FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 1 PET vial with 250 ml (1000 doses) 1 PET vial with 500 ml (2000 doses)
Finnish: 1 PET injektiopullo 250 ml (1000 annosta) 1 PET injektiopullo 500 ml (2000 annosta)
English: Light liquid paraffin: 107.21 mg
Finnish: Parafiini, kevyt, nestemäinen: 107,21 mg
English: A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Finnish: A. BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN VALMISTAJA JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTUSLUVAN HALTIJA
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Per dose of 0.25 ml:
Finnish: LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS 1 annos (0,25 ml) sisältää:
English: No other undesirable effects have been observed after administration of a double dose when compared with a single dose of vaccine.
Finnish: Kaksinkertaisen yliannoksen ei ole todettu aiheuttaneen yhdestä annoksesta poikkeavia haittavaikutuksia.
English: C. CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION WITH REGARD TO SAFE AND EFFECTIVE USE
Finnish: C. VALMISTEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ KOSKEVAT MYYNTILUVAN EHDOT JA RAJOITUKSET
English: If you are accidentally injected with this product, seek prompt medical advice even if only a very small amount is injected and take the package insert with you.
Finnish: Jos ruiskutat vahingossa itseesi tätä ainetta, sinun on viipymättä haettava lääkinnällistä apua vaikka kysymyksessä olisikin vain pieni määrä.
English: * inducing a mean titre in the chickens of the potency test of at least 11.2 (log2).
Finnish: * aikaansaa tehotutkimuksessa vähintään 11.2 (log2) keskimääräisen tiitterin kanoissa.
English: Subcutaneous injection in the neck or intramuscular injection in the breast of the chicken.
Finnish: Injektoidaan kanalle ihonalaisesti niskaan tai lihaksensisäisesti rintaan.
English: Per dose of 0.25 ml:
Finnish: 1 annos (0,25 ml) sisältää:
English: The vaccination scheme consists of two injections with a dose of 0.25 ml, administered subcutaneously in the neck or intramuscularly in the breast.
Finnish: Rokotusohjelma koostuu kahdesta rokotuksesta, annos 0,25 ml, ihonalaisesti niskaan tai lihaksensisäisesti kanan rintaan.
English: The product contains the inactivated whole cells of Ornithobacterium rhinotracheale serotype A, strain B3263/91 mixed with an oil adjuvant.
Finnish: Valmiste sisältää inaktivoituja, kokonaisia Ornithobacterium rhinotrachealen A-serotyyppi, kanta B3263/91 -bakteereja sekoitettuna öljyadjuvanttiin.
English: Accidental self-injection is dangerous - see package insert
Finnish: Vahinkoinjektio on vaarallinen - lue pakkausseloste.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Nobilis OR inac emulsion for injection for chickens
Finnish: ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Nobilis OR inac injektioneste, emulsio kanoille
English: Under field conditions passive immunity is transferred during lay for 43 weeks after the last vaccination of broiler breeders, resulting in a duration of passive immunity in broilers of at least 14 days after hatching.
Finnish: Kenttäolosuhteissa passiivinen immuniteetti siirtyy 43 munintaviikon ajan emobroilereiden viimeisestä rokotuksesta.
English: 6.5 Nature and composition of immediate packaging Carton box with one Polyethylene Terephthalate (PET) vial of 250 ml (1000 doses) or 500 ml (2000 doses), closed with a halogenobutyl rubber stopper and sealed with a coded aluminium cap. 6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal products or waste materials derived from the use of such products
Finnish: Pahvikotelo, jossa 250 ml:n (1000 annosta) tai 500 ml:n (2000 annosta) polyetyleenitereftalaattipullo (PET), joka on suljettu halogenobutyylikumisulkimella ja sinetöity koodatulla alumiinikorkilla.
