FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Bambini di età inferiore ai 3 mesi e di peso inferiore a 4 kg: 50 mg/5 mg per kg ogni 12 ore.
Slovak: Deti mladšie ako 3 mesiace alebo vážiace menej ako 4 kg: 50 mg/5 mg na kg každých 12 hodín.
Italian: • eruzioni cutanee, che possono presentarsi come vescicole e sembrare piccoli bersagli (macchia scura centrale circondata da un'area più pallida, con un anello scuro intorno al bordo - eritema lte nella coagulazione del sangue basso numero di globuli bianchi i si presentano in un numero molto limitato di persone, ma la loro esatta o ve,
Slovak: • kožná vyrážka, pri ktorej sa môžu tvoriť pľuzgiere a ktorá vyzerá ako terčíky (tmavé bodky v strede, ktoré sú obkolesené bledšou plochou s tmavým kruhom po okraji - multiformný erytém)
Italian: Due dosi da 250 mg/125 mg ogni 24 ore, più due dosi da 250 mg/125 mg durante la dialisi, da ripetere alla fine della dialisi (in quanto le concentrazioni sieriche sia di amoxicillina che di acido clavulanico sono diminuite)
Slovak: Dve dávky po 250 mg/125 mg každých 24 hodín, plus dve dávky po 250 mg/125 mg počas dialýzy, ktorých podanie sa zopakuje po ukončení dialýzy (keďže koncentrácie amoxicilínu aj kyseliny klavulanovej v sére sú znížené).
Italian: Il T>MIC ottenuto con Augmentin non può essere raggiunto con la stessa dose di compressa a rilascio immediato.
Slovak: Augmentinu nie je možné dosiahnuť po podaní rovnakej dávky tabliet Augmentinu s okamžitým uvoľňovaním.
Italian: Se alla fine della cura le avanza dell'antibiotico, lo riporti al farmacista in modo che venga smaltito in maniera appropriata.
Slovak: Vám nejaké antibiotiká zostali po tom, ako ste liečbu dokončili podľa pokynov Vášho lekára, zvyšné antibiotiká musíte vrátiť do lekárne na náležitú likvidáciu.
Italian: 500 mg/100 mg polvere per soluzione iniettabile o per infusione Questo medicinale contiene 31,4 mg (1,4 mmol) di sodio per flaconcino.
Slovak: 500 mg/100 mg prášok na injekčný alebo infúzny roztok Tento liek obsahuje 31,4 mg (1,4 mmol) sodíka v injekčnej liekovke.
Italian: 250 mg/25 mg, 500 mg/50 mg, 1000 mg/100 mg polvere per soluzione iniettabile o per o infusione Augmentin deve essere ricostituito come descritto sopra per l'iniezione.
Slovak: 250 mg/25 mg, 500 mg/50 mg, 1 000 mg/100 mg prášok na injekčný alebo infúzny roztok Roztok Augmentinu sa má pripraviť podľa vyššie uvedeného návodu pre injekčný roztok.
Italian: Patologie gastrointestinali Compresse rivestite con film da 250 mg/125 mg Compresse dispersibili da 250 mg/125 mg Diarrea
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu 250 mg/125 mg filmom obalené tablety 250 mg/125 mg dispergovateľné tablety Hnačka
Italian: • Deve dotarsi di un cucchiaino dosatore di plastica o di un misurino dosatore.
Slovak: Vám byť poskytnutá plastová odmerná lyžica alebo odmerný pohárik.
Italian: NUMERO DI LOTTO [Completare con i dati nazionali]
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA [Má byť vyplnené národne]
Italian: Infezioni della pelle e dei tessuti molli in particolare cellulite, morsi di animale, ascesso dentale grave con cellulite diffusa
Slovak: Infekcie kože a mäkkých tkanív, najmä celulitída, pohryznutie zvieraťom, ťažký dentálny absces so šíriacou sa celulitídou
Italian: Questo deve essere tenuto in considerazione per pazienti con problemi renali o per pazienti con una dieta controllata in contenuto di potassio.
Slovak: Pacienti s problémami s obličkami alebo pacienti na diéte s kontrolovaným obsahom draslíka to musia vziať do úvahy.
Italian: • Faccia bere la sospensione a suo figlio all'inizio del pasto o subito prima
Slovak: Vášmu dieťaťu podajte zmes na začiatku jedla alebo tesne pred jedlom.
Italian: In alcuni casi, il medico può fare un'indagine per valutare il tipo di batterio che ha causato la sua infezione.
Slovak: Váš lekár vyšetrením odhaliť druh baktérií, ktoré u Vás vyvolali infekciu.
Italian: 500 mg/125 mg polvere per sospensione orale in bustine La dose usuale è:
Slovak: 500 mg/125 mg prášok na perorálnu suspenziu vo vreckách Zvyčajná dávka je:
Italian: Micro-organismi aerobici Gram-negativi Actinobacillus actinomycetemcomitans Capnocytophaga spp.
Slovak: Aeróbne gramnegatívne mikroorganizmy Actinobacillus actinomycetemcomitans
Italian: CONDIZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE
Slovak: ŠPECIÁLNE PODMIENKY
Italian: Regno Unito - Augmentin
Slovak: Spojené kráľovstvo - Augmentin
Italian: Portogallo - Augmentin, Clavamox, Noprilam, Penilan Romania - Augmentin
Slovak: Portugalsko - Augmentin, Clavamox, Noprilam, Penilan Rumunsko - Augmentin
Italian: Augmentin è utilizzato nei bambini per trattare le seguenti infezioni :
Slovak: Augmentin sa používa u detí na liečbu nasledujúcich infekcií:
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo 8 Rash cutaneo
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva8
Italian: Da prendere in considerazione per pazienti con funzionalità renale ridotta o pazienti con una dieta dal contenuto di potassio controllato.
Slovak: U pacientov so zníženou funkciou obličiek alebo u pacientov na diéte s kontrolovaným obsahom draslíka to treba vziať do úvahy.
Italian: 500 mg/50 mg polvere per soluzione iniettabile o per infusione Questo medicinale contiene 9,8 mg (0,3 mmol) di potassio per flaconcino o flacone.
Slovak: 500 mg/50 mg prášok na injekčný alebo infúzny roztok Tento liek obsahuje 9,8 mg (0,3 mmol) draslíka v injekčnej liekovke alebo vo fľaši.
Italian: • Augmentin le verrà somministrato per iniezione endovenosa o per infusione endovenosa.
Slovak: Augmentin sa podáva ako injekcia do žily alebo pomocou vnútrožilovej infúzie.
Italian: 9 Vedere paragrafo 4.9
Slovak: 9 Pozri časť 4.9
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo 7 Rash cutaneo
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva7 Kožná vyrážka
Italian: • Augmentin compresse hanno una linea di frattura per permettere la divisione della compressa in due metà.
Slovak: Tablety Augmentinu majú deliacu ryhu, ktorá pomáha rozlomiť tabletu na dve polovice.
Italian: Leggere il foglio illustrativo prima dell'uso Agitare energicamente il flacone prima dell'uso
Slovak: Pred použitím fľašou dôkladne pretrepte.
Italian: POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
Slovak: Možné vedľajšie účinky
Italian: 1000 mg/100 mg ogni 8 ore o 2000 mg/200 mg ogni 12 ore
Slovak: 1 000 mg/100 mg každých 8 hodín alebo 2 000 mg/200 mg každých 12 hodín.
Italian: • Dose usuale - da 25 mg/3,6 mg fino a 45 mg/6,4 mg per kg di peso corporeo al giorno, somministrata in due dosi successive.
Slovak: Zvyčajná dávka - 25 mg/3,6 mg až 45 mg/6,4 mg na každý kilogram telesnej hmotnosti denne, ktoré sa podávajú rozdelené do dvoch dávok.
Italian: PRIMA DI PRENDERE AUGMENTIN
Slovak: SKÔR AKO PODÁTE AUGMENTIN
Italian: Grecia - Augmentin ES
Slovak: Grécko - Augmentin ES
Italian: Inoltre, possono essere necessari aggiustamenti del dosaggio degli anticoagulanti orali (vedere paragrafi 4.4 e 4.8).
Slovak: Navyše môže byť nutná úprava dávky perorálnych antikoagulancií (pozri časť 4.4 a 4.8).
Italian: Se lei sta per effettuare gli esami del sangue (come per esempio controlli relativi ai globuli rossi o esami di funzionalità del fegato) o esami delle urine (per il glucosio), informi il medico o l'infermiere che sta prendendo Augmentin.
Slovak: Ak podstupujete krvné vyšetrenia (napríklad vyšetrenia stavu červených krviniek alebo funkčné vyšetrenia pečene) alebo vyšetrenia moču (na glukózu), lekárovi alebo zdravotnej sestre oznámte, že užívate Augmentin.
Italian: 1000 mg/200 mg polvere per iniezione o infusione
Slovak: 1 000 mg/200 mg prášok na injekciu alebo infúziu
Italian: 500 mg/100 mg polvere per soluzione iniettabile o per infusione Augmentin deve essere ricostituto come precedentemente descritto per l'iniezione.
Slovak: 500 mg/100 mg prášok na injekčný alebo infúzny roztok Roztok Augmentinu sa má pripraviť podľa vyššie uvedeného návodu pre injekčný roztok.
Italian: Non è possibile aumentare la dose giornaliera di Augmentin se si considera necessario.
Slovak: Ak sa usúdi, že je potrebná vyššia denná dávka amoxicilínu, nesmie sa dosiahnuť zvýšením dávky Augmentinu.
Italian: Aggiungere 32 ml di acqua (oppure effettuare 2 aggiunte di acqua fino a raggiungere il segno di livello sul flacone (35 ml)
Slovak: Pridajte 32 ml vody (alebo pridajte vodu v 2 dieloch po rysku) (35 ml)
Italian: • Augmentin 1000 mg/100 mg contiene approssimativamente 62,9 mg (2,7 mmol) di sodio.
Slovak: Augmentin 1 000 mg/100 mg obsahuje približne 62,9 mg (2,7 mmol) sodíka.
Italian: 1000 mg/200 mg polvere per soluzione iniettabile o per infusione Questo medicinale contiene 62,9 mg (2,7 mmol) di sodio per flaconcino.
Slovak: 1 000 mg/200 mg prášok na injekčný alebo infúzny roztok Tento liek obsahuje 62,9 mg (2,7 mmol) sodíka v injekčnej liekovke.
Italian: 500 mg/62.5 mg compresse rivestite con film Francia - Augmentin
Slovak: 500 mg/62,5 mg filmom obalené tablety Francúzsko - Augmentin
Italian: Aggiungere 127 ml di acqua (oppure effettuare 2 aggiunte di acqua fino a raggiungere il segno di livello sul flacone (140 ml)
Slovak: Pridajte 127 ml vody (alebo pridajte vodu v 2 dieloch po rysku) (140 ml)
Italian: Il rapporto è stato approvato negli anni Novanta.
Slovak: Tento pomer bol schválený v 90. rokoch 20. storočia.
Italian: Il maggior problema è rappresentato dalle enormi differenze presenti a livello regionale e persino locale in Europa e all'interno dei singoli paesi.
Slovak: Najväčším problémom sú obrovské regionálne, a dokonca aj lokálne rozdiely v Európe a v rámci krajín.
Italian: Il trattamento non deve protrarsi oltre 14 giorni senza controllo.
Slovak: Liečba by nemala trvať bez kontroly dlhšie ako 14 dní.
Italian: Le sezioni 1, 2 e 3 devono essere completate a livello nazionale.
Slovak: Časti 1, 2 a 3 sa majú doplniť na vnútroštátnej úrovni.
Italian: "La durata della terapia è determinata dalla risposta del paziente.
Slovak: „Dĺžka liečby by mala byť určená reakciou pacienta.
Italian: Si deve prestare attenzione alle linee guida ufficiali sull'uso appropriato degli antibatterici."
Slovak: Treba vziať do úvahy oficiálne usmernenie pre vhodné použitie antibakteriálnych liekov."
Italian: Vedere anche la sezione 4.4 sulla terapia prolungata".
Slovak: Pozri tiež časť 4.4 o dlhodobej liečbe."
Italian: POSOLOGIA PER PARTICOLARI POPOLAZIONI DI PAZIENTI
Slovak: DÁVKOVANIE PRE ŠPECIÁLNE POPULÁCIE PACIENTOV
Italian: Prima dell'armonizzazione, all'inizio della procedura, le indicazioni per i diversi rapporti erano raggruppate come segue:
Slovak: Pred harmonizáciou, na začiatku postupu, boli indikácie pre rôzne pomery zoradené takto:
Italian: Tali indicazioni in gran parte figuravano già nel testo armonizzato proposto, oppure non erano disponibili dati giustificativi.
Slovak: Väčšina výrokov sa už buď nachádzala v navrhnutom harmonizovanom texte, alebo chýbal podporný dôkaz.
Italian: Alcune infezioni (per es. l'osteomielite) richiedono periodi di trattamento più lunghi.
Slovak: Niektoré infekcie (napr. osteomyelitída) vyžadujú dlhšiu liečbu.
Italian: "Non tutte le possibili presentazioni di Augmentin sono idonee all'uso in tutti i paesi dell'UE.
Slovak: „Nie všetky možné formy Augmentinu sú vhodné na použitie vo všetkých krajinách EÚ.
Italian: Analogamente, le sezioni 6.1, 6.2, 6.3, 6.4 e 6.5 saranno anch'esse completate a livello nazionale.
Slovak: Podobne sa doplnia na vnútroštátnej úrovni aj časti 6.1, 6.2, 6.3, 6.4 a 6.5.
Italian: Sezione 4.8 - Effetti indesiderati
Slovak: Časť 4.8 - Nežiaduce účinky
Italian: È opportuno controllare regolarmente la pervietà dei cateteri (vedere sezione 4.4).
Slovak: Mala by sa pravidelne kontrolovať priechodnosť (pozri časť 4.4).
Italian: Inoltre, è necessaria soltanto una concentrazione molto bassa di acido clavulanico (0,12mg/l) per ripristinare la sensibilità di questi isolati all'amoxicillina.
Slovak: Okrem toho je potrebná len veľmi malá koncentrácia kyseliny klavulanovej (0,12 mg/l) na obnovenie citlivosti týchto izolátov na amoxicilín.
Italian: Il rapporto 16:1 dovrebbe quindi essere efficace in tutte le indicazioni per le quali è stata dimostrata l'efficacia delle altre formulazioni.
Slovak: Pomer 16:1 by teda mal byť účinný vo všetkých indikáciách, v prípade ktorých sa dokázala účinnosť iných zmesí.
Italian: Queste indicazioni sono approvate in tutti i paesi dell'UE e Augmentin è un trattamento efficace riconosciuto in diverse linee guida nazionali.
Slovak: Tieto indikácie sú schválené vo všetkých krajinách EÚ a Augmentin sa akceptuje ako účinná liečba podľa viacerých vnútroštátnych usmernení.
Italian: Nei bambini di almeno un mese di età è consigliato il dosaggio maggiore per le infezioni più gravi.
Slovak: V prípade detí vo veku od jedného mesiaca sa odporúča vyššie dávkovanie pre závažnejšie infekcie.
Italian: Profilassi contro le infezioni associate a importanti interventi chirurgici negli adulti, per esempio quelli riguardanti:
Slovak: Prevencia infekcií spojených s rozsiahlymi chirurgickými postupmi v prípade dospelých, napríklad zahŕňajúce:
Italian: • la testa e il collo • le vie biliari.
Slovak: • hlavu a krk,
Italian: Grazie alla dose maggiore di amoxicillina, questa proporzione risulta chiaramente più idonea del rapporto 2:1 e potrebbe essere appropriata per talune indicazioni, almeno in alcune zone.
Slovak: V dôsledku zvýšenej dávky amoxicilínu je tento pomer jasne vhodnejší ako pomer 2:1 a mohol by byť vhodný pre niektoré indikácie prinajmenej v niektorých oblastiach.
Italian: Sono stati presentati dati su alcune centinaia di pazienti e una sintesi dei dati clinici a sostegno del trattamento dell'osteomielite.
Slovak: Boli predložené údaje od niekoľkých stoviek pacientov a súhrn klinických údajov na podporu liečby osteomyelitídy.
Italian: L'impiego di questo rapporto è sconsigliato nei bambini di età inferiore a sei anni.
Slovak: Tento pomer sa neodporúča používať v prípade detí mladších ako šesť rokov veku.
Italian: Le raccomandazioni pediatriche sono state armonizzate in funzione delle fasce di peso anziché dell'età, con la sola eccezione di un limite minimo di età per i pazienti molto piccoli.
Slovak: Pediatrické odporúčania boli harmonizované podľa rozsahov hmotnosti a nie podľa veku a jedinú výnimku tvorila nižšia veková hranica pre veľmi mladých pacientov.
Italian: Questa sezione contiene informazioni dettagliate sulle situazioni e su particolari categorie di pazienti nelle quali Augmentin deve essere usato con cautela.
Slovak: Táto časť obsahuje podrobné informácie o stavoch a špeciálnych skupinách pacientov, v prípade ktorých by sa mal Augmentin používať obozretne.
Italian: Il CHMP ha adottato un testo armonizzato per questa sezione.
Slovak: Výbor CHMP prijal harmonizovaný text pre túto časť.
Italian: • Infezioni degli organi genitali femminili.
Slovak: • infekcie ženských genitálií.
Italian: Sono state semplificate e armonizzate anche le raccomandazioni posologiche per i pazienti con ridotta funzionalità renale ed epatica.
Slovak: Zjednodušili a harmonizovali sa aj odporúčania pre dávkovanie v prípade pacientov so zníženou funkciou obličiek a pečene.
Italian: Ciò lascia supporre che le minori dosi di amoxicillina usate in alcuni regimi attualmente autorizzati siano appropriate.
Slovak: Z toho vyplýva, že sú vhodné nižšie dávky amoxicilínu, ako sa používajú v niektorých režimoch, ktoré sú v súčasnosti schválené.
Italian: Per la sezione 6.6, "Nessuna precauzione speciale" si richiede per lo smaltimento di materiali in eccedenza.
Slovak: V časti 6.6 sa v súvislosti s likvidáciou odpadového materiálu uvádza text: „Žiadne zvláštne požiadavky".
Italian: Il CHMP ha concluso che il rapporto 8:1 è paragonabile al rapporto 7:1 in termini di dati sull'efficacia e sulla sicurezza.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že pomer 8:1 je porovnateľný s pomerom 7:1, čo sa týka údajov o účinnosti a bezpečnosti.
Italian: Un regime maggiore può essere appropriato in alcune indicazioni e nelle regioni con una prevalenza più elevata di organismi resistenti, anche se l'infezione non è classificata come "grave".
Slovak: Vyšší režim možno bude vhodný v niektorých indikáciách a v oblastiach s vyšším výskytom rezistentných organizmov, dokonca aj keď infekcia nie je kategorizovaná ako závažná.
Italian: "Sintomi e segni di sovradosaggio
Slovak: „Príznaky a známky predávkovania
Italian: Non sono disponibili dati a sostegno dell'indicazione specifica di una dose giornaliera massima accettabile di acido clavulanico.
Slovak: Chýbajú údaje na podporu konkrétnej zmienky o prijateľnej maximálnej dennej dávke kyseliny klavulanovej.
Italian: I valori limite stabiliti dall'EUCAST devono essere utilizzati esattamente come prescritto dall'EUCAST e gli elenchi dei patogeni per tutte le formulazioni sono stati limitati ai patogeni importanti per le indicazioni armonizzate.
Slovak: Kritické body EUCAST by sa mali použiť presne tak, ako to uvádza EUCAST, a zoznamy patogénov pre všetky zmesi boli tiež obmedzené na patogény, ktoré sú dôležité pre harmonizované indikácie.
Italian: La scelta delle presentazioni usate in ogni Stato membro dell'UE deve essere effettuata tenendo conto della prevalenza di determinati tipi di resistenza batterica, la quale varia notevolmente tra i paesi dell'UE ed è destinata a mutare nel tempo.
Slovak: Voľba foriem používaných v každom členskom štáte EÚ sa musí prispôsobiť určitým prevládajúcim typom bakteriálnej rezistencie, ktorá je medzi krajinami EÚ veľmi variabilná a časom sa nevyhnutne zmení.
Italian: Questa serie di indicazioni è diversa da quella relativa alle formulazioni con rapporti più bassi;
Slovak: Táto skupina indikácií sa odlišuje od skupiny indikácií pre zmesi s nižším pomerom;
Italian: Peraltro, si dovrebbe prendere in considerazione anche il numero di ceppi intermedi sensibili alla penicillina, che creano la necessità di concentrazioni più elevate di amoxicillina.
Slovak: Treba tiež vziať do úvahy počet prechodných kmeňov citlivých na penicilín, čím vzniká potreba pre vysoké koncentrácie amoxicilínu.
Italian: Nel complesso il CHMP ha approvato e aggiunto una dichiarazione che rispecchia il regime proposto in termini di argomentazione farmococinetica e farmacodinamica e di prevalenza della resistenza in Europa.
Slovak: Výbor CHMP celkovo schválil a pridal oznámenie odzrkadľujúce režim navrhnutý s ohľadom na farmakokinetickú a farmakodynamickú argumentáciu a prevládajúcu rezistenciu v Európe.
Italian: Si deve quindi scegliere una presentazione alternativa di Augmentin."
Slovak: Preto treba zvoliť alternatívnu formu Augmentinu."
Italian: Queste caratteristiche lo rendono un antibiotico appropriato per le infezioni intra-addominali.
Slovak: V dôsledku týchto vlastností je to vhodné antibiotikum na vnútrobrušné infekcie.
Italian: Di conseguenza, le interazioni metaboliche del medicinale che influiscono in misura significativa sui livelli di ciascun componente sono verosimilmente prive di rilevanza clinica.
Slovak: Metabolické liekové interakcie ovplyvňujúce hladiny jednej zo zlúčenín vo výraznej miere pravdepodobne nemajú klinický význam.
Italian: Nella valutazione del rapporto rischi/benefici condotta dal Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) non è stato esaminato l'uso di tali prodotti su altri mercati, dove potrebbero essere presenti modelli di resistenza diversi.
Slovak: Hodnotenie pomeru prínosu a rizika, ktoré uskutočnil výbor CHMP, neriešilo použitie týchto produktov na iných trhoch, kde môžu platiť iné vzorce rezistencie.
Italian: Il modello evolutivo dei ceppi non sensibili alla penicillina e i tassi di resistenza attuali variano notevolmente in Europa e i tassi di resistenza sono inoltre mutati nel tempo.
Slovak: Vzorec vývoja kmeňov, ktoré nie sú citlivé na penicilíny, a súčasná miera rezistencie sa v Európe veľmi líšia a miera rezistencie sa tiež časom zmenila.
Italian: Ciò è dovuto al fatto che la dose giornaliera di amoxicillina contenuta in questa presentazione (750 mg) non è sufficiente per trattare tali batteri.
Slovak: To je spôsobené tým, že denná dávka amoxicilínu, ktorú poskytuje táto forma (750 mg), nie je vhodná na liečbu ochorení spôsobených týmito baktériami.
Italian: Augmentin ES sospensione è raccomandato per il dosaggio di 90/6,4 mg/kg/giorno da suddividersi in due somministrazioni a distanza di 12 ore per 10 giorni.
Slovak: Augmentin ES suspenzia sa odporúča v dávkovaní 90/6,4 mg/kg/deň v dvoch rozdelených dávkach v 12-hodinových intervaloch počas 10 dní.
Italian: Il titolare dell'AIC ha proposto di considerare appropriata una frequenza di somministrazione superiore a tre volte al giorno (ogni 8 ore) in alcuni Stati membri, a seconda del tipo di infezione o della procedura chirurgica.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh navrhol, že účinná frekvencia podávania trikrát denne (každých 8 hodín) je vhodná v niektorých členských štátoch v závislosti od typu infekcie alebo chirurgického postupu.
