FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: As the protection provided seemed to decline over time, a booster dose should be considered in recipients who were thought to be at continued risk of invasive meningococcal disease.
Finnish: Koska suoja näyttää heikkenevän ajan kuluessa, tehosteannosta on harkittava henkilöille, joilla katsotaan olevan jatkuva riski sairastua invasiiviseen meningokokkitautiin.
English: The most common side effects with Trumenba (which may affect more than 1 in 10 people) are pain, redness or swelling at the site of the injection, headache, tiredness, chills, diarrhoea, nausea (feeling sick), and muscle or joint pain.
Finnish: Trumenban yleisimmät sivuvaikutukset (joita saattaa aiheutua useammalle kuin yhdelle potilaalle kymmenestä) ovat injektiokohdan kipu, punoitus tai turvotus, päänsärky, väsymys, vilunväreet, ripuli, pahoinvointi ja lihas- tai nivelkipu.
English: Why is Trumenba approved?
Finnish: Miksi Trumenba on hyväksytty?
English: Supportive studies were also carried out, which showed that 2 doses of the vaccine achieved a broadly similar antibody response to 3 doses, and that even though protective antibody levels declined over time they could be improved by an additional booster dose after both 2- and 3-dose treatments.
Finnish: Lisäksi tehtiin tietoja tukeva tutkimus, jossa osoitettiin, että kahdella rokoteannoksella saavutettiin yleisesti ottaen samanlainen vasta-ainevaste kuin kolmella annoksella ja että vaikka suojaavat vastaainepitoisuudet heikkenivät ajan kuluessa, niitä voitiin parantaa ylimääräisellä tehosteannoksella sekä kahden että kolmen annoksen hoidon jälkeen.
English: When the person is then exposed to the bacterium, these antibodies together with other components of the immune system will be able to kill the bacteria and help protect against the disease.
Finnish: Kun henkilö altistuu bakteerille, nämä vasta-aineet yhdessä immuunijärjestelmän muiden osien kanssa pystyvät tappamaan bakteerit ja auttavat näin suojaamaan sairaudelta.
English: It explains how the Agency assessed the medicine to recommend its authorisation in the EU and its conditions of use.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten virasto on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt suosituksiin myyntiluvan puoltamisesta ja valmisteen käytön ehdoista.
English: In patients at greater risk of invasive meningococcal disease, an additional booster dose may be considered later on.
Finnish: Jos potilaalla on suurentunut invasiivisen meningokokkitaudin riski, myöhemmin annettavaa tehosteannosta voidaan harkita.
English: What is Trumenba and what is it used for?
Finnish: Mitä Trumenba on ja mihin sitä käytetään?
English: Invasive disease occurs when these bacteria spread through the body causing serious infections such as meningitis (infection of the membranes that surround the brain and spinal cord) and septicaemia (blood infection).
Finnish: Invasiivisesta sairaudesta on kyse silloin, kun nämä bakteerit leviävät kaikkialle kehoon ja aiheuttavat vakavia infektioita, kuten aivokalvontulehdusta (eli meningiittiä, aivoja ja selkäydintä ympäröivien kalvojen tulehdusta) sekä verenmyrkytystä.
English: In the second study sufficient amounts of antibodies were produced in 79 to 90% of cases, and protective levels of antibodies against all 4 strains were seen in 85% of participants.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa riittäviä määriä vasta-aineita muodostui 79-90 %:ssa tapauksista, ja suojaava vastaainetaso kaikkia neljää kantaa vastaan havaittiin 85 %:lla osallistujista.
English: Antibody responses were also seen against the 10 secondary strains and confirmed the responses seen with the 4 main strains.
Finnish: Vasta-ainevasteita havaittiin myös 10 toissijaista kantaa vastaan, mikä vahvisti neljällä merkittävimmällä kannalla havaittuja vasteita.
English: What are the risks associated with Trumenba?
Finnish: Mitä riskejä Trumenbaan liittyy?
English: Trumenba meningococcal group B vaccine (recombinant, adsorbed)
Finnish: B-ryhmän meningokokkirokote (rekombinantti, adsorboitu)
English: When a person is given the vaccine, the immune system recognises the parts of the bacterium contained in the vaccine as ‘foreign' and makes antibodies against them.
Finnish: Kun ihmiselle annetaan rokotetta, immuunijärjestelmä tunnistaa rokotteen sisältämät bakteerin osat vieraiksi ja tuottaa vasta-aineita niitä vastaan.
English: Antibodies were produced in sufficient quantities to provide protection against the 4 main test strains in between 80 and 90% of those in the first study, depending on the strain; 84% of those given the vaccine had protective antibodies against all 4 strains when tested.
Finnish: Ensimmäisessä tutkimuksessa vasta-aineita muodostui riittäviä määriä suojaamaan neljältä merkittävimmältä testikannalta 80-90 %:lla osallistujista kannan mukaan; 84 %:lla rokotteen saaneista oli testattaessa suojaavia vasta-aineita kaikkia neljää kantaa vastaan.
English: The studies also looked at response to 10 other, secondary strains of N. meningitidis group B.
Finnish: Tutkimuksissa tarkasteltiin myös vastetta 10 muulle toissijaiselle B-ryhmän N. meningitidis -bakteerin kannalle.
English: For more information about treatment with Trumenba, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Finnish: Lisää tietoa Trumenballa annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPARlausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Trumenba have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Finnish: Trumenban turvallisen ja tehokkaan käytön varmistamiseksi valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty suosituksia ja varoituksia terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi.
English: For the full list of all side effects and restrictions with Trumenba, see the package leaflet.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Trumenba sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
English: How is Trumenba used?
Finnish: Miten Trumenbaa käytetään?
English: Trumenba contains two components, proteins that are found in the outer coats of Neisseria meningitidis group B bacteria.
Finnish: Trumenba sisältää kahta aineosaa eli proteiineja, joita on B-ryhmän Neisseria meningitidis -bakteerien ulkopinnalla.
English: Trumenba has been shown to trigger the production of protective levels of antibodies against Neisseria meningitidis group B in two main studies.
Finnish: Trumenban on osoitettu käynnistävän suojaavien vasta-ainetasojen tuotannon B-ryhmän Neisseria meningitidis -bakteereja vastaan kahdessa päätutkimuksessa.
English: How does Trumenba work?
Finnish: Miten Trumenba vaikuttaa?
English: The available data indicated that Trumenba should provide broad protection against the strains of Neisseria meningitidis group B that are currently found in Europe, whether given in a 3-dose or a 2dose schedule.
Finnish: Saatavilla olevat tiedot osoittavat, että Trumenba antaa kolmen tai kahden annoksen ohjelmassa laaja-alaisen suojan niitä B-ryhmän Neisseria meningitidis -bakteerin kantoja vastaan, joita on tällä hetkellä Euroopassa.
English: For practical information about using Trumenba, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Finnish: Potilas saa Trumenban käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
English: Trumenba is a vaccine used to protect individuals from 10 years old against invasive meningococcal disease caused by a group of bacteria called Neisseria meningitidis group B.
Finnish: Trumenba on 10-vuotiaille ja sitä vanhemmille tarkoitettu rokote B-ryhmän Neisseria meningitidisbakteerin aiheuttamaa invasiivista meningokokkitautia vastaan.
English: The first study involved around 3,600 participants aged 10 to 18 years, and the second study involved around 3,300 young adults between 18 and 25 years of age; none of the participants had previously been vaccinated against N. meningitidis group B. Those taking part were given 3 doses of the vaccine and antibody response against 4 main test strains of the bacteria (the ones usually responsible for disease in Europe) was measured one month after the last injection.
Finnish: Ensimmäisessä tutkimuksessa oli mukana noin 3600 osallistujaa, jotka olivat iältään 10-18-vuotiaita, ja toiseen tutkimukseen osallistui noin 3 300 nuorta aikuista, jotka olivat 18-25-vuotiaita.
English: This may take up to 60 minutes.
Finnish: Tämä voi viedä jopa 60 minuuttia.
English: Participation in the registry is voluntary.
Finnish: Rekisteriin osallistuminen on vapaaehtoista.
English: These reactions usually go away within a few days.
Finnish: Nämä reaktiot yleensä häviävät muutamassa päivässä.
English: It is very important to infuse the medicine at the correct speed.
Finnish: On hyvin tärkeää infusoida lääkettä oikealla nopeudella.
English: If this happens, you should wait until the reactions have disappeared.
Finnish: Jos näin käy, odota, kunnes reaktiot ovat hävinneet.
English: Potential complications can often be avoided by:
Finnish: Mahdolliset komplikaatiot voidaan usein välttää seuraavilla keinoilla:
English: Prepare a clean work area.
Finnish: Valmistele puhdas työskentelyalue.
English: Allow to dry (at least 30 seconds).
Finnish: Anna kuivua (vähintään 30 sekuntia).
English: Currently available data are described in sections 4.8, 5.1 and 5.2.
Finnish: Parhaillaan saatavilla olevat tiedot on kuvattu kohdissa 4.8, 5.1 ja 5.2.
English: Date of first authorisation: 16 May 2013 Date of renewal: 8 Jan 2018
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 16 toukokuu 2013 Uudistamisen päivämäärä: 8 tammikuu 2018
English: (purity of at least 98% IgG)
Finnish: (puhtaus vähintään 98 % IgG:tä)
English: Direct Coombs' test positive
Finnish: Suora Coombsin testi positiivinen
English: • Expiration date: Do not use beyond expiration date.
Finnish: • Viimeinen käyttöpäivämäärä: Älä käytä viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
English: Remove HyQvia from the box:
Finnish: Poista HyQvia laatikosta:
English: Produced from the plasma of human donors.
Finnish: Tuotettu ihmisluovuttajien plasmasta.
English: If you use more HyQvia than you should
Finnish: Jos käytät enemmän HyQviaa kuin sinun pitäisi
English: This may occur if you have IgA deficiency.
Finnish: Tämä voi tapahtua, jos sinulla on IgA:n puutos.
English: Prepare the pump: Follow the manufacturer's instructions for preparing the pump.
Finnish: Valmistele pumppu: Noudata valmistajan ohjeita pumpun valmistelusta.
English: This medicinal product does not contain sugars.
Finnish: Tämä lääkevalmiste ei sisällä sokereita.
English: The safety of IG 10% has been demonstrated in several non-clinical studies.
Finnish: IG 10 %:n turvallisuus on osoitettu useissa ei-kliinisissä tutkimuksissa.
English: Infusions of medicines like HyQvia can occasionally result in serious, but rare, allergic reactions.
Finnish: HyQvian kaltaiset lääkeinfuusiot voivat ajoittain aiheuttaa vakavia, mutta harvinaisia allergisia reaktioita.
English: To reduce the rate of infection, it may be necessary to increase the dosage and aim for higher trough levels (> 6 g/l).
Finnish: Infektiomäärän vähentämiseksi voi olla tarpeen suurentaa annosta ja tähdätä suurempiin minimipitoisuuksiin (>6 g/l).
English: • Pull the needle wings straight up and out.
Finnish: • Vedä neulan siivekkeitä suoraan ylös ja ulos.
English: • Please also see section 2 of this leaflet about the risk of allergic reactions and using HyQvia at home.
Finnish: • Katso myös tämän pakkausselosteen kohdasta 2 tietoa allergisten reaktioiden vaarasta ja HyQvian käytöstä kotona.
English: The recommended infusion rate given in section 4.2 should be adhered to.
Finnish: Kohdassa 4.2 annettua suositeltua infuusionopeutta on noudatettava.
English: Hypertension, blood pressure increase
Finnish: Korkea verenpaine, verenpaineen nousu
English: See sections 4.2 and 4.8.
Finnish: Ks. kohdat 4.2 ja 4.8.
English: Do not mix the components of this medicinal product.
Finnish: Älä sekoita tämän lääkevalmisteen komponentteja.
English: • Repeat this step if you have a second infusion site.
Finnish: • Toista tämä vaihe, jos sinulla on toinen infuusiokohta.
English: Sometimes your doctor may recommend that larger doses are split and given at two sites at once.
Finnish: Joskus lääkäri voi suositella, että suuremmat annokset jaetaan ja annetaan kahteen kohtaan samalla kertaa.
English: In the beginning you will receive one quarter of this dose at 1 week intervals.
Finnish: Alussa saat neljänneksen tästä annoksesta 1 viikon välein.
English: The following warnings and precautions should be taken into consideration before you receive or use HyQvia.
Finnish: Seuraavat varoitukset ja varotoimet on otettava huomioon, ennen kuin saat tai käytät HyQviaa.
English: The purpose of such registry is to collect and share data only with the public health authorities responsible for monitoring the safety of this product.
Finnish: Rekisterin tarkoituksena on kerätä tietoja ja toimittaa niitä vain terveysviranomaisille, jotka ovat vastuussa tämän valmisteen turvallisuuden seuraamisesta.
English: IgG and IgG-complexes are broken down in cells of the reticuloendothelial system.
Finnish: IgG ja IgG-kompleksit rikkoutuvat retikuloendoteliaalijärjestelmän soluissa.
English: Wash hands:
Finnish: Pese kädet:
English: Tell your doctor, pharmacist or nurse if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Finnish: Kerro lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle, jos parhaillaan otat, olet äskettäin ottanut tai saatat joutua ottamaan muita lääkkeitä.
English: Consequences of an overdose are not known.
Finnish: Yliannostuksen seuraamuksia ei tunneta.
English: However, needles with smaller diameters may be used if slower flow rates are acceptable.
Finnish: Pienemmän kokoista neulaa voidaan kuitenkin käyttää, jos hitaampi virtausnopeus on hyväksyttävä.
English: The following pack sizes are available:
Finnish: Saatavilla on seuraavat pakkauskoot:
English: • Tell your doctor or nurse immediately if you notice any of these signs during the infusion.
Finnish: • Kerro lääkärille tai sairaanhoitajalle välittömästi, jos havaitset jonkin näistä merkeistä infuusion aikana.
English: • initially infusing the product slowly (see section 4.2).
Finnish: • Valmiste infusoidaan aluksi hitaasti (ks. kohta 4.2).
English: Antibodies are part of the immune system (the body's natural defences) and help your body to fight infections.
Finnish: Vasta-aineet ovat osa immuunijärjestelmää (elimistön luonnollista puolustusta) ja ne auttavat elimistöäsi taistelemaan infektioita vastaan.
English: Volume (ml)
Finnish: Määrä (ml)
English: It is usually prepared from pooled human plasma from not fewer than 1,000 donations.
Finnish: Se valmistetaan yleensä ihmisplasmapoolista, jossa on vähintään 1 000 luovuttajaa.
English: In accordance with Article 114 of Directive 2001/83/EC, the official batch release will be undertaken by a state laboratory or a laboratory designated for that purpose.
Finnish: Direktiivin 2001/83/EC artiklan 114 mukaisesti erän virallinen vapauttaminen on suoritettava kansallisessa valvontalaboratoriossa tai muussa viranomaisen tähän tarkoitukseen hyväksymässä laboratoriossa.
English: Do not inject or infuse HyQvia
Finnish: Älä injektoi tai infusoi HyQviaa
English: Thrombosis may also occur in the absence of known risk factors.
Finnish: Trombooseja voi esiintyä, vaikkei tunnettuja riskitekijöitä olisi.
English: Apparent clearance or clearance [ml/kg/day] 1.6 (1.4 to 1.79)
Finnish: Ilmeinen puhdistuma tai puhdistuma [ml/kg/vrk] 1,6 (1,4-1,79) Terminaalinen puoliintumisaika [päivää]
English: Protein (grams)
Finnish: Proteiinia (grammaa)
English: Frequency not known (cannot be estimated from the available data):
Finnish: Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin):
English: MedDRA System Organ Class (SOC)
Finnish: MedDRAn elinjärjestelmäluokit us (SOC)
English: Detailed Instructions for Use are provided in the section below.
Finnish: Tarkat käyttöohjeet on annettu seuraavassa kappaleessa.
English: AUC per week [g*days/l]
Finnish: AUC/viikko [g*päivät/l]
English: A-1221 Vienna
Finnish: A-1221 Wien
English: The most frequently reported adverse reactions (ARs) of HyQvia were local reactions.
Finnish: HyQvian useimmin ilmoitettuja haittavaikutuksia olivat paikalliset reaktiot.
English: HyQvia contains many different antibodies, some of which can affect blood tests (serological tests).
Finnish: HyQvia sisältää useita erilaisia vasta-aineita, joista jotkut voivat vaikuttaa verikokeisiin (serologisiin kokeisiin).
English: Starting treatment
Finnish: Hoidon aloittaminen
English: All other patients should be observed for at least 20 minutes after the administration.
Finnish: Kaikkia muita potilaita on seurattava vähintään 20 minuutin ajan annon jälkeen.
English: In the case of measles, this impairment may persist for up to 1 year.
Finnish: Tuhkarokon osalta tämä vaatimus voi olla voimassa jopa 1 vuoden.
English: Do not use this medicine if the solutions are cloudy or have particles or deposits.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä, jos liuokset ovat sameita tai niissä on hiukkasia tai saostumia.
English: What HyQvia is and what it is used for What you need to know before you use HyQvia How to use HyQvia
Finnish: Mitä HyQvia on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät HyQviaa Miten HyQviaa käytetään
English: If a woman becomes pregnant, the treating physician should encourage her to participate in the pregnancy registry.
Finnish: Jos nainen tulee raskaaksi, hoitavan lääkärin tulee rohkaista häntä osallistumaan raskausrekisteriin.
English: Consider using longer needles and/or more than one infusion site.
Finnish: Harkitse pidempien neulojen ja/tai useamman infuusiokohdan käyttöä.
English: Gather all supplies: Collect all items for your infusion.
Finnish: Kerää kaikki tarvittavat välineet: Kerää kaikki infuusiossasi tarvitsemasi välineet.
English: See image for infusion site locations.
Finnish: Katso kuvasta infuusiokohtien sijainnit.
English: 90-degree angle to skin
Finnish: 90 asteen kulmassa ihoon
English: Monitoring during infusion
Finnish: Seuranta infuusion aikana
English: Patients should be sufficiently hydrated before use of immunoglobulins.
Finnish: Potilaiden on oltava hyvin nesteytettyjä ennen immunoglobuliinien käyttöä.
English: The medicine works in exactly the same way as the immunoglobulins naturally present in the blood.
Finnish: Lääke toimii täsmälleen samalla tavalla kuin veressä luontaisesti esiintyvät immunoglobuliinit.
English: You and your guardian will be trained to detect early signs of side effects, especially allergic reactions.
Finnish: Sinut ja avustajasi koulutetaan havaitsemaan varhaiset haittavaikutusten merkit, erityisesti allergisten reaktioiden merkit.
English: Seventy eight (78) of 83 (94%) subjects attained the same 3- or 4-week dosing whereas one decreased from 4 to 3 weeks, one from 4 to 2 weeks and one from 3 to 2 weeks (2 subjects withdrew during the titration period).
Finnish: 78/83 (94 %) tutkimushenkilöistä saavutti saman 3 tai 4 viikon annostuksen, kun taas yksi pienensi annostusvälin neljästä kolmeen viikkoon, yksi neljästä kahteen viikkoon ja yksi kolmesta kahteen viikkoon (2 tutkimushenkilöä keskeytti annoksen suurennusjakson aikana).
English: The rHuPH20 may be hand-pushed or infused by a pump.
Finnish: rHuPH20-infuusio voidaan antaa käsin tai pumpulla.
English: Since HyQvia contains trace amounts of IgA, you might have an allergic reaction.
Finnish: Koska HyQvia sisältää pieniä määriä IgA:ta, sinulla voi olla allerginen reaktio.
English: Firmly grasp and pinch at least 2 to 2.5 cm of skin between two fingers.
Finnish: Tartu tukevasti ihoon ja purista ainakin 2 - 2,5 cm sormien väliin.
English: o Select sites on the opposite sides of the body if instructed to infuse in two sites for doses above 600 ml.
Finnish:  Valitse kohdat vastakkaisilta puolilta kehoa, jos sinua on neuvottu infusoimaan kahteen kohtaan yli 600 ml:n annokset.
English: What you need to know before you use HyQvia
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät HyQviaa
English: • ensuring that patients are carefully monitored for any symptoms throughout the infusion period.
Finnish: • Potilasta seurataan huolellisesti mahdollisten oireiden varalta koko infusointijakson ajan.
English: Patients were treated with HyQvia at either 3- or 4-week treatment intervals for a total of 12 months (following a brief titration period).
Finnish: Potilaita hoidettiin HyQvialla joko 3 tai 4 viikon hoitovälein yhteensä 12 kuukauden ajan (lyhyen annoksen suurennusjakson jälkeen).
English: • Check each vial of HyQvia before using:
Finnish: • Tarkista jokainen HyQvia-injektiopullo ennen sen käyttämistä:
English: Aseptic meningitis syndrome (AMS)
Finnish: Aseptinen meningiittioireyhtymä (AMS)
English: • Rotate infusion sites by choosing opposite sides of the body between future infusions.
Finnish: • Vaihda infuusiokohtaa valitsemalla vastakkaiset puolet kehosta tulevissa infuusioissa.
English: Treatment with HyQvia will be started by your doctor or nurse, but you may be allowed to use the medicine at home once you have received the first few infusions under medical supervision and you (and/or your guardian) have been adequately trained.
Finnish: HyQvia-hoidon aloittaa lääkäri tai sairaanhoitaja, mutta voit ehkä käyttää lääkettä kotona, kun olet saanut ensimmäiset muutamat infuusiot lääketieteellisessä valvonnassa ja sinä (ja/tai avustajasi) on koulutettu asianmukaisesti.
English: A-1221 Vienna, Austria
Finnish: A-1221 Wien, Itävalta
English: There are currently no clinical safety data for HyQvia on fertility available.
Finnish: HyQviasta ei tällä hetkellä ole saatavana hedelmällisyyttä koskevia kliinisiä turvallisuustietoja.
English: If two sites are used, the two infusion sites should be on contra lateral sides of the body.
Finnish: Jos käytetään kahta paikkaa, niiden on oltava vastakkaisilla puolilla kehoa.
English: During the infusion you must look out for first signs of side effects (for further details see section 4, “Possible side effects”).
Finnish: Tarkkaile infuusion aikana haittavaikutusten ensimmäisiä merkkejä (lisätiedot, ks. kohta 4, ”Mahdolliset haittavaikutukset”).
English: Frequencies per infusion have been evaluated using the following convention: Very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from available data).
Finnish: Infuusiokohtainen esiintyvyys on luokiteltu seuraavalla tavalla: hyvin yleinen (≥1/10), yleinen (≥1/100, <1/10), melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100), harvinainen (≥1/10 000, <1/1 000), hyvin harvinainen (<1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
English: • This medicinal product is comprised of two vials.
Finnish: • Tämä lääkevalmiste koostuu kahdesta injektiopullosta.
English: Your doctor may also adjust your dose depending on your response to treatment.
Finnish: Lääkäri voi myös muuttaa annostasi hoitovasteesi perusteella.
English: • When using HyQvia at home, you must perform the infusion in the presence of an assigned guardian person who will help you watch out for allergic reactions, stop the infusion, and get help if necessary.
Finnish: • Kun käytät HyQviaa kotona, sinun on otettava infuusio määritetyn sellaisen avustajan läsnä ollessa, joka auttaa sinua tarkkailemaan itseäsi allergisten reaktioiden varalta, pysäyttämään infuusioon ja hankkimaan apua tarvittaessa.
English: Spread of localised infections
Finnish: Paikallisten infektioiden leviäminen
English: The results of the study showed a rate of validated, acute, serious bacterial infections per year during HyQvia treatment of 0.025 (upper limit of the one-sided 99% confidence interval 0.046).
Finnish: Tutkimuksen tulokset osoittivat varmistettujen, akuuttien, vakavien bakteeri-infektioiden esiintyvyydeksi vuodessa 0,025 HyQvia-hoidon aikana (yksipuolisen 99 %:n luottamusvälin yläraja 0,046).
English: Do not infuse a double dose of HyQvia to make up for a missed dose.
Finnish: Älä ota kaksinkertaista HyQvia-annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.
English: • Do not heat up or shake HyQvia.
Finnish: • Älä lämmitä tai ravista HyQviaa.