FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Uncommon (affects 1 to 10 users in 1,000) headache; dizziness; diarrhoea; feeling sick, vomiting; bloating and flatulence (wind); constipation; dry mouth; abdominal pain and discomfort; skin rash, exanthema, eruption; itching; feeling weak, exhausted or generally unwell; sleep disorders.
Romanian: - Frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 100) inflamarea peretelui venos şi coagularea sângelui (tromboflebită) în locul injectării medicamentului - Mai puţin frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 1,000) cefalee; ameţeală; diaree; greaţă, vărsături; balonare şi flatulenţă (aerocolie); constipaţie; gură uscată; dureri şi disconfort abdominale; urticarie, exantem, erupţii; mâncărimi ale pielii; stare de slăbiciune, extenuare sau stare generală proastă; tulburări de somn - Rare (afectează 1 până la 10 utilizatori din 10,000) tulburări oculare precum vederea neclară; erupţii pe piele; dureri articulare; dureri musculare; schimbări de greutate; temperatură corporală ridicată; umflarea extremităţilor (edem periferic); reacţii alergice; depresie; mărirea sânilor la bărbaţi.
English: 7 gastro-resistant tablets 10 gastro-resistant tablets 14 gastro-resistant tablets 15 gastro-resistant tablets 28 gastro-resistant tablets 30 gastro-resistant tablets
Romanian: 7 comprimate gastro-rezistente 10 comprimate gastro-rezistente 14 comprimate gastro-rezistente 15 comprimate gastro-rezistente 28 comprimate gastro-rezistente 30 comprimate gastro-rezistente
English: This solution may be administered directly or may be administered after mixing it with 100 ml sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution for injection or glucose 55 mg/ml (5 %) solution for injection.
Romanian: Această soluţie poate fi administrată direct sau poate fi administrată după amestecarea cu 100 ml de soluţie injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) sau cu o soluţie injectabilă de glucoză 55 mg/ml (5%).
English: The treatment period for reflux oesophagitis is usually between 4 and 8 weeks.
Romanian: Durata tratamentului pentru esofagita de reflux este cuprinsă în general între 4 şi 8 săptămâni.
English: To prevent duodenal and stomach ulcers in patients who need to take NSAIDs continuously The usual dose is one tablet a day.
Romanian: Pentru prevenirea ulcerului duodenal la pacienţi care necesită tratament continuu cu medicamente de tip AINS
English: Hyperlipidaemias and lipid increases (triglycerides, cholesterol);
Romanian: Hiperlipidemii şi creşteri ale nivelului de lipide (trigliceride, colesterol); modificări de greutate corporală
English: 56 gastro-resistant tablets
Romanian: 56 comprimate gastro-rezistente
English: Urticaria; Angioedema
Romanian: Diaree; greaţă / vărsături;
English: A daily dose of 20 mg pantoprazole should not be exceeded in patients with severe liver impairment (see section 4.4).
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă hepatică gravă nu trebuie depăşită doza zilnică de 20 mg de pantoprazol (vezi pct.4.4).
English: DATE OF REVISION OF THE TEXT {MM/YYYY} [To be completed nationally]
Romanian: DATA REVIZUIRII TEXTULUI {LL/AAAA} [Vezi Anexa I - A se completa la nivel naţional]
English: The prepared solution may be administered directly or may be administered after mixing it with 100 ml sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution for injection or glucose 55 mg/ml (5 %) solution for injection.
Romanian: Soluţia reconstituită poate fi administrată direct sau poate fi administrată după amestecarea cu 100 ml de soluţie injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) sau de soluţie injectabilă de glucoză 55 mg/ml (5%).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING Blister wallet
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR INTERIOR Cutie pliantă pentru blister
English: Belgium Cyprus
Romanian: Cipru
English: Renal Impairment No dose adjustment is necessary in patients with impaired renal function.
Romanian: Insuficienţă renală La pacienţii cu insuficienţă renală nu este necesară ajustarea dozei.
English: Adults and adolescents 12 years of age and above Reflux oesophagitis.
Romanian: Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani Esofagită de reflux.
English: Poland
Romanian: Belgia
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders
Romanian: Afecţiuni musculo scheletice şi ale
English: A ready-to-use solution is prepared by injecting 10 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution for injection into the vial containing the powder.
Romanian: O soluţie gata preparată este realizată prin injectarea a 10 ml de soluţie injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) în flaconul care conţine pulberea.
English: 7 gastro-resistant tablets
Romanian: 7 comprimate gastro-rezistente
English: A daily dose of 20 mg pantoprazole (1 tablet of 20 mg pantoprazole) should not be exceeded in patients with severe liver impairment.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă hepatică gravă nu trebuie depăşită doza zilnică de 20 mg de pantoprazol (un comprimat de 20 mg pantoprazol).
English: 84 gastro-resistant tablets
Romanian: 84 comprimate gastro-rezistente
English: If a 2-week period of treatment is not sufficient, healing will be achieved in almost all cases within a further 2 weeks.
Romanian: Dacă aceasta nu este suficientă, vindecarea are loc de obicei în termen de alte 2 săptămâni.
English: Rare (affects 1 to 10 users in 10,000) disturbances in vision such as blurred vision; hives; pain in the joints; muscle pains; weight changes; raised body temperature; swelling of the extremities (peripheral oedema); allergic reactions; depression; breast enlargement in males.
Romanian: - Mai puţin frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 1,000) cefalee; ameţeală; diaree; greaţă, vărsături; balonare şi flatulenţă (aerocolie); constipaţie; gură uscată; dureri şi disconfort abdominale; urticarie, exantem, erupţii; mâncărimi ale pielii; stare de slăbiciune, extenuare sau stare generală proastă; tulburări de somn - Rare (afectează 1 până la 10 utilizatori din 10,000) tulburări oculare precum vederea neclară; erupţii pe piele; dureri articulare; dureri musculare; schimbări de greutate; temperatură corporală ridicată; umflarea extremităţilor (edem periferic); reacţii alergice; depresie; mărirea sânilor la bărbaţi.
English: Side effects identified through blood tests: Uncommon (affects 1 to 10 users in 1,000) an increase in liver enzymes.
Romanian: o creştere a nivelului enzimelor hepatice - Rare (afectează 1 până la 10 utilizatori din 10,000)
English: 50 gastro-resistant tablets 56 gastro-resistant tablets 84 gastro-resistant tablets 90 gastro-resistant tablets 112 gastro-resistant tablets 140 gastro-resistant tablets 140 (10x14) (5x28) gastro-resistant tablets 150 (10x15) gastro-resistant tablets 280 (20x14), (10x28) gastro-resistant tablets 500 gastro-resistant tablets 700 (5x140) gastro-resistant tablets
Romanian: Ambalaje pentru spitale cu 50 comprimate gastro-rezistente 56 comprimate gastro-rezistente 84 comprimate gastro-rezistente 90 comprimate gastro-rezistente 112 comprimate gastro-rezistente 140 comprimate gastro-rezistente 140 (10x14) (5x28) comprimate gastro-rezistente 150 (10x15) comprimate gastro-rezistente 280 (20x14), (10x28) comprimate gastro-rezistente 500 comprimate gastro-rezistente 700 (5x140) comprimate gastro-rezistente
English: 90 gastro-resistant tablets
Romanian: 90 comprimate gastro-rezistente
English: Protium is used for: Adults and adolescents 12 years of age and above: Treating symptoms (e.g. heartburn, acid regurgitation, pain on swallowing) associated to gastrooesophageal reflux disease caused by reflux of acid from the stomach.
Romanian: - Tratarea simptomelor (de exemplu, pirozis, regurgitarea acidului, dureri la deglutiţie) asociate bolii de reflux gastroesofagian cauzate de refluxul acidului din stomac.
English: Packs with 7, 10, 14, 15, 24, 28, 30, 48, 49, 56, 60, 84, 90, 98, 98 (2x49), 100, 112, 168 gastro-resistant tablets.
Romanian: Ambalaje cu 7, 10, 14, 15, 24, 28, 30, 48, 49, 56, 60, 84, 90, 98, 98 (2x49), 100, 112, 168 comprimate gastro-rezistente.
English: 24 gastro-resistant tablets
Romanian: 24 comprimate gastro-rezistente
English: 49 gastro-resistant tablets
Romanian: 49 comprimate gastro-rezistente
English: Pack with 7, 10, 14, 15, 24, 28, 30, 48, 49, 56, 60, 84, 90, 98, 98 (2x49), 100, 112, 168 gastro-resistant tablets.
Romanian: Ambalaje cu 7, 10, 14, 15, 24, 28, 30, 48, 49, 56, 60, 84, 90, 98, 98 (2x49), 100, 112, 168 comprimate gastro-rezistente
English: Hospital pack with 50, 56, 84, 90, 112, 140, 140 (10x14 or 5x28), 150 (10x15), 280 (20x14 or 10x28), 500, 700 (5x140) gastro-resistant tablets.
Romanian: Ambalaje distribuite în spitale cu 50, 56, 84, 90, 112, 140, 140 (10x14 sau 5x28), 150 (10x15), 280 (20x14 sau 10x28), 500, 700 (5x140) comprimate gastro-rezistente.
English: 15 gastro-resistant tablets
Romanian: 15 comprimate gastro-rezistente
English: A ready-to-use solution is prepared in 10 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution for injection.
Romanian: Soluţia reconstituită este realizată cu 10 ml de soluţie injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%).
English: Thrombocytopenia;
Romanian: Leziuni hepatocelulare;
English: 28 gastro-resistant tablets
Romanian: 28 comprimate gastro-rezistente
English: Pruritus
Romanian: Ameţeală
English: No dose adjustment is necessary in patients with impaired renal function.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală nu este necesară ajustarea dozei.
English: Protium and associated names (see Annex I) 40 mg powder for solution for injection [See Annex I - To be completed nationally]
Romanian: Protium şi numele asociate (vezi Anexa I) 40 mg pulbere pentru soluţie injectabilă [Vezi Anexa I - A se completa la nivel naţional]
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each gastro-resistant tablet contains 20 mg of pantoprazole (as sodium sesquihydrate).
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat gastro-rezistent conţine pantoprazol 20 mg (sub formă de sesquihidrat de sodiu).
English: 48 gastro-resistant tablets
Romanian: 48 comprimate gastro-rezistente
English: 98 (2x49) gastro-resistant tablets 100 gastro-resistant tablets 112 gastro-resistant tablets 168 gastro-resistant tablets
Romanian: 100 comprimate gastro-rezistente 112 comprimate gastro-rezistente 168 comprimate gastro-rezistente
English: Yellow, oval, biconvex gastro-resistant tablet imprinted with “P 40” on one side.
Romanian: Un comprimat filmat, galben, oval, biconvex, inscripţionat cu „P 40” pe o parte.
English: 10 gastro-resistant tablets
Romanian: 10 comprimate gastro-rezistente
English: Each gastro-resistant tablet contains 20 mg of pantoprazole (as sodium sesquihydrate).
Romanian: Fiecare comprimat gastro-rezistent conţine 20 mg de pantoprazol (sub formă de sesquihidrat de sodiu).
English: 98 gastro-resistant tablets
Romanian: 98 comprimate gastro-rezistente
English: Yellow, oval biconvex film coated tablet imprinted with “P20” in brown ink on one side.
Romanian: Comprimat filmat oval biconvex, galben, inscripţionat cu cerneală maro cu textul „P20” pe o parte.
English: 60 gastro-resistant tablets
Romanian: 60 comprimate gastro-rezistente
English: 30 gastro-resistant tablets
Romanian: 30 comprimate gastro-rezistente
English: Gastric and duodenal ulcer, reflux oesophagitis The recommended intravenous dose is one vial of Protium (40 mg pantoprazole) per day.
Romanian: Doza intravenoasă recomandată este de un flacon de Protium (40 mg de pantoprazol) pe zi.
English: 14 gastro-resistant tablets
Romanian: 14 comprimate gastro-rezistente
English: Yellow, oval, biconvex gastro-resistant tablet imprinted with “P 20” on one side.
Romanian: Un comprimat filmat, galben, oval, biconvex, inscripţionat cu „P 20” pe o parte.
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Romanian: Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă
English: Hospital pack with 50, 90, 100, 140, 140 (10x14), 150 (10x15), 700 (5x140) gastro-resistant tablets.
Romanian: Ambalaje distribuite în spitale cu 50, 90, 100, 140, 140 (10x14), 150 (10x15), 700 (5x140) comprimate gastro-rezistente.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each gastro-resistant tablet contains 40 mg of pantoprazole (as sodium sesquihydrate).
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat gastro-rezistent conţine pantoprazol 40 mg (sub formă de sesquihidrat de sodiu).
English: 50 gastro-resistant tablets 90 gastro-resistant tablets 100 gastro-resistant tablets 140 gastro-resistant tablets 140 (10x14) gastro-resistant tablets 150 (10x15) gastro-resistant tablets 700 (5x140) gastro-resistant tablets
Romanian: Ambalaje pentru spitale cu 50 comprimate gastro-rezistente 90 comprimate gastro-rezistente 100 comprimate gastro-rezistente 140 comprimate gastro-rezistente 140 (10x14) comprimate gastro-rezistente 150 (10x15) comprimate gastro-rezistente 700 (5x140) comprimate gastro-rezistente
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION [See Annex I - To be completed nationally] {Name}
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ [Vezi Anexa I - A se completa la nivel naţional]
English: Each gastro-resistant tablet contains 40 mg of pantoprazole (as sodium sesquihydrate).
Romanian: Fiecare comprimat gastro-rezistent conţine 40 mg de pantoprazol (sub formă de sesquihidrat de sodiu).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING Bottle Label
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR Eticheta flaconului
English: Each vial contains 40 mg of pantoprazole (as sodium sequihydrate).
Romanian: Fiecare flacon conţine 40 mg de pantoprazol (sub formă de sesquihidrat de sodiu).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING Bottle label
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ AMBALAJUL PRIMAR Etichetă flacon
English: Coating:
Romanian: Notă:
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Protium and associated names (see Annex I) 40 mg powder for solution for injection [See Annex I - To be completed nationally]
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Protium şi numele asociate (vezi Anexa I) 40 mg pulbere pentru soluţie injectabilă [Vezi Anexa I - A se completa la nivel naţional]
English: Eye disorders
Romanian: Edetat disodic
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 20 mg of pantoprazole (as sodium sesquihydrate).
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare comprimat conţine 20 mg de pantoprazol (sub formă de sesquihidrat de sodiu).
English: Stomach and duodenal ulcers.
Romanian: Ulcere gastrice şi duodenale.
English: Nausea / vomiting;
Romanian: Greaţă/ vărsături;
English: Protium and associated names (see Annex I) 20 mg gastro-resistant tablets [See Annex I - To be completed nationally]
Romanian: Protium şi numele asociate (vezi Anexa I) 20 mg comprimate gastro-rezistente [Vezi Anexa I - A se completa la nivel naţional]
English: HOW TO STORE PROTIUM
Romanian: CUM SE PĂSTREAZĂ PROTIUM
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Protium and associated names (see Annex I) 20 mg gastro-resistant tablets [See Annex I - To be completed nationally]
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Protium şi numele asociate (vezi Anexa I) 20 mg comprimate gastro-rezistente [Vezi Anexa I - A se completa la nivel naţional]
English: Lactation
Romanian: Leucopenia
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 40 mg of pantoprazole (as sodium sesquihydrate).
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare flacon conţine 40 mg de pantoprazol (sub formă de sesquihidrat de sodiu).
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each vial contains 40 mg of pantoprazole (as sodium sesquihydrate).
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare flacon conţine pantoprazol 40 mg (sub formă de sesquihidrat de sodiu).
English: Shellac
Romanian: Mialgie
English: Protium and associated names (see Annex I) 40 mg gastro-resistant tablets [See Annex I - To be completed nationally]
Romanian: Protium şi numele asociate (vezi Anexa I) 40 mg comprimate gastro-rezistente [Vezi Anexa I - A se completa la nivel naţional]
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Protium and associated names (see Annex I) 40 mg tablets [See Annex I - To be completed nationally]
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Protium şi numele asociate (vezi Anexa I) 40 mg comprimate [Vezi Anexa I - A se completa la nivel naţional]
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Protium and associated names (see Annex I) 40 mg gastro-resistant tablets [See Annex I - To be completed nationally]
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Protium şi numele asociate (vezi Anexa I) 40 mg comprimate gastro-rezistente [Vezi Anexa I - A se completa la nivel naţional]
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each gastro-resistant tablet contains 40 mg of pantoprazole (as sodium sesquihydrate).
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare comprimat conţine 40 mg de pantoprazol (sub formă de sesquihidrat de sodiu).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Protium and associated names (see Annex I) 20 mg tablets [See Annex I - To be completed nationally]
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Protium şi numele asociate (vezi Anexa I) 20 mg comprimate [Vezi Anexa I - A se completa la nivel naţional]
English: Luxembourg Netherlands Norway
Romanian: Luxemburg Olanda
English: 49 gastro-resistant tablets 56 gastro-resistant tablets 60 gastro-resistant tablets 84 gastro-resistant tablets 90 gastro-resistant tablets 98 gastro-resistant tablets 98 (2x49) gastro-resistant tablets 100 gastro-resistant tablets 112 gastro-resistant tablets 168 gastro-resistant tablets
Romanian: Ambalaje pentru spitale cu 50 comprimate gastro-rezistente 56 comprimate gastro-rezistente 84 comprimate gastro-rezistente 90 comprimate gastro-rezistente 112 comprimate gastro-rezistente 140 comprimate gastro-rezistente 140 (10x14) (5x28) comprimate gastro-rezistente 150 (10x15) comprimate gastro-rezistente
English: Rare (affect 1 to 10 users in 10,000) an increase in bilirubin; increased fats in the blood.
Romanian: - Mai puţin frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 1,000) o creştere a nivelului enzimelor hepatice - Rare (afectează 1 până la 10 utilizatori din 10,000) creşterea nivelului de bilirubină; creşterea nivelului de grăsimi în sânge - Foarte rare (afectează mai puţin de 1 utilizator din 10,000) o reducere a numărului de trombocite în sânge, care poate reprezenta cauza mai multor sângerări şi învineţiri decât în mod normal; o reducere a numărului de leucocite în sânge, ceea ce poate duce la infecţii mai frecvente.
English: Combination therapy
Romanian: Hiponatremie
English: A duodenal ulcer generally heals within 2 weeks.
Romanian: Pentru tratarea ulcerului duodenal de obicei este necesară o perioadă de 2 săptămâni.
English: France
Romanian: Finlanda Franţa
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Ninlaro on 21/11/2016.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de punere pe piață pentru Ninlaro, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 21.11.2016.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Ninlaro.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Ninlaro.
English: Ninlaro has been given ‘conditional approval'.
Romanian: Ninlaro a primit „aprobare condiționată”.
English: This means that it blocks the proteasome, which is a system within cells that breaks down proteins when they are no longer needed.
Romanian: Aceasta înseamnă că blochează activitatea proteazomului, un sistem intracelular care descompune proteinele când acestea nu mai sunt necesare.
English: This 4-week treatment cycle should be continued until the disease gets worse or side effects become unacceptable.
Romanian: Acest ciclu de tratament de 4 săptămâni trebuie continuat până se agravează boala sau până la apariția de reacții adverse inacceptabile.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Ninlaro?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Ninlaro?
English: The recommended dose is 4 mg taken once a week (on the same day of the week) for 3 consecutive weeks, followed by a week with no Ninlaro treatment.
Romanian: Doza recomandată este de 4 mg, administrată o dată pe săptămână (în aceeași zi a săptămânii), timp de 3 săptămâni consecutive, urmate de o săptămână fără tratament cu Ninlaro.
English: When the proteins in the cancer cells are not broken down, including the proteins that control cell growth, the cancer cells are damaged and they eventually die.
Romanian: Atunci când nu sunt descompuse proteinele din celulele canceroase, inclusiv proteinele care controlează creșterea celulelor, se produce leziunea celulelor canceroase, care în cele din urmă mor.
English: However, there is uncertainty regarding the size of the improvement because further analysis of the data showed a reduced effect.
Romanian: Totuși, nu există certitudine cu privire la amploarea ameliorării, întrucât analiza suplimentară a datelor a indicat un efect redus.
English: The European Medicines Agency therefore decided that Ninlaro's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Romanian: Prin urmare, Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Ninlaro sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
English: Ninlaro is available as capsules (2.3, 3 and 4 mg) to be taken at least one hour before or two hours after food.
Romanian: Ninlaro este disponibil sub formă de capsule (2,3, 3 și 4 mg) și se administrează cu cel puțin o oră înainte de masă sau la cel puțin 2 ore după masă.
English: It is given together with two other medicines, lenalidomide and dexamethasone, to patients who have received at least one prior treatment.
Romanian: Se administrează împreună cu alte două medicamente, lenalidomidă și dexametazonă, la pacienții care au urmat cel puțin un tratament anterior.
English: Treatment may need to be stopped temporarily or the dose reduced if the patient has certain side effects.
Romanian: Poate fi necesară întreruperea temporară a tratamentului sau reducerea dozei, dacă pacientul prezintă anumite reacții adverse.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Ninlaro.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Ninlaro.
English: Ninlaro does not seem to significantly increase the frequency of serious side effects when added to lenalidomide and dexamethasone, and offers the convenience of patients being able to take the capsules at home.
Romanian: Ninlaro nu pare să mărească în mod semnificativ frecvența reacțiilor adverse grave atunci când este adăugat la tratamentul cu lenalidomidă și dexametazonă și oferă pacienților avantajul de a putea lua capsulele la domiciliu.
English: What is Ninlaro and what is it used for?
Romanian: Ce este Ninlaro și pentru ce se utilizează?
English: Other information about Ninlaro
Romanian: Alte informații despre Ninlaro
English: Because the number of patients with multiple myeloma is low, the disease is considered ‘rare', and Ninlaro was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 27 September
Romanian: Din cauza numărului mic de pacienți cu mielom multiplu, boala este considerată „rară”, iar Ninlaro a fost desemnat „medicament orfan” (un medicament folosit în boli rare) la 27 septembrie 2011.
English: The full EPAR for Ninlaro can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Ninlaro este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: The company that markets Ninlaro will provide the final data from the main study on the effects of the medicine on overall survival.
Romanian: Compania care comercializează Ninlaro va furniza datele finale din studiul principal privind efectele pe care le are medicamentul asupra supraviețuirii globale.