FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: KRKA,p.o.,68000 NOVO MESTOSLOVENIA
Slovak: KRKA,p.o.,68000
Portuguese: GlaxoSmithKline ehf., Þverholt 14 Box 5499, 125 Reykjavík, Iceland.
Slovak: Þverholt 14 Box 5499, 125 Reykjavík, Iceland.
Portuguese: Teva Gyógyszergyár Rt., Pallagi útca 13,.Debrecen, Hungary
Slovak: Maďarsko Teva Gyógyszergyár Rt., Pallagi útca 13,.Debrecen, Hungary
Portuguese: [Nome de fantasia] não deve ser utilizado no tratamento de crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos <, excepto nos casos de doentes com [indicação aprovada]>.
Slovak: [Vymyslený názov] sa nesmie používať na liečbu detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov <, s výnimkou pacientov s [schválená indikácia]>.
Portuguese: Industria Chimico Farmaceutica, Via Aurelia 58, 00165 ROMA, Italy
Slovak: Industria Chimico Farmaceutica, Via Aurelia 58, 00165
Portuguese: Apesar disso, o médico poderá prescrever [Nome de fantasia] para doentes com idade inferior a 18 anos quando decida que tal é necessário.
Slovak: Napriek tomu váš lekár môže [vymyslený názov] predpísať pacientom mladším ako 18 rokov na základe rozhodnutia, že to je v ich najlepšom záujme.
Portuguese: O Comité concluiu também que uma advertência diferente seria mais adequada no caso da atomoxetina, a qual está apenas indicada no tratamento de défice de atenção/distúrbio de hiperactividade.
Slovak: Výbor tiež usúdil, že pre atomoxetín je vhodnejšie odlišné upozornenie, pretože tento liek je indikovaný iba na liečbu ADHD.
Portuguese: Alpharma ApS, Rua Virgílio Correia, 11-A 1600-219 Lisboa Portugal
Slovak: Portugalsko Alpharma ApS, Rua Virgílio Correia, 11-A 1600-219 Lisboa Portugal
Portuguese: Ashbourne , Co Meath - Ireland
Slovak: , Co Meath - Ireland
Portuguese: Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański, Poland
Slovak: S.A., ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański, Poland
Portuguese: Luxemburgo SOLVAY PHARMA, 3 Avenue du Bourgmestre, E. Demunter, B-1090
Slovak: Luxembursko SOLVAY PHARMA, 3 Avenue du Bourgmestre, E. Demunter, B-1090
Portuguese: Laboratorio Italiano Biochimico Farmaceutico Lisapharma S.p.A.
Slovak: Taliansko Laboratorio Italiano Biochimico Farmaceutico Lisapharma S.p.A.
Portuguese: ANEXO III ALTERAÇÕES AO RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
Slovak: PRÍLOHA III NÁVRH ZMIEN V SÚHRNE CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
Portuguese: TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L.
Slovak: Španielsko TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L.
Portuguese: Reino Unido Pliva Pharma Ltd; Vision House; Bedford Road; Petersfield, Hampshire GU32 3QB; UK
Slovak: Pliva Pharma Ltd; Vision House; Bedford Road; Petersfield, Hampshire GU32 3QB; UK
Portuguese: LABORATORIOS AGEN GENERICOS FARMACEUTICOS, S.L., Avda.
Slovak: Španielsko LABORATORIOS AGEN GENERICOS FARMACEUTICOS, S.L., Avda.
Portuguese: Lundbeck Hungária Kft, Montevideó utca 3/B, 1037, Budapest, Hungary
Slovak: Maďarsko Lundbeck Hungária Kft, Montevideó utca 3/B, 1037, Budapest, Hungary
Portuguese: [Nome de fantasia] não deve normalmente ser utilizado em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos < excepto no caso de doentes com [indicação aprovada]>.
Slovak: [Vymyslený názov] sa za normálnych okolností nesmie používať na liečbu detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov <, s výnimkou pacientov s [schválená indikácia]>.
Portuguese: Reino Unido Waymade PLC, Sovereign House, Miles Gray Road, Basildon, Essex SS14 3FR; UK
Slovak: Veľká Británia Waymade PLC, Sovereign House, Miles Gray Road, Basildon, Essex SS14 3FR; UK
Portuguese: Kutnowskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" S.A Sienkiewicza 25
Slovak: "Polfa" S.A Sienkiewicza 25
Portuguese: Reino Unido Wessex Fine Chemicals Limited, Thornhill Works, Coolham, West Sussex RH13 8QN; UK
Slovak: Veľká Británia Wessex Fine Chemicals Limited, Thornhill Works, Coolham, West Sussex RH13 8QN; UK
Portuguese: Entact Oral Drops
Slovak: Oral Drops
Portuguese: Países Baixos Pharmacin Products B.V., Molenvliet 103, NL-3335 LH Zwijndrecht
Slovak: Holandsko Pharmacin Products B.V., Molenvliet 103, NL-3335 LH Zwijndrecht
Portuguese: Países Baixos Arrow Pharma B.V., C/o Resolution, Wedgewood Way, Stevenage, UKSG1 4 QT Herts
Slovak: Holandsko Arrow Pharma B.V., C/o Resolution, Wedgewood Way, Stevenage, UKSG1 4 QT Herts
Portuguese: Os doentes com idade inferior a 18 anos correm maior risco de desenvolver efeitos secundários como hostilidade (predominantemente agressão, comportamento de oposição e cólera) e instabilidade emocional.
Slovak: Pacienti mladší ako 18 rokov majú zvýšené riziko vedľajších účinkov, ako sú nepriateľské správanie (predovšetkým agresia, protichodné správanie a zlosť) a emočná labilita.
Portuguese: S.R.O., PRAGUE, Stroupežnického 17, 150 00 Praha 5, Czech Republic
Slovak: PRAGUE, Stroupežnického 17, 150 00 Praha 5, Czech Republic
Portuguese: Reino Unido Approved Prescription Services Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, E Sussex BN22
Slovak: Veľká Británia Approved Prescription Services Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, E Sussex BN22
Portuguese: /8121AA Olst, Veerweg 12.The Netherlands
Slovak: Olst, Veerweg 12.The Netherlands
Portuguese: Remeron 3mg/ml-Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Slovak: Remeron 3mg/mlKonzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Portuguese: Via Matteo Civitali, 1 20148 Milano Italy
Slovak: Via Matteo Civitali, 1 20148
Portuguese: Irex - Promoção e Comercialização de Produtos Farmacêuticos, Lda, Praça Duque de Saldanha n.º 1 - 4º E 1050-094 Lisboa Portugal
Slovak: Portugalsko Irex - Promoção e Comercialização de Produtos Farmacêuticos, Lda, Praça Duque de Saldanha n.º 1 - 4º E 1050094
Portuguese: Reino Unido Chemidex Pharma Limited, Chemidex House, Egham Business Village, Crabtree Road, Egahm, Surrey TW20
Slovak: Veľká Británia Chemidex Pharma Limited, Chemidex House, Egham Business Village, Crabtree Road, Egahm, Surrey TW20
Portuguese: ORGANON ESPAÑOLA Ctra.
Slovak: Španielsko ORGANON ESPAÑOLA Ctra.
Portuguese: Winthrop Farmacêutica Portugal, Lda.
Slovak: Portugalsko Winthrop Farmacêutica Portugal, Lda.
Portuguese: Via Sette Santi, 3 - 50131 Firenze Italy
Slovak: Via Sette Santi, 3 - 50131
Portuguese: Chinoin, Tó u. 1-5, 1045 Budapest, Hungary.
Slovak: Maďarsko Chinoin, Tó u. 1-5, 1045 Budapest, Hungary.
Portuguese: SUMOL PHARMA, S.A.Passeig del Ferrocarril, 337, 3º 1ª Parc Empresarial de Mediterrani Castelldefels 08860 Barcelona, Spain
Slovak: Španielsko SUMOL PHARMA, S.A.Passeig del Ferrocarril, 337, 3º 1ª Parc Empresarial de Mediterrani Castelldefels 08860
Portuguese: Empreendimento Lagoas ParkEdifício 7, 2º e 3º andar 2740-244 Porto Salvo Portugal
Slovak: Empreendimento Lagoas ParkEdifício 7, 2º e 3º andar 2740-244
Portuguese: KRKA Pharma Dublin Limited 1Stokes Places,
Slovak: Taliansko KRKA Pharma Dublin Limited 1Stokes Places,
Portuguese: Luxemburgo TOPGEN E.S.V., E. Demunterlaan 1, B-1090 Bruxelles, Belgium
Slovak: Luxembursko TOPGEN E.S.V., E. Demunterlaan 1, B-1090 Bruxelles, Belgium
Portuguese: Reino Unido Teva Pharmaceuticals Limited, Barclays House, 1 Gatehouse Way, Aylesbury, Bucks HP19 8DB; UK
Slovak: Teva Pharmaceuticals Limited, Barclays House, 1 Gatehouse Way, Aylesbury, Bucks HP19 8DB; UK
Portuguese: CASTEL SAN GIORGIO - SA 84083 Italy
Slovak: CASTEL SAN GIORGIO - SA 84083
Portuguese: Países Baixos AbZ Pharma GmbH, Postfach 1152, D-89135 Blaubeuren
Slovak: Holandsko AbZ Pharma GmbH, Postfach 1152, D-89135 Blaubeuren
Portuguese: DOROM S.r.l., Via Volturno 48, Quinto de Stampi-Rozzano, 20089 Milano, Italy
Slovak: Via Volturno 48, Quinto de Stampi-Rozzano, 20089
Portuguese: Países Baixos Eli Lilly Nederland BV Postbus 379
Slovak: Eli Lilly Nederland BV Postbus 379
Portuguese: Qualimed 34 rue saint Romain
Slovak: Francúzsko Qualimed 34 rue saint Romain
Portuguese: Laboratórios Atral, S.A., Vala do Carregado 2600-726 Castanheira do Ribatejo Portugal
Slovak: Vala do Carregado 2600-726 Castanheira do Ribatejo Portugal
Portuguese: Reino Unido Ratiopharm UK Limited, 5 Jackson Close, Grove Road, Cosham, Portsmouth, Hants PO6 1UP; UK
Slovak: Ratiopharm UK Limited, 5 Jackson Close, Grove Road, Cosham, Portsmouth, Hants PO6 1UP; UK
Portuguese: Arrow generiques 26 avenue Tony Garnier 69007 Lyon - France
Slovak: Francúzsko Arrow generiques 26 avenue Tony Garnier 69007
Portuguese: Wyeth Medica Ireland - Little Connell, Newbridge, Co. Kildare, (Ireland)
Slovak: Taliansko Wyeth Medica Ireland - Little Connell, Newbridge, Co.
Portuguese: Lundbeck ( Ireland ) Limited, 14 Deansgrange Industrial Estate, Blackrock, Co. Dublin, Ireland
Slovak: Lundbeck ( Ireland ) Limited, 14 Deansgrange Industrial Estate, Blackrock, Co.
Portuguese: Alter, S.A., Estrada Marco do GriloZemouto 2830 Coina Portugal
Slovak: Estrada Marco do GriloZemouto 2830 Coina
Portuguese: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l.
Slovak: Taliansko A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l.
Portuguese: Reino Unido CP Pharmaceuticals Limited, Ash Road North, Wrexham Industrial Estate, Wrexham LL13 9UF, UK
Slovak: Veľká Británia CP Pharmaceuticals Limited, Ash Road North, Wrexham Industrial Estate, Wrexham LL13 9UF, UK
Portuguese: Países Baixos ct Arzneimittel GmbH, Postfach 510124, D-13361 Berlijn
Slovak: Holandsko ct Arzneimittel GmbH, Postfach 510124, D-13361 Berlijn
Portuguese: Reino Unido Milpharm Limited, Marlborough House, 298 Regent's Park Road, Finchley, London N3 2UA; UK
Slovak: Veľká Británia Milpharm Limited, Marlborough House, 298 Regent's Park Road, Finchley, London N3 2UA; UK
Portuguese: Foram ainda avaliados alguns ensaios com doentes que sofriam de défice de atenção/distúrbio de hiperactividade.
Slovak: Okrem toho sa kontrolovali aj niektoré štúdie u pacientov s hyperaktívnou poruchou pozornosti (ADHD).
Portuguese: ALLERTEC HELLAS AE, 20 Phaethonos, 55132 N.Krini Thessaloniki, Greece
Slovak: HELLAS AE, 20 Phaethonos, 55132 N.Krini Thessaloniki, Greece
Portuguese: Hexal Polska Sp. z o.o., Ul.
Slovak: Hexal Polska Sp. z o.o.,
Portuguese: Via Vittorio Grassi, 9/11 00155 Roma Italy
Slovak: Via Vittorio Grassi, 9/11 00155
Portuguese: BOX 1161, 89143 BLAUBEUREN, Germany
Slovak: BOX 1161, 89143
Portuguese: Reino Unido Tillomed Laboratories Limited; 3 Howard Road, Eaton Socon, St.Neots, Cambridgeshire PE19 3ET; UK
Slovak: Tillomed Laboratories Limited; 3 Howard Road, Eaton Socon, St.Neots, Cambridgeshire PE19 3ET; UK
Portuguese: Países Baixos Stichting Registratiebeheer, Bosstraat 69, NL-3766 AC Soest
Slovak: Holandsko Stichting Registratiebeheer, Bosstraat 69, NL-3766 AC
Portuguese: O CHMP concordou existir um potencial sinal relativo ao aumento de comportamentos suicidas, incluindo tentativas de suicídio e ideação suicida e/ou comportamentos relacionados, tais como auto-agressão, hostilidade e labilidade afectiva, em crianças e adolescentes tratados com ISRS e ISRSN.
Slovak: Výbor CHMP pripustil, že existuje potenciálny signál nárastu samovražedného správania, vrátane pokusov o samovraždu a samovražedných myšlienok a/alebo o príbuznom správaní, ako je sebapoškodzovanie, hostilita a nestálosť nálady u detí a dospievajúcich liečených SSRI a SNRI.
Portuguese: FUNDAMENTOS PARA A ALTERAÇÃO DOS RESUMOS DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
Slovak: DÔVODY NA POZMENENIE SÚHRNU CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
Portuguese: LAREQ PHARMA S.L, Laguna, 4244.
Slovak: Španielsko LAREQ PHARMA S.L, Laguna, 4244.
Portuguese: ORGANON BELGIE Terhulpsesteenweg 166 1070 BRUSSEL, Belgium
Slovak: Terhulpsesteenweg 166 1070 BRUSSEL, Belgium
Portuguese: Pfizer Consumer Healthcare S.r.l.
Slovak: Taliansko Pfizer Consumer Healthcare S.r.l.
Portuguese: - o Comité, perante os dados provenientes de ensaios clínicos, concluiu haver um sinal de comportamento suicida, incluindo tentativas de suicídio e ideação suicida e/ou comportamentos relacionados, tais como auto-agressão, hostilidade e labilidade afectiva, em crianças e adolescentes tratados com inibidores selectivos da recaptação da serotonina e com inibidores selectivos da recaptação da serotonina e da noradrenalina, tais como os medicamentos supracitados;
Slovak: - výbor vzhľadom na dostupné údaje z klinických skúšok dospel k záveru, že sa vyskytujú signály o samovražednom správaní, ako sú samovražedné pokusy a samovražedné myšlienky a/alebo podobné správanie, ako sebapoškodzovanie, hostilita a nestálosť nálady u detí a dospievajúcich liečených selektívnymi inhibítormi spätného vychytávania serotonínu a selektívnymi inhibítormi spätného vychytávania noradrenalínu a serotonínu, ako sú lieky uvedené vyššie;
Portuguese: Países Baixos Pfizer B.V., Postbus 37, NL-2900 AA Capelle a/d IJssel
Slovak: Holandsko Pfizer B.V., Postbus 37, NL-2900 AA Capelle a/d IJssel
Portuguese: GlaxoSmithKline d.o.o., družba za promet s farmacevtskimi izdelki, Knezov štradon 90, SI-1000
Slovak: GlaxoSmithKline d.o.o., družba za promet s farmacevtskimi izdelki, Knezov štradon 90, SI-1000 Ljubljana, Slovenia
Portuguese: IVAX Scandinavia AB Mailbox 386 111 73 Stockholm Sverige (SWE)
Slovak: Scandinavia AB Mailbox 386 111 73 Stockholm Sverige (SWE)
Portuguese: Stichting Registratiebeheer Bosstraat 69 3766 AC Soest Nederländerna (NLD)
Slovak: Bosstraat 69 3766 AC Soest Nederländerna (NLD)
Portuguese: Catarina Vieira, Rua Caetano Beirão, nº 3 R/C Esq. - Outurela 2790-209 Carnaxide Portugal
Slovak: Portugalsko Catarina Vieira, Rua Caetano Beirão, nº 3 R/C Esq. - Outurela 2790-209
Portuguese: Reino Unido Relonchem Limited, 27 Old Gloucester Street, London WC1 3XX; UK
Slovak: Relonchem Limited, 27 Old Gloucester Street, London WC1 3XX; UK
Portuguese: Schering Plough S.p.A.
Slovak: Taliansko Schering Plough S.p.A.
Portuguese: Hexal Hungária Kft., Tímár u. 20, 1034 Budapest, Hungary
Slovak: Maďarsko Hexal Hungária Kft., Tímár u. 20, 1034 Budapest, Hungary
Portuguese: Luxemburgo WYETH PHARMACEUTICALS, 15 Rue Du Bosquet, B-1348 Louvain-LaNeuve, Belgium
Slovak: Luxembursko WYETH PHARMACEUTICALS, 15 Rue Du Bosquet, B-1348 Louvain-LaNeuve, Belgium
Portuguese: Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A., 3465-051 Campo de Besteiros Portugal
Slovak: Portugalsko Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A., 3465-051
Portuguese: Pfizer Kft., Alkotás u. 53., MOM Park F épület, 1123 Budapest, Hungary
Slovak: Alkotás u. 53., MOM Park F épület, 1123 Budapest, Hungary
Portuguese: "Nota: Esta secção do folheto informativo foi anexada à Decisão da Comissão na sequência do procedimento de arbitragem ao abrigo do Artigo 31.
Slovak: Poznámka: Uvedená časť informácie pre užívateľov bola priložená k rozhodnutiu Komisie vydanom v súlade s postupom podľa článku 31. Znenie textu zodpovedá verzii platnej v tom čase.
Portuguese: Conde de Guadalhorce, 43 Nave 2, Avilés (Asturias) 33400, Spain
Slovak: Nave 2, Avilés (Asturias) 33400, Spain
Portuguese: 42 rue d'Aguesseau 92100 Boulogne Billancourt - France
Slovak: Francúzsko Mundipharma 42 rue d'Aguesseau 92100 Boulogne Billancourt - France
Portuguese: L-1347 Luxembourg G.D.
Slovak: Circuit de la Foire Internationale L-1347 Luxembourg G.D.
Portuguese: IIP-Institut für Industrielle Pharmacie Kreuznacher str. 1, Stromberg, D55442, Germany
Slovak: Pharmacie Kreuznacher str. 1, Stromberg, D55442, Germany
Portuguese: 11, avenue Dubonnet 92400 Courbevoie France
Slovak: Dubonnet 92400 Courbevoie France
Portuguese: Alternova AB Vallgatan 11 170 67 Solna Sverige (SWE)
Slovak: Alternova AB Vallgatan 11 170 67 Solna
Portuguese: ANEXO IV ALTERAÇÕES AO FOLHETO INFORMATIVO
Slovak: PRÍLOHA IV NÁVRH ZMIEN V PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽOV
Portuguese: Selvi Laboratorio Bioterapico S.p.A.
Slovak: Taliansko Selvi Laboratorio Bioterapico S.p.A.
Portuguese: Tablet
Slovak: Tabletaten
Portuguese: III.2 ALTERAÇÕES A INCLUIR NA SECÇÃO RELEVANTE DO RCM DE ATOMOXETINA
Slovak: III.2 NÁVRH ZMENY A DOPLNKU príslušného odseku spc pre atomoxetín 4.4
Portuguese: Reino Unido Goldshield Pharmaceuticals Limited, NLA Tower, 12-16 Addiscombe Road, Croydon, Surrey CR0 0XT; UK
Slovak: Veľká Británia Goldshield Pharmaceuticals Limited, NLA Tower, 12-16 Addiscombe Road, Croydon, Surrey CR0 0XT; UK
Portuguese: FAES FARMA, S.A., Maximo Aguirre, 14., Lamiaco-Lejona, 48940, Spain
Slovak: Maximo Aguirre, 14., Lamiaco-Lejona, 48940, Spain
Portuguese: Bioindustria Farmaceutici S.r.l.Via Valbondione 113, 00188 Roma, Italy
Slovak: Taliansko Bioindustria Farmaceutici S.r.l.Via Valbondione 113, 00188
Portuguese: Luxemburgo ORGANON EUROPE N.V.
Slovak: Luxembursko ORGANON EUROPE N.V.
Portuguese: Países Baixos Eurobase B.V., Mercuriusweg 8 - 10, NL-3771 NC Barneveld
Slovak: Holandsko Eurobase B.V., Mercuriusweg 8 - 10, NL-3771
Portuguese: Wyeth Lederle S.p.A.
Slovak: Taliansko Wyeth Lederle S.p.A.
Portuguese: Hikma Farmacêutica (Portugal), Lda., Estrada do Rio da Mó, nº 8 - 8 A e 8 B - Fervença 2705-906 Terrugem (SNT) Portugal
Slovak: Estrada do Rio da Mó, nº 8 - 8 A e 8 B - Fervença 2705-906 Terrugem (SNT)
Portuguese: EG Labo laboratoire Eurogenerics le Quintet Batiment A 12 rue Danjou
Slovak: Labo laboratoire Eurogenerics le Quintet Batiment
Portuguese: TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L.C/ Guzman el Bueno 133, Edificio Britania 4ºIzq.Madrid, Spain
Slovak: Guzman el Bueno 133, Edificio Britania 4ºIzq.Madrid, Spain
Portuguese: Républica Checa TORREX PHARMA S.R.O., 140 00 PRAHA
Slovak: PHARMA S.R.O., 140 00 PRAHA
Portuguese: Importa igualmente assinalar que os doentes com idade inferior a 18 anos correm maior risco de sofrerem efeitos secundários tais como, tentativa de suicídio, ideação suicida e hostilidade (predominantemente agressividade, comportamento de oposição e cólera) quando tomam medicamentos desta classe.
Slovak: Tiež by ste mali vedieť, že pacienti mladší ako 18 rokov majú zvýšené riziko vedľajších účinkov, ako sú samovražedné pokusy, samovražedné myšlienky a nepriateľské správanie (predovšetkým agresia, protichodné správanie a zlosť).
Portuguese: Reino Unido SmithKline Beecham Phamraceuticals Limited, Stockley Park West, Uxbridge, Middx UB11 1BT, UK
Slovak: Beecham Phamraceuticals Limited, Stockley Park West, Uxbridge, Middx UB11 1BT, UK
Portuguese: Cinfa Portugal, Lda., Av. Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 2, 3º F - Edificio Neopark 2790-221 Carnaxide Portugal
Slovak: Av. Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 2, 3º F - Edificio Neopark 2790-221
Portuguese: Países Baixos Eli Lilly Nederland BV, Postbus 379, NL-3990 GD Houten
Slovak: Holandsko Eli Lilly Nederland BV, Postbus 379, NL-3990 GD Houten
Portuguese: LAGEPHA S.A. Avenue Mercator 1 1300 Wavre, Belgium
Slovak: Avenue Mercator 1 1300 Wavre, Belgium
Portuguese: IV.2 ALTERAÇÕES A INCLUIR NA SECÇÃO RELEVANTE DO FOLHETO INFORMATIVO DE ATOMOXETINA
Slovak: IV.2 NÁVRH ZMENY A DOPLNKU príslušného odseku písomnej informácie pre používateľov pre atomoxetín
Portuguese: Angenérico Produtos Farmacêuticos Genéricos, Lda., Rua João Chagas, nº 53 - 3º Piso 1495-072 Algés Portugal
Slovak: Rua João Chagas, nº 53 - 3º Piso 1495-072 Algés Portugal
Portuguese: Países Baixos GenRx B.V., Postbus 75, NL-6920 AB Duiven
Slovak: Holandsko GenRx B.V., Postbus 75, NL-6920 AB Duiven
Portuguese: WINTHROP médicaments 174 avenue de France 75013 Paris
Slovak: Francúzsko WINTHROP médicaments 174 avenue de France
Portuguese: A análise de comportamentos relacionados com o suicídio dos estudos reavaliados, demonstrou a inexistência de notificações de suicídio consumado.
Slovak: Skúmanie samovražedného správania naznačilo, že ani v jednej z kontrolovaných štúdií nebola zaznamenaná žiadna dokonaná samovražda.
Portuguese: Países Baixos Hexal AG, Postfach 1263, D-83602 Holzkirchen
Slovak: Holandsko Hexal AG, Postfach 1263, D-83602 Holzkirchen
Portuguese: Gladem 20mg/ml-Konzentrat zur Herstellung einer Trinklösung
Slovak: Gladem 20mg/mlKonzentrat zur Herstellung einer Trinklösung
Portuguese: Jelfa S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne, Wincentego Pola 21 58-500 Jelenia Góra
Slovak: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne, Wincentego Pola 21 58-500
Portuguese: St. Stephens Green, Dublin 2 Ireland
Slovak: Stephens Green, Dublin 2
Portuguese: GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16, Ireland
Slovak: Ltd Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16, Ireland
Portuguese: Alpharma ApS P O Box 1736 DK2300 Köpenhamn S Danmark (DNK)
Slovak: P O Box 1736 DK2300 Köpenhamn S Danmark (DNK)
Portuguese: Fluvoxaminmaleat "Solvay" 100mgFilmtabletten
Slovak: Fluvoxaminmaleat "Solvay" 100mg-Filmtabletten
Portuguese: TEVA PHARMA 1 COURS DU TRIANGLE Le palatin 1
Slovak: Francúzsko TEVA PHARMA 1 COURS DU TRIANGLE
Portuguese: BOUCHARA RECORDATI 68 Rue Marjolin BP 67
Slovak: RECORDATI 68 Rue Marjolin
Portuguese: Lundbeck GmbH Postfach 900662 D-21046 Hamburg
Slovak: Postfach 900662 D-21046 Hamburg
Portuguese: Países Baixos Genfarma B.V., Postbus 2062, NL1500 GB Zaandam
Slovak: Holandsko Genfarma B.V., Postbus 2062, NL1500 GB Zaandam
Portuguese: Luxemburgo SOCOBOM N.V.
Slovak: Luxembursko SOCOBOM N.V.
Portuguese: LABORATORIOS RANBAXY, S.L., Tuset, 20-24, 08006 Barcelona, Spain
Slovak: Španielsko LABORATORIOS RANBAXY, S.L., Tuset, 20-24, 08006 Barcelona, Spain
Portuguese: Tresleen 20mg/ml-Konzentrat zur Herstellung einer Trinklösung
Slovak: Tresleen 20mg/mlKonzentrat zur Herstellung einer Trinklösung
Portuguese: Michała 67/71, 61-005 Poznań, Poland
Slovak: - Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne, ul. Św. Michała 67/71, 61-005 Poznań, Poland
Portuguese: LABORATORIOS JUVENTUS, S.A., Julian Camarillo, 37, Madrid 28037, Spain
Slovak: Španielsko LABORATORIOS JUVENTUS, S.A., Julian Camarillo, 37, Madrid 28037,
Portuguese: Países Baixos Docpharma NV, Ambachtenlaan 13 H, B-3001 Heverlee
Slovak: Holandsko Docpharma NV, Ambachtenlaan 13 H, B-3001
Portuguese: TAD Pharma GmbH Heinz-LohmannStrasse 5 DE-27472 Cuxhaven Tyskland (DEU)
Slovak: Heinz-LohmannStrasse 5 DE-27472 Cuxhaven Tyskland (DEU)
Portuguese: Pharmacia Spain Ctra.
