FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Vous entendrez une série de « clics » débuter.
Czech: Uslyšíte, že se spustí „cvakání".
French: La baisse du nombre de globules blancs n'était pas associée à un risque plus élevé d'infections ou d'infections graves.
Czech: Snížené počty leukocytů nebyly spojené se zvýšeným rizikem infekcí nebo závažných infekcí.
French: Les interférons sont des substances produites naturellement par le corps pour contribuer à se protéger des infections et des maladies.
Czech: Interferony jsou přírodní látky vytvářené v těle, které pomáhají chránit před infekcemi a nemocemi.
French: Les résultats dans ce sous-groupe étaient numériquement comparables à ceux de la population générale mais n'étaient pas statistiquement différents.
Czech: Výsledky v této podskupině byly numericky konzistentní s výsledky v celkové populaci, ale nebyly statisticky významné.
French: Ces informations ne remplacent pas une consultation avec votre médecin ou votre infirmier/ère pour discuter de votre état de santé ou de votre traitement.
Czech: Tato informace nenahrazuje konzultaci s Vaším lékařem nebo zdravotní sestrou o Vašem zdravotním stavu a léčbě.
French: Date de première autorisation : 18 juillet 2014 Date du dernier renouvellement : 25 mars 2019
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 25. března 2019
French: a. Vérifiez la fenêtre témoin.
Czech: a. Zkontrolujte stavové okénko.
French: - Patients présentant une dépression sévère et/ou des idées suicidaires (voir rubriques 4.4 et 4.8).
Czech: - Pacienti se stávající těžkou depresí a/nebo sebevražednými myšlenkami (viz body 4.4 a 4.8).
French: Néanmoins, la durée de l'exposition au cours du premier trimestre est incertaine, car les données ont été recueillies alors que l'utilisation de l'interféron bêta était contreindiquée pendant la grossesse, et le traitement a probablement été interrompu lorsque la grossesse a été détectée et/ou confirmée.
Czech: Délka expozice během prvního trimestru však je nejistá, neboť údaje byly shromažďovány v době, kdy bylo použití interferonu beta v těhotenství kontraindikováno a léčba byla pravděpodobně přerušena, jakmile bylo těhotenství zjištěno a/nebo potvrzeno.
French: Le traitement pourra ensuite être poursuivi comme prévu avec la dose suivante.
Czech: Léčba pak může pokračovat další plánovanou dávkou dle rozpisu.
French: Les résultats dans ce sous-groupe étaient comparables à ceux de la population générale.
Czech: Výsledky v této podskupině byly konzistentní s výsledky v celkové populaci.
French: La validité d'extrapolation de ces données non cliniques chez l'être humain n'est pas connue.
Czech: Není známo, zda je možné extrapolovat tato neklinická data na člověka.
French: Ceci peut contribuer à réduire le nombre de poussées et à ralentir les effets invalidants de la SEP.
Czech: To může pomoci snížit počet relapsů, které máte, a zpomalit invalidizující účinky RS.
French: Caractéristiques à l'inclusion Âge moyen (ans)
Czech: Průměrný věk (roky)
French: En cas d'oubli d'une injection, celle-ci devra être réalisée le plus tôt possible.
Czech: Pokud dojde k vynechání dávky, má být podána co nejdříve.
French: Votre stylo est maintenant prêt pour l'injection.
Czech: Pero je nyní připraveno k podání injekce.
French: Des sous-groupes de patients présentant une maladie plus active ont été définis par le nombre de poussées et les critères IRM, comme décrit ci-dessous, avec les résultats d'efficacité suivants :
Czech: Podskupiny pacientů s vyšší aktivitou nemoci byly definovány na základě počtu relapsů a MRI kritérií, jak je uvedeno níže, s následujícími výsledky pro účinnost:
French: Votre médecin vous dira combien de temps vous devrez continuer à utiliser Plegridy.
Czech: Váš lékař Vám sdělí, jak dlouho budete muset přípravek Plegridy používat.
French: Si vous manquez votre injection le jour habituel, injectez-vous le plus tôt possible et continuez comme d'habitude.
Czech: Pokud si přesto zapomenete svou obvyklou dávku podat, aplikujte ji co nejdříve a dále pokračujte jako obvykle.
French: Cependant, ne vous injectez pas plus d'une fois au cours d'une période de 7 jours.
