FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Además, en diciembre tuvo lugar una reunión extraordinaria para debatir cuestiones relativas a la seguridad de los IRSS y los IRSN (véase la sección
Italian: Si è tenuta inoltre una riunione straordinaria in dicembre per discutere della sicurezza concernente i farmaci SSRI e SNRI (cfr. sezione 2.5).
Spanish: Gestión y organización del Comité de Medicamentos Huérfanos (COMP)
Italian: Gestione ed organizzazione del comitato per i medicinali orfani (COMP)
Spanish: Comisión Europea Dictamen recibido el Fecha de la decisión
Italian: Commissione europea Parere ricevuto Data della decisione
Spanish: Apoyo ejecutivo
Italian: Supporto esecutivo
Spanish: Jefe del Sector de información médica
Italian: Capo del settore "Informazione medica"
Spanish: • Grupo de trabajo "Terapia génica"
Italian: • gruppo di lavoro sulla terapia genica,
Spanish: Medicamentos huérfanos para el tratamiento de niños en 2004
Italian: Medicinali orfani per la cura dei bambini 2004
Spanish: • Marc WIRTOR (Luxemburgo) Suplente: Maurice HOLPER
Italian: • Marc WIRTOR (Lussemburgo) Supplente: Maurice HOLPER
Spanish: Pagos recibidos Pagos efectuados
Italian: Numero di pagamenti ricevuti Numero di pagamenti effettuati
Spanish: Se concluyó también la instalación de los servidores de la web, de aplicaciones y de base de datos en el centro de datos para las principales actividades de telemática de la UE y las aplicaciones corporativas (véase arquitectura de 3 niveles).
Italian: Si è proceduto inoltre all'attivazione, nel centro elaborazione dati, di un server per il sito web, di un altro server per le applicazioni e di un terzo server per la banca dati, il tutto per le principali applicazioni telematiche dell'UE e dell'EMEA stessa (cfr. architettura a tre pilastri)
Spanish: • Christian FRIIS (Dinamarca) (elegido por cooptación)
Italian: • Christian FRIIS (Danimarca) (cooptato)
Spanish: • Juris POKROTNIEKS (Letonia)
Italian: • Juris POKROTNIEKS (Lettonia)
Spanish: Steffen BAGER (Dinamarca) Suplente: Kristine HVOLBY
Italian: Steffen BAGER (Danimarca) Supplente: Kristine HVOLBY
Spanish: No se recibieron solicitudes para FMAV.
Italian: Non sono state ricevute domande riguardanti i VAMF.
Spanish: Estructura de la EMEA
Italian: Struttura dell'EMEA
Spanish: Los grupos de trabajo participan, según sus respectivos ámbitos de responsabilidad, en la redacción y revisión de directrices y en la elaboración de recomendaciones y consejos sobre los medicamentos para los que se solicitan asesoramiento científico, autorizaciones de comercialización o actividades posteriores a la autorización.
Italian: I gruppi di lavoro partecipano, a seconda della propria specifica area di responsabilità, allo sviluppo ed alla revisione di linee guida, nonché all'elaborazione di raccomandazioni e consigli sui medicinali rispetto ai quali sono presentate domande di consulenza scientifica, di autorizzazione all'immissione in commercio o attività successive al rilascio dell'autorizzazione.
Spanish: El CHMP emitió 2 dictámenes sobre remisiones en virtud del artículo 29 y 2 dictámenes sobre remisiones en virtud de artículo 30.
Italian: Il CHMP ha formulato due pareri in merito a deferimenti di cui all'articolo 29 e due pareri in merito a deferimenti di cui all'articolo 30 della direttiva 2001/83/CE.
