FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Równoczesne podawanie tych środków może prowadzić do zwiększenia częstości oraz nasilenia działań niepożądanych (głównie związanych z ośrodkowym układem nerwowym [OUN]) (patrz również punkt 4.5).
Croatian: Ovi spojevi djeluju na isti sustav receptora kao i memantinpa bi nuspojave (uglavnom povezane sa središnjim živčanim sustavom (SŽS)) mogle biti učestalije ili izraženije (vidjeti također dio 4.5).
Polish: Wyniki analizy pacjentów, u których wystąpiło pogorszenie we wszystkich trzech domenach, wykazały statystycznie znaczące działanie memantyny odnośnie zapobiegania pogorszeniu; u dwukrotnie większej liczby (7) pacjentów przyjmujących placebo w porównaniu z pacjentami przyjmującymi memantynę nastąpiło pogorszenie we wszystkich trzech domenach (21% versus 11%, p < 0,0001).
Croatian: U skupini bolesnika liječenih placebom bilo je dvostruko više pogoršanja (7) u sva tri područja nego u skupini bolesnika liječenih memantinom (21 % naspram 11 %, p< 0,0001).
Polish: W szczególności stosowanie leku Memantine Accord może zmieniać działanie oraz powodować konieczność modyfikacji dawkowania przez lekarza prowadzącego, następujących leków:
Croatian: Posebice, Memantin Accord može promijeniti učinak sljedećih lijekova, te će liječnik možda morati prilagoditi njihovu dozu:
Polish: Lek Memantine Accord zawiera laktozę
Croatian: Memantin Accord sadržava laktozu
Polish: podanej dawki w ciągu 20 dni, z czego ponad 99% wydalone zostało przez nerki.
Croatian: U ispitivanju u kojem je korišten oralno primijenjen 14C-memantin uklonjeno je prosječno 84% doze unutar 20 dana, a više od 99% izlučeno je putem bubrega.
Polish: PUDEŁKO TEKTUROWE ZAWIERAJĄCE OPAKOWANIA BLISTROWE
Croatian: KUTIJA ZA BLISTER
Polish: Jeden zestaw do rozpoczęcia leczenia zawiera 28 tabletek w 4 blistrach zawierających po 7 tabletek leku Memantine Accord 5 mg, 7 tabletek leku Memantine Accord 10 mg, 7 tabletek leku Memantine Accord 15 mg i 7 tabletek leku Memantine Accord 20 mg.
Croatian: Jedno pakiranje za početak liječenja sadržava 28 tableta u 4 blistera sa 7 Memantin Accord tableta od 5 mg, 7 Memantin Accord tableta od 10 mg, 7 Memantin Accord tableta od 15 mg i 7 Memantin Accord tableta od 20 mg.
Polish: Bóle głowy Zmęcznie 1 Omamy obserwowano głównie u pacjentów z ciężkim nasileniem choroby Alzheimera.
Croatian: Često glavobolja Manje često umor 1 Halucinacije su opažene uglavnom kod bolesnika s teškom Alzheimerovom bolešću.
Polish: Lek Memantine Accord tabletki powlekane dostępny jest w opakowaniach blistrowych (PVC/PE/PVDC-Aluminium) zawierających 14, 28, 42, 56 i 98 tabletek.
Croatian: Memantin Accord filmom obložene tablete su dostupne u pakiranjima s blisterima (PVC/PE/PVDCaluminijski blister) od 14 tableta, 28 tableta, 42 tablete, 56 tableta i 98 tableta.
Polish: Ponieważ z większości badań klinicznych wykluczono pacjentów ze świeżo przebytym zawałem mięśnia sercowego, z niewyrównaną zastoinową niewydolnością krążenia (NYHA III-IV) lub niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym, dostępna jest jedynie ograniczona liczba danych dotycząca podawania memantyny tym pacjentom.
Croatian: Iz većine kliničkih ispitivanja bili su isključeni bolesnici koji su nedavno imali infarkt miokarda, bolesnici s nekompenziranim kongestivnim zatajenjem srca (NYHA III-IV) ili nekontroliranom hipertenzijom.
Polish: W razie znacznego przedawkowania leku Memantine Accord, należy skontaktować się z lekarzem prowadzącym lub innym lekarzem, gdyż może zaistnieć konieczność wdrożenia odpowiedniego postępowania.
Croatian: Ako ste uzeli preveliku dozu lijeka Memantin Accord, javite se Vašem liječniku za savjet, jer bi Vam mogla zatrebati medicinska pomoć.
