FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Επιπλέον, το µέγεθος της επίδρασης δεν µπορεί να ποσοτικοποιηθεί µε ακρίβεια λόγω µεθοδολογικών ανεπαρκειών καθώς και της διάρκειας των δοκιµών, η οποία ήταν πολύ µικρή για να επιτρέψει την κατάλληλη αξιολόγηση της διατήρησης της αποτελεσµατικότητας.
Hungarian: Emellett a hatékonyság mértéke nem számszerűsíthető pontosan a vizsgálatok módszertani hiányosságai miatt, illetve a vizsgálatok túlságosan rövidek voltak ahhoz, hogy a hatékonyság fenntarthatósága megfelelően értékelhető legyen.
Greek: Λαµβανοµένων υπόψη των διαθέσιµων κλινικών δεδοµένων, η CHMP κατέληξε στο συµπέρασµα ότι οι κίνδυνοι που σχετίζονται µε τη χρήση της βεραλιπρίδης στη θεραπεία των εξάψεων κατά την εµµηνόπαυση, κυρίως οι νευρολογικές αντιδράσεις (δυσκινησία, εξωπυραµιδική διαταραχή, σύνδροµο Πάρκισον) και οι ψυχιατρικές αντιδράσεις (κατάθλιψη, ανησυχία, σύνδροµο στέρησης) υπερτερούν της περιορισµένης ωφέλειάς του.
Hungarian: A rendelkezésre álló klinikai adatok alapján a CHMP azt a következtetést vonta le, hogy a menopauza során jelentkező hőhullámok kezelésére alkalmazott veraliprid kockázatai, főként a neurológiai reakciók (dyskinesia, extrapiramidális rendellenesség, Parkinson-szindróma) és a pszichiátriai reakciók (depresszió, szorongás, elvonási tünetegyüttes) meghaladják a korlátozott előnyöket.
Greek: Καµία µελέτη δεν διενεργήθηκε για την αξιολόγηση της επίδρασης της βεραλιπρίδης στο διάστηµα QT.
Hungarian: Nem végeztek vizsgálatokat arra vonatkozóan, hogy a veraliprid hatással van-e a QT-szakaszra.
Greek: Συνολικά, ο περιορισµός για τη µείωση της χρήσης της βεραλιπρίδης σε 3 µήνες σε συνδυασµό µε µηνιαίες ιατρικές νευρολογικές εξετάσεις και παρακολούθηση των µαστών δεν θεωρείται επαρκής για τον περιορισµό του κινδύνου όλων των ανεπιθύµητων ενεργειών που αναφέρθηκαν µε τη βεραλιπρίδη ούτε και την κατάλληλη αντιµετώπιση των αγγειοκινητικών συµπτωµάτων που σχετίζονται µε την εµµηνόπαυση.
Hungarian: Általában elmondható, hogy az a megkötés, mely szerint a veraliprid kezelés maximum 3 hónapig folytatható, havi neurológiai vizsgálatok és emlőszűrés mellett, nem tekinthető elégségesnek a veralipriddel összefüggésben jelentett valamennyi nemkívánatos esemény kockázatának korlátozásához, illetve a menopauzával összefüggő vazomotoros tünetek megfelelő kezeléséhez.
Greek: Αξίζει να σηµειωθεί ότι η όψιµη δυσκινησία δεν είναι προβλέψιµη και µπορεί να αναπτυχθεί ακόµη και µετά από τη διακοπή της θεραπείας.
Hungarian: Megjegyzendő, hogy a tardív dyskinesiák előre nem jelezhetőek és a kezelés abbahagyása után is jelentkezhetnek.
Greek: Σε ορισµένα άλλα κράτη µέλη της ΕΕ, όπου το προϊόν έχει λάβει άδεια κυκλοφορίας, υιοθετήθηκαν παράλληλα κανονιστικές πράξεις που απέβλεπαν στον περιορισµό των πληροφοριών για τα προϊόντα που περιέχουν βεραλιπρίδη µε σκοπό τη µείωση του κινδύνου ανάπτυξης ανεπιθύµητων ενεργειών στους ασθενείς.
Hungarian: Néhány más Európai Uniós tagállamban, ahol a készítmény szintén forgalomban van, ugyancsak történtek hatósági intézkedések, a veraliprid alkalmazási előírását és betegtájékoztatóját pedig megszigorították azzal a céllal, hogy csökkentsék a mellékhatások kialakulásának kockázatát.
Greek: Επιπλέον, ορισµένες από αυτές τις ανεπιθύµητες ενέργειες µπορεί να εµφανιστούν όχι µόνο κατά τη διάρκεια της θεραπείας, αλλά ακόµη και µετά τη διακοπή αυτής και, ακόµη, είναι σχεδόν αδύνατο να προβλεφθεί ποια γυναίκα ενδέχεται να διατρέχει κίνδυνο.
Hungarian: Emellett e mellékhatások némelyike nemcsak a kezelés alatt, de annak befejezése után is jelentkezhet, és majdnem lehetetlen előre jelezni, hogy melyik páciens van kitéve ennek a kockázatnak.
Greek: Η βεραλιπρίδη είναι ένα βενζαµιδικό νευροληπτικό φάρµακο που ενδείκνυται για τη θεραπεία των αγγειοκινητικών συµπτωµάτων που σχετίζονται µε την εµµηνόπαυση.
Hungarian: A veraliprid egy benzamid típusú neuroleptikum, amely a menopauzával összefüggő vazomotoros tünetek kezelésére szolgál.
Greek: • Η επιτροπή έκρινε ότι έχουν αναφερθεί µε τη βεραλιπρίδη νευρολογικές αντιδράσεις (δυσκινησία, εξωπυραµιδική διαταραχή, σύνδροµο Πάρκισον) και ψυχιατρικές αντιδράσεις (κατάθλιψη, ανησυχία, σύνδροµο στέρησης), περιλαµβανοµένης της όψιµης δυσκινησίας η οποία ενδέχεται να είναι δυνητικά µη αναστρέψιµη.
Hungarian: • A Bizottság mérlegelte, hogy a veralipriddel összefüggésben neurológiai reakciók (dyskinesia, extrapiramidális rendellenesség, Parkinson-szindróma) és pszichiátriai reakciók (depresszió, szorongás, elvonási tünetegyüttes) előfordulásáról számoltak be, így például tardív dyskinesiáról, amely potenciálisan visszafordíthatatlan.
Greek: Η προτεινόµενη διαλείπουσα θεραπεία διάρκειας 20 ηµερών, ακολουθούµενη από 10 ηµέρες αποχής από τη θεραπεία, ενδέχεται να µετριάσει την εν λόγω επίδραση στα επίπεδα προλακτίνης, αλλά δεν είναι γνωστό εάν το µέτρο αυτό έχει κάποια επίδραση στο προφίλ των ανεπιθύµητων ενεργειών.
Hungarian: A javasolt 20 napos ciklusokban történő kezelés, 10 napos szünetekkel mérsékelheti a prolaktin szintre gyakorolt hatást, de nem ismert, hogy ez az intézkedés milyen hatással van a mellékhatás profilra.
Greek: • Η επιτροπή έκρινε ότι τα φαρµακευτικά προϊόντα που περιέχουν βεραλιπρίδη κατέδειξαν περιορισµένη µόνο αποτελεσµατικότητα στη θεραπεία των εξάψεων που σχετίζονται µε την εµµηνόπαυση.
Hungarian: • A Bizottság mérlegelte, hogy a veralipridet tartalmazó gyógyszerek korlátozott hatékonyságúnak mutatkoztak a menopauza idején előforduló hőhullámok kezelésében;
Greek: Σε ό,τι αφορά τις λοιπές ανεπιθύµητες ενέργειες που σχετίζονται µε την αναστολή των υποδοχέων ντοπαµίνης, ειδικότερα η υπερπρολακτιναιµία αποτελεί παράγοντα ανησυχίας.
Hungarian: A dopamin-receptorok gátlásával összefüggő egyéb nemkívánatos események, különösen a hyperprolactinaemia is problémát jelentenek.
