FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • La dosis más alta que deberá tomar es 6 mg (correspondiente a 3 ml) dos veces al día.
Portuguese: • A dose mais elevada que deve ser tomada é de 6 mg (correspondendo a 3 ml) duas vezes ao dia.
Spanish: Rivastigmina HEXAL se utiliza para el tratamiento de pacientes adultos con demencia de Alzheimer leve a moderadamente grave, un trastorno progresivo del cerebro que afecta gradualmente a la memoria, la capacidad intelectual y la conducta.
Portuguese: Rivastigmina HEXAL utiliza-se para o tratamento de doentes adultos com demência de Alzheimer ligeira a moderadamente grave, um distúrbio cerebral progressivo que afecta gradualmente a memória, as capacidades intelectuais e o comportamento.
Spanish: Lista en forma de tabla de las reacciones adversas Las reacciones adversas de la tabla 1 y la tabla 2 se enumeran de acuerdo con el sistema de clasificación de órganos y frecuencia MEDRA.
Portuguese: As reacções adversas na Tabela 1 e Tabela 2 estão listadas de acordo com a Classe de Sistemas de Órgãos e categorias de frequência da MedDRA.
Spanish: Uno de los ingredientes inactivos de Rivastigmina HEXAL solución oral es el benzoato sódico.
Portuguese: Um dos ingredientes inactivos de Rivastigmina HEXAL solução oral é o benzoato de sódio.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Rivastigmina HEXAL No tome Rivastigmina HEXAL
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Rivastigmina HEXAL Não tome Rivastigmina HEXAL
Spanish: Después de utilizar la jeringa Limpie el exterior de la jeringa con un paño limpio.
Portuguese: • Limpe o exterior da seringa com um pano limpo.
Spanish: Contenido del envase e información adicional Composición de Rivastigmina HEXAL
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de Rivastigmina HEXAL
Spanish: Rivastigmina HEXAL no debe administrarse junto con metoclopramida (un medicamento utilizado para aliviar o prevenir las náuseas y los vómitos).
Portuguese: Rivastigmina HEXAL não deve ser administrada simultaneamente com metoclopramida (um medicamento utilizado para aliviar ou prevenir as náuseas e os vómitos).
Spanish: - si es alérgico a rivastigmina (el principio activo de Rivastigmina HEXAL) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Portuguese: - se tem alergia à rivastigmina (a substância activa da Rivastigmina HEXAL) ou a qualquer outro componente deste medicamento (listado na secção 6).
Spanish: No deberá amamantar a sus hijos durante el tratamiento con Rivastigmina HEXAL.
Portuguese: Não deve amamentar durante o tratamento com Rivastigmina HEXAL
Spanish: - Los demás componentes son hipromelosa, estearato de magnesio, celulosa microcristalina, sílice coloidal, gelatina, amarillo óxido de hierro, rojo óxido de hierro, dióxido de titanio y goma laca.
Portuguese: - Os outros componentes são: hipromelose, estearato de magnésio, celulose microcristalina, sílica coloidal anidra, gelatina, óxido de ferro amarelo, óxido de ferro vermelho, dióxido de titânio e goma laca.
Spanish: Qué es rivastigmina HEXAL y para qué se utiliza
Portuguese: O que é Rivastigmina HEXAL e para que é utilizada
Spanish: Rivastigmina HEXAL 1,5 mg cápsulas duras EFG Rivastigmina HEXAL 3 mg cápsulas duras EFG Rivastigmina HEXAL 4,5 mg cápsulas duras EFG Rivastigmina HEXAL 6 mg cápsulas duras EFG
Portuguese: Rivastigmina HEXAL 1,5 mg cápsulas duras Rivastigmina HEXAL 3 mg cápsulas duras Rivastigmina HEXAL 4,5 mg cápsulas duras Rivastigmina HEXAL 6 mg cápsulas duras
Spanish: No se debe utilizar Rivastigmina HEXAL durante el embarazo, a menos que sea claramente necesario.
Portuguese: A Rivastigmina HEXAL não deve ser tomada durante a gravidez, a não ser que seja claramente necessário.
Spanish: 3 años Rivastigmina solución oral deberá usarse en el mes posterior a la primera apertura del frasco.
Portuguese: A Rivastigmina HEXAL solução oral deve ser utilizada no prazo de 1 mês após a abertura do frasco.
Spanish: Si olvidó tomar Rivastigmina HEXAL
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Rivastigmina HEXAL
Spanish: Si se encuentra en algunas de estas situaciones, informe a su médico y no tome Rivastigmina HEXAL.
Portuguese: Se isto se aplicar ao seu caso, informe o seu médico e não tome Rivastigmina HEXAL.
Spanish: Tenga precaución cuando tome Rivastigmina HEXAL junto con beta-bloqueantes (medicamentos, como atenolol, utilizados para el tratamiento de la hipertensión, angina de pecho y otras afecciones cardiacas).
Portuguese: Proceder com cautela quando Rivastigmina HEXAL é tomada juntamente com bloqueadores beta (medicamentos tais como o atenolol, utilizados para tratar a hipertensão, angina de peito e outros problemas do coração).
Spanish: Deben seguirse de forma exhaustiva las recomendaciones posológicas para ajustar la dosis según la tolerabilidad individual.
Portuguese: As recomendações da posologia para titulação, de acordo com a tolerabilidade individual, devem ser cuidadosamente seguidas.
Spanish: - Este medicamento se le ha recetado a solamente usted y no debe dárselo a otras personas,
Portuguese: - Este medicamento foi receitado apenas para si.
Spanish: Algunas personas que han tomado accidentalmente dosis superiores han sufrido sensación de mareo (náuseas), vómitos, diarrea, tensión arterial alta y alucinaciones.
Portuguese: Algumas pessoas que tomaram acidentalmente uma quantidade excessiva de Rivastigmina HEXAL tiveram enjoos (náuseas), vómitos, diarreia, pressão arterial elevada e alucinações.
Spanish: Uno de los excipientes presentes en rivastigmina solución oral es el benzoato sódico.
Portuguese: Um dos excipientes de Rivastigmina HEXAL solução oral é o benzoato de sódio.
Spanish: Rivastigmina HEXAL solución oral se presenta en forma de solución transparente, amarilla (2 mg/ml rivastigmina base) de 50 ml o 120 ml en frascos de vidrio ámbar con cierre de seguridad para niños, disco de espuma, tubo sumergido y obturador de autoalineación.
Portuguese: Rivastigmina HEXAL solução oral é fornecido como 50 ml ou 120 ml de uma solução límpida, de cor amarela (2 mg/ml de rivastigmina base) num frasco de vidro âmbar com tampa resistente à abertura por crianças, revestimento de esponja, um tubo imerso e uma peça para fixação deste tubo.
Spanish: HEXAL AG Industriestraße 25 83607 Holzkirchen Alemania
Portuguese: HEXAL AG Industriestraße 25 83607 Holzkirchen Alemanha
Spanish: HEXAL AG Industriestraße 25 D-83607 Holzkirchen Alemania
Portuguese: HEXAL AG Industriestraße 25 D-83607 Holzkirchen Alemanha
Spanish: Rivastigmina HEXAL puede causar mareos y somnolencia, principalmente al inicio del tratamiento o al aumentar la dosis.
Portuguese: Rivastigmina HEXAL pode causar tonturas e sonolência, principalmente no início do tratamento ou quando se aumenta a dose.
Spanish: Rivastigmina HEXAL puede interferir con medicamentos anticolinérgicos (medicamentos utilizados para aliviar retortijones o espasmos estomacales, para el tratamiento del Párkinson o para prevenir los mareos de viaje).
Portuguese: Rivastigmina HEXAL pode interferir com medicamentos anticolinérgicos (medicamentos utilizados para o alívio de cólicas ou espasmos do estômago, para tratar a doença de Parkinson ou para prevenção do enjoo em viagem).
Spanish: Sin embargo, debido a un aumento en la exposición al fármaco, en estas poblaciones de pacientes las recomendaciones de dosificación deben ser controladas cuidadosamente para ajustarse a la tolerancia individual en este grupo de pacientes, ya que los pacientes con insuficiencia renal o hepática clínicamente significativa pueden experimentar más reacciones adversas que dependen de la dosis.
Portuguese: Porém, devido ao aumento da exposição, nestas populações devem ser cuidadosamente seguidas as recomendações da posologia para titulação de acordo com a tolerabilidade individual, uma vez que em doentes com compromisso renal ou hepático clinicamente significativo podem ocorrer mais reacções adversas dose-dependentes.
Spanish: Toma de su medicamento Tome el medicamento directamente de la jeringa.
Portuguese: • Ingira o seu medicamento directamente da seringa.
Spanish: • Desmayos • Caídas accidentales
Portuguese: • Desmaio ou quedas acidentais
Spanish: 1020 WienTel: + 43 (0)1 486 96 22
Portuguese: Tel: + 43 (0)1 486 96 22
Spanish: HEXAL Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17
Portuguese: HEXAL Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 1020 Wien
Spanish: El principio activo de Rivastigmina HEXAL es rivastigmina.
Portuguese: A substância activa de Rivastigmina HEXAL é a rivastigmina.
Spanish: Cómo tomar Rivastigmina HEXAL
Portuguese: Como tomar Rivastigmina HEXAL
Spanish: Asimismo, se han dado casos posteriores a la comercialización de mareos, temblores, cefalea, somnolencia, estado confusional, hipertensión, alucinaciones y malestar general.
Portuguese: Além disso, têm existido casos pós-comercialização de tonturas, tremores, dores de cabeça, sonolência, estado de confusão, hipertensão, alucinações e mal-estar.
Spanish: Prospecto: información para el paciente Rivastigmina HEXAL 2 mg/ml solución oral EFG
Portuguese: Folheto informativo: informação para o doente Rivastigmina HEXAL 2 mg/ml solução oral
Spanish: Un 60% superior y el valor de AUC de rivastigmina fue superior en más del doble en sujetos con insuficiencia hepática leve a moderada que en sujetos sanos.
Portuguese: A Cmáx da rivastigmina foi aproximadamente 60% mais elevada e a AUC da rivastigmina foi mais do dobro em indivíduos com compromisso hepático ligeiro a moderado, do que em indivíduos saudáveis.
Spanish: Por tanto, debe tenerse precaución cuando se combina rivastigmina con beta-bloqueantes y además otros fármacos para la bradicardia (p. ej., fármacos antiarrítmicos de clase III, antagonistas de canales del calcio, glucósidos digitálicos, pilocarpina).
Portuguese: Por conseguinte, deve proceder-se com cautela quando a rivastigmina é associada a bloqueadores beta e a outros agentes bradicárdicos (p. ex., antiarrítmicos de classe III, bloqueadores da entrada do cálcio, glicosídeos digitálicos, pilocarpina).
Spanish: No existe una recomendación de uso específica para Rivastigmina HEXAL en la población pediátrica para el tratamiento de la demencia de Alzheimer.
Portuguese: Não existe qualquer utilização relevante de Rivastigmina HEXAL na população pediátrica no tratamento da doença de Alzheimer.
Spanish: Rivastigmina HEXAL 2 mg/ml solución oral EFG
Portuguese: Rivastigmina HEXAL 2 mg/ml solução oral
Spanish: Puesto que la bradicardia constituye un factor de riesgo de torsades de pointes, se debe actuar con precaución al combinar rivastigmina con medicamentos que inducen torsades de pointes tales como los antipsicóticos, es decir, algunas fenotiazinas (clorpromazina, levomepromazina), benzamidas (sulpirida, sultoprida, amisulprida, tiaprida, veraliprida), pimozida, haloperidol, droperidol, cisaprida, citalopram, difemanilo, eritromicina IV, halofantrina, mizolastina, metadona, pentamidina y moxifloxacina, y además puede ser necesaria una monitorización clínica (ECG).
Portuguese: Uma vez que a bradicardia constitui um fator de risco para a ocorrência de torsades de pointes, a associação de rivastigmina com medicamentos indutores de torsades de pointes, tais como antipsicóticos, ou seja, algumas fenotiazinas (cloropromazina, levomepromazina), benzamidas (sulpirida, sultoprida, amissulprida, tiaprida, veraliprida), pimozida, haloperidol, droperidol, cisaprida, citalopram, difemanil, eritromicina IV, halofrantina, mizolastina, metadona, pentamidina e mixofloxacina deve ser observada com cuidado, podendo igualmente ser necessária uma monitorização clínica (ECG).