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Memantine Accord 3.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Memantin Accord 3.
Polish: Zaburzenia układu odpornościowego
Croatian: Poremećaji probavnog sustava
Polish: 14 tabletek powlekanych 28 tabletek powlekanych 30 tabletek powlekanych 42 tabletki powlekane 50 tabletek powlekanych 56 tabletek powlekanych 98 tabletek powlekanych 100 tabletek powlekanych 112 tabletek powlekanych
Croatian: 28 filmom obloženih tableta. 30 filmom obloženih tableta 42 filmom obložene tablete 50 filmom obloženih tableta 56 filmom obloženih tableta 98 filmom obloženih tableta 100 filmom obloženih tableta 112 filmom obloženih tableta
Polish: Memantine Accord należy do grupy leków przeciw otępieniu.
Croatian: Memantin Accord se ubraja u skupinu lijekova poznatih kao lijekovi protiv demencije.
Polish: 4. tydzień i kolejne tabletka 20 mg raz na dobę
Croatian: 3. tjedan tableta od 15 mg 4. tjedan i nadalje tableta od 20 mg jednom dnevno
Polish: Niezbyt często (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 100 pacjentów):
Croatian: Manje česte (mogu se javiti kod do 1 na 100 osoba):
Polish: Pominięcie zastosowania leku Memantine Accord Jeśli pacjent zapomni przyjąć lek, powinien poczekać i przyjąć kolejną dawkę leku Memantine Accord o zwykłej porze.
Croatian: Ako ustanovite da ste zaboravili uzeti dozu lijeka Memantin Accord, pričekajte i uzmite sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme.
Polish: W celu zredukowania ryzyka wystąpienia działań niepożądanych dawkowanie tę dawkę należy osiągać stopniowo zwiększając ilość przyjmowanego leku, według następującego schematu.
Croatian: Kako bi se smanjio rizik od nuspojava, ta doza se postiže postupno, pridržavajući se sheme dnevnog liječenja.
Polish: Stosowanie leku Memantine Accord z jedzeniem i piciem Należy poinformować lekarza prowadzącego, jeśli pacjent dokonał ostatnio lub planuje dokonanie zasadniczych zmian w sposobie odżywiania (np. przejście z diety normalnej na ścisłą dietę wegetariańską) lub rozpoznano u pacjenta nerkową kwasicę kanalikową (RTA, nadmierne stężenie kwaśnych substancji we krwi spowodowane dysfunkcją nerek (słabą czynnością nerek)) lub ciężkie zakażenia dróg moczowych (struktury, przez które przepływa mocz).
Croatian: Ako ste nedavno promijenili, ili namjeravate značajno promijeniti svoj način prehrane (npr. s normalne prehrane na strogu vegetarijansku prehranu), ili ako bolujete od stanja renalne tubularne acidoze (RTA - izrazito povećana količina tvari koje tvore kiseline u krvi zbog poremećaja rada bubrega (slaba funkcija bubrega)) ili teških infekcija mokraćnog trakta (struktura kroz koje prolazi mokraća), trebali bi obavijestiti svog liječnika jer će Vam liječnik možda morati prilagoditi dozu lijeka.
Polish: Produkt leczniczy Memantine Accord zawiera memantyny chlorowodorek.
Croatian: Memantin Accord sadrži djelatnu tvar memantinklorid.
Polish: Leczenie lekiem Memantine Accord należy kontynuować tak długo jak długo będzie przynosiło pozytywne efekty.
Croatian: Nastavite uzimati Memantin Accord onoliko dugo koliko od njega imate koristi.
Polish: W celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia działań niepożądanych, aby osiągniąć dawkę podtrzymującą, przez pierwsze trzy tygodnie dawkę należy zwiększać stopniowo o 5 mg co tydzień, zgodnie z następującym schematem:
Croatian: Radi smanjenja rizika od nuspojava, doza održavanja se postiže povećavanjem doze od 5 mg tjedno tijekom prva 3 tjedna na sljedeći način:
Polish: 14 tabletek powlekanych 28 tabletek powlekanych 42 tabletki powlekane 56 tabletek powlekanych 98 tabletek powlekanych
Croatian: 14 filmom obložene tablete 28 filmom obloženih tableta 42 filmom obložene tablete 56 filmom obloženih tableta 98 filmom obloženih tableta
Polish: Dawka podtrzymująca Zalecana dawka podtrzymująca wynosi 20 mg na dobę.
Croatian: Doza održavanja Preporučena doza održavanja je 20 mg na dan.
Polish: Na podstawie badań klinicznych określono, że dla pacjentów w wieku powyżej 65 lat, zalecana dawka dobowa wynosi 20 mg na dobę (tabletki 20 mg, raz na dobę), zgodnie z opisanym powyżej schematem podawania leku.
Croatian: Temeljem kliničkih ispitivanja preporučena doza za bolesnike starije od 65 godina iznosi 20 mg na dan (tablete od 20 mg jednom dnevno), kao što je gore opisano.
Polish: Lek Memantine Accord zawiera laktozę.
Croatian: Memantin Accord sadržava laktozu.
Polish: Zaburzenie czynności wątroby
Croatian: Oštećenje jetrene funkcije
Polish: Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda tabletka powlekana zawiera 221,39 mg laktozy (w postaci jednowodnej).
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom: svaka filmom obložena tableta sadržava 221,39 mg laktoze (u obliku hidrata).
Polish: Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda tabletka powlekana zawiera 73,80 mg laktozy (w postaci jednowodnej).
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom: svaka filmom obložena tableta sadržava 73,80 mg laktoze (u obliku hidrata).
Polish: Na podstawie badań klinicznych określono, że dla pacjentów w wieku powyżej 65 lat, zalecana dawka dobowa wynosi 20 mg na dobę (dwie tabletki 10 mg raz na dobę), zgodnie z opisanym powyżej schematem podawania leku.
Croatian: Temeljem kliničkih ispitivanja preporučena doza za bolesnike starije od 65 godina iznosi 20 mg dnevno (dvije filmom obložene tablete od 10 mg jednom dnevno), kao što je gore opisano.
Polish: W razie wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Croatian: U slučaju daljnjih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Polish: W celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia działań niepożądanych, aby osiągnąć dawke podtrzymującą, przez pierwsze trzy tygodnie dawkę należy zwiększać stopniowo o 5 mg co tydzień, zgodnie z następującym schematem.
Croatian: Radi smanjenja rizika od nuspojava, doza održavanja se postiže povećavanjem doze od 5 mg tjedno tijekom prva 3 tjedna na sljedeći način.
Polish: W powyższych sytuacjach leczenie lekiem Memantine Accord powinno być prowadzone pod ścisłą kontrolą lekarza prowadzącego, który będzie regularnie oceniał efekty prowadzonej terapii.
Croatian: U tim slučajevima liječenje mora biti pažljivo nadzirano, a liječnik treba redovito procjenjivati kliničku korist od uzimanja lijeka Memantin Accord.
Polish: Podmiot odpowiedzialny Accord Healthcare S.L.U.
Croatian: NOSITELJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET Accord Healthcare S.L.U.
Polish: 7 x Memantine Accord 15 mg
Croatian: 7 x Memantin Accord15 mg
Polish: EU/1/13/880/001 EU/1/13/880/002 EU/1/13/880/003 EU/1/13/880/004 EU/1/13/880/005 EU/1/13/880/006 EU/1/13/880/007 EU/1/13/880/008 EU/1/13/880/014 EU/1/13/880/016 EU/1/13/880/017 EU/1/13/880/018 EU/1/13/880/019
Croatian: EU/1/13/880/003 EU/1/13/880/004 EU/1/13/880/005 EU/1/13/880/006 EU/1/13/880/007 EU/1/13/880/008 EU/1/13/880/014 EU/1/13/880/016 EU/1/13/880/017 EU/1/13/880/018 EU/1/13/880/019
Polish: 4. tydzień i kolejne dwie tabletki 10 mg raz na dobę
Croatian: 3. tjedan jedna i pol tableta od 10 mg 4. tjedan i nadalje dvije tablete od 10 mg jednom dnevno
Polish: Tytanu dwutlenek (E 171) Żelaza tlenek żółty i czerwony (E 172)
Croatian: Ovojnica tablete hipromeloza polisorbat 80 makrogol 400 titanijev dioksid (E 171) željezov oksid, žuti i crveni (E 172)
Polish: Po wprowadzeniu leku do obrotu, u pacjentów leczonych memantyną, zgłaszano takie przypadki.
Croatian: Ovi su događaji prijavljeni u postmarketinškom razdoblju kod bolesnika liječenih memantinom.
