FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The data from the two factorial trials and the “Guidance on Clinical Investigation of Medicinal Products in the treatment of hypertension” support the direct change from monotherapy to the fixed combination of 160/25 mg or 320/12.5-25 mg in patients whose blood pressure is not adequately controlled on either valsartan or hydrochlorothiazide monotherapy.
German: Nach den Daten aus den beiden faktoriellen Studien sowie der „Guidance on Clinical Investigation of Medicinal Products in the treatment of hypertension“ („Leitlinie zur klinischen Prüfung von Arzneimitteln zur Hypertoniebehandlung“) ist dagegen eine direkte Umstellung auf die Fixkombination 160/25 mg bzw.
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients
German: PHARMAZEUTISCHE ANGABEN 6.1 Liste der sonstigen Bestandteile [ist national auszufüllen]
English: • diuretics (water tablets), medicines for the treatment of gout, such as allopurinol, therapeutic vitamin D and calcium supplements, medicines for the treatment of diabetes (oral agents or insulins)
German: • Diuretika (harntreibende Mittel), Arzneimittel zur Behandlung der Gicht, wie Allopurinol,
English: Netherlands Novartis Pharma B.V. Raapopseweg 1
German: Niederlande Novartis Pharma B.V.
English: The combination is useful in patients whose blood pressure is not adequately controlled by valsartan monotherapy.
German: Die Kombination beider Wirkstoffe ist vorteilhaft bei Patienten, deren Blutdruck sich durch Monotherapie mit Valsartan nicht ausreichend gut einstellen lässt.
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally]
German: NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS [Siehe Annex I - ist national auszufüllen]
English: In each case, up- titration of individual components to the next dose should be followed in order to reduce the risk of hypotension and other adverse events.
German: In jedem Fall sollte eine Titration zur nächst höheren Dosis mit den Einzelsubstanzen erfolgen, um das Risiko einer Hypotonie bzw.
English: Periodic monitoring of serum potassium, creatinine and uric acid levels is recommended when Diovan Comp is used in patients with renal impairment.
German: Bei Verabreichung von Diovan Comp an Patienten mit Nierenfunktionsstörungen wird eine regelmäßige Überwachung der Kalium-, Kreatinin- und Harnsäure-Spiegel im Serum empfohlen.
English: Taking Diovan Comp with food and drink
German: Bei Einnahme von Diovan Comp zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Sie können Diovan Comp mit oder ohne Nahrung einnehmen.
English: Coadministration of thiazide diuretics, including hydrochlorothiazide, may increase the incidence of hypersensitivity reactions to allopurinol.
German: Die gleichzeitige Gabe von Thiazid-Diuretika, einschließlich Hydrochlorothiazid, kann die Häufigkeit des Auftretens von Überempfindlichkeitsreaktionen auf Allopurinol erhöhen.
English: Frequency of adverse reactions with valsartan
German: Tabelle 2: Häufigkeit von Nebenwirkungen unter Valsartan
English: Hypokalaemia has been reported under treatment with thiazide diuretics, including hydrochlorothiazide.
German: Während der Behandlung mit Thiazid-Diuretika, einschließlich Hydrochlorothiazid, wurden Hypokaliämien beobachtet.
English: • medicines that may reduce the amount of potassium in your blood, such as corticosteroids, some laxatives
German: • Arzneimittel, die den Kaliumgehalt in Ihrem Blut erniedrigen könnten, wie z. B.
English: Potassium-sparing diuretics, potassium supplements, salt substitutes containing potassium and other substances that may increase potassium levels
German: Eine gemeinsame Anwendung wird nicht empfohlen für Kaliumsparende Diuretika, Kaliumpräparate, kaliumhaltige Salzersatzmittel und andere Wirkstoffe, die die Kaliumspiegel erhöhen können
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally]
German: INHABER DER ZULASSUNG [Siehe Annex I - ist national auszufüllen]
English: No dose adjustment is required for patients with mild to moderate renal impairment (creatinine clearance ≥30 ml/min).
