FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Patienterne bør rådes til straks at rapportere ethvert tegn på depression og/eller selvmordstanker til den behandlende læge.
Polish: Pacjentów należy poinformować o konieczności natychmiastowego zgłoszenia lekarzowi objawów depresji i (lub) myśli samobójczych.
Danish: Tryk langsomt stemplet ind, indtil sprøjten er tom.
Polish: Naciskać tłok powoli aż do opróżnienia strzykawki.
Danish: Vær sikker på, at hætten er intakt og ikke tidligere er blevet åbnet.
Polish: Należy upewnić się, że nasadka jest nienaruszona i nie była otwierana.
Danish: 1Der er rapporter om reaktioner ved injektionsstedet, inklusive smerte, inflammation og meget sjældne tilfælde af absces eller cellulitis, der kan kræve kirurgisk indgriben.
Polish: 1Zgłoszono występowanie odczynów w miejscu wstrzyknięcia, w tym ból, zapalenie oraz bardzo rzadko ropień lub zapalenie tkanki łącznej, które mogą wymagać interwencji chirurgicznej.
Danish: 2Hyppigheden af forekomsten er højere ved behandlingens start.
Polish: 2Częstość występowania działań niepożądanych jest większa na początku leczenia.
Danish: Risikoen for spontane aborter hos gravide kvinder eksponeret for interferon beta kan på nuværende tidspunkt ikke evalueres tilstrækkeligt på baggrund af de tilgængelige data, men indtil nu indikerer data ikke en øget risiko.
Polish: Na podstawie aktualnie dostępnych danych nie można odpowiednio ocenić ryzyka wystąpienia samoistnego poronienia u kobiet w ciąży narażonych na interferon beta, ale zebrane dotychczas dane nie wskazują na zwiększone zagrożenie.
Danish: Hvorvidt virkningsmekanismen for AVONEX i MS sker via de samme kanaler som de biologiske virkninger, der er beskrevet herover, vides ikke, da patofysiologien for MS ikke er velbeskrevet.
Polish: Nie wiadomo, czy mechanizm działania produktu AVONEX w SR odbywa się za pośrednictwem tej samej drogi przemian biologicznych jak opisano powyżej, ponieważ patofizjologia SR nie została do końca ustalona.
Danish: 150 AVONEX-behandlede patienter gennemførte behandlingen i ét år, og 85 patienter gennemførte behandlingen i to år.
Polish: 150 pacjentów leczono produktem AVONEX przez jeden rok, a 85 przez dwa lata.
Danish: Multipel sklerose forbindes med nervebeskadigelse (i hjerne eller rygsøjle).
Polish: Stwardnienie rozsiane jest związane z uszkodzeniem nerwów (mózgu lub rdzenia kręgowego).
Danish: Den anslåede risiko for et nyt anfald var 50% over tre år og 39% over to år i placebo-gruppen og 35% (tre år) og 21% (to år) i AVONEX-gruppen.
Polish: Ryzyko wystąpienia drugiego epizodu oceniono na 50% w ciągu trzech lat i 39% w ciągu dwóch lat w grupie przyjmującej placebo oraz 35% (trzy lata) i 21% (dwa lata) w grupie leczonej produktem AVONEX.
Danish: Begrænsede publicerede data antyder, at sikkerhedsprofilen hos unge fra 12 til 16 år, der får AVONEX 30 mikrogram i.m.
Polish: Ograniczone opublikowane dane sugerują, że profil bezpieczeństwa u nastolatków w wieku od 12 do 16 lat, przyjmujących produkt AVONEX w dawce 30 mikrogramów domięśniowo raz w tygodniu jest zbliżony do obserwowanego u dorosłych.
Danish: Du kan få en version af denne indlægsseddel med større skrifttype ved at ringe til den lokale repræsentant.
Polish: Niniejszą ulotkę w wersji wydrukowanej większą czcionką można otrzymać kontaktując się z lokalnym przedstawicielstwem.
