FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • CellCept ska inte användas vid graviditet förutom om det inte finns någon lämplig alternativ behandling för att förebygga transplantatavstötning (se avsnitt 4.6).
Icelandic: Ekki má nota CellCept á meðgöngu nema engin önnur meðferðarúrræði séu tiltæk til að koma í veg fyrir höfnun ígrædds líffæris (sjá kafla 4.6).
Swedish: Förändringarna i predosnivån representerar inte nödvändigtvis förändringarna i den totala MPA-exponeringen.
Icelandic: Ekki er víst að breytingin á gildinu rétt áður en skammtur er gefinn endurspegli nákvæmlega breytingar á heildarútsetningu fyrir MPA.
Swedish: • Övriga innehållsämnen är: polysorbat 80, citronsyra, saltsyra, natriumklorid.
Icelandic: Pólýsorbat 80, sítrónusýra, saltsýra, natríumklóríð.
Swedish: Förvaras vid högst 30°C.
Icelandic: Geymið við 15 - 30°C.
Swedish: Dessa effekter uppträdde vid systemexponeringar som var lika med eller mindre än den kliniska exponeringen vid rekommenderad dos 2 g/dygn.
Icelandic: Áhrif þessi komu fram við magn í líkamanum sem jafngilti eða var minna en magn í líkamanum við ráðlagðan skammt sem nam 2 g/dag.
Swedish: • antalet blodkroppar eller tecken på infektioner.
Icelandic: fjölda blóðfrumna eða ummerki sýkinga
Swedish: • leverproblem,
Icelandic: Algeng vandamál
Swedish: Ökat laktatdehydrogenas i blodet
Icelandic: Hækkað gildi laktat dehýdrógenasa í blóði
Swedish: Stäng flaskan med den barnsäkra förslutningen ordentligt.
Icelandic: Lokið flöskunni með barnaöryggislokinu eftir hverja notkun.
Swedish: Läkemedel som påverkar MPAs enterohepatiska kretslopp (t ex kolestyramin, antibiotika) bör användas med försiktighet på grund av risken för att både plasmanivåerna och effekten av CellCept minskar (se även avsnitt 4.5).
Icelandic: Gæta skal varúðar við notkun lyfja sem hafa áhrif á lifrar-þarma hringrás MPA (t.d. kólestýramíns eða sýklalyfja), þar sem þau geta minnkað þéttni CellCept í plasma og dregið úr virkni lyfsins (sjá einnig kafla 4.5).
Swedish: Gastrointestinala och renala effekter liknande de som uppträder vid dehydrering observerades på apa vid högsta dosnivå (systemexponering lika eller högre än klinisk exponering).
Icelandic: Áhrif á meltingarfæri og nýru sem voru í samræmi við vessaþurrð sáust líka hjá öpum við hæsta skammt (magn í líkamanum sem jafngilti eða var meira en magn í líkamanum við klíníska skammta).
Swedish: • diarré, förstoppning, illamående, matsmältningsbesvär, aptitlöshet, gasspänningar.
Icelandic: • niðurgangur, hægðatregða, ógleði, meltingartregða, lystarleysi, vindgangur.
Swedish: Vid höga plasmakoncentrationer av MPAG (> 100 µg/ml) försvinner däremot små mängder av MPAG.
Icelandic: Þó er hægt að fjarlægja MPAG í litlum mæli þegar blóðþéttni MPAG er mikil (> 100 míkróg/ml).
Swedish: • Om du har eller har haft matsmältningsproblem såsom ett magsår
Icelandic: ef þú hefur einhvern tímann verið með meltingarfærasjúkdóma, svo sem magasár.
Swedish: • CellCept-behandling ska inte påbörjas hos fertila kvinnor utan att resultatet från ett graviditetstest uppvisats för att utesluta oavsiktlig användning vid graviditet (se avsnitt 4.6).
Icelandic: Ekki má hefja meðferð með CellCept hjá konum á barneignaraldri ef ekki liggur fyrir neikvætt þungunarpróf, svo ekki komi til óafvitandi notkunar á meðgöngu (sjá kafla 4.6).
Swedish: AUC värden för MPA efter behandling med intravenöst CellCept 1 g två gånger dagligen till njurtransplanterade patienter under den tidiga post-transplantationsfasen är jämförbara med de värden som observerats efter CellCept doserat 1 g två gånger dagligen peroralt.
Icelandic: AUC gildi fyrir MPA eftir gjöf á CellCept 1 g í æð tvisvar á dag hjá nýrnaþegum stuttu eftir ígræðslu voru sambærileg við gildi eftir CellCept 1 g til inntöku tvisvar á dag.
Swedish: CellCept tabletter mikrokristallin cellulosa polyvidon (K-90) kroskarmellosnatrium magnesiumstearat
Icelandic: CellCept töflur örkristallaður sellulósi pólyvídón (K-90) natríumcroskarmellósi magnesíum stearat
Swedish: Maximal plasmakoncentration av MPA minskade dock med 40% vid intag av föda.
Icelandic: Þó dró úr Cmax fyrir MPA um 40% þegar matur var til staðar.
Swedish: • Bakgrundsinformation om mykofenolatmofetils teratogenicitet och mutagenicitet hos människa.
Icelandic: Bakgrunnsupplýsingar um vanskapandi og stökkbreytandi áhrif mýcófenólat mofetíls hjá mönnum.
Swedish: Som allmänt råd bör patienter, för att minska risken för hudcancer, utsättas för solljus och UV-ljus i begränsad omfattning genom användning av skyddande kläder och solskydd med hög skyddsfaktor.
Icelandic: Almennt er ráðlagt að takmarka sólarljós og útfjólubláa geisla á húðina með því að klæðast hlífðarfatnaði og nota sólarvörn með háum varnarstuðli til að lágmarka hættu á húðkrabbameini.
Swedish: Tala särskilt om för din läkare eller apotekspersonal om du tar något av följande läkemedel innan du börjar med CellCept:
Icelandic: Þú þarft sérstaklega að láta lækninn eða lyfjafræðing vita áður en þú byrjar að taka CellCept, ef þú tekur einhver eftirtalinna lyfja:
Swedish: Andas inte in torrt pulver.
Icelandic: Forðastu að anda duftinu að þér.
Swedish: Fertila kvinnliga patienter måste göras medvetna om den ökade risken för missfall och medfödda missbildningar i början av behandlingen och måste få råd om hur graviditet förebyggs och planeras.
Icelandic: Við upphaf meðferðar verður að upplýsa kvenkyns sjúklinga sem geta eignast börn um aukna hættu á fósturláti og meðfæddum vansköpunum og veita þeim ráð varðandi getnaðarvarnir og fyrirhugaðar barneignir.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/96/005/005 CellCept
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/96/005/005 CellCept
Swedish: Systemexponeringen vid denna dos var 2 - 3 gånger högre än den kliniska exponeringen vid rekommenderad dos (2 g/dygn).
Icelandic: Magn í líkamanum við þennan skammt er 2-3 sinnum meira en magn í líkamanum við ráðlagðan klínískan skammt upp á 2 g/dag.
Swedish: Den högsta dos som testades i carcinogenicitetsstudier på djur gav en 2 - 3 gånger högre systemexponering (AUC eller Cmax) än den hos njurtransplanterade patienter behandlade med rekommenderad dos (2 g/dygn).
Icelandic: Hæsti skammtur sem prófaður var í dýrarannsóknum á krabbameinsmyndun leiddi til um 2-3 sinnum meira magns í líkamanum (AUC eða Cmax) en þess sem vart varð við hjá nýrnaþegum við ráðlagðan klínískan skammt sem nam 2 g/dag.
Swedish: Intag av föda hade ingen effekt på den totala absorptionen (MPA-AUC) av mykofenolatmofetil vid doseringen 1,5 g 2 gånger dagligen till njurtransplantationspatienter.
Icelandic: Matur hafði engin áhrif á hversu mikið frásog (AUC fyrir MPA) mýcófenólat mofetíls var þegar það var gefið nýrnaþegum í skömmtum sem námu 1,5 g tvisvar á dag.
Swedish: Försiktighet bör iakttagas under samtidig behandling på grund av risken för en minskad effekt av CellCept.
Icelandic: Gæta skal varúðar við samhliða gjöf þar sem það getur dregið úr áhrifum CellCept.
Swedish: • kapselhölje: gelatin, indigokarmin (E132), gul järnoxid (E172), röd järnoxid (E172), titandioxid (E171), svart järnoxid (E172), kaliumhydroxid, shellack.
Icelandic: Hylkið sjálft: gelatín, indígókarmín (E132), gult járnoxíð (E172), rautt járnoxíð (E172), títan tvíoxíð (E171), svart járnoxíð (E172), kalíum hýdroxíð, flögulakk.
Swedish: • CellCept ska inte ges till kvinnor som ammar (se avsnitt 4.6).
Icelandic: Ekki má nota CellCept hjá konum með barn á brjósti (sjá kafla 4.6).
Swedish: CellCept 500 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning innehåller ej något antibakteriellt konserveringsmedel, därför måste upplösning av pulver och spädning av koncentrat ske i aseptisk miljö.
Icelandic: CellCept 500 mg stofn fyrir innrennslisþykkni, lausn inniheldur ekki bakteríueyðandi rotvarnarefni; því þarf að leysa lyfið upp og þynna það með smitgát.
Swedish: Fall av aplastisk anemi och benmärgssvikt har rapporterats hos patienter som behandlats med CellCept, i några fall med dödligt förlopp.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um vanmyndunarblóðleysi (aplastic anaemia) og beinmergsbilun hjá sjúklingum sem fengu meðferð með CellCept og hafa þessir kvillar í sumum tilvikum reynst banvænir.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT cellcept
Icelandic: 16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI cellcept
Swedish: På grund av den enterohepatiska recirkulationen observeras vanligtvis sekundära ökningar i plasmakoncentrationen av MPA cirka 6-12 tim efter doseringen.
Icelandic: Vegna endurupptöku í þörmum eykst blóðþéttni MPA venjulega aftur um 6-12 klukkustundum eftir að skammtur er gefinn.
Swedish: Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Roche Pharma AG, Emil-Barell-Str. 1, D-79639 Grenzach-Wyhlen, Tyskland.
Icelandic: Framleiðandi ábyrgur fyrir lokasamþykkt Roche Pharma AG, Emil-Barell-Str. 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Þýskaland.
Swedish: Användning av preventivmedel hos män som tar CellCept Tillgängliga uppgifter tyder inte på en ökad risk för missbildningar eller missfall om fadern tar mykofenolat.
Icelandic: Tiltæk gögn benda ekki til aukinnar hættu á vansköpunum eða fósturláti ef faðirinn tekur mýcófenólat.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT cellcept 250 mg
Icelandic: 16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI cellcept 250 mg
Swedish: En flaskadapter och 2 orala dossprutor medföljer.
Icelandic: Millistykki á flösku og 2 skammtarar (sprautur) eru meðfylgjandi.
Swedish: Det rekommenderas att patienter som utvecklar kvarstående pulmonella symtom, såsom hosta och dyspné, ska undersökas.
Icelandic: Ráðlagt er að rannsaka sjúklinga sem fá þrálát einkenni frá öndunarfærum, svo sem hósta eða mæði.
Swedish: Däremot förelåg en ca 20%-ig ökning av AUC för takrolimus när multipla doser av CellCept (1,5 g 2 gånger/dygn) gavs till levertransplanterade patienter som också tog takrolimus.
Icelandic: Aftur á móti kom fram um 20% aukning á takrólímus AUC þegar lifrarþegar sem tóku takrólímus fengu marga skammta af CellCept (1,5 g tvisvar á dag).
Swedish: Farmakokinetiken och farmakodynamiken för orala preventivmedel påverkades inte av samtidig behandling med CellCept (se också avsnitt 5.2).
Icelandic: Samtímis gjöf CellCept og getnaðarvarnarlyfja til inntöku hafði ekki áhrif á lyfjahvörf og lyfhrif getnaðarvarnarlyfjanna (sjá einnig kafla 5.2).
Swedish: Dessutom ska ett uppföljande formulär vid graviditet innehållande uppgifter om exponering under graviditet inklusive tidpunkter och dosering; behandlingstid, före och under graviditet; andra läkemedel som tas samtidigt; kända teratogena risker och fullständig information om medfödda missbildningar.
Icelandic: Auk þess á að útbúa, í samráði við lyfjayfirvöld viðkomandi ríkis, spurningalista til að fylgja eftir þungunum, sem tekur til ítarlegra upplýsinga um útsetningu fyrir lyfinu á meðgöngu, þ.m.t. tímasetningar og skammta, meðferðarlengd fyrir og eftir þungun, lyf sem tekin eru samtímis, þekkta hættu á vansköpunum og ítarlegra upplýsinga um meðfæddar vanskapanir.
Swedish: Det finns rapporter om hypogammaglobulinemi i samband med återkommande infektioner hos patienter som fått CellCept i kombination med andra immunsupprimerande läkemedel.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um gammaglóbúlínlækkun í tengslum við endurteknar sýkingar hjá sjúklingum sem fá CellCept ásamt öðrum ónæmisbælandi lyfjum.
Swedish: • Mikroftalmi;
Icelandic: • lítil augu (microphtalmia);
Swedish: Tala särskilt om för din läkare eller sjuksköterska om du tar något av följande läkemedel innan du börjar med CellCept:
Icelandic: Þú þarft sérstaklega að láta lækninn eða hjúkrunarfræðing vita áður en þú byrjar að fá CellCept, ef þú tekur einhver eftirtalinna lyfja:
Swedish: Patienter behandlade med immunsuppressiva läkemedel, inklusive CellCept, löper ökad risk för opportunistiska infektioner (bakteriell, svamp, virus och protozoer), infektioner med dödligt förlopp och sepsis (se avsnitt 4.8).
Icelandic: CellCept, eru í aukinni hættu á að fá tækifærissýkingar (bakteríu-, sveppa-, veiru- og sníkjudýrasýkingar), banvænar sýkingar og blóðsýkingar (sjá kafla 4.8).
Swedish: • darrningar, muskelryckningar, krampanfall,
Icelandic: • skjálfti, vöðvakrampar, rykkjakrampar
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet Yrsel
Icelandic: Ónæmiskerfi Ofnæmi
Swedish: Oral användning burk (HDPE)
Icelandic: Oral solution glas (HDPE)
Swedish: 1 flaska + 1 adapter + 1 oral applikator
Icelandic: 1 glas + 1 millistykki + 1 munngjafaráhald
Swedish: Oral lösning
Icelandic: Íkomuleið
Swedish: Hur mycket som ska tas
Icelandic: Hve mikið á að taka
Swedish: Upprepa steg 3 till 7 på samma sätt tills hela dosen har tagits.
Icelandic: Endurtaktu skref 3 til 7 á sama hátt þar til búið er að taka allan skammtinn.
Swedish: CELSENTRI ska alltid tas genom munnen.
Icelandic: CELSENTRI skal alltaf taka inn um munn.
Swedish: • om du är överviktig.
Icelandic: ef þú ert of þung/ur.
Swedish: B 1930 Zaventem Belgien
Icelandic: B 1930 Zaventem Belgía
Swedish: • om du dricker alkohol
Icelandic: ef þú neytir áfengis
Swedish: • om du har behandlats med kombinationsbehandling under lång tid
Icelandic: ef þú hefur fengið samsetta meðferð í langan tíma
Swedish: Sluta ta CELSENTRI.
Icelandic: Hættu að taka CELSENTRI.
Swedish: Makrogol 3350
Icelandic: Makrógol 3350
Swedish: Låt den torka helt innan den används igen.
Icelandic: Leyfðu því að þorna alveg áður en þú notar það aftur.
Swedish: Skydda andra människor
Icelandic: Verndið aðra
Swedish: Om du har glömt att ta eller ge CELSENTRI
Icelandic: Ef gleymist að taka eða gefa CELSENTRI
Swedish: Det är viktigt att ta läkemedlet vid rätt tid varje dag, eftersom det säkerställer att hiv-infektionen inte ökar i kroppen.
Icelandic: Mikilvægt er að taka lyfið á réttum tíma á hverjum degi þar sem það tryggir að HIV sýkingin aukist ekki í líkamanum.
Swedish: Vänta tills den vanliga tiden för nästa dos.
Icelandic: Bíddu eftir næsta skammti á venjulegum tíma.
Swedish: Datumet ska antecknas så snart flaskan har öppnats för första gången.
Icelandic: Skráið dagsetninguna um leið og glasið er opnað í fyrsta skiptið.
Swedish: Håll stadigt om flaskan.
Icelandic: Haltu fast um glasið.
Swedish: Se även avsnitt 4.4.
Icelandic: Sjá einnig kafla 4.4.
Swedish: Fortsätt behandlingen med CELSENTRI tills läkaren säger åt dig att sluta.
Icelandic: Haldið áfram að nota CELSENTRI þar til læknirinn segir að eigi að hætta.
Swedish: • värk och smärtor (speciellt i höfterna, knäna eller axlarna)
Icelandic: • verkir og sársauki (sérstaklega í mjöðm, hné eða öxl)
Swedish: Du kan löpa större risk för att få det:
Icelandic: Meiri líkur geta verið á að fá þá:
Swedish: 16,7 % Oddskvot: 4,49
Icelandic: 16,7% Hlutfallslíkur: 4,49
Swedish: Kontakta omedelbart läkaren eller närmaste sjukhus.
Icelandic: Hafðu strax hafa samband við lækninn eða næsta sjúkrahús.
Swedish: CELSENTRI har endast tagits av ett begränsat antal personer i åldern 65 år eller äldre.
Icelandic: CELSENTRI hefur aðeins verið notað hjá takmörkuðum fjölda fólks 65 ára og eldri.
Swedish: Kör inte bil, använd inte cykel eller verktyg eller maskiner om du inte är säker på att du inte påverkas.
Icelandic: Ekki aka, hjóla eða stjórna tækjum eða vélum nema þú sért viss um að þú finnir ekki fyrir sundli.
Swedish: Detta hjälper din kropp att öka mängden CD4-celler i ditt blod.
Icelandic: Þetta hjálpar líkamanum að auka fjölda CD4-frumna í blóðinu.
Swedish: Hur du mäter upp och tar läkemedlet
Icelandic: Hvernig á að mæla skammtinn og taka lyfið
Swedish: CELSENTRI kan tas med eller utan föda.
Icelandic: CELSENTRI má taka með eða án matar.
Swedish: • känsla av enorm trötthet
Icelandic: • mikil þreyta
Swedish: Vad CELSENTRI är och vad det används för
Icelandic: Upplýsingar um CELSENTRI og við hverju það er notað
Swedish: Dessa biverkningar var vanliga (≥1/100 till <1/10).
Icelandic: Þessar aukaverkanir voru algengar (≥ 1/100 til < 1/10).
Swedish: Ta alltid den dos som rekommenderats av läkaren.
Icelandic: Taktu alltaf þann skammt sem læknirinn hefur ráðlagt.
Swedish: Populationen bestod till 52 % av flickor och till 69 % av svarta med en genomsnittlig ålder på 10 år (intervall: 2 år till 17 år).
Icelandic: Í þýðinu voru 52% kvenkyns og 69% af svörtum kynstofni, með meðalaldur 10 ára (bil: 2 ára til 17 ára).
Swedish: Tala med din läkare om hur du ska undvika att smitta andra.
Icelandic: Ræddu við lækninn um hvernig forðast á að sýkja annað fólk.
Swedish: Tala med din läkare om riskerna och nyttan med att ta CELSENTRI.
Icelandic: Ræddu lækninn um áhættu og ávinning af notkun CELSENTRI.
Swedish: När de påbörjar behandling blir immunsystemet starkare och kroppen börjar bekämpa infektioner.
Icelandic: Þegar þeir hefja meðferð verður ónæmiskerfið sterkara þannig að líkaminn byrjar að berjast gegn sýkingum.
Swedish: Du (eller ditt barn) kan fortfarande överföra hiv-smitta då du tar detta läkemedel, trots att risken minskas vid effektiv behandling.
Icelandic: Þú (eða barnið þitt) getur enn smitað aðra af HIV þrátt fyrir að þú notir þetta lyf, þótt áhættan sé minni með virkri meðferð.
Swedish: Detta är särskilt viktigt om du även tar vissa andra läkemedel (se "Andra läkemedel och CELSENTRI" längre fram i avsnitt 2).
Icelandic: Þetta er sérstaklega mikilvægt ef þú notar einnig sum önnur lyf (sjá „Notkun annarra lyfja samhliða CELSENTRI" seinna í kafla 2).
Swedish: Om det snart är dags för nästa dos, ta eller ge inte dosen du har glömt.
Icelandic: Ef komið er að næsta skammti skaltu ekki taka eða gefa skammtinn sem gleymdist.
Swedish: MOTIVATE-studierna utökades efter 96 veckor med en observationsfas som sträckte sig till 5 år för att utvärdera långtidssäkerheten för maravirok.
Icelandic: MOTIVATE rannsóknirnar voru framlengdar fram yfir 96 vikur, með eftirfylgnitímabili (observational phase) framlengt að 5 árum, til að meta langtímaöryggi maravirocs.
Swedish: Oral lösning Pfizer Service Company Hoge Wei 10
Icelandic: Pfizer Service Company Hoge Wei 10
Swedish: Om detta händer ska du (eller ditt barn) ligga ner tills det känns bättre.
Icelandic: Ef þetta gerist þá skaltu leggjast niður þar til þér (eða barninu) líður betur.
Swedish: Allvarliga biverkningar - kontakta omedelbart läkare
Icelandic: Alvarlegar aukaverkanir - leitið tafarlaust aðstoðar læknis
Swedish: Den högsta dosen som gavs i kliniska studier var 1,200 mg.
Icelandic: Stærsti skammtur gefinn í klínískum rannsóknum var 1200 mg.
Swedish: Del av multipelförpackning, kan inte säljas separat.
Icelandic: Hluti af fjölpakkningu, ekki hægt að selja staka pakkningu.
Swedish: AUCt: ↔ 1,00 Digoxin.
Icelandic: AUCt: ↔ 1,00 Digoxín.
Swedish: Positionen för dessa mutationer var inte överensstämmande mellan olika isolat.
Icelandic: Staðsetning þessara stökkbreytinga var ekki sjálfkvæm á milli mismunandi stofna.
Swedish: Ras (Vit/svart/annan)
Icelandic: Kynþáttur (hvítir/svartir/aðrir)
Swedish: Denna dosjustering har inte studerats hos hiv-patienter.
Icelandic: Þessi skammtaaðlögun hefur ekki verið rannsökuð hjá HIV-sjúklingum.
Swedish: Se avsnitt 4.5 för motsvarande vuxendos.
Icelandic: Sjá í kafla 4.5 samsvarandi skammta fyrir fullorðna.
Swedish: Detta beror på ett plötsligt blodtrycksfall.
Icelandic: Þetta er vegna skyndilegs blóðþrýstingsfalls.
Swedish: • svullnad av ansikte, läppar eller tunga
Icelandic: • þrota í andliti, vörum eða tungu
Swedish: CD4-celler är en sorts vita blodkroppar som är viktiga för att hjälpa din kropp att bekämpa infektioner.
Icelandic: CD4-frumur eru tegund hvítra blóðkorna sem er mikilvæg í baráttu líkamans gegn sýkingum.
Swedish: Läkaren kommer att ta blodprov för att undersöka om CELSENTRI är en lämplig behandling för dig (eller ditt barn, om det är barnet som är patient).
Icelandic: Læknirinn verður að taka blóðsýni til að kanna hvort CELSENTRI sé viðeigandi meðferð fyrir þig (eða barnið þitt ef það er sjúklingurinn).
Swedish: • bröstsmärtor (orsakade av minskat blodflöde till hjärtat)
Icelandic: • brjóstverkur (vegna minnkaðs blóðstreymis til hjartans)
Swedish: Alla patienter (n = 103) fick maravirok två gånger dagligen och OBT.
Icelandic: Allir þátttakendur (n=103) fengu maraviroc tvisvar á dag og grunnmeðferð.
Swedish: Kontakta omedelbart läkare om du får dessa symtom.
Icelandic: Hafðu strax samband við lækni ef þú færð þessi einkenni.
Swedish: • Dessa kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 personer:bröstsmärtor (orsakade av minskat blodflöde till hjärtat)
Icelandic: Þær geta komið fyrir hjá 1 af 1.000 einstaklingum: • brjóstverkur (vegna minnkaðs blóðstreymis til hjartans)
Swedish: Inte studerat.
Icelandic: Ekki rannsakað.
Swedish: 1p-värden < 0,0001
Icelandic: p-gildi < 0,0001
Swedish: Laboratorios ViiV Healthcare, S.L.
Icelandic: Laboratorios ViiV Healthcare, S.L. Tel:
Swedish: Ungdomar och barn från 2 års ålder som väger minst 10 kg Läkaren kommer att bestämma rätt dos av CELSENTRI baserat på vikt och andra läkemedel som tas samtidigt.
Icelandic: Unglingar og börn frá 2 ára aldri sem eru þyngri en 10 kg Læknirinn mun ákveða réttan skammt af CELSENTRI byggt á þyngd og öðrum lyfjum sem notuð er á sama tíma.
Swedish: Det finns begränsad erfarenhet hos patienter >65 års ålder (se avsnitt 5.2) varför CELSENTRI bör användas med försiktighet till denna patientgrupp.
Icelandic: Takmörkuð reynsla er af notkun hjá sjúklingum >65 ára (sjá kafla 5.2), því skal gæta varúðar við notkun CELSENTRI hjá þessum sjúklingahópi.
Swedish: Det är inte känt om innehållsämnena i CELSENTRI också kan gå över i bröstmjölken.
Icelandic: Ekki er vitað hvort innihaldsefni CELSENTRI geti einnig borist í brjóstamjólk.
Swedish: Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information.
Icelandic: Þetta gildir líka um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli.
Swedish: Tryck inte för hårt och spruta inte vätskan bakåt i halsen eftersom du (eller barnet) då kan sätta i halsen.
Icelandic: Ekki þrýsta of fast og sprauta vökvanum aftur í hálsinn því það getur leitt til ásvelgingar.
Swedish: Din läkare kommer att informera dig om det är bättre att ta CELSENTRI oral lösning om du (eller ditt barn) inte kan svälja tabletter.
Icelandic: Læknirinn mun ráðleggja þér um hvort betra sé að taka CELSENTRI mixtúru, lausn ef þú (eða barnið þitt) getur ekki gleypt töflur.
Swedish: • blåsor och flagnande hud, särskilt runt munnen, näsan, ögonen och könsorganen.
Icelandic: á húð, einkum í kringum munninn, nefið, augun og kynfærin
Swedish: Om du får något av följande symtom medan du tar CELSENTRI:
Icelandic: Ef þú færð eitthvert eftirtalinna einkenna meðan þú tekur CELSENTRI:
Swedish: Behandlingserfarna vuxna patienter
Icelandic: Meðferðarreyndir fullorðnir sjúklingar
Swedish: • om du också tar antiinflammatoriska läkemedel som kallas kortikosteroider
Icelandic: ef þú tekur einnig bólgueyðandi lyf sem kallast barksterar
Swedish: Vissa personer som har tagit CELSENTRI har utvecklat allvarliga allergiska reaktioner eller hudreaktioner (se även "Allvarliga biverkningar" i avsnitt 4).
Icelandic: Sumir sem taka CELSENTRI hafa fengið alvarleg ofnæmisviðbrögð eða húðviðbrögð (sjá einnig „Alvarlegar aukaverkanir" í kafla 4).
Swedish: 20 till under 30 kg
Icelandic: 20 til minna en 30 kg
Swedish: Symtomen på autoimmuna sjukdomar kan utvecklas flera månader efter att behandlingen mot hiv-infektionen påbörjades.
Icelandic: Einkenni sjálfofnæmissjúkdóms geta komið fram mögum mánuðum eftir upphaf meðferðar við HIV sýkingu.
Swedish: CELSENTRI innehåller sojalecitin.
Icelandic: CELSENTRI inniheldur sojalesitín.
Swedish: Dra ut applikatorkolven (D) tills applikatorn innehåller den första delen av hela dosen.
Icelandic: Dragðu út stimpil munngjafaráhaldsins (D) þar til munngjafaráhaldið inniheldur fyrsta hlutann af fullum skammti.
Swedish: Klinisk status och relevant blodkemi ska övervakas och lämplig symtomatisk behandling initieras.
Icelandic: Hafa skal eftirlit með klínísku ástandi og viðeigandi blóðefnafræði og hefja viðeigandi einkennabundna meðferð.
Swedish: Du behöver känna till viktiga tecken och symtom att vara uppmärksam på medan du tar CELSENTRI.
Icelandic: Þú þarf að þekkja mikilvæg einkenni sem þarf að fylgjast með á meðan þú tekur CELSENTRI.
Swedish: Vanligtvis har sådana reaktioner observerats inom de första veckorna eller månaderna efter insättande av antiretroviral kombinationsbehandling.
Icelandic: Að jafnaði hefur slík svörun komið fram á fyrstu vikum eða mánuðum eftir upphaf samsettrar retróveirulyfjameðferðar.
Swedish: VÄXTBASERADE MEDEL Johannesört (Hypericum perforatum)
Icelandic: Jóhannesarjurt (Hypericum perforatum)
Swedish: ViiV Healthcare S.r.l.
Icelandic: ViiV Healthcare S.r.l. Tel: