FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Imunsko pogojena hemolitična anemija (propad rdečih krvnih celic, ki ga povzročijo protitelesa) Hepatitis (vnetje jeter)
Lithuanian: Imuninės kilmės hemolizinė anemija (antikūnų sukeltas raudonųjų kraujo ląstelių irimas).
Slovenian: Mnogi bolniki, pri katerih so se le-ti pojavili, so imeli v osnovi dejavnike tveganja za razvoj ledvičnih primerov, vključno z dehidracijo ali že prej obstoječo hipertenzijo ali diabetesom.
Lithuanian: Dauguma pacientų, kuriems šis poveikis pasireiškė, turėjo inkstų sutrikimų pasireiškimo rizikos veiksnių, įskaitant dehidraciją ir prieš pradedant gydyti buvusią hipertenziją ar cukrinį diabetą.
Slovenian: Predhodno zdravljenje z deksametazonom (ali drugim enakovrednim kortikosteroidom) lahko zmanjša incidenco in resnost kožnih reakcij (glejte poglavje 4.2).
Lithuanian: Premedikacija deksametazonu (arba lygiaverčiu preparatu) gali sumažinti odos reakcijų dažnį ir sunkumą (žr.
Slovenian: Poliglutamacija je proces, odvisen od časa in koncentracije, ki se dogaja v tumorskih celicah, in v manjšem obsegu v normalnih tkivih.
Lithuanian: Poliglutamacija yra nuo laiko ir koncentracijos priklausomas procesas, vykstantis navikų ląstelėse ir mažiau sveikuose audiniuose.
Slovenian: Najnižje število trombocitov < 50.000 /mm3 ne glede na najnižji ANC
Lithuanian: Mažiausias trombocitų kiekis < 50 000/mm3, nepaisant mažiausio ANK
Slovenian: Zelo pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov) Nizko število belih krvnih celic
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti daugiau negu 1 iš 10 pacientų) Mažas baltųjų kraujo ląstelių kiekis.
Slovenian: O bolnikih z malignim plevralnim mezoteliomom, zdravljenih samo s pemetreksedom, so na voljo le omejeni podatki.
Lithuanian: Apie piktybinės pleuros mezoteliomos gydymą vien pemetreksedu duomenų yra mažai.
Slovenian: Rekonstituirano raztopino je potrebno uporabiti takoj za pripravo raztopine za infundiranje.
Lithuanian: Ištirpintą preparatą reikia nedelsiant naudoti infuziniam tirpalui ruošti.
Slovenian: To zdravilo vsebuje 54 mg natrija na vialo, kar je ekvivalentno 2,7% maksimalnega dnevnega vnosa 2 g natrija za odraslega, priporočenega s strani WHO.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato flakone yra 54 mg natrio, tai atitinka 2,7 % didžiausios PSO rekomenduojamos paros normos suaugusiesiems, kuri yra 2 g natrio.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so se zdravili s permetreksedom, so redko poročali o imunsko pogojeni hemolitični anemiji.
Lithuanian: Pacientams, gydomiems pemetreksedu, retais atvejais pasireiškė imuninės kilmės hemolizinė anemija.
Slovenian: Redkeje opaženi učinki so Stevens-Johnsonov sindrom in toksična epidermalna nekroliza.
Lithuanian: Reti reiškiniai yra Stevens-Johnson‘o sindromas ir toksinė epidermio nekrolizė.
Slovenian: Nizko število trombocitov
Lithuanian: Trombocitų kiekio sumažėjimas
Slovenian: Učinkovitost in varnost sta bili merjeni od časa randomizacije po zaključku zdravljenja prve izbire (indukcije).
Lithuanian: Veiksmingumas ir saugumas buvo vertinti nuo atsitiktinių imčių būdu suskirstymo laiko po pirmaeilio gydymo (įvadinio) pabaigos.
Slovenian: Izračunajte odmerek in število potrebnih vial zdravila CIAMBRA.
