FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If you take more Ambrisentan Mylan than you should If you take too many tablets you may be more likely to have side effects, such as headache, flushing, dizziness, nausea (feeling sick), or low blood pressure that could cause light-headedness:
Polish: Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Ambrisentan Mylan W razie zastosowania większej niż zalecana dawki leku bardziej prawdopodobne jest wystąpienie objawów niepożądanych, takich jak bóle głowy, zaczerwienienie twarzy, zawroty głowy, nudności, a także obniżone ciśnienie krwi, które może powodować lekkie zawroty głowy: → Należy zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty w przypadku przyjęcia większej liczby tabletek niż zostało to zalecone.
English: The effects of repeat dosing of ambrisentan (10 mg) on the pharmacokinetics of single dose digoxin were studied in 15 healthy volunteers.
Polish: Wpływ powtarzanych dawek ambrisentanu (10 mg) na farmakokinetykę dawki pojedynczej digoksyny oceniano u 15 zdrowych ochotników.
English: Multiple doses of ambrisentan had no effect on cyclosporine A exposure, and no dose adjustment of cyclosporine A is warranted.
Polish: Wielokrotne dawki ambrisentanu nie wywierały wpływu na ekspozycję na cyklosporynę A i dostosowywanie dawki cyklosporyny A nie jest uzasadnione.
English: General disorders and administration site conditions Peripheral oedema, fluid retention
Polish: Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Obrzęki obwodowe, zatrzymanie płynów
English: • anaemia (a reduced number of red blood cells)
Polish: • jeśli u pacjenta występuje niedokrwistość (obniżona liczba krwinek czerwonych);
English: • The need for regular monitoring of liver function because Ambrisentan Mylan may cause liver injury.
Polish: • konieczne jest regularne monitorowanie czynności wątroby, ponieważ produkt leczniczy
English: The primary analysis was combination group vs. pooled monotherapy groups.
Polish: Główna analiza dotyczyła grupy poddanej terapii skojarzonej w porównaniu z połączonymi grupami poddanymi monoterapiom.
English: Component as First Clinical Failure Event (Adjudicated) Death (all-cause) 9 (4%)
Polish: Składowe pierwszego klinicznego przypadku niepowodzenia (stwierdzone) Zgon (wszystkie przyczyny)
English: Ambrisentan has not been studied in individuals with hepatic impairment (with or without cirrhosis).
Polish: Nie badano ambrisentanu u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby (z marskością wątroby lub bez).
English: Signs that your liver may not be working properly include:
Polish: Objawy wskazujące na możliwe zaburzenia czynności wątroby:
English: The effect of 7-day dosing of sildenafil (20 mg three times daily) on the pharmacokinetics of a single dose of ambrisentan, and the effects of 7-day dosing of ambrisentan (10 mg once daily) on the pharmacokinetics of a single dose of sildenafil were investigated in 19 healthy volunteers.
Polish: Wpływ 7-dniowego podawania sildenafilu (w dawce 20 mg trzy razy na dobę) na farmakokinetykę pojedynczej dawki ambrisentanu oraz wpływ 7-dniowego podawania ambrisentanu (w dawce 10 mg raz na dobę) na farmakokinetykę pojedynczej dawki sildenafilu oceniano u 19 zdrowych ochotników.
English: Ambrisentan Mylan 5 mg film-coated tablets contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per tablet, that is to say essentially ‘sodium-free'
Polish: Produkt leczniczy Ambrisentan Mylan (tabletki powlekane 5 mg) zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę, jest więc zasadniczo „wolny od sodu”.
English: Ambrisentan Mylan 10 mg film-coated tablets contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per tablet, that is to say essentially ‘sodium-free'
Polish: Produkt leczniczy Ambrisentan Mylan (tabletki powlekane 10 mg) zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę, jest więc zasadniczo „wolny od sodu”.
English: Conditions you and your doctor need to look out for:
Polish: Objawy, na które pacjent i lekarz powinni zwrócić szczególną uwagę: Reakcje alergiczne
English: This is a very common side effect that may affect more than one in 10 people.
Polish: To bardzo częste działanie niepożądane, które może wystąpić częściej niż u 1 na 10 pacjentów.
English: Patients with significant anaemia, fluid retention or rare retinal diseases were excluded according to the investigators' criteria.
