FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: diltiazem and verapamil) - anti-arrhythmic medicines (amiodarone) used to control arrhythmia (uneven beating of the heart) - medicines known as “statins” used to treat elevated cholesterol and triglycerides - phenytoin or phenobarbital, used to treat epilepsy
Icelandic: klaritrómýcín, jósamýcín og rífampicíns - HIV próteasa hemla (t.d. ritónavír, nelfinavír, saquinavír), lyfjaörvann cobicistat og samsettar töflur, notað til meðferðar á HIV sýkingu
English: Tacforius 0.5 mg prolonged-release hard capsules Hard gelatin capsules imprinted with “TR” on the light yellow capsule cap and “0.5 mg” on the light orange capsule body.
Icelandic: Tacforius 1 mg forðahylki, hörð Matarlímshylki með „TR“ áprentað á hvíta hylkislokið og „1 mg“ á ljósappelsínugula hylkisbotninn.
English: Tacforius 0.5 mg prolonged-release hard capsules
Icelandic: Tacforius 0,5 mg hörð forðahylki
English: For treatment of allograft rejection resistant to treatment with other immunosuppressive medicinal products in adult patients clinical data are not yet available for the prolonged-release formulation of tacrolimus.
Icelandic: Klínískar upplýsingar eru enn ekki fyrirliggjandi um forðalyfjaform takrólímus, varðandi meðferð við höfnun, eftir ósamgena ígræðslu hjá fullorðnum sjúklingum, sem eru ónæmir fyrir annarri ónæmisbælandi lyfjameðferð.
English: Tacforius 5 mg prolonged-release hard capsules Red iron oxide (E172)
Icelandic: Tacforius 5 mg forðahylki, hörð Rautt járnoxíð (E 172) Gult járnoxíð (E 172)
English: Pack sizes: 30, 50, 60 and 100 prolonged-release hard capsules in blisters or 30x1, 50x1, 60x1 and 100x1 prolonged-release hard capsules in perforated unit-dose blisters.
Icelandic: 30, 50, 60 og 100 hörð forðahylki í þynnum eða 30x1, 50x1, 60x1 og 100x1 hörð forðahylki í rifgötuðum stakskammtaþynnum.
English: For prophylaxis of transplant rejection in adult heart allograft recipients clinical data are not yet available for the prolonged-release formulation of tacrolimus.
Icelandic: Klínískar upplýsingar eru ekki enn fyrirliggjandi um forðalyfjaform takrólímus, varðandi fyrirbyggjandi meðferð við höfnun eftir ígræðslu hjá fullorðnum hjartaþegum sem fara í ósamgena ígræðslu.
English: The use of live attenuated vaccines should be avoided (see section
Icelandic: Forðast skal notkun lifandi, veiklaðra bóluefna (sjá kafla 4.4).
English: Tacforius 5 mg prolonged-release hard capsules
Icelandic: Tacforius 5 mg hörð forðahylki
English: Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people) - Small bleedings in your skin due to blood clots - Increased muscle stiffness - Blindness, deafness - Collection of fluid around the heart - Acute breathlessness
Icelandic: Sjaldgæfar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 notendum) - Breytingar á blóðstorknun, fækkun á fjölda allra tegunda blóðkorna (sést í blóðprufum) - Ofþornun, þvagteppa - Óeðlileg blóðprufugildi: minnkun próteins eða sykurs, aukið fosfat, aukning á ensíminu laktat dehýdrogenasa
English: gastrointestinal signs and symptoms, vomiting, gastrointestinal and abdominal pains, gastrointestinal inflammatory conditions, gastrointestinal haemorrhages, gastrointestinal ulceration and perforation, ascites, stomatitis and ulceration, constipation, dyspeptic signs and symptoms, flatulence, bloating and distension, loose stools uncommon:
Icelandic: Einkenni frá meltingarvegi, uppköst, verkir í meltingarvegi og kvið, bólgusjúkdómar í meltingarvegi, blæðingar í meltingarvegi, sármyndun eða rof í meltingarvegi, skinuholsvökvi, munnbólga og sáramyndun, hægðatregða, einkenni um meltingartruflanir, vindgangur, uppþemba og þan, linar hægðir
English: Hard gelatin capsules imprinted with “TR” on the light orange capsule cap and “3 mg” on the light orange capsule body.
Icelandic: Hörð matarlímshylki með „TR“ áprentað á ljósappelsínugula hylkislokið og „3 mg“ á ljósappelsínugula hylkisbotninn.
English: cataract rare:
Icelandic: Hjarta Algengar:
English: Gelatin capsules imprinted with “TR” on the light orange capsule cap and “3 mg” on the light orange capsule body.
Icelandic: Matarlímshylki með „TR“ áprentað á ljósappelsínugula hylkislokið og „3 mg“ á ljósappelsínugula hylkisbotninn.
English: Tacforius 0.5 mg prolonged-release hard capsules Tacforius 1 mg prolonged-release hard capsules Tacforius 3 mg prolonged-release hard capsules Tacforius 5 mg prolonged-release hard capsules tacrolimus
Icelandic: Tacforius 0,5 mg forðahylki, hörð Tacforius 1 mg forðahylki, hörð Tacforius 3 mg forðahylki, hörð Tacforius 5 mg forðahylki, hörð takrólímus
English: The 12-month patient survival rates were 96.9% for tacrolimus prolonged-release capsules and 97.5% for tacrolimus immediate release capsules; in the tacrolimus prolonged-release capsules arm 10 patients died (3 female, 7 male) and in the tacrolimus immediate release capsules arm 8 patients died (3 female, 5 male).
Icelandic: Í armi rannsóknarinnar sem fékk takrólímus forðahylki dóu 10 sjúklingar (3 kvenkyns, 7 karlkyns) og í arminum sem fékk takrólímus hylki með hraða losun dóu 8 sjúklingar (3 kvenkyns, 5 karlkyns).
English: Cardiac disorders
Icelandic: - Óeðlileg hjartaómskoðun
English: An updated RMP should be submitted:
Icelandic: TEVA GmbH Tel:
English: Excipients
Icelandic: Blinda
English: mobility decreased Renal and urinary disorders very common: renal impairment common:
Icelandic: Áverkar, eitranir og fylgikvillar aðgerðar Algengar:
English: hallucination, mental disorders - Fits, disturbances in consciousness, tingling and numbness (sometimes painful) in the hands and feet, dizziness, impaired writing ability, nervous system disorders - Blurred vision, increased sensitivity to light, eye disorders - Ringing sound in your ears - Reduced blood flow in the heart vessels, faster heartbeat - Bleeding, partial or complete blocking of blood vessels, reduced blood pressure - Shortness in breath, disorders of the respiratory tissues in the lung, collection of liquid around the lung, inflammation of the pharynx, cough, flu-like symptoms - Stomach problems such as inflammation or ulcer causing abdominal pain or diarrhoea, bleeding in the stomach, inflammation or ulcer in the mouth, collection of fluid in the belly, vomiting,
Icelandic: Efnaskiptablóðsýring, önnur frávik í saltbúskap, blóðnatríumlækkun, ofvökvun (fluid overload), aukning á þvagsýru í blóði, blóðmagnesíumlækkun, blóðkalíumlækkun, blóðkalsíumlækkun, minnkuð matarlyst, kólesterólhækkun í blóði, blóðfituhækkun, hækkun þríglýseríða í blóði, blóðfosfatlækkun
English: Clinical efficacy and safety of tacrolimus immediate release capsules bid in primary organ transplantation
Icelandic: Verkun og öryggi takrólímus hylkja með hraða losun tvisvar á sólarhring við frumígræðslu líffæra.
English: abdominal pain, indigestion, constipation, passing wind, bloating, loose stools - Bile duct disorders, yellowing of the skin due to liver problems, liver tissue damage and inflammation of the liver - Itching, rash, hair loss, acne, increased sweating - Pain in joints, limbs, back and feet, muscle spasms - Insufficient function of the kidneys, reduced production of urine, impaired or painful urination - General weakness, fever, collection of fluid in your body, pain and discomfort, increase of the enzyme alkaline phosphatase in your blood, weight gain, feeling of temperature disturbed - Insufficient function of your transplanted organ
Icelandic: hægðatregða, vindgangur, uppþemba, linar hægðir - Gallgangasjúkdómar, gulur litur á húð vegna lifrarkvilla, skemmdir á lifrarvef og lifrarbólga - Kláði, útbrot, hárlos, þrymlabólur, aukin svitamyndun
English: What you need to know before you take Tacforius 3.
