FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 751 Patients were treated with Losartan The objective of the study was to demonstrate a nephroprotective effect of Losartan potassium over and above the benefit of lowering blood pressure.
Polish: Celem badania było wykazanie ochronnego działania losartanu potasu na nerki, wykraczającego poza i ponad korzyści wynikające ze zmniejszenia ciśnienia tętniczego krwi.
English: Czech Republic Merck Sharp & Dohme BV, Postbus 581, Waarderweg 39, 2003 PC, Haarlem, The Netherlands
Polish: Merck Sharp & Dohme BV, Postbus 581, Waarderweg 39, 2003 PC, Haarlem, Holandia
English: • A single aluminum foil sachet filled with powder containing 500 mg losartan potassium The sachet material consists of the following materials, from outside to inside and product contact layer: PET/Ink/ Adhesive/ Foil/ Adhesive/PE
Polish: Saszetka, od zewnątrz do wewnątrz oraz warstwa styczności z produktem, składa się z następujących materiałów: PET/tusz/ spoiwo/folia/ spoiwo/PE.
English: affects less than 1 user in 10000
Polish: u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów
English: With the dispenser, adapter, and bottle attached, turn the entire assembly upside down.
Polish: Cały zestaw, złożony z dozownika przymocowanego do łącznika i butelki, należy obrócić dnem do góry.
English: Luxembourg Merck Sharp & Dohme BV - Chaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Brussels, Belgium
Polish: Luksemburg Merck Sharp & Dohme BV - Chaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Brussels, Belgia
English: Renal and urinary disorders: not known: urinary tract infections
Polish: Zaburzenia nerek i dróg moczowych: Nie znana: zakażenia dróg moczowych
English: Replace the screw cap onto the bottle.
Polish: Na butelkę nałożyć nakrętkę.
English: Belgium Merck Sharp & Dohme BV -Chaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Brussels, Belgium
Polish: Merck Sharp & Dohme BV - Chaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Brussels, Belgium
English: General disorders and administration site conditions: Uncommon: asthenia, fatigue, oedema
Polish: Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: Niezbyt często: osłabienie, zmęczenie, obrzęk
English: affects more than 1 user in 10
Polish: u więcej niż 1 na 10 pacjentów
English: Gastrointestinal disorders: uncommon: diarrhoea, nausea, vomiting
Polish: Zaburzenia żołądka i jelit: Niezbyt często: biegunka, nudności, wymioty
English: Skin and subcutaneous tissue disorders:
Polish: Zaburzenia nerek i dróg moczowych:
English: Adult Patients with High Blood Pressure - Treatment usually starts with 50 mg losartan (20 ml of COZAAR suspension) once a day.
Polish: Leczenie zazwyczaj rozpoczyna się od dawki 50 mg losartanu (20 ml leku COZAAR w postaci zawiesiny) raz na dobę.
English: • One foil sachet filled with powder equal to 500 mg losartan potassium
Polish: • Pojedyncza saszetka z folii aluminiowej, wypełniona proszkiem, zawierająca 500 mg losartanu potasu.
English: Member State Marketing Authorisation Holder Invented name Losartan potassium
Polish: Nazwa własna losartan potassium
English: COZAAR and associated names (see Annex I) 2.5 mg/ml powder and solvent for oral suspension Losartan potassium
Polish: COZAAR i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I) 2,5 mg/ml proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny doustnej
English: Each ml suspension contains 0.296 mg methylhydroxybenzoate, 0.041 mg propylhydroxybenzoate, 50.6 mg sorbitol, and 1.275 mg lactose.
Polish: Każdy ml zawiesiny zawiera 0,296 mg benzoesanu hydroksymetylowego, 0,041 mg benzoesanu hydroksylpropylowego, 50,6 mg sorbitolu oraz 1,275 mg laktozy.
English: Reconstitution of COZAAR oral suspension [for 200 ml of a 2.5 mg/ml suspension]:
Polish: Odtworzenie zawiesiny doustnej preparatu COZAAR [200 ml zawiesiny o steżeniu 2,5 mg/ml]: 200 ml rozpuszczalnika należy przelać do dostarczonej bursztynowej butelki o objętości 240 ml, wykonanej z polietylenu tereftalanowego (PET).
English: DATE OF REVISION OF THE TEXT {MM/YYYY} [To be completed nationally]
Polish: <{DD miesiąc RRRR}> [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
English: LOORTAN 12,50 mg12,5mg Film-coated tabletOral use
Polish: LOORTAN 12,50 mg 12,5mg Tabletki powlekane
English: No initial dosage adjustment is necessary in patients with renal impairment and in haemodialysis patients.
Polish: Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i u pacjentów dializowanych: Nie ma konieczności dostosowania dawki początkowej u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i u pacjentów dializowanych.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION <{DD month YYYY}> [To be completed nationally]
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU/DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
English: BEFORE YOU TAKE COZAAR
Polish: INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU COZAAR
English: One ml suspension contains 0.296 mg methylhydroxybenzoate, 0.041 mg propylhydroxybenzoate, 50.6 mg sorbitol,.and 1.275 mg lactose.
Polish: Jeden ml zawiesiny zawiera 0,296 mg benzoesanu hydroksymetylowego, 0,041 mg benzoesanu hydroksylpropylowego, 50,6 mg sorbitolu oraz 1,275 mg laktozy.
English: Cozaar 12,5 mg Inicio 12,5 mg Film-coated tabletOral use
Polish: Cozaar 12,5 mg Inicio 12,5 mg Tabletki powlekane
English: HOW TO STORE COZAAR Keep out of the reach and sight of children.
Polish: Lek przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
English: General disorders and administration site conditions: uncommon: asthenia/fatigue
Polish: Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: Niezbyt często: osłabienie/zmęczenie
English: Use in pediatric patients with renal impairment
Polish: Stosowanie u dzieci z zaburzeniami czynności nerek
English: frequency can not be estimated from the available data
Polish: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych Następujące działania niepożądane zgłaszano dla leku COZAAR: Często:
English: Very Common:
Polish: Niezbyt często:
English: The dose may later be increased to 100 mg losartan (40 ml of COZAAR suspension) once daily depending on your blood pressure response.
Polish: Dawka może być następnie zwiększona do 100 mg losartanu (40 ml leku
English: See package leaflet for instructions on how to prepare COZAAR 2.5 mg/ml oral suspension.
Polish: Instrukcje przygotowania leku COZAAR 2,5 mg/ml, zawiesina doustna, patrz Ulotka dla pacjenta.
English: LOORTAN 100 mg 100 mg Film-coated tabletOral use
Polish: LOORTAN 100 mg 100 mg Tabletki powlekane
English: Box 581, 2003 PC Haarlem The Netherlands
Polish: Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem P.O. Box 581, 2003 PC Haarlem Holandia
English: LORTAAN 100mg 100 mg Film-coated tabletOral use
Polish: LORTAAN 100mg 100 mg Tabletki powlekane
English: One ml solvent contains 0.296 mg methylhydroxybenzoate, 0.041 mg propylhydroxybenzoate, and 50.6 mg sorbitol.
Polish: WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH Jeden ml zawiesiny zawiera 0,296 mg benzoesanu hydroksymetylowego, 0,041 mg benzoesanu hydroksylpropylowego oraz 50,6 mg sorbitolu.
English: Cardiac disorders: not known: syncope, palpitations
Polish: Zaburzenia serca: Nie znana: omdlenie, kołatanie serca
English: METHOD OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use
Polish: NAZWA PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku.
English: Cozaar 100 mg film-coated tablets
Polish: Cozaar 100 mg filmcoated tablets
English: Vascular disorders: uncommon: hypotension, including orthostatic hypotension
Polish: Zaburzenia naczyniowe: Niezbyt często: niedociśnienie w tym niedociśnienie ortostatyczne
English: Each sachet of powder for oral suspension delivers 500 mg of losartan potassium.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (YCH) Każda saszetka proszku do sporządzania zawiesiny doustnej dostarcza 500 mg losartanu potasowego.
English: If you forget to take COZAAR
Polish: Pominięcie zastosowania leku COZAAR
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders: uncommon: dyspnoea
Polish: Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia: Niezbyt często: duszność
English: COZAAR 12,5 mg 12,5 mg Film-coated tabletOral use
Polish: COZAAR 12,5 mg 12,5 mg Tabletki powlekane
English: COZAAR 12,5mg 12,5 mg Film-coated tabletOral use
Polish: COZAAR 12,5mg 12,5 mg Tabletki powlekane
English: The following adverse events have been reported in post-marketing experience: Blood and lymphatic system disorders:
Polish: Doświadczenie po wprowadzeniu do sprzedaży Po wprowadzeniu produktu leczniczego do sprzedaży zgłaszano następujące działania niepożądane:
English: RP*>-1 (Relative potency by a mice potency test compared to a reference vaccine that was shown efficacious in sheep)
Polish: 1 RP*≥ 1 (Jednostki względnej mocy określone w teście potencji u myszy w porównaniu do szczepionki referencyjnej o wykazanej skuteczności u owiec)
English: Type I glass vials with chlorobutyl stopper and aluminium seal
Polish: Fiolki ze szkła typu I z chlorobutylowym korkiem i aluminiowym uszczelnieniem
English: Pharma ceutical Form
Polish: Postać farmaceutyczna
English: In the second study, no delay in the time to disability progression was seen.
Polish: W drugim badaniu nie zaobserwowano opóźnienia w postępie niepełnosprawności.
English: Extavia is used in patients:
Polish: Lek Extavia stosuje się u pacjentów:
English: As for all medicines, data on the use of Extavia are continuously monitored.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane o stosowaniu leku Extavia są stale monitorowane.
English: What is Extavia and what is it used for?
Polish: Czym jest lek Extavia i w jakim celu się go stosuje
English: The European Medicines Agency decided that Extavia's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała, że korzyści płynące ze stosowania leku Extavia przewyższają ryzyko i może on być dopuszczony do obrotu w UE.
English: Extavia must not be used in patients who have severe depression or have thoughts of suicide.
Polish: Leku Extavia nie wolno stosować u pacjentów z ciężką depresją lub myślami samobójczymi.
English: The company that makes Betaferon has agreed that its scientific data can be used for Extavia.
Polish: Firma wytwarzająca Betaferon wyraziła zgodę na wykorzystanie swoich danych naukowych dla leku Extavia.
English: Treatment should start with 62.5 micrograms (a quarter of the dose) every other day, increasing progressively over 19 days to reach the recommended dose of 250 micrograms given every other day.
Polish: Leczenie należy rozpocząć od dawki 62,5 mikrogramów (jedna czwarta dawki podstawowej), podawanej co drugi dzień i zwiększanej stopniowo w ciągu 19 dni, aż do uzyskania zalecanej dawki 250 mikrogramów stosowanej co drugi dzień.
English: • who have experienced the signs of MS for the first time, and these are severe enough to justify treatment with injected corticosteroids (anti-inflammatory medicines).
Polish: • którzy doświadczyli po raz pierwszy oznak stwardnienia rozsianego i są one tak poważne, że uzasadniają one leczenie poprzez dożylne podanie kortykosteroidów (leki przeciwzapalne).
English: Side effects reported with Extavia are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Extavia są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
English: This medicine is the same as Betaferon, which is already authorised in the EU.
Polish: Lek ten ma taki sam skład jak lek Betaferon, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
English: Other information about Extavia
Polish: Inne informacje dotyczące leku Extavia
English: In both studies, Extavia showed a reduction in the number (30%) of clinical relapses.
Polish: W obydwóch badaniach wykazano, że lek Extavia powodował zmniejszenie liczby (o 30%) nawrotów klinicznych.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Extavia?
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Extavia
English: Further information on Extavia can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/extavia.
Polish: Lek Extavia otrzymał pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, ważne w całej UE od dnia 20 maja 2008 r. Dalsze informacje na temat leku Extavia znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/extavia.
English: MS is a disease in which inflammation damages the protective insulation around nerves (demyelination) as well as the nerves themselves.
Polish: Stwardnienie rozsiane jest chorobą, w której stan zapalny niszczy ochronną izolację wokół nerwów (demielinizacja), a także same nerwy.
English: Extavia was more effective than placebo in reducing the number of annual relapses: patients receiving the medicine had on average 0.84 relapses a year, when patients on placebo had 1.27 relapses.
Polish: Lek Extavia był bardziej skuteczny niż placebo w zakresie zmniejszania liczby nawrotów w ciągu roku: u pacjentów przyjmujących lek średnio występowało 0,84 nawrotu rocznie, a u pacjentów otrzymujących placebo - 1,27.
English: The most frequent side effects with Extavia are flu-like symptoms (including fever, chills, joint pain, malaise [feeling unwell], sweating, headache and muscle pain) and reactions at the site of injection.
Polish: Najczęściej występujące działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Extavia to: objawy grypopodobne (w tym gorączka, dreszcze, ból stawów, ogólne złe samopoczucie, pocenie się, ból głowy i ból mięśni) oraz reakcje w miejscu wstrzyknięcia.
English: Extavia is available as a powder and solvent that are made up into a solution that supplies a dose of 250 micrograms.
Polish: Lek Extavia dostępny jest w postaci proszku i rozpuszczalnika do przygotowania roztworu zawierającego lek w dawce 250 mikrogramów.
English: Extavia must not be used in patients who have decompensated liver disease (when the liver is damaged and can no longer work adequately).
Polish: Leku Extavia nie wolno stosować u pacjentów ze zdekompensowaną chorobą wątroby (uszkodzeniem wątroby sprawiającym, że nie może ona dalej działać prawidłowo).
English: One of the two studies showed a significant delay in the time to disability progression (31% risk reduction due to Extavia) and in the time to becoming wheelchair bound (39%).
Polish: W jednym z dwóch badań wykazano istotne opóźnienie w postępie niepełnosprawności (zmniejszenie ryzyka o 31% na skutek przyjmowania leku Extavia) i długości okresu upływającego do momentu, kiedy niezbędne staje się korzystanie z wózka inwalidzkiego (o 39%).
English: In a study involving 487 patients with a single demyelinating event, treatment with Extavia for two years was shown to reduce the risk of developing clinically defined MS: 28% of the patients who received Extavia developed MS, compared with 45% of those who received placebo.
Polish: W badaniu z udziałem 487 pacjentów z pojedynczym rzutem choroby demielinizacyjnej, wykazano, że leczenie z zastosowaniem leku Extavia przez dwa lata zmniejszało ryzyko rozwoju zdefiniowanego kliniczne stwardnienia rozsianego: stwardnienie rozsiane rozwinęło się u 28% pacjentów otrzymujących lek Extavia, w porównaniu z 45% osobami otrzymującymi placebo.
English: The active substance in Extavia is the protein interferon beta-1b, one of a group of interferons that can be naturally produced by the body to help it fight against viruses and other attacks.
Polish: Substancją czynną zawartą w leku Extavia jest białko, interferon beta-1b, należące do grupy interferonów, które mogą być naturalnie wytwarzane przez organizm i wspomagać go w walce z wirusami oraz innymi zagrożeniami.
English: The patients can inject Extavia themselves once they have been trained.
Polish: Po przeszkoleniu pacjenci mogą sami wstrzykiwać sobie lek Extavia.
English: • who have MS of the type known as ‘relapsing-remitting', when the patient has attacks (relapses) between periods with no symptoms (remissions), and with at least two relapses within the last two years;
Polish: • z rzutowo-remisyjną postacią stwardnienia rozsianego, u których między okresami bez objawów (remisjami) występują rzuty (nawroty), przy czym liczba nawrotów w ciągu ostatnich dwóch lat wynosi co najmniej dwa;
English: For more information about using Extavia, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Extavia znajduje się w Ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
English: • who have secondary progressive MS (the type of MS that comes after relapsing-remitting MS), when their disease is active.
Polish: • z wtórnie postępującą postacią stwardnienia rozsianego (postacią, w którą stwardnienie rozsiane następuje po fazie rzutowo-remisyjnej), jeśli choroba jest u nich aktywna.
English: Extavia treatment should be stopped in patients whose condition does not improve.
Polish: Podawanie leku Extavia należy przerwać, jeśli stan pacjenta nie ulega poprawie.
English: The exact way that Extavia works in MS is not yet known but the active substance, interferon beta-1b, seems to calm down the immune system, and prevents relapses of MS.
Polish: Dokładny sposób działania leku Extavia w stwardnieniu rozsianym nie jest jeszcze znany, ale prawdopodobnie substancja czynna interferon beta-1b uspokaja układ odpornościowy i zapobiega nawrotom stwardnienia rozsianego.
English: Extavia is a medicine used to treat adults who have multiple sclerosis (MS).
Polish: Lek Extavia jest stosowany w leczeniu osób dorosłych chorych na stwardnienie rozsiane (SM).
English: What benefits of Extavia have been shown in studies?
Polish: Korzyści ze stosowania leku Extavia wykazane w badaniach
English: An overview of Extavia and why it is authorised in the EU
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Extavia i uzasadnienie udzielenia pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
English: Extavia has also been studied in 1,657 patients in two studies involving secondary progressive MS patients who were able to walk, where it was compared with placebo.
Polish: Lek Extavia oceniano też w ramach dwóch badań z udziałem 1657 pacjentów z wtórnie postępującą postacią stwardnienia rozsianego, którzy byli zdolni do samodzielnego chodzenia.
English: It is used when the patient is considered to be at high risk of developing MS. Before using Extavia, doctors need to exclude other causes for the symptoms;
Polish: Przed użyciem leku Extavia lekarze muszą wykluczyć inne przyczyny objawów;
English: Extavia contains the active substance interferon beta-1b.
Polish: Substancją czynną zawartą w leku Extavia jest interferon beta-1b.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Extavia have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Extavia w Charakterystyce Produktu Leczniczego i Ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
English: For the full list of side effects and restrictions with Extavia, see the package leaflet.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych oraz ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Extavia znajduje się w ulotce dla pacjenta.
English: Extavia can only be obtained with a prescription and treatment should be started by a doctor who has experience in the treatment of MS.
Polish: Leczenie powinien rozpoczynać lekarz z doświadczeniem w leczeniu stwardnienia rozsianego.
English: How does Extavia work?
Polish: Jak działa lek Extavia
English: Extavia was studied over a two-year period in 338 patients with relapsing remitting MS who were able to walk unaided, where its effectiveness was compared with placebo (a dummy treatment).
Polish: Lek Extavia badano przez dwa lata u 338 pacjentów z rzutowo-remisyjną postacią stwardnienia rozsianego, którzy nie mogli samodzielnie chodzić.
English: What are the risks associated with Extavia?
Polish: Ryzyko związane ze stosowaniem leku Extavia
English: How is Extavia used?
Polish: Jak stosować lek Extavia
English: Why is Extavia authorised in the EU?
Polish: Podstawy dopuszczenia do obrotu leku Extavia w UE
English: As the company had supplied the additional information requested, the ‘exceptional circumstances' ended on 22 March 2017
Polish: Ponieważ firma dostarczyła dodatkowe wymagane informacje, wyjątkowe okoliczności wygasły w dniu 22 marca 2017 r.
English: The full EPAR for Ilaris can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Ilaris znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: The proportion of patients with no relapse was lower (around 57%) for children aged 2 to 4 years.
Polish: Odsetek pacjentów bez nawrotu był niższy (ok. 57%) w przypadku dzieci w wieku od 2 do 4 lat.
English: Some infections were unusual or opportunistic infections due to reduced white blood cell levels.
Polish: Niektóre infekcje były nietypowe lub były zakażeniami oportunistycznymi w związku z obniżonym poziomem krwinek białych.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Ilaris.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Ilaris.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Ilaris.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Ilaris.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Ilaris?
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Ilaris?
English: Ilaris was originally authorised under ‘exceptional circumstances', because, for scientific reasons, limited information was available at the time of approval.
Polish: Produkt Ilaris został początkowo dopuszczony do obrotu w wyjątkowych okolicznościach, gdyż z przyczyn naukowych w chwili rejestracji dostępne informacje na temat leku były ograniczone.
English: Ilaris is a medicine for treating the following inflammatory conditions:
Polish: Ilaris jest lekiem stosowanym w leczeniu następujących stanów zapalnych:
English: Ilaris must not be used in patients with active or severe infection.
Polish: Produktu Ilaris nie wolno stosować u pacjentów z czynną lub poważną infekcją.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Ilaris on 23 October 2009.
Polish: W dniu 23 października 2009 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Ilaris do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
English: The main risk with this medicine is infection, mostly affecting the nose and throat.
Polish: Główne ryzyko związane z tym lekiem to infekcja, głównie w obrębie nosa lub gardła.
English: Periodic fever syndromes
Polish: Zespoły okresowych gorączek
English: Ilaris canakinumab
Polish: Ilaris kanakinumab
English: Other information about Ilaris
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Ilaris
English: By attaching to interleukin-1 beta, canakinumab blocks its activity, helping to reduce inflammation thereby relieving the symptoms of the diseases.
Polish: Poprzez przyłączanie się do interleukiny-1 beta kanakinumab blokuje jej działanie, co pomaga zmniejszyć stan zapalny, a tym samym złagodzić objawy choroby.
English: The response rates with Ilaris and placebo were 46% and 8%, respectively in patients with TRAPS, 35% and 6% in patients with HIDS/MKD, and 61% and 6% in patients with FMF.
Polish: Wskaźniki odpowiedzi w przypadku stosowania Ilaris i placebo były 46% i 8%, odpowiednio u pacjentów z TRAPS, 35% i 6%, u pacjentów z HIDS/MKD, i 61% i 6% u pacjentów z FMF.
English: The most common infections were of the nose and throat.
Polish: Do najczęstszych infekcji zaliczały się infekcje nosa i gardła.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that the benefits seen with Ilaris outweigh its risks and recommended that it be authorised in the EU.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że korzyści ze stosowania produktu Ilaris przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu do stosowania w Unii Europejskiej.