Polish: Pozostałe składniki leku to: laktoza jednowodna, mikrokrystaliczna celuloza, krzemionka koloidalna bezwodna, krospowidon, magnezu stearynian w rdzeniu tabletki; hypromeloza, polisorbat 80, makrogol 400, tytanu dwutlenek (E 171) i dodatkowo dla leków Memantine Accord 15 mg i Memantine Accord 20 mg, tabletki powlekane: żelaza tlenek żółty (E 172) w otoczce tabletki.
Croatian: Pomoćne tvari su laktoza hidrat, mikrokristalična celuloza, koloidni bezvodni silicijev dioksid, krospovidon i magnezijev stearat sve u jezgri tablete; te hipromeloza, polisorbat 80, makrogol 400, titanijev dioksid (E171) i dodatno za Memantin Accord 15 mg i Memantin Accord 20 mg filmom obložene tablete žuti i crveni željezov oksid (E172), sve u ovojnici tablete.
Polish: Memantine Accord należy do grupy leków określanych mianem antagonistów receptorów NMDA. Memantine Accord oddziałując na receptory NMDA, poprawia przekazywanie impulsów nerwowych i pamięć.
Croatian: Memantin Accord djeluje na navedene NMDA receptore poboljšavajući prijenos živčanih signala i pamćenje.
Polish: U pacjentów z nieznacznie zaburzoną czynnością nerek (klirens kreatyniny 50-80 ml/min) modyfikacja dawki nie jest wymagana.
Croatian: Kod bolesnika s blagim oštećenjem funkcije bubrežne funkcije (klirens kreatinina 50-80 ml/min) nije potrebna prilagodba doze.
Polish: W badaniach klinicznych z udziałem pacjentów z otępieniem o nasileniu łagodnym do umiarkowanego, leczonych memantyną (1784 pacjentów) lub przyjmujących placebo (1595 pacjentów) ogólny wskaźnik częstości występowania reakcji niepożądanych nie różnił się znacząco w grupie przyjmującej memantynę w porównaniu do grupy przyjmującej placebo; reakcje niepożądane miały zwykle nasilenie łagodne do umiarkowanego.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima blage do teške demencije u kojima je 1784 bolesnika liječeno memantinom, a 1595 ih je dobivalo placebo, sveukupna stopa incidencije nuspojava u skupini liječenoj memantinom nije se razlikovala od stope incidencije nuspojava u skupini koja je primala placebo.
Polish: Memantine Accord 5 mg tabletki powlekane Memantine Accord 10 mg tabletki powlekane Memantine Accord 15 mg tabletki powlekane Memantine Accord 20 mg tabletki powlekane
Croatian: Memantin Accord 5 mg filmom obložene tablete Memantin Accord 10 mg filmom obložene tablete Memantin Accord 15 mg filmom obložene tablete Memantin Accord 20 mg filmom obložene tablete
Polish: Zakażenia i zarażenia pasożytnicze Niezbyt często
Croatian: Manje često gljivične infekcije
Polish: 7 x Memantine Accord 10 mg
Croatian: 7 x Memantin Accord 10 mg
Polish: 7 x Memantine Accord 20 mg
Croatian: 7 x Memantin Accord 20 mg
Polish: Zwiększona aktywność enzymów wątrobowych Zapalenie wątroby
Croatian: Često povišene vrijednosti testova jetrene funkcije
Polish: Lek Memantine Accord tabletki powlekane dostępny jest w opakowaniach blistrowych (PVC/PE/PVDC-Aluminium) zawierających 14, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100 i 112 tabletek.
Croatian: Memantin Accord filmom obložene tablete dostupne su u pakiranjima s blisterima (PVC/PE/PVDCaluminijski blister) 14 tableta, 28 tableta, 30 tableta, 42 tablete, 50 tableta, 56 tableta, 98 tableta, 100 tableta i 112 tableta.
Polish: Właściwości farmakokinetyczne
Croatian: Odnos farmakokinetike/farmakodinamike
Polish: Jak przechowywać lek Memantine Accord
Croatian: Kako čuvati Memantin Accord
Polish: Jasnoczerwona do szaroczerwonej, podłużna, podzielna tabletka powlekana, z wytłoczeniem „MT" podzielonym linią po jednej stronie i „20" podzielonym linią po drugiej stronie.
Croatian: Blijedocrvena do sivo-crvena, duguljasta, obložena tableta, s razdjelnom crtom utisnutom između oznake "MT" na jednoj strani i razdjelnom crtom utisnutom između oznake "20" na drugoj strani.
Polish: Tabletki Memantine Accord 20 mg dostępne są także w blistrze perforowanym jednodawkowym z oznaczeniem dni tygodnia w opakowaniach zawierających 14 x 1, 28 x 1, 56 x 1 lub 98 x 1 tabletkę.
Croatian: Memantin Accord 20 mg tablete također su dostupne u perforiranim kalendarskim blisterima djeljivim na jedinične doze u veličinama pakiranja od 14x1, 28x1, 56x1 ili 98x1 tableta.
Polish: Pozostałe składniki leku to: laktoza jednowodna, mikrokrystaliczna celuloza, krzemionka koloidalna bezwodna, krospowidon i magnezu stearynian - w rdzeniu tabletki; hypromeloza, polisorbat 80, makrogol 400, tytanu dwutlenek (E 171) - w otoczce tabletki.
Croatian: Pomoćne tvari su: laktoza hidrat, mikrokristalična celuloza, koloidni bezvodni silicijev dioksid krospovidon i magnezijev stearat, sve u jezgri tablete; te hipromeloza, polisorbat 80, makrogol 400 i titanijev dioksid (E171), sve u ovojnici tablete.
Polish: Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda tabletka powlekana zawiera 295,18 mg laktozy (w postaci jednowodnej).
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom: svaka filmom obložena tableta sadržava 295,18 mg laktoze (u obliku hidrata).
Polish: Począwszy od czwartego tygodnia leczenia zalecana dawka podtrzymująca leku wynosi 20 mg raz na dobę.
Croatian: Nakon četvrtog tjedna preporuča se doza održavanja od 20 mg jedanput dnevno.
Polish: Leczenie powinien rozpoczynać i nadzorować lekarz z doświadczeniem w diagnozowaniu i leczeniu choroby Alzheimera.
Croatian: Liječenje treba započeti i nadzirati liječnik koji ima iskustva u dijagnosticiranju i liječenju Alzheimerove bolesti.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Memantine Accord znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjelovito Europsko javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za Memantine Accord može se naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Neuroprzekaźniki są związkami chemicznymi występującymi w układzie nerwowym, które umożliwiają komórkom nerwowym komunikowanie się ze sobą.
Croatian: Neurotransmiteri su kemikalije u živčanom sustavu koje omogućuju međusobnu komunikaciju živčanih stanica.
Polish: Przyczyna choroby Alzheimera jest nieznana, ale uważa się, że związana z nią utrata pamięci jest spowodowana zaburzeniami w przekazywaniu sygnałów w mózgu.
Croatian: Uzrok Alzheimerove bolesti nije poznat, no vjeruje se da gubitak pamćenja u bolesti nastupa zbog poremećaja glasničkih signala u mozgu.
Polish: Blokując receptory NMDA, memantyna poprawia przekazywanie sygnałów w mózgu i łagodzi objawy choroby Alzheimera.
Croatian: Inhibirajući receptore NMDA, memantin poboljšava prijenos signala u mozgu i smanjuje simptome Alzheimerove bolesti.
Polish: Lek Memantine Accord jest dostępny w postaci tabletek (5, 10, 15 i 20 mg), które wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza.
Croatian: Memantine Accord dostupan je kao tablete (5 mg, 10 mg, 15 mg i 20 mg) i izdaje se samo na liječnički recept.
Polish: Memantine Accord memantyna
Croatian: Memantine Accord memantin
Polish: Firma przedłożyła dane dotyczące rozpuszczalności i składu leku oraz jego wchłaniania w organizmie.
Croatian: Farmaceutska tvrtka dostavila je podatke o topljivosti lijeka, sastavu i apsorpciji u tijelu.
Polish: Dlatego też CHMP wyraził opinię, że - podobnie jak w przypadku leku Axura - korzyści przewyższają rozpoznane ryzyko.
Croatian: Stoga je stav CHMP-a da, kao i kod lijeka Axura, koristi nadmašuju utvrđene rizike.
Polish: Choroba Alzheimera jest rodzajem demencji (zaburzenia funkcjonowania mózgu), która stopniowo wpływa na pamięć, sprawność umysłową i zachowanie.
Croatian: Koristi se za liječenje bolesnika s umjerenom do ozbiljnom Alzheimerovom bolesti, tipom demencije (moždanog poremećaja) koji postepeno utječe na pamćenje, intelektualnu sposobnost i ponašanje.
Polish: Zmiany w sposobie przekazywania sygnałów w mózgu przez kwas glutaminowy powiązano z utratą pamięci obserwowaną w przebiegu choroby Alzheimera.
Croatian: Promjene u načinu na koji glutamat odašilje signale unutar mozga povezani su s gubitkom pamćenja uočenim u Alzheimerovoj bolesti.
Polish: Memantyna blokuje pewien rodzaj receptorów zwanych receptorami kwasu N-metylo-D-asparaginowego (NMDA), do których w prawidłowych warunkach przyłącza się neuroprzekaźnik - kwas glutaminowy.
Croatian: Memantin djeluje blokirajući receptore naziva receptori N-metil-D-aspartata (NMDA), na koje se normalno veže neurotransmiter glutamata.
Polish: Leczenie należy rozpoczynać jedynie wtedy, gdy pacjent ma opiekuna, który będzie regularnie monitorował stosowanie leku Memantine Accord.
Croatian: Terapiju treba započeti samo ako je dostupan njegovatelj koji će redovito nadzirati bolesnikovo uzimanje lijeka Memantine Accord.
Polish: Oznacza to, że lek Memantine Accord jest podobny do leku referencyjnego o nazwie Axura, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
Croatian: To znači da je Memantine Accord sličan „referentnom lijeku" koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Axura.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Memantine Accord.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o načinu korištenja lijeka Memantine Accord.
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Memantine Accord?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Memantine Accord?
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Agencji uznał, że - zgodnie z wymogami UE - wykazano, że lek Memantine Accord charakteryzuje się porównywalną jakością i jest biorównoważny w stosunku do leku Axura.
Croatian: Povjerenstvo za lijekove za primjenu kod ljudi (CHMP) pri Agenciji zaključilo je kako je, u skladu sa zahtjevima EU-a, potvrđeno da Memantine Accord posjeduje usporedivu kakvoću te je bioekvivalentan s lijekom Axura.
Polish: Ponieważ Memantine Accord jest lekiem generycznym, biorównoważnym w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i zagrożenia jak w przypadku leku referencyjnego.
Croatian: Budući da je Memantine Accord generički lijek te je bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegovi koristi i rizici isti kao i oni referentnog lijeka.
Polish: Inne informacje dotyczące leku Memantine Accord
Croatian: Druge informacije o lijeku Memantine Accord
Polish: Lek Memantine Accord należy podawać raz na dobę o stałej porze.
Croatian: Memantin Accord treba primjenjivati jednom dnevno i potrebno ga je uzimati svaki dan u isto vrijeme.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu Memantine Accord do stosowania w Unii Europejskiej.
Croatian: Povjerenstvo je preporučilo odobrenje lijeka Memantine Accord za korištenje u EU-u.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Memantine Accord.
Croatian: Ovo je sažetak Europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za lijek Memantine Accord.
Polish: Co to jest lek Memantine Accord i w jakim celu się go stosuje?
Croatian: Što je Memantine Accord i za što se koristi?
Polish: W oparciu o ten plan w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta dla leku Memantine Accord zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.
Croatian: Na temelju tog plana sigurnosne informacije uključene su u sažetak opisa svojstava lijeka kao i u uputu o lijeku Memantine Accord, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Polish: W pierwszym tygodniu dawka dobowa wynosi 5 mg, w drugim - 10 mg, a w trzecim - 15 mg.
Croatian: Da bi se spriječile nuspojave, doza lijeka Memantine Accord postepeno se povećava tijekom prva tri tjedna liječenja: tijekom prvog tjedna dnevna doza iznosi 5 mg, u drugom tjednu doza iznosi 10 mg, a tijekom trećeg tjedna 15 mg.
Polish: Substancja czynna leku, memantyna, jest lekiem przeciwko demencji.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Memantine Accord, memantin, je lijek protiv demencije.
Polish: W celu zapewnienia możliwie najbezpieczniejszego stosowania leku Memantine Accord opracowano plan zarządzania ryzykiem.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osiguralo da se Memantine Accord koristi što je sigurnije moguće.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Memantine Accord należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Croatian: Praktične informacije o korištenju lijeka Memantine Accord bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku ili se obratiti svom liječniku ili ljekarniku.
Polish: Lek Memantine Accord jest lekiem generycznym.
Croatian: Memantine Accord je „generički lijek".
Polish: Produkt Memantine Accord to lek zawierający substancję czynną memantynę.
Croatian: Memantine Accord je lijek koji sadrži djelatnu tvar memantin.
Polish: W dniu 04 grudnia 2013 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Memantine Accord do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje za Memantine Accord vrijedi na prostoru Europske unije od 04. prosinca 2013.