Lithuanian: Reikia apskaičiuoti CIAMBRA dozę ir reikiamą flakonų kiekį.
Slovenian: Toksičnost vseh stopenj
Lithuanian: Visų laipsnių toksiškumas
Slovenian: Skupna stopnja odziva** (95% IZ)
Lithuanian: Bendras atsako dažnis** (95% PI)
Slovenian: Bruhanje Mukozitis / stomatitis
Lithuanian: Vėmimas Mukozitas/ stomatitas
Slovenian: IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE IN POT(I) UPORABE
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Slovenian: Če ste bili nedavno cepljeni, prosimo, povejte to svojemu zdravniku saj lahko to ob jemanju zdravila CIAMBRA povzroča škodljive učinke.
Lithuanian: Jeigu Jus neseniai skiepijo, pasakykite savo gydytojui, kadangi pavartojus CIAMBRA, gali pasireikšti nepalankus poveikis.
Slovenian: Analize občutljivosti glavne končne točke učinkovitosti so ocenili tudi s protokolom kvalificirano (PK) populacijo.
Lithuanian: Svarbiausių veiksmingumo vertinamųjų baigčių jautrumo analizė buvo atlikta ir į protokolą įtrauktų pacientų (ĮPĮP).
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA(DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/15/1055/002
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/15/1055/002
Slovenian: IE A. Menarini Pharmaceuticals Ltd Tel: +353 1 284 6744
Lithuanian: Menarini Pharmaceuticals Ltd Tel: +353 1 284 6744
Slovenian: Bolniki morajo prejeti tudi intramuskularno injekcijo vitamina B12 (1000 mikrogramov) v tednu pred prvim odmerkom pemetrekseda in enkrat vsake tri cikluse zatem.
Lithuanian: Be to, pacientui reikia į raumenis suleisti vitamino B12 (1000 mikrogramų) paskutinę savaitę prieš pirmą pemetreksedo dozę, paskui kartą kas trys gydymo ciklai.
Slovenian: Pojavnost neželenih učinkov so ocenili za bolnike, ki so prejeli ≤ 6 ciklov vzdrževalnega zdravljenja s pemetreksedom (N=519) in jo primerjali z bolniki, ki so prejeli > 6 ciklov pemetrekseda (N=281).
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų dažnis buvo apskaičiuotas pacientams, kuriems buvo taikyti  6 palaikomojo gydymo pemetreksedu ciklai (N  519), ir palygintas su dažniu pacientams, kuriems buvo taikyti  6 palaikomojo gydymo pemetreksedu ciklai (N  281).
Slovenian: V skladu z ostalimi pemetreksed študijami, so v študiji JMEN tudi opažali razliko v učinkovitosti glede na histologijo NSCLC.
Lithuanian: Neprieštaraujant kitų pemetreksedo tyrimų duomenims, JMEN tyrimo metu nustatytas nuo NSLPV struktūros priklausomas veiksmingumo skirtumas.
Slovenian: Če prejemate tudi cisplatin, bo vaš zdravnik pred prejemanjem cisplatina in po njem preveril, ali ste ustrezno hidrirani ter da prejemate ustrezno zdravljenje za preprečevanje bruhanja.
Lithuanian: Jeigu esate gydomas ir cisplatina, Jūsų gydytojas užtikrins, kad būtų tinkamas skysčių kiekis organizme ir kad prieš bei po cisplatinos pavartojimo gautumėte tinkamą gydymą vėmimo profilaktikai.
Slovenian: Pemetreksed pride v celice s prenašalcem reduciranega folata in tudi preko membranskih transportnih sistemov folat vezavne beljakovine.
Lithuanian: Pemetreksedą į ląsteles gabena tiek redukuotoji folatų pernaša, tiek membranos baltymų, prijungiančių folatus, pernašos sistema.
