FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Søvnapnø skal vurderes ved brug af anerkendte metoder, som fx polysomnografi eller oximetri natten over, før behandling med væksthormon påbegyndes, og monitoreres, hvis der er mistanke om søvnapnø.
Icelandic: Kæfisvefn á að meta áður en meðferð með vaxtarhormónum hefst með viðurkenndum aðferðum svo sem svefnskráningu eða súrefnismælingu yfir nótt og fylgjast með ef grunur leikur á um kæfisvefn.
Danish: Solvens: vand til injektionsvæsker benzylalkohol
Icelandic: Leysir: vatn fyrir stungulyf benzýl alkóhól
Danish: Langvarig behandling og forbedring af kropssammensætning hos børn med vækstforstyrrelse pga. Prader-Willis syndrom
Icelandic: Langtímameðferð og endurbætur á líkamsbyggingu barna með vaxtartruflanir vegna PraderWilli heilkennis
Danish: Denne dosis skal forøges gradvist i overensstemmelse med blodprøveresultater samt klinisk respons og bivirkninger.
Icelandic: Þessa skammta skal smátt og smátt auka í samræmi við niðurstöður úr blóðrannsóknum, klínískar niðurstöður og aukaverkanir.
Danish: Få råd fra lægen, inden du stopper med at tage Omnitrope.
Icelandic: Leita skal ráða hjá lækninum áður en hætt er að nota Omnitrope.
Danish: Pulveret er hvidt og solvensen er en klar, farveløs opløsning.
Icelandic: Stofninn er hvítur og leysirinn er tær, litlaus lausn.
Danish: Tag plastikbeskyttelseslågene af hætteglassene.
Icelandic: Rífið plasthlífðarhetturnar af hettuglösunum.
Danish: Selvom det er sjældent, skal pancreatitis overvejes hos somatropinbehandlede børn, som får abdominalsmerter.
Icelandic: Þótt slíkt sé mjög sjaldgæft skal íhuga möguleika á brisbólgu hjá börnum sem eru meðhöndluð með sómatrópíni og fá kviðverki.
Danish: Tag plastikbeskyttelseslåget af hætteglasset.
Icelandic: Rífið plasthlífðarhettuna af hettuglasinu.
Danish: Fjern kanylen til pen og bortskaf i henhold til lokale retningslinjer.
Icelandic: Fjarlægið pennanálina og fargið henni í samræmi við gildandi reglur.
Danish: Hvis patienterne viser tegn på øvre luftvejsobstruktion (herunder øget tendens til at snorke) under behandling med somatropin, bør behandlingen afbrydes og en ny øre-næse-halsvurdering bør udføres.
Icelandic: Ef sjúklingar sýna merki um teppu í efri hluta öndunarvegar (þ.m.t. byrjun eða aukning á hrotum) meðan á meðferð stendur skal stöðva meðferð og framkvæma nýtt háls, nef og eyrna mat.
Danish: Efter rekonstitution indeholder en ml 15 mg benzylalkohol.
Icelandic: Eftir blöndun inniheldur einn ml 15 mg benzýl alkóhól.
Danish: Den følgende instruktion forklarer, hvordan du selv injicerer Omnitrope 1,3 mg/ml.
Icelandic: Hér fara á eftir leiðbeiningar um hvernig á að sprauta sjálfan sig með Omnitrope 1,3 mg/ml.
Danish: Somatropin 3,3 mg (10 IE)/ml.
Icelandic: Sómatrópín 3,3 mg (10 a.e.)/ml.
Danish: Det anbefales, at SGA-børn/unge får målt deres fasteinsulin og blodsukker inden behandlingsstart og derefter årligt.
Icelandic: Hjá börnum/unglingum sem voru lítil/litlir við fæðingu miðað við getnaðaraldur er ráðlegt að mæla insúlín og blóðsykur á fastandi maga áður en meðferð hefst og á hverju ári eftir það.
Danish: Et fald i den perifere karmodstand kan bidrage til denne virkning.
Icelandic: Verið getur að minnkun á útæðaviðnámi stuðli að áhrifum þessum.
Danish: Andre bivirkninger med relation til din behandling med væksthormon kan omfatte følgende: Du (eller dit barn) kan få højt blodsukker eller nedsat niveau af skjoldbruskkirtelhormon.
Icelandic: Þú (eða barnið þitt) getið fengið háan blóðsykur eða minnkun á skjaldkirtilshormóni.
Danish: Omnitrope 5 mg/1,5 ml injektionsvæske, opløsning 2 år.
Icelandic: Omnitrope 5 mg/1,5 ml stungulyf, lausn 2 ár.
Danish: Efter første brug bør cylinderampullen blive i pennen og skal opbevares i køleskab (2 °C - 8 °C) i højst 28 dage.
Icelandic: Eftir fyrstu notkun á rörlykjan að verða eftir í sprautupennanum og verður að geyma hann í kæli (2°C - 8°C) að hámarki 28 daga.
Danish: Du skal bruge nedenstående, før du begynder: - En cylinderampul med Omnitrope injektionsvæske, opløsning.
Icelandic: Takið til það sem með þarf : - rörlykju með Omnitrope stungulyfi, lausn.
Danish: - Lad cylinderampullen blive i pennen, sæt hætten på pennen og opbevar den i køleskab.
Icelandic: - Skiljið rörlykjuna eftir í pennanum, setjið hettuna á pennann og geymið hann í kæli.
Danish: En patron med solvens til Omnitrope 5 mg/ml Et overførselssæt til blanding og overførsel af den tilberedte opløsning til patronen (se instruktion for brug af Pen injektor).
Icelandic: - rörlykju með leysi fyrir Omnitrope 5 mg/ml. - flutningsbúnað til blöndunar og flutnings á blandaðri lausninni aftur í rörlykjuna (sjá notkunarleiðbeiningar fyrir inndælingarpennann).
Danish: Patienter og plejepersonale skal modtage passende undervisning og instruktioner fra læger eller andet kvalificeret sundhedspersonale i korrekt anvendelse af Omnitrope cylinderampullerne og pennen.
Icelandic: Sjúklingar og þeir sem annast þá verða að fá viðeigandi þjálfun og leiðbeiningar um rétta notkun Omnitrope rörlykjanna og pennans hjá lækninum eða öðru starfsfólki í heilbrigðisþjónustu með tilskilda hæfni.
Danish: Sådan injicerer du Omnitrope 5 mg/ml
Icelandic: Hvernig sprauta á Omnitrope 5 mg/ml
Danish: Børn født små i forhold til gestationsalder
Icelandic: Einstaklingar sem voru litlir við fæðingu miðað við getnaðaraldur
Danish: Injektionsvæske, opløsning i en cylinderampul til SurePal 5, SurePal 10, SurePal 15.
Icelandic: Stungulyf, lausn í rörlykju fyrir SurePal 5, SurePal 10, SurePal 15. Lausnin er tær og litlaus.
Danish: • Under behandlingen vil din læge kontrollere dig for tegn på rygskævhed (skoliose).
Icelandic: Meðan á meðferð stendur mun læknirinn athuga hvort þú sýnir merki um hryggskekkju sem er nokkurs konar aflögun á hrygg.
Danish: Det bør administreres ved brug af sterile, engangskanyler til pen.
Icelandic: Það verður að gefa með sæfðum, einnota pennanálum.
Danish: Paræstesi*
Icelandic: Liðverkur*
Danish: Dosis bør øges eller nedsættes gradvist i overensstemmelse med patientens behov, bestemt af IGF-I-koncentrationen.
Icelandic: Smátt og smátt skal auka eða minnka skammtinn eftir þörfum hvers sjúklings byggt á IGF-I þéttni.
Danish: • Forbigående rødme, kløe eller smerter på injektionsstedet
Icelandic: Skammvinnur roði, kláði eða verkur á stungustað
Danish: Data fra et interaktionsstudie med voksne patienter med væksthormonmangel tyder på, at somatropinadministration kan øge clearance af stoffer, som metaboliseres af cytokrom P450isoenzymer.
Icelandic: Í upplýsingum úr rannsókn á milliverkunum sem gerð var á fullorðnum með skort á vaxtarhormóni er leitt líkum að því að gjöf sómatrópíns geti aukið úthreinsun efnasambanda sem vitað er að umbrotna fyrir tilstilli sítókróm P450 ísóensíma.
Danish: Før somatropin-behandling påbegyndes bør patienter med PWS undersøges for tegn på øvre luftvejsobstruktion, søvnapnø eller luftvejsinfektioner.
Icelandic: Áður en meðferð með sómatrópíni hefst á að meta hvort sjúklingar með Prader-Willi heilkenni eru með teppu í efri hluta öndunarvegar, kæfisvefn eða öndunarfærasýkingar.
Danish: Denne dosis bør øges gradvist i henhold til individuelle patientbehov, bestemt af IGF-I-koncentrationen.
Icelandic: Skammt á að stækka smám saman í samræmi við þarfir hvers sjúklings út frá IGF-I þéttni.
Danish: De hyppigste sekundære tumorer var intrakranielle tumorer, især meningiomer, hos patienter, der fik strålebehandling i hovedet for deres første neoplasme.
Icelandic: Innankúpuæxli, einkum himnuæxli, voru algengust þessara síðkomnu æxla hjá sjúklingum sem fengu geislameðferð á höfuð við fyrsta æxlinu.
Danish: Intrakranielle tumorer skal være inaktive, og antitumorbehandlingen skal være afsluttet, før væksthormonbehandling iværksættes.
Icelandic: Æxli innan höfuðkúpu verða að vera óvirk og ljúka verður æxlismeðferð áður en meðferð með vaxtarhormónum hefst.
Danish: Langtidsbehandling med somatropin til væksthormonmangelpatienter med osteopeni medfører et øget knoglemineralindhold og tæthed på vægtbærende steder.
Icelandic: Þegar sómatrópín er gefið til langframa sjúklingum með skort á vaxtarhormóni og beinrýrnun, veldur það aukningu á steinefnainnihaldi beina og þéttni á álagspunktum.
Danish: Efter rekonstitution og første brug bør cylinderampullen blive i pennen og skal opbevares i køleskab (2 °C - 8 °C) i højst 21 dage.
Icelandic: Eftir blöndun og fyrstu notkun á rörlykjan að verða eftir í sprautupennanum og hann verður að geyma hann í kæli (2°C - 8°C) í hámark 21 dag.
Danish: Den anbefalede maksimale daglige dosis bør ikke overskrides (se pkt.
Icelandic: Ekki skal nota meira en hámarks ráðlagðan dagsskammt (sjá kafla 4.2).
Danish: Sæt cylinderampullen i SurePal ifølge den medfølgende brugsanvisning.
Icelandic: Setjið rörlykjuna inn í SurePal og fylgið notkunarleiðbeiningum sem fylgja pennanum.
Danish: • Hvis du har risiko for at udvikle sukkersyge (diabetes), er det nødvendigt, at lægen måler dit blodsukkerniveau under behandlingen med somatropin.
Icelandic: Ef þú átt á hættu að fá sykursýki mun læknirinn þurfa að fylgjast með blóðsykursgildum meðan á meðferð með sómatrópíni stendur.
Danish: • Rødme, kløe eller smerter på injektionsstedet
Icelandic: Roði, kláði eða verkur á stungustað.
Danish: 1,5 ml opløsning i en cylinderampul (farveløst type I-glas) med stempel på den ene side (silikoniseret bromobutyl), en skive (bromobutyl) og et låg (aluminium) på den anden side.
Icelandic: 1,5 ml af lausn í rörlykju (litlaust gler af gerð I) með stimpli í öðrum endanum (sílíkonhúðað brómóbútýl), diski (brómóbútýl) og hettu (ál) í hinum.
Danish: Hos patienter med diabetes mellitus kan justering af insulindosis være nødvendig, når somatropinterapi påbegyndes.
Icelandic: Hjá sjúklingum með sykursýki getur þurft að aðlaga insúlínskammtinn eftir að meðferð með sómatrópíni er hafin.
Danish: Paræstesi* Karpaltunnelsyndrom
Icelandic: Náladofi* Heilkenni miðtaugarþ vingunar
Danish: Injektionsvæske, opløsning 1 cylinderampul 5 cylinderampuller 10 cylinderampuller
Icelandic: Stungulyf, lausn 1 rörlykja 5 rörlykjur 10 rörlykjur
Danish: *Generelt er disse bivirkninger lette til moderate, de opstår i løbet af de første behandlingsmåneder og går væk, enten spontant eller med dosisreduktion.
Icelandic: *Almennt eru aukaverkanir þessar vægar eða fremur vægar, koma fram á fyrstu mánuðum meðferðar og hjaðna sjálfkrafa eða með skammtalækkun.
Danish: Fremstillerens instruktioner, som følger med hvert enkelt overførselssæt og pen skal følges ved rekonstitution af Omnitrope 5 mg/ml pulver til injektionsvæske, når patronen påfyldes blandingen, ved påsætning af injektionsnålen og ved administration.
Icelandic: Leiðbeiningum framleiðanda hvers flutningsbúnaðar og penna um sig verður að fylgja við blöndun á Omnitrope 5 mg/ml stungulyfsstofni, lausn, hleðslu rörlykju, festingu nálar og lyfjagjöf.
Danish: 5 cylinderampuller for SurePal 15 10 cylinderampuller for SurePal 15
Icelandic: 1 rörlykja fyrir SurePal 15 5 rörlykjur fyrir SurePal 15 10 rörlykjur fyrir SurePal 15
Danish: Patienter med akut kritisk sygdom med komplikationer efter åben hjertekirurgi, abdominalkirurgi, multiple accidentelle traumer, akut respirationssvigt eller lignende tilstande må ikke behandles med somatropin (angående patienter, der gennemgår substitutionsbehandling, se pkt.
Icelandic: Sjúklinga með bráðan, tvísýnan sjúkdóm sem þjást af fylgikvillum eftir opna skurðaðgerð á hjarta, skurðaðgerð í kviðarholi, fjöláverka eftir slys, bráða öndunarbilun eða svipað ástand má ekki meðhöndla með sómatrópíni (varðandi sjúklinga í uppbótarmeðferð, sjá kafla 4.4).
Danish: PWS-diagnosen skal bekræftes ved hjælp af passende genetisk test.
Icelandic: á Prader-Willi heilkenni með viðeigandi erfðafræðilegri prófun.
Danish: Vand og mineralmetabolisme
Icelandic: Efnaskipti vatns og steinefna
Danish: Data fra litteraturen om ubehandlede SGA-børn/unge uden tidlig spontan catch-up angiver en sen vækst på 0,5 SDS.
Icelandic: Gögn um ómeðhöndluð börn/unglinga sem voru lítil/litlir við fæðingu miðað við getnaðaraldur og náðu sér ekki fljótt á strik sjálfkrafa benda til síðbúins vaxtar upp á 0,5 staðalfráviksstig.
Danish: • behandle personer med udtalt væksthormonmangel.
Icelandic: • að meðhöndla einstaklinga með staðfestan skort á vaxtarhormóni.
Danish: Omnitrope 5 mg/1,5 ml injektionsvæske, opløsning: 1 ml indeholder 9 mg benzylalkohol.
Icelandic: Omnitrope 5 mg/1,5 ml stungulyf, lausn Einn ml inniheldur 9 mg benzýl alkóhól.
Danish: Voksne - Erstatningsterapi hos voksne med udtalt væksthormonmangel.
Icelandic: - Uppbótarmeðferð hjá fullorðnum með áberandi skort á vaxtarhormóni.
Danish: Pulver og solvens til injektionsvæske (pulver i et hætteglas (1,3 mg), solvens i et hætteglas (1 ml)).
Icelandic: Stungulyfsstofn og leysir, lausn (stofn í hettuglasi) (1,3 mg), leysir í hettuglasi (1 ml).
Danish: Leukæmi er blevet rapporteret hos et lille antal patienter med væksthormonmangel, hvoraf nogle er blevet behandlet med somatropin.
Icelandic: Hvítblæði (greint hefur verið frá þessu hjá fáeinum sjúklingum með skort á vaxtarhormóni, sem sumir hafa fengið meðferð með sómatrópíni.
Danish: - En pennenål til subkutan injektion.
Icelandic: - pennanál fyrir inndælingu undir húð.
Danish: - Start i voksenalderen: Patienter, som har svær væksthormonmangel forbundet med multiple hormonmangler som resultat af kendt hypotalamisk eller hypofysær patologi, og som har kendt mangel på mindst et hypofysehormon, som ikke er prolaktin.
Icelandic: Sjúklingar sem eru með alvarlegan skort á vaxtarhormóni í tengslum við ýmsan hormónaskort af völdum þekktrar meinsemdar í undirstúku eða heiladingli og sem hafa þekktan skort á a.m.k. einu heiladingulshormóni sem er ekki prólaktín.
Danish: Somatropin øger insulinniveauet, men fasteblodsukkerniveauet er normalt uforandret.
Icelandic: Sómatrópín eykur insúlín en blóðsykur á fastandi maga er oft óbreyttur.
Danish: Hos børn med utilstrækkeligt endogent væksthormon, stimulerer somatropin lineær vækst og forøger væksthastigheden.
Icelandic: Hjá börnum með ónóga eigin framleiðslu á vaxtarhormóni örvar sómatrópín línulegan vöxt og eykur vaxtarhraða.
Danish: Derudover kan patienter i substitutionsbehandling med glukokortikoid mod tidligere diagnosticeret hypoadrenalisme have behov for en dosisøgning af deres vedligeholdelses- eller stressdosis efter indledning af behandling med somatropin (se pkt.
Icelandic: Auk þess gætu sjúklingar sem fá uppbótarmeðferð með sykursterum við áður ógreindri vanstarfsemi nýrnahettna þurft stærri viðhalds- eða álagsskammta eftir að meðferð með sómatrópíni er hafin (sjá kafla 4.5).
Danish: Der er ikke udført kliniske studier med somatropin-præparater hos ammende kvinder.
Icelandic: Engar klínískar rannsóknir hafa verið gerðar á lyfjum sem innihalda sómatrópín hjá konum með börn á brjósti.
Danish: Vend bunden i vejret på hætteglasset med solvens og træk hele mængden af solvens ud af hætteglasset.
Icelandic: - Hvolfið hettuglasinu með leysinum og dragið upp allan leysinn úr hettuglasinu.
Danish: Hver ml opløsning indeholder 10 mg somatropin (svarende til 30 IE).
Icelandic: Hver ml af lausn inniheldur 10 mg sómatrópín* (sem jafngildir 30 a.e.).
Danish: Skub langsomt stemplet tilbage til den rette dosis.
Icelandic: Ýtið stimplinum hægt aftur að réttum skammti.
Danish: Den kliniske betydning af dette fund er uklar.
Icelandic: Áreiðanleiki þessarra niðurstaðna er óljós.
Danish: Der har været sjældne tilfælde af pludselig død hos patienter med Prader-Willis syndrom.
Icelandic: Hryggskekkja er algeng hjá sjúklingum með Prader-Willi heilkenni.
Danish: Hver ml opløsning indeholder 3,3 mg somatropin (svarende til 10 IE).
Icelandic: Hver ml af lausn inniheldur 3,3 mg sómatrópín* (sem jafngildir 10 a.e.).
Danish: På nuværende tidspunkt foreligger der ikke tilstrækkelig dokumentation til at rådgive specifikt om fortsættelse af væksthormonbehandling hos patienter med ophørt intrakraniel hypertension.
Icelandic: Enn sem komið er vantar vísbendingar til að gefa sértæk ráð um áframhaldandi meðferð með vaxtarhormóni hjá sjúklingum þar sem háþrýstingur innan höfuðkúpu hefur hjaðnað.
Danish: Prøv at føre strålen langs siden af glasset for at undgå dannelse af skum.
Icelandic: Beinið vökvastreyminu frá miðju hettuglassins til þess að forðast froðumyndun.
Danish: - Tag nålen af pennen ved at bruge den ydre nålehætte og kasser nålen.
Icelandic: - Takið nálina af pennanum með ytri nálarhlíf og fargið nálinni.
Danish: Vent til huden er tør.
Icelandic: Bíðið þess að svæðið þorni.
Danish: Tag hætteglasset med pulveret og skub nålen gennem gummimembranen.
Icelandic: - Takið hettuglasið með stofni og stingið nálinni gegnum gúmmihimnuna á glasinu.
Danish: Børn med kronisk nedsat nyrefunktion:
Icelandic: Börn með langvinna nýrnabilun:
Danish: Væksthormoner reducerer omdannelsen af kortison til kortisol og kan afsløre hidtil uopdaget central hypoadrenalisme eller gøre lave doser af glukokortikoidsubstitution ineffektive (se pkt.
Icelandic: Vaxtarhormón eykur umbreytingu kortisóns í kortisól og gæti afhjúpað áður ógreinda miðlæga vanstarfsemi nýrnahettna eða komið í veg fyrir að litlir uppbótarskammtar af sykursterum hefðu áhrif (sjá kafla 4.4).
Danish: Brugte kanyler anbringes i en lukket container.
Icelandic: á öruggan hátt í lokað ílát.
Danish: For instruktioner om anvendelse og håndtering, se pkt.
Icelandic: Leiðbeiningar um notkun og meðhöndlun sjá kafla 6.6.
Danish: Sjældne bivirkninger (sandsynlige hos færre end 1 ud af 1.000 patienter) omfatter:
Icelandic: Mjög sjaldgæfar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá færri en 1 af hverjum 1.000 sjúklingum) eru meðal annars:
Danish: Hvis du holder op med at bruge Omnitrope
Icelandic: Ef hætt er að nota Omnitrope
Danish: Skub nålen gennem gummiproppen på hætteglasset med den tilberedte opløsning.
Icelandic: - Stingið nálinni gegnum gúmmítappann á hettuglasinu með blandaðri lausninni.
Danish: Kontroller for luftbobler i injektionssprøjten.
Icelandic: - Athugið hvort loftbólur séu í sprautunni.
Danish: Meget almindelige bivirkninger (sandsynlige hos flere end 1 ud af 10 patienter) omfatter:
Icelandic: Mjög algengar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 sjúklingum) eru meðal annars:
Danish: Pulver i et hætteglas (type I) med en prop (fluor-resin-lamineret butylgummi), en strimmel (aluminium) og et låg (grønt polypropylen snaplåg) og 1 ml solvens i en cylinderampul (type I) med en prop (fluor-resin-lamineret chlorbutylelastomer), en strimmel (lakeret aluminium) og et låg (hvidt polypropylen-snaplåg).
Icelandic: Stofn í hettuglasi (gler af gerð I) með tappa (flúor-resín lagskipt bútýlgúmmí), ræmu (ál) og hettu (grænt pólýprópýlen, til að rífa af), og 1 ml af leysi í hettuglasi (gler af gerð I) með tappa (flúor-resín lagskipt klóróbútýl gúmmílíki), ræmu (lakkað ál) og hettu (hvítt pólýprópýlen, til að rífa af).
Danish: Den medicinske behandling af din nyresygdom bør fortsætte.
Icelandic: Halda á áfram læknismeðferð vegna nýrnasjúkdómsins.
Danish: • hvis du har aktive svulster (kræft).
Icelandic: • látið lækninn vita ef virkt æxli er til staðar (krabbamein).
Danish: - Start i barndommen: Patienter, der havde væksthormonmangel i barndommen, der skyldtes medfødte, genetiske, erhvervede eller idiopatiske årsager.
Icelandic: Sjúklingar sem skortir vaxtarhormón í bernsku af meðfæddum, arfgengum, áunnum eða sjálfsprottnum ástæðum.
Danish: Myalgi*
Icelandic: Útlimabjúgur*
Danish: Det vides, at der er patienter med væksthormonmangel, som ikke normaliserer deres IGF-I-niveauer på trods af et godt klinisk respons og derfor ikke behøver dosisøgning.
Icelandic: IGF-I gilda verður ekki hjá öllum sjúklingum með skort vaxtarhormóns þrátt fyrir góða klíníska svörun og í þeim tilvikum þarf því ekki að auka skammta.
Danish: - Indholdet skal være klart og farveløst.
Icelandic: - Innihaldið verður að vera tært og litlaust.
Danish: En steril engangsinjektionssprøjte (f.eks. 2 ml injektionssprøjte) og nål (f.eks. 0,33 mm x 12,7 mm) til udtagelse af solvens fra hætteglasset (medfølger ikke i pakken).
Icelandic: - hettuglas með leysi (vökva) fyrir Omnitrope 1,3 mg/ml. - dauðhreinsaða, einnota sprautu (t.d. 2 ml sprautu) og nál (t.d. 0,33 mm x 12,7 mm) til að draga upp leysinn úr hettuglasinu (fylgja ekki með í pakkanum).
Danish: Langvarig behandling af børn med vækstforstyrrelse pga. Turners syndrom
Icelandic: Langtímameðferð á börnum með vaxtartruflun vegna Turner heilkennis
Danish: Overfør hele opløsningen til patronen ved brug af overførselssættet.
Icelandic: - Flytjið alla uppleysta lausnina aftur í rörlykjuna með því að nota flutningsbúnaðinn.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Omnitrope
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Omnitrope
Danish: Det er blevet rapporteret, at somatropin reducerer serumcortisolniveauerne, muligvis ved at påvirke bærerproteiner eller ved øget hepatisk clearance.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um að sómatrópín dragi úr gildum kortísóls í sermi, hugsanlega með áhrifum á burðarprótín eða með aukinni úthreinsun um lifur.
Danish: Hos patienter med PWS skal behandlingen altid kombineres med en kaloriefattig diæt.
Icelandic: Hjá sjúklingum með Prader-Willi heilkenni á meðferð ávallt að vera í tengslum við hitaeiningasnautt fæði.
Danish: Pakningsstørrelser: 1 og 5
Icelandic: Pakkningastærðir með 1 og 5 einingum.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ Kun til engangsbrug.
Icelandic: AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF OG ÍKOMULEIÐ Aðeins einnota.
Danish: Patienter og plejepersonale skal modtage passende undervisning og instruktioner fra læger eller andet kvalificeret sundhedspersonale i korrekt anvendelse af Omnitrope hætteglas, patronerne med solvens, overførselssættet og pennen.
Icelandic: Sjúklingar og þeir sem annast þá verða að fá viðeigandi þjálfun og leiðbeiningar um rétta notkun Omnitrope hettuglasanna, rörlykjanna með leysinum, flutningsbúnaðarins og pennans hjá lækninum eða öðru starfsfólki í heilbrigðisþjónustu með tilskilda hæfni.
Danish: Omnitrope 10 mg/1,5 ml injektionsvæske, opløsning 18 måneder.
Icelandic: Omnitrope 10 mg/1,5 ml stungulyf, lausn 18 mánuðir.
Danish: - Indsæt cylinderampullen i pennen til injektion.
Icelandic: - Setjið rörlykjuna í pennann fyrir inndælingu.
Danish: Omnitrope 15 mg/1,5 ml injektionsvæske, opløsning 18 måneder.
Icelandic: Omnitrope 15 mg/1,5 ml stungulyf, lausn 18 mánuðir.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret {MM/ÅÅÅÅ} Du kan finde yderligere oplysninger om Omnitrope på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu.
Danish: Må kun anvendes med SurePal 10.
Icelandic: Notið aðeins ásamt SurePal 10. Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.
Danish: Træk stemplet tilbage meget langsomt med en hånd.
Icelandic: örlítið til baka með annarri hendi.
Danish: Der er i sjældne tilfælde blevet rapporteret betændelse i bugspytkirtlen hos patienter i behandling med væksthormon.
Icelandic: Sjaldan hefur greinst bólga í brisi hjá sjúklingum sem meðhöndlaðir voru með vaxtarhormóni.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Omnitrope Sådan skal du bruge Omnitrope Bivirkninger
Icelandic: Upplýsingar um Omnitrope og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Omnitrope Hvernig nota á Omnitrope
Danish: 0,025-0,035 mg/kg legemsvægt dagligt eller 0,7-1,0 mg/m2 legemsoverfladeareal dagligt.
Icelandic: 0,025-0,035 mg/kg líkamsþyngdar á dag eða 0,7-1,0 mg/m2 líkamsyfirborðs á dag.
Danish: Hos patienter med hypopituitarisme i standard-substitutionsbehandling skal de potentielle virkninger på thyreoideafunktion af behandling med væksthormon monitoreres nøje.
Icelandic: Hjá sjúklingum með vanstarfsemi heiladinguls, sem fá staðlaða uppbótarmeðferð, þarf að fylgjast náið með hugsanlegum áhrifum meðferðar með vaxtarhormóni á skjaldkirtilsstarfsemi.
Danish: Prader-Willis syndrom Turners syndrom Kronisk nedsat nyrefunktion Børn/unge født små i forhold til deres gestationsalder (SGA)
Icelandic: Langvinn vanstarfsemi nýrna Börn/unglingar fædd/ir lítil/litlir miðað við getnaðaraldur (SGA)
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE ÆSKE ETIKET
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM ÁLETRUN Á YTRI UMBÚÐUM
Danish: Brug ikke opløsningen, hvis den er uklar eller indeholder partikler.
Icelandic: Lausnina á ekki að nota ef hún er gruggug eða freyðir.
Danish: Pulver: glycin dinatriumhydrogenphosphatheptahydrat natriumdihydrogenphosphatdihydrat
Icelandic: Stofn: glýcín tvínatríum hýdrógen fosfat heptahýdrat natríum tvíhýdrógen fosfat tvíhýdrat