FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Kun anesteettinen vaikutus hermossa vähitellen voimistuu, sähköisen ärtyvyyden kynnys nousee asteittain, ja aktiopotentiaalin etenemisnopeus ja impulssien johtuminen hidastuvat.
Bulgarian: Тъй като анестетичният ефект се развива прогресивно в нерва, прагът на електирическа възбудимост постепенно се повишава, скоростта на повишаване на акционния потенциал спада и се забавя провеждането на импулса.
Finnish: Geenitoksista vaikutusta ei havaittu pelkällä artikaiinilla tehdyissä in vitro ja in vivo -tutkimuksissa eikä artikaiinin ja adrenaliinin yhdistelmällä tehdyssä in vivo -tutkimuksessa.
Bulgarian: Не се наблюдава ефект на генотоксичност по време на in vitro и in vivo проучвания, проведени само с артикаин или в in vitro проучване, проведено с артикаин в комбинация с адреналин.
Finnish: • verestäsi puuttuu koliiniesteraasiksi kutsuttua luonnollista kemiallista ainetta (plasman koliiniesteraasin puute)
Bulgarian: в кръвта Ви липсва естествено присъстващото в организма химично вещество, наречано холинестераза (дефицит на плазмена холинестераза);
Finnish: Injisoitava määrä tulee määrittää lapsen iän ja painon sekä toimenpiteen laajuuden mukaan.
Bulgarian: Количеството, което ще се инжектира, трябва да се определи в зависимост от възрастта и теглото на детето, и от това, колко голяма е операцията.
Finnish: X:n tai Y:n annostelee hammaslääkäri.
Bulgarian: Х или Y ще Ви бъде приложен от стоматолог.
Finnish: Jakautuminen: Artikaiinin voimakasta sitoutumista proteiineihin havaittiin ihmisen seerumialbumiinissa (68,5-80,8 %) ja ∝/β-globuliineissa (62,5-73,4 %).
Bulgarian: Наблюдава се висока степен на протеинно свързване на артикаин с човешки серумен албумин (68,5-80,8%) и ∝/β-глобулини (62,5-73,4%).
Finnish: • kuuman tai kylmän tuntemukset
Bulgarian: • усещане на горещина или усещане на студ
Finnish: • voimakas hyvänolon tunne (euforia)
Bulgarian: прекалено добро настроение (еуфория)
Finnish: Lapsille tulee antaa ikään ja painoon perustuvia annoksia.
Bulgarian: При децата трябва да се прилагат дози, съответстващи на възрастта и теглото.
Finnish: On olemassa hypertensiivisen kriisin (erittäin korkean verenpaineen) tai pulssin voimakkaan hidastumisen vaara (ks. kohta Muut lääkkeet)
Bulgarian: Съществува риск от хипертонична криза (внезапно, бързо повишаване на кръвното налягане) или значително забавяне на пулса (вижте точка „Други лекарства");
Finnish: • rauhoittavia lääkkeitä (kuten bentsodiatsepiini ja opioidit, esimerkiksi pelon lievittämiseen ennen hammastoimenpidettä)
Bulgarian: успокоителни (като бензодиазепин, опиоиди), например за намаляване на страха преди стоматологичната процедура
Finnish: Jos sydän pysähtyy, aloitetaan välittömästi kardiopulmonaalinen elvytys.
Bulgarian: В случай на сърдечен арест, незабавно трябва да се направи кардиопулмонална реанимация.
Finnish: Adrenaliini erittyy äidinmaitoon, mutta sillä on myös lyhyt puoliintumisaika.
Bulgarian: Адреналин преминава в кърмата, но също има кратък полуживот.
Finnish: Tarvittava annostus on määritettävä erikseen kullekin potilaalle.
Bulgarian: Необходимата доза трябва да се определя на индивидуално.
Finnish: Rutiinitoimenpiteessä normaali annos aikuispotilaille on 1 sylinteriampulli, mutta yhtä sylinteriampullia pienempi annos voi riittää tehokkaan puudutuksen saavuttamiseen.
