FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen verpflichtet sich, auf folgende ungelöste Qualitätsfragen durch Erörterung und entsprechende Umsetzung im Zusammenhang mit einer Aktualisierung der CTD-Dokumentation im Mai 2010 einzugehen.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom se zavezuje, da bo odgovoril na naslednja nerešena vprašanja glede kakovosti, tako da bo o njih razpravljal in jih upošteval, kakor je treba, v okviru posodobitve dokumentacije CTD maja 2010.
German: Kapseln und Injektionslösung und
Slovenian: Kapsule in raztopina za injiciranje ter raztopina za infundiranje
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen verpflichtet sich, das Dokument „P3-03 Beschreibung des Herstellungsprozesses und der Prozesskontrollen für Arzneimittel" zu aktualisieren.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom se zavezuje, da bo posodobil dokument „P3-03 Description of Manufacturing Process and Process Controls for Drug Product (P3-03 Opis postopka izdelave in kontrol postopka izdelave zdravila)".
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen verpflichtet sich, eine epidemiologische Studie zu dem Risiko von Stürzen und Frakturen durchzuführen und die Ergebnisse der Studie bis zum 2.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom se zavezuje, da bo izvedel epidemiološko študijo tveganja padcev in zlomov ter da bo predložil rezultate te študije do drugega četrtletja leta 2011.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen verpflichtet sich, die Aktivitäten des Arzneimittelherstellers abzuklären.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom se zavezuje, da bo pojasnil dejavnosti proizvajalca zdravila.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen verpflichtet sich, die Belege zur TSE-Sicherheit (TSE - Transmissible Spongiforme Enzephalopathien) vorzulegen.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom se zavezuje, da bo predložil dodatno dokumentacijo glede varnosti v zvezi s TSE (transmisivna spongiformna encefalopatija).
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen verpflichtet sich, die Grenzwerte für Verunreinigungen gemäß der ICH-Leitlinie Q3B: Verunreinigungen in neuen Arzneimittelprodukten zu untersuchen, zu begründen und einzuführen.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom se zavezuje, da bo proučil, utemeljil in uvedel omejitve nečistoč v skladu s smernico ICH Topic Q3B: Impurities in new Drug Products (ICH tema Q3B: Nečistoče v novih zdravilih).
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen verpflichtet sich, Grenzwerte für eine Reihe von Abbauprodukten zu untersuchen, zu begründen und einzuführen.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom se zavezuje, da bo proučil, utemeljil in uvedel omejitve za številne razgradne produkte.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen verpflichtet sich, die Belege und Daten zur Stabilität der Modifikation des Wirkstoffs Omeprazol magnesium und Omeprazol vorzulegen.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom se zavezuje, da bo predložil dodatno dokumentacijo in podatke o stabilnosti modifikacije zdravilnih učinkovin omeprazol magnezij in omeprazol.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen verpflichtet sich, eine zweite Identifikationsmethode für den Wirkstoff Omeprazol zu entwickeln und einzuführen.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom se zavezuje, da bo oblikoval in uvedel drugo metodo identifikacije zdravilne učinkovine omeprazol.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen verpflichtet sich, Stabilitätsdaten für das Zwischenprodukt/Bulkprodukt vorzulegen.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom se zavezuje, da bo predložil podatke o stabilnosti vmesnih/osnovnih izdelkov.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen verpflichtet sich, die Spezifikationen im Zusammenhang mit der durch Test ermittelten Gleichförmigkeit von Dosierungseinheiten zu aktualisieren.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom se zavezuje, da bo posodobil specifikacije ob upoštevanju enotnosti preskušanj enot odmerjanja.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen verpflichtet sich, die Belege zu den Quantifizierungsgrenzen des Arzneimittels vorzulegen.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom se zavezuje, da bo predložil dodatno dokumentacijo glede omejitev kvantifikacij zdravila.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen verpflichtet sich, die Produktinformation auf der Grundlage des Studienergebnisses entsprechend zu ändern.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom se zavezuje, da bo na podlagi rezultata študije po potrebi spremenil informacije o zdravilu.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen verpflichtet sich, die Belege über die Bioäquivalenz zum Biobatch vorzulegen.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom se zavezuje, da bo predložil dodatno dokumentacijo o biološki enakovrednosti glede biološke serije.
