FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Avšak vzhledem k tomu, že orlistat je jen minimálně absorbován, u osob s postižením jater a/nebo ledvin není nutná úprava dávkování.
Slovak: Keďže orlistat sa minimálne absorbuje, u jedincov s poškodením funkcie pečene a/alebo obličiek nie je potrebná úprava dávky.
Czech: - lék na štítnou žlázu (levothyroxin), neboť může být zapotřebí upravit dávky a užívat tyto přípravky v různou denní dobu.
Slovak: - liek na štítnu žľazu (levotyroxín), pretože môže byť potrebné upraviť vašu dávku a užívať vaše lieky v rozdielnych časoch dňa.
Czech: Přestaňte tobolky užívat.
Slovak: Prestaňte užívať kapsuly.
Czech: Na každé 2 kg, které zhubnete samotnou dietou, Vám přípravek alli může pomoci zhubnout ještě o až 1 kg víc.
Slovak: Na každé 2 kg, ktoré schudnete vďaka dodržiavaniu samotnej diéty, vám alli môže pomôcť schudnúť až o 1 kg navyše.
Czech: Nejsou k dispozici žádné klinické údaje o účincích orlistatu podávaného v době těhotenství.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne klinické údaje o gravidných ženách vystavených účinku orlistatu.
Czech: Žvýkací tablety rovněž obsahují sacharosu.
Slovak: Žuvacie tablety obsahujú aj sacharózu.
Czech: • jste těhotná nebo kojíte.
Slovak: • ste tehotná alebo dojčíte.
Czech: • Současná léčba warfarinem nebo jinými perorálními antikoagulancii (viz body 4.5 a 4.8)
Slovak: Súbežná liečba warfarínom alebo inými perorálnymi antikoagulanciami (pozri časti 4.5 a 4.8)
Czech: Tabulka se řídí níže uvedenými informacemi pro stanovení cílové hodnoty kalorií.
Slovak: Tabuľka s cieľovými hodnotami tukov v gramoch sa riadi nižšie uvedenými informáciami pre stanovenie cieľovej hodnoty kalórií.
Czech: - Denní dávku přípravku alli si můžete ponechat v modrém přenosném pouzdru, které je součástí tohoto balení.
Slovak: - Dennú dávku alli môžete uchovávať v modrom prenosnom puzdierku (shuttle), ktoré je priložené v tomto balení.
Czech: Dříve než začnete užívat tablety, začněte držet nízkokalorickou dietu s nízkým obsahem tuku a nechte Vašemu tělu několik dnů, aby si zvyklo na nové stravovací návyky.
Slovak: Predtým, ako začnete užívať tablety, začnite dodržiavať diétu so zníženým množstvom kalórií a nízkym obsahom tuku a dajte svojmu telu niekoľko dní na to, aby si zvyklo na nové stravovacie návyky.
Czech: To obvykle znamená jednu tabletu při snídani, při obědě a při večeři.
Slovak: To zvyčajne znamená jednu tabletu pri raňajkách, pri obede a pri večeri.
Czech: Pokud je orlistat kombinován s warfarinem nebo jinými antikoagulancii, mohlo by dojít k ovlivnění hodnot mezinárodního normalizovaného poměru (INR) (viz bod 4.8).
Slovak: Pri podávaní warfarínu alebo iných perorálnych antikoagulancií v kombinácii s orlistatom by mohlo dôjsť k ovplyvneniu hodnôt medzinárodného normalizovaného pomeru (INR) (pozri časť 4.8).
Czech: Jezte stravu s nízkým obsahem tuku, abyste snížil(a) pravděpodobnost vzniku těchto účinků.
Slovak: Jedzte jedlá s nízkym obsahom tuku, aby ste znížili pravdepodobnosť vzniku týchto účinkov.
Czech: Můžete se naučit minimalizovat dopad účinků léčby souvisejících se stravou dodržováním následujících základních pokynů: - Začněte držet dietu s nízkým obsahem tuků o několik dnů nebo i týden dříve než začnete užívat tablety.
Slovak: Môžete sa naučiť minimalizovať vplyv účinkov liečby súvisiacich so stravou, a to dodržiavaním týchto odporúčaní: - Začnite dodržiavať diétu s nízkym obsahom tuku niekoľko dní, alebo dokonca až týždeň predtým, ako začnete užívať tablety.
Czech: - Sledování cílových hodnot tuku je nevyhnutelné vzhledem ke způsobu, jakým tobolky účinkují.
