FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Ne upotrebljavati u kobila koje proizvode mlijeko za ljudsku uporabu.
Romanian: Nu este autorizat pentru utilizare la animalele care produc lapte pentru consumul uman.
Croatian: CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Konji (450-600 kg).
Romanian: SPECII ŢINTĂ Cai (450-600 kg).
Croatian: Pitajte vašeg veterinara kako odlagati lijekove koji vam više nisu potrebni.
Romanian: Solicitaţi sfatul medicului veterinar în ceea ce priveşte eliminarea produselor medicinale ne-utilizate.
Croatian: Protuupalna sredstva/ nesteroidna protuupalna sredstva/
Romanian: NICIUNA Agenţi antiinflamatori Agenţi antiinflamatori nesteroidieni
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE TVARI I DRUGIH SASTOJAKA
Romanian: DECLARAREA (SUBSTANŢEI) SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR INGREDIENTE (INGREDIENŢI)
Croatian: PUT(EVI) PRIMJENE Oralna primjena.
Romanian: CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE Administrare orală.
Croatian: U svrhu sigurne primjene i učinkovitosti ovaj VMP smije se primijeniti jedino konjima težine između 450 kg i 600 kg.
Romanian: Pentru utilizarea în siguranță și eficientă, acest produs trebuie administrat cailor cu o greutate corporală cuprinsă între 450-600 kg.
Croatian: IZVJEŠĆE O MRL
Romanian: Etichetarea seringii
Croatian: Nositelj odobrenja za proizvodnju odgovoran za puštanje proizvodne serije:
Romanian: Producător responsabil pentru eliberarea seriei:
Croatian: Primijenite 0,1 mg firokoksiba na kg tjelesne mase, jednom dnevno.
Romanian: A se administra 0,1 mg firocoxib/kg greutate corporală,o data pe zi.
Croatian: Primijeniti jednu tabletu, jednom dnevno konjima težine 450-600 kg.
Romanian: Se administrează un singur comprimat o dată pe zi la cai cu greutatea corporală în intervalul 450-600 kg.
Croatian: POSEBNA UPOZORENJA, UKOLIKO JE POTREBNO Samo za konje (450-600 kg).
Romanian: ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE), DUPĂ CAZ Numai pentru cai cu greutatea corporală în intervalul 450-600 kg.
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju: 3 godine.
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 3 ani Perioada de valabilitate după desigilarea seringii: 3 luni.
Croatian: - 1 kartonska kutija sadrži 30 tableta u prozirnim PVC/aluminijskim blisterima.
Romanian: - 1 cutie de carton care conţine 30 comprimate în blistere transparente de PVC/aluminiu.
Croatian: KOLIČINA DJELATNE(IH) TVARI Firokoksib 20 mg/ml
Romanian: CANTITATEA DE SUBSTANŢĂ (SUBSTANŢE) ACTIVĂ (ACTIVE) Firocoxib 20 mg/ml
Croatian: U slučaju nehotičnog gutanja, odmah potražite pomoć liječnika i pokažite mu uputu o VMP ili etiketu.
Romanian: În caz de ingestie accidentală, solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul sau eticheta produsului.
Croatian: U slučaju nehotičnog samoinjiciranja, odmah potražite pomoć liječnika i pokažite mu uputu o VMP ili etiketu.
Romanian: În caz de auto-injectare accidentală, solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul sau eticheta produsului.
Croatian: - 1 kartonska kutija sadrži 180 tableta u blisterima.
Romanian: - 1 cutie de carton care conţine 180 comprimate în blistere.
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNIH I DRUGIH TVARI Firokoksib 57 mg
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR SUBSTANŢE Firocoxib 57 mg
Croatian: COX-2 je izoformni oblik enzima za koji se pokazalo da inducira protuupalne stimulanse te je primarno odgovoran za stvaranje prostanoidnih medijatora boli, upala i povišene temperature.
Romanian: COX-2 este izoforma enzimei care s-a demonstrat că este indusă de inflamaţie; este considerată principala responsabilă de sinteza mediatorilor prostanoizi ai durerii, imflamaţiei şi febrei.
Croatian: Ovaj veterinarsko-medicinski proizvod nije odobren za korištenje u životinja koje proizvode mlijeko za ljudsku uporabu.
Romanian: Nu este autorizat pentru utilizare la animalele care produc lapte pentru consum uman.
Croatian: Za primjenu firokoksiba u odgovarajućoj dozi odvrnite prsten s narezima na klipu brizgaljke za ¼ i kliznite ga duž osovine klipa do oznake doze koja odgovara težini konja.
Romanian: Pentru administrarea de firocoxib la doza corespunzătoare, deblocaţi inelul ataşat la capătul pistonului printr-o rotaţie de ¼ şi trageţi pistonul până în dreptul diviziunii corespunzătoare dozei dorite, în funcţie de greutatea corporala a calului.
Croatian: Istovremenu primjenu potencijalno nefrotoksičnih medicinskih proizvoda treba izbjegavati zbog mogućeg povećanja opasnosti od nefrotoksičnosti.
Romanian: Administrarea în același timp cu produse medicinale potenţial nefrotoxice trebuie evitată datorită riscului crescut de toxicitate renală.
Croatian: COX-2 je izoformni oblik enzima za koji se pokazalo da je primarno odgovoran za stvaranje prostanoidnih medijatora boli, upala i povišene temperature.
Romanian: COX-2 este izoforma enzimei care s-a demonstrat că este indusă de inflamaţie; este considerată principala responsabilă de sinteza mediatorilor protanoizi ai durerii, imflamaţiei şi febrei.
Croatian: U slučaju nuspojava, liječenje treba prekinuti i potražiti savjet veterinara.
Romanian: În cazul în care se manifestă efecte secundare, tratamentul trebuie întrerupt si solicitat sfatul medicului veterinar.
Croatian: Izbjegavati unos kontaminanata tijekom upotrebe.
Romanian: RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ Evitaţi introducerea agenţilor de contaminare pe durata utilizării.
Croatian: Injekcijske bočice dostupne su u sljedećim veličinama pakovanja: - kutija sadrži jednu bočicu od 25 ml. - kutija sadrži 6 bočica od 25 ml.
Romanian: - Cutie cu 1 flacon de 25 ml - Cutie cu 6 flacoane de 25 ml
Croatian: • EQUIOXX 8.2 mg/g peroralna pasta za konje
Romanian: • EQUIOXX 8.2mg/g pastă orală pentru cai
Croatian: Uklanjanje bolova i upala povezanih s osteoartrozom i smanjenje s time povezane hromosti konja.
Romanian: Ameliorarea inflamaţiei şi durerii asociate cu osteoartrita şi reducerea altor afecţiuni asociate la cai.
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA EQUIOXX 57 mg tablete za žvakanje za konje.
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR EQUIOXX 57 mg comprimate masticabile pentru cai.
Croatian: Istovremenu primjenu potencijalno nefrotoksičkih lijekova treba izbjegavati zbog mogućeg povećanja opasnosti od nefrotoksičnosti.
Romanian: Administrarea în acelaţi timp cu medicamente potenţial nefrotoxice trebuie evitată datorită riscului crescut de toxicitate renală.
Croatian: Firokoksib
Romanian: firocoxob
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA EQUIOXX 8,2 mg/g peroralna pasta za konje.
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR EQUIOXX 8,2 mg/g pastă orală pentru cai.
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA EQUIOXX 20 mg/ml otopina za injekcije za konje.
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR EQUIOXX 20 mg/ml soluţie injectabilă pentru cai.
Croatian: Smeđe, okrugle, konveksne tablete s razdjelnim zarezom.
Romanian: Comprimate rotunde, convexe, de culoare maro cu o linie mediană pe una din fețe.
Croatian: Ovaj sažetak je posljednji put ažuriran u prosincu 2016.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în decembrie 2016.
Croatian: Daje se jedanput dnevno.
Romanian: Tratamentul se administrează o dată pe zi.
Croatian: Te su nuspojave obično blage te se povlače bez liječenja.
Romanian: Aceste reacții sunt în general ușoare și dispar fără tratament.
Croatian: Trajanje terapije ovisi o reakciji konja na liječenje, no terapija ne smije trajati dulje od 14 dana.
Romanian: Durata tratamentului depinde de răspunsul calului, dar nu trebuie să depășească 14 zile.
Croatian: Cjeloviti EPAR za VMP Equioxx nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Equioxx este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Croatian: Dva su oblika lijeka bioekvivalentna kada u tijelu proizvode iste razine djelatne tvari.
Romanian: Două forme de ale unui medicament sunt bioechivalente dacă determină în organism aceleași concentrații de substanță activă.
Croatian: Doza ovisi o tjelesnoj masi životinje, osim u slučaju tableta koje se primjenjuju u konja tjelesne mase od 450 do 600 kg, pri čemu je doza jedna tableta.
Romanian: Doza depinde de greutatea animalului, cu excepția comprimatelor administrate la caii cu o greutate corporală cuprinsă între 450 - 600 kg și pentru care doza este de un comprimat.
Croatian: Equioxx firokoksib
Romanian: Equioxx firocoxib
Croatian: Sadrži djelatnu tvar firokoksib.
Romanian: Conține substanța activă firocoxib.
Croatian: Odobrenje se temeljilo na odobrenju izdanom za VMP Previcox 2004. godine („informirani pristanak").
Romanian: Această autorizație are la bază autorizația acordată pentru Equioxx în 2004 („consimțământ în cunoștință de cauză").
Croatian: To znači da se može očekivati da otopina za injekciju i tablete za žvakanje daju rezultate slične onima koje daje peroralna pasta.
Romanian: Aceasta înseamnă că se poate preconiza că soluția injectabilă și comprimatele de mestecat vor da rezultate similare cu cele ale pastei orale.
Croatian: Razdoblje karencije za meso konja liječenih VMP-om Equioxx iznosi 26 dana.
Romanian: Perioada de așteptare pentru carnea de la caii tratați cu Equioxx este de 26 de zile.
Croatian: Smanjivanjem proizvodnje prostaglandina Equioxx pomaže u smanjenju posljedica upale, uključujući bol.
Romanian: Prin reducerea producției de prostaglandine, Equioxx ajută la reducerea simptomelor inflamației, inclusiv a durerii.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za VMP Equioxx na snazi u Europskoj uniji od 25. lipnja 2008.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Equioxx, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 25 iunie 2008.
Croatian: Djelatna tvar u VMP-u Equioxx, firokoksib, je nesteroidni protuupalni lijek (NSAID) koji spada u skupinu lijekova naziva „inhibitori ciklooksigenaze-2 (COX-2)" (ili koksibi).
Romanian: Substanța activă din Equioxx, firocoxibul, este un „medicament antiinflamator nesteroidian" (AINS) care face parte din clasa de medicamente numite „inhibitori ai ciclooxigenazei-2 (COX-2)" (sau coxibi).
Croatian: Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od VMP-a Equioxx nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za korištenje u Europskoj uniji.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) al agenției a hotărât că beneficiile Equioxx sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Croatian: Onemogućuje djelovanje enzima COX-2, što dovodi do manjeg stvaranja prostaglandina, tvari koje su uključene u upalni proces.
Romanian: Aceasta blochează enzima COX-2, ducând la reducerea producției de prostaglandine, substanțe implicate în procesul inflamator.
Croatian: Ispitivanja su pokazala da je peroralna pasta Equioxx kada se primjenjuje dnevno u razdoblju od 14 dana jednako učinkovita kao usporedivi lijekovi.
Romanian: Studiile au demonstrat că pasta orală Equioxx administrată zilnic timp de 14 zile a fost la fel de eficace ca medicamentele de comparație.
Croatian: Equioxx se izdaje samo na recept.
Romanian: Equioxx se poate obține numai pe bază de rețetă.
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Equioxx:
Romanian: Alte informații despre Equioxx:
Croatian: Što je Equioxx i za što se koristi?
Romanian: Ce este Equioxx și pentru ce se utilizează?
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni VMP-a Equioxx.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Equioxx.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) VMP-a Equioxx.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Equioxx.
Croatian: Ovaj VMP nije odobren za primjenu u konja od kojih se dobiva mlijeko za ljudsku prehranu.
Romanian: Medicamentul nu este autorizat pentru utilizare la iepe care produc lapte pentru consum uman.
Croatian: Ako neka osoba nehotično proguta ovaj proizvod ili si nehotično ubrizga injekciju, potrebno je smjesta potražiti savjet liječnika te mu pokazati uputu o VMP-u ili naljepnicu proizvoda.
Romanian: În caz de înghițire sau injectare accidentală a produsului, persoana respectivă trebuie să solicite imediat sfatul medicului, căruia trebuie să i se arate prospectul sau eticheta.
Croatian: Učinkovitost peroralne paste Equioxx ispitana je u dvama terenskim ispitivanjima u okviru liječenja konja zbog hromosti uzrokovane osteoartrozom u trajanju duljem od 4 tjedna.
Romanian: Două studii de teren au cercetat eficacitatea pastei orale Equioxx în tratamentul cailor cu șchiopătură de mai mult de 4 săptămâni datorată osteoartritei.
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Equioxx?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Equioxx?
Croatian: U jednom ispitivanju provedenom u SAD-u VMP Equioxx uspoređen je s drugim lijekom iz skupine NSAID-a, fenilbutazonom, a u drugom provedenom u Europi s NSAID-om vedaprofenom.
Romanian: Un studiu din SUA a comparat Equioxx cu un alt medicament AINS, fenibutazona, iar al doilea studiu din Europa l-a comparat cu vedaprofen, alt medicament AINS.
Croatian: Zašto je Equioxx odobren?
Romanian: De ce a fost aprobat Equioxx?
Croatian: Peroralna pasta Equioxx i otopina za injekciju Equioxx ispitivane su u laboratoriju i utvrđena je njihova bioekvivalentnost.
Romanian: Equioxx sub formă de pastă orală și soluție injectabilă au fost studiate în laborator și s-a constatat că sunt bioechivalente.
Croatian: Equioxx je dostupan u obliku otopine za injekciju, peroralne paste i tableta za žvakanje.
Romanian: Equioxx este disponibil sub formă de soluție injectabilă, pastă orală și comprimate de mestecat.
Croatian: Otopina za injekciju daje se u venu, a pasta i tablete kroz usta.
Romanian: Soluția injectabilă se administrează într-o venă, iar pasta și comprimatele pe cale orală.
Croatian: U sažetku opisa svojstava VMP-a, kao i u uputi o VMP-u Equioxx, nalaze se informacije o sigurnosti primjene, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se veterinari te vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pridržavati.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Equioxx au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile de precauție corespunzătoare care trebuie respectate de personalul medical și de proprietarii sau îngrijitorii de animale.
Croatian: Equioxx je veterinarsko-medicinski proizvod koji se primjenjuje u konja za ublažavanje boli i upale u zglobovima uzrokovanih osteoartrozom (dugotrajna bolest koja uzrokuje oštećenja i bol u zglobovima) te za smanjenje s time povezane hromosti konja.
Romanian: Equioxx se utilizează la cai pentru ameliorarea durerii și inflamației la nivelul articulațiilor, cauzate de osteoartrită (o boală pe termen lung care cauzează degradare și durere la nivelul articulațiilor), și reducerea șchiopăturii asociate acestei boli.
Croatian: Pri davanju ovog VMP-a žene u reproduktivnoj dobi trebaju izbjegavati dodir s lijekom ili nositi rukavice za jednokratnu uporabu.
Romanian: Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să evite contactul sau să poarte mănuși de unică folosință când administrează produsul.
Croatian: Kako djeluje Equioxx?
Romanian: Cum acționează Equioxx?
Croatian: Equioxx se ne smije primjenjivati u konja s poremećajem želuca ili crijeva ili krvarenjem u tim organima, ni u konja s oslabljenim radom jetre, srca ili bubrega te s poremećajima krvarenja.
Romanian: Equioxx este contraindicat la caii care suferă de tulburări și sângerări ale stomacului sau ale intestinelor sau în caz de insuficiență hepatică, renală ori cardiacă sau afecțiuni hemoragice.
Croatian: Najčešće su nuspojave VMP-a Equioxx (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 konja) čirevi ili rane u usnoj šupljini ili na koži oko usta.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Equioxx (care pot afecta mai mult de 1 cal din 10) sunt leziuni sau inflamarea mucoasei bucale sau a pielii din jurul gurii.
Croatian: Equioxx se ne smije primjenjivati istodobno s lijekovima koji sadrže kortikosteroide ili s drugim NSAID-ovima.
Romanian: Este contraindicată administrarea Equioxx concomitent cu corticosteroizi sau alte medicamente AINS.
Croatian: Najčešće su nuspojave VMP-a Equioxx (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 konja) slinjenje i oticanje usne i jezika povezano s ranama u ustima.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Equioxx (care pot afecta mai mult de 1 cal din 100) sunt salivarea și umflarea limbii și a buzelor, asociată cu inflamarea mucoasei bucale.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava zabilježenih pri primjeni VMP-a Equioxx i potpuni popis ograničenja potražite u uputi o VMP-u.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Equioxx, consultați prospectul.
Croatian: Kako se Equioxx koristi?
Romanian: Cum se utilizează Equioxx?
Croatian: Praktične informacije o primjeni VMP-a Equioxx vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u, odnosno trebaju se obratiti svojem veterinaru ili ljekarniku.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Equioxx, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
Croatian: Dodatne informacije o terapiji VMP-om Equioxx vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u, odnosno trebaju se obratiti svojem veterinaru ili ljekarniku.
Romanian: Pentru mai multe informații despre tratamentul cu Equioxx, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
Croatian: Koje su koristi VMP-a Equioxx dokazane u ispitivanjima?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Equioxx pe parcursul studiilor?
Croatian: Equioxx se ne smije davati konjima tijekom oplodnje, graviditeta ili laktacije.
Romanian: Equioxx este contraindicat la iepele de reproducție, gestante sau care alăptează.
Croatian: -- 1 Inaktivirani virus zapadnog Nila, soj VM-2 RP* 1,0 - 2,2 *Relativna potentnost dobivena in vitro metodom u usporedbi s referentnim cjepivom koje se pokazalo učinkovitim kod konja.
Romanian: -- 1 Virusul inactivat al bolii West Nile, tulpina VM-2 RP* 1.0-2.2 * Potenţă relativă prin metoda in vitro, comparată cu un vaccin de referintă eficient la cai.
Croatian: Sastav Veličina pakovanja
Romanian: Dimensiune ambalaj
Croatian: EU broj odobrenja
Romanian: Număr UE Denumire atribuită
Croatian: Karencija
Romanian: Concentraţie
Croatian: Put primjene Pakovanje
Romanian: Ambalaj
Croatian: Lot {broj}
Romanian: Lot {numar}
Croatian: Pitajte vašeg veterinara kako odlagati lijekove koji vam više nisu potrebni.
Romanian: Întrebați medicul veterinar cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare.
Croatian: napunjena staklena štrcaljka: 2 godine.
Romanian: Seringă preumplută din sticlă: 2 ani.
Croatian: Te mjere pomažu u zaštiti okoliša.
Romanian: Aceste măsuri ar trebui să ajute la protejarea mediului.
Croatian: Ako do takve reakcije dođe treba bez odgađanja primijeniti odgovarajuće liječenje.
Romanian: Dacă apare o astfel de reacţie trebuie administrat fără întârziere, tratament potrivit.
Croatian: Stoga se ne preporučuje cijepiti ždrebad mlađu od 6 mjeseci.
Romanian: De aceea este recomandat să nu se vaccineze mânji cu o vârstă mai mică de 6 luni.
Croatian: Cijepiti samo zdrave životinje.
Romanian: Vaccinati doar animalele sănătoase.
Croatian: Malta Agrimed Limited
Romanian: Agrimed Limited
Croatian: Datum posljednjeg produljenja odobrenja: 12/09/2013
Romanian: Data ultimei reânnoiri: 12/09/2013
Croatian: Za bilo koju informaciju o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu molimo kontaktirajte lokalnog predstavnika nositelja odobrenja za stavljanje u promet.
Romanian: Pentru orice informaţii referitoare la acest produs medicinal veterinar, va rugăm contactaţi reprezentantul local al deţinătorului autorizaţiei de comercializare.
Croatian: Sukladno članku 71. Direktive 2001/82/EZ i Europskog Parlamenta i Vijeća koja je dopunjena,
Romanian: În conformitate cu prevederile art.71 din Directiva 2001/82/CE a Parlamentului European şi a
Croatian: ATC vet kod: QI05AA10
Romanian: Codul veterinar ATC: QI05AA10
Croatian: Datum prvog odobrenja: 21/11/2008
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizari: 21/11/2008
Croatian: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
Romanian: Rue Laid Burniat 1
Croatian: Pomoćne tvari (uključujući adjuvanse) navedene u dijelu 6.1 SPC su ili dozvoljene tvari za koje je u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 navedeno da određivanje MRL nije nužno, ili se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EZ) br. 470/2009 kada se primjenjuju u tim veterinarsko medicinskim proizvodima.
Romanian: Excipienţii (inclusiv adjuvanţii) enumeraţi in sectiunea 6.1 din SPC sunt fie substanţe permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indică faptul că nu sunt necesare LMR sau sunt considerate a nu intra in sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009 atunci cand sunt utilizati ca in acest produs medicinal veterinar.
Croatian: EXP {mjesec/godina}
Romanian: DATA EXPIRARII EXP {luna/anul}
Croatian: 16. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/08/086/004 (2 staklene štrcaljke s pojedinačnom dozom) EU/2/08/086/005 (4 staklene štrcaljke s pojedinačnom dozom) EU/2/08/086/006 (10 staklenih štrcaljki s pojedinačnom dozom)
Romanian: NUMARUL (NUMERELE) AUTORIZATIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/08/086/004 (2 seringi de sticlă doză unică) EU/2/08/086/005 (4 seringi de sticlă doză unică) EU/2/08/086/006 (10 seringi de sticlă doză unică)
Croatian: Cjepivo stimulira aktivan imunitet protiv virusa zapadnog Nila.
Romanian: Vaccinul stimulează imunitatea activă impotriva virusului West Nile.
Croatian: a) će primjena veterinarsko-medicinskog proizvoda na životinjama interferirati s provedbom nacionalnog programa otkrivanja, kontrole i eradikacije bolesti životinja ili će prouzročiti poteškoće u certificiranju odsutnosti zaraze u živim životinjama ili hrani ili drugim proizvodima dobivenim od tretiranih životinja.
Romanian: a) Administrarea produsului la animale va interfera cu implementarea programelor naţionale pentru diagnostic, control şi eradicare a bolilor la animale sau va provoca dificultăţi în certificarea absenţei contaminării la animalele vii sau în alimente ori alte produse obţinute de la animalele tratate.
Croatian: Upotreba cjepiva Equip WNV smanjuje broj životinja s viremijom nakon prirodne infekcije, ali je ne može sustavno spriječiti.
Romanian: Utilizarea Equip-ului W.N.V. reduce numărul cailor cu viremie după o infecţie naturală, dar e posibil sa nu o prevină sistematic.
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI BROJU DOZA
Romanian: CONTINUT PE UNITATE DE GREUTATE, VOLUM SAU NUMĂR DE DOZE
Croatian: Čuvati i prevoziti na hladnom (2 °C - 8 °C).
Romanian: Depozitati si transportaţi intre (2 °C - 8 °C).
Croatian: Kao i kod svakog drugog cjepiva, povremeno se može javiti reakcija preosjetljivosti.
Romanian: Ca la oricare vaccin, rar, ocazional, pot apare reacţii de hipersensibilitate.
Croatian: Minimalni esencijalni medij (MEM) Fosfatni pufer
Romanian: Mediu minim esential (MEM) Tampon fosfat salin
Croatian: Svaka doza od 1 ml sadrži:
Romanian: Fiecare doză de 1ml contine:
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu su dostupne na web stranici Europske agencije za lijekove (http://www.ema.europa.eu/).
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor:(http://www.ema.europe.eu/).
Croatian: DODATAK II
Romanian: ANNEX II
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka doza od 1 ml sadrži:
Romanian: COMPOZITIA CALITATIVA SI CANTITATIVA Fiecare doză de 1ml conţine:
Croatian: Ne postoje dostupni podaci o neškodljivosti i djelotvornosti ovog cjepiva kada se primjenjuje s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Romanian: Nu există informaţii disponibile referitoare la siguranţă şi eficacitatea vaccinului când este utilizat cu alt produs medicinal veterinar.
Croatian: Štrcaljka s pojedinačnom dozom
Romanian: Seringă cu doză unică