Greek: -Εισαγωγή προειδοποιήσεων σχετικά µε την επίδραση συγκεκριµένης κατηγορίας νευροληπτικών φαρµάκων (κακοήθες νευροληπτικό σύνδροµο, παράταση διαστήµατος QT, όψιµη δυσκινησία) και συµπτωµάτων στέρησης όπως, για παράδειγµα, το σύνδροµο ανησυχίας και κατάθλιψης.
Hungarian: -Figyelmeztetések bevezetése a neuroleptikumok csoportjára jellemző mellékhatásokra (neuroleptikus malignus szindróma, QT-szakasz megnyúlás, tardív dyskinesia), valamint az elvonási tünetekre vonatkozóan, például szorongás és depresszív tünetegyüttes.
Greek: Κράτος µέλος Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
Hungarian: Tagállam Forgalomba hozatali engedély jogosultja Törzskönyvezett megnevezés
Greek: • Η επιτροπή συµπέρανε, βάσει των διαθέσιµων δεδοµένων, ότι οι κίνδυνοι που σχετίζονται µε τη χρήση της βεραλιπρίδης στη θεραπεία των εξάψεων που συνδέονται µε την εµµηνόπαυση υπερτερούν της περιορισµένης ωφέλειάς της.
Hungarian: • A Bizottság a rendelkezésre álló adatok birtokában arra a következtetésre jutott, hogy a menopauza idején fellépő hőhullámok kezelésére alkalmazott veraliprid kockázatai meghaladják a korlátozott előnyöket.
Greek: Η απουσία περιστατικών επιµήκυνσης του διαστήµατος QT στη βάση δεδοµένων δεν επαρκεί για να εξαχθεί το συµπέρασµα ότι η βεραλιπρίδη δεν έχει κάποια επίδραση σε αυτό.
Hungarian: Az, hogy az adatbázisban nem szerepelnek QT-szakasz megnyúlásos esetek nem elegendő annak igazolására, hogy ez nem fordulhat elő a veralipriddel.
Greek: Νευρολογικές ανεπιθύµητες ενέργειες σχετικές µε εξωπυραµιδικά συµπτώµατα και ειδικότερα στην όψιµη δυσκινησία έχουν αναφερθεί µε τη χρήση της βεραλιπρίδης και αποτελούν ζήτηµα ουσιαστικής ανησυχίας λόγω της δυνητικής σοβαρότητας και µη αναστρεψιµότητας που παρουσιάζουν.
Hungarian: Extrapiramidális tünetek, különösen tardív dyskininesiák formájában jelentkező neurológiai nemkívánatos események előfordulásáról számoltak be a veralipriddel összefüggésben, amelyek potenciális súlyossága és maradandó jellege valós problémát jelent.
Greek: Η CHMP εισηγήθηκε την απόσυρση των αδειών κυκλοφορίας για τα φαρµακευτικά προϊόντα που περιέχουν βεραλιπρίδη και παρατίθενται στο Παράρτηµα Ι.
Hungarian: A CHMP javasolta az I. mellékletben hivatkozott veralipridet tartalmazó gyógyszerek forgalomba hozatali engedélyének visszavonását.
Greek: Επιπλέον, η υπερπρολακτιναιµία και ο κίνδυνος παράτασης του διαστήµατος QT αποτελούν παράγοντες ανησυχίας.
Hungarian: Emellett ugyancsak felmerül problémaként a hyperprolactinaemia és a QT-szakasz megnyúlás kockázata;
Greek: Η CHMP κατέληξε στο συµπέρασµα ότι τα υποβληθέντα στοιχεία κατέδειξαν περιορισµένη µόνο επίδραση της βεραλιπρίδης στη θεραπεία των αγγειοκινητικών συµπτωµάτων που σχετίζονται µε την εµµηνόπαυση.
Hungarian: A CHMP azt a következtetést vonta le, hogy az adatok alapján a veraliprid hatékonysága a menopauzával összefüggésben kialakuló vazomotoros tünetek kezelésében korlátozott.