Slovenian: Bolnikom, ki prejemajo pemetreksed, moramo pred vsakim odmerkom odvzeti kri za popolno krvno sliko, vključno z diferencialno belo krvno sliko (WCC) in številom trombocitov.
Lithuanian: Prieš kiekvieną pemetreksedo dozę pacientui reikia nustatyti visų kraujo ląstelių kiekį, įskaitant diferencijuotą baltųjų kraujo ląstelių (BKL) kiekį ir trombocitų kiekį.
Slovenian: Vnetje sluznice stopnje 3 ali 4
Lithuanian: 3-ojo ar 4-ojo laipsnio mukozitas
Slovenian: V kliničnih študijah ni kazalo, da bi bili bolniki, stari 65 let ali več, bolj izpostavljeni tveganju za neželene učinke v primerjavi z bolniki, mlajšimi od 65 let.
Lithuanian: Kad 65 metų ar vyresniems pacientams nepageidaujamų reiškinių rizika būtų didesnė negu jaunesniems kaip 65 metų pacientams, klinikiniai tyrimai neatskleidė.
Slovenian: Izmed naključno izbranih bolnikov jih je 44,9% doseglo popoln/delen odziv in 51,9% jih je doseglo odziv stabilne bolezni na pemetreksed in indukcijsko zdravilo cisplatina.
Lithuanian: Iš atsitiktinių imčių būdu atrinktų pacientų 44,9% buvo pasireiškęs visiškas arba dalinis atsakas ir 51,9% liga buvo tapusi stabili indukcinio gydymo pemetreksedo ir cisplatinos deriniu metu.
Slovenian: Vsi bolniki so imeli postavljeno diagnozo lokalno napredovalega ali metastatskega nedrobnoceličnega karcinoma pljuč ter so v preteklosti prejemali kemoterapijo.
Lithuanian: Visiems pacientams buvo nustatytas lokalus progresavęs arba metastazinis nesmulkialąstelinis plaučių vėžys ir visiems jiems anksčiau buvo taikyta chemoterapija.
Slovenian: Upoštevajoč poročilo Odbora za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) o oceni rednih posodobljenih poročil o varnosti zdravila (PSUR) za pemetreksed je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) sprejel naslednje znanstvene zaključke:
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP), atsižvelgdamas į Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komiteto (PRAC) pemetreksedo periodiškai atnaujinamo (-ų) saugumo protokolo (ų) (PASP) vertinimo ataskaitą, padarė toliau išdėstytas mokslines išvadas.
Slovenian: 75 % predhodnega odmerka (obeh, zdravila CIAMBRA in cisplatina)
Lithuanian: 75% ankstesnės dozės (tiek CIAMBRA, tiek cisplatinos)
Slovenian: Naključno izbrani bolniki so prejemali vzdrževalno zdravljenje do napredovanja bolezni.
Lithuanian: Atsitiktinių imčių būdu atrinktiems pacientams palaikomasis gydymas buvo taikytas iki ligos progresavimo pradžios.
Slovenian: Izmed 939 bolnikov, ki so bili zdravljeni s pemetreksedom in indukcijskim zdravilom cisplatina, je bilo naključno izbranih 539 bolnikov za vzdrževalno zdravljenje s pemetreksedom ali s placebom.
Lithuanian: Iš 939 pacientų, kuriems buvo taikytas indukcinis gydymas pemetreksedo ir cisplatinos deriniu, 539 pacientai buvo atsitiktinių imčių būdu atrinkti palaikomajam gydymui pemetreksedu arba placebu.
Slovenian: Zato uporaba pemetrekseda pri bolnikih z očistkom kreatinina < 45 ml/min ni priporočena (glejte poglavje 4.2).
Lithuanian: Taigi pacientų, kurių kreatinino klirensas < 45 ml/min., pemetreksedu gydyti nerekomenduojama (žr. 4.2 skyrių).
Slovenian: Pred vsakim dajanjem kemoterapije je potrebno opraviti tudi teste biokemije seruma za vrednotenje ledvičnega in jetrnega delovanja.
Lithuanian: Prieš kiekvieną chemoterapijos ciklą reikia atlikti biocheminius kraujo tyrimus inkstų ir kepenų funkcijai įvertinti.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih s pemetreksedom so občasno poročali o ezofagitisu/radiacijskem ezofagitisu.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu pemetreksedu gydomiems pacientams nedažnais atvejais pasireiškė ezofagitas/radiacinis ezofagitas.
Slovenian: Bolečina v prsnem košu
Lithuanian: Krūtinės skausmas.
Slovenian: Vsako vialo narahlo vrtite, dokler prašek ni popolnoma raztopljen.
Lithuanian: Kiekvieną flakoną švelniai sukioti, kol milteliai visiškai ištirps.
Slovenian: Kot pri drugih potencialno toksičnih učinkovinah za zdravljenje raka je potrebna previdnost pri ravnanju z raztopinami pemetrekseda za infundiranje ter pripravi teh raztopin.
Lithuanian: Kaip ir kitų galimai toksiškų priešvėžinių preparatų atveju, infuzinį pemetreksedo tirpalą reikia ruošti ir infuzuoti atsargiai.
Slovenian: Izgled zdravila CIAMBRA in vsebina pakiranja
Lithuanian: CIAMBRA išvaizda ir kiekis pakuotėje
Slovenian: Pri sočasnem dajanju teh zdravil s pemetreksedom je potrebna previdnost.
Lithuanian: Šiuos vaistinius preparatus derinti su pemetreksedu reikia atsargiai.
Slovenian: Če ste imeli ali če boste imeli zdravljenje z obsevanjem, prosimo, povejte to svojemu zdravniku, saj ob jemanju zdravila CIAMBRA lahko pride do zgodnje ali pozne reakcije na obsevanje.
Lithuanian: Jeigu Jums buvo ar bus taikomas spindulinis gydymas, pasakykite savo gydytojui, kadangi pavartojus CIAMBRA, gali pasireikšti ankstyvoji arba vėlyvoji radiacijos reakcija.
Slovenian: Ena viala vsebuje približno 11 mg natrija.
Lithuanian: Kiekviename flakone yra apytiksliai 11 mg natrio.
Slovenian: Medsebojna delovanja, ki so skupna vsem citostatikom Zaradi povečanega tveganja za trombozo pri bolnikih z rakom pogosto uporabljamo antikoagulacijsko zdravljenje.
Lithuanian: Visiems citotoksiniams preparatams būdinga sąveika Kadangi vėžiu sergantiems pacientams yra didesnė trombozės rizika, jie dažnai gydomi antioaguliantais.
Slovenian: O uporabi pemetrekseda pri bolnikih z očistkom kreatinina, nižjim od 45 ml/min, ni zadostnih podatkov, zato uporabe pemetrekseda ne priporočamo (glejte poglavje 4.4).
Lithuanian: Apie pacientų, kurių kreatinino klirensas mažesnis negu 45 ml/min., gydymą pemetreksedu duomenų nepakanka, todėl jų pemetreksedu gydyti nerekomenduojama (žr. 4.4 skyrių).
Slovenian: Drugo (N=252)
Lithuanian: Kitoks (N = 252)
Slovenian: HR Berlin-Chemie Menarini Hrvatska d.o.o.
Lithuanian: Berlin-Chemie Menarini Hrvatska d.o.o.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila z delovanjem na novotvorbe (citostatiki), analogi folne kisline, ATC oznaka: L01BA04
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - antinavikiniai vaistiniai preparatai, folio rūgšties analogai, ATC kodasL01BA04.
Slovenian: Pemetreksed se izloča predvsem preko ledvic nespremenjen s tubulno sekrecijo in v manjšem obsegu z glomerulno filtracijo.
Lithuanian: Pemetreksedas daugiausia eliminuojamas nepekitęs pro inkstus kanalėlių sekrecija, mažesnis kiekis eliminuojamas glomerulų filtracija.
