FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Saroten en verwante namen 2 ml, 50 mg oplossing voor injectie.
Czech: Saroten a související názvy 2 ml, 50 mg injekčního roztoku
Dutch: • Een aanval van kortstondig wazig zicht, regenboogzicht en oogpijn.
Czech: • Střídavé záchvaty rozmazaného vidění, duhových efektů kolem světel a bolesti očí.
Dutch: Andere cytochroom-P450-remmers: Cimetidine, methylfenidaat en calciumkanaalblokkers (bijvoorbeeld diltiazem en verapamil) kunnen de plasmaspiegels van tricyclische antidepressiva en de bijgaande toxiciteit vergroten.
Czech: Ostatní inhibitory cytochromu P450: cimetidin, methylfenidát a blokátory kalciového kanálu (např. diltiazem a verapamil) mohou zvýšit hladiny tricyklických antidepresiv v plasmě a doprovodnou toxicitu.
Dutch: Accommodatiestoornis.
Czech: QT intervalu.
Dutch: Een verlaging van de dosis wordt geadviseerd bij verzwakte patiënten, patiënten met cerebrale of hartstoornissen, en ook bij patiënten met slechte circulatie, ademhalingsproblemen, leverfunctiestoornissen of gevorderde nierinsufficiëntie.
Czech: U oslabených pacientů, pacientů s poškozením mozku nebo srdce i pacientů se špatnou cirkulací, dýchacími problémy, poruchou funkce jater nebo pokročilým poškozením ledvin se doporučuje snížení dávky.
Dutch: Cytochroom-P450-remmers van CYP2D6
Czech: Inhibitory CYP2D6 cytochromu P450
Dutch: U heeft een grotere kans dat u dit soort gedachten vertoont:
Czech: Může být pravděpodobnější, že začnete uvažovat o sebepoškození nebo sebevraždě:
Dutch: Afhankelijk van de respons van de individuele patiënt dient een lagere dosis amitriptyline te worden overwogen als een sterke CYP2D6-remmer (zoals bupropion, kinidine, fluoxetine, paroxetine) aan de behandeling met amitriptyline wordt toegevoegd (zie rubriek 4.5).
Czech: Pokud se k léčbě amitriptylinem přidává silný inhibitor CYP2D6 (např. bupropion, chinidin, fluoxetin, paroxetin), má se v závislosti na individuální odpovědi pacienta zvážit snížení dávky amitriptylinu (viz bod 4.5).
Dutch: De hoeveelheid totale 10hydroxynortriptyline is het meest aanwezig in het plasma, maar de meeste metabolieten zijn geconjugeerd.
Czech: 10-hydroxynortriptylin, ale většina metabolitů je konjugována.
Dutch: Voor zover getolereerd, kunnen doses om de 3-7 dagen met 10 mg-25 mg worden verhoogd.
Czech: Dávky se mohou každých 3 - 7 dnů zvyšovat o 10 mg - 25 mg podle tolerance.
Dutch: Verdere behandeling met orale formulering:
Czech: Další léčba perorálním přípravkem:
Dutch: Respiratoire, thorax en mediastinale aandoeningen
Czech: Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Dutch: <[Saroten en verwante namen 50 mg, filmomhulde tabletten] Saroten en verwante namen 50 mg, filmomhulde tabletten zijn tabletten die door middel van drie breuklijnen deelbaar zijn.
Czech: <[Saroten a související názvy 50 mg potahované tablety] Saroten a související názvy 50 mg potahované tablety jsou dělitelné tablety se třemi půlicími rýhami.
Dutch: Amitriptyline wordt niet aanbevolen voor gebruik tijdens de zwangerschap, tenzij de klinische toestand van de vrouw behandeling met amitriptyline noodzakelijk maakt en pas na zorgvuldige afweging van de risico/baten.
Czech: Amitriptylin se v těhotenství nedoporučuje, pokud to Váš lékař nepovažuje za nezbytné, a i tak až po pečlivém zvážení poměru rizika a přínosu.
