FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Rapid swelling of skin and underlying tissue and inner lining (mucosa) of organs
Hungarian: - A bőr és a bőr alatti szövetek, valamint a szöveteket bélelő réteg (nyálkahártya) gyors megduzzadása (angioödéma).
English: • A vial of Somavert powder.
Hungarian: • egy db vattacsomó,
English: Somavert powder in vial with solvent in a pre-filled syringe pegvisomant for injection For Subcutaneous Injection Only single dose vial
Hungarian: Somavert port tartalmazó injekciós üveg és oldószert tartalmazó előretöltött fecskendő pegviszomant injekcióhoz Kizárólag szubkután injekcióként egyadagos injekciós üveg
English: SOMAVERT 20 mg powder and solvent for solution for injection One vial contains 20 mg of pegvisomant.
Hungarian: SOMAVERT 20 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz Egy injekciós üveg 20 mg pegviszomantot tartalmaz.
English: • Throw the needle cover away; it is not needed again.
Hungarian: • A biztonsági tű kupakját kidobhatja, nem lesz már szüksége rá.
English: Evidence of obstructive biliary tract disease should be ruled out in patients with elevations of ALT and AST or in patients with a prior history of treatment with any somatostatin analogue.
Hungarian: ALAT- és ASAT-emelkedés észlelésekor, vagy az olyan betegeknél, akiknek a kórelőzményében bármilyen szomatoszatin analóggal végzett kezelés szerepel, ki kell zárni az obstruktív epeúti betegség lehetőségét.
English: • Based on the workup, consider initiation of therapy with SOMAVERT.
Hungarian: • A SOMAVERT-kezelés megindítását a vizsgálat eredménye alapján kell mérlegelni.
English: (angioedema)
Hungarian: - Hasmenés.
English: Store the carton(s) of powder vials in the refrigerator at 2°C to 8°C and away from direct sunlight.
Hungarian: A port tartalmazó injekciós üvegek hűtőszekrényben 2°C - 8°Cközött, közvetlen napfénytől védve tárolandó.
English: The solvent should be emptied into the vial slowly to avoid the possibility of a foam forming.
Hungarian: A habképződés lehetőségének megelőzése érdekében az oldószert lassan kell az injekciós üvegbe engedni, ez ugyanis felhasználhatatlanná tenné a gyógyszert.
English: The 25 mg strength of the medicinal product contains 0.5 mg of sodium per vial of powder.
Hungarian: A gyógyszer25 mg-os hatáserőssége 0,5 mg nátriumot tartalmaz port tartalmazó injekciós üvegenként.
English: SOMAVERT 25 mg powder and solvent for solution for injection One vial contains 25 mg of pegvisomant.
Hungarian: SOMAVERT 25 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz Egy injekciós üveg 25 mg pegviszomantot tartalmaz.
English: In the event of either being observed, discard the medicinal product..
Hungarian: Bármelyik észlelése esetén dobja ki a készítményt.
English: • A pre-filled syringe with solvent.
Hungarian: • egy db, oldószert tartalmazó előretöltött fecskendő,
English: • Pull the needle out of the vial.
Hungarian: • Húzza ki a tűt az injekciós üvegből.
English: SOMAVERT 30 mg powder and solvent for solution for injection One vial contains 30 mg of pegvisomant.
Hungarian: SOMAVERT 30 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz Egy injekciós üveg 30 mg pegviszomantot tartalmaz.
English: The 15 mg strength of the medicinal product contains 0.4 mg of sodium per vial of powder.
Hungarian: A gyógyszer 15 mg-os hatáserőssége 0,4 mg nátriumot tartalmaz port tartalmazó injekciós üvegenként.
English: Pull the needle down so that the needle tip is at its lowest point in the liquid.
Hungarian: Húzza a tűt lefelé addig, amíg a tű hegye a folyadék legaljára nem ér.
English: SOMAVERT 15 mg powder and solvent for solution for injection One vial contains 15 mg of pegvisomant.
Hungarian: SOMAVERT 15 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz Egy injekciós üveg 15 mg pegviszomantot tartalmaz.
English: • Constipation, feeling sick, being sick, feeling bloated, indigestion, gas.
Hungarian: - Székrekedés, hányinger, hányás, puffadásérzés, emésztési zavar, gázok.
English: • Support both the syringe and vial in one hand, as shown.
Hungarian: • Egyik kezével tartsa meg a fecskendőt és az injekciós üveget az ábrán látható módon.
English: SOMAVERT 10 mg powder and solvent for solution for injection One vial contains 10 mg of pegvisomant.
Hungarian: SOMAVERT 10 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz Egy injekciós üveg 10 mg pegviszomantot tartalmaz.
English: However, monitor LTs monthly to determine if further increases occur.
Hungarian: • A SOMAVERT-kezelés folytatható, azonban havonta monitorozni kell a májenzimszinteket az esetleges további emelkedés megállapítása érdekében.
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders dyspnoea laryngospasmb
Hungarian: Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek dyspnoe gégegörcs
English: Meniere's disease
Hungarian: Ménière-betegség
English: See also the section about Pregnancy below.
Hungarian: A megjelölt mellékhatásokra vonatkozó leírást lásd alább.
English: SOMAVERT 20 mg, 25 mg and 30 mg Pack sizes of 1 and 30 vial(s), pre-filled syringe(s) and safety needle(s) Not all pack sizes may be marketed.
Hungarian: SOMAVERT 20 mg, 25 mg és 30 mg Kiszerelések: 1 db és 30 db injekciós üveg, előretöltött fecskendő és biztonsági tű
English: After reconstitution, 1 ml of solution contains 20 mg of pegvisomant.
Hungarian: Feloldás után 1 ml oldat 20 mg pegviszomantot tartalmaz.
English: After reconstitution, 1 ml of solution contains 30 mg of pegvisomant.
Hungarian: Feloldás után 1 ml oldat 30 mg pegviszomantot tartalmaz.
English: Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje Tel. +3705 2514000
Hungarian: Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България Pfizer Kft. Тел.: +359 2 970 4333
English: Uncommon (≥1/1,000 to <
Hungarian: Nem gyakori: 1/1000 - <1/100
English: After reconstitution, 1 ml of solution contains 25 mg of pegvisomant.
Hungarian: Feloldás után 1 ml oldat 25 mg pegviszomantot tartalmaz.
English: Every four to six weeks your doctor will make appropriate dose adjustments, made in increments of 5 mg pegvisomant/day, based on your so-called serum IGF-I levels to maintain an optimal therapeutic response.
Hungarian: IGF-I szintje alapján, a megfelelő terápiás hatás elérése céljából, kezelőorvosa módosítani fogja az adagot, a pegviszomant napi 5 mg-onkénti emelésével.
English: SOMAVERT 25 mg powder for injection pegvisomant SC
Hungarian: SOMAVERT 25 mg por injekcióhoz pegviszomant sc.
English: Fatty tissue of the skin can build-up at the site of injection.
Hungarian: Az injekció helyén a bőr alatti zsírszövet megvastagodhat.
English: PHARMACOLOGICAL PROPERTIES 5.1.
Hungarian: 5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok
English: • Push the plunger rod down slowly until the barrel is empty.
Hungarian: • Lassan nyomja be a dugattyút a fecskendő kiürüléséig.
English: What SOMAVERT is and what it is used for
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a SOMAVERT és milyen betegségek esetén alkalmazható?
English: Excipient with known effect The 30 mg strength of the medicinal product contains 0.6 mg of sodium per vial of powder.
Hungarian: A gyógyszer 30 mg-os hatáserőssége 0,6 mg nátriumot tartalmaz port tartalmazó injekciós üvegenként.
English: After reconstitution, 1 ml of solution contains 15 mg of pegvisomant.
Hungarian: Feloldás után 1 ml oldat 15 mg pegviszomantot tartalmaz.
English: Ear and labyrinth disorders
Hungarian: Érbetegségek és tünetek hypertonia
English: Keep the powder vials in their outer carton in order to protect from light.
Hungarian: A fénytől való védelem érdekében a port tartalmazó injekciós üvegeket tartsa a dobozukban.
English: SOMAVERT 20 mg powder for injection pegvisomant SC
Hungarian: SOMAVERT 20 mg por injekcióhoz pegviszomant sc.
English: SOMAVERT 20 mg powder and solvent for solution for injection pegvisomant
Hungarian: SOMAVERT 20 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz pegviszomant
English: After reconstitution, 1 ml of solution contains 10 mg of pegvisomant.
Hungarian: Feloldás után 1 ml oldat 10 mg pegviszomantot tartalmaz.
