FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Käyttöohje 10 ml:n ruiskulle
Norwegian Bokmål: Bruksanvisning for 10 ml sprøyter
Finnish: Voit ottaa Levetiracetam Actavis Groupin aterian yhteydessä tai tyhjään mahaan.
Norwegian Bokmål: Du kan ta Levetiracetam Actavis Group med eller uten mat.
Finnish: {PP.KK.VVVV}
Norwegian Bokmål: {MM/ÅÅÅÅ}
Finnish: Tästä johtuen levetirasetaamin interaktiot muiden lääkeaineiden kanssa (tai päinvastoin) ovat epätodennäköisiä.
Norwegian Bokmål: Interaksjon mellom levetiracetam og andre legemidler er derfor ikke sannsynlig.
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Levetiracetam Actavis Group sisältää
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Levetiracetam Actavis Group
Finnish: Levetiracetam Actavis Group -oraaliliuos sisältää metyyliparahydroksibentsoaattia (E218) ja propyyliparahydroksibentsoaattia (E216), jotka voivat aiheuttaa allergisia reaktiota (mahdollisesti viivästyneitä).
Norwegian Bokmål: Levetiracetam Actavis Group mikstur, oppløsning inneholder metylparahydroksybenzoat (E218) og propylparahydroksybenzoat (E216) som kan forårsake allergiske reaksjoner (muligens først etter en stund).
Finnish: Paina mäntää sisäänpäin hitaasti kunnes mitta-asteikko osoittaa lääkärin määräämää annosta millilitroissa (kuva 7).
Norwegian Bokmål: Skyv stempelet langsomt inn til graderingsmerket tilsvarer den mengden i milliliter (ml) som legen din har forskrevet (Figur 7).
Finnish: Pese ruisku vedellä käytön jälkeen ja sulje pullo muovisella kierrekorkilla (kuva 10).
Norwegian Bokmål: Vask sprøyten med vann etter bruk og lukk flasken med skrukorken av plastikk (Figur 10).
Finnish: Oraaliliuos on suositeltavin lääkemuoto imeväisikäisille ja alle 6-vuotiaille lapsille.
Norwegian Bokmål: Mikstur, oppløsning er legemiddelformen som foretrekkes til bruk hos spedbarn og barn under 6 år.
Finnish: Vedä mäntää ulospäin ja täytä ruisku hieman lääkärin määräämää annosta suuremmalla liuosmäärällä (kuva 5).
Norwegian Bokmål: Trekk stempelet ned og fyll sprøyten med litt mer enn den mengden mikstur, oppløsning som er forskrevet (Figur 5).
Finnish: Pese ruisku vedellä käytön jälkeen ja sulje pullo muovisella kierrekorkilla (kuva 4).
Norwegian Bokmål: Vask sprøyten med vann etter bruk og lukk flasken med skrukorken av plastikk (Figur 4).
Finnish: Levetiracetam Actavis Group-valmisteen yliannoksesta mahdollisesti aiheutuvia haittavaikutuksia ovat uneliaisuus, kiihtyneisyys, aggressiivisuus, vireystilan heikkeneminen, hengityksen lamaantuminen ja kooma.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger av en overdose med Levetiracetam Actavis Group kan være søvnighet, uro, aggresjon, nedsatt årvåkenhet, hemming av pusten og koma.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Levetiracetam Actavis Group
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Levetiracetam Actavis Group
Finnish: Levetiracetam Actavis Group on tarkoitettu lisälääkkeeksi
Norwegian Bokmål: Levetiracetam Actavis Group er indisert som tilleggsbehandling
Finnish: Ota ruisku ja vedä mäntää hieman ulospäin (kuva 2).
Norwegian Bokmål: Ta sprøyten og trekk stempelet litt tilbake (Figur 2).