Dutch: Afwijkend elektrocardiogram, QTverlenging op elektrocardiogram, QRScomplex verlengd op elektrocardiogram, hyponatriëmie
Czech: Abnormální EKG, prodloužení QT na EKG, prodloužení komplexu QRS na EKG, hyponatremie
Dutch: Als u stopt met het gebruik van dit middel
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek X
Dutch: Afhankelijk van uw respons op het geneesmiddel kan uw arts de dosis geleidelijk verhogen.
Czech: Lékař může podle Vaší odpovědi na přípravek postupně zvyšovat dávku.
Dutch: <[Saroten en verwante namen, capsules met verlengde afgifte, hard] Indien de capsules met verlengde afgifte in de avond worden toegediend, is de concentratie van amitriptyline laat in de nacht het hoogst en neemt de concentratie af gedurende de dag, terwijl de concentratie van nortriptyline gedurende een etmaal gelijk is en dus overdag overheerst.>
Czech: Jsou-li tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním podány večer, koncentrace amitriptylinu je nejvyšší v pozdních nočních hodinách a během dne klesá , zatímco koncentrace nortriptylinu zůstává konstantní po celých 24 hodin, a tak v denních hodinách převažuje.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij doses boven 75 mg.
Czech: Dávky nad 75 mg se musí užívat s opatrností.
Dutch: De tabletten moeten zonder kauwen met water worden doorgeslikt.
Czech: Tablety se musí zapít vodou.
Dutch: Voor de startdosering en alle volgende dosisverhogingen moeten de juiste formuleringen/sterkten geselecteerd worden.
Czech: Pro zahajovací dávku a případné zvýšení následující dávky má být vybrána odpovídající léková forma/síla.
Dutch: De dosis kan zo nodig om de andere dag met 25 mg verhoogd worden tot 150 mg per dag, opgesplitst in twee doses.
Czech: V případě potřeby se dávka může postupně zvyšovat o 25 mg obden až do dávky 150 mg denně, rozdělené do dvou dávek.
Dutch: • kinderen van 11 jaar en ouder: 25 mg-50 mg per dag.
Czech: • děti ve věku 11 let a starší: 25 mg - 50 mg denně.
Dutch: De aanbevolen dagelijkse dosering is 25 mg - 75 mg.
Czech: Doporučená denní dávka je 25 mg - 75 mg.
Dutch: De aanbevolen startdosering is 25 mg tweemaal daags.
Czech: Dospělí Doporučená zahajovací dávka je 25 mg dvakrát denně.
Dutch: Gebruik dit middel 1 tot 1½ uur voor bedtijd.
Czech: Tento léčivý přípravek se užívá 1-1½ hodiny před spaním.
Dutch: Hartritmestoornissen en ernstige hypotensie zijn waarschijnlijk bij hoge dosering.
Czech: U vysokých dávek je pravděpodobný výskyt srdečních arytmií a těžké hypotenze.
Dutch: Andere isozymen die een rol spelen zijn CYP1A2 en CYP2C9.
Czech: CYP1A2 a CYP2C9.
Dutch: • antidepressiva (bv. SSRI's (fluoxetine, paroxetine, fluvoxamine), en bupropion) ;
Czech: • antidepresiva (např. SSRI (fluoxetin, paroxetin, fluvoxamin) a bupropion);
Dutch: • anticholinergica zoals bepaalde geneesmiddelen voor de behandeling van de ziekte van Parkinson en gastro-intestinale stoornissen (bv. atropine, hyoscyamine)
Czech: • anticholinergika, jako jsou některé přípravky k léčbě Parkinsonovy choroby a poruch týkajících se žaludku a střev (např. atropin, hyoscyamin);
Dutch: • anticholinerge geneesmiddelen, waaronder bepaalde geneesmiddelen voor de behandeling van de ziekte van Parkinson en gastro-intestinale stoornissen (bijvoorbeeld atropine, hyoscyamine)
Czech: • anticholinergní léky, jako jsou některé přípravky k léčbě Parkinsonovy choroby a poruch týkajících se žaludku a střev (např. atropin, hyoscyamin);
Dutch: Amitriptylinehydrochloride]
Czech: Amitriptylini hydrochloridum>
Dutch: <[Saroten en verwante namen 50 mg, filmomhulde tabletten]
Czech: < [Saroten a související názvy 50 mg potahované tablety]
Dutch: Door de breuklijn kan het tablet met gereguleerde afgifte in 3 delen worden gebroken.
