FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: MSD (Norge) AS Tlf: + 47 32 20 73 00 msdnorge@msd.no
Maltese: Tlf: + 47 32 20 73 00
Dutch: Overige informatie over Puregon:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Puregon:
Dutch: Deze vergunning werd op 3 mei 2001 en op 3 mei 2006 verlengd.
Maltese: L-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq ġiet imġedda fit-3 ta' Mejju 2001 u fit-3 ta' Mejju 2006.
Dutch: EUROPEES OPENBAAR BEOORDELINGSRAPPORT (EPAR) PUREGON EPAR-samenvatting voor het publiek
Maltese: RAPPORT PUBBLIKU EWROPEW TA' VALUTAZZJONI (EPAR) PUREGON Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku
Dutch: Puregon bevat de werkzame stof follitropine bèta.
Maltese: Puregon fih is-sustanza attiva follitropin beta.
Dutch: Bij 4% van de vrouwen behandeld met Puregon in klinische studies werden klachten en symptomen gemeld die verband hielden met het ovarieel hyperstimulatiesyndroom (bv. misselijkheid, gewichtstoename, diarree).
Maltese: F'4 % tan-nisa ttrattati b'Puregon fi studji kliniċi, ġew irrappurtati sinjali u sintomi relatati mas-sindromu minn iperstimulazzjoni tal-ovarji (eż. tħossok ma tiflaħx, żieda fil-piż u dijarrea).
Dutch: Waarom is Puregon goedgekeurd?
Maltese: Għaliex ġie approvat Puregon?
Dutch: Het werkzame bestanddeel in Puregon, follitropine bèta, lijkt sterk op het natuurlijke hormoon FSH (follikelstimulerend hormoon).
Maltese: Is-sustanza attiva f'Puregon, follitropina beta, hija kopja tal-ormon naturali li jistimula l-follikulu li jistimula l-ormoni (FSH).
Dutch: • vrouwen die geen eicellen produceren (anovulatie) en die niet reageren op behandeling met clomifeencitraat (een ander geneesmiddel voor ovulatiestimulatie);
Maltese: • nisa li huma anovulatorji (ma jipproduċux ovuli) u ma jirrispondux għat-trattament ta' klomifen ċitrat (mediċina oħra li tistimula l-ovulazzjoni);
Dutch: • vrouwen die een vruchtbaarheidsbehandeling ondergaan (geassisteerde voortplantingstechnieken,
Maltese: • nisa li għaddejjin minn trattament ta' fertilità (tekniki ta' riproduzzjoni assistita, bħall fertilizzazzjoni in vitro).
Dutch: Puregon mag niet worden gebruikt bij patiënten met tumoren van de eierstok, de borsten, de baarmoeder, de teelballen, de hypofyse of de hypothalamus.
Maltese: Puregon ma għandux jintuża f'pazjenti b'tumuri fl-ovarji, fis-sider, filġuf, fit-testikoli, fil-glandola pitwitarja jew fl-ipotalama.
Dutch: Het gebruik van Puregon bij vrouwen die een vruchtbaarheidsbehandeling ondergaan is onderzocht bij 981 patiënten.
Maltese: L-użu ta' Puregon fin-nisa li jgħaddu minn trattament ta' fertilità ġie studjat f'981 pazjent.
Dutch: 1 Cell culture infective dose 50%
Maltese: FeLV vajrus rikombinant talCanarypox (vCP97) ≥ 10 7.2 CCID50 (doża infettiva tas-cell culture)
Dutch: Verpakking Inhoud Verpakkingsgrootten
Maltese: Ippakkjar Kontenut Daqs talpakkett
Dutch: EU-nummer
Maltese: Numru ta' lUnjoni Europea
Dutch: Toedienings weg
Maltese: Mod ta' amministrazzjoni
Dutch: Bestemd voor
Maltese: Isem Inventat
Dutch: (cell culture infective dose 50%)
Maltese: (doża infettiva tas-cell culture 50%)
Dutch: 10 x 1-ml suspensie (10 doses) 20 x 1-ml suspensie (20 doses) 50 x 1-ml suspensie (50 doses)
Maltese: 10 x 1 ml suspensjoni (10 dożi) 20 x 1 ml suspensjoni (20 doża) 50 x 1 ml suspensjoni (50 doża)
Dutch: Laboratoire de Lyon Gerland 254 rue Marcel Mérieux F-69007 LYON FRANKRIJK
Maltese: Laboratoire Lyon Gerland 254, rue Marcel Mérieux F-69007 Lyon FRANCE
Dutch: Natriumchloride Kaliumdiwaterstoffosfaat Dinatriumfosfaat dihydraat Magnesiumchloride hexahydraat Calciumchloride dihydraat
Maltese: Potassium dihydrogen phosphate Disodium phosphate dihydrate Magnesium chloride hexahydrate Calcium chloride dihydrate Ilma għall-injezzjonijiet
Dutch: EU/2/00/019/005 10 doses: 1-ml suspensie (10 flacons) EU/2/00/019/006 20 doses: 1-ml suspensie (20 flacons) EU/2/00/019/007 50 doses: 1-ml suspensie (50 flacons)
Maltese: EU/2/00/019/005 10 dożi: ml suspensjoni (10 flixken) EU/2/00/019/006 20 doża: ml suspensjoni (20 flixkun)
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 13/04/2000 Datum van laatste verlenging: 22/03/2010
Maltese: Data ta' l-aħħar tiġdid: 22/03/2010
Dutch: Purevax FeLV suspensie voor injectie
Maltese: Purevax FeLV suspensjoni għal injezzjoni
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
Maltese: Sid l-Awtorizzazzjoni tal-Kummerċ Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
Dutch: FeLV recombinant kanariepokkenvirus (vCP97) ....≥ 10 7.2 CCID50
Maltese: FeLV vajrus rikombinant tal-Canarypox (vCP97)….> 10 7.2 CCID50
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN)
Maltese: MANIFATTUR(I) TAS-SUSTANZA(I)
Dutch: Plastieken doosje met 10, 20 of 50 type I glazen flacons met een sluiting van butyl elastomeer en afgesloten met een aluminiumdop.
Maltese: Kaxxa tal-plastik li fiha 10,20 jew 50 flixkun tal-ħġieġ ta' l-Ewwel Tip. b'tapp tal-butyl elastomer u ssiġillat b'tapp tal-aluminju.
Dutch: Subcutane toediening.
Maltese: Kompetenti tal-pajjiż.
Dutch: Subcutaan gebruik.
Maltese: Mhux Applikabbli.
Dutch: INDICATIE(S)
Maltese: U SID(/S
Dutch: Bewaren en transporteren bij 2 °C - 8 °C.
Maltese: Aħżen u ttrasporta ġo friġġ (2°C - 8°C) Ipproteġi mid-dawl.
Dutch: Kaliumchloride
Maltese: Tiffriżax.
Dutch: FeLV recombinant kanariepokkenvirus (vCP97) ...≥ 10 7.2 CCID50 (cell culture infective dose 50%)
Maltese: FeLV vajrus rikombinant tal-Canarypox (vCP97)......> 10 7.2 CCID50
Dutch: Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediku veterinarju tinstab fuq il-websajt ta' l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu.
Dutch: BIJSLUITER VOOR
Maltese: KUNTRADIZZJONIJIET
Dutch: NUMMER(S) IN HET COMMUNAUTAIRE GENEESMIDDELENREGISTER
Maltese: FIR-REĠISTRU TAL-KOMUNITA TA' PRODOTTI MEDIĊINALI
Dutch: Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Maltese: Mhux id-daqs tal-pakketti kollha jistgħu qegħdin fis-suq.
Dutch: EMEA/V/C/056
Maltese: EMEA/V/C/056 RAPPORT TAL-VALUTAZZJONI
Dutch: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA European Medicines Agency, 2008.
Maltese: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu© EMEA European Medicines Agency, 2008.
Dutch: De vergunning voor het in de handel brengen is verlengd op 18 april 2005.
Maltese: L-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq ġiet imġedda fit-18 ta' April 2005.
Dutch: Immunisatie tegen FeLV-subgroep A biedt volledige bescherming tegen alle drie de subgroepen van het virus: A, B en C.
Maltese: Tilqim kontra FeLV sotto-grupp A jagħti protezzjoni sħiħa kontra t-tliet sotto-gruppi tal-virus: A, B u Ċ.
Dutch: Purevax FeLV is een vaccin dat het feliene leukemievirus (FeLV) recombinant kanariepokkenvirus bevat (vCP97).
Maltese: Purevax FeLV huwa vaċċin li fih vajrus tal-lewkimja tal-qtates (FeLV) vajrus rekombinanti canarypox (vCP97).
Dutch: Purevax FeLV bevat genen uit FeLV-subgroep A, genaamd env en gag, die met gebruikmaking van ‘recombinant-DNA-technieken' in een ander vectorvirus (drager), het kanariepokkenvirus, zijn ingebracht.
Maltese: Purevax FeLV fih ġeni mill-FeLV sotto-grupp A imsejjaħ env u gag li ddaħħlu f'vajrus vektor (carrier) imsejjaħ canarypox bl-użu ta' ‘teknoloġija rekombinanti tad-DNA'.
Dutch: Purevax FeLV wordt voorgeschreven om katten van acht weken en ouder te vaccineren tegen feliene leukemie, een ziekte die het immuunsysteem aantast en die veroorzaakt wordt door een type virus dat bekend staat als retrovirus.
Maltese: Purevax FeLV jintuża biex jitlaqqmu qtates mill-età ta' tmien ġimgħat kontra l-lewkimja talqtates, marda li taffettwa s-sistema immunitarja ikkaġunata minn tip ta' vajrus magħruf bħala retrovirus.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) is tot de conclusie gekomen dat de voordelen van Purevax FeLV groter zijn dan de risico's ervan voor de actieve immunisatie van katten van acht weken of ouder tegen feliene leukemie voor de preventie van persistente viremie en klinische tekenen van de verwante aandoening en heeft de aanbeveling gedaan een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Purevax FeLV.
Maltese: Il-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali għal Użu Veterinarju (CVMP) ikkonkluda li l-benfiċċji ta' Purevax FeLV jegħlbu r-riskji ta' tilqim attiv ta' qtates ta' tmien ġimgħat jew akbar kontra l-lewkimja tal-qtates għall-prevenzjoni ta' vajrimja persistenti u sinjali kliniċi ta' mard relatat, u irrakomanda li Purevax FeLV jingħata l-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq.
Dutch: Purevax FeLV is een vaccin.
Maltese: Purevax FeLV huwa vaċċin.
Dutch: Kanariepokkenvirussen verspreiden of vermeerderen zich niet bij katten, maar produceren wel eiwitten vanuit de FeLV-genen.
Maltese: Il-vajrusijiet canarypox ma jinfirxux jew ma jimmultiplikawx fil-qattus iżda jipproduċu proteini mill-ġeni
Dutch: Purevax FeLV-vaccin bood bescherming tegen infectie met FeLV.
Maltese: Il-vaċċin Purevax FeLV ipprovda protezzjoni kontra infezzjoni FeLV.
Dutch: Waarom is Purevax FeLV goedgekeurd?
Maltese: Għaliex ġie approvat Purevax FeLV?
Dutch: EU-nummers Fantasienaam
Maltese: Tiżmim flixkun ta' ml
Dutch: ATC vet-code: QI06AD08.
Maltese: Q106AD08.
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 18/02/2011 Datum van laatste verlenging: 02/12/2015
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 18/02/2011 Data tal-aħħar tiġdid: 02/12/2015
Dutch: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 SAINT PRIEST FRANKRIJK
Maltese: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 SAINT PRIEST FRANCE
Dutch: Natriumchloride Kaliumdiwaterstoffosfaat Dinatriumfosfaat dihydraat Magnesiumchloride hexahydraat Calciumchloride dihydraat Water voor injectie
Maltese: Potassium chloride Sodium chloride Potassium dihydrogen phosphate Disodium phosphate dihydrate Magnesium chloride hexahydrate Calcium chloride dihydrate Ilma għall-injezzjonijiet
Dutch: EXP {maand/jaar}
Maltese: "EXP"
Dutch: 1 ml bevat: Rabiës recombinant kanariepokken virus (vCP65) ........................................................... ≥ 106.8 FAID50
Maltese: 1 ml fih: Virus rikombinat tar-Rabies canarypox (vCP65) ............................................................... ≥ 106.8 FAID50
Dutch: Immuniteitsduur na de herhalingsvaccinatie: 3 jaar.
Maltese: Tul ta' immunità wara r-ripetizzjoni tal-vaċċin: 3 snin.
Dutch: Dierenartsen kunnen 2 vaccinaties overwegen.
Maltese: Il veterinarji jistgħu jikkunsidraw żewġ vaċċini.
Dutch: Beschikbare gegevens ten aanzien van de veiligheid en werkzaamheid tonen aan dat dit vaccin kan worden gemengd en toegediend met niet-geadjuveerde MERIAL vaccins die diverse combinaties met feliene virale rhinotracheïtis, calicivirose, panleucopenie en chlamydiosis componenten bevatten.
Maltese: Hemm informazzjoni ta' sigurtà u effikaċja li turi li din it-tilqima tista' tiġi mħallta u amministrata ma' tilqim tal-MERIAL mingħajr aġġuvanti li fihom diversi taħlit ta' komponenti ta' rinotrakeite virali fil-qtates, kalċivirosi, panlewkopenja u klamidjosi.
Dutch: Aanvang van immuniteit: 4 weken na het basisvaccinatieschema.
Maltese: Bidu tal-immunità: 4 ġimgħat wara l-ewwel kors ta' vaċċinazzjoni.
Dutch: EU/2/10/117/001 (10 flacons) EU/2/10/117/002 (50 flacons) EU/2/10/117/003 (2 flacons)
Maltese: EU/2/10/117/003 (2 kunjetti)
Dutch: Purevax Rabies suspensie voor injectie
Maltese: VETERINARJU Purevax Rabies suspensjoni għal injezzjoni
Dutch: Bewaren en transporteren bij 2 °C-8 °C.
Maltese: Aħżen u ttrasporta ġo friġġ (2 °C-8 °C)
Dutch: De vaccinstam vCP65 is een recombinant kanariepokkenvirus welke het glycoproteïne G gen van het rabiës virus uitdrukt.
Maltese: L-Istrejn li jinsab fil-vaċċin vCP65 huwa virus rikombinat tal-Canarypox li jesprimi l-ġene glycoproteina G tal-virus tar-Rabies.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Doos met 10 flacons met suspensie voor injectie Doos met 50 flacons met suspensie voor injectie Doos met 2 flacons met suspensie voor injectie
Maltese: Kaxxa ta' 10 kunjetti ta' suspensjoni għal injezzjoni Kaxxa ta' 50 kunjett ta' suspensjoni għal injezzjoni Kaxxa ta' 2 kunjetti ta' suspensjoni għal injezzjoni
Dutch: Na inoculatie brengt het virus het beschermende eiwit tot expressie, evenwel zonder virusvermeerdering in de kat.
Maltese: Wara t-tilqima, il-virus jesprimi l-proteina protettiva, iżda ma jirreplikax ruħu fil-qattus.
Dutch: Lees vóór gebruik de bijsluiter.
Maltese: Applika proċeduri asettiċi tas-soltu.
Dutch: FABRIKANTEN VAN HET BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDEEL EN FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Maltese: TAS-SUSTANZA BIJOLOĠIKA ATTIVA U L-MANIFATTUR RESPONSABBLI
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN)
Maltese: METODU U MOD(I) TA' AMMINISTRAZZJONI
Dutch: Een voorbijgaande lokale reactie kan zeer zelden optreden (pijn bij palpatie, lichte zwelling die een knobbeltje kan worden, warmte op de injectieplaats en soms erytheem), die gewoonlijk verdwijnt binnen ten hoogste 1 of 2 weken.
Maltese: Jista' jkun hemm rarament ħafna reazzjoni lokali (uġigħ meta tingħafas il-parti eżaminata, nefħa limitata li jista' jkun issir għoqda, il-post tal-injezzjoni jkun jaħraq u f'xi kazijiet eritema) li tmur normalment fi żmien ġimgħa jew ġimgħatejn l-iżjed.
Dutch: Purevax Rabies is een vaccin dat het rabiës recombinant kanariepokkenvirus (vCP65) bevat.
Maltese: Purevax Rabies huwa vaċċin li fih virus rikombinanti tar-rabbja canarypox (vCP65).
Dutch: Overige informatie over Purevax Rabies:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Purevax Rabies:
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt op 18.02.2011.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi 18-02-2011.
Dutch: Purevax Rabies is een vloeibare suspensie voor injectie.
Maltese: Purevax Rabies huwa sospensjoni likwida għall-injezzjoni.
Dutch: De vaccinstam vCP65 in Purevax Rabies is een drager van het kanariepokkenvirus waarin een gen is ingebracht waardoor een deel van het rabiësvirus (‘glycoproteïne G') kan worden geproduceerd.
Maltese: Ir-razza tal-vaċċin vCP65 fi Purevax Rabies hija virus talcanarypox ‘ġarrier' li ngħata ġene li jagħmlu kapaċi jipproduċi parti minn virus tar-rabbja msejjaħ ‘glikoproteina G'.
Dutch: Het CVMP kwam tot de conclusie dat de voordelen van Purevax Rabies opwegen tegen de risico's van actieve immunisatie van katten vanaf de leeftijd van 12 weken tegen sterfte door rabiësinfectie en heeft aanbevolen een vergunning te verlenen voor het op de markt brengen van Purevax Rabies.
Maltese: Is-CVMP kkonkluda li l-benefiċċji ta' Purevax Rabies huma akbar mir-riskji għat-tilqim attiv ta' qtates li għandhom 12-il ġimgħa u aktar għall-prevenzjoni tal-mortalità minħabba infezzjoni tar-rabbja, u rrakkomanda li Purevax Rabies jingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq.
Dutch: Verpakking Inhoud (concentratie)
Maltese: 50 flixkun ta' doża (lajofiliżejt) u 50 flixkun ta' ml (solvent)
Dutch: Laboratory of Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux 69007 LYON
Maltese: Laboratorju ta' Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux 69007 LYON
Dutch: Laboratory of Lyon Porte des Alpes Rue de l'aviation
Maltese: Laboratorju ta' Lyon Porte des Alpes Rue de l'aviation
Dutch: Caseïne hydrolysaat Collageen hydrolysaat Dikaliumfosfaat Kaliumdiwaterstoffosfaat Kaliumhydroxide Natriumchloride Dinatriumwaterstoforthofosfaat Monokaliumfosfaat anhydraat
Maltese: Casein hydrolysate Collagen hydrolysate Dipotassium phosphate Potassium dihydrogen phosphate Potassium hydroxide Sodium chloride
Dutch: EU/2/04/051/001 Lyofilisaat (10 flacons met 1 dosis) + oplosmiddel (10 flacons met 1 ml) EU/2/04/051/002 Lyofilisaat (50 flacons met 1 dosis) + oplosmiddel (50 flacons met 1 ml)
Maltese: EU/2/04/051/001 Lijofiliżat (10 fliexken ta' doża ) + solvent (10 fliexken ta' doża) EU/2/04/051/002 Lijofiliżat (50 flixkun ta' doża) + solvent (50 flixkun ta' doża)
Dutch: Lyofilisaat (10x1 dosis) + oplosmiddel (10x1 ml) Lyofilisaat (50x1 dosis) + oplosmiddel (50x1 ml)
Maltese: Lijofiliżat (doża 10x1 ) + solvent (10x1 ml) Lijofiliżat (doża 50 x 1) + solvent (50 x 1 ml)
Dutch: Datum eerste vergunning: 23/02/2005 Datum laatste verlenging: 15/01/2010
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 15/01/2010
Dutch: Bewaren en transporteren bij 2 °C - 8 °C.
Maltese: Aħżen u ttrasporta ġo friġġ (2 °C - 8 °C ).
Dutch: IMMUNOLOGISCHE EIGENSCHAPPEN ATCvet-code: QI06AH08.
Maltese: Q106AH08
Dutch: Levend verzwakt feliene rhinotracheïtis herpesvirus (stam FHV F2) ............................ ≥ 104,9 CCID501 Geïnactiveerde feliene Calicivirus (stammen FCV 431 en G1) antigenen ..................... ≥ 2,0 ELISA U.
Maltese: Herpesvajrus attenwat tar-rinotrakeite fil-qtates (FHV strejn F2) ................................... ≥ 104.9 CCID501 kaliċivirus fil-qtates inattivat (strejn FCV 431 u G1) ........................................ antiġeni ≥ 2.0 ELISA U.
Dutch: 69800 SAINT-PRIEST FRANKRIJK
Maltese: SAINT-PRIEST FRANCE
Dutch: Actieve immunisatie van katten van 8 weken en ouder: - tegen feliene virale rhinotracheïtis ter vermindering van klinische symptomen, - tegen infecties met het calicivirus ter vermindering van klinische symptomen.
Maltese: Immunizzazzjoni attiva tal-qtates ta' 8 ġimgħat u akbar: - kontra r-rinotrakeite virali fil-qtates biex tnaqqas sinjali kliniċi, - kontra l-infezzjoni tal-kaliċivirus biex tnaqqas sinjali kliniċi.
Dutch: Stimuleert de actieve immunisatie tegen het feliene rhinotracheïtis herpesvirus en het feliene calicivirus.
Maltese: Tistimola immunità attiva kontra l-herpesvajrus tar-rinotrakeite fil-qtates u kaliċivirus fil-qtates.
Dutch: Sucrose
Maltese: Sukrozju
Dutch: BIJSLUITER
Maltese: MANIFATTURI
Dutch: Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediku veterinarju tinstab fuq il-websajt tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini (http://www.ema.europa.eu/).
Dutch: 4.5 Speciale voorzorgsmaatregelen bij gebruik Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Maltese: 4.5 Prekawzjonijiet Speċjali għall-Użu
Dutch: Gentamicine, hoogstens ................................................................................................................ 16,5 µg Oplosmiddel:
Maltese: Ilma għall-injezzjonijiet ............................................................................................................... q.s. ml. 1: doża infettiva tas-cell culture 50%
Dutch: • antigenen van het geïnactiveerde (gedode) calicivirus (stammen FCV 431 en G1).
Maltese: • antiġeni mhux attivati (maqtula) tal-kaliċivirożi (razez FCV 431 u G1).
Dutch: Purevax RC is een diergeneeskundig vaccin dat het volgende bevat:
Maltese: Purevax RC huwa vaċċin veterinarju li fih:
Dutch: • geattenueerd (verzwakt) feliene rhinotracheïtis herpesvirus (stam FHV F2),
Maltese: • virus tal-erpete tar-rinotrakeite felina (razza FHV F2) attenwat (imdgħajjef),
Dutch: Incidenteel ontstaat bij katten tijdelijke apathie (verlies van interesse in de omgeving) en anorexie (verlies van eetlust), evenals hyperthermie (verhoogde lichaamstemperatuur), wat gedurende één of twee dagen aanhoudt.
Maltese: Xi drabi, il-qtates jiżviluppaw apatija temporanja (nuqqas ta' interess fl-ambjent ta' madwarhom) u anoressija (nuqqas ta' aptit) kif ukoll ipertermija (temperatura għolja tal-ġisem) li ddum ġurnata jew tnejn.
Dutch: • feliene virale rhinotracheïtis (een griepachtige ziekte veroorzaakt door een herpesvirus),
Maltese: • ir-rinotrakeite virali felina (marda li tixbah l-influwenza kkawżata minn virus tal-erpete),
Dutch: Bij veldstudies naar Purevax RC werd gekeken naar het basisvaccinatieschema (2 injecties met 3-4 weken ertussen) en naar de boostervaccinatie.
Maltese: Fuq il-post, l-istudji dwar Purevax RC osservaw l-iskeda bażika tat-tilqim (2 injezzjonijiet bi 3 jew 4 ġimgħat bejniethom) u t-tilqima tal-booster.
Dutch: De werkzaamheid van Purevax RC is in verschillende onderzoeken onder laboratoriumomstandigheden onderzocht, waarbij katten werden gevaccineerd en geïnfecteerd met herpesvirus en calicivirus.
Maltese: L-effikaċja ta' Purevax RC ġiet studjata f'bosta provi f'kundizzjonijiet tal-laboratorju fejn il-qtates ġew imlaqqma u infettati bil-virus tal-erpete u bil-kaliċivirus.