German: Bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance ≥ 30 ml/min) ist keine Dosisanpassung erforderlich.
English: • if the level of potassium or sodium in your blood is lower than normal, or if the level of calcium in your blood is higher than normal despite treatment.
German: • wenn trotz Behandlung Ihre Kalium- oder Natriumwerte im Blut zu niedrig und/oder Ihre
English: The AIIR (angiotensin II receptor) antagonists should not be contraindicated during breast-feeding.
German: Angiotensin-II-Rezeptor (AIIR)-Antagonisten sollten in der Stillzeit nicht kontraindiziert sein und Hydrochlorothiazid tritt zwar in die Muttermilch über, dies rechtfertigt jedoch keine Kontraindikation.
English: was reduced (p <0.001) by 42% (-24.2 µg/min; 95% CI: -40.4 to -19.1) with valsartan and approximately 3% (-1.7 µg/min; 95% CI: -5.6 to 14.9) with amlodipine despite similar rates of blood pressure reduction in both groups.
German: 95% CI: -5,6 bis 14,9) unter Amlodipin trotz ähnlicher Blutdrucksenkungsraten in beiden Gruppen.
English: Marketing Authorisation Holder and Manufacturer [See Annex I - To be completed nationally]
German: Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller [Siehe Annex I - ist national auszufüllen]
English: Novartis Pharma GmbH Brunner Strasse 59
German: Österreich Novartis Pharma GmbH Brunner Strasse 59
English: The combination of valsartan/HCTZ was generally well-tolerated and the adverse event and adverse drug reaction profiles were consistent with the pharmaceutical class.
German: Die Kombination aus Valsartan und HCTZ wurde im Allgemeinen gut vertragen.
English: Diovan Comp and associated names (see Annex I) 80 mg/12.5 mg film-coated tablets Diovan Comp and associated names (see Annex I) 160 mg/12.5 mg film-coated tablets Diovan Comp and associated names (see Annex I) 160 mg/25 mg film-coated tablets Diovan Comp and associated names (see Annex I) 320 mg/12.5 mg film-coated tablets Diovan Comp and associated names (see Annex I) 320 mg/25 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally]
German: Diovan Comp und zugehörige Namen (siehe Annex I) 80 mg/12,5 mg Filmtabletten Diovan Comp und zugehörige Namen (siehe Annex I) 160 mg/12,5 mg Filmtabletten Diovan Comp und zugehörige Namen (siehe Annex I) 160 mg/25 mg Filmtabletten Diovan Comp und zugehörige Namen (siehe Annex I) 320 mg/12,5 mg Filmtabletten Diovan Comp und zugehörige Namen (siehe Annex I) 320 mg/25 mg Filmtabletten [Siehe Annex I - ist national auszufüllen]
English: Do not take Diovan Comp:
German: Diovan Comp darf nicht eingenommen werden,
English: However, these tests were performed separately with valsartan and hydrochlorothiazide, and produced no evidence of mutagenicity, chromosomal breakage or carcinogenicity.
German: Hierbei gab es keine Hinweise auf Mutagenität, Chromosomenbrüche oder Kanzerogenität.
English: In addition, a significantly greater percentage of patients responded (BP <140/90 mmHg or SBP reduction ≥20 mmHg or DBP reduction
German: Darüber hinaus war der Anteil der Responder (Blutdruck < 140/90 mmHg oder Reduktion des systolischen Blutdrucks um ≥ 20 mmHg bzw.
