FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Raloxifene Teva es un medicamento que contiene el principio activo Hidrocloruro de raloxifeno.
Danish: Raloxifene Teva er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof raloxifenehydrochlorid.
Spanish: Dado que Raloxifene Teva es un medicamento genérico, los estudios realizados en pacientes se han limitado a pruebas para determinar que el medicamento es bioequivalente al producto de referencia Evista.
Danish: Da Raloxifene Teva er et generisk lægemiddel, har patientundersøgelserne været begrænset til at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet Evista.
Spanish: Raloxifene Teva está concebido para una utilización prolongada.
Danish: Raloxifene Teva er beregnet til langtidsbehandling.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Raloxifene Teva?
Danish: Hvorfor blev Raloxifene Teva godkendt?
Spanish: Los huesos se van volviendo poco a poco más finos y frágiles, por lo que se rompen con mayor facilidad (fracturas).
Danish: Knoglerne bliver gradvis tynde og skøre, og sandsynligheden for brud (fraktur) øges.
Spanish: El principio activo de Raloxifene Teva, el raloxifeno, es un modulador selectivo del receptor estrogénico (SERM).
Danish: Det aktive stof i Raloxifene Teva, Raloxifene, er en selektiv østrogen receptor modulator (SERM).
Spanish: Raloxifene Teva reduce de forma significativa el riesgo de fracturas vertebrales osteoporóticas (fracturas en la columna), pero no de fracturas de cadera.
Danish: Det er påvist, at Raloxifene Teva i væsentlig grad begrænser forekomsten af vertebrale frakturer (brud på rygsøjlen), men ikke hoftefrakturer.
Spanish: Dado que Raloxifene Teva es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, se considera que los beneficios y los riesgos asociados a Raloxifene Teva son los mismos que los del medicamento de referencia.
Danish: Da Raloxifene Teva er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Spanish: Raloxifene Teva está indicado para el tratamiento y la prevención de la osteoporosis (enfermedad que fragiliza los huesos) en mujeres posmenopáusicas.
Danish: Raloxifene Teva anvendes til behandling og forebyggelse af osteoporose (en sygdom, der gør knoglerne skøre) hos kvinder, der er forbi overgangsalderen.
Spanish: El raloxifeno tiene actividad selectiva agonista del receptor estrogénico (una sustancia que lo estimula) en algunos tejidos del organismo.
Danish: Raloxifene virker som en østrogenreceptor "agonist" (et stof, som stimulerer østrogenreceptoren) i visse former for kropsvæv.
Spanish: Raloxifene Teva hidrocloruro de raloxifeno
Danish: Raloxifene Teva raloxifenehydrochlorid
Spanish: ¿Qué es Raloxifene Teva?
Danish: Hvad er Raloxifene Teva?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Raloxifene Teva?
Danish: Hvad anvendes Raloxifene Teva til?
Spanish: La dosis recomendada para mujeres adultas y ancianas es de un comprimido una vez al día, tomado con o sin alimentos.
Danish: Den anbefalede dosis Raloxifene Teva er én tablet én gang dagligt.
Spanish: La osteoporosis es más frecuente en mujeres posmenopáusicas, cuando descienden los niveles de la hormona femenina denominada estrógeno.
Danish: Osteoporose er mere almindelig hos kvinder efter overgangsalderen, når mængden af det kvindelige hormon østrogen falder: østrogen gør knoglenedbrydningen langsommere, hvilket bevirker, at det er mindre sandsynligt, at knoglerne brækker.
Spanish: ¿Cómo actúa Raloxifene Teva?
Danish: Hvordan virker Raloxifene Teva?
Spanish: Por tanto, el CHMP consideró que, al igual que en el caso de Evista, los beneficios son mayores que los riesgos identificados y recomendó autorizar la comercialización de Raloxifene Teva.
Danish: Det var derfor CHMP's opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Evista.