Slovak: - Kontrolovanie cieľovej hodnoty tukov je nevyhnutné kvôli spôsobu, akým kapsuly účinkujú.
Czech: Pro obvod pasu byla průměrná změna -4,5 cm pro orlistat v dávce 60 mg (výchozí hodnota 103,7 cm) a -3,6 cm pro placebo (výchozí hodnota 103,5 cm).
Slovak: Priemerná zmena obvodu pása bola -4,5 cm pri orlistate v dávke 60 mg (východiskový obvod 103,7 cm) a -3,6 cm pri placebe (východiskový obvod 103,5 cm).
Czech: Součástí tohoto balení je modré přenosné pouzdro pro přenos Vaší denní dávky přípravku alli.
Slovak: Modré prenosné puzdierko (shuttle) je pribalené v tomto balení na prenos dennej dávky alli.
Czech: Přípravek alli neúčinkuje, pokud jídlo neobsahuje alespoň nějaký tuk.
Slovak: alli neúčinkuje, ak jedlo neobsahuje isté množstvo tuku.
Czech: • Těhotenství (viz bod 4.6)
Slovak: Gravidita (pozri časť 4.6)
Czech: Co přípravek alli obsahuje - Léčivou látkou je orlistatum.
Slovak: Čo alli obsahuje Liečivo je orlistat.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek alli Možné nežádoucí účinky - Závažné nežádoucí účinky - Velmi časté nežádoucí účinky - Časté nežádoucí účinky - Účinky zjištěné při vyšetření krve - Naučte se zvládat účinky léčby související se stravou
Slovak: Možné vedľajšie účinky - Závažné vedľajšie účinky - Veľmi časté vedľajšie účinky - Časté vedľajšie účinky - Účinky preukázané krvnými vyšetreniami - Naučte sa zvládať účinky liečby súvisiace so stravou Ako uchovávať alli
Czech: - Proužek na tobolce: želatina, polysorbát 80, indigokarmín (E132).
Slovak: - Pásik na kapsule: želatína, polysorbát 80, indigokarmín (E132).
Czech: Lahvička z polyethylenu vysoké hustoty (HDPE) s dětským bezpečnostním uzávěrem obsahující 42, 60,
Slovak: Fľaša z polyetylénu s vysokou hustotou (HDPE) s uzáverom s detskou poistkou,
Czech: Tabulka 1: Účinek 6měsíční léčby na tělesnou hmotnost zjištěnou na začátku léčby Léčebná skupina
Slovak: Tabuľka 1: Vplyv 6-mesačnej liečby na telesnú hmotnosť zistenú pred zaradením do štúdie Liečebná skupina n
Czech: - Denní dávku přípravku alli můžete také uchovávat v modrém přenosném pouzdru, které je součástí tohoto balení.
Slovak: Dennú dávku alli môžete tiež uchovávať v modrom prenosnom puzdierku (shuttle), ktoré je pribalené v tomto balení.
Czech: Pamatujte
Slovak: Majte na pamäti
Czech: Pacienti, kteří amiodaron užívají, se mají před začátkem léčby přípravkem alli poradit s lékařem.
Slovak: Pacienti, ktorí užívajú amiodarón, sa pred začatím liečby s alli majú poradiť s lekárom.
Czech: • pokud užíváte léky na štítnou žlázu (levothyroxin).
Slovak: • ak užívate liek na štítnu žľazu (levotyroxín).
Czech: Během 24 hodin se nemá užít více než tři 60mg tobolky.
Slovak: V priebehu 24 hodín sa môžu užiť najviac tri 60 mg kapsuly.
Czech: Antiretrovirotika k léčbě HIV
Slovak: Antiretrovirotiká proti HIV
Czech: Jezte jídla s nízkým obsahem tuku, což vám pomůže lépe zvládnout účinky léčby související se stravou.
Slovak: Jedzte jedlá s nízkym obsahom tuku, aby ste tieto účinky liečby súvisiace so stravou ľahšie zvládali.
Czech: Příčinou velmi častých nežádoucích účinků je způsob jakým tablety působí a jsou důsledkem toho, že se z těla vylučuje určité množství tuků.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky sú zapríčinené spôsobom, akým tablety účinkujú a sú dôsledkom toho, že sa z tela vylučuje určité množstvo tukov.
