FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The mean volume of distribution of semaglutide following subcutaneous administration in patients with type 2 diabetes was approximately 12.5 L. Semaglutide was extensively bound to plasma albumin
Czech: Průměrný distribuční objem semaglutidu po subkutánním podání pacientům s diabetem 2. typu byl přibližně 12,5 l. Semaglutid se ve značné míře vázal na albumin v plazmě (>99 %).
English: The most commonly reported adverse reaction was nausea.
Czech: Nejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem byla nauzea.
English: INFORMATION IN BRAILLE Ozempic 1 mg
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Ozempic 1 mg
English: Difference from insulin glargine [95% CI] -4.6 [-5.3, -4.0]
Czech: Změna oproti výchozí hodnotě v 30. týdnu Rozdíl oproti inzulinu glargin [95 % CI] -4,6 [-5,3; -4,0]
English: Press and hold in the dose button until the dose counter returns to 0.
Czech: Stiskněte a podržte dávkovací tlačítko, dokud se počítadlo dávky nevrátí na 0.
English: Change from baseline at week 56
Czech: Změna oproti výchozí hodnotě v 56. týdnu
English: • When you are not using the pen, keep the pen cap on in order to protect from light.
Czech: • Pokud pero nepoužíváte, ponechte uzávěr na peru, aby byl přípravek chráněn před světlem.
English: Hypoglycaemiaa when used with insulin or sulfonylurea
Czech: Hypoglykemie a při použití s inzulinem nebo deriváty sulfonylurey
English: • Hold the pen with the needle pointing up.
Czech: • Držte pero s jehlou směrem vzhůru.
English: Semaglutide compared to placebo lowered fasting triglyceride and very low density lipoproteins (VLDL) cholesterol concentrations by 12% and 21%, respectively.
Czech: Semaglutid v porovnání s placebem snižoval koncentrace triglyceridů a VLDL cholesterolu nalačno o 12 % a 21 %.
English: This reduces the risk of blocked needles, contamination, infection and inaccurate dosing.
Czech: Tím se snižuje riziko ucpání jehel, kontaminace, infekce a nepřesného dávkování.
English: Hepatic impairment did not have any impact on the exposure of semaglutide.
Czech: Porucha funkce jater neměla žádný vliv na expozici semaglutidu.
English: • gall stones
Czech: • žlučové kameny
English: Experience with the use of semaglutide in patients with severe renal impairment is limited.
Czech: Zkušenosti s podáváním semaglutidu pacientům s těžkou poruchou funkce ledvin jsou omezené.
English: During hypoglycaemia, semaglutide diminishes insulin secretion and does not impair glucagon secretion.
Czech: Při hypoglykemii snižuje semaglutid sekreci inzulinu a neovlivňuje sekreci glukagonu.
English: Semaglutide 0.5 mg
Czech: Semaglutid 0,5 mg
English: SUSTAIN 4 - Ozempic vs. insulin glargine both in combination with 1-2 oral antidiabetic drugs (metformin or metformin and sulfonylurea)
Czech: SUSTAIN 4 - Ozempic vs. inzulin glargin - oba v kombinaci s 1-2 perorálními antidiabetiky (metforminem nebo metforminem a deriváty sulfonylurey)
English: In a 30-week double-blind placebo-controlled trial, 388 patients inadequately controlled with diet and exercise, were randomised to Ozempic 0.5 mg or Ozempic 1 mg once weekly or placebo.
Czech: Ve 30týdenní dvojitě zaslepené, placebem kontrolované studii bylo 388 pacientů s nedostatečnou kontrolou pomocí diety a cvičení randomizováno do skupiny s 0,5 mg přípravku Ozempic nebo s 1 mg přípravku Ozempic jednou týdně nebo s placebem.
English: Acute pancreatitis has been observed with the use of GLP-1 receptor agonists.
Czech: Při použití agonistů receptoru GLP-1 byla pozorována akutní pankreatitida.
English: Ozempic is to be injected subcutaneously in the abdomen, in the thigh or in the upper arm.
Czech: Přípravek Ozempic se aplikuje subkutánní injekcí do břicha, stehna nebo horní části paže.
English: In a 56-week active-controlled double-blind trial, 1,231 patients were randomised to Ozempic 0.5 mg once weekly, Ozempic 1 mg once weekly or sitagliptin 100 mg once daily, all in combination with metformin (94%) and/or thiazolidinediones (6%).
Czech: V 56týdenní aktivně kontrolované, dvojitě zaslepené studii bylo 1 231 pacientů randomizováno do skupiny s 0,5 mg přípravku Ozempic jednou týdně, s 1 mg přípravku Ozempic jednou týdně nebo se 100 mg sitagliptinu jednou denně, vždy v kombinaci s metforminem (94 %) a/nebo thiazolidindiony
English: INFORMATION IN BRAILLE Ozempic 0.25 mg
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Ozempic 0,25 mg
English: No dose adjustment is required for patients with hepatic impairment.
Czech: U pacientů s poruchou funkce jater není nutná žádná úprava dávky.
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using this medicine.
Czech: Před použitím tohoto přípravku se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.
English: 1 pen and 4 disposable needles (4 doses)
Czech: 1 pero a 4 jednorázové jehly (4 dávky)
English: Gastrointestinal disorders were the most frequent adverse events, and occurred in similar proportion of patients receiving Ozempic 0.5 mg (129 patients [43%]), Ozempic 1 mg (133 [44%]), and dulaglutide 1.5 mg (143 [48%]); fewer patients had gastrointestinal disorders with dulaglutide 0.75 mg (100
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky byly gastrointestinální potíže, které se objevovaly v podobných podílech u pacientů léčených přípravkem Ozempic 0,5 mg (129 pacientů [43 %]), Ozempic 1 mg (133 [44 %]) a dulaglutidem 1,5 mg (143 [48 %]).
English: The dose selector clicks differently when turned forwards, backwards or past 1 mg. Do not count the pen clicks.
Czech: Volič dávky cvaká jiným způsobem při otáčení dopředu, zpět nebo přes počet 1 mg. Nepočítejte cvakání pera.
English: • You can keep the pen for 6 weeks when stored at a temperature below 30°C or in a refrigerator
Czech: • Pero můžete uchovávat při teplotě do 30 °C nebo v chladničce (2 °C - 8 °C) mimo dosah chladicího zařízení po dobu 6 týdnů.
English: Experience with the use of Semaglutide in patients with severe hepatic impairment is limited.
Czech: Zkušenosti s podáváním semaglutidu pacientům s těžkou poruchou funkce jater jsou omezené.
English: When Ozempic is added to existing therapy of sulfonylurea or insulin, a reduction in the dose of sulfonylurea or insulin should be considered to reduce the risk of hypoglycaemia (see sections 4.4 and
Czech: V případě, že je přípravek Ozempic přidán ke stávající terapii deriváty sulfonylurey nebo inzulinem, je třeba zvážit snížení dávky derivátů sulfonylurey nebo inzulinu, aby se snížilo riziko hypoglykemie (viz body 4.4 a 4.8).
English: 1 pre-filled pen and 4 disposable NovoFine Plus needles
Czech: 1 předplněné pero a 4 jednorázové jehly NovoFine Plus
English: Semaglutide exposure increased in a dose proportional manner for doses of 0.5 mg and 1 mg.
Czech: Expozice semaglutidu se při dávkách 0,5 mg a 1 mg zvyšovala úměrně dávce.
English: It contains 4 mg of semaglutide, and you can only select doses of 1 mg.
Czech: Obsahuje 4 mg semaglutidu a umožňuje zvolit pouze dávky po 1 mg.
English: Do not freeze Ozempic and do not use it if it has been frozen.
Czech: Chraňte přípravek Ozempic před mrazem a nepoužívejte jej, pokud byl zmrazen.
English: • bloating of the stomach
Czech: • nadmutí břicha
English: Diabetic retinopathy
Czech: Diabetická retinopatie
English: In a 30-week open-label comparator trial 1,089 patients were randomised to Ozempic 0.5 mg once weekly, Ozempic 1 mg once weekly, or insulin glargine once-daily on a background of metformin (48%) or metformin and sulfonylurea (51%).
Czech: Ve 30týdenní otevřené komparační studii bylo 1 089 pacientů randomizováno do skupiny s 0,5 mg přípravku Ozempic jednou týdně, s 1 mg přípravku Ozempic jednou týdně nebo s inzulinem glargin jednou denně s dosavadní léčbou metforminem (48 %) nebo metforminem a deriváty sulfonylurey
English: Keep turning until the dose counter stops and shows 1 mg.
Czech: Otáčejte voličem dávky, dokud se počítadlo dávky nezastaví a neukáže hodnotu 1 mg.
English: When the pen is to be disposed of, do it without a needle on as instructed by your doctor, nurse, pharmacist or local authorities.
Czech: Pero určené k likvidaci zlikvidujte bez nasazené jehly dle pokynů svého lékaře, zdravotní sestry, lékárníka nebo místních úřadů.
English: Change from baseline at week 30 Body weight (kg)
Czech: Změna oproti výchozí hodnotě v 30. týdnu Tělesná hmotnost (kg)
English: If you use this medicine in combination with a sulphonylurea or insulin, low blood sugar (hypoglycaemia) may occur which may reduce your ability to concentrate.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Jestliže tento přípravek používáte v kombinaci s deriváty sulfonylurey nebo inzulinem, může se vyskytnout nízká hladina cukru v krvi (hypoglykemie), která může snižovat Vaši schopnost se koncentrovat.
English: • The best places to give the injection are the front of your thighs, the front of your waist
Czech: • Nejvhodnější místo k aplikaci je přední část stehen, přední část pasu (břicho) nebo horní část paže.
English: This reduces the risk of blocked needles, contamination, infection, leakage of solution and inaccurate dosing.
Czech: Tím se snižuje riziko ucpání jehel, kontaminace, infekce, úniku roztoku a nepřesného dávkování.
English: Do not stop using this medicine without talking to your doctor.
Czech: Jestliže jste přestal(a) používat přípravek Ozempic Nepřestávejte používat tento přípravek, aniž byste se poradil(a) se svým lékařem.
English: Patients (%) achieving HbA1c <7% FPG (mmol/L)
Czech: Pacienti (%), kteří dosáhli HbA1c <7 % FPG (mmol/l)
English: Count slowly:
Czech: Počítejte pomalu:
English: In the phase 3a trials, mean increases of 1 to 6 beats per minute (bpm) from a baseline of 72 to 76 bpm were observed in subjects treated with Ozempic.
Czech: V klinických studiích fáze 3a bylo u subjektů léčených přípravkem Ozempic pozorováno průměrné zvýšení o 1 až 6 tepů/min oproti výchozí hodnotě ze 72 na 76 tepů/min.
English: The dose selector clicks differently when turned forwards, backwards or past 0.25 mg. Do not count the pen clicks.
Czech: Volič dávky cvaká jiným způsobem při otáčení dopředu, zpět nebo přes počet 0,25 mg. Nepočítejte cvakání pera.
English: Ozempic 0.5 mg (46% and 13%) and 1 mg (52 - 62% and 21 - 24%) compared with the active comparators sitagliptin (18% and 3%) and exenatide ER (17% and 4%).
Czech: Po jednom roce léčby bylo úbytku hmotnosti o ≥5 % a ≥10 % dosaženo u více subjektů s 0,5 mg přípravku Ozempic (46 % a 13 %) a s 1 mg přípravku Ozempic (52-62 % a 21-24 %) v porovnání s aktivními komparátory sitagliptinem (18 % a 3 %) a exenatidem ER (17 % a 4 %).
English: 1 pre-filled pen and 4 disposable NovoFine Plus needles 3 pre-filled pens and 12 disposable NovoFine Plus needles
Czech: 1 předplněné pero a 4 jednorázové jehly NovoFine Plus 3 předplněná pera a 12 jednorázových jehel NovoFine Plus
English: The trial compared 0.5 mg of Ozempic to 0.75 mg of dulaglutide and 1 mg of Ozempic to 1.5 mg of dulaglutide.
Czech: Studie porovnávala Ozempic v dávce 0,5 mg s dulaglutidem v dávce 0,75 mg a Ozempic v dávce 1 mg s dulaglutidem v dávce 1,5 mg.
English: -0.4b [-0.6, -0.2]a
Czech: -0,4b a c a
English: The dose selector clicks differently when turned forwards, backwards or past 0.5 mg. Do not count the pen clicks.
Czech: Volič dávky cvaká jiným způsobem při otáčení dopředu, zpět nebo přes počet 0,5 mg. Nepočítejte cvakání pera.
English: • Press and hold down the dose button until the dose counter shows 0.
Czech: • Stiskněte a podržte dávkovací tlačítko, dokud počítadlo dávky nebude ukazovat na 0.
English: Table 4 SUSTAIN 7: Results at week 40 Semaglutide 0.5 mg
Czech: Tabulka 4 SUSTAIN 7: výsledky ve 40. týdnu Semaglutid
English: Table 2 SUSTAIN 1: Results at week 30
Czech: Tabulka 2 SUSTAIN 1: Výsledky v 30. týdnu
English: The pharmacokinetics of semaglutide were evaluated in patients with different degrees of hepatic impairment (mild, moderate, severe) compared with subjects with normal hepatic function in a study with a single-dose of 0.5 mg semaglutide.
Czech: Farmakokinetika semaglutidu byla hodnocena ve studii s jednorázovou dávkou 0,5 mg semaglutidu u pacientů s různými stupni poruchy funkce jater (lehkou, středně těžkou, těžkou poruchou) v porovnání se subjekty s normální funkcí jater.
English: You should seek immediate medical help and inform your doctor straight away if you get symptoms such as breathing problems, swelling of face and throat and a fast heartbeat.
Czech: Pokud se u Vás objeví příznaky, jako jsou dýchací obtíže, otoky obličeje a hrdla a rychlý srdeční tep, musíte okamžitě vyhledat lékařskou pomoc a informovat svého lékaře.
English: Age had no effect on the pharmacokinetics of semaglutide based on data from phase 3a studies including patients of 20-86 years of age.
Czech: Podle údajů ze studií fáze 3a, které zahrnovaly pacienty ve věku 20-86 let, neměl věk žádný vliv na farmakokinetiku semaglutidu.
English: Table 5 SUSTAIN 3: Results at week 56
Czech: Tabulka 5 SUSTAIN 3: Výsledky v 56. týdnu
English: One ml solution for injection contains 1.34 mg semaglutide.
Czech: Jeden ml injekčního roztoku obsahuje semaglutidum 1,34 mg.
English: a a p <0.0001 (2-sided) for superiority
Czech: a a p<0,0001 (2stranné) pro superioritu
English: Figure 3 Kaplan-Meier plot of time to first occurrence of the composite outcome: cardiovascular death, non-fatal myocardial infarction or non-fatal stroke (SUSTAIN 6)
Czech: Obrázek 3 Čas do prvního výskytu sloučeného cílového parametru: kardiovaskulární úmrtí, nefatální infarkt myokardu nebo nefatální cévní mozková příhoda (SUSTAIN 6), křivka dle Kaplan Meiera
English: Patients (%) achieving HbA1c <7% 68 FPG (mmol/L)
Czech: Pacienti (%), kteří dosáhli HbA1c <7 % 67 FPG (mmol/l)
English: Table 6 SUSTAIN 4: Results at week 30
Czech: Tabulka 6 SUSTAIN 4: Výsledky v 30. týdnu
English: • Turn the dose selector to select 0.25 mg.
Czech: • Otáčejte voličem dávky, abyste nastavil(a) dávku 0,25 mg.
English: INFORMATION IN BRAILLE Ozempic 0.5 mg
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Ozempic 0,5 mg
English: Flow check symbol selected
Czech: Nastaven symbol kontroly průtoku
English: If pancreatitis is suspected, semaglutide should be discontinued; if confirmed, semaglutide should not be restarted.
Czech: Je-li podezření na pankreatitidu, je třeba semaglutid vysadit.
English: Keep turning until the dose counter stops and shows 0.25 mg.
Czech: Otáčejte voličem dávky, dokud se počítadlo dávky nezastaví a neukáže hodnotu 0,25 mg.
English: It contains 2 mg of semaglutide, and you can only select doses of 0.25 mg.
Czech: Obsahuje 2 mg semaglutidu a umožňuje zvolit pouze dávky po 0,25 mg.
English: Similar exposure was achieved with subcutaneous administration of semaglutide in the abdomen, thigh, or upper arm. Absolute bioavailability of subcutaneous semaglutide was 89%.
Czech: Absolutní biologická dostupnost semaglutidu po subkutánním podání byla 89 %.
English: Only the dose counter and dose pointer will show that 1 mg has been selected.
Czech: Pouze počítadlo dávky a ukazatel dávky ukazují, že jste zvolil(a) 1 mg.
English: If there is not enough solution left in your pen for a full dose, do not use it. Use a new Ozempic pen.
Czech: Pokud již v peru není dostatek roztoku pro celou dávku, nepoužívejte jej.
English: Table 7 SUSTAIN 5: Results at week 30
Czech: Tabulka 7 SUSTAIN 5: Výsledky v 30. týdnu
English: Increased heart rate has been observed with GLP-1 receptor agonists.
Czech: U agonistů receptoru GLP-1 bylo pozorováno zvýšení tepové frekvence.
English: Table 3 SUSTAIN 2: Results at week 56
Czech: Tabulka 3 SUSTAIN 2: Výsledky v 56. týdnu
English: Caution should be exercised in patients with a history of pancreatitis.
Czech: U pacientů s pankreatitidou v anamnéze je nutno dbát zvláštní opatrnosti.
English: One ml of solution contains 1.34 mg of semaglutide*.
Czech: Jeden ml roztoku obsahuje semaglutidum 1,34 mg*.
English: • Turn the dose selector to select 0.5 mg.
Czech: • Otáčejte voličem dávky, abyste nastavil(a) dávku 0,5 mg.
English: Each pen contains 3 ml solution, delivering 4 doses of 1 mg.
Czech: Jedno pero obsahuje 3 ml roztoku pro podání 4 dávek po 1 mg.
English: Talk to your doctor if you have any questions or concerns.
Czech: Pokud máte nějaké otázky či obavy, poraďte se se svým lékařem.
English: Start by checking your pen to make sure that it contains Ozempic 1 mg, then look at the illustrations below to get to know the different parts of your pen and needle.
Czech: Začněte kontrolou svého pera tím, že se ujistíte, že obsahuje přípravek Ozempic 1 mg. Poté si prostudujte následující obrázky a seznamte se s různými částmi pera a jehly.
English: • Lead the needle tip into the outer needle cap on a flat surface without touching the needle or the outer needle cap.
Czech: • Na hladkém povrchu zaveďte hrot jehly do vnějšího krytu jehly.
English: Ozempic 1 mg solution for injection
Czech: Ozempic 1 mg injekční roztok
English: Fasting and postprandial lipids
Czech: Hladiny lipidů nalačno a postprandiálně
English: It contains 2 mg of semaglutide, and you can only select doses of 0.5 mg.
Czech: Obsahuje 2 mg semaglutidu a umožňuje zvolit pouze dávky po 0,5 mg.
English: Please read these instructions carefully before using your Ozempic pre-filled pen.
Czech: Před použitím předplněného pera Ozempic si pečlivě přečtěte tyto pokyny.
English: Semaglutide is not anticipated to decrease the effect of oral contraceptives as semaglutide did not change the overall exposure of ethinylestradiol and levonorgestrel to a clinically relevant degree when an oral contraceptive combination medicinal product (0.03 mg ethinylestradiol/0.15 mg levonorgestrel) was co-administered with semaglutide.
Czech: Neočekává se, že by semaglutid snižoval účinek perorálních antikoncepčních přípravků, protože semaglutid neměnil celkovou expozici ethinylestradiolu a levonorgestrelu v klinicky významné míře,
English: Ozempic 0.25 mg solution for injection is available in the following pack size: 1 pen and 4 disposable NovoFine Plus needles.
Czech: Ozempic 0,25 mg injekční roztok je dostupný v následující velikosti balení: 1 pero a 4 jednorázové jehly NovoFine Plus
English: HbA1c at baseline was 8.8%, 8.9% and 8.9% for Ozempic 0.5 mg, Ozempic 1 mg, and placebo, respectively.
Czech: Výchozí hodnota HbA1c byla 8,8 % u 0,5 mg přípravku Ozempic, 8,9 % u 1 mg přípravku Ozempic a 8,9 % u placeba.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ozempic 0.25 mg solution for injection in pre-filled pen Ozempic 0.5 mg solution for injection in pre-filled pen Ozempic 1 mg solution for injection in pre-filled pen
Czech: Ozempic 0,25 mg injekční roztok v předplněném peru Ozempic 0,5 mg injekční roztok v předplněném peru Ozempic 1 mg injekční roztok v předplněném peru
English: Change from baseline at week 30
Czech: Změna oproti výchozí hodnotě v 30. týdnu
English: Semaglutide lowered high blood glucose concentrations by stimulating insulin secretion and lowering glucagon secretion in a glucose dependent manner.
Czech: Semaglutid snížil vysoké koncentrace glukózy v krvi tak, že v závislosti na koncentraci glukózy stimuluje sekreci inzulinu a snižuje sekreci glukagonu.
English: Hold the dose button down until the dose counter shows 0.
Czech: Držte dávkovací tlačítko stisknuté, dokud počítadlo dávky neukazuje 0.
English: Always make sure that a drop appears at the needle tip before you use a new pen for the first time.
Czech: Před prvním použitím nového pera vždy zkontrolujte, zda se na hrotu jehly objeví kapka.
English: In the 40-week trial versus dulaglutide a weight loss of ≥5% and ≥10% was achieved for more subjects with Ozempic 0.5 mg (44% and 14%) compared with dulaglutide 0.75 mg (23% and 3%) and Ozempic 1 mg (up to 63% and 27%) compared with dulaglutide 1.5 mg (30% and 8%).
Czech: Úbytku ≥5 % dosáhlo 44 % subjektů u přípravku Ozempic v dávce 0,5 mg oproti 23 % u dulaglutidu v dávce 0,75 mg , úbytku ≥10 % dosáhlo 14 % subjektů u přípravku Ozempic v dávce 0,5 mg oproti 3 % u dulaglutidu v dávce 0,75 mg. U dávky 1 mg přípravku Ozempic to bylo 63 % a 27 % v porovnání s dulaglutidem v dávce 1,5 mg (30 % a 8 %).
English: Nausea occurred in 17.0% and 19.9% of patients when treated with semaglutide 0.5 mg and 1 mg, respectively, diarrhoea in 12.2% and 13.3% and vomiting in 6.4% and 8.4%.
Czech: Při léčbě 0,5 mg, semaglutidu se nauzea vyskytla u 17,0 % pacientů, průjem u 12,2 % pacientů a zvracení u 6,4 % pacientů.
English: Diabetic retinopathy complications
Czech: Komplikace diabetické retinopatieb
English: Semaglutide delays the rate of gastric emptying as assessed by paracetamol pharmacokinetics during a standardised meal test. Paracetamol AUC0-60min and Cmax were decreased by 27% and 23%, respectively, following concomitant use of semaglutide 1 mg.
Czech: Po současném podávání 1 mg semaglutidu byla hodnota AUC0-60min paracetamolu snížena o 27 % a jeho Cmax byla snížena o 23 %.
English: Start by checking your pen to make sure that it contains Ozempic 0.25 mg, then look at the illustrations below to get to know the different parts of your pen and needle.
Czech: Začněte kontrolou svého pera tím, že se ujistíte, že obsahuje přípravek Ozempic 0,25 mg. Poté si prostudujte následující obrázky a seznamte se s různými částmi pera a jehly.
English: Keep turning until the dose counter stops and shows 0.5 mg.
Czech: Otáčejte voličem dávky, dokud se počítadlo dávky nezastaví a neukáže hodnotu 0,5 mg.
English: Ozempic 1 mg solution for injection: Each pre-filled pen contains 3 ml of solution, delivering 4 doses of 1 mg.
Czech: Ozempic 1 mg injekční roztok: jedno předplněné pero obsahuje 3 ml roztoku, umožňující podání 4 dávek po 1 mg.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/17/1251/005 1 pen and 4 disposable needles EU/1/17/1251/006 3 pens and 12 disposable needles
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLA EU/1/17/1251/005 1 pero a 4 jednorázové jehly EU/1/17/1251/006 3 pera a 12 jednorázových jehel
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/17/1251/003 1 pen and 4 disposable needles EU/1/17/1251/004 3 pens and 12 disposable needles
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLA EU/1/17/1251/003 1 pero a 4 jednorázové jehly EU/1/17/1251/004 3 pera a 12 jednorázových jehel
English: Start by checking your pen to make sure that it contains Ozempic 0.5 mg, then look at the illustrations below to get to know the different parts of your pen and needle.
Czech: Začněte kontrolou svého pera tím, že se ujistíte, že obsahuje přípravek Ozempic 0,5 mg. Poté si prostudujte následující obrázky a seznamte se s různými částmi pera a jehly.
English: Favours placebo
Czech: Ve prospěch placeba
English: Ozempic 0.25 mg solution for injection
Czech: Ozempic 0,25 mg injekční roztok
English: Always remove the needle from your pen immediately after each injection.
Czech: Po každé aplikaci vždy jehlu z pera ihned sejměte.
English: When to use Ozempic
Czech: Kdy se přípravek Ozempic používá
English: At week 30, the change in HbA1c was -1.6%, -1.5% and 0.1% for Ozempic 0.5 mg, Ozempic 1 mg, and placebo, respectively.
Czech: Změna hodnoty HbA1c v 30. týdnu byla -1,6 % u 0,5 mg přípravku Ozempic, -1,5 % u 1 mg přípravku Ozempic a 0,1 % u placeba.
English: Semaglutide lowers the fasting and postprandial glucagon concentrations.
Czech: Semaglutid snižuje koncentrace glukagonu nalačno i postprandiálně.
English: 1 mg in the dose counter must line up precisely with the dose pointer to ensure that you get a correct dose.
Czech: Aby bylo zajištěno, že dostanete správnou dávku, musí být dávka 1 mg nastavená na počítadle dávky přesně proti ukazateli dávky.
English: Semaglutide reduces blood glucose in a glucose dependent manner by stimulating insulin secretion and lowering glucagon secretion when blood glucose is high.
Czech: Semaglutid snižuje hladinu glukózy v krvi v závislosti na koncentraci glukózy tak, že při vysoké hladině glukózy v krvi stimuluje sekreci inzulinu a snižuje sekreci glukagonu.
English: Uncommon: may affect up to 1 in 100 people
Czech: Méně časté: mohou se projevit až u 1 pacienta ze 100
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each dose (0.74 ml) contains 1 mg semaglutide (1.34 mg/ml),
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY Jedna dávka (0,74 ml) obsahuje semaglutidum 1 mg (1,34 mg/ml),
English: At week 30, the change in HbA1c was -1.3%, -1.8% and0.4% for Ozempic 0.5 mg, Ozempic 1 mg, and placebo, respectively.
Czech: Změna hodnoty HbA1c v 30. týdnu byla -1,3 % u 0,5 mg přípravku Ozempic, -1,8 % u 1 mg přípravku Ozempic a -0,4 % u placeba.