Spanish: • Abstenerse de beber zumo de pomelo
Danish: • Undlade at drikke grapefrugtjuice
Spanish: • Con determinados factores de riesgo adicionales recogidos en la información del producto
Danish: • Med visse andre risikofaktorer som anført i produktinformationen
Spanish: Puede ser necesario reducir la dosis de Ranexa en combinación con:
Danish: • En dosisreduktion af Ranexa kan være nødvendig i kombination med:
Spanish: Los estados miembros deben asegurar que se respeten todas las condiciones o restricciones en relación con la utilización segura y eficaz del medicamento, descritas más adelante:
Danish: Medlemsstaterne skal sikre, at alle betingelser eller begrænsninger med hensyn til en sikker og effektiv anvendelse af lægemidlet som beskrevet nedenfor er implementeret: 1.
Spanish: • Que estén tomando adicionalmente determinados medicamentos mencionados en la información del producto
Danish: • Der tager visse andre lægemidler, der er nævnt i produktinformationen
Spanish: • Alguna vez ha tenido un electrocardiograma (ECG) anómalo
Danish: • Tidligere anormalt elektrokardiogram (EKG)
Spanish: Ranexa está contraindicado en pacientes que estén tomando:
Danish: • Ranexa er kontraindiceret til patienter, der tager:
Spanish: Los estados miembros acordarán los detalles de una tarjeta de alerta para el paciente con el titular de la autorización de comercialización, quien deberá facilitar dicha tarjeta directamente a la farmacia junto con cada envío de Ranexa.
Danish: Medlemsstaterne skal aftale de nærmere detaljer vedrørende et alarmkort med indehaveren af markedsføringstilladelsen, som skal levere alarmkortet direkte til apoteket sammen med hver Ranexa-forsendelse.
Spanish: • Tiene problemas renales
Danish: • Nyreproblemer
Spanish: • Está tomando medicación para tratar la epilepsia, infecciones bacterianas o fúngicas, la infección por VIH, cuadros de depresión o alteraciones del ritmo cardíaco
Danish: • Patienten tager lægemidler mod epilepsi, bakterielle infektioner eller svampeinfektioner, HIVinfektion, depression eller hjerterytmelidelser
Spanish: La tarjeta de alerta para el paciente debería incluir la siguiente información para el paciente:
Danish: Oplysninger til patienten Alarmkortet skal indeholde følgende oplysninger til patienten:
Spanish: • Llamar a su médico si siente mareos o náuseas o sufre vómitos, o si experimenta cualquier síntoma inesperado tras comenzar a tomar Ranexa
Danish: • Kontakte sin læge, hvis han/hun føler sig svimmel eller får kvalme, kaster op eller får et eller flere uventede symptomer efter at have påbegyndt behandlingen med Ranexa.
Spanish: Es necesario consultar el RCP de Ranexa antes de prescribir cualquier medicamento al paciente, ante la existencia de posibles interacciones medicamentosas que deberían tenerse en cuenta.
Danish: • Produktresuméet for Ranexa skal læses, inden der ordineres nogen lægemidler til patienten, da der kan forekomme lægemiddelinteraktioner, som det er nødvendigt at tage hensyn til.
Spanish: Que durante el tratamiento con Ranexa el paciente debería:
Danish: • Under behandlingen med Ranexa skal patienten:
Spanish: Debe solicitarse al farmacéutico que entregue una tarjeta de alerta a cada paciente cuando le dispense Ranexa.
Danish: Apoteket skal have besked på at udlevere et alarmkort til hver enkelt patient, når Ranexa udleveres.
Spanish: Es necesario informar al paciente acerca del potencial de interacción con otros medicamentos prescritos y de que debe consultar con su médico en caso de mareos, náuseas o vómitos.
Danish: • Patienten skal informeres om risikoen for interaktion med andre ordinerede lægemidler og have besked på at søge læge, hvis han/hun bliver svimmel, får kvalme eller kaster op.
Spanish: Debería prestarse atención cuando se prescriba Ranexa a pacientes:
Danish: • Der skal udvises forsigtighed, når Ranexa ordineres til patienter:
Spanish: La tarjeta de alerta para el paciente debería incluir la siguiente información para profesionales sanitarios relativa a Ranexa:
Danish: Oplysninger til læger og sundhedspersonale Alarmkortet skal indeholde følgende oplysninger til læger og sundhedspersonale vedrørende Ranexa:
Spanish: • Inhibidores moderados del CYP3A4 (p.ej. diltiazem, eritromicina, fluconazol)
Danish: • Moderate CYP3A4-hæmmere (f.eks. diltiazem, erythromycin, fluconazol)
Spanish: • Tiene problemas hepáticos
Danish: • Leverproblemer
Spanish: Que se asegure de llevar consigo una lista de todos los demás medicamentos que toma en cualquier visita a un profesional sanitario.
