FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det blev derfor anset for hensigtsmæssigt, at forholdet mellem restmarkør og totale restkoncentrationer i muskelvæv fra køer - der er bestemt til 0,4 - anvendes på mælk, da dette udgjorde det mest restriktive skøn over forholdet mellem restmarkør og totale restkoncentrationer i væv fra køer (idet forholdet mellem restmarkør og totale restkoncentrationer i lever og nyrer var henholdsvis 0,55 og 0,75, men ikke var bestemt for fedtvæv).
Lithuanian: Todėl laikytasi nuomonės, kad pienui galima taikyti nustatytą 0,4 nustatomojo likučio ir visų likučių galvijų raumenyse santykį, nes tai yra nuosaikiausias galvijų audiniuose nustatytas nustatomojo likučio ir visų likučių santykis (nustatomojo likučio ir visų likučių kepenyse ir inkstuose santykis buvo atitinkamai 0,55 ir 0,75; nustatomojo likučio ir visų likučių riebaluose santykis nenustatytas).
Danish: RUMÆNIEN
Lithuanian: Rumunija
Danish: Indholdet af triclabendazol i mælk blev fulgt i op til 20 dage efter kælvning (GLP-overensstemmende undersøgelse).
Lithuanian: Triklabendazolo koncentracija piene matuota iki 20 parų po apsiveršiavimo (laikantis GLP reikalavimų).
Danish: Clorsulon
Lithuanian: klorsulonas
Danish: Nitroxinil
Lithuanian: nitroksinilas
Danish: Heraf kunne det beregnes, at det risikofri niveau i mælk (45 µg/l) indtræder, når plasmakoncentrationen af closantel er 2 250 µg/l.
Lithuanian: Remiantis šiais duomenimis apskaičiuota, kad saugi klosantelio koncentracija piene (45 µg/l) susidaro tuomet, kai jo koncentracija kraujo plazmoje yra 2250 µg/l.
Danish: De resterende 5,6 % af ADI-værdien svarer til en restkoncentration af closantel på 100 µg.
Lithuanian: Likę 5,6 % LPD atitinka 100 µg klosentalio likučių.
Danish: Konklusionerne i ovenstående tabel er gyldige for det pågældende trematodemiddel i lægemidlet, men ikke nødvendigvis for det andet aktive stof.
Lithuanian: Nors lentelėje pateiktos išvados taikytinos preparato sudėtyje esančiai trematodicidinei medžiagai, jos gali netikti antrajai veikliajai medžiagai.
Danish: Da denne indbringelse er begrænset til trematodemidler, blev det andet aktive stof i kombinationslægemidlerne ikke vurderet.
Lithuanian: Kadangi buvo kreiptasi tik dėl trematodicidinių medžiagų, antroji sudėtinių preparatų sudėtyje esanti veiklioji medžiaga nebuvo vertinama.
Danish: De resterende 20 % af ADI-værdien svarer til en restkoncentration af nitroxinil på 60 µg.
Lithuanian: Likę 20 % LPD atitinka 60 µg nitroksinilo likučių.
Danish: Desuden kan man her ikke anvende den farmakokinetiske diffusionsmodel baseret på pKa og proteinbinding, da der ikke foreligger oplysninger om omfanget af proteinbindingen i fåremælk (det vides, at proteinbindingen i fåremælk afviger betydeligt fra proteinbindingen i komælk).
Lithuanian: Šiuo atveju taip pat negalima naudoti disociacijos konstanta ir rišlumu su baltymais grindžiamo farmakokinetinio difuzinio modelio, nes nėra informacijos apie vaisto rišlumą su avių pieno baltymais (žinoma, kad rišlumas su avių pieno baltymais gali stipriai skirtis nuo rišlumo su galvijų pieno baltymais).
Danish: Undersøgelse 1.
Lithuanian: 1 tyrimas.
Danish: Endvidere forelå der ikke de nødvendige farmakokinetiske data (terminal eliminationshalveringstid) til beregning af tiden til opnåelse af en total restkoncentrationsbelastning, der svarer til et risikofrit antal molekyler i 1,5 l mælk.
Lithuanian: Nebuvo ir farmakokinetinių duomenų (galutinės eliminacijos pusėjimo trukmės), kurie reikalingi siekiant apskaičiuoti laiką, kurį reikia išlaukti norint užtikrinti, kad bendras likučių krūvis būtų lygus saugiam molekulių skaičiui 1,5 l pieno.
Danish: De resterende 52 % af ADI-værdien svarer til en restkoncentration af clorsulon på 62 µg.
Lithuanian: Likę 52 % LPD atitinka 62 µg klorsulono likučių.
Danish: Vurderingen konkluderer, at anvendelse af disse stoffer i goldperioden kan medføre restkoncentrationer i mælk, der kan eksponere forbrugeren for mængder, der overstiger ADI-værdien.
Lithuanian: Užbaigus vertinimą daroma išvada, kad naudojant šias medžiagas ne laktacijos laikotarpiu, piene gali susidaryti tokia likučių koncentracija, kurios pakaktų, kad vartotojui tenkantis likučių kiekis viršytų LPD.
Danish: Der findes data for plasmakoncentrationen af closantel efter oral administration (undersøgelse 2 ovenfor) ved den anbefalede dosis.
Lithuanian: Duomenų apie klosantelio kiekį kraujo plazmoje, sugirdžius rekomenduojamą šio vaisto dozę, yra (pirmiau minėtas 2 tyrimas).
Danish: 78 dage
Lithuanian: 78 paros
Danish: Spørgsmål vedrørende tilgængeligheden af veterinære lægemidler og dyrevelfærd ligger uden for indbringelsens område.
Lithuanian: Ši kreipimosi procedūra neapima klausimų, susijusių su galimybėmis gauti veterinarinių vaistų ar gyvūnų gerove.
Danish: Indholdet af closantel i plasma blev fulgt i op til 1488 timer efter administrationen (GLP-overensstemmende undersøgelse).
Lithuanian: Klosantelio kiekis kraujo plazmoje stebėtas iki 1488 valandų po gydymo (tyrimas atitiko GLP reikalavimus).
Danish: 119 dage blev anset for tilstrækkeligt til nedbrydelse af restkoncentrationerne af closantel til et risikofrit niveau, men det kunne ikke konkluderes, om 119 dage er tilstrækkeligt til nedbrydelse af restkoncentrationerne af ivermectin, da ivermectin ikke er omfattet af denne indbringelse og derfor ikke blev evalueret.
Lithuanian: Nors laikytasi nuomonės, kad 119 parų pakaktų, kad klosantelio likučių kiekis sumažėtų iki saugios koncentracijos, kadangi ši kreipimosi procedūra neapima ivermektino ir todėl ši medžiaga nebuvo vertinama šios procedūros metu, padaryti išvadą, kad per 119 parų ivermektino likučių kiekis taip pat sumažėtų iki saugios koncentracijos, nebuvo galima.
Danish: Foreligger der ikke sådanne data, kan forholdet mellem mælk og plasma i princippet beregnes på grundlag af pKa, fedtopløseligheden (dvs. at de relative koncentrationer af ioniseret og uioniseret frit lægemiddel), proteinbindingsgraden i plasma og mælk samt forudsætninger om normale pH-værdier i plasma og mælk (Rasmussen, 1966).
Lithuanian: santykinę jonizuoto ir nejonizuoto laisvojo vaisto koncentraciją), vaisto rišlumą su kraujo plazmos ir pieno baltymais bei numatant standartines kraujo plazmos ir pieno pH vertes (Rasmussen; 1966).
Danish: Fasinex 240, 24 % w/v Oral Suspension for Cattle
Lithuanian: Fasinex 240, 24% w/v Oral Suspension for Cattle triklabendazolas 240 mg/ml galvijai
Danish: Undersøgelse 6.
Lithuanian: 6 tyrimas.
Danish: Det bør nævnes, at skønt de anbefalede tidsrum afspejler risikofrie eksponeringsniveauer af forbrugeren, vil der stadig kunne findes restkoncentrationer (af en risikofri størrelse) ved kontrol af mælk.
Lithuanian: Reikėtų atkreipti dėmesį, kad nors laikotarpiai nuo gydymo iki veršiavimosi rekomenduoti taip, kad per tą laiką piene susidarytų saugi likučių koncentracija, tikrinamame piene vis tiek gali būti vaistų likučių (saugi jų koncentracija).
Danish: Animec Plus Solución inyectable para bovino
Lithuanian: Animec Plus Solución inyectable para bovino klorsulonas ivermektinas
Danish: Farmakokinetisk undersøgelse, hvor 16 stykker hankvæg fik en enkelt subkutan injektion af en af to formuleringer af closantel i en dosering på 5 mg/kg kropsvægt.
Lithuanian: Farmakokinetinis tyrimas, kurio metu 16 jaučių po oda buvo sušvirkšta po vieną vienos iš dviejų vaisto formų klosantelio preparato 5 mg/kg kūno svorio dozę.
Danish: Seponver Plus Closantel Mebendazol
Lithuanian: Seponver Plus klosantelis mebendazolas avys
Danish: Plasmakoncentrationerne af closantel blev fulgt i op til 1848 timer efter administrationen (GLP-overensstemmende undersøgelse).
Lithuanian: Klosantelio koncentracija kraujo plazmoje stebėta iki 1 848 valandų po gydymo (tyrimas atitiko GLP reikalavimus).
Danish: Derimod foreligger der data om plasmakoncentrationen af closantel efter subkutan indgift (undersøgelse 3), og som nævnt kan koncentrationen af closantel i mælk anses for risikofri, når plasmaniveauet er under 2 250 μg/l.
Lithuanian: Tačiau yra duomenų apie po oda sušvirkšto klosantelio koncentraciją kraujo plazmoje (3 tyrimas), o, kaip nurodyta pirmiau, klosantelio koncentraciją piene galima laikyti saugia, kai jo koncentracija kraujo plazmoje nesiekia 2 250 μg/l.
Danish: Den tid, der gik, før plasma-closantel var depleteret til 2 250 μg/l efter samtidig påføring af pour-on på dyrene, beregnedes til 119 dage.
Lithuanian: Apskaičiuota, jog siekiant, kad tuo pat metu ant odos iššvirkšto klosantelio koncentracija gyvūnų kraujo plazmoje sumažėtų iki 2 250 μg/l, reikia 119 parų.
Danish: Herudfra kan man beregne, at det risikofri indhold i mælk (6 µg/l) indtræder ved en plasmakoncentration af rafoxanid på 0,18 µg/ml.
Lithuanian: Remiantis šiais duomenimis apskaičiuota, kad saugi rafoksanido koncentracija piene (6 µg/l) susidaro tuomet, kai jo koncentracija kraujo plazmoje yra 0,18 µg/l.
Danish: Efter gennemgang af den af indehaveren af markedsføringstilladelsen forelagte dokumentation og de fremlagte oplysninger ved den mundtlige fremlæggelse konkluderede CVMP, at der ikke var tilstrækkeligt videnskabeligt grundlag for at revidere udvalgets konklusioner af 8. marts 2012 om begrænsninger, som brug af nitroxinil hos malkekøer bør underkastes for at undgå restkoncentrationer i mælk af en størrelse, der kan bringe forbrugernes sikkerhed i fare.
Lithuanian: Peržiūrėjęs rinkodaros teisės turėtojo pateiktus dokumentus ir apsvarstęs žodinio paaiškinimo metu pateiktą informaciją, CVMP priėjo prie išvados, jog nėra pakankamo pagrindo peržiūrėti savo 2012 m.
Danish: Flukiver combi orale suspensie voor schapen en lammeren
Lithuanian: Flukiver combi orale suspensie voor schapen en lammeren klosantelis mebendazolas avys, ėriukai
Danish: Desuden kan man i dette tilfælde ikke anvende den farmakokinetiske diffusionsmodel baseret på pKa og proteinbinding, da der ikke foreligger oplysninger om graden af proteinbinding i fåremælk.
Lithuanian: Šiuo atveju taip pat negalima naudoti disociacijos konstanta ir rišlumu su baltymais grindžiamo farmakokinetinio difuzinio modelio, nes nėra informacijos apie vaisto rišlumą su avių pieno baltymais.
Danish: Flukiver 5 % w/v Oral Suspension
Lithuanian: Flukiver 5% w/v Oral Suspension klosantelis
Danish: Hvis den længste angivne tid på 16,6 dage lægges til grund, en molekylvægt på 626, en dosis på 7,5 mg/kg kropsvægt og en kropsvægt på 50 kg, kan den nødvendige tid til opnåelse af en total restkoncentrationsbelastning svarende til et risikofrit antal molekyler i 1,5 l mælk beregnes til 272 dage, som i denne indbringelse rundes op til et år.
Lithuanian: Naudojant ilgiausios nustatytos pusėjimo trukmės (16,6 paros), molekulinės masės (626), vaisto dozės (7,5 mg/kg kūno svorio) ir gyvūno kūno svorio (50 kg) vertes, apskaičiuota, kad laikas, kurį reikia išlaukti siekiant užtikrinti, kad bendras rafoksanido likučių krūvis būtų lygus saugiam molekulių skaičiui 1,5 l pieno, yra 272 paros, kurias šios kreipimosi procedūros tikslais galima suapvalinti iki vienų metų.
Danish: Forholdet mellem et lægemiddels koncentration i plasma og i mælk ændrer sig derfor sædvanligvis ikke med tiden.
Lithuanian: Atsižvelgiant į tai, galima teigti, kad apskritai vaisto koncentracijos kraujo plazmoje ir vaisto koncentracijos piene santykis laikui bėgant nekinta.
Danish: Goldperiodens længde blev registreret, ligeledes mælkens indhold af nitroxinil i op til 120 dage efter behandlingen (undersøgelsen var ikke GCPoverensstemmende) - Danaher et al, 2010.
Lithuanian: Nitroksinilo likučių kiekio mažėjimo tyrimas, atliktas po to, kai 35 veršingoms karvėms po oda buvo sušvirkšta po vieną 10 mg/kg kūno svorio šio vaisto dozę. Stebėta užtrūkimo laikotarpio trukmė, taip pat - iki 120 parų po gydymo - nitroksinilo koncentracija piene (GKP reikalavimų neatitinkantis tyrimas); Danaher et al, 2010.
Danish: Carl Fr. Mortensen, København 2 Det daglige forbrug er fastsat i henhold til en standardkurv af fødevarer med henblik på beregning af den teoretiske maksimale daglige indtagelse af restkoncentrationer og beregning af maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer.
Lithuanian: 2 Apytikris vieno asmens per parą suvartojamas kiekis, vertinant pagal standartinį maisto produktų krepšelį, pagal kurį apskaičiuojamas teorinis didžiausias per parą vartotojui tenkantis likučių kiekis (angl.
Danish: Undersøgelse 2.
Lithuanian: 2 tyrimas.
Danish: Ændringer i de relevante afsnit af indlægssedlen
Lithuanian: Atitinkamų vaisto aprašo skyrių pakeitimai
Danish: Derimod foreligger der data om plasmakoncentrationerne af closantel efter administration af pour-on (undersøgelse 4), og som nævnt kan koncentrationen af closantel i mælk anses for risikofri, når koncentrationen i plasma er under 2 250 μg/l.
Lithuanian: Tačiau yra duomenų apie ant odos iššvirkšto klosantelio koncentraciją kraujo plazmoje (4 tyrimas), o, kaip nurodyta pirmiau, klosantelio koncentraciją piene galima laikyti saugia, kai jo koncentracija kraujo plazmoje nesiekia 2 250 μg/l.
Danish: Flukiver 5 % Closantel
Lithuanian: Flukiver 5% klosantelis
Danish: Flukiver Combi vet
Lithuanian: Flukiver Combi vet klosantelis
Danish: Undersøgelse 4.
Lithuanian: 4 tyrimas.
Danish: Derimod kan drægtige kvier risikofrit behandles med oralt closantel, når behandlingen finder sted i første halvdel af drægtighedsperioden.
Lithuanian: Tačiau telyčių gydymą geriamaisiais klosantelio preparatais galima laikyti saugiu, jeigu gydymas šiais vaistais taikomas pirmoje gestacijos laikotarpio pusėje.
Danish: 08041 Barcelona SPANIEN
Lithuanian: 08041 Barcelona ISPANIJA
Danish: Det konkluderes, at subkutant indgivet closantel ikke bør anvendes i goldperioden.
Lithuanian: Daroma išvada, kad geriamieji klosantelio preparatai neturėtų būti naudojami užtrūkimo laikotarpiu.
Danish: Det blev derfor anset for hensigtsmæssigt, at det forhold mellem restmarkør og totale restkoncentrationer på 0,7, der er fastlagt for fedtvæv fra køer, anvendes på mælk, da mælk har højt fedtindhold og begrænset metabolisk aktivitet (for lever, nyrer og muskel fra kvæg er forholdet mellem restmarkør og totale restkoncentrationer bestemt til henholdsvis 0,10, 0,80 og 1,00).
Lithuanian: Todėl nuspręsta, kad pienui galima taikyti nustatytą 0,7 nustatomojo likučio ir visų likučių galvijų riebaluose santykį, nes piene yra daug riebalų ir lėtas metabolizmas (nustatytas nustatomojo likučio ir visų likučių galvijų kepenyse santykis yra 0,1, inkstuose - 0,8, o raumenyse -1).
Danish: De clorsulonholdige veterinærlægemidler til subkutan administration, der er godkendt i medlemsstaterne (EU/EØS), er imidlertid alle kombinationslægemidler med ivermectin som det andet aktive stof.
Lithuanian: Tačiau visi po oda švirkščiami veterinariniai vaistai, kurių rinkodaros teisės suteiktos (ES / EEE) valstybėse narėse, yra sudėtiniai preparatai, kurių sudėtyje yra dar vienos veikliosios medžiagosivermektino.
Danish: Overvejelse af realistiske sikre tidsintervaller
Lithuanian: Tikrovę atitinkančių apsauginių laikotarpių aptarimas
Danish: Forbrugerne kan således blive eksponeret for restkoncentrationer af closantel, der overstiger ADI-værdien.
Lithuanian: Todėl vartotojui tenkantis likučių kiekis gali viršyti LPD.
Danish: Dataene viste ikke noget klart forhold mellem goldperiodens længde og koncentrationen af closantel i mælk fra første malkning; de kunne derfor ikke anvendes til bestemmelse af et tidspunkt, hvor administrationen kan anses for risikofri for forbrugeren.
Lithuanian: Vertinant turimus duomenis, nepavyko nustatyti aiškaus užtrūkimo laikotarpio ilgio ir klosantelio kiekio pirmo melžimo piene santykio, todėl nebuvo galima pagal jį nustatyti laiko momento, iki kurio naudojant vaistą gyvūnams, jo likučių kiekį piene būtų galima laikyti saugiu vartotojui.
Danish: 299 dage
Lithuanian: 299 paros
Danish: Loughrea, Co. Galway IRLAND
Lithuanian: Galway AIRIJA
Danish: Forudsigelse af restkoncentrationer i mælk på grundlag af data for plasma
Lithuanian: Pagal likučių kiekio kraujo plazmoje duomenis numatomas likučių kiekis piene
Danish: Det må imidlertid bemærkes, at restkoncentrationer i mælk altid anses for at være depleteret til et sikkert niveau inden for et år efter administration af stoffet, hvilket gælder for alle stoffer og administrationsveje, for hvilke der er forelagt data med henblik på denne indbringelse.
Lithuanian: Tačiau vertėtų atkreipti dėmesį, jog visais atvejais laikomasi nuomonės, kad per metus nuo gydymo visų ir visais naudojimo būdais naudojamų medžiagų, kurių duomenys pateikti su šia kreipimosi procedūra susijusiais tikslais, likučių kiekis piene sumažėja iki saugios koncentracijos.
Danish: Farmakokinetisk undersøgelse, hvor fire stykker hankvæg og fire stykker hunkvæg fik en enkeltdosis af closantel pour-on på 20 mg/kg kropsvægt.
Lithuanian: Farmakokinetinis tyrimas, kurio metu 4 jaučiams ir 4 karvėms ant odos buvo iššvirkšta po vieną 20 mg/kg kūno svorio klosantelio dozę.
Danish: Pour-on pour-onanvendelse
Lithuanian: Naudojimo būdas
Danish: Herved beregnes den tid, der kræves til udskillelse af en mængde restkoncentrationer, der sikrer, at hvis alle de tilbageværende restkoncentrationer i dyrets krop var til stede i 1,5 l mælk2, ville den samlede eksponering af forbrugeren (herunder restkoncentrationer i andre fødevarer) ikke overstige ADI-værdien.
Lithuanian: Tais atvejais, kai atitinkamos informacijos apie likučių kiekius piene ar kraujo plazmoje nėra, siekiant apskaičiuoti laiką, kurio reikia, kad iš gyvūno organizmo pasišalintų pakankamai likučių ir jame liktų tik toks likučių kiekis, kad jeigu visi nepasišalinę likučiai patektų į 1,5 l pieno2, vartotojui tenkantis bendras likučių kiekis (įskaitant kituose maisto produktuose esančius likučius) neviršytų LPD, galima taikyti griežtesnį farmakokinetinį metodą.
Danish: Der foreligger ingen passende restkoncentrationsdata for får behandlet i goldperioden, ingen oplysninger til fastlæggelse af koncentrationsforholdet mellem restmarkør og totale restkoncentrationer, og ingen data til bestemmelse af mælk/plasma koncentrationsforholdet hos får.
Lithuanian: Tinkamų duomenų apie klosantelio likučius užtrūkimo laikotarpiu šiuo vaistu gydytų avių piene nėra; informacijos, pagal kurią būtų galima nustatyti nustatomojo likučio ir visų likučių santykį, ir duomenų, pagal kuriuos būtų galima nustatyti klosantelio likučių koncentracijos avių piene ir kraujo plazmoje santykį, taip pat nėra.
Danish: En restkoncentrationsundersøgelse i væv med plasmabestemmelse af clorsulon, hvor 40 stykker kvæg fik en enkelt subkutan injektion af clorsulon på 2 mg/kg kropsvægt.
Lithuanian: Pateiktas likučių pasišalinimo iš audinių tyrimas (įskaitant duomenis apie klorsulono kiekį kraujo plazmoje), kurio metu 40 galvijų po oda buvo sušvirkšta po vieną 2 mg/kg kūno svorio klorsulono dozę.
Danish: Undersøgelse 3.
Lithuanian: 3 tyrimas.
Danish: SLOVENIEN
Lithuanian: Slovėnija
Danish: Closantel er imidlertid udpeget som restmarkør i væv fra kvæg (CVMP Summary Report, 1996), og da closantel vides kun at undergå begrænset metabolisering in vivo, blev det desuden anset for egnet som restmarkør i mælk.
Lithuanian: Tačiau, kadangi klosantelis buvo patvirtintas kaip nustatomasis likutis galvijų audiniuose (CVMP suvestinė ataskaita, 1996 m.) ir žinoma, kad šios medžiagos apykaita in vivo yra lėta, laikytasi nuomonės, kad klosantelis taip pat yra tinkamas nustatomasis likutis, kurį galima taikyti pienui.
Danish: De fastlagte maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer i muskel, fedtvæv, lever og nyre fører til en teoretisk maksimal daglig indtagelse af restkoncentrationer svarende til 70 % af ADI-værdien (CVMP Summary Report, 2001).
Lithuanian: Vertinant pagal nustatytą DLK raumenyse, riebaluose, kepenyse ir inkstuose, teorinis didžiausias per parą vartotojui tenkantis likučių kiekis atitinka 70 % LPD (CVMP suvestinė ataskaita, 2001 m.).
Danish: 08013 Barcelona SPANIEN
Lithuanian: 08013 Barcelona ISPANIJA
Danish: Farmakokinetisk undersøgelse efter oral administration af 14C-triclabendazol.
Lithuanian: Farmakokinetinis tyrimas, atliktas gyvūnams sugirdžius radioaktyviu anglies izotopu 14C pažymėto triklabendazolo.
Danish: Alverin Plus solution for injection for cattle
Lithuanian: Alverin Plus solution for injection for cattle klorsulonas ivermektinas
Danish: Triclabendazole Ivermectin
Lithuanian: Distol triklabendazolas ivermektinas
Danish: Desuden kunne den farmakokinetiske diffusionsmodel ikke anvendes, da der ikke foreligger oplysninger om pKa eller proteinbinding for triclabendazol, som er restmarkøren.
Lithuanian: Šiuo atveju taip pat nebuvo galima naudoti disociacijos konstanta ir rišlumu su baltymais grindžiamo farmakokinetinio difuzinio modelio, nes nėra informacijos apie triklabendazolo likučių, kurie sudaro nustatomąjį likutį, rišlumą su baltymais ir disociacijos konstantą.
Danish: Ved hjælp af "Time-To-Safe-Concentration (TTSC)"metoden beregnedes det tidspunkt, på hvilket 95-percentilen at den behandlede population med 95 % sikkerhed har plasma-closantel under 2 250 μg/l for hver af de to formuleringer, som blev anvendt i undersøgelse 3.
Lithuanian: Taikant laiku iki saugios koncentracijos susidarymo grindžiamą (TTSC) metodą, apskaičiuotas laiko momentas, nuo kurio kiekvieno iš dviejų klosantelio preparatų, kurių duomenys pateikti 3 tyrime, koncentracija 95 % jais gydytų galvijų kraujo plazmoje būtų mažesnė nei 2250 μg/l (esant 95 % pasikliautinajam intervalui).
Danish: Fascoverm Closantel
Lithuanian: Fascoverm klosantelis
Danish: Må ikke anvendes i sidste halvdel af drægtighedsperioden
Lithuanian: Negalima naudoti gestacijos laikotarpio II pusėje.
Danish: De fastsatte maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer i muskel, fedtvæv, lever og nyrer fører til en teoretisk maksimal daglig indtagelse af restkoncentrationer svarende til 48 % af ADI-værdien (CVMP, 2008).
Lithuanian: Vertinant pagal nustatytą DLK raumenyse, riebaluose, kepenyse ir inkstuose, teorinis didžiausias per parą vartotojui tenkantis likučių kiekis atitinka 48 % LPD (CVMP, 2008 m.).
Danish: Oral opløsning Ingen oplysninger foreligger
Lithuanian: Nėra informacijos švirkšti po oda Nėra informacijos
Danish: Da der ikke findes data for mælk, bør ethvert skøn over forholdet mellem en restmarkør og de totale restkoncentrationer være tilstrækkelig restriktivt.
Lithuanian: Nesant koncentracijos piene duomenų, nustatomojo likučio ir visų likučių santykį reikėtų vertinti pakankamai atsargiai.
Danish: Fluken worm Rafoxanid Levamisol
Lithuanian: Fluken worm rafoksanidas levamizolas galvijai, avys
Danish: Parsifal Ovins Triclabendazol Levamisol
Lithuanian: Parsifal Ovins triklabendazolas levamizolas avys
Danish: Endex 19,5 %wässrige Suspension für Rinder
Lithuanian: Endex 19,5%wässrige Suspension für Rinder triklabendazolas levamizolas galvijai
Danish: Esteve Farma LDA Av. Do Forte, 3
Lithuanian: Portugalija Esteve Farma LDA Av.
Danish: Triclaben 100 mg/ml perorální suspenze pro skot
Lithuanian: Triclaben 100 mg/ml perorální suspenze pro skot triklabendazolas 100 mg/ml galvijai
Danish: Parafend Plus Oral Suspension for Sheep
Lithuanian: Parafend Plus Oral Suspension for Sheep klosantelis oksfendazolas avys
Danish: Samlet resumé af den videnskabelige vurdering af veterinærlægemidler, som indeholder aktive stoffer tilhørende klassen trematodemidler, for hvilke der ikke er fastsat maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer i mælk, og som er bestemt til brug hos drøvtyggere, der producerer mælk til menneskeligt konsum (se bilag I)
Lithuanian: Atrajotojams, kurių pienas naudojamas žmonių maistui, skirtų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra prie trematodicidų priskiriamų veikliųjų medžiagų, kurių didžiausias leistinas likučių kiekis piene nenustatytas (žr.
Danish: Endoex Oral
Lithuanian: Endoex Oral klosantelis
Danish: Når den længste angivne tid på 24 dage lægges til grund, en molekylvægt på 663, en dosis på 10 mg/kg kropsvægt og en kropsvægt på 50 kg, kan tiden til opnåelse af en total restkoncentrationsbelastning svarende til et risikofrit antal molekyler i 1,5 l mælk beregnes til 299 dage.
Lithuanian: Naudojant ilgiausios nustatytos pusėjimo trukmės (24 paros), molekulinės masės (663), vaisto dozės (10 mg/kg kūno svorio) ir gyvūno kūno svorio (50 kg) vertes, apskaičiuota, kad laikas, kurį reikia išlaukti siekiant užtikrinti, kad bendras klosantelio likučių krūvis būtų lygus saugiam molekulių skaičiui 1,5 l pieno, yra 299 paros.