FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Επίσης παρατηρήθηκε δοσοεξαρτώμενη αλλά μέτρια αντισταθμιστική φυσιολογική υπερτροφία της μυελώδους μοίρας των επινεφριδίων σε δόσεις 3πλάσιες και υψηλότερες της συνιστώμενης.
Slovenian: Prav tako je bila opažena od odmerka odvisna, a zmerna kompenzatorna fiziološka hipertrofija cone glomeruloze nadledvične žleze, pri 3 kratnem in večjem odmerku od priporočenega odmerka.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ / ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία 1
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET
Greek: Σε πειραματικά πρότυπα σε σκύλους, καταδείχθηκε ότι μακροχρόνια θεραπεία με έναν ανταγωνιστή της αλδοστερόνης προλαμβάνει την προοδευτική δυσλειτουργία της αριστερής κοιλίας και μετριάζει τις ιστικές μεταβολές της σε σκύλους με χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια.
Slovenian: Pri eksperimentalnih vzorcih pri psih se je pokazalo, da dolgotrajno zdravljenje z antagonisti aldosterona prepreči progresivno disfunkcijo in zmanjša preoblikovanje levega prekata pri psih s kronično srčno odpovedjo.
Greek: Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Slovenian: Za to zdravilo za uporabo v veterinarski medicini ni posebnih navodil za shranjevanje.
Greek: οι τελικοί χρόνοι ημίσειας ζωής στο πλάσμα (t½ ) ήταν 7 ώρες και 6 ώρες για την κανρενόνη και την 7-α-θειομέθυλο-σπειρονολακτόνη, αντιστοίχως.
Slovenian: je bil terminalni razpolovni plazemski čas (t½) 7 ur in 6 ur za kanrenon in 7-α-tiometil-spironolakton.
Greek: Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε ανεπιθύμητη ενέργεια, ακόμα και αν δεν αναφέρεται στο εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσης ή αμφιβάλετε για την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου, παρακαλείσθε να ενημερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας.
Slovenian: Če opazite kakršne koli resne stranske učinke ali druge učinke, ki niso omenjeni v teh navodilih za uporabo, obvestite svojega veterinarja.
Greek: Να μη χορηγείται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στους αναστολείς του Μετατρεπτικού Ενζύμου της Αγγειοτενσίνης (αναστολείς ΜΕΑ) ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Slovenian: Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na zaviralce angiotenzin konvertirajočega encima (zaviralci ACE) ali na katerokoli pomožno snov.
Greek: Το προϊόν αυτό θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο σε σκύλους στους οποίους απαιτείται ταυτόχρονη χορήγηση και των δύο δραστικών ουσιών σε αυτή τη σταθερή δόση.
Slovenian: Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini s to kombinacijo naj se uporablja samo pri psih, ki potrebujejo obe zdravilni učinkovini sočasno v določenem odmerku.
Greek: Με αυτό τον τρόπο, αναστέλλει τα αποτελέσματα της δράσης της αγγειοτενσίνης II, συμπεριλαμβανομένης της αγγειοσύσπασης των αρτηριών και φλεβών, της κατακράτησης νατρίου και νερού από τους νεφρούς.
Slovenian: Zato zavira učinke angiotenzina II, ki vključujejo vazoknstrikcijo arterij in ven, zadrževanje natrija in vode v ledvicah.
Greek: Δεν εφαρμόζεται.
Slovenian: Ni smiselno.
Greek: Σε κλινικές μελέτες όπου μελετήθηκε ο χρόνος επιβίωσης σκύλων με συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια, βρέθηκε ότι ο σταθερός συνδυασμός των δύο ουσιών αύξησε το προσδόκιμο επιβίωσης με 89% μείωση του σχετικού κινδύνου θνησιμότητας εκτιμούμενης σε σκύλους που θεραπεύτηκαν με σπειρονολακτόνη σε συνδυασμό με βεναζεπρίλη (ως υδροχλωρική) σε σύγκριση με σκύλους που θεραπεύτηκαν με βεναζεπρίλη (ως υδροχλωρική) μόνο (η θνησιμότητα ορίστηκε ως ο θάνατος ή η ευθανασία του ζώου λόγω καρδιακής ανεπάρκειας).