English: ACTIVE SUBSTANCE(S) Inactivated whole cell suspension of O. rhinotracheale Light liquid paraffin
Finnish: VAIKUTTAVAN AINEEN (VAIKUTTAVIEN AINEIDEN) MÄÄRÄ(T) Inaktivoitu Ornithobacterium rhinotracheale kokosolususpensio Parafiini, kevyt, nestemäinen
English: Light liquid paraffin, Polysorbate 80, Sorbitan oleate, phosphate buffered aqueous solution 6.2 Incompatibilities
Finnish: Parafiini, kevyt, nestemäinen Polysorbaatti 80
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/02/036/001-002
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/02/036/001-002
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE IN THE EEA, IF DIFFERENT
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI
English: Nobilis OR inac emulsion for injection for chickens
Finnish: PAKKAUSSELOSTE Nobilis OR inac injektioneste, emulsio kanoille
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/02/036/001 (250 ml)
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/2/02/036/001 (250 ml)
English: WITHDRAWAL PERIOD Withdrawal period: 0 days
Finnish: VAROAIKA Varoaika: 0 vuorokautta.
English: EXPIRY DATE (Month/Year) ……/…..
Finnish: VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ Exp: {KK/VVVV}
English: The vaccine is to stimulate active immunity in broiler breeders in order to provide passive immunity to the progeny against Ornithobacterium rhinotracheale serotype A .
Finnish: Rokote stimuloi emokanojen aktiivista immuniteettia, jolloin jälkeläisille siirtyy passiivinen immuniteetti Ornithobacterium rhinotrachealebakteerin A-serotyyppiä vastaan.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Subcutaneous injection in the neck or intramuscular injection in the breast of one dose of 0.25 ml.
Finnish: ANTOTAPA JA ANTOREITTI(ANTOREITIT) 0,25 ml:n kerta-annosinjektio ihonalaisesti niskaan tai lihaksensisäisesti rintaan.
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Per dose of 0.25 ml:
Finnish: VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET 1 annos (0,25 ml) sisältää:
English: THE WORDS "FOR ANIMAL TREATMENT ONLY" For animal treatment only.
Finnish: MERKINTÄ “ELÄIMILLE” Eläimille.
English: The vaccine is to stimulate active immunity in broiler breeders in order to provide passive immunity to the progeny against Ornithobacterium rhinotracheale serotype A.
Finnish: Rokote stimuloi emokanojen aktiivista immuniteettia, jolloin jälkeläisille siirtyy passiivinen immuniteetti Ornithobacterium rhinotracheale -bakteerin A-serotyyppiä vastaan.
English: WITHDRAWAL PERIOD Zero days
Finnish: VAROAIKA Nolla vuorokautta.
English: • For the active principle of biological origin intended to produce immunity, Council Regulation
Finnish: • Neuvoston asetus (ETY) N:o 2377/90 ei ole sovellettavissa immuniteettia tuottamaan aiottuun alkuperältään biologiseen vaikuttavaan aineeseen.
English: For passive immunisation of broilers induced by active immunisation of female broiler breeders to reduce infection with Ornithobacterium rhinotracheale serotype A when this agent is involved.
Finnish: Broilereiden passiivinen immunisointi Ornithobacterium rhinotrachealen A-serotyypin infektioiden vähentämiseksi tilanteissa, joissa bakteeri on osallisena.
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION Single dose of 0.25 ml.
Finnish: ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Kerta-annos 0,25 ml.
English: Inactivated whole cell suspension of Ornithobacterium rhinotracheale serotype A strain B3263/91 1 x 107 cells *
Finnish: Inaktivoitua Ornithobacterium rhinotracheale A-serotyyppi, kanta B3263/91 kokosolu-suspensiossa
English: MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Finnish: LIITE II A. BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN VALMISTAJA(T) JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA(T) VALMISTUSLUVAN HALTIJA(T) B. TOIMITTAMISTA JA KÄYTTÖÄ KOSKEVAT MYYNTILUVAN EHDOT JA RAJOITUKSET C. TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ KOSKEVAT MYYNTILUVAN EHDOT JA RAJOITUKSET D. SELVITYS JÄÄMIEN ENIMMÄISMÄÄRISTÄ
English: EXP: (Month/Year) ……/…..
Finnish: VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ (Kuukausi/Vuosi) ……/……Lävistämisen jälkeen: Käytä välittömästi.
