FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Daarom moet de voorschrijver passende maatregelen treffen om ervoor te zorgen dat de patiënt en/of elke andere persoon die zich mogelijk in een situatie kan bevinden waarbij hij/zij Nyxoid moet toedienen, de indicaties en het gebruik van Nyxoid goed begrijpt.
Croatian: Stoga osoba koja propisuje lijek treba poduzeti odgovarajuće mjere kako bi zajamčila da bolesnici i/ili bilo koje druge osobe koje mogu biti u poziciji da daju Nyxoid temeljito poznaju indikacije i uporabu Nyxoida.
Dutch: Medis Adria d.o.o.
Croatian: Hrvatska Medis Adria d.o.o.
Dutch: Na een intraveneuze dosis van 125 µg werd bij gezonde vrijwilligers binnen 6 uur 38% van de dosis in de urine teruggevonden, in vergelijking met 25% van de dosis teruggevonden bij opioïdafhankelijke patiënten in dezelfde periode.
Croatian: Nakon primjene i.v. doze od 125 µg, 38 % doze nađeno je u mokraći unutar 6 sati kod zdravih dobrovoljaca u usporedbi s 25 % doze nađene kod bolesnika ovisnih o opioidima u istom razdoblju.
Dutch: Dien Nyxoid toe in het andere neusgat met een nieuwe Nyxoid neusspray.
Croatian: Dajte Nyxoid u drugu nosnicu koristeći novi Nyxoid sprej za nos.
Dutch: Verwijder het spuitstuk van de neusspray uit het neusgat na de dosis te hebben toegediend.
Croatian: Uklonite mlaznicu spreja iz nosnice nakon primjene doze.
Dutch: • snelle hartslag, hoge bloeddruk
Croatian: • ubrzan puls, visok krvni tlak
Dutch: Bard Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road
Croatian: Bard Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park
Dutch: Houd de neusspray met uw duim op de onderkant van de zuiger vast en plaats daarbij uw wijsen middelvinger aan weerszijden van het spuitstuk.
Croatian: Držite sprej za nos palcem na dnu klipa, a kažiprstom i srednjim prstom pridržavajte sa svake strane mlaznice.
Dutch: Bij het toedienen van naloxon aan patiënten die buprenorfine als analgeticum hebben gekregen, kan de volledige analgesie worden hersteld.
Croatian: Kod davanja naloksona bolesnicima koji su primali buprenorfin kao analgetik, može se povratiti potpuna analgezija.
Dutch: Gedetailleerde instructies over het gebruik van Nyxoid worden in de bijsluiter vermeld en op de achterkant van elke blisterverpakking is een snelstartgids aangebracht.
Croatian: Detaljne upute o načinu primjene Nyxoida navedene su u uputi o lijeku i brzom vodiču na poleđini svakog blistera.
Dutch: • gedragsveranderingen waaronder agressief gedrag, zenuwachtigheid, angst, opwinding,
Croatian: • promjene u ponašanju, uključujući nasilno ponašanje, nervozu i tjeskobu, uzbuđenost, nemir ili razdražljivost
Dutch: Het document Leidraad voor Beroepsbeoefenaren moet het volgen bevatten:
Croatian: Dokument sa smjernicama za zdravstvene radnike mora uključivati:
Dutch: Verdere doses (indien beschikbaar) dienen afwisselend in het linker en rechter neusgat te worden toegediend en de patiënt moet in afwachting van komst van de hulpdiensten worden gemonitord.
Croatian: Daljne doze (ako su dostupne) treba davati u različite nosnice, a bolesnika treba nadzirati do dolaska hitne službe.
Dutch: Naloxon heeft niet de ‘agonistische' of morfine-achtige eigenschappen die kenmerkend zijn voor andere opioïdantagonisten.
Croatian: Nalokson ne posjeduje karakteristike „agonista" ili morfinu slične karakteristike drugih opioidnih antagonista.
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn gemeld met Nyxoid en/of andere naloxon bevattende geneesmiddelen tijdens klinische onderzoeken en uit de ervaring na toekenning van de handelsvergunning.
Croatian: Sljedeće nuspojave prijavljene su za Nyxoid i/ili druge lijekove koji sadrže nalokson u kliničkim ispitivanjima i nakon stavljanja lijeka u promet.
Dutch: Tekenen en symptomen van onthoudingssyndroom omvatten rusteloosheid, prikkelbaarheid, hyperesthesie, misselijkheid, braken, gastro-intestinale pijn, spierspasmen, dysforie, slapeloosheid, angst, hyperhidrose, pilo-erectie, tachycardie, verhoogde bloeddruk, geeuwen, pyrexie.
Croatian: Znaci i simptomi sindroma ustezanja lijeka uključuju nemir, razdražljivost, hiperesteziju, mučninu, povraćanje, bol u probavnom sustavu, grčevi u mišićima, disforiju, nesanicu, anksioznost, hiperhidrozu, piloerekciju, tahikardiju, povećani krvni tlak, zijevanje, vrućicu.
Dutch: • Instructies dat de medische beroepsbeoefenaar aan de patiënt/verzorger de patiënteninformatiekaart moet verstrekken en ervoor moet zorgen dat de patiënten/verzorger toegang hebben tot de video (via patiënteninformatiekaart of via geheugenstick) en hen aanmoedigen om de verkorte gebruiksinstructie en de bijsluiter te lezen die in de kartonnen doos van het geneesmiddel zit.
Croatian: • Upute da zdravstveni radnici moraju dati bolesniku/skrbniku karticu s informacijama za bolesnika/skrbnika i osigurati da bolesnici/skrbnici imaju pristup videu (bilo putem kartice s informacijama za bolesnika/skrbnika ili putem USB prijenosne memorije) te poticati da pročitaju brzi vodič i uputu o lijeku uključene u vanjsko pakiranje lijeka.
Dutch: Als de patiënt niet reageert, dient na 2-3 minuten de tweede dosis te worden toegediend.
Croatian: Ako bolesnik ne reagira, drugu dozu treba dati nakon 2-3 minute.
Dutch: De omkering van door buprenorfine veroorzaakte ademhalingsdepressie is echter beperkt.
Croatian: Međutim, poništavanje respiratorne depresije uzrokovane buprenorfinom je ograničeno.
Dutch: Tlf: + 47 67 51 89 00
Croatian: Mundipharma AS Tlf: + 47 67 51 89 00
Dutch: Als dit gebeurt, is het mogelijk dat er na 2 tot 3 minuten verdere doses moeten worden gegeven met een nieuwe neusspray.
Croatian: Ako se to dogodi, mogu se dati dodatne doze nakon 2 do 3 minute primjenom novog spreja.
Dutch: Naloxon wekt een farmacologische reactie op door de interactie met opioïden en opioïdagonisten.
Croatian: Nalokson izaziva farmakološki odgovor zbog interakcije s opioidima i agonistima opioidnih receptora.
Dutch: • Dit moet beschikbaar zijn als o een link voor online toegang de Leidraad voor Beroepsbeoefenaren en patiënteninformatiekaart o een geheugenstick voor training door medische beroepsbeoefenaren, indien geen wifi beschikbaar is
Croatian: • Video treba biti dostupan putem o Poveznice za on-line pristup navedene u dokumentima za zdravstvene radnike i uputi o lijeku o USB prijenosne memorije za zdravstvene radnike namijenjene za obuku, ako bežična veza (WiFi) nije dostupna
Dutch: - Controleer op tekenen van overdosering, zoals: geen reactie op aanraking of geluiden, langzame onregelmatige ademhaling of geen ademhaling, snurken, snakken naar adem of hijgen, blauwe of paarse nagels of lippen.
Croatian: Provjerite znakove predoziranja puput: izostanak reakcije na dodir ili zvukove, polagano, neravnomjerno disanje ili izostanak disanja, hrkanje, dahtanje ili gutanje, plavi ili ljubičasti nokti prstiju ruka ili usne.
Dutch: Als er geen verbetering is bij de patiënt binnen 2-3 minuten, kan er een tweede dosis worden gegeven.
Croatian: Ako se bolesnik ne osjeća bolje unutar 2 - 3 minute, može se dati druga doza.
Dutch: De omkering van door buprenorfine geïnduceerde ademhalingsdepressie is mogelijk onvolledig.
Croatian: Poništavanje respiratorne depresije uzrokovane buprenorfinom može biti nekompletno.
Dutch: Baby's die borstvoeding kregen van een moeder die met Nyxoid is behandeld, dienen te worden gemonitord om te controleren op sedatie of prikkelbaarheid.
Croatian: Dojenčad dojenu mlijekom majki liječenih Nyxoidom treba pratiti zbog provjere prisutnosti sedacije ili razdražljivosti.
Dutch: • Levensbedreigende onregelmatige hartslag, hartaanval
Croatian: • Nepravilni otkucaji srca opasni po život, srčani udar
Dutch: De halfwaardetijd voor intranasale toediening was langer dan voor IM-toediening (intranasaal, 2 mg, 1,27 uur; IM, 0,4 mg 1,09 uur) waaruit we kunnen concluderen dat de intranasale toediening van naloxon een langere werkingsduur heeft dan IM-toediening.
Croatian: Vremenski period koncentracije u plazmi > 50% tmax (engl. half value duration, HVD) za intranazalnu primjenu trajao je dulje nego kod i.m. primjene (za 2 mg intranazalno 1,27 h, za 0,4 mg i.m. 1,09 h) iz čega možemo zaključiti da je trajanje djelovanja lijeka kod intranazalne primjene dulje nego kod i.m..
Dutch: • Gedetailleerde stappen voor het behandelen van een patiënt overeenkomstig de informatie op de patiënteninformatiekaart en in de bijsluiter
Croatian: • Detaljne korake u postupanju s bolesnikom koji su usklađeni s informacijama navedenim u Kartici s informacijama za bolesnika i uputi o lijeku
Dutch: Puh/Tel: + 358 (0)9 8520 2065
Croatian: Suomi/Finland Mundipharma Oy Puh/Tel: + 358 (0)9 8520 2065
Dutch: De toediening van Nyxoid kan leiden tot een snelle omkering van het opioïdeffect wat tot een acuut onthoudingssyndroom kan leiden (zie rubriek 4.8).
Croatian: Dobivanje Nyxoida može dovesti do brzog poništavanja opioidnog učinka što može uzrokovati akutni sindrom ustezanja (vidjeti dio 4.8).
Dutch: In rapporten over intraveneus/intramusculair naloxon werd het optreden gemeld van: hypotensie, hypertensie, hartritmestoornissen (waaronder ventriculaire tachycardie en fibrilleren) en longoedeem bij postoperatief gebruik van naloxon.
Croatian: U prijavama za intravenski/intramuskularni nalokson: hipotenzija, hipertenzija, srčana aritmija (uključujući ventrikularnu tahikardiju i fibrilaciju) i plućni edem pojavili su se s postoperativnom primjenom naloksona.
Dutch: De voorschrijver dient de symptomen te beschrijven die ervoor zorgen dat vermoedelijke diagnose van ademhalingsdepressie/onderdrukking van het centrale zenuwstelsel (CZS) kan worden gesteld, samen met de indicatie en aanwijzingen voor gebruik, aan de patiënt en/of aan de persoon die zich mogelijk in een situatie kan bevinden waarbij hij/zij dit product moet toedienen aan een patiënt met een bekend of vermoed voorval van een overdosis met een opioïd.
Croatian: Osobe koje propisuju lijek moraju opisati simptome koji omogućuju vjerojatno dijagnosticiranje depresije središnjeg živčanog sustava (SŽS)/respiratorne depresije, indikacije i upute za uporabu za bolesnike i/ili osobe koje bi se mogle naći u situaciji da daju ovaj lijek bolesnicima s poznatim predoziranjem opioidima ili sumnjom na njega.
Dutch: Nyxoid is niet bestemd voor gebruik bij kinderen of jongeren jonger dan 14 jaar.
Croatian: Nyxoid nije za upotrebu u djece ili adolescenata mlađih od 14 godina.
Dutch: Hoe ziet Nyxoid eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Croatian: Kako Nyxoid izgleda i sadržaj pakiranja
Dutch: Dit geneesmiddel bevat de werkzame stof naloxon.
Croatian: Ovaj lijek sadrži djelatnu tvar nalokson.
Dutch: Patiënten die naloxon toegediend hebben gekregen om de effecten van opioïden op te heffen, dienen gewaarschuwd te zijn dat zij, gedurende ten minste een periode van 24 uur na toediening, niet aan het verkeer deel moeten nemen of machines te bedienen of zich bezig te houden met andere activiteiten welke fysieke of mentale inspanning vereisen omdat de effecten van de opioïden kunnen terugkeren.
Croatian: Bolesnici koji su primili nalokson radi poništavanja učinka opioida moraju se upozoriti da ne upravljanju vozilima i da ne rade sa strojevima i da ne prakticiraju neku drugu fizički ili psihički zahtjevnu aktivnost najmanje 24 sata, jer se utjecaj opioida može povratiti.
Dutch: Nyxoid is bedoeld voor onmiddellijke toediening als noodbehandeling voor een bekende of vermoede overdosis van opioïden, zich manifesterend door ademhalingsdepressie en/of onderdrukking van het centrale zenuwstelsel, in zowel niet-medische als medische situaties.
Croatian: Nyxoid je predviđen za neposrednu primjenu kao hitna terapija kod poznatog predoziranja opioidima ili sumnje na predoziranje koje se manifestira respiratornom depresijom i/ili depresijom središnjeg živčanog sustava u medicinskom i nemedicinskom okruženju.
Dutch: - Bij vermoeden van overdosering moet Nyxoid worden toegediend.
Croatian: Ako se sumnja na predoziranje, potrebno je dati Nyxoid.
Dutch: Naloxon, een semisynthetische, van morfine afgeleide stof (N-allyl-nor-oxymorfon), is een specifieke opioïdantagonist met competitieve inwerking op opioïdreceptoren.
Croatian: Nalokson je polusintetski derivat morfija (N-alil-nor-oksimorfon) i specifični antagonist opioida koji kompetitivno djeluje na opioidne receptore.
Dutch: (≥1/100, <1/10); soms: (> 1/1.000, <1/100); zelden: (≥1/10.000, <1/1.000) zeer zelden: (<1/10.000);
Croatian: Kategorije učestalosti dodijeljene su onim nuspojavama za koje se smatra da su bile barem moguće uzročno povezane s naloksonom i definirane su kao vrlo često: (≥ 1/10); često: (≥ 1/100, < 1/10); manje često: (≥ 1/1000, < 1/100); rijetko: (≥ 1/10 000, < 1/1000) vrlo rijetko: (< 1/10 000); nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Dutch: Daardoor kunnen herhaalde dosissen van naloxon nodig zijn, hoewel de noodzaak van herhaalde naloxondosissen afhankelijk is van de hoeveelheid, het type en de wijze van toediening van de opioïdagonist die wordt behandeld.
Croatian: To će možda zahtijevati ponovljeno doziranja naloksona - jer potreba za dozama naloksona ovisi o količini, vrsti i putevima primjene agonista opioida zbog kojeg se liječi.
Dutch: Die is te vinden op de doos, de blisterverpakking en het etiket na EXP.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji, blisteru i naljepnici iza oznake EXP.
Dutch: Het is niet bekend of naloxon in de moedermelk wordt uitgescheiden en het is niet vastgesteld welk effect naloxon heeft op zuigelingen die borstvoeding krijgen.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se nalokson u majčino mlijeko i nije utvrđeno utječe li nalokson na dojenčad koja doje.
Dutch: De tekenen en symptomen van een overdosis opioïden kunnen terugkeren nadat deze neusspray is toegediend.
Croatian: Znaci i simptomi predoziranja opioidima mogu se vratiti nakon primjene ovog spreja za nos.
Dutch: Het is geen vervanging voor spoedeisende medische zorg.
Croatian: On nije zamjena za hitnu medicinsku skrb.
Dutch: Toediening van Nyxoid kan de pijnstillende effecten van opioïden, die voornamelijk gebruikt worden voor het verlichten van pijn, door de antagonistische eigenschappen ervan verminderen (zie rubriek
Croatian: Davanje Nyxoida može smanjiti analgetske učinke opioida koji se primarno koriste za ublažavanje boli, zbog svojih antagonističkih svojstava (vidjeti dio 4.4).
Dutch: Mundipharma Pharmaceuticals B.V.
Croatian: Nederland Mundipharma Pharmaceuticals B.V.
Dutch: Hulpstoffen: trinatriumcitraatdihydraat, natriumchloride, zoutzuur, natriumhydroxide, gezuiverd water.
Croatian: Pomoćne tvari: natrijev citrat dihidrat, natrijev klorid, kloridna kiselina, natrijev hidroksid i pročišćena voda.
Dutch: 6.2 Gevallen van onverenigbaarheid
Croatian: Pročišćena voda 6.2 Inkompatibilnosti
Dutch: • Informatie over Nyxoid en het feit dat het geen vervanging is voor spoedeisende medische hulp
Croatian: • Informaciju o Nyxoidu i činjenicu da on ne može zamijeniti pružanje osnovnih mjera održavanja života
Dutch: • Toegang tot een video over hoe Nyxoid moet worden gebruikt
Croatian: • Pristup videu o primjeni lijeka Nyxoid
Dutch: Plaats de neusspray binnen handbereik.
Croatian: Poleći u bočni položaj.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat naloxon in 0,1 ml heldere, kleurloze tot lichtgele oplossing in een voorgevulde neusspray, in een flacon met een enkelvoudige dosis.
Croatian: Ovaj lijek sadrži nalokson u 0,1 ml bistre, bezbojne do svijetložute otopine u napunjenom spreju za nos, otopini u jednodoznom spremniku.
Dutch: • Overgeven (braken)
Croatian: • Mučnina (povraćanje)
Dutch: Mundipharma Ges.m.b.H.-o.z.
Croatian: Slovenská republika Mundipharma Ges.m.b.H.-o.z.
Dutch: Nyxoid is een neusspray gebruikt voor de spoedbehandeling van een (mogelijke) overdosis opioïden bij volwassenen en jongeren ouder dan 14 jaar.
Croatian: Nyxoid je sprej za nos koji se upotrebljava za hitno liječenje predoziranja opioidima ili mogućeg predoziranja opioidima u odraslih osoba i adolescenata od navršene 14. godine.
Dutch: Het heeft een zeer hoge affiniteit voor de opioïdreceptorlocaties en daarom verdringt het zowel opioïdagonisten als partiële antagonisten.
Croatian: Pokazuje vrlo visoku sklonost za opioidne receptore te istiskuje opioidne agoniste i parcijalne opioidne agoniste.
Dutch: Nyxoid is geen vervanging voor spoedeisende medische zorg.
Croatian: Nyxoid nije zamjena za hitnu medicinsku skrb.
Dutch: Nyxoid is geïndiceerd bij volwassenen en adolescenten in de leeftijd van 14 jaar en ouder.
Croatian: Nyxoid je indiciran u odraslih i adolescenata u dobi od 14 i više godina.
Dutch: Nyxoid kan acute ontwenningsverschijnselen veroorzaken als de patiënt van opioïden afhankelijk is.
Croatian: Nyxoid može izazvati simtpome akutnog ustezanja ako je bolesnik ovisan o opioidnim lijekovima.
Dutch: Bij opioïdafhankelijke zwangere vrouwen kan toediening van naloxon ontwenningsverschijnselen veroorzaken bij pasgeborenen (zie rubriek 4.4).
Croatian: Kod trudnica ovisnih o opioidima, primjena naloksona može uzrokovati simptome ustezanja kod novorođenčadi (vidjeti dio 4.4).
Dutch: Met naloxon wordt een typisch opioïdonthoudingssyndroom verwacht dat kan worden veroorzaakt door de abrupte stopzetting van opioïden bij personen die er fysiek afhankelijk van zijn.
Croatian: Tipični sindrom ustezanja opioida očekuje se uz primjenu naloksona što može biti uzrokovano naglim prestankom uzimanja opioida kod osoba kod kojih postoji fizička ovisnost o njima.
Dutch: Mundipharma GmbH
Croatian: Deutschland Mundipharma GmbH
Dutch: • Huidproblemen zoals jeuk, uitslag, roodheid, zwelling, hevige schilfering of vervellen van de huid.
Croatian: • Problemi s kožom kao što su svrbež, osip, crvenilo, oticanje, jako prhutanje ili ljuštenje kože
Dutch: Elke verpakking bevat twee neussprays met een enkelvoudige dosis.
Croatian: Svako pakiranje sadrži dva jednodozna spreja za nos.
Dutch: Acute ontwenningsverschijnselen komen soms voor (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers).
Croatian: Simptomi aktunog ustezanja događaju se manje često (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba).
Dutch: Gegevens uit onderzoeken bij ratten (zie rubriek 5.3) geven echter geen effecten aan.
Croatian: Nema dostupnih kliničkih podataka o utjecaju naloksona na plodnost, međutim podaci iz ispitivanja na štakorima (vidjeti dio 5.3) nisu pokazali nikakav utjecaj.
Dutch: • zweten, koorts, kippenvel, rillingen of beven
Croatian: • znojenje, vrućicu, ježenje kože, drhtanje ili jako drhtanje
Dutch: Plaats het spuitstuk van het apparaat voorzichtig in één neusgat.
Croatian: Nježno umetnite mlaznicu spreja u jednu nosnicu.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden wanneer naloxon wordt toegediend aan moeders die borstvoeding geven, maar het is niet nodig om te stoppen met borstvoeding.
Croatian: Prilikom primjene naloksona dojilji, potreban je oprez, ali nema potrebe za prekidom dojenja.
Dutch: Zeer zelden: komen voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers
Croatian: Vrlo rijetko: mogu se javiti u manje od 1 na 10 000 osoba
Dutch: De intranasale absorptie en werkzaamheid van naloxon kan bij patiënten met beschadigd neusslijmvlies en septumafwijkingen gewijzigd zijn.
Croatian: Intranazalna apsorpcija i djelotvornost naloksona može biti izmijenjena kod bolesnika s oštećenom nosnom sluznicom i poremećajem nosne pregrade.
Dutch: Nasaal gebruik.
Croatian: Nazalna primjena.
Dutch: Neusspray, oplossing in een flacon met een enkelvoudige dosis (neusspray) Heldere, kleurloze tot lichtgele oplossing
Croatian: Sprej za nos, otopina u jednodoznom spremniku (sprej za nos) Bistra, bezbojna do svijetlo žuta otopina
Dutch: Het effect van bepaalde opioïden kan langer aanhouden dan het effect van naloxon, wat kan leiden tot terugkeer van ademhalingsdepressie en verdere dosissen van naloxon kunnen nodig zijn.
Croatian: Djelovanje nekih opioida može biti dulje nego djelovanje naloksona što može dovesti do ponavljanja respiratorne depresije i stoga će možda biti potrebne daljnje doze naloksona.
Dutch: Tel: +44(0) 1223 424444
Croatian: Napp Pharmaceuticals Limited Tel: +44(0) 1223 424444
Dutch: Aangezien de werkingsduur van sommige opioïdagonisten langer kan aanhouden dan die van naloxon, kunnen de effecten van de opioïdagonist terugkeren wanneer de effecten van naloxon verdwijnen.
Croatian: Budući da trajanje djelovanja nekih agonista opioida može biti dulje nego djelovanje naloksona, učinak agonista opioida može se vratiti nakon prestanka djelovanja naloksona.
Dutch: Neusspray, oplossing in een container met een enkelvoudige dosis 2 containers met een enkelvoudige dosis
Croatian: Sprej za nos, otopina u jednodoznom spremniku 2 jednodozna spremnika
Dutch: Tekenen van een overdosis zijn onder meer:
Croatian: Znaci predoziranja uključuju:
Dutch: Mundipharma AB
Croatian: Sverige Mundipharma AB
Dutch: Napp Pharmaceuticals Limited
Croatian: Pharmaceuticals Limited
Dutch: Wanneer moet u extra opletten?
Croatian: Stanja na koja treba obratiti pozornost
Dutch: Nyxoid zou pas beschikbaar moeten zijn zodra de geschiktheid en bevoegdheid van een persoon om naloxon toe te dienen in de geschikte omstandigheden is vastgesteld.
Croatian: Upućivanje bolesnika/korisnika o pravilnoj primjeni Nyxoida Nyxoid bi trebao biti dostupan tek nakon što se utvrdi prikladnost i sposobnost pojedinca da primjeni nalokson u odgovarajućim okolnostima.
Dutch: Spray in één neusgat.
Croatian: Raspršiti sprej u jednu nosnicu.
Dutch: Enkelvoudige dosis neusspray voor een overdosis opioïden (zoals heroïne) Niet testen voor gebruik.
Croatian: Jednodozni sprej za nos za upotrebu kod predoziranja opioidima (kao što je heroin).
Dutch: • ernstige slaperigheid
Croatian: • teška pospanost
Dutch: • ademhalingsproblemen
Croatian: • probleme s disanjem,
Dutch: België/Belgique/Belgien
Croatian: België/Belgique/Belgien Mundipharma Comm.
Dutch: Voordat Nyxoid aan u wordt gegeven, wordt er training gegeven over hoe u het kunt gebruiken.
Croatian: Vam se propiše i izda lijek bit će Vam pružena obuka o načinu primjene Nyxoida.
Dutch: De primaire verpakking bestaat uit een type I-glazen flacon met gesiliconiseerde chlorobutyl stop, die 0,1 ml oplossing bevat.
Croatian: I sa silikoniziranim klorobutilinim čepom, koja sadrži 0,1 ml otopine.
Dutch: • Informatie over het plaatsen van de patiënt in stabiele zijligging en het toedienen van een tweede dosis, indien nodig, in deze positie
Croatian: • Informaciju o tome kako upotrijebiti sprej za nos radi pravilne primjene Nyxoida • Informaciju o tome da je bolesnika potrebno postaviti u bočni položaj i dati mu drugu dozu u tom položaju, ako je to potrebno
Dutch: • Trage hartslag
Croatian: • Usporen puls
Dutch: Als de werkingsduur van de opioïdagonist die van intranasaal naloxon overtreft, kunnen de effecten van de opioïdagonist terugkeren, waardoor een tweede intranasale toediening van naloxon nodig is.
Croatian: Ako trajanje djelovanje agonista opioida premašuje trajanje djelovanja intranazalnog naloksona , učinak agonista opioida se može vratiti te je potrebna druga primjena intranazalnog naloksona
Dutch: Hieronder vindt u een stapsgewijze uitleg.
Croatian: nastavku se nalazi vodič u kojem je primjena opisana korak po korak.
Dutch: Maak de mond en neus vrij van eventuele blokkades.
Croatian: Uklonite sva začepljenja usta i nosa.
Dutch: Instructies voor het toedienen van Nyxoid neusspray:
Croatian: Upute za primjenu Nyxoid spreja za nos.
Dutch: • Snelle hartslag
Croatian: • Ubrzan puls
Dutch: Nyxoid dient te worden toegediend als onderdeel van een reanimatie bij slachtoffers van een vermoedelijke overdosering waarbij opioïden betrokken kunnen zijn of waar dit wordt vermoed, waarschijnlijk in een niet-medische setting.
Croatian: Nyxoid je namijenjen za primjenu u sklopu intervencije za oživljavanje, vjerojatno izvan zdravstvene ustanove, u slučajevima sumnje na predoziranje kada je moguće da se radi o opioidima ili se na njih sumnja.
Dutch: Nyxoid is bedoeld voor gebruik bij adolescenten in de leeftijd van 14 jaar en ouder.
Croatian: Nyxoid je predviđen za primjenu u adolescenata u dobi od 14 i više godina.
Dutch: Trinatriumcitraatdihydraat Natriumchloride Zoutzuur
Croatian: Natrijev citrat dihidrat Natrijev klorid Kloridna kiselina Natrijev hidroksid
Dutch: Bij zwangere vrouwen die met Nyxoid zijn behandeld moet de foetus worden gecontroleerd op tekenen van nood.
Croatian: Kod trudnica liječenih Nyxoidom- plod treba motriti zbog moguće pojave znakova distresa.