FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: EU/1/15/1052/004 30 x 1 (unidose) comprimés pelliculés EU/1/15/1052/005 90 x 1 (unidose) comprimés pelliculés
Czech: EU/1/15/1052/004 30 x 1 (jednotlivá dávka) potahovaná tableta EU/1/15/1052/005 90 x 1 (jednotlivá dávka) potahovaná tableta
French: L'association de dapagliflozine 10 mg et d'exénatide à libération prolongée a démontré une réduction significativement plus importante du poids en comparaison à chaque médicament seul (Tableau 8).
Czech: Kombinace dapagliflozinu 10 mg a exenatidu s prodlouženým uvolňováním prokázala významně větší snížení tělesné hmotnosti ve srovnání s kterýmkoliv léčivým přípravkem samotným (tabulka 8).
French: Valeur initiale (moyenne) Variation par rapport à la valeur initiale Différence par rapport au placebo
Czech: Výchozí hodnota (průměr) Změna od výchozí hodnoty Rozdíl od placeba
French: • Une ACD peut survenir chez les patients traités par dapagliflozine même si la glycémie est en dessous de 14 mmol/L (250 mg/dL).
Czech: • U pacientů léčených dapagliflozinem může dojít k rozvoji DKA i když je glykemie nižší než 14 mmol/l (250 mg/dl), tj.
French: Les augmentations statistiquement significatives du pourcentage de mesures de glucose comprises dans l'intervalle de >70 mg/dL à ≤180 mg/dL entre l'inclusion et la semaine 24 pour la dapagliflozine 5 mg versus placebo étaient respectivement, de +9,11 % et +9,02 % dans les deux études (p <0,0001).
Czech: V obou studiích bylo zjištěno statisticky významné zvýšení podílu hodnot hladin glukózy v rozmezí > 70 mg/dl až ≤ 180 mg/dl o 9,11 %, resp. 9,02 % (p < 0,0001) u dapagliflozinu 5 mg ve srovnání s placebem v době do 24. týdne.
French: Placebo + Insuline ± hypoglycémiants oraux
Czech: Placebo + inzulin ± perorální přípravky snižující hladinu glukosy
French: • Parlez avec votre médecin du risque d'acidocétose diabétique avant de commencer à prendre Edistride.
Czech: • Než začnete užívat přípravek Edistride, poraďte se s lékařem o riziku diabetické ketoacidózy.
French: Dans une analyse poolée prédéfinie de 13 études versus placebo, le traitement par la dapagliflozine 10 mg a entraîné une variation de la pression artérielle systolique de -3,7 mmHg et de la pression artérielle diastolique de -1,8 mmHg par rapport aux valeurs initiales, versus -0,5 mmHg pour la pression systolique et -0,5 mmHg pour la pression diastolique dans le groupe placebo à la semaine 24.
Czech: V předem specifikované celkové analýze 13 placebem kontrolovaných klinických studií vedla léčba dapagliflozinem 10 mg ve 24. týdnu ke změně systolického, resp. diastolického krevního tlaku ve srovnání s výchozí hodnotou o -3,7 mm Hg, resp.o -1,8 mm Hg vs. -0,5 mm Hg, resp. --0,5 mm Hg ve skupině, které bylo podáváno placebo.
French: Les résultats ont mis en évidence une diminution moyenne de l'HbA1c entre le début de l'étude et la semaine 52 similaire à celle observée avec le glipizide, démontrant ainsi une non-infériorité (Tableau 4).
Czech: Ve srovnání s glipizidem výsledky ukázaly podobné průměrné snížení HbA1c v týdnu 52 (non-inferioritu) ve srovnání s výchozí hodnotou (Tabulka 4).
French: L'association de dapagliflozine 10 mg et d'exénatide à libération prolongée a conduit à des réductions significativement plus importantes de la glycémie postprandiale à 2 heures à la semaine 28 en comparaison à chaque médicament seul.
Czech: Kombinovaná léčba dapagliflozinem 10 mg a exenatidem s prodlouženým uvolňováním vedla ve 28. týdnu k významně většímu snížení postprandiální hladiny glukosy 2 hodiny po jídle ve srovnání s kterýmkoliv léčivým přípravkem samotným.
French: Adressez-vous immédiatement à votre médecin si vous développez une association de symptômes tels qu'une douleur, une sensibilité, une rougeur ou un gonflement au niveau de vos parties génitales ou de la zone qui s'étend de vos parties génitales à votre anus, accompagnés de fièvre ou d'une sensation générale de malaise.