Slovenian: Nausea Anoreksija
Lithuanian: Pykinimas Anoreksija
Slovenian: Ugotovili niso nobenih razmerij med AST (SGOT), ALT (SGPT), ali celokupnim bilirubinom in farmakokinetiko pemetrekseda.
Lithuanian: Ryšio tarp AST (GOAT), ALT (GPAT) ar bendro bilirubino kiekių ir pemetreksedo farmakokinetikos nenustatyta.
Slovenian: Toksičnost vseh stopenj (%)
Lithuanian: Visų laipsnių toksiškum as (%)
Slovenian: V kliničnih študijah bolniki z očistkom kreatinina ≥ 45 ml/min niso potrebovali prilagajanja odmerkov, razen tistih prilagoditev, ki so priporočeni za vse bolnike.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu pacientams, kurių kreatinino klirensas  45 ml/min., dozę keisti kitaip, nei rekomenduojama visiems pacientams, nereikėjo.
Slovenian: Dajanje pemetrekseda brejim mišim je povzročilo zmanjšano preživetje plodov, zmanjšano maso plodov, nepopolno okostenevanje določenih struktur okostja in shize neba.
Lithuanian: Vaikingoms pelėms pemetreksedo vartojimas lėmė jų vaisiaus gyvybingumo sumažėjimą, kūno svorio sumažėjimą, nevisišką kai kurių skeleto dalių sukaulėjimą ir vilko gomurį.
Slovenian: GR MENARINI HELLAS AE Τηλ: +30 210 8316111-13
Lithuanian: MENARINI HELLAS AE Τηλ: +30 210 8316111-13
Slovenian: Kako jemati zdravilo CIAMBRA 4.
Lithuanian: Kaip vartoti CIAMBRA 4.
Slovenian: Mielosupresija običajno predstavlja toksičnost za omejitev odmerka.
Lithuanian: Kaulų čiulpų funkcijos slopinimas paprastai yra dozę ribojantis toksinis poveikis.
Slovenian: Zdravnik vam lahko predpiše zdravilo CIAMBRA, če imate pljučni rak v napredovalem stadiju in če se vaša bolezen odziva na zdravljenje oz. če po začetni kemoterapiji ostaja večinoma nespremenjena.
Lithuanian: CIAMBRA Jums gali būti paskirtas, jeigu sergate progresavusiu plaučių vėžiu ir Jūsų liga reagavo į gydymą arba iš esmės nepakito po pradinės chemoterapijos.
Slovenian: Ko se pojavi kateri koli od teh neželenih učinkov, čimprej povejte svojemu zdravniku.
Lithuanian: Jeigu Jums pasireiškė bet kuris iš išvardyto šalutinio poveikio, turite kuo greičiau pasakyti savo gydytojui.
Slovenian: Kortikosteroidi: vaš zdravnik vam bo predpisal tablete steroidov (ustrezno 4 miligramom deksametazona dvakrat dnevno), ki jih boste morali jemati dan pred zdravljenjem z zdravilom CIAMBRA, na dan zdravljenja in na dan po zdravljenju z zdravilom CIAMBRA.
Lithuanian: Jūsų gydytojas Jums išrašys kortikosteroido tablečių (atitinkančių 4 miligramus deksametazono du kartus per parą), kurių turėsite vartoti parą prieš CIAMBRA infuziją, infuzijos dieną ir parą po jos.
Slovenian: Po okrevanju bolnike ponovno zdravimo z uporabo smernic v Preglednicah 1, 2 in 3, ki veljajo za zdravilo CIAMBRA, če ga uporabljamo kot edino zdravilo ali v kombinaciji s cisplatinom.
Lithuanian: Po atsigavimo pacientą reikia vėl gydyti, vadovaujantis 1, 2 ir 3 lentelėse pateiktais nurodymais, kurie tinka gydant vien CIAMBRA arba CIAMBRA ir cisplatinos deriniu.
