FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: following multiple once-daily oral or intravenous administration as predicted by a half-life of approximately 12 hours.
Norwegian Bokmål: Steady state konsentrasjoner oppnås innen 3 dager, og tyder på en beskjeden akkumulering av virkestoffet på omtrent 30 % etter flere orale eller intravenøse administreringer en gang daglig, noe som kan forutsies ut ifra en halveringstid på omtrent 12 timer.
English: Renal impairment No dosage adjustment is required (see section 5.2).
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon Det er ikke nødvendig med dosejusteringer (se pkt.
English: The time to tedizolid peak concentration with oral administration under fasting conditions is 6 hours faster than when administered with a high-fat, high-calorie meal (see section 5.2).
Norwegian Bokmål: De filmdrasjerte tablettene kan tas med eller uten mat. Tiden til maksimal tedizolidkonsentrasjon etter oral administrering på fastende mage er 6 timer kortere sammenlignet med administrering sammen med et fettrikt, kaloririkt måltid (se pkt.
English: Hepatic impairment No dosage adjustment is required (see section 5.2).
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon Det er ikke nødvendig med dosejusteringer (se pkt.
English: Serotonergic agents
Norwegian Bokmål: Serotonerge midler
English: Infusion site pain
Norwegian Bokmål: Smerter på infusjonsstedet Irritabilitet
English: Infusion site
Norwegian Bokmål: Infusjonsrelaterte reaksjoner
English: Lactic acidosis
Norwegian Bokmål: • Lav puls
English: Date of first authorisation: 30 July 2007 Date of latest renewal: 30 July 2012
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 30. juli 2007 Dato for siste fornyelse: 30. juli 2012
English: The following combinations are not recommended:
Norwegian Bokmål: Følgende kombinasjoner er ikke anbefalt:
English: Stimulants (analeptics) must not be used.
Norwegian Bokmål: Stimulerende midler (analeptika) skal ikke brukes.
English: The following side effects have been seen in studies:
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er sett i studier:
English: Not known: frequency cannot be estimated from the available data • abnormal behaviour
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: frekvens kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data • unormal oppførsel
English: Patients should be carefully monitored.
Norwegian Bokmål: Pasientene skal overvåkes nøye.
English: Do not take this medicine for more than 10 days continuously unless your doctor tells you to do so.
Norwegian Bokmål: Ikke ta dette legemidlet i mer enn 10 dager sammenhengende hvis ikke legen din har bedt deg gjøre det.
English: • changes in the way the heart beats
Norwegian Bokmål: • endringer i måten hjertet ditt slår på
English: The duration of treatment should be kept as short as possible and should not be continued after the symptoms have disappeared.
Norwegian Bokmål: Behandlingsvarigheten skal holdes så kort som mulig og skal ikke fortsette etter at symptomene er borte.
English: Patients should be informed that most people do not experience drowsiness.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør bli informert om at de fleste ikke opplever søvnighet.
English: Risks of abuse
Norwegian Bokmål: Risiko for misbruk
English: Frequencies are defined as very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Norwegian Bokmål: Frekvensen er definert som svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne ( 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne ( 1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
English: As much as possible of the amount administered should be removed before the next instillation.
Norwegian Bokmål: Så mye som mulig av den administrerte mengden bør fjernes før neste drypp.
English: Therefore Aerinaze should be used with caution in patients above 60 years of age.
Norwegian Bokmål: Aerinaze skal derfor brukes med forsiktighet hos pasienter over 60 år.
English: The recommended dosage and the duration of treatment should not be exceeded.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen og behandlingsvarigheten må ikke overskrides.
English: Caution should be exercised in the following patient groups:
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises hos følgende pasientgrupper:
English: Do not take tablets more often than recommended.
Norwegian Bokmål: Ta ikke tabletter oftere enn anbefalt.
English: • painful or difficult urination
Norwegian Bokmål: • smertefull eller vanskelig urinering
English: Swallow the tablet whole with water.
