FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Es darf nicht angewendet werden, wenn kein wirksames Ansprechen zu erwarten ist, so z. B. bei Patienten, deren Eierstöcke oder Hoden nicht funktionieren, oder bei Frauen, die aus medizinischen Gründen nicht schwanger werden sollten.
Portuguese: Não deve ser utilizado sempre que não seja possível ao doente responder eficazmente ao tratamento, como é o caso dos doentes cujos ovários ou testículos não funcionam, ou em mulheres que, por razões médicas, não devam engravidar.
German: Das Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich und die Behandlung sollte von einem Arzt eingeleitet und überwacht werden, der Erfahrung mit der Behandlung von Fruchtbarkeitsstörungen hat.
Portuguese: O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado sob a supervisão de um médico com experiência no tratamento de problemas de infertilidade.
German: Follitropin alfa
Portuguese: Ovaleap folitropina alfa
German: Das Referenzarzneimittel für Ovaleap ist GONAL-f. Weitere Informationen über Biosimilar-Arzneimittel finden Sie in dem Frage- und Antwort-Dokument hier.
Portuguese: medicamento de referência do Ovaleap é o GONAL-f. Para mais informações sobre medicamentos biossimilares, ver o documento de perguntas e respostas aqui.
German: Ovaleap ist ein „Biosimilar-Arzneimittel".
Portuguese: O Ovaleap é um medicamento «biossimilar».
German: Der Wirkstoff in Ovaleap, Follitropin alfa, ist eine Kopie des natürlichen Hormons FSH.
Portuguese: A substância ativa do Ovaleap, a folitropina alfa, é uma cópia da hormona natural FSH.
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Ovaleap so sicher wie möglich angewendet wird.
Portuguese: Foi desenvolvido um Plano de Gestão do Risco para garantir a utilização segura do Ovaleap.
German: Ovaleap darf nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen Follitropin alfa, FSH oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Portuguese: O Ovaleap não deve ser utilizado em pessoas que são hipersensíveis (alérgicas) à folitropina alfa, à FSH ou a qualquer outro componente do medicamento.
German: Ovaleap hat sich als vergleichbar mit dem Referenzarzneimittel, GONAL-f, erwiesen.
Portuguese: Demonstrou-se que o Ovaleap é comparável ao medicamento de referência, o GONAL-f.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Ovaleap berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Ovaleap, consulte o Folheto Informativo.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Ovaleap benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Ovaleap, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
German: Was ist Ovaleap und wofür wird es angewendet?
Portuguese: O que é o Ovaleap e para que é utilizado?
German: Welchen Nutzen hat Ovaleap in den Studien gezeigt?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Ovaleap durante os estudos?
German: Ovaleap wird zusammen mit humanem Choriongonadotropin (hCG) angewendet, um die Spermienproduktion anzuregen.
Portuguese: O Ovaleap é utilizado em associação com a gonadotropina coriónica humana (hCG) para estimular a produção de esperma.
German: Welche Risiken sind mit Ovaleap verbunden?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Ovaleap?
German: Ovaleap ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Follitropin alfa enthält.
Portuguese: O Ovaleap é um medicamento que contém a substância ativa folitropina alfa.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Ovaleap zu verstehen.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Ovaleap.
German: Es darf nicht bei Patienten mit Tumoren der Hirnanhangdrüse oder des Hypothalamus oder mit Brust-, Gebärmutter- oder Eierstockkrebs angewendet werden.
Portuguese: O seu uso está contraindicado em doentes com tumores na glândula pituitária ou no hipotálamo, ou com carcinoma da mama, útero ou ovário.
German: Bei Frauen darf Ovaleap nicht angewendet werden, wenn ein Eierstock vergrößert ist oder eine Zyste aufweist, die nicht durch ein polyzystisches Ovarialsyndrom verursacht wurde, oder bei Frauen mit ungeklärten Vaginalblutungen.
Portuguese: Nas mulheres, não pode ser utilizado quando se observa uma hipertrofia ou quistos do ovário não originados pela doença dos ovários poliquísticos ou hemorragias vaginais inexplicáveis.
German: Ovaleap ist als Injektionslösung erhältlich.
Portuguese: O Ovaleap está disponível sob a forma de solução injetável.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Ovaleap benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an ihren Arzt oder Apotheker.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Ovaleap, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
German: Ovaleap wird einmal täglich durch Injektion unter die Haut gegeben.
Portuguese: O Ovaleap é administrado uma vez por dia por via subcutânea.
German: Ovaleap wird zusammen mit einem LH-haltigen Arzneimittel gegeben, um die Reifung von Eizellen in den Eierstöcken anzuregen;
Portuguese: O Ovaleap é administrado em associação com um medicamento que contém LH para estimular o desenvolvimento dos óvulos nos ovários;
German: Das Follitropin alfa in Ovaleap sowie im Referenzarzneimittel GONAL-f wird nach einer Methode hergestellt, die als „rekombinante DNA-Technik" oder „Gentechnik" bezeichnet wird: Es wird von Zellen produziert, in die ein Gen (DNA) eingebracht wurde, das sie zur Bildung von menschlichem FSH befähigt.
Portuguese: A folitropina alfa presente no Ovaleap, bem como no medicamento de referência GONAL-f, é produzida através de um método conhecido por «tecnologia recombinante do ADN».
German: Wie wird Ovaleap angewendet?
Portuguese: Como se utiliza o Ovaleap?
German: Ovaleap wird angewendet, um die Eierstöcke zur Produktion mehrerer Eizellen gleichzeitig zu stimulieren;
Portuguese: O Ovaleap é administrado para estimular os ovários a produzir mais do que um óvulo de cada vez;
German: Warum wurde Ovaleap zugelassen?
Portuguese: Por que foi aprovado o Ovaleap?
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nachweis erbracht wurde, dass das Qualitäts-, Sicherheits- und Wirksamkeitsprofil von Ovaleap mit dem von GONAL-f vergleichbar ist.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência considerou ter sido demonstrado que o Ovaleap apresenta um perfil de qualidade, segurança e eficácia comparável ao do GONAL-f. Por conseguinte, o CHMP concluiu que, tal como sucede com o GONAL-f, os benefícios do Ovaleap são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
German: Wie wirkt Ovaleap?
Portuguese: Como funciona o Ovaleap?
German: Fertigspritze (Glas)
Portuguese: Seringa pré-carregada (vidro)
German: Patrone in einem Fertigpen (250 Mikrogramm/0,5 ml)
Portuguese: Cartucho em caneta pré-cheia (250 microgramas/0,5 ml)
German: 1 Fertigpen + 1 Injektionsnadel
Portuguese: 1 caneta précheia + 1 agulha
German: EU/1/00/165/007 Ovitrelle 250 Mikrogramm/ 0,5 ml
Portuguese: Dimensão da embalagem250 microgramas/ 0,5 ml
German: 1 Fertigspritze
Portuguese: 1 seringa précarregada
German: EU/1/00/165/008 Ovitrelle 250 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen
Portuguese: 250 microgramas Solução injectável em caneta pré-cheia
German: Darreichungsform Art der Anwendung
Portuguese: Forma farmacêutica Via de administração:
German: Die Patientinnen sollten darauf aufmerksam gemacht werden.
Portuguese: As doentes devem ser advertidas para este facto.
German: • Waschen Sie sich die Hände mit Wasser und Seife.
Portuguese: • Lave as suas mãos com água e sabão.
German: Nach dem Öffnen sollte das Arzneimittel sofort angewendet werden.
Portuguese: Após a abertura, o medicamento deve ser utilizado imediatamente.
German: Das potenzielle Risiko für den Menschen ist nicht bekannt.
Portuguese: Desconhece-se o potencial risco no ser humano.
German: Versuchen Sie nicht, ein zweites Mal zu injizieren.
Portuguese: Não tente injetar segunda vez.
German: Benutzen Sie den Pen nicht gemeinsam mit anderen Personen.
Portuguese: Não partilhe a caneta com outras pessoas.
German: Eine Mehrlingsschwangerschaft kann zu medizinischen Komplikationen für Sie und Ihre Babys führen.
Portuguese: A gravidez múltipla pode levar a complicações médicas para si e para os seus bebés.
German: Nehmen Sie sich genug Zeit, um die gesamte Lösung zu injizieren.
Portuguese: Demore o tempo que necessitar para injetar toda a solução.
German: Ist dies nicht der Fall, müssen Sie die Einstellung anpassen (siehe Schritt „4.
Portuguese: Se não for este número, deve ajustá-lo (ver passo "4.
German: Ovitrelle wird zusammen mit anderen Arzneimitteln angewendet:
Portuguese: Ovitrelle é utilizado juntamente com outros medicamentos:
German: Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wie Sie eine neue Nadel erhalten können.
Portuguese: Pergunte ao seu médico ou farmacêutico como obter uma agulha nova.
German: Ein OHSS trat bei etwa 4% der mit Ovitrelle behandelten Patientinnen auf.
Portuguese: A OHSS foi observada em aproximadamente 4% das doentes tratadas com Ovitrelle.
German: Legen Sie sich alles bereit, was Sie benötigen.
Portuguese: Reúna tudo o que vai necessitar.
German: Entsorgen Sie alle gebrauchten Gegenstände:
Portuguese: Deitar fora todo o material utilizado:
German: • Achten Sie darauf, dass Sie sich nicht mit der Nadel stechen.
Portuguese: • Tenha cuidado para não se picar com a agulha.
German: • Wenn der Pen leer ist, fragen Sie Ihren Apotheker, wie er zu entsorgen ist.
Portuguese: • Quando a caneta estiver vazia, pergunte ao seu farmacêutico como eliminá-la.
German: Diese „Hinweise zur Anwendung" wurden zuletzt überarbeitet im:
Portuguese: Estas instruções de utilização foram revistas pela última vez em:
German: • Suchen Sie sich eine saubere Ablagefläche und eine ebene Oberfläche.
Portuguese: • Procure uma área limpa e uma superfície plana.
German: Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100), selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Portuguese: As seguintes definições aplicam-se à terminologia de frequência utilizada doravante: muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100, < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1.000, < 1/100), raros (≥ 1/10.000, < 1/1.000), muito raros (< 1/10.000), desconhecidos (não podem ser calculados a partir dos dados disponíveis).
German: Es wurden keine Reproduktionsstudien an Tieren durchgeführt.
Portuguese: Não foram efetuados estudos de reprodução em animais.
German: Studien zum kanzerogenen Potenzial wurden nicht durchgeführt.
Portuguese: Não foram efetuados estudos sobre o potencial carcinogénico.
German: • Kopfschmerzen, Müdigkeit.
Portuguese: • Dores de cabeça, sensação de cansaço.
German: Der Patientin wird empfohlen, am Tag der Injektion von Ovitrelle und am darauffolgenden Tag Geschlechtsverkehr zu haben.
Portuguese: Recomenda-se que a doente tenha relações sexuais no dia de administração da injeção de Ovitrelle e no dia seguinte.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Sexualhormone und Modulatoren des Genitalsystems, Gonadotropine, ATC-Code: G03GA08
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: hormonas sexuais e moduladores do sistema genital, gonadotropinas, código ATC: G03GA08
German: Wenn Sie sich Ovitrelle selbst geben, lesen Sie bitte sorgfältig folgende Anweisungen:
Portuguese: Se administrar Ovitrelle a si própria, leia cuidadosamente as instruções que se seguem:
German: Bei diesen Frauen ist der Nutzen einer Behandlung mit Gonadotropinen gegen die Risiken abzuwägen.
Portuguese: Nestas mulheres, os benefícios da administração de gonadotropinas devem ser ponderados em função dos riscos.
German: Es liegen keine klinischen Daten über exponierte Schwangere vor.
Portuguese: Não existem dados clínicos sobre as gravidezes a ele expostas.
German: Wenden Sie Ovitrelle nicht länger an und suchen Sie umgehend Ihren Arzt auf, wenn Sie eine der folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen bemerken - Sie benötigen möglicherweise sofort eine Notfallbehandlung:
Portuguese: Pare de utilizar Ovitrelle e consulte um médico imediatamente se notar qualquer um dos seguintes efeitos secundários graves - pode precisar de tratamento médico urgente:
German: Warnhinweis: Schrauben Sie die Nadel nicht zu fest, da sie dann nach der Injektion schwierig zu entfernen sein könnte.
Portuguese: Advertência: Não aperte demasiadamente a agulha, porque poderá ser difícil remover a agulha depois da injeção.
German: Fertilität Ovitrelle ist zur Anwendung bei Infertilität indiziert (siehe Abschnitt 4.1).
Portuguese: Fertilidade Ovitrelle é indicado para utilização na infertilidade (ver secção 4.1).
German: • Überprüfen Sie das Verfalldatum auf dem Etikett des Pens.
Portuguese: • Verifique o prazo de validade indicado no rótulo da caneta.
German: Ein schwerwiegendes OHSS wurde bei weniger als 0,5% der Patientinnen beobachtet (siehe Abschnitt 4.4).
Portuguese: A OHSS grave foi notificada em menos de 0,5% das doentes (ver secção 4.4).
German: Es gibt keine Indikation für die Anwendung von Ovitrelle während der Schwangerschaft.
Portuguese: Não há indicação de utilização de Ovitrelle durante a gravidez.
German: Es wurden keine Reproduktionsstudien mit Choriogonadotropin alfa bei Tieren durchgeführt (siehe Abschnitt 5.3).
Portuguese: Não foram efetuados estudos de reprodução com a coriogonadotropina alfa em animais (ver secção 5.3).
German: • Anovulatorische oder oligo-ovulatorische Frauen:
Portuguese: • Mulheres anovulatórias ou oligo-ovulatórias:
German: Wenn Sie eine größere Menge von Ovitrelle angewendet haben, als Sie sollten
Portuguese: Se utilizar mais Ovitrelle do que deveria
German: Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 02. Februar 2006
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Data da primeira autorização: 02 de fevereiro de 2001 Data da última renovação: 02 de fevereiro de 2006
German: Jede Nadel und jeder Pen darf nur einmal verwendet werden.
Portuguese: Utilizar cada agulha e caneta uma única vez.
German: Nur klare, partikelfreie Lösung darf appliziert werden.
Portuguese: Só deve ser utilizada uma solução límpida, sem partículas.
German: Die Auswirkungen einer Überdosierung von Ovitrelle sind nicht bekannt.
Portuguese: Desconhecem-se os efeitos de sobredosagem com Ovitrelle.
German: Spritzen Sie sich sofort die Lösung: Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal wird Ihnen bereits gesagt haben, wohin Sie die Lösung injizieren sollen (z.B. Bauch, Vorderseite des Oberschenkels).
Portuguese: Injete imediatamente a solução: O seu médico ou enfermeiro já lhe indicaram qual a zona onde dar a injeção (por ex: barriga, parte da frente da coxa).
German: Wie Ovitrelle aussieht und Inhalt der Packung
Portuguese: Qual o aspeto de Ovitrelle e conteúdo da embalagem
German: • Entsorgen Sie den Pen.
Portuguese: • Elimine a caneta.
German: • Nehmen Sie eine neue Nadel - verwenden Sie nur die beigefügte „Einweg"-Nadel.
Portuguese: • Pegue numa agulha nova - utilize apenas a agulha "descartável" fornecida.
German: Es wurden keine Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen von Ovitrelle zusammen mit anderen Arzneimitteln durchgeführt, jedoch wurden keine klinisch signifikanten Arzneimittelwechselwirkungen während der Behandlung mit hCG berichtet.
Portuguese: Não foram realizados estudos específicos de interações com Ovitrelle e outros medicamentos; no entanto, não foram notificadas interações medicamentosas clinicamente significativas durante a terapêutica com hCG.
German: 6.2 Entfernen der Nadel nach der Injektion
Portuguese: 6.2 Remoção da agulha depois da injeção
German: Dies zeigt an, dass die Dosis vollständig abgegeben wurde.
Portuguese: Isto indica que foi administrada a dose completa.
German: • extrauterine Schwangerschaft in den vorhergehenden 3 Monaten,
Portuguese: • Gravidez extrauterina nos 3 meses anteriores
German: • Schwerwiegende Blutgerinnungsstörungen (thromboembolische Ereignisse), manchmal unabhängig vom OHSS, können sehr selten auftreten.
Portuguese: • Complicações graves de coagulação do sangue (acontecimentos tromboembólicos), por vezes independentes da OHSS, são muito raramente observadas.
German: • Frauen nach der Menopause.
Portuguese: • Mulheres pós-menopáusicas.