German: Injektionslösung und
Slovenian: Raztopina za injiciranje in raztopina za infundiranje
German: VERZEICHNIS DER BEZEICHNUNGEN, DARREICHUNGSFORM, STÄRKE DES ARZNEIMITTELS, ART DER ANWENDUNG, DER INHABER DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN DEN MITGLIEDSTAATEN
Slovenian: DODATEK I SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI ZDRAVILA, POTI UPORABE ZDRAVILA, IMETNIKOV DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM V DRŽAVAH ČLANICAH
German: 2745-663 Barcarena Portugal
Slovenian: 2745-663 Barcarena Portugalska
German: 2700 AN, Zoetermeer Niederlande
Slovenian: 2700 AN, Zoetermeer Nizozemska
German: Via E. Folli 50 20134 Milano Italien
Slovenian: Via E. Folli 50 20134 Milano Italija
German: Via Lungo l'Ema 7 50015 Bagno a Ripoli (FI) Italien
Slovenian: Via Lungo l'Ema 7 50015 Bagno a Ripoli (FI) Italija
German: Via F. Sforza Palazzo Volta 20080 Basiglio (MI) Italien
Slovenian: Via F. Sforza Palazzo Volta 20080 Basiglio (MI) Italija
German: Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien
Slovenian: Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien Avstrija
German: Niederlande AstraZeneca BV Postbus 599
Slovenian: Nizozemska AstraZeneca BV Postbus 599
German: Norwegen AstraZeneca AS, Postboks 200 Vinderen, 0319 OSLO
Slovenian: Norveška AstraZeneca AS, Postboks 200 Vinderen, 0319 OSLO
German: AstraZeneca Kft. H-2045 Törökbálint, Park u.
Slovenian: Madžarska AstraZeneca Kft. H-2045 Törökbálint, Park u.
German: AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU Vereinigtes Königreich
Slovenian: AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU Velika Britanija
German: Frankreich AstraZeneca 1, Place Renault 92844 RUEILMALMAISON Cedex Frankreich
Slovenian: AstraZeneca 1, Place Renault 92844 RUEILMALMAISON Cedex Francija
German: Österreich AstraZeneca Österreich GmbH,
Slovenian: AstraZeneca Österreich GmbH,
German: DK-2620 Albertslund Dänemark
Slovenian: DK-2620 Albertslund Danska
German: Deutschland AstraZeneca GmbH 22876 Wedel
Slovenian: AstraZeneca GmbH 22876 Wedel Nemčija
German: AstraZeneca UK Ltd., Silk Road Business Park ,SK10
Slovenian: AstraZeneca UK Ltd., Silk Road Business Park ,SK10 2NA Macclesfield, Cheshire, Velika Britanija
German: Spanien Laboratorio Tau, S.A. C/ Serrano Galvache, 56
Slovenian: Laboratorio Tau, S.A. C/ Serrano Galvache, 56 Edificio Roble 28033 Madrid Španija
German: AstraZeneca AB, 151 85 Södertälje, Schweden
Slovenian: AstraZeneca AB, 151 85 Södertälje, Švedska
German: Luxemburg NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Brussels
Slovenian: Luksemburg NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Brussels
German: 151 25 Maroussi Athens Griechenland
Slovenian: 4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi Athens Grčija
German: Rumänien AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje Schweden
Slovenian: Romunija AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje Švedska
German: Belgien NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Brussels
Slovenian: NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Brussels
