FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O Hetlioz é um medicamento utilizado para o tratamento do distúrbio do ciclo sono-vigília em livre curso (não 24 horas) em adultos totalmente cegos.
Romanian: Hetlioz se utilizează pentru tratarea tulburărilor ritmului nictemeral non-24 de ore (Non-24) la adulții nevăzători care nu percep lumina.
Portuguese: Como funciona o Hetlioz?
Romanian: Cum acționează Hetlioz?
Portuguese: Conteúdo (Concentração)
Romanian: Conţinut (Concentraţie)
Portuguese: 3 Produzido em células Vero
Romanian: 3Produs pe celule Vero
Portuguese: Tipo 2 (MEF-1)
Romanian: tip 2 (MEF-1)
Portuguese: Tipo 3 (Saukett)
Romanian: tip 3 (Saukett)
Portuguese: 1 Adsorvida em hidróxido de alumínio, hidratado (0,6 mg de Al3+) 2 Como limite inferior de confiança (p= 0,95)
Romanian: 1Adsorbit pe hidroxid de aluminiu, hidratat (0,6 mg Al3+) 2 Ca limită de încredere inferioară (p= 0,95)
Portuguese: Hemaglutinina filamentosa
Romanian: Hemaglutinină filamentoasă
Portuguese: Poliovírus (inativado)3 Tipo 1 (Mahoney)
Romanian: Virus poliomielitic(Inactivat)3 tip 1 (Mahoney)
Portuguese: Número (UE) da AIM Nome (de fantasia)
Romanian: Numărul (UE) APP Denumire (comercială)
Portuguese: 4 Ou quantidade antigénica equivalente determinada por método imunoquímico adequado 5 produzido em células de levedura (Hansenula polymorpha) por tecnologia de ADN recombinante
Romanian: 4Sau o cantitate antigenică echivalentă, determinată printr-o metodă imunochimică adecvată 5Produs în celule de drojdie Hansenula polymorpha cu tehnologie ADN recombinat
Portuguese: Antigénio de superfície da hepatite B5
Romanian: Antigen de suprafaţă al virusului hepatiteiB 5
Portuguese: Antigénios de Bordetella pertussis Anatoxina da tosse convulsa
Romanian: Antigeni Bordetella pertussis Anatoxină Pertussis
Portuguese: Anatoxina tetânica
Romanian: Anatoxină tetanică
Portuguese: Frasco para injetáveis (vidro)
Romanian: Flacon (sticlă)
Portuguese: Dimensão da embalagem
Romanian: Dimensiune cutie
Portuguese: --1 Uma dose1 (0,5 ml) contém: Anatoxina diftérica
Romanian: --1 O doză1 (0,5 ml) conţine:
Portuguese: Polissacárido de Haemophilus influenzae tipo b 12 microgramas (fosfato de poliribosilribitol) conjugado com proteína tetânica
Romanian: (fosfat de poliribozilribitol) conjugat cu proteină tetanică
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica
Romanian: Forma de prezentare farm.
Portuguese: Κύπρος Γ. Α. Σταμάτης & Σια Λτδ.
Romanian: Κύπρος Γ. Α. Σταμάτης & Σια
Portuguese: O seu médico avaliará o potencial benefício conferido pela vacinação.
Romanian: Medicul dumneavoastră va evalua beneficiile potenţiale oferite de vaccinare.
Portuguese: A dose recomendada é a seguinte:
Romanian: Doza recomandată este după cum urmează:
Portuguese: A suspensão deve ser inspecionada visualmente antes da administração.
Romanian: Suspensia trebuie inspectată vizual înainte de administrare.
Portuguese: Choro, sonolência
Romanian: Plâns, somnolenţă
Portuguese: Não utilize Hexacima se o seu filho:
Romanian: Nu utilizaţi Hexacima în cazul în care copilul dumneavoastră:
Portuguese: Não foram realizados estudos farmacocinéticos.
Romanian: Nu s-au efectuat studii farmacocinetice.
Portuguese: Esta vacina deve ser utilizada de acordo com o programa de vacinação local.
Romanian: Acest vaccin trebuie utilizat în conformitate cu programul local de vaccinare.
Portuguese: Informação importante sobre a proteção conferida
Romanian: Informaţii importante despre protecţia furnizată
Portuguese: • dificuldade em respirar
Romanian: • dificultăţi la respiraţie
Portuguese: Antes da imunização
Romanian: Înainte de imunizare
Portuguese: Contudo, poderá ser observada uma resposta imunitária inferior e o nível de proteção clínica é desconhecido.