Spanish: Rivastigmina HEXAL 3 mg y 6 mg cápsulas duras EFG:
Portuguese: Rivastigmina HEXAL 3 mg e 6 mg cápsulas duras:
Spanish: Mantener fuera de la vista y del alcance y de la vista de los niños.
Portuguese: Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Spanish: Contenido del prospecto:
Portuguese: Tinta de impressão:
Spanish: • Empeoramiento de los signos de la enfermedad de Párkinson o desarrollo de síntomas similares tales como rigidez muscular, dificultad para realizar movimientos
Portuguese: • Agravamento dos sinais da doença de Parkinson ou desenvolvimento de sinais semelhantes - tais como rigidez muscular, dificuldade em efectuar movimentos
Spanish: Cada cápsula de Rivastigmina HEXAL 1,5 mg contiene 1,5 mg de rivastigmina.
Portuguese: Cada cápsula de Rivastigmina HEXAL 1,5 mg contém 1,5 mg de rivastigmina.
Spanish: Cada cápsula de Rivastigmina HEXAL 4,5 mg contiene 4,5 mg de rivastigmina.
Portuguese: Cada cápsula de Rivastigmina HEXAL 4,5 mg contém 4,5 mg de rivastigmina.
Spanish: Rivastigmina HEXAL 2 mg/ml solución oral EFG rivastigmina (como hidrogenotartrato)
Portuguese: Rivastigmina HEXAL 2 mg/ml solução oral rivastigmina (sob a forma de hidrogenotartarato)
Spanish: Cada cápsula de Rivastigmina HEXAL 6 mg contiene 6 mg de rivastigmina.
Portuguese: Cada cápsula de Rivastigmina HEXAL 6 mg contém 6 mg de rivastigmina.
Spanish: Cada cápsula de Rivastigmina HEXAL 3 mg contiene 3 mg de rivastigmina.
Portuguese: Cada cápsula de Rivastigmina HEXAL 3 mg contém 3 mg de rivastigmina.
Spanish: Los pacientes estudiados tuvieron una puntuación MMSE (Mini Examen del Estado Mental) de 10
Portuguese: Os doentes estudados tinham uma pontuação de 10-24 na escala MMSE (Mini-Mental State Examination).
Spanish: Rivastigmina HEXAL 4,5 mg cápsulas duras EFG:
Portuguese: Rivastigmina HEXAL 4,5 mg cápsulas duras:
Spanish: Rivastigmina HEXAL 1,5 mg cápsulas duras EFG:
Portuguese: Rivastigmina HEXAL 1,5 mg cápsulas duras:
Spanish: BG-1766 Sofia
Portuguese: BG-1766 Sofia Business Park Sofia, buil.
Spanish: También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el anexo V.
Portuguese: Também pode notificar efeitos secundários directamente através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V. Ao notificar efeitos secundários, poderá estar a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Spanish: Únicamente en la caja: Rivastigmina HEXAL 1,5 mg
Portuguese: Apenas na cartonagem: Rivastigmina HEXAL 1,5 mg
Spanish: Únicamente en la caja: Rivastigmina HEXAL 4,5 mg
Portuguese: Apenas na cartonagem: Rivastigmina HEXAL 4,5 mg
Spanish: Muy raras (pueden afectar a 1 de cada 10 000 pacientes)
Portuguese: Muito raros (poderão afectar até 1 em 10 000 pessoas)
Spanish: Un 30%.
Portuguese: 3 anos.
Spanish: Únicamente en la caja: Rivastigmina HEXAL 6 mg
Portuguese: Apenas na cartonagem: Rivastigmina HEXAL 6 mg
Spanish: Raras (pueden afectar a 1 de cada 1000 pacientes)
Portuguese: Raros (poderão afectar até 1 em 1000 pessoas)
Spanish: Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 pacientes)
Portuguese: Pouco frequentes (poderão afectar até 1 em 100 pessoas)
Spanish: Población ITT + RDO (n=87)
Portuguese: ITT + população RDO
Spanish: • Problemas de estómago como sensación de mareo (náuseas), vómitos, diarrea Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 pacientes)
Portuguese: • Problemas de estômago tais como enjoos (náuseas) ou vómitos, diarreia
Spanish: Únicamente en la caja: Rivastigmina HEXAL 3 mg
Portuguese: Apenas na cartonagem: Rivastigmina HEXAL 3 mg
Spanish: Los comprimidos tienen que ingerirse enteros.
Portuguese: As cápsulas devem ser engolidas inteiras.
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Rivastigmine Hexal.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Rivastigmine Hexal.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Rivastigmine Hexal el 11 de diciembre de 2009.
Portuguese: Em 11 de dezembro de 2009, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Rivastigmine Hexal.
Spanish: Rivastigmine Hexal fue más eficaz que el placebo para controlar los síntomas.
Portuguese: O Rivastigmine Hexal foi mais eficaz do que o placebo no controlo dos sintomas.
Spanish: Todos los estudios duraron seis meses y compararon los efectos de Rivastigmine Hexal con los de un placebo (un tratamiento ficticio).
Portuguese: Todos os estudos tiveram a duração de seis meses e compararam os efeitos do Rivastigmine Hexal com os de um placebo (tratamento simulado).
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Rivastigmine Hexal, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Rivastigmine Hexal, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Spanish: Rivastigmine Hexal deberá administrarse dos veces al día, con la ingesta de la mañana y de la noche.
Portuguese: O Rivastigmine Hexal deve ser administrado duas vezes por dia (pequeno-almoço e jantar).
Spanish: El CHMP concluyó que Rivastigmine Hexal presenta una eficacia modesta en el tratamiento de los síntomas de la demencia de tipo Alzheimer, aunque ello supone un beneficio importante para algunos pacientes.
Portuguese: O CHMP concluiu que o Rivastigmine Hexal apresenta uma eficácia modesta no tratamento dos sintomas da demência de Alzheimer, embora essa eficácia represente um benefício importante para alguns doentes.
Spanish: Rivastigmine Hexal es un medicamento que contiene el principio activo rivastigmina.
Portuguese: O Rivastigmine Hexal é um medicamento que contém a substância ativa rivastigmina.
Spanish: Rivastigmine Hexal no debe administrarse a personas hipersensibles (alérgicas) a la rivastigmina, a otros derivados del carbamato o a cualquiera de los demás componentes del medicamento.
Portuguese: O Rivastigmine Hexal está contraindicado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) à rivastigmina, a outros derivados de carbamatos ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento.
Spanish: Rivastigmine Hexal se ha estudiado en tres estudios principales en los que participaron 2.126 pacientes con Alzheimer de leve a moderado.
Portuguese: O Rivastigmine Hexal foi estudado em três estudos principais que incluíram 2 126 doentes com doença de Alzheimer ligeira a moderadamente grave.
Spanish: El tratamiento con Rivastigmine Hexal debe ser iniciado y supervisado por un médico con experiencia en el diagnóstico y el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer o la demencia en pacientes con enfermedad de Parkinson.
Portuguese: O tratamento com o Rivastigmine Hexal deve ser iniciado e supervisionado por um médico com experiência no diagnóstico e tratamento da doença de Alzheimer ou da demência associada à doença de Parkinson.
Spanish: Rivastigmine Hexal está indicado para el tratamiento de pacientes con demencia de tipo Alzheimer leve o moderada, un trastorno cerebral progresivo que afecta gradualmente a la memoria, la capacidad intelectual y la conducta.
Portuguese: O Rivastigmine Hexal é utilizado no tratamento de doentes com demência de Alzheimer ligeira a moderadamente grave, uma doença cerebral progressiva que afeta gradualmente a memória, a capacidade intelectual e o comportamento.
Spanish: En otro estudio realizado en 27 pacientes se demostró que los comprimidos y la solución oral de Rivastigmine Hexal producían niveles similares del principio activo en la sangre.