Danish: Biogen (Denmark) A/S
Polish: Danmark Biogen Denmark A/S
Danish: Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Polish: Lek może zaszkodzić inne osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
Danish: Disse bivirkninger er observeret hos mennesker, der anvendte Avonex; men vi ved ikke, hvor stor sandsynligheden er for, at de vil optræde.
Polish: Te działania niepożądane zostały zaobserwowane u osób stosujących lek Avonex, ale nie jest znane prawdopodobieństwo ich wystąpienia.
Danish: Det aktive stof i Avonex er et protein, der kaldes interferon beta-1a.
Polish: Substancją czynną leku Avonex jest białko, które nazywa się interferon beta-1a.
Danish: For at forbedre sporbarheden af biologiske lægemidler skal det administrerede produkts handelsnavn og batchnummer tydeligt registreres.
Polish: W celu poprawienia identyfikowalności biologicznych produktów leczniczych należy czytelnie zapisać nazwę i numer serii podawanego produktu.
Danish: Disse episoder er af begrænset varighed og tidsmæssigt relateret til injektionerne og kan vende tilbage efter efterfølgende injektioner.
Polish: Objawy te występują w ograniczonym czasie trwania w zależności od kolejnych wstrzyknięć i mogą powtarzać się po kolejnych wstrzyknięciach.
Danish: Efter en enkelt intramuskulær dosis af AVONEX forbliver serumniveauet af disse bestanddele forhøjet i mindst fire dage og op til én uge.
Polish: Po domięśniowym podaniu pojedynczej dawki produktu AVONEX, zwiększone stężenia tych czynników utrzymują się w surowicy przez co najmniej cztery dni do jednego tygodnia.
Danish: AVONEX bør seponeres hos patienter, der udvikler progressiv MS.
Polish: Produkt AVONEX należy odstawić u pacjentów, u których rozwinie się postępujące SR.
Danish: Imidlertid er virkningen af tidlig behandling med AVONEX uvis selv i denne høj-risiko undergruppe, da studiet hovedsageligt var designet til at bestemme tidspunktet for et nyt anfald frem for langtidsudviklingen af sygdommen.
Polish: Jednakże nie jest znany wpływ wczesnego leczenia produktem AVONEX nawet w podgrupie pacjentów wysokiego ryzyka, ponieważ badanie zaplanowano tak, by określić czas wystąpienia drugiego epizodu, a nie przewlekły rozwój choroby.
Danish: I nogle tilfælde associeres disse symptomer til influenza-lignende symptomer.
Polish: W niektórych przypadkach objawy te są związane z występowaniem objawów grypopodobnych.
Danish: Karcinogenicitet: Der findes ingen karcinogenicitetsdata for interferon beta-1a, hverken for dyr eller mennesker.
Polish: Działanie rakotwórcze: Brak dostępnych danych dotyczących rakotwórczego działania interferonu beta-1a u ludzi lub zwierząt.
Danish: Infektioner og parasitære sygdomme ikke kendt absces ved injektionssted1
Polish: Zakażenia i zarażenia pasożytnicze nieznana ropień w miejscu wstrzyknięcia1
Danish: Hver enkelt sprøjte er emballeret i en forseglet plastbakke.
Polish: Każda strzykawka zapakowana jest w szczelnie zamkniętą tacę plastikową.
Danish: • Kontrollér, at sikkerhedslåsen udløses.
Polish: • Upewnić się, że blokada bezpieczeństwa została zwolniona.
Danish: Selv om du har anvendt Avonex tidligere, kan nogle af oplysningerne være blevet ændret.
Polish: Nawet jeśli pacjent stosował wcześniej lek Avonex, niektóre informacje mogły ulec zmianie.
Danish: Din læge, sygeplejerske eller apoteket bør instruere dig i, hvordan du bortskaffer din brugte Avonex Pen, f.eks. i en beholder til skarpe genstande.
Polish: Lekarz, pielęgniarka lub farmaceuta powinni wyjaśnić, w jaki sposób dokonać utylizacji zużytego wstrzykiwacza Avonex Pen, na przykład wrzucając go do pojemnika na zużyte igły.
Danish: Et lille firkantet vindue er synligt ved siden af det ovale medicinvisningsvindue.
