FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: REYATAZ'i/ritonaviiri ei tohi kasutada koos ravimitega, mis on CYP3A4 substraadid ning millel on kitsas terapeutiline indeks.
Latvian: REYATAZ/ritonavīru nedrīkst kombinēt ar zālēm, kas ir CYP3A4 substrāti un kuriem ir šaurs terapeitiskās darbības spektrs.
Estonian: Pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni raviks ei ole kindlaks tehtud sildenafiili ja REYATAZ'i kombinatsiooni ohutut ja efektiivset annust.
Latvian: Lietojot sildenafilu plaušu arteriālās hipertensijas ārstēšanai, droša un efektīva tā deva kombinācijā ar REYATAZ nav noskaidrota.
Estonian: Teiste võimendatud PI-de ja ketokonasooli kohta saadud andmete alusel, kus ketokonasooli AUC suurenes 3 korda, võib eeldada, et REYATAZ/ritonaviir suurendavad ketokonasooli või itrakonasooli kontsentratsiooni.
Latvian: Balstoties uz datiem, kas iegūti no citiem stiprinātiem PI un ketokonazola, kur ketokonazola AUC palielinājās 3 reizes, gaidāms, ka
Estonian: Patsiente tuleb teavitada nende võimalike kõrvaltoimete tekkest, kui PDE5 inhibiitoreid kasutatakse erektsioonihäirete raviks koos REYATAZ'iga (vt lõik 4.4).
Latvian: Pacientus vajag brīdināt par šīm iespējamām blakusparādībām, ja PDE5 inhibitorus lieto vienlaicīgi ar REYATAZ erektīlās disfunkcijas ārstēšanai (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Estonian: Kui teil tekib raskekujuline lööve või lööve koos gripitaolise haiguse sümptomitega, villid, palavik, suuhaavandid, lihas- või liigesvalu, näo turse, silmapõletik, mis põhjustab punetust (konjunktiviit), valulikud, kuumavad või punetavad muhud (sõlmed), lõpetage otsekohe REYATAZ'i võtmine ja pidage nõu oma arstiga.
Latvian: Ja Jums rodas ļoti izteikti izsitumi vai ja tie ir kopā ar gripai līdzīgiem simptomiem, pūslīšu veidošanos uz ādas, drudzi, mutes čūlām, muskuļu vai locītavu sāpēm, sejas tūsku, acu iekaisumu kopā ar to apsarkumu (konjunktivītu) vai sāpīgiem, karstiem vai sarkaniem ādas mezgliņiem, nekavējoties pārtrauciet REYATAZ lietošanu un konsultējieties ar savu ārstu.
Estonian: REYATAZ'i ilma ritonaviirita ei tohi kasutada rasedatel patsientidel, sest selle tagajärjel ei pruugi ravimi ekspositsioon olla optimaalne, tuues kaasa ema infektsiooni ebapiisava ravi ja vertikaalse ülekande.
Latvian: REYATAZ bez ritonavīra nedrīkst lietot grūtnieces, ņemot vērā pamatotās aizdomas par suboptimālu ietekmi uz mātes infekciju un vertikālo transmisiju.
Estonian: REYATAZ'i 300 mg ja ritonaviiri 100 mg ühekordse annuse manustamine koos kerge einega andis atasanaviiri AUC 33% suurenemise ja nii Cmax kui ka 24 tunni kontsentratsiooni 40% suurenemise võrreldes manustamisega tühja kõhuga.
Latvian: Vienas 300 mg REYATAZ devas un 100 mg ritonavīra devas lietošana kopā ar vieglu maltīti par 33 % paaugstināja AUC un par 40 % paaugstināja gan Cmax, gan atazanavīra 24 stundu koncentrāciju atkarībā no badošanās stāvokļa.
Estonian: Kui REYATAZ'i kasutamine koos NNRTI-ga osutub vajalikuks, tuleks REYATAZ'i ja ritonaviiri annust suurendada vastavalt annuseni 400 mg ja 200 mg kombinatsioonis koos efavirensiga ning vajalik on hoolikas kliiniline monitooring.
