FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Opdivo kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Opdivo vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Estonian: Lisateave Opdivo kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/opdivo.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Opdivo rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/opdivo.
Estonian: Opdivot seostatakse sageli ka kõrvalnähtudega, mis on seotud immuunsüsteemi toimega elunditele.
Lithuanian: Opdivo taip pat dažnai siejamas su šalutiniu poveikiu, kuris susijęs su imuninės sistemos poveikiu organams.
Estonian: Opdivo on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 19. juunil 2015.
Lithuanian: Opdivo buvo registruotas visoje ES 2015 m.
Estonian: Opdivo kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Lithuanian: Opdivo šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Opdivo kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Lithuanian: Todėl agentūra nusprendė, kad Opdivo nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Estonian: Kuidas Opdivo toimib?
Lithuanian: Kaip veikia Opdivo?
Estonian: Opdivot kasutati ainuravimina ja seda ei võrreldud ühegi muu ravimiga.
Lithuanian: Opdivo buvo skiriamas vienas ir nebuvo lyginamas su jokiu kitu vaistu.
Estonian: Annus ja sagedus sõltub ravitavast seisundist ja sellest, kas ravimit kasutatakse ainuravimina või koos ipilimumaabiga.
Lithuanian: Vaisto dozė ir vartojimo dažnis priklauso nuo ligos ir nuo to, ar vaistas skiriamas vienas, ar kartu su ipilimumabu.
Estonian: Ravi Opdivoga peab alustama ja jälgima vähiravis kogenud arst.
Lithuanian: Gydymą Opdivo turi pradėti ir prižiūrėti gydytojas, turintis gydymo vaistais nuo vėžio patirties.
Estonian: Uroteeli vähk
Lithuanian: Urotelio vėžys
Estonian: Enamik kõrvalnähtudest möödub asjakohase raviga või pärast Opdivo-ravi lõpetamist.
Lithuanian: Dauguma šalutinių reiškinių išnyksta paskyrus atitinkamą gydymą arba nutraukus gydymą Opdivo.
Estonian: Lisateavet Opdivo kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Opdivo vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Estonian: Samuti annab ettevõte patsientidele ravimi riskide hoiatuskaardi ja juhised, millal pöörduda sümptomite tekkimisel oma arsti poole.
Lithuanian: Bendrovė taip pat pateiks pacientams skirtą įspėjamąją kortelę, kurioje bus nurodyta informacija apie vaisto keliamą riziką, taip pat nurodymai, kada pasireiškus simptomams reikėtų kreiptis į gydytoją.
Estonian: Et ei ole teada, kui palju suurendab ipilimumaab ravi kasulikkust kasutamisel kombinatsioonis Opdivoga neerurakk-kartsinoomiga patsientidel, peab ettevõte tegema uuringu, et hinnata ipilimumaabi täpset panust ja ipilimumaabi riskide täiendava minimeerimise võimalikkust.
Lithuanian: Kadangi nėra aišku, kokia yra ipilimumabo nauda, kai jį kartu su Opdivo vartoja pažengusios stadijos inkstų ląstelių karcinoma sergantys pacientai, bendrovė turi atlikti tyrimą, kad nustatytų tikslią ipilimumabo naudą, ir ar su ipilimumabu susijusią riziką galima dar labiau sumažinti.
Estonian: • Klassikaline Hodgkini lümfoom (lümfotsüütide ehk teatud valgeliblede vähi liik), mis ei ole paranenud või on taastunud pärast autoloogsete tüvirakkude siirdamist (protseduur, kus luuüdi asendatakse patsiendi enda tüvirakkudega, et tekiks uus luuüdi, mis toodab terveid vererakke).
Lithuanian: • klasikinė Hodžkino limfoma, limfocitų (baltųjų kraujo ląstelių rūšis) vėžys, pacientams, kuriems gydymas buvo neveiksmingas arba liga atsinaujino persodinus autologines kamienines ląsteles (procedūra, kai paciento kaulų čiulpai pakeičiami paties paciento kamieninėmis ląstelėmis ir taip susiformuoja nauji kaulų čiulpai, gaminantys sveikas kraujo ląsteles).
Estonian: 24 kuu pärast oli elus 66,5% kombinatsioonravi ja 52,9% sunitiniibi kasutanud patsientidest.
Lithuanian: Po 24 mėnesių gyvi buvo 66,5 proc. vaistų derinį vartojusių pacientų, palyginti su 52,9 proc.
