FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: receptora, preporučuje se primijeniti Levemir jednom dnevno, u početnoj dozi od 0,1-0,2 jedinica/kg ili 10 jedinica u odraslih bolesnika.
Latvian: Lietojot Levemir kombinācijā ar perorālajiem pretdiabēta līdzekļiem vai pievienojot GLP-1 receptoru agonistu terapijai, ir ieteicams lietot Levemir vienreiz dienā, uzsāktot ar devu 0,1-0,2 vienības/kg vai, pieaugušajiem pacientiem, 10 vienības.
Croatian: • Osobe koje skrbe za bolesnika moraju biti vrlo oprezne pri rukovanju rabljenim iglama kako bi smanjile rizik od uboda iglom i prijenosa infekcije.
Latvian: • Aprūpētājiem, rīkojoties ar lietotām adatām, ir jābūt ļoti uzmanīgiem, lai nepieļautu adatas radītu savainojumu vai infekciju tālākas izplatīšanās risku.
Croatian: Tjedni ispitivanja
Latvian: nedēļa nedēļa
Croatian: Prije otvaranja: čuvati u hladnjaku (2°C do 8°C).
Latvian: Pirms atvēršanas: uzglabāt ledusskapī (2°C - 8°C).
Croatian: Prosječna promjena HbA1c u odnosu na početne vrijednosti
Latvian: Vidējā HbA1c pārmaiņa no sākumstāvokļa (%)
Croatian: U kliničkim ispitivanjima u kojima su ispitanici liječeni bazal-bolus inzulinskom terapijom, ukupne stope hipoglikemije bile su slične uz Levemir i NPH inzulin.
Latvian: Klīniskajos pētījumos lietojot bazālu-bolus insulīna terapiju, vidējie hipoglikēmijas rādītāji ar Levemir un NPH insulīnu bija vienādi.
Croatian: U liječenju šećerne bolesti tipa 2, Levemir se može primjenjivati i u kombinaciji s tabletama protiv šećerne bolesti i/ili lijekovima za liječenje šećerne bolesti koji se injiciraju, a nisu inzulini.
Latvian: 2. tipa cukura diabēta ārstēšanai Levemir var lietot arī kombinācijā ar pretdiabēta tabletēm un/vai injicējamām pretdiabēta zālēm (ne insulīnu).
Croatian: Nakon svakog injiciranja uvijek skinite iglu, a potom spremite FlexPen bez nataknute igle.
Latvian: Pēc katras injekcijas noņemiet adatu un uzglabājiet FlexPen bez uzliktas adatas.
Croatian: a) Sažetak ozbiljnih i vrlo čestih nuspojava
Latvian: a) apakšpunktu „Būtisku un ļoti bieži sastopamu blakusparādību kopsavilkums".
Croatian: Osobe koje skrbe za bolesnika moraju biti vrlo oprezne pri rukovanju rabljenim iglama kako bi smanjile rizik od uboda iglom i prijenosa infekcije.
Latvian: Aprūpētājiem jābūt ļoti uzmanīgiem, rīkojoties ar lietotām adatām, lai mazinātu adatas radītu ievainojumu vai krusteniskas inficēšanās risku.
Croatian: • beta-blokatore (koriste se za liječenje visokog krvnog tlaka)
Latvian: • bēta blokatorus (lieto augsta asinsspiediena ārstēšanai),
Croatian: Nakon svakog injiciranja uvijek bacite iglu u otpad.
Latvian: Pēc katras injekcijas vienmēr izmetiet adatu.
Croatian: Skinite veliki vanjski zatvarač igle i sačuvajte ga za poslije.
Latvian: C Noņemiet adatas ārējo uzgali un saglabājiet to vēlākai lietošanai.
Croatian: Primijenite tehniku injiciranja koju Vam je preporučio liječnik ili medicinska sestra i koja je opisana u uputama za uporabu Vaše brizgalice.
Latvian: Ievērojiet ārsta vai medmāsas sniegtos norādījumus par injicēšanas tehniku un insulīna ievadīšanas ierīcei pievienoto instrukciju.
Croatian: Ozbiljna alergijska reakcija u prethodnom odjeljku.
Latvian: Skatīt iepriekš, Būtiskas alerģiskas reakcijas.
Croatian: - 2 jedinice
Latvian: -2 vienības
Croatian: • Djelatna tvar je detemir inzulin.
Latvian: • Aktīvā viela ir detemira insulīns.
Croatian: Simptomi hipoglikemije obično se javljaju naglo, a mogu uključivati: hladan znoj, hladnu blijedu kožu, umor, nervozu ili tremor, anksioznost, neuobičajen umor ili slabost, konfuznost, poteškoće s koncentracijom, omamljenost, izrazitu glad, promjene vida, glavobolju, mučninu i palpitacije.
Latvian: Tie var būt auksti sviedri, vēsa, bāla āda, vājums, nervozitāte vai trīce, nemiers, neparasts nogurums vai nespēks, apmulsums, apgrūtināta spēja koncentrēties, miegainība, pārmērīgs izsalkums, redzes izmaiņas, galvassāpes, slikta dūša un paātrināta sirdsdarbība.
Croatian: U djece i adolescenata treba pojačano pratiti razine glukoze te individualno prilagoditi dozu lijeka
Latvian: Bērniem un pusaudžiem jāpastiprina glikozes līmeņa kontrole un individuāli jāpielāgo Levemir deva.
Croatian: Dok ste trudni ili dojite, obratite se svom liječniku, medicinskoj sestri ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete bilo koji lijek.
Latvian: Ja Jums iestājusies grūtniecība vai barojat bērnu ar krūti, pirms jebkuru zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu, medmāsu vai farmaceitu.
Croatian: Ako ste uzimali bilo koje od navedenih lijekova, obavijestite svog liječnika, medicinsku sestru ili ljekarnika.
Latvian: Ja esat lietojis kādas no iepriekš minētajām zālem, konsultējieties ar savu ārstu, medmāsu vai farmaceitu.
Croatian: Tijekom uporabe: ne odlagati u hladnjak.
Latvian: Lietošanas laikā: neatdzesēt.
Croatian: U bolesnika s oštećenjem bubrega ili jetre treba pojačano pratiti razine glukoze te individualno prilagoditi dozu lijeka Levemir.
Latvian: Pacientiem ar nieru vai aknu funkcijas traucējumiem jāpastiprina glikozes līmeņa kontrole un individuāli jāpielāgo Levemir deva.
Croatian: Možda ćete veliki vanjski zatvarač igle htjeti spremiti u spremnik.
Latvian: Jūs varat ārējo adatas uzgali var uzglabāt nodalījumā.
Croatian: Rijetke nuspojave
Latvian: Nevēlamās blakusparādības
Croatian: Slika 1: Profili djelovanja lijeka Levemir u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 1
Latvian: Levemir aktivitātes profili pacientiem ar 1. tipa cukura diabētu.
Croatian: Levemir Penfill 1 ml otopine sadrži 100 jedinica detemir inzulina* (što odgovara 14,2 mg).
Latvian: 1 ml šķīduma satur 100 vienības detemira insulīna (insulinum detemirum)* (atbilst 14,2 mg).
Croatian: + 4 jedinice
Latvian: +4 vienības
Croatian: • Držeći iglu okrenutu prema gore, pritisnite potisni gumb i izbornik doze vraća se na 0.
Latvian: • Turot adatu uz augšu, līdz galam nospiediet spiedpogu, un devas selektora disks atgriežas 0
Croatian: Nemojte ga namakati, prati ni podmazivati.
Latvian: Neaizskariet adatu vai tās uzgali.
Croatian: Okrenite izbornik doze kako biste odabrali onoliko jedinica koliko trebate injicirati.
Latvian: Pagrieziet devas selektoru un nomēriet injicēšanai nepieciešamo vienību skaitu.
Croatian: 1 x 3 ml napunjena brizgalica 5 x 3 ml napunjenih brizgalica 10 x 3 ml napunjenih brizgalica
Latvian: 1 pildspalvveida pilnšļirce x 3 ml 5 pildspalvveida pilnšļirces x 3 ml 10 pildspalvveida pilnšļirces x 3 ml
Croatian: Okrećite izbornik doze unatrag dok brojčanik doze ne bude pokazivao 0.
Latvian: Grieziet devas selektoru atpakaļ, līdz displejs rāda 0.
Croatian: Levemir je topiv, dugodjelujući inzulinski analog s produljenim djelovanjem koji se primjenjuje kao bazalni inzulin.