Czech: Pokud se u Vás rozvine kombinace příznaků zahrnujících bolest, citlivost, zarudnutí nebo otok genitálií nebo oblasti mezi genitáliemi a konečníkem provázených horečkou nebo celkovým pocitem nemoci, okamžitě to sdělte svému lékaři.
French: Excipient à effet notoire : Chaque comprimé contient 25 mg de lactose anhydre.
Czech: Pomocná látka se známým účinkem: Jedna 5 mg tableta obsahuje 25 mg laktosy.
French: Le contrôle de la cétonémie (taux de cétone dans le sang) est préféré à la cétonurie (taux de cétone dans l'urine).
Czech: Měření hladiny ketonů v krvi se upřednostňuje před měřením hladiny ketonů v moči.
French: Diabète de type 1 : Médicament soumis à prescription médicale restreinte (voir Annexe I : Résumé des Caractéristiques du Produit, rubrique 4.2).
Czech: (viz Příloha I: Souhrn údajů o přípravku, bod 4.2).
French: Le groupe de traitement dapagliflozine 10 mg et exénatide à libération prolongée a présenté des réductions supérieures de l'HbA1c en comparaison à la valeur initiale par rapport à la dapagliflozine seule ou à l'exénatide à libération prolongée seule (Tableau 8).
Czech: Skupina s kombinovanou léčbou dapagliflozinem 10 mg a exenatidem s prodlouženým uvolňováním vykazovala vyšší snížení hodnoty HbA1c od výchozí hodnoty ve srovnání s podáním samotného dapagliflozinu, resp. s podáním samotného exenatidu s prodlouženým uvolňováním (tabulka 8).
French: Autres médicaments et Edistride Informez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Czech: Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
French: Méthode LOCF (Last Observation Carried Forward) : méthode selon laquelle la dernière observation est considérée comme le résultat (avant intervention de secours, le cas échéant)
Czech: LOCF: poslední provedené sledování (před záchrannou léčbou pro potřebné pacienty).
French: Valeur initiale (moyenne) Variation par rapport à la valeur initiale
Czech: Výchozí hodnota (průměr) Změna ve srovnání s výchozí hodnotou
French: Les résultats ont mis en évidence une diminution moyenne de l'HbA1c entre le début de l'étude et la semaine 52 similaire à celle observée avec le glipizide, démontrant ainsi une non-infériorité (Tableau 3).
Czech: Ve srovnání s glipizidem výsledky ukázaly podobné průměrné snížení HbA1c v týdnu 52 (non-inferioritu) ve srovnání s výchozí hodnotou (Tabulka 3).
French: Rash inclut les termes préférés suivants, listés par ordre de fréquence dans les études cliniques : rash, rash généralisé, éruption prurigineuse, rash maculeux, rash maculopapuleux, rash pustuleux, rash vésiculeux, et rash érythémateux.
Czech: Vyrážka zahrnuje následující preferenční termíny, které jsou uvedeny v pořadí podle frekvence výskytu v klinických studiích: vyrážka, generalizovaná vyrážka, svědivá vyrážka, makulární vyrážka, makulo-papulární vyrážka, pustulózní vyrážka, vezikulární vyrážka a erytematózní vyrážka.
French: Pour l'étude en association à la metformine, les diminutions d'HbA1c ont été maintenues jusqu'à la semaine 102 (variation moyenne ajustée par rapport aux valeurs initiales de -0,78 % et de 0,02 % pour dapagliflozine 10 mg et le placebo, respectivement).
Czech: Ve studii přidání k metforminu bylo snížení HbA1c dále trvalé i ve 102. týdnu (-0,78 %, resp. 0,02 % pro upravenou průměrnou změnu ve srovnání s výchozí hodnotou pro dapagliflozin 10 mg, resp. placebo).
French: Dans une étude en association à l'insuline, des épisodes d'hypoglycémie majeure ont été rapportés, respectivement aux semaines 24 et 104, chez 0,5 % et 1,0 % du groupe de patients traités par dapagliflozine 10 mg et insuline, et chez 0,5 % du groupe de patients traités par placebo et insuline aux semaines 24 et 104.
Czech: Ve studii, ve které byl dapagliflozin přidán k inzulinu, byly závažné hypoglykemické epizody hlášeny u 0,5 %, resp. 1,0 % subjektů léčených dapagliflozinem 10 mg plus inzulin v týdnu 24, resp. týdnu 104 a u 0,5 % subjektů, kterým bylo podáváno placebo plus inzulin v týdnu 24, resp. 104.
