FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: På denne måde fås samme virkning med en lavere dosis amprenavir.
Hungarian: Ez lehetővé teszi, hogy kisebb amprenavir adaggal ugyanolyan hatás legyen elérhető.
Danish: Den fuldstændige liste over de indberettede bivirkninger for Agenerase fremgår af indlægssedlen.
Hungarian: Az Agenerase használatával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Danish: Patienter, hos hvem hiv var resistent over for fire andre proteasehæmmere, opnåede efter fire uger større fald i virusindholdet ved at få Agenerase kombineret med ritonavir end ved at fortsætte med de proteasehæmmere, de tidligere havde fået.
Hungarian: Azon betegek esetében, akik HIV-fertőzése négy másik proteáz inhibitorral szemben rezisztens volt, az Agenerase-t ritonavirral együtt szedő betegeknél a vírusterhelés nagyobb mértékben csökkent négyheti kezelés után, mint akik továbbra is a korábban alkalmazott proteáz inhibitorokat szedték.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Agenerase?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Agenerase alkalmazása?
Danish: Hvordan anvendes Agenerase?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Agenerase-t?
Danish: Virkningen af Agenerase forstærket med lave doser af ritonavir blev desuden sammenlignet med virkningen af andre proteasehæmmere hos 206 voksne, der tidligere havde fået proteasehæmmere.
Hungarian: Az alacsony dózisú ritonavirral felerősített Agenerase-t más proteáz inhibitorokkal hasonlították össze 206 olyan felnőtt betegnél, akik korábban már szedtek proteáz inhibitort.
Danish: Hvorfor blev Agenerase godkendt?
Hungarian: Miért engedélyezték az Agenerase forgalomba hozatalát?
Danish: Hvordan blev Agenerase undersøgt?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták az Agenerase-t?
Danish: Amprenavir må ikke anvendes til patienter, der får perikum (et naturlægemiddel, der anvendes til behandling af depression) eller lægemidler, der nedbrydes på samme måde som Agenerase og er skadelige, hvis koncentrationen i blodet bliver for høj.
Hungarian: Az Agenerase nem adható olyan betegeknek, akik orbáncfüvet (depresszió kezelésére használt növényi készítményt) vagy az Agenerase-hoz hasonlóan lebomló, a vérben magas koncentrációban ártalmas gyógyszereket szednek.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Agenerase?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Agenerase alkalmazásának a vizsgálatok során?
Danish: Til patienter med svære leverproblemer bør Agenerase anvendes uden ritonavir.
Hungarian: Májproblémákkal küzdő betegeknek az Agenerase csökkentett adagban, súlyos májbetegeknek pedig csak ritonavir nélkül adható.
Danish: Agenerase er desuden blevet undersøgt hos 268 hiv-inficerede børn og unge i alderen seks måneder til 18 år.
Hungarian: Az Agenerase-t ritonavir nélkül alkalmazva is vizsgálták 268 HIV-fertőzött, 6 hónap és 18 év közötti gyermek, illetve serdülőkorú részvételével, akik közül valamennyien átestek már korábban HIV-fertőzés elleni kezelésen, és akik közül 135 beteget már kezeltek proteáz inhibitorral.
Danish: Agenerase har i kombination med andre antivirale lægemidler, men uden ritonavir, været genstand for to hovedundersøgelser af 736 voksne, der var inficeret med hiv, og som ikke tidligere var blevet behandlet med proteasehæmmere.
Hungarian: A ritonavir nélkül alkalmazott Agenerase-t placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel) és invirázzal (egy másik proteáz inhibitorral) is összehasonlították 736 olyan HIV-fertőzött felnőtt esetében, akiket korábban nem kezeltek proteáz inhibitorral.
Danish: Hos børn bør der ikke anvendes ritonavir sammen med Agenerase.
Hungarian: Az Agenerase ritonavirral történő egyidejű alkalmazása gyermekek esetében kerülendő.
Danish: Teksten havde gyldighed på daværende tidspunkt.
Hungarian: A szöveg abban az időpontban érvényes volt.
