt slår raskere enn normalt, at du føler deg skjelven, at du får synsforstyrrelser, tørr munn eller hodepine.
Bulgarian: Средната годишна честота на екзацербации е 0,91, 1,07 и 1,21 съответно за FF/UMEC/VI, FF/VI и UMEC/VI.
Norwegian Bokmål: Den gjennomsnittelige årlige raten av eksaserbasjoner var henholdsvis 0,91, 1,07 og 1,21 for FF/UMEC/VI, FF/VI og UMEC/VI.
Bulgarian: Малко вероятно е ANORO ELLIPTA да засегне способността Ви за шофиране или работа с машини.
Norwegian Bokmål: Det er lite sannsynlig at ANORO ELLIPTA påvirker din evne til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Bulgarian: Честотата на нежеланите реакции е дефинирана, като се използва следната конвенция: много чести (≥1/10); чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1 000 до <1/100); редки (≥1/10 000 до <1/1 000); много редки (<1/10 000) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Norwegian Bokmål: Følgende frekvensinndeling av bivirkninger er brukt: Svært vanlige (≥1/10); vanlige (≥1/100 til <1/10); mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100); sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000); svært sjeldne (<1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelig data).
Bulgarian: Генотоксичност и карциногенност
Norwegian Bokmål: Genotoksisitet og karsinogenisitet
Bulgarian: Първичната крайна точка е годишната честота на умерени и тежки екзацербации при лечение на пациенти с FF/UMEC/VI в сравнение с FF/VI и UMEC/VI.
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet var årlig rate av on-treatment moderate og alvorlige eksaserbasjoner hos personer behandlet med FF/UMEC/VI sammenlignet med FF/VI og UMEC/VI.
Bulgarian: Увеличаването на употребата на краткодействащи бронходилататори за облекчаване на симптомите показва влошаване на контрола.
Norwegian Bokmål: Økende bruk av korttidsvirkende bronkodilatorer for å lindre symptomer indikerer en redusert kontroll av sykdommen.
Bulgarian: ANORO ELLIPTA трябва да се прилага по едно и също време на деня всеки ден, за да се поддържа бронходилатация.
Norwegian Bokmål: ANORO ELLIPTA bør administreres til samme tid hver dag for å opprettholde bronkodilatasjon.
Bulgarian: 55 микрограма/22 микрограма
Norwegian Bokmål: 55 mikrogram/22 mikrogram
Bulgarian: Няма съответно приложение на ANORO ELLIPTA в педиатричната популация (възраст под 18 години) за показанието ХОББ.
Norwegian Bokmål: Det er ikke relevant å bruke ANORO ELLIPTA i den pediatriske populasjonen (under 18 år) ved indikasjonen kols.
Bulgarian: Ако е възможно, покажете им инхалатора, опаковката или тази листовка.
Norwegian Bokmål: Vis dem hvis mulig inhalatoren, kartongen eller dette pakningsvedlegget.
Bulgarian: Пациенти с редки наследствени проблеми на галактозна непоносимост, пълен лактазен дефицит или глюкозо-галактозна малабсорбция не трябва да използват този лекарствен продукт.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, en spesiell form for hereditær laktasemangel (total lactase deficiency) eller glukose-galaktose malabsorpsjon bør ikke bruke dette legemidlet.
Bulgarian: Когато се приема редовно, лекарството може да помогне за контролиране на затрудненото дишане и да намали влиянието на ХОББ върху ежедневните Ви активности.
Norwegian Bokmål: Når det brukes regelmessig kan det hjelpe til å kontrollere pustevanskene dine, og redusere effektene av kols i hverdagen din.
Bulgarian: Ако имате някой от следните симптоми след прием на ANORO ELLIPTA, спрете да използвате това лекарство и незабавно уведомете Вашия лекар.
Norwegian Bokmål: Dersom du opplever noen av følgende symptomer etter å ha brukt ANORO ELLIPTA, må du slutte å bruke dette legemidlet og kontakte lege umiddelbart
Bulgarian: Сашето със сушител трябва да се изхвърли и не трябва да се отваря, яде или инхалира.
Norwegian Bokmål: Posen med tørrstoff bør kastes og skal ikke åpnes, spises eller inhaleres.
Bulgarian: Той показва in vitro бавна обратимост при човешкия M3 мускаринов рецепторен подтип и дълга продължителност на действие in vivo, когато се прилага директно в белите дробове в предклинични модели.
Norwegian Bokmål: Den viser langsom reversibilitet overfor human M3-muskarinreseptor subtypen in vitro og en lang virkning in vivo når administrert direkte til lungene i prekliniske modeller.
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/14/898/001 1 инхалатор със 7 дози EU/1/14/898/002 1 инхалатор с 30 дози
Norwegian Bokmål: EU/1/14/898/001 1 inhalator med 7 doser EU/1/14/898/002 1 inhalator med 30 doser
Bulgarian: комбинация от възпалено гърло и секреция от носа
Norwegian Bokmål: • kombinasjon av sår hals og rennende nese
Bulgarian: Инхалаторът ELLIPTA съдържа предварително дозирани дози и е готов за употреба.
Norwegian Bokmål: ELLIPTA inhalatoren inneholder oppmålte doser og er klar til bruk.
Bulgarian: • болезнено и често уриниране (може да са признаци на инфекция на пикочните пътища)
Norwegian Bokmål: • smertefull og hyppig urinering (kan være tegn på en urinveisinfeksjon)
Bulgarian: Как да използвате инхалатора
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker inhalatoren
Bulgarian: Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i originalemballasjen for å beskytte mot fuktighet.
Bulgarian: Когато за първи път използвате ANORO ELLIPTA няма нужда да проверявате дали инхалаторът работи правилно; той съдържа предварително дозирани дози и е готов за употреба веднага.
Norwegian Bokmål: Den første gangen du bruker ANORO ELLIPTA er det ikke nødvendig å sjekke at inhalatoren virker ordentlig: den inneholder ferdig oppmålte doser og er klar til bruk med en gang.
Bulgarian: 30 дози
Norwegian Bokmål: 30 doser
Bulgarian: Загубената доза ще бъде задържана вътре в инхалатора, но вече няма да може да бъде инхалирана.
Norwegian Bokmål: Den tapte dosen vil holdes inne i inhalatoren, men den vil ikke lenger være tilgjengelig.
Bulgarian: Профилът на безопасност на ANORO ELLIPTA се основава на опита с умеклидиниум/вилантерол и отделните компоненти по отношение на безопасността от програмата за клинично разработване, обхващаща 6 855 пациенти с ХОББ и от спонтанно съобщаване.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen for ANORO ELLIPTA er basert på sikkerhetserfaring for umeklidinium/vilanterol og de individuelle komponentene fra det kliniske utviklingsprogrammet som bestod av 6855 pasienter med kols, i tillegg til spontanrapportering.