Norwegian Bokmål: Tabletten svelges hel sammen med vann.
English: Adults and adolescents 12 years of age and over The recommended dose is one tablet twice daily with a glass of water, with or without food.
Norwegian Bokmål: Voksne og ungdommer på 12 år eller eldre Anbefalt dose er én tablett to ganger daglig med et glass vann, med eller uten mat.
English: Distribution Desloratadine is moderately bound (83 % - 87 %) to plasma proteins.
Norwegian Bokmål: Distribusjon Desloratadin er moderat bundet (83 - 87 %) til plasmaproteiner.
English: If you suddenly stop treatment, depression may occur.
Norwegian Bokmål: Dersom du plutselig stopper behandlingen, kan dette føre til depresjon.
English: The half-life for desloratadine is 27.4 hours.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden til desloratadin er 27,4 timer.
English: Older adults may be more sensitive to the effects of this medicine - if you have diabetes
Norwegian Bokmål: Eldre mennesker kan være mer følsomme for effektene av dette legemidlet - har diabetes
English: Increased doses may ultimately produce toxicity.
Norwegian Bokmål: Økte doser kan til slutt forårsake toksisitet.
English: Aerinaze is also contraindicated in patients with:
Norwegian Bokmål: Aerinaze er også kontraindisert hos pasienter med:
English: What Aerinaze is and what it is used for
Norwegian Bokmål: Hva Aerinaze er og hva det brukes mot
English: What you need to know before you take Aerinaze
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Aerinaze
English: No pre-clinical studies have been performed with Aerinaze.
Norwegian Bokmål: Ingen prekliniske studier er blitt gjort med Aerinaze.
English: In adults, tap water can be used.
Norwegian Bokmål: Hos voksne kan vanlig springvann brukes.
English: • sugar in urine
Norwegian Bokmål: • sukker i urinen
English: Apnoea is treated with respiratory assistance.
Norwegian Bokmål: Apné behandles med respirasjonsstøtte.
English: Alcohol use should be avoided during Aerinaze treatment.
Norwegian Bokmål: Alkoholbruk bør unngås under Aerinazebehandling.
English: What Aerinaze looks like and contents of the pack
Norwegian Bokmål: Hvordan Aerinaze ser ut og innholdet i pakningen
English: The combination was not more toxic than their individual components, and observed effects were generally related to the pseudoephedrine sulphate component.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen var ikke mer toksisk enn deres individuelle komponenter, og observert effekt ble generelt relatert til pseudoefedrinsulfat-komponenten.
English: After emergency treatment, medical monitoring of the patient should be continued.
Norwegian Bokmål: Etter akuttbehandling skal pasienten overvåkes medisinsk.
English: The interaction with Aerinaze and alcohol has not been studied.
Norwegian Bokmål: Interaksjonen mellom Aerinaze og alkohol er ikke blitt studert.
English: • changes in frequency of urination
Norwegian Bokmål: • forandring i urineringsfrekvens
English: Therefore absorption of pseudoephedrine sulphate was not affected by the Aerinaze formulation.
Norwegian Bokmål: Absorpsjonen av pseudoefedrinsulfat var derfor ikke påvirket av Aerinaze-formuleringen.
English: Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to reproductive toxicity (see section 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter med tanke på reproduksjonstoksisitet (se pkt.
English: Continuous use may lead to taking more Aerinaze than the recommended dose to get the desired effect, resulting in an increased risk of overdosing.
Norwegian Bokmål: Kontinuerlig bruk kan føre til at man tar mer Aerinaze enn den anbefalte dosen for å få ønsket effekt, noe som gir økt risiko for overdosering.
English: Some patients may present a toxic psychosis with delusions and hallucinations.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter kan få en toksisk psykose med vrangforestillinger og hallusinasjoner.
English: Pharmacodynamic effects The pharmacodynamic effects of Aerinaze tablets are directly related to that of its components.
