FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Sertraline is a selective serotonin re-uptake inhibitor (SSRI), It works by preventing the neurotransmitter serotonin from being taken back up into nerve cells in the brain and spinal cord.
German: seine Wirkung beruht darauf, dass es die Wiederaufnahme des Neurotransmitters Serotonin in die Nervenzellen von Gehirn und Rückenmark verhindert.
English: Therefore the CHMP endorsed the following indication: “Sertraline is indicated for the treatment of obsessive compulsive disorder (OCD) in adults”,
German: Daher billigte der CHMP die folgende Indikation: „Sertralin ist indiziert zur Behandlung von Zwangsstörungen bei Erwachsenen.“
English: “Sertraline is indicated for the treatment of major depressive episodes.
German: „Sertralin ist indiziert zur Behandlung von Episoden einer Major-Depression und Prävention rezidivierender Episoden einer Major-Depression.“
English: The CHMP discussed the results of the clinical programme that showed a significant improvement in reducing panic attacks.
German: Panikstörungen mit und ohne Agoraphobie: Der CHMP diskutierte die Ergebnisse des klinischen Studienprogramms, das eine signifikante Besserung in Bezug auf die Häufigkeit von Panikattacken zeigt.
English: The CHMP considered acceptable the evidence in support of the depression indication.
German: Depressionen: Nach Auffassung des CHMP ist die Datenlage zur Stützung der Indikation „Depressionen“ hinreichend.
English: Paediatric-onset OCD shares important similarities with the adult disorder but also shows important differences.
German: Zwangsstörungen im Kindes- und Jugendalter zeigen viele Gemeinsamkeiten, aber auch wichtige Unterschiede zur Erkrankung des Erwachsenenalters.
English: Zoloft has been identified as needing harmonisation by the Co-ordination Group on the Mutual and Decentralised Procedures - Human (CMD(h)).
German: Die Koordinierungsgruppe für Verfahren der gegenseitigen Anerkennung und dezentralisierte Verfahren - Humanarzneimittel (CMD(h)) stellte fest, dass Zoloft einer Harmonisierung bedarf.
English: The clinical programme for the indication OCD was submitted and sertraline demonstrated a modest short-term effect and no safety concerns.
German: Sertralin zeigte in diesen Studien eine leichte Kurzzeitwirkung und gab keinen Anlass zu Sicherheitsbedenken.
English: The CHMP concluded that the safety in children and adolescents has not sufficiently been established and that a commitment to further investigate safety in paediatric patients is required in order to adopt the following indication: “Sertraline is indicated for the treatment of obsessive compulsive disorder (OCD) in adults and paediatric patients aged 6-17 years.” with the condition that the following text is inserted in the section 5.1 “Pharmacodynamic Properties” of the SPC: "Long term safety and efficacy data are lacking for this paediatric population.
German: Der CHMP gelangte zu der Auffassung, dass die Sicherheit bei Kindern und Jugendlichen noch nicht ausreichend belegt ist und dass die Zusage weiterer Untersuchungen zur Arzneimittelsicherheit bei pädiatrischen Patienten Voraussetzung ist für die Annahme der folgenden Indikation:
English: Prevention of relapse and recurrence was proposed during the assessment by the CHMP.
German: Im Verlauf der Prüfung durch den CHMP wurde die Indikation zur Prävention von Rückfällen und erneuten Episoden beantragt.
English: Company responses provided on: 22 February 2008, 10 September 2008, 09 December 2008 Opinion date:
German: September 2008, 09.
English: In the event of such reactions, treatment may be needed.
German: Im Falle solcher Reaktionen kann eine Behandlung erforderlich sein.
English: Date of last renewal: 13/12/2013
German: Datum der letzten Verlängerung: 13/12/2013.
English: Burgwedel Biotech GmbH Im Langen Felde 5
German: Burgwedel Biotech GmbH Im Langen Felden 5
English: These reactions resolve spontaneously over a period of approximately 14-21 days without any major consequence on the general health status of the animals.
German: Diese Symptome bilden sich spontan in einem Zeitraum von ca. 14-21 Tagen ohne nachhaltige Effekte auf den allgemeinen Gesundheitszustand der Tiere wieder zurück.
English: Vaccination may result in a transient impairment of growth rate in the immediate period after administration of the vaccine.
German: Die Impfung kann zu einer vorübergehend verringerten Wachstumsrate in der Zeit nach der Verabreichung des Impfstoffes führen.
English: In post marketing experience:
German: Erfahrungen nach Markteinführung:
English: Vaccine to stimulate active immunity against porcine circovirus type 2.