German: Dieses Arzneimittel kann Ihr Risiko für das Entstehen eines OHSS erhöhen.
Portuguese: Este medicamento pode aumentar o risco de desenvolver OHSS.
German: 3.3 Anbringen der Nadel
Portuguese: 3.3 Coloque a agulha
German: • Die Dosierungsanzeige soll "250" anzeigen, wie in der Abbildung unten.
Portuguese: • O visor da dose deverá mostrar "250", como apresentado na figura abaixo.
German: Eine wiederholte Ovitrelle-Exposition wurde nur bei männlichen Patienten untersucht.
Portuguese: A exposição repetida ao Ovitrelle foi apenas estudada em homens.
German: Die klinischen Untersuchungen bei Frauen für die Indikation der Methoden der assistierten Reproduktion und Anovulation waren auf einen Behandlungszyklus beschränkt.
Portuguese: A investigação clínica em mulheres para a indicação de RMA e anovulação foi limitada a um ciclo de tratamento.
German: Spritzen Sie das Arzneimittel unter die Haut, wie man es Ihnen gezeigt hat.
Portuguese: Injete por baixo da pele, conforme lhe ensinaram.
German: Wenn Sie zu weit gedreht haben, drehen Sie einfach den Dosierknopf zurück bis zum Punkt (●).
Portuguese: Se ultrapassar esta posição, basta rodar o botão de regulação da dose de volta para o ponto (●).
German: Dies ist vertretbar in Anbetracht der Proteinnatur des Wirkstoffs und des negativen Testergebnisses bei Untersuchungen zur Genotoxizität.
Portuguese: Tal facto justifica-se pela natureza proteica da substância ativa e o resultado negativo dos estudos de genotoxicidade.
German: Kinder und Jugendliche Ovitrelle ist nicht für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen geeignet.
Portuguese: Crianças e adolescentes Ovitrelle não se destina à utilização em crianças e adolescentes.
German: • Sie dürfen die Nadel und den Pen nur einmal verwenden.
Portuguese: • Utilize a agulha e a caneta apenas uma vez.
German: Ovitrelle enthält Natrium
Portuguese: Ovitrelle contém sódio
German: • Missbildungen der Sexualorgane, die eine Schwangerschaft unmöglich machen,
Portuguese: • Malformações dos órgãos sexuais incompatíveis com a gravidez
German: Die Behandlung mit Ovitrelle sollte unter der Aufsicht eines Arztes erfolgen, der in der Behandlung von Fertilitätsstörungen erfahren ist.
Portuguese: O tratamento com Ovitrelle deve ser efetuado sob a supervisão de um médico experiente no tratamento de problemas de fertilidade.
German: Wenn Sie keine(n) Flüssigkeitstropfen an oder nahe der Nadelspitze sehen, müssen Sie die auf der nächsten Seite beschriebenen Schritte ausführen.
Portuguese: Se não observar uma pequena gota(s) na ponta da agulha, ou na sua proximidade, deverá efetuar os passos descritos na página seguinte.
German: • Überempfindlichkeitsreaktionen (allergische Reaktionen) wie ein schneller oder unregelmäßiger Puls bzw. Herzschlag, Anschwellen von Zunge und Rachen, Niesen, pfeifende Atemgeräusche (Giemen) oder starke Atemprobleme sind sehr selten (kann bei bis zu 1 von 10.000 Behandelten auftreten).
Portuguese: • Reações alérgicas tais como pulsação rápida ou irregular, inchaço da língua e da garganta, espirros, pieira ou graves dificuldades respiratórias são muito raros (podem afetar até 1 em cada 10.000 pessoas).
German: Dies wird auf Unterschiede bei den Merkmalen der Eltern (z. B. Alter der Mutter, Eigenschaften der Spermien) und die höhere Inzidenz von Mehrlingsschwangerschaften zurückgeführt.
Portuguese: Pensa-se que tal se pode dever a diferenças nas características parentais (por exemplo, idade materna, características dos espermatozoides) e à incidência mais elevada de gravidezes múltiplas.
German: • Tumoren des Hypothalamus oder der Hypophyse,
Portuguese: • Tumores do hipotálamo ou da hipófise
German: Sie dürfen Ovitrelle nicht anwenden, wenn Sie schwanger sind oder Ihr Kind stillen.
