FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: 2 g lieku/l pitnej vody
Maltese: 2 g/litru ilma/jum
Slovak: Doxycyclin 50 Dopharma
Maltese: Doxycycline 50% Dopharma
Slovak: Taliansko CHEMIFARMA S.p.A
Maltese: CHEMIFARMA S.p.A
Slovak: 0,5-1 ml v 1 l pitnej vody denne/3-5 dní/50100 mg doxycyklínu
Maltese: 0,5-1 ml f'1l ilma taxxorb kuljum \3-5 jiem\ 50- 100 mg Doxycycline
Slovak: 50 - 100 mg/l pitnej vody/deň (hydina a morky), 10 mg/kg/deň (ošípané)
Maltese: 50-100 mg/l ilma taxxorb/jum (tjur u dundjani) 10 mg/kg/jum (majjali)
Slovak: j. 1 g lieku/5 kg telesnej hmotnosti.)
Maltese: 1 g ta' prodott/ 5 kg ta' piż tal-ġisem.)
Slovak: 100 mg/ml, perorální roztok pro podání v pitné vodě pro brojlery a prasata
Maltese: ORIDOX 100 mg/ml, perorální roztok pro podání v pitné vodě pro brojlery a prasata
Slovak: DOXYVIT 100 Doxycyklín hydrochlorid
Maltese: DOXYVIT 100 Doxycycline hydrocloride
Slovak: 20 mg/kg x 4-7 dní
Maltese: Fl-ilma tax-xorb 20 mg/kg X 4-7 jiem
Slovak: Doxyvit 100 WSP Doxycyklín hydrochlorid
Maltese: Doxyvit 100 WSP Doxycycline hydrocloride
Slovak: 50% w/w doxycyklín hyklátu
Maltese: 50% w/w doxycycline hyclate
Slovak: 500 mg
Maltese: 500g
Slovak: 0,5-1,0 ml lieku/1 l pitnej vody
Maltese: 0,5-1,0 ml prodott/ 1 litru ilma tax-xorb
Slovak: Maďarsko Kon-Pharma GmbH. 30625 Hannover
Maltese: 30625 Hannover GERMANY
Slovak: Algés
Maltese: Noe
Slovak: Hydinabrojlery: 57,5 g lieku/10 l pitnej vody Morky:1020 mg účinnej látky/1 kg telesnej hmotnosti, čo zodpovedá 50-100 g lieku/100 l pitnej vody.
Maltese: Tjurbrojlers: 57,5 g prodott/10 litru ta' ilma tax-xorb Dundjani:10 -20mg sustanza attiva /b. w. li tikkorrispond i għal 50100 g prodott/100 litru d.w.
Slovak: '- 200-300 g lieku /1000 l pitnej vody počas 5 dní nasledujúcich po sebe
Maltese: ‘-200-300 g ta' prodott /1000 litru ta' ilma taxxorb għal 5 jiem konsekuttivi
Slovak: Kurčatá a morky:1020 mg účinnej látky doxycyklín hyklátu/kg telesnej hmotnosti)/de ň, nepretržitá liečba: 1 g lieku/3-6 l pitnej vody, opakovaná liečba: 2550 mg lieku/kg telesnej hmotnosti (10-20 mg doxycyklín hyklátu/kg telesnej hmotnosti) v pitnej vode
Maltese: 10-20 mg doxycycline hyclate attiv/kg b.w.)/jum, trattament kontinwu: 1 g prodott/ 36 litru ilma tax-xorb, trattament riġetut: 2550 mg prodott/kg b.w.(10-20 mg doxycycline hyclate/kg b.w.) fl-ilma tax-xorb
Slovak: chronického respiračného ochorenia
Maltese: Mard kroniku respiratorju.
Slovak: Mycoplasma gallisepticum, E. coli, Bordetella avium, Haemophilus paragallinarum a Pasteurella multocida
Maltese: Mycoplasma gallisepticum, E. coli, Bordetella avium, Haemophilus paragallinarum
Slovak: Rumunsko Huvepharma N.V.
Maltese: Ir-Rumanija Huvepharma N.V. Uitbreidingstraat
Slovak: 25-50 g lieku/1 l pitnej vody
Maltese: 25-50 g trab/ 1 litru ilma tax-xorb
Slovak: Denné dávky podávané kurčatám boli 10,36 mg/kg telesnej hmotnosti, 14,47 mg/kg telesnej hmotnosti a 25 mg/kg telesnej hmotnosti.