Romanian: Totuşi, poate fi observat un răspuns imun mai redus, iar nivelul de protecţie clinică nu este cunoscut.
Portuguese: Podem existir circunstâncias, como uma elevada incidência de tosse convulsa, em que o potencial benefício supera os possíveis riscos.
Romanian: Pot exista situaţii, cum este incidenţa mare a pertussis, când beneficiile potenţiale depăşesc riscurile posibile.
Portuguese: 4.8 Efeitos indesejáveis a- Resumo do perfil de segurança
Romanian: 4.8 Reacţii adverse a- Rezumatul profilului de siguranţă
Portuguese: Calle 8, Nº 703 (esquina 5) Parque Industrial Pilar - (1629) Provincia de Buenos Aires Argentina
Romanian: Calle 8, N° 703 (esquina 5) Parque Industrial Pilar - (1629) Provincia de Buenos Aires Argentina
Portuguese: No final deste período, Hexacima deve ser administrado ou eliminado.
Romanian: La sfârșitul acestei perioade, Hexacima trebuie utilizat sau aruncat.
Portuguese: Anorexia (diminuição do apetite)
Romanian: Anorexie (scădere a apetitului alimentar)
Portuguese: Interferência com análises laboratoriais
Romanian: Interferenţe cu testele de laborator
Portuguese: Vacinação primária:
Romanian: Vaccinarea primară:
Portuguese: Não existem dados disponíveis em crianças mais velhas (ver secções 4.8 e 5.1).
Romanian: Nu sunt disponibile date la copiii cu vârsta mai mare (vezi pct. 4.8 şi 5.1).
Portuguese: Os resultados obtidos para cada um dos componentes estão resumidos nas tabelas que se seguem:
Romanian: Rezultatele obţinute pentru fiecare dintre substanţele active sunt rezumate în tabelele de mai jos:
Portuguese: Tipo 2 (MEF-1)
Romanian: Tip 2 (MEF-1)
Portuguese: Esta vacina não se destina a ser administrada a mulheres em idade fértil.
Romanian: Acest vaccin nu este destinat administrării la femeile aflate la vârstă fertilă.
Portuguese: A tosse pode durar 1 a 2 meses ou mais.
Romanian: Tusea poate dura o lună, două luni sau mai mult timp.
Portuguese: • inchaço do rosto ou da garganta
Romanian: • umflare a feţei sau gâtului
Portuguese: As respostas imunitárias à vacina não foram estudadas no contexto do polimorfismo genético.
Romanian: Răspunsurile imune la vaccin nu au fost studiate în contextul polimorfismului genetic.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de uma dose de Hexacima
Romanian: Dacă uitaţi o doză de Hexacima
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes do seu filho ser vacinado, pois contém informação importante para ele.
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de vaccinarea copilului dumneavoastră deoarece conţine informaţii importante pentru acesta.
Portuguese: Nestes casos, a resposta imunitária à vacina poderá estar diminuída.
Romanian: În aceste cazuri, răspunsul imun la vaccin poate fi diminuat.
Portuguese: Tipo 3 (Saukett)
Romanian: Tip 3 (Saukett)
Portuguese: Todos os sintomas devem desaparecer completamente no período de 24 horas sem necessidade de tratamento.
Romanian: Toate simptomele vor dispărea complet în decurs de 24 de ore, fără a necesita tratament.
Portuguese: Devem ser realizados outros testes para confirmar a infeção por Hib durante este período.
Romanian: Pe parcursul acestei perioade trebuie efectuate alte teste pentru a confirma infecţia cu Hib.
Portuguese: A imunização tem de ser realizada por injeção intramuscular (IM).
Romanian: Imunizarea trebuie realizată prin injectare intramusculară (IM).
Portuguese: Agitar antes de usar.
Romanian: A se agita înainte de utilizare.
Portuguese: O seu médico irá indicar-lhe quando esta dose deve ser administrada.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune când trebuie administrată această doză.
Portuguese: Esta informação destina-se a aconselhar os profissionais de saúde em apenas casos de desvio temporário da temperatura.
Romanian: Aceste date sunt destinate pentru a ghida profesioniștii din domeniul sănătăţii doar în cazul unei variaţii temporare de temperatură.
Portuguese: A vacina nunca será administrada num vaso sanguíneo, na pele ou sob a pele.
Romanian: Vaccinul nu va fi administrat niciodată într-un vas de sânge, în piele sau sub piele.
Portuguese: • A vacina não contém quaisquer bactérias ou vírus vivos e não pode causar qualquer uma das doenças infecciosas contra as quais confere proteção.
Romanian: • Vaccinul nu conţine bacterii sau virusuri vii şi nu poate cauza niciuna dintre bolile infecţioase împotriva cărora oferă protecţie.
Portuguese: 3-5 meses semanas meses meses
Romanian: 3-5 luni săptămâni luni luni
Portuguese: O que é Hexacima e para que é utilizado
Romanian: Ce este Hexacima şi pentru ce se utilizează
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de toxicidade de dose repetida e tolerância local.
Romanian: Datele non-clinice nu evidenţiază niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale privind toxicitatea după doze repetate şi studiile de toleranţă locală.
Portuguese: Pode causar paralisia ou fraqueza muscular, mais frequentemente nas pernas.
Romanian: Poate duce la paralizie sau slăbiciune musculară, cel mai frecvent la nivelul picioarelor.
Portuguese: Data da primeira autorização: 17 de abril de 2013 Data da última renovação: 08 de janeiro de 2018
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 08 Ianuarie 2018
Portuguese: Não utilize esta vacina após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no rótulo após EXP.
Romanian: Nu utilizaţi acest vaccin după data de expirare înscrisă pe cutie şi etichetă după EXP.
Portuguese: É possível que seja necessário adiar a vacinação com Hexacima até o seu filho melhorar.
Romanian: Este posibil să fie necesar ca vaccinarea cu Hexacima să fie amânată până când starea copilului dumneavoastră se ameliorează.
Portuguese: Tabela 1: Reações adversas provenientes de ensaios clínicos e notificadas durante a comercialização
Romanian: Tabelul 1: Reacţii adverse provenite din studiile clinice și raportate după punerea pe piață
Portuguese: • Temperatura ≥ 40 °C nas 48 horas seguintes, sem nenhuma outra causa identificável;
Romanian: • Temperatură ≥ 40°C în decurs de 48 de ore, neprovocată de o altă cauză identificabilă;
Portuguese: Na ausência de estudos de compatibilidade, esta vacina não deve ser misturada com outras vacinas ou medicamentos.
Romanian: În absenţa studiilor de compatibilitate, acest vaccin un trebuie amestecat cu alte vaccinuri sau medicamente.
Portuguese: Informe o seu médico ou enfermeiro se o seu filho estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos ou vacinas.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau asistentei medicale în cazul în care copilul dumneavoastră ia, a luat recent sau s-ar putea să ia orice alte medicamente sau vaccinuri.
Portuguese: Neste caso, a decisão de administrar qualquer vacina contendo a anatoxina tetânica deve ser avaliada pelo seu médico.
Romanian: În acest caz, decizia de a administra suplimentar orice vaccin care conţine anatoxină tetanică trebuie evaluată de medicul dumneavoastră.
Portuguese: A vacinação deve ser precedida de uma revisão da história médica (especialmente no que respeita a vacinações anteriores e possível ocorrência de reações adversas).
Romanian: Vaccinarea trebuie să fie precedată de o evaluare a antecedentelor medicale ale persoanei (în special vaccinările anterioare şi posibilele reacţii adverse).
Portuguese: A segurança e eficácia de Hexacima em lactentes com menos de 6 semanas de idade não foram estabelecidas.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Hexacima la sugari cu vârsta sub 6 săptămâni nu au fost stabilite.
Portuguese: • A difteria é uma doença infecciosa que, habitualmente, começa por afetar a garganta.
Romanian: • Difteria este o boală infecţioasă care afectează, de obicei, mai întâi gâtul.
Portuguese: • Hexacima não deve ser misturado com outros medicamentos.
Romanian: • Hexacima nu trebuie amestecat cu alte medicamente.
Portuguese: A informação de estabilidade indica que os componentes da vacina são estáveis à temperatura até 25ºC durante 72 horas.
Romanian: Datele de stabilitate indică stabilitatea componentelor vaccinului la temperaturi de până la 25°C pentru
Portuguese: Choro anormal (choro prolongado)
Romanian: Plâns anormal (plâns prelungit)
Portuguese: O folheto informativo que acompanha o medicamento tem de mencionar o nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote em causa.
Romanian: Franţa Prospectul tipărit al medicamentului trebuie să menţioneze numele şi adresa fabricantului responsabil pentru eliberarea seriei respective.
Portuguese: Antes da injeção de qualquer produto biológico, a pessoa responsável pela administração tem de tomar todas as precauções conhecidas para a prevenção de reações alérgicas ou quaisquer outras reações.
Romanian: Înainte de administrarea oricărui produs biologic, persoana responsabilă cu administrarea trebuie să ia toate măsurile de precauţie cunoscute pentru prevenirea reacţiilor alergice sau de orice altă natură.
Portuguese: Historial de uma reação anafilática após uma administração prévia de Hexacima.
Romanian: Antecedente de reacţii anafilactice după o administrare anterioară a Hexacima.
Portuguese: Interferência com análises laboratoriais: ver secção 4.4.
Romanian: Interferenţe cu testele de laborator: vezi pct. 4.4.
Portuguese: A utilização desta vacina deve ser efetuada com base em recomendações oficiais.
Romanian: Utilizarea acestui vaccin trebuie să fie în conformitate cu recomandările oficiale.
Portuguese: O seu filho pode contrair doenças com sintomas semelhantes no caso de serem causadas por outras bactérias ou vírus.
Romanian: Copilul dumneavoastră poate contracta boli cu simptome similare, dacă acestea sunt cauzate de alte bacterii sau virusuri.
Portuguese: Reações alérgicas graves (reação anafilática)
Romanian: Reacţii alergice grave (reacție anafilactică)
Portuguese: • A poliomielite (frequentemente conhecida apenas por polio) é causada por vírus que afetam os nervos.
Romanian: • Poliomielita (deseori denumită numai polio) este cauzată de un virus care afectează nervii.
Portuguese: • Inchaço ou inflamação do cérebro (encefalopatia/encefalite).
Romanian: • Umflare sau inflamare a creierului (encefalopatie/encefalită).
Portuguese: Não foram documentados casos de sobredosagem.
Romanian: Nu s-au raportat cazuri de supradozaj.
Portuguese: A vacina atua levando o organismo a produzir a sua própria proteção (anticorpos) contra as bactérias e os vírus que podem causar estas diferentes infeções:
Romanian: Vaccinul acţionează prin determinarea organismului să producă propria protecţie (anticorpi) împotriva bacteriilor şi virusurilor care cauzează aceste infecţii diferite:
Portuguese: 12 µg conjugado com proteína tetânica
Romanian: 12 µg conjugat cu proteină tetanică
Portuguese: Quando estes sinais ou sintomas (sinais ou sintomas de reação anafilática) ocorrem, normalmente desenvolvem-se rapidamente após a administração da injeção, pelo que a criança ainda se encontra na clínica ou no consultório do médico.
Romanian: Atunci când apar, aceste semne sau simptome (semne sau simptome de reacție anafilactică) evoluează de obicei rapid după administrarea injecţiei şi în timp ce copilul se află încă la clinică sau în cabinetul medicului.
Portuguese: Não foi notificada qualquer interação clínica significativa com outros tratamentos ou medicamentos biológicos exceto no caso de terapêutica imunossupressora (ver secção 4.4).
Romanian: Nu s-au raportat interacţiuni clinice semnificative cu alte medicamente sau produse biologice, cu excepția terapiei imunosupresive (vezi pct. 4.4).
Portuguese: Vacinação primária às 6-10-14 semanas e reforço aos 15-18 meses
Romanian: Vaccinare primară la 6-10-14 săptămâni şi rapel la 15-18 luni
Portuguese: Hexacima (DTPa-VIP-VHB-Hib) é uma vacina utilizada para proteger contra doenças infecciosas.
Romanian: Hexacima (DTaP-IPV-HB-Hib) este un vaccin utilizat pentru protecţia împotriva bolilor infecţioase.
Portuguese: Reação anafilática*
Romanian: Reacție anafilactică*
Portuguese: • Tal como com todas as vacinas, Hexacima pode não proteger 100% das crianças vacinadas.
Romanian: • Similar oricărui vaccin, este posibil ca Hexacima să nu protejeze 100% dintre copiii cărora le este administrat.
Portuguese: Reações hipotónicas ou episódios hipotónicoshiporeativos (EHH)
Romanian: Reacţii hipotonice sau episoade hipotonice-hiporesponsive (EHH)
Portuguese: Como o benefício da vacinação é elevado neste grupo de lactentes, a vacinação não deve deixar de ser realizada nem deve ser adiada.
Romanian: Întrucât beneficiile vaccinării sunt mari la această grupă de sugari, vaccinarea nu trebuie oprită sau amânată.
Portuguese: • Hexacima apenas irá ajudar a prevenir estas doenças se as mesmas forem causadas pelas bactérias ou vírus que são o alvo da vacina.
Romanian: • Hexacima va ajuta la prevenirea acestor boli numai dacă acestea sunt cauzate de bacteriile sau virusurile vizate de vaccin.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente: http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: N=204† N=178†† N=177 a
Romanian: N=204† N=178†† N=177 până la
Portuguese: • está a fazer um tratamento que suprime o sistema imunitário do seu filho (defesas naturais do corpo) ou tem uma doença que causa o enfraquecimento do sistema imunitário.
Romanian: • urmează un tratament care îi suprimă sistemul imunitar (apărarea naturală a organismului) sau are orice boală care determină slăbirea sistemului imunitar.
Portuguese: Manter a vacina dentro da embalagem exterior para proteger da luz.
Romanian: A se ţine vaccinul în cutie, pentru a fi protejat de lumină.
Portuguese: Efetividade na proteção contra a doença invasiva por Hib
Romanian: Eficienţa în protecţia împotriva bolii invazive induse de Hib
Portuguese: A presença de uma infeção ligeira e/ou febre baixa não deve atrasar a vacinação.
Romanian: Prezenţa unei infecţii minore şi/sau a subfebrilităţii nu trebuie să ducă la amânarea vaccinării.
Portuguese: Não existem dados disponíveis em lactentes prematuros.
Romanian: Nu sunt disponibile date privind sugarii născuţi prematur.
Portuguese: Qual o aspeto de Hexacima e conteúdo da embalagem
Romanian: Cum arată Hexacima şi conţinutul ambalajului
Portuguese: Contudo, crianças com problemas prolongados do sistema imunitário, como sejam a infeção pelo VIH (SIDA), podem ser vacinadas com Hexacima, mas a proteção pode não ser tão boa como em crianças cujo sistema imunitário é saudável.
Romanian: Totuşi, copiilor cu probleme de lungă durată la nivelul sistemului imunitar, cum sunt cei infectaţi cu HIV (SIDA), li se poate administra Hexacima, însă protecţia nu poate fi la fel de bună ca la copiii cu sistem imunitar sănătos.
Portuguese: • Libertação oficial do lote
Romanian: • Eliberare oficială a seriei
Portuguese: Os indivíduos vacinados com história de convulsões febris devem ser rigorosamente vigiados, pois tais acontecimentos adversos podem ocorrer nos 2 a 3 dias após a vacinação.
Romanian: Persoanele care au antecedente de convulsii febrile trebuie urmărite atent, întrucât evenimentele adverse pot surveni în decurs de 2 până la 3 zile după vaccinare.
Portuguese: Eficácia e efetividade na proteção contra a tosse convulsa
Romanian: Eficacitatea şi eficienţa în protecţia împotriva pertussisului
Portuguese: Nos locais da injeção, observaram-se alterações histológicas inflamatórias crónicas, que se prevê venham a ser de recuperação lenta.
Romanian: La locurile de injectare, s-au observat modificări inflamatorii histologice cronice, anticipându-se o vindecare lentă a acestora.
Portuguese: A vacinação é habitualmente justificada em indivíduos cuja vacinação primária está incompleta (ou seja, receberam menos de três doses).
Romanian: De regulă, vaccinarea este justificabilă în cazul persoanelor la care nu s-a efectuat schema de vaccinare primară completă (adică li s-au administrat mai puţin de trei doze).
Portuguese: Os resultados do seguimento a longo prazo demonstraram uma grande redução na incidência da tosse convulsa após a segunda dose, independentemente da vacina utilizada.
Romanian: Rezultatele analizei pe termen lung au demonstrat o reducere marcată a incidenţei pertussisului după administrarea celei de a doua doze, indiferent de vaccinul folosit.
Portuguese: Injeções adicionais (reforço)
Romanian: Injecţii suplimentare (rapel)
Portuguese: Rótulo -Seringa pré-cheia
Romanian: Etichetă - Seringă preumplută
Portuguese: Persistência da resposta imunitária
Romanian: Persistenţa răspunsului imun
Portuguese: As doses de reforço devem ser administradas no mínimo 6 meses após a administração da última dose do esquema de vacinação primária e de acordo com as recomendações oficiais.
Romanian: Doza de rapel trebuie administrată la cel puțin 6 luni după ultima doză din schema de vaccinare primară și în conformitate cu recomandările oficiale.
Portuguese: A imunogenicidade da vacina pode ser reduzida por tratamento imunossupressor ou imunodeficiência.
Romanian: Imunogenitatea vaccinului poate fi redusă de tratament imunosupresor concomitent sau de imunodeficienţă.
Portuguese: A vacinação primária consiste na administração de duas doses (com um intervalo mínimo de 8 semanas) ou três doses (com um intervalo mínimo de 4 semanas) de acordo com as recomendações oficiais.
Romanian: Vaccinarea primară constă în administrarea a două doze (la un interval de minim 8 săptămâni) sau trei doze (la un interval de minim 4 săptămâni) în conformitate cu recomandările oficiale.
Portuguese: A paralisia dos músculos que controlam a respiração e a deglutição pode ser fatal.
Romanian: Paralizia muşchilor care controlează respiraţia şi înghiţirea poate fi letală.
Portuguese: As vias de administração intradérmica e intravenosa não podem ser utilizadas: assegurar que a agulha não penetra num vaso sanguíneo.
Romanian: A nu se administra prin injecţie intravasculară: asiguraţi-vă că acul nu penetrează un vas sanguin.
Portuguese: Após o primeiro esquema de injeções, o seu filho irá receber uma dose de reforço, de acordo com as recomendações locais, pelo menos 6 meses após a última dose do primeiro esquema.
Romanian: După primul ciclu de injecţii, copilului dumneavoastră i se va administra o doză de rapel, în conformitate cu recomandările locale, la cel puţin 6 luni după ultima doză din primul ciclu.
Portuguese: Caso qualquer destes sintomas ocorra após ter deixado o local onde o seu filho foi vacinado, tem de consultar IMEDIATAMENTE um médico:
Romanian: Dacă vreunul dintre aceste simptome apare după părăsirea locului în care i s-a administrat injecţia copilului dumneavoastră, trebuie să vă adresaţi IMEDIAT unui medic:
Portuguese: Convulsões com ou sem febre*
Romanian: Convulsii cu sau fără febră*
Portuguese: Para instruções de manuseamento, ver secção 6.6.
Romanian: Pentru instrucţiuni privind manipularea, vezi pct. 6.6.
Portuguese: A segurança de Hexacima em crianças com mais de 24 meses de idade não foi estudada em ensaios clínicos.
Romanian: Siguranţa Hexacima la copii cu vârsta peste 24 luni nu a fost investigată în studiile clinice.
Portuguese: 3 Ou atividade equivalente determinada por avaliação de imunogenicidade 4 Produzido em células Vero
Romanian: 3 Sau activitatea echivalentă determinată printr-o evaluare a imunogenicității 4 Produs pe celule Vero
Portuguese: A administração de Hexacima tem de ser cuidadosamente ponderada em indivíduos com antecedentes de reação grave ou intensa no período de 48 horas após administração de uma vacina contendo componentes semelhantes.
Romanian: Administrarea vaccinului Hexacima trebuie luată în considerare cu atenţie la persoanele care au antecedente de reacţii grave sau severe în decurs de 48 de ore de la administrarea unui vaccin care conţine substanţe active similare.
Portuguese: O risco parece ser dependente do número de doses anteriores de vacina contendo a componente acelular da tosse convulsa, sendo maior após a 4.ª e a 5.ª doses.
Romanian: Riscurile par a fi dependente de administrarea anterioară de doze de vaccin acelular care conţine antigen pertussis, riscul fiind mai mare după utilizarea celei de a patra şi a cincea doze.
Portuguese: Uma vez que o antigénio polissacárido capsular Hib é excretado na urina, pode ser observado um teste de urina positivo durante 1 a 2 semanas após a vacinação.
Romanian: Întrucât antigenul polizaharidic capsular Hib este excretat în urină, în decurs de 1-2 săptămâni după vaccinare se poate obţine un test de urină pozitiv.