Danish: • Patienten skal altid have en liste over al den medicin, han/hun tager, med ved alle besøg hos lægen.
Spanish: La tarjeta de alerta para el paciente debe incluir los siguientes mensajes claves:
Danish: Alarmkortet skal indeholde følgende vigtige meddelelser:
Spanish: • Antiarrítmicos de clase Ia (p.ej. quinidina) o clase III (p.ej. dofetilida, sotalol) distintos de la amiodarona.
Danish: • clarithromycin, telithromycin, nefazodon) Antiarytmika af klasse Ia (f.eks. quinidin), eller klasse III (f.eks. dofetilid og sotalol), bortset fra amiodaron
Spanish: • Inhibidores potentes del CYP3A4 (p.ej. itraconazol, cetoconazol, voriconazol, posaconazol, inhibidores de la proteasa del VIH, claritromicina, telitromicina, nefazodona)
Danish: • Potente CYP3A4-hæmmere (f.eks. itraconazol, ketoconazol, voriconazol, posaconazol, HIVHIVproteasehæmmere)
Spanish: • Inhibidores de la P-gp (p.ej. ciclosporina, verapamil)
Danish: • PP-gp-hæmmere (f.eks. ciclosporin, verapamil)
Spanish: Que debe mostrar la tarjeta a cualquier médico que le trate Que antes de iniciar un tratamiento con Ranexa el paciente debería comunicar a su médico si se encuentra en alguno de los casos siguientes:
Danish: • Patienten skal informere sin læge, før han/hun begynder at tage Ranexa, hvis en eller flere af følgende omstændigheder gør sig gældende:
Spanish: • Está tomando el remedio botánico conocido como hierba de San Juan • Está tomando medicamentos para alergias
Danish: • Patienten tager plantelægemidlet prikbladet perikon
Spanish: Fecha de la primera autorización: 09 de julio de 2008 Fecha de la última renovación: 06 de marzo de 2013
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 9. juli 2008 Dato for sidste fornyelse: 6. marts 2013
Spanish: Sensación de frío en manos y piernas
Danish: Kuldefølelse i hænder og ben
Spanish: 24041 Brembate (BG) Italia o
Danish: 24041 Brembate (BG) Italien eller
Spanish: Si olvidó tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde salvo que ya casi sea la hora de tomar la dosis siguiente (menos de 6 horas).
Danish: Hvis du har glemt at tage en dosis, skal du tage den, så snart du kommer i tanke om det, medmindre det er lige ved at være tid til den næste dosis (mindre end 6 timer).
Spanish: La prolongación del intervalo QT fue más pronunciada en estos pacientes.
Danish: QT-forlængelse var mere udtalt hos disse patienter.
Spanish: No se han identificado alteraciones similares en humanos.
Danish: Der er ikke fundet lignende forandringer i mennesker.
Spanish: Lactosa: Este medicamento contiene lactosa.
Danish: Laktose: Dette lægemiddel indeholder laktose.
Spanish: No se requiere ajuste de la dosis.
Danish: Det er ikke nødvendigt at justere dosis.
Spanish: También se han comunicado los siguientes efectos adversos: Debilidad muscular
Danish: Desuden er følgende bivirkning indberettet: Muskelsvaghed
Spanish: Uso en niños y adolescentes Los niños y adolescentes menores de 18 años no deben tomar Ranexa.
Danish: Brug til børn og unge Børn og unge under 18 år bør ikke tage Ranexa.
Spanish: Uso de Ranexa con alimentos y bebidas
Danish: Brug af Ranexa sammen med mad og drikke
Spanish: Después de un período de tiempo de entre 2 y 4 semanas, su médico puede aumentar la dosis para conseguir el efecto deseado.
