FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er påvist, at Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Truvada.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky dospěla k závěru, že v souladu s požadavky EU bylo prokázáno, že přípravek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Truvada.
Danish: Yderligere information vedrørende Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka findes på agenturets websted under: www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/EmtricitabineTenofovir-disoproxil-Krka.
Czech: Další informace k přípravku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/EmtricitabineTenofovirdisoproxil-Krka.
Danish: Bivirkninger rapporteret for Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Danish: Da Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka er et generisk lægemiddel og er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses dets fordele og risici for at være de samme som for referencelægemidlet.
Czech: Jelikož přípravek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Danish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka helbreder ikke hivinfektion eller aids, men udsætter den skade på immunsystemet og de infektioner og sygdomme, der er forbundet med aids.
Czech: Přípravek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka infekci HIV ani AIDS neléčí, ale oddaluje poškození imunitního systému a vznik infekcí a onemocnění souvisejících s AIDS.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brug af Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka løbende overvåget.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka průběžně sledovány.
Danish: Der er allerede udført studier af de aktive stoffers fordele og risici ved godkendt brug med referencelægemidlet, Truvada, og de behøver ikke blive gentaget for Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Czech: Studie přínosů a rizik s léčivými látkami ve schválených použitích již byly provedeny s referenčním léčivým přípravkem Truvada, a nemusí se tedy opakovat s přípravkem Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Danish: Som for alle lægemidler fremlagde virksomheden studier vedrørende kvaliteten af Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Czech: Stejně jako u všech léčivých přípravků provedla společnost studie kvality přípravku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Danish: Hvis patienten skal stoppe med at tage emtricitabin eller tenofovir, eller dosis skal ændres, skal der tages lægemidler indeholdende emtricitabin eller tenofovirdisoproxil separat.
Czech: Pokud je třeba, aby pacienti ukončili užívání emtricitabinu nebo tenofoviru nebo aby užívali odlišné dávky, budou muset užívat léčivé přípravky obsahující emtricitabin nebo tenofovir-disoproxil odděleně.
Danish: Emtricitabin og tenofovir ligner hinanden, idet de begge blokerer aktiviteten af revers transkriptase, som er et enzym, der produceres af hiv, for at virusset kan reproducere sig selv i de inficerede celler.
Czech: Emtricitabin i tenofovir působí podobným způsobem, a to tak, že blokují činnost reverzní transkriptázy, což je enzym vytvářený virem HIV, který tomuto viru umožňuje množit se v infikovaných buňkách.
Danish: Virksomheden, der markedsfører Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, vil forsyne lægerne med en informationspakke, som omhandler de mulige skadelige virkninger af Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka på nyrefunktionen samt information om brug i forbindelse med profylakse før eksponering.
Czech: Společnost, která přípravek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka dodává na trh, poskytne lékařům informační balíček zahrnující informace o možných škodlivých účincích přípravku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka na funkci ledvin a o jeho používání v rámci preexpoziční profylaxe.
Danish: Det var derfor agenturets opfattelse, at fordelene ved Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka opvejer de identificerede risici, som for Truvada, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Czech: Stanovisko agentury proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Truvada přínosy přípravku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka převyšují zjištěná rizika, a může tak být registrován k použití v EU.
Danish: Andre oplysninger om Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka
Czech: Další informace o přípravku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka
Danish: For mere information om brug af Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Czech: Více informací o používání přípravku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka?
Danish: Oversigt over Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, og hvorfor det er godkendt i EU
Czech: Přehled pro přípravek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka a proč byl přípravek registrován v EU
Danish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka udleveres kun efter recept, og behandlingen bør iværksættes af en læge med erfaring i behandling af hivinfektion.
Czech: Výdej přípravku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka je vázán na lékařský předpis, přičemž léčbu by měl zahájit lékař, který má zkušenosti s léčbou infekce HIV.
Danish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka anvendes også til forebyggelse af seksuelt overført hiv-1infektion hos voksne og unge, som har høj risiko for at blive smittet (profylakse før eksponering).
Czech: Přípravek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka se používá také k prevenci pohlavně přenosné infekce HIV-1 u dospělých a dospívajících vystavených vysokému riziku nákazy (tzv. preexpoziční profylaxe).
Danish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka (emtricitabin/tenofovirdisoproxil)
Czech: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka (emtricitabinum / tenofovirum disoproxilum)
Danish: Hvad er Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, og hvad anvendes det til?
Czech: Co je přípravek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka a k čemu se používá?
Danish: Ved behandling af hiv-1-infektion nedsætter Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka hivmængden i blodet og holder den nede, når det anvendes i kombination med mindst ét andet antiviralt lægemiddel.
