FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: En grundvaccination kan anses for nødvendig hos heste som ikke er blevet hensigtsmæssigt grundvaccineret.
Czech: U koní, kteří nebyli vhodně vakcinováni, je potřeba zvážit nutnost kompletní základní vakcinace.
Danish: Der foreligger oplysninger om sikkerhed og virkning, som viser, at vaccinen kan gives samme dag som, men ikke blandet med tetanusserum fra Intervet (se afsnit 8).
Czech: Dostupné údaje o bezpečnosti a účinnosti vakcíny, které jsou k dispozici, dokládají, že vakcínu lze podávat ve stejný den, ale nemísit s protitetanovým sérem od firmy Intervet (viz bod 8)
Danish: FREMSTILLER(E) AF DE(T) BIOLOGISK AKTIVE STOF(FER) OG FREMSTILLER(E) ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Czech: A. VÝROBCE(I) BIOLOGICKY ÚČINNÉ(ÝCH) LÁTKY (LÁTEK) A DRŽITEL(É) POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ(Í) ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Danish: Lad vaccinen opnå rumtemperatur før brug.
Czech: POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ Před použitím nechte vakcínu dosáhnout pokojové teploty.
Danish: Adjuvans Renset Saponin
Czech: Adjuvans Purifikovaný saponin
Danish: Grundvaccination Indgiv én dosis (1 ml) strikt intramuskulært efter følgende program:
Czech: Aplikujte jednu dávku (1ml) intramuskulární injekcí podle následujícího schématu:
Danish: A/equine-2/Sydafrika/4/03 50 AE1
Czech: A/equi-2/ South Africa/4/ 03
Danish: Flokkulations ækvivalenter; svarende til ≥ 30 IE/ml marsvineserum i Ph.Eur.
Czech: Antigenní jednotky Flokulační ekvivalenty; odpovídá ≥ 30 IU/ml séra morčat ve zkoušce účinnosti dle Evropského lékopisu
Danish: Den første revaccination (tredje dosis) mod equin influenza gives 5 måneder efter grundvaccinationen.
Czech: První revakcinace (třetí dávka) se aplikuje 5 měsíců po základní vakcinaci.
Danish: FARMACEUTISKE OPLYSNINGER 6.1 Fortegnelse over hjælpestoffer Phosphatbuffer, spor af thiomersal, spor af formaldehyd 6.2 Væsentlige uforligeligheder Må ikke blandes med andre veterinære lægemidler.
Czech: 6.1 Seznam pomocných látek fosfátový pufr, stopy thiomersalu, stopy formaldehydu
Danish: Kartonæske(r) med 1, 5 eller 10 præfyldte sprøjter med kanyler.
Czech: Kartónová krabička s 10 skleněnými lahvičkami po 1 ml. Kartónová(é) krabička(y) s 1, 5 nebo 10 předplněnými stříkačkami s jehlami.
Danish: Tetanus toksoid
Czech: Anatoxinum tetanicum
Danish: Samtidig anvendelse af Equilis Prequenza Te og tetanusserum fra Intervet kan reducere den aktive immunitet mod stivkrampe sammenlignet med heste, der er vaccineret med Equilis Prequenza Te men ikke har fået tetanus antitoksinserum.
Czech: Souběžné použití Equilis Prequenza Te a protitetanového séra od firmy Intervet může snižovat aktivní imunitu proti tetanu ve srovnání s koňmi, kteří byli vakcinováni s Equilis Prequenza Te za nepřítomnosti protitetanového séra.
Danish: 4.11 Tilbageholdelsestid 0 døgn
Czech: 4.11 Ochranné lhůty
Danish: I sådanne tilfælde kan første vaccinedosis (V1) gives samtidigt med en behørig profylaktisk dosis af tetanusserum fra Intervet på et andet injektionssted og ved brug af separate sprøjter og kanyler.
Czech: V takovém případě lze na různá místa a za použití separátních stříkaček a jehel aplikovat první dávku vakcíny (V1) souběžně s přiměřenou profylaktickou dávkou protitetanového séra od firmy Intervet.
