FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Su médico le prescribirá Trazec junto con otro antidiabético oral que contenga metformina.
Hungarian: Orvosa a Trazec-et egy másik orális antidiabetikummal együtt írja fel, mely metformin hatóanyagot
Spanish: La eficacia de nateglinida fue inferior a la de metformina en monoterapia (descenso en la HbA1c (%) con 500 mg de metformina tres veces al día en monoterapia: -1,23 [95% IC: -1,48; -0,99] y con 120 mg de nateglinida tres veces al día en monoterapia: -0,90 [95% IC: -1,14; -0,66].
Hungarian: A nateglinid metformin monoterápiával való összehasonlításban kevésbé bizonyult hatásosnak (napi 3-szor 500 mg metformin monoterápia esetén a HbA1c %-ban kifejezett csökkenése: -1,23 [95% CI:1,48; -0,99], a napi 3-szor 120 mg nateglinid monoterápiában pedig -0,90 [95% CI: -1,14; -0,66]
Spanish: En los pacientes con diabetes Tipo 2, el organismo no puede producir la insulina con la rapidez suficiente después de las comidas.
Hungarian: A 2-es típusú diabéteszes betegek szervezete nem elég gyorsan kezdi el az inzulintermelést a táplálkozást követően.
Spanish: Esta dosis puede incrementarse hasta 120 mg tres veces al día.
Hungarian: Ez naponta háromszor 120 mg-ig
Spanish: La mayor parte de nateglinida [C14] se excreta en la orina (83%) y un 10% adicional se elimina en las heces.
Hungarian: A 14C-jelzett nateglinid legnagyobb része (83%-a) a vizelettel, és további 10%-a széklettel ürül.
Spanish: La dosis inicial y de mantenimiento en pacientes debilitados o desnutridos debe ser seleccionada con precaución requiriéndose una titulación cuidadosa para evitar las reacciones hipoglucémicas.
Hungarian: Mozgáskorlátozott vagy alultáplált betegek körében a kezdeti és a fenntartó adagolásnak konzervatívnak kell lennie, és a hypoglykaemiás reakciók elkerülése érdekében óvatos dózistitrálás
Spanish: Nateglinida se absorbe rápidamente tras la administración oral de Trazec (comprimidos) antes de una comida; la concentración máxima media suele aparecer en menos de 1 hora.
Hungarian: A nateglinid az étkezés előtt bevett Trazec tablettából gyorsan szívódik fel, az átlagos plazma-csúcskoncentrációja általában kevesebb, mint 1 óra alatt alakul ki.
Spanish: - Inhibidores del metabolismo de fármacos como fluconazol (utilizado para el tratamiento de las infecciones fúngicas), gemfibrozilo (utilizado para el tratamiento de la dislipemia) o sulfinpirazona (utilizado para el tratamiento crónico de la gota).
Hungarian: prednizolon és kortizon (gyulladásos betegségek kezelésére - gyógyszermetabolizmust (szervezetben történő lebomlást) gátló hatóanyagok, mint pl. a flukonazol (gombás fertőzések ellen alkalmazzák), gemfibrozil (vérzsírszint-eltérés kezelésére alkalmazzák), illetve a szulfinpirazon (krónikus köszvény kezelésére alkalmazzák).
Spanish: El grado de unión a las proteínas séricas es independiente de la concentración de fármaco en el intervalo examinado de 0,1-10 µg de Trazec/ml.
Hungarian: A szérumfehérje kötődés mértéke a vizsgált 0,1-10 µg Trazec/ml-es tartományban független volt a
Spanish: Los envases contienen 12, 60, 84, 120 o 360 comprimidos.
Hungarian: Az egyes csomagolási egységek: 12, 60, 84, 120, ill.
Spanish: Nateglinida está indicada en la terapia combinada con metformina en pacientes con diabetes Tipo 2 inadecuadamente controlados con una dosis máxima tolerada de metformina en monoterapia.
Hungarian: A nateglinid metforminnal való kombinációban azon 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek kezelésére javallt, akik annak ellenére sem voltak megfelelően kontrollálhatóak, hogy a metformin maximálisan tolerálható dózisát kapták monoterápiában.
Spanish: Nateglinida in vivo no tiene un efecto clínicamente relevante sobre la farmacocinética de los fármacos metabolizados por las enzimas 2C9 y 3A4.
Hungarian: In vivo a nateglinidnek nincs klinikailag releváns hatása a CYP2C9 és a CYP3A4 által metabolizált hatóanyagok farmakokinetikájára.
Spanish: Es mejor tomarlo exactamente antes de una comida principal, pero puede hacerlo hasta 30 minutos antes.
Hungarian: A legmegfelelőbb az, ha a Trazec-et közvetlenül a főétkezések előtt veszi be, de bevehetők 30 perccel
Spanish: Son efectos raros las anomalías leves de las pruebas de función hepática y reacciones alérgicas (hipersensibilidad), tales como erupción y picor cutáneos.
Hungarian: Ritka mellékhatásként a májfunkciós tesztekben enyhe eltéréseket és allergiás (túlérzékenységi) reakciókat, mint pl. bőrkiütést és viszketést tapasztaltak.
Spanish: Algunos fármacos influyen sobre el metabolismo de la glucosa, y por lo tanto, el médico deberá tener en cuenta estas posibles interacciones:
Hungarian: A glükózanyagcserét számos gyógyszer befolyásolja, ezért a lehetséges kölcsönhatásokat az orvosnak
Spanish: La combinación con metformina está asociada con un incremento del riesgo de hipoglucemia comparado con la monoterapia.
Hungarian: A monoterápiához képest a metforminnal történő kombinációja a hypoglykaemia kockázatának
Spanish: Trazec comprimidos empieza a actuar rápidamente después de que Vd. lo tome y se elimina rápidamente del organismo.
Hungarian: A Trazec tabletták hatásukat a bevételt követően gyorsan kifejtik, és a szervezetből gyorsan ürülnek
Spanish: De modo análogo, Trazec no presenta interacciones farmacocinéticas (con repercusión clínica) con otros antidiabéticos orales tales como metformina o glibenclamida.
Hungarian: Hasonlóképpen nem volt klinikailag szignifikáns farmakokinetikai kölcsönhatás a Trazec és egyéb orális antidiabetikumok (mint a metformin vagy a glibenklamid) között.
Spanish: Sub-poblaciones Personas de edad avanzada: La edad no influye en las propiedades farmacocinéticas de nateglinida.
Hungarian: Időskor: az életkor nem befolyásolja a nateglinid farmakokinetikai tulajdonságait.
Spanish: Es muy importante que consulte a su médico o farmacéutico si está tomando: - Beta-bloqueantes o inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina (utilizados, por ejemplo para tratar la hipertensión y ciertas enfermedades del corazón).
Hungarian: Különösen fontos, hogy tájékoztassa orvosát vagy gyógyszerészét az alábbi gyógyszerek szedéséről: - béta-blokkolók vagy angiotenzin-konvertáló enzimgátlók (pl. magas vérnyomás és bizonyos
Spanish: En estudios in vitro nateglinida ha mostrado un bajo potencial en el desplazamiento de proteínas.
Hungarian: In vitro vizsgálatokban a nateglinid alacsony potenciált mutatott más hatóanyagok plazmafehérjékről
Spanish: Si Vd. tiene síntomas de bajada del azúcar en sangre, coma o beba algo que contenga azúcar y consulte a su médico.
Hungarian: Ha alacsony vércukorszintre utaló tünetei jelentkeznek, egyen vagy igyon valamilyen cukortartalmú ételt, illetve italt és beszéljen kezelőorvosával.
Spanish: El determinará la dosis que Vd. necesita.
Hungarian: Kezelőorvosa határozza meg az Ön számára szükséges adagokat.
Spanish: Contiene lactosa monohidrato.
Hungarian: A Trazec laktóz-monohidrátot tartalmaz.
Spanish: No se puede excluir en los pacientes un efecto más prolongado y un posible riesgo de hipoglucemia cuando nateglinida se administra conjuntamente con inhibidores de la enzima 2C9.
Hungarian: Nem zárható ki a hatástartam hosszabbodása és esetleg a hypoglykaemia kockázata, amikor a betegeknek a nateglinidet és a CYP2C9-gátlókat együttesen
Spanish: Los datos postcomercialización mostraron casos de eritema multiforme en una frecuencia muy rara.
Hungarian: A forgalomba hozatalt követően összegyűjtött adatok alapján ritka esetekben előfordult erythema
Spanish: Nombre o razón social del fabricante responsable de la liberación de los lotes
Hungarian: A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó neve és címe
Spanish: No se recomienda el uso de Trazec ni de otros antidiabéticos orales, durante el embarazo.
Hungarian: Más orális antidiabetikumokhoz hasonlóan a Trazec alkalmazása terhesség ideje alatt nem javallt.
Spanish: Cuando se asoció con metformina, que modifica principalmente la glucosa plasmática en ayunas, se obtuvo un efecto aditivo de nateglinida sobre la HbA1c comparado con la administración de cada fármaco por separado.
Hungarian: A metforminnal - amely főként az éhgyomri plazma glükózszintet befolyásolja - való kombinációban, a nateglinid HbA1c-re gyakorolt hatása additív volt, bármely hatóanyag önmagában történő adásával
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento durante el embarazo o periodo de lactancia.
Hungarian: Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni a terhessége vagy a szoptatás ideje alatt, beszélje meg
Spanish: Aunque existe una disminución del 49% en la Cmax de nateglinida en pacientes sometidos a diálisis, la disponibilidad sistémica y la semivida en los sujetos diabéticos con insuficiencia renal moderada o grave (aclaramiento de creatinina 15-50 ml/min) fue comparable entre los sujetos que requieren hemodiálisis y los sujetos sanos.
Hungarian: Bár a nateglinid Cmax értéke 49%-kal alacsonyabb a dializált betegekben, a középsúlyos és súlyos veseelégtelenségben (kreatinin clearance 15-50 ml/perc) szenvedő diabeteses betegekben a szisztémás hasznosulás és felezési idő hasonló volt a hemodialízisre szoruló vesebetegekben és az egészséges személyekben mért értékekhez.
Spanish: Los datos disponibles de los estudios in vitro e in vivo indican que nateglinida se metaboliza predominantemente por la enzima 2C9 y en menor extensión, por la enzima 3A4.
Hungarian: Mind az in vitro, mind az in vivo vizsgálatból származó adatok azt igazolják, hogy a nateglinid elsődlegesen a CYP2C9, míg ennél kisebb mértékben a CYP3A4 által metabolizálódik.
Spanish: En consonancia con su corta semivida de eliminación, no se observa acumulación aparente de nateglinida cuando se administran dosis múltiples de hasta 240 mg tres veces al día.
Hungarian: A rövid eliminációs felezési idővel összhangban a nateglinid ismételt adagolása - napi háromszor 240 mg dózisig - nem
Spanish: Los efectos adversos más comunes consisten en síntomas de bajada del azúcar en sangre (hipoglucemia), normalmente leves.
Hungarian: A leggyakoribb mellékhatásokat az alacsony vércukorszint (hipoglikémia) tünetei jelentik, amelyek
Spanish: Los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la galactosa, insuficiencia de lactasa o problemas de absorción de glucosa o galactosa, no deberán tomar este medicamento.
Hungarian: Ritkán előforduló, örökletes galaktóz intoleranciában, Lapp laktáz-hiányban vagy glükóz-galaktóz malabszorpcióban a gyógyszer szedése ellenjavallt.
Spanish: Si experimenta síntomas de bajada del azúcar en sangre - si se siente mareado, aturdido, hambriento, tembloroso, o siente algún otro signo descrito en la sección 4, "Posibles efectos adversos" - coma o beba algo que contenga azúcar.
Hungarian: Amennyiben alacsony vércukorszintre utaló tüneteket (szédülés, feledékenység, éhségérzet, remegés vagy más, a 4. „Lehetséges mellékhatások" pontban felsorolt tünetek) észlel, egyen vagy igyon valamit, ami cukrot
Spanish: En un ensayo de interacción en voluntarios sanos con sulfinpirazona, un inhibidor de la enzima 2C9, se observó un ligero incremento en el AUC de nateglinida (28% aproximadamente), sin cambios en la Cmax media y semivida de eliminación.
Hungarian: A szulfinpirazonnal (CYP2C9-gátló) végzett gyógyszerkölcsönhatás vizsgálatban a nateglinid AUC (~28%) enyhe emelkedését figyelték meg egészséges önkéntesekben, míg a Cmax átlagérték és az eliminációs felezési idő nem változott.
Spanish: Alteración renal: La disponibilidad sistémica y la semivida de nateglinida en pacientes diabéticos con insuficiencia renal (no sometidos a diálisis) leve, moderada (aclaramiento de creatinina 31-50 ml/min) y grave (aclaramiento de creatinina 15-30 ml/min), no difiere en un grado clínicamente significativo de la de sujetos sanos.
Hungarian: Vesekárosodás: a nateglinid szisztémás hasznosulása és felezési ideje diabeteses, enyhe-mérsékelt (kreatinin clearance 31-50 ml/perc), valamint súlyos (kreatinin clearance 15-30 ml/perc), dialízisre azonban nem szoruló vesekárosodásban szenvedő betegek körében nem tért el klinikailag szignifikáns mértékben az egészséges személyeken megfigyelt értékektől.
Spanish: Si Vd. tiene alguno de estos síntomas - sensación de mareo, aturdimiento, hambre, temblor o alguno de los otros signos de la sección 4, "Posibles efectos adversos" - coma o beba algo que contenga azúcar.
Hungarian: Ha Ön a szédülés, feledékenység, éhségérzet, remegés vagy más, a 4. „Lehetséges mellékhatások" pontban felsorolt tünetek bármelyikét tapasztalná, egyen vagy igyon cukortartalmú ételt, illetve italt.
Spanish: Las personas con diabetes a veces presentan síntomas de bajada del azúcar en sangre (también denominada hipoglucemia).
Hungarian: A Trazec fokozott elővigyázatossággal alkalmazható A cukorbetegekben néha kialakulhatnak az alacsony vércukorszint okozta tünetek (ezt hipoglikémiának is nevezik).
Spanish: Trazec 60 mg comprimidos recubiertos con película Trazec 120 mg comprimidos recubiertos con película Trazec 180 mg comprimidos recubiertos con película Nateglinida
Hungarian: Trazec 60 mg filmtabletta Trazec 120 mg filmtabletta Trazec 180 mg filmtabletta Nateglinid
Spanish: Toma de otros medicamentos
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE
Spanish: No se han realizado estudios clínicos en pacientes con alteración hepática grave, en niños y en adolescentes.
Hungarian: Súlyos májkárosodott, továbbá gyermek-, ill. serdülőkorú betegek körében nem végeztek klinikai vizsgálatokat.
Spanish: Trazec estimula el páncreas para que produzca la insulina más rápidamente.
Hungarian: A Trazec úgy hat, hogy serkenti a hasnyálmirigyet a gyorsabb inzulintermelésre.
Spanish: • Diabetes Tipo 1 (Diabetes Mellitus Insulino-Dependiente, péptido-C negativo)
Hungarian: • a készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység, • 1-es típusú diabetes mellitusban (inzulinfüggő diabetes mellitus, C-peptid negatív),
Spanish: ¿Qué contiene Trazec?
Hungarian: Mekkora adagot kell szedni?
Spanish: Nateglinida, cuando se toma antes de una comida, restablece la primera fase de secreción de insulina, que desaparece en los pacientes con diabetes Tipo 2, dando como resultado una reducción de la glucemia posprandial y de la HbA1c.
Hungarian: A nateglinid étkezés előtt bevéve helyreállítja a korai vagy első-fázisú inzulinszekréciót, (amely 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegekben elvész), ezáltal csökkentve az étkezés
Spanish: Sexo: No se han observado diferencias clínicamente significativas en la farmacocinética de nateglinida entre hombres y mujeres.
Hungarian: Nem: a nateglinid farmakokinetikájában a férfiak és a nők körében nem figyeltek meg klinikailag szignifikáns különbségeket.
Spanish: No se ha descrito ninguna sobredosis de Trazec en los ensayos clínicos.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban Trazec túladagolásából adódó tapasztalatra nem tettek szert.
Spanish: Por lo tanto, no es necesario ajustar la dosis de digoxina, warfarina u otros fármacos que son sustratos de las enzimas 2C9 o 3A4 si se administran junto con Trazec.
Hungarian: Ezek alapján nincs szükség dózismódosításra amennyiben a Trazec-et digoxinnal, warfarinnal vagy más, CYP2C9 vagy CYP3A4 szubsztrát hatóanyagokkal adják egyidejűleg.
Spanish: El grado de absorción de nateglinida (AUC) no cambia cuando se administra después de las comidas.
Hungarian: Postprandialisan adva a nateglinid felszívódásának mértéke (AUC) nem változik.
Spanish: Trastornos del sistema inmunológico Raros: Reacciones de hipersensibilidad tales como exantema, prurito y urticaria.
Hungarian: Ritka: túlérzékenységi reakciók, mint a bőrkiütések, a viszketés és az urticaria.
Spanish: Trazec contiene lactosa monohidrato.
Hungarian: A Trazec tabletták laktóz-monohidrátot tartalmaznak.
Spanish: Grupos específicos de pacientes Nateglinida debe utilizarse con precaución en pacientes con alteración hepática moderada.
Hungarian: Specifikus betegcsoportok Középsúlyos májkárosodásban szenvedő betegek esetében a nateglinid óvatosan alkalmazandó.
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL PRODUCTO NO UTILIZADO O DE LOS MATERIALES QUE ESTÉN EN CONTACTO DIRECTO CON EL PRODUCTO (CUANDO CORRESPONDA)
Hungarian: 10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
Spanish: Aunque la seguridad no estuvo comprometida en esta población, podría ser necesario ajustar la dosis ante la eventualidad de una Cmax baja.
Hungarian: Mivel erre a betegcsoportra vonatkozó gyógyszerbiztonság kérdésében nincs egységes állásfoglalás, dózismódosítás válhat szükségessé az alacsony Cmax értékekre való tekintettel.
Spanish: Los datos en los estudios preclínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales sobre farmacología de seguridad, toxicidad de dosis repetidas, genotoxicidad, potencial carcinogénico y toxicidad sobre la fertilidad y desarrollo postnatal.
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt dózistoxicitási, genotoxicitási, karcinogenitási, reprodukciós toxicitási és postnatalis fejlődésre gyakorolt hatásokat vizsgálópreklinikai vizsgálatok azt igazolták, hogy a készítmény nem jelent különleges veszélyt az emberre.
Spanish: Se han notificado casos de dolor abdominal, indigestión, diarrea, náuseas y vómitos.
Hungarian: Előfordult hasi fájdalom, emésztési zavar, hasmenés, émelygés és hányás.
Spanish: No es necesario ajustar la dosis en los pacientes con alteración hepática leve o moderada.
Hungarian: Enyhe-mérsékelten súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél dózismódosítás nem szükséges.
Spanish: (Este tipo de diabetes también se denomina diabetes mellitus no insulino-dependiente).
Hungarian: Ezt a típusú cukorbetegséget (diabétesz mellitusz) nem
Spanish: - Si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto o si sufre uno de los efectos adversos descritos de forma grave, informe a su médico o farmacéutico.
Hungarian: - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tüneteket észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Spanish: Qué cantidad tomar Tome Trazec como le haya indicado su médico.
Hungarian: A Trazec-et mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.
Spanish: Hipoglucemia
Hungarian: BUBORÉKFÓLIA
Spanish: 360 comprimidos recubiertos con película
Hungarian: 360 tabletta.
Spanish: Alteración hepática: La disponibilidad sistémica y la semivida de nateglinida en sujetos no diabéticos con alteración hepática leve o moderada, no difiere en un grado clínicamente significativo de la de sujetos sanos.
Hungarian: Májkárosodás: a szisztémás biohasznosulás és a nateglinid felezési ideje nem diabeteses, enyhe-középsúlyos májkárosodott betegek esetében nem tért el klinikailag szignifikáns mértékben az
Spanish: No use Trazec después de la fecha de caducidad que aparece en el cartón después de CAD.
Hungarian: A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje a Trazec-et.
Spanish: Los siguientes fármacos pueden potenciar el efecto hipoglucemiante de nateglinida: inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina (IECA).
Hungarian: Az alábbi gyógyszercsoportok csökkenthetik a nateglinid hypoglykaemiás hatását: diuretikumok,
Spanish: Pacientes de edad avanzada
Hungarian: Májkárosodott betegek
Spanish: La coadministración con nateglinida no afectó a la farmacocinética de warfarina (sustrato de 3A4 y 2C9), diclofenaco (sustrato de 2C9) y digoxina.
Hungarian: A warfarin (CYP3A4 és CYP2C9 szubsztrát), a diklofenák (CYP2C9 szubsztrát) és a digoxin farmakokinetikáját a nateglinid egyidejű alkalmazása nem befolyásolta.
Spanish: Al igual que otros secretagogos de insulina, nateglinida es capaz de producir hipoglucemia.
Hungarian: Más inzulinelválasztást fokozó gyógyszerhez hasonlóan a nateglinid is képes hypoglykaemia
Spanish: Aproximadamente el 75% de la nateglinida [C14] administrada se recupera en la orina en las seis horas siguientes a la dosificación.
Hungarian: 75%-a a beadást követő 6 órán belül a vizelettel kiürült.
Spanish: Pacientes con alteración hepática
Hungarian: Vesekárosodott betegek
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO TRAZEC 180 mg comprimidos recubiertos con película
Hungarian: A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE TRAZEC 180 mg filmtabletta
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración de Trazec de su médico.
Hungarian: A Trazec szedését orvosa utasításai szerint tegye.
Spanish: - si sufre otro problema médico que pueda causar bajada del azúcar en sangre (p. ej. actividad reducida de la hipófisis o de la glándula suprarrenal).
Hungarian: - más olyan betegsége is van, amely alacsony vércukorszintet okozhat (pl. az agyalapi mirigy
Spanish: Se observó, en conejos, una elevada incidencia de fetos sin vesícula biliar tras la administración a las madres de una dosis tóxica de nateglinida.
Hungarian: Nyulakon az anyaállatra toxikus dózistartományban magasabb volt az olyan magzatok incidenciája, amelyek epehólyag nélkül születtek.
Spanish: QUÉ ES TRAZEC Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Trazec és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Spanish: Esto ayuda a controlar la glucemia después de las comidas.
Hungarian: Ezzel elősegíti az étkezés után a vércukor (glükóz) megfelelő szinten való
Spanish: Cuándo tomar Trazec
Hungarian: Meddig kell szedni a Trazec-et?
Spanish: En este prospecto: Qué es Trazec y para qué se utiliza
Hungarian: MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TRAZEC ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película contiene 60 mg de nateglinida.
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 60 mg nateglinid filmtablettánként.
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO TRAZEC 120 mg comprimidos recubiertos con película
Hungarian: A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE TRAZEC 120 mg filmtabletta
Spanish: Puede que algunos tamaños de envase o dosis no estén comercializados.
Hungarian: Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Spanish: En el conjunto de ensayos, un total de 2.122 pacientes recibieron Trazec.
Hungarian: A vizsgálatok során összesen 2122 beteg kapott Trazec-et.
Spanish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Hungarian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Spanish: La mayoría de los pacientes recibieron tratamiento durante un máximo de seis meses, 789 fueron tratados durante un mínimo de seis meses y 190 durante un año.
Hungarian: A legtöbb beteg maximum 6 hónapig tartó kezelésben részesült; 789 beteg kapott legalább 6 hónapos, 190 pedig 1 éves Trazec-kezelést.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Trazec a Novartis Europharm Limited el 3 de abril de 2001.
Hungarian: 2001. április 3-án az Európai Bizottság a Novartis Europharm Limited-nek az egész Európai Unió területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt adott ki a Trazec-re.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado los estudios realizados con el medicamento a fin de emitir unas recomendaciones sobre su uso.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) az elvégzett vizsgálatokon alapuló értékelése miként vezetett a gyógyszer alkalmazási feltételeire
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Trazec?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Trazec alkalmazása?
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Trazec durante los estudios?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Trazec alkalmazásának a vizsgálatok során?
Spanish: Nateglinida, el principio activo de Trazec, estimula el páncreas para que produzca insulina más rápidamente.
Hungarian: A nateglinid, a Trazec hatóanyaga, a hasnyálmirigyet gyorsabb inzulintermelésre serkenti.