FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: SINGULAIR 4 mg granules montelukast
Lithuanian: SINGULAIR 4 mg granulės Montelukastas
English: In an 8-week study in paediatric patients 6 to 14 years of age, montelukast 5 mg once daily, compared with placebo, significantly improved respiratory function (FEV1 8.71% vs 4.16% change from baseline; AM PEFR 27.9 L/min vs 17.8 L/min change from baseline) and decreased "as-needed" β-agonist use (-11.7% vs +8.2% change from baseline).
Lithuanian: 8 savaičių tyrime, kuriame dalyvavo vaikai nuo 6 iki 14 metų, vartojant 5 mg vieną kartą per parą montelukasto, palyginus su placebu, reikšmingai pagerėjo kvėpavimo funkcija (FEV1 - 8,71 % palyginus su 4,16 % pokyčiu nuo pradinio lygio, rytinis PEFR - 27,9 l/min.
English: The SINGULAIR 4 mg chewable tablet formulation is not recommended below 2 years of age.
Lithuanian: SINGULAIR 4 mg kramtomosios tabletės forma nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 2 metų vaikams.
English: 15 minutes).
Lithuanian: ir 60,64 min.).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING SINGULAIR 4 mg Tablets - Outer Carton
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS SINGULAIR 4 mg tabletės - kartono dėžutė
English: Merck Sharp & Dohme Ltd ; Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN119BU, United Kingdom
Lithuanian: Merck Sharp & Dohme Ltd ; Hertford Road, Hodesdon, Hertfordshire EN119BU, Jungtinė Karalystė
English: It is important for your child to continue taking SINGULAIR for as long as your doctor prescribes.
Lithuanian: SINGULAIR gydo Jūsų vaiko bronchų astmą tik jam (jai) toliau vartojant vaistą. Svarbu, kad Jūsų vaikas SINGULAIR vartotų taip ilgai, kaip paskyrė gydytojas.
English: Merck Sharp & Dohme Ltd ; Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN119BU United Kingdom
Lithuanian: Merck Sharp & Dohme Ltd ; Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN119BU Jungtinė Karalystė
English: The dosage for paediatric patients 6 months to 5 years of age is one sachet of 4 mg granules daily to be taken in the evening.
Lithuanian: Vaikams nuo 6 mėnesių iki 5 metų dozė yra vienas 4 mg granulių paketėlis per parą, kurį reikia išgerti vakare.
English: • Do not use this medicine after the date shown by the six numbers following EXP on the sachet.
Lithuanian: • Ant lizdinės plokštelės po "Tinka iki" šešiais skaitmenimis nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
English: Singulair mini 4 mg Granulat4 mg Granules
Lithuanian: Singulair mini 4 mg Granulat4 mg Granulės
English: This subsection is not applicable for the SINGULAIR 4 mg chewable tablets since they are intended for use in children 2 to 5 years of age, however the following information is relevant to the active ingredient, montelukast.
Lithuanian: Šis poskyris nėra taikomas SINGULAIR 4 mg kramtomosioms tabletėms, kadangi jos skirtos vartoti vaikams nuo 2 iki 5 metų.
English: This subsection is not applicable for the SINGULAIR 4 mg granules since they are intended for use in children 6 months to 5 years of age, however the following information is relevant to the active ingredient, montelukast.
Lithuanian: Šis poskyris nėra taikomas SINGULAIR 4 mg granulėms, kadangi jos skirtos vartoti vaikams nuo 6 mėnesių iki 5 metų.
English: Montelukast is not recommended as monotherapy in patients with moderate persistent asthma.
Lithuanian: Gydymas vien montelukastu nerekomenduojamas pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo nuolatinės eigos bronchų astma.
English: Use during lactation
Lithuanian: TINKAMUMO LAIKAS
English: The dosage for paediatric patients 2-5 years of age is one 4 mg chewable tablet daily to be taken in the evening.
Lithuanian: Vaikams nuo 2 iki 5 metų skiriama viena 4 mg kramtomoji tabletė per parą, kurią reikia išgerti vakare.
English: Merck Sharp and Dohme Bulgaria EOOD 55, Nikola Vaptzarov blvd. EXPO 2000, east wing, sectors B1&B2, 1st fl.
Lithuanian: Merck Sharp and Dohme Bulgaria EOOD 55, Nikola Vaptzarov blvd.
English: In a 12-month study comparing the efficacy of montelukast to inhaled fluticasone on asthma control in paediatric patients 6 to 14 years of age with mild persistent asthma, montelukast was non-inferior to fluticasone in increasing the percentage of asthma rescue-free days (RFDs), the primary endpoint.
Lithuanian: 12 savaičių trukmės tyrimo, kuriame dalyvavo sergantys lengva nuolatinės eigos bronchų astma vaikai nuo 6 iki 14 metų, metu lygintas montelukasto ir inhaliuojamojo flutikazono veiksmingumas bronchų astmos kontrolei.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders: angiooedema, bruising, urticaria, pruritus, rash, erythema nodosum.
Lithuanian: Odos ir poodinio audinio sutrikimai: angioedema, kraujosruvos, dilgėlinė, niežulys, bėrimas, žiedinė eritema.
English: Packaged in polyethylene/aluminum/polyester sachet in:
Lithuanian: Išleidžiamas polietileno/aliuminio/poliesterio paketėliais.
English: Singulair may also be an alternative treatment option to low-dose inhaled corticosteroids for patients (4 mg OG, CT: 2 to 5 year old) with mild persistent asthma who do not have a recent history of serious asthma attacks that required oral corticosteroid use, and who have demonstrated that they are not capable of using inhaled corticosteroids.
Lithuanian: Singulair taip pat gali būti alternatyvus gydymas mažomis inhaliuojamųjų kortikosteroidų dozėmis gydomiems pacientams (4 mg geriamosios granulės, kramtomosios tabletės: 2-5 metų amžiaus), sergantiems lengva persistuojančia astma, nepatyrusiems sunkių astmos priepuolių, kuriuos būtų reikėję gydyti geriamaisiais kortikosteroidais, ir nesugebantiems naudoti inhaliuojamųjų kortikosteroidų.
English: Montelukast improved daytime symptoms (including coughing, wheezing, trouble breathing and activity limitation) and nighttime symptoms compared with placebo.
Lithuanian: Palyginus su placebu, montelukastas reikšmingai palengvino dienos (pavyzdžiui, kosulį, dusulį, sunkumą kvėpuoti ir veiklos ribojimą) ir nakties simptomus, taip pat reikšmingai sumažino beta adrenoreceptorių agonistų vartojimą pagal poreikį bei kortikosteroidų vartojimą priepuoliui slopinti.
English: “Merck Sharp & Dohme”, UAB, Kestucio str. 59/27 LT-08124 Vilnius Lithuania
Lithuanian: 59/27 LT-08124 Vilnius Lietuva
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING SINGULAIR 4 mg Granules- Outer Carton
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS SINGULAIR 4 mg granulės - kartono dėžutė
English: For children 6 months to 2 years old, SINGULAIR 4 mg granules are available.
Lithuanian: 6 mėnesių - 5 metų amžiaus vaikams galima vartoti SINGULAIR 4 mg granulių.
English: After administration of the 4 mg chewable tablet to paediatric patients 2 to 5 years of age in the fasted state, Cmax is achieved 2 hours after administration.
Lithuanian: Vaikams nuo 2 iki 5 metų, išgėrusiems 4 mg kramtomąją tabletę nevalgius, Cmax susidaro po 2 valandų.
English: DATE OF first AUTHORIZATION/RENEWAL OF the AUTHORIZATION [TO BE COMPLETED NATIONALLY]
Lithuanian: RINKODAROS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) [pildyti savo šalies kalba] RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA [pildyti savo šalies kalba]
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER [To be completed nationally]
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS [pildyti savo šalies kalba]
English: These include reports in adults and children with a dose as high as 1000 mg (approximately 61 mg/kg in a 42 month old child).
Lithuanian: Vaistui patekus į rinką ir montelukasto klinikinių tyrimų metu buvo pranešimų apie ūminį perdozavimą suaugusiesiems ir vaikams, kurie vartojo didesnę kaip 1000 mg dozę (maždaug 61 mg/kg 42 mėnesių vaikui). Stebėti klinikiniai ir laboratoriniai požymiai atitiko suaugusiųjų ir vaikų saugumo vartoti pobūdį.
English: • diarrhoea
Lithuanian: • patinimas.
English: Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem
Lithuanian: V. Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION SINGULAIR 4 mg granules montelukast
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI) SINGULAIR 4 mg granulės
English: Each sachet of granules contains montelukast sodium which corresponds to 4 mg of montelukast.
Lithuanian: Viename granulių paketėlyje yra montelukasto natrio druskos, kurios kiekis atitinka 4 mg montelukasto.
English: What SINGULAIR contains
Lithuanian: SINGULAIR sudėtis
English: The use of montelukast as an alternative treatment option to low-dose inhaled corticosteroids for children with mild persistent asthma should only be considered for patients who do not have a recent history of serious asthma attacks that required oral corticosteroid use and who have demonstrated that they are not capable of using inhaled corticosteroids (see section 4.1).
Lithuanian: Reikia pagalvoti apie montelukasto vartojimą, kaip apie altenatyvų pasirinkimą gydymui mažų dozių inhaliuojamaisiais kortikosteroidais, tik tiems lengva nuolatinės eigos bronchų astma sergantiems vaikams, kuriems pastaruoju metu nebuvo sunkių, gydymo geriamaisiais kortikosteroidais reikalaujančių bronchų astmos priepuolių, ir kuriems įrodyta, kad jie negali vartoti inhaliuojamųjų kortikosteroidų (žr. 4.1 skyrių).
English: • SINGULAIR also helps prevent the narrowing of airways triggered by exercise for patients 2 years of age and older.
Lithuanian: • SINGULAIR taip pat padeda 2 metų ir vyresniems pacientams užkirsti kelią fizinio krūvio sukeliamam kvėpavimo takų susiaurėjimui.
English: Studies in rats with radiolabeled montelukast indicate minimal distribution across the blood-brain barrier.
Lithuanian: Montelukasto pasiskirstymo tūris, kai susidaro pusiausvyrinė koncentracija, vidutiniškai yra 8-11 litrų. Radioaktyviai žymėto montelukasto tyrimai su žiurkėmis įrodė, kad jo nedaug praeina pro hematoencefalinį barjerą.
English: SINGULAIR is also indicated in the prophylaxis of asthma from 2 years of age and older in which the predominant component is exercise-induced bronchoconstriction.
Lithuanian: Be to, SINGULAIR skiriamas bronchų astmos profilaktikai 2 metų ir vyresniems pacientams, kuriems vyrauja fizinio krūvio sukeltas bronchų spazmas.
English: If satisfactory response is not achieved, an additional or different therapy should be considered.
Lithuanian: Po 24 savaičių gydymo montelukastu reikia įvertinti paciento būklę. Jei nepasiekiamas pakankamas poveikis, reikia apsvarstyti papildomo ar kitokio gydymo galimybę.
English: Patients should be advised never to use oral montelukast to treat acute asthma attacks and to keep their usual appropriate rescue medication for this purpose readily available.
Lithuanian: Pacientams reikia patarti niekada nevartoti geriamojo montelukasto ūminiams astmos priepuoliams gydyti ir šiam tikslui visada turėti po ranka įprastus atitinkamus ūminiu atveju gelbstinčius vaistus. Jei įvyksta ūminis priepuolis, turėtų būti vartojamas inhaliuojamasis trumpo poveikio beta adrenoreceptorių agonistas.
English: Paediatric Patients 6 to 14 years old (one 8-week study; n=201) (two 56 week studies; n=615)
Lithuanian: Vaikai nuo 6 iki 14 metų (vienas 8 savaičių trukmės tyrimas; n=201)
English: You should consult your doctor before taking SINGULAIR if you are breast-feeding or intend to breast-feed.
Lithuanian: Jeigu maitinate krūtimi arba ketinate maitinti krūtimi, pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdama vartoti SINGULAIR.
English: “Singulair may also be an alternative treatment option to low-dose inhaled corticosteroids for 2 to 5 year old patients with mild persistent asthma who do not have a recent history of serious asthma attacks that required oral corticosteroid use, and who have demonstrated that they are not capable of using inhaled corticosteroids”
Lithuanian: „Singulair taip pat gali būti alternatyva mažų dozių inhaliuojamiesiems kortikosteroidams, skiriant lengva persistuojančia astma sergantiems 2-5 metų amžiaus pacientams, nepatyrusiems sunkių astmos priepuolių, kuriuos būtų reikėję gydyti geriamaisiais kortikosteroidais, ir nesugebantiems naudoti inhaliuojamųjų kortikosteroidų.
English: • SINGULAIR may also be an alternative treatment option to low-dose inhaled corticosteroids for 2 to 5 year old patients with mild persistent asthma who do not have a recent history of serious asthma attacks that required oral corticosteroid use, and who have demonstrated that they are not capable of using inhaled corticosteroids (see section 4.2).
Lithuanian: • SINGULAIR taip pat gali būti alternatyva mažų dozių inhaliuojamiesiems kortikosteroidams, skiriant lengva persistuojančia astma sergantiems 2-5 metų amžiaus pacientams, nepatyrusiems sunkių astmos priepuolių, kuriuos būtų reikėję gydyti geriamaisiais kortikosteroidais, ir nesugebantiems naudoti inhaliuojamųjų kortikosteroidų (žr. 4.2 skyrių).
English: The co-administration of applesauce or a high-fat standard meal with the granule formulation did not have a clinically meaningful effect on the pharmacokinetics of montelukast as determined by AUC (1225.7 vs 1223.1 ng.hr/mL with and without applesauce, respectively, and 1191.8 vs 1148.5 ng.hr/mL with and without a high-fat standard meal, respectively).
Lithuanian: 1191,8 ir 1148,5 ng ⋅ h/ml vartojant riebų įprastą maistą ir jo nevartojant) kartu su granulėmis vartojama obuolių tyrelė arba riebus įprastas maistas neturėjo kliniškai svarbios įtakos montelukasto farmakokinetikai.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One sachet of granules contains montelukast sodium, which is equivalent to 4 mg montelukast.
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Viename granulių paketėlyje yra montelukasto natrio druskos, kurios kiekis atitinka 4 mg montelukasto.
English: In studies with therapeutic doses, plasma concentrations of metabolites of montelukast are undetectable at steady state in adults and children.
Lithuanian: Atliekant tyrimus, nei vaikams, nei suaugusiesiems, vartojantiems gydomąsias montelukasto dozes, neaptinkama patvarių metabolitų.
English: The Applicant/MAH also made reference to an original application concerning 5 mg CT, which presented the results of a study in 336 paediatric patients (age 6 to 14 years).
Lithuanian: Pareiškėjas / rinkodaros teisės turėtojas taip pat paminėjo pradinę paraišką dėl 5 mg kramtomųjų tablečių.
English: “Singulair is also indicated in the prophylaxis of asthma from 2 years of age and older in which the predominant component is exercise-induced bronchoconstriction”.
Lithuanian: „Singulair taip pat skirtas astmos, kurios dominuojantis komponentas yra fizinio krūvio sukeltas bronchų spazmas, profilaktikai nuo 2 metų amžiaus ir vyresniems pacientams“.
English: See the leaflet for further information.
Lithuanian: 6 skyrių "KITA INFORMACIJA").
English: General disorders and administration site conditions: asthenia/fatigue, malaise, oedema.
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai: astenija ir (arba) nuovargis, negalavimas, edema.
English: The use of montelukast as an alternative treatment option to low-dose inhaled corticosteroids for children 2 to 5 years old with mild persistent asthma should only be considered for patients who do not have a recent history of serious asthma attacks that required oral corticosteroid use and who have demonstrated that they are not capable of using inhaled corticosteroids (see section 4.1).
Lithuanian: Reikia pagalvoti apie montelukasto vartojimą, kaip apie altenatyvų pasirinkimą gydymui mažų dozių inhaliuojamaisiais kortikosteroidais, tik tiems lengva nuolatinės eigos bronchų astma sergantiems vaikams nuo 2 iki 5 metų, kuriems pastaruoju metu nebuvo sunkių, gydymo geriamaisiais kortikosteroidais reikalaujančių bronchų astmos priepuolių, ir kuriems įrodyta, kad jie negali vartoti inhaliuojamųjų kortikosteroidų (žr. 4.1 skyrių).
English: For children who have problems consuming a chewable tablet, a granule formulation is available (see SINGULAIR 4 mg granule SPC).
Lithuanian: Vaikams, kuriems yra problemų dėl kramtomosios tabletės vartojimo, galima skirti granulės forma (žr.
English: • SINGULAIR is also indicated in the prophylaxis of asthma from 2 years of age and older in which the predominant component is exercise-induced bronchoconstriction.
Lithuanian: • SINGULAIR taip pat skirtas astmos, kurios dominuojantis komponentas yra fizinio krūvio sukeltas bronchų spazmas, profilaktikai nuo 2 metų amžiaus ir vyresniems pacientams.
English: the CHMP has recommended the amendment of the Marketing Authorisation(s) for which the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet are set out in Annex III for Singulair and associated names (see Annex I).
Lithuanian: Singulair ir susijusių pavadinimų preparato charakteristikų santrauka, ženklinimas ir pakuotės lapelis nustatyti III priede (žr.
English: Each tablet contains montelukast sodium which corresponds to 4 mg of montelukast.
Lithuanian: Vienoje tabletėje yra montelukasto natrio druskos, kurios kiekis atitinka 4 mg montelukasto.
English: "SINGULAIR is indicated in the treatment of asthma as add-on therapy in those 2 to 5 year old patients with mild to moderate persistent asthma who are inadequately controlled on inhaled corticosteroids and in whom "as-needed" short acting β-agonists provide inadequate clinical control of asthma".
Lithuanian: „SINGULAIR skiriamas astmos gydymui papildomai tiems 2-5 metų pacientams, kurie serga lengva ar vidutinio sunkumo persistentine astma ir kurių būklė nepakankamai kontroliuojama inhaliuojamaisiais kortikosteroidais ir pagal poreikį vartojamais trumpo veikimo β-agonistais“.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SINGULAIR 4 MG CHEWABLE TABLETS
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS SINGULAIR 4 mg kramtomosios tabletės
English: The following wording was therefore accepted for Section 4.2, 4 mg CT and 4 mg OG:
Lithuanian: 4.2 skyriuje dėl 4 mg kramtomųjų tablečių ir 4 mg geriamųjų granulių buvo priimta tokia formuluotė:
English: For the 5 mg chewable tablet, the Cmax is achieved in 2 hours after administration in adults in the fasted state.
Lithuanian: Suaugusiems pacientams, išgėrusiems 5 mg kramtomąją tabletę nevalgius, Cmax susidaro po 2 valandų.
English: In paediatric patients 6 months to 2 years of age, Cmax is achieved 2 hours after administration of the 4 mg granules formulation.
Lithuanian: Vaikams nuo 6 mėnesių iki 2 metų, išgėrusiems 4 mg granulių, Cmax susidaro po 2 valandų.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SINGULAIR 4 mg chewable tablet montelukast
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS SINGULAIR 4 mg kramtomosios tabletės Montelukastas
English: • SINGULAIR is indicated in the treatment of asthma as add-on therapy in those 2 to 5 year old patients with mild to moderate persistent asthma who are inadequately controlled on inhaled corticosteroids and in whom “as-needed” short acting β-agonists provide inadequate clinical control of asthma.
Lithuanian: • SINGULAIR skiriamas astmos gydymui papildomai tiems 2-5 metų pacientams, kurie serga lengva ar vidutinio sunkumo persistentine astma ir kurių būklė nepakankamai kontroliuojama inhaliuojamaisiais kortikosteroidais ir pagal poreikį vartojamais trumpo veikimo β-agonistais.
English: "SINGULAIR is indicated in the treatment of asthma as add-on therapy in those 6 months to 5 year old patients with mild to moderate persistent asthma who are inadequately controlled on inhaled corticosteroids and in whom "as-needed" short acting β-agonists provide inadequate clinical control of asthma".
Lithuanian: „SINGULAIR skiriamas astmos gydymui papildomai tiems 6 mėnesių-5 metų pacientams, kurie serga lengva ir vidutinio sunkumo astma ir kurių būklė nepakankamai kontroliuojama inhaliuojamaisiais kortikosteroidais ir pagal poreikį vartojamais trumpo veikimo β-agonistais“.
English: SINGULAIR may also be an alternative treatment option to low-dose inhaled corticosteroids for 2 to 5 year old patients with mild persistent asthma who do not have a recent history of serious asthma attacks that required oral corticosteroid use, and who have demonstrated that they are not capable of using inhaled corticosteroids (see section 4.2).
Lithuanian: Be to, SINGULAIR yra gydymo mažų dozių inhaliuojamaisiais kortikosteroidais alternatyvus pasirinkimas lengva nuolatinės eigos bronchų astma sergantiems pacientams nuo 2 iki 5 metų, kuriems pastaruoju metu nebuvo sunkių, gydymo geriamaisiais kortikosteroidais reikalaujančių bronchų astmos priepuolių, ir kuriems įrodyta, kad jie negali vartoti inhaliuojamųjų kortikosteroidų (žr. 4.2 skyrių).
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders: arthralgia, myalgia including muscle cramps.
Lithuanian: Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai: sąnarių skausmas, raumenų skausmas, įskaitant raumenų mėšlungį.
English: SINGULAIR is indicated in the treatment of asthma as add-on therapy in those 2 to 5 year old patients with mild to moderate persistent asthma who are inadequately controlled on inhaled corticosteroids and in whom “as-needed” short acting β-agonists provide inadequate clinical control of asthma.
Lithuanian: SINGULAIR skiriamas bronchų astmos gydymui papildomai tiems pacientams nuo 2 iki 5 metų, kuriems lengva arba vidutinio sunkumo nuolatinės eigos bronchų astma nepakankamai kontroliuojama inhaliuojamaisiais kortikosteroidais, ar tiems, kuriems pagal poreikį vartojami trumpo poveikio beta adrenoreceptorių agonistai nepakankamai kontroliuoja astmos klinikinius simptomus.
English: • SINGULAIR is indicated in the treatment of asthma as add-on therapy in those 6 months to 5 year old patients with mild to moderate persistent asthma who are inadequately controlled on inhaled corticosteroids and in whom “as-needed” short acting β-agonists provide inadequate clinical control of asthma.
Lithuanian: • SINGULAIR skiriamas astmos gydymui papildomai tiems 6 mėnesių-5 metų pacientams, kurie serga lengva ir vidutinio sunkumo astma ir kurių būklė nepakankamai kontroliuojama inhaliuojamaisiais kortikosteroidais ir pagal poreikį vartojamais trumpo veikimo β-agonistais.
English: SINGULAIR is indicated in the treatment of asthma as add-on therapy in those 6 months to 5 year old patients with mild to moderate persistent asthma who are inadequately controlled on inhaled corticosteroids and in whom “as-needed” short acting β-agonists provide inadequate clinical control of asthma.
Lithuanian: Singulair skiriamas astmos gydymui papildomai tiems 6 mėnesių-5 metų amžiaus pacientams, kurių lengva ar vidutinio sunkumo persistentinė astma nepakankamai kontroliuojama inhaliuojamaisiais kortikosteroidais ir pagal poreikį vartojamais trumpo veikimo β-agonistais.
English: SINGULAIR granules are not intended to be dissolved in liquid for administration.
Lithuanian: Nenumatyta vartoti skysčiuose ištirpintų SINGULAIR granulių.
English: • asthma
Lithuanian: • bronchų astma;
English: Red ferric oxide (E 172)
Lithuanian: Mikrokristalinė celiuliozė Hiprolozė (E 463)
English: GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY [To be completed nationally]
Lithuanian: PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA [pildyti savo šalies kalba]
English: Singulair is indicated in the treatment of asthma as add-on therapy in those patients with mild to moderate persistent asthma who are inadequately controlled on inhaled corticosteroids and in whom “as-needed” short acting β-agonists provide inadequate clinical control of asthma, in patients aged 6 months to 5 years.
Lithuanian: SINGULAIR skiriamas bronchų astmos gydymui papildomai tiems pacientams nuo 6 mėnesių iki 5 metų, kuriems lengva arba vidutinio sunkumo nuolatinės eigos bronchų astma nepakankamai kontroliuojama inhaliuojamaisiais kortikosteroidais, ar tiems, kuriems pagal poreikį vartojami trumpo poveikio beta adrenoreceptorių agonistai nepakankamai kontroliuoja bronchų astmos klinikinius simptomus.
English: Oral
Lithuanian: Serija
English: This narrowing of airways worsens and improves in response to various conditions.
Lithuanian: Nuo įvairių aplinkybių priklauso, kiek kvėpavimo takai, daugiau ar mažiau, susiaurėja.
English: * Tissue culture infectious dose 50%.
Lithuanian: * 50 % audinių kultūros užkrečianti dozė ** antikūnų mikroagliutinacijos-lizės reakcija
English: --1 Lyophilisate (live attenuated) Canine distemper virus, strain CDV Bio 11/A
Lithuanian: Liofilizatas (gyvų nusilpnintų): CDV Bio 11/A padermės šunų maro virusų
English: Most of these reactions last for 2 to 3 days.
Lithuanian: Dauguma šių reakcijų išlieka 2-3 dienas.