Bulgarian: При рутинна процедура обичайната доза при възрастни пациенти е 1 патрон, но може да е достатъчно по-малко от съдържанието на един патрон за постигане на ефективна анестезия.
Finnish: Annosta on myös pienennettävä, kun potilaalla on hypoksia, hyperkalemia ja metabolinen asidoosi.
Bulgarian: Също така дозата трябва да бъде намалена в случай на хипоксия, хиперкалиемия и метаболитна ацидоза.
Finnish: Ks. kohdasta 6.6 ohjeet lääkevalmisteen käsittelystä ennen lääkkeen antoa.
Bulgarian: За указания относно работа с лекарствения продукт преди приложение вижте точка 6.6.
Finnish: Tutkimuksessa, johon osallistui 46 iältään 4-13-vuotiasta potilasta, tehokas annos oli keskimäärin 2 mg/kg yksinkertaisissa toimenpiteissä ja 4 mg/kg monimutkaisissa toimenpiteissä.
Bulgarian: В проучване, включващо 46 пациенти на възраст от 4 до 13 години, средната ефективна доза е била 2 mg/kg и 4 mg/kg съответно за несложни и сложни процедури.
Finnish: Haitallisia vaikutuksia hedelmällisyyteen ei ole odotettavissa annoksilla, joita käytetään hammaslääketieteelliseen toimenpiteeseen.
Bulgarian: Не се очакват нежелани ефетки по отношение на фертилитета при дози, използвани за стоматологична процедура.
Finnish: Annoksesta yli 50 % erittyy virtsaan (95 % siitä artikaiinihappona) kahdeksan tunnin kuluessa annostelusta.
Bulgarian: Над 50% от дозата се елиминира с урината, 95% като артикаинова киселина, в рамките на 8 часа от приложението.
Finnish: Eläinkokeissa on osoitettu, että adrenaliini on lisääntymismyrkyllinen suurinta suositeltua annosta suuremmilla annoksilla (ks. kohta 5.3).
Bulgarian: Проучвания при животни показват, че адреналин има репродуктивна токсичност при дози, повисоки от максималната препоръчителна доза (вж. точка 5.3).
Finnish: Jos akuutin systeemisen toksisuuden oireita ilmenee, paikallispuudutteen ruiskutus tulee lopettaa välittömästi.
Bulgarian: Ако се появят признаци на остра системна токсичност, веднага трябва да се спре инжектирането на локалния анестетик.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Hermosto / paikallispuudutteet / puudutteet, paikalliset / amidit / artikaiini, yhdistelmät
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: нервна система/анестетици/анестетици, локални/амиди/артикаин, комбинации
Finnish: Koska yliannostuksen oireet ovat vakavia, lääkärien/hammaslääkärien tulee ottaa ennalta käyttöön varotoimia, joilla varmistetaan ajoissa hengitysteiden auki pysyminen ja tarjotaan avustettua ventilaatiota.
Bulgarian: Поради сериозността на симптомите на предозиране лекарите/стоматолозите трябва да въведат протоколи, в които да се предвижда необходимостта от своевременно осигуряване на проходимост на дихателните пътища и на асистирана вентилация.
Finnish: 2 Kasvohalvaus alkoi kahden viikon kuluttua artikaiinin ja adrenaliinin antamisen jälkeen, ja tila oli ennallaan kuusi kuukautta myöhemmin.
Bulgarian: Описана е лицева парализа с начало 2 седмици след приложение на артикаин, комбиниран с адреналин, като състоянието е останало без промяна 6 месеца по-късно.
Finnish: Kliinisessä tutkimuksessa artikaiinin ja artikaiinihapon plasmapitoisuuksien osoitettiin laskevan nopeasti limakalvonalaisen injektion jälkeen.
Bulgarian: В клинично изпитване е доказано, че плазмените концентрации на артикаин и артикаинова киселина бързо намаляват след субмукозно инжектиране.
Finnish: • vinkuva hengitys (bronkospasmi), astma
Bulgarian: • хрипове (бронхоспазъм), астма
Finnish: • otat verihiutaleiden estäjiksi tai antikoagulanteiksi kutsuttuja lääkkeitä, jotka estävät käsivarsien ja säärien verisuonten ahtautumista tai kovettumista
Bulgarian: приемате лекарства, наречени тромбоцитни антиагреганти или антикоагуланти, за да се предотврати стесняване или втвърдяване на кръвоносните съдове на ръцете и краката;
Finnish: Se mahdollistaa lääkevalmisteen hyöty jatkuvan arvioinnin.
Bulgarian: Това позволява да продължи наблюдението на съотношението полза/риск за лекарствения продукт.
Finnish: Jos on olemassa vähäinenkin allergisen reaktion vaara, valitse jokin toinen lääke puudutukseen (ks. kohta 4.3).
Bulgarian: Ако съществува риск от алергична реакция, изберете друго лекарство за анестезия (вж. точка 4.3)
Finnish: Allergiset1, anafylaktiset tai anafylaktoidiset reaktiot
Bulgarian: Алергични1, анафилактични/анафилактоидни реакции
Finnish: Parestesia voidaan määritellä spontaaniksi epätavalliseksi ja yleensä kivuttomaksi aistimukseksi (esim polttelu, pistely, kihelmöinti tai kutina) kauan puudutuksen arvioidun keston jälkeen.
Bulgarian: Парестезията може да се определи като спонтанно, необичайно, обикновено неболезнено усещане (напр. парене, боцкане, мравучкане или сърбеж) доста след очакваната продължителност на анестезията.
Finnish: <{Jäsenvaltion nimi}> <{ Lääkevalmisteen nimi }> <{Jäsenvaltion nimi}> <{ Lääkevalmisteen nimi }>
Bulgarian: Тези лекарствени продукти са разрешени за употреба в държавите членки на ЕИП под следните имена: <{Име на държавата-членка}> <{Име на лекарствения продукт}> <{Име на държавата-членка}> <{Име на лекарствения продукт}> <[Вж. приложение I - да се попълни съгласно националните изисквания]>
Finnish: • lisääntynyt herkkyys kuumuudelle
Bulgarian: повишена чувствителност към топлина
Finnish: Laajempiin toimenpiteisiin voi olla tarpeen käyttää useampia sylinteriampulleja hammaslääkärin harkinnan mukaan niin kauan kuin suositeltua enimmäisannosta ei ylitetä.
Bulgarian: При по-голяма процедура, по преценка на стоматолога, може да са необходими повече патрони, без да се надвишава максималната препоръчителна доза.
Finnish: Ennen lääkkeen käsittelyä tai antoa huomioon otettavat varotoimet
Bulgarian: Предпазни мерки преди работа с лекарствения продукт или при приложението му
Finnish: • metallin maku, makuhäiriö tai makuaistin menetys
Bulgarian: метален вкус, нарушения във вкуса или загуба на вкусови възприятия
Finnish: Paikallispuudutteiden toksisuus on additiivista.
Bulgarian: Токсичността на локалните анестетици е адитивна.
Finnish: Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny hammaslääkärin puoleen.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия стоматолог.
Finnish: Imetystä voi jatkaa 5 tunnin kuluttua puudutuksesta.
Bulgarian: Кърменето може да се възобнови 5 часа след анестезията.
Finnish: Paikallinen ja alueellinen puudutus hammaslääketieteellisissä toimenpiteissä.
Bulgarian: Локална и локорегионална анестезия при стоматологични процедури
Finnish: Paikallispuudutteet tulee injisoida varoen, kun injektiokohdassa on tulehdus ja/tai infektio.
Bulgarian: Локалните анестетици трябва да се инжектират с повишено внимание, когато има възпаление и/или инфекция на мястото на инжектиране.
Finnish: • hermostuneisuus, ahdistuneisuus
Bulgarian: • нервност, тревожност
Finnish: Iäkkäillä potilailla saattaa esiintyä lääkevalmisteen kohonneita pitoisuuksia plasmassa erityisesti toistuvan käytön jälkeen.
Bulgarian: При пациенти в старческа възраст може да се стигне до повишени плазмени нива на продукта, особено след повторна употреба.