German: Impfstoff zur Stimulation einer aktiven Immunität gegen das porcine Circovirus Typ 2.
English: Incompatibilities: Do not mix with any other veterinary medicinal product.
German: Inkompatibilitäten: Nicht mit einem anderen veterinärmedizinischen Produkt mischen.
English: 4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes) (if necessary)
German: 4.10 Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel), falls erforderlich
English: 22 weeks.
German: 22 Wochen
English: In such cases it is advised to perform PCV2 serology, using suitable diagnostics, to select the most appropriate vaccination schedule.
German: In solchen Fällen wird empfohlen, mit geeigneten diagnostischen Methoden den PCV2Antikörperspiegel im Serum zu bestimmen, um das am besten geeignete Impfschema auszuwählen.
English: Vials are closed with a nitryl rubber stopper and a coded aluminium cap.
German: Die Behältnisse sind mit einem Nitrylogummistopfen verschlossen und mit einer kodierten Aluminiumkappe versiegelt.
English: A transient increase in body temperature, normally not exceeding 1 °C, was very commonly observed until 2 days after vaccination.
German: Ein vorübergehender Anstieg der Körpertemperatur, in der Regel um nicht mehr als 1 °C, wurde sehr häufig bis zu 2 Tagen nach der Impfung beobachtet.
English: In case of doubt, apply the two shot vaccination schedule.
German: Im Zweifelsfall sollte das Schema mit zweimaliger Impfung angewandt werden.
English: Do not mix with any other veterinary medicinal product.
German: Nicht mit einem anderen veterinärmedizinischen Produkt mischen.
English: When it is expected that higher levels of maternally derived antibodies against PCV2 are present, the following schedule of two vaccinations is advised: the first injection (2 ml) can be given from an age of 3-5 days, the second injection (2 ml) 2-3 weeks later.
German: Ist zu erwarten, dass höhere Titer maternaler Antikörper gegen PCV2 vorhanden sind, wird das folgende Schema mit zweimaliger Impfung empfohlen: Die erste Injektion (2 ml) kann ab einem Lebensalter von 3 bis 5 Tagen, die zweite Injektion (2 ml) 2 bis 3 Wochen später verabreicht werden.
English: Opalescent white, with brown resuspendable sediment.
German: Weiß schimmernd mit braunem resuspendierbarem Sediment.
English: EU/2/08/091/003 100 ml EU/2/08/091/004 200 ml EU/2/08/091/005 500 ml EU/2/08/091/006 10 x 20 ml EU/2/08/091/007 10 x 50 ml EU/2/08/091/008 10 x 100 ml EU/2/08/091/009 10 x 200 ml EU/2/08/091/010 10 x 500 ml
German: EU/2/08/091/005 500 ml EU/2/08/091/006 10 x 20 ml EU/2/08/091/007 10 x 50 ml EU/2/08/091/008 10 x 100 ml EU/2/08/091/009 10 x 200 ml EU/2/08/091/010 10 x 500 ml
English: Following the administration of a double dose of vaccine no side effects other than those described in section 4.6 have been observed.
German: Bei Verabreichung einer doppelten Impfstoffdosis wurden keine anderen als die unter Abschnitt 4.6 beschriebenen Nebenwirkungen beobachtet.
English: Before using the vaccine allow it to reach room temperature (15-25 °C) and shake well before use.
German: HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG Den Impfstoff vor Gebrauch auf Raumtemperatur bringen (15-25 °C) und gut schütteln.
English: If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this package leaflet, please inform your veterinary surgeon.
German: Falls Sie eine Nebenwirkung bei Ihren Tieren feststellen, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt ist, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt mit.
English: No data are available on the use of the vaccine in breeding boars.
German: Zur Anwendung des Impfstoffes bei Zuchtebern liegen keine Daten vor.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 12/01/2009.
German: Datum der Erstzulassung: 12/01/2009.
English: Before using the vaccine, allow it to reach room temperature and shake well before use.
German: Den Impfstoff vor Gebrauch auf Raumtemperatur bringen und gut schütteln.
English: EXPIRY DATE EXP {month/year} Once broached, use within 8 hours.
German: VERFALLDATUM Verwendbar bis {MM/JJJJ} Nach Anbruch innerhalb von 8 Stunden aufbrauchen.
English: In individual animals, an increase of rectal temperature of 2.5 °C lasting less than 24 hours was uncommonly observed.
German: Ein Anstieg der Rektaltemperatur um 2,5 °C über weniger als 24 Stunden wurde gelegentlich bei einzelnen Tieren beobachtet.
English: In the case of low to medium levels of maternally derived antibodies against PCV2 a single vaccination (2 ml) to pigs from an age of 3 weeks onwards is advised.
German: Im Falle niedriger bis mittlerer Titer maternaler Antikörper gegen PCV2 wird eine einmalige Impfung (2 ml) von Ferkeln ab einem Alter von 3 Wochen empfohlen.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/08/091/001-010
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/08/091/001-010
English: In some piglets depression and a reduced feed intake for up to 5 days were uncommonly observed.
German: Verminderte Aktivität und eine verringerte Futteraufnahme für bis zu 5 Tagen wurde bei einigen Ferkeln gelegentlich beobachtet.
English: Dl-α-tocopheryl acetate Light liquid paraffin Polysorbate 80
German: D,L- α-Tocopherolacetat Dünnflüssiges Paraffin Polysorbat 80
English: From the data provided, it can be concluded that a single dose regimen of vaccination breaks through up to medium levels and double dose regimen through medium to high levels of maternally derived antibodies in piglets.
German: Aus den verfügbaren Daten kann geschlossen werden, dass mit einer einmaligen Impfung mittlere Titer maternaler Antikörper, mit einer zweimaligen Impfung mittlere bis hohe Titer maternaler Antikörper bei Ferkeln durchbrochen werden können.
English: Following the administration of a double dose of vaccine no side effects other than those described under “adverse reactions” have been observed.
German: Bei Verabreichung einer doppelten Impfstoffdosis wurden keine anderen als die unter Abschnitt „Nebenwirkungen“ beschriebenen Nebenwirkungen beobachtet.
English: Shelf-life after first opening the container: 8 hours.
German: Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen/Anbruch des Behältnisses: 8 Stunden.
English: 4.2 Indications for use, specifying the target species For the active immunisation of pigs to reduce the virus load in blood and lymphoid tissues and to reduce mortality and weight loss associated with PCV2 infection occurring during the fattening period.
German: 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en) Zur aktiven Immunisierung von Schweinen, um die Virusbelastung im Blut und in den lymphatischen Geweben sowie um die Mortalität und die Gewichtsverluste, die mit einer PCV2-Infektion in der Mastperiode einhergehen, zu verringern.
English: For the active immunisation of pigs to reduce the virus load in blood and lymphoid tissues and to reduce mortality and weight loss associated with PCV2 infection occurring during the fattening period.
German: Zur aktiven Immunisierung von Schweinen, um die Virusbelastung im Blut und in den lymphatischen Geweben sowie um die Mortalität und die Gewichtsverluste, die mit einer PCV2-Infektion in der Mastperiode einhergehen, zu verringern.
English: Dl-α-tocopheryl acetate
German: D,L-α-Tocopherolacetat
English: High levels of MDA may be expected when sows/gilts are vaccinated against PCV2 virus or when sows/gilts have recently been exposed to high levels of PCV2 virus.
German: Hohe Titer maternaler Antikörper sind zu erwarten, wenn Sauen/Jungsauen gegen PCV2 geimpft wurden oder erst vor kurzer Zeit einem hohen Infektionsdruck gegen das PCV2-Virus ausgesetzt waren.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date (EXP) which is stated on the carton and the vial.
German: Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Karton und dem Behältnis angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
English: Administer one dose of 2 ml by intramuscular injection in the neck, in the area behind the ear, according to the following schedule:
German: Intramuskuläre Verabreichung einer Dosis von 2 ml in den Nackenbereich hinter dem Ohr (Ohrgrund) nach folgendem Schema:
English: Transient local reactions at the injection site were very commonly observed after vaccination mainly in the form of a hard, warm and sometimes painful swelling (diameter up to 10 cm).
German: Vorübergehende Lokalreaktionen meist in Form einer harten, warmen und manchmal schmerzhaften Schwellung (bis zu 10 cm Durchmesser) wurden nach der Impfung an der Injektionsstelle sehr häufig beobachtet.
English: Pack sizes: cardboard boxes with either 1 or 10 vials of 20, 50, 100, 200 or 500 ml (10, 25, 50, 100 or 250 doses).
German: Faltschachteln mit jeweils einem Behältnis oder 10 Behältnissen mit jeweils 20, 50, 100, 200 oder 500 ml (10, 25, 50, 100 oder 250 Dosen).
English: Avoid use of vaccination equipment with rubber parts.
German: Die Verwendung von gummihaltigen Impfutensilien vermeiden.
English: If you are accidentally injected with this product, seek prompt medical advice even if only a very small amount is injected and take the package insert with you.
German: Im Falle einer versehentlichen (Selbst-) Injektion ziehen Sie sofort einen Arzt zu Rate, selbst wenn nur geringe Mengen injiziert wurden, und zeigen Sie dem Arzt die Packungsbeilage.
English: IMMUNOLOGICAL PROPERTIES Pharmacotherapeutic group: Inactivated porcine circovirus vaccine.
German: IMMUNOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN Pharmakotherapeutische Gruppe: Immunologika für Suidae, inaktivierte virale Impfstoffe für Schweine, Porcines Circovirus
English: Avoid multiple vial broaching.
German: Mehrfachentnahmen vermeiden.
English: Immediate systemic hypersensitivity-like reactions were commonly observed after vaccination, resulting in minor neurological symptoms such as tremors and/or excitation, which normally resolve within minutes without requiring treatment.
German: Systemische, überempfindlichkeitsartige Reaktionen, die sich in geringgradigen neurologischen Symptomen wie Zittern oder Erregung äußern, wurden unmittelbar nach der Impfung häufig beobachtet.
English: Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch release: Intervet International BV
German: Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist: Intervet International BV
English: In very rare cases anaphylactic-type reactions can occur, which may be life-threatening.
German: Anaphylaktische Reaktionen, mit möglicherweise tödlichem Ausgang, können in sehr seltenen Fällen auftreten.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each dose of 2 ml contains:
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Dosis (2 ml) enthält:
English: Even if small amounts have been injected, accidental injection with this product can cause intense swelling, which may, for example, result in ischaemic necrosis and even the loss of a digit.
German: Eine versehentliche (Selbst-) Injektion selbst geringer Mengen dieses Impfstoffes kann starke Schwellungen verursachen, die unter Umständen zu ischämischen Nekrosen oder sogar dem Verlust eines Fingers führen können.
English: Cardboard boxes with either 1 or 10 PET vials of 20, 50, 100, 200 or 500 ml.
German: Faltkarton mit einem PET-Behältnis oder 10 PET-Behältnissen mit jeweils 20, 50, 100, 200 oder 500 ml.
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Intervet International BV
German: NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS Intervet International BV
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Vials {20 and 50 ml}
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN Behältnisse (20 und 50 ml)
English: Light liquid paraffin
German: Dünnflüssiges Paraffin
English: 346 mg light liquid paraffin.
German: 346 mg Injektionsemulsion.
English: Excipients.
German: Verabreichung.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard boxes {20, 50, 100, 200 and 500 ml}
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Faltschachteln {20, 50, 100, 200 und 500 ml}
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Porcilis PCV emulsion for injection
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Porcilis PCV Injektionsemulsion
English: Porcine circovirus type 2 ORF2 subunit antigen: at least 4.5 log2 ELISA units* * Antibody titre obtained according to the in vivo potency test in chickens.
German: Antigen der ORF2-Untereinheit des Porcinen Circovirus Typ 2: ≥ 4,5 log2 ELISA Einheiten* * Antikörpertiter, der im in vivo-Wirksamkeitstest an Hühnern ermittelt wurde Adjuvantien:
English: PHARMACEUTICAL FORM Emulsion for injection
German: DARREICHUNGSFORM Injektionsemulsion
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Porcilis PCV emulsion for injection for pigs
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Porcilis PCV Injektionsemulsion für Schweine
English: Porcine circovirus type 2 ORF2 subunit antigen: at least 4.5 log2 ELISA units (as determined in the in vivo potency test in chickens)
German: Antigen der ORF2-Untereinheit des Porcinen Circovirus Typ 2: ≥ 4,5 log2 ELISA Einheiten (ermittelt im in vivo-Wirksamkeitstest an Hühnern)
English: PACKAGE SIZE
German: Packungsgrößen:
English: EXP:
German: Impfschema:
English: PCV2 ORF2 subunit antigen: ≥ 4.5 log2 ELISA units.
German: Antigen der ORF2-Untereinheit des PCV2: ≥ 4,5 log2 ELISA Einheiten.
English: Porcine circovirus type 2 ORF2 subunit antigen: ≥ 4.5 log2 ELISA units.
German: Antigen der ORF2-Untereinheit des Porcinen Circovirus Typ 2: ≥ 4,5 log2 ELISA Einheiten
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Per 2 ml dose:
German: WIRKSTOFF(E) NACH ART UND MENGE Eine Dosis (2 ml) enthält:
English: PACKAGE LEAFLET FOR: Porcilis PCV emulsion for injection for pigs
German: GEBRAUCHSINFORMATION Porcilis PCV Injektionsemulsion für Schweine
English: Accidental injection/self-injection may result in severe pain and swelling, particularly if injected into a joint or finger, and in rare cases could result in the loss of the affected finger if prompt medical attention is not given.