English: Diovan Comp and associated names (see Annex I) 80 mg/12.5 mg film-coated tablets Diovan Comp and associated names (see Annex I) 160 mg/12.5 mg film-coated tablets Diovan Comp and associated names (see Annex I) 160 mg/25 mg film-coated tablets Diovan Comp and associated names (see Annex I) 320 mg/12.5 mg film-coated tablets Diovan Comp and associated names (see Annex I) 320 mg/25 mg film-coated tablets Valsartan/hydrochlorothiazide
German: Diovan Comp und zugehörige Namen (siehe Annex I) 80 mg /12,5 mg Filmtabletten Diovan Comp und zugehörige Namen (siehe Annex I) 160 mg /12,5 mg Filmtabletten Diovan Comp und zugehörige Namen (siehe Annex I) 160 mg /25 mg Filmtabletten Diovan Comp und zugehörige Namen (siehe Annex I) 320 mg /12,5 mg Filmtabletten Diovan Comp und zugehörige Namen (siehe Annex I) 320 mg /25 mg Filmtabletten Valsartan/Hydrochlorothiazid
English: Gastrointestinal disorders Very rare
German: Nicht kardiale Lungenödeme Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts Sehr selten
English: • medicines that affect or can be affected by potassium blood levels, such as digoxin, a medicine to control the heart rhythm, some antipsychotic medicines
German: wie z. B. Digoxin, ein Arzneimittel zur Regulierung des Herzrhythmus oder einige Arzneimittel gegen psychische Erkrankungen
English: (6.8/5.7 mmHg).
German: 25 mg (6,8/5,7 mmHg) Hydrochlorothiazid beobachtet.
English: Diovan Comp and associated names (see Annex I) 80 mg/12.5 mg film-coated tablets Diovan Comp and associated names (see Annex I) 160 mg/12.5 mg film-coated tablets Diovan Comp and associated names (see Annex I) 160 mg/25 mg film-coated tablets Diovan Comp and associated names (see Annex I) 320 mg/12.5 mg film-coated tablets Diovan Comp and associated names (see Annex I) 320 mg/25 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally] Valsartan/hydrochlorothiazide
German: Diovan Comp und zugehörige Namen (siehe Annex I) 80 mg /12,5 mg Filmtabletten Diovan Comp und zugehörige Namen (siehe Annex I) 160 mg /12,5 mg Filmtabletten Diovan Comp und zugehörige Namen (siehe Annex I) 160 mg /25 mg Filmtabletten Diovan Comp und zugehörige Namen (siehe Annex I) 320 mg /12,5 mg Filmtabletten Diovan Comp und zugehörige Namen (siehe Annex I) 320 mg /25 mg Filmtabletten [Siehe Annex I - ist national auszufüllen] Valsartan/Hydrochlorothiazid
English: In a double-blind, randomised, active-controlled trial in patients not adequately controlled on hydrochlorothiazide 12.5 mg, significantly greater mean systolic/diastolic BP reductions were observed with the combination of valsartan/hydrochlorothiazide 160/12.5 mg (12.4/7.5 mmHg) compared to hydrochlorothiazide 25 mg (5.6/2.1 mmHg).
German: In einer doppelblinden, randomisierten, aktiv-kontrollierten Studie an Patienten, die mit 12,5 mg Hydrochlorothiazid alleine nicht ausreichend behandelbar waren, wurde eine signifikant größere mittlere Senkung des systolischen/diastolischen Blutdrucks mit der Kombination Valsartan/Hydrochlorothiazid 160/12,5 mg (12,4/7,5 mmHg) im Vergleich zu 25 mg Hydrochlorothiazid (5,6/2,1 mmHg) beobachtet.
English: HOW TO TAKE DIOVAN COMP
German: Wie ist Diovan Comp einzunehmen?
English: In addition, a significantly greater percentage of patients responded (diastolic BP <90 mmHg or reduction ≥10 mmHg) with valsartan/hydrochlorothiazide 320/25 mg (75%) and 320/12.5 mg (69%) compared to valsartan 320 mg (53%).
German: Darüber hinaus war der Anteil der Responder (diastolischer Blutdruck <90 mmHg oder Senkung um ≥10 mmHg) unter Valsartan/Hydrochlorothiazid 320/25 mg (75%) und 320/12,5 mg (69%) signifikant höher als unter 320 mg Valsartan (53%).
English: Based on the QRD comments on the Diovan and on the class labelling text regarding the use of AIIRAs during pregnancy the section 4.6 was implemented.
