FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Lægemidlet fås som et hætteglas med pulver, som tilsættes vand for at opnå en opløsning, der gives ved injektion.
Slovenian: Zdravilo je na voljo v obliki viale s praškom, kateremu se doda voda, da nastane raztopina za injiciranje.
Danish: • Du bør tale med din læge, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du har spørgsmål om din behandling.
Slovenian: • V primeru kakršnih koli vprašanj o zdravljenju se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Danish: Dosisjusteringer
Slovenian: Prilagoditve odmerka
Danish: Administration
Slovenian: Jakost
Danish: Særnavn Navn Styrke Lægemiddelform
Slovenian: Farmacevtska oblika
Danish: Dette lægemiddel anvendes hos:
Slovenian: Zdravilo se uporablja pri:
Danish: Yderligere information vedrørende Myalepta findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Nadaljnje informacije za zdravilo Myalepta so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Lægemidlet genskaber dog ikke fedtvævet under huden.
Slovenian: Vendar zdravilo ne obnavlja maščobnega tkiva v pod kožo.
Danish: Det medfører også insulinresistens (hvor kroppen ikke er i stand til at genkende insulin, der er et hormon, som hjælper med at regulere blodsukkerniveauet).
Slovenian: Prav tako povzroča odpornost na insulin (ko telo ne more prepoznati insulina, hormona, ki pomaga uravnavati ravni sladkorja v krvi).
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede derfor, at fordelene ved Myalepta opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zato zaključila, da so koristi zdravila Myalepta večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brugen af Myalepta løbende overvåget.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Myalepta stalno spremljajo.
Danish: Barraquer-Simons-syndrom), når standardbehandlinger ikke har haft effekt.
Slovenian: Simonsovim sindromom), če standardno zdravljenje ni bilo uspešno.
Danish: Efter 12 måneders behandling faldt niveauet af fedtstoffer i blodet (triglycerider) fra ca. 15 mmol/l til ca. 5 mmol/l hos patienter med generaliseret sygdom og fra ca. 16 mmol/l til ca. 6 mmol/l hos patienter med partiel sygdom.
Slovenian: Po 12 mesecih zdravljenja se je raven maščob v krvi (trigliceridov) znižala s približno 15 mmol/l na približno 5 mmol/l pri bolnikih z generalizirano boleznijo in s približno 16 mmol/l na približno 6 mmol/l pri bolnikih s parcialno boleznijo.
Danish: Patienten selv eller en omsorgsperson kan indsprøjte lægemidlet efter forudgående oplæring.
Slovenian: Bolniki ali njihovi skrbniki lahko po ustreznem usposabljanju zdravilo injicirajo sami.
Danish: Insulinresistens blev også forbedret: Blodniveauet af et stof kaldet glykosyleret hæmoglobin (HbA1c), der indikerer, hvor godt blodsukkeret er kontrolleret, faldt fra 8,6 % til 6,4 % hos patienter med generaliseret lipodystrofi og fra 8,8 % til 8,0 % hos patienter med partiel lipodystrofi.
Slovenian: Izboljšala se je tudi odpornost na insulin: ravni glikoziliranega hemoglobina (HbA1c) v krvi, ki kaže, kako dobro se nadzira glukoza v krvi, so se znižale z 8,6 % na 6,4 % pri bolnikih z generalizirano lipodistrofijo in z 8,8 % na 8,0 % pri bolnikih s parcialno lipodistrofijo.
Danish: Myalepta er godkendt under "særlige omstændigheder".
Slovenian: Zdravilo Myalepta je pridobilo dovoljenje za promet „v izjemnih okoliščinah".
Danish: Den anbefalede daglige dosis afhænger af patientens legemsvægt og tilpasses ud fra patientens respons på behandlingen.
Slovenian: Priporočeni dnevni odmerek je odvisen od telesne mase bolnika in se prilagaja glede na njegov odziv na zdravljenje.
Danish: • voksne og børn i alderen 12 år og opefter med partiel (lokaliseret) lipodystrofi (herunder
Slovenian: • odraslih in otrocih, starejših od 12 let, s parcialno (lokalizirano) lipodistrofijo (vključno z Barraquer
Danish: Det skyldes, at det grundet sygdommens sjældenhed ikke har været muligt at indhente fyldestgørende oplysninger om Myalepta.
Slovenian: To pomeni, da zaradi redkosti bolezni ni bilo mogoče pridobiti vseh podatkov o zdravilu.
Danish: Da antallet af patienter med de forskellige former for lipodystrofi er lavt, betragtes sygdommene som "sjældne", og Myalepta blev udpeget som "lægemiddel til sjældne sygdomme" den 17. juli 2012.
Slovenian: Ker je bolnikov z različnimi oblikami lipodistrofije malo, veljajo bolezni za „redke", zato je bilo zdravilo Myalepta 17. julija 2012 določeno kot „zdravilo sirota" (zdravilo za zdravljenje redkih bolezni).
Danish: I studierne blev Myalepta ikke sammenlignet med nogen anden behandling.
Slovenian: V študijah zdravila Myalepta niso primerjali z nobenim drugim zdravilom.
Danish: Andre oplysninger om Myalepta
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Myalepta
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Myalepta?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Myalepta?
Danish: Hvorfor er Myalepta godkendt i EU?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Myalepta odobreno v EU?
Danish: Patienter med lipodystrofi har et lavt niveau af det humane hormon leptin, som spiller en vigtig rolle i reguleringen af nedbrydningen af fedt- og sukkerstoffer i kroppen.
Slovenian: Bolniki z lipodistrofijo imajo nizke ravni človeškega hormona, imenovanega leptin, ki ima ključno vlogo pri uravnavanju razgradnje maščob in sladkorjev v telesu.
Danish: Bivirkninger rapporteret for Myalepta vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Myalepta, se skrbno ovrednotijo in po potrebi sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Danish: Det erstatter leptin og øger nedbrydningen af fedt i blodet, musklerne og leveren, og dermed afhjælper det en række unormale forhold hos patienter med lipodystrofi, herunder insulinresistens.
Slovenian: Ta nadomešča leptin in povečuje razgradnjo maščob v krvi, mišicah in jetrih, s tem pa odpravlja nekatere nepravilnosti pri bolnikih z lipodistrofijo, vključno z odpornostjo na insulin.
Danish: En oversigt over Myalepta, og hvorfor det er godkendt i EU
Slovenian: Pregled zdravila Myalepta in zakaj je odobreno v EU
Danish: Det er påvist, at Myalepta kan afhjælpe en række unormale forhold, der er forårsaget af leptinmangel, hos patienter med lipodystrofi, som er en sjælden sygdom, mod hvilken der kun findes få behandlinger.
Slovenian: Pokazalo se je, da zdravilo Myalepta odpravlja nekatere nepravilnosti, ki jih povzroča pomanjkanje leptina pri bolnikih z lipodistrofijo, redko boleznijo, za katero je na voljo malo možnosti zdravljenja.
Danish: Hvad er Myalepta, og hvad anvendes det til?
Slovenian: Kaj je zdravilo Myalepta in za kaj se uporablja?
Danish: Det fører til tab af fedt under huden og ophobning af fedtet andre steder, som f.eks. i leveren og musklerne, og høje fedtniveauer i blodet.
Slovenian: To povzroča izgubo maščobe pod kožo in njeno kopičenje na mestih, kot so jetra in mišice, ter visoko raven maščob v krvi.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Myalepta (som kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 patienter) er for lavt blodsukker og vægttab.
Slovenian: Najpogostejša neželena učinka zdravila Myalepta (ki se lahko pojavita pri več kot 1 od 10 bolnikov) sta hipoglikemija (nizka raven glukoze v krvi) in izguba telesne mase.
Danish: Myalepta gives som en daglig injektion under huden på maven, låret eller overarmen på samme tidspunkt hver dag.
Slovenian: Zdravilo Myalepta je v obliki injekcije, ki se enkrat na dan daje pod kožo abdomna (trebuha), stegna ali nadlahti, vsak dan ob enakem času.
Danish: For mere information om brug af Myalepta, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Myalepta glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Danish: De bivirkninger, der ses ved Myalepta, er forventelige ved denne type behandling.
Slovenian: Neželeni učinki zdravila Myalepta so pričakovani za to vrsto zdravljenja.
Danish: Det aktive stof i Myalepta, metreleptin, ligner leptin.
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Myalepta, metreleptin, je podobna leptinu.
Danish: Myalepta udleveres kun på recept, og behandlingen bør iværksættes og overvåges af en læge med erfaring i diagnosticering og behandling af patienter med stofskiftesygdomme.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Myalepta je le na recept, zdravljenje z njim pa mora uvesti in spremljati zdravnik, ki ima izkušnje z diagnosticiranjem in zdravljenjem bolnikov s presnovnimi motnjami.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Myalepta?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Myalepta?
Danish: Myalepta er et lægemiddel, der anvendes i tillæg til kost til at behandle lipodystrofi, der er en tilstand, hvor patienterne taber fedtvæv under huden, og hvor fedt ophobes andre steder i kroppen, f.eks. i leveren og musklerne.
Slovenian: Zdravilo Myalepta je zdravilo, ki se uporablja kot dodatek prehrani za zdravljenje lipodistrofije, pri kateri imajo bolniki premalo maščobnega tkiva pod kožo in kopičijo maščobo drugje v telesu, na primer v jetrih in mišicah.
Danish: Da Myalepta er godkendt under særlige omstændigheder, skal den virksomhed, der markedsfører Myalepta, oprette et register over patienter, der behandles med lægemidlet, og gennemføre studier med henblik på yderligere undersøgelse af fordele og risici ved behandlingen, herunder muligheden for, at Myalepta medfører dannelse af antistoffer.
Slovenian: Ker je zdravilo Myalepta pridobilo dovoljenje za promet v izjemnih okoliščinah, bo podjetje, ki ga trži, zagotovilo seznam bolnikov, ki prejemajo zdravilo, in izvedlo študije za nadaljnjo raziskavo koristi in tveganj zdravljenja, vključno z možnostjo, da zdravilo Myalepta sproži tvorbo protiteles.
Danish: Hvilke oplysninger afventes der stadig for Myalepta?
Slovenian: Katere informacije o zdravilu Myalepta še pričakujemo?
Danish: Myalepta indeholder det aktive stof metreleptin.
Slovenian: Zdravilo Myalepta vsebuje učinkovino metreleptin.
Danish: Den virksomhed, der markedsfører Myalepta, skal udarbejde informationsmateriale til patienter og læger med detaljerede oplysninger om, hvordan lægemidlet skal anvendes, og hvad man skal gøre i tilfælde af bivirkninger, herunder allergiske reaktioner, for lavt blodsukker og alvorlige infektioner.
Slovenian: Podjetje, ki trži zdravilo Myalepta, bo bolnikom in zdravnikom zagotovilo izobraževalno gradivo s podrobnimi informacijami o uporabi zdravila in ukrepanju v primeru neželenih učinkov, vključno z alergijskimi reakcijami, hipoglikemijo in resnimi okužbami.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Myalepta fremgår af indlægssedlen.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Myalepta glejte navodilo za uporabo.
Danish: Hvordan virker Myalepta?
Slovenian: Kako zdravilo Myalepta deluje?
Danish: Hvordan anvendes Myalepta?
Slovenian: Kako se zdravilo Myalepta uporablja?
Danish: Det er i 2 hovedstudier med deltagelse af i alt 107 voksne og børn med generaliseret eller partiel lipodystrofi påvist, at Myalepta er effektivt til at sænke niveauet af fedtstoffer i blodet.
Slovenian: Zdravilo Myalepta se je izkazalo za učinkovito pri zmanjševanju ravni maščob v krvi v dveh glavnih študijah, v kateri je bilo vključenih skupaj 107 odraslih in otrok z generalizirano ali parcialno lipodistrofijo.
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Myalepta?
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Myalepta so se pokazale v študijah?
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Myalepta.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Myalepta upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni tudi v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Danish: • du er gravid
Slovenian: • če ste noseči;
Danish: Årlige rapporter skal indsendes som en del af den årlige revurdering.
Slovenian: Letna poročila je treba predložiti kot del ponovne letne ocene.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 30. juli 2018
Slovenian: Datum prve odobritve: 30. julij 2018
Danish: • "E" betyder "enheder".
Slovenian: • "U" pomeni "enote" (Units).
Danish: En mindste klinisk respons defineres som mindst:
Slovenian: Najmanjši klinični odziv je opredeljen kot vsaj:
Danish: Smid den væk, og start forfra med trin 1.
Slovenian: Zavrzite jo in začnite znova s 1. korakom.
Danish: Hyppighed ikke kendt*
Slovenian: Pogostost ni znana*
Danish: Der kan være lokale retningslinjer for dette.
Slovenian: Morda obstajajo lokalni predpisi.
Danish: Det forbedrer kroppens evne til at kontrollere energiniveauerne.
Slovenian: To izboljša sposobnost vašega telesa pri nadziranju ravni energije.
Danish: Du skal også bruge 2 sprøjter:
Slovenian: Prav tako boste potrebovali 2 brizgi:
Danish: 3) Vask hænder, inden du klargør lægemidlet.
Slovenian: 3) Pred pripravo zdravila si umijte roke.
Danish: Trin G: Bortskaffelse af brugte materialer
Slovenian: Korak G: Odstranjevanje rabljenih materialov
Danish: ("pancreatitis").
Slovenian: ("pankreatitis").
Danish: Dosis bør ikke øges oftere end hver 4. uge.
Slovenian: Odmerka ni priporočljivo povečevati pogosteje kot vsake 4 tedne.
Danish: Instruktioner for rekonstitution
Slovenian: Navodila za rekonstitucijo
Danish: • 0,5 % reduktion i HbA1c og/eller 25 % reduktion i insulinbehov og/eller
Slovenian: • 0,5-odstotno zmanjšanje HbA1c in/ali 25-odstotno zmanjšanje potrebe po insulinu in/ali
Danish: Efter i.v.
Slovenian: Po i.v.
Danish: De co-primære effektendepunkter i dette studie var defineret som:
Slovenian: Glavni opazovani parametri učinkovitosti v tej študiji so bili opredeljeni, kot sledi:
Danish: Uddannelsesprogrammet har til formål at øge sundhedspersonalets og patienternes/omsorgspersonernes kendskab til de vigtige risici i risikostyringsplanen.
Slovenian: Izobraževalni program je namenjen povečanju ozaveščenosti zdravstvenih delavcev in bolnikov/skrbnikov o pomembnih tveganjih, vsebovanih v načrtu za obvladovanje tveganj.
Danish: Samlet set er metreleptins sikkerhed og tolerabilitet den samme for børn og voksne.
Slovenian: Na splošno sta varnost in toleranca za metreleptin pri otrocih in odraslih podobni.
Danish: Den endelige studierapport skal indsendes senest i 2022.
Slovenian: Končno poročilo o študiji je treba predložiti do leta 2022.
Danish: Det forventes, at de fleste børn vil kræve stigende doser pr. kg, især når de når puberteten.
Slovenian: Predvideva se, da bo treba pri večini otrok odmerek na kg povečati, predvsem ob dosegu pubertete.
Danish: Det kan være, at din læge skal ændre din behandling.
Slovenian: Zdravnik vam bo morda moral zamenjati zdravljenje.
Danish: Du behøver ikke at omregne mængden fra ml til enheder.
Slovenian: V tem primeru vam ni treba pretvarjati količine iz ml v enote.
Danish: • Brug ikke sprøjterne mere end én gang.
Slovenian: • Brizg ne uporabite več kot enkrat.
Danish: SD = standardafvigelse
Slovenian: P SD = standardna deviacija
Danish: Alvorlige og svære infektioner
Slovenian: Resne in hude okužbe
Danish: • usædvanlig kraftig eller langvarig menstruation
Slovenian: • neobičajno močna ali dolga menstrualna krvavitev
Danish: • maven, undtagen et område på 5 cm direkte rundt om navlen
Slovenian: • območje trebuha, razen v predelu 5 cm neposredno okrog popka;
Danish: Almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer):
Slovenian: Pogosti (lahko se pojavijo pri največ 1 od 10 bolnikov):
Danish: Et udkast til protokollen skal indsendes 3 måneder efter meddelelse af EuropaKommissionens afgørelse.
Slovenian: Osnutek protokola je treba predložiti 3 mesece po objavi sklepa Evropske komisije.
Danish: Et udkast til protokollen skal indsendes 6 måneder efter meddelelse af EuropaKommissionens afgørelse.
Slovenian: Osnutek protokola je treba predložiti 6 mesecev po objavi sklepa Evropske komisije.
Danish: Dette er en godkendelse under særlige vilkår, og i henhold til artikel 14, stk. 8, i forordning (EF) nr. 726/2004 skal indehaveren af markedsføringstilladelsen inden for den fastsatte tidsramme gennemføre følgende foranstaltninger:
Slovenian: DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM V IZJEMNIH OKOLIŠČINAH Ker gre za odobritev v izjemnih okoliščinah in ob upoštevanju člena 14(8) Uredbe (ES) št. 726/2004, mora imetnik dovoljenja za promet v določenem časovnem okviru izvesti naslednje ukrepe:
Danish: 1077 ZX Amsterdam Holland infogroup@aegerion.com
Slovenian: 1077 ZX Amsterdam Nizozemska infogroup@aegerion.com
Danish: Trin A: Opstilling
Slovenian: Korak A: Nastavitev
Danish: Middelændringen blandt de 5 patienter < 6 år var 0,2 %.
Slovenian: Povprečna sprememba pri 5 bolnikih < 6 let je bila 0,2 %.
Danish: • hvis du er allergisk over for metreleptin eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i punkt 6).
Slovenian: • če ste alergični na metreleptin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Danish: Hyppighederne defineres som meget almindelig (≥ 1/10); almindelig (≥ 1/100 til < 1/10); ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100); sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); meget sjælden (< 1/10.000); ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Slovenian: Pogostosti so opredeljene kot zelo pogosti (≤ 1/10); pogosti (≤ 1/100 do < 1/10); občasni (≤ 1/1.000 do < 1/100); redki (≤ 1/10.000 do < 1/1.000); zelo redki (< 1/10.000); neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Danish: Derfor skal det overvejes at bruge en ekstra ikke-hormonel kontraceptionsmetode under behandlingen.
Slovenian: Zato je treba med zdravljenjem razmisliti o dodatni, nehormonski metodi kontracepcije.
Danish: I ét tilfælde efter markedsføring blev et spædbarn eksponeret for en 10 gange overdosis af metreleptin i 8 måneder.
Slovenian: V enem primeru po prihodu zdravila na trg je bil dojenček 8 mesecev izpostavljen 10-kratnemu prevelikemu odmerku metreleptina.
Danish: Hvis du bruger medicin som for eksempel insulin eller andre lægemidler til behandling af sukkersyge (diabetes), vil din læge overvåge dit blodsukker nøje.
Slovenian: Če uporabljate zdravila, kot so insulin ali druga zdravila za zdravljenje sladkorne bolezni, bo zdravnik pozorno spremljal vaš krvni sladkor.
Danish: • øget indhold af "HbA1c" i blodet, som påvises ved blodprøver
Slovenian: • povišana raven "HbA1c" v krvi, ki se pokaže pri preiskavah
Danish: Det skyldes, at det ikke vides, hvordan denne medicin påvirker børn i disse aldersgrupper.
Slovenian: Vzrok je ta, da ni znano, kakšne učinke bo zdravilo imelo pri otrocih teh starosti.
Danish: Mulige bivirkninger med dette lægemiddel:
Slovenian: Možni neželeni učinki pri tem zdravilu:
Danish: Den endelige studierapport skal indsendes senest i 2024.
Slovenian: Končno poročilo o študiji je treba predložiti do leta 2024.
Danish: Hypoglykæmi vurderet som relateret til metreleptinbehandling forekom hos 14,2 % af studiepatienterne.
Slovenian: Hipoglikemija, ki se smatra kot povezana z zdravljenjem z metreleptinom, se je pojavila pri 14,2 % bolnikov v študiji.
Danish: Patienten får en karton med 1 eller 30 hætteglas Myalepta, afhængigt af pakningsstørrelsen, og den skal opbevares i køleskab indtil den dag, den skal bruges.
Slovenian: Bolnik prejme škatlo z 1 ali 30 vialami zdravila Myalepta, odvisno od velikosti pakiranja, ki jo mora do dneva uporabe hraniti v hladilniku.
Danish: BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
Slovenian: POGOJI ALI OMEJITVE Z ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO ZDRAVILA
Danish: • Hvis du glemmer at injicere en dosis, skal du injicere den, så snart du kommer i tanke om det.
Slovenian: • Če pozabite injicirati odmerek, ga injicirajte takoj, ko se spomnite.
Danish: • Derefter skal du tage din dosis som normalt dagen efter.
Slovenian: • Nato naslednji dan vzemite svoj običajni odmerek.
Danish: • føle sig mere sulten end normalt
Slovenian: • večji občutek lakote kot običajno
Danish: • føle sig meget tørstig eller sulten
Slovenian: • močan občutek žeje ali lakote
Danish: Det kan være med til at gøre injektionerne mere behagelige.
Slovenian: Tako je lahko injiciranje bolj udobno.
Danish: Der er ikke udført interaktionsstudier på mennesker.
Slovenian: Študij medsebojnega delovanja pri ljudeh niso izvedli.
Danish: Anafylaktiske reaktioner kan opstå umiddelbart efter administration af lægemidlet.