Danish: DOSERING FOR HVER DYREART, ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E)
Czech: DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ 1 ml. Intramuskulární podání.
Danish: NL-5831 AN Boxmeer
Czech: Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Nizozemsko
Danish: LÆGEMIDDELFORM
Czech: Léčivé látky
Danish: INDIKATION(ER) Aktiv immunisering af heste mod equin influenza og stivkrampe.
Czech: INDIKACE Aktivní imunizace koní proti chřipce koní a tetanu
Danish: Vaccinen kan anvendes sammen med tetanusserum fra Intervet til behandling af tilskadekomne heste, der ikke er blevet immuniseret mod tetanus.
Czech: Souběžná aktivní a pasivní imunizace (nouzová vakcinace) Vakcínu lze použít společně s protitetanovým sérem od firmy Intervet k léčbě zraněných koní, kteří nebyli imunizováni proti tetanu.
Danish: Equin influenzavirus stammer:
Czech: Virus influenzae equorum inactivatum, kmeny:
Danish: Navn og adresse på fremstillerne af de biologisk aktive stof(fer) GSK Vaccines GmbH
Czech: Jméno a adresa výrobce biologicky účinné(ých) látky (látek)
Danish: 17 måneder efter grundvaccination 24 måneder efter den første revaccination
Czech: 24 měsíců po první revakcinaci
Danish: Equilis Prequenza Te, injektionsvæske, suspension til heste NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN SAMT PÅ DEN INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE, SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS FORSKELLIG HERFRA
Czech: JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE
Danish: 4.1 Dyrearter, som lægemidlet er beregnet til Heste
Czech: 4.1 Cílové druhy zvířat
Danish: Den indeholder inaktiverede hele vira fra to hesteinfluenzastammer (‘A/equine-2/South Africa/4/03' og "A/equine-2/Newmarket21/93" og tetanustoksoid (kemisk inaktiveret toksin fra stivkrampebakterien).
Czech: Obsahuje inaktivované (usmrcené) celé viry dvou kmenů chřipky koní („A/equine-2/South Africa/4/03" a „A/equine-2/Newmarket/2/93") a tetanový toxoid (chemicky inaktivovaný toxin z bakterie tetanu).
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Equilis Prequenza Te den 8. juli 2005.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Equilis Prequenza Te platné v celé Evropské unii dne 8. července 2005.
Danish: Virkningen af den nuværende formulering af vaccinen er blevet vurderet i supplerende laboratorieundersøgelser.
Czech: Účinnost stávajícího složení vakcíny byla hodnocena v dodatečných laboratorních studiích.
Danish: Hvor lang tid skal der gå, før dyret kan slagtes og kødet kan anvendes til menneskeligt konsum (tilbageholdelsestid)?
Czech: Jaký časový interval je nutno dodržet před tím, než může být zvíře poraženo a maso použito ke konzumaci člověkem (ochranná lhůta)?
Danish: For at beskyttelsen kan vare ved, skal hestene vaccineres igen.
Czech: K udržení ochrany je třeba koně přeočkovat.
Danish: Sygdommen, der som regel stammer fra forurenede sår, er karakteriseret ved generel stivhed og krampeagtige spasmer i musklerne.
Czech: Toto onemocnění, jehož zdrojem jsou obvykle infikované rány, se vyznačuje celkovou rigiditou (ztuhlostí) a svalovými křečemi.
Danish: Equilis PrequenzaTe
Czech: Equilis Prequenza Te
Danish: Stivkrampe er en akut, ofte dødelig sygdom, der skyldes toksin (gift), som dannes af bakterien Clostridium tetani.
Czech: Tetanus je akutní, často smrtelné onemocnění způsobené toxinem (jedem), který vylučuje bakterie s názvem Clostridium tetani.
Danish: Vaccinen indeholder desuden et "adjuvans", der forstærker immunforsvaret.
Czech: Vakcína obsahuje rovněž „adjuvans" pro zlepšení imunitní reakce.
Danish: Vaccinen indeholder også oprenset tetanustoksoid.
Czech: Vakcína obsahuje rovněž purifikovaný tetanový toxoid.
Danish: Dette toksoid er et toksin, der er blevet bearbejdet på en måde, så dets toksiske virkning er fjernet, men så det stadig kan genkendes af immunsystemet.
Czech: Toxoid je toxin, jehož toxický účinek byl úpravou odstraněn, avšak pro imunitní systém je stále rozpoznatelný.
Danish: Varigheden af beskyttelse var fem måneder efter basisvaccination og 12 måneder efter den første revaccination mod hesteinfluenza og 17 måneder efter basisvaccination og 24 måneder efter den første revaccination mod stivkrampe.
Czech: Doba trvání ochrany zprostředkované vakcínou byla v případě chřipky koní 5 měsíců po základní vakcinaci a 12 měsíců po prvním přeočkování a v případě tetanu 17 měsíců po základní vakcinaci a 24 měsíců po prvním přeočkování.
Danish: Når en hest får vaccinen, opfatter immunsystemet virussen og toksoiden som ‘fremmede' og danner antistoffer mod dem.
Czech: Jakmile je koni vakcína podána, rozpozná jeho imunitní systém virus a toxoid jako „cizorodé" a vytváří proti nim protilátky.
Danish: Equilis Prequenza Te er en vaccine til heste.
Czech: Equilis Prequenza Te je vakcína určená k použití u koní.
Danish: Den nuværende formulering af Equine Prequenza Te har vist sig at give resultater, der svarer til dem, der blev opnået i de oprindelige undersøgelser.
Czech: Bylo prokázáno, že stávající složení přípravku Equine Prequenza Te přináší podobné výsledky, jaké byly zaznamenány v původních studiích.
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Equilis Prequenza Te opvejer risiciene, når det anvendes til den godkendte indikation, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Equilis Prequenza Te .
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) dospěl k závěru, že přínosy přípravku Equilis Prequenza Te převyšují ve schválených indikacích jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Danish: Undersøgelserne sammenlignede også kliniske symptomer og virusudskillelse hos en gruppe af vaccinerede dyr med en kontrolgruppe (dyr, der ikke havde fået vaccinen, eller som havde fået et konkurrerende produkt).
Czech: Ve studiích byly také mezi očkovanými a kontrolními zvířaty (která nebyla očkována nebo byla očkována konkurenčním přípravkem) porovnávány klinické příznaky a vylučování viru.
Danish: Vaccinen stimulerer også beskyttelse mod stivkrampe for at forebygge dødelighed.
Czech: Tato vakcína rovněž stimuluje ochranu proti tetanu za účelem prevence úhynu zvířat.
Danish: Med hensyn til tetanus var det primære effektmål produktionen af beskyttende antistoffer over for tetanustoksoid.
Czech: Pokud jde o tetanus, hlavním měřítkem účinnosti byla tvorba ochranných hladin protilátek proti tetanovému toxoidu.
Danish: Hestene dannede beskyttende niveauer af antistoffer to uger efter basisvaccination.
Czech: U koní dochází k vytvoření ochranných hladin protilátek dva týdny po základní vakcinaci.
Danish: Equilis Prequenza Te indeholder inaktiverede hele vira fra de influenzastammer, som vaccinen er indiceret til.
Czech: Přípravek Equilis Prequenza Te obsahuje inaktivovaný celý virus chřipkových kmenů, proti kterým je očkování touto vakcínou určeno.
Danish: Virkningen af Equilis Prequenza Te er blevet undersøgt i flere undersøgelser under laboratorie- og feltbetingelser.
Czech: Účinnost přípravku Equilis Prequenza Te byla původně zkoumána v několika studiích v laboratorních a terénních podmínkách.
Danish: Heste er meget følsomme over for stivkrampe.
Czech: Koně jsou k tetanu velmi náchylní.
Danish: Den fuldstændige vaccinationsplan fremgår af indlægssedlen.
Czech: Úplný popis očkovacího schématu je uveden v příbalové informaci.
Danish: Vaccine mod hesteinfluenza og stivkrampe
Czech: Vakcína proti chřipce koní a tetanu
Danish: Undersøgelserne viste, at Equilis Prequenza Te er en effektiv vaccine mod hesteinfluenza til heste fra seks måneder og opefter for at lindre kliniske symptomer og virusudskillelse efter infektion og mod stivkrampe for at forebygge dødelighed.
Czech: Studie prokázaly, že přípravek Equilis Prequenza Te je účinnou vakcínou proti chřipce koní u koní ve věku od 6 měsíců s cílem zmírnění příznaků chřipky koní a omezení exkrece viru po nakažení a účinnou vakcínou proti tetanu za účelem prevence úhynu.
Danish: Det primære effektmål for Equilis Prequenza Te mod hesteinfluenza var produktionen af beskyttende niveauer af antistoffer over for influenzabestanddelene.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti přípravku Equilis Prequenza Te proti chřipce koní byla tvorba ochranných hladin protilátek proti fragmentům chřipkových virů.
Danish: Sikkerheden af Equilis Prequenza Te blev undersøgt i adskillige undersøgelser under laboratorie- og feltbetingelser hos et stort antal heste fra tomånedersalderen og opefter.
Czech: Bezpečnost původního složení přípravku Equilis Prequenza Te byla zkoumána v několika studiích v laboratorních a terénních podmínkách u velkého počtu koní ve věku od 2 měsíců.
Danish: Equilis Prequenza Te anvendes til vaccination af heste, fra de er seks måneder, mod hesteinfluenza og tetanus (stivkrampe).
Czech: Přípravek Equilis Prequenza Te se používá k vakcinaci (očkování) koní ve věku od 6 měsíců proti chřipce koní a tetanu.
Danish: Af etiske grunde blev der ikke udført nogen eksponeringsundersøgelse (inficering) mod stivkrampe.
Czech: Z etických důvodů nebyl proveden zátěžový pokus s použitím tetanu (umělé nakažení tetanem).
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Equilis Prequenza Te?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Equilis Prequenza Te?
Danish: Når immunsystemet efterfølgende udsættes for virusstammerne eller den ikke-modificerede toksin igen, vil det være i stand til hurtigere at danne antistoffer mod dem. Antistofferne er med til at beskytte mod hesteinfluenza og stivkrampe.
Czech: Pokud se v budoucnu imunitní systém znovu dostane do kontaktu s těmito kmeny viru nebo s neupraveným toxinem, bude schopen vytvářet protilátky rychleji.
Danish: Andre oplysninger om Equilis Prequenza Te
Czech: Další informace o přípravku Equilis Prequenza Te:
Danish: Hvordan blev Equilis Prequenza Te undersøgt?
Czech: Jak byl přípravek Equilis Prequenza Te zkoumán?
Danish: Viraene i den aktuelle formulering af Equilis Prequenza Te dyrkes i pattedyrceller i modsætning til dem i den oprindelige formulering, som blev dyrket i hønseæg.
Czech: Na rozdíl od virů obsažených v původním složení této vakcíny, jež byly pěstovány ve vejcích slepic, se viry začleněné do stávajícího složení přípravku Equilis Prequenza Te pěstují v buňkách savců.
Danish: Tilbageholdelsestid for Equilis Prequenza Te er nul dage.
Czech: Na přípravek Equilis Prequenza Te se nevztahuje žádná ochranná lhůta.
Danish: Hvad er Equilis Prequenza Te?
Czech: Co je Equilis Prequenza Te?
Danish: NAO-1-stabilisator
Czech: NAO-1 stabilizátor
Danish: til 10
Czech: až 10
Danish: Af sikkerhedsgrunde skal en supplerende antibiotisk behandling overvejes.
Czech: Z bezpečnostních důvodů je třeba zvážit doplňující antibiotickou léčbu.
Danish: 1Colony forming units
Czech: 1 kolonie tvořící jednotky
Danish: Det anbefales at vaccinere alle heste, der er opstaldet sammen.
Czech: Doporučuje se vakcinovat všechny společně ustájené koně.
Danish: Man bør sikre sig, at lyofilisatet er fuldstændigt opløst inden anvendelse.
Czech: Zajistěte, aby lyofilizát byl před použitím úplně rozpuštěný.
Danish: I de challenge studier, der er udført af Intervet, fandtes utilstrækkelig beskyttelse hos ca. en fjerdedel af de heste, der blev vaccineret med den anbefalede dosis.
Czech: V čelenžních studiích provedených firmou Intervet byla zaznamenána nedostatečná chráněnost u přibližně jedné čtvrtiny koní vakcinovaných doporučenou dávkou.
Danish: Hest
Czech: Koně
Danish: Purpura haemorrhagica er ikke set i nogle af de sikkerhedsstudier, der er udført under udviklingen af Equilis StrepE.
Czech: Purpura haemorrhagica nebyla pozorována v žádné studii bezpečnosti provedené během vývoje Equilis StrepE.
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE 10 x 1 dosis
Czech: VELIKOST BALENÍ 10 x 1 dávka
Danish: Da hyppigheden af purpura haemorrhagica er meget lav, kan dens forekomst derfor ikke udelukkes fuldstændigt.
Czech: Ačkoliv výskyt purpura haemorrhagica je velmi nízký, její výskyt nelze úplně vyloučit.
Danish: 4.10 Overdosering (symptomer, nødforanstaltninger, modgift, om nødvendigt)
Czech: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné
Danish: Levende deletions-mutant Streptococcus equi stamme TW928 10
Czech: Živý deletovaný mutant Streptococcus equi kmen TW928 10
Danish: Revaccination: Revaccinér hver 3. måned for at opretholde immuniteten.
Czech: Revakcinace: Revakcinujte každé tři měsíce pro udržení imunity.
Danish: Lad solvensen opnå rumtemperatur (15-25C).
Czech: Nechejte sterilní rozpouštědlo dosáhnout pokojové teploty (15-25°C).
Danish: Immuniteten varer i op til 3 måneder.
Czech: Trvání imunity je až 3 měsíce.
Danish: Hver Equilis StrepE karton indeholder: 10 hætteglas med lyofilisat og 10 hætteglas med 0,5 ml solvens, alle i 3 ml hætteglas af Type I glas, lukket med en halogenobutyl gummiprop og forseglet med en kodet aluminiumshætte, 10 applikatorer, 10 sprøjter med kanyler.
Czech: Každé balení Equilis StrepE obsahuje: 10 lékovek s lyofilizátem a 10 lékovek s 0,5 ml rozpouštědla, obojí v 3 ml skleněných lékovkách typu I uzavřených halogenbutylovou gumovou zátkou uzavřenou kódovanou hliníkovou pertlí, 10 aplikátorů, 10 stříkaček s jehlou.
Danish: 10 x 1 dosis vaccine 10 x 1 dosis solvens 10 applikatorer 10 sprøjter med kanyler
Czech: 10 x 1 dávka vakcíny 10 x 1 dávka rozpouštědla 10 aplikátorů 10 stříkaček s jehlou
Danish: Fiksér dyrets hoved, løft overlæben og stik kanylen ind i overlæbens inderside indtil applikatoren hviler på læben.
Czech: Fixujte hlavu zvířete, zvedněte horní pysk a zasuňte jehlu do vnitřní strany horního pysku, až se aplikátor opře o pysk.
Danish: Vaccinestammens følsomhed over for antibiotika er nævnt ovenfor..
Czech: Citlivost vakcinačního kmene k antibiotikům je zmíněna výše.
Danish: TEKSTEN "TIL DYR" Til dyr.
Czech: OZNAČENÍ "POUZE PRO ZVÍŘATA" Pouze pro zvířata.
