FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: C. Hold the pen with the needle pointing upwards.
German: C. Halten Sie den Pen mit der Nadel nach oben.
English: The used SoloStar must be discarded as required by your local authorities.
German: Der gebrauchte SoloStar muss entsprechend den örtlichen Bestimmungen entsorgt werden.
English: For use in an infusion pump, Insulin Human Winthrop Infusat is filled into the sterile cartridge of the pump.
German: Zur Verwendung in einer Insulinpumpe wird Insulin Human Winthrop Infusat in die sterile Patrone der Pumpe umgefüllt.
English: The pen cap should be replaced on the pen.
German: Die Pen-Kappe wird wieder auf den Pen gesetzt.
English: Mix the insulin well and check it before first use.
German: Vor dem ersten Gebrauch das Insulin gut durchmischen und prüfen.
English: The outside of the SoloStar can be cleaned by wiping it with a damp cloth.
German: Die Außenseite des SoloStar kann mit einem feuchten Tuch abgewischt werden.
English: You may need to talk about - the availability of your insulin in the country you are visiting, - supplies of insulin, injection syringes etc., - correct storage of your insulin while travelling, - timing of meals and insulin administration while travelling, - the possible effects of changing to different time zones, - possible new health risks in the countries to be visited, - what you should do in emergency situations when you feel unwell or become ill.
German: Denken Sie dabei z. B. an - die Verfügbarkeit Ihres Insulins in dem besuchten Land, - ausreichend Vorrat an Insulin, Spritzen usw., - die richtige Aufbewahrung des Insulins während der Reise, - Essenszeiten und Insulinverabreichung während der Reise, - mögliche Einflüsse durch die Umstellung auf andere Zeitzonen, - mögliche neue Gesundheitsrisiken in den besuchten Ländern, - zu ergreifende Maßnahmen, wenn Sie sich unwohl fühlen oder krank werden.
English: Be familiar with your warning symptoms.
German: Erkennen und beachten Sie Ihre Warnzeichen.
English: Only tetrafluoroethylene or polyethylene catheters must be used for infusion.
German: Zur Infusion dürfen nur Tetrafluorethylen- oder Polyethylen-Katheter verwendet werden.
English: Froth can make it difficult for you to measure the correct dose.
German: Schaum kann das Aufziehen der richtigen Dosis erschweren.
English: This leaflet was last revised in {date}
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im { Monat JJJJ }.
English: If you turn past your dose, you can turn back down.
German: Wenn Sie zu weit gedreht haben, können Sie durch Zurückdrehen die eingestellte Dosis verringern.
English: Carry some information with you to show you are diabetic.
German: Tragen Sie einen Ausweis mit sich, aus dem hervorgeht, dass Sie zuckerkrank sind.
English: Following transfer from an animal insulin to human insulin, dose regimen reduction may be required in particular in patients who - were previously already controlled on rather low blood glucose levels, - have a tendency to hypoglycaemia, - previously required high insulin doses due to the presence of insulin antibodies.
German: Nach Umstellung von tierischem auf Humaninsulin kann eine Anpassung des Dosierschemas (Dosisreduktion) insbesondere bei solchen Patienten erforderlich sein, - die bereits zuvor auf eher niedrige Blutglukosespiegel eingestellt waren, - die eine Neigung zu Hypoglykämien haben, - die infolge von Insulin-Antikörpern zuvor hohe Insulindosen benötigten.
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu/
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu/ verfügbar.
English: Take off the inner needle cap and discard it.
German: Nehmen Sie die innere Nadelschutzkappe ab und entsorgen Sie sie.
English: Later on, the insulin must be resuspended again prior to each injection.
German: Auch später muss vor jeder Injektion das Insulin erneut resuspendiert werden.
English: Discard your used SoloStar as required by your local authorities.
German: Entsorgen Sie Ihren SoloStar entsprechend den örtlichen Bestimmungen.