French: Votre médecin peut commencer à une faible dose.
Czech: • jestliže máte problémy s játry - Váš lékař Vám může předepsat nižší počáteční dávku.
French: Votre médecin peut arrêter Edistride.
Czech: Váš lékař může požadovat, abyste přestal(a) užívat přípravek Edistride.
French: Le traitement par une dose quotidienne de la dapagliflozine a entraîné des diminutions statistiquement significatives (p < 0,0001) de l'HbA1c par rapport au placebo (Tableau 3).
Czech: Léčba dapagliflozinem jednou denně vedla ke statisticky významnému (p < 0,0001) snížení HbA1c ve srovnání s placebem (Tabulka 3).
French: Dapagliflozine 10 mg
Czech: Dapagliflozin 10 mg
French: Diabète de type 2
Czech: Diabetes 2. typu
French: Qu'est-ce qu'Edistride et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Edistride Comment prendre Edistride
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Edistride užívat Jak se přípravek Edistride užívá
French: 10 mg
Czech: KRABIČKA 10 mg
French: Le traitement par une dose quotidienne de la dapagliflozine a entraîné des diminutions statistiquement significatives (p < 0,0001) de l'HbA1c par rapport au placebo (Tableau 2).
Czech: Léčba dapagliflozinem jednou denně vedla ke statisticky významnému (p < 0,0001) snížení HbA1c ve srovnání s placebem (Tabulka 2).
French: Patients (%) atteignant : HbA1c < 7 %
Czech: Subjekty, které dosáhly HbA1c 7 % (%)
French: Nycturie
Czech: Nykturie
French: Durant la période d'extension, la baisse de l'HbA1c s'est maintenue jusqu'à la semaine 102 (variation moyenne ajustée par rapport aux valeurs initiales de -0,61 % et de -0,17 % pour dapagliflozine 10 mg et le placebo, respectivement).
Czech: V období rozšíření studie bylo snížení HbA1c trvalé až do týdne 102 (-0,61 %, resp. -0,17 % po úpravě průměrné změny ve srovnání s výchozí hodnotou pro dapagliflozin 10 mg, resp. placebo).
French: - somnolence ou fatigue inhabituelle - une odeur sucrée de votre haleine, un goût sucré ou un goût métallique dans votre bouche ou une odeur anormale de votre urine ou de votre transpiration - perte rapide de poids
Czech: - sladký pach dechu, sladká nebo kovová chuť v ústech nebo změněný pach Vaší moče nebo potu - rychlý úbytek tělesné hmotnosti Tyto známky se mohou objevit bez ohledu na hladinu cukru v krvi.
French: Ainsi, une dose plus faible d'insuline ou d'un sécrétagogue d'insuline peut être nécessaire pour réduire le risque d'hypoglycémie lorsqu'ils sont utilisés en association avec la dapagliflozine chez les patients atteints de diabète de type 2(voir rubriques 4.2 et 4.8).
Czech: Ke snížení rizika hypoglykemie v kombinaci s dapagliflozinem u pacientů s diabetem 2. typu, může být vhodná nižší dávka inzulinu nebo inzulinového sekretagoga (viz body 4.2 a 4.8).
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Edistride
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Edistride užívat
French: En raison du mode d'action d'Edistride, le test de sucre dans vos urines sera positif en étant sous ce médicament.
Czech: V průběhu léčby tímto přípravkem budou výsledky vyšetření moči na cukr pozitivní, neboť to souvisí s tím, jak přípravek Edistride působí.
French: Les inhibiteurs du co-transporteur de sodium-glucose de type 2 (SGLT2) doivent être utilisés avec prudence chez les patients présentant un risque accru d'acidocétose diabétique (ACD).
Czech: U pacientů se zvýšeným rizikem diabetické ketoacidózy (DKA) je nutno užívat inhibitory společného transportéru pro sodík a glukosu (SGLT2) opatrně.
French: EU/1/11/736/001
Czech: EU/1/11/736/001 EDURANT
French: Flacon (PEHD)
Czech: Lahvička (HDPE)
French: Nom de fantaisie Dosage Forme pharmaceutique Voie d'administration
Czech: Smyšlený název Síla Léková forma Cesta podání
French: 25 mg Comprimé pelliculé
Czech: 25 mg Potahovaná tableta Perorální podání
French: EDURANT
Czech: Obal
French: Basé sur une approximation normale.
Czech: Založeno na normální aproximaci.
