FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Such transfer may also unmask pre-existing allergic conditions, such as allergic conjunctivitis and eczema, previously suppressed by systemic corticosteroid therapy.
Bulgarian: Такова преминаване може също да провокира съществуващи алергични заболявания като алергичен конюнктивит и екзема, които преди това са били потиснати от системната терапия с кортикостероиди.
English: Hypersensitivity to the active substance, mometasone furoate, or to any of the excipients listed in section 6.1.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество, мометазонов фуроат, или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
English: Adverse reactions are listed according to MedDRA primary system organ class.
Bulgarian: Нежеланите реакции са изброени съгласно основната системо-органна класификация на МedDRA.
English: In a study involving 48 children aged 3 to 5 years treated with intranasal mometasone furoate 50, 100 or 200 µg/day for 14 days, there was no significant differences from placebo in the mean change in plasma cortisol level in response to the tetracosactrin stimulation test.
Bulgarian: В проучване при 48 деца на възраст от 3 до 5 години, лекувани с интраназален мометазонов фуроат 50, 100 или 200 µg/дневно в продължение на 14 дни, не са установени значими разлики в сравнение с плацебо по отношение на средната промяна в плазменото кортизолово ниво в отговор на стимулация с тетракозактрин.
English: If you do not start to feel any better, you should see your doctor and he or she may tell you to increase the dose; the maximum daily dose is four sprays into each nostril once a day.
Bulgarian: В случай, че не почувствате подобрение, трябва да се консултирате с Вашия лекар и той или тя може да Ви посъветва да увеличите дозата: максималната дневна доза е четири впръсквания във всяка ноздра веднъж дневно.
English: What Nasonex is and what it is used for
Bulgarian: Какво представлява НАЗОНЕКС и за какво се използва
English: If these patients exhibit signs and symptoms of adrenal insufficiency or symptoms of withdrawal (e.g., joint and/or muscular pain, lassitude, and depression initially) despite relief from nasal symptoms, systemic corticosteroid administration should be resumed and other modes of therapy and appropriate measures instituted.
Bulgarian: Ако при тези пациенти се проявят признаци и симптоми на надбъбречна недостатъчност или симптоми на отнемане (напр. ставна и/или мускулна болка, отпадналост и първоначално депресия) въпреки облекчаването на симптомите от носа, системното приложение на кортикостероиди трябва да се възстанови и да се предприемат и други подходящи терапевтични мерки.
English: There are no clinical data concerning the effect of mometasone furoate on fertility.
Bulgarian: Липсват клинични данни за ефекта на мометазоновият фуроат върху фертилитета.
English: The dose should be titrated to the lowest dose at which effective control of symptoms is maintained.
Bulgarian: Дозата трябва да бъде титрирана до най-ниската доза, която осигурява ефективно овладяване на симптомите.
English: Treatment-related adverse reactions reported by system organ class and frequency Very common
Bulgarian: Съобщени нежелани реакции, свързани с лечението, според системо-органен клас и честота
English: Gently shake the bottle.
Bulgarian: Разклатете внимателно бутилката.
English: The carcinogenicity potential of inhaled mometasone furoate (aerosol with CFC propellant and surfactant) at concentrations of 0.25 to 2.0 micrograms/l was investigated in 24-month studies in mice and rats.
Bulgarian: Карциногенният потенциал на инхалирания мометазонов фуроат (като аерозол с хлорофлуоровъглеродни пропеленти и сърфактант) при концентрации от 0,25 до 2,0 микрокрограма/l е проучван в 24-месечни проучвания при мишки и плъхове.
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with NASONEX Nasal Spray and associated names in all subsets of the paediatric population in seasonal and perennial allergic rhinitis (see section 4.2 for information on paediatric use).
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата освобождава от задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с НАЗОНЕКС спрей за нос и свързани с него имена във всички подгрупи на педиатричната популация при сезонен алергичен и целогодишен ринит (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
English: No interactions were observed.
Bulgarian: Не са установени лекарствени взаимодействия.
English: Hypersensitivity including anaphylactic reactions, angioedema, bronchospasm, and dyspnoea
Bulgarian: Свръхчувствителност, включително анафилактични реакции, ангиоедем, бронхоспазъм и диспнея
English: Nasal Spray, Suspension.
Bulgarian: Спрей за нос, суспензия
English: In cell culture, mometasone furoate demonstrated high potency in inhibition of synthesis and release of IL-1, IL-5, IL-6 and TNFα; it is also a potent inhibitor of leukotriene production.