Czech: Nepodávejte však více než jednu injekci během 7 dnů.
French: Classe pharmacothérapeutique : Antinéoplasiques et immunomodulateurs, immunostimulants, interférons, Code ATC : L03AB13
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Cytostatika a imunomodulační léčiva; imunostimulancia; interferony ATC kód: L03AB13
French: La réversibilité des effets sur la durée du cycle menstruel a été démontrée.
Czech: Byla prokázána reverzibilita účinku na délku menstruačního cyklu.
French: C'est normal et il n'est pas nécessaire de les expulser avant l'injection.
Czech: To je normální a bubliny není třeba před podáním injekce vytlačovat.
French: Il est important de continuer à utiliser Plegridy régulièrement.
Czech: Je důležité pokračovat v pravidelném používání přípravku Plegridy.
French: • Notez la date et le site de chaque injection.
Czech: • Poznamenejte si datum a místo podání každé injekce.
French: Les patients en échec d'un traitement de la SEP précédent n'ont pas été inclus dans l'étude.
Czech: Pacienti, u kterých selhala předchozí léčba RS, nebyli do studie zahrnuti.
French: Fréquence indéterminée (ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles)
Czech: Není známo (z dostupných údajů nelze určit)
French: L'activité de ce médicament ne doit pas être comparée à celle d'une autre protéine pégylée ou non pégylée appartenant à la même classe thérapeutique.
Czech: Účinnost tohoto přípravku nelze srovnávat s jinými pegylovanými nebo nepegylovanými proteiny stejné terapeutické třídy.
French: Jour 28
Czech: Den 28
French: Le schéma de l'étude et les caractéristiques des patients sont présentés dans le Tableau 2.
Czech: Uspořádání studie a demografie pacientů jsou uvedeny v tabulce 2.
French: Mise en garde !
Czech: Upozornění!
French: IC : intervalle de confiance * La progression confirmée du handicap était définie comme étant une augmentation d'au moins 1 point chez les patients avec un EDSS initial ≥ 1 ou une augmentation de 1,5 chez les patients présentant une valeur initiale EDSS de 0, maintenue sur 12/24 semaines.
Czech: CI: Interval spolehlivosti * Trvalá progrese invalidity byla definována jako nárůst EDSS o nejméně 1 bod oproti výchozí hodnotě u EDSS ≥ 1 nebo 1,5bodový nárůst u pacientů s výchozím EDSS 0, přetrvávající po dobu 12/24 týdnů.
French: En moyenne, les symptômes pseudo-grippaux apparaissent environ 10 heures après l'injection et durent de 12 à 24 heures.
Czech: Příznaky podobné chřipce nastupují v průměru přibližně za 10 hodin po podání injekce a přetrvávají po dobu 12 až 24 hodin.
French: L'efficacité de Plegridy a été démontrée comparativement à un placebo.
Czech: Účinnost přípravku Plegridy byla prokázána oproti placebu.
French: La décision d'interrompre le traitement en cas de nécrose au niveau d'un seul site d'injection dépendra de l'étendue de la nécrose (voir rubrique 4.8).
Czech: Rozhodnutí přerušit terapii po výskytu jedné nekrózy v místě podání záleží na rozsahu nekrózy (viz bod 4.8).
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le carton et l'étiquette après « EXP ».
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a štítku za "EXP".
French: • S'il reste 7 jours ou plus avant la dose suivante prévue : la dose oubliée devra être administrée immédiatement.
Czech: • Zbývá-li 7 a více dnů do další plánované dávky: Pacienti mají okamžitě dostat vynechanou dávku.
French: La sécurité et l'efficacité de Plegridy chez les patients âgés de plus de 65 ans n'ont pas encore été suffisamment étudiées en raison du nombre limité de ces patients ayant participé aux essais cliniques.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Plegridy u pacientů starších než 65 let nebyly z důvodu omezeného počtu těchto pacientů zařazovaných do klinických studií dostatečně prozkoumány.
French: Il a été rapporté que les interférons réduisaient l'activité des enzymes hépatiques dépendantes du cytochrome P450 chez l'homme et l'animal.
Czech: Bylo zjištěno, že interferony snižují aktivitu dependentních enzymů jaterního cytochromu P450 u lidí a zvířat.
