FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Parahydroxybenzoate d'éthyle (E214) Parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219) Acide citrique monohydraté Citrate trisodique
Norwegian Bokmål: Etylparahydroksybenzoat (E214) Natriummetylparahydroksybenzoat (E219) Sitronsyremonohydrat Trinatriumsitrat
French: Femmes en âge de procréer/Contraception chez les femmes Les femmes doivent éviter une grossesse pendant le traitement par méthotrexate et doivent utiliser une méthode de contraception efficace pendant le traitement par méthotrexate et pendant au moins six mois après l'arrêt du traitement (voir rubrique 4.4).
Norwegian Bokmål: Kvinner skal ikke bli gravide under metotreksatbehandling, og effektiv prevensjon skal brukes under behandling med metotreksat og deretter i minst 6 måneder (se pkt.
French: Comment prendre Jylamvo
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Jylamvo
French: Dépression médullaire (accès sévères), anémie aplasique, syndrome lymphoprolifératif2, hyperéosinophilie, neutropénie, lymphadénopathie
Norwegian Bokmål: Beinmargssuppresjon (alvorlige tilfeller), Aplastisk anemi, Lymfoproliferativt syndrom2
French: Une utilisation incorrecte du méthotrexate peut entraîner des effets indésirables graves, voire même fatals.
Norwegian Bokmål: Feil bruk av metotreksat kan gi alvorlige bivirkninger, inkludert dødsfall.
French: Mises en garde concernant les excipients
Norwegian Bokmål: Advarsel om hjelpestoffer
French: − fractures osseuses;
Norwegian Bokmål: − skjelettfrakturer
French: Oligospermie, dysfonctionneme nt menstruel
Norwegian Bokmål: Oligospermi, Menstruasjonsf or-styrrelser
French: Le méthotrexate a des effets tératogènes et provoque des avortements et des anomalies fœtales chez l'Homme.
Norwegian Bokmål: Metotreksat forårsaker embryotoksisitet, abort og fostermisdannelser hos mennesker.
French: Des saignements aigus au niveau des poumons chez des patients souffrant de pathologies rhumatologiques sous-jacentes ont été rapportés lors de traitements par méthotrexate.
Norwegian Bokmål: Det er blitt rapportert om akutt blødning i lungene hos pasienter som bruker metotreksat og som har en underliggende revmatologisk sykdom.
French: Si l'élévation des enzymes hépatiques persiste, une réduction posologique ou l'arrêt du traitement doivent être envisagés.
Norwegian Bokmål: Hvis forhøyede leverenzymer vedvarer, bør dosereduksjon eller avbrudd i behandlingen vurderes.
French: Le traitement de la polyarthrite rhumatoïde active, de l'arthrite juvénile idiopathique sévère, et du rhumatisme psoriasique sévère constitue un traitement à long terme.
Norwegian Bokmål: Behandling av aktiv revmatoid artritt, alvorlig JIA, alvorlig psoriasis og alvorlig psoriasisartritt er langtidsbehandling.
French: Épanchements pleuraux ou ascites
Norwegian Bokmål: − svart eller tjæreaktig avføring
French: Le méthotrexate est contre-indiqué si les taux de bilirubine sont supérieurs à 5 mg/dl (85,5 μmol/l) (voir rubriques 4.3 et 4.4).
Norwegian Bokmål: Metotreksat er kontraindisert ved bilirubin > 5 mg/dl (85,5 mikromol/liter) (se pkt.
French: − trouble grave de la moelle épinière (anémie), gonflement des ganglions;
Norwegian Bokmål: − alvorlig svekkelse av benmargsfunksjonen (anemi), leversvikt, hovne kjertler
French: Hépatite et insuffisance hépatique4
Norwegian Bokmål: Hepatitt og leversvikt4
French: Le méthotrexate peut provoquer des anomalies congénitales, avoir des effets nocifs sur le fœtus ou provoquer une fausse couche.
Norwegian Bokmål: Metotreksat kan forårsake fødselsskader, gi fosterskader eller forårsake spontanabort.
French: La prudence est de mise si des AINS et du méthotrexate sont administrés dans les 24 heures.
Norwegian Bokmål: Det bør utvises forsiktighet dersom NSAIDs og metotreksat administreres i løpet av 24 timer fordi plasmakonsentrasjonen av metotreksat kan øke og medføre økt toksisitet.
