FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Si le cambian el tratamiento de un medicamento que contiene menos de 2.000 mg de ácido nicotínico de liberación prolongada a Trevaclyn, debe iniciar el tratamiento tomando un comprimido de Trevaclyn al día.
Icelandic: Ef þú ert að skipta úr meðferð með öðru lyfi sem inniheldur minna en 2.000 mg af nikótínsýru með forðaverkun áttu að byrja á að taka eina Trevaclyn töflu á sólarhring.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Trevaclyn 1.000 mg/20 mg comprimidos de liberación modificada.
Icelandic: HEITI LYFS Trevaclyn 1.000 mg/20 mg töflur með breyttan losunarhraða.
Spanish: Sin embargo, se sabe que el ácido nicotínico, un componente de Trevaclyn, pasa a la leche materna.
Icelandic: Þó berst nikótínsýra, innihaldsefni Trevaclyn, yfir í brjóstamjólk.
Spanish: Por tanto, Trevaclyn debe usarse con precaución en los pacientes con gota o con predisposición a tener gota.
Icelandic: Því á að fara varlega í að nota Trevaclyn hjá sjúklingum með þvagsýrugigt eða tilhneigingu til þvagsýrugigtar.
Spanish: Se debe tener precaución cuando se trate a pacientes de raza china con Trevaclyn junto con simvastatina o ezetimiba/simvastatina (especialmente dosis de simvastatina de 40 mg o superiores).
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar sjúklingar af kínverskum uppruna eru meðhöndlaðir með Trevaclyn samhliða simvastatíni eða ezetímibi/simvastatíni (einkum simvastatínskammtar sem eru 40 mg eða stærri) (sjá kafla 4.4).
Spanish: Durante el tratamiento con Trevaclyn debe seguirse una dieta y otros tratamientos no farmacológicos (p.ej., ejercicio, reducción de peso).
Icelandic: Halda á matarræði og öðrum meðferðarúrræðum án lyfja (t.d. líkamsþjálfun, þyngdarlækkun) áfram meðan á meðferð með Trevaclyn stendur.
Spanish: Elevaciones de la ALT y/o la AST (consecutivas, ≥ 3 X LSN), glucosa en ayunas, ácido úrico (ver más adelante)
Icelandic: Hækkun á alanín amínótransferasa (ALT) og/eða aspartat amínótransferasa (AST) (samfellt, ≥ 3 sinnum eðlileg efri mörk), fastandi glúkósi, þvagsýra (sjá hér að neðan)
Spanish: • Para reducir la posible aparición de sofocos, evite consumir bebidas alcohólicas o bebidas calientes o comer comidas picantes, poco antes de tomar la dosis de Trevaclyn.
Icelandic: Til að minnka áhættu á roða skaltu forðast áfengi eða heita drykki eða kryddaðan mat um það leyti sem þú tekur skammtinn af Trevaclyn.
Spanish: Reacciones adversas globales con Trevaclyn
Icelandic: Heildaraukaverkanir af Trevaclyn
Spanish: Los pacientes que estén tomando un medicamento de liberación prolongada con 2.000 mg o más de ácido nicotínico y cambien a Trevaclyn, pueden iniciar el tratamiento con Trevaclyn en la dosis de 2.000 mg/40 mg.
Icelandic: Þeir sjúklingar sem eru að skipta úr 2.000 mg eða þar yfir af nikótínsýrulyfi með forðaverkun geta hafið Trevaclyn meðferð með 2.000 mg/40 mg skammti.
Spanish: • prurito (picor)
Icelandic: YTRI ASKJA (fyrir Ál/Ál þynnur)
Spanish: Efectos de otros medicamentos sobre el ácido nicotínico Secuestradores de los ácidos biliares: Como la administración concomitante de secuestradores de los ácidos biliares puede reducir la biodisponibilidad de los medicamentos ácidos como el ácido nicotínico, se recomienda que Trevaclyn se administre 1 hora antes o 4 horas después de la administración de un secuestrador de los ácidos biliares.