French: Il en résulte une interruption des messages entre le cerveau et les autres parties du corps, ce qui cause les symptômes de la sclérose en plaques.
Czech: To narušuje přenos signálů mezi mozkem a ostatními částmi těla a způsobuje příznaky RS.
French: Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, notamment ceux qui sont utilisés pour traiter l'épilepsie ou la dépression.
Czech: Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat, zejména o těch, které se používají k léčbě epilepsie nebo deprese.
French: Pourcentage de patients présentant des poussées
Czech: Procento pacientů s relapsem
French: - Hypersensibilité à l'interféron bêta naturel ou recombinant ou au peginterféron ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Czech: - Hypersensitivita na přirozený nebo rekombinantní interferon beta nebo peginterferon nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
French: Plegridy ne doit jamais être utilisé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
Czech: Přípravek Plegridy není určen k použití u dětí a dospívajících mladších 18 let.
French: • Laissez l'aiguille dans la peau pendant 5 secondes (voir figure J).
Czech: • Jehlu nechte zapíchnutou po dobu 5 sekund (viz obrázek J).
French: Jour 14 (94 microgrammes)
Czech: Den 14 (94 mikrogramů)
French: Tableau 3 : Résultats cliniques et IRM
Czech: Tabulka 3: Klinické a MRI výsledky
French: Choisissez une surface propre et plane bien éclairée, par exemple une table.
Czech: Najděte si dobře osvětlenou, čistou, rovnou plochu, např. stůl.
French: Risque relatif
Czech: Relativní podíl
French: • Si vous avez du mal à atteindre certaines zones, demandez à un aidant qui a été formé de vous aide.
Czech: • Jestliže jsou některá místa pro aplikaci pro Vás obtížně dosažitelná, požádejte o pomoc osobu, která o Vás pečuje a která byla k tomu zaškolena.
French: Jour 28 puis toutes les deux semaines par la suite (125 microgrammes)
Czech: Den 28 a pak každé dva týdny (125 mikrogramů)
French: 1 an
Czech: 1 rok
French: N'injectez pas directement dans le nombril.
Czech: Nepodávejte injekci přímo do pupku.
French: Ouvrez uniquement la boîte quand vous avez besoin d'un nouveau stylo.
Czech: Balení otevřete pouze, pokud budete potřebovat nové předplněné pero.
French: Ce médicament est utilisé pour traiter la sclérose en plaques récurrente-rémittente (SEP) chez les adultes de plus de 18 ans.
Czech: Tento léčivý přípravek se používá k léčbě relabující-remitující roztroušené sklerózy (RS) u dospělých ve věku 18 let a starších.
French: Hyperthermie
Czech: Hypertermie
French: L'Agence européenne des médicaments a différé l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec Plegridy dans un ou plusieurs sous-groupes de la population pédiatrique dans le traitement de la sclérose en plaques (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky udělila odklad povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Plegridy u jedné nebo více podskupin pediatrické populace v léčbě roztroušené sklerózy (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
French: Moins de 1 % des patients sous Plegridy ont présenté une hypersensibilité grave (par ex. angio-œdème, urticaire) et la guérison est intervenue rapidement après traitement par antihistaminiques et/ou corticoïdes.
Czech: U méně než 1 % pacientů léčených přípravkem Plegridy se vyskytla závažná hypersenzitivní reakce (např. angioedém, kopřivka), k zotavení došlo krátce po léčbě antihistaminiky a/nebo kortikosteroidy.
French: Jour 0
Czech: Den 0
French: Ces analyses seront réalisées avant que vous commenciez le traitement par Plegridy, régulièrement après l'initiation du traitement par Plegridy puis périodiquement pendant le traitement, même si vous ne présentez pas de symptômes particuliers.
Czech: Tato vyšetření budou provedena před zahájením používání přípravku Plegridy, pravidelně po zahájení léčby přípravkem Plegridy a dále pak pravidelně během léčby, i když nebudete mít žádné zvláštní příznaky.
French: • Chaque stylo ne doit être utilisé qu'une fois.
Czech: • Každé pero je určeno pouze pro jedno použití.
French: Ceci pour réduire le risque de réactions au site d'injection.
Czech: To sníží riziko vzniku reakcí v místě aplikace.