Bulgarian: В клетъчна култура мометазоновият фуроат показва висок афинитет за потискане на синтеза и освобождаването на IL-1, IL-5, IL-6 и TNFα; освен това той е и мощен инхибитор на продукцията на левкотриени.
English: Use in adults and children over 12 years old
Bulgarian: Употреба при възрастни и деца над 12-годишна възраст
English: However, some people, after using Nasonex or other corticosteroid nasal sprays, may find that they suffer from:
Bulgarian: Все пак, при някои хора след приложение на НАЗОНЕКС или на други кортикостероидни назални спрейове, може да се появят:
English: Preclinical studies demonstrate that mometasone furoate is devoid of androgenic, antiandrogenic, estrogenic or antiestrogenic activity but, like other glucocorticoids, it exhibits some antiuterotrophic activity and delays vaginal opening in animal models at high oral doses of 56 mg/kg/day and 280 mg/kg/day.
Bulgarian: Предклиничните проучвания показват, че мометазоновият фуроат няма андрогенна, антиадренергична, естрогенна или антиестрогенна активност, но подобно на останалите глюкокортикоиди, има известна антиутеротрофична активност и при животински модели с високи перорални дози от 56 mg/kg/дневно и 280 mg/kg/дневно води до забавено отваряне на влагалището.
English: These effects are much less likely to occur than with oral corticosteroids and may vary in individual patients and between different corticosteroid preparations.
Bulgarian: Вероятността да възникнат тези ефекти е много по-малка в сравнение с пероралните кортикостероиди и може да варира при отделните пациенти и при различните кортикостероидни продукти.
English: Potential systemic effects may include Cushing's syndrome, Cushingoid features, adrenal suppression, growth retardation in children and adolescents, cataract, glaucoma and more rarely, a range of psychological or behavioural effects including psychomotor hyperactivity, sleep disorders, anxiety, depression or aggression (particularly in children).
Bulgarian: Потенциалните системни ефекти може да включват синдром на Къшинг, къшингоидни черти, потискане на надбъбречната функция, забавяне на растежа при деца и възрастни, катаракта, глаукома и по-рядко, набор от психологични и поведенчески ефекти, включително психомоторна хиперактивност, нарушения на съня, безпокойство, депресия или агресия (особено при деца).
English: Treatment related adverse reactions (≥1%) reported in clinical trials in patients with allergic rhinitis or nasal polyposis and post-marketing regardless of indication are presented in Table 1.
Bulgarian: Свързаните с лечението нежелани реакции (≥1%), съобщени по време на клинични изпитвания при пациенти с алергичен ринит или назална полипоза и постмаркетинговата употреба, независимо от показанията, са показани в Таблица 1.
English: If you use steroids for a long time or in large amounts they may, rarely, affect some of your hormones.
Bulgarian: Ако използвате кортикостероиди продължително време или в големи количества е възможно, макар и рядко, те да повлияят нивата на някои хормони.
English: • Unilateral polyps that are unusual or irregular in appearance, especially if ulcerating or bleeding, should be further evaluated.
Bulgarian: Унилатералните полипи с неравна повърхност или нетипичен вид, особено ако са разязвени или кървящи трябва да се оценят допълнително.
English: Remember to take this off before using the spray and to replace it after use.
Bulgarian: Не забравяйте да махнете капачката, преди да използвате спрея и да я сложите обратно след употреба.
English: If growth is slowed, therapy should be reviewed with the aim of reducing the dose of nasal corticosteroid if possible, to the lowest dose at which effective control of symptoms is maintained.
Bulgarian: При забавяне на темпа на растеж, терапията трябва да се преразгледа с цел по възможност намаляване на дозата на назалните кортикостероиди до най-ниската възможна доза, осигуряваща ефективно овладяване на симптомите.
English: if you have an untreated infection in your nose.
Bulgarian: ако имате нелекувана инфекция в носа.
English: Typical glucocorticoid-related effects, including several non-neoplastic lesions, were observed.
Bulgarian: Наблюдавани са типичните глюкокортикоидни ефекти, включително няколкото не-неопластични лезии.
English: 140 actuations
Bulgarian: 140 впръсквания
English: The incidence of all other adverse events was comparable with that of placebo.
Bulgarian: Честотата на всички останали нежелани реакции е сходна с тази при плацебо.
English: It is recommended that the height of children receiving long-term treatment with nasal corticosteroids is regularly monitored and if any changes are noted, their doctor should be notified.