Slovenian: Anafilaktične reakcije se lahko pojavijo takoj po uporabi zdravila.
Danish: • Det er vigtigt at nedsætte dosis gradvist over en periode på to uger, da det kan være med til at forebygge en pludselig stigning i blodets indhold af fedt (kaldet "triglycerider").
Slovenian: • Pomembno je, da odmerek zmanjšujete postopoma v obdobju dveh tednov, saj tako pomagate preprečiti nenadno povišanje ravni maščob (imenovanih "trigliceridi") v vaši krvi.
Danish: • Hvis du vejer 40 kg eller mindre:
Slovenian: • Če tehtate 40 kg ali manj:
Danish: • manglende interesse for mad
Slovenian: • izguba zanimanja za hrano
Danish: Lægen vil beslutte, om du skal holde op med at bruge dette lægemiddel.
Slovenian: Zdravnik se bo odločil, ali morate prenehati z jemanjem tega zdravila.
Danish: Der forventes ingen virkning på fordelingen af subkutant fedt.
Slovenian: Učinkov na distribucijo podkožnega maščevja ni pričakovati.
Danish: • som har generaliseret lipodystrofi (hvor hele kroppen ikke har nok fedtvæv).
Slovenian: • z generalizirano lipodistrofijo (celotno telo nima dovolj maščobnega tkiva).
Danish: Kontroller hætteglasset med lægemidlet visuelt.
Slovenian: Vizualno preglejte vialo z zdravilom.
Danish: Du kan injicere dette lægemiddel i de følgende områder:
Slovenian: Zdravilo lahko injicirate v naslednja mesta:
Danish: • Din læge vil beslutte, om du skal bruge Myalepta, og du vil blive overvåget under behandlingen.
Slovenian: • Zdravnik se bo odločil, ali boste uporabljali zdravilo Myalepta in vas med zdravljenjem nadziral.
Danish: Eurofins PHAST GmbH Kardinal Wendel Straße 16 66424 Homburg Tyskland
Slovenian: Eurofins PHAST GmbH Kardinal-Wendel-Straße 16 66424 Homburg
Danish: En gradvis nedsættelse af dosis og en fedtfattig diæt kan være med til at forebygge dette.
Slovenian: Postopno zmanjšanje odmerka in upoštevanje diete z nizko vsebnostjo maščob pomaga to preprečiti.
Danish: Der kan ikke gives nogen anbefalinger vedrørende dosis.
Slovenian: Priporočil za odmerjanje ni mogoče podati.
Danish: Din læge vil også bede dig om at følge en diæt med lavt fedtindhold.
Slovenian: Zdravnik vam bo prav tako predpisal dieto z nizko vsebnostjo maščob.
Danish: • meget hurtige hjerteslag.
Slovenian: • zelo hiter srčni utrip
Danish: De fleste af disse patienter (13 ud af 16) kunne stoppe brug af insulin inden for det første år med metreleptin.
Slovenian: Večina teh bolnikov (13 od 16) je lahko prenehala uporabljati insulin v prvem letu jemanja metreleptina.
Danish: • du nogensinde har haft problemer med dit blod (for eksempel lav blodprocent)
Slovenian: • če ste kadar koli imeli težave s svojo krvjo (kot je nizko število krvnih celic);
Danish: • Nogle gange kan der blive fanget luft inde i sprøjten (luftlommer).
Slovenian: • Včasih se v brizgo ujame velik prostor zraka (zračni žep).
Danish: • Den sprøjte, du skal bruge til at injicere dette lægemiddel, afhænger af den dosis, der er ordineret til dig.
Slovenian: • Brizga, ki jo morate uporabiti za injiciranje tega zdravila, je odvisna od predpisanega odmerka.
Danish: Virkningen af metreleptin på CYP450-enzymer kan være klinisk relevant for CYP450-substrater med smalt terapeutisk indeks, hvor dosis justeres individuelt.
Slovenian: Učinek metreleptina na encime CYP450 je lahko klinično relevanten za substrate CYP450 z ozkim terapevtskim indeksom, kjer se odmerek prilagaja individualno.
Danish: 1) Saml alle de materialer, du skal bruge til injektionen.
Slovenian: 1) Pripravite ves material, ki ga boste potrebovali za injiciranje.
Danish: Alle patienter havde en anamnese med pancreatitis og hypertriglyceridæmi.
Slovenian: Vsi bolniki so imeli anamnezo pankreatitisa in hipertrigliceridemijo.