English: The desired blood glucose levels and the insulin dose regimen must be determined individually and adjusted to suit the patient's diet, physical activity and life-style.
German: Die angestrebten Blutglukosespiegel und das Insulindosierschema sind individuell festzulegen und auf die Ernährung des Patienten, seine körperliche Aktivität und seine Lebensweise abzustimmen.
English: Insulin Human Winthrop Rapid is a solution for injection under the skin or, in exceptional circumstances, into a vein (blood vessel).
German: Insulin Human Winthrop Rapid ist eine Lösung zur Injektion unter die Haut, in Ausnahmefällen in eine Vene (Blutgefäß).
English: These include patients: - in whom glycaemic control is markedly improved, - in whom hypoglycaemia develops gradually, - who are elderly, - after transfer from animal insulin to human insulin, - in whom an autonomic neuropathy is present, - with a long history of diabetes, - suffering from a psychiatric illness, - receiving concurrent treatment with certain other medicinal products (see section 4.5).
German: Dazu zählen Patienten, - bei denen sich die Blutzuckereinstellung deutlich verbessert hat, - bei denen sich eine Hypoglykämie langsam entwickelt, - die älter sind, - die von tierischem Insulin auf Humaninsulin umgestellt worden sind, - bei denen eine autonome Neuropathie vorliegt, - bei denen die Diabeteserkrankung schon lange besteht, - die an einer psychiatrischen Erkrankung leiden, - die gleichzeitig mit bestimmten anderen Arzneimitteln behandelt werden (siehe Abschnitt 4.5).
English: Your ability to concentrate or react may be reduced if: - you have hypoglycaemia (low blood sugar levels), - you have hyperglycaemia (high blood sugar levels), - you have problems with your sight.
German: Ihre Konzentrations- oder Reaktionsfähigkeit kann eingeschränkt sein, wenn - Sie eine Hypoglykämie (zu niedrigen Blutzuckerspiegel) haben, - Sie eine Hyperglykämie (zu hohen Blutzuckerspiegel) haben, - Sie an Sehstörungen leiden.
English: If SoloStar is in cool storage, it should be taken out 1 to 2 hours before injection to allow it to warm up.
German: Wenn SoloStar im Kühlschrank gelagert wurde, sollte er 1 bis 2 Stunden vor der Injektion herausgenommen werden, damit er sich auf Raumtemperatur erwärmen kann.
English: Most minor reactions to insulins usually resolve in a few days to a few weeks.
German: Die meisten leichteren Reaktionen auf Insulin an der Injektionsstelle bilden sich in der Regel innerhalb von wenigen Tagen oder Wochen zurück.
English: In patients who require high insulin doses because of the presence of insulin antibodies, transfer under medical supervision in a hospital or similar setting must be considered.
German: Bei Patienten, die infolge von Insulin-Antikörpern hohe Insulindosen benötigen, ist zu erwägen, die Umstellung unter ärztlicher Überwachung und stationären oder vergleichbaren Bedingungen vorzunehmen.
English: • If the needle is not kept straight while you attach it, it can damage the rubber seal and cause leakage, or break the needle.
German: ● Wenn die Nadel beim Befestigen nicht gerade gehalten wird, kann es passieren, dass die Gummi-Dichtscheibe beschädigt wird und die Nadel nicht dicht sitzt oder dass die Nadel bricht.
English: This regimen requires close monitoring (metabolic status, acid-base and electrolyte status, vital parameters etc.) in an intensive care unit or similar setting.
German: Dieses Therapieschema erfordert eine enge Überwachung (metabolischer Status, Säure-Base- und Elektrolyt-Status, Vitalparameter usw.)
English: B Line up the needle with the pen, and keep it straight as you attach it (screw or push on, depending on the needle type).
German: B. Bringen Sie Nadel und Pen in eine Linie und halten Sie beide gerade, wenn Sie die Nadel befestigen (schrauben oder stecken, je nach Nadeltyp).