Portuguese: Não utilize Ovitrelle se estiver grávida ou a amamentar.
German: • Die Zahl in der Dosieranzeige geht auf „0" zurück.
Portuguese: • O número da dose indicado no visor da dose volta novamente para "0".
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN 250 Mikrogramm/0,5 ml
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE 250 microgramas/0,5 ml
German: • Dadurch wird bestätigt, dass die vollständige Dosis gegeben wurde.
Portuguese: • Isto confirma que toda a dose foi completamente administrada.
German: Erkrankungen des Immunsystems Sehr selten:
Portuguese: Doenças do sistema imunitário: Muito raros:
German: Die Sicherheit, Wirksamkeit und Pharmakokinetik von Ovitrelle bei Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion ist nicht erwiesen.
Portuguese: A segurança, eficácia e farmacocinética de Ovitrelle em doentes com compromisso renal ou hepático não foram ainda estabelecidas.
German: Halten Sie sich genau an die Anleitung, da sich die Anwendung von Ihren früheren Anwendungen unterscheiden kann.
Portuguese: Siga o procedimento exatamente como descrito abaixo, porque pode ser diferente da sua experiência anterior.
German: Die Inzidenz kongenitaler Missbildungen kann nach einer ART etwas höher ausfallen als nach einer spontanen Empfängnis.
Portuguese: A incidência de malformações congénitas após a utilização de RMA pode ser ligeiramente superior do que após conceções espontâneas.
German: Sie können Schmerzen im Brustkorb, Atemnot, einen Schlaganfall oder Herzinfarkt verursachen (siehe auch Abschnitt 2 unter „Blutgerinnungsprobleme").
Portuguese: Estas podem causar dor no peito, falta de ar, trombose ou ataque cardíaco (ver também a secção 2 em "Problemas de coagulação do sangue").
German: Bei Frauen mit kürzlich aufgetretenen oder bestehenden thromboembolischen Erkrankungen oder Frauen mit allgemein anerkannten Risikofaktoren für thromboembolische Ereignisse, wie persönliche oder Familienanamnese, kann eine Behandlung mit Gonadotropinen das Risiko für eine Verschlechterung oder das Auftreten solcher Ereignisse weiter erhöhen.
Portuguese: Em mulheres com doença tromboembólica recente ou ativa ou mulheres com fatores de risco de acontecimentos tromboembólicos geralmente reconhecidos, tais como antecedentes pessoais ou familiares, o tratamento com gonadotropinas pode aumentar mais o risco de agravamento ou de ocorrência dos referidos acontecimentos.
German: Sollte die abziehbare Schutzfolie beschädigt oder abgelöst sein, verwenden Sie diese Nadel nicht.
Portuguese: Se o selo destacável estiver danificado ou solto, não utilize a agulha.
German: • Der Pen ist nur zur subkutanen Injektion bestimmt.
Portuguese: • A caneta é apenas para injeção subcutânea.
German: 6.1 Prüfen Sie, dass die Dosieranzeige „0" anzeigt.
Portuguese: 6.1 Verifique se o visor da dose apresenta o número "0".
German: 5.1 Wählen Sie eine Injektionsstelle in dem Bereich aus, der Ihnen von Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal für die Injektion angewiesen wurde.
Portuguese: 5.1 Escolha um local para a injeção na zona que lhe foi indicada pelo seu médico ou enfermeiro para administrar a injeção.
German: Mehrlingsschwangerschaften und bestimmte Merkmale von Paaren mit Fruchtbarkeitsproblemen (z. B. Alter) können auch mit einem erhöhten Risiko von Geburtsschäden verbunden sein.
Portuguese: Gravidezes múltiplas e características específicas dos casais com problemas de fertilidade (por exemplo, idade) também podem estar associadas a uma maior possibilidade de defeitos congénitos.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/00/165/008
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/00/165/008
German: • Ihr Arzt wird Ihnen genau erklären, wann die Injektion durchzuführen ist.
Portuguese: • O seu médico ter-lhe-á explicado exatamente quando administrar a injeção.
German: 3.2 Vorbereiten der Nadel für die Injektion
Portuguese: 3.2 Prepare a sua agulha para a injeção