FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: - A Mirtazapina pode aumentar as propriedades sedativas das benzodiazepinas e de outros sedativos (nomeadamente, a maioria dos antipsicóticos, antagonistas H1 da anti-histamina, opióides).
Danish: - Mirtazapin kan øge den sederende egenskab ved benzodiazepiner og andre sedativer (især de fleste former for antipsykotika, antihistamin H1 antagonister, opioider).
Portuguese: A concentração plasmática média da mirtazapina aumentou em cerca de 55 % e 115 %, respectivamente.
Danish: Den gennemsnitlige mirtazapin plasmakoncentration var steget hhv. ca. 55 % og 115 %.
Portuguese: Grupo 1 Controlos saudáveis normais com uma taxa de filtração glomerular (TFG) de >80 ml/min/1,73 m2
Danish: Gruppe 1 Normalt sunde kontrolpersoner med en glomerulær filtrationshastighed på >80 ml/min./1,73 m2
Portuguese: Os sintomas da síndrome serotoninérgica podem ser hipertermia, rigidez, mioclonias, instabilidade autonómica com possíveis flutuações rápidas dos sinais vitais, alterações do estado mental incluindo confusão, irritabilidade e agitação extrema progredindo para delírio e coma.
Danish: Symptomer på serotonergt syndrome kan være forhøjet legemstemperatur, stivhed, myokloni, autonom instabilitet eventuelt med hurtige fluktuationer af vitale funktioner, mentale ændringer som inkluderer konfusion, irritabilitet og ekstrem agitation, der kan udvikle sig til delirium og coma.
Portuguese: Quando a carbamazepina ou qualquer outro indutor do metabolismo hepático (tal como a rifampicina) for adicionado à terapêutica com mirtazapina, pode ser necessário o aumento da dose de mirtazapina.
Danish: Når carbamazapin eller en hvilken som helst anden induktor af levermetabolisme (såsom rifampicin) anvendes samtidig med mirtazapin behandling, skal mirtazapindosis muligvis forhøjes.
Portuguese: No que diz respeito à possibilidade de suicídio, em particular no início do tratamento, apenas deverá ser dada ao doente uma quantidade limitada de comprimidos revestidos por película Remeron.
Danish: Med henvisning til risikoen for selvmord, særligt i starten af behandlingen, bør der kun udleveres en begrænset mængde Remeron filmovertrukne tabletter til patienten.
Portuguese: • medicamentos anticoagulantes, tal como a varfarina.
Danish: • Blodfortyndende medicin såom warfarin.
Portuguese: Nas secções 4.3 (Contra-indicações) e 4.5 (Interacções medicamentosas e outras formas de interacção) do RCM, a interacção com inibidores da MAO diz respeito a uma contra-indicação absoluta de acordo com os RCMs dos ISRSs e ISRNs (inibidores selectivos da recaptação de norepinefrina).
Danish: I afsnit 4.3 (Kontraindikationer) og 4.5 (Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion) i produktresuméet vedrører interaktionen med MAO-inhibitorer en absolut kontraindikation i henhold til produktresuméerne for SSRI'er og SNRI'er.
Portuguese: Esta proposta foi adoptada pelo requerente/titular de AIM e a questão foi resolvida.
Danish: Dette forslag blev godkendt af ansøgeren/indehaveren af markedsføringstilladelsen, og problemet blev løst.
Portuguese: Durante a investigação clínica com Remeron, os efeitos indesejáveis não foram mais frequentemente notificados nos doentes idosos do que nos outros grupos etários.
Danish: Klinisk forskning med Remeron har ikke vist en hyppigere frekvens af bivirkninger hos ældre patienter end hos andre aldersgrupper.
Portuguese: A ligação da mirtazapina às proteínas plasmáticas é de, aproximadamente, 85 %.
Danish: Ca. 85 % af mirtazapin bindes til plasmaproteiner.
Portuguese: Preparação do frasco
Danish: Klargøring af flasken
Portuguese: Microgrânulos de sacarose e amido de milho (contendo sacarose) e aspartamo (E951) Consultar o folheto informativo para mais informação
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Saccharosekugler og aspartam (E951) Se yderligere oplysninger i indlægssedlen.
Portuguese: Em casos raros, Remeron pode causar também a diminuição do número de glóbulos vermelhos e brancos, assim como de plaquetas (anemia aplástica), diminuição do número de plaquetas (trombocitopenia) e aumento do número de glóbulos brancos do sangue (eosinofilia).
