FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 5 mcg/m2/day
Bulgarian: 5 µg/m2/ден
English: If your body weight is less than 45 kilograms, the recommended initial dose in your first cycle will be based on your weight and height.
Bulgarian: Ако телесното Ви тегло е под 45 килограма, препоръчителната начална доза в първия
English: Cytokine release syndrome, tumour lysis syndrome
Bulgarian: Синдром на освобождаване на цитокини, синдром на туморен разпад
English: Sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) (starting volume)
Bulgarian: Натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%) инжекционен разтвор (начален обем)
English: The median OS was 4.0 months (95% CI: 2.9, 5.3) in the SOC chemotherapy arm compared with 7.7 months (95% CI: 5.6, 9.6) in the BLINCYTO arm.
Bulgarian: Медианата на OS е 4,0 месеца (95% CI: 2,9; 5,3) в рамото на SOC химиотерапия, в сравнение със 7,7 месеца
English: Neutropenia includes neutropenia and neutrophil count decreased.
Bulgarian: 2 „Неутропения“ включва „неутропения“ и „намален брой неутрофили“.
English: Patients in 2
Bulgarian: Пациенти във 2-ри CR
English: Infusion-related reactions a
Bulgarian: Реакции, свързани с инфузията17
English: Patients in 3
Bulgarian: Пациенти в 3-ти CR
English: Oedema includes face oedema, generalised oedema, oedema and oedema peripheral.
Bulgarian: 13 „Оток“ включва „оток на лицето“, „генерализиран оток“, „оток“ и „периферен оток“.
English: Powder for concentrate and solution for solution for infusion 1 vial of powder.
Bulgarian: Прах за концентрат и разтвор за инфузионен разтвор 1 флакон прах.
English: Elevated liver enzyme events were reported for 12.4% of adult patients with MRD positive B-precursor ALL (N = 137).
Bulgarian: Съобщават се събития на повишени чернодробни ензими при 12,4% от възрастните пациенти с MRD положителна, B-прекурсорна ОЛЛ (N = 137).
English: If your doctor determines that you should be given more cycles of BLINCYTO and if your body weight is greater than or equal to 45 kilograms, your pump will be set to infuse a dose of 28 micrograms per day.
Bulgarian: Ви тегло е по-голямо или равно на 45 килограма, Вашата помпа ще бъде нагласена да влива доза 28 микрограма на ден.
English: • excessive activation of white blood cells associated with inflammation (hemophagocytic histiocytosis)
Bulgarian: прекомерно активиране на белите кръвни клетки, свързано с възпаление
English: Median, years (min, max) Mean, years (SD) ≥ 65 Years, n (%) Prior salvage therapy
Bulgarian: Медиана, години (мин, макс) Средна, години (SD)
English: • Pharmacist educational material
Bulgarian: Обучителен материал за фармацевта
English: • fever, swelling, chills, decreased or increased blood pressure and fluid in the lungs, which may become severe - these may be signs of a so-called cytokine release syndrome.
Bulgarian: висока температура, оток, втрисане, понижено или повишено кръвно налягане и течност в белите дробове, които може да са тежки - това може да са признаци на така наречения синдром на освобождаване на цитокини.
English: The patient (including caregivers) educational material should contain: The patient information guide, including the following key elements:
Bulgarian: Обучителният материал за пациентите (включително лицата, грижещи се за тях) трябва да съдържа:
English: • 21-23 gauge needle(s) (recommended)
Bulgarian: Игла(и) с калибър 21 - 23 (препоръчително)
English: Store the vials in the original package in order to protect from light.
Bulgarian: Флаконите да се съхраняват в оригиналната опаковка, за да се предпазят от светлина.
English: You should not use BLINCYTO during pregnancy, unless your doctor thinks that it is the best medicine for you.
Bulgarian: Не трябва да използвате BLINCYTO по време на бременност, освен ако
English: • swollen lymph nodes (lymphadenopathy)
Bulgarian: подути лимфни възли (лимфаденопатия)
English: For clinical management of infections, see section 4.4.
Bulgarian: За клиничното лечение на инфекциите, вижте точка 4.4.
English: e for CR /CRh* [95% CI]
Bulgarian: CR/CRh* [95% CI]
English: Blinatumomab is a bispecific T-cell engager antibody construct that binds specifically to CD19 expressed on the surface of cells of B-lineage origin and CD3 expressed on the surface of T-cells.
Bulgarian: Т-клетките, която се свързва специфично със CD19, експресирани по повърхността на клетките с произход от В-клетъчната линия и CD3, експресирани по повърхността на Т-клетките.
English: Hypotension
Bulgarian: Хипоестезия
English: Lymphopenia includes lymphocyte count decreased and lymphopenia.
Bulgarian: 6 „Лимфопения“ включва „намален брой лимфоцити“ и „лимфопения“.
English: tingling of skin (paraesthesia), seizure, difficulty thinking or processing thoughts, difficulty remembering, difficulty in controlling movement (ataxia)
Bulgarian: нарушения на мозъчната функция (енцефалопатия), като например трудности в общуването (афазия), изтръпване на кожата (парестезия), гърчове, затруднено мислене или мисловна дейност, затруднения при запомняне, затруднения при контролиране на движението (атаксия)
English: Duration of haematological responseMedian time to event [95% CI] CR
Bulgarian: Продължителност на хематологичния отговор Медиана на времето до събитие [95% CI]
English: • A solution (stabiliser) is provided inside the BLINCYTO package and is used to coat the pre-filled infusion bag prior to addition of reconstituted BLINCYTO.
Bulgarian: Предоставен е разтвор (стабилизатор) в опаковката на BLINCYTO, който се използва за защита на предварително напълнения сак преди прибавянето на разтворения BLINCYTO.
English: Grade 3 Interrupt BLINCYTO until no more than grade 1 (mild), then restart BLINCYTO at
Bulgarian: Прекъснете BLINCYTO до достигане на не повече от степен 1 (лека), след което започнете отново
English: f n/N (%), [95% CI]
Bulgarian: n/N (%), [95% CI]
English: Weight increased Blood alkaline phosphatase increased
Bulgarian: Повишена алкална фосфатаза
English: 10 mL/hour
Bulgarian: 10 ml/час
English: Consistency in OS results was shown in subgroups by stratification factors.
Bulgarian: Подгрупите по стратификационни фактори показват съответствие в резултатите за OS .
English: • Patient / caregivers educational material
Bulgarian: Обучителен материал за пациентите/лицата, грижещи се за тях
English: n/N Rate (95% CI)
Bulgarian: n/N Степен (95% CI)
English: 3.6 months (2.3, 7.2) (N = 33)
Bulgarian: 3,6 месеца (2,3; 7,2) (N = 33)
English: 11 Rash includes erythema, rash, rash erythematous, rash generalised, rash macular, rash maculo-papular and rash pruritic.
Bulgarian: 11 „Обрив“ включва „еритем“, „обрив“, „еритематозен обрив“, „генерализиран обрив“, „макулозен обрив“, „макуло-папулозен обрив“ и „сърбящ обрив“.
English: For clinical management of CRS, see section 4.4.
Bulgarian: За клиничното лечение на CRS, вижте точка 4.4.
English: For clinical management of neurologic events, see section 4.4.
Bulgarian: За клиничното лечение на неврологичните събития вижте точка 4.4.
English: If your doctor determines that you should be given more cycles of BLINCYTO and if your body weight is less than 45 kilograms, your pump will be set to infuse a dose based on your weight and height.
Bulgarian: Ви тегло е под 45 килограма, помпата Ви ще бъде нагласена да влива доза, въз основа на Вашето тегло и височина.
English: The hazard ratio (95% CI) was 0.71 (0.55, 0.93) between treatment arms favouring BLINCYTO, indicated a 29% reduction in hazard rate in the BLINCYTO arm (p-value = 0.012 (stratified log-rank test)), see figure 1.
Bulgarian: в рамената на лечение е в полза на BLINCYTO, което показва 29% намаление на степента на риск в рамото на BLINCYTO (p-стойност = 0,012 (стратифициран log-rank тест)), вижте фигура 1.
English: 1 Anaemia includes anaemia and haemoglobin decreased.
Bulgarian: „Анемия“ включва „анемия“ и „намален хемоглобин“.
English: Yes No
Bulgarian: Не
English: Follow the steps for reconstituting BLINCYTO and preparing the infusion bag detailed below table 3.
Bulgarian: Следвайки стъпките за реконституиране на BLINCYTO и приготвяне на инфузионния сак, описани подробно в таблица 3.
English: Decreased immunoglobulins includes blood immunoglobulin G decreased, globulins decreased, hypogammaglobulinaemia, hypoglobulinaemia and immunoglobulins decreased.
Bulgarian: 16 „Намалени имуноглобулини“ включва „понижен имуноглобулин G в кръвта“, „намалени глобулини“,
English: Reconstituted solution:
Bulgarian: Приготвен разтвор:
English: For clinical management of elevated liver enzymes, see section 4.4.
Bulgarian: За клиничното лечение на повишени чернодробни ензими вижте точка 4.4.
English: Treatment cycle(s)
Bulgarian: Цикъл(ли) на лечение
English: (not to exceed 20 mg) should be administered orally or intravenously 6 to 12 hours prior to the start of BLINCYTO (cycle 1, day 1).
Bulgarian: При педиатрични пациенти трябва да се приложи дексаметазон 10 mg/m2 (без да се превишават 20 mg) перорално или интравенозно 6 до 12 часа преди започване на BLINCYTO (цикъл 1, ден 1).
English: RFS at 18 months not censored at HSCT or postBLINCYTO chemotherapy was 53% (44%, 62%).
Bulgarian: отрицателна за Филаделфийска хромозома за 18 месеца, цензурирани за HSCT или химиотерпия след BLINCYTO, е 54% (33%, 70%). RFS за 18 месеца при пациенти, нецензурирани за HSCT или химиотерапия след BLINCYTO е 53% (44%, 62%).
English: Cognitive disorder Memory impairment Dizziness
Bulgarian: Когнитивно разстройство Нарушения на паметта
English: Complete MRD response a, n/N (%), [95% CI]
Bulgarian: Пълен MRD отговорa, n/N (%), [95% CI]
English: No formal pharmacokinetic studies of blinatumomab have been conducted in patients with renal impairment.
Bulgarian: Не са провеждани специални фармакокинетични проучвания на блинатумомаб при пациенти с бъбречно увреждане.
English: Blast free hypoplastic or aplastic bone marrow was defined as bone marrow blasts ≤ 5%, no evidence of disease, insufficient recovery of peripheral blood counts: platelets ≤ 50,000/microlitre and/or ANC ≤ 500/microlitre.
Bulgarian: Изчистен от бласти хипопластичен или апластичен костен мозък се определя като наличие на бласти в костния мозък 5%, без данни за заболяване, недостатъчно възстановяване на броя на периферните кръвни клетки: тромбоцити ≤ 50,000/микролитър и/или ANC ≤ 500/микролитър.
English: BLINCYTO 38.5 micrograms powder for concentrate and solution for solution for infusion.
Bulgarian: ПРОДУКТ BLINCYTO 38,5 микрограма прах за концентрат и разтвор за инфузионен разтвор.
English: Lymphadenopathy Histiocytosis haematophagic
Bulgarian: Лимфаденопатия Хемофагоцитна хистиоцитоза
English: If you have relapsed/refractory acute lymphoblastic leukaemia it is recommended that the first 9 days of treatment and the first two days of the second cycle will be given to you in a hospital or clinic under the supervision of a doctor or nurse experienced in the use of anti-cancer medicines.
Bulgarian: 9 дни от лечението Ви и първите два дни от втория цикъл да се провежда в болница или в клиника под наблюдението на лекар или медицинска сестра с опит в употребата на лекарства за лечение на рак.
English: 5 mL/hour
Bulgarian: 5 ml/час
English: Unopened vials
Bulgarian: Неотворени флакони
English: Pre-filled bag containing sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection
Bulgarian: Предварително напълнен сак, съдържащ натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%) инжекционен разтвор
English: Do not shake the reconstituted solution.
Bulgarian: Не разклащайте приготвения разтвор.
English: (thrombocytopenia), decreased levels of certain white blood cells (leukopenia)
Bulgarian: (тромбоцитопения), намалени нива на определени видове бели кръвни клетки
English: Reconstituted solution
Bulgarian: Реконституиран разтвор
English: 3.3 mL/hour
Bulgarian: 3,3 ml/час
English: SOC Chemo
Bulgarian: SOC химиотерапия
English: Solution (stabiliser)
Bulgarian: Разтвор (стабилизатор)
English: Management of these signs and symptoms to resolution may require either temporary interruption or permanent discontinuation of BLINCYTO (see section 4.2).
Bulgarian: Лечението на тези признаци и симптоми до преминаването им може да изисква временно прекъсване или окончателно преустановяване на BLINCYTO (вж. точка 4.2).
English: For clinical management of pancreatitis, see section 4.4.
Bulgarian: За клиничното лечение на панкреатит вижте точка 4.4
English: Increase of T-cell counts above baseline (T-cell expansion) was observed in few patients.
Bulgarian: При няколко пациенти е наблюдавано повишаване на броя на Т-клетките над изходните стойности (Т-клетъчна експанзия).
English: Consistent results were observed after censoring at the time of HSCT; median OS, censored at the time of HSCT, was 6.9 months (95% CI: 5.3, 8.8) in the BLINCYTO group and 3.9 months (95% CI: 2.8, 4.9) in the SOC group (HR, 0.66; 95% CI: 0.50, 0.88; p value = 0.004).
Bulgarian: Наблюдавани са постоянни резултати след цензуриране по време на HSCT; медианата на OS, цензурирана по време на HSCT, е 6,9 месеца (95% CI, 5,3 до 8,8) в групата на BLINCYTO и
English: Patients with the highest tumour burden as measured by the percentage of bone marrow blast cells at baseline (≥ 90%) still had a clinically meaningful response with a CR/CRh* rate of 21.6% (CI 12.9 - 32.7) (see figure 2).
Bulgarian: Пациентите с най-високия туморен товар, измерен чрез процентното съдържание на бластни клетки в костния мозък на изходно ниво (≥ 90%) все още са имали клинично значим отговор със степен на CR/CRh*
English: Eligible patients were ≥ 18 years of age with Philadelphia chromosome negative relapsed or refractory B-precursor ALL (relapsed with first remission duration of ≤ 12 months in first salvage, or relapsed or refractory after first salvage therapy, or relapsed within 12 months of allogeneic HSCT, and had ≥ 10% blasts in bone marrow).
Bulgarian: В-прекурсорна ОЛЛ (рецидивирала с продължителност на първа ремисия ≤ 12 месеца при първа спасяваща терапия, или рецидивирала или рефрактерна след първа спасяваща терапия, или рецидивирала в рамките на 12 месеца след алогенна HSCT, с ≥ 10% бласти в костния мозък).
English: Change of infusion bag
Bulgarian: Смяна на инфузионния сак
English: Citric acid monohydrate (E330) Lysine hydrochloride Polysorbate 80
Bulgarian: Лимонена киселина монохидрат (E330) Лизин хидрохлорид Полисорбат 80
English: If clinically relevant, interrupt BLINCYTO until no more than grade 1 (mild), then restart BLINCYTO at 5 mcg/m2/day.
Bulgarian: Ако е клинично значимо, прекъснете BLINCYTO до достигане на не повече от степен 1 (лека), след това започнете отново BLINCYTO с доза 5 µg/m2/ден.
English: The safety of BLINCYTO has not been studied in patients with severe renal impairment.
Bulgarian: Безопасността на BLINCYTO не е проучвана при пациенти с тежко бъбречно увреждане.
English: Diarrhoea Vomiting Constipation Abdominal pain
Bulgarian: Диария Повръщане Запек
English: The safety and efficacy of BLINCYTO have not been studied in patients with severe renal impairment.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на BLINCYTO не са изследвани при пациенти с тежко чернодробно увреждане.
English: Dose adjustments
Bulgarian: Коригиране на дозата
English: • fever, swelling, chills, decreased or increased blood pressure and fluid in the lungs, which may become severe (cytokine release syndrome)
Bulgarian: висока температура, оток, втрисане, намалено или повишено кръвно налягане и течност в белите дробове, които може да станат тежки (синдром на освобождаване на цитокини)
English: 3 Thrombocytopenia includes platelet count decreased and thrombocytopenia.
Bulgarian: 3 „Тромбоцитопения“ включва „намален брой на тромбоцитите“ и „тромбоцитопения“.
English: BLINCYTO 38.5 micrograms powder for concentrate and solution for solution for infusion blinatumomab
Bulgarian: BLINCYTO 38,5 микрограма прах за концентрат и разтвор за инфузионен разтвор блинатумомаб
English: One vial of powder contains 38.5 micrograms blinatumomab.
Bulgarian: Един флакон прах съдържа 38,5 микрограма блинатумомаб (blinatumomab).
English: Tumour lysis syndrome (TLS), which may be life-threatening or fatal (grade ≥ 4) has been observed in patients receiving BLINCYTO.
