FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Se avsnitt 3 "Hur mycket du ska injicera" för mer information.
Bulgarian: Вижте точка 3 „Колко да инжектирате" за повече информация.
Swedish: Du ska inte använda Myalepta om du är gravid eller kan bli gravid.
Bulgarian: Не трябва да употребявате Myalepta, ако сте бременна, или ако има вероятност да забременеете.
Swedish: • svullnad av ansiktet, läpparna, tungan eller svalget
Bulgarian: подуване на лицето, устните, езика или гърлото
Swedish: • Metreleptin liknar ett mänskligt hormon som kallas leptin.
Bulgarian: • Метрелептин е подобен на човешкия хормон, наречен лептин.
Swedish: Dock sågs inga utvecklingsavvikelser och fortplaningsförmågan hos den första eller andra generationen påverkades inte vid någon dos.
Bulgarian: Въпреки това не се наблюдават аномалии в развитието и репродуктивните способности на първото или второто поколение не са повлияни при нито една доза.
Swedish: Om du använder ett läkemedel såsom insulin eller andra diabetesläkemedel, följer din läkare upp ditt blodsocker noga.
Bulgarian: Ако използвате лекарство, например инсулин или други лекарства за лечение на диабет, Вашият лекар ще следи внимателно кръвната Ви захар.
Swedish: Det finns ytterligare utbildnings- och upplärningsinformation och videor som hjälper dig förstå hur du använder Myalepta på rätt sätt.
Bulgarian: Има допълнителна информация и видеоклипове за обучение, които ще Ви помогнат да разберете как да използвате Myalepta правилно.
Swedish: Andra läkemedel och Myalepta
Bulgarian: Други лекарства и Myalepta
Swedish: De samprimära effektmåtten i denna studie definierades som:
Bulgarian: Съвместните първични крайни точки за ефикасност в това проучване са определени като:
Swedish: 1077 ZX Amsterdam Nederländerna
Bulgarian: 1077 ZX Amsterdam
Swedish: • 0,5 % minskning av HbA1c och/eller 25 % minskning av insulinbehovet och/eller
Bulgarian: 0,5% редукция на HbA1c и/или 25% редукция на инсулиновите нужди и/или
Swedish: Tecken på en allergisk reaktion beskrivs i avsnitt 4 under "Allergiska reaktioner".
Bulgarian: Признаците на алергична реакция могат да се видят в точка 4 под „Алергични реакции".
Swedish: Final studierapport ska skickas in 2024.
Bulgarian: Окончателният доклад от проучването трябва да се изпрати до 2024 г.
Swedish: Vissa läkemedel behöver följas upp medan du använder Myalepta, eftersom dosen av dessa läkemedel kan behöva ändras.
Bulgarian: Някои лекарства трябва да се проследяват, докато използвате Myalepta, тъй като може да се наложи промяна на дозата на тези лекарства.
Swedish: • Det är viktigt att gravis minska dosen under två veckor, eftersom detta kan hjälpa till att förebygga en plötslig ökning av blodfetter (som kallas triglycerider).
Bulgarian: Важно е дозата да се намалява постепенно в продължение на две седмици, защото това може да помогне за предотвратяване на внезапно повишаване на нивата на мазнините (наречени „триглицериди") в кръвта.
Swedish: Se avsnitt 2 "Hur du slutar använda Myalepta" för mer information.
Bulgarian: Вижте точка 2 „Как да спрете употребата на Myalepta" за повече информация.
Swedish: Flera doseringsregimer undersöktes under NIH-studien, vilket resulterade i doseringen som rekommenderas i avsnitt 4.2.
Bulgarian: Изследвани са многобройни схеми на прилагане по време на проучването NIH, което води до дозировката, препоръчана в точка 4.2.
Swedish: Använd nya sprutor varje gång.
Bulgarian: Използвайте нови спринцовки всеки път.
Swedish: Din läkare ändrar din dos av insulin eller andra läkemedel vid behov.
Bulgarian: Вашият лекар ще промени дозата на инсулина или другите лекарства, ако е необходимо.
Swedish: Vissa andra läkemedel kan också påverka effekten av detta läkemedel.
Bulgarian: Също така някои други лекарства могат да повлияят на начина, по който действа това лекарство.
Swedish: Inga effekter på distributionen av subkutant fett förväntas.
Bulgarian: Не се очакват ефекти върху разпределението на подкожната мастна тъкан.
Swedish: • Om du väger 40 kg eller mindre:
Bulgarian: ако тежите 40 kg или по-малко:
Swedish: • Om du har glömt att injicera en dos, injicera den så snart du kommer ihåg det.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да инжектирате доза, инжектирайте я веднага щом си спомните.
Swedish: Sluta inte att använda Myalepta utan att tala med din läkare.
Bulgarian: Не спирайте употребата на Myalepta, без да говорите с Вашия лекар.
Swedish: • Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Bulgarian: Не използвайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Swedish: Din läkare beslutar om du ska sluta använda detta läkemedel.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши дали трябва да спрете употребата на това лекарство.
Swedish: • om du har haft problem med blodet (såsom lågt antal blodkroppar)
Bulgarian: имали сте проблеми с кръвта (например лоша кръвна картина)
Swedish: Kliniska studier med metreleptin omfattade inte ett tillräckligt antal patienter i åldern 65 år och äldre för att fastställa om de svarar på ett annat sätt än yngre patienter.
Bulgarian: Клиничните проучвания на метрелептин не включват достатъчен брой пациенти на възраст 65 и повече години, за да се установи дали те реагират по различен начин от по-младите пациенти.
Swedish: • Din läkare beslutar om du ska använda Myalepta och följer upp dig under behandlingen.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши дали да използвате Myalepta и ще Ви наблюдава по време на лечението.
Swedish: Steg E: Väljande och förberedande av injektionsstället
Bulgarian: Стъпка Д: Избор и подготовка на мястото на инжектиране
Swedish: Om du vill använd samma injektionsområde för varje injektion ska du inte använda samma injektionsställe som du använde för den föregående injektionen.
Bulgarian: Ако искате да използвате една и съща област на тялото за всяко инжектиране, не използвайте същото място, на което сте поставили предишната инжекция.
Swedish: • Använd inte sprutorna mer än en gång.
Bulgarian: Не използвайте спринцовките повече от веднъж.
Swedish: På grund av antalet patienter med generaliserad och partiell lipodystrofi som behandlats i kliniska studier är det inte möjligt att med säkerhet upptäcka biverkningar som förekommer med en frekvens på < 1 %.
Bulgarian: Поради броя на пациентите с генерализирана и частична ЛД, лекувани по време на клиничните проучвания, не е възможно със сигурност да се установят събития, които се появяват с честота < 1%.
Swedish: Läkemedlet gavs subkutant antingen en gång dagligen eller två gånger dagligen (i två lika stora doser).
Bulgarian: Лекарственият продукт се прилага подкожно веднъж дневно или два пъти дневно (като дозата се разделя на две равни части).
Swedish: 1) Samla ihop allt material du behöver för injektionen.
Bulgarian: Съберете всички материали, които ще Ви бъдат необходими за инжектирането.
Swedish: Injicera inte i en muskel.
Bulgarian: Не инжектирайте в мускул.
Swedish: Tala omedelbart om för din läkare om du får feber som följs av ökad trötthet (se avsnitt 4).
Bulgarian: Незабавно кажете на Вашия лекар, ако развиете висока температура, придружена от увеличаваща се умора (вж. точка 4).
Swedish: De vanligaste biverkningarna i kliniska studier var hypoglykemi (14 %) och viktminskning (17 %).
Bulgarian: Най-често срещаните нежелани реакции от клиничните проучвания са хипогликемия (14%) и понижено тегло (17%).
Swedish: Oplanerade graviditeter kan förekomma på grund av återställande av frisättning av luteiniserande hormon (LH), se avsnitt 4.6.
Bulgarian: Непланирана бременност може да възникне поради възстановяване на освобождаването на лутеинизиращ хормон (LH), вижте точка 4.6.
Swedish: Frekvenserna definieras enligt följande: mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000), mycket sällsynta (< 1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Bulgarian: Честотите се определят като много чести (≤ 1/10); чести (≤ 1/100 до < 1/10); нечести (≤ 1/1 000 до < 1/100); редки (≤ 1/10 000 до < 1/1 000); много редки (< 1/10 000); с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
Swedish: Anafylaktiska reaktioner kan uppkomma genast efter administrering av läkemedlet.
Bulgarian: Анафилактичните реакции могат да последват веднага след прилагане на лекарството.
Swedish: Skaka inte och blanda inte häftigt.
Bulgarian: Не разклащайте и не смесвайте енергично.
Swedish: Ta ut injektionsflaskan från kylskåpet och låt den värmas i 10 minuter för att uppnå rumstemperatur (20-25 °C) före beredning.
Bulgarian: Извадете флакона от хладилника и го оставете да се стопли за 10 минути, за да достигне стайна температура (20°C -25°C) преди реконституиране.
Swedish: • bukområdet, förutom området 5 cm kring naveln
Bulgarian: • областта на стомаха (корема), с изключение на областта от 5 cm около пъпа.
Swedish: Detta kommer inkludera till exempel instruktioner för hantering av möjliga biverkningar.
Bulgarian: Това включва например инструкции за справяне с възможни
Swedish: Influensa, lunginflammation
Bulgarian: Грип, пневмония
Swedish: Ett beslut måste fattas om man ska avbryta amningen eller avbryta/avstå från behandling med Myalepta efter att man tagit hänsyn till fördelen med amning för barnet och fördelen med behandling för kvinnan.
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали да се преустанови кърменето или да се преустанови/не се приложи терапията с Myalepta, като се вземат предвид ползата от кърменето за детето и ползата от терапията за жената.
Swedish: Även om det inte bekräftats i kliniska studier skulle neutraliserande antikroppsaktivitet i teorin kunna påverka aktiviteten hos endogent leptin.
Bulgarian: Въпреки че не е потвърдено в клинични проучвания, неутрализиращите антитела могат на теория да повлияят на активността на ендогенния лептин.
Swedish: Om du inte kan kontakta din läkare ska du uppsöka akut läkarvård.
Bulgarian: Ако не можете да се свържете с Вашия лекар, трябва да потърсите спешна медицинска помощ:
Swedish: Viktminskning Neutraliserande antikroppar
Bulgarian: Неутрализиращи антитела
Swedish: • Om du injicerar andra läkemedel, injicera inte Myalepta på samma ställe där du injicerat dessa andra läkemedel.
Bulgarian: Ако инжектирате други лекарства, не инжектирайте Myalepta на същото място, на което сте инжектирали другите лекарства.
Swedish: • Rör inte nålen på sprutan eftersom den är steril och du kan skada nålen eller dig själv.
Bulgarian: Не докосвайте откритата игла на спринцовката, тъй като тя е стерилна, а може и да повредите иглата или да се нараните.
Swedish: Doser som överskrider 1 ml kan ges som två injektioner (den totala dygnsdosen uppdelad i två lika stora doser) för att minimera eventuellt obehag vid injektionsstället på grund av injektionens volym.
Bulgarian: Дози над 1 ml могат да се прилагат като две инжекции (общата дневна доза се разделя на две еднакви части), за да се сведе до минимум дискомфорта в мястото на инжектиране, дължащ се на инжекционния обем.
Swedish: ● Fasteinsulinkoncentration > 30 μU/ml, eller
Bulgarian: ● концентрация на инсулин на гладно > 30 μU/ml, или
Swedish: De flesta av dessa patienter (13 av 16) kunde sluta använda insulin under det första året av metreleptinbehandling.
Bulgarian: Повечето от тези пациенти (13 от 16) успяват да спрат употребата на инсулин през първата година лечение с метрелептин.
Swedish: Din dos av Myalepta kan ändras med tiden beroende på hur detta läkemedel fungerar för dig.
Bulgarian: Вашата доза Myalepta може да се промени с течение на времето в зависимост от начина, по който Ви действа лекарството.
Swedish: • hjälper insulinet i kroppen hantera sockernivåerna.
Bulgarian: помага на инсулина в организма Ви да контролира нивата на захарта.
Swedish: Du kan också se mindre luftbubblor i sprutan.
Bulgarian: Възможно е да видите и по-малки въздушни мехурчета в спринцовката.
Swedish: *Global erfarenhet efter marknadsintroduktion
Bulgarian: *Постмаркетингов опит в световен мащаб
Swedish: I allmänhet ska dosbestämning och -justering för äldre patienter ske med försiktighet trots att ingen specifik dosjustering rekommenderas.
Bulgarian: По принцип изборът и промяната на дозата при пациенти в старческа възраст трябва да се прави с повишено внимание, въпреки че не се препоръчва специална корекция на дозата.
Swedish: Läkaren kan besluta att du ska injicera själv.
Bulgarian: Вашият лекар може да реши да си поставяте инжекцията сами.
Swedish: Dosminskningar på basis av viktminskning kan göras veckovis.
Bulgarian: Намаляване на дозата на базата на загуба на тегло може да се прави всяка седмица.
Swedish: För administreringsanvisningar, se avsnitt 4.2.
Bulgarian: За инструкции относно прилагането вижте точка 4.2.
Swedish: Den maximala tolererade dosen kan vara lägre än den maximala dagliga dosen som anges i tabell 1, vilket kan visa sig genom alltför stor viktminskning, trots att det metabola svaret är ofullständigt.
Bulgarian: Максималната поносима доза може да бъде по-малка от максималната дневна доза, посочена в Таблица 1, което се вижда от прекомерна загуба на тегло, дори ако метаболитният отговор е непълен.
Swedish: Lägg följande på en ren, väl upplyst yta:
Bulgarian: Върху чиста, добре осветена работна повърхност поставете следните неща:
Swedish: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 0.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Swedish: Eftersom det inte kan uteslutas att metreleptin kan minska exponeringen för CYP3A-substrat via enzyminduktion, kan effekten av hormonella preventivmedel vara nedsatt vid samtidig administrering av metreleptin.
Bulgarian: Тъй като не може да се изключи, че метрелептин може да намали експозицията на субстрати на CYP3A чрез ензимна индукция, ефикасността на хормоналните контрацептиви може да бъде намалена, ако се прилагат едновременно с метрелептин.
Swedish: Minskningar av HbA1c och triglycerider ses kanske inte hos barn, eftersom metabola avvikelser kanske inte föreligger i början av behandlingen.
Bulgarian: Понижаване на HbA1c и TG може да не се наблюдава при деца, тъй като в началото на лечението може да не са налице метаболитни аномалии.
Swedish: Bruksanvisning Innan du använder Myalepta måste du först läsa avsnitten 1-6 i denna bipacksedel och sedan avsnitt 7 Bruksanvisning.
Bulgarian: Преди да използвате Myalepta, първо трябва да прочетете точки 1- 6 от тази листовка и след това да прочетете точка 7 „Инструкции за употреба".
Swedish: • sömn- eller ångestdämpande läkemedel som kallas bensodiazepiner
Bulgarian: лекарства за сън или тревожност, наречени „бензодиазепини"
Swedish: Behandlingen ska inledas och följas upp av en läkare med erfarenhet av diagnos och behandling av metabola sjukdomar.
Bulgarian: Лечението трябва да се започне и да се наблюдава от медицински специалист с опит в диагностиката и лечението на метаболитни нарушения.
Swedish: Reproduktionstoxicitetsstudier har inte omfattat toxikokinetiska analyser.
Bulgarian: Проучванията за репродуктивна токсичност не включват токсикокинетичен анализ.
Swedish: Utkast till protokoll ska skickas in 3 månader efter notifiering av Europakommissionens beslut.
Bulgarian: Проект на протокола да бъде изпратен 3 месеца след уведомлението за решението на Европейската комисия.
Swedish: Myalepta är en injektion som ges en gång dagligen under huden (subkutan injektion).
Bulgarian: Myalepta е инжекция, която се поставя веднъж дневно под кожата (подкожна инжекция).
Swedish: • blodtrycksläkemedel som kallas kalciumkanalblockerare
Bulgarian: лекарства за високо кръвно налягане, наречени „блокери на калциевите канали"
Swedish: Genomsnitt (SD)
Bulgarian: Средно (СО)
Swedish: Kvinnor i fertil ålder bör informeras om att Myalepta kan öka fertiliteten och bör uppmuntras att använda preventivmedel.
Bulgarian: Жените с детероден потенциал трябва да бъдат информирани, че Myalepta може да увеличи фертилитета и трябва да бъдат насърчавани да използват контрацепция.
Swedish: Du kan ha högre mängder socker (hyperglykemi) eller fett (hypertriglyceridemi) i blodet under behandlingen med Myalepta, vilket kan vara ett tecken på att detta läkemedel inte fungerar så väl som det ska.
Bulgarian: Възможно е да имате по-високи стойности на захарта (хипергликемия) или мазнините (хипертриглицеридемия) в кръвта, докато приемате Myalepta, което може да е знак, че това лекарство не действа както трябва.
Swedish: • Vilken spruta du ska använda för att injicera detta läkemedel beror på dosen du förskrivits.
Bulgarian: Спринцовката, която трябва да използвате за инжектиране на лекарството, зависи от дозата, която Ви е предписана.
Swedish: Baserat på kliniskt svar (t.ex. otillräcklig metabol kontroll) eller andra faktorer (t.ex. toleransproblem, överdriven viktminskning särskilt hos pediatriska patienter) kan dosen minskas eller ökas till den maximala dosen som anges i tabell 1.
Bulgarian: Въз основа на клиничния отговор (например неадекватен метаболитен контрол) или друго съображение (например проблеми с поносимостта, прекомерна загуба на тегло, особено при педиатрични пациенти) дозата може да се намали или увеличи до максималната доза, посочена в Таблица 1.
Swedish: Bland patienter med partiell lipodystrofi är bedömning i olika åldersgrupper begränsad på grund av det låga antalet patienter.
Bulgarian: При пациентите с частична ЛД оценката при различните възрастови групи е ограничена поради малкия размер на извадката.
Swedish: Använd endast med det lösningsmedel för beredning, de sprutor och de nålar som tillhandahålls separat.
Bulgarian: Използвайте само разтворителя за приготвяне на разтвора, спринцовките и иглите, които се предоставят отделно.
Swedish: När doser delas på grund av volymen kan doserna ges efter varandra på olika injektionsställen.
Bulgarian: При разделяне на дозите поради обема, дозите може да се прилагат една след друга на различни места на инжектиране.
Swedish: • baksidan av överarmen
Bulgarian: задната страна на горната част на ръката
Swedish: De flesta barn förväntas behöva dosökning per kg, särskilt när de uppnår puberteten.
Bulgarian: Очаква се, че при повечето деца ще се наложи увеличаване на дозата с покачване на телесното теглото, особено когато достигнат пубертета.
Swedish: Eurofins PHAST GmbH Kardinal-Wendel-Straße 16 66424 Homburg Tyskland
Bulgarian: Eurofins PHAST GmbH Kardinal-Wendel-Straße 16 66424 Homburg
Swedish: o Se "Bruksanvisning" för information om vilken spruta du ska använda.
Bulgarian: o Вижте „Инструкции за употреба", за да разберете коя спринцовка да използвате.
Swedish: Ålder, kön, etnicitet, kroppsmasseindex
Bulgarian: Възраст, пол, расова принадлежност, индекс на телесната маса
Swedish: Djurstudier har visat en del bevis på reproduktionstoxikologiska effekter (se avsnitt 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни показват известна репродуктивна токсичност (вж. точка 5.3).
Swedish: Myalepta kan påverka effekten av vissa andra läkemedel.
Bulgarian: Myalepta може да повлияе на начина, по който действат някои други лекарства.
Swedish: • Nålen är kort och hela nålen ska föras in i huden i en 45 graders vinkel.
Bulgarian: Иглата е къса и цялата игла трябва да влезе в кожата под ъгъл 45 градуса.
Swedish: Samtidiga diabetes- och lipidsänkande behandlingar hölls inte konstanta under studien, men analyser visade ingen signifikant skillnad i effekt mellan patienter som inte hade några ökningar eller tillägg i sina diabetes- eller lipidsänkande behandlingar jämfört med den totala studiepopulationen.
Bulgarian: Схемите на прилагане на съпътстващите антидиабетни лекарства и липидопонижаващи лекарства не се поддържат постоянни по време на проучването, но анализите не показват значителна разлика в ефикасността между пациентите, които не са имали увеличаване или добавки към антидиабетните или липидопонижаващите терапии, спрямо общата изследвана популация.
Swedish: • om du har haft en typ av cancer som kallas lymfom
Bulgarian: имали сте рак, наречен лимфом
Swedish: Du kan dock ha högre risk att få ett lymfom när du använder detta läkemedel.
Bulgarian: Възможно е обаче да има по-голям риск от получаване на лимфом при употреба на лекарствения продукт.
Swedish: Tala med din läkare om du ammar.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, ако кърмите.
Swedish: Personer med lipodystrofi kan få en typ av blodcancer som kallas lymfom oberoende av om de använder Myalepta.
Bulgarian: Хората с липодистрофия могат да получат вид рак на кръвта, наречен лимфом, независимо дали използват Myalepta или не.
Swedish: Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder Myalepta:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да използвате Myalepta, ако:
Swedish: Din läkare har ordinerat rätt dos för dig enligt följande:
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви предпише правилната доза въз основа на следното:
Swedish: Viktigt: Myalepta måste injiceras under huden (subkutant).
Bulgarian: Важно: Myalepta трябва да се инжектира под кожата (подкожно).
Swedish: Tala genast om för din läkare om du märker någon av följande allvarliga biverkningar - du kan behöva akut läkarvård.
Bulgarian: Уведомете незабавно Вашия лекар, ако забележите някоя от следните сериозни нежелани реакции - може да се нуждаете от спешно медицинско лечение.
Swedish: • Om du ser en luftficka eller luftbubblor, följ samma anvisningar som ges i steg 7 för att avlägsna luften ur sprutan.
Bulgarian: Ако забележите въздушен джоб или въздушни мехурчета, следвайте инструкциите в стъпка 7, за да премахнете въздуха от спринцовката.
Swedish: • smärta i bröstkorg eller rygg
Bulgarian: болка в гърдите или гърба
Swedish: Minskad kroppsvikt hos modern sågs från dräktigheten till slutet av amningen vid alla doser och ledde till minskning av avkommans vikt vid födseln, vilket fortsatte till vuxen ålder.
Bulgarian: Намалено телесно тегло на майката се наблюдава от бременността до края на периода на лактация при всички дози и това води до намалено тегло на потомството при раждането, което продължава в зряла възраст.
Swedish: Efter intravenös administrering visades metreleptinclearance vara 79,6 ml/kg/h hos friska frivilliga.
Bulgarian: След интравенозно приложение, клирънсът на метрелептин се установява на 79,6 ml/kg/час при здрави доброволци.
Swedish: • med bekräftad medfödd generaliserad lipodystrofi (Berardinelli-Seips syndrom) eller förvärvad generaliserad lipodystrofi (Lawrence syndrom) hos vuxna och barn i åldern 2 år och äldre
Bulgarian: • с потвърдена вродена генерализирана ЛД (синдром на Berardinelli-Seip) или придобита генерализирана ЛД (синдром на Lawrence) при възрастни и деца на възраст 2 и повече години
Swedish: Det används, när andra behandlingar inte har haft tillräcklig effekt, hos vuxna och ungdomar i åldern 12 år och äldre:
Bulgarian: Използва се, когато други лечения не са били ефективни при възрастни и юноши на 12 или повече години:
Swedish: Effekten av metreleptin på CYP450-enzymer kan vara kliniskt relevant för CYP450-substrat med smalt terapeutiskt fönster, när dosen justeras individuellt.
Bulgarian: Ефектът на метрелептин върху CYP450 изоензимите може да бъде клинично значим за субстратите на CYP450 с тесен терапевтичен индекс, при които дозата се коригира индивидуално.
Swedish: Du kan märka att du får feber tillsammans med ökad trötthet
Bulgarian: Може да забележите, че развивате висока температура, придружена от нарастваща умора
Swedish: Inga dosrekommendationer kan ges.
Bulgarian: Не могат да бъдат дадени препоръки за дозата.
Swedish: Myalepta innehåller den aktiva substansen metreleptin.
Bulgarian: Myalepta съдържа активното вещество метрелептин.
Swedish: Autoimmuna sjukdomar är förknippade med en ökad risk för maligniteter såsom lymfom.
Bulgarian: Автоимунните нарушения са свързани с повишен риск от злокачествени заболявания, включително лимфоми.
Swedish: Specifika kliniska studier har inte genomförts för att bedöma effekten av ålder, kön, etnicitet eller kroppsmasseindex på farmakokinetiken av metreleptin hos patienter med lipodystrofi.
Bulgarian: Не са провеждани специални клинични проучвания за оценка на ефекта от възрастта, пола, расовата принадлежност или индекса на телесна маса върху фармакокинетиката на метрелептин при пациенти с липодистрофия.
Swedish: • känsla av allmänt obehag, olust eller smärta (sjukdomskänsla)
Bulgarian: • чувство на общ дискомфорт, безпокойство или болка (неразположение)