Finnish: Annos aikuisille ja 12−17-vuotiaille nuorille:
Norwegian Bokmål: Dose til voksne og ungdom (12 til 17 år):
Finnish: Levetiracetam Actavis Group-valmisteen säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Levetiracetam Actavis Group Innholdet i pakningen samt ytterligere informasjon
Finnish: Levetiracetam Actavis Group on tarkoitettu ainoaksi epilepsialääkkeeksi paikallisalkuisten (sekundaarisesti yleistyvien tai yleistymättömien) kohtausten hoitoon aikuisille ja vähintään 16-vuotiaille nuorille, joilla on äskettäin diagnosoitu epilepsia.
Norwegian Bokmål: Levetiracetam Actavis Group er indisert som monoterapi ved behandling av partielle epileptiske anfall med eller uten sekundær generalisering hos voksne og ungdom over 16 år med nylig diagnostisert epilepsi.
Finnish: Annostelutarkkuuden varmistamiseksi tämä pakkauskoko on määrättävä 1 kuukauden, mutta alle 6 kuukauden ikäisille imeväisille.
Norwegian Bokmål: For å sikre nøyaktig dosering bør denne pakningen forskrives til spedbarn i alderen fra og med 1 måned opptil 6 måneder.
Finnish: • suoraan yleistyvien toonis-kloonisten kohtausten (suurten kohtausten, myös tajunnanmenetyksen) hoitoon aikuisille ja vähintään 12-vuotiaille potilaille nuorille, joilla on idiopaattinen yleistynyt epilepsia (epilepsiatyyppi, jonka arvellaan olevan periytyvä).
Norwegian Bokmål: • primære generaliserte tonisk-kloniske anfall (store anfall, inkludert tap av bevissthet) hos voksne og ungdom fra og med 12 år med idiopatisk generalisert epilepsi (typen epilepsi som antas å være genetisk)
Finnish: Metyyliparahydroksibentsoaatti (E218) ja propyyliparahydroksibentsoaatti (E216) Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml oraaliliuos sisältää metyyliparahydroksibentsoaattia (E218) ja propyyliparahydroksibentsoaattia (E216), jotka voivat aiheuttaa allergisia reaktioita (mahdollisesti viivästyneitä).
Norwegian Bokmål: Metylparahydroksybenzoat (E218) og propylparahydroksybenzoat (E216) Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml mikstur, oppløsning inneholder metylparahydroksybenzoat (E218) og propylparahydroksybenzoat (E216) som kan forårsake allergiske reaksjoner (muligens først etter en stund).
Finnish: Käytä pakkauksessa olevaa 10 ml:n ruiskua.
Norwegian Bokmål: Bruk 10 ml-sprøyten som ligger i pakningen.
Finnish: Käyttöohje 1 ml:n ja 3 ml:n ruiskuille ja sovittimelle
Norwegian Bokmål: Bruksanvisning for 1 ml og 3 ml sprøyter med adapter
Finnish: Probenesidin (aine, joka estää eritystä munuaistiehyistä) on osoitettu annoksella 500 mg neljästi päivässä pienentävän päämetaboliitin, mutta ei levetirasetaamin munuaispuhdistumaa.
Norwegian Bokmål: Det er vist at probenecid (500 mg fire ganger daglig), en forbindelse som blokkerer den tubulære sekresjonen i nyrene, hemmer renal utskillelse av den primære metabolitten, men ikke av levetiracetam.
Finnish: Tässä tutkimuksessa annos 20 mg/kg/vrk titrattiin annokseen 40 mg/kg/vrk iältään kuukauden, mutta alle kuuden kuukauden ikäisille imeväisille, ja annos 25 mg/kg/vrk titrattiin annokseen 50 mg/kg/vrk imeväisille ja lapsille, jotka olivat iältään kuudesta kuukaudesta alle neljään vuoteen.