English: Insulin treatment can cause the body to produce antibodies to insulin (substances that act against insulin).
German: Eine Behandlung mit Insulin kann die Bildung von Antikörpern (Abwehrstoffen des Körpers) gegen Insulin auslösen.
English: If you are allergic to insulin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
German: wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Insulin oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
English: Before taking a medicine ask your doctor if it can affect your blood sugar level, and what action, if any, you need to take.
German: Bevor Sie ein Arzneimittelanwenden, fragen Sie Ihren Arzt, ob es Ihren Blutzuckerspiegel beeinflussen kann und was Sie gegebenenfalls unternehmen sollen.
English: Breast-feeding women may require adjustments in insulin dose and diet.
German: Bei stillenden Frauen kann eine Anpassung von Insulindosis und Diät notwendig werden.
English: Betablockers like other sympatholytic medicines (such as clonidine, guanethidine, and reserpine) may weaken or suppress entirely the first warning symptoms which help you to recognise a hypoglycaemia.
German: Betablocker ebenso wie andere Sympatholytika (z. B. Clonidin, Guanethidin und Reserpin) können die ersten Warnzeichen, die Ihnen helfen, eine Unterzuckerung (Hypoglykämie) zu erkennen, abschwächen oder ganz unterdrücken.
English: Medication errors
German: Anwendungsfehler
English: The manufacturer's instructions for using the pen must be followed carefully for loading the cartridge, attaching the injection needle, and administering the insulin injection.
German: Die in der Bedienungsanleitung des Pens gegebenen Anweisungen zum Einlegen der Patrone, Befestigen der Nadel und Verabreichen der Insulininjektion müssen gewissenhaft befolgt werden.
English: It may also be used in other insulin pumps for which it has been shown that they are suitable for this insulin (see pump manual).
German: Es kann jedoch auch in anderen Insulinpumpen eingesetzt werden, sofern deren Verwendbarkeit für dieses Insulin nachgewiesen wurde (siehe Pumpenhandbuch).
English: In-use pens
German: Verwendete Pens
English: In general, to prevent hypoglycaemia you must eat more food and monitor your blood sugar.
German: Grundsätzlich müssen Sie zur Vermeidung einer Unterzuckerung mehr essen und Ihren Blutzucker überwachen.
English: If you think you have a problem with SoloStar, consult your doctor, pharmacist or nurse.
German: Wenn Sie glauben, dass mit SoloStar etwas nicht in Ordnung ist, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Ihr medizinisches Fachpersonal.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 17 January 2007 Date of latest renewal: 17 January 2012
German: Januar 2007 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 17.
English: Pack of 5 cartridges of 3.15 ml is available.
German: Es sind Packungen mit 5 Patronen zu je 3,15 ml verfügbar.
English: It inhibits glycogenolysis and gluconeogenesis, - increases lipogenesis in the liver and adipose tissue and inhibits lipolysis, - promotes the uptake of amino acids into cells and promotes protein synthesis, - enhances the uptake of potassium into cells.
German: es hemmt Glykogenolyse und Glukoneogenese, - steigert die Lipogenese in Leber und Fettgewebe und hemmt die Lipolyse, - steigert die Aminosäurenaufnahme in Zellen und fördert die Proteinsynthese, - fördert die Kaliumaufnahme in die Zellen.
English: Recommended safety measures for removal and disposal of needles must be followed (e.g. a one handed capping technique) in order to reduce the risk of accidental needle injury and transmission of infectious diseases.
German: Entsprechende Sicherheitsempfehlungen (z. B. das Aufstecken der Nadelschutzkappe mit einer Hand) sind zu befolgen, um das Risiko einer versehentlichen Verletzung durch die Nadel und einer Übertragung von Infektionskrankheiten zu verringern.
English: Shelf life after first use of the pen
German: Dauer der Haltbarkeit nach der ersten Verwendung des Pens:
English: It may also be used in other insulin pumps for which it has been shown that they are suitable for this insulin and this type of cartridge (see pump manual).
German: Es kann jedoch auch in anderen Insulinpumpen eingesetzt werden, sofern deren Verwendbarkeit für dieses Insulin und diese Patrone nachgewiesen wurde (siehe Pumpenhandbuch).
English: - Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
German: - Verwenden Sie nicht die doppelte Dosis, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.
English: Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
German: Verwenden Sie nicht die doppelte Dosis, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.
English: The patient should be advised to read the instructions for use included in the package leaflet carefully before using SoloStar.
German: Die Patienten sind darauf hinzuweisen, dass die Hinweise zur Handhabung in der Gebrauchsinformation vor der Anwendung von SoloStar sorgfältig gelesen werden müssen.
English: Insulin Human Winthrop Infusat is therefore also suitable for continuous insulin infusion with other, conventional injection syringe pumps.
German: Insulin Human Winthrop Infusat eignet sich daher ebenfalls gut zur kontinuierlichen Insulininfusion mittels anderer, herkömmlicher Injektionsspritzenpumpen.
English: SoloStar is a prefilled pen for the injection of insulin.
German: SoloStar ist ein Fertigpen zum Spritzen von Insulin.
English: Insulin Human Winthrop SoloStar is white with a colour on the injection button.
German: Insulin Human Winthrop SoloStar ist weiß mit einem farbigen Injektionsknopf.
English: HYPOGLYCAEMIA (low blood sugar levels)
German: HYPOGLYKÄMIE (niedriger Blutzuckerspiegel)
English: HYPERGLYCAEMIA (high blood sugar levels)
German: HYPERGLYKÄMIE (hoher Blutzuckerspiegel)
English: HYPERGLYCAEMIA AND HYPOGLYCAEMIA
German: HYPERGLYKÄMIE UND HYPOGLYKÄMIE
English: C. Deliver the dose by pressing the injection button in all the way.
German: C. Geben Sie die Dosis durch vollständiges Eindrücken des Injektionsknopfes ab.
English: The desired blood glucose levels, the insulin preparations to be used and the insulin dose regimen (doses and timings) must be determined individually and adjusted to suit the patient's diet, physical activity and life-style.
German: Die angestrebten Blutglukosespiegel, die zu verwendenden Insulin-Zubereitungen und das Insulindosierschema (Menge und Applikationszeitpunkte) sind individuell festzulegen und auf die Ernährung des Patienten, seine körperliche Aktivität und seine Lebensweise abzustimmen.
English: • If your injection is given by another person, or if you are giving an injection to another person, special caution must be taken by this person when removing and disposing of the needle.
German: ● Wenn Ihnen die Injektion durch eine andere Person verabreicht wird, oder wenn Sie einer anderen Person eine Injektion verabreichen, muss diese Person (bzw.
English: After removing the pen cap, the appearance of the insulin should also be checked: The insulin suspensions (Insulin Human Winthrop Basal or Insulin Human Winthrop mixtures) should be mixed by turning SoloStar up and down at least 10 times to resuspend the insulin.
German: Nach dem Entfernen der Pen-Kappe muss auch die Beschaffenheit des Insulins geprüft werden: Die Insulinsuspensionen (Insulin Human Winthrop Basal oder Insulin Human Winthrop-Mischinsuline) müssen zur Resuspendierung des Insulins gemischt werden, indem SoloStar langsam mindestens 10-mal auf und ab gekippt wird.
English: It comes in cartridges sealed in disposable pen injectors, SoloStar.
German: Es ist in Patronen gefüllt, die fest verbunden mit Einwegpens, SoloStar, sind.
English: The injection button colour will vary based on the formulation of Insulin Human Winthrop insulin used.
German: Die Farbe des Injektionsknopfs richtet sich nach der verwendeten Insulin Human Winthrop-Insulin-Zubereitung.
English: A marked change in glycaemic control may cause temporary visual impairment, due to temporary alteration in the turgidity and refractive index of the lens.
German: Eine deutliche Veränderung der Blutzuckereinstellung kann vorübergehende Sehstörungen verursachen, die durch eine vorübergehende Veränderung des Quellungszustandes und damit der Brechkraft der Augenlinse bedingt sind.
English: A safety test must be performed before each injection.
German: Führen Sie vor jeder Injektion einen Sicherheitstest durch.
English: It is also necessary to change to a new pen if the insulin requirement changes substantially.
German: Ein Wechsel auf einen neuen Pen ist auch dann erforderlich, wenn sich der Insulinbedarf deutlich ändert.
English: Needles mut not be re-used.
German: Nadeln dürfen nicht wiederverwendet werden.
English: Combination of Insulin Human Winthrop with pioglitazone Cases of cardiac failure have been reported when pioglitazone was used in combination with insulin, especially in patients with risk factors for development of cardiac heart failure.
German: Kombination von Insulin Human Winthrop mit Pioglitazon Bei der Anwendung von Pioglitazon in Kombination mit Insulin wurden Fälle von Herzinsuffizienz berichtet, insbesondere bei Patienten mit Risikofaktoren für die Entwicklung einer Herzinsuffizienz.
English: Keep the cartridge at room temperature 1 to 2 hours before inserting it in the pump so that you can see and remove any air bubbles which form during warming-up.
German: Bewahren Sie die Patrone vor dem Einsetzen in die Insulinpumpe 1 bis 2 Stunden bei Raumtemperatur auf, damit Sie Luftblasen, die sich bei der Erwärmung bilden, erkennen und entfernen.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Subcutaneous or intravenous use.
German: HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG Subkutane oder intravenöse Anwendung.
English: Always perform the safety test before each injection.
German: Führen Sie vor jeder Injektion den Sicherheitstest durch.
English: increases the transport of glucose into cells as well as the formation of glycogen in the muscles and the liver, and improves pyruvate utilisation.
German: - steigert den Glukosetransport in die Zellen sowie die Glykogenbildung in Muskulatur und Leber und verbessert die Pyruvatutilisation;
English: D. Tap the insulin reservoir so that any air bubbles rise up towards the needle.
German: D. Klopfen Sie an den Insulinbehälter, damit eventuell vorhandene Luftblasen in Richtung Nadel steigen.
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Germany
German: INHABER DER ZULASSUNG Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland
English: For information on the treatment of hypoglycaemia, see box at the end of this leaflet.
German: Informationen zur Behandlung einer Hypoglykämie finden Sie in dem Kasten am Ende dieser Gebrauchsinformation.
English: B. Take off the outer needle cap and keep it to remove the used needle after injection.
German: B. Nehmen Sie die äußere Nadelschutzkappe ab und heben Sie sie auf, um mit ihr nach der Injektion die gebrauchte Nadel zu entfernen.
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
German: NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
English: A. Use the injection method as instructed by your doctor, pharmacist or nurse.
German: A. Wenden Sie die Injektionstechnik an, die Ihnen von Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal gezeigt wurde.
English: The dose window must show “0” following the safety test.
German: Nach dem Sicherheitstest muss im Dosisfenster „0“ angezeigt werden.
English: Later on, when the cartridge has been inserted into the pen, the insulin must be resuspended again prior to each injection.
German: Auch später, wenn die Patrone in den Pen eingelegt ist, muss vor jeder Injektion erneut resuspendiert werden.
English: The most frequent side effect is hypoglycaemia (low blood sugar).
German: Die häufigste Nebenwirkung ist die Unterzuckerung (Hypoglykämie) .
English: Your blood sugar level may either rise or fall if you take: - beta-blockers (used to treat high blood pressure), - clonidine (used to treat high blood pressure), - lithium salts (used to treat psychiatric disorders).