Slovenian: Bolniki morajo dnevno jemati peroralno folno kislino ali multivitaminski pripravek, ki vsebuje folno kislino (350 do 1000 mikrogramov).
Lithuanian: Pacientai kasdien turi per burną vartoti folio rūgšties arba polivitaminų, kurių sudėtyje yra folio rūgšties (350-1000 mikrogramų).
Slovenian: Poročali so o infektivnih in neinfektivnih boleznih dermisa, hipodermisa in/ali podkožja z neznano pogostnostjo (na primer akutni bakterijski dermohipodermitis, psevdocelulitis, dermatitis).
Lithuanian: Buvo pranešta apie infekcinius ir neinfekcinius dermos, hipodermos ir (arba) poodinio audinio sutrikimus (pvz., ūmų bakterinį dermohipodermitą, pseudoceliulitą, dermatitą), kurių dažnis nežinomas.
Slovenian: Zdravilo CIAMBRA (pemetreksed) je večtarčno protirakavo antifolatno zdravilo, ki deluje s porušenjem ključnih presnovnih procesov, odvisnih od folata, ki so nujni za podvajanje celic.
Lithuanian: CIAMBRA (pemetreksedas) yra plataus poveikio priešvėžinis preparatas, antifolatas, suardantis nuo folatų priklausomus lemiamus medžiagų apykaitos procesus, būtinus ląstelės replikacijai.
Slovenian: Morda se boste želeli pred začetkom zdravljenja posvetovati o shranjevanju sperme.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą, Jūs galite kreiptis patarimo dėl spermos saugojimo.
Slovenian: Odsvetovana sočasna uporaba: Živa oslabljena cepiva (razen proti rumeni mrzlici, za katero je sočasna uporaba kontraindicirana): tveganje za sistemsko, potencialno smrtno bolezen.
Lithuanian: Pemetreksedu gydomus pacientus nerekomenduojama skiepyti gyvosiomis susilpnintomis vakcinomis (išskyrus geltonosios karštligės vakciną, kuria skiepyti draudžiama), kadangi kyla sisteminės, galimai mirtinos ligos rizika.
Slovenian: **Glejte CTC Nacionalnega inštituta za rakava obolenja (verzija 3.0; NCI 2003), za vsako stopnjo toksičnosti.
Lithuanian: NVI CTCAE kriterijus (versija 3.0; NVI 2003) kiekvieno laipsnio toksiškumui.
Slovenian: Zato je treba bolnike opozoriti, da naj ne vozijo in upravljajo strojev, če se pojavi utrujenost.
Lithuanian: Taigi pacientus reikia perspėti, kad atsiradus šiam reiškiniui, nevairuotų ir nevaldytų mechanizmų.
Slovenian: Izsledki študij in vitro s človeškimi jetrnimi mikrosomi so pokazali, da za pemetreksed ne pričakujemo, da bi povzročil klinično pomembno zaviranje presnovnega očistka zdravil, ki se presnavljajo s CYP3A, CYP2D6, CYP2C9 in CYP1A2.
Lithuanian: Tyrimų in vitro, atliktų su žmogaus kepenų mikrosomomis, rezultatai rodo, kad pemetreksedas vaistinių preparatų, kuriuos metabolizuoja CYP3A, CYP2D6, CYP2C9 ar CYP1A2 fermentai, metabolizmo kliniškai reikšmingai slopinti neturėtų.
Slovenian: Na farmakokinetične lastnosti pemetrekseda sočasno dani cisplatin ne vpliva.
Lithuanian: Kartu vartojama cisplatina farmakokinetinėms pemetreksedo savybėms įtakos nedaro.
Slovenian: Alkalna fosfataza (AF), aspartatna aminotransferaza (AST ali SGOT) in alaninska aminotransferaza (ALT ali SGPT) morajo biti ≤ 3-kratnik zgornje meje normalnih vrednosti.
Lithuanian: Šarminės fosfatazės (ŠF), aspartataminotraferazės (AST, arba GOAT) ir alaninaminotransferazės (ALT, arba GPAT) kiekiai turi būti  3 kartus didesni už viršutinę normos ribą.
Slovenian: Uporabite inaktivirano cepivo, če to obstaja (poliomielitis) (glejte poglavje 4.4).
Lithuanian: Reikia skiepyti inaktyvinta vakcina, jeigu tokia yra (pvz., vakcina nuo poliomielito) (žr.
Slovenian: V primeru suma na preveliko odmerjanje moramo spremljati bolnikovo krvno sliko, po potrebi naj prejema podporno zdravljenje.
Lithuanian: Įtarus, kad preparato perdozuota, pacientą reikia tikrinti, t. y. nustatyti kraujo ląstelių kiekį, prireikus taikyti palaikomąjį gydymą.
Slovenian: Luskaste celice (N=473)
Lithuanian: Plokščiųjų ląstelių (N = 473)
Slovenian: Skupno 213 bolnikov (48,3%) je zaključilo ≥ 6 ciklov in skupno 103 bolniki (23,4%) so zaključili ≥ 10 ciklov zdravljenja s pemetreksedom.
Lithuanian:  6 gydymo pemetreksedu ciklus iš viso baigė 213 pacientų (48,3%), 10 ciklų iš viso 103 pacientai (23,4%).
Slovenian: Dajanje pemetrekseda mišjim samcem je povzročilo reproduktivno toksičnost z nižjimi stopnjami plodnosti ter atrofijo testisov.
Lithuanian: Pelių patinams pemetreksedo vartojimas lėmė toksinį poveikį reprodukcijai: sumažėjo vaisingumas , pasireiškė sėklidžių atrofija.
Slovenian: Te razlike so bile verjetno posledica različnih populacij bolnikov, saj so v študijah faze 2 sodelovali bolniki, ki še niso prejemali kemoterapije, in tudi bolnice s karcinomom dojke, ki so v preteklosti prejemale kemoterapijo, s predhodno obstoječimi metastazami v jetrih in/ali nenormalnimi izhodiščnimi vrednostmi testov jetrnega delovanja.
Lithuanian: Šiuos skirtumus tikriausiai lėmė pacientų populiacijos skirtumai, kadangi II fazės tyrimuose dalyvavo chemoterapiniais vaistiniais preparatais negydyti bei didelėmis jų dozėmis gydyti krūties vėžiu sergantys pacientai, kurių kepenyse buvo metastazių prieš pradedant gydyti ir (arba) kurių pradiniai kepenų funkcijos tyrimų duomenys buvo nukrypę nuo normos.
Slovenian: Študij za oceno kancerogenega potenciala pemetrekseda niso opravili.
Lithuanian: Ar pemetreksedas gali sukelti kancerogeninį poveikį, tyrimais nenustatinėta.
Slovenian: Mezoteliom
Lithuanian: Mezotelioma
Slovenian: EE OÜ Berlin-Chemie Menarini Eesti Tel: +372 667 5001
Lithuanian: OÜ Berlin-Chemie Menarini Eesti Tel: +372 667 5001
Slovenian: Pričakovani zapleti prevelikega odmerjanja vključujejo zavrtje delovanja kostnega mozga, kar se kaže kot nevtropenija, trombocitopenija in anemija.
Lithuanian: Tikėtinos perdozavimo komplikacijos yra kaulų čiulpų funkcijos slopinimas, pasireiškiantis neutropenija, trombocitopenija ir anemija.
Slovenian: Če se pri bolnikih razvijejo nehematološke toksičnosti ≥ stopnje 3 (z izjemo nevrološke toksičnosti), moramo dajanje zdravila CIAMBRA prekiniti, dokler se vrednosti ne povrnejo na manjše ali enake, kot jih je imel bolnik pred zdravljenjem.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė  3-ojo laipsnio toksinis poveikis ne kraujui (išskyrus toksinį poveikį nervų sistemai), gydymą CIAMBRA būtina užlaikyti tol, kol jis taps toks pat, koks buvo prieš infuziją, arba silpnesnis.
