FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Arrowblue Produtos Farmacêuticos S.A., Torre Fernão Magalhães, 10˚ Esq., Av. D. João II - Lisbona, Portogallo
Slovenian: Arrowblue Produtos Farndacêuticos S.A., Torre Fernão Magalhães, 10˚ Esq., Av. D. João II - Lisboa, Portugal
Italian: Le differenze osservate a livello di Tmax sono modeste e il Cmax della compressa test non è superiore a quello della compressa innovatrice.
Slovenian: Opažene razlike v Tmax so zmerne in Cmax testnih tablet ni višji kot v originatorjevem zdravilu.
Italian: Le compresse non devono essere masticate, divise o frantumate.
Slovenian: Tablete se ne smejo žvečiti, prepoloviti ali zdrobiti.
Italian: La doxazosina è controindicata durante l'allattamento in quanto il medicinale si accumula nel latte dei ratti in allattamento (vedere paragrafo 5.3) e non vi sono informazioni riguardanti l'escrezione del medicinale nel latte materno umano.
Slovenian: Doksazosin je med dojenjem kontraindiciran, ker se zdravilo kopiči v mleku doječih podgan (glejte poglavje 5.3), o izločanju zdravila v mleko pri človeku pa ni podatkov.
Italian: Nei pazienti trattati per l'ipertensione prostatica benigna e non ipertesi, le variazioni medie della pressione sanguigna sono ridotte, ma nel 10-20% dei pazienti si verificano ipotensione, capogiro e spossatezza, mentre edema e dispnea si verificano in meno del 5% dei pazienti.
Slovenian: Pri bolnikih, ki se zdravijo zaradi benigne hiperplazije prostate in ki niso hipertenzivni, so spremembe srednje vrednosti krvnega tlaka majhne, vendar pri 10-20 % bolnikov pride do hipotenzije, vrtoglavice in utrujenosti, pri manj kot 5 % pa do edema in dispneje.
Italian: Se sta iniziando l'assunzione delle compresse, si accerti che le sue reazioni sensoriali non siano alterate prima di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.
Slovenian: Ko začnete jemati tablete, se prepričajte, da ne vplivajo na vaše čute, preden vozite avtomobil ali upravljate stroje.
Italian: Arrow Generics Limited, Unit 4/5 Willsborough Cluster, Clonshaugh Industrial Estate, Clonshaugh, Dublin 17, Repubblica di Irlanda.
Slovenian: Arrow Generics Limited, Unit 4/5 Willsborough Cluster, Clonshaugh Industrial Estate, Clonshaugh, Dublin 17, Republika Irska.
Italian: Le compresse possono essere assunte in qualsiasi momento del giorno, prima, durante o dopo i pasti.
Slovenian: Tablete lahko vzamete kadar koli čez dan, med obroki ali po njih.
Italian: È possibile che il suo medico decida di aumentare la dose a 8 mg al giorno.
Slovenian: Zdravnik bo morda povečal odmerek na 8 mg na dan.
Italian: Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dell'EEA (Agenzia europea dell'ambiente) con le seguenti denominazioni: [Da completare su base nazionale]
Slovenian: Zdravilo je pridobilo dovoljenje za promet v državah članicah EGP pod naslednjimi imeni: [Izpolni država članica]
Italian: Sebbene la doxazosina non sia ritenuta appropriata per il trattamento di prima linea, non è esclusa la possibilità di utilizzarla come trattamento di seconda o terza linea in combinazione con altri antipertensivi.
Slovenian: Doksazosin ni primeren kot prvo zdravljenje, vendar to ne izključuje uporabe pri drugem ali tretjem zdravljenju v kombinaciji z drugimi antihipertenzivi.
Italian: Molto raro (interessano meno di una persona su 10.000): riduzione dei globuli rossi e dei globuli bianchi nel sangue e aumento dell'urea e dei livelli di creatinina nel sangue.
Slovenian: Zelo redki (pojavijo se pri manj kot eni osebi od 10.000): zmanjšanje števila eritrocitov in levkocitov v krvi ter zvišanje ravni uree in kreatinina v krvi.
Italian: Molto raro: aumento della creatinina nel siero
Slovenian: Zelo redki: zvišane vrednosti kreatinina v serumu
Italian: • se soffre di malattie di fegato oppure sta assumendo farmaci per controllare l'attività del fegato, come cimetidina, oppure se è sottoposto a dialisi
Slovenian: • če imate bolezen jeter ali jemljete zdravila za nadzor delovanja jeter, kot je cimetidin, ali ste na dializi;
Italian: È possibile avvertire un senso di svenimento o di capogiro nel passare dalla posizione seduta o sdraiata alla posizione eretta, soprattutto all'inizio del trattamento oppure se si riprende il trattamento dopo una sospensione.
Slovenian: Morda boste čutili omedlevico ali vrtoglavico ob vstajanju iz sedečega ali ležečega položaja, zlasti na začetku zdravljenja ali po nadaljevanju zdravljenja po premoru.
Italian: Gli studi su ratti in allattamento con una singola dose orale di doxazosina radioattiva hanno rivelato un accumulo nel latte materno con una concentrazione massima superiore di circa 20 volte alla concentrazione nel plasma materno.
Slovenian: V študijah na doječih podganah, ki so jim dali enkratni peroralni odmerek radioaktivnega doksazosina, so ugotovili kopičenje v mleku, kjer je bila najvišja koncentracija približno 20-krat višja od koncentracije v plazmi matere.
Italian: Gli studi condotti su animali hanno evidenziato una ridotta sopravvivenza fetale a dosi elevate (vedere paragrafo 5.3).
Slovenian: Študije na živalih so pri visokih odmerkih pokazale zmanjšano preživetje fetusov (glejte poglavje 5.3).
Italian: La maggior parte dei pazienti risulta controllata con la dose iniziale di 4 mg di doxazosina.
Slovenian: Pri večini bolnikov za nadzor bolezni zadostuje začetni odmerek 4 mg doksazosina.
Italian: - che lo scopo del deferimento era determinare se Doxazosin Retard Arrow 4 mg compresse a rilascio prolungato presentasse differenze significative in termini di profilo di rilascio rispetto al prodotto originario, con una maggiore incidenza potenziale di reazioni negative quali vertigini e ipotensione, se vi fossero differenze significative nelle prestazioni dei lotti sottoposti a test nella fase a dose singola degli studi 5208 e 1995 e se il richiedente si fosse discostato dalle linee guida del CHMP in merito alla concezione degli studi sulla bioequivalenza, in particolare in relazione agli effetti che gli alimenti possono avere sulla sufficiente sensibilità per individuare una differenza tra i prodotti,
Slovenian: - Namen napotitve je bil doseči soglasje o tem, ali se zdravilo Doksazosin Retard Arrow 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem, kar se tiče profila sproščanja, pomembno razlikuje od originatorjevega zdravila, in ali je možnost pojavov neželenih učinkov, kot so omotica in hipotenzija, morebiti povečana; nadalje ali so bile razlike v rezultatih iz študij 5208 in 1995 testnih serij pri enkratnem odmerjanju pomembne, ter končno ali se je vlagatelj oddaljil od smernic pri oblikovanju bioekvivalenčnih raziskav, zlasti kar se tiče učinka, ki bi ga lahko imela hrana na ustrezno občutljivost za zaznavanje razlik med zdraviloma.
Italian: • se ha una grave malattia renale (anuria o insufficienza renale progressiva)
Slovenian: • če imate resno bolezen ledvic (anurijo ali progresivno ledvično okvaro);
Italian: - Ipertensione essenziale - Trattamento sintomatico dell'iperplasia prostatica benigna.
Slovenian: - Esencialna hipertenzija, - simptomatsko zdravljenje benigne hiperplazije prostate.
Italian: Alterazioni del sangue e del sistema linfatico: Molto raro: riduzione degli eritrociti, dei leucociti e dei trombociti
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema: Zelo redki: zmanjšanje števila eritrocitov, levkocitov in trombocitov
Italian: Pazienti con insufficienza renale: non verificandosi alcun cambiamento nella farmacocinetica dei pazienti con funzione renale compromessa, e non essendoci indicazioni che la doxazosina aggravi un'insufficienza renale esistente, in questi pazienti si può usare la dose normale (vedere paragrafo 4.4).
Slovenian: Bolniki z ledvično okvaro: Pri bolnikih z ledvično okvaro ni sprememb farmakokinetike in ni znakov, da doksazosin poslabša obstoječo ledvično okvaro, zato se pri teh bolnikih lahko uporabi običajni odmerek (glejte poglavje 4.4).
Italian: La somministrazione di doxazosina nei pazienti ipertesi causa una riduzione clinicamente significativa della pressione sanguigna come conseguenza di una riduzione della resistenza vascolare sistemica.
Slovenian: Uporaba doksazosina pri hipertenzivnih bolnikih povzroča klinično pomembno znižanje krvnega tlaka zaradi zmanjšanja sistemskega žilnega upora.
Italian: Arrow Generics Limited, Unit 2, Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 4SZ, Regno Unito
Slovenian: Arrow Generics Limited, Unit 2, Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 4SZ, Velika Britanija.
Italian: MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE: Uso orale.
Slovenian: POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA Za peroralno uporabo.
Italian: 28 compresse a rilascio prolungato 30 compresse a rilascio prolungato 56 compresse a rilascio prolungato 98 compresse a rilascio prolungato 100 compresse a rilascio prolungato
Slovenian: 28 tablet s podaljšanim sproščanjem 30 tablet s podaljšanim sproščanjem 56 tablet s podaljšanim sproščanjem 98 tablet s podaljšanim sproščanjem 100 tablet s podaljšanim sproščanjem
Italian: Il principio attivo è la doxazosina (come doxazosina mesilato).
Slovenian: Zdravilna učinkovina je doksazosin (v obliki doksazosinijevega mesilata).
Italian: ALLEGATO II CONCLUSIONI SCIENTIFICHE E MOTIVI DELLA MODIFICA DEL RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO, DELL'ETICHETTATURA E DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO PRESENTATI DALL'EMEA
Slovenian: DODATEK II ZNANSTVENI ZAKLJUČKI IN PODLAGA ZA DOPOLNILO POVZETKA GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA, OZNAČEVANJA IN NAVODIL ZA UPORABO, KI JIH JE PREDSTAVILA EMEA
Italian: La somministrazione di doxazosina a pazienti con iperplasia prostatica ha come risultato un miglioramento significativo dell'urodinamica e relativi sintomi a causa di un blocco selettivo di alfa-adrenocettori situati nello stroma muscolare prostatico, nella capsula e nel collo della vescica.
Slovenian: Uporaba doksazosina pri bolnikih s hiperplazijo prostate pomembno izboljša urodinamiko in simptome zaradi selektivnega blokiranja alfa-adrenergičnih receptorjev v mišični stromi prostate, kapsuli in vratu mehurja.
Italian: La doxazosina deve essere somministrata con cautela ai pazienti con le seguenti cardiopatie acute: edema polmonare conseguente a stenosi aortica o mitrale, scompenso cardiaco ad alta gittata, scompenso cardiaco destro come conseguenza di embolia polmonare o effusione pericardica e scompenso cardiaco ventricolare sinistro con bassa pressione di riempimento.
Slovenian: Doksazosin je treba uporabljati previdno pri bolnikih z naslednjimi akutnimi srčnimi boleznimi: pljučni edem, ki je posledica aortne ali mitralne stenoze, srčna odpoved pri velikem minutnem volumnu, desnostranska srčna odpoved, ki je posledica pljučne embolije ali perikardnega izliva, in levostranska ventrikularna srčna insuficienca z nizkim tlakom polnjenja srca.
Italian: 3 FORMA FARMACEUTICA Compressa a rilascio prolungato.
Slovenian: 3 FARMACEVTSKA OBLIKA Tableta s podaljšanim sproščanjem.
Italian: Questo medicinale è sotto forma di compresse a rilascio prolungato.
Slovenian: Vaše zdravilo je v obliki tablet s podaljšanim sproščanjem.
Italian: Se prevede di sottoporsi ad un intervento chirurgico o ad un'anestesia (anche presso uno studio dentistico), informi il medico o il dentista che sta assumendo Doxazosin Retard Arrow 4 mg compresse a rilascio prolungato e nomi associati.
Slovenian: Pred kirurškim posegom in anestezijo (tudi pri zobozdravniku) morate zdravniku ali zobozdravniku povedati, da jemljete zdravilo Doxazosin Retard Arrow 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in povezana imena.
Italian: Nei pazienti con ipertensione, la diminuzione della pressione sanguigna durante il trattamento con la doxazosina è risultata simile sia in posizione seduta che eretta.
Slovenian: Pri bolnikih s hipertenzijo je bilo med zdravljenjem z doksazosinom znižanje krvnega tlaka v sedečem in stoječem položaju podobno.
Italian: Non comune: incubi, amnesia, instabilità emotiva Raro: depressione, agitazione
Slovenian: Občasni: nočne more, amnezija, čustvena nestabilnost Redki: depresija, nemir
Italian: La doxazosina agisce rilassando i muscoli che circondano l'uscita della vescica e la prostata, consentendo un più facile passaggio dell'urina.