French: Le traitement devra être initié sous la surveillance d'un médecin expérimenté dans le traitement de la sclérose en plaques.
Czech: Léčba má být zahájena pod dohledem lékaře, který má zkušenosti s léčbou roztroušené sklerózy.
French: Remarque : vous pourriez voir des bulles d'air dans la fenêtre de visualisation du médicament.
Czech: Poznámka: V okénku zobrazujícím léčivo můžete vidět vzduchové bubliny.
French: Jour 0 (63 microgrammes)
Czech: Den 0 (63 mikrogramů)
French: Ces symptômes ne sont pas réellement dus à une grippe, voir ci-après.
Czech: Tyto příznaky nejsou skutečnou chřipkou, viz níže.
French: Plegridy agirait en empêchant votre système immunitaire d'endommager votre cerveau et votre moelle épinière.
Czech: Zdá se, že přípravek Plegridy působí tak, že zabraňuje imunitnímu systému, aby Vám poškozoval mozek a míchu.
French: Les deux cas ont été résolus après l'arrêt de Plegridy.
Czech: Oba případy byly vyřešeny po vysazení přípravku Plegridy.
French: Vous devez voir un piston jaune.
Czech: Měl(a) byste vidět žlutý píst.
French: Un grand nombre de données (plus de 1000 grossesses) issues de registres et de la surveillance postcommercialisation, n'a pas mis en évidence un risque augmenté de malformations congénitales majeures après une exposition à l'interféron bêta précédant la conception ou au cours du premier trimestre de grossesse.
Czech: Velké množství údajů (více než 1000 ukončených těhotenství) z registrů a ze zkušeností po uvedení přípravku na trh nenaznačuje zvýšené riziko závažných vrozených anomálií po expozici interferonu beta před početím nebo během prvního trimestru těhotenství.
French: Si vous vous piquez ou piquez accidentellement une autre personne avec l'aiguille de Plegridy, vous devez laver la zone affectée immédiatement avec de l'eau et du savon et consulter le plus rapidement possible un médecin ou un(e) infirmier/ère.
Czech: Pokud došlo k nechtěnému píchnutí sebe sama nebo někoho jiného jehlou přípravku Plegridy, je třeba postiženou oblast okamžitě umýt mýdlem a vodou, a co nejdříve kontaktovat lékaře nebo zdravotní sestru.
French: Le liquide dans la seringue doit être limpide et incolore.
Czech: Tekutina ve stříkačce musí být čirá a bezbarvá.
French: Les seringues préremplies/stylos préremplis sont à usage unique et doivent donc être jetés après usage.
Czech: Předplněné injekční stříkačky / předplněná pera jsou určeny pouze na jedno použití a po použití se musí zlikvidovat.
French: Solution injectable (injectable) Solution limpide et incolore avec un pH de 4,5-5,1.
Czech: Čirý a bezbarvý roztok s pH 4,5-5,1.
French: • Une fois l'aiguille enfoncée, relâchez la peau.
Czech: • Po vpíchnutí celé jehly kůži uvolněte.
French: Les symptômes pseudo-grippaux sont plus fréquents au début du traitement par Plegridy.
Czech: Chřipce podobné příznaky jsou častější na začátku používání přípravku Plegridy.
French: Si vous avez une réaction cutanée qui ne disparaît pas en quelques jours, contactez votre médecin ou votre infirmier/ère.
Czech: • Jestliže se u Vás vyskytne kožní reakce, která nezmizí během několika dní, kontaktujte svého lékaře nebo zdravotní sestru.
French: Les résultats sur 2 ans ont confirmé que l'efficacité était maintenue au-delà de la première année de l'étude versus placebo.
Czech: Výsledky po 2 letech potvrdily, že účinnost přetrvávala i po prvním, placebem kontrolovaném roce studie.
French: L'utilisation préventive et concomitante de médicaments anti-inflammatoires, analgésiques et/ou antipyrétiques peut prévenir ou atténuer les symptômes pseudo-grippaux survenant parfois au cours du traitement par les interférons (voir rubrique 4.8).
Czech: Profylaktické a souběžné podávání protizánětlivých, analgetických a/nebo antipyretických léčiv může zabránit rozvoji nebo zmírnit chřipkové příznaky, které někdy léčbu interferony provází (viz bod 4.8).
French: *Posologie toutes les 2 semaines (14 jours)
Czech: *Dávkování každé 2 týdny (14 dní).
French: Chez l'animal, des effets anovulatoires ont été observés à très hautes doses (voir rubrique 5.3).
Czech: Při velmi vysokých dávkách byl u zvířat pozorován anovulační účinek (viz bod 5.3).
French: • Choisissez une surface propre et plane bien éclairée, par exemple une table.
Czech: • Najděte si dobře osvětlenou, čistou, rovnou plochu, např. stůl.
French: Il est recommandé qu'un professionnel de santé forme le patient à la technique d'injection sous-cutanée à l'aide de la seringue préremplie/du stylo prérempli.
Czech: Doporučuje se, aby zdravotnický pracovník zacvičil pacienta ve správné technice samostatného podání subkutánní injekce za použití předplněné injekční stříkačky / předplněného pera.
French: Contenu de l'emballage et autres informations 7.
Czech: Obsah balení a další informace
French: La sécurité et l'efficacité de Plegridy chez les enfants et les adolescents âgés de 0 à 18 ans n'ont pas été établies dans la sclérose en plaques.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Plegridy u dětí a dospívajících ve věku 0 až 18 let s roztroušenou sklerózou nebyly stanoveny.
French: Remarque : une fois le stylo retiré du site d'injection, la protection de l'aiguille se verrouille afin d'empêcher une piqûre d'aiguille.
Czech: Poznámka: Po vyjmutí pera z místa aplikace injekce se kryt jehly uzamkne, aby nedošlo k poranění jehlou.
French: La durée totale hors du réfrigérateur à une température ne dépassant pas 25 °C ne doit pas excéder 30 jours.
Czech: Celková doba uchovávání mimo chladničku při teplotě do 25 °C nesmí překročit 30 dní.
French: Pourcentage avec une progression du handicap confirmée sur 12 semaines*
Czech: Podíl pacientů s 12 týdnů potvrzenou progresí postižení*
French: Le protège-aiguille se déploiera pour couvrir l'aiguille et se verrouillera (voir figure I).
Czech: Vysune se kryt jehly, který jehlu zakryje, a uzamkne se (viz obrázek I).
French: Ceci concerne aussi les médicaments obtenus sans ordonnance.
Czech: To zahrnuje všechny léky, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
French: Plegridy se lie au récepteur de type I de l'interféron à la surface des cellules et induit une série d'évènements intracellulaires menant à la régulation de l'expression du gène sensible à l'action de l'interféron.
Czech: Plegridy se váže k interferonovému receptoru typu I na povrchu buněk a vyvolává kaskádu intracelulárních reakcí vedoucích k regulaci interferon-responsivní exprese genů.
French: N'utilisez pas le même site d'injection pour les injections consécutives.
Czech: Nepoužívejte stejné místo podání pro po sobě jdoucí injekce.
French: Le procédé de conjugaison covalente d'un groupement PEG à une protéine peut modifier les propriétés in vivo de la protéine non modifiée, y compris une baisse de la clairance rénale et de la protéolyse, d'où l'allongement de la demi-vie circulante.
Czech: Proces kovalentní konjugace PEG části k proteinu může změnit in vivo vlastnosti nemodifikované bílkoviny, včetně snížené ledvinové clearance a snížené proteolýzy, čímž se prodlužuje poločas v oběhu.
French: L'érythème au site d'injection a été la réaction au site d'injection la plus fréquemment rapportée.
Czech: Zarudnutí v místě aplikace bylo nejčastěji hlášenou reakcí v místě podání.
French: • Lavez-vous les mains à l'eau et au savon.
Czech: • Umyjte si ruce mýdlem a vodou.
French: Les données actuellement disponibles chez les femmes enceintes exposées à l'interféron bêta ne permettent pas d'évaluer correctement le risque d'avortement spontané, mais ces données, à ce jour, ne suggèrent pas d'augmentation de ce risque
Czech: Riziko spontánních potratů u těhotných žen vystavených interferonu beta nelze na základě aktuálně dostupných údajů adekvátně vyhodnotit, ale dosavadní údaje zvýšené riziko nenaznačují.
French: Vérifiez que vous pouvez voir les rayures vertes dans la fenêtre témoin (voir figure F).
Czech: Ujistěte se, že ve stavovém okénku vidíte zelené pruhy (viz obrázek F).
French: Si vous n'avez jamais utilisé Plegridy, votre médecin pourra vous conseiller d'augmenter progressivement la dose pour vous habituer aux effets de Plegridy avant de prendre la dose complète.
Czech: Pokud je pro Vás přípravek Plegridy nový, lékař Vám možná doporučí, abyste postupně zvyšoval(a) dávku tak, abyste si mohl(a) na účinky přípravku Plegridy zvyknout dříve, než dostanete plnou dávku.
French: b. Vérifiez la fenêtre de visualisation du médicament.
Czech: b. Zkontrolujte okénko zobrazující léčivo.
French: La sclérose en plaques est une maladie au long cours qui touche le système nerveux central (SNC), y compris le cerveau et la moelle épinière, dans laquelle le système immunitaire (les défenses naturelles) endommage la gaine protectrice (appelée myéline) qui enveloppe les nerfs au niveau du cerveau et de la moelle épinière.
Czech: RS je dlouhodobé onemocnění postihující centrální nervový systém (CNS), včetně mozku a míchy, při kterém imunitní systém organismu (jeho přirozené obranné mechanismy) poškozuje ochrannou vrstvu (myelin), která obklopuje nervy mozku a míchy.
French: Hypersensibilité Anaphylaxie1
Czech: Hypersenzitivita Anafylaxe1
French: Il peut être nécessaire que vous rappeliez aux professionnels de santé que vous êtes traité(e) par Plegridy.
Czech: Někdy budete muset připomenout ostatním zdravotnickým pracovníkům, že jste léčen(a) přípravkem Plegridy.
French: Syndrome néphrotique (effet de classe)
Czech: Nefrotický syndrom (skupinový účinek)
French: Généralement, les sites d'injection sous-cutanée sont l'abdomen, le bras et la cuisse.
Czech: Obvyklá místa podání subkutánní injekce jsou břicho, paže a stehno.
French: Les résultats de la phase randomisée non comparative (année 2) de l'étude ADVANCE et de l'étude d'extension ATTAIN portant sur la sécurité (traitement reçu pendant une durée allant jusqu'à 4 ans) étaient cohérents avec les résultats de la phase contrôlée versus placebo de l'étude ADVANCE d'1 an.
Czech: Zkušenosti z randomizované, nekontrolované fáze (rok 2) studie ADVANCE a rozšířené studie ATTAIN (přípravek byl podáván až 4 roky) byly konzistentní se zkušenostmi z jednoroční, placebem kontrolované fáze studie ADVANCE.
French: Si possible, injectez-vous à chaque fois Plegridy à la même heure et le même jour.
Czech: Snažte se při každé injekci podávat přípravek Plegridy ve stejnou dobu ve stejný den.
French: Cela pourrait provoquer le verrouillage accidentel du stylo.
Czech: Mohlo by dojít k náhodnému uzamknutí pera.
French: Chez les deux patients, le nombre de cellules est revenu à la normale après arrêt de Plegridy.
Czech: U obou pacientů se počet buněk po vysazení přípravku Plegridy vrátil k normálu.
French: Si on ne sait pas si Plegridy a été laissé à température ambiante pendant 30 jours ou plus, il doit être détruit.
Czech: Pokud není zřejmé, zda byl přípravek Plegridy uchováván při pokojové teplotě 30 dní nebo více, je třeba jej zlikvidovat.
French: En cas de surdosage, les patients seront éventuellement hospitalisés pour observation et un traitement approprié leur sera administré.
Czech: V případě předávkování je možné pacienta hospitalizovat, aby mohl být sledován, a je třeba podávat vhodnou podpůrnou léčbu.
French: b. Nettoyez la peau avec une lingette imbibée d'alcool.
Czech: b. Otřete kůži ubrouskem napuštěným alkoholem.
French: Les sujets présentant une maladie rénale en phase terminale nécessitant une hémodialyse 2 à 3 fois par semaine ont présenté une ASC et une Cmax similaires par rapport aux sujets à fonction rénale normale.
Czech: Jedinci v konečném stádiu chronického onemocnění ledvin, kteří potřebovali 2 - 3 hemodialýzy týdně, měli podobnou AUC a Cmax jako jedinci s normální funkcí ledvin.