German: Ihr Blutzuckerspiegel kann sowohl ansteigen als auch abfallen, wenn Sie folgende Mittel nehmen: - Betablocker (zur Behandlung eines hohen Blutdrucks), - Clonidin (zur Behandlung eines hohen Blutdrucks), - Lithiumsalze (zur Behandlung psychiatrischer Beschwerden).
English: SoloStar delivers insulin in doses from 1 to 80 units in steps of 1 unit.
German: Mit SoloStar kann die Dosis in 1er-Schritten von 1 bis 80 Einheiten eingestellt werden.
English: These cartridges should not be used with any other reusable pen as the dosing accuracy has only been established with the listed pens.
German: Da die Dosierungsgenauigkeit nur mit den genannten Pens ermittelt wurde, dürfen diese Patronen nicht mit anderen wiederverwendbaren Pens angewendet werden.
English: Such reactions to insulin or to the excipients can cause large-scale skin reactions (rash and itching all over the body); severe swelling of skin or mucous membranes (angiooedema), shortness of breath, a fall in blood pressure with rapid heart beat and sweating.
German: Derartige Reaktionen auf Insulin oder einen der sonstigen Bestandteile können zu großflächigen Hautreaktionen (Hautausschlag und Juckreiz am ganzen Körper), starken Haut- und Schleimhautschwellungen (Angioödem), Atemnot, Blutdruckabfall mit schnellem Puls und Schwitzen führen.
English: The specific frequency cannot be estimated from available data (frequency not known).
German: Die genaue Häufigkeit kann anhand der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden (Häufigkeit unbekannt).
English: Why does hypoglycaemia occur?
German: Warum kommt es zu einer Unterzuckerung (Hypoglykämie)?
English: Look at the cartridge before you use the pen.
German: Schauen Sie sich die Patrone vor Gebrauch des Pens genau an.
English: Insulin label must always be checked before each injection to avoid medication errors between insulin human and other insulins (see section 4.4).
German: Die Bezeichnung des Insulins muss stets vor jeder Injektion überprüft werden, um Verwechslungen zwischen Insulin human und anderen Insulinen zu vermeiden (siehe Abschnitt 4.4).
English: If you are using clear insulin (Insulin Human Winthrop Rapid), do not use this pen if the insulin is cloudy, coloured or has particles.
German: Wenn Sie klares Insulin verwenden (Insulin Human Winthrop Rapid), darf der Pen nicht benutzt werden, wenn die Lösung wolkig oder verfärbt ist oder Partikel enthält.
English: Always remove the needle after each injection and store SoloStar without a needle attached.
German: Entfernen Sie nach jeder Injektion die Nadel, und bewahren Sie SoloStar ohne Nadel auf.
English: A. Check that the dose window shows “0” following the safety test.
German: A. Überzeugen Sie sich, dass nach dem Sicherheitstest im Dosisfenster “0” steht.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Subcutaneous use.
German: HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG Subkutane Anwendung.
English: It must be remembered that neutral regular insulin precipitates out at a pH of approximately 4.5 to 6.5.
German: Es ist zu berücksichtigen, dass neutrale Normalinsuline bei pH-Werten von etwa 4,5 bis 6,5 ausfallen.
English: Insulin Human Winthrop Basal is an isophane insulin suspension.
German: Insulin Human Winthrop Basal ist eine Isophan-Insulin-Suspension.
English: For insulin human, no clinical data on exposed pregnancies from controlled clinical studies are available.
German: Für Insulin human liegen keine klinischen Daten über exponierte Schwangere aus kontrollierten klinischen Studien vor.Insulin passiert die Plazentaschranke, wenngleich auch nicht in klinisch signifikantem Umfang.
English: Insulin Human Winthrop Infusat must only be used in insulin pumps suitable for this insulin.
German: Insulin Human Winthrop Infusat darf nur in Insulinpumpen eingesetzt werden, die für dieses Insulin geeignet sind.