Danish: Undersøgelsen varede 12 uger.
Hungarian: A vizsgálat 12 hétig tartott.
Danish: Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i den pågældende måned.
Hungarian: A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Danish: 04011 Aprilia (LT), Italien
Hungarian: 04011 Aprilia (LT), Olaszország
Danish: Efter Kommissionens afgørelse skal medlemsstaternes kompetente myndigheder ajourføre produktoplysningerne efter behov.
Hungarian: Amennyiben szükséges, a Bizottsági határozata után a tagállami illetékes hatóságok aktualizálják a terméktájékoztatót.
Danish: 1070 Vienna, Østrig
Hungarian: 1070 Vienna, Ausztria
Danish: Betragtninger vedrørende benefit/risk-forholdet
Hungarian: A haszon/kockázat arányra vonatkozó szempontok
Danish: Indeholder også saccharose og mannitol (E421).
Hungarian: Szacharózt és mannitolt (E421) is tartalmaz.
Danish: • Sammenblanding af indholdet af de "åbnede kapsler" med fødevarer
Hungarian: • A „felnyitott kapszulák" tartalmának összekeverése étellel
Danish: Der tilrådes forsigtighed ved kombination af de to lægemidler.
Hungarian: Óvatosság szükséges a két gyógyszer kombinációjakor.
Danish: INDLÆGSSEDDEL: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN
Hungarian: BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Danish: Maksimale plasmakoncentrationer opnås i løbet af 1,5 til 2,0 timer.
Hungarian: A maximális plazma koncentrációt 1.5-2 órán belül éri el.
Danish: De kliniske undersøgelser var alle små, åbne og ukontrollerede undersøgelser.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok mind kis méretű, nyílt és kontroll nélküli vizsgálatok voltak.
Danish: Kampenringweg 45 D-E (toren D en E), 2803 PE GOUDA, Holland
Hungarian: Kampenringweg 45 D-E (toren D en E), 2803 PE GOUDA, Hollandia
Danish: 52066 Aachen, Tyskland
Hungarian: 52066 Aachen, Németország
Danish: Tyskland (referencemedlemsstaten) udpegede følgende spørgsmål, der hver især har indflydelse på flere af afsnittene i produktresuméet.
Hungarian: Németország (referencia tagállam) az alábbi kérdéseket azonosította, amelyek mindegyike az alkalmazási előírás több szakaszát is érinti.
Danish: De skal informere Deres læge om nye og ualmindelige symptomer og omstændigheder.
Hungarian: Ilyenkor bármilyen új vagy rendkívüli tünetről és körülményről tájékoztassa orvosát.
Danish: Endvidere var der på begge tidspunkter en tendens til større virkning af dosen på 30 mg.
Hungarian: Ezenfelül mindkét időpontban a 30 mg-os adag nagyobb hatékonysága felé mutató tendencia volt megfigyelhető.
Danish: Grækenland Vianex S.A.
Hungarian: Görögország Vianex S.A.
Danish: • Anvendelse til børn
Hungarian: • Használata gyermekeknél
Danish: Virkningen blev vurderet efter behandling i 4 og 8 uger.
Hungarian: A hatékonyságot a kezelés 4. és 8. hete után értékelték.
Danish: Efter otte dages gentagen administration er reduktionen cirka 85 %.
Hungarian: Nyolc napos ismételt adagolás után, a csökkenés 85 % körüli.
Danish: • Henvisningen drejede sig om harmonisering af produktresuméet,
Hungarian: • A beterjesztés célja az alkalmazási előírás harmonizálása volt,
Danish: Frankrig sanofi-aventis
Hungarian: Franciaország sanofi-aventis
Danish: Ketoconazol og itraconazol:
Hungarian: Ketoconazol és itraconazol:
Danish: Via Elio Vittorini 129 00144 Roma, Italien
Hungarian: Via Elio Vittorini 129 00144 Roma, Olaszország
Danish: Behandlingsforløbet varer normalt 7 dage, men kan nogle gange vare op til 14 dage.
