FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: a) the administration of the veterinary medicinal product to animals will interfere with the implementation of national programmes for the diagnosis, control and eradication of animal diseases, or will cause difficulties in certifying the absence of contamination in live animals or in foodstuffs or other products obtained from treated animals.
Lithuanian: a) veterinarinio vaisto naudojimas gyvūnams trukdys įgyvendinti nacionalines gyvūnų ligų diagnozavimo, kontrolės ar likvidavimo programas arba sukels sunkumų patvirtinti, kad gyvi gyvūnai, maisto ar kiti gydytų gyvūnų produktai yra neužkrėsti;
English: Active substance:
Lithuanian: Veikliosios medžiagos:
English: Store in the original carton.
Lithuanian: Laikyti originalioje dėžutėje.
English: No information is available on the safety and efficacy from the concurrent use of this product with any vaccine.
Lithuanian: Nėra saugumo ir veiksmingumo duomenų vienu metu naudojant šį vaistą su bet kokia vakcina.
English: b) the disease to which the veterinary medicinal product is intended to confer immunity is largely absent from the territory.
Lithuanian: b) liga, nuo kurios veterinarinis vaistas skirtas imunitetui sukelti, didesnėje teritorijos dalyje nėra nustatyta.
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://emea.europa.eu/.
Lithuanian: Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.emea.europa.eu/.
English: Szent Istvàn krt.11.II/21.
Lithuanian: VIRBAC Hungary KFT Szent Istvàn krt.11.II/21.
English: However, as specific information on possible interactions of interferon with other products are missing, supplementary supportive treatments should be used cautiously and after a thorough risk/benefit analysis.
Lithuanian: Tačiau nėra specifinės informacijos apie interferono galimą sąveiką su kitais produktais, todėl papildomas palaikomasis gydymas turi būti skiriamas apdairiai ir nuodugniai įvertinus naudos ir rizikos santykį.
English: In cats infected by FIV, mortality was low (5%) and was not influenced by the treatment.
Lithuanian: Kačių, infekuotų KIV, gaištamumas buvo žemas (5 %) ir gydymas jam įtakos neturėjo.
English: Omega interferon of feline origin, produced by genetic engineering, is a type Ι interferon closely related to alpha interferon.
Lithuanian: Kačių omega interferonas, pagamintas genetinės inžinerijos metodu, yra I tipo interferonas, labai artimas alfa interferonui.
English: It is mainly in cells infected by virus that the mechanism of replication is stopped both by destruction of mRNA and by inactivation of translation proteins (2'5' oligo-adenylate synthetase activation).
Lithuanian: Jis daugiausia jungiasi prie virusais užkrėstų ląstelių, taip sustabdomas replikacijos mechanizmas tiek sunaikinant informacinę RNR (iRNR), tiek inaktyvinant pernešančius baltymus (2'5' oligo-adenilato sintetazės aktyvinimas).
English: Interferon does not act directly and specifically on the pathogenic virus, but exerts its effect by inhibition of the internal synthesis mechanisms of the infected cells.
Lithuanian: Interferonas neveikia patogeninio viruso tiesiogiai ir specifiškai, tačiau slopina vidinės sintezės mechanizmus užkrėstose ląstelėse.
English: After injection it is quickly bound to specific receptors of a large variety of cells.
Lithuanian: Sušvirkštas interferonas greitai jungiasi su įvairių ląstelių specifiniais receptoriais.
English: For dogs, it is recommended that no vaccines should be administered until the animal appears to have recovered.
Lithuanian: Šunims rekomenduojama neskirti jokių vakcinų, kol gyvūnas nepasveiksta.
English: Incompatibilities
Lithuanian: Nesuderinamumai
English: Such side effects have been described after multiple and long-term administration of type I interferon in man.
Lithuanian: Tokie šalutiniai poveikiai buvo pastebėti žmonėms po daugkartinio ir ilgalaikio I tipo interferono vartojimo.
English: These parameters return to normal in the week following the last injection.
Lithuanian: Praėjus savaitei po paskutinės injekcijos šie parametrai tapdavo normalūs.
