FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet te preporuke o uvjetima za primjenu lijeka Levetiracetam Teva.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizației de punere pe piață și recomandările privind condițiile de utilizare pentru Levetiracetam Teva.
Croatian: • miokloničkih napadaja (kratkih iznenadnih trzaja mišića ili skupine mišića) u bolesnika starijih od 12 godina s juvenilnom miokloničkom epilepsijom;
Romanian: • crizelor mioclonice (spasme scurte, asemănătoare șocurilor, ale unui mușchi sau ale unei grupe de mușchi), la pacienți cu vârsta de peste 12 ani cu epilepsie mioclonică juvenilă;
Croatian: • parcijalnih napadaja s generalizacijom ili bez nje u bolesnika starijih od mjesec dana;
Romanian: • crizelor convulsive parțiale, cu sau fără generalizare secundară, la pacienți cu vârsta de cel puțin o lună;
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) za lijek Levetiracetam Teva.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Levetiracetam Teva.
Croatian: Koje su koristi i rizici od lijeka Levetiracetam Teva?
Romanian: Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Levetiracetam Teva?
Croatian: To pomaže lijeku Levetiracetam Teva pri stabilizaciji električne aktivnosti u mozgu i sprečavanju napadaja.
Romanian: Aceasta permite Levetiracetam Teva să stabilizeze activitatea electrică a creierului și să prevină crizele convulsive.
Croatian: Budući da je Levetiracetam Teva generički lijek te je bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i oni referentnog lijeka.
Romanian: Întrucât Levetiracetam Teva este un medicament generic și este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiile și riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referință.
Croatian: • primarno generaliziranih toničko-kloničkih napadaja (veliki napadaji, uključujući gubitak svijesti) u bolesnika starijih od 12 godina s idiopatskom generaliziranom epilepsijom (vrsta epilepsije za koju se smatra da je nasljedna).
Romanian: • crizelor tonico-clonice primar generalizate (crize grave, cu pierderea cunoștinței), la pacienți începând cu vârsta de 12 ani, diagnosticați cu epilepsie generalizată idiopatică (un tip de epilepsie considerată ereditară).
Croatian: Levetiracetam Teva može se primjenjivati kao monoterapija u bolesnika starijih od 16 godina s novodijagnosticiranom epilepsijom za liječenje parcijalnih napadaja sa sekundarnom generalizacijom ili bez nje.
Romanian: Levetiracetam Teva se poate utiliza în monoterapie la pacienți epileptici în vârstă de cel puțin 16 ani, recent diagnosticați, pentru tratarea crizelor convulsive parțiale, cu sau fără generalizare secundară.
Croatian: Levetiracetam Teva je lijek koji sadrži djelatnu tvar levetiracetam.
Romanian: Levetiracetam Teva este un medicament care conține substanța activă levetiracetam.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Levetiracetam Teva
Romanian: Alte informații despre Levetiracetam Teva
Croatian: Odbor je preporučio davanje odobrenja za stavljanje lijeka Levetiracetam Teva u promet.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizației de punere pe piață pentru Levetiracetam Teva.
Croatian: Dnevnu dozu moguće je povećati do 1500 mg dvaput na dan.
Romanian: Doza zilnică poate fi mărită până la 1 500 mg de două ori pe zi.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) zaključio je kako je, u skladu sa zahtjevima EU-a, dokazano da lijek Levetiracetam Teva ima usporedivu kakvoću te da je bioekvivalentan s lijekom Keppra.
Romanian: CHMP a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Levetiracetam Teva are o calitate comparabilă și este bioechivalent cu Keppra.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Levetiracetam Teva, levetiracetam, lijek je za epilepsiju.
Romanian: Substanța activă din Levetiracetam Teva, levetiracetamul, este un medicament antiepileptic.
Croatian: Bolesnicima koji imaju problema s gutanjem potrebno je dati otopinu koja sadrži levetiracetam.
Romanian: Pacienții care nu pot înghiți trebuie să ia o soluție care conține levetiracetam.
Croatian: Što je Levetiracetam Teva?
Romanian: Ce este Levetiracetam Teva?
Croatian: Ako se lijek Levetiracetam Teva primjenjuje kao dodatna terapija uz neki drugi lijek za liječenje epilepsije, početna doza u bolesnika starijih od 12 godina koji teže više od 50 kg iznosi 500 mg dvaput na dan.
