FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Denna kontroll ska upprepas med jämna mellanrum.
Greek: Αυτός ο έλεγχος πρέπει να επαναλαμβάνεται κατά διαστήματα.
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 09 september 2016
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 09 Σεπτεμβρίου 2016
Swedish: Konstgjorda sötningsmedel har ingen effekt.
Greek: Τα τεχνητά γλυκαντικά δεν έχουν αποτέλεσμα.
Swedish: I allmänhet rekommenderas observation på sjukhus.
Greek: Γενικά, συνιστάται παρακολούθηση στο νοσοκομείο.
Swedish: Ta inte Tandemact om du är gravid.
Greek: Μη χρησιμοποιείτε το Tandemact εάν είστε έγκυος.
Swedish: Dessa patienter kan löpa risk för graviditet.
Greek: Αυτές οι ασθενείς μπορεί να εκτεθούν σε κίνδυνο ενδεχόμενης εγκυμοσύνης.
Swedish: Fortsatt behandling skall vara symptomatisk.
Greek: Η περαιτέρω θεραπεία θα πρέπει να είναι συμπτωματική.
Swedish: - om du redan tar andra mediciner för behandling av diabetes.
Greek: - εάν παίρνετε ήδη άλλα φάρμακα για το διαβήτη.
Swedish: Tandemact ska användas varje dag för att verka på rätt sätt.
Greek: Το Tandemact πρέπει να χρησιμοποιείται καθημερινά για να δράσει αποτελεσματικά.
Swedish: Tala med din läkare innan du slutar med denna behandling.
Greek: Συζητήστε με τον γιατρό σας πριν σταματήσετε αυτή τη θεραπεία.
Swedish: Om detta gäller dig ska du använda lämpligt preventivmedel för att undvika risken för en oplanerad graviditet.
Greek: Εάν αυτό ισχύει για σας, χρησιμοποιείστε κατάλληλη αντισύλληψη για να αποφύγετε την πιθανότητα μιας μη προγραμματισμένης εγκυμοσύνης.
Swedish: Detta kan innebära en risk i situationer där dessa förmågor är särskilt viktiga (t.ex. vid framförande av fordon eller användning av maskiner).
Greek: Αυτό ενδέχεται να συνιστά κίνδυνο σε περιπτώσεις όπου οι ικανότητες αυτές έχουν ιδιαίτερη σημασία (π.χ. οδήγηση αυτοκινήτου ή χειρισμός μηχανών).
Swedish: Barn och ungdomar Användning till barn och ungdomar under 18 år rekommenderas inte.
Greek: Παιδιά και έφηβοι Η χρήση σε παιδιά ηλικίας μικρότερης των 18 ετών δεν συνιστάται.
Swedish: Passagen genom blodhjärnbarriären är låg.
Greek: Η διέλευση από τον αιματοεγκεφαλικό φραγμό είναι χαμηλή.
Swedish: Tandemact är kontraindicerat hos patienter med:
Greek: Το Tandemact αντενδείκνυται σε ασθενείς με:
Swedish: Totalt sett antas det ej föreligga någon ytterligare risk för ackumulering hos denna patientgrupp.
Greek: Γενικά δεν θα πρέπει να θεωρείται ότι υπάρχει επιπλέον κίνδυνος συσσώρευσης στους ασθενείς αυτούς.
Swedish: Läkaren tar hänsyn till detta vid behandling av din diabetes.
Greek: Ο γιατρός θα λάβει αυτό το δεδομένο υπόψη του κατά την αγωγή του διαβήτη σας.
Swedish: Du måste tala om för din läkare om du är, tror att du kan vara, eller planerar att bli gravid.
Greek: Πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας εάν είσθε, εικάζετε ότι μπορεί να είσθε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί.
Swedish: Den högsta rapporterade dosen som intagits, 120 mg/dag under fyra dagar, följt av 180 mg/dag under sju dagar, rapporterades inte ha gett upphov till några symtom.
