FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Pełen wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Ipreziv znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Ipreziv, glejte navodilo za uporabo.
Polish: Poprzez blokowanie receptorów, z którymi normalnie łączy się angiotensyna II, medoksomil azylsartanu hamuje wpływ hormonu, co umożliwia rozszerzenie się naczyń.
Slovenian: Medoksomilazilsartanat z zaviranjem receptorjev, na katere se angiotenzin II običajno veže, zaustavlja delovanje tega hormona,
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Ipreziv zaobserwowano w badaniach?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Ipreziv izkazalo med študijami?
Polish: Zanim przeprowadzono badania na ludziach, działanie leku Ipreziv badano w modelach eksperymentalnych.
Slovenian: Učinki zdravila Ipreziv so bili najprej preizkušeni na poskusnih modelih, nato pa so jih raziskali pri ljudeh.
Polish: Lek Ipreziv stosuje się w leczeniu samoistnego nadciśnienia tętniczego (wysokie ciśnienie tętnicze) u osób dorosłych.
Slovenian: Zdravilo Ipreziv se uporablja pri odraslih bolnikih z esencialno hipertenzijo (visokim krvnim tlakom).
Polish: Jak działa lek Ipreziv?
Slovenian: Kako zdravilo Ipreziv deluje?
Polish: W jakim celu stosuje się lek Ipreziv?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Ipreziv uporablja?
Polish: W badaniach dotyczących leczenia skojarzonego wzięli udział pacjenci z nadciśnieniem tętniczym o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego.
Slovenian: Bolniki v študijah z jemanjem kombinacije zdravil so imeli zmerno do hudo hipertenzijo.
Polish: Do tych badań włączono pacjentów z nadciśnieniem tętniczym o nasileniu łagodnym do umiarkowanego.
Slovenian: Bolniki v teh študijah so imeli blago do zmerno hipertenzijo.
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono lek Ipreziv?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Ipreziv odobreno?
Polish: WARUNKI LUB OGRANICZENIAW ODNIESIENIU DO BEZPIECZNEGO I SKUTECZNEGO UŻYWANIA PRODUKTÓW LECZNICZYCH
Slovenian: POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO ZDRAVILA
Polish: Skuteczność kliniczna:
Slovenian: Klinična učinkovitost:
Polish: Uxbridge UB8 1DH - Wielka Brytania
Slovenian: Uxbridge UB8 1DH - Velika Britanija
Polish: Laktoza: ten produkt leczniczy zawiera laktozę.
Slovenian: Laktoza: to zdravilo vsebuje laktozo.
Polish: 56 x 1 tabletek:
Slovenian: 56 x 1 tablet:
Polish: Szczegółowa informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej Europejskiej Agencji ds. Produktów Leczniczych (EMEA) : http://www.emea.europa.eu/
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Polish: (Lepiej unikać stosowania leku Irbesartan BMS również we wczesnym okresie ciąży - patrz punkt „Ciąża")
Slovenian: (Jemanju zdravila Irbesartan BMS se je bolje izogniti tudi med zgodnjo nosečnostjo - glejte poglavje o nosečnosti)
Polish: Ani jeden z tych przypadków nie miał związku ze zidentyfikowanymi klinicznie zaburzeniami mięśniowo-szkieletowymi.
Slovenian: Nobeno od teh povečanj ni bilo povezano s prepoznavnimi kliničnimi mišičnoskeletnimi pojavi.
Polish: System nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii Podmiot odpowiedzialny musi zagwarantować, że system nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii, opisany w wersji 3.0 przedstawionej w Module 1.8.1. wniosku o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego, został wdrożony i funkcjonuje przed wprowadzeniem i po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora zagotoviti, da je sistem farmakovigilance, kot je opisan v različici 3.0, predstavljeni v modulu 1.8.1 vloge za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom, vzpostavljen in da deluje, preden da zdravilo v promet in toliko časa, kolikor bo zdravilo v uporabi.
Polish: Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą (patrz punkt 6.1).
Slovenian: Preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali katerokoli pomožno snov (glejte poglavje 6.1).
Polish: Częstość występowania działań niepożądanych, wymienionych poniżej, jest określona przy użyciu następującej konwencji: bardzo często (≥ 1/10); często (≥ 1/100, < 1/10); niezbyt często (≥ 1/1 000, < 1/100); rzadko (≥ 1/10 000, < 1/1 000); bardzo rzadko (< 1/10 000).
Slovenian: Pogostnost spodaj naštetih neželenih učinkov je opredeljena po naslednjem dogovoru: zelo pogosti (≥1/10); pogosti (≥1/100, <1/10); občasni (≥1/1.000, <1/100); redki (≥1/10.000, <1/1.000); zelo redki (<1/10.000).
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku: chociaż u pacjentów w wieku powyżej 75 lat należy rozważyć rozpoczynanie leczenia od dawki 75 mg, to zazwyczaj nie jest konieczne dostosowanie dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku.
Slovenian: Starejši bolniki: čeprav je treba pretehtati možnost uporabe začetnega odmerka 75 mg pri bolnikih starejših od 75 let, običajno pri starejših prilagajanje odmerka ni potrebno.
Polish: Opierając się na jego właściwościach farmakodynamicznych, jest mało prawdopodobne, żeby irbesartan wywierał wpływ na te zdolności.
Slovenian: Na podlagi farmakodinamičnih lastnosti ni verjetno, da bi irbesartan poslabšal to sposobnost.
Polish: Mechanizm działania: Irbesartan jest silnym, aktywnym po podaniu doustnym, selektywnym antagonistą receptora angiotensyny II (typ AT1).
Slovenian: Mehanizem delovanja: Irbesartan je močan, peroralno delujoč, selektivni antagonist receptorjev za angiotenzin II (tip AT1).
Polish: Leku Irbesartan BMS nie należy podawać dzieciom i młodzieży (poniżej 18 lat).
Slovenian: Zdravila Irbesartan BMS ne smejo jemati otroci in mladostniki (mlajši od 18 let).
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: antagoniści angiotensyny II, produkty proste kod ATC C09C A04.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Antagonisti angiotenzina II, enokomponentna zdravila oznaka ATC: C09CA04.
Polish: Szczegółowa informacja o tym produkcie jest dostępna na stronie internetowej Europejskiej Agencji ds. Produktów Leczniczych (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
Slovenian: DATUM ZADNJE REVIZIJE BESEDILA Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Polish: Newcastle Upon Tyne, Tyne & Wear NE3 3TT - Wielka Brytania
Slovenian: Newcastle Upon Tyne, Tyne & Wear NE3 3TT - Velika Britanija
Polish: Irbesartan BMS należy do grupy leków znanych jako antagoniści receptora angiotensyny II.
Slovenian: Zdravilo Irbesartan BMS spada v skupino zdravil, ki so znana kot antagonisti angiotenzina-II.
Polish: Pacjentom stopniowo zwiększano dawkę preparatu Irbesartan BMS od 75 mg do dawki podtrzymującej 300 mg, dawkę amlodypiny od 2,5 mg do 10 mg lub podawano placebo, jako tolerowane.
Slovenian: Bolnikom so postopoma povečevali odmerek zdravila Irbesartan BMS od 75 mg do vzdrževalnega odmerka 300 mg, odmerek amlodipina od 2,5 do 10 mg, oziroma placeba, kot so ga prenesli.
Polish: Newcastle Upon Tyne, Tyne & Wear NE3 3TT Wielka Brytania
Slovenian: Newcastle Upon Tyne, Tyne & Wear NE3 3TT Velika Britanija
Polish: Bardzo często: u co najmniej 1 lub więcej na 10 pacjentów Często: u co najmniej 1 na 100, ale rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów Niezbyt często: u co najmniej 1 na 1 000, ale rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów
Slovenian: V nadaljevanju so neželeni učinki navedeni po pogostnosti v skladu z naslednjim dogovorom: zelo pogosti: pri vsaj 1 od 10 bolnikov ali več pogosti: pri vsaj 1 od 100 in manj kot 1 od 10 bolnikov občasni: pri vsaj 1 od 1.000 in manj kot 1 od 100 bolnikov
Polish: W przypadku prowadzenia pojazdów mechanicznych lub obsługiwania urządzeń mechanicznych należy wziąć pod uwagę, że w czasie leczenia mogą wystąpić zawroty głowy i uczucie znużenia.
Slovenian: Pri upravljanju z vozili ali s stroji se mora upoštevati, da se med zdravljenjem lahko pojavita omotica ali utrujenost.
Polish: Zaburzenia metabolizmu i odżywiania: Hiperkaliemia
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje: Hiperkaliemija
Polish: Jak każdy lek, Irbesartan BMS może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Irbesartan BMS neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Polish: Pacjenci z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozygalaktozy nie powinni przyjmować tego produktu leczniczego.
Slovenian: Bolniki z redko dedno intoleranco za galaktozo, laponsko obliko zmanjšane aktivnosti laktaze ali malabsorpcijo glukoze/galaktoze ne smejo jemati tega zdravila.
Polish: IDNT było podwójnie ślepym, kontrolowanym badaniem, oceniającym zachorowalność i śmiertelność, w którym porównywano preparat Irbesartan BMS, amlodypinę i placebo.
Slovenian: IDNT je bilo dvojno slepo, kontrolirano preskušanje vpliva zdravila Irbesartan BMS na obolevnost in smrtnost v primerjavi z amlodipinom in placebom.
Polish: W badaniu oceniano długotrwały wpływ (2 lata) preparatu Irbesartan BMS na progresję zaburzeń nerkowych prowadzących do wystąpienia klinicznej (jawnej) proteinurii (wydalanie albumin z moczem (UAER) > 300 mg/dobę i zwiększenia UAER o co najmniej 30% w stosunku do wartości początkowych).
Slovenian: V raziskavi so proučevali dolgotrajne učinke (2 leti) zdravila Irbesartan BMS na napredovanje v klinično proteinurijo (hitrost izločanja albuminov z urinom -"urinary albumin excretion rate"-UAER >300 mg/dan in povečanje UAER-a najmanj za 30% začetne vrednosti).
Polish: Bardzo często: Hiperkaliemia* wystąpiła częściej u pacjentów z cukrzycą leczonych irbesartanem niż otrzymujących placebo.
Slovenian: Zelo pogosti: Hiperkaliemija* se je pojavljala pri diabetičnih bolnikih zdravljenih z irbesartanom pogosteje kot pri bolnikih, ki so dobivali placebo.
Polish: Zaburzenia układu nerwowego: Bóle głowy
Slovenian: Bolezni živčevja: Glavobol.
Polish: Nie jest konieczne dostosowanie dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku.
Slovenian: Prilagajanje odmerka za starejše bolnike ni potrebno.
Polish: Następujące dodatkowe działania niepożądane zgłaszane były w okresie po wprowadzeniu irbesartanu do obrotu; były to zgłoszenia spontaniczne, i dlatego częstość występowania tych działań niepożądanych jest nieznana :
Slovenian: Po pridobitvi dovoljenja za promet so poročali o naslednjih dodatnih neželenih učinkih, ki izhajajo iz spontanih poročil, zato je pogostnost teh neželenih učinkov neznana:
Polish: CO TO JEST IRBESARTAN BMS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Slovenian: KAJ JE ZDRAVILO IRBESARTAN BMS IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Polish: Wcześniejsze leczenie dużymi dawkami leków moczopędnych może spowodować zmniejszenie objętości krwi i ryzyko wystąpienia niedociśnienia tętniczego podczas rozpoczynania leczenia preparatem Irbesartan BMS (patrz punkt
Slovenian: Predhodno zdravljenje z visokimi odmerki diuretikov lahko povzroči zmanjšanje volumna in tveganje za hipotenzijo ob uvedbi zdravljenja z zdravilom Irbesartan BMS (glejte poglavje
Polish: Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: Często:
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije: Pogosti:
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia: 19 stycznia 2007 Data przedłużenia pozwolenia:
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 19. januar 2007
Polish: WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH Substancje pomocnicze: zawiera także laktozę jednowodną.
Slovenian: SEZNAM POMOŽNIH SNOVI Pomožne snovi: vsebuje tudi laktozo monohidrat.
Polish: Hipotensyjne działanie preparatu Irbesartan BMS występuje wyraźnie w ciągu 1-2 tygodni, największa skuteczność występuje w ciągu 4-6 tygodni od rozpoczęcia leczenia.
Slovenian: Učinek zdravila Irbesartan BMS na znižanje krvnega tlaka je viden po 1-2 tednih, največji učinek pa nastopi 4-6 tednov po začetku zdravljenja.
Polish: Chociaż nie udokumentowano takiego działania po zastosowaniu preparatu Irbesartan BMS, to można się spodziewać podobnego efektu podczas stosowania antagonistów receptora angiotensyny II.
Slovenian: Čeprav to za zdravilo Irbesartan BMS ni dokazano, je treba podobne učinke pričakovati pri antagonistih receptorjev za angiotenzin II.
Polish: Do działań tych należą: bóle głowy, zaburzenia smaku, dzwonienie w uszach, bolesne skurcze mięśni, bóle stawów i mięśni, zaburzenia czynności wątroby, zwiększenie stężenia potasu we krwi, zaburzenie czynności nerek i zapalenie małych naczyń krwionośnych głównie skóry (znane jako leukoplastyczne zapalenie naczyń krwionośnych ang. leukocytoclastic vasculitis).
Slovenian: Ti neželeni učinki so: glavobol, motnje okušanja, zvonjenje v ušesih, mišični krči, bolečine v sklepih in mišicah, nenormalno delovanje jeter, zvišane vrednosti kalija v krvi, okvara delovanja ledvic in vnetje malih krvnih žil, predvsem kože (bolezen, znana kot levkocitoklastični vaskulitis).
Polish: Ważne informacje o niektórych składnikach leku Irbesartan BMS Irbesartan BMS zawiera laktozę.
Slovenian: Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Irbesartan BMS Zdravilo Irbesartan BMS vsebuje laktozo.
Polish: Lit: nie zaleca się jednoczesnego stosowania litu i preparatu Irbesartan BMS (patrz punkt 4.5).
Slovenian: Litij: sočasna uporaba zdravila Irbesartan BMS in litija ni priporočljiva (glejte poglavje 4.5).
Polish: Irbesartan BMS zapobiega wiązaniu się angiotensyny II z tymi receptorami, powodując rozszerzenie naczyń krwionośnych i obniżenie ciśnienia tętniczego krwi.
Slovenian: Zdravilo Irbesartan BMS preprečuje vezavo angiotenzina-II na te receptorje in tako sprošča krvne žile ter znižuje krvni tlak.
Polish: Ciąża: Nie należy rozpoczynać leczenia antagonistami receptora angiotensyny II (AIIRAs) u pacjentek w ciąży.
Slovenian: Nosečnost: Zdravljenja z antagonisti angiotenzina II se ne sme začeti med nosečnostjo.
Polish: Leki moczopędne i inne leki przeciwnadciśnieniowe: inne leki przeciwnadciśnieniowe mogą nasilać hipotensyjne działanie irbesartanu; jednakże preparat Irbesartan BMS był bezpiecznie stosowany z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi, takimi jak beta-adrenolityki, antagoniści kanału wapniowego o przedłużonym działaniu i tiazydowe leki moczopędne.
Slovenian: Diuretiki in drugi antihipertenzivi: drugi antihipertenzivi lahko povečajo hipotenzivni učinek irbesartana; vendar pa so zdravilo Irbesartan BMS varno uporabljali z drugimi antihipertenzivi, kot so zaviralci adrenergičnih receptorjev beta, zaviralci kalcijevih kanalčkov z dolgotrajnim delovanjem in tiazidnimi diuretiki.
Polish: Dzieci i młodzież: irbesartan nie jest zalecany u dzieci i młodzieży z powodu niewystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności jego stosowania w tej grupie pacjentów (patrz punkty 4.8, 5.1 i 5.2).
Slovenian: Pediatrični bolniki: Zaradi nezadostnih podatkov o varnosti in učinkovitosti uporaba irbesartana pri otrocih in mladostnikih ni priporočljiva (glejte poglavja 4.8, 5.1 in 5.2).
Polish: Hiperkaliemia: podobnie jak w przypadku innych leków wpływających na układ renina-angiotensynaaldosteron, podczas leczenia preparatem Irbesartan BMS może wystąpić hiperkaliemia, zwłaszcza u pacjentów z zaburzoną czynnością nerek, z jawną proteinurią spowodowaną chorobą nerek na tle cukrzycowym i(lub) niewydolnością serca.
Slovenian: Hiperkaliemija: kot pri drugih zdravilih, ki vplivajo na sistem renin-angiotenzin-aldosteron, se lahko tudi med zdravljenjem z zdravilom Irbesartan BMS pojavi hiperkaliemija, zlasti ob prisotnosti ledvične okvare, izrazite proteinurije zaradi diabetične ledvične bolezni in/ali odpovedi srca.
Polish: Zaburzenia układu immunologicznego: Reakcje nadwrażliwości, takie jak: wysypka, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy
Slovenian: Bolezni imunskega sistema: preobčutljivostne reakcije, kot so angioedem, izpuščaj, koprivnica
Polish: Dzieci i młodzież: irbesartan był badany w populacji dzieci w wieku między 6 a 16 rokiem życia, ale obecnie posiadane dane pozostają niewystarczające aby rozszerzyć jego stosowanie na tę populację, do czasu kiedy dostępne będą dodatkowe informacje (patrz punkt 4.8, 5.1 i 5.2).
Slovenian: Pediatrični bolniki: irbesartan so raziskovali pri pediatričnih bolnikih, starih od 6 do 16 let, vendar trenutni podatki ne zadoščajo za podporo podaljšane uporabe pri otrocih, dokler ne bo na voljo dodatnih podatkov (glejte poglavja 4.8, 5.1 in 5.2).
Polish: Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując Irbesartan BMS Należy poinformować lekarza prowadzącego, jeśli jedno z poniższych stwierdzeń odnosi się do pacjenta: jeśli występują intensywne wymioty lub biegunka jeśli występują problemy z nerkami jeśli występują problemy z sercem jeśli Irbesartan BMS stosowany jest z powodu choroby nerek spowodowanej cukrzycą.
Slovenian: Bodite posebno pozorni pri jemanju zdravila Irbesartan BMS Obvestite svojega zdravnika, če se karkoli od naslednjega nanaša na vas: če začnete prekomerno bruhati ali dobite hudo drisko če imate težave z ledvicami če imate težave s srcem če zdravilo Irbesartan BMS jemljete zaradi diabetične bolezni ledvic.
Polish: Uwagi ogólne: u pacjentów, u których napięcie naczyniowe i czynność nerek są zależne od aktywności układu renina-angiotensyna-aldosteron (np. pacjenci z ciężką zastoinową niewydolnością serca lub z chorobami nerek, w tym ze zwężeniem tętnicy nerkowej), leczenie inhibitorami konwertazy angiotensyny lub antagonistami receptora angiotensyny II, które wpływają na ten układ, związane było z gwałtownym obniżeniem ciśnienia tętniczego krwi, azotemią, oligurią, a w rzadkich przypadkach ostrą niewydolnością nerek.
Slovenian: Splošno: pri bolnikih, pri katerih sta žilni tonus in ledvična funkcija pretežno odvisna od delovanja sistema renin-angiotenzin-aldosteron (npr. bolniki s hudim kongestivnim srčnim odpovedovanjem ali primarnimi ledvičnimi boleznimi, vključno s stenozo ledvične arterije), je zdravljenje z zaviralci angiotenzinske konvertaze (ACE) ali antagonisti angiotenzina II, ki vplivajo na ta sistem, povezano z akutno hipotenzijo, azotemijo, oligurijo ali v redkih primerih z akutno odpovedjo ledvic.
Polish: Leczenie współistniejącej choroby nerek u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i cukrzycą typu 2 jako część przeciwnadciśnieniowego postępowania terapeutycznego (patrz punkt 5.1).
Slovenian: Zdravljenje ledvične bolezni pri bolnikih s hipertenzijo in diabetesom tipa 2 kot del antihipertenzivnega režima zdravljenja z zdravili (glejte poglavje 5.1).
Polish: Co to jest Irbesartan BMS i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Irbesartan BMS Jak stosować Irbesartan BMS
Slovenian: Kaj je zdravilo Irbesartan BMS in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Irbesartan BMS Kako jemati zdravilo Irbesartan BMS Možni neželeni učinki
Polish: Nie zaleca się stosowania leku Irbesartan BMS we wczesnym okresie ciąży i nie należy przyjmować leku, jeśli pacjentka jest w ciąży trwającej dłużej niż 3 miesiące, ponieważ może być on bardzo szkodliwy dla dziecka, gdyby został zastosowany w tym okresie (patrz punkt „Ciąża").
Slovenian: Zdravila Irbesartan BMS ne smete jemati, če ste noseči dlje kot 3 mesece, saj lahko zdravilo v tem obdobju resno škoduje vašemu otroku (glejte poglavje o nosečnosti).
Polish: Bóle stawowe, bóle mięśniowe (w pewnych przypadkach związane ze zwiększeniem aktywności kinazy kreatynowej), bolesne skurcze mięśni
Slovenian: Artralgija, mialgija (v nekaterih primerih sta bili povezani z zvišanjem ravni kreatin-kinaze v plazmi), mišični krči
Polish: Jeśli objawy te wystąpią, należy porozmawiać z lekarzem przed przystąpieniem do prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.
Slovenian: V tem primeru se morate pred upravljanjem vozil ali strojev posvetovati s svojim zdravnikom.
Polish: Kiedy nie stosować leku Irbesartan BMS jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na irbesartan lub którykolwiek z pozostałych składników leku Irbesartan BMS jeśli pacjentka jest w ciąży trwającej dłużej niż 3 miesiące.
Slovenian: Ne jemljite zdravila Irbesartan BMS če ste alergični na (preobčutljivi za) irbesartan ali katerokoli sestavino zdravila Irbesartan BMS če ste noseči dlje kot tri mesece.
Polish: W takim przypadku lekarz może regularnie przeprowadzać badania krwi, szczególnie dotyczy to badania stężenia potasu we krwi w przypadku złej czynności nerek jesli pacjent będzie operowany lub będą zastosowane leki do znieczulenia ogólnego.
Slovenian: V tem primeru bo zdravnik morda moral redno opravljati krvne preiskave, še posebej tiste, s katerimi bo v primeru slabega delovanja ledvic spremljal vrednosti kalija v krvi.
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU/DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet:
Polish: Brak jest doświadczeń w stosowaniu preparatu Irbesartan BMS u pacjentów po niedawno wykonanym przeszczepie nerki.
Slovenian: Glede uporabe zdravila Irbesartan BMS pri bolnikih po nedavni presaditvi ledvic ni nobenih izkušenj.
Polish: Należy rozważyć podanie mniejszej dawki początkowej (75 mg) u pacjentów poddawanych hemodializie (patrz punkt 4.4).
Slovenian: Pri bolnikih na hemodializi se mora pretehtati možnost uporabe nižjega začetnega odmerka (75 mg) (glejte poglavje
Polish: Nie są dostępne specyficzne informacje dotyczące leczenia przedawkowania preparatu Irbesartan BMS.
Slovenian: Specifični podatki o zdravljenju prevelikega odmerjanja z zdravilom Irbesartan BMS niso na voljo.
Polish: Ważne jest, aby kontynuować leczenie lekiem Irbesartan BMS tak długo, jak lekarz nie zaleci innego postępowania.
Slovenian: Pomembno je, da zdravilo Irbesartan BMS jemljete redno, vse dokler vam zdravnik ne predpiše drugače.
Polish: W przypadku pojawienia się takich objawów lub wystąpienia trudności w oddychaniu należy przerwać przyjmowanie leku Irbesartan BMS i natychmiast skontaktować się z lekarzem prowadzącym.
Slovenian: Če opazite kateregakoli od teh simptomov ali se pojavi občutek težkega dihanja, zdravilo Irbesartan BMS takoj prenehajte uporabljati in nemudoma poiščite zdravniško pomoč.
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Irbesartan BMS W razie przypadkowego zażycia za dużej ilości tabletek, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Irbesartan BMS, kot bi smeli Če ste pomotoma vzeli preveč tablet, se nemudoma posvetujte s svojim zdravnikom.
Polish: Irbesartan BMS zwykle nie wykazuje oddziaływania z innymi lekami.
Slovenian: Zdravilo Irbesartan BMS običajno ne vpliva na delovanje drugih zdravil in obratno.
Polish: inne składniki to celuloza mikrokrystaliczna, sól sodowa kroskarmelozy, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, uwodniony koloidalny dwutlenek krzemu, preżelatynizowana skrobia kukurydziana i poloksamer 188.
Slovenian: Pomožne snovi so mikrokristalna celuloza, premreženi natrijev karmelozat, laktoza monohidrat, magnezijev stearat, koloidni hidratirani silicijev dioksid, predgelirani koruzni škrob in poloksamer 188.
Polish: Niezbyt często: zwiększenie częstości pracy serca, uderzenia gorąca, kaszel, biegunka, niestrawność/zgaga, zaburzenia seksualne (problemy ze sprawnością seksualną), bóle w klatce piersiowej.
Slovenian: Občasni: hitro utripanje srca, rdečica, kašelj, driska, motnje prebave/zgaga, motnje pri spolnih aktivnostih, bolečina v prsnem košu.
Polish: Nie należy podawać leku Irbesartan BMS dzieciom Nie należy podawać leku Irbesartan BMS dzieciom poniżej 18 lat.
Slovenian: Otroci ne smejo jemati zdravila Irbesartan BMS Otroci in mladostniki, mlajši od 18 let, zdravila Irbesartan BMS ne smejo jemati.
Polish: 14 tabletek 28 tabletek 56 tabletek 56 x 1 tabletek 84 tabletki 98 tabletek
Slovenian: 14 tablet 28 tablet 56 tablet 56 x 1 tablet 84 tablet 98 tablet
Polish: Inne składniki to laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, sól sodowa kroskarmelozy, hypromeloza, uwodniony koloidalny dwutlenek krzemu, magnezu stearynian, dwutlenek tytanu, macrogol 3000, wosk Carnauba.
Slovenian: Pomožne snovi so laktoza monohidrat, mikrokristalna celuloza, premreženi natrijev karmelozat, hipromeloza, silicijev dioksid, magnezijev stearat, titanov dioksid, makrogol 3000 in karnauba vosek.
Polish: 14 tabletek 28 tabletek 56 tabletek 56 x 1 tabletek 98 tabletek
Slovenian: 14 tablet 28 tablet 56 tablet 56 x 1 tablet 98 tablet