Norwegian Bokmål: I denne studien ble det forskrevet en daglig dose på 20 mg/kg, 25 mg/kg, 40 mg/kg eller 50 mg/kg mikstur, oppløsning basert på pasientenes titreringsskjema ut fra alder. I studien ble det brukt en dose på 20 mg/kg/dag titrert til 40 mg/kg/dag til spedbarn fra 1 måned opptil 6 måneder og en dose på 25 mg/kg/dag titrert opptil 50 mg/kg/dag til spedbarn og barn fra 6 måneder opptil 4 år.
Finnish: jota ympäröi vaaleampi alue sekä tummarenkainen reunus) (erythema multiforme), laajalle levinnyt rakkulainen ihottuma ja ihon hilseily, erityisesti suun, nenän, silmien ja sukupuolielinten ympärillä (Stevens-Johnsonin oireyhtymä), sekä vaikeampi muoto aiheuttaen ihon kuoriutumista yli 30 %:n alueella kehon pinta-alasta (toksinen epidermaalinen nekrolyysi).
Norwegian Bokmål: • hudutslett som kan bli til blemmer og ser ut som små blinker (flekker som er mørke i midten med lysere ormåder rundt, og med en mørk ring rundt kanten) (erythema multiforme), utbredt utslett med blemmer og hudavskalling, spesielt rundt munn, nese, øyne og kjønnsorganer (Stevens-Johnsons syndrom) og en mer alvorlig form som forårsaker hudavskalling på mer enn 30 % av kroppsoverflaten (toksisk epidermal nekrolyse)
Finnish: Synnynnäisten epämuodostumien riskiä syntymättömälle lapselle ei voida täysin sulkea pois.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke avslutte behandlingen uten å ha diskutert dette med lege. En risiko for at det ufødte barnet ditt kan få medfødte misdannelser kan ikke utelukkes helt.
Finnish: 10-20 mg/kg (0,10-0,20 ml/kg) kerran päivässä (3) (5)
Norwegian Bokmål: 10 til 20 mg/kg (0,10 til 0,20 ml/kg) én gang daglig (3) (5)
Finnish: Yli 1 kuukauden, mutta alle 6 kuukauden ikäisille lapsille.
Norwegian Bokmål: Til barn fra 1 måned opptil 6 måneder.
Finnish: Lapset (6 kk - 4 vuotta): mittaa oikea annos käyttämällä pakkauksessa mukana olevaa 3 millilitran mittaruiskua.
Norwegian Bokmål: For barn fra 6 måneder til 4 år, mål opp riktig dose ved hjelp av 3 ml sprøyten som finnes i kartongen.
Finnish: Annos aikuisille ja nuorille (vähintään 16-vuotiaille):
Norwegian Bokmål: Dose til voksne og ungdom fra og med 16 år:
Finnish: Levetiracetam A ctavis Group-valmisteen 300 ml:n lasipullo (vähintään 4-vuotiaille lapsille, nuorille ja aikuisille) on pakattu koteloon, jossa 10 ml:n mittaruisku (asteikon mittaväli 0,25 ml).
Norwegian Bokmål: Den 300 ml glassflasken med Levetiracetam Actavis Group (for barn fra 4 år og oppover, ungdom og voksne) er pakket i en kartong som inneholder en 10 ml oral sprøyte (gradert for hver 0,25 ml).
Finnish: • paikallisalkuisten (yleistyvien tai yleistymättömien) kohtausten hoitoon aikuisille, nuorille, lapsille ja vauvoille 1 kuukauden iästä lähtien
Norwegian Bokmål: • partielle anfall med eller uten generalisering hos voksne, ungdom, barn og spedbarn fra og med 1 måned
Finnish: 84 mg (0,85 ml) kaksi kertaa päivässä
Norwegian Bokmål: 84 mg (0,85 ml) to ganger daglig
Finnish: Itsemurha, persoonallisuushäiriö, poikkeavat ajatukset, delirium mielialanvaihtelut, agitaatio
Norwegian Bokmål: Gjennomført selvmord, personlighetsforstyrrelse, unormal tankegang, delirium
Finnish: 7-14 mg/kg (0,070,14 ml/kg) kerran päivässä (2) (4)
Norwegian Bokmål: 7 til 14 mg/kg (0,07 til 0,14 ml/kg) én gang daglig (2) (4)
Finnish: • myoklonisten kohtausten (lyhyiden, sähköiskumaisten lihaksen tai lihasryhmän nykäysten) hoitoon nuoruusiän myoklonista epilepsiaa sairastaville aikuisille ja vähintään 12-vuotiaille potilaille nuorille
Norwegian Bokmål: • myoklone anfall (kortvarige, støtlignende rykninger i en muskel eller en muskelgruppe) hos voksne og ungdom fra og med 12 år med juvenil myoklon epilepsi
Finnish: 105 mg (1,05 ml) kaksi kertaa päivässä
Norwegian Bokmål: 105 mg (1,05 ml) to ganger daglig
Finnish: 147 mg (1,5 ml) kaksi kertaa päivässä
Norwegian Bokmål: 147 mg (1,5 ml) to ganger daglig
Finnish: Valmistetta on saatavana kolme eri pakkauskokoa: - 300 ml:n pullo ja 10 ml:n mittaruisku (vastaten enintään 1 000 mg levetirasetaamia), jossa on mitta-asteikko (yksi mittaväli 0,25 ml vastaa 25 mg:aa).
Norwegian Bokmål: Tre pakninger er tilgjengelig: - Én 300 ml flaske med en 10 ml sprøyte til oral bruk (gir opptil 1000 mg levetiracetam), med en målestrek for hver 0,25 ml (tilsvarer 25 mg).
Finnish: Liitännäishoito 1-<6 kuukauden ikäisille imeväisille
Norwegian Bokmål: Spedbarn fra 1 opptil 6 måneder
Finnish: Jatka lääkkeen käyttöä niin pitkään kuin lääkärisi on neuvonut.
Norwegian Bokmål: Ta miksturen slik som legen har forskrevet.
Finnish: Annostelutarkkuuden varmistamiseksi tämä pakkauskoko on määrättävä vähintään 6 kuukauden mutta alle 4 vuoden ikäisille imeväisille ja pikkulapsille.
Norwegian Bokmål: For å sikre nøyaktig dosering bør denne pakningen forskrives til spedbarn og små barn i alderen fra og med 6 måneder opptil 4 år.
Finnish: Lapset (yli 4 vuotta): mittaa oikea annos käyttämällä pakkauksessa mukana olevaa 10 millilitran mittaruiskua.
Norwegian Bokmål: For barn over 4 år, mål opp riktig dose med 10 ml sprøyten som finnes i kartongen.
Finnish: Jos unohdat ottaa Levetiracetam Actavis Group-valmistetta
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Levetiracetam Actavis Group:
Finnish: Avaa pullo ja aseta ruiskun sovitin tiiviisti pullon suulle (kuva 1).
Norwegian Bokmål: Åpne flasken og skyv sprøyteadapteren godt ned i flaskehalsen (Figur 1).
Finnish: • epilepsiapotilaiden paikallisalkuisten (sekundaarisesti yleistyvien tai yleistymättömien) kohtausten hoitoon aikuisille, nuorille, lapsille ja imeväisikäisille 1 kuukauden iästä lähtien.
Norwegian Bokmål: • ved behandling av partielle epileptiske anfall med eller uten sekundær generalisering hos voksne, ungdom, barn og spedbarn fra 1 måned.
Finnish: Dialyysin jälkeen suositellaan lisäannosta 3,5−7 mg/kg (0,035-0,07 ml/kg).
Norwegian Bokmål: (4) Etter dialyse anbefales 3,5 til 7 mg/kg (0,035 til 0,07 ml/kg) som supplerende dose.
Finnish: 300 ml oraaliliuosta
Norwegian Bokmål: 300 ml mikstur, oppløsning
Finnish: Itsemurhayritys, itsemurha-ajatukset, psykoottinen häiriö, poikkeava käyttäytyminen, aistiharha, vihantunne, sekavuustila, affektilabiilius/
Norwegian Bokmål: Selvmordsforsøk, selvmordstanker, psykotisk lidelse, unormal atferd, hallusinasjoner, sinne, forvirringstilstand, panikkanfall, emosjonell labilitet/humørsvingninger, agitasjon
Finnish: Yli 6 kuukauden ikäisille, mutta alle 4-vuotiaille lapsille.
Norwegian Bokmål: Til barn fra 6 måneder opptil 4 år
Finnish: - 300 ml:n pullo ja 3 ml:n mittaruisku (vastaten enintään 300 mg levetirasetaamia), jossa on mitta-asteikko (yksi mittaväli 0,1 ml vastaa 10 mg:aa).
Norwegian Bokmål: - Én 300 ml flaske med en 3 ml sprøyte til oral bruk (gir opptil 300 mg levetiracetam) med en målestrek for hver 0,1 ml (tilsvarer 10 mg).
Finnish: Maltitolisiirappi
Norwegian Bokmål: Flytende maltitol
Finnish: 5 kg 35 mg (0,35 ml) kaksi kertaa päivässä
Norwegian Bokmål: 35 mg (0,35 ml) to ganger daglig
Finnish: - 300 ml:n pullo ja 1 ml:n mittaruisku (vastaten enintään 100 mg levetirasetaamia), jossa on mitta-asteikko (yksi mittaväli 0,05 ml välein vastaa 5 mg:aa).
Norwegian Bokmål: - Én 300 ml flaske med en 1 ml sprøyte til oral bruk (gir opptil 100 mg levetiracetam) med en målestrek for hver 0,05 ml (tilsvarer 5 mg).
Finnish: Annossuositukset vähintään 6 kuukauden ikäisille imeväisille, lapsille ja nuorille: Paino
Norwegian Bokmål: Doseanbefalinger for spedbarn fra og med 6 måneder, barn og ungdom:
Finnish: Ruiskun sisältö voidaan myös antaa suoraan suuhun tai tyhjentää se lusikkaan (kuva 3).
Norwegian Bokmål: Innholdet i sprøyten kan også gis direkte fra sprøyten inn i munnen eller tømmes på en skje.
Finnish: Peri- ja postnataalista kehitystä tutkittiin rotilla levetirasetaamiannoksilla 70 mg/kg/vrk,
Norwegian Bokmål: En studie av peri- og postnatal utvikling ble utført hos rotter med levetiracetamdoser på 70, 350 og 1800 mg/kg/dag.
Finnish: Seuraava haittavaikutusprofiili perustuu yhdistettyihin tutkimustuloksiin lumekontrolloiduista kliinisistä tutkimuksista, jotka kattoivat valmisteen kaikki käyttöaiheet.
Norwegian Bokmål: Bivirkningsprofilen som er presentert nedenfor, er basert på analysen av sammenslåtte data fra placebokontrollerte kliniske studier for alle indikasjoner som er undersøkt, med totalt 3416 pasienter som ble behandlet med levetiracetam.
Finnish: Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyktig slik legen din eller apoteket har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Finnish: Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml oraaliliuos levetirasetaami
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: informasjon til brukeren Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml mikstur, oppløsning levetiracetam
Finnish: Jos levetirasetaamihoito on lopetettava, lääkitystä on suositeltavaa vähentää asteittain (esim. yli 50 kg:n painoisilla aikuisilla ja nuorilla vähentämällä 500 mg kaksi kertaa päivässä 2-4 viikon välein; yli 6 kuukauden ikäisillä imeväisillä, alle 50 kg:n painoisilla lapsilla ja nuorilla annosta ei saa laskea enempää kuin 10 mg/kg kaksi kertaa päivässä kahden viikon välein; alle 6 kuukauden ikäisillä imeväisillä annosta ei saa laskea enempää kuin 7 mg/kg kaksi kertaa päivässä kahden viikon välein).