Greek: Με βάση τα υποβληθέντα δεδοµένα, φαίνεται να υπάρχει επίδραση της βεραλιπρίδης στη θεραπεία των αγγειοκινητικών συµπτωµάτων που σχετίζονται µε την εµµηνόπαυση.
Hungarian: A benyújtott adatok alapján úgy tűnik, hogy a veraliprid hatékony a menopauzával összefüggő vazomotoros tünetek kezelésében.
Greek: Με τη χρήση της βεραλιπρίδης έχουν επίσης αναφερθεί ψυχιατρικές ανεπιθύµητες ενέργειες που αφορούν κυρίως καταστάσεις κατάθλιψης και ανησυχίας.
Hungarian: Főként depresszió és szorongásos állapotok formájában jelentkező pszichiátriai nemkívánatos események előfordulásáról is beszámoltak a veralipriddel összefüggésben.
Greek: Προκειµένου να αποφευχθούν οι ψυχιατρικές ανεπιθύµητες ενέργειες, τα εξωπυραµιδικά συµπτώµατα και η όψιµη δυσκινησία, ο ΚΑΚ πρότεινε ως µέγιστη διάρκεια της θεραπείας µε βεραλιπρίδη τους 3 µήνες.
Hungarian: A pszichiátriai nemkívánatos események, az extrapiramidális tünetek és a tardív dyskinesia megelőzése érdekében a forgalomba hozatali engedély jogosultja a verapridil kezelés maximális időtartamát 3 hónapban korlátozta.
Greek: Με τη θεραπεία βεραλιπρίδης έχουν αναφερθεί περιστατικά µη προβλεπόµενης και δυνητικά µη αναστρέψιµης όψιµης δυσκινησίας, καθώς και πρώιµων εξωπυραµιδικών συµπτωµάτων, κατάθλιψης, ανησυχίας και στερητικών αντιδράσεων.
Hungarian: A veraliprid kezeléssel összefüggésben előre nem látható és potenciálisan visszafordíthatatlan tardív dyskinesia, korai extrapiramidális tünetek, depresszió, szorongás és elvonási reakciók előfordulásáról számoltak be; ezek a kockázatok a hyperprolactinaemia veszélyével, valamint a csoportra jellemző QT-szakasz megnyúlás kockázatával együtt jelentős problémának tekinthetők.
Greek: 10 Ιουλίου 2015
Hungarian: 2015. július 10.
Greek: Επιτροπή Φαρμάκων Φυτικής Προέλευσης (HMPC)
Hungarian: Növényi gyógyszerekkel foglalkozó bizottság (HMPC)
Greek: Φάρμακο φυτικής προέλευσης: περίληψη για το κοινό
Hungarian: Növényi gyógyszerek: összefoglaló a nyilvánosság számára
Greek: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom λάρυγγα.
Hungarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom száj és torok enyhe gyulladásainak csökkentésére alkalmazható.
Greek: Οι εν λόγω συνδυασμοί δεν περιλαμβάνονται στην παρούσα σύνοψη.
Hungarian: Ez az összefoglaló nem foglalkozik a kombinációkkal.
Greek: Το αγριμόνιο πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας άνω των 12 ετών.
Hungarian: A közönséges párlófű virágos hajtása kizárólag felnőtteknél és 12 év feletti gyermekeknél alkalmazható.
Greek: Ποια είναι τα πορίσματα της HMPC σχετικά με τις ιατρικές χρήσεις του φαρμάκου;
Hungarian: Milyen következtetéseket vont le a HMPC a gyógynövény gyógyászati alkalmazásáról?
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στην έκθεση αξιολόγησης της HMPC.
Hungarian: További információ a HMPC értékelő jelentésben található.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί τη μετάφραση της πρωτότυπης σύνοψης της Έκθεσης Αξιολόγησης της HMPC για το κοινό, η οποία έχει συνταχθεί στην Αγγλική γλώσσα από τον ΕΜΑ.
Hungarian: Ez a HMPC eredeti értékelő jelentésének összefoglalója a nyilvánosság számára, amelyet az EMA titkársága készített angol nyelven.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι, παρόλο που οι αποδείξεις των κλινικών δοκιμών είναι ανεπαρκείς, η αποτελεσματικότητα των συγκεκριμένων φαρμάκων φυτικής προέλευσης είναι τεκμηριωμένη και υπάρχουν αποδείξεις ότι τα εν λόγω φάρμακα χρησιμοποιούνται κατ' αυτόν τον τρόπο με ασφάλεια εδώ και 30 έτη τουλάχιστον (στην ΕΕ τουλάχιστον 15 έτη).
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy bár klinikai vizsgálatokból nem áll rendelkezésre megfelelő tudományos bizonyíték, azonban a növényi gyógyszer hatásossága valószínű, és bizonyítékok vannak arra nézve, hogy a növényi gyógyszert legalább 30 éve (az EU-ban legalább 15 éve) biztonságosan alkalmazzák.
Greek: Τα πορίσματα της HMPC λαμβάνονται υπόψη από τα κράτη μέλη της ΕΕ κατά την αξιολόγηση των αιτήσεων για αδειοδότηση των φαρμάκων φυτικής προέλευσης που περιέχουν αγριμόνιο.
Hungarian: A HMPC következtetéseit az EU-tagállamok figyelembe veszik a közönséges párlófüvet tartalmazó növényi gyógyszerek engedélyezési kérelmeinek értékelése során.
Greek: Τι είναι το αγριμόνιο;
Hungarian: Mi a közönséges párlófű virágos hajtás?
Greek: Όλες οι αιτήσεις για την αδειοδότηση των φαρμάκων που περιέχουν αγριμόνιο πρέπει να υποβάλλονται στις εθνικές αρχές που είναι αρμόδιες για τα φάρμακα, οι οποίες θα αξιολογούν την αίτηση για το φάρμακο φυτικής προέλευσης και θα λαμβάνουν υπόψη τα επιστημονικά πορίσματα της HMPC.
Hungarian: A közönséges párlófű virágos hajtását tartalmazó gyógyszerek engedélyezési kérelmeit a gyógyszerek forgalomba hozatalát engedélyező nemzeti hatóságokhoz kell benyújtani, akik értékelik a növényi gyógyszerekre vonatkozó kérelmeket, és figyelembe veszik a HMPC tudományos következtetéseit.
Greek: Επιπλέον, για την προβλεπόμενη χρήση δεν απαιτείται ιατρική επίβλεψη.
Hungarian: A javallat szerinti alkalmazás nem igényel orvosi felügyeletet.
Greek: Για πληροφορίες σχετικά με τη χρήση και την αδειοδότηση των φαρμάκων που περιέχουν αγριμόνιο στα κράτη μέλη της ΕΕ πρέπει να απευθύνεστε στις αρμόδιες εθνικές αρχές.
Hungarian: A közönséges párlófű virágos hajtását tartalmazó gyógyszerek EU-tagállamokban történő alkalmazására és engedélyezésére vonatkozó információ az illetékes nemzeti hatóságtól kérhető.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τους κινδύνους που συνδέονται με τα φάρμακα που περιέχουν αγριμόνιο, περιλαμβανομένων των κατάλληλων προφυλάξεων σχετικά με την ασφαλή τους χρήση, περιλαμβάνονται στη μονογραφία που υπάρχει στην ενότητα «All documents» στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Hungarian: A közönséges párlófű virágos hajtását tartalmazó gyógyszerek alkalmazásával járó kockázatokra vonatkozó további információ, amely magába foglalja a biztonságos alkalmazásukhoz szükséges különleges figyelmeztetések és óvintézkedések leírását is, az Ügynökség weboldalán, az „All documents" fül alatti monográfiában található: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για τα φάρμακα που περιέχουν αγριμόνιο
Hungarian: A közönséges párlófű virágos hajtást tartalmazó gyógyszerekkel kapcsolatos egyéb információ
Greek: Εάν η διάρροια επιμένει μετά τις 3 ημέρες θεραπείες ή εάν τα συμπτώματα στο στόμα, στον λάρυγγα ή στο δέρμα συνεχίσουν να υφίστανται μετά τη μία εβδομάδα θεραπείας, συμβουλευτείτε γιατρό ή άλλον εξειδικευμένο επαγγελματία του τομέα της υγείας.
