FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each gastro-resistant tablet contains 20 mg of pantoprazole (as sodium sesquihydrate).
German: WIRKSTOFF(E) Jede magensaftresistente Tablette enthält 20 mg Pantoprazol (als Natrium Sesquihydrat).
English: Czech Republic Denmark Finland
German: Belgien Dänemark Deutschland Finnland Frankreich Griechenland Irland
English: Packs with 7, 10, 14, 15, 24, 28, 30, 48, 49, 56, 60, 84, 90, 98, 98 (2x49), 100, 112, 168 gastro-resistant tablets.
German: Packungen mit 7, 10, 14, 15, 24, 28, 30, 48, 49, 56, 60, 84, 90, 98, 98 (2x49), 100, 112, 168 magensaftresistenten Tabletten.
English: An inflammation of your oesophagus (the tube which connects your throat to your stomach) accompanied by the regurgitation of stomach acid.
German: Mund und dem Magen), verbunden mit dem Rückfluss von Magensäure in die Speiseröhre.
English: Gastro-resistant tablet (tablet).
German: Tabletten unzerkaut schlucken.
English: Protium and associated names (see Annex I) 40 mg gastro-resistant tablets [See Annex I - To be completed nationally]
German: Protium und zugehörige Bezeichnungen (s. Anhang 1) 40 mg magensaftresistente Tabletten [siehe Annex 1 - ist national auszufüllen]
English: If the illness returns, your doctor can double the dose, in which case you can use Protium 40 mg tablets instead, one a day.
German: In diesem Fall können Sie eine Tablette Protium 40 mg einmal täglich einnehmen.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 40 mg of pantoprazole (as sodium sesquihydrate).
German: WIRKSTOFF(E) Jede Tablette enthält 40 mg Pantoprazol (als Natrium Sesquihydrat).
English: Pack with 7, 10, 14, 15, 24, 28, 30, 48, 49, 56, 60, 84, 90, 98, 98 (2x49), 100, 112, 168 gastro-resistant tablets.
German: Packungen mit 7, 10, 14, 15, 24, 28, 30, 48, 49, 56, 60, 84, 90, 98, 98 (2x49), 100, 112, 168 magensaft-resistenten Tabletten
English: Constipation;
German: Kopfschmerzen;
English: Treatment of gastric ulcer
German: Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each gastro-resistant tablet contains 40 mg of pantoprazole (as sodium sesquihydrate).
German: WIRKSTOFF(E) Jede magensaftresistente Tablette enthält 40 mg Pantoprazol (als Natrium Sesquihydrat).
English: Each vial contains 40 mg of pantoprazole (as sodium sequihydrate).
German: Eine Durchstechflasche enthält 40 mg Pantoprazol (als Natrium
English: A ready-to-use solution is prepared in 10 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution for injection.
German: Eine gebrauchsfertige Lösung wird hergestellt, indem der Inhalt einer Durchstechflasche in 10 ml einer 0.9%-igen (9 mg/ml) physiologischen Kochsalzlösung gelöst wird (für Hinweise zur Herstellung siehe Abschnitt 6.6).
English: Excipients
German: Sojaöl
English: To prevent duodenal and stomach ulcers in patients who need to take NSAIDs continuously The usual dose is one tablet a day.
German: Vorbeugung von Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren bei Patienten, die dauerhaft NSARs einnehmen müssen
English: MA (EU) Number (Invented) name
German: EU-Zulassungsnummer Name (Phantasiebezeichnung
English: Immediate Packaging Pack size
German: Packungsgröße zum Einnehmen Blister (PA/Al/uPVC/Alu)
English: This summary was last updated in 10/2017.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 10/2017 aktualisiert.
English: This 4-week treatment cycle should be continued until the disease gets worse or side effects become unacceptable.
German: Dieser vierwöchige Behandlungszyklus sollte solange wiederholt werden, bis sich die Erkrankung verschlechtert oder die Nebenwirkungen inakzeptabel werden.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Ninlaro.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Ninlaro.
English: However, there is uncertainty regarding the size of the improvement because further analysis of the data showed a reduced effect.
German: Allerdings besteht bezüglich des Umfangs der Verbesserung Unsicherheit, da eine weitere Analyse der Daten eine reduzierte Wirkung zeigte.
English: This means that it blocks the proteasome, which is a system within cells that breaks down proteins when they are no longer needed.
German: Das bedeutet, er blockiert das Proteasom, ein System in den Zellen, das nicht mehr benötigte Proteine abbaut.