Romanian: În cazul în care Levetiracetam Teva se asociază cu un alt tratament antiepileptic, doza inițială la pacienții cu vârsta peste 12 ani și cu greutatea peste 50 kg este de 500 mg de două ori pe zi.
Croatian: Budući da je Levetiracetam Teva generički lijek, ispitivanja na ljudima bila su ograničena na utvrđivanje činjenice je li lijek bioekvivalentan referentnom lijeku Keppra.
Romanian: Dat fiind că Levetiracetam Teva este un medicament generic, studiile pe pacienți s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentul de referință, Keppra.
Croatian: Dozu je moguće dodatno povećavati u dvotjednim razmacima ovisno o odgovoru bolesnika, i to najviše do 1500 mg dvaput na dan.
Romanian: Doza poate fi mărită în continuare, la intervale de două săptămâni, în funcție de răspunsul pacientului, până la doza maximă de 1 500 mg de două ori pe zi.
Croatian: Ako se primjenjuje kao monoterapija, početna doza lijeka Levetiracetam Teva iznosi 250 mg dvaput na dan, a nakon dva tjedna potrebno ju je povećati na 500 mg dvaput na dan.
Romanian: În cazul în care Levetiracetam Teva se utilizează în monoterapie, doza inițială este de 250 mg de două ori pe zi, aceasta fiind mărită după două săptămâni la 500 mg, de două ori pe zi.
Croatian: Zašto je lijek Levetiracetam Teva odobren?
Romanian: De ce a fost aprobat Levetiracetam Teva?
Croatian: Za što se Levetiracetam Teva koristi?
Romanian: Pentru ce se utilizează Levetiracetam Teva?
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Levetiracetam Teva nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Levetiracetam Teva, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Croatian: Tablete Levetiracetam Teva treba progutati s tekućinom.
Romanian: Comprimatele Levetiracetam Teva se înghit cu lichide.
Croatian: Kako djeluje Levetiracetam Teva?
Romanian: Cum acționează Levetiracetam Teva?
Croatian: Stoga je stav CHMP-a da koristi nadmašuju utvrđeni rizik, kao i za lijek Keppra.
Romanian: Prin urmare, CHMP a considerat că, la fel ca în cazul Keppra, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
Croatian: Kako se Levetiracetam Teva koristi?
Romanian: Cum se utilizează Levetiracetam Teva?
Croatian: 8 x 1 tableta (jedinična doza)
Romanian: 1 x 1 comprimat (unitate dozată)
Croatian: Zaštićeno ime
Romanian: Numele (inventat)
Croatian: Broj (EU) odobrenja
Romanian: Numărul procedurii EMA
Croatian: Što je Levitra i za što se koristi
Romanian: Ce este Levitra şi pentru ce se utilizează
Croatian: Nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka)
Romanian: (care nu poate fi estimată din datele disponibile)
Croatian: Može utjecati na uobičajeni učinak tog lijeka.
Romanian: Poate să interfere cu efectul obişnuit al medicamentului.
Croatian: Nemojte uzimati lijek Levitra više od jedanput na dan.
Romanian: Nu luaţi Levitra mai mult de o dată pe zi.
Croatian: To nije bilo povezano s mišićnom ili neurološkom toksičnošću.
Romanian: Acestea nu au fost asociate cu toxicitate musculară sau neurologică.
Croatian: Levitra će djelovati samo kad ste seksualno stimulirani.
Romanian: Levitra va acţiona numai când sunteţi stimulat sexual.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako mislite da je Levitra prejaka ili preslaba.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră în cazul în care credeţi că efectul Levitra este prea slab sau prea puternic.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 6. ožujka 2008.
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 6 martie 2008
Croatian: Prosječna apsolutna oralna bioraspoloživost je 15%.
Romanian: Biodisponibilitatea orală absolută medie este de 15%.
Croatian: Za Vas spolni odnos može biti rizičan.
Romanian: Poate fi riscant să faceţi sex.
Croatian: Većina muškaraca koji su imali ove nuspojave imala je srčane probleme prije uzimanja ovog lijeka.
Romanian: Majoritatea bărbaților care au experimentat aceste reacții adverse aveau probleme cu inima înainte de a lua acest medicament.
Croatian: Budite posebno oprezni s lijekom Levitra - ako imate srčane tegobe.
Romanian: Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Levitra: - dacă aveţi tulburări cardiace.
Croatian: Maksimalna preporučena učestalost doziranja je jedanput na dan.
Romanian: Frecvenţa maximă de administrare recomandată este de o dată pe zi.
Croatian: Primjena u odraslih muškaraca
Romanian: Utilizare la bărbaţi adulţi
Croatian: Ne postoje ispitivanja vardenafila u trudnica.
Romanian: Nu există studii cu vardenafil la gravide.
Croatian: Stoga se primjena takvih kombinacija ne preporučuje.
Romanian: Ca urmare, nu este recomandată folosirea acestor asocieri.
Croatian: Najmanje jedan na deset muškaraca ponekad ima poteškoća s postizanjem ili održavanjem erekcije.
Romanian: Cel puţin unul din zece bărbaţi au probleme în a obţine sau a menţine o erecţie la un anumit moment.
Croatian: Kad su se koristile individualizirane korekcijske formule (QTci), niti jedna vrijednost nije bila izvan granice.
Romanian: Când se utilizează formule de corecţie individuală, nici o valoare nu este în afara limitei.
Croatian: Većina bolesnika u kojih su zabilježeni navedeni događaji već je imala postojeće čimbenike kardiovaskularnog rizika.
Romanian: Majoritatea pacienților la care au fost semnalate aceste evenimente aveau factori de risc cardiovascular preexistenți.
Croatian: Kako Levitra izgleda i sadržaj pakiranja
Romanian: Cum arată Levitra şi conţinutul ambalajului
Croatian: Molimo obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove, uključujući i one koje ste nabavili bez recepta.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente, inclusiv cele fără prescripţie medicală.
Croatian: Progutajte jednu tabletu uz čašu vode.
Romanian: - Înghiţiţi comprimatul cu apă (un pahar).
Croatian: Nema dostupnih podataka o utjecaju na plodnost.
Romanian: Nu există date disponibile cu privire la fertilitate.
Croatian: Liječnik može predložiti da uzmete alternativni oblik lijeka Levitra u drugačijoj dozi, ovisno o tome koliko Vam dobro djeluje.
Romanian: Medicul ar putea sa vă sugereze să treceţi la o formă farmaceutică alternativă de Levitra, cu o doză diferită, în funcţie de cât de bun este efectul obţinut.
Croatian: Suhim rukama nježno pritisnite kako biste tabletu oslobodili na dlan.
Romanian: Cu mâinile uscate apăsaţi uşor eliberând comprimatul în mâna dumneavoastră.
Croatian: Uzroci mogu biti fizički ili psihički ili jedni i drugi.
Romanian: Pot exista cauze fizice sau psihologice sau un amestec din ambele.
Croatian: Stoga bi trenutne podatke iz dijela 4.8 trebalo revidirati kako bi se istaknula vremenska povezanost s vardenafilom.
Romanian: Așadar, informațiile actuale ale pct. 4.8 trebuie revizuite pentru a evidenția asocierea temporală cu vardenafil.
Croatian: Levitra može kod nekih ljudi izazvati omaglicu i utjecati na njihov vid.
Romanian: La unele persoane, Levitra poate determina ameţeli sau le poate afecta vederea.
Croatian: Ova se kombinacija treba izbjegavati (vidjeti dio 4.5).
Romanian: Această asociere trebuie evitată (vezi pct. 4.5).
Croatian: - Alkoholna pića mogu pogoršati tegobe s erekcijom.
Romanian: - Alcoolul etilic poate face ca dificultăţile de erecţie să se agraveze.
Croatian: Nuspojave su navedene po učestalosti prema MedDRA konvenciji: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Romanian: Reacţiile adverse sunt enumerate în funcţie de convenţia MedDRA legată de frecvenţă: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100), rare (≥1/10000 şi <1/1000) şi cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Croatian: Tijekom seksualne stimulacije oslobađa se dušikov oksid.
Romanian: În timpul stimulării sexuale este eliberat oxid nitric.
Croatian: Nemojte zdrobiti tabletu.
Romanian: Nu sfărâmaţi comprimatul.
Croatian: Neki su bolesnici iskusili djelomično, iznenadno, privremeno ili trajno slabljenje ili gubitak vida na jednom ili oba oka.
Romanian: La unii pacienţi au apărut scăderi sau pierderi parţiale, neaşteptate, temporare sau permanente ale vederii la un ochi sau la ambii.
Croatian: U slučaju predoziranja, nužno je primijeniti potrebne standardne mjere potpornog liječenja.
Romanian: În caz de supradozaj, dacă este necesar, trebuie instituite măsurile standard de susţinere.
Croatian: Erekcija penisa je hemodinamski proces.
Romanian: Erecţia penisului este un proces hemodinamic.
Croatian: Liječenje erektilne disfunkcije u odraslih muškaraca.
Romanian: Tratamentul disfuncţiei erectile la bărbaţi adulţi.
Croatian: Vrlo često
Romanian: Foarte frecvent e
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati lijek Levitra
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Levitra
Croatian: Da bi Levitra djelovala, potrebna je seksualna stimulacija.
Romanian: Pentru ca Levitra să fie eficace, este necesară stimulare sexuală.
Croatian: Posebne populacije Stariji (u dobi od > 65 godina)
Romanian: Vârstnici (cu vârsta de 65 ani şi peste)
Croatian: Seksualna stimulacija je stoga potrebna da bi vardenafil imao svoj koristan terapijski učinak.
Romanian: Astfel, este necesară stimulare sexuală pentru ca vardenafilul să aibă efecte terapeutice benefice.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek su u skladu s referentnim popisom datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107(c) stavkom 7 Direktive 2001/83/EZ i svakim daljnjim ažuriranjima objavljenim na europskom internetskom portalu za lijekove.
Romanian: Cerinţele privind depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranţa acestui medicament sunt stabilite din lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice modificare ulterioară publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Croatian: Što Levitra sadrži - Djelatna tvar je vardenafil.
Romanian: Ce conţine Levitra - Substanţa activă este vardenafil.
Croatian: Međutim, nije moguće sa sigurnošću utvrditi jesu li ovi događaji izravno povezani s navedenim čimbenicima rizika, s primjenom vardenafila, sa seksualnom aktivnošću ili s kombinacijom tih ili drugih čimbenika.
Romanian: Cu toate acestea, nu se poate stabili definitiv dacă aceste evenimente sunt relaționate cu acești factori de risc, cu vardenafil, cu activitatea sexuală sau cu o combinație a acestor factori.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: urologici, lijekovi koji se primjenjuju kod erektilne disfunkcije, ATK oznaka: G04BE09.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: preparate urologice, medicamente pentru tratamentul disfuncţiei erectile, codul ATC: G04BE09.
Croatian: Zabilježene su sljedeće nuspojave:
Romanian: S-au raportat următoarele reacţii adverse:
Croatian: Istodobna primjena alfa blokatora
Romanian: Utilizarea concomitentă a alfa-blocantelor
Croatian: - Stavite cijelu raspadljivu tabletu za usta, na jezik, gdje će se otopini u roku od nekoliko sekundi, a zatim je progutajte zajedno sa slinom.
Romanian: Puneţi comprimatul orodispersabil întreg în gură, pe limbă, unde acesta se va dizolva în câteva secunde, apoi înghiţiţi-l cu saliva.
Croatian: Nije moguće utvrditi jesu li navedeni događaji bili izravno povezani s uzimanjem vardenafila.
Romanian: Nu se poate determina dacă aceste evenimente au fost în relație directă cu vardenafil.
Croatian: Sljedeće skupine nisu bile dobro zastupljene u kliničkim ispitivanjima: stariji (> 75 godina, 2,4%) i bolesnici s određenim kardiovaskularnim bolestima (vidjeti dio 4.3).
Romanian: Următoarele grupe nu au fost bine reprezentate în studiile clinice: vârstnici (>75 ani, 2,4%) şi pacienţi cu anumite afecţiuni cardiovasculare (vezi pct. 4.3).
Croatian: Stvarni klinički učinak ovih promjena QT intervala nije poznat.
Romanian: Impactul clinic al acestor modificări la nivelul intervalului QT este necunoscut.
Croatian: Uzimajući u obzir PRAC-ovo izvješće o ocjeni periodičkog(ih) izvješća o neškodljivosti lijeka (PSUR) za vardenafil, znanstveni zaključci CHMP-a su sljedeći:
Romanian: Având în vedere raportul de evaluare al PRAC cu privire la RPAS(-uri) pentru vardenafil, concluziile științifice ale CHMP sunt următoarele:
Croatian: Uz seksualnu stimulaciju možete postići erekciju bilo kada između 25 minuta do četiri do pet sati nakon uzimanja Levitra.
Romanian: În cazul stimulării sexuale puteţi obţine o erecţie oricând în intervalul de 25 minute până la 4-5 ore de la momentul administrării Levitra.
Croatian: Nuspojave su većinom blage ili umjerene.
Romanian: Cele mai multe reacţii adverse sunt uşoare sau moderate.
Croatian: Nemojte uzimati lijek Levitra - ako ste alergični na vardenafil ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Romanian: Nu utilizaţi Levitra: - dacă sunteţi alergic la vardenafil sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Croatian: Zabilježeno je iznenadno slabljenje ili gubitak sluha.
Romanian: A fost raportată o scădere sau o pierdere bruscă a auzului.
Croatian: Dodatno, u skladu s informacijama o lijeku za druge inhibitore PDE5, u dio 4.4 treba se uključiti upozorenje koje će istaknuti te događaje, zajedno s informacijom kako nije moguće sa sigurnošću odrediti jesu li ti događaji izravno povezani s bilo kojim od čimbenika rizika, s primjenom vardenafila, sa seksualnom aktivnošću ili s kombinacijom tih ili drugih čimbenika.
Romanian: Suplimentar, în concordanță cu informațiile referitoare la medicament ale altor PDE5, trebuie inclus la pct. 4.4 un avertisment pentru a evidenția aceste evenimente și pentru a reflecta faptul că nu este posibilă concluzionarea definitivă dacă aceste evenimente sunt direct corelate cu orice factori de risc, cu vardenafil, cu activitatea sexuală sau cu o combinație a acestor factori.
Croatian: Dodatna analiza, koja uključuje podatke iz kliničkih ispitivanja, iskustvo nakon stavljanja lijeka u promet i literaturu, pokazala je da su se neki od njih pojavili u bliskoj vremenskoj povezanosti (unutar prva dva tjedna) s unosom vardenafila.
Romanian: O analiză suplimentară, ce include date din studii clinice, experiența ulterioară punerii pe piață a medicamentului și literatura, au arătat că o parte dintre acestea au apărut cu o asociere temporală apropiată (primele două săptămâni) după administrarea vardenafil.
Croatian: - ako ste stariji od 75 godina i uzimate ketokonazol ili itrakonazol, lijekove protiv gljivica.
Romanian: - dacă aveţi mai mult de 75 de ani şi luaţi ketoconazol sau itraconazol, medicamente antifungice.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji iza "EXP".
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP.
Croatian: Utjecaj na krvarenje
Romanian: Efecte asupra sângerării
Croatian: Farmakokinetika u posebnih skupina bolesnika
Romanian: Farmacocinetica la grupe speciale de pacienţi
Croatian: Stoga se vardenafil kod ovih bolesnika smije primjenjivati samo nakon pažljive procjene koristi i rizika.
Romanian: Ca urmare, la aceşti pacienţi vardenafilul trebuie administrat numai după evaluarea atentă a raportului beneficiu/risc.
Croatian: Utjecaj na QTc interval
Romanian: Efect asupra intervalului QTc
Croatian: Na temelju podnošljivosti i djelotvornosti, doza se kasnije može povećati.
Romanian: În funcţie de eficacitate şi tolerabilitate, doza poate fi apoi crescută.
Croatian: Dodatne informacije o kliničkim ispitivanjima
Romanian: Informaţii suplimentare din studii clinice
Croatian: - Nemojte piti sok od grejpa kad uzimate lijek Levitra.
Romanian: - Nu beţi suc de grapefruit când utilizaţi Levitra.
Croatian: Levitra s hranom, pićem i alkoholom - Lijek Levitra možete uzimati s hranom ili bez nje - ali po mogućnosti ne nakon obilnog ili mastima bogatog obroka, jer to može odgoditi djelovanje.
Romanian: Levitra împreună cu alimente, băuturi şi alcool - Puteţi utiliza Levitra cu sau fără alimente - preferabil nu după o masă grea sau bogată în grăsimi, deoarece aceasta poate întârzia efectul.
Croatian: Maksimalna preporučena doza je 20 mg.
Romanian: Doza maximă recomandată este de 20 mg.
Croatian: Preporučena doza je 10 mg.
Romanian: Doza recomandată este de 10 mg.
Croatian: Erektilna disfunkcija je nesposobnost postizanja ili održavanja erekcije penisa dovoljne za zadovoljavajući spolni odnos.
Romanian: Disfuncţia erectilă reprezintă incapacitatea de a obţine sau de a menţine o erecţie a penisului suficientă pentru o performanţă sexuală satisfăcătoare.
Croatian: - ako imate poremećaj krvarenja (kao što je hemofilija).
Romanian: - dacă aveţi afecţiuni hemoragice (cum este hemofilia);
Croatian: Učinci na QT interval mjereni su jedan sat nakon primjene doze (prosječni tmax za vardenafil).
Romanian: Efectele asupra intervalulului QT au fost măsurate la o oră după administrare (tmax mediu pentru vardenafil).
Croatian: Unutar svake skupine po učestalosti, nuspojave su prikazane u silaznom redoslijedu po ozbiljnosti.
Romanian: În cadrul fiecărei grupe de frecvenţă, reacţiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravităţii.
Croatian: Kliničko značenje ovih QT promjena nije poznato (vidjeti dio 5.1).
Romanian: Impactul clinic al acestor modificări la nivelul intervalului QT este necunoscut (vezi pct. 5.1).
Croatian: Levitra se može uzimati s hranom ili bez nje.
Romanian: Levitra poate fi administrată cu sau fără alimente.
Croatian: Vardenafil uzrokuje blaga i prolazna smanjenja krvnog tlaka koja, u većini slučajeva, nemaju klinički značajne učinke.
Romanian: Vardenafilul determină scăderi uşoare şi tranzitorii ale tensiunii arteriale care, în majoritatea cazurilor, nu determină efecte clinice.
Croatian: Djeca i adolescenti Levitra nije namijenjena za primjenu u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Romanian: Copii şi adolescenţi Levitra nu este indicată pentru utilizare la copii sau adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
Croatian: In vitro ispitivanja pokazala su da vardenafil ima jači učinak na PDE5 nego na druge poznate fosfodiesteraze (> 15-struko u odnosu na PDE6, > 130-struko u odnosu na PDE1, > 300-struko u odnosu na PDE11 i > 1000-struko u odnosu na PDE2, PDE3, PDE4, PDE7, PDE8, PDE9 i PDE10).
Romanian: Studiile in vitro au demonstrat că vardenafilul acţionează mai puternic asupra PDE5 decât asupra altor fosfodiesteraze cunoscute (de >15 ori mai mult decât asupra PDE6, de >130 ori mai mult decât asupra PDE1, de >300 ori mai mult decât asupra PDE11 şi de >1000 de ori mai mult decât asupra PDE2, PDE3, PDE4, PDE7, PDE8, PDE9 şi PDE10).
Croatian: Među njima, 900 bolesnika se liječilo godinu dana ili dulje.
Romanian: Dintre aceştia, 900 pacienţi au fost trataţi pentru o perioadă mai mare sau egală cu 1 an.
Croatian: To pak rezultira opuštanjem glatkog mišićja, što omogućuje pojačan dotok krvi u penis.
Romanian: Acesta determină relaxarea muşchilor netezi, permiţând creşterea fluxului sanguin în penis.
Croatian: U ljudi, jedini glavni cirkulirajući metabolit (M1) nastaje deetilacijom vardenafila i podliježe daljnjem metabolizmu uz poluvrijeme eliminacije iz plazme od približno 4 sata.
Romanian: La om, singurul metabolit circulant principal (M1) rezultă din dezetilarea vardenafilului şi este metabolizat ulterior, cu un timp de înjumătăţire plasmatică prin eliminare de aproximativ 4 ore.