FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Quindi si passerà a due somministrazioni al giorno, il medico calcolerà la dose corretta in base al peso o alla superficie corporea del bambino.
Hungarian: Ezt követően gyermeke naponta kétszer fogja kapni a gyógyszert, és gyermekének kezelőorvosa fogja eldönteni a szükséges dózis nagyságát az Ön gyermekének súlya vagy testfelülete alapján.
Italian: È molto importante che il bambino assuma Viramune solo una volta al giorno per i primi 14 giorni ("fase di induzione").
Hungarian: Nagyon fontos, hogy a gyermek a Viramune belsőleges oldatot csak naponta egyszer szedje az első 14 nap („bevezető" periódus) során.
Italian: La co-somministrazione di atazanavir/ritonavir e Viramune non è raccomandata (vedere paragrafo 4.4).
Hungarian: Az atazanavir/ritonavir és a Viramune együttadása nem javasolt (lásd 4.4 pont).
Italian: Viramune contiene saccarosio, sorbitolo, metile paraidrossibenzoato, propile paraidrossibenzoato e sodio
Hungarian: A Viramune szaccharózt, szorbitot, metil-parahidroxibenzoátot, propil-parahidroxibenzoátot és nátriumot tartalmaz
Italian: Raro (può riguardare fino a 1 su 1.000 persone): - infiammazione del fegato (epatite) - riduzione del numero di globuli rossi (anemia)
Hungarian: Ritka (1 000 beteg közül legfeljebb egy beteget érinthet): májgyulladás (hepatitisz) a vörösvértestek számának csökkenése (anémia, vérszegénység)
Italian: Esistono tossicità che richiedono l'interruzione di Viramune (vedere paragrafo 4.4).
Hungarian: A toxikus hatások a Viramune-kezelés felfüggesztését indokolják (lásd 4.4 pont).
Italian: Tutti i pazienti pediatrici devono iniziare la terapia con 150 mg/m2 (calcolati utilizzando la formula di Mosteller) o con 4 mg/kg di peso corporeo somministrati una volta al giorno per i primi 14 giorni.
Hungarian: Minden gyermeknél naponta egyszer adott 150 mg/m2 (a Mosteller képlet alapján) vagy 4 mg/ttkg dózissal kell kezdeni az adagolást az első 14 napon.
Italian: Se prende più Viramune di quanto deve
Hungarian: Ha az előírtnál több Viramune-t vett be
Italian: Pertanto si raccomanda cautela quando si guida un'auto o si utilizza un macchinario.
Hungarian: Emiatt gépjárművezetés vagy gépek kezelése esetén elővigyázatosság szükséges.
Italian: Viramune 100 mg compresse a rilascio prolungato sono gialle, rotonde e biconvesse.
Hungarian: A Viramune 100 mg retard tabletta sárga, kerek, és mindkét oldalán domború.
Italian: 3 in adulti di sesso femminile e >400/mm
Hungarian: 3-nél és felnőtt férfiaknál 400/mm
Italian: La Tabella 3 mostra i risultati alla settimana 48 dello studio 1100.1486 (dopo la randomizzazione) per carica virale al basale.
Hungarian: A 3. táblázat az 1100.1486 vizsgálat 48-hetes eredményeit mutatja (a randomizálást követően) a kiindulási vírusterhelés szerint.
Italian: NNRTIs Efavirenz 600 mg QD
Hungarian: NNRTI-k Efavirenz 600 mg naponta
Italian: Dopo 14 giorni la dose abituale è una compressa da 200 mg due volte al giorno.
Hungarian: 14 nap után a szokásos adag 200 mg naponta kétszer.
Italian: A causa del percorso metabolico non sono attese interazioni farmacocinetiche clinicamente significative fra enfuvirtide e nevirapina.
Hungarian: A metabolikus út következtében nem várható klinikailag szignifikáns farmakokinetokinetikai kölcsönhatás enfuvirtid és nevirapin között.