Polish: Zgodnie z kryteriami badania wyłączeni z badania zostali pacjenci ze znaczną niedokrwistością, zatrzymaniem płynów oraz rzadkimi chorobami siatkówki.
English: • chest pain/discomfort.
Polish: • bóle/dyskomfort w klatce piersiowej.
English: Patients WHO FC at baseline was II (31%) and FC III (69%).
Polish: W momencie rozpoczęcia udziału w badaniu pacjenci byli sklasyfikowani według WHO do klasy czynnościowej II (31%) i III (69%).
English: Gastrointestinal disorders Nausea, vomiting, diarrhoea
Polish: Zaburzenia żołądka i jelit Nudności, wymioty, biegunka
English: Hepatobiliary disorders Hepatic injury (see section 4.4)
Polish: Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Uszkodzenie wątroby (patrz punkt 4.4)
English: Hypersensitivity reactions (e.g. angioedema, rash, pruritus)
Polish: Zaburzenia układu immunologicznego Reakcje nadwrażliwości (np. obrzęk naczyniowo-ruchowy, wysypka, świąd)
English: Nasal bone hyperplasia of the ethmoid turbinates has been observed in the nasal cavity of rats treated with ambrisentan, at exposure levels 3-fold the clinical AUC.
Polish: Zaobserwowano przerost małżowin kości sitowej w jamie nosowej szczurów podczas ekspozycji na ambrisentan prowadzącej do 3-krotnego przekroczenia wartości AUC w porównaniu z zastosowaniami klinicznymi.
English: The incidence of nasal congestion was dose related during ambrisentan therapy.
Polish: Występowanie przekrwienia nosa podczas leczenia ambrisentanem było zależne od dawki.
English: The frequency of decreased haemoglobin (anaemia) was higher with 10 mg ambrisentan.
Polish: Zmniejszenie stężenia hemoglobiny (niedokrwistość) występowało częściej po zastosowaniu ambrisentanu w dawce 10 mg.
English: This is a very common side effect that may affect more than one in 10 people
Polish: To bardzo częste działanie niepożądane, które może wystąpić częściej niż u 1 na 10 pacjentów
English: Decreased haemoglobin
Polish: Zmniejszenie stężenia hemoglobiny
English: However, multiple doses of ambrisentan had no clinically relevant effect on cyclosporine A exposure, and no dose adjustment of cyclosporine A is warranted.
Polish: Wielokrotne dawki ambrisentanu nie miały jednak wpływu na ekspozycję na cyklosporynę A i dostosowywanie dawki cyklosporyny A nie jest wymagane.
English: The mean decreases in systolic and diastolic blood pressures persisted for up to 4 years of treatment with ambrisentan in the long-term open label ARIES E study.
Polish: W długoterminowym badaniu ARIES-E średnie obniżenie ciśnienia skurczowego i rozkurczowego utrzymywało się podczas leczenia ambrisentanem do 4 lat.
English: How to take Ambrisentan Mylan
Polish: Jak przyjmować lek Ambrisentan Mylan
English: The effects of steady-state ambrisentan (10 mg once daily) on the pharmacokinetics of a single dose of tadalafil, and the effects of steady-state tadalafil (40 mg once daily) on the pharmacokinetics of a single dose of ambrisentan were studied in 23 healthy volunteers.
Polish: Wpływ ambrisentanu w stanie stacjonarnym (10 mg raz na dobę) na farmakokinetykę pojedynczej dawki tadalafilu oraz wpływ tadalafilu w stanie stacjonarnym (40 mg raz na dobę) na farmakokinetykę pojedynczej dawki ambrisentanu oceniano u 23 zdrowych ochotników.
English: Ambrisentan in combination with tadalafil
Polish: Ambrisentan w leczeniu skojarzonym z tadalafilem
English: Mean decreases from baseline (ranging from 0.9 to 1.2 g/dL) in haemoglobin concentrations persisted for up to 4 years of treatment with ambrisentan in the long-term open-label extension of the pivotal Phase 3 clinical studies.
Polish: W długoterminowym badaniu prowadzonym metodą próby otwartej (będącym rozszerzeniem głównego badania klinicznego fazy 3) średnie zmniejszenie stężenia hemoglobiny względem wartości wyjściowych (w przedziale od 0,9 do 1,2 g/dl) utrzymywało się podczas leczenia ambrisentanem do 4 lat.