Greek: Η μέγιστη χορηγούμενη δόση, η οποία έχει αναφερθεί και ήταν 120 mg/ημέρα για τέσσερις ημέρες και κατόπιν 180 mg/ημέρα για επτά ημέρες, δεν έχει συσχετιστεί με οποιαδήποτε συμπτώματα.
Swedish: Andra läkemedel och Tandemact
Greek: Άλλα φάρμακα και Tandemact
Swedish: Då kan det finnas en ökad risk för att bli gravid eftersom du kan få ägglossning igen när du tar Tandemact.
Greek: Υπάρχει αυξημένη πιθανότητα να μείνετε έγκυος επειδή μπορεί να έχετε ξανά ωορρηξία όταν παίρνετε το Tandemact.
Swedish: Trots att dödlig utgång har rapporterats i mycket sällsynta fall har inte något orsakssamband fastställts.
Greek: Αν και σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις θανατηφόρος έκβαση έχει παρατηρηθεί, η αιτιολογική συσχέτιση δεν έχει διευκρινιστεί.
Swedish: Baserat på erfarenheten av glimepirid och av andra sulfonureider måste följande interaktioner nämnas.
Greek: Με βάση την εμπειρία από τη γλιμεπιρίδη και άλλες σουλφονυλουρίες, πρέπει να αναφερθούν οι ακόλουθες αλληλεπιδράσεις.
Swedish: Symptomen kan eventuellt dröja upp till 24 timmar efter intaget.
Greek: Συμπτώματα ενδέχεται να μην υπάρχουν για διάστημα έως 24 ωρών μετά τη λήψη.
Swedish: Vad Tandemact är och vad det används för
Greek: Τι είναι το Tandemact και ποια η χρήση του
Swedish: Om du ändå glömmer en dos, hoppa över den glömda dosen och fortsätt bara med nästa dos som vanligt.
Greek: Ωστόσο, εάν ξεχάσετε μια δόση, παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε και συνεχίστε κανονικά με την επόμενη δόση.
Swedish: Ödemfrekvenserna för jämförelsegrupper (sulfonureid, metformin) var 2-5 %.
Greek: Τα ποσοστά οιδήματος για τις ομάδες σύγκρισης (σουλφονυλουρία, μετφορμίνη) ήταν 2-5%.
Swedish: Varningar och försiktighet Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Tandemact (se även avsnitt 4) - om du har problem med hjärtat.
Greek: Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το Tandemact (βλ. επίσης παράγραφο 4): - εάν έχετε κάποιο πρόβλημα με την καρδιά.
Swedish: Det är viktigt att veta vilka symtom man kan förvänta när hypoglykemi (lågt blodsocker) uppträder.
Greek: Είναι σημαντικό να γνωρίζετε τι συμπτώματα να περιμένετε όταν παρουσιαστεί υπογλυκαιμία (χαμηλό σάκχαρο αίματος).
Swedish: Det föreligger ett linjärt samband mellan dos och såväl Cmax som AUC (area under tid/koncentrationskurvan).
Greek: Υπάρχει μια γραμμική σχέση μεταξύ της δόσης και των Cmax και AUC (περιοχή κάτω από την καμπύλη χρόνου/συγκέντρωσης).
Swedish: Det förelåg inga signifikanta skillnader i effekten om glimepirid gavs 30 minuter före eller omedelbart före en måltid.
Greek: Δεν υπήρξε σημαντική διαφορά στο αποτέλεσμα, άσχετα από το αν η χορήγηση της γλιμεπιρίδης έγινε 30 λεπτά ή ακριβώς πριν από το γεύμα.
Swedish: Det har inte utförts några formella interaktionsstudier med Tandemact.
Greek: Δεν έχουν γίνει επίσημες μελέτες αλληλεπιδράσεων για το Tandemact.
Swedish: Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 personer) - märkbara blodförändringar
Greek: Σπάνιες (μπορεί να επηρεάσουν μέχρι 1 στα 1.000 άτομα) - αξιοσημείωτες αλλαγές στο αίμα
Swedish: Glimepirid överförs till placenta.