Icelandic: Upplýsingar um Tacforius og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Tacforius Hvernig nota á Tacforius
English: febrile disorders, pain and discomfort, asthenic conditions, oedema, body temperature, perception disturbed uncommon:
Icelandic: Hiti, verkir og vanlíðan, máttleysi, bjúgur, truflun á líkamshitaskynjun
English: coagulopathies, pancytopenia, neutropenia, coagulation and bleeding analyses abnormal rare:
Icelandic: Storkukvilli, blóðfrumnafæð, daufkyrningafæð, óeðlilegar niðurstöður storkuog blæðingarprófa
English: The more injections you have the more these effects can occur.
Icelandic: Því fleiri inndælingar sem þú færð, því meiri líkur á að þessi áhrif komi fram.
English: Children and adolescent (below 18 years of age)
Icelandic: Börn og unglingar (yngri en 18 ára)
English: [To be provided in the carton]
Icelandic: [Á að fylgja með í öskjunni]
English: Please follow these instructions carefully.
Icelandic: Fylgið þessum ráðleggingum vandlega.
English: Westport, Co Mayo Ireland
Icelandic: Westport, Co Mayo Írland
English: It is important to identify and treat these as soon as possible.
Icelandic: Mikilvægt er að greina og meðhöndla þetta eins fljótt og auðið er.
English: Visualisation is possible in the large majority of cases.
Icelandic: Það er hægt að sjá í flestum tilfellum.
English: Your doctor will help you to decide when is the most appropriate time to perform this operation, but you should be aware that until you are ready for your operation your vision may be as bad or worse than it was before you started receiving your OZURDEX injections.
Icelandic: Læknirinn mun hjálpa þér að ákveða hvaða tími er heppilegur fyrir aðgerðina, en þú skalt hafa í huga að þar til aðgerðin er framkvæmd, getur sjónin verið eins slæm eða verri en hún var áður en þú byrjaðir að fá OZURDEX inndælingarnar.
English: If this happens, do not drive or use any tools or machines until your vision improves.
Icelandic: Ef það gerist skaltu ekki aka eða nota tæki eða vélar þar til sjónin batnar.
English: This leaflet was last revised in MM/YYY
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður MM/YYYY
English: Before the injection, your doctor will clean your eye and eyelid.
Icelandic: Áður en inndæling hefst mun læknirinn hreinsa augu þín og augnlok.
English: Plasma dexamethasone concentration did not appear to be related to age, body weight, or sex of patients.
Icelandic: Plasmaþéttni dexametasóns virtist ekki tengjast aldri, líkamsþyngd eða kyni sjúklings.
English: If this occurs your vision will decrease, and you are likely to need an operation to remove the cataract.
Icelandic: Ef þetta gerist mun sjónin versna og þú þarft líklega að fara í aðgerð til að fjarlægja drerið.
English: This is something you may not notice so your doctor will monitor you regularly and, if necessary provide treatment to lower the eye pressure.
Icelandic: Hugsanlega tekur þú ekki eftir því og þess vegna mun læknirinn fylgjast reglulega með þér og veita meðferð til að lækka augnþrýstinginn ef þörf krefur.
English: This can lead to swelling of the clear layer in the front of the eye and cause blurred vision.
Icelandic: Þetta getur valdið bólgu í glæra laginu framan á auganu og valdið óskýrri sjón.
English: The implant is approximately 0.46 mm in diameter and 6 mm in length.
Icelandic: Vefjalyfið er u.þ.b. 0,46 mm að þvermáli og 6 mm að lengd.
English: The use of OZURDEX in children and adolescents has not been studied and is therefore not recommended.
Icelandic: Notkun OZURDEX hjá börnum og unglingum hefur ekki verið rannsökuð og er því ekki mælt með henni.
English: 6) Dispose of the applicator safely immediately after treatment.
Icelandic: 6) Fargið ísetningaráhaldinu á öruggan hátt strax eftir meðferð.
English: • When to seek urgent attention from their health care provider
Icelandic: Hvenær skal leita neyðaraðstoðar hjá lækni
English: The overall incidence of cataracts was higher after 1 year compared to the initial 6 months.
Icelandic: Heildartíðni drers var hærri eftir eitt ár en eftir fyrstu 6 mánuðina.
English: They should not drive or use machines until this has resolved.
Icelandic: Þeir ættu ekki að aka eða nota vélar þar til þeir hafa náð eðlilegri sjón á ný.
English: Do not use OZURDEX after the expiry date which is stated on the carton and the pouch after EXP:.
Icelandic: Ekki skal nota OZURDEX eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og álpokanum á eftir EXP.
English: *These side effects may be caused by the injection procedure and not the OZURDEX implant itself.
Icelandic: *Þessar aukaverkanir geta verið af völdum inndælingarinnar og ekki sjálfs OZURDEX vefjalyfsins.
English: Patients received up to 7 treatments at intervals no more frequently than approximately every 6 months.
Icelandic: Sjúklingar fengu allt að 7 meðferðir ekki oftar en á u.þ.b. 6 mánaða fresti.
English: A total of 47.3 % of patients experienced at least one adverse reaction.
Icelandic: Samtals fengu 47,3% sjúklinga að minnsta kosti eina aukaverkun.
English: 1) Hold the long axis of the applicator parallel to the limbus.
Icelandic: 1) Haldið langa ás ísetningaráhaldsins samsíða glærubrún (limbus).
English: Each applicator can only be used for the treatment of a single eye.
Icelandic: Hvert ísetningaráhald má aðeins nota til lyfjagjafar í eitt auga.
English: Алерган България ЕООД Тел.
Icelandic: България Алерган България ЕООД
English: Your doctor will ask you to use antibiotic eye drops daily for 3 days before and after each injection to prevent any eye infection.
Icelandic: Læknirinn mun ráðleggja þér að nota sýklalyfjadropa í auga daglega í 3 daga, fyrir og eftir hverja inndælingu til að koma í veg fyrir sýkingu í auga.
English: A treatment effect was seen at the first observation time point of day 30.
Icelandic: Meðferðarárangur kom fram við fyrstu athugun á 30. degi.
English: A total of 95% of patients completed the 26-week study.
Icelandic: Samtals luku 95% sjúklinganna 26 vikna rannsókninni.
English: If the effect of this injection wears off and your doctor recommends it, another implant may then be injected into your eye.
Icelandic: Ef áhrif lyfsins dvína og læknirinn mælir með því, er hægt að gefa aðra inndælingu í augað.
English: A total of 54 % of patients experienced at least one adverse reaction.
Icelandic: 54% sjúklinga minnst eina aukaverkun.
English: EXP Once pouch opened, use applicator immediately.
Icelandic: EXP Þegar pokinn hefur verið opnaður skal nota ísetningaráhaldið tafarlaust.
English: Very common (≥ 1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000
Icelandic: Mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til < 1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000).
English: Tell your doctor if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Icelandic: Látið lækninn vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð, einnig þau sem fengin eru án lyfseðils.
English: Do not twist or flex the tab.
Icelandic: Ekki má snúa eða beygja flipann.
English: Statistical superiority was maintained up to and including week 26 (p ≤ 0.014) as shown in Table 6.
Icelandic: Tölfræðilegir yfirburðir héldust fram að og í viku 26 (p ≤ 0,014) eins og sjá má í töflu 6.
English: Dexamethasone belongs to a group of medicines called corticosteroids.
Icelandic: Dexametasón tilheyrir flokki lyfja sem kallast barksterar.
English: Your doctor will also give you a local anaesthetic to reduce or prevent any pain you might have with the injection.
Icelandic: Læknirinn mun einnig gefa þér staðdeyfilyf til að draga úr eða koma í veg fyrir sársauka sem getur fylgt inndælingunni.
English: Dexamethasone remained detectable in the vitreous at 6 months post-injection.
Icelandic: Dexametasón var enn greinanlegt í glerhlaupi 6 mánuðum eftir inndælingu.
English: Of the patients who were treated in the open label phase, 98% received an OZURDEX injection between 5 and 7 months after the initial treatment.
Icelandic: Af þeim sjúklingum sem fengu meðferð á opna rannsóknartímabilinu, fengu 98% OZURDEX inndælingu á bilinu 5 til 7 mánuðum eftir upphafsmeðferðina.
English: This is consistent with results from rabbit and monkey ocular metabolism studies.
Icelandic: Það er í samræmi við niðurstöður úr rannsóknum á umbrotum í augum hjá kanínum og öpum.
English: Only 1 patient out of 368 required cataract surgery during the first treatment and 3 patients out of 302 during the second treatment.
Icelandic: Meðal þeirra þurfti aðeins 1 af 368 að fara í dreraðgerð í fyrstu meðferð og 3 sjúklingar af 302 í annarri meðferð.
English: A total of 73 patients (95%) randomised and treated with OZURDEX completed the 26-week study.
Icelandic: 73 sjúklingar (95%), sem voru slembivaldir og fengu meðferð með OZURDEX, 26 vikna rannsókninni.
English: The patient information pack should be provided in both the form of patient information booklet and an audio-CD that contain following key elements:
Icelandic: Upplýsingar fyrir sjúklinga skulu bæði vera á formi upplýsingahandbókar fyrir sjúklinga og hljóðdisks sem innihaldi eftirfarandi lykilupplýsingar:
English: OZURDEX may have a moderate influence on the ability to drive and use machines.
Icelandic: OZURDEX getur haft væg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
English: Statistical superiority was achieved at week 3 and maintained up to and including week 26 (p < 0.001) as shown in Table 6.
Icelandic: Tölfræðilegum yfirburðum var náð í viku 3 og var haldið fram að og í viku 26 (p < 0,001) eins og sjá má í töflu
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu, http://www.ema.europa.eu/.
English: Day 30
Icelandic: Dagur 30
English: Hold the applicator in one hand and pull the safety tab straight off the applicator.
Icelandic: Haldið á ísetningaráhaldinu í annarri hendi og togið öryggisflipann beint af ísetningaráhaldinu.
English: Proper aseptic injection techniques must always be used.
Icelandic: Ávallt verður að nota viðeigandi smitgát við inndælingu.
English: Advance the needle until you enter the vitreous cavity.
Icelandic: Færið nálina áfram þar til komið er inn í glerhlaupshólfið.
English: What OZURDEX is and what it is used for What you need to know before you are given OZURDEX How OZURDEX is used
Icelandic: Upplýsingar um OZURDEX og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota OZURDEX Hvernig nota á OZURDEX
English: OZURDEX is used to treat adult patients with:
Icelandic: OZURDEX er notað til að meðhöndla fullorðna sjúklinga með:
English: • Inflammation of the back of the eye.
Icelandic: Bólgu í afturhluta augans.
English: * indicates adverse reactions considered to be related to the intravitreal injection procedure (the frequency of these adverse reactions is proportional to the number of treatments given).
Icelandic: * merkir aukaverkanir sem taldar eru tengjast inndælingu í glerhlaup (tíðni þessara aukaverkana er í réttu hlutfalli við fjölda veittra meðferða).
English: Detailed instructions for your doctor on how to carry out the OZURDEX injection are provided in the medicine carton.
Icelandic: Ítarlegar leiðbeiningar fyrir lækninn um hvernig gefa skuli OZURDEX með inndælingu er að finna í öskju lyfsins.
English: Day 90
Icelandic: Dagur 90
English: Day 180 a Proportion significantly higher with OZURDEX compared to sham (p < 0.001)
Icelandic: Dagur 180 a Hlutfall marktækt hærra með OZURDEX en sýndarmeðferð (p < 0,001)
English: In a 6-month monkey study following a single intravitreal injection of OZURDEX the dexamethasone vitreous humour Cmax was 100 ng/mL at day 42 post-injection and 5.57 ng/mL at day 91.
Icelandic: Í 6 mánaða rannsókn á öpum eftir eina inndælingu OZURDEX í glerhlaup var Cmax dexametasóns í glerhlaupi 100 ng/ml á 42. degi eftir inndælingu og 5,57 ng/ml á 91. degi.
English: 3) Redirect towards the centre of the eye into the vitreous cavity.
Icelandic: 3) Beinið í átt að miðju augans inn í glerhlaupshólfið.
English: OZURDEX is indicated for the treatment of adult patients with:
Icelandic: OZURDEX er ætlað til meðferðar hjá fullorðnum sjúklingum með:
English: If a patient presents with symptoms such as blurred vision or other visual disturbances, consider evaluating for possible causes which may include cataract, glaucoma or rare diseases such as central serous chorioretinopathy (CSCR) which have been reported after use of systemic and topical corticosteroids.
Icelandic: Ef sjúklingur fær einkenni eins og þokusýn eða aðrar sjóntruflanir, skal íhuga að meta hugsanlegar orsakir sem kunna m.a. að vera drer, gláka eða mjög sjaldgæfir sjúkdómar eins og miðlægur vessandi æðu- og sjónukvilli (central serous chorioretinopathy (CSC)), sem tilkynnt hefur verið um eftir notkun á altækum og staðbundnum barksterum.
English: On the day of the injection, your doctor may use antibiotic eye drops to prevent infection.
Icelandic: Daginn sem inndælingin er gefin getur verið að læknirinn noti augndropa með sýklalyfi til að koma í veg fyrir sýkingu.
English: The reduction in vitreous haze was accompanied by an improvement in visual acuity.
Icelandic: Minnkun á móðu í glerhlaupi fylgdi bætt sjónskerpa.
English: Device dislocation* (migration of implant) with or without corneal oedema (see also section 4.4), complication of device insertion resulting in ocular tissue injury* (implant misplacement)
Icelandic: Tilfærsla vefjalyfsins* með eða án glærubjúgs (sjá kafla 4.4), fylgikvilli vegna ísetningar búnaðar sem veldur áverka á augnvef* (röng staðsetning vefjalyfsins)
English: Patients who experience and retain improved vision should not be retreated.
Icelandic: Sjúklingar sem fá og viðhalda bættri sjón ættu ekki að fá meðferð aftur.
English: The following side effects may be seen with OZURDEX:
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir kunna að koma fram við notkun OZURDEX:
English: - The active substance is dexamethasone.
Icelandic: - Virka efnið er dexametasón.
English: There is currently no experience of the efficacy or safety of repeat administrations in DME beyond 7 implants.
Icelandic: Engin reynsla er til staðar af verkun eða öryggi endurtekinna lyfjagjafa vegna DME umfram 7 vefjalyf.
English: 59% of patients with a phakic study eye required cataract surgery by the 3 year final visit, with the majority performed in the 2nd and 3rd years.
Icelandic: 59% sjúklinga með eigin augastein þurftu á dreraðgerð að halda fyrir lokaheimsókn á 3. ári og gengust flestir undir aðgerðina á 2. og 3. ári rannsóknarinnar.
English: With the exception of headache and migraine, no systemic adverse drug reactions were identified with the use of OZURDEX.
Icelandic: Að undanskildum höfuðverk og mígreni komu engar almennar aukaverkanir fram við notkun OZURDEX.
English: Repeat doses should be considered when a patient experiences a response to treatment followed subsequently by a loss in visual acuity and in the physician's opinion may benefit from retreatment without being exposed to significant risk (see section 5.1).
Icelandic: Íhuga skal endurtekna skammtagjöf ef sjúklingur sýnir svörun við meðferð en síðan verður aftur minnkun á sjónskerpu og læknirinn telur að endurmeðferð geti falið í sér ávinning fyrir sjúklinginn án þess að af því stafi umtalsverð áhætta fyrir hann (sjá kafla 5.1).
English: Day 60
Icelandic: Dagur 60
English: Do not use if foil pouch seal is damaged.
Icelandic: Notið ekki ef innsigli álpokans er rofið.
English: The active substance in OZURDEX is dexamethasone.
Icelandic: Virkt efni OZURDEX er dexametasón.
English: What OZURDEX is and what it is used for
Icelandic: Upplýsingar um OZURDEX og við hverju það er notað
English: There is only very limited information on repeat dosing intervals less than 6 months (see section 5.1).
Icelandic: Upplýsingar um endurtekið skammtabil skemmra en sex mánuðir (sjá kafla 5.1) eru mjög takmarkaðar.
English: Occasionally the injection of OZURDEX may cause an infection inside the eye, pain or redness in the eye, or a detachment or tear of the retina.
Icelandic: Einstaka sinnum getur inndæling OZURDEX valdið sýkingu í auganu, verk eða roða í auganu eða losi eða rofi á sjónhimnunni.