English: SOMAVERT 30 mg powder for injection pegvisomant SC
Hungarian: SOMAVERT 30 mg por injekcióhoz pegviszomant sc.
English: Excipient with known effect The 10 mg strength of the medicinal product contains 0.4 mg of sodium per vial of powder.
Hungarian: A gyógyszer 10 mg-os hatáserőssége 0,4 mg nátriumot tartalmaz port tartalmazó injekciós üvegenként.
English: SOMAVERT 25 mg powder and solvent for solution for injection pegvisomant
Hungarian: SOMAVERT 25 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz pegviszomant
English: SOMAVERT 10 mg powder for injection pegvisomant SC
Hungarian: SOMAVERT 10 mg por injekcióhoz pegviszomant sc.
English: Breast-feeding
Hungarian: Fecsken dő
English: • Pull the needle down so that the needle tip is at the lowest point in the liquid.
Hungarian: • Húzza a tűt lefelé addig, amíg a tű hegye a folyadék legaljára nem ér.
English: Тел.
Hungarian: - Légszomj.
English: * Excipient with known effect
Hungarian: Ismert hatású segédanyag:
English: SOMAVERT 25 mg powder for solution for injection pegvisomant
Hungarian: SOMAVERT 25 mg por oldatos injekcióhoz pegviszomant
English: Excipient with known effect: The 20 mg strength of the medicinal product contains 0.4 mg of sodium per vial of powder.
Hungarian: A gyógyszer 20 mg-os hatáserőssége 0,4 mg nátriumot tartalmaz port tartalmazó injekciós üvegenként.
English: SOMAVERT 30 mg powder and solvent for solution for injection pegvisomant
Hungarian: SOMAVERT 30 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz pegviszomant
English: SOMAVERT 20 mg powder for solution for injection pegvisomant
Hungarian: SOMAVERT 20 mg por oldatos injekcióhoz pegviszomant
English: Description of selected adverse reactions
Hungarian: A megjelölt mellékhatásokra vonatkozó leírás
English: Serum IGF-1 monitoring
Hungarian: A szérum IGF-I szintjének ellenőrzése
English: SOMAVERT 15 mg powder and solvent for solution for injection pegvisomant
Hungarian: SOMAVERT 15 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz pegviszomant
English: SOMAVERT 15 mg powder for injection pegvisomant SC
Hungarian: SOMAVERT 15 mg por injekcióhoz pegviszomant sc.
English: SOMAVERT 10 mg powder and solvent for solution for injection pegvisomant
Hungarian: SOMAVERT 10 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz pegviszomant
English: • A cotton ball.
Hungarian: B. táblázat.
English: SOMAVERT 30 mg powder for solution for injection pegvisomant
Hungarian: SOMAVERT 30 mg por oldatos injekcióhoz pegviszomant
English: • Push the needle through the centre of vial stopper, as shown.
Hungarian: • Szúrja át a tűt az injekciós üveg dugóján, az ábra szerint.
English: Attach safety needle
Hungarian: A biztonsági tű csatlakoztatása
English: SOMAVERT 10 mg powder for solution for injection pegvisomant
Hungarian: SOMAVERT 10 mg por oldatos injekcióhoz pegviszomant
English: Store the powder vial(s) in a refrigerator.
Hungarian: A port tartalmazó injekciós üveg hűtőszekrényben tárolandó.
English: SOMAVERT 15 mg powder for solution for injection pegvisomant
Hungarian: SOMAVERT 15 mg por oldatos injekcióhoz pegviszomant
English: • A suitable sharps container.
Hungarian: • egy db, az éles eszközök eldobására szolgáló tartály.
English: - SOMAVERT 25 mg: One vial of powder contains 25 mg pegvisomant.
Hungarian: - SOMAVERT 25 mg: 25 mg pegviszomant por injekciós üvegenként.
English: Store the powder vial(s) in a refrigerator (2C - 8C).
Hungarian: A port tartalmazó injekciós üveg hűtőszekrényben (2°C - 8°C) tárolandó.
English: QUESTIONS & ANSWERS What should I do if anything has accidentally touched the vial stopper?
Hungarian: Mit tegyek, ha az injekciós üveg dugója véletlenül hozzáért valamihez?
English: Interaction with other medicinal products and other forms of interaction No interaction studies have been performed.
Hungarian: Interakciós vizsgálatokat nem végeztek.
English: 1 ml of solvent, 1 ml of the solution contains 30 mg pegvisomant.
Hungarian: 1 ml oldattal történő feloldás után 1 ml oldat 30 mg pegviszomantot tartalmaz.
English: - SOMAVERT 15 mg: One vial of powder contains 15 mg pegvisomant.
Hungarian: - SOMAVERT 15 mg: 15 mg pegviszomant por injekciós üvegenként.
English: Subcutaneous use.
Hungarian: Az adag felszívása
English: 1 ml of solvent, 1 ml of the solution contains 20 mg pegvisomant.
Hungarian: 1 ml oldattal történő feloldás után 1 ml oldat 20 mg pegviszomantot tartalmaz.
English: 30 pre-filled syringes of solvent 30 injection needles
Hungarian: 30 db, port tartalmazó injekciós üveg 30 db, oldószert tartalmazó előretöltött fecskendő 30 db injekciós tű
English: - SOMAVERT 20 mg: One vial of powder contains 20 mg pegvisomant.
Hungarian: - SOMAVERT 20 mg: 20 mg pegviszomant por injekciós üvegenként.
English: • Diarrhoea
Hungarian: 4.9 Túladagolás
English: Renal and urinary disorders haematuria proteinuria, polyuria, renal impairment
Hungarian: Vese- és húgyúti betegségek és tünetek haematuria proteinuria, polyuria, vesekárosodás
English: - SOMAVERT 30 mg: One vial of powder contains 30 mg pegvisomant.
Hungarian: - SOMAVERT 30 mg: 30 mg pegviszomant por injekciós üvegenként.
English: - SOMAVERT 10 mg: One vial of powder contains 10 mg pegvisomant.
Hungarian: - SOMAVERT 10 mg: 10 mg pegviszomant por injekciós üvegenként.
English: SOLVENT PRE-FILLED SYRINGE
Hungarian: OLDÓSZER ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐJE
English: 1 ml of solvent, 1 ml of the solution contains 15 mg pegvisomant.
Hungarian: 1 ml oldattal történő feloldás után 1 ml oldat 15 mg pegviszomantot tartalmaz.
English: 1 ml of solvent, 1 ml of the solution contains 25 mg pegvisomant.
Hungarian: 1 ml oldattal történő feloldás után 1 ml oldat 25 mg pegviszomantot tartalmaz.
English: Add the solvent to the vial of powder.
Hungarian: Adja az oldószert a port tartalmazó injekciós üvegbe.
English: 1 ml of solvent, 1 ml of the solution contains 10 mg pegvisomant.
Hungarian: 1 ml oldattal történő feloldás után 1 ml oldat 10 mg pegviszomantot tartalmaz.
English: Insert needle
Hungarian: utricaria angiooedema
English: 2132NP Hoofddorp Netherlands
Hungarian: 2132NP Hoofddorp Hollandia
English: The majority of patients recovered from infection.
Hungarian: A betegek többsége felépült a fertőzésből.
English: Date of first authorisation: 22 November 2018
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2018. november 22
English: Each arm enrolled 186 patients.
Hungarian: Mindegyik csoportba 186 beteg került.
English: From a microbiological point of view, the product must be used immediately.
Hungarian: Mikrobiológiai szempontból a gyógyszert azonnal fel kell használni.
English: These can include:
Hungarian: Ezek a következők lehetnek:
English: - ever had a severe skin reaction with this medicine.
Hungarian: - ha bármikor súlyos bőrreakciót tapasztalt ezzel a gyógyszerel.
English: 100-1 Hagiwara-machi, Takasaki-shi, Gunma, 370-0013, Japan
Hungarian: 100-1 Hagiwara-machi, Takasaki-shi Gunma, 370-0013, Japán
English: Disease stage IB/II
Hungarian: Betegség stádiuma: IB/II
English: Although unlikely to be caused by this medicine, these may be signs of a heart disorder.
Hungarian: Bár valószínűleg nem ez a gyógyszer okozza, ezek a jelek szívbetegségre utalhatnak.
English: If a compartment level response or overall response is not observed after 3 months of treatment, discontinuation of treatment should be considered.
Hungarian: Ha a kompartment-szintű válasz vagy a teljes válasz nem figyelhető meg 3 hónap kezelés után, fontolóra kell venni a kezelés abbahagyását.
English: POTELIGEO should be administered within 2 days of the scheduled day.
Hungarian: A POTELIGEO-t a tervezett naptól számított 2 napon belül kell beadni.
English: <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Hungarian: < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
English: Linearity and accumulation
Hungarian: Linearitás és akkumuláció
English: Blood (n)
Hungarian: Vér (n)
English: Your doctor may stop POTELIGEO treatment if your reaction is severe.
Hungarian: A kezelőorvosa leállíthatja a POTELIGEO-kezelést, ha az Ön reakciója súlyos.
English: If this happens, the infusion may need to be stopped and you may require additional treatment.
Hungarian: Ha ez megtörténik, előfordulhat, hogy az infúziót le kell állítani, és Önnek további kezelésre lehet szüksége.
English: TLS was observed most frequently during the first month of treatment.
Hungarian: leggyakrabban a kezelés első hónapjában fordult elő.
English: Table 3: Overall and Compartmental Response Rate in Early Disease Stages
Hungarian: 3. táblázat: Általános és kompartment szintű válaszarány a betegség korai stádiumaiban
English: If a dose is missed by more than 2 days, the next dose should be administered as soon as possible, after which the dosing schedule should be resumed with doses given based on the new scheduled days.
Hungarian: Ha több mint 2 nap telt el a dózis kihagyása óta, a következő dózist a lehető legrövidebb időn belül be kell adni, ami után az adagolást az újra ütemezett napok alapján kell folytatni.
English: Response in skin and blood was evaluated every 4 weeks.
Hungarian: A bőrön és a vérben megfigyelt válaszreakciók értékelésére négyhetente került sor.
English: Patients who have risk factors associated with cardiac disease should be monitored and appropriate precautions taken.
Hungarian: A szívbetegséggel összefüggő kockázati tényezőkkel élő betegeket ellenőrizni kell, és meg kell tenni a megfelelő óvintézkedéseket.
English: However, the medicine can cause tiredness in some people, so take particular care when driving and using machines until you are certain that this medicine does not affect you.
Hungarian: Ugyanakkor a gyógyszer néhány személynél fáradtságot okozhat, ezért ezen tevékenységek végzése közben mindaddig elővigyázatosság szükséges, amíg nem biztos abban, hogy a gyógyszer nem hat Önre hátrányosan.
English: There were no positive neutralising antibody responses.
Hungarian: Nem figyeltek meg pozitív neutralizáló antitest válaszreakciókat.
English: No specific studies have been conducted to evaluate potential effects on fertility.
Hungarian: Nem végeztek speciális vizsgálatokat a termékenységre kifejtett lehetséges hatások értékelésére.
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and must not be longer than a total of 4 hours at 2°C - 8°C provided that dilution has taken place under controlled and validated aseptic conditions.
Hungarian: Amennyiben nem kerül azonnal felhasználásra, a tárolási idő és körülmények betartása a felhasználó felelőssége, és általában nem lehet hosszabb 24 óránál 2°C és 8°C közötti hőmérsékleten tárolva, kivéve, ha az oldat készítése validált és ellenőrzötten aszeptikus körülmények között történt.
English: Severe reactions (Grade 3) were experienced by 4% of patients.
Hungarian: Súlyos (3. fokozatú) reakciókat a betegek 4%-a tapasztalt.
English: P value
Hungarian: p-értéka
English: Treatment with mogamulizumab continued until disease progression or unacceptable toxicity.
Hungarian: A mogamulizumab-kezelést a betegség progressziójáig vagy elfogadhatatlan toxicitás előfordulásáig folytatták.
English: This medicine should not be used in children and adolescents below 18 years of age.
Hungarian: Gyermekek és serdülők Ez a gyógyszer nem alkalmazható 18 év alatti gyermekeknél és serdülőknél.
English: Once opened, the medicinal product should be diluted and infused immediately (see section 6.6).
Hungarian: Ha egyszer felbontották, akkor a gyógyszert azonnal fel kell hígítani, és infúzióban be kell adni (lásd 6.6 pont).
English: The amount of POTELIGEO you will receive is calculated by your doctor based on your body weight.
Hungarian: Az Önnek beadandó POTELIGEO adagot a kezelőorvosának kell kiszámítania az Ön testsúlya alapján.
English: Skin (n)
Hungarian: Bőr (n)
English: Safety post last dose
Hungarian: Az utolsó dózis utáni biztonságosság
English: The medicine is for use in patients who have received at least one medicine given by mouth or by injection.
Hungarian: A gyógyszer olyan betegek kezelésére alkalmas, akik korábban legalább egy gyógyszert kaptak szájon át vagy injekcióban.
English: CI=confidence interval; CR=complete response; PR=partial response
Hungarian: KI = konfidencia-intervallum; CR=teljes remisszió; PR=részleges remisszió
English: Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 24 hours at room temperature (at 25°C) under ambient room light.
Hungarian: Kimutatták, hogy a kémiai és a fizikai stabilitás szobahőmérsékleten (25°C-on), szobai megvilágítás mellett 24 órán át marad fenn.
English: The destruction of cancer cells and the body's reaction to it can very occasionally lead to a problem called tumour lysis syndrome.
Hungarian: A rákos sejtek elpusztítása és a szervezet erre adott reakciója nagyon ritkán tumorlízis szindrómának nevezett problémához vezethet.
English: - have heart problems.
Hungarian: - ha szívbeteg.
English: The Kaplan-Meier curve for PFS is shown Figure 1.
Hungarian: A PFS Kaplan-Meier-féle görbéit az 1. ábra szemlélteti.
English: If SJS/TEN occur, appropriate medical therapy should be administered.
Hungarian: Ha SJS/TEN alakul ki, megfelelő gyógyszeres kezelést kell alkalmazni.
English: - ever had an infusion reaction with this medicine (possible symptoms of an infusion reaction are listed in section 4).
Hungarian: - ha infúzióval összefüggő reakciót tapasztalt ezzel a gyógyszerel (az infúzióval összefüggő reakció lehetséges tüneteit a 4. pont sorolja fel).
English: The IRRs were mostly mild or moderate in severity, although there have been a few reports of severe reactions (Grade 3).
Hungarian: Az IR-k általában enyhék vagy középsúlyosak voltak, bár néhány esetben súlyos (3. fokozatú) reakcióról is beszámoltak.
English: Treatment must be initiated and supervised by physicians experienced in the treatment of cancer, and should only be administered by healthcare professionals in an environment where resuscitation equipment is available.
Hungarian: A kezelést a daganatok kezelésében jártas orvosnak kell elkezdenie és felügyelnie, és egészségügyi szakembernek kell alkalmaznia, olyan környezetben, ahol az újraélesztéshez szükséges feltételek rendelkezésre állnak.
English: • The diluted solution is compatible with polyvinyl chloride (PVC) or polyolefin (PO) infusion bags.
Hungarian: • A hígított oldat kompatibilis polivinil-kloriddal (PVC) és poliolefinnel (PO) bevont infúziós zsákokkal.
English: Pharmacotherapeutic group: Antineoplastic and immunomodulating agents, monoclonal antibodies ATC code: L01XC25
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Daganatellenes és immunmoduláns készítmények, monoklonális antitestek ATC kód: L01XC25
English: The infusion rate should be reduced by at least 50% when re-starting the infusion after symptoms resolve.
Hungarian: Az infúzió sebességét legalább 50%-kal kell csökkenteni, majd az infúziót a tünetek enyhítése után kell folytatni.
English: POTELIGEO will be given to you through a vein (intravenous infusion) over at least 60 minutes.
Hungarian: A POTELIGEO-t egy vénába adják be (intravénás infúzió) legalább 60 perc alatt.
English: Tell your doctor immediately if you experience any of the serious side effects listed in Section 4 after starting POTELIGEO treatment.
Hungarian: Azonnal szóljon a kezelőorvosának, ha a 4. részben felsorolt súlyos mellékhatások egyikét tapasztalja a POTELIGEO-kezelés megkezdése után.
English: Very common Headache
Hungarian: Nagyon gyakori Fejfájás
English: Reasons for crossover to mogamulizumab were disease progression (109 patients) and treatment intolerance (27 patients).
Hungarian: A mogamulizumabra való áttérés okai közé tartoztak a betegség progressziója (109 beteg) és a kezeléssel szemben kialakult intolerancia (27 beteg).
English: Contents of the pack and other information What POTELIGEO contains
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a POTELIGEO?
English: Mogamulizumab targets cancer cells which are then destroyed by the immune system (the body's defence).
Hungarian: A mogamulizumab azokat a daganatos sejteket célozza meg, amelyeket később az immunrendszer (a szervezet védőrendszere) elpusztít.