FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Imparare a gestire gli effetti di alli associati alla dieta o all'assunzione di grassi
Icelandic: Lærðu að takast á við aukaverkanir alli sem tengjast mataræði eða fituneyslu
Italian: Prenda un preparato multivitaminico ogni giorno se prende alli - alli può ridurre i livelli di alcune vitamine assorbite dall'organismo.
Icelandic: Taktu fjölvítamín á hverjum degi ef þú tekur alli - alli getur valdið því að líkaminn nýti minna af ákveðnum vítamínum en ella.
Italian: Il parametro primario, la variazione del peso corporeo rispetto al basale (momento della randomizzazione), è stato valutato in termini di peso corporeo nel tempo (Tabella 1) e di percentuale di soggetti che hanno perso ≥ 5 % o ≥ 10 % del peso (Tabella 2).
Icelandic: Aðal mælikvarðinn, breyting frá upphaflegri líkamsþyngd (þegar þýðinu var skipt í hópa af handahófi), var metinn sem líkamsþyngd eftir tíma (tafla 1) og prósentuhlutfall einstaklinga sem misstu ≥5% eða ≥10% af líkamsþyngd (tafla 2).
Italian: Le compresse masticabili contengono anche saccarosio.
Icelandic: Tuggutaflan inniheldur einnig súkrósa.
Italian: Il trattamento non deve superare i 6 mesi.
Icelandic: Meðferðin skal ekki vara lengur en í 6 mánuði.
Italian: - Se non perde peso dopo aver preso alli per 12 settimane, chieda consiglio al medico o al farmacista.
Icelandic: - Ef þú léttist ekki eftir að hafa tekið alli í 12 vikur skaltu ráðfæra þig við lækni eða lyfjafræðing.
Italian: Le frequenze sono definite nel modo seguente: molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100, < 1/10), non comune (≥ 1/1.000, < 1/100), raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000), molto raro (< 1/10.000) e non nota (che non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Icelandic: Mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000, til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000, til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Italian: Poiché la perdita di peso può associarsi a un miglioramento del controllo metabolico del diabete, i pazienti che assumono un farmaco per il diabete devono consultare il medico prima di iniziare il trattamento con alli, qualora si renda necessario aggiustare la dose del farmaco antidiabetico.
Icelandic: Þar sem þyngdartap getur átt sinn þátt í að bæta stjórnun efnaskipta hjá sjúklingum með sykursýki, ættu sjúklingar á sykursýkilyfjum að ráðfæra sig við lækninn áður en þeir hefja meðferð með alli, því nauðsynlegt getur reynst að breyta skammtinum af sykursýkilyfjunum.
Italian: Si raccomanda di iniziare una dieta ed un programma di esercizio fisico prima di cominciare il trattamento con alli.
Icelandic: Mælt er með því að notandinn byrji að framfylgja áætlun um mataræði og hreyfingu áður en meðferð með alli hefst.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di alli in bambini di età inferiore a 18 anni non sono state stabilite.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun alli hjá börnum yngri en 18 ára.
Italian: Queste condizioni potrebbero non causarle disturbi evidenti, pertanto deve consultare il medico per un controllo generale del suo stato di salute.
Icelandic: Ekki er víst að þú finnir fyrir vanlíðan af völdum þessara sjúkdóma og því ættir þú að fara í almenna skoðun til læknis.
Italian: Bambini e adolescenti Questo medicinale non deve essere preso da bambini e adolescenti di età inferiore ai 18 anni.
Icelandic: Börn og unglingar yngri en 18 ára mega ekki nota þetta lyf.
Italian: Due studi in doppio cieco, randomizzati, controllati verso placebo, condotti in adulti con BMI ≥ 28 kg/m2 supportano l'efficacia di orlistat 60 mg preso tre volte al giorno in associazione ad una dieta ipocalorica e a ridotto contenuto di grassi.