Hungarian: A kezelés időtartama leggyakrabban 7 nap, de néha legfeljebb 14 nap is lehet.
Danish: Andre spørgsmål: Der blev anmodet om udarbejdelse af et harmoniseret produktresumé i forbindelse med alle andre relevante afsnit.
Hungarian: 3. További kérdések: felkérték, hogy nyújtson be harmonizált alkalmazási előírást az összes többi érintett szakaszt illetően.
Danish: Hjælpestof(fer):
Hungarian: Segédanyag(ok):
Danish: De er alene ansvarlig for at beslutte, om De er i stand til at føre motorkøretøj eller udføre andre opgaver, der kræver større koncentration.
Hungarian: Ön felelőssége eldönteni, hogy állapota megfelelő-e gépjárművezetéshez vagy egyéb nagy figyelmet igénylő feladatok elvégzéséhez.
Danish: Yderligere reduktioner er ikke praktisk mulige, og data vil måske ikke muliggøre simuleringer af farmakokinetikken/farmakodynamikken med hensyn til øgningen af dosisintervallet.
Hungarian: A további csökkentések a gyakorlatban nem lehetségesek, és az adatok nem feltétlenül teszik lehetővé a farmakokinetikai/farmakodinamikai szimulációt az adagok beadása között eltelt idő növelését illetően.
Danish: Der blev ikke observeret markante ændringer på det individuelle plan.
Hungarian: Az egyes betegeknél jelentős változásokat nem figyeltek meg.
Danish: • Symptomatisk gastroøsofageal reflukssygdom (4.1 og 4.2)
Hungarian: • Szimptomatikus gastrooesophagealis reflux betegség (4.1 és 4.2 szakasz)
Danish: SÆRLIGE ADVARSLER OM, AT LÆGEMIDLET SKAL OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN
Hungarian: KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
Danish: H-1103 Budapest, Gyomroi ut 19-21 Ungarn
Hungarian: H-1103 Budapest, Gyömrői út 19-21 Magyaroroszág
Danish: Da produktresuméet for Agopton og tilknyttede navne (lansoprazol) ikke er enslydende i de forskellige EU-medlemsstater på grund af divergerende nationale beslutninger, er det nødvendigt at harmonisere produktresuméet for Agopton og tilknyttede navne i Europa.
Hungarian: Mivel az Agopton és a kapcsolódó nevek (lansoprazol) alkalmazási előírása az Európai Unió tagállamaiban az eltérő nemzeti határozatok eredményeképpen nem egyezik meg, Európa-szerte szükségessé vált az Agopton és a kapcsolódó nevek alkalmazási előírásának harmonizálása.
Danish: Medmindre ansøgeren kan fremvise overbevisende data om tilfredsstillende sikkerhed i forbindelse med de opnåede eksponeringer, anbefales en reduktion af dosis på 50 %.
Hungarian: Ha a kérelmező nem tud meggyőző adatokat bemutatni a kialakuló hatóanyagszintek kielégítő biztonságosságáról, ajánlott az adag 50%-os csökkentése.
Danish: Disse er:
Hungarian: Ezek a következők:
Danish: • Interaktion med fødevarer
Hungarian: • Kölcsönhatás élelmiszerekkel
Danish: Der blev opnået enighed om følgende formulering:
Hungarian: Az alábbi szöveget fogadták el:
Danish: De farmakokinetiske data fra børn og unge er opsummeret under punkt 5.2.
Hungarian: A gyermekekkel és serdülőkkel kapcsolatos farmakokinetikai adatok összegzése az 5.2. szakaszban szerepel.
Danish: Dette lægemiddel er godkendt i EØS-landene under følgende navne:
Hungarian: <Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:>
Danish: I tilfælde af mistanke om overdosering skal patienten overvåges.
Hungarian: Túladagolás gyanúja esetén a beteg monitorozása szükséges.
Danish: En meget lille statistisk signifikant, men klinisk irrelevant effekt blev fundet.
Hungarian: Igen kis, statisztikailag szignifikáns, ugyanakkor klinikailag jelentéktelen hatást állapítottak meg.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Protonpumpehæmmere, ATC-kode: A02BC03
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: proton pumpa gátló, ATC: A02BC03
Danish: Seber Portuguesa Farmaceutica, SA Rua Norberto de Oliveira,1a 5 2675-130 Povoa de Santo Adriao, Portugal
Hungarian: Seber Portuguesa Farmaceutica, SA Rua Norberto de Oliveira,1a 5 2675-130 Povoa de Santo Adriao, Portugália
Danish: Seks måneder efter vellykket eradikationsbehandling er risikoen for en ny infektion lav, og tilbagefald er derfor usandsynligt.
Hungarian: Hat hónappal a sikeres eradikáció után a reinfekció kockázata alacsony, így a relapszus is valószínűtlen.
Danish: Stevens-Johnsonsyndrom, toksisk epidermal nekrolyse
Hungarian: Steven-Johnson szindróma, Toxikus epidermális necrolysis
Danish: Indeholder også saccharose.
Hungarian: Szacharózt is tartalmaz.
Danish: Der er dog blevet opnået lavere eradikationsrater med dette regimen.
Hungarian: Ezzel a kezeléssel azonban alacsonyabb eradikációs arányokat értek el.
Danish: Den kliniske relevans af dette kendes ikke.
Hungarian: Ennek a klinikai jelentősége nem ismert.
Danish: Fremstiller: <{Navn og adresse}> <{tlf.}> <{fax}> <{e-mail}>
Hungarian: > <{Fax}> <{E-mail}>
Danish: • det produktresumé og den etiketteringen og indlægsseddel, der er foreslået af indehaverne af markedsføringstilladelsen, er blevet vurderet på basis af den fremlagte dokumentation og den faglige drøftelse i udvalget,
Hungarian: • A forgalomba hozatali engedély jogosultja által javasolt alkalmazási előírást, címkeszöveget és betegtájékoztatót a benyújtott dokumentáció és a bizottság keretében folytatott tudományos megbeszélés alapján értékelték,
Danish: Spørg på apoteket, hvad De skal gøre ved medicin, der ikke længere er nødvendig.
Hungarian: Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg.
Danish: 46 quai de la Papee 75601 Paris Cedex 12, Frankrig
Hungarian: 46 quai de la Papee 75601 Paris Cedex 12, Franciaország
Danish: Laboratoires TAKEDA SA 15, quai de Dion Bouton 92816 Puteaux cedex, Frankrig
Hungarian: Laboratoires TAKEDA SA 15, quai de Dion Bouton 92816 Puteaux cedex, Franciaország
Danish: I to af undersøgelserne blev lansoprazol (formulering) administreret umiddelbart efter et måltid.
Hungarian: E vizsgálatok közül kettőben a lansoprazolt (készítményként) közvetlenül étkezés után adták be.
Danish: Denne effekt består efter justering for en række kovariater.
Hungarian: Ez a hatás az után is fennmaradt, hogy az adatokat egy sor kovariáns tekintetében korrigálták.
Danish: Ældre:
Hungarian: Idős kor:
Danish: Deres tilstand er måske endnu ikke fuldstændigt helbredt og kan vende tilbage, hvis De ikke gennemfører hele behandlingsforløbet.
Hungarian: Lehetséges, hogy betegsége még nem gyógyul meg teljesen és előfordulhat, hogy kiújul ha nem időben fejezi be a kezelést.
Danish: Effekterne af overdosering med lansoprazol hos mennesker kendes ikke (selvom den akutte toksicitet sandsynligvis er lav), og der kan derfor ikke gives nogen behandlingsvejledning.
Hungarian: A lansoprazollal való túladagolás következményeiről nem állnak rendelkezésre humán adatok (habár az akut toxicitása valószínűleg gyenge), következésképpen kezelésre vonatkozó útmutatások sem adhatók.
