FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A CHMP egyetértett azzal, hogy az agyérrendszeri kockázati tényezők jelenléte alapján kevéssé lehet riszperidon-mediált fokozott agyérrendszeri kockázatot előre jelezni, és ezért úgy foglalt állást, hogy nem indokolt a Risperdal Costa ellenjavallata olyan betegek esetében, akiknél az agyérrendszeri mellékhatások kockázati tényezői magasak.
Latvian: CHMP piekrita, ka cerebrovaskulāro parādību riska faktori praktiski neļauj noteikt, vai risperidons palielinās cerebrovaskulāru izpausmju iespējamību, un līdz ar to nosprieda, ka Risperdal Consta kontrindicēšana pacientiem ar augsta cerebrovaskulāro parādību riska faktoriem nav pamatota.
Hungarian: Lengyelország Janssen Pharmaceutica N.V.
Latvian: Rumānija Janssen Pharmaceutica N.V.
Hungarian: Janssen-Cilag International NV, Belgium Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Belgium
Latvian: Janssen-Cilag International NV, Beļģija Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Beļģija
Hungarian: A RISPERDAL CONSTA-kezelés első három hetében ezért kiegészítő szájon át szedhető antipszichotikumot kell adni (lásd 4.2 pont).
Latvian: Tāpēc pirmajās trijās ārstēšanas nedēļās ar RISPERDAL CONSTA jābūt perorālam antipsihotiskajam papildinājumam (skatīt apakšpunktu 4.2).
Hungarian: A parkinsonizmus magában foglalja a fokozott nyálelválasztást, csont-izomrendszeri merevséget, nyáladzást, rángást a végtagok behajlításakor, lassú, csökkent vagy károsodott testmozgásokat, kifejezésnélküli arcot, izomfeszességet, nyakmerevedést, izommereveséget, apró, csoszogó, sietős lépteket és a normál karmozgás hiányát járáskor, folyamatos pislogást a homlok érintésére adott válaszként (egy kóros reflex).
Latvian: Parkinsonisms ietver: pastiprinātu siekalu izdalīšanos, skeleta muskuļu stīvumu, siekalošanos, krampji, locot ekstremitātes locītavās, lēnas, pavājinātas vai traucētas ķermeņa kustības, seja bez izteiksmes, muskuļu sasprindzinājums, stīvs kakls, muskuļu stīvums, mazi, šļūcoši, steidzīgi soļi un normālu roku kustību trūkums staigājot, ilgstoša mirkšķināšana, viegli uzsitot pa pieri (patoloģisks reflekss).
Hungarian: „A legtöbb betegnél az ajánlott adag 25 mg intramuszkulárisan, kéthetente.
Latvian: „Lielākajai daļai pacientu ieteicamā deva ir 25 mg intramuskulāri reizi divās nedēļās.
Hungarian: Eltérés az EKG-n, emelkedett szérum prolaktinszinta, emelkedett vércukorszint, emelkedett májenzimszint, emelkedett transzaminázszint, emelkedett gamma-glutamiltranszferázszint, súlynövekedés, súlycsökkenés,
Latvian: Novirzes elektrokardiogrammā, paaugstināts prolaktīna līmenis asinīsa, paaugstināts glikozes līmenis asinīs, paaugstināts aknu enzīmu līmenis, paaugstināts transamināžu līmenis, paaugstināts gammaglutamiltransferāzes līmenis, , ķermeņa masas palielināšanās, ķermeņa masas samazināšanās.
Hungarian: Gyakori mellékhatások (100 közül 1-10 embert érint):
Latvian: Bieži vērojamas blakusparādības (skar 1 - 10 no 100 lietotājiem):
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Külső doboz (3 tűs kiszerelés)
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kastīte (iepakojums ar 3 adatu sistēmu)
Hungarian: Enyhén ütögesse meg a fecskendőt, hogy a légbuborékok felülre kerüljenek.
Latvian: Viegli piesitiet šļircei, lai gaisa pūslīši, ja tādi ir, paceltos augšup.
Hungarian: • Ön előtt ismert bármilyen olyan körülmény, mely szélütés előidézését segítheti, mint pl. magas vérnyomás, szív-érrendszeri megbetegedés vagy agyi keringési zavarok.
Latvian: • Jūs zināt kādus faktorus, kas var veicināt Jums insulta rašanos, piemēram, augsts asinsspiediens,
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK {Külső doboz} (ALARIS kiszerelés)
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kastīte (iepakojums ar ALARIS)
Hungarian: RISPERDAL CONSTA és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 12,5, 25, 37,5, és 50 mg por és oldószer retard szuszpenziós injekcióhoz intramuszkuláris célra [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki] riszperidon
Latvian: RISPERDAL CONSTA un ar to saistītie nosaukumi (skatīt I pielikumu) 12,5, 25, 37,5 un 50 mg pulveris un šķīdinātājs ilgstošas darbības suspensijas intramuskulārai injekcijai pagatavošanai [skatīt I pielikumu - aizpildīt nacionāli] Risperidons (Risperidonum)
Hungarian: Kezelőorvosa dönti el, hogy milyen adag
Latvian: Ārsts nolems,
Hungarian: • étvágycsökkenés, étvágynövekedés,
Latvian: • pavājināta ēstgriba, pastiprināta ēstgriba;
Hungarian: • Egy előretöltött fecskendő RISPERDAL CONSTA-hoz használandó oldószerrel
Latvian: • Viena pilnšļirce ar šķīdinātāju, kas paredzēts RISPERDAL CONSTA
Hungarian: Tépje fel a Needle-Pro eszköz tasakját félig.
Latvian: 10. Atplēsiet Needle-Pro ierīces blistera iepakojumu līdz pusei.
Hungarian: A tűvédő eszköz nyomására a tű szilárdan helyezkedik el a tokban.
Latvian: Spiežot adatas aizsargierīci, adata tiks stingri tajā nofiksēta.
Hungarian: A 4.4 pontnál a tardív diszkinéziára vonatkozóan a CHMP beiktatta a farmakovigilanciai munkacsoporttal egyeztetett megfogalmazást.
Latvian: CHMP ieviesa tekstu par tardīvo diskinēziju, par kuru bija vienojusies Farmakoloģiskās uzraudzības darba grupa.
Hungarian: Ingerekre nem reagálás, eszméletvesztés, neuroleptikus malignus szindróma, diabetikus kóma, cerebrovaszkuláris történés, csökkent tudati állapot, cerebrális ischaemia, cerebrovaszkuláris megbetegedés, átmeneti ischaemiás roham, dysarthria, figyelemzavar, egyensúlyzavar, beszédzavar, koordinációs zavar, mozgászavar Szembetegségek és szemészeti tünetek
Latvian: Nereaģēšana uz kairinājumu, samaņas zudums, ļaundabīgais neiroleptiskais sindroms, diabētiskā koma, cerebrovaskulāri traucējumi, nomākts apziņas līmenis, cerebrāla išēmija, cerebrovaskulāri traucējumi, tranzitora išēmijas lēkme, dizartrija, modrības traucējumi, līdzsvara traucējumi, runas traucējumi, koordinācijas traucējumi, kustību traucējumi.
Hungarian: Ennél a lépésnél még ne távolítsa el a tokot a tűről!
Latvian: Šajā brīdī nenoņemiet no adatas uzgali.
Hungarian: NE TÁROLJA AZ INJEKCIÓS ÜVEGET AZ ELKÉSZÍTÉS UTÁN, KÜLÖNBEN A SZUSZPENZIÓ KIÜLEPEDHET!
Latvian: PĒC IZŠĶĪDINĀŠANAS NEGLABĀJIET FLAKONU, JO SUSPENSIJA VAR IZGULSNĒTIES.
Hungarian: A vizeletben az orálisan alkalmazott adag 35−45%-át teszi ki a riszperidon és 9-hidroxiriszperidon együtt.
Latvian: Urīnā risperidons plus 9hidroksi-risperidons veido 35 - 45% devas.
Hungarian: Tisztítsa meg az injekciós üveg toldalék eszköz csatlakozási pontját egy tetszés szerinti antiszeptikus kendővel, mielőtt a fecskendőt az injekciós üveg toldalék eszközhöz csatlakoztatja.
Latvian: Notīriet flakona piekļuves ierīces savienojuma galu ar izvēlētu antiseptisku līdzekli, pirms pievienot šļirci flakona piekļuves ierīcei.
Hungarian: • erős bőrviszketés, csökkent bőrérzékelés fájdalomra és érintésre, a bőr viszkető, szúró vagy zsibbadó érzése, bőr alatti tályog, hajhullás, akne, száraz bőr,
Latvian: • stipra ādas nieze, samazināta ādas jutība pret sāpēm vai pieskārienu, tirpšanas sajūta, durstīšana vai ādas nejutīgums, abscess zem ādas, matu izkrišana, akne, sausa āda;
Hungarian: 12. Az eljárás befejeztével nyomja be a tűt a védőtokba.
Latvian: 12. Pēc procedūras pabeigšanas iespiediet adatu adatas aizsargierīcē.
Hungarian: Homályos látás, kötőhártya-gyulladás
Latvian: Apmiglota redze, konjunktivīts.
Hungarian: AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Használat előtt olvassa el a (mellékelt) betegtájékoztatót!
Latvian: LIETOŠANAS METODE UN IEVADĪŠANAS VEIDS Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju.
Hungarian: TUDNIVALÓK A RISPERDAL CONSTA ALKALMAZÁSA ELŐTT
Latvian: PIRMS RISPERDAL CONSTA LIETOŠANAS
Hungarian: Agranulocytosis
Latvian: Granulocitopēnija
Hungarian: A szkizofrénia akut rohamai esetén a RISPERDAL CONSTA-t nem szabad alkalmazni anélkül, hogy a megfelelő antipszichotikus hatás az első RISPERDAL CONSTA injekciót követő 3 hetes késleltetési fázis idejére szájon át szedhető riszperidonnal vagy a korábbi antipszichotikummal nincs biztosítva.
Latvian: RISPERDAL CONSTA nedrīkst lietot akūta šizofrēnijas paasinājuma gadījumā bez perorāla risperidona vai iepriekš lietota antipsihotiska līdzekļa pietiekamas antipsihotiskas iedarbības nodrošināšanas triju nedēļu iedarbības aizkavēšanās periodā pēc pirmās RISPERDAL CONSTA injekcijas.
Hungarian: 10 000-ből kevesebb, mint 1 beteget érint
Latvian: skar mazāk par 1 no 10 000 lietotājiem
Hungarian: Láz, perifériás ödéma, mellkasi fájdalom, fáradtság, fájdalom, fájdalom az injekció beadásának helyén, asthenia, influenzaszerű megbetegedés
Latvian: Pireksija, perifēra tūska, sāpes krūtīs, nogurums, sāpes, sāpes injekcijas vietā, astēnija, gripai līdzīga slimība.
Hungarian: A következő gyógyszerek csökkenthetik a riszperdion hatását
Latvian: Šīs zāles var pavājināt risperidona darbību
Hungarian: Fertőző betegségek és parazitafertőzések Nagyon gyakori
Latvian: Ūdens intoksikācija Infekcijas un parazitozes Ļoti bieži
Hungarian: „Bizonyítást nyert, hogy a riszperidon és a 9-hidroxi-riszperidon kis mennyiségben az anyatejben is kiválasztódik.
Latvian: „Ir konstatēts, ka risperidons un 9 -hidroksirisperidons nelielos daudzumos izdalās mātes pienā.
Hungarian: 15000 Prága 5, Csehország injekcióhoz
Latvian: 5000 LT Tilburg Nīderlande injekciju suspensijas pagatavošanai
Hungarian: bExtrapiramidális zavar előfordulhat: Parkinsonizmus (fokozott nyálelválasztás, csont-izomrendszeri feszesség, parkinsonizmus, nyáladzás, fogaskerék tünet, bradykinesia, hypokinesia, lárvaarc, izomfeszülés, akinesia, tarkókötöttség, izommerevség, parkinsonos járás, kóros glabella-reflex), a akathisia (akathisia, nyugtalanság, hyperkinesia és nyugtalan láb szindróma), tremor, diszkinézia (diszkinézia, izomrángás, choreoathetosis, athetosis és myoclonus), dystonia.
Latvian: a Hiperprolaktinēmija dažos gadījumos var izraisīt ginekomastiju, menstruālā cikla traucējumus, amenoreju, galaktoreju b Var rasties ekstrapiramidāli traucējumi: parkinsonisms (pastiprināta siekalu izdalīšanās, skeleta muskuļu stīvums, parkinsonisms, siekalošanās, "zobrata" rigiditāte, bradikinēzija, hipokinēzija, "maskas" seja, muskuļu sasprindzinājums, akinēzija, kakla mugurējās daļas rigiditāte, muskuļu rigiditāte, parkinsonisma gaita un patoloģisks glabellārais reflekss), akatīzija (akatīzija, nemiers, hiperkinēzija un nemierīgo kāju sindroms), trīce, diskinēzija (diskinēzija, muskuļu raustīšanās, horeoatetoze, atetoze un mioklonuss), distonija.
Hungarian: Azon betegeknél, akik legalább 2 hete fix adagú orális riszperidont szednek, a következő átváltási sémát kell megfontolni.
Latvian: Pacientiem, kas lieto fiksētu risperidona devu iekšķīgi divas nedēļas vai ilgāk, jāievēro šāda pārejas shēma.
Hungarian: Csavarja le a tűt a fecskendőről és semmisítse meg az előírásoknak megfelelően.
Latvian: Noskrūvējiet adatu no šļirces un pienācīgā veidā izmetiet adatu.
Hungarian: Németország Janssen-Cilag GmbH Raiffeisenstr.
Latvian: Janssen-Cilag GmbH Raiffeisenstr. 8
Hungarian: Thrombocytopenia, neutropenia
Latvian: Trombocitopēnija , neitropēnija.
Hungarian: 10. Csavarja le a fecskendőt az injekciós üveg toldalék eszközről.
Latvian: 10. Noskrūvējiet šļirci no flakona piekļuves ierīces.
Hungarian: Amenorrhoea, merevedési zavar, galactorrhoea
Latvian: Amenoreja, erektilā disfunkcija, galaktoreja.
Hungarian: Az első RISPERDAL CONSTA injekciót követő 3 hetes késleltetési fázis idején megfelelő szájon át szedhető riszperidonnal vagy a korábbi antipszichotikummal gondoskodni kell az antipszichotikus hatás megfelelő módon való biztosításáról (lásd 5.2 pont).
Latvian: Triju nedēļu iedarbības aizkavēšanās periodā pēc pirmās RISPERDAL CONSTA injekcijas jānodrošina pietiekama antipsihotiska iedarbība ar perorālu risperidonu vai iepriekš lietotiem antipsihotiskiem līdzekļiem (skatīt apakšpunktu 5.2).
Hungarian: 13. Az eljárás befejeztével nyomja be a tűt a védőtokba.
Latvian: 13. Pēc procedūras pabeigšanas iespiediet adatu adatas aizsargierīcē.
Hungarian: Pitvar-kamrai blokk, tachycardia,
Latvian: Atrioventrikulāra blokāde, tahikardija.
Hungarian: Bőrkiütés, ekcéma
Latvian: Izsitumi, ekzēma.
Hungarian: Ugyancsak lineáris a riszperidon farmakokinetikája 25-50 mg-os dózistartományban kéthetenkénti injekcióként beadva.
Latvian: Risperidona farmakokinētika ir lineāra arī 25 - 50 mg devu robežās, kas injicētas ik pēc 2 nedēļām.
Hungarian: • nyugtalanság, alvászavar, szédülés, szédülés felálláskor, fáradtság, álmosság, aluszékonyság,
Latvian: • nemiers, miega traucējumi, reibonis, reibonis, nekustīgi stāvot, nogurums, miegainība, miegainums;
Hungarian: „Szövetkultúra vizsgálatok azt sugallják, hogy humán emlőrákban a prolaktin stimulálhatja a sejtnövekedést.
Latvian: „Pētījumi ar audu kultūrām ļauj secināt, ka prolaktīns var stimulēt šūnu augšanu cilvēku krūts audzējos.
Hungarian: AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK Használat előtt olvassa el a betegtájékoztatót!
Latvian: LIETOŠANAS METODE Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju.
Hungarian: Egyenes irányú lefelé nyomással nyomja bele a toldalék eszköz tűjének a hegyét az injekciós üveg dugójának középpontjába addig, amíg az eszköz biztosan rögzül az injekciós üvegen.
Latvian: Ar taisnu spiedošu kustību iespiediet flakona piekļuves ierīces durkļa galu cauri flakona gumijas aizbāžņa centram, līdz ierīce droši ir uzspiesta flakona galam.
Hungarian: HOGYAN KELL A RISPERDAL CONSTA-T TÁROLNI? [A tagállam tölti ki]
Latvian: KĀ UZGLABĀT RISPERDAL CONSTA [Aizpilda nacionāli]
Hungarian: Máj- és vesekárosodás A RISPERDAL CONSTA-t nem vizsgálták máj- és vesekárosodásban szenvedő betegek esetében.
Latvian: Aknu un nieru darbības traucējumi RISPERDAL CONSTA nav pētīts pacientiem ar aknu un nieru darbības traucējumiem.
Hungarian: • Egy RISPERDAL CONSTA retard mikroszemcséket tartalmazó injekciós üveg
Latvian: • Viens flakons ar RISPERDAL CONSTA ilgstošās darbības mikrosfērām
Hungarian: Rossz közérzet, mellkasi diszkomfort érzés, induráció, induráció az injekció beadásának helyén, lassú felfogás, az alkalmazás helyén fellépő reakció
Latvian: Patoloģiska pašsajūta, diskomforta sajūta krūtīs, sacietējums, sacietējums injekcijas vietā, tūļīgums, reakcija injekcijas vietā.
Hungarian: Írország Janssen-Cilag Ltd Saunderton
Latvian: Janssen-Cilag Ltd Saunderton
Hungarian: Janssen Cilag International NV Risperdal Consta 50 mg
Latvian: Portugāle Janssen Farmacêutica Portugal Risperdal Consta 50 mg
Hungarian: A Needle-Pro eszköz luer csatlakozását enyhe, óramutató szerinti forgatással csatlakoztassa a fecskendőre.
Latvian: Pievienojiet Needle-Pro ierīces luer savienojumu ar vieglu vērpjošu kustību pulksteņa rādītāja virzienā pie šļirces.
Hungarian: Nyissa ki az előretöltött fecskendőt a zárás elszakításával, és vegye le a fehér kupakot a benne lévő gumidugóval együtt.
Latvian: Atveriet pilnšļirci, nolaužot vāciņa aizvākojumu, un noņemiet balto vāciņu kopā ar gumijas uzgaļa vāciņu iekšpusē.
Hungarian: Alvási apnoe szindróma Emésztőrendszeri betegségek és tünetek Gyakori
Latvian: Miega apnojas sindroms Kuņģa-zarnu trakta traucējumi Bieži
Hungarian: Szédülés, szedáció, aluszékonyság, tremor, dystoniab, tardív diszkinézia, diszkinéziab
Latvian: Reibonis, sedācija, miegainība, trīce, distonijab, tardīvā diskinēzija, diskinēzijab.
Hungarian: • szemváladékozás, kóros szemgolyó-forgás, szem püffedése, fülcsengés, orrvérzés, száraz szem,
Latvian: • izdalījumi no acs, acu bolīšana, acu pietūkums, troksnis ausīs, deguna asiņošana, sausas acis,
Hungarian: Angioödéma, pruritis, akne, alopecia, száraz bőr
Latvian: Angioneirotiska tūska, nieze, akne, alopēcija, sausa āda.
Hungarian: pont).
Latvian: apakšpunkts.
Hungarian: Hányás, hasmenés, székrekedés, hányinger, hasi fájdalom, dyspepsia, fogfájás, szájszárazság, diszkomfort érzés a gyomorban, gyomorhurut
Latvian: Vemšana, caureja, aizcietējums, slikta dūša, vēdera sāpes, dispepsija, zobu sāpes, sausa mute, diskomforta sajūta kuņģī, gastrīts.
Hungarian: FIGYELMEZTETÉS: A szennyezett tűvel történő szúrásos sérülés elkerülése érdekében ügyeljen az alábbiakra:
Latvian: Lai izvairītos no saduršanās ar netīru adatu, nedariet šādi:
Hungarian: Hasonló hatások figyelhetők meg pl.
Latvian: Ja Jums rodas šādi traucējumi
Hungarian: Legalább 10 másodpercen keresztül erőteljesen rázza fel az injekciós üveget mindaddig, amíg a szuszpenzió homogén lesz.
Latvian: Enerģiski kratiet flakonu vismaz 10 sekundes, lai iegūtu viendabīgu suspensiju.
Hungarian: AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS, A CÍMKESZÖVEG, VALAMINT A BETEGTÁJÉKOZTATÓ MÓDOSÍTÁSÁNAK INDOKOLÁSA
Latvian: PAMATOJUMS ZĀĻU APRAKSTA KOPSAVILKUMA, ETIĶETES UN LIETOŠANAS PAMĀCĪBAS IZMAIŅĀM
Hungarian: A legtöbb betegnek az ajánlott adag kéthetente 25 mg intramuszkulárisan.
Latvian: Lielākai daļai pacientu ieteiktā deva ir 25 mg intramuskulāri ik pēc divām nedēļām.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki] {Név és cím}
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS [Skatīt I pielikumu - Aizpildīt nacionāli] {Nosaukums un adrese}
Hungarian: RISPERDAL CONSTA nagy dózisaival történő kezelést követően az injekció beadásának helyén lokális irritációt figyeltek meg kutyán és patkányon.
Latvian: Vietējs kairinājums injekcijas vietā suņiem un žurkām tika novērots pēc lielu RISPERDAL CONSTA devu lietošanas.
Hungarian: Ha a betegek aktuálisan nem szednek szájon át riszperidont, a szájon át adható előkezelési adagot kell figyelembe venni az intramuszkuláris kezdőadag megválasztásakor.
Latvian: Ja pacienti konkrētajā brīdī iekšķīgi lietojamo risperdonu nelieto, izvēloties i.m sākuma devu, ir jānosaka iekšķīga pirmsterapijas deva.
Hungarian: A galantamin és a donepezil nem mutat klinikailag releváns hatást a riszperidon és az antipszichotikus frakció farmakokinetikájában.
Latvian: Galantamīns un donepezils klīniski būtiski neietekmē risperidona farmakokinētiku un aktīvo antipsihotisko frakciju.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja bemutatott egy táblázatot, amely összegezte a RIS-INT-61 összes PANSS pontjának eredményét a 25 mg, 50 mg és 75 mg dóziscsoportok szerinti bontásban.
Latvian: RAĪ iesniedza tabulu, kurā bija apkopotas RIS-INT-61 pozitīvo un negatīvo simptomu skalas (PANSS) rezultāti, iedalīti grupās atkarībā no izmantotās devas: 25 mg,
Hungarian: Húzza le a tokot a tűről, de közben ne forgassa.
Latvian: Noņemiet no adatas uzgali - negrieziet.
Hungarian: Oldószer (oldat) [A tagállam tölti ki]
Latvian: Šķīdinātājs (šķīdums) [Aizpilda nacionāli]
Hungarian: Az első RISPERDAL CONSTA injekciót követő 3 hetes időszakban gondoskodni kell megfelelő antipszichotikus hatás más módon való biztosításáról (lásd 5.2 pont).
Latvian: Triju nedēļu iedarbības aizkavēšanās periodā pēc pirmās RISPERDAL CONSTA injekcijas jānodrošina pietiekama antipsihotiska iedarbība (skatīt apakšpunktu 5.2).
Hungarian: • Szükség lehet alacsonyabb, 12,5 mg-os adagra is.
Latvian: • Var būt nepieciešama arī mazāka deva - 12,5 mg - vai lielāka deva - 37,5 vai 50 mg.
Hungarian: Szakítsa fel a buborékfóliát, és vegye ki az injekciós üveg toldalék eszközt úgy, hogy a fehér luer kupakot fogja.
Latvian: Atplēsiet blistera iepakojumu un izņemiet flakona piekļuves ierīci, turot balto luer vāciņu.
Hungarian: Ne szerelje le szándékosan a Needle-Pro eszközt.
Latvian: • Ar nolūku neizjauciet Needle-Pro ierīci
Hungarian: Két további táblázat olyan adatokat közölt, amelyek bizonyították, hogy a kezelés a szájon át adott riszperidonhoz képest a PANNS pozitív és negatív tüneti alskáláinak változtatásában nem kevésbé hatásos.
Latvian: 50 mg un 75 mg. Divas papildus tabulas nodrošināja datus, ka saskaņā ar izmaiņām PANSS pozitīvās skalas un negatīvās skalas rezultātos preparāta iedarbīgums nav zemāks par iekšķīgi lietojama risperidona iedarbību.
Hungarian: Pattintsa le a színes műanyag kupakot az injekciós üvegről.
Latvian: Noņemiet no flakona krāsaino vāciņu.
Hungarian: A nemi szervekkel és az emlőkkel kapcsolatos betegségek és tünetek Gyakori
Latvian: Reproduktīvās sistēmas un krūts slimības Bieži
Hungarian: 4 mg-os vagy kisebb orális riszperidon adaggal kezelt betegeknek 25 mg RISPERDAL CONSTA-t kell kapniuk, míg a nagyobb orális adagokkal kezelt betegeknél mérlegelni kell nagyobb, 37,5 mg RISPERDAL CONSTA adag adását.
Latvian: Pacientiem, kas tiek ārstēti ar 4 mg vai mazāku risperidona iekšķīgi lietojamu devu, jālieto 25 mg RISPERDAL CONSTA, bet pacientiem, kas tiek ārstēti ar lielāku iekšķīgi lietojamu devu, jāapsver lielākas RISPERDAL CONSTA devas - 37,5 mg - lietošanu.
Hungarian: Szájon át szedhető antipszichotikum nagyobb adagjával kezelt betegeknél mérlegelni kell nagyobb, 37,5 mg-os RISPERDAL CONSTA adag adását.
Latvian: Pacientiem, kas tiek ārstēti ar lielāku iekšķīgi lietojamu antipsihotiska līdzekļa devu, jāapsver lielākas RISPERDAL CONSTA devas - 37,5 mg - lietošanu.
Hungarian: A RISPERDAL CONSTA-t óvatosan kell alkalmazni olyan betegeknél, akiknek kórtörténetében görcsrohamok fordultak elő, vagy egyéb olyan állapotokban, melyek a görcsküszöböt potenciálisan csökkentik.
Latvian: RISPERDAL CONSTA uzmanīgi lietojams pacientiem ar krampjiem vai citiem traucējumiem anamnēzē, kas var pazemināt krampju slieksni.
Hungarian: • ágybavizelés, vizeletürítési nehézség, rövid időközönkénti vizeletürítés, hüvelyváladékozás,
Latvian: • slapināšana gultā, apgrūtināta urinēšana, urinēšana ar nelieliem starplaikiem, izdalījumi no maksts;
Hungarian: Tüdőgyulladás, influenza, alsó légúti fertőzés, bronchitis, húgyúti fertőzés, fülfertőzés, arcüreggyulladás, vírusfertőzés
Latvian: Pneimonija, gripa, bronhīts, dziļo elpceļu infekcija, bronhīts, urīnceļu infekcija, ausu infekcija, sinusīts, vīrusinfekcija.
Hungarian: Azonosítás céljából tépje le az üveg címkéjét a perforáció mentén és a letépett részt ragassza a fecskendőre.
Latvian: Identifikācijas nolūkiem noplēsiet flakona etiķeti pa perforēto līniju un pielieciet noplēsto daļu šļircei.
Hungarian: Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek Zihálás, aspirációs tüdőgyulladás, pulmonális pangás, légzési zavar, szörtyzörej, orrvérzés, légutak vérbősége, hiperventiláció, diszfónia
Latvian: Respiratorās, krūšu kurvja un videnes slimības Sēkšana, aspirācijas pneimonija, sastrēgums plaušās, elpošanas traucējumi, trokšņi plaušās, deguna asiņošana, sastrēgums elpceļos, hiperventilācija, produktīvs klepus, disfonija.
Hungarian: A dystonia magában foglalja a dystoniát, izomgörcsöket, fokozott izomtónust, torticollist, akaratlan izomösszehúzódásokat, izom kontraktrúrát, blepharospasmust, oculogyriát, a nyelv paralízisét, az arc görcsét, laryngospasmust, myotoniát, opisthotonust, oropharyngealis spasmust, pleurothotonust, a nyelvgörcsöt és a szájzárat.
Latvian: Distonija ietver distoniju, muskuļu spazmas, hipertoniju, greizu kaklu, patvaļīgas muskuļu kontrakcijas, muskuļu kontraktūru, blefarospazmas, okulogirāciju, mēles paralīzi, sejas spazmas, laringospazmas, miotoniju, opistotonusu, orofaringeālas spazmas, pleirototonusu, mēles spazmas un trismu.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2010. március 15.
Latvian: Pirmās reģistrācijas datums: 2010. gada 15. marts.
Hungarian: HAGYJA ABBA a Ristaben szedését és azonnal forduljon orvoshoz, ha az alábbi súlyos mellékhatások bármelyikét tapasztalja:
Latvian: Nekavējoties PĀRTRAUCIET Ristaben lietošanu un sazinieties ar ārstu, ja Jums rodas kāda no šīm nopietnajām blakusparādībām:
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Ristaben
Latvian: Citas zāles un Ristaben
Hungarian: Kezelőorvosa arra kérheti Önt, hogy hagyja abba a Ristaben szedését.
Latvian: Jūsu ārsts var Jums lūgt pārtraukt lietot Ristaben.
Hungarian: Poznańska 12 05-850 Ożarów
Latvian: Poznańska 12 05-850 Ożarów Mazowiecki Polija
Hungarian: Ha a Ristaben egy adagja kimaradt, azt azonnal pótolni kell, amint a beteg észreveszi.
Latvian: Ja Ristaben deva ir izlaista, tā jālieto, tiklīdz pacients par to atceras.
Hungarian: Ha az előírtnál több Ristabent vett be Amennyiben az előírtnál több gyógyszert vett be, azonnal értesítse kezelőorvosát.
Latvian: Ja esat lietojis Ristaben vairāk nekā noteikts Ja esat lietojis šīs zāles vairāk nekā norādīts, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2014. december 16.
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2014. gada 16. decembris