FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: 750 mg og 1 g dispergible tabletter Crospovidon
Maltese: 750 mg u 1 g pilloli li jdubu Crospovidone
Danish: 250 mg kapsler
Maltese: 250 mg kapsuli
Danish: 750 mg dispergible tabletter Spanien - Clamoxyl
Maltese: 750 mg pilloli li jdubu Spanja - Clamoxyl
Danish: Indeholder 16 mg aspartam (E 951) pr. 5 ml (3,2 mg pr. ml).
Maltese: Fih 16 mg ta' aspartame (E951) għal kull 5 ml (3.2 mg għal kull ml).
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER
Maltese: LISTA TA' EĊĊIPJENTI
Danish: Amoxil og relaterede navne (se bilag I) 250 mg kapsler, hårde Amoxil og relaterede navne (se bilag I) 500 mg kapsler, hårde Amoxil og relaterede navne (se bilag I) 750 mg dispergible tabletter Amoxil og relaterede navne (se bilag I) 1 g dispergible tabletter Amoxil og relaterede navne (se bilag I) 125 mg/1,25 ml pulver til oral suspension Amoxil og relaterede navne (se bilag I) 125 mg/5 ml pulver til oral suspension Amoxil og relaterede navne (se bilag I) 250 mg/5 ml pulver til oral suspension Amoxil og relaterede navne (se bilag I) 500 mg/5 ml pulver til oral suspension Amoxil og relaterede navne (se bilag I) 250 mg pulver til oral suspension i brev Amoxil og relaterede navne (se bilag I) 500 mg pulver til oral suspension i brev Amoxil og relaterede navne (se bilag I) 1 g pulver til oral suspension i brev Amoxil og relaterede navne (se bilag I) 3 g pulver til oral suspension i brev Amoxil og relaterede navne (se bilag I) 250 mg pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning Amoxil og relaterede navne (se bilag I) 500 mg pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning Amoxil og relaterede navne (se bilag I) 1 g pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning Amoxil og relaterede navne (se bilag I) 2 g pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning
Maltese: Amoxil u ismijiet assoċjati (ara Anness I) 125 mg/1.25 ml trab għal sospensjoni orali Amoxil u ismijiet assoċjati (ara Anness I) 125 mg/5 ml trab għal sospensjoni orali Amoxil u ismijiet assoċjati (ara Anness I) 250 mg/5 ml trab għal sospensjoni orali Amoxil u ismijiet assoċjati (ara Anness I) 500 mg/5 ml trab għal sospensjoni orali Amoxil u ismijiet assoċjati (ara Anness I) 250 mg trab għal sospensjoni orali f'qartas Amoxil u ismijiet assoċjati (ara Anness I) 500 mg trab għal sospensjoni orali f'qartas Amoxil u ismijiet assoċjati (ara Anness I) 1 g trab għal sospensjoni orali f'qartas Amoxil u ismijiet assoċjati (ara Anness I) 3 g trab għal sospensjoni orali f'qartas Amoxil u ismijiet assoċjati (ara Anness I) 250 mg trab għal soluzzjoni għal injezzjoni jew infużjoni Amoxil u ismijiet assoċjati (ara Anness I) 500 mg trab għal soluzzjoni għal injezzjoni jew infużjoni Amoxil u ismijiet assoċjati (ara Anness I) 1 g trab għal soluzzjoni għal injezzjoni jew infużjoni Amoxil u ismijiet assoċjati (ara Anness I) 2 g trab għal soluzzjoni għal injezzjoni jew infużjoni
Danish: • opkastning.
Maltese: • dijarrea.
Danish: • Akut bakteriel sinuitis
Maltese: • Bacteriuria asintomatika fit-tqala
Danish: Pulver til 80 ml oral suspension
Maltese: Trab għal 20 ml sospensjoni orali
Danish: Efter oral administration er biotilgængeligheden ca. 70 %.
Maltese: Wara l-amministrazzjoni orali, amoxicillin hu 70%
Danish: Pakninger med 1, 10 eller 30 hætteglas.
Maltese: Disponibbli f'pakketti ta' 1, 10 jew 30 kunjett.
Danish: * Incidensen af disse bivirkninger er udledt af kliniske studier, der omfattede i alt ca. 6.000 voksne og pædiatriske patienter, som fik amoxicillin.
Maltese: *L-inċidenza ta' dawk l-Aes ħarġet minn studji kliniċili involvew total ta' bejn wieħed u ieħor 6,000 pazjenti adulti u tfal li jieħdu amoxicillin. #
Danish: Intravenøs bolusinjektion
Maltese: Bolus intravenous injection
Danish: Den sædvanlige dosis er:
Maltese: Id-doża normali hija:
Danish: Ca. 18 % af det samlede amoxicillin i plasma er bundet til protein, og det tilsyneladende fordelingsvolumen er ca. 0,3-0,4 l/kg.
Maltese: Madwar 18% tal-psewdoamoxicillin tintrabat mal-proteini u l-valur apparenti tad-distribuzzjoni hi madwar 0.3-0.4 l/kg.
Danish: indigotin (E 132), gult jernoxid (E 172) og shellac (E 904).
Maltese: (E171), Indigotine (E132), Iron oxide, yellow (E172), u Shellac (E904)
Danish: • Akut cystitis
Maltese: • Ċistite akuta
Danish: Pakninger med 3, 6, 12, 21, 50, 100, 500 eller 50.000 kapsler.
Maltese: Pakketti ta' 3, 6, 12, 21, 50, 100, 500 u 50,000 kapsula.
Danish: Børn < 40 kg
Maltese: Tfal <40 kg
Danish: Rekonstitueret suspension:
Maltese: Sospensjoni rikostitwita:
Danish: I intervallet 250-3.000 mg er der en lineær sammenhæng mellem biotilgængelighed og dosis (målt som Cmax og AUC).
Maltese: sa 3000 mg il-bijodisponibilità hi lineari fi proporzjon mad-doża (mkejla bħala Cmax u AUC).
Danish: • Amoxil indeholder 32 mg (1,37 mmol) natrium.
Maltese: Sodium 32 mg (1.37 mmol) kull kunjett.
Danish: Maksimal daglig dosis: 4 g daglig.
Maltese: Dożaġġ massimu kuljum: 4 g/jum.
Danish: Brev: 250 mg og 500 mg
Maltese: Qratas: 250 mg u 500 mg
Danish: Akut bakteriel sinuitis
Maltese: Bacteriuria asintomatika fit-tqala Pjelonefrite akuta
Danish: Maksimal serumkonc.
Maltese: Ara sezzjoni 4.
Danish: Ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100)
Maltese: Komuni (≥1/100 sa <1/10) Mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100) Rari (≥1/10,000 sa <1/1,000)
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: penicilliner med udvidet spektrum, ATC-kode: J01CA04.
Maltese: Grupp farmakoterapewtiku: peniċillini bi spettru estiż; kodiċi ATC:
Danish: 250 mg og 500 mg kapsler Kapselindhold:
Maltese: 250 mg u 500 mg kapsuli Kontenut tal-kapsula
Danish: Indikationer ved oral administration
Maltese: Indikazzjonijiet orali
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: carboxymethylcellulosenatrium 12, citron-fersken-jordbær-smagsstof i tør form, crospovidon, aspartam (E 951), natriumbenzoat (E 211, xanthangummi (E 415), silica, hydrofob kolloid og magnesiumstearat.
Maltese: Mnixxef, Crospovidone, Aspartame (E951), Sodium Benzoate (E211), Xanthan Gum (E415), Silica Hydrophobic Colloidal Magnesium Stearate
Danish: • Til forebyggelse af hjerteinfektion under operation: Dosis vil variere alt efter typen af operation.
Maltese: • Biex tipprevjeni l-infezzjoni fil-qalb waqt operazzjoni: id-doża tvarja skont it-tip ta' operazzjoni.