Estonian: Opdivo kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Lithuanian: Išsamų visų Opdivo šalutinio poveikio reiškinių ir jo vartojimo apribojimų sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Estonian: Opdivot kasutanud patsientide keskmine elumus oli 7,5 kuud, muid ravimeid kasutanud patsientidel 5,1 kuud.
Lithuanian: Opdivo vartoję pacientai išgyveno vidutiniškai 7,5 mėnesio, o vartoję kitus vaistus5,1 mėnesio.
Estonian: Uuringus osalesid patsiendid, kelle vähirakud tootsid valku PD-L1 palju, ja ka patsiendid, kelle vähirakud tootsid valku PD-L1 vähe.
Lithuanian: Tyrime dalyvavo ir tie pacientai, kurių organizme vėžio ląstelės gamindavo daug PD-L1, ir tie, kurių organizme vėžio ląstelių pagamintas PD-L1 kiekis buvo mažas.
Estonian: Ühtlasi esitab ettevõte Opdivo pikaajalise kasulikkuse lisaandmed ja teeb uuringud, et tuvastada patsiendid, kellele on Opdivo-ravi kõige kasulikum.
Lithuanian: Bendrovė taip pat pateiks papildomų duomenų apie ilgalaikę Opdivo naudą ir atliks analizes, mėgindama nustatyti pacientus, kuriems gydymo šiuo vaistu nauda yra labiausiai tikėtina.
Estonian: Teatud kõrvalnähtude ilmnemisel võib arst otsustada annustega viivitada ja raskete kõrvalnähtude korral ravi lõpetada.
Lithuanian: Pasireiškus tam tikriems šalutinio poveikio reiškiniams, gydytojui gali tekti atidėti gydymą arba, jeigu šalutinis poveikis sunkus, - visiškai nutraukti gydymą.
Estonian: Opdivo sisaldab toimeainena nivolumaabi.
Lithuanian: Opdivo sudėtyje yra veikliosios medžiagos nivolumabo.
Estonian: Kombinatsioonravile reageeris 41,6% patsientidest (177 patsienti 423st) ja sunitiniibravile 26,5% (112 patsienti 416st).
Lithuanian: (177 iš 423) pacientų, palyginti su 26,5 proc. (112 iš 416) sutinibą vartojusių pacientų.
Estonian: Kolmandas uuringus, kus osales 906 melanoomiga täiskasvanud patsienti, kellele oli tehtud operatsioon ja kellel esines suur vähi taastekke risk, võrreldi Opdivot ipilimumaabiga.
Lithuanian: Trečiajame tyrime su 906 suaugusiaisiais, kuriems buvo atlikta melanomos šalinimo operacija ir kuriems kilo didelė vėžio atsinaujinimo rizika, Opdivo buvo lyginamas su ipilimumabu.
Estonian: Opdivo toimeaine nivolumaab on monoklonaalne antikeha ehk teatud valk, mis on kavandatud ära tundma immuunsüsteemi T-rakkudel leiduva retseptori PD-1 ja sellega seonduma.
Lithuanian: Opdivo veiklioji medžiaga nivolumabas yra monokloninis antikūnas - baltymas, kuris atpažįsta ant tam tikrų imuninės sistemos ląstelių, vadinamų T ląstelėmis, randamą receptorių (taikinį), vadinamą PD-1, ir prie jo prisijungia.
Estonian: Opdivo ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį taip pat įtrauktos saugaus ir veiksmingo Opdivo vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Estonian: Retseptoriga seondudes ei lase nivolumaab valkudel PD-L1 ja PDL2 T-rakkude aktiivsust välja lülitada ja suurendab nii immuunsüsteemi võimet hävitada vähirakke.
Lithuanian: Prisijungęs prie receptoriaus nivolumabas neleidžia PD-L1 ir PD-L2 slopinti T ląstelių, taip sustiprindamas imuninės sistemos gebėjimą naikinti vėžines ląsteles.
Estonian: Opdivo turustaja varustab ravimit eeldatavalt määravad arstid teabekomplektiga, mis sisaldab ravimi kasutamise teavet ning selgitab, kuidas hallata eelkõige immuunsüsteemiga seotud kõrvalnähte ja nende klassikalise Hodgkini lümfoomiga patsientide riske, kellele siiratakse allogeenseid (doonori) tüvirakke.
Lithuanian: Opdivo prekiaujanti bendrovė šį vaistą savo pacientams skirsiantiems gydytojams pateiks mokomosios medžiagos rinkinius, kuriuose bus pateikta informacija apie tai, kaip vartoti šį vaistą ir kontroliuoti šalutinį poveikį, ypač šalutinius reiškinius, susijusius su imuninės sistemos aktyvumu, ir apie galimas grėsmes klasikine Hodžkino limfoma sergantiems pacientams, jei jiems numatoma persodinti alogenines (donoro) kamienines ląsteles.
Estonian: • Kaugelearenenud neerurakk-kartsinoom (neeruvähi liik).
Lithuanian: • progresavusi inkstų ląstelių karcinoma (inkstų vėžys).
Estonian: 2 aasta möödudes oli elus rohkem patsiente Opdivot koos ipilimumaabiga kasutanutest (64%) kui ainult Opdivot (59%) või ainult ipilimumaabi kasutanutest (45%).
Lithuanian: Po 2 gydymo metų daugiau išgyvenusių pacientų buvo tarp Opdivo ir ipilimumabo deriniu gydytų (64 proc.) pacientų, nei vien Opdivo (59 proc.) ar ipilimumabu (45 proc.) gydytų pacientų.
Estonian: Esimeses uuringus (418 varem ravimata kaugelearenenud melanoomiga patsienti) selgus, et Opdivoga ravitud patsiendid elasid kauem kui vähiravimit dakarbasiini saanud patsiendid: 12 kuu järel oli Opdivot saanud patsientidest elus 73%, dakarbasiini kasutanud patsientidest 42%.
Lithuanian: Pirmajame tyrime su 418 anksčiau negydytų pažengusios stadijos melanoma sergančių pacientų nustatyta, kad Opdivo gydyti pacientai išgyveno ilgiau nei vaistu nuo vėžio dakarbazinu gydyti pacientai: po 12 mėnesių gyvi buvo 73 proc.
Estonian: Opdivo kasutamist ainuravimina uuriti kahes põhiuuringus kaugelearenenud melanoomiga täiskasvanud patsientidel, kellele ei oldud tehtud operatsiooni.
Lithuanian: Atskirai vartojamas Opdivo buvo tiriamas dviejuose pagrindiniuose tyrimuose su pažengusios stadijos melanoma sergančiais suaugusiaisiais, kurie nebuvo operuoti.
Estonian: Opdivo kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st), millest enamik on kerged või mõõdukad, on muu hulgas väsimus, kõhulahtisus, iiveldus, lööve ja sügelus, liigese-, lihase- ja luuvalu ning hüpotüroidism (kilpnäärme alatalitlus).
Lithuanian: Dažniausi Opdivo šalutinio poveikio reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra nuovargis, viduriavimas, pykinimas (šleikštulys), bėrimas ir niežėjimas, sąnarių, raumenų ir kaulų skausmas, hipotirozė (sumažėjęs skydliaukės aktyvumas); dauguma iš jų būna lengvi arba vidutinio sunkumo.
Estonian: • Pea ja kaela lamerakuline vähk (SCCHN), mis on taastunud või siiretega.
Lithuanian: • galvos ir kaklo plokščialąstelinis vėžys, kuris atsinaujino arba išplito į kitas kūno dalis.
Estonian: Võrreldes Opdivo ainuravimina kasutamisega pikendas Opdivo ja ipilimumaabi kombinatsiooni kasutamine progresseerumiseta elumust üksnes patsientidel, kelle vähirakud tootsid valku PD-L1 vähe.
Lithuanian: Palyginti su vien tik Opdivo vartojusiais pacientais, Opdivo ir ipilimumabo derinį vartojusių pacientų liga ilgiau neprogresavo tik tada, kai vėžio ląstelės gamino mažai PD-L1.
Estonian: Selles uuringus, kus patsiente jälgiti vähemalt 6 kuud, oli patsiente, kellel esines ravivastus ja kasvaja suurus vähenes, Opdivo uuringurühmas ligikaudu 32% (38 patsienti 120st), uurija valitud ravimite (dakarbasiin või karboplatiini ja paklitakseeli kombinatsioon) uuringurühmas ligikaudu 11% (5 patsienti 47st).
Lithuanian: Šiame tyrime pacientai buvo stebimi ne trumpiau kaip 6 mėnesius; atsakas į gydymą pasireiškė ir navikai sumažėjo maždaug 32 proc. (38 iš 120) Opdivo vartojusių pacientų, palyginti su maždaug 11 proc. (5 iš 47) tyrėjo parinktomis gydymo priemonėmis (dakarbazinu arba karboplatinos ir paklitakselio deriniu) gydytų pacientų.
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Opdivo kasulikkus?
Lithuanian: Kokia Opdivo nauda nustatyta tyrimų metu?
Estonian: Opdivot uuriti ühes põhiuuringus ja toetavas uuringus, milles osales kokku 95 klassikalise Hodgkini lümfoomiga täiskasvanud patsienti, kellel pärast autoloogsete tüvirakkude siirdamist ja ravi brentuksimaabvedotiiniga ravivastust ei tekkinud või haigus taastus.
Lithuanian: Opdivo buvo tiriamas viename pagrindiniame tyrime ir pagalbiniame tyrime su 95 klasikine Hodžkino limfoma sergančiais suaugusiaisiais, kuriems gydymas buvo neveiksmingas arba kuriems liga atsinaujino persodinus autologines kamienines ląsteles ir skyrus gydymą brentuksimabo vedotinu.
Estonian: ELis Opdivole väljastatud müügiloa põhjendus
Lithuanian: Opdivo apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Estonian: Opdivot kasutatakse ainuravimina patsientidel, kes on varem kasutanud muid vähiravimeid (keemiaravi).
Lithuanian: Opdivo skiriamas vienas pacientams, kurie anksčiau buvo gydomi kitais (chemoterapiniais) vaistais nuo vėžio;
Estonian: • Uroteeli vähk (kusepõie ja kuseteede vähi liik), mis on paikne ja mida ei saa kirurgiliselt eemaldada või mis on siiretega.
Lithuanian: • urotelio (šlapimo pūslės ir šlapimo takų) vėžys, kai vėžys išplito lokaliai ir jo negalima pašalinti chirurginiu būdu arba jis išplito į kitas kūno dalis.
Estonian: Opdivo ja ipilimumaabi kombinatsiooni sagedad muud kõrvalnähud, samuti enamasti kerged või mõõdukad, on muu hulgas palavik, kilpnäärmeprobleemid, isutus, oksendamine, koliit (soolepõletik), kõhuvalu, peavalu ja hingamisraskused.
Lithuanian: Kiti dažni šalutinio poveikio reiškiniai, kurie pasireiškė Opdivo vartojant su ipilimumabu ir kurie taip pat daugiausia buvo lengvi arba vidutinio sunkumo, yra pireksija (karščiavimas), skydliaukės sutrikimai, sumažėjęs apetitas, vėmimas, kolitas (žarnyno uždegimas), pilvo skausmas, galvos skausmas ir pasunkėjęs kvėpavimas.
Estonian: Opdivo on vähiravim, mida kasutatakse järgmiste seisundite raviks.
Lithuanian: Opdivo - tai vaistas nuo vėžio, kuriuo gydomos šios ligos:
Estonian: Mitteväikerakk-kopsuvähi lamerakulise vormi uuringus (272 patsienti) selgus, et Opdivot kasutanud täiskasvanud patsientide elumus oli 9,2 kuud ja dotsetakseeli kasutanud patsientidel 6,0 kuud.
Lithuanian: Atliekant 272 NPV sergančių suaugusiųjų tyrimą, nustatyta, kad Opdivo vartoję pacientai išgyveno vidutiniškai 9,2 mėnesio, o vartoję docetakselį - 6,0 mėnesius.
Estonian: Keskmine elumus oli Opdivo kasutamisel 12,2 kuud ja dotsetakseeli kasutamisel 9,4 kuud.
Lithuanian: Opdivo gydyti pacientai išgyveno vidutiniškai 12,2 mėnesio, o vartoję docetakselį - 9,4 mėnesio.
Estonian: Opdivo on retseptiravim.
Lithuanian: Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.
Estonian: Selgus, et vähi süvenemise mõõduka või suure riskiga patsientidest elasid üldiselt kauem kombinatsioonravi kui sunitiniibi kasutanud patsiendid.
Lithuanian: Tyrimo rezultatai parodė, kad pacientai, kuriems kyla vidutinė arba didelė vėžio paūmėjimo rizika ir kurie vartojo vaistų derinį, gyveno ilgiau už tuos, kurie vartojo sunitinibą.