Slovenian: Zdravilo CIAMBRA se daje tudi v kombinaciji s cisplatinom, za začetno zdravljenje bolnikov z napredovalim stadijem pljučnega raka.
Lithuanian: Be to, CIAMBRA, derinant su cisplatina, vartojamas progresavusiu plaučių vėžiu sergančių pacientų pradiniam gydymui.
Slovenian: Najnižje število trombocitov < 50.000 /mm3 s krvavitvijoa, ne glede na najnižji ANC
Lithuanian: Mažiausias trombocitų kiekis < 50 000/mm3 ir kraujavimas a, nepaisant mažiausio ANK
Slovenian: Drugi neželeni učinki vključujejo toksičnost za ledvice, povišane aminotransferaze, alopecijo, utrujenost, dehidracijo, izpuščaj, okužbo/sepso in nevropatijo.
Lithuanian: Kitoks nepageidaujamas poveikis yra toksinis poveikis inkstams, aminotransferazių kiekio padidėjimas, alopecija, nuovargis, dehidracija, išbėrimas, infekcinė liga (sepsis) ir neuropatija.
Slovenian: SE Menarini International Operations Luxembourg S.A. Tel: +352 264976
Lithuanian: Menarini International Operations Luxembourg S.A Tel : +352 264976
Slovenian: Bolnišnični farmacevt, medicinska sestra ali zdravnik bo prašek CIAMBRA, preden ga boste prejeli, zmešal z 9 mg/ml (0,9%) raztopino natrijevega klorida za injiciranje.
Lithuanian: Prieš leidžiant, klinikinis provizorius, slaugytojas arba gydytojas CIAMBRA miltelius ištirpins natrio chlorido 9 mg/ml (0,9%) injekciniame tirpale.
Slovenian: Vendar pa bolnikov z okvarjenim delovanjem jeter, ki se kaže kot bilirubin > 1,5-kratnik zgornje meje normalnih vrednosti in/ali aminotransferaza > 3,0-kratnik zgornje meje normalnih vrednosti (brez zasevkov v jetrih) ali > 5,0-kratnik zgornje meje normalnih vrednosti (z zasevki v jetrih), niso posebej preučevali.
Lithuanian: Vis dėlto specialių tyrimų su pacientais, kurių kepenų funkcija sutrikusi, kaip antai bilirubino kiekis  1,5 karto didesnis už viršutinę normos ribą ir (arba) aminotraznsferazės kiekis  3 kartus didesnis už viršutinę normos ribą (kepenyse metastazių nėra) arba  5 kartus didesnis už viršutinę normos ribą (kepenyse yra metastazių), neatlikta.
Slovenian: Zaradi možnosti, da zdravljenje s pemetreksedom povzroči trajno neplodnost, naj se moški pred začetkom zdravljenja posvetujejo o shranjevanju sperme.
Lithuanian: Kadangi gydymas premetreksedu gali sukelti nepraeinantį nevaisingumą, vyrams prieš gydymą patariama kreiptis patarimo dėl spermos saugojimo.
Slovenian: Bolniki, ki so bili naključno izbrani za vzdrževalno zdravljenje so morali imeti indeks zmogljivosti po ECOG 0 ali 1.
Lithuanian: Atsitiktinių imčių būdu palaikomajam gydymui atrinktų pacientų pajėgumas pagal ECOG turėjo būti 0 arba 1.
Slovenian: Pri teh bolnikih je potrebna posebna pozornost in previdnost pri uporabi drugih radiosenzitirajočih učinkovin.
Lithuanian: Šiems pacientams reikia skirti ypatingą dėmesį, o kitais jautrumą radioaktyviesiems spinduliams didinančiais vaistiniais preparatais juos reikia gydyti atsargiai.