FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Discontinuation due to lymphadenopathy was <1% in Zinbryta-treated patients.
Hungarian: aránya < 1% volt a Zinbryta-val kezelt betegeknél.
English: This may cause the pen to accidentally lock.
Hungarian: Ez az injekciós toll véletlen lezáródását idézheti elő.
English: (See Figure H.)
Hungarian: (Lásd H. ábra.)
English: Can be stored at room temperature (up to 30°C) for a single period of up to 30 days.
Hungarian: EXP Szobahőmérsékleten (legfeljebb 30°C-on) egyszer, legfeljebb 30 napon át tárolható.
English: Step 9: Disposing of used Zinbryta Pens
Hungarian: 9. lépés: A használt Zinbryta injekciós toll eldobása
English: • The importance of monitoring the liver function (AST, ALT and total bilirubin levels) at least monthly (or more frequently as clinically indicated) as close as possible before each treatment administration, and for up to six months after the last dose;
Hungarian: • A legalább havonta (vagy klinikailag indokolt esetben gyakrabban), az egyes gyógyszerbeadási időpontokhoz a lehető legközelebbi időpontban elvégzett, valamint az utolsó adag beadása után további 6 hónapon át végzett májfunkciós vizsgálatok (ASAT-, ALAT- és összbilirubinszintek) fontossága;
English: • Prior to treatment (re)start, confirmation of: o A discussion between the physician and the patient about the risk of serious and potentially fatal hepatic injury and the unpredictable nature of such reactions and about the possibility of having to switch treatment in case of levels of ALT or AST > 3 times the ULN; o Patient understanding of the risk information provided; o Receipt of a copy of the acknowledgement form; o Receipt of the Patient Card;
Hungarian: o az orvos és a beteg megbeszélte a súlyos és potenciálisan halálos kimenetelű májkárosodás kockázatát és az ilyen jellegű reakciók előre nem látható természetét, valamint annak lehetőségét, hogy az ULN 3-szorosát meghaladó ALAT- vagy
English: In patients with neutralising antibodies, daclizumab clearance was increased on average by 19% (see section 5.2).
Hungarian: A neutralizáló antitesteket termelő betegeknél a daklizumab-clearance átlagosan 19%-kal emelkedett
English: Your
Hungarian: Has
English: In addition, Zinbryta reduced clinically meaningful worsening in the patient reported physical impact of MS (≥7.5 point worsening from baseline to week 96 in the MSIS-29
Hungarian: Továbbá, az (intramuscularis) béta-1a interferonnal összehasonlítva a Zinbryta csökkentette a SM fizikális hatásának betegek által jelentett klinikailag jelentős romlását (a 96.
English: • paleness
Hungarian: • hasmenés
English: Do not use external heat sources such as hot water to warm Zinbryta pre-filled syringe.
Hungarian: forró vizet a Zinbryta előretöltött fecskendő felmelegítéséhez!
English: Events - CTCAE] Grade 2; at least one measurement) occurred in 4% of placebo-treated and 5% of Zinbryta-treated patients in the SELECT study, and 9% of the interferon beta-1a (intramuscular)-treated and 8% of Zinbryta-treated patients in the DECIDE study.
Hungarian: A SELECT vizsgálatban a placebóval kezelt betegek 4%-ánál, a Zinbryta-val kezelt betegek 5%-ánál, illetve a DECIDE vizsgálatban a béta-1a interferonnal (intramuscularisan) kezelt betegek 9%-ánál és a Zinbryta-val kezelt betegek 8%-ánál alakult ki < 0,8 × 109 sejt/l értékű (nemkívánatos események kritériumaira vonatkozó általános terminológia [Common Terminology Criteria for Adverse Events - CTCAE] szerinti 2-es fokozat; legalább egy mérés esetén) össz-lymphocytaszám.
English: This is a type of medicine called a monoclonal antibody.
Hungarian: A Zinbryta hatóanyaga a daklizumab, amely a gyógyszerek monoklonális ellenanyagoknak nevezett típusába tartozik.
English: If you remove the cap, do not re-cap the pen.
Hungarian: Miután levette a kupakot, már ne tegye vissza az injekciós tollra.
English: Caution should be exercised when administering medicinal products of known hepatotoxic potential, including non-prescription products and herbal supplements, concomitantly with Zinbryta (see section
Hungarian: Óvatosság szükséges ismerten hepatotoxikus potenciálú gyógyszerek, köztük a vény nélkül kapható készítmények és a gyógynövény tartalmú készítmények Zinbryta-val történő egyidejű alkalmazásakor (lásd 4.5 pont).
English: Liver problems: (Common - may affect up to 1 in 10 people)
Hungarian: Májproblémák: (Gyakori - 10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
English: Firmly press and hold down the pen on your injection site.
Hungarian: Határozottan nyomja az injekciós tollat az injekció beadási helyére, és tartsa lenyomva.
English: If you are over 55 your doctor may still prescribe Zinbryta.
Hungarian: kezelőorvosa még mindig felírhatja a Zinbryta-t.
English: Step 9: Care for your injection site
Hungarian: 9. lépés: Lássa el a beadás helyét
English: No meaningful differences in clinical efficacy or safety were observed among the subgroups of MS patients by weight quartile in the DECIDE study.
Hungarian: A DECIDE vizsgálatban nem figyeltek meg jelentős különbséget az SM-ben szenvedő betegek testsúlykvartilis szerinti alcsoportjai között.
English: Only one dose should be administered at a time to make up for a missed dose.
Hungarian: Egy kihagyott adag pótlására egyszerre csak egy adagot szabad beadni.
English: Inflammation of the bowel (colitis): (Uncommon - may affect up to 1 in 100 people)
Hungarian: Bélgyulladás (kolitisz): (Nem gyakori - 100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet)
English: In MS, the body's immune system causes inflammation which damages the protective sheath (called myelin) around the nerves in the central nervous system (including the brain and spinal cord).
Hungarian: SM-ben a szervezet immunrendszere gyulladást okoz, ami károsítja a központi idegrendszerben
English: Zinbryta is not expected to affect your ability to drive and use machines.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Nem várható, hogy a Zinbryta befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
English: Mean number of new T1 Gdenhancing lesions
Hungarian: Gadolíniumot halmozó új T1 léziók számának átlaga
English: Step 10: Care for your injection site
Hungarian: 10. lépés: Lássa el a beadás helyét
English: Giving your injection Step 5: Remove the Zinbryta Pen cap a.
Hungarian: 5. lépés: Vegye le a Zinbryta injekciós toll kupakját a.
English: Respiratory tract infection
Hungarian: Légúti fertőzés
English: Caution - do not recap the Zinbryta prefilled syringe.
Hungarian: Figyelem - ne tegye vissza a tűvédőt a Zinbryta előretöltött fecskendőre!
English: Pre-filled syringe made of glass (Type 1) with a rubber stopper and thermoplastic rigid needle shield containing 1 mL of solution.
Hungarian: 1 ml oldat I. típusú üveg előretöltött fecskendőben, gumidugattyúval és hőre lágyuló merev tűvédővel ellátva.
English: • Uncommon (≥1/1,000 to <1/100)
Hungarian: • Nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100)
English: How to store Zinbryta
Hungarian: Hogyan kell a Zinbryta-t tárolni?
English: • Do not place Zinbryta back into the refrigerator after warming to room temperature.
Hungarian: • Szobahőmérsékletre történő felmelegítést követően ne tegye vissza a Zinbryta-t a hűtőszekrénybe.
English: Hazard ratio* [95% CI]
Hungarian: Relatív hazárd* [95%-os CI]
English: Zinbryta 150 mg solution for injection in pre-filled syringe Zinbryta 150 mg solution for injection in pre-filled pen daclizumab
Hungarian: Zinbryta 150 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben Zinbryta 150 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban
English: • sore throat, tonsillitis (pharyngitis, laryngitis)
Hungarian: • torokfájás, mandulagyulladás (garatgyulladás, gégegyulladás)
English: Ask your doctor, pharmacist, or nurse for instructions on throwing away used syringes.
Hungarian: A használt fecskendők eldobására vonatkozó utasításokért kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
English: Step 1: Remove the pen from the fridge a. Remove the pen from the carton in the fridge 30 minutes before giving your injection to allow it to warm to room temperature.
Hungarian: Az injekció beadása előtt 30 perccel vegye ki az injekciós tollat a hűtőszekrényben található dobozból, hogy szobahőmérsékletűre melegedjen.
English: Gastrointestinal disorders
Hungarian: Kóros májfunkciós vizsgálati eredmény
English: Gauze Pad Adhesive Bandage
Hungarian: Előretöltött injekciós toll címke
English: Let the injection site dry on its own before injecting the dose.
Hungarian: Az adag beadása előtt hagyja, hogy az injekció beadási helye megszáradjon.
English: • Check with your doctor, pharmacist or nurse about the right way to throw away the used pen.
Hungarian: • A használt injekciós toll helyes eldobására vonatkozóan kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
English: Zinbryta has not been studied in patients with immunodeficiency syndromes.
Hungarian: Immunhiányos szindrómákban szenvedő betegeknél a Zinbryta-val nem végeztek vizsgálatot.
English: Table 2.
Hungarian: A 96.
English: Serious hepatic injury, including fatal cases of autoimmune hepatitis and fulminant liver failure have occurred in patients treated with Zinbryta.
Hungarian: Zinbryta-val kezelt betegeknél súlyos májkárosodás fordult elő, beleértve az autoimmun hepatitis és a fulmináns májelégtelenség halálos kimenetelű eseteit is.
English: An increased incidence of serious colitis (<1%) was reported in patients treated with Zinbryta in clinical studies.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban Zinbryta-val kezelt betegeknél a súlyos colitis fokozott előfordulásáról (< 1%) számoltak be.
English: Multipack: 3 (3 packs of 1) pre-filled syringes.
Hungarian: Gyűjtőcsomagolás: 3 darab előretöltött injekciós toll (3 darab, 1 darabos csomagolás).
English: Collect all the supplies you will need to give yourself or to receive an injection.
Hungarian: Készítse elő az injekció beadásához vagy beadatásához szükséges eszközöket.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Zinbryta 150 mg injection daclizumab
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Zinbryta 150 mg injekció daklizumab sc.
English: 150 mg Prefilled Syringe Figure A
Hungarian: 150 mg-os előretöltött fecskendő
English: Common side effects (These may affect up to 1 in 10 people)
Hungarian: Gyakori mellékhatások (Ezek 10-ből legfeljebb 1 beteget érinthetnek)
English: During Zinbryta treatment, mean cell counts for the major immune subsets (T, B, and NK cells) remained within normal ranges; total lymphocyte, T
Hungarian: A Zinbryta-kezelés ideje alatt a nagyobb immunsejtcsoportok (T-, B- és NK-sejtek) átlagos sejtszáma a normálérték-tartományokon belül maradt, az össz-lymphocytaszám, valamint a T- és B-sejtek száma átlagosan ≤10%-kal csökkentek a kiindulási értékekhez képest a kezelés első éve alatt.
English: Treatment initiation is not recommended in patients with ALT or AST ≥ 2 times the upper limit of normal (ULN) and is contraindicated in patients with pre-existing hepatic impairment (see section 4.3).
Hungarian: A kezelés megkezdése nem javasolt azoknál a betegeknél, akiknél az ALAT vagy ASAT szintje eléri vagy meghaladja a normál tartomány felső határának (upper limit of normal, ULN) 2-szeresét.
English: What you need to know before you use Zinbryta
Hungarian: Tudnivalók a Zinbryta alkalmazása előtt
English: Zinbryta, and more often if your doctor decides this is necessary - tests for up to 6 months after stopping treatment.
Hungarian: akkor gyakrabban; - a kezelés befejezését követő 6 hónapig elvégzett vizsgálatokra.
English: Table 1: Adverse reactions reported for Zinbryta 150mg System Organ Class
Hungarian: 1. táblázat: A Zinbryta 150 mg alkalmazása során jelentett mellékhatások Szervrendszer
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled syringe contains 150 mg of daclizumab in 1 mL Each pre-filled pen contains 150 mg of daclizumab in 1 mL
Hungarian: HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE Minden előretöltött fecskendő 150 mg daklizumabot tartalmaz 1 ml oldatban.
English: If your MS does not respond to Zinbryta, your doctor may decide to stop your treatment with Zinbryta.
Hungarian: kezelőorvosa dönthet úgy, hogy leállítja az Ön Zinbryta-kezelését.
English: Daclizumab did not affect reproductive capacity in female and male cynomolgus monkeys (AUC in females and males up to 85 and 100 times higher than the exposure at the clinical dose respectively).
Hungarian: nőstényeknél 85-ször és hímeknél 100-szor magasabb volt, mint a klinikai dózis szerinti expozíció).
English: Tear here
Hungarian: Itt tépje el
English: • The need to provide the patient with the Patient Card and the Acknowledgment Form, discuss their content before starting Zinbryta treatment, informing patients of the risk of hepatic injury, the need for periodic monitoring and the signs or symptoms suggestive of hepatic dysfunction.
Hungarian: • A Zinbryta-kezelés megkezdése előtt a betegeknek át kell adni a betegkártyát és a tudomásulvételt igazoló nyomtatványt és meg kell velük beszélni ezek tartalmát.
English: 6.1 List of excipients
Hungarian: 6.1 Segédanyagok felsorolása Nátrium-szukcinát
English: Discontinuation due to skin reactions was 4% in Zinbryta-treated patients.
Hungarian: 4% volt a Zinbryta-val kezelt betegeknél.
English: • It is expired.
Hungarian: (n = 204) végezték.
English: Percentage of patients relapse-free Hazard ratio* [95% CI]
Hungarian: A relapszusmentes betegek aránya Relatív hazárd* [95%-os CI]
English: INSTRUCTIONS ON USE
Hungarian: Utasítások a túloldalon 
English: Autoimmune haemolytic anaemia was reported in < 1% of patients treated with Zinbryta in clinical studies.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során Zinbryta-val kezelt betegek kevesebb, mint 1%-ánál autoimmun haemolyticus anaemiáról számoltak be.
English: Step 6: Inject Medicine
Hungarian: lépés: Adja be az injekciót
English: Percentage of patients relapse-free Hazard ratio# * [95% CI]
Hungarian: A relapszusmentes betegek aránya Relatív hazárd#* [95%-os CI]
English: • skin infection (folliculitis, acne)
Hungarian: • bőrfertőzés (szőrtüszőgyulladás, pattanás)
English: Based on the cross-study population pharmacokinetic analysis, the clearance of daclizumab is 0.212 L/day with a terminal half-life value of approximately 21 days.
Hungarian: 0,212 l/nap, körülbelül 21 napos terminális felezési idővel.
English: 1 pre-filled pen
Hungarian: Előretöltött fecskendő címke
English: IFN beta-1a
Hungarian: F. ábra b.
English: In clinical studies Zinbryta increased the incidence of skin reactions [18% vs 13% (placebo); 37% vs 19% (interferon beta-1a (intramuscular))] and serious skin reactions [<1% vs 0% (placebo); 2% vs <1% (interferon beta-1a (intramuscular))] compared to placebo and interferon beta-1a (intramuscular).
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban a Zinbryta-kezelés a placebóval és a béta-1a interferonnal összehasonlítva növelte a bőrreakciók [18% vs.
English: • your skin or the whites of your eyes turn yellow
Hungarian: • a bőr vagy a szemfehérje besárgulása • sötét (teaszínű) vizelet
English: Zinbryta is not expected to undergo metabolism by hepatic enzymes or renal elimination.
Hungarian: 4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók Nem várható, hogy a Zinbryta májenzimek általi metabolizmuson, vagy a vesén keresztüli elimináción esik át.
English: Time on study (weeks) Average number of patients at risk
Hungarian: Átlagos életkor (év) A betegség fennállásának átlagos időtartama (év)
English: Hazard ratio [95% CI]
Hungarian: Relatív hazárd [95%-os CI]
English: Each pre-filled syringe contains 150 mg of daclizumab in 1 mL solution for injection.
Hungarian: Minden előretöltött injekciós toll 150 mg daklizumabot tartalmaz 1 ml oldatos injekcióban.
English: Odds ratio [95% CI]
Hungarian: Arányhányados [95%-os CI]
English: Do not place Zinbryta pre-filled syringe back into the refrigerator after warming to room temperature.
Hungarian: Szobahőmérsékletre történő felmelegítést követően ne tegye vissza a Zinbryta előretöltött fecskendőt a hűtőszekrénybe!
English: In clinical studies, Zinbryta increased the incidence of infections [50% vs 44% (placebo) and 65% vs 57% (interferon beta-1a (intramuscular))] and serious infections [3% vs 0% (placebo); 4% vs 2% (interferon beta-1a (intramuscular))] compared to placebo and interferon beta-1a (intramuscular).
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban a Zinbryta-kezelés a placebóval és a béta-1a interferonnal összehasonlítva növelte a fertőzések [50% vs.
English: Colitis has been reported with Zinbryta.
Hungarian: Emésztőrendszeri betegségek A Zinbryta alkalmazásakor colitis megjelenéséről számoltak be.
English: After the needle is in, let go of your skin
Hungarian: A tű beszúrása után engedje el a bőrt.
English: Pack sizes: - Pack containing one 150 mg pre-filled pen.
Hungarian: - Egy darab 150 mg-os előretöltött fecskendőt tartalmazó csomagolás.
English: Gauze Pad
Hungarian: Hámló bőrkiütés
English: and C. If your blood test shows that you have some liver problems, your doctor will decide whether to start Zinbryta - at least monthly blood tests during treatment, as close as possible before each dose of
Hungarian: Ha a vérvizsgálat eredménye azt mutatja, hogy Önnek valamilyen májproblémája van, kezelőorvosa eldönti, hogy megkezdje-e Önnél a Zinbryta-kezelést;
English: Figure J
Hungarian: Ekzema†
English: What Zinbryta contains
Hungarian: • Zinbryta előretöltött fecskendő
English: Adverse reaction
Hungarian: Általános figyelmeztetések
English: ANNEX II A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Hungarian: A BIOLÓGIAI EREDETŰ HATÓANYAG GYÁRTÓJA ÉS A
English: Renal impairment
Hungarian: • nem múló hasmenés
English: • runny nose (rhinitis)
Hungarian: • orrfolyás (orrnyálkahártya-gyulladás)
English: • Educate the patient on the importance of: o Adhering to the monthly liver function tests (or more frequently, as clinically indicated during treatment); o Recognising the symptoms and signs of possible hepatic injury so that they are aware of situations in which they should contact a physician in a timely manner;
Hungarian: o a havonta (vagy ha a kezelés alatt klinikailag indokolt, gyakrabban) elvégzendő májfunkciós vizsgálatokon való részvétel fontosságáról;
English: Rash*†
Hungarian: Bőrkiütés*†
English: Let your injection site dry on its own before injecting your dose.
Hungarian: Gyógyszerkijelző ablak injekció beadási helye magától megszáradjon.
English: Seasonal flu vaccines (inactive vaccine) have been shown to be effective when given to patients taking Zinbryta.
Hungarian: A szezonális influenza elleni védőoltások (inaktív oltóanyag)
English: How Zinbryta works
Hungarian: Hogyan hat a Zinbryta?
English: Do not place Zinbryta back into the refrigerator after warming to room temperature.
Hungarian: Szobahőmérsékletre történő felmelegítést követően a Zinbryta-t nem szabad visszatenni a hűtőszekrénybe.
English: Do not place Zinbryta pen back into the refrigerator after warming to room temperature.
Hungarian: Szobahőmérsékletre történő felmelegítést követően ne tegye vissza a Zinbryta injekciós tollat a hűtőszekrénybe!
English: Back of Upper Arm
Hungarian: Felkar hátsó része
English: Eczema nummular
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
English: Each dose of Zinbryta contains 0.14 mmol sodium.
Hungarian: A Zinbryta minden egyes adagja 0,14 mmol nátriumot tartalmaz, azaz gyakorlatilag nátriummentes, és szigorú nátriumszegény diétát követők is alkalmazhatják.
English: 1 pre-filled syringe
Hungarian: 1 darab előretöltött fecskendő 1 darab előretöltött injekciós toll
English: This means that symptoms will come back.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a tünetek visszatérnek.
English: Do not take a double dose.
Hungarian: Ne vegyen be kétszeres adagot.
English: 48155 Münster Germany
Hungarian: 48155 Münster
English: A risk to the breast-fed child cannot be excluded.
Hungarian: A szoptatott csecsemőt érintő kockázatot nem lehet kizárni.
English: Try to take the medicine at the same time every night.
Hungarian: Minden este azonos időpontban próbálja bevenni a gyógyszert.
English: The components of the scale can be found in Table 2.
Hungarian: A skála összetevői a 2. táblázatban találhatók.
English: Do not give HETLIOZ to children under the age of 18 years.
Hungarian: Ne adjon HETLIOZ-t 18 év alatti gyermekeknek.
English: N24CRS ≥ 3(2) N24CRS ≥ 2(2)
Hungarian: N24CRS ≥ 3)(1) N24CRS ≥ 3(2) N24CRS ≥ 2(2)
English: Threshold of Response
Hungarian: Válaszadási küszöb
English: Respiration, pulse, blood pressure, and other appropriate vital signs should be monitored, and general supportive measures employed.
Hungarian: A légzés, a pulzus, a vérnyomás és más megfelelő vitális funkciók monitorozása szükséges, és általános támogató intézkedéseket kell alkalmazni.
English: Timing of sleep
Hungarian: Az alvás időzítése
English: Take your next dose at the usual time the next day.
Hungarian: A következő adagot másnap a szokásos időben vegye be.
English: - Take the medicine by mouth.
Hungarian: - A gyógyszert szájon át vegye be.
English: RESET Study
Hungarian: RESET vizsgálat
English: Placebo p-value
Hungarian: Placebo p-érték
English: Timing of sleep (minutes)(1),(3)
Hungarian: Az alvás időzítése (perc)(1),(3)
English: It was rated as: 1 = very much improved; 2 = much improved; 3 = minimally improved; 4 = no change; 5 = minimally worse; 6 = much worse; or 7 = very much worse.
Hungarian: Az értékelés az alábbiak szerint történt: 1 = nagyon sokat javult; 2 = sokat javult; 3 = minimálisan javult; 4 = nincs változás; 5 = minimálisan romlott; 6 = sokat romlott; vagy 7 = nagyon sokat romlott.
English: 3 years After first opening of the bottle: 30 days
Hungarian: A tartály első felbontása után: 30 nap
English: This is because HETLIOZ has not been tested in people under 18 years of age and the effects are unknown.
Hungarian: Ezt az indokolja, hogy a HETLIO--t nem vizsgálták 18 év alatti személyeknél, és a hatások ismeretlenek.
English: Potential effect of alcohol on tasimelteon
Hungarian: Az alkohol lehetséges hatása a tazimelteonra
English: Some examples include atenolol, metoprolol, and propanolol.
Hungarian: Ezekre néhány példa többek közt az atenolol, a metoprolol és a propanolol.
English: The safety and efficacy of tasimelteon in children and adolescents aged 0 to 18 years have not been established.
Hungarian: A tazimelteon biztonságosságát és hatásosságát 0-18 éves gyermekek és serdülők esetében nem igazolták.
English: Very common: may affect more than 1 in 10 people - headache
Hungarian: Nagyon gyakori: 10 beteg közül több mint 1 beteget érinthet - fejfájás
English: Other medicines and HETLIOZ
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a HETLIOZ
English: Keep the bottle with you so that you can easily describe what you have taken.
Hungarian: Legyen Önnél a gyógyszer tartálya, így könnyen elmagyarázhatja, hogy mit vett be.
English: - medicines called “beta blockers” used to treat high blood pressure and other heart problems.
Hungarian: - a béta-blokkolóknak nevezett gyógyszerek, amelyeket magas vérnyomás és más szívbetegségek kezelésére használnak.
English: Therefore, your doctor may ask you to take HETLIOZ for up to 3 months before checking if it is working for you.
Hungarian: Ezért kezelőorvosa arra kérheti Önt, hogy akár 3 hónapig is szedje a gyógyszert, mielőtt ellenőrizné, hogy az hat-e Önre.
English: The body controls these rhythms through many pathways including increases and decreases in the production of the hormone melatonin.
Hungarian: A szervezet több útvonalon keresztül szabályozza ezeket a ritmusokat, beleértve a melatonin hormon termelésének növelését és csökkentését.
English: This reduction in exposure is not considered clinically relevant and therefore no dose adjustment is necessary.
Hungarian: Az expozíciónak ez a csökkenése nem tekinthető klinikailag relevánsnak, ezért nincs szükség dózismódosításra.
English: In pregnant rats administered tasimelteon during the period of organogenesis, there were no effects on embryofoetal development.
Hungarian: Vemhes patkányoknál az organogenezis időszakában adott tazimelteonnak nem volt hatása az embriofoetalis fejlődésre.
English: Phenolic glucuronidation is the major phase II metabolic route.
Hungarian: A fenolos glükuronidáció a fő II. fázisú metabolikus útvonal.