French: Il existe quatre situations qui nécessitent une attention particulière :
Czech: Čtyři stavy vyžadují zvláštní pozornost:
French: La majorité des effets indésirables étaient de grade 1 ou 2.
Czech: Většina nežádoucích účinků byla stupně 1 nebo 2.
French: Par exemple, perte de suivi, non-observance, retrait du consentement.
Czech: Např. ztráta sledování, non-compliance, zrušení souhlasu.
French: PC: {numéro} SN: {numéro} NN: {numéro}
Czech: SN: {číslo} [sériové číslo]
French: Lorsque cela est possible, d'autres alternatives, par exemple l'azithromycine, doivent être envisagées.
Czech: Je-li to možné, je třeba zvážit jinou variantu, jako azithromycin.
French: Suivez attentivement les instructions de votre médecin.
Czech: Pozorně sledujte pokyny lékaře.
French: Autres médicaments et EDURANT
Czech: Další léčivé přípravky a EDURANT
French: D'autres alternatives doivent être envisagées, en particulier en cas d'utilisation à long terme.
Czech: Zejména pro dlouhodobé použití je nutno uvažovat o jiných variantách.
French: Aucun nouvel effet indésirable n'a été identifié en comparaison à ceux observés chez les adultes.
Czech: Nebyly pozorovány žádné nové nežádoucí účinky v porovnání s těmi, které se vyskytly u dospělých.
French: Qu'est-ce que EDURANT et dans quel cas est-il utilisé
Czech: Co je EDURANT a k čemu se používá
French: La durée médiane d'exposition chez les patients était de 63,5 semaines.
Czech: Medián doby expozice u pacientů byl 63,5 týdne.
French: Une boisson énergétique (par exemple riche en protéines) seule ne remplace pas un repas.
Czech: Nutriční nápoj (např. bohatý na bílkoviny) sám o sobě jídlo nenahradí.
French: Aucun patient n'a arrêté le traitement en raison des effets indésirables.
Czech: Žádný pacient neukončil léčbu z důvodu nežádoucích účinků.
French: Il fait partie d'un traitement qui réduit la quantité de virus dans le sang.
Czech: Je to součást léčby, která snižuje množství virů v krvi.
French: Différence observée (IC à 95%)
Czech: Pozorovaný rozdíl (95 % CI)
French: EDURANT agit en diminuant la quantité de VIH dans votre corps.
Czech: EDURANT působí tak, že snižuje množství HIV ve Vašem těle.
French: Tableau des interactions Les études d'interactions n'ont été réalisées que chez l'adulte.
Czech: Tabulka interakcí Studie interakcí byly provedeny jen u dospělých.
French: Siméprévir*
Czech: Simeprevir*
French: Parlez-en d'abord à votre médecin.
Czech: Nejdříve to řekněte lékaři.
French: EDURANT ne doit pas être utilisé chez les enfants âgés de moins de 12 ans, car il n'a pas été suffisamment étudié chez ces patients.
Czech: EDURANT se nepoužívá u dětí mladších 12 let, protože tento přípravek nebyl u těchto pacientů dostatečně studován.
French: Antagonistes du CCR5 Maraviroc
Czech: Antagonisté CCR5 Maravirok
French: Echec virologique et développement d'une résistance
Czech: Virologické selhání a vývoj rezistence
French: Une résistance était définie comme l'émergence d'une mutation associée à une résistance lors d'un échec.
Czech: Rezistence byla definována jako objevení se jakékoli mutace spojené s rezistencí při selhání.
French: Vous pourriez ainsi augmenter le risque que le virus développe une résistance.
Czech: Pokud to uděláte, mohlo by se zvýšit riziko, že se virus stane rezistentní.
French: EDURANT contient du lactose
Czech: EDURANT obsahuje laktosu
French: Aucune interaction médicamenteuse cliniquement significative n'est attendue.
Czech: Neočekávají se klinicky relevantní lékové interakce.
French: Étude de toxicité de reproduction
Czech: Studie reprodukční toxicity
French: Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation d'EDURANT pendant la grossesse.
Czech: Jako preventivní opatření je vhodné se užívání přípravku EDURANT během těhotenství vyhnout.
French: Même si vous vous sentez mieux, n'arrêtez pas de prendre EDURANT ou vos autres médicaments anti-VIH.
Czech: I když se budete cítit lépe, nepřestávejte užívat EDURANT nebo jiné anti-HIV léčivé přípravky.
French: Les effets indésirables sont présentés par classe de systèmes d'organes et par fréquence.
