FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: There are more details on how to inject Avonex at the end of this leaflet.
Finnish: Avonex-injektioiden pistämisestä kerrotaan tarkemmin tämän selosteen lopussa.
English: Do NOT use Avonex if you notice:
Finnish: ÄLÄ käytä Avonexia, jos huomaat, että
English: If you have been told to gradually increase your dose of Avonex, you may need to use an Avostartclip titration kit provided by your doctor.
Finnish: Jos sinua on kehotettu suurentamaan Avonex-annosta vähitellen, saatat tarvita Avostartclip-titrauslaitepakkauksen, jonka saat lääkäriltä.
English: Flu-like symptoms associated with AVONEX therapy may prove stressful to patients with underlying cardiac conditions.
Finnish: AVONEXin haittavaikutuksina olevat flunssan kaltaiset oireet saattavat rasittaa potilasta, jolla on taustalla sydänsairaus.
English: The most commonly reported flu-like symptoms are myalgia, fever, chills, sweating, asthenia, headache and nausea.
Finnish: Yleisimmin ilmoitettuja flunssan kaltaisia oireita ovat myalgia, kuume, vilunväreet, hikoilu, astenia, päänsärky ja pahoinvointi.
English: The instructions on how to inject yourself are at the end of this leaflet (see section 7, How to inject AVONEX).
Finnish: Pistoksen ottamista koskevat ohjeet ovat tämän selosteen lopussa (ks. kohta 7, Miten AVONEX pistetään).
English: At very high doses, anovulatory and abortifacient effects in test animals were observed (see section 5.3).
Finnish: Erittäin suuria annoksia käytettäessä koe-eläimillä havaittiin keskenmenoja ja ovulaation estymistä (ks. kohta 5.3).
English: • Peel off the foil from the base of the needle cover.
Finnish: • Vedä folio pois neulan suojuksen pohjasta.
English: Titration: To help patients reduce the incidence and severity of flu-like symptoms (see section 4.8), titration can be performed at the initiation of treatment.
Finnish: Titraus: Flunssan kaltaisten oireiden (ks. kohta 4.8) ilmaantumista potilaalle ja niiden vaikeusastetta voidaan vähentää titraamalla annos hoidon alussa.
English: Leave the syringe to warm up
Finnish: (2) Anna ruiskun lämmetä huoneenlämpöiseksi
English: • Place the pen cover on a flat, hard surface.
Finnish: • Aseta kynän suojus tasaiselle, kovalle alustalle.
English: - Feeling faint: Your first injection of Avonex may be given by your doctor.
Finnish: - Pyörrytys: Lääkärisi saattaa antaa ensimmäisen Avonex-injektion.
English: At very high doses, anovulatory and abortifacient effects in test animals were observed.
Finnish: Erittäin suuria annoksia käytettäessä havaittiin keskenmenoja ja ovulaation estymistä koe-eläimillä.
English: • Press the blue activation button with your thumb to start the injection.
Finnish: • Aloita pistos painamalla peukalolla sinistä aktivointipainiketta.
English: These notes are a reminder.
Finnish: Nämä ohjeet on tarkoitettu vain muistin virkistämiseksi.
English: For administration of AVONEX via the AVONEX PEN, the instructions in the package leaflet should be followed.
Finnish: AVONEX-valmisteen annossa AVONEX PEN -kynän avulla on noudatettava pakkausselosteen ohjeita.
English: Check the expiry date on the Avonex Pen label.
Finnish: Tarkista Avonex Pen -kynän etiketistä viimeinen käyttöpäivämäärä.
English: Nervous system disorders very common common not known headache2
Finnish: Hermosto hyvin yleiset yleiset tuntematon päänsärky2
English: Limited published data suggest that the safety profile in adolescents from 12 to 16 years of age receiving AVONEX 30 micrograms IM once per week is similar to that seen in adults.
Finnish: Vähäiset julkaistut tiedot viittaavat siihen, että turvallisuusprofiili 12-16-vuotiailla nuorilla, jotka saavat AVONEX-valmistetta 30 mikrogrammaa lihakseen (i.m.)
English: • Insert needle directly into the pen cover.
Finnish: • Aseta neula suoraan kynän suojukseen.
English: The effects of lyophilised AVONEX in the treatment of MS were demonstrated in a placebo-controlled study of 301 patients (AVONEX n=158, placebo n=143) with relapsing MS
Finnish: Kylmäkuivatun AVONEXin vaikutus MS-taudin hoidossa on osoitettu plasebokontrolloidussa tutkimuksessa 301 (AVONEX n = 158, plasebo n = 143) relapsoivaa MS-tautia sairastavalla potilaalla.
English: Endocrine disorders not known hypothyroidism, hyperthyroidism
Finnish: Umpieritys tuntematon hypotyreoosi, hypertyreoosi
English: AVONEX PEN is available in pack sizes of four or twelve.
Finnish: AVONEX PEN -kyniä on saatavana neljän tai kahdentoista kynän laatikoissa.
English: - Blood clots in the small blood vessels that can affect your kidneys (thrombotic thrombocytopenic purpura or haemolytic uremic syndrome).
Finnish: - Pienissä verisuonissa esiintyvät veritukokset, jotka voivat vaikuttaa munuaisiisi (tromboottinen trombosytopeeninen purppura tai hemolyyttis-ureeminen oireyhtymä).
English: Tip: Make sure the injection needle is firmly attached to the syringe.
Finnish: Vinkki: Varmista, että injektioneula on tiukasti kiinni ruiskussa.
English: The formulation does not contain a preservative.
Finnish: Valmiste ei sisällä säilöntäainetta.
English: How AVONEX works
Finnish: Miten AVONEX vaikuttaa
English: 150 AVONEX-treated patients completed one year on study and 85 completed two years on study.
Finnish: Koeasetelman mukaisesti potilaita seurattiin eripituisia aikoja; 150 AVONEX-potilasta oli mukana tutkimuksessa vuoden, 85 potilasta kaksi vuotta.
English: If you have problems handling the syringe, talk to your doctor about using a syringe grip.
Finnish: Jos sinun on vaikea käsitellä ruiskua, keskustele lääkärin kanssa ruiskuapuvälineen käytöstä.
English: Try to use Avonex at the same time on the same day each week.
Finnish: Pyri pistämään Avonex-injektiot joka viikko samana viikonpäivänä samaan kellonaikaan.
English: Press the needle onto the syringe.
Finnish: Paina neula kiinni ruiskuun.
English: Avonex Pen - after injection (prepared for disposal)
Finnish: Avonex Pen -kynä - pistoksen jälkeen (valmis hävitettäväksi)
English: Take paracetamol or ibuprofen half an hour before your Avonex injection and continue taking it for up to a day.
Finnish: Ota parasetamolia tai ibuprofeenia puoli tuntia ennen Avonex-injektiota ja toistuvasti uudelleen enintään vuorokauden ajan.
English: This may allow you to sleep through the effects.
Finnish: Nukkuessasi et välttämättä tunne vaikutuksia.
English: Common (≥1/100 to <1/10 patient-years);
Finnish: Yleiset (≥1/100, <1/10 potilasvuotta);
English: The liquid should be clear and colourless.
Finnish: Nesteen tulee olla kirkasta ja väritöntä.
English: Caution should be used and close monitoring considered when administering AVONEX to patients with severe renal and hepatic failure and to patients with severe myelosuppression.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava ja tarkka seuranta voi olla paikallaan annettaessa AVONEXia potilaille, joilla on vaikea myelosuppressio tai vakavaa munuaisten tai maksan vajaatoimintaa.
English: Injection of Avonex into the buttocks is not recommended.
Finnish: Avonexin pistämistä pakaraan ei suositella.
English: Pack size: Each single-use AVONEX PEN is packed in an individual carton, with one injection needle and a pen cover.
Finnish: Pakkauskoko: Jokainen AVONEX PEN -kynä on pakattu erilliseen kartonkikoteloon, jossa on lisäksi yksi injektioneula ja kynän suojus.
English: You may not get the full dose if it leaks.
Finnish: Jos neula vuotaa, et saa ehkä täyttä annosta.
English: Pack contents - Avonex Pen, needle and Avonex Pen cover
Finnish: Pakkauksen sisältö: Avonex Pen -kynä, neula ja Avonex Pen -kynän suojus
English: Do not use AVONEX:
Finnish: Älä käytä AVONEXIA
English: Avonex makes some people feel dizzy.
Finnish: Avonex aiheuttaa toisinaan huimausta.
English: Vascular disorders common not known flushing vasodilatation
Finnish: Verisuonisto yleiset tuntematon punastuminen vasodilataatio
English: The right hand pages have the information you will need to use Avonex Pen properly.
Finnish: Oikeanpuoleisilla sivuilla on ohjeet, miten Avonex Pen -kynää käytetään oikein.
English: The active substanceis: Interferon beta-1a 30 micrograms/0.5 ml The other ingredients are: Sodium acetate, trihydrate; acetic acid glacial, arginine hydrochloride, polysorbate 20 and water for injections.
Finnish: Vaikuttava aine on interferonibeeta-1a, 30 mikrogrammaa / 0,5 ml Muut aineet ovat natriumasetaattitrihydraatti, väkevä etikkahappo, arginiinihydrokloridi, polysorbaatti 20 ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
English: Patients with an EDSS of 1.0 to 3.5 at entry were included in the clinical trial.
Finnish: Kliiniseen tutkimukseen otettiin mukaan potilaat, joiden EDSS-pisteet olivat 1,0−3,5 tutkimukseen osallistumisen alkaessa.
English: Even if you have used Avonex before, some of the information may have changed.
Finnish: Osa tiedoista on saattanut muuttua, vaikka olisitkin käyttänyt Avonexia aiemmin.
English: 1 What AVONEX is and what it is used for What AVONEX is
Finnish: Mitä AVONEX on ja mihin sitä käytetään Mitä AVONEX on
English: Investigations common uncommon not known lymphocyte count decreased, white blood cell count decreased, neutrophil count decreased, hematocrit decreased, blood potassium increased, blood urea nitrogen increased platelet count decreased weight decreased, weight increased, liver function tests abnormal
Finnish: Tutkimukset yleiset melko harvinaiset tuntematon alentuneet lymfosyyttiarvot, alentuneet valkosoluarvot, alentuneet neutrofiiliarvot, alentunut hematokriitti, suurentuneet veren kaliumarvot, suurentuneet veren ureatyppiarvot alentuneet trombosyyttiarvot painon lasku, painon nousu, maksaentsyymiarvojen poikkeavuudet
English: A. Getting Ready Remove one sealed plastic tray from the refrigerator
Finnish: A. Esivalmistelu (1) Ota yksi sinetöity muovipakkaus jääkaapista.
English: Tip: Do not use external heat sources such as hot water to warm the syringe.
Finnish: Vinkki: Älä lämmitä ruiskua minkään ulkoisen lämmönlähteen avulla, esimerkiksi lämpimässä vesihauteessa.
English: 1 What AVONEX is and what it is used for
Finnish: Mitä AVONEX on ja mihin sitä käytetään
English: Each syringe is packed in a sealed plastic tray, which also contains one injection needle for intramuscular use.
Finnish: Jokainen ruisku on pakattu sinetöityyn muovipakkaukseen, jossa on lisäksi yksi injektioneula lihaksensisäistä injektiota varten.
English: Please check every time you get your prescription refilled to see if the leaflet has been updated.
Finnish: Tarkista aina uutta lääkepakkausta ostaessasi, onko pakkausseloste muuttunut.
English: What AVONEX is used for Avonex is used to treat Multiple Sclerosis (MS).
Finnish: Mihin AVONEXia käytetään Avonexia käytetään multippeliskleroosin (MS-taudin) hoitoon.
English: After you have finished each injection, put the needle and syringe into a special container (such as a sharps bin), not in ordinary rubbish.
Finnish: Hävitä neula ja ruisku kunkin pistoksen jälkeen laittamalla ne erityiseen säiliöön (esim. terävän jätteen astiaan).
English: Blood and lymphatic system disorders not known rare pancytopenia, thrombocytopenia thrombotic microangiopathy including thrombotic thrombocytopenic purpura/haemolytic uraemic syndrome*
Finnish: Veri ja imukudos tuntematon harvinaiset pansytopenia, trombosytopenia tromboottinen mikroangiopatia, mukaan lukien tromboottinen trombosytopeeninen purppura / hemolyyttis-ureeminen oireyhtymä.
English: Do not shake Avonex Pen.
Finnish: Älä ravista Avonex Pen -kynää.
English: Infections and infestations not known injection site abscess1
Finnish: Infektiot tuntematon pistoskohdan paise1
English: What you need to know before you use AVONEX Do not use AVONEX
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät AVONEXia Älä käytä AVONEXia
English: The injection site should be varied each week.
Finnish: Pistoskohtaa on vaihdeltava viikoittain.
English: Pen in a three-day period, contact your doctor or pharmacist straight away for advice.
Finnish: Avonex Pen -kynän kolmen päivän aikana, kysy välittömästi neuvoa lääkäriltä tai apteekista.
English: Take paracetamol or ibuprofen half an hour before your Avonex Pen injection and continue taking it for up to a day.
Finnish: Ota parasetamolia tai ibuprofeenia puoli tuntia ennen pistosta Avonex Pen -kynällä ja toistuvasti uudelleen enintään vuorokauden ajan.
English: Do not make changes unless your doctor tells you.
Finnish: Älä muuta hoitoasi muutoin kuin lääkärin kehotuksesta.
English: Each single-use, disposable, pre-filled pen contains a single dose of AVONEX.
Finnish: Jokainen kertakäyttöinen, hävitettävä, esitäytetty kynä sisältää kerta-annoksen AVONEX-valmistetta.
English: Avonex pen, injection needle and pen cover.
Finnish: Avonex-kynä, injektioneula ja kynän suojus.
English: Central nervous system-related adverse reactions may have a minor influence on the ability to drive and use machines in susceptible patients (see section 4.8).
Finnish: Interferonibeeta-1a:n käytön yhteydessä esiintyvät keskushermostoperäiset haittavaikutukset saattavat herkillä potilailla vaikuttaa jossain määrin ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn (ks. kohta 4.8).
English: ┼ Class label for interferon products, see below Pulmonary arterial hypertension.
Finnish: ┼ Interferonivalmisteita koskeva luokkavaikutus, ks. keuhkoverenpainetauti-kohta jäljempänä.
English: No information is available on the effects of interferon beta-1a on male fertility.
Finnish: Interferonibeeta-1a:n vaikutuksista miehen hedelmällisyyteen ei ole tietoa.
English: For example, if you are prescribed other medicines, or if you have a blood test, Avonex may affect the other medicines or the test result.
Finnish: Avonex saattaa esimerkiksi vaikuttaa muihin lääkityksiisi tai verikokeiden tuloksiin, jos sinulle määrätään muita lääkkeitä tai sinulle tehdään verikokeita.
English: Do not stop your Avonex treatment without speaking to your neurologist.
Finnish: Älä lopeta Avonex-hoitoa keskustelematta asiasta lääkärin kanssa.
English: What AVONEX is and what it is used for What you need to know before you use AVONEX How to use AVONEX
Finnish: Mitä AVONEX on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät AVONEXia Miten AVONEXia käytetään Mahdolliset haittavaikutukset AVONEXin säilyttäminen
English: Name and address of the manufacturers responsible for batch release Biogen (Denmark) Manufacturing ApS, Biogen Allé 1, DK-3400 Hillerød, Denmark.
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavien valmistajien nimet ja osoitteet Biogen Denmark Manufacturing ApS, Biogen Allé 1, DK-3400 Hillerød, Tanska Lääkevalmisteen painetussa pakkausselosteessa on ilmoitettava kyseisen erän vapauttamisesta vastaavan valmistusluvan haltijan nimi ja osoite.
English: muscle spasticity, hypoesthesia neurological symptoms, syncope3, hypertonia, dizziness, paraesthesia, seizures, migraine
Finnish: lihasten spastisuus, hypestesia neurologiset oireet, pyörtyminen3, lisääntynyt lihasjänteys, huimaus, parestesiat, kouristuskohtaukset, migreeni
English: In order to obtain adequate efficacy, a dose of 30 micrograms once a week should be reached and maintained after the initial titration period.
Finnish: Alkuvaiheen titrausjakson jälkeen on saavutettava annos 30 mikrogrammaa kerran viikossa ja tämän annoksen käyttöä on jatkettava, jotta saadaan tarkoituksenmukainen hoitoteho.
English: The instructions on how to inject yourself are at the end of this leaflet (see section 7, How to inject AVONEX PEN).
Finnish: Pakkausselosteen lopussa on ohjeet, miten pistos annetaan itse (ks. kohta 7, Miten Avonex Pen -kynällä pistetään).
English: Inside the back cover there's a fold-out chart with everything you need to make injections with your Avonex Pen.
Finnish: Takakannen sisällä on taitelehti, jossa on kaikki tarvittavat tiedot pistosten antamiseen Avonex Penkynällä.
English: Subcutaneous administration cannot be substituted for intramuscular administration.
Finnish: Annostelua lihakseen ei voida korvata annostelulla ihon alle.
English: - Serious kidney or liver problems - A low number of white blood cells or platelets, which can cause an increased risk of infection, bleeding or anaemia - Heart problems, which can cause symptoms such as chest pain (angina), particularly after any activity; swollen ankles, shortness of breath (congestive heart failure); or an irregular heartbeat (arrhythmias).
Finnish: - vakavia munuais- tai maksavaivoja - tavallista vähemmän veren valkosoluja tai verihiutaleita, jolloin infektioiden, verenvuotojen tai anemian riski suurenee - sydänvaivoja, joiden oireina saattaa olla rintakipu etenkin rasituksen jälkeen, nilkkojen turpoaminen, hengenahdistus (kongestiivinen sydämen vajaatoiminta), tai epäsäännöllinen sydämen syke (rytmihäiriöt).
English: Side effects seen in clinical trials.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa havaitut haittavaikutukset.
English: Thrombotic microangiopathy (TMA): Cases of thrombotic microangiopathy, manifested as thrombotic thrombocytopenic purpura (TTP) or haemolytic uraemic syndrome (HUS), including fatal cases, have been reported with interferon beta products.
Finnish: Tromboottinen mikroangiopatia (TMA): Interferonibeetavalmisteiden käytön yhteydessä on raportoitu tromboottista mikroangiopatiaa, joka on ilmennyt tromboottisena trombosytopeenisenä purppurana (TTP) tai hemolyyttis-ureemisenä oireyhtymänä (HUS), myös kuolemaan johtaneina tapauksina.
English: Contents of the pack and other information What AVONEX PEN contains
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä AVONEX PEN sisältää
English: • Use a different injection site each week.
Finnish: • Käytä joka viikko eri pistoskohtaa.
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders common rare not known rhinorrhoea dyspnoea pulmonary arterial hypertension┼
Finnish: Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina yleiset harvinaiset tuntematon voimakas nuha hengenahdistus keuhkoverenpainetauti┼
English: Sodium acetate trihydrate, acetic acid glacial, arginine hydrochloride, polysorbate 20, water for injections.
Finnish: Natriumasetaattitrihydraatti, väkevä etikkahappo, arginiinihydrokloridi, polysorbaatti 20, injektionesteisiin käytettävä vesi.
English: • Hold Avonex Pen so that the cap is pointing up.
Finnish: • Pidä Avonex Pen -kynää kädessä niin, että korkki osoittaa ylöspäin.
English: Bend the cap at a right angle until it snaps off.
Finnish: Taivuta korkkia kulmaan, kunnes se irtoaa naksahtaen.
English: - If you are allergic to interferon beta or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) - If you have severe depression or think about committing suicide.
Finnish: Jos olet allerginen interferonibeetalle tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
English: What you need to know before you use AVONEX
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät AVONEXia
English: Reproductive system and breast disorders uncommon metrorrhagia, menorrhagia
Finnish: Sukupuolielimet ja rinnat melko harvinaiset metrorragia, menorragia
English: Your pack of Avonex already includes a needle for injection.
Finnish: Avonex-pakkaus sisältää neulan injektion ottamista varten.
English: You may get a needle injury.
Finnish: Voit saada neulanpiston.
English: Adults: The recommended dosage for the treatment of relapsing MS is 30 micrograms (0.5 ml solution), administered by intramuscular (IM) injection once a week (see section 6.6).
Finnish: Aikuiset: Suositeltu annos relapsoivan MS-taudin hoidossa on 30 mikrogrammaa (0,5 ml valmista injektionestettä), joka injisoidaan lihakseen (i.m.)
English: Hepatobiliary disorders not known hepatic failure (see section 4.4), hepatitis, autoimmune hepatitis
Finnish: Maksa ja sappi tuntematon maksan vajaatoiminta (ks. kohta 4.4), hepatiitti, autoimmuunihepatiitti
English: If this happens to you, or if you get any other side effects that could affect your ability, do not drive or use machines.
Finnish: Älä aja tai käytä koneita, jos sinua huimaa tai sinulle kehittyy muita mahdollisesti ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn vaikuttavia haittavaikutuksia.
English: Therefore, in addition to those laboratory tests normally required for monitoring patients with MS, complete and differential white blood cell counts, platelet counts, and blood chemistry, including liver function tests, are recommended during AVONEX therapy.
Finnish: Siksi AVONEX-hoidon aikana suositellaan selvitettäväksi MS-potilaiden seurannassa yleensä tutkittavien laboratorioarvojen lisäksi seuraavat: valkosolujen kokonaismäärä, valkosolujen erittelylaskenta sekä verihiutaleiden määrä ja veren kemialliset määritykset maksa-arvot mukaan luettuna.
English: Each AVOSTARTCLIP should be used once and then discarded along with any remaining AVONEX in the syringe.
Finnish: Jokainen AVOSTARTCLIP-pysäytinholkki on tarkoitettu käytettäväksi kerran, minkä jälkeen se hävitetään samalla, kun ruiskuun mahdollisesti jäävä AVONEX-valmiste hävitetään.
English: Pulmonary arterial hypertension has been seen at various time points during treatment, including several years after starting treatment with interferon beta-products.
Finnish: Keuhkoverenpainetta on havaittu eri aikoina hoidon kuluessa, jopa useita vuosia interferonibeetahoidon aloittamisen jälkeen.
English: avonex pen
Finnish: avonex kynä
English: Pack size: box of four or twelve pre-filled syringes of 0.5 ml.
Finnish: Pakkauskoko: Laatikko, jossa neljä tai kaksitoista esitäytettyä ruiskua, joissa kussakin 0,5 ml liuosta.
English: Sometimes you will need to remind other medical staff that you are being treated with Avonex.
Finnish: Kerro myös muulle sinua hoitavalle hoitohenkilökunnalle, että käytät Avonex-hoitoa.
English: A pre-filled syringe of AVONEX is contained within a single-use, disposable, spring-powered pen injector called AVONEX PEN.
Finnish: Esitäytetty AVONEX-ruisku on kertakäyttöisen, hävitettävän, jousitoimisen kynäinjektorin eli AVONEX PEN -kynän sisällä.
English: Following intramuscular administration of AVONEX, serum antiviral activity levels peak between 5 and 15 hours post-dose and decline with a half-life of approximately 10 hours.
Finnish: Annettaessa AVONEXia lihakseen saavutetaan seerumin antiviraalisen aktiivisuuden huippu viiden ja viidentoista tunnin välillä.
English: Tip: The best area is the upper, outer thigh.
Finnish: Huom.: Paras pistoskohta on ulomman reisilihaksen yläosa.
English: Contents of the pack and other information What AVONEX contains
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä AVONEX sisältää
English: • Continue to hold the pen on your skin and count slowly for a full
Finnish: • Pidä kynää edelleen iholla ja laske hitaasti 10 sekuntia.
English: AVONEX is provided as ready to use solution for injection in a pre-filled syringe.
Finnish: AVONEX toimitetaan valmiina injektionesteenä esitäytetyssä ruiskussa.
English: Cardiac disorders not known cardiomyopathy, congestive heart failure (see section 4.4), palpitations, arrhythmia, tachycardia
Finnish: Sydän tuntematon kardiomyopatia, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (ks. kohta 4.4), sydämentykytys, sydämen rytmihäiriöt, takykardia
English: (may affect up to 1 in 10 people) - Loss of appetite - Feeling weak and tired - Difficulty sleeping - Depression - Flushing - Runny nose
Finnish: (saattavat esiintyä enintään yhdellä potilaalla 10:stä) - ruokahaluttomuus - heikotus ja väsymys - univaikeudet - masennus
English: Events were reported at various time points during treatment and may occur after several years of treatment with interferon beta.
Finnish: Tapahtumia on raportoitu eri ajankohtina hoidon aikana ja niitä saattaa esiintyä useita vuosia kestäneen interferonibeetahoidon jälkeen.
English: It can be used to achieve the ¼ or ½ dose increments.
Finnish: Sen avulla annosta voidaan suurentaa neljännesannoksen tai puolikkaan annoksen verran.
English: Furthermore, for the time-being there is no well established definition of a high risk patient although a more conservative approach is to accept at least nine T2 hyperintense lesions on the initial scan and at least one new T2 or one new Gd-enhancing lesion on a follow-up scan taken at least three months after the initial scan.
Finnish: Perinteisen määritelmän mukaan se olisi potilas, jolla on vähintään yhdeksän selvästi erottuvaa T2-leesiota lähtötason kuvauksessa ja vähintään yksi uusi gadoliniumilla tehostuva tai T2-leesio vähintään kolmen kuukauden kuluttua tehdyssä seurantakuvauksessa.