Italian: Boehringer Ingelheim Ellas A.E. 5th km Paiania - Markopoulo 194 00 Koropi
Hungarian: 5th km Paiania-Markopoulo 194 00 Koropi
Italian: Sindrome da riattivazione immunitaria: In pazienti affetti da HIV con deficienza immunitaria grave al momento della istituzione della terapia antiretrovirale di combinazione (CART), può insorgere una reazione infiammatoria a patogeni opportunisti asintomatici o residuali e causare condizioni cliniche serie, o il peggioramento dei sintomi.
Hungarian: Immunreaktivációs szindróma: Súlyos immunhiányban szenvedő HIV-fertőzött betegekben a kombinált antiretrovirális terápia (combination antiretroviral therapy, CART) megkezdésekor a tünetmentes vagy reziduális opportunista patogénekkel szemben gyulladásos reakció léphet fel, ami súlyos klinikai állapot kialakulásához vagy a tünetek súlyosbodásához vezethet.
Italian: Queste reazioni si manifestano principalmente nelle prime 18 settimane di trattamento con Viramune.
Hungarian: Ezek a reakciók zömmel a Viramune-kezelés első 18 hetében jelentkeznek, ezért ez idő alatt rendkívül fontos a gondos orvosi ellenőrzés.
Italian: Diversamente pazienti con CLcr  20 mL/min non richiedono un aggiustamento del dosaggio di nevirapina.
Hungarian: 20 ml/perc kreatinin clearance felett azonban nem szükséges módosítani a nevirapin adagolását.
Italian: Donne potenzialmente fertili / Contraccezione negli uomini e nelle donne Le donne potenzialmente fertili non devono utilizzare i contraccettivi orali come unico metodo anticoncezionale, poiché nevirapina può ridurre le concentrazioni plasmatiche di questi medicinali (vedere paragrafi 4.4 e 4.5).
Hungarian: Fogamzóképes nők / Fogamzásgátlás férfiak és nők esetében Fogamzóképes nők nem alkalmazhatnak orális fogamzásgátlót a fogamzásgátlás egyetlen módjaként, mivel a nevirapin csökkenheti ezeknek a gyógyszereknek a plazmakoncentrációját (lásd 4.4 és 4.5 pont).
Italian: La stima della frequenza si basa su dati raccolti da vari studi clinici per reazioni avverse considerate correlate al trattamento con Viramune.
Hungarian: A mellékhatások összesített előfordulási gyakorisága Viramune-nal végzett klinikai vizsgálatokból a kezeléssel feltehetőleg összefüggően származnak.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Viramune non sono state stabilite in pazienti con significative alterazioni epatiche concomitanti.
Hungarian: A Viramune biztonságosságát és hatásosságát jelentős májbetegségekben szenvedő betegek esetében nem igazolták.
Italian: Il peso corporeo o la SC di tutti i pazienti di età inferiore a 16 anni che assumono Viramune sospensione orale deve essere controllato frequentemente per verificare se è necessario un aggiustamento della dose.
Hungarian: Minden 16 évnél fiatalabb, Viramune belsőleges szuszpenziót szedő betegnél folyamatosan ellenőrizni kell a testtömeget, ill. a testfelületet, hogy felmérjék, szükséges-e a dózismódosítás.
Italian: Per i bambini, un aumento della dose di lopinavir/ritonavir a 300/75 mg/m due volte al giorno con il cibo deve essere considerato quando utilizzato in associazione a Viramune, particolarmente per i pazienti in cui si sospetti una ridotta sensibilità a lopinavir/ritonavir.
Hungarian: Gyermekeknél mérlegelni kell a lopinavir/ritonavir dózisának naponta kétszer 300/75 mg/m2-re történő emelését, étkezés közben bevéve, ha Viramune-nal kombinálják, különösen azoknál a betegeknél, akiknél csökkent lopinavir/ritonavir érzékenységre lehet számítani.
Italian: Se interrompe il trattamento con Viramune Prendendo tutte le dosi nei tempi appropriati: - aumenta notevolmente l'efficacia dei suoi medicinali antiretrovirali - diminuisce le possibilità che l'infezione da HIV diventi resistente ai medicinali che sta assumendo.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Viramune szedését A rendszeresen és az előírt adagban szedett Viramune: - nagymértékben fokozza a kombinációs antiretrovirális kezelés hatékonyságát - csökkenti annak az esélyét, hogy HIV fertőzése az antiretroviális gyógyszereivel szemben ellenállóvá váljon.
Italian: Astucci contenenti 2 blister (14 compresse).
Hungarian: Dobozonként 2 darab buborékcsomagolás (14 darab tabletta).
Italian: Nel contesto della riattivazione immunitaria è stato riportato anche il verificarsi di disturbi autoimmuni (come la malattia di Graves e l'epatite autoimmune); tuttavia il tempo di insorgenza registrato è più variabile e questi eventi possono verificarsi anche molti mesi dopo l'inizio del trattamento.
Hungarian: Autoimmun betegségek (mint pl. a Basedow Graves kór és autoimmun hepatitis) előfordulásáról is beszámoltak az immunreaktiváció kialakulásakor; bár a rohamok megjelenési ideje a beszámolók alapján nagyon különböző és ezek az események több hónappal a kezelés megkezdése után jelentkezhetnek.
Italian: ANTIACIDI Cimetidina
Hungarian: ANTACIDUMOK Cimetidin
Italian: Il flacone contiene 90 compresse a rilascio prolungato.
Hungarian: Egy palack 90 retard tablettát tartalmaz.
Italian: Viramune non deve essere utilizzato come unico antiretrovirale, poiché gli antiretrovirali in monoterapia determinano resistenza virale.
Hungarian: A Viramune-t nem szabad önmagában alkalmazni, mivel kimutatták, hogy bármely antiretroviális szer monoterápiában történő alkalmazása vírusrezisztencia kialakulásához vezethet.
Italian: Non ci sono abbastanza evidenze per confermare che l'assenza di aumento di rischio di tossicità, riscontrata in donne pre-trattate che iniziavano il trattamento con nevirapina con carica virale non rilevabile (meno di 50 copie/mL di HIV-1 nel plasma) e conta CD4 superiore a 250 cellule/mm
Hungarian: Nincs elegendő bizonyíték arra vonatkozóan, hogy a korábban kezelt, a nevirapin-kezelés elkezdésekor kimutatható vírusterheléssel nem bíró (kevesebb, mint 50 kópia/ml HIV-1 a plazmában) és 250 sejt/mm
Italian: Secondo il disegno dello studio 460 adulti in trattamento con almeno un PI e due inibitori nucleosidici della transcriptasi inversa e con una carica virale inferiore a 200 c/mL da almeno sei mesi, venivano randomizzati a ricevere Viramune (155 pazienti), efavirenz (156) o abacavir (149).
Hungarian: A vizsgálatba véletlenszerűen került 460 olyan felnőtt, aki két nukleozid reverz-transzkriptáz inhibitort és leglább egy PI-t szedett, és akiknek a plazma HIV-1 RNS-szintje 200 kópia/ml-nél alacsonyabb volt a PI-ről Viramune-ra (155 beteg), efavirenzre (156) vagy abakavirra (149) történő váltás előtt legalább 6 hónapon át.
Italian: In questo studio è stata documentata una risposta duratura al trattamento con Viramune per almeno tre anni e all'interno di un intervallo del 10%, l'equivalenza tra Viramune 200 mg due volte al giorno e efavirenz in termini di fallimento del trattamento.
Hungarian: Ebben a vizsgálatban a Viramune-ra adott tartós, legalább 3 éves választ dokumentáltak és a kezelés sikertelenségének tekintetében 10%-os tartományon belüli ekvivalenciát mutattak ki a naponta kétszer adott Viramune és az efavirenz között.
Italian: Viramune 100 mg compresse a rilascio prolungato non deve essere utilizzato dagli adulti.
Hungarian: A Viramune 100 mg retard tablettát felnőttek nem szedhetik.
Italian: Questo è particolarmente importante durante i primi 14 giorni di trattamento (vedere più informazioni in Come prendere Viramune).