English: When the proteins in the cancer cells are not broken down, including the proteins that control cell growth, the cancer cells are damaged and they eventually die.
German: Wenn die Proteine in den Krebszellen nicht abgebaut werden, einschließlich der Proteine, die das Zellwachstum kontrollieren, werden die Krebszellen geschädigt und sterben schließlich ab.
English: Ninlaro is available as capsules (2.3, 3 and 4 mg) to be taken at least one hour before or two hours after food.
German: Ninlaro ist als Kapseln (2,3 mg, 3 mg und 4 mg) erhältlich, die mindestens eine Stunde vor oder zwei Stunden nach einer Mahlzeit eingenommen werden.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Ninlaro?
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Ninlaro ergriffen?
English: The recommended dose is 4 mg taken once a week (on the same day of the week) for 3 consecutive weeks, followed by a week with no Ninlaro treatment.
German: Die empfohlene Dosis beträgt 4 mg einmal wöchentlich (immer am gleichen Wochentag) über 3 aufeinander folgende Wochen, auf die eine Woche ohne Ninlaro-Behandlung folgt.
English: Treatment may need to be stopped temporarily or the dose reduced if the patient has certain side effects.
German: Die Behandlung muss möglicherweise vorübergehend unterbrochen oder die Dosis reduziert werden, wenn beim Patienten bestimmte Nebenwirkungen auftreten.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Ninlaro on 21/11/2016.
German: Am 21.11.2016 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Ninlaro in der gesamten Europäischen Union.
English: Other information about Ninlaro
German: Weitere Informationen über Ninlaro
English: The European Medicines Agency therefore decided that Ninlaro's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
German: Daher gelangte die Europäische Arzneimittel-Agentur zu dem Schluss, dass der Nutzen von Ninlaro gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es für die Anwendung in der EU zuzulassen.
English: Similar side effects were seen when lenalidomide and dexamethasone were used without Ninlaro.
German: Ähnliche Nebenwirkungen wurden beobachtet, wenn Lenalidomid und Dexamethason ohne Ninlaro angewendet wurden.
English: It is given together with two other medicines, lenalidomide and dexamethasone, to patients who have received at least one prior treatment.
German: Es wird in Kombination mit zwei weiteren Arzneimitteln, Lenalidomid und Dexamethason, bei Patienten angewendet, die zuvor mindestens eine Therapie erhalten haben.
English: The dose may be reduced also in patients with moderately or severely reduced liver function and patients with severely reduced kidney function.
German: Die Dosis kann auch bei Patienten mit mittelschwerer oder schwerer Leberfunktionsstörung und bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung reduziert werden.
English: The most common side effects with Ninlaro taken together with lenalidomide and dexamethasone (seen in more than 1 in 5 people) were diarrhoea, constipation, thrombocytopenia (low blood platelet counts), neutropenia (low levels of neutrophils, a type of white blood cell), peripheral neuropathy (nerve damage in the hands and feet causing tingling or numbness), nausea (feeling sick), peripheral oedema (swelling, especially of the ankles and feet), vomiting and nose and throat infection.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Ninlaro in Kombination mit Lenalidomid und Dexamethason (die mehr als 1 von 5 Personen betreffen können) waren Diarrhö (Durchfall), Verstopfung, Thrombozytopenie (niedrige Anzahl an Blutplättchen), Neutropenie (niedrige Konzentrationen an Neutrophilen, einem Typ von weißen Blutkörperchen), periphere Neuropathie (Nervenschädigung in den Händen und Füße, die zu Kribbeln und Taubheit führt), Nausea (Übelkeit), periphere Ödeme (Schwellungen, insbesondere in den Knöcheln und Füßen), Erbrechen sowie Nasen- und Racheninfektion.
English: The full EPAR for Ninlaro can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Ninlaro finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Ninlaro has been investigated in one main study involving 722 adults with multiple myeloma whose disease had not got better or had come back after previous treatment.
German: Ninlaro wurde in einer Hauptstudie mit 722 erwachsenen Patienten mit multiplem Myelom untersucht, deren Erkrankung sich nach einer vorangegangenen Behandlung nicht gebessert hat oder danach erneut aufgetreten war.
English: The company that markets Ninlaro will provide the final data from the main study on the effects of the medicine on overall survival.
German: Das Unternehmen, das Ninlaro in den Verkehr bringt, wird die endgültigen Daten aus der Hauptstudie zu den Wirkungen des Arzneimittels auf das Gesamtüberleben bereitstellen.
English: Ninlaro has been given ‘conditional approval'.
German: Ninlaro wurde „unter Auflagen“ zugelassen.
English: Data from the main study indicate that Ninlaro improves patients' progression-free survival.
German: Daten aus der Hauptstudie weisen darauf hin, dass Ninlaro das progressionsfreie Überleben der Patienten verlängert.
English: Ninlaro contains the active substance ixazomib.
German: Ninlaro enthält den Wirkstoff Ixazomib.
English: The study compared Ninlaro with placebo (a dummy treatment), both taken together with lenalidomide and dexamethasone.
German: In der Studie wurde Ninlaro mit Placebo (einer Scheinbehandlung) verglichen, die beide zusammen mit Lenalidomid und Dexamethason verabreicht wurden.
English: Ninlaro ixazomib
German: Ixazomib
English: The active substance in Ninlaro, ixazomib, is a proteasome inhibitor.
German: Der Wirkstoff in Ninlaro, Ixazomib, ist ein Proteasom-Hemmer.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Ninlaro have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Ninlaro, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden auch in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
English: The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Ninlaro can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
German: Die Zusammenfassung des Gutachtens des Ausschusses für Arzneimittel für seltene Leiden zu Ninlaro finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
English: What is Ninlaro and what is it used for?
German: Was ist Ninlaro und wofür wird es angewendet?
English: Ninlaro can only be obtained with a prescription and treatment must be started and monitored by a doctor experienced in the management of multiple myeloma.
German: Ninlaro ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich und die Behandlung muss von einem in der Behandlung von multiplen Myelomen erfahrenen Arzt eingeleitet und überwacht werden.
English: A first analysis of the data indicated that Ninlaro is effective at prolonging the time patients live without their disease getting worse (progression-free survival): patients treated with Ninlaro lived for an average of 21 months without their disease getting worse compared with 15 months in patients given placebo.
German: Eine erste Analyse der Daten wies darauf hin, dass Ninlaro den Zeitraum, den Patienten ohne Verschlechterung ihrer Erkrankung überlebten (progressionsfreies Überleben), wirksam verlängerte: Mit Ninlaro behandelte Patienten lebten im Durchschnitt 21 Monate ohne Verschlechterung ihrer Erkrankung, verglichen mit 15 Monaten bei den Patienten, die Placebo erhielten.
English: Ninlaro is a cancer medicine used to treat adults with multiple myeloma (a cancer of the bone marrow).
German: Ninlaro ist ein Krebsarzneimittel, das zur Behandlung von Erwachsenen mit multiplem Myelom (eine Krebserkrankung des Knochenmarks) angewendet wird.
English: What are the risks associated with Ninlaro?
German: Welche Risiken sind mit Ninlaro verbunden?
English: In a subsequent similar study involving 115 patients, many with advanced disease, those receiving Ninlaro with lenalidomide and dexamethasone lived on average for 6.7 months without their disease getting worse compared with 4 months in those receiving placebo with lenalidomide and dexamethasone.
German: In einer darauffolgenden ähnlichen Studie mit 115 Patienten, viele davon mit einer fortgeschrittenen Erkrankung, lebten die Patienten, die Ninlaro zusammen mit Lenalidomid und Dexamethason erhielten, im Durchschnitt 6,7 Monate, ohne dass ich ihre Erkrankung verschlechterte, verglichen mit 4 Monaten bei den Patienten, denen Placebo zusammen mit Lenalidomid und Dexamethason verabreicht wurde.
English: For more information about treatment with Ninlaro, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Ninlaro benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
English: Since Ninlaro has been granted a conditional approval, the company that markets Ninlaro will provide further data on the benefits of this medicine from other studies, including a study in patients who have not been treated before.
German: Da Ninlaro „unter Auflagen“ zugelassen wurde, wird das Unternehmen, das Ninlaro in den Verkehr bringt, weitere Daten zum Nutzen dieses Arzneimittels aus anderen Studien, einschließlich einer Studie bei zuvor unbehandelten Patienten, bereitstellen.
English: For the full list of all side effects and restrictions with Ninlaro, see the package leaflet.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Ninlaro berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
English: What information is still awaited for Ninlaro?
German: Welche Informationen werden für Ninlaro noch erwartet?
English: What benefits of Ninlaro have been shown in studies?
German: Welchen Nutzen hat Ninlaro in den Studien gezeigt?
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Ninlaro.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Ninlaro zu verstehen.
English: Ninlaro does not seem to significantly increase the frequency of serious side effects when added to lenalidomide and dexamethasone, and offers the convenience of patients being able to take the capsules at home.
German: Nebenwirkungen nicht signifikant zu erhöhen, wenn es zusätzlich zu Lenalidomid und Dexamethason verabreicht wird, und bietet den Vorteil, dass Patienten die Kapseln zu Hause einnehmen können.
English: Why is Ninlaro approved?
German: Warum wurde Ninlaro zugelassen?
English: For practical information about using Ninlaro, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Ninlaro benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
English: How is Ninlaro used?
German: Wie wird Ninlaro angewendet?
English: Because the number of patients with multiple myeloma is low, the disease is considered ‘rare', and Ninlaro was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 27 September
German: Da es nur wenige Patienten mit multiplem Myelom gibt, gilt die Krankheit als selten, und Ninlaro wurde am 27.
English: How does Ninlaro work?
German: Wie wirkt Ninlaro?
English: However, because of the uncertainty regarding the size of the improvement following a later analysis, further confirmatory data will need to be provided by the company that markets the medicine.
German: Allerdings muss das Unternehmen, das das Arzneimittel in den Verkehr bringt, aufgrund von Unsicherheit in Bezug auf den Umfang der Verbesserung, der sich aus einer späteren Analyse ergab, weitere konfirmatorische Daten vorlegen.
English: NR: not reached
German: NR: nicht erreicht
English: Median progression free survival had not been reached at the time of analysis.
German: Das mediane progressionsfreie Überleben war zum Zeitpunkt der Analyse nicht erreicht.
English: - you have sex with a woman able to become pregnant.
German: - Sie Geschlechtsverkehr mit einer Frau haben, die schwanger werden könnte.
English: Partial response (PR)
German: Partielle Remission (PR)
English: - Restart the feeding.
German: - Nehmen Sie die Ernährung wieder auf.
English: NA: not applicable due to small numbers or lack of response NE: not evaluable
German: NA: nicht zutreffend aufgrund einer zu kleinen Anzahl oder fehlendem Ansprechen NE: nicht auswertbar
English: PD: progressive disease
German: PD: Krankheitsprogression
English: This could be symptoms of nervous system problems.
German: Dies könnten Hinweise auf Probleme mit dem Nervensystem sein.
English: The male growth reduction was associated with delayed puberty.
German: Die Wachstumsminderung der Männchen war mit verzögerter Pubertät verbunden.
English: If you are giving this medicine to your child, please replace “you” with “your child” throughout.
German: Wenn Sie dieses Arzneimittel Ihrem Kind verabreichen, ersetzen Sie bitte durchgehend „Sie“ durch „Ihr Kind“.
English: % with duration ≥ 6 months % with duration ≥ 12 months
German: % mit einer Dauer von ≥ 6 Monaten % mit einer Dauer von ≥ 12 Monaten
English: Take your next dose at the usual time.
German: Nehmen Sie Ihre nächste Dosis zur gewohnten Zeit ein.
English: - sucrose: it may be harmful to the teeth.
German: - Sucrose: Kann schädlich für die Zähne sein.
English: What VITRAKVI looks like and the contents of the bottle
German: Wie VITRAKVI aussieht und Inhalt der Flasche
English: Contains: sucrose, E 420, E 1520, E 218.
German: Enthält: Sucrose, E 420, E 1520, E 218.
English: It may also help to shrink the cancer.
German: Es kann auch dabei helfen, den Tumor zu verkleinern.
English: Breasta, c
German: Brusta, c
English: A partial response was observed in 1 patient.
German: Eine partielle Remission wurde bei einem Patienten beobachtet.
English: Sucrose: may be harmful to the teeth.
German: Sucrose: Kann schädlich für die Zähne sein.
English: The only other kinase activity occurred at 100-fold higher concentrations.
German: Die einzige andere Kinaseaktivität trat bei 100-mal höheren Konzentrationen auf.
English: - Once the bottle is open, you must use your medicine within 30 days of opening.
German: - Sobald die Flasche geöffnet wurde, müssen Sie das Arzneimittel innerhalb von 30 Tagen verbrauchen.
English: How much to take Adults (from 18 years)
German: Anwendung bei Erwachsenen (ab 18 Jahren)
English: - Do not use this medicine if you notice that capsules look damaged.
German: - Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn Sie bemerken, dass die Kapseln beschädigt aussehen.
English: After first opening: 30 days.
German: Nach Anbruch: 30 Tage.
English: This being a conditional marketing authorisation and pursuant to Article 14a of Regulation (EC) No 726/2004, the MAH shall complete, within the stated timeframe, the following measures:
German: Da dies eine Zulassung unter „Besonderen Bedingungen“ ist, und gemäß Artikel 14a der Verordnung (EG) Nr. 726/2004, muss der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen innerhalb des festgelegten Zeitrahmens, folgende Maßnahmen abschließen:
English: [95% CI]
German: [95%-KI]
English: The ORR in the total population may not reflect the expected response in a specific tumour type.
German: Die ORR in der Gesamtpopulation spiegelt möglicherweise nicht das erwartete Ansprechen bei einem bestimmten Tumortyp wider.
English: Due to the bitter taste, the capsule should not be opened, chewed or crushed.
German: Wegen des bitteren Geschmacks sollte die Kapsel nicht geöffnet, zerkaut oder zerdrückt werden.
English: Total number of patients (n)*
German: Gesamtzahl der Patienten (n)*
English: PK data is available only in 2 patients over 65 years.
German: Pharmakokinetische Daten liegen nur für 2 Patienten über 65 Jahren vor.
English: In the event of overdose, physicians should follow general supportive measures and treat symptomatically.
German: Bei einer Überdosierung sollten Ärzte allgemeine unterstützende Maßnahmen und eine symptomatische Behandlung einleiten.
English: If you take more VITRAKVI than you should
German: Wenn Sie eine größere Menge von VITRAKVI eingenommen haben, als Sie sollten
English: Overview of studies
German: Überblick über die Studien
English: The blood-to-plasma concentration ratio was approximately 0.9.
German: Das Blut/Plasma-Konzentrationsverhältnis betrug etwa 0,9.
English: Clinical relevance of this finding has not been established.
German: Die klinische Bedeutung dieses Befundes ist nicht geklärt.
English: This leaflet was last revised in <{MM/YYYY}.
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im {MM.JJJJ}.
English: b Children (2 to 11 years): no Grade 4 reactions were reported.
German: b Kinder (2 bis 11 Jahre): Es wurde keine Grad 4-Reaktion berichtet.
English: Half-life (t½) is approximately 3 hours and steady state is reached within 8 days with a systemic accumulation of 1.6 fold.
German: Die Halbwertszeit (t½) beträgt etwa 3 Stunden und der Steady State wird innerhalb von 8 Tagen mit einer systemischen Akkumulation vom 1,6-Fachen erreicht.
English: Clear yellow to orange solution.
German: Klare, gelbe bis orangefarbene Lösung.
English: You should immediately contact your doctor if you experience any of the following serious side effects:
German: Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn bei Ihnen eine der folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen auftritt:
English: Neurologic reactions
German: Neurologische Reaktionen
English: Grades 3 and 4
German: Grad 3 und 4
English: two times a day.
German: zweimal täglich.
English: NOTE: See exceptions regarding neonates and patients with fluid restrictions in the sub-point directly below.
German: HINWEIS: Siehe Ausnahmen bei Neugeborenen und Patienten mit eingeschränkter Flüssigkeitsaufnahme in dem direkt unten aufgeführten Unterpunkt.
English: ≥ 12 months Range (months)
German: ≥ 12 Monate Spanne (Monate)
English: Before you are given VITRAKVI, your doctor will do a test to check if you have the change in the NTRK gene.
German: Bevor Sie VITRAKVI erhalten, wird Ihr Arzt einen Test durchführen, um festzustellen, ob bei Ihnen die Änderung im NTRK-Gen vorliegt.
English: Do not stop taking this medicine without talking to your doctor first.
German: Hören Sie nicht mit der Einnahme dieses Arzneimittels auf, ohne zuvor mit ihrem Arzt zu sprechen.
English: Sorbitol: patients with hereditary fructose intolerance (HFI) should not take this medicinal product.
German: Sorbitol: Patienten mit hereditärer Fructoseintoleranz (HFI) dürfen dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
English: If your baby is less than 4 weeks old, talk to your doctor or pharmacist before giving them this medicine, in particular if the baby is given other medicines that contain propylene glycol or alcohol.
German: Wenn Ihr Baby weniger als 4 Wochen alt ist, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie ihm dieses Arzneimittel geben, insbesondere, wenn Ihr Baby gleichzeitig andere Arzneimittel erhält, die Propylenglycol oder Alkohol enthalten.
English: - This leaflet has been written as though the person taking the medicine is reading it.
German: - Diese Packungsbeilage ist so geschrieben, als würde sie von der Person, die das Arzneimittel einnimmt, gelesen.