FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Patients receiving Mycophenolate mofetil Teva should be monitored for neutropenia, which may be related to Mycophenolate mofetil Teva itself, concomitant medicinal products, viral infections, or some combination of these causes.
Norwegian Bokmål: Utvikling av nøytropeni kan være relatert til Mycophenolate mofetil Teva alene, annen samtidig legemiddelbehandling, virusinfeksjoner eller en kombinasjon av disse elementene.
English: In a single dose study (6 subjects/group), mean plasma MPA AUC observed in subjects with severe chronic renal impairment (glomerular filtration rate < 25°mL/min/1.73°m2) were 28-75% higher relative to the means observed in normal healthy subjects or subjects with lesser degrees of renal impairment.
Norwegian Bokmål: I en enkeltdosestudie (6 individer pr. gruppe), var gjennomsnittlig MPA AUC observert hos individer med kronisk alvorlig nedsatt nyrefunksjon (glomerulær filtrasjonshastighet <°25°ml/min/1,73°m2) 28-75 % høyere i forhold til gjennomsnittet som ble observert hos friske frivillige eller pasienter med lavere grad av nedsatt nyrefunksjon.
English: Mycophenolate mofetil Teva is used in children and adolescents (aged 2 to 18) to prevent a body rejecting a transplanted kidney.
Norwegian Bokmål: Mycophenolate mofetil Teva brukes hos barn og ungdom (alder 2 til 18 år) mot rejeksjon etter nyretransplantasjon.
English: When comparing rates of transplant rejection or rates of graft loss between mycophenolate mofetil patients taking PPIs vs. mycophenolate mofetil patients not taking PPIs, no significant differences were seen.
Norwegian Bokmål: Det er ikke sett signifikante forskjeller når man sammenligner grad av avstøting av transplantat eller grad av transplantat-tap mellom mykofenolatmofetil pasienter som tar PPIs vs mykofenolatmofetil pasienter som ikke tar PPIs.
English: Therefore Mycophenolate mofetil Teva is contraindicated in pregnancy unless there are no suitable alternative treatments to prevent transplant rejection.
Norwegian Bokmål: Mycophenolate mofetil Teva er derfor kontraindisert hos gravide kvinner, med mindre det ikke finnes et egnet behandlingsalternativ som forhindrer avstøtning av transplantat.
English: Use in cardiac transplant:
Norwegian Bokmål: Hjertetransplantasjon:
English: Mycophenolate mofetil Teva 250 mg Capsules
Norwegian Bokmål: Mycophenolate mofetil Teva 250 mg kapsler
English: Mycophenolate mofetil Teva should not be used during pregnancy unless there is no suitable alternative treatment to prevent transplant rejection (see section 4.6).
Norwegian Bokmål: Mycophenolate mofetil Teva skal ikke brukes under graviditet, med mindre det finnes et egnet behandlingsalternativ som forhindrer avstøtning av transplantatet (se pkt.
English: No substantial alteration of MPA pharmacokinetics is anticipated and Mycophenolate mofetil Teva dose adjustment is not required.
Norwegian Bokmål: Ingen vesentlig endring av farmakokinetikken til MPA er forventet, og dosejustering av Mycophenolate mofetil Teva er ikke nødvendig.
English: Contents of the pack and other information What Mycophenolate mofetil Teva contains
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Mycophenolate mofetil Teva
English: Mycophenolate mofetil Teva should not be given to women who are breastfeeding (see section 4.6).
Norwegian Bokmål: Mycophenolate mofetil Teva skal ikke gis til kvinner som ammer (se pkt.
English: Caution should be used during concomitant administration because of the potential to reduce efficacy of mycophenolate mofetil.
Norwegian Bokmål: Det må utvises forsiktighet ved samtidig administrasjon av kolestyramin og mykofenolatmofetil på grunn av muligheten for redusert effekt av mykofenolatmofetil.
English: Organic anion-transporting polypeptides (OATPs) and multidrug resistance-associated protein 2 (MRP2) are involved in MPA's disposition; OATP isoforms, MRP2 and breast cancer resistance protein (BCRP) are transporters associated with the glucuronides' biliary excretion.