Maltese: 36 mg/kg piż tal-ġisem, 14.47 mg/kg piż tal-ġisem u 25 mg/kg piż tal-ġisem.
Slovak: Mäso a odrezky: 9 dní
Maltese: Laħam u offal: 9 jiem
Slovak: Oropharma n.v.
Maltese: Il-Polonja Oropharma n.v. Dijkstraat 30
Slovak: Rumunsko Lavet Pharmaceuticals Ltd., 1161 Budapest
Maltese: Ir-Rumanija PHARMATEKA BT 1046 Budapest
Slovak: V prípade moriek sa doxycyklín podával na liečbu respiračného ochorenia a aerosakulitídy a respiračného ochorenia spolu s kĺbovým syndrómom (Mycoplasma, Staphylococcus).
Maltese: Fid-dundjani doxycycline ġiet amminsitrata għat-trattament ta' mard respiratorju u airosacculitis u mard respiratorju flimkien ma' sindromu tal-gogi (Mycoplasma, Staphylococcus).
Slovak: INN
Maltese: Introduzzjoni
Slovak: Doxycyklín je derivát tetracyklínu a má podobné použitie ako tetracyklín.
Maltese: Doxycycline hija derivat ta' tetracycline b'użu simili għal dak ta' tetracycline.
Slovak: % Doxycyklín hyklát
Maltese: % Doxycycline hyclate
Slovak: 5 De Jong et al.:
Maltese: Med.. 51: 5 De Jong et al.:
Slovak: Pijpers, A. et al.
Maltese: 1 Pijpers, A.
Slovak: Belgicko Eurovet N.V.
Maltese: Eurovet N.V.
Slovak: INN & Sila
Maltese: INN &
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá), ak sú potrebné
Maltese: 4.10 Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta' emerġenza, antidoti)
Slovak: Comparative in vitro activity of doxycycline and oxytetracycline against porcine respiratory pathogens, Veterinary Record, 12. júl, 141(2), s. 37 - 40.
Maltese: H.(1997), Comparative in vitro activity of doxycycline and oxytetracycline against porcine respiratory pathogens, Veterinary Record, July 12, 141(2), p. 37-40
Slovak: 1998, Pharmacokinetics of doxycycline in pigs following oral administration in feed Vet.Res. 29, 4753 Bousquet E., Morvan H., Aitken I., Morgan J.H.
Maltese: 2 Bousquet et al. 1998, Pharmacokinetics of doxycycline in pigs following oral administration in feed Vet.Res. 29 , 475-485 3 Bousquet E., Morvan H., Aitken I., Morgan J.
Slovak: 5531 AE Bladel,
Maltese: NL-5531 AE Bladel,
Slovak: Antibakteriálne látky - tetracyklín.
Maltese: Antibatteriċi - Tetraċiklini.
Slovak: Vytvorené z polyesteru/polyetylénu/hliníka/polyetylénu alebo polyesteru/polyetylénu/hliníka/ionomérového laminátu.
Maltese: Iffurmat minn polyester/polyethylene/aluminju/polyethylene jew polyester/polyethylene/aluminju/pellikola jonomera.
Slovak: OZNAČENIE 10 X 100 g
Maltese: ITIKKETTJAR 10 x 100 g
Slovak: Ošípané: - Mäso a vnútornosti: 4 dni
Maltese: Ħnieżer: - Laħam u interjuri: 4 ijiem
Slovak: BALENIA 100 g (250 g, 500 g, 1 kg)
Maltese: DAQS TAL-PAKKETT 100 g (250 g, 500 g, 1 kg)
Slovak: 1 gram prášku obsahuje:
Maltese: 1 gramma ta' trab fih:
Slovak: ĎALŠIE INFORMÁCIE
Maltese: INFORMAZZJONI IEĦOR
Slovak: Poorthoevestraat 4, 3 550 Heusen-Zolder Belgium
Maltese: Poorthoevestraat 4, 3 550
Slovak: Doxycyklín sa primárne vylučuje s faeces.
Maltese: Id-Doxycycline huwa primarjament eliminat mal-ippurgar.
Slovak: ATCvet kód: QJ 01 AA 02
Maltese: ATC kodiċi vett : QJ 01 AA 02 5.1 Kwalitajiet Farmakodinamiċi
Slovak: Pomocné látky: Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1
Maltese: Għal lista sħiħa ta' reċċipjenti, ara sezzjoni 6.1
Slovak: ZLOŽENIE: ÚČINNÁ LÁTKA
Maltese: Sustanza attiva:
Slovak: Neprítomnosť programu dohľadu nad liekmi na základe epidemiológie a štandardizovanej metodológie testovania citlivosti komplikuje interpretáciu hlásení.
Maltese: In-nuqqas ta' programm ta' sorveljanza bbażat fuq mod epidemjoloġiku u metodoloġija standardizzata ta' ittestjar ta' suxxettibilità jikkomplika l-interpretazzjoni tar-rapporti.
Slovak: Sci.
Maltese: SKA.
Slovak: Bousquet a kol. 19973 predložili dôkaz o minimálnych inhibičných koncentráciách (MIC) doxycyklínu proti mikroorganizmom: P. multocida 0,13 - 2,0 µg/ml (55 kmeňov),
Maltese: Bousquet et al. 19973 jipprovdu evidenza ta' konċentrazzjonijiet inibitorji minimi (MICs) ta' doxycycline kontra: P. multocida ta' 0.132.0 µg/ml (55 razza), A. pleuropneumoniae 0.25 - 2.0 µg/ml (59 razza), M. hyponeumoniae 0.016 - 2 µg/ml (26 razza).
Slovak: KONTRAINDIKÁCIE
Maltese: KONTRA INDIKAZZJONIJIET
Slovak: Č. šarže {číslo}
Maltese: PERJODU TA' TIŻMIM
Slovak: V humánnej medicíne sa doxycyklín používa pri liečbe akútnej tracheobronchitídy, akútnej bronchitídy a akútnej bronchiolitídy zapríčinených primárnymi bakteriálnymi infekciami (Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae) a bakteriálnymi superinfekciami (pneumokoky, druh Haemophilus).
Maltese: Fil-mediċina umana, doxycycline huwa l-kura tal-għażla għall-kura tat-trakeobronkite akuta, il-bronkite akuta u l-bronkjolite akuta kkawżata minn infezzjonijiet batteriċi primarji (Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae) u superinfezzjonijiet batterjali (Pneumococci, Haemophilus spp.).
Slovak: Maďarsko Eurovet Animal Health B.V., P.O. 179,
Maltese: Danimarka Eurovet Animal Health B.V., P.O. 179,
Slovak: V ojedinelých prípadoch môžu tetracyklíny vyvolať fotosenzitivitu a alergické reakcie.
Maltese: It-Tetracyclines jistgħu - f'każijiet rari ħafna - jinduċu fotosensittività u reazzjonijiet allerġiċi.
Slovak: Infekcie dýchacieho systému: boli zaznamenané tieto plazmatické podiely doxycyklínu - 1,3 (zdravé pľúca), 1,9 (pneumotické pľúca) a 2,3 (nosná sliznica).
Maltese: Il-passaġġ respiratorju tat-tessut: proporzjonijiet tal-plażma ta' 1.3 (pulmuni b'saħħithom), 1.9 (pulmuni pnewmoniċi) u 2.3 (mukoża tal-imnieħer) ġew irrapportati għad-doxycycline.
Slovak: (i)
Maltese: NUMRU(I)
Slovak: Doxycyklín patrí do skupiny tetracyklínových antibiotík.
Maltese: Id-Doxycycline tappartjeni għall-grupp tal-antibijotiċi tetraċiklini.
Slovak: 50%, poeder voor toediening via het drinkwater aan varkens en kippen
Maltese: SOLUDOX 50%, poeder voor toediening via het drinkwater aan varkens en kippen
Slovak: Rezistencia na tetracyklíny sa obvykle získava prostredníctvom plazumidov alebo iných mobilných prvkov (napr. konjugatívnych transpozónov).
Maltese: Ir-reżistenza Tetracycline hija normalment akkwistata permezz ta' plasmidi jew elementi mobbli oħra (eż. transpożoni konjugattivi).
Slovak: Vrecká po 100 g, 250 g, 500 g a 1 kg a 10 x 100 g v lepenkovej krabici.
Maltese: Qratas ta' 100g, 250g, 500 gramma u 1 kg u 10x fil-kaxxa tal-kartun.
Slovak: Bola dokumentovaná vysoká úroveň rezistencie respiračných patogénov ošípaných voči tetracyklínom (štúdia ARBAO-II, 2008)6.
Maltese: Livelli għoljin ta' reżistenza għat-tetraċiklini fil-patoġeni respiratorji tal-majjali kienu diġà ġew iddokumentati (studju ARBAO-II, 2008)6.
Slovak: 500 mg zodpovedá 433 mg doxycyklínu 433 mg zodpovedá 500 mg doxycyklín hyklátu
Maltese: 500 mg jikkorrispondi għal 433 mg doxycycline 433 mg jikkorrispondi għal 500 mg doxycycline hyclate
Slovak: Nevykonali sa žiadne štúdie kompatibility, preto sa tento liek nesmie miešať s inými veterinárnymi medicinálnymi výrobkami.
Maltese: Fin-nuqqas ta' studji ta' kompatibilità, dan il-prodott m'għandux jitħallat ma' prodotti mediċinali veterinarji oħra.
Slovak: European countries form year 2002-2004, Acta Veterinaria Scandinavica 50(19)
Maltese: L-istudju ARBAO-II, L-Okkorrenza ta' reżistenza antimikrobjali fost il-patoġeni batteriċi u batterji indikaturi fil-majjali f'pajjiżi Ewropej differenti mis-snin 2002-2004, Acta Veterinaria Scandinavica 50(19) (2008)
Slovak: 6.3 Čas použiteľnosti
Maltese: 6.1 Lista ta' eċipjenti
Slovak: .... mg lieku / kg telesnej hmotnosti / deň x
Maltese: ..... mg tal-prodott / kg piż tal-ġisem kuljum x
Slovak: Poeder voor toediening aan het drinkwater van varkens en kippen
Maltese: DOXYFAR 50% Poeder voor toediening aan het drinkwater van varkens en kippen
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh predložil dôkaz, že farmakokinetika doxycyklínu vo východiskovom bode, keď sa liek podával ošípaným perorálne v dávke 12,5 mg/kg telesnej hmotnosti, vytvorí plazmatické hladiny 0,71 - 1,14 µg/ml (Pijpers a kol.
Maltese: Is-Sid tal-Awtorizzazzjoni tal-Kummerċjalizzazzjoni ipprovda evidenza li l-linja bażi ta' PK ta' doxycycline, meta tingħata b'mod orali lill-majjali f'doża ta' 12.5 mg/kg tal-piż tal-ġisem tipprovdi livelli ta' 0.71 - 1.14 µg/ml fil-plażma (Pijpers et al (1991) 1.
Slovak: Účinná látka: doxycyklín hyklát 500 mg, zodpovedajúci 433 mg doxycyklínu FR: doxycyklín 433 mg, zodpovedajúci 500 mg doxycyklín hyklátu
Maltese: Doxycycline hyclate 500 mg, jikkorisspondi għal 433 mg doxycycline FR: Doxycycline 433 mg, jikkorisspondi għal 500 mg doxycycline hyclate
Slovak: BALENIA 100 gramov
Maltese: DAQS TAL-PAKKETT 100 gram
Slovak: BALENIA 10 x 100 gramov
Maltese: DAQS TAL-PAKKETT 10x100 gram
Slovak: Doxycyklín je širokospektrálne antibiotikum, účinné proti veľkému počtu grampozitívnych a gramnegatívnych, aeróbnych a anaeróbnych mikroorganizmov, proti mykoplazmám, chlamýdiám a rikettsiám.
Maltese: Id-Doxycycline hija antibijotiku bi spettru wiesa', attiva kontra numru kbir ta' Gram-pożittivi u Gramnegattivi, aerobe u anaerobe mikro-organiżmi, Mycoplasmata, klamidji u Rickettsia.
Slovak: 10 mg doxycyclín hyklátu (20 mg produktu) na kg telesnej hmotnosti denne po dobu 3-4 po sebe nasledujúcich dní v prípade infekcie spôsobenej P. multocida a 20 mg doxycyklín hyklátu (40 mg produktu) na kg telesnej hmotnosti denne po dobu 3-4 po sebe nasledujúcich dní v prípade infekcií spôsobených O. rhinotracheale.
Maltese: 10 mg doxycycline hyclate (20mg tal-prodott) għal kull kg piż tal-ġisem kuljum għal bejn 3-4 ijiem konsekuttivi fil-każ ta' infezzjonijiet ikkawżati minn P. multocida u 20 mg doxycycline hyclate (40 mg tal-prodott) kull kg piż tal-ġisem kuljum għal bejn 3-4 ijiem konsekuttivi fil-każ ta' infezzjonijiet ikkawżati minn O. rhinotracheale
Slovak: Doxycyklín je primárne bakteriostatický liek.
Maltese: Id-Doxycycline hija primarjament droga batterjostatika.
Slovak: Zloženie jedného gramu výrobku Účinná látka: doxycyklín hyklát Fr: doxycycline
Maltese: Doxycycline hyclate Fr: Doxycycline
Slovak: Ošípané
Maltese: Eċipjenti
Slovak: Ošípané: 12,5 mg doxycyklín hyklátu (25 mg lieku) na kg telesnej hmotnosti denne počas 4
Maltese: • Majjali: 12.5 mg doxycycline hyclate (prodott ta' 25 mg) kull kg tal-piż tal-ġisem kuljum għal 4
Slovak: Rozprava
Maltese: Diskussjoni
Slovak: Pasteurella multocida a Bordetella bronchiseptica
Maltese: Pasteurella multocida u Bordetella bronchiseptica
Slovak: Krupica q.s.
Maltese: Semoline q.s.
Slovak: 4.3. Kontraindikácie
Maltese: 4.3. Kontra indikazzjonijiet
Slovak: {číslo }
Maltese: {numru}
Slovak: Belgicko, Česká republika, Francúzsko, Grécko, Holandsko, Nemecko, Poľsko, Portugalsko, Slovensko, Španielsko a Taliansko
Maltese: Il-Belġju, ir-Repubblika Ċeka, ilĠermanja, il-Greċja, Spanja, Franza, lItalja, l-Olanda, il-Polonja, il-Portugall u s-Slovakja
Slovak: Roztok sorbitolu, nekryštalizujúci
Maltese: Liquid sorbitol, non-crystallising
Slovak: Uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 30 ºC.
Maltese: Aħżen f'temperaturi anqas minn 30 ºC.
Slovak: ČÍSLO(A)
Maltese: NUMRU(I)
Slovak: Esplugues de Llobregat (Barcelona)
Maltese: Esplugues de Llobregat (Barċelona) Spanja
Slovak: Nežiadúce účinky (frekvencia výskytu a závažnosť)
Maltese: Effetti mhux mixtieqa (frekwenza u gravità)
Slovak: DOXYPREX
Maltese: DOXYPREX Premix
Slovak: Perorálna biodisponibilita doxycyklínu osciluje medzi hodnotami 50-60%.
Maltese: Il-bijodisponibilità orali ta' doxycycline tvarja bejn il-valuri ta' 50 u 60%.
Slovak: Balenie 1 kg, 5 kg, 20 kg a 25 kg.
Maltese: Kontenituri ta' 1 kg, 5 kg, 20 kg u 25 kg.
Slovak: Je aktívny voči:
Maltese: Hu attiv kontra:
Slovak: Tetracyklíny, ATCvet kód: QJ01AA02.
Maltese: QJ01AA02.
Slovak: VEĽKOSTI BALENIA 1 kg
Maltese: DAQS TAL-PAKKETT 1 kg
Slovak: DRUH/TYP }
Maltese: {NATURA/TIP}
Slovak: Pokiaľ ide o čas do klinického uzdravenia, skupiny, ktoré dostávali Doxyprex v dávke 200 ppm a 300 ppm, boli uzdravené na 3,2. deň, resp. na 3,33. deň v porovnaní so skupinou, ktorá dostávala TM550 a ktorá dosiahla uzdravenie na 8,2. deň, so skupinou, ktorá dostávala Stabox a ktorá dosiahla uzdravenie na 11,75. deň a s kontrolnou skupinou, ktorá dosiahla uzdravenie na 13,67. deň.
Maltese: Għal Żmien għal kura klinika, gruppi fuq Doxyprex 200ppm u 300ppm ġew ikkurati f'3.2 u 3.33 jiem rispettivament meta mqabbla mal-grupp TM550 ta' 8.2 jiem, il-grupp Stabox ta' 11.75 jiem u lgrupp ta' kontroll ta' 13.67 jiem.
Slovak: Pulmodox je indikovaný na prevenciu klinického respiračného ochorenia a nie na liečbu.
Maltese: Pulmodox huwa indikat għall-prevenzjoni tal-mard respiratorju kliniku u mhux għal trattament,
Slovak: Dohľadu nad liekmi - nebol hlásený žiadny návrat obávaných nežiaducich reakcií na liek ani nedostatočná účinnosť; a
Maltese: (1) Framkoviġilanza - rapportaġġ ta' ebda ritorn għal reazzjonijiet negattivi suspettati dwar droga u nuqqas ta' effikaċja; u
Slovak: Pri baleniach 5 kg, 20 kg a 25 kg obsahuje baliaci materiál doplnkovú strednú vrstvu z nylonu.
Maltese: Fil-preżentazzjonijiet tal-5 kg, 20 kg u 25 kg, il-boroż fihom saff addizzjonali intermedju tan-nylon.
Slovak: „V Španielsku bola v priebehu roka 2001 zistená citlivosť in vitro na doxycyklín u kmeňov Pasteurella multocida a Bordetella bronchiseptica, vyskytujúcich sa u ošípaných, pričom hodnoty MIC90 boli dosiahnuté z 0,795 µg/ml a 0,053 µg/ml."
Maltese: Spanja matul l-2001, is-sensittività in vitro għal doxycycline kienet stabbilita kontra razez ta' batterji tal-qżieqeż ta' Pasteurella multocida u Bordetella bronchiseptica li rriżultat f'valuri MIC90 ta' 0.795 µg/ml u 0.053 µg/ml rispettivament."
Slovak: Pokiaľ ide o stanovenie, že Doxyprex má podobnú biologickú dostupnosť ako produkt Pulmodox 5 % premix, uchádzač sa odvolal na informácie zo Súhrnu charakteristických vlastností lieku a na webovú stránku hevra.org.
Maltese: Sabiex jiġi stabbilit li Doxyprex huwa bijodisponibbli b'mod simili għall-prodott Pulmodox 5% Premix, l-applikant irrefera l-informazzjoni mill-SPC u l-websajt hevra.org.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina:
Maltese: KWALITAJIET FARMAKOLOĠIĊI Grupp Farmako-terapewtiku:
Slovak: Esplugues de Ll obregat (Barcelona, Španielsko)
Maltese: Esmeralda, 19 4º 08950 Esplugues de Ll obregat (Barcelona, Spain)
Slovak: Doxyprex 100 mg premix je balený v 5 kg, 20 kg a 25 kg termoizolovaných vreciach obsahujúcich 100 mg/g doxycyklínovej bázy vo forme hyklátu.
Maltese: Doxyprex 100 mg premix ippreżentat f'boroż magħluqin bis-sħana ta' 5 kg, 20 kg u 35 kg li fihom 100 mg/g ta' bażi ta' doxycyline bħala hyclate.
Slovak: 100 mg Doxycyklín hyklát
Maltese: 100 mg ta' bażi ta' Doxycycline bħala hyclate
Slovak: Pivotná klinická skúška skúmajúca doxycyklín 10
Maltese: Prova klinika ewlenija bi Doxycyline 10% premix
Slovak: 10 mg/kg telesnej hmotnosti
Maltese: 10 mg/kg .bw
Slovak: Nasledujúce podanie jednej dávky Cmax bolo 1,70 µg/ml a Tmax 6 hodín.
Maltese: Wara l-għoti ta' doża waħda, is-Cmax kienet ta' 1.70 µg/ml b'Tmax ta' 6 sigħat.
Slovak: Existujú však rozdiely v odporúčanej dávke (12,5 mg/kg/deň v porovnaní s 10 mg/kg/deň) aj v dĺžke liečby (8 v porovnaní so 7 dňami).
Maltese: Hemm madankollu differenzi kemm fid-doża rakkomandata (12.5 mg/kg/ġurnata kontra 10 mg/kg/ġurnata) kif ukoll fit-tul ta' żmien tat-trattament (8 kontra 7 ijiem).
Slovak: Po skončení podávania lieku je jeho priemerná dĺžka fázy ukončenia 6 hod.
Maltese: Wara li l-mediċina titwaqqaf, il-half-life tal-fażi terminali hi ta' 6 sigħat.
Slovak: Uchádzač sa domnieval, že toto hodnotenie viac zodpovedá smernici EMEA/CVMP/816/00, pričom získal väčší klinický význam.
Maltese: Lapplikant ħass li din kienet adattata aktar għal-Linja gwida EMEA/CVM/816/00 u kisbet sinifikanza klinika akbar.
Slovak: Medzi rôznymi tetracyklínmi je často skrížená rezistencia.
Maltese: Reżistenza inkroċjata hi frekwenti bejn tetracyclines.
Slovak: Predložené odkazy podporili farmakodynamiku vrátane údajov minimálnej inhibičnej koncentrácie (starších ako 5 rokov) a farmakokinetiku účinnej látky, doxycyklínu.
Maltese: Ir-referenzi ppreżentati appoġġaw il-farmakodinamiċi inkluż id-data MIC (aktar minn 5 snin) u farmakokinetika tas-sustanza attiva, doxycycline.
Slovak: To je v súlade s kompetentným nemeckým štátnym orgánom (BVL) a so znaleckým posudkom.
Maltese: Dan huwa ftehim ma' l-Awtorità Nazzjonali Kompetenti Ġermaniża (BVL) u l-opinjoni esperta.
Slovak: 4 smernice 2001/82/ES v znení zmien a doplnkov bola táto záležitosť predložená výboru CVMP.
Maltese: Skond l-Artikolu 33(4) tad-Direttiva 2001/82/KE, kif emendat, il-kwistjoni ġiet riferuta lis-CVMP.
Slovak: Menší dôraz by sa mal klásť na štandardnú inkorporáciu pri dávke 250 ppm vo vzťahu k „normálnej" spotrebe krmiva.
Maltese: Għandu jkun hemm inqas enfażi fuq linkorporazzjoni standard ta' 250 ppm.
Slovak: Uchádzač poskytol dôkaz o účinnosti účinnej látky, doxycyklínu, proti M. hyopneumoniae v prípade ošípaných na základe publikovanej literatúry a na základe štúdií o minimálnej inhibičnej koncentrácii.
Maltese: L-applikant ipprovda prova ta' l-effikaċja tas-sustanza attiva, doxycycline, kontra M.hyopneumoniae fil-majjali minn letteratura ppubblikata u minn studji tal-MIC.
Slovak: Smernica CVMP/627/01 a smernica o dobrej klinickej praxi uvádza, že ak je to možné, reakcia na liečbu sa musí zakladať na klinických a mikrobiologických kritériách.
Maltese: Il-linja gwida CVM/627/01 u l-GCP iddikjaraw li t-tweġiba għat-terapija għandha tkun ibbażata fuq kriterji kliniċi u mikrobioloġiċi kull fejn possibbli.
Slovak: Po absorpcii sa vysoké percento lieku (93%) spojí s plazmatickými proteínmi.
Maltese: Ġaladarba tkun assorbita, ilmediċina teħel f'perċentwali għoli ħafna (93%) mal-proteini plażmatiċi.
Slovak: Okrem toho bola použitá aj negatívna kontrola.
Maltese: Barra minn hekk, intuża kontroll negattiv.
Slovak: Účinnosť doxycyklínu v krmive pri kontrole pneumónie zapríčinenej baktériami P. multocida a Mycoplasma hyopneumoniae
Maltese: Għat-tieni studju kliniku "L-effikaċja ta' doxycyline fl-għalf għall-kontroll tal-pnewmonja kkaġunata minn P. multocida u Mycoplasma hyopneumoniae
Slovak: Pred granulovaním nesmie múka dosiahnuť teplotu vyššiu než 55 ºC.
Maltese: Qabel jitfarrak, it-tqiq m'għandux jilħaq temperatura ogħla minn 55ºC.
Slovak: Kompletný zoznam pomocných látok viď v sekcii 6.1.
Maltese: Għal-lista sħiħa ta' l-ingredjenti (mhux attivi), ara s-sezzjoni 6.1.
Slovak: Asi 40% lieku sa metabolizuje a vo veľkej miere sa vylučuje výkalmi (prostredníctvom žlče a črevnou cestou), väčšia časť sa vylučuje vo forme mikrobiologicky inaktívnych konjugátov.
Maltese: 40% tal-mediċina ikun metabolat u fil-biċċa l-kbira tiegħu jitneħħa ma' l-ippurgar (rotta biljari u intestinali), l-iktar bħala konjugati mikrobijoloġikament inattivi.
Slovak: Nedostatky pivotnej klinickej skúšky dokazujúcej účinnosť produktu pri liečbe infekcie spôsobenej baktériami P. multocida a B. bronchiseptica boli vykompenzované rozpravou o terénnych údajoch v odkazoch na uvedenú literatúru.
Maltese: Id-defiċjenzi fil-prova klinika ewlenija li turi l-effikaċja tal-prodott għat-trattament ta' P.multocida u B. bronchiseptica ġew ikkompensati b'diskussjoni tad-data fil-qasam fir-referenza tal-letteratura pprovduta.
Slovak: S ohľadom na lipofylické vlastnosti sa doxycyklín ľahko distribuuje do tkanív zvierat, rozsah distribúcie predstavuje 0,53 l/kg.
Maltese: Minħabba l-proprjetajiet lipofiliċi tiegħu, doxycycline jiġi ddistribwit faċilment fit-tessut ta' l-annimal, u juri volumi tad-distribuzzjoni ta' 0.53 l/kg.
Slovak: Okrem toho bola predložená farmakokinetická štúdia, v ktorej bol použitý konečný prípravok a viac aktualizovaných (2001) údajov minimálnej inhibičnej koncentrácie o respiračných patogénoch izolovaných z ošípaných v Španielsku.
Maltese: Barra minn hekk l-istudju farmakokinetiku uża l-formulazzjoni finali tagħhom u hemm ipprovdut data (2001) ta' MIC aktar aġġornata għal patoġeni respiratorji iżolati minn majjali fi Spanja.
Slovak: Doxycyklín je širokospektrálne antibiotikum s bakteriostatickým účinkom, ktorý účinkuje tak, že narušuje bakteriálnu proteínovú syntézu citlivých druhov.
Maltese: Doxycycline hu antibijotiku broad spectrum b'attività batterjostatika li taġixxi billi tinterferixxi fuq issintesi tal-proteini batterjali ta' l-ispeċi sensittiva.
Slovak: Bol zistený v terapeutickej koncentrácii v očnom moku, srdcovom svale, v reprodukčných tkanivách, v mozgu a v mliečnych žľazách.
Maltese: Konċentrazzjonijiet terapewtiċi kienu osservati fil-watery humor, fil-mijokardju, fit-tessut riproduttiv, fil-moħħ u u fil-glandola mammarja.
Slovak: Riziko: analýza prínosu sa nemohla uskutočniť pre nedostatok pivotných dôkazov o klinickej účinnosti pre indikáciu M. hyopneumoniae.
Maltese: Ma setgħetx titwettaq analiżi tar-riskju: benefiċċju minħabba nuqqas ta' provi ewlenin dwar l-effikaċja klinika għall-indikazzjoni M. hyopneumoniae.
Slovak: Nové sekundárne parametre boli definované ako percento klinicky uzdravených ošípaných na 7. deň, relaps a miera mortality.
Maltese: Punti ta' tmiem sekondarji ġodda kienu definiti bħala perċentwali ta' kurati klinikament fis-7 jum rati ta' reċidiva u mortalità.
Slovak: V Španielsku bol tento produkt schválený na liečbu respiračného ochorenia v prípade ošípaných, zapríčineného baktériami Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica a Mycoplasma hyopneumoniae.
Maltese: Fi Spanja l-prodott ġie awtorizzat għall-indikazzjoni tat-trattament tal-marda respiratorja fil-majjali kkawżata minn Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica u Mycoplasma hyopneumoniae.
Slovak: Mäso a vnútornosti: 7 dní.
Maltese: Laħam u l-ġewwieni ta' l-annimali: 7 ijiem
Slovak: Odpovede boli predložené agentúre EMEA 19. decembra 2006.
Maltese: It-tweġibiet ġew ippreżentati lill-EMEA fid-19 ta' Diċembru 2006.