Polish: Mała prostokątna powierzchnia jest widoczna obok owalnego okienka.
Danish: Injektionsstedet bør skifte ugentligt.
Polish: Miejsce wstrzyknięcia należy zmieniać co tydzień.
Danish: Et dobbeltblindt randomiseret dosis-sammenligningsstudie med 802 patienter med recidiverende MS (AVONEX 30 mikrogram n=402, AVONEX 60 mikrogram n=400) har vist, at der ikke er signifikante forskelle eller trends mellem 30 mikrogram og 60 mikrogram doseringerne af AVONEX på kliniske og generelle MRI parametre.
Polish: Podwójnie zaślepione, randomizowane badanie porównawcze z udziałem 802 pacjentów z nawracającym SR (AVONEX 30 mikrogramów n=402, AVONEX 60 mikrogramów n=400) nie wykazało statystycznie znamiennej różnicy czy tendencji między dawką 30 mikrogramów i 60 mikrogramów produktu AVONEX w zakresie objawów klinicznych i ogólnego obrazu MRI (obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego).
Danish: Tip: Tryk ikke på den blå aktiveringsknap på samme tid.
Polish: Uwaga: Nie naciskać jednocześnie niebieskiego przycisku aktywacji.
Danish: Begrænset tilgængelig information om udskillelse af interferon beta-1a i modermælk, kombineret med interferon betas kemiske/fysiologiske egenskaber, tyder på, at niveauet af interferon beta-1a, som udskilles i human mælk, er ubetydeligt.
Polish: Dostępne ograniczone informacje na temat przenikania interferonu beta-1a do mleka ludzkiego w połączeniu z fizjologiczno-chemiczną charakterystyką interferonu beta sugerują, że stężenia interferonu beta-1a przenikającego do mleka ludzkiego będą minimalne.
Danish: - Hvis du bemærker irritation eller hudproblemer efter en injektion, bør du tale med din læge.
Polish: - W przypadku stwierdzenia podrażnienia lub problemów ze skórą po wstrzyknięciu należy porozmawiać z lekarzem.
Danish: Tal med din læge eller apoteket om en egnet dosis.
Polish: Należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą, jaka dawka byłaby odpowiednia.
Danish: Disse blodpropper kan påvirke dine nyrer.
Polish: Zakrzepy te mogą wpływać na czynność nerek.
Danish: Tag ikke mere Avonex, før du har talt med en læge.
Polish: Nie stosować leku Avonex dopóki pacjent nie porozmawia z lekarzem.
Danish: Tip: Hvis du drejer kanylens hætte for at tage den af, kan du utilsigtet komme til også at tage kanylen af.
Polish: Uwaga: Jeśli przekręci się nasadkę przy jej zdejmowaniu z igły, przypadkowo można również usunąć igłę.
Danish: Disse anvisninger er en hjælp til at huske hvordan.
Polish: Niniejsze uwagi stanowią jedynie przypomnienie.
Danish: Biogen GmbH
Polish: Deutschland Biogen GmbH
Danish: Der findes endnu ikke nogen veletableret definition af høj-risiko patienter, men en konservativ holdning vil være at anvende mindst ni T2 hyperintense læsioner på den første MRI efterfulgt af mindst én ny T2 eller én ny Gd-forstærket læsion på den efterfølgende MRI foretaget minimum tre måneder efter den første.
Polish: Ponadto aktualnie nie istnieje ustalona definicja pacjentów wysokiego ryzyka, chociaż bardziej konserwatywne stanowisko przyjmuje co najmniej dziewięć hiperintensywnych uszkodzeń T2 zależnych w początkowym badaniu MRI i co najmniej jedno nowe uszkodzenie T2 zależne lub jedno nowe uszkodzenie wzmocnione Gd w kolejnym badaniu MRI wykonanym co najmniej trzy miesiące po badaniu początkowym.
Danish: • Med den anden hånd trækkes injektorafskærmningen (det rillede område) med en hurtig bevægelse op over kanylen, indtil kanylen er helt dækket.
Polish: • Drugą ręką jednym szybkim ruchem pociągnąć do góry zabezpieczenie wstrzykiwacza (rowkowana powierzchnia) do momentu, aż igła będzie całkowicie zakryta.
Danish: • Bortskaf affaldet korrekt.
Polish: Należy właściwie utylizować odpady.
Danish: Den er kun til éngangsbrug.
Polish: Jest on przeznaczony wyłącznie do jednorazowego użytku.
Danish: Avonex virker bedst, når du tager det: - på samme tidspunkt - én gang om ugen - regelmæssigt
Polish: Skuteczność leku Avonex jest największa, jeśli stosuje się go: - o tej samej porze dnia - raz w tygodniu - regularnie.
Danish: Behandlingen bør seponeres, hvis patienten udvikler kronisk progressiv MS.
Polish: Należy przerwać leczenie, jeśli u pacjenta rozwinie się postępujący proces przewlekłego SR.
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTER ELLER STRIP
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA BLISTRACH LUB OPAKOWANIACH
Danish: • patienter, som har haft ét attak med en aktiv inflammatorisk proces, som behøver intravenøs steroid behandling, hvis anden differentialdiagnose er udelukket, og patienten vurderes at være i høj risiko for at udvikle klinisk sikker multipel sklerose (se pkt.
Polish: • pacjentów, u których wystąpił pojedynczy przypadek demielinizacji z czynnym procesem zapalnym, którego ciężkość kwalifikuje do leczenia podawanymi dożylnie kortykosteroidami, jeśli alternatywna diagnoza została wykluczona i istnieje duże ryzyko rozwoju klinicznie zdefiniowanego stwardnienia rozsianego (patrz punkt 5.1)
Danish: Kliniske afprøvninger indikerer, at patienter med MS kan behandles med AVONEX og kortikosteroider eller ACTH under anfald.
Polish: Badania kliniczne wykazują, że u pacjentów ze SR w czasie nawrotów można stosować AVONEX i kortykosteroidy lub ACTH.
Danish: Siderne til højre indeholder de oplysninger, der er nødvendige for at kunne bruge Avonex Pen korrekt.
Polish: Prawe strony zawierają informacje niezbędne do prawidłowego stosowania wstrzykiwacza Avonex Pen.
Danish: Selv om listen over mulige bivirkninger kan virke foruroligende, er det muligt, at du slet ikke vil få nogen af disse bivirkninger.
Polish: Lista możliwych działań niepożądanych może niepokoić, jest jednak możliwe, że żadne z tych działań nie wystąpi u pacjenta.
Danish: Klar og farveløs væske.
Polish: Klarowny i bezbarwny roztwór.
Danish: Tip: Brug ikke eksterne varmekilder såsom varmt vand til at opvarme sprøjten.
Polish: Uwaga: Nie stosować zewnętrznych źródeł ciepła, jak, np. gorąca woda, do ogrzania strzykawki.
Danish: Med den ene hånd strækkes huden rundt om injektionsstedet.
Polish: Jedną ręką naciągnąć skórę wokół miejsca wstrzyknięcia.
Danish: Patient-tid er summen af individuelle tidsenheder, hvor patienten i studiet er blevet eksponeret for AVONEX, inden patienten oplevede bivirkningen.
Polish: Pacjentoczas jest sumą indywidualnych jednostek czasu, w których pacjent uczestniczący w badaniu był poddany działaniu produktu AVONEX przed wystąpieniem działania niepożądanego.
Danish: Meget sjælden (<1/10.000 patient-år);
Polish: Bardzo rzadko (<1/10 000 pacjentolat);
Danish: Væsken skal være klar og farveløs.
Polish: Płyn powinien być klarowny i bezbarwny.
Danish: Hvis TMA diagnosticeres, kræves der prompte behandling (idet udskiftning af plasma skal overvejes), og omgående seponering af AVONEX anbefales.
Polish: W razie rozpoznania TMA konieczne jest bezzwłoczne wdrożenie leczenia (w tym rozważenie wymiany osocza) i zalecane jest natychmiastowe odstawienie produktu AVONEX.
Danish: Proteinet i Avonex består af nøjagtig samme stoffer som det interferon beta, der findes i menneskets krop.
Polish: Białko zawarte w leku Avonex zbudowane jest dokładnie z tych samych składników, co interferon beta wytwarzany przez organizm ludzki.
Danish: - Lige efter en injektion, vil dine muskler måske føles spændte eller meget svage - næsten som om du får et attak.
Polish: - Bezpośrednio po wstrzyknięciu mięśnie mogą być napięte lub bardzo osłabione, co przypomina nawrót choroby.
Danish: Behandling med Avonex kan hjælpe med til at forebygge, at du får det værre, men vil ikke helbrede din MS.
Polish: Leczenie lekiem Avonex może zapobiec nasileniu się objawów choroby, chociaż nie spowoduje wyleczenia SR.
Danish: Efter intramuskulær injektion af AVONEX når det antivirale aktivitetsniveau i serum maksimum mellem fem og femten timer efter injektionen, og det aftager med en halveringstid på ca. ti timer.
Polish: Po podaniu domięśniowym produktu AVONEX najsilniejsze działanie przeciwwirusowe w surowicy obserwuje się między 5. i 15. godziną po podaniu dawki, a okres półtrwania wynosi około 10 godzin.
Danish: Naturlig interferon beta og AVONEX (interferon beta-1a) er glykosylerede og har en enkelt N-bundet kompleks kulhydratfraktion.
Polish: Naturalny interferon beta oraz produkt AVONEX (interferon beta-1a) są glikozylowane i mają pojedynczą cząsteczkę sprzężoną z azotem, która występuje w postaci złożonej grupy węglowodanowej.
Danish: injektion én gang ugentligt (se pkt.
Polish: podawana raz w tygodniu (patrz punkt 6.6).
Danish: Træk derefter kanylens plastikhætte af.
Polish: Następnie zdjąć plastikową nasadkę igły.
Danish: Din læge kan ordinere en kortere og tyndere kanyle til dig, afhængigt af din legemstype.
Polish: Możliwe, że lekarz zaleci stosowanie krótszej i cieńszej igły, w zależności od typu budowy ciała pacjenta.
Danish: For at forbedre sporbarheden af dette lægemiddel skal lægen eller apotekspersonalet registrere handelsnavn og batchnummer på det produkt, du har fået, i din patientjournal.
Polish: W celu poprawienia identyfikowalności leku lekarz lub farmaceuta powinien czytelnie zapisać w dokumentacji pacjenta nazwę i numer serii podawanego produktu.
Danish: • Genbrug ikke Avonex Pen.
Polish: • Nie używać ponownie wstrzykiwacza Avonex Pen.
Danish: Bivirkninger relateret til centralnervesystemet kan hos modtagelige patienter i mindre grad påvirke evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner (se pkt.
Polish: Działania niepożądane ze strony ośrodkowego układu nerwowego mogą w niewielkim stopniu wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn u podatnych pacjentów (patrz punkt 4.8).
Danish: Den må ikke drejes.
Polish: Nie przekręcać jej.
Danish: Avonex Pen - efter injektion (klar til bortskaffelse)
Polish: Wstrzykiwacz Avonex Pen - po podaniu wstrzyknięcia (przygotowany do utylizacji)
Danish: Sikkerhed og virkning af AVONEX hos børn under 12 år er endnu ikke klarlagt.
Polish: Nie ustalono jak dotąd bezpieczeństwa ani skuteczności produktu AVONEX u dzieci poniżej 12. roku życia.
Danish: Dette kan ske flere uger til flere år efter start af behandling med Avonex.
Polish: Może się to zdarzyć po kilku tygodniach, a nawet kilku latach, od rozpoczęcia leczenia lekiem Avonex.
Danish: Der bør udvises forsigtighed, når AVONEX gives i kombination med lægemidler, der har et snævert terapeutisk index og hvis clearance overvejende er afhængig af cytokrom P-450 systemet, f. eks. visse klasser af antiepileptika og antidepressiva.
Polish: Należy zachować ostrożność, podając AVONEX w skojarzeniu z lekami o wąskim współczynniku terapeutycznym oraz klirensie, który w dużym stopniu zależy od wątrobowego cytochromu P-450, np. z niektórymi grupami leków przeciwpadaczkowych oraz leków przeciwdepresyjnych.
Danish: Hvis du glemmer at tage din sædvanlige ugentlige dosis, skal du injicere en dosis, så snart du kan.
Polish: W razie pominięcia zwykłej dawki tygodniowej należy ją wstrzyknąć, jak najszybciej.
Danish: - Patienter med en anamnese med overfølsomhed overfor naturligt eller rekombinant interferon beta eller et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Polish: - Leczenie pacjentów, u których stwierdzono w wywiadzie nadwrażliwość na naturalny lub rekombinowany interferon beta lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Danish: • Se gennem det ovale medicinvisningsvindue.
Polish: • Popatrzeć przez owalne okienko.
Danish: Find en ren, hård bordplade, hvor de enkelte dele, du skal bruge til injektionen, kan lægges frem.
Polish: Przygotować czystą, twardą powierzchnię, żeby położyć na niej elementy niezbędne do wykonania wstrzyknięcia.
Danish: • Kontrollér det runde medicinvisningsvindue.
Polish: • Sprawdzić okrągłe okienko.
Danish: Eventuelle patienter, der har fået en overdosis, bør dog indlægges til observation på sygehuset og gives passende behandling.
Polish: Jednakże w przypadku przedawkowania chorych należy hospitalizować w celu obserwacji oraz zastosować odpowiednie leczenie wspomagające.
Danish: • Træk foliet af fra bunden af kanylehætten.
Polish: • Zdjąć folię z podstawy osłony igły.
Danish: En højere dosering (60 mikrogram) én gang ugentligt har ikke vist bedre effekt.
Polish: Nie wykazano dodatkowych korzyści po stosowaniu większej dawki (60 mikrogramów) raz na tydzień.
Danish: Tegnene herpå er: - hovedpine - muskelsmerter - kulderystelser eller feber.
Polish: Zgłaszane objawy to: - ból głowy - bóle mięśni - dreszcze lub gorączka.
Danish: Ikke til børn
Polish: Dzieci i młodzież
Danish: Du må ikke tage to injektioner som erstatning for den glemte injektion.
Polish: Nie należy stosować dwóch wstrzyknięć w celu uzupełnienia pominiętego wstrzyknięcia.
Danish: Avonex kan påvirke den anden medicin eller blive påvirket af den.
Polish: Lek Avonex może wpływać na działanie innych leków lub jego działanie może się zmienić pod wpływem stosowania tych leków.
Danish: Pulmonal arteriel hypertension
Polish: Tętnicze nadciśnienie płucne
Danish: - Lad sprøjten ligge ved stuetemperatur i en halv time.
Polish: - Pozostawić strzykawkę na pół godziny w temperaturze pokojowej.
Danish: Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i AVONEX
Polish: Ważne informacje o niektórych składnikach leku AVONEX
Danish: Aktivt stof: Interferon-beta 1a 30 mikrogram/0,5 ml Øvrige indholdsstoffer: Natriumacetat trihydrat, krystalliseret eddikesyre, argininhydrochlorid, polysorbat 20, vand til injektionsvæsker.
Polish: Substancją czynną leku jest: interferon beta-1a 30 mikrogramów/0,5 ml Pozostałe składniki leku to: octan sodu trójwodny, kwas octowy lodowaty, argininy chlorowodorek, polisorbat 20 i woda do wstrzykiwań.
Danish: Avonex Pen leveres i pakker på fire eller tolv til injektioner i én eller tre måneder.
Polish: Wstrzykiwacze Avonex Pen dostępne są w opakowaniach zawierających cztery lub dwanaście sztuk na jeden lub trzy miesiące leczenia.
Danish: AVONEX'farmakokinetiske profil er blevet undersøgt indirekte med en analyse, der måler interferons antivirale aktivitet .
Polish: Profil farmakokinetyczny produktu AVONEX zbadano pośrednio za pomocą oznaczenia działania przeciwwirusowego interferonu.
Danish: Voksne: Den anbefalede dosis til behandling af MS er 30 mikrogram (0,5 ml opløsning), indgivet ved intramuskulær (i.m.)
Polish: Dorośli: W leczeniu nawrotowego stwardnienia rozsianego (SR) zalecana dawka wynosi 30 mikrogramów (0,5 ml roztworu) we wstrzyknięciu domięśniowym (im.)
Danish: - Riv papirlåget helt af.
Polish: - Zerwać całą folię z tacy.
Danish: Pædiatrisk population: Sikkerhed og virkning af AVONEX hos unge i alderen 12 til 16 år er ikke klarlagt.
Polish: Dzieci i młodzież: Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego AVONEX w grupie nastolatków w wieku od 12 do 16 lat.
Danish: Patienter med knoglemarvssuppression kræver muligvis en mere intensiv kontrol af hvide blodlegemer, inklusiv differentialtælling samt analyse af blodplader.
Polish: Pacjenci z zahamowaniem czynności szpiku mogą wymagać wzmożonej kontroli pełnej krwi obwodowej z różnicowym rozpoznaniem płytek krwi.
Danish: Blandt tidlige kliniske symptomer er trombocytopeni, nydebuteret hypertension, feber, symptomer i centralnervesystemet (f.eks. konfusion og parese) og nedsat nyrefunktion.
Polish: Wczesne objawy kliniczne obejmują trombocytopenię, nowo rozpoznane nadciśnienie, gorączkę, objawy ze strony ośrodkowego układu nerwowego (np. splątanie i niedowład) i zaburzenie czynności nerek.
Danish: Din læge kan ønske at kontrollere dit blodtryk, blod (blodpladetal) og funktionen af dine nyrer.
Polish: Z tego względu lekarz może zalecić sprawdzanie ciśnienia krwi pacjenta, badanie krwi (liczby płytek we krwi) i czynności nerek.
Danish: • Sæt kanylen på ved at trykke den på glasspidsen.
Polish: • Nałożyć igłę poprzez wciśnięcie jej na szklaną końcówkę wstrzykiwacza.
Danish: Titrering kan udføres med fyldt sprøjte ved at gradvis at øge den ugentlige dosis fra behandlingsstart med ¼ dosis, indtil fuld dosis (30 mikrogram/uge) er nået efter fire uger.
Polish: Jeżeli stosuje się ampułkostrzykawkę, leczenie zaczynamy od ¼ pełnej dawki, zwiększając ją w odstępach tygodniowych do osiągnięcia pełnej dawki (30 mikrogramów na tydzień) w czwartym tygodniu.
Danish: Imidlertid bør behandling alene overvejes hos patienter med høj risiko for udvikling af MS.
Polish: W każdym przypadku leczenie powinno się rozważać jedynie u pacjentów wysokiego ryzyka.
Danish: Når du er færdig med injektionen, anbringes kanyle, og sprøjte i en særlig beholder (beregnet til skarpe genstande); ikke sammen med almindeligt affald.
Polish: Po wykonaniu każdego wstrzyknięcia umieścić igłę i strzykawkę w specjalnym pojemniku (pojemnik na ostre przedmioty), nie wyrzucać do zwykłego kosza na śmieci.
Danish: Pakningens størrelse: én pakke med fire eller tolv fyldte sprøjter af 0,5 ml.
Polish: Wielkość opakowania: pudełko tekturowe zawiera cztery lub dwanaście napełnionych strzykawek z 0,5 ml.
Danish: Biogen Belgium NV/SA
Polish: België/Belgique/Belgien Biogen Belgium NV/SA
Danish: Opløsningen er farvet, eller du kan se partikler flyde rundt i væsken.
Polish: - Roztwór jest zabarwiony lub widoczne są pływające w nim cząstki.
Danish: Hos nogle af disse patienter kan antistofferne reducere aktiviteten af interferon beta-1a in vitro (neutraliserende antistoffer).
Polish: U niektórych pacjentów przeciwciała te (przeciwciała neutralizujące) zmniejszają in vitro aktywność interferonu beta-1a.