FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Dve účinné látky lieku Aerivio Spiromax sú dobre známe a nachádzajú sa v niektorých liekoch, ktoré sa používajú na liečbu astmy a CHOCHP, buď samostatne alebo v kombinácii s inými liekmi.
Croatian: Dvije djelatne tvari lijeka Aerivio Spiromax dobro su poznate i prisutne u nekoliko lijekova koji se koriste za liječenje astme i KOPB-a, samostalno ili u kombinaciji s drugim lijekovima.
Slovak: Keďže liek Aerivio Spiromax je k dispozícii len v jednej vysokej sile (obsahujúcej 50 mikrogramov salmeterolu a 500 mikrogramov flutikazón propionátu), ak by bola nižšia sila vhodná, pacienti by mohli prejsť na alternatívnu kombináciu salmeterolu a flutikazón propionátu obsahujúcu nižšiu dávku flutikazón propionátu.
Croatian: Budući da je Aerivio Spiromax dostupan samo u jednoj jačoj dozi (koja sadrži 50 mikrograma salmeterola i 500 mikrograma flutikazonpropionata), ako manja doza bude dovoljna, bolesnike treba prebaciti na drugi kombinirani lijek koji sadrži salmeterol i manju dozu flutikazonpropionata.
Slovak: To znamená, že liek Aerivio Spiromax je podobný tzv. referenčnému lieku, ktorý sa nazýva Seretide Diskus (známy aj ako Seretide Accuhaler), ktorý obsahuje rovnaké účinné látky.
Croatian: To znači da je Aerivio Spiromax sličan „referentnom lijeku" Seretide Diskus (poznatom i kao Seretide Accuhaler) koji sadrži iste djelatne tvari.
Slovak: Keďže liek Aerivio Spiromax je dostupný len v jednej vysokej sile, jeho použitie pri astme sa obmedzilo na pacientov so závažným ochorením.
Croatian: Budući da je Aerivio Spiromax dostupan samo u jednoj jačoj dozi, njegova primjena u liječenju astme ograničena je na bolesnike s teškom astmom.
Slovak: Salmeterol je agonista beta-2 s dlhodobým účinkom.
Croatian: Salmeterol je dugodjelujući beta-2 agonist.
Slovak: Výbor odporučil povolenie lieku Aerivio Spiromax na používanie v EÚ.
Croatian: Odbor je preporučio davanje odobrenja za stavljanje lijeka Aerivio Spiromax u promet u EU-u.
Slovak: Aerivio Spiromax je tzv. hybridný liek.
Croatian: Aerivio Spiromax je „hibridni lijek".
Slovak: Keďže liek Aerivio Spiromax je hybridný liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Croatian: Budući da je Aerivio Spiromax hibridni lijek te je bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i oni referentnog lijeka.
Slovak: Pri astme sa liek Aerivio Spiromax môže použiť u pacientov, ktorých ochorenie nie je dostatočne kontrolované napriek liečbe kombináciou agonistu beta-2 a nižšej dávky inhalačného kortikosteroidu, alebo ktorých astma už je kontrolovaná agonistom beta-2 s dlhodobým účinkom a vysokou dávkou inhalačného kortikosteroidu.
Croatian: Aerivio Spiromax može se koristiti za liječenje bolesnika u kojih astma nije odgovarajuće kontrolirana primjenom kombiniranog lijeka koji sadrži beta-2 agonist i inhalacijski kortikosteroid manje jačine, ili bolesnika u kojih je astma već kontrolirana primjenom dugodjelujućeg beta-2 agonista i visoke doze
Slovak: Liek Aerivio Spiromax je dostupný vo forme inhalačného prášku v prenosnom inhalátore.
Croatian: Aerivio Spiromax dostupan je kao prašak za inhalaciju u prijenosnom inhalatoru.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Aerivio Spiromax.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Aerivio Spiromax.