Czech: Nežádoucí účinky jsou uvedeny podle tříd orgánových systémů a četnosti.
French: EDURANT n'a aucun effet ou un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Czech: EDURANT nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
French: Il est recommandé d'avaler en entier le comprimé pelliculé avec de l'eau et de ne pas le mâcher ni l'écraser.
Czech: Doporučuje se polykat potahované tablety celé s vodou, nekousat je, ani nedrtit.
French: Chez le chien, des effets de type cholestase ont été notés.
Czech: U psů byly zaznamenány účinky podobné cholestáze.
French: La demi-vie d'élimination terminale de la rilpivirine est d'environ 45 heures.
Czech: Terminální eliminační poločas rilpivirinu je přibližně 45 hodin.
French: ASC24h, ng.h/ml
Czech: AUC24h, ng.h/ml
French: Les fréquences sont définies de la manière suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10) et peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100).
Czech: Četnosti výskytu jsou definovány jako velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 a < 1/10) a méně časté (≥ 1/1 000 a < 1/100).
French: Isolats cliniques recombinants
Czech: Rekombinantní klinické izoláty
French: Le traitement doit être initié par un médecin expérimenté dans la prise en charge de l'infection par le VIH.
Czech: Léčba musí být zahájena lékařem, který má zkušenosti s léčbou HIV infekcí.
French: Chaque boîte contient un flacon de 30 comprimés.
Czech: Jedna krabička obsahuje jednu lahvičku se 30 tabletami.
French: Le traitement du VIH ne guérit pas l'infection par le VIH !
Czech: Léčba HIV nevyléčí infekci HIV!
French: Augmentation du nombre de cellules CD4+ (moyenne)
Czech: Zvýšení počtu buněk CD4+ (průměrná hodnota)
French: EDURANT ne doit être utilisé au cours de la grossesse que si le bénéfice potentiel justifie le risque potentiel.
Czech: Přípravek Edurant lze užívat během těhotenství pouze v případě, že potenciální přínos převyšuje jeho potenciální riziko.
French: Tout symptôme inflammatoire doit être évalué et un traitement doit être instauré si nécessaire.
Czech: Jakékoli příznaky zánětu mají být vyhodnoceny, a pokud je to nutné, zahájena příslušná léčba.
French: Dans ces études, la présence des mutations V90I et V189I à l'inclusion n'a pas affecté la réponse.
Czech: Ve studiích přítomnost mutací V90I a V189I na počátku neovlivňovala odpověď.
French: Les mutations les plus courantes ont été les mêmes dans les analyses à la semaine 48 et à la semaine 96.
Czech: Nejčastější mutace byly totožné v analýzách ve 48. týdnu a v 96. týdnu.
French: On ne sait pas si la rilpivirine est excrétée dans le lait maternel.
Czech: Není známo, zda se rilpivirin vylučuje do mateřského mléka.
French: La substitution E138K survient plus fréquemment lors du traitement par la rilpivirine, généralement associée à la substitution M184I.
Czech: Substituce E138K se objevila nejčastěji během léčby rilpivirinem obyčejně v kombinaci se substitucí M184I.
French: Date de première autorisation : 28 novembre 2011 Date du dernier renouvellement : 22 juillet 2016
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 22. července 2016
French: Vardénafil Tadalafil
Czech: Vardenafil Tadalafil
French: Effets indésirables (Rilpivirine + TO)
Czech: Nežádoucí účinky (Rilpivirin + BR)
French: Période post-partum (6-12 semaines) (n=11)
Czech: Po porodu (6-12 týdnů) (n=11)
French: Information importante concernant certains composants d'EDURANT EDURANT contient du lactose.
Czech: Důležité informace o některých složkách přípravku EDURANT EDURANT obsahuje laktózu.
French: Population pédiatrique (âgée de moins de 18 ans)
Czech: Pediatrická populace (ve věku méně než 18 let)
French: Les effets indésirables rapportés chez les patients adultes traités par la rilpivirine sont récapitulés dans le tableau 2.
Czech: Nežádoucí účinky hlášené u dospělých pacientů léčených rilpivirinem jsou uvedeny v Tabulce 2.
French: Ces symptômes seraient dus à une amélioration de la réponse immunitaire de l'organisme, lui permettant de combattre des infections qui pourraient avoir été présentes sans symptôme évident.
Czech: Předpokládá se, že tyto projevy jsou způsobeny zlepšením imunitní odpovědi organismu, která umožňuje tělu bojovat s infekcí, která mohla být přítomna bez zjevných příznaků.