Danish: Litauen - Amoxil
Maltese: Il-Litwanja - Amoxil
Danish: 3 breve indeholdende pulver til oral suspension 6 breve indeholdende pulver til oral suspension 12 breve indeholdende pulver til oral suspension 20 breve indeholdende pulver til oral suspension 24 breve indeholdende pulver til oral suspension 30 breve indeholdende pulver til oral suspension 500 breve indeholdende pulver til oral suspension
Maltese: 3 qratas li fihom trab għal sospensjoni orali 6 qratas li fihom trab għal sospensjoni orali 12-il qartas li fihom trab għal sospensjoni orali 20 qartas li fihom trab għal sospensjoni orali 24 qartas li fihom trab għal sospensjoni orali 30 qartas li fihom trab għal sospensjoni orali 500 qartas li fihom trab għal sospensjoni orali
Danish: UDLØBSDATO EXP {MM ÅÅÅÅ}
Maltese: DATA TA' SKADENZA JIS {XX SSSS}
Danish: Produktinformationen kan efterfølgende opdateres efter behov af de relevante myndigheder i medlemsstaten i samarbejde med referencemedlemsstaten i henhold til de procedurer, der er fastsat i afsnit III, kapitel 4 i direktiv 2001/83/EC.
Maltese: L-informazzjoni dwar il-prodott tista' tiġi sussegwentament aġġornata mill-awtoritajiet kompetenti talIstati Membri, f'kollaborazzjoni mal-Istat Membru ta' Referenza, kif xieraq, skont il-proċeduri stabbiliti filKapitolu 4 tat-Titolu III tad-Direttiva 2001/83/KE.
Danish: Hududslæt.
Maltese: bijodisponibbli.
Danish: 50 mg/kg oralt som enkeltdosis 30-60 minutter før procedure
Maltese: 50 mg/kg doża ta' darba 30-60 minuta qabel ilproċedura
Danish: Akut pyelonephritis
Maltese: Pijelonefrite akuta
Danish: Note5
Maltese: Nota 5
Danish: 2,5 ml vand til injektionsvæsker eller 5,1 ml benzylalkohol-injektionsvæske
Maltese: 2.5 ml ilma għall-injezzjonijiet Jew 5.1 ml soluzzjoni alkoħol tal-benżil
Danish: Hvor længe skal jeg tage Amoxil?
Maltese: Kemm għandek iddum tieħu Amoxil?
Danish: Følsom ≤
Maltese: Suxxettibbli ≤
Danish: Blisterkort af aluminium/PVC-PVdC.
Maltese: Folja tal-Aluminju PVC-PVdC.
Danish: Dette lægemiddel indeholder 126 mg (5,47 mmol) natrium pr. hætteglas.
Maltese: Sodium 126 mg (5.47 mmol) kull kunjett.
Danish: Gule og røde kapsler påtrykt "GS LEX".
Maltese: Kapsuli sofor u ħomor stampati b''GS LEX'.
Danish: 16 breve indeholdende pulver til oral suspension 20 breve indeholdende pulver til oral suspension 24 breve indeholdende pulver til oral suspension 30 breve indeholdende pulver til oral suspension 100 breve indeholdende pulver til oral suspension 500 breve indeholdende pulver til oral suspension
Maltese: 16-il qartas li fihom trab għal sospensjoni orali 20 qartas li fihom trab għal sospensjoni orali 24 qartas li fihom trab għal sospensjoni orali 30 qartas li fihom trab għal sospensjoni orali 100 qartas li fihom trab għal sospensjoni orali 500 qartas li fihom trab għal sospensjoni orali
Danish: Maksimalt 500 mg daglig 15 mg/kg som en enkelt daglig dosis (maksimalt 500 mg)
Maltese: 10 sa 30 massimu 500 mg darbtejn kuljum 15 mg/kg darbtejn kuljum (massimu 500 mg/darbtejn kuljum)
Danish: Shellac (E 904) Titandioxid (E 171)
Maltese: Titanium dioxide (E171)
Danish: Der omrystes, indtil der dannes en suspension.
