FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Tivicay, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Swedish: Mer information om behandling med Tivicay finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
French: Les patients étaient traités par une association de médicaments contre le VIH qui comprenaient Tivicay ou du raltégravir Le taux de réponse après 48 semaines était de 71 % chez les patients ayant reçu un traitement à base de Tivicay, et de 64 % chez les patients ayant reçu un traitement à base de raltégravir.
Swedish: Svarsfrekvensen vid 48 veckor var 71 procent hos patienterna som fick behandling baserad på Tivicay och 64 procent hos dem som fick behandling baserad på raltegravir.
French: La dose pour les enfants âgés de 6 à 12 ans dépend du poids de l'enfant; pour ceux âgés de 12 ans et plus, elle est généralement d'un comprimé de 50 mg par jour.
Swedish: För dem som är äldre än 12 år är den vanliga dosen en tablett på 50 mg per dag.
French: 56 gélules + 1 inhalateur
Swedish: 56 kapslar + 1 inhalator
French: 448 (8x 56) gélules +10 inhalateurs (2 x conditionnement mensuel multiple)
Swedish: 448 (8x 56) kapslar +10 inhalatorer (2 x månadsförpackning)
French: 224 (4x 56) gélules + 5 inhalateurs (conditionnement mensuel multiple)
Swedish: 224 (4x 56) kapslar + 5 inhalatorer (månadsförpackning)
French: Numéro UE Nom de fantaisie Dosage Forme pharmaceutique
Swedish: Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning
French: Soulever ici pour ouvrir.
Swedish: Lyft här för att öppna.
French: • Si cela se produit, il se peut que vous sentiez ces morceaux sur votre langue.
Swedish: • Om detta händer kan du känna dessa bitar på tungan.
French: Date de première autorisation: 20 juillet 2011 Date du dernier renouvellement: 18 février 2016
Swedish: Datum för det första godkännandet: 20 juli 2011 Datum för den senaste förnyelsen: 18 februari 2016
French: Ne serrez pas trop fort (2).
Swedish: Dra inte åt för hårt (2).
French: Prenez les 3 autres gélules de la même manière.
Swedish: Ta resterande 3 kapslar på samma sätt.
French: Elle doit être perforée et vide.
Swedish: Den ska vara punkterad och tom.
French: N'OUBLIEZ PAS :
Swedish: KOM IHÅG:
French: Données concernant les différents groupes d'âge
Swedish: Data för olika åldersgrupper
French: Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Swedish: Ingen känd frekvens (kan inte beräknas utifrån tillgängliga data)
French: Voir rubriques 4.4 et 5.1 pour les données concernant les différents groupes d'âge.
Swedish: Se avsnitt 4.4 och 5.1 vad gäller data för olika åldersgrupper.
French: Doses oubliées
Swedish: Glömda doser
French: Cette analyse n'a pas montré de différence pharmacocinétique liée au sexe ou à l'âge.
Swedish: Denna analys visade inte några köns- eller åldersrelaterade farmakokinetiska skillnader.
French: Sinon, attendez la prochaine dose.
Swedish: I annat fall ska du vänta till nästa dos.
French: Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.
Swedish: Hänsyn skall tas till officiella riktlinjer för korrekt användning av antibakteriella medel.
French: Si la gélule ne semble pas perforée :
Swedish: Om kapseln inte ser ut att vara punkterad:
French: • Crachats de sang (très fréquent).
Swedish: • blodiga upphostningar (mycket vanlig)
French: Patients ayant eu une transplantation d'organe
Swedish: Patienter som organtransplanterats
French: • Il est préférable de respecter un délai d'environ 12 heures entre les doses, mais ce délai doit être d'au moins 6 heures.
Swedish: • Det är bäst om det går 12 timmar mellan doseringarna, men det måste gå minst 6 timmar.
French: Très fréquent (pouvant survenir chez plus de 1 personne sur 10)
Swedish: Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer)
French: La dose est la même pour tous les patients âgés de 6 ans et plus.
Swedish: Dosen är densamma för alla från 6 års ålder.
French: Les augmentations de la CMI observées ont été en grande partie réversibles au cours des périodes sans traitement.
Swedish: De observerade MIC-höjningarna var till stor del reversibla under behandlingsfria perioder.
French: Si la toux reste inchangée, d'autres antibiotiques doivent être envisagés.
Swedish: Om hostan kvarstår oförändrad, skall andra antibiotika övervägas.
French: Ne serrez pas trop fort.
Swedish: Dra inte åt för hårt.
French: Les gélules sont conditionnées sous plaquettes thermoformées en PVC/PA/Alu/PVC-PET/Alu.
Swedish: De hårda kapslarna förvaras i blisterkartor av PVC/PA/Alu/PVC-PET/Alu.
French: Fréquent (pouvant survenir chez jusqu'à 1 personne sur 10)
Swedish: Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer)
French: Aucun autre inhalateur ne peut être utilisé.
Swedish: Ingen annan inhalator får användas.
French: 4 gélules = 1 dose.
Swedish: 4 kapslar = 1 dos
French: • La substance active est la tobramycine.
Swedish: • Den aktiva subtansen är tobramycin.
French: On ne sait pas si l'inhalation de ce médicament peut avoir des effets indésirables pendant la grossesse.
Swedish: Det är inte känt om inhalation av detta läkemedel kan orsaka biverkningar under graviditet.
French: Les patients de cette étude n'avaient pas reçu de tobramycine inhalée depuis au moins 4 mois avant le début de l'étude.
Swedish: Patienterna i denna studie hade inte varit exponerade för inhalerat tobramycin under minst 4 månader före behandlingsstart.
French: Informations supplémentaires
Swedish: Mer information
French: • Ne pas appuyer sur le bouton poussoir plus d'une fois à chaque fois.
Swedish: • Tryck inte in den blå knappen fler än en gång i taget.
French: Lavez-vous les mains et séchez-les bien.
Swedish: Tvätta och torka händerna noggrant.
French: • faiblesse musculaire qui dure ou s'aggrave avec le temps, symptôme principalement lié à une maladie telle que la myasthénie ou la maladie de Parkinson.
Swedish: • muskelsvaghet som kvarstår eller förvärras över tid, ett symtom som främst är kopplat till sjukdomar som myasthenia gravis eller Parkinsons sjukdom.
French: Le prélèvement de sang par piqûre au doigt est déconseillé en raison du risque de contamination de l'échantillon.
Swedish: Blodprovstagning i fingret rekommenderas inte på grund av risk för kontamination av provet.
French: • 7 plaquettes de gélules (une plaquette pour chaque jour de la semaine).
Swedish: • 7 blisterkartor (1 karta för varje dag).
French: Voir également les informations sur le bénéfice clinique et la tolérance aux rubriques 4.4, 4.8 et 5.1.
Swedish: Se även information om klinisk effekt och tolerabilitet i avsnitt 4.4, 4.8 och 5.1.
French: • Vous êtes maintenant prêt à inhaler la gélule en 2 inhalations séparées (Etapes 8 et 9).
Swedish: • Du är nu redo att inhalera läkemedlet med 2 inandningar (steg 8 och 9).
French: Séparez la dose du matin et la dose du soir de la plaquette de gélules.
Swedish: Avskilj morgon- och kvällsdosen från blisterkartan.
French: Si elle est vide, jetez la gélule.
Swedish: Om den är tom, kasta kapseln.
French: La sécurité et l'efficacité de TOBI Podhaler chez les enfants âgés de moins de 6 ans n'ont pas été établies.
Swedish: Säkerhet och effekt för TOBI Podhaler för barn under 6 års ålder har inte fastställts.
French: Par ailleurs, la catégorie de fréquence correspondante est également fournie pour chaque effet indésirable selon la convention suivante : très fréquent (≥1/10) ; fréquent (≥1/100 ; <1/10) ; peu fréquent (≥1/1 000, <1/100) ; rare (≥1/10 000,
Swedish: Dessutom anges motsvarande frekvenskategori för varje biverkning i enlighet med följande konvention (CIOMS III): mycket vanliga (≥1/10); vanliga (≥1/100, <1/10); mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100); sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
French: Classe pharmacothérapeutique : Antibactériens à usage systémique, Aminosides antibiotiques, Code ATC : J01GB01
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antibakteriella medel för systemiskt bruk, Antibakteriella aminoglykosider, ATC-kod: J01GB01
French: Ces médicaments peuvent entraîner l'apparition ou l'aggravation d'une faiblesse musculaire.
Swedish: Dessa läkemedel kan orsaka eller förvärra muskelsvaghet.
French: Qu'est-ce que Pseudomonas aeruginosa
Swedish: Vad är Pseumdomonas aeruginosa
French: Tout bronchospasme doit faire l'objet d'un traitement médical approprié.
Swedish: Bronkospasm skall behandlas på medicinskt lämpligt sätt.
French: Mylan IRE Healthcare Limited Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13 Irlande
Swedish: Mylan IRE Healthcare Limited Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13 Irland
French: Ne prenez pas TOBI Podhaler pendant les 28 jours suivants.
Swedish: Ta inte TOBI Podhaler under följande 28 dagar
French: Si vous êtes âgé de 65 ans ou plus, votre médecin pourra réaliser des examens supplémentaires pour décider si TOBI Podhaler vous convient.
Swedish: Om du är 65 år eller äldre kan din läkare göra några ytterligare tester för att avgöra om TOBI Podhaler är lämpligt för dig.
French: Elle agit principalement en bloquant la synthèse des protéines, altérant ainsi la perméabilité de la membrane cellulaire, entraînant la rupture progressive de l'enveloppe cellulaire puis éventuellement la mort de la cellule.
Swedish: Den verkar genom att hämma proteinsyntesen, vilket leder till förändrad permeabilitet av cellmembranet, progressiv upplösning av cellväggen och slutligen celldöd.
French: • Diminution de l'audition (les bourdonnements d'oreilles sont un signe d'alerte possible d'une perte auditive), bruits (tels que sifflements) dans les oreilles (fréquent).
Swedish: • nedsatt hörsel (ringningar i öronen kan vara ett varningstecken på hörselnedsättning), störande ljud i öronen t ex som öronsusningar (vanliga).
French: Chez certaines personnes, cette infection ne se développe que très tardivement, tandis que chez d'autres, elle se développe très jeune.
Swedish: En del människor får inte denna infektion förrän senare i livet medan andra får den mycket tidigt.
French: Sinon, le patient doit attendre la prochaine dose et ne pas inhaler plus de gélules pour compenser la dose qu'il a oublié de prendre.
Swedish: I annat fall skall patienten vänta till nästa dos och inte inhalera fler kapslar för att kompensera för den uteblivna dosen.
French: Il ne doit être administré par aucune autre voie et au moyen d'aucun autre inhalateur.
Swedish: Det får inte administreras på annat sätt eller med någon annan inhalator.
French: Dans l'étude contrôlée versus comparateur actif, un examen de l'audition a été réalisé dans certains centres, représentant environ le quart de la population étudiée.
Swedish: I den aktivt kontrollerade studien utfördes audiologiska tester vid valda kliniker, vilket svarade för ca en fjärdedel av studiepopulationen.
French: Les deux doses (de 4 gélules chacune) doivent être inhalées à un intervalle le plus proche possible de 12 heures et cet intervalle ne doit pas être inférieur à 6 heures.
Swedish: De två doserna (med 4 kapslar vardera) skall inhaleras med så nära 12 timmars intervall som möjligt och med minst 6 timmars intervall.
French: Dans les études de suivi en ouvert, chaque augmentation de 6 mois de la durée du traitement s'est traduite par une augmentation progressive de même ampleur que celle observée au cours des 6 mois des études contrôlées versus placebo.
Swedish: I en öppen förlängning av studien resulterade varje ytterligare 6-månaders behandlingsperiod i stegvisa ökningar av samma storleksordning som de som observerades i placebokontrollerade studier på 6 månader.
French: Si la gélule est perforée mais qu'elle contient encore de la poudre :
Swedish: Om kapseln är punkterad, men fortfarande innehåller pulver:
French: Prenez TOBI Podhaler deux fois par jour chaque jour, pendant 28 jours.
Swedish: Ta TOBI Podhaler två gånger dagligen i 28 dagar
French: Cependant, les aminosides peuvent être néfastes pour le fœtus (par ex. surdité congénitale) lorsque des concentrations systémiques élevées sont atteintes chez la femme enceinte.
Swedish: Aminoglykosider kan emellertid skada fostret (t ex medfödd dövhet) när höga systemiska koncentrationer uppnås hos gravida kvinnor.
French: Dans les deux études, il y a eu une tendance à la récupération de la densité de P. aeruginosa après la période sans traitement de 28 jours, qui s'est inversée après une nouvelle période de 28 jours avec traitement.
Swedish: I båda studierna fanns en tendens till en återhämtning av P. aeruginosa-densiteten efter 28 dagarsperioden utan behandling, vilket reverserades efter ytterligare 28 dagar med behandling.
French: Veuillez lire attentivement les instructions suivantes pour apprendre comment utiliser et entretenir votre inhalateur Podhaler.
Swedish: Läs följande anvisningar noga så att du vet hur du använder och sköter din Podhaler-inhalator.
French: Chaque inhalateur n'est utilisé que pendant 7 jours.
Swedish: Varje inhalator ska endast användas i 7 dagar.
French: Inspectez de nouveau la gélule.
Swedish: Inspektera kapseln på nytt.
French: Si l'infection n'est pas combattue correctement, elle continuera à altérer vos poumons entraînant des difficultés respiratoires supplémentaires.
Swedish: Om infektionen inte behandlas på rätt sätt, kommer den att fortsätta att skada dina lungor och orsaka dig ytterligare andningsbesvär.
French: • Extinction de voix.
Swedish: • röstförlust.
French: Ceci signifie que, sur le long terme, TOBI Podhaler pourrait ne pas être aussi efficace qu'il ne le devrait.
Swedish: Det innebär att TOBI Podhaler efter en tid kanske inte har så bra effekt som det borde.
French: • Examinez l'inhalateur pour vous assurer qu'il n'est ni endommagé ni sale.
Swedish: • Titta på inhalatorn för att försäkra dig om att den inte är skadad eller smutsig.
French: La résistance à la tobramycine fait intervenir différents mécanismes.
Swedish: Resistens mot tobramycin inbegriper flera mekanismer.
French: La variabilité des paramètres pharmacocinétiques a été plus importante dans les expectorations que dans le sérum.
Swedish: Variabiliteten i farmakokinetiska parametrar var större i sputum än i serum.
French: A utiliser si votre inhalateur hebdomadaire ne fonctionne pas correctement, est mouillé, ou est tombé par terre.
Swedish: Använd denna om veckoinhalatorn inte fungerar som den ska, är blöt eller har tappats på marken.
French: Voir également l'information sur la néphrotoxicité à la rubrique 4.4.
Swedish: Se även information om nefrotoxicitet i avsnitt 4.4.
French: Lorsque la dose complète (4 gélules) a été inhalée, essuyez l'embout buccal avec un linge propre et sec.
Swedish: När hela dosen (4 kapslar) har inhalerats, torka av munstycket med en ren och torr duk.
French: La dose quotidienne maximale tolérée de TOBI Podhaler n'a pas été établie.
Swedish: Den maximalt tolererade dagliga dosen av TOBI Podhaler har inte fastställts.
French: Les aminosides peuvent aggraver la faiblesse musculaire en raison de leur effet curarisant potentiel sur la fonction neuromusculaire.
Swedish: Aminoglykosider kan förvärra muskelsvaghet på grund av en potentiell kurareliknande effekt på den neuromuskulära funktionen.
French: Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments et des inhalateurs qui ne sont plus nécessaires.
Swedish: Fråga apotekspersonalen hur du gör med mediciner och inhalatorer som inte längre används.
French: • La probabilité que la gélule se rompe en morceaux sera augmentée si la gélule est perforée accidentellement plus d'une fois ou si l'inhalateur n'est pas tenu avec l'embout buccal dirigé vers le bas au cours de l'étape 7.
Swedish: • Risken för att kapseln krossas ökar om du av misstag sticker hål på kapseln fler än en gång eller om du inte håller inhalatorn med munstycket pekande nedåt under steg 7.
French: Les fréquences mentionnées dans le Tableau 1 sont basées sur les taux de notification de l'étude contrôlée versus comparateur actif.
Swedish: Frekvenserna i tabell 1 baseras på den rapporterade biverkningsfrekvensen i den aktivt kontrollerade studien.
French: • Après cela, si la gélule est toujours pleine et qu'elle ne semble pas perforée, remplacez l'inhalateur par l'inhalateur de rechange et répétez les étapes 2, 3, 6, 7, 8, 9 et 10.
Swedish: • Om kapseln fortfarande är full och inte ser ut att vara punkterad, byt ut inhalatorn mot reservinhalatorn och upprepa steg 2, 3, 6, 7, 8, 9 och 10.
French: • si vous êtes allergique à la tobramycine, à tout antibiotique de la famille des aminosides ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Swedish: • om du är allergisk mot tobramycin, mot någon typ av aminoglykosidantibiotika eller mot något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
French: • Gêne dans la poitrine, douleur dans la poitrine d'origine musculaire ou squelettique.
Swedish: • obehag i bröstet, bröstsmärta med ursprung i muskler eller skelett
French: TOBI Podhaler ne doit pas être administré à des enfants âgés de moins de 6 ans.
Swedish: TOBI Podhaler ska inte ges till barn under 6 år.
French: Retirez l'inhalateur de votre bouche et retenez votre respiration pendant environ 5 secondes.
Swedish: Ta ut inhalatorn ur munnen och håll andan i ca 5 sekunder.
French: • Lorsque vous êtes prêt, procédez à votre 2e inhalation en répétant l'étape 8, en utilisant la même gélule.
Swedish: • När du är redo, inhalera igen genom att upprepa steg 8 med samma kapsel.
French: Les patients atteints de mucoviscidose présentent de nombreux symptômes de la maladie.
Swedish: Personer med cystisk fibros har många symtom på sjukdomen.
French: Il est important de bien respecter l'utilisation du médicament deux fois par jour pendant les 28 jours de traitement et de respecter le cycle de 28 jours avec traitement, suivi de 28 jours sans traitement.
Swedish: Det är viktigt att du fortsätter att använda läkemedlet två gånger varje dag under de 28 behandlingsdagarna och att du följer cykeln med 28 dagars behandling följt av 28 dagars behandlingsuppehåll.
French: Aucun effet sur la fertilité des mâles ou des femelles n'a été observé dans les études chez l'animal après administration sous-cutanée (voir rubrique 5.3).
Swedish: Ingen effekt på fertiliteten hos hanar eller honor observerades i djurstudier efter subkutan administrering (se avsnitt 5.3).
French: La diminution de la densité de P. aeruginosa dans les expectorations était similaire dans les différents groupes d'âge des deux groupes.
Swedish: Minskningen av P. aeruginosa-densiteten i sputum var likvärdig i alla åldersgrupper i båda armarna.
French: • Composés à base de platine tels que le carboplatine et le cisplatine (utilisés pour traiter certaines formes de cancer).
Swedish: • platinaföreningar som karboplatin och cisplatin (används för att behandla vissa former av cancer).
French: Le développement de P. aeruginosa résistantes aux antibiotiques et d'une surinfection avec d'autres pathogènes représentent des risques potentiels associés à l'antibiothérapie.
Swedish: Utvecklingen av antibiotikaresistenta P. aeruginosa- och superinfektion med andra patogener utgör en potentiell risk i samband med antibiotikabehandling.
French: • problèmes auditifs (notamment bourdonnements d'oreilles et étourdissements).
Swedish: • hörselbesvär (inklusive ringningar i öronen och yrsel)
French: Inspectez brièvement l'inhalateur afin de vous assurer qu'il n'est ni endommagé ni sale.
Swedish: Gör en snabb inspektion av inhalatorn för att försäkra dig om att den inte är skadad eller smutsig.
French: Les souches de Pseudomonas peuvent devenir résistantes à un traitement par antibiotique avec le temps.
Swedish: Stammar av Pseudomonas kan med tiden bli resistenta mot behandling med antibiotika.
French: 56 gélules et 1 inhalateur
Swedish: 56 kapslar och 1 inhalator
French: Il n'y a pas de données suffisantes concernant l'utilisation de la tobramycine par inhalation chez la femme enceinte.
Swedish: Det finns inga adekvata data från användning av tobramycin hos gravida kvinnor.
French: Lorsque vous inhalez TOBI Podhaler, l'antibiotique arrive directement dans vos poumons pour lutter contre la bactérie responsable de l'infection et améliorer votre respiration.
Swedish: När du inhalerar TOBI Podhaler kommer läkemedlet direkt ner i lungorna för att bekämpa den bakterie som orsakar infektionen och förbättra din andning.
French: La tobramycine est éliminée de la circulation systémique principalement par filtration glomérulaire de la molécule inchangée.
Swedish: Tobramycin elimineras från den systemiska cirkulationen huvudsakligen genom glomerulär filtration av den oförändrade substansen.
French: Puis vous recommencez une autre cure.
Swedish: Därefter börjar du med nästa behandlingscykel.
French: TOBI Podhaler contient un médicament appelé tobramycine qui est un antibiotique.
Swedish: TOBI Podhaler innehåller läkemedlet tobramycin, som är ett antibiotikum.
French: Cet antibiotique appartient à une famille appelée aminosides.
Swedish: Detta antibiotikum tillhör en klass som kallas aminoglykosider.
French: Il n'existe pas de données adéquates sur l'utilisation de TOBI Podhaler chez des patients ayant eu une transplantation d'organe.
Swedish: Det finns inte tillräckliga data om användningen av TOBI Podhaler till patienter som organtransplanterats.
French: • Furosémide ou acide éthacrynique, diurétiques
Swedish: • furosemid eller etakrynsyra, diuretika
French: L'inhalateur ne doit jamais être lavé à l'eau.
Swedish: Inhalatorn skall aldrig tvättas med vatten.
French: Il peut arriver occasionnellement que de petits morceaux de la gélule traversent le tamis et pénètrent dans votre bouche.
Swedish: Ibland kan mycket små bitar av kapseln komma igenom filtret och in i munnen.
French: Prévenez votre médecin si la toux persiste et si elle vous gêne.
Swedish: Kontakta din läkare om hostan håller i sig och är besvärande för dig.
French: Sur la base des données disponibles chez l'animal, un risque de toxicité (ex. : ototoxicité) ne peut être exclu lors de l'exposition prénatale au médicament.
Swedish: Baserat på tillgängliga data från djur kan en risk för toxicitet (t ex ototoxicitet) inte uteslutas vid prenatala exponeringsnivåer.
French: TOBI Podhaler est administré par inhalation à l'aide de l'inhalateur Podhaler (voir rubrique 6.6 pour les instructions d'utilisation détaillées).
Swedish: TOBI Podhaler administreras via inhalation med inhalatorn Podhaler (se avsnitt 6.6 för bruksanvisning).
French: Acide sulfurique (pour ajustement du pH)
Swedish: Svavelsyra (för pH-justering)
French: Toutefois, l'administration sous-cutanée de tobramycine pendant l'organogenèse ne s'est révélée ni tératogène ni embryotoxique.
Swedish: Subkutant administrerat tobramycin under organogenesen var emellertid varken teratogent eller embryotoxiskt.
French: Voir également l'information sur l'utilisation antérieure ou concomitante d'aminosides systémiques et de diurétiques à la rubrique 4.4.
Swedish: Se även information om tidigare och samtidig användning av systemiska aminoglykosider och diuretika i avsnitt 4.4.
French: Le pourcentage de patients nécessitant une hospitalisation pour des événements respiratoires a été de 24,4 % avec TOBI Podhaler et de 22,0 % avec TOBI, solution pour inhalation par nébuliseur.
Swedish: Andelen patienter som krävde sjukhusinläggning för respiratoriska händelser var 24,4 % med TOBI Podhaler och 22,0 % med TOBI lösning för nebulisator.
French: Si vous présentez l'un de ces symptômes, parlez-en immédiatement à votre médecin.
Swedish: Om du upplever något av dessa symtom, ska du omedelbart tala om det för din läkare.
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est Autres sources d'informations :
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast Övriga informationskällor
French: Les données disponibles dans cette population sont insuffisantes pour recommander ou non une adaptation posologique.
Swedish: Det finns inte tillräckliga data för denna population för att någon rekommendation om eventuell dosjustering ska kunna ges.
French: L'hémoptysie est une complication de la mucoviscidose et elle est plus fréquente chez les adultes.
Swedish: Hemoptys är en komplikation vid cystisk fibros och är vanligare hos vuxna.
French: Une différence de réponse du VEMS en fonction de l'âge a été notée.
Swedish: En skillnad i FEV1-svaret mellan olika åldersgrupper noterades.