Danish: Fra litteraturen vides at meget få heste kan udvikle purpura haemorrhagica, hvis de vaccineres kort efter en infektion.
Czech: Z literatury je známo, že u velmi nízkého počtu koní se může vyvinout purpura haemorrhagica, pokud jsou vakcinováni krátce po infekci.
Danish: Derudover kan der forekomme forhøjet rektal temperatur på op til 2,5C på vaccinationsdagen.
Czech: Dále se může v den vakcinace vyskytnout zvýšení rektální teploty až o 2,5°C.
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER
Czech: OBSAH VYJÁDŘENÝ HMOTNOSTÍ, OBJEMEM NEBO POČTEM DÁVEK 1 dávka
Danish: Kun raske heste bør vaccineres.
Czech: Vakcinovat lze pouze zdravé koně.
Danish: Antiinflammatorisk behandling er indiceret selvom kun en lille mængde af produktet er injiceret.
Czech: Protizánětlivá léčba je indikována, i když bylo injekčně aplikované pouze malé množství přípravku.
Danish: Basisvaccination: Heste fra 4 måneder vaccineres to gange med én dosis med 4 ugers mellemrum.
Czech: Základní vakcinace: koně od 4 měsíců věku dostanou dvě vakcinace jednou dávkou v intervalu 4 týdnů.
Danish: Træk 0,2 ml opløst vaccine op med den vedlagte sprøjte (se figur 1) og sæt applikatoren på kanylen (se figur 2).
Czech: Natáhněte 0,2 ml rozpuštěné vakcíny do dodané stříkačky (viz Obrázek 1) a nasaďte aplikátor na jehlu (viz Obrázek 2).
Danish: En basisvaccination, der gives under et sygdomsudbrud, er ikke effektiv, da immuniteten ikke er tilstrækkelig før basisvaccinationen er gennemført.
Czech: Základní vakcinace provedená během vzplanutí onemocnění není účinná, protože imunita je až do úplného dokončení základní vakcinace nedostatečná.
Danish: Til stimulering af immunitet mod Streptococcus equi.
Czech: Ke stimulaci imunity proti Streptococcus equi.
Danish: I meget sjældne tilfælde kan der opstå nedstemthed.
Czech: Ve velmi vzácných případech se může vyvinout skleslost.
Danish: Endvidere kan den rektale temperatur stige med op til 2C på vaccinationsdagen.
Czech: Dále se může v den vakcinace vyskytnout zvýšení rektální teploty až o 2°C.
Danish: Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr Kun raske heste bør vaccineres.
Czech: Zvláštní opatření pro použití u zvířat Vakcinovat lze pouze zdravé koně.
Danish: Antibiotika bør ikke anvendes inden for en uge efter vaccination.
Czech: Během jednoho týdne po vakcinaci nepodávejte antibiotika.
Danish: Udskillelse af vaccinestammen fra injektionsstedet kan ses i en periode på fire dage efter vaccination.
Czech: Šíření vakcinačního kmene z místa injekce lze pozorovat po dobu čtyř dnů po vakcinaci.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/04/043/001
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/04/043/001
Danish: Må ikke blandes med andre veterinære lægemidler bortset fra den medfølgende solvens, der er beregnet til brug sammen med vaccinen.
Czech: Nemísit s jinými veterinárními léčivými přípravky s výjimkou rozpouštědla dodaného k použití s touto vakcínou.
Danish: NUMMER (NUMRE) I EU-REGISTRET FOR LÆGEMIDLER EU/2/04/043/001
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO EU/2/04/043/001
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Pr. dosis af 0,2 ml vaccine:
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ V jedné dávce 0,2 ml vakcíny:
Danish: D. ANGIVELSE AF MRL-VÆRDIER Stof
Czech: C. DEKLARACE HODNOT MRL
Danish: Submukøs vaccination med 0,2 ml opløst produkt.
Czech: Submukosální vakcinace s 0,2 ml rozpuštěného přípravku.
Danish: Vaccinestammen er følsom over for penicilliner, tetracykliner, makrolider og lincomycin.
Czech: Vakcinační kmen je citlivý na peniciliny, tetracykliny, makrolidy a linkomycin.
Danish: Der løber pus fra bylden i to uger efter vaccination, men den heles uden behandling inden for en måned herefter.
Czech: Z abscesů vytéká hnisavá hmota po 2 týdnech po vakcinaci, ale poté vyzdraví bez intervence během jednoho měsíce.
Danish: Ud over de kliniske symptomer, der er nævnt i sektion 5.4, kan en ti gange overdosis medføre en byld i en af de submandibulære lymfeknuder.
Czech: Mimo klinické příznaky zmíněné v bodě 4.6 vakcinace desetinásobkem doporučené dávky může indukovat absces v jedné ze submadibulárních mízních uzlin.
Danish: Hvis De bemærker eventuelle andre bivirkninger, bedes De kontakte Deres dyrlæge.
Czech: Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.
Czech: Tento veterinární léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky pro uchovávání.
Danish: Der foreligger kun begrænsede oplysninger om sikkerhed og effekt ved brug af vaccinen sammen med andre vacciner.
Czech: Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti této vakcíny, pokud je podávána zároveň s jiným veterinárním léčivým přípravkem.
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN 7. maj 2004
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 07.05.2014
Danish: Vaccinestammen er resistent over for aminoglykosider, sulfonamider, flumequin og trimethoprim sulfa kombinationer.
Czech: Vakcinační kmen je rezistentní k aminoglykosidům, sulfonamidům, flumechinu a kombinacím trimetoprim-sulfo.
Danish: Wim de Körverstraat 35 Nl-5831 AN Boxmeer Holland
Czech: Wim de Körverstraat 35 NL - 5831 AN Boxmeer Nizozemsko
Danish: I sjældne tilfælde kan der observeres appetitløshed, feber og kulderystelser.
Czech: Ve vzácných případech lze pozorovat nechutenství, svalový třes a horečku.
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER VACCINEETIKET
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍCH OBALECH MALÉ VELIKOSTI Etiketa vakcíny
Danish: Immunitetens indtræden: Immuniteten indtræder 2 uger efter basisvaccination.
Czech: Nástup imunity: 2 týdny po základní vakcinaci.
Danish: Aktive bestanddele af biologisk oprindelse beregnet til at fremkalde aktiv eller passiv immunitet er ikke omfattet af lovgivningens område.
Czech: Léčivé látky biologického původu určené k vytvoření aktivní imunity nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009.
Danish: ATCvet-kode: QI05 AE levende bakterie vaccine
Czech: Farmakoterapeutická skupina: imunologika pro koňovité, živá bakteriální vakcína ATC vet kód: QI05AE
Danish: Opløs lyofilisatet aseptisk med 0,3 ml af den medfølgende sterile solvens.
Czech: Asepticky rozpusťte lyofilizát pomocí 0,3 ml dodaného sterilního rozpouštědla.
Danish: Se afsnit 6.1 for en fuldstændig fortegnelse over hjælpestoffer.
Czech: Pomocné látky: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Danish: I tilfælde af selvinjektion skal der straks søges lægehjælp og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
Czech: V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem vyhledejte ihned lékařskou pomoc, i když bylo injikováno pouze malé množství přípravku a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Danish: Dette produkt indeholder en levende bakteriel deletions-mutant med begrænset vækstpotentiale i væv hos pattedyr.
Czech: Tento přípravek obsahuje živý bakteriální deletovaný mutant s omezeným potenciálem růstu na savčích tkáních.
Danish: Vaccinestammens følsomhed over for antibiotika er nævnt i afsnit 4.8.
Czech: Citlivost vakcinačního kmene k antibiotikům je zmíněna výše (viz bod 4.4).
Danish: Immunitetens varighed: Immuniteten varer i op til 3 måneder.
Czech: Trvání imunity: do 3 měsíců.