Latvian: Ja nepieciešama REYATAZ vienlaicīga lietošana ar NNRTI, jāizvērtē gan REYATAZ , gan ritonavīra devas palielināšana uz attiecīgi 400 mg un 200 mg kombinācijā ar efavirenzu, nodrošinot rūpīgu klīnisku uzraudzību.
Estonian: Tutvuge vastava ravimvormi annustamistabeliga (vt REYATAZ'i suukaudse pulbri ravimi omaduste kokkuvõte).
Latvian: Skatīt tabulu par attiecīgās zāļu formas devām (skatīt REYATAZ iekšķīgi lietojamā pulvera zāļu aprakstu).
Estonian: Teadaoleva juhtehäirega (teise astme või raskem atrioventrikulaarblokaad või Hisi kimbu blokaad) patsientidel nõuab REYATAZ'i kasutamine ettevaatust ning seda võib määrata ainult siis, kui oodatav kasu ületab võimaliku riski (vt lõik 5.1).
Latvian: Slimniekiem ar jau esošiem sirds vadīšanas traucējumiem (II pakāpes vai augstāku atrioventrikulāro vai kompleksu Hisa kūlīša blokādi), REYATAZ jālieto piesardzīgi un tikai tad, ja ieguvums atsver risku (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused: sage: lööbed; aeg-ajalt: multiformne erüteema,b, toksiline nahalöövea,b, ravimist tingitud lööve koos eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega (DRESS) sündroom a,b
Latvian: Ādas un zemādas audu bojājumi: bieži: izsitumi; retāk: erythemia multiformea,b, toksiski izsitumi uz ādasa,b, ar zāļu lietošanu saistītu izsitumu sindroms, kas norit ar eozinofīliju un sistēmiskajiem simptomiem (DRESS)a,b, angioedēmaa, nātrene, alopēcija, nieze;
Estonian: Kui suukaudselt manustatavaid kontratseptiive kasutatakse samaaegselt koos REYATAZ'i/ritonaviiriga, peaks suukaudne kontratseptiiv sisaldama soovitatavalt vähemalt 30 mikrogrammi etünüülöstradiooli ning patsiendile tuleb selgitada kontratseptiivi selle annuse täpse järgimise vajalikkust.
Latvian: Ja orālais kontraceptīvais līdzeklis ir nozīmēts ar REYATAZ/ritonavīru, ieteicams lietot tādu orālo kontraceptīvo līdzekli, kurš satur vismaz 30 μg etinilestradiola, un pacientei jāatgādina precīzi ievērot šo kontraceptīvā līdzekļa lietošanas režīmu.
Estonian: Didanosiini tuleb võtta tühja kõhuga 2 tundi pärast koos toiduga võetud REYATAZ'i.
Latvian: Didanozīnu jāieņem tukšā dūšā 2 stundas pēc REYATAZ lietošanas ar uzturu.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Purgi pakend:
Latvian: 9. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Pudeles iepakojums:
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine: 63 mg aspartaami; 1305,15 mg sahharoosi kotikese (1,5 g suukaudse pulbri) kohta.
Latvian: Palīgviela ar zināmu iedarbību: vienā paciņā (1,5 g iekšķīgi lietojamā pulvera) ir 63 mg aspartāma un 1305,15 mg saharozes.
Estonian: Kaasneva B- ja/või C-hepatiidi viirusega nakatunud patsiendid 400 mg atasanaviiri üks kord ööpäevas saanud 1151 patsiendist 177 patsiendil oli kaasnev krooniline B- või C-hepatiit ja 300 mg atasanaviiri üks kord ööpäevas koos 100 mg ritonaviiriga üks kord ööpäevas saanud 655 patsiendist 97-l oli kaasnev krooniline B- või C-hepatiit.
Latvian: Pacienti, kas papildus inficēti ar B un/vai C hepatīta vīrusu No 1151 pacienta, kas saņēma 400 mg atazanavīra vienreiz dienā, 177 bija inficēti arī ar hronisku hepatītu B vai C, bet no 655 pacientiem, kas saņēma 300 mg atazanavīra vienreiz dienā ar 100 mg ritonavīra vienreiz dienā, ar hronisku hepatītu B vai C bija inficēti 97 slimnieki.
Estonian: c PI oluline L24I, D30N, V32I, L33F, M46IL, I47AV, G48V, I50LV, F53LY,I54ALMSTV, L76V, V82AFLST, I84V, N88DS, L90M; PI vähene: L10CFIRV, V11I, E35G, K43T, Q58E, A71ILTV, G73ACST, T74P, N83D, L89V.
Latvian: c Nozīmīgākie PI ir L24I, D30N, V32I, L33F, M46IL, I47AV, G48V, I50LV, F53LY, I54ALMSTV, L76V, V82AFLST, I84V, N88DS, L90M; maznozīmīgākie PI: L10CFIRV, V11I, E35G, K43T, Q58E, A71ILTV, G73ACST, T74P, N83D, L89V.
Estonian: Vähemalt 6-aastaste laste jaoks, kes kaaluvad vähemalt 15 kg ja on võimelised kapsleid neelama, on saadaval REYATAZ'i kapslid (vt REYATAZ'i kapslite ravimi omaduste kokkuvõte).
Latvian: Vismaz sešus gadus veciem bērniem, kuru ķermeņa masa ir vismaz 15 kg un kuri spēj norīt kapsulas, ir pieejamas REYATAZ kapsulas (skatīt REYATAZ kapsulu zāļu aprakstu).
Estonian: Kui unustasite õigel ajal ravimi võtmata, tuleb see võtta niipea kui see meenus koos söögiga ja seejärel jätkata ravimi võtmist samal kellaajal nagu varem määratud.
Latvian: Ja nejauši aizmirsāt lietot zāles, iedzeriet izlaisto devu cik ātri vien iespējams kopā ar ēdienu un kārtējo devu lietojiet, kad tai ir pienācis paredzētais laiks.
Estonian: Blisterpakend: 60 kõvakapslit
Latvian: Blistera iepakojums: 60 cietās kapsulas
Estonian: (n=90
Latvian: (N=90e)
Estonian: Lapsed (vähemalt 3 kuu vanused ja kehakaaluga vähemalt 5 kg): vähemalt 3 kuu vanuste ja vähemalt 5 kg kaaluvate laste jaoks on saadaval REYATAZ'i suukaudne pulber (vt REYATAZ'i suukaudse pulbri ravimi omaduste kokkuvõte).
Latvian: Pediatriski pacienti (vismaz trīs mēnešus veci, kuru ķermeņa masa ir vismaz 5 kg): Vismaz trīs mēnešus veciem pediatriskiem pacientiem ar ķermeņa masu vismaz 5 kg var lietot REYATAZ pulveri iekšķīgai lietošanai (skatīt REYATAZ iekšķīgi lietojamā pulvera zāļu aprakstu).
Estonian: Lapsele antav REYATAZ'i suukaudse pulbri annus arvutatakse vastavalt lapse kehakaalule ning see manustatakse üks kord ööpäevas koos toidu ja ritonaviiriga järgmiselt:
Latvian: REYATAZ iekšķīgi lietojamā pulvera bērniem paredzētā deva jāaprēķina atkarībā no ķermeņa masas, un to lieto vienreiz dienā kopā ar ritonavīru un ēdienu, kā norādīts tālāk.
Estonian: Tenofoviirdisoproksiilfumaraadiga koosmanustamisel on soovitatav manustada 300 mg REYATAZ'i koos 100 mg ritonaviiri ja 300 mg tenofoviirdisoproksiilfumaraadiga (kõik ühekordse annusena koos toiduga).
Latvian: Ja vienlaikus lieto tenofovīra dizoproksila fumarātu, ieteicams REYATAZ 300 mg lietot kopā ar 100 mg ritonavīru un 300 mg tenofovīra dizoproksila fumarātu (visus vienreizējas devas veidā kopā ar ēdienu).
Estonian: * Kui võrreldi REYATAZ'i 300 mg ja ritonaviiri 100 mg ilma nevirapiinita.
Latvian: Salīdzinot ar REYATAZ 300 mg/ritonavīru 100 mg bez nevirapīna.
Estonian: Kasutada võib suuremaid imikutoidu, joogi või söögi koguseid.
Latvian: Var izmantot lielāku šķidrā zīdaiņu maisījuma, dzēriena vai ēdiena daudzumu.
