FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Talk to your doctor or nurse before you are given Kadcyla if: · you have ever had a serious infusion-related reaction from using trastuzumab characterised by symptoms such as flushing, chills, fever, shortness of breath, difficulty breathing, rapid heartbeat or a drop in blood pressure.
Lithuanian: • Jums kada nors buvo pasireiškusios sunkios su infuzija susijusios reakcijos į trastuzumabą, apibūdinamos tokiais simptomais, kaip paraudimas, šaltkrėtis, dusulys, sunkumas kvėpuoti, dažnas širdies plakimas arba kraujospūdžio kritimas;
English: What Kadcyla is used for
Lithuanian: Kam vartojamas Kadcyla
English: Excipients:
Lithuanian: Nedažni:
English: · If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Lithuanian: • Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
English: Name and address of the manufacturer of the biological active substance
Lithuanian: Biologinės veikliosios medžiagos gamintojo (-ų) pavadinimas (-ai) ir adresas (-ai)
English: Kadcyla100 mg powder for concentrate for solution for infusion Kadcyla 160 mg powder for concentrate for solution for infusion trastuzumab emtansine
Lithuanian: Kadcyla 100 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui Kadcyla 160 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui
English: In the subgroup of patients with hormone receptor-positive disease (n=545), the hazard ratios for PFS and OS were 0.72 (95% CI: 0.58, 0.91) and 0.62 (95% CI: 0.46, 0.85), respectively.
Lithuanian: Liga, kurios hormono receptorių rodmuo buvo teigiamas, sirgusių pacientų pogrupyje (n = 545) IBLP rizikos santykis buvo 0,72 (95 % PI: 0,58; 0,91), o BI rizikos santykis0,62 (95 % PI: 0,46; 0,85).
English: In the subgroup of patients with hormone receptor-negative disease (n=426), the hazard ratios for PFS and OS were 0.56 (95% CI: 0.44, 0.72) and 0.75 (95% CI: 0.54, 1.03), respectively.
Lithuanian: Liga, kurios hormono receptorių rodmuo buvo neigiamas, sirgusių pacientų pogrupyje (n = 426) IBLP rizikos santykis buvo 0,56 (95 % PI: 0,44; 0,72), o BI rizikos santykis0,75 (95 % PI: 0,54; 1,03).
English: Do not administer trastuzumab emtansine until
Lithuanian: Trastuzumabo emtansino neskirkite, kol ASAT
English: No fertility studies in animals have been performed to evaluate the effect of trastuzumab emtansine.
Lithuanian: Trastuzumabo emtansino poveikį vaisingumui vertinančių tyrimų su gyvūnais nėra atlikta.
English: What Kadcyla contains · The active substance is trastuzumab emtansine.
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra trastuzumabas emtansinas.
English: DM1 was not mutagenic in an in vitro bacterial reverse mutation (Ames) assay.
Lithuanian: In vitro atliktų bakterijų grįžtamojo mutavimo (Ames) tyrimų metu DM1 mutageninio poveikio neturėjo.
English: No reproductive and developmental toxicology studies have been conducted with trastuzumab emtansine.
Lithuanian: Trastuzumabo emtansino toksinio poveikio reprodukcijai ir vystymuisi tyrimų nėra atlikta.
English: The population PK analysis showed that race did not appear to influence the PK of trastuzumab emtansine.
Lithuanian: Populiacijų FK analizė parodė, kad rasė trastuzumabo emtansino FK įtakos neturi.
English: Table 7 Summary of efficacy from study TDM4370g/BO21977 (EMILIA)
Lithuanian: Klinikinio tyrimo TDM4370g/BO21977 (EMILIA) veiksmingumo duomenų santrauka Lapatinibas + Kapecitabinas N = 496
English: The majority of the patients had Grade 1 or 2 events (≥ 50,000/mm3), with the nadir occurring by day 8 and generally improving to Grade 0 or 1 (≥ 75,000/mm3) by the next scheduled dose.
Lithuanian: Daugumai šių pacientų pasireiškė 1-ojo ar 2-ojo laipsnio reiškiniai (≥ 50000 / mm
English: Haemorrhage
Lithuanian: Kepenų
English: Table 3 Tabulated list of ADRs in patients treated with trastuzumab emtansine in clinical trials
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu trastuzumabo emtansinu gydytiems pacientams pasireiškusių NRV sąrašas lentelėje
English: · DM1, the cytotoxic component of trastuzumab emtansine, binds to tubulin.
Lithuanian: ● Citotoksinis trastuzumabo emtansino komponentas DM1 prisijungia prie tubulino.
English: Tell your doctor or nurse straight away if you notice any of the side effects above.
Lithuanian: Nedelsdami pasakykite gydytojui arba slaugytojui, jeigu pastebėjote bet kurį toliau nurodytų šalutinio poveikio reiškinių.
English: If any of the above apply to you (or you are not sure), talk to your doctor or pharmacist before you are given Kadcyla.
Lithuanian: Jeigu bet kuri iš šių sąlygų Jums tinka (arba jeigu abejojate), pasitarkite su gydytoju arba vaistininku,
English: Trastuzumab emtansine must be reconstituted and diluted by a healthcare professional and administered as an intravenous infusion.
Lithuanian: Trastuzumabą emtansiną ištirpinti ir praskiesti privalo sveikatos priežiūros specialistas,vaistinis preparatas turi būti vartojamas infuzijos į veną būdu.
English: Blood and lymphatic system disorders
Lithuanian: Infekcijos ir infestacijos Šlapimo takų infekcija Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai
English: If diluted aseptically, it may be stored for up to 24 hours at 2°C to 8°C.
Lithuanian: Aseptinėmis sąlygomis paruoštas tirpalas 2°C - 8°C temperatūroje gali būti laikomas ne ilgiau kaip 24 valandas.
English: Grade 2
Lithuanian: 4-ojo laipsnio
English: Do not administer trastuzumab emtansine until resolution £ Grade 2
Lithuanian: Trastuzumabo emtansino neskirkite, kol neatsistatys iki ≤ 2-ojo laipsnio
English: LVEF 40% to ≤ 45% and decrease is < 10% points from baseline
Lithuanian: KSIF nuo 40 % iki ≤ 45 % ir nuo pradinės sumažėjo < 10 % punktų
English: Figure 1 Kaplan-Meier Curve of Invasive Disease-Free Survival in KATHERINE
Lithuanian: Kaplan - Meier kreivė išgyvenamumo iki pirmojo IBIL klinikiniame tyrime KATHERINE
English: 160 mg trastuzumab emtansine vial.
Lithuanian: • 160 mg trastuzumabo emtansino flakonas.
English: Instructions for reconstitution · Kadcyla 100mg: using a sterile syringe, slowly inject 5 mL of sterile water for injection into the
Lithuanian: Naudodami sterilų švirkštą, į flakoną lėtai suleiskite 5 ml sterilaus injekcinio vandens
English: Trastuzumab emtansine should be discontinued in case of life-threatening infusion reactions.
Lithuanian: Pasireiškus pavojų gyvybei keliančioms reakcijoms į infuziją, trastuzumabo emtansino infuziją reikia nutraukti.
English: Trastuzumab emtansine is an antibody-drug conjugate that contains trastuzumab, a humanised IgG1 monoclonal antibody produced by mammalian (Chinese hamster ovary) cell suspension culture, covalently linked to DM1, a microtubule inhibitor, via the stable thioether linker MCC (4-[N-maleimidomethyl] cyclohexane-1-carboxylate).
Lithuanian: Chinese hamster ovary) ląstelių suspensijos kultūroje, kovalentine jungtimi per stabilų tioeterio linkerį MCC (4-[N-maleimidometil] cikloheksano-1-karboksilatą) prijungto prie mikrovamzdelių inhibitoriaus DM1.
English: Tables 4 and 5 displays laboratory abnormalities observed in patients treated with trastuzumab emtansine in clinical study TDM4370g/BO21977/EMILIA and study BO27938/KATHERINE.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų TDM4370g / BO21977 / EMILIA ir BO27938 / KATHERINE metu trastuzumabo emtansinu gydytiems pacientams stebėti laboratorinių tyrimų nuokrypiai yra išdėstyti 4 ir 5 lentelėse.
English: Cases of nodular regenerative hyperplasia (NRH) of the liver have been identified from liver biopsies in patients treated with trastuzumab emtansine.
Lithuanian: Trastuzumabu emtansinu gydytų pacientų kepenų biopsijos mėginiuose yra nustatyta mazginės regeneruojančiosios kepenų hiperplazijos (MRH, angl.
English: Number (%) of patients with event HR [95% CI] p-value (Log-Rank test, unstratified) 3 year event-free rate
Lithuanian: Reiškinį patyrusių pacientų skaičius (%) IBLP trukmės mediana (mėnesiais) Rizikos santykis (stratifikuojant*) Rizikos santykio 95 % PI p-reikšmė (Log-Rank testas, stratifikuojant*)
English: Tell your doctor or nurse straight away if you notice any of the following serious side effects while you are given Kadcyla:
Lithuanian: Nedelsdami pasakykite gydytojui arba slaugytojui, jeigu Kadcyla infuzijos metu pastebėtumėte bet kurį iš toliau nurodytų šalutinio poveikio reiškinių.
English: AST/ALT recovers to Grade ≤ 2, and then reduce one dose level
Lithuanian: / ASAT aktyvumas neatsistatys iki 2-ojo ar mažesnio laipsnio, o tada dozę sumažinkite vienu lygmeniu
English: Consideration for re-treatment should be based on clinical assessment of the severity of the reaction.
Lithuanian: Svarstymai, ar vertėtų gydymą atnaujinti, turi remtis įvykusios reakcijos sunkumo klinikiniu įvertinimu. Įvykus gyvybei pavojingai su infuzija susijusiai reakcijai, gydymą būtina nutraukti visam laikui (žr.
English: Do not administer trastuzumab emtansine until total bilirubin recovers to Grade ≤ 1, and then treat at the same dose level.
Lithuanian: Trastuzumabo emtansino neskirkite, kol bendrojo bilirubino kiekis neatsistatys iki 1-ojo ar mažesnio laipsnio, o tada gydymą tęskite to paties lygmens doze
English: (> 3.0 to ≤ 20´ ULN on day of scheduled treatment)
Lithuanian: 2 - 3-iojo laipsnio (numatytą gydymo dieną nuo > 3,0 iki ≤ 20 × VNR)
English: · 160 mg trastuzumab emtansine vial: Using a sterile syringe, slowly inject 8 mL of sterile water for injection into the vial.
Lithuanian: Naudodami sterilų švirkštą, į flakoną lėtai suleiskite 8 ml sterilaus injekcinio vandens.
English: Treatment of patients with hepatic impairment should be undertaken with caution (see sections 4.2 and 5.2).
Lithuanian: Pacientus, kurių kepenų veikla sutrikusi, gydyti reikia atsargiai (žr.
English: Do not administer trastuzumab emtansine until total bilirubin recovers to Grade ≤ 1 and then reduce one dose level.
Lithuanian: Trastuzumabo emtansino neskirkite, kol bendrojo bilirubino kiekis neatsistatys iki 1-ojo ar mažesnio laipsnio, o tada dozę sumažinkite vienu lygmeniu
English: · urinary tract infection · constipation · stomach ache · cough · shortness of breath · inflammation of the mouth · difficulty sleeping · muscle or joint pain · fever · headache · feeling tired · weakness
Lithuanian: Stomatitas, viduriavimas, vėmimas, pykinimas, vidurių užkietėjimas, burnos sausmė, pilvo skausmas
English: You may experience tingling, pain, numbness, itching, crawling sensation, pins and needles in your hands and feet.
Lithuanian: Galite justi dilgčiojimą, skausmą, nutirpimą, niežulį, „skruzdėlių ropojimo“ pojūtį, dilgsėjimą rankose ir kojose. Jūsų gydytojas stebės Jus, ar neatsirado neurologinių ligų požymių ir simptomų.
English: Serious, anaphylactic reactions have been observed in clinical studies with trastuzumab emtansine.
Lithuanian: Trastuzumabo emtansino klinikinių tyrimų metu yra pastebėtos sunkios anafilaksinės reakcijos.
English: Cases of haemorrhagic events, including central nervous system, respiratory and gastrointestinal haemorrhage, have been reported with trastuzumab emtansine treatment.
Lithuanian: Gydant trastuzumabu emtansinu apie kraujavimo atvejus, tarp jų kraujavimas centrinėje nervų sistemoje, kvėpavimo ar virškinimo trakte.
English: The population PK analysis showed that age did not affect the PK of trastuzumab emtansine.
Lithuanian: Populiacijos FK analizė todo, kad amžius trastuzumabo emtansino FK įtakos neturi.
English: One vial of powder for concentrate for solution for infusion contains 160 mg of trastuzumab emtansine.
Lithuanian: Viename miltelių infuzinio tirpalo koncentratui flakone yra 160 mg trastuzumabo emtansino.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Kadcyla 100 mg powder for concentrate for solution for infusion trastuzumab emtansine
Lithuanian: Kadcyla 100 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui trastuzumabas emtansinas
English: Events of LVEF drop of >10% from baseline and/or CHF were observed in an observational study (BO39807) of MBC patients with baseline LVEF of 40-49% in a real world setting.
Lithuanian: Stebimajame tyrime (BO39807) su MKV sirgusiais pacientais, kurių KSIF prieš pradedant tyrimą buvo 40 - 49 %, realaus gyvenimo sąlygomis buvo stebėti KSIF sumažėjimo > 10 %, lyginant su pradiniu, ir (arba) SŠN reiškiniai.
English: · you are receiving treatment with blood thinning medicines (e.g. warfarin, heparin).
Lithuanian: ● vaistų grybelių sukeltoms infekcinėms ligoms gydyti (ketokonazolo, itrakonazolo ar vorikonazolo);
English: If you are not sure, talk to your doctor or nurse before you are given Kadcyla.
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba slaugytoju, prieš pradedant Jums leisti Kadcyla, jeigu:
English: Serious hepatobiliary disorders, including nodular regenerative hyperplasia (NRH) of the liver and some with a fatal outcome due to drug-induced liver injury have been observed in patients treated with trastuzumab emtansine.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu trastuzumabu emtansinu gydytiems pacientams yra stebėta sunkių kepenų ir tulžies latakų sutrikimų, įskaitant kepenų mazginę regeneracinę hiperplaziją (angl.
English: If you get any side effects, talk to your doctor or nurse.
Lithuanian: Pastebėję bet kurį iš anksčiau išvardintų sunkių šalutinio poveikio reiškinių, nedelsdami pasakykite gydytojui arba slaugytojui.
English: Kadcyla is used to treat breast cancer in adults when: · the cancer cells have many HER2 proteins on them - your doctor will test your cancer cells for this.
Lithuanian: Kadcyla skiriamas suaugusiems pacientams krūties vėžio ligai gydyti, kuomet:
English: Kadcyla 160 mg powder for concentrate for solution for infusion.
Lithuanian: Kadcyla 160 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui
English: 6.6 Special precautions for disposal and other handling Appropriate aseptic technique should be used.
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti
English: Kadcyla 100 mg powder for concentrate for solution for infusion.
Lithuanian: Kadcyla 100 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui
English: · Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the outer carton and vial after EXP.
Lithuanian: • Ant išorinės kartono dėžutės ir flakono po Tinka iki nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus,
English: The majority of the patients (76.9%) had received an anthracycline-containing neoadjuvant chemotherapy regimen.19.5% percent of patients received another HER2-targeted agent in addition to trastuzumab as a component of neoadjuvant therapy; 93.8% of these patients received pertuzumab.
Lithuanian: 19,5 % pacientų buvo skirta kita HER2 taikinių terapija kartu su trastuzumabu, kaip neoadjuvantinės terapijos dalimi.
English: Trastuzumab emtansine has not been studied in patients with serum transaminases > 2.5 ´ ULN or total bilirubin > 1.5 ´ ULN prior to initiation of treatment.
Lithuanian: Su pacientais, kurių serume prieš pradedant gydymą transaminazių aktyvumas daugiau kaip 2,5 karto viršija VNR arba bendrojo bilirubino kiekis daugiau kaip 1,5 karto viršija VNR, trastuzumabas emtansinas nėra ištirtas.
English: Trastuzumab emtansine has not been studied in patients with severe hepatic impairment.
Lithuanian: Trastuzumabo emtansino saugumas ir veiksmingumas pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, neištirti.
English: Determine the volume of the reconstituted solution required based on a dose of 3.6 mg trastuzumab emtansine/kg body weight (see section 4.2):
Lithuanian: Remdamiesi 3,6 mg trastuzumabo emtansino doze vienam kūno masės kilogramui, nustatykite reikiamą paruošto tirpalo tūrį (žr.
English: Key to abbreviations (Table6): HR: Hazard Ratio; CI: Confidence Intervals, 1.
Lithuanian: BI: bendrasis išgyvenamumas; IBLP: laikas be ligos progresavimo; TAD: tikslinio atsako dažnis; TA: tikslinis atsakas; NPK: nepriklausomas peržiūros komitetas; RS: rizikos santykis; PI: pasikliautinasis intervalas.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One vial of powder for concentrate for solution for infusion contains 100 mg of trastuzumab emtansine.
Lithuanian: VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS Viename miltelių infuzinio tirpalo koncentratui flakone yra 100 mg trastuzumabo emtansino.
English: If you miss a Kadcyla treatment
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Kadcyla
English: Peripheral neuropathy Trastuzumab emtansine should be temporarily discontinued in patients experiencing Grade 3 or 4
Lithuanian: Pacientų, kuriems pasireiškė 3-iojo ar 4-ojo laipsnio periferinė neuropatija, gydymą trastuzumabu emtansinu reikia laikinai nutraukti, kol ji sumažės iki 2-ojo ar mažesnio laipsnio.
English: 2,% [95% CI] Disease-Free Survival (DFS)3 Number (%) of patients with event HR [95% CI] p-value (Log-Rank test, unstratified) 3 year event-free rate2,% [95% CI] Distant recurrence-free interval (DRFI) Number (%) of patients with event HR [95% CI] p-value (Log-Rank test, unstratified) 3 year event-free rate
Lithuanian: Reiškinį patyrusių pacientų skaičius (%) IBLP trukmės mediana (mėnesiais) RS (95 % PI) p-reikšmė (Log-Rank testas*) Tikslinio atsako dažnis (TAD) Išmatuojama liga sirgę pacientai TA patyrusių pacientų skaičius (%) Skirtumas (95 % PI) p-vertė (Mantel-Haenszel chi kvadrato testas*)
English: After reconstitution one vial of 5 mL solution contains 20 mg/mL of trastuzumab emtansine (see section 6.6).
Lithuanian: Ištirpinus viename flakone paruošiama 5 ml 20 mg/ml trastuzumabo emtansino tirpalo (žr.