Greek: Η γλιμεπιρίδη μεταφέρεται στον πλακούντα.
Swedish: Farmakokinetiken var likartad hos män och kvinnor, liksom hos yngre och äldre (över 65 år) patienter.
Greek: Οι φαρμακοκινητικές ιδιότητες ήταν παρόμοιες στους άντρες και στις γυναίκες όπως και σε νεαρούς και ηλικιωμένους (άνω των 65 ετών) ασθενείς.
Swedish: Patienterna ska vara medvetna om risken för graviditet och om en patient önskar bli gravid eller blir gravid ska behandlingen avbrytas (se avsnitt 4.6).
Greek: Οι ασθενείς αυτές θα πρέπει να ενημερώνονται σχετικά με τον κίνδυνο ενδεχόμενης εγκυμοσύνης και εάν η ασθενής επιθυμεί εγκυμοσύνη ή εάν είναι έγκυος, η αγωγή θα πρέπει να διακόπτεται (βλ. παράγραφο 4.6).
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Tandemact
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Tandemact
Swedish: Använd inte Tandemact om du ammar eller planerar att amma (se avsnitt "Ta inte Tandemact").
Greek: Μη χρησιμοποιείτε το Tandemact εάν θηλάζετε ή σχεδιάζετε να θηλάσετε (βλ. παράγραφο «Μην πάρετε το Tandemact»).
Swedish: Dessa är i allmänhet reversibla då behandlingen avbryts.
Greek: Αυτές οι καταστάσεις είναι γενικώς αναστρέψιμες μόλις διακοπεί η θεραπεία.
Swedish: Denna typ 2 diabetes uppkommer vanligtvis i vuxen ålder då kroppen antingen inte producerar tillräckligt med insulin (ett hormon som kontrollerar blodsockernivåerna) eller inte effektivt kan använda det insulin som den producerar.
Greek: Αυτός ο τύπου 2 διαβήτης εμφανίζεται συνήθως σε ενήλικα άτομα όταν το σώμα είτε δεν παράγει αρκετή ινσουλίνη (μια ορμόνη που ελέγχει τα επίπεδα γλυκόζης του αίματος), ή δεν μπορεί να χρησιμοποιήσει αποτελεσματικά την ινσουλίνη που παράγει.
Swedish: Hos friska personer är den minsta effektiva perorala dosen cirka 0,6 mg.
Greek: Σε υγιή άτομα, η ελάχιστη από του στόματος αποτελεσματική δόση είναι περίπου 0,6 mg.
Swedish: 2 I mycket sällsynta fall kan lindriga överkänslighetsreaktioner utvecklas till allvarliga reaktioner med dyspné, blodtrycksfall och ibland chock.
Greek: 2 Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, ήπιες αντιδράσεις υπερευαισθησίας ενδέχεται να εξελιχθούν σε σοβαρές αντιδράσεις με δύσπνοια, πτώση στην πίεση του αίματος και μερικές φορές καταπληξία.
Swedish: Det finns otillräcklig data från användningen av glimepirid i gravida kvinnor.
Greek: Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από τη χρήση της γλιμεπιρίδης σε έγκυες γυναίκες.
Swedish: Även om hydroxymetaboliten av glimepirid gav en liten men signifikant sänkning av serumglukos hos friska personer, står den endast för en mindre del av den totala effekten.
Greek: Παρότι ο υδροξυ-μεταβολίτης της γλιμεπιρίδης προκάλεσε μια μικρή αλλά σημαντική μείωση στη γλυκόζη του ορού σε υγιή άτομα, αυτή αντιστοιχεί σε ένα πολύ μικρό τμήμα του συνολικού αποτελέσματος.
Swedish: 8 Ödem rapporterades hos 6-9 % av patienterna som behandlades med pioglitazon under ett år i kontrollerade kliniska prövningar.
Greek: 8 Οίδημα αναφέρθηκε σε ποσοστό 6-9% των ασθενών που έλαβαν αγωγή πιογλιταζόνης για ένα έτος σε ελεγχόμενες κλινικές δοκιμές.
Swedish: Ingen ökning av mortaliteten i hjärtsvikt iakttogs.
Greek: Δεν παρατηρήθηκε αύξηση της θνησιμότητας από καρδιακή ανεπάρκεια.
Swedish: mycket sällsynt mycket sällsynt
Greek: πολύ σπάνια πολύ σπάνια
Swedish: 5 Gastrointestinala besvär är mycket sällsynta och leder sällan till att behandlingen avbryts.
Greek: 5 Παράπονα για γαστρεντερικές διαταραχές είναι πολύ σπάνια και σπάνια οδηγούν σε διακοπή της θεραπείας.
Swedish: Efter intag av en överdos glimepirid kan hypoglykemi uppträda, som varar från 12 till 72 timmar och som kan återkomma efter en initial normalisering.
Greek: Μετά από τη λήψη υπερδοσολογίας γλιμεπιρίδης, ενδέχεται να εμφανιστεί υπογλυκαιμία, η οποία διαρκεί από 12 έως 72 ώρες, και ενδέχεται να εμφανιστεί και πάλι μετά την αρχική αποκατάσταση.
Swedish: mycket sällsynt mycket sällsynt överkänslighets- och allergiska reaktioner3
Greek: πολύ σπάνια πολύ σπάνια υπερευαισθησία και αλλεργικές αντιδράσεις3
Swedish: Ungefär hälften av studiepopulationen uppfyllde minst två av de kardiovaskulära inklusionskriterierna.
Greek: Περίπου ο μισός πληθυσμός της μελέτης είχε τουλάχιστον δύο από τα κριτήρια εισαγωγής του καρδιαγγειακού ιστορικού.
Swedish: Påbörja administrering av glukos så fort som möjligt, vid behov genom en intravenös bolusinjektion av 50 ml av en 50-procentig lösning, följt av infusion av en 10-procentig lösning med strikt övervakning av blodglukosvärdet.
Greek: Ξεκινήστε τη χορήγηση γλυκόζης το συντομότερο δυνατό, αν είναι απαραίτητο με μια ενδοφλέβια ένεση bolus των 50 ml από διάλυμα 50%, και στη συνέχεια έγχυση διαλύματος 10% με αυστηρό έλεγχο της γλυκόζης του αίματος.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar någon av dessa.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας αν παίρνετε κάποιο από αυτά.
Swedish: Samtidig användning av de aktiva substanserna till patienter i klinisk användning har dock inte lett till några oväntade interaktioner.
Greek: Επομένως, η ταυτόχρονη χρήση των δραστικών ουσιών σε ασθενείς δεν έδειξε, στην κλινική πράξη, τυχόν απροσδόκητες αλληλεπιδράσεις.
Swedish: Inga djurstudier har utförts med den kombinerade produkten Tandemact.
Greek: Δεν έχουν γίνει μελέτες σε ζώα με τα συνδυασμένα προϊόντα του Tandemact.
Swedish: Patienter som upplever synstörningar ska vara försiktiga när de framför fordon eller använder maskiner.
Greek: Οι ασθενείς που παρουσιάζουν οπτική διαταραχή πρέπει να είναι προσεκτικοί όταν οδηγούν ή χειρίζονται μηχανές.
Swedish: Ditt blodsocker kommer att kontrolleras och din Tandemact-dos kan behöva ändras.
Greek: Θα ελεγχθεί το σάκχαρο στο αίμα σας και ίσως χρειαστεί να αλλάξει η δόση του Tandemact.
Swedish: Detta kan påverka din förmåga att köra bil och använda maskiner.
Greek: Αυτό ενδέχεται να επηρεάσει την ικανότητά σας για οδήγηση ή χειρισμό μηχανημάτων.
Swedish: Dessa kan även dölja tecken på hypoglykemi varför speciell försiktighet behövs när man tar dessa läkemedel
Greek: Μπορεί επίσης να κρύψουν τα σημάδια της υπογλυκαιμίας, γι'αυτό απαιτείται ιδαίτερη προσοχή κατά λήψη αυτών των φαρμάκων
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG Läs bipacksedeln före användning.
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(OΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν από τη χρήση.
Swedish: Nästan hälften av patienterna hade tidigare haft hjärtinfarkt och cirka 20 % hade haft en stroke.
Greek: Σχεδόν οι μισοί ασθενείς είχαν ένα προηγούμενο έμφραγμα του μυοκαρδίου και περίπου το 20% είχε υποστεί στο παρελθόν αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο.
Swedish: Den rekommenderade dosen av Tandemact är en tablett som tas en gång dagligen.
Greek: Η συνιστώμενη δόση του Tandemact είναι ένα δισκίο που λαμβάνεται μία φορά την ημέρα.
Swedish: Din läkare kommer att be dig att regelbundet lämna blodprov under behandlingen med Tandemact.
Greek: Ο γιατρός σας θα σας συστήσει να κάνετε αιματολογικές εξετάσεις σε περιοδικά χρονικά διαστήματα κατά τη διάρκεια της αγωγής με το Tandemact.
Swedish: Läkaren kommer att tala om för dig vilken dos du ska ta eller om du behöver att ändra till en annan dos.
Greek: Ο γιατρός θα σας πει τη δόση που θα παίρνετε ή θα σας αλλάξει τη δόση, εάν είναι απαραίτητο.
Swedish: Farmakokinetiken hos fem icke-diabetiska patienter efter gallvägskirurgi liknade den hos friska personer.
Greek: Οι φαρμακοκινητικές ιδιότητες σε πέντε μη διαβητικούς ασθενείς μετά από χειρουργική επέμβαση του χοληδόχου πόρου ήταν παρόμοιες με εκείνες υγιών ατόμων.
Swedish: Ungefär en tredjedel av patienterna fick insulin i kombination med metformin och/eller en sulfonureid.
Greek: Περίπου το ένα τρίτο των ασθενών λάμβαναν ινσουλίνη σε συνδυασμό με μετφορμίνη ή/και σουλφονυλουρία.
Swedish: Frekvenserna är definierade enligt följande: mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100 till < 1/10); mindre vanliga (≥ 1/1 000 till < 1/100); sällsynta (≥ 1/10 000 till < 1/1 000); mycket sällsynta (< 1/10 000); ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Greek: Οι συχνότητες εμφάνισης αναφέρονται ως: πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10), όχι συχνές (≥ 1/1000 έως < 1/100), σπάνιες (≥ 1/10000, έως < 1/1000), πολύ σπάνιες (< 1/10000), μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Swedish: - om du har en speciell typ av ögonsjukdom pga diabetes som kallas för makulaödem (svullnad i bakre delen av ögat), tala med din läkare om du märker någon synförändring.
Greek: - εάν πάσχετε από ειδική διαβητική πάθηση του οφθαλμού, που καλείται οίδημα της ωχράς κηλίδας (οίδημα στο πίσω μέρος του οφθαλμού), ενημερώστε τον γιατρό σας, εάν παρατηρήσετε κάποια αλλαγή στην όρασή σας.
Swedish: Det förekom ingen ackumulering av betydelse.
Greek: Δεν υπήρχε σχετική συσσώρευση.
Swedish: Jämförelse av enstaka och multipla en gång dagligen-doseringar visade inga signifikanta skillnader i farmakokinetik, och den intraindividuella variabiliteten var mycket låg.
Greek: Η σύγκριση μόνο μίας δόσης και πολλών δόσεων με συχνότητα μία την ημέρα δεν αποκάλυψε σημαντικές διαφορές στις φαρμακοκινητικές ιδιότητες και η μεταβλητότητα από άτομο σε άτομο ήταν πολύ χαμηλή.
Swedish: Dessa fynd observerades hos alla djurslag vid plasmakoncentrationer ≤ 4 gånger dem som ses vid klinisk exponering.
Greek: Αυτά τα ευρήματα παρατηρήθηκαν στα ζώα σε συγκεντρώσεις πλάσματος ≤ 4 φορές της κλινικής έκθεσης.
Swedish: Be din läkare eller apotekspersonalen om mer information om du inte är säker på hur du känner igen detta och vad du ska göra om du upplever symtomen.
Greek: Ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας για περισσότερες πληροφορίες εάν δεν είστε βέβαιοι πώς θα το καταλάβετε και τι πρέπει να κάνετε εάν παρουσιάσετε τα συμπτώματα.
Swedish: Födointag har ingen påverkan av betydelse på absorptionsgraden; det är endast absorptionshastigheten som minskar något.
Greek: Η λήψη τροφής δεν είχε σχετική επίδραση στην απορρόφηση, απλώς ο ρυθμός απορρόφησης είναι ελαφρώς μειωμένος.
Swedish: Om glimepirid tas samtidigt med vissa andra läkemedel kan både oönskade ökningar och minskningar av den hypoglykemiska effekten förekomma.
Greek: Αν η λήψη της γλιμεπιρίδης γίνει ταυτόχρονα με μερικά άλλα φαρμακευτικά προϊόντα, μπορούν να εμφανιστούν τόσο ανεπιθύμητες αυξήσεις όσο και μειώσεις στην υπογλυκαιμική δράση της γλιμεπιρίδης.
Swedish: Svår hypoglykemi eller långvarig hypoglykemi som endast tillfälligt bringas under kontroll med de vanliga sockermängderna, kräver omedelbar medicinsk behandling och ibland sjukhusvård.
Greek: Σοβαρή ή παρατεταμένη υπογλυκαιμία, που ελέγχεται μόνον προσωρινά με τις συνήθεις ποσότητες ζάχαρης, απαιτεί άμεση ιατρική θεραπεία και, μερικές φορές, νοσηλεία.
Swedish: Epidemiologiska studier har också antytt att det finns en liten ökad risk för blåscancer hos diabetiker som behandlats med pioglitazon, även om alla studier inte har påvisat någon statistiskt signifikant ökad risk.
Greek: Eπιδημιολογικές μελέτεςέχουν, επίσης, υποδείξει μικρή αύξηση του κινδύνου για καρκίνο της ουροδόχου κύστης σε διαβητικούς ασθενείς που έχουν λάβει θεραπεία με πιογλιταζόνη, παρόλο που δεν αναγνωρίστηκε από όλες τις μελέτες στατιστικά σημαντικά αυξημένος κίνδυνος.
Swedish: Ändring av pioglitazondosen inom det rekommenderade dosintervallet eller ändringar i diabetesbehandling skall övervägas (se avsnitt 4.5).
Greek: Η προσαρμογή της δόσης της πιογλιταζόνης εντός της συνιστώμενης δοσολογίας ή οι αλλαγές στη θεραπεία του διαβήτη θα πρέπει να εξετάζονται (βλ. παράγραφο 4.5).
Swedish: Ditt blodsocker kan sjunka under den normala nivån.
Greek: Το σάκχαρο στο αίμα σας μπορεί να πέσει κάτω από τα φυσιολογικά επίπεδα.
Swedish: Eftersom glimepirid tillhör den kemiska gruppen sulfonylurealäkemedel, måste försiktighet iakttas för patienter med G6PD-brist, och ett alternativ av icke-sulfonylureatyp övervägas.
Greek: Επειδή η γλιμεπιρίδη ανήκει στη χημική κατηγορία των σουλφονυλουρικών φαρμακευτικών προϊόντων, απαιτείται προσοχή σε ασθενείς με έλλειψη του ενζύμου G6PD και θα πρέπει να μελετάται η χρήση μη σουλφονυλουρικού εναλλακτικού.
Swedish: Om du får en allvarlig allergisk reaktion såsom nässelfeber eller att ansiktet, läpparna, tungan eller halsen svullnar, vilket kan orsaka svårigheter att andas eller att svälja, sluta ta detta läkemedel och kontakta din läkare omedelbart.
Greek: Αν εκδηλώσετε μια σοβαρή αλλεργική αντίδραση, όπως κνίδωση και πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού που μπορεί να προκαλέσει δυσκολία στην αναπνοή ή την κατάποση, σταματήστε να παίρνετε αυτό το φάρμακο και ενημερώστε τον γιατρό σας αμέσως.
Swedish: Maximala serumkoncentrationer (Cmax) uppnås cirka 2,5 timmar efter peroralt intag (medelvärde 0,3 µg/ml vid upprepade doser på 4 mg dagligen).
Greek: Οι μέγιστες συγκεντρώσεις στον ορό (Cmax) επιτυγχάνονται περίπου 2,5 ώρες μετά την από του στόματος λήψη (μέση τιμή 0,3 µg/ml κατά τη διάρκεια πολλών δόσεων των 4 mg ημερησίως).
Swedish: Allergiska reaktioner har rapporterats med ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data) hos patienter som tar Tandemact.
Greek: Αλλεργικές αντιδράσεις έχουν αναφερθεί με συχνότητα μη γνωστή (δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα) σε ασθενείς που παίρνουν Tandemact.
Swedish: I mycket sällsynta fall, kan nedsatt leverfunktion (t.ex. med kolestas och gulsot) utvecklas samt hepatit som kan utvecklas till leversvikt.
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις ενδέχεται να εμφανιστεί ηπατική δυσλειτουργία (π.χ. με χολόσταση και ίκτερο), καθώς και ηπατίτιδα, η οποία μπορεί να εξελιχθεί σε ηπατική ανεπάρκεια.
Swedish: Av denna orsak får andra läkemedel endast tas tillsammans med Tandemact efter rådfrågande (eller ordination) av läkare.
Greek: Για το λόγο αυτό, άλλα φαρμακευτικά προϊόντα θα πρέπει να λαμβάνονται μαζί με το Tandemact μόνον εφόσον το γνωρίζει ο ιατρός (ή με συνταγή του).
Swedish: Ett större antal benfrakturer sågs hos patienter, framförallt hos kvinnor som tog pioglitazon.
Greek: Παρατηρήθηκε μεγαλύτερος αριθμός καταγμάτων σε ασθενείς, ιδιαίτερα στις γυναίκες που ελάμβαναν πιογλιταζόνη.
Swedish: När du tar Tandemact kan ditt blodsocker falla under den normala nivån (hypoglykemi).
Greek: Όταν παίρνετε το Tandemact, το σάκχαρο στο αίμα σας μπορεί να πέσει κάτω από το κανονικό επίπεδο (υπογλυκαιμία).
Swedish: Det är oklart huruvida det finns ett direkt samband mellan pioglitazon och makulaödem, men förskrivare bör uppmärksamma möjligheten av makulaödem om patienter rapporterar störningar i synskärpa.
Greek: Δεν είναι σαφές αν υπάρχει ή όχι άμεση συσχέτιση μεταξύ της πιογλιταζόνης και του οιδήματος της ωχράς κηλίδας, αλλά οι συνταγογράφοντες ιατροί πρέπει να είναι σε ετοιμότητα για το ενδεχόμενο εμφάνισης οιδήματος της ωχράς κηλίδας, αν οι ασθενείς αναφέρουν διαταραχές στην οπτική οξύτητα.
Swedish: Du ska svälja tabletterna med ett glas vatten.
Greek: Πρέπει να καταπίνετε τα δισκία με ένα ποτήρι νερό.
Swedish: De rapporterade ödemen var i allmänhet lindriga till måttliga och krävde vanligtvis inte att behandlingen avbröts.
Greek: Οι αναφορές οιδήματος ήταν γενικά ήπιες έως μέτριας βαρύτητας και συνήθως δεν απαιτούσαν διακοπή της θεραπείας.
Swedish: Innan du börjar ta Tandemact tas ett blodprov för att kontrollera din leverfunktion.
Greek: Πριν αρχίσετε να παίρνετε το Tandemact πρέπει να δώσετε δείγμα αίματος για να ελέγξετε τη λειτουργία του συκωτιού σας.
Swedish: Läkemedlet används till vuxna när metformin inte är lämpligt för behandling av diabetes mellitus typ 2 (icke-insulinberoende diabetes).
Greek: Χρησιμοποιείται από ενήλικες όταν η μετφορμίνη δεν είναι κατάλληλη για τη θεραπεία του τύπου 2 σακχαρώδους διαβήτη (μη ινσουλινοεξαρτώμενου).
Swedish: I synnerhet har patienter upplevt följande allvarliga biverkningar:
Greek: Σε συγκεκριμένους ασθενείς έχουν παρουσιαστεεί οι παρακάτω σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες:
Swedish: - om du har problem med ett enzym som kallas för glukos-6-fosfodehydrogenas eftersom det kan minska antalet av röda blodkroppar.
Greek: - εάν έχετε προβλήματα με το ένζυμό σας που ονομάζεται αφυδρογονάση της 6-φωσφορικής γλυκόζης διότι μπορεί να μειώσει τα ερυθροκύτταρά σας
Swedish: Efter höga doser noterades något längre halveringstider.
Greek: Μετά από υψηλές δόσεις, παρατηρήθηκαν ελαφρώς μεγαλύτερες τιμές ημίσειας ζωής.
Swedish: I de sistnämnda (som omfattade embryotoxicitet, teratogenicitet och utvecklingstoxicitet) sågs oönskade effekter som anses vara sekundära till de hypoglykemiska effekter som föreningen inducerar hos moderdjur och avkomma.
Greek: Στις τελευταίες (που καλύπτουν την εμβρυοτοξικότητα, την τερατογόνο δράση και την τοξικότητα στην ανάπτυξη), οι ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν θεωρήθηκαν δευτεροπαθείς στις υπογλυκαιμικές επιδράσεις που επάγονταν από την ένωση στις μητέρες και στους απογόνους τους.
Swedish: Ögon synstörning4
Greek: Οφθαλμικές διαταραχές οπτική διαταραχή4
Swedish: Du bör alltid ha med dig några sockerbitar, sötsaker, kex eller fruktjuice med socker.
Greek: Συνιστάται να έχετε μαζί σας μερικούς κύβους ζάχαρης, γλυκά, μπισκότα ή ζαχαρούχο χυμό φρούτων.
Swedish: Tandemact innehåller pioglitazon och glimepirid som är läkemedel mot diabetes och används för att kontrollera blodsockernivån.
Greek: Το Tandemact περιέχει πιογλιταζόνη και γλιμεπιρίδη τα οποία είναι αντιδιαβητικά φάρμακα, που χρησιμοποιούνται για να ελέγξουν τα επίπεδα σακχάρου του αίματος.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har tagit bort kravet att skicka in studieresultat för Tandemact för alla grupper av den pediatriska populationen för typ 2-diabetes mellitus (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έχει δώσει απαλλαγή από την υποχρέωση υποβολής των αποτελεσμάτων των μελετών με το Tandemact σε όλες τις υποκατηγορίες του παιδιατρικού πληθυσμού για τον σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 Βλέπε παράγραφο 4.2 για πληροφορίες σχετικά με την παιδιατρική χρήση.
Swedish: Undvik alkohol när du tar Tandemact eftersom alkohol kan öka eller minska den blodsockersänkande verkan hos Tandemact på ett oförutsägbart sätt.
Greek: Αποφύγετε τα οινοπνευματώδη όσο παίρνετε Tandemact καθώς το οινόπνευμα μπορεί να αυξήσει ή να μειώσει το αποτέλεσμα του Tandemact στη μείωση του σακχάρου του αίματος με απρόβλεπτο τρόπο.
Swedish: Tecken och symtom är bland annat blod i urinen, smärta när man kissar eller plötsligt behov av att kissa.
Greek: Τα σημάδια και τα συμπτώματα περιλαμβάνουν αίμα στα ούρα σας, πόνος κατά την ούρηση ή ξαφνική ανάγκη να ουρήσετε.