German: Abschnitt 4.6 wurde daher auf der Grundlage der QRD-Kommentare zum Text für Diovan bzw.
English: (Calculations assume an oral dose of 320 mg/day valsartan in combination with 25 mg/day hydrochlorothiazide and a 60-kg patient).
German: Annahme einer oralen Dosis von 320 mg Valsartan und 25 mg Hydrochlorothiazid pro Tag bei einem 60 kg schweren Patienten).
English: Take special care with Diovan Comp
German: Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Diovan Comp ist erforderlich,
English: Hypotension Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
German: Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums Gelegentlich
English: If this applies to you, the use of Diovan Comp is not recommended.
German: Anwendung von Diovan Comp nicht empfohlen.
English: • arthritis medicines
German: • Arzneimittel gegen Schmerzen
English: Hypersenstivity reactions
German: Überempfindlichkeitsreaktionen
English: Fatigue
German: • Müdigkeit
English: In addition, a significantly greater percentage of patients responded (diastolic BP <90 mmHg or reduction ≥10 mmHg) with valsartan/hydrochlorothiazide 160/25 mg (68%) and 160/12.5 mg (62%) compared to valsartan 160 mg (49%).
German: Darüber hinaus war der Anteil der Responder (diastolischer Blutdruck <90 mmHg oder Senkung um ≥10 mmHg) unter Valsartan/Hydrochlorothiazid 160/25 mg (68%) und 160/12,5 mg (62%) signifikant höher als unter 160 mg Valsartan (49%).
English: Co-Dalzad (160+25) mg 160 mg / 25 mg film-coated tablets oral
German: Co-Dalzad (160+25) mg 160 mg / 25 mg Filmtabletten
English: Metformin should be used with caution because of the risk of lactic acidosis induced by possible functional renal failure linked to hydrochlorothiazide.
German: Wegen des Risikos einer Laktatazidose, die wegen einer durch Hydrochlorothiazid verursachten Nierenfunktionsstörung auftreten kann, sollte Metformin mit Vorsicht angewendet werden.
English: Cordinate plus 80/12.5 mg 80 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral
German: Cordinate plus 80/12.5 mg 80 mg / 12,5 mg Filmtabletten
English: In addition, a significantly greater percentage of patients responded (diastolic BP <90 mmHg or reduction ≥10 mmHg) with valsartan/hydrochlorothiazide 80/12.5 mg (64%) compared to placebo (29%) and hydrochlorothiazide (41%).
German: Darüber hinaus war der Anteil der Responder (diastolischer Blutdruck <90 mmHg oder Senkung um ≥10 mmHg) unter Valsartan/Hydrochlorothiazid 80/12,5 mg (64%) signifikant höher als unter Placebo (29%) und Hydrochlorothiazid (41%).
English: Co-Dalzad (160+12.5) mg 160 mg / 12,5 mg film-coated tablets oral
German: Co-Dalzad (160+12.5) mg 160 mg / 12,5 mg Filmtabletten
English: Cordinate plus 160/12.5 mg 160 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral
German: Cordinate plus 160/12.5 mg 160 mg / 12,5 mg Filmtabletten
English: Co- Novacard 160/25 mg 160 mg / 25 mg film-coated tablets oral
German: Co- Novacard 160/25 mg 160 mg / 25 mg Filmtabletten
English: Co-Dalzad (80+12.5) mg 80 mg / 12,5 mg film-coated tablets oral
German: Co-Dalzad (80+12.5) mg 80 mg / 12,5 mg Filmtabletten
English: In a double-blind, randomised, active-controlled trial in patients not adequately controlled on valsartan 320 mg, significantly greater mean systolic/diastolic BP reductions were observed with both the combination of valsartan/hydrochlorothiazide 320/25 mg (15.4/10.4 mmHg) and valsartan/hydrochlorothiazide 320/12.5 mg (13.6/9.7 mmHg) compared to valsartan 320 mg (6.1/5.8 mmHg).
German: In einer doppelblinden, randomisierten, aktiv-kontrollierten Studie an Patienten, die mit 320 mg Valsartan alleine nicht ausreichend behandelbar waren, wurde eine signifikant größere mittlere Senkung des systolischen/diastolischen Blutdrucks mit beiden Kombination Valsartan/Hydrochlorothiazid 320/25 mg (15,4/10,4 mmHg) und Valsartan/Hydrochlorothiazid 320/12,5 mg (13,6/9,7 mmHg) im Vergleich zu 320 mg Valsartan (6,1/5,8 mmHg) beobachtet.
English: Co-Tareg 160 mg/25 mg film-coated tablets
German: Co-Tareg 160 mg/25 mg Filmtabletten
English: In a double-blind, randomised, active-controlled trial in patients not adequately controlled on valsartan 160 mg, significantly greater mean systolic/diastolic BP reductions were observed with both the combination of valsartan/hydrochlorothiazide 160/25 mg (14.6/11.9 mmHg) and valsartan/hydrochlorothiazide 160/12.5 mg (12.4/10.4 mmHg) compared to valsartan 160 mg (8.7/8.8 mmHg).
German: In einer doppelblinden, randomisierten, aktiv-kontrollierten Studie an Patienten, die mit 160 mg Valsartan alleine nicht ausreichend behandelbar waren, wurde eine signifikant größere mittlere Senkung des systolischen/diastolischen Blutdrucks mit beiden Kombinationen Valsartan/Hydrochlorothiazid 160/25 mg (14,6/11,9 mmHg) und Valsartan/Hydrochlorothiazid 160/12,5 mg (12,4/10,4 mmHg) im Vergleich zu 160 mg Valsartan (8,7/8,8 mmHg) beobachtet.
English: Cotareg 160mg/25 mg 160 mg / 25 mg film-coated tablets oral
German: Cotareg 160mg/25 mg 160 mg / 25 mg Filmtabletten
English: Co- Novacard 80/12.5 mg 80 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral
German: Co- Novacard 80/12.5 mg 80 mg / 12,5 mg Filmtabletten
English: • facial rash associated with joint pain
German: • Ausschlag im Gesicht mit Gelenkschmerzen
English: Ear and labyrinth disorders Uncommon
German: Erkrankungen des Ohrs und des Labyrinths Gelegentlich
English: Co-Dalzad (320+25) mg 320 mg / 25 mg film-coated tablets oral
German: Co-Dalzad (320+25) mg 320 mg / 25 mg Filmtabletten
English: Cordinate plus 320/12.5 mg 320 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral
German: Cordinate plus 320/12.5 mg 320 mg / 12,5 mg Filmtabletten
English: (SLE, a so-called autoimmune disease).
German: Zeichen einer Autoimmunkrankheit sein, die als systemischer Lupus erythematodes (SLE)
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally]
German: NAME DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS [Siehe Annex I - ist national auszufüllen]
English: Co-Dalzad (320+12.5) mg 320 mg / 12,5 mg film-coated tablets oral
German: Co-Dalzad (320+12.5) mg 320 mg / 12,5 mg Filmtabletten
English: Co- Novacard 160/12.5 mg 160 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral
German: Co- Novacard 160/12.5 mg 160 mg / 12,5 mg Filmtabletten
English: Co-Tareg 160 mg/12.5 mg film-coated tablets
German: Co-Tareg 160 mg/12.5 mg Filmtabletten
English: Intrahepatic cholestasis or jaundice
German: Intrahepatische Cholestase oder Gelbsucht Erkankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes Häufig
English: These doses in rat, respectively, represent 3.0 and 12 times the maximum recommended human dose (MRHD) of valsartan and hydrochlorothiazide on a mg/m2 basis.
German: Diese bei Ratten verwendeten Dosen entsprechen dem 3,0- bis 12fachen der maximalen empfohlenen Humandosis (MRHD) von Valsartan und Hydrochlorothiazid auf einer mg/m2-Basis.