English: Sodium hydroxide 0.2 M Sodium chloride D-Sorbitol
Lithuanian: Natrio hidroksidas 0,2 M Natrio chloridas D-sorbitolis
English: Do not mix with any other veterinary medicinal product, except the solvent supplied for use with the product.
Lithuanian: Negalima maišyti su jokiu kitu veterinariniu vaistu, išskyrus skiediklį, pridėtą naudoti su šiuo veterinariniu vaistu.
English: For any information about this veterinary medicinal product, please contact the local representative of the marketing authorisation holder.
Lithuanian: Norint gauti informacijos apie šį veterinarinį vaistą, riekia susisiekti su registruotojo vietiniu atstovu.
English: Name and address of the manufacturer of the biological active substance
Lithuanian: Biologiškai veiklios medžiagos gamintojo pavadinimas ir adresas
English: VIRBAGEN OMEGA Solvent for suspension for injection
Lithuanian: VIRBAGEN OMEGA Skiediklis injekcinei suspensijai
English: The exact mechanism of action of interferon omega is not perfectly known, but may involve enhancement of the non-specific defence of the body, in particular in the dog against canine parvovirosis and in the cat against feline retrovirosis (FeLV, FIV).
Lithuanian: Tikslus omega interferono veikimo mechanizmas nėra gerai žinomas, tačiau jis gali sustiprinti nespecifinę organizmo apsaugą, ypač, kai šunys užsikrėtę parvovirusu, o katės - retrovirusais (KLV,
English: Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes)
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai)
English: Dispose of waste material in accordance with local requirements.
Lithuanian: Atliekos turi būti sunaikintos pagal šalies reikalavimus.
English: The import, sale, supply and/or use of VIRBAGEN OMEGA is or may be prohibited in certain Member States on the whole or part of their territory pursuant to national animal health policy.
Lithuanian: Virbagen Omega importas, prekyba, tiekimas ir (arba) naudojimas yra ar gali būti draudžiami kai kuriose ES šalyse, visoje ar dalyje jų teritorijos, atsižvelgus į nacionalinę gyvūnų sveikatos strategiją.
English: • in non-anaemic cats, mortality rate of 50 % in cats infected by FeLV was reduced by 20% following treatment with interferon.
Lithuanian: • nesergančių anemija kačių, kurios buvo užsikrėtusios KLV ir kurių gaištamumas siekė 50 %, gydant interferonu gaištamumas sumažėjo 20 %.
English: The possibility of occurrence of autoimmune disorders in treated animals cannot therefore be ruled out and has to be balanced with the risk associated with FeLV/FIV infections.
Lithuanian: Autoimuninių sutrikimų atsiradimo galimybė gydomiems gyvūnams negali būti atmesta ir turi būti įvertinta rizika, susijusi su KLV ar KIV infekcija.
English: Purified gelatin of porcine origin
Lithuanian: Išgryninta kiaulių želatina
English: Type I glass vial closed with stopper made with butyl rubber polymer coated with a fluorocarbon polymer resin.
Lithuanian: I tipo stiklo buteliukas, užkimštas kamšteliu, pagamintu iš butilo gumos polimero, padengto fluorokarbono polimero derva
English: Date of first autorisation: 06.11.2001 / Date of last renewal: 21.11.2006
Lithuanian: Registravimo data 2001-11-06 / Perregistravimo data 2006-11-21.
English: After a tenfold overdose in both dog and cat the following clinical signs have been observed:
Lithuanian: Šunims ir katėms dešimt kartų viršijus dozę, gali būti pastebimi tokie klinikiniai požymiai:
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports)
Lithuanian: - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gydytų gyvūnų), - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gydytų gyvūnų), - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gydytų gyvūnų),
English: Sodium chloride Water for injections
Lithuanian: Natrio chloridas Injekcinis vanduo
English: In a field study conducted, it was observed that there was: - a reduction of clinical signs during the symptomatic phase (4 months) - a reduction of mortality :
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu pastebėta, kad: - simptominėje ligos fazėje sumažėjo klinikinių požymių (4 mėn.); - sumažėjo gaištamumas:
English: Lyophilisate: white pellet.
Lithuanian: Liofilizatas: balta peletė.