Czech: Pokud jde o léčbu infekce HIV-1, přípravek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka užívaný v kombinaci s nejméně jedním dalším antivirotikem snižuje množství viru HIV v krvi a udržuje jeho hodnoty na nízké hladině.
Danish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka fås som tabletter (200 mg emtricitabin og 245 mg tenofovirdisoproxil).
Czech: Přípravek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka je dostupný ve formě tablet (obsahujících 200 mg emtricitabinu a 245 mg tenofovir-disoproxilu).
Danish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka indeholder to aktive stoffer: emtricitabin, der er en nukleosidrevers transkriptasehæmmer, og tenofovirdisoproxil, som er et "prodrug" til tenofovir.
Czech: Přípravek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka obsahuje dvě léčivé látky: emtricitabin, což je nukleosidový inhibitor reverzní transkriptázy, a tenofovir-disoproxil, což je tzv. proléčivo tenofoviru.
Danish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka er et hivlægemiddel, der anvendes sammen med mindst ét andet hivlægemiddel til behandling af voksne, som er smittet med humant immundefektvirus type 1 (hiv-1).
Czech: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka je léčivý přípravek proti HIV, který se používá v kombinaci snejméně jedním dalším léčivým přípravkem proti HIV k léčbě dospělých infikovaných virem lidské imunodeficience typu 1 (HIV-1), což je virus způsobující syndrom získaného selhání imunity (AIDS).
Danish: Ved profylakse før eksponering for hiv-1-infektion forventes Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka i blodet at forhindre virusset i at formere og sprede sig fra infektionsstedet, hvis personen eksponeres for virusset.
Czech: Pokud jde o preexpoziční profylaxi infekce HIV-1, předpokládá se, že jestliže se daná osoba dostane do kontaktu s virem, přípravek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka zabrání v krvi jeho množení a šíření z místa infekce.
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla rovněž zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Danish: Sundhedspersonalet modtager også en brochure og et huskekort, som skal uddeles til personer, der tager lægemidlet som profylakse før eksponering.
Czech: Zdravotničtí pracovníci rovněž obdrží brožuru a připomínkovou kartu, jež předají osobám užívajícím přípravek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka v rámci preexpoziční profylaxe.
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka?
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil
Danish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka indeholder de to aktive stoffer emtricitabin og tenofovirdisoproxil.
Czech: Přípravek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka obsahuje dvě léčivé látky: emtricitabin a tenofovirdisoproxil.
Danish: Hvordan blev Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka undersøgt?
Czech: Jak byl přípravek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka zkoumán?
Danish: Hvorfor er Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka godkendt i EU?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka registrován v EU?
Danish: Tal med Deres læge, hvis De er over 65 år.
Czech: - Informujte svého lékaře, jste-li starší 65 let.
Danish: - Risikostyringsplan (RMP)
Czech: - Plán řízení rizik (RMP)
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 8. december 2016
Czech: Datum první registrace: 8. prosincu 2016
Danish: Bliv testet for HIV regelmæssigt.
Czech: - Nechte se pravidelně testovat na HIV.
Danish: Hvis De glemmer en dosis
Czech: Jestliže vynecháte dávku
Danish: - Påmindelser om evaluering/rådgivning ved det indledende besøg og ved opfølgning.
Czech: - Obsahuje připomenutí pro hodnocení/poradenství při první návštěvě a následné návštěvě.
Danish: Voksne: En tablet om dagen, så vidt muligt sammen med mad.
Czech: - Dospělí: jedna tableta denně, pokud je to možné, společně s jídlem.
Danish: Overførsel af HIV
Czech: Přenos HIV
Danish: Patienterne blev gennemsnitligt fulgt i henholdsvis 71 uger og 87 uger.
Czech: Pacienti byli dále sledování po dobu s mediánem 71 týdnů, resp. 87 týdnů.
Danish: - Påmindelse om at overholde doseringsplanen - Påmindelse om at møde frem til planlagte klinikbesøg.
Czech: - Obsahuje připomenutí o nutnosti dodržovat plán dávkování - Obsahuje připomenutí na plánované návštěvy kliniky.
Danish: Tag altid den dosis, Deres læge har anbefalet.
Czech: - Vždy užívejte dávku doporučenou svým lékařem.
Danish: Anbefales ikke til brug i denne population.
Czech: U této populace se nedoporučuje.
Danish: URAI = ubeskyttet receptivt analt samleje
Czech: URAI = nechráněný receptivní anální styk (unprotected receptive anal intercourse)
Danish: Antal med Detekteret Tenofovir/ Samlet Prøveantal (%)
Czech: Počet se zjištěným tenofovirem / celkový počet vzorků (%)
Danish: Problemer med knogler.
Czech: - Problémy s kostmi.
Danish: Frekvens er defineret som meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100) eller sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000).
Czech: Četnosti jsou definovány jako velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100) nebo vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000).
Danish: Forsøgspersonerne blev fulgt i 4.237 personår.
Czech: Pacienti byli sledováni po dobu 4 237 osoboroků.
Danish: Forsøgspersoner blev fulgt i 7.830 personår.
Czech: Jedinci byli sledováni po dobu 7 830 osoboroků.
Danish: Forekomsten af HIV-serokonvertering er vist i Tabel 9.
Czech: Incidence sérokonverze HIV je uvedena v Tabulce 9.
Danish: - Yderligere risikominimerende foranstaltninger
Czech: - Další opatření k minimalizaci rizik
Danish: P-værdi
Czech: p-hodnota
Danish: - Påmindelse om, hvad den pågældende skal vide før og under indtagelse af
Czech: - Obsahuje připomenutí, co musí jedinci vědět před zahájením a během užívání přípravku
Danish: - på anmodning fra Det Europæiske Lægemiddelagentur; - når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af, at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i risk/benefit-forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl (lægemiddelovervågning eller risikominimering) er nået.
Czech: - na žádost Evropské agentury pro léčivé přípravky, - při každé změně systému řízení rizik, zejména v důsledku obdržení nových informací, které mohou vést k významným změnám poměru přínosů a rizik, nebo z důvodu dosažení význačného milníku (v rámci farmakovigilance nebo minimalizace rizik).
Danish: Gift med studiepartner Antal år levet sammen med studiepartner
Czech: Vdaná/ženatý za partnera účastnícího se studie
Danish: Antimykobakterielle midler
Czech: Antimykobakteriální přípravky
Danish: 41 (4 til 79)
Czech: 41 (4 až 79)
Danish: Lægen vil muligvis udføre flere test for at sikre, at De stadig er HIV-negativ.
Czech: Možná bude potřebovat udělat další testy, aby se ujistil, že jste stále HIV negativní.
Danish: Del ikke personlige ting, der kan være forurenet med blod eller kropsvæsker, såsom tandbørster og barberblade, med andre.
Czech: - Nesdílejte osobní věci, které mohou obsahovat krev nebo tělní tekutiny, například zubní kartáček a žiletky.
Danish: Indvirkning på knogler
Czech: Účinky na kosti
Danish: Serokonverteringer / N
Czech: Sérokonverze/N
Danish: P-værdier efter logrank test. P-værdien for URAI henviser til den nulhypotese, at virkningen var forskellig mellem undergruppestrata (URAI, ingen URAI).
Czech: P-hodnoty pro URAI se vztahují k nulové hypotéze, že se účinnost lišila mezi vrstvami podskupiny (URAI, bez URAI).
Danish: Bliv testet for andre seksuelt overførbare infektioner, såsom syfilis og gonorré.
Czech: - Nechte se testovat i na jiné pohlavně přenosné nemocí, jako jsou syfilis a kapavka.
Danish: 28 filmovertrukne tabletter: EU/1/16/1151/001 84 filmovertrukne tabletter: EU/1/16/1151/003
Czech: 28 potahovaných tablet: EU/1/16/1151/001 84 potahovaných tablet: EU/1/16/1151/003
Danish: Baseline-karakteristika er sammenfattet i Tabel 8.
Czech: Základní charakteristiky jsou shrnuty v Tabulce 8.
Danish: Forskel (95%CI)
Czech: Rozdíl (95% CI)
Danish: - Ingen analyseret virus indeholdt K65R- eller K70E-mutationen.
Czech: Žádný analyzovaný virus neobsahoval mutaci K65R nebo K70E.
Danish: HIV-Positive Forsøgspersoner HIV-Negative Matchede Kontrolpersoner
Czech: HIV-pozitivní jedinci HIV-negativní jedinci s vyváženou kontrolou
Danish: I kliniske studier med personer uden HIV 1-infektion blev der observeret små fald i BMD.
Czech: V klinických studiích s jedinci, kteří nejsou infikováni HIV-1, byl pozorován mírný pokles BMD.
Danish: Hvis De er en kvinde med hiv, anbefales det, at De ikke ammer for at undgå at overføre virus til barnet via mælken.
Czech: - Jste-li žena infikovaná HIV, doporučuje se nekojit, aby nedošlo k přenosu viru mateřským mlékem na kojence.
