FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Pour les poids plus faibles ou plus élevés, un calcul précis de la dose doit être effectué (4 ml/20 kg).
Swedish: Till mindre eller större djur doseras exakt efter kroppsvikt (4ml/20 kg).
French: Porter des gants de protection lors de la manipulation du produit.
Swedish: Använd skyddshandskar vid hantering av läkemedlet.
French: • Prévention de la diarrhée due à une infection à Cryptosporidium parvum diagnostiquée dans les élevages ayant un historique de cryptosporidiose.
Swedish: • Förebyggande av diarré orsakad av diagnostiserad infektion med Cryptosporidium parvum, i besättningar där kryptosporidios har konstaterats.
French: Substance Pharmacologiquement active
Swedish: Farmakologiskt aktivt ämne
French: 2) Retirer le bouchon de protection de l'embout.
Swedish: 2) Ta av skyddslocket från munstycket.
French: Durée de conservation après première ouverture du contenant: 6 mois.
Swedish: Hållbarhet efter det att förpackningen öppnats första gången: 6 månader.
French: EMDOKA bvba J. Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgique
Swedish: EMDOKA bvba J. Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgien
French: A. FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Swedish: A. SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
French: L'halofuginone inchangé est le principal composant dans les tissus.
Swedish: Den huvudsakliga komponenten i vävnaderna är oförändrad halofuginon.
French: La posologie est: 100 µg d'halofuginone par kg de poids vif, une fois par jour pendant 7 jours consécutifs, soit 4 ml d'HALAGON pour 20 kg de poids vif, une fois par jour pendant 7 jours consécutifs.
Swedish: Doseringen är 100 μg halofuginon/kg kroppsvikt / en gång dagligen under 7 på varandra följande dagar, motsvarande 4 ml HALAGON / 20 kg kroppsvikt / en gång dagligen under 7 på varandra följande dagar.
French: HALAGON 0,5 mg/ml solution buvable halofuginone
Swedish: HALAGON 0,5 mg/ml oral lösning halofuginon
French: Luxembourg/Luxemburg
Swedish: Luxembourg/Luxemburg Ecuphar nv
French: Boîte en carton avec flacons en polyéthylène haute densité de 290 ml, 490 ml et 980 ml.
Swedish: Pappkartong med högdensitetspolyetenflaskor på 290 ml, 490 och 980 ml.
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Swedish: SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNDA LÄKEMEDEL ELLER AVFALL, I FÖREKOMMANDE FALL
French: ES-08503 Gurb-Vic, Barcelona Tel: +34 93 886 01 00
Swedish: Sant Hipòlit, km 71 ES-08503 Gurb-Vic, Barcelona Tel: +34 93 886 01 00
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Flacon de 290 ml, 490 ml ou 980 ml
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Flaska på 290ml, 490 ml eller 980 ml
French: Bovins (veaux nouveau-nés)
Swedish: Nötkreatur (spädkalvar)
French: 30 µg/kg
Swedish: 10 µg/kg 25 µg/kg 30 µg/kg 30 µg/kg
French: Conserver le flacon dans l'emballage extérieur de façon à le protéger de la lumière.
Swedish: Förvara flaskan i ytterkartongen.
French: Aucune.
Swedish: dat.
French: HALAGON 0,5 mg/ml solution buvable pour veaux.
Swedish: HALAGON 5 mg/ml oral lösning för kalvar.
French: HALAGON 0,5 mg/ml solution buvable pour veaux halofuginone (sous forme de lactate)
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN HALAGON 0,5 mg/ml oral lösning för kalvar halofuginon (som laktatsalt)
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente: 3 ans.
Swedish: Det veterinärmedicinska läkemedlets hållbarhet i oöppnad förpackning: 3 år Hållbarhet efter det att inre förpackningen öppnats första gången: 6 månader.
French: Résidu marqueur
Swedish: Markörrest
French: LMR Denrées cibles
Swedish: Djurslag MRL Målvävnad
French: Il est administré aux veaux nouveau-nés une fois par jour pendant une semaine.