Danish: Efter 2-4 uger kan din læge eventuelt sætte dosis op for at opnå den rette virkning.
Spanish: No se puede excluir un riesgo para el bebé lactante.
Danish: En risiko for det ammede barn kan ikke udelukkes.
Spanish: Tragar entero.
Danish: Synkes hele.
Spanish: Menos de un 5% de la dosis se excreta de forma inalterada en la orina y las heces.
Danish: Mindre end 5 % af dosis udskilles uforandret i urin og fæces.
Spanish: Si no consigue contactar con su médico, diríjase al centro de urgencias más cercano.
Danish: Hvis du ikke kan komme i kontakt med din læge, skal du tage til den nærmeste skadestue.
Spanish: Trague siempre los comprimidos enteros con agua.
Danish: Tabletterne skal synkes hele sammen med vand.
Spanish: - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlos.
Danish: Du kan få brug for at læse dem igen.
Spanish: Prospecto: Información para el usuario
Danish: Indlægsseddel: information til brugeren
Spanish: Estos medicamentos pueden provocar dolor y daño muscular.
Danish: Disse lægemidler kan give muskelsmerter og muskelskader.
Spanish: SpA Via R. Follereau 25 24027 Nembro (BG) Italia
Danish: SpA Via R. Follereau 25 24027 Nembro (BG) Italien
Spanish: En pacientes que presenten una combinación de estos factores, cabe esperar que se produzcan incrementos adicionales de la exposición al fármaco.
Danish: Hos patienter med en kombination af disse faktorer forventes der yderligere stigninger i eksponering.
Spanish: Mientras está en tratamiento con Ranexa, no debe beber zumo de pomelo.
Danish: Mens du bliver behandlet med Ranexa, bør du ikke drikke grapefrugtjuice.
Spanish: El volumen de distribución medio en estado estacionario (Vss) es de aproximadamente 180 litros.
Danish: Det gennemsnitlige steady state-fordelingsvolumen (Vss) er ca. 180 l.
Spanish: Ranexa no debería utilizarse durante el embarazo excepto si fuese claramente necesario.
Danish: Ranexa bør ikke anvendes under graviditet, medmindre det er klart nødvendigt.
Spanish: Raros: desorientación.
Danish: Sjælden: desorientering.
Spanish: Debe dejar de tomar Ranexa y consultar inmediatamente con su médico si experimenta los siguientes síntomas de angioedema, que es un trastorno raro pero puede ser grave:
Danish: Du skal holde op med at tage Ranexa og kontakte din læge øjeblikkeligt, hvis du oplever følgende symptomer på angioødem, der er en sjælden bivirkning, men som kan være alvorlig:
Spanish: Estos efectos no dependen de cambios en la frecuencia cardíaca, la tensión arterial ni de la vasodilatación.
Danish: Denne virkning afhænger ikke af ændringer i hjertefrekvens, blodtryk eller vasodilatation.
Spanish: Si olvidó tomar Ranexa
Danish: Hvis du har glemt at tage Ranexa
Spanish: Por lo tanto, los niveles de digoxina deben monitorizarse después de iniciar y al terminar cualquier tratamiento con Ranexa.
Danish: Digoxin-niveauet bør derfor følges nøje efter opstart og afslutning af behandling med Ranexa.
Spanish: Si nota alguno de estos síntomas, no conduzca ni utilice máquinas hasta que hayan pasado.
Danish: Hvis du får nogle af disse symptomer, skal du undlade at køre eller betjene maskiner, indtil du er helt symptomfri.
Spanish: Se han identificado catorce vías principales de metabolización, de las que la O-desmetilación y la N-desalquilación son las más importantes.
Danish: Der er identificeret 14 primære reaktionsmekanismer, hvoraf O-demethylering og N-dealkylering er de vigtigste.
Spanish: No masticar.
Danish: Må ikke tygges.
Spanish: Eliminación: La ranolazina se elimina principalmente mediante metabolismo.
Danish: Elimination: Ranolazin elimineres primært ved metabolisme.
Spanish: Bajada de la tensión arterial al ponerse de pie
Danish: Fald i blodtrykket, når man rejser sig op
Spanish: Ranexa puede tomarse con o sin alimentos.