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): · Inflammation of your lungs can cause breathing problems such as shortness of breath (either at rest or while performing any type of activity), coughing or coughing spells with a dry coughthese are signs of inflammation of your lung tissue.
Lithuanian: , dusulys (arba ramybės metu, arba atliekant bet kokią veiklą), kosulys arba sauso kosulio priepuoliai - tai yra plaučių audinio uždegimo požymiai;
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Kadcyla 160 mg powder for concentrate for solution for infusion trastuzumab emtansine
Lithuanian: Kadcyla 160 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui trastuzumabas emtansinas
English: Permanently discontinue trastuzumab emtansine in the absence of another likely cause for the elevation of liver enzymes and bilirubin, e.g. liver metastasis or concomitant medication
Lithuanian: Jeigu nėra kitos galimos kepenų fermentų ir bilirubino koncentracijos padidėjimo priežasties, pvz., metastazių kepenyse ar kartu vartojamų vaistų, tuomet gydymą trastuzumabu emansinu nutraukite visam laikui
English: After reconstitution one vial of 8 mL solution contains 20 mg/mL of trastuzumab emtansine (see section 6.6).
Lithuanian: Ištirpinus viename flakone paruošiama 8 ml 20 mg/ml trastuzumabo emtansino tirpalo (žr.
English: For dose modifications for thrombocytopenia, see sections 4.2 and 4.4.
Lithuanian: Kaip keisti dozę esant trombocitopenijai, žiūrėkite 4.2 ir
English: Reconstituted solution
Lithuanian: Nepageidaujama reakcija
English: Diarrhoea, Vomiting, Nausea,
Lithuanian: Nuovargis, karščiavimas,
English: You should tell your doctor immediately if you notice any unexpected bruising or bleeding.
Lithuanian: Pastebėję netikėtų kraujosruvų ar kraujavimą, nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją.
English: Do not administer trastuzumab emtansine until platelet count recovers to £ Grade 1 (≥ 75,000/mm3), and then reduce one dose level
Lithuanian: Trastuzumabo emtansino neskirkite, kol trombocitų skaičius neatsistatys iki 1-ojo ar mažesnio laipsnio (≥ 75 000/mm
English: Peripheral Neuropathy Grade 3-4
Lithuanian: 3 - 4-ojo laipsnio
English: The colour of the reconstituted solution should be colourless to pale brown.
Lithuanian: Paruoštas tirpalas turi būti bespalvis ar blyškiai rusvas.
English: The dosing should be delayed, or treatment discontinued as necessary in cases of left ventricular dysfunction (see section 4.2).
Lithuanian: Kairiojo skilvelio veiklos sutrikimo atveju, kai būtina, reikia dozę atidėti arba gydymą visiškai nutraukti (žr.
English: (> 3.0 to ≤ 5´ ULN on day of scheduled treatment)
Lithuanian: 2-ojo laipsnio (numatytą gydymo dieną nuo > 3,0 iki ≤ 5 × VNR)
English: In the event of decreased platelet count to Grade 3 or greater (< 50,000/mm3), do not administer trastuzumab emtansine until platelet counts recover to Grade 1 (≥ 75,000/mm3) (see section 4.2).
Lithuanian: 3) atveju trastuzumabo emtansino neskirkite, kol trombocitų skaičius atsistatys iki 1-ojo laipsnio (≥ 75000 / mm
English: Vascular disorders
Lithuanian: Kepenų funkciosa sutrikimas
English: Permanently discontinue trastuzumab emtansine
Lithuanian: Gydymą trastuzumabu emtansinu nutraukite visam laikui
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S)
Lithuanian: BIOLOGINĖS VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS GAMINTOJAS (-AI) IR
English: Peripheral neuropathy, mainly as Grade 1 and predominantly sensory, was reported in clinical trials of trastuzumab emtansine.
Lithuanian: Klinikinių trastuzumabo emtansino tyrimų metu buvo pastebėta periferinės neuropatijos atvejų, daugiausia 1-ojo laipsnio ir vyraujant jutiminei.
English: Dose to be administered
Lithuanian: Paskirtina dozė
English: Uncommon: · Another abnormality that can be caused by Kadcyla is a condition known as nodular regenerative hyperplasia of the liver.
Lithuanian: ● kita kepenų anomalija yra būklė, vadinama kepenų mazgine regeneruojančiąja hiperplazija (MRH).
English: · the most common National Cancer Institute - Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI-CTCAE) Grade ≥ 3 ADRs (> 2%) were thrombocytopenia, increased transaminases, anaemia, neutropenia, fatigue and hypokalaemia.
Lithuanian: NCI CTCAE) buvo trombocitopenija, transaminazių aktyvumo padidėjimas, anemija, neutropenija, nuovargis ir hipokaliemija.
English: Women who become pregnant must immediately contact their doctor.
Lithuanian: Pastebėję bet kurį iš anksčiau išvardintų simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
English: Kadcyla.
Lithuanian: Citotoksinis.
English: What you need to know before you are given Kadcyla
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Kadcyla Kadcyla vartoti negalima
English: There is no known antidote for trastuzumab emtansine overdose.
Lithuanian: Perdozavus trastuzumabo emtansino priešnuodis nėra žinomas.
English: (> 5 to ≤ 20´ ULN on day of scheduled treatment)
Lithuanian: 3-iojo laipsnio (numatytą gydymo dieną nuo > 5 iki ≤ 20 × VNR)
English: Sodium chloride 4.5 mg/mL (0.45%) solution for infusion may be used without a polyethersulfone (PES) 0.20 or 0.22-μm in-line filter.
Lithuanian: 4,5 mg/ml (0,45 %) natrio chlorido infuzinį tirpalą galima lašinti be polietersulfono (PES) 0,20 ar 0,22 mikronų sistemoje esančio filtro. Jeigu infuzijai yra vartojamas 9 mg/ml (0,9 %) natrio chlorido infuzinis tirpalas, būtina naudoti sistemą, kurioje yra 0,20 ar 0,22 mikronų dydžio polietersulfono (PES) filtras.
English: If LVEF < 45% is confirmed, discontinue trastuzumab emtansine.
Lithuanian: Jeigu patvirtinama, kad KSIF yra < 45 %,
English: Discontinue trastuzumab emtansine
Lithuanian: Trastuzumabas emtansinas
English: Kadcyla is not recommended if you are pregnant because this medicine may cause harm to the unborn baby.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, Jums Kadcyla vartoti nerekomenduojama.
English: Instructions for dilution
Lithuanian: Paruošimo instrukcijos
English: Peripheral neuropathy, mainly Grade 1 and predominantly sensory, has been reported in clinical studies with trastuzumab emtansine.
Lithuanian: Trastuzumabo emtansino klinikinių tyrimų metu yra pastebėta periferinės neuropatijos, daugiausia 1-ojo laipsnio ir vyraujant sensorinei, atvejų.
English: Gastrointestinal disorders Stomatitis,
Lithuanian: Milteliai infuzinio tirpalo koncentratui
English: A Phase II, single-arm, open-label study evaluated the effects of trastuzumab emtansine in patients with HER2-positive incurable, LABC or MBC.
Lithuanian: Trastuzumabo emtansino poveikis teigiamą HER2 rodmenį turinčiu nepagydomu LPKV ar MKV sirgusiems pacientams buvo vertintas II fazės, vienos gydymo grupės, atviro klinikinio tyrimo metu.
English: Grade 4 (> 10´ the ULN)
Lithuanian: (> 10 × VNR)
English: Decreased potassium
Lithuanian: Kalio kiekio sumažėjimas
English: The Mutual Recognition Procedure started on 28 February 2008.
Lithuanian: Savitarpio pripažinimo procedūra pradėta 2008 m.