FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Gelegentlich können bei behandelten Tieren nach Verabreichung der empfohlenen Dosis Läsionen (Erosionen/Ulzerationen) der Mundschleimhaut und der das Maul umgebenden Haut beobachtet werden.
Slovak: Pri podávaní odporúčanej dávky sa niekedy môžu u ošetrovaných zvierat pozorovať lézie (erózia/ulcerácia) orálnej sliznice a kože okolo úst.
German: Essbare Gewebe: 26 Tage.
Slovak: Mäso a vnútornosti: 26 dní.
German: Zulassungsinhaber: Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne France
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii: Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne
German: Nach oraler Verabreichung an Pferde in der empfohlenen Dosis von 1 Tablette pro Pferd wird Firocoxib rasch resorbiert.
Slovak: Následne po perorálnom podaní u koní v odporúčanej dávke 1 tableta na koňa.
German: Pferde (450-600 kg).
Slovak: Pre kone (450-600 kg)
German: Die Paste ist in den folgenden Packungsgrößen erhältlich: 1 Umkarton mit 1 Applikationsspritze 1 Umkarton mit 7 Applikationsspritzen 1 Umkarton mit 14 Applikationsspritzen
Slovak: Perorálna pasta je dostupná v nasledujúcich veľkostiach balenia: - 1 papierová krabička obsahujúca 1 striekačku - 1 papierová krabička obsahujúca 7 striekačiek - 1 papierová krabička obsahujúca 14 striekačiek
German: Die Verschlusskappe von der Spitze der Applikationsspritze nehmen.
Slovak: Odstráňte kryt z hrotu injekčnej striekačky.
German: Gelegentlich können bei behandelten Tieren Läsionen (Erosionen/Ulzerationen) der Mundschleimhaut und der das Maul umgebenden Haut beobachtet werden.
Slovak: Niekedy sa môžu u ošetrovaných zvierat pozorovať lézie (erózia/ulcerácia) orálnej sliznice a kože okolo úst.
German: Eisen(III)-hydroxid-oxid x H<2>O (E172) Eisen(III)-oxid (E172)
Slovak: Červený oxid železitý (E172)
German: Die Fläche unter der Kurve (AUC024) liegt bei 0,96 (± 0,26) µg x h/ml und die orale Bioverfügbarkeit bei 79 (± 31) %.
Slovak: 0,26) µg x hod/ml a orálna biodostupnosť je 79 (±
German: Es ist darauf zu achten, dass sich keine Futterreste in der Maulhöhle des Pferdes befinden.
Slovak: Presvedčte sa, či má kôň prázdnu papuľu, bez zvyškov potravy.
German: Die Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels bei Zuchttieren und während der Trächtigkeit oder Laktation wurde nicht untersucht.
Slovak: Bezpečnosť veterinárneho lieku nebola sledovaná u chovných, gravidných alebo laktujúcich zvierat.
German: Die Injektionsflaschen sind in den folgenden Packungsgrößen erhältlich: - Karton mit einer Flasche zu 25 ml
Slovak: Injekčné liekovky sú dostupné v nasledovných veľkostiach balenia: - papierová krabička obsahujúca 1 liekovku s obsahom 25 ml - papierová krabička obsahujúca 6 liekoviek s obsahom 25 ml
German: EU/2/08/083/006 10 Tabletten EU/2/08/083/007 30 Tabletten EU/2/08/083/008 180 Tabletten EU/2/08/083/009 60 Tabletten
Slovak: EU/2/08/083/008 180 tabliet EU/2/08/083/009 60 tabliet
German: 0,1 mg Firocoxib pro kg Körpergewicht werden einmal täglich verabreicht.
Slovak: Podávať jedenkrát denne 0,1 mg firocoxibu na kg živej hmotnosti.
German: Nicht bei Zuchttieren und trächtigen oder laktierenden Stuten anwenden.
Slovak: Nepoužívať u chovných, gravidných alebo laktujúcich zvierat.
German: Bernsteinfarbenes Mehrdosenbehältnis aus Glas mit Gummistopfen und Aluminiumbördelkappe.
Slovak: Viacdávková sklenená injekčná liekovka tmavej farby uzavretá gumovou zátkou a hliníkovým vrúbkovaným uzáverom.
German: • EQUIOXX 8,2 mg/g Paste zum Eingeben bei Pferden Die unter Punkt 6.1 der SPC aufgeführten sonstigen Bestandteile sind zulässige Stoffe, für die gemäß Tabelle 1 des Anhangs der Verordnung (EU) Nr. 37/2010 kein MRL erforderlich ist.
Slovak: EQUIOXX 8,2 mg/g perorálna pasta pre kone Pomocné látky uvedené v časti 6.1 SPC sú povolené látky zaradené do tabuľky 1 Prílohy Nariadenia Komisie (EÚ)
German: Nach Anbruch innerhalb von 3 Monaten verwenden.
Slovak: Po prvom otvorení použiť do 3 mesiacov.
German: COX-2 ist die Isoform des Enzyms, die primär für die Synthese von prostanoiden Mediatoren von Schmerz, Entzündung und Fieber verantwortlich sein soll.
Slovak: U izoformy COX-2 bolo preukázané, že je indukovaná protizápalovými podnetmi, a predpokladá sa, že je primárne zodpovedná za syntézu prostanoidových mediátorov bolesti, zápalu a horúčky.
German: Pferd.
Slovak: Kone.
German: 7 Applikationsspritzen 14 Applikationsspritzen
Slovak: BALENIA 1 striekačka 7 striekačiek 14 striekačiek
German: Nach wiederholter oraler Verabreichung stellt sich bis zur achten Tagesdosis ein Fließgleichgewicht (steady state) ein.
Slovak: Vyrovnaná hladina po viacnásobných perorálnych podaniach je dosiahnutá ôsmou dennou dávkou.
German: DARREICHUNGSFORM Injektionslösung
Slovak: Injekčný roztok.
German: Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf der äußeren Umhüllung und dem Behältnis nach EXP angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Slovak: Nepoužívať po dátume exspirácie uvedenom na obale po EXP.
German: Bei versehentlicher Einnahme ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
Slovak: V prípade náhodného požitia lieku vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu pre používateľa alebo obal lekárovi.
German: Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen/Anbruch des Behältnisses: 1 Monat.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení obalu: 1 mesiac.
German: Für die Fortsetzung der Behandlung kann die EQUIOXX 8.2 mg/g Paste zum Eingeben bei Pferden in einer Dosierung von 0,1 mg Firocoxib/kg Körpergewicht einmal täglich verwendet werden.
Slovak: 8,2 mg/g perorálna pasta sa môže použiť na pokračovanie liečby s dávkou 0,1 mg firocoxibu na kg živej hmotnosti jedenkrát denne.
German: In einer Feldstudie waren die oralen Läsionen selten mit Speicheln sowie Lippen- und Zungenödemen verbunden.
Slovak: V terénnych štúdiách boli salivácia a labiálny a jazykový edém menej často spojené s perorálnymi léziami.
German: Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen/Anbruch des Behältnisses: 1 Monat.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného balenia: 1 mesiac.
German: Wiederholte Verabreichungen führen zu einer Wirkstoffakkumulation; ein Fließgleichgewicht (steady state) stellt sich nach 6 bis 8 Behandlungstagen ein.
Slovak: Vyrovnaná hladina po viacnásobných podaniach je dosiahnutá u koní na 6 až 8 deň liečby.
German: Daher nicht anwenden bei Zuchttieren und trächtigen oder laktierenden Stuten.
Slovak: Preto by sa liek nemal používať u chovných, gravidných alebo laktujúcich zvierat.
German: Die Zeit zur Erreichung maximaler Konzentrationen (Tmax) beträgt 2,43 (± 2,17) Stunden.
Slovak: je firocoxib rýchlo absorbovaný a čas maximálnej koncentrácie (Tmax) je 2,43 (±
German: Braune, runde konvexe Tablette mit Bruchrille.
Slovak: Hnedé, okrúhle, konvexné tablety s deliacou ryhou.
German: Nicht zugelassen zur Anwendung bei Tieren, deren Milch für den menschlichen Verzehr vorgesehen ist.
Slovak: Nie je registrovaný na použitie u zvierat produkujúcich mlieko na ľudskú spotrebu .
German: DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG 0,1 mg Firocoxib pro kg Körpergewicht, einmal täglich, bis zu 14 Tage lang.
Slovak: A SPÔSOB PODANIA LIEKU 0,1 mg firocoxibu na 1 kg živej hmotnosti, 1 x denne, najviac po dobu 14 dní.
German: Firocoxib 20 mg
Slovak: Firocoxib 20 mg/ml
German: Die Behandlung erfolgt einmal täglich.
Slovak: Liek sa podáva raz denne.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im Dezember 2016 aktualisiert.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: december 2016
German: EMA/261874/2008 EMEA/V/C/000142
Slovak: EMEA/V/C/000142
German: Diese Genehmigung stützt sich auf die für Previcox im Jahr 2004 erteilte Genehmigung („Zustimmung des Vorantragstellers").
Slovak: Toto povolenie vychádzalo z povolenia, ktoré bolo vydané pre liek Previcox v roku 2004 (tzv. informovaný súhlas).
German: Die Gesamtdauer der Behandlung richtet sich nach dem Ansprechen des Pferdes, sollte jedoch 14 Tage nicht überschreiten.
Slovak: Celková dĺžka trvania liečby závisí od odpovede koňa, nemala by však presiahnuť 14 dní.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Equioxx finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Equioxx sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
German: Es enthält den Wirkstoff Firocoxib.
Slovak: Obsahuje účinnú látku firocoxib.
German: Zwei Arzneimittel sind bioäquivalent, wenn sie im Körper zu denselben Wirkstoffkonzentrationen führen.
Slovak: Dve formy lieku sú biologicky rovnocenné, ak v tele produkujú rovnaké hladiny účinnej látky.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Equioxx.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Equioxx.
German: Firocoxib
Slovak: Equioxx firocoxib
German: Die Wartezeit für Fleisch von Pferden, die mit Equioxx behandelt wurden, beträgt 26 Tage.
Slovak: Ochranná lehota pre mäso koní liečených liekom Equioxx je 26 dní.
German: Frauen im gebärfähigen Alter sollten den Kontakt mit dem Arzneimittel vermeiden oder bei der Verabreichung Einweghandschuhe tragen.
Slovak: Ženy v plodnom veku sa majú vyhnúť kontaktu s liekom, alebo majú pri podávaní produktu nosiť jednorazové rukavice.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Equioxx gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es zur Anwendung in der EU zuzulassen.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Equioxx sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním a odporučil jeho registráciu v EÚ.
German: Im Allgemeinen sind diese Läsionen leicht und heilen ohne Behandlung ab.
Slovak: Tieto sú zvyčajne mierneho charakteru a vymiznú bez potreby liečby.
German: Weitere Informationen über Equioxx
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Equioxx
German: Indem es die Produktion von Prostaglandinen reduziert, trägt Equioxx dazu bei, die Entzündungssymptome, einschließlich Schmerzen, zu lindern.
Slovak: Znížením tvorby prostaglandínov liek Equioxx pomáha zmierniť symptómy zápalu vrátane bolesti.
German: Es blockiert das COX-2-Enzym, was zu einer Verringerung der Produktion von Prostaglandinen (Stoffe, die an dem Entzündungsprozess beteiligt sind) führt.
Slovak: Blokuje enzým COX-2, čo vedie k zníženiu tvorby prostaglandínov, látok, ktoré sa podieľajú na zápalovom procese.
German: Die Dosis hängt mit Ausnahme der Tabletten, die für Pferde zwischen 450 kg und 600 kg Körpergewicht bestimmt sind und bei denen die Dosis eine Tablette beträgt, vom Körpergewicht des Tieres ab.
Slovak: Dávka závisí od telesnej hmotnosti zvieraťa, s výnimkou tabliet, ktoré sú určené pre kone s telesnou hmotnosťou od 450 do 600 kg, a dávka zodpovedá jednej tablete.
German: Die Studien zeigten, dass Equioxx Paste zum Eingeben, das 14 Tage lang täglich angewendet wurde, genauso wirksam war wie die Vergleichsarzneimittel.
Slovak: V dvoch štúdiách sa preukázalo, že perorálna pasta lieku Equioxx podávaná raz denne počas 14 dní bola rovnako účinná ako porovnávacie lieky.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Equioxx zu verstehen.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Equioxx.
German: Menschen sollten den Kontakt des Arzneimittels mit Augen und Haut vermeiden und nach Gebrauch des Tierarzneimittels die Hände waschen.
Slovak: Osoby sa majú vyhýbať očnému a dermálnemu kontaktu s liekom a po manipulácii s liekom si majú umyť ruky.
German: Der Wirkstoff in Equioxx, Firocoxib, ist ein nichtsteroidales entzündungshemmendes Arzneimittel (NSAID), das zur Arzneimittelgruppe der Cyclooxygenase-2(COX-2)-Hemmer (oder Coxibe) gehört.
Slovak: Účinná látka lieku Equioxx, firocoxib, je nesteroidný protizápalový liek (NSAID), ktorý patrí do skupiny liekov nazývaných inhibítory cyklooxygenázy-2 (COX-2)
German: In zwei Feldstudien wurde die Wirksamkeit von Equioxx Paste zum Eingeben bei der Behandlung von Pferden untersucht, die seit mehr als vier Wochen unter Lahmheit aufgrund von Osteoarthritis litten.
Slovak: V dvoch terénnych štúdiách sa skúmala účinnosť perorálnej pasty lieku Equioxx počas viac ako 4 týždňov trvajúcej liečbe koní s laminitídou v dôsledku osteoartritídy.
German: In einer Studie wurde Equioxx in den Vereinigten Staaten mit einem anderen NSAID, Phenylbutazon, und in der zweiten Studie in Europa mit dem NSAID Vedaprofen verglichen.
Slovak: V jednej štúdii vykonanej v USA sa porovnával liek Equioxx s iným liekom zo skupiny NSAID, fenylbutazónom a v druhej štúdii vykonanej v Európe sa liek Equioxx porovnával s liekom zo skupiny NSAID, vedaprofénom.
German: Equioxx ist ein Arzneimittel, das zur Linderung von Schmerzen und Entzündungen in den Gelenken durch Osteoarthritis (eine chronische Erkrankung, die eine Schädigung der Gelenke und Gelenkschmerz verursacht) und zur Verringerung der mit dieser Erkrankung verbundenen Lahmheit bei Pferden angewendet wird.
Slovak: Equioxx je liek používaný u koní na zmiernenie bolesti a zápalu kĺbov spôsobených osteoartritídou (dlhodobým ochorením spôsobujúcim poškodenie a zápal kĺbov) a na zmiernenie laminitídy spojenej s týmto ochorením.
German: Equioxx darf nicht gleichzeitig mit Kortikosteroiden oder anderen NSAID angewendet werden.
Slovak: Liek Equioxx sa nesmie používať súčasne s kortikosteroidmi alebo inými nesteroidnými protizápalovými liekmi (NSAID).
German: Dies bedeutet, dass zu erwarten ist, dass die Injektionslösung und die Kautabletten ähnliche Ergebnisse bringen wie die Paste zum Eingeben.
Slovak: Predpokladá sa teda, že injekčný roztok a žuvacie tablety budú viesť k podobným výsledkom ako perorálna pasta.
German: Die vollständige Auflistung aller im Zusammenhang mit Equioxx berichteten Nebenwirkungen und die vollständige Auflistung der Einschränkungen sind der Packungsbeilage zu entnehmen.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Equioxx a zoznam všetkých obmedzení sa nachádzajú v písomnej informácii pre používateľa.
German: Warum wurde Equioxx zugelassen?
Slovak: Prečo bol liek Equioxx povolený?
German: Was ist Equioxx und wofür wird es angewendet?
Slovak: Čo je liek Equioxx a na čo sa používa?
German: Welchen Nutzen hat Equioxx in den Studien gezeigt?
Slovak: Aké prínosy lieku Equioxx boli preukázané v štúdiách?
German: Am 25. Juni 2008 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Equioxx in der gesamten Europäischen Union.
Slovak: Európska komisia vydala rozhodnutie o registrácii lieku Equioxx platné v celej Európskej únii.
German: In die Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels und die Packungsbeilage für Equioxx wurden Sicherheitsinformationen aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Tierbesitzer bzw. -halter.
Slovak: Do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa boli zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Equioxx vrátane príslušných opatrení, ktoré majú odborní veterinárni pracovníci a majitelia alebo chovatelia zvierat dodržiavať.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Equioxx (die mehr als 1 von 10 Pferden betreffen können) sind Geschwüre oder wunde Stellen der Mundschleimhaut oder der das Maul umgebenden Haut.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Equioxx (môžu postihnúť viac ako 1 koňa z 10) sú vredy alebo herpetické zápaly vo výstelke úst alebo na koži okolo pysku.
German: Equioxx darf nicht angewendet werden bei Pferden mit Störungen oder Blutungen im Magen oder Darm, mit eingeschränkter Leber-, Herz- oder Nierenfunktion oder mit Blutgerinnungsstörungen.
Slovak: Liek Equioxx sa nesmie používať u koní, ktoré trpia gastrointestinálnymi poruchami a krvácaním, ani u koní, ktoré trpia zhoršenou funkciou pečene, srdca alebo obličiek a ochoreniami sprevádzanými krvácaním.
German: Falls das Arzneimittel versehentlich eingenommen wird oder im Falle einer versehentlichen Selbstinjektion sollte sofort ärztlicher Rat eingeholt und dem Arzt die Packungsbeilage oder das Etikett vorgezeigt werden.
Slovak: Ak dôjde u osoby k náhodnému prehltnutiu lieku, ihneď treba vyhľadať lekársku pomoc a lekárovi ukázať písomnú informáciu pre používateľa alebo obal.
German: Welche Risiken sind mit Equioxx verbunden?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Equioxx?
German: Equioxx ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Slovak: Výdaj lieku Equioxx je viazaný na lekársky predpis.
German: Die Injektionslösung wird in eine Vene injiziert, die Paste bzw. die Tabletten werden in das Maul gegeben.
Slovak: Injekčný roztok sa podáva do žily, zatiaľ čo perorálna pasta a žuvacie tablety sa podávajú perorálne.
German: Equioxx darf nicht bei Zuchttieren und trächtigen oder laktierenden Stuten angewendet werden.
Slovak: Liek Equioxx sa nesmie používať u chovných, gravidných alebo laktujúcich koní.
German: Für Equioxx Paste zum Eingeben und Equioxx Kautabletten wurde ebenfalls nachgewiesen, dass sie bioäquivalent sind.
Slovak: Podobne, aj v prípade perorálnej pasty a žuvacích tabliet lieku Equioxx sa preukázala biologická rovnocennosť.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Equioxx (die mehr als 1 von 100 Pferden betreffen können) sind Speicheln sowie Lippen- und Zungenschwellungen im Zusammenhang mit den wunden Stellen im Maul.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Equioxx (môžu postihnúť 1 koňa zo 100) sú slinotok a opuch pysku a jazyka spojené s herpetickými zápalmi vo výstelke úst.
German: Wenn Sie als Tierbesitzer oder -halter weitere Informationen über die Behandlung mit Equioxx benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Slovak: Ak majitelia alebo chovatelia zvierat potrebujú ďalšie informácie o liečbe liekom Equioxx, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.
German: Equioxx ist als Injektionslösung, als Paste zum Eingeben und als Kautabletten erhältlich.
Slovak: Liek Equioxx je dostupný vo forme injekčného roztoku, perorálnej pasty a žuvacích tabliet.
German: Equioxx Paste zum Eingeben und Equioxx Injektionslösung wurden in einem Labor untersucht und für bioäquivalent befunden.
Slovak: Perorálna pasta a injekčný roztok lieku Equioxx sa skúmali v laboratóriu sa zistilo sa, že tieto formy sú biologicky rovnocenné.
German: Wie wird Equioxx angewendet?
Slovak: Ako sa liek Equioxx používa?
German: Wie wirkt Equioxx?
Slovak: Akým spôsobom liek Equioxx účinkuje?
German: Wenn Sie als Tierbesitzer oder -halter praktische Informationen über Equioxx benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Slovak: Praktické informácie o používaní lieku Equioxx majitelia alebo chovatelia zvierat nájdu v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.
German: RP* 1,0 - 2,2 *Durch In-vitro-Testung bestimmte Relative Potenz, verglichen mit einem Referenzimpfstoff, der sich bei Pferden als wirksam erwiesen hat.
Slovak: RP* 1,0 - 2,2 *Relatívna účinnosť stanovovaná in vitro metódou v porovnaní s referenčnou vakcínou, ktorá bola účinná u koní.
German: -- 1 Inaktiviertes West Nile Virus, Stamm VM-2
Slovak: -- 1 Inaktivovaný vírus West Nile, kmeň VM-2
German: Phantasie¬ bezeichnung
Slovak: Obchodný názov
German: Sollten solche Reaktionen auftreten, ist sofort eine geeignete Behandlung einzuleiten.
Slovak: Pokiaľ k takejto reakcii dôjde, mala by byť bez omeškania podaná vhodná liečba.
German: Kühl lagern und transportieren (2 °C - 8 °C).
Slovak: Uchovávať a prepravovať v chlade (2 °C - 8 ° C).
German: Datum der Zulassungsverlängerung: 12/09/2013.
Slovak: Dátum predĺženia registrácie: 12/09/2013
German: Datum der Erstzulassung: 21/11/2008.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 21/11/2008
German: 4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart Keine.
Slovak: Osobitné upozornenia pre každý cieľový druh Žiadne.
German: Nach Verabreichung einer doppelten Impfdosis wurden keine anderen Nebenwirkungen als in Abschnitt 4.6 beschrieben, beobachtet.
Slovak: Po podaní dvojnásobnej dávky vakcíny neboli pozorované žiadne iné nežiaduce účinky, ako boli popísané v bode 4.6.
German: Für WNV Stämme der Stammlinie 2 wurde die Dauer der Immunität nicht belegt.
Slovak: Pre WNV kmeňové línie 2 nebolo trvanie imunity stanovené.
German: Magyarország Zoetis Hungary Kft.
Slovak: Zoetis Hungary Kft.
German: Wie bei jedem anderen Impfstoff können gelegentlich Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten.
Slovak: Rovnako ako u akejkoľvek inej vakcíny môže dôjsť k výnimočnej precitlivenosti.
German: Es wird daher empfohlen, Fohlen nicht jünger als 6 Monate zu impfen.
Slovak: Preto sa odporúča nevakcinovať skôr ako od 6. mesiaca veku.
German: Vorgefüllte Einwegspritze aus Typ I Glas, verschlossen mit einer Bromobutylgummispitze.
Slovak: I sklenená striekačka uzatvoretá bromobutylovou gumovou zátkou.
German: Der Impfstoff induziert eine aktive Immunität gegen das West Nile Virus.
Slovak: Vakcína stimuluje aktívnu imunitu proti západonílskemu vírusu.
German: Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur unter (http://www.ema.europa.eu/).
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky (http://www.ema.europa.eu/).
German: Die Häufigkeit der Nebenwirkungen ist definiert unter Verwendung der folgenden Konvention: - Sehr häufig (mehr als 1 Tier von 10 Tieren mit Nebenwirkungen im Verlauf einer Behandlung).
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 zvierat počas jednej liečby).
German: Die Impfung kann laufende epidemiologische Untersuchungen zum Serologiestatus beeinträchtigen.
Slovak: Vakcinácia môže zasahovať do existujúceho sero-epidemiologického prieskumu.
German: b) Die Krankheit, gegen die das Produkt Immunität erzeugen soll, grundsätzlich in dem fraglichen Gebiet nicht vorkommt.
Slovak: Choroba, proti ktorej liek vyvoláva imunitu, sa na príslušnom území nevyskytuje vo veľkom rozsahu.
German: Daher kann nicht ausgeschlossen werden, dass eine vorübergehende Immundepression, die während der Trächtigkeit auftreten kann, die Impfung beeinträchtigen könnte.
Slovak: V súvislosti s tým nemôže byť vylúčené, že prechodné zníženie imunity pozorované v čase gravidity neovplyvní reakcie na vakcínu.
German: Dauer der Immunität: 12 Monate nach der Grundimmunisierung für WNV Stämme der Stammlinie 1.
Slovak: Trvanie imunity: 12 mesiacov po primovakcinácii pre WNV kmeňové línie 1.
German: Falls weitere Informationen über das Arzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des Zulassungsinhabers in Verbindung.
Slovak: Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto veterinárnom lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii.
German: Zur aktiven Immunisierung von Pferden ab einem Mindestalter von 6 Monaten oder älter gegen die West Nile-Erkrankung (WNV), um die Anzahl virämischer Pferde nach einer Infektion mit WNV Stämmen der Stammlinien 1 und 2 zu reduzieren, sowie Dauer und Schwere der durch WNV Stämme der Stammlinie 2 verursachten klinischen Symptome zu reduzieren.
Slovak: Na aktívnu imunizáciu koní od veku 6 mesiacov a starších proti vírusu West Nile (WNV) na zníženie počtu koní s virémiou po infekcii WNV, kmeňové línie 1 alebo 2 a k redukcii trvania a závažnosti klinických prejavov WNV, kmeňové línie 2.
German: Luxembourg/ Luxemburg Zoetis Belgium SA Tél/Tel.
Slovak: Zoetis Belgium SA Tél/Tel.:
German: Inaktiviertes West Nile Virus, Stamm VM-2
Slovak: Inaktivovaný vírus West Nile, kmeň VM-2
German: Es liegen keine Informationen zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit des Impfstoffes bei gleichzeitiger Anwendung eines anderen veterinärmedizinischen Produktes vor.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne informácie o bezpečnosti a účinnosti tejto v prípade, že je použitá s iným veterinárnym liekom.
German: Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum "EXP" nicht mehr anwenden.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na štítku po EXP