Swedish: Det ges till spädkalvar en gång om dagen i en vecka.
French: Halagon halofuginone
Swedish: Halagon halofuginon
French: L'EPAR complet relatif à Halagon est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR för Halagon finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 10-2016.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast i oktober 2016.
French: Le temps d'attente pour la viande issue de veaux nouveau-nés traités par Halagon est de 13 jours.
Swedish: Karenstiden för kött från spädkalvar som behandlats med Halagon är 13 dagar.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Halagon.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Halagon ska användas.
French: La société a fourni des données sur la qualité et la fabrication d'Halagon.
Swedish: Företaget har lagt fram data om kvalitet och tillverkning av Halagon.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Halagon.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Halagon.
French: L'infection est connue sous le nom de cryptosporidiose.
Swedish: Själva infektionen kallas kryptosporidios.
French: Le comité a recommandé que l'utilisation d'Halagon au sein de l'UE soit approuvée.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Halagon skulle godkännas för användning i EU.
French: Aucune étude supplémentaire n'était nécessaire, étant donné qu'Halagon est une solution buvable à base d'eau contenant le même principe actif et les mêmes autres composants que le médicament de référence, aux mêmes concentrations.
Swedish: Inga ytterligare studier behövdes eftersom Halagon är en vattenbaserad oral lösning som innehåller samma aktiva substans och övriga innehållsämnen som referensläkemedlet, i samma koncentrationer.
French: Halagon est un médicament utilisé dans le traitement des veaux nouveau-nés pour prévenir ou réduire la diarrhée due à un organisme appelé Cryptosporidium parvum.
Swedish: Halagon är ett läkemedel som ges till spädkalvar för att förebygga eller minska diarré orsakad av en organism kallad Cryptosporidium parvum.
French: Le médicament contient le principe actif halofuginone.
Swedish: Läkemedlet innehåller den aktiva substansen halofuginon.
French: Il limite également la propagation de la maladie en empêchant la formation d'oocystes, qui se forment à un certain stade du cycle de vie du parasite et qui se retrouvent dans les fèces.
Swedish: Den begränsar också sjukdomsspridningen genom att förhindra att så kallade oocyster bildas, ett stadium i parasitens livscykel som kommer ut med avföringen.
French: Il s'agit d'un parasite appartenant au groupe des «protozoaires», qui envahit le système digestif et provoque la diarrhée.
Swedish: Detta är en parasit som hör till familjen protozoer och som tar sig in i matsmältningssystemet och orsakar diarré.
French: Halagon doit être administré après le repas.
Swedish: Halagon ska ges efter utfodring.
French: Autres informations relatives à Halagon:
Swedish: Övrig information om Halagon
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) de l'Agence a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré qu'Halagon est de qualité comparable à celle d'Halocur.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att det styrkts att Halagon i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet med Halocur.
French: Le principe actif d'Halagon, l'halofuginone, empêche la croissance de Cryptosporidium parvum.
Swedish: Den aktiva substansen i Halagon, halofuginon, hindrar Cryptosporidium parvum från att föröka sig.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE pour Halagon, le 13/12/2016.
Swedish: Den 13/12/2016 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Halagon som gäller i hela EU.
French: Pourquoi Halagon est-il approuvé?
Swedish: Varför godkänns Halagon?
French: Étant donné qu'Halagon est un médicament générique, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Swedish: Eftersom Halagon är ett generiskt läkemedel anses dess nytta och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
French: Pour la prévention de la diarrhée, le traitement doit débuter dans les 24 à 48 heures suivant la naissance; pour la réduction de la diarrhée, le traitement doit débuter dans les 24 heures suivant l'apparition de la diarrhée.
Swedish: För att minska diarré ska behandling inledas inom 24 timmar efter de första tecknen på diarré.
French: Étant donné qu'Halagon est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, les précautions à prendre sont les mêmes que pour le médicament de référence.
Swedish: Eftersom Halagon är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet är försiktighetsåtgärderna desamma som för referensläkemedlet.
French: Halagon n'est délivré que sur ordonnance et est disponible sous la forme d'une solution buvable (liquide à administrer par voie orale).
Swedish: Halagon är receptbelagt och finns som oral lösning (vätska som tas via munnen).
French: Qu'est-ce que Halagon et dans quel cas est-il utilisé?
Swedish: Vad är Halagon och vad används det för?
French: Dès lors, le CVMP a estimé que, comme pour Halocur, les bénéfices sont supérieurs aux risques identifiés.
Swedish: CVMP fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Halocur.
French: Le mécanisme d'action exact de l'halofuginone est inconnu.
Swedish: Exakt hur halofuginon verkar är inte känt.
French: Comment Halagon est-il utilisé?
Swedish: Hur används Halagon?
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation d'Halagon, les propriétaires ou détenteurs d'animaux sont invités à lire la notice ou à contacter leur vétérinaire ou leur pharmacien.
Swedish: För praktisk information om hur Halagon ska användas bör djurägare eller djurhållare läsa bipacksedeln.
French: Comment Halagon agit-il?
Swedish: Hur verkar Halagon?
French: Quels sont les bénéfices démontrés par Halagon et quels sont les risques associés à son utilisation?
Swedish: Vad är nyttan och riskerna med Halagon?
French: Ce groupe de patients n'a pas été étudié.
Swedish: Denna patientgrupp har inte studerats.
French: Date de première autorisation : 17 mars 2011 Date de dernier renouvellement : 19 novembre 2015
Swedish: Datum för det första godkännandet: 17 mars 2011 Datum för den senaste förnyelsen: 19 november 2015
French: Inclut les événements de grade 5.
Swedish: Inkluderar händelser av grad 5
French: PROBABILITÉ DE SURVIE
Swedish: SANNOLIKHET FÖR ÖVERLEVNAD
French: Votre médecin déterminera le nombre de cycles de traitement que vous devez recevoir.
Swedish: Läkaren avgör hur många behandlingscykler du kommer att behöva.
French: La dose d'éribuline ne doit pas être ré-augmentée après avoir été réduite.
Swedish: Dosen av eribulin ska inte ökas igen efter att den har reducerats.
French: Tout événement de grade 3 ou 4 lors du précédent cycle
Swedish: Samtliga av grad 3 eller 4 i föregående cykel
French: À quelle fréquence recevrez-vous HALAVEN ?
Swedish: Hur ofta ska du behandlas med HALAVEN?
French: Il est recommandé de porter des gants, des lunettes de laboratoire et un vêtement protecteur.
Swedish: Användning av handskar, skyddsglasögon och skyddskläder rekommenderas.
French: Ce résultat a été confirmé par une analyse de survie globale actualisée, menée à 77 % des événements.
Swedish: Detta resultat bekräftades med en uppdaterad analys av total överlevnad som utfördes vid 77 % av händelserna.
French: HALAVEN 71 Dacarbazine
Swedish: HALAVEN 71 Dakarbazin
French: Traitement choisi par le médecin (TCM)
Swedish: Behandling enligt läkarens val (TPC)
French: En cas d'extravasation, le traitement doit être symptomatique.
Swedish: I händelse av extravasering bör behandlingen vara symtomatisk.
French: Effets de l'éribuline sur la pharmacocinétique d'autres médicaments
Swedish: Effekter av eribulin på farmakokinetiken för andra läkemedel
French: Insomnie Dépression
Swedish: Insomni Depression
French: La protéine de transport intervenant dans ce processus n'est pas connue.
Swedish: Det är inte känt vilket transportprotein som är involverat i denna process.
French: Les catégories de fréquences sont définies ainsi : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100), rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) et très rare (< 1/10 000).
Swedish: Frekvenskategorierna definieras enligt följande: mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000) och mycket sällsynta (< 1/10 000).
French: Ne conduisez pas de véhicules et n'utilisez pas de machines si vous vous sentez fatigué ou si vous avez des vertiges.
Swedish: Kör inte bil och använd inte maskiner om du känner dig trött eller yr.
French: HALAVEN 508 TCM 254
Swedish: HALAVEN 508 TPC 254
French: - Difficultés pour respirer ou gonflement du visage, de la bouche, de la langue ou de la gorge.
Swedish: - svårigheter att andas eller svullnad av ansiktet, munnen, tungan eller halsen.
French: Il n'existe pas de données sur l'utilisation de l'éribuline chez la femme enceinte.
Swedish: Det finns inga data från användningen av eribulin i gravida kvinnor.
French: Voir rubrique 4.2 pour les recommandations posologiques.
Swedish: Se avsnitt 4.2 för doseringsrekommendationer.
French: Il n'a pas été observé de différence significative en termes de survie sans progression ou de taux de réponse globale entre les groupes de traitement dans la population totale.
Swedish: Det fanns ingen signifikant skillnad i progressionsfri överlevnad eller total svarsfrekvens mellan behandlingsarmarna i den totala populationen.
French: Le médecin peut alors ensuite décider de réduire la dose que vous recevez.
Swedish: Läkaren kan då även besluta om att sänka dosen.
French: La clairance de la créatinine était estimée selon la formule de Cockcroft-Gault.
Swedish: Kreatininclearance uppskattades med hjälp av Cockcroft-Gaults formel.
French: Les posologies ci-dessus peuvent être utilisées dans l'insuffisance légère et modérée, mais une surveillance étroite est recommandée car les doses pourraient nécessiter un réajustement.
Swedish: Doserna ovan kan användas vid lätt till måttlig insufficiens men noggrann övervakning rekommenderas eftersom doserna kan behöva justeras.
French: En cas de surdosage, une surveillance étroite du patient s'impose.
Swedish: I händelse av överdosering måste patienten övervakas noggrant.
French: Une toxicité testiculaire a été observée chez le rat et le chien (voir rubrique 5.3).
Swedish: Testikulär toxicitet har observerats hos råtta och hund (se avsnitt 5.3).
French: La dose que vous recevrez est fonction de votre surface corporelle (exprimée en mètres carrés ou m2) et calculée à partir de votre poids et de votre taille.
Swedish: Den dos du får baseras på din kroppsyta (uttryckt i kvadratmeter, eller m2), som beräknas från din längd och vikt.
French: Les femmes enceintes ne doivent pas manipuler HALAVEN.
Swedish: Gravid personal ska inte hantera HALAVEN.
French: Solution aqueuse limpide et incolore.
Swedish: Klar, färglös vattenlösning.
French: Informez votre médecin si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
Swedish: Andra läkemedel och HALAVEN Tala om för läkare om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel.
French: Dans les études pivotss, les publications des études et dans certaines autres régions, par exemple les États-Unis et la Suisse, la dose recommandée est basée sur la forme sel (mésilate d'éribuline).
Swedish: I de pivotala prövningarna och motsvarande publikationer samt i vissa andra regioner, t.ex. USA och Schweiz, grundas den rekommenderade dosen på saltformen (eribulinmesilat).
French: Dans l'Union européenne, la dose recommandée fait référence à la substance active sous forme de base (éribuline).
Swedish: Inom EU avser den rekommenderade dosen basen av den aktiva substansen (eribulin).
French: Un traitement antiémétique prophylactique incluant les corticostéroïdes doit être envisagé.
Swedish: Antiemetisk profylax inkluderat kortikosteroider bör övervägas.
French: Un risque pour les nouveau-nés/nourrissons ne peut être exclu, et par conséquent, HALAVEN ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement (voir rubrique 4.3).
Swedish: En risk för det nyfödda barnet/spädbarnet kan inte uteslutas och därför får HALAVEN inte användas under amning (se avsnitt 4.3).
French: En fonction des résultats de vos analyses de sang, le médecin peut décider de différer l'administration du médicament jusqu'à ce que les analyses de sang soient à nouveau normales.
Swedish: Beroende på dina blodprovsresultat kan läkaren behöva skjuta upp behandlingen tills blodproverna åter visar normala värden.
French: Il peut également entraîner des problèmes ultérieurs de fécondité, irréversibles, chez les hommes qui le prennent et ils doivent en discuter avec leur médecin avant de commencer le traitement.
Swedish: Det kan också orsaka bestående framtida fertilitetsproblem hos män som tar läkemedlet och de bör därför diskutera detta med sin läkare innan de påbörjar behandlingen.
French: Aucune adaptation particulière de la posologie en fonction de l'âge du patient n'est recommandée (voir rubrique 4.8).
Swedish: Inga specifika dosjusteringar rekommenderas baserat på patientens ålder (se avsnitt 4.8).
French: L'éribuline est essentiellement (jusqu'à 70 %) éliminée par excrétion biliaire.
Swedish: Eribulin elimineras främst (upp till 70 %) via biliär utsöndring.
French: S'il n'est pas utilisé immédiatement, les conditions et durées de conservation après ouverture sont de la responsabilité de l'utilisateur.
Swedish: Om det inte används omedelbart ligger ansvaret för hållbarhetstider och förvaring, före och under användning, på användaren.
French: Comment utiliser HALAVEN
Swedish: Hur du använder HALAVEN
French: Lorsque des effets de grade 3 ou 4 se sont produits, les fréquences réelles totales et celles des effets de grade 3 ou 4 sont indiquées.
Swedish: Där biverkningar av grad 3 och 4 förekom anges den faktiska totala frekvensen och frekvensen av biverkningar av grad 3 eller 4.
French: La posologie habituelle de HALAVEN est de 1,23 mg/m2, mais elle peut être ajustée par votre médecin en fonction des résultats de vos analyses de sang ou d'autres facteurs.
Swedish: Vanlig dos av HALAVEN är 1,23 mg/m2, men den kan behöva justeras av läkaren med utgångspunkt från dina blodprovsresultat eller andra faktorer.
French: Ce pourrait être des signes d'une réaction allergique peu fréquente (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100).
Swedish: Detta kan vara tecken på en mindre vanlig allergisk reaktion (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare).
French: TEMPS (mois) NOMBRE DE PATIENTES À RISQUE HALAVEN 554 530 505 464 423 378 349 320 268243214193173151133119 99 77 52 38 32 26 22 15 13 9 7 2 2 0 Capécitabine 548 513 466 426 391 352 308 277 242214191175155135122108 81 62 42 33 27 23 17 13 12 10 2 2 1 0
Swedish: TID (månader) ANTAL PATIENTER I RISKZONEN HALAVEN 554 530 505 464 423 378 349 320 268243214193173151133119 99 77 52 38 32 26 22 15 13 9 7 2 2 0 capecitabin 548 513 466 426 391 352 308 277 242214191175155135122108 81 62 42 33 27 23 17 13 12 10 2 2 1 0
French: La prise en charge du surdosage doit comprendre des interventions médicales pour traiter les manifestations cliniques.
Swedish: Behandling vid överdosering ska omfatta understödjande medicinska åtgärder för att behandla de kliniska manifestationer som föreligger.
French: Les patientes peuvent présenter des nausées ou des vomissements.
Swedish: Patienter kan uppleva illamående eller kräkningar.
French: Aucun événement de grade 4.
Swedish: Inga händelser av grad 4 Sällsynta
French: Eisai Manufacturing Ltd. European Knowledge Centre Mosquito Way Hatfield, Herts AL10 9SN Royaume-Uni
Swedish: Eisai Manufacturing Ltd. European Knowledge Centre Mosquito Way Hatfield, Herts. AL10 9SN Storbritannien
French: Les patients présentant une neutropénie fébrile, une neutropénie sévère ou une thrombopénie doivent être traités selon les recommandations figurant à la rubrique 4.2.
Swedish: Patienter med febril neutropeni, svår neutropeni eller trombocytopeni ska behandlas enligt rekommendationerna i avsnitt 4.2.
French: Aucune adaptation de la posologie n'est recommandée dans la population de sujets âgés.
Swedish: Inga dosjusteringar rekommenderas för den äldre populationen.
French: HALAVEN est un médicament anticancéreux cytotoxique et, comme les autres composés toxiques, il doit être manipulé avec prudence.
Swedish: HALAVEN är ett cytotoxiskt anticancermedel och, liksom med andra toxiska föreningar, ska försiktighet iakttas vid hantering.
French: Qu'est-ce que HALAVEN et dans quel cas est-il utilisé
Swedish: Vad HALAVEN är och vad det används för
French: Élévation des gammaglutamyltransférases
Swedish: Förhöjda värden av gammaglutamyltransferas
French: Les études in vitro ont également montré que l'éribuline n'est pas un substrat d'OCT1.
Swedish: Studier in vitro har också påvisat att eribulin inte är ett substrat för OCT1.
French: L'efficacité de HALAVEN dans le cancer du sein est confirmée principalement par deux études de phase III comparatives et randomisées.
Swedish: Effekten av HALAVEN vid bröstcancer stöds primärt av två randomiserade, komparativa fas 3-studier.
French: HALAVEN contient la substance active éribuline et c'est un médicament anticancéreux qui agit en arrêtant la croissance et la dissémination des cellules cancéreuses.
Swedish: HALAVEN innehåller den aktiva substansen eribulin och är ett läkemedel mot cancer som verkar genom att förhindra växt och spridning av cancerceller.
French: Rare ou fréquence indéterminée
Swedish: Sällsynta eller ingen känd frekvens
French: L'éribuline ne s'est pas révélée mutagène lors des tests in vitro de mutation bactérienne inverse (test d'Ames).
Swedish: Eribulin var inte mutagent in vitro i test för bakteriell återmutation (Ames test).
French: Eisai Manufacturing Limited, European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire, AL10 9SN, Royaume-Uni.
Swedish: Eisai Manufacturing Limited, European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire, AL10 9SN, Storbritannien.
French: L'éribuline inhibe la phase de croissance des microtubules sans altérer la phase de raccourcissement et piège la tubuline dans des agrégats non productifs.
Swedish: Eribulin inhiberar tillväxtfasen av mikrotubuli utan att påverka förkortningsfasen och isolerar tubulin i icke-produktiva aggregat.
French: En cas de contact de la solution avec la peau, laver immédiatement et abondamment la peau à l'eau savonneuse.
Swedish: Om lösningen kommer i kontakt med huden ska huden omedelbart tvättas grundligt med tvål och vatten.
French: Ce peut être des signes d'une affection appelée syndrome de StevensJohnson/nécrolyse épidermique toxique.
Swedish: Dessa kan vara tecken på ett tillstånd som kallas Stevens-Johnsons syndrom/toxisk epidermal nekrolys.
French: Dans une étude ouverte non contrôlée portant sur l'ECG de 26 patients, un allongement du QT a été observé le 8e jour indépendamment des concentrations d'éribuline, sans allongement du QT le 1er jour.
Swedish: I en okontrollerad, oblindad EKG-studie på 26 patienter observerades QT-förlängning på dag 8, oberoende av eribulinkoncentration, utan att QT-förlängning sågs på dag 1.
French: Hyperhidrose Érythrodysesthésie palmoplantaire (1,0 %)
Swedish: Hyperhidros Palmar-plantar erytrodysestesi (1,0 %)
French: On ne sait pas si l'éribuline/les métabolites sont excrétés dans le lait maternel chez l'homme ou l'animal.
Swedish: Det är okänt om eribulin/metaboliter utsöndras i bröstmjölk eller i mjölk från djur.
French: Il y a eu de plus trois événements fatals de sepsis (0,2 %) et un de choc septique (0,1 %).
Swedish: Det förekom även 3 fatala händelser av sepsis (0,2 %) och en med septisk chock
French: L'éribuline sous forme inchangée constituait la principale espèce circulante dans le plasma après administration de 14C-éribuline à des patients.
Swedish: Oförändrat eribulin var den huvudsakliga cirkulerande komponenten i plasma till följd av administrering av 14C-eribulin till patienter.