FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • Dette bekræfter, at dosis var helt fuldført.
Slovenian: • To potrjuje, da je bil odmerek v celoti injiciran.
Danish: Flerfoldsgraviditet og/eller fødselsdefekter
Slovenian: Večplodna nosečnost in/ali prirojene okvare
Danish: • Ovitrelle er beregnet til subkutan anvendelse hvilket betyder, at det gives som en injektion under huden.
Slovenian: • Zdravilo Ovitrelle je namenjeno za subkutano uporabo, kar pomeni, da se injicira pod kožo.
Danish: I sammenlignende undersøgelser med forskellige doser af Ovitrelle blev følgende dosisrelaterede bivirkninger fundet: OHSS, opkastning og kvalme.
Slovenian: V primerjalnih študijah z različnimi odmerki zdravila Ovitrelle, so ugotovili, da so naslednje neželene reakcije povezane z velikostjo odmerka zdravila Ovitrelle: OHSS, bruhanje in slabost.
Danish: Ved assisteret befrugtning er risikoen for OHSS forøget ved en serumøstradiol > 3.000 pg/ml (11.000 pmol/l) og ved 18 eller flere follikler med en diameter på 11 mm eller derover.
Slovenian: Pri postopkih asistirane reprodukcije je tveganje za OHSS povečano pri serumski koncentraciji estradiola >3.000 pg/ml (11.000 pmol/l) in 18 ali več foliklih s premerom 11 mm ali več.
Danish: Hvor meget du skal bruge
Slovenian: Koliko zdravila uporabiti
Danish: • Kontrollér udløbsdatoen på pennens etiket.
Slovenian: • Preverite datum izteka roka uporabnosti na nalepki injekcijskega peresnika.
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT ovitrelle 250/0,5 ml
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI ovitrelle 250/0,5 ml
Danish: Der forefindes ikke nogen kliniske data i forbindelse med graviditet.
Slovenian: Ni na voljo kliničnih podatkov o izpostavljenosti zdravilu med nosečnostjo.
Danish: • Din læge har forklaret dig hvornår du skal tage injektionen.
Slovenian: • Vaš zdravnik vam je natančno pojasnil, kdaj dati injekcijo.
Danish: Steady-state fordelingsvolumen og samlet clearance er hhv. 6 l og 0,2 l/t.
Slovenian: Volumen porazdelitve v stanju dinamičnega ravnotežja in celokupni očistek sta 6 l oziroma 0,2 l/uro.
Danish: • Tryk dosisknappen helt i bund, og hold den nede for at gennemføre hele injektionen.
Slovenian: • Gumb za odmerek pritisnite navzdol, dokler gre, in držite, dokler injiciranje ni končano.
Danish: Ovitrelles sikkerhed, virkning og farmakokinetik hos patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion er ikke klarlagt.
Slovenian: Varnosti, učinkovitosti in farmakokinetike zdravila Ovitrelle pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic ali jeter niso ugotavljali.
Danish: • OHSS kan blive alvorlig med tydeligt forstørrede ovarier, nedsat urinproduktion, vægtstigning, vejrtrækningsbesvær og mulig væskeophobning i mave eller bryst.
Slovenian: • OHSS lahko postane resen z izrazito povečanimi jajčniki, zmanjšanim nastajanjem urina, s pridobivanjem telesne mase, težavami dihanja in morebitnim nabiranjem tekočine v trebuhu ali prsnem košu.
Danish: Indsprøjtning af dosis
Slovenian: Injiciranje odmerka
Danish: Selvadministration af Ovitrelle bør kun udføres af patienter, som har fået tilstrækkelig træning og har adgang til ekspertrådgivning.
Slovenian: Samoinjiciranje zdravila Ovitrelle lahko izvajajo samo bolnice, ki so bile ustrezno podučene in imajo možnost nasveta strokovnjaka.
Danish: Risikoen for flerfoldsgraviditet ved assisteret befrugtning er relateret til antallet af embryoer, der lægges tilbage.
Slovenian: Tveganje za večplodno nosečnost po postopkih asistirane reprodukcije je povezano s številom prenesenih embrijev.
Danish: • Din læge vil forklare dig, hvornår du skal tage injektionen.
Slovenian: • Vaš zdravnik vam bo natančno pojasnil, kdaj dati injekcijo.
Danish: • Din læge eller sygeplejerske vil vise dig, hvordan du bruger Ovitrelle fyldt injektionssprøjte til at injicere denne medicin.
Slovenian: • Vaš zdravnik ali medicinska sestra vam bosta pokazala, kako uporabiti napolnjen injekcijski peresnik zdravila Ovitrelle, da si injicirate zdravilo.
Danish: 3.2 Forbered kanylen til injektion
Slovenian: 3.2 Pripravite injekcijsko iglo za injiciranje
Danish: Brug ikke Ovitrelle
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Ovitrelle
Danish: • Anovulatoriske eller oligo-ovulatoriske kvinder:
Slovenian: • Ženske brez ovulacije ali z oligoovulacijo:
Danish: Det vil sige, at dine follikler udvikler sig for meget, og bliver til store cyster.
Slovenian: Do tega pride, ko se jajčniki preveč razvijejo in postanejo velike ciste.
Danish: Der er ingen indikation for anvendelse af Ovitrelle under graviditeten.
Slovenian: Za uporabo zdravila Ovitrelle med nosečnostjo ni indikacij.
Danish: Dette kan indikere, at ovarierne overreagerede på behandlingen, og at der har udviklet sig store cyster på æggestokkene (se også i punkt 2 under 'Ovarielt hyperstimulationssyndrom (OHSS)').
Slovenian: Lahko kažejo na to, da so se jajčniki premočno odzvali na zdravljenje in so se razvile velike ciste na jajčnikih (glejte tudi v poglavju 2 "Sindrom hiperstimulacije jajčnikov").
Danish: Der er ikke udført dyreforsøg vedrørende befrugtning.
Slovenian: Študij o vplivu na sposobnost razmnoževanja pri živalih niso izvedli.
Danish: 6.2 Fjern kanylen efter injektion
Slovenian: 6.2 Odstranjevanje injekcijske igle po injiciranju
Danish: *rekombinant humant choriongonadotropin, r-hCG, produceres i ovarieceller (CHO) fra kinesiske hamstre vha. rekombinant dna-teknologi.
Slovenian: *rekombinanti humani horiogonadotropin, r-hCG, pridobljen iz celic jajčnika kitajskega hrčka (Chinese hamster ovary - CHO) s tehnologijo rekombinantne DNA.
Danish: Problemer med blodpropper (tromboemboliske hændelser) Hvis du førhen eller for nyligt har haft en blodprop i benet eller i lungen eller et hjerteanfald eller slagtilfælde, eller hvis en fra familien har oplevet det, kan du have en højere risiko for, at disse problemer opstår eller bliver værre med Ovitrelle-behandlingen.
Slovenian: Če ste imeli v preteklosti ali pred kratkim krvne strdke v nogah ali pljučih ali srčni napad ali kap, ali če se je to zgodilo komu v družini, ste morda izpostavljeni večjemu tveganju, da se bodo te težave pri zdravljenju z zdravilom Ovitrelle pri vas pojavile ali poslabšale, če jih že imate.
Danish: • Pennen er kun til subkutan injektion.
Slovenian: • Injekcijski peresnik je samo za subkutano injiciranje.
Danish: • Tumorer i hypotalamus eller hypofyse
Slovenian: • tumorji hipotalamusa ali hipofizne žleze
Danish: Sammenlignende kliniske afprøvninger viser at en dosis 250 mikrogram Ovitrelle er lige effektiv som 5.000 IE og 10.000 IE af urin-hCG for at inducere afsluttende follikel modning og tidlig luteinisering ved assisteret befrugtning og lige så effektiv som 5.000 IE urin-hCG ved ovulationsinduktion.
Slovenian: V primerjalnih kliničnih raziskavah je bil 250 mikrogramski odmerek zdravila Ovitrelle enako učinkovit pri indukciji dokončnega folikelskega dozorevanja in zgodnje luteinizacije v postopkih asistirane reprodukcije kot 5.000 i.e. in 10.000 i.e. urinskega hCG, ovulacijo pa je induciral enako učinkovito kot 5.000 i.e. urinskega hCG.