Spanish: Evaluación en menos de 90 días Evaluación en 90-180 días Evaluación en más de 180 días
Italian: Valutazione entro 90 giorni Valutazione tra 90 e 180 giorni Valutazione oltre 180 giorni
Spanish: Jytte LYNGVIG (Vicepresidente) (Suplente: Paul SCHÜDER)
Italian: Jytte LYNGVIG (vicepresidente) (membro supplente: Paul SCHÜDER)
Spanish: Grupo de trabajo ad hoc sobre prevalencia Presidente: Kalle HOPPU Contacto de la EMEA: Spiros VAMVAKAS
Italian: Gruppo di lavoro ad hoc sulla prevalenza Presidente: Kalle HOPPU Contatto EMEA: Spiros VAMVAKAS
Spanish: Segunda revisión finalizada en julio de 2004
Italian: Seconda revisione ultimata nel luglio 2004
Spanish: Con el fin de apoyar las iniciativas que promueven la farmacovigilancia en la UE y prestar una especial atención al apoyo que necesitan los nuevos Estados miembros, el Grupo de trabajo del CVMP "Farmacovigilancia" elaboró y publicó para consulta en octubre de 2004 el modelo que deben utilizar los veterinarios y otros profesionales de la sanidad animal en todos los Estados miembros de la UE
Italian: Per sostenere le iniziative volte a promuovere la farmacovigilanza nell'UE, con particolare riferimento al supporto da fornire ai nuovi Stati membri, il gruppo di lavoro sulla farmacovigilanza del CVMP ha elaborato un modulo comune da utilizzare in tutti gli Stati membri dell'UE, con il quale i veterinari e gli altri operatori sanitari veterinari possono segnalare le sospette reazioni avverse a medicinali
Spanish: La EMEA facilita información estadística sobre las solicitudes tramitadas a través del procedimiento de reconocimiento mutuo, que se presenta en los comunicados de prensa mensuales.
Italian: Informazioni statistiche sulle domande presentate nel quadro della procedura di mutuo riconoscimento sono fornite dall'EMEA e figurano nei comunicati stampa mensili del gruppo MRFG.
Spanish: Prosiguió la aplicación de las recomendaciones del CVMP para promover una notificación más eficaz y adecuada de reacciones adversas a medicamentos veterinarios en la UE, como continuación de los progresos realizados en 2003.
Italian: Dopo i progressi realizzati nel 2003, è proseguita l'attuazione delle raccomandazioni del CVMP su una segnalazione più efficace ed adeguata delle reazioni avverse riguardanti medicinali veterinari nell'UE.
Spanish: Oncología e inmunología
Italian: Oncologia ed immunologia
Spanish: Grupos de trabajo del CHMP
Italian: Gruppi di lavoro del CHMP
Spanish: Artículo 29
Italian: Articolo 29
Spanish: Se creó en la EMEA un nuevo centro de datos en 2004 provisto de capacidad de almacenamiento de réplica y servicios de duplicación crítica, combinado con la instalación de una nueva red de área local dotada con un sofisticado sistema de intercambio de datos.
Italian: Nel 2004 l'EMEA si è dotata di un nuovo centro di elaborazione dati, con capacità di archiviazione mirroring e servizi di ridondanza critica, insieme con l'attivazione di una nuova LAN con sofisticate attrezzature per lo switch dei dati.
Spanish: Asesoramiento científico y medicamentos huérfanos
Italian: Consulenza scientifica e medicinali orfani
Spanish: De este modo, los días en que se prestaron servicios de interpretación se redujeron un 68% con respecto al año anterior.
Italian: La fornitura di servizi di interpretariato è stata rivista e rapportata alle effettive esigenze; i giorni di interpretariato sono stati così ridotti del 68% rispetto all'anno precedente.
Spanish: • Se adjudicó el contrato para la creación del sistema de gestión de información sobre productos (PIM), tras concluir la preparación de las especificaciones.
Italian: • Completate le specifiche, è stato assegnato il contratto per la costruzione del sistema di gestione informatica dei prodotti (Product Information Management, PIM)
Spanish: Para mejorar en el futuro sus procedimientos de evaluación científica, el COMP siguió promoviendo la participación activa de expertos en el proceso de designación.
Italian: Per migliorare ulteriormente le proprie procedure di valutazione scientifica, il COMP ha continuato a coinvolgere attivamente gli esperti nel processo di assegnazione della qualifica, con 41 esperti consultati nel 2004 su aspetti specifici.
Spanish: Casi la mitad de los medicamentos huérfanos designados en 2004 están indicados para enfermedades que afectan a niños.
Italian: Poco più della metà dei medicinali cui è stata assegnata nel 2004 la qualifica di medicinale orfano è indicata per la cura dei bambini.
Spanish: 1 de junio de 2002
Italian: 1° giugno 2002
Spanish: Durante el procedimiento, se dispuso de datos de nuevos ensayos clínicos que indicaban un mayor riesgo cardiovascular.
