FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE 5.1 Proprietăţi farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică: alte antiepileptice, codul ATC: N03AX09.
Maltese: Grupp farmakoterapewtiku: anti-epilettiċi oħra, kodiċi ATC:N03AX09.
Romanian: Risc legat de lamotrigină
Maltese: Riskju relatat ma' lamotrigine
Romanian: diplopie, vedere înceţoşată.
Maltese: diplopija, vista mċajpra.
Romanian: Finlandaa GlaxoSmithKline Oy Piispansilta 9 A
Maltese: Finlandja GlaxoSmithKline Oy Piispansilta 9 A
Romanian: „Epilepsie
Maltese: "Epilessija
Romanian: Amidon glicolat de sodiu (tip A) Oxid galben de fer (E172) Stearat de magneziu.
Maltese: Sodium starch glycolate (Type A) Iron oxide yellow (E172) Magnesium stearate.
Romanian: Bupropion Olanzapină
Maltese: Lithium Buproprion Olanzapine
Romanian: fenitoină carbamazepină fenobarbital primidonă rifampicină lopinavir/ritonavir
Maltese: phenytoin carbamazepine phenobarbitone primidone rifampicin lopinavir/ritonavir
Romanian: Middlesex UB11 1BT Marea Britanie
Maltese: Middlesex UB11 1BT Renju Unit
Romanian: Semn şi simptome
Maltese: Sintomi u sinjali
Romanian: Episod maniacal major Lamotrigină Litiu Placebo Lamotrigină Litiu Placebo
Maltese: Episodju ta' mania maġġuri Lamotrigine Lithium Plaċebo Lamotrigine Lithium Plaċebo
Romanian: The Wellcome Foundation Limited Glaxo Wellcome House Berkeley Avenue
Maltese: Glaxo Wellcome House Berkeley Avenue
Romanian: După 48 de săptămâni de tratament, scăderea a fost de 10%, de la 41 la 37 ml/min între lotul cu tineri şi cel cu vârstnici.
Maltese: It-tnaqqis wara 48 ġimgħa ta' trattament kien ta' 10% minn 41 sa 37 mL/min bejn il-gruppi żgħar u kbar.
Romanian: Fenobarbital
Maltese: Phenobarbitone
Romanian: GlaxoSmithKline s.a. Rue du Tilleul 13, B86 1332 Genval Belgia
Maltese: Rue du Tilleul 13, B86 1332 Genval Belġju
Romanian: Bulgaria Glaxo Group Ltd Greenford Road Greenford
Maltese: Bulgarija Glaxo Group Ltd Greenford Road
Romanian: Pentru clasificarea reacţiilor adverse s-a utilizat următoarea convenţie: foarte frecvente (>1/10), frecvente (>1/100, <1/10), mai puţin frecvente (>1/1000, <1/100), rare (>1/10.000, <1/1000), foarte rare (<1/10.000).
Maltese: Is-sistema li ġejja ġiet utilizzata għall-klassifikazzjoni ta' effetti mhux mixtieqa:- Komuni ħafna (>1/10), komuni (>1/100, <1/10), mhux komuni (>1/1000, <1/100), rari (>1/10,000, <1/1000), rari ħafna
Romanian: 1 2 3 4 5 6 7 (o alveolă)
Maltese: 1 2 3 4 5 6 7 (kontenitur wieħed)
Romanian: - Aspecte calitative
Maltese: - Aspetti tal-kwalità
Romanian: Procentajul de subiecţi cu tratament eşuat a fost de 84% (16/19 subiecţi) în lotul placebo şi 58% (11/19 subiecţi) în lotul lamotrigină.
Maltese: Ilproporzjon ta' suġġetti b'falliment fil-kura kien ta' 84% (16/19 suġġetti) fil-fergħa tal-plaċebo u 58% (11/19 suġġetti) fil-fergħa ta' lamotrigine.
Romanian: • oxcarbazepină, felbamat, gabapentină, levetiracetam, pregabalin, topiramat sau zonisamidă, utilizate pentru tratamentul epilepsiei
Maltese: • oxcarbazepine, felbamate, gabapentin, levetiracetam, pregabalin, topiramate jew zonisamide, li jintużaw għall-epilessija
Romanian: Tulburări bipolare
Maltese: Disturb bipolari
Romanian: Comprimate de 25, 50, 100 şi 200 mg: Lactoză monohidrat Celuloză microcristalină Povidonă K30
Maltese: Pilloli ta' 25, 50 100 u 200 mg: Lactose monohydrate Microcrystalline cellulose Povidone K30
Romanian: nistagmus, tremor, insomnie.
Maltese: nistagmus, rogħda, insomnja.
Romanian: GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert-Schweitzer-Gasse 6, A-1140 Wien, Austria
Maltese: Albert-Schweitzer-Gasse 6, A-1140 Wien
Romanian: Fiţi atent la simptome importante
Maltese: Oqgħod attent għal sintomi importanti
Romanian: • diaree
Maltese: • dijareja
Romanian: Eficacitatea şi siguranţa clinică în sindromul Lennox-Gastaut
Maltese: Effikaċja klinika u sigurta' fis-sindrome ta' Lennox-Gastaut
Romanian: Clearance-urile medii au fost de 0,42 ml/min şi kg (insuficienţa renală cronică), 0,33 ml/min şi kg (între hemodialize) şi 1,57 ml/min şi kg (în timpul şedinţei de hemodializă), comparativ cu 0,58 ml/min şi kg la voluntarii sănătoşi.
Maltese: 42 mL/min/kg ((ħsara kronika fil-fwied), 0.33 mL/min/kg (bejn l-emodijalisi) u 1.57 mL/min/kg (waqt l-emodijalisi), meta mqabbla ma' 0.58 mL/min/kg f'voluntieri f'saħħithom.
Romanian: artralgii.
Maltese: artralġija
Romanian: Tabelul 1: Adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 13 ani şi peste - schema terapeutică recomandată în epilepsie
Maltese: Tabella 1: Adulti u adolexxenti ta' minn 13-il sena 'l fuq - metodu rakkomandat ta' trattament għal epilessija
Romanian: Lamotrigină
Maltese: lamotrigine
Romanian: O faţă are marginile tăiate oblic şi este marcată cu "LTG" deasupra numărului 2.
Maltese: Naħa waħda ċċanfrinata u mmarkata "LTG" fuq in-numru 2.
Romanian: A fost raportată ingestia acută a unor doze de 10 - 20 de ori mai mari decât doza terapeutică maximă.
Maltese: Ġew rappurtati każijiet fejn ittieħdu 10 sa 20 darba aktar mid-doża massima terapewtika.
Romanian: 15 16 17 18 19 20 21 (două alveole)
Maltese: 15 16 17 18 19 20 21 (2 kontenituri)
Romanian: 8 9 10 11 12 13 14 (o alveolă)
Maltese: 8 9 10 11 12 13 14 (kontenitur wieħed)
Romanian: Tabelul 6: Efectele altor medicamente asupra glucuronoconjugăriii lamotriginei
Maltese: Tabella 6: Effetti ta' prodotti mediċinali oħra fuq il-glukuronidazzjoni ta' lamotrigine
Romanian: 30 comprimate 50 comprimate 56 comprimate 60 comprimate 90 comprimate 100 comprimate
Maltese: 30 pillola 50 pillola 60 pillola 56 pillola 90 pillola 100 pillola
Romanian: În subsetul studiilor clinice referitoare la tulburarea bipolară, rata evenimentelor a fost semnificativă numeric, dar nu şi statistic, mai mare pentru lamotrigină (29/1212 [2,4%]) în comparaţie cu placebo
Maltese: F'subset ta' studji kliniċi fuq disturbi bi-polari, ir-rata ta' eventi kienet numerikament, iżda mhux statistikament sinifikament, akbar għal lamotrigine (29/1212 [2.4%] meta mqabbla ma' plaċebo (19/1014
Romanian: • agresivitate sau iritabilitate
Maltese: • aggressjoni jew irritabilita'
Romanian: Intervalul de vârstă va fi modificat, ţinându-se cont de faptul că pacienţii în vârstă de 12 ani se încadrează în definiţia adolescenţilor.
Maltese: Il-faxxa ta' l-età sejra tiġi modifikata meta wieħed jikkunsidra li pazjenti ta' 12-il sena jaqgħu taħt iddefinizzjoni ta' adolexxenti.
Romanian: UDP-glucuronil transferazele au fost identificate ca enzimele responsabile pentru metabolizarea lamotriginei.
Maltese: UDP-glucuronyl transferases ġew identifikati bħala enzimi risponsabbli għall-metaboliżmu ta' lamotrigine.
Romanian: Slovacia GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o. Galvaniho 7/A
Maltese: Slovakkja GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o.
Romanian: Totuşi, într-un studiu prospectiv la voluntari adulţi sănătoşi, care a utilizat doze de 200 mg de lamotrigină şi 1200 mg de oxcarbazepină, oxcarbazepina nu a modificat metabolizarea lamotriginei şi lamotrigina nu a modificat metabolizarea oxacarbazepinei.
Maltese: Madankollu, fi studju prospettiv fuq voluntieri adulti f'saħħithom b'dożi ta' 200 mg lamotrigine u 1200 mg oxcarbazepine, oxcarbazepine ma bidilx il-metaboliżmu ta' lamotrigine u lamotrigine ma bidlix il-metaboliżmu ta' oxcarbazepine.
Romanian: 22 23 24 25 26 27 28 (2 alveole)
Maltese: 22 23 24 25 26 27 28 (2 kontenituri)
Romanian: Indicaţii terapeutice (RCP secţiunea 4.1)
Maltese: Indikazzjonijiet Terapewtiċi (SPC sezzjoni 4.1)
Romanian: România The Wellcome Foundation Limited Glaxo Wellcome House
Maltese: Romanija The Wellcome Foundation Limited
Romanian: Nu luaţi Lamictal:
Maltese: Tieħux Lamictal:
Romanian: Fiecare comprimat conţine lactoză 109,0 mg.
Maltese: Kull pillola fiha 109.0 mg lattosju.
Romanian: (Ambalaj de iniţiere cu 42 comprimate, în monoterapie- -pachet cu calendar ce arată numerotarea zilelor): 1 2 3 4 5 6 7 (o alveolă)
Maltese: (Pakkett tal-bidu 42 tablets, monoterapija - pakkett kalendarju li juri n-numru ta' ġranet): 1 2 3 4 5 6 7 (kontenitur wieħed)
Romanian: Agravarea clinică şi riscul suicidar
Maltese: Sitwazzjoni klinika li tmur għall-agħar u riskju ta' suwiċidju
Romanian: - Crize asociate cu sindromul Lennox-Gastaut.
Maltese: - Kriżijiet relatati mas-sindromu ta' Lennox-Gastaut.
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos În cadrul monoterapiei din studiile clinice:
Maltese: Disturbi fis-sistema nervuża Matul provi kliniċi b'monoterapija:
Romanian: • creşterea temperaturii (febră)
Maltese: • temperatura għolja (deni)
Romanian: Indicaţia va specifica faptul că populaţia vizată este reprezentată de „Copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 2 şi 12 ani".
Maltese: L-indikazzjonijiet jispeċifikaw li l-popolazzjoni fil-mira hija "Tfal u adolexxenti ta' bejn sentejn u 12-il sena".
Romanian: Interacţiuni care implică medicamente antiepileptice
Maltese: Interazzjonijiet li jinvolvu mediċini anti-epilettiċi
Romanian: • neîndemânare şi lipsă de coordonare (ataxie)
Maltese: • nuqqas ta' delikatezza fil-movimenti u nuqqas ta' koordinament (atassija)
Romanian: Zaharină sodică
Maltese: Saccharin sodium
Romanian: Într-un studiu la voluntari adulţi sănătoşi, 15 mg de olanzapină au redus ASC şi Cmax ale lamotriginei în medie cu 24% şi, respectiv, 20%.
Maltese: Fi studju fuq numru ta' voluntieri f'saħħithom, 15 mg olanzapine naqqsu l-AUC u Cmax ta' lamotrigine b'medja ta' 24% u 20% rispettivament.
Romanian: 100 comprimate
Maltese: 100pilloli
Romanian: Nu poate fi exclusă apariţia de evenimente adverse legate de doză.
Maltese: Ma jistgħux jiġu esklużi reazzjonijiet avversi relatati mad-dożi.
Romanian: Reacţii adverse foarte rare Acestea pot afecta până la 1 din 10.000 de persoane:
Maltese: Effetti sekondarji rari ħafna Dawn jistgħu jaffettwaw sa 1 minn kull 10,000 persuni:
Romanian: <Glaxo Wellcome GmbH & Co., Industriestrasse 32-36, 23843 Bad Oldesloe, Germania.
Maltese: <Glaxo Wellcome GmbH & Co., Industriestrasse 32-36, 23843 Bad Oldesloe, Ġermanja.> <GlaxoSmithKline EOOD, Gradinarska Street 5, Sofia 1510, Bulgarija.> <Glaxo Wellcome S.A., Avda.
Romanian: 0,15 mg/kg şi zi* (o dată pe zi)
Maltese: 0.15 mg/kg/kulju m* (darba kuljum)
Romanian: Experimentele in vitro au indicat faptul că formarea metabolitului principal, 2-N-glucuronoconjugat, a fost inhibată minim de co-incubaţia cu amitriptilină, bupropion, clonazepam, haloperidol sau lorazepam.
Maltese: Esperimenti in vitro indikaw li l-formazzjoni tal- metabolit primarju ta' lamotrigine, il-glukuronid 2-N, ġie kemm kemm inibit b'ko-inkubazzjoni ma' amitriptyline, bupropion, clonazepam, haloperidol jew lorazepam.
Romanian: Ambalaj de iniţiere a tratamentului cu 21 comprimate, în tratamentul adjuvant cu valproat, Ambalaj de iniţiere a tratmentului cu 42 comprimate, în monoterapie
Maltese: Pakkett tal-bidu 21 pillola, valproate terapija add-on Pakkett tal-bidu 42 pillola, monoterapija
Romanian: 16 18 20 22 24 26 28 (o alveolă)
Maltese: 16 18 20 22 24 26 28 (kontenitur wieħed)
Romanian: Interacţiuni care implică contraceptive hormonale
Maltese: Interazzjonijiet li jinvolvu kontraċettivi ormonali
Romanian: Un studiu la adulţi voluntari sănătoşi a evaluat efectul dozelor repetate de lamotrigină (de până la 400 mg/zi) asupra conducerii cardiace, evaluată cu ECG în 12 derivaţii.
Maltese: Studju fuq voluntieri adulti f'saħħithom evalwa l-effett ta' dożi ripetuti ta' lamotrigine ((sa 400 mg/kuljum) fuq trasmissjoni kardijaka, kif assessjat bi 12-lead ECG.
Romanian: Fiecare comprimat dispersabil/masticabil conţine lamotrigină 2 mg, 5 mg, 25 mg, 50 mg, 100 mg sau 200 mg.
Maltese: Kull pillola li tixtered/ tiġi mimgħuda jkun fiha 2 mg, 5 mg, 25 mg, 50 mg, 100 mg jew 200 mg lamotrigine.
Romanian: Prin urmare, titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă a iniţiat o procedură conform articolului 30 (Directiva 2001/83/CE) pentru armonizarea RCP pentru lamotrigină în spaţiul european.
Maltese: Għalhekk inbdiet proċedura skond l-Artikolu 30 (Direttiva 2001/83/KE) għall-armonizzazzjoni ta' l-SPC ta' lamotriġina fl-Ewropa mill-MAH.
Romanian: - Aspecte clinice
Maltese: - Aspetti kliniċi
Romanian: Lamictal nu este indicat în tratamentul acut al episoadelor maniacale sau depresive".
Maltese: Lamictal mhuwiex indikat għat-trattament akut ta' episodji ta' manija jew depressivi".
Romanian: Au fost raportate erupţii cutanate severe care pot pune viaţa în pericol, inclusiv sindrom Stevens-Johnson şi necroliză epidermică toxică (Sindrom Lyell).
Maltese: Ġew irrappurtati każijiet serji ta' raxx fil-ġilda ta' periklu għall-ħajja, inklużi s-sindrome Stevens-Johnson u nekroliżi tossika tal-ġilda (Sindrome ta' Lell).
Romanian: Indicaţia va specifica faptul că populaţia vizată este reprezentată de „Adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 13 ani şi mai mult".
Maltese: L-indikazzjoni tispeċifika li l-popolazzjoni fil-mira hija "Adulti u adolexxenti minn 13-il sena 'l fuq".
Romanian: Iniţial, dozele de creştere şi întreţinere trebuie să fie reduse cu aproximativ 50% la pacienţii cu insuficienţă hepatică moderată (Child-Pugh grad B) şi cu 75% la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă (Child-Pugh grad C).
Maltese: Id-dożi tal-bidu, dawk li jiżdiedu u dawk ta' stabbilizzazzjoni ġeneralment għandhom jitnaqqsu b'50% f'pazjenti b'indeboliment tal-fwied moderat (Child-Pugh grad B) u b'75% f'dawk b'indeboliment gravi (Child-Pugh grad Ċ).
Romanian: „Adulţi cu vârsta de 18 ani şi mai mult {Denumirea comercială} este indicat în prevenirea schimbărilor dispoziţiei la pacienţii cu tulburări bipolare, în mod predominant prin prevenirea episoadelor depresive".
Maltese: "Adulti minn 18-il sena 'l fuq {Isem kummerċjali} huwa indikat għall-prevenzjoni ta' episodji ta' burdati f'pazjenti li jbatu minn disturb bipolari, predominantament bil-prevenzjoni ta' episodji depressivi".
Romanian: 2 4 6 8 10 12 14 (fără alveolă)
Maltese: 2 4 6 8 10 12 14 (kontenitur wieħed)
Romanian: anomalii hematologice incluzând neutropenie, leucopenie, anemie, trombocitopenie, pancitopenie, anemie aplastică, agranulocitoză
Maltese: panċitopenija, anemija aplastika, agranuloċitożi.
Romanian: După administrarea de doze unice, clearance-ul aparent a scăzut cu 12%, de la 35 ml/min la vârsta de 20 de ani la 31 ml/min la 70 de ani.
Maltese: Wara l-għoti ta' dożi waħedhom deher li t-tneħħija naqset bi 12% minn 35 mL/min fl-eta' ta' 20 sa 31 mL/min fl-eta' ta' 70 sena.
Romanian: greaţă, vărsături, diaree.
Maltese: dardir, remettar, dijareja.
Romanian: Un total de 256 de subiecţi cu vârsta între 1 şi 24 de luni au fost expuşi la lamotrigină cu doze în intervalul 1-15 mg/kg şi zi timp de până la 72 de săptămâni.
Maltese: Total ta' 256 suġġett ta' bejn 1 u 24 xahar kien espost għal lamotrigine f'doża li tvarja bejn 1 u 15mg/kg/kuljum sa 72 ġimgħa.
Romanian: Epilepsie
Maltese: Epilessija
Romanian: Fiecare comprimat conţine lactoză 23,5 mg.
Maltese: Kull pillola fiha 23.5 mg lattosju.
Romanian: Celelalte componente sunt: carbonat de calciu, hidroxipropil celuloză slab substituită, silicat de aluminiu şi magneziu, amidonglicolat de sodiu (tip A), povidonă K30, zaharină sodică, stearat de magneziu, aromă de coacăze negre.
Maltese: Is-sustanzi l-oħra huma: karbonat tal-kalċju, low substituted hydroxypropyl cellulose, aluminium magnesium silicate, sodium starch glycolate (Tip A), povidone K30, sodju tas-sakkarina, stearat tal-manjesju, sustanza b'togħma ta' ribes.
Romanian: agitaţie, dezechilibru, tulburări motorii, agravarea bolii Parkinson, efecte extrapiramidale, coreoatetoză, creşterea frecvenţei convulsiilor.
Maltese: aġitazzjoni, nuqqas ta' stabbilita', disturbi tal-moviment, peġġjorament tal-marda Parkinson, effetti strapiramidali, koreoatetożi, żjieda fil-frekwenza ta' aċċessjonijiet.
Romanian: Comprimatele de Lamictal 200 mg sunt marcate cu ‘GSEE7' pe una din feţe şi cu ‘200' pe cealaltă.
Maltese: Il-pilloli Lamictal tal-200 mg huma mmarkati ‘GSEE7' fuq naħa waħda u ‘200' fuq in-naħa l-oħra.
Romanian: Interacţiuni cu alte medicamente psihoactive
Maltese: Interazzjonijiet li jinvolvu aġenti oħra psikoattivi
Romanian: Fără intervenţii* Valoarea p a testului Log rank
Maltese: Liberi minn intervent p-value Log rank test
Romanian: Tulburări hepato-biliare Foarte rare:
Maltese: Effetti sekondarji rari
Romanian: sindrom de hipersensibilitate** (incluzând simptome precum febra, limfadenopatia, edemul facial, anomaliile sanguine şi hepatice, coagulare intravasculară diseminată, insuficienţă multiorganică).
Maltese: Disturbi fis-sistema immuni Rari ħafna: sindrome ta' sensittivita' eċċessiva** (inklużi sintomi bħal deni, limfadenopatija, edema filwiċċ, anormalitajiet fid-demm u fil-fwied, koagulazjoni intravaskulari mxerrda, ħsara f'diversi organi tal-ġisem).
Romanian: Luxemburg GlaxoSmithKline s.a. Rue du Tilleul 13, B86
Maltese: Rue du Tilleul 13, B86
Romanian: Fertilitatea Experimentele la animale nu au evidenţiat afectarea fertilităţii de către lamotrigină (vezi pct. 5.3).
Maltese: Fertilita' Esperimenti fuq annimali ma wrew ebda indeboliment ta' fertilita' b'lamotrigine (ara sezzjoni 5.3).
Romanian: Timpii de înjumătăţire plasmatică medii au fost 42,9 ore (insuficienţa renală cronică), 57,4 ore (între şedinţele de hemodializă) şi 13,0 ore (în timpul şedinţei de hemodializă) comparativ cu 26,2 ore la voluntarii sănătoşi.
Maltese: Il-medja ta' half-lives fil-plasma kienet 42.9 sigħat (ħsara kronika fil-fwied), 57.4 sigħat (bejn l-emodijalisi) u 13.0 sigħat (waqt l-emdodijalisi), meta mqabbla ma' 26.2 sigħat fil-każ ta' voluntieri f'saħħithom.
Romanian: Glaxo Group Ltd Greenford Road Greenford Middlesex UB6 0NN, Marea Britanie
Maltese: Glaxo Group Ltd Berkeley Avenue Greenford Middlesex UB6 0NN Renju Unit
Romanian: Efectul contraceptivelor hormonale asupra farmacocineticii lamotriginei Într-un studiu la 16 voluntari de sex feminin, administrarea de 30 µg de etinilestradiol/150 µg de levonorgestrel într-un contraceptiv oral combinat a provocat o creştere de aproximativ două ori a clearanceului lamotriginei administrate oral, ducând la o reducere medie de 52% a ASC a lamotriginei şi de 39 % a Cmax. de lamotrigină.
Maltese: Effett ta' kontraċettivi ormonali fuq il-farmakokinetiċi ta' lamotrigine Fi studju fuq 16 voluntieri nisa, dożaġġ ta' 30 µg ethinyloestradiol/150 µg levonorgestrel f'pillola kontraċettiva kombinata li tittieħed mill-ħalq ikkawżat żjieda ta' aktar minn darbtejn f'dik li hi tneħħija orali ta' lamotrigine, b'riżultat ta' tnaqqis medju ta' 52% u 39% fl-AUC u Cmax ta' lamotrigine, rispettivament.
Romanian: Tabelul 7: Rezumatul rezultatelor studiilor care investighează eficacitatea lamotriginei în prevenirea episoadelor de afectare a dispoziţiei la pacienţii cu tulburare bipolară de tip I
Maltese: Tabella 7 : Sommarju ta' riżultati minn studji li jinvestigaw l-effikaċja ta' lamotrigine fil-prevenzjoni ta' episodji ta' mania f'pazjenti b'disturb bi-polari I
Romanian: Ele sunt marcate cu ‘GSCX7' pe una din feţe; şi cu ‘50' pe cealaltă.
Maltese: Huma mmarkati ‘GSCX7' fuq naħa waħda; u ‘50' fuq in-naħa l-oħra.
Romanian: Fiecare comprimat conţine lactoză 46,9 mg.
Maltese: Kull pillola fiha 46.9 mg lattosju.
Romanian: diaree.
Maltese: dijareja
Romanian: Lituania The Wellcome Foundation Limited Glaxo Wellcome House
Maltese: The Wellcome Foundation Limited
Romanian: În medie, aproximativ 20% (interval = 5,635,1) din cantitatea de lamotrigină prezentă în organism a fost eliminată într-o şedinţă de hemodializă de 4 ore.
Maltese: Bħala medja, madwar 20% (skala = 5.6 sa 35.1) mill-ammont ta' lamotrigine preżenti fil-ġisem ġie eliminat waqt sessjoni ta' 4 sigħat emodijalisi.
Romanian: Fără manie** Valoarea p a testului Log rank
Maltese: Liberi minn mania p-value Log rank test
Romanian: • Înghiţiţi comprimatele întregi.
Maltese: Fihom riħa ta' ribes.
Romanian: Într-un studiu clinic, nu a existat niciun efect semnificativ clinic al lamotriginei asupra intervalului QT la voluntarii adulţi sănătoşi (vezi pct. 5.1).
Maltese: Fi studju kliniku, me kien hemm ebda effett ta' sinifikanza klinika ta' lamotrigine fuq l-intervall QT f'voluntieri adulti f'saħħithom (ara sezzjoni 5.1).
Romanian: ‘Proporţia' de pacienţi fără evenimente psihotice în săptămâna 76 Studiu SCAB2003 Boală bipolară de tip I
Maltese: ‘Proporzjon' ta' pazjenti li kienu liberi minn eventi f'ġimgħa 76 Studju SCAB2003 Bi-polari I
Romanian: Anomaliile hematologice se pot asocia sau nu cu sindromul de hipersensibilitate (vezi Tulburările sistemului imunitar**).
Maltese: Anormalitajiet ematoloġiċi jistgħu ikunu assoċjati mas-sindrome ta' sensittivita' eċċessiva u jistgħu ma jkunux (ara Disturbi fis-sistema immuni**).
Romanian: Anumite MAE (cum ar fi fenitoina, carbamazepina, fenobarbitalul şi primidona) care induc enzimele hepatice care metabolizează medicamente induc glucuronoconjugarea lamotriginei şi cresc metabolizarea lamotriginei.
Maltese: Xi AEDs (bħal phenytoin, carbamazepine, phenobarbitone u primidone) li jinduċu enzimi tal-fwied li jimmetabolizzaw il-mediċina jinduċu l-glukuronidazzjoni ta' lamotrigine u jsaħħu l-metaboliżmu ta' lamotrigine.
Romanian: Supradozajul a dus la apariţia unor simptome ca nistagmus, ataxie, alterarea stării de conştienţă şi comă.
Maltese: Teħid ta' doża eċċessiva rriżultat f'sintomi bħal nistagmus, ataksija, disturbi tas-sensi u koma.
Romanian: Legarea lamotriginei de proteinele plasmatice este de aproximativ 55%; este foarte puţin probabil ca deplasarea de pe proteinele plasmatice să ducă la apariţia de fenomene toxice.
Maltese: It-twaħħil ma' proteini tal-plasma hu madwar 55%; mhu xejn probabbli li t-teħid ta' post il-proteini talplasma għandu jirriżulta f'xi tossiċita'.
Romanian: Adulţi cu vârsta de 18 ani şi mai mult - Prevenirea episoadelor depresive la pacienţii cu tulburări bipolare tip I care trec în mod predominant prin episoade depresive (a se vedea punctul 5.1).
Maltese: Adulti minn 18-il sena 'l fuq - Prevenzjoni ta' episodji depressivi f'pazjenti b'disturb bipolari tat-tip I li jesperjenzaw episodji predominantament depressivi (ara s-sezzjoni 5.1).
Romanian: Sindromul Lennox-Gastaut este o boală greu de tratat, iar monoterapia este rareori eficace.
Maltese: Is-Sindromu Lennox-Gastaut huwa kundizzjoni li diffiċli biex tiġi ttrattata u rarament tintlaħaq b'monoterapija.
Romanian: 15 17 19 21 23 25 27 (o alveolă)
Maltese: 15 17 19 21 23 25 27 (kontenitur wieħed)
Romanian: 10 comprimate dispersabile/masticabile 30 comprimate dispersabile/masticabile 50 comprimate dispersabile/masticabile 56 comprimate dispersabile/masticabile 60 comprimate dispersabile/masticabile 90 comprimate dispersabile/masticabile 100 comprimate dispersabile/masticabile 200 comprimate dispersabile/masticabile
Maltese: 10 pilloli li jixterdu/jiġu mimgħuda 30 pilloli li jixterdu/jiġu mimgħuda 50 pilloli li jixterdu/jiġu mimgħuda 56 pilloli li jixterdu/jiġu mimgħuda 60 pilloli li jixterdu/jiġu mimgħuda 90 pilloli li jixterdu/jiġu mimgħuda 100 pilloli li jixterdu/jiġu mimgħuda 200 pilloli li jixterdu/jiġu mimgħuda
Romanian: Efectele contraceptivelor hormonale asupra eficacităţiii lamotriginei Utilizarea unei combinaţii de etinilestradiol/levonorgestrel (30 µg/150 µg) determină creşterea clearanceului lamotriginei de aproximativ două ori, ducând la scăderea concentraţiilor plasmatice de lamotrigină (vezi pct. 4.5).
Maltese: Effetti ta' kontraċettivi ormonali fuq l-effikaċja ta' lamotrigine L-użu ta' kombinazzjoni ta' ethinyloestradiol/levonorgestrel (30 µg/150 µg) iżid it-tneħħija ta' lamotrigine bid-doppju bir-riżultat ta' livelli aktar baxxi ta' lamotrigine (ara sezzjoni 4.5).
Romanian: Blister din PVC-PVdC/folie de aluminiu.
Maltese: Folja blister tal-PVC/PVdC/aluminju.
Romanian: Aceste experimente sugerează de asemenea faptul că metabolizarea lamotriginei este improbabil să fie inhibată de clozapină, fluoxetină, fenelzină, risperidonă, sertralină sau trazodonă.
Maltese: Dawn l-esperimenti indikaw ukoll li l-metaboliżmu ta' lamotrigine mhux probabbli li jkun inibit bi clozapine, fluoxetene, phenelzine, risperidone, sertraline jew trazodone.
Romanian: Episod depresiv major
Maltese: Episodju ta' dipressjoni maġġuri
Romanian: Analiza ideaţiei suicidare
Maltese: Analiżi ta' suwiċidalita'
Romanian: În cadrul monoterapiei din studiile clinice:
Maltese: Matul esperjenza oħra klinika:
Romanian: Într-un studiu cu subiecţi cu sindrom Gilbert, clearance-ul mediu aparent a fost redus cu aproximativ 32% comparativ cu subiecţii normali de control, dar valorile sunt în limitele intervalului pentru populaţia generală.
Maltese: Fi studju ta' pazjenti bisSindrome Gilbert, jidher li l-medja ta' tneħħija tnaqqset bi 32% meta mqabbla ma' kontrolli normali imma lvaluri huma fl-iskala applikabbli għall-popolazzjoni ġenerali.