German: Belgien NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Brussel
Slovenian: NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Brussel
German: 10 mg Magensaftresistente Filmtabletten
Slovenian: 10 mg Filmsko obložene gastrorezistentne tablete
German: Finnland AstraZeneca Oy Luomanportti 3
Slovenian: AstraZeneca Oy Luomanportti 3 FI-02200 Espoo Finska
German: , Ενέσιμο λυόφιλο για ενδοφλέβια έγχυση 40 mg/VIAL
Slovenian: Losec, Ενέσιμο λυόφιλο για ενδοφλέβια έγχυση 40
German: Edificio Roble
Slovenian: mg/VIAL
German: 20 m Magensaftresistente Tabletten Zum Einnehmen NA
Slovenian: 20 m Gastrorezistentne tablete Peroralna uporaba NA
German: Injektionslöung
Slovenian: Kapsule
German: Γαστροανθεκτικό καψάκιο σκληρό 20 mg/CAP
Slovenian: Γαστροανθεκτικό δισκίο 20
German: Γαστροανθεκτικό καψάκιο σκληρό 40 mg/CAP
Slovenian: Γαστροανθεκτικό δισκίο 40
German: Γαστροανθεκτικό καψάκιο σκληρό 10 mg/CAP
Slovenian: Γαστροανθεκτικό δισκίο 10
German: Losec MUPS 40 40 mg Magensaftresistente Tabletten Zum Einnehmen NA
Slovenian: Losec MUPS 40 40 mg Gastrorazistentne tablete Peroralna uporaba NA
German: Nicht geöffnete Packungen: 2 Jahre.
Slovenian: Neodprta pakiranja: 2 leti.
German: Sie werden möglicherweise keine von ihnen bekommen.
Slovenian: Morda se vam ne bo pojavil nobeden od njih.
German: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
Slovenian: pogostnosti ni mogoče oceniti na podlagi podatkov, ki so na voljo
German: Dies ist abhängig von Ihrer Erkrankung und Ihrem Alter.
Slovenian: To bo odvisno od vaše bolezni in vaše starosti.
German: Kombinationspackung (I+II):
Slovenian: Kombinirano pakiranje (I+II):
German: Omeprazol kann in der Schwangerschaft angewendet werden.
Slovenian: Omeprazol se lahko uporablja med nosečnostjo.
German: Kinder und Jugendliche älter als 4 Jahre
Slovenian: Otroci in mladostniki, starejši od 4 let
German: Die klinische Bedeutung dieser Wechselwirkung ist ungewiss.
Slovenian: Klinični pomen tega medsebojnega delovanja ni znan.
German: Falls eine Behandlung erforderlich ist, erfolgt diese symptomatisch.
Slovenian: Če je zdravljenje potrebno, je simptomatsko.
German: • Vergrößerung der Brust bei Männern.
Slovenian: • povečanje prsi pri moških
German: • Es wird empfohlen, dass Sie Ihre Kapseln morgens einnehmen.
Slovenian: • Priporočljivo je, da kapsule vzamete zjutraj.
German: Nebenwirkungen können mit bestimmten Häufigkeiten auftreten, die wie folgt definiert sind: Sehr häufig:
Slovenian: Neželeni učinki se lahko pojavijo z določenimi pogostnostmi, ki so opredeljene takole: Zelo pogosti:
German: Die Patienten sollten angehalten werden einen Arzt aufzusuchen, wenn:
Slovenian: Bolnikom je treba naročiti, naj se posvetujejo z zdravnikom:, če
German: • Sie erbrechen Nahrung oder Blut.
Slovenian: • Začnete bruhati hrano ali kri.
German: Bei einigen Kindern mit einer chronischen Erkrankung kann eine Langzeittherapie notwendig sein, obwohl diese nicht empfohlen wird.
Slovenian: Nekateri otroci s kroničnimi boleznimi lahko potrebujejo dolgotrajno zdravljenje, čeprav to ni priporočljivo.
German: • Sehen, Fühlen und Hören von Dingen, die nicht vorhanden sind (Halluzinationen).