Hungarian: Amennyiben a kezelés mellett a hasmenés több mint 3 napja tart, vagy ha a száj-, torok- és a bőrtünetek több, mint egy hét alatt sem javulnak, fel kell keresni az orvost, vagy a gyógyszerészt.
Greek: Τα πορίσματα της HMPC σχετικά με τη χρήση των φαρμάκων που περιέχουν αγριμόνιο για την ανακούφιση ήπιων συμπτωμάτων διάρροιας, φλεγμονής του στόματος, του λάρυγγα και του δέρματος και ήπιων τραυμάτων βασίζονται στην «παραδοσιακή χρήση» τους στις εν λόγω παθήσεις.
Hungarian: A HMPC-nek a közönséges párlófű virágos hajtást tartalmazó gyógyszerek enyhe hasmenés, vagy a száj, a torok és a bőr enyhe gyulladásos tüneteinek kezelésére vonatkozó következtetései azon alapulnak, hogy ezeket a gyógyszereket „hagyományosan" ezekben az állapotokban alkalmazzák.
Greek: Η HMPC επεσήμανε την έλλειψη κλινικών δοκιμών για το αγριμόνιο, έλαβε όμως υπόψη την επαρκώς τεκμηριωμένη χρήση του εν λόγω φαρμάκου φυτικής προέλευσης στις ως άνω αναφερόμενες χρήσεις.
Hungarian: A HMPC megállapította a közönséges párlófű virágos hajtással kapcsolatos klinikai vizsgálatok hiányát, de figyelembe vette ennek a növényi gyógyszernek a jól dokumentált használatát a fenti javallatokban.
Greek: Κατά την αξιολόγηση της HMPC, δεν αναφέρθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες για τα εν λόγω φάρμακα.
Hungarian: A HMP értékelésének lezárásáig az ilyen gyógyszerekkel kapcsolatosan nem érkezett mellékhatás bejelentés.
Greek: Μπορεί επίσης να χρησιμοποιείται για την ανακούφιση από περιορισμένης έκτασης φλεγμονές και την περιποίηση επιφανειακών τραυμάτων του δέρματος.
Hungarian: Bőrfelületen is alkalmazható, enyhébb gyulladások és kisebb sebek kezelésére.
Greek: Πώς εγκρίνονται τα φάρμακα που περιέχουν αγριμόνιο στην ΕΕ;
Hungarian: Hogyan engedélyezik a közönséges párlófű virágos hajtást tartalmazó gyógyszerek forgalomba hozatalát az EU-ban?
Greek: Η HMPC κατέληξε στο συμπέρασμα ότι, βάσει της μακροχρόνιας χρήσης του, το αγριμόνιο μπορεί να λαμβάνεται από το στόμα για την ανακούφιση από την ήπια διάρροια ή να χρησιμοποιείται για πλύσεις της στοματικής κοιλότητας με σκοπό την ανακούφιση από ήπιες φλεγμονές του στόματος και του
Hungarian: A HMPC a régóta fennálló használat és a tapasztalatok alapján megállapította, hogy a közönséges párlófű virágos hajtása szájon át alkalmazva enyhe hasmenés kezelésére, öblögető szerként pedig a
Greek: Το αγριμόνιο διατίθεται επίσης σε συνδυασμό με άλλες φυτικές ουσίες σε ορισμένα φάρμακα φυτικής προέλευσης.
Hungarian: A közönséges párlófű virágos hajtása más növényi anyagokkal kombinálva megtalálható egyéb növényi gyógyszerekben.
Greek: Το παρόν έγγραφο δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών σχετικά με τον τρόπο χρήσης των φαρμάκων που περιέχουν αγριμόνιο.
Hungarian: Az összefoglaló nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a közönséges párlófüvet tartalmazó gyógyszerek alkalmazására vonatkozóan.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη των επιστημονικών πορισμάτων της Επιτροπής Φαρμάκων Φυτικής Προέλευσης (HMPC) σχετικά με τις φαρμακευτικές χρήσεις του αγριμόνιου.
Hungarian: Ez az összefoglaló a közönséges párlófű virágos hajtás (továbbiakban közönséges párlófű) gyógyászati alkalmazására vonatkozó, a Növényi Gyógyszerek Bizottsága (HMPC) által levont tudományos következtetéseit tartalmazza.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με φάρμακα που περιέχουν αγριμόνιο, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης που συνοδεύει το φάρμακο ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Hungarian: Amennyiben a közönséges párlófű virágos hajtását tartalmazó gyógyszerekkel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με τα φάρμακα που περιέχουν αγριμόνιο;
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a közönséges párlófű virágos hajtást tartalmazó gyógyszerek alkalmazása?
Greek: Τα αποξηραμένα μέρη μπορούν επίσης να χρησιμοποιούνται για την παρασκευή ροωδών εκχυλισμάτων με νερό και αλκοόλη.
Hungarian: A közönséges párlófű tartalmú készítmények a szárított, aprított növényi részek vagy abból készült alkoholos vagy vizes kivonatok felhasználásával készülnek.
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση φαρμάκων που περιέχουν αγριμόνιο, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης που συνοδεύει το φάρμακο ή να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους.
Hungarian: Amennyiben a közönséges párlófüvet tartalmazó gyógyszerek alkalmazásával kapcsolatos gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Greek: Τα φάρμακα φυτικής προέλευσης που περιέχουν αγριμόνιο διατίθενται συνήθως υπό μορφή φυτικού τσαγιού το οποίο πίνεται ή χρησιμοποιείται για πλύσεις της στοματικής κοιλότητας, καθώς και σε υγρή μορφή για χρήση στο δέρμα ή στην ατομική υγιεινή.
Hungarian: A közönséges párlófüvet tartalmazó növényi gyógyszereket általában bevételre vagy öblögetésre szánt gyógyteák formájában forgalmazzák.
Greek: Ποια στοιχεία υποστηρίζουν τη χρήση των φαρμάκων που περιέχουν αγριμόνιο;
Hungarian: Milyen eredmények igazolják a közönséges párlófű virágos hajtást tartalmazó gyógyszerek alkalmazását?
Greek: Λεπτομερείς οδηγίες σχετικά με τον τρόπο χρήσης φαρμάκων που περιέχουν αγριμόνιο και για το ποιοι μπορούν να λάβουν τα εν λόγω φάρμακα περιλαμβάνονται στο φύλλο οδηγιών που συνοδεύει το φάρμακο.
Hungarian: A gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatóban részletes útmutató található arra vonatkozóan, hogy miként kell alkalmazni, és kik használhatják a közönséges párlófüvet tartalmazó gyógyszereket.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με την αξιολόγηση των φαρμάκων που περιέχουν αγριμόνιο από την HMPC, περιλαμβανομένων των πορισμάτων της επιτροπής, περιλαμβάνονται στην ενότητα «All documents» στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Hungarian: „All documents" fül alatt található: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Greek: EU Αριθμός Έγκρισης (Επινοηθείσα) ονομασία
Hungarian: Törzskönyvi (EU) szám
Greek: Αμφότερες -2,5
Hungarian: Mindkettő -2,5
Greek: Ηλικιωμένοι (άτομα ηλικίας 65 ετών και άνω)
Hungarian: Idősek (65 évesek és idősebbek)
Greek: 15 δευτερόλεπτα
Hungarian: 15 másodperc
Greek: Ποσοστό [%]
Hungarian: Százalékarány [%]
Greek: Η τιμή p υπολογίσθηκε βάσει των λόγων πιθανοτήτων.
Hungarian: A p-érték kiszámítása az esélyhányados alapján történt.
Greek: Θα ακούσετε ένα κλικ.
Hungarian: Egy kattanást fog hallani.
Greek: Φυλάσσετε σε ψυγείο (2°C - 8°C).
Hungarian: Hűtőszekrényben (2 °C - 8 °C) tárolandó.
Greek: Αυτό μπορεί να κάνει το φάρμακο να ξεραθεί.
Hungarian: Ettől kiszáradhat a gyógyszer.
Greek: Μην χορηγείτε το φάρμακο αυτό σε παιδιά ή εφήβους (ηλικίας κάτω των 18 ετών) καθώς η χρήση του Aimovig δεν έχει μελετηθεί σε αυτή την ηλικιακή ομάδα.
Hungarian: Ne adja ezt a gyógyszert gyermekeknek vagy serdülőknek (18 éves kor alatt), mert az Aimovig alkalmazását ebben a korcsoportban nem vizsgálták.
Greek: - εάν πάσχετε από καρδιαγγειακή νόσο.
Hungarian: - ha szív- és érrendszeri betegségben szenved.
Greek: Πλύνετε πολύ καλά τα χέρια σας με σαπούνι και νερό.
Hungarian: Szappannal és vízzel alaposan mosson kezet.
Greek: Εάν πρέπει να χρησιμοποιήσετε την ίδια περιοχή για την ένεση, απλώς βεβαιωθείτε ότι δεν είναι στο ίδιο ακριβώς σημείο με αυτό που χρησιμοποιήσατε την τελευταία φορά.
Hungarian: Ha ugyanazt az injekciós helyet kell használnia, gondoskodjon arról, hogy ne ugyanazt a pontot használja, mint legutóbb.
Greek: Οι 114 περιπτώσεις ελήφθησαν από πηγές μετά την κυκλοφορία και οι 3 από κλινικές μελέτες.
Hungarian: 114 eset forgalomba hozatal utáni forrásokból származik, 3 pedig klinikai vizsgálatokból.
Greek: Βήμα 2: Ετοιμασία
Hungarian: 2. lépés: Készüljön fel
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα ασφάλειας από αυτούς τους ασθενείς.
Hungarian: Ezeknél a betegeknél nem áll rendelkezésre biztonságossági adat.
Greek: Αμφότερες <0,001a,d
Hungarian: Mindkettő < 0,001a,d
Greek: Άλλα φάρμακα και Aimovig
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Aimovig
Greek: 59% των ασθενών που ολοκλήρωσαν την μελέτη επέτυχαν 50% ανταπόκριση τον τελευταίο μήνα της μελέτης.
Hungarian: A vizsgálatot végig folytató betegek 59%-a ért el 50%-os választ a vizsgálat utolsó hónapjában.
Greek: Singapore 637026
Hungarian: Szingapúr 637026
Greek: Σημείωση: Όταν ολοκληρωθεί η ένεση, το παράθυρο θα γίνει κίτρινο και μπορεί να ακούσετε ένα δεύτερο κλικ.
Hungarian: Megjegyzés: Amikor az injekció beadása befejeződött, az ablak sárga színűvé változik, és egy második kattanást is hallhat.
Greek: Επικοινωνήστε αμέσως με τον γιατρό σας.
Hungarian: Azonnal forduljon kezelőorvosához.
Greek: Η ένεση θα διαρκέσει περίπου 15 δευτερόλεπτα.
Hungarian: Az injekció beadása megközelítőleg 15 másodpercig tarthat.
Greek: Στη συνέχεια συνιστάται αξιολόγηση της ανάγκης συνέχισης της θεραπείας ανά τακτά χρονικά διαστήματα.
Hungarian: Ezt követően a kezelés folytatásának szükségességét javasolt rendszeresen értékelni.
Greek: Έχει βιολογική δράση σε πιθήκους cynomolgus, αλλά το είδος αυτό δεν αποτελεί κατάλληλο μοντέλο για την αξιολόγηση του κινδύνου ογκογένεσης.
Hungarian: Rendelkezik biológiai aktivitással a cynomolgus majmoknál, de ez a faj nem alkalmas modell a daganatképződési kockázat értékelésre.