Norwegian Bokmål: Farmakodynamiske effekter De farmakodynamiske effektene til Aerinaze tabletter er direkte relatert til innholdsstoffene.
English: Aerinaze with alcohol
Norwegian Bokmål: Inntak av Aerinaze sammen med alkohol
English: The tablet may be taken with a full glass of water but must be swallowed entirely (without crushing, breaking or chewing it).
Norwegian Bokmål: Tabletten kan tas med et fullt glass vann, men må svelges hel (uten knusing, deling eller tygging).
English: Continuous use can lead to tolerance resulting in an increased risk of overdosing.
Norwegian Bokmål: Vedvarende bruk kan føre til toleranse hvilket gir høyere risiko for overdose.
English: In case of alkalinisation of the urine, a partial resorption takes place.
Norwegian Bokmål: I tilfeller av alkalisering av urinen, forekommer det en delvis resorpsjon.
English: Its elimination half-life in humans, at an approximate urinary pH of 6, ranges from 5 to 8 hours.
Norwegian Bokmål: Eliminasjons-halveringtid hos mennesker, med en urin-pH på ca 6, varierer fra 5 til 8 timer.
English: Very rarely: the following other side effects reported during the marketing of desloratadine, may affect up to 1 in 10,000 people
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne: følgende andre bivirkninger rapportert i løpet av markedsføringen av desloratadin kan påvirke opptil 1 av 10 000 personer
English: Desloratadine has demonstrated antiallergic properties from in vitro studies.
Norwegian Bokmål: Desloratadin har vist antiallergiske egenskaper i in vitro-studier.
English: The apparent half-life of pseudoephedrine sulphate is 7.9 hours.
Norwegian Bokmål: Den tilsynelatende halveringstiden til pseudoefedrinsulfat er 7,9 timer.
English: • increased sugar in blood
Norwegian Bokmål: • økt blodsukker
English: In the event of overdose, symptomatic and supportive treatment immediately should be started and maintained it for as long as necessary.
Norwegian Bokmål: Ved overdose skal symptomatisk og støttende behandling settes i gang umiddelbart og fortsettes så lenge som nødvendig.
English: What Aerinaze is
Norwegian Bokmål: Hva Aerinaze er
English: If you are scheduled to have surgery, your doctor may advise you to stop taking Aerinaze 24 hours beforehand.
Norwegian Bokmål: Dersom du skal opereres, kan legen din råde deg til å stoppe og ta Aerinaze 24 timer i forkant.
English: There were no significant differences in the efficacy of Aerinaze tablets across subgroups of patients defined by gender, age, or race.
Norwegian Bokmål: Der var ingen signifikante forskjeller på effekt av Aerinaze tabletter mellom undergrupper av pasienter, som kjønn, alder og rase.
English: If you forget to take your dose on time, take it as soon as possible and then go back to your regular dosing schedule.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta en dose, ta den så raskt som mulig og fortsett med vanlig doseringsintervall.
English: Aerinaze has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Norwegian Bokmål: Aerinaze har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
English: It has an indirect sympathomimetic effect due primarily to the release of adrenergic mediators from the post-ganglionic nerve endings.
Norwegian Bokmål: Den har en indirekte sympatomimetisk effekt, hovedsakelig gjennom frigjøring av adrenerge mediatorer fra postganglionære nerverender.
English: These subjects had a Cmax concentration about 3-fold higher at approximately 7 hours with a terminal phase half-life of approximately 89 hours.
Norwegian Bokmål: Disse personene hadde en Cmax konsentrasjon som var omtrent 3 ganger så høy etter ca. 7 timer med en terminal halveringstid på ca. 89 timer.
English: If you forget to take Aerinaze
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Aerinaze
English: In clinical trials involving 414 adults the most frequent of adverse reactions reported were insomnia (8.9 %), dry mouth (7.2 %) and headache (3.1 %).
Norwegian Bokmål: I kliniske studier med 414 voksne var de hyppigst rapporterte bivirkningene insomni (8,9 %), munntørrhet (7,2 %) og hodepine (3,1 %).
English: After improvement of the congestive condition of the mucosae of the upper airway, treatment may be maintained with desloratadine alone, if necessary.
Norwegian Bokmål: Etter bedring av tettheten i de øvre luftveier, kan behandlingen fortsette med desloratadin alene, om nødvendig.
English: When Aerinaze should be used
Norwegian Bokmål: Når Aerinaze bør brukes
English: In a series of pharmacokinetic and clinical trials, 6 % of the subjects reached a higher concentration of desloratadine.
Norwegian Bokmål: I en serie av farmakokinetiske og kliniske studier oppnådde 6 % av pasientene en høyere konsentrasjon av desloratadin.
English: Following oral administration of Aerinaze for 14 days in normal healthy volunteers, steady-state conditions were reached on day 10 for desloratadine, 3-hydroxydesloratadine and pseudoephedrine sulphate.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrasjon av Aerinaze i 14 dager hos normale friske frivillige, ble steady-state-forhold oppnådd på dag 10 for desloratadin, 3-hydroksydesloratadin og pseudoefedrinsulfat.
English: • tricyclic antidepressants and other antihistamines.
Norwegian Bokmål: • trisykliske antidepressiva og andre antihistaminer.
English: Symptoms of overdose are mostly of a sympathomimetic nature.
Norwegian Bokmål: Symptomer på overdose er hovedsaklig av sympatomimetisk natur.
English: • digitalis (see section 4.4)
Norwegian Bokmål: • digitalis (se pkt.4.4)
English: As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of Aerinaze during pregnancy.
Norwegian Bokmål: Som en sikkerhetsforanstaltning anbefales det å unngå bruk av Aerinaze under graviditet.
English: Common: the following may affect up to 1 in 10 people
Norwegian Bokmål: Vanlige: følgende kan påvirke opptil 1 av 10 personer
English: There are no or limited amount of data (less than 300 pregnancy outcomes) from the use of the combination of desloratadine and pseudoephedrine sulphate in pregnant women.
Norwegian Bokmål: Det er ingen eller begrenset mengde data (mindre enn 300 svangerskapsutfall) tilgjengelig fra bruk av kombinasjonen desloratadin og pseudoefedrinsulfat hos gravide kvinner.
English: Keep the blisters in the outer carton in order to protect from light.
Norwegian Bokmål: Oppbevar blisterpakningen i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
English: Cardiovascular and general effects
Norwegian Bokmål: Kardiovaskulære og generelle effekter
English: • anorexogenics or amphetamine-type psychostimulants
Norwegian Bokmål: • anoreksigene eller amfetaminliknende psykostimulantia
English: Posology The recommended dose of Aerinaze is one tablet twice a day.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av Aerinaze er én tablett to ganger daglig.
English: The active substance and its metabolite are excreted in urine; 55-75 % of the administered dose is excreted unchanged.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet og dets metabolitt skilles ut i urinen, hvorav 55 %- 75 % av den gitte dosen skilles ut uforandret.
English: Do not take more tablets than recommended on the label.
Norwegian Bokmål: Ta ikke flere tabletter enn anbefalt på pakningen.
English: • a history of haemorrhagic stroke or with risk factors which could increase the risk of haemorrhagic stroke.
Norwegian Bokmål: • tidligere hemoragisk slag eller med risikofaktorer som kan øke risikoen for hemoragisk slag.
English: Athletes should be informed that treatment with pseudoephedrine sulphate could lead to positive doping tests.
Norwegian Bokmål: Idrettsutøvere bør informeres om at behandling med pseudoefedrinsulfat kan føre til positive dopingtester.
English: Desloratadine is a non-sedating, long-acting histamine antagonist with selective peripheral H1receptor antagonist activity.
Norwegian Bokmål: Desloratadin er en ikke-sederende langtidsvirkende histamin-antagonist med selektiv, perifer H1reseptorantagonistaktivitet.
English: These effects may be more likely to occur in adolescents from 12 years old, elderly patients, or in cases of overdose (see section 4.9).
Norwegian Bokmål: Det er større sannsynlighet for at disse effektene oppstår hos ungdommer fra og med 12 år, eldre pasienter, eller ved overdose (se pkt.
English: 2220 Heist-op-den-Berg Belgium
Norwegian Bokmål: 2220 Heist-op-den-Berg Belgia
English: However, non-clinical data with desloratadine reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential, toxicity to reproduction and development.
Norwegian Bokmål: Ikke-kliniske data for desloratadin indikerer imidlertid ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier på sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering, gentoksisitet, karsinogent potensiale, reproduksjonstoksisitet og utvikling.
English: The rate of excretion is accelerated and the duration of action decreased in acidic urine (pH5).
Norwegian Bokmål: Utskillingshastigheten økes og varigheten av effekt reduseres i sur urin (pH5).
English: Desloratadine does not inhibit CYP3A4 in vivo, and in vitro studies have shown that the medicinal product does not inhibit CYP2D6 and is neither a substrate nor an inhibitor of P-glycoprotein.
Norwegian Bokmål: Desloratadin hemmer ikke CYP3A4 in vivo, og in vitro-studier har vist at legemidlet ikke hemmer CYP2D6 og er verken et substrat eller en hemmer av P-glykoprotein.
English: Therefore, if surgery is scheduled, it is preferable to discontinue treatment 24 hours before anaesthesia.
Norwegian Bokmål: Hvis kirurgi er planlagt er det derfor anbefalt å avslutte behandlingen 24 timer før anestesi.
English: Antihistamines help to reduce allergic symptoms by preventing the effects of a substance called histamine, which is produced by the body.
Norwegian Bokmål: Antihistaminer demper allergiske symptomer ved å motvirke effekten av et stoff kalt histamin som produseres i kroppen.
English: Short acting barbiturates, diazepam or paraldehyde may be administered to control seizures.
Norwegian Bokmål: Korttidsvirkende barbiturater, diazepam eller paraldehyd kan administreres for å kontrollere kramper.
English: Uncommon: the following may affect up to 1 in 100 people
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: følgende kan påvirke opptil 1 av 100 personer
English: Stop taking Aerinaze at least 48 hours before you have any skin tests since antihistamines may influence the result of the skin test.
Norwegian Bokmål: Stopp behandlingen med Aerinaze minst 48 timer før du tar en hudtest, ettersom antihistaminer kan påvirke resultatet av hudtesten.
English: Use in children and adolescents Do not give this medicine to children less than 12 years of age.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Gi ikke dette legemidlet til barn under 12 år.
English: • Patients with hypertension
Norwegian Bokmål: • Pasienter med hypertensjon
English: The safety and efficacy of Aerinaze in children below the age of 12 years have not been established.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Aerinaze hos barn under 12 år har ikke blitt fastslått.
English: Caution should also be exercised in patients being treated with other sympathomimetics (see section 4.5).
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør også utvises hos pasienter behandlet med andre sympatomimetika (se pkt.
English: Depression may follow rapid withdrawal.
Norwegian Bokmål: Depresjon kan være en følge av rask seponering.
English: As Aerinaze contains pseudoephedrine sulphate, it is also contraindicated in patients who are receiving monoamine oxidase (MAO) inhibitor therapy or during the 2 weeks following the stopping of such treatment.
Norwegian Bokmål: Siden Aerinaze inneholder pseudoefedrinsulfat er det også kontraindisert hos pasienter som får monoaminoksidase(MAO)-hemmere eller under de 2 ukene etter en slik behandling er avsluttet.
English: Taking Aerinaze is not recommended if you are pregnant.
Norwegian Bokmål: Det er ikke anbefalt å bruke Aerinaze dersom du er gravid.
English: • hyperthyroidism,
Norwegian Bokmål: • hypertyreoidisme,
English: • cardiovascular diseases such as ischaemic heart disease, tachyarrhythmia and severe hypertension,
Norwegian Bokmål: • kardiovaskulære sykdommer som iskemisk hjertesykdom, takyarytmi og alvorlig hypertensjon,
English: At the recommended dose, this medicine is not expected to affect your ability to drive or use machines.
Norwegian Bokmål: Ved anbefalt dose er det ikke forventet at dette legemidlet påvirker din evne til å kjøre bil eller bruke maskiner.
English: Gastric lavage with physiologic saline solution may be performed, particularly in children.
Norwegian Bokmål: Mageskylling med fysiologisk saltløsning kan utføres, spesielt hos barn.
English: Agitation, anxiety, irritability
Norwegian Bokmål: Agitasjon, angst, irritasjon
English: EU/1/07/399/001 2 modified-release tablets EU/1/07/399/002 4 modified-release tablets EU/1/07/399/003 7 modified-release tablets EU/1/07/399/004 10 modified-release tablets EU/1/07/399/005 14 modified-release tablets EU/1/07/399/006 20 modified-release tablets
Norwegian Bokmål: EU/1/07/399/001 2 tabletter med modifisert frisetting EU/1/07/399/002 4 tabletter med modifisert frisetting EU/1/07/399/003 7 tabletter med modifisert frisetting EU/1/07/399/004 10 tabletter med modifisert frisetting EU/1/07/399/005 14 tabletter med modifisert frisetting EU/1/07/399/006 20 tabletter med modifisert frisetting
English: Aerinaze is not recommended for use in children below the age of 12 years.
Norwegian Bokmål: Aerinaze anbefales ikke brukt hos barn under 12 år.
English: During reproductive toxicity studies, the combination of loratadine/pseudoephedrine sulphate was not teratogenic when administered orally to rats at doses up to 150 mg/kg/day and rabbits at doses up to 120 mg/kg/day.
Norwegian Bokmål: Under reproduktive toksisitetsstudier var kombinasjonen av loratadin/pseudoefedrinsulfat ikke teratogen når det ble gitt oralt til rotter med doser opp til 150 mg/kg/dag og til kaniner med doser opp til 120 mg/kg/dag.
English: Palpitation, supraventricular extrasystoles
Norwegian Bokmål: Palpitasjoner, supraventikulære ekstrasystoler
English: Perioperative acute hypertension can occur if volatile halogenated anaesthetics are used during treatment with indirect sympathomimetic agents.
Norwegian Bokmål: Perioperativ akutt hypertensjon kan forekomme dersom flyktige halogenerte anestetika brukes under behandling med indirekte sympatomimetiske legemidler.
English: Desloratadine is not removed by haemodialysis and it is not known if it is eliminated by peritoneal dialysis.
Norwegian Bokmål: Desloratatin kan ikke fjernes med hemodialyse og det er ikke kjent om det elimineres ved peritonealdialyse.
English: The lack of carcinogenic potential was demonstrated in studies conducted with desloratadine and loratadine.
Norwegian Bokmål: Mangelen på karsinogent potensiale ble vist i studier utført med desloratadin og loratadin.
English: If signs and symptoms such as pyrexia, erythema or many small pustules are observed, administration of Aerinaze should be discontinued and appropriate measures taken if needed.
Norwegian Bokmål: Hvis det observeres tegn eller symptomer som pyreksi, erytem eller mange små pustler, skal behandlingen med Aerinaze seponeres og hensiktsmessige tiltak gjøres ved behov.
English: No significant differences were found in the psychomotor test results between desloratadine and placebo groups, whether administered alone or with alcohol.
Norwegian Bokmål: Ingen signifikante forskjeller på psykomotoriske testresultat ble funnet mellom desloratadin- og placebogruppen, administrert alene eller med alkohol.