Slovenian: • videnje, občutenje ali slišanje stvari, ki jih ni (halucinacije)
German: Aus mikrobiologischer Sicht sollte das Produkt sofort verwendet werden, es sei denn, es wurde unter kontrollierten und validierten aseptischen Bedingungen hergestellt.
Slovenian: Z mikrobiološkega stališča je treba zdravilo uporabiti takoj, razen če je bilo pripravljeno v nadzorovanih in preverjenih aseptičnih pogojih.
German: Die AUC von Omeprazol nimmt mit wiederholter Anwendung zu.
Slovenian: AUC omeprazola se s ponavljajočo uporabo povečuje.
German: Das wird das Hinzufügen des restlichen Lösungsmittels erleichtern.
Slovenian: Tako boste lažje dodali preostali vehikel.
German: • Es wird empfohlen, dass Sie Ihre Tabletten morgens einnehmen.
Slovenian: • Priporočljivo je, da tablete vzamete zjutraj.
German: Informationen über die Behandlung von Kindern jünger als 4 Jahre gibt die Studie nicht.
Slovenian: Ta študija ni prinesla nobenih informacij o otrocih, mlajših od 4 let.
German: Nicht bekannt:
Slovenian: Ni znano:
German: Hepatitis mit und ohne Gelbsucht
Slovenian: hepatitis z zlatenico ali brez nje
German: Unbekannter Mechanismus
Slovenian: Neznan mehanizem
German: Die Behandlung sollte von einem Facharzt überwacht werden.
Slovenian: Zdravljenje mora nadzirati specialist.
German: Omeprazol wird zu 97 % an Plasmaproteine gebunden.
Slovenian: Omeprazol je 97 % vezan na beljakovine v plazmi.
German: Die gleichzeitige Nahrungsaufnahme hat keinen Einfluss auf die Bioverfügbarkeit.
Slovenian: Sočasno uživanje hrane ne vpliva na biološko uporabnost.
German: • Losec kann Erwachsenen einschließlich älteren Patienten gegeben werden.
Slovenian: • Zdravilo Losec lahko dobijo odrasli, vključno s starejšimi osebami.
German: Es ist wichtig, dass die Pellets nicht beschädigt werden.
Slovenian: Pomembno je, da se te kroglice ne poškodujejo.
German: • Ihr Arzt wird die Dosis entsprechend Ihrem Bedarf anpassen und entscheidet ebenfalls, wie lange Sie das Arzneimittel einnehmen müssen.
Slovenian: • Zdravnik vam bo odmerek prilagodil glede na vaše potrebe in bo tudi odločil, koliko časa morate jemati zdravilo.
German: Die Eliminationsrate war bei erhöhten Dosen unverändert (Kinetik erster Ordnung).
Slovenian: Hitrost odstranjevanja se z naraščanjem odmerkov ni spremenila (kinetika prvega reda).
German: Sollte es jedoch fast Zeit für Ihre nächste Dosis sein, lassen Sie die vergessene Dosis aus.
Slovenian: Če pa je že skoraj čas za naslednji odmerek, preskočite izpuščeni odmerek.
German: Über eine Digoxin-Toxizität wurde selten berichtet.
Slovenian: Redko je bila opisana toksičnost digoksina.
German: Es können auch schwerwiegende Blasenbildung und Blutungen an den Lippen, den Augen, dem Mund, der Nase und den Geschlechtsteilen auftreten.
Slovenian: Pojavijo se lahko tudi hudi mehurji in krvavitve na ustnicah, očeh, ustih, nosu in spolovilih.
German: Apathie, Depression und Verwirrung sind in Einzelfällen beschrieben worden.
Slovenian: Prav tako so bile v posameznih primerih opisane apatija, depresija in zmedenost.
German: Der gesamte Inhalt jeder Durchstechflasche soll in ca. 5 ml aufgelöst werden und dann sofort auf 100 ml verdünnt werden.
