FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Median total överlevnad i gruppen som fick epoetin alfa plus standardvård var 17,8 månader jämfört med 18,0 månader i gruppen som enbart fick standardvård (HR 1,07, 95 % KI: 0,97, 1,18).
Latvian: Mediānā kopējā dzīvildze epoetīna alfa un SA grupā bija 17,8 mēneši salīdzinājumā ar 18,0 mēnešiem tikai SA grupā (RA 1,07; 95% TI: 0,97; 1,18).
Swedish: Patienter med kronisk njursvikt behandlade med epoetin zeta bör få hemoglobinnivåerna uppmätta regelbundet tills en stabil nivå har uppnåtts och därefter periodvis.
Latvian: Hroniskas nieru mazspējas pacientiem, kas saņem ārstēšanu ar epoetīnu zeta, ir regulāri jāveic hemoglobīna līmeņa mērījumi, līdz tiek sasniegts stabils līmenis, un pēc tam jāturpina periodiska hemoglobīna līmeņa noteikšana.
Swedish: Steg vid dosminskning
Latvian: Devas samazināšanas soļi
Swedish: Alla andra orsaker till anemi (järn-, folat- eller vitamin B12-brist, aluminiumförgiftning, infektion eller inflammation, blodförlust, hemolys och benmärgsfibros oberoende av ursprung) bör beaktas och behandlas innan behandling med epoetin zeta påbörjas och vid beslut om dosökning.
Latvian: Visi citi anēmijas cēloņi (dzelzs, folātu vai B12 vitamīna deficīts, alumīnija intoksikācija, infekcija vai iekaisums, asins zudums, jebkuras izcelsmes hemolīze un kaulu smadzeņu fibroze) ir jāizvērtē un jāārstē pirms epoetīna zeta kursa uzsākšanas un devas palielināšanas.
Swedish: • om vätska har läckt ut ur den förfyllda sprutan eller kondens är synlig inuti det förseglade blistret
Latvian: • ja ir redzamas jebkāda veida šķidruma pēdas, kas izlijis no pilnšļirces, vai kondensācijas pēdas aizzīmogotajā iepakojumā,
Swedish: Vanlig underhållsdos
Latvian: Parastā uzturošā deva
Swedish: Anemiska symtom och följdtillstånd kan variera med ålder, kön och samtidiga sjukliga tillstånd och en läkares utvärdering av den enskilda patientens kliniska förlopp och tillstånd är nödvändig.
Latvian: Anēmijas simptomi un izpausmes var mainīties atkarībā no vecuma, dzimuma un blakusslimību esamības, tāpēc ārstam jāveic konkrētā pacienta klīniskās ainas un stāvokļa novērtējums.
Swedish: Patienterna stratifierades efter serumerytropoetinnivå (sEPO) och tidigare transfusionsstatus vid screening.
Latvian: Pētījuma dalībnieki tika iedalīti kategorijās, ņemot vērā skrīningā konstatēto eritropoetīna līmeni serumā (sEPO) un stāvokli pirms transfūzijas.
Swedish: Patienter som ska genomgå större elektiv ortopedisk kirurgi God blodhanteringspraxis bör alltid användas i samband med kirurgi.
Latvian: Periķirurģijas vidē vienmēr jāievēro laba asins pārvaldības prakse.
Swedish: Baserat på nuvarande tillgänglig information accelereras inte progressionen av nedsatt njurfunktion av korrigering av anemi med epoetin zeta till vuxna patienter med njursvikt som ännu inte fått dialys.
Latvian: Pamatojoties uz šajā brīdī pieejamo informāciju, anēmijas korekcija ar epoetīna zeta terapiju pieaugušajiem ar nieru mazspēju, kam vēl netiek veikta dialīze, nepaātrina nieru mazspējas progresēšanu.
Swedish: Det krävs att användaren utför särskilda åtgärder för att "aktivera" det manuella stickskyddet, vilket gör nålen ofarlig efter att injektionen har administrerats:
Latvian: Lietotājam ir jāveic specifiskas darbības, lai „iedarbinātu" adatas uztvērēju.
Swedish: • Omedelbart efter att du givit blod ges Retacrit genom injektion i en ven under tre veckor före din operation.
Latvian: • Retacrit ievada ar injekciju vēnā tūlīt pēc asiņu nodošanas 3 nedēļas pirms operācijas.
Swedish: Du kan få bröstsmärta, andfåddhet, smärtsam svullnad och rodnad, vanligtvis i benet, som symtom.
Latvian: Jums var izpausties šādi simptomi: sāpes krūtīs, elpas trūkums un sāpīgs pietūkums un apsārtums, parasti kājā.
Swedish: • hos vuxna med grav anemi, som ännu inte genomgår dialys.
Latvian: • pieaugušajiem ar smagu anēmiju, kuriem pagaidām vēl neveic dialīzi.
Swedish: MedDRA-klassificering av organsystem (SOC)
Latvian: MeDRA Orgānu sistēmu klasifikācija
Swedish: Epoetin alfa har visats stimulera erytropoes hos anemiska patienter med kronisk njursvikt, inklusive dialys och hos patienter innan dialysbehandling.
Latvian: Ir pierādīts, ka epoetīns alfa stimulē eritropoēzi anēmiskiem pacientiem ar hronisku nieru mazspēju (HNM), ieskaitot pacientus, kuri saņem dialīzi un kuri drīzumā varētu saņemt dialīzi.
Swedish: Om nödvändigt, öka eller minska dosen med 25 IE/kg (3 gånger i veckan) tills önskade intervallet för hemoglobinkoncentrationen 10 g/dl till 12 g/dl (6,2 till 7,5 mmol/l) uppnås (detta ska göras i steg om minst fyra veckor).
Latvian: Ja nepieciešams, jāpalielina vai jāsamazina deva par 25 SV/kg (3 reizes nedēļā), līdz tiek sasniegts vēlamais hemoglobīna koncentrācijas diapazons no 10 g/dl līdz 12 g/dl (6,2-7,5 mmol/l) (tas jāveic pakāpeniski, vismaz četru nedēļu laikā).
Swedish: • Trånga luftvägar såsom nästäppa och halsont har rapporterats hos patienter med njursjukdom som ännu inte genomgår dialys.
Latvian: • Ir ziņots par sastrēgumu elpceļos, piemēram, aizliktu degunu vai rīkles iekaisumu pacientiem ar nieru darbības traucējumiem, kuriem vēl netiek veikta dialīze.
Swedish: AUC för respektive farmakodynamisk parameter var liknande för 150 IE/kg 3 gånger per veckan och 40 000 IE en gång per veckan hos både friska individer och anemiska cancerpatienter.
Latvian: Atbilstošo farmakodinamisko rādītāju AUC bija līdzīgi abos devu režīmos (150 SV/kg, 3 reizes nedēļā un 40 000 SV, vienu reizi nedēļā) gan veseliem brīvprātīgajiem, gan arī anēmiskiem vēža slimniekiem.
Swedish: 337,5 IE/kg
Latvian: 337,5 SV/kg
Swedish: ≥1 g/dl
Latvian: Hb līmenis ≥1 g/dl
Swedish: Retacrit skall inte användas utan destrueras
Latvian: Retacrit nedrīkst lietot un tas ir jāiznīcina, ja:
Swedish: Hos pediatriska patienter är det rekommenderade intervallet för hemoglobinkoncentrationen 9,5 g/dl till 11 g/dl (5,9 till 6,8 mmol/l).
Latvian: Pediatriskiem pacientiem ieteiktais hemoglobīna koncentrācijas diapazons ir no 9,5 g/dl līdz 11 g/dl (5,9-6,8 mmol/l).
Swedish: På grund av variabilitet hos den enskilda patienten kan tillfälliga individuella hemoglobinvärden hos en patient över eller under önskat hemoglobinkoncentrationsintervall observeras.
Latvian: Ņemot vērā variabilitāti, pacientiem var novērot individuālu hemoglobīna koncentrācijas diapazonu virs un zem vēlamā hemoglobīna līmeņa.
Swedish: Fler fall har rapporterats med subkutan administreringsväg, jämfört med intravenös administreringsväg.
Latvian: Ievadot zāles subkutāni, ir ziņots par vairāk gadījumiem, nekā intravenozas ievadīšanas gadījumā.
Swedish: Mediantiden till progression (TTP) baserad på prövarens bestämning av progressiv sjukdom (PD) var 7,5 månader i gruppen som fick epoetin alfa plus standardvård och 7,5 månader i gruppen som fick standardvård (HR 1,099, 95 % KI: 0,998, 1,210).
Latvian: Mediānais laiks līdz slimības progresēšanai (median time to progression - TTP) pēc pētnieka noteiktās slimības progresēšanas (progressive disease - PD) bija 7,5 mēneši epoetīna alfa un SA grupā un 7,5 mēneši SA grupā (RA 1,099; 95% TI: 0,998; 1,210).
Swedish: • Ta av stickskyddet från sprutan genom att hålla i sprutan och dra av skyddet försiktigt utan att vrida det.
Latvian: • Noņemiet adatas aizsarguzgali, turot šļirci aiz korpusa un uzmanīgi velkot nost aizsarguzgali, to negriežot.
Swedish: Om patienten utvecklat en allvarlig hudreaktion, såsom Stevens-Johnsons syndrom eller toxisk epidermal nekrolys, på grund av Retacrit får behandling med Retacrit aldrig återupptas hos denna patient.
Latvian: Ja pacientam Retacrit lietošanas rezultātā ir radušās smagas ādas blakusparādības, kā SJS vai TEN, Retacrit lietošanu šim pacientam nekad nedrīkst atsākt.
Swedish: De viktigaste parametrarna vid baseline för stratum med <200 mE/ml visas i nedanstående tabell.
Latvian: Galvenie sākotnējie raksturlielumi kategorijā ar sEPO < 200 mV/ml ir parādīti tabulā tālāk.
Swedish: Totalt (N)
Latvian: UN DAUDZUMS(I)
Swedish: Användning av epoetin zeta rekommenderas inte till gravida patienter som ska opereras och som deltar i ett autologt predonationsprogram.
Latvian: Epoetīna zeta lietošana grūtniecības laikā nav ieteicama ķirurģijas pacientēm, kuras piedalās autologo asiņu transfūzijas programmā.
Swedish: Böj sedan nålen ytterligare tills sprutan överstiger 45° vinkel mot den plana ytan för att göra den permanent oanvändbar.
Latvian: Lai adatu padarītu neatgriezeniski nelietojamu, turpiniet locīt adatu, līdz šļirce atrodas vairāk nekā 45 grādu leņķī pret virsmu.
Swedish: Ingen ackumulering efter upprepad dosering av 600 IE/kg vid veckovis subkutan administrering.
Latvian: Medikamenta uzkrāšanās nenotika pēc vairāku 600 SV/kg devu ievadīšanas subkutāni vienu reizi nedēļā.
Swedish: Det rekommenderas att det initiala erytroidsvaret utvärderas 8 till 12 veckor efter behandlingen har satts in. Dosökningar och dosminskningar bör göras ett doseringssteg i taget (se diagrammet nedan).
Latvian: Ieteicams sākotnējo eritroīdu atbildes reakciju novērtēt 8-12 nedēļas pēc ārstēšanas uzsākšanas.
Swedish: Hur du injicerar dig själv med en förfylld spruta
Latvian: Kā veikt injekciju pašam, lietojot pilnšļirci
Swedish: En ökning av hemoglobin på mer än 2 g/dl under en period på fyra veckor bör undvikas.
Latvian: Ir jāizvairās no hemoglobīna pieeauguma, kas lielāks par 2 g/dl četru nedēļu periodā.
Swedish: Luftvägsstörningar
Latvian: Nieru darbības traucējumi
Swedish: I dessa studier var de flesta predialyspatienter (N=44), 27 patienter fick peritonealdialys och 2 fick hemodialys och åldern varierade från 4 månader till 17 år. Sammanfattningsvis har dessa studier metodologiska begränsningar men behandlingen var förenad med en positiv trend mot högre hemoglobinnivåer.
Latvian: Šajos pētījumos lielākā daļa bija pirmsdialīzes pacienti (N=44), 27 pacientiem tika veikta peritoneālā dialīze un 2 pacientiem tika veikta hemodialīze, pacientu vecums bija no 4 mēnešiem līdz 17 gadiem.
Swedish: - Om hemoglobinkoncentrationen har stigit <1 g/dl (<0,62 mmol/l) och retikulocyttalet har ökat <40 000 celler/µl över initialvärdet kan svar inte förväntas och behandlingen bör sättas ut.
Latvian: - Ja hemoglobīna koncentrācija palielinājusies par < 1 g/dl (< 0,62 mmol/l) un retikulocītu skaits pieaudzis par < 40 000 šūnu/µl virs sākotnējā līmeņa, rādītāji ir neapmierinoši un ārstēšana jāpārtrauc.
Swedish: 30 000 IE/0,75 ml
Latvian: 30 000 SV/0,75 ml
Swedish: Hur du använder Retacrit
Latvian: Kā lietot Retacrit
Swedish: • Din läkare kommer att hålla din hemoglobinnivå mellan 10 och 12 g/dl, eftersom en hög hemoglobinnivå kan öka risken för blodproppar och dödsfall.
Latvian: • Jūsu ārsts uzturēs Jūsu hemoglobīna līmeni robežās no 10 līdz 12 g/dl, jo augsts hemoglobīna līmenis var palielināt asins recekļu un nāves risku.
Swedish: Antikroppsmedierad erytrocytaplasi (PRCA) har rapporterats efter månader till år av administrering av epoetiner.
Latvian: Vairākus mēnešus vai gadus pēc epoetīna terapijas ir ziņots par antivielu mediētu izolētu sarkanās rindas šūnu aplāziju (PRCA).
Swedish: Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder Retacrit.
Latvian: Pirms Retacrit lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
Swedish: Anemisymtom och följdtillstånd efter anemi kan variera med ålder, kön och total sjukdomsbörda.
Latvian: Anēmijas simptomi un komplikācijas var būt dažādas atkarībā no vecuma, dzimuma un blakusslimībām.
Swedish: Anemi hos patienter med kronisk njursvikt som ännu inte påbörjat dialys eller som står på peritonealdialys
Latvian: Anēmija pacientiem ar hronisku nieru mazspēju pirms dialīzes uzsākšanas vai veicot peritoneālo dialīzi
Swedish: Vissa personer som använder Retacrit kan samtidigt behöva läkemedel som minskar risken för blodproppar (blodförtunnande läkemedel).
Latvian: Lietojot Retacrit, dažiem cilvēkiem ir jālieto zāles, lai samazinātu asins recekļu veidošanās risku.
Swedish: I den enkelblinda studien behandlades patienterna med epoetin alfa 300 IE/kg eller 600 IE/kg eller placebo intravenöst en gång dagligen var 3:e till var 4:e dag i tre veckor (totalt 6 doser).
Latvian: Vienpusēji maskētā pētījumā pacienti saņēma 300 SV/kg vai 600 SV/kg epoetīnu alfa vai placebo intravenozi vienu reizi ik pēc 3 vai 4 dienām 3 nedēļu periodā (pavisam 6 devas).
Swedish: Startdosen är 50 IE/kg intravenöst, 3 gånger i veckan.
Latvian: Sākuma deva ir 50 SV/kg intravenozi, 3 reizes nedēļā.
Swedish: Om hemoglobinkoncentrationen efter ytterligare 4 veckors behandling med 300 IE/kg 3 gånger i veckan har stigit ≥1 g/dl (>0,62 mmol/l) eller retikulocyttalet har ökat ≥40 000 celler/µl skall dosen bibehållas på 300 IE/kg 3 gånger i veckan.
Latvian: Ja pēc papildu četru nedēļu ārstēšanas, lietojot 300 SV/kg 3 reizes nedēļā, hemoglobīna koncentrācija ir paaugstinājusies par ≥ 1 g/dl (≥ 0,62 mmol/l) vai retikulocītu skaits ir pieaudzis par ≥ 40 000 šūnu/µl, devu nemaina, saglabājot 300 SV/kg lietošanai 3 reizes nedēļā.
Swedish: Den rekommenderad doseringen är Retacrit 600 IE/kg givet subkutant en gång i veckan under tre veckor (dag -21, -14 och -7) före operation samt på operationsdagen.
Latvian: Ieteicamā Retacrit deva ir 600 SV/kg, ko ievada subkutāni reizi nedēļā trīs nedēļas (-21., -14. un -7.
Swedish: Biverkningar på grund av överdosering av Retacrit är osannolikt.
Latvian: Blakusparādību rašanās iespēja Retacrit pārdozēšanas gadījumā ir maza.
Swedish: Vuxna patienter med njursvikt som ännu inte genomgått dialys
Latvian: Pieaugušie pacienti ar nieru mazspēju, kam vēl netiek veikta dialīze
Swedish: 450 IE/kg
Latvian: 450 SV/kg
Swedish: 8 000 IE/0,8 ml
Latvian: 8000 SV/0,8 ml
Swedish: *Producerat med rekombinant DNA-teknologi i ovarialceller från kinesisk hamster (CHO).
Latvian: *Rekombinēts cilvēku eritropoetīns ražots no Ķīnas kāmju olnīcu šūnām, izmantojot DNS rekombinanto tehnoloģiju.
Swedish: Pediatrisk population med kronisk njursvikt på hemodialys
Latvian: Pediatriskā populācija ar hronisku nieru mazspēju, kas saņem hemodialīzi
Swedish: Använd inte Retacrit:
Latvian: Nelietojiet Retacrit šādos gadījumos:
Swedish: Hos patienter som erhåller epoietin zeta bör blodtrycket mätas regelbundet och om nödvändigt behandlas.
Latvian: Visiem pacientiem, kas saņem epoetīnu zeta, jāuzmana asinsspiediena rādītāji un jākontrolē pēc vajadzības.
Swedish: Friska individer
Latvian: Veseli brīvprātīgie
Swedish: Startdosen är 150 IE/kg subkutant 3 gånger per veckan.
Latvian: Sākuma deva ir 150 SV/kg subkutāni, 3 reizes nedēļā.
Swedish: I en prospektiv, randomiserad, dubbelblind, placebo-kontrollerad studie gjord på 375 anemiska patienter med varierande icke-myeloida maligniteter och som inte fick platinumbaserad kemoterapi, sågs en signifikant reduktion av anemi-relaterade följdsjukdomar (t.ex. trötthet, kraftlöshet och minskad aktivitet).
Latvian: Prospektīvā randomizētā dubultmaskētā placebo kontrolētā pētījumā, ko veica ar 375 anēmiskiem pacientiem ar dažādiem nemieloīdiem ļaundabīgiem audzējiem, kuri saņēma platīnu nesaturošu ķīmijterapiju, bija nozīmīga ar anēmiju saistītu komplikāciju (piemēram, noguruma, enerģijas zudums un aktivitāšu samazinājums) samazinājums, mērot ar šādiem intrumentiem un skalām: Vēža terapijas funkcionālais novērtējums - anēmija (FACT-An) vispārīgā skala, FACT-An noguruma skala un Vēža lineāri analogā skala (CLAS).
Swedish: • Startdosen är 450 IE per kilo kroppsvikt en gång i veckan.
Latvian: • Sākotnējā deva ir 450 SV uz ķermeņa masas kilogramu vienu reizi nedēļā.
Swedish: Varje förfylld spruta innehåller 1 ml lösning.
Latvian: Katra pilnšļirce satur 1 ml šķīduma.
Swedish: 1 förfylld spruta utan stickskydd innehållande 1 ml injektionsvätska, lösning Del av multipack.
Latvian: 1 pilnšļirce bez adatas aizsargierīces, kas satur 1 ml šķīduma injekcijām Vienota iepakojuma sastāvdaļa.
Swedish: Patienter ska kontrolleras noggrant för att säkerställa att lägsta godkända dosen av erytropoesstimulerande läkemedel (ESL) används för att tillgodose adekvat kontroll av anemisymtomen.
Latvian: Pacienti ir uzmanīgi jānovēro, lai nodrošinātu, ka tiek lietota zemākā apstiprinātā ESL deva, kas nodrošina atbilstošu anēmijas simptomu kontroli.
Swedish: Retacrit bör administreras för att öka hemoglobinet till högst 11 g/dl (6,8 mmol/l).
Latvian: Ir jāievada Retacrit, lai palielinātu hemoglobīna koncentrāciju līdz 11 g/dl (6,8 mmol/L).
Swedish: Överlevnad och tumörprogression har undersökts i fem stora kontrollerade studier omfattande totalt 2 833 patienter, varav fyra var dubbelblinda, placebokontrollerade studier och en var en öppen studie.
Latvian: Dzīvildze un audzēja progresēšana tika izvērtēta piecos lielos kontrolētos pētījumos, kuros pavisam kopā piedalījās 2833 pacienti.
Swedish: Lämpliga dosjusteringar ska göras för att bibehålla hemoglobinnivån inom det önskade koncentrationsintervallet på 9,5 g/dl till 11 g/dl (5,9 till 6,8 mmol/l).
Latvian: Ir jāveic atbilstoša devas pielāgošana, lai uzturētu hemoglobīna rādītājus vēlamajā koncentrācijas diapazonā no 9,5 g/dl līdz 11 g/dl (5,9-6,8 mmol/l).
Swedish: • För patienter som ska genomgå större elektiv ortopedisk kirurgi ges järntillskott (elementärt oralt järn 200 mg/dag) under hela behandlingen med epoetin zeta.
Latvian: • Pacientiem, kam ieplānota nozīmīga plānveida ortopēdiskā operācija, visā epoetīna zeta terapijas kursa laikā ir jālieto dzelzs preparāti (elementārā dzelzs 200 mg/dienā perorāli), lai panāktu pietiekamus dzelzs uzkrājumus.
Swedish: Multipacken innehåller 6 (6x1) förfyllda sprutor.
Latvian: Multipakas satur 6 (6 x 1) pilnšļirces.
Swedish: Vägledning för lämplig dosjustering när hemoglobinkoncentrationen överstiger 12 g/dl (7,5 mmol/l) beskrivs nedan.
Latvian: Norādījumi atbilstošas devas pielāgošanai, ja hemoglobīna koncentrācija pārsniedz 12 g/dl (7,5 mmol/l), ir sniegti tālāk.
Swedish: Erytrocytaplasi (PRCA)
Latvian: Izolētas sarkanās rindas šūnu (eritrocītu) aplāzija (PRCA)
Swedish: Användning av epoetin zeta rekommenderas inte för ammande patienter som ska opereras och deltar i ett autologt predonationsprogram.
Latvian: Epoetīna zeta lietošana nav ieteicama ķirurģijas pacientēm, kuras baro bērnu ar krūti un kuras piedalās autologo asiņu transfūzijas programmā.
Swedish: Retacrit bör administreras till patienter med symtomatisk anemi (t.ex. hemoglobinkoncentration ≤10 g/dl (6,2 mmol/l)).
Latvian: Retacrit jālieto pacientiem ar simptomātisku anēmiju (piemēram, ar hemoglobīna koncentrāciju ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)).
Swedish: Ocklusion av hemodialyssystemet är möjligt om hepariniseringen inte är optimal.
Latvian: Ja heparinizācija nav optimāla, ir iespējama dialīzes sistēmas nosprostošanās.
Swedish: • Rodnad, sveda och smärta på injektionsstället
Latvian: • Apsārtums, dedzināšana un sāpes injekcijas vietā.
Swedish: 5 000 IE/0,5 ml
Latvian: 5000 SV/0,5 ml
Swedish: Varje förpackning innehåller 1, 4 eller 6 förfyllda sprutor.
Latvian: Katrā iepakojumā ir 1, 4 vai 6 pilnšļirce(s).
Swedish: "Anvisningar för hur du själv injicerar Retacrit" finns i slutet av bipacksedeln.
Latvian: Lietošanas instrukcijas beigās ir doti "Norādījumi par Retacrit injicēšanu sev pašam".
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och på etiketten efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un etiķetes pēc Der.līdz/EXP.
Swedish: Erytropoietin är en tillväxtfaktor som primärt stimulerar produktionen av röda blodkroppar.
Latvian: Eritropoetīns ir augšanas faktors, kas primāri stimulē eritrocītu pavairošanu.
Swedish: Retacrit 8 000 IE
Latvian: Retacrit 8 000 SV
Swedish: En ökad incidens av trombotiska vaskulära händelser (TVE) har observerats hos patienter som behandlas med ESL (se avsnitt 4.4).
Latvian: Pacientiem, kas saņēma ESL, tika novērota lielāka asinsvadu trombožu notikumu (ATN) sastopamība (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Swedish: Allvarliga hudbiverkningar som Stevens-Johnsons syndrom och toxisk epidermal nekrolys, vilka kan vara livshotande eller dödliga, har rapporterats i samband med epoetinbehandling (se avsnitt 4.4).
Latvian: Saistībā ar epoetīna terapiju ir ziņots par smagām ādas nevēlamām blakusparādībām, ieskaitot Stīvensa-Džonsona sindromu (Stevens-Johnson syndrome - SJS) un toksisko epidermas nekrolīzi (TEN), kas var apdraudēt dzīvību vai būt letālas (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Swedish: Incidensen av benmärgsfibros ökade inte i en studie av hemodialyspatienter, behandlade med epoetin alfa i tre år, när de jämfördes med en matchad kontrollgrupp av dialyspatienter, som inte blivit behandlade med epoetin alfa.
Latvian: Pētījumā ar hemodialīzes pacientiem, kuri 3 gadus tika ārstēti ar epoetīnu alfa, salīdzinot ar dialīzes pacientu kontroles grupu, kuri nesaņēma epoetīnu alfa, kaulu smadzeņu fibrozes saslimšanas gadījumu skaits nepalielinājās.
Swedish: Multipacken innehåller 4 (4x1) förfyllda sprutor.
Latvian: Multipakas satur 4 (4 x 1) pilnšļirces.
Swedish: • har allvarlig sjukdom i vener eller artärer
Latvian: • Jums ir smagi vēnu un artēriju bojājumi,
Swedish: Startdosen är 50 IE/kg 2 gånger i veckan.
Latvian: Sākuma deva ir 50 SV/kg, 2 reizes nedēļā.
Swedish: Retacrit 20 000 IE
Latvian: Retacrit 20 000 SV
Swedish: Retacrit ska administreras till patienter med anemi (t.ex. hemoglobinkoncentration ≤ 10 g/dl [6,2 mmol/l]).
Latvian: Retacrit ir jālieto pacientiem ar anēmiju (piemēram, hemoglobīna koncentrācija ≤ 10 g/dl [6,2 mmol/l]).
Swedish: Retacrit är en klar och färglös injektionsvätska, lösning i en förfylld spruta med fixerad injektionsnål.
Latvian: Tas ir pildīts caurspīdīga stikla šļircēs ar fiksētu injekciju adatu.
Swedish: • Den rekommenderade dosen är 600 IE per kilo kroppsvikt en gång i veckan.
Latvian: • Ieteicamā deva ir 600 SV uz kilogramu ķermeņa masas vienu reizi nedēļā
Swedish: 1 050 IE/kg
Latvian: 1050 SV/kg
Swedish: Retacrit 5 000 IE
Latvian: Retacrit 5 000 SV
Swedish: Det finns inga eller begränsad mängd data från användning av epoetin zeta till gravida kvinnor.
Latvian: Datu par epoetīna zeta ietekmi uz grūtniecēm nav vai tie ir ļoti ierobežoti.
Swedish: 1 förfylld spruta utan stickskydd innehållande 0,75 ml injektionsvätska, lösning Del av multipack.
Latvian: 1 pilnšļirce bez adatas aizsargierīces, kas satur 0,75 ml šķīduma injekcijām Vienota iepakojuma sastāvdaļa.
Swedish: Om du har använt för stor mängd av Retacrit
Latvian: Ja esat lietojis Retacrit vairāk nekā noteikts
Swedish: - Om hemoglobinkoncentrationen ökar med <1 g/dl (<0,62 mmol/l) och retikulocyttalet har ökat med <40 000 celler/µl över initialvärdet, ökas dosen till 300 IE/kg 3 gånger i veckan.
Latvian: - Ja hemoglobīna koncentrācija palielinājusies par < 1 g/dl (< 0,62 mmol/l) un retikulocītu skaits pieaudzis par < 40 000 šūnu/µl virs sākotnējā līmeņa, tad deva jāpalielina līdz 300 SV/kg, lietojot 3 reizes nedēļā.
Swedish: Om hemoglobinvärdet överstiger 13 g/dl (8,1 mmol/l) ska behandlingen avbrytas tills värdet sjunkit till under 12 g/dl (7,5 mmol/l) och därefter återupptas Retacrit-behandlingen med en dos som är 25 % lägre än den tidigare dosen.
Latvian: Ja hemoglobīna līmenis pārsniedz 13 g/dl (8,1 mmol/l), jāpārtrauc terapija, līdz līmenis kļūst mazāks par 12 g/dl (7,5 mmol/l), un tad jāatsāk Retacrit terapija devā, kas ir par 25% zemāka par iepriekšējo devu.
Swedish: Hypertensiv kris
Latvian: Hipertoniskā krīze
Swedish: Vikt (kg)
Latvian: Ķermeņa masa (kg) Mediāna
Swedish: 3000 IE/0,9 ml
Latvian: 3000 SV/0,9 ml
Swedish: Lösningen innehåller 3 333 IE epoetin zeta per ml.
Latvian: Šķīdums satur 3 333 SV epoetīna zeta uz vienu mililitru.
Swedish: • Din läkare kommer att ordinera blodprover och kan komma att justera dosen, beroende på hur din anemi svarar på Retacrit-behandlingen.
Latvian: • Jūsu ārsts nozīmēs Jums asins analīzes un atkarībā no tā, kāda ir anēmijas atbildes reakcija uz ārstēšanu ar Retacrit, ārsts var pielāgot devu.
Swedish: Nej en deltagare hade inga sEPO-data i stratumet med ≥200 mE/ml var det 13 patienter i epoetin alfa-gruppen och 6 patienter i placebogruppen
Latvian: Jā ≤ 2 eritrocītu vienības ˃ 2 un ≤ 4 eritrocītu vienības ˃ 4 eritrocītu vienības Nē vienam pētījuma dalībniekam nebija datu par sEPO sEPO līmeņa ≥ 200 mV/ml kategorijā 13 pētījuma dalībnieki bija alfa epoetīna grupā un 6 pētījuma dalībnieki - placebo grupā