Finnish: Kokonaistilavuus (ml) ja vastaava sylinteriampullien lukumäärä (1,7 ml)
Bulgarian: Общ обем (ml) и съответния брой патрони (1,7 ml)
Finnish: Miten X / Y:tä käytetään
Bulgarian: Как се използва X/Y
Finnish: Adrenaliinilla tehdyistä in vivo- ja in vitro -geenitoksisuustutkimuksista saadut löydökset olivat ristiriitaisia.
Bulgarian: От in vitro и in vivo проучванията за генотоксичност с адреналин са получени противоречиви нахoдки.
Finnish: Pehmytkudoksen pitkittyneestä puudutuksesta johtuvia tahattomia pehmytkudosvammoja havaittiin kuitenkin useammin, etenkin 3-7-vuotiailla lapsilla.
Bulgarian: Наблюдава се обаче по-често случайно увреждане на меките тъкани, особено при деца от 3 до 7-годишна възраст, поради продължителната анестезия на меките тъкани.
Finnish: Bradykardia Takykardia
Bulgarian: Брадикардия Тахикардия
Finnish: Artikaiinihydrokloridin ja adrenaliinitartraatti-injektionesteen yhdistelmällä voi olla vähäinen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Bulgarian: Комбинацията от артикаинов хидрохлорид с адреналинов тартарат инжекционен разтвор може да повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Finnish: • tahattomat silmien liikkeet
Bulgarian: неволеви движения на очите
Finnish: • suhteellista yliannostusta, kuten: - tahaton injektio verisuoneen, tai - poikkeavan nopea imeytyminen systeemiseen verenkiertoon, tai - viivästynyt lääkkeen aineenvaihdunta ja poistuminen elimistöstä.
Bulgarian: относително предозиране, като например: - неволно инжектиране в кръвоносен съд, или - необичайно бърза абсорбция в системното кръвообращения, или - забавен метаболизъм и елиминиране на лекарството
Finnish: {(Kauppa)nimi ja muut (kauppa)nimet (ks. liite I)}sisältää 0,804 mg natriumia millilitrassa liuosta, eli 1,44 mg/1,7 ml.
Bulgarian: Приложение I)} съдържа 0,804 mg натрий в един 1 ml разтвор, т.е. 1,44 mg/1,7 ml.
Finnish: Jos on olemassa vähäinenkin allergisen reaktion vaara, hammaslääkäri valitsee jonkin toisen lääkkeen puudutukseen.
Bulgarian: Ако съществува риск от алергична реакция, Вашият стоматолог ще избере друго лекарство за анестезия.
Finnish: Vaikutusmekanismi ja farmakodynaamiset vaikutukset: Artikaiini, joka on amidityyppinen paikallispuudute, estää palautuvasti hermoimpulssien johtumisen hyvin tunnetun mekanismin avulla, joka on yleisesti havaittavissa muidenkin amidityyppisten paikallispuudutteiden käytön yhteydessä.
Bulgarian: Механизъм на действие и фармакодинамични ефекти Артикаин, който е амиден локален анестетик, обратимо блокира нервната проводимост чрез добре познат механизъм, често наблюдаван при други амидни локални анестетици.
Finnish: Kardiovaskulaarisen laman esiintyessä (hypotensio, bradykardia) on harkittava asianmukaista hoitoa laskimonsisäisellä nestehoidolla ja verisuonia supistavilla ja/tai inotrooppisilla lääkkeillä.
Bulgarian: Ако възникне кардиоваскуларна депресия (хипотония, брадикардия), трябва да се обмисли подходящо лечение с интравенозни течности, вазопресори и/или инотропни средства.
Finnish: Jos osa ampullista jää käyttämättä, ylijäänyt liuos on hävitettävä.
Bulgarian: Ако се използва само част от патрона, остатъкът трябва да се изхвърли.
Finnish: Vaikka ruiskussa ei ole verta, se ei takaa sitä, ettei suonensisäistä injektiota ole tapahtunut.
Bulgarian: Липсата на кръв в спринцовката обаче не гарантира предотвратяване на интраваскуларно инжектиране.
Finnish: Tätä lääkevalmistetta saavat käyttää vain sellaiset lääkärit tai hammaslääkärit, jotka ovat saaneet riittävän koulutuksen ja perehtyneet systeemisen toksisuuden diagnosoimiseen ja hoitoon, tai sitä on käytettävä vain heidän valvonnassaan.
Bulgarian: Този лекарствен продукт трябва да се използва само от или под наблюдението на лекари или стоматолози, достатъчно обучени и запознати с диагностицирането и лечението на системна токсичност.
Finnish: Biotransformaatio: Artikaiini hydrolysoituu karboksyyliryhmänsä epäspesifisillä esteraaseilla kudoksessa ja veressä.
Bulgarian: Артикаин е подложен на хидролиза на карбоксилната му група от неспецифични естерази в тъканите и кръвта.
Finnish: Artikaiinihappo on artikaiinin sytokromi P450-isoentsyymin välityksellä tapahtuvan aineenvaihdunnan päätuote, joka metaboloituu edelleen muodostamaan artikaiinihappoglukuronidia.
Bulgarian: Артикаиновата киселина е основният продукт на индуцирания от цитохром P450 метаболизъм на артикаин, впоследствие метаболизиран до образуване на глюкуронид на артикаиновата киселина.
Finnish: Keskustele hammaslääkärin kanssa ennen kuin käytät X / Y:tä, jos sinulla on mitä tahansa seuraavista:
Bulgarian: Говорете с Вашия стоматолог преди прилагане на Х/Y, ако страдате от някое от следните заболявания
Finnish: • sepelvaltimon ohitusleikkaus viimeisten 3 kuukauden aikana
Bulgarian: операция за коронарен артериален байпас през последните 3 месеца;
Finnish: Infektioiden (esim. hepatiitin) riskin välttämiseksi injektionesteen antamisessa käytettävien ruiskujen ja neulojen on aina oltava puhtaita ja steriilejä.
Bulgarian: За да се избегне рискът от инфекция (напр. предаване на хепатит), спринцовката и иглите, които се използват за изтегляне на разтвора, трябва винаги да са нови и стерилни.
Finnish: Keskustelu anestesialääkärin kanssa on suositeltavaa ennen paikallispuudutuksen antoa yleisanestesian aikana.
Bulgarian: Препоръчва се консултация с анестезиолога преди приложение на локален анестетик по време на обща анестезия.
Finnish: Paikallinen/alueellinen hyperemia
Bulgarian: Локална/регионална хиперемия Вазодилатация
Finnish: Artikaiinilla tehdyissä alkiomyrkyllisyystutkimuksissa ei todettu sikiökuolleisuuden tai epämuodostumien lisääntymistä, kun päivittäin laskimoon annetut annokset olivat enintään 20 mg/kg rotilla ja 12,5 mg/kg kaniineilla.
Bulgarian: В проучвания за ембрионална токсичност с артикаин не се наблюдава повишение на процента на ембрионална смъртност или малформации при дневни i.v. дози до 20 mg/kg при плъхове и 12,5 mg/kg при зайци.
Finnish: MAO:n estäjät (sekä A-selektiiviset [esim. moklobemidi] että ei-selektiiviset [esim. feneltsiini, tranyylisypromiini, linetsolidi):
Bulgarian: MAO инхибитори (както A-селективни (напр. моклобемид), така и неселективни (напр. фенилзин, транилципромин, линезолид)
Finnish: • vaikeita sydämen rytmihäiriöitä (esim. toisen tai kolmannen asteen AV-katkos)
Bulgarian: тежки сърдечни ритъмни нарушения (например АV блок втора и трета степен);
Finnish: Optimaalinen hapetus ja ventilaatio, verenkierron tukihoito sekä asidoosin hoito voivat estää sydämenpysähdyksen.
Bulgarian: Оптималното оксигениране, поддържането на дишането и кръвообращението, както и лечението на ацидозата, може да предпазят от сърдечен арест.