Norwegian Bokmål: Dersom behandlingen med levetiracetam må seponeres, anbefales en gradvis nedtrapping i henhold til gjeldende klinisk praksis (f.eks. hos voksne og ungdom som veier mer enn 50 kg: reduksjon med 500 mg to ganger daglig hver andre til fjerde uke.
Finnish: Lisälääkkeenä epilepsiapotilaiden paikallisalkuisten (sekundaarisesti yleistyvien tai yleistymättömien) kohtausten hoidossa aikuisilla, nuorilla, lapsilla ja vähintään 1 kuukauden ikäisillä imeväisillä
Norwegian Bokmål: Tilleggsbehandling ved behandling av partielle epileptiske anfall med eller uten sekundær generalisering hos voksne, ungdom, barn og spedbarn fra og med 1 måned:
Finnish: Annos 6 kuukauden ikäisille ja sitä vanhemmille lapsille:
Norwegian Bokmål: Doser til barn fra 6 måneder og eldre:
Finnish: 3,5-10,5 mg/kg (0,0350,105 ml/kg) kahdesti päivässä
Norwegian Bokmål: 3,5 til 10,5 mg/kg (0,035 5 til 15 mg/kg (0,05 til til 0,105 ml/kg) to ganger daglig
Finnish: Haitaton annos (NOAEL) F0-naaraille, samoin kuin F1-jälkeläisten eloonjäännin, kasvun ja kehityksen kannalta vieroitukseen saakka, oli ≥ 1 800 mg/kg/vrk (6 kertaa ihmiselle suositeltu suurin vuorokausiannos kehon pinta-alan perusteella laskettuna).
Norwegian Bokmål: NOAEL var ≥1800 mg/kg/dag for F0-hunnene og for overlevelse, vekst og utvikling for F1-avkommet opptil ablaktasjon (6 ganger maksimal anbefalt dose til mennesker, beregnet ut fra mg/m2).
Finnish: Lääkärisi määrää iän, painon ja annoksen perusteella sopivimman Levetiracetam Actavis Groupvalmisteen lääkemuodon.
Norwegian Bokmål: Legen din vil forskrive den legemiddelformen av levetiracetam som er best egnet i henhold til alder, vekt og dose.
Finnish: Annosta saa pienentää tai suurentaa enintään 7 mg/kg kaksi kertaa päivässä kahden viikon välein.
Norwegian Bokmål: Doseendringer må ikke overstige økninger eller reduksjoner på 7 mg/kg to ganger daglig annenhver uke.
Finnish: 300 ml:n ruskea lasipullo (tyyppi III), valkoinen lapsiturvallinen suljin (polypropyleeniä), pahvikotelo, joka sisältää myös mitta-asteikolla varustetun 10 ml:n annosteluruiskun (polypropyleeniä, polyetyleeniä).
Norwegian Bokmål: 300 ml gulbrun glassflaske (type III) med et hvitt barnesikret lokk (polypropylen) i en kartong som også inneholder en 10 ml gradert sprøyte til oral bruk (polypropylen, polyetylen).
Finnish: Elinjärjestelmä (MedDRA)
Norwegian Bokmål: MedDRA organklassesystem
Finnish: 300 ml oraaliliuosta ja 10 ml:n ruisku
Norwegian Bokmål: 300 ml mikstur, oppløsning med en 10 ml sprøyte til oral bruk
Finnish: Miten Levetiracetam Actavis Group-valmistetta otetaan
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker levetiracetam actavis group
Finnish: Yhdistetyn analyysin mukaan prosenttiosuus potilaista, joilla paikallisalkuisten kohtausten määrä viikossa väheni vähintään 50 % lähtöarvosta, kun käytettiin vakaata annosta (12/14 viikkoa) oli 27,7 % levetirasetaamiannoksen ollessa 1 000 mg, 31,6 % levetirasetaamiannoksen ollessa 2 000 mg ja 41,3 % levetirasetaamiannoksen ollessa 3 000 mg. Lumelääkettä saaneiden ryhmässä vastaava prosenttiosuus oli 12,6 %.
Norwegian Bokmål: eller mer fra baseline ved stabil dosering (12/14 uker) hos 27,7 %, 31,6 % og 41,3 % av pasientene som fikk henholdsvis 1000, 2000 eller 3000 mg levetiracetam, og hos 12,6 % av pasientene som fikk placebo.
Finnish: Levetiracetam Actavis Group-valmisteen 300 ml:n lasipullo (1 kuukauden, mutta alle 6 kuukauden ikäisille vauvoille) on pakattu koteloon, jossa on 1 ml:n mittaruisku (asteikon mittaväli 0,05 ml) ja ruiskun sovitin.
Norwegian Bokmål: Den 300 ml glassflasken med Levetiracetam Actavis Group (for spedbarn fra og med 1 måned opptil 6 måneder) er pakket i en kartong som inneholder en 1 ml oral sprøyte (gradert for hver 0,05 ml) og en sprøyteadapter.
Finnish: 72,2 %:lla potilaista levetirasetaamiryhmässä ja 45,2 %:lla potilaista lumelääkeryhmässä primaarisesti yleistyvien toonis-kloonisten kohtausten määrä viikossa väheni vähintään 50 %.
Norwegian Bokmål: Hyppigheten av primære generaliserte tonisk-kloniske anfall per uke ble redusert med 50 % eller mer hos 72,2 % av pasientene som ble behandlet med levetiracetam og 45,2 % av pasientene som fikk placebo.
Finnish: Jos lapsesi on alle 4 viikon ikäinen, keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen tämän lääkkeen antoa, erityisesti jos lapselle annetaan muita propyleeniglykolia tai alkoholia sisältäviä lääkkeitä.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din eller apoteket før du gir dette legemidlet til babyer under 4 uker.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: epilepsialääkkeet, muut epilepsialääkkeet, ATC-koodi: N03AX14.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: antiepileptika, diverse antiepileptika, ATC kode: N03AX14 Virkestoffet, levetiracetam, er et pyrrolidonderivat (S-enantiomer av α-etyl-2-oxo-1pyrrolidinacetamid), og er kjemisk sett ikke beslektet med virkestoffer med antiepileptisk effekt.
Finnish: (ml/min/1,73 m2)
Norwegian Bokmål: clearance (ml/min/1,73m2)
Finnish: Levetiracetam Actavis Group-valmisteen 300 ml:n lasipullo (vähintään 6 kuukauden ikäisille, mutta alle 4-vuotiaille vauvoille ja pikkulapsille) on pakattu koteloon, jossa on 3 ml:n mittaruisku (asteikon mittaväli 0,1 ml) ja ruiskun sovitin.
Norwegian Bokmål: Den 300 ml glassflasken med Levetiracetam Actavis Group (for spedbarn og små barn fra og med 6 måneder opptil 4 år) er pakket i en kartong som inneholder en 3 ml oral sprøyte (gradert for hver 0,1 ml) og en sprøyteadapter.
Finnish: 300 ml:n ruskea lasipullo (tyyppi III), valkoinen lapsiturvallinen suljin (polypropyleeniä), pahvikotelo, joka sisältää myös mitta-asteikolla varustetun 1 ml:n annosteluruiskun (polypropyleeniä, polyetyleeniä) ja ruiskun sovittimen (polyetyleeniä).