English: Cotareg 160mg/12.5 mg 160 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral
German: Cotareg 160mg/12.5 mg 160 mg / 12,5 mg Filmtabletten
English: Each film-coated tablet contains 320 mg valsartan and 25 mg hydrochlorothiazide.
German: Jede Filmtablette enthält 320 mg Valsartan und 25 mg Hydrochlorothiazid.
English: HOW TO STORE DIOVAN COMP
German: Wie ist Diovan Comp aufzubewahren?
English: Each tablet contains 320 mg of valsartan and 25 mg of hydrochlorothiazide.
German: Jede Tablette enthält 320 mg Valsartan und 25 mg Hydrochlorothiazid.
English: In a double-blind, randomised, placebo-controlled, factorial design trial comparing various dose combinations of valsartan/hydrochlorothiazide to their respective components, significantly greater mean systolic/diastolic BP reductions were observed with the combination of valsartan/hydrochlorothiazide 160/12.5 mg (17.8/13.5 mmHg) and 160/25 mg (22.5/15.3 mmHg) compared to placebo (1.9/4.1 mmHg) and the respective monotherapies, i.e., hydrochlorothiazide 12.5 mg (7.3/7.2 mmHg), hydrochlorothiazide 25 mg (12.7/9.3 mmHg) and valsartan 160 mg (12.1/9.4 mmHg).
German: Es wurde eine signifikant größere mittlere systolische/disatolische Blutdrucksenkung mit den Kombinationen Valsartan/Hydrochlorothiazid 160/12,5 mg (17,8/13,5 mmHg) und 160/25 mg (22,5/15,3 mmHg) im Vergleich zu Placebo (1,9/4,1 mmHg) und den jeweiligen Monotherapien, also 12,5 mg (7,3/7,2 mmHg) und 25 mg (12,7/9,3 mmHg) Hydrochlorothiazid bzw.
English: Diovan Comp 160/12.5 mg 160 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral
German: Diovan Comp 160/12.5 mg 160 mg / 12,5 mg Filmtabletten
English: • skin peeling
German: • Abschuppen der Haut
English: Cotareg 80mg/12.5 mg 80 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral
German: Cotareg 80mg/12.5 mg 80 mg / 12,5 mg Filmtabletten
English: Co-Diovan 160 mg/25 mg film-coated tablets
German: Co-Diovan 160 mg/25 mg Filmtabletten
English: Each film-coated tablet contains 160 mg valsartan and 25 mg hydrochlorothiazide.
German: Jede Filmtablette enthält 160 mg Valsartan und 25 mg Hydrochlorothiazid.
English: Co-Diovane 80/12,5 mg 160 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral
German: Co-Diovane 80/12,5 mg 160 mg / 12,5 mg Filmtabletten
English: Concomitant use not recommended
German: Eine gemeinsame Anwendung wird nicht empfohlen für Lithium
English: Each tablet contains 160 mg of valsartan and 25 mg of hydrochlorothiazide.
German: Jede Tablette enthält 160 mg Valsartan und 25 mg Hydrochlorothiazid.
English: Co-Diovan 160 mg/12.5 mg film-coated tablets
German: Co-Diovan 160 mg/12.5 mg Filmtabletten
English: In a double-blind, randomised, active-controlled trial in patients not adequately controlled on hydrochlorothiazide 12.5 mg, significantly greater mean systolic/diastolic BP reductions were observed with the combination of valsartan/hydrochlorothiazide 80/12.5 mg (14.9/11.3 mmHg) compared to hydrochlorothiazide 12.5 mg (5.2/2.9 mmHg) and hydrochlorothiazide 25 mg
German: In einer doppelblinden, randomisierten, aktiv-kontrollierten Studie an Patienten, die mit 12,5 mg Hydrochlorothiazid alleine nicht ausreichend behandelbar waren, wurde eine signifikant größere mittlere Senkung des systolischen/diastolischen Blutdrucks mit der Kombination Valsartan/Hydrochlorothiazid 80/12,5 mg (14,9/11,3 mmHg) im Vergleich zu 12,5 mg (5,2/2,9 mmHg) bzw.
