FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Avonbridge House Bath Road, Chippenham Wiltshire SN15 2BB United Kingdom testosterone enantate
Swedish: Avonbridge House Bath Road, Chippenham
English: 2,4mg/24h, transdermales Pflaster transdermal patch
Swedish: 2,4mg/24h, transdermales Pflaster depotplåster
English: N.V. Organon 6 Kloosterstraat 5340 BH Oss The Netherlands testosterone undecanoate Undestor capsule, soft oral use
Swedish: Organon 6 Kloosterstraat 5340 BH Oss The Netherlands testosterone undecanoate Undestor kapsel, mjuk oral användning
English: 1000 mg/dose solution for injection
Swedish: 1000 mg/dose injektionsvätska, lösning
English: Bayer Pharma AG 13342 Berlin Germany
Swedish: Bayer Pharma AG DE-13342 Berlin Germany
English: Germany testosterone undecanoate Andriol Testocaps capsule oral use
Swedish: 85540 Haar Germany testosterone undecanoate Andriol Testocaps kapsel oral användning
English: United Kingdom testosterone propionate
Swedish: United Kingdom testosterone enantate
English: 1,8mg/24h, transdermales Pflaster transdermal patch
Swedish: 1,8mg/24h, transdermales Pflaster depotplåster
English: Luxembourg Besins International S.A. 3, rue du Bourg l'Abbe 75003 Paris
Swedish: Luxemburg Besins International S.A. 3, rue du Bourg l'Abbe 75003 Paris
English: N.V. Organon Kloosterstraat 6 5349 AB Oss The Netherlands testosterone undecanoate Andriol capsule, soft oral use
Swedish: Organon Kloosterstraat 6 5349 AB Oss The Netherlands testosterone undecanoate Andriol kapsel, mjuk oral användning
English: 1831 Machelen Belgium testosterone undecylate
Swedish: Mommaertslaan 14 1831 Machelen Belgium testosterone undecylate Nebido
English: Virormone (100mg/2ml)
Swedish: United Kingdom testosterone propionate Virormone (100mg/2ml)
English: 1,2mg/24h, transdermales Pflaster transdermal patch
Swedish: 1,2mg/24h, transdermales Pflaster depotplåster
English: Prostrakan Limited 3 Galabank Business Park Queen Street, Galashiels TD1 1QH
Swedish: Storbritannien Prostrakan Limited 3 Galabank Business Park Queen Street, Galashiels TD1 1QH United Kingdom
English: Testogel gel in sachet cutaneous and transdermal preparations
Swedish: Testogel gel i dospåse kutana och transdermala beredningar
English: Androtop 50 mg gel v blazinici gel in sachet
Swedish: Androtop 50 mg gel v blazinici gel i dospåse
English: Testosterone Enantate Ampoules
Swedish: Testosterone Enantate Ampoules iInjektionsvätska, lösning
English: Androtop 25 mg gel v blazinici gel in sachet
Swedish: Androtop 25 mg gel v blazinici gel i dospåse
English: Campus, Dublin 24, Ireland testosterone propionate testosterone phenylpropionate testosterone isocaproate testosterone decanoate
Swedish: 3016 Lake Drive Citywest Business Campus Dublin 24 Ireland testosterone propionate testosterone phenylpropionate testosterone isocaproate, testosterone decanoate
English: 2795-240 Linda-a-Velha Portugal
Swedish: Rua Alexandre Herculano - Edifício 1, Piso 6 2795-240 Linda-a-Velha Portugal
English: Ramón Trías Fargas, 7-11 08005 Barcelona Spain
Swedish: Ramón Trías Fargas, 7
English: 50 mg/dose gel in sachetdose
Swedish: 50 mg/dose gel i dospåse
English: 28029 Madrid Spain testosterone propionate
Swedish: Cuatro Amigos, 7 Escalera 2, 1ºD 28029 Madrid Spain testosterone propionate TESTEX
English: 25 mg/dose gel in sachetdose
Swedish: 25 mg/dose gel i dospåse
English: Androgel 25 mg gel in sachet gel in sachet
Swedish: Androgel 25 mg gel in sachet gel i dospåse
English: Androgel 50 mg gel in sachet gel in sachet
Swedish: Androgel 50 mg gel in sachet gel i dospåse
English: Bayer Pharma AG, Müllerstrasse 178 03353 Berlin Germany testosterone undecanoate Nebido parenteral use
Swedish: Bayer Pharma AG, Müllerstrasse 178 03353 Berlin Germany testosterone undecanoate Nebido
English: Belgium Eli Lilly Benelux S.A.-N.V. Rue du Marquis 1
Swedish: Eli Lilly Benelux S.A.-N.V.