Slovenian: Klinične študije časa preživetja so pokazale, da taka kombinacija poveča pričakovano življenjsko dobo psov s kongestivnim srčnim popuščanjem z 89% zmanjšanjem relativnega tveganja za srčno smrt, ocenjeno pri psih, zdravljenih s spironolaktonom v kombinaciji z benazeprilom (kot hidroklorid), v primerjavi s psi, zdravljenimi z benazeprilom (kot hidroklorid) samim (umrljivost je bila klasificirana kot smrt ali evtanazija zaradi odpovedi srca).
Greek: Οι μέσοι όγκοι κατανομής (Vss) των 7-α-θειομέθυλο-σπειρονολακτόνης και κανρενόνης είναι περίπου 153 λίτρα και 177 λίτρα, αντιστοίχως.
Slovenian: Volumna distribucije 7-α-tiometil-spironolaktona in kanrenona sta približno 153 in 177 litrov.
Greek: Η βεναζεπρίλη και η βεναζεπριλάτη συνδέονται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος σε μεγάλο βαθμό και στους ιστούς βρίσκονται κυρίως στο ήπαρ και τους νεφρούς.
Slovenian: Benazepril in benazeprilat se v veliki meri vežeta na proteine v plazmi, v tkivih pa se nahajata predvsem v jetrih in ledvicah.
Greek: Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης Φουροσεμίδη χορηγήθηκε με το συνδυασμό βεναζεπρίλη (υδροχλωρική) και σπειρονολακτόνη σε σκύλους με καρδιακή ανεπάρκεια χωρίς κλινική ένδειξη εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών.
Slovenian: Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Furosemid je bil uporabljen v kombinaciji s benazeprilijevim hidrokloridom in spironolaktonom pri psih s srčnim popuščanjem brez pojava kliničnih znakov neželenega medsebojnega delovanja.
Greek: σπειρονολακτόνη), παρατηρήθηκαν δοσοεξαρτώμενες ανεπιθύμητες ενέργειες (βλέπετε κεφάλαιο «Ανεπιθύμητες ενέργειες»).
Slovenian: benazepril hidroklorida) zdravemu psu, so bili opaženi od odmerka odvisni neželeni učinki (glej poglavje ''Neželeni učinki'').
Greek: Να μη χορηγείται σε περιπτώσεις καρδιακής ανεπάρκειας που οφείλεται σε αορτική ή πνευμονική στένωση.
Slovenian: Ne uporabite v primeru srčnega popuščanja zaradi aortne ali pulmonarne stenoze.
Greek: Η σπειρονολακτόνη μεταβολίζεται ταχέως και πλήρως στο ήπαρ στους δραστικούς της μεταβολίτες , 7-α-θειομέθυλο-σπειρονολακτόνη και κανρενόνη, που είναι οι πρωτεύοντες μεταβολίτες στο σκύλο.
Slovenian: Spironolakton se hitro in v celoti metabolizira v jetrih v aktivna metabolita, 7-α-tiometil-spironolakton in kanrenon, ki sta primarna metabolita pri psih.
Greek: Μετά το πρώτο άνοιγμα, χρήση εντός 6 μηνών.
Slovenian: Načeto/odprto zdravilo porabite v 6 mesecih.
Greek: Η σπειρονολακτόνη αποβάλλεται κυρίως με τη μορφή των μεταβολιτών της.
Slovenian: Spironolakton se največ izloča v obliki metabolitov.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ Κάθε μασώμενο δισκίο περιέχει:
Slovenian: NAVEDBA ZDRAVILNIH UČINKOVIN IN DRUGIH SESTAVIN Vsaka žvečljiva tableta vsebuje:
Greek: Υπερδοσολογία (συμπτώματα, μέτρα αντιμετώπισης, αντίδοτα) Μετά από χορήγηση σε υγιείς σκύλους δόσης 10πλάσιας της συνιστώμενης (2,5 mg/kg σ.β.
