FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Of the 452 patients randomized at baseline, the majority of patients were white (80.0% in the Chemo alone group and 75.3% in the Chemo+bevacizumab group), had squamous cell carcinoma (67.1% in the Chemo alone group and 69.6% in the Chemo+bevacizumab group), had persistent/recurrent disease (83.6% in the Chemo alone group and 82.8% in the Chemo+bevacizumab group), had 1-2 metastatic sites (72.0% in the Chemo alone group and 76.2% in the Chemo+bevacizumab group), had lymph node involvement (50.2% in the Chemo alone group and 56.4% in the
Polish: U większości pacjentek występowały: nowotwór o typie histologicznym płaskonabłonkowym (67,1% w grupie otrzymującej wyłącznie chemioterapię i 69,6% w grupie otrzymującej chemioterapię w skojarzeniu z bewacyzumabem), nowotwór przetrwały lub nawrotowy (83,6% w grupie otrzymującej wyłącznie chemioterapię i 82,8% w grupie otrzymującej chemioterapię w skojarzeniu z bewacyzumabem), 1 lub 2 ogniska przerzutowe (72,0% w grupie otrzymującej wyłącznie chemioterapię i 76,2% w grupie otrzymującej chemioterapię w skojarzeniu z bewacyzumabem), przerzuty do węzłów chłonnych (50,2% w grupie otrzymującej wyłącznie chemioterapię i 56,4% w grupie otrzymującej chemioterapię w skojarzeniu z bewacyzumabem), okres od zakończenia leczenia chemioterapią opartą na związkach platyny ≥ 6 miesięcy (72,5% w grupie otrzymującej wyłącznie chemioterapię i 64,4% w grupie otrzymującej chemioterapię w skojarzeniu z bewacyzumabem).
English: Nasal septum perforation (not known) Pulmonary hypertension (not known) Dysphonia (common)
Polish: Perforacja przegrody nosowej (częstość nieznana) Nadciśnienie płucne (częstość nieznana) Dysfonia (często)
English: a 10 mg/kg every 2 weeks b Relative to control arm
Polish: 10 mg/kg,co 2 tygodnie w stosunku do ramienia kontrolnego NO = nie osiągnięto
English: 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction Effect of antineoplastic agents on bevacizumab pharmacokinetics
Polish: Wpływ leków przeciwnowotworowych na farmakokinetykę bewacyzumabu
English: An increased incidence of arterial thromboembolic reactions was observed in patients treated with bevacizumab across indications, including cerebrovascular accidents, myocardial infarction, transient ischaemic attacks, and other arterial thromboembolic reactions.
Polish: U pacjentów przyjmujących bewacyzumab we wszystkich wskazaniach obserwowano większą częstość występowania epizodów tętniczej zakrzepicy zatorowej, w tym incydentów mózgowonaczyniowych, zawałów mięśnia sercowego, przemijających napadów niedokrwiennych mózgu i innych incydentów zakrzepowo-zatorowych.
English: Wound healing complications b,d
Polish: Komplikacje w gojeniu ran b,d
English: Day 1, prior to FOLFOX-4, every 2 weeks
Polish: 5 mg/kg iv. przez 30-90 min dzień 1., przed rozpoczęciem chemioterapii FOLFOX-4, co 2 tygodnie
English: If a dose of Zirabev is missed
Polish: Pominięcie dawki leku Zirabev
English: Dose-reduction of IFN alfa-2a did not appear to affect the efficacy of the combination of bevacizumab and IFN alfa-2a based on PFS event free rates over time, as shown by a sub-group analysis.
Polish: W analizie w podgrupach na podstawie przebiegu zmian odsetka pacjentów bez zdarzeń PFS w czasie ustalono, że zmniejszenie dawki IFN alfa-2a nie miało wpływu na skuteczność skojarzonego stosowania bewacyzumabu i IFN alfa-2a.
English: Each 16 ml vial contains 400 mg of bevacizumab.
Polish: Każda fiolka o pojemności 16 ml zawiera 400 mg bewacyzumabu.
