FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: • A rendelkezésre álló adatok áttekintése után az EMA megerősítette a COPD-ben szenvedő betegeknél az inhalációs kortikoszteroidok (ICS) alkalmazásával kapcsolatos pneumónia kockázatát.
Romanian: • În urma unei reevaluări a datelor disponibile, EMA a confirmat riscul de pneumonie în cazul utilizării corticosteroizilor inhalatorii (CSI) la pacienții cu BPOC.
Hungarian: A felülvizsgálatot a farmakovigilanciai kockázatfelmérési bizottság (PRAC), az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek biztonságossági kérdéseinek értékeléséért felelős bizottság végezte, amely egy sor ajánlást adott ki.
Romanian: Reevaluarea a fost realizată de Comitetul pentru evaluarea riscurilor în materie de farmacovigilență (PRAC), care răspunde de evaluarea aspectelor privind siguranța medicamentelor de uz uman și care a făcut o serie de recomandări.
Hungarian: • A kortikoszteroid inhalátorok csökkentik a tüdőkben a gyulladást és a duzzanatot, ezáltal segítenek lélegezni a COPD-ben szenvedő betegeknek.
Romanian: • Corticosteroizii inhalatori reduc inflamarea și umflarea la nivelul plămânilor și astfel facilitează respirația la pacienții cu BPOC.
Hungarian: • Az egészségügyi szakembereknek továbbra is szem előtt kell tartaniuk a pneumónia lehetséges kialakulását COPD betegeknél, mert az ilyen fertőzések klinikai megjelenése átfedést mutat a COPD exacerbáció tüneteivel.
Romanian: • Profesioniștii în domeniul sănătății trebuie să acorde în continuare atenție posibilității de dezvoltare a unei pneumonii la pacienții cu BPOC, întrucât caracteristicile clinice ale acestor infecții se suprapun cu simptomele episoadelor de exacerbare a BPOC.
Hungarian: A COPD a tüdők hosszan tartó betegsége, amely során a tüdőben lévő légutak és léghólyagok károsodnak vagy elzáródnak, ami légzési nehézséghez vezet.
Romanian: BPOC este o boală cronică a plămânilor în care căile respiratorii și sacii alveolari din plămâni prezintă leziuni sau se blochează, ceea ce cauzează dificultăți de respirație.
Hungarian: Inhalációban alkalmazva receptorokhoz kapcsolódnak a légutakban, és a tüdőgyulladás csökkenését eredményezik, ami megkönnyíti a légzést.
Romanian: steroizii se atașează de receptorii din căile respiratorii și cauzează reducerea inflamației din plămâni, facilitând respirația.
Hungarian: • Egy ideje már ismeretes volt, hogy az inhalációs kortikoszteroid gyógyszerek fokozzák a pneumónia (a tüdők fertőzése) kockázatát azoknál a betegeknél, akik ezeket a gyógyszereket a COPD (krónikus obstruktív tüdőbetegség) elnevezésű, tartós tüdőbetegség kezelésére szedik.
Romanian: • Se cunoaște de câtva timp faptul că medicamentele care conțin corticosteroizi inhalatori măresc riscul de pneumonie (infecții ale plămânilor), la pacienții care fac tratament cu aceste medicamente pentru boala cronică BPOC (bronhopneumopatia obstructivă cronică).
Hungarian: A PRAC ajánlások továbbításra kerültek az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságához (CHMP), amely felelős az emberi felhasználásra szánt gyógyszereket érintő kérdésekben, és amely elfogadta az Ügynökség véleményét.
Romanian: Recomandările PRAC au fost transmise Comitetului pentru medicamente de uz uman (CHMP), care răspunde de problemele referitoare la medicamentele de uz uman și care a adoptat avizul agenției.
Hungarian: A bizonyítékok nem igazolták a készítmények közötti különbséget.
Romanian: Dovezile nu au confirmat nicio diferență de risc între produse.
Hungarian: 2016. április 28-án az Európai Gyógyszerügynökség befejezte a pneumónia (tüdőfertőzés) ismert kockázatának felülvizsgálatát azoknál a betegeknél, akik inhalációs kortikoszteroid gyógyszereket alkalmaznak a krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) kezelésére.
Romanian: La 28 aprilie, EMA a finalizat o evaluare a riscului cunoscut de pneumonie (infecție pulmonară) la pacienții care iau medicamente care conțin corticosteroizi inhalatorii pentru tratarea bronhopneumopatiei obstructive cronice (BPOC).
Hungarian: A kortikoszteroidok, más néven szteroidok, gyulladásgátló gyógyszerek, amelyeket számos betegség esetén alkalmaznak.
Romanian: Corticosteroizii, numiți și steroizi, sunt medicamente antiinflamatoare utilizate pentru un spectru larg de afecțiuni.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség befejezte a krónikus obstruktív tüdőbetegség kezelésére szolgáló inhalációs kortikoszteroidok felülvizsgálatát
Romanian: EMA a finalizat reevaluarea corticosteroizilor inhalatorii utilizați în tratamentul bronhopneumopatiei obstructive cronice
Hungarian: A felülvizsgálat a fenti kockázatot illetően az egyes készítmények között nem talált egyértelmű bizonyítékokat a különbségekre.
Romanian: Reevaluarea nu a identificat dovezi concludente cu privire la diferențele dintre diferitele produse în legătură cu acest risc.
Hungarian: A kockázat mértékét illetően az ICS készítmények vonatkozásában nincs perdöntő klinikai bizonyíték az osztályon belül különbségekre.
Romanian: Nu există dovezi clinice concludente privind existența unor diferențe în interiorul clasei cu privire la amploarea riscului asociat diferitelor produse care conțin CSI.
Hungarian: Törzskönyvi (EU) szám
Romanian: Numărul (UE) APP Numel e invent at
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja Közvetlen csomagolás
Romanian: Utilizare extracorporală, Administrare intravenoasă, Administrare subcutanat
Hungarian: 518057, Kínai Népköztársaság
Romanian: 518057, Republica Populară Chineză
Hungarian: 2) Kényelmes helyzetben üljön le vagy feküdjön le, hogy ellazuljon.
Romanian: 2) Așezați vă sau întindeți-vă într-o poziție confortabilă astfel încât să fiți relaxat.
Hungarian: Ezek közül némelyik halálos kimenetelű volt.
Romanian: Unele dintre aceste cazuri au fost letale.
Hungarian: • ha Ön idős (elmúlt 65 éves), különösen, ha 75 évnél is idősebb
Romanian: • sunteţi vârstnic (peste 65 ani) şi, în mod special, dacă aveţi vârsta peste 75 ani
Hungarian: A betegeket három hónapig követték.
Romanian: Pacienţii au fost urmăriţi timp de trei luni.
Hungarian: Kizárólag egyszeri használatra!
Romanian: Numai de unică folosinţă.
Hungarian: Ez a mennyiség rendszerint 4 órás kezelésre elegendő.
Romanian: Această cantitate este, de obicei, suficientă pentru o şedinţă cu durata de 4 ore.
Hungarian: A dinamikus egyensúlyi állapot a kezelés második napján áll be.
Romanian: Starea de echilibru se obţine în a doua zi de tratament.
Hungarian: 00-725 Varsóban
Romanian: 00-725 Varșovia
Hungarian: Összesen 900 beteget randomizáltak, és valamennyi beteg kapott kezelést.
Romanian: În cadrul studiului, au fost randomizaţi în total 900 pacienţi şi toţi pacienţii au fost trataţi.
Hungarian: Haladéktalanul szóljon kezelőorvosának:
Romanian: Trebuie să spuneţi imediat medicului dumneavoastră
Hungarian: • ha Ön sovány vagy túlsúlyos
Romanian: • aveţi greutatea prea mică sau prea mare
Hungarian: • Gyakori: Allergiás reakció
Romanian: • Frecvente: reacţie alergică
Hungarian: A kezelés átlagos időtartama 2-8 nap.
Romanian: Durata recomandată a tratamentului este de 2 până la 8 zile.
Hungarian: Ez a gyógyszerból való veszteséget okozhat.
Romanian: Acest lucru poate duce la o pierdere de medicament.
Hungarian: Ezek néhány nap alatt felszívódnak és nem teszik szükségessé a kezelés felfüggesztését.
Romanian: Se remit după câteva zile şi nu trebuie să determine întreruperea tratamentului.
Hungarian: A 14 napnál tovább tartó kezelés előnyét nem igazolták.
Romanian: Nu s-a stabilit beneficiul unei durate a tratamentului mai mari de 14 zile.
Hungarian: Bizonyos esetekben a vérzés jelei nem egyértelműek.
Romanian: În unele cazuri, sângerarea poate să nu fie evidentă.
Hungarian: Ezeket a betegeket gondos megfigyelés alatt kell tartani a tromboembólia jeleinek és tüneteinek kialakulása tekintetében.
Romanian: Aceşti pacienţi trebuie supravegheaţi cu atenţi pentru apariţia semnelor şi simptomelor de tromboembolie.
Hungarian: • Bőrirritáció (helyi irritáció).
Romanian: • Iritaţie pe piele (iritaţie locală).
Hungarian: A benzil-alkohol átjuthat a placentán, és olyan készítmény alkalmazása javasolt, amely nem tartalmaz benzil-alkoholt.
Romanian: Deoarece alcoolul benzilic poate traversa placenta, se recomandă utilizarea unei formule care nu conține alcool benzilic.
Hungarian: Az LMWH-k biológiai gyógyszerek.
Romanian: LMWH sunt medicamente biologice.
Hungarian: Az első felbontás után
Romanian: După prima deschidere
Hungarian: Az injekció térfogata és dóziskoncentrációja a 100-200 mg/ml tartományban nem befolyásolja a farmakokinetikai paramétereket egészséges önkénteseknél.
Romanian: Volumul injecţiei şi concentraţia dozei în intervalul 100-200 mg/ml nu influenţează parametrii farmacocinetici la voluntarii sănătoşi.
Hungarian: - Döntse el, hová fogja befecskendezni a gyógyszert.
Romanian: - Decideți unde urmează să injectați medicamentul.
Hungarian: Ezek közé tartoztak a súlyos vérzések, amelyeket a betegek mintegy 4,2%-ánál jelentettek (sebészeti beavatkozáson átesett betegek).
Romanian: Acestea au inclus hemoragii majore, raportate la cel mult 4,2% din pacienţi (pacienţi cărora li s-au efectuat intervenţii chirurgicale).
Hungarian: A felbontás utáni egyéb tárolási idő alkalmazása a felhasználó felelőssége.
Romanian: Alte perioade de păstrare și condiții de utilizare sunt responsabilitatea utilizatorului.
Hungarian: A profilaktikus kezelést mindaddig folytatni kell, amíg a beteg mobilitása jelentősen korlátozott.
Romanian: Profilaxia trebuie continuată până când pacientul nu mai are mobilitatea redusă semnificativ.
Hungarian: 75236 Uppsala SVÉDORSZÁG
Romanian: 75236 Uppsala Suedia
Hungarian: Mikrobiológiai okokból a készítményt azonnal fel kell használni, kivéve, ha a hígítási módszer kizárja a mikrobiológiai szennyeződést.
Romanian: Din punct de vedere microbiologic, medicamentul trebuie utilizat imediat, exceptând cazul în care metoda de diluare elimină riscul de contaminare microbiană.
Hungarian: 7) Ujjával nyomja le a dugattyút.
Romanian: 7) Apăsați pistonul în jos cu degetul.
Hungarian: • Hirtelen jelentkező súlyos fejfájás.
Romanian: • Durere de cap severă, instalată brusc.
Hungarian: • Gyakori: Urtikária, pruritusz, eritéma
Romanian: • Frecvente: urticarie, prurit, eritem
Hungarian: Magasabb dózisok esetén előfordulhat az aktivált parciális tromboplasztinidő (aPTI) és az aktivált alvadási idő (aCT) növekedése.
Romanian: La doze mai mari, poate apărea creşterea valorilor timpului de tromboplastină parţial activată (aPTT) şi ale timpului de coagulare activată (ACT).
Hungarian: Az esetek egy részében terhes anyáról volt szó, akiknél a trombózis az anya és a magzat halálát okozta.
Romanian: În unele dintre aceste cazuri au fost implicate femei gravide, la care tromboza a determinat decesul mamei şi al fătului.
Hungarian: Az egyéni betegeken belüli és betegek közti variabilitás kismértékű.
Romanian: Variabilitatea intraindividuală şi interindividuală este mică.
Hungarian: Ilyen gyógyszerek lehetnek:
Romanian: Aceste medicamente includ medicamente cum sunt:
Hungarian: • Ha műtétre vár, az első injekciót általában 2 órával vagy 12 órával a műtét előtt adják be Önnek.
Romanian: • Dacă urmează să vi se efectueze o intervenţie chirurgicală, prima injecţie vă va fi administrată, de obicei, cu 2 ore sau 12 ore înainte de intervenţia chirurgicală.
Hungarian: Kezelőorvosa dönthet úgy, hogy szorosabb megfigyelésre van szükség, vagy megváltoztathatja a gyógyszerét.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate decide să vă ţină sub supraveghere atentă sau să vă schimbe medicamentul.
Hungarian: Előretöltött fecskendő 3 év
Romanian: Seringă preumplută 3 ani
Hungarian: A retroperitoneális és intrakraniális vérzéseket mindig a súlyos kategóriába sorolták.
Romanian: Hemoragiile retroperitoneală şi intracraniană au fost considerate întotdeauna majore.
Hungarian: Megjegyzés az automata biztonsági rendszerrel ellátott, előretöltött fecskendőkhöz: A biztonsági rendszer az injekció beadása végén aktiválódik (lásd a kezelési útmutatót a 6.6 pontban).
Romanian: Atenţionare pentru seringile preumplute prevăzute cu un sistem automat de siguranţă: sistemul de siguranţă este declanşat la sfârşitul injecţiei (vezi instrucţiunile de la pct. 6.6).
Hungarian: Mindkét enoxaparin-nátrium kezelési protokoll egyenértékű volt a hagyományos heparinterápiával a kiújuló vénás tromboembolizáció (DVT és/vagy PE) kockázatának csökkentése tekintetében.
Romanian: Ambele scheme de tratament cu enoxaparină sodică au fost echivalente cu terapia cu heparină standard în ceea ce priveşte reducerea riscului de tromboembolie venoasă recurentă (TVP şi/sau EP).
Hungarian: Az Önnek beadott Inhixa mennyisége az Ön életkorától és a szívroham típusától függ.
Romanian: Doza de Inhixa care vă este administrată va depinde de vârsta dumneavoastră şi de tipul de infarct miocardic pe care l-aţi avut.
Hungarian: Ezt a gyógyszert a has bőre alá kell befecskendezni, de nem túl közel a köldökhöz vagy esetleges hegszövethez (ezektől legalább 5 cm-es távolságot kell tartani).
Romanian: Acest medicament trebuie injectat imediat sub pielea stomacului dumneavoastră, dar nu prea aproape de buric sau de orice țesut cicatriceal (la cel puțin 5 cm de acestea).
Hungarian: 6) A fecskendőt úgy tartsa, hogy a tű lefelé mutasson (függőlegesen, 90º-os szögben).
Romanian: 6) Țineți seringa astfel încât acul să fie orientat în jos (vertical, la un unghi de 90°).
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 15/09/2016
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 15/09/2016
Hungarian: Ne próbálja meg beadni magának az injekciót, ha nem tanították meg rá, hogyan kell.
Romanian: Nu încercați să vă injectați singur medicamentul dacă nu ați fost instruit în acest sens.
Hungarian: Health-Med spółka z ograniczoną odpowiedzialnością sp.k.
Romanian: Health-Med spółka z ograniczoną odpowiedzialnością sp.k. Chełmska 30/34
Hungarian: Ez farmakokinetikai és ezzel összefüggő biológiai aktivitásbeli különbségeket eredményez (pl. antitrombin-hatás és trombocita-interakciók).
Romanian: Aceasta determină diferenţe între farmacocinetică şi acţiunile biologice asociate (de exemplu activitatea anti-trombinică şi interacţiunile plachetare).
Hungarian: A gyakorlatban, amennyiben megerősítést nyer a trombocitaszám jelentős csökkenése (a kezdeti érték 30-50%-a), az enoxaparin-nátrium kezelést azonnal abba kell hagyni és a beteget egyéb alternatív, nem heparin típusú antikoaguláns kezelésre kell átállítani.
Romanian: În practică, dacă se observă o scădere semnificativă confirmată a numărului de trombocite (30 până la 50% din valoarea iniţială), trebuie întrerupt imediat tratamentul cu enoxaparină sodică şi pacientul trebuie trecut la un tratament anticoagulant alternativ, care nu conţine heparine.
Hungarian: A kombinált incidencia csökkenése 30 nap után is fennmaradt (23,3%-ról 19,8%-ra; a relatív kockázat 15%-os csökkenése).
Romanian: Această reducere a incidenţei compuse s-a menţinut după 30 zile (de la 23,3 la 19,8%; reducere a riscului relativ de 15%).
Hungarian: A javasolt adagmódosítások nem vonatkoznak a hemodialízis során történő alkalmazásra.
Romanian: Ajustările recomandate pentru doze nu se aplică indicaţiei în hemodializă.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Romanian: Ca orice medicament, acest produs medicamentos poate cauza efecte adverse, deși nu toată lumea le are.
Hungarian: 5) Tartsa a fecskendőt abban a kezében, amelyikkel írni szokott (mint egy ceruzát), másik kezével pedig a hasán óvatosan csípje össze a megtisztított területet a mutatóujja és a hüvelykujja között, hogy egy bőrredő keletkezzen.
Romanian: 5) Țineți seringa în mâna cu care scrieți (ca pe un creion) și cu cealaltă mână prindeți ușor între degetul mare și cel arătător, pielea din regiunea abdominală pe care ați curățat-o, astfel încât să formați un pliu.
Hungarian: Szorosan zárja le a tartály fedelét, és a tartályt tartsa gyermekektől elzárva!
Romanian: Închideți bine capacul și nu lăsați recipientul la îndemâna copiilor.
Hungarian: Napló vezetése segítségére lehet abban, hogy ne hagyjon ki adagot.
Romanian: Ţinerea unui jurnal vă va ajuta să vă asiguraţi că nu omiteţi o doză.
Hungarian: A jelentős vérzések tekintetében nem mutatkozott eltérés az enoxaparin-nátriumot és a placebót kapó csoport között.
Romanian: Nu a fost identificată nicio diferenţă în ceea ce priveşte sângerările majore între grupul cu enoxaparină sodică şi grupul cu placebo.
Hungarian: A benzil-alkohol toxicitást okozó minimális mennyisége nem ismert.
Romanian: Nu se cunoaște cantitatea minimă de alcool benzilic la care se poate manifesta toxicitatea.
Hungarian: Erre a készítményre a PSUR-okat a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia időpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
Romanian: Cerințele pentru depunerea (RPAS) privind siguranța pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menționată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE și orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Hungarian: Váltogassa az injekció helyén a hasa bal és jobb oldala között, attól függően, hogy legutóbb hová adta az injekciót.
Romanian: Schimbați locul în care vă efectuați injecția, alternativ între partea stângă și dreaptă a stomacului, în funcție de zona în care ați efectuat ultima injecție.
Hungarian: 9) Engedje el a dugattyút, és hagyja, hogy a fecskendő addig mozduljon el fölfelé, amíg a tű teljes hossza a tűvédő eszközbe kerül, és az a helyére kattan.
Romanian: 9) Daţi drumul pistonului şi permiteţi seringii să se deplaseze, până când acul este în întregime asigurat şi se blochează în loc.
Hungarian: Ne feledje: Ne adja be magának az injekciót a köldökéhez 5 cm-nél közelebbi helyre, illetve már meglévő hegek vagy véraláfutások környékére.
Romanian: Nu vă faceți injecția mai aproape de 5 cm de buric sau de zone cu cicatrici sau vânătăi existente.
Hungarian: A vér káliumszintjét rendszeresen ellenőrizni kell, különösen a kockázatnak kitett betegek esetében.
Romanian: Concentraţia plasmatică a potasiului trebuie monitorizată în mod regulat, în special la pacienţii cu risc.
Hungarian: Keringő antitestek még néhány év elteltével is jelen lehetnek a szervezetben.
Romanian: Anticorpii circulanţi pot persista mai mulţi ani.
Hungarian: Ezek a faktorok ismerten hozzájárulnak az enoxaparin-nátrium teljes antitrombotikus hatásához.
Romanian: Se ştie că aceşti factori contribuie la efectul anti-trombotic global al enoxaparinei sodice.
Hungarian: - Gondoskodjon róla, hogy tudja, mennyit kell befecskendezni.
Romanian: - Asigurați-vă că știți ce cantitate trebuie să injectați.
Hungarian: • Ritka: Eozinofilia*
Romanian: • Rare: eozinofilie*
Hungarian: Ezek a termékek eltérnek a gyártási folyamatuk, molekulasúlyuk, specifikus anti-Xa- és anti-IIa-aktivitásuk, egységeik, adagolásuk, továbbá klinikai hatékonyságuk és bizotnságosságuk szempontjából.
Romanian: Aceste medicamente prezintă diferenţe în privinţa procesului de fabricaţie, greutăţii moleculare, activităţii anti-Xa şi anti-IIa specifice, unităţilor, dozelor şi eficacităţii şi siguranţei clinice.
Hungarian: - Egyéb összetevők a benzil-alkohol (lásd 2. pont) és az injekcióhoz való víz.
Romanian: - Celelalte componente suntalcoolul benzilic (vezi pct. 2) și apă pentru preparate injectabile.
Hungarian: Ez segíti az Ön szervezetét abban, hogy a lebontsa a vérrögöket, és megakadályozza, hogy azok károsodást okozzanak Önnek.
Romanian: Aceasta ajută organismul dumneavoastră să le distrugă şi le împiedică să vă facă rău.
Hungarian: Az enoxaparin-nátrium kezelés időtartama átlagosan 10 nap.
Romanian: Tratamentul cu enoxaparină sodică se prescrie pentru o perioadă medie de 10 zile.
Hungarian: - Egyéb összetevő az injekcióhoz való víz.
Romanian: - Cealaltă componentă este apă pentru preparate injectabile.
Hungarian: Ügyeljen rá, hogy lássa azt a helyet, ahová az injekciót adni fogja.
Romanian: Asigurați vă că puteți vedea locul unde urmează să efectuați injecția.
Hungarian: • Hyperkalaemia
Romanian: • Hiperkaliemie
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell arról, hogy ilyen tünetek előfordulhatnak, és észlelésük esetén értesítsék háziorvosukat.
Romanian: Pacienţii trebuie să cunoască faptul că pot apărea aceste simptome şi, dacă apar, că trebuie să informeze medicul generalist.
Hungarian: Az enoxaparin-nátrium kezelés első 30 napja során megfigyelt elsődleges végpontra gyakorolt kedvező hatása fennmaradt a 12 hónapos követési periódus alatt.
Romanian: Efectul benefic al enoxaparinei sodice asupra criteriului final principal de evaluare, urmărit în timpul primelor 30 zile, s-a menţinut pe parcursul unei perioade de urmărire cu durata de 12 luni.
Hungarian: Ezért szükséges a trombocitaszám ellenőrzése az enoxaparin-kezelés elkezdése előtt, majd rendszeresen a kezelés időtartama alatt.
Romanian: În consecinţă, se recomandă determinarea numărului de trombocite înainte de iniţierea terapiei cu enoxaparină sodică şi, ulterior, în mod regulat în timpul tratamentului.
Hungarian: Valamennyi beteg legalább 30 napon keresztül acetilszalicilsav-kezelésben is részesült.
Romanian: La toţi pacienţii s-a administrat, de asemenea, acid acetilsalicilic, timp de minimum 30 zile.
Hungarian: • Nagyon gyakori: Májenzimszint-emelkedés (főleg transzaminázok , a normál értékek felső határának >3-szorosa)
Romanian: • Foarte frecvente: creştere a valorilor enzimelor hepatice (în special ale transaminazelor >3 ori limita superioară a valorilor normale)
Hungarian: Mikrobiológiai okokból felbontás után a készítmény 25°C hőmérsékleten legfeljebb 28 napig tárolható.
Romanian: Din punct de vedere microbiologic, după deschidere, produsul poate fi păstrat maximum 28 de zile la temperaturi sub 25 °C.
Hungarian: Az Inhixa nem cserélhető fel a kis molekulatömegű heparinok csoportjába tartozó más gyógyszerekkel, mivel ezek nem pontosan azonosak, így a hatásuk és alkalmazási módjuk eltérő.
Romanian: Inhixa nu trebuie utilizat interschimbabil cu alte medicamente care fac parte din grupul heparinelor cu greutate moleculară mică, deoarece acestea nu sunt exact la fel şi nu au aceeaşi activitate şi instrucţiuni de utilizare.
Hungarian: • Laboratóriumi vizsgálatok
Romanian: • Analize de laborator
Hungarian: Ez az agyban kialakult vérzésre utalóhat.
Romanian: Acesta poate fi un semn de sângerare în creier.
Hungarian: Az enoxaparin-nátrium anti-Xa aktivitás tényleges megoszlási térfogata körülbelül 4,3 liter, és megközelíti a vértérfogatot.
Romanian: Volumul de distribuţie a activităţii anti-Xa a enoxaparinei sodice este de aproximativ 4,3 litri şi este apropiat de volumul sanguin.
Hungarian: Állatkísérletek adatai szerint az enoxaparin csekély mértékben jut át a placentán.
Romanian: Datele provenite de la animale au arătat că traversarea placentei de către enoxaparină este minimă.
Hungarian: • Mélyvénás trombózis (DVT) valamint tüdőembólia (PE) kezelésére, kivéve a valószínűleg trombolitikus kezelést vagy sebészeti beavatkozást igénylő tüdőembóliát.
Romanian: • Tratamentul trombozei venoase profunde (TVP) şi al emboliei pulmonare (EP), excluzând EP care este probabil să necesite terapie trombolitică sau intervenţie chirurgicală.
Hungarian: Ezek az események változó mértékű neurológiai károsodást eredményeztek, beleértve a tartós vagy maradandó bénulást (lásd 4.4 pont).
Romanian: Aceste reacţii au determinat leziuni neurologice de diferite grade, inclusiv paralizie de lungă durată sau permanentă (vezi pct. 4.4).
Hungarian: Amennyiben a műtét előtti 12 óránál korábban van szükség az enoxaparin-nátrium profilaktikus alkalmazására (pl. ortopéd sebészeti beavatkozásra váró magas rizikójú beteg esetében), az utolsó injekciót a műtét előtt legalább 12 órával kell beadni, és a kezelést a műtétet után 12 órával kell folytatni.
Romanian: Dacă este necesară iniţierea administrării profilactice a enoxaparinei sodice mai devreme de 12 ore preoperator (de exemplu un pacient cu risc crescut în aşteptarea unei intervenţii chirurgicale ortopedice temporizate), ultima injecţie trebuie administrată cu cel puţin 12 ore înainte de intervenţia chirurgicală, iar administrarea trebuie reluată la 12 ore după intervenţia chirurgicală.