FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Tabela resumo de reações adversas Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos Frequência «desconhecida»: Angioedema, urticária
Hungarian: Nemkívánatos hatások, mellékhatások A mellékhatások táblázatos listája A bőr és a bőr alatti szövet betegségei „Nem ismert" gyakoriságú: Angioedema, urticaria
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar <…>
Hungarian: 2. Tudnivalók a(z) <…> szedése előtt
Portuguese: Não utilize <…> durante a gravidez, dado que este medicamento é transferido da mãe para o feto.
Hungarian: A(z) <…> terhesen nem szedhető, mivel a hatóanyag bekerül az anyából a magzatba.
Portuguese: Em casos de exposição à femprocumona durante o segundo e o terceiro trimestres de gravidez, o feto encontra-se sujeito a um risco aumentado de hemorragia (cerebral) intrauterina ou durante o parto devido a anticoagulação fetal.
Hungarian: A második és harmadik trimeszterben a fenprokoumon expozíció a véralvadásgátló hatás miatt növeli a magzat méhen belüli vagy szülés közbeni (agyi) vérzésének kockázatát.
Portuguese: Com base na experiência de utilização em humanos, a femprocumona pode causar malformações congénitas e morte fetal quando administrada durante a gravidez.
Hungarian: Humán tapasztalatok alapján a terhesség alatt szedett fenprokoumon születési rendellenességeket vagy a magzat halálát okozhatja.
Portuguese: Efeitos indesejáveis Frequência «desconhecida»: Olho seco
Hungarian: Lehetséges mellékhatások „Nem ismert" gyakoriságú: Szemszárazság
Portuguese: Efeitos indesejáveis frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas) Infecções: pneumonia, infecção pelo vírus do herpes (incluindo citomegalovírus-CMV), infecção do trato respiratório superior, infecção grave do sangue ou dos tecidos (incluindo casos pouco frequentes fatais)
Hungarian: Fertőzések: tüdőgyulladás, herpesz vírusfertőzés (beleértve a citomegalovírust-CMV is), felső légúti fertőzés, a vér vagy a szövetek súlyos fertőzése (beleértve a halálos kimenetellel járó nem gyakori eseteket is)
Portuguese: Frequência desconhecida: hipertensão arterial pulmonar
Hungarian: 4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások Nem ismert gyakoriság: pulmonális artériás hipertenzió
Portuguese: Mulheres com potencial para engravidar / Contraceção
Hungarian: Termékenység, terhesség és szoptatás Fogamzóképes nők / Fogamzásgátlás
Portuguese: Folheto informativo 4.
Hungarian: Alkalmazási előírás 4.8.
Portuguese: Deverá evitar engravidar, utilizando métodos contracetivos eficazes durante o tratamento com <…>, os quais devem ser mantidos nos três meses seguintes à conclusão do tratamento com <…>, devido ao aumento do risco de malformações fetais.
Hungarian: A fejlődési rendellenességek fokozott kockázata miatt a(z) <…> szedése alatt, illetve az azt követő 3 hónapon át hatékony fogamzásgátlási módszerrel kell megakadályozni a teherbe esést.
Portuguese: Lapatinib - Hipertensão arterial pulmonar (EPITT n.º
Hungarian: 3. Lapatinib - Pulmonális hipertenzió (EPITT no 19089)
Portuguese: Femprocumona- Risco de malformações congénitas e morte fetal na sequência de exposição durante o primeiro trimestre de gravidez, em função do momento de descontinuação do tratamento (EPITT n.º 18902)
Hungarian: Phenprocoumon - Születési rendellenességek és a magzat elvesztésének kockázata az első trimeszterben történt expozíciót követően, a megvonás idejétől függően (EPITT sz.
Portuguese: Efeitos secundários frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas) - Retenção de líquido em torno do coração (efusão pericárdica)
Hungarian: Gyakori mellékhatások (10 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek) - Folyadék felgyülemlése a szív körül (perikardiális folyadékgyülem)
Portuguese: Quando usado em concomitância, pode considerar-se uma redução da dose de propofol.
Hungarian: Együttes alkalmazás esetén mérlegelhető a propofol adagjának csökkentése.
Portuguese: Adotado na reunião do PRAC de 9-12 de janeiro de 2017
Hungarian: A PRAC 2017. január 9-12-i ülésén elfogadva
Portuguese: Interações medicamentosas e outras formas de interação Observou-se a necessidade de doses de propofol mais baixas nos doentes a tomar valproato.
Hungarian: 4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók Megfigyelések alapján a valproátot szedő betegeknél alacsonyabb propofol adagokra volt szükség.
Portuguese: Azacitidina - Pericardite e efusão pericárdica (EPITT n.º 18733)
Hungarian: Azacitidin - Szívburokgyulladás és pericardialis folyadékgyülem (EPITT no 18733)
Portuguese: Raros Desconhe cidos
Hungarian: Ritka Nem ismert
Portuguese: Propofol; valproato - Interação medicamentosa farmacocinética levando a exposição aumentada ao propofol (EPITT n.º 18696)
Hungarian: 2. Propofol; valproát - Megnövekedett propofol kitettséghez vezető farmakokinetikai gyógyszerkölcsönhatás (EPITT no
Portuguese: Lista tabelar das reações adversas Classe de sistemas de órgãos
Hungarian: Alkalmazási előírás 4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások A mellékhatások táblázatos listája Szervrendszer
Portuguese: Efusão pericárdica
Hungarian: Pericardialis folyadékgyülem
Portuguese: Lista de antirretrovirais: abacavir; abacavir, dolutegravir, lamivudina; abacavir; abacavir, lamivudina, zidovudina; atazanavir; atazanavir, cobicistate; bictegravir, emtricitabina, tenofovir alafenamida; darunavir; darunavir, cobicistate; darunavir, cobicistate, emtricitabina, tenofovir alafenamida; didanosina; dolutegravir; dolutegravir, rilpivirina; efavirenz ; efavirenz, emtricitabina, tenofovir disoproxil; elvitegravir, cobicistate, emtricitabina, tenofovir alafenamida; elvitegravir, cobicistate, emtricitabina, tenofovir disoproxil; emtricitabina; emtricitabina, rilpivirina, tenofovir alafenamida; emtricitabina, rilpivirina, tenofovir disoproxil; emtricitabina, tenofovir alafenamida; emtricitabina, tenofovir disoproxil; enfuvirtida; etravirina; fosamprenavir; indinavir; lamivudina; lamivudina, tenofovir; lamivudina, zidovudina; lopinavir, ritonavir; maraviroc; nevirapina; raltegravir; rilpivirina; ritonavir; saquinavir; estavudina; tenofovir disoproxil; tipranavir; zidovudina
Hungarian: Antiretrovirális gyógyszerek listája: abakavir; abakavir, dolutegravir, lamivudin; abakavir; abakavir, lamivudin, zidovudin; atazanavir; atazanavir, kobicisztát; biktegravir, emtricitabin, tenofovir alafenamid; darunavir; darunavir, kobicisztát; darunavir, kobicisztát, emtricitabin, tenofovir alafenamid; didanosin; dolutegravir; dolutegravir, rilpivirin; efavirenz ; efavirenz, emtricitabin, tenofovir dizoproxil; elvitegravir, kobicisztát, emtricitabin, tenofovir alafenamid; elvitegravir, kobicisztát, emtricitabin, tenofovir disoproxil; emtricitabin; emtricitabin, rilpivirin, tenofovir alafenamid; emtricitabin, rilpivirin, tenofovir disoproxil; emtricitabin, tenofovir alafenamid; emtricitabin, tenofovir dizoproxil; enfuvirtid; etravirin; fozamprenavir; indinavir; lamivudin; lamivudin, tenofovir; lamivudin, zidovudin; lopinavir, ritonavir; maravirok; nevirapin; raltegravir; rilpivirin; ritonavir; szakvinavir; sztavudin; tenofovir dizoproxil; tipranavir; zidovudin
Portuguese: Adotado na reunião do PRAC de 9-12 de julho de 2018
Hungarian: A PRAC 2018. július 9-12-i ülésén elfogadva
Portuguese: Antirretrovirais - Hepatite autoimune (EPITT n.º 18956)
Hungarian: Antiretrovirális gyógyszerek - Autoimmun hepatitisz (EPITT sz. 18956)
Portuguese: Imunoglobulina humana normal para administração por via intravenosa - Síndrome do tipo lúpus e termos relacionados (EPITT n.º 19098)
Hungarian: 2. Humán normál immunoglobulin intravénás alkalmazásra (IvIg) - Lupusz-szerű szindróma és kapcsolódó fogalmak (EPITT sz. 19098)
Portuguese: Advertências e precauções especiais de utilização Síndrome de reativação imunológica
Hungarian: Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Immunreaktivációs szindróma
Portuguese: Com a administração da imunoglobulina normal humana, têm sido observados casos de meningite assética reversível e casos raros de reações cutâneas transitórias (incluindo lúpus eritematoso cutâneo - frequência desconhecida).
Hungarian: A humán normál immunoglobulinnál reverzibilis aszeptikus agyhártyagyulladást, illetve ritkán átmeneti bőrreakciókat (beleértve cutan lupus erythematosus - ismeretlen gyakoriság) is megfigyeltek.
Portuguese: Doenças autoimunes (tal como a Doença de Graves e a hepatite autoimune), também têm sido descritas; no entanto, o tempo de início descrito é mais variável e estes acontecimentos, podem ocorrer muitos meses após o início do tratamento (ver secção 4.4).
Hungarian: Basedow-kór és autoimmun hepatitis) előfordulását jelentették, azonban a jelentkezésig eltelt idő a bejelentések szerint rendkívül változó, és ezek az események a kezelés elkezdése után több hónappal is előfordulhatnak (lásd 4.4 pont).
Portuguese: Em doentes infetados pelo VIH com deficiência imunológica grave à data da instituição da terapêutica antirretroviral combinada (TARC), pode ocorrer uma reação inflamatória a infeções oportunistas assintomáticas ou residuais e causar várias situações clínicas graves, ou o agravamento dos sintomas.
Hungarian: Súlyos immunhiányban szenvedő HIV-fertőzött betegekben a kombinált antiretrovirális terápia (CART) megkezdésekor a tünetmentes vagy reziduális opportunista patogénekkel szemben gyulladásos reakció léphet fel, ami súlyos klinikai állapot kialakulásához, vagy a tünetek súlyosbodásához vezethet.
Portuguese: Em doentes infetados pelo VIH com deficiência imunológica grave à data da instituição da TARC, pode ocorrer uma reação inflamatória a infeções oportunistas assintomáticas ou residuais.
Hungarian: Súlyos immunhiányban szenvedő HIV-fertőzött betegekben a CART megkezdésekor a tünetmentes vagy reziduális opportunista fertőzésekkel szemben gyulladásos reakció léphet fel.
Portuguese: 200 mg comprimido revestido por película via oral blister (PP/Alu)
Hungarian: blister (PP/Alu)
Portuguese: Número EU
Hungarian: Pac Kiszerelés
Portuguese: Este medicamento pode constituir um risco potencial para o ambiente.
Hungarian: Ez a gyógyszer potenciális kockázatot jelenthet a környezetre nézve.
Portuguese: Em cães adultos não foram induzidos efeitos similares.
Hungarian: Nem alakult ki hasonló hatás felnőtt kutyákban.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta não é conhecida.
Hungarian: Az abszolút biohasznosulás nem ismert.
Portuguese: Data da primeira autorização: 19 de julho de 2006 Data da última renovação: 21 de julho de 2011
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2006. július 19. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2011. július 21.
Portuguese: Tais acontecimentos são pouco frequentes ou menos frequentes que os pouco frequentes.
Hungarian: Ezek az eseményeknek nem gyakoriak vagy a nem gyakorinál is ritkábban fordulnak elő.
Portuguese: O valor alfa nominal para esta análise foi de 0,0094.
Hungarian: A névleges alfa-érték ennél az elemzésnél 0,0094 volt.
Portuguese: Em alguns casos isto não foi associado com um tumor intra-abdominal aparente.
Hungarian: Néhány esetben ez nem volt összefüggésbe hozható a nyilvánvaló intraabdominalis tumorral.
Portuguese: Parâmetro laboratorial, (em % de amostras investigadas)
Hungarian: Laboratóriumi paraméter, (a vizsgált minták %-ában)
Portuguese: - Se vai ser submetido a alguma cirurgia, ou se foi operado recentemente.
Hungarian: - Ha sebészeti beavatkozás előtt áll, vagy nemrégiben műtéten esett át.
Portuguese: Se se esqueceu de uma dose, tome-a logo que se lembre.
Hungarian: Ha kihagyott egy adagot, akkor vegye azt be, amint eszébe jut.
Portuguese: Este medicamento também pode afetar os resultados de algumas análises ao sangue.
Hungarian: A gyógyszer módosíthatja egyes vérvizsgálatok eredményeit is.
Portuguese: Não se observou resposta completa (RC) de acordo com RECIST.
Hungarian: A RECIST szerinti teljes választ (CR) nem észleltek.
Portuguese: Se está preocupado, fale com o seu médico.
Hungarian: Ha aggódik emiatt, beszélje meg egy orvossal.
Portuguese: As frequências são definidas como: muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100, <1/10), pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100), raros (≥1/10.000, <1/1.000), desconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis).
Hungarian: A gyakorisági csoportok a következők: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100-<1/10), nem gyakori (≥1/1000-<1/100), ritka (≥1/10 000-<1/1000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Portuguese: A semivida de eliminação do sorafenib é de aproximadamente 25 - 48 horas.
Hungarian: A szorafenib eliminációs felezési ideje körülbelül 25-48 óra.
Portuguese: Toxicidade dermatológica
Hungarian: Dermatológiai toxicitás
Portuguese: Foi notificado, com muita frequência, um aumento da lipase e amilase.
Hungarian: Gyakran számoltak be emelkedett lipáz- és amilázértékekről.
Portuguese: Advertências específicas da doença
Hungarian: Betegségspecifikus figyelmeztetések
Portuguese: As características basais demográficas e dos doentes foram bem equilibradas nos dois grupos de tratamento.
Hungarian: A kiindulási demográfiai adatok és a betegjellemzők megfelelően kiegyensúlyozottak voltak mindkét kezelési csoport vonatkozásában.
Portuguese: Por este motivo recomendam-se avaliações repetidas do benefício e do risco, tendo em conta a atividade antitumoral e a tolerabilidade.
Hungarian: Ezért az előny és kockázat ismételt értékelése ajánlott, amelynek során figyelembe veszik a daganatellenes hatást és a tolerálhatóságot.
Portuguese: As reduções de dose tiveram apenas um sucesso parcial no alívio de reações adversas.
Hungarian: A dóziscsökkentések csak részben voltak sikeresek a mellékhatások enyhítése tekintetében.
Portuguese: A atividade cumulativa mediana de iodo radioativo libertado antes da inclusão foi aproximadamente de 14,8 Gbq.
Hungarian: A radioaktív jód leadott, kumulatív aktivitásának mediánja a bevonást megelőzően körülbelül 14,8 GBq volt.
Portuguese: Outros medicamentos e Nexavar
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Nexavar
Portuguese: - Se está a tomar Neomicina ou outros antibióticos.
Hungarian: - Ha neomicint vagy más antibiotikumot szed.
Portuguese: Não foram estudados os efeitos de outros antibióticos, mas provavelmente irá depender da sua capacidade para interferir com microrganismos com atividade da glucuronidase.
Hungarian: Más antibiotikumok hatását nem vizsgálták, de az valószínűleg a glukuronidáz aktivitással rendelkező mikroorganizmusokat gátló képességüktől függhet.
Portuguese: A ligação do sorafenib às proteínas plasmáticas humanas in vitro é de 99,5%.
Hungarian: szorafenib humán plazmafehérje kötődése in vitro 99,5%.
Portuguese: Os critérios de avaliação primários foram a sobrevivência global e a sobrevivência sem progressão (SSP).
Hungarian: Az elsődleges végpont a teljes túlélés és a progressziómentes túlélés (PFS) voltak.
Portuguese: HR (IC 95%)
Hungarian: HR (95% CI)
Portuguese: Aumento da lipase * Critérios de Terminologia Frequente para Acontecimentos Adversos (Common Terminology
Hungarian: Emelkedett lipázszint * A nemkívánatos események közös terminológiai kritériumai (Common Terminology Criteria for
Portuguese: - Se apresentar dor no peito ou problemas de coração.
Hungarian: - Ha mellkasi fájdalmai vagy szívproblémái vannak.
Portuguese: Sorafenib não deve ser utilizado durante a gravidez a não ser que seja claramente necessário, após uma cuidadosa consideração das necessidades da mãe e do risco para o feto.
Hungarian: A szorafenibet a terhesség ideje alatt nem szabad alkalmazni, csak ha arra egyértelműen szükség van, gondosan mérlegelve az anya állapotát és a magzati kockázatot.
Portuguese: Foi realizada uma análise interina da sobrevivência global (segunda análise interina) às 367 mortes em 903 doentes.
Hungarian: Az általános túlélés időközi elemzését (második időközi elemzés) a 903 betegből 367 elhalálozása után végezték el.
Portuguese: A idade, o grupo de prognóstico MSKCC, ED ECOG e a terapêutica anterior não afetaram a dimensão do efeito do tratamento.
Hungarian: Az életkor, az MSKCC prognosztikai csoport státusz, az ECOG pontszám és a korábbi kezelés nem befolyásolták a kezelés hatásának mértékét.
Portuguese: Todos os graus*
Hungarian: Összes súlyossági fok*
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Nexavar
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Nexavar-t
Portuguese: Doxorrubicina/Irinotecano
Hungarian: Doxorubicin/Irinotekán
Portuguese: Foram identificados 8 metabolitos do sorafenib, dos quais cinco foram detetados no plasma.
Hungarian: szorafenibnek nyolc metabolitját azonosították, amelyek közül ötöt a plazmából mutattak ki.
Portuguese: Nexavar pode causar erupções e reações cutâneas (na pele), especialmente nas mãos e pés.
Hungarian: A Nexavar kiütéseket és egyéb bőrreakciókat okozhat, különösen a kézen és a lábon.
Portuguese: Se engravidar durante o tratamento com Nexavar, informe imediatamente o seu médico que decidirá se o tratamento deve continuar.
Hungarian: Ha Ön a Nexavar-kezelés idején terhes lett, azonnal tájékoztassa erről kezelőorvosát, aki eldönti, hogy lehet-e a kezelést folytatni.
Portuguese: Hipofosfatemia**
Hungarian: Hypophosphataemia**
Portuguese: Não tome este medicamento com refeições com muita gordura, pois isso pode tornar Nexavar menos eficaz.
Hungarian: Ne zsíros ételek után vegye be a gyógyszert, mert ez csökkenti a Nexavar hatékonyságát.
Portuguese: Nexavar pode aumentar a pressão sanguínea, e o seu médico irá usualmente monitorizar a sua pressão sanguínea podendo receitar-lhe um medicamento para tratar a pressão sanguínea elevada.
Hungarian: A Nexavar megemelheti a vérnyomást, ezért kezelőorvosa rendszeresen ellenőrzi majd a vérnyomását, és megfelelő gyógyszeres kezelést ír elő a magas vérnyomás kezelésére.
Portuguese: Durante o tratamento com Nexavar não deve amamentar, pois este medicamento pode interferir com o crescimento e desenvolvimento do seu bebé.
Hungarian: A Nexavar-kezelés alatt tilos szoptatnia gyermekét, mert ez a gyógyszer befolyásolhatja a gyermek növekedését és fejlődését.
Portuguese: Antes de iniciarem o tratamento, recomenda-se aos médicos que avaliem cuidadosamente o prognóstico no doente individual tendo em atenção o tamanho máximo da lesão (ver secção 5.1), os sintomas relacionados com a doença (ver secção 5.1) e a taxa de progressão.
Hungarian: A kezelés megkezdése előtt javasolt, hogy a kezelőorvos gondosan értékelje az adott beteg prognózisát, figyelembe véve a lézió maximális méretet (lásd 5.1 pont), a betegséggel összefüggő tüneteket (lásd 5.1 pont), valamint a progresszió ütemét.
Portuguese: Os requisitos para apresentação de RPS para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer actualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Hungarian: Erre a készítményre a PSUR-okat a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia időpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
Portuguese: O seu médico irá vigiar o seu equilíbrio hídrico e eletrolítico.
Hungarian: Orvosa ellenőrizni fogja a folyadék- és elekrolit egyensúlyát.
Portuguese: - Se tem diabetes.
Hungarian: Ha cukorbetegsége van.
Portuguese: É importante tomar este medicamento à mesma hora todos os dias, de modo a que haja uma quantidade constante na corrente sanguínea.
Hungarian: Fontos, hogy a gyógyszert minden nap körülbelül ugyanazokban az időpontokban vegye be, annak érdekében, hogy a gyógyszer vérszintje állandó maradjon.
Portuguese: Tempo para
Hungarian: LEJÁRATI IDŐ
Portuguese: As mulheres com potencial para engravidar devem utilizar medidas de contraceção efetiva durante o tratamento.
Hungarian: Fogamzóképes korban lévő nőknek hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a kezelés alatt.
Portuguese: Os estudos em animais demonstraram toxicidade reprodutiva, incluindo malformações (ver secção 5.3).
Hungarian: Állatkísérletek során reproduktív toxicitást igazoltak, ideértve a malformációkat is (lásd 5.3 pont).
Portuguese: Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por dose, ou seja é praticamente "isento de sódio".
Hungarian: A készítmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz adagonként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes".
Portuguese: A informação sobre a Avaliação do Risco Ambiental está disponível no EPAR deste medicamento (ver secção 6.6).
Hungarian: A környezeti kockázatbecsléssel kapcsolatos információ a jelen gyógyszer EPAR-jában érhető el (lásd 6.6 pont)
Portuguese: Foram notificadas durante o tratamento com sorafenib diminuições da glicose sanguínea, em alguns casos clinicamente sintomáticas e a necessitar de hospitalização devido à perda de consciência.
Hungarian: Szorafenib-kezelés alatt beszámoltak vércukorszint-csökkenésről, ami egyes esetekben klinikai tünetekkel járt, és eszméletvesztés miatt kórházi ellátást igényelt.
Portuguese: A SG mediana não foi atingida no braço de sorafenib e foi de 36,5 meses no braço para o placebo.
Hungarian: A medián OS-t nem érték el a szorafenib karban és az 36,5 hónap volt a placebo karban.
Portuguese: Os doentes foram incluídos no estudo se tivessem progressão no período de 14 meses após a inclusão e tivessem um CDT refratário ao iodo radioativo (IRA).
Hungarian: A betegeket abban az esetben vonták be a vizsgálatba, ha a bevonás előtti 14 hónapban progressziót észleltek, és a DTC-jük refrakter volt a radioaktív jódra (RAI).
Portuguese: A maioria dos doentes tinha carcinoma papilar (56,8%), seguido de carcinoma folicular (25,4%) e de carcinoma mal diferenciado (9,6%).
Hungarian: A betegek többségének papillaris carcinomája (56,8%) volt, amit gyakoriságban a follicularis (25,4%) és a rosszul differenciált carcinoma (9,6%) követett.
Portuguese: População idosa Não são necessários ajustes da dose nos idosos (doentes acima de 65 anos de idade).
Hungarian: Idős populáció Időskorban (65 év feletti betegeknél) nincs szükség az adagolás módosítására.
Portuguese: Uma vez que o sorafenib pode prejudicar o crescimento e desenvolvimento infantil (ver secção 5.3), as mulheres não devem amamentar durante o tratamento com sorafenib.
Hungarian: Tekintettel arra, hogy a szorafenib károsíthatja a csecsemő növekedését és fejlődését (lásd 5.3 pont), a szorafenib-kezelés idején a nők nem szoptathatnak.
Portuguese: O seu médico decidirá quando irá começar novamente o tratamento com Nexavar.
Hungarian: Kezelőorvosa dönt majd arról, hogy mikor folytathatja a Nexavar szedését.
Portuguese: Quadro 3: Resultados de eficácia do estudo 3 (estudo 100554) no carcinoma hepatocelular
Hungarian: 3. táblázat: A 3. vizsgálat (100554.) hatékonysági eredményei májsejt carcinomában
Portuguese: Poderá necessitar de tratamento para os mesmos, ou o seu médico pode decidir alterar a dose de Nexavar, ou parar o tratamento (ver também secção 4: Efeitos indesejáveis possíveis).
Hungarian: Lehet, hogy fentiek kezelésére lesz szüksége, illetve kezelőorvosa módosíthatja a Nexavar adagolását, vagy teljesen leállíthatja a kezelést (lásd még a Lehetséges mellékhatásokat a 4. pontban).
Portuguese: Após exposição repetida a cães jovens e em crescimento, com exposições abaixo da exposição clínica, foram observados efeitos sobre o osso e dentes.
Hungarian: Fiatal és fejlődésben lévő kutyákban ismételt adagolást követően, a klinikai expozíció alatti expozíció esetén, a csontokra és fogakra gyakorolt hatást figyeltek meg.
Portuguese: Isto indica que o sorafenib não é nem um inibidor nem um indutor destas isoenzimas do citocromo P450.
Hungarian: Ez azt jelzi, hogy a szorafenib nem inhibitora és nem induktora ezeknek a citokróm P450
Portuguese: As análises de dados demográficos sugerem que não existe relação entre a farmacocinética e a idade (até 65 anos), sexo ou peso corporal.
Hungarian: A demográfiai adatok alapján nincs összefüggés a gyógyszer farmakokinetikája, illetve az életkor (65 éves korig), a nem, illetve a testsúly között.
Portuguese: A maioria das notificações de hipocalcemia foi de grau baixo.
Hungarian: A hypocalcaemiás esetek többsége enyhe fokú volt.
Portuguese: Engula os comprimidos de Nexavar com um copo de água, sem alimentos ou com uma refeição com pouca ou moderada gordura.
Hungarian: A Nexavar tablettákat egy pohár vízzel vegye be étkezések között, vagy alacsony, illetve mérsékelt zsírtartalmú étellel.