English: (p-value 0.3360)
Polish: (p = 0,3360)
English: Increased rates of severe neutropenia, febrile neutropenia, or infection with or without severe neutropenia (including some fatalities) have been observed in patients treated with some myelotoxic chemotherapy regimens plus bevacizumab in comparison to chemotherapy alone.
Polish: U pacjentów otrzymujących niektóre rodzaje chemioterapii toksyczne dla szpiku jednocześnie z bewacyzumabem obserwowano częstsze występowanie ciężkiej neutropenii, gorączki neutropenicznej (w tym również przypadków śmiertelnych) oraz infekcji z lub bez ciężkiej neutropenii w porównaniu do pacjentów otrzymujących tylko chemioterapię.
English: The recommended dose of Zirabev is 15 mg/kg of body weight given once every 3 weeks as an intravenous infusion.
Polish: Zalecana dawka produktu Zirabev to 15 mg/kg masy ciała podawana raz na 3 tygodnie we wlewie dożylnym.
English: This was a randomised, double-blind, phase II clinical trial investigating bevacizumab 10 mg/kg in a 2 weekly schedule with the same dose of bevacizumab in combination with 150 mg daily erlotinib, in patients with metastatic clear cell RCC. A total of 104 patients were randomised to treatment in this trial, 53 to bevacizumab 10 mg/kg every 2 weeks plus placebo and 51 to bevacizumab 10 mg/kg every 2 weeks plus erlotinib 150 mg daily.
Polish: W badaniu tym zrandomizowano ogółem 104 pacjentów: 53 do grupy otrzymującej bewacyzumab w dawce 10 mg/kg mc. raz na 2 tygodnie w skojarzeniu z placebo, a 51 do grupy otrzymującej bewacyzumab w dawce 10 mg/kg mc. raz na 2 tygodnie w skojarzeniu z erlotynibem w dawce 150 mg na dobę.
English: Rectal haemorrhage, Stomatitis, Constipation, Diarrhoea, Naus ea, Vomiting, Abdominal pain
Polish: Krwotok z odbytnicy, Zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, Zaparcia, Biegunka, Nudności, Wymioty, Ból brzucha
English: PC in combination with bevacizumab at a dose of 15 mg/kg intravenous infusion day 1 of every 3-week cycle.
Polish: lub grupy poddawanej chemioterapii według schematu CG w skojarzeniu z bewacyzumabem w dawce 15 mg/kg mc. w infuzji dożylnej podawanej w 1. dniu każdego 3-tygodniowego cyklu.
English: Overall survival - primary analysis Hazard ratio (95% CI)
Polish: Całkowity czas przeżyciaanaliza główna Współczynnik ryzyka (95% CI)
English: 1 vial of 16 ml 400 mg/16 ml
Polish: Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji 1 fiolka o pojemności 16 ml 400 mg/16 ml
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Zirabev 25 mg/ml concentrate for solution for infusion.
Polish: Zirabev 25 mg/ml koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
English: Permanently discontinue Zirabev in patients with tracheoesophageal (TE) fistula or any Grade 4 fistula [US National Cancer Institute-Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI-CTCAE v.3)].
Polish: klasyfikacji US National Cancer Institute-Common Terminology Criteria for Adverse Events Toxicity (NCI-CTCAE) wersja 3.0].
English: The side effects listed below were seen when bevacizumab was given together with chemotherapy.
Polish: Poniżej wymienione działania niepożądane były obserwowane, gdy bewacyzumab był stosowany w skojarzeniu z chemioterapią.
English: In a phase III trial in the adjuvant treatment of patients with colon cancer, a substudy with premenopausal women has shown a higher incidence of new cases of ovarian failure in the bevacizumab group compared to the control group.
Polish: W ramach badania III fazy dotyczącego leczenia uzupełniającego chorych na raka jelita grubego przeprowadzono dodatkowe badanie obejmujące kobiety przed menopauzą.
