FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Feltundersøgelserne viste, at vaccinen er sikker, og at den udløser en væsentlig stigning i antistofferne mod rabies.
Polish: W badaniach terenowych wykazano, że szczepionka jest bezpieczna i że wywołuje znaczący wzrost w licznie przeciwciał przeciwko wściekliźnie.
Danish: Der blev gennemført en række undersøgelser, herunder laboratorieundersøgelser og feltundersøgelser, af killinger og katte, hvori man så nærmere på Purevax Rabies anvendt enten alene eller sammen med andre kattevacciner til primær og boostervaccination.
Polish: Przeprowadzono badania, w tym badania laboratoryjne i terenowe, z udziałem kociąt i kotów, w których oceniano szczepionkę Purevax Rabies stosowaną w szczepieniach pierwotnych i uzupełniających albo osobno albo z innymi szczepionkami dla kotów.
Danish: Der kan lejlighedsvis forekomme forbigående apati (ligegyldighed over for omgivelserne) og mild anoreksi (appetitløshed) samt forhøjet kropstemperatur, der varer i 1-2 dage.
Polish: Sporadycznie może u kotów wystąpić przemijająca apatia (utrata zainteresowania otoczeniem) i zmniejszone łaknienie (utrata apetytu), jak również hipertermia (podwyższenie temperatury ciała) utrzymująca się przez jeden do dwóch dni.
Danish: Vacciner virker ved at ‘lære' immunsystemet (kroppens naturlige forsvar), hvordan det skal forsvare kroppen mod en sygdom.
Polish: Działanie szczepionek polega na uczeniu układu odpornościowego (naturalny układ obronny organizmu), w jaki sposób bronić się przed chorobami.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Purevax Rabies til MERIAL den 18.02.2011.
Polish: W dniu 18.02.2011 Komisja Europejska przyznała firmie MERIAL pozwolenie na dopuszczenie preparatu Purevax Rabies do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Danish: Der kan forekomme en lokal reaktion på injektionsstedet med lidt smerte ved berøring eller hævelse, som forsvinder efter højst en til to uger.
Polish: Niekiedy może pojawiać się miejscowa reakcja w miejscu wstrzyknięcia, nieznaczna bolesność przy omacywaniu lub obrzęk (obrzmienie), który przemija najpóźniej w ciągu jednego lub dwóch.
Danish: Laboratorieundersøgelserne viste, at Purevax Rabies kan give beskyttelse mod rabies, og at beskyttelsen varer i op til et år.
Polish: W badaniach laboratoryjnych wykazano, że preparat Purevax Rabies może wywoływać odporność przeciwko wściekliźnie, a ochrona trwa do roku.
Danish: Der kan observeres forbigående milde, lokale eller almene bivirkninger i forbindelse med selve injektionen.
Polish: Przejściowe, łagodne miejscowe lub ogólne działania niepożądane mogą być obserwowane po wstrzyknięciu szczepionki.
Danish: CVMP konkluderede, at fordelene ved Purevax Rabies opvejer risiciene ved aktiv immunisering af katte i alderen 12 uger eller derover til forebyggelse af dødsfald som følge af rabies, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Purevax Rabies.
Polish: CVMP uznał, że korzyści ze stosowania preparatu Purevax Rabies związane z czynnym uodpornianiem kotów w wieku 12 tygodni lub starszych przeciwko śmiertelności wywołanej zakażeniem wirusem wścieklizny przewyższają ryzyko i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie szczepionki Purevax Rabies do obrotu.
Danish: Canarypox vira spreder eller formerer sig ikke i katte, men de danner glykoprotein G af rabiesvirusset.
Polish: Canarypox nie przenoszą się ani nie namnażają się w kotach, lecz wytwarzają glikoproteinę G wirusa wścieklizny.
Danish: Canarypox-rekombinanter såsom dem, der er indeholdt i Purevax Rabies, er kendt for at være sikre for mennesker.
Polish: Wiadomo, że rekombinowane wirusy Canarypox, jak te zawarte w szczepionce Purevax Rabies, są bezpieczne dla ludzi.
Danish: Purevax Rabies er en vaccine, som indeholder rabies rekombinant canarypox virus (vCP65).
Polish: Purevax Rabies jest szczepionką zawierającą rekombinowany w wirusie Canarypox antygen (vCP65) wirusa wścieklizny.
Danish: Vaccinen kan booste immunresponsen hos katte, der har fået en primær vaccination med en anden rabiesvaccine.
Polish: Szczepionka może wzmocnić odpowiedź immunologiczną u kotów, którym podano jako pierwotne szczepienie inną szczepionkę.
Danish: Andre oplysninger om Purevax Rabies:
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu Purevax Rabies:
Danish: Vaccinestammen vCP65 i Purevax Rabies er en ‘bærer' af canarypox virus, som har fået tilført et gen, der gør det i stand til at danne dele af et rabiesvirus kaldet ‘glykoprotein G'.
Polish: Szczep vCP65 stosowany w szczepionce Purevax Rabies jest „nośnikiem" wirusa Canarypox, któremu podano gen umożliwiający mu wytwarzanie części wirusa wścieklizny zwanej „glikoproteiną G".
Danish: Behandlingens virkning blev hovedsagelig bedømt på vaccinens evne til at udløse immunitet over for rabies.
Polish: Główną miarą skuteczności była zdolność szczepionki do wywołania odporności przeciwko wściekliźnie.
Danish: Purevax Rabies anvendes til vaccination af katte fra 12-ugersalderen for at beskytte dem mod rabiesinfektion.
Polish: Szczepionkę Purevax Rabies stosuje się do szczepienia kotów w wieku 12 tygodni lub starszych w celu ochrony przed zakażeniem wirusem wścieklizny.
Danish: Rekombinant vaccine mod rabiesinfektion
Polish: Rekombinowana szczepionka przeciwko wściekliźnie
Danish: Purevax Rabies er en vaccine.
Polish: Preparat Purevax Rabies jest szczepionką.
Danish: Der indsprøjtes en 1 ml dosis af Purevax Rabies under huden.
Polish: Dawkę 1 ml szczepionki Purevax Rabies podaje się we wstrzyknięciu podskórnym.
Danish: Den fuldstændige liste over de indberettede bivirkninger ved Purevax Rabies fremgår af indlægssedlen.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem preparatu Purevax Rabies znajduje się w ulotce informacyjnej.
Danish: Purevax Rabies er en injektionsvæske, suspension.
Polish: Purevax Rabies ma postać zawiesiny do wstrzykiwań.
Danish: Hvad er Purevax Rabies?
Polish: Co to jest Purevax Rabies?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Purevax Rabies?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu Purevax Rabies?
Danish: Når en kat vaccineres, opfatter immunsystemet rabies glykoprotein G som ‘fremmed' og danner antistoffer mod det. Immunsystemet vil derefter hurtigere kunne danne antistoffer, når det udsættes for rabies, og dette medvirker til at beskytte mod dødsfald som følge af rabiesinfektion.
Polish: Po podaniu szczepionki układ odpornościowy kota rozpoznaje glikoproteinę G wścieklizny jako ciało obce i wytwarza przeciwko niemu przeciwciała.
Danish: Indgivelsesvej Emballage Indhold (koncentration)
Polish: Zawartość (stężenie)
Danish: ATCvet-kode: QI06AH08.
Polish: Kod ACTvet: QI06AH08.
Danish: Nærmere oplysninger om dette veterinærlægemiddel er tilgængelige på webstedet for Det Europæiske Lægemiddelagentur (http://www.ema.europa.eu/).
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne w witrynie internetowej Europejskiej Agencji Leków (http://www.ema.europa.eu/)
Danish: 69800 SAINT-PRIEST FRANKRIG
Polish: 69800 SAINT-PRIEST FRANCJA
Danish: Opbevares og transporteres nedkølet (2 °C - 8 °C).
Polish: Przechowywać i transportować w stanie schłodzonym (2 °C - 8 °C).
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 23/02/2005 Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 15/01/2010
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 23/02/2005
Danish: I yderst sjældne tilfælde kan overfølsomhedsreaktion forekomme, der kan kræve passende symptomatisk behandling.
Polish: Wyjątkowo może wystąpić reakcja nadwrażliwości, wymagająca zastosowania odpowiedniego leczenia objawowego.
Danish: Navn og adresse på fremstillere af de biologisk aktive stoffer
Polish: Nazwa i adres wytwórców substancji biologicznie czynnych
Danish: Laboratoires Porte des Alpes Rue de l'Aviation
Polish: Laboratory of Lyon Porte des Alpes Rue de l'Aviation
Danish: Særlige forholdsregler der skal træffes af personer, der administrerer lægemidlet til dyr: I tilfælde af selvinjektion ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom: Po przypadkowej samoiniekcji należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Danish: Der foreligger oplysninger om sikkerhed og virkning, der viser, at denne vaccine kan blandes og gives med Merials vaccine uden adjuvans mod felin leukæmi og/eller anvendes den samme dag men ikke blandes med Merials vaccine med adjuvans mod rabies.
Polish: Dostępne dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności wskazują, że szczepionka może być mieszana z nie zawierającą adjuwantu szczepionką firmy Merial przeciw białaczce kotów i/lub podawana w tym samym dniu, ale nie w połączeniu z zawierającą adiuwant szczepionką przeciwko wściekliźnie firmy
Danish: Basisvaccination: - første injektion fra 8-ugersalderen, - anden injektion: 3-4 uger senere.
Polish: - pierwsze podanie: od 8 tygodnia życia, - drugie podanie: 3 do 4 tygodni później.
Danish: A. FREMSTILLERE AF DE BIOLOGISK AKTIVE STOFFER OG FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Polish: A. WYTWÓRCY SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNYCH ORAZ WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
Danish: FHV (F2 stamme) ............................................................................................................... ≥ 104,9 CCID50 FCV (431 og G1 stammer) ............................................................................................ ≥ 2,0 ELISA U.
Polish: FHV (szczep F2) .............................................................................................................. ≥ 104,9 CCID50 FCV (szczepy 431 i G1) .................................................................................................. ≥ 2.0 ELISA U.
Danish: Opbevaringstid efter rekonstituering: anvendes straks.
Polish: Okres ważności po rozcieńczeniu lub rekonstytucji zgodnie z instrukcją: zużyć natychmiast.
Danish: EU/2/04/051/001 Lyofilisat (10 flasker à 1 dosis) + solvens (10 flasker à 1 ml) EU/2/04/051/002 Lyofilisat (50 flasker à 1 dosis) + solvens (50 flasker à 1 ml)
Polish: EU/2/04/047/001 Liofilizat (10 butelek po 1 dawce) + rozpuszczalnik (10 butelek po 1 ml) EU/2/04/047/002 Liofilizat (50 butelek po 1 dawce) + rozpuszczalnik (50 butelek po 1 ml)
Danish: Casein hydrolysat Kollagen hydrolysat Dikaliumphosphat Kaliumdihydrogenphosphat Kaliumhydroxid
Polish: Hydrolizat kazeiny Hydrolizat kolagenu Wodorofosforan potasu Diwodorofosforan potasu Wodorotlenek potasu Chlorek sodu
Danish: Skal ikke anvendes til drægtige dyr.
Polish: Nie stosować u zwierząt ciężarnych.
Danish: Anvendes umiddelbart efter opløsning.
Polish: ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA Zużyć natychmiast po rozpuszczeniu.
Danish: Ved mistanke om tilstedeværelse af høje værdier af maternelle antistoffer over for rhinotracheitis eller calicivirus komponenterne (fx hos 9-12 uger gamle killinger født af hunkatte, der var vaccineret før drægtighed, og/eller ved kendskab til eller mistanke om, at moderdyret har været udsat for de pågældende patogener), bør basisvaccination udsættes til killingerne er 12 uger gamle.
Polish: W obecności spodziewanego wysokiego miana przeciwciał matczynych skierowanych przeciwko antygenom zakaźnego zapalenia nosa i tchawicy kotów lub kaliciwirozie kotów (np. u kociąt 9-12 tygodniowych urodzonych przez kotki szczepione przed ciążą lub wcześniej narażonych bądź podejrzanych o kontakt z patogenem(ami)), pierwsze szczepienie należy wykonać po 12 tygodniu życia.
Danish: Der kan forekomme lokal reaktion (let smerte ved berøring, kløe eller let hævelse), der vil forsvinde inden for højst 1 til 2 uger.
Polish: Może pojawić się miejscowy odczyn (nieznaczna bolesność przy omacywaniu, świąd lub ograniczony obrzęk), który przemija najpóźniej w ciągu 1 lub 2 tygodni.
Danish: Må ikke blandes med Merials vaccine med adjuvans mod rabies.
Polish: Nie mieszać ze szczepionką firmy Merial przeciw wściekliźnie zawierającą adjuwant.
Danish: Revaccination: - den første revaccination skal foretages et år efter basisvaccinationen, - efterfølgende revaccinationer skal foretages med intervaller på op til tre år for rhinotracheitis og calicivirus komponenterne.
Polish: Szczepienie przypominające: - pierwsze szczepienie przypominające należy wykonać 1 rok po uodpornianiu podstawowym, - kolejne szczepienia przypominające należy wykonać w odstępach do 3 lat przeciwko zakaźnemu wirusowemu zapaleniu nosa i tchawicy kotów i kaliciwirozie kotów.
Danish: Lyofilisat (10x1 dosis) + solvens (10x1 ml) Lyofilisat (50x1 dosis) + solvens (50x1 ml)
Polish: Liofilizat (10x 1 dawka) + rozpuszczalnik (10 x 1 ml) Liofilizat (50 x 1 dawka) + rozpuszczalnik (50 x 1 ml)
Danish: Aktiv immunisering af katte, der er 8 uger eller ældre: - mod felin viral rhinotracheitis for at reducere kliniske tegn, - mod calicivirus infektion for at reducere kliniske tegn.
Polish: Czynne uodpornianie kotów w wieku 8 tygodni i starszych: - przeciwko wirusom zakaźnego wirusowego zapalenia nosa i tchawicy kotów, w celu zmniejszenia objawów klinicznych, - przeciwko kaliciwirozie kotów w celu zmniejszenia objawów klinicznych .
Danish: FORBUD MOD SALG, UDLEVERING OG/ELLER BRUG
Polish: ZAKAZ WYTWARZANIA, IMPORTU, POSIADANIA, SPRZEDAŻY, DOSTAWY
Danish: Under normale omstændigheder kan der af og til forekomme apati, nedstemthed og mistet ædelyst samt forhøjet temperatur (der sædvanligvis varer 1 til 2 dage).
Polish: W zwykłych warunkach stosowania może się niekiedy pojawić przemijająca apatia i zmniejszone łaknienie oraz podwyższenie ciepłoty ciała (utrzymujące się zwykle 1 lub 2 dni).
Danish: 1 dosis (1 ml) indeholder:
Polish: Dawka 1 ml zawiera:
Danish: Gentamycin max........................................................................................................................... 16,5 µg Solvens:
Polish: Gentamycyna, nie więcej niż ............................................................................................................. 16,5 µg
Danish: 1 cellekultur infektiøs dosis 50%.
Polish: 1 dawka zakażająca 50% komórek hodowli
Danish: Type I glasflaske indeholdende 1 dosis af lyofilisat og type I glasflaske indeholdende 1 ml solvens, begge lukket med en butyl elastomer prop og forseglet med en aluminiums- eller plastkapsel.
Polish: 6.5 Rodzaj i skład opakowania bezpośredniego Butelki szklane typ I zawierające 1 dawkę liofilizatu, butelki szklane typ I zawierające 1 ml rozpuszczalnika, zamykane korkiem z elastomeru butylowego i zabezpieczane aluminiowym lub plastikowym kapturkiem.
Danish: 1 dosis (1 ml) indeholder: Lyofilisat:
Polish: Dawka 1 ml zawiera: Liofilizat:
Danish: Uforligeligheder: Må ikke blandes med Merials vaccine med adjuvans mod rabies.
Polish: Niezgodności farmaceutyczne: Nie mieszać z zawierającą adiuwant szczepionką przeciwko wściekliźnie firmy Merial.
Danish: Injicer subkutant en dosis (1 ml) af vaccinen efter opløsning af den frysetørrede pille i solvens, i henhold til følgende vaccinationsprogram:
Polish: Wstrzykiwać podskórnie jedną dawkę (1 ml) szczepionki otrzymanej przez rozpuszczenie liofilizatu w rozpuszczalniku, zgodnie z następującym programem szczepień:
Danish: 4.10 Overdosering (symptomer, nødforanstaltninger, modgift), om nødvendigt
Polish: 4.10 Przedawkowanie objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy,
Danish: Der er ikke iagttaget andre symptomer end de, der er nævnt under punkt 4.6 "Bivirkninger", bortset fra hypertermi, der i sjældne tilfælde kan vare op til 5 dage.
Polish: 4,6 „Działania niepożądane"., poza podwyższeniem ciepłoty ciała, która w wyjątkowych przypadkach może trwać 5 dni.
Danish: Injicer subkutant en 1 ml dosis af vaccinen efter opløsning af den frysetørrede pille i solvens, i henhold til følgende vaccinationsprogram:
Polish: Wstrzykiwać podskórnie 1 dawkę (1 ml) szczepionki otrzymanej przez rozpuszczenie liofilizatu w rozpuszczalniku, zgodnie z następującym programem szczepień:
Danish: Efter administration af flere doser er der ikke iagttaget andre symptomer end de, der er nævnt under "Bivirkninger", bortset fra forhøjet temperatur, der i sjældne tilfælde kan vare op til 5 dage.
Polish: Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki): Po podaniu kilku dawek szczepionki nie obserwowano żadnych innych objawów przedawkowania, niż te opisane w punkcie "Działania niepożądane", z wyjątkiem podwyższenia ciepłoty ciała, które w wyjątkowych przypadkach może trwać 5 dni.
Danish: Produktet reducerer udskillelsen af felin calicivirus ved indtræden af immunitet og i et år efter vaccination.
Polish: Wykazano, że produkt zmniejsza wydalanie kaliciwirusa w momencie powstawania odporności i przez 1
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Flaske med solvens.
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH
Danish: 4.7 Anvendelse under drægtighed, laktation eller æglægning
Polish: 4.7 Stosowanie w ciąży, laktacji lub w okresie nieśności Nie stosować u zwierząt ciężarnych.
Danish: Dinatriumhydrogenorthophosphat Monokaliumphosphat, vandfrit
Polish: Wodorofosforan sodu Diwodorofosforan potasu bezwodny
Danish: Det er vist, at immuniteten indtræder 1 uge efter basisvaccination for rhinotracheitis og calicivirus.
Polish: Wykazano powstanie odporności tydzień po pierwszym szczepieniu przeciwko zakaźnemu wirusowemu zapaleniu nosa i tchawicy kotów, kaliciwirozie.
Danish: Stimulerer aktivt immuniteten over for felin rhinotracheitis herpesvirus og felin calicivirus.
Polish: Pobudza czynną odporność przeciwko wirusom zakaźnego wirusowego zapalenia nosa i tchawicy kotów i kaliciwirozie kotów.
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Flaske med lyofilisat.
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
Danish: Svækket felin rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 stamme) .......................................... ≥ 104,9 CCID501 Dræbte feline calicivirusantigener (FCV 431 og G1 stammer) ....................................... ≥ 2,0 ELISA U.
Polish: Antygeny inaktywowanego kaliciwirusa kotów (szczepy FCV 431 i FCV G1) .................. ≥ 2,0 ELISA U.
Danish: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF UBRUGTE LÆGEMIDLER ELLER AFFALD FRA SÅDANNE
Polish: SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIE ZUŻYTEGO
Danish: Æske indeholdende 10 flasker med 1 dosis lyofilisat og 10 flasker med 1 ml solvens.
Polish: Opakowania zawierające 10 butelek jednodawkowych liofilizatu i 10 butelek po 1 ml rozpuszczalnika.
Danish: Æske indeholdende 50 flasker med 1 dosis lyofilisat og 50 flasker med 1 ml solvens.
Polish: Opakowania zawierające 50 butelek jednodawkowych liofilizatu i 50 butelek po 1 ml rozpuszczalnika.
Danish: De omfattede unge og voksne katte af forskellige racer, men ikke små killinger.
Polish: Uczestniczyły w nich młode i dorosłe koty różnych ras, lecz nie małe kocięta.
Danish: Dette dokument kan ikke erstatte en personlige drøftelse med din dyrlæge.
Polish: Dokument ten nie może zastąpić bezpośredniej konsultacji z lekarzem weterynarii.
Danish: Katten bør revaccineres for alle komponenter ét år efter det første vaccinationsforløb, derefter hvert tredje år.
Polish: Kot powinien otrzymać ponowne szczepienie wszystkimi składnikami jeden rok po pierwszym cyklu szczepień, a następnie co trzy lata.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i januar 2015.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 01.2015 r.
Danish: Hvis killingen har høje niveauer af antistoffer, som den har modtaget fra moderen i livmoderen og i mælken, bør den første vaccination vente til 12-ugers alderen.
Polish: Jeżeli u kota występuje wysoki poziom przeciwciał otrzymanych od matki w życiu płodowym i w mleku, wówczas pierwsze szczepienie należy odłożyć do 12 tygodnia życia.
Danish: Antistofferne hjælper med at beskytte mod de sygdomme, der fremkaldes af disse virus.
Polish: Przeciwciała pomagają chronić organizm przed chorobami wywoływanymi przez te wirusy.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Purevax RC den 23. februar 2005.
Polish: W dniu 23 lutego 2005 r. Komisja Europejska wydała pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu Purevax RC ważne w całej UE.
Danish: Vacciner virker ved at "lære" immunsystemet (kroppens naturlige forsvar), hvordan det skal forsvare sig mod en sygdom.
Polish: Działanie szczepionek polega na uczeniu układu odpornościowego (naturalny system obronny organizmu), w jaki sposób może on chronić się przed chorobą.
Danish: Vaccinen mindsker symptomerne på sygdommene, og i tilfælde af infektion med calicivirus reducerer den desuden virusudskillelsen i ét år efter vaccinationen.
Polish: Szczepionka pomaga zredukować objawy chorób, jak również wydalanie wirusów w przypadku zakażenia kaliciwirusem przez jeden rok po szczepieniu.
Danish: Det vigtigste mål for effektiviteten var blodets indhold af antistoffer mod virus i vaccinen.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności był poziom przeciwciał we krwi przeciwko wirusom zawartym w szczepionce.
Danish: Afvejningen af fordele og risici (benefit/risk-forholdet) fremgår af afsnittet om den videnskabelige drøftelse i denne EPAR.
Polish: Stosunek korzyści do ryzyka przedstawiono w module dyskusji naukowej niniejszego sprawozdania EPAR.
Danish: Der kan komme en lokal reaktion på injektionsstedet med let berøringsømhed, kløe eller hævelse (ødem), som svinder i løbet af en til to uger.
Polish: Może wystąpić lokalna reakcja w miejscu wstrzyknięcia z niewielkim bólem przy dotyku, świądem lub obrzękiem (obrzmieniem); objawy te ustępują w ciągu jednego do dwóch tygodni.
Danish: Ved utilsigtet selvinjektion skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten skal vises til lægen.
Polish: W razie przypadkowego samowstrzyknięcia należy niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza, przedstawiając mu ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Danish: Undertiden får kattene forbigående tab af interesse for omgivelserne (apati), appetitløshed (anoreksi) og forhøjet kropstemperatur (hypertermi) af en til to dages varighed.
Polish: Sporadycznie u kotów może rozwinąć się przejściowa apatia (utrata zainteresowania otoczeniem) oraz anoreksja (utrata łaknienia), jak również hipertermia (podwyższona temperatura ciała), co może utrzymywać się jeden do dwóch dni.
Danish: Effektiviteten af Purevax RC er undersøgt under laboratorieforhold i flere undersøgelser, hvor kattene blev vaccineret og inficeret med herpesvirus og calicivirus.
Polish: Skuteczność szczepionki Purevax RC oceniano w kilku badaniach w warunkach laboratoryjnych, w których koty były szczepione i zakażane herpeswirusem i kaliciwirusem.
Danish: Vaccinen gives som to doser, der injiceres under huden.
Polish: Szczepionkę podaje się w postaci dwóch wstrzyknięć podskórnych.
Danish: Purevax RC er en veterinær vaccine, der indeholder:
Polish: Purevax RC jest szczepionką weterynaryjną, która zawiera:
Danish: Purevax RC bør ikke anvendes hos drægtige katte.
Polish: Produktu Purevax RC nie wolno stosować u ciężarnych kotek.
Danish: Når vaccinen gives, opfatter immunsystemet de svækkede eller dræbte virus som "fremmede" og producerer antistoffer mod dem.
Polish: Po podaniu kotu szczepionki jego układ odpornościowy rozpoznaje osłabione lub zabite wirusy jako ciała obce i wytwarza przeciwko nim przeciwciała.
Danish: Feltundersøgelserne af Purevax RC vedrørte basisvaccinationsplanen (2 injektioner med 3-4 ugers mellemrum) og boostervaccinationen.
Polish: W badaniach terenowych szczepionki Purevax RC oceniano podstawowy schemat szczepień (2 wstrzyknięcia w odstępie 3-4 tygodni) oraz szczepienia przypominające.
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Purevax RC overstiger risiciene til de godkendte anvendelser, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Purevax RC.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) uznał, że korzyści ze stosowania produktu Purevax RC w zatwierdzonych wskazaniach przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE.
Danish: Purevax RC anvendes til at vaccinere katte fra 8-ugers alderen mod:
Polish: Szczepionka Purevax RC służy do szczepienia kotów w wieku od 8 tygodnia życia przeciwko następującym chorobom: