FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Studie naar de veiligheid uitgevoerd na verlening van de handelsvergunning waarbij het geneesmiddel wordt gebruikt zoals vastgesteld bij verlening van de handelsvergunning (Non-interventional post-authorisation safety study, PASS): Om de veiligheid van Raxone bij de behandeling van LHON-patiënten verder te kunnen onderzoeken, dient de vergunninghouder op basis van een overeengekomen protocol gegevens te genereren uit een blootstellingsregister voor patiënten die Raxone voorgeschreven krijgen voor de behandeling van LHON in de klinische praktijk.
Polish: Raxone w leczeniu pacjentów z LHON podmiot odpowiedzialny na podstawie uzgodnionego protokołu powinien pozyskiwać dane z rejestru pacjentów narażonych na lek, którym przypisano produkt Raxone do leczenia LHON w ramach praktyki klinicznej.
Dutch: Neem contact op met uw arts voordat u stopt met het innemen van dit middel.
Polish: Przed odstawieniem leku należy porozmawiać z lekarzem.
Dutch: Bevat lactose en zonnegeel (E110).
Polish: Zawiera laktozę i żółcień pomarańczową S (E 110).
Dutch: Raxone heeft naar verwachting geen invloed op de rijvaardigheid of op het vermogen om machines te bedienen.
Polish: Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Jest mało prawdopodobne, aby lek Raxone ten wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Dutch: patiënten tussen 12 en 17 jaar oud gedurende maximaal 42 maanden idebenone ≥ 900 mg/dag toegediend.
Polish: ≥ 900 mg/dobę przez okres do 42 miesięcy.
Dutch: Raxone idebenone
Polish: Raxone idebenon
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Raxone.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Raxone.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Raxone.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Raxone.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Raxone groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Agencji uznał, że korzyści płynące ze stosowania produktu Raxone przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE.
Dutch: De samenvatting van het advies van het Comité voor weesgeneesmiddelen over Raxone is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Polish: Streszczenie opinii Komitetu ds. Sierocych Produktów Leczniczych dotyczącej produktu Raxone znajduje się na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Dutch: Het referentiegeneesmiddel voor Raxone is Mnesis (tabletten van 45 mg).
Polish: Lekiem referencyjnym dla leku Raxone jest lek Mnesis (tabletki 45 mg).
Dutch: Raxone is beschikbaar als tabletten van 150 mg en de aanbevolen dosering is tweemaal per dag twee tabletten met voedsel.
Polish: Lek Raxone jest dostępny w postaci tabletek 150 mg, a zalecana dawka to dwie tabletki przyjmowane trzy razy na dobę z jedzeniem.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Raxone te waarborgen?
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Raxone?
Dutch: Patiënten die aan LHON lijden, hebben mutaties in het genetisch materiaal van de mitochondriën.
Polish: Pacjenci z LHON posiadają mutacje (wady) w materiale genetycznym mitochondriów.
Dutch: Raxone is een ‘hybride geneesmiddel'.
Polish: Produkt Raxone jest „lekiem hybrydowym".
Dutch: Dit betekent dat het vergelijkbaar is met een ‘referentiegeneesmiddel' dat dezelfde werkzame stof bevat, maar Raxone bevat idebenone in een andere sterkte.
Polish: Oznacza to, że jest on podobny do leku referencyjnego zawierającego tę samą substancję czynną, przy czym lek Raxone zawiera idebenon w innej mocy dawki.
Dutch: Verder was een aantal van de patiënten die aan het begin van het onderzoek helemaal geen letters van de kaart konden lezen, na de behandeling in staat om ten minste één regel te lezen, en dit werd ook beschouwd als klinisch belangrijk.
Polish: Ponadto niektórzy pacjenci, którzy na początku badania zostali sklasyfikowani jako „poza skalą" (niezdolni do odczytania jakichkolwiek liter na tablicy), podczas badania wzroku po leczeniu byli w stanie odczytać co najmniej jeden wiersz, co także uznano za istotne klinicznie.
Dutch: Raxone bevat de werkzame stof idebenone.
Polish: Lek Raxone zawiera substancję czynną idebenon.
Dutch: Aangezien het aantal patiënten met hereditaire opticusatrofie van Leber klein is, wordt de ziekte als ‘zeldzaam' beschouwd en werd Raxone op 15 februari 2007 aangewezen als ‘weesgeneesmiddel' (een geneesmiddel voor zeldzame ziekten).
Polish: Ze względu na małą liczbę pacjentów z dziedziczną neuropatią nerwu wzrokowego Lebera choroba ta jest uważana za rzadko występującą, zatem w dniu 15 lutego 2007 r. produkt Raxone uznano za lek sierocy (lek stosowany w rzadkich chorobach).
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Raxone te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Polish: W celu zapewnienia możliwie najbezpieczniejszego stosowania produktu Raxone opracowano plan zarządzania ryzykiem.
Dutch: Bovendien had 30% van de patiënten die met Raxone behandeld waren, een klinisch relevante verbetering van het gezichtsvermogen in ten minste één oog, vergeleken met 10% van de patiënten (3 van de 29) in de placebogroep.
Polish: Dodatkowo u 30% pacjentów leczonych z zastosowaniem leku Raxone (16 z 53) nastąpiła istotna klinicznie poprawa zdolności widzenia w co najmniej jednym oku w porównaniu z 10% pacjentów (3 z 29) w grupie przyjmującej placebo.
Dutch: Raxone is een geneesmiddel dat gebruikt wordt voor behandeling van verminderd gezichtsvermogen bij volwassenen en jongeren vanaf 12 jaar met hereditaire opticusatrofie van Leber (LHON), een erfelijke aandoening die gekenmerkt wordt door een progressief verlies van gezichtsvermogen.
Polish: Raxone to lek stosowany w leczeniu zaburzeń widzenia u osób dorosłych i dzieci w wieku co najmniej 12 lat z dziedziczną neuropatią nerwu wzrokowego Lebera (ang. Leber's Hereditary Optic Neuropathy; LHON), chorobą dziedziczną charakteryzującą się postępującą utratą wzroku.
Dutch: Het belangrijkste criterium voor werkzaamheid was verbetering van het gezichtsvermogen, meestal gemeten aan het aantal cijfers of letters dat de patiënten konden lezen op een standaardkaart voor visusonderzoek.
Polish: Główną miarą skuteczności była poprawa zdolności widzenia opierająca się głównie na liczbie liter, które pacjenci byli w stanie odczytać podczas standardowego badania wzroku z użyciem tablicy.
Dutch: De werkzame stof in Raxone, idebenone, is een antioxidant die werkt op de mitochondriën (structuren in de cel die de energie produceren die de cel nodig heeft om te kunnen werken).
Polish: Substancja czynna leku Raxone, idebenon, to przeciwutleniacz oddziałujący na mitochondria (struktury wewnątrzkomórkowej wytwarzające energię niezbędną dla funkcjonowania komórki).
Dutch: Dit betekent dat het wegens de zeldzaamheid van de aandoening niet mogelijk was volledige informatie over Raxone te verkrijgen.
Polish: Wynika to z faktu, że nie można było uzyskać pełnych informacji o leku Raxone z uwagi na rzadkie występowanie choroby.
Dutch: Raxone is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden gestart en gecontroleerd door een arts die ervaring heeft met de behandeling van LHON.
Polish: Lek Raxone wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza, a leczenie powinno zostać rozpoczęte i być nadzorowane przez lekarza z doświadczeniem w leczeniu LHON.
Dutch: Uit de resultaten van het hoofdonderzoek bleek een verbetering van het gezichtsvermogen bij patiënten die met Raxone behandeld waren, en deze trend naar een gunstig effect werd bevestigd door aanvullende gegevens uit een programma voor uitgebreide toegang en een dossieronderzoek.
Polish: Wyniki badania głównego wykazały poprawę zdolności widzenia u pacjentów leczonych produktem Raxone, a tendencja do korzystnego działania została potwierdzona przez dodatkowe dane pochodzące z programu rozszerzonego dostępu i badania CRS.
Dutch: Overige informatie over Raxone
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Raxone:
Dutch: Aan het einde van het onderzoek konden de patiënten uit de Raxonegroep gemiddeld 3 tot 6 letters meer lezen dan de patiënten in de placebogroep.
Polish: Do końca badania pacjenci leczeni z zastosowaniem leku Raxone były w stanie odczytać średnio od 3 do 6 liter więcej w porównaniu z pacjentami otrzymującymi placebo.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Raxone (die bij meer dan 1 van 10 patiënten kunnen optreden) zijn nasofaryngitis en hoest; lichte tot matige diarree en pijn in de rug komen ook vaak voor (bij minder dan 1 van 10 patiënten).
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Raxone (mogące wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób) to zapalenie błony śluzowej nosa i gardła oraz kaszel, a często występują także biegunka i ból pleców o nasileniu od łagodnego do umiarkowanego (mogące wystąpić u maksymalnie 1 na 10 osób).
Dutch: Dat betekent dat de mitochondriën niet op de juiste manier energie leveren, maar toxische vormen van zuurstof produceren (vrije radicalen) die schadelijk zijn voor de zenuwcellen die nodig zijn om goed te kunnen zien.
Polish: Sprawia to, że mitochondria nie są w stanie generować energii w sposób prawidłowy i produkują toksyczne formy tlenu (wolne rodniki), które uszkadzają komórki nerwowe w oku potrzebne do funkcjonowania zmysłu wzroku.
Dutch: Men vermoedt dat idebenone helpt bij het herstel van de werking van de mitochondriën en de productie van energie en daarmee beschadiging van de zenuwcellen en het verlies van gezichtsvermogen bij LHON voorkomt.
Polish: Uważa się, że idebenon poprawia wytwarzanie energii poprzez przywrócenie działania mitochondriów, zapobiegając w ten sposób uszkodzeniu komórek i utracie wzroku występującej w przebiegu LHON.
Dutch: Raxone is goedgekeurd onder ‘uitzonderlijke omstandigheden'.
Polish: Lek Raxone dopuszczono do obrotu w wyjątkowych okolicznościach.
Dutch: Raxone is onderzocht in een hoofdonderzoek bij 85 LHON-patiënten, waarin het werd vergeleken met placebo (een onwerkzaam middel) gedurende 24 weken.
Polish: Lek Raxone badano w jednym badaniu głównym z udziałem 85 pacjentów z LHON, w którym porównywano go z placebo (leczeniem pozorowanym) przez ponad 24 tygodnie.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Raxone veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Polish: W oparciu o ten plan w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta dotyczących produktu Raxone zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.
Dutch: With regard to the safety of Raxone, the majority of side effects seen with the medicine were mild or moderate in intensity.
Polish: W odniesieniu do bezpieczeństwa stosowania produktu Raxone większość zaobserwowanych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku miała nasilenie od łagodnego do umiarkowanego.
Dutch: Aanvullende ondersteunende gegevens over de voordelen van Raxone waren afkomstig uit een programma voor uitgebreide toegang waardoor Raxone beschikbaar werd voor individuele LHONpatiënten die niet deelnamen aan een klinisch onderzoek en uit een dossieronderzoek met gegevens van LHON-patiënten die in het geheel niet behandeld werden.
Polish: Dodatkowe dane dotyczące korzyści ze stosowania leku Raxone uzyskano z programu rozszerzonego dostępu, za pośrednictwem którego lek Raxone został udostępniony pacjentom indywidualnym, którzy nie uczestniczyli w badaniu klinicznym, oraz z badania CRS (ang. Case Record Survey), w tym dane dotyczące pacjentów z LHON niepoddanych żadnemu leczeniu.
Dutch: Aangezien aan Raxone goedkeuring onder uitzonderlijke omstandigheden is verleend, zal het bedrijf dat Raxone in de handel brengt een aantal aanvullende studies verrichten naar de effecten en de veiligheid van Raxone op lange termijn en zal het een register bijhouden van LHON-patiënten die met Raxone behandeld zijn.
Polish: W związku z tym, że produkt Raxone został dopuszczony do obrotu w wyjątkowych okolicznościach, firma wprowadzająca produkt Raxone do obrotu przeprowadzi dodatkowe badania dotyczące działania i bezpieczeństwa długotrwałego stosowania tego produktu oraz utworzy i będzie utrzymywać rejestr pacjentów z LHON leczonych z zastosowaniem produktu Raxone.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Raxone in?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Raxone?
Dutch: Hoe werkt Raxone?
Polish: Jak działa produkt Raxone?
Dutch: Het Comité merkte op dat er weinig mogelijkheden zijn voor preventie of herstel van verminderd gezichtsvermogen bij LHON.
Polish: Komitet zauważył, że brakuje terapii zapobiegających utracie wzroku lub przywracających go u pacjentów z LHON.
Dutch: Wat is Raxone en wanneer wordt het voorgeschreven?
Polish: Co to jest produkt Raxone i w jakim celu się go stosuje?
Dutch: De analyse van al deze gegevens toonde een consistent patroon, waaruit bleek dat in de Raxonegroep een groter percentage verbetering van het gezichtsvermogen voorkwam dan in de groepen onbehandelde patiënten en patiënten die placebo kregen.
Polish: Analizy wszystkich tych danych wykazały spójność pod względem poprawy zdolności widzenia u większej liczby pacjentów przyjmujących lek Raxone w porównaniu z pacjentami nieleczonymi lub przyjmującymi placebo.
Dutch: Welke informatie wordt nog verwacht voor Raxone?
Polish: Jakich informacji brakuje jeszcze na temat produktu Raxone?
Dutch: Welke voordelen bleek Raxonetijdens de studies te hebben?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Raxone zaobserwowano w badaniach?
Dutch: Het volledige EPAR en de samenvatting van het risicobeheerplan voor Raxone zijn te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Raxone.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR i streszczenie planu zarządzania ryzykiem dotyczące produktu Raxone znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Hoe wordt Raxone gebruikt?
Polish: Jak stosować produkt Raxone?
Dutch: Waarom is Raxone goedgekeurd?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Raxone?
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Raxone.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Raxone należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Dutch: --1 Per dosis van 1 ml: levend feliene calicivirus (stam F9 104.6 -106.1 CCID50 ; levend feliene virale rhinotracheïtis virus (stam F2) 105,0 -106,6 CCID50 ; levend feliene panleukopenievirus (stam LR 72) 103.7 -104.5 CCID50 en minimum hoeveelheid gezuiverd p45 FeLV-envelop antigen 102 µg
Polish: --1 1 dawka (1 ml): żywy kaliciwirus kotów (szczep F9) 104.6 -106.1 CCID50 ; żywy wirus zapalenia nosa i tchawicy kotów (szczep F2) 105.0 -106.6 CCID50 ; żywy wirus panleukopenii kotów (szczep LR 72) 103.7 -104.5 CCID50 ; i oczyszczone białko p45 wirusa białaczki kotów (FeLV) - antygen otoczkowy - nie mniej niż 102 µg
Dutch: Verpakking
Polish: Opakowanie Zawartość
Dutch: Niet van toepassing
Polish: Nazwa własna
Dutch: Verdere studies werden onder laboratoriumomstandigheden uitgevoerd om de andere voordelen van vaccinatie te bevestigen.
Polish: Przeprowadzono dodatkowe badania w warunkach laboratoryjnych na potwierdzenie innych korzyści ze stosowania szczepionki.
Dutch: De eerste injectie vindt plaats wanneer het katje ongeveer acht weken oud is, en de tweede drie of vier weken later.
Polish: Pierwsze wstrzyknięcie podaje się, gdy kocięta mają około 8 tygodni, a drugie 3-4 tygodnie później.
Dutch: Het volledige EPAR voor Leucofeligen FeLV/RCP is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Polish: Dalsze informacje na temat leku Leucofeligen FeLV/RCP znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Dutch: Eén jaar na de eerste vaccinatie moet een boostervaccinatie worden toegediend.
Polish: Rok po pierwszym szczepieniu należy podać szczepienie przypominające.
Dutch: Dit helpt het dier zich te beschermen tegen de ziekten die door deze virussen worden veroorzaakt.
Polish: Pomoże to chronić organizm przed chorobami wywoływanymi przez te wirusy.
Dutch: Het vaccin helpt om de ziekteverschijnselen te verminderen.
Polish: Szczepionka pomaga łagodzić objawy tych chorób.
Dutch: Het in het vaccin gebruikte FeLV-eiwit is niet geëxtraheerd uit virussen, maar is gemaakt in een bacterie met behulp van ‘recombinant-DNAtechnologie'.
Polish: Białko FeLV zastosowane w szczepionce nie jest ekstrahowane z wirusów, ale jest produkowane w bakterii za pomocą „technologii rekombinacji DNA".
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Leucofeligen FeLV/RCP (die bij maximaal 1 op de 10 katten kunnen optreden) zijn een matige en kortdurende lokale reactie (<2 cm) na de eerste injectie die doorgaans zonder behandeling binnen 3 tot 4 weken verdwijnt, een verhoogde lichaamstemperatuur (die 1 tot 4 dagen aanhoudt), lusteloosheid en spijsverteringsstoornissen.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Leucofeligen FeLV/RCP (mogące wystąpić u maksymalnie 1 zwierzęcia na 10samow) to umiarkowana i przejściowa reakcja miejscowa (<2 cm) po pierwszym wstrzyknięciu, która zazwyczaj ustępuje samoistnie w ciągu 3 do 4 tygodni, podwyższona temperatura ciała (utrzymująca się przez 1 do 4 dni), apatia (brak energii) i zaburzenia trawienne.
Dutch: Het vaccin bevat ook aluminiumhydroxide en een extract van Quillaja saponaria als adjuvantia (bestanddelen die de immuunrespons versterken).
Polish: Szczepionka zawiera także wodorotlenek glinu i ekstrakt Quillaja saponaria jako adiuwanty (składniki wzmacniające odpowiedź odpornościową).
Dutch: Leucofeligen FeLV/RCP is een vaccin dat wordt gebruikt om katten vanaf acht weken oud te beschermen tegen de volgende ziekten:
Polish: Leucofeligen FeLV/RCP to szczepionka stosowana do ochrony kotów od 8. tygodnia życia przed następującymi chorobami:
Dutch: Vaccins werken door het immuunsysteem (het natuurlijke afweersysteem van het lichaam) te ‘leren' zich tegen ziekten te verdedigen.
Polish: Szczepionki działają poprzez uczenie układu odpornościowego (naturalne mechanizmy obronne organizmu), w jaki sposób chronić się przed chorobami.
Dutch: Op 25 juni 2009 is een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Leucofeligen FeLV/RCP verleend.
Polish: W dniu 25 czerwca 2009 r. wydano pozwolenie na dopuszczenie do obrotu dla leku Leucofeligen FeLV/RCP, ważne w całej Unii Europejskiej.
Dutch: Daarom is bij oudere katten slechts elke 3 jaar hervaccinatie met Leucofeligen FeLV/RCP nodig, waarbij in tussenliggende jaren jaarlijks hervaccinatie met het vaccin Feligen RCP plaatsvindt om te beschermen tegen calicivirose, rhinotracheïtis en panleukopenie.
Polish: Z tego powodu u starszych kotów ponowne szczepienie produktem Leucofeligen FeLV/RCP wymagane jest tylko co 3 lata, a w międzyczasie należy wykonywać coroczne ponowne szczepienia produktem Feligen RCP w celu ochrony przed kaliciwirozą, wirusowym zapaleniem nosa i tchawicy oraz panleukopenią.
Dutch: Het vaccin bevat ook een eiwit van felien leukemievirus (FeLV).
Polish: Zawiera ona także białko wirusa białaczki kotów (FeLV).
Dutch: Uit de studies bleek dat Leucofeligen FeLV/RCP bescherming bood tegen de hierboven vermelde ziekten, zoals gemeten via de aanwezigheid van antilichamen tegen de virussen in het bloed van de gevaccineerde katjes.
Polish: Badania wykazały, że szczepionka Leucofeligen FeLV/RCP zapewnia ochronę przed wyżej wymienionymi chorobami, na podstawie obecności przeciwciał przeciw wirusom we krwi zaszczepionych kociąt.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Leucofeligen FeLV/RCP groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Polish: Europejska Agencja Leków uznała, że korzyści ze stosowania leku Leucofeligen FeLV/RCP przewyższają ryzyko i że lek może być dopuszczony do obrotu w UE.
Dutch: Leucofeligen FeLV/RCP is een vaccin.
Polish: Leucofeligen FeLV/RCP jest szczepionką.
Dutch: Leucofeligen FeLV/RCP bevat kleine hoeveelheden van de drie verzwakte virussen die hierboven zijn vermeld en een eiwit uit de buitenste laag van FeLV (het ‘envelop p45-eiwit').
Polish: Leucofeligen FeLV/RCP zawiera niewielkie ilości trzech wyżej wymienionych osłabionych wirusów i białko z zewnętrznej warstwy wirusa FeLV, zwane „białkiem otoczkowym p45".
Dutch: Leucofeligen FeLV/RCP is onderzocht in twee belangrijke veldstudies onder katjes van acht tot negen weken oud.
Polish: Szczepionkę Leucofeligen FeLV/RCP oceniano w dwóch głównych badaniach terenowych z udziałem kociąt w wieku 8-9 tygodni.
Dutch: Het vaccin bevat levende feliene virussen die zijn verzwakt zodat ze geen ziekte veroorzaken: felien calicivirus (stam F9), virale rhinotracheïtisvirus (stam F2) en felien panleukopenievirus (stam LR 72).
Polish: Szczepionka zawiera żywe kocie wirusy, które zostały atenuowane (osłabione), aby nie wywoływały choroby: kaliciwirus kotów (szczep F9), wirus wirusowego zapalenia nosa i tchawicy (szczep F2) i wirus panleukopenii kotów (szczep LR 72).
Dutch: Wanneer een kat het vaccin krijgt toegediend, herkent het immuunsysteem de verzwakte virussen en de FeLV-eiwitten als 'lichaamsvreemd' en maakt het hiertegen antilichamen aan.
Polish: Po podaniu kotu szczepionki jego układ odpornościowy rozpoznaje osłabione wirusy oraz białka FeLV jako „obce" i wytwarza przeciwko nim przeciwciała.
Dutch: Leucofeligen FeLV/RCP is verkrijgbaar als twee flacons, waarvan er één een wit poeder en één een vloeistof bevat.
Polish: Szczepionka Leucofeligen FeLV/RCP jest dostępna w dwóch fiolkach, z których jedna zawiera biały granulowany proszek, a druga płyn.
Dutch: Een overzicht van Leucofeligen FeLV/RCP en de redenen van toelating in de EU
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Leucofeligen FeLV/RCP i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Dutch: Overige informatie over Leucofeligen FeLV/RCP
Polish: Inne informacje dotyczące leku Leucofeligen FeLV/RCP
Dutch: De inhoud van beide flacons wordt vóór gebruik gemengd om een suspensie voor injectie te bereiden.
Polish: Przed użyciem zawartość tych dwóch fiolek należy zmieszać, aby uzyskać zawiesinę do wstrzykiwań.Szczepionka jest wydawana wyłącznie z przepisu lekarza.
Dutch: Het voorkomt ook feliene panleukopenie en aanhoudende viremie voor feliene leukemie (de aanwezigheid van felien leukemievirus in het bloed).
Polish: Zapobiega ona także panleukopenii kotów oraz trwałej wiremii w przypadku białaczki kotów (obecności wirusa białaczki kotów we krwi).
Dutch: Leucofeligen FeLV/RCP mag niet worden gebruikt bij drachtige katten.
Polish: Leku Leucofeligen FeLV/RCP nie należy stosować u ciężarnych kotek.
Dutch: feliene leukemie (een door een retrovirus veroorzaakte ziekte die het immuunsysteem aantast en die leidt tot verlies van eetlust, gewichtsverlies, slechte vachtconditie, koorts, bleek tandvlees en diarree).
Polish: białaczka kotów (choroba atakująca układ odpornościowy, powodująca utratę apetytu, spadek masy ciała, zły stan sierści, gorączkę, bladość dziąseł i biegunkę, wywoływana przez retrowirusa).