Dutch: Vaccin tegen feliene virale rhinotracheïtis (levend verzwakt) en feliene calicivirose (geïnactiveerd)
Maltese: Vaċċin (ħaj attenwat) tar-rinotrakeite virali fil-qtates u vaċċin (mhux attivat) tal-kaliċivirożi fil-qtates
Dutch: Overige informatie over Purevax RC
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Purevax RC:
Dutch: In de veldstudie naar basisvaccinatie was sprake van een toename in antilichamen tegen infectie met felien rhinotracheïtis herpesvirus en calicivirus.
Maltese: Fl-istudju fuq il-post tat-tilqima bażika kien hemm żieda fl-antikorpi kontra l-virus tal-erpete tar-rinotrakeite u l-infezzjoni mill-kaliċivirus fil-qtates.
Dutch: Verzwakt feliene rhinotracheïtis herpesvirus (stam FHV F2): ≥ 4,9 log10
Maltese: Herpesvajrus attenwat tarrinotrakeite fil-qtates (FHV
Dutch: 1: cell culture infective dose 50% 2: egg infective dose 50%
Maltese: 1: doża infettiva tas-cell culture 50% 2: doża infettiva tal-bajda 50%
Dutch: ATCvet-code: QI06AJ02
Maltese: Q106AJ02
Dutch: Datum eerste vergunning: 23/02/2005 Datum laatste verlenging: 15/01/2010
Maltese: Data ta' l-aħħar tiġdid: 15/01/2010
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/04/049/001-002
Maltese: NUMRU(I) TA' L-AWTORIZZAZZJONI TAL-KUMMERĊ EU/2/04/049/001-002
Dutch: NUMMER(S) IN HET COMMUNAUTAIRE GENEESMIDDELENREGISTER EU/2/04/049/001 Lyofilisaat (10 flacons met 1 dosis) + oplosmiddel (10 flacons met 1 ml) EU/2/04/049/002 Lyofilisaat (50 flacons met 1 dosis) + oplosmiddel (50 flacons met 1 ml)
Maltese: EU/2/04/049/001 Lajofiliżejt (10 fliexken ta' doża ) + solvent (10 fliexken ta' doża) EU/2/04/049/002 Lajofiliżejt (50 flixkun ta' doża) + solvent (50 flixkun ta' doża)
Dutch: Gentamicine, hoogstens ................................................................................................................... 28 µg Oplosmiddel:
Maltese: Gentamiċin, massimu ta' .................................................................................................................. 28 µg
Dutch: 1 ml
Maltese: 1 L-ISEM
Dutch: 29, avenue Tony Garnier 69007 LYON FRANKRIJK
Maltese: 29, avenue Tony Garnier 69007 LYON FRANCE
Dutch: Stimuleert de actieve immunisatie tegen het feliene rhinotracheïtis herpesvirus, het feliene calicivirus en Chlamydophila felis.
Maltese: Tistimola immunità attiva kontra l-herpesvajrus tar-rinotrakeite fil-qtates, kaliċivirus fil-qtates u Chlamydophila felis.
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Purevax RCCh
Maltese: Purevax RCCh
Dutch: Levend verzwakt feliene rhinotracheïtis herpesvirus (stam FHV F2) ............................ ≥ 104,9 CCID50 Geïnactiveerde feliene Calicivirus antigenen (stammen FCV 431 en G1) .................... ≥ 2,0 ELISA U. Levend verzwakt Chlamydophila felis (stam 905) ............................................................ ≥ 103,0 EID50 Hulpstoffen:
Maltese: Antiġeni inattivati tal-Kaliċivirosi fil-qtates (strejn FCV 431 u G1)............................... ≥ 2.0 ELISA U. Chlamydophila felis attenwat (strejn 905) ...................................................................... ≥ 103.0 EID50 Solvent:
Dutch: FHV (stam F2) ................................................................................................................. ≥ 104,9 CCID50 FCV (stammen 431 en G1) ............................................................................................. ≥ 2,0 ELISA U. Chlamydophila felis (stam 905) ........................................................................................... ≥ 103,0 EID50 Gentamicine, hoogstens .................................................................................................................. 28 µg
Maltese: FCV (strejn 431 u G1)..................................................................................................... ≥ 2.0 ELISA U. Chlamydophila felis (strejn 905) ....................................................................................... ≥ 103.0 EID50
Dutch: 29, avenue Tony Garnier F-69007 LYON FRANKRIJK
Maltese: 29, avenue Tony Garnier F-69007 LYON FRANCE