English: However, there was no clinically relevant effect on ambrisentan exposure by day 8, following administration of multiple doses of rifampicin.
Polish: Tym niemniej do 8. dnia nie stwierdzono żadnego istotnego klinicznie wpływu wielokrotnych dawek ryfampicyny na ekspozycję na ambrisentan.
English: Very common side effects:
Polish: Bardzo częste działania niepożądane:
English: The effects of steady-state ambrisentan (10 mg once daily) on the pharmacokinetics and pharmacodynamics of a single dose of warfarin (25 mg), as measured by PT and INR, were investigated in 20 healthy volunteers.
Polish: Wpływ ambrisentanu w stanie stacjonarnym (10 mg raz na dobę) na farmakokinetykę i farmakodynamikę pojedynczej dawki warfaryny (25 mg), mierzony na podstawie czasu protrombinowego (PT) i wskaźnika INR, oceniano u 20 zdrowych ochotników.
English: How to store Ambrisentan Mylan
Polish: Jak przechowywać lek Ambrisentan Mylan
English: Testicular tubular atrophy, which was occasionally associated with aspermia, was observed in oral repeat dose toxicity and fertility studies with male rats and mice without safety margin.
Polish: W badaniach toksyczności i płodności po zastosowaniu doustnych dawek wielokrotnych u samców szczurów i myszy obserwowano zanik kanalików nasiennych związany niekiedy z brakiem wydzielania nasienia bez marginesu bezpieczeństwa.
English: Each tablet contains 5 mg of ambrisentan.
Polish: Każda tabletka zawiera 5 mg ambrisentanu.
English: Talk to your doctor, who will decide whether this medicine is suitable for you - if you have scarring of the lungs, of unknown cause (idiopathic pulmonary fibrosis).
Polish: - jeżeli u pacjenta stwierdzono uszkodzenia (zwłóknienie) płuc o nieznanej przyczynie (idiopatyczne zwłóknienie płuc).
English: Each tablet contains 10 mg of ambrisentan.
Polish: Każda tabletka zawiera 10 mg ambrisentanu.
English: • itching of your skin.
Polish: • świąd skóry
English: Fluid retention
Polish: Zatrzymanie płynów
English: Steady-state co-administration of ambrisentan and cyclosporine A resulted in a 2-fold increase in ambrisentan exposure in healthy volunteers.
Polish: Podczas badań u zdrowych ochotników jednoczesne stosowanie cyklosporyny A i ambrisentanu w stanie stacjonarnym powodowało dwukrotne zwiększenie ekspozycji na ambrisentan.
English: → It is important that you have these regular blood tests for as long as you are taking Ambrisentan Mylan.
Polish: → Ważne jest, aby podczas przyjmowania leku Ambrisentan Mylan regularnie wykonywać wymienione powyżej badania krwi.
English: Peripheral oedema has been observed with ERAs including ambrisentan.
Polish: Po zastosowaniu ERA, w tym również ambrisentanu obserwowano obrzęki obwodowe.
English: Ambrisentan Mylan 10 mg film-coated tablets contain lactose.
Polish: Produkt leczniczy Ambrisentan Mylan (tabletki powlekane 10 mg) zawiera laktozę.
English: Cases of pulmonary oedema have been reported with vasodilating medicinal products, such as ERAs, when used in patients with pulmonary veno-occlusive disease.
Polish: Stwierdzono przypadki obrzęku płuc u pacjentów z chorobą żylno-okluzyjną płuc podczas stosowania leków rozszerzających naczynia takich jak ERA (antagoniści receptora endoteliny).
English: • chest pain or discomfort
Polish: • bóle/dyskomfort w klatce piersiowej
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking this medicine if you have:
Polish: Przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku należy omówić to z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą:
English: Patients with WHO FC II and III had a mean baseline 6MWD of 353 metres.
Polish: Średni wynik przeprowadzonego początkowo testu 6 minutowego chodu (6MWD) u pacjentów z II i III klasy czynnościowej WHO wynosił 353 metry.
English: The excretion of ambrisentan in milk has not been studied in animals.
Polish: Nie badano, czy ambrisentan przenika do mleka u zwierząt.
English: Upper respiratory (e.g. nasal, sinus) congestion, sinusitis, nasopharyngitis, rhinitis
Polish: Przekrwienie górnych dróg oddechowych (np. nosa, zatok), zapalenie zatok, zapalenie nosa i gardła, katar
English: This is a common side effect that may affect up to one in 10 people.
Polish: Ten objaw jest częsty i może wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów.
English: Ambrisentan is a non-sulphonamide (propanoic acid) ERA.
Polish: Ambrisentan jest niesulfonamidowym (należącym do pochodnych kwasu propionowego) antagonistą receptora endoteliny (ERA).
English: In combination with tadalafil
Polish: W terapii skojarzonej z tadalafilem
English: Data derived from routine pharmacovigilance surveillance Most of the reported cases of cardiac failure were associated with fluid retention.
Polish: W większości odnotowanych przypadków niewydolność serca związana była z zatrzymaniem płynów.
English: Tel: + 39 02 612 46921
Polish: Mylan Italia S.r.l.. Tel: + 39 02 612 46921
English: No previously unknown adverse reactions were identified with long-term treatment or for ambrisentan in combination with tadalafil.
Polish: Zarówno podczas terapii długotrwałej, jak i terapii ambrisentanem w skojarzeniu z tadalafilem nie stwierdzono żadnych nieznanych wcześniej działań niepożądanych.
English: Ambrisentan Mylan 5 mg film-coated tablets contain lactose.
Polish: Produkt leczniczy Ambrisentan Mylan (tabletki powlekane 5 mg) zawiera laktozę.
English: Ambrisentan Mylan tablets contain a colouring agent called Allura red AC Aluminium Lake (E129) which may cause allergic reactions.
Polish: Tabletki leku Ambrisentan Mylan zawierają barwnik aluminiowy czerwień Allura AC (E129), który może powodować reakcje uczuleniowe.
English: Ambrisentan Mylan 5 mg film-coated tablets contain the azo-colouring agent Allura red AC Aluminium Lake (E129), which may cause allergic reactions.
Polish: Produkt leczniczy Ambrisentan Mylan (tabletki powlekane 5 mg) zawiera barwnik aluminiowy czerwień Allura AC (E129), który może powodować reakcje uczuleniowe.
English: However, by day 8, steady state administration of rifampicin had no clinically relevant effect on ambrisentan exposure.
Polish: Tym niemniej do 8. dnia nie stwierdzono żadnego istotnego klinicznie wpływu podawania ryfampicyny w stanie stacjonarnym na ekspozycję na ambrisentan.
English: • dark-coloured urine
Polish: • ciemne zabarwienie moczu
English: Peripheral oedema, fluid retention and headache (including sinus headache, migraine) were the most common adverse reactions observed with ambrisentan.
Polish: Najczęstszymi działaniami niepożądanymi obserwowanymi po podaniu ambrisentanu były obrzęki obwodowe, zatrzymanie płynów i bóle głowy (w tym zatokowy ból głowy, migrena).
English: Patients on ambrisentan therapy should be closely monitored when starting treatment with rifampicin (see sections 4.5 and 5.2).
Polish: Należy dokładnie monitorować pacjentów stosujących ambrisentan, u których rozpoczęto leczenie ryfampicyną (patrz punkty 4.5 i 5.2).
English: The development of testicular tubular atrophy in male animals has been linked to the chronic administration of ERAs, including ambrisentan (see section 5.3).
Polish: Przewlekłe stosowanie ERA, w tym również ambrisentanu, wiązało się z występowaniem zaniku kanalików nasiennych u zwierząt eksperymentalnych (patrz punkt 5.3).
English: Cases of autoimmune hepatitis, including cases of exacerbation of autoimmune hepatitis, and hepatic injury have been reported during ambrisentan therapy.
Polish: Podczas leczenia ambrisentanem stwierdzono przypadki autoimmunologicznego zapalenia wątroby (w tym przypadki jego zaostrzenia) oraz uszkodzenia wątroby.
English: What you need to know before you take Ambrisentan Mylan
Polish: Informacje ważne przed przyjęciem leku Ambrisentan Mylan
English: Ambrisentan Mylan 10 mg film-coated tablets contain the azo-colouring agent Allura red AC Aluminium Lake (E129), which may cause allergic reactions.
Polish: Produkt leczniczy Ambrisentan Mylan (tabletki powlekane 10 mg) zawiera barwnik aluminiowy czerwień Allura AC (E129), który może powodować reakcje uczuleniowe.