Estonian: Seda kasutatakse ainuravimina ka patsientidel, kellele on tehtud operatsioon lümfisõlmedes või mujal organismis olevate melanoomisiirete eemaldamiseks.
Lithuanian: Vaistas skiriamas vienas pacientams po melanomos, kuri buvo išplitusi į limfmazgius ar kitas kūno dalis, šalinimo operacijos;
Estonian: Opdivot kasutatakse ainuravimina patsientidel, keda on varem ravitud muude vähiravimitega, ja kombinatsioonis koos ipilimumaabiga (samuti vähiravim) varem ravimata patsientidel, kelle haiguse süvenemise riski peetakse mõõdukaks või suureks.
Lithuanian: Opdivo skiriamas vienas pacientams, kurie anksčiau buvo gydyti kitais vaistais nuo vėžio; jis skiriamas kartu su ipilimumabu (kitu vaistu nuo vėžio) pacientams, kurie nebuvo anksčiau gydyti ir kuriems kyla vidutinė arba didelė ligos paūmėjimo rizika;
Estonian: Opdivot kasutatakse ainuravimina pärast ravi brentuksimaabvedotiiniga (samuti vähiravim).
Lithuanian: Opdivo skiriamas vienas po gydymo brentuksimabo vedotinu (kitu vaistu nuo vėžio);
Estonian: Vähirakud toodavad valke PD-L1 ja PD-L2, mis seonduvad selle retseptoriga ja lülitavad välja T-rakkude aktiivsuse, takistades neil vähirakke ründamast.
Lithuanian: Vėžio ląstelės gali gaminti baltymus (PD-L1 ir PD-L2), kurie jungiasi prie šio receptoriaus ir slopina T ląstelių veiklą, kad jos negalėtų sunaikinti vėžio ląstelių.
Estonian: Opdivot manustatakse veeniinfusioonina.
Lithuanian: Opdivo vartojamas infuzijos būdu (lašinamas į veną).
Estonian: • Mitteväikerakk-kopsuvähk (NSCLC), mis on paikne või siiretega.
Lithuanian: • nesmulkialąstelinis plaučių vėžys (NPV), kuris išplito lokaliai arba į kitas kūno dalis.
Estonian: Opdivo kõrvalnähte peeti asjakohaste meetmetega hallatavaks ja ravimi kasulikkust peeti suuremaks kui kõrvalnähte.
Lithuanian: Laikytasi nuomonės, kad šio vaisto sukeliamą šalutinį poveikį galima kontroliuoti atitinkamomis priemonėmis, ir kad šis šalutinis poveikis nėra toks reikšmingas, kaip vaisto teikiama nauda.
Estonian: Mis riskid Opdivoga kaasnevad?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Opdivo vartojimu?
Estonian: Opdivot võrreldi everoliimusega (samuti vähiravim) ühes põhiuuringus, milles osales 821 kaugelearenenud neerurakk-kartsinoomiga patsienti, kelle haigus oli süvenenud olenemata varasemast ravist.
Lithuanian: Opdivo buvo lyginamas su everolimuzu (kitu vaistu nuo vėžio) viename pagrindiniame tyrime su 821 progresavusia inkstų ląstelių karcinoma sergančiu pacientu, kuriam nepaisant ankstesnio gydymo, liga toliau progresavo.
Estonian: Opdivot kasutati ainuravimina ja seda võrreldi muu vähiravimiga (tsetuksimaabi, metotreksaadi või dotsetakseeliga), mille valis raviarst.
Lithuanian: Be kitų vaistų skiriamas Opdivo buvo lyginamas su kitu gydančio gydytojo parinktu vaistu nuo vėžio (cetuksimabu, metotreksatu arba docetakseliu).
Estonian: Opdivot kasutanud patsiendid elasid enne vähi taastumist, uue melanoomi teket või surma keskmiselt 31 kuud ning ipilimumaabi kasutanud patsiendid 24 kuud.
Lithuanian: Opdivo gydytų pacientų vėžys neatsinaujino arba jie vėl nesusirgo melanoma ar nemirė vidutiniškai 31 mėnesį, palyginti su 24 mėnesiais ipilimumabu gydytų pacientų grupėje.
Estonian: Teises uuringus uuriti 405 kaugelearenenud melanoomiga patsienti, kelle haigus oli süvenenud olenemata varasemast ravist vähiravimiga.
Lithuanian: Antrajame tyrime buvo tiriami 405 pažengusios stadijos melanoma sergantys pacientai, kurių liga progresavo nepaisant anksčiau taikyto gydymo vaistu nuo vėžio.
Estonian: Opdivot kasutatakse ainuravimina või koos ipilimumaabiga (samuti vähiravim) täiskasvanutel, kelle vähk on siiretega (levinud organismis ka mujale) või kirurgiliselt eemaldamatu.
Lithuanian: Opdivo skiriamas vienas arba su kitu vaistu nuo vėžio ipilimumabu suaugusiesiems, kurių vėžys išplitęs į kitas kūno dalis arba kurio negalima pašalinti chirurginiu būdu.
Estonian: Opdivot uuriti ühes põhiuuringus 270 uroteeli vähiga täiskasvanud patsiendil, kelle vähk süvenes või taastus olenemata varasemast ravist plaatinapõhiste ravimitega.
Lithuanian: Opdivo buvo tiriamas viename pagrindiniame tyrime su 270 urotelio vėžiu sergančių suaugusiųjų, kuriems nepaisant ankstesnio gydymo platinos vaistais nuo vėžio, liga progresavo arba atsinaujino.
Estonian: Ühes põhiuuringus, kus osales 1096 täiskasvanud varem ravimata kaugelearenenud neerurakkkartsinoomiga patsienti, võrreldi Opdivo ja ipilimumaabiga ravi neerurakk-kartsinoomi korral kasutatava muu vähiravimi sunitiniibiga.
Lithuanian: Atliekant vieną pagrindinį tyrimą su 1 096 suaugusiaisiais, anksčiau negydytais nuo progresavusios inkstų ląstelių karcinomos, Opdivo ir ipilimumabo derinio veiksmingumas buvo lyginimas su kito vaisto nuo vėžio - sutinibo - veiksmingumu.
Estonian: Opdivot kasutatakse ainuravimina patsientidel, kelle vähk progresseerub olenemata ravist plaatinapõhiste vähiravimitega.
Lithuanian: Opdivo skiriamas vienas pacientams, kurių vėžys progresuoja nepaisant gydymo platinos vaistais nuo vėžio;
Estonian: Uuringus oli patsiente, kellel esines ravivastus ja kasvaja suurus vähenes, 20% (54 patsienti 270st).
Lithuanian: Tyrime nustatyta, kad 20 proc. (54 iš 270) pacientų gydymas buvo veiksmingas, o auglio dydis sumažėjo.
Estonian: Kuidas Opdivot kasutatakse?
Lithuanian: Kaip vartoti Opdivo?
Estonian: Opdivo uuringurühmas oli patsientide keskmine elumus 25,0 kuud ja everoliimuse rühmas 19,6 kuud.
Lithuanian: Pacientai, kuriems buvo skiriama Opdivo, išgyveno 25,0 mėnesius, o pacientai, kuriems buvo skiriamas everolimuzas, - 19,6 mėnesio.
Estonian: Euroopa Ravimiamet pidas veenvalt tõendatuks, et Opdivo pikendab teatud kaugelearenenud vähiga patsientide (melanoom, mitteväikerakk-kopsuvähk, neerurakk-kartsinoom, pea ja kaela lamerakuline vähk) üldist elumust või progresseerumiseta elumust.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Opdivo naudingumas tam tikrų rūšių pažengusios stadijos vėžiu (melanoma, NPV, inkstų ląstelių karcinoma arba galvos ir kaklo plokščialąsteliniu vėžiu) sergantiems pacientams įtikinamai įrodytas: vaistas arba prailgino pacientų gyvenimo trukmę, arba sustabdė ligos progresavimą.
Estonian: Uroteeli vähi uuringutes tekkis Opdivole ravivastus patsientidel, kellel muu raviga ravivastust ei tekkinud.
Lithuanian: Urotelio vėžiu sergančių pacientų tyrimuose pacientams, kuriems kiti gydymo būdai buvo neveiksmingi, Opdivo buvo veiksmingas.
Estonian: Neljandas uuringus (945 varem ravimata kaugelearenenud melanoomiga täiskasvanud patsienti) uuriti Opdivo ja ipilimumaabi kombinatsiooni, ainult Opdivo ja ainult ipilimumaabi toimet.