English: Each dose of 1 ml contains:
Lithuanian: Kiekvienoje 1 ml dozėje yra:
English: The product should be used with the accompanying solvent only.
Lithuanian: Šis vaistas turi būti naudojamas tik su kartu pateikiamu skiedikliu.
English: Any person intending to import, sell, supply and/or use VIRBAGEN OMEGA must consult the relevant Member State's competent authority on the current vaccination policies prior to the import, sale, supply and/or use.
Lithuanian: Asmenys, ketinantys importuoti, parduoti, tiekti ir (arba) naudoti Virbagen Omega, turi sužinoti atitinkamos ES šalies kompetentingos institucijos galiojančią vakcinavimo strategiją.
English: 1ère Avenue - 2065 m - L.I.D.
Lithuanian: 1ère Avenue - 2065 m - L.I.
English: Cats: In case of repeated treatments of chronic diseases associated with hepatic, cardiac and renal failure, the corresponding disease has to be monitored prior to administration of VIRBAGEN OMEGA.
Lithuanian: Katėms pakartotinai gydant lėtines ligas, susijusias su kepenų, širdies ir inkstų nepakankamumu, prieš pradedant gydymą Virbagen Omega, turi būti stebima atitinkama liga.
English: • in anaemic cats, mortality rate of about 60% at 4, 6, 9 and 12 months was reduced by approximately 30% following treatment with interferon.
Lithuanian: • anemija sergančių kačių gaištamumas, kuris 4, 6, 9 ir 12 mėn.
English: Cats:
Lithuanian: Katėms:
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION WITH REGARD TO SAFE AND EFFECTIVE USE
Lithuanian: SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI DĖL SAUGAUS IR VEIKSMINGO NAUDOJIMO
English: No interaction has been observed during the treatment with VIRBAGEN OMEGA together with antibiotics, solution for rehydration, vitamins and non steroidal anti-inflammatory agents.
Lithuanian: Omega kartu su antibiotikais, rehidraciniais tirpalais, vitaminais ar nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo.
English: Efficacy of the product on cats with a tumorous form of the infection by FeLV, or cats infected by FeLV or coinfected by FIV in terminal stages was not tested.
Lithuanian: Vaisto veiksmingumas nebuvo tirtas katėms, sergančioms navikine KLV infekcijos forma, ar katėms, užsikrėtusioms KLV ar kartu užsikrėtusioms ir KIV, terminalinėse stadijose.
English: 5 MU presentation:
Lithuanian: 5 MU pakuotė:
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION REGARDING SUPPLY OR USE
Lithuanian: SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI DĖL TIEKIMO IR NAUDOJIMO
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S)
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS
English: The dose is 2.5 MU/kg bodyweight.
Lithuanian: Dozė - 2,5 MU/kg kūno svorio.
English: In the case of intravenous administration in cats, increased adverse reactions may be seen, e.g. hyperthermia, soft faeces, anorexia, decreased drinking or collapse.
Lithuanian: Katėms vaistą švirkščiant į veną, gali atsirasti nepalankios reakcijos, pvz., padidėjusi kūno temperatūra, minkštos išmatos, apetito praradimas, sumažėjęs skysčių vartojimas ar kolapsas.
English: Dogs:
Lithuanian: Šunims:
English: The import, possession, sale, supply and/or use of this veterinary medicinal product may be prohibited in a Member State on the whole or part of its territory, see package leaflet for further information.
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto importas, laikymas, prekyba, tiekimas ir (arba) naudojimas gali būti draudžiami visoje valstybės narės teritorijoje ar jos dalyje.
English: 1055 Budapest Magyarország Teл: +36703387177
Lithuanian: Teл: +36703387177
English: The freeze-dried fraction must be reconstituted with 1 ml of the specific diluent to obtain, depending on the presentation, a limpid and colourless suspension containing 5 MU or 10 MU of recombinant interferon.
Lithuanian: Liofilizatą reikia atskiesti 1 ml specialaus skiediklio ir taip gauti skaidrią ir bespalvę suspensiją, kurioje, priklausomai nuo pakuotės, yra 5 MU ar 10 MU rekombinantinio interferono.