Icelandic: Tvær tvíblindar, slembiraðaðar, samanburðarrannsóknir við lyfleysu hjá fullorðnum með BMI ≥28 kg/m2 styðja virkni orlístats 60 mg tekið þrisvar á dag ásamt hitaeininga- og fituskertu fæði.
Italian: Non usi alli
Icelandic: Ekki má nota alli
Italian: La perdita di peso indotta da orlistat 60 mg ha determinato altri importanti benefici per la salute dopo 6 mesi di trattamento, oltre alla perdita di peso stessa.
Icelandic: Þyngdartap vegna orlístat 60 mg 6 mánaða meðferðar hafði önnur heilsubætandi áhrif auk þyngdartaps.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia Europea dei Medicinali: http://www.ema.europa.eu/
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu
Italian: IDENTIFICATIVO UNICO - DATI RESI LEGGIBILI Non pertinente.
Icelandic: EINKVÆMT AUÐKENNI - UPPLÝSINGAR SEM FÓLK GETUR LESIÐ Á ekki við.
Italian: Saccarosio monopalmitato (E473)
Icelandic: Súkrósa mónópalmitat (E473)
Italian: Scelga una data di inizio
Icelandic: Veldu upphafsdag
Italian: Per la circonferenza vita, la variazione media è stata di -4,5 cm per orlistat 60 mg (valore basale 103,7 cm) e di -3,6 cm per il placebo (valore basale 103,5 cm).
Icelandic: Meðal breyting á mittismáli var - 4,5 cm fyrir orlístat 60 mg (upphaflegt gildi var 103,7 cm) og -3,6 cm fyrir lyfleysu (upphaflegt gildi var 103,5 cm).
Italian: Il BMI è un modo per valutare se il suo peso è giusto o se lei è in sovrappeso per la sua altezza.
Icelandic: Líkamsþyngdarstuðull BMI er notaður til að meta hvort þú sért í eðlilegum holdum eða of þung(ur) miðað við hæð.
Italian: Se per esempio ha fissato un obiettivo calorico di 1400 calorie al giorno, la massima quantità di grassi consentita per ogni pasto sarà di 15 g. Per rispettare la quantità di grassi giornalieri consentita, gli spuntini non dovranno contenere più di 3 g di grassi.
Icelandic: Ef þú hefur til dæmis sett þér áætlun upp á 1400 hitaeiningar á dag, þá er hámarks fitumagn leyfilegt í hverri máltíð 15 g.
Italian: alli è disponibile in confezioni da 42, 60, 84, 90 e 120 compresse.
Icelandic: alli er fáanlegt í 42, 60, 84, 90 og 120 stykkja pakkningum.
Italian: Tuttavia, dal momento che orlistat è assorbito solo in minima parte, non è necessario alcun aggiustamento della dose negli anziani.
Icelandic: Hins vegar, þar sem orlístat frásogast mjög lítið, er skammtaaðlögun ekki nauðsynleg hjá öldruðum.
Italian: - Banda della capsula: gelatina, polisorbato 80, indigotina (E132).
Icelandic: Gelatína, pólýsorbat 80, indigókarmín (E 132).
Italian: Informi il medico prima di prendere alli se sta prendendo - amiodarone, utilizzato per problemi del ritmo cardiaco.
Icelandic: Ráðfærið ykkur við lækninn áður en alli er tekið ef eftirfarandi lyf eru notuð - amíódarón, notað við hjartsláttartruflunum.
Italian: Il trattamento con orlistat potrebbe compromettere l'assorbimento di vitamine liposolubili (A, D, E e K) (vedere paragrafo 4.5).
Icelandic: Meðferð með orlístati getur hugsanlega dregið úr frásogi á fituleysanlegum vítamínum (A-, D-, E- og K-vítamínum) (sjá kafla 4.5).
Italian: I pazienti che assumono levotiroxina devono consultare il medico prima di iniziare il trattamento con alli, in quanto può rendersi necessario assumere orlistat e levotiroxina in orari diversi e correggere la dose di levotiroxina.
Icelandic: Sjúklingar sem taka levothyroxin eiga að ráðfæra sig við lækninn áður en þeir hefja meðferð með alli, þar sem orlistat og levothyroxín þarf hugsanlega að taka á mismunandi tímum og það gæti þurft að breyta levothyroxin skammtinum.
Italian: Se non è sicuro del suo livello, scelga un livello di attività basso.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss um hvort lítil eða hófleg hreyfing hentar þér, skaltu velja litla hreyfingu.
Italian: In generale, ai dosaggi terapeutici, il riscontro di orlistat immodificato nel plasma è stato occasionale ed in concentrazioni estremamente ridotte (< 10 ng/ml o 0,02 µmol), senza evidenza di accumulo, coerentemente con un assorbimento minimo.
Icelandic: Óbreytt orlístat greindist að jafnaði aðeins í einstaka tilviki í plasma, þegar um lækningalega skammta var að ræða, og var styrkur þess mjög lágur (< 10 ng/ml eða 0,02 µmól), án merkjanlegrar uppsöfnunar sem er í samræmi við hverfandi frásog.
Italian: La variazione relativa media dei livelli di colesterolo LDL è stata di -3,5 % per orlistat 60 mg (valore basale 3,30 mmol/l) e di +3,8 % per il placebo (valore basale 3,41 mmol/l).
Icelandic: Meðal hlutfallsleg breyting í LDL kólesteróli var -3,5% fyrir orlístat 60 mg (upphaflegt gildi var 3,30 mmól/l) og +3,8% fyrir lyfleysu (upphaflegt gildi var 3,41 mmól/l).
Italian: Tel: + 420 222 001 111 gsk.czmail@gsk.com www.alli.cz
Icelandic: + 420 222 001 111 gsk.czmail@gsk.com www.alli.cz
Italian: - Prenda una sola compressa alla volta.
Icelandic: - Takið einungis eina töflu í einu.
Italian: Compresse bianche o biancastre, sfaccettate, triangolari di 12 mm, con impresso "alli" sulla superficie
Icelandic: Hvít til beinhvít flöt, þríhyrningslaga tafla 12 mm að stærð, með áletruninni „alli".
Italian: L'equivalenza farmacodinamica di alli 27 mg compresse masticabili e alli 60 mg capsule rigide è stata accertata utilizzando un modello di escrezione fecale dei grassi.
Icelandic: Lyfhrifafræðilegt jafngildi hefur verið ákvarðað fyrir alli 27 mg tuggutöflu og 60 mg hart hylki með líkani sem mælir fituútskilnað með saur.
Italian: - se sta prendendo medicinali per la tiroide (levotiroxina).
Icelandic: - ef þú tekur skjaldkirtilslyf (levothyroxin).
Italian: L'escrezione cumulativa renale di tutti i composti correlati ad orlistat è risultata inferiore al 2 % della dose somministrata.
Icelandic: Heildarútskilnaður orlístat-tengdra efna um nýru var <2 % af gefnum skammti.
Italian: Come fissare l'obiettivo in termini di grassi
Icelandic: Hvernig á að setja sér fituviðmið
Italian: I pazienti devono essere invitati ad aderire alle raccomandazioni dietetiche ricevute (vedere paragrafo 4.2).
Icelandic: Ráðleggja skal sjúklingum að halda sig við það mataræði sem mælt er með (sjá kafla 4.2).
Italian: Smetta di prendere le capsule.
Icelandic: Hættið að taka hylkin.
Italian: Deve mirare a perdere peso con un ritmo graduale e costante di circa 0,5 kg alla settimana.
Icelandic: Markmið þitt ætti að vera að léttast rólega en jafnt og þétt eða sem nemur um 0,5 kg á viku.
Italian: - se sta prendendo ciclosporina.
Icelandic: - ef þú tekur ciklósporín.
Italian: Massima quantità giornaliera di grassi consentita negli spuntini
Icelandic: Heildar fitumagn leyfilegt í snarli á dag
Italian: La variazione relativa media dei livelli di colesterolo totale è stata di -2,4 % per orlistat 60 mg (valore basale 5,20 mmol/l) e di +2,8 % per il placebo (valore basale 5,26 mmol/l).
Icelandic: Meðal hlutfallsleg breyting á heildar kólesteróli var -2,4% fyrir orlístat 60 mg (upphaflegt gildi var 5,20 mmól/l) og +2,8% fyrir lyfleysu (upphaflegt gildi var 5,26 mmól/l).
Italian: Sono state studiate dosi singole di 800 mg di orlistat e dosi multiple fino a 400 mg tre volte al giorno per 15 giorni in soggetti normopeso e obesi senza riscontro di evidenze cliniche significative.
Icelandic: Einstakir 800 mg skammtar af orlístati og endurteknir skammtar allt að 400 mg þrisvar á dag í 15 daga hafa verið prófaðir bæði hjá fólki sem er innan eðlilegra þyngdarmarka og hjá offitusjúklingum, án afleiðinga sem skiptu máli klínískt.
Italian: Tali effetti si manifestano tipicamente entro le prime settimane di trattamento, prima di essersi abituati a limitare la quantità di grassi presenti nella dieta.
Icelandic: Þessar aukaverkanir koma vanalega fram á fyrstu vikunum eftir að byrjað er að taka inn hylkin, áður en þú hefur náð að áætla hvað fæðan á að innihalda mikla fitu.
Italian: Il periodo necessario per raggiungere l'escrezione completa (fecale più urinaria) è stato di 3-5 giorni.
Icelandic: Það tók 3 til 5 daga að skilja efnin fullkomlega út (með hægðum og þvagi).
Italian: Le reazioni avverse ad orlistat sono prevalentemente a carico dell'apparato gastrointestinale e sono correlate all'effetto farmacologico del medicinale sull'inibizione dell'assorbimento dei grassi ingeriti.
Icelandic: Aukaverkanir af völdum orlístats eru aðallega frá meltingarvegi og tengjast lyfjafræðilegum eiginleikum lyfsins, sem felast í því að hindra frásog neyttrar fitu.
Italian: Nella maggior parte dei soggetti sottoposti a terapia con orlistat fino a 4 anni, negli studi clinici i livelli plasmatici delle vitamine A, D, E e K, e del beta-carotene si sono mantenuti nel range di normalità.
Icelandic: Flestir sjúklinganna, sem fengu meðferð með orlístati í allt að fjögur ár í klínískum rannsóknum voru með A-, D-, E- og K-vítamín og betakarótíngildi sem voru innan eðlilegra marka.
Italian: In caso di sovradosaggio, è necessario rivolgersi al medico.
Icelandic: Ef ofskömmtun á sér stað skal leitað til læknis.
Italian: È quindi importante impegnarsi a seguire una dieta a ridotto contenuto di grassi per controllare questi effetti.
Icelandic: Því er mikilvægt að þú tileinkir þér fituskert mataræði til að draga úr þessum áhrifum.
Italian: Glicerolo dibeenato (E471)
Icelandic: Glýceról díbehenat (E471)
Italian: E improbabile che l'uso medicinale di orlistat costituisca un rischio per l'ambiente acquatico o terrestre.
Icelandic: Ólíklegt er að notkun orlístats sem lyfs, skapi hættu fyrir umhverfið, hvort sem er vatn eða land.
Italian: Sono stati riportati casi di convulsioni in pazienti trattati contemporaneamente con orlistat e farmaci anti-epilettici, come per es. valproato, lamotrigina; per tali casi non si può escludere una relazione causale dovuta ad un'interazione.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um krampa hjá sjúklingum sem voru meðhöndlaðir samhliða með orlistat og flogaveikilyfjum eins og valproat, lamotrigin því er ekki hægt að útiloka að ástæðan sé milliverkun.