Maltese: Ħawwad sakemm tifforma sospensjoni.
Danish: Dispergible tabletter 12 tabletter
Maltese: Pilloli li jdubu 12-il pillola 20 pillola 24 pillola
Danish: • Amoxil indeholder 63 mg (2,74 mmol) natrium.
Maltese: Sodium 63 mg (2.74 mmol) kull kunjett.
Danish: Helicobacter pylori
Maltese: Qerda tal-Helicobacter pylori
Danish: • Akutte eksacerbationer af kronisk bronkitis
Maltese: • Taħrix akut ta' bronkite kronika
Danish: 500 mg hver 8. time, 750 mg-1 g hver 12. time
Maltese: 500 mg kull 8 sigħat, 750 mg sa 1 g kull 12il siegħa
Danish: Indeholder 4,7 g sorbitol (E 420) pr. brev.
Maltese: Fih 4.7 mg ta' sorbitol (E420) kull qartas.
Danish: Mikroorganismers følsomhed for amoxicillin in vitro
Maltese: Suxxettibilità in vitro ta' mikroorganiżmi għal Amoxicillin Speċi komunament suxxettibbli
Danish: Ved alvorlige infektioner 750 mg-1 g hver 8. time i 10 dage
Maltese: Għal infezzjonijiet severi 750 mg sa 1g kull 8 sigħat għal 10 ijiem
Danish: Amoxil 1 g dispergible tabletter indeholder aspartam.
Maltese: Amoxil 1 g pilloli li jdubu fih aspartame
Danish: Penicilliner kan nedsætte udskillelsen af methotrexat og derved potentielt øge toksiciteten.
Maltese: Il-peniċillini jistgħu jnaqqsu t-tneħħija ta' methotrexate li tikkawża żieda potenzjali fit-tossiċità.
Danish: Sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000)
Maltese: Rari ħafna (<1/10,000)
Danish: Hudreaktioner som erythema multiforme, StevensJohnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse, bulløs og eksfoliativ dermatitis og akut generaliseret eksantematøs pustulose (AGEP) (se pkt.
Maltese: sindrome ta' Stevens-Johnson, nekrolisi epidermika tossika, dermatite bl-infafet u esfoljattiva u raxx ġeneralizzat akut tal-ponot (AGEP) (sezzjoni 4.4).
Danish: Hud og subkutane væv Data fra kliniske forsøg *Almindelig
Maltese: Disturbi fil-ġilda u fit-tessuti ta' taħt il-ġilda Data minn Provi Kliniċi
Danish: 250 mg og 500 mg pulver til oral suspension (brev) Crospovidon
Maltese: 250 mg u 500 mg trab għal sospensjoni orali (qratas) Crospovidone
Danish: Kapsler, dispergible tabletter og pulver til oral suspension (brev):
Maltese: Kapsuli, pilloli li jdubu u trab għal sospensjoni orali (qratas):
Danish: Natriumlactat Ringer natriumlactat Glucose
Maltese: Ringer NaCl Sodium lactate Ringer sodium lactate Dextrose
Danish: Gule og røde kapsler påtrykt "GS JVL".
Maltese: Kapsuli sofor u ħomor stampati b''GS JVL'.
Danish: 1-2 g hver 4., 6. eller 8. time, maksimalt 12 g daglig
Maltese: 1 g sa 2 g kul 4, 6 jew 8 sigħat, massimu ta' 12
Danish: Oral suspension (flaske): 125 mg/1,25 ml, 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml og 500 mg/5 ml.
Maltese: Suspensjoni orali (fliexken): 125 mg/1.25 ml, 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml u 500 mg/5ml
Danish: Pakninger med 3, 6, 8, 10, 12, 16, 18, 20, 21, 24, 30, 32, 50, 100 eller 500 kapsler.
