FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Dbejte na to, aby srst psa nebyla nadměrně potřísněna veterinárním léčivým přípravkem, to může způsobit lepkavý a rozcuchaný vzhled srsti v místě aplikace.
Latvian: Izvairīties no pārmērīgas suņa apmatojuma samitrināšanas ar šīm veterinārām zālēm, jo tas var izraisīt apmatojuma salipšanu un savelšanos zāļu aplikācijas vietā.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na pipetě po „EXP".
Latvian: Nelietot, ja beidzies derīguma termiņš, kurš norādīts uz pipetes marķējuma pēc „Derīgs līdz".
Czech: Byly pozorovány lehké neurologické příznaky jako lehká inkoordinace a malátnost u některých zvířat ošetřených jednou měsíčně.
Latvian: Dažiem dzīvniekiem, kas ārstēti reizi mēnesi, tika novērotas vidējas neiroloģiskās pazīmes, piemēram, neliels koordinācijas vai stabilitātes trūkums.
Czech: Klíšťata zpravidla odpadnou od psa v průběhu 24 až 48 hodin po kontaktu se zvířetem, nicméně ojedinělá klíšťata mohou na zvířeti zůstat.
Latvian: Ērces nokritīs no suņa 24 līdz 48 stundu laikā pēc aplikācijas, kad tās nonāk saskarē ar dzīvnieku.
Czech: Pes (2-4,5 kg)
Latvian: Suņi (2 - 4,5 kg)
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 ml bezbarvého až žlutého čirého roztoku pro vnější podání na kůži obsahuje 125 mg pyriprolum.
Latvian: Viens mililitrs šķīduma satur: piriprols 125 mg Bezkrāsains līdz dzeltens, dzidrs šķīdums ārīgai lietošanai uz ādas.
Czech: Léčba a prevence invaze blech
Latvian: Ārstēšana un profilakse pret blusām
Czech: Prac-tic pro velmi malé psy
Latvian: Prac-tic ļoti maziem suņiem
Czech: Po 48 hodinách všechny příznaky, kromě inapetence vymizely.
Latvian: Visas pazīmes izzūd 48 stundu laikā, izņemot apetītes zudumu.
Czech: Nebyla stanovena bezpečnost tohoto přípravku pro použití u chovných psů včetně březích fen nebo fen během laktace.
Latvian: Zāļu drošība nav noteikta suņiem pārošanās laikā, tostarp grūsnām un laktējošām kucēm.
Czech: Jako preventivní opatření je zapotřebí zamezit přímému kontaktu s ošetřenými psy a děti by si neměli hrát s ošetřenými psy, dokud místo aplikace přípravku neuschne.
Latvian: Drošības dēļ izvairīties no tiešas saskarsmes ar ārstētajiem suņiem un neļaut bērniem spēlēties ar ārstētajiem suņiem līdz aplikācijas vieta nav nožuvusi.
Czech: Je důležité aplikovat přípravek na místo, které si pes nemůže olíznout a zajistit, aby se nemohla zvířata následně po ošetření olizovat navzájem.
Latvian: Svarīgi lietot zāles tādā ķermeņa vietā, kur suns nevar tās nolaizīt, kā arī pārliecināties, ka dzīvnieki nelaiza viens otru ārstēšanas laikā.
Czech: Rozhrňte srst na hřbetu psa mezi lopatkami tak, aby byla vidět kůže.
Latvian: Pašķirt dzīvnieka apmatojumu uz muguras starp plecu lāpstiņām līdz redzama āda.
Czech: Zamezte, aby tento veterinární léčivý přípravek přišel do styku s očima vašeho psa. Poraďte se s veterinárním lékařem, pokud plánujete použít přípravek u psů, kterým jsou podávány jiné přípravky nebo léčiva.
Latvian: Konsultējieties ar veterinārārstu, ja šīs zāles paredzēts lietot suņiem, kuriem tiek lietoti citi produkti vai zāles.
Czech: Při náhodném kontaktu tohoto přípravku s očima je nutno oči ihned opatrně vypláchnout vodou.
Latvian: Ja netīšām preparāts iekļuvis acīs, rūpīgi izskalot acis ar ūdeni.
Czech: Pouze pro aplikaci na kůži.
Latvian: Lietošanai tikai uz ādas.