Danish: Profylaktisk brug af før eksponering hos personer med ukendt eller positiv hiv 1-status.
Czech: Užívání pro preexpoziční profylaxi u jedinců s neznámým nebo pozitivním stavem HIV-1.
Danish: Holdbarhed efter første åbning af tabletbeholderen: 1 måned.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření lahvičky: 1 měsíc.
Danish: Lad være med at dele eller genbruge nåle og andet injektions- eller lægemiddeludstyr.
Czech: - Nesdílejte ani opakovaně nepoužívejte jehly nebo jiné vybavení k injekci nebo podání léku.
Danish: Forekomsten af HIV-serokonvertering samlet set og i den delmængde, som rapporterede ubeskyttet receptivt analt samleje, er vist i Tabel 6.
Czech: Incidence sérokonverze HIV celkově a ve skupině jedinců s hlášeným nechráněným receptivním análním stykem jsou uvedeny v Tabulce 6.
Danish: Hvis De har taget Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka under Deres graviditet, kan lægen anmode om regelmæssige blodprøver og andre diagnostiske undersøgelser for at overvåge barnets udvikling.
Czech: Pokud jste v průběhu těhotenství užívala přípravek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, může lékař požadovat v zájmu sledování vývoje dítěte pravidelné krevní a jiné diagnostické testy.
Danish: Baseline-karakteristika er opsummeret i Tabel 5.
Czech: Základní charakteristiky jsou shrnuty v Tabulce 5.
Danish: Brug kondom for at reducere kontakten med sæd, vaginalvæsker og blod.
Czech: - Vždy praktikujte bezpečný sex. Používejte kondomy ke snížení kontaktu se spermatem, vaginální tekutinou nebo krví.
Danish: Vigtigste parkarakteristika, N (%) eller Median (1. kvartil, 3. kvartil)
Czech: Klíčové párové charakteristiky, N (%) nebo medián (Q1, Q3)
Danish: Emtricitabins og tenofovir disoproxils sikkerhedsprofiler i denne studie svarede til de tidligere erfaringer med disse komponenter, når disse var blevet administreret sammen med andre antiretrovirale stoffer.
Czech: Bezpečnostní profil emtricitabinu a tenofovir-disoproxilu v této studii byl konzistentní s předchozími zkušenostmi s těmito látkami, když každá z nich byla podávána s jinými antiretrovirotiky.
Danish: - Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR'er)
Czech: - Pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti
Danish: Tal med Deres læge, hvis De tidligere har haft en leversygdom, herunder hepatitis (gulsot).
Czech: - Informujte svého lékaře, prodělal(a)-li jste v minulosti jaterní onemocnění, včetně hepatitidy (zánětu jater).
Danish: Tabel 3: Resumé af bivirkninger forbundet med tenofovirdisoproxil og emtricitabin baseret på erfaringer fra kliniske studier og efter markedsføring
Czech: Tabulka 3: Tabulkový přehled nežádoucích účinků spojovaných s tenofovir-disoproxilem a emtricitabinem na základě zkušeností z klinických studií a zkušeností po uvedení na trh
Danish: Antivirale midler mod hepatitis C-virus (HCV)
Czech: Antivirotika k léčbě hepatitidy C (HCV)
Danish: Risiko for resistens med uopdaget HIV 1-infektion:
Czech: Riziko rezistence u pacientů s nezjištěnou infekcí HIV-1:
Danish: Hvis De mener, at De blev smittet med HIV, skal De straks fortælle Deres læge om det.
Czech: - Pokud si myslíte, že jste byl(a) infikován(a) virem HIV, oznamte to ihned svému lékaři.
Danish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka bør kun bruges som profylakse før eksponering i forbindelse med en samlet strategi for forebyggelse af HIV 1-infektion, herunder brug af andre HIV 1forebyggende foranstaltninger (f.eks. konsekvent og korrekt brug af kondom, viden om HIV 1-status, regelmæssig test for andre seksuelt overførte infektioner).
Czech: Přípravek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka má být používán k preexpoziční profylaxi pouze jako součást celkové strategie prevence infekce HIV-1, včetně použití jiných preventivních opatření proti HIV-1 (např. důsledné a správné používání kondomů, znalost stavu HIV-1, pravidelné testování jiných sexuálně přenosných infekcí).
Danish: 30 filmovertrukne tabletter: EU/1/16/1151/002 90 (3 x 30) filmovertrukne tabletter: EU/1/16/1151/004
Czech: 30 potahovaných tablet: EU/1/16/1151/002 90 (3 x 30) potahovaných tablet: EU/1/16/1151/004
Danish: Profylakse før eksponering (Pre-exposure prophylaxis, PrEP):
Czech: Preexpoziční profylaxe (PrEP):
Danish: Grupper med aktiv forsøgsmedicin er sammenlignet med placebo.
Czech: Porovnání aktivních skupin a placeba.
Danish: Laktatacidose (for meget mælkesyre i blodet) er en sjælden bivirkning, som kan være livstruende.
Czech: - Laktátová acidóza (nadbytek kyseliny mléčné v krvi) je vzácný nežádoucí účinek, který ale může potencionálně ohrozit život.
Danish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka fås også i tabletbeholdere, der indeholder 30 tabletter med et børnesikret og forseglet låg af plastik med et integreret silicagel-tørremiddel, som hjælper med at beskytte Deres tabletter.
Czech: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka je dostupný také v lahvičkách obsahujících 30 tablet, s dětským bezpečnostním plastovým uzávěrem s integrovaným silikagelovým vysoušečem, který pomáhá chránit tablety.
Danish: Prøver kan også vise: lavt antal hvide blodlegemer (et fald i antallet af hvide blodlegemer kan gøre Dem mere modtagelig for infektion) forhøjet indhold af triglycerider (fedtsyrer), galde eller glucose (sukker) i blodet problemer med lever og bugspytkirtel
Czech: Testy mohou rovněž ukázat: - nízký počet bílých krvinek (snížený počet bílých krvinek může zvyšovat náchylnost k infekci) - zvýšení triacylglycerolů (mastných kyselin), žluči nebo cukru v krvi - problémy s játry a slinivkou břišní
Danish: Den hyppigste bivirkning i emtricitabine/tenofovirdisoproxil-gruppen i iPrExstudiet var hovedpine (1%).
Czech: Nejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem ve studii iPrEx ve skupině s emtricitabinem/tenofovir-disoproxilem byla bolest hlavy (1 %).
Danish: Hvis De får en influenzalignende sygdom, kan det betyde, at De for nyligt er blevet smittet med HIV.
Czech: Jestliže onemocníte onemocněním podobným chřipce, může to znamenat, že jste byl(a) právě infikován(a) HIV.
Danish: Urin-leukocytesterase-positiv, N (%)
Czech: Aktivita leukocytární esterázy v moči, N (%)
Danish: nyresvigt (akut og kronisk), akut tubulær nekrose, nefritis (herunder akut interstitiel nefritis)
Czech: selhání ledvin (akutní a chronické), akutní tubulární nekróza, nefritida (včetně akutní intersticiální nefritidy) nefrogenní diabetes insipidus
Danish: Generel strategi til forebyggelse af HIV 1-infektion
Czech: Celková strategie prevence infekce HIV-1
Danish: Hvis De bliver gravid eller planlægger at blive gravid, skal De kontakte Deres læge for at drøfte de potentielle fordele og risici, som behandling med Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka indebærer for Dem og Deres barn.
Czech: - Pokud otěhotníte nebo těhotenství plánujete, poraďte se se svým lékařem o možných přínosech a rizicích terapie přípravkem Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka pro Vás a pro Vaše dítě.
Danish: De skal testes for at sikre, at De ikke allerede har HIV-infektion.
Czech: Musíte podstoupit testování, aby se zjistilo, že nejste infikovaní virem HIV.
Danish: Relativ risikoreduktion beregnet for hændelsen (post-baseline) serokonvertering fra den dobbeltblinde behandlingsperiode og igennem den otte uger lange opfølgningsperiode.
Czech: Relativní snížení rizika na základě incidentní sérokonverze, (po počátku léčby) z dvojitě zaslepené periody léčby až po periodu 8 týdenního sledování.
Danish: Patienter, som er inficeret med HBV, og som seponerer Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, bør monitoreres nøje med både klinisk og laboratoriemæssig opfølgning i flere måneder, efter at behandlingen er stoppet.
Czech: Pacienti infikovaní HBV, kteří přeruší léčbu přípravkem Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, musí být pozorně klinicky i laboratorně sledováni po dobu alespoň několika měsíců po ukončení léčby.
Danish: Hvis De ved et uheld tager mere end den anbefalede dosis Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, skal De kontakte lægen eller den nærmeste skadestue for at få råd.
Czech: Pokud náhodně požijete větší než doporučenou dávku přípravku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, kontaktujte svého lékaře nebo nejbližší lékařskou pohotovost a požádejte o radu.
Danish: PrEP-undervisningsbrochure til ordinerende læger:
Czech: Edukační brožura ohledně PrEP pro předepisující lékaře: