FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Vid slutdatum 9 november 2016 visade preliminära data ifrån del 2 att tillsatsen av binimetinib gav förbättrad median PFS med uppskattningsvis 12,9 månader (95 % CI: 10,1; 14,0) för Combo 300 jämfört med 9,2 månader (95 % CI, 7,4; 11,0) för Enco 300 (del 1 och 2) enligt oberoende central granskning (BIRC).
Maltese: Data preliminari ta' Parti 2 f'data ta' limitu ta' 9 ta' Novembru 2016 uriet l-kontribuzzjoni ta' binimetinib b'stima medja tal-PFS imtejba ta' 12.9-il xahar (95 % CI: 10.1, 14.0) għal Combo 300 meta mqabbla ma' 9.2 xhur (95 % CI: 7.4, 11.0) għal-Enco 300 (Parti 1 u 2) għal kull reviżjoni ċentrali indipendenti (BIRC).
Swedish: Vid samtidig administrering med CYP3A4- och UGT1A1-substrat som genomgår tarmextraktion förväntas en liten till måttlig interaktion.
Maltese: Għall-koamministrazzjoni b'substrati ta' CYP3A4 u ta' UGT1A1 li ssirilhom estrazzjoni tal-musrana, hi mistennija interazzjoni minuri sa moderata.
Swedish: I den poolade Combo 450 mg-populationen rapporterades kutan skivepitelcarcinom hos 3,3 % (9/274) av patienterna.
Maltese: Fil-popolazzjoni raggruppata Combo 450, cuSCC li tinkludi keratoakantomi ġiet osservata fi 3.3 % (9/274) tal-pazjenti.
Swedish: HRa (95 % CI) (vs. Vem) p-värde (stratifierat log-rank)b
Maltese: HRa (95% CI) (vs. Vem) Valur p (log-rank stratifikat)b
Swedish: Enkorafenib är en potent och starkt selektiv ATP-kompetitiv småmolekylär RAF-kinashämmare.
Maltese: Encorafenib hu inibitur potenti u ferm selettiv tal-kinasi tal-RAF b'molekola żgħira kompetittiv għal ATP.
Swedish: Mediantiden till definitiv 10 % försämring av FACT-M-poäng uppnåddes inte i Combo 450-armen och var 22,1 månader (95 % CI 15,2, NE) i vemurafenib-armen med en HR för skillnaden på 0,46 (95% CI 0,29; 0,72).
Maltese: Iż-żmien medjan għad-deterjorament definittiv ta' 10% fil-punteġġ tal-FACT-M ma ntlaħaqx fil-parti tal-Combo 450 u kien ta' 22.1 xahar (95% CI:15.2, NE) fil-parti ta' vemurafenib b'HR għad-differenza ta' 0.46 (95% CI: 0.29, 0.72).
Swedish: Rekommenderade dosminskningar för enkorafenib presenteras i tabell 1.
Maltese: Ir-rakkomandazzjonijiet għat-tnaqqis tad-doża għal encorafenib huma ppreżentati fit-Tabella 1.
Swedish: Effekter av andra läkemedel på enkorafenib Enkorafenib metaboliseras främst av CYP3A4.
Maltese: Interazzjoni ma' prodotti mediċinali oħra u forom oħra ta' interazzjoni Effetti ta' prodotti mediċinali oħra fuq encorafenib Encorafenib primarjament jiġi metabolizzat minn CYP3A4.
Swedish: Nytt primärt melanom
Maltese: Melanoma primarja ġdida
Swedish: HRa (95 % CI) (vs. Enco 300) p-värde (stratifierat log-rank)b
Maltese: HRa (95% CI) (vs. Enco 300) Valur p (log-rank stratifikat)b
Swedish: Enkorafenib ska sättas ut permanent om patienten inte tolererar 100 mg en gång dagligen.
Maltese: Encorafenib għandu jitwaqqaf b'mod permanenti jekk il-pazjent ma jkunx qed jittollera 100 mg darba kuljum.
Swedish: Skivepitelcarcinoma Nytt primärt melanom*
Maltese: Melanoma Primarja Ġdida*
Swedish: Median DOR för bekräftad respons enligt BIRC var 12,7 månader [95 % CI: 9,3; 15,1] för Combo 300 och 12,9 månader [95 % CI: 8,9; 15,5] för Enco 300.
Maltese: DOR medju għal risponsi kkonfermati għal kull BIRC kien ta' 12.7-il xahar [95 % CI: 9.3, 15.1] għall Combo 300, u 12.9-il xahar [95 % CI: 8.9, 15.5] għal
Swedish: Ett sekundärt effektmått var dessutom PFS för Combo 450 jämfört med Enco 300.
Maltese: Punt ta' tmiem sekondarju addizzjonali kien jinkludi PFS tal-Combo 450 meta mqabbla ma' Enco 300.
Swedish: I den poolade enkorafenib 300 populationen utvecklades nytt primärt melanom hos 4,1 % av patienterna (9/217) och rapporterades som grad 1 hos 1,4 % (3/217) av patienterna, grad 2 hos 2,1 % (4/217) av patienterna, grad 3 hos 0,5 % (1/217) av patienterna och grad 4 hos 0,5 % (1/217) av patienterna.
Maltese: Fil-popolazzjoni raggruppata ta' encorafenib 300, l-avvenimenti ta' melanoma primarja ġdida seħħew f'4.1 % tal-pazjenti (9/217) u ġew irrapportati bħala Grad 1 f'1.4 % (3/217) tal-pazjenti, Grad 2 fi 2.1 % (4/217) tal-pazjenti, Grad 3 f'0.5 % (1/217) tal-pazjenti u Grad 4 f'0.5 % (1/217) tal-pazjenti.
Swedish: Ackumuleringskvoten på cirka 0,5 orsakas sannolikt av autoinduktion av CYP3A4.
Maltese: Il-proporzjon ta' akkumulazzjoni ta' madwar 0.5 aktarx li hu dovut għal awtoinduzzjoni ta' CYP3A4.
Swedish: Kutan skivepitelcarcinom
Maltese: Malinni mhux kutanji
Swedish: I en populationsfarmakokinetisk analys sågs ingen tydlig tendens för skenbar clearance (CL/F) för enkorafenib hos patienter med lätt (eGFR 60-90 ml/min/1,73 m2) eller måttligt (eGFR 30-59 ml/min/1,73 m2) nedsatt njurfunktion jämfört med hos försöksdeltagare med normal njurfunktion (eGFR ≥90 ml/min/1,73 m2).
Maltese: encorafenib f'pazjenti b'indeboliment renali ħafif (eGFR 60 sa 90 mL/min/1.73 m2) jew moderat (eGFR 30 sa 59 mL/min/1.73 m2) meta mqabbla ma' suġġetti b'funzjoni renali normali (eGFR
Swedish: B. BIPACKSEDEL
Maltese: Dożi maqbużin
Swedish: Diarré inträffade hos 28,4 % (73/257) av patienterna och var av grad 3 hos 1,6 % (4/257) av patienterna.
Maltese: Id-dijarea seħħet fi 28.4% (73/257) talpazjenti, bi Grad 3 irrappurtat f'1.6% (4/257) tal-pazjenti.
Swedish: I den poolade enkorafenib 300 populationen rapporterades PPES hos 51,6 % (112/217) av patienterna.
Maltese: Fil-popolazzjoni raggruppata encorafenib 300, PPES ġie rrapportat f'51.6% (112/217) tal-pazjenti.
Swedish: Du kommer också få behandling med ett annat läkemedel, binimetinib.
Maltese: Se tirċievi wkoll trattament b'mediċina oħra, binimetinib.
Swedish: Uveit*
Maltese: Uveite *
Swedish: Säkerheten för enkorafenib (450 mg oralt en gång dagligen) i kombination med binimetinib (45 mg oralt två gånger dagligen) har utvärderats hos 274 patienter med BRAF V600-muterat icke-resektabelt eller metastaserat melanom (här efter benämnt den poolade Combo 450-populationen), baserat på två fas II-studier (CMEK162X2110 och CLGX818X2109) och en fas III-studie (CMEK162B2301, del 1).
Maltese: Is-sigurtà ta' encorafenib (450 mg oralment darba kuljum) flimkien ma' binimetinib (45 mg oralment darbtejn kuljum) ġiet evalwata f'274 pazjent b'melanoma mutanti tal-BRAF V600 (minn hawn 'il quddiem imsejħa l-popolazzjoni raggruppata Combo 450) li ma tistax titneħħa jew metastatika fuq il bażi ta' żewġ studji tal-Fażi II (CMEK162X2110 u CLG818X2109) u studju wieħed tal-Fażi III
Swedish: aRiskkvot baserad på stratifierad Cox proportionell riskmodell bLog-rank p-värde (tvåsidigt)
Maltese: a Proporzjon tal-periklu bbażat fuq mudell tal-periklu stratifikat proporzjonali Cox b Valur-p tal-log-rank (2 naħat)
Swedish: En lätt minskning av CL/F (≤5 %) förutsågs för patienter med lätt och måttligt nedsatt njurfunktion, som sannolikt inte är klinisk relevant.
Maltese: Tnaqqis żgħir f'CL/F ( ≥ 5%) tbassar għal pazjenti b'indeboliment renali ħafif u moderat, li hu improbabbli li jkun klinikament rilevanti.
Swedish: En interim OS-analys av studie CMEK162B2301 del 1, (slutdatum 7 november 2017) visade en statistik signifikant förbättring i OS för Combo 450 jämfört med vemurafenib (se tabell 6 och figur 2).
Maltese: Analiżi temporanja tal-OS tal-Istudju CMEK162B2301, Parti 1, (data ta' limitu 07 ta' November 2017) wriet titjib statistikament sinifikanti fl-OS għall-Combo 450 meta mqabbel ma' vemurafenib (ara Tabella 6 u Figura 2).
Swedish: Palmar-plantar erytrodysestesi (PPES)
Maltese: Sindrome tal-eritrodisesteżija palmari-plantari
Swedish: Perifer neuropati* Yrsel*
Maltese: Newropatija periferali* Sturdament*
Swedish: Administrering av 100 mg enkorafenib som engångsdos tillsammans med en fett -och kaloririk måltid minskade Cmax med 36 % medan AUC var oförändrad.
Maltese: L-amministrazzjoni ta' doża waħda ta' 100 mg encorafenib ma' ikla xaħmija ħafna u b'ħafna kaloriji naqqset is-Cmax b'36%, filwaqt li l-AUC baqgħet l-istess.
Swedish: Ej stratifierade subgruppsanalyser visade på punktestimat till fördel för Combo 450, bland annat LDH vid baslinjen, ECOG-funktionsstatus och AJCC-stadium.
Maltese: Combo 450, li jinkludu LDH fil-linja bażi, stat tal-prestazzjoni ECOG u stadju AJCC.
Swedish: • Återkommande grad 3 (ASAT eller ALAT > 5x ULN och blodbilirubin > 2 x ULN)
Maltese: • Grad 3 rikorrenti (AST jew ALT > 5x ULN u bilirubina fid-demm
Swedish: Enkorafenib är en relativt potent reversibel hämmare av UGT1A1, men inga skillnader i binimetinibexponering har observerats kliniskt när binimetinib administreras samtidigt med enkorafenib.
Maltese: Filwaqt li encorafenib hu inibitur riversibbli relattivament potenti ta' UGT1A1, klinikament ma ġiet osservata ebda differenza fl-esponiment ta' binimetinib meta binimetinib ġie koamministrat ma'
Swedish: • Återkommande grad 4 (ASAT eller ALAT > 20 ULN)
Maltese: • Grad 4 rikorrenti (AST jew ALT > 20
Swedish: Om behandling med enkorafenib avbryts tillfälligt (se tabell 2) ska även behandling med binimetinib avbrytas.
Maltese: Jekk encorafenib jitwaqqaf b'mod temporanju (ara t-Tabella 2), binimetinib għandu jkun interrott.
Swedish: Test av BRAF-mutation
Maltese: Ittestjar għall-mutazzjoni tal-BRAF
Swedish: Rekommenderad dos Braftovi är 6 kapslar med 75 mg en gång dagligen (motsvarande en daglig dos om 450 mg).
Maltese: Id-doża rakkomandata ta' Braftovi hi 6 kapsuli ta' 75 mg darba kuljum (li tikkorrispondi għal doża ta' kuljum ta' 450 mg).
Swedish: Allvarliga biverkningar Braftovi kan orsaka allvarliga biverkningar.
Maltese: Braftovi jista' jikkawża effetti sekondarji serji.
Swedish: Enkorafenib ska sättas ut permanent.
Maltese: Encorafenib għandu jitwaqqaf b'mod permanenti.
Swedish: • Återkommande eller intolerabla biverkningar av grad 2
Maltese: • Reazzjonijiet avversi talGrad 2 rikorrenti jew intollerabbli
Swedish: Andra läkemedel och Braftovi
Maltese: Mediċini oħra u Braftovi
Swedish: Klåda*
Maltese: Prurite*
Swedish: Det innebär en 55-procentig ökning av exponeringen för obundet enkorafenib.
Maltese: Dan ifisser żieda ta' 55 % fl-esponiment ta' encorafenib mhux marbut.
Swedish: BRAF V600-muterat icke-resektabelt eller metastaserat melanom Säkerheten och effekten av enkorafenib i kombination med binimetinib utvärderades i en 2 delars randomiserad (1:1:1), öppen multicenterstudie i fas 3 med aktiv kontroll, hos patienter med ickeresektabelt eller metastaserat BRAF V600E- eller K-muterat melanom (studie CMEK162B2301), vilket detekterades med hjälp av BRAF-analys.
Maltese: Is-sigurtà u l-effikaċja ta' encorafenib flimkien ma' binimetinib ġew evalwati fi studju ta' żewġ partijiet, aleatorju (1:1:1), ikkontrollat bl-attiv, open-label, multiċentriku tal-Fażi III f'pazjenti b'melanoma mutanti tal-BRAF V600 E jew K (Studju CMEK162B2301) li ma tistax titneħħa jew metastatika, kif identifikata permezz ta' assaġġ tal-BRAF.
Swedish: Resultat från en dedikerad klinisk studie visar 25 % högre total exponering för enkorafenib hos patienter med lätt leverfunktionsnedsättning (Child-Pugh klass A) jämfört med hos personer med normal leverfunktion.
Maltese: Ir-riżultati minn studju kliniku dedikat jindikaw esponimenti totali 25 % ogħla ta' encorafenib f'pazjenti b'indeboliment epatiku ħafif (Klassi A Child-Pugh) meta mqabbla ma' individwi b'funzjoni normali tal-fwied.
Swedish: Mer information om Bravecto finns på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/bravecto.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar Bravecto tinstab fis-sit elettroniku tal-Aġenzija: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/bravecto.
Swedish: Mer information om Bravecto
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Bravecto
Swedish: Bravecto innehåller den aktiva substansen fluralaner.
Maltese: Bravecto fih is-sustanza attiva fluralaner.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast i september 2019.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'Settembru 2019.
Swedish: Vilka är riskerna med Bravecto?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Bravecto?
Swedish: Den aktiva substansen i Bravecto, fluralaner, verkar som en "ektoparasiticid" (ett medel mot ektoparasiter).
Maltese: Is-sustanza attiva fi Bravecto, il-fluralaner, taġixxi bħala ‘ektoparassitiċida'.
Swedish: Effekten var 95 procent respektive 94 procent för Bravecto tuggtabletter respektive Bravecto spot-on-lösning baserat på procentandelen hundar som var fria från levande kvalster 56 och 84 dagar efter behandlingen.
Maltese: L-effikaċja kienet ta' 95 % u ta' 94 % għall-pilloli li jintmagħdu ta' Bravecto u s-soluzzjoni ta' taqtir fuq il-ġilda ta' Bravecto rispettivament fuq il-bażi talperċentwali ta' klieb ħielsa minn dud ħaj fil-jiem 56 u 84 wara l-kura.
Swedish: Fluralanerna blockerar det normala flödet av laddade kloridpartiklar (joner) in i och ut ur nervcellerna, särskilt de som är associerade med gammaaminosmörsyra (GABA) och glutamat, två ämnen som överför signaler mellan nerverna (signalsubstanser).
Maltese: Dan jimblokka l-moviment normali tal-partikoli ċċarġjati talklorur (joni) ġewwa u barra ċ-ċelloli tan-nervituri, speċjalment dawk assoċjati ma' aċidu gammaaminobutirriku (GABA) u glutamat, żewġ sustanzi li jgħaddu l-messaġġi bejn in-nervituri (newrotrażmettituri).
Swedish: • för att behandla demodex- och sarcoptesskabb (hudangrepp som orsakas av två olika slags kvalster) hos hundar,
Maltese: • biex jikkura l-iskabbja demodektika u sarkoptika (infestazzjoni tal-ġilda kkawżata minn żewġ dud differenti) fil-klieb
Swedish: Den 11 februari 2014 beviljades Bravecto ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Maltese: Bravecto ngħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fil-11 ta' Frar 2014.
Swedish: Vid angrepp av öronkvalster bör en veterinärkontroll göras 28 dagar efter behandlingen.
Maltese: Għall-infestazzjonijiet tad-dud tal-widnejn, huwa meħtieġ kontroll veterinarju 28 jum wara l-kura.
Swedish: I en studie i EU på katter med öronkvalster var effekten av Bravecto > 90 procent baserat på förekomsten av levande öronkvalster 28 dagar efter behandlingen.
Maltese: Fi studju li sar fl-UE li involva qtates b'dud tal-widnejn, l-effikaċja ta' Bravecto kienet ta' > 90 % ibbażata fuq il-preżenza ta' dud tal-widnejn ħaj f'jum 28 wara l-kura.
Swedish: I en EU-fältstudie på 561 hundar med lopp- och/eller fästingangrepp jämfördes effekten av Bravecto och ett annat läkemedel, fipronil, som dödar loppor och fästingar, applicerat som en spot-on-lösning på hundarnas hud.
Maltese: Fi studju tal-UE fuq il-post li involva 561 kelb b'infestazzjonijiet tal-briegħed u/jew tal-qurdien, l-effetti tal-pilloli ta' Bravecto tqabblu ma' dawk ta' prodott ieħor, fipronil, li joqtol il-briegħed u l-qurdien, li jiġi applikat bħala soluzzjoni għal użu lokalizzat fuq il-ġilda tal-klieb.
Swedish: Det tar upp till 48 timmar innan appliceringsstället blir torrt, men appliceringsstället kommer att kunna urskiljas under längre tid än så.
Maltese: Is-sit ta' applikazzjoni jdum sa 48 siegħa biex jinxef iżda jkun jista' jiġi nnutat aktar fit-tul.
Swedish: • som en del av behandlingen av allergisk dermatit orsakad av loppor (en allergisk reaktion mot loppbett) hos hundar och katter,
Maltese: • bħala parti mill-ġestjoni ta' dermatite allerġika mill-briegħed (reazzjoni allergika għall-gdim talbriegħed) fil-klieb u l-qtates
Swedish: 1210 Wien
Maltese: 1210 Vienna
Swedish: Makrogol 3350
Maltese: Macrogol 3350
Swedish: Se avsnitt 4.2.
Maltese: Ara sezzjoni 4.2.
Swedish: NEDERLÄNDERNA
Maltese: In-Nederland
Swedish: fluralanerum
Maltese: fluralaner
Swedish: Fluralaner är en akaricid och insekticid.
Maltese: Fluralaner huwa akariċida u insettiċida.
Swedish: Använd endast i enlighet med ansvarig veterinärs nytta/riskbedömning.
Maltese: Uża biss skont ilvalutazzjoni tal-benefiċċju/riskju mill-veterinarju responsabbli.
Swedish: Lot: {nummer}
Maltese: Lott {numru}
Swedish: Intervet Productions Rue de Lyons 27460 Igoville Frankrike
Maltese: Intervet Productions Rue de Lyons
Swedish: Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 1210 Wien Österrike
Maltese: Intervet GesmbH Siemensstrasse 107
Swedish: Dimetylacetamid Glykofurol
Maltese: Glycofurol
Swedish: Dietyltoluamid (DEET) Aceton
Maltese: Diethyltoluamide (DEET)
Swedish: Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Intervet Productions
Maltese: Intervet Productions
Swedish: KONTRAINDIKATIONER
Maltese: INDIKAZZJONIJIET
Swedish: Inga behandlingsrelaterade kliniska symtom observerades.
Maltese: Ma ġewx osservati sinjali kliniċi relatati mat-trattament.
Swedish: Den är effektiv mot fästingar (Ixodes spp., Dermacentor spp.
Maltese: Huwa effikaċi kontra l-qurdien (Ixodes spp., Dermacentor spp.
Swedish: Intervet UK Limited Walton Manor, Walton, Milton Keynes, Buckinghamshire, MK7 7AJ Storbritannien
Maltese: Milton Keynes, Buckinghamshire, MK7 7AJ
Swedish: EXP: {månad/år}
Maltese: DATA TA' SKADENZA EXP: {month/year}
Swedish: Datum för första godkännandet: 11/02/2014 Datum för förnyat godkännande:
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 11/02/2014
Swedish: 1 tuggtablett 2 tuggtabletter 4 tuggtabletter
Maltese: 2 pilloli li jintmagħdu 4 pilloli li jintmagħdu
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning: Intervet International B. V.
Maltese: Intervet International B. V.
Swedish: och Rhipicephalus sanguineus) och mot loppor (Ctenocephalides spp.)
Maltese: u Rhipicephalus sanguineus) u l-briegħed (Ctenocephalides spp.) fuq il-kelb.
Swedish: En ml innehåller 280 mg fluralaner.
Maltese: Kull ml fiha 280 mg fluralaner.
Swedish: Pipettinnehåll (ml)
Maltese: Kontenut talpipetta (ml)
Swedish: Följande andra symtom observerades i mindre vanliga fall kort efter administrering: Apati/skakningar/aptitlöshet (0,9% av behandlade katter) eller kräkning/ökad salivavsöndring (0,4% av behandlade katter).
Maltese: Is-sinjali li ġejjin kien osservati b'mod mhux komuni ftit wara l-amministrazzjoni: apatija/rogħda/anoressija (0.9% tal-qtates ittrattati) jew remettar/tbeżliq eċċessiv (0.4% tal-qtates ittrattati).
Swedish: 1 x 0,4 ml 1 x 0,89 ml 1 x 1,79 ml 2 x 0,4 ml 2 x 0,89 ml 2 x 1,79 ml
Maltese: 1 x 0.4 ml 1 x 0.89 ml 1 x 1.79 ml 2 x 0.4 ml 2 x 0.89 ml
Swedish: Tuggtablett.
Maltese: pilloli.
Swedish: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nederländerna
Maltese: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer In-Nederland
Swedish: Den huvudsakliga elimineringsvägen är utsöndring av oförändrat fluralaner i feces (~ 90 % av dosen).
Maltese: Ir-rotta prinċipali tal-eliminazzjoni hija dik tal-forma mhix mibdula ta' fluralaner fil-feċi (~90% tad-doża).
Swedish: I mycket sällsynta fall har konvulsioner och letargi rapporterats i spontana rapporter.
Maltese: Konvulzjonijiet u telqa kienu rrappurtati rari ħafna f'rapporti spontanji.
Swedish: Dräktighet, digivning och fertilitet:
Maltese: Tqala, treddigħ u fertilità:
Swedish: MÄNGD AKTIV(A) SUBSTANS(ER)
Maltese: TAS-SUSTANZA(i) ATTIVA(I)
Swedish: Individuell variation i Cmax och t1/2 observerades.
Maltese: Kienet osservata varjazzjoni minn individwu għal ieħor f'Cmax u t1/2.
Swedish: I in vitro-bioanalyser, påverkas inte fluralaner av bevisad fältresistens mot amidiner (fästing), organiska fosforföreningar (fästing, kvalster), cyklodiener (fästing, loppa, fluga), makrocykliska laktoner (havslus), fenylpyrazoler (fästing, loppa), benzophenyl urea (fästing), pyretroider (fästing, kvalster) och karbamater (kvalster).
Maltese: F'bio-assays in vitro, fluralaner mhuwiex affettwat minn reżistenza ppruvata kontra l-amidines (qurdien), l-organofosfati (qurdien, majt), is-cyclodienes (qurdien, briegħed, dubbien), il-macrocyclic lactones (qamel tal-baħar), il-phenylpyrazoles (qurdien, briegħed), il-benzophenyl ureas (qurdien), ilpyrethroids (qurdien, majt) u l-carbamates (majt).
Swedish: Natriumlaurylsulfat Dinatriumembonatmonohydrat
Maltese: Lamtu tal-qamħirrun Sodium lauryl sulfate Disodium embonate monohydrate Magnesium stearate Aspartame
Swedish: 0,4 ml 0,89 ml 1,79 ml 3,57 ml 5,0 ml
Maltese: 1.79 ml 3.57 ml 5.0 ml
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali veterinarju tinstab fuq il-websajt tal-Aġenzija Ewropea dwar il-Mediċini (http://www.ema.europa.eu/).
Swedish: 0,4 ml 0,89 ml 1,79 ml
Maltese: 2 x 1.79 ml
Swedish: KARENSTID(ER)
Maltese: PERJODU(I)
Swedish: EU/02/13/158/011 EU/02/13/158/012 EU/02/13/158/013 EU/02/13/158/014 EU/02/13/158/015
Maltese: EU/2/13/158/011 EU/2/13/158/012 EU/2/13/158/013 EU/2/13/158/014
Swedish: Anvisning för administrering:
Maltese: U METODU TA' AMMINISTRAZZJONI
Swedish: Ta på skyddshandskar.
Maltese: Mhux applikabbli.
Swedish: Fluralaner distribueras systemiskt och når de högsta koncentrationerna i fett, följt av lever, njure och muskel.
Maltese: Fluralaner jiġi mqassam sistemikament u jilħaq l-ogħla konċentrazzjonijiet fix-xaħam, segwit mill-fwied, il-kliewi u l-muskoli.
Swedish: För små katter 1,2 - 2,8 kg För medelstora katter >2,8 - 6,25 kg För stora katter >6,25 - 12,5 kg
Maltese: għal qtates żgħar 1.2 - 2.8 kg għal qtates ta'daqs medju >2.8 - 6.25 kg għal qtates kbar >6.25 - 12.5 kg
Swedish: Hållbarhet i oöppnad förpackning:
Maltese: Inkompatibilitajiet maġġuri:
Swedish: Bravecto tuggtablett
Maltese: Żejt tas-soya-bean
Swedish: Fluralaner absorberas med lätthet systemiskt från det topikala administreringsstället och når maximala plasmakoncentrationer mellan 3 och 21 dagar efter administrering.
Maltese: Fluralaner jiġi assorbit sew mis-sit tal-applikazzjoni topikali biex jilħaq livelli ta' konċentrazzjoni massima fil-plażma bejn 3 u 21 ġurnata wara l-amministrazzjoni .
Swedish: hos hund.
Maltese: U LUŻU
Swedish: EXP: {MM/YYYY}
Maltese: JIS: {xahar/sena}
Swedish: Fantasinamn Styrka Läkemedelsform Djurslag Administreringsväg
Maltese: Saħħa Għamla Farmaċewtika
Swedish: Förpackning Innehåll Förpackningsstorlek
Maltese: Ippakkjar Kontenut Daqs talIppakkjar
Swedish: Karenstid
Maltese: Perjodu ta' Tiżmim
Swedish: Bravecto Plus (fluralaner/moxidektin)
Maltese: Bravecto Plus (fluralaner / mossidektina)
Swedish: Mer information om Bravecto Plus finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/bravecto-plus.
Maltese: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/bravecto-plus.
Swedish: Mer information om Bravecto Plus
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Bravecto Plus
Swedish: Fluralaner verkar som en "ektoparasiticid".
Maltese: Il-fluralaner taġixxi bħala "ektoparassitiċida".
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast i maj 2019.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'Mejju 2019.
Swedish: I en fältstudie på 167 katter som angripits av 5 eller fler öronkvalster resulterade behandling med Bravecto Plus i att 94 procent av katterna var fria från öronkvalster 14 dagar efter behandlingen och 100 procent av katterna var fria från öronkvalster 28 dagar efter behandlingen.
Maltese: Fi studju fuq il-post ta' 167 qattus infestat b' 5 dud tal-widnejn jew aktar, il-kura bi Bravecto Plus irriżultat f' 94 % tal-qtates ħielsa mid-dud tal-widnejn 14-il jum wara l-kura u 100 % tal-qtates ħielsa mid-dud tal-widnejn 28 jum wara l-kura.
Swedish: Den 8 maj 2018 beviljades Bravecto Plus ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Maltese: Bravecto Plus ingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fit-8 ta' Mejju 2018.
Swedish: Vid öronkvalsterangrepp krävs en veterinärkontroll 28 dagar efter behandlingen.
Maltese: Għallinfestazzjonijiet tad-dud tal-widnejn, huwa meħtieġ kontroll veterinarju 28 jum wara l-kura.
Swedish: Bravecto Plus innehåller de aktiva substanserna fluralaner och moxidektin.
Maltese: Bravecto Plus fih is-sustanzi attivi fluralaner u mossidektina.
Swedish: Bravecto Plus var lika effektivt som ett annat läkemedel som innehåller emodepsid och prazikvantel.
Maltese: Bravecto Plus kien effettiv daqs mediċna oħra li fiha emodepside u praziquantel.
Swedish: Vilka är riskerna med Bravecto Plus?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Bravecto Plus?
Swedish: De aktiva substanserna i Bravecto Plus, fluralaner och moxidektin, verkar på olika sätt för att döda parasiter.
Maltese: Is-sustanzi attivi fi Bravecto Plus, il-fluralaner u l-mossidektina, jaħdmu permezz ta' rotot differenti biex joqtlu l-parassiti.
Swedish: Två laboratoriestudier på friska katter som artificiellt angripits av hjärtmask visade att Bravecto Plus hade 100-procentig effekt när det gällde att förebygga hjärtmasksjukdom i 8 veckor.
Maltese: Żewġ studji tal-laboratorju li jinvolvu qtates b'saħħithom li ġew infettati b'mod artifiċjali bil-larva talheartworm urew li Bravecto Plus huwa 100 % effettiv fil-prevenzjoni tal-marda tal-heartworm matul 8 ġimgħat.