Danish: Det er vigtigt at have en tidlig bekræftelse på, at graviditeten er intrauterin, via ultralydsscanning, og udelukke muligheden for en ekstrauterin graviditet.
Slovenian: Pomembno je, da se z zgodnjim ultrazvokom potrdi, da je nosečnost maternična in izključi možnost zunajmaternične nosečnosti.
Danish: 5.2 Rens huden på indsprøjtningsstedet, ved at tørre det af med en spritserviet.
Slovenian: 5.2 Kožo na mestu injiciranja očistite z alkoholno blazinico.
Danish: Ved assisteret befrugtning hænger risikoen for at få en flerfoldsgraviditet sammen med antallet af befrugtede æg eller embryoer, der lægges tilbage.
Slovenian: Pri postopkih asistirane reprodukcije je tveganje za večplodno nosečnost povezano s številom prenesenih oplojenih jajčec ali embrijev.
Danish: Efter intravenøs injektion fordeles choriongonadotropin alfa i den ekstracellulære væske; fordelinghalveringstiden er ca. 4,5 timer.
Slovenian: Po intravenski uporabi se horiogonadotropin alfa porazdeli v zunajceličnem prostoru s porazdelitvenim razpolovnim časom približno 4,5 ure.
Danish: Hyppigheden af spontane aborter, både for anovulatoriske patienter og kvinder, der gennemgår assisteret befrugtning, er højere end i normalpopulationen, men sammenlignelig med hyppigheden hos kvinder med andre fertilitetsproblemer.
Slovenian: Delež spontanih splavov je tako pri bolnicah brez ovulacije in ženskah v postopku asistirane reprodukcije, večji kot pri zdravi populaciji, vendar primerljiv z deležem spontanih splavov pri ženskah, ki imajo druge težave s plodnostjo.
Danish: Risikoen for OHSS er reduceret, hvis den sædvanlige dosis af Ovitrelle anvendes, og hvis du bliver overvåget nøje under hele din behandlingscyklus (f.eks. med blodprøver for østradiol-niveauer og ultralyd).
Slovenian: Vaše tveganje za OHSS se zmanjša, če uporabljate običajni odmerek zdravila Ovitrelle in če vas celotni ciklus zdravljenja skrbno nadzirajo (npr. z določevanjem ravni estradiola v krvi in ultrazvokom).
Danish: Der anvendes først andre lægemidler, der medfører vækst og udvikling af flere follikler.
Slovenian: V teh postopkih najprej dajemo druga zdravila, da se doseže rast in razvoj več foliklov.
Danish: Hvis der forekommer tegn på hyperstimulation af ovarier, således at serumøstradiolniveauet er > 5.500 pg/ml (20.000 pmol/l) og/eller når der er 30 eller flere follikler i alt, anbefales det at seponere indgivelse af hCG og at patienten rådes til at undgå coitus eller at anvende barriereprævention i mindst 4 dage.
Slovenian: Zato se pri pojavu znakov hiperstimulacije jajčnikov, kot je koncentracija estradiola >5.500 pg/ml (20.000 pmol/l) in/ali je vseh foliklov 30 ali več, priporoča opustitev dajanja hCG, bolnici pa naj se svetuje vzdržnost od spolnih odnosov ali uporaba mehanskih kontracepcijskih metod vsaj 4 dni.
Danish: • Hvis du har cancer i æggestokke, livmoder eller bryst
Slovenian: • če so vam odkrili raka na jajčniku, maternici ali dojki
Danish: Er du i tvivl, så kontakt lægen, før du bruger dette lægemiddel.
Slovenian: Če ste negotovi, se pred uporabo tega zdravila posvetujte z zdravnikom.
Danish: 5.1 Vælg et injektionssted i det område, din læge eller sygeplejerske har anvist dig at give injektionen i.
Slovenian: 5.1 Izberite mesto, kamor boste dali injekcijo na predelu, ki vam ga je svetoval zdravnik ali medicinska sestra.