Slovenian: Doksazosin deluje tako, da sprošča mišice okoli izvodila mehurja in prostate, kar olajša uriniranje.
Italian: Compresse bianche, rotonde, biconvesse, con impresso "DL".
Slovenian: Bele, okrogle, bikonveksne tablete z reliefnim napisom "DL".
Italian: Doxazosin Retard Arrow 4 mg compresse a rilascio prolungato e nomi associati è disponibile in blister da 28, 30, 56, 98 e 100 compresse.
Slovenian: Zdravilo Doxazosin Retard Arrow 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in povezana imena je na voljo v pretisnih omotih po 28, 30 56, 98 in 100 tablet.
Italian: Questo disturbo è comune nei pazienti con ingrossamento della prostata.
Slovenian: To je pri bolnikih s povečano prostato pogosto.
Italian: Questo effetto favorisce la riduzione della pressione sanguigna.
Slovenian: Tako se zniža krvni tlak.
Italian: Le proprietà farmacocinetiche della doxazosina causano variazioni di lieve entità nei livelli plasmatici.
Slovenian: Farmakokinetične lastnosti doksazosina so vzrok za manjše razlike pri koncentracijah v plazmi.
Italian: Le compresse possono essere assunte ai pasti o lontano dai pasti.
Slovenian: Tablete se lahko jemljejo s hrano ali brez nje.
Italian: Come tutti i medicinali, Doxazosin Retard Arrow 4 mg compresse a rilascio prolungato e nomi associati può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Slovenian: Kot vsa zdravila lahko tudi zdravilo Doxazosin Retard Arrow 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in povezana imena povzroči neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Italian: • se soffre di perdita del controllo della vescica (incontinenza da trabocco)
Slovenian: • če nimate nadzora nad sečnim mehurjem (prelivna inkontinenca);
Italian: • se ha o ha avuto in passato una qualsiasi forma di ostruzione del tratto gastrointestinale.
Slovenian: • če imate ali ste v preteklosti imeli kakršno koli obliko zapore prebavil.
Italian: Gli eccipienti contenuti nel nucleo della compressa sono macrogol, cellulosa microcristallina, povidone, butilidrossitoluene (E-321), α-tocoferolo, silice colloidale anidra e sodio stearil fumarato.
Slovenian: Pomožne snovi v jedru tablete so makrogol, mikrokristalna celuloza, povidon, butilhidroksitoluen (E 321), αtokoferol, koloidni brezvodni silicijev dioksid in natrijev stearilfumarat.
Italian: • medicinali che agiscono sul sistema nervoso, come dopamina, efedrina, epinefrina, metaraminolo, metoxamina e fenilefrina, in quanto anche questi possono ridurre l'effetto di Doxazosin Retard Arrow 4 mg compresse a rilascio prolungato e nomi associati.
Slovenian: • zdravila, ki delujejo na živčevje, kot so dopamin, efedrin, epinefrin, metaraminol, metoksamin in fenilefrin, ker tudi lahko zmanjšajo učinek zdravila Doxazosin Retard Arrow 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in povezana imena.
Italian: • se soffre di problemi renali, incontinenza da trabocco (non si avverte lo stimolo ad urinare) o anuria
Slovenian: • če imate težave z ledvicami, prelivno inkontinenco (ne čutite potrebe po uriniranju) ali anurijo (vaše telo ne proizvaja urina);
Italian: Se rimane incinta mentre sta assumendo questo medicinale, consulti immediatamente il medico.
Slovenian: Če med jemanjem tega zdravila zanosite, čim prej povejte zdravniku.
Italian: In alternativa, si deve interrompere l'allattamento se il trattamento con la doxazosina è inevitabile.
Slovenian: Če je zdravljenje z doksazosinom neizogibno, je treba dojenje prekiniti.
Italian: Non comune: aritmia, angina pectoris, bradicardia, tachicardia, infarto del miocardio
Slovenian: Pogosti: palpitacije, bolečine v prsnem košu Občasni: aritmija, angina pektoris, bradikardija, tahikardija, miokardni infarkt
Italian: Trattamento sintomatico dell'iperplasia prostatica benigna:
Slovenian: Simptomatsko zdravljenje hiperplazije prostate:
Italian: La doxazosina può essere usata come agente unico o in combinazione con un altro medicinale, per es. un diuretico tiazidico, un agente bloccante beta-adrenocettore, un calcio-antagonista o un ACE-inibitore.