Latvian: Levemir ir šķīstošs, ilgstošas darbības insulīna analogs ar pagarinātu darbību, ko lieto kā bazālo insulīnu.
Croatian: Otrgnite papirnati pokrov s nove igle za jednokratnu uporabu.
Latvian: B Noplēsiet papīra aizsarguzlīmi no jaunas vienreizlietojamās adatas.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici uloška i kutiji iza oznake ‘Rok valjanosti'.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kārtridža etiķetes un kastītes pēc „Derīgs līdz:/EXP".
Croatian: Time se smanjuje rizik od onečišćenja,
Latvian: Tas mazinās piesārņojuma, inficēšanās,
Croatian: • Nemojte prati, namakati ni podmazivati brizgalicu.
Latvian: • Nemazgājiet, nemērcējiet, un neeļļojiet pilnšļirci.
Croatian: Kad je igla pokrivena, pažljivo gurnite vanjski zatvarač igle do kraja, a potom odvijte iglu.
Latvian: Kad uzgalis ir uzlikts, uzmanīgi uzspiediet to adatai un noskrūvējiet adatu.
Croatian: +3 jedinice
Latvian: +3 vienības
Croatian: Prije injiciranja uvijek provjerite je li se na vrhu igle pojavila kapljica.
Latvian: Pirms Jūs izdariet injekciju, vienmēr pārliecinieties, vai adatas galā ir parādījies insulīna piliens.
Croatian: Stoga se bolesniku koji ima šećernu bolest preporučuje da sa sobom uvijek nosi proizvode koji sadrže šećer.
Latvian: • Vieglu hipoglikēmiju var ārstēt, perorāli lietojot glikozi vai cukuru saturošus produktus, tāpēc pacientiem ar cukura diabētu ieteicams vienmēr nēsāt līdzi cukuru saturošus produktus.
Croatian: Farmakodinamički parametri za Levemir i NPH
Latvian: Levemir un NPH insulīna farmakodinamiskās īpašības
Croatian: 1 x 3 ml napunjena brizgalica 5 x 3 ml napunjenih brizgalica 10 x 3 ml napunjenih brizgalica 1 x 3 ml napunjena brizgalica + 7 NovoFine igala 1 x 3 ml napunjena brizgalica + 7 NovoTwist igala
Latvian: 1 pildspalvveida pilnšļirce x 3 ml 5 pildspalvveida pilnšļirces x 3 ml 10 pildspalvveida pilnšļirces x 3 ml 1 pildspalvveida pilnšļirce x 3 ml + 7 NovoFine adatas 1 pildspalvveida pilnšļirce x 3 ml + 7 NovoTwist adatas
Croatian: Znamenka 0 mora se poravnati s pokazivačem doze.
Latvian: 0 ir jābūt pretī devas rādītājam.
Croatian: Veličine pakiranja: 1, 5 i 10 uložaka.
Latvian: Iepakojuma lielumi: 1, 5 vai 10 kārtridži.
Croatian: 1 x 3 ml napunjena brizgalica 5 x 3 ml napunjenih brizgalica 2 x (5 x 3 ml) napunjenih brizgalica 1 x 3 ml napunjena brizgalica + 7 NovoFine igala 1 x 3 ml napunjena brizgalica + 7 NovoTwist igala
Latvian: 1 pildspalvveida pilnšļirce x 3 ml 5 pildspalvveida pilnšļirces x 3 ml 2 x 5 pildspalvveida pilnšļirces x 3 ml 1 pildspalvveida pilnšļirce x 3 ml + 7 NovoFine adatas 1 pildspalvveida pilnšļirce x 3 ml + 7 NovoTwist adatas
Croatian: Izvucite iglu iz kože, a zatim otpustite potisni gumb.
Latvian: Izvelciet adatu no ādas un tad atlaidiet spiedpogu.
Croatian: Kad se agonist GLP-1 receptora dodaje lijeku Levemir, preporučuje se smanjiti dozu lijeka Levemir za
Latvian: Ja GLP-1 receptoru agonistu pievieno Levemir, ir ieteicams samazināt Levemir devu par 20%, lai minimizētu hipoglikēmijas risku.
Croatian: Kako rukovati brizgalicom Levemir FlexTouch
Latvian: Kā rīkoties ar Levemir FlexTouch
Croatian: Levemir FlexTouch je napunjena inzulinska brizgalica.
Latvian: Jūsu Levemir FlexTouch ir insulīna pildspalvveida pilnšļirce.
Croatian: Iskorišteni InnoLet pažljivo bacite u otpad, bez nataknute igle.
Latvian: Izlietoto InnoLet izmetiet uzmanīgi, iepriekš noņemot adatu.
Croatian: Kao mjeru opreza, uvijek sa sobom nosite rezervno pomagalo za primjenu inzulina, u slučaju da se Vaš InnoLet koji koristite izgubi ili ošteti.
Latvian: Drošības nolūkos, vienmēr nēsājiet līdzi rezerves insulīna ievadīšanas ierīci gadījumam, ja InnoLet, ko lietojat, pazūd vai tiek bojāta.
Croatian: Kako bi se spriječilo ponavljanje hipoglikemije, po povratku svijesti u bolesnika se preporučuje peroralna primjena ugljikohidrata.
Latvian: Kad pacients atgūst samaņu, ieteicams lietot ogļhidrātus perorāli, lai izvairītos no atkārtotas lēkmes.
Croatian: Kako rukovati brizgalicom Levemir FlexPen
Latvian: Kā rīkoties ar Levemir FlexPen
Croatian: Levemir ima dugo i ravnomjerno djelovanje na snižavanje razine šećera u krvi, koje nastupa unutar
Latvian: Levemir piemīt ilgstoša un vienmērīga cukura līmeņa asinīs pazeminoša darbība 3 līdz 4 stundas pēc injekcijas.
Croatian: Provjerite je li inzulin u brizgalici bistar i bezbojan.
Latvian: B Pārliecinieties, vai insulīns pilnšļircē ir dzidrs un bezkrāsains, skatoties caur insulīna lodziņu.
Croatian: Veličine pakiranja: 1 (sa ili bez igala), 5 (bez igala) i 10 (bez igala) napunjenih brizgalica.
Latvian: Iepakojuma lielumi: 1 (ar vai bez adatām), 5 (bez adatām) vai 10 (bez adatām) pildspalvveida pilnšļirces.
Croatian: Profil vremenskog djelovanja lijeka Levemir statistički je značajno manje varijabilan te stoga predvidljiviji od profila NPH (Neutral Protamin Hagedorn) inzulina, što se vidi po intraindividualnim koeficijentima varijacije (CV) ukupnog i maksimalnog farmakodinamičkog učinka u Tablici 1. Tablica 1: Intraindividualna varijabilnost profila vremenskog djelovanja lijeka Levemir i NPH inzulina
Latvian: Vadoties pēc kopējā un maksimālā farmakodinamiskā efekta variācijas koeficientiem (VK), Levemir darbības profils vienai personai ir ievērojami mazāk mainīgs un tādēļ labāk paredzams salīdzinājumā ar NPH (Neitrālu Protamīna Hagedorna) insulīnu 1. tabulā.
Croatian: EU/1/04/278/015 1 brizgalica od 3 ml i 7 NovoFine igala EU/1/04/278/016 1 brizgalica od 3 ml i 7 NovoTwist igala
Latvian: EU/1/04/278/015 1 pilnšļirce x 3 ml un 7 NovoFine adatas EU/1/04/278/016 1 pilnšļirce x 3 ml un 7 NovoTwist adatas
Croatian: Upute za uporabu LEVEMIR otopine za injekciju u brizgalici FlexPen Prije uporabe brizgalice FlexPen pozorno pročitajte ove upute.
Latvian: Instrukcijas, kā lietot Levemir šķīdumu injekcijām FlexPen pildspalvveida pilnšļircē.
Croatian: 1 napunjena brizgalica sadrži 3 ml, što odgovara 300 jedinica.
Latvian: 1 pildspalvveida pilnšļirce satur 3 ml, kas atbilst 300 vienībām.
Croatian: Vidjeti a) Sažetak ozbiljnih i vrlo čestih nuspojava u dijelu 4.
Latvian: Skatīt 4. punktu, a) apakšpunktu „Būtisku un ļoti bieži sastopamu blakusparādību kopsavilkums".