Danish: I sjældne tilfælde kan Remeron også bevirke en mangel på røde og hvide blodlegemer, såvel som blodplader (aplastik anæmi), blodplademangel (thrombocytopenia) eller et øget antal hvide blodlegemer (eosinophilia).
Portuguese: Para abrir o bocal, rode-o no sentido contrário ao dos ponteiros do relógio até ao fim (cerca de um quarto de rotação).
Danish: For at åbne drejes tuden mod uret indtil den ikke kan drejes længere (ca. en kvart omgang).
Portuguese: Preparação da bomba medidora para utilização Antes de tomar Remeron, é necessário encaixar a bomba doseadora no frasco.
Danish: Gør Remeron doseringspumpen klar til brug Før du begynder at tage Remeron, skal du sætte pumpen på flasken.
Portuguese: Remeron contém aspartamo, uma fonte de fenilalanina.
Danish: Remeronetabletter indeholder aspartam, en fenylalaninkilde.
Portuguese: Entre os vários sintomas de privação notificados, os mais frequentemente referidos foram as tonturas, agitação, ansiedade, cefaleias e náuseas.
Danish: Blandt de forskellige seponeringssymptomer er de hyppigst rapporterede svimmelhed, agitation, angst, hovedpine og kvalme.
Portuguese: Os comprimidos revestidos por película Remeron 15, 30 e 45 mg são embalados em blisters compostos por película de cloreto de polivinilo opaco e folha de alumínio contendo um revestimento termo-selante no lado de contacto com os comprimidos revestidos por película.
Danish: Remeron 15, 30 og 45 mg filmovertrukne tabletter er pakket i blisterkort fremstillet af ugennemsigtig polyvinyl chlorid film og aluminiumsfolie belagt med en varmforseglet belægning på den side, der er i kontakt med de filmovertrukne tabletter.
Portuguese: • Desconhecidos:
Danish: • Ikke kendt:
Portuguese: Todos os ensaios aleatorizados e controlados por placebo com doentes (incluindo indicações para além da perturbação depressiva major), foram avaliados no que se refere às reacções adversas de Remeron.
Danish: Alle randomiserede placebo-kontrollerede forsøg (inklusive andre indikationer end major depression), er blevet vurderet mht. bivirkninger ved Remeron.
Portuguese: Retire um alvéolo com o comprimido, rasgando-o pelo picotado (Figura 1).
Danish: Riv en tabletlomme af langs perforationen (figur 1).
Portuguese: • se se esqueceu de tomar a sua dose da manhã, simplesmente tome-a juntamente com a dose da noite.
Danish: • Hvis du har glemt din morgendosis, skal du tage den sammen med din aftendosis.
Portuguese: • medicamentos para as infecções; medicamentos para o tratamento de infecções bacterianas (tal como a eritromicina), medicamentos usados para o tratamento de infecções fúngicas (tal como o cetoconazol) e medicamentos usados no tratamento do VIH/SIDA) (tal como os inibidores da protease do VIH)
Danish: • Medicin mod infektioner; medicin mod bakterieinfektioner (såsom erytromycin), medicin mod svampeinfektioner (såsom ketoconazol) og medicin mod HIV/AIDS (såsom HIV proteasehæmmere).
Portuguese: Depressão da medula óssea (granulocitopenia, agranulocitose, anemia aplástica e trombocitopenia) Eosinofilia
Danish: Knoglemarvsdepression (granulocytopeni, agranulocytose, aplastisk anæmi trombocytopeni) Eosinofili
Portuguese: • ataques epilépticos (convulsões) → Pare de tomar Remeron e fale com o seu médico imediatamente.
Danish: • Epileptiske anfald (kramper) → Stop behandlingen med Remeron og kontakt straks lægen.
Portuguese: Os comprimidos devem ser administrados por via oral.
Danish: Tabletterne bør indtages oralt.
Portuguese: Tome especial cuidado com Remeron
Danish: Vær ekstra forsigtig med at tage Remeron
Portuguese: No que diz respeito à possibilidade de suicídio, em particular no início do tratamento, apenas deverá ser dada ao doente uma quantidade limitada de comprimidos orodispersíveis Remeron.
Danish: Med henvisning til risikoen for selvmord, særligt i starten af behandlingen, bør der kun udleveres en begrænset mængde Remeron smeltetabletter til patienten.
Portuguese: A embalagem contém um frasco de vidro castanho (Tipo III) com 66 ml de solução oral Remeron (15 mg/ml) e uma bomba medidora.
