FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Neklinické údaje neprokazují žádný účinek brinzolamidu ani timololu na mužskou či ženskou fertilitu po perorálním podávání.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data viser ingen effekter av verken brinzolamid eller timolol på mannlig eller kvinnelig fertilitet etter oral dosering.
Czech: Doporučuje se pečlivé monitorování pacientů s poškozenou rohovkou, jako jsou pacienti s cukrovkou nebo dystrofií rohovky.
Norwegian Bokmål: Nøye overvåking av pasienter med skadet kornea, slik som pasienter med diabetes mellitus eller hornhinnedystrofi, anbefales.
Czech: Oční betablokátory mohou způsobit suchost očí.
Norwegian Bokmål: Oftalmologiske betablokkere kan forårsake tørrhet i øynene.
Czech: Snížení nitroočního tlaku (IOP) u dospělých pacientů s glaukomem s otevřeným úhlem nebo oční hypertenzí, u kterých monoterapie neposkytuje dostatečné snížení IOP (viz bod 5.1).
Norwegian Bokmål: Til senking av intraokulært trykk (IOP) hos voksne pasienter med åpenvinklet glaukom eller okulær hypertensjon der monoterapi ikke gir tilstrekkelig IOP-reduksjon (se pkt.
Czech: Oční masti se mají nanést jako poslední.
Norwegian Bokmål: Øyesalver bør påføres sist.
Czech: V ustáleném stavu je timolol detekován v lidské plazmě po dobu až 12 hodin po podání přípravku AZARGA.
Norwegian Bokmål: Ved steady-state blir timolol detektert i humant plasma i opptil 12 timer etter administrasjon av Azarga.
Czech: Děti a dospívající Použití přípravku AZARGA se nedoporučuje u dětí a dospívajících mladších 18 let.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Azarga er ikke anbefalt til barn og ungdom under 18 år.
Czech: Časté: snížená srdeční frekvence Není známo: srdeční zástava
Norwegian Bokmål: Vanlige: nedsatt hjertefrekvens Ikke kjent: hjertestans
Czech: Není známo: hypoglykeie
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: hypoglykemi
Czech: • Reaktivní onemocnění dýchacích cest včetně bronchiálního astmatu v současnosti či v anamnéze a závažná chronická obstrukční plicní nemoc.
Norwegian Bokmål: • Reaktiv luftveissykdom, inkludert bronkial astma eller tidligere bronkial astma eller alvorlig kronisk obstruktiv lungesykdom.
Czech: Studie vývojové toxicity u králíků s perorálními dávkami brinzolamidu až 6 mg/kg/den (214násobek doporučené denní klinické dávky 28 µg/kg/den) neodhalily žádné účinky na vývoj plodu i přes významnou toxicitu pro matku.
Norwegian Bokmål: Utviklingstoksisitetsstudier på kaniner med orale doser med brinzolamid opptil 6 mg/kg/dag (214 ganger anbefalt daglig klinisk dose på 28 µg/kg/dag) ga ingen effekt på fosterutvikling til tross for signifikant maternal toksisitet.
Czech: Účinek na nitrooční tlak či známé účinky systémové betablokády mohou být potencovány, pokud je timolol podáván pacientům již léčeným systémovým betablokátorem.
Norwegian Bokmål: Effekten på intraokulært trykk eller kjente effekter av systemisk betablokkade kan forsterkes når timolol gis til pasienter som allerede tar en systemisk betablokker.
Czech: Souběžné podávání přípravku AZARGA a perorálních inhibitorů karboanhydrázy nebylo zkoumáno a nedoporučuje se (viz bod 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av Azarga og oral karboanhydrasehemmer har ikke blitt undersøkt og anbefales ikke (se pkt.
Czech: • Krev: abnormální nálezy při vyšetření funkce jater, zvýšené hladiny chloridových iontů, nebo snížený počet červených krvinek při vyšetření krve.
Norwegian Bokmål: • Blod: unormal leverfunksjonsverdier, økt klorinnhold i blodet, eller redusert antall røde blodlegemer som kan sees på blodprøve.
Czech: Přípravek AZARGA nebyl studován u pacientů s glaukomem s úzkým úhlem a není u těchto pacientů doporučován.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført studier med Azarga hos pasienter med trangvinklet glaukom, og bruk anbefales derfor ikke hos disse pasientene.
Czech: Poraďte se se svým lékařem dříve, než během kojení začnete užívat jakýkoli lék.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du tar noen form for medisin mens du ammer.
Czech: Statisticky lepší snížení středních hodnot nitroočního tlaku bylo pozorováno jak vzhledem k brinzolamidu tak timololu ve všech časových bodech a návštěvách během celé studie.
Norwegian Bokmål: En statistisk større reduksjon i gjennomsnittlig IOP ble observert sammenlignet med både brinzolamid og timolol ved alle tidspunkter og oppmøter gjennom studiet.
Czech: 1, psoriatická vyrážka nebo exacerbace psoriázy 2, vyrážka
Norwegian Bokmål: 1, psoriasislignende utslett eller forverring av psoriasis 2, utslett
Czech: Tyto dvě složky snižují zvýšený nitrooční tlak především snížením sekrece komorové vody, jejich mechanismy účinku jsou ale odlišné.
Norwegian Bokmål: Disse to substansene nedsetter forhøyet IOP primært ved å redusere kammervannsekresjonen, men gjør dette ved forskjellige virkningsmekanismer.
Czech: Není známo: myalgie
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: myalgi
Czech: Objeví-li se známky závažných účinků nebo přecitlivělosti, používání tohoto léčivého přípravku přerušte.
Norwegian Bokmål: Ved tegn på alvorlige reaksjoner eller hypersensitivitet må bruk av dette medisinske produktet avbrytes.
Czech: Zapište si datum jejího otevření na štítek lahvičky a na štítek papírové krabičky, na příslušné vyznačené místo.
Norwegian Bokmål: Skriv opp datoen da flasken ble åpnet på den ledige plassen på flaskeetiketten og eskeetiketten.
Czech: Pacienti musí být poučeni, že si mají před aplikací přípravku AZARGA čočky vyjmout, vyčkat po nakapání dávky přípravku 15 minut a teprve potom si čočky opět nasadit.
Norwegian Bokmål: Pasientene må bli bedt om å ta ut kontaktlinsene før de bruker Azarga, og vente i 15 minutter før de setter inn kontaktlinsene igjen etter drypping.
Czech: AZARGA obsahuje dvě léčivé látky: brinzolamid a timolol-maleinát.
Norwegian Bokmål: Azarga inneholder to virkestoffer: brinzolamid og timololmaleat.
Czech: Nezdvojujte následující dávku, abyste vynechanou dávku nahradil(a).
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Czech: Ve třech kontrolovaných klinických hodnoceních byl oční diskomfort po nakapání přípravku AZARGA výrazně nižší, než tomu bylo u dorzolamidu 20 mg/ml + timololu 5 mg/ml.
Norwegian Bokmål: I tre kontrollerte kliniske studier var ubehag i øyet ved drypping av Azarga signifikant mindre enn ved dorzolamid 20 mg/ml + timolol 5 mg/ml.
Czech: Níže uvedené nežádoucí účinky byly hlášeny během klinických studií a po uvedení přípravku AZARGA a jeho jednotlivých složek, brinzolamidu a timololu, na trh.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er observert i kliniske studier og har blitt rapportert etter markedsføringsstart med Azarga og enkeltkomponentene brinzolamid og timolol.
Czech: Přípravek AZARGA nepoužívejte, pokud kojíte, timolol by se mohl dostat do mateřského mléka.
Norwegian Bokmål: Du må ikke bruke Azarga dersom du ammer, da timolol kan gå over i morsmelken.
Czech: • U pacientů používajících přípravek AZARGA se mohou objevit hypersenzitivní reakce společné všem derivátům sulfonamidu, protože se tento přípravek vstřebává systémově.
Norwegian Bokmål: • Overfølsomhetsreaksjoner som er felles for alle sulfonamidderivater, kan forekomme hos pasienter som tar Azarga, i og med at det absorberes systemisk.
Czech: Souběžné podávání očních kapek obsahujících brinzolamid a perorálních inhibitorů karboanhydrázy se nedoporučuje.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av øyedråper som inneholder brinzolamid og oral karboanhydrasehemmer er ikke anbefalt.
Czech: V případě náhodného požití mohou příznaky předávkování způsobené beta-blokádou zahrnovat bradykardii, hypotenzi, srdeční selhání a bronchospasmus.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet inntak kan symptomer på overdose fra betablokkere omfatte bradykardi, hypotensjon, hjertesvikt og bronkospasmer.
Czech: Tento léčivý přípravek se má používat s opatrností u pacientů s rizikem poruchy funkce ledvin vzhledem k možnému riziku metabolické acidózy.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet bør brukes med forsiktighet på pasienter med risiko for nedsatt nyrefunksjon på grunn av risiko for metabolsk acidose.
Czech: • zvýšenou činnost štítné žlázy, protože timolol může maskovat známky a příznaky onemocnění štítné žlázy
Norwegian Bokmål: • overaktiv skjoldbruskkjertel, fordi timolol kan maskere tegn og symptomer på thyroid sykdom
Czech: O použití očních přípravků s brinzolamidem nebo timololem u těhotných žen nejsou k dispozici dostatečné údaje.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data om bruk av oftalmologisk brinzolamid og timolol på gravide kvinner.
Czech: • Dalšími složkami jsou benzalkonium-chlorid (viz bod 2 „Přípravek AZARGA obsahuje benzalkoniumchlorid"), karbopol 974P, dinatrium-edetát, mannitol (E421), čištěná voda, chlorid sodný, tyloxapol, kyselina chlorovodíková a/nebo hydroxid sodný.
Norwegian Bokmål: • Andre innholdsstoffer er benzalkoniumklorid (se avsnitt 2 "Azarga inneholder benzalkoniumklorid"), karbopol 974P, dinatriumedetat, mannitol (E421), renset vann, natriumklorid, tyloxapol, saltsyre og/eller natriumhydroksid.
Czech: Je pravděpodobné, že je vyvolána průchodem očních kapek nasolakrimálním kanálem do nosohltanu, přičítá se brinzolamidu.
Norwegian Bokmål: Dette er sannsynligvis forårsaket av at øyedråper går over i nasofarynks via den nasolakrimale kanalen og tilskrives brinzolamid.
Czech: Duševní bdělost
Norwegian Bokmål: Mental årvåkenhet
Czech: Účinky na zažívací systém, nervový systém, účinky hematologické, na ledviny a metabolismus jsou obvykle spojeny se systémovými inhibitory karboanhydrázy.
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale, nevrologiske, hematologiske, renale og metabolske effekter relateres vanligvis til systemiske karboanhydrasehemmere.
Czech: Obsahuje: benzalkonium-chlorid, mannitol (E421), karbopol 974P, tyloxapol, dinatrium-edetát, chlorid sodný, kyselina chlorovodíková a/nebo hydroxid sodný (pro úpravu pH), čištěná voda.
Norwegian Bokmål: Inneholder: benzalkoniumklorid, mannitol (E421), karbopol 974P, tyloxapol, dinatriumedetat, natriumklorid, saltsyre og/eller natriumhydroksid (for å justere pH) og renset vann.
Czech: Umožňuje pokračovat ve sledování přínosů a rizik léčivého přípravku.
Norwegian Bokmål: Det gjør det mulig å overvåke forholdet mellom nytte og risiko for legemidlet kontinuerlig.
Czech: AZARGA obsahuje brinzolamid, který patří mezi sulfonamidy.
Norwegian Bokmål: Azarga inneholder brinzolamid, som er et sulfonamid.
Czech: Mezi izoenzymy cytochromu P-450, odpovědné za metabolismus brinzolamidu, patří CYP3A4 (hlavní), CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8 a CYP2C9.