English: STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) JA MUUT AINEET
English: SPECIAL STORAGE PRECAUTIONS
Finnish: 6.4 Säilytystä koskevat erityiset varotoimet
English: 107.21 mg
Finnish: Parafiini, kevyt nestemäinen 107,21 mg Apuaineet
English: Inactivated whole cell suspension of Ornithobacterium rhinotracheale serotype A strain B3263/91 1 x 107 cells * * inducing a mean titre in the chickens of the potency test of at least 11.2 (log2).
Finnish: 1 x 107 solua * * aikaansaa tehotutkimuksessa vähintään 11,2 (log2) keskimääräisen tiitterin kanoissa.
English: EU Number EU/2/02/036/001 (250 ml) EU/2/02/036/002 (500 ml)
Finnish: NUMERO(T) YHTEISÖN LÄÄKEREKISTERISSÄ EU/2/02/036/001 (250 ml)
English: CONTRAINDICATIONS Do not use for birds in lay
Finnish: VASTA-AIHEET Ei saa rokottaa muninnan aikana.
English: C.
Finnish: Kana.
English: Pack size blister (PVC/PE/PVDC/alu)
Finnish: Pakkauskoko läpipainopakkaus (PVC/PE/PVDC/alu)
English: 30 mg Film-coated tablet Oral use
Finnish: 30 mg Kalvopäällysteinen tabletti
English: Route of Administration
Finnish: Antoreitti
English: Further information on Invirase can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Lisää tietoa Invirasesta on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: What is Invirase and what is it used for?
Finnish: Mitä Invirase on ja mihin sitä käytetään?
English: Invirase (saquinavir)
Finnish: Invirase (sakinaviiri)
English: Invirase received a marketing authorisation valid throughout the EU on 4 October 1996.
Finnish: Invirase sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 4. lokakuuta 1996.
English: Side effects reported with Invirase are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Finnish: Invirasesta ilmoitetut sivuvaikutukset arvioidaan huolellisesti ja suoritetaan kaikki tarvittavat toimet potilaiden suojelemiseksi.
English: Invirase was found effective in the treatment of HIV infection in six main studies involving a total of 1,576 patients.
Finnish: Invirasen havaittiin olevan tehokas HIV-infektion hoidossa kuudessa päätutkimuksessa, joissa oli mukana yhteensä 1 576 potilasta.
English: What benefits of Invirase have been shown in studies?
Finnish: Mitä hyötyä Invirasesta on havaittu tutkimuksissa?
English: Invirase is available as capsules (200 mg) and tablets (500 mg).
Finnish: Invirasea on saatavana kapseleina (200 mg) ja tabletteina (500 mg).
English: Other information about Invirase
Finnish: Muita tietoja Invirasesta
English: The European Medicines Agency decided that Invirase's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Invirasen hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Invirase?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Invirasen turvallinen ja tehokas käyttö?
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Invirase have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Invirasen käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
English: Why is Invirase authorised in the EU?
Finnish: Miksi Invirase on hyväksytty EU:ssa?
English: It must also not be used in patients who are taking any of the following medicines which could cause harmful side effects if taken with Invirase:
Finnish: Sitä eivät saa myöskään käyttää potilaat, jotka ottavat jotakin seuraavista lääkkeistä, sillä ne saattavat aiheuttaa haitallisia sivuvaikutuksia Invirasen kanssa otettuina:
English: As for all medicines, data on the use of Invirase are continuously monitored.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Invirasen käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
English: An overview of Invirase and why it is authorised in the EU
Finnish: Yleistiedot Invirasesta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
English: Two further studies involving 656 patients compared Invirase with indinavir or lopinavir (other HIV medicines).
Finnish: Kahdessa muussa tutkimuksessa, joissa oli mukana 656 potilasta, Invirasea verrattiin indinaviiriin tai lopinaviiriin (muita HIV-lääkkeitä).
English: • medicines that could cause QT prolongation or PR prolongation (another type of heart activity alteration);
Finnish: • lääkkeet, jotka saattavat aiheuttaa pidentymistä QT- tai PR-intervallissa (toisentyyppinen sydämen toiminnan muutos)
English: What are the risks associated with Invirase?
Finnish: Mitä riskejä Inviraseen liittyy?
English: Invirase does not cure HIV infection or AIDS, but it may hold off the damage to the immune system and the development of infections and diseases associated with AIDS.
Finnish: Invirase ei paranna HIV-infektiota tai AIDSia, mutta se voi hidastaa immuunijärjestelmän vaurioitumista ja AIDSiin liittyvien infektioiden ja sairauksien kehittymistä.
English: • ergot alkaloids, such as ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine and methylergonovine (used to treat migraine headache);
Finnish: • torajyväalkaloidit, esim. ergotamiini, dihydroergotamiini, ergonoviini ja metyyliergonoviini (käytetään migreenipäänsärkyyn)
English: Invirase in combination with ritonavir was as effective as indinavir but more effective than lopinavir in reducing the viral load to less than 50 copies/ml.
Finnish: Invirase yhdessä ritonaviirin kanssa oli yhtä tehokas kuin indinaviiri mutta tehokkaampi kuin lopinaviiri viruskuorman vähentämisessä alle 50 kopioon millilitrassa.
English: These studies measured the viral load after 48 weeks.
Finnish: Näissä tutkimuksissa viruskuorma mitattiin 48 hoitoviikon jälkeen.
English: Invirase must not be used in patients who have severe problems with their liver, QT prolongation (an alteration of the electrical activity of the heart), abnormal levels of electrolytes in the blood (especially low potassium levels), bradycardia (slow heart rate) or heart failure (when the heart does not work as well as it should).
Finnish: Invirasea eivät saa käyttää potilaat, joilla on vakavia maksaongelmia, QT-ajan pidentymistä (muutos sydämen sähköisessä toiminnassa), veren elektrolyyttien poikkeavia pitoisuuksia (erityisesti alhainen kaliumpitoisuus), bradykardia (hidas syke) tai sydämen vajaatoiminta (kun sydän ei toimi yhtä hyvin kuin sen pitäisi).
English: In the first four studies, Invirase in combination with other HIV medicines, but without ritonavir, reduced the viral load and improved the immune system.
Finnish: Ensimmäisissä neljässä tutkimuksessa Invirase yhdessä muiden HIV-lääkkeiden kanssa mutta ilman ritonaviiria pienensi viruskuormaa ja paransi immuunijärjestelmää.
English: How is Invirase used?
Finnish: Miten Invirasea käytetään?
English: It slows the breakdown of saquinavir, increasing the levels of saquinavir in the blood.
Finnish: Se hidastaa sakinaviirin hajoamista ja lisää siten sakinaviirin pitoisuutta veressä.
English: • rifampicin (used to treat tuberculosis);
Finnish: • rifampisiini (käytetään tuberkuloosin hoitoon)
English: This allows effective treatment while avoiding a higher dose of saquinavir.
Finnish: Näin hoito tehostuu ilman suuremman sakinaviiriannoksen antamista.
English: The medicines were given in combination with ritonavir and two other HIV medicines.
Finnish: Lääkkeet annettiin yhdessä ritonaviirin ja kahden muun HIVlääkkeen kanssa.
English: For more information about using Invirase, see the package leaflet or contact a doctor or pharmacist.
Finnish: Lisätietoja Invirasen käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
English: Invirase should only be used in combination with ritonavir (another antiviral medicine) and other antiviral medicines.
Finnish: Invirasea käytetään vain yhdessä ritonaviirin (toinen viruslääke) ja muiden viruslääkkeiden kanssa.
English: • lurasidone, quetiapine (used to treat psychiatric illness such as schizophrenia).
Finnish: • lurasidoni, ketiapiini (käytetään psyykkisten sairauksien, kuten skitsofrenian, hoitoon).
English: The most common side effects when taking Invirase in combination with ritonavir (which may affect more than 1 patient in 10) are diarrhoea, nausea (feeling sick), increased levels of liver enzymes, cholesterol and triglycerides (a type of fat) in the blood, and decreased levels of platelets in the blood (components that help blood to clot).
Finnish: Invirasen ja ritonaviirin yhdistelmähoidon yleisimmät sivuvaikutukset (joita saattaa aiheutua useammalle kuin yhdelle potilaalle kymmenestä) ovat ripuli, pahoinvointi, maksaentsyymien, kolesterolin ja triglyseridin (eräs rasvatyyppi) arvojen kohonneisuus veressä sekä verihiutaleiden (veren hyytymistä edistävät solut) määrän väheneminen veressä.