Slovenian: Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi), če je potrebno Po dajanju do 10 krat večjega odmerka od priporočenega (20 mg/kg t.m.
Greek: Αν και ο ακριβής μηχανισμός δράσης της αλδοστερόνης δεν έχει ακόμη προσδιοριστεί επακριβώς, προκαλεί η αλδοστερόνη ίνωση του μυοκαρδίου, ιστικές μεταβολές του μυοκαρδίου και των αγγείων και δυσλειτουργία του ενδοθηλίου.
Slovenian: Čeprav natančen mehanizem delovanja še ni definiran, aldosteron pospešuje miokardialno fibrozo, miokardialno in vaskularno preoblikovanje in endotelialno disfunkcijo.
Greek: 6.5 Φύση και σύνθεση της στοιχειώδους συσκευασίας Λευκή πλαστική (HDPE) φιάλη με πώμα ασφαλείας για παιδιά σε χάρτινο κουτί.
Slovenian: Bela plastična (HDPE) plastenka z zapiralom varnim pred otroki v kartonski škatli.
Greek: Artificial beef flavour
Slovenian: Umetni okus govedine
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση ΜΣΑΦ με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να μειώσει την αντιυπερτασική του δράση, τη νατριοουρητική του δράση και να αυξήσει το επίπεδο καλίου στον ορό του αίματος.
Slovenian: Sočasna uporaba tega zdravila za uporabo v veterinarski medicini z NSAIDi lahko zmanjša njegovo anti-hipertenzično delovanje, natriuretični učinek in poviša nivo serumskega kalija.
Greek: Σε σταθερή συγκέντρωση, οι μέσες τιμές Cmax των 324 μg/l και 66 μg/l των κύριων μεταβολιτών, 7-α-θειομέθυλο-σπειρονολακτόνη και κανρενόνη, επιτυγχάνονται 2 και 4 ώρες μετά τη χορήγηση, αντιστοίχως.
Slovenian: V stabilnem stanju najvišjo Cmax 324 μg/l in 66 μg/l dosežeta primarna metabolita, 7-α-tiometil-spironolakton in kanrenon, v 2 in 4 urah po odmerjanju.
Greek: EU/2/12/142/01 (1 x 30 δισκία 2,5 mg/20mg) EU/2/12/142/02 (1 x 90 δισκία 2,5 mg/20mg) EU/2/12/142/03 (1 x 30 δισκία 5 mg/40mg) EU/2/12/142/04 (1 x 90 δισκία 5 mg/40mg) EU/2/12/142/05 (1 x 30 δισκία 10 mg/80mg) EU/2/12/142/06 (1 x 90 δισκία 10 mg/80mg)
Slovenian: EU/2/12/142/001 (1 x 30 tablet 2.5 mg/20 mg) EU/2/12/142/002 (1 x 90 tablet 2.5 mg/20 mg) EU/2/12/142/003 (1 x 30 tablet 5 mg/40 mg) EU/2/12/142/004 (1 x 90 tablet 5 mg/40 mg) EU/2/12/142/005 (1 x 30 tablet 10 mg/80 mg) EU/2/12/142/006 (1 x 90 tablet 10 mg/80 mg)
Greek: Φουροσεμίδη χορηγήθηκε με το συνδυασμό βεναζεπρίλη υδροχλωρική και σπειρονολακτόνη σε σκύλους με καρδιακή ανεπάρκεια χωρίς κλινική ένδειξη εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών.
Slovenian: Furosemid je bil uporabljen v kombinaciji s benazeprilijevim hidrokloridom in spironolaktonom pri psih s srčnim popuščanjem brez pojava kliničnih znakov neželenega medsebojnega delovanja.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Μασώμενο δισκίο
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Žvečljive tablete
Greek: Να μη χορηγείται κατά την κύηση και τη γαλουχία (βλέπετε κεφάλαιο «Κύηση και γαλουχία»).
Slovenian: Ne uporabite v obdobju brejosti in laktacije (glej poglavje ''Uporaba v obdobju brejosti, laktacije ali nesnosti'').