Portuguese: Um estudo adicional em 27 doentes foi utilizado para demonstrar que o Rivastigmine Hexal cápsulas e o Rivastigmine Hexal solução oral produziam os mesmos níveis da substância ativa no sangue.
Spanish: El tratamiento sólo debe iniciarse si el paciente tiene un cuidador que vigile regularmente el uso de Rivastigmine Hexal.
Portuguese: O tratamento só deve ser iniciado se um prestador de cuidados de saúde estiver disponível para vigiar regularmente a toma do Rivastigmine Hexal pelo doente.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Rivastigmine Hexal.
Spanish: Al bloquear esas enzimas, Rivastigmine Hexal permite que las cifras de acetilcolina se incrementen en el cerebro, ayudando a reducir los síntomas de la demencia de Alzheimer y la demencia asociada a la enfermedad de Parkinson.
Portuguese: Através do bloqueio destas enzimas, o Rivastigmine Hexal permite que os níveis de acetilcolina no cérebro aumentem, ajudando a reduzir os sintomas da demência de Alzheimer e da demência associada à doença de Parkinson.
Spanish: Los tipos de efectos secundarios observados con Rivastigmine Hexal dependen del tipo de demencia que se está tratando.
Portuguese: Os tipos de efeitos secundários observados com o Rivastigmine Hexal dependem do tipo de demência para que é utilizado.
Spanish: La puntuación global de los síntomas también mejoró más en los pacientes tratados con Rivastigmine Hexal.
Portuguese: A pontuação total dos sintomas registou também melhorias superiores nos doentes que tomaram o Rivastigmine Hexal.
Spanish: En conjunto, los efectos secundarios más frecuentes son náuseas (malestar, observada en 38 pacientes de cada 100) y vómitos (en 23 pacientes de cada 100), sobre todo durante la fase de incremento de la dosis de Rivastigmine Hexal.
Portuguese: observado em 38 doentes em cada 100) e vómitos (observados em 23 doentes em cada 100), em particular durante a fase do aumento da dose do Rivastigmine Hexal.
Spanish: Qué beneficio ha demostrado tener Rivastigmine Hexal durante los estudios?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Rivastigmine Hexal durante os estudos?
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Rivastigmine Hexal, ver el prospecto.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Rivastigmine Hexal, consulte o Folheto Informativo.
Spanish: El Comité decidió que los beneficios de Rivastigmine Hexal superan a sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Portuguese: Por conseguinte, o Comité concluiu que os benefícios do Rivastigmine Hexal são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Spanish: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Rivastigmine Hexal pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: En los tres estudios de Rivastigmine Hexal realizados en pacientes con demencia de tipo Alzheimer, los pacientes que recibieron dosis de EXELON de entre 6 y 9 mg al día presentaron un incremento medio de la puntuación de los síntomas cognitivos de 0,2 puntos, a partir de un valor basal de 22,9 puntos al inicio del estudio; una puntuación baja indica un mejor resultado.
Portuguese: Nos três estudos do Rivastigmine Hexal em doentes com demência de Alzheimer observou-se, nos doentes que tomaram doses de Rivastigmine Hexal compreendidas entre 6 e 9 mg por dia, um aumento médio de 0,2 pontos nos sintomas cognitivos partindo de uma base de 22,9 pontos no início do estudo, em que uma pontuação mais baixa indica um melhor desempenho.
Spanish: Rivastigmine Hexal se ha estudiado también en 541 pacientes con demencia asociada a la enfermedad de Parkinson.
Portuguese: Foi igualmente estudado em 541 doentes com demência associada à doença de Parkinson.
Spanish: También se utiliza para el tratamiento de la demencia leve a moderadamente grave en pacientes con enfermedad de Parkinson.
Portuguese: O Rivastigmine Hexal é também utilizado para o tratamento da demência ligeira a moderadamente grave em doentes com doença de Parkinson.
Spanish: Rivastigmine Hexal tampoco debe administrarse a pacientes de los que se sospeche que han sufrido en el pasado una reacción alérgica grave denominada "dermatitis alérgica de contacto" al parche de Exelon.
Portuguese: Também está contraindicado em doentes com suspeita de terem tido uma reação alérgica chamada "dermatite de contacto alérgica" ao adesivo de Exelon.