Norwegian Bokmål: Cytokrom P-450-isozymene som er ansvarlige for metabolismen av brinzolamid, inkluderer CYP3A4 (hovedsakelig), CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8 og CYP2C9.
Czech: Nahrazuje-li se přípravkem AZARGA jiné oční antiglaukomatikum, má se podávání jiného léčivého přípravku ukončit a AZARGA se má začít podávat následující den.
Norwegian Bokmål: Hvis et annet oftalmologisk antiglaukomlegemiddel erstattes med Azarga, skal behandlingen med det andre legemidlet avsluttes, og behandling med Azarga skal starte påfølgende dag.
Czech: Betablokátory mohou maskovat známky a příznaky hypoglykemie (viz bod 4.4).
Norwegian Bokmål: Betablokkere kan maskere tegn og symptomer på hypoglykemi (se pkt.
Czech: To může způsobit podobné nežádoucí účinky jako u léčivých přípravků obsahujících systémové betablokátory.
Norwegian Bokmål: Dette kan føre til lignende bivirkninger som er sett med legemidler som systemiske betablokkere.
Czech: Není však pravděpodobné, že by po terapeutických dávkách timololu v očních kapkách bylo v mateřském mléce přítomno dostatečné množství, které by mohlo způsobit klinické příznaky betablokády u kojence.
Norwegian Bokmål: Men ved terapeutiske doser med timolol i form av øyedråper er det ikke sannsynlig at det vil komme store nok mengder i brystmelken til å produsere kliniske symptomer på betablokade hos spedbarnet.
Czech: • Ihned po použití pevně uzavřete uzávěr lahvičky.
Norwegian Bokmål: • Lukk flaskekorken godt rett etter bruk.
Czech: Po topickém podání do oka se brinzolamid a timolol absorbují přes rohovku a do systémového oběhu.
Norwegian Bokmål: Ved topisk okulær administrasjon absorberes brinzolamid og timolol gjennom hornhinnen og inn i systemisk sirkulasjon.
Czech: 3, snížení libida
Norwegian Bokmål: 2, redusert libido
Czech: Méně časté: pokles krevního tlaku Není známo: hypotenze
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: redusert blodtrykk Ikke kjent: hypotensjon
Czech: Je-li pacient léčen timololem, musí o tom být informován anesteziolog.
Norwegian Bokmål: Anestesilegen bør informeres hvis pasienten bruker timolol.
Czech: Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte nebo se chystáte užívat pro snížení krevního tlaku, jako jsou parasympatomimetika a guanetidin, nebo o lécích na srdce včetně chinidinu (používaného k léčbě srdečních onemocnění a některých typů malárie), amiodaronu nebo jiných lécích k léčbě poruch srdečního rytmu a o glykosidech k léčbě srdeční nedostatečnosti.
Norwegian Bokmål: Informer legen dersom du tar eller planlegger å ta medisiner for å senke blodtrykket, f.eks. parasymptomimetika og guanetidin, eller annen hjertemedisin, inkludert kinidin (brukes til behandling av hjertesykdommer og enkelte typer malaria), amiodaron eller andre medisiner for behandling av hjerterytmeforstyrrelser og glykosider for å behandle hjertesvikt.
Czech: Metabolické dráhy pro metabolismus brinzolamidu zahrnují N-dealkylaci, O-dealkylaci a oxidaci jeho N-propylového bočního řetězce.
Norwegian Bokmål: De metabolske banene for metabolismen av brinzolamid involverer N-dealkylasjon, O-dealkylasjon og oksidasjon av dets N-propylsidekjede.
Czech: Při souběžném podávání inhibitorů CYP3A4 se doporučuje opatrnost.
Norwegian Bokmål: Utvis forsiktighet dersom CYP3A4-hemmere gis samtidig.
Czech: 1, erytém
Norwegian Bokmål: 1, erytem
Czech: Před použitím přípravku AZARGA se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, pokud máte nebo jste v minulosti měl(a):
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Azarga dersom du har eller tidligere har hatt:
Czech: V epidemiologických studiích nebyly zjištěny malformační účinky, ale při perorálním podávání betablokátorů bylo prokázáno riziko retardace intrauterinního růstu.
Norwegian Bokmål: Epidemiologiske studier har ikke avdekket misdannelser, men viser en risiko for intrauterin veksthemming når betablokkere administreres oralt.
Czech: Protože brinzolamid a jeho hlavní metabolit se vylučují převážně ledvinami, je přípravek AZARGA kontraindikován u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (viz bod 4.3).
Norwegian Bokmål: Brinzolamid og dets hovedmetabolitt skilles hovedsakelig ut gjennom nyrene, og Azarga er derfor kontraindisert hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Czech: V ustáleném stavu byly po podání přípravku AZARGA střední hodnoty Cmax a AUC0-12h timololu v plazmě o 27% a 28% nižší (Cmax: 0,824 ± 0.453 ng/ml; AUC0-12h: 4,71 ± 4,29 ng h/ml) oproti podání timololu 5 mg/ml (Cmax: 1,13 ± 0,494 ng/ml; AUC0-12h: 6,58 ± 3,18 ng h/ml).
Norwegian Bokmål: Ved steady-state, etter administrasjon av Azarga, var middelverdiene for plasma-Cmax og AUC0-12h for timolol henholdsvis 27 % og 28 % lavere (Cmax: 0,824 ± 0,453 ng/ml; AUC0-12h: 4,71 ± 4,29 ng t/ml) sammenlignet med administrasjon av timolol 5 mg/ml (Cmax: 1,13 ± 0,494 ng/ml;
Czech: Bylo hlášeno, že beta-adrenergní blokátory umocňují svalovou slabost odpovídající určitým myastenickým příznakům (např. diplopie, ptóza a generalizovaná slabost).
Norwegian Bokmål: Det er rapportert om at beta-adrenerge blokkerende legemidler kan gi risiko for muskelsvakhet forenlig med enkelte myastenisymptomer (f.eks. dobbeltsyn, ptose og generell svakhet).
Czech: Jestliže jste přestal(a) používat přípravek AZARGA, aniž byste se poradil(a) se svým lékařem, oční tlak ve Vašem oku nebude kontrolován, což by mohlo vést i ke ztrátě Vašeho zraku.
Norwegian Bokmål: Ikke stopp behandlingen med Azarga uten å kontakte lege da dette fører til at trykket i øyet ikke vil bli kontrollert, noe som kan føre til synstap.
Czech: • Nedotýkejte se kapátkem oka nebo očního víčka, okolních tkání nebo jiných povrchů.
Norwegian Bokmål: • Ikke la spissen komme i kontakt med øyet, øyelokket, omgivelsene eller andre overflater.
Czech: • Léčivými látkami jsou brinzolamidum a timololum.
Norwegian Bokmål: • Virkestoffer er brinzolamid og timolol.
Czech: • Sinusová bradykardie, syndrom chorého sinu, sinoatriální blokáda, atrioventrikulární blokáda druhého nebo třetího stupně nekontrolovaná kardiostimulátorem.
Norwegian Bokmål: • Sinusbradykardi, SSS (syk-sinus-syndrom), sinoatrial blokk, andre- eller tredjegrads atrioventrikulær blokk som ikke er kontrollert med pacemaker.
Czech: Riziko pro kojené dítě však nelze vyloučit.
Norwegian Bokmål: En risiko for spedbarn som ammes kan ikke utelukkes.
Czech: U přípravku AZARGA nebyly provedeny žádné studie interakcí se specifickými léky.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført spesifikke interaksjonsstudier med Azarga.
Czech: Přípravek AZARGA se má používat s opatrností u pacientů s těžkou poruchou funkce jater.
Norwegian Bokmål: Azarga bør brukes med varsomhet hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Czech: • Celkové nežádoucí účinky: problémy se spaním (nespavost), bolest v krku, rýma.
Norwegian Bokmål: • Generelle bivirkninger: søvnproblemer (insomni), vondt i halsen, rennende nese
Czech: Přípravek AZARGA se vstřebává systémově, a proto k tomu může dojít i po lokálním podání.
Norwegian Bokmål: Azarga absorberes systemisk, og derfor kan dette oppstå ved topisk administrasjon.
Czech: Nepoužívejte více než jednu kapku do postiženého oka (očí) dvakrát denně.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk mer enn én dråpe i det berørte øye/de berørte øynene to ganger daglig.
Czech: Není známo, zda se brinzolamid z očního přípravku vylučuje do lidského mateřského mléka.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om oftalmologisk brinzolamid administrert i øyet utskilles i morsmelk hos mennesker.
Czech: Není známo: abnormální testy jaterních funkcí
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: unormal leverfunksjonstest
Czech: V důsledku působení brinzolamidu může dojít k poruše rovnováhy elektrolytů, rozvoji acidózy a možné jsou i účinky na centrální nervový systém.
Norwegian Bokmål: Pga. brinzolamid kan elektrolyttforstyrrelser, utvikling av acidotisk tilstand og mulig effekt på sentralnervesystemet forekomme.
Czech: Aby se zabránilo kontaminaci hrotu kapátka a suspenze, je třeba dbát na to, aby se hrot kapátka nedotkl očních víček, okolních tkání nebo jiných povrchů.
Norwegian Bokmål: For å unngå kontaminering av dråpespissen og suspensjonen må man passe på at dråpespissen ikke kommer i kontakt med øyelokkene, omgivelsene eller andre overflater.
Czech: Studie reprodukční toxicity s timololem prokázaly opožděnou osifikaci plodů potkanů bez jakýchkoliv nežádoucích účinků na postnatální vývoj (při dávce 50 mg/kg/den neboli 3500násobku denní klinické dávky 14 µg/kg/den) a zvýšenou resorpci plodů u králíků (při dávce 90 mg/kg/den neboli 6400násobku denní klinické dávky).
Norwegian Bokmål: Reproduksjonstoksisitetsstudier med timolol viste en forsinket ossifikasjon hos rottefostre uten bivirkninger på den postnatale utviklingen (50 mg/kg/dag eller 3500 ganger daglig klinisk dose på 14 mikrogram/kg/dag) og økt resorpsjon hos kaninfoster (90 mg/kg/dag eller 6400 ganger daglig klinisk dose).
Czech: Méně časté: zvýšená hladina draslíku v krvi 1, zvýšená hladina laktátdehydrogenázy v krvi nežádoucí reakce pozorované u přípravku Azarga další nežádoucí účinky pozorované při monoterapii timololem další nežádoucí účinky pozorované při monoterapii brinzolamidem
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: økt blodkalium 1, forhøyet blodlaktatdehydrogenase bivirkninger registrert for Azarga ytterligere bivirkninger registrert med timolol som monoterapi ytterligere bivirkninger registrert med brinzolamid som monoterapi
Czech: • Lahvičku nestlačujte: je navržena tak, aby stačilo lehké zatlačení na dno (obrázek 2).
Norwegian Bokmål: • Ikke trykk på flasken: den er laget slik at et forsiktig press mot bunnen er alt som behøves
Czech: Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, nepoužívejte přípravek AZARGA, pokud to Váš lékař nepovažuje za nezbytné.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke bruke Azarga dersom du er gravid eller kan bli gravid, med mindre legen anser det som nødvendig.
Czech: AZARGA obsahuje brinzolamid, který je sulfonamidovým inhibitorem karboanhydrázy se systémovou absorpcí.
Norwegian Bokmål: Azarga inneholder brinzolamid som er en sulfonamidhemmer av karboanhydrase med systemisk absorpsjon.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na lahvičce a krabičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på flasken og esken etter "EXP".
Czech: Nepřestávejte přípravek AZARGA používat, aniž byste se nejdříve poradil(a) se svým lékařem.
Norwegian Bokmål: Ikke avslutt behandlingen med Azarga uten at du snakker med lege først.
Czech: Není známo: bronchospasmus
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: bronkospasme
Czech: AZARGA obsahuje konzervační látku (benzalkonium-chlorid), který může být vstřebán měkkými očními čočkami a může měnit jejich barvu.
Norwegian Bokmål: Azarga inneholder et konserveringsmiddel (benzalkoniumklorid) som kan absorberes av myke kontaktlinser og kan føre til at fargen på kontaktlinsene endres.
Czech: Snížení systémové absorpce viz bod 4.2.
Norwegian Bokmål: Informasjon om reduksjon av systemisk absorpsjon, se pkt.
Czech: , třes
Norwegian Bokmål: , skjelving
Czech: Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 osobu ze 100)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 100 brukere)
Czech: U pacientů s kardiovaskulárním onemocněním (např. s ischemickou chorobou srdeční, Prinzmetalovou anginou a srdečním selháním) a hypotenzí má být léčba betablokátory kriticky posouzena a zvážena léčba jinými léčivými látkami.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med hjerte- og karsykdommer (f.eks. koronar hjertesykdom, Prinzmetals anginaog hjertesvikt) og hypotensjon bør behandling med betablokkere vurderes nøye.
Czech: Podobné studie s potkany vedly k mírně snížené osifikaci lebky a segmentů sterna plodů matek, které dostávaly brinzolamid v dávkách 18 mg/kg/den (642násobek doporučené denní klinické dávky), ne však 6 mg/kg/den.
Norwegian Bokmål: Lignende studier på rotter viste en svakt redusert bendannelse i skalle og brystben hos foster der moren mottok brinzolamiddoser på 18 mg/kg/dag (642 ganger anbefalt daglig klinisk dose), men ikke 6 mg/kg/dag.
Czech: Dinatrium-edetát
Norwegian Bokmål: Dinatriumedetat
Czech: Vzhledem k beta-adrenergní složce s blokátorovým účinkem, timololu, se mohou objevit stejné typy kardiovaskulárních, plicních a jiných nežádoucích účinků jako při podávání systémových betablokátorů.
Norwegian Bokmål: På grunn av den beta-adrenerge blokkeringskomponenten timolol, kan samme kardiovaskulære, pulmonale og andre bivirkninger som er observert ved bruk av systemiske adrenerge betablokkere, forekomme.
Czech: Existuje potenciál pro aditivní účinek u známých systémových účinků inhibice karboanhydrázy u pacientů léčených perorálním inhibitorem karboanhydrázy a přípravkem AZARGA.
Norwegian Bokmål: Det er mulighet for en additiv effekt på de kjente systemiske effektene med karboanhydrasehemming hos pasienter som bruker en oral karboanhydrasehemmer og Azarga.
Czech: Rovněž bylo hlášeno, že benzalkonium-chlorid vyvolal tečkovitou keratopatii a/nebo toxickou ulcerativní keratopatii.
Norwegian Bokmål: Benzalkoniumklorid er rapportert å forårsake punktkeratopati og/eller toksisk ulcerøs keratopati.
Czech: Při výskytu známek závažných reakcí nebo přecitlivělosti, přestaňte tento přípravek používat a poraďte se se svým lékařem.
Norwegian Bokmål: Ved tegn på alvorlige reaksjoner eller hypersensitivitet må behandlingen med dette legemidlet avsluttes, og du må rådføre deg med legen din.
Czech: • Hyperchloremická acidóza (viz bod 4.2).
Norwegian Bokmål: • Hyperkloremisk acidose (se pkt.
Czech: Přípravek AZARGA lze používat při nošení kontaktních čoček za pečlivého sledování pacienta (viz níže pod „Benzalkonium-chlorid").
Norwegian Bokmål: Azarga kan brukes samtidig med kontaktlinser, men dette må overvåkes nøye (se mer informasjon under Benzalkoniumklorid).
Czech: 1, astenie
Norwegian Bokmål: 1, asteni