Bulgarian: Съобщава се за синдром на освобождаване на цитокини (cytokine release syndrome, CRS), който може да бъде животозастрашаващ или летален (степен ≥ 4) при пациенти, приемащи
English: Febrile neutropenia Anaemia
Bulgarian: Фебрилна неутропения Анемия1
English: The safety and efficacy of BLINCYTO have not been studied in patients with severe hepatic impairment.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на BLINCYTO не са изследвани при пациенти с тежко бъбречно увреждане.
English: CR MRD level at baseline* n (%) and < 1 ≥ 10-2 and < 10-1 and < 10
Bulgarian: ≥ 10-1 и < 1 ≥ 10-2 и < 10-1 ≥ 10-3 и < 10-2
English: • fever, swelling, chills, decreased or increased blood pressure and fluid in the lungs, which may be severe and can be fatal (cytokine storm)
Bulgarian: висока температура, оток, втрисане, понижено или повишено кръвно налягане и течност в белите дробове, които може да са тежки и да доведат до смърт (цитокинна буря)
English: • fever (pyrexia), swelling of the face, lips, mouth, tongue or throat which may cause difficulty in swallowing or breathing (oedema), chills
Bulgarian: повишена температура (треска), оток на лицето, устните, устата, езика или гърлото,
English: Insomnia
Bulgarian: безсъние
English: Citric acid monohydrate (E330) Trehalose dihydrate Lysine hydrochloride Polysorbate 80
Bulgarian: Лимонена киселина монохидрат (E330) Трехалоза дихидрат Лизин хидрохлорид Полисорбат 80
English: Efficacy results in patients ≥ 18 years of age with Philadelphia chromosome negative relapsed or refractory B-cell precursor ALL
Bulgarian: Резултати за ефикасност при пациенти на възраст ≥ 18 години с отрицателна за Филаделфийска хромозома рецидивирала или рефрактерна
English: A link to the Summary of Product Characteristics (SmPC) The nurse educational guide, including the following key elements:
Bulgarian: Обучителното ръководство за медицинската сестра, което включва следните основни елементи:
English: Powder for concentrate and solution for solution for infusion.
Bulgarian: Прах за концентрат и разтвор за инфузионен разтвор.
English: Efficacy results in patients < 18 years of age with relapsed or refractory B-cell precursor ALL
Bulgarian: Резултати за ефикасност при пациенти на възраст < 18 години с рецидивирала или рефрактерна прекурсорна
English: BLINCYTO is indicated as monotherapy for the treatment of adults with Philadelphia chromosome negative CD19 positive relapsed or refractory B-precursor acute lymphoblastic leukaemia (ALL).
Bulgarian: BLINCYTO е показан като монотерапия за лечение на възрастни пациенти с рецидивирала или рефрактерна В-прекурсорна остра лимфобластна левкемия (ОЛЛ), отрицателна за Филаделфийска хромозома, положителна за CD19.
English: Diluted solution (prepared infusion bag): If your infusion bag is changed at home: - Infusion bags containing BLINCYTO solution for infusion will arrive in special packaging containing cooling packs.
Bulgarian: - Инфузионните сакове, съдържащи BLINCYTO инфузионен разтвор ще пристигнат в специална опаковка, съдържаща охлаждащи пакети.
English: Prior alloHSCT ECOG status - n (%)
Bulgarian: Статус по ECOG - n (%)
English: 5 mcg/m 2/day via continuous infusion (not to exceed 9 mcg/day)
Bulgarian: 5 µg/m2/ден чрез непрекъсната инфузия (без да се превишават
English: Management of infections may require either temporary interruption or discontinuation of BLINCYTO (see section 4.2).
Bulgarian: Лечението на инфекциите може да изисква временно прекъсване или преустановяване на BLINCYTO (вж. точка 4.2).
English: The mortality rate following alloHSCT among all responders who did not receive anti-leukemic therapy was 10/38 (26.3%; 95% CI: 13.4, 43.1) in the BLINCYTO group and 3/12 (25%; 95% CI: 5.5, 57.2) in the SOC group; such mortality rate at 100 days post alloHSCT was 4/38 (12.4%; 95% CI: 4.8%, 29.9%) in the BLINCYTO group and 0/12 (0%; 95% CI: not estimable) in the SOC group.
Bulgarian: BLINCYTO и 3/12 (25%; 95% CI: 5,5; 57,2) в групата на SOC; така степента на смъртност 100 дни след алогенна HSCT е 4/38 (12,4%; 95% CI: 4,8%; 29,9%) в групата на BLINCYTO и
English: Patients with low tumour burden (< 50%) responded best to BLINCYTO treatment with CR/CRh* rate of 72.9% (CI 59.7 - 83.6).
Bulgarian: Пациентите с нисък туморен товар (< 50%), са отговорили най-добре на лечението с BLINCYTO със степен на CR/CRh*
English: Reconstituted solution (BLINCYTO solution): - When refrigerated, the reconstituted solution must be used within 24 hours.
Bulgarian: - Когато е в хладилник, приготвеният разтвор трябва да се използва в рамките на 24 часа.
English: a.
Bulgarian: е.
English: Each vial of powder contains 38.5 micrograms of blinatumomab.
Bulgarian: Всеки флакон прах съдържа 38,5 микрограма блинатумомаб.
English: • 38.5 micrograms blinatumomab powder in a vial (type I glass) with a stopper (elastomeric rubber), seal (aluminium) and a flip off cap and
Bulgarian: 38,5 микрограма блинатумомаб прах във флакон (стъкло тип I) със запушалка
English: Dyspnoea exertional Acute respiratory failure
Bulgarian: Остра дихателна недостатъчност
English: Fungal infections a, b
Bulgarian: Гъбични инфекцииa,б Вирусни инфекцииа,б
English: 15 mcg/m2/day via continuous infusion (not to exceed 28 mcg/day)
Bulgarian: 15 µg/m2/ден чрез непрекъсната инфузия (без да се превишават
English: MRD (minimum residual disease) response was defined as MRD by PCR or flow cytometry < 1 x 10 f. Patients who achieved CR/CRh*/CRi and had an evaluable post baseline MRD assessment.
Bulgarian: д. MRD отговор (минимална резидуална болест) се определя като MRD чрез PCR или поточна цитометрия < 1 x 10-4.
English: What BLINCYTO is and what it is used for What you need to know before you use BLINCYTO How to use BLINCYTO
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате BLINCYTO Как да използвате BLINCYTO Възможни нежелани реакции
English: Blast free hypoplastic or aplastic bone marrow Partial remission
Bulgarian: Изчистен от бласти хипопластичен или апластичен костен мозък3
English: Incomplete depletion of B-cells occurred at doses of 0.5 mcg/m 2/day and 1.5 mcg/m 2/day and in a few non-responders at higher doses.
Bulgarian: При няколко неповлияли се от лечението във високи дози пациенти е наблюдавано непълно изчерпване на В-клетките при дози 0,5 µg/m2/дневно и 1,5 µg/m2/дневно.
English: Leukoencephalopathy has been reported.
Bulgarian: Има съобщения за левкоенцефалопатия.
English: - The other ingredients in the powder are citric acid monohydrate (E330), trehalose dihydrate, lysine hydrochloride, polysorbate 80, and sodium hydroxide.
Bulgarian: - Другите съставки в праха са лимонена киселина монохидрат (E330), трехалоза дихидрат, лизин хидрохлорид, полисорбат 80 и натриев хидроксид.
English: 28 mcg/day
Bulgarian: 28 µg/ден
English: Dose
Bulgarian: Уведомете
English: Infusion rate
Bulgarian: Скорост на инфузията
English: Interrupt BLINCYTO until resolved, then restart BLINCYTO at 5 mcg/m2/day.
Bulgarian: Прекъснете BLINCYTO до отзвучаване на токсичността, след което започнете отново с доза 5 µg/m2/ден.
English: Management of these events may require either temporary interruption or discontinuation of BLINCYTO (see section 4.2).
Bulgarian: Лечението на тези събития може да налага временно прекъсване или преустановяване на BLINCYTO (вж. точка 4.2).
English: Management of pancreatitis may require either temporary interruption or discontinuation of BLINCYTO (see section 4.2).
Bulgarian: При лечението на панкреатит може да се наложи временно прекъсване или преустановяване на BLINCYTO (вж. точка 4.2).
English: c. CRi (complete remission with incomplete haematologic recovery) was defined as ≤ 5% blasts in the bone marrow, no evidence of disease, and incomplete recovery of peripheral blood counts (platelets > 100,000/microlitre or ANC > 1,000/microlitre).
Bulgarian: в. CRi (пълна ремисия с непълно хематологично възстановяване) се определя като ≤ 5% бласти в костния мозък, без данни за заболяване и непълно възстановяване на броя на клетките в периферната кръв (тромбоцити > 100 000/микролитър или ANC > 1 000/микролитър).