German: Eine versehentliche (Selbst-) Injektion kann zu starken Schmerzen und Schwellungen führen, insbesondere bei einer Injektion in ein Gelenk oder den Finger.
English: Name and address of the manufacturers of the biological active substance
German: Name und Anschrift der Hersteller des Wirkstoffs biologischen Ursprungs Intervet International BV
English: PHARMACEUTICAL FORM Emulsion for injection.
German: ART DER ANWENDUNG Zur intramuskulären Verabreichung.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Vials {100, 200 and 500 ml}
German: ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS Behältnisse (100, 200 und 500 ml)
English: Water for injections
German: Simethicon (Entschäumer) Wasser für Injektionszwecke
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release
German: Name und Anschrift des Herstellers, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist Intervet International BV
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Intramuscular use.
German: ART(EN) DER ANWENDUNG Zur i.m.
English: 150 ml 1 bottle plus dosing syringe
German: 0.5 mg/ml
English: EMEA-number Invented Name Strength Pharmaceutical Form
German: EU-Nummern Phantasiebezeichnung
English: Other information about Nplate
German: Weitere Informationen über Nplate
English: It is given once a week as an injection under the skin.
German: Es wird einmal wöchentlich als Injektion unter die Haut verabreicht.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Nplate?
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Nplate ergriffen?
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Nplate.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Nplate.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Nplate on 4 February 2009.
German: Februar 2009 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Nplate in der gesamten Europäischen Union.
English: All studies compared Nplate with placebo (a dummy treatment).
German: In allen Studien wurde Nplate mit Placebo (einer Scheinbehandlung) verglichen.
English: Nplate romiplostim
German: Romiplostim
English: What is Nplate and what is it used for?
German: Was ist Nplate und wofür wird es angewendet?
English: Nplate contains the active substance romiplostim.
German: Nplate enthält den Wirkstoff Romiplostim.
English: The European Medicines Agency decided that Nplate's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Nplate gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
English: What benefits of Nplate have been shown in studies?
German: Welchen Nutzen hat Nplate in den Studien gezeigt?
English: A platelet count below 30 million per millilitre puts patients at risk of bleeding while the normal count is 150 to 400 million per millilitre.
German: Eine Blutplättchenzahl unter 30 Millionen je Milliliter führt bei Patienten zum Risiko von Blutungen, während der Normalwert zwischen 150 und 400 Millionen je Milliliter liegt.
English: Nplate is a powder that is made up into a solution for injection.
German: Nplate ist ein Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung.
English: What are the risks associated with Nplate?
German: Welche Risiken sind mit Nplate verbunden?
English: Nplate is used when treatment with medicines such as corticosteroids or immunoglobulins has not worked.
German: Nplate wird angewendet, wenn die Behandlung mit Arzneimitteln wie Kortikosteroiden oder Immunglobulinen nicht wirksam war.
English: The improvement in platelet count was long-lasting and clinically relevant in both groups, although the treatment only manages symptoms and is not a cure.
German: Die Verbesserung bei der Blutplättchenzahl war in beiden Gruppen langanhaltend und klinisch relevant, obwohl die Behandlung nur Symptome behandelt und die Erkrankung nicht heilt.
English: Two main studies in adults and a third one in children found Nplate effective for the treatment of longstanding ITP.
German: Zwei Hauptstudien bei Erwachsenen und eine dritte bei Kindern kamen zu dem Ergebnis, dass Nplate bei der Behandlung von chronischer ITP wirksam ist.
English: Therefore, in patients with intact spleens, the possibility of removing the spleen should be evaluated periodically.
German: Daher sollte bei Patienten mit intakter Milz die Möglichkeit einer Entfernung der Milz regelmäßig beurteilt werden.
English: Adults whose platelet levels are stable may inject the medicine themselves after they have been properly trained.
German: Erwachsene, bei denen die Blutplättchenzahl stabil ist, können sich das Arzneimittel selbst spritzen, nachdem sie ordnungsgemäß geschult wurden.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Nplate have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Nplate, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden auch in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
English: Nplate can only be obtained with a prescription and treatment with it should be supervised by a doctor who has experience in treating blood disorders.
German: Nplate ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich und die Behandlung sollte von einem Arzt mit Erfahrung in der Behandlung von Blutungsstörungen überwacht werden.