Maltese: Pakketti ta' 3, 6, 8, 10, 12, 16, 18, 20, 21, 24, 30, 32, 50, 100 u 500 kapsula.
Danish: Indeholder 850 mg lactosemonohydrat pr. brev.
Maltese: Fih 850 mg ta' lactose monohydrate kull qartas.
Danish: Brevets indhold hældes i 10 til 20 ml vand.
Maltese: Itfa l-kontenut tal-qartas f'10 - 20 ml ilma.
Danish: Amoxil 750 mg dispergible tabletter indeholder aspartam.
Maltese: Amoxil 750 mg pilloli li jdubu fih aspartame
Danish: • Akut tonsillitis og pharyngitis forårsaget af streptokokker
Maltese: • Tonsillite u farinġite tal-istreptokokku akuti
Danish: Pulver til oral suspension (flaske) og parenterale formuleringer:
Maltese: Trab għal sospensjoni orali (fliexken) u formolazzjonijiet parenterali:
Danish: Gastrointestinale symptomer behandles symptomatisk, med opmærksomhed rettet mod væske/elektrolytbalancen.
Maltese: Sintomi gastrointestinali jistgħu jiġu kkurati b'mod sintomatiku, b'attenzjoni għall-bilanċ tal-ilma/elektroliti.
Danish: 4.4 og 4.9 Overdosering).
Maltese: Kristallurja (ara s-sezzjonijiet 4.4 u 4.9 Doża Eċċessiva)
Danish: • Hvis du tager andre antibiotika (f.eks.et tetracyklin), kan virkningen af Amoxil blive nedsat.
Maltese: • Jekk qed tieħu antibijotiċi oħra (bħal pereżempju tetracycline), Amoxil jista' jkun inqas effettiv.
Danish: Indeholder 8,5 mg natriumbenzoat pr. 5 ml (1,7 mg pr. ml).
Maltese: Fih 8.5 mg ta' sodium benzoate għal kull 5 ml (1.7 mg għal kull ml).
Danish: Note4
Maltese: Nota 4
Danish: 1-2 g hver 4.-6. time, maksimalt 12 g daglig
Maltese: 1 g sa 2 g kul 4 sa 6 sigħat, massimu ta' 12
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Indeholder 15 mg aspartam (E 951) pr. tablet.
Maltese: Fih 15 mg ta' aspartame (E951) kull pillola.
Danish: 1 g pulver til oral suspension (brev) Brev af papir/aluminium/polyethylen-laminat.
Maltese: Qratas b'laminat tal-karta/aluminju/polyethylene.
Danish: 2 g oralt som enkeltdosis 30-60 minutter før procedure
Maltese: 2 g b'mod orali, doża waħda 30 sa 60 minuta qabel il-proċedura
Danish: 500 mg-2 g hver 8. time
Maltese: 500 mg sa 2 g kull 8 sigħat
Danish: Indlægsseddel
Maltese: Tikkettar
Danish: • udvalget behandlede indbringelsen i medfør af artikel 30 i direktiv 2001/83/EF
Maltese: • Il-Kumitat ikkunsidra r-referenza skont l-Artikolu 30 tad-Direttiva 2001/83/KE
Danish: Punkt 4.3 - Kontraindikationer
Maltese: Sezzjoni 4.3 - Kontraindikazzjonijiet
Danish: Amoxil har markedsføringstilladelse i Europa i 17 forskellige formuleringer: To styrker kapsler (250 mg og 500 mg), to styrker orodispersible tabletter (750 mg og 1 g), 4 styrker pulver til oral suspension (125 mg/1,25 ml, 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml, 500 mg/5 ml), fire styrker afdelt pulver til oral suspension (250 mg, 500 mg, 1 g og 3 g) og fire styrker 125 mg/1,25 ml pulver til injektionsvæske eller infusionsvæske til intravenøs eller intramuskulær (IV/IM) indgift eller begge dele (250 mg (intravenøs eller intramuskulær, IV/IM), 500 mg (IV/IM), 1 g (IV/IM og IM) samt 2 g (IV)).