Icelandic: Þar sem samhliða gjöf gallsýrubindandi lyfja (bile acid sequestrants) getur dregið úr aðgengi sýrulyfja á borð við nikótínsýru er mælt með því að Trevaclyn sé gefið >1 klukkustund fyrir eða >4 klukkustundum eftir gjöf gallsýrubindandi lyfja.
Spanish: Informe inmediatamente a su médico si:
Icelandic: Segðu lækninum samstundis frá því ef:
Spanish: Esta lista es indicativa y no exhaustiva.
Icelandic: Þessi listi er leiðbeinandi en ekki tæmandi.
Spanish: Es importante que no omita la dosis programada.
Icelandic: Mikilvægt er að þú missir ekki úr áætlaðan skammt.
Spanish: 90 kg o más cono amarillo
Icelandic: 90 kg eða meira gult
Spanish: Es normal que aparezcan pequeñas burbujas de aire.
Icelandic: Einnig er eðlilegt að sjá litlar loftbólur.
Spanish: 1 mes después del día 8
Icelandic: Einum mánuði eftir dag 8
Spanish: Puede ser signo de un ictus.
Icelandic: Þetta getur verið vísbending um heilaslag.
Spanish: Polietilenglicol 4000
Icelandic: Pólýetýlenglýkól 4000
Spanish: Puede necesitar tratamiento médico inmediato.
Icelandic: Þú gætir þarfnast læknismeðferðar tafarlaust.
Spanish: Ninguno de estos acontecimientos fue grave o motivó la suspensión del tratamiento.
Icelandic: Ekkert þessara tilvika var alvarlegt eða varð til þess að hætta þurfti meðferðinni.
Spanish: > 9 meses
Icelandic: > 9 mánuðir
Spanish: La esquizofrenia es un trastorno con síntomas "positivos" y "negativos".
Icelandic: Geðklofi er sjúkdómur með „jákvæð" og „neikvæð" einkenni.
Spanish: La variable principal de eficacia fue el tiempo hasta la primera recaída.
Icelandic: Aðalverkunarbreyta var tími fram að fyrsta bakslagi.
Spanish: > 3 meses y medio a 4 meses
Icelandic: > 3½ til allt að 4 mánuðir
Spanish: Ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en población pediátrica.
Icelandic: Sjá kafla 4.2 varðandi upplýsingar um notkun hjá börnum.
Spanish: • es varón y tiene erecciones prolongadas o dolorosas.
Icelandic: • þú ert karlmaður og færð langa og sársaukafulla standpínu.
Spanish: Si se ha omitido la dosis programada y el tiempo transcurrido desde la última inyección es de
Icelandic: Ef áætluðum skammti hefur verið sleppt og tími frá síðustu inndælingu er
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de TREVICTA en niños y adolescentes menores de 18 años.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun TREVICTA hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Spanish: Si el paciente pesa: Menos de 90 kg cono rosa
Icelandic: Ef sjúklingur vegur: minna en 90 kg bleikt
Spanish: No existen datos in vivo y no se conoce su importancia clínica.
Icelandic: Engar in vivo upplýsingar liggja fyrir og klínískt mikilvægi er ekki þekkt.
Spanish: No utilice este medicamento en niños y adolescentes menores de 18 años de edad.
Icelandic: Lyfið er ekki ætlað börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Spanish: El peso debe ser controlado con regularidad.
Icelandic: Fylgjast skal reglulega með þyngd.
Spanish: Última dosis de TREVICTA (semana 0)
Icelandic: Síðasti TREVICTA skammtur (vika 0)
Spanish: de 4 meses a 9 meses
Icelandic: 4 til 9 mánuðir
Spanish: Pueden aparecer los siguientes efectos adversos:
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir geta komið fram:
Spanish: TREVICTA con alcohol El alcohol se debe evitar.
Icelandic: Notkun TREVICTA með áfengi Forðast skal neyslu áfengis.
Spanish: No se dispone de datos de pacientes con insuficiencia hepática grave (clase C de Child-Pugh).
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um sjúklinga með verulega skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh flokkur C).
Spanish: La aguja estará segura cuando se oiga un "clic".
Icelandic: Nálin er á öruggum stað þegar smellur heyrist.
Spanish: Este medicamento puede hacerle aumentar de peso.
Icelandic: Lyfið getur valdið þyngdaraukningu.
Spanish: Un aumento de peso significativo podría ser perjudicial para su salud.
Icelandic: Umtalsverð þyngdaraukning getur haft slæm áhrif á heilsuna.
Spanish: Efectos adversos muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas • dificultad para conciliar o mantener el sueño.
Icelandic: Mjög algengar aukaverkanir: geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af 10 einstaklingum • erfiðleikar við að sofna eða svefnerfiðleikar.
Spanish: Agitar la jeringa enérgicamente durante al menos 15 segundos
Icelandic: Hristið sprautuna kröftuglega í minnst 15 sekúndur
Spanish: Por tanto, se debe aconsejar a los pacientes que no conduzcan ni utilicen máquinas hasta conocer su sensibilidad individual a TREVICTA.
Icelandic: Því skal ráðleggja sjúklingum að hvorki aka né nota vélar fyrr en vitað er hvaða einstaklingsbundnu áhrif TREVICTA hefur.
Spanish: • frecuencia cardíaca acelerada
Icelandic: • hraður hjartsláttur
Spanish: Frecuencia no conocida: no se puede estimar a partir de los datos disponibles
Icelandic: Tíðni ekki þekkt: ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum
Spanish: TREVICTA puede aliviar los síntomas de su enfermedad y reducir la probabilidad de que se vuelvan a presentar.
Icelandic: TREVICTA getur hjálpað til við að draga úr einkennum sjúkdómsins og minnkað líkurnar á að einkennin komi til baka.
Spanish: Administrar cada 3 meses
Icelandic: Gefið á 3 mánaða fresti
Spanish: Por esa razón, es importante que comente con su médico cualquiera de las siguientes enfermedades, que podrían empeorar durante el tratamiento con este medicamento.
Icelandic: Þess vegna er mikilvægt að ræða við lækninn um alla eftirfarandi sjúkdóma, sem geta hugsanlega versnað við meðferð með lyfinu:
Spanish: Este medicamento puede pasar de la madre al hijo a través de la leche materna y ser perjudicial para el niño.
Icelandic: Lyfið getur borist frá móður til barns með brjóstamjólkinni og skaðað barnið.
Spanish: Puede ser necesario la retirada de paliperidona.
Icelandic: Það getur verið nauðsynlegt að hætta notkun paliperidons.
Spanish: • disminución del oxígeno en partes del cuerpo (debido a la disminución del flujo sanguíneo)
Icelandic: • minna súrefni í sumum líkamshlutum (vegna minnkaðs blóðflæðis)
Spanish: Con independencia del peso del paciente: cono amarillo
Icelandic: Án tillits til þyngdar sjúklings: gult
Spanish: Si padece un trastorno renal grave o moderado no debe usar este medicamento.
Icelandic: Ef þú ert með í meðalslæm eða veruleg nýrnavandamál á ekki að nota þetta lyf.
Spanish: Es lo que se denomina priapismo.
Icelandic: Þetta er kallað sístaða getnaðarlims.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Psicolépticos, otros fármacos antipsicóticos, código ATC: N05AX13
Icelandic: Geðlyf, önnur geðrofslyf, ATC-flokkur: N05AX13.
Spanish: Se recomienda precaución si se utiliza paliperidona en estos pacientes.
Icelandic: Gæta skal varúðar ef paliperidon er notað hjá þessum sjúklingum.
Spanish: El tiempo hasta la recaída en el grupo de placebo (mediana a 395 días) fue significativamente más corto que en el grupo de TREVICTA (no fue posible calcular la mediana debido al bajo porcentaje de pacientes con recaída [8,8%]).
Icelandic: Tíminn að bakslagi hjá lyfleysuhópnum (miðgildi 395 dagar) var marktækt styttri en hjá TREVICTA hópnum (ekki var hægt að meta miðgildi þar sem lítill hluti þátttakenda fékk bakslag [8,8%]).
Spanish: TREVICTA no se debe utilizar durante la lactancia.
Icelandic: TREVICTA á ekki að nota meðan á brjóstagjöf stendur.
Spanish: Elimine las burbujas de aire
Icelandic: Fjarlægið loftbólur
Spanish: El médico le controlará regularmente el peso corporal.
Icelandic: Læknirinn ætti að fylgjast reglulega með líkamsþyngd þinni.
Spanish: Negativo se refiere a la falta de conductas o sentimientos que normalmente están presentes.
Icelandic: Neikvæð einkenni merkir að atferli og tilfinningar eru ekki til staðar eins og venjulega.
Spanish: No se conoce su seguridad ni su eficacia en estos pacientes.
Icelandic: Öryggi og verkun er ekki þekkt hjá þessum hóp.
Spanish: Las personas que padecen este trastorno también se pueden sentir deprimidas, ansiosas, culpables o tensas.
Icelandic: Fólk með þennan sjúkdóm getur verið þunglynt, kvíðið, með sektarkennd eða taugaspennt.
Spanish: Advertencias y precauciones Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar TREVICTA.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en TREVICTA er notað.
Spanish: Avance al paso siguiente inmediatamente después de agitar la jeringa.
Icelandic: Farið strax í næsta skref eftir að lyfið hefur verið hrist.
Spanish: No se debe administrar por ninguna otra vía.
Icelandic: Ekki má gefa það með öðrum leiðum.
Spanish: Se aplican los siguientes términos y frecuencias: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muy raras (< 1/10.000); y frecuencia no conocida (no se puede estimar a partir de los datos disponibles).
Icelandic: Tíðni er skilgreind á eftirfarandi hátt: mjög algengar (≥ 1/10); algengar (≥ 1/100 til < 1/10); sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100); mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til 1/1.000); koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Spanish: No gire el capuchón, ya que se podría soltar la aguja de la jeringa.
Icelandic: Ekki snúa slíðrinu því þá getur nálin losnað frá sprautunni.
Spanish: Lenta y cuidadosamente, presione el émbolo hacia arriba para sacar el aire.
Icelandic: Ýtið hægt og rólega á stimpilinn til að fjarlægja loft.
Spanish: Se permitía ajustar la dosis (esto es, 50 mg, 75 mg, 100 mg o 150 mg) después de 5 semanas y 9 inyecciones y el lugar de inyección podía ser el deltoides o el glúteo.
Icelandic: Hægt var að aðlaga skammtinn (þ.e. 50 mg, 75 mg, 100 mg eða 150 mg) í inndælingarviku 5 og 9 og stungustaður gat verið axlar- eða þjóvöðvi.
Spanish: Se puso fin al estudio de acuerdo a un análisis intermedio preestablecido llevado a cabo cuando 283 pacientes habían sido aleatorizados y se habían observado 42 casos de recaída.
Icelandic: Endir var bundinn á rannsóknina á grundvelli fyrirframáformaðrar bráðabirgðagreiningar sem var gerð þegar 283 þátttakendum hafði verið slembiraðað og 42 tilvik bakslags höfðu komið fram.
Spanish: A continuación se administrará TREVICTA (en el deltoides a o el glúteo)
Icelandic: Síðan er TREVICTA gefið (í axlar a -eða þjóvöðva)
Spanish: Cada envase contiene 1 jeringa precargada y 2 agujas.
Icelandic: Hver pakkning inniheldur 1 áfyllta sprautu og 2 nálar.
Spanish: Asimismo, paliperidona bloquea los receptores alfa 1adrenérgicos y, en menor medida, los receptores histaminérgicos H-1 y los receptores alfa 2 adrenérgicos.
Icelandic: Paliperidon blokkar einnig alfa 1-adrenvirka viðtaka og blokkar í minna mæli H1-histamínvirka viðtaka og alfa 2-adrenvirka viðtaka.
Spanish: Primero, abra el blíster de la aguja despegando hasta la mitad la cubierta.
Icelandic: Fyrst er nálarpokinn opnaður með því að fletta hlífinni hálfa leið af.
Spanish: Por ejemplo, una persona con esquizofrenia puede escuchar voces o ver cosas que no existen (denominadas alucinaciones), tener creencias erróneas (denominadas delirios) o tener una desconfianza en los demás fuera de lo normal.
Icelandic: Sem dæmi geta þeir sem eru með geðklofa heyrt raddir eða séð ýmislegt sem er ekki til staðar (kallað ofskynjanir), haldið ýmislegt sem er ekki rétt (kallað ranghugmyndir) eða verið óvenjulega tortryggnir í garð annarra.
Spanish: Cómo usar TREVICTA
Icelandic: Hvernig nota á TREVICTA
Spanish: Si usted ha respondido bien al tratamiento con palmitato de paliperidona inyectable administrado una vez al mes, su médico puede decidir iniciar el tratamiento con TREVICTA.
Icelandic: Ef þú hefur svarað vel meðferð með paliperidon palmitat stungulyfi sem er gefið einu sinni í mánuði er hugsanlegt að læknirinn hefji meðferð með TREVICTA.
Spanish: Se recuperó aproximadamente el 80 % de la radiactividad administrada en la orina y el 11 % en las heces.
Icelandic: U.þ.b. 80% geislavirka skammtsins greindist í þvagi og 11% í hægðum.
Spanish: Se desconoce la relevancia de estos hallazgos tumorales en roedores para el riesgo en seres humanos.
Icelandic: Ekki er þekkt hvaða máli þessi áhrif á nagdýr skipta hvað varðar áhættu fyrir menn.
Spanish: Apóyese sobre una superficie limpia.
Icelandic: Setjið á hreinan flöt.
Spanish: En estudios in vitro realizados con microsomas hepáticos humanos se demostró que la paliperidona no inhibe sustancialmente el metabolismo de los medicamentos metabolizados por las isoenzimas del citocromo P450, como CYP1A2, CYP2A6, CYP2C8/9/10, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4 y CYP3A5.
Icelandic: In vitro rannsóknir með lifrarfrymisögnum úr mönnum leiddu í ljós að paliperidon hamlar ekki í verulegum mæli umbrotum lyfja sem umbrotna fyrir tilstilli cýtókróm P450 ísóensíma þ.m.t. CYP1A2, CYP2A6, CYP2C8/9/10. CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4 og CYP3A5.
Spanish: Después de agitar la jeringa durante al menos 15 segundos, compruebe el aspecto de la suspensión en el visor.
Icelandic: Þegar sprautan hefur verið hrist í minnst 15 sekúndur á að skoða útlit dreifunnar í glugganum.
Spanish: Hipersensibilidad al principio activo, a risperidona o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu, risperidoni eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Spanish: La frecuencia de estas reacciones adversas se clasifica como "no conocida" porque no se observaron en los ensayos clínicos con palmitato de paliperidona.
Icelandic: Tíðni aukaverkana er skilgreind sem „ekki þekkt" því þær komu ekki fram í klínískum rannsóknum með paliperidon palmitati.
Spanish: Qué es TREVICTA y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar TREVICTA Cómo usar TREVICTA
Icelandic: Upplýsingar um TREVICTA og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota TREVICTA
Spanish: Si no puede asistir a su cita con el médico, asegúrese de llamarle de inmediato para concertar otra cita tan pronto como sea posible.
Icelandic: Ef þú kemst ekki í tíma til læknisins skaltu strax hringja í hann svo að hægt sé að gefa þér annan tíma.
Spanish: En este periodo, 305 pacientes sintomáticamente estables fueron aleatorizados para continuar el tratamiento con TREVICTA (n = 160) o placebo (n = 145) hasta que se produjese la recaída, la retirada prematura o el final del estudio.
Icelandic: Á þessu tímabili var 305 sjúklingum, í jafnvægi hvað varðar einkenni, slembiraðað og héldu áfram meðferð með TREVICTA (n = 160) eða lyfleysu (n = 145) fram að bakslagi, þar til þeir hættu snemma í rannsókninni eða fram að lokum rannsóknarinnar.
Spanish: Si se encuentra en alguna de estas situaciones, hable con su médico, ya que puede ser necesario ajustarle la dosis o vigilar su estado durante algún tiempo.
Icelandic: á við skaltu segja lækninum frá því þar sem hann getur þurft að breyta skammtinum eða fylgjast með þér um tíma.
Spanish: No se debe utilizar TREVICTA durante el embarazo a menos que sea claramente necesario.
Icelandic: Ekki má nota TREVICTA á meðgöngu nema greinileg þörf sé á því.
Spanish: En general, la dosis de TREVICTA recomendada en pacientes de edad avanzada con función renal normal es la misma que para los adultos más jóvenes con función renal normal.
Icelandic: Almennt er mælt með að TREVICTA skammtar fyrir aldraða sjúklinga með eðlilega nýrnastarfsemi séu þeir sömu og fyrir yngri fullorðna sjúklinga með eðlilega nýrnastarfsemi.
Spanish: Lea las instrucciones completas antes de usar el producto.
Icelandic: Lesið allar leiðbeiningarnar fyrir notkun.
Spanish: Qué es TREVICTA y para qué se utiliza
Icelandic: Upplýsingar um TREVICTA og við hverju það er notað
Spanish: Tras la administración de TREVICTA, los enantiómeros (+) y (-) de la paliperidona se interconvierten, alcanzando un cociente entre el AUC (+) y (-) de aproximadamente 1,7-1,8.
Icelandic: Eftir gjöf TREVICTA víxlast (+) og (-) handhverfur paliperidons og ná AUC (+) til (-) hlutfallinu u.þ.b. 1,7-1,8.
Spanish: El efecto del consumo de tabaco sobre la farmacocinética de paliperidona no se ha estudiado en el caso de TREVICTA.
Icelandic: Áhrif reykinga á lyfjahvörf paliperidons voru ekki rannsökuð með TREVICTA.
Spanish: Es importante utilizar únicamente las agujas que se facilitan en el envase de TREVICTA.
Icelandic: Mikilvægt er að nota eingöngu nálar sem fylgja TREVICTA pakkningunni.
Spanish: • trastorno alimentario relacionado con el sueño
Icelandic: • átröskun í svefni
Spanish: Esta disminución se debe, en gran parte, a un aumento del 35 % de la depuración renal de paliperidona, probablemente como consecuencia de la inducción de la gp-P renal por carbamazepina.
Icelandic: Þessi lækkun er að miklu leyti vegna 35% aukningar á úthreinsun paliperidons um nýru sem er líklega afleiðing þess að karbamazepín örvar P-gp í nýrum.
Spanish: La razón de riesgos (hazard ratio) fue 3,81 (IC del 95%: 2,08; 6,99) lo que indica una disminución del 74% del riesgo de recaída con TREVICTA en comparación con placebo.
Icelandic: Áhættuhlutfallið var 3,81 (95% CI: 2,08; 6,99) sem bendir til 74% minni hættu á bakslagi með TREVICTA miðað við lyfleysu.
Spanish: • presencia de azúcar en la orina
Icelandic: • sykur í þvagi
Spanish: Deseche la aguja sin usar, no la conserve para un futuro uso.
Icelandic: Ónotaðri nál á að fleygja, ekki má geyma hana til síðari notkunar.
Spanish: Teniendo en cuenta el análisis final (N = 305), 42 pacientes (29,0%) en el grupo de placebo y 14 pacientes (8,8%) en el grupo de TREVICTA habían experimentado un acontecimiento de recaída durante la fase de doble ciego.
Icelandic: Byggt á lokagreiningu (N = 305), fengu 42 þátttakendur (29,0%) í lyfleysuhópnum og 14 þátttakendur (8,8%) í TREVICTA hópnum bakslag í tvíblinda fasanum.
Spanish: No es probable que esta diferencia tenga relevancia clínica.
Icelandic: Ólíklegt er að þetta skipti klínísku máli.
Spanish: Todos los medicamentos tienen efectos adversos y algunos de los efectos adversos de este medicamento pueden empeorar los síntomas de otras patologías.
Icelandic: Öll lyf geta valdið aukaverkunum og sumar aukaverkanir lyfsins geta aukið einkenni annarra sjúkdóma.
Spanish: Enfermedad de Parkinson y demencia con cuerpos de Lewy
Icelandic: Parkinsonsveiki og Lewy body-vitglöp
Spanish: Solicite ayuda médica inmediatamente si experimenta una erupción cutánea, hinchazón de la garganta, picor o problemas de la respiración, ya que éstos pueden ser signos de una reacción alérgica grave.
Icelandic: Leitið tafarlaust læknisaðstoðar ef fram koma útbrot, bólga í hálsi, kláði eða öndunarerfiðleikar því það geta verið merki um alvarleg ofnæmisviðbrögð.
Spanish: Estos efectos se deben tener en cuenta en los casos en que se requiera una atención máxima, por ejemplo al conducir vehículos o manejar maquinaria.
Icelandic: Þetta ætti að hafa í huga þegar fullrar árvekni er þörf t.d. við akstur og stjórnun véla.
Spanish: Una mujer (2,4 %) del grupo de TREVICTA tuvo una reacción adversa de amenorrea, mientras que no se observaron reacciones adversas potencialmente relacionadas con la prolactina en ninguna mujer del grupo placebo.
Icelandic: Ein kona (2,4%) í TREVICTA hópnum fékk tíðateppu sem aukaverkun en engin aukaverkun sem hugsanlega tengist prólaktíni kom fram hjá konum í lyfleysuhópnum.
Spanish: Paliperidona se une estrechamente a los receptores serotoninérgicos 5-HT2 y dopaminérgicos D-2.
Icelandic: Paliperidon binst kröftuglega við serótónínvirka 5-HT2 og dópamínvirka D2-viðtaka.
Spanish: Población de edad avanzada No se ha establecido la eficacia ni la seguridad en la población mayor de 65 años.
Icelandic: Aldraðir Verkun og öryggi hjá öldruðum > 65 ára hefur ekki verið staðfest.
Spanish: Hay que establecer y mantener una vía respiratoria despejada y garantizar que la oxigenación y la ventilación sean adecuadas.
Icelandic: Tryggja skal að öndunarvegur séu opinn og halda honum opnum og tryggja nægilegt súrefni og öndun.
Spanish: El beneficio potencial de la interrupción del tratamiento con bloqueantes alfa1 antes de la cirugía de cataratas no ha sido establecido y debe ser sopesado frente al riesgo de interrumpir el tratamiento antipsicótico.
Icelandic: Hugsanlegur ávinningur af stöðvun alfa 1-blokkandi meðferðar áður en dreraðgerð fer fram hefur ekki verið staðfestur og meta verður hann gegn áhættu af stöðvun geðrofsmeðferðar.
Spanish: • aumento de los eosinófilos (un tipo de glóbulos blancos) en la sangre
Icelandic: • aukning eosínfíkla (tegund hvítra blóðkorna) í blóði
Spanish: • cambios de la forma de caminar
Icelandic: breyting á göngulagi
Spanish: Sin embargo, los pacientes de edad avanzada con demencia, que están siendo tratados con otros medicamentos similares, pueden tener un aumento de riesgo de ataque cerebral o muerte (ver sección 4).
Icelandic: Hins vegar geta aldraðir sjúklingar með vitglöp, sem meðhöndlaðir eru með öðrum svipuðum lyfjum, verið í aukinni hættu á heilaslagi eða dauðsfalli (sjá kafla 4).
Spanish: En caso de sobredosis aguda se debe tener en cuenta la posibilidad de que estén implicados varios fármacos.
Icelandic: Við bráða ofskömmtun skal hafa í huga möguleikann á að um mörg lyf getur verið að ræða.
Spanish: Posibilidad de que TREVICTA afecte a otros medicamentos
Icelandic: Hugsanleg áhrif TREVICTA á önnur lyf