FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If you suddenly stop taking Seroquel XR, you may be unable to sleep (insomnia), or you may feel sick (nausea), or you may experience headache, diarrhoea, being sick (vomiting), dizziness or irritability.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Seroquel Depot Dersom du brått avbryter behandlingen med Seroquel Depot kan du oppleve problemer med å sove (søvnløshet), du kan føle deg uvel (kvalm), eller du kan oppleve hodepine, diaré, oppkast, svimmelhet eller irritabilitet.
English: Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people):
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger (kan påvirke inntil 1 av 1000 personer)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Seroquel 25 mg, 100 mg and 200 mg tablets quetiapine
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Seroquel 25 mg,100 mg og 200 mg tabletter quetiapin.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Seroquel 25 mg film-coated tablets quetiapine
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Seroquel 25 mg filmdrasjerte tabletter Quetiapin.
English: 1 blister of 10 tablets
Norwegian Bokmål: 1 blister à 10 tabletter
English: Seroquel 300 mg contains 300 mg quetiapine (as quetiapine fumarate) Excipient : 59 mg lactose (anhydrous) per tablet
Norwegian Bokmål: Seroquel 300 mg inneholder 300 mg kvetiapin (som kvetiapinfumarat) Hjelpestoff: 59 mg laktose (vannfri) per tablett.
English: Seroquel 200 mg film-coated tablets are white, round biconvex and engraved with SEROQUEL 200 on one side
Norwegian Bokmål: Seroquel 200 mg filmdrasjerte tabletter er hvite, runde, bikonvekse og inngravert med SEROQUEL 200 på én side,
English: • Shortness of breath.
Norwegian Bokmål: • Rask hjerterytme.
English: Seroquel Depot United Kingdom Seroquel XL
Norwegian Bokmål: Seroquel XL: Storbritannia.
English: 4 See section 5.1
Norwegian Bokmål: 4.4 og 5.1).
English: Seroquel 100 mg film-coated tablets are yellow, round biconvex and engraved with SEROQUEL 100 on one side
Norwegian Bokmål: Seroquel 100 mg filmdrasjerte tabletter er gule, runde, bikonvekse og inngravert med SEROQUEL 100 på én side,
English: Seroquel 25 mg film-coated tablets are peach coloured, round biconvex and engraved with SEROQUEL 25 on one side
Norwegian Bokmål: Seroquel 25 mg filmdrasjerte tabletter er ferskenfargede, runde, bikonvekse og inngravert med SEROQUEL 25 på én side,
English: INFORMATION IN BRAILLE Seroquel XR 150 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Seroquel Depot 150 mg
English: o Men and women to have swelling of breasts and unexpectedly produce breast milk.
Norwegian Bokmål: o Opphovning av brystene og uventet melkeproduksjon hos menn og kvinner.
English: Seroquel 25 mg tablets are peach coloured, round biconvex and engraved with SEROQUEL 25 on one side
Norwegian Bokmål: Seroquel 25 mg tabletter er ferskenfargede, runde, bikonvekse og inngravert SEROQUEL 25 på én side.
English: Seroquel XR is not recommended for use in children and adolescents below 18 years of age, due to a lack of data to support use in this age group.
Norwegian Bokmål: Seroquel Depot anbefales ikke hos barn og ungdom under 18 år pga. mangel på data som støtter bruk hos denne aldersgruppen.
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people):
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan påvirke inntil 1 av 10 personer):
English: 10 blisters of 5 tablets
Norwegian Bokmål: 10 blister à 5 tabletter
English: Very rare side effects (may affect up to 1 in 10,000 people):
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne bivirkninger (kan påvirke inntil 1 av 10000 personer).
English: 100 prolonged-release tablets
Norwegian Bokmål: 100 depottabletter
English: Seroquel should not be taken if you are breast-feeding.
Norwegian Bokmål: Seroquel bør ikke brukes under amming.
English: Very Common side effects (may affect more than 1 in 10 people):
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger (kan påvirke flere enn 1 av 10 personer):
English: 2 blisters of 10 tablets
Norwegian Bokmål: 2 blister à 10 tabletter
English: INFORMATION IN BRAILLE Seroquel XR 200 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Seroquel Depot 200 mg
English: Seroquel 150 mg film-coated tablets are pale yellow, round biconvex and engraved with SEROQUEL 150 on one side
Norwegian Bokmål: Seroquel 150 mg filmdrasjerte tabletter er blekgule, runde, bikonvekse og inngravert med SEROQUEL 150 på én side,
English: If you stop taking Seroquel
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Seroquel
English: 9 blisters of 10 tablets
Norwegian Bokmål: 9 blister à 10 tabletter
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 100 mg (or 150 mg, or 200 mg or 300 mg) quetiapine (as fumarate)
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 100 mg (eller 150 mg, eller 200 mg, eller 300 mg) quetiapin.
English: • Inflammation of the pancreas
Norwegian Bokmål: • Blokkering av tarmen
English: 5 blisters of 10 tablets
Norwegian Bokmål: 5 blister à 10 tabletter
English: Increases in triglycerides, LDL and total cholesterol, and decreases in HDL cholesterol have been observed in clinical trials with quetiapine (see section 4.8).
Norwegian Bokmål: I kliniske forsøk med kvetiapin er det sett økning av triglyserider, LDL og totalkolesterol og reduksjon i HDL-kolesterol (se pkt.
English: 24, Hypothyroidi sm
Norwegian Bokmål: Hypothyroid isme21
English: Use in children and adolescents Seroquel should not be used by children and adolescents aged under 18 years.
Norwegian Bokmål: Bruk hos barn og ungdom Seroquel bør ikke brukes av barn og ungdom under 18 år.
English: 6 x 25 mg film-coated tablets 2 x 100 mg film-coated tablets
Norwegian Bokmål: 6x25 mg filmdrasjerte tabletter
English: Children and Adolescents Seroquel is not for use in children and adolescents below 18 years of age.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Seroquel skal ikke brukes hos barn og ungdom under 18 år.
English: Each tablet contains 200 mg quetiapine (as fumarate)
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 200 mg quetiapin (som fumarat)
English: INFORMATION IN BRAILLE Seroquel XR 400 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Seroquel Depot 400 mg
English: INFORMATION IN BRAILLE Seroquel XR 300 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Seroquel Depot 300 mg
English: However in two 10-week placebo controlled quetiapine studies in the same patient population (n=710; mean age: 83 years; range: 56-99 years) the incidence of mortality in quetiapine treated patients was 5.5% versus 3.2% in the placebo group.
Norwegian Bokmål: Imidlertid var insidensen av mortalitet hos kvetiapin-behandlede pasienter 5,5 % mot 3,2 % i placebogruppen i to 10-ukers placebokontrollerte kvetiapinstudier på samme pasientpopulasjon (n=710; gjennomsnittsalder: 83 år; fra: 56-99 år).
English: Agranulocytosis
Norwegian Bokmål: AstraZeneca
English: Seroquel XR 150 mg prolonged-release tablets quetiapine
Norwegian Bokmål: Seroquel Depot 150 mg depottabletter quetiapin
English: Mechanism of action:
Norwegian Bokmål: Virkningsmekanisme
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people):
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (kan påvirke inntil 1 av 100 personer)
English: A placebo-controlled trial evaluating fixed doses of quetiapine across the range of 75 to 750 mg/day showed no evidence of an increase in EPS or the use of concomitant anticholinergics.
Norwegian Bokmål: Samme resultat ble sett i en placebokontrollert studie med faste doser av kvetiapin på mellom 75 mg og 750 mg daglig.
English: Each tablet contains 300 mg quetiapine (as fumarate)
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 300 mg quetiapin (som fumarat)
English: Seroquel XR 200 mg prolonged-release tablets quetiapine
Norwegian Bokmål: Seroquel Depot 200 mg depottabletter quetiapin
English: Before you stop taking any of your medicines, please talk to your doctor first.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din før du slutter å ta noen av dine legemidler.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Seroquel 25 mg, 100 mg and 200 mg film-coated tablets quetiapine
Norwegian Bokmål: Seroquel 25 mg,100 mg og 200 mg filmdrasjerte tabletter quetiapin.
English: 6 blisters of 10 tablets
Norwegian Bokmål: 6 blister à 10 tabletter
English: Each tablet contains 150 mg quetiapine (as fumarate)
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 150 mg quetiapin (som fumarat)
English: Seroquel XR contains a substance called quetiapine.
Norwegian Bokmål: Seroquel Depot inneholder virkestoffet kvetiapin.
English: Seroquel XR 50 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg, 400 mg prolonged-release tablets quetiapine
Norwegian Bokmål: Seroquel Depot inneholder 50 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg eller 400 mg kvetiapin (som kvetiapinfumarat).
English: Seroquel XR 50 mg prolonged-release tablets Seroquel XR 150 mg prolonged-release tablets Seroquel XR 200 mg prolonged-release tablets Seroquel XR 300 mg prolonged-release tablets Seroquel XR 400 mg prolonged-release tablets
Norwegian Bokmål: Seroquel Depot 50 mg depottabletter Seroquel Depot 150 mg depottabletter Seroquel Depot 200 mg depottabletter Seroquel Depot 300 mg depottabletter Seroquel Depot 400 mg depottabletter
English: Metabolic syndrome29
Norwegian Bokmål: Seponering ssymptome r1,9
English: For maintenance therapy in schizophrenia no dosage adjustment is necessary.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig med dosejustering av Seroquel Depot ved vedlikeholdsbehandling av schizofreni.
English: Each tablet contains 400 mg quetiapine (as fumarate)
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 400 mg quetiapin (som fumarat)
English: Seroquel XR 300 mg prolonged-release tablets quetiapine
Norwegian Bokmål: Seroquel Depot 300 mg depottabletter quetiapin
English: Each tablet contains 50 mg quetiapine (as fumarate)
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 50 mg quetiapin (som fumarat)
English: 30 prolonged-release tablets
Norwegian Bokmål: 30 depottabletter
English: Use in children and adolescents Seroquel XR should not be used by children and adolescents aged under 18 years.
Norwegian Bokmål: Bruk hos barn og ungdom Seroquel Depot bør ikke brukes av barn og ungdom under 18 år.
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER [To be completed nationally]
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN <[Fylles ut nasjonalt]> {Navn og adresse}
English: Seroquel XR 50 mg prolonged-release tablets quetiapine
Norwegian Bokmål: Seroquel Depot 50 mg depottabletter quetiapin
English: 10 blisters of 10 tablets
Norwegian Bokmål: 10 blister à 10 tabletter
English: Seroquel XR 400 mg prolonged-release tablets quetiapine
Norwegian Bokmål: Seroquel Depot 400 mg depottabletter quetiapin
English: • Putting on weight.
Norwegian Bokmål: • Vektøkning.
English: 3 blisters of 10 tablets
Norwegian Bokmål: 3 blister à 10 tabletter
English: Ferric Oxide, Yellow (E172) 25 mg, 100 mg and 150 mg tablets) Ferric Oxide, Red (E172) (25 mg tablets)
Norwegian Bokmål: Gult jernoksid (E 172) (25 mg, 100 mg og 150 mg tabletter).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Seroquel 25 mg and 100 mg tablets quetiapine
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Seroquel 25 mg og100 mg tabletter quetiapin.
English: For the treatment of schizophrenia, Seroquel should be administered twice a day.
Norwegian Bokmål: Seroquel skal tas 2 ganger daglig.
English: 50 prolonged-release tablets
Norwegian Bokmål: 50 depottabletter
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Seroquel XR 200 mg prolonged-release tablets quetiapine NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AstraZeneca EXPIRY DATE
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Seroquel Depot 200 mg depottabletter quetiapin NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN AstraZeneca UTLØPSDATO
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Seroquel XR 300 mg prolonged-release tablets quetiapine NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AstraZeneca EXPIRY DATE
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Seroquel Depot 300 mg depottabletter quetiapin NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN AstraZeneca UTLØPSDATO
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Seroquel XR 150 mg prolonged-release tablets quetiapine NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AstraZeneca EXPIRY DATE
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Seroquel Depot 150 mg depottabletter quetiapin NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN AstraZeneca UTLØPSDATO
English: If you forget to take a dose of Seroquel XR
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Seroquel Depot
English: INFORMATION IN BRAILLE Seroquel XR 50 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Seroquel Depot 50 mg
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Seroquel 25 mg and 100 mg film-coated tablets quetiapine
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Seroquel 25 mg og100 mg filmdrasjerte tabletter quetiapin.
English: 4.3 Contraindications Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients of this product.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor ett eller flere av hjelpestoffene i preparatet.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Seroquel XR 400 mg prolonged-release tablets quetiapine NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AstraZeneca EXPIRY DATE
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Seroquel Depot 400 mg depottabletter quetiapin NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN AstraZeneca UTLØPSDATO
English: Dysphagia
Norwegian Bokmål: Vektøkning
English: • Bipolar depression and major depressive episodes in major depressive disorder: where you feel sad.
Norwegian Bokmål: • Bipolar depresjon og depressive episoder ved unipolar depresjon: du kan føle deg trist eller deprimert, eller du kan oppleve skyldfølelse, manglende energi, mister matlysten eller ikke får sove.
English: Elevations in total cholesterol (predominantly LDL cholesterol) Decreases in HDL cholesterol 17,30,
Norwegian Bokmål: Økte serum triglyseridnivåer økning i totalkolest erol (hovedsake lig LDLkolesterol)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Seroquel XR 50 mg prolonged-release tablets quetiapine NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AstraZeneca EXPIRY DATE
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Seroquel Depot 50 mg depottabletter quetiapin NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN AstraZeneca UTLØPSDATO
English: Children and Adolescents Seroquel XR is not for use in children and adolescents below 18 years of age.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Seroquel Depot skal ikke brukes hos barn og ungdom under 18 år.
English: Seroquel XR tablets contain 50 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg or
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Seroquel Depot 50 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg og 400 mg depottabletter kvetiapin
English: • Bowel obstruction.
Norwegian Bokmål: • Svelgevansker.
English: Vomiting
Norwegian Bokmål: Krampeanfall
English: Seroquel XR contains lactose
Norwegian Bokmål: Seroquel Depot inneholder laktose
English: • Fits (seizures).
Norwegian Bokmål: • Epilepsimedisin (f. eks.
English: 60 prolonged-relaease tablets
Norwegian Bokmål: 60 depottabletter
English: The rate of dose titration may need to be slower, and the daily therapeutic dose lower, than that used in younger patients, depending on the clinical response and tolerability of the individual patient.
Norwegian Bokmål: Avhengig av toleranse og klinisk respons hos den enkelte pasient, kan langsommere dosetitrering og lavere vedlikeholdsdose være nødvendig hos eldre pasienter sammenlignet med yngre.
English: • Rapid heartbeat.
Norwegian Bokmål: • Kortpustethet.
English: Decreased haemoglobin
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon
English: Vascular disorders
Norwegian Bokmål: Dysfagi
English: Oral suspension Oral use bottle (PET)
Norwegian Bokmål: Mikstur, suspensjon Oral bruk flaske (PET)
English: 340 ml (0.5 mg/ml) 1 bottle + 2 syringes + 1 bottle adapter
Norwegian Bokmål: 1 flaske + 2 sprøyter + 1 flaskeadapter
English: 16 January, 2014
Norwegian Bokmål: 16. januar 2014
English: • if you are 75 years old or older, you should not start taking this medicine.
Norwegian Bokmål: • dersom du er 75 år eller eldre, skal du ikke begynne å ta dette legemidlet.
English: • Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the blister or carton after ‘EXP'.
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på blisteret eller kartongen etter ‘EXP'.
English: This is because you may be more prone to some side effects.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi du kan være mer utsatt for enkelte bivirkninger.
English: Possible signs of losing too much fluid from your body are listed at the top of section 4 ‘Possible side effects'.
Norwegian Bokmål: Mulige tegn på at du mister for mye kroppsvæske, er listet opp øverst i avsnitt 4, ‘Mulige bivirkninger'.
English: deficiency h,§
Norwegian Bokmål: mangel h,§
English: Hypoglycaemia (when used with SU or insulin)
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi (når brukt med SU eller insulin)
English: More information is given below in ‘Other medicines and Xigduo'.
Norwegian Bokmål: Mer informasjon finner du nedenfor under ‘Andre legemidler og Xigduo'.
English: After an oral dose, the non-absorbed fraction recovered in faeces was 20-30 %.
Norwegian Bokmål: Etter en oral dose var den ikkeabsorberte fraksjonen som ble gjenfunnet i fæces 20-30 %.
English: This medicine is used for a type of diabetes called “type 2 diabetes” in adult patients (aged 18 years and older) and usually occurs when you are older.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet brukes mot en type diabetes som kalles ”diabetes mellitus type 2” hos voksne pasienter (18 år og eldre) og oppstår vanligvis når du er eldre.
English: Dapagliflozin is approximately 91 % protein bound.
Norwegian Bokmål: Dapagliflozin er ca. 91% proteinbundet.
English: If you forget to take Xigduo Do not take a double dose of this medicine to make up for a forgotten dose.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Xigduo Du må ikke ta en dobbelt dose av dette legemidlet som erstatning for en glemt dose.
English: Race There were no clinically relevant differences in systemic exposures between White, Black or Asian races.
Norwegian Bokmål: Det var ingen klinisk relevante forskjeller i systemisk eksponering hos hvite, afrikanske eller asiatiske grupper.
English: • in patients inadequately controlled on their maximally tolerated dose of metformin alone
Norwegian Bokmål: • hos pasienter som ikke er tilstrekkelig kontrollert med den maksimalt tolererte dosen av metformin alene
English: • changes in laboratory blood tests (creatinine or urea)
Norwegian Bokmål: • endringer i laboratorieblodprøver (for eksempel kreatinin eller urea)
English: Use alternative methods to monitor glycaemic control.
Norwegian Bokmål: Bruk alternative metoder for å overvåke glykemisk kontroll.
English: Frequency categories are defined according to the following convention: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Norwegian Bokmål: Frekvenskategoriene er definert som følger: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås ut fra tilgjengelige data).
English: Due to the limited therapeutic experience with dapagliflozin in patients 75 years and older, initiation of therapy in this population is not recommended.
Norwegian Bokmål: Da det er begrenset terapeutisk erfaring med dapagliflozin hos pasienter på 75 år og eldre, er oppstart av behandling i denne populasjonen ikke anbefalt.
English: Since the numerical imbalance of breast, bladder and prostate tumours must be considered with caution, it will be further investigated in post-authorisation studies.
Norwegian Bokmål: Ettersom den numeriske ubalansen i forekomst av bryst-, blære- og prostatakreft må vurderes med forsiktighet, vil den bli ytterligere undersøkt i studier etter markedsføring.
English: These clinically relevant glycaemic effects were sustained in long-term extensions up to 104 weeks.
Norwegian Bokmål: Disse klinisk relevante glykemiske effektene ble opprettholdt i utvidede langtidsstudier i opptil 104uker.
English: • This medicine is used if your diabetes cannot be controlled with other medicines used to treat diabetes, along with diet and exercise.
Norwegian Bokmål: • Dette legemidlet brukes hvis diabetesen din ikke kan kontrolleres med andre legemidler som brukes til å behandle diabetes, sammen med diett og fysisk aktivitet.
English: • The PRAC was also of the opinion that a mechanism of action, allowing to understand which patients are at risk, is still unclear;
Norwegian Bokmål: • PRAC var også av den oppfatning at en virkningsmekanisme som vil gi forståelse for hvilke pasienter som er i faresonen, fremdeles er uklar;
English: In the clinical program, 34.4 % of subjects had a history of cardiovascular disease (excluding hypertension) at baseline and 67.9 % had hypertension.
Norwegian Bokmål: I det kliniske programmet hadde 34,4 % av personene tidligere hatt kardiovaskulær sykdom (unntatt hypertensjon) ved basislinjen og 67,9 % hadde hatt hypertensjon.
English: Gender The mean dapagliflozin AUCss in females was estimated to be about 22 % higher than in males.
Norwegian Bokmål: Kjønn Gjennomsnittlig dapagliflozin-AUCss hos kvinner ble anslått til å være ca. 22 % høyere enn hos menn.
English: Further to the information received by the EMA, the Independent Data Monitoring Committee (IDMC) for the CANVAS and CANVAS-R studies, which has access to all un-blinded CV outcome and safety data, recommended that the study should continue, that action to minimize this potential risk should be taken and that participants should be informed adequately about this risk.
Norwegian Bokmål: Videre, til informasjonen mottatt av EMA, den uavhengige komiteen for dataovervåking (Independent Data Monitoring Committee - IDMC) for studiene CANVAS og CANVAS-R, som har tilgang til alle ikke-blindstudiers CV-resultater og sikkerhetsdata, anbefalte at studien skulle fortsette, at tiltak for å redusere den potensielle risikoen burde tas og at deltakerne skulle bli informert tilstrekkelig om denne risikoen.
English: Cardiovascular death, MI and stroke were observed with a hazard ratio of 0.77 (95 % CI: 0.54, 1.10).
Norwegian Bokmål: Kardiovaskulær død, MI og slag ble observert med en hazard ratio på 0,77 (95 % KI: 0,54, 1,10).
English: The absolute oral bioavailability of dapagliflozin following the administration of a 10 mg dose is 78 %.
Norwegian Bokmål: Den absolutte orale biotilgjengeligheten av dapagliflozin etter administrering av en dose på 10 mg er 78 %.
English: Final analysis of these studies, after un-blinding, will provide further information on the benefit/risk of SGLT2 inhibitors particularly of the risk of lower limb amputations.
Norwegian Bokmål: Den endelige analysen av disse studiene, etter blindoppheving, vil gi ytterligere informasjon om nytte/risiko av SGLT2-hemmere, spesielt om risiko for amputasjon av underekstremitet.
English: Most infections were mild to moderate, and subjects responded to an initial course of standard treatment and rarely resulted in discontinuation from dapagliflozin treatment.
Norwegian Bokmål: De fleste infeksjonene var milde til moderate og personene responderte på en innledende standardbehandling, og de førte sjelden til seponering av dapagliflozinbehandling.
English: The prospective randomised (UKPDS) study has established the long-term benefit of intensive blood glucose control in type 2 diabetes.
Norwegian Bokmål: Metformin Den prospektive randomiserte (UKPDS) studien har fastslått den langsiktige fordelen ved intensiv kontroll av blodglukose ved type 2 diabetes.
English: To avoid overdose, do not continue taking dapagliflozin and metformin tablets, if you are taking this medicine.
Norwegian Bokmål: For å unngå overdose, skal du ikke fortsette å ta dapagliflozin- og metformin-tabletter, hvis du tar dette legemidlet.
English: • if you are taking another medicine for diabetes that contains “pioglitazone”, you should not start taking this medicine.
Norwegian Bokmål: • dersom du tar et annet legemiddel som inneholder ”pioglitazon”, skal du ikke begynne å ta dette legemidlet.
English: Xigduo should not be used in patients with type 1 diabetes mellitus or for the treatment of diabetic ketoacidosis.
Norwegian Bokmål: Xigduo skal ikke brukes hos pasienter med diabetes mellitus type 1 eller til behandling av diabetisk ketoacidose.