Danish: Æsken indeholder en brun (type III) glasflaske indeholdende 66 ml Remeron oral opløsning og en doseringspumpe.
Portuguese: Adicionalmente, o CHMP considerou que a depuração da mirtazapina pode ser reduzida em doentes com insuficiência renal moderada a grave (depuração de creatinina <40 ml/min).
Danish: CHMP vurderede desuden, at udskillelsen af mirtazapin kan reduceres hos patienter med moderat til svær nyrebeskadigelse (kreatinin-udskillelse <40 ml/min.).
Portuguese: Crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos Remeron não deve ser usado em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos (ver secção 4.4).
Danish: Børn og unge under 18 år Remeron bør ikke anvendes til behandling af børn og unge under 18 år (se pkt.
Portuguese: Não pare de tomar Remeron subitamente, mesmo que a sua depressão tenha desaparecido.
Danish: Du må ikke pludselig stoppe behandlingen med Remeron, også selv om din depression er blevet bedre.
Portuguese: Os resultados in vitro de ensaios com células microssomais hepáticas humanas indicam que os enzimas CYP1A2 e CYP2D6 do citocromo P450 estão envolvidas na formação do metabolito 8-hidroxilado da mirtazapina, enquanto o CYP3A4 é considerado o responsável pela formação dos metabolitos N-desmetilado e N-óxido.
Danish: In vitro data fra humane levermikrosomer indikerer at cytokrom P450 enzymerne CYP2D6 og CYP1A2 er involveret i dannelsen af 8-hydroxy metabolitten af mirtazapin, og at CYP3A4 er ansvarlig for dannelsen af N-demethyl og N-oxid metabolitterne.
Portuguese: A dose inicial habitual é 15 ou 30 mg por dia. Após alguns dias de tratamento, o seu médico poderá aconselhá-lo a aumentar a dose até à dose que será melhor para si (entre 15 e 45 mg por dia).
Danish: Din læge kan råde dig til at forhøje din dosis (mellem 15 og 45 mg daglig) efter nogle få dage, for at du opnår den dosis, der er bedst for dig.
Portuguese: A bomba está acondicionada num saco plástico.
Danish: Doseringspumpen er pakket i en forseglet plasticpose.
Portuguese: Remova cuidadosamente a folha de alumínio…
Danish: Træk forsigtig folien af….
Portuguese: Informações importantes sobre alguns componentes de Remeron Os comprimidos Remeron contêm lactose.
Danish: Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i Remeron Remeron tabletter indeholder lactose.
Portuguese: RCM - Secção 4.1 Indicações terapêuticas
Danish: Produktresumé, afsnit 4.1 Terapeutiske indikationer
Portuguese: - A Mirtazapina pode aumentar a acção depressora do álcool sobre o SNC.
Danish: - Mirtazapin kan øge den CNS-deprimerende effekt af alkohol.
Portuguese: 6 comprimidos orodispersíveis 18 comprimidos orodispersíveis 30 comprimidos orodispersíveis 48 comprimidos orodispersíveis 96 comprimidos orodispersíveis
Danish: 6 smeltetabletter 18 smeltetabletter 30 smeltetabletter 48 smeltetabletter 96 smeltetabletter
Portuguese: Informações importantes sobre alguns componentes de Remeron A solução oral Remeron contém maltitol líquido.
Danish: Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i Remeron Remeron oral opløsning indeholder flydende maltitol.
Portuguese: − epilepsia e síndrome orgânico cerebral: embora a experiência clínica indique que raramente ocorrem convulsões epilépticas durante o tratamento com mirtazapina, assim como com outros antidepressores, o tratamento com Remeron deverá ser iniciado com cautela em doentes com história de convulsões.
Danish: Forsigtig dosering samt regelmæssig og nøje monitorering er nødvendig hos patienter med: - Epilepsi og organisk hjernesyndrom: Selvom klinisk erfaring har vist, at epileptiske anfald sjældent optræder hos patienter i behandling med mirtazapin, ligesom for andre antidepressiva, bør behandling med Remeron startes med forsigtighed til patienter, der har epileptiske anfald i anamnesen.
Portuguese: Pouco frequentes (≥1/1000 a
Danish: Ikke almindelig (≥1/1.000 til
Portuguese: • se tem antecedentes de ter pensamentos acerca de se suicidar ou se auto-agredir.
Danish: • hvis du tidligere har haft selvmordstanker eller tanker om at gøre skade på dig selv,
Portuguese: Se apresentar uma combinação destes sintomas, consulte o seu médico imediatamente.
Danish: Hvis du får en kombination af disse symptomer, skal du straks konsultere din læge.
Portuguese: Cada frasco contém 250 comprimidos revestidos por película.
Danish: Glassene indeholder 250 filmovertrukne tabletter.
Portuguese: Pernas cansadas Síncope
Danish: Uro i benene Synkope
Portuguese: Interacções farmacocinéticas.
Danish: Farmakokinetiske interaktioner.
Portuguese: - Em indivíduos medicados com varfarina, a toma de Mirtazapina doseada a 30 mg uma vez por dia, provocou pequeno, mas estatisticamente significativo, aumento dos valores de INR (International normalized ratio).
Danish: - Hos personer i behandling med warfarin forårsagede mirtazapin doseret med 30 mg en gang daglig en lille, men statistisk signifikant, øgning i international normaliseret ratio (INR).
Portuguese: • sensação de boca dormente (hipoestesia oral)
Danish: • fornemmelse af følelsesløshed i munden (oral hypoaesthesia)
Portuguese: - o objectivo da arbitragem foi a harmonização dos Resumos das Características dos Medicamentos, rotulagem, folheto informativo e Módulo 3.
Danish: Ud fra følgende betragtninger: - Formålet med indbringelsen af sagen var harmonisering af produktresuméer, etikettering, indlægsseddel og afsnit 3.
Portuguese: Retire a bomba do saco e encaixe-a no frasco introduzindo o tubo plástico na abertura do mesmo.
Danish: Tag pumpen ud af plastikposen og sæt den på flasken ved forsigtig at stikke plasticrøret ned i flaskens åbning.
Portuguese: (apenas para os comprimidos revestidos 15 e 30°mg)
Danish: (kun i 15 og 30 mg filmovertrukne tabletter)
Portuguese: Os efeitos de Remeron sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são reduzidos ou moderados.
Danish: Remeron påvirker i mindre til moderat grad evnen til at føre bil og betjene maskiner.
Portuguese: A depuração da mirtazapina pode estar diminuída em doentes com compromisso renal moderado a grave (depuração da creatinina <40 ml/min).
Danish: Mirtazapins clearance kan være nedsat hos patienter med moderat til svær nyreinsufficiens (kreatininclearance < 40 ml/min).
Portuguese: RCM Secção 4.3 Contra-indicações
Danish: Produktresumé, afsnit 4.3 Kontraindikationer
Portuguese: A solução deve ser tomada oralmente num copo com um pouco de água.
Danish: Opløsningen indtages oralt, opløst i et glas vand.
Portuguese: - os Resumos das Características dos Medicamentos, rotulagem, folheto informativo e Módulo 3 propostos pelos titulares da Autorização de Introdução no Mercado foram avaliados com base na documentação submetida e no debate científico realizado no Comité,
Danish: - Produktresuméer, etikettering, indlægsseddel og afsnit 3, som foreslået af indehaverne af markedsføringstilladelsen, er blevet vurderet på grundlag af den indsendte dokumentation og den faglige drøftelse i udvalget anbefaler CHMP en ændring af markedsføringstilladelserne for Remeron og tilknyttede navne (sebilag I).
Portuguese: Cada blister contém 6 comprimidos orodispersíveis.
Danish: Hvert blisterkort indeholder 6 smeltetabletter.
Portuguese: Se está a tomar Remeron e ficar grávida ou pensar em engravidar, pergunte ao seu médico se poderá continuar a tomar Remeron.
Danish: Hvis du tager Remeron og bliver gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du kontakte lægen for at høre, om du fortsat kan tage Remeron.
Portuguese: Se estiver a utilizar Remeron até ao nascimento ou perto deste, o seu bébé deverá ser supervisionado relativamente a possíveis efeitos adversos.
Danish: Hvis du bruger Remeron indtil eller til kort før fødslen, skal dit nyfødte barn undersøges for eventuelle bivirkninger.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Não conservar acima de 30 °C
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Må ikke opbevares over 30 °C
Portuguese: A terapêutica medicamentosa deverá ser acompanhada de uma monitorização rigorosa em particular nos doentes de maior risco especialmente na fase inicial do tratamento ou na sequência de alterações posológicas.
Danish: Patienterne, specielt højrisikopatienterne, bør følges nøje under behandlingen med antidepressiva og især i starten af behandlingen samt ved dosisændringer.
Portuguese: Tonturas Tremores
Danish: Svimmelhed Tremor
Portuguese: A prescrição a mulheres grávidas deverá ser feita cautelosamente.
Danish: Forsigtighed bør udvises ved ordination til gravide kvinder.
Portuguese: Em casos muito raros, a toma de Remeron isolada ou combinada com estes medicamentos pode originar a chamada síndrome serotoninérgica.
Danish: I meget sjældne tilfælde kan Remeron alene eller kombinationen af Remeron og disse lægemidler resultere i et såkaldt serotoninsyndrom.
Portuguese: • Elimine a solução oral que for libertada.
Danish: • Den orale opløsning som kommer ud af tuden kasseres.
Portuguese: 990 mg/66 ml mirtazapine Remeron
Danish: 15 mg/ml Oral opløsning Oral anvendelse 990 mg/66 ml mirtazapine Remeron
Portuguese: • Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Danish: Er du i tvivl, så spørg lægen eller apoteket.
Portuguese: O frasco com a solução oral é fechado por uma tampa com rosca resistente à abertura por crianças e por um selo que é quebrado quando a tampa é desenroscada.
Danish: Flasken med oral opløsning er lukket med et skruelåg med børnesikring og forsegling, som brydes når låget skrues af.
Portuguese: Devem ser tomadas medidas de precaução quando estes medicamentos forem prescritos juntamente com a mirtazapina.
Danish: Der skal udvises forsigtighed, når disse lægemidler ordineres sammen med mirtazapin.
Portuguese: Diarreia2
Danish: Diarre2
Portuguese: Neste caso, fale novamente com o seu médico após novas 2 a 4 semanas.
Danish: Efter yderligere 2 til 4 uger kontaktes lægen igen.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 ml de solução oral Remeron contém 15 mg de mirtazapina.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml Remeron oral opløsning indeholder 15 mg mirtazapin.
Portuguese: Raros (≥1/10000 a
Danish: Sjælden (≥1/10.000 til
Portuguese: Retire a folha de alumínio
Danish: Tag smeltetabletten ud
Portuguese: Organon GmbH Mittenheimer Straße 62 85764 Oberschleißheim Germany
Danish: 85764 Oberschleißheim Germany
Portuguese: Letargia1
Danish: Vægtøgning1
Portuguese: Cada vez que pressionar o bocal, a bomba fornecerá 15 mg de Remeron.
Danish: Hvert tryk på pumpen giver 15 mg Remeron.
Portuguese: O CHMP considerou aceitável a redacção proposta para as alíneas a e b. Foi recomendada a inclusão no folheto informativo de uma advertência relativamente ao uso durante a gravidez e ao possível risco de efeitos de privação no recém-nascido.
Danish: Det anbefaledes at medtage en advarsel i indlægssedlen om brugen under graviditet og den mulige risiko for seponeringssymptomer hos den nyfødte.
Portuguese: Não conservar acima de 30 °C
Danish: Må ikke opbevares over 30 °C
Portuguese: Existem ligeiras diferenças farmacocinéticas entre a solução oral e os comprimidos; embora estas diferenças provavelmente não tenham relevância clínica, a mudança de comprimidos para solução oral deve ser feita com cuidado.
Danish: Selv om disse forskelle sandsynligvis ikke er kliniske relevante bør der udvises forsigtighed, når der skiftes fra tabletter til oral opløsning.
Portuguese: Uma vez que se sinta melhor, fale com o seu médico.
Danish: Kontakt lægen, når du har fået det bedre.
Portuguese: A bomba está embalada num saco polietileno selado.
Danish: Doseringspumpen er pakket i en forseglet polyethylen pose.
Portuguese: A tabela 1 mostra a incidência das reacções adversas agrupadas, que ocorreram com uma frequência estatisticamente significativa maior durante o tratamento com Remeron em comparação com o placebo durante os ensaios clínicos, assim como as reacções adversas por notificação espontânea.
Danish: Tabel 1 viser den kategoriserede forekomst af bivirkninger, der forekom statistisk signifikant hyppigere i de kliniske forsøg under behandlingen med Remeron sammenlignet med placebo, med tilføjelse af bivirkninger fra spontan rapportering.
Portuguese: afectam menos do que 1 utilizador em 10 000
Danish: forekommer hos mindre end 1 ud af 10.000,00 personer
Portuguese: Qual o aspecto de Remeron e conteúdo da embalagem
Danish: Remeron's udseende og pakningstørrelse
Portuguese: Tem sido notificada muito raramente hiponatremia com o uso de mirtazapina, provavelmente, devido à secreção inapropriada de hormona antidiurética (SIADH).
Danish: Hyponatriæmi, sandsynligvis forårsaget af uhensigstsmæssig produktion af antidiuretisk hormon (SIADH), har været rapporteret i meget sjældne tilfælde med mirtazapin.
Portuguese: Cada comprimido orodispersível de Remeron 30 mg contém 9,30 mg de aspartamo e 56 mg de sacarose.
Danish: Hver Remeron 30 mg smeltetablet indeholder 9,30 mg aspartam og 56 mg saccharose.
Portuguese: Conservar a temperatura inferior a 25 ºC Não usar o frasco mais dos que 6 semanas após abertura.
Danish: EXP Anvend ikke flasken mere end 6 uger efter åbningen.
Portuguese: Este medicamento contém lactose.
Danish: Remeron indeholder lactose.
Portuguese: A proposta foi adoptada pelo requerente/titular de AIM e a questão foi resolvida.
Danish: Forslaget blev godkendt af ansøgeren/indehaveren af markedsføringstilladelsen, og spørgsmålet blev således afklaret.
Portuguese: Cada comprimido orodispersível de Remeron 45 mg contém 13,95 mg de aspartamo e 84 mg de sacarose.
Danish: Hver Remeron 45 mg smeltetablet indeholder 13,95 mg aspartam og 84 mg saccharose.
Portuguese: Também, não tome Remeron nas duas semanas após ter terminado o tratamento com IMAO.
Danish: Du må heller ikke tage Remeron i to uger efter, at du er stoppet med at tage MAO-hæmmere.
Portuguese: Esta é a razão para o valor de corte de 40 ml/min/1,73 m2. Esta Orientação da FDA foi substituída em 1998.
Danish: Dette er årsagen til grænseværdien på 40 ml/min./1,73 m2.
Portuguese: Remeron contém microgrânulos de sacarose e amido de milho, que contêm sacarose.
Danish: Remeron indeholder sukkerkugler, der indeholder saccharose.
Portuguese: - Quando a cimetidina (inibidor fraco do CYP1A2, CYP2D6 e CYP3A4) é administrada com a mirtazapina, a concentração média da mirtazapina no plasma pode aumentar mais de 50 %.
Danish: - Når cimetidin (svag inhibitor af CYP1A2, CYP2D6 og CYP3A4) administreres sammen med mirtazapin, kan den gennemsnitlige mirtazapinkoncentration i plasma stige med mere end 50 %.
Portuguese: A dose diária eficaz situa-se, habitualmente, entre 15 e 45 mg; a dose inicial é de 15 ou 30 mg.
Danish: Den effektive daglige dosis er sædvanligvis 15-45 mg. Startdosis er 15 eller 30 mg. Mirtazapins virkning begynder normalt efter 1-2 ugers behandling.
Portuguese: Devem ser tomadas medidas de precaução e é necessária uma monitorização clínica mais apertada quando estes medicamentos forem associados a mirtazapina.
Danish: Forsigtighed tilrådes, og der kræves en nærmere klinisk overvågning, når disse lægemidler kombineres med mirtazapin.
Portuguese: Este facto deve ser tido em consideração quando se prescreve Remeron a este grupo de doentes, particularmente com compromisso hepático grave, na medida em que a mirtazapina ainda não foi investigada em doentes com compromisso hepático grave (ver secção 4.4).
Danish: Dette bør tages i betragtning ved ordinering af Remeron til denne gruppe patienter og især ved svær leverinsufficiens, idet patienter med svær leverinsufficiens ikke har været undersøgt (se pkt.
Portuguese: Os comprimidos revestidos por película Remeron 15, 30 e 45 mg são embalados em blisters ou frascos.
Danish: Remeron 15, 30 og 45 mg filmovertrukne tabletter er pakket i blisterkort eller i glas.
Portuguese: • inércia ou sonolência
Danish: • søvnighed og træthed
Portuguese: Cada comprimido orodispersível de Remeron 15 mg contém 4,65 mg de aspartamo e 28 mg de sacarose.
Danish: Hver Remeron 15 mg smeltetablet indeholder 4,65 mg aspartam og 28 mg saccharose.
Portuguese: Retire um alvéolo com o comprimido
Danish: Riv en tabletlomme af
Portuguese: Elevação das transaminases séricas
Danish: Forøget serumtransaminase aktivitet