FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Druk uitoefenen op de insuline in deze omstandigheden zou ertoe kunnen leiden dat ongewild insuline wordt afgegeven in het subcutane weefsel rond de vulpoort van de pomp.
Croatian: Uštrcavanje inzulina u takvim okolnostima može dovesti do istjecanja inzulina u supkutano tkivo oko otvora za nadopunjavanje pumpe.
Dutch: Er is geen klinische informatie over het gebruik van Insuman Implantable in een implanteerbare pomp bij zwangere vrouwen.
Croatian: Nema kliničkih informacija o primjeni lijeka Insuman Implantable u pumpi za implantaciju u trudnica.
Dutch: Alle bevindingen wijzen erop dat continue intraperitoneale insuline-infusie bij patiënten met diabetes mellitus type 1, vergeleken met continue subcutane insuline-infusie en meerdere dagelijkse injecties, meer vergelijkbaar is met de waargenomen farmacokinetiek van endogeen insuline.
Croatian: Svi nalazi ukazuju na to da je kontinuirana intraperitonejska infuzija inzulina u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 1, u usporedbi s kontinuiranom supkutanom infuzijom inzulina i višestrukim svakodnevnim injekcijama, sličnija primijećenoj farmakokinetici endogenog inzulina.
Dutch: Als uw pomp geen insuline meer heeft of minder insuline afgeeft dan u nodig heeft, kunt u symptomen krijgen van hoge bloedglucose.
Croatian: Ako u pumpi nema više inzulina ili ako se njome primjenjuje doza inzulina manja od one koju trebate, mogu se pojaviti simptomi visoke razine šećera u krvi.
Dutch: U dient deze factoren te kennen zodat u in staat bent op de juiste wijze te reageren op veranderingen in uw bloedglucosespiegel en om te voorkomen dat deze te hoog of te laag wordt.
Croatian: Morate ih poznavati kako biste mogli ispravno odgovorili na promjene razine šećera u krvi i spriječiti da ona postane previsoka ili preniska.
Dutch: Stap 5, Injecteren van de insulinedosis
Croatian: 5. korak Injiciranje doze
Dutch: De insuline in uw pomp moet elke 40 tot 45 dagen worden vervangen door nieuwe insuline.
Croatian: Inzulin u pumpi mora se zamijeniti svakih 40 do 45 dana novim inzulinom.
Dutch: Infecties rond de implantatieplaats van de pomp kunnen het noodzakelijk maken dat uw pomp weer wordt verwijderd (explantatie van de pomp).
Croatian: Infekcije na mjestu ugradnje pumpe mogu zahtijevati uklanjanje pumpe (eksplantaciju pumpe).
Dutch: Milde episodes van hypoglykemie kunnen gewoonlijk worden behandeld met het oraal innemen van koolhydraten.
Croatian: Blage epizode hipoglikemije obično se mogu liječiti peroralnim uzimanjem ugljikohidrata.
Dutch: De vulprocedure moet elke 40 tot 45 dagen worden uitgevoerd.
Croatian: Pumpu treba nadopuniti svakih 40 do 45 dana.
Dutch: Daarnaast moet u de instructies lezen en opvolgen die worden gegeven in de gebruiksaanwijzing voor de patiënt, die bij de Medtronic MiniMed Implanteerbare pomp wordt meegeleverd.
Croatian: Osim toga, morate pročitati i pridržavati se uputa navedenih u Priručniku za bolesnike koji je priložen uz Medtronic MiniMed pumpu za implantaciju.
Dutch: Overschakeling op Insuman Basal
Croatian: Prijelaz na Insuman Basal
Dutch: Een enkel-blind, gerandomiseerd, gecontroleerd klinisch onderzoek van 6 maanden (HUBIN_L_05335) werd uitgevoerd om de klinische werkzaamheid en veiligheid van Insuman Implantable in vergelijking met een semisynthetische humane insuline (400 IE/ml) toegediend via de Medtronic MiniMed Implanteerbare pomp te evalueren.
Croatian: Provedeno je jednostruko slijepo, randomizirano, 6-mjesečno kontrolirano kliničko ispitivanje (HUBIN_L_05335) u kojem su se ocjenjivale klinička djelotvornost i sigurnost lijeka Insuman Implantable primijenjenoga u Medtronic MiniMed pumpi za implantaciju u usporedbi s polusintetskim humanim inzulinom (400 IU/ml).
Dutch: Tijdens de injectie gaat de dosis indicator terug naar "0".
Croatian: Brojka u prozorčiću za prikaz doze vratit će se na "0" dok budete injicirali.
Dutch: Als u uw insuline moet verhogen om uw bloedglucosespiegel op peil te houden, of als u hardnekkige hyperglykemie ervaart, kan dit wijzen op een probleem met de pomp.
Croatian: Ako morate povećavati dozu inzulina da biste održali razinu šećera u krvi ili je uporno prisutna hiperglikemija, to može ukazivati na problem s pumpom.
Dutch: Het insulinegebruik en de klinische symptomen kunnen identiek zijn aan die van onvoldoende afgifte door de pomp.
Croatian: Potrošnja inzulina i klinički simptomi mogu biti jednaki kao i kod primjene premale doze zbog problema s pumpom.
Dutch: De patiënt dient nauwlettend te worden gecontroleerd op mogelijke hypoglykemie en moet intraveneus glucose of glycogeen krijgen zoals nodig.
Croatian: Bolesnika se mora pažljivo nadzirati zbog moguće pojave hipoglikemije te po potrebi primijeniti intravensku glukozu ili glikogen.
Dutch: Er wordt aangeraden de datum van eerste gebruik van de injectieflacon op het etiket te noteren.
Croatian: Preporučuje se da se na naljepnici naznači datum prve uporabe.
Dutch: Om dergelijke pompproblemen te voorkomen, zal uw arts minstens elke 6 maanden een afspraak maken om uw pomp spoelen.
Croatian: Da bi se takvi problemi izbjegli liječnik će Vam zakazati pregled najmanje svakih 6 mjeseci, kako bi isprao pumpu.
Dutch: Op basis van de verandering in HbA1c-waarden ten opzichte van baseline was de glykemische controle bij patiënten behandeld met Insuman Implantable vergelijkbaar met die bij patiënten behandeld met semisynthetische humane insuline (per protocol-populatie: -0,25 versus -0,12; [95% BI: -0,36; 0,11]).
Croatian: S obzirom na promjenu vrijednosti HbA1c u odnosu na početnu vrijednost, kontrola glikemije u bolesnika liječenih lijekom Insuman Implantable bila je podjednaka onoj u bolesnika liječenih polusintetskim humanim inzulinom (populacija prema protokolu: -0,25 naspram -0,12; [95% CI: -0,36; 0,11]).
Dutch: Verpakkingen van 5 patronen zijn beschikbaar.
Croatian: Dostupna su pakiranja od 5 uložaka.
Dutch: Implantatie van de pomp bij patiënten die permanent verblijven op hoogten boven 2.439 meter (8.000 voet) (zie rubriek 4.4).
Croatian: Implantacija pumpe u bolesnika koji stalno borave na nadmorskoj visini iznad 2439 metara (vidjeti dio 4.4).
Dutch: Als uw bloedglucosespiegel te veel daalt, kunt u bewusteloos raken.
Croatian: Ako Vam se razina šećera u krvi previše snizi, možete izgubiti svijest.
Dutch: Focale hepatische steatose is gerapporteerd in enkele patiënten die de semisynthetische humane insuline, kregen wanneer de katheter zeer dicht bij de lever was geplaatst.
Croatian: Fokalna steatoza jetre prijavljena je u malog broja bolesnika koji su primali polusintetski humani inzulin Insuplant kada se kateter nalazio veoma blizu jetre.
Dutch: Deze training zal gaan over deze implanteerbare insulinepomp, hoe u de pomp moet gebruiken en hoe u om moet gaan met speciale situaties, zoals hypoglykemie of hyperglykemie.
Croatian: Na obuci će biti riječi o ovoj pumpi za implantaciju, o tome kako je koristiti i kako postupiti u određenim situacijama, poput hipoglikemije ili hiperglikemije.
Dutch: Wat is Insuman Implantable en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Croatian: Što je Insuman Implantable i za što se koristi
Dutch: • De verantwoordelijkheden van de patiënt ten aanzien van insulinebehandeling, de frequentie van opnieuw vullen en het onderhoud van de pomp zoals beschreven in de bijsluiter;
Croatian: • obvezama bolesnika povezanima s liječenjem inzulinom, kao i učestalošću nadopunjavanja i održavanjem pumpe, kao što je opisano u ključnim porukama u letku s informacijama za bolesnike;
Dutch: Insuman Infusat in een injectieflacon en in een patroon kunnenkan eveneens gebruikt worden in andere insulinepompen waarvan is aangetoond dat deze geschikt zijn voor deze insuline en deze type patroon (zie handleiding pomp).
Croatian: Insuman Infusat u ulošku može se primjenjivati i u drugim inzulinskim pumpama za koje je utvrđeno da su prikladne za ovaj inzulin i ovu vrstu uloška (vidjeti priručnik za uporabu pumpe).
Dutch: De aanwezigheid van dergelijke antistoffen kan een aanpassing van de insulinedosis noodzakelijk maken om een neiging tot hyper- of hypoglykemie te corrigeren (zie rubriek 4.8).
Croatian: Prisutnost takvih protutijela na inzulin može uvjetovati prilagođavanje doze inzulina kako bi se umanjila sklonost hiperglikemiji odnosno hipoglikemiji (vidjeti dio 4.8).
Dutch: De Medtronic MiniMed Implanteerbare pomp, die is geïmplanteerd onder de huid van uw buik, zal uw insuline continu toedienen (continue intraperitoneale infusie).
Croatian: Medtronic MiniMed pumpa za implantaciju, koja se ugrađuje ispod kože na području trbuha, kontinuirano ubrizgava inzulin (kontinuirana intraperitonejska infuzija).
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 21 februari 1997 Datum van laatste hernieuwing: 21 februari 2007
Croatian: Datum posljednje obnove: 21. veljače 2007.
Dutch: Gebruik bij pediatrische patiënten die hun volwassen gestalte nog niet hebben bereikt, dit vanwege de grootte van de pomp (zie rubriek 4.2 en 4.4).
Croatian: Primjena u bolesnika koji nisu dosegli odrasli stas, zbog veličine pumpe (vidjeti dijelove 4.2 i 4.4).
Dutch: Om pompproblemen te voorkomen zal uw arts minstens elke 6 maanden een afspraak maken om uw pomp te spoelen.
Croatian: Da bi se problemi s pumpom izbjegli, liječnik će Vam zakazati kontrolni pregled najmanje svakih 6 mjeseci kako bi isprao pumpu.
Dutch: De insuline in uw pomp moet elke 40 tot 45 dagen worden vervangen door nieuwe insuline; afhankelijk van uw insulinebehoeften kan dit ook eerder zijn.
Croatian: Inzulin u pumpi mora se zamijeniti novim inzulinom svakih 40 do 45 dana ili ranije, ovisno o Vašim potrebama za inzulinom.
Dutch: Een IE (Internationale Eenheid) correspondeert met 0,035 mg watervrij humane insuline*.
Croatian: Jedna IU (internacionalna jedinica) odgovara 0,035 mg bezvodnog humanog inzulina*.
Dutch: • Ophouden van natrium (natriumretentie)
Croatian: • zadržavanje natrija
Dutch: • bijkomende ziekten (bijvoorbeeld overgeven, diarree),
Croatian: • interkurentnu bolest (npr. povraćanje, proljev)
Dutch: Wanneer de vulnaald correct in de vulpoort van de pomp geplaatst is, zal het vacuüm in het pompreservoir de insuline passief uit de naald in het pompreservoir trekken.
Croatian: Kada igla za nadopunjavanje pravilno sjedne u otvor za nadopunjavanje pumpe, vakuum iz spremnika pumpe pasivno će povući inzulin iz štrcaljke u spremnik pumpe.
Dutch: Medtronic MiniMed Implanteerbare pomp
Croatian: Medtronic MiniMed pumpa za implantaciju
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen hypoglykemische coma
Croatian: Poremećaji živčanog sustava hipoglikemijska koma
Dutch: Intraperitoneale insulinetoediening was vergelijkbaar met subcutane toediening zoals werd aangetoond door de verandering van de HbA1c-waarde ten opzichte van baseline (voor continue intraperitoneale toediening: HbA1c-waarde op dag 360 was 7,78 ± 1,04 versus 8,06 ± 0,77 bij baseline; voor subcutane toediening: HbA1c-waarde op dag 360 was 8,19 ± 0,87 versus 8,12 ± 0,76 bij baseline).
Croatian: Promjena vrijednosti HbA1c u odnosu na početnu vrijednost bila je podjednaka kod intraperitonejske primjene i kod supkutane primjene inzulina (kontinuirana intraperitonejska primjena: vrijednost HbA1c 360. dana iznosila je 7,78 ± 1,04 naspram 8,06 ± 0,7 na početku ispitivanja;
Dutch: Toediening van insuline via de pomp kan infiltratie van vet in de lever op afzonderlijke, specifieke plekken (focale hepatische steatose genaamd) veroorzaken.
Croatian: Primjena inzulina pumpom može uzrokovati masnu infiltraciju jetre na pojedinim, dobro ograničenim mjestima (stanje koje se naziva fokalnom steatozom jetre).
Dutch: Wanneer u heldere insuline gebruikt (Insuman Rapid), gebruik deze pen dan niet als de insuline er troebel of verkleurd uitziet of als er vaste deeltjes in zitten.
Croatian: Ako primjenjujete bistar inzulin (Insuman Rapid), ne smijete upotrijebiti ovu brizgalicu ako je inzulin zamućen, obojen ili sadrži čestice.
Dutch: • na overschakeling van een dierlijke insuline op humane insuline,
Croatian: • koji su prešli sa životinjskog inzulina na humani inzulin
Dutch: Toediening van insuline via de intraperitoneale weg zal waarschijnlijk de vorming van antistoffen tegen insuline veroorzaken.
Croatian: Postoji vjerojatnost da će primjena inzulina intraperitonejskim putem izazvati nastanak protutijela na inzulin.
Dutch: Het kan dan nodig zijn om uw insulinedosis aan te passen (zie rubriek 4).
Croatian: To može zahtijevati promjenu doze inzulina (vidjeti dio 4.).
Dutch: Onvoldoende insuline-afgifte veroorzaakt door verstopping van de katheter Onvoldoende afgifte veroorzaakt door verstopping van de zijpoortkatheter kan zowel plotseling als geleidelijk optreden.
Croatian: Primjena premale doze inzulina zbog začepljenja katetera Primjena premale količine zbog začepljenja bočnog katetera može nastupiti naglo ili postupno.
Dutch: Patiënten moeten worden geïnstrueerd nauwlettend hun bloedglucosespiegels te controleren op de dagen van het vullen.
Croatian: Bolesnike se mora upozoriti da moraju pažljivo nadzirati razine glukoze u krvi na dan nadopunjavanja pumpe.
Dutch: In de pomp Het geneesmiddel is stabiel in de pomp gedurende 45 dagen bij 37°C.
Croatian: U pumpi Lijek u pumpi stabilan je tijekom 45 dana na temperaturi od 37°C.
Dutch: Omdat u type 1 diabetes heeft, een insuline-afhankelijke diabetes mellitus, mag u niet stoppen met uw insuline.
Croatian: Budući da imate šećernu bolest tipa 1 (šećernu bolest ovisnu o inzulinu), ne smijete prestati primjenjivati inzulin.
Dutch: Insuman Implantable is alleen bestemd voor intraperitoneaal gebruik.
Croatian: Insuman Implantable namijenjen je isključivo za intraperitonejsku primjenu.
Dutch: Insuman Infusat mag alleen worden gebruikt in insulinepompen die geschikt zijn voor deze insuline.
Croatian: Insuman Infusat smije se upotrebljavati samo u inzulinskim pumpama koje su prikladne za ovaj inzulin.
Dutch: Infectie van de pomppocket
Croatian: Infekcija džepa za pumpu
Dutch: Het veiligheidsprofiel van Insuman Implantable, toegediend via de intraperitoneale pomp, tijdens de zwangerschap werd niet vastgesteld.
Croatian: Za Insuman Implantable primijenjen intraperitonejskom pumpom nije ustanovljen profil sigurnosti u trudnoći.
Dutch: De vulprocedure van de pomp dient steriel te worden uitgevoerd en dient plaats te vinden in door Medtronic gecertificeerde centra.
Croatian: Pumpa se mora nadopuniti primjenom sterilne tehnike u centrima koje je certificirao Medtronic.
Dutch: SoloStar is een voorgevulde wegwerppen die humane insuline bevat.
Croatian: SoloStar je napunjena brizgalica za jednokratnu uporabu koja sadrži humani inzulin.
Dutch: Overschakeling op Insuman Implantable
Croatian: Prijelaz na Insuman Implantable
Dutch: • bijkomende behandeling met bepaalde andere geneesmiddelen (zie rubriek 4.5).
Croatian: • istodobno liječenje određenim drugim lijekovima (vidjeti dio 4.5)
Dutch: In een onderzoek met een enkelvoudige dosis bij ratten werd een semisynthetisch humaan insuline in een formulering met 400 IE/ml en hulpstoffen die identiek waren aan de Insuman Implantable 400 IE/ml formulering toegediend via een intraperitoneale injectie.
Croatian: U ispitivanju jednokratne doze u štakora intraperitonejskom je injekcijom primijenjen polusintetski humani inzulin u formulaciji jačine 400 IU/ml i s pomoćnim tvarima identičnima onima u formulaciji lijeka Insuman Implantable 400 IU/ml.
Dutch: • Hyperglykemie: Als uw bloedglucosespiegel te hoog is, kunt u last krijgen van hyperglykemie (te hoge bloedglucosespiegel).
Croatian: • Hiperglikemija: Ako Vam je razina šećera u krvi previsoka, može nastupiti hiperglikemija.
Dutch: Insuline kan ook natriumretentie veroorzaken, vooral wanneer een eerdere slechte controle van de stofwisseling verbeterd wordt door een intensievere behandeling met insuline.
Croatian: Inzulin može dovesti i do retencije natrija, pogotovo ako je ranija slaba regulacija metabolizma poboljšana intenziviranim liječenjem inzulinom.
Dutch: Als patiënten proberen om meer dan 2,5 keer de geprogrammeerde maximum bolushoeveelheid af te geven binnen een periode van een uur, zal bovendien de PPC de boodschap "UURMAXIMUM OVERSCHREDEN" weergeven om de patiënt te waarschuwen.
Croatian: Osim toga, ako bolesnici unutar jednoga sata pokušaju primijeniti količinu lijeka koja je više od 2,5 puta veća od programirane maksimalne bolusne doze, na osobnom daljinskom upravljaču za pumpu pojavljuje se poruka s upozorenjem "PREKORAČENA MAKS.
Dutch: Insuman Infusat kan worden geïnfundeerd via subcutane weg.
Croatian: Insuman Infusat može se infundirati supkutano.
Dutch: Voor meer details over hantering, zie rubriek 6.6.
Croatian: Za dodatne informacije o rukovanju vidjeti dio 6.6.
Dutch: Bij ernstige hypoglykemie moet de behandelend arts de pomp onderzoeken op mogelijke verstopping van de katheter waardoor ophoping van insuline ontstaat met vervolgens de afgifte van deze opgehoopte insuline (zie rubrieken 4.4 en 6.6).
Croatian: U slučaju teške hipoglikemije liječnik mora provjeriti je li u pumpi možda došlo do začepljenja katetera koje dovodi do nakupljanja inzulina te ispustiti nakupljeni inzulin (vidjeti dijelove 4.4. i 6.6).
Dutch: Insulinebehandeling kan leiden tot het tijdelijk vasthouden van vocht in het lichaam, met zwellingen in de kuiten en enkels.
Croatian: Liječenje inzulinom može uzrokovati privremeno nakupljanje vode u tijelu, uz oticanje potkoljenica i gležnjeva.
Dutch: Deze patronen mogen niet worden gebruikt met enige andere herbruikbare insulinepen, omdat de doseringsnauwkeurigheid alleen met de genoemde insulinepennen is vastgesteld (zie rubrieken 4.2 en
Croatian: Ovi ulošci ne smiju se upotrebljavati niti s jednom drugom brizgalicom za višekratnu primjenu jer je preciznost doziranja utvrđena samo s navedenim brizgalicama (vidjeti dio 4.2 i 6.6).
Dutch: Bètablokkers, clonidine, lithiumzouten of alcohol kunnen het bloedglucoseverlagende effect van insuline versterken of verzwakken.
Croatian: Beta blokatori, klonidin, soli litija ili alkohol mogu pojačati ili oslabiti učinak inzulina na snižavanje razine glukoze u krvi.
Dutch: • Erkennen van tekenen en symptomen van te weinig of geen levering van insuline en de daarbij te nemen passende maatregelen
Croatian: • prepoznavanje znakova i simptoma primjene premale doze ili prestanka primjene inzulina te odgovarajuće mjere koje treba poduzeti
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen huiderosie op de implantatieplaats van de pomp (zie rubriek 4.4)
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva erozija kože na mjestu implantacije pumpe (vidjeti dio 4.4)
Dutch: Dergelijke reacties op insuline of op de hulpstoffen kunnen uitgebreide huidreacties (uitslag en jeuk over het gehele lichaam), ernstige zwelling van de huid of slijmvliezen (angio-oedeem), kortademigheid, bloeddrukdaling met snelle hartslag en transpireren veroorzaken.
Croatian: Takve reakcije na inzulin ili pomoćne tvari mogu izazvati raširene kožne reakcije (osip i svrbež po cijelome tijelu), jako oticanje kože ili sluznice (angioedem), nedostatak zraka, pad krvnog tlaka s brzim otkucajima srca i znojenjem.
Dutch: Insuman Rapid wordt subcutaan toegediend.
Croatian: Insuman Rapid primjenjuje se supkutano.
Dutch: Het kan nodig zijn om uw insulinedosis aan te passen om te lage of te hoge bloedglucosespiegels te vermijden.
Croatian: Možda će biti potrebno prilagoditi dozu inzulina kako biste izbjegli preniske ili previsoke razine šećera u krvi.
Dutch: • Vervanging van de pomp vanwege een storing
Croatian: • promjene na pumpi zbog kvara
Dutch: 3,15 ml
Croatian: OD 3,15 ml
Dutch: U moet uw bloedglucosespiegel minstens vier keer per dag controleren om hoge bloedglucoseniveaus, veroorzaakt door een storing van de pomp, op te sporen en te voorkomen.
Croatian: Morate provjeravati razinu šećera u krvi najmanje četiri puta na dan kako biste uočili i spriječili visoke razine šećera u krvi uzrokovane nepravilnim radom pumpe.
Dutch: Wat u moet doen als u een hyperglykemie heeft
Croatian: Što trebate učiniti u slučaju hiperglikemije
Dutch: Als u een insuline suspensie gebruikt (Insuman Basal of Insuman combinaties), keer de pen dan tenminste 10 keer ondersteboven en weer terug om de insuline opnieuw in oplossing te brengen.
Croatian: Ako primjenjujete suspenziju inzulina (Insuman Basal ili mješavine lijeka Insuman), okrenite brizgalicu gore-dolje najmanje deset puta da biste promiješali inzulin.
Dutch: Tabel 1: Bijwerkingen waargenomen in het HUBIN_L_05335 onderzoek met humane insuline 400 IE/ml en klinische ervaring met humane insuline 100 IE/ml en 40 IE/ml.
Croatian: Tablica 1: Nuspojave primijećene u ispitivanju HUBIN_L_05335 s humanim inzulinom u dozi od 400 IU/ml te kliničko iskustvo primjene humanog inzulina u dozama od 100 IU/ml i 40 IU/ml
Dutch: Als de SoloStar koel bewaard wordt laat de pen dan 1 tot 2 uur voor injectie op kamertemperatuur komen.
Croatian: Ako SoloStar čuvate na hladnom, izvadite ga 1 do 2 sata prije injekcije kako bi se ugrijao na sobnu temperaturu.
Dutch: Stap 4.
Croatian: Pogledajte dio 4.
Dutch: Insuman Basal wordt subcutaan toegediend.
Croatian: Insuman Basal primjenjuje se supkutano.
Dutch: Het doel van deze procedure is de insuline-afzettingen in het pompreservoir, het pompmechanisme en de zijpoortkatheter op te lossen met behulp van steriele 0,1 M natriumhydroxide-oplossing geleverd door Medtronic MiniMed.
Croatian: Svrha tog postupka je razgraditi naslage inzulina u spremniku pumpe, mehanizmu za pumpanje i bočnom kateteru sterilnom otopinom natrijeva hidroksida od 0,1 mol/l, koja se isporučuje s Medtronic MiniMed pumpom.
Dutch: *Humane insuline wordt bereid door middel van recombinant DNA-technologie in Escherichia coli.
Croatian: *Humani inzulin proizveden je tehnologijom rekombinantne DNK na bakteriji Escherichia coli.
Dutch: Het etiket op de insulineflacon moet worden gecontroleerd voor gebruik om er zeker van te zijn dat dit de juiste insuline is voor de voorgenomen toedieningswijze.
Croatian: Prije primjene treba provjeriti naljepnicu na bočici kako biste bili sigurni da je to pravi inzulin za namjeravani put primjene.
Dutch: Hyperglykemie, ketoacidose of coma kunnen binnen enkele uren optreden als het pompsysteem hapert.
Croatian: U slučaju kvara u sustavu pumpe, hiperglikemija, ketoacidoza ili koma mogu nastupiti unutar svega nekoliko sati.
Dutch: Verpakking bevat 5 patronen van 3,15 ml.
Croatian: Dostupna su pakiranja od 5 uložaka od 3,15 ml.
Dutch: Insuman Infusat is verkrijgbaar in patronen met 3,15 ml oplossing (315 IE).
Croatian: Insuman Infusat se isporučuje u ulošku koji sadrži 3,15 ml otopine (315 IU).
Dutch: Voor gebruik in een infusiepomp wordt Insuman Infusat in het steriele reservoir van de pomp gevuld.
Croatian: Za primjenu u infuzijskoj pumpi Insuman Infusat se stavlja u sterilni uložak pumpe.
Dutch: Dit zijn onder andere: - verandering van injectiegebied, - verhoogde insulinegevoeligheid (bijvoorbeeld door het wegvallen van stressfactoren), - ongebruikelijke, verhoogde of langdurige lichamelijke activiteit, - bijkomende ziekten (bijvoorbeeld overgeven, diarree), - ontoereikende voedselinname, - overgeslagen maaltijden, - alcoholgebruik, - bepaalde niet-gecompenseerde endocriene afwijkingen (bijvoorbeeld hypothyreoïdie en adenohypofysaire of bijnierschorsinsufficiëntie), - bijkomende behandeling met bepaalde andere geneesmiddelen (zie rubriek 4.5).
Croatian: Oni obuhvaćaju: - promjenu područja injiciranja, - poboljšanu osjetljivost na inzulin (npr. uklanjanjem čimbenika stresa), - povećanu ili dugotrajnu tjelesnu aktivnost na koju bolesnik nije navikao, - interkurentnu bolest (npr. povraćanje, proljev), - nedovoljan unos hrane, - propuštanje obroka, - konzumaciju alkohola, - neke nekompenzirane endokrinološke poremećaje (npr. kod hipotireoze i insuficijencije adenohipofize ili kore nadbubrežne žlijezde), - istodobno liječenje određenim drugim lijekovima (vidjeti dio 4.5).
Dutch: Insuman Infusat is derhalve ook geschikt voor een continu insuline infuus met andere conventionele spuitpompen.
Croatian: Insuman Infusat je stoga prikladan i za kontinuiranu inzulinsku infuziju primjenom drugih, standardnih pumpi sa štrcaljkom.
Dutch: Overschakelen op Insuman Rapid
Croatian: Prijelaz na Insuman Rapid
Dutch: De patiënt dient de instructies in de handleiding voor de patiënt die wordt meegeleverd met de infusiepomp, te lezen en op te volgen.
Croatian: Bolesnik mora pročitati i slijediti upute navedene u Priručniku za bolesnike, koji je priložen uz infuzijsku pumpu.