FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN SAMT PÅ DEN INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE, SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS FORSKELLIG HERFRA
Latvian: KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI
Danish: Der blev ikke bemærket nogen virkning på den reproduktive kapacitet hos han- og hunrotter.
Latvian: Netika novēroti reproduktīvie traucējumi žurku mātītēm vai tēviņiem.
Danish: Der skal gennemføres et 6 ugers udvaskningsinterval efter afbrydelse af behandling med produktet forud for indgivelse af et andet veterinærlægemiddel, der på uheldig måde kan interagere med fluoxetin eller dets metabolit, norfluoxetin.
Latvian: Pirms tādu veterināro zāļu lietošanas, kas varētu nelabvēlīgi mijiedarboties ar fluoksetīnu vai tā metabolītu norfluoksetīnu, jāievēro 6 nedēļu periods pēc ārstēšanas pārtraukšanas ar šīm veterinārajām zālēm.
Danish: Bør ikke anvendes til hunde med epilepsi eller til hunde med en anamnese med krampeanfald.
Latvian: Nelietot suņiem ar epilepsiju vai suņiem, kam anamnēze uzrāda lēkmes.
Danish: 8 mg fluoxetin (som 9,04 mg fluoxetinhydrochlorid) 16 mg fluoxetin (som 18,08 mg fluoxetinhydrochlorid) 32 mg fluoxetin (som 36,16 mg fluoxetinhydrochlorid) 64 mg fluoxetin (som 72,34 mg fluoxetinhydrochlorid)
Latvian: 8 mg fluoksetīna (9,04 mg fluoksetīna hidrohlorīda veidā) 16 mg fluoksetīna (18,08 mg fluoksetīna hidrohlorīda veidā) 32 mg fluoksetīna (36,16 mg fluoksetīna hidrohlorīda veidā) 64 mg fluoksetīna (72,34 mg fluoksetīna hidrohlorīda veidā)
Danish: Reconcile 32 mg tabletter: 4207
Latvian: Reconcile 8 mg tabletes: 4203 Reconcile 16 mg tabletes: 4205 Reconcile 32 mg tabletes: 4207 Reconcile 64 mg tabletes: 4209
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i august 2016.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 2016. gada augustā.
Danish: Tabletterne gives en gang dagligt.
Latvian: Tabletes tiek dotas vienreiz dienā.
Danish: Andre oplysninger om Reconcile
Latvian: Cita informācija par Reconcile
Danish: Symptomerne forventes at aftage i løbet af 1-2 uger.
Latvian: Simptomu uzlabošanās ir sagaidāma vienas līdz divu nedēļu laikā.
Danish: Undersøgelsen viste, at Reconcile var lige så effektivt som clomipramin.
Latvian: Pētījumā pierādīja, ka Reconcile ir tikpat efektīvas kā klomipramīns.
Danish: Reconcile bør kun gives i kombination med adfærdsbehandling.
Latvian: Reconcile ir jādod tikai kombinācijā ar uzvedības terapiju.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Reconcile den 8. juli 2008.
Latvian: Eiropas Komisija 2008. gada 8. jūlijā izsniedza Reconcile reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Danish: Tabletstyrken bør svare til hundens vægt.
Latvian: Tablešu stiprums ir jāizvēlas atkarībā no suņa svara.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Reconcile.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Reconcile.
Danish: Reconcile fluoxetin
Latvian: Reconcile fluoksetīns
Danish: Ses der ingen forbedring inden for 4 uger, bør dyrlægen revurdere behandlingen.
Latvian: Ja četru nedēļu laikā nenovēro uzlabošanos, veterinārārstam jāapsver citas ārstēšanas iespējas.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Reconcile findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Reconcile EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Danish: Fluoxetin er et antidepressivt lægemiddel.
Latvian: Fluoksetīns ir antidepresants.
Danish: Det indeholder det aktive stof fluoxetin.
Latvian: Tās satur aktīvo vielu fluoksetīnu.
Danish: Hvorfor er Reconcile blevet godkendt?
Latvian: Kāpēc Reconcile tika apstiprinātas?
Danish: Reconcile fås som tabletter (8 mg, 16 mg, 32 mg og 64 mg) og udleveres kun efter recept.
Latvian: Reconcile ir pieejamas tabletēs (8, 16, 32 un 64 mg), un tās var iegādāties tikai pret recepti.
Danish: Fluoxetin virker ved at forøge niveauet af neurotransmitteren serotonin i centralnervesystemet.
Latvian: Tas darbojas, palielinot neirotransmitera serotonīna līmeņus centrālajā nervu sistēmā.
Danish: Da et lavt niveau af serotonin kan forbindes med depression og angst, kan en forøgelse af serotoninniveauet hjælpe hunden til at føle sig roligere og dermed forbedre adfærden hos hunde med adskillelsesproblemer.
Latvian: Tā kā zemi serotonīna līmeņi var būt saistīti ar depresiju un nemieru, to palielināšana var palīdzēt suņiem justies mierīgākiem, tādējādi uzlabojot uzvedību suņiem ar nošķiršanas problēmām.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Reconcile bør anvendes.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Reconcile lietošanu.
Danish: Virkningen blev hovedsagelig målt på ændringen i hver af de ni forskellige typer adfærd, der er anerkendt som karakteristiske indikatorer på separationsangst hos hunde.
Latvian: Galvenais efektivitātes mērs bija izmaiņas katrā no deviņām uzvedībām, ko atzina par raksturīgiem nošķirtības nemiera rādītājiem suņiem.
Danish: Sådanne problemer kan omfatte ødelæggelse af ejendom, overdreven gøen eller hylen og upassende defækation og urinering i hjemmet.
Latvian: Pie šādām problēmām var minēt īpašuma bojāšanu, pārmērīgu riešanu, kā arī nevietā izdarītu defekāciju un urinēšanu mājās.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Dyr (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Reconcile opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Latvian: Aģentūras Veterināro zāļu komiteja (CVMP) nolēma, ka ieguvums, lietojot Reconcile, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica tās apstiprināt lietošanai ES.
Danish: Efter otte ugers behandling var to typer adfærd forbundet med separationsangst signifikant forbedret i Reconcilegruppen (upassende defækation og destruktiv adfærd).
Latvian: Pēc astoņu nedēļu ārstēšanas divām nošķiršanas nemiera uzvedībām novēroja būtisku uzlabošanos Reconcile grupā (attiecībā uz nevietā izdarītu defekāciju un destruktīvu uzvedību).
Danish: Reconcile må ikke gives til hunde, der vejer under 4 kg, eller hunde med epilepsi, eller som tidligere har lidt af krampeanfald.
Latvian: Reconcile nedrīkst nozīmēt suņiem, kuri sver mazāk par 4 kg, suņiem ar epilepsiju vai kuriem slimības vēsturē bijuši krampji.
Danish: Det må heller ikke anvendes til hunde, som er overfølsomme (allergiske) over for det aktive stof, andre af indholdsstofferne eller lægemidler i samme klasse som fluoxetin (serotoningenoptagelseshæmmere).
Latvian: Tās nedrīkst arī lietot suņiem, kuri ir hiperjutīgi (alerģiski) uz aktīvo vielu, jebkurām citām sastāvdaļām vai zālēm no tās pašas klases kā fluoksetīns (serotonīna atpakaļsaistes inhibitoriem).
Danish: Hvad er Reconcile, og hvad anvendes det til?
Latvian: Kas ir Reconcile un kāpēc tās lieto?
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Reconcile fremgår af indlægssedlen.
Latvian: Pilns visu Reconcile izraisīto blakusparādību un ierobežojumu saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Reconcile (som kan optræde hos mere end 1 ud af 10 hunde) er appetitløshed og letargi (manglende energi).
Latvian: Visbiežāk novērotās Reconcile blakusparādības (vairāk nekā 1 sunim no 10) ir apetītes zudums un letarģija (enerģijas trūkums).
Danish: Reconcile er et lægemiddel til dyr, der anvendes som hjælp til at behandle hunde med adfærdsproblemer, som skyldes adskillelse fra deres ejere eller hjem eller fra andre hunde (separationsangst).
Latvian: Reconcile ir veterināras zāles, ko lieto kā līdzekli tādu suņu ārstēšanai, kuriem ir uzvedības problēmas, ko rada nošķirtība no saviem īpašniekiem vai mājām, vai arī no citiem suņiem (nošķiršanas nemiers).
Danish: Andre almindelige bivirkninger ved Reconcile (som kan optræde hos op til 1 ud af 10 hunde) er urinvejslidelser (blærebetændelse, manglende kontrol i forbindelse med vandladning, manglende evne til at tømme blæren helt og smerte og besvær ved vandladning) og manglende koordination og desorientering.
Latvian: Citas bieži novērotas Reconcile blakusparādības (mazāk nekā 1 sunim no 10) ir urinēšanas problēmas (urīnpūšļa iekaisums, kontroles trūkums urinējot, nespēja pilnībā iztukšot urīnpūsli, arī sāpes un grūtības urinēšanas laikā), kā arī koordinācijas trūkums un dezorientācija.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Reconcile?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Reconcile?
Danish: Der blev foretaget en feltundersøgelse hos et stort antal hunde, som blev behandlet for separationsangst, i to europæiske lande.
Latvian: Divās Eiropas valstīs tika veikts lauka pētījums ar lielu skaitu suņu, kuriem ārstēja nošķirtības nemieru.
Danish: Alle hundene modtog adfærdsbehandling og blev behandlet med enten Reconcile eller clomipramin (et andet lægemiddel, som anvendes til behandling af hunde med forstyrrelser i forbindelse med adskillelse).
Latvian: Visi suņi saņēma biheiviorālu terapiju, un tos ārstēja vai nu ar Reconcile, vai klomipramīnu (citām zālēm, ar ko ārstē suņus ar nošķirtības problēmām).
Danish: Hvordan virker Reconcile?
Latvian: Kā Reconcile darbojas?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Reconcile?
Latvian: Kādas bija Reconcile priekšrocības šajos pētījumos?
Danish: Hvis du som ejer af eller ansvarlig for dyret ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Reconcile, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Reconcile lietošanu, dzīvnieku īpašniekiem vai turētājiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Danish: Hvis du som ejer af eller ansvarlig for dyret ønsker yderligere oplysninger om behandling med Reconcile, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Reconcile dzīvnieku īpašniekiem vai turētājiem atrodama zāļu lietošanas instrukcijā vai sazinoties ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Danish: EU/2/11/127/001 Recuvyra 50 mg/ml Transdermal
Latvian: EU/2/11/127/001 Recuvyra 50 mg/ml Šķīdums
Danish: 1 hætteglas + 1 adapter + 15 sprøjter + 15 applikatorspidser
Latvian: 1 flakons + 1 adapteris + 15 šļirces + 15 aplikatora uzgaļi
Danish: Transdermal anvendelse
Latvian: Transdermāla
Danish: Indgivelses
Latvian: Lietošanas
Danish: 1,3 - Ikke nået
Latvian: 1,3 - nav sasniegts
Danish: Børn kan røre hunden fra: Dato
Latvian: Bērni drīkst pieskarties sunim no: Datums
Danish: 3,0 til 4,2 4,3 til 6,1 6,2 til 8,0 8,1 til 9,9 10,0 til 11,7 11,8 til 13,6 13,7 til 15,5 15,6 til 17,4 17,5 til 19,3 19,4 til 21,2 21,3 til 23,1 23,2 til 25,0 25,1 til 26,9 27,0 til 28,8 28,9 til 30,6 30,7 til 32,5 32,6 til 34,4 34,5 til 36,3 36,4 til 38,2 38,3 til 40,1 40,2 til 42,0 42,1 til 43,9 44,0 til 45,8 45,9 til 47,7 47,8 til 49,6 49,7 til 51,4 51,5 til 53,3 53,4 til 55,2 55,3 til 57,0
Latvian: no 8,1 līdz 9,9 no 10,0 līdz 11,7 no 11,8 līdz 13,6 no 13,7 līdz 15,5 no 15,6 līdz 17,4 no 17,5 līdz 19,3 no 19,4 līdz 21,2 no 21,3 līdz 23,1 no 23,2 līdz 25,0 no 25,1 līdz 26,9 no 27,0 līdz 28,8 no 28,9 līdz 30,6 no 30,7 līdz 32,5 no 32,6 līdz 34,4 no 34,5 līdz 36,3 no 36,4 līdz 38,2 no 38,3 līdz 40,1 no 40,2 līdz 42,0 no 42,1 līdz 43,9 no 44,0 līdz 45,8 no 45,9 līdz 47,7 no 47,8 līdz 49,6 no 49,7 līdz 51,4 no 51,5 līdz 53,3 no 53,4 līdz 55,2 no 55,3 līdz 57,0
Danish: Veterinærlægemidlets systemiske biotilgængelighed er ca. 40 %.
Latvian: Šo veterināro zāļu sistēmiskā biopieejamība ir apmēram 40%.
Danish: ATCvet-kode: QN02AB03
Latvian: ATCvet kods: QN02AB03.
Danish: Sådanne data skal indsendes til EMA sammen med de periodiske sikkerhedsopdateringsrapporter.
Latvian: Šādus datus iesniedz Aģentūrai kopā ar atjauninātiem pārskatiem par periodisko drošību.
Danish: Det kan forårsage:
Latvian: Recuvyra var izraisīt:
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af hætteglasset: 30 dage.
Latvian: Derīguma termiņš pēc pirmās flakona atvēršanas: 30 dienas.
Danish: Synlig opløsning duppes op med absorberende materiale, såsom papirservietter.
Latvian: Redzamus šķīduma traipus nosusina ar absorbējošu materiālu, piemēram, papīra salvetēm.
Danish: Servietterne skal bortskaffes umiddelbart efter brug.
Latvian: Salvetes jāizmet uzreiz pēc lietošanas.
Danish: Din hund vil kun få lov til at komme hjem, når den er kommet sig efter dens operation og drikker og spiser normalt.
Latvian: Savu suni varēsiet vest uz mājām tad, kad tas būs atkopies pēc operācijas un sācis normāli dzert un ēst.
Danish: Om nødvendigt kan din dyrlæge give din hund en behandling (for eksempel en antidot ved navn naloxon, som har en meget hurtig virkning inden for 1-2 minutter).
Latvian: Ja nepieciešams, jūsu veterinārārsts var noteikt jūsu sunim atbilstošu ārstēšanu (piemēram, antagonistu naloksonu, kas nodrošina ļoti ātru iedarbību 1 - 2 minūšu laikā).
Danish: Det er vigtigt, at begge spidser har direkte kontakt med huden.
Latvian: Ir svarīgi, lai abi gali tieši saskartos ar ādu.
Danish: Opbevar denne indlægsseddel på et sikkert sted.
Latvian: Uzglabājiet šo lietošanas instrukciju drošā vietā.
Danish: Hver pakke leveres med en hætteglasadapter, 15 sprøjter og 15 applikatorspidser samt 15 indlægssedler til dyreejere og 1produktresume (til dyrlægen).
Latvian: Katru iepakojumu piegādā ar vienu flakona adapteri, 15 šļircēm un 15 aplikatora uzgaļiem, kā arī 15 lietošanas instrukcijām, kas paredzētas suņu īpašniekiem, un 1 ZA (veterinārārstam).
Danish: Tilslutning af adapteren
Latvian: Adaptera pievienošana
Danish: Din dyrlæge modtog et separat informationsblad (produktresume) med yderligere detaljer om korrekt og sikker indgivelse af Recuvyra.
Latvian: Veterinārārsts ir saņēmis atsevišķu informācijas lapu (zāļu aprakstu), kas iekļauj sīkāku informāciju par Recuvyra pareizu un drošu lietošanu.
Danish: Efter anbrud anvendes inden 30 dage.
Latvian: Pēc atvēršanas izlietot 30 dienu laikā.
Danish: Sjældent (dvs. hos 0,01 til 0,1 % af behandlede hunde) • Dysfori og urinretention.
Latvian: Reti (t.i., vairāk nekā no 0,01 līdz 0,1% suņu, kas ar tām tika ārstēti): • disforija un urīna aizture.
Danish: Må ikke anvendes i nærheden af åben ild.
Latvian: Nelietot atklātas liesmas tuvumā.
Danish: De farmakokinetiske parametres områder (90 % interval) hos hunde er opgivet nedenfor:
Latvian: Farmakokinētisko rādītāju intervāls (90% intervāls) suņiem ir attēlots tabulā:
Danish: Fentanyls plasmaproteinbinding skønnes at være ca. 60 % hos hunde.
Latvian: Fentanila piesaiste plazmas proteīnam suņiem ir apmēram 60%.
Danish: Din dyrlæge bør ikke indgive Recuvyra:
Latvian: Veterinārārsts nedrīkst lietot Recuvyra:
Danish: Din dyrlæge vil sikre, at produktet opbevares korrekt og sikkert i op til 3 år, men indholdet af flasken skal anvendes inden for 30 dage efter, at den første dosis er blevet tappet.
Latvian: Jūsu veterinārārsts nodrošina šo zāļu pareizu un drošu uzglabāšanu ne ilgāk kā 3 gadus, bet flakona saturu izlieto 30 dienu laikā pēc pirmās devas paņemšanas.
Danish: Hvis du vil have yderligere oplysninger om veterinærlægemidlet, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen.
Latvian: Lai iegūtu papildu informāciju par šīm veterinārajām zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvi.
Danish: Nærmere oplysninger om dette veterinærlægemiddel er tilgængelige på webstedet for Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
Latvian: Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras (EMA) tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Veterinærlægemidlets farmakokinetiske profil karakteriseres primært af den lange systemiske absorptionsperiode.
Latvian: Šo veterināro zāļu farmakokinētisko profilu sākotnēji raksturo ilgstoša sistēmiska absorbcija.
Danish: 50 mg/ml Se afsnit 6.1 for en fuldstændig fortegnelse over hjælpestoffer.
Latvian: 50 mg/ml Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1.apakšpunktā.
Danish: Da Recuvyra indeholder fentanyl (det aktive stof), vil det kun blive opbevares på en dyrlæges operationsstue under sikre forhold.
Latvian: Tā kā Recuvyra satur aktīvo vielu fentanilu, to jāuzglabā drošos apstākļos tikai veterinārajā klīnikā.
Danish: Recuvyra bør kun anvendes til hunde.
Latvian: Recuvyra lieto tikai suņiem.
Danish: Der skal derfor træffes særlige forholdsregler af mennesker, hvis hunde er blevet behandlet med Recuvyra.
Latvian: Tāpēc personām, kuru suņus ārstē ar Recuvyra, ir jāveic īpaši piesardzības pasākumi.
Danish: Det kan være nødvendigt at tømme luft fra sprøjten tilbage i hætteglasset.
Latvian: Iespējams, gaisu no šļirces būs nepieciešams izspiest atpakaļ flakonā.
Danish: Hvis din hund er mere end mildt sederet eller har nedsat appetit eller vandindtagelse, skal du kontakte din dyrlæge for at få rådgivning.
Latvian: Ja novērojat, ka jūsu suns ir vairāk nekā viegli miegains vai viņam ir samazinājusies apetīte vai ūdens patēriņš, sazinieties ar veterinārārstu, lai saņemtu padomu.
Danish: Veterinærlægemidlet skal indgives med forsigtighed.
Latvian: Šīs veterinārās zāles ir jālieto piesardzīgi.
Danish: LÆGEMIDDELFORM Transdermal opløsning.
Latvian: ZĀĻU FORMA Transdermāls šķīdums.
Danish: France (France) Lilly France S.A.S.
Latvian: Lilly France S.A.S.
Danish: Hvis der er risiko for kontakt med applikationsstedet, skal der bæres egnede beskyttelseshandsker.
Latvian: Ja pastāv risks saskarties ar aplikācijas vietu, jālieto piemēroti aizsargcimdi.
Danish: Veterinærlægemidlet bør ikke anvendes til dyr med systemiske lidelser.
Latvian: Šīs veterinārās zāles nedrīkst lietot dzīvniekiem ar sistēmiskām slimībām.
Danish: • til din hund, hvis den allerede har fået en dosis Recuvyra inden for de sidste 7 dage.
Latvian: • ja pēdējo 7 dienu laikā suns jau ir saņēmis Recuvyra devu.
Danish: (ng/ml)
Latvian: Deva (ml)
Danish: Virkningerne af samtidig anvendelse af veterinærlægemidlet og α-adrenerge agonister er ikke blevet undersøgt.
Latvian: Šo veterināro zāļu un α-adrenerģisko agonistu vienlaicīgas lietošanas radītās blakusparādības vēl nav izpētītas.
Danish: For at hjælpe dig med at huske, hvornår din hund fik Recuvyra af din dyrlæge og hvor længe dine børn ikke bør røre hunden på stedet, hvor produktet blev påført, vil din dyrlæge udfylde nedenstående felter.
Latvian: Lai palīdzētu jums atcerēties, kad veterinārārsts jūsu sunim lietojis Recuvyra un cik ilgi jūs nedrīkstat ļaut bērniem pieskarties sunim tai vietai, kur tika aplicētas zāles, jūsu veterinārārsts tālāk norādītajā veidā izdarīs attiecīgas atzīmes.
Danish: Sedation kan vare mere end 24 timer efter applikation.
Latvian: Miegainība var saglabāties ilgāk nekā 24 stundas pēc aplikācijas.
Danish: Veterinærlægemidlets sikkerhed hos dyr, der er under 6 måneder gamle, er ukendt.
Latvian: Šo veterināro zāļu drošība suņiem, kas ir jaunāki par 6 mēnešiem, nav noteikta.
Danish: Farmakoterapeutisk kategori: Analgetika, opioid, phenylpiperidenderivat.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: analgētiskie līdzekļi, opioīdi, fenilpiperidēna derivāts.
Danish: • Nedsættelse af hjerte- og vejrtrækningshastigheder.
Latvian: • sirdsdarbības un elpošanas palēnināšanos;
Danish: Hunde
Latvian: Suņi .
Danish: For at adressere tilbageblevne sikkerhedsspørgsmål hvad angår den nye type produkt, og usikkerheden om mulige interaktioner af samtidigt anvendte produkter under operationen og i den post-operative periode, skal indehaveren af markedsføringstilladelsen arrangere indsamling og vurdering af detaljerede data om den kliniske sikkerhed af produktet fra en repræsentativ prøvestørrelse af hunde.
Latvian: Lai garantētu ar drošību saistītos jautājumus attiecībā uz jauna tipa zālēm un novērstu neskaidrības attiecībā uz iespējamo mijiedarbību ar vienlaicīgi lietotām zālēm operācijas laikā un pēcoperācijas periodā, reģistrācijas apliecības īpašnieks nodrošina detalizētu datu salīdzināšanu un izvērtēšanu par zāļu klīnisko drošību suņu paraugos.
Danish: Eventuelt kontamineret tøj rengøres grundigt før det bruges igen.
Latvian: Pirms atkārtotas lietošanas piesārņotais apģērbs rūpīgi jāizmazgā.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/11/127/001
Latvian: EU/2/11/127/001
Danish: Naloxonvirkningens varighed ligger mellem 45 minutter og 3 timer hos hunden.
Latvian: Naloksona iedarbība suņiem ilgst no 45 minūtēm līdz 3 stundām.
Danish: Recuvyra indeholder også octylsalicylat og isopropylalcohol.
Latvian: Recuvyra satur arī oktilsalicilātu un izopropilspirtu.
Danish: Yderligere klasseeffekter, som kan observeres efter administration af Fentanyl, omfatter dysfori og urinretention og passende sikkerhedsforanstaltninger bør derfor være på plads.
Latvian: Šīs klases papildus iedarbība, kas var būt novērojama pēc fentanila ievadīšanas, ietver disforiju un urīna aizturi, tādēļ jāveic atbilstoši piesardzības pasākumi.
Danish: • Har en overfølsomhed over for det aktive stof (fentanyl) eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
Latvian: • ir alerģija pret aktīvo vielu (fentanilu) vai pret jebkuru palīgvielu;
Danish: • medmindre det er som en enkelt dosis ved den anbefalede dosishastighed.
Latvian: • izņemot, ja to lieto vienas devas veidā atbilstoši ieteicamās devas lielumam;
Danish: Tel. : +33/(0)1 55 49 35 29 France
Latvian: : +33/(0)1 55 49 35 29 France
Danish: En enkelt dosis lindrer smerter i mindst 4 dage.
Latvian: Viena deva noņem sāpes vismaz uz 4 dienām.
Danish: Fentanyls clearance ligger fra 1,7 til 4,7 l/t/kg hos hunde.
Latvian: Fentanila klīrenss suņiem ir robežās no 1,7 līdz 4,7 l/h/kg.
Danish: Veterinærlægemidlet har en smal sikkerhedsmargin og det er vigtigt at måle dosen nøjagtigt for at undgå overdosering.
Latvian: Šīm veterinārajām zālēm ir neliela terapeitiskā amplitūda, tāpēc ir svarīgi precīzi noteikt devu, lai izvairītos no pārdozēšanas.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kartona kārba
Danish: 5.2 Farmkokinetiske oplysninger
Latvian: 5.2 Farmakokinētiskie dati
Danish: Klar, farveløs til svagt gul opløsning.
Latvian: Dzidrs, bezkrāsas līdz gaiši dzeltens šķīdums.
Danish: Fentanyl anvender sin analgesiske virkning ved at binde sig til og aktivere µ (mu) opioide receptorer, der hovedsageligt findes i hjernens og rygsøjlens smerteregulerende områder.
Latvian: Fentanila pretsāpju darbība sākas, saistot un aktivizējot µ (mu) opioīdu receptorus, kas pārsvarā atrodas smadzeņu un mugurkaula sāpju centros.
Danish: På tørringstidspunktet, ca. 2 til 5 minutter efter applikationen, absorberes fentanyl og octylsalicylat i stratum corneum.
Latvian: Nožūšanas brīdī, apmēram no 2 līdz 5 minūtēm pēc aplicēšanas, fentanils un oktilsalicilāts uzsūcas ādas raga slānī.
Danish: Til transdermal anvendelse.
Latvian: Transdermālai lietošanai.
Danish: Når applikationsstedet er tørt, bør direkte kontakt med applikationsstedet ikke udgøre en risiko for voksne.
Latvian: Pēc tam, kad aplikācijas vieta ir nožuvusi, tieša saskare ar aplikācijas vietu parasti nerada risku pieaugušajiem.
Danish: SÆRLIG(E) ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIGT Utilsigtet injektion er farlig - læs produktresuméet inden brug.
Latvian: ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS Nejauša lietošana ir bīstama - pirms lietošanas izlasiet zāļu aprakstu.
Danish: Ophævelsen skal finde sted hurtigt inden for 1-2 minutter.
Latvian: Antagonistiska iedarbība notiek 1 - 2 minūšu laikā.
Danish: • En Robertsite polycarbonat hætteglasadapter (der muliggør en nåleløs luerforbindelse med hætteglasset).
Latvian: • polikarbonāta Robertsite flakona adapteris (nodrošina Luer savienojumu ar flakonu, neizmantojot adatu);
Danish: For små børn (15 kg) kan en sådan kontakt stadig resultere i alvorlig eksponering over for fentanyl.
Latvian: Tomēr maziem bērniem (15 kg) šāda saskare var izraisīt fentanila nopietnu iedarbību.
Danish: Middelplasmafentanylkoncentrationen fra tid 0 til og med 96 timer efter dosisindgivelse er ca. 1,32 ng/ml.
Latvian: Vidējā fentanila koncentrācija plazmā no 0 līdz 96 stundām pēc devas lietošanas ir apmēram 1,32 ng/ml.
Danish: Når Recuvyra er blevet indgivet, vil din dyrlæge nøje overvåge din hund for at sikre, at den reagerer sikkert på produktet.
Latvian: Pēc Recuvyra lietošanas jūsu veterinārārsts rūpīgi novēros suni, lai pārliecinātos, vai tas adekvāti reaģē uz šīm zālēm.
Danish: Må ikke opbevares eller anvendes nær en åben flamme.
Latvian: Neuzglabāt un nelietot atklātas liesmas tuvumā.