Czech: Půlicí rýha usnadňuje rozlomení tablety s prodlouženým uvolňováním na 3 části.
Dutch: <[Saroten en verwante namen capsules met verlengde afgifte, hard] Hulpstoffen
Czech: <[Saroten a související názvy tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním] Pomocné látky
Dutch: • geneesmiddelen voor bepaalde hartaandoeningen (bv. bètablokkers en anti-aritmica)
Czech: • léčivé přípravky na některé problémy se srdcem (např. beta blokátory a antiarytmika);
Dutch: Afhankelijk van de respons op het geneesmiddel, kan uw arts de dosis geleidelijk verhogen tot 150 mg per dag, opgesplitst in twee doses.
Czech: Lékař může podle Vaší odpovědi na přípravek postupně zvyšovat dávku až na 150 mg denně rozdělených do dvou dávek.
Dutch: Wanneer en hoe moet u dit middel gebruiken?
Czech: Jak a kdy se přípravek X užívá
Dutch: • delirium (vooral bij oudere patiënten), hallucinaties (vooral bij patiënten met schizofrenie)
Czech: • snížená chuť k jídlu • delirium (porucha vědomi zejména u starších pacientů), halucinace (zejména u pacientů se schizofrenií)
Dutch: Bedplassen tijdens de nacht (enuresis nocturna) Gebruik bij kinderen en jongeren tot 18 jaar De aanbevolen doses voor kinderen:
Czech: Noční pomočování Použití u dětí a dospívajících Doporučené dávky pro děti:
Dutch: Zeer zelden Allergische ontsteking van respectievelijk de longblaasjes en van het longweefsel (alveolitis, syndroom van Löffler)
Czech: Velmi vzácné Alergický zánět alveolů a plicní tkáně, respective
Dutch: <[Saroten en verwante namen 75 mg, tablet met gereguleerde afgifte] In tegenstelling tot de serumconcentratiecurven van de tablet, die een duidelijke eerste piek tonen, stijgen de curven voor tabletten met gereguleerde afgifte langzaam naar een plateauniveau met lagere concentraties dan de piek van de tabletcurven.
Czech: Tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním Na rozdíl od tablet, kde křivka koncentrace v séru ukazuje výrazné počáteční maximum, křivka u tobolek stoupá pomalu do plató, jehož koncentrace je nižší než maximum u tablet.
Dutch: • U heeft hartproblemen zoals hartritmestoornissen die zichtbaar zijn op een elektrocardiogram
Czech: • jestliže máte problémy se srdcem, například poruchy srdečního rytmu viditelné na elektrokardiogramu (EKG), srdeční blok nebo onemocnění věnčitých tepen
Dutch: • Profylaxe (preventieve maatregel) van chronische spanningshoofdpijn bij volwassenen
Czech: • předcházení (profylaxe) chronické tenzní bolesti hlavy u dospělých
Dutch: De tabletten worden, zonder kauwen, ingenomen met of zonder voedsel.
Czech: Tablety se polykají celé a zapijí se vodou bez ohledu na jídlo.
Dutch: - Metabole acidose.
Czech: Další metabolity,
Dutch: De dagelijkse dosis ligt over het algemeen tussen 1 en 3 ampullen van 2 ml (komt overeen met 50-150 mg amitriptylinehydrochloride/dag).
Czech: až 3 ampulky o objemu 2 ml (což odpovídá 50-150 mg amitriptylin-hydrochloridu/den).
Dutch: • droge mond en tong
Czech: • sucho v ústech a suchý jazyk;
Dutch: Praat met uw arts voordat u X krijgt toegediend.
Czech: Upozornění a opatření Před podáním přípravku X se poraďte se svým lékařem.
Dutch: De korrels in de capsule bevatten sucrose.
Czech: Pelety v tobolce obsahují sacharózu.
Dutch: Zeer zelden: komt voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers
Czech: Velmi vzácné: mohou se objevit až u 1 osoby z 10 000
Dutch: • diuretica ("plastabletten" bv. furosemide)
Czech: • diuretika (tablety na odvodnění, např. furosemid)
Dutch: Saroten en verwante namen (zie bijlage I) 10 mg, filmomhulde tabletten Saroten en verwante namen (zie bijlage I) 25 mg, filmomhulde tabletten Saroten en verwante namen (zie bijlage I) 50 mg, filmomhulde tabletten
Czech: Saroten a související názvy (viz Příloha I) 10 mg potahované tablety Saroten a související názvy (viz Příloha I) 25 mg potahované tablety
Dutch: Soms: komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers
Czech: Méně časté: mohou se objevit až u 1 osoby ze 100
Dutch: De antidepressieve en analgetische effecten zetten meestal na 2-4 weken in; de kalmerende werking is niet vertraagd.
Czech: Antidepresivní a analgetický účinek obvykle nastupuje po 2-4 týdnech; sedativní působení není opožděno.
Dutch: Leverinsufficiëntie (bijv. cholestatische leverziekte)
Czech: Porucha funkce jater (např. cholestatické jaterní onemocnění)
Dutch: • profylaxe van chronische spanningshoofdpijn (CTTH) bij volwassenen
Czech: • profylaktická léčba chronické tenzní bolesti hlavy u dospělých (CTTH);
Dutch: • afwijkingen bij leverfunctietests
Czech: • abnormální testy jaterních funkcí
Dutch: • Bedplassen tijdens de nacht (enuresis nocturna) bij kinderen van 6 jaar en ouder, alleen wanneer organische oorzaken, zoals spina bifida en gerelateerde aandoeningen, zijn uitgesloten en geen respons is bereikt met alle andere behandelingen met en zonder geneesmiddel, waaronder spierverslappers en desmopressine.
Czech: • předcházení (profylaxe) migrény u dospělých • léčbě nočního pomočování u dětí od 6 let, pokud jsou vyloučené jiné organické příčiny, jako je rozštěp páteře a s tím související poruchy, a pokud se nedosáhla odpověď na všechny ostatní nelékové a lékové léčby, včetně léků na uvolnění svalstva a dezmopresinu.
Dutch: Als u geopereerd zult worden en algemene of plaatselijke verdoving zult krijgen, moet u uw arts laten weten dat u dit geneesmiddel neemt.
Czech: Jestliže máte jít na operaci a dostat místní nebo celkovou anestezii (na znecitlivění), musíte říct lékaři,
Dutch: Als u doses krijgt van 100 mg tot 150 mg ‘s avonds, moet uw arts misschien vaker controles bij u uitvoeren.
Czech: Jestliže budete dostávat dávky v rozmezí 100 mg - 150 mg večer, budete možná muset častěji chodit na kontrolu ke svému lékaři.
Dutch: • afwezigheid van eetlust
Czech: • chybí pocit chuti k jídlu
Dutch: Vaak (> 1/100, < 1/10);
Czech: Časté (> 1/100, < 1/10);
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING EN DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU Krabička/štítek
Dutch: De eliminatie-halfwaardetijd (t½ β) voor amitriptyline na orale toediening is ongeveer 25 uur (24,65±6,31 uur; bereik 16,49-40,36 uur).
Czech: Eliminační poločas (t½ β) amitriptylinu po perorálním podání je asi 25 hodin (24,65±6,31 hodin;
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE [Doplní se na národní úrovni]
Dutch: Na 1-2 weken dienen de orale formuleringen te worden gebruikt voor verdere behandeling.
Czech: Po 1-2 týdnech se k další léčbě mají použít perorální přípravky (užívané ústy).
Dutch: • Voordat therapie met amitriptyline opgestart wordt, moet er een ecg gemaakt worden om het lange-QT-intervalsyndroom uit te sluiten.
Czech: Před zahájením léčby amitriptylinem je třeba provést EKG k vyloučení syndromu dlouhého QT
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a ampulce.