Danish: Mens resultaterne for de to doser lansoprazol og for misoprostol lignede hinanden meget, var alle tre behandlinger markant bedre sammenlignet med placebo, og dette er bekræftet ved statistisk analyse (p < 0,001 for hver sammenligning mellem aktiv behandling og placebo).
Hungarian: Míg a lansoprazol két adagjára és a mizoprosztolra vonatkozó eredmények igen hasonlóak, a placebónál mindhárom kezelés egyértelműen hatékonyabb volt, amit statisztikai elemzéssel támasztottak alá (p<0,001 mindegyik aktív kezelés/placebo összehasonlítás esetében).
Danish: Hvor stor en øgning af eksponeringen, der kan accepteres, afhænger dog af de tilgængelige kliniske sikkerhedsdata, der foreligger i forbindelse med eksponeringerne.
Hungarian: A hatóanyagszint emelkedésének elfogadható mértéke azonban a hatóanyagszintekkel kapcsolatban rendelkezésre álló klinikai biztonsági adatoktól függ.
Danish: 4.7 Virkninger på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner
Hungarian: 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre
Danish: SAMLET RESUMÉ AF DEN FAGLIGE VURDERING AF AGOPTON OG TILKNYTTEDE NAVNE
Hungarian: AZ AGOPTON ÉS A KAPCSOLÓDÓ NEVEK TUDOMÁNYOS ÉRTÉKELÉSÉNEK ÁTFOGÓ ÖSSZEGZÉSE
Danish: Følgende bivirkninger er meget sjældne (forekommer hos færre end 1 ud af 10.000 patienter): - alvorlige overfølsomhedsreaktioner samt shock.
Hungarian: Nagyon ritka mellékhatások (10.000 beteg közül kevesebb, mint 1 beteg esetén fordul elő): - súlyos túlérzékenységi reakciók és sokk.
Danish: Må ikke knuses eller tygges.
Hungarian: Ne rágja és ne törje szét.
Danish: Hvis den krævede daglige dosis overstiger 120 mg, skal den fordeles på to doser.
Hungarian: Ha a szükséges napi adag meghaladja a 120 mg-ot, 2 részletben kell alkalmazni.
Danish: I Maastricht Consensus hedder det, at behandlingsregimer til eradikation af H. pylori skal være enkle, veltolererede og opnå en eradikationsrate på over 80 % på basis af en behandlingsintention.
Hungarian: A maastrichti konszenzus megállapítja, hogy a H. pylori eradikációját szolgáló kezeléseknek egyszerűeknek és jól tolerálhatóaknak kell lenniük, és a kezelni kívánt betegcsoportban 80% feletti eradikációs arányt kell elérniük.
Danish: Rør godt rundt, og drik opløsningen med det samme.
Hungarian: 3.keverjük el jól és fogyasszuk el azonnal
Danish: Der var enighed om, at indikationen kun skulle nævne "symptomatisk gastroøsofageal reflukssygdom".
Hungarian: Az a megállapodás született, hogy a javallatnak kizárólag a „szimptomatikus gastrooesophagealis reflux betegséget" kell említenie.
Danish: Disse metabolitter har en meget lille eller ingen antisekrerende effekt.
Hungarian: Ezen metabolitok nem, vagy csak igen csekély szekréció-gátló aktivitással rendelkeznek.
Danish: Der indgår ingen aspekter vedrørende kvalitet i denne voldgiftsprocedure.
Hungarian: A minőségi szempontok nem képezik a jelenlegi döntőbírósági eljárás részét.
Danish: Tabletten kan også sluges hel sammen med vand.
Hungarian: Ezenkívül a tablettát egészben, vízzel is le lehet nyelni.
Danish: Lansoprazol er ikke blevet markedsført i EU til behandling af børn eller unge.
Hungarian: A lansoprazolt az EU-ban nem forgalmazzák gyermekeknél vagy serdülőknél történő alkalmazásra.
Danish: Det er nødvendigt at begrænse fødeindtagelsen, eftersom der er blevet observeret indvirkninger af fødeindtagelse på den farmakokinetiske profil.
Hungarian: Az élelmiszerek fogyasztására vonatkozó korlátozásra szükség van, mivel az ételfogyasztás megfigyelhető hatást gyakorolt a farmakokinetikai profilra.
Danish: På grundlag af den dokumentation, der er fremlagt af indehaveren af markedsføringstilladelsen, og udvalgets faglige drøftelse, er CHMP af den opfattelse, at Agopton og tilknyttede navne udviste et gunstigt benefit/risk-forhold til:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja által benyújtott adatok, valamint a bizottság keretében folytatott tudományos megbeszélés alapján a CHMP úgy ítélte meg, hogy az Agopton és a kapcsolódó nevek haszon/kockázat aránya az alábbi alkalmazásokban kedvező:
Danish: Dette produktresumé, denne etikettering og indlægsseddel repræsenterer derfor ikke nødvendigvis den aktuelle tekst.
Hungarian: Ennélfogva ez az alkalmazási előírás (SPC), címkeszöveg és betegtájékoztató nem feltétlenül egyezik meg a jelenleg érvényben lévő szövegezéssel.
Danish: Suboptimale resultater blev opnået for børn i alderen 1-11 år, og resultaterne vedrørende farmakodynamik samt virkning gør det vanskeligt at anbefale doseringer.
Hungarian: Az 1-11 éves gyermekek esetében szuboptimális eredmények születtek, és a farmakodinamikus, illetve a hatékonyságra vonatkozó eredmények alapján nehéz adagolást javasolni.
Danish: På grund af de begrænsede sikkerhedsdata for patienter, der har været i vedligeholdelsesbehandling i mere end 1 år, skal der regelmæssigt foretages en gennemgang af behandlingen og en grundig afvejning af risici/fordele for disse patienter.
Hungarian: Mivel korlátozott számú adat áll rendelkezésre a lansoprazol biztonságosságáról 1 évnél hosszabb kezelés esetében, ezért ilyen betegeknél a kezelés szükségességének és a kockázat/haszon arányának rendszeres felülvizsgálata szükséges.
Danish: Andelen af evaluerbare patienter, som forblev raske efter 12 måneder, var 39 % ved placebo i forhold til 84 % ved vedligeholdelsesbehandling med lansoprazol 15 mg.
Hungarian: Az értékelhető betegek körében a 12 hónap elteltével is gyógyultnak tekintett betegek aránya a placebóval kezelt csoportban 39% volt, szemben a 15 mg-os fenntartó adagban adott lansoprazol esetében megfigyelt 84%-kal.
Danish: Cyanamid of Great Briain Ltd. Fareham Road, GOSPORT Hampshire PO13 0AS, Storbritannien
Hungarian: Cyanamid of Great Briain Ltd. Fareham Road, GOSPORT Hampshire PO13 0AS, EgyesültKirályság
Danish: 30,400 00040 Pomezia, Roma, Italien
Hungarian: Via Pontina km. 30,400 00040 Pomezia, Roma, Olaszország
Danish: Indeholder også lactose og aspartam.
Hungarian: Laktózt és aszpartámot is tartalmaz.
Danish: Hæld 30 ml (to teskefulde) vand fra hanen i et glas.
Hungarian: 1.töltsünk 30 ml vizet (2evőkanál) egy pohárba
Danish: Et forsøg har vist, at samtidig administration af lansoprazol (60 mg én gang dagligt) og atazanavir 400 mg til raske frivillige medførte en væsentlig reduktion af atazanavireksponeringen (en reduktion af AUC og Cmax på cirka 90 %).
Hungarian: Klinikai vizsgálattal kimutatták, hogy a lansoprazol (60 mg naponta egyszer) és 400 mg atazanavir együttadása egészséges önkéntesekben az atazanavir szint nagymértékű csökkenését eredményezte (körülbelül 90%-os csökkenés az AUC és Cmax értékekben).
Danish: Forsigtighed tilrådes ved kombination af lansoprazol med lægemidler, der metaboliseres af dette enzym og har et snævert terapeutisk vindue.
Hungarian: Ezért óvatosság szükséges ha a lansoprazolt olyan gyógyszerekkel kombináljuk, amelyek ezen az enzimen metabolizálódnak és szűk terápiás ablakkal rendelkeznek.
Danish: De maksimale plasmakoncentrationer steg ikke hos ældre patienter.
Hungarian: A plazma csúcskoncentráció nem növekedett idősekben.
Danish: Wyeth AB BOX 1822, 171 24 Solna, Sverige
Hungarian: Wyeth AB BOX 1822, 171 24 Solna, Svédország
Danish: Den anbefalede dosis er 15-30 mg od med anbefalinger om yderligere undersøgelser, hvis patienten ikke responderer inden for 4 uger.
Hungarian: Az ajánlott adagot naponta egyszer 15-30 mg-ban kell megállapítani, és további vizsgálatokat kell javasolni arra az esetre, ha a beteg 4 héten belül nem reagál a kezelésre.
Danish: Den kliniske relevans af disse fund kendes ikke.
Hungarian: Ezen eredmények klinikai jelentősége nem ismert.
Danish: Takeda Pharma GmbH Viktoriaallee 3-5
Hungarian: Németország Takeda Pharma GmbH Viktoriaallee 3-5
Danish: - Dette lægemiddel er ordineret til Dem personligt.
Hungarian: - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel.
Danish: CHMP anmodede om, at indehaveren af markedsføringstilladelsen forelagde en komplet gennemgang af de pædiatriske data og kom med et passende forslag til behandling af børn i de relevante afsnit i produktresuméet.
Hungarian: A CHMP azt kérte, hogy a forgalomba hozatali engedély jogosultja nyújtsa be a gyermekekre vonatkozó adatok teljes áttekintését, és az alkalmazási előírás erre vonatkozó szakaszaiban tegyen megfelelő javaslatot a gyermekek kezelésére.
Danish: Sikkerheden ved PPI'er anses generelt for at være høj.
Hungarian: A protonpumpagátlók biztonságosságát általában magas fokúnak tekintik.
Danish: Den samlede lindring af de primære symptomer (epigastriske smerter og halsbrand) blev vurderet.
Hungarian: Az elsődleges tünetek (gyomortáji fájdalom és gyomorégés) összesített javulását értékelték.
Danish: Feber, hyperhidrose, angioødem, anoreksi, impotens
Hungarian: Hyperhidrosis, Angioedema, Anorexia, Impotencia
Danish: De fremlagte data for indikationen "symptomatisk gastroøsofageal reflukssygdom" understøtter denne indikation.
Hungarian: A „szimptomatikus gastrooesophagealis reflux betegségre" vonatkozóan benyújtott adatok alátámasztják ezt a javallatot.
Danish: Både doser på 15 mg og 30 mg lansoprazol er effektive, og doseringsanbefalingerne fra indehaveren af markedsføringstilladelsen er acceptable.
Hungarian: A lansoprazol 15 mg-os és 30 mg-os adagja egyaránt hatékony, és a forgalomba hozatali engedély jogosultja által javasolt adagolás elfogadható.
Danish: Meget sjældne
Hungarian: Nagyon ritka
Danish: Der blev også observeret intestinal metaplasi samt hyperplasi i Leydigceller og godartede tumorer i Leydig-celler.
Hungarian: Továbbá észleltek intestinális metaplasiát, Leydig sejt hyperplasiát és jóindulatú Leydig-sejt tumorokat.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen har fremlagt tre undersøgelser vedrørende bioækvivalens som baggrundsdokumentation for indvirkningen af fødeindtagelse på lansoprazols biotilgængelighed.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja három biológiai egyenértékűségi vizsgálatot nyújtott be háttér-dokumentációként arra vonatkozóan, milyen hatást gyakorol az élelmiszer-bevitel a lansoprazol biológiai hasznosulására.
Danish: Agranulocytose, pancytopeni
Hungarian: Agranulocytosis, Pancytopenia
Danish: Farmakokinetik hos ældre patienter
Hungarian: Farmakokinetika idős betegekben