Croatian: + 6 jedinica
Latvian: +6 vienības
Croatian: Uputa o lijeku: Informacije za korisnika Levemir 100 jedinica/ml otopina za injekciju u ulošku detemir inzulin
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam Levemir 100 vienības/ml šķīdums injekcijām kārtridžā
Croatian: 1 uložak sadrži 3 ml, što odgovara 300 jedinica.
Latvian: 1 kārtridžs satur 3 ml, kas atbilst 300 vienībām.
Croatian: Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danska
Latvian: Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dānija
Croatian: EU/1/04/278/004 1 brizgalica od 3 ml EU/1/04/278/005 5 brizgalica od 3 ml EU/1/04/278/006 10 brizgalica od 3 ml EU/1/04/278/010 1 brizgalica od 3 ml i 7 NovoFine igala
Latvian: EU/1/04/278/004 1 pilnšļirce x 3 ml EU/1/04/278/005 5 pilnšļirces x 3 ml EU/1/04/278/006 10 pilnšļirces x 3 ml EU/1/04/278/010 1 pilnšļirce x 3 ml un 7 NovoFine adatas EU/1/04/278/011 1 pilnšļirce x 3 ml un 7 NovoTwist adatas
Croatian: Veličine pakiranja: 1, 5 i 10 uložaka od 3 ml.
Latvian: Iepakojuma lielumi: 1, 5 vai 10 kārtidži pa 3 ml.
Croatian: Na početku inzulinske terapije mogu se javiti refrakcijske anomalije i edem, koji su obično prolazne naravi.
Latvian: Uzsākot insulīnterapiju iespējami refrakcijas traucējumi un tūska, parasti šīs reakcijas ir pārejošas.
Croatian: Dugotrajna klinička ispitivanja pokazala su da je dnevna varijabilnost glukoze u plazmi natašte manja uz Levemir nego uz NPH inzulin.
Latvian: Ilgstošos klīniskos pētījumos ārstēšanas laikā ar Levemir tika novērota ar katru dienu mazāka TDG mainība salīdzinājumā ar NPH.
Croatian: Uvijek čuvajte uložak u vanjskoj kutiji kad ga ne koristite, radi zaštite od svjetlosti.
Latvian: Kad kārtridžu nelietojat, vienmēr uzglabājiet to ārējā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
Croatian: Upotrijebiti samo bistru, bezbojnu i vodenu otopinu.
Latvian: Dzidrs, bezkrāsains ūdens šķīdums.
Croatian: ► Igle i Levemir Penfill ne smiju se dijeliti s drugim osobama.
Latvian: ► Adatas un Levemir Penfill ir paredzēti tikai individuālai lietošanai.
Croatian: ► ako inzulin nije bistar, bezbojan i voden.
Latvian: ► Ja insulīns nav dzidrs un bezkrāsains ūdens šķīdums.
Croatian: Prije svakog injiciranja u ulošku se tijekom uobičajene primjene mogu nakupiti male količine zraka.
Latvian: Ikdienas lietošanas gaitā adatā un kārtridžā var uzkrāties neliels gaisa daudzums.
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Levemir sadrži
Latvian: Iepakojuma saturs un cita informācija
Croatian: Igle, ulošci i napunjene brizgalice ne smiju se dijeliti s drugim osobama.
Latvian: Adatas, kārtridži un pildspalvveida pilnšļirces ir paredzētas tikai individuālai lietošanai.
Croatian: FlexPen je napunjena inzulinska brizgalica s mogućnošću odabira doze inzulina.
Latvian: FlexPen ir insulīna pildspalvveida pilnšļirce, ar kuru var nomērīt devu.
Croatian: Levemir Penfill je prikladan samo za ubrizgavanje pod kožu pomoću brizgalice za višekratnu uporabu.
Latvian: Levemir Penfill ir piemērots tikai injicēšanai zem ādas ar atkārtoti lietojamu pildspalvveida šļirci.
Croatian: Provjerite naziv i boju naljepnice na Vašoj Levemir FlexTouch brizgalici kako biste bili sigurni da sadrži vrstu inzulina koju trebate.
Latvian: Pārliecinieties, ka FlexTouch pilnšļirces nosaukums un krāsa atbilst Jums nepieciešamā insulīna tipam.
Croatian: Levemir se ne smije koristiti u inzulinskim infuzijskim pumpama.
Latvian: Levemir nav paredzēts lietošanai insulīna infūzijas sūkņos.
Croatian: • Nikada nemojte dijeliti svoju brizgalicu s drugim osobama.
Latvian: • Nekādā gadījumā nedodiet savu pilšļirci un adatas kādam citam.
Croatian: Zatvarač držati na brizgalici radi zaštite od svjetlosti.
Latvian: Uzglabāt ar uzliktu uzgali, lai pasargātu no gaismas.
Croatian: Hipoglikemija Hipoglikemija je najčešće prijavljivana nuspojava.
Latvian: Hipoglikēmijas simptomi parasti rodas pēkšņi.
Croatian: Levemir smanjila je rizik od lakših noćnih hipoglikemija za 61-65% u usporedbi s NPH inzulinom.
Latvian: Pētījumos par perorālo pretdiabēta līdzekļu lietošanu, kombinēta terapija ar Levemir radīja par 6165% mazāku viegli izteiktas nakts hipoglikēmijas risku, salīdzinot ar NPH.
Croatian: Primjenjuje se na sljedeće načine:
Latvian: To var lietot šādi:
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran: 07. 2015.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 07.2015.
Croatian: Levemir se može primjenjivati u bilo koje doba dana ukoliko se daje u isto vrijeme svaki dan.
Latvian: Levemir var lietot jebkurā dienas laikā, ja šis laiks katru dienu ir viens un tas pats.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Levemir nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Levemir EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Razlika znači da ga tijelo apsorbira sporije i da mu dulje treba da dosegne svoj cilj u organizmu.
Latvian: Atšķirība ir tā, ka tas lēnāk uzsūcas organismā, tāpēc paiet ilgāks laiks, līdz tas sasniedz savu mērķi organismā.
Croatian: Zašto je Levemir odobren?
Latvian: Kāpēc Levemir tika apstiprinātas?
Croatian: Dostupan je u patronama i napunjen brizgalicama.
Latvian: Tas ir pieejams kasetnēs vai iepriekš uzpildītos pildspalvinjektoros.
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Levemir?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Levemir lietošanu?
Croatian: Kontrolirajući razinu glukoze u krvi smanjuju se simptomi i komplikacije dijabetesa.
Latvian: Regulējot glikozes līmeni asinīs, samazinās diabēta simptomi un komplikācijas.
Croatian: Potpuni popis ovih lijekova nalazi se u uputi o lijeku.
Latvian: Pilns šo zāļu apraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi o lijeku za Levemir nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Levemir zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem..
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Levemir na snazi u Europskoj uniji od 1. lipnja 2004.
Latvian: Eiropas Komisija 2004. gada 1. jūnijā izsniedza Levemir reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Croatian: Levemir nije ispitivan u djece mlađe od jedne godine.
Latvian: Nav pētīts Levemir iedarbīgums bērniem, kas jaunāki par vienu gadu.
Croatian: • u kombinaciji s injekcijama kratko ili brzo djelujućeg inzulina u vrijeme obroka
Latvian: • kombinācijā ar īslaicīgas vai ātras darbības insulīna injekcijām ēdienreižu laikā;
Croatian: Levemir je ispitivan u ukupno 1.575 bolesnika oboljelih od dijabetesa tipa 1 (u slučaju kada gušterača ne može proizvoditi inzulin) i u više od 2.500 bolesnika s dijabetesom tipa 2 (u slučaju kada tijelo ne može učinkovito iskoristiti inzulin).
Latvian: Levemir tika novērtētas, pētījumos iekļaujot 1575 pacientus ar 1. tipa diabētu (kad aizkuņģa dziedzeris nespēj ražot insulīnu), un 2500 pacientus ar 2. tipa diabētu (kad organisms nespēj efektīvi izmantot insulīnu).
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Levemir.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Levemir.
Croatian: Najčešća nuspojava lijeka Levemir (može se javiti u više od jedne na 10 osoba) je hipoglikemija (niska razina glukoze u krvi).
Latvian: Visbiežāk novērotā Levemir blakusparādība (vairāk nekā 1 pacientam no 10) ir hipoglikēmija (pazemināts glikozes līmenis asinīs).
Croatian: Levemir se koristi za liječenje dijabetesa u odraslih bolesnika, adolescenata i djece u dobi od jedne godine ili starijih.
Latvian: Levemir lieto, lai ārstētu pacientus ar diabētu - pieaugušos, pusaudžus un bērnus no viena gada vecuma.
Croatian: U četiri od šest ispitivanja kod dijabetesa tipa 2, bolesnici su također primili jedan ili dva lijeka koja se uzimaju peroralno.
Latvian: Četros no sešiem pētījumiem pacienti, kuriem bija 2. tipa diabēts, saņēma arī vienas vai divas pretdiabēta zāles iekšķīgai lietošanai.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Levemir.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Levemir lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Croatian: Ispitivanja su usporedila Levemir s ljudskim inzulinom NPH (srednjedjelujućim inzulinom) ili inzulinom glarginom (dugodjelujućim inzulinom) koji se primjenjivao jednom ili dva puta na dan.
Latvian: Šajos pētījumos Levemir tika salīdzinātas ar cilvēka insulīnu NPH (vidēji ilgas darbības insulīnu) vai glargīninsulīnu (ilgstošas darbības insulīnu), saņemot to vienreiz vai divreiz dienā.
Croatian: Levemir je također ispitivan u dva glavna ispitivanja koja su obuhvatila 695 djece i adolescenata s dijabetesom u dobi između 2 i 17 godina u kombinaciji s inzulin aspartom te su usporedili ovaj lijek s inzulin NPH-om.
Latvian: Levemir iedarbību noskaidroja arī divos pamatpētījumos, iesaistot 695 bērnus un pusaudžus ar diabētu vecumā no diviem līdz 17 gadiem, lietojot tās kombinācijā ar aspartinsulīnu un salīdzinot ar NPH insulīnu.
Croatian: To znači da Levemir dulje djeluje.
Latvian: Tas nozīmē, ka Levemir ir ilgstoša iedarbība.
Croatian: Levemir je zamjenski inzulin koji je sličan inzulinu koji proizvodi ljudski organizam.
Latvian: Levemir ir insulīna aizstājējs, kas ir ļoti līdzīgs insulīnam, ko ražo cilvēka organisms.
Croatian: U jednom ispitivanju, 323 bolesnika oboljela od dijabetesa tipa 2 čije koncentracije glukoze u krvi nisu bile dobro kontrolirane metforminom i liraglutidom primili su Levemir uz svoju terapiju ili su nastavili monoterapiju metforminom i liraglutidom.
Latvian: Vienā pētījumā 323 pacienti ar 2. tipa diabētu, kuru glikozes līmenis asinīs nebija pietiekami kontrolēts ar metformīnu un liraglutīdu, lietoja Levemir kā papildterapiju vai turpināja lietot tikai metformīnu un liraglutīdu.
Croatian: Levemir inzulin detemir
Latvian: Levemir detemirinsulīns
Croatian: Dijabetes je bolest pri kojoj tijelo ne proizvodi dovoljno inzulina kako bi kontroliralo razinu glukoze u krvi.
Latvian: Diabēts ir slimība, kad organisms neražo pietiekami daudz insulīna, lai regulētu glikozes līmeni asinīs.
Croatian: Bolesnici koji su koristili Levemir u kombinaciji s liraglutidom i metforminom postigli su smanjenje od 0,5% u Hb1Ac u usporedbi s monoterapijom liraglutida i metformina, kada nije postignuto smanjenje u bolesnika.
Latvian: Pacienti, kuri lietoja Levemir kopā ar liraglutīdu un metformīnu, panāca HbA1c samazinājumu par 0,5% salīdzinājumā ar pacientiem, kuri lietoja tikai liraglutīdu un metformīnu un kuriem netika novērots samazinājums.
Croatian: Levemir je otopina za injekciju koja sadrži djelatnu tvar inzulin detemir.
Latvian: Levemir ir injekciju šķīdums, kas satur aktīvo vielu detemirinsulīnu.
Croatian: Sva su ispitivanja mjerila koncentraciju tvari u krvi naziva glikozilirani hemoglobin (HbA1c), koji ukazuje koliko se dobro kontrolira glukoza u krvi.
Latvian: Visos pētījumos noteica par glikozilēto hemoglobīnu (HbA1c) dēvētās vielas koncentrāciju asinīs, kas ļauj novērtēt, kā tiek regulēts glikozes līmenis asinīs.