Italian: Al fine di fornire raccomandazioni posologiche armonizzate per tutti i paesi, per ogni formulazione vengono proposti un dosaggio standard e un dosaggio maggiore, sia per gli adulti sia per i bambini.
Slovak: Na vytvorenie odporúčaní pre harmonizované dávkovanie pre všetky krajiny je pre každú zmes navrhnuté štandardné dávkovanie a vyššie dávkovanie pre dospelých aj pre deti.
Italian: Questa dose giornaliera standard non deve essere superata, e di fatto rappresenta la dose massima giornaliera e contribuisce all'uso sicuro di Augmentin.
Slovak: Táto štandardná denná dávka by sa nemala prekročiť a je to v podstate maximálna denná dávka prispievajúca k bezpečnému používaniu Augmentinu.
Italian: Al fine di prevenire questa situazione, il CHMP ha dichiarato che:
Slovak: V súvislosti so vznikom takejto situácie výbor CHMP uviedol, že:
Italian: Il CHMP ha chiesto il ritiro dell'indicazione della setticemia in generale, in quanto il focolaio della setticemia deve essere trattato in modo adeguato e quindi questa indicazione non è ammissibile.
Slovak: Výbor CHMP požadoval stiahnuť indikáciu septikémie vo všeobecnosti, pretože ložisko septikémie sa musí liečiť adekvátne, a preto táto indikácia nie je prijateľná.
Italian: Questa sezione riveste particolare importanza per gli antibatterici.
Slovak: Toto je mimoriadne dôležitá časť pre antibakteriálne lieky.
Italian: La terapia antibatterica empirica deve fornire una copertura ad ampio spettro dei patogeni sia aerobici sia anaerobici.
Slovak: Empirická antibakteriálna liečba musí obsiahnuť široké spektrum aeróbnych a anaeróbnych patogénov.
Italian: La discussione ha esaminato anche la durata del trattamento e il CHMP ha deciso di modificare la sezione 4.2 dell'RCP.
Slovak: Diskusia sa tiež sústredila na dĺžku liečby a výbor CHMP schválil úpravu časti 4.2 v súhrne charakteristických vlastností lieku.
Italian: Nella sezione 4.4. è stato inserito un testo per tutte le formulazioni per ribadire che Augmentin deve essere usato con cautela nei pazienti con ridotta funzionalità epatica.
Slovak: Do časti 4.4 bol zahrnutý text pre všetky zmesi na zdôraznenie, že Augmentin sa má používať obozretne v prípade pacientov s narušenou funkciou pečene.
Italian: Il titolare dell'AIC ha accettato di ritirare l'indicazione di bronchite acuta, in quanto la formulazione "Esacerbazione acuta della bronchite cronica (adeguatamente diagnosticata)" rispecchia l'indicazione in modo più adeguato.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh súhlasil so stiahnutím indikácie akútnej bronchitídy, pretože znenie „Akútne exacerbácie chronickej bronchitídy (adekvátne diagnostikovanej)" odzrkadľuje túto indikáciu presnejšie.
Italian: Non vi è consenso sulla durata appropriata del trattamento, in quanto altri fattori, quali l'entità dell'infezione, il tipo di patogeno, la risposta clinica e la presenza di fattori di rischio di base, rappresentano considerazioni importanti, ma gli attuali RCP indicano soltanto che i pazienti sottoposti a terapia prolungata di oltre 14 giorni devono essere tenuti sotto attento monitoraggio.
Slovak: O vhodnej dĺžke liečby neexistuje žiadny dohovor, pretože sa musia brať do úvahy ďalšie faktory, ako je napríklad rozsah infekcie, typ patogénu, klinická reakcia a prítomnosť základných rizikových faktorov, ale súčasné súhrny charakteristických vlastností lieku uvádzajú len, že pacienti liečení viac ako 14 dní musia byť pozorne sledovaní.
Italian: Non sono disponibili dati clinici per i bambini di età inferiore a un mese.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne klinické údaje o deťoch mladších ako 1 mesiac.