Slovenian: Celotno vsebino vsake viale je treba raztopiti v približno 5 ml in potem nemudoma razredčiti do 100 ml.
German: Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.
Slovenian: Pred uporabo natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!
German: Nach Zubereitung sollte die Injektion langsam über einen Zeitraum von mindestens 2,5 Minuten mit einer Maximalrate von 4 ml pro Minute gegeben werden.
Slovenian: Po pripravi je treba zdravilo injicirati počasi vsaj 2,5 minute in z največjo hitrostjo 4 ml na minuto.
German: Die im Folgenden aufgeführten Nebenwirkungen sind nach Häufigkeit und Systemorganklasse (SOC) angegeben.
Slovenian: Spodaj našteti neželeni učinki so razvrščeni po pogostnosti in organskem sistemu (SOC).
German: Die beschriebenen Symptome waren vorübergehend und es wurde nicht über schwerwiegende Folgen berichtet.
Slovenian: Opisani simptomi so bili prehodni in poročali niso o nobenem resnem izidu.
German: • Blutprobleme, wie z. B. Verminderung der Anzahl weißer Blutkörperchen oder Blutplättchen.
Slovenian: • krvne motnje, npr. zmanjšanje števila belih krvnih celic ali krvnih ploščic.
German: Jedes Mal, wenn Sie Ihren Arzt sehen, sollten Sie von jeglichen neuen und unerwarteten Beschwerden und Umständen berichten.
Slovenian: Kadar obiščete zdravnika, mu morate povedati za vse novonastale ali izredne simptome in okoliščine.
German: Ziehen Sie so viel Luft wie möglich aus der Durchstechflasche zurück in die Spritze.
Slovenian: Potegnite kolikor je mogoče veliko zraka iz viale nazaj v brizgo.
German: Hinweise auf einen klinischen Nutzen in Bezug auf dyspeptische Symptome wurden allerdings nicht gefunden.
Slovenian: Niso pa ugotovili klinične koristi, kar zadeva dispeptične simptome.
German: Die Häufigkeit des Auftretens von Erbrechen/Rückfluss des Mageninhalts verringerte sich nach 8 Behandlungswochen um 50 %, unabhängig von der Dosierung.
Slovenian: Pogostnost pojavov bruhanja ali regurgitacije se je po 8 tednih zdravljenja zmanjšala za 50 %, ne glede na odmerek.
German: Refluxösophagitis: Die Behandlungsdauer beträgt 4-8 Wochen.
Slovenian: Refluksni ezofagitis: Trajanje zdravljenja je od 4 do 8 tednov.
German: Zweifachtherapien wurden geprüft mit dem Ergebnis, dass diese weniger wirksam sind als Dreifachtherapien.
Slovenian: Dvotirna zdravljenja so preizkusili, a so se izkazala za manj učinkovita od tritirnih.
German: Jegliches unbenutztes Produkt bzw. Abfallmaterial sollte entsprechend den nationalen Vorschriften entsorgt werden.
Slovenian: Neuporabljeno zdravilo ali odpadni material zavrzite v skladu z lokalnimi predpisi.
German: Ältere Menschen Die Stoffwechselrate von Omeprazol ist bei älteren Personen (75-79 Jahre) etwas verringert.
Slovenian: Starejši Hitrost presnove omeprazola je pri starejših osebah (od 75 do 79 let) nekoliko manjša.
German: Wirkungen auf H. pylori
Slovenian: Učinek na H. pylori
German: • Sie haben schwere Leberprobleme.
Slovenian: • Imate hude težave z jetri.
German: Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt: Sehr häufig (≥ 1/10), Häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), Gelegentlich (≥ 1/1000 bis < 1/100), Selten (≥ 1/10 000 bis < 1/1000), Sehr selten (< 1/10 000), Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Slovenian: Kategorije pogostnosti so opredeljene po naslednjem dogovoru: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), ni znano (ni mogoče oceniti na podlagi podatkov, ki so na voljo).