Greek: Οι έγκυες γυναίκες θα πρέπει να προσέχουν ιδιαίτερα μη λάβουν από το στόμα κατά λάθος το προϊόν, διότι οι αναστολείς ΜΕΑ έχει βρεθεί ότι επηρεάζουν το έμβρυο κατά τη διάρκεια της κυοφορίας στον άνθρωπο.
Slovenian: Nosečnice naj pazijo, da ne pride do nenamerne peroralne izpostavljenosti, saj je bilo ugotovljeno, da zaviralci ACE vplivajo na nerojenega otroka med nosečnostjo pri ljudeh.
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος με άλλους αντι-υπερτασικούς παράγοντες (π.χ. αναστολείς των διαύλων ασβεστίου, β-αναστολείς ή διουρητικά), αναισθητικά ή ηρεμιστικά μπορεί δυνητικά να οδηγήσει σε επιπλέον υποτασικά αποτελέσματα.
Slovenian: Sočasna uporaba tega zdravila za uporabo v veterinarski medicini z drugimi anti-hipertenzivnimi zdravili (npr. zaviralci kalcijevih kanalčkov, β zaviralci ali diuretiki), anestetiki ali sedativi lahko vodi do dodatnih hipotenzivnih učinkov.
Greek: σπειρονολακτόνη), παρατηρήθηκαν δοσοεξαρτώμενες ανεπιθύμητες ενέργειες (βλέπετε κεφάλαιο 4.6).
Slovenian: benazeprilijevega hidroklorida) zdravemu psu, so bili opaženi od odmerka odvisni neželeni učinki (glej poglavje 4.6).
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Μασώμενο δισκίο.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Žvečljive tablete.
Greek: Η κάθαρση της βεναζεπριλάτης στους σκύλους δεν επηρεάζεται από βλάβη της νεφρικής λειτουργίας και ως εκ τούτου δεν απαιτείται ρύθμιση της δόσης της βεναζεπρίλης σε περιπτώσεις νεφρικής ανεπάρκειας.
Slovenian: Izločanje benazeprilata pri psih z okvaro ledvic ni ovirano, zato v primeru okvare ledvic ni potrebno prilagajati odmerka benazeprila.
Greek: Η χορήγηση δεσοξυκορτικοστερόνης με το προϊόν μπορεί να οδηγήσει σε μέτρια μείωση της νατριοουρητικής δράσης (μείωση της αποβολής του νατρίου με το ούρο) της σπειρονολακτόνης.
Slovenian: Dajanje deoksikortikosterona skupaj s tem zdravilom za uporabo v veterinarski medicini lahko vodi do zmernega zmanjšanja natriuretičnega učinka (zmanjšanje izločanja urinskega natrija) spironolaktona.
Greek: Η βεναζεπρίλη, εμποδίζοντας το σχηματισμό της αγγειοτενσίνης-II, αναστέλλει τα επιβλαβή αποτελέσματα της αγγειοσύσπασης και της ενεργοποίησης της απελευθέρωσης αλδοστερόνης.
Slovenian: Benazepril deluje tako, da preprečuje nastajanje angiotenzina II, zavira škodljive učinke vazokonstrikcije in stimulira sproščaje aldosterona.
Greek: Η βεναζεπριλάτη είναι ιδιαίτερα ισχυρός και εκλεκτικός αναστολέας του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτενσίνης (ΜΕΑ), εμποδίζοντας έτσι τη μετατροπή της μη δραστικής αγγειοτενσίνης I στη δραστική αγγειοτενσίνη II.
Slovenian: Benazeprilat je močan in selektiven zaviralec angiotenzin-konvertirajočega encima (ACE), s čimer preprečuje pretvorbo neaktivnega angiotenzina I v aktivni angiotenzin II.
Greek: Κουτί χάρτινο με 1 φιάλη 90 δισκίων
Slovenian: Kartonska škatla z 1 plastenko po 30 tablet Kartonska škatla z 1 plastenko po 90 tablet
Greek: Β. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΣΜΟΙ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ
Slovenian: B POGOJI DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
Greek: Η φαρμακοκινητική της σπειρονολακτόνης βασίζεται στους μεταβολίτες της, καθώς η μητρική ένωση είναι ασταθής στις δοκιμές.