Danish: Ranexa kan tages sammen med eller uden mad.
Spanish: La semivida de eliminación es de aproximadamente 2−3 horas tras la administración por vía intravenosa.
Danish: Halveringstiden er ca. 2-3 timer efter intravenøs administration.
Spanish: Adicionalmente, un 45% de la población del estudio recibió también nitratos de acción prolongada.
Danish: Derudover behandledes 45 % af forsøgspopulationen med langtidsvirkende nitrater.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en cada tira blíster de comprimidos y en el exterior del envase y del frasco después de CAD.
Danish: Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på hver blisterstrip og uden på æsken og flasken efter EXP.
Spanish: Este efecto se relaciona con concentracioneselevadas de colesterol plasmático.
Danish: Denne virkning er forbundet med en øget koncentration af plasmakolesterol.
Spanish: No se ha evaluado el potencial de inhibición del CYP2B6.
Danish: Potentialet for hæmning af CYP2B6 er ikke blevet evalueret.
Spanish: La ingesta de alimentos no afecta ni a la velocidad ni al grado de absorción de la ranolazina.
Danish: Indtagelse af mad har ingen indvirkning på hastigheden og omfanget af absorptionen af ranolazin.
Spanish: No mastique, chupe o machaque los comprimidos ni los divida por la mitad, ya que eso puede afectar al modo en que el medicamento se libera en su organismo.
Danish: Du må ikke knuse, sutte på eller tygge tabletterne, og du må heller ikke halvere dem, da dette kan påvirke måden, hvorpå medicinen frigives i kroppen.
Spanish: La exposición de otros sustratos de OCT2, incluyendo pero no limitado a pindolol y vareniclina, podría verse afectada en un grado similar.
Danish: Eksponeringen for andre OCT2-substrater inklusive, men ikke begrænset til, pindolol og vareniclin, kan blive påvirket tilsvarende.
Spanish: Los comprimidos de Ranexa deben tragarse enteros, no machacarlos, romperlos ni masticarlos.
Danish: Ranexa-tabletter bør synkes hele og må ikke knuses, brækkes eller tygges.
Spanish: Mecanismo de acción: El mecanismo de acción de la ranolazina es prácticamente desconocido.
Danish: Virkningsmekanisme: Ranolazins virkningsmekanisme er overvejende ukendt.
Spanish: La semivida terminal en estado estacionario tras la administración de ranolazina por vía oral es de aproximadamente 7 horas, debido a que la eliminación está limitada por la velocidad de absorción.
Danish: Den terminale halveringstid ved steady state efter oral administration af ranolazin er ca. 7 timer, da eliminationen begrænses af absorptionshastigheden.
Spanish: Si los síntomas no se resuelven tras la reducción de la dosis, habrá que suspender el tratamiento.
Danish: Hvis symptomerne ikke forsvinder efter dosisreduktion, bør behandlingen seponeres.
Spanish: También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Anexo V. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Danish: Du pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Sundhedsstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V. Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento, se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107c(7) de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Danish: • Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR) Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Spanish: No se han realizado estudios de los efectos de Ranexa sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Danish: Der er ikke foretaget undersøgelser af virkningen af Ranexa på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Spanish: A continuación se enumeran otros efectos adversos que podría experimentar:
Danish: Andre bivirkninger, som du kan opleve, er:
Spanish: Sin embargo, no hubo diferencias en la duración del ejercicio entre ambas dosis (24 segundos en comparación con el placebo; p  0,03).
Danish: Der var imidlertid ingen forskel i arbejdsvarighed mellem de to doser (24 sekunder sammenlignet med placebo; p ≤ 0,03).
Spanish: Blister: 5 años Frasco: 4 años
Danish: Blisterpakning: 5 år Flaske: 4 år
Spanish: En el principal estudio de búsqueda de dosis MARISA, la ranolazina se utilizó como monoterapia.
Danish: I det primære doseringsforsøg, MARISA, blev ranolazin anvendt som monoterapi.
Spanish: Berlin Chemie AG Glienicker Weg 125 12489 Berlin Alemania o
Danish: Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125 12489 Berlin Tyskland eller
Spanish: En caso de sobredosis, el paciente debe ser vigilado estrechamente y el tratamiento debe ser sintomático y de soporte.
Danish: I tilfælde af overdosis bør patienten følges nøje, og behandlingen bør være symptomatisk og understøttende.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ranexa 3.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Ranexa 3.
Spanish: Fertilidad: En animales, los estudios de reproducción no indicaron efectos adversos en la fertilidad (ver sección 5.3).
Danish: Fertilitet: Reproduktionsstudier hos dyr indikerede ikke skadelige virkninger på fertiliteten (se pkt.
Spanish: Blister: 5 años
Danish: Blisterpakning: 5 år
Spanish: Efectos de la ranolazina sobre otros medicamentos
Danish: Ranolazins indvirkning på andre lægemidler
Spanish: Embarazo: Existe una cantidad limitada de datos sobre la utilización de ranolazina en mujeres embarazadas.
Danish: Graviditet: Der er utilstrækkelige data fra anvendelse af ranolazin til gravide kvinder.
Spanish: No se observaron efectos adversos en ratas recién nacidas a niveles de exposición similares a los observados en humanos.
Danish: Der blev ikke observeret bivirkninger hos nyfødte rotter ved eksponeringsniveauer svarende til dem, der er observeret hos mennesker.
Spanish: La exposición a Ranexa aumenta más que lo proporcional a la dosis administrada.
Danish: Eksponering for Ranexa øges mere end proportionalt med dosis.
Spanish: - Si sufre una insuficiencia cardíaca.
Danish: - hvis du lider af hjertesvigt.
Spanish: Si accidentalmente toma más comprimidos de Ranexa de los que debe tomar o toma comprimidos de una dosis más alta que la recomendada por su médico, es importante que informe a su médico inmediatamente.
Danish: Hvis du kommer til at tage for mange Ranexa-tabletter, eller hvis du tager en højere dosis end den, din læge har ordineret, er det vigtigt, at du fortæller det til din læge med det samme.
Spanish: Población pediátrica: No se han estudiado los parámetros farmacocinéticos de la ranolazina en la población pediátrica (< 18 años).
Danish: Pædiatrisk population: Ranolazins farmakokinetik er ikke blevet undersøgt i den pædiatriske population (< 18 år).
Spanish: Biotransformación: La ranolazina sufre una metabolización rápida y extensa.
Danish: Biotransformation: Ranolazin gennemgår en hurtig og omfattende metabolisme.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Ranexa en niños menores de 18 años.
Danish: Ranexas sikkerhed og virkning hos børn under 18 år er ikke klarlagt.
Spanish: - Si es una persona de bajo peso (60 kg o menos).
Danish: - hvis din kropsvægt er lav (60 kg eller derunder).
Spanish: En estudios de carcinogénesis a largo plazo realizados con dosis de ranolazina de hasta 50 mg/kg/día (150 mg/m2/día) en ratones y 150 mg/kg/día (900 mg/m2/día) en ratas, no se observaron aumentos relevantes en la incidencia de ningún tipo de tumor.
Danish: I karcinogenicitetsforsøg over lang tid med ranolazindoser på op til 50 mg/kg/dag (150 mg/m hos mus og 150 mg/kg/dag (900 mg/m2/dag) hos rotter sås der ingen relevant stigning i forekomsten af tumor uanset type.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Otros preparados para el corazón; Código ATC: C01EB18
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Andre hjertemidler, ATC-kode: C01EB18
Spanish: FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Vía oral.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E) Indtagelse gennem munden.
Spanish: En ratas macho y hembra, la administración oral de ranolazina que produjo exposiciones (AUC) 3,6 o 6,6 veces superiores a lo esperado en humanos, respectivamente, no tuvo efecto en la fertilidad.
Danish: Hos han- og hunrotter havde oral administration af ranolazin, der resulterede i eksponeringer (AUC) henholdsvis 3,6 og 6,6 gange højere end forventet hos mennesker, ikke nogen effekt på fertiliteten.
Spanish: Este agente colorante puede provocar reacciones alérgicas.
Danish: Dette farvestof kan give overfølsomhedsreaktioner.