Slovak: Španielsko Pharmacia Spain Ctra.
Portuguese: Républica Checa PHARMACIA LTD., MILTON KEYNES, Davy Avenue, Knowlhill, MK5 8PH KnoMilton Keynes, UK
Slovak: MILTON KEYNES, Davy Avenue, Knowlhill, MK5 8PH KnoMilton Keynes, UK
Portuguese: Vecchi & Piam S.a.p.a.
Slovak: & Piam S.a.p.a.
Portuguese: Luxemburgo EUROGENERICS N.V.
Slovak: Luxembursko EUROGENERICS N.V.
Portuguese: LABORATORIOS BELMAC, S.ATeide, 4-planta baja.
Slovak: Španielsko LABORATORIOS BELMAC, S.ATeide, 4-planta baja.
Portuguese: JUSTE, S.A.Q.F.Juan Ignacio Luca de Tena, 8 28027 MADRID
Slovak: Španielsko JUSTE, S.A.Q.F.Juan Ignacio Luca de Tena, 8 28027 MADRID
Portuguese: Reino Unido Eli Lilly & Company Limited; Lilly House, Priestley Road; Basingstoke, Hants RG24 9NL; UK
Slovak: Eli Lilly & Company Limited; Lilly House, Priestley Road; Basingstoke, Hants RG24 9NL; UK
Portuguese: Wyeth Whitehall Export GmbH, Strochengasse 1, A-1150
Slovak: Maďarsko Wyeth Whitehall Export GmbH, Strochengasse 1, A-1150
Portuguese: Países Baixos GlaxoSmithKline B.V.
Slovak: Holandsko GlaxoSmithKline B.V.
Portuguese: Laboratori Guidotti S.p.A.
Slovak: Taliansko Laboratori Guidotti S.p.A.
Portuguese: 92517 Boulogne Billancourt CedexFrance
Slovak: 92517 Boulogne Billancourt
Portuguese: Républica Checa SMTIHKLINE BEECHAM PHARMACEUTICALS, TW8 9EP Brentford, Middlesex, New Horizont Court, UK
Slovak: SMTIHKLINE BEECHAM PHARMACEUTICALS, TW8 9EP Brentford, Middlesex, New Horizont Court, UK
Portuguese: Via Tranquillo Cremona, 10 20092 Cinisello Balsamo Milano Italy
Slovak: Via Tranquillo Cremona, 10 20092
Portuguese: Países Baixos Katwijk Farma B.V.
Slovak: Holandsko Katwijk Farma B.V.
Portuguese: Países Baixos Merck Generics BV, Dieselweg 25, NL-3752 LB Bunschoten, The Netherlands
Slovak: Holandsko Merck Generics BV, Dieselweg 25, NL-3752 LB Bunschoten, The Netherlands
Portuguese: Reino Unido Neolab Limited, 57 High Street, Odiham, Hants RG29 1LF, UK
Slovak: Neolab Limited, 57 High Street, Odiham, Hants RG29 1LF, UK
Portuguese: D-71011 Boeblingen
Slovak: D-71011
Portuguese: AAI Deutschland GmbH & Co.KG Wegenerstr.
Slovak: & Co.KG Wegenerstr.
Portuguese: Reino Unido Neolab Limited; 57 High Street; Odiham; Hants RG29 1LF, U.K.
Slovak: Neolab Limited; 57 High Street; Odiham; Hants RG29 1LF, U.K.
Portuguese: Alemanha ct-Arzneimittel GmbH Lengeder Str. 42a D-13407 Berlin
Slovak: Nemecko ct-Arzneimittel GmbH Lengeder Str. 42a D-13407 Berlin
Portuguese: SUBSTIPHARM 264 Rue du Faubourg saint honoré 75008 Paris - France
Slovak: Francúzsko SUBSTIPHARM 264 Rue du Faubourg saint honoré 75008
Portuguese: Países Baixos Centrafarm Services B.V.
Slovak: Holandsko Centrafarm Services B.V.
Portuguese: SIEMENS & CO Postfach 1262
Slovak: & CO Postfach 1262