FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Ett tillfälligt gränsvärde baserat på dagliga intag enligt principerna i ICH M7(R1) med användning av toxikologiska data fastställs för att kunna hålla dessa orenheter på en godtagbar nivå under tiden.
Romanian: Între timp, pentru a menține aceste impurități la un nivel acceptabil, se stabilesc limite provizorii, bazate pe dozele zilnice calculate conform principiilor din ICH M7(R1), cu folosirea datelor toxicologice.
Swedish: NDMA
Romanian: (mg)
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 07-2013.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 07-2013.
Swedish: Aprovel togs under två år eller mer.
Romanian: Aprovel a fost administrat timp de doi ani sau mai mult.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Aprovel este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Mer information om Aprovel
Romanian: Alte informaţii despre Aprovel
Swedish: Den 27 augusti 1997 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Aprovel som gäller i hela EU.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Aprovel, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 27 august 1997.
Swedish: Dess användning i kombination med hydroklortiazid undersöktes också hos 1 736 patienter.
Romanian: Utilizarea sa în asociere cu hidroclorotiazida a fost examinată, de asemenea, la 1 736 de pacienţi.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Aprovel.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Aprovel.
Swedish: Aprovel är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen irbesartan.
Romanian: Aprovel este un medicament care conţine substanţa activă irbesartan.
Swedish: Det finns som tabletter (75, 150 och 300 mg).
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate (75, 150 şi 300 mg).
Swedish: Vilken nytta har Aprovel visat vid studierna?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Aprovel pe parcursul studiilor?
Swedish: Det var en 23-procentig relativ riskminskning jämfört med amlodipin.
Romanian: S-a înregistrat o reducere a riscului relativ cu 23% faţă de amlodipină.
Swedish: I denna studie jämfördes Aprovel med placebo och amlodipin.
Romanian: În acest studiu Aprovel a fost comparat cu placebo şi cu amlodipina.
Swedish: Vilka är riskerna med Aprovel?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Aprovel?
Swedish: En startdos på 75 mg kan ges till patienter som får hemodialys (en teknik för att rena blodet) eller till patienter som är över 75 år.
Romanian: O doză iniţială de 75 mg poate fi administrată pacienţilor care fac hemodializă (o tehnică de purificare a sângelui) sau celor în vârstă de peste 75 de ani.
Swedish: Den vanliga rekommenderade dosen Aprovel är 150 mg en gång dagligen.
Romanian: Doza uzuală recomandată de Aprovel este de 150 mg o dată pe zi.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Aprovel.
Swedish: Den viktigaste nyttan var effekten på kreatininnivåerna i blodet.
Romanian: Principalul beneficiu terapeutic a constat în efectul asupra nivelurilor de creatinină din sânge.
Swedish: Om blodtrycket inte kontrolleras tillräckligt väl kan dosen ökas till 300 mg om dagen eller också kan andra läkemedel mot högt blodtryck läggas till, som till exempel hydroklortiazid.
Romanian: Dacă tensiunea arterială nu este suficient controlată, doza poate fi mărită la 300 mg/zi sau se pot adăuga la tratament alte medicamente pentru hipertensiune, cum ar fi hidroclorotiazida.
Swedish: Aprovel jämfördes med placebo (overksam behandling) på 712 patienter och med andra läkemedel mot högt blodtryck (atenolol, enalapril eller amlodipin) på 823 patienter.
Romanian: Aprovel a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv) la 712 pacienţi şi cu alte medicamente pentru hipertensiune (atenolol, enalapril sau amlodipină) la 823 de pacienţi.
Swedish: När det gäller behandling av njursjukdom har Aprovel undersökts i två stora studier som omfattade totalt 2 326 patienter med typ 2-diabetes.
Romanian: Pentru tratarea bolii renale, Aprovel a fost evaluat în două studii de amploare care au cuprins în total 2 326 de pacienţi cu diabet de tip 2.
Swedish: Varför har Aprovel godkänts?
Romanian: De ce a fost aprobat Aprovel?
Swedish: När det användes tillsammans med hydroklortiazid var effekterna av de två läkemedlen additiva.
Romanian: La folosirea sa în asociere cu hidroclorotiazida, efectele celor două medicamente au fost cumulative.
Swedish: CHMP fann att nyttan med Aprovel är större än riskerna och rekommenderade att Aprovel skulle godkännas för försäljning.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Aprovel sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Swedish: Behandlingen börjar med 150 mg en gång dagligen och ökas vanligen till 300 mg en gång dagligen.
Romanian: Tratamentul se iniţiază cu o doză de 150 mg, administrată o dată pe zi, care se măreşte de obicei până la 300 mg o dată pe zi.
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Aprovel (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är hypokalemi (höga kaliumnivåer i blodet).
Romanian: Cel mai frecvent efect secundar asociat cu Aprovel (observat la mai mult de 1 pacient din 10) este hiperpotasemia (niveluri ridicate de potasiu în sânge).
Swedish: Den aktiva substansen i Aprovel, irbesartan, är en angiotensin II-receptorantagonist, vilket innebär att den blockerar effekten av ett hormon som kallas angiotensin II i kroppen.
Romanian: Substanţa activă din Aprovel, irbesartanul, este un „antagonist al receptorilor de angiotensină II" ceea ce înseamnă că blochează acţiunea în organism a unui hormon numit angiotensină II.
Swedish: Vad är Aprovel?
Romanian: Ce este Aprovel?
Swedish: Det viktigaste effektmåttet var sänkningen av det diastoliska blodtrycket (det blodtryck som mäts mellan två hjärtslag).
Romanian: Principalul indicator al eficacităţii a fost reducerea tensiunii arteriale diastolice (tensiunea arterială măsurată între două bătăi ale inimii).
Swedish: Aprovel får inte ges i kombination med läkemedel innehållande aliskiren (används för att behandla essentiell hypertoni) till patienter med diabetes eller måttligt eller svårt nedsatt njurfunktion.
Romanian: Aprovel în asociere cu medicamente care conţin aliskiren (utilizate pentru tratarea hipertensiunii esenţiale) este contraindicat la pacienţii cu diabet sau cu disfuncţie renală moderată sau severă.
Swedish: Genom att blockera de receptorer som angiotensin II normalt binder till förhindrar irbesartan hormonets effekt så att blodkärlen kan vidgas.
Romanian: Prin blocarea receptorilor de care se leagă în mod normal angiotensina II, irbesartanul blochează efectul hormonului, ceea ce permite dilatarea vaselor de sânge.
Swedish: I den andra studien undersöktes om Aprovel ökade tiden tills patienterna fick en fördubbling av kreatininnivåerna i blodet (en markör för njursjukdom), tills de behövde en njurtransplantation eller dialys eller tills de avled.
Romanian: Cel de-al doilea studiu a analizat dacă Aprovel creşte perioada de timp până când pacienţii se confruntă cu o dublare a nivelurilor creatininei (un indicator pentru disfuncţiile renale), perioada până când aceştia necesită transplant de rinichi sau dializă, sau perioada în care survine decesul.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Aprovel finns i bipacksedeln.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Aprovel, consultaţi prospectul.
Swedish: Det får inte ges till gravida efter tredje graviditetsmånaden och det rekommenderas inte heller under de tre första graviditetsmånaderna.
Romanian: Utilizarea sa în primele trei luni de sarcină nu este recomandată.
Swedish: Aprovel får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot irbesartan eller något annat innehållsämne.
Romanian: Aprovel este contraindicat la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la irbesartan sau la oricare alt ingredient al acestui medicament.
Swedish: Aprovel ges även för att behandla njursjukdom hos vuxna med hypertoni och typ 2-diabetes.
Romanian: Aprovel se utilizează, de asemenea, în tratamentul bolii renale la adulţii cu hipertensiune şi diabet de tip 2.
Swedish: Aprovel ges till vuxna som har essentiell hypertoni (högt blodtryck).
Romanian: Aprovel se utilizează la adulţii cu hipertensiune arterială esenţială (tensiune arterială ridicată).
Swedish: Hos patienter med hypertoni och typ 2-diabetes används Aprovel som tillägg till vissa andra behandlingar mot hypertoni.
Romanian: La pacienţii cu hipertensiune şi diabet de tip 2, Aprovel se asociază cu alte câteva tratamente pentru hipertensiune.
Swedish: I den andra njursjukdomsstudien minskade Aprovel den relativa risken för fördubbling av kreatininnivåerna i blodet, behov av njurtransplantation eller dialys eller dödsfall under studien med 20 procent jämfört med placebo .
Romanian: În cel de-al doilea studiu privind boala renală, Aprovel a redus cu 20 % faţă de placebo riscul relativ de dublare a nivelurilor de creatinină în sânge, de necesitate a unui transplant de rinichi sau a dializei sau de deces în timpul studiului.
Swedish: Aprovels effekt på blodtrycket undersöktes först i elva studier.
Romanian: Aprovel a fost iniţial evaluat în 11 studii privind efectele sale asupra tensiunii arteriale.
Swedish: Detta gör att blodtrycket kan sjunka, vilket minskar riskerna för skador som högt blodtryck kan ge upphov till, exempelvis stroke (slaganfall).
Romanian: Aceasta duce la scăderea tensiunii arteriale, reducând riscurile asociate cu tensiunea arterială ridicată, cum ar fi accidentele vasculare cerebrale.
Swedish: I blodtrycksstudierna var Aprovel effektivare än placebo när det gällde att sänka det diastoliska blodtrycket och det hade likartade effekter som andra läkemedel mot högt blodtryck.
Romanian: În studiile privind tensiunea arterială, Aprovel a fost mai eficace decât placebo în reducerea tensiunii arteriale diastolice şi a avut efecte similare cu celelalte medicamente pentru hipertensiune.
Swedish: Vad används Aprovel för?
Romanian: Pentru ce se utilizează Aprovel?
Swedish: Hur används Aprovel?
Romanian: Cum se utilizează Aprovel?
Swedish: I den första njursjukdomsstudien var Aprovel effektivare än placebo när det gällde att minska risken för att utveckla njurskada mätt som proteinutsöndring.
Romanian: În primul studiu privind boala renală, Aprovel a fost mai eficace decât placebo în reducerea riscului de apariţie a disfuncţiilor renale, măsurătorile fiind bazate pe excreţia de proteină.
Swedish: I den ena studien undersöktes markörer för njurskada genom att man mätte om njurarna utsöndrade proteinet albumin i urinen.
Romanian: Un studiu s-a axat pe analiza indicatorilor de disfuncţii renale şi pe măsurarea ratei de eliminare a proteinei albumină în urină.
Swedish: Mer information om behandling med Aprovel finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Aprovel, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Swedish: Hur har Aprovels effekt undersökts?
Romanian: Cum a fost studiat Aprovel?
Swedish: 1 flaska
Romanian: 1 flacon
Swedish: Innehåll Förpackningsstorlek
Romanian: Conţinutul Mărimea ambalajului
Swedish: 120 kapslar
Romanian: 120 capsule
Swedish: Oral användning Flaska (glas)
Romanian: Soluţie orală flacon (sticlă)
Swedish: Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning
Romanian: Numărul UE Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare Ambalajul
Swedish: Kapsel, mjuk Oral användning Flaska (HDPE)
Romanian: Flacon (HDPE)
Swedish: Detta är mycket viktigt.
Romanian: Acest lucru este foarte important.
Swedish: Följande observationer gjordes:
Romanian: S-au efectuat următoarele observații:
Swedish: Den potentiella risken för människa är okänd.
Romanian: Riscul potențial pentru om nu este cunoscut.
Swedish: Sådana förändringar kan delvis ha samband med sjukdomskontroll och livsstil.
Romanian: Astfel de modificări pot fi parțial asociate cu controlul asupra bolii și cu stilul de viață.
Swedish: Studien stoppades i förtid efter 60 veckor.
Romanian: De aceea, acest studiu a fost întrerupt prematur după 60 săptămâni.
Swedish: % med Kategori C
Romanian: % cu categoria C
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 25 oktober 2005
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 25 octombrie 2005
Swedish: % Manligt
Romanian: % Masculin
Swedish: Potentiella interaktioner med renala transportörer kan inte helt uteslutas.
Romanian: Posibile interacțiuni cu transportorii renali nu pot fi complet excluse.
Swedish: 30 månader
Romanian: 30 luni
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 19 juni 2015
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației:19 iunie 2015
Swedish: Tidigare ADI*
Romanian: ADI* anterior
Swedish: Dessa förändringar kan ses på ett EKG (elektrokardiogram).
Romanian: Aceste modificări pot fi văzute pe ECG (electrocardiogramă).
Swedish: Vad Aptivus är och vad det används för
Romanian: Ce este Aptivus și pentru ce se utilizează
Swedish: Skadligt för personer som lider av alkoholism.
Romanian: Dăunător pentru persoanele care suferă de alcoolism.
Swedish: Försiktighetsåtgärder för att förhindra överföring ska vidtas i enlighet med nationella riktlinjer.
Romanian: Pentru a preveni transmiterea, trebuie luate măsuri de precauție în conformitate cu ghidurile naționale.
Swedish: Antal patienter
Romanian: Număr de pacienți
Swedish: Den genomsnittliga halveringstiden var 5,5 (kvinnor) eller 6,0 timmar (män).
Romanian: Timpul de înjumătățire plasmatică mediu a fost de 5,5 ore (femei) sau 6,0 ore (bărbați).
Swedish: Tillgänglig information finns i avsnitt 5.1 och 5.2, men ingen doseringsrekommendation kan fastställas.
Romanian: Datele disponibile în prezent sunt descrise la pct. 5.1 și 5.2, dar nu se poate face nicio recomandare privind dozele.
Swedish: Innehåll i kapslarna
Romanian: Conținutul capsulelor
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Oral lösning.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Soluție orală.
Swedish: Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används.
Romanian: Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele care nu le mai folosiți.
Swedish: Om Aptivus har förskrivits till ditt barn, vänligen notera att all information i denna packsedel är adresserat till ditt barn (i detta fall läs "ditt barn" istället för "du").
Romanian: Dacă Aptivus a fost prescris copilului dumneavoastră, vă rugăm să rețineți că toate informațiile din acest prospect se adresează copilului dumneavoastră (în acest caz vă rugăm să citiți „copilul dumneavoastră" în loc de „dumneavoastră").
Swedish: Detta kan förekomma i huden eller lederna.
Romanian: Acestea se pot produce la nivelul pielii sau al încheieturilor.
Swedish: Median (Min - Max)
Romanian: Valoare mediană (Min - Max)
Swedish: Okänd mekanism.
Romanian: Mecanism necunoscut.
Swedish: Eliminering Administrering av
Romanian: Eliminare Administrarea de
Swedish: Av den anledningen är det viktigt att du berättar för din läkare om förändringar i ditt hälsotillstånd.
Romanian: Din acest motiv este foarte important să spuneți medicului dumneavoastră despre orice modificare a stării dumneavoastră de sănătate.
Swedish: Kombination av alla dessa tre krävdes vanligen för minskad känslighet.
Romanian: Combinația acestor trei mutații este de regulă necesară pentru reducerea sensibilității.
Swedish: Äldre personer
Romanian: Persoane în vârstă
Swedish: Interaktionsstudier har endast utförts på vuxna.
Romanian: Au fost efectuate studii privind interacțiunile numai la adulți.
Swedish: Sammanfattning av säkerhetsprofilen
Romanian: Sumar al profilului de siguranță
Swedish: Antal TPV-mutationer**
Romanian: Numărul scorului de mutații TPV **
Swedish: Tipranavir är höggradigt bundet till plasmaproteiner (>99,9%).
Romanian: Tipranavirul se leagă în proporție mare de proteinele plasmatice (>99,9%).
Swedish: Hos huvuddelen av dessa patienter kan blödningarna ha haft andra orsaker.
Romanian: La marea majoritate a acestor pacienți, este posibil ca sângerarea să aibă alte cauze.
Swedish: Totalt 10% av patienterna hade använt enfuvirtid tidigare.
Romanian: Un total de 10% din pacienți utilizaseră anterior enfuvirtidă.
Swedish: Patienterna ska instrueras om detta.
Romanian: Pacienții trebuie instruiți în consecință.
Swedish: Antal patienter Median ålder (år) Kön
Romanian: Număr de pacienți Mediana vârstei (ani) Sex
Swedish: Renat vatten
Romanian: Apă purificată
Swedish: En patient i tipranavir-gruppen hade fyra mutationer.
Romanian: Un pacient din grupul tipranavir a prezentat patru mutații.
Swedish: Autoimmuna störningar kan inträffa flera månader efter behandlingsstart.
Romanian: Afecțiunile autoimune pot să apară la mai multe luni de la începerea tratamentului.
Swedish: Liknande effekter observerades med S-enantiomeren, esomeprazol.
Romanian: Efecte similare au fost observate pentru S-enantiomerul, esomeprazol.
Swedish: Slutsatser rörande relevansen av specifika mutationer eller mutationsmönster är föremål för ändring och det rekommenderas att alltid konsultera ett uppdaterat tolkningssystem för analys av resistenstest-resultat.
Romanian: Concluzia cu privire la relevanța mutațiilor specifice sau modelelor mutaționale constituie subiectul unor date suplimentare, și se recomandă consultarea de fiecare dată a sistemelor de interpretare pentru a analiza rezultatele testelor de rezistență.
Swedish: Vissa patienter fick även behandling med faktor VIII.
Romanian: La unii pacienți s-a administrat suplimentar factor VIII.
Swedish: Utgångsläget för fenotyp-känslighet utvärderades i 454 patientprover från utgångsläget.
Romanian: Inițial, sensibilitatea fenotipică a fost evaluată la 454 probe prelevate de la pacienți.
Swedish: PI/RTV**
Romanian: CPI/RTV**
Swedish: BILAGA II A. TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING C. ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING D. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET
Romanian: FABRICANTUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI B. CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA C. ALTE CONDIȚII ȘI CERINȚE ALE AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ D. CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND UTILIZAREA SIGURĂ ȘI EFICACE A
Swedish: Tillgängliga kliniska data stödjer inte användningen av Aptivus oral lösning hos ungdomar eller vuxna.
Romanian: Datele clinice disponibile nu susțin utilizarea Aptivus soluție orală la adolescenți și adulți.
Swedish: Utvecklingen av resistens mot tipranavir in vitro är långsam och komplex.
Romanian: Dezvoltarea rezistenței la tipranavir in vitro este lentă și complexă.
Swedish: Tipranavir har använts av ett begränsat antal patienter på 65 år eller äldre.
Romanian: Tipranavirul a fost folosit în număr limitat la pacienți cu vârsta de 65 ani sau peste.
Swedish: Därför är det viktigt att du fortsätter att använda Aptivus korrekt, som det beskrivs ovan.
Romanian: Prin urmare, este important să continuați să utilizați corect Aptivus, așa cum a fost descris mai sus.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/05/315/001
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/1/05/315/001
Swedish: Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V.
Romanian: Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare, astfel cum este menționat în Anexa V*.
Swedish: Alla patienter fick initialt Aptivus oral lösning.
Romanian: Toți pacienții au fost tratați inițial cu Aptivus soluție orală.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/05/315/002
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/1/05/315/002
Swedish: Före användning av Aptivus ska kontrolleras att den orala lösningen är klar och om det finns kristaller eller andra partiklar på flaskans botten.
Romanian: Înainte de administrarea Aptivus se va verifica dacă soluția orală este limpede sau dacă prezintă cristale sau alte particule depuse pe fundul flaconului.
Swedish: Inga specifika tecken eller symtom på överdos är kända.
Romanian: Nu se cunosc semne sau simptome specifice de supradozaj.
Swedish: Det är därför viktigt att också känna till dessa läkemedel.
Romanian: De aceea este important să fiți informați și despre aceste medicamente.
Swedish: Signifikansen av dessa fynd bevakas ytterligare.
Romanian: Semnificația acestor rezultate este monitorizată în continuare.
Swedish: Detta kan hindra Aptivus att fungera på rätt sätt.
Romanian: Aceasta poate împiedica Aptivus să acționeze corect.
Swedish: Den kliniska signifikansen av dessa observationer har inte utretts fullständigt.
Romanian: Semnificația clinică a acestor observații nu a fost studiată complet.
Swedish: EKG-bedömning
Romanian: Evaluare ECG
Swedish: En liten mängd kristaller påverkar inte styrkan eller säkerheten hos ditt barns medicin.
Romanian: O mică cantitate de cristale nu afectează concentrația sau siguranța medicamentului copilului dumneavoastră.
Swedish: När flaskan har öppnats måste innehållet användas inom 60 dagar (förvaras vid högst 25°C).
Romanian: Din momentul în care flaconul este deschis, conținutul trebuie utilizat în termen de 60 zile (se va păstra la temperaturi sub 25°C).
Swedish: Aptivus oral lösning innehåller vitamin E. Ditt barn bör inte använda något ytterligare vitamin Etillskott.
Romanian: Aptivus soluție orală conține vitamină E. Copilul dumneavoastră nu trebuie să ia suplimentar niciun fel de vitamină E.
Swedish: Aptivus ska förskrivas av läkare som har erfarenhet av att behandla HIV-1-infektion.
Romanian: Aptivus trebuie prescris de către medici cu experiență în tratarea infecției HIV-1.
Swedish: Monitorering av leverprov ska göras innan behandlingen påbörjas samt efter två, fyra och därefter var fjärde vecka, till vecka 24 och därefter var åttonde till tolfte vecka.
Romanian: Monitorizarea testelor hepatice trebuie efectuată înaintea inițierii terapiei, după două, patru și apoi la fiecare patru săptămâni timp de 24 săptămâni, și apoi la fiecare opt până la douăsprezece săptămâni.
Swedish: Aptivus kapslar ska tas med föda.
Romanian: Aptivus capsule trebuie luat cu alimente.
Swedish: Även om data som finns tillgängliga för närvarande är alltför begränsade för att medge en definitiv analys, tyder de på att den farmakokinetiska profilen är oförändrad hos äldre personer och jämförbar mellan olika raser.
Romanian: Deși în prezent datele disponibile în această fază sunt limitate pentru a permite o analiză definitivă, acestea sugerează că profilul farmacocinetic este nemodificat la persoane în vârstă și este comparabil între rase.
Swedish: Baserat på resultat från denna studie, kan Aptivus oral lösning väntas ha likartad interaktionsprofil som kapslarna.
Romanian: Pe baza rezultatelor din acest studiu, este de așteptat ca Aptivus soluție orală să aibă același profil de interacțiune ca cel al capsulelor.
Swedish: Effekt av föda på oral absorption
Romanian: Efectele alimentelor asupra absorbției orale
Swedish: Patienter ska upplysas om vikten att ta Aptivus och ritonavir varje dag enligt ordination.
Romanian: Pacienții trebuie informați cu privire la necesitatea de a lua Aptivus și ritonavir în fiecare zi așa cum a fost prescris.
Swedish: Båda dessa faktorer kan bidra till en ökad risk för biverkningar (typ, frekvens och/eller svårighetsgrad).
Romanian: Ambii acești factori pot contribui la creșterea riscului de apariție a reacțiilor adverse (tip, frecvență și/sau gravitate).