German: Die Mehrheit der Patienten erlangt eine vollständige Befreiung von Sodbrennen innerhalb von 7 Tagen.
Slovenian: Večina bolnikov doseže popolno odpravo zgage v 7 dneh.
German: Während der Behandlung von Kindern älter als 1 Jahr mit den empfohlenen Dosierungen wurden ähnliche Plasmakonzentrationen erzielt wie bei Erwachsenen.
Slovenian: Med uporabo priporočenih odmerkov pri otrocih, starejših od enega leta, je bila koncentracija v plazmi podobna kot pri odraslih.
German: Dieses Arzneimittel darf nicht mit anderen als den in Abschnitt 6.6 angegebenen Arzneimitteln gemischt werden.
Slovenian: Zdravila se ne sme mešati z drugimi zdravili razen s tistimi, ki so omenjena v poglavju 6.6. 6.3 Rok uporabnosti
German: Die Sicherheit von Omeprazol wurde an insgesamt 310 Kindern zwischen 0 und 16 Jahren mit magensäurebedingter Erkrankung untersucht.
Slovenian: Varnost omeprazola so ocenili pri skupaj 310 otrocih, starih od 0 do 16 let z boleznijo zaradi kisline.
German: Wenn Sie Losec auf einer Langzeit-Basis einnehmen (länger als 1 Jahr) wird Ihr Arzt Sie möglicherweise regelmäßig überwachen.
Slovenian: Če jemljete zdravilo Losec dolgo časa (več kot 1 leto), vas bo zdravnik verjetno redno kontroliral.
German: • sie über 55 Jahre alt sind und neue oder kürzlich veränderte Symptomen auftreten.
Slovenian: • so starejši od 55 let in se jim pojavijo novi simptomi ali se jim simptomi spremenijo.
German: Was ist zu tun, wenn Sie Schwierigkeiten beim Schlucken der Tabletten haben
Slovenian: Kaj storiti, če težko zaužijete tablete
German: In der Literatur sind Dosen von bis zu 560 mg beschrieben worden und es gibt gelegentliche Berichte, nach denen orale Einzeldosen von bis zu 2400 mg Omeprazol erreicht wurden (dem 120fachen der üblichen empfohlenen klinischen Dosierung).
Slovenian: V literaturi so bili opisani odmerki do 560 mg in obstajajo občasna poročila o posamičnih odmerkih do 2.400 mg omeprazola (to je 120-kraten običajni priporočeni klinični odmerek).
German: Während der Therapie mit Omeprazol wurde keine Tachyphylaxie beobachtet.
Slovenian: Med zdravljenjem z omeprazolom niso opazili tahifilaksije.
German: Behandlung eines Ulcus duodeni, das durch H. pylori hervorgerufen wird Bei der Wahl der geeigneten Kombinationstherapie sollten die offiziellen nationalen, regionalen und lokalen Richtlinien in Bezug auf Resistenz der Bakterien, Dauer der Behandlung (in der Regel 7 Tage, aber manchmal bis zu 14 Tagen) sowie eine angemessene Anwendung der Antibiotika beachtet werden.
Slovenian: Zdravljenje razjede na dvanajstniku, ki jo povzroča H. pylori Pri izbiri ustreznega kombiniranega zdravljenja je treba upoštevati uradne nacionalne, regionalne in lokalne smernice o odpornosti bakterij, trajanju zdravljenja (najpogosteje 7 dni, vendar včasih do 14 dni) in ustrezni uporabi protibakterijskih zdravil.
German: Das scheinbare Verteilungsvolumen beträgt bei gesunden Probanden ca. 0,3 l/kg Körpergewicht.
Slovenian: Navidezni volumen porazdelitve pri zdravih preiskovancih je približno 0,3 l/kg telesne mase.
German: Überempfindlichkeit gegen Omeprazol, substituierte Benzimidazole oder einen der sonstigen Bestandteile.
Slovenian: Preobčutljivost za omeprazol, substituirane benzimidazole ali katerokoli pomožno snov.
German: Losec Kapseln sind angezeigt zur:
Slovenian: Kapsule Losec so indicirane za:
German: Eine Erhöhung der Atazanavir-Dosis auf 400 mg glich die Auswirkung von Omeprazol auf die Atazanavir-Exposition nicht aus.
Slovenian: Povečanje odmerka atazanavirja na 400 mg ni izravnalo vpliva omeprazola na izpostavljenost atazanavirju.
German: Die Ergebnisse von drei prospektiven epidemiologischen Studien (mehr als 1000 Fälle, in denen es zu einer Exposition gekommen war) haben keine Hinweise auf unerwünschte Wirkungen von Omeprazol auf die Schwangerschaft oder auf die Gesundheit des Fetus/Neugeborenen ergeben.
Slovenian: Rezultati treh prospektivnih epidemioloških študij (več kot 1.000 izidov po izpostavljenosti) ne kažejo neželenih učinkov omeprazola na nosečnost ali na zdravje ploda ali novorojenčka.
German: Zur Behandlung von Geschwüren, die durch eine Infektion mit Helicobacter pylori verursacht werden und zur Vorbeugung eines erneuten Auftretens:
Slovenian: Za zdravljenje razjed, ki jih povzroči okužba s Helicobacter pylori, in za preprečevanje njihovih ponovitev:
German: Die Absorption von Posaconazol, Erlotinib, Ketoconazol und Itraconazol ist signifikant verringert und daher kann die klinische Wirksamkeit beeinträchtigt sein.
Slovenian: Absorpcija posakonazola, erlotiniba, ketokonazola in itrakonazola se bistveno zmanjša in to lahko poslabša klinično učinkovitost.
German: Das Nebenwirkungsprofil war generell das selbe wie bei Erwachsenen sowohl bei einer Kurzzeit- als auch bei einer Langzeitbehandlung.
Slovenian: Značilnosti neželenih učinkov so bile na splošno enake kot pri odraslih med kratkotrajnim in dolgotrajnim zdravljenjem.
German: Amoxicillin, Clarithromycin und Metronidazol.
Slovenian: klaritromicin in metronidazol.
German: • Niedrige Natriumkonzentration im Blut.
Slovenian: • nizka raven kalija v krvi.
German: Losec wird zur Behandlung der folgenden Erkrankungen verwendet:
Slovenian: Zdravilo Losec se uporablja za zdravljenje naslednjih bolezni:
German: Ihr Arzt sagt Ihnen, wie viele Tabletten und wie lange Sie diese einnehmen sollen.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, koliko tablet morate vzeti in koliko časa jih morate jemati.
German: Die Hemmung der Säuresekretion steht in Beziehung zur Fläche unter der Plasma-Konzentrationszeitkurve (AUC) von Omeprazol und nicht zur tatsächlichen Plasmakonzentration zu einem bestimmten Zeitpunkt.
Slovenian: Zavrtje izločanja kisline je povezano s površino pod krivuljo plazemske koncentracije omeprazola po času (AUC) in ne z dejansko koncentracijo v plazmi ob določenem času.
German: Somit sind diese Veränderungen nicht auf eine direkte Wirkung einzelner Wirkstoffe zurückzuführen.
Slovenian: Te spremembe torej niso posledica neposrednega učinka katerekoli zdravilne učinkovine.
German: Diese Veränderungen sind das Ergebnis einer andauernden ausgeprägten Hypergastrinämie infolge der Säurehemmung.
Slovenian: Te spremembe so posledica trajne hipergastrinemije zaradi zavrtja kisline.
German: Trinken Sie die Flüssigkeit dann sofort oder innerhalb von 30 Minuten.
Slovenian: Potem mešanico popijte takoj ali najkasneje v 30 minutah.