Estonian: Piiratud hulga andmete ning patsientidevaheliste erinevuste tõttu raseduse ajal tuleb adekvaatse ekspositsiooni tagamiseks rakendada terapeutilist ravimimonitooringut (Therapeutic Drug Monitoring, TDM).
Latvian: Tā kā pieejamo datu apjoms ir ierobežots un grūtniecības laikā preparāta iedarbība uz dažādām pacientēm atšķiras, var būt jāapsver nepieciešamība izmantot zāļu terapeitiskās efektivitātes kontroles metodes, lai nodrošinātu atbilstošu iedarbības intensitāti.
Estonian: Simvastatiini ja lovastatiini metabolism on väga CYP3A4 sõltuv ning manustamine koos REYATAZ'i/ritonaviiriga võib põhjustada nende kontsentratsiooni suurenemist.
Latvian: Simvastatīna un lovastatīna metabolisms ir ļoti atkarīgs no CYP3A4 un vienlaikus lietošana ar REYATAZ/ritonavīru var paaugstināt to koncentrāciju.
Estonian: Erektsioonihäirete raviks kasutatavad PDE5 inhibiitorid: eriline ettevaatus on vajalik PDE5 inhibiitorite (sildenafiil, tadalafiil või vardenafiil) määramisel erektsioonihäirete raviks patsientidele, kes saavad REYATAZ'i koos väikeses annuses ritonaviiriga.
Latvian: PDE5 inhibitori, kas tiek lietoti erektilās disfunkcijas terapijai: nozīmējot PDE5 inhibitorus (sildenafilu, tadalafilu vai vardenafilu) erektilās disfunkcijas ārstēšanai pacientiem, kuri vienlaikus saņem REYATAZ un mazas ritonavīra devas, jāievēro īpaša piesardzība.
Estonian: REYATAZ'i ei tohi kasutada koos ravimitega, mis on CYP3A4 substraadid ning millel on kitsas terapeutiline indeks.
Latvian: REYATAZ nedrīkst kombinēt ar zālēm, kas ir CYP3A4 substrāti un kuriem ir šaurs terapeitiskās darbības spektrs.
Estonian: - Toimeaine on atasanaviir.
Latvian: - Aktīvā viela ir atazanavīrs.
Estonian: KORTIKOSTEROIDID Flutikasoonpropionaat intranasaalselt 50 µg 4 korda ööpäevas 7 päeva jooksul (ritonaviir 100 mg kapslid kaks korda ööpäevas)
Latvian: KORTIKOSTEROĪDI Flutikazona propionāts 50 µg intranazāli 4 reizes dienā 7 dienas (ritonavīra 100 mg kapsulas divreiz dienā)
Estonian: REYATAZ'i saavatel patsientidel peab kaaluma bilirubiinisisalduse suurenemisega koos ilmneva maksa transaminaaside aktiivsuse tõusu korral nende alternatiivseid etioloogiaid.
Latvian: Aknu transferāžu paaugstināšanās gadījumos līdz ar bilirubīna paaugstināšanos slimniekiem, kuri saņem REYATAZ, jādomā arī par iespējamu alternatīvu etioloģiju.
Estonian: Avatud randomiseeritud võrdlusuuringus saavutati pärast 26...30-nädalast induktsioonfaasi (REYATAZ 300 mg + ritonaviir 100 mg üks kord ööpäevas ning kaks NRTI'd) võimendamata REYATAZ'i 400 mg üks kord ööpäevas ja kahe NRTI kasutamisel 48-nädalase säilitusfaasi jooksul (n=87) sarnane viirusevastane toime nagu REYATAZ'i + ritonaviiri ja kahe NRTI kasutamisel (n=85) HIV-infektsiooniga isikutel, kellel oli HIV replikatsioon täielikult alla surutud, mida hinnati patsientide protsendi järgi, kellel oli HIV RNA < 50 koopiat/ml: võimendamata REYATAZ'i ja kahe NRTI puhul oli see 78% ning REYATAZ'i + ritonaviiri ja kahe NRTI kasutamisel 75%.
Latvian: Atklātā, randomizētā, salīdzinošā pētījumā pēc 26- 30 nedēļu indukcijas fāzes ar 300 mg REYATAZ + 100 mg ritonavīra vienreiz dienā un diviem NRTI, nepastiprinātu REYATAZ 400 mg vienreiz dienā un diviem NRTI, kas lietoti 48 nedēļas uzturošās fāzes laikā (n = 87), bija līdzīga antivirālā efektivitāte, salīdzinot ar REYATAZ + ritonavīrs un diviem NRTI (n = 85) HIV inficētiem pacientiem ar pilnīgi supresētu HIV replikāciju, kas novērtēta pēc pacientu īpatsvara ar HIV RNS <50 kopijas / ml: 78 % pacientu ar nepastiprinātu REYATAZ un diviem NRTI, salīdzinot ar 75% ar REYATAZ + ritonavīrs un diviem NRTI.
Estonian: Pange suusüstla ots segu sisse ja tõmmake kolbi, kuni kogu imikutoit on süstlas.
Latvian: Ielieciet šļirces galu maisījumā un velciet virzuli atpakaļ, līdz šļircē ir ievilkts viss zīdaiņu maisījums.
Estonian: Ühes karbis on 30 kotikest.
Latvian: Katrā kastītē ir 30 paciņu.
Estonian: Täiskasvanute ja vähemalt 6-aastaste laste jaoks, kes kaaluvad vähemalt 15 kg ja on võimelised kapsleid neelama, on saadaval REYATAZ'i kapslid.
Latvian: Lietošanai pieaugušajiem un vismaz sešus gadus veciem bērniem, kuru ķermeņa masa ir vismaz 15 kg un kuri spēj norīt kapsulas, ir pieejamas arī REYATAZ kapsulas.
Estonian: CD4 keskmine muutus ravi algusest, rakku/mm3 vastavalt ravi alguse näitajatele HIV RNA <100 000 koopiat/ml
Latvian: CD4 vidējās izmaiņas no pamatpozīcijas, šūnas/mm3 pamatpozīcijā HIV RNS <100 000 kopijas/ml
Estonian: Atasanaviir AUC ↔2,3% (↓13%
Latvian: Atazanavīrs AUC 2,3% (↓13%
Estonian: Enne kasutamist koputage vastu kotikest.
Latvian: 2. Pirms lietošanas piesitiet pie paciņas.
Estonian: REYATAZ'i tuleb manustada 2 tundi enne või 1 tund pärast antatsiide või puhvrit sisaldavat ravimit.
Latvian: REYATAZ jāiedzer 2 stundas pirms vai 1 stundu pēc bufera šķīdumu saturošām zālēm.
Estonian: Kui ilmnevad maksahaiguse süvenemise tundemärgid, tuleb kaaluda ravi katkestamist või lõpetamist.
Latvian: Ja šādiem slimniekiem novēro aknu slimības pasliktināšanos, nepieciešams apsvērt preparāta lietošanas pārtraukšanu vai atcelšanu.
Estonian: CD4 arv <50 rakku/mm
Latvian: CD4 skaits <50 šūnas/mm
Estonian: Manustamine koos REYATAZ'i/ritonaviiriga võib põhjustada nende bensodiasepiinide kontsentratsiooni ulatuslikku suurenemist.
Latvian: Vienlaicīga lietošana ar REYATAZ/ritonavīru var izraisīt šo benzodiazepīnu ievērojamu koncentrācijas paaugstināšanos.
Estonian: Koos tenofoviirdisoproksiilfumaraadiga 300 mg üks kord ööpäevas (mis vastab 245 mg tenofoviirdisoproksiilile)
Latvian: Ar tenofovīra dizoproksila fumarātu 300 mg vienreiz dienā (kas ekvivalents 245 mg tenofovīra dizoproksila)
Estonian: *Kas ritonaviiri kapslid, tabletid või suukaudne lahus.
Latvian: *Lietojot ritonavīra kapsulas, tabletes vai šķīdumu iekšķīgai lietošanai.
Estonian: Kui suurema H2-retseptori antagonisti annuse (nt famotidiini 40 mg kaks korda ööpäevas või sellega ekvivalentne annus) kasutamine on vajalik, tuleb kaaluda 300/100 mg
Latvian: Ja nepieciešama lielāka H2receptoru antagonista deva (piem., famotidīns 40 mg divreiz dienā vai tā ekvivalents), jāapsver iespēja palielināt REYATAZ/ritonavīra devu no 300/100 mg uz 400/100 mg.
Estonian: Ravi käigus ilmnenud hepatiidi või transaminaaside tõusu sagedus kaasneva infektsiooniga patsientidel oli võrreldav REYATAZ'i sisaldanud ja võrdluseks olnud raviskeemi vahel (vt lõik 4.4).
Latvian: Pacientiem, kas papildus inficēti ar B un/vai C hepatīta vīrusu, ārstēšanas laikā radušās hepatīta biežuma un transamināžu paaugstināšanās REYATAZ grupā un salīdzināmā grupā bija līdzīga (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Estonian: REYATAZ'i/ritonaviiri kombinatsiooni samaaegset kasutamist koos teiste hormonaalsete kontratseptiividega või norgestimaadi asemel teist progestogeeni sisaldava suukaudse kontratseptiiviga ei ole uuritud ning seetõttu tuleb neist hoiduda.
Latvian: REYATAZ/ritonavīra kombinēta lietošana ar citiem hormonāliem kontracepcijas līdzekļiem vai progestogēnu saturošiem orāliem kontracepcijas līdzekļiem, izņemot norgestimātu, nav pētīta, tādēļ no tās jāizvairās.
Estonian: 100 kuni <200 rakku/mm3
Latvian: 100 līdz <200 šūnas/mm3
Estonian: CD4 arv <50 rakku/mm3
Latvian: CD4 skaits <50 šūnas/mm3
Estonian: REYATAZ'i suukaudset pulbrit võivad kasutada lapsed, kes on vähemalt 3 kuu vanused ja kaaluvad vähemalt 5 kg (vt lõik 3 Kuidas REYATAZ'i kasutada).
Latvian: REYATAZ pulveri iekšķīgai lietošanai var lietot vismaz trīs mēnešus veciem bērniem ar ķermeņa masu vismaz 5 kg (skatīt 3. punktu, "Kā lietot REYATAZ").
Estonian: Viige süstla ots lapse suhu, suunates selle põse sisepinna poole ja ravimi manustamiseks vajutage kolb lõpuni alla.
Latvian: 4. Ielieciet šļirci bērna mutē, vēršot pret vaigu, un spiediet virzuli uz leju, lai izvadītu zāles.
Estonian: Klaritromütsiin AUC ↑94% (↑75% Klaritromütsiin Cmax ↑50% (↑32% Klaritromütsiin Cmin ↑160% (↑135%
Latvian: Klaritromicīns AUC ↑94% (↑75% Klaritromicīns Cmax ↑50% (↑32% Klaritromicīns Cmin ↑160% (↑135%
Estonian: aeg-ajalt: torsades de pointes a harv: QTc intervalli pikenemine a, ödeem, palpitatsioonid
Latvian: retāk: torsades de pointesa; reti: QTc intervāla pagarināšanās a, tūska, sirdsklauves
Estonian: Kvetiapiini plasmakontsentratsiooni suurenemine võib põhjustada kooma (vt lõik 4.3).
Latvian: Palielināta plazmā esošā kvetiapīna koncentrācija var izraisīt komu (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Estonian: ≥ 200 rakku/mm3
Latvian: ≥200 šūnas/mm3
Estonian: REYATAZ'i ja indinaviiri kombineerimist ei ole uuritud ja nende samaaegne manustamine ei ole soovitatav (vt lõik 4.5).
Latvian: REYATAZ un indinavīra kombinēta terapija nav pētīta un tos ordinēt vienlaikus nav ieteicams (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Estonian: Kallake kotikeste sisu väikesesse joogitopsi.
Latvian: 1. Ieberiet paciņu saturu dzēriena tasītē.
Estonian: REYATAZ'i kasutavatel patsientidel on kirjeldatud nefrolitiaasi (vt lõik 4.8).
Latvian: Slimniekiem, kas saņēma REYATAZ, novērota nefrolitiāze (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Estonian: Simvastatiini ja lovastatiini metabolism on väga CYP3A4 sõltuv ning manustamine koos REYATAZ'iga võib põhjustada nende kontsentratsiooni suurenemist.