Maltese: Amoxil huwa approvat għas-suq fl-Ewropa f'17-il formulazzjoni differenti: żewġ qawwiet ta' kapsuli (250 mg u 500 mg), żewġ qawwiet ta' pilloli dispersabli (750 mg u 1 g), erba' qawwiet ta' trab għal sospensjoni orali (125 mg/1.25 ml, 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml, 500 mg/5 ml), erba' qawwiet ta' trab għal sospensjoni orali fi qratas (250, 500, 1 g u 3 g) u erba' qawwiet ta' trab 125 mg/1.25 ml għal soluzzjoni għal injezzjoni jew infużjoni ġol-vina jew ġol-muskolu (IV/IM) jew it-tnejn (250 mg (ġol-vina jew ġol-muskolu, IV/IM), 500 mg (IV/IM), 1 g (IV/IM u IM) u 2 g (IV)).
Danish: Aspekter vedrørende kvalitet
Maltese: Aspetti ta' kwalità
Danish: Gastrointestinale infektioner
Maltese: Infezzjonijiet gastro-intestinali
Danish: Punkt 4.5 - Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion
Maltese: Sezzjoni 4.5 - Interazzjoni ma' prodotti mediċinali oħra u forom oħra ta' interazzjoni
Danish: Tabellen over afskæringspunkter blev ført ajour på grundlag af EUCAST (version 4) dateret 1. januar 2014.
Maltese: It-tabella tal-limiti ġiet aġġornata abbażi talEUCAST (verżjoni 4) datat 1 ta' Jannar 2014.
Danish: Ligeledes harmoniseredes en række vigtige oplysninger om hjælpestoffer, som blev anvendt i nogle medlemsstater (natrium, aspartam, natriumbenzoat, lactose og sorbitol).
Maltese: Diversi dikjarazzjonijiet rigward informazzjoni importanti dwar l-eċċipjenti preżenti f'xi Stati Membri (sodium, aspartame, sodium benzoate, lactose u sorbitol) ġew armonizzati wkoll.
Danish: Eradikation af Helicobacter pylori - orale formuleringer
Maltese: Qerda ta' Helicobacter pylori - formulazzjonijiet orali
Danish: Amoxicillin i tripelkombinationsbehandling bevirkede en eradikationsrate på 80-85 % i de forskellige forelagte undersøgelser.
Maltese: Amoxicillin f'terapija tripla kiseb rati ta' qerda ta' madwar 80-85% f'diversi studji ppreżentati.
Danish: CHMP godtog markedsføringstilladelsesindehaverens forslag til en harmoniseret ordlyd, herunder oplysninger om mulige gastrointestinale symptomer og krystalluri med tilføjelse af den potentielle risiko for krampeanfald.
Maltese: Is-CHMP aċċetta l-proposta tal-MAH dwar kliem armonizzat inkluż informazzjoni dwar sintomi gastrointestinali possibbli, kristallurja, biż-żieda ta' riskju potenzjali ta' aċċessjonijiet.
Danish: Akut bakteriel sinuitis (ABS) - orale formuleringer
Maltese: Sinusite batterika akuta (ABS) - formulazzjonijiet orali
Danish: Disse indikationer er bronkitis, akut lungesygdom, uretritis, gonokokinfektioner, infektioner i de mandlige genitalier, gonorré, enteritis med bakteriæmi, intraabdominale infektioner såsom peritonitis, kolecystitis og akut kolangitis samt alvorlige infektioner forårsaget af Haemophilus influenzae.
Maltese: Dawn jinkludu bronkite, mard akut tal-pulmun, uretrite, infezzjoni gonokokkali, infezzjonijiet ġenitali fl-irġiel, gonorrea, enterite b'batteremija u infezzjonijiet intraaddominali bħal peritonite, koleċistite u kolanġite akuta, infezzjonijiet serji kkawżati minn influwenza haemophilus.
Danish: Punkt 4.9 - Overdosering
Maltese: Sezzjoni 4.9 - Doża eċċessiva
Danish: Punkt 1, 6.3 og 6.4 er kun delvis blevet harmoniseret, da udvalget fandt, at de bør tilpasses nationalt.
Maltese: Sezzjoni 1, 6.3 u 6.4 ġew armonizzati parzjalment biss minħabba li ġie kkunsidrat li għandhom jigu adattati b'mod nazzjonali.
Danish: Punkt 5.1 - Farmakodynamiske egenskaber
Maltese: Sezzjoni 5.1 - Proprjetajiet farmakodinamiċi
Danish: Punkt 4.6 - Fertilitet, graviditet og amning
Maltese: Sezzjoni 4.6 - Fertilità, tqala u treddigħ
Danish: Det forelagte harmoniserede dossier omfattede det aktive stof (amoxicillinnatrium og amoxicillintrihydrat) og de forskellige formuleringer af det færdige produkt med dette aktive stof.
Maltese: Id-dossier armonizzat għas-sustanza attiva (amoxicillin sodium u amoxicillin trihydrate) ġie pprovdut u għall-formulazzjonijiet differenti tal-prodott finali li fih din is-sustanza.
Danish: Kliniske aspekter
Maltese: Aspetti kliniċi
Danish: Punkt 5.2 - Farmakokinetiske egenskaber
Maltese: Sezzjoni 5.2 - Tagħrif farmakokinetiku
Danish: Den parenterale formulering gav resultater svarende til den orale formulering.
Maltese: L-użu ta' formulazzjoni parenterali ta riżultati simili għal dawk tal-formulazzjoni orali.
Danish: Risikoen for Jarisch-Herxheimer-reaktion, når amoxicillin anvendes til behandling af Lymesygdom, er ligeledes medtaget i den harmoniserede produktinformation.
Maltese: Ir-riskju ta' reazzjoni Jarisch-Herxheimer meta amoxicillin jintuża fil-kura tal-marda Lyme ġie inkluż ukoll flinformazzjoni dwar il-prodott armonizzata.
Danish: Der findes kun meget få randomiserede undersøgelser, der har vurderet virkningen af antibiotisk profylakse ved infektiøs endokarditis.
Maltese: Hemm ftit provi randomizzati li evalwaw l-effikaċja ta' profilassi bl-antibijotiċi f'endokardite infettiva.
Danish: Med forskellige dosisregimer fra 40 mg/kg/dag til 90 mg/kg/dag opnåedes virkningsrater omkring 90 % i de fleste af undersøgelserne.
Maltese: L-użu ta' skedi ta' dożaġġ varjati li jvarjaw bejn 40 mg/kg/jum u 90 mg/kg/jum wera rati ta' effikaċja ta' madwar 90% filmaġġoranza tal-provi.
Danish: Infektioner i de kvindelige kønsveje er både ætiologisk og klinisk meget forskelligartede.
Maltese: Infezzjonijiet tal-apparat ġenitali fin-nisa huma etjoloġikament u klinikament differenti.
Danish: Akut streptokoktonsillitis og -faryngitis - orale formuleringer
Maltese: Farinġite u tonsillite streptokokkali akuta - formulazzjonijiet orali
Danish: Behandling med oralt amoxicillin i doseringen 1 000 mg tre gange dagligt eller 500 mg tre gange dagligt i 7-10 dage gav samme resultater som andre antibiotika, idet den kliniske responsrate var 86-90 % og den bakteriologiske responsrate var 82-92 %.
Maltese: Il-kura b'amoxicillin orali f'doża ta' 1000 mg TID jew 500 mg TID għal 7 sa 10 ijiem tat riżultati simili għal antibijotiċi oħrajn b'rati ta' rispons kliniku li jvarjaw minn 86% sa 90% u rati ta' rispons batterjoloġiku li jvarjaw minn 82% sa 92%.
Danish: Desuden forelagde indehaveren af markedsføringstilladelsen dels en åben undersøgelse hos 30 voksne, hvor amoxicillin (1 g amoxicillin fire gange dagligt) blev sammenlignet med chloramphenicol (1 g tre gange dagligt indtil defervescens, efterfulgt af 500 mg fire gange dagligt i en uge), dels en undersøgelse, der sammenlignede 3 g oralt amoxicillin dagligt med 2 g oralt amoxicillin indgivet sammen med 1 g probenecid til 8 patienter, og dels to åbne, ikke sammenlignende undersøgelser hos 12 og 7 patienter, der yderligere støttede anvendelsen ved denne indikation.
Maltese: Barra minn hekk, l-MAH ippreżenta studju miftuħ fi 30 adult li jqabbel amoxicillin (1 g ta' amoxicillin erba' darbiet kuljum) ma' chloramphenicol (1 g TID sad-defervexxenza segwit b'500 mg erba' darbiet kuljum (QID) għal ġimgħa), studju li jqabbel l-effikaċja ta' 3 g ta' amoxicillin orali kuljum ma' 2 g ta' amoxicillin orali li ngħataw ma' 1 g ta' probenecid fi 8 pazjenti u żewġ studji b'tikketta mikxufa, mhux komparattivi fi 12 u 7 pazjenti li appoġġjaw aktar l-użu f'din l-indikazzjoni.
Danish: Der er kun få kliniske undersøgelser, der vurderede antibiotisk behandling i sene stadier af Lyme-sygdom, men indehaveren af markedsføringstilladelsen fremlagde tre undersøgelser af virkningen af amoxicillin til behandling af Lyme-sygdom i stadium II/III.
Maltese: Filwaqt li hemm nuqqas ta' provi kliniċi li evalwaw terapija antibijotika flaħħar stadji tal-marda Lyme, l-MAH ipprovda tliet studji li jinvestigaw l-effikaċja ta' amoxicillin fil-kura tal-istadji II/III tal-marda Lyme.
Danish: Der var flere forskellige advarsler i kraft i alle medlemsstater (eller i alle undtagen en) med lidt forskellig ordlyd (hypersensitivitetsreaktioner, nyrefunktionsnedsættelse, krystalluri, hudreaktioner (bl.a. hos patienter med infektiøs mononukleose eller i antikoagulansbehandling), overvækst af ikke-følsomme mikroorganismer, langvarig behandling), og markedsføringstilladelsesindehaverens harmoniseringsforslag kunne godtages.
Maltese: Fl-Istati Membri kollha (jew kollha barra wieħed) kienu fis-seħħ diversi twissijiet bi kliem ftit differenti (Reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva, indeboliment renali, kristallurja, reazzjonijiet tal-ġilda (inkluż f'pazjenti b'mononukleożi infettiva, antikoagulant), tkabbir żejjed ta' mikro-organiżmi mhux suxxettibbli, terapija mtawla) u l-proposta armonizzata tal-MAH ġiet ikkunsidrata aċċettabbli.
Danish: Amoxil er indiceret til både voksne og børn til oral og parenteral behandling af mange almindelige infektioner, bl.a. i knogler/led, hud/underliggende væv, urinveje, luftveje, mave-tarmkanal og kønsveje.
Maltese: Amoxil huwa indikat kemm fl-adulti kif ukoll fit-tfal għall-kura orali u parenterali ta' diversi infezzjonijiet komuni, inklużi l-għadam/ġogi, ġilda/tessut artab u dawk tal-passaġġ urinarju, respiratorju, gastrointestinali u ġenitali.
Danish: Behandlingen af akutte hudinfektioner var effektiv hos 60-90 % af patienterne, afhængigt af undersøgelsen.
Maltese: Il-kura ta' infezzjonijiet akuti tal-ġilda kienet effikaċi f'madwar 60-90% talpazjenti skont l-istudju.