Hungarian: Különösen fontos ez a kezelés első 14 napján (bővebben lásd „Hogyan kell szedni a Viramune-t?" címmel).
Italian: Fra questi i più frequenti sono gli aumenti asintomatici dei livelli di GGT.
Hungarian: Leggyakrabban tünetmentes GGT-aktivitás fokozódás fordul elő.
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Viramune.
Hungarian: A Viramune szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Italian: Assicurarsi che la siringa sia ben inserita.
Hungarian: Győződjön meg róla, hogy a fecskendő szorosan csatlakozik.
Italian: La co-somministrazione di Viramune non altera la soppressione dell'ovulazione da parte di DMPA.
Hungarian: A Viramune-nal történő együttadás nem változtatja meg a DMPA ovulációgátló hatását.
Italian: Se è affetto da disfunzione renale o del fegato di qualsiasi gravità utilizzi solo Viramune 200 mg compresse o Viramune 50 mg/5 mL sospensione orale.
Hungarian: Ha Önnek bármilyen fokú máj- vagy vesekárosodása van, a Viramune 200 mg azonnali hatóanyag-leadású tablettát vagy a Viramune 50 mg/5 ml belsőleges oldatot kell alkalmaznia.
Italian: La dose per gli adulti è di 20 mL (200 mg) una volta al giorno per i primi 14 giorni di trattamento ("fase di induzione").
Hungarian: A felnőttek szokásos adagja 20 ml (200 mg) naponta egyszer az első 14 napon („bevezető" periódus).
Italian: Le compresse a rilascio prolungato misurano circa 9,3 mm x 19,1 mm, portano V04 impresso su una faccia e il logo dell'azienda sulla faccia opposta.
Hungarian: A retard tabletta körülbelül 9,3 x 19,1 mm átmérőjű, egyik oldalán V04 mélynyomással, a másik oldalán a cég logojával.
Italian: ANTIFUNGINI Fluconazolo 200 mg QD
Hungarian: Gombaellenes szerek Flukonazol 200 mg naponta
Italian: La percentuale di pazienti con almeno una tossicità dei parametri di laboratorio correlati al fegato, di grado 3 o 4 era 8,3% per nevirapina due volte al giorno e 4,5% per efavirenz.
Hungarian: A laboratóriumi vizsgálattal kimutatható hepatotoxicitást legalább 3. vagy 4. kategóriába sorolható mellékhatásként tapasztaló, naponta kétszer nevirapint kapó betegek aránya 8,3%, míg az efivarenz-csoportban 4,5% volt.
Italian: I pazienti con CLcr  20 mL/min non necessitano di un aggiustamento posologico, vedere paragrafo 5.2.
Hungarian: Azon betegek esetében, akiknél a kreatinin-clearance >20 ml/perc, nem szükséges módosítani az adagot (lásd 5.2 pont).
Italian: I dati di sicurezza includono tutte le visite del paziente fino al completamento da parte dell'ultimo paziente della settimana 144 dello studio.
Hungarian: A biztonságossági adatokat az összes beteg kontrollvizsgálati adataiból gyűjtötték addig az időpontig, amíg az utolsó beteg is teljesítette a vizsgálat 144. vizsgálati hetét.
Italian: Rifampicina AUC  1,11 (0,96-1,28) Rifampicina Cmin ND Rifampicina Cmax  1,06 (0,91-1,22)
Hungarian: Rifampicin AUC  1,11 (0,96-1,28) Rifampicin Cmin ND Rifampicin Cmax  1,06 (0,91-1,22).
Italian: La biodisponibilità relativa della nevirapina quando somministrata come una compressa da 400 mg di Viramune a rilascio prolungato, rispetto a due compresse da 200 mg di Viramune a rilascio immediato, era approssimativamente del 75%.
Hungarian: A nevirapin biohasznosulása egy 400 mg-os Viramune retard tabletta formájában körülbelül 75% volt a két Viramune 200 mg azonnali hatóanyag-leadású tablettához viszonyítva.
Italian: L'insufficienza renale (lieve, moderata e grave) non ha modificato in maniera significativa la farmacocinetica di nevirapina.
Hungarian: A veseelégtelenség súlyossága (enyhe-középsúlyos-súlyos) nem befolyásolta számottevően a nevirapin farmakokinetikáját.
Italian: In aggiunta Viramune non ha mostrato influenza sul metabolismo del glucosio.
Hungarian: Mindemellett a Viramunról nem mutatták ki, hogy a glükózanyagcsere-zavar okozója lenne.
Italian: La dose raccomandata di Viramune per i pazienti che iniziano la terapia con la nevirapina è di una compressa da 200 mg a rilascio immediato al giorno per i primi 14 giorni (questa fase di induzione è necessaria in quanto è stato dimostrato che così si riduce la frequenza delle eruzioni cutanee), e, in seguito, di una compressa da 400 mg a rilascio prolungato una volta al giorno, in combinazione con almeno due farmaci antiretrovirali.
Hungarian: A Viramune javasolt dózisa a nevirapin-kezelést elkezdő betegeknél egy 200 mg-os azonnali hatóanyag-leadású tabletta naponta egyszer az első 14 napon (erre a bevezető fázisra azért van szükség, mert azt találták, hogy csökkenti a bőrkiütés kockázatát), majd ezt követően egy 400 mg-os retard tabletta naponta egyszer, legalább két további antiretrovirális szerrel kombinációban.
Italian: Ciò è dovuto all'induzione degli enzimi del metabolismo e/o delle proteine di trasporto del medicinale, causata dall'erba di S. Giovanni.
Hungarian: Ez a gyógyszermetabolizáló enzimek indukciója és/vagy az orbáncfűre kialakuló transzport fehérjék miatt alakul ki.
Italian: 3 per il gruppo trattato con Viramune a rilascio immediato e 197
Hungarian: 3 volt a Viramune azonnali hatóanyag-leadású tablettát, és 197 sejt/mm
Italian: In questo studio in aperto, 443 pazienti già in trattamento con una terapia antivirale contenente Viramune 200 mg a rilascio immediato due volte al giorno e con HIV-1 RNA < 50 copie/mL, sono stati randomizzati in rapporto 2:1 a Viramune 400 mg a rilascio prolungato una volta al giorno o a Viramune 200 mg a rilascio immediato due volte al giorno.
Hungarian: Ebben a nyílt vizsgálatban 443 beteg, már Viramune 200 mg azonnali hatóanyag-leadású tablettát tartalmazó antivirális kezelést naponta kétszer kapó, HIV-1 RNS<50 kópia/ml-ű beteget randomizáltak 2:1 arányban napi egyszeri Viramune 400 mg retard tablettát vagy naponta kétszer Viramune 200 mg azonnali hatóanyag-leadású tablettát kapó csoportba.
Italian: I dati di sicurezza includevano tutte le visite fino al momento in cui l'ultimo paziente aveva completato le 144 settimane dello studio.
Hungarian: A biztonságossági adatokat az összes beteg kontroll vizsgálati adataiból gyűjtötték addig az időpontig, amíg az utolsó beteg is teljesítette a vizsgálat 144. hetét.
Italian: Classe per carica virale di HIV−1 al basale (copie/mL)
Hungarian: Kiindulási HIV−1 vírus terhelés (kópia/ml)
Italian: Sono state riportate ipersensibilità (reazione anafilattica, angioedema e orticaria).
Hungarian: Túlérzékenységet (anafilaxiás reakció, angioödéma és urticaria) jelentettek.
Italian: Se Viramune è stato prescritto per il bambino, tutte le informazioni contenute in questo foglio illustrativo sono indirizzate a lui (intenda "il bambino" laddove il foglio si riferisca a lei).
Hungarian: Ha a Viramune-t az Ön gyermeke számára írták föl, kérjük, hogy az ebben a betegtájékoztatóban leírt információkat tekintse úgy, hogy azok az Ön gyermekére vonatkoznak (olvasáskor az „Ön" szó helyett az „Ön gyermeke" értendő).
Italian: Se è in terapia ormonale sostitutiva post-menopausa, chieda consiglio al medico prima di assumere questo medicinale.
Hungarian: Ha a menopauzát követően Ön hormonkészítményt szed, beszéljen kezelőorvosával, mielőtt ezt a gyógyszert kezdi el alkalmazni.
Italian: Le concentrazioni di nevirapina nel liquido cerebrospinale umano (n = 6) sono risultate pari al 45 % (± 5 %) delle concentrazioni plasmatiche; questo rapporto corrisponde circa alla frazione non legata alle proteine plasmatiche.
Hungarian: Emberben a liquor cerebrospinalis nevirapinszintje a plazmaszint 45(±5)%-a; ez a különbség nagyjából a fehérjéhez nem kötött, szabad frakciónak felel meg.
Italian: EU/1/97/055/003 [120 compresse]
Hungarian: EU/1/97/055/003 [120 tabletta]
Italian: Viramune a rilascio prolungato n=505
Hungarian: Viramune retard n=505
Italian: Agitare bene il flacone prima dell'uso.
Hungarian: A készítmény alkalmazása előtt a palackot alaposan fel kell rázni.
Italian: Gli effetti indesiderati sotto descritti sono stati riportati da pazienti trattati con Viramune:
Hungarian: A következő mellékhatásokat Viramune-nal kezelt betegek észlelték:
Italian: Viramune può essere dosato nei pazienti pediatrici sulla base della superficie corporea (SC) o sulla base del peso corporeo nel seguente modo: se si valuta la SC secondo la formula di Mosteller, la dose orale raccomandata per i pazienti pediatrici di tutte le età è 150 mg/m2 una volta al giorno per due settimane seguita da 150 mg/m2 due volte al giorno.
Hungarian: A testfelület (BSA) alapján dozírozva, a Mosteller képlet szerint gyermekekben az ajánlott, szájon át alkalmazott gyógyszer adag minden életkorban 150 mg/m2 naponta egyszer adva két hétig, majd ezt követően 150 mg/m 2 naponta kétszer.
Italian: Poiché episodi di epatotossicità grave e pericolosa per la vita sono stati riscontrati in studi controllati e non, maggiormente in pazienti con carica virale plasmatica di HIV-1 rilevabile pari a 50 copie/mL o superiore, la somministrazione di nevirapina non deve essere iniziata in adulti di sesso femminile con conta di CD4 superiore a 250 cellule/mm
Hungarian: Mivel kontrollos és nem kontrollos klinikai vizsgálatokban főként az 50 kópia/ml vagy a magasabb plazma HIV-1 vírusterhelésű betegeknél súlyos és életveszélyes hepatotoxicitás kialakulását figyelték meg, a nevirapin adása nem kezdhető el azoknál a felnőtt nőknél, akiknek a CD4 sejtszáma 250 sejt/mm
Italian: Viramune è disponibile anche in compresse da 200 mg per adulti (pazienti di età non inferiore a 16 anni).
Hungarian: Meg kell jegyezni, a Viramune felnőttek számára (16 éves életkor felett) 200 mg-os tabletta formájában is rendelkezésre áll.
Italian: Intervallo di Peso (kg) per pazienti ≥ 8 anni di età
Hungarian: Testtömeg (kg) a 8 évesnél fiatalabb betegeknél
Italian: Per i pazienti con disfunzione renale che richieda dialisi, si raccomanda un'ulteriore dose di 200 mg di nevirapina, successiva ad ogni trattamento di dialisi.
Hungarian: Károsodott veseműködésű, dialízisre szoruló betegeknek ajánlatos további 200 mg nevirapint adni minden egyes dialízis kezelés után.
Italian: Solo una piccola frazione (< 5 %) della radioattività nelle urine (corrispondente a meno del 3 % della dose totale) è rappresentata dal farmaco tal quale, quindi l'escrezione renale svolge un ruolo secondario nell'eliminazione del principio attivo.
Hungarian: A radioaktív izotóppal jelzett nevirapin csupán csekély hányada (<5%-a - az alkalmazott dózis kevesebb, mint 3%-a) ürült változatlan formában a vizelettel; ennek megfelelően a renális kiválasztásnak csekély a szerepe a natív vegyület eliminációjában.
Italian: Le prime 18 settimane di trattamento sono un periodo critico che richiede un attento monitoraggio del paziente (vedere paragrafo 4.4).
Hungarian: A kezelés első 18 hete kritikus időszak, melynek során a májműködés gondos monitorozása szükséges (lásd 4.4 pont).
Italian: I dati preclinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di sicurezza farmacologica, tossicità a dosi ripetute e genotossicità diversi da quelli osservati negli studi clinici.
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt adagolású dózistoxicitási és genotoxicitási - vizsgálatokból származó nem-klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban a klinikai vizsgálatban megfigyelteken kívül különleges kockázat nem várható.
Italian: L'assunzione di nevirapina non deve essere ripresa successivamente a gravi reazioni epatiche, cutanee o di ipersensibilità (vedere paragrafo 4.3).
Hungarian: Súlyos máj-, bőr- vagy túlérzékenységi reakciók lezajlása után nem szabad újrakezdeni a nevirapin-kezelést (lásd 4.3 pont).
Italian: Lattosio: Viramune compresse contiene 636 mg di lattosio per dose massima giornaliera raccomandata.
Hungarian: Laktóz: A Viramune tabletta javasolt maximális napi adagja 636 mg laktózt tartalmaz.
Italian: I pazienti che sviluppano segni o sintomi di epatite, gravi reazioni cutanee o reazioni di ipersensibilità devono sospendere il trattamento con nevirapina e sottoporsi immediatamente ad una visita medica.
Hungarian: Hepatitis okozta panaszok és tünetek, súlyos bőr-, ill. túlérzékenységi reakció jelentkezésekor abba kell hagyni a nevirapin szedését és haladéktalanul orvoshoz kell fordulni.
Italian: L'effetto induttivo può persistere per almeno 2 settimane dopo l'interruzione del trattamento con l'erba di S. Giovanni.
Hungarian: Ez az induktor hatás az orbáncfű szedésének leállítását követően még 2 hétig fennállhat.
Italian: Dosaggi di nevirapina pari a 150 mg/m2 BID (dopo un periodo di induzione a 150 mg/m2 QD) hanno prodotto una media geometrica o un valore medio a valle delle concentrazioni di nevirapina compresi tra 4 e 6 µg/mL (obiettivo derivato dai dati nell'adulto).
Hungarian: A naponta kétszer, 150 mg/m2 dózisban alkalmazott nevirapin-kezelés hatására (melyet megelőzött egy kéthetes, naponta egyszer, 150 mg/m2 dózisban alkalmazott kezelés) a nevirapin koncentrációinak átlaga, illetve geometriai átlaga 4-6 µg/ml volt (amint az a felnőtt adatok szerint célul lett kitűzve).
Italian: Le compresse a rilascio prolungato devono essere assunte con del liquido e non devono essere né frantumate, né masticate.
Hungarian: A retard tablettákat folyadékkel kell bevenni, és nem szabad összetörni vagy szétrágni.
Italian: I livelli sierici di nevirapina possono essere ridotti dall'uso concomitante di preparati di erbe medicinali a base di erba di San Giovanni (Hypericum perforatum).
Hungarian: GYÓGYNÖVÉNYKÉSZÍTMÉNYEK Lyukaslevelű orbáncfű A nevirapin szérumszintje csökkenhet lyukaslevelű orbáncfüvet (Hypericum perforatum) tartalmazó gyógynövény készítmények egyidejű használata esetén.
Italian: Zidovudina AUC  0,72 (0,60-0,96) Zidovudina Cmin ND Zidovudina Cmax 0,70 (0,49-1,04) Nevirapina: la zidovudina non esercita effetti sulla sua farmacocinetica.
Hungarian: Zidovudin AUC  0,72 (0,60-0,96) Zidovudin Cmin ND Zidovudin Cmax  0,70 (0,49-1,04) A zidovudin nem hat a nevirapin farmakokinetikájára.