Slovenian: Farmakokinetika spironolaktona temelji na njegovih metabolitih, ker je sam spironolakton nestabilen.
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε μασώμενο δισκίο περιέχει:
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Zdravilne učinkovine:
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Παράγοντες που δρουν στο σύστημα ρενίνης-αγγειοτενσίνης, αναστολείς του Μετατρεπτικού Ενζύμου της Αγγειοτενσίνης, συνδυασμοί.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zaviralci ACE, kombinacija.
Greek: Η κάθαρση από το πλάσμα του αίματος της κανρενόνης και της 7-α-θειομέθυλο-σπειρονολακτόνης είναι 1,5 l/h/kg σ.β.
Slovenian: Plazemski klirens kanrenona in 7-α-tiometilspironolaktona je 1.5 l/h/kg in 0.9 l/h/kg.
Greek: ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ 30 δισκία
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA 30 tablet
Greek: Η έκκριση της αλδοστερόνης μπορεί επίσης να ενεργοποιηθεί από παράγοντες άλλους εκτός της αγγειοτενσίνης-II, ιδίως από την αύξηση του καλίου στο αίμα (Κ+) ή από την αδρενοκορτικοτρόπο ορμόνη (ACTH).
Slovenian: Sproščanje aldosterona lahko stimulirajo tudi drugi faktorji, ne le angiotenzin II, opazno povišanje K+ ali ACTH.
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος με άλλες θεραπείες που εκλύουν κάλιο (όπως β-αναστολείς, αναστολείς των διαύλων ασβεστίου, αναστολείς των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης) μπορεί δυνητικά να οδηγήσει σε υπερκαλιαιμία (βλέπετε κεφάλαιο «Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση σε ζώα»).
Slovenian: Sočasna uporaba tega zdravila za uporabo v veterinarski medicini z drugimi zdravili, ki zadržujejo kalij (kot so ß zaviralci, zaviralci kalcijevih kanalčkov, zaviralci angiotenzin receptorjev) lahko vodi do hiperkaliemije (glej poglavje ''Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih").
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος με άλλες θεραπείες που εκλύουν κάλιο (όπως β-αναστολείς, αναστολείς των διαύλων ασβεστίου, αναστολείς των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης) μπορεί δυνητικά να οδηγήσει σε υπερκαλιαιμία (βλέπετε κεφάλαιο 4.5).
Slovenian: Sočasna uporaba tega zdravila za uporabo v veterinarski medicini z drugimi zdravili, ki zadržujejo kalij (kot so ß zaviralci, zaviralci kalcijevih kanalčkov, zaviralci angiotenzin receptorjev) lahko vodi do hiperkaliemije (glej poglavje 4.5).
Greek: για 7 συνεχόμενες ημέρες.
Slovenian: Stalno stanje je doseženo v nekaj dneh.
Greek: σπειρονολακτόνη) της συνιστώμενης, οδήγησαν σε ελαφρά δοσοεξαρτώμενη μείωση της μάζας των ερυθροκυττάρων.
Slovenian: benazeprilijevega hidroklorida) priporočeni odmerek, je vodilo do zmernega, od odmerka odvisnega, padca mase rdečih krvnih celic.
Greek: Καθώς ο θεραπευτικός δείκτης της διγοξίνης είναι πολύ περιορισμένος, συνιστάται οι σκύλοι που λαμβάνουν ταυτόχρονα διγοξίνη και το συνδυασμό βεναζεπρίλη (υδροχλωρική) και σπειρονολακτόνη να παρακολουθούνται προσεκτικά.
Slovenian: Ker je terapevtski indeks za digoksin zelo ozek, je priporočljivo pazljivo spremljanje stanja živali, ki prejemajo digoksin in kombinacijo benazeprila (hidroklorid) in spironolakona.