Bulgarian: Препоръчително е редовно да се проследява височината на децата, които са на дългосрочно лечение със спрей за нос, съдържащ кортикостероиди и, ако се забележат някакви промени, да се уведоми техният лекар.
English: Mometasone furoate significantly inhibits the release of leukotrienes from leucocytes of allergic patients.
Bulgarian: Мометазоновият фуроат инхибира в значителна степен освобождаването на левкотриени от левкоцитите при пациенти с алергични заболявания.
English: Epistaxis was generally self-limiting and mild in severity (see section 4.8).
Bulgarian: Епистаксисът е бил като цяло самоограничаващ се и лек (вж. точка 4.8).
English: What Nasonex is and what it is used for What you need to know before you use Nasonex How to use Nasonex
Bulgarian: Какво представлява НАЗОНЕКС и за какво се използва Какво трябва да знаете, преди да използвате НАЗОНЕКС
English: Treatment with higher than recommended doses may result in clinically significant adrenal suppression.
Bulgarian: Лечението в дози по-високи от препоръчителните може да доведе до клинично значимо потискане на надбъбречната функция.
English: Because the systemic bioavailability of NASONEX Nasal Spray is <1%, overdose is unlikely to require any therapy other than observation, followed by initiation of the appropriate prescribed dosage.
Bulgarian: Тъй като системната бионаличност на НАЗОНЕКС спрей за нос е <1%, при предозиране е малко вероятно да се налага предприемане на други мерки, освен наблюдение, последвано от приложение в подходящата предписана доза.
English: Following the use of intranasal corticosteroids, instances of increased intraocular pressure have been reported (see section 4.8).
Bulgarian: Съобщават се случаи на повишено вътреочно налягане след приложение на интраназални кортикостероиди (вж. точка 4.8).
English: As with other nasal corticosteroid preparations, NASONEX Nasal Spray should not be used in pregnancy unless the potential benefit to the mother justifies any potential risk to the mother, foetus or infant.
Bulgarian: Както и при други назални кортикостероидни продукти, НАЗОНЕКС спрей за нос не трябва да се прилага при бременни жени, освен ако потенциалната полза за майката надвишава потенциалния риск за майката, плода или кърмачето.
English: Elimination Absorbed mometasone furoate is extensively metabolized and the metabolites are excretedin urine and bile.
Bulgarian: Абсорбираният мометазонов фуроат се метаболизира в значителна степен и метаболитите се екскретират с урината и жлъчката.
English: Remove the nozzle from this nostril and breathe out through the mouth.
Bulgarian: Извадете накрайника от ноздрата и издишайте през устата.
English: Throat irritation*
Bulgarian: Дразнене на гърлото*
English: Start to breathe in gently or slowly through your nose and whilst you are breathing in squirt a spray of fine mist into your nose by pressing down ONCE with your fingers.
Bulgarian: Започнете бавно да вдишате през носа и докато вдишвате впръскайте със спрея в носа си като натиснете с пръсти надолу ВЕДНЪЖ.
English: Hayfever, which occurs at certain times of the year, is an allergic reaction caused by breathing in pollen from trees, grasses, weeds and also moulds and fungal spores.
Bulgarian: Сенната хрема, която се появява през определени периоди в годината, е алергична реакция причинена от вдишването на полени от дървета, треви, плевели, както и плесени и спори.
English: if you are taking other corticosteroid medicines, either by mouth or by injection.
Bulgarian: ако приемате други кортикостероиди през устата или като инжекция
English: There are no or limited amount of data from the use of mometasone furoate in pregnant women.
Bulgarian: Липсват или има ограничени данни от употребата на мометазонов фуроат при бременни жени.
English: Mometasone furoate, administered as an aqueous nasal spray, has a systemic bioavailability of <1% in plasma, using a sensitive assay with a lower quantitation limit of 0.25 pg/ml.
Bulgarian: Мометазоновият фуроат, приложен като воден спрей за нос, има системна бионаличност <1% в плазмата, като е използван чувствителен метод за анализ с долна граница на количествено определяне 0,25 pg/ml.
English: Wash the nozzle and dust cap in warm water and then rinse under a running tap.
Bulgarian: Измийте накрайника и капачката в топла вода и ги изплакнете под течаща вода.
English: if you have an infection of the nose or throat.
Bulgarian: ако имате инфекция на носа или гърлото.
English: After initial priming of the NASONEX Nasal Spray pump, each actuation delivers approximately 100 mg of mometasone furoate suspension, containing mometasone furoate monohydrate equivalent to 50 micrograms mometasone furoate.