English: For patients who are not taking HIV medicines, Invirase is started at 500 mg twice daily with ritonavir 100 mg twice daily for the first 7 days of treatment, given in combination with other HIV medicines.
Finnish: Potilailla, jotka eivät ota HIV-lääkkeitä, Invirase-hoito aloitetaan 500 mg:n annoksella yhdessä 100 mg:n ritonaviiriannoksen kanssa kahdesti päivässä hoidon ensimmäisten 7 päivän ajan yhdessä muiden HIV-lääkkeiden kanssa.
English: • simvastatin, lovastatin (used to lower cholesterol);
Finnish: • simvastatiini, lovastatiini (käytetään kolesterolipitoisuuden alentamiseen)
English: It must not be used in patients who have had arrhythmia (unstable heartbeat).
Finnish: Sitä eivät saa käyttää potilaat, joilla on ollut sydämen rytmihäiriöitä.
English: Invirase is an antiviral medicine used to treat adults infected with the human immunodeficiency virus type 1 (HIV 1), a virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS).
Finnish: Invirase on viruslääke, jota käytetään aikuisilla tyypin 1 ihmisen immuunikatovirusinfektion (HIV-1) hoitoon.
English: Invirase, taken in combination with other HIV medicines, reduces the viral load (the amount of HIV in the blood) and keeps it at a low level.
Finnish: Yhdessä muiden HIVlääkkeiden kanssa käytettynä Invirase vähentää viruskuormaa (veren HI-virusmäärää) ja pitää sen alhaisena.
English: After 7 days, the recommended dose of Invirase is 1,000 mg twice daily with ritonavir 100 mg twice daily in combination with other HIV medicines.
Finnish: Seitsemän päivän jälkeen suositeltu Invirase-annos on 1 000 mg kahdesti päivässä yhdessä 100 mg:n ritonaviiriannoksen ja muiden HIV-lääkkeiden kanssa kahdesti päivässä.
English: Ritonavir is another protease inhibitor that is used as a ‘booster'.
Finnish: Ritonaviiri on toinen proteaasinestäjä, jota käytetään vaikutuksen tehostamiseen.
English: For patients already taking HIV medicines, the recommended dose of Invirase is 1,000 mg with 100 mg ritonavir twice daily.
Finnish: Jo HIV-lääkkeitä ottavilla potilailla Invirasen suositusannos on 1 000 mg yhdessä 100 mg:n ritonaviiriannoksen kanssa kahdesti päivässä.
English: The active substance in Invirase, saquinavir, is a ‘protease inhibitor'.
Finnish: Invirasen vaikuttava aine sakinaviiri on proteaasinestäjä.
English: For the full list of side effects of Invirase, see the package leaflet.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Invirasen sivuvaikutuksista.
English: How does Invirase work?
Finnish: Miten Invirase vaikuttaa?
English: Invirase can only be obtained with a prescription and treatment should be started by a doctor who has experience in the treatment of HIV infection.
Finnish: Hoito aloitetaan HIV-infektion hoitoon perehtyneen lääkärin valvonnassa.
English: • midazolam taken by mouth, triazolam (used to relieve anxiety or difficulty sleeping);
Finnish: • suun kautta otettava midatsolaami, triatsolaami (käytetään ahdistuneisuuden tai univaikeuksien hoitoon)
English: It blocks protease, an enzyme involved in the reproduction of HIV.
Finnish: Se estää HI-viruksen monistumiseen osallistuvan proteaasi-nimisen entsyymin toiminnan.
English: Invirase contains the active substance saquinavir.
Finnish: Invirasen vaikuttava aine on sakinaviiri.
English: Do not try to drive.
Finnish: Älä yritä ajaa.
English: 36 months
Finnish: 36 kuukautta.
English: Main outcomes of this study are presented in this table:
Finnish: Tutkimuksen pääasialliset tulokset on esitetty tässä taulukossa:
English: IF ANY OF THE FOLLOWING OCCUR, THE CHILD NEEDS URGENT MEDICAL ATTENTION:
Finnish: MIKÄLI SEURAAVIA ILMENEE, LAPSI TARVITSEE KIIREELLISTÄ LÄÄKÄRINHOITOA:
English: In children, this combination is not recommended.
Finnish: Tätä yhdistelmää ei suositella lapsille.
English: Children and adolescents Talk to your doctor about the following risks:
Finnish: Lapset ja nuoret Keskustele lääkärin kanssa seuraavista riskeistä:
English: Steady state was achieved within 13 days.
Finnish: Vakaa tila saavutettiin 13 vuorokauden kuluessa.
English: † MedDRA version 13.1
Finnish: MedDRA:n versio 13.1
English: Absolute bioavailability is estimated to be approximately 100%.
Finnish: Absoluuttisen hyötyosuuden arvioidaan olevan noin 100 %.
English: PC: SN:
Finnish: PC: SN: NN:
English: - if you are allergic to other sulfonamide medicines.
Finnish: • jos olet allerginen muille sulfonamidilääkkeille.
English: You may become sleepy and could lose consciousness.
Finnish: Saatat tulla uneliaaksi tai saatat menettää tajuntasi.
English: They occur during the first month of treatment and usually decrease with continued treatment.
Finnish: Niitä esiintyy hoidon ensimmäisen kuukauden aikana ja ne vähenevät tavallisesti hoidon jatkuessa.
English: Do not give this medicine to children below the age of 6 years because it is not known for this age group whether the potential benefits are greater than the risks.
Finnish: Älä anna tätä lääkettä alle 6-vuotiaille lapsille, sillä tämän ikäryhmän kohdalla ei tiedetä, ovatko lääkkeestä saatavat hyödyt suuremmat kuin sen aiheuttamat riskit.
English: The duration of low bicarbonate measurements was also long (median 188 days).
Finnish: Matalien bikarbonaattitasojen kesto oli myös pitkä (mediaani 188 vuorokautta).
English: All these effects and specifically weight loss may have deleterious implications for growth and development, and may lead to general deterioration of health.
Finnish: Kaikilla näillä ja erityisesti painon laskulla saattaa olla haitallisia vaikutuksia kasvuun ja kehitykseen ja ne saattavat yleisesti huonontaa terveyttä.
English: In addition there has been extensive post-marketing experience with zonisamide in Japan since 1989 and in the USA since 2000.
Finnish: Markkinoille tulon jälkeistä kokemusta tsonisamidin käytöstä on saatu paljon Japanissa vuodesta 1989 ja USA: ssa vuodesta 2000 lähtien.
English: If at any time you have these thoughts, immediately contact your doctor.
Finnish: Jos sinulla on koska tahansa tällaisia ajatuksia, ota heti yhteyttä lääkäriisi.
English: PP = Per Protocol Population; ITT = Intent To Treat Population *Primary endpoint
Finnish: PP = Per Protocol -ryhmä; ITT = Intent-to-treat -ryhmä *Primaarinen päätetapahtuma
English: You should not stop your treatment without discussing this with your doctor.
Finnish: Älä lopeta hoitoa keskustelematta lääkärin kanssa.
English: - Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Finnish: • Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
English: - Do not chew the capsules.
Finnish: • Älä pureskele kapseleita.
English: The effects at this dose level were reversible during the recovery period.
Finnish: Vaikutukset tällä annostasolla olivat palautuvia toipumisvaiheessa.
English: No clinically significant differences were observed in the pharmacokinetics between young (aged 21-40 years) and elderly (65-75 years).
Finnish: Kliinisesti merkittäviä farmakokinetiikkaan liittyviä eroja ei havaittu nuorten (21-40-vuotiaat) ja iäkkäiden (65-75-vuotiaat) välillä.
English: Your doctor may need to monitor or treat this.
Finnish: Lääkärisi saattaa tarkkailla tai hoitaa tätä tarpeen mukaan.
English: Posology - adults
Finnish: Annostus - aikuiset
English: The frequencies are arranged according to the following scheme:
Finnish: Yleisyys esitetään seuraavan kaavion mukaisesti:
English: Possible Side Effects).
Finnish: Mahdolliset haittavaikutukset).