Norwegian Bokmål: 300 ml gulbrun glassflaske (type III) med et hvitt barnesikret lokk (polypropylen) i en kartong som også inneholder en 1 ml gradert sprøyte til oral bruk (polypropylen, polyetylen) og en sprøyteadapter (polyetylen).
Finnish: 300 ml:n ruskea lasipullo (tyyppi III), valkoinen lapsiturvallinen suljin (polypropyleeniä), pahvikotelo, joka sisältää myös mitta-asteikolla varustetun 3 ml:n annosteluruiskun (polypropyleeniä, polyetyleeniä) ja ruiskun sovittimen (polyetyleeniä).
Norwegian Bokmål: 300 ml gulbrun glassflaske (type III) med et hvitt barnesikret lokk (polypropylen) i en kartong som også inneholder en 3 ml gradert sprøyte til oral bruk (polypropylen, polyetylen) og en sprøyteadapter (polyetylen).
Finnish: 6 kuukauden kohtaukseton jakso saatiin 73,0 %:lla potilaista levetirasetaamiryhmässä ja 72,8 %:lla potilaista karbamatsepiiniryhmässä; absoluuttinen ero hoitojen välillä oli 0,2 % (95 % CI: -7,8 8,2).Yli puolella tutkimushenkilöistä kohtauksia ei esiintynyt 12 kuukauden aikana (56,6 %:lla potilaista levetirasetaamiryhmässä ja 58,5 %:lla potilaista karbamatsepiiniryhmässä).
Norwegian Bokmål: Den justerte absolutte forskjellen mellom behandlingene var 0,2 % (95 % KI: -7,8 8,2).
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 8. tammikuuta 2014 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 20. marraskuuta 2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 8. januar 2014 Dato for siste fornyelse: 20. november 2018
Finnish: Iäkkäillä puoliintumisaika on pidentynyt noin 40 % (10-11 tuntia).
Norwegian Bokmål: Hos eldre øker halveringstiden med ca. 40 % (10-11 timer).
Finnish: Jos tuotetta ei käytetä välittömästi, säilytysaika ja säilytysolosuhteet ovat käyttäjän vastuulla.
Norwegian Bokmål: Hvis det ikke brukes umiddelbart, er brukeren ansvarlig for oppbevaringstider og -forhold under bruk.
Finnish: Lapset (4-12-vuotiaat)
Norwegian Bokmål: Barn (4 -12 år)
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkastettu viimeksi {KK.VVVV}.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert {MM/ÅÅÅÅ}.
Finnish: Levetiracetam Hospiraa annetaan kaksi kertaa päivässä, kerran aamulla ja kerran illalla, aina suunnilleen samaan aikaan päivästä.
Norwegian Bokmål: Levetiracetam Hospira må gis to ganger daglig, én gang om morgenen og én gang om kvelden, til omtrent samme tid hver dag.
Finnish: EXP Käytä välittömästi laimentamisen jälkeen.
Norwegian Bokmål: EXP Brukes umiddelbart etter fortynning
Finnish: Lisäksi se kumoaa osittain sinkin ja β-karboliinien aikaansaamaa GABA- ja glysiinivälitteisen virtauksen vähenemistä.
Norwegian Bokmål: I tillegg vil det delvis reversere reduksjonen i GABA- og glysinstyrte strømmer indusert av sink og β-karboliner.
Finnish: Toksinen epidermaalinen nekrolyysi, StevensJohnsonin oireyhtymä, erythema multiforme
Norwegian Bokmål: Toksisk epidermal nekrolyse, StevensJohnsons syndrom, erythema multiforme
Finnish: Tämän vuoksi suositellaan päivittäisen ylläpitoannoksen pienentämistä 50 %:lla, jos kreatiniinipuhdistuma on < 60 ml/min/1,73 m
Norwegian Bokmål: En reduksjon av den daglige vedlikeholdsdosen på 50 % anbefales derfor når kreatininclearance er <60 ml/min/1,73 m