Slovak: Spiromax je však k dispozícii len v jednej vysokej sile, zatiaľ čo referenčný liek je k dispozícii v troch silách: v rovnakej vysokej sile a v dvoch nižších silách.
Croatian: Međutim, Aerivio Spiromax dostupan je samo u jednoj jačoj dozi, dok je referentni lijek dostupan u tri doze, odnosno u dozi iste jačine i dvjema slabijim dozama.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Aerivio Spiromax
Croatian: Ostale informacije o lijeku Aerivio Spiromax
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Aerivio Spiromax.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Aerivio Spiromax.
Slovak: Liek Aerivio Spiromax sa používa na pravidelnú liečbu dospelých so závažnou astmou a na zmiernenie príznakov chronickej obštrukčnej choroby pľúc (CHOCHP, dlhodobého ochorenia, pri ktorom sú dýchacie cesty a vzdušné vaky v pľúcach poškodené alebo zablokované, čo vedie k problémom pri dýchaní).
Croatian: Aerivio Spiromax je lijek koji se koristi za redovito liječenje odraslih osoba s teškom astmom i za simptomatsko liječenje bolesnika s kroničnom opstruktivnom plućnom bolesti (KOPB je dugotrajna bolest kod koje su dišni putovi i zračne vrećice u plućima oštećeni ili začepljeni što dovodi do teškoća u disanju).
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Aerivio Spiromax, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Aerivio Spiromax pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Slovak: Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v prípade lieku Aerivio Spiromax sa preukázala porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť s liekom Seretide Diskus.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji zaključio je kako je lijek Aerivio Spiromax dokazao usporedivu kakvoću te da je bioekvivalentan lijeku Seretide Diskus.
Slovak: Liek obsahuje účinné látky salmeterol (takzvaný agonista beta-2 s dlhodobým účinkom) a flutikazón propionát (kortikosteroid).
Croatian: Sadrži djelatne tvari salmeterol (tzv. dugodjelujući beta-2 agonist) i flutikazonpropionat
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom Aerivio Spiromax?
Croatian: Koje su koristi i rizici lijeka Aerivio Spiromax?
Slovak: Pri CHOCHP sa liek Aerivio Spiromax používa u dospelých, ktorí mali v minulosti exacerbácie (vzplanutia) choroby a majú výrazné príznaky napriek pravidelnej liečbe.
Croatian: Aerivio Spiromax koristi se za liječenje odraslih osoba s KOPB-om s ponavljajućim egzacerbacijama u anamnezi (bolest se pogoršala) koji imaju značajne simptome unatoč redovitom liječenju.
Slovak: Čo je liek Aerivio Spiromax a na čo sa používa?
Croatian: Što je Aerivio Spiromax i za što se koristi?
Slovak: Prečo bol liek Aerivio Spiromax povolený?
Croatian: Zašto je lijek Aerivio Spiromax odobren?
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Aerivio Spiromax, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Aerivio Spiromax bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
Slovak: Štúdie u pacientov sa obmedzili na testy na preukázanie biologickej rovnocennosti lieku Aerivio Spiromax s referenčným liekom Seretide Diskus.
Croatian: Ispitivanja na ljudima bila su ograničena na utvrđivanje činjenice je li Aerivio Spiromax bioekvivalentan referentnom lijeku Seretide Diskus.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Aerivio Spiromax boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Aerivio Spiromax nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Slovak: Výdaj lieku Aerivio Spiromax je viazaný na lekársky predpis.
Croatian: Aerivio Spiromax se izdaje samo na liječnički recept.
Slovak: Výbor CHMP preto usúdil, že tak, ako v prípade lieku Seretide Diskus, jeho prínos je väčší než identifikované riziká.
Croatian: Stoga je stav CHMP-a da korist nadmašuje identificirani rizik, kao i za lijek Seretide Diskus.
Slovak: Viac informácií sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Croatian: Za dodatne informacije vidjeti uputu o lijeku.
Slovak: Ako sa liek Aerivio Spiromax používa?
Croatian: Kako se Aerivio Spiromax koristi?
Slovak: Ako bol liek Aerivio Spiromax skúmaný?
Croatian: Kako je Aerivio Spiromax ispitivan?
Slovak: (Vymyslený) názov
Croatian: (Zaštićeno) ime Doza
Slovak: Kombinácii je potrebné sa vyhnúť.
Croatian: Kombinaciju je potrebno izbjegavati.
Slovak: Potenciálne riziko pre ľudí nie je známe.
Croatian: Potencijalni rizik za ljude nije poznat.
Slovak: Formálne štatistické porovnanie nebolo naplánované.
Croatian: Nisu planirane formalne statističke usporedbe.
Slovak: Môže byť potrebné neodkladné lekárske ošetrenie.
Croatian: Može biti potrebno hitno liječenje.
Slovak: ak máte nejakú infekciu.
Croatian: ako imate infekciju.
Slovak: Zahŕňa rôzne prípady krvácania na rôznych miestach, ktoré nie sú uvedené osobitne c
Croatian: Uključuje različite događaje krvarenja iz različitih mjesta koji nisu pojedinačno navedeni c
Slovak: Čo je Afinitor a na čo sa používa
Croatian: Što je Afinitor i za što se koristi
Slovak: Dôsledne dodržujte všetky pokyny lekára.
Croatian: Pažljivo slijedite sve liječničke upute.
Slovak: Menej časté Amenorea e*
Croatian: Manje često Amenoreja e*
Slovak: Častejšie močenie počas dňa
Croatian: • Češće mokrenje tijekom dana
Slovak: Afinitor tiež môže: oslabiť váš imunitný systém.
Croatian: Afinitor također može: oslabiti Vaš imunološki sustav.
Slovak: Hlásené skúsenosti s predávkovaním u ľudí sú veľmi obmedzené.
Croatian: Prijavljeno iskustvo s predoziranjem u ljudi je vrlo ograničeno.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 16. máj 2014
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 16. svibnja 2014.
Slovak: Stomatitída sa väčšinou vyskytuje počas prvých 8 týždňov liečby.
Croatian: Stomatitis se većinom javlja unutar prvih 8 tjedana liječenja.
Slovak: Počas liečby vám budú pravidelne vykonávať krvné skúšky.
Croatian: Tijekom liječenja će Vam redovito raditi pretrage krvi.
Slovak: Efavirenz, nevirapín Nesledovalo sa.
Croatian: Efavirenz, nevirapin Nije ispitivano.
Slovak: Pacientom mužského pohlavia nemá byť zakázané pokúšať sa počať deti.
Croatian: Bolesnicima muškoga spola ne treba zabraniti da pokušaju postati očevi.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 03. august 2009
Croatian: Datum prvog odobrenja: 03. kolovoza 2009.
Slovak: CgA: chromogranín A
Croatian: CgA: Kromogranin A
Slovak: Populácia n
Croatian: Populacija n
Slovak: Reaktivácia infekcie je očakávaná udalosť v obdobiach imunosupresie.
Croatian: Reaktivacija infekcije je očekivani događaj tijekom razdoblja imunosupresije.
Slovak: Lekár vám povie, koľko tabliet Afinitoru máte užívať.
Croatian: Liječnik će Vam reći koliko tableta Afinitora ćete uzimati.
Slovak: ak ste nedávno podstúpili väčšiu operáciu, alebo ak ešte stále máte nezahojenú ranu po operácii.
Croatian: ako ste nedavno imali veći kirurški zahvat, ili ako imate nezacijeljenu ranu nakon kirurškog zahvata.
Slovak: Nie je pravdepodobné, že zvýšenie koncentrácií exemestánu má vplyv na účinnosť alebo bezpečnosť.
Croatian: Nije vjerojatno da bi porast razina eksemestana imao učinka na djelotvornost ili sigurnost primjene.
Slovak: Plus exemestán b
Croatian: Plus eksemestan b
Slovak: Stredné riziko
Croatian: Srednji rizik
Slovak: Ak sa cítite nezvyčajne unavený (únava je veľmi častý vedľajší účinok), buďte zvlášť opatrný pri vedení vozidiel alebo obsluhe strojov.
Croatian: Ako se osjećate neuobičajeno umorno (umor je vrlo česta nuspojava), budite oprezni dok upravljate vozilima ili strojevima.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Afinitoru u detí vo veku 0 až 18 rokov neboli stanovené.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Afinitora u djece u dobi od 0 do 18 godina nisu još ustanovljene.
Slovak: Očakáva sa zvýšená expozícia (účinok sa značne líši).
Croatian: Očekuje se povećana izloženost (učinak znatno varira).
Slovak: Hematologické parametre
Croatian: Hematološki parametri
Slovak: Očakáva sa veľké zvýšenie koncentrácie everolimu.
Croatian: Očekuje se veliko povećanje koncentracije everolimusa.
Slovak: Laboratórne testy a monitorovanie
Croatian: Laboratorijski testovi i praćenje
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak ste tehotná alebo si myslíte, že môžete byť tehotná.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako ste trudni ili mislite da biste mogli biti trudni.
Slovak: Ukončite liečbu, ak nedôjde do 4 týždňov k zotaveniu.
Croatian: Prekinuti liječenje ako nema oporavka unutar 4 tjedna.
Slovak: Niektoré prípady boli závažné a zriedkavo sa pozorovalo, že sa skončili fatálne.
Croatian: Neki su slučajevi bili teški i rijetko doveli do smrtnog ishoda.
Slovak: Infekcie a nákazy Veľmi časté Infekcie a,
Croatian: Infekcije i infestacije Vrlo često Infekcije a,
Slovak: Iné nehematologické toxicity (vynímajúc metabolické príhody)
Croatian: Druge nehematološke toksičnosti (isključujući metaboličke događaje)
Slovak: Prejavilo sa to ako mortalita a znížená hmotnosť plodov.
Croatian: Ovo se očitovalo smrtnošću i smanjenjem težine ploda.
Slovak: NSE: neurónová špecifická enoláza
Croatian: NSE: Neuron specifična enolaza
Slovak: Priemerný polčas eliminácie everolimu je približne 30 hodín.
Croatian: Srednja vrijednost poluvremena eliminacije everolimusa iznosi približno 30 sati.
Slovak: Vo všetkých prípadoch predávkovania je potrebné začať s celkovými podpornými opatreniami.
Croatian: U svim slučajevima predoziranja potrebno je provoditi opće potporne mjere.
Slovak: Ako vyzerá Afinitor a obsah balenia
Croatian: Kako Afinitor izgleda i sadržaj pakiranja
Slovak: Čo je Afinitor a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Afinitor Ako užívať Afinitor
Croatian: Što je Afinitor i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Afinitor Kako uzimati Afinitor
Slovak: Lekár sa s vami porozpráva o tom, či máte užívať tento liek počas tehotenstva.
Croatian: Vaš će liječnik s Vama raspraviti hoćete li uzimati ovaj lijek tijekom trudnoće.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Afinitor
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Afinitor
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu.
Slovak: Iné lieky a Afinitor
Croatian: Drugi lijekovi i Afinitor
Slovak: Deti a dospievajúci Afinitor sa nemá používať u detí alebo dospievajúcich (vo veku menej ako 18 rokov).
Croatian: Djeca i adolescenti Afinitor nije namijenjen za primjenu u djece ili adolescenata (mlađi od 18 godina).
Slovak: Blister otvorte až bezprostredne pred užitím tabliet.
Croatian: Blister otvorite neposredno prije uzimanja tableta.
Slovak: Primárna analýza Všetci (zaslepené nezávislé centrálne hodnotenie)
Croatian: Primarna analiza Svi (slijepa neovisna centralna procjena)
Slovak: Afinitor môže poškodiť vaše nenarodené dieťa a počas tehotenstva sa neodporúča.
Croatian: Afinitor može naštetiti Vašem nerođenom djetetu te se ne preporučuje tijekom trudnoće.
Slovak: Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom a vlhkosťou.
Croatian: Čuvati u originalnom pakiranju radi zaštite od svjetlosti i vlage.
Slovak: Vplyv jedla
Croatian: Učinak hrane
Slovak: Opätovne začnite liečbu rovnakou dávkou.
Croatian: Ponovno započeti liječenje u istoj dozi.
Slovak: Afinitor sa má podávať perorálne raz denne v rovnakom čase každý deň, vždy buď s jedlom, alebo bez jedla (pozri časť 5.2).
Croatian: Afinitor je potrebno uzimati peroralno, jednom dnevno, svaki dan u isto vrijeme, dosljedno ili uz obrok ili bez obroka (vidjeti dio 5.2).
Slovak: Nezávislé rádiologické hodnotenie
Croatian: Neovisna radiološka procjena
Slovak: Nezávislý výbor pre monitorovanie údajov (Independent Data Monitoring Committee) odporučil ukončiť toto skúšanie v čase druhej predbežnej analýzy, keďže sa dosiahol primárny koncový ukazovateľ.
Croatian: Nezavisno povjerenstvo koje prikuplja podatke je preporučilo prekid ovog ispitivanja u vrijeme kada je napravljena druga interim analiza, jer je primarni ishod bio postignut.
Slovak: Môžu sa líšiť od všeobecných údajov uvedených v tejto písomnej informácii pre používateľa.
Croatian: One se mogu razlikovati od općih informacija koje sadrži ova uputa.
Slovak: Ak užijete viac Afinitoru, ako máte
Croatian: Ako uzmete više Afinitora nego što ste trebali
Slovak: 6.3 Čas použiteľnosti 3 roky
Croatian: 6.3 Rok valjanosti
Slovak: Vezmite si so sebou škatuľku lieku a túto písomnú informáciu, aby lekár vedel, aký liek bol užitý.
Croatian: Sa sobom ponesite originalno pakiranje i ovu Uputu o lijeku, kako bi liječnik znao što je uzeto.
Slovak: Pocit slabosti alebo únavy
Croatian: • Osjećaj slabosti ili umora
Slovak: Afinitor môže zvýšiť cholesterol a/alebo iné tuky v krvi.
Croatian: Afinitor može povisiti razine kolesterola i/ili drugih masnoća u krvi.
Slovak: Afinitor môže ovplyvniť spôsob, akým účinkujú niektoré iné lieky.
Croatian: Afinitor može utjecati na mehanizam djelovanja nekih drugih lijekova.
Slovak: Stupne zodpovedajú CTCAE, verzii 3.0 a 4.03.
Croatian: Stupnjevi nuspojava određeni su prema CTCAE Verziji 3.0 i 4.03.
Slovak: Pri tejto dávke Afinitoru sa predpokladá, že AUC sa upraví do rozmedzia pozorovaného bez induktorov.
Croatian: Predviđa se da će ta doza Afinitora prilagoditi AUC na raspon uočen bez induktora.
Slovak: Tieto metabolity sa identifikovali aj u zvieracích druhov, ktoré sa použili v štúdiách toxicity, pričom vykazovali približne 100-násobne nižšiu aktivitu než samotný everolimus.
Croatian: Ovi metaboliti nađeni su i u životinjskih vrsta korištenih u ispitivanjima toksičnosti, a pokazali su se približno 100 puta manje aktivnima od samoga everolimusa.
Slovak: Tabuľka 4 BOLERO-2 - výsledky účinnosti
Croatian: Tablica 4 BOLERO-2 rezultati djelotvornosti
Slovak: Ak ste užili priveľa Afinitoru alebo ak niekto iný omylom užije vaše tablety, ihneď navštívte lekára alebo choďte do nemocnice.
Croatian: Ako ste uzeli previše Afinitora, ili je netko drugi zabunom popio Vaše tablete, odmah se javite liječniku ili otiđite u bolnicu.
Slovak: Tabuľka 5 RADIANT-3 - výsledky účinnosti
Croatian: Tablica 5 RADIANT-3 - rezultati djelotvornosti
Slovak: Predpokladá sa, že S6K1 fosforyluje oblasť 1 funkčnej aktivácie estrogénového receptora, ktorý zodpovedá za aktiváciu receptora nezávislú od ligandu.
Croatian: Smatra se da S6K1 fosforilira aktivacijsku funkcionalnu domenu 1 estrogenskog receptora, koja je odgovorna za aktivaciju receptora neovisnu o ligandu.
Slovak: U potkanov však everolimus a/alebo jeho metabolity ľahko prechádzajú do mlieka (pozri časť 5.3).
Croatian: Međutim, u štakora se everolimus i/ili njegovi metaboliti lako izlučuju u mlijeko (vidjeti dio 5.3).
Slovak: Neinfekčná pneumonitída
Croatian: Neinfektivni pneumonitis
Slovak: Liečba má pokračovať tak dlho, kým sa pozoruje klinický prínos alebo kým sa nevyskytnú neprijateľné toxické účinky.
Croatian: Liječenje treba nastaviti sve dok postoji klinička dobit ili do pojave neprihvatljive toksičnosti.
Slovak: Pomer rizika (95% IS) podľa stratifikovaného Coxovho modelu.
Croatian: Omjer hazarda (95% CI) iz stratificiranog Coxovog modela.
Slovak: Krvácanie z nosa (epistaxa)
Croatian: • Krvarenje iz nosa (epistaksa)
Slovak: Frekvencia určená zo zlúčených dát podľa počtu žien vo veku 10 až 55 rokov
Croatian: Učestalost temeljena na broju žena od 10 do 55 godina u objedinjenim podacima
Slovak: Váš lekár môže znovu začať liečbu Afinitorom v rovnakej alebo v nižšej dávke.
Croatian: Vaš liječnik bi mogao ponovno započeti liječenje Afinitorom u istoj dozi ili u nižoj dozi.
Slovak: Afinitor môže zvýšiť hladiny cukru v krvi a zhoršiť cukrovku.
Croatian: Afinitor može povisiti razinu šećera u krvi i pogoršati šećernu bolest.
Slovak: Krvácanie b, hypertenzia
Croatian: Hemoragija b, hipertenzija
Slovak: Glukóza v krvi
Croatian: Glukoza u krvi
Slovak: Ružové alebo červené oči (konjunktivitída)
Croatian: • Ljubičasto ili crveno oko (konjuktivitis)
Slovak: Ženy, ktoré by prípadne mohli otehotnieť, majú počas liečby používať vysoko účinnú antikoncepciu.
Croatian: Tijekom liječenja, žene koje bi mogle zatrudnjeti moraju provoditi visoko učinkovitu kontracepciju.
Slovak: Farmakokinetika v rovnovážnom stave
Croatian: Farmakokinetika u stanju dinamičke ravnoteže
Slovak: 9/l) a bez horúčky.
Croatian: 9/l) i povlačenja vrućice.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak sa u vás vyskytne nadmerný smäd alebo častejšie močenie.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako pojačano žeđate ili ako češće mokrite.
Slovak: Ak máte ťažkosti s pečeňou, lekár možno začne vašu liečbu nižšou dávkou Afinitoru (2,5; 5 alebo 7,5 mg denne).
Croatian: Ako imate probleme s jetrom, liječnik će možda započeti liječenje nižom dozom Afinitora (2,5, 5 ili 7,5 mg na dan).
Slovak: Afinitor môže mať malý alebo mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Croatian: Afinitor može malo ili umjereno utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Slovak: Počas liečby a počas 2 týždňov od poslednej dávky Afinitoru nedojčite.
Croatian: Tijekom liječenja i još 2 tjedna nakon posljednje doze Afinitora ne smijete dojiti.
Slovak: Stratifikovaný log-rank test
Croatian: Stratificirano log-rank testom
Slovak: Stupeň 4 Ukončite liečbu.
Croatian: Stupanj 4 Prekinuti liječenje.
Slovak: Pacientov je potrebné upozorniť, aby ihneď hlásili akékoľvek nové alebo zhoršujúce sa respiračné symptómy.
Croatian: Bolesnike se mora savjetovati da odmah prijave nove respiratorne simptome ili pogoršanje postojećih simptoma.
Slovak: Reakcie z precitlivenosti
Croatian: Reakcije preosjetljivosti
Slovak: Precitlivenosť na liečivo, na iné deriváty rapamycínu alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Croatian: Preosjetljivost na djelatnu tvar, druge derivate rapamicina ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Slovak: Podiel objektívnych odpovedí = pomerný počet pacientok s kompletnou alebo čiastočnou odpoveďou c
Croatian: Stopa objektivnog odgovora = udio bolesnica s potpunim ili djelomičnim odgovorom c
Slovak: Ak vám lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.
Croatian: Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, obratite se liječniku prije uzimanja ovog lijeka.
Slovak: Neužívajte Afinitor ak ste alergický na everolimus, na príbuzné látky, napríklad sirolimus alebo temsirolimus, alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Croatian: Nemojte uzimati Afinitor ako ste alergični na everolimus, na srodne tvari kao što su sirolimus ili temsirolimus, ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Slovak: V súčasnosti nie sú dostatočné údaje, ktoré by umožnili odporučiť dávkovanie v tejto situácii.
Croatian: Za sada nema dovoljno podataka iz kojih bi se moglo preporučiti doziranje u ovoj situaciji.
Slovak: Podiel prežívania bez progresie po 6 mesiacoch bol 36 % pri liečbe Afinitorom v porovnaní s 9 % pri placebe.
Croatian: Šestomjesečne stope preživljenja bez progresije bolesti bile su 36% za terapiju Afinitorom u usporedbi s 9% za placebo.
Slovak: Everolimus sa viaže na vnútrobunkovú bielkovinu FKBP-12, čím tvorí komplex, ktorý inhibuje aktivitu komplexu-1 mTOR (mTORC1).
Croatian: Everolimus se veže na unutarstanični protein FKBP-12, pri čemu stvara kompleks koji inhibira aktivnost mTOR kompleksa-1 (mTORC1).
Slovak: Afinitor obsahuje laktózu (mliečny cukor).
Croatian: Afinitor sadrži laktozu (mliječni šećer).
Slovak: Liečba závažných a/alebo netolerovateľných suspektných nežiaducich reakcií si môže vyžiadať zníženie dávkovania a/alebo dočasné prerušenie liečby Afinitorom.
Croatian: Zbrinjavanje suspektnih teških i/ili nepodnošljivih nuspojava moglo bi zahtijevati smanjenje doze i/ili privremeni prekid liječenja Afinitorom.
Slovak: Povolená bola tiež predchádzajúca liečba bevacizumabom a interferónom-α.
Croatian: Prethodno liječenje bevacizumabom i interferonom-α također je bilo dopušteno.
Slovak: Hliník/polyamid/hliník/PVC blister obsahujúci 10 tabliet.
Croatian: Aluminij/poliamid/aluminij/PVC blister sadrži 10 tableta.
Slovak: Afinitor vám predpíše iba lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou rakoviny.
Croatian: Afinitor će Vam propisati liječnik s iskustvom u liječenju raka.