Norwegian Bokmål: Isoformer av OATP, MRP2 og brystkreftresistensprotein («breast cancer resistance protein», BCRP) er transportører som er assosiert med gallesekresjon av glukoronider.
English: Other medicines and Mycophenolate mofetil Teva
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Mycophenolate mofetil Teva
English: Mycophenolate mofetil Teva should not be given to women of childbearing potential who are not using highly effective contraception (see section 4.6).
Norwegian Bokmål: Mycophenolate mofetil Teva skal ikke gis til kvinner i fertil alder som ikke bruker svært effektive prevensjonsmetoder (se pkt.
English: Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13
Norwegian Bokmål: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13, 4042 Debrecen Ungarn
English: Organic anion transporting polypeptides (OATPs) and multidrug resistance-associated protein 2 (MRP2) are involved in MPA's disposition; OATP isoforms, MRP2 and breast cancer resistance protein (BCRP) are transporters associated with the glucuronides' biliary excretion.
Norwegian Bokmål: Organisk aniontransportørpolypeptider (OATPs) og «multidrug resistance-associated protein 2» (MRP2) er involvert i farmakokinetikken til MPA.
English: If you forget to take Mycophenolate mofetil Teva
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Mycophenolate mofetil Teva
English: If you forget to take your medicine at any time, take it as soon as you remember, then continue to take it at the usual times.
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer å ta Mycophenolate mofetil Teva, skal du ta medisinen så snart du husker det, og så fortsette å ta Mycophenolate mofetil Teva til de vanlige tidene.
English: Mycophenolate mofetil Teva treatment should not be initiated in women of child bearing potential without providing a pregnancy test result to rule out unintended use in pregnancy (see section 4.6).
Norwegian Bokmål: Mycophenolate mofetil Teva skal ikke innledes hos kvinner i fertil alder før resultatene fra en graviditetstest foreligger, dette for å unngå utilsiktet bruk under graviditet (se pkt.
English: Do not take Mycophenolate mofetil Teva if you are breast-feeding.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk Mycophenolate mofetil Teva dersom du ammer.
English: Therefore, a change in the dose of Mycophenolate mofetil Teva should not normally be necessary in the absence of clinical evidence of graft dysfunction.
Norwegian Bokmål: Da forandringen i predosenivå ikke eksakt kan beskrive forandringene i total MPAeksponering, skal en doseendring for mykofenolatmofetil normalt ikke være nødvendig når det ikke foreligger kliniske tegn på transplantatdysfunksjon.
English: Contraception in men taking Mycophenolate mofetil Teva
Norwegian Bokmål: Prevensjon hos menn som bruker Mycophenolate mofetil Teva
English: PRCA may resolve with dose reduction or cessation of Mycophenolate mofetil Teva therapy.
Norwegian Bokmål: Erytroaplasien kan reverseres ved dosereduksjon eller seponering av Mycophenolate mofetil Teva.
English: The most common opportunistic infections in patients receiving mycophenolate mofetil (2°g or 3°g daily) with other immunosuppressants in controlled clinical trials in renal (2°g data), cardiac and hepatic transplant patients followed for at least 1°year were candida mucocutaneous, cytomegalovirus (CMV) viraemia/syndrome and Herpes simplex.
Norwegian Bokmål: I kontrollerte kliniske studier med nyre- (2°g data), hjerte- og levertransplanterte pasienter som ble behandlet med mykofenolatmofetil (2°g eller 3°g daglig) som del av immunsuppressivt regime og fulgt opp i minst 1 år, var de vanligste opportunistiske infeksjoner: candida på slimhinner, invasiv cytomegalovirus-sykdom (CMV) og Herpes simplex.
English: Package leaflet: Information for the user Mycophenolate mofetil Teva 250 mg hard capsules
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Mycophenolate mofetil Teva 250 mg kapsler, harde mykofenolatmofetil
English: Precautions to be taken before handling or administering the medicinal product Because mycophenolate mofetil has demonstrated teratogenic effects in rats and rabbits, Mycophenolate mofetil Teva capsules should not be opened or crushed to avoid inhalation or direct contact with skin or mucous membranes of the powder contained in Mycophenolate mofetil Teva capsules.
Norwegian Bokmål: Forholdsregler før håndtering eller administrering av dette legemidlet Da mykofenolatmofetil er vist å være teratogent hos rotter og kaniner, bør Mycophenolate mofetil Teva-kapslene ikke åpnes eller knuses.
English: Do not take Mycophenolate mofetil Teva,
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Mycophenolate mofetil Teva
English: Mycophenolate mofetil Teva, the contraceptive requirements for both male and female patients and what to do in case of pregnancy during treatment with Mycophenolate mofetil Teva.
Norwegian Bokmål: Opplæringsprogrammet skal sikre at helsepersonell og pasienter er klar over teratogenisiteten og mutageniteten, behovet for graviditetstester før oppstart av behandlingen med Mycophenolate mofetil Teva, kravene til prevensjon for mannlige og kvinnelige pasienter og hva man skal gjøre i tilfelle graviditet under behandling med Mycophenolate mofetil Teva.
English: As general advice to minimise the risk for skin cancer, exposure to sunlight and ultraviolet (UV) light should be limited by wearing protective clothing and using a sunscreen with a high protection factor.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør, begrense eksponeringen for sollys og ultrafiolett (UV) lys ved å beskytte seg med klær og solkrem med høy beskyttelsesfaktor på grunn av økt risiko for hudkreft.
English: Package leaflet: Information for the user Mycophenolate mofetil Teva 500mg film-coated tablets
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Mycophenolate mofetil Teva 500 mg tabletter, filmdrasjerte mykofenolatmofetil
English: Mycophenolic acid (MPA) is the active metabolite of mycophenolate mofetil. Renal transplant rejection does not lead to changes in MPA pharmacokinetics; dosage reduction or interruption of Mycophenolate mofetil Teva is not required.
Norwegian Bokmål: Rejeksjon av nyretransplantatet medfører ikke endring i farmakokinetikken til MPA og krever ikke dosereduksjon eller seponering av Mycophenolate mofetil Teva.
English: Mycophenolate mofetil Teva 250mg hard capsules Mycophenolate mofetil
Norwegian Bokmål: Mycophenolate mofetil Teva 250 mg kapsler, harde Mykofenolatmofetil
English: Mycophenolate mofetil Teva 500 mg Film-coated Tablets
Norwegian Bokmål: Mycophenolate mofetil Teva 500 mg filmdrasjerte tabletter
English: Patients receiving immunosuppressive regimens involving combinations of medicinal products, including mycophenolate mofetil, are at increased risk of developing lymphomas and other malignancies, particularly of the skin (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som går gjennom immunsuppressive regimer ved hjelp av kombinasjoner med legemidler, inkludert Mycophenolate mofetil Teva, finnes det økt risiko for utvikling av lymfomer og andre maligne lidelser, spesielt i hud (se pkt.
English: Oral Mycophenolate mofetil Teva should be initiated within 5 days following transplantation.
Norwegian Bokmål: Første dose Mycophenolate mofetil Teva bør gis oralt innen 5 døgn etter hjertetransplantasjonen.
English: How to store Mycophenolate mofetil Teva
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Mycophenolate mofetil Teva
English: Patients with a body surface area of 1.25 to 1.5 m2 may be prescribed Mycophenolate mofetil Teva capsules at a dose of 750 mg twice daily (1.5 g daily dose).
Norwegian Bokmål: Pasienter med kroppsoverflate på 1,25 m til 1,5 m kan ta dosen 750 mg to ganger daglig (daglig dose
English: Patients receiving immunosuppressive regimens involving combinations of medicinal products, including Mycophenolate mofetil Teva, are at increased risk of developing lymphomas and other malignancies, particularly of the skin (see section 4.8).
Norwegian Bokmål: Pasienter som behandles med immunsuppressive regimer som innebærer en kombinasjon av legemidler, inkludert mykofenolatmofetil, har en høyere risiko for å utvikle lymfomer og andre kreftformer, spesielt i huden (se pkt.
English: How to take Mycophenolate mofetil Teva
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Mycophenolate mofetil Teva
English: Mycophenolate mofetil Teva 250 mg hard capsules
Norwegian Bokmål: Mycophenolate mofetil Teva 250 mg kapsler, harde
English: The recommended daily dose is 8 capsules (2°g of the active ingredient) taken as 2 separate doses.
Norwegian Bokmål: Anbefalt daglig dose er 8 kapsler (2°g virkestoff) tatt som to separate doser, fordelt på 4°kapsler om morgenen og 4°kapsler om kvelden.
English: Yellow iron oxide (E172)
Norwegian Bokmål: Gult jernoksid (E172),
English: The recommended daily dose is 4°tablets (2°g of the active ingredient) taken as 2°separate doses.
Norwegian Bokmål: Anbefalt daglig dose er 4°tabletter (2°g virkestoff) tatt som to separate doser, fordelt på 2°tabletter om morgenen og 2°tabletter om kvelden.
English: The first dose will be given within 72°hours after the transplant operation.
Norwegian Bokmål: Første dose gis innen 3°døgn etter transplantasjonen.
English: Paediatric population aged 2 to 18 years The recommended dose of mycophenolate mofetil is 600 mg/m2 administered orally twice daily (up to a maximum of 2 g daily).
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av mykofenolatmofetil er 600 mg/m2, gitt oralt to ganger daglig (maksimal dose 2 g daglig).
English: The systemic exposure at this dose was approximately 0.5°times the clinical exposure at the recommended clinical dose of 2 g/day for renal transplant patients and approximately 0.3°times the clinical exposure at the recommended clinical dose of 3 g/day for cardiac transplant patients.
Norwegian Bokmål: Systemisk eksponering var 0,5 ganger tilsvarende eksponering ved anbefalt human dose på 2 g/dag hos nyretransplanterte pasienter, og ca 0,3 ganger klinisk eksponering ved anbefalt klinisk dose på 3 g per dag for hjertetransplanterte pasienter.
English: If you stop taking Mycophenolate mofetil Teva
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Mycophenolate mofetil Teva
English: The mean bioavailability of oral mycophenolate mofetil, based on MPA AUC, is 94% relative to intravenous mycophenolate mofetil. Food had no effect on the extent of absorption (MPA AUC) of mycophenolate mofetil when administered at doses of 1.5°g BID to renal transplant patients.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig biotilgjengelighet av oralt mykofenolatmofetil, basert på MPA AUC, er 94°% i forhold til intravenøs mykofenolatmofetil.
English: Patients with a body surface area greater than 1.5 m2 may be prescribed Mycophenolate mofetil Teva capsules at a dose of 1 g twice daily (2 g daily dose).
Norwegian Bokmål: Pasienter med kroppsoverflate større enn 1,5 m kan ta dosen 1 g to ganger daglig (daglig dose 2 g).
English: Therefore women with childbearing potential must use at least one form of reliable contraception (see section 4.3) before starting Mycophenolate mofetil Teva therapy, during therapy, and for six weeks after stopping the therapy, unless abstinence is the chosen method of contraception.
Norwegian Bokmål: 4.3) før oppstart med Mycophenolate mofetil Teva-behandling, under behandling og i seks uker etter avsluttet behandling, med mindre avholdenhet er den valgte prevensjonsmetoden.
English: Therefore women of childbearing potential must use at least one form of reliable contraception (see section 4.3) before starting Mycophenolate mofetil Teva therapy, during therapy, and for six weeks after stopping the therapy, unless abstinence is the chosen method of contraception.
Norwegian Bokmål: 4.3) før oppstart av Mycophenolate mofetil Teva-behandling, under behandling og i seks uker etter avsluttet behandling, med mindre avholdenhet er den valgte prevensjonsmetoden.
English: Mycophenolate mofetil Teva 500 mg film-coated tablets Mycophenolate mofetil
Norwegian Bokmål: Mycophenolate mofetil Teva 500 mg filmdrasjerte tabletter Mykofenolatmofetil
English: The recommended daily dose is 6°tablets (3°g of the active ingredient) taken as 2°separate doses.
Norwegian Bokmål: Anbefalt daglig dose er 6°tabletter (3°g virkestoff) tatt som to separate doser, fordelt på 3°tabletter om morgenen og 3°tabletter om kvelden.
English: The recommended daily dose is 12°capsules (3°g of the active ingredient) taken as 2°separate doses.
Norwegian Bokmål: Anbefalt daglig dose er 12°kapsler (3°g virkestoff) tatt som to separate doser, fordelt på 6°kapsler om morgenen og 6°kapsler om kvelden.
English: Intravenous mycophenolate mofetil should be administered for the first 4°days following hepatic transplant, with oral Mycophenolate mofetil Teva initiated as soon after this as it can be tolerated.
Norwegian Bokmål: Oral behandling med Mycophenolate mofetil Teva bør initieres så raskt som det kan tolereres.
English: Mycophenolate mofetil Teva 500 mg film-coated tablets
Norwegian Bokmål: Mycophenolate mofetil Teva 500 mg tabletter, filmdrasjerte
English: Indigo carmine aluminium lake (E132) Iron oxide black (E172)
Norwegian Bokmål: Karmin (E132) Titandioksid (E171) Gelatin
English: Mycophenolate mofetil Teva reduces your body's defence mechanism.
Norwegian Bokmål: Mycophenolate mofetil Teva hemmer kroppens forsvarsmekanismer, og du vil derfor ha en økt risiko for å utvikle hudkreft.
English: Hard capsule (capsule)
Norwegian Bokmål: Kapselskall Kappe:
English: Missing values were considered a non-response.
Norwegian Bokmål: Manglende verdier ble ansett som ikke-respons.
English: - Complete biliary obstruction.
Norwegian Bokmål: - Fullstendig biliær obstruksjon.
English: You can take OCALIVA with or without food.
Norwegian Bokmål: Du kan ta OCALIVA med eller uten mat.
English: Final report: 2020
Norwegian Bokmål: Endelig rapport: 2020
English: Contact a doctor or go to a hospital for advice immediately.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege eller dra til et sykehus umiddelbart for råd.
English: The study population was predominantly female (91%) and white (94%).
Norwegian Bokmål: Studiepopulasjonen var overveiende kvinnelig (91 %) og hvit (94 %).
English: The mean age was 56 years, with the majority of patients less than 65 years old.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittsalderen var 56 år, og majoriteten av pasienter var yngre enn 65 år.
English: Clinical signs and symptoms of hepatic decompensation have also been observed.
Norwegian Bokmål: Kliniske tegn og symptomer på hepatisk dekompensering har også vært observert.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and bottle after “EXP”.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten og flasken etter «EXP».
English: Mean reduction in ALP
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig reduksjon i ALP
English: For patients experiencing severe intolerability due to pruritus, one or more of the following should be considered:
Norwegian Bokmål: For pasienter som opplever alvorlig intolerabilitet på grunn av pruritus, skal ett eller flere av det følgende vurderes:
English: Final report: 2023
Norwegian Bokmål: Endelig rapport: 2023
English: Skip the missed dose and take your next dose when you would normally take it. Do not take a double dose to make up for a forgotten tablet.
Norwegian Bokmål: Hopp over den glemte dosen og ta den neste dosen når du normalt skal ta den. Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt tablett.
English: The Fisher's exact test was used to calculate the 95% Confidence Intervals (Cis).
Norwegian Bokmål: Fishers eksakte test ble brukt til å beregnet 95 % konfidensintervaller (KI-er).
English: These events have occurred as early as within the first month of treatment.
Norwegian Bokmål: Disse hendelsene har oppstått så tidlig som i løpet av den første behandlingsmåneden.
English: The most commonly reported adverse reactions were pruritus (63%) and fatigue (22%).
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte bivirkningene var pruritus (63 %) og fatigue (22 %).
English: ALP and total bilirubin were assessed as categorical variables in the primary composite endpoint, as well as continuous variables over time.
Norwegian Bokmål: ALP og totalt bilirubin ble vurdert som kategoriske variabler i det primære sammensatte endepunktet, samt kontinuerlige variabler over tid.
English: Depending on your body's response after 6 months your doctor may increase your dose to 10 mg once daily.
Norwegian Bokmål: Avhengig av hvordan kroppen din reagerer etter 6 måneder kan legen øke dosen til 10 mg én gang daglig.
English: Approximately 60% of patients had a history of pruritus upon enrollment in the phase III study.
Norwegian Bokmål: Ca. 60 % av pasientene hadde pruritus i anamnesen ved registrering i fase III-studien.
English: Rationale: to investigate the uncertainties related to the lack of data in a population with more advanced liver disease
Norwegian Bokmål: Begrunnelse: Å undersøke usikkerhetene forbundet med mangelen på data i en populasjon med lengre fremskreden leversykdom
English: What OCALIVA is and what it is used for
Norwegian Bokmål: Hva OCALIVA er og hva det brukes mot
English: Responders, n (%) Corresponding 95% CI p-valued
Norwegian Bokmål: Respondenter, n (%) Tilsvarende 95 % KI p-verdid
English: Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Norwegian Bokmål: Frekvenser er definert som: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10); mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100); sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000); svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
English: Interventional study 747-401:
Norwegian Bokmål: Intervensjonsstudie 747-401:
English: Your doctor will discuss any change of dose with you.
Norwegian Bokmål: Legen vil snakke med deg om endring av dosen.
English: Oedema peripheral, Pyrexia
Norwegian Bokmål: Perifert ødem, pyreksi
English: Frequency of adverse reactions in PBC patients*
Norwegian Bokmål: Bivirkningsfrekvens hos PBC-pasienter*
English: Do not take OCALIVA: - if you are allergic to obeticholic acid or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke OCALIVA: - dersom du er allergisk overfor obetikolsyre eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
English: 10 mg twice weekly (at least 3 days apart)
Norwegian Bokmål: 10 mg to ganger ukentlig (med minst 3 dagers mellomrom)
English: Interventional study 747-302:
Norwegian Bokmål: Intervensjonsstudie 747-302:
English: FOR THE CONDITIONAL MARKETING AUTHORISATION This being a conditional marketing authorisation and pursuant to Article 14(7) of Regulation (EC) No 726/2004, the MAH shall complete, within the stated timeframe, the following measures: Description
Norwegian Bokmål: Ettersom dette er en betinget markedsføringstillatelse som følger artikkel 14(7) av forordning (EF) 726/2004, skal innehaver av markedsføringstillatelsen fullføre følgende tiltak innen de angitte tidsrammer:
English: Dose/Time proportionality
Norwegian Bokmål: Proporsjonalitet mellom dose og tid
English: Urinary excretion is less than 3%.
Norwegian Bokmål: Utskillelse i urin er mindre enn 3 %.
English: No fertility data is available in humans.
Norwegian Bokmål: Det er ingen data tilgjengelig hos mennesker.
English: Date of latest renewal: 12 December 2018
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 12/12/2018
English: The adverse reactions reported with OCALIVA in the phase III clinical study are listed in the table below by MedDRA system organ class and by frequency.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene rapportert med OCALIVA i den kliniske fase III-studien, er listet opp i tabellen nedenfor etter MedDRAs organklassesystem og etter frekvens.
English: Method of administration The tablet should be taken orally with or without food.
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåte Tabletten skal tas peroralt med eller uten mat.
English: There are limited pharmacokinetic data in elderly patients (≥ 65 years).
Norwegian Bokmål: Det er begrensede farmakokinetiske data på eldre pasienter (>65 år).