Czech: Jedna aplikace navozuje prevenci invaze blech po dobu
Latvian: Viena aplikācija pasargā no blusu invāzijas 4 nedēļas.
Czech: Pes (> 4,5-11 kg)
Latvian: Suņi (> 4,5 - 11 kg)
Czech: Prac-tic pro velké psy
Latvian: Prac-tic lieliem suņiem
Czech: Olízne-li si pes ihned po aplikaci srst v místě aplikace přípravku, lze po krátkou dobu pozorovat hypersalivaci (zvýšenou tvorbu slin).
Latvian: Ja dzīvnieks ir laizījis aplikācijas vietu uzreiz pēc ārstēšanas, uz īsu brīdi var parādīties pastiprināta siekalošanās.
Czech: Vyhněte se kontaktu přípravku s očima psa.
Latvian: Rīkojieties uzmanīgi, lai zāles neiekļūtu suņa acīs.
Czech: Následně po aplikaci na kůži je pyriprol rychle, během jednoho dne po aplikaci, distribuován do srsti psů.
Latvian: Pēc zāļu lietošanas uz ādas piriprols ātri (vienas dienas laikā) izplatās suņa apmatojumā un saglabājas visa ārstēšanas perioda laikā.
Czech: Pyriprol je insekticidní a akaricidní látka a náleží do třídy fenylpyrazolu.
Latvian: Piriprols ir fenilpirazola grupas insekticīdas un akaricīdas iedarbības līdzeklis.
Czech: Pes (> 22-50 kg)
Latvian: Suņi (> 22 - 50 kg)
Czech: KARTONOVÁ KRABICE (137,5 mg)
Latvian: Kartona kaste (137,5 mg)
Czech: BLISTR (137,5 mg)
Latvian: Blisteris (137,5 mg)
Czech: Pes (> 11-22 kg)
Latvian: Suņi (> 11 - 22 kg)
Czech: Předávkování veterinárním léčivým přípravkem může způsobit ulepený a rozcuchaný vzhled srsti v místě podání po dobu 24 hodin.
Latvian: Veterināro zāļu pārdozēšana izraisa apmatojuma salipšanu un saķepšanu zāļu aplikācijas vietā, kas var saglabāties līdz pat 24 stundām.
Czech: Při aplikaci tohoto přípravku se snažte vyhnout potřísnění srsti přípravkem, neboť ta bude následně vypadat ulepeně a rozcuchaně.
Latvian: Lietojot zāles, centieties ar to nesaslapināt apmatojumu, jo tas var izraisīt apmatojuma salipšanu.
Czech: Tyto příznaky vymizely během 18 hodin po podání.
Latvian: Šie simptomi izzuda 18 stundu laikā pēc ārstēšanas.
Czech: Léčba a prevence napadení klíšťaty (Ixodes ricinus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum).
Latvian: Ērču invāzijas (Ixodes ricinus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum) ārstēšanai un profilaksei.
Czech: Prac-tic pro malé psy
Latvian: Prac-tic maziem suņiem
Czech: Po předávkování 10násobkem maximální dávky v jednom případě byly pozorovány následující nežádoucí účinky: zvracení, anorexie (nechutenství), hubnutí, svalový třes, záchvaty, malátnost, ztížené dýchání.
Latvian: Vienā reizē lietojot desmitkārtīgu maksimālo devu, tika novērotas šādas pārejošas blakusparādības: vemšana, anoreksija (apetītes zudums), ķermeņa svara samazināšanās, tremors, krampji, nestabila gaita, apgrūtināta elpošana.
Czech: Léčba a prevence invaze klíšťat
Latvian: Ārstēšana un profilakse pret ērcēm
Czech: Uchovávejte pipety v původním blistrovém obalu až do okamžiku aplikace, aby byly chráněny před světlem.
Latvian: Lai pipetes pasargātu no saules gaismas, līdz lietošanai uzglabājiet tās to oriģinālajā blistera iepakojumā.
Czech: Při náhodném kontaktu s očima je nutno oči ihned opatrně vypláchnout vodou.
Latvian: Ja netīšām zāles iekļuvis acīs, rūpīgi izskalot acis ar ūdeni.
Czech: hodin a klíšťata (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Amblyomma americanum) během 48 hodin po expozici.
Latvian: Piriprols iznīcina blusas 24 stundu laikā (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Amblyomma americanum) un ērces 48 stundu laikā pēc zāļu aplikācijas.
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Prac-tic 137,5 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro malé psy
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Prac-tic 137,5 mg šķīdums pilināšanai uz ādas maziem suņiem
Czech: Rozmezí hmotnosti psa
Latvian: Suņa lielums
Czech: U jednoho psa z osmi, opakovaně ošetřeného 5násobkem doporučené dávky se dostavily následující přechodné nežádoucí reakce: tremor (třes), ataxie (ztráta koordinace), těžké namáhavé dýchání a křeče.
Latvian: Vienam sunim no astoņiem, kas atkārtoti tika ārstēti ar pieckārtīgu ieteicamo devu, tika novērotas šādas pārejošas blakusparādības: drebuļi (trīcēšana), ataksija (koordinācijas trūkums), elšana un konvulsijas.
Czech: Určeno pouze pro použití u psů.
Latvian: Drošības informācija dzīvniekiem: Indicēts tikai lietošanai suņiem.
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek Butylhydroxytoluen (E321) Diethylenglykolmonoethylether 6.2 Hlavní inkompatibility
Latvian: FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA 6.1 Palīgvielu saraksts Butilhidroksitoluēns (E321)
Czech: Položte špičku pipety na kůži a jemně stiskněte pipetu několikrát na jedno nebo dvě místa,
Latvian: 4. Novietot pipetes galiņu pie ādas virsmas un viegli izspiest pipetes saturu uz ādas vienā vai divās aplikācijas vietās.
Czech: BLISTR (275 mg)
Latvian: Blisteris (275 mg)
Czech: U jednoho psa z osmi se dostavily následující přechodné nežádoucí účinky: tremor (třes), ataxie (ztráta koordinace), těžké namáhavé dýchání a křeče.
Latvian: Vienam no 8 suņiem tika novērotas šādas pārejošas nevēlamās blakusparādības: drebuļi (trīcēšana), ataksija (koordinācijas trūkums), elšana un konvulsijas.
Czech: Léčba a prevence napadení klíšťaty (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Dermacentor reticulatus, Dermacentor variabilis, Amblyomma americanum) u psů.
Latvian: Ērču invāzijas (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Dermacentor reticulatus, Dermacentor variabilis, Amblyomma americanum) ārstēšanai un profilaksei suņiem.
Czech: Bezbarvý až žlutý, čirý roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro vnější podání.
Latvian: ZĀĻU FORMA Bezkrāsains līdz dzeltens, dzidrs šķīdums ārīgai lietošanai.
Czech: Jedna aplikace je účinná proti klíšťatům po dobu 4 týdnů.
Latvian: Vienas lietošanas reizes iedarbība pret ērcēm ilgst 4 nedēļas.
Czech: KARTONOVÁ KRABICE (275 mg)
Latvian: Kartona kaste (275 mg)
Czech: Veterinární léčivý přípravek je určen pouze pro vnější povrchové podání jako ošetření nakapáním na kůži.
Latvian: Šīs veterinārās zāles ir paredzētas tikai ārīgai lokālai aplikācijai.
Czech: Tyto příznaky vymizely během 3 hodin po podání.
Latvian: Pazīmes izzūd 3 stundu laikā pēc lietošanas.
Czech: DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Podání nakapáním na kůži - spot-on pro vnější aplikaci na kůži psa.
Latvian: DEVAS ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDA UN METODES Ārīgai lietošanai uz suņa ādas.
Czech: BLISTR (56,25 mg)
Latvian: Blisteris (56,25 mg)
Czech: KARTONOVÁ KRABICE (56,25 mg)
Latvian: Kartona kaste (56,25 mg)
Czech: - systémové reakce: letargie (ospalost);
Latvian: - neiroloģiskas reakcijas: ataksija (koordinācijas trūkums) un krampji; - sistēmiskas reakcijas: letarģija (miegainums);
Czech: Po použití přípravku si umyjte ruce, pokud dojde k potřísnění přípravkem, umyjte ruce nebo jiné zasažené části těla mýdlem a vodou.
Latvian: Pēc lietošanas nomazgāt rokas ar ūdeni un ziepēm.
Czech: BLISTR (625 mg)
Latvian: Blisteris (625 mg)
Czech: Ve velmi vzácných případech bylo zaznamenáno následující: - reakce v místě aplikace a na kůži: pruritus (svědění kůže), změna srsti, dermatitida (zánět kůže), erytém (zarudnutí kůže), alopecie (ztráta srsti), změna barvy srsti a mastný vzhled srsti; - neurologické reakce: ataxie (ztráta koordinace) a křeče;
Latvian: - reakcijas aplikācijas vietā: nieze (niezoša āda), apmatojuma izmaiņas, dermatīts (ādas iekaisums), eritēma (ādas apsārtums), alopēcija (matu zudums), apmatojuma krāsas maiņa un pastiprināts sataukojums;
Czech: Jedna pipeta 12,5 % (w/v) roztoku obsahuje (ml)
Latvian: Vienas pipetes 12,5 %
Czech: ČÍSLO ŠARŽE Šarže: {číslo}
Latvian: Sērija: {numurs}
Czech: KARTONOVÁ KRABICE (625 mg)
Latvian: Kartona kaste (625 mg)
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Prac-tic 625 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro velké psy
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Prac-tic 625 mg šķīdums pilināšanai uz ādas lieliem suņiem
Czech: Pokud chcete svého psa vykoupat, koupejte ho minimálně za 1 den po ošetření tímto přípravkem.
Latvian: Ja nepieciešams suni mazgāt pirms zāļu lietošanas, to vajadzētu veikt vismaz vienu dienu pirms zāļu aplikācijas.
Czech: Je nutno zamezit kontaktu obsahu pipety s kůží.
Latvian: Nepieļaut pipetes satura nokļūšanu uz cilvēka ādas.
Czech: Ostatní doporučení
Latvian: Citi piesardzības pasākumi
Czech: Položte špičku pipety na kůži a jemně stiskněte pipetu několikrát na 2-3 místa podél hřbetu velkého psa tak, aby přípravek nestekl po srsti.
Latvian: 4. Novietot pipetes galiņu pie ādas virsmas un viegli izspiest pipetes saturu uz ādas divās vai trīs aplikācijas vietās pa muguras līniju, lai izvairītos no šķīduma notecēšanas.
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Prac-tic 275 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro střední psy
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Prac-tic 275 mg šķīdums pilināšanai uz ādas vidēja auguma suņiem
Czech: VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE Jméno a adresa výrobce odpovědného za uvolnění šarže
Latvian: A. RAŽOTĀJS, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI Ražotāja, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese:
Czech: Přípravek je insekticidní a akaricidní roztok pro nakapání na kůži, spot-on, obsahující pyriprol jako účinnou látku.
Latvian: 5.1 Farmakodinamiskās īpašības Prac-tic ir insekticīdas un akaricīdas iedarbības šķīdums pilināšanai uz ādas un satur aktīvo vielu piriprolu.
Czech: PIPETA (275 mg)
Latvian: Pipete (275 mg)
Czech: PIPETA (137,5 mg)
Latvian: Pipete (137,5 mg)
Czech: PIPETA (625 mg)
Latvian: Pipete (625 mg)
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 12-2012.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 2012.gada decembrī.
Czech: Prac-tic pyriprolum
Latvian: Prac-tic piriprols
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Prac-tic platné v celé Evropské unii dne 18. prosince 2006.
Latvian: Eiropas Komisija 2006. gada 18. decembrī izsniedza Prac-tic reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Czech: Byly provedeny dvě terénní studie na psech ve veterinárních zařízeních v několika evropských zemích a různých geografických oblastech.
Latvian: Divi lauka pētījumi tika veikti ar suņiem veterinārās klīnikās vairākās Eiropas valstīs un dažādos ģeogrāfiskajos reģionos.
Czech: Tento přípravek je speciálně vyvinut pro psy a neměl by být používán u žádného jiného zvířecího druhu.
Latvian: Šīs zāles ir īpaši izstrādātas suņiem, un tās nedrīkst lietot citām dzīvnieku sugām.
Czech: Při podávání přípravku Prac-tic by daná osoba neměla kouřit, jíst ani pít.
Latvian: Prac-tic lietošanas brīdī nesmēķēt, neēst un nedzert.
