FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: In Studien zur Toxikologie von Etanercept wurde keine dosislimitierende Toxizität oder Zielorgantoxizität festgestellt.
Norwegian Bokmål: Ingen dosebegrensende eller målorgan toksisitet relatert til etanercept ble påvist i toksikologiske studier.
German: Im Steady State betrugen die Mittelwerte des Serumkonzentrationsprofils bei Patienten mit rheumatoider Arthritis: Cmax: 2,4 mg/l vs. 2,6 mg/l, Cmin: 1,2 mg/l vs. 1,4 mg/l; die partielle AUC
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlige serumkonsentrasjonsprofiler ved steady-state hos pasienter med revmatoid artritt som ble behandlet med 50 mg etanercept én gang per uke (n = 21) og pasienter som ble behandlet med 25 mg etanercept to ganger per uke (n = 16), var Cmax på henholdsvis 2,4 mg/l og 2,6 mg/l, Cmin på henholdsvis 1,2 mg/l og 1,4 mg/l og partiell AUC på henholdsvis 297 mg × t/l og 316 mg × t/l.
German: Bei Patienten mit akutem Leberversagen wurden keine erhöhten Etanercept-Konzentrationen festgestellt.
Norwegian Bokmål: Det er ikke observert økte konsentrasjoner av etanercept hos pasienter med akutt leversvikt.
German: Ihren Arzt, wenn in Ihrer Krankengeschichte oder der des Kindes eine Herzmuskelschwäche mit Stauungszeichen (kongestive Herzinsuffizienz) bekannt ist, da unter diesen Umständen Benepali mit besonderer Vorsicht angewendet werden muss.
Norwegian Bokmål: • Kongestiv hjertesvikt: Informer legen din dersom du eller barnet har eller har hatt kongestiv hjertesvikt da Benepali må brukes med forsiktighet under disse forhold.
German: In kontrollierten klinischen Studien zu Etanercept über alle Indikationen betrug die Häufigkeit (kumulative Inzidenz) von Autoimmunhepatitis bei Patienten, die Etanercept ohne begleitendes Methotrexat erhielten, 0,02 % (Häufigkeit selten).
Norwegian Bokmål: I kontrollerte kliniske studier med etanercept på tvers av alle indikasjoner var frekvensen (insidensandelen) av autoimmun hepatitt hos pasienter som fikk etanercept uten samtidig metotreksat, på 0,02 % (frekvens sjelden).
German: • Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Personen betreffen):
Norwegian Bokmål: • Sjeldne (kan forekomme hos inntil 1 av 1000 personer):
German: In den kontrollierten klinischen Studien, in denen eine gleichzeitige Behandlung mit Etanercept und Methotrexat erlaubt war, betrug die Häufigkeit (kumulative Inzidenz) von interstitieller Lungenerkrankung 0,47 % (Häufigkeit gelegentlich).
Norwegian Bokmål: I de kontrollerte kliniske studiene som tillot samtidig behandling med etanercept og metotreksat, var frekvensen (insidensandelen) av interstitiell lungesykdom på 0,47 % (frekvens mindre vanlig).
German: Die Patienten erhielten weiterhin eine konstante Dosis eines einzelnen nichtsteroidalen Antirheumatikums und/oder Prednison (< 0,2 mg/kg/Tag oder eine Maximaldosis von 10 mg).
Norwegian Bokmål: Pasienter fra 4 til 17 år med moderat til alvorlig aktivt polyartikulært forløp av juvenil idiopatisk artritt refraktær eller intolerant overfor metotreksat ble inkludert; pasienter forble på en stabil dose av ett ikke-steriod antiinflammatorisk legemiddel og/eller prednison (< 0,2 mg/kg/dag eller 10 mg maksimum).
German: Prüfen Sie, ob die gelbe Kolbenstange ganz im Kontrollfenster sichtbar ist.
Norwegian Bokmål: Sjekk at det gule stempelet fyller hele visningsvinduet for å forsikre deg om at hele dosen har blitt injisert.
German: Die Fertigpens im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Norwegian Bokmål: Oppbevar de ferdigfylte pennene i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
German: In doppelblinden und offenen Studien über einen Zeitraum von bis zu 2,5 Jahren traten in einer Gruppe von 2.711 mit Etanercept behandelten Plaque-PsoriasisPatienten 30 maligne Erkrankungen und 43 Fälle von nicht melanozytärem Hautkrebs auf.
Norwegian Bokmål: Det er blitt rapportert 30 maligniteter og 43 tilfeller av non-melanom hudkreft hos en gruppe på 2711 pasienter med plakkpsoriasis som ble behandlet med etanercept i åpne og dobbeltblinde studier i opptil 2,5 år.
German: 50 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze Jede Fertigspritze enthält 50 mg Etanercept.
Norwegian Bokmål: 50 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte Hver ferdigfylte sprøyte inneholder 50 mg etanercept.
German: • Eine neue Benepali-Fertigspritze o Fertigspritze nicht schütteln.
Norwegian Bokmål: • En ny Benepali ferdigfylt sprøyte o Ikke rist den ferdigfylte sprøyten.
German: Benepali ist in Packungen mit je 4 Fertigspritzen, Bündelpackungen mit 8 (2 x 4) Fertigspritzen und Bündelpackungen mit 24 (6 x 4) Fertigspritzen verfügbar.
Norwegian Bokmål: Benepali er tilgjengelig i pakninger med 4 ferdigfylte sprøyter, flerpakninger som inneholder 8 (2 pakninger med 4) ferdigfylte sprøyter og flerpakninger som inneholder 24 (6 pakninger med 4) ferdigfylte sprøyter.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Benepali angewendet haben, als Sie sollten
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Benepali
German: Benepali ist ein biologisch / biotechnologisch hergestelltes Arzneimittel, das im Wesentlichen einem bereits zugelassenen Arzneimittel gleicht.
Norwegian Bokmål: Benepali er et biotilsvarende («biosimilar») legemiddel.
German: Bei Kindern und Jugendlichen mit Plaque-Psoriasis und Patienten mit juveniler idiopathischer Arthritis (die zweimal wöchentlich 0,4 mg Etanercept/kg Körpergewicht bis zu einer Maximaldosis von 50 mg pro Woche erhielten) waren diese mittleren Konzentrationen vergleichbar.
Norwegian Bokmål: Disse gjennomsnittlige konsentrasjonene hos pasienter med pediatrisk plakkpsoriasis var like konsentrasjonene sett hos pasienter med juvenil idiopatisk artritt (behandlet med 0,4 mg/kg etanercept to ganger per uke, opp til maksimum dose på 50 mg per uke).
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG BÜNDELPACKUNG MIT 12 (3 PACKUNGEN ZU JE 4 FERTIGSPRITZEN) (MIT BLUE BOX)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ YTRE EMBALLASJE MULTIPAKNING MED 12 (3 PAKNINGER MED 4 FERDIGFYLTE PENNER) (MED BLUE BOX)
German: Paarweiser Vergleich der p-Werte: * = p < 0,05 für den Vergleich von Etanercept vs. Methotrexat, † = p < 0,05 für den Vergleich von Etanercept + Methotrexat vs. Methotrexat und Φ = p < 0,05 für den
Norwegian Bokmål: Parvis sammenligning p-verdier: * = p < 0,05 for sammenligninger av etanercept vs. metotreksat, † = p < 0,05 for sammenligninger av etanercept + metotreksat vs. metotreksat og Φ = p < 0,05 for sammenligninger av etanercept + metotreksat vs. etanercept.
German: In einem Patientenregister mit 594 Kindern im Alter von 2 bis 18 Jahren mit juveniler idiopathischer Arthritis, von denen 39 Kinder 2 bis 3 Jahre alt waren, wurde die Langzeitsicherheit einer EtanerceptMonotherapie (n=103), von Etanercept plus Methotrexat (n=294) oder einer MethotrexatMonotherapie (n=197) über einen Zeitraum von bis zu 3 Jahren bewertet.
Norwegian Bokmål: Langtidssikkerheten ved bruk av etanercept alene (n = 103), etanercept pluss metotreksat (n = 294) eller metotreksat alene (n = 197) ble vurdert i opptil 3 år på bakgrunn av et register over 594 barn i alderen 2 til 18 år med juvenil idiopatisk artritt, hvorav 39 var i alderen 2 til 3 år.
German: Der Kanülenschutz sollte bis zum Erreichen der Raumtemperatur nicht vom Fertigpen entfernt werden.
Norwegian Bokmål: Kanylehetten skal ikke fjernes mens den ferdigfylte pennen når romtemperatur.
German: Eine Fertigspritze zur einmaligen Verwendung enthält eine 25-mg-Dosis Benepali.
Norwegian Bokmål: En ferdigfylt sprøyte til engangsbruk inneholder én 25 mg dose med Benepali.
German: Im Zusammenhang mit Etanercept wurden opportunistische Infektionen, einschließlich invasiver Pilzinfektionen, parasitärer Infektionen (einschließlich Protozoeninfektionen), Virusinfektionen
Norwegian Bokmål: Opportunistiske infeksjoner har blitt rapportert i forbindelse med etanercept, inkludert invasive sopp-, parasitt- (inkl.
German: Im Vergleich zu Placebo zeigte sich bei den mit Etanercept behandelten Patienten zu allen Zeitpunkten eine signifikante Besserung der Parameter zu physischen Einschränkungen (p < 0,001).
Norwegian Bokmål: Invaliditetsindeks-score var signifikant forbedret ved alle tidspunkt hos psoriasisartrittpasientene behandlet med etanercept sammenlignet med placebo (p < 0,001).
German: Bei Patienten, die nach 4 Monaten nicht auf die Behandlung ansprechen, sollte eine Beendigung der Behandlung erwogen werden.
Norwegian Bokmål: Seponering av behandlingen bør vurderes hos pasienter som ikke har vist respons etter 4 måneder.
German: Sie muss klar bis leicht schillernd, farblos oder blassgelb sein und kann kleine weiße oder fast durchsichtige Proteinpartikel enthalten.
Norwegian Bokmål: Det skal være klart til lett blakket, fargeløst eller svakt gult, og kan inneholde små hvite eller nesten gjennomsiktige proteinpartikler.
German: Dieser Patientenpass enthält wichtige Informationen zur Sicherheit, die Sie vor und während der Behandlung mit Benepali beachten müssen.
Norwegian Bokmål: Dette kortet inneholder viktig informasjon du behøver å vite før du får Benepali og under behandlingen med Benepali.
German: Vorsicht ist geboten, wenn bei Patienten mit einer malignen Erkrankung in der Anamnese eine Therapie mit TNF-Antagonisten in Erwägung gezogen wird.
Norwegian Bokmål: Det bør utvises forsiktighet når behandling med TNF-antagonist vurderes til pasienter som tidligere har hatt maligniteter eller når fortsatt behandling av pasienter som utvikler maligniteter vurderes.
German: Falls Sie weitere Informationen über das Arzneimittel wünschen, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung:
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med den lokale representanten for innehaveren av markedsføringstillatelsen for ytterligere informasjon om dette legemidlet:
German: Wenn eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt, injizieren Sie kein Benepali mehr.
Norwegian Bokmål: Ikke injiser mer Benepali dersom noe av det følgende skjer.
German: Über schwerwiegende und tödlich verlaufende Infektionen wurde bei der Anwendung von Etanercept berichtet; bei den berichteten Krankheitserregern handelt es sich um Bakterien, Mykobakterien (einschließlich Tuberkulose), Viren und Pilze.
Norwegian Bokmål: Patogener rapportert inkluderer bakterier, mykobakterier (inkludert tuberkulose), virus og sopp.
German: Benepali 25 mg Injektionslösung Etanercept s.c.
Norwegian Bokmål: Benepali 25 mg injeksjonsvæske etanercept s.c.
German: Zur Beurteilung der Entzündung wurden zu Studienbeginn und in Woche 12 und Woche 104 Magnetresonanzaufnahmen der Sakroiliakalgelenke und der Wirbelsäule erstellt.
Norwegian Bokmål: MR av iliosakralledd (SIJ) og ryggrad ble innhentet for å vurdere inflammasjon ved utgangspunktet, ved uke 12 og uke 104.
German: Bei Patienten mit Psoriasis-Arthritis wurden keine Studien mit einem Dosierungsschema von einmal wöchentlich 50 mg Etanercept durchgeführt.
Norwegian Bokmål: Det er ikke gjennomført studier med dosering 50 mg per uke hos pasienter med psoriasisartritt.
German: Als Injektionsstellen kommen in Frage: Oberschenkel, Bauch und Rückseite der Oberarme
Norwegian Bokmål: Injeksjonen skal gjøres i låret, magen eller på baksiden av overarmen (se bildet til venstre).
German: 12 (3 x 4) Fertigpens (Bündelpackung)
Norwegian Bokmål: 1 ml (200 mg/ml) 12 (3 X 4) ferdigfylte penner (flerpakning)
German: EU-Nummer
Norwegian Bokmål: MT-nummer
German: Phantasiebezeichnung
Norwegian Bokmål: Legemiddelformulering
German: Dann warten bis…
Norwegian Bokmål: Så vent til…
German: 30 Minuten warten min
Norwegian Bokmål: Vent 30 minutter min
German: Das ist normal.
Norwegian Bokmål: Dette er normalt.
German: ** Gilt nur für die subkutane Formulierung.
Norwegian Bokmål: **Gjelder kun subkutan formulering.
German: Die Wirksamkeit wurde bei 448 Patienten beurteilt.
Norwegian Bokmål: Effekten ble evaluert hos 448 pasienter.
German: Kleine Luftblasen sind jedoch zu erwarten und akzeptabel.
Norwegian Bokmål: Små luftbobler forventes imidlertid og er akseptabelt.
German: Wenn Sie Ihren Dosierungstag ändern möchten:
Norwegian Bokmål: Hvis du ønsker å endre doseringsdag:
German: • Schmerzen in Händen oder Füßen
Norwegian Bokmål: • smerter i hender eller føtter
German: Symptome der PML beinhalten:
Norwegian Bokmål: Symptomer på PML inkluderer:
German: Achten Sie auf wichtige Symptome
Norwegian Bokmål: Vær på vakt for viktige symptomer
German: ZUM ÖFFNEN HIER DRÜCKEN
Norwegian Bokmål: TRYKK HER FOR Å ÅPNE
German: Der Zustand des Patienten sollte kontinuierlich überwacht werden.
Norwegian Bokmål: Pasientens tilstand bør vurderes kontinuerlig.
German: Die Mehrheit musste die Behandlung nicht abbrechen.
Norwegian Bokmål: I flertallet av tilfellene måtte ikke behandlingen stoppes.
German: Allergische Reaktionen - holen Sie sich sofort medizinische Hilfe.
Norwegian Bokmål: Allergiske reaksjoner - oppsøk medisinsk hjelp umiddelbart
German: 31. Dezember
Norwegian Bokmål: 31. desember
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 13. Juli 2011 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 18. Februar 2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 13. juli 2011 Dato for siste fornyelse: 18. februar 2016
German: Ungeöffnete Durchstechflaschen 5 Jahre.
Norwegian Bokmål: Uåpnet hetteglass 5 år.
German: Erwachsene und Kinder (5 Jahre und älter)
Norwegian Bokmål: Voksne og barn (5 år eller eldre)
German: Die Studie war nicht auf statistische Vergleiche ausgelegt und alle Daten sind deskriptiv.
Norwegian Bokmål: Studien hadde ikke statistisk styrke til statistiske sammenligninger, og alle data er deskriptive.
German: Schmerzen in den Extremitäten
Norwegian Bokmål: Smerter i ekstremitetene
German: • wenn Sie früher schon einmal eine Krebserkrankung hatten.
Norwegian Bokmål: • dersom du har hatt kreft.
German: Injizieren Sie die vergessene Dosis sobald Sie sich daran erinnern.
Norwegian Bokmål: Injiser den glemte dosen så fort du husker.
German: Die Packungsbeilage sollte für den Patienten verfügbar sein.
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegget skal være tilgjengelig for pasienten.
German: EXP Monat/Jahr
Norwegian Bokmål: Exp: Måned - År
German: Nehmen Sie eine Dosis an dem neuen Tag (auch wenn dieser weniger als eine Woche nach Ihrer letzten Dosis liegt).
Norwegian Bokmål: Ta en dose på den nye dagen (selv om det er mindre enn en uke siden din forrige dose).
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Norwegian Bokmål: KVALITITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
German: • Halten Sie die Spritze in einer Hand.
Norwegian Bokmål: • Hold sprøyten i en hånd.
German: • Schwierigkeiten beim Sprechen oder Gehen
Norwegian Bokmål: • problemer med å snakke eller gå
German: • Niedrige Anzahl weißer Blutkörperchen (kann durch Blutuntersuchungen festgestellt werden)
Norwegian Bokmål: • lavt antall hvite blodceller (kan ses i blodprøver)
German: Dies kann das Risiko für eine schwere Infektion erhöhen.
Norwegian Bokmål: Dette kan øke risikoen for en alvorlig infeksjon.
German: • nach Aufforderung durch die Europäische Arzneimittel-Agentur;
Norwegian Bokmål: • på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency)
German: Es wurden die folgenden Häufigkeitskategorien verwendet:
Norwegian Bokmål: Frekvenskategoriene som er brukt er:
German: Sie könnten diese bitten, es Ihnen zu sagen, wenn sie über Veränderungen Ihrer Stimmung oder Ihres Verhaltens besorgt sind.
Norwegian Bokmål: Du kan spørre om han/hun er bekymret for endringer i humøret ditt eller atferden din.
German: Systemorganklasse
Norwegian Bokmål: Organsystemklasse
German: Wenn Sie eines der folgenden Symptome einer Infektion bemerken:
Norwegian Bokmål: Hvis du får noen av følgende symptomer på en infeksjon:
German: In beiden Studien wurde der primäre Wirksamkeitsendpunkt nach 52 Wochen beurteilt.
Norwegian Bokmål: I begge studiene ble det primære endepunktet evaluert ved 52 uker.
German: • Verpflichtung zur Durchführung von Maßnahmen nach der Zulassung
Norwegian Bokmål: • Forpliktelse til å fullføre tiltak etter autorisasjon
German: Das Risiko einer indirekten Abnahme der CYP-Aktivität durch Belimumab kann nicht ausgeschlossen werden.
Norwegian Bokmål: En risiko for en indirekte reduksjon av CYP-aktivitet av belimumab kan ikke utelukkes.
German: Die Daten zur Sicherheit bei Kindern unter 12 Jahren (n=10) sind limitiert.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsdata hos barn yngre enn 12 år (n=10) er begrenset.
German: Einige Infektionen verliefen schwer oder tödlich.
Norwegian Bokmål: Noen infeksjoner var alvorlige eller fatale.
German: Das Ansprechen in den Einzelkomponenten des Endpunkts entsprach dem des SRI (Tabelle 3).
Norwegian Bokmål: Responsen for de individuelle komponentene av endepunktet var konsistent med SRI (tabell 3).
German: Alle Patienten erhielten eine Standardtherapie.
Norwegian Bokmål: Alle pasienter fikk standardterapi.
German: Die Mehrheit (94,6 %) der Patienten war weiblich.
Norwegian Bokmål: Hovedandelen (94,6 %) av pasienetene var kvinner.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen schließt innerhalb des festgelegten Zeitrahmens folgende Maßnahmen ab:
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal fullføre følgende tiltak innen de angitt tidsrammer:
German: * Alle Patienten erhielten Standardtherapie
Norwegian Bokmål: *Alle pasienter fikk standardterapi
German: Intravenöse Infusion bei Erwachsenen
Norwegian Bokmål: Intravenøs infusjon hos voksne
German: Zeigen Sie ihnen wenn möglich die Packung oder diese Gebrauchsinformation.
Norwegian Bokmål: Hvis mulig, vis dem kartongen, eller dette pakningsvedlegget.
German: Die Studie BLISS-76 wurde vorwiegend in Nordamerika und Westeuropa durchgeführt.
Norwegian Bokmål: BLISS-76 ble gjennomført primært i Nord-Amerika og Vest-Europa.
German: Die Injektion kann bis zu 15 Sekunden dauern.
Norwegian Bokmål: Injeksjonen kan ta opptil 15 sekunder å fullføre.
German: Kontaktieren Sie Ihren Arzt oder suchen Sie sofort ein Krankenhaus auf.
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med legen din, eller oppsøk et sykehus umiddelbart.
German: Anti-dsDNA UND niedriges Komplement
Norwegian Bokmål: Anti-dsDNA OG lav komplement
German: Es wurden keine formellen Studien dazu durchgeführt.
Norwegian Bokmål: Ingen formelle studier er utført.
German: Es verringert die Anzahl der B-Zellen in Ihrem Blut, indem es die Wirkung von BLyS blockiert.
Norwegian Bokmål: Det reduserer antall B-celler i blodet ditt ved å blokkere virkningen av BLyS.
German: Das Risiko der Anwendung von Benlysta bei Patienten mit aktiver oder latenter Tuberkulose ist unbekannt.
Norwegian Bokmål: Risiko ved bruk av Benlysta hos pasienter med aktiv eller latent tuberkulose er ikke kjent.
German: Benlysta wird in der Regel nicht empfohlen, wenn Sie schwanger sind.
Norwegian Bokmål: Benlysta anbefales normalt ikke dersom du er gravid.
German: Wie Benlysta aussieht und Inhalt der Packung
Norwegian Bokmål: Hvordan Benlysta ser ut og innholdet i pakningen
German: Führen Sie ab diesem Tag Ihr neues Wochen-Schema weiter.
Norwegian Bokmål: Fortsett med den nye ukentlige planen fra denne dagen.
German: Die BMI-abhängigen Änderungen der Exposition führten nicht zu entsprechenden Veränderungen der Wirksamkeit.
Norwegian Bokmål: BMI-avhengige endringer i eksponering førte ikke til tilsvarende endringer i effekt.
German: Überprüfen Sie das Verfalldatum
Norwegian Bokmål: Sjekk utløpsdatoen
German: Psychiatrische Erkrankungen schließen außerdem Daten aus einer Studie nach Markteinführung ein.
Norwegian Bokmål: Psykiatriske lidelser omfatter også data fra en studie etter markedsføring.
German: Dieses Arzneimittel ist nicht für die Anwendung bei Kindern unter 5 Jahren bestimmt.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er ikke beregnet for bruk på barn under 5 år.
German: Responder (%)
Norwegian Bokmål: Respondere (%)
German: Die Rekonstitution ist in der Regel innerhalb von 10 bis 15 Minuten nach Hinzufügen des Wassers abgeschlossen, sie kann aber auch bis zu 30 Minuten in Anspruch nehmen.
Norwegian Bokmål: Rekonstituering er vanligvis ferdig innen 10 til 15 minutter etter at vannet er tilsatt, men kan ta opptil 30 minutter.
German: In keiner der beiden Gruppen wurde ein Suizid berichtet.
Norwegian Bokmål: Selvmord ble ikke rapportert i noen av gruppene.
German: Den Beutel bzw. die Flasche vorsichtig umwenden, um die Lösung zu mischen.
Norwegian Bokmål: Snu forsiktig posen eller flasken for å blande oppløsningen.
German: Rekonstitution und Verdünnung müssen unter aseptischen Bedingungen erfolgen.
Norwegian Bokmål: Rekonstituering og fortynning må foretas under aseptiske forhold.
German: Rekonstituierte Lösung
Norwegian Bokmål: Rekonstituert løsning
German: • Bakterielle Infektionen (siehe „Infektionen" oben)
Norwegian Bokmål: • bakterielle infeksjoner (se ‘infeksjoner' over)
German: Depressionen können bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen, Selbsttötungsgedanken und Selbsttötungsversuche können bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen.
Norwegian Bokmål: Depresjon kan ramme opptil 1 av 10 personer, mens selvmordstanker og selvmordsforsøk kan ramme opptil 1 av 100 personer.
German: Von den Anti-Phospholipid-Antikörpern wurde nur der Anti-Cardiolipin-Antikörper gemessen.
Norwegian Bokmål: Av anti-fosfolipid-antistoffene ble det kun målt anti-kardiolipin-antistoff.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Benlysta angewendet haben, als Sie sollten
Norwegian Bokmål: Hvis du bruker mer Benlysta enn du skal
German: • jedes Arzneimittel, das Ihre B-Zellen beeinflusst (um Krebs oder entzündliche Erkrankungen zu behandeln).
Norwegian Bokmål: • ethvert legemiddel som påvirker B-celler (brukt til å behandle kreft eller betennelsessykdommer).
German: Nach subkutaner Verabreichung hatte Belimumab eine terminale Halbwertzeit von 18,3 Tagen.
Norwegian Bokmål: Etter subkutan administrasjon, hadde belimumab en terminal halveringstid på 18,3 dager.
German: Erhöhtes Risiko einer Hirninfektion
Norwegian Bokmål: Økt risiko for hjerneinfeksjon
German: Die Spritze oder der Pen müssen vor Licht geschützt werden und sie müssen verworfen werden, wenn sie nicht innerhalb von 12 Stunden verwendet wurden.
Norwegian Bokmål: Sprøyten eller pennen må beskyttes mot lys og kastes hvis den ikke brukes innen 12 timer.
German: Die Durchstechflasche 60 Sekunden leicht schwenken.
Norwegian Bokmål: Rotér hetteglasset forsiktig i 60 sekunder.
German: Das Medianalter der Patienten betrug 37 Jahre (Bereich: 18 bis 77 Jahre) und die Mehrzahl (94 %) waren Frauen.
Norwegian Bokmål: Medianalder for pasientene var 37 år (fra 18 til 77 år), og flertallet (94 %) var kvinner.
German: • Erhöhte Körpertemperatur oder Fieber
Norwegian Bokmål: • høy temperatur eller feber
German: • Hypogammaglobulinämie (IgG <400 mg/dl) oder IgA-Mangel (IgA <10 mg/dl)
Norwegian Bokmål: • hypogammaglobulinemi (IgG < 400 mg/dl) eller IgA-mangel (IgA < 10 mg/dl)
German: Erwärmen Sie den Pen zum Beispiel nicht in der Mikrowelle, mit heißem Wasser oder direktem Sonnenlicht.
Norwegian Bokmål: Skal for eksempel ikke varmes opp i mikrobølgeovn, varmt vann eller direkte sollys.
German: Die Unterschiede zwischen den Behandlungsgruppen waren in Woche 16 offensichtlich und blieben bis Woche 52 erhalten (Abbildung 1).
Norwegian Bokmål: Forskjellene mellom behandlingsgruppene var tydelige innen uke 16 og vedvarte gjennom uke 52 (Figur 1).
German: Die systemische Clearance betrug 204 ml/Tag.
Norwegian Bokmål: Systemisk clearance var 204 ml/dag.
German: • Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden.
Norwegian Bokmål: • Rådfør deg med lege dersom du er gravid, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
German: • wenn Sie eine Impfung planen oder in den letzten 30 Tagen eine Impfung hatten.
Norwegian Bokmål: • dersom du planlegger å bli vaksinert eller har blitt vaksinert i løpet av de siste 30 dager.
German: In einer Studie mit 6 bis 17-jährigen pädiatrischen Patienten (n=53) entwickelte keiner der Patienten Anti-Belimumab-Antikörper.
Norwegian Bokmål: I en studie med 6 til 17 år gamle pediatriske pasienter (n=53) utviklet ingen av pasientene antibelimumab-antistoffer.
German: • schwerem aktiven Lupus des Zentralnervensystems
Norwegian Bokmål: • alvorlig aktiv lupus i sentralnervesystemet
German: • Brennendes Gefühl beim Harnlassen.
Norwegian Bokmål: • brennende følelse under vannlating.