French: − éruption cutanée, rougeur de la peau, démangeaisons.
Norwegian Bokmål: − hudutslett, rødhet i huden og kløe.
French: − nausées, vomissements, inconfort abdominal ou diarrhée sévère;
Norwegian Bokmål: − kvalme, oppkast, ubehag i magen, kraftig diaré
French: − diminution de la formation des cellules sanguines avec réduction du nombre de globules blancs,
Norwegian Bokmål: − nedsatt dannelse av blodceller med nedsatt antall hvite og/eller røde blodceller og/eller blodplater
French: Compte tenu de l'excrétion retardée du méthotrexate chez les patients présentant une insuffisance rénale, ceux-ci doivent être traités avec une prudence toute particulière et uniquement avec de faibles doses de méthotrexate (voir rubrique 4.2).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon bør behandling med metotreksat bare utføres med økt forsiktighet, og lavere dose bør benyttes siden disse pasientene har forsinket metotreksatutskillelse (se pkt.
French: Le surdosage pourrait entraîner des effets indésirables graves potentiellement fatals.
Norwegian Bokmål: Overdosering kan føre til alvorlige bivirkninger og kan være dødelig.
French: Par conséquent, lors d'un traitement concomitant avec du méthotrexate, les concentrations de théophylline sérique doivent être surveillées.
Norwegian Bokmål: Serumnivået av teofyllin bør derfor overvåkes under samtidig metotreksatbehandling.
French: Si vous pensez que vous présentez un effet indésirable grave, parlez-en immédiatement à votre médecin.
Norwegian Bokmål: Hvis du mistenker alvorlige bivirkninger, kontakt legen din umiddelbart for å få råd.
French: Très fréquent (pouvant toucher plus d'une personne sur 10):
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer)
French: Perte d'appétit, nausées, vomissement s, douleurs abdominales, inflammation et ulcération de la muqueuse buccopharyngée,
Norwegian Bokmål: Redusert appetitt, Kvalme, Oppkast, Abdominal smerte, Inflammasjo n og sår i slimhinnen i munn og svelg,
French: Dose dans le cadre de maladies rhumatismales et dermatologiques (PR, AJI et psoriasis ou rhumatisme psoriasique)
Norwegian Bokmål: Dosering ved revmatiske sykdommer eller hudsykdommer (revmatoid artritt, juvenil idiopatisk artritt og psoriasis eller psoriasisartritt)
French: Altérations du goût (goût métallique), Irritation,
Norwegian Bokmål: Muskulær asteni eller parestesi i ekstremitetene, Smaksforstyrrelser (metallisk smak), Irritasjon
French: Il n'a pas encore été établi que la présence d'une insuffisance hépatique puisse modifier l'élimination du méthotrexate.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om nedsatt leverfunksjon gir nedsatt eliminasjon.
French: Insuffisance rénale, oligurie, anurie, azotémie
Norwegian Bokmål: Nyresvikt, oliguri, Anuri, Azotemi
French: Conserver le flacon hermétiquement fermé.
Norwegian Bokmål: Hold flasken tett lukket.
French: Vous devez éviter de concevoir un enfant ou de donner du sperme pendant votre traitement par méthotrexate et pendant au moins 6 mois après l'arrêt du traitement.
Norwegian Bokmål: Du bør unngå å gjøre en kvinne gravid eller donere sæd mens du tar metotreksat og i minst 6 måneder etter at behandlingen er avsluttet.
French: Rare (pouvant toucher jusqu'à une personne sur 1 000):
Norwegian Bokmål: Sjeldne (kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer)
French: − altération des mouvements des muscles utilisés dans la production de la parole, difficultés à parler, troubles du langage, somnolence ou fatigue, sensation de confusion, sensations inhabituelles dans la tête, œdème cérébral, bourdonnements dans les oreilles;
Norwegian Bokmål: − svekkede muskelbevegelser ved tale, tale- og språkvansker, søvnighet eller tretthet, forvirring,
French: Dose dans le cadre de la leucémie aiguë lymphoblastique (LAL)
Norwegian Bokmål: Dosering ved akutt lymfoblastisk leukemi (ALL)
French: FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Norwegian Bokmål: TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
French: Arôme orange
Norwegian Bokmål: Appelsinsmak
French: − expectorations (crachats) ou toux accompagnées de sang*;
Norwegian Bokmål: − spytter eller hoster opp blod*
French: − modification de la coloration des ongles, acné, taches rouges ou pourpres dues à une hémorragie vasculaire;
Norwegian Bokmål: − misfarging av negler, akne, røde eller lilla flekker på grunn av blødning fra små blodkar
French: - Tests de la fonction hépatique - Il convient de rester vigilant quant à l'apparition d'une toxicité hépatique.
Norwegian Bokmål: - Leverfunksjonsprøver - man må være spesielt oppmerksom på begynnende levertoksisitet.
French: Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsor ganer, thorax og mediastinum
French: − douleurs articulaires ou musculaires, ostéoporose (réduction de la masse osseuse);
Norwegian Bokmål: − smerter i ledd og muskler, benskjørhet (redusert bentetthet)
French: Le traitement ne doit pas être instauré en cas d'anomalies dans les tests de la fonction hépatique ou les biopsies hépatiques.
Norwegian Bokmål: Behandling bør ikke igangsettes og skal seponeres hvis det er unormale leverfunksjonstester eller leverbiopsier eller hvis disse utvikles under behandling.
French: Réactions thromboemboliques (y compris les thromboses artérielles et cérébrales, thrombophlébite, thrombose veineuse profonde, thrombose veineuse rétinienne, embolie pulmonaire), Hypotension
Norwegian Bokmål: Tromboembolis ke hendelser (inkludert arteriell og cerebral trombose, Tromboflebitt, Dyp venetrombose i benet,
French: Pour l'arthrite et le psoriasis, prendre le médicament une fois par semaine seulement le ………….
Norwegian Bokmål: Ved artritt og psoriasis skal dette legemidlet kun tas én gang i uken på …………..(skriv ukedagen for inntak fullt ut).
French: Indiquez ici, sans abréviation, le jour de la semaine auquel le médicament doit être pris :
Norwegian Bokmål: Skriv ukedagen for inntaket i fullt ut her:
French: Numéro de procédure EMA
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn
French: Ne pas substituer le trastuzumab emtansine par le trastuzumab ou l'associer au trastuzumab.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet må ikke blandes eller fortynnes med andre legemidler enn de som er angitt under pkt.
French: 30 Juin 2024
Norwegian Bokmål: 30. juni 2024
French: N'attendez pas votre prochaine visite programmée.
Norwegian Bokmål: Ikke vent til ditt neste planlagte legebesøk.
French: **L'analyse intermédiaire pour l'OS a été conduite lorsque 331 évènements ont été observés.
Norwegian Bokmål: ** Den foreløpige analysen for OS ble gjennomført da 331 hendelser var observert.
French: Durée de la réponse objective (en mois)
Norwegian Bokmål: Varighet av objektiv respons (måneder)
French: Les données sont issues d'une étude en ouvert et aucune conclusion définitive ne peut en être tirée.
Norwegian Bokmål: Dataene er fra en åpen studie og ingen bestemt konklusjon kan trekkes.
French: Voir le tableau 6 et la figure 1.
Norwegian Bokmål: Se tabell 6 og figur 1.
French: Votre médecin calculera la dose correcte pour vous.
Norwegian Bokmål: Legen vil beregne den riktige dosen for deg.
French: • Des problèmes cardiaques peuvent survenir.
Norwegian Bokmål: • Hjerteproblemer kan forekomme.
French: Ces critères secondaires n'ont pas été ajustés pour multiplicité.
Norwegian Bokmål: Disse sekundære endepunktene ble ikke justert for multiplisistet
French: Dans cette population de patients :
Norwegian Bokmål: I disse pasientpopulasjonene:
French: Les patients doivent :
Norwegian Bokmål: Pasienter bør enten ha:
French: Aucune étude n'a été réalisée avec d'autres voies d'administration.
Norwegian Bokmål: Det har ikke vært utført studier med andre administrasjonsveier.
French: Le calendrier d'administration doit être modifié afin de maintenir un intervalle de 3 semaines entre les doses.
Norwegian Bokmål: Tidsplanen for administrering bør justeres for å opprettholde et 3-ukers intervall mellom dosene.
French: Puisque la limite d'efficacité a été franchie lors de cette analyse, elle est considérée comme l'analyse définitive.
Norwegian Bokmål: Siden effektgrensen ble passert ved denne analysen, regnes dette som den definitive analysen.
French: Dans la plupart des cas, vous ne présenterez pas de symptômes.
Norwegian Bokmål: I de fleste tilfeller vil du ikke ha symptomer.
French: Un changement de 5 points selon le TOI-B est considéré comme cliniquement significatif.
Norwegian Bokmål: En 5punkts endring i TOI-B er vurdert klinisk signifikant.
French: 22,5 % des patients ont été inclus en Amérique du Nord, 54,2 % en Europe et 23,3 % dans le reste du monde.
Norwegian Bokmål: 22,5 % av pasientene ble inkludert i Nord-Amerika, 54,2 % i Europa og 23,3 % i resten av verden.
French: Grade 3-4
Norwegian Bokmål: Grad 3-4
French: L'HNR peut conduire à une hypertension portale non cirrhotique.
Norwegian Bokmål: NRH kan føre til en ikke-cirrhotisk portal hypertensjon.
French: • Vous recevrez 3,6 mg de Kadcyla pour chaque kilogramme de votre poids corporel.
Norwegian Bokmål: • Du får 3,6 mg Kadcyla for hvert kilo av kroppsvekten din.
French: Les patients pouvaient avoir reçu plus d'un traitement anti-HER2.
Norwegian Bokmål: Pasienter kunne ha fått flere enn en HER2-rettet behandling.
French: Répéter l'évaluation de la FEVG dans les 3 semaines.
Norwegian Bokmål: Gjenta LVEF-måling innen 3 uker.
French: • avoir reçu un traitement antérieur pour la maladie localement avancée ou métastatique ou
Norwegian Bokmål: • mottatt tidligere behandling for lokalavansert eller metastatisk sykdom, eller
French: La perfusion pourra être poursuivie après amélioration des symptômes.
Norwegian Bokmål: Infusjonen kan fortsette etter at symptomene er forbedret.
French: Les femmes peuvent débuter l'allaitement 7 mois après la fin du traitement.
Norwegian Bokmål: Kvinner kan begynne å amme 7 måneder etter avsluttet behandling.
French: Toutefois, d'un point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement.
Norwegian Bokmål: Av mikrobiologiske hensyn bør legemidlet brukes umiddelbart.
French: L'emtansine fait référence au complexe MCC-DM1.
Norwegian Bokmål: Emtansin refererer til MCC-DM1 komplekset.
French: Test hiérarchique appliqué pour l'IDFS et l'OS 2.
Norwegian Bokmål: Hierarkisk testing applisert for IDFS og OS 2.
French: Le traitement n'est pas recommandé chez ces patients.
Norwegian Bokmål: Behandling er ikke anbefalt for disse pasientene.
French: Continuer le traitement au même niveau de dose.
Norwegian Bokmål: Behandling ved samme doseringsnivå.
French: Dysfonctionnement ventriculaire gauche
Norwegian Bokmål: Venstre ventrikkel dysfunksjon
French: • vous avez déjà eu un problème hépatique.
Norwegian Bokmål: • du tidligere har hatt leverproblemer.
French: • vous avez déjà reçu le médicament trastuzumab et un médicament connu comme étant un taxane.
Norwegian Bokmål: • du allerede har mottatt trastuzumab og et legemiddel kjent som et taksan
French: • yeux rouges ou infectés
Norwegian Bokmål: • røde øyne eller infeksjon
French: La plupart des patients ne présenteront pas de symptômes de ces problèmes cardiaques.
Norwegian Bokmål: De fleste pasienter vil ikke ha symptomer på hjerteproblemene.
French: En cas de grossesse, les femmes doivent immédiatement contacter leur médecin.
Norwegian Bokmål: Kvinner som blir gravide må kontakte lege umiddelbart.
French: En général, ces symptômes n'étaient pas sévères (voir rubrique 4.8).
Norwegian Bokmål: Generelt var disse symptomene ikke alvorlige (se pkt.
French: L'élévation des transaminases était généralement transitoire.
Norwegian Bokmål: Transaminaseøkningene var vanligvis forbigående.
French: Les médicaments utilisés pour traiter ces réactions, ainsi qu'un équipement d'urgence, doivent être disponibles pour une utilisation immédiate.
Norwegian Bokmål: Legemidler for behandling av slike symptomer, samt nødutstyr, bør være tilgjengelig for umiddelbar bruk.
French: Si une dose programmée n'est pas administrée, elle doit être administrée dès que possible, sans attendre le prochain cycle prévu.
Norwegian Bokmål: Dersom planlagt dose er uteblitt, bør den gis så snart som mulig, uten å vente til neste planlagte syklus.
French: Le diagnostic d'HNR peut être uniquement confirmé par histopathologie.
Norwegian Bokmål: Diagnostisering av NRH kan kun bekreftes ved histopatologi.
French: La dose suivante doit être administrée conformément aux recommandations de posologie ci-dessus.
Norwegian Bokmål: Den påfølgende dosen bør gis i henhold til doseanbefalingene ovenfor.
French: L'information destinée aux professionnels de santé doit contenir les principaux messages suivants :
Norwegian Bokmål: Informasjon til helsepersonell skal inneholde følgende hovedbudskap:
French: • Les patients masculins ou leurs partenaires féminines doivent également utiliser une contraception efficace.
Norwegian Bokmål: • Mannlige pasienter eller deres kvinnelige partnere bør også bruke sikker prevensjon.
French: Le sous-groupe de patients âgés de 75 ans ou plus n'a pas montré un bénéfice pour la PFS ou l'OS, mais était trop petit (n = 25) pour pouvoir conclure de manière définitive.
Norwegian Bokmål: Undergruppen av pasienter 75 år eller eldre viste ingen nytte ved PFS eller OS, men var for liten (n = 25) til å trekke endelige konklusjoner.
French: • gonflement des jambes et/ou des bras
Norwegian Bokmål: • hevelse i ben og/eller armer
French: Comme avec toutes les protéines thérapeutiques, il existe un risque de réponse immunitaire au trastuzumab emtansine.
Norwegian Bokmål: Som med alle terapeutiske proteiner, er en immunrespons mot trastuzumabemtansin en mulighet.
French: Dans quel cas Kadcyla est-il utilisé Kadcyla est utilisé pour traiter le cancer du sein chez l'adulte lorsque :
Norwegian Bokmål: Kadcyla brukes til behandling av brystkreft hos voksne når:
French: Cependant, sur la base de résultats des études de toxicité animale générales, des effets délétères sur la fertilité sont attendus.
Norwegian Bokmål: Basert på resultater fra generelle dyretoksisitetsstudier kan uønskede effekter på fertilitet forventes.
French: Les données sont insuffisantes pour établir la sécurité et l'efficacité chez les patients âgés de 75 ans et plus du fait des données limitées dans ce sous-groupe.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data for å fastslå sikkerhet og effekt hos eldre pasienter ≥ 75 år på grunn av begrenset mengde data hos denne undergruppen.
French: Date de première autorisation : 15 Novembre 2013 Date du dernier renouvellement : 17 Septembre 2018
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 17. september 2018
French: Les analyses d'efficacité principales étaient le taux de réponse objective basé sur une évaluation radiologique indépendante et la durée de la réponse objective.
Norwegian Bokmål: De viktigste effektanalyser var ORR basert på uavhengig radiologisk vurdering og varighet av objektiv respons.
French: Une fois la perfusion préparée, elle doit être administrée immédiatement.
Norwegian Bokmål: Når infusjonsoppløsningen er klar, skal den administreres umiddelbart.
French: La possibilité de reprise du traitement doit être envisagée en fonction de l'évaluation clinique de la sévérité de la réaction.
Norwegian Bokmål: Vurdering av gjenoppstart av behandling bør være basert på klinisk vurdering av alvorlighetsgraden av reaksjonen.
French: • les cellules cancéreuses comportent de nombreuses protéines HER2 sur elles - votre médecin fera réaliser un test à partir de vos cellules cancéreuses pour le déterminer.
Norwegian Bokmål: • kreftcellene har mange HER2 proteiner på seg - legen din vil undersøke kreftcellene dine for dette
French: Les patients ayant reçu des doses inférieures ou égales à 1,2 mg/kg avaient une clairance plus rapide.
Norwegian Bokmål: Pasienter som fikk doser som var mindre eller lik 1,2 mg/kg hadde raskere clearance.
French: • si vous êtes allergique au trastuzumab emtansine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés à la rubrique 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor trastuzumabemtansin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
French: Les résultats de cette analyse descriptive de suivi sont cohérents avec l'analyse d'OS confirmatoire.
Norwegian Bokmål: Resultatene fra denne oppfølgingsanalysen er i overensstemmelse med den bekreftende OS-analysen.
French: Par conséquent, les patients avec une insuffisance rénale sévère doivent être étroitement surveillés.
Norwegian Bokmål: Pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon bør derfor overvåkes nøye.
French: Les patients ont été randomisés (1:1) pour recevoir le trastuzumab ou le trastuzumab emtansine.
Norwegian Bokmål: Pasienter ble randomisert (1:1) til å motta trastuzumab eller trastuzumabemtansin.
French: Un test standard de la fonction cardiaque (échocardiogramme ou scintigraphie cardiaque (MUGA)) doit être réalisé avant l'initiation du traitement et également à intervalles réguliers (par exemple tous les trois mois) au cours du traitement.
Norwegian Bokmål: Standardtesting av hjertefunksjonen (ekkokardiogram eller MUGA-scan) bør utføres før oppstart av behandlingen og med jevne mellomrom (f.eks. hver tredje måned) i løpet av behandlingen.
French: Une technique d'asepsie appropriée doit être utilisée.
Norwegian Bokmål: Relevant aseptisk teknikk skal benyttes.
French: Les patients avec des métastases cérébrales traitées étaient éligibles à l'inclusion s'ils ne nécessitaient pas de traitement pour contrôler les symptômes.
Norwegian Bokmål: Pasienter behandlet for hjernemetastaser var kvalifisert for inkludering dersom de ikke krevde behandling for å kontrollere symptomene.
French: Les patients traités avec le trastuzumab emtansine présentent un risque accru de développer un dysfonctionnement ventriculaire gauche.
Norwegian Bokmål: Pasienter som behandles med trastuzumabemtansin har en økt risiko for å utvikle venstre ventrikkel dysfunksjon.
French: Si un DIV marqué CE n'est pas disponible, le statut HER2 doit être déterminé par une méthode alternative validée.
Norwegian Bokmål: Dersom et CE-merket IVD ikke er tilgjengelig, skal HER2-statusen vurderes av en alternativ validert test.
French: Lonzastrasse CH-3930 Visp Suisse
Norwegian Bokmål: Lonzastrasse CH-3930 Visp Switzerland
French: Les valeurs de suivi ultérieures tendaient à montrer une amélioration à des intervalles autorisant le patient à continuer l'étude et à continuer à recevoir le traitement de l'étude à la même dose ou à une dose réduite.
Norwegian Bokmål: Påfølgende oppfølgingsverdier viste tendens til forbedringer som tillot pasienten å forbli i studien og fortsette å motta studiebehandling på samme eller lavere dose.
French: Trastuzumab emtansine (N = 490) Tous grades (%)
Norwegian Bokmål: Trastuzumabemtansin (n=490) Alle grader (%)
French: Un effet cumulatif sur les transaminases a également été observé (la proportion de patients avec des taux d'ASAT/ALAT anormaux de grade 1-2 augmente avec les cycles successifs).
Norwegian Bokmål: En kumulativ effekt på transaminaser har også blitt observert (andelen av pasienter med grad 1-2 ASAT/ALAT-avvik øker ved påfølgende sykluser).
French: Oubli ou retard de dose
Norwegian Bokmål: Forsinket eller utelatt dose
French: Les exigences relatives à la soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail web européen des médicaments.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Data list), som gjort rede for i Artikkel 107c (7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
French: • Si vous présentez des effets indésirables, votre médecin peut décider de continuer votre traitement mais en diminuant votre dose, de retarder la prochaine administration ou d'arrêter le traitement.
Norwegian Bokmål: • Dersom du opplever bivirkninger, kan legen din beslutte å fortsette behandlingen, men kan redusere dosen, utsette den neste dosen eller stoppe behandlingen.
French: HER2 est présent en grande quantité à la surface de certaines cellules cancéreuses dont il stimule la croissance.
Norwegian Bokmål: HER2 finnes i store mengder på overflaten av noen kreftceller hvor det stimulerer cellenes vekst.