Italian: Tuttavia, dal momento che orlistat è assorbito solo in minima parte, non è necessario alcun aggiustamento della dose nei soggetti affetti da insufficienza epatica e/o renale.
Icelandic: Þar sem orlístat frásogast mjög lítið, er skammtaaðlögun ekki nauðsynleg hjá einstaklingum með skerta lifrar- og/eða nýrnastarfsemi.
Italian: 14 CONDIZIONE GENERALE DI FORNITURA
Icelandic: 14. AFGREIÐSLUTILHÖGUN
Italian: Amiodarone
Icelandic: Amíódarón
Italian: Descrizione dell'aspetto di alli e contenuto della confezione
Icelandic: Lýsing á útliti alli og pakkningastærðir
Italian: Il dosaggio raccomandato per il trattamento è di una compressa da 27 mg da assumere tre volte al giorno.
Icelandic: Ráðlagður meðferðarskammtur er ein 27 mg tafla þrisvar á dag.
Italian: - Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici.
Icelandic: - Ekki má skola lyfjum niður í frárennslislagnir eða fleygja þeim með heimilissorpi.
Italian: Una diminuzione nei livelli plasmatici di ciclosporina è stata osservata in uno studio di interazione farmacologica ed è stata anche riportata in molti casi di co-somministrazione con orlistat.
Icelandic: Vart hefur orðið við minnkun í þéttni ciklósporíns í plasma í rannsóknum á lyfjamilliverkunum og einnig verið tilkynnt um það í nokkrum tilvikum, þegar orlístat var gefið samtímis.
Italian: Pertanto il trattamento con orlistat deve essere iniziato solo dopo attenta valutazione dei possibili effetti in questi pazienti.
Icelandic: Því skal einungis hefja meðferð með orlístati eftir ítarlega skoðun á hugsanlegum áhrifum á þessa sjúklinga.
Italian: Per maggiori consigli legga il paragrafo Altre informazioni utili nelle pagine azzurre del paragrafo 6.
Icelandic: Aðrar gagnlegar upplýsingar á bláu síðunum í kafla 6.
Italian: (E1201), sodio laurilsolfato, talco.
Icelandic: (E 1201), natríumlárýlsúlfat og talkúm.
Italian: Potrebbe essere necessario sospendere alli.
Icelandic: Þú gætir þurft að hætta að taka alli.
Italian: Dal momento che non è noto se orlistat sia escreto nel latte materno, alli è controindicato in corso di allattamento (vedere paragrafo 4.3).
Icelandic: Þar sem ekki er vitað hvort orlístat berst í brjóstamjólk skulu konur með barn á brjósti ekki nota alli (sjá kafla 4.3).
Italian: Potrebbe essere necessario un aggiustamento della dose di amiodarone durante il trattamento con alli.
Icelandic: Nauðsynlegt gæti reynst að breyta skömmtum amíódaróns á meðan meðferð með alli stendur.
Italian: - se sta prendendo farmaci per l'HIV.
Icelandic: - ef þú tekur lyf við HIV.
Italian: Scelga in anticipo la data in cui inizierà a prendere le capsule.
Icelandic: Veldu fyrirfram daginn sem þú ætlar að byrja að taka hylkin.
Italian: alli non funziona se il pasto non contiene almeno un po' di grassi.
Icelandic: alli virkar ekki nema einhver fita sé í máltíðinni.
Italian: Sulla base degli studi clinici è stato stimato che orlistat 60 mg preso tre volte al giorno blocchi l'assorbimento di circa il 25 % dei grassi introdotti con la dieta.
Icelandic: Út frá klínískum rannsóknum hefur verið ætlað að orlístat 60 mg, tekið þrisvar á dag, hamli frásogi á um það bil 25% af fitu úr fæðu.
Italian: Non conservare a temperatura superiore ai 25 °C.