Latvian: Simvastatīna un lovastatīna metabolisms ir ļoti atkarīgs no CYP3A4 un vienlaikus lietošana ar REYATAZ var paaugstināt to koncentrāciju.
Estonian: REYATAZ'i suukaudselt pulbrilt on soovitatav REYATAZ'i kapslitele üle minna niipea, kui patsiendid on võimelised järjepidevalt kapsleid neelama.
Latvian: Ieteicams REYATAZ iekšķīgi lietojamo pulveri aizstāt ar REYATAZ kapsulām tiklīdz pacienti spēj norīt kapsulas.
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine: 109,57 mg laktoosi kapsli kohta.
Latvian: Palīgviela ar zināmu iedarbību: 109,57 mg laktozes katrā kapsulā.
Estonian: Kliinilises uuringus AI424-020 said lapsed vanuses 3 kuud kuni 18 aastat ravi REYATAZ'iga (suukaudse pulbri või kapslitega) keskmiselt 115 nädalat.
Latvian: Klīniskajā pētījumā AI424-020 trīs mēnešus līdz < 18 gadus veco pediatrisko pacientu, kas REYATAZ saņēma iekšķīgi lietojama pulvera vai kapsulu formā, vidējais ārstēšanas ilgums bija 115 nedēļas.
Estonian: REYATAZ'i/ritonaviiri ei tohi manustada koos triasolaami või suukaudselt kasutatava midasolaamiga (vt lõik 4.3), ettevaatus on vajalik ka REYATAZ'i/ritonaviiri ja parenteraalse midasolaami kasutamisel.
Latvian: REYATAZ/ritonavīru nedrīkst lietot vienlaikus ar triazolāmu vai perorālu midazolāmu (skatīt 4.3. apakšpunktu), bet tad, ja REYATAZ/ritonavīrs tiek lietots kombinācijā ar parenterālu midazolāmu, ir jāievēro piesardzība.
Estonian: HIV RNA <400 koopiat/ml, % a Kõik patsiendid
Latvian: HIV RNS <400 kopijas/ml, % a Visi pacienti
Estonian: Annuse vähendamine ei ole soovitatav; seetõttu on vajalik ettevaatus REYATAZ'i/ritonaviiri manustamisel koos klaritromütsiiniga.
Latvian: Devas samazināšanu ieteikt nevar, tādēļ, vienlaicīgi lietojot REYATAZ/ritonavīru un klaritromicīnu, jāievēro piesardzība.
Estonian: ≥ 200 rakku/mm
Latvian: ≥200 šūnas/mm
Estonian: aeg-ajalt: neerukivida, hematuuria, proteinuuria, pollakisuuria, interstitsiaalne nefriit, krooniline neeruhaigusa; harv: valu neerudes
Latvian: retāk: nierakmeņia, hematūrija, proteinūrija, polakiūrija, intersticiāls nefrīts, hroniska nieru slimībaa; reti: sāpes nierēs
Estonian: Kui tenofoviirdisoproksiili või H2-retseptorite antagonisti kasutamine on vajalik, tuleb kaaluda REYATAZ 400 mg ja ritonaviir 100 mg annuse suurendamist koos TDM rakendamisega (vt lõigud 4.6 ja 5.2).
Latvian: Ja jālieto tenofovīra dizoproksils vai H2 receptoru antagonists, var apsvērt iespēju REYATAZ devu palielināt līdz 400 mg, to lietojot kopā ar 100 mg ritonavīra, vienlaikus kontrolējot zāļu terapeitisko efektivitāti (skatīt 4.6. un 5.2. apakšpunktu).
Estonian: Kapslid on läbipaistmatud, sinised ja valged.
Latvian: Kapsulas ir tumši zilas un baltas.
Estonian: REYATAZ'i/ritonaviiri samaaegne manustamine koos flukonasooliga ei mõjutanud oluliselt atasanaviiri ja flukonasooli kontsentratsioone.
Latvian: Lietojot REYATAZ/ritonavīru vienlaicīgi ar flukonazolu, atazanavīra un flukonazola koncentrācija būtiski neizmainījās.
Estonian: Glekapreviir AUC : ↑553% (↑424% Glekapreviir Cmax : ↑306% (↑215% Glekapreviir Cmin : ↑1330% (↑885%
Latvian: Glekaprevīra AUC : ↑553% (↑424% Glekaprevīrs Cmax : ↑306% (↑215% Glekaprevīrs Cmin : ↑1330% (↑885%
Estonian: Muud kõrvaltoimed, mida on täheldatud REYATAZ'i võtvatel patsientidel, on järgmised: Sage (võib tekkida kuni 1 inimesel 10-st): peavalu oksendamine, kõhulahtisus, kõhuvalu (ebamugavustunne või valu kõhupiirkonnas), iiveldus, düspepsia (seedehäired) kurnatus (äärmuslik väsimus)
Latvian: Citas blakusparādības, par kurām ziņots pēc REYATAZ lietošanas pacientu ārstēšanai, ir šādas: Bieži (var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem): galvassāpes; vemšana, caureja, sāpes vēderā (sāpes kuņģī vai diskomforts), slikta dūša, dispepsija (gremošanas traucējumi); nogurums (galējs spēku izsīkums).
Estonian: Kliinilistes uuringutes REYATAZ'iga on täheldatud asümptomaatilist PR intervalli pikenemist.
Latvian: QT intervāla pagarināšanās klīniskos pētījumos ar REYATAZ tika novērota devas atkarīga asimptomātiska PR intervāla pagarināšanās.
Estonian: Enne ravimi manustamist 1.
Latvian: Pirms zāļu lietošanas izlasiet instrukciju.
Estonian: Atasanaviir AUC ↓23% (↓32% ↓14%) Atasanaviir Cmax ↓23% (↓33% ↓12%) Atasanaviir Cmin ↓20% (↓31% ↓8%) Atasanaviiri/ritonaviiri suurendatud annus 400/100 mg üks kord ööpäevas tervetel vabatahtlikel Famotidiin 40 mg kaks korda ööpäevas
Latvian: Atazanavīrs AUC ↓23% (↓32% ↓14%) Atazanavīra Cmax ↓23% (↓33% ↓12%) Atazanavīrs Cmin ↓20% (↓31% ↓8%) Veseliem brīvprātīgajiem, lietojot atazanavīra/ritonavīra devu 400/100 mg vienreiz dienā Famotidīns 40 mg divreiz dienā
Estonian: Vorikonasooli kasutamine koos REYATAZ'i ja ritonaviiriga ei ole soovitatav, välja arvatud juhul, kui kasu/riski suhte hindamisel osutub vorikonasooli kasutamine otstarbekaks.
Latvian: Vorikonazola un REYATAZ kombinēta lietošana ar ritonavīru nav ieteicama, ja vien ieguvuma/riska izvērtējums nepamato vorikonazola lietošanu.
Estonian: Diltiaseem AUC ↑125% (↑109% Diltiaseem Cmax ↑98% (↑78% ↑119%) Diltiaseem Cmin ↑142% (↑114%
Latvian: Diltiazems AUC ↑125% (↑109% Diltiazems Cmax ↑98% (↑78% ↑119%) Diltiazems Cmin ↑142% (↑114%
Estonian: Kokku said selles uuringus 182 last (81 retroviirusvastast ravi mittesaanud ja 101 retroviirusvastast ravi saanud last) REYATAZ'i (kapsleid või pulbrit) üks kord ööpäevas, koos ritonaviiriga või ilma, kombinatsioonis kahe NRTI'ga.
Latvian: Kopumā šajā pētījumā 182 pediatrijas slimnieki (81, kas agrāk nebija saņēmuši antiretrovirālu terapiju, un 101, kas agrāk bija saņēmuši antiretrovirālu terapiju) lietoja REYATAZ (kapsulas vai pulveri iekšķīgai lietošanai) vienreiz dienā ar vai bez ritonavīra, kombinācijā ar diviem NRTI.
Estonian: ritonaviir AUC ↓ 36% ritonaviir Cmax ↓ 27% ritonaviir Cmin ↓ 45%
Latvian: ritonavīra AUC ↓ 36% ritonavīra Cmax ↓ 27% ritonavīra Cmin ↓ 45%
Estonian: REYATAZ'i üks kord ööpäevas manustatav annus (mg)
Latvian: REYATAZ deva vienreiz dienā (mg)