Lithuanian: Trečiajame tyrime su 945 anksčiau negydytais pažengusios stadijos melanoma sergančiais suaugusiais pacientais buvo tiriamas kartu su ipilimumabu skiriamo Opdivo, atskirai skiriamo Opdivo ar atskirai skiriamo ipilimumabo veiksmingumas.
Estonian: Progresseerumiseta elumus oli ipilimumaabi ainuravimina kasutanutel 2,9 kuud.
Lithuanian: Tik ipilimumabą vartojusių pacientų liga neprogresavo 2,9 mėnesio.
Estonian: Patsiente, kellel pärast ravi vähirakud osaliselt või täielikult puudusid, oli ligikaudu 66% (63 patsienti 95st).
Lithuanian: Opdivo buvo skiriamas vienas ir nebuvo lyginamas su jokiu kitu vaistu. Baigus gydymą vėžio ląstelės iš dalies ar visiškai išnyko 66 proc. (63 iš 95) pacientų organizme.
Estonian: • Melanoom (nahavähi liik).
Lithuanian: • melanoma - tam tikros rūšies odos vėžys.
Estonian: Progresseerumiseta elumus (kui kaua patsiendid elasid haiguse süvenemiseta) oli Opdivot koos ipilimumaabiga kasutanutel 11,5 kuud ja Opdivot ainuravimina kasutanutel 6,9 kuud.
Lithuanian: Pacientų, kuriems buvo skiriamas Opdivo ir ipilimumabo derinys, liga neprogresavo 11,5 mėnesio, o pacientų, kuriems buvo skiriamas tik Opdivo,6,9 mėnesio.
Estonian: Mitteväikerakk-kopsuvähi mittelamerakulise vormi ühes põhiuuringus osales 582 täiskasvanud patsienti, kelle haigus oli progresseerunud olenemata varasemast ravist.
Lithuanian: Atliktas vienas pagrindinis tyrimas su 582 NPV sergančiais suaugusiaisiais, kurių liga nepaisant ankstesnio gydymo progresavo.
Estonian: Opdivot kasutatakse ainuravimina, kui plaatinapõhised vähiravimid ei ole toiminud.
Lithuanian: Vaistas skiriamas vienas, kai gydymas platinos vaistais nuo vėžio neveiksmingas.
Estonian: Toetavat teavet saadi ka muust uuringust, milles tõendati, et mitteväikerakk-kopsuvähi lamerakulise vormiga patsientidel, kelle haigus süvenes olenemata varasemast korduvast ravist, võib Opdivoga saavutada ravivastuse.
Lithuanian: Taip pat pateikta kito tyrimo metu surinkta patvirtinamoji informacija, iš kurios buvo matyti, kad Opdivo gali būti veiksmingas NPV pacientams, kurių liga progresavo nepaisant kelių ankstesnių gydymo kursų.
Estonian: Opdivot uuriti ühes põhiuuringus 361 pea ja kaela lamerakulise vähiga täiskasvanud patsiendil, kelle vähk süvenes olenemata varasemast ravist plaatinapõhiste ravimitega.
Lithuanian: Opdivo buvo tiriamas viename pagrindiniame tyrime su 361 suaugusiuoju, kuriam nepaisant ankstesnio gydymo platinos vaistais nuo vėžio, liga toliau progresavo.
Estonian: • alla 18-aastased isikud.
Lithuanian: • iki 18 metų amžiaus.
Estonian: Neid muutusi ei loetud kliiniliselt olulisteks.
Lithuanian: Šie pokyčiai nelaikomi kliniškai reikšmingais.
Estonian: - - - Δ- - - nivolumab ──── ipilimumab
Lithuanian: - - - Δ- - - Nivolumabas ──── Ipilimumabas
Estonian: Ainult ühekordseks kasutuseks.
Lithuanian: Tik vienkartiniam vartojimui.
Estonian: Teie arst räägib nendest teiega ning selgitab teie raviga seotud võimalikke ohte ja kasu.
Lithuanian: Gydytojas tai aptars su Jumis ir paaiškins apie gydymo riziką ir naudą.
Estonian: 3;6 (Andmed puuduvad)
Lithuanian: 3,6 (nėra duomenų)
Estonian: Juhud (%)
Lithuanian: Atvejai (%)
Estonian: Antud uuring viiakse läbi vastavalt kooskõlastatud uuringuplaanile.
Lithuanian: Šis tyrimas turi būti atliktas pagal suderintą protokolą.