English: Patients were randomised to platinum-based chemotherapy (paclitaxel 200 mg/m2) and carboplatin AUC = 6.0, both by intravenous infusion (PC) on day 1 of every 3-week cycle for up to 6 cycles or
Polish: Pacjentów zrandomizowano do grupy poddawanej chemioterapii opartej na związkach platyny według schematu PC [paklitaksel w dawce 200 mg/m2 pc. i karboplatyna (AUC = 6,0) podawane w infuzji dożylnej w 1. dniu każdego 3-tygodniowego cyklu przez maksymalnie 6 cykli] lub grupy poddawanej chemioterapii według schematu PC w skojarzeniu z bewacyzumabem w dawce 15 mg/kg mc. w infuzji dożylnej podawanej w 1. dniu każdego 3-tygodniowego cyklu.
English: If you stop treatment with Zirabev
Polish: Przerwanie stosowania leku Zirabev
English: In a study of platinum-resistant recurrent ovarian cancer patients, alopecia, mucosal inflammation, peripheral sensory neuropathy, proteinuria and hypertension were also reported and occurred at a rate at least 5% higher in the CT + BV arm for bevacizumab-treated patients ≥ 65 years of age compared with bevacizumab-treated patients aged < 65 years.
Polish: białkomocz i tętnicze nadciśnienie, które występowały z częstością co najmniej 5% wyższą w ramieniu CT + BT w przypadku pacjentek w wieku ≥ 65 lat leczonych bewacyzumabem, w porównaniu do pacjentek w wieku < 65 lat leczonych bewacyzumabem.
English: Progression-free survival Median time (months) Hazard ratio
Polish: Czas przeżycia bez progresji Mediana czasu (w miesiącach) Współczynnik ryzyka
English: What you need to know before you use Zirabev
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Zirabev
English: Zirabev is also used for treatment of adult patients with advanced kidney cancer.
Polish: Zirabev stosowany jest również w leczeniu dorosłych pacjentów z zaawansowanym rakiem nerki.
English: 7.5 mg/kg intravenous 30-90 min
Polish: 7,5 mg/kg iv. przez 30-90 min dzień 1., przed rozpoczęciem chemioterapii XELOX, co
English: Myocardial infarction was reported in up to 1.4% of patients treated with bevacizumab in combination with chemotherapy compared to up to 0.7% of patients treated with chemotherapy alone.
Polish: Zawał mięśnia sercowego (MI) wystąpił u nie więcej niż 1,4% chorych otrzymujących bewacyzumab w skojarzeniu z chemioterapią w porównaniu do nie więcej niż 0,7% chorych otrzymujących samą chemioterapię.
English: Paclitaxel/ bevacizumab (n=229)
Polish: Paklitaksel + bewacyzumab (n = 229)
English: Patients treated with bevacizumab have an increased risk of haemorrhage, especially tumour-associated haemorrhage.
Polish: U pacjentów leczonych bewacyzumabem może wystąpić zwiększone ryzyko żylnych zaburzeń zakrzepowo-zatorowych, w tym zatorowości płucnej.
English: In clinical trials across all indications the overall incidence of NCI-CTCAE v.3 Grade 3-5 bleeding reactions ranged from 0.4% to 6.9% in bevacizumab treated patients, compared with up to 4.5% of patients in the chemotherapy control group.
Polish: skali (NCI-CTCAE v.3) wynosiła od 0,4% do 6,9% chorych otrzymujących bewacyzumab, w porównaniu do maksymalnie 4,5% pacjentów w grupie kontrolnej otrzymującej chemioterapię.
English: The primary efficacy endpoint was overall survival.
Polish: Pierwszorzędowym punktem końcowym był całkowity czas przeżycia.
English: Zirabev should be discontinued in patients with life-threatening (Grade 4) thromboembolic reactions, including pulmonary embolism (NCI-CTCAE v.3).
Polish: U pacjentów z zagrażającymi życiu (stopień 4) zaburzeniami zakrzepowo-zatorowymi, w tym zatorowością płucną (NCI-CTCAE v.3), należy przerwać stosowanie produktu Zirabev.
English: Therefore fertility preservation strategies should be discussed with women of child-bearing potential prior to starting treatment with Zirabev.
Polish: Dlatego też przed zastosowaniem produktu Zirabev u kobiety w wieku rozrodczym należy przedyskutować z pacjentką sposoby zachowania płodności.
English: IRF assessment
Polish: Ocena niezależnej komisji
English: Wound healing complications a,b
Polish: Komplikacje w gojeniu ran a,b
English: Hypersensitivity reactions/infusion reactions (see section 4.8)
Polish: Reakcje nadwrażliwości/reakcje podczas wlewu (patrz punkt 4.8)
English: Zirabev will be administered together with a chemotherapy regimen containing platinum.
Polish: W tym wskazaniu lek Zirabev podawany jest łącznie ze schematem chemioterapii zawierającym związki platyny.
English: In study BO25041 of bevacizumab added to postoperative radiation therapy (RT) with concomitant and adjuvant temozolomide in paediatric patients with newly diagnosed supratentorial, infratentorial, cerebellar, or peduncular high-grade glioma, the safety profile was comparable with that observed in other tumour types in adults treated with bevacizumab.
Polish: W badaniu BO25041 bewacyzumab dołączono do radioterapii pooperacyjnej z jednoczesną, adjuwantową terapią temozolomidem u dzieci i młodzieży ze świeżo rozpoznaną lokalizacją glejaka móżdżku, nadnamiotową lub podnamiotową albo konarową o wysokim stopniu złośliwości.
English: Febrile neutropenia, Leucopenia, Neutropenia b, Thrombo-cytopenia
Polish: Gorączka neutropeniczna, Leukopenia, Neutropenia b, Małopłytkowość
English: c
Polish: (p
English: Each vial contains 100 mg bevacizumab.
Polish: Każda fiolka zawiera 100 mg bewacyzumabu.
English: Each vial contains 400 mg bevacizumab.
Polish: Każda fiolka zawiera 400 mg bewacyzumabu.
English: 95% CI for difference in response rates p-value (Chi-squared test)
Polish: Wartość p (w teście chi-kwadrat)
English: Syncope, Somnolence, Headache
Polish: Udar mózgu, Omdlenie, Senność, Ból głowy
English: d Recto-vaginal fistulae are the most common fistulae in the GI-vaginal fistula category.
Polish: Przetoki odbytniczo-pochwowe należą do najczęstszych przetok w kategorii przetok pomiędzy pochwą a przewodem pokarmowym.
English: Gallbladder perforation a,b
Polish: Perforacja pęcherzyka żółciowego a,b
English: ● It is possible that Zirabev may increase the risk of developing holes in the gut wall.
Polish: ● Zirabev może zwiększyć ryzyko wystąpienia perforacji (przedziurawienia) jelita.
English: If this is well-tolerated the second infusion may be given over 60 minutes.
Polish: W przypadku, gdy pacjent dobrze tolerował podanie leku, drugą dawkę można podać w postaci 60-minutowego wlewu.
English: • constipation,
Polish: • nudności,
English: Zirabev will be administered in combination with chemotherapy treatment containing a fluoropyrimidine medicine.
Polish: Jest on stosowany w skojarzeniu z chemioterapią zawierającą fluoropirymidynę.
English: Bevacizumab has not been shown to reduce your ability to drive or to use any tools or machines.
Polish: Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Nie stwierdzono, żeby lek Zirabev powodował u pacjenta zmniejszenie zdolności kierowania pojazdami, posługiwania się narzędziami lub obsługi maszyn.
English: Asthenia, Fatigue, Pyrexia, Pain, Mucosal inflammation
Polish: Osłabienie, Zmęczenie, Gorączka, Ból, Zapalenie błon śluzowych
English: In a randomized phase II study (BO25041) a total of 121 patients aged ≥ 3 years to <18 years with newly diagnosed supratentorial or infratentorial cerebellar or peduncular high-grade glioma (HGG)
Polish: W badaniu klinicznym II fazy z randomizacją (BO25041) łącznie 121 pacjentów w wieku od ≥ 3 do < 18 lat z nowo rozpoznanym glejakiem o wysokim stopniu złośliwości histologicznej (HGG, ang. high-grade glioma) zlokalizowanym nadnamiotowo lub podnamiotowo w obrębie móżdżku lub konaru móżdżku było poddawanych radioterapii pooperacyjnej (RT) i leczeniu uzupełniającemu temozolomidem (T) w monoterapii lub w skojarzeniu z bewacyzumabem w dawce 10 mg/kg mc. co 2 tygodnie dożylnie.
English: Caution should be taken when treating these patients with Zirabev.
Polish: Należy zatem zachować ostrożność podczas leczenia produktem Zirabev tych grup pacjentów.
English: The secondary endpoint of Overall Survival (OS) was not mature.
Polish: Na tym etapie badania dane do oceny drugorzędowego punktu końcowego, którym był całkowity czas przeżycia, nie były jeszcze w całości zgromadzone.
English: ● Zirabev can increase the incidence of high blood pressure.
Polish: ● Lek Zirabev może zwiększać częstość występowania nadciśnienia tętniczego.
English: Pulmonary haemorrhage/ Haemoptysis a,b
Polish: Krwotok płucny / Krwioplucie a,b
English: Paclitaxel 135 mg/m intravenous over 24 hours on Day 1 and cisplatin 50 mg/m intravenous on Day 2, every 3 weeks (q3w); or Paclitaxel 175 mg/m2 intravenous over 3 hours on Day 1 and cisplatin 50 mg/m2 intravenous on Day 2 (q3w); or
Polish: • paklitaksel w dawce 135 mg/m 2 pc. w 24-godzinnej infuzji dożylnej w 1. dniu i cisplatyna w dawce 50 mg/m 2 pc. dożylnie w 2. dniu raz na 3 tygodnie; albo paklitaksel w dawce 175 mg/m 2 pc. w 3-godzinnej infuzji dożylnej w 1. dniu i cisplatyna w dawce 50 mg/m 2 pc. dożylnie w 2. dniu raz na 3 tygodnie; albo paklitaksel w dawce 175 mg/m 2 pc. w 3-godzinnej infuzji dożylnej w 1. dniu i cisplatyna w dawce 50 mg/m 2 pc. dożylnie w 1. dniu raz na 3 tygodnie
English: assessment)**
Polish: Mediana PFS**
English: Objective response rate (ORR) Patients included in analysis Rate
Polish: Pacjenci włączeni do analizy Odsetek
English: The recommended dose of Zirabev is 7.5 mg/kg or 15 mg/kg of body weight given once every 3 weeks as an intravenous infusion.
Polish: Zalecana dawka produktu bewacyzumab wynosi 7,5 mg/kg mc. lub 15 mg/kg mc. podawana raz na 3 tygodnie we wlewie dożylnym.
English: Muscular weakness, Back pain
Polish: Osłabienie siły mięśniowej, Ból kręgosłupa
English: Zirabev is also used for the treatment of adult patients with advanced non-small cell lung cancer.
Polish: Zirabev stosowany jest również w leczeniu dorosłych pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca.
English: Intravitreal use Zirabev is not formulated for intravitreal use.
Polish: Zirabev nie jest wytwarzany do podawania do ciała szklistego gałki ocznej.
English: (p-value = 0.0062)
Polish: (p = 0,0062)
English: Each 4 ml vial contains 100 mg of bevacizumab.
Polish: Każda fiolka o pojemności 4 ml zawiera 100 mg bewacyzumabu.
English: The recommended dose of Zirabev is 10 mg/kg of body weight given once every 2 weeks as an intravenous infusion.
Polish: Zalecane dawkowanie produktu Zirabev to 10 mg/kg mc. raz na 2 tygodnie we wlewie dożylnym.
English: ● a blood clot in the blood vessels of your lungs,
Polish: ● u pacjenta występują zakrzepy w naczyniach krwionośnych płuc,
English: Observed in pediatric population only
Polish: Obserwowane wyłącznie u dzieci i młodzieży
English: (p-value = 0.0012)
Polish: (p = 0,0012)
English: Hazard ratio b
Polish: Współczynnik ryzyka Wartość p
English: Bvb + IFNa
Polish: Bewacyzumab b + IFN
English: b 10 mg/kg every 2 weeks.
Polish: 3 razy na tydzień bewacyzumab 10 mg/kg mc. raz na 2 tygodnie
English: pharmacist or nurse immediately.
Polish: W takim przypadku należy pilnie skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
English: Thromboemboli sm arterial a,b
Polish: Mikroangiopatia zakrzepowa nerek a,b
English: Cardiac disorders
Polish: Zakrzepica zatorowa tętnic
English: Proteinuria b,d
Polish: Białkomocz b,d
English: Grade 4 proteinuria (nephrotic syndrome) was seen in up to 1.4% of patients treated with bevacizumab.
Polish: U pacjentów leczonych bewacyzumabem białkomocz o 4. stopniu nasilenia (zespół nerczycowy) obserwowano z częstością sięgającą 1,4%.
English: If patients are experiencing symptoms that affect their vision or concentration, or their ability to react, they should be advised not to drive and use machines until symptoms abate.
Polish: Nie zaleca się prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn przez pacjentów, u których występują objawy wpływające na widzenie, koncentrację lub zdolność do reakcji do czasu ustąpienia tych objawów.
English: Topotecan+ Paclitaxel vs.
Polish: Topotekan + paklitaksel w porównaniu z:
English: Number of patients Progression-free survival Median (months) Hazard ratio
Polish: Czas przeżycia wolny od progresji choroby Mediana (w miesiącach) Współczynnik ryzyka
English: Testing for proteinuria is recommended prior to start of Zirabev therapy.
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia produktem Zirabev zaleca się wykonanie badania dotyczące białkomoczu.
English: Overall survival - Primary analysis6 Median (months)
Polish: Całkowity czas przeżycia - analiza główna
English: Foetal abnormalities a,b
Polish: Białkomocz a,b
English: Dysarthria, Headache, Dysguesia
Polish: Dyzartria, Ból głowy, Zaburzenia smaku
English: Patients may be at an increased risk for the development of gastrointestinal perforation and gall bladder perforation when treated with bevacizumab.
Polish: Podczas terapii bewacyzumabem pacjenci mogą być narażeni na zwiększone ryzyko wystąpienia perforacji w obrębie żołądka, jelit i pęcherzyka żółciowego.
English: Tell your doctor and dentist immediately if you experience any of them.
Polish: W przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych objawów należy niezwłocznie poinformować lekarza oraz stomatologa.
English: Pulmonary embolism, Epistaxis, Dyspnoea, Hypoxia
Polish: Zatorowość płucna, Niedotlenienie, Zaburzenia mowy
English: The recommended dose of Zirabev is 10 mg/kg of body weight given once every 2 weeks or 15 mg/kg of body weight given once every 3 weeks as an intravenous infusion.
Polish: Zalecane dawkowanie produktu Zirabev: 10 mg/kg mc. raz na 2 tygodnie lub 15 mg/kg mc. raz na 3 tygodnie we wlewie dożylnym.
English: How to store Zirabev
Polish: Jak przechowywać lek Zirabev
English: No increase in the incidence of other reactions, including gastrointestinal perforation, wound healing complications, congestive heart failure, and haemorrhage was observed in elderly patients (> 65 years) receiving bevacizumab as compared to those aged ≤ 65 years treated with bevacizumab.
Polish: W grupie chorych w podeszłym wieku (> 65 lat), w porównaniu do chorych w wieku ≤ 65 lat, którzy otrzymywali bewacyzumab, nie obserwowano wzrostu częstości występowania innych reakcji, w tym perforacji żołądkowo-jelitowych, powikłań w gojeniu ran, zastoinowej niewydolności serca i krwotoków.
English: Paclitaxel (n=273)
Polish: (n = 273)
English: I-bevacizumab indicated that its metabolic profile was similar to that expected for a native IgG molecule which does not bind VEGF.
Polish: Z oceny metabolizmu bewacyzumabu u królików po podaniu pojedynczej dawki dożylnej leku znakowanego izotopem 125I wynika, że jego profil metaboliczny jest zbliżony do oczekiwanego profilu natywnej cząsteczki IgG, która nie wiąże się z VEGF.
English: Paclitaxel 175 mg/m2 intravenous over 3 hours on Day 1 and topotecan 0.75 mg/m2
Polish: • paklitaksel w dawce 175 mg/m 2 pc. w 3-godzinnej infuzji dożylnej w 1. dniu i topotekan w dawce 0,75 mg/m2 pc. w 30-minutowej infuzji dożylnej w dniach 1.-3. oraz bewacyzumab w dawce 15 mg/kg mc. dożylnie w 1. dniu raz na 3 tygodnie.
English: Overall survival - Follow-up analysis Median (months)
Polish: (p Całkowity czas przeżycia - analiza przeprowadzona w okresie obserwacji
English: Oxaliplatin Leucovorin 5-Fluorouracil
Polish: FOLFOX-4 albo FOLFOX-4 + bewacyzumab oksaliplatyna leukoworyna 5-fluorouracyl
English: Zirabev in combination with paclitaxel is indicated for first-line treatment of adult patients with metastatic breast cancer.
Polish: Terapia skojarzona produktu Zirabev z chemioterapią opartą o paklitaksel jest wskazana jako leczenie pierwszego rzutu u dorosłych pacjentów z rozsianym rakiem piersi.
English: 85 mg/m2 intravenous 2 h
Polish: 85 mg/m 2 iv. przez 2 godz. 200 mg/m 2 iv.przez 2 godz. 400 mg/m 2 iv. w bolusie, 600 mg/m 2 iv.przez 22 godz.
English: Do not use Zirabev if you notice any particulate matter or discolouration prior to administration.
Polish: Nie stosować leku Zirabev jeśli zauważy się cząstki stałe lub jeśli wystąpiła zmiana jego barwy.
English: B-cell lymphoma when receiving bevacizumab with a cumulative doxorubicin dose greater than 300 mg/m2.
Polish: W badaniu klinicznym z udziałem chorych na chłoniaka rozlanego dużych komórek B obserwowano zwiększoną częstość występowania CHF w grupie pacjentów leczonych bewacyzumabem i doksorubicyną w skumulowanej dawce większej niż 300 mg/m2.
English: Other medicines and Zirabev
Polish: Lek Zirabev a inne leki
English: Cases of non-mandibular osteonecrosis have been observed in bevacizumab treated paediatric patients (see section 4.8, Paediatric population).
Polish: Zgłaszano przypadki martwicy kości innych niż szczęki lub żuchwy u dzieci i młodzieży leczonych bewacyzumabem (patrz punkt 4.8, dzieci i młodzież).
English: Hypertension a,b
Polish: Nadciśnienie a,b
English: In clinical trials, the incidence of arterial thromboembolic reactions including cerebrovascular accidents (CVAs), transient ischaemic attacks (TIAs) and myocardial infarctions (MIs) was higher in patients receiving bevacizumab in combination with chemotherapy compared to those who received chemotherapy alone.
Polish: W badaniach klinicznych częstość występowania zakrzepów z zatorami w obrębie tętnic, włączając w to incydenty naczyniowo-mózgowe (ang. Cerebrovascular Accidents - CVAs), przemijające napady niedokrwienne mózgu (ang. Transient Ischaemic Attacks - TIAs) i zawał mięśnia sercowego (ang.
English: Cerebrovascular accident, Syncope, Somnolence
Polish: Udar mózgu, Omdlenie, Senność