Icelandic: Geymið ekki við hærri hita en 25 °C.
Italian: - se è allergico a orlistat o a uno qualsiasi degli eccipienti.
Icelandic: - ef þú ert með ofnæmi fyrir orlístati eða einhverju öðru innihaldsefni.
Italian: - acarbose (un medicinale anti-diabetico utilizzato nel trattamento del diabete mellito di tipo 2).
Icelandic: - akarbósi (lyf við sykursýki af tegund 2).
Italian: Donne potenzialmente fertili / Contraccezione negli uomini e nelle donne Si raccomanda l'uso di un metodo contraccettivo addizionale per prevenire la possibile inefficacia della contraccezione orale in caso di diarrea grave (vedere paragrafo 4.4 e 4.5).
Icelandic: Konur á barneignaraldri / Getnaðarvarnir karla og kvenna Notkun viðbótar getnaðarvarnar er ráðlögð til að koma í veg fyrir möguleikann á að getnaðarvörn til innntöku virki ekki þegar um er að ræða alvarlegan niðurgang (sjá kafla 4.4 og 4.5).
Italian: Consulti il medico prima di prendere alli se ha problemi ai reni.
Icelandic: Talaðu við lækninn áður en alli er tekið ef þú átt við nýrnavandamál að stríða.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO SCATOLA DI CARTONE INTERNA
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM INNRI PAPPAASKJA
Italian: 49 KM Athens-Lamia,
Icelandic: Famar S.A, 48 KM Athens-Lamia,
Italian: 1 astuccio portatile
Icelandic: 1 ferðapakkningu
Italian: Flatulenza con emissione di feci Defecazione urgente Feci grasse oleose Evacuazione oleosa Flatulenza
Icelandic: Bráð þörf fyrir hægðalosun Fitugar/seigfljótandi hægðir Olíukenndar hægðir Vindgangur
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð, eða kynnu að verða notuð.
Italian: • Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1
Italian: Tenere il flacone ben chiuso per proteggere il medicinale dall'umidità.
Icelandic: Geymið ílátið vel lokað til varnar gegn raka.
Italian: Come funziona alli
Icelandic: Hvernig verkar alli
Italian: Consigli utili sulla dieta e sugli obiettivi in termini di grassi e calorie durante l'assunzione di alli alli deve essere usato in associazione a una dieta a ridotto contenuto di calorie e grassi.
Icelandic: Gagnlegar ábendingar um mataræði og hitaeininga- og fituviðmið á meðan töku alli stendur alli ætti að taka ásamt hitaeininga- og fituskertu fæði.
Italian: Contenuto della capsula Cellulosa microcristallina (E460) Sodio amido glicolato (Tipo A) Povidone (E1201) (valore K 30) Sodio laurilsolfato Talco
Icelandic: Örkristallaður sellulósi (E460) Natríumsterkjuglýkólat (tegund A) Póvídón (E1201)(K-gildi 30) Natríum lárýlsúlfat
Italian: Orlistat 60 mg
Icelandic: Orlístat 60 mg
Italian: La tabella seguente le mostra come fissare il suo obiettivo in termini di grassi in base alla quantità di calorie giornaliere consentite.
Icelandic: Taflan hér fyrir neðan sýnir hvernig hægt er að setja sér fituviðmið byggð á fjölda hitaeininga sem þú mátt neyta daglega.
Italian: 4.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari Orlistat non influisce o influisce in modo trascurabile sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Icelandic: Orlístat hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Italian: Anche se è necessario focalizzarsi sulle calorie e i grassi che si mangiano, è importante seguire comunque una dieta bilanciata.
Icelandic: Þú ættir að fylgjast vel með hitaeiningum og fitu sem þú neytir, en það er mikilvægt að fæðan sé í góðu jafnvægi.
Italian: L'uso di orlistat può associarsi alla formazione di calcoli al rene in pazienti che soffrono di una malattia renale cronica.
Icelandic: Notkun orlistats getur tengst nýrnasteinum hjá sjúklingum sem þjást af langvinnum nýrnasjúkdómi.
Italian: Capire l'importanza degli obiettivi in termini di grassi e calorie
Icelandic: Að skilja mikilvægi hitaeininga- og fituviðmiða
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 23 luglio 2007
Icelandic: 23. júlí 2007 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Italian: Se è allergico a orlistat o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Icelandic: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir orlístati eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Italian: Antidepressivi, antipsicotici (incluso il litio) e benzodiazepine Vi sono state alcune segnalazioni di riduzione dell'efficacia di antidepressivi, antipsicotici (compresi litio) e benzodiazepine in concomitanza con l'inizio del trattamento con orlistat in pazienti precedentemente ben controllati.
Icelandic: Þunglyndislyf, geðrofslyf (þ.m.t. litíum) og bensódíazepín Tilkynnt hefur verið um minnkaða verkun þunglyndislyfja, geðrofslyfja (þ.m.t. litíums) og bensódíazepíns samhliða upphafi meðferðar með orlistat hjá sjúklingum sem áður voru í meðferð sem var í góðu jafnvægi.
Italian: - Nefropatia da ossalati (accumulo di ossalato di calcio che può portare alla formazione di calcoli renali).
Icelandic: - Oxalat-nýrnakvilli (uppsöfnun kalsíumoxalats sem getur valdið nýrnasteinum).
Italian: se sta prendendo medicinali per l'HIV.
Icelandic: ef þú tekur lyf við HIV.
Italian: - Tenere sotto controllo l'obiettivo in termini di grassi è fondamentale, considerato come funzionano le compresse.
Icelandic: - Að hafa stjórn á fituviðmiðinu er grundvallaratriði fyrir virkni lyfsins.
Italian: Sono stati segnalati casi di sanguinamento rettale in pazienti in trattamento con orlistat.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um tilvik um endaþarmsblæðingu hjá sjúklingum sem tóku orlístat.
Italian: Ausilio per perdere peso
Icelandic: Hjálp til að léttast.
Italian: I pazienti che assumono un farmaco anti-epilettico devono consultare il medico prima di iniziare il trattamento con alli, in quanto tali soggetti devono essere monitorati per individuare eventuali variazioni nella frequenza e nell'intensità delle convulsioni.
Icelandic: Sjúklingar sem taka flogaveikilyf eiga að ráðfæra sig við lækninn áður en þeir hefja meðferð með alli, þar sem fylgjast þarf með hugsanlegum breytingum á tíðni og alvarleika krampa.
Italian: Familiarizzando con le porzioni, avrà meno probabilità di superare accidentalmente la quantità di grassi prefissata.
Icelandic: Með því að kynna þér stærð skammta er síður líklegt að þú farir óvænt yfir fituviðmið þín.
Italian: Altri effetti indesiderati gravi - Sanguinamento anale.
Icelandic: Aðrar alvarlegar aukaverkanir - Blæðingar frá endaþarmi.
Italian: Tabella 1: Effetto di 6 mesi di trattamento sul peso corporeo misurato al basale Gruppo di trattamento
Icelandic: Áhrif 6 mánaða meðferðar á líkamsþyngd sem mæld var í upphafi Meðferðarhópar n Hlutfallsleg meðalbreyting
Italian: - Prenda alli subito prima, durante o entro un'ora dai pasti.
Icelandic: - Taktu alli rétt fyrir, með eða allt að einni klukkustund eftir máltíð.
Italian: La compressa deve essere masticata.
Icelandic: Tyggja skal töfluna.
Italian: Si assicuri che i suoi tre pasti principali siano ben bilanciati, e a ridotto contenuto di calorie e grassi.
Icelandic: Vertu viss um að þessar þrjár megin máltíðir séu æskilega samsettar, hitaeiningaskertar og fituskertar.
Italian: NUMERO DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/07/401/012-016
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/07/401/012-016