FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: V placebem kontrolované studii s inzulinem glargin byla ve 28. týdnu změna systolického krevního tlaku ve srovnání s výchozí hodnotou -2,6 mmHg ve skupině s exenatidem s prodlouženým uvolňováním a -0,7 mmHg ve skupině s placebem.
Slovak: V placebom kontrolovanej štúdii s inzulínom-glargín bola zmena systolického krvného tlaku z východiskovej hodnoty do 28. týždňa -2,6 mmHg pre skupinu s exenatidom s predĺženým uvoľňovaním a -0,7 mmHg pre skupinu s placebom.
Czech: Stáhněte kryt jehly.
Slovak: Stiahnite kryt z ihly.
Czech: Zadní strana horní části paže
Slovak: Zadná časť ramena
Czech: N = počet pacientů v každé léčebné skupině, SE = standardní odchylka, CI = interval spolehlivosti, hodnota *p < 0,001 (upravená na multiplicitu).
Slovak: CI) n = počet pacientov v každej liečenej skupine, SE = štandardná odchýlka (standard error), CI = interval spoľahlivosti (confidence interval), *p-hodnota <0,001
Czech: Všem pacientům, kteří dokončili účast v 7letém nekontrolovaném pokračování studie (n = 122 z 258 pacientů, kteří byli zahrnuti v pokračovací fázi), se hodnota HbA1c v průběhu času od 52. týdne postupně zvyšovala, ale přesto byla nižší ve srovnání s výchozí hodnotou po 7 letech (-1,5 %).
Slovak: 122 z 258 pacientov zaradených do predĺženej fázy), sa HbA1c postupne od 52. týždňa zvyšovalo, avšak stále bolo nižšie ako východisková hodnota po 7 rokoch (-1,5%).
Czech: PŘITISKNĚTE A DRŽTE
Slovak: PRITLAČTE A DRŽTE
Czech: Úroveň kontroly glykemie (HbA1c) byla u této skupiny celkově srovnatelná jako u skupiny bez nalezených protilátek.
Slovak: Vo všeobecnosti bola úroveň glykemickej kontroly (HbA1c) u týchto pacientov porovnateľná s úrovňou pozorovanou u pacientov bez zvýšenej koncentrácie protilátok.
Czech: Abyste předešli ztrátám přípravku, vyvarujte se stisknutí pístu při nasazování jehly.
Slovak: Aby ste neprišli o liek, pri nasadzovaní ihly netlačte na piest.
Czech: Abyste si aplikovali celou dávku, zatlačte na píst palcem, dokud se nezastaví.
Slovak: Aby ste si podali celú dávku, palcom potlačte piest nadol, až kým to už ďalej nepôjde.
Czech: Zapamatujte si: Před přípravou dávky vyndejte pero z chladničky na dobu alespoň 15 minut.
Slovak: Nezabudnite pred prípravou svojej dávky ponechať pero vybraté z chladničky aspoň počas 15 minút.
Czech: Jak dlouho mám čekat před podáním injekce, když mám léčivý přípravek smísený?
Slovak: Ako dlho môžem čakať s podaním injekcie po zmiešaní lieku?
Czech: Přípravek Bydureon musí být aplikován ihned po smíchání a přípravě.
Slovak: Bydureon sa musí aplikovať ihneď po zmiešaní a príprave.
Czech: Pokud je přípravek dobře promíchán, má být zakalený.
Slovak: Ak je liek správne zmiešaný, má byť zakalený.
Czech: „Pokyny pro uživatele", které jsou součástí balení přípravku, se musí pečlivě dodržovat.
Slovak: Je potrebné postupovať opatrne podľa „Návodu na použitie", ktorý je súčasťou balenia.
Czech: • Po několika klepnutích vždy OTOČTE poněkud pero BEZ toho, že byste otáčel(a) knoflíkem.
Slovak: OTÁČAJTE pero po pár úderoch BEZ TOHO, aby ste otočili kolieskom.
Czech: Vršek pístu
Slovak: Vrch piestu
Czech: Kde se dozvědět více o přípravku Bydureon
Slovak: Kde sa dozviem viac o Bydureone?
Czech: Ve dvou studiích byl exenatid s prodlouženým uvolňováním 2 mg podávaný jednou týdně srovnáván s 5 µg exenatidu s okamžitým uvolňováním dvakrát denně následovaného 10 µg exenatidu s okamžitým uvolňováním dvakrát denně.
Slovak: V dvoch štúdiách bol exenatid 2 mg s predĺženým uvoľňovaním podávaný raz týždenne porovnávaný s exenatidom 5 µg s okamžitým uvoľňovaním podávaným dvakrát denne počas 4 týždňov a pokračovalo sa exenatidom 10 µg s okamžitým uvoľňovaním podávaným dvakrát denne.
Czech: Léčivý přípravek musí být dobře smísený, abyste dostal(a) celou dávku.
Slovak: Liek sa musí dôkladne premiešať, aby ste získali kompletnú dávku.
Czech: Mezi pacienty léčenými exenatidem s prodlouženým uvolňováním došlo k vyřazení z důvodu nauzey nebo zvracení u méně než 1 % pacientů, u exenatidu s okamžitým uvolňováním u 1 % pacientů.
Slovak: Spomedzi pacientov liečených exenatidom s predĺženým uvoľňovaním menej ako 1% predčasne ukončilo liečbu kvôli nevoľnosti alebo vracaniu a spomedzi pacientov liečených exenatidom s okamžitým uvoľňovaním to bolo 1% pacientov.
Czech: D. Odstraňte papírový kryt z krytu jehly.
Slovak: Odtrhnite papierový štítok z krytu ihly.
Czech: Vzácně byly hlášeny závažné alergické reakce (anafylaxe) (mohou postihnout až 1 z 1000 lidí).
Slovak: Zriedkavo boli hlásené závažné alergické reakcie (anafylaktické)
Czech: Dapagliflozin 10 mg QD
Slovak: Dapagliflozín 10 mg QD
Czech: V klinických studiích s exenatidem s prodlouženým uvolňováním mělo na konci studie nízký titr protilátek přibližně 45 % pacientů.
Slovak: V klinických štúdiách s exenatidom s predĺženým uvoľňovaním približne 45% pacientov malo nízke titre protilátok proti exenatidu v študovanom ukazovateli.
Czech: Střevní obstrukce Poruchy kůže a podkožní tkáně Kopřivka
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva
Czech: Exenatid s okamžitým uvolňováním 10 mcg BID
Slovak: Exenatid s okamžitým uvoľňovaním 10 µg BID
Czech: Inzulin glargin byl dávkován tak, aby se cílová koncentrace glukózy pohybovala v rozmezí od 4,0 do 5,5 mmol/l (72 až 100 mg/dl).
Slovak: Inzulín-glargín bol dávkovaný tak, aby sa dosiahla cieľová koncentrácia glukózy v rozmedzí 4,0 až 5,5 mmol/l (72 až 100 mg/dl).
Czech: Pero i s nasazenou jehlou vhoďte do nádoby odolné proti propíchnutí.
Slovak: Pero s nasadenou ihlou vhodným spôsobom zlikvidujte do kontajnera odolného voči prepichnutiu.
Czech: Odložte ji nyní na pozdější použití.
Slovak: Odložte ju nabok na neskoršie použitie.
Czech: V průběhu protřepávání držte píst palcem stále stisknutý.
Slovak: Pri trasení stále tlačte piest palcom nadol.
Czech: Exenatid s prodlouženým uvolňováním se aplikuje subkutánně ihned po smísení prášku a rozpouštědla.
Slovak: Exenatid s predĺženým uvoľňovaním sa musí aplikovať subkutánne hneď po zmiešaní prášku a disperzného prostredia.
Czech: Přibližně 62 % pacientů byli muži.
Slovak: pacientov boli muži.
Czech: Pomalu tiskněte píst tak, aby se vršek pístu dostal do úrovně černě označené dávkovací rysky.
Slovak: Pomaly stlačte piest, aby bola vrchná časť piestu zarovno s prerušovanou čiernou čiarou označujúcou dávku lieku.
Czech: S léčivým přípravkem Bydureon BCise nebyly zaznamenány případy závažné hypoglykemie.
Slovak: BCise sa nevyskytli žiadne udalosti závažnej hypoglykémie.
Czech: Incidence hypoglykemie byla vyšší, pokud byl exenatid s prodlouženým uvolňováním podáván v kombinaci se sulfonylmočovinou (24.0 % vs. 5,4 %) (viz bod 4.4).
Slovak: Incidencia hypoglykémie sa zvýšila pri užívaní exenatidu s predĺženým uvoľňovaním v kombinácii so sulfonylmočovinou (24,0% verzus 5,4%)
Czech: Frekvence podle údajů ze spontánních hlášení exenatidu s prodlouženým uvolňováním (neznámý jmenovatel).
Slovak: Výskyt na základe údajov zo spontánnych hlásení s exenatidom s predĺženým uvoľňovaním (neznáma frekvencia výskytu).
Czech: • reakce v místě injekce
Slovak: • reakcie v mieste vpichu injekcie
Czech: Pero Bydureon BCise může být uchováváno při pokojové teplotě až 4 týdny.
Slovak: BCise sa môže uchovávať pri izbovej teplote až 4 týždne.
Czech: Exenatid s prodlouženým uvolňováním se nedoporučuje podávat pacientům v konečném stádiu renálního selhávání nebo s těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu < 30 ml/min) (viz bod 4.4).
Slovak: Podávanie exenatidu s predĺženým uvoľňovaním sa neodporúča u pacientov v terminálnom štádiu renálneho ochorenia alebo so závažnou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu <30 ml/min)
Czech: Abyste měl(a) jistotu, že si podáte celou dávku, stlačte injekční tlačítko Vaším palcem, až uslyšíte klapnutí.
Slovak: Na uistenie sa, či ste si aplikovali úplnú dávku, palcom zatlačte injekčné tlačidlo, až kým nebudete počuť kliknutie.
Czech: Co dělat, když je pero vadné a nelze ho odemknout?
Slovak: Čo mám robiť, ak pomôcka nefunguje a nedá sa odomknúť?
Czech: Průměrné procento pacientů s pozitivním titrem protilátek bylo stálé ve všech klinických hodnoceních.
Slovak: Celkovo bolo percento pacientov s prítomnosťou protilátok počas klinických štúdií nemenné.
Czech: Abdominální distenze Bolest břicha
Slovak: Abdominálna distenzia Abdominálna bolesť
Czech: Ujistěte se také, že jste otočil(a) knoflíkem až do konce, oranžový štítek není vidět a injekční tlačítko je venku.
Slovak: Tiež sa uistite, či ste koliesko otočili nadoraz, či oranžový štítok zmizol a či sa objavilo injekčné tlačidlo.
Czech: Každá souprava pro jednorázovou dávku obsahuje jednu injekční lahvičku se 2 mg exenatidu, jednu předplněnou injekční stříkačku s 0,65 ml rozpouštědla, jednu spojku lahvičky a dvě injekční jehly (jedna rezervní).
Slovak: Každá súprava na jednu dávku obsahuje jednu liekovku s 2 mg exenatidu, jednu naplnenú injekčnú striekačku s 0,65 ml disperzného prostredia, jeden liekovkový konektor a dve injekčné ihly (jednu rezervnú).
Czech: Při aplikaci přípravku Bydureon dodržujte „Pokyny pro uživatele" přiložené k balení.
Slovak: Pri podávaní Bydureonu postupujte presne podľa pokynov v „Návode na použitie".
Czech: Neobávejte se, že se lahvička uvolní.
Slovak: Nemusíte sa obávať, že sa liekovka oddelí.
Czech: Obsah sodíku: Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) v jedné dávce, tj.
Slovak: Obsah sodíka: Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej dávke, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Czech: Tímto nasajete přípravek z lahvičky do stříkačky.
Slovak: Takto natiahnete liek z liekovky do injekčnej striekačky.
Czech: Jestliže je přidán k sulfonylmočovině, má být zváženo snížení dávky sulfonylmočoviny, aby se snížilo riziko hypoglykemie (viz bod 4.4).
Slovak: Ak sa pridáva k liečbe sulfonylmočovinou, je potrebné zvážiť zníženie dávky sulfonylmočoviny, aby sa znížilo riziko hypoglykémie (pozri časť 4.4).
Czech: Průměrná hodnota HbA1c
Slovak: Priemerná hodnota HbA1c
Czech: Co mám dělat, pokud mám potíže se sundáním krytu jehly?
Slovak: Čo mám robiť, ak sa mi nedarí odstrániť kryt ihly?
Czech: Exenatid s prodlouženým uvolňováním vedl ke statisticky významnému snížení HbA1c ve srovnání s pacienty, kteří dostávali exenatid s okamžitým uvolňováním (tabulka 4).
Slovak: Exenatid s predĺženým uvoľňovaním viedol k štatisticky významnému zníženiu HbA1c v porovnaní s pacientmi, ktorí dostávali exenatid s okamžitým uvoľňovaním (tabuľka 4).
Czech: Podívejte se
Slovak: Skontrolujte
Czech: Přípravek Bydureon je nyní aplikován do kůže (subkutánně).
Slovak: Bydureon sa injekčne podáva do kože (pod kožu).
Czech: Další informace o suspenzi a podání viz Příbalová informace a Pokyny pro uživatele.
Slovak: Ďalšie informácie o suspenzii a podaní nájdete v písomnej informácii pre používateľa a v Návode na použitie.
Czech: Zlepšení hladin glukózy nalačno přetrvávalo po dobu 52 týdnů.
Slovak: Zlepšenie koncentrácií hladovej plazmatickej/sérovej glukózy vydržalo 52 týždňov.
Czech: Může Vám pomoci, když se podíváte do okénka proti světlu.
Slovak: Môže pomôcť, keď budete pero držať hore oproti svetlu a pozerať do okienka.
Czech: Budete cítit, jak jehla proniká do kůže.
Slovak: Zacítite, že ihla prenikla do vašej kože.
Czech: • Podívejte se do části Často kladené otázky a odpovědi
Slovak: Pozrite si Časté otázky a odpovede
Czech: NEPOUŽÍVEJTE pero po ukončení doby použitelnosti.
Slovak: Pero nepoužívajte po uplynutí dátumu použiteľnosti.
Czech: Při otáčení držte oranžovou spojku.
Slovak: Pri skrutkovaní sa uistite, že držíte oranžový konektor.
Czech: - jestliže máte závažné onemocnění ledvin nebo chodíte na dialýzu (umělá ledvina), nedoporučuje se podávat tento přípravek.
Slovak: - ak máte závažné ochorenie obličiek alebo ste liečený dialýzou (umelou obličkou), pretože použitie tohto lieku sa neodporúča.
Czech: Takto nyní vypadá injekční stříkačka.
Slovak: Takto by mala teraz vyzerať injekčná striekačka.
Czech: Jestliže vynecháte dávku a další dávka je plánovaná za 1 nebo 2 dny, vynechejte ji a další dávku podejte jako obvykle ve vybraném dni.
Slovak: Ak vynecháte dávku a do vašej ďalšej plánovanej dávky ostávajú iba 1 alebo 2 dni, vynechanú dávku preskočte a ďalšiu dávku si podajte ako zvyčajne, v pôvodne vybranom dni.
Czech: Spontánně byly hlášeny případy zvýšení INR (International Normalized Ratio), někdy spojené s krvácením, když byl warfarin podáván souběžně s exenatidem (viz bod 4.5).
Slovak: Pri súbežnom užívaní warfarínu a exenatidu boli spontánne hlásené prípady zvýšeného INR (International Normalized Ratio - Medzinárodný normalizovaný pomer), niekedy spojeného s krvácaním (pozri časť 4.5).
Czech: Dávkování inzulinu glargin bylo cíleno na dosažení hladiny glukózy v plazmě nalačno v rozmezí 4,0 až 5,5 mmol/l (72 až 99 mg/dl).
Slovak: Inzulín-glargín bol dávkovaný s cieľom dosiahnuť hladinu plazmatickej glukózy nalačno 4,0 až 5,5 mmol/l (72 až 99 mg/dl).
Czech: Hypoglykemie (bez sulfonylmočoviny) Hypoglykemie (s inzulinem)
Slovak: Hypoglykémia (bez sulfonylmočoviny)
Czech: Přečtěte si „Pokyny pro uživatele", krok 3, abyste si ověřil(a), jak postupovat, a potom se obraťte na místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci (seznam kontaktů podle jednotlivých zemí viz bod 6 příbalové informace).
Slovak: Preštudujte si krok 3 Návodu na použitie, aby ste skontrolovali následnosť krokov, potom kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii lieku (zoznam kontaktov pre jednotlivé krajiny nájdete v časti 6 písomnej informácie pre používateľa).
Czech: Používejte pouze injekční jehly dodávané s perem.
Slovak: Používajte s perom len priložené ihly.
Czech: D. Vyberte si místo pro podání injekce
Slovak: Vyberte si miesto podania injekcie.
Czech: Knoflík
Slovak: Tlačidlo
Czech: Jedna krabička obsahuje 4 jednorázové soupravy:
Slovak: Každá škatuľa obsahuje 4 jednodávkové súpravy.
Czech: 1a Vyndejte soupravu pro jednorázové podání dávky z ledničky.
Slovak: Vyberte jednodávkovú súpravu z chladničky.
Czech: Časté nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout až u 1 z 10 lidí):
Slovak: Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb)
Czech: Nevyhazujte nádobu do domácího odpadu.
Slovak: Nádobu nevyhadzujte do domového odpadu.
Czech: Nepoužívejte pero po ukončení doby použitelnosti.
Slovak: NEPOUŽÍVAJTE pero po uplynutí dátumu exspirácie.
Czech: Digoxin a lisinopril
Slovak: Digoxín a lizinopril
Czech: Proč musím držet pero svisle vzhůru při odstraňování oranžového krytu?
Slovak: Prečo mám počas odstraňovania krytu držať pero vo zvislej polohe?
Czech: - jak podávat tento léčivý přípravek.
Slovak: - Ako injekčne podať tento liek.
Czech: Ke snížení rizika hypoglykemie spojeného s podáváním sulfonylmočoviny může být zváženo snížení její dávky (viz body 4.2 a 4.4).
Slovak: Pre zníženie rizika hypoglykémie súvisiacej s užívaním sulfonylmočoviny by sa malo zvážiť zníženie dávky sulfonylmočoviny (pozri časti 4.2 a 4.4).
Czech: Krok 3: Podejte si Vaši dávku
Slovak: KROK 4: Injekčne si podajte dávku
Czech: S použitím tohoto léčivého přípravku u pacientů s onemocněním ledvin jsou jen malé zkušenosti.
Slovak: U pacientov s problémami s obličkami je k dispozícii len málo skúseností.
Czech: Na základě hypoglykemických příhod, které mají před léčbou symptomy odpovídající hypoglykemii souběžně s hodnotou glukózy < 54 mg/dl (3 mmol/l).
Slovak: Na základe hypoglykemických udalostí, ktoré majú príznaky zhodujúce sa s hypoglykémiou pri hladine glukózy <54 mg/dl (3 mmol/l) pred liečbou.
Czech: Jestliže je dávka vynechána a další pravidelná dávka je plánovaná za 1 nebo 2 dny, pacient si nemá podat vynechanou dávku, ale exenatid s prodlouženým uvolňováním si má podat v následující pravidelný naplánovaný den.
Slovak: Ak sa dávka vynechá a ďalšia pravidelná plánovaná dávka sa má podať o 1 alebo 2 dni neskôr, pacient si vynechanú dávku nemá podať, ale namiesto toho má pokračovať v liečbe exenatidom s predĺženým uvoľňovaním v deň ďalšej pravidelnej plánovanej dávky.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Bydureon používat
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Bydureon
Czech: Našroubujte oranžovou spojku na stříkačku, dokud se nepřipojí.
Slovak: Naskrutkujte oranžový konektor na hornú časť injekčnej striekačky, až kým nebude tesne priliehať.
Czech: Jak se dovím, že jsem si podal(a) celou dávku?
Slovak: Ako môžem vedieť, či som si podal úplnú dávku lieku?
Czech: Ve většině případů byla nauzea mírná až středně těžká.
Slovak: Väčšina epizód nevoľnosti bola mierna až stredne závažná.
Czech: Průměrný rozdíl ve změně ve srovnání s výchozí hodnotou vs. exenatid s okamžitým uvolňováním (95% CI)
Slovak: Priemerný rozdiel zmeny oproti východiskovej hodnote v porovnaní s exenatidom s okamžitým uvoľňovaním (95%
Czech: Pokud je zahájena jiná léčba snižující hladinu glukózy v krvi po ukončení podávání exenatidu s prodlouženým uvolňováním, má se vzít prodloužený účinek léčivého přípravku v úvahu (viz bod 5.2).
Slovak: Ak sa po prerušení liečby exenatidom s predĺženým uvoľňovaním začne liečba iným liekom znižujúcim hladinu glukózy, treba mať na zreteli predĺžené uvoľňovanie lieku (pozri časť 5.2).
Czech: − je v uzamčené poloze předtím, než ho použijete.
Slovak: Predtým, ako ho použijete, sa dodáva sa v uzamknutej polohe.
Czech: Nesmí být použit exenatid s prodlouženým uvolňováním, který byl zmrazen.
Slovak: Exenatid s predĺženým uvoľňovaním, ktorý bol zmrazený, sa nesmie používať.
Czech: QW = jednou týdně, BID = dvakrát denně, N = počet pacientů v léčebné skupině, SE = standardní chyba, CI = interval spolehlivosti.
Slovak: QW = raz týždenne, BID = dvakrát denne, N = počet pacientov v liečebnej skupine, SE = štandardná odchýlka (standard error), CI = interval spoľahlivosti (confidence interval).
Czech: Pacienti mají být poučeni, aby znehodnotili po každé injekci injekční stříkačku i se stále nasazenou jehlou.
Slovak: Pacienta je potrebné poučiť, aby injekčnú striekačku spolu s nasadenou ihlou po každej injekcii bezpečne zlikvidoval.
Czech: Špatně smísené
Slovak: NEDOSTATOČNE premiešaný
Czech: Takto by nyní měla injekční lahvička vypadat.
Slovak: Takto by teraz mala vyzerať injekčná striekačka.
Czech: Stiskněte dál píst palcem, dokud se nezastaví, a držte jej na místě.
Slovak: Palcom stále tlačte na piest, až kým sa nezastaví a podržte ho tak.
Czech: Dávkování sulfonylmočoviny může vyžadovat úpravu vzhledem ke zvýšenému riziku hypoglykemie spojené s terapií sulfonylmočovinou (viz body 4.2 a 4.4).
Slovak: Môže byť potrebné upraviť dávku sulfonylmočoviny, pretože pri liečbe sulfonylmočovinou sa zvyšuje riziko hypoglykémie (pozri časti 4.2 a 4.4).
Czech: Neuchovávejte pro pozdější použití.
Slovak: Neodkladajte ho na neskoršie použitie.
Czech: - léčivý přípravek, který obsahuje sulfonylmočovinu, neboť při kombinaci s přípravkem Bydureon může docházet k hypoglykemii (nízká hladina cukru v krvi).
Slovak: - liek, ktorý obsahuje sulfonylmočovinu, pretože pri kombinácii s Bydureonom sa môže objaviť nízka hladina cukru v krvi (hypoglykémia).
Czech: Jehla Kryt jehly
Slovak: Ihla Kryt na ihlu
Czech: Jednodávkové předplněné pero pro podání
Slovak: Jednodávkové naplnené pero
Czech: Za zeleným štítkem je skrytá jehla.
Slovak: Zelený chránič ihly ukrýva ihlu.
Czech: Proč si mám po promísení léčivého přípravku ihned podat injekci?
Slovak: Prečo si mám liek inječne podať okamžite po premiešaní?
Czech: Poruchy ledvin a močových cest Zhoršená funkce ledvin včetně akutního selhání ledvin, zhoršení chronického selhání ledvin, poškození ledvin, zvýšený sérový kreatinin (viz bod 4.4)
Slovak: Alterovaná funkcia obličiek, vrátane akútneho zlyhania obličiek, zhoršenie chronického zlyhania obličiek, poškodenie obličiek, zvýšenie sérového kreatinínu (pozri časť 4.4).
Czech: V období kojení nesmíte tento léčivý přípravek používat.
Slovak: Nepoužívajte tento liek počas dojčenia.
Czech: Je normální, pokud ve směsi vidíte několik vzduchových bublin.
Slovak: Je normálne, ak uvidíte v tekutine vzduchové bubliny.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Bydureon Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat, zvláště: - léčivé přípravky používané k léčbě diabetu 2. typu, které účinkují jako Bydureon (například liraglutid nebo jiné přpravky obsahující exenatid), neboť jejich souběžné podávání s přípravkem Bydureon se nedoporučuje.
Slovak: Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, hlavne: - iné lieky na liečbu cukrovky 2. typu, ako sú lieky, ktoré účinkujú ako Bydureon (napríklad: liraglutid alebo iné lieky obsahujúce exenatid), pretože užívanie týchto liekov s Bydureonom sa neodporúča.
Czech: Nyní uchopte lahvičku tak, aby byla stříkačka otočena vzhůru.
Slovak: Teraz uchopte liekovku tak, aby injekčná striekačka mierila nahor.
Czech: ŠTÍTEK INJEKČNÍ LAHVIČKY
Slovak: ŠTÍTOK INJEKČNEJ LIEKOVKY
Czech: Vzduchové bubliny ve stříkačce Připojení jehly
Slovak: Vzduchové bublinky v injekčnej striekačke
Czech: A. Odemkněte pero
Slovak: Odomknite pero.
Czech: Ve srovnání s léčbou inzulinem glargin prokázal exenatid s prodlouženým uvolňováním významnější změnu HbA1c, významné snižení průměrné tělesné hmotnosti a jeho podávání bylo spojeno s menším počtem hypoglykemických příhod (tabulka 3).
Slovak: V porovnaní s liečbou inzulínom-glargín, exenatid s predĺženým uvoľňovaním preukázal významnejšiu zmenu v hodnote HbA1c, signifikantne zníženú priemernú telesnú hmotnosť a spájal sa s menším počtom hypoglykemických príhod (tabuľka 3).
Czech: Podíl pacientů (%) kteří dosáhli HbA1c 7 %
Slovak: Pacienti (%), ktorí dosiahli HbA1c <7%
Czech: Injekční suspenze s prodlouženým uvolňováním Vícenásobné balení: 12 (3 balení po 4) předplněných per pro jednorázové podání (BCise) BCise
Slovak: Injekčná suspenzia s predĺženým uvoľňovaním Viacnásobné balenie: 12 (3 balenia po 4) jednodávkových naplnených pier (BCise)
Czech: Tím se pero ohřeje na teplotu místnosti.
Slovak: To umožní, že pero dosiahne izbovú teplotu.
Czech: Pouze pro subkutánní podání
Slovak: Len na podkožné použitie
Czech: Spojení součástí
Slovak: Spájanie jednotlivých častí
Czech: Co mám dělat, když se vršek pístu dostal za černě označenou dávkovací rysku?
Slovak: Som pri kroku 4c. Čo mám robiť, ak sa vrchná časť piestu dostala za prerušovanú čiernu čiaru označujúcu dávku lieku?
Czech: POKYNY PRO UŽIVATELE Před použitím si přečtěte pečlivě tyto pokyny
Slovak: Pred použitím si dôkladne prečítajte tieto pokyny.
Czech: Exenatid s prodlouženým uvolňováním prokázal superioritu ve srovnání se sitagliptinem i pioglitazonem s ohledem na změnu HbA1c ve srovnání s výchozí hodnotou.
Slovak: Exenatid s predĺženým uvoľňovaním prevažoval sitagliptín a pioglitazón v účinku na zmenu hodnoty HbA1c vzhľadom na východiskovú hodnotu.
Czech: Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře, nebo lékárníka nebo diabetologické sestry.
Slovak: Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára, lekárnika alebo diabetologickej sestry.
Czech: U pacientů převáděných z exenatidu s okamžitým uvolňováním (Byetta) na exenatid s prodlouženým uvolňováním (Bydureon nebo Bydureon BCise) může dojít k přechodnému zvýšení hladiny glukózy v krvi, která se zpravidla upraví během prvních čtyř týdnů po zahájení léčby.
Slovak: Pacienti, ktorí prechádzajú z exenatidu s okamžitým uvoľňovaním (Byetta) na exenatid s predĺženým uvoľňovaním (Bydureon alebo Bydureon BCise), môžu pozorovať prechodné zvýšenie hodnôt koncentrácie krvnej glukózy, čo sa obvykle upraví v prvých štyroch týždňoch po začiatku liečby.
Czech: Sundání krytu jehly
Slovak: Odstránenie krytu ihly
Czech: Jestliže byl exenatid s okamžitým uvolňováním podán společně s jednorázovou dávkou lovastatinu (40 mg), AUC a Cmax lovastatinu byly sníženy o 40 %, resp. 28 % a tmax byl zpožděn asi o 4 hodiny ve srovnání s podáním samotného lovastatinu.
Slovak: Hodnoty AUC a Cmax lovastatínu boli znížené približne o 40% resp. 28%, a tmax bola predĺžená približne o 4 hodiny pri podaní exenatidu s okamžitým uvoľňovaním súbežne s jednou dávkou lovastatínu (40 mg) v porovnaní s podaním lovastatínu samostatne.
Czech: A. Nechte Vaše pero, aby se ohřálo.
Slovak: Nechajte pero zohriať.
Czech: Žádné shluky, stejnoměrně zakalená tekutina
Slovak: Zmiešaný dobre Žiadne zhluky, rovnomerne zakalené