Slovenian: Doksazosin se lahko uporablja samostojno ali v kombinaciji z drugimi zdravili, npr. tiazidnimi diuretiki, blokatorji beta-adrenergičnih receptorjev, kalcijevimi antagonisti ali zaviralci ACE.
Italian: 2 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 4 mg di doxazosina (come mesilato).
Slovenian: 2 KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Vsaka tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 4 mg doksazosina (v obliki mesilata).
Italian: Le compresse sono bianche, rotonde, biconvesse, con "DL" impresso.
Slovenian: Tablete so bele, okrogle, bikonveksne tablete z reliefnim napisom "DL".
Italian: L'uso di Doxazosin Retard Arrow 4 mg compresse a rilascio prolungato e nomi associati non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni.
Slovenian: Uporaba zdravila Doxazosin Retard Arrow 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in povezana imena pri bolnikih, mlajših od 18 let, ni priporočena.
Italian: - Ipersensibilità al principio attivo, ad altre chinazoline (per es. prazosina, terazosina) o ad uno qualsiasi degli eccipienti - Iperplasia prostatica benigna e concomitante congestione delle vie urinarie superiori, infezioni croniche del tratto urinario o calcoli vescicali - Incontinenza da trabocco, anuria o insufficienza renale progressiva - Precedenti di ostruzione esofagea o gastrointestinale o ridotto diametro del lume del tratto gastrointestinale - Allattamento.
Slovenian: - Preobčutljivost za zdravilno učinkovino, druge kinazoline (npr. prazosin, terazosin) ali katero koli pomožno snov; - benigna hiperplazija prostate in sočasna obstrukcija zgornjih sečil, kronična okužba sečil ali kamni v mehurju; - prelivna inkontinenca, anurija ali progresivna ledvična insufienca; - ezofagealna ali gastrointestinalna obstrukcija v anamnezi ali zmanjšan premer lumna prebavil; - dojenje.
Italian: La dose abituale di Doxazosin Retard Arrow 4 mg compresse a rilascio prolungato e nomi associati è di una compressa (4 mg) sotto forma di dose singola una volta al giorno.
Slovenian: Običajen odmerek zdravila Doxazosin Retard Arrow 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in povezana imena je ena tableta (4 mg) v obliki enega odmerka vsak dan.
Italian: Doxazosin Arrow 4mg comprimido de libertação prolongada
Slovenian: Doxazosin Arrow 4mg comprimido de libertaçǎo prolongada
Italian: Comune: disturbi di accomodazione Non comune: lacrimazione, fotofobia Raro: visione offuscata
Slovenian: Pogosti: motnje akomodacije Občasni: solzenje, fotofobija Redki: zamegljen vid
Italian: Alterazioni dell'apparato muscoloscheletrico, del tessuto connettivo e tessuto osseo: Non comune: dolore muscolare, gonfiore delle articolazioni/artralgia, debolezza muscolare
Slovenian: Bolezni mišično-skeletnega sistema, vezivnega tkiva in kosti: Občasni: bolečine v mišicah, otekanje sklepov/artralgija, šibkost mišic
Italian: NUMERO DI LOTTO Lotto: {numero}
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE ŠS: {številka}
Italian: Dopo la somministrazione orale di dosi terapeutiche, la doxazosina in Doxazosin Retard Arrow 4 mg compresse a rilascio prolungato e nomi associati è ben assorbita con livelli ematici di picco raggiunti gradualmente 6-8 ore dopo la dose.
Slovenian: Po peroralnem jemanju terapevtskih odmerkov se doksazosin v zdravilu Doxazosin Retard Arrow 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in povezana imena dobro absorbira, najvišje koncentracije v plazmi pa so postopoma dosežene v 6 do 8 urah po odmerjanju.
Italian: Confezioni: 28, 30, 56, 98, e 100 compresse a rilascio prolungato È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Slovenian: Velikosti pakiranj: 28, 30, 56, 98 in 100 tablet s podaljšanim sproščanjem.
Italian: Gli eccipienti contenuti nel rivestimento della compressa sono copolimero dell'acido metacrilico, silice colloidale anidra, macrogol e titanio biossido (E171).
Slovenian: Pomožne snovi v oblogi tablete so metakrilni kopolimer, silicijev dioksid, koloidni, brezvodni, makrogol in titanov dioksid (E 171).
Italian: • medicinali per abbassare la pressione sanguigna, fra cui fosinopril e lisinopril, perché Doxazosin Retard Arrow 4 mg compresse a rilascio prolungato può potenziarne l'effetto
Slovenian: • zdravila za znižanje krvnega tlaka, vključno s fosinoprilom in lisinoprilom, ker lahko zdravilo Doxazosin Retard Arrow 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in povezana imena poveča njihov učinek;
Italian: Nei pazienti che assumono Doxazosin Retard Arrow 4 mg compresse a rilascio prolungato e nomi associati per trattare la pressione sanguigna elevata (ipertensione), la doxazosina agisce rilassando i vasi sanguigni affinché il sangue possa fluire più facilmente.
Slovenian: Pri bolnikih, ki jemljejo zdravilo Doxazosin Retard Arrow 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in povezana imena, doksazosin deluje tako, da sprošča krvne žile, kar olajša pretok krvi skoznje.
Italian: La doxazosina è stata somministrata insieme a diuretici tiazidici, furosemide, agenti beta-bloccanti, antibiotici, agenti ipoglicemici orali, agenti uricosurici o anticoagulanti senza interazioni avverse.
Slovenian: Doksazosin so brez neželenih interakcij z zdravili uporabljali sočasno s tiazidnimi diuretiki, furosemidom, beta-blokatorji, antibiotiki, peroralnimi hipoglikemičnimi zdravili, urikozuriki in antikoagulanti.
Italian: Non prenda Doxazosin Retard Arrow 4 mg compresse a rilascio prolungato e nomi associati se è incinta, a meno che non glielo dica il medico.
Slovenian: Zdravila Doxazosin Retard Arrow 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in povezana imena ne jemljite, če ste noseči, razen če vam zdravnik tako naroči.
Italian: il CHMP ha raccomandato la concessione delle autorizzazioni all'immissione in commercio per Doxazosin Retard Arrow 4 mg compresse a rilascio prolungato e denominazioni associate (cfr. allegato I), il cui riassunto delle caratteristiche del prodotto, etichettatura e foglietto illustrativo figurano nell'allegato III.
Slovenian: je CHMP za Doksazosin Retard Arrow 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in z njim povezana imena (glejte Dodatek I) priporočil odobritev dovoljenj za promet za katere so Povzetki glavnih značilnosti zdravila, označevanje in Navodila za uporabo opredeljeni v Dodatku III.
Italian: • alcuni tipi di medicinali non-steroidei utilizzati per la terapia dei reumatismi o degli ormoni femminili, gli estrogeni, in quanto possono ridurre l'effetto di Doxazosin Retard Arrow 4 mg compresse a rilascio prolungato e nomi associati
Slovenian: • nekatera nesteroidna zdravila za zdravljenje revmatizma ali ženski hormon estrogen, ker lahko zmanjšajo učinek zdravila Doxazosin Retard Arrow 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in povezana imena;
Italian: Pazienti con insufficienza epatica: la doxazosina deve essere somministrata con cautela particolare ai pazienti con sintomi di compromissione della funzione epatica.
Slovenian: Bolniki z jetrno okvaro: Bolnikom z jetrno okvaro je treba doksazosin dajati posebno previdno.
Italian: DATA DI SCADENZA EXP: {MM/AAAA}
Slovenian: DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA Uporabno do: {MM/LLLL}
Italian: Raro (interessano meno di una persona su 1.000, ma più di una persona su 10.000): depressione, elevati livelli di zucchero nel sangue, agitazione, formicolii, visione offuscata, ictus, gonfiore della laringe, dolori di stomaco, diarrea, vomito (nausea), ittero, aumentati livelli di enzimi epatici nel sangue, eruzioni cutanee, prurito o arrossamento della pelle, impotenza, erezione dolorosa e persistente del pene e bassa temperatura corporea (soprattutto negli anziani).
Slovenian: Redki (pojavijo se pri manj kot eni osebi od 1000, vendar več kot eni osebi od 10.000): depresija, visoke ravni sladkorja v krvi, nemir, mravljinčenje, zamegljen vid, možganska kap, otekanje grla, bolečina v trebuhu, driska, bruhanje, zlatenica, zvišane ravni jetrnih encimov v krvi, izpuščaj, srbenje ali rdečica kože, impotenca, boleča, vztrajna erekcija in nizka telesna temperatura (zlasti pri starejših bolnikih).
Italian: Non deve masticare, frantumare o dividere le compresse.
Slovenian: Tablet ne žvečite, drobite ali prepolovite.