FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Krepitev dvostranskega sodelovanja z Upravo za hrano in zdravila ZDA po podpisu dogovorov o zaupnosti septembra 2003 in podobnega sporazuma, ki ga je predlagalo Ministrstvo za kmetijstvo ZDA za določene razrede veterinarskih zdravil.
Estonian: üha kasvav kahepoolne koostöö USA Toidu- ja Ravimiametiga pärast konfidentsiaalsuslepingute sõlmimist 2003. aasta septembris ja samasuguse lepingu pakkumist USA
Slovenian: Kazalniki uspešnosti za ta cilj so:
Estonian: Selle eesmärgi saavutamise näitajad on:
Slovenian: namenjen lažjemu sporazumevanju in dogovarjanju med odborom in zainteresiranimi stranmi, da bo izpolnil obveznosti iz nove zakonodaje s sprejetjem potrebnih dogovorov za organiziranje takšnih izmenjav in ustrezno izboljšanje preglednosti.
Estonian: Komitee rakendab oma äsja vastuvõetud korda, mis on mõeldud komitee ja huvitatud osapoolte vahelise suhtluse ja dialoogi parandamiseks, et täita uutes õigusaktides sätestatud kohustusi vajaliku korra kehtestamisega nende arvamustevahetuste korraldamiseks ja vajaduse korral läbipaistvuse parandamiseks.
Slovenian: Revizija se da v javno posvetovanje do aprila 2005
Estonian: Muudatused suunatakse avalikule arutelule 2005. aasta aprilliks
Slovenian: CVMP se bo med letom sestal enajstkrat.
Estonian: Veterinaarravimite komitee koosolekud toimuvad 11 korda aastas.
Slovenian: Agencija bo še naprej imela svojo vlogo pri usklajevanju prispevkov in sodelovanja EU pri VICH ter bo poslala svoje predstavnike na konferenco VICH 3, ki naj bi predvidoma potekala maja 2005 v
Estonian: Amet jätkab oma rolli EL panuse ja osalemise koordineerimisel VICH-is ja saadab oma esindaja
Slovenian: CPMP Guideline on parametric release Možna revizija po stabiliziranju pobud ICH za Q8 in Q9, v fazi 2 (v sodelovanju z inšpektorji dobre proizvodne prakse)
Estonian: algatuste stabiliseerumist Q8 ja Q9 kohta, 2. astmel (koostöös hea tootmistava inspektoritega)
Slovenian: Možna revizija po stabiliziranju pobud ICH za Q8 in Q9, v fazi 2
Estonian: algatuste stabiliseerumist Q8 ja Q9
Slovenian: Specialistka za endokrinologijo in metabolične bolezni.
Estonian: Spetsialist endokrinoloogia ja ainevahetushaiguste alal.
Slovenian: Nov obseg zajema zdravila, namenjena za samozdravljenje, generična zdravila, odobrena po centraliziranem postopku, in biološko podobna zdravila.
Estonian: Nende hulka kuuluvad iseravimiseks ette nähtud ravimid, tsentraliseeritud müügiloaga ravimite geneerilised variandid ja bioloogiliselt sarnased ravimid.
Slovenian: Cilji:
Estonian: Eesmärgid:
Slovenian: 2003 in priporočilom G10; spremljanje pobud za boljšo preglednost in zagotavljanje jasnih in razumljivih informacij bolnikom, zdravstvenim strokovnjakom in javnosti; krepitev mednarodnega sodelovanja Agencije.
Estonian: läbipaistvuse parandamiseks tehtud algatuste jätkamine ning patsientidele, tervishoiutöötajatele ja üldsusele selge ja arusaadava teabe pakkumine; ameti rahvusvahelise koostöö tugevdamine.
Slovenian: EMEA se je pridružila novembra 1994 in bila novembra 2002 imenovana za vodjo sektorja.
Estonian: EMEA-s asus ta tööle 1994. aasta novembris ja 2002. aasta novembris nimetati ta sektori juhatajaks.
Slovenian: Londonu.
Estonian: Londoni büroosse.
Slovenian: 50 % pristojbin za vloge po izdaji dovoljenja za promet in letne pristojbine.
Estonian: 50% algsete müügiloa taotluste ja kontrollide tasudest; 50% müügiloa järgsete taotluste tasudest ja aastatasudest.
Slovenian: Agencija svetuje tudi sponzorjem zdravil, določenih za zdravila sirote.
Estonian: Peale selle nõustab amet harva kasutatavate ravimite sponsoreid.
Slovenian: Podiplomski študij iz kardiologije in endokrinologije.
Estonian: Täiendõpe kardioloogia ja endokrinoloogia alal.
Slovenian: Po preoblikovanju Enote za vrednotenje zdravil za ljudi leta 2001 je bil marca 2001 imenovan za vodjo Enote za vrednotenje zdravil za uporabo v humani medicini pred izdajo dovoljenja za promet.
Estonian: Pärast inimtervishoius kasutatavate ravimite hindamise üksuse restruktureerimist 2001. aastal määrati ta 2001. aasta märtsis inimtervishoius kasutatavate ravimite müügiloa eelse hindamise üksuse juhatajaks.
Slovenian: Nadaljnja krepitev in vzdrževanje sistema zagotavljanja kakovosti za vodenje postopkov in dejavnosti CHMP.
Estonian: kvaliteedi tagamise süsteemi edasine tugevdamine ja alalhoidmine seonduvalt menetluste ja inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee juhtimisega;
Slovenian: Recognition facilitation Group, MRFG) na njenih mesečnih zasedanjih.
Estonian: EMEA jätkab vastastikusele tunnustamisele kaasaaitamise rühma (MRFG) töö toetamist selle igakuistel koosolekutel.
Slovenian: 15. december
Estonian: 15. detsember
Slovenian: Delovna skupina za oceno tveganja za okolje bo CVMP seznanila z izvajanjem posebnih zahtev iz nove zakonodaje, ki se nanašajo na kakršno koli nevarnost neželenih učinkov na okolje, ki bi bila
Estonian: Keskkonnariskide hindamise töörühm annab veterinaarravimite komiteele nõu uutes õigusaktides kehtestatud konkreetsete nõuete rakendamise kohta, mis puudutavad veterinaarravimite kasutamisel keskkonnale avaldatavate ebasoodsate mõjude ohtu.
Slovenian: Odbor za zdravila sirote (COMP) je pristojen za pripravo priporočil Evropski komisiji za določitev zdravil sirot za redke bolezni.
Estonian: Harva kasutatavate ravimite komitee ülesandeks on anda Euroopa Komisjonile soovitusi haruldaste haiguste ravis kasutatavate ravimite nimetamiseks harva kasutatavateks ravimiteks.
Slovenian: Izvajanje akcijskega načrta za revizijo programa vzorčenja in preizkušanja centralno odobrenih izdelkov v sodelovanju z EDQM, da se s pristopom, ki temelji na nevarnosti, poenostavijo dejavnosti in usmerijo viri.
Estonian: Tsentraliseeritud müügiloaga ravimite proovivõtmis- ja testimisprogrammi muutmise tegevuskava rakendamine koostöös Euroopa ravimikvaliteedi direktoraadiga (EDQM), et tõsta tegevuse efektiivsust ja koondada ressursse, lähtudes riskipõhisest lähenemisviisist.
Slovenian: Možna revizija v letu 2005
Estonian: Võimalikud muudatused 2005. aastal
Slovenian: Dr. Tsintis se je EMEA pridružil kot vodja Sektorja za farmakovigilanco ter varnost in učinkovitost zdravil po izdaji dovoljenja za promet marca 2002.
Estonian: Dr Tsintis asus EMEA-s tööle 2002. aasta märtsis ravimiohutuse järelevalve ja ravimite müügijärgse ohutuse ja efektiivsuse sektori juhatajana.
Slovenian: EMEA bo podpirala delavnice z zainteresiranimi stranmi, zlasti z akademskimi raziskovalnimi organizacijami, organiziranimi na pobudo COMP in CHMP, o novih znanstvenih in metodoloških vidikih.
Estonian: EMEA osutab abi seminaride korraldamisel huvirühmadega, eelkõige akadeemiliste uurimisorganisatsioonidega, mida algatavad uute teadusalaste ja metoodiliste aspektide kohta harva kasutatavate ravimite komitee ja inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee.
Slovenian: predloge dnevnih redov zasedanj, pripravo in razdeljevanje gradiva, zagotavljanje seznamov stališč glede podobnih vprašanj in naloge po zasedanjih, vključno s pripravo mesečnih statističnih podatkov o medsebojnem priznavanju in decentraliziranih postopkih; postopno uvajanje in vzdrževanje pomnilnika regulativnih in znanstvenih sporazumov ter izidov razprav o posebnem medsebojnem priznavanju ali decentraliziranem postopku;
Estonian: koosolekute päevakordade pakkumine, dokumentide koostamine ja levitamine, sarnastes küsimustes võetud seisukohtade loetelude pakkumine ja koosolekute järeltoimingud, sealhulgas igakuiste statistiliste andmete koostamine vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste kohta;
Slovenian: Pisni zahtevki se pošljejo EMEA
Estonian: Kirjalikud päringud tuleb saata EMEA-le või aadressil
Slovenian: Znanstveno svetovanje je za EMEA prednostno področje in se zagotavlja za vse vidike raziskav in razvoja, ki se nanašajo na kakovost, varnost ali učinkovitost zdravil.
Estonian: Teadusnõustamine on EMEA prioriteetne valdkond ja nõu antakse uurimis- ja arendustegevuse kõigi aspektide kohta, mis on seotud ravimite kvaliteedi, ohutuse ja efektiivsusega.
Slovenian: EMEA se je pridružil maja 1996 in bil januarja 2001 imenovan za vodjo Sektorja za regulativne zadeve in operativno podporo.
Estonian: Ta asus EMEA-s tööle 1996. aasta mais ja määrati 2001. aasta jaanuaris regulatiivküsimuste ja organisatoorse abi sektori juhatajaks.
Slovenian: Njene tamkajšnje odgovornosti so vključevale usklajevanje dejavnosti za ICH, odnose s FDA, farmacevtske vidike sporazumov o medsebojnem priznavanju, dobro proizvodno prakso in zadeve, povezane z inšekcijskimi pregledi, zdravila sirote, pripravljalno delo za pravno ureditev zdravil za otroke ter vprašanja v zvezi s širitvijo
Estonian: Tema vastutusalasse kuulus ICH tegevuste koordineerimine, suhted USA Toidu- ja Ravimiametiga, vastastikuse tunnustamise lepingute farmaatsiaalased aspektid, hea tootmistava ja kontrollimise küsimused, harva kasutatavad ravimid, pediaatriliste ravimite määruse ettevalmistamine ja EL laienemisega seotud küsimused.
Slovenian: V razpravi zaradi spremenjene farmacevtske zakonodaje
Estonian: Arutatakse, arvestades muudatusi farmaatsiaalastes õigusaktides
Slovenian: Premiki osebja
Estonian: Personali liikumine
Slovenian: Januarja 2001 je bila imenovana za vodjo Sektorja za varnost in učinkovitost zdravil.
Estonian: 2001. aasta jaanuaris määrati ta ravimite ohutuse ja efektiivsuse sektori juhatajaks.
Slovenian: Dosedanja poklicna pot: Od 1973 do 1979 je prof. Wahlroos delal kot farmacevt in raziskovalec v več lekarnah, na Univerzi v Helsinkih in farmacevtski industriji.
Estonian: Senine teenistuskäik: Aastail 1973-1979 töötas prof. Wahlroos farmatseudi ja teadurina mitmes apteegis, Helsingi Ülikoolis ja farmaatsiaettevõtetes.
Slovenian: Član CVMP je od leta 1997, leta 2001 je bil izvoljen za njegovega podpredsednika.
Estonian: Veterinaarravimite komitee liige on ta alates 1997. aastast ja 2001. aastal valiti ta veterinaarravimite komitee aseesimeheks.
Slovenian: Fazo izdanega dovoljenja za promet dosega več zdravil sirot.
Estonian: müügiloa etappi jõuab rohkem harva kasutatavaid ravimeid.
Slovenian: Te zahteve za razumljivost se bodo uporabljale tudi pri navodilih za uporabo.
Estonian: Need nõuded loetavusele puudutavad ka pakendi infolehti.
Slovenian: Vključi se v revidirani Zvezek 9 (glej zgoraj)
Estonian: Lülitatakse muudetud 9. köitesse (vt eespool)
Slovenian: Gospodična Leiversova se je EMEA pridružila februarja 1996 in bila junija 2001 imenovana za namestnico vodje Sektorja.
Estonian: Pr Leivers asus tööle EMEA-s 1996. aasta veebruaris ja määrati 2001. aasta juunis sektori juhataja asetäitjaks.
Slovenian: Dosedanja poklicna pot: Od leta 1984 je prof. Vamvakas delal na Oddelku za farmakologijo in toksikologijo Univerze v Wuerzburgu in na Oddelku za farmakologijo v Medicinskem centru Univerze v Rochesterju NY, ZDA.
Estonian: Senine teenistuskäik: Alates 1984. aastast töötas prof Vamvakas Würzburgi Ülikooli farmakoloogia ja toksikoloogia osakonnas ja Rochesteri Ülikooli (NY, USA) meditsiinikeskuse farmakoloogia osakonnas.
Slovenian: Spremljati postopke presoje za PMF in VAMF ter preverjati postopke na podlagi pridobljenih izkušenj.
Estonian: PMF ja VAMF toimikute hindamine õigusaktides ette nähtud tähtaegade jooksul; järelevalve PMF ja VAMF hindamismenetluste üle ja menetluste läbivaatamine omandatud kogemuste põhjal.
Slovenian: Dosedanja poklicna pot: G. Le Cam ima 19 let poklicnih izkušenj, ki jih je dobil v zdravstvenih in medicinsko raziskovalnih nevladnih organizacijah v Franciji, Evropi in Združenih državah, ki se ukvarjajo z rakom, hiv/aidsom in genetskimi boleznimi, katerim je osebno zavezan.
Estonian: Senine teenistuskäik: Hr Le Cam on omandanud 19 aasta jooksul ametialaseid kogemusi ja isiklikult pühendunud tööle tervishoiu ja meditsiiniga tegelevates valitsusvälistes teadusasutustes Prantsusmaal,
Slovenian: Marijke Korteweg, svetovalka za integrirano upravljanje kakovosti, roj. 29. maja 1947,
Estonian: Marijke Korteweg, integreeritud kvaliteedijuhtimise nõunik, sünd.
Slovenian: Zagotavljati kakovostno znanstveno svetovanje prosilcem in upoštevati predpisane roke.
Estonian: kvaliteetse teadusnõustamise pakkumine taotlejatele ja kehtestatud tähtaegadest kinnipidamine.
Slovenian: Ad hoc skupina inšpekcijskih služb za dobro klinično prakso se bo leta 2005 sestala štirikrat.
Estonian: Hea kliinilise tava kontrollimise talituste ajutisel töörühmal toimub 2005. aastal neli koosolekut.
Slovenian: Ti vključujejo izvajanje koncepta načrtov za obvladovanje tveganja ter postopke za pospešeno oceno, pogojno izdajo dovoljenja in sočutno uporabo.
Estonian: See hõlmab riskijuhtimiskavade kontseptsiooni, samuti kiirhindamise, tinglike müügilubade ja erilubade korra rakendamist.
Slovenian: 3.5 Farmakovigilanca in vzdrževalne dejavnosti
Estonian: 3.5 Ravimiohutuse järelevalve ja hooldustegevused
Slovenian: ZAČASNA DELOVNA MESTA
Estonian: AJUTISED AMETIKOHAD
Slovenian: Proračunski postopek za leto 2006.
Estonian: 2005. aasta eelarve täitmine; 2006. aasta eelarve koostamise protsess.
Slovenian: Te ocene veljajo za centralno odobrene izdelke.
Estonian: Need hinnangud puudutavad tsentraliseeritud müügiloaga ravimeid;
Slovenian: Kazalnik uspešnosti za to dejavnost je odstotek vlog, za katere je bilo sprejeto obvestilo o svetovanju v 30-, 60- ali 90-dnevnem roku (odvisno od postopka).
Estonian: Selle tegevuse tulemuste näitaja on taotluste protsent, mille kohta võetakse nõustamiskiri vastu 30-, 60- või 90-päevase tähtaja jooksul (olenevalt menetlusest).
Slovenian: EMEA Documentation service European Medicines Agency
Estonian: EMEA Documentation service
Slovenian: EMEA se je pridružil novembra 2004 kot vodja Pravnega sektorja.
Estonian: EMEA-s asus ta tööle 2004. aasta novembris õigussektori juhatajana.
Slovenian: Obseg dela na področju dejavnosti po izdaji dovoljenja za promet z zdravilom, kot so spremembe in podaljšanje rokov, bo stalno naraščal v skladu s skupnim številom izdanih dovoljenj.
Estonian: Müügiloa väljastamise järgsete tegevustega, näiteks muudatuste ja tooterühma laiendamistega seotud töömaht pidevalt kasvab koos müügilubade üldarvu kasvuga.
Slovenian: Leta 2000 magisterij iz poslovne administracije na Centre de Perfectionnement aux Affaires na HEC-CPA v Jouy-en-Josas v Franciji.
Estonian: 1961, prantslane Haridus: Pariisis Institut Superieur de Gestionis kaitstud magistrikraad ärijuhtimise alal, samuti asutuse HEC-CPA Centre de Perfectionnement aux Affaires ärijuhtimise magistrikraad, Prantsusmaa, Jouy-en-Josas, 2000.
Slovenian: Med letoma 2000 in 2004 je bil član upravnega odbora francoske Nacionalne agencije za vrednotenje zdravil in bolnišnično akreditacijo (ANAES), od 2002 do 2004 pa je bil tudi v njenem izvršnem odboru.
Estonian: Haiglate Akrediteerimise Ameti (ANAES) haldusnõukogus ja aastail 2002-2004 selle täitevkomitees.
Slovenian: zdravstvenim strokovnjakom in javnosti.
Estonian: tervishoiutöötajate ja üldsuse teavitamise parandamisele.
Slovenian: Glavne stalne in začasne delovne skupine CHMP v letu 2005
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee tähtsamad alalised ja ajutised töörühmad 2005.
Slovenian: Bila je predstavnica Združenega kraljestva v CVMP od 1996 do svoje pridružitve EMEA julija 1997.
Estonian: Ta osales Ühendkuningriigi liikmena veterinaarravimite komitees alates 1996. aastast kuni tööleasumiseni EMEA-s 1997. aasta juulis.
Slovenian: Priprava povzetkov EPAR, napisanih tako, da so razumljivi javnosti, ter usklajevanje z vlagatelji, da se zagotovi, da so tudi navodila za uporabo napisana tako, da jih razumejo tudi nestrokovnjaki.
Estonian: Euroopa avalike hindamisaruannete koostamine üldsusele arusaadaval viisil ja koordineerimine taotlejatega, et pakendi infolehed oleksid samuti koostatud mittespetsialistile arusaadavalt.
Slovenian: Dosedanja poklicna pot: Od leta 1976 do 1986 je dr. Brasseur delal kot pediater v Univerzitetni bolnišnici Sint Pieter v Bruslju.
Estonian: Senine teenistuskäik: Aastail 1976-1986 töötas dr Brasseur pediaatrina Brüsselis Sint Pieteri Ülikooli
Slovenian: 23.-26. maj
Estonian: 23.-26. mai
Slovenian: Dosedanja poklicna pot: Prof. Torrent i Farnell je od leta 1977 do 1990 delal na področju interne medicine in klinične farmakologije v Španiji in bil profesor asistent farmakologije na UAB.
Estonian: Senine teenistuskäik: Aastail 1977-1990 töötas prof. Torrent i Farnell Hispaanias sisehaiguste ja kliinilise farmakoloogia alal ja oli UAB farmakoloogia dotsent.
Slovenian: Od 1984 do 1994 je bila kot zdravstvena direktorica na farmacevtskem oddelku italijanskega Ministrstva za zdravje odgovorna za Operativni center za postopke Skupnosti in je kot italijanska članica bivšega Odbora za lastniška zdravila sodelovala tudi pri dejavnostih ICH.
Estonian: Itaalia Tervishoiuministeeriumi farmaatsiaosakonna meditsiinidirektorina, mil talle allus Euroopa ühenduse menetluste operatiivkeskus, ning ta oli endise ravimpreparaatide komitee Itaalia-poolne liige, kes osales ka ICH tegevustes.
Slovenian: Zakonodaja od Agencije tudi zahteva, da zagotavlja informacije o umiku vloge s strani vlagatelja pred izdajo mnenja in o zavrnitvi izdaje dovoljenja za promet z zdravilom.
Estonian: Õigusaktides nõutakse ametilt ka teabe esitamist enne arvamuse saamist tagasivõetud taotluste ja müügiloa andmisest keeldumiste kohta.
Slovenian: 18.-21. april
Estonian: 18.-21. aprill
Slovenian: "posebne oblike zdravljenja", ki je pristojen za farmacevtsko in klinično ocenjevanje zeliščnih, homeopatskih in antropozofskih izdelkov.
Estonian: Ta on eriravide osakonna juhataja, mis tegeleb taimsete, homöopaatiliste ja antroposoofiliste toodete farmatseutilise ja kliinilise hindamisega.
Slovenian: Izobrazba: Doktorat iz mikrobiologije na Univerzi v Lyonu.
Estonian: Haridus: PhD mikrobioloogia alal Lyoni Ülikoolist.
Slovenian: 10.-13. oktober
Estonian: 10.-13. oktoober
Slovenian: Delovna skupina CVMP za farmakovigilanco (PhVWP-V) Referenčna številka
Estonian: Veterinaaravimite komitee ravimiohutuse järelevalve töörühm (PhVWP-V)
Slovenian: Dosedanja poklicna pot: Po končanem šolanju leta 1983 je g. Humphreys delal na področju razvoja farmacevtike za izdelovalca generičnih zdravil z nacionalno blagovno znamko ter mednarodno raziskovalno in razvojno družbo.
Estonian: Senine teenistuskäik: Pärast lõpetamist 1983. aastal töötas hr Humphreys siseriikliku kaubamärgi all geneerilisi ravimeid tootvas firmas ja rahvusvahelises uurimis- ja arendusfirmas farmaatsiatoodete väljatöötamise alal.
Slovenian: CPMP in CVMP in predstavnik v Farmacevtskem odboru, Stalnem odboru in Delovni skupini za obvestila vlagateljem.
Estonian: Ta on ravimpreparaatide komitee ja veterinaarravimite komitee endine Belgia-poolne liige ja esindaja farmaatsiakomitees, alalises komitees ja taotlejatele teatamise töörühmas.
Slovenian: Pripravlja PhVWP-V
Estonian: PhVWP-V poolt väljatöötamisel
Slovenian: Ad hoc skupina inšpekcijskih služb za dobro proizvodno prakso se bo leta 2005 sestala štirikrat.
Estonian: Hea tootmistava kontrollimise talituse ajutisel töörühmal toimub 2005. aastal neli koosolekut.
Slovenian: Dodatni ukrepi, potrebni za izpolnitev dolgoročnih ciljev Agencije, bodo vključeni v prihodnje delovne programe, zato da se usmeritveni načrt ("Road Map")
Estonian: Järgmistesse tööplaanidesse lülitatakse edasisi meetmeid, mis on vajalikud ameti pikaajaliste eesmärkide saavutamiseks, pidades silmas arengukava täielikku rakendamist 2010. aastaks.
Slovenian: Priprava osnutkov zeliščnih monografij Skupnosti za zeliščna zdravila z dobro uveljavljeno uporabo.
Estonian: ühenduse taimemonograafiate projektide koostamine laialdaselt kasutatavate taimsete ravimite kohta;
Slovenian: Zakonodaja predpisuje, da morajo izdelovalci zdravilnih učinkovin upoštevati zahteve zadobro proizvodno prakso, ter vzpostavitev zbirke podatkov, ki bo vsebovala informacije o potrdilih dobre proizvodne prakse in dovoljenjih za izdelavo.
Estonian: Nendes nõutakse hea tootmistava nõuete täitmist toimeainete tootjate poolt ning andmebaasi koostamist hea tootmistava sertifikaatide ja müügilubade andmetega.
Slovenian: EU in možnost dodatnih postopkov za predložitev) in sklepov Komisije, ki vključujejo posebne zahteve (predklinično preizkušanje, klinično preizkušanje, PSUR-i, študije po izdaji dovoljenja za promet, registri), ki jih je treba spremljati.
Estonian: töökoormuse suurenemine EL laienemise tulemusena (ravimiteabega tegelemine EL 20 keeles ja võimalikud täiendavad esildiste menetlused) ja komisjoni otsused, millega kehtestatakse konkreetsed kohustused (kliinilised eeluuringud, kliinilised uuringud, perioodilised ohutusaruanded, müügijärgsed uuringud, registrid), mis vajavad piisavat järelkontrolli.
Slovenian: Priprave na predložitev vlog za biološko podobna in generična zdravila ter zdravila za samozdravljenje.
Estonian: valmistumine taotluste esitamiseks bioloogiliselt sarnaste, geneeriliste ja iseravimiseks mõeldud ravimite kohta;
Slovenian: Sprejeta mnenja (Izhodni podatek)
Estonian: Vastuvõetud arvamused (väljastamised)
Slovenian: Usklajevanje in učinkovito obravnavanje zahtevkov za inšpekcijske preglede dobre proizvodne prakse, dobre klinične prakse, farmakovigilance in dobre laboratorijske prakse, ki se nanašajo na vloge za izdelke, odobrene po centraliziranem postopku, v roku iz zakonodaje Skupnosti in po standardih, ki jih zahteva sistem Agencije za upravljanje kakovosti.
Estonian: Hea tootmistava, hea kliinilise tava, ravimiohutuse järelevalve ja hea laboritava kontrollimise taotluste koordineerimine ja tõhus haldamine seoses tsentraliseeritud menetluse kaudu esitatud ravimitaotlustega ühenduse õigusaktides esitatud tähtaegade jooksul ja ameti kvaliteedijuhtimissüsteemis nõutud standardite kohaselt.
Slovenian: EMEA se je pridružil maja 1999, ena njegovih glavnih nalog v zadnjih letih pa je bila vzpostavitev določitve zdravila sirote in pomoči pri protokolu v EMEA.
Estonian: EMEA-s asus ta tööle 1999. aasta mais ja viimastel aastatel on ta EMEA-s põhiliselt tegelnud harva kasutatavate ravimite nimetamise ja protseduurilise abiga.
Slovenian: 2001 je bil imenovan za vodjo Sektorja za kakovost zdravil.
Estonian: 2001. aasta jaanuaris määrati ta ravimite kvaliteedi sektori juhatajaks.
Slovenian: Doktoriral je iz farmacevtske mikrobiologije na Univerzi Strathclyde v Glasgowu.
Estonian: PhD farmatseutilise mikrobioloogia alal Glasgow Strathclyde'i Ülikoolist.
Slovenian: EMEA se je pridružil septembra 1997, junija 1998 je bil imenovan za vodjo Sektorja za nove kemične snovi, januarja 2001 pa za vodjo Sektorja za zdravila sirote in znanstveno svetovanje.
Estonian: 1997. aasta septembris asus ta tööle EMEA-sse ja määrati 1998. aasta juunis uute keemiliste ainete sektori juhatajaks ja 2001. aasta jaanuaris harva kasutatavate ravimite ja teadusliku nõustamise sektori juhatajaks.
Slovenian: Enota za veterinarska zdravila in inšpekcijske preglede
Estonian: Veterinaarravimite ja kontrolli üksus
Slovenian: Delal je tudi kot asistent raziskovalec na področju mednarodnega prava na Univerzi v Pavii od 1992 do 1999, izredni profesor mednarodnega prava na Univerzi v
Estonian: Ta töötas ka aastail 1992-1999 Pavia Ülikoolis rahvusvahelise õiguse uurimisassistendina, Insubria Ülikoolis (Varese) aastail 1999-2003 rahvusvahelise õiguse abiprofessorina ja alates 2004. aastast sama ülikooli rahvusvahelise õiguse õppetooli professorina.
Slovenian: Službe, dodeljene izvršnemu direktorju
Estonian: Tegevdirektori talitused
Slovenian: Izobrazba: Diplomiral iz konferenčnega tolmačenja in prevajanja na Scuoli Superiore per Interpreti v Milanu.
Estonian: Haridus: Milano Scuola Superiore per Interpreti diplom konverentsitõlke ja kirjaliku tõlke alal.
Slovenian: Maja 2004 je bil izvoljen za njegovega predsednika.
Estonian: Haldusnõukogu esimeheks valiti ta 2004. aasta mais.
Slovenian: David Drakeford, vodja Sektorja za informacijsko tehnologijo, roj. 4. decembra 1957,
Estonian: David Drakeford, infotehnoloogia sektori juhataja, sünd.
Slovenian: Posvetovanje se zaključi 18. apr. 2005,
Estonian: Arutelu lõppes 18. oktoobril 2004,
Slovenian: Cilj je 100 % vlog,
Estonian: Sihiks on 100% taotlustest;
Slovenian: 21.-22. julij
Estonian: 21.-22. juuli
Slovenian: Izobrazba: Diplomantka filozofske fakultete iz jezikov in jezikoslovja na Univerzi v Vzhodni Angliji, podiplomski študij iz knjižničarstva in informatike na Univerzi v Walesu.
Estonian: Haridus: East Anglia Ülikooli bakalaureusekraad keelte ja keeleteaduse alal ja raamatukogunduse ja informaatika kraad Walesi Ülikoolist.