FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES OU LES FEUILLES METALLIQUES
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á ÞYNNUM EÐA STRIMLUM
French: En l'absence d'études d'innocuité supplémentaires, ne pas répéter le traitement à des intervalles de moins de 2 semaines, ne pas traiter les chiots de moins de 8 semaines et les chiens de moins de 2 kg
Icelandic: öryggisrannsóknir hafa ekki verið framkvæmdar skal ekki endurtaka meðferðina oftar en á 2 vikna fresti, ekki skal nota lyfið hjá hvolpum sem eru yngri en 8 vikna gamlir eða hjá hundum sem vega minna en 2 kg (líkamsþyngd).
French: LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGRÉDIENTS
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Upplýsingar á íslensku eru á http://www.serlyfjaskra.is/.
French: En l'absence d'études d'innocuité supplémentaires, ne pas répéter le traitement à des intervalles de moins de 2 semaines, ne pas traiter les chiots de moins de 8 semaines et les chiens de moins de 2 kg de poids corporel (pc).
Icelandic: öryggisrannsóknir hafa ekki verið framkvæmdar skal ekki endurtaka meðferðina oftar en á 2 vikna fresti, ekki skal nota lyfið hjá hvolpum sem eru yngri en 8 vikna gamlir eða hjá hundum sem vega minna en 2 kg líkamsþyngd.
French: L'innocuité a été également démontrée chez les chiens adultes en bonne santé traités jusqu'à 5 fois la dose recommandée (traités jusqu'à 6 fois à des intervalles de deux semaines) et chez les chiots (âgés de 8 semaines et traités une
Icelandic: Einnig hefur verið sýnt fram á öryggi við allt að 5-falda ráðlagða skammta hjá heilbrigðum, fullorðnum hundum (fengu meðferð allt að 6 sinnum með 2 vikna millibili) og hjá hvolpum (8 vikna gamlir og fengu meðferð 1 sinni).
French: Ce médicament vétérinaire peut provoquer une sensibilisation de la peau, des réactions allergiques et de légères irritations de l'œil chez l'homme.
Icelandic: Dýralyfið getur valdið húðnæmingu, ofnæmisviðbrögðum og vægri ertingu í augum hjá mönnum.
French: L'absorption systémique de CERTIFECT est faible pour les trois principes actifs après administration
Icelandic: Frásog CERTIFECT í blóðrás er lítið í kjölfar útvortis notkunar hvað öll þrjú virku innihaldsefnin
French: Le (S)-méthoprène est aussi efficace dans la prévention du développement des larves et des pupes de puce, ce qui empêche la contamination de l'environnement des animaux traités par les stades immatures de puces.
Icelandic: -methoprene er einnig áhrifaríkt til að stöðva þroska lirfa og púpa flóa, sem kemur í veg fyrir að meðhöndluð dýr mengi umhverfið með flóm á frumþroskaskeiði.
French: Le produit peut être intégré à un plan de traitement pour le contrôle de la dermatite par allergie aux
Icelandic: Lyfið má nota sem hluta af meðferðaráætlun til að hafa stjórn á húðbólgu vegna flóaofnæmis.
French: Fipronil : Biodisponibilité absolue : 9,5 %.
Icelandic: Nýting: 9,5 %. Meðalhámarksþéttni (Cmax):
French: CERTIFECT 134 mg/ 120,6 mg/ 160 mg solution pour spot-on pour chiens de 10-20 kg CERTIFECT 268 mg/ 241,2 mg/ 320 mg solution pour spot-on pour chiens de 20-40 kg CERTIFECT 402 mg/ 361,8 mg/ 480 mg solution pour spot-on pour chiens de 40-60 kg
Icelandic: CERTIFECT 134 mg/ 120,6 mg/ 160 mg spot-on lausn fyrir hunda 10-20 kg CERTIFECT 268 mg/ 241,2 mg/ 320 mg spot-on lausn fyrir hunda 20-40 kg CERTIFECT 402 mg/ 361,8 mg/ 480 mg spot-on lausn fyrir hunda 40-60 kg
French: Il est donc recommandé de ne pas traiter les animaux pendant la journée, mais plutôt en début de soirée et de ne pas laisser les animaux traités récemment dormir avec leurs maîtres, en particulier avec les enfants.
Icelandic: Því er ráðlagt að hundar séu ekki meðhöndlaðir að degi til, heldur fyrripart kvölds, og að dýrum sem nýlega voru meðhöndluð sé ekki leyft að sofa í rúmi eigenda, sér í lagi hjá börnum.
French: À usage vétérinaire.
Icelandic: eftir meðferð.
French: Il est donc recommandé de ne pas traiter les animaux pendant la journée, mais plutôt en début de soirée et de ne pas laisser les animaux traités récemment dormir avec leurs maîtres, en particulier avec les
Icelandic: Því er ráðlagt að hundar séu ekki meðhöndlaðir að degi til, heldur fyrripart kvölds, og að dýrum sem nýlega voru meðhöndluð sé ekki leyft að sofa í rúmi eigenda, sér í
French: 4.9 Posologie et voie d'administration
Icelandic: 4.7 Notkun á meðgöngu, við mjólkurgjöf og varp
French: LA MENTION « À USAGE VÉTÉRINAIRE » ET CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION, le cas échéant
Icelandic: 13. VARNAÐARORÐIN „DÝRALYF" OG SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR Á
French: Prévention de la contamination de l'environnement par les puces, par inhibition du développement de tous les stades immatures de la puce.
Icelandic: Til að fyrirbyggja flóasmit í umhverfinu með því að hindra þroska flóa á öllum þroskastigum þeirra.
French: Les animaux ou les personnes ayant une hypersensibilité connue à l'un des principes actifs ou à l'un des excipients devraient éviter le contact qui peut entrainer, dans de rares cas, une irritation respiratoire et des réactions dermiques chez certains individus.
Icelandic: Koma skal í veg fyrir að dýr eða einstaklingar með þekkt ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju öðru hjálparefni komist í snertingu við lyfið sem örsjaldan getur valdið ertingu við öndun og viðbrögðum í húð hjá sumum einstaklingum.
French: Pipette à double cavité de couleur violette : Le conditionnement primaire se compose de deux cavités thermoformées en polyoléfine avec une paroi centrale en aluminium revêtue de polyoléfine.
Icelandic: Innstu umbúðirnar samanstanda af tveimur hólfum úr hitamótuðu pólýólefíni með skilvegg úr áli í miðjunni sem er húðaður með pólýólefíni.
French: Si les symptômes sont sévères ou persistants, il est possible d'utiliser comme antidote l'hydrochlorure d'atipamézole, un antagoniste des récepteurs
Icelandic: Ef einkenni reynast alvarleg eða langvarandi er hægt að nota móteitrið atípamesólhýdróklóríð sem er
French: En cas d'usage inapproprié du produit, demander conseil à un médecin et lui montrer la notice ou
Icelandic: Ef aukaverkanir koma í ljós skal umsvifalaust leita til læknis og sýna lækninum fylgiseðilinn eða
French: Des réactions cutanées transitoires au site d'application (décoloration de la peau, perte locale des poils, démangeaison, rougeur) ainsi que des démangeaisons ou une perte de poils généralisées peuvent être observées dans de rares cas.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilfellum geta komið fram skammvinn viðbrögð í húð á meðferðarsvæði (mislitun á húð, staðbundið hárlos, kláði, roði) og útbreiddur kláði eða hárlos.
French: Les concentrations de fipronil, de fipronil sulfone, d'amitraz et de (S)-méthoprène dans le pelage diminuent ensuite avec le temps et sont détectables pendant au moins 58 jours après application.
Icelandic: Síðan dregur úr þéttni fipronil, fipronilsúlfón, amitraz og S-methoprene í feldinum með tímanum en þau eru greinanleg í a.m.k.
French: CERTIFECT ne doit pas être déversé dans les cours d'eau car cela pourrait mettre en danger les poissons et autres organismes aquatiques
Icelandic: Lyfið má ekki berast í vötn, ár eða læki þar sem það kann að vera skaðlegt fiski eða öðrum vatnalífverum.
French: L'amitraz est un inhibiteur de la monoamine oxydase (IMAO) ; c'est pourquoi les personnes prenant des médicaments contenant un IMAO doivent faire particulièrement attention et éviter tout contact direct avec le médicament.
Icelandic: Amitraz er mónóamínoxídasahemill (MAO-hemill), þar af leiðandi skulu einstaklingar sem taka lyf sem innihalda MAO-hemla gæta sérstakrar varúðar og forðast snertingu við lyfið.
French: Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið
French: Traitement des infestations par les poux broyeurs (Trichodectes canis).
Icelandic: Meðhöndlun á feldlús (Trichodectes canis).
French: En cas de contact cutané accidentel, laver immédiatement à l'eau et au savon.
Icelandic: Berist lyfið á húð fyrir slysni skal skola það umsvifalaust af með sápu og vatni.
French: Si des effets secondaires sont observés, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer
Icelandic: Ef lyfið er ekki notað með réttum hætti skal samstundis leita til læknis og sýna lækninum fylgiseðilinn
French: NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ MERIAL
Icelandic: HEITI MARKAÐSLEYFISHAFA MERIAL
French: Chiens (10-20 kg) Chiens (20-40 kg) Chiens (40-60 kg)
Icelandic: Hundar 20-40 kg Hundar 40-60 kg
French: Ne pas administrer par voie orale ni par une autre voie.
Icelandic: Gefið ekki um munn né með neinum
French: 4.1 Espèces cibles
Icelandic: 5.1 Lyfhrif
French: Mimant l'action de l'hormone juvénile, ce composé provoque une altération du développement et la mort des formes immatures de puces.
Icelandic: Efnasambandið hermir eftir hormónum hjá ungum dýrum og veldur þroskaskerðingu og dauða á þroskaskeiði flóa.
French: CERTIFECT solution
Icelandic: CERTIFECT blettunarlausn
French: 3 pipettes 3 pipettes 3 pipettes 3 pipettes
Icelandic: 3 pípettur
French: Chiens (2-10 kg)
Icelandic: spjald askja hundar 2-10 kg
French: Séparer une plaquette thermoformée des autres en suivant les perforations.
Icelandic: Aðskiljið eina þynnu frá hinum með því að rífa eftir riflínunni.
French: Ce médicament vétérinaire est une solution insecticide et acaricide à usage topique associant des principes actifs adulticides, le fipronil et l'amitraz, et un principe actif ovicide et larvicide, le
Icelandic: Dýralyfið er skordýradrepandi og mítladrepandi lausn til útvortis notkunar, sem inniheldur virku innihaldsefnin fipronil og amitraz, sem drepa fullorðin sníkjudýr, í blöndu með virka innihaldsefninu (S)-methoprene sem drepur egg og lirfur.
French: Ceci provoque une activité incontrôlée du système nerveux central des insectes ou des acariens et leur mort.
Icelandic: Slíkt leiðir til truflunar á starfsemi miðtaugakerfisins og dauða skordýra og mítla.
French: TEMPS D'ATTENTE
Icelandic: BIÐTÍMI FYRIR AFURÐANÝTINGU
French: 0,5 milligramme Al3+ au total Protéine L1 sous forme de pseudo particules virales non infectieuses produites par la technique de l'ADN recombinant avec un système d'expression utilisant le Baculovirus et les cellules Hi-5 Rix4446 dérivées de Trichoplusia ni.
Icelandic: 0,5 milligrömm Al3+ samtals L1-prótein, á formi veirulíkra agna (VLPs - virus-like particles) sem ekki valda sýkingu, framleidd með DNA-raðbrigðaerfðatækni með baculoveirutjáningarformi sem notar Hi-5 Rix4446-frumur frá Trichoplusia ni.
French: 3adsorbé sur hydroxyde d'aluminium hydraté (Al(OH)3)
Icelandic: 3aðsogað á álhýdroxíðhýdrat (Al(OH)3)
French: 3-O-desacyl-4'- monophosphoryl lipide A (MPL)
Icelandic: 3-O-desacýl-4'-mónófosfórýllípíð A (MPL)3
French: 1 seringue préremplie + 2 aiguilles
Icelandic: 1 áfyllt sprauta + 2 nálar
French: Papillomavirus Humain = HPV 2avec adjuvant AS04 contenant :
Icelandic: 1mannapapillomaveira = Human Papillomavirus = HPV ónæmisglætt með AS04 sem inniheldur:
French: 1 flacon (multidose)
Icelandic: 1 hettuglas (fjölskammta)
French: Protéine L1 de Papillomavirus Humain1 de type 182,3,4
Icelandic: L1-prótein2,3,4 mannapapillomaveiru1 af gerð 18
French: Nom de fantaisie Dosage Forme pharmaceutique
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer
French: Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre.
Icelandic: Ekki má gefa það öðrum.
French: Cependant, ne conduisez pas ou n'utilisez pas de machines si vous ne vous sentez pas bien.
Icelandic: Þú skalt hins vegar ekki aka eða nota neinar vélar ef þér líður ekki vel.
French: Ces réactions surviennent habituellement avant de quitter le cabinet médical.
Icelandic: Þessi viðbrögð koma yfirleitt fram áður en þú ferð frá lækninum.
French: Voir rubriques 4.4 et 5.1 pour des informations importantes concernant les données soutenant cette indication.
Icelandic: Sjá kafla 4.4 og 5.1 varðandi mikilvægar upplýsingar um gögn sem styðja þessa ábendingu.
French: L'étude a été conduite en Amérique du Nord, en Amérique Latine, dans la région Asie Pacifique et en Europe.
Icelandic: Rannsóknin var gerð í Norður Ameríku, Suður Ameríku, Asíu og Evrópu.
French: B-1330 Rixensart, Belgique
Icelandic: B-1330 Rixensart, Belgía
French: Ceci n'est pas un signe de détérioration.
Icelandic: Þetta er ekki merki um skemmdir.
French: Si vous oubliez de revenir à la date prévue, demandez conseil à votre médecin.
Icelandic: Ef þú gleymir að fara aftur til læknisins á tilætluðum tíma skaltu ráðfæra þig við lækninn.
French: L'analyse finale a été réalisée à la conclusion de l'étude, 7 ans après la première vaccination.
Icelandic: Lokagreining var gerð þegar niðurstöður rannsóknarinnar lágu fyrir, 7 árum eftir fyrstu bólusetningu.
French: Immunogénicité chez les femmes infectées par le VIH
Icelandic: Ónæmingargeta hjá HIV-smituðum konum
French: Enlever le protège aiguille, ce qui à l'occasion peut être un peu difficile.
Icelandic: 3. Fjarlægðu nálarhlífina, sem getur stundum verið svolítið stíf.
French: Le nombre total d'injections que vous recevrez dépend de votre âge au moment de la première injection :
Icelandic: Heildarfjöldi skammta sem þú færð, fer eftir aldri þínum við fyrstu bólusetninguna.
French: Chlorure de sodium (NaCl)
Icelandic: Natríumklóríð (NaCl)
French: Cependant, certains des effets mentionnés dans la rubrique 4.8 «Effets indésirables» peuvent affecter temporairement la capacité à conduire ou à utiliser des machines.
Icelandic: Hins vegar geta sum áhrifanna sem koma fram í kafla 4.8 „Aukaverkanir" haft tímabundin áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
French: Il est recommandé d'utiliser le flacon immédiatement après son ouverture.
Icelandic: Mælt er með að nota bóluefnið strax eftir opnun.
French: L'immunogénicité chez les hommes a été évaluée au cours de 2 essais cliniques HPV-011 (N = 173) et HPV-040 (N = 556).
Icelandic: Ónæmingargeta hjá körlum var metin í 2 klínískum rannsóknum, HPV-011 (N=173) og HPV-040 (N=556).
French: Le calendrier et la nécessité de dose(s) de rappel n'ont pas été établis.
Icelandic: Tímasetning og þörf fyrir örvunarskammt(a) hefur ekki verið staðfest.
French: Le vaccin ne doit jamais être injecté dans une veine.
Icelandic: Bóluefnið má aldrei gefa í æð.
French: Vous recevrez 3 injections :
Icelandic: Þú færð þrjár sprautur:
French: Utiliser immédiatement après la première ouverture ou dans les 6 heures avec conservation au réfrigérateur.
Icelandic: Notið strax eftir opnun eða innan 6 klukkustunda ef geymt í kæli
French: Il est important que vous suiviez les instructions de votre médecin ou infirmier (ère) pour les prochaines visites.
Icelandic: Mikilvægt er að þú farir eftir fyrirmælum læknisins eða hjúkrunarfræðingsins varðandi endurkomur.
French: Vous recevrez 2 injections :
Icelandic: Þú færð tvær sprautur:
French: Extrapolation de l'efficacité de Cervarix des jeunes femmes adultes aux adolescentes.
Icelandic: Virkni Cervarix yfirfærð frá ungum fullorðnum konum til unglinga
French: Immunogénicité chez les hommes âgés de 10 à 18 ans
Icelandic: Ónæmingargeta hjá körlum 10 til 18 ára
French: Aussi parlez-en à votre médecin ou infirmier(e) si vous ou votre enfant vous êtes évanoui lors d'une précédente injection.
Icelandic: Láttu því lækninn eða hjúkrunarfræðinginn vita ef þú eða barnið hefur áður fallið í yfirlið við sprautustungu.
French: Le vaccin doit être bien agité avant utilisation.
Icelandic: Bóluefnið skal hrista vel áður en það er notað.
French: Pour les adjuvants, voir rubrique 2.
Icelandic: Um ónæmisglæða, sjá kafla 2.
French: L'étude de phase II (étude 001/007) a inclus seulement des femmes qui : - avaient un test ADN négatif pour les HPV oncogènes des types 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52,
Icelandic: Í II. stigs rannsóknina (rannsókn 001/007) voru einungis teknar inn konur sem: - reyndust neikvæðar fyrir krabbameinsvaldandi HPV-DNA af gerðum 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45,
French: • fièvre (≥38°C)
Icelandic: • hiti (≥ 38°C)
French: 20 microgrammes
Icelandic: 20 míkrógrömm
French: Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant que Cervarix ne vous soit administré :
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Cervarix er notað.
French: ** Si une flexibilité est nécessaire dans le schéma vaccinal, la deuxième dose peut être administrée entre 1 mois et 2,5 mois après la première dose et la troisième dose entre 5 et 12 mois après la première dose.
Icelandic: **Ef þörf er á sveigjanleika í bólusetningaráætluninni má gefa annan skammtinn 1 til 2,5 mánuðum eftir fyrsta skammtinn og þriðja skammtinn 5 til 12 mánuðum eftir fyrsta skammtinn.
French: La nécessité d'une dose de rappel n'a pas été établie (voir rubrique 5.1).
Icelandic: Ekki liggur fyrir hvort þörf er á örvunarskammti (sjá kafla 5.1).
French: Quelle quantité est administrée
Icelandic: Hve mikið er gefið
French: Il est peu probable que Cervarix affecte votre capacité à conduire ou à utiliser des machines.
Icelandic: Ólíklegt er að Cervarix hafi áhrif á hæfni þína til aksturs eða notkunar véla.
French: Au cours des études cliniques, environ 60% des femmes ayant reçu Cervarix prenaient des contraceptifs hormonaux.
Icelandic: 60% þeirra kvenna sem fengu Cervarix hormónagetnaðarvörn.
French: L'efficacité vis-à-vis des CIN3 a seulement été démontrée pour l'HPV-31 et il n'y avait aucune preuve de protection vis-à-vis des AIS quel que soit le type d'HPV.
Icelandic: Virkni gegn CIN3 var aðeins staðfest fyrir HPV-31 og engar vísbendingar voru um vörn gegn AIS fyrir neinar þessara HPV-gerða.
French: Bien que la vaccination puisse vous protéger contre un cancer du col de l'utérus, elle ne remplace pas un dépistage régulier.
Icelandic: Þó að bólusetning geti verndað þig fyrir leghálskrabbameini kemur hún ekki í stað reglulegrar leghálsskoðunar.
French: Cependant, si votre enfant présente n'importe lequel de ces symptômes, vous devez contacter d'urgence un médecin.
Icelandic: Ef barnið þitt fær eitthvert þessara einkenna skalt þú hins vegar hafa samband við lækninn án tafar.
French: Quand la valeur zéro est incluse, c'est-à-dire quand la limite inférieure de l'IC est <0, l'efficacité n'est pas considérée comme statistiquement significative.
Icelandic: Þegar gildið 0 kemur fram, þ.e. þegar neðri mörk CI eru < 0 var virknin ekki talin tölfræðilega marktæk.
French: A partir 15 ans et plus
Icelandic: 15 ára og eldri
French: 0,5 milligramme Al3+ au total
Icelandic: 0,5 milligrömm Al3+ samtals
French: Fièvre (≥38°C)
Icelandic: Hiti (≥38°C)
French: Au-delà des 6 heures, il doit être éliminé.
Icelandic: Ef það er ekki notað innan 6 klukkustunda skal því fargað.
French: Aucune information n'existe sur la protection contre l'infection persistante ou les lésions précancéreuses chez les femmes infectées par le VIH.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir varðandi vernd gegn viðvarandi sýkingum eða forstigsbreytingum krabbameina hjá HIV-smituðum konum.
French: Si vous ne recevez pas la totalité du schéma de vaccination (deux ou trois injections selon votre âge au moment de la vaccination), il est possible que votre réponse à la vaccination et que votre protection ne soient pas optimales.
Icelandic: Ef þú lýkur ekki bólusetningarferlinu (tvær eða þrjár bólusetningar, háð aldri), færðu ef til vill ekki fullkomna svörun og vörn af bólusetningunni.
French: Cervarix ne protège pas contre tous les types d'HPV.
Icelandic: Cervarix veitir ekki vernd gegn öllum gerðum HPV.
French: Cervarix ne doit être utilisé pendant l'allaitement que si les avantages potentiels l'emportent sur les risques éventuels.
Icelandic: Cervarix skal aðeins nota meðan á brjóstagjöf stendur ef væntanlegt gagn vegur þyngra en möguleg áhætta.
French: Quand Cervarix est utilisé pour la première dose, il est recommandé d'utiliser Cervarix (et non un autre vaccin contre HPV) pour la totalité du schéma de vaccination.
Icelandic: Ef Cervarix er gefið í fyrsta skammtinum er mælt með því að Cervarix (en ekki annað bóluefni gegn HPV) sé notað fyrir allt bólusetningarferlið.
French: Si vous avez entre 9 et 14 ans
Icelandic: Ef þú ert á aldrinum 9-14 ára
French: Cervarix est une suspension trouble blanche.
Icelandic: Cervarix er hvít skýjuð dreifa.
French: Comme tous les médicaments, ce vaccin est susceptible de provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur þetta bóluefni valdið aukaverkunum, en það gerist þó ekki hjá öllum.
French: Les MGTs semblaient plus faibles dans le groupe des sujets infectés par le VIH (pas de recoupement de l'intervalle de confiance à 95%).
Icelandic: Margfeldismeðaltalstítrar virtust vera lægri hjá HIV-smitaða hópnum (95% öryggismörk án skörunar (non overlapping)).
French: • maux de tête
Icelandic: Mjög algengar Höfuðverkur
French: Les MGT étaient cependant moins élevées chez les femmes de plus de 25 ans.
Icelandic: Hins vegar voru margfeldismeðaltalstítrar lægri hjá konum eldri en 25 ára.
French: L'immunogénicité induite par 3 doses de Cervarix a été évaluée chez 5 465 jeunes filles et femmes âgées de 9 à 55 ans et plus de 800 sujets de sexe masculin âgés de 10 à 18 ans.
Icelandic: Ónæmingargeta þriggja skammta af Cervarix hefur verið metin hjá 5.465 stúlkum og konum á aldrinum 9 til 55 ára og fleiri en 800 karlkyns þátttakendum á aldrinum 10 til 18 ára.
French: GlaxoSmithKline Biologicals S.A. 89, rue de l'Institut BE-1330 Rixensart Belgique
Icelandic: GlaxoSmithKline Biologicals S.A. 89, rue de l'Institut BE-1330 Rixensart Belgía
French: Parlez-en à votre médecin si vous souhaitez avoir plus d'informations.
Icelandic: Leitaðu til læknisins til að fá nánari upplýsingar.
French: Il est recommandé aux sujets qui ont reçu une première dose de Cervarix de terminer le schéma de vaccination avec Cervarix (voir rubrique 4.4).
Icelandic: Mælt er með því að þeir sem fá fyrsta skammtinn af Cervarix ljúki bólusetningaráætluninni með Cervarix (sjá kafla 4.4).
French: Cervarix ne doit pas être administré :
Icelandic: Ekki ætti að gefa Cervarix:
French: Dans toutes les études cliniques, les sujets qui avaient reçu des immunoglobulines ou des produits dérivés du sang au cours des 3 mois précédant la première dose de vaccin ont été exclus.
Icelandic: Í öllum klínískum rannsóknum voru undanskildir einstaklingar sem fengið höfðu immúnóglóbúlín eða afurðir unnar úr blóði innan 3 mánaða fyrir fyrsta bólusetningarskammtinn.
French: Une infection bénigne comme un rhume ne doit pas être un problème, mais parlez-en d'abord avec votre médecin.
Icelandic: Minniháttar sýking svo sem kvef ætti ekki að valda vandkvæðum en rétt er að ráðfæra sig fyrst við lækninn.
French: Puisque les VLP ne contiennent pas d'ADN viral, elles ne peuvent ni infecter les cellules, ni se multiplier, ni provoquer de maladie.
Icelandic: Þar sem veirulíku agnirnar innihalda ekki DNA úr veirum geta þær ekki sýkt frumur, fjölgað sér eða valdið sjúkdómum.
French: Par conséquent, les mesures appropriées de précaution vis-à-vis des maladies sexuellement transmissibles doivent continuer à être prises.
Icelandic: Því skal áfram nota viðeigandi varnir gegn kynsjúkdómum.
French: Comment conserver Cervarix ?
Icelandic: Hvernig geyma á Cervarix
French: L'effet sur les nourrissons allaités de l'administration de Cervarix chez leurs mères n'a pas été évalué dans des études cliniques.
Icelandic: Áhrif á ungbörn á brjósti, þegar mæðrum þeirra er gefið Cervarix, hafa ekki verið metin í klínískum rannsóknum.
French: Si le flacon n'est pas utilisé immédiatement, il doit être conservé au réfrigérateur (2°C - 8°C) au maximum pendant 6 heures.
Icelandic: Ef bóluefnið er ekki notað strax, skal það geymt í kæli (2°C - 8°C).
French: Contrôle (N = 7 305)
Icelandic: Samanburður (N = 7.305)
French: Les anticorps fonctionnels n'ont pas été déterminés.
Icelandic: Virk mótefni voru ekki ákvörðuð.
French: De 9 à 14 ans inclus*
Icelandic: 9 til og með 14 ára*
French: • un évanouissement parfois accompagné de secousses ou de raideurs.
Icelandic: yfirlið sem stundum fylgir skjálfti eða stirðleiki.