FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Systematische beoordeling van complicaties van diabetische retinopathie werd alleen uitgevoerd in de cardiovasculaire uitkomstenstudie.
Slovenian: Zapleti diabetične retinopatije so bili sistematično ovrednoteni le v sklopu preskušanja srčno-žilnih izidov.
Dutch: • opgeblazen gevoel in de maag
Slovenian: • bolečine v trebuhu
Dutch: De meest frequente bijwerkingen die leidden tot het staken van de behandeling waren gastro-intestinaal van aard.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki, ki so povzročili prekinitev, so bili neželeni učinki na prebavilih.
Dutch: Semaglutide moet met de nodige voorzichtigheid gebruikt worden bij patiënten die orale geneesmiddelen krijgen waarvoor snelle gastro-intestinale absorptie nodig is.
Slovenian: Semaglutid je treba uporabljati previdno pri bolnikih, zdravljenih s peroralnimi zdravili, ki zahtevajo hitro absorpcijo iz prebavil.
Dutch: Ozempic bevat natrium
Slovenian: Zdravilo Ozempic vsebuje natrij
Dutch: Vergelijkbare blootstelling werd bereikt met subcutane toediening van semaglutide in de buik, de dij of de bovenarm.
Slovenian: Izpostavljenost je bila po subkutanem injiciranju semaglutida v trebuh, stegno ali nadlaket podobna.
Dutch: In vruchtbaarheidsonderzoeken bij ratten, had semaglutide geen effect op de paringsprestatie of op de vruchtbaarheid van mannetjesdieren.
Slovenian: V študijah plodnosti pri podganah semaglutid ni vplival na sposobnost za parjenje ali plodnost podganjih samcev.
Dutch: Als 0,5 wordt weergegeven, dan zit er nog ten minste 0,5 mg in uw pen.
Slovenian: Če števec odmerka kaže 0,5, je v vašem injekcijskem peresniku vsaj še 0,5 mg.
Dutch: Gebruik de naald niet als het papieren afdekplaatje kapot is omdat de steriliteit dan niet is gewaarborgd.
Slovenian: Če je papirna nalepka poškodovana ali pretrgana, injekcijske igle ne uporabite, ker njena sterilnost v tem primeru ni zagotovljena.
Dutch: Indien nodig kunt u hem met een mild schoonmaakmiddel op een bevochtigde doek reinigen.
Slovenian: Po potrebi ga očistite s krpo,
Dutch: Het is belangrijk dat u doorgaat met uw dieet en lichaamsbeweging zoals u is verteld door uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Slovenian: Pomembno je, da še naprej upoštevate svojo dieto in načrt telesne vadbe, kot vam je naročil zdravnik,
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met een voorgeschiedenis van pancreatitis.
Slovenian: Pri bolnikih z anamnezo pankreatitisa je potrebna previdnost.
Dutch: Ozempic wordt subcutaan geïnjecteerd in de buik, in de dij of in de bovenarm.
Slovenian: Zdravilo Ozempic je treba injicirati subkutano v trebuh, stegno ali nadlaket.
Dutch: 1 pen en 4 naalden voor eenmalig gebruik (4 doses) 3 pennen en 12 naalden voor eenmalig gebruik (12 doses)
Slovenian: 1 injekcijski peresnik in 4 igle za enkratno uporabo (4 odmerki) 3 injekcijski peresniki in 12 igel za enkratno uporabo (12 odmerkov)
Dutch: Ozempic is geïndiceerd voor de behandeling van volwassenen met onvoldoende gereguleerde diabetes mellitus type 2 als toevoeging aan dieet en lichaamsbeweging
Slovenian: Zdravilo Ozempic je namenjeno zdravljenju odraslih z nezadostno urejeno sladkorno boleznijo tipa 2
Dutch: Semaglutide zal naar verwachting de werking van orale anticonceptiva niet verminderen, aangezien semaglutide de totale blootstelling aan ethinylestradiol en levonorgestrel niet in een klinisch relevante mate veranderde toen gelijktijdig met semaglutide een oraal contraceptivum (0,03 mg ethinylestradiol/0,15 mg levonorgestrel) werd toegediend.
Slovenian: Semaglutid namreč ni klinično pomembno spremenil celotne izpostavljenosti etinilestradiolu in levonorgestrelu, če je bil sočasno s semaglutidom uporabljen peroralni kontraceptiv (0,03 mg etinilestradiola/0,15 mg levonorgestrela).
Dutch: Van de patiënten behandeld met 0,5 mg en 1 mg trad misselijkheid op bij respectievelijk 17,0% en 19,9%, diarree bij 12,2% en 13,3% en braken bij 6,4% en 8,4% van de patiënten.
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih z 0,5 mg oz. 1 mg semaglutida, se je navzea pojavila pri 17,0 % prvih in 19,9 % drugih, driska pri 12,2 % prvih in 13,3 % drugih ter bruhanje pri 6,4 % prvih in 8,4 % drugih.
Dutch: Voor ingebruikname:
Slovenian: Pred odprtjem:
Dutch: Ozempic voorgevulde pen en naald (voorbeeld)
Slovenian: Napolnjen injekcijski peresnik Ozempic in injekcijska igla (primer)
Dutch: Semaglutide verlaagde de nuchtere glucoseconcentratie na de eerste dosis.
Slovenian: Semaglutid je znižal glukozo na tešče že po prvem odmerku.
Dutch: • Laat uw pen niet vallen of tegen een hard oppervlak aanstoten.
Slovenian: • Pazite, da vam injekcijski peresnik ne pade in da z njim ne udarite ob trdo površino.
Dutch: Als 1 wordt weergegeven, dan zit er nog ten minste 1 mg in uw pen.
Slovenian: Če števec odmerka kaže 1, je v vašem injekcijskem peresniku vsaj še 1 mg.
Dutch: U kunt bijwerkingen krijgen, zoals misselijkheid.
Slovenian: Pojavijo se vam lahko neželeni učinki, na primer slabost (navzea).
Dutch: Bij patiënten met diabetes type 2 resulteerde semaglutide in de volgende relatieve reducties van glucagon in vergelijking tot placebo: nuchtere glucagon (8-21%), postprandiale glucagonrespons (14-15%) en gemiddelde 24uurs glucagonconcentratie (12%).
Slovenian: Pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 je semaglutid v primerjavi s placebom povzročil naslednja relativna znižanja koncentracije glukagona: na tešče za 8-21 %, postprandialnega odziva glukagona za 14-15 % in povprečne 24-urne koncentracije glukagona za 12 %.
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie, toxiciteit bij herhaalde dosering of genotoxiciteit.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih in genotoksičnosti ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Dutch: • Stel uw pen niet bloot aan stof, vuil of vocht.
Slovenian: • Injekcijskega peresnika ne izpostavljajte prahu, umazaniji ali tekočinam.
Dutch: Wanneer Ozempic wordt toegevoegd aan een bestaande behandeling met sulfonylureumderivaat of insuline, moet een verlaging van de dosis sulfonylureumderivaat of insuline worden overwogen om het risico op hypoglykemie te verlagen (zie rubrieken 4.4 en 4.8).
Slovenian: Če je zdravilo Ozempic dodano obstoječemu zdravljenju s sulfonilsečnino ali insulinom, je treba razmisliti o zmanjšanju odmerka sulfonilsečnine ali insulina, da bi zmanjšali tveganje za hipoglikemijo (glejte poglavji 4.4 in 4.8).
Dutch: HR: 0.74 95% BI 0,58: 0,95
Slovenian: Ozempic placebo razmerje ogroženosti: 0.74 95 % IZ [0,58; 0,95]
Dutch: De postprandiale triglyceride- en VLDL-cholesterolrespons op een vetrijke maaltijd was verlaagd met > 40%.
Slovenian: Postprandialni odziv trigliceridov in holesterola VLDL na zelo masten obrok se je zmanjšal za
Dutch: In onderzoeken naar embryo-foetale ontwikkeling bij ratten, veroorzaakte semaglutide embryotoxiciteit beneden de klinisch relevante blootstelling.
Slovenian: V študijah embriofetalnega razvoja pri podganah je bil semaglutid embriotoksičen ob izpostavljenostih, manjših od klinično pomembnih.
Dutch: Patiënten met laag lichaamsgewicht ondervinden mogelijk meer gastro-intestinale bijwerkingen bij behandeling met semaglutide.
Slovenian: Bolniki z majhno telesno maso imajo lahko med zdravljenjem s semaglutidom več neželenih učinkov na prebavilih.
Dutch: Semaglutide vermindert het lichaamsgewicht en de lichaamsvetmassa door verlaagde energie-inname, gepaard gaand met verminderde eetlust.
Slovenian: Semaglutid zmanjšuje telesno maso in maso telesnega maščevja z zmanjšanjem energijskega vnosa, kot posledico splošnega zmanjšanja apetita.
Dutch: Semaglutide wordt niet aanbevolen voor gebruik bij patiënten met nierfalen (end-stage renal diseaseESRD) (zie rubriek 5.2).
Slovenian: Zdravljenje s semaglutidom ni priporočljivo pri bolnikih s končno odpovedjo ledvic (glejte poglavje 5.2).
Dutch: In de fase 3a-studies zijn gemiddelde toenames van 1 tot 6 slagen per minuut (bpm) ten opzichte van een uitgangswaarde van 72 tot 76 bpm waargenomen bij patiënten behandeld met Ozempic.
Slovenian: V preskušanjih faze 3a so pri osebah, ki so prejemale zdravilo Ozempic, zabeležili povprečno povečanje za 1 do 6 utripov na minuto od izhodiščne frekvence, ki je bila od 72 do 76 utripov na minuto.
Dutch: Het totale aantal cardiovasculaire sterfgevallen, niet-fatale myocardinfarcten en niet-fatale beroerten was respectievelijk 90, 111 en 71, waarvan respectievelijk 44 (2,7%), 47 (2,9%) en 27 (1,6%) met semaglutide (figuur 4).
Slovenian: Skupno število srčno-žilnih smrti je bilo 90 (s semaglutidom 44 [2,7 %]), miokardnih infarktov brez smrtnega izida 111 (s semaglutidom 47 [2,9 %]) in možganskih kapi brez smrtnega izida 71 (s semaglutidom 27 [1,6 %]) (slika 4).
Dutch: De toevoer controleren
Slovenian: Preverite pretok
Dutch: Vrouwen die zwanger kunnen worden, moeten effectieve anticonceptie gebruiken tijdens de behandeling met semaglutide.
Slovenian: Ženske v rodni dobi Priporočljivo je, da ženske v rodni dobi med zdravljenjem s semaglutidom uporabljajo kontracepcijo.
Dutch: Als het dosisafleesvenster stopt voordat het 1 mg aangeeft is er onvoldoende oplossing over voor een volledige dosis van 1 mg.
Slovenian: Če se števec odmerka ustavi pred 1 mg, v injekcijskem peresniku ni več dovolj raztopine za polni odmerek 1 mg.
Dutch: • gasvorming (flatulentie)
Slovenian: • vetrovi (napenjanje)
Dutch: Figuur 3 Kaplan-Meier-plot van tijd tot eerste optreden van de samengestelde uitkomst: cardiovasculair overlijden, niet-fataal myocardinfarct of niet-fatale beroerte (SUSTAIN 6)
Slovenian: Kaplan-Meierjev prikaz časa do prvega pojava sestavljenega izida: srčno-žilne smrti, miokardnega infarkta brez smrtnega izida ali možganske kapi brez smrtnega izida (SUSTAIN 6)
Dutch: • diarree - dit verdwijnt meestal na enige tijd
Slovenian: • driska - po navadi sčasoma mine
Dutch: Ten gunste van placebo
Slovenian: V korist placeba
Dutch: SUSTAIN 4 - Ozempic versus insuline glargine, beide in combinatie met 1-2 orale antidiabetica (metformine of metformine en sulfonylureumderivaat) In een 30 weken durende vergelijkende open-labelstudie werden 1.089 patiënten gerandomiseerd naar Ozempic 0,5 mg eenmaal per week, Ozempic 1 mg eenmaal per week of insuline glargine eenmaal daags tegen een achtergrond van metformine (48%) of metformine en sulfonylureumderivaat (51%).
Slovenian: SUSTAIN 4 - Zdravilo Ozempic v primerjavi z insulinom glargin, oba v kombinaciji z 1 ali 2 peroralnima antidiabetičnima zdraviloma (metforminom ali metforminom in sulfonilsečnino) V 30-tedenskem primerjalnem preskušanju z odprtim načrtom zdravljenja so 1.089 bolnikov randomizirali na 0,5 mg zdravila Ozempic enkrat na teden ali 1 mg zdravila Ozempic enkrat na teden ali na insulin glargin enkrat na dan, vse ob osnovnem zdravljenju z metforminom (48 %) ali metforminom in sulfonilsečnino (51 %).
Dutch: In een langetermijnstudie bij patiënten met cardiovasculaire risicofactoren had 16% van de met Ozempic behandelde patiënten een toename in hartslag van >10 bpm vergeleken met 11% van de patiënten die placebo kregen toegediend na 2 jaar behandeling.
Slovenian: V dolgoročnem preskušanju pri osebah s srčno-žilnimi dejavniki tveganja je imelo po 2 letih zdravljenja srčno frekvenco večjo za > 10 utripov na minuto 16 % preiskovancev, ki so prejemali zdravilo Ozempic, in 11 % tistih, ki so prejemali placebo.
Dutch: Semaglutide 0,25 mg is geen onderhoudsdosering.
Slovenian: 0,25-mg odmerek semaglutida ni vzdrževalni odmerek.
Dutch: Semaglutide veranderde de totale blootstelling aan atorvastatine niet na toediening van een enkelvoudige dosis atorvastatine (40 mg).
Slovenian: Semaglutid po enkratnem odmerku atorvastatina (40 mg) ni spremenil celotne izpostavljenosti atorvastatinu.
Dutch: • Houd de pen met de naald omhoog gericht.
Slovenian: • Injekcijski peresnik držite z iglo obrnjeno navzgor.
Dutch: • Als de naald eerder uit de huid genomen wordt, kan u een straaltje oplossing uit de naaldpunt zien komen.
Slovenian: • Če iglo izvlečete prej, bo iz konice igle morda izteklo nekaj raztopine.
Dutch: Tijdens de behandeling met dit geneesmiddel kunt u last krijgen van misselijkheid, braken of diarree.
Slovenian: Med zdravljenjem s tem zdravilom se vam lahko pojavi slabost (navzea), lahko bruhate ali imate drisko.
Dutch: 3 pennen en 12 NovoFine Plus-naalden voor eenmalig gebruik.
Slovenian: 3 napolnjeni injekcijski peresniki in 12 igel NovoFine Plus za enkratno uporabo.
Dutch: Wanneer de pen moet worden weggegooid, doe dit dan zonder een naald erop volgens de instructies van uw arts, verpleegkundige, apotheker of plaatselijke overheden.
Slovenian: Ko injekcijskega peresnika ne potrebujete več, ga zavrzite brez nameščene igle, kot vam je to naročil zdravnik, medicinska sestra, farmacevt ali kot zahtevajo lokalni predpisi.
Dutch: Een verlengde periode van observatie en behandeling van deze symptomen kan noodzakelijk zijn, rekening houdend met de lange halfwaardetijd van semaglutide van ongeveer 1 week (zie rubriek 5.2).
Slovenian: Upoštevaje dolg razpolovni čas semaglutida (ki je približno 1 teden) je lahko potrebno podaljšanje obdobja opazovanja in zdravljenja teh simptomov (glejte poglavje 5.2).
Dutch: De AUC0-60 min en Cmax van paracetamol daalden met respectievelijk 27% en 23% na gelijktijdig gebruik met semaglutide 1 mg.
Slovenian: Po sočasni uporabi z 1 mg semaglutida se je AUC0-60min paracetamola zmanjšala za 27 % in njegova Cmax za 23 %.
Dutch: SUSTAIN 3 - Ozempic versus exenatide (verlengde afgifte), beide in combinatie met metformine of metformine met sulfonylureumderivaat
Slovenian: SUSTAIN 3 - Zdravilo Ozempic v primerjavi z eksenatidom ER, oba v kombinaciji z metforminom ali z metforminom in sulfonilsečnino
Dutch: • snelle polsslag
Slovenian: • hiter srčni utrip
Dutch: Die is te vinden op het etiket van de pen en op het kartonnen doosje na EXP.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepki injekcijskega peresnika in na škatli poleg oznake "EXP".
Dutch: de uitgangswaarde (mmol/l) en relatieve verlaging in vergelijking tot placebo (%), resulteerde behandeling van patiënten met diabetes type 2 met semaglutide 1 mg in het volgende: nuchtere glucoseconcentratie (1,6 mmol/l; 22% verlaging), glucoseconcentratie 2 uur postprandiaal (4,1 mmol/l; 37% verlaging), gemiddelde 24-uurs glucoseconcentratie (1,7 mmol/l; 22% verlaging) en postprandiale glucosepieken over 3 maaltijden (0,6-1,1 mmol/l) in vergelijking tot placebo.
Slovenian: Pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 je zdravljenje z 1 mg semaglutida doseglo znižanje koncentracije glukoze tako glede absolutne spremembe od izhodišča (mmol/l) kot relativnega zmanjšanja v primerjavi s placebom (%), in sicer znižanje koncentracije glukoze na tešče (1,6 mmol/l, 22 % znižanje), glukoze 2 uri postprandialno (4,1 mmol/l; 37 % znižanje), povprečne 24-urne koncentracije glukoze (1,7 mmol/l, 22 % znižanje) ter postprandialnih odmikov glukoze preko 3 obrokov (0,6-1,1 mmol/l) v primerjavi s placebom.
Dutch: Bevestig pas een nieuwe naald op de pen als u klaar bent om de injectie toe te dienen.
Slovenian: Na injekcijski peresnik ne pritrjujte nove igle, dokler niste pripravljeni na injiciranje zdravila.
Dutch: • Ozempic dat aan direct zonlicht is blootgesteld, mag u niet injecteren.
Slovenian: • Ne injicirajte zdravila Ozempic, ki je bilo izpostavljeno neposredni sončni svetlobi.
Dutch: Er werden weinig episoden van hypoglykemie (0,1% van patiënten, 0,001 voorvallen/patiëntjaar) waargenomen bij semaglutide in combinatie met orale bloedglucoseverlagende geneesmiddelen anders dan sulfonylureumderivaten.
Slovenian: Malo takšnih primerov (0,1 % bolnikov, 0,001 primerov/bolnik-leto) je bilo zabeleženih med uporabo semaglutida skupaj z nesulfonilsečninskimi peroralnimi antidiabetiki.
Dutch: Een additionele studie bij 1.201 patiënten werd uitgevoerd om de werkzaamheid en veiligheid te vergelijken van Ozempic 0,5 mg en 1 mg eenmaal per week met respectievelijk dulaglutide 0,75 mg en 1,5 mg eenmaal per week.
Slovenian: Dodatno preskušanje, ki je zajelo 1.201 bolnika, so izvedli za primerjavo učinkovitosti in varnosti zdravila Ozempic 0,5 mg enkrat na teden z 0,75 mg dulaglutida enkrat na teden ter zdravila Ozempic 1 mg enkrat na teden z 1,5 mg dulaglutida enkrat na teden.
Dutch: Ozempic die bevroren is geweest, mag niet meer worden gebruikt.
Slovenian: Zdravila Ozempic se ne sme uporabiti, če je bilo zamrznjeno.
Dutch: Combinatie met sulfonylureumderivaten als monotherapie In SUSTAIN 6 (zie subsectie Cardiovasculaire ziekten) kregen 123 patiënten bij aanvang van de studie sulfonylureumderivaat als monotherapie.
Slovenian: V preskušanju SUSTAIN 6 (glejte podpoglavje Srčno-žilne bolezni) je 123 bolnikov izhodiščno prejemalo monoterapijo s sulfonilsečnino.
Dutch: Stop het gebruik van dit middel niet zonder dit met uw arts te bespreken.
Slovenian: Če ste prenehali uporabljati zdravilo Ozempic Ne prenehajte uporabljati tega zdravila, ne da bi se prej posvetovali z zdravnikom.
Dutch: Tijd sinds randomisatie (week) Ozempic 0,5 mg Sitagliptine
Slovenian: sprememba od izhodišča čas od randomizacije (tedni) Ozempic 0,5 mg sitagliptin
Dutch: In een 30 weken durende, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie werden 388 patiënten met onvoldoende glykemische controle door middel van dieet en lichaamsbeweging, gerandomiseerd naar Ozempic 0,5 mg of Ozempic 1 mg eenmaal per week of naar placebo.
Slovenian: V 30-tedenskem, dvojno slepem, s placebom kontroliranem preskušanju so 388 bolnikov, nezadostno urejenih z dieto in telesno vadbo, randomizirali na 0,5 mg ali 1 mg zdravila Ozempic enkrat na teden ali na placebo.
Dutch: Niet in de vriezer bewaren.
Slovenian: Ne shranjujte v bližini zamrzovalnega razdelka.
Dutch: uitgangswaarde op week 30
Slovenian: Sprememba od izhodišča v 30. tednu
Dutch: Injecteer het niet in een ader of spier.
Slovenian: Zdravila ne injicirajte v veno ali mišico.
Dutch: De blootstelling aan semaglutide nam dosisproportioneel toe voor doses van 0,5 mg en 1 mg.
Slovenian: Izpostavljenost semaglutidu se je ob odmerkih 0,5 mg in 1 mg povečala sorazmerno z odmerkom.
Dutch: Bedek het niet met uw vingers.
Slovenian: Predela ne drgnite.
Dutch: Als het dosisafleesvenster stopt voordat het 0,5 mg aangeeft is er onvoldoende oplossing over voor een volledige dosis van 0,5 mg.
Slovenian: Če se števec odmerka ustavi pred 0,5 mg, v injekcijskem peresniku ni več dovolj raztopine za polni odmerek 0,5 mg.
Dutch: • De andere stoffen in dit middel zijn dinatriumfosfaatdihydraat, propyleenglycol, fenol, water voor injecties, zoutzuur/natriumhydroxide (voor pH-aanpassing).
Slovenian: • Druge sestavine zdravila so natrijev hidrogenfosfat dihidrat, propilenglikol, fenol, voda za injekcije, natrijev hidroksid (za uravnavanje pH) in klorovodikova kislina (za uravnavanje pH).
Dutch: Zelfcontrole van bloedglucosewaarden is niet nodig om de dosering van Ozempic aan te passen.
Slovenian: Za prilagoditev odmerka zdravila Ozempic ni potrebna samokontrola glukoze v krvi.
Dutch: pendop buitenste naaldkapje binnenste naalddopje naald papieren afdekplaatje penvenster penetiket dosisafleesvenster dosisaanwijspijl dosisinstelknop toedieningsknop controlestreep
Slovenian: pokrovček injkecijskega peresnika zunanji pokrovček igle notranji pokrovček igle igla papirna nalepka okence injekcijskega peresnika nalepka injekcijskega peresnika števec odmerka kazalnik odmerka izbirnik odmerka potisni gumb simbol za preverjanje pretoka
Dutch: Voorafgaand aan de uitscheiding wordt semaglutide in grote mate gemetaboliseerd door proteolytische splitsing van de peptide-hoofdketen en de daaropvolgende bèta-oxidatie van de vetzuur-zijketen.
Slovenian: Presnova/Biotransformacija Pred izločanjem se semaglutid obsežno presnovi s proteolitičnim razcepom peptidne hrbtenice in nadaljnjo beta-oksidacijo stranske maščobnokislinske verige.
Dutch: Eén ml oplossing bevat 1,34 mg semaglutide*.
Slovenian: En ml raztopine vsebuje 1,34 mg semaglutida*.
Dutch: Voor ingebruikname: Bewaren in de koelkast (2°C tot 8°C).
Slovenian: Pred prvo uporabo: Shranjujte v hladilniku (2 °C do 8 °C).
Dutch: Blootstelling bij steady state werd 45 weken na wekelijkse toediening bereikt.
Slovenian: Izpostavljenost v stanju dinamičnega ravnovesja je bila dosežena po 4 do 5 tednih injiciranja enkrat na teden.
Dutch: Zie rubriek 6.6 voor verdere informatie over de toediening.
Slovenian: Za dodatne informacije o apliciranju zdravila glejte poglavje 6.6.
Dutch: Behandeling met semaglutide liet een blijvende, statistisch superieure en klinisch belangrijke afname zien van HbA1c en lichaamsgewicht gedurende 2 jaar ten opzichte van placebo en actieve controlebehandeling (sitagliptine, insuline glargine, exenatide (verlengde afgifte) en dulaglutide).
Slovenian: Zdravljenje s semaglutidom je v primerjavi s placebom in aktivnimi primerjalnimi zdravili (sitagliptinom, insulinom glargin, eksenatidom v obliki s podaljšanim sproščanjem (ER) in dulaglutidom) pokazalo trajno, statistično superiorno in klinično pomembno znižanje HbA1c in telesne mase za obdobje do 2 leti.
Dutch: • Draai aan de dosisinstelknop om 0,5 mg in te stellen.
Slovenian: • Zavrtite izbirnik odmerka, da boste izbrali 0,5 mg.
Dutch: Als u de pen laat vallen of als u een probleem vermoedt, moet u een nieuwe naald plaatsen en de toevoer controleren voordat u injecteert.
Slovenian: Če vam je injekcijski peresnik padel ali menite, da je z njim nekaj narobe, pred injiciranjem zdravila zamenjajte iglo in preverite pretok.
Dutch: Bij het starten van de behandeling met Ozempic in combinatie met een sulfonylureumderivaat of een insuline, kan zelfcontrole van de bloedglucosewaarde echter nodig zijn om de dosis van het sulfonylureumderivaat of de insuline aan te passen om zo het risico op hypoglykemie te verlagen (zie rubriek 4.4).
Slovenian: Vendar bodo bolniki na začetku zdravljenja z zdravilom Ozempic v kombinaciji s sulfonilsečnino ali insulinom morda morali izvajati samokontrolo glukoze v krvi, da bo mogoče prilagoditi odmerek sulfonilsečnine ali insulina z namenom zmanjšanja tveganja za hipoglikemijo (glejte poglavje 4.4).
Dutch: Neem contact op met uw arts als u vragen heeft of als u bezorgd bent.
Slovenian: Če imate kakšna vprašanja ali vas kaj skrbi, se posvetujte z zdravnikom.
Dutch: In een 104 weken durende, dubbelblinde studie (SUSTAIN 6) werden 3.297 patiënten met diabetes mellitus type 2 en hoog cardiovasculair risico gerandomiseerd naar ofwel Ozempic 0,5 mg eenmaal per week, Ozempic 1 mg eenmaal per week of naar placebo als aanvulling op de standaardbehandeling en vervolgens gedurende 2 jaar gevolgd.
Slovenian: V 104-tedenskem dvojno slepem preskušanju (SUSTAIN 6) so 3.297 bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2 in velikim srčno-žilnim tveganjem randomizirali (ob optimalnem režimu zdravljenja) na 0,5 mg zdravila Ozempic enkrat na teden, 1 mg zdravila Ozempic enkrat na teden ali ustrezen placebo in jih nato spremljali 2 leti.
Dutch: 1 pen en 4 naalden voor eenmalig gebruik (4 doses)
Slovenian: 1 injekcijski peresnik in 4 igle za enkratno uporabo (4 odmerki)
Dutch: Zie rubriek 4 voor de waarschuwingsverschijnselen van een lage bloedsuikerspiegel.
Slovenian: Za opozorilne znake prenizke koncentracije krvnega sladkorja glejte poglavje 4.
Dutch: In vergelijking tot placebo verbeterde semaglutide de eersteen tweedefase-insulinerespons met respectievelijk een 3- en 2-voudige toename, en verhoogde de maximale bètacelsecretiecapaciteit bij patiënten met diabetes type 2.
Slovenian: Pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 je semaglutid v primerjavi s placebom izboljšal odziv insulina prve in druge faze s 3-kratnim (prva faza) in 2-kratnim (druga faza) povečanjem ter povečal največjo sekrecijsko sposobnost celic beta.
Dutch: Als de injectieplaats gaat bloeden, drukt u er zachtjes op. Niet over het gebied wrijven.
Slovenian: Če se na mestu injiciranja pojavi kri, nanj rahlo pritisnite.
Dutch: Semaglutide had geen effect op de vruchtbaarheid bij mannetjesratten.
Slovenian: Semaglutid ni vplival na plodnost podganjih samcev.
Dutch: Is uw pen al in gebruik, ga dan naar stap 3 ‘Instellen van uw dosis'.
Slovenian: Če je injekcijski peresnik že bil uporabljen, glejte poglavje 3, "Izbira odmerka".
Dutch: Gebruik de pen niet zonder de juiste training van uw arts of verpleegkundige.
Slovenian: Ne uporabljajte injekcijskega peresnika, dokler vas zdravnik ali medicinska sestra ne naučita, kako ga pravilno uporabljati.