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ II Α. ΚΑΤΟΧΟΙ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΙ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ Β. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ Γ. ΕΝΔΕΙΞΗ ΤΩΝ ΑΝΩΤΑΤΩΝ ΟΡΙΩΝ ΚΑΤΑΛΟΙΠΩΝ (ΑΟΚ)
Slovenian: A. IZDELOVALEC ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJE B. POGOJI DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER OMEJITVE GLEDE
Greek: 13. ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΑΠΟΡΡΙΨΗΣ ΕΝΟΣ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΘΕΝΤΟΣ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Ή ΑΛΛΩΝ ΥΛΙΚΩΝ ΠΟΥ ΠΡΟΕΡΧΟΝΤΑΙ ΑΠΟ ΤΗ ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ, ΕΑΝ ΥΠΑΡΧΟΥΝ
Slovenian: POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEPORABLJENEGA ZDRAVILA ALI ODPADNIH SNOVI, ČE OBSTAJAJO
Greek: Μελέτες σε ζώα εργαστηρίου (επίμυς) έδειξαν εμβρυοτοξική δράση (εμβρυϊκή διαμαρτία διάπλασης του ουροποιητικού) της βεναζεπρίλης σε δόσεις μη τοξικές για τη μητέρα.
Slovenian: Z laboratorijskimi študijami z benazeprilom na laboratorijskih živalih (podganah) so bili dokazani embriotoksični učinki (deformacija sečil plodu) pri odmerkih, ki niso toksični za mater.
Greek: Ωστόσο, σε σκύλους με νεφρική βλάβη συνιστάται τακτική παρακολούθηση της νεφρικής λειτουργίας και του καλίου στον ορό του αίματος, καθώς παρουσιάζουν αυξημένο κίνδυνο υπερκαλιαιμίας κατά τη διάρκεια της θεραπείας με αυτό το προϊόν.
Slovenian: Priporoča se redna kontrola delovanja ledvic in nivoja serumskega kalija pri psih z ledvično okvaro, saj je pri njih povečana verjetnost pojava hiperkaliemije med zdravljenjem s tem zdravilom za uporabo v veterinarski medicini.
Greek: Καθώς ο θεραπευτικός δείκτης της διγοξίνης είναι πολύ περιορισμένος, συνιστάται οι σκύλοι που λαμβάνουν ταυτόχρονα διγοξίνη και το συνδυασμό βεναζεπρίλη υδροχλωρική και σπειρονολακτόνη να παρακολουθούνται προσεκτικά.
Slovenian: Ker je terapevtski indeks za digoksin zelo ozek, je priporočljivo pazljivo spremljanje stanja živali, ki prejemajo digoksin in kombinacijo spironolakona in benazeprilijevega hidroklorida.
Greek: Η συγκέντρωση παραμένει σταθερή από τη 2
Slovenian: Stabilno stanje je doseženo v 2 dneh.
Greek: Όνομα και διεύθυνση του παρασκευαστή που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca(izdelovalcev) zdravila, odgovornega (odgovornih) za sprostitev serije
Greek: Για τη θεραπεία της συμφορητικής καρδιακής ανεπάρκειας των σκύλων που οφείλεται σε χρόνια εκφυλιστική βαλβιδοπάθεια (με την κατάλληλη υποστηρικτική θεραπεία με διουρητικά).
Slovenian: Zdravljenje kongestivnega srčnega popuščanja zaradi kronične degenerativne bolezni zaklopk pri psih (z diuretično podporo, če je to potrebno).
Greek: Α. ΚΑΤΟΧΟΙ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΙ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Slovenian: A. IZDELOVALEC ODGOVOREN ZA SPROSTITEV SERIJE
Greek: για 7 συνεχόμενες ημέρες, η μέγιστη συγκέντρωση βεναζεπριλάτης (Cmax 52,4 ng/ml) επιτυγχάνεται σε μέγιστο χρόνο (Tmax) 1,4 ώρες.
Slovenian: Po večkratnih peroralnih odmerkih 0.25 mg benazeprilijevega hidroklorida na kg (z 2 mg spironolaktona na kg) 7 zaporednih dni, je najvišja koncentracija benazeprila (Cmax 52,4 ng/ml) dosežena v Tmax 1,4 urah.
Greek: Πριν την εφαρμογή της θεραπείας με βεναζεπρίλη (υδροχλωρική) και σπειρονολακτόνη θα πρέπει να ελέγχονται η νεφρική λειτουργία και το κάλιο στον ορό του αίματος, ειδικά σε σκύλους με υποφλοιοεπινεφριδισμό, υπερκαλιαιμία ή υπονατριαιμία.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja s benazeprilom in spironolaktonom, je potrebno oceniti delovanje ledvic in nivo serumskega kalija, še posebno pri psih, ki so lahko oboleli za hipoadrenokorticizmom, hiperkaliemijo ali hiponatriemijo.
Greek: Η βεναζεπρίλη και η βεναζεπριλάτη κατανέμονται ταχέως, κυρίως στο ήπαρ και τους νεφρούς.
Slovenian: Benazepril in benazeprilat se hitro distribuirata, v glavnem v jetra in ledvice.
Greek: Τα μασώμενα δισκία Cardalis θα πρέπει να χορηγούνται στο σκύλο μια φορά την ημέρα στη δόση των 0.25 mg/kg σωματικού βάρους βεναζεπρίλη υδροχλωρική και 2 mg/kg σωματικού βάρους σπειρονολακτόνη, σύμφωνα με τον ακόλουθο δοσολογικό πίνακα.
Slovenian: Cardalis žvečljive tablete dajemo psom enkrat dnevno v odmerku 0.25 mg/kg telesne mase benazeprilijevega hidroklorida (HCl) in 2 mg/kg telesne mase (t.m.)
Greek: Μελέτες σε ζώα εργαστηρίου (επίμυς) έδειξαν εμβρυοτοξική δράση (εμβρυϊκή διαμαρτία διάπλασης του ουροποιητικού) της βεναζεπρίλης (ως υδροχλωρική) σε δόσεις μη τοξικές για τη μητέρα.
Slovenian: Z laboratorijskimi študijami z benazeprilom (kot hidroklorid) na laboratorijskih živalih (podganah) so bili dokazani embriotoksični učinki (deformacija sečil plodu) pri odmerkih, ki niso toksični za mater.
Greek: Η σπειρονολακτόνη μειώνει την αποβολή της διγοξίνης και συνεπώς αυξάνει τη συγκέντρωσή της στο πλάσμα του αίματος.
Slovenian: Spironolakton zmanjša izločanje digoksina in zato poviša nivo plazemskega digoksina.
Greek: 17. ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ Lot {αριθμός}
Slovenian: IZDELOVALČEVA ŠTEVILKA SERIJE Lot {številka}
Greek: Κατανομή
Slovenian: KARENCA
Greek: ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) benazepril HCl 2,5 mg, spironolactone 20 mg benazepril HCl 5 mg, spironolactone 40 mg benazepril HCl 10 mg, spironolactone 80 mg
Slovenian: KOLIČINA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) benazeprili HCl 2,5 mg, spironolactonum 20 mg benazeprili HCl 5 mg, spironolactonum 40 mg benazeprili HCl 10 mg, spironolactonum 80 mg
Greek: 14. ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ «ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΣΕ ΘΕΣΗ ΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ΔΕΝ ΒΛΕΠΟΥΝ ΚΑΙ ΔΕΝ ΠΡΟΣΕΓΓΙΖΟΥΝ ΤΑ ΠΑΙΔΙΑ»
Slovenian: BESEDILO "ZDRAVILO SHRANJUJTE NEDOSEGLJIVO OTROKOM " Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom.
Greek: 80 mg Τα δισκία είναι καστανόχρωμα, εύγευστα, επιμήκη με γραμμή κοπής και μασώμενα.
Slovenian: Tablete so rjave, okusne, ovalne oblike, z zarezo in žvečljive.
Greek: Να μη χορηγείται σε σκύλους με υποφλοιοεπινεφριδισμό, υπερκαλιαιμία ή υπονατριαιμία.
Slovenian: Ne uporabite pri psih s hipoadrenokorticizmom, hiperkaliemijo ali hiponatriemijo.
Greek: Η βεναζεπρίλη υδροχλωρική είναι προ-φάρμακο που υδρολύεται in vivo στο δραστικό μεταβολίτη της, βεναζεπριλάτη.
Slovenian: Benazeprilijev hidroklorid je prekurzor, ki se hidrolizira in vivo v aktiven metabolit, benazeprilat.
Greek: Cardalis 2,5 mg/20 mg δισκία
Slovenian: Cardalis 2,5 mg/20 mg tablete
Greek: Μετά από χορήγηση σε υγιείς σκύλους δόσης 10πλάσιας της συνιστώμενης (2,5 mg/kg σ.β.
Slovenian: Po dajanju do 10 krat večjega odmerka od priporočenega (20 mg/kg t.m.
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/12/142/001 (1 x 30 δισκία, 2,5 mg/20mg) EU/2/12/142/002 (1 x 90 δισκία, 2,5 mg/20mg)
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/12/142/001 (1 x 30 tablet, 2.5 mg/20 mg) EU/2/12/142/002 (1 x 90 tablet, 2.5 mg/20 mg) EU/2/12/142/003 (1 x 30 tablet, 5 mg/40 mg) EU/2/12/142/004 (1 x 90 tablet, 5 mg/40 mg) EU/2/12/142/005 (1 x 30 tablet, 10 mg/80 mg) EU/2/12/142/006 (1 x 90 tablet, 10 mg/80 mg)
Greek: Cardalis 10 mg/80 mg μασώμενα δισκία για σκύλους Βεναζεπρίλη υδροχλωρική 10 mg, σπειρονολακτόνη 80 mg (benazepril HCl/spironolactone)
Slovenian: Cardalis 10 mg/80 mg žvečljive tablete za pse Benazeprilijev hidroklorid 10 mg, spironolakton 80 mg (benazeprili HCl/spironolactonum)
Greek: Διατίθεται υπό μορφή μασώμενων δισκίων (2,5 mg/20 mg, 5 mg/40 mg και 10 mg/80 mg).
Slovenian: Na voljo je v obliki žvečljivih tablet (2,5 mg/20 mg, 5 mg/40 mg in 10 mg/80 mg).
Greek: Στις 23 Ιουλίου 2012, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Cardalis.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Cardalis, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 23. julija 2012.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Cardalis:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Cardalis:
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τις συστάσεις της CVMP συμβουλευθείτε την επιστημονική συζήτηση (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR).
Slovenian: Če želite več informacij o podlagi za priporočila CVMP, preberite znanstveno razpravo (ki je prav tako del EPAR).
Greek: Η μελέτη ασφάλειας κατέδειξε ότι το Cardalis έχει καλή εικόνα ασφάλειας.
Slovenian: Študija varnosti je pokazala, da ima zdravilo Cardalis dober varnostni profil.
Greek: Τα δισκία μπορούν είτε να αναμειγνύονται με μικρή ποσότητα τροφής και να δίνονται στο σκύλο αμέσως πριν από το κύριο γεύμα, είτε να δίνονται με το ίδιο το γεύμα.
Slovenian: Tablete se lahko primešajo majhni količini hrane, ki se psu ponudi tik pred glavnim obrokom, ali v sam obrok.
Greek: Επίσης, δεν πρέπει να χορηγείται σε σκύλους που πρόκειται να χρησιμοποιηθούν ή χρησιμοποιούνται για αναπαραγωγή.
Slovenian: Ni ga dovoljeno uporabljati pri psih, ki so namenjeni ali se uporabljajo za vzrejo.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: Απρίλιο 2013.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 04-2013.
Greek: Πρόκειται για έναν τύπο καρδιακής νόσου κατά την οποία η καρδιά αδυνατεί να αντλήσει αρκετό αίμα για το σώμα.
Slovenian: To je vrsta srčnega obolenja, ko srce ne more načrpati dovolj krvi po vsem telesu.