Finnish: • potilaat, joilla on kohtauksittainen takykardia tai absoluuttinen rytmihäiriö, johon liittyy nopea syke
Bulgarian: Пациенти с пароксизмална тахикардия или абсолютни аритмии с учестен сърдечен ритъм
Finnish: Tätä lääkevalmistetta ei saa käyttää, jos liuos on sameaa tai värjäytynyttä.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не трябва да се използва, ако разтворът е мътен или с променен цвят.
Finnish: • Natriummetabisulfiitti voi harvoin aiheuttaa vakavia allergisia reaktioita ja hengitystieoireita (bronkospasmeja).
Bulgarian: Натриев метабисулфит: в редки случаи може да предизвика тежки алергични реакции и затруднено дишане (бронхоспазъм).
Finnish: Jos injektio pitää toistaa, potilasta on tarkkailtava huolellisesti suhteellisen yliannostuksen merkkien havaitsemiseksi.
Bulgarian: В случай на необходимо повторно инжектиране, пациентът трябва да бъде стриктно наблюдаван за поява на признаци на относително предозиране.
Finnish: Paikallispuudutteen vaikutukset saattavat heikentyä, jos lääkevalmistetta ruiskutetaan tulehtuneelle tai infektoituneelle alueelle.
Bulgarian: Локалният анестезиращ ефект може да бъде намален, когато този лекарствен продукт се инжектира във възпалено или инфектирано място.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä, jos liuos näyttää samealta tai on värjäytynyt.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако забележите, че разтворът е мътен или с променен цвят.
Finnish: Adrenaliini pidentää artikaiinin vaikutuksen kestoa ja vähentää artikaiinin liiallista kertymistä systeemiseen verenkiertoon.
Bulgarian: Адреналин удължава продължителността на ефекта на артикаин и намалява риска от прекомерно обратно поемане на артикаин в системното кръвообращение.
Finnish: Mikäli näiden lääkeaineiden samanaikaista käyttöä ei voida välttää, tämän valmisteen annosta ja antonopeutta on pienennettävä ja valmistetta on käytettävä ääkärin tiukan valvonnan alaisena, koska adrenaliinin vaikutukset voivat voimistua ja johtaa hypertensiivisen kriisin vaaraan.
Bulgarian: Ако не може да се избегне едновременната употреба на тези средства, дозата и скоростта на приложение на този продукт трябва да бъдат намалени, а продуктът трябва да се използва под строг лекарски контрол поради възможно засилване на ефектите на адреналина, водещи до риск от хипертонична криза.
Finnish: Porfyriapotilaat {(Kauppa)nimi ja muut (kauppa)nimet (ks. liite I)} -injektionestettä tulee käyttää akuuttia porfyriaa sairastaville potilaille vain silloin, kun turvallisempaa vaihtoehtoa ei ole saatavilla.
Bulgarian: Приложение I)} трябва да се използва при пациенти с остра порфирия само ако няма по-безопасна алтернатива.
Finnish: Yhteisvaikutukset artikaiinin kanssa
Bulgarian: Взаимодействия на артикаин
Finnish: Käytä tätä lääkevalmistetta lääkärin tiukan valvonnan alaisena sen aiheuttamien additiivisten tai synergististen verenpaineen nousujen ja/tai iskeemisen vasteen takia.
Bulgarian: Този лекарствен продукт трябва да се използва под строг лекарски контрол пораради адитивно или синергично повишаване на кръвното налягане и/или исхемичен отговор.
Finnish: Potilaat, joilla on plasman koliiniesteraasin puutos Valmisteen pitoisuus plasmassa voi kohota potilailla, joilla on koliiniesteraasin puutos tai joiden hoidossa käytetään asetyylikoliiniesteraasin estäjiä, koska valmisteesta 90 % inaktivoituu plasman esteraasien vaikutuksesta; ks. kohdat 4.4 ja 5.2.
Bulgarian: При пациенти с дефицит на холинестераза или на лечение с инхибитори на ацетилхолинестеразата може да се стигне до повишени плазмени нива на продукта, тъй като продуктът се инактивира на 90% от плазмени естерази, вижте точки 4.4 и 5.2.
Finnish: • akuutti dekompensoitunut sydämen vajaatoiminta (akuutti sydämen vajaatoiminta)
Bulgarian: Остра декомпенсирана сърдечна недостатъчност (остра застойна сърдечна недостатъчност)
Finnish: Kliinisten tietojen puuttuessa on pidettävä erityistä huolta siitä, että iäkkäille potilaille ja munuaissairauksista kärsiville potilaille käytetään pienintä annosta, jolla saavutetaan tehokas puudutus (ks. kohdat 4.4. ja 5.2).
Bulgarian: Поради липса на клинични данни е необходимо особено внимание, за да се приложи найниската доза за постигане на ефективна анестезия при пациенти в старческа възраст и при пациенти с бъбречни нарушения (точка 4.4 и 5.2).
Finnish: Mitä X / Y sisältää - Vaikuttavat aineet ovat artikaiinihydrokloridi ja adrenaliinitartraatti.
Bulgarian: Какво съдържа X/Y - Активните вещества са артикаинов хидрохлорид и адреналинов тартарат.
Finnish: Tehokas artikaiinin annos on keskimäärin 2 mg/kg yksinkertaisissa toimenpiteissä ja 4 mg/kg monimutkaisissa toimenpiteissä.
Bulgarian: Средната ефективна доза артикаин е 2 mg/kg и 4 mg/kg съответно за несложни и сложни процедури.
Finnish: Sylinteriampullit on tarkoitettu vain yhtä käyttökertaa varten.
Bulgarian: Патроните са предназначени за еднократно употреба.
Finnish: Potilaat, joilla plasman koliiniesteraasin puutos Plasman koliiniesteraasin puutosta voidaan epäillä, kun yliannoksen kliinisiä oireita esiintyy tavanomaista anestesia-annostusta käytettäessä ja kun verisuoni-injektion mahdollisuus on poissuljettu.
Bulgarian: Пациенти с дефицит на плазмена холинестераза Може да има съмнение за дефицит на плазмена холинестераза, когато при обичайно прилагане на анестезия са налице клинични признаци на предозиране и когато е изключено евентуално инжектиране в кръвоносен съд.
Finnish: Keuhkoputken spasmi / astma Hengenahditus2
Bulgarian: Бронхоспазъм/астма Диспнея2
Finnish: • verisuonten laajentuminen tai supistuminen
Bulgarian: разширяване или стесняване на кръвоносни съдове
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja X / Y Kerro hammaslääkärille, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Bulgarian: Информирайте Вашия стоматолог, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства.
Finnish: Tuntemattomat (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin):
Bulgarian: С неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка
Finnish: b) Taulukoitu luettelo haittavaikutuksista
Bulgarian: Табличен списък на нежеланите реакции
Finnish: Valmisteen pitoisuus plasmassa voi kohota näillä potilailla erityisesti toistuvan käytön jälkeen.
Bulgarian: При тези пациенти може да се стигне до повишени плазмени нива на продукта, особено след повторна употреба.
Finnish: Kliinisten tietojen puuttuessa pienimmän mahdollisen tehokkaan puuduteannoksen käyttämiseen tulee kiinnittää erityistä huomiota iäkkäiden potilaiden sekä munuaissairauksista kärsivien potilaiden kohdalla.
Bulgarian: Поради липса на клинични данни, е необходимо особено внимание, за да се приложи найниската доза за постигане на ефективна анестезия при пациенти в старческа възраст и при пациенти с бъбречни нарушения.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per sylinteriampulli, eli se on olennaisesti natriumiton.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на патрон, т.e. може да се каже, че практически не съдържа натрий.
Finnish: • käytät muita paikallispuudutteita, tilapäisesti tuntoaistin poistavia lääkkeitä (mukaan lukien haihtuvat anestesia-aineet, kuten halotaani);
Bulgarian: • използвате други локални анестетици - лекарства, които водят до обратима загуба на сетивност (включително летливи анестетици като халотан);