FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Οι ιντερφερόνες άλφα και βήτα ταξινομούνται ως ιντερφερόνες Τύπου Ι και η γάμμα είναι ιντερφερόνη Τύπου ΙΙ.
Norwegian Bokmål: Interferon alfa og beta er klassifisert som Type I-interferoner, mens interferon gamma er et Type II-interferon.
Greek: Οι κλινικές μελέτες υποδεικνύουν ότι οι ασθενείς με σκλήρυνση κατά πλάκας είναι δυνατόν να λαμβάνουν ταυτόχρονα αγωγή με AVONEX και κορτικοστεροειδή ή ACTH κατά τη διάρκεια των υποτροπών.
Norwegian Bokmål: Resultater fra kliniske studier tyder på at MS-pasienter kan få behandling med AVONEX og kortikosteroider eller ACTH ved attakk.
Greek: Απαιτείται προσοχή όταν το AVONEX χορηγείται σε συνδυασμό με φαρμακευτικά προϊόντα, τα οποία έχουν "στενό" θεραπευτικό δείκτη και εξαρτώνται κατά πολύ από το σύστημα του ηπατικού κυτοχρώματος Ρ450 για την κάθαρσή τους, όπως π.χ. ορισμένες κατηγορίες αντιεπιληπτικών και αντικαταθλιπτικών.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises når AVONEX administreres i kombinasjon med legemidler som har et smalt terapeutisk område og som hovedsakelig er avhengig av clearance via leverens cytokrom P450-system, som f.eks. enkelte typer antiepileptika og antidepressiva.
Greek: Εάν έχετε σοβαρή κατάθλιψη ή ιδέες αυτοκτονίας, δεν πρέπει να χρησιμοποιήσετε το Avonex.
Norwegian Bokmål: Hvis du har en alvorlig depresjon eller selvmordstanker, må du ikke bruke Avonex.
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται για σημεία ηπατικής βλάβης και θα πρέπει να δίνεται ιδιαίτερη προσοχή κατά την ταυτόχρονη χρήση ιντερφερονών με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα που σχετίζονται με ηπατική βλάβη.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør overvåkes med hensyn til tegn på leverskade, og forsiktighet bør utvises når interferoner brukes samtidig med andre legemidler som er forbundet med leverskade.
Greek: Η έναρξη της αγωγής θα πρέπει να γίνεται υπό την επίβλεψη ιατρού πεπειραμένου στην αγωγή της νόσου.
Norwegian Bokmål: Behandling bør initieres under tilsyn av en lege som har erfaring i behandling av sykdommen.
Greek: Τα παρόντα διαθέσιμα δεδομένα περιγράφονται στην παράγραφο 4.8 και 5.1, αλλά δεν μπορεί να γίνει σύσταση για τη δοσολογία.
Norwegian Bokmål: 4.8 og 5.1, men ingen doseringsanbefalinger kan gis.
Greek: Italia Biogen Italia s.r.l.
Norwegian Bokmål: Biogen Italia s.r.l.
Greek: Biogen Inc., 5000 Davis Drive, POB 14627, Research Triangle Park, North Carolina, 27709, ΗΠΑ.
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker av biologisk virkestoff Biogen Inc., 250 Binney Street, Cambridge, Massachusetts 02142, USA. Biogen Inc., 5000 Davis Drive, POB 14627, Research Triangle Park, North Carolina, 27709, USA.
Greek: - Θρόμβοι αίματος στα μικρά αιμοφόρα αγγεία που μπορούν να επηρεάσουν τα νεφρά σας (θρομβωτική θρομβοπενική πορφύρα ή ουραιμικό αιμολυτικό σύνδρομο).
Norwegian Bokmål: - blodpropp i de små blodårene som kan påvirke nyrene dine (trombotisk trombocytopenisk purpura eller hemolytisk-uremisk syndrom).
Greek: Μετά την ολοκλήρωση της κάθε ένεσης, τοποθετήστε τη βελόνα και τη σύριγγα μέσα στο ειδικό δοχείο (όπως δοχείο απόρριψης αιχμηρών αντικειμένων) και όχι στα συνηθισμένα σκουπίδια.
Norwegian Bokmål: Etter at du er ferdig med injeksjonen puttes kanylen og sprøyten i en spesialbeholder (for skarpe gjenstander), ikke i en vanlig søppelbøtte.
Greek: 4 Ελέγξτε εάν το προστατευτικό τμήμα της συσκευής ένεσης έχει επεκταθεί σωστά
Norwegian Bokmål: 4 Kontroller at injektorbeskyttelsen er trukket ut riktig
Greek: Εάν χρησιμοποιείτε τη σύριγγα με προσαρτημένο το Avostartclip, θα λάβετε χαμηλότερη δόση του Avonex.
Norwegian Bokmål: Hvis du bruker en sprøyte med Avostartclip påmontert, får du en lavere dose av Avonex.
Greek: Αυτό θα βοηθήσει στον περιορισμό των συμπτωμάτων που είναι παρόμοια με της γρίπης, τα οποία εμφανίζουν ορισμένα άτομα όταν ξεκινούν τη χρήση του Avonex.
Norwegian Bokmål: Dette gjøres for å begrense de influensalignende symptomene som enkelte får når de begynner å bruke Avonex.
Greek: Ο γιατρός σας ενδέχεται να εντοπίσει αλλαγές στο αίμα σας και τη λειτουργία των νεφρών σας.
Norwegian Bokmål: Det kan hende legen finner endringer i blodet og nyrefunksjonen din.
Greek: Η βελόνα θα πρέπει να μπει μέσα σε όλο το μήκος της.
Norwegian Bokmål: Kanylen må trenge helt inn.
Greek: Ανεπιθύμητες αντιδράσεις σχετικές με το κεντρικό νευρικό σύστημα, ενδέχεται να έχουν μικρή επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων σε ευαίσθητους ασθενείς (βλέπε παράγραφο 4.8).
Norwegian Bokmål: Bivirkninger relatert til sentralnervesystemet kan i mindre grad påvirke evnen til å kjøre bil og bruke maskiner hos mottakelige pasienter (se pkt.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το AVONEX
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker AVONEX
Greek: Στον παρακάτω πίνακα αναφέρονται ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν επισημανθεί από μελέτες (κλινικές μελέτες και μελέτες παρατήρησης, με περίοδο παρακολούθησης από δύο ως έξι χρόνια) καθώς και άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες, άγνωστης συχνότητας, που έχουν επισημανθεί μέσω αυθαίρετων αναφορών από την κυκλοφορία στην αγορά.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som er sett i studier (kliniske studier og observasjonsstudier med en oppfølgingsperiode på to til seks år) og andre bivirkninger som er sett ved spontanrapportering under markedsføring, med ukjent frekvens, er angitt i tabellen nedenfor.
Greek: • Τοποθετήστε το κάλυμμα της πένας σε μια επίπεδη και σκληρή επιφάνεια.
Norwegian Bokmål: • Legg pennen på et flatt, hardt underlag.
Greek: Βεβαιωθείτε ότι τα παράθυρα της πένας είναι ορατά.
Norwegian Bokmål: Sørg for at du kan se vinduene på pennen.
Greek: Η χορήγηση του AVONEX θα πρέπει να διακόπτεται σε ασθενείς που αναπτύσσουν προοδευτική σκλήρυνση κατά πλάκας.
Norwegian Bokmål: Behandling med AVONEX bør avbrytes hos pasienter som utvikler progressiv MS.
Greek: Το AVONEX θα πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς με παλαιότερες ή υπάρχουσες καταθλιπτικές διαταραχές, ιδιαίτερα σε εκείνους με προηγούμενο ιδεών αυτοκτονίας (βλέπε παράγραφο 4.3).
Norwegian Bokmål: AVONEX bør gis med forsiktighet til pasienter med tidligere eller pågående depressive lidelser, spesielt de som tidligere har hatt selvmordstanker (se pkt.
Greek: Εάν έχετε αποφασίσει να ξεκινήσετε θεραπεία με το Avonex, ο ιατρός σας ενδέχεται να σας παράσχει μια συσκευασία τιτλοποίησης Avostartclip.
Norwegian Bokmål: Hvis du har bestemt deg for å starte behandlingen med Avonex, kan legen din gi deg et Avostartclip titreringssett.
Greek: • Κάθε εβδομάδα χρησιμοποιείτε διαφορετική θέση για την ένεση.
Norwegian Bokmål: • Bruk forskjellige injeksjonssteder hver uke.
Greek: Τα άχρηστα χαρτιά και οι χρησιμοποιημένες γάζες είναι δυνατόν να απορριφθούν ένα συνηθισμένο δοχείο απορριμμάτων.
Norwegian Bokmål: Papir og brukte servietter kan kastes i en vanlig søppelbøtte.
Greek: 12 προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας.
Norwegian Bokmål: 12 ferdigfylte penner.
Greek: Θα πρέπει να προτρέπονται οι ασθενείς να αναφέρουν αμέσως στο συνταγογραφούντα ιατρό την εμφάνιση τυχόν συμπτωμάτων κατάθλιψης και/ή ιδεών αυτοκτονίας.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør rådes til øyeblikkelig å rapportere alle symptomer på depresjon og/eller selvmordstanker til behandlende lege.
Greek: Suomi/Finland Biogen Finland Oy
Norwegian Bokmål: Biogen Finland Oy
Greek: Τα προσομοιάζοντα με γρίπη συμπτώματα, τα οποία σχετίζονται με την αγωγή με AVONEX, δυνατόν να αποδειχθούν στρεσογόνα σε ασθενείς με υποκείμενες καρδιακές παθήσεις.
Norwegian Bokmål: Influensalignende symptomer som er forbundet med AVONEX-behandling kan være belastende for pasienter med underliggende hjerteproblemer.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να σας παρέχει μια συσκευασία τιτλοποίησης Avostartclip, η οποία σας δίνει τη δυνατότητα να αυξήσετε σταδιακά τη δόση σας κατά την έναρξη της θεραπείας, προκειμένου να περιοριστούν τα συμπτώματα παρόμοια με της γρίπης.
Norwegian Bokmål: Legen kan gi deg et Avostartclip titreringssett som gjør det mulig å øke dosen gradvis ved oppstart av behandlingen for å begrense de influensalignende symptomene.
Greek: Θα σας παρασχεθεί μία συσκευασία τιτλοποίησης Avostartclip.
Norwegian Bokmål: Du får utlevert et Avostartclip titreringssett.
Greek: Πάνω στο σημείο της ένεσης βάζετε έναν επίδεσμο αν χρειάζεται.
Norwegian Bokmål: Sett et plaster på injeksjonsstedet hvis det er nødvendig.
Greek: Το AVONEX ασκεί τις βιολογικές δράσεις του συνδεόμενο με ειδικούς υποδοχείς στην επιφάνεια των ανθρώπινων κυττάρων.
Norwegian Bokmål: AVONEX virker ved å binde seg til spesifikke reseptorer på overflaten til humane celler.
Greek: Υπόδειξη: Μην χρησιμοποιείτε εξωτερικές πηγές θερμότητας όπως ζεστό νερό για να ζεστάνετε τη σύριγγα.
Norwegian Bokmål: Tips: Ikke bruk andre varmekilder som for eksempel varmt vann til å varme opp sprøyten.
Greek: Η φυσική ιντερφερόνη βήτα καθώς και το AVONEX (ιντερφερόνη βήτα-1a) είναι γλυκοζυλιωμένες και διαθέτουν ένα μόνο τμήμα Ν-συνδεδεμένου σύμπλοκου υδρογονάνθρακα.
Norwegian Bokmål: Naturlig interferon beta og AVONEX (interferon beta-1a) er glykolysert og har en enkel N-bundet, kompleks karbohydratdel.
Greek: Συμβουλευτείτε γιατρό αμέσως εάν οποιαδήποτε από αυτά ισχύουν στην περίπτωσή σας.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege umiddelbart dersom noe av dette gjelder deg.
Greek: Προκειμένου να επιτευχθεί επαρκής αποτελεσματικότητα, η δόση θα πρέπει να φθάσει και να διατηρηθεί στα 30 μg μία φορά την εβδομάδα, μετά την αρχική περίοδο τιτλοποίησης.
Norwegian Bokmål: For å oppnå tilstrekkelig effekt, bør en dose på 30 mikrogram én gang i uken oppnås og opprettholdes etter den innledende titreringsperioden.
Greek: Ηπατικά προβλήματα
Norwegian Bokmål: Leverproblemer
Greek: • Πατήστε σταθερά το σώμα της πένας στο δέρμα σας, ώστε να απελευθερωθεί ο μηχανισμός ασφάλισης.
Norwegian Bokmål: • Trykk hoveddelen av pennen bestemt ned på huden for å frigjøre sikkerhetslåsen.
Greek: Slovenija Biogen Pharma d.o.o.
Norwegian Bokmål: Biogen Pharma d.o.o.
Greek: Κρατήστε τη σύριγγα ώστε το λευκό καπάκι να είναι στραμμένο προς τα πάνω.
Norwegian Bokmål: Hold sprøyten slik at den hvite hetten vender opp.
Greek: Η αγωγή θα πρέπει να διακοπεί εάν ο ασθενής αναπτύξει χρόνια προοδευτική σκλήρυνση κατά πλάκας.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør avbrytes dersom pasienten utvikler kronisk progressiv MS.
Greek: Το Avonex Pen παρέχεται σε συσκευασίες των τεσσάρων ή δώδεκα τεμαχίων για τις ενέσεις ενός ή τριών μηνών.
Norwegian Bokmål: Avonex penner finnes i pakninger med fire eller tolv, til injeksjoner i én eller tre måneder.
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμες πληροφορίες για την επίδραση της ιντερφερόνης βήτα-1a στη γονιμότητα του άρρενος.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen informasjon om effekten av interferon beta-1a på fertilitet hos menn.
Greek: Περιορισμένα δημοσιευμένα δεδομένα δεικνύουν ότι το προφίλ ασφάλειας σε εφήβους από 12 έως 16 ετών, οι οποίοι λαμβάνουν AVONEX 30 μικρογραμμάρια ενδομυϊκά μία φορά την εβδομάδα, είναι παρόμοιο με αυτό που παρατηρείται στους ενήλικες.
Norwegian Bokmål: Begrensede publiserte data tyder på at sikkerhetsprofilen hos ungdom fra 12 til 16 år som får AVONEX 30 mikrogram i.m.
Greek: Σωστή απόρριψη των άχρηστων υλικών
Norwegian Bokmål: Riktig håndtering av avfall
Greek: Μέσα στο οπισθόφυλλο υπάρχει ένα αναδιπλούμενο διάγραμμα με όλα όσα χρειάζεστε για να κάνετε τις ενέσεις με το Avonex Pen.
Norwegian Bokmål: På innsiden av omslaget bak vil du finne en utbrettbar plansje med alt du trenger for å sette injeksjoner med Avonex penn.
Greek: Κατά τη μελέτη, το αθροιστικό ποσοστό ασθενών, οι οποίοι παρουσίασαν εξέλιξη της αναπηρίας (βάσει της ανάλυσης του πίνακα ζωής Kaplan-Meier) στο τέλος των δύο ετών ήταν 35% για τους ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο και 22% για τους ασθενείς που υποβλήθηκαν σε αγωγή με AVONEX.
Norwegian Bokmål: Den kumulative prosentandelen av pasientene som utviklet forverring av funksjonsevnen (Kaplan-Meier overlevelsesanalyser) etter to år i studien, var 35 % for pasientene som fikk placebo og 22 % for pasientene som ble behandlet med AVONEX.
Greek: Lietuva UAB "JOHNSON & JOHNSON"
Norwegian Bokmål: UAB "JOHNSON & JOHNSON"
Greek: Τα αποτελέσματα του λυοφιλοποιημένου AVONEX στην αγωγή της σκλήρυνσης κατά πλάκας καταδείχτηκαν σε μία ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο μελέτη σε 301 ασθενείς (AVONEX, n=158, εικονικό φάρμακο, n=143) με υποτροπιάζουσες μορφές σκλήρυνσης κατά πλάκας χαρακτηριζόμενες από δύο τουλάχιστον παροξύνσεις μέσα στα προηγούμενα τρία χρόνια ή από μία παρόξυνση τουλάχιστον το χρόνο πριν από την ένταξη όταν η χρονική διάρκεια της νόσου ήταν μικρότερη από 3 χρόνια.
Norwegian Bokmål: Effekten av frysetørret AVONEX i behandling av MS ble vist i en placebokontrollert studie med 301 pasienter (AVONEX n=158, placebo n=143) med attakkpreget MS karakterisert ved minst to attakk i løpet av de tre siste årene eller minst ett attakk per år før oppstart når sykdommen har vart i mindre enn tre år.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε το Avonex pen εάν παρατηρήσετε: - Ότι η συσκευή τύπου πένας είναι σπασμένη.
Norwegian Bokmål: Bruk IKKE Avonex hvis du oppdager: - at den ferdigfylte sprøyten er ødelagt.
Greek: España Biogen Spain S.L.
Norwegian Bokmål: Biogen Spain S.L.
Greek: Λυγίστε το καπάκι σε ορθή γωνία έως όπου κοπεί από τη θέση του.
Norwegian Bokmål: Bøy hetten i en rett vinkel til den knekker av.
Greek: Αυτό σημαίνει μικρότερο κίνδυνο ερεθισμού στο δέρμα και το μυ σας.
Norwegian Bokmål: Dette gir mindre risiko for irritasjon i huden og muskelen.
Greek: Το AVONEX PEN διατίθεται σε μεγέθη συσκευασίας τεσσάρων ή δώδεκα τεμαχίων.
Norwegian Bokmål: AVONEX penn er tilgjengelig i pakningsstørrelser på fire eller tolv.
Greek: Μερικές φορές χρειάζεται να υπενθυμίζετε στο ιατρικό προσωπικό ότι σας χορηγείται θεραπευτική αγωγή με Avonex.
Norwegian Bokmål: Det kan hende du må minne annet helsepersonell på at du får behandling med Avonex.
Greek: Κάθε προγεμισμένη σύριγγα ΑVONEX περιέχει μόνο μία εφάπαξ δόση.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte sprøyte med AVONEX inneholder kun én enkelt dose.
Greek: Υπόδειξη: Μην χρησιμοποιείτε εξωτερικές πηγές θερμότητας όπως ζεστό νερό για να ζεστάνετε το Avonex Pen.
Norwegian Bokmål: Tips: Ikke bruk andre varmekilder, f.eks. varmt vann, til å varme opp Avonex penn.
Greek: Μην οδηγείτε εάν έχετε ζάλη.
Norwegian Bokmål: Ikke kjør bil dersom du føler deg svimmel.
Greek: 1Έχουν αναφερθεί αντιδράσεις της θέσης ένεσης, συμπεριλαμβανομένων άλγους, φλεγμονής και πολύ σπάνιων περιπτώσεων αποστήματος ή κυτταρίτιδας που μπορεί να απαιτούν χειρουργική επέμβαση.
Norwegian Bokmål: 1Reaksjoner på injeksjonsstedet, inkludert smerte, inflammasjon og svært sjeldne tilfeller av abscess eller cellulitt som kan kreve kirurgisk inngrep, er rapportert.
Greek: Εάν έχετε κατάθλιψη, ο γιατρός σας μπορεί μεν να σας δώσει συνταγή για το Avonex αλλά είναι σημαντικό να ενημερώσετε τον γιατρό σας εάν είχατε κατάθλιψη στο παρελθόν ή παρόμοια προβλήματα που επηρεάζουν την ψυχική σας διάθεση.
Norwegian Bokmål: Hvis du har en depresjon kan det likevel hende at legen vil forskrive Avonex til deg, men det er viktig å si fra til legen dersom du har hatt en depresjon eller lignende problemer som påvirker sinnsstemningen.
Greek: Το Avonex έχει καλύτερα αποτελέσματα όταν το χρησιμοποιείτε την ίδια ώρα, μια φορά την εβδομάδα, σε τακτική βάση.
Norwegian Bokmål: Avonex virker best når du bruker det: - på samme tidspunkt - én gang i uken - regelmessig
Greek: Τα αντισώματα σε ορισμένους ασθενείς μειώνουν τη δραστικότητα της ιντερφερόνης βήτα-1a in vitro (εξουδετερωτικά αντισώματα).
Norwegian Bokmål: Hos noen av disse pasientene kan antistoffene redusere aktiviteten av interferon beta-1a in vitro (nøytraliserende antistoffer).
Greek: Παρόλο που ο κατάλογος των πιθανών ανεπιθύμητων ενεργειών μπορεί να προκαλέσει ανησυχίες, είναι δυνατό να μην σας παρουσιαστεί καμία από αυτές.
Norwegian Bokmål: (Merknader) Selv om listen med mulige bivirkninger kan virke skremmende, kan du oppleve å ikke få noen av dem.
Greek: Η συσκευασία τιτλοποίησης AVOSTARTCLIP είναι σχεδιασμένη για χρήση μόνο με την προγεμισμένη σύριγγα.
Norwegian Bokmål: AVOSTARTCLIP titreringssett er laget kun for bruk sammen med den ferdigfylte sprøyten.
Greek: Οι πλέον συνήθεις ανεπιθύμητες ενέργειες που συνδέονται με την αγωγή με ΑVONEX σχετίζονται με προσομοιάζοντα με γρίπη συμπτώματα.
Norwegian Bokmål: De hyppigst forekommende bivirkningene forbundet med AVONEX-behandling er relatert til influensalignende symptomer.
Greek: - Ελέγξτε την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στο καπάκι της θήκης.
Norwegian Bokmål: - Sjekk utløpsdatoen på lokket av brettet.
Greek: Κάθε σύριγγα είναι συσκευασμένη σε μία σφραγισμένη πλαστική θήκη η οποία περιέχει επίσης μία βελόνα ένεσης για ενδομυϊκή χρήση.
Norwegian Bokmål: Hver sprøyte er pakket i et forseglet plastbrett som også inneholder en injeksjonskanyle til intramuskulær bruk.
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας, ενδέχεται να δημιουργηθούν θρόμβοι αίματος στα μικρά αιμοφόρα αγγεία.
Norwegian Bokmål: Det kan oppstå blodpropp i de små blodårene under behandlingen.
Greek: • Προσαρμόστε τη βελόνα πιέζοντάς την στο γυάλινο άκρο της πένας.
Norwegian Bokmål: • Fest kanylen ved å trykke den ned på glasstuppen på pennen.
Greek: Σε πολύ υψηλές δόσεις, παρατηρήθηκε ανωορρηξία και πρόκληση αποβολής σε πειραματόζωα.
Norwegian Bokmål: Ved svært høye doser ble det observert manglende eggløsning og abortfremkallende effekter hos forsøksdyrene.
Greek: Ασθενής - χρόνος είναι το άθροισμα των ανεξάρτητων μονάδων χρόνου που ο υπό εξέταση ασθενής έχει εκτεθεί στο AVONEX πριν την εμφάνιση της ανεπιθύμητης ενέργειας.
Norwegian Bokmål: Pasienttid er summen av de enkelte tidsperiodene som studiepasienten har vært eksponert for AVONEX før bivirkningen oppstår.
Greek: Σε ορισμένες περιπτώσεις, οι αντιδράσεις αυτές παρουσιάστηκαν παρουσία και άλλων φαρμακευτικών προϊόντων, τα οποία έχουν σχετιστεί με ηπατικές βλάβες.
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller har disse reaksjonene oppstått i nærvær av andre legemidler som er forbundet med leverskade.
Greek: Άλλα φάρμακα και AVONEX
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og AVONEX
Greek: Λοιμώξεις και παρασιτώσεις μη γνωστές απόστημα της θέσης ένεσης1
Norwegian Bokmål: Infeksiøse og parasittære sykdommer ikke kjent abscess på injeksjonsstedet1
Greek: Τοποθετήστε τη θήκη πάνω στην επιφάνεια αυτή.
Norwegian Bokmål: Legg brettet på underlaget.
Greek: Χρησιμοποιώντας το Διεθνές Πρότυπο του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας (ΠΟΥ) για την Ιντερφερόνη, 30 μικρογραμμάρια AVONEX περιέχουν 6 εκατομμύρια IU αντι-ιικής δραστικότητας.
Norwegian Bokmål: I henhold til Verdens helseorganisasjons (WHOs) "International Standard for Interferon", inneholder 30 mikrogram AVONEX 6 mill. IE antiviral aktivitet.
Greek: Σε ένα κουτί του Avonex βρίσκονται τέσσερις ή δώδεκα έτοιμες για χρήση (προγεμισμένες) σύριγγες, η κάθε μια περιέχει 0,5 ml διαυγές, άχρωμο υγρό.
Norwegian Bokmål: I en eske med Avonex er det fire eller tolv bruksferdige (ferdigfylte) sprøyter som hver inneholder 0,5 ml klar, fargeløs oppløsning.
Greek: Διαταραχές του μεταβολισμού και της θρέψης συχνές ανορεξία
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer vanlige anoreksi
Greek: Το Avonex φαίνεται να ενεργεί εμποδίζοντας το αμυντικό σύστημα του σώματος από το να επιτίθεται κατά της μυελίνης.
Norwegian Bokmål: Det er dette som gir symptomene på MS. Avonex ser ut til å virke ved at det hindrer kroppens forsvarssystem i å angripe myelinet.
Greek: Το Avonex Pen χρησιμοποιείται για την ένεση του Avonex.
Norwegian Bokmål: Avonex penn brukes til å injisere Avonex.
Greek: Μην σταματάτε τη θεραπεία με το Avonex χωρίς να το συζητήσετε πρώτα με τον ειδικό νευρολόγο.
Norwegian Bokmål: Ikke avbryt behandlingen med Avonex uten at du har snakket med nevrologen.
Greek: Εάν σας έχουν πει να αυξήσετε σταδιακά τη δόση του Avonex που λαμβάνετε, μπορεί να χρειαστεί να χρησιμοποιήσετε τη συσκευασία τιτλοποίησης Avostartclip που σας έχει δώσει ο γιατρός σας.
Norwegian Bokmål: Hvis du har fått beskjed om å øke Avonex-dosen gradvis, kan det være nødvendig å bruke et Avostartclip titreringssett som du får av legen.
Greek: Στα πρώιμα κλινικά χαρακτηριστικά συγκαταλέγεται η θρομβοπενία, η νέα εμφάνιση υπέρτασης, ο πυρετός, συμπτώματα από το κεντρικό νευρικό σύστημα (π.χ. σύγχυση και πάρεση) και μειωμένη νεφρική λειτουργία.
Norwegian Bokmål: Tidlige kliniske tegn omfatter trombocytopeni, nyoppstått hypertensjon, feber, symptomer i sentralnervesystemet (f.eks. forvirring, parese) og nedsatt nyrefunksjon.
Greek: Το AVONEX PEN είναι μια προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας, η οποία προορίζεται για μία χρήση, και θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο μετά από κατάλληλη εκπαίδευση.
Norwegian Bokmål: AVONEX penn er en ferdigfylt penn som er beregnet til engangsbruk, og som kun skal brukes etter tilstrekkelig opplæring.
Greek: Το AVONEX PEN περιέχει μια προγεμισμένη σύριγγα AVONEX και πρέπει να φυλάσσεται στο ψυγείο.
Norwegian Bokmål: En AVONEX penn inneholder en ferdigfylt sprøyte med AVONEX og skal oppbevares i kjøleskap.
Greek: Κάθε ασθενής έχει τα δικά του συμπτώματα της σκλήρυνσης κατά πλάκας.
Norwegian Bokmål: Hver enkelt har sitt eget sett av MS-symptomer.
Greek: Το AVONEX επιβραδύνει την εξέλιξη της αναπηρίας και ελαττώνει τη συχνότητα των υποτροπών.
Norwegian Bokmål: AVONEX forsinker progresjon av funksjonsnedsettelsen og reduserer hyppigheten av attakkene.
Greek: Μην χρησιμοποιείτε πλέον το Avonex έως ότου συμβουλευτείτε γιατρό.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke mer Avonex før du har vært i kontakt med lege.
Greek: Μπορείτε να κάνετε εσείς την ένεση του Avonex χωρίς τη βοήθεια του γιατρού σας εάν έχετε πάρει την κατάλληλη εκπαίδευση γι΄ αυτό.
Norwegian Bokmål: Du kan selv injisere Avonex uten hjelp fra legen, dersom du har fått opplæring i hvordan dette skal gjøres.
Greek: Παρακαλούμε ελέγχετε κάθε φορά που ανανεώνετε τη συνταγή σας αν έχουν γίνει αλλαγές στο φύλλο οδηγιών.
Norwegian Bokmål: Sjekk om pakningsvedlegget er oppdatert hver gang du åpner en ny pakning med legemidlet.
Greek: • Μην αφαιρείτε το κάλυμμα της βελόνας.
Norwegian Bokmål: • Ikke ta av kanylebeskyttelsen.
Greek: Οι δεξιές σελίδες περιλαμβάνουν τις πληροφορίες που χρειάζεστε για τη σωστή χρήση του Avonex Pen.
Norwegian Bokmål: På sidene til høyre finner du alle opplysningene du trenger for å kunne bruke Avonex penn på riktig måte.
Greek: Μπορείτε να κάνετε εσείς την ένεση του Avonex με τη χρήση του Avonex Pen χωρίς τη βοήθεια του γιατρού σας εάν έχετε πάρει την κατάλληλη εκπαίδευση γι΄ αυτό.
Norwegian Bokmål: Du kan selv injisere Avonex ved bruk av Avonex penn, uten hjelp av legen, dersom du har fått opplæring i hvordan dette skal gjøres.
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν σε κλινικές μελέτες
Norwegian Bokmål: Bivirkninger sett i kliniske studier
Greek: Μετά την ενδομυϊκή χορήγηση του AVONEX, το μέγιστο επίπεδο αντι-ιικής δραστικότητας στον ορό παρατηρείται μεταξύ της 5ης και της 15ης ώρας μετά τη χορήγηση και μειώνεται προοδευτικά έχοντας ένα χρόνο ημιζωής περίπου 10 ώρες.
Norwegian Bokmål: Etter intramuskulær administrering av AVONEX oppnås maksimal antiviral aktivitet i serum etter 515 timer, og den avtar med en halveringstid på ca. 10 timer.
Greek: Περιορισμένα δεδομένα σχετικά με την αποτελεσματικότητα/ασφάλεια της χορήγησης AVONEX 15 μικρογραμμαρίων ενδομυϊκά μία φορά την εβδομάδα (n=8) σε σύγκριση με την απουσία θεραπείας (n=8) με παρακολούθηση 4 ετών έδειξαν αποτελέσματα που είναι σύμφωνα με αυτά που παρατηρούνται σε ενήλικες, παρόλο που οι βαθμολογίες της κλίμακας EDSS αυξήθηκαν στην ομάδα θεραπείας κατά την παρακολούθηση 4 ετών, δεικνύοντας έτσι την εξέλιξη της νόσου.
Norwegian Bokmål: én gang i uken (n=8) sammenlignet med ingen behandling (n=8) med oppfølging i 4 år, ga resultater i overensstemmelse med de som er sett hos voksne, selv om EDSS-verdien økte i løpet av den 4-årige oppfølgingen i gruppen som fikk behandling, noe som tyder på sykdomsprogresjon.
Greek: • Το Avonex Pen έχει σχεδιαστεί έτσι ώστε να λειτουργεί μόνο με την παρεχόμενη βελόνα.
Norwegian Bokmål: • Avonex penn er utformet slik at den kun virker med vedlagte kanyle.
Greek: Τα προσομοιάζοντα με γρίπη συμπτώματα τείνουν να είναι πιο έντονα κατά την έναρξη της αγωγής και μειώνονται ακολούθως σε συχνότητα με τη συνέχιση της αγωγής.
Norwegian Bokmål: Influensalignende symptomer har en tendens til å være mest fremtredende i begynnelsen av behandlingen, og frekvensen avtar med vedvarende behandling.
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν σε κλινικές μελέτες.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger sett i kliniske studier.
Greek: België/Belgique/Belgien Biogen Belgium NV/SA
Norwegian Bokmål: Biogen Belgium NV/SA