French: INHIBITEURS DE LA PHOSPHODIESTÉRASE DE TYPE 5 (PDE-5) Sildénafil*
Czech: INHIBITORY FOSFODIESTERÁZY TYPU 5 (PDE-5) Sildenafil*
French: Dans chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre décroissant de fréquence.
Czech: V každé skupině četnosti jsou nežádoucí účinky uvedeny s klesající četností.
French: Ensuite, prenez la dose suivante comme d'habitude.
Czech: Další dávku užijte v obvyklou dobu.
French: Semaine 240 N = 32
Czech: 240. týden n = 32
French: Les 36 sujets avaient un âge médian de 14,5 ans (intervalle : 12 à 17 ans), et 55,6% étaient des femmes, 88,9% étaient noirs et 11,1% étaient asiatiques.
Czech: U 36 pacientů byl medián věku 14,5 let (rozmezí: 12 až 17 let), 55,6 % bylo žen, 88,9 % černochů a 11,1 % Asiatů.
French: Variation de la moyenne géométrique (%)
Czech: Interakce Průměrná geometrická změna (%)
French: Les interactions étudiées et théoriques avec des médicaments antirétroviraux et non antirétroviraux sont décrites dans le tableau 1.
Czech: Známé a teoretické interakce s vybranými antiretrovirovými a neantiretrovirovými léčivými přípravky jsou uvedeny v tabulce 1.
French: Les mères infectées par le VIH ne doivent pas allaiter, car il existe un risque d'infection du bébé par le VIH par l'intermédiaire du lait maternel.
Czech: Matky infikované HIV nesmějí kojit, protože je možný přenos HIV infekce na dítě prostřednictvím mateřského mléka.
French: EDURANT doit être utilisé avec précaution dans cette population.
Czech: EDURANT musí tato populace užívat s opatrností.
French: N'arrêtez pas de prendre EDURANT sans en parler au préalable à votre médecin.
Czech: Nepřestávejte EDURANT užívat, aniž byste to nejdříve řekl(a) svému lékaři.
French: La rilpivirine n'inhibe pas les ADN-polymérases cellulaires humaines α, β et γ.
Czech: Rilpivirin neinhibuje lidské celulární DNA polymerázy α, β a γ.
French: Si vous remarquez des symptômes d'infection ou tout autre symptôme comme une faiblesse musculaire, une faiblesse commençant dans les mains et les pieds puis remontant vers le tronc, des palpitations, des tremblements ou une hyperactivité, veuillez en informer votre médecin immédiatement pour voir si un traitement est nécessaire.
Czech: Pokud zaznamenáte příznaky infekce nebo jiné příznaky jako jsou svalová slabost, slabost začínající v rukách a nohách a postupující směrem k trupu, bušení srdce, třes nebo hyperaktivita, prosím, informujte ihned svého lékaře a požádejte o nezbytnou léčbu.
French: Ne jetez aucun médicamentau tout-à- l'égout ou avec les ordures ménagères.
Czech: Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et le flacon après EXP.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a lahvičce za „Použitelné do", resp. „EXP".
French: Votre médecin pourra évaluer la gravité de votre maladie du foie ou des reins avant de décider si vous pouvez prendre EDURANT.
Czech: Lékař posoudí, jak je onemocnění jater nebo ledvin závažné dříve, než rozhodne, zda budete EDURANT užívat.
French: L'interaction entre la rilpivirine et le médicament a été évaluée au cours d'une étude clinique.
Czech: Interakce mezi rilpivirinem a léčivým přípravkem byly vyhodnoceny v rámci klinického hodnocení.
French: Cette analyse a inclus 36 patients qui ont terminé l'étude après au moins 48 semaines de traitement ou ont arrêté plus tôt.
Czech: Analýza zahrnovala 36 pacientů, kteří dokončili léčbu trvající minimálně 48 týdnů nebo ji přerušili dříve.
French: Cette analyse a inclus 690 patients dans l'étude ECHO et 678 patients dans l'étude THRIVE ayant atteint 96 semaines de traitement ou ayant arrêté prématurément.
Czech: Tato analýza zahrnovala 690 pacientů ve studii ECHO a 678 pacientů ve studii THRIVE, kteří dokončili 96 týdnů léčby nebo ukončili léčbu dříve.
French: Décès
Czech: Úmrtí
French: Cimétidine Nizatidine Ranitidine
Czech: Cimetidin Nizatidin Ranitidin