Dutch: • Profylaxe van migraine bij volwassenen
Czech: • profylaktická léčba migrény u dospělých;
Dutch: De werkzame stof in dit middel is amitriptylinehydrochloride.
Czech: Léčivou látkou je amitriptylini hydrochloridum.
Dutch: Als u doses krijgt van meer dan 75 mg per dag, moet uw arts misschien vaker controles bij u uitvoeren.
Czech: Jestliže budete dostávat dávku vyšší než 75 mg denně, budete možná muset častěji chodit na kontrolu ke svému lékaři.
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen Geen speciale vereisten voor het verwijderen.
Czech: Žádné zvláštní požadavky na likvidaci.
Dutch: • Ernstige depressieve stoornis
Czech: • velká depresivní porucha;
Dutch: Er moet worden besloten of borstvoeding moet worden gestaakt of dat behandeling met {fantasienaam} moet worden gestaakt dan wel niet moet worden ingesteld, waarbij het voordeel van borstvoeding voor het kind en het voordeel van behandeling voor de vrouw in overweging moeten worden genomen.
Czech: Je třeba zvážit přínos kojení pro dítě a přínos terapie pro ženu a rozhodnout, zda ukončit kojení nebo ukončit/přerušit terapii tímto léčivým přípravkem.
Dutch: Zelden: komt voor bij minder dan 1 op de 1.000 gebruikers
Czech: Vzácné: mohou se objevit až u 1 osoby z 1 000
Dutch: WIJZE VAN TOEDIENING Oplossing voor i.v.
Czech: Zajištění i. v. přístupu.
Dutch: Hartaandoeningen.
Czech: Srdeční poruchy
Dutch: Uw arts zal u adviseren of u kunt beginnen/doorgaan/moet stoppen met de borstvoeding of met dit geneesmiddel op basis van het voordeel van de borstvoeding voor uw kind en het voordeel van de behandeling voor u.
Czech: Lékař Vám poradí, zda máte zahájit/pokračovat/ukončit kojení nebo ukončit užívání tohoto přípravku.
Dutch: <[Saroten en verwante namen 75 mg, tablet met gereguleerde afgifte] Indien de capsules met gereguleerde afgifte in de avond worden toegediend, is de concentratie van amitriptyline laat in de nacht het hoogst en neemt de concentratie af gedurende de dag, terwijl de concentratie van nortriptyline gedurende een etmaal gelijk is en dus overdag overheerst.>
Czech: Když se tablety s řízeným uvolňováním podávají večer, koncentrace amitriptylinu je nejvyšší v pozdních nočních hodinách a během dne klesá, zatímco koncentrace nortriptylinu zůstává konstantní po celých 24 hodin, a tak během dne převažuje.> Starší pacienti
Dutch: Beenmergdepressie, agranulocytose, leukopenie, eosinofilie, trombocytopenie
Czech: Útlum kostní dřeně, agranulocytóza, leukopenie,
Dutch: Het actieve bestanddeel is amitriptyline.
Czech: Léčivou látkou je amitriptylinum.
Dutch: < [Saroten en verwante namen 10 mg, filmomhulde tabletten; Saroten en verwante namen 25 mg, filmomhulde tabletten; Saroten en verwante namen 25 mg, capsules met verlengde afgifte, hard; Saroten en verwante namen 50 mg, capsules met verlengde afgifte, hard; Saroten en verwante namen 50 mg, filmomhulde tabletten]
Czech: <[Saroten a související názvy 10 mg potahované tablety, Saroten a související názvy 25 mg potahované tablety, Saroten a související názvy 25 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním, Saroten a související názvy 50 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním, Saroten a související názvy 50 mg potahované tablety]
Dutch: Dit middel zijn deelbare tabletten met drie breuklijnen.
Czech: Přípravek X jsou dělitelné tablety s třemi půlicími rýhami.
Dutch: • Sint-janskruid (hypericum perforatum) - een kruidenmiddel gebruikt voor depressie;
Czech: • třezalka tečkovaná (Hypericum perforatum) - rostlinný přípravek k léčbě deprese.