Czech: Dospělí Doporučená léčebná dávka je jedna 60mg tobolka užívaná třikrát denně.
Slovak: Odporúčaná liečebná dávka je jedna 60 mg kapsula užívaná trikrát denne.
Czech: - Těhotenství a kojení - Řízení vozidel a obsluha strojů
Slovak: Vedenie vozidiel a obsluha strojov
Czech: V případě závažného průjmu je doporučeno použití další kontracepční metody (viz bod 4.4).
Slovak: V prípade závažnej hnačky sa odporúča používať doplňujúcu antikoncepčnú metódu (pozri časť 4.4).
Czech: Mikrokrystalická celulóza (E460)
Slovak: Obsah kapsuly mikrokryštalická celulóza (E460)
Czech: -4,40 a a p<0,001 proti placebu
Slovak: 0,001 oproti placebu
Czech: Plynatost spojená s výtokem Nucení na stolici Mastná olejovitá stolice
Slovak: Nutkanie na stolicu Mastná olejovitá stolica
Czech: Dříve než začnete užívat tobolky, začněte držet nízkokalorickou dietu s nízkým obsahem tuku a nechte Vašemu tělu několik dnů, aby si zvyklo na nové stravovací návyky.
Slovak: Predtým, ako začnete užívať kapsuly, začnite dodržiavať diétu so zníženým množstvom kalórií a nízkym obsahom tuku a dajte svojmu telu niekoľko dní na to, aby si zvyklo na nové stravovacie návyky.
Czech: Tobolka má tmavomodrý proužek uprostřed a tyrkysové víčko a tělo tobolky, na kterém je potisk „alli".
Slovak: Kapsula má tmavomodrý pásik v strede a tyrkysovú vrchnú a spodnú časť, na ktorej je vytlačené „alli".
Czech: Orlistat může potenciálně snižovat absorpci antiretrovirotik používaných k léčbě HIV a může negativně ovlivnit účinnost antiretrovirové léčby HIV (viz bod 4.5).
Slovak: Orlistat môže potenciálne znížiť absorpciu antiretrovírusových liekov proti HIV a mohol by negatívne ovplyvniť účinnosť antiretrovírusových liekov proti HIV (pozri časť 4.5).
Czech: Zabraňuje vstřebávání přibližně čtvrtiny tuků přijatých v potravě.
Slovak: Zabraňuje tomu, aby sa približne štvrtina tukov prijatých v jedlách vstrebala.
Czech: Pokud takto postupujete, působení tobolek podpoří Vaše úsilí tím, že zhubnete více ve srovnání se samotnou dietou.
Slovak: Ak tak urobíte, účinok kapsúl podporí vaše úsilie tým, že vám pomôže schudnúť viac v porovnaní s dodržiavaním samotnej diéty.
Czech: Můžete se naučit minimalizovat dopad účinků léčby souvisejících se stravou dodržováním následujících základních pokynů: - Začněte držet dietu s nízkým obsahem tuků o několik dnů nebo i týden dříve, než začnete užívat tobolky.
Slovak: Môžete sa naučiť minimalizovať vplyv účinkov liečby súvisiacich so stravou, a to dodržiavaním týchto odporúčaní: - Začnite dodržiavať diétu s nízkym obsahom tuku niekoľko dní, alebo dokonca až týždeň predtým, ako začnete užívať kapsuly.
Czech: Léčivý přípravek lze vydávat bez lékařského předpisu.
Slovak: Výdaj lieku nie je viazaný na lekársky predpis.
Czech: Pacienti užívající antiepileptikum se mají poradit se svým lékařem, dříve než zahájí léčbu pomocí přípravku alli, neboť je třeba je sledovat z hlediska možných změn ve frekvenci a síle křečí.
Slovak: Pacienti, ktorí užívajú antiepileptikum sa majú pred začiatkom liečby s alli poradiť s lekárom, pretože majú byť monitorovaní z dôvodu možných zmien vo frekvencii a závažnosti záchvatov kŕčov.
Czech: Přípravek alli je indikován ke snížení tělesné hmotnosti u dospělých, kteří mají nadváhu (index tělesné hmotnosti BMI ≥28 kg/m2), a má se užívat v kombinaci s mírně nízkokalorickou dietou s nízkým obsahem tuků.
Slovak: Terapeutické indikácie alli je indikované na zníženie telesnej hmotnosti u dospelých, ktorí majú nadváhu (index telesnej hmotnosti, BMI, ≥ 28 kg/m2) a má sa užívať v kombinácii s mierne nízkokalorickou diétou s nízkym obsahom tuku.
Czech: Příčinou velmi častých nežádoucích účinků je způsob, jakým tobolky působí a jsou důsledkem toho, že se z těla vylučuje určité množství tuků.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky sú zapríčinené spôsobom, akým kapsuly účinkujú a sú dôsledkom toho, že sa z tela vylučuje určité množstvo tukov.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Je nepravděpodobné, že by přípravek alli ovlivnil Vaši schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Slovak: Nie je pravdepodobné, že alli ovplyvní vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Czech: Stanovte si cílové hodnoty pro kalorie a tuky
Slovak: Stanovte si cieľové hodnoty kalórií a tukov
Czech: Pokud takto postupujete, působení tablet podpoří Vaše úsilí tím, že zhubnete více ve srovnání se samotnou dietou.
Slovak: Ak tak urobíte, účinok tabliet podporí vaše úsilie tým, že vám pomôže schudnúť viac v porovnaní s dodržiavaním samotnej diéty.
Czech: V ojedinělých případech může orlistat nepřímo snížit použitelnost perorálních kontraceptiv a vést k neočekávanému těhotenství.
Slovak: Orlistat však môže nepriamo znížiť dostupnosť perorálnej antikoncepcie a to môže viesť v niektorých individuálnych prípadoch k neočakávanej gravidite.
Czech: Častější defekace
Slovak: Častejšia defekácia
Czech: Takže na každé 2 kg, které zhubnete samotnou dietou, Vám přípravek alli může pomoci zhubnout ještě o až 1 kg víc.
Slovak: Teda na každé 2 kg, ktoré schudnete vďaka dodržiavaniu samotnej diéty, vám alli žuvacie tablety môžu pomôcť schudnúť až o 1 kg navyše.
Czech: Program alli na snížení tělesné hmotnosti kombinuje užívání tobolek s plánem stravování a širokou škálou zdrojů tak, aby Vám pomohl porozumět tomu, jak dodržovat dietu se sníženým množstvím kalorií a nízkým obsahem tuku, a doporučení, jak být aktivnější.
Slovak: Program alli na zníženie telesnej hmotnosti kombinuje užívanie kapsúl s plánom stravovania a širokou škálou zdrojov tak, aby vám pomohol porozumieť tomu, ako dodržiavať diétu so zníženým množstvom kalórií a nízkym obsahom tuku a odporúčania, ako sa stať aktívnejší.
Czech: Program alli na snížení tělesné hmotnosti kombinuje užívání tablet s plánem stravování a širokou škálou zdrojů tak, aby Vám pomohl porozumět tomu, jak dodržovat dietu se sníženým množstvím kalorií a nízkým obsahem tuku, a doporučení, jak být aktivnější.
Slovak: Program alli na zníženie telesnej hmotnosti kombinuje užívanie tabliet s plánom stravovania a širokou škálou zdrojov tak, aby vám pomohol porozumieť tomu, ako dodržiavať diétu so zníženým množstvom kalórií a nízkym obsahom tuku a odporúčania, ako sa stať aktívnejší.
Czech: Reálný cíl je snížení počáteční hmotnosti o 5% až 10%.
Slovak: Reálnym cieľom je zníženie počiatočnej telesnej hmotnosti o 5 až 10 %. Množstvo telesnej hmotnosti, ktoré schudnete,
Czech: Pomáhá ke snížení tělesné hmotnosti.
Slovak: Pomocný liek na zníženie telesnej hmotnosti.
Czech: Srovnání proti placebu: a p<0,001; b p<0,01
Slovak: Porovnanie oproti placebu: a p <
Czech: Obsahuje laktosu a sacharosu.
Slovak: Obsahuje laktózu a sacharózu.
Czech: • Současná léčba cyklosporinem (viz bod 4.5)
Slovak: Súbežná liečba cyklosporínom (pozri časť 4.5)
Czech: Následující tabulka ukazuje, jak si stanovit cílovou hodnotu tuků podle množství kalorií, které máte povolené na den. Naplánujte si tři hlavní jídla denně.
Slovak: Nasledujúca tabuľka ukazuje, ako si stanoviť cieľovú hodnotu tukov podľa množstva kalórií, ktoré máte denne dovolené.
Czech: - pokud užíváte léky na štítnou žlázu (levothyroxin).
Slovak: - ak užívate liek na štítnu žľazu (levotyroxín).
Czech: Informujte svého lékaře při vyšetření krevních testů, že užíváte přípravek alli.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, že užívate alli, keď máte podstúpiť krvné vyšetrenie.
Czech: Součástí každého balení je přenosné pouzdro z polystyrenové pryže/polyurethanu, do kterého je možno uložit 3 tobolky.
Slovak: V každom balení je pribalené prenosné puzdierko z polystyrénovej živice/polyuretánu (shuttle), ktoré môže slúžiť na prenos 3 kapsúl.
Czech: Ve studii prováděné u jedinců s normální hmotností a jedinců obézních nevedly jednotlivé dávky 800 mg orlistatu a opakované dávky do 400 mg podávané třikrát denně po dobu 15 dní k signifikantním klinickým nálezům.
Slovak: Nezistili sa žiadne významné klinické nálezy, ak sa orlistat podával v jednorazových dávkach 800 mg a opakovaných dávkach do 400 mg trikrát denne počas 15 dní jedincom s normálnou telesnou hmotnosťou a obéznym jedincom.
Czech: Hodnoty poklesu tělesné hmotnosti mohou kolísat týden po týdnu.
Slovak: sa môže líšiť z týždňa na týždeň.
Czech: Může Vám pomoci snížit tělesnou hmotnost více než samotná dieta.
Slovak: Môže vám pomôcť schudnúť viac než samotná diéta.
Czech: Jedna žvýkací tableta obsahuje orlistatum 27 mg.
Slovak: Jedna žuvacia tableta obsahuje 27 mg orlistatu.
Czech: Porucha funkce jater a ledvin Účinek orlistatu u osob s poruchou funkce jater a/nebo ledvin nebyl studován (viz bod 4.4).
Slovak: Účinok orlistatu u jedincov s poškodením funkcie pečene a/alebo obličiek sa neskúmal (pozri časť 4.4).
Czech: Současné užívání přípravku alli a warfarinu nebo jiných perorálních antikoagulancií je kontraindikováno (viz bod 4.3).
Slovak: Súbežné použitie alli a warfarínu alebo iných perorálnych antikoagulancií je kontraindikované (pozri časť 4.3).
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU alli 60 mg tvrdé tobolky
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME alli 60 mg tvrdé kapsuly
Czech: To obvykle znamená jednu tobolku při snídani, při obědě a při večeři.
Slovak: To zvyčajne znamená jednu kapsulu pri raňajkách, pri obede a pri večeri.
Czech: Žvýkací tableta
Slovak: Žuvacia tableta.
Czech: Jak přípravek alli působí Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek alli užívat
Slovak: - Ako alli účinkuje Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete alli
Czech: - amiodaron, který se používá k léčbě poruch srdečního rytmu - akarbózu (antidiabetikum, které se používá k léčbě cukrovky 2. typu).
Slovak: - akarbózu (liek na liečbu cukrovky (antidiabetikum), ktorý sa používa na liečbu cukrovky
Czech: - Lahvička obsahuje dvě zatavené nádobky obsahující silikagel, které udržují tobolky v suchu.
Slovak: - Fľaša obsahuje dve zatavené nádobky obsahujúce silikagél, ktoré kapsuly udržiavajú v suchu.
Czech: Žvýkací tablety jsou bílé až téměř bílé tablety trojúhelníkového tvaru se zkosenými hranami a je na nich vyraženo „alli".
Slovak: Ako vyzerá alli a obsah balenia Žuvacie tablety sú biele až takmer biele trojuholníkovitého tvaru so zrezanými hranami, na ktorých je vytlačené „alli".
Czech: GSK d.o.o., Ljubljana Tel: + 386 (0)1 280 25 00
Slovak: Ljubljana Tel: + 386 (0)1 280 25 00
Czech: Pokles tělesné hmotnosti ≥10% proti výchozí hodnotě
Slovak: 10 % oproti východiskovej telesnej hmotnosti
Czech: Na základě údajů z literatury a zkušeností po uvedení přípravku na trh může orlistat potenciálně snižovat absorpci antiretrovirotik používaných k léčbě HIV a může negativně ovlivnit účinnost antiretrovirové léčby HIV (viz bod 4.4).
Slovak: Na základe hlásení uvádzaných v literatúre a získaných v období po uvedení lieku na trh orlistat môže potenciálne znížiť absorpciu antiretrovírusových liekov proti HIV a mohol by negatívne ovplyvniť účinnosť antiretrovírusového lieku proti HIV (pozri časť 4.4).
Czech: Léčba orlistatem by mohla vést k poruše vstřebávání vitaminů rozpustných v tucích (A, D, E a K).
Slovak: Liečba orlistatom môže potenciálne zhoršiť absorpciu vitamínov rozpustných v tukoch (A, D, E a K).
Czech: Jestliže jste užil(a) více tobolek než jste měl(a), co nejdříve kontaktujte svého lékaře.
Slovak: Ak ste užili príliš veľa tabliet, čo najskôr sa skontaktujte s lekárom.
Czech: Hypersenzitívní reakce zahrnující anafylaxi, bronchospazmus, angioedém, pruritus, vyrážku a urtikárii
Slovak: bronchospazmus, angioedém, pruritus, vyrážku a urtikáriu
Czech: Pacienti užívající levothyroxin se mají poradit se svým lékařem dříve, než zahájí léčbu pomocí přípravku alli, neboť může být zapotřebí užívat orlistat a levothyroxin v odlišnou denní dobu a může být rovněž třeba dávkování levothyroxinu upravit.
Slovak: Pacienti, ktorí užívajú levotyroxín sa majú pred začiatkom liečby s alli poradiť s lekárom, pretože môže byť potrebné orlistat a levotyroxín užívať v rozdielnych časoch a môže byť potrebné upraviť dávku levotyroxínu.
Czech: Lahvička obsahuje dvě uzavřené nádobky obsahující silikagelové vysoušedlo.
Slovak: Fľaša obsahuje aj dve zatavené nádobky obsahujúce silikagélové vysúšadlo.
Czech: - jste těhotná nebo kojíte.
Slovak: - ste tehotná alebo dojčíte.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU ETIKETA NA LAHVIČCE
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VNÚTORNOM OBALE ŠTÍTOK NA FĽAŠI
Czech: Studie prováděné u dobrovolníků jak s normální hmotností, tak i obézních ukázaly, že množství vstřebaného orlistatu bylo minimální.
Slovak: Štúdie vykonané s dobrovoľníkmi s normálnou telesnou hmotnosťou a s obéznymi dobrovoľníkmi poukazujú na minimálny stupeň absorpcie orlistatu.
Czech: Lidé, kteří snižují svoji tělesnou hmotnost a snížení si udržují, změní svůj životní styl včetně změny stravování a zvýšení tělesné aktivity.
Slovak: Preto je potrebné trvale zmeniť životný štýl, vrátane zmeny stravovania a telesnej aktivity.
Czech: Jedna tvrdá tobolka obsahuje orlistatum 60 mg.
Slovak: Jedna tvrdá kapsula obsahuje 60 mg orlistatu.
Czech: Současné užívání přípravku alli a cyklosporinu je kontraindikováno (viz bod 4.3).
Slovak: Súbežné použitie alli a cyklosporínu je kontraindikované (pozri časť 4.3).
Czech: • Neužívejte přípravek alli déle než šest měsíců.
Slovak: • alli neužívajte dlhšie než šesť mesiacov.
Czech: Součástí každého balení je přenosné pouzdro z polystyrenové pryže/polyurethanu, do kterého je možno uložit 3 tablety.
Slovak: V každom balení je pribalené prenosné puzdierko z polystyrénovej živice/polyuretánu (shuttle), ktoré môže slúžiť na prenos 3 tabliet.
Czech: Přípravek alli je dostupný v těchto velikostech balení: 42, 60, 84, 90 a 120 tablet.
Slovak: alli je dostupné vo veľkostiach balenia obsahujúcich 42, 60, 84, 90 a 120 tabliet.
Czech: Vzhledem k tomu, že snížení tělesné hmotnosti může být provázeno zlepšenou metabolickou kompenzací diabetu, měli by se pacienti s diabetem, kteří k jeho léčbě užívají léky, poradit před začátkem léčby přípravkem alli s lékařem nebo lékárníkem o případné potřebě úpravy dávkování antidiabetického přípravku.
Slovak: Keďže úbytok telesnej hmotnosti môže byť spojený so zlepšenou metabolickou kontrolou pri diabete, pacienti, ktorí užívajú liek na diabetes, sa pred začatím liečby s alli majú poradiť s lekárom alebo lekárnikom o prípadnej potrebe úpravy dávky antidiabetického lieku.
Czech: V klinických studiích zůstaly u převážné většiny jedinců léčených orlistatem po dobu nepřekračující 4 plné roky hladiny vitaminů A, D, E, K a betakarotenu v normálních hodnotách.
Slovak: Veľká väčšina jedincov, ktorá bola v klinických štúdiách liečená orlistatom celé 4 roky, mala hladiny vitamínu A, D, E, K a betakaroténu v rámci referenčného rozpätia.
Czech: - Jestliže jste těhotná nebo kojíte.
Slovak: - ak ste tehotná alebo dojčíte.
Czech: Poruchy krve a lymfatického systému Není známo
Slovak: Trieda orgánových systémov a frekvencia Nežiaduca reakcia Poruchy krvi a lymfatického systému
Czech: - Snažte se být tělesně aktivnější, dříve než začnete užívat tobolky.
Slovak: - Pokúste sa byť telesne aktívnejší predtým, ako začnete užívať kapsuly.
Czech: Protože není známo, zda je orlistat vylučován do mateřského mléka, je přípravek alli kontraindikován v období kojení (viz bod 4.3).
Slovak: Počas dojčenia je užívanie orlistatu kontraindikované, pretože nie je známe, či sa orlistat vylučuje do materského mlieka (pozri časť 4.3).
Czech: - Neužívejte přípravek alli déle než šest měsíců.
Slovak: - alli neužívajte dlhšie než šesť mesiacov.
Czech: Natrium-lauryl-sulfát Sorbitan-laurát
Slovak: laurylsíran sodný sorbitánmonolaurát
Czech: Mannitol (E421)
Slovak: Zoznam pomocných látok manitol (E421)
Czech: Stravovací deníky jsou účinné, protože si uvědomujete, co jíte, jaké množství jíte, a poskytují základ pro provedení změn.
Slovak: Stravovacie denníky sú efektívne, pretože vďaka nim si uvedomíte, čo jete,
Czech: Tableta se má rozžvýkat těsně před, v průběhu, nebo nejpozději hodinu po každém hlavním jídle.
Slovak: Tableta sa má žuvať tesne pred každým hlavným jedlom, počas neho alebo do 1 hodiny po ňom.
Czech: GlaxoSmithKline Dungarvan Limited, Knockbrack, Dungarvan, Co. Waterford, Irsko
Slovak: GlaxoSmithKline Dungarvan Limited, Knockbrack, Dungarvan, Co.
Czech: Antidiabetika
Slovak: Antidiabetické lieky
Czech: - Jezte jídla s nízkým obsahem tuku, abyste snížil(a) pravděpodobnost vzniku účinků léčby souvisejících se stravou (viz bod 4).
Slovak: - Jedzte jedlá s nízkym obsahom tuku, aby ste znížili pravdepodobnosť vzniku účinkov liečby súvisiacich so stravou (pozri časť 4).
Czech: Užívání přípravku alli v době těhotenství je kontraindikováno (viz bod 4.3).
Slovak: alli je kontraindikovaný počas gravidity (pozri časť 4.3).
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU alli 27 mg žvýkací tablety
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME alli 27 mg žuvacie tablety
Czech: Slovenská republika GlaxoSmithKline Slovakia s. r. o. Tel: + 421 (0)2 48 26 11 11 recepcia.sk@gsk.com www.alli.sk
Slovak: Slovakia s. r. o. Tel: + 421 (0)2 48 26 11 11 recepcia.sk@gsk.com www.alli.sk
Czech: Průměrná relativní změna celkového cholesterolu byla -2,4 % pro orlistat v dávce 60 mg (výchozí hodnota 5,20 mmol/l) a +2,8 % pro placebo (výchozí hodnota 5,26 mmol/l).
Slovak: Priemerná relatívna zmena hladiny celkového cholesterolu bola -2,4 % pri orlistate v dávke 60 mg (východisková hladina 5,20 mmol/l) a +2,8
Czech: K prevenci případného selhání perorální antikoncepce, ke kterému by mohlo dojít v případě závažného průjmu, je doporučeno použití alespoň jedné další antikoncepční metody (viz bod 4.5).
Slovak: Na prevenciu možného zlyhania perorálnej antikoncepcie, ktoré sa môže vyskytnúť v prípade závažnej hnačky, sa odporúča použiť doplňujúcu antikoncepčnú metódu (pozri časť 4.4 a 4.5).