Italian: Nel corso della procedura sono diventati disponibili nuovi dati derivanti da sperimentazioni cliniche del celecoxib, una molecola che inibisce la ciclossigenasi, i quali hanno indicato un maggior rischio cardiovascolare.
Spanish: El Comité aprobó un documento general en el que se establecen el mandato, los objetivos y las normas de procedimiento de los grupos de asesoramiento científico del CHMP.
Italian: Il CHMP ha adottato un documento d'insieme che illustra il mandato, gli obiettivi e le caratteristiche generali del regolamento interno dei gruppi consultivi scientifici, sulla base del quale sarà elaborato il regolamento interno dei singoli gruppi consultivi scientifici.
Spanish: El uso de medicamentos veterinarios en animales destinados al consumo humano puede dar lugar a la presencia de residuos en los alimentos obtenidos a partir de animales medicados.
Italian: Se gli animali destinati all'alimentazione sono trattati con medicinali, i residui possono rimanere negli alimenti da loro prodotti o derivanti da essi.
Spanish: En los capítulos 5 y 6 se describen la aplicación de la estrategia de la UE en materia de telemática, administración y otras actividades complementarias.
Italian: L'attuazione della strategia telematica dell'UE, gli aspetti amministrativi e le altre attività di supporto sono illustrate nei capitoli 5 e 6.
Spanish: Las actividades posteriores a la comercialización consisten en variaciones, ampliaciones, renovaciones y transferencias de autorizaciones de comercialización.
Italian: Le attività successive al rilascio dell'autorizzazione si riferiscono a variazioni, estensioni di linee, rinnovi o trasferimenti di autorizzazioni all'immissione in commercio.
Spanish: Impacto del asesoramiento científico
Italian: Impatto della consulenza scientifica
Spanish: Orientación científica
Italian: Orientamenti scientifici
Spanish: Evaluaciones
Italian: Valutazioni
Spanish: Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP)
Italian: Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP)
Spanish: Grupo CHMP de revisión de marcas de fantasía
Italian: Gruppo d'esame del CHMP sui nomi di fantasia
Spanish: Grupo de trabajo sobre medicamentos bioequivalentes (anteriormente, Grupo de trabajo ad hoc sobre compatibilidad (pre)clínica de productos biotecnológicos)
Italian: Gruppo di lavoro sui medicinali biosimilari (ex gruppo di lavoro ad hoc sulla comparabilità (pre) clinica dei medicinali derivati dalla biotecnologia)
Spanish: Feline leukaemia
Italian: Cats Feline leukaemia
Spanish: El sistema europeo ofrece dos vías para la autorización de medicamentos.
Italian: Per quanto riguarda l'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali, il sistema europeo prevede due procedure.
Spanish: Anexo 13
Italian: Allegato 13
Spanish: Inmuebles y equipamiento Arrendamiento/cargas Gastos de procesado de datos Otros gastos de capital Correos y comunicaciones Otros gastos administrativos Total Título 2
Italian: Spese postali e di telecomunicazioni Altre spese amministrative Totale titolo 2
Spanish: 10 de junio de 2004
Italian: 10 giugno 2004
Spanish: Para preguntas relativas a los certificados de medicamentos para uso humano o veterinario autorizados mediante el procedimiento centralizado:
Italian: Informazioni sulle certificazioni dei medicinali per uso umano o veterinario autorizzati con procedura centralizzata
Spanish: La movilización de recursos científicos en toda la Unión Europea para realizar una evaluación de gran calidad de los nuevos medicamentos, ofrecer asesoramiento sobre los programas de investigación y desarrollo, realizar inspecciones que garanticen en todo momento la aplicación de las disposiciones fundamentales en materia de buenas prácticas y proporcionar información clara y útil a los usuarios y profesionales de los servicios sanitarios.
Italian: mobilitando e coordinando le risorse scientifiche disponibili nell'Unione europea, al fine di garantire una valutazione di alta qualità dei medicinali, svolgendo un'attività di consulenza sui programmi di ricerca e sviluppo, eseguendo ispezioni per garantire il coerente rispetto delle disposizioni fondamentali in materia di buona pratica (fabbricazione, clinica e di laboratorio), nonché fornendo informazioni utili e chiare agli utenti ed agli operatori sanitari.
Spanish: • Desde el 1 de enero de 2005, EudraVigilance está plenamente operativa para la notificación electrónica de reacciones adversas en el sector veterinario.
Italian: • EudraVigilance, per la trasmissione per via elettronica delle reazioni avverse nel settore veterinario, è diventata pienamente operativa il 1° gennaio 2005.
Spanish: Solicitudes de evaluación inicial 2002-2004
Italian: Domande di valutazione iniziale 2002-2004
Spanish: 2.7 Actividades reguladoras
Italian: 2.7 Orientamenti di carattere normativo
Spanish: • Grupo de trabajo sobre compatibilidad (pre-)clínica de productos biotecnológicos
Italian: • gruppo di lavoro sulla comparabilità (pre) clinica dei prodotti derivati dalle biotecnologie,
Spanish: Sistemas musculoesquelético y nervioso
Italian: Sistemi nervoso e muscoloscheletrico
Spanish: El 15 de agosto de 2004 entró en funcionamiento un nuevo procedimiento para solicitar y notificar inspecciones de BPL relativas a solicitudes centralizadas.
Italian: Il 15 agosto 2004 è entrata in vigore una nuova procedura per richiedere e segnalare le ispezioni inerenti alla GLP per le domande di autorizzazione all'immissione in commercio presentate in base alla procedura centralizzata.
Spanish: Solicitudes de asesoramiento científico y de asistencia de protocolo (recibidas)
Italian: Richieste di consulenza scientifica e di assistenza all'elaborazione del protocollo (ricevute)
Spanish: El proceso de consulta finaliza en febrero de 2005
Italian: La consultazione termina nel febbraio 2005
Spanish: En mayo de 2004 se designó al Grupo ad hoc de inspectores de BPF como Grupo de implantación de la telemática (TIG) para la base de datos comunitaria de BPF y se elaboró un plan preliminar de implantación.
Italian: Nel maggio 2004 il gruppo ad hoc degli ispettori GMP ha assunto la nuova denominazione di "gruppo di implementazione telematica" della banca dati comunitaria sulla buona pratica di fabbricazione.
Spanish: Medicamentos para uso veterinario: 1 de junio de 2001
Italian: Medicinali per uso veterinario: 1° giugno 2001
Spanish: Magdaléna Kuželová (Eslovaquia)
Italian: • Magdaléna Kuželová (Slovacchia)
Spanish: Asimismo, se instaló la herramienta de elaboración de informes financieros y presupuestarios que permitirá elaborar informes financieros armonizados sobre compras y depreciación de activos.
Italian: È stato installato anche uno strumento di rilevazione per business objects in modo tale da armonizzare i report finanziari sui cespiti acquisiti e sui relativi ammortamenti.
Spanish: Conferencia Internacional Veterinaria de Armonización http://vich.eudra.org
Italian: Conferenza internazionale sull'armonizzazione in campo veterinario (VICH) http://vich.eudra.org Organizzazione mondiale della sanità (OMS)
Spanish: • János BORVENDÉG (Hungría) Suplente: Agnes GYURASICS
Italian: • János BORVENDÉG (Ungheria) Supplente: Agnes GYURASICS
Spanish: Grupos de trabajo y grupos ad hoc Reunión ad hoc de los servicios de inspección de BPF
Italian: Gruppi di lavoro e gruppi ad hoc Riunione ad hoc dei servizi d'ispezione GMP (buona pratica di fabbricazione)
Spanish: Una vez tomada la decisión relativa a la designación, se publican resúmenes de los dictámenes del COMP en el sitio web de la EMEA.
Italian: Una volta assunta una decisione in merito all'assegnazione della qualifica di medicinale orfano, le sintesi dei pareri espressi dal COMP sono pubblicate sul sito web dell'EMEA.
Spanish: Véase información adicional sobre los grupos de trabajo y los grupos de asesoramiento científico en el Anexo 2.
Italian: Per ulteriori informazioni sui gruppi di lavoro e sui gruppi consultivi scientifici, cfr. l'allegato 2.
Spanish: Organización de la actividad científica de la Agencia
Italian: Organizzazione della consulenza scientifica all'Agenzia
Spanish: • Se implantó un sistema piloto de depósitos de datos e inteligencia operativa.
Italian: • È stato realizzato un sistema pilota di stoccaggio dei dati (data-warehousing) e business intelligence
Spanish: La EMEA coordina asimismo la comunicación y actuación de los Estados miembros en respuesta a los presuntos defectos de calidad relativos a medicamentos autorizados por el procedimiento centralizado.