English: Hepatic impairment
Polish: Zaburzenia naczyniowe Niedociśnienie
English: • diarrhoea
Polish: • wymioty
English: Ambrisentan Mylan tablets contains lactose and Allura red (E129)
Polish: Tabletki leku Ambrisentan Mylan zawierają laktozę i barwnik aluminiowy czerwień Allura AC (E129).
English: Patients on ambrisentan therapy should be closely monitored when starting treatment with rifampicin (see sections 4.4 and 5.2).
Polish: Należy dokładnie monitorować pacjentów stosujących ambrisentan, u których rozpoczęto leczenie ryfampicyną (patrz punkty 4.4 i 5.2).
English: Patients on ambrisentan therapy should be closely monitored when starting treatment with rifampicin (see sections 4.4 and 4.5).
Polish: Należy dokładnie monitorować pacjentów stosujących ambrisentan, u których rozpoczęto leczenie ryfampicyną (patrz punkty 4.4 i 4.5).
English: It is not known if Ambrisentan Mylan is transferred to breast milk.
Polish: Brak danych dotyczących przenikania leku Ambrisentan Mylan do mleka matki.
English: No data are available (see section 5.3 regarding data available in juvenile animals).
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego ambrisentan u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Dane nie są dostępne (patrz punkt 5.3, aby zapoznać się z danymi z badań przeprowadzonych na młodych zwierzętach).
English: Not applicable.
Polish: Inne działania niepożądane
English: → Don't drive or use machines if you're feeling unwell.
Polish: → Jeżeli pacjent źle się czuje, nie powinien prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
English: Pack sizes of 30 film-coated tablets and unit dose blisters of 30x1 film-coated tablets Not all pack sizes may be marketed.
Polish: Wielkości opakowań: 30 tabletek powlekanych i blistry podzielne na dawki pojedyncze (30x1 tabletka powlekana).
English: There was no evidence of carcinogenic potential in 2 year oral studies in rats and mice.
Polish: Podczas 2-letnich badań na szczurach i myszach, w których lek był podawany doustnie, nie stwierdzono właściwości rakotwórczych.
English: Ambrisentan Mylan 5 mg film-coated tablets Ambrisentan Mylan 10 mg film-coated tablets ambrisentan
Polish: Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika Ambrisentan Mylan 5 mg tabletki powlekane Ambrisentan Mylan 10 mg tabletki powlekane ambrisentan
English: Ambrisentan Mylan 5 mg film-coated tablets
Polish: Ambrisentan Mylan 5 mg tabletki powlekane
English: Other medicines and Ambrisentan Mylan
Polish: Zawartość opakowania i inne informacje Co zawiera lek Ambrisentan Mylan
English: Ambrisentan Mylan 5 mg film-coated tablets ambrisentan
Polish: Ambrisentan Mylan 5 mg tabletki powlekane ambrisentan
English: Ambrisentan Mylan 10 mg film-coated tablets
Polish: Ambrisentan Mylan 10 mg tabletki powlekane
English: Ambrisentan Mylan 10 mg film-coated tablets ambrisentan
Polish: Ambrisentan Mylan 10 mg tabletki powlekane ambrisentan
English: Decrease in systolic and diastolic blood pressures has been reported with ambrisentan therapy.
Polish: Podczas leczenia ambrisentanem obserwowano zmniejszenie wartości ciśnienia skurczowego i rozkurczowego.
English: Vascular disorders Hypotension
Polish: Zaburzenia czynności nerek
English: Time to First Clinical Failure Event (Adjudicated) Clinical failure, no.
Polish: Czas do klinicznego przypadku niepowodzenia
English: Syncope
Polish: Makrogol
English: Constipation
Polish: Omdlenie
English: Hepatic transaminases increased
Polish: Zwiększenie aktywności aminotransferaz wątrobowych
English: No specific drug-drug interactions with soluble guanylate cyclase stimulators or prostanoids are anticipated based on the known biotransformation data (see section 5.2).
Polish: Na podstawie dostępnych danych dotyczących przemiany metabolicznej (patrz punkt 5.2), nie przewiduje się interakcji lek-lek ze stymulatorami rozpuszczalnej cyklazy guanylowej lub prostanoidami.
English: 22.75 m; 95% CI: 12.00, 33.50
Polish: Różnica %: 95% CI: −44,8,
English: The effects of acute and repeat dosing of rifampicin (600 mg once daily) on the steady-state pharmacokinetics of ambrisentan (10 mg once daily) were studied in healthy volunteers.
Polish: W grupie zdrowych ochotników badano wpływ natychmiastowego stosowania powtarzanych dawek ryfampicyny (600 mg raz na dobę) na farmakokinetykę ambrisentanu w stanie stacjonarnym (podawanego 10 mg raz na dobę).
English: • whether your liver is working properly.
Polish: • u pacjenta występuje niedokrwistość, • czynność wątroby jest prawidłowa.
English: If you forget to take Ambrisentan Mylan
Polish: Pominięcie przyjęcia leku Ambrisentan Mylan
English: • constipation
Polish: • osłabienie
English: Common side effects:
Polish: Monoterapia łącznie:
English: • nose bleed
Polish: • krwawienie z nosa
English: • rash
Polish: • katar
English: Dyspnoea
Polish: Biegunka
English: The Cmax and AUC(0-τ) of ambrisentan increased (48% and 121%, respectively) in the presence of multiple doses of cyclosporine A. Based on these changes, the dose of ambrisentan should be limited to 5 mg once daily when co-administered with cyclosporine A (see section 4.2).
Polish: Po podaniu wielokrotnych dawek cyklosporyny A, wartości Cmax i AUC(0-τ) dla ambrisentanu zwiększyły się (odpowiednio o 48% i 121%).
English: Secondary endpoints were tested:
Polish: Drugorzędowe punkty końcowe Badano drugorzędowe punkty końcowe: Tabela nr 2
English: - If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Polish: - Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce.
English: Excipients
Polish: Astenia
English: 10 to 12
Polish: 10 do 12
English: The disease can also affect other organs in your body.
Polish: Choroba może również dotyczyć innych narządów ciała.
English: Date of first authorisation: 19 April 2010 Date of latest renewal: 17 February 2015
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 19 kwietnia 2010 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 17 lutego 2015 r.
English: In rare cases, these reactions may lead to death.
Polish: W rzadkich przypadkach te reakcje mogą prowadzić do śmierci.
English: Best response is a clinical response that did not improve with 3 additional cycles of treatment.
Polish: Najlepsza odpowiedź to odpowiedź kliniczna, która nie uległa poprawie po 3 dodatkowych cyklach leczenia.
English: A risk to newborns/infants cannot be excluded.
Polish: Nie można wykluczyć ryzyka dla noworodków lub niemowląt.
English: These reactions may result in temporary interruption or withdrawal of treatment.
Polish: Reakcje te mogą prowadzić do tymczasowego przerwania lub zaprzestania leczenia.
English: 1) Cycle for which the pharmacokinetic parameters are presented in this table.
Polish: 1) Cykl, którego dotyczą parametry farmakokinetyczne przedstawione w tej tabeli.
English: 28 days.
Polish: Co 28 dni.
English: Median, all patients 95% CI
Polish: Mediana, wszyscy pacjenci 95% CI
English: Elderly (≥65 years of age)
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku ( 65 lat)
English: Each cycle lasts 28 days and is counted from day 1 of the cycle.
Polish: Każdy cykl trwa 28 dni liczone od 1. dnia cyklu.
English: • blocked nose.
Polish: • zatkany nos.
English: Medicines given before each infusion
Polish: Leki podawane przed każdą infuzją
English: Classical biotransformation studies have not been performed.
Polish: Nie przeprowadzono klasycznych badań biotransformacji.
English: Time of Progression-free Survival (Months)
Polish: Czas przeżycia wolnego od progresji (Miesiące)
English: They are more likely during the first treatment.
Polish: Wystąpienie tych reakcji jest bardziej prawdopodobne w czasie pierwszego leczenia.
English: • high blood pressure
Polish: • wysokie ciśnienie krwi
English: IRC-assessed primary and subgroup analyses of PFS, months
Polish: Oceniane przez IRC analizy PFS główna i podgrup, miesiące
English: The lymphocytes multiply too quickly and live too long, so there are too many of them circulating in your blood.
Polish: Limfocyty te dzielą się zbyt szybko i żyją zbyt długo, co powoduje, że we krwi znajduje się ich zbyt wiele.
English: Preclinical data reveal no special hazards for humans.
Polish: Dane niekliniczne nie wskazują na istnienie szczególnego zagrożenia dla człowieka.