FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les durées de traitement recommandées varient et il convient de se référer aux recommandations nationales ou locales.
Italian: La durata raccomandata del trattamento è variabile e occorre fare riferimento alle linee guida nazionali o locali.
French: Les doses recommandées dans les tableaux qui suivent correspondent aux doses généralement recommandées dans les indications mentionnées ci-dessous.
Italian: Le dosi raccomandate nelle tabelle seguenti sono le dosi generalmente raccomandate in queste indicazioni.
French: Il agit en tuant des bactéries responsables d'infections.
Italian: Agisce uccidendo i batteri che causano le infezioni.
French: Dans ces cas, un traitement symptomatique est recommandé.
Italian: In questi casi è raccomandato il trattamento sintomatico.
French: b Voir rubrique 4.4
Italian: b Vedere paragrafo 4.4
French: La résistance bactérienne à la ceftriaxone peut être due à un ou plusieurs des mécanismes suivants :
Italian: La resistenza batterica a ceftriaxone potrebbe essere dovuta a uno o più dei seguenti meccanismi:
French: On ne connaît pas la pertinence clinique de cette observation.
Italian: La rilevanza clinica di questo effetto non è nota.
French: La demi-vie d'élimination de la ceftriaxone totale chez l'adulte est d'environ 8 heures.
Italian: L'emivita di eliminazione di ceftriaxone totale negli adulti è di circa 8 ore.
French: Chaque gramme de Rocéphine contient 3,6 mmol de sodium.
Italian: Ogni grammo di Rocefin contiene 3,6 mmol di sodio.
French: Douleur à l'endroit où l'injection a été faite ;
Italian: Dolore dove è stata praticata l'iniezione.
French: Si vous devez faire des tests :
Italian: Se sta per essere sottoposto a esami:
French: L'administration de la ceftriaxone pendant la grossesse, en particulier au cours du premier trimestre, doit être envisagée uniquement si le bénéfice est supérieur au risque.
Italian: Ceftriaxone deve essere somministrato durante la gravidanza, e in particolare durante il primo trimestre, soltanto se il beneficio supera il rischio.
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est <{MM/AAAA> <{mois AAAA}>.
Italian: Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il <{MM/AAAA}> <{mese AAAA}>.
French: N'arrêtez pas d'utiliser Rocéphine sauf si votre médecin vous dit de le faire.
Italian: Non smetta di prendere Rocefin a meno che non glielo prescriva il medico.
French: La pénétration est plus importante lorsque les méninges sont inflammées.
Italian: La penetrazione è maggiore quando le meningi sono infiammate.
French: Le nombre de jours ou de semaines pendant lesquels vous prenez Rocéphine dépend du type d'infection que vous avez.
Italian: Il numero di giorni o settimane durante i quali riceverà Rocefin dipenderà dal tipo di infezione che lei presenta.
French: Syndrome de StevensJohnsonb
Italian: Sindrome di StevensJohnsonb
French: Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.
Italian: Fare riferimento alle linee guida ufficiali sull'uso appropriato degli antibatterici.
French: • imperméabilité de la membrane externe des organismes à Gram négatif ;
Italian: • impermeabilità della membrana esterna negli organismi Gram-negativi.
French: Les patients doivent être prudents lors de la conduite de véhicules ou de l'utilisation de machines.
Italian: I pazienti devono esercitare la debita cautela nel guidare o usare macchinari.
French: • un gonflement soudain du visage, de la gorge, des lèvres ou de la bouche.
Italian: • improvviso gonfiore del viso, della gola, delle labbra o della bocca.
French: • Un antibiotique appelé chloramphénicol (utilisé pour traiter les infections, en particulier de l'œil).
Italian: • un antibiotico chiamato cloramfenicolo (usato nel trattamento delle infezioni, in particolare nelle infezioni degli occhi).
French: Pancréatiteb Stomatite Glossite
Italian: Pancreatiteb Stomatite Glossite
French: Nouveau-nés de 0 à 14 jours
Italian: Neonati da 0 a 14 giorni di vita
French: Le traitement du surdosage sera symptomatique.
Italian: Il trattamento del sovradosaggio deve essere sintomatico.
French: Toutefois, le risque de diarrhée et d'infection fongique des membranes muqueuses ne peut être écarté.
Italian: Il rischio di diarrea e di infezione fungina delle mucose non può tuttavia essere escluso.
French: Classe pharmacothérapeutique : antibactérien à usage systémique, céphalosporines de troisième génération, code ATC : J01DD04.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antibatterico per uso sistemico, cefalosporine di terza generazione, codice ATC: J01DD04.
French: Les signes peuvent inclure une douleur sévère à l'estomac s'étendant dans le dos.
Italian: I segni comprendono dolore grave allo stomaco, che si estende alla schiena.
French: La prévalence de la résistance acquise peut varier en fonction de la région géographique et du temps pour certaines espèces ; il est donc utile de disposer d'informations sur la résistance locale, surtout pour le traitement d'infections sévères.
Italian: La prevalenza della resistenza acquisita può variare geograficamente e nel tempo per determinate specie e le informazioni locali sulla resistenza sono utili, in particolare quando si devono trattare infezioni gravi.
French: Les données concernant l'utilisation de la ceftriaxone chez la femme enceinte sont limitées.
Italian: I dati sull'uso di ceftriaxone nelle donne in gravidanza sono limitati.
French: L'incidence semble être moins élevée en cas de perfusion lente (en 20 à 30 minutes).
Italian: Tale incidenza sembra essere inferiore somministrando le infusioni lentamente (20-30 minuti).
French: Les études portant sur des animaux ne révèlent aucun effet néfaste direct ou indirect sur le développement embryonnaire/fœtal, périnatal ou post-natal (voir rubrique 5.3).
Italian: Gli studi sugli animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti sullo sviluppo embrionale/fetale, perinatale e postnatale (vedere paragrafo 5.3).
French: Si vous avez la tête qui tourne ou avez des vertiges, ne conduisez pas et n'utilisez pas d'outils ni de machines.
Italian: Se avverte capogiri, non guidi e non utilizzi utensili o macchinari.
French: • Prématuré ;
Italian: • il bambino è prematuro.
French: La ceftriaxone passe la barrière placentaire.
Italian: Ceftriaxone attraversa la barriera placentare.
French: • Nouveau-né (jusqu'à 28 jours) présentant certains problèmes sanguins ou une jaunisse
Italian: • il bambino è un neonato (fino a 28 giorni di vita) e presenta alcuni problemi del sangue o ittero
French: Oligurie Précipitation rénale (réversible)
Italian: Oliguria Formazione di precipitato nei reni (reversibile)
French: Streptocoques du groupe Viridans
Italian: Streptococchi del gruppo viridans
French: • Douleur ou sensation de brûlure le long de la veine dans laquelle Rocéphine a été administré ;
Italian: • Dolore o sensazione di bruciore lungo la vena in cui è stato somministrato Rocefin.
French: Efficacité clinique vis-à-vis de bactéries pathogènes spécifiques
Italian: Efficacia clinica verso patogeni specifici
French: • un gonflement soudain des mains, des pieds et des chevilles.
Italian: • improvviso gonfiore delle mani, dei piedi e delle caviglie.
French: 50 à 60 % de la ceftriaxone est excrétée sous forme inchangée dans l'urine, principalement par filtration glomérulaire, et 40 à 50 % est excrétée sous forme inchangée dans la bile.
Italian: Il 50-60 % di ceftriaxone è escreto in forma immodificata nelle urine, principalmente mediante filtrazione glomerulare, mentre il 40-50 % è escreto in forma immodificata nella bile.
French: • Un type d'antibiotique appelé aminoside ;
Italian: • un tipo di antibiotico chiamato aminoglicoside.
French: Cet effet est habituellement asymptomatique mais les précipitations ont été accompagnées dans de rares cas de symptômes cliniques tels que des douleurs, des nausées et des vomissements.
Italian: Questo effetto è generalmente asintomatico, ma in casi rari le precipitazioni sono state accompagnate da sintomi clinici, quali dolore, nausea e vomito.
French: Sa clairance rénale est de 5 à 12 ml/min.
Italian: La clearance renale è 5-12 ml/min.
French: Pénétration dans des tissus particuliers
Italian: Penetrazione in tessuti particolari
French: Des études sur la reproduction n'ont révélé aucun effet indésirable sur la fertilité masculine ou féminine.
Italian: Dagli studi di riproduzione non sono emersi effetti avversi sulla fertilità maschile o femminile.
French: • prévenir des infections liées à une opération chirurgicale.
Italian: • per prevenire le infezioni durante un intervento chirurgico.
French: La plupart des patients présentaient des facteurs de risque de stase biliaire et de boue biliaire, par exemple un traitement lourd antérieur, une pathologie sévère et une nutrition parentérale totale.
Italian: La maggior parte dei pazienti presentava fattori di rischio per stasi biliare e fango biliare, per es. precedente terapia maggiore, patologia grave e nutrizione parenterale totale.
French: La clairance plasmatique de la ceftriaxone totale (fraction liée et non liée) est de 10 à 22 ml/min.
Italian: La clearance plasmatica di ceftriaxone totale (legato e non legato) è 10-22 ml/min.
French: • Une infection secondaire qui pourrait ne pas pouvoir être traitée par un antibiotique qui a déjà été prescrit ;
Italian: • Infezioni secondarie che possono non rispondere all'antibiotico prescritto.
French: Les études menées chez l'animal n'ont apporté aucune preuve de toxicité pour la reproduction, ni de génotoxicité.
Italian: Gli studi condotti sugli animali non hanno prodotto evidenze di tossicità a livello della riproduzione, né genotossicità.
French: La fixation est saturable et la fraction liée diminue lorsque la concentration augmente (jusqu'à 85 % à une concentration plasmatique de 300 mg/l).
Italian: Tale legame è saturabile e la porzione legata si riduce con l'aumentare della concentrazione (fino all'85% a una concentrazione plasmatica di 300 mg/l).
French: • Si vous avez des calculs biliaires ou des calculs au niveau des reins ;
Italian: • ha calcoli biliari o calcoli renali.
French: L'injection intraveineuse intermittente doit être administrée pendant 5 minutes, de préférence dans les veines de plus gros calibre.
Italian: L'iniezione endovena intermittente deve essere effettuata nell'arco di 5 minuti preferibilmente nelle grandi vene.
French: Nouveau-nés (0-14 jours)
Italian: Neonati (0-14 giorni di vita)
French: • 1 à 2 g en une fois par jour, selon la sévérité et le type d'infection.
Italian: • da 1 a 2 g una volta al giorno a seconda della gravità e del tipo di infezione.
French: Rocéphine est contre-indiqué chez le nouveau-né prématuré jusqu'à un âge post-menstruel de 41 semaines (âge gestationnel + âge chronologique).
Italian: Rocefin è controindicato nei neonati prematuri fino a un'età post-mestruale di 41 settimane (età gestazionale + età cronologica).
French: Ne pas mélanger avec des solutions contenant du calcium, incluant la solution de Hartmann, la solution de Ringer et la solution pour nutrition parentérale totale.
Italian: Non miscelare con soluzioni contenenti calcio, incluse soluzione di Hartmann, soluzione di Ringer e nutrizione parenterale totale.
French: En cas d'insuffisance rénale préterminale (clairance de la créatinine < 10 ml/min), la dose de ceftriaxone ne doit pas dépasser 2 g par jour.
Italian: Soltanto in caso di insufficienza renale preterminale (clearance della creatinina < 10 ml/min) il dosaggio di ceftriaxone non deve superare i 2 g al giorno.
French: Votre médecin décidera de la dose de Rocéphine dont vous avez besoin, et vous surveillera attentivement en fonction de la gravité de votre problème de foie et de rein.
Italian: Il medico deciderà la quantità di Rocefin di cui lei avrà bisogno e la terrà sotto attento controllo, in funzione della gravità della malattia del fegato e dei reni.
French: Chez le sujet de plus de 75 ans, la demi-vie d'élimination moyenne est habituellement deux à trois fois plus élevée que celle observée chez l'adulte jeune.
Italian: Negli anziani oltre i 75 anni d'età, l'emivita di eliminazione media è due-tre volte maggiore rispetto a quella dei giovani adulti.
French: c. Les isolats présentant une CMI de ceftriaxone supérieure à la concentration critique sont rares et, s'ils sont détectés, doivent être re-testés ; s'ils sont confirmés, ils doivent être envoyés à un laboratoire de référence.
Italian: c. Gli isolati con una MIC di ceftriaxone superiore alla soglia di sensibilità sono rari e, quando si incontrano, devono essere sottoposti a una nuova analisi; in caso di conferma, devono essere invitati a un laboratorio di riferimento.
French: • Si vous êtes allergique à la ceftriaxone ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6) ;
Italian: • è allergico a ceftriaxone o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
French: En cas de réactions d'hypersensibilité sévères, le traitement par la ceftriaxone doit être immédiatement arrêté et des mesures d'urgence adéquates doivent être instaurées.
Italian: In caso di gravi reazioni di ipersensibilità, il trattamento con ceftriaxone deve essere interrotto immediatamente e si devono istituire adeguate misure di emergenza.
French: Si vous oubliez une injection, faites-vous faire cette injection le plus vite possible.
Italian: Se salta un'iniezione, deve riceverla il prima possibile.
French: Les solutions contenant de la ceftriaxone ne doivent pas être mélangées, ni ajoutées à d'autres agents excepté ceux mentionnés en rubrique 6.6.
Italian: Le soluzioni contenenti ceftriaxone non devono essere miscelate con altri agenti, né aggiunte ad altri agenti, eccetto quelli riportati al paragrafo 6.6.
French: Le médecin évaluera les bénéfices du traitement par Rocéphine et les risques pour votre bébé.
Italian: Il medico valuterà i benefici che il trattamento con Rocefin le apporterebbe e i possibili rischi per il bambino.
French: • Œdèmes (accumulation de liquides) ;
Italian: • Edema (accumulo di liquidi).
French: Aucune étude de carcinogénicité n'a été menée avec la ceftriaxone.
Italian: Non sono stati condotti studi di carcinogenicità con ceftriaxone.
French: • Résultat faussement positif pour la galactosémie (accumulation anormale du sucre appelé galactose) ;
Italian: • Un risultato falso positivo per la galattosemia (un accumulo anomalo dello zucchero galattosio).
French: Les valeurs critiques des concentrations minimales inhibitrices (CMI) établies par l'European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST,) sont les suivantes :
Italian: I valori soglia relativi alla minima concentrazione inibente (MIC) e i diametri della zona di inibizione correlati, stabiliti dall'EUCAST (Comitato europeo sui test di sensibilità antimicrobica), sono i seguenti:
French: Compte tenu que ces réactions sont rapportées sur la base de la déclaration spontanée et sont survenues dans une population de taille incertaine, il n'est pas possible d'estimer de façon fiable leur fréquence, qui par conséquent est catégorisée comme indéterminée.
Italian: Poiché tali reazioni sono riferite volontariamente da una popolazione di entità incerta, non è possibile stimarne in modo affidabile la frequenza, che viene pertanto definita "Non nota".
French: Cette non linéarité est due à la saturation de la fixation aux protéines plasmatiques, et elle est donc observée pour la ceftriaxone plasmatique totale mais non pour la ceftriaxone libre (non liée).
Italian: La non linearità è dovuta alla saturazione del legame con le proteine plasmatiche e si osserva pertanto per ceftriaxone plasmatico totale, ma non per ceftriaxone libero (non legato).
French: • La dose quotidienne maximale ne doit pas dépasser 50 mg par kg de poids corporel de l'enfant.
Italian: • La dose massima giornaliera non deve superare i 50 mg per ogni kg di peso corporeo del neonato.
French: La durée du traitement dépend de l'évolution de la pathologie.
Italian: La durata della terapia varia in relazione al decorso della malattia.
French: Des réactions indésirables cutanées sévères (syndrome de Stevens Johnson ou syndrome de Lyell/nécrolyse épidermique toxique) ont été rapportées ; toutefois la fréquence de ces événements n'est pas connue (voir rubrique 4.8).
Italian: Sono state riferite gravi reazioni avverse cutanee (sindrome di Stevens Johnson o Sindrome di Lyell/necrolisi epidermica tossica); tuttavia, la frequenza di questi eventi non è nota (vedere paragrafo
French: En cas de surdosage, les symptômes de nausées, vomissements et diarrhées peuvent survenir.
Italian: In caso di sovradosaggio possono manifestarsi i sintomi di nausea, vomito e diarrea.
French: Les injections intramusculaires doivent être injectées dans une masse musculaire importante et sans dépasser 1 g dans un même site.
Italian: Le iniezioni intramuscolari devono essere somministrate in profondità in un muscolo sufficientemente grande e non si deve iniettare più di 1 g nella stessa sede.
French: • Résultat faussement positif au test de Coombs (test qui détecte certains problèmes du sang) ;
Italian: • Un risultato falso positivo al test di Coombs (un esame per rilevare problemi del sangue).
French: Déclaration des réactions indésirables suspectées
Italian: Segnalazione delle reazioni avverse sospette
French: Par conséquent il est important de prendre en compte ce diagnostic chez les patients qui présentent des diarrhées pendant et après l'administration de ceftriaxone (voir rubrique 4.8).
Italian: È pertanto importante prendere in considerazione questa diagnosi nei pazienti che presentano diarrea durante o dopo la somministrazione di ceftriaxone (vedere paragrafo 4.8).
French: Chez l'enfant, des études prospectives ont montré une incidence variable de précipitation lors de l'administration intraveineuse, supérieure à 30 % dans certaines études.
Italian: Nei bambini, studi prospettici hanno dimostrato un'incidenza variabile di precipitazione con la somministrazione per via endovenosa; in alcuni studi l'incidenza è risultata superiore al 30%.
French: On observe une augmentation de 8 à 15 % de la concentration plasmatique maximale (Cmax) moyenne en cas d'administration répétée ; l'état d'équilibre est atteint dans la plupart des cas en 48 à 72 heures, selon la voie d'administration.
Italian: Con la somministrazione ripetuta si osserva un aumento della concentrazione plasmatica media di picco (Cmax) dell'8-15%; lo stato stazionario si raggiunge nella maggior parte dei casi entro 48-72 ore, in funzione della via di somministrazione.
French: Si vous avez utilisé plus de Rocéphine que vous n'auriez dû Si vous recevez accidentellement une dose plus importante que la dose prescrite, contactez immédiatement votre médecin ou l'hôpital le plus proche.
Italian: Se le viene accidentalmente somministrato più Rocefin della dose prescritta, si rivolga immediatamente al medico o al più vicino ospedale.
French: Votre médecin vous prescrira la dose appropriée de Rocéphine.
Italian: Sarà il medico a stabilire la dose di Rocefin giusta per lei.
French: Une utilisation concomitante avec des anticoagulants oraux peut augmenter l'effet des anti-vitamines K et le risque de saignement.
Italian: La somministrazione concomitante di anticoagulanti orali può aumentare l'effetto anticoagulante degli inibitori della vitamina-K e il rischio di sanguinamento.
French: Pendant l'enfance, la demi-vie est plus courte que chez le nouveau-né ou l'adulte.
Italian: Nel corso dell'infanzia, l'emivita risulta più bassa rispetto ai neonati o agli adulti.
French: La fixation aux protéines plasmatiques est d'environ 95 % pour des concentrations plasmatiques inférieures à 100 mg/l.
Italian: Il legame con le proteine plasmatiche è del 95% circa a concentrazioni plasmatiche inferiori a 100 mg/l.
French: Rocéphine est indiqué dans le traitement des infections suivantes chez l'adulte et l'enfant, y compris le nouveau-né à terme (à partir de la naissance) :
Italian: Rocefin è indicato nel trattamento delle seguenti infezioni negli adulti e nei bambini, inclusi i neonati a termine (dalla nascita):
French: • Si vous suivez un régime pauvre en sodium.
Italian: • segue una dieta povera di sodio.
French: Dans les cas particulièrement sévères, il conviendra d'envisager les doses maximales recommandées.
Italian: In casi particolarmente gravi, devono essere prese in considerazione dosi che rientrano tra i valori massimi dell'intervallo raccomandato.