Italian: Anche la comunicazione e l'azione da parte degli Stati membri, in risposta a sospetti difetti di qualità relativi a medicinali ad autorizzazione centralizzata, sono coordinate dall'EMEA.
Spanish: Todos los procedimientos de variación se completaron dentro de los plazos fijados.
Italian: Tutte le procedure di variazione sono state gestite entro i tempi previsti dalla normativa.
Spanish: Asuntos reglamentarios y servicios de apoyo
Italian: Attività regolatorie e supporto organizzativo
Spanish: El nuevo Reglamento ofrece al Comité la posibilidad de elegir hasta cinco miembros adicionales, con el fin de contar con más conocimientos especializados en determinados campos científicos.
Italian: Il nuovo regolamento attribuisce al comitato la possibilità di nominare per cooptazione, se necessario, fino a cinque membri, per acquisire ulteriore competenza in una determinata area scientifica.
Spanish: 4 Sustituyó a Daniel BRASSEUR a partir de la reunión de junio de 2004.
Italian: Ha sostituito Daniel BRASSEUR a partire dalla riunione del giugno 2004.
Spanish: paroxetine
Italian: Paroxetina
Spanish: Tras el éxito de las visitas previas al MRA, que fueron coordinadas por la Comisión, Health Canada inició las evaluaciones de Hungría y la República Checa en el contexto de la ampliación del MRA a los nuevos Estados miembros.
Italian: Health Canada ha avviato la valutazione di Ungheria e Repubblica ceca, dopo alcune positive visite precedenti all'accordo di mutuo riconoscimento, coordinate dalla Commissione europea nel quadro dell'estensione della MRA ai nuovi Stati membri.
Spanish: Organización Mundial de la Salud http://www.who.int
Italian: http://www.who.int
Spanish: Certificados de FMP/FMAV de la EMEA
Italian: Certificazione PMF/VAMF da parte dell'EMEA
Spanish: Testigo de la adopción de cuatro nuevas e importantes contribuciones a la legislación farmacéutica comunitaria, así como de la mayor ampliación ocurrida en toda la historia de la UE, 2004 ha sido un año de grandes cambios.
Italian: Il 2004 è stato un anno all'insegna del cambiamento, con l'adozione di quattro importanti nuovi elementi della normativa comunitaria in campo farmaceutico e con il maggior allargamento, in un sol colpo, mai avvenuto nella storia dell'Unione europea.
Spanish: 11 de marzo de 2004
Italian: 11 marzo 2004
Spanish: 16 de Diciembre de 2004
Italian: 16 dicembre 2004
Spanish: Remisiones iniciadas en 2004
Italian: Deferimenti iniziati nel 2004
Spanish: Asegurar la obtención de copias de seguridad y el archivado de los datos de la EMEA a su debido tiempo, contemplando escenarios de recuperación fuera de la Agencia en caso de una catástrofe.
Italian: Assicurare il tempestivo back-up e l'archiviazione dei dati dell'EMEA, anche in area distaccata, in ipotesi di disaster recovery
Spanish: Días
Italian: Giorni
Spanish: Inspecciones - Aspectos destacables en 2004
Italian: Ispezioni - Fatti salienti del 2004
Spanish: Medicamentos de uso veterinario: 1 de junio de 2002
Italian: Medicinali per uso veterinario: 1° giugno 2002
Spanish: La elaboración y revisión de directrices científicas constituye un aspecto especialmente importante de la labor de los grupos de trabajo, puesto que estos documentos proporcionan orientación sobre cuestiones científicas específicas y se basan en los conocimientos científicos más actualizados.
Italian: L'elaborazione ed il riesame delle linee guida scientifiche sono aspetti particolarmente importanti dell'attività dei gruppi di lavoro, in quanto le linee guida forniscono un orientamento in merito a questioni scientifiche specifiche e si basano sulle conoscenze scientifiche disponibili più aggiornate, fornendo informazioni essenziali di cui tener conto per la ricerca e lo sviluppo di nuove specialità medicinali.
Spanish: Jefe de Sector
Italian: Capo settore
Spanish: Grupo de asesoramiento científico sobre antimicrobianos
Italian: Gruppo consultivo scientifico sui medicinali ad azione antimicrobica
Spanish: La otra revisión de seguridad tuvo que ver con medicamentos pertenecientes a la clase de inhibidores de COX-2.
Italian: L'altra procedura di riesame in materia di sicurezza ha riguardato la classe dei medicinali inibitori selettivi della ciclossigenasi (COX-2 inibitori).
Spanish: Directorio EudraCommon (ECD)
Italian: Rubrica comune Eudra (Eudra Common Directory)
Spanish: Jefe del Sector de calidad de los medicamentos
Italian: Capo del settore "Qualità dei medicinali"
Spanish: Grupo de trabajo "Farmacovigilancia" Presidente: Anne CASTOT (en funciones) Contacto de la EMEA: Panos TSINTIS
Italian: Gruppo di lavoro sulla farmacovigilanza Presidente: Anne CASTOT (ad interim) Contatto EMEA: Panos TSINTIS
Spanish: Anexo 5 Miembros del Comité de Medicamentos a base de plantas
Italian: Allegato 5 Composizione del comitato per i medicinali a base di piante
Spanish: • Se presentó a finales de 2004 la primera versión de producción de
Italian: • A fine 2004 è avvenuto il rilascio della prima versione di EudraVigilance per i medicinali per uso veterinario
Spanish: Las solicitudes de designación de medicamento huérfano son revisadas por el Comité de Medicamentos Huérfanos (COMP) de la EMEA.
Italian: Le domande relative all'assegnazione della qualifica di medicinale orfano sono esaminate dall'EMEA, tramite il comitato per i medicinali orfani (COMP).
Spanish: Teléfono fuera de horas de oficina: (44-7880) 55
Italian: Fuori dall'orario d'ufficio: (44-7880) 55 06 97
Spanish: El conjunto de servicios ofrecidos al personal de la EMEA, los delegados y los usuarios de los sistemas telemáticos de la UE, desde las aplicaciones propiamente dichas hasta los tres niveles de ayuda, aseguran que estos sistemas atiendan las necesidades operativas de la Agencia.
Italian: L'ampiezza della gamma di servizi dedicati forniti al personale dell'EMEA, ai delegati ed agli utenti (dalle applicazioni ai servizi di supporto dell'helpdesk, a tre livelli) garantisce che i sistemi telematici UE siano in linea con le esigenze operative dell'Agenzia
Spanish: 3.7 Arbitraje y remisiones comunitarias
Italian: 3.7 Arbitrati e procedure comunitarie di deferimento
Spanish: Los promotores de medicamentos designados huérfanos tienen derecho a descuentos en las tasas cobradas por la EMEA cuando las solicitudes se hacen para asistencia de protocolos, autorizaciones de comercialización u otras medidas reglamentarias.
Italian: Gli sponsor dei medicinali qualificati orfani possono fruire di riduzioni dei diritti da riconoscere all'EMEA per le procedure di assistenza all'elaborazione del protocollo, per le domande di autorizzazione all'immissione in commercio e per altre procedure previste dalla normativa.
Spanish: En 2004, se recibieron un total de 51 nuevas solicitudes de autorización de comercialización por el procedimiento centralizado.
Italian: Nel 2004, nell'ambito della procedura centralizzata, sono state ricevute complessivamente 51 nuove domande di autorizzazione all'immissione in commercio.
Spanish: Final proposal for a core-data* on Primulae radix (primula root)
Italian: Primulae radix (primula root)
Spanish: • Grupo de trabajo EMEA/CHMP con organizaciones de pacientes • Grupo de revisión de marcas de fantasía
Italian: • gruppo di lavoro EMEA/CHMP con le organizzazioni dei pazienti,
Spanish: En 2004 se proporcionó con éxito formación muy diversa a nivel de usuario, técnico y autoridad nacional competente a todo el personal de la EMEA y a los delegados.
Italian: Nel 2004 sono stati realizzati con successo svariati interventi formativi tecnici, destinati al personale dell'EMEA ed ai delegati delle autorità nazionali competenti.
Spanish: Artículo 35
Italian: Articolo 35
Spanish: Creación de grupos de asesoramiento científico
Italian: Creazione di gruppi consultivi scientifici
Spanish: El cometido de este grupo es asesorar al CVMP sobre las cuestiones específicas que se le remitan.
Italian: Il ruolo di questo gruppo consiste nel fornire consulenza al CVMP rispetto a questioni scientifiche specifiche.