Dutch: Als u doses krijgt van 100 mg -tot 150 mg, moet uw arts misschien vaker controles bij u uitvoeren.
Czech: Jestliže budete dostávat dávky v rozmezí 100 mg - 150 mg, budete možná muset častěji chodit na kontrolu ke svému lékaři.
Dutch: Het is van groot belang dat de dosis geleidelijk wordt verhoogd.
Czech: Je nanejvýš důležité, aby se dávka navyšovala postupně.
Dutch: Het therapeutische effect treedt normaal gesproken na 2-4 weken toediening op.
Czech: Terapeutický účinek je obvykle zaznamenán po 2-4 týdnech podávání.
Dutch: Amitriptyline is wereldwijd goedgekeurd in meer dan 56 landen.
Czech: Amitriptylin je po celém světě registrován ve více než 56 zemích.
Dutch: Bij veel patiënten kan de behandeling van neuropathische pijn verschillende jaren duren.
Czech: U mnoha pacientů může být nutná několikaletá léčba neuropatické bolesti.
Dutch: Het is ook verkrijgbaar als oplossing voor injectie (2 ml, 50 mg).
Czech: Rovněž je k dispozici ve formě injekčního roztoku (2 ml, 50 mg).
Dutch: Amitriptyline werd in 1961 voor het eerst goedgekeurd door de VS.
Czech: Amitriptylin byl poprvé registrován ve Spojených státech amerických v roce 1961.
Dutch: Aangezien de behandeling symptomatisch is moet deze bovendien gedurende een passende tijd worden voortgezet.
Czech: Kromě toho vzhledem k tomu, že léčba je symptomatická, měla by trvat přiměřeně dlouhou dobu.
Dutch: In de EU wordt het oorspronkelijke product voor amitriptyline in de handel gebracht als Saroten (en verwante namen, waaronder Saroten Retard, Saroten Tabs, Sarotex, Sarotex Retard, Redomex en Redomex Diffucaps).
Czech: Na trhu v EU je původní přípravek obsahující amitriptylin k dispozici pod názvem Saroten (a souvisejícími názvy včetně Saroten Retard, Saroten Tabs, Sarotex, Sarotex Retard, Redomex a Redomex Diffucaps).
Dutch: Bij deze patiëntengroep dienen doses hoger dan 75 mg met voorzichtigheid te worden gebruikt.
Czech: U této skupiny pacientů by dávky nad 75 mg měly být používány se zvýšenou opatrností.
Dutch: De SPC's die momenteel in de EU-lidstaten zijn goedgekeurd, verschillen significant wat betreft de goedgekeurde indicaties, de dosering en de aanbevelingen voor gebruik.
Czech: Současný souhrn informací o přípravku schválený v členských státech EU se významně odlišuje z hlediska schválených indikací, dávkování a doporučení pro užívání.
Dutch: Daarnaast mag de behandeling niet langer dan drie maanden duren en moet er een ECG worden gemaakt voordat met de behandeling wordt gestart om lang-QT-syndroom uit te sluiten.
Czech: Kromě toho by délka léčby neměla přesáhnout dobu 3 měsíců a před zahájením léčby je nutné provést vyšetření EKG s cílem vyloučit syndrom dlouhého QT intervalu.
Dutch: De onderhoudsdosering is de laagste werkzame dosis en doses hoger dan 150 mg per dag worden niet aanbevolen.
Czech: Udržovací dávka je nejnižší účinná dávka a dávky nad 150 mg denně se nedoporučují.
Dutch: De doseringsschema's kunnen niet met elke verkrijgbare formulering/sterkte worden bereikt en voor een specifieke dosis moet worden gezocht naar de juiste formulering/sterkte.
Czech: Dávkovacích režimů nelze dosáhnout u všech dostupných forem/sil a s ohledem na konkrétní dávku je nutné zvolit vhodnou formu/sílu přípravku.
Dutch: De maximale dagdosis van 150 mg amitriptyline toegediend via injectie/infusie mag niet worden overschreden.
Czech: Neměla by být překročena maximální denní dávka 150 mg amitriptylinu podávaná ve formě injekce/infuze.
Dutch: In rubriek 4.4 van de SPC werd een waarschuwing opgenomen over het risico op QT-verlenging.
Czech: Do bodu 4.4 souhrnu údajů o přípravku bylo přidáno upozornění ohledně rizika prodloužení QT intervalu.
Dutch: Het wordt aanbevolen regelmatig een herbeoordeling uit te voeren om te bevestigen dat voorzetting van de behandeling nog steeds wenselijk is voor de patiënt.
Czech: Doporučuje se proto provádět u pacientů pravidelné posuzování vhodnosti pokračování léčby.
Dutch: Indien van toepassing, kan de dosis worden verhoogd met 25 mg om de week.
Czech: V případě nutnosti lze dávku zvyšovat o 25 mg každý druhý týden.
Dutch: Op basis van het geneesmiddelennaslagwerk Martindale (Martindale 2014)is de aanbevolen dosis voor enuresis nocturna 10-20 mg voor kinderen van 6 tot 10 jaar en 25-50 mg voor kinderen van 11 tot 17 jaar.
Czech: Na základě lékové příručky Martindale (Martindale 2014) je doporučená dávka u noční enurézy 10 až 20 mg pro děti ve věku 6 až 10 let a 25 až 50 mg pro děti ve věku od 11 let do 17 let.
Dutch: Als onderdeel van de beoordeling van een eerdere PSUR-procedure voor amitriptyline (PSUSA/0000168/201501) heeft de leidende lidstaat, Griekenland, geconcludeerd dat de productinformatie voor het oorspronkelijke product Saroten in de hele EU moet worden geharmoniseerd.
Czech: V rámci hodnocení předchozího postupu přípravy pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti (PSUR) pro amitriptylin (PSUSA/0000168/201501) vedoucí člen, Řecko, poukázal na nutnost harmonizovat v celé EU informace o přípravku pro původní přípravek Saroten.
Dutch: In het algemeen moeten patiënten individueel worden getitreerd tot de dosis die toereikende analgesie biedt met verdraagbare bijwerkingen en in alle gevallen moet zo kort mogelijk de laagste werkzame dosis die nodig is om de symptomen te behandelen worden toegediend.
Czech: Obecně platí, že pacienti by měli být individuálně titrováni na dávku, která poskytuje adekvátní analgezii s přijatelnými nežádoucími účinky léčivého přípravku a ve všech případech by měla být použita nejnižší účinná dávka po co nejkratší dobu nutnou k léčbě příznaků.
Dutch: Voor patiënten ouder dan 65 jaar en patiënten met een cardiovasculaire aandoening wordt in het algemeen aanbevolen de behandeling te starten met het lagere dosisbereik zoals dat wordt aanbevolen voor volwassenen, aangezien deze populaties bijzonder vatbaar zijn voor de bekende bijwerkingen, met name cardiale toxiciteit.
Czech: U starších pacientů ve věku nad 65 let a u pacientů s kardiovaskulárním onemocněním se všeobecně doporučuje zahájit léčbu v nejnižším rozmezí dávky podle doporučení pro dospělé, protože tyto skupiny jsou obzvláště náchylné k rozvoji známých nežádoucích účinků a zejména srdeční toxicity.
Dutch: Voor deze patiëntenpopulatie wordt een aanvangsdosis aanbevolen van 10-25 mg, 's avonds in te nemen, en, hoewel de dosis afhankelijk van de respons en tolerantie van de individuele patiënt kan worden verhoogd, mogen doses hoger dan 100 mg enkel met voorzichtigheid worden gebruikt.
Czech: U této skupiny pacientů se doporučuje počáteční dávka 10-25 mg večer, a přestože dávka může být navýšena v závislosti na individuální odpovědi a snášenlivosti pacienta, dávky nad 100 mg by měly být podávány s opatrností.
Dutch: Rubriek 4.5 van de SPC over geneesmiddelinteracties werd herzien op basis van een beoordeling van de meest recent beschikbare literatuur.
Czech: Bod 4.5 souhrnu údajů o přípravku o lékových interakcích byl revidován na základě přezkoumání nejnovější dostupné literatury.