French: Staphylococcus aureus (sensible à la méticilline) £ Staphylocoques à coagulase négative (sensibles à la méticilline) £ Streptococcus pyogenes (groupe A) Streptococcus agalactiae (groupe B) Streptococcus pneumoniae
Italian: Staphylococcus aureus (sensibile alla meticillina)£ Stafilococchi coagulasi-negativi (sensibili alla meticillina)£ Streptococcus pyogenes (Gruppo A) Streptococcus agalactiae (Gruppo B) Streptococcus pneumoniae
French: b. Sensibilité déduite de la sensibilité à la pénicilline.
Italian: b. La sensibilità è stata dedotta in base alla sensibilità alla penicillina.
French: • Anomalies des globules blancs (comme une diminution des leucocytes et une augmentation des éosinophiles) et des plaquettes (diminution des thrombocytes) ;
Italian: • Anomalie dei globuli bianchi (come riduzione dei leucociti e aumento degli eosinofili) e delle piastrine (diminuzione dei trombociti).
French: • Difficulté à respirer (bronchospasme) ;
Italian: • Difficoltà a respirare (broncospasmo).
French: Pour la prophylaxie pré-opératoire des infections du site opératoire, la ceftriaxone doit être administrée 30 à 90 minutes avant la chirurgie.
Italian: Per la profilassi pre-operatoria delle infezioni nel sito operatorio, ceftriaxone deve essere somministrato 30-90 minuti prima dell'intervento chirurgico.
French: L'administration intramusculaire doit être envisagée lorsque la voie intraveineuse n'est pas possible ou est moins appropriée pour le patient.
Italian: Le iniezioni intramuscolari devono essere effettuate quando non risulti possibile praticare la via endovenosa o nel caso in cui questa fosse la meno appropriata per il paziente.
French: Rocéphine peut être administré par perfusion intraveineuse pendant au moins 30 minutes (voie à privilégier) ou par injection intraveineuse lente pendant 5 minutes, ou par injection intramusculaire profonde.
Italian: Rocefin può essere somministrato mediante infusione endovenosa della durata di almeno 30 minuti (via di somministrazione preferenziale) o mediante iniezione endovenosa lenta della durata di 5 minuti, o tramite iniezione intramuscolare profonda.
French: Dans certains cas symptomatiques, une échographie doit être réalisée.
Italian: Nei casi sintomatici, occorre eseguire un'ecografia.
French: Dans une étude in vitro, des effets antagonistes ont été observés lors de l'association du chloramphénicol et de la ceftriaxone.
Italian: In uno studio in vitro sono stati osservati effetti antagonistici con la associazione di cloramfenicolo e ceftriaxone.
French: • du sang ;
Italian: • del sangue.
French: • Inflammation de la langue (glossite).
Italian: • Infiammazione della lingua (glossite).
French: Hypersensibilité à la ceftriaxone, à une autre céphalosporine ou à l'un des excipients mentionnés dans la rubrique 6.1.
Italian: Ipersensibilità a ceftriaxone, a qualsiasi altra cefalosporina o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
French: Comme pour tout traitement antibiotique, l'administration de ceftriaxone doit être poursuivie 48 à 72 heures après la disparition de la fièvre chez le patient ou après l'obtention de l'éradication bactérienne.
Italian: Come per altre terapie antibiotiche, il trattamento con ceftriaxone deve essere continuato per 48-72 ore dopo lo sfebbramento del paziente o dopo la dimostrazione di eradicazione batterica.
French: d. Les valeurs critiques sont applicables pour une dose quotidienne intraveineuse de 1 g x 1 et pour une dose élevée d'au moins 2 g x 1.
Italian: d. I valori soglia sono relativi a una dose endovenosa giornaliera di 1 g x 1 e a una dose elevata, pari almeno a 2 g x 1.
French: La ceftriaxone n'est pas métabolisée systématiquement, mais elle est transformée en métabolites inactifs par la flore intestinale.
Italian: Ceftriaxone non è metabolizzato per via sistemica, ma viene convertito nei metaboliti inattivi dalla flora intestinale.