English: Diovan Comp 320/12.5 mg 320 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral
German: Diovan Comp 320/12.5 mg 320 mg / 12,5 mg Filmtabletten
English: These doses in rat, respectively, represent 0.9 and 3.5-times the maximum recommended human dose (MRHD) of valsartan and hydrochlorothiazide on a mg/m2 basis.
German: Diese bei Ratten verwendeten Dosen entsprechen dem 0,9- bis 3,5fachen der maximalen empfohlenen Humandosis (MRHD) von Valsartan und Hydrochlorothiazid auf einer mg/m2-Basis.
English: In a double-blind, randomised, placebo-controlled, factorial design trial comparing various dose combinations of valsartan/hydrochlorothiazide to their respective components, significantly greater mean systolic/diastolic BP reductions were observed with the combination of valsartan/hydrochlorothiazide 320/12.5 mg (21.7/15.0 mmHg) and 320/25 mg (24.7/16.6 mmHg) compared to placebo (7.0/5.9 mmHg) and the respective monotherapies, i.e. hydrochlorothiazide 12.5 mg (11.1/9.0 mmHg), hydrochlorothiazide 25 mg (14.5/10.8 mmHg) and valsartan 320 mg (13.7/11.3 mmHg).
German: Es wurde eine signifikant größere mittlere systolische/disatolische Blutdrucksenkung mit den Kombinationen Valsartan/Hydrochlorothiazid 320/12,5 mg (21,7/15,0 mmHg) und 320/25 mg (24,7/16,6 mmHg) im Vergleich zu Placebo (7,0/5,9 mmHg) und den jeweiligen Monotherapien, also 12,5 mg (11,1/9,0 mmHg) und 25 mg (14,5/10,8 mmHg) Hydrochlorothiazid bzw.
English: Slovenia Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25
German: Slowenien Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25
English: Each film-coated tablet contains 320 mg valsartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
German: Jede Filmtablette enthält 320 mg Valsartan und 12,5 mg Hydrochlorothiazid.
English: Each tablet contains 320 mg of valsartan and 12.5 mg of hydrochlorothiazide.
German: Jede Tablette enthält 320 mg Valsartan und 12,5 mg Hydrochlorothiazid.
English: Romania Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25
German: Rumänien Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25
English: Co-Diovan 320 mg/25 mg film-coated tablets mg
German: Co-Diovan 320 mg/25 mg Filmtabletten mg
English: Luxembourg Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25
German: Luxemburg Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25
English: Co-Diovan (160 + 25 mg) 160 mg / 25 mg film-coated tablets oral
German: Co-Diovan (160 + 25 mg) 160 mg / 25 mg Filmtabletten
English: Co-Diovan (320 + 25 mg) 320 mg / 25 mg film-coated tablets oral
German: Co-Diovan (320 + 25 mg) 320 mg / 25 mg Filmtabletten
English: These doses in marmoset, respectively, represent 0.9 and 3.5 times the maximum recommended human dose (MRHD) of valsartan and hydrochlorothiazide on a mg/m2 basis.
German: Diese bei Krallenaffen verwendeten Dosen entsprechen dem 0,9- und 3,5fachen der maximalen empfohlenen Humandosis (MRHD) von Valsartan und Hydrochlorothiazid auf einer mg/m2-Basis.
English: Co-Tareg 320 mg/25 mg film-coated tablets
German: Co-Tareg 320 mg/25 mg Filmtabletten
English: Co-Diovan (160+25) mg 160 mg / 25 mg film-coated tablets oral
German: Co-Diovan (160+25) mg 160 mg / 25 mg Filmtabletten
English: Co-Diovane 160/25 mg 160 mg / 25 mg film-coated tablets oral
German: Co-Diovane 160/25 mg 160 mg / 25 mg Filmtabletten
English: Co-Diovan (80 + 12.5 mg) 80 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral
German: Co-Diovan (80 + 12.5 mg) 80 mg / 12,5 mg Filmtabletten