English: Spain testosterone undecanoate REANDRON 1000 mg/4 ml solución inyectable
Swedish: Sant Joan Despi Barcelona testosterone undecanoate REANDRON 1000 mg/4 ml solución inyectable
English: The Netherlands testosterone undecanoate Undestor® Testocaps®
Swedish: The Netherlands testosteronundecanoaat
English: N.V. Organon Kloosterstraat 6 5349 AB Oss The Netherlands testosterone undecanoat
Swedish: Organon Kloosterstraat 6 5349 AB Oss The Netherlands testosterone undecanoate Undestor® Testocaps®
English: N.V. Organon Kloosterstraat 6 5349 AB Oss The Netherlands testosterone undecanoate Restandol Testocaps 40 mg capsules, soft oral use
Swedish: Organon Kloosterstraat 6 5349 AB Oss The Netherlands testosterone undecanoate Restandol Testocaps 40 mg kapsel, mjuk oral användning
English: N.V. ORGANON Kloosterstraat 6 5349 AB Oss The Netherlands testosterone undecanoate Undestor Testocaps 40 mg capsule oral use
Swedish: ORGANON Kloosterstraat 6 5349 AB Oss The Netherlands testosterone undecanoate Undestor Testocaps 40 mg kapsel oral användning
English: Belgium ProStrakan Ltd. Galabank Business Park TD1 1QH Galashiels Selkirkshire
Swedish: Galabank Business Park TD1 1QH Galashiels Selkirkshire
English: Bayer Pharma AG Müllerstrasse 178 13353 Berlin Germany testosterone undecanoate Nebido solution for injection intramuscular
Swedish: Bayer Pharma AG Müllerstrasse 178 13353 Berlin Germany testosterone undecanoate Nebido injektionsvätska, lösning, intramuskulär
English: Sweden Bayer Pharma AG DE-13342 Berlin
Swedish: Slovenien Bayer Pharma AG 13342 Berlin
English: Sweden Laboratoires Besins International, 3, rue du Bourg l´ Abbé FR-75003 Paris
Swedish: Laboratoires Besins International, 3, rue du Bourg l´ Abbé FR-75003 Paris
English: Hertford Road Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU United Kingdom testosterone undecanoate Restandol 40mg capsule oral use
Swedish: United Kingdom testosterone undecanoate Restandol 40mg kapsel oral användning
English: 1.8 mg/24h transdermal patch
Swedish: 1.8 mg/24h depotplåster
English: Agovirin depot suspension for injection
Swedish: Czech Republic testosterone isobutyrate Agovirin depot injektionsvätska, suspension
English: TESTEX PROLONGATUM 100
Swedish: Polarisavenue 130
English: Denmark Laboratoires Besins Int., 3 rue du Bourg l'Abbé 75003 Paris
Swedish: Laboratoires Besins Int., 3 rue du Bourg l'Abbé 75003 Paris
English: testosteron
Swedish: France testosteron
English: 3, rue du Bourg l´ Abbé FR-75003 Paris
Swedish: 3, rue du Bourg l'Abbé 75003 Paris
English: 1.2 mg/24h transdermal patch
Swedish: 1.2 mg/24h depotplåster
English: 3 rue du Bourgl Abbe 75003 Paris testosteron
Swedish: Laboratoires Besins international 3 rue du Bourgl Abbe 75003 Paris France testosteron
English: Denmark Laboratoires Besins Int. 3 rue du Bourg l'Abbé 75003 Paris
Swedish: Laboratoires Besins Int. 3 rue du Bourg l'Abbé 75003 Paris
English: 2.4 mg/24h transdermal patch
Swedish: 2.4 mg/24h depotplåster
English: The Netherlands testosterone propionate testosterone phenylpropionate testosterone isocaproate testosterone decanoate
Swedish: 5340 BH Oss The Netherlands testosterone propionate testosterone phenylpropionate testosterone isocaproate testosterone decanoate
English: The Netherlands
Swedish: Nederländerna N.V.
English: N.V. Organon Kloosterstraat 6 5349 AB Oss The Netherlands testosterone undecanoate Undestor Testocaps 40 mg capsule, soft oral use
Swedish: Organon Kloosterstraat 6 5349 AB Oss The Netherlands testosterone undecanoat Andriol Testocaps 40 mg - Kapseln kapsel, mjuk oral användning
English: 2.4 mg/24 h transdermal patch
Swedish: 2.4 mg/24 h depotplåster
English: 4 October 2010
Swedish: 4 oktober 2010
English: By the end of the year, 29.4 million people in Europe had been vaccinated with one of these products.
Swedish: I slutet av året hade 29,4 miljoner människor i Europa vaccinerats med något av de här läkemedlen.
English: The Agency unveiled its new visual identity on 8 December 2009.
Swedish: Myndigheten presenterade sin nya visuella identitet den 8 december 2009.
English: Consolidating the Agency's international strategy in the light of global challenges
Swedish: Konsolidering av myndighetens internationella strategi med tanke på globala utmaningar
English: Fostering transparency, communication and the provision of information
Swedish: Främja öppenhet, kommunikation och tillgången till information
English: Improving the effectiveness and efficiency of the Agency's core activities
Swedish: Förbättrad ändamålsenlighet och effektivitet i myndighetens kärnverksamheter
English: The CAT is a multidisciplinary committee made up of some of the best experts in the field.
Swedish: CAT är en multidisciplinär kommitté som består av några av de främsta experterna på området.
English: Thirtytwo competent authorities are now registered, with a total of 150 different users.
Swedish: Nu finns 32 behöriga myndigheter registrerade med sammanlagt 150 olika användare.
English: There are also 111 organisations registered (marketing-authorisation holders and third parties), with a total of 176 different users.
Swedish: Det finns även 111 organisationer registrerade (innehavare av godkännande för försäljning och tredje part), med sammanlagt 176 olika användare.
English: All major companies are now registered and operating electronic reporting via EVVet.
Swedish: Alla stora företag är nu registrerade och rapporterar elektroniskt genom EVVet.
English: Existing regulatory guidance documents were also updated, to take account of the new rules.
Swedish: Befintliga dokument med riktlinjer för regleringen uppdaterades även för att ta hänsyn till de nya reglerna.
English: Highlights from the Agency's annual report 2009
Swedish: Sammanfattning av myndighetens årsrapport 2009
English: In 2009, the European Medicines Agency delivered very good results across the range of its activities.
Swedish: Under 2009 uppvisade Europeiska läkemedelsmyndigheten mycket goda resultat inom alla sina verksamheter.
English: By the end of the year, the international strategy was included as an important part of the Agency's 'Road map to 2015', adopted by the Agency's Management Board for public consultation.
Swedish: I slutet av året inkluderades den internationella strategin som en viktig del av myndighetens ”färdplan till 2015”, som myndighetens styrelse antog för offentligt samråd.
English: Thus, the CHMP was able to give positive recommendations for two pandemic-influenza vaccines (Focetria and Pandemrix) by late September, and for a third one (Celvapan) in early October.
Swedish: Följaktligen kunde CHMP lämna positiva rekommendationer för två vacciner mot pandemisk influensa (Focetria och Pandemrix) i slutet av september och för ett tredje (Celvapan) i början av oktober.
English: The Agency had regular exchanges with regulators from Australia, Canada, Japan, the United States and experts from the World Health Organization (WHO).
Swedish: Myndigheten hade regelbundet utbyte med myndigheter från Australien, Kanada, Japan, Förenta staterna och experter från Världshälsoorganisationen (WHO).
English: The H1N1 influenza pandemic resulted in an unprecedented level of international cooperation activity at bilateral and multilateral level.
Swedish: Influensapandemin H1N1 resulterade i en aldrig förut skådad nivå av internationellt samarbete på bilateral och multilateral nivå.
English: Strengthening the European medicines network
Swedish: Förstärkning av det europeiska läkemedelsnätverket
English: A particular highlight was the introduction, in September 2009, of a range of measures to promote the authorisation of products for minor uses, minor species and limited markets.
Swedish: En särskilt viktig händelse var införandet i september 2009 av en serie åtgärder för att underlätta godkännandet av produkter för begränsade användningsområden, mindre vanliga arter och begränsade marknader.
English: That the EU medicines system was able to deliver an appropriate response to this public-health crisis was further evidence of its robustness and good functioning.
Swedish: Att EU:s läkemedelssystem var i stånd att reagera på denna folkhälsokris på ett så adekvat sätt var ytterligare ett bevis på dess styrka och goda funktion.
English: The EudraVigilance Support Programme was initiated at the end of January 2009 to assist Member States with their signal-detection and evaluation activities.
Swedish: Stödprogrammet för EudraVigilance inleddes i slutet av januari 2009 för att bistå medlemsstaterna med signaldetektion och utvärdering.
English: A number of pilot projects fostering international collaboration in the area of inspections were also launched during the year.
Swedish: Dessutom inleddes under året ett antal pilotprojekt för att stödja internationellt samarbete inom området för inspektioner.
English: Implementing and operating the Advanced Therapies Regulation and other new legislation
Swedish: Genomförande av förordningen om avancerade terapier och annan ny lagstiftning
English: This plan is designed to improve the handling and coordination of any potential crisis involving a medicine in the European medicines system.
Swedish: Planen är utformad för att förbättra hanteringen och samordningen av en potentiell kris som berör något läkemedel i det europeiska läkemedelssystemet.
English: In early May, the Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) recommended that the shelf-life of one of these medicines (Tamiflu) be extended, so that stocks of the medicine that would otherwise need to have been disposed of could continue to be used in the event of a pandemic being declared.
Swedish: I början av maj rekommenderade myndighetens kommitté för humanläkemedel (CHMP) att hållbarhetstiden för ett av dessa läkemedel (Tamiflu) skulle förlängas, så att de lager av läkemedlet som man i annat fall skulle tvingas göra sig av med skulle kunna användas om en pandemi deklarerades.
English: The European Pharmacovigilance Issues Tracking Tool (EPITT) is now routinely used to support the signal-management process.
Swedish: EPITT (European Pharmacovigilance Issues Tracking Tool) används nu rutinmässigt till stöd för signalhanteringen.
English: The development of the Agency's international strategy started with the appointment of an International Liaison Officer in the beginning of 2009.
Swedish: Arbetet med myndighetens internationella strategi började med utnämnandet av en internationell kontaktperson i början av 2009.
English: Contributing to improved availability of medicines
Swedish: Bidra till förbättrad tillgänglighet till läkemedel
English: In many areas, the Agency was able to make a significant further contribution to public and animal health in the European Union (EU).
Swedish: På många områden kunde myndigheten lämna betydelsefulla bidrag till folk- och djurhälsan inom Europeiska unionen (EU).
English: Preparing for the implementation of the Variations Regulation, the Agency provided to the European Commission, at the end of February 2009, draft guidelines on the detailed classification of variations and on the procedure for handling of variations in accordance with the new legislation.
Swedish: Som förberedelse för genomförandet av förordningen om ändringar överlämnade myndigheten till Europeiska kommissionen i slutet av februari 2009 utkast till riktlinjer om den detaljerade klassificeringen av ändringar och om förfarandet för att hantera ändringar i enlighet med den nya lagstiftningen.
English: The fast-track review of pandemic vaccines - and the close monitoring of these vaccines once they were being used to vaccinate millions of European citizens - demonstrated to Europe and to the world that the European medicines network can deliver high-quality scientific assessments even under enormous pressure.
Swedish: Den snabba granskningen av pandemivacciner - och den noggranna övervakningen av dessa så snart de började användas för att vaccinera miljontals europeiska medborgare - visade för Europa och världen att det europeiska läkemedelsnätverket klarar att leverera vetenskapliga bedömningar av hög kvalitet även under oerhört pressade förhållanden.
English: These innovative medicines offer groundbreaking new treatment opportunities for diseases and injuries of the human body.
Swedish: Dessa innovativa läkemedel erbjuder banbrytande nya behandlingsmöjligheter för sjukdomar och skador på den mänskliga kroppen.
English: The implementation and development of EudraVigilance Veterinary (EVVet) continued in 2009.
Swedish: Arbetet med att genomföra och utveckla EudraVigilance Veterinary (EVVet) fortsatte under 2009.
English: Updated product information in all EU languages, weekly pharmacovigilance reports and much other scientific and regulatory information was published in a dedicated section of the Agency's website.
Swedish: Uppdaterad produktinformation på alla EU-språken, biverkningsrapporter varje vecka och mycket annan vetenskaplig och regulatorisk information publicerades i en särskild avdelning på myndighetens webbplats.
English: Pharmacovigilance of antivirals and vaccines used during the influenza pandemic was a major activity in 2009.
Swedish: Biverkningsbevakning av antivirala läkemedel och vacciner som användes under influensapandemin var en viktig verksamhet under 2009.
English: A reflection paper on the concept of risk-management plans for veterinary medicines was published for consultation.
Swedish: Ett diskussionsunderlag om riskhanteringsplaner för veterinärmedicinska läkemedel publicerades för samråd.
English: In addition, the Agency published, in June 2009, a report on patients', consumers' and healthcare professionals' expectations with regard to information on the benefit-risk evaluation of medicines.
Swedish: Dessutom publicerade myndigheten i juni 2009 en rapport om patienters, konsumenters och vårdpersonals förväntningar på information om nytta/riskbedömningar av läkemedel.
English: The Agency's sixth scientific committee, the Committee for Advanced Therapies (CAT), was inaugurated in January 2009, in accordance with provisions contained in the new legislation on advanced therapy medicinal products (ATMPs).
Swedish: Myndighetens sjätte vetenskapliga kommitté, Kommittén för avancerade terapier (CAT), började sitt arbete i januari 2009, i enlighet med bestämmelserna i den nya lagstiftningen om läkemedel för avancerad terapi (ATMP).
English: The Agency delivered good results on a number of processes and procedures that contribute to the innovation and availability of medicines for human and animal use.
Swedish: Myndigheten uppvisade goda resultat i ett antal processer och förfaranden som bidrar till innovation av och tillgänglighet till humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel.
English: On the basis of these scientific recommendations, the European Commission granted EU-wide marketing authorisations for all three vaccines, making them available for use by health authorities in the EU Member States as part of their national vaccination programmes.
Swedish: På grundval av dessa vetenskapliga rekommendationer beviljade Europeiska kommissionen godkännanden för försäljning som gäller i hela Europeiska unionen för alla tre vaccinerna, så att de blev tillgängliga för hälsovårdsmyndigheterna i EU:s medlemsstater som en del av de nationella vaccinationsprogrammen.
English: The influenza pandemic was by definition a global challenge, so much credit for the achievements in Europe is also owed to the international partners with which the EU enjoys a mutually beneficial working relationship, notably the World Health Organization and the medicines authorities of the United States, Japan, Canada and Australia, among others.
Swedish: Influensapandemin var per definition en global utmaning och en hel del av äran för det som uppnåddes i Europa bör tillskrivas de internationella partnerorganisationer med vilka EU samarbetar för ömsesidig nytta, särskilt Världshälsoorganisationen och läkemedelsmyndigheterna i bland annat Förenta staterna, Japan, Kanada och Australien.
English: The Agency developed a European strategy for benefit/risk monitoring of A/H1N1 influenza vaccines, in close collaboration with the European Centre for Disease Prevention and Control (ECDC) and the HMA.
Swedish: Myndigheten utarbetade en europeisk strategi för övervakning av nytta/risk för vacciner mot A/H1N1-influensa, i nära samarbete med Europeiskt centrum för förebyggande och kontroll av sjukdomar (ECDC) och läkemedelsmyndigheternas chefer, (HMA).
English: Initiatives were taken to facilitate the monitoring of adverse drug reactions in children using centrally authorised medicines.
Swedish: Initiativ togs för att underlätta övervakningen av biverkningar hos barn som använder centralt godkända läkemedel.
English: Bilateral relations with the US Food and Drug Administration (FDA) and the Japanese authorities were greatly enhanced when the notion of liaison placements was agreed.
Swedish: De bilaterala förbindelserna med Food and Drug Administration (FDA) i Förenta staterna och de japanska myndigheterna förbättrades avsevärt när man kom överens om utplaceringar av kontaktpersoner.
English: The public-health issue to which the Agency devoted most attention in 2009 was the outbreak and rapid global spread of the H1N1 influenza ('swine flu') virus.
Swedish: Den folkhälsofråga som myndigheten ägnade störst uppmärksamhet under 2009 var utbrottet och den snabba globala spridningen av influensaviruset H1N1 (”svininfluensan”).
English: A pilot phase of the EU regulatory system incident-management plan for medicines for human use was launched on 1 June 2009.
Swedish: En pilotfas av incidenthanteringsplanen för humanläkemedel inom EU:s regelsystem lanserades den 1 juni 2009.
English: The network demonstrated its strength during the 2009 H1N1 influenza pandemic.
Swedish: Nätverket visade sin styrka under 2009 års influensapandemi H1N1.
English: However, due to the strength of the network, the Agency was not only able to contribute to the EU-wide response to the pandemic by providing its scientific opinion on H1N1 vaccines and antiviral medicines, it was also able to deliver good results across the range of its activities.
Swedish: Tack vare nätverkets styrka kunde myndigheten inte bara bidra till EU:s övergripande svar på pandemin genom sina vetenskapliga yttranden om H1N1-vacciner och antivirala läkemedel, utan kunde även uppvisa goda resultat inom alla sina verksamheter.
English: This was done to fast-track the assessment process so that the urgent publichealth need for vaccines could be met before the autumn, when an intensification of the spread of the virus was expected in Europe.
Swedish: Detta gjorde man för att påskynda utvärderingsprocessen och därigenom kunna möta det akuta folkhälsobehovet av vacciner innan hösten, då man förväntade sig att virusets spridning i Europa skulle intensifieras.
English: During the year, the Agency continuously monitored the safety data for influenza vaccines and antivirals, to establish and revise, where necessary, their benefit-risk profile.
Swedish: Under året övervakade myndigheten fortlöpande säkerhetsdata för influensavacciner och antivirala läkemedel för att fastställa, och om nödvändigt revidera, deras nytta/riskprofil.
English: Responding to increasing stakeholder expectations, the Agency launched a public-consultation process on a new transparency policy, bringing together in one comprehensive document the Agency's vision on its level of openness towards its stakeholders.
Swedish: Som svar på de ökade förväntningarna från intressenterna lanserade myndigheten en offentlig samrådsprocess för en ny öppenhetspolitik, där man i ett enda dokument sammanställer myndighetens vision om sin nivå av öppenhet gentemot sina intressenter.
English: The Committee deals with ATMPs for human use that are based on gene therapy, somatic cell therapy or tissue engineering.
Swedish: Kommittén hanterar humanläkemedel för avancerad terapi som bygger på genterapi, somatisk cellterapi eller vävnadsteknik.
English: Development of a new public website for the Agency - designed with the needs of the public in mind, offering improved navigation and search functionality, and better access to information on publichealth issues - was also a significant undertaking during the course of 2009.
Swedish: Utvecklingen av en ny offentlig webbplats för myndigheten - utformad med allmänhetens behov för ögonen, med förbättrad navigering och bättre sökfunktioner, samt bättre tillgång till information om folkhälsofrågor - var också ett betydelsefullt åtagande under 2009.