English: Solvent: Type I glass vial of 1 ml of solvent closed with butyl elastomer rubber stopper.
Lithuanian: Skiediklis: I tipo stiklo buteliukas su 1 ml skiediklio, užkimštas butilo elastomero gumos kamšteliu.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Each dose of 1 ml contains:
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje 1 ml dozėje yra:
English: Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch release
Lithuanian: Registruotojas ir gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą
English: 06516 CARROS France
Lithuanian: 06516 CARROS
English: Slight and transient clinical signs such as hyperthermia (3-6 hours after injection) lethargy and digestive signs (vomiting and soft faeces to mild diarrhoea, in cats only. )
Lithuanian: po injekcijos), letargija ir virškinimo sistemos simptomai (vėmimas ir išmatų suminkštėjimas ar nesunkus viduriavimas (tik katėms).
English: Dogs: Vaccination during and after VIRBAGEN OMEGA treatment is contra-indicated, until the dog appears to have recovered.
Lithuanian: Šunims: Negalima vakcinuoti gydymo Virbagen Omega metu ar po jo, kol šuo visiškai pasveiksta.
English: Once reconstituted use immediately.
Lithuanian: Atskiedus sunaudoti nedelsiant.
English: The dose is 1 MU/kg bodyweight.
Lithuanian: Dozė - 1 MU/kg kūno svorio.
English: Dogs: Reduction of mortality and clinical signs of parvovirosis (enteric form) in dogs from one month of age.
Lithuanian: Šunims nuo vieno mėnesio amžiaus gaištamumui nuo parvovirozės (žarnų formos) ir jos klinikiniams požymiams mažinti.
English: EXP: {month/year} Once reconstituted use immediately.
Lithuanian: EXP Atskiedus sunaudoti nedelsiant.
English: Tel: +43-(0)1 21 834 260
Lithuanian: Österreich Tel: +43-(0)1 21 834 260
English: MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Lithuanian: BIOLOGIŠKAI VEIKLIOS MEDŽIAGOS GAMINTOJAS IR GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ
English: Cat vaccination during and after VIRBAGEN OMEGA treatment is contra-indicated as both FeLV and FIV infections are known to be immunosuppressive.
Lithuanian: Kačių vakcinuoti negalima gydant Virbagen Omega ir po to, nes KLV ir KIV slopina imunitetą.
English: Dogs: The dose is 2.5 MU/kg bodyweight.
Lithuanian: Šunims dozė - 2,5 MU/kg kūno svorio.
English: The freeze-dried fraction must be reconstituted with 1 ml of the specific diluent to obtain a suspension containing 5 MU of recombinant interferon.
Lithuanian: Liofilizatą reikia atskiesti 1 ml specialaus skiediklio ir taip gauti suspensiją, kurioje yra 5 MU rekombinantinio interferono.
English: were commonly observed in safety studies.
Lithuanian: Saugumo tyrimuose labai dažnai buvo pastebėti nesunkūs trumpalaikiai klinikiniai požymiai,
English: VIRBAGEN OMEGA 10 MU for dogs and cats
Lithuanian: VIRBAGEN OMEGA 10 MU šunims ir katėms
English: Cats: The dose is 1 MU/kg bodyweight.
Lithuanian: Katėms dozė - 1 MU/kg kūno svorio.
English: The reconstituted product should be injected intravenously once daily for 3 consecutive days.
Lithuanian: Atskiestas vaistas turi būti leidžiamas į veną vieną kartą per dieną, 3 d.
English: A slight decrease in white blood cells, platelets and red blood cells, and rise in the concentration of alanine aminotransferase were observed very commonly in safety studies.
Lithuanian: Kartais gydymo metu šunims ir katėms gali būti pastebėti šie laikini klinikiniai požymiai: Saugumo tyrimuose labai dažnai buvo pastebėtas nedidelis baltųjų kraujo ląstelių, trombocitų ir raudonųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas, alanino aminotransferazės kiekio padidėjimas.
English: Cats: as vaccination is contra-indicated in symptomatic phase of FeLV/FIV infections, effect of VIRBAGEN OMEGA on cat vaccination has not been evaluated.
Lithuanian: Katėms: KLV arba KIV infekcijos simptominėje fazėje vakcinuoti negalima, todėl Virbagen Omega poveikis kačių vakcinavimui nėra nustatytas.
English: Dogs and cats: it was shown that strict compliance with the recommended posology is compulsory to achieve clinical benefit.
Lithuanian: Tik griežtai laikantis rekomenduojamo naudojimo, galima pasiekti klinikinio pagerėjimo.
English: Dogs: The reconstituted product should be injected intravenously once daily for 3 consecutive days.
Lithuanian: Šunims atskiestas vaistas turi būti leidžiamas į veną vieną kartą per dieną, 3 d.
English: Isotonic sodium chloride solution
Lithuanian: izotoninis natrio chlorido tirpalas
English: The freeze-dried fraction must be reconstituted with 1 ml of the specific diluent to obtain a solution containing 10 MU of recombinant interferon.
Lithuanian: Liofilizatą reikia atskiesti 1 ml specialaus skiediklio ir gauti suspensiją, kurioje yra 10 MU rekombinantinio interferono.
English: VIRBAGEN OMEGA 5 MU for dogs and cats
Lithuanian: VIRBAGEN OMEGA, 5 MU šunims ir katėms
English: VIRBAGEN OMEGA 5 MU for dogs and cats VIRBAGEN OMEGA 10 MU for dogs and cats
Lithuanian: VIRBAGEN OMEGA, 5 MU šunims ir katėms VIRBAGEN OMEGA, 10 MU šunims ir katėms
English: PACKAGE LEAFLET VIRBAGEN OMEGA 5 MU for dogs and cats VIRBAGEN OMEGA 10 MU for dogs and cats
Lithuanian: INFORMACINIS LAPELIS VIRBAGEN OMEGA, 5 MU šunims ir katėms VIRBAGEN OMEGA, 10 MU šunims ir katėms
English: The product should be used immediately after reconstitution.
Lithuanian: Atskiedus būtina sunaudoti nedelsiant.
English: Box containing 5 vials of lyophilisate and 5 vials with 1 ml of solvent.
Lithuanian: Dėžutė, kurioje yra 5 buteliukai liofilizato ir 5 buteliukai po 1 ml skiediklio.
English: Box containing 2 vials of lyophilisate and 2 vials with 1 ml of solvent.
Lithuanian: Dėžutė, kurioje yra 2 buteliukai liofilizato ir 2 buteliukai po 1 ml skiediklio.
English: Recombinant Omega interferon of feline origin 10 MU* *MU : Million Units
Lithuanian: Liofilizate: kačių rekombinantinio omega interferono 10 MU* *MU: milijonai vienetų
English: 06516 Carros, France
Lithuanian: 06516 Carros,
English: EXP: {month/year}
Lithuanian: EXP
English: The reconstituted product should be injected subcutaneously once daily for 5 consecutive days.
Lithuanian: Atskiestas vaistas turi būti leidžiamas po oda vieną kartą per dieną, 5 d.
English: Box containing 1 vial of lyophilisate and 1 vial with 1 ml of solvent.
Lithuanian: Dėžutė, kurioje yra 1 buteliukas liofilizato ir 1 buteliukas su 1 ml skiediklio.
English: Solvent:
Lithuanian: Liofilizatas:
English: Slight and transient clinical signs such as hyperthermia (3-6 hours after injection) lethargy and digestive signs ( vomiting and soft faeces to mild diarrhoea, in cats only) were commonly observed in safety studies.
Lithuanian: Saugumo tyrimuose labai dažnai buvo pastebėti nesunkūs trumpalaikiai klinikiniai požymiai, pavyzdžiui, hipertermija (3-6 val.
English: For the 10MU presentation:
Lithuanian: 10 MU pakuotė:
English: • mild lethargy and drowsiness.
Lithuanian: lengvas mieguistumas ir suglebimas;
English: Cats: The reconstituted product should be injected subcutaneously once daily for 5 consecutive days.
Lithuanian: Katėms atskiestas vaistas turi būti leidžiamas po oda vieną kartą per dieną, 5 d.
English: Treatment of cats infected with FeLV and/or FIV, in non-terminal clinical stages, from the age of 9 weeks.
Lithuanian: amžiaus, užsikrėtusioms kačių leukemijos virusais (KLV) ir (arba) kačių imunodeficito virusais (KIV) ir esant neterminalinėms ligos stadijoms, gydyti.
English: For the 5MU presentation: Cardboard box containing 5 vials of lyophilisate and 5 vials with 1 ml of solvent
Lithuanian: Kartoninė dėžutė, kurioje yra 5 buteliukai liofilizato ir 5 buteliukai tirpiklio po 1 ml
English: 10 MU presentation: Recombinant Omega interferon of feline origin
Lithuanian: Liofilizate: kačių rekombinantinio omega interferono 10 MU*
English: Recombinant Omega interferon of feline origin 5 MU* 10 MU presentation:
Lithuanian: kačių rekombinantinio omega interferono 5 MU*
English: • slight increase of body temperature.
Lithuanian: nedidelis kūno temperatūros pakilimas; truputį padažnėjęs kvėpavimas; nedidelė sinusinė tachikardija.
English: Recombinant Omega interferon of feline origin 5 MU*/ ml * MU: Million Units
Lithuanian: VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) KIEKIS Kačių rekombinantinis omega interferonas 5 MU*/ml *MU: milijonai vienetų
English: Recombinant Omega interferon of feline origin 10 MU*/ ml * MU: Million Units
Lithuanian: VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) KIEKIS Kačių rekombinantinis omega interferonas 10 MU*/ml *MU: milijonai vienetų
English: 5.1 Pharmacodynamic properties
Lithuanian: Farmakodinaminės savybės
English: For the 10MU presentation: Cardboard box containing 1 vial of lyophilisate and 1 vial with 1 ml of solvent
Lithuanian: Kartoninė dėžutė, kurioje yra 1 buteliukas liofilizato ir 1 buteliukas su 1 ml skiediklio.
English: This summary was last updated in 08-2016.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2016-08.
English: The full EPAR for IDflu can be found on the Agency's website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų IDflu EPAR galima rasti agentūros interneto svetainėje ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: IDflu is a vaccine.
Lithuanian: IDflu yra vakcina.
English: IDflu contains 15 micrograms of each of three different strains (varieties) of influenza virus (an H1N1 subtype, A/California/7/2009, NYMC X-179A; an H3N2 subtype, A/Hong Kong/4801/2014, NYMC X-263B; and a type B, B/Brisbane/60/2008, wild type).
Lithuanian: IDflu sudėtyje yra po 15 mikrogramų kiekvienos iš trijų skirtingų padermių (rūšių) gripo virusų (H1N1 porūšioA/California/7/2009, NYMC X-179A; H3N2 porūšio - A/Hong Kong/4801/2014, NYMCX-263B; ir B tipo - B/Brisbane/60/2008, laukinio tipo).
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of IDflu?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą IDflu vartojimą?
English: Other information about IDflu
Lithuanian: Kita informacija apie IDflu
English: influenza vaccine (split virion, inactivated)
Lithuanian: Vakcina nuo gripo (suskaldyto viriono, inaktyvuota)
English: The CHMP decided that IDflu's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad IDflu teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo registracijos pažymėjimą
English: The most common side effects with IDflu (seen in more than 1 patient in 10) are headache, muscle pain and local reactions at the site of the vaccination (redness, swelling, hardening of the skin, pain and itching).
Lithuanian: Dažniausi IDflu šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra galvos skausmas, raumenų skausmas ir vietinės reakcijos injekcijos vietoje (odos paraudimas, patinimas, sukietėjimas, skausmas ir niežėjimas).
English: Why has IDflu been approved?
Lithuanian: Kodėl IDflu buvo patvirtintas?
English: For more information about treatment with IDflu, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą IDflu rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
English: The ability of IDflu to trigger the production of antibodies (immunogenicity) was first assessed in five main studies involving almost 9,000 people.
Lithuanian: Kaip IDflu paskatina antikūnų gamybą (imunogeniškumą), buvo tiriama penkiuose pagrindiniuose tyrimuose su beveik 9 000 žmonių.