Bulgarian: След първоначалното прочистване на помпичката на НАЗОНЕКС спрей за нос, всяко впръскване освобождава приблизително 100 mg мометазонов фуроат суспензия, съдържаща мометазонов фуроат монохидрат, еквивалентен на 50 микрограма мометазонов фуроат.
English: What you need to know before you use Nasonex
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате НАЗОНЕКС
English: Shake gently before use.
Bulgarian: Разклатете внимателно преди употреба.
English: Close one nostril and put the nozzle into the other nostril as shown.
Bulgarian: Затворете едната ноздра и сложете накрайника в другата, както е показано (Фигура 2).
English: • Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the bottle and carton after EXP.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета на бутилката и картонената опаковка след „Годен до:“.
English: In patients treated for nasal polyposis, the overall incidence of adverse events was similar to that observed for patients with allergic rhinitis.
Bulgarian: При пациенти, лекувани за назална полипоза, общата честота на нежелани реакции е подобна на тази наблюдавана при пациенти с алергичен ринит.
English: If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
Bulgarian: Ако имате допълнителни въпроси относно употребата на този лекарствен продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
English: Use in adults over 18 years old
Bulgarian: Употреба при възрастни над 18 години
English: The safety and efficacy of NASONEX Nasal Spray in children and adolescents under 18 years of age have not been established.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на НАЗОНЕКС спрей за нос при деца и юноши на възраст под 18 години не са установени.
English: In the paediatric population, the incidence of recorded adverse events in clinical studies, e.g., epistaxis (6%), headache (3%), nasal irritation (2%) and sneezing (2%) was comparable to placebo.
Bulgarian: Честотата на установените нежелани реакции при педиатричната популация по време на клинични проучвания, напр. епистаксис (6%), главоболие (3%), възпаление на носа (2%) и кихане (2%), са сравними с честотата им при приложение на плацебо.
English: Mometasone furoate is a topical glucocorticosteroid with local anti-inflammatory properties at doses that are not systemically active.
Bulgarian: Мометазоновият фуроат е локален кортикостероид с локално противовъзпалително действие в дози, при които няма системни ефекти.
English: Patients receiving corticosteroids who are potentially immunosuppressed should be warned of the risk of exposure to certain infections (e.g., chickenpox, measles) and of the importance of obtaining medical advice if such exposure occurs.
Bulgarian: Пациентите на кортикостероидно лечение, при които има опасност от имуносупресия, трябва са предупредени за риска на развитие на определени инфекции (напр. варицела, морбили), както и да бъдат информирани, че е важно в случай на развитие на такива инфекции веднага да потърсят лекарска помощ.
English: As with other nasal corticosteroid preparations, a decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from NASONEX Nasal Spray therapy taking into account the benefit of breast feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Bulgarian: Както и при други назални кортикостероидни продукти трябва да се вземе решение дали да се прекрати кърменето или да се прекрати/не се проведе терапията с НАЗОНЕКС спрей за нос, като се вземат предвид ползата от кърменето за детето и ползата от терапията за жената.
English: Perennial rhinitis occurs throughout the year and symptoms can be caused by a sensitivity to a variety of things including house dust mite, animal hair (or dander), feathers and certain foods.
Bulgarian: Целогодишният ринит може да се появи по всяко време на годината, а симптомите могат да се дължат на чувствителност към различни неща, включително домашен прах, животинска козина, пера и някои храни.
English: 60 actuations
Bulgarian: 60 впръсквания
English: Nasonex is not recommended in case of nasal septum perforation (see section 4.8).
Bulgarian: НАЗОНЕКС не се препоръчва при перфорация на носния септум (вж. точка 4.8).
English: Like other glucocorticoids, mometasone furoate showed a clastogenic potential in-vitro at high concentrations.
Bulgarian: Подобно на останалите глюкокортикоиди, във високи концентрации мометазоновият фуроат показва кластогенен потенциал in vitro.
English: Because of the inhibitory effect of corticosteroids on wound healing, patients who have experienced recent nasal surgery or trauma should not use a nasal corticosteroid until healing has occurred.
Bulgarian: Поради ефектът на кортикостероидите да потискат заздравяването на рани, пациенти, които са претърпели скорошна операция на носа или травма, не трябва да използват кортикостероид за приложение в носа, докато раната не заздравее.
English: Although NASONEX Nasal Spray will control the nasal symptoms in most patients, the concomitant use of appropriate additional therapy may provide additional relief of other symptoms, particularly ocular symptoms.
Bulgarian: НАЗОНЕКС спрей за нос ще контролира назалните симптоми, едновременната употреба на подходяща допълваща терапия може да предостави допълнително облекчаване на други симптоми, особено от страна на очите.
English: If you or your child suffer badly from hayfever, your doctor may tell you to start using Nasonex before the start of the pollen season, as this will help to prevent your hayfever symptoms from occurring.
Bulgarian: Вашето дете страдате от тежка сенна хрема, Вашият лекар може да Ви посъветва да започнете използването на НАЗОНЕКС преди началото на поленовия сезон, тъй като това ще спомогне симптомите на сенната хрема да не се проявят.
English: At the end of the pollen season your hayfever symptoms should get better and treatment may then not be needed.
Bulgarian: НАЗОНЕКСВ края на поленовия сезон симптомите на сенната хрема би трябвало да се подобрят и е възможно повече да не се налага лечение.
English: NASONEX Nasal Spray should be used with caution, if at all, in patients with active or quiescent tuberculous infections of the respiratory tract, or in untreated fungal, bacterial, or systemic viral infections.
Bulgarian: НАЗОНЕКС спрей за нос трябва да се прилага с повишено внимание или въобще да не се прилага при пациенти с активна или латентна туберкулозна инфекция на дихателните пътища, както и при такива с нелекувани гъбични, бактериални или системни вирусни инфекции.
English: All observed effects are typical of this class of compounds and are related to exaggerated pharmacologic effects of glucocorticoids.
Bulgarian: Всички наблюдавани нежелани реакции са типични за този клас лекарствени продукти и по същество са сходни със свръхизявени глюкокортикоидни фармакологични ефекти.
English: You may also seem to develop other allergies, such as itchy, watering eyes or patches of red and itchy skin.
Bulgarian: Възможно е също така да развиете други алергии, като сърбеж и сълзене на очите, зачервявания и сърбеж по кожата.
English: You should avoid coming into contact with anyone who has these infections.
Bulgarian: Трябва да избягвате контакт с всеки,
English: Do not use Nasonex if you are allergic (hypersensitive) to mometasone furoate or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Bulgarian: ако сте алергични (свръхчувствителни) към мометазонов фуорат или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
English: Nasal polyps are small growths on the lining of the nose and usually affect both nostrils.
Bulgarian: Полипите в носа са образувания, произхождащи от носната лигавица и обикновено засягат и двете ноздри.
English: Allow the dust cap and nozzle to dry in a warm place.
Bulgarian: Оставете капачката и накрайника да се изсушат на топло.
English: • The active substance is mometasone furoate.
Bulgarian: Активнoтo вещество е мометазонов фуроат.
English: What is Nasonex?
Bulgarian: Какво представлява НАЗОНЕКС?
English: Upper respiratory tract infection†
Bulgarian: Инфекции на горните дихателни пътища†
English: Nasonex reduces the inflammation in the nose, causing the polyps to gradually shrink, thereby relieving a blocked feeling in the nose which may affect breathing through the nose.
Bulgarian: НАЗОНЕКС намалява възпалението в носа и води до постепенно намаляване на размера на полипите, като по този начин облекчава усещането за запушен нос, което може да засегне дишането през носа.
English: Use of Nasonex during an untreated infection in your nose, such as herpes, can worsen the infection.
Bulgarian: Употребата на НАЗОНЕКС при нелекувана инфекция на носа, като херпес симплекс, може да влоши инфекцията.
English: Nasonex Nasal Spray contains mometasone furoate, one of a group of medicines called corticosteroids.
Bulgarian: НАЗОНЕКС спрей за нос съдържа мометазонов фуроат и принадлежи към групата на лекарства, наречени кортикостероиди.
English: What is Nasonex used for?
Bulgarian: За какво се използва НАЗОНЕКС?
English: Efficacy and Safety studies of NASONEX Nasal Spray for the treatment of nasal polyposis were four months in duration.
Bulgarian: Проучванията за ефикасност и безопасност на лечението на назална полипоза с НАЗОНЕКС спрей за нос са били с продължителност 4 месеца.
English: If you are taking other corticosteroid medicines for allergy, either by mouth or injection, your doctor may advise you to stop taking them once you begin using Nasonex.
Bulgarian: В случай, че приемате други лекарства за алергия от групата на кортикостероидите, през устата или като инжекции, Вашият лекар може да Ви посъветва да спрете приема им докато използвате НАЗОНЕКС.
English: if you have recently had an operation on your nose or you have injured your nose.
Bulgarian: НАЗОНЕКСако наскоро сте претърпели операция на носа или сте го наранили.