FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Ansøger/indehaver af markedsføringstilladelse Produktnavn
Estonian: Müügiloa taotleja/hoidja
Danish: Vetoquinol Italia S.r.l.Via Piana, 265 47032 Bertinoro (FC) Italien
Estonian: Vetoquinol Italia S.r.l.Via Piana, 265 47032 Bertinoro (FC) Itaalia
Danish: Nogle af produkterne i denne indbringelsesprocedure er indiceret til heste og må antages hovedsagelig at blive anvendt hos føl, skønt dette ikke udtrykkelig angives i produktlitteraturen.
Estonian: Mõned kõnealuse esildismenetluse kohaldamisalas hõlmatud ravimid on näidustatud kasutamiseks hobustel ja kuigi ravimit käsitlevas kirjanduses ei ole seda selge sõnaga märgitud, eeldatakse, et neid ravimeid kasutatakse peamiselt varssadel.
Danish: Ceva Animal Health Slovakiet spol.
Estonian: Tšehhi Vabariik Ceva Animal Health Slovakia spol.
Danish: KELA LABORATORIA NV Sint Lenaartseweg 48 2320 Hoogstraten Belgien
Estonian: KELA LABORATORIA NV Sint Lenaartseweg 48 2320 Hoogstraten Belgia
Danish: COLISTIN/DIVASA FARMAVIC
Estonian: COLISTIN/DIVASA FARMAVIC Colistin
Danish: »I veterinærmedicinen er colistin vigtig for behandlingen af tarmsygdomme hos visse fødevareproducerende arter, hvor der til visse indikationer kun er få effektive alternativer.
Estonian: „Kolistiin on veterinaarmeditsiinis oluline ravim soolehaiguste raviks teatud toiduloomaliikidel, kelle raviks teatud näidustustel leidub vähe efektiivseid alternatiive.
Danish: For kombinationer af colistin med andre antimikrobielle stoffer tilrådes det i anvisningerne desuden, at »Markedsføringstilladelserne for disse produkter bør gennemgås, og kombinationsprodukter bør trækkes tilbage, medmindre der er holdbar begrundelse for, at kombinationen er i overensstemmelse med principperne for ansvarlig brug.«
Estonian: Nõuannetes kolistiini ja teiste antimikroobikumide kombinatsioonide kohta märgitakse, et „nende ravimite müügiload tuleb läbi vaadata ja kui ei esitata veenvaid põhjendusi, et kombinatsioon vastab vastutustundliku kasutamise põhimõtetele, tuleb kombineeritud ravim tagasi võtta".
Danish: Enhver indikation til profylaktisk anvendelse eller øget produktion slettes, hvor det er relevant.
Estonian: Kustutada, kus asjakohane, kõik profülaktilise kasutamise või toodangu suurendamisega seotud näidustused.
Danish: Denne indbringelsesprocedure omfatter ikke kvalitet, brugersikkerhed, miljørisiko eller restkoncentrationer.
Estonian: Käesolevas esildismenetluses ei hinnatud sihtloomaliigi ohutust, keskkonnariske ega ravimijääke.
Danish: Synamix Colistine 200 Lapin-Volaille-Porc
Estonian: Synamix Colistine 200 LapinVolaille-Porc
Danish: EFSA Panel on Biological Hazards; Scientific Opinion on a Quantitative Microbiological Risk Assessment of Salmonella in slaughter and breeder pigs In EFSA Journal.
Estonian: EFSA Panel on Biological Hazards; Scientific Opinion on a Quantitative Microbiological Risk Assessment of
Danish: 08150 Parets del Valles Spanien
Estonian: 08150 Parets del Valles Hispaania
Danish: Den mest almindelige måldyreart er svin, efterfulgt af kyllinger og kvæg foruden andre fjerkræarter (f.eks. kalkuner), heste, kaniner, får og geder.
Estonian: Kõige tavalisem sihtliik on sead, millele järgnevad teiste kodulinnuliikide (nt kalkunid) kõrval kanad ning veised, hobused, küülikud, lambad ja kitsed.
Danish: VET CONSULTING d.o.o., Matije Gupca 42, 43500 Daruvar, Kroatien
Estonian: , Matije Gupca 42, 43500 Daruvar, Horvaatia
Danish: • CVMP anså det overordnede benefit/risk-forhold for positivt for veterinærlægemidlerne (se bilag I)
Estonian: • veterinaarravimite komitee leidis, et veterinaarravimite kasulikkuse ja riski üldine tasakaal on positiivne (vt I lisa), kuid ravimiteavet tuleb muuta,
Danish: Behandlingsvarigheden skal begrænses til det minimum, der er nødvendigt til behandling af sygdommen.
Estonian: Ravi kestus tuleb piirata haiguse raviks vajaliku lühima ajaga.
Danish: http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/doc/1547.pdf sygdomme skal derfor slettes.
Estonian: http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/doc/1547.pdf
Danish: Følgelig vil en maksimal behandlingsperiode på 7 dage dels sikre tilstrækkelig virkning af behandling og metafylakse af tarmsygdomme associeret med ikkeinvasive E. coli, dels opfylde kravet om undgåelse af unødvendig eksponering, så risikoen for resistensudvikling mindskes.
Estonian: Seega tagab kuni 7 päevane raviperiood mitteinvasiivse E. coli'ga seotud soolenakkuste ravis ja metafülaktilises ravis piisava efektiivsuse ning vastaks ka nõudele vältida tarbetut kokkupuudet ravimiga ja seega vähendada resistentsuse väljakujunemise ohtu.
Danish: Enhver indikation til profylakse eller øget produktion (f.eks. forøgelse af fodereffektivitet eller vækstfremme) skal derfor slettes fra produktresuméet, og det skal anføres, at colistin ikke må anvendes til profylakse.
Estonian: Seetõttu tuleb ravimi omaduste kokkuvõttest eemaldada kõik profülaktika või toodangu suurendamise (nt söötmise efektiivsuse suurendamine või kasvu kiirendamine) näidustused ja ravimi omaduste kokkuvõttesse tuleb lisada soovitus, et kolistiini ei tohi kasutada profülaktikaks.
Danish: Vim Spectrum Ungarn Kft. 1029 Budapest, Adyliget, Pipitér u. 5., Ungarn
Estonian: 1029 Budapest, Adyliget, Pipitér u. 5., Ungari
Danish: Colistinsulfat er et polypeptidantibiotikum i gruppen af polymyxiner.
Estonian: Kolistiinsulfaat on polümüksiinide rühma kuuluv polüpeptiidne antibiootikum.
Danish: D-48308 Senden-Bösensell Tyskland
Estonian: D-48308 SendenBösensell Saksamaa
Danish: Sant Vicents dels Horts 08620 Barcelona Spanien
Estonian: Sant Vicents dels Horts 08620 Barcelona Hispaania
Danish: • CVMP på grundlag af de foreliggende data fandt, at der i produktinformationen bør indsættes advarselssætninger som angivet i bilag III i overensstemmelse med principperne for ansvarlig brug
Estonian: • olemasolevatele andmetele tuginedes leidis veterinaarravimite komitee, et tooteteabesse tuleb lisada hoiatuslaused kooskõlas vastutustundliku kasutamise põhimõtetega, nagu on sätestatud III lisas;
Danish: Rumænien S.C. CRIDA PHARM S.R.L.
Estonian: S.C. CRIDA PHARM S.R.L.
Danish: Generelle indikationer for smitsomme eller ikke-smitsomme
Estonian: Seetõttu tuleb välja jätta nakkuslikele või mittenakkuslikele haigustele viitavad üldised näidustused.
Danish: I farmakologisk henseende har colistin koncentrationsafhængig aktivitet, og ved oral administration opnås høje koncentrationer af colistin i tarmen på grund af stoffets dårlige absorption.
Estonian: Farmakoloogilisest vaatepunktist avaldab kolistiin kontsentratsioonist sõltuvat mõju ning sooles tekib suukaudse manustamise järel kolistiini suur kontsentratsioon aine halva imendumise tõttu.
Danish: • CVMP på grundlag af de foreliggende data fandt, at behandlingsvarigheden bør ændres som beskrevet i bilag III
Estonian: • olemasolevatele andmetele tuginedes leidis veterinaarravimite komitee, et ravi kestust tuleb muuta, nagu on kirjeldatud III lisas;
Danish: Colistin er i humanmedicinen den sidste medikamentelle behandlingsmulighed for infektioner med visse multiresistente bakterier.
Estonian: Kolistiin on inimmeditsiinis viimase valiku ravim teatud multiresistentsete bakterite põhjustatud infektsioonide raviks.
Danish: 1000 mg/g (corresponds to 860 mg colistin)
Estonian: 1000 mg/g (correspond s to 860 mg colistin)
Danish: Orale colistinprodukter omfattet af denne indbringelse er effektive til behandling og metafylakse af tarmsygdomme, der forårsages af ikke-invasive colistinfølsomme E. coli hos visse fødevareproducerende dyrearter, og for hvilke der findes få effektive alternativer som følge af stigende resistensudvikling.
Estonian: Käesoleva esildise kohaldamisalasse kuuluvad kolistiini sisaldavad suukaudsed ravimid on efektiivsed kolistiini suhtes tundliku mitteinvasiivse E. coli põhjustatud enteeriliste haiguste raviks ja metafülaktiliseks raviks toiduloomade teatud liikidel, kelle jaoks resistentsuse suureneva väljakujunemise tõttu on olemas vähe efektiivseid alternatiive.
Danish: Bio Vet Aps, Kongevejen 66 3480 Fredensborg, Danmark
Estonian: Bio Vet Aps, Kongevejen 66 3480 Fredensborg, Taani
Danish: Suspension
Estonian: Suukaudne suspensioon
Danish: MILICOLI 2000000 TV/ml geriamasis tirpalas galvijams,avims,kiaulėms,pa ukščiams
Estonian: MILICOLI 2000000 TV/ml geriamasis tirpalas galvijams,avims,kiaulėms,pau kščiams
Danish: Rumænien LAVET PHARMACEUTICALS LTD.
Estonian: Tšehhi Vabariik Lavet Pharmaceuticals Ltd.
Danish: D-48308 Senden-Bösensell Tyskland animedica Enteroxid N Colistin sulphate
Estonian: D-48308 SendenBösensell Saksamaa animedica Enteroxid N
Danish: Nederlandene Virbac Laboratories 1ere Avenue, 2065 m L.I.D., F-06516 Carros,
Estonian: Virbac Laboratories 1ere Avenue, 2065 m L.I.D.,
Danish: For alle produkter tilføjes følgende anvisning:
Estonian: Kõigile ravimitele lisada järgmine soovitus.
Danish: Grækenland CEVA SANTE ANIMALE Z.I.
Estonian: CEVA SANTE ANIMALE Z.I.
Danish: DOSERING FOR HVER DYREART, ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ Når det er relevant, slettes enhver specifik dosisanbefaling vedrørende andre patogener end E. coli.
Estonian: ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA -MEETOD Kustutada, kus asjakohane, kõik konkreetsed annustamissoovitused, mis on seotud muude patogeenidega kui E. coli.
Danish: 25 500 IU/g Premix
Estonian: 25 500 IU/g Eelsegu
Danish: 08017 Barcelona, Spanien
Estonian: 08017 Barcelona, Hispaania
Danish: 2 million IU Opløsning
Estonian: 2 million IU Lahus
Danish: Og det konkluderes, at »Ud fra den nuværende evidens anses det for hensigtsmæssigt at opretholde anvendelsen af colistin i veterinærmedicinen, men at begrænse indikationerne til behandling eller metafylakse, og at slette alle indikationer til profylaktisk anvendelse for at minimere enhver potentiel risiko ved bredere anvendelse.«, og at »produktresuméerne for veterinærlægemidler indeholdende colistin bør revideres for at bringe dem i fuld overensstemmelse med principperne for ansvarlig brug.«
Estonian: Kokkuvõtteks järeldatakse: „Praegustele tõenditele tuginedes peetakse otstarbekaks kasutada veterinaarmeditsiinis jätkuvalt kolistiini, kuid piirata näidustused ravi või metafülaktilise raviga ja kõrvaldada kõik profülaktilise kasutamise näidustused, et vähendada laialdasema kasutamisega seotud võimalikku riski".
Danish: D-49377 Vechta Tyskland
Estonian: D-49377 Vechta Saksamaa
Danish: under forudsætning af ændringer i produktinformationen anbefalede CVMP ændring af markedsføringstilladelserne for veterinærlægemidler indeholdende colistin til oral administration med henblik på at rette produktresuméerne, etiketteringen og indlægssedlerne som angivet i bilag III.
Estonian: soovitas veterinaarravimite komitee muuta suukaudselt manustatavate kolistiini sisaldavate veterinaarravimite müügilube, et muuta ravimi omaduste kokkuvõtteid, märgistust ja pakendi infolehti, nagu on esitatud III lisas.
Danish: B-2370 Arendonk, Belgien
Estonian: B-2370 Arendonk, Belgia
Danish: Der er i øjeblikket ikke evidens for spredning af resistens mod colistin fra fødevareproducerende dyr til mennesker eller omvendt.«
Estonian: Praegu puuduvad tõendid kolistiiniga seotud resistentsuse leviku kohta toiduloomadelt inimpatsientidele ja vastupidi.
Danish: 08017 Barcelona Spanien
Estonian: 08017 Barcelona Hispaania
Danish: Hvis der er angivet en behandlingsvarighed på over 7 dage, eller hvis der ikke er angivet en behandlingsvarighed, erstattes angivelsen med følgende:
Estonian: Kus asjakohane, asendada üle 7 päeva kestva ravi soovitused järgmise lausega või, kui ravi kestuse soovitus puudub, lisada järgmine lause:
Danish: Colistin er en sidste antimikrobiel behandlingsmulighed hos mennesker for infektioner med højresistente bakterier, som kan have meget høj dødelighed.
Estonian: Kolistiin on infektsioonide ravi viimase valiku antimikroobikum väga resistentsete bakterite tõttu inimestel, mille puhul võib suremuse määr olla väga kõrge.
Danish: Orale formuleringer af colistin i form af pulver, opløsning, premix, tabletter og pasta er godkendt hovedsagelig til gruppe- og flokbehandling og forebyggelse af en række specifikke gastrointestinale sygdomme forårsaget af følsomme Enterobacteriacea-arter (f.eks.
Estonian: Kolistiini sisaldavad suukaudsed ravimvormid, sealhulgas pulber, lahus, eelsegu, tabletid ja pasta, on heaks kiidetud peamiselt loomarühmade ja karja ravis kolistiini suhtes tundlike Enterobacteriacea liikide (nt Salmonella ja Escherichia coli) põhjustatud teatud kindlate seedetrakti infektsioonide raviks ja ennetamiseks, kuid samuti on olemas konkreetsemate näidustusteta müügilube.
Danish: Prudenci Bertrana, 5 E-43206 Reus Spanien
Estonian: Prudenci Bertrana, 5 E-43206 Reus Hispaania
Danish: Svin (op til 40 kg kropsvægt)
Estonian: Sead (kehamassiga kuni 40 kg)
Danish: 1000 mg/g Oralt pulver, hvidt til hvidligt pulver
Estonian: 1000 mg/g Suukaudne pulber, valge kuni peaaegu valge pulber
Danish: Måldyrearten »hest« og enhver indikation til heste skal slettes fra produktresuméet, og det skal tilføjes, at colistin er kontraindiceret hos heste, navnlig føl, på grund af ændringer i balancen i den gastrointestinale mikroflora og udvikling af antibiotikarelateret colitis, typisk med Clostridium difficile, som kan være fatal.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõttest tuleb eemaldada sihtliik „hobune" ja kõik viited hobustele ning lisada tuleb teave, et kolistiini kasutamine hobustel, eeskätt varssadel, on vastunäidustatud seedetrakti mikrofloora tasakaalu nihke tõttu ja antimikroobikumidega seostatud, surmaga lõppeda võiva koliidi väljakujunemise tõttu, mis on tavaliselt seotud Clostridium difficile'ga.
Danish: Desuden bør det i produktresuméet anføres, at tilstedeværelse af sygdommen skal fastslås i gruppen eller besætningen før metafylaktisk behandling.
Estonian: Lisaks tuleb ravimi omaduste kokkuvõttesse lisada nõuanne, et enne metafülaktilist ravi tuleb haiguse olemasolu rühmas või karjas kindlaks teha.
Danish: Må ikke anvendes hos heste, navnlig føl, da colistin som følge af ændring af balancen i den gastrointestinale mikroflora kan forårsage antibiotikarelateret colitis (Colitis X), der typisk er associeret med Clostridium difficile, som kan være fatal.
Estonian: Mitte kasutada hobustel, eeskätt varssadel, sest kolistiin võib seedetrakti mikrofloora tasakaalu muutumise tõttu põhjustada antimikroobikumiga seotud koliidi (X-koliit) väljakujunemise, mida tavaliselt seostatakse Clostridium difficile'ga, mis võib olla surmav.
Danish: 200, Av.
Estonian: 101,Ap.
Danish: La Ballastiere 33500 Libourne Frankrig
Estonian: La Ballastiere 33500 Libourne Prantsusmaa
Danish: Andrés Pintaluba, S.A. Polígono Industrial AgroReus
Estonian: Tšehhi Vabariik Andrés Pintaluba, S.A. Polígono Industrial AgroReus
Danish: Ceva Animal Health Ltd Unit 3, Anglo Office Park White Lion Road, Amersham Buckinghamshire, HP7 9FB Det Forenede Kongerige
Estonian: Ühendkuningriik Ceva Animal Health Ltd Unit 3, Anglo Office Park White Lion Road,
Danish: 20864 - Agrate Brianza (MB)
Estonian: Viale Colleoni, 15 20864 - Agrate Brianza (MB)
Danish: Hvis anvendelsen af produktet ikke følger vejledningen i produktresuméet, kan det øge risikoen for behandlingssvigt og øget forekomst af colistinresistente bakterier.«
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõtte juhistest kõrvalekalduv kasutamine võib põhjustada ravi ebaõnnestumist ja suurendada kolistiini suhtes resistentsete bakterite levimust."
Danish: Ucamix v colistine 200 lapinvolaille-porc et veauagneau-chevreau sevres
Estonian: Ucamix v colistine 200 lapinvolaille-porc et veau-agneauchevreau sevres
Danish: Den nuværende videnskabelige litteratur støtter ikke brugen af colistin hos føl, da det kan give ubalance i den gastrointestinale mikroflora, hvilket kan føre til fatal colitis, typisk associeret med Clostridium difficile.
Estonian: Praegune teaduskirjandus ei toeta kolistiini kasutamist varssadel, sest selle kasutamine võib häirida seedetrakti mikrofloora tasakaalu, mis põhjustab antimikroobikumidega seotud hästi tuntud, surmaga lõppevat koliiti, mida tavaliselt seostatakse Clostridium difficileˆŠŒ ˜'ga.
Danish: Kon-Pharma GmbH Alter Flugplatz 38 D-49377 Vechta Tyskland
Estonian: Kon-Pharma GmbH Alter Flugplatz 38 D-49377 Vechta Saksamaa
Danish: 08950 Esplugues de Liobregat (Barcelona) Spanien
Estonian: 08950 Esplugues de Liobregat (Barcelona) Hispaania
Danish: »Svære sygehusinfektioner forårsaget af multiresistente gramnegative bakterier har imidlertid høj morbiditet og mortalitet hos mennesker.
Estonian: Inimeste haigestumuse ja suremuse kõrget taset põhjustavad aga multiresistentsetest gramnegatiivsetest bakteritest tingitud rasked haiglanakkused.
Danish: C/Prudenci Bertrana n 5, 43206 REUS (Tarragona) Spanien
Estonian: C/Prudenci Bertrana n 5, 43206 REUS (Tarragona) Hispaania
Danish: CONCENTRAT VO 49-2 COLISTINE 200 lapinvolaille-porc et agneauchevreau sevres
Estonian: CONCENTRAT VO 49-2 COLISTINE 200 lapin-volailleporc et agneau-chevreau sevres
Danish: Nederlandene Aesculaap B.V.
Estonian: Aesculaap B.V.
Danish: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2011/07/WC500109155.pdf tarmsygdomme forårsaget af ikke-invasive E. coli er behandlingseffekten let at overvåge, hvorfor behandlingsperioden kan tilpasses sygdommens kliniske forløb.
Estonian: Mitteinvasiivse E. coli põhjustatud soolenakkuste korral saab ravi efektiivsust kergesti kontrollida ja seetõttu võib ravi kestuse kohandada haiguse kliinilise kuluga.
Danish: CVMP fastslog, at behandlingsperioden ikke bør være over 7 dage ud fra følgende begrundelse: Den oftest anbefalede behandlingsperiode for de omhandlede produkter er 3-7 dage for både pattedyrarter og fjerkræarter som tegn på, at denne behandlingsperiode i mange tilfælde er fundet tilstrækkelig.
Estonian: Asjaomaste ravimite kõige sagedasem soovitatav ravi kestus on 3-7 päeva nii imetajate kui ka kodulinnuliikide puhul, mis näitab, et seda peetakse paljudel juhtudel piisavaks raviperioodiks.
Danish: Ved at begrænse anvendelsen af colistin til behandling og metafylakse af tarmsygdomme og undgå anvendelse til profylakse vil det være muligt at mindske det samlede forbrug af colistinprodukter og dermed det selektionstryk, der kan medføre resistens.
Estonian: Kolistiini kasutamise piiramine soolehaiguste ravis ja metafülaktilises ravis ning keeld kasutada seda profülaktiliseks raviks vähendaks kolistiinravimite üldist kasutamist ja vähendaks seega valikusurvet resistentsusele ning on kooskõlas antimikroobikumide ettevaatliku kasutamise põhimõtetega.
Danish: Via Togliatti 5, 42016 Guastalla (RE), Italien
Estonian: Via Togliatti 5, 42016 Guastalla (RE), Itaalia
Danish: Esplugues De Llobregat 08950 Barcelona Spanien
Estonian: Esplugues De Llobregat 08950 Barcelona Hispaania
Danish: Esmeralda, 19, Esplugues de Llobregat, E-08950, Barcelona, Spanien
Estonian: Esmeralda, 19, Esplugues de Llobregat, E-08950, Barcelona, Hispaania
Danish: Svin
Estonian: Põrsad
Danish: Når denne indbringelsesprocedure er afsluttet, kan kombinationer af colistin med et andet antimikrobielt stof og ikke-oral administration af produkter indeholdende colistin blive taget op som næste skridt.
Estonian: Kolistiini kombinatsioone teise antimikroobse aine ja kolistiini sisaldavate mittesuukaudsete ravimitega võib käsitleda käesoleva esildismenetluse lõpetamisele järgneva sammuna.
Danish: Indikationen begrænses til tarminfektioner forårsaget af ikke-invasive colistinfølsomme E. coli.
Estonian: See näidustus on piiratud kolistiini suhtes tundliku mitteinvasiivse E. coli põhjustatud sooleinfektsioonidega.
Danish: Sintofarm S. p. A. Via Togliatti 5-42016, Guastalla (RE), Italien
Estonian: Sintofarm S. p. A. Via Togliatti 5-42016, Guastalla (RE), Itaalia
Danish: Les Franqueses del Valles 08520 Barcelona, Spanien
Estonian: Les Franqueses del Valles 08520 Barcelona, Hispaania
Danish: (EMA/333921/2014) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2014/10/WC500175671.pdf CVMP revised guideline on the SPC for antimicrobial products (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2010/02/WC500070670.pdf EMA/CVMP.
Estonian: CVMP revised guideline on the SPC for antimicrobial products (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2010/02/WC500070670.pdf
Danish: Cobalto, 261/263 28770 Colmenar Viejo Spanien
Estonian: 28770 Colmenar Viejo Hispaania
Danish: Orale colistinprodukter anses for effektive lægemidler mod tarminfektioner med ikke-invasive colistinfølsomme E. coli hos visse fødevareproducerende arter.
Estonian: Kolistiini sisaldavaid suukaudseid ravimeid peetakse efektiivseteks kolistiini suhtes tundliku mitteinvasiivse E. coli põhjustatud enteeriliste nakkushaiguste vastu toiduloomade teatud liikidel.
Danish: Når det er relevant, slettes alle generelle indikationer og indikationer for nogen anden patogen.
Estonian: Kustutada, kus asjakohane, kõik üldised näidustused või kõikide teiste patogeenidega seotud näidustused.
Danish: ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66, DK-3480 Fredensborg Danmark
Estonian: ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66, DK-3480 Fredensborg Taani
Danish: E-08520 Les Franqueses del Valles, Barcelona Spanien
Estonian: E-08520 Les Franqueses del Valles, Barcelona Hispaania
Danish: Konklusion om benefit/risk-forholdet
Estonian: Kasulikkuse ja riski suhte hindamise järeldus
Danish: de la Llana 123 P. I. La Llana 08191 Rubi Spanien
Estonian: de la Llana 123 P. I. La Llana 08191 Rubi Hispaania
Danish: Krka, d. d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenien
Estonian: Krka, d. d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Sloveenia
Danish: Svin aniMedica España, S.L.U.Esmeralda, 19 Esplugues de Llobregat (Barcelona) E-08950 Spanien
Estonian: Sead aniMedica España, S.L.U.Esmeralda, 19 Esplugues de Llobregat (Barcelona) E-08950
Danish: Via P. Togliatti, 5 42016 - Guastalla (RE) Italien
Estonian: Via P. Togliatti, 5 42016 - Guastalla (RE) Itaalia
Danish: Kvæg, svin, hunde
Estonian: Veised, sead, koerad
Danish: ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66, DK-3480 Fredensborg, Danmark
Estonian: ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66, DK-3480 Fredensborg, Taani
Danish: Nederlandene Eurovet Animal Health BV Postbus 179,
Estonian: Eurovet Animal Health BV Postbus 179, 5530 AD Bladel, Madalmaad
Danish: Størstedelen af indikationerne er følgelig »behandling og forebyggelse«, dvs. en situation, hvor klinisk syge dyr behandles samtidig med dyr, der er i kontakt med dem, men endnu ikke udviser kliniske symptomer.
Estonian: Enamik kõnealustest kolistiini ravimvormidest (umbes 90%) on ette nähtud manustamiseks söödas või vees rühma või karja raviks ning seega on enamik näidustusi seotud „ravi või ennetamisega", mis tähendab olukorda, kus kliiniliselt haigeid loomi ja nakkusega kokku puutunud loomi, kes on arvatavasti inkubatsioonifaasis, kuid kellel kliinilised sümptomid ei ole veel ilmnenud, ravitakse samal ajal.
Danish: Colistin 2 MIU/ml drank voor kalveren, lammeren,
Estonian: Colistin 2 MIU/ml drank voor kalveren, lammeren, varkens en pluimvee
Danish: Indlægsseddel:
Estonian: Pakendi infoleht:
Danish: 71 08503 Gurb - Vic Spanien
Estonian: 71 08503 Gurb - Vic Hispaania
Danish: 4941 VX Raamsdonkveer, Nederlandene
Estonian: Zalmweg 24, 4941 VX Raamsdonkveer, Madalmaad
Danish: For
Estonian: IU
Danish: Ændringer i de relevante afsnit af produktresuméet, etiketteringen og indlægssedlen
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõtte, märgistuse ja pakendi infolehe asjakohaste lõikude muudatused
Danish: Kalve og svin
Estonian: Vasikad ja sead
Danish: Chemifarma SpA Via Don E.Servadei 16 4710 Forlí
Estonian: Tšehhi Vabariik Chemifarma SpA Via Don E.Servadei 16
Danish: Nederlandene Laboratoires Sogeval 200 Avenue de Mayenne, Zone Industrielle des Touches, 53000 Laval, Frankrig
Estonian: Laboratoires Sogeval 200 Avenue de Mayenne, Zone Industrielle des Touches, 53000 Laval, Prantsusmaa
Danish: Lavet Gyógyszergyártó Kft. 1161 Budapest, Ottó u. 14.
Estonian: 1161 Budapest, Ottó u. 14.
Danish: Hvis anvendelsen af produktet ikke følger vejledningen i produktresuméet, kan det øge risikoen for behandlingssvigt og øget forekomst af colistinresistente bakterier.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõtte juhistest kõrvalekalduv kasutamine võib põhjustada ravi ebaõnnestumist ja suurendada kolistiini suhtes resistentsete bakterite levimust.
Danish: Rumænien CEVA SANTE ANIMALE RUMÆNIEN SRL
Estonian: CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA SRL 5 Chindiei , sector 4, Bucharest