Danish: • Ovitrelle er beregnet til at blive givet som en injektion under huden (subkutant).
Slovenian: • Zdravilo Ovitrelle je namenjeno injiciranju pod kožo (subkutano).
Danish: Da infertile kvinder, der gennemgår assisteret befrugtning, og især IVF, ofte har unormale æggeledere, kan forekomsten af ektopisk graviditet være forhøjet.
Slovenian: Ker imajo neplodne ženske, ki se zdravijo s postopki asistirane reprodukcije, zlasti oploditve in vitro, pogosto abnormalnosti jajcevodov, je lahko incidenca zunajmaterničnih nosečnosti večja.
Danish: Hvis du har glemt at bruge Ovitrelle Hvis du har glemt at bruge Ovitrelle, skal du kontakte lægen så snart du bemærker det.
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo Ovitrelle Če pozabite uporabiti zdravilo Ovitrelle, se takoj, ko je mogoče, posvetujte z zdravnikom.
Danish: Hvis du ikke ser bittesmå dråber på eller nær ved kanylespidsen, skal du udføre trinene på den næste side.
Slovenian: POZOR: Če prvič ne opazite drobnih kapelj na ali blizu konice igle, morate izvesti korake na naslednji strani.
Danish: • Skru gevindspidsen på Ovitrelle fyldt pen i den ydre kanylebeskytter, indtil du mærker en let modstand.
Slovenian: • Zasučite navojno konico zdravila Ovitrelle napolnjen injekcijski peresnik v zunanji pokrovček igle, dokler ne začutite rahlega upora.
Danish: For at minimere risikoen for OHSS skal der udføres ultrasonografiske bedømmelser af follikulær udvikling og/eller serum-østradiolniveauerne skal bestemmes før behandling og med regelmæssige mellemrum under behandlingen.
Slovenian: Za zmanjšanje tveganja OHSS je treba pred zdravljenjem in nato v rednih časovnih presledkih opraviti ultrazvočni pregled folikularnega razvoja in/ali določiti koncentracije estradiola v serumu.
Danish: Hvis du ikke ser bittesmå dråber af væske på eller nær ved spidsen:
Slovenian: Če prvič ne opazite drobnih kapelj na ali blizu konice igle:
Danish: Ovitrelle anvendes sammen med andre lægemidler:
Slovenian: Za kaj uporabljamo zdravilo Ovitrelle Zdravilo Ovitrelle se uporablja skupaj z drugimi zdravili:
Danish: Klar, farveløs til gullig opløsning.
Slovenian: Bistra in brezbarvna do rahlo rumena raztopina.
Danish: Når du anvender Ovitrelle, har du en højere risiko for at blive gravid med mere end et barn samtidig (flerfoldsgraviditet, sædvanligvis tvillinger) end hvis du blev naturligt gravid.
Slovenian: Pri ženskah, ki uporabljajo zdravilo Ovitrelle, je tveganje za nosečnost z več otroki hkrati (večplodno nosečnost, običajno dvojčki) pogostejše kot pri ženskah, ki naravno zanosijo.
Danish: Choriongonadotropin alfa ligner det hormon kaldet 'choriongonadotropin', der findes naturligt i din krop, som er involveret i reproduktion og frugtbarhed.
Slovenian: Horiogonadotropin alfa je podoben naravnemu človeškemu hormonu, imenovanem "horionski gonadotropin", ki sodeluje pri razmnoževanju in plodnosti.
Danish: 0,5 ml af opløsningen i fyldt injektionssprøjte (type 1 glas) med en stempelprop (halobutyl gummi) og stempel (plastik) og med en kanyle (rustfri stål) - pakning á 1 stk.
Slovenian: 0,5 ml raztopine v napolnjeni injekcijski brizgi (steklo tip I) z batnim zamaškom (halobutilna guma) in batom (plastičnim) ter injekcijsko iglo (nerjavečo) - pakiranje po 1.
Danish: Dog er der ikke indberettet klinisk signifikante interaktioner med andre lægemidler i forbindelse med hCG-behandling.
Slovenian: Specifičnih študij medsebojnega delovanja zdravila Ovitrelle z drugimi zdravili niso izvedli, vendar pa ni poročil o klinično pomembnih interakcijah z drugimi zdravili med zdravljenjem s hCG.
Danish: 3 ml cylinderampul (type I-glas med en stempelprop af bromobutylgummi og en krympetæt aluminiumskapsel med bromobutylgummi) klargjort i en fyldt pen.
Slovenian: 3 ml vložek (steklo tip I z bromobutilnim batnim zamaškom in aluminijasto zaporko z bromobutilno gumo), sestavljeno v napolnjenem injekcijskem peresniku.
Danish: Graviditet uden for livmoderen (en ektopisk graviditet) kan forekomme hos kvinder med beskadigede æggeledere (de rør, der fører ægget fra æggestokkene til livmoderen).
Slovenian: Nosečnost zunaj maternice (zunajmaternična nosečnost) se lahko pojavi pri ženskah s poškodovanimi jajcevodi.
Danish: Ovitrelle bruges til at udløse follikelmodning og tidlig luteinisering efter brug af produkter der stimulerer follikelvækst.
Slovenian: Zdravilo Ovitrelle se uporablja za sprožitev dokončnega folikelskega dozorevanja in zgodnje luteinizacije po uporabi zdravil za stimulacijo folikelske rasti.
Danish: Hos kvinder har choriongonadotropin samme effekt som en pludselig luteiniserende hormon-stigning der fremkalder ovulation.
Slovenian: Pri ženskah, deluje horionski gonadotropin kot nadomestek za porast luteinizirajočega hormona, ki sproži ovulacijo.
Danish: Hvis den aftagelige forsegling er beskadiget eller løs, må kanylen ikke anvendes.
Slovenian: Če je jeziček, ki se odlepi, poškodovan ali razrahljan, igle ne uporabite.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/00/165/008
Slovenian: ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET EU/1/00/165/008
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/00/165/007
Slovenian: ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET EU/1/00/165/007
Danish: • Hvis du har blødninger fra skeden, som du ikke kender årsagen til
Slovenian: • če imate nepojasnjeno krvavitev iz nožnice
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Ovitrelle
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Ovitrelle
Danish: • Ovarieforstørrelse eller cyste, som ikke skyldes polycystisk ovariesyndrom
Slovenian: • povečanje ali cista jajčnika, ki ni posledica policistične bolezni jajčnikov
Danish: Drej forsigtigt dosisindstillingsknappen med uret, indtil du kan se en prik (●) foran på dosisdisplayet.
Slovenian: Previdno zasukajte gumb za nastavitev odmerka v smeri urinega kazalca, dokler v prikazu odmerka ne vidite pike (●).
Danish: Hos kvinder er den primære farmakodynamiske aktivitet genoptagelse af oocyt-meiose, follikel-ruptur (ovulation), dannelse af corpus luteum og produktion af progesteron og østradiol via corpus luteum.
Slovenian: Glavno farmakodinamično delovanje pri ženskah je ponoven pojav meioze oocitov, ruptura folikla (ovulacija), tvorba rumenega telesca in izločanje progesterona in estradiola iz rumenega telesca.
Danish: Der er ingen klinisk erfaring med Ovitrelle i behandlingen af andre tilstande (såsom corpus luteum insufficiens eller mandlige tilstande) og Ovitrelle er derfor ikke indiceret til disse tilstande.
Slovenian: Kliničnih izkušenj z zdravilom Ovitrelle pri zdravljenju drugih stanj (kot je insuficienca rumenega telesca ali stanja pri moškem) ni.
Danish: Forekomsten af medfødte misdannelser efter assisteret befrugtning kan være let forhøjet i forhold til spontan befrugtning.
Slovenian: Incidenca kongenitalnih malformacij po postopkih asistirane reprodukcije je lahko neznatno višja kot pri spontani zanositvi.
Danish: Det findes i en enkelt fyldt injektionssprøjte (pakning med 1 stk.).
Slovenian: Na voljo je kot enkratna napolnjena injekcijska brizga (škatlica z 1 napolnjeno injekcijsko brizgo).
Danish: Ovitrelle 250 mikrogram injektionsvæske, opløsning kan opbevares ved eller under temperaturer på 25 °C i op til 30 dage uden igen at blive nedkølet i denne periode og skal kasseres, hvis lægemidlet ikke er blevet anvendt i løbet af disse 30 dage.
Slovenian: Zdravilo Ovitrelle 250 mikrogramov raztopino za injiciranje lahko shranjujete pri sobni temperaturi (pri ali pod +25 °C) do 30 dni, brez ponovnega shranjevanja v hladilniku v tem času in jo morate zavreči, če je ne uporabite v teh 30 dneh.
Danish: Trafik- og arbejdssikkerhed Ovitrelle forventes ikke at påvirke din evne til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Ni pričakovano, da bi zdravilo Ovitrelle vplivalo na vašo sposobnost upravljanja vozil ali strojev.
Danish: Ovitrelle kan påvirke den immunologiske bestemmelse af serum eller urin-baseret hCG op til ti dage efter injektion og kan medføre en falsk positiv graviditetstest.
Slovenian: Vpliv na rezultate testiranja v serumu ali urinu Po dajanju lahko zdravilo Ovitrelle do deset dni vpliva na imunološko določanje serumskega/urinskega hCG, kar lahko povzroči lažno pozitiven nosečnostni test. Bolnice je treba na to opozoriti.
Danish: 5.4 Indsprøjt dosis efter instruktion fra din læge eller sygeplejerske.
Slovenian: 5.4 Injicirajte odmerek, kot vas je poučil vaš zdravnik ali medicinska sestra
Danish: Før behandlingen startes, skal din og din partners fertilitet vurderes af en læge, der har erfaring med behandlingen af fertilitetsproblemer.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja mora zdravnik z izkušnjami v zdravljenju težav s plodnostjo oceniti vašo plodnost in plodnost vašega partnerja.
Danish: Kun en klar opløsning uden partikler må anvendes.
Slovenian: Uporabljati smete samo bistro raztopino brez delcev.
Danish: Denne medicin kan øge din risiko for at udvikle OHSS.
Slovenian: Sindrom hiperstimulacije jajčnikov (Ovarian Hyperstimulation Syndrome - OHSS) To zdravilo lahko poveča tveganje za razvoj OHSS.
Danish: Hvis du har glemt at bruge Ovitrelle, skal du kontakte lægen så snart du bemærker det.
Slovenian: Če pozabite uporabiti zdravilo Ovitrelle, se takoj, ko je mogoče, posvetujte z zdravnikom.
Danish: Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, 70026 Modugno (Bari), Italien
Slovenian: Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, 70026 Modugno (Bari), Italija
Danish: Hvis du har brugt for meget Ovitrelle, er der en mulighed for, at ovarielt hyperstimulationssyndrom kan indtræde.
Slovenian: Če uporabite preveč zdravila Ovitrelle, se lahko pojavi sindrom hiperstimulacije jajčnikov.
Danish: Risikoen for flerfoldsgraviditet reduceres, hvis den sædvanlige dosis Ovitrelle anvendes og hvis du monitoreres nøje i løbet af din behandlingscyklus (f.eks. blodprøver for at teste østradiolniveauer og ultralydsscanning).
Slovenian: Vaše tveganje za večplodno nosečnost se zmanjša, če uporabljate običajni odmerek zdravila Ovitrelle in vas celotni ciklus zdravljenja skrbno nadzirajo (npr. z določevanjem ravni estradiola v krvi in ultrazvokom).
Danish: Ovitrelle er indiceret til:
Slovenian: Zdravilo Ovitrelle je indicirano za zdravljenje:
Danish: Advarsel: Læs denne brugervejledning, inden du starter med at anvende din Ovitrelle fyldte pen.
Slovenian: Opozorilo: Ta navodila preberite pred uporabo zdravila Ovitrelle napolnjen injekcijski peresnik.
Danish: Fremstiller Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, 70026 Modugno (Bari), Italien
Slovenian: Izdelovalec Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, 70026 Modugno (Bari), Italija
Danish: Ved anovulation er risikoen for OHSS forøget ved en serumøstradiol > 1.500 pg/ml (5.400 pmol/l) og ved flere end 3 follikler med en diameter på 14 mm eller derover.
Slovenian: Pri ženskah brez ovulacije je tveganje za sindrom hiperstimulacije jajčnikov povečano, če imajo serumsko koncentracijo estradiola >1.500 pg/ml (5.400 pmol/l) in več kot 3 folikle s premerom 14 mm ali več.
Danish: • Ovitrelle leveres som en klar, farveløs til lys gul injektionsvæske, opløsning i en fyldt pen.
Slovenian: • Zdravilo Ovitrelle je bistra, brezbarvna dorahlo rumena tekočina za injiciranje v napolnjem injekcijskem peresniku.
Danish: Injicer opløsningen ved forsigtigt at presse stemplet ned.
Slovenian: Raztopino injicirajte z rahlim potiskanjem bata.
Danish: Ovitrelle indeholder natrium
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Ovitrelle
Danish: • Voksne kvinder, der gennemgår superovulation med henblik på assisteret befrugtning, fx IVF (In Vitro Fertilisering): Ovitrelle gives for at fremkalde afsluttende follikelmodning og luteinisering efter follikelstimulation.
Slovenian: • Odraslih žensk, ki so v postopku sprožitve superovulacije pred postopki asistirane reprodukcije, kot je npr. in vitro oploditev (IVF): zdravilo Ovitrelle se uporablja za sprožitev dokončnega folikelskega dozorevanja in luteinizacije po stimulaciji folikelske rasti.
Danish: Injicer straks opløsningen: Din læge eller sygeplejerske har allerede vejledt dig i, hvor du skal injicere (fx maven eller forsiden af låret).
Slovenian: Zdravnik ali medicinska sestra sta vas že poučila kam si dati injekcijo (npr. v trebuh, sprednji del stegna).
Danish: • Når du har fuldført injektionen, skal den brugte kanyle bortskaffes forsvarligt.
Slovenian: • Ko ste končali z injiciranjem, varno zavrzite uporabljeno iglo.
Danish: Ovitrelle er kun til engangsbrug.
Slovenian: Zdravilo Ovitrelle je samo za enkratno uporabo.
Danish: Anvendes straks efter åbning.
Slovenian: Po odprtju morate zdravilo takoj uporabiti.
Danish: • Hver fyldt injektionssprøjte er kun til engangsbrug.
Slovenian: • Vsak napolnjen injekcijski peresnik je samo za enkratno uporabo.
Danish: Følgende dosisregimen bør anvendes:
Slovenian: Zdravilo se mora uporabljati po naslednji shemi odmerjanja:
Danish: Patienten anbefales at have coitus samme dag og dagen efter Ovitrelle-injektionen.
Slovenian: Bolnici svetujemo, da ima spolni odnos na dan, ko dobi injekcijo zdravila Ovitrelle, in dan potem.
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 1 fyldt injektionssprøjte med 0,5 ml injektionsvæske, opløsning.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA 1 napolnjena injekcijska brizga z 0,5 ml raztopine za injiciranje
Danish: Ovitrelle er ikke indiceret under amning.
Slovenian: Zdravilo Ovitrelle ni indicirano med dojenjem.
Danish: Dette viser, at hele dosis blev leveret.
Slovenian: To pomeni, da ste odmerek injicirali v celoti.
Danish: Træk nålen ud straks efter injektionen, og rengør huden på injektionsstedet med roterende bevægelser ved brug af en spritserviet.
Slovenian: Nato iglo takoj izvlecite in kožo očistite z alkoholno blazinico s krožnimi gibi.
Danish: • Hver fyldt injektionssprøjte indeholder 250 mikrogram/0,5 ml (hvilket svarer til 6.500 IE).
Slovenian: • Vsaka napolnjena injekcijska brizga vsebuje 250 mikrogramov/0,5 ml (kar ustreza 6.500 i.e.).
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Holland Fremstiller
Slovenian: Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Nizozemska Izdelovalec