Czech: Další informace o přípravku Prac-tic:
Latvian: Cita informācija par Prac-tic
Czech: Přípravek Prac-tic by neměl být používán u psů mladších osmi týdnů nebo vážících méně než 2 kg, protože jeho účinek u takových zvířat dosud nebyl dostatečně prozkoumán.
Latvian: Prac-tic nedrīkst lietot suņiem, kas jaunāki par astoņām nedēļām vai kuru ķermeņa masa ir mazāka par 2 kg, tā kā ar šādiem dzīvniekiem nav veikti atbilstoši pētījumi.
Czech: To narušuje fungování nervového systému blech či klíšťat a vede k úhynu těchto parazitů.
Latvian: Tas traucē blusu un ērču nervu sistēmai, un šie parazīti iet bojā.
Czech: V případě velkých psů je možné, že pro dosažení správné dávky bude nutné použít kombinaci několika pipet.
Latvian: Lieliem suņiem var būt nepieciešamas vairākas pipetes, lai sasniegtu pareizo devu.
Czech: Nedávno ošetřená zvířata by také neměla spát s majiteli v jedné posteli, obzvláště ne s dětmi.
Latvian: Neļaut tikko ārstētiem dzīvniekiem gulēt blakus saimniekiem, īpaši bērniem.
Czech: Léčivá látka pyriprol vzájemně reaguje s receptorem zapojeným do přenosu nervových impulzů (tzv. GABA receptorem).
Latvian: Piriprols, mijiedarbojas ar receptoru, kurš piedalās nervu impulsu pārvadīšanā (GABA receptors).
Czech: Přípravek vyhubil blechy do 24 hodin a klíšťata do 48 hodin po aplikaci a byl účinný po dobu minimálně 4 týdnů.
Latvian: Šīs zāles iznīcināja blusas 24 stundās un ērces - 48 stundās pēc ārstēšanas, un to iedarbība ilga vismaz četras nedēļas.
Czech: Přípravek Prac-tic nesmí kontaminovat povrchové vody, protože může být nebezpečný pro vodní organismy.
Latvian: Nedrīkst pieļaut Prac-tic nonākšanu ārējās ūdens tilpnēs, tā kā tas var kaitēt ūdenī mītošiem organismiem.
Czech: Byly poskytnuty údaje o farmaceutické kvalitě, snášenlivosti přípravku u psů a jeho bezpečnosti u člověka (osob v kontaktu s přípravkem) a bezpečnosti pro životní prostředí.
Latvian: Tika sniegti dati par šo zāļu farmaceitisko kvalitāti un to panesamību suņiem, kā arī par šo zāļu nekaitīgumu cilvēkiem (personām, kas nonāk saskarsmē ar šo līdzekli) un apkārtējai videi.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky u psů jsou lokální reakce v místě aplikace přípravku: změna barvy srsti, vypadávání chlupů, svědění a rovněž změna vzhledu srsti (mastné nebo slepené chlupy).
Latvian: Visbiežāk novērotās blakusparādības suņiem ir vietējas reakcijas aplikācijas vietā: apmatojuma krāsas izmaiņas, spalvu izkrišana un nieze, kā arī izmaiņas kažoka izskatā (taukains un saķepis apmatojums).
Czech: Po aplikaci je přípravek účinný po dobu nejméně 4 týdnů.
Latvian: Pēc lietošanas šīs zāles nodrošina aizsardzību vismaz četras nedēļas.
Czech: Je nutno zamezit kontaktu obsahu pipety s pokožkou.
Latvian: Nepieļaut pipetes satura nokļūšanu uz ādas.
Czech: Účinnost léčby byla posuzována podle počtu živých klíšťat či blech v různých časových odstupech až do tří měsíců po aplikaci přípravku.
Latvian: Par to iedarbīgumu sprieda pēc dzīvo ērču vai blusu skaita dažādos laika posmos trīs mēnešus pēc zāļu lietošanas.
Czech: Pokud pes místo, kam byl přípravek nanesen, olizuje, lze u něho po krátkou dobu pozorovat zvýšené slinění.
Latvian: Ja suns laiza aplikācijas vietu, uz īsu laiku var rasties pastiprināta siekalošanās.
Czech: Přípravek Prac-tic je „ektoparazitikum", což znamená, že hubí parazity, kteří žijí na kůži nebo v srsti zvířat, jako jsou blechy nebo klíšťata.
Latvian: Prac-tic ir „ektoparaziticīds"; tas nozīmē, ka šīs zāles iznīcina parazītus, kas dzīvo uz dzīvnieka ādas vai viņu apmatojumā, piemēram, blusas un ērces.
Czech: Stejně jako ostatní léčivé přípravky náležející do téže skupiny by ani přípravek Prac-tic neměl být podáván nemocným psům či psům, kteří se právě zotavili z nemoci.
Latvian: Prac-tic, tāpat kā citas šīs grupas zāles, nedrīkst lietot slimiem dzīvniekiem vai suņiem, kas tikko ir atlabuši pēc slimības.
Czech: Po rozhrnutí srsti psa se obsah pipety vymáčkne na 1 až 3 místa na kůži v oblasti mezi lopatkami a podél hřbetu.
Latvian: Pipetes sastāvu uzspiež uz ādas, pašķirot spalvu uz suņa muguras vienā līdz trīs vietās starp plecu lāpstiņām un suņa muguras līniju.
Czech: V případě náhodného kontaktu s očima je nutno je vypláchnout vodou.
Latvian: Nejauša kontakta gadījumā ādu jānomazgā un acis jāizskalo.
Czech: Co je Prac-tic?
Latvian: Kas ir Prac-tic?
Czech: Účinnost pyriprolu proti napadení blechami a klíšťaty u psů byla zkoumána v laboratorních i terénních studiích.
Latvian: Piriprola iedarbību pret blusu un ērču invāziju suņiem noskaidroja laboratorijas pētījumos un lauka izmēģinājumos.
Czech: malých plastových pouzder, která obsahují odpovídající množství přípravku Prac-tic potřebné k léčbě jednoho psa (z hlediska množství léčivé látky je přípravek dostupný ve čtyřech variantách pro různé velikosti psů).
Latvian: To lieto suņiem, izmantojot pildītas vietējas lietošanas pipetes, proti, nelielus plastmasa trauciņus, kas jau ir piepildīti ar pareizo Prac-tic daudzumu, kāds vajadzīgs viena suņa ārstēšanai (Prac-tic ir pieejams četros dažādos izmēros dažāda lieluma suņiem).
Czech: Výsledky terénních studií prokázaly, že přípravek Prac-tic je účinný při léčbě a prevenci napadení blechami a klíšťaty u psů.
Latvian: Lauka pētījumu rezultāti parādīja, ka Prac-tic ir iedarbīgs blusu un ērču invāzijas ārstēšanai vai profilaksei suņiem.
Czech: Jelikož přípravek Prac-tic úplně eliminuje produkci vajíček, přeruší tak vývojový cyklus blech.
Latvian: Pieaugušas blusas tiek nogalinātas pirms oliņu izdēšanas; tā kā Prac-tic pilnībā iznīcina oliņu ražošanu, blusu dzīves cikls tiek lauzts.
Czech: Výbor CVMP dospěl k závěru, že přínosy přípravku Prac-tic převyšují v rámci schválených indikací jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka, blusu un ērču invāzijas ārstēšanai un profilaksei suņiem, Prac-tic sniegtais ieguvums pārsniedz šo zāļu radīto risku un ieteica izsniegt Prac-tic reģistrācijas apliecību.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Prac-tic?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Prac-tic?
Czech: Prac-tic je roztok pro nakapání na kůži - spot-on, který obsahuje léčivou látku pyriprol.
Latvian: Prac-tic ir ārīgas lietošanas šķīdums, kas satur aktīvo vielu piriprolu.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Prac-tic schválen?
Latvian: Kāpēc Prac-tic tika apstiprināts?
Czech: Jak byl přípravek Prac-tic zkoumán?
Latvian: Kā noritēja Prac-tic izpēte?
Czech: Kontaktu s přípravkem Prac-tic by se měly vyvarovat osoby, u nichž je známa přecitlivělost na látky z třídy fenylpyrazolu nebo na kteroukoli z pomocných látek tohoto přípravku.
Latvian: Personām ar pastiprinātu jutību pret fenilpirazola grupas savienojumiem vai kādu no palīgvielām vajadzētu izvairīties no saskarsmes ar Prac-tic.
Czech: K čemu se přípravek Prac-tic používá?
Latvian: Kāpēc lieto Prac-tic?
Czech: Jak přípravek Prac-tic působí?
Latvian: Kā Prac-tic darbojas?
Czech: Děti by si s ošetřeným psem neměly hrát, dokud místo aplikace neuschne.
Latvian: Profilakses nolūkā jāizvairās no tiešas saskarsmes ar ārstējamo suni un bērni nedrīkst spēlēties ar ārstējamo dzīvnieku pirms aplikācijas vieta ir nožuvusi.
Czech: Přípravek Prac-tic se používá k léčbě a prevenci napadení klíšťaty a blechami u psů.
Latvian: Prac-tic lieto blusu un ērču invāzijas ārstēšanai un profilaksei suņiem.
Czech: Jaký přínos přípravku Prac-tic byl prokázán v průběhu studií?
Latvian: Kāds ir Prac-tic iedarbīgums šajos pētījumos?
Czech: Přípravkem Prac-tic nebo jinými přípravky schválenými v EU pro tuto indikaci byli ošetřeni psi různých plemen a věkových i váhových kategorií napadení blechami nebo klíšťaty.
Latvian: Dažādu sugu, vecuma grupu un svara kategoriju suņus pie blusu vai ērču invāzijas ārstēja ar Prac-tic vai citiem šajā indikācijā ES apstiprinātiem līdzekļiem.
Czech: - Před distribucí edukačního balíčku si musí držitel rozhodnutí o registraci nechat odsouhlasit obsah a formu edukačního materiálu a komunikačního plánu s příslušnou národní kompetentní autoritou.
Latvian: - Pirms apmācības materiāla izdalīšanas Reģistrācijas apliecības īpašniekam ir jāvienojas ar vietējo kompetento iestādi par tā saturu un formātu.
Czech: - Edukační balíček musí být k dispozici pro distribuci pro obě léčebné indikace před uvedením nové indikace na trh (prevence cévní mozkové příhody a systémové embolie u dospělých pacientů s nevalvulární fibrilací síní s jedním nebo více rizikovými faktory) v daném členském státě.
Latvian: - Apmācības materiālam ir jābūt pieejamam izplatībai abām terapeitiskām indikācijām pirms jaunās indikācijas (Insulta un sistēmiskas embolijas profilakse pieaugušiem pacientiem ar nevalvulāru priekškambaru mirdzaritmiju un vienu vai vairākiem riska faktoriem) ieviešanas tirgū dalībvalstīs.
Czech: Účelem tohoto edukačního balíčku je zvýšit povědomí o potenciálním riziku krvácení při léčbě přípravkem Pradaxa a poskytnout návod, jak toto riziko zvládnout.
Latvian: Šim materiālam ir jāpievērš pastiprināta uzmanība potenciālam asiņošanas riska pieaugumam Pradaxa lietošanas laikā un ir jādod padoms, kā šo risku pārvaldīt.
Czech: o Pokyny jak užívat přípravek Pradaxa
Latvian: o Pradaxa lietošanas instrukcija.
Czech: - Pokyny jak užívat přípravek Pradaxa
Latvian: - Pradaxa lietošanas instrukcija.
Czech: Doporučení pro předepisujícího lékaře musí obsahovat následující klíčová bezpečnostní sdělení: - Detailní informace o populacích s potenciálně vyšším rizikem krvácení - Doporučení, aby přípravek Pradaxa neužívali pacienti s umělými srdečními chlopněmi - Doporučení pro zhodnocení funkce ledvin - Doporučení ke snížení dávky u rizikových populací - Postup zvládání situací při předávkování - Používání koagulačních testů a jejich interpretace - Všichni pacienti musí být vybaveni výstražnou kartou a musí být poučeni o následujícím:
Latvian: Izrakstīšanas pamācībai jāsatur sekojoša svarīga drošības informācija: - Paaugstinātam asiņošanas riskam pakļautās populācijas apraksts - Rekomendācija nelietot Pradaxa pacientiem ar mākslīgām sirds vārstulēm - Nieru funkciju novērtēšanas rekomendācija - Riska grupās esošu pacientu devas samazināšanas rekomendācijas - Rīkošanās pārdozēšanas gadījumos - Koagulācijas analīžu veikšana un datu interpretācija - Visi pacienti jāiepazīstina ar brīdinājuma kartīti un jākonsultē par: