FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Hnačka je nežiaduca reakcia na aliskiren súvisiaca s veľkosťou dávky.
Latvian: Caureja ir aliskirēna nevēlamā blakusparādība, kas atkarīga no devas.
Slovak: Pri užití Rasilezu HCT sa môžu vyskytnúť nežiaduce reakcie, ktoré boli predtým hlásené u jedného z dvoch liečiv (aliskiren a hydrochlorotiazid)
Latvian: Lietojot Rasilez HCT, var rasties nevēlamās blakusparādības, par ko iepriekš ziņots saistībā ar vienu vai otru Rasilez HCT sastāvdaļu (aliskirēnu un hidrohlortiazīdu), un kuras iekļautas tabulā apkopoto nevēlamo blakusparādību sarakstā.
Slovak: Pre hydrochlorotiazidovú zložku je použitie Rasilezu HCT kontraindikované u pacientov s anúriou a u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek (rýchlosť glomerulovej filtrácie (GFR)
Latvian: Tā kā Rasilez HCT sastāvā ir hidrohlortiazīds, tās ir kontrindicētas pacientiem ar anūriju un pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (glomerulārās filtrācijas ātrums (GFĀ) < 30 ml/min/1,73 m2).
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Rasilez HCT 300 mg/25 mg
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Rasilez HCT 300 mg/25 mg
Slovak: alebo blokátorov receptorov angiotenzínu II (ARB) je kontraindikované u pacientov s diabetes mellitus alebo s poruchou funkcie obličiek (GFR < 60 ml/min/1,73 m2)
Latvian: − Pacientiem ar cukura diabētu vai nieru darbības traucējumiem (GFĀ < 60 ml/min/1,73 m2)
Slovak: Dátum prvej registrácie: 22. november 2011
Latvian: Reģistrācijas datums: 22. novembris 2011.
Slovak: • neschopnosť dosiahnuť alebo udržať erekciu.
Latvian: • nespēja sasniegt vai saglabāt erekciju.
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku (dve tablety naraz), aby ste nahradili vynechanú tabletu.
Latvian: Nelietojiet dubultu devu (divas tabletes reizē), lai aizvietotu aizmirsto tableti.
Slovak: Pre týchto pacientov preto môže byť prínosom užívať jednu tabletu obsahujúcu všetky tri liečivá.
Latvian: Šādi pacienti var gūt labumu, lietojot vienu tableti, kas satur visus trīs savienojumus.
Slovak: 31. október
Latvian: 2013. gada 31. oktobris
Slovak: Lekár starostlivo zváži, či je Rasitrio pre vás vhodné.
Latvian: Jūsu ārsts rūpīgi izvērtēs, vai Rasitrio ir Jums piemērots.
Slovak: Účinok Rasitria sa pozoroval už po jednom týždni od začatia liečby.
Latvian: Rasitrio iedarbība tika novērota jau nedēļu pēc ārstēšanas uzsākšanas.
Slovak: S použitím hydrochlórotiazidu počas gravidity, najmä počas prvého trimestra, sú obmedzené skúsenosti.
Latvian: Pieredze ar hidrohlortiazīda lietošanu grūtniecības, īpaši tās pirmā trimestra, laikā ir ierobežota.
Slovak: Ak ste vo veku 75 rokov alebo starší, lekár možno bude chcieť častejšie kontrolovať váš krvný tlak.
Latvian: Ja Jums ir 75 gadi vai vairāk, Jūsu ārsts var biežāk kontrolēt Jūsu asinsspiedienu.
Slovak: Nežiaduce udalosti boli obyčajne mierne a prechodné.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības parasti bija viegli izteiktas un pārejošas.
Slovak: Obe kombinácie všeobecne dobre znášali potkany.
Latvian: Abām kombinācijām ir laba panesamība žurkām.
Slovak: Rasitrio sa nemá používať počas prvého trimestra gravidity.
Latvian: Rasitrio nedrīkst lietot grūtniecības pirmajā trimestrī.
Slovak: Neprestaňte užívať tento liek, aj keď sa budete cítiť dobre (pokiaľ vám to neodporučí váš lekár).
Latvian: Nepārtrauciet lietot šīs zāles arī tad, ja Jūsu pašsajūta ir laba (ja vien ārsts nav norādījis savādāk).
Slovak: Ženy v reprodukčnom veku/antikoncepcia u mužov a žien Lekári, ktorí predpisujú Rasitrio, majú poučiť ženy v reprodukčnom veku o potenciálnom riziku počas gravidity.
Latvian: Sievietes reproduktīvā vecumā/kontracepcija vīriešiem un sievietēm Veselības aprūpes speciālistiem, kuri ordinē Rasitrio, jābrīdina sievietes reproduktīvajā vecumā par iespējamo risku, lietojot šīs zāles grūtniecības laikā.
Slovak: • náhla, dočasná strata vedomia
Latvian: • pēkšņa pagaidu apziņas zaudēšana;
Slovak: Hydrochlórotiazid sa predpisuje vo veľkom rozsahu už mnoho rokov, často vo vyšších dávkach, než aké obsahuje Rasitrio.
Latvian: Hidrohlortiazīds tiek plaši parakstīts daudzu gadu garumā, bieži lielākās devās nekā tās, kuras satur Rasitrio.
Slovak: Dedičný alebo idiopatický angioedém.
Latvian: Iedzimta vai idiopātiska angioedēma.
Slovak: Iné lieky a Rasitrio
Latvian: Citas zāles un Rasitrio
Slovak: Ľudia s vysokým krvným tlakom si často nevšimnú žiadne príznaky choroby.
Latvian: Cilvēki, kuriem ir paaugstināts asinsspiediens, bieži nepamana nekādas pazīmes.
Slovak: Dávka má byť individuálna a upravená podľa klinickej odpovede pacienta.
Latvian: Deva jānosaka individuāli atbilstoši pacienta klīniskajai atbildreakcijai.
Slovak: - Interakcie s CYP450
Latvian: - Mijiedarbība ar CYP450
Slovak: • močenie v noci
Latvian: • urinēšana naktī;
Slovak: Hydrochlórotiazid prechádza cez placentu.
Latvian: Hidrohlortiazīds šķērso placentu.
Slovak: Deficit chloridov je spravidla mierny a obvykle nevyžaduje liečbu.
Latvian: Hlorīdu deficīts parasti ir neliels un nav nepieciešama papildus ārstēšana.
Slovak: Neužívajte tento liek, keď ste tehotná (pozri časť Neužívajte Rasitrio).
Latvian: Nelietojiet šīs zāles, ja esat grūtniece (skatīt sadaļu „Nelietojiet Rasitrio šādos gadījumos").
Slovak: Obštrukcia výtokového traktu ľavej komory (napr. stenóza aorty vysokého stupňa).
Latvian: Kreisā kambara izplūdes trakta obstrukcija (piemēram, augstas pakāpes aortas atveres stenoze).
Slovak: U týchto pacientov preto treba postupovať opatrne.
Latvian: Tādēļ šiem pacientiem jāievēro piesardzība.
Slovak: Lekár vás spravidla požiada, aby ste prestali užívať Rasitrio predtým, ako otehotniete, a odporučí vám, aby ste užívali iný liek namiesto Rasitria.
Latvian: Parasti Jūsu ārsts Jums ieteiks pārtraukt Rasitrio lietošanu pirms grūtniecības iestāšanās un ieteiks Jums Rasitrio vietā lietot citas zāles.
Slovak: Možno budete musieť ukončiť užívanie Rasitria.
Latvian: Jums var būt nepieciešams pārtraukt Rasitrio lietošanu.
Slovak: V tejto písomnej informácii pre používateľov sa dozviete Čo je Rasitrio a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť skôr, ako užijete Rasitrio Ako užívať Rasitrio
Latvian: Šajā instrukcijā varat uzzināt Kas ir Rasitrio un kādam nolūkam tās lieto Kas jāzina pirms Rasitrio lietošanas Kā lietot Rasitrio
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak užívate nasledujúce lieky: - lieky alebo látky, ktoré zvyšujú množstvo draslíka v krvi.
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja lietojat šādas zāles: - zāles vai līdzekļus, kas palielina kālija daudzumu asinīs.
Slovak: - Dantrolén (infúzia)
Latvian: - Dantrolēns (infūzijās)
Slovak: Aliskiren Aliskiren je perorálne aktívny, nepeptidový, účinný a selektívny priamy inhibítor humánneho renínu.
Latvian: Aliskirēns Aliskirēns ir iekšķīgi lietojams, aktīvs, nepeptīdu, spēcīgs un selektīvs tiešs cilvēka renīna inhibitors.
Slovak: Čo je Rasitrio a na čo sa používa
Latvian: Kas ir Rasitrio un kādam nolūkam tās lieto
Slovak: Rasitrio sa podávalo viac ako 1 155 pacientom v ukončených klinických skúšaniach, vrátane 182 pacientom počas 1 roka alebo dlhšie.
Latvian: Pabeigtajos klīniskajos pētījumos Rasitrio lietoja vairāk nekā 1 155 pacienti, tai skaitā 182 pacienti vienu un vairākus gadus.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii lieku predloží záverečnú správu o štúdii ALTITUDE, vrátane 1-ročnej fázy extenzie sledujúcej bezpečnosť, ktorá bude obsahovať výsledky fázy aktívnej liečby, vzťahujúce sa na tieto dva rôzne dátumy ukončenia zberu údajov.
Latvian: RAĪ jāiesniedz klīniskā pētījuma ALTITUDE gala ziņojums, iekļaujot 1 gada drošuma pagarinājuma fāzi, kurā izvērtēti aktīvās terapijas fāzes rezultāti atbilstoši diviem dažādajiem datu apkopošanas datumiem.
Slovak: Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže Novartis Farma S.p.A.
Latvian: Ražotāja, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese Novartis Farma S.p.A.
Slovak: Vysoký krvný tlak zvyšuje záťaž srdca a ciev.
Latvian: Augsts asinsspiediens palielina sirds un artēriju slodzi.
Slovak: • červená koža (erytém).
Latvian: • sarkana āda (eritēma).
Slovak: Tento účinok sa pozoruje aj pri iných liekoch pôsobiacich na RAAS, napr. pri ACEI a ARB.
Latvian: Šāda iedarbība novērojama arī lietojot citas zāles, kas ietekmē RAAS, piemēram, AKEI un ARB.
Slovak: Precitlivenosť na liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1, na iné dihydropyridínové deriváty alebo na iné látky odvodené od sulfónamidov.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvajām vielām vai jebkuru no 6.1 apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām, citiem dihidropiridīna atvasinājumiem, vai pret citiem sulfonamīdu atvasinājumiem.
Slovak: Zistenia zo štúdií toxicity pri perorálnom podávaní trvajúcom 2 a 13 týždňov boli v súlade so zisteniami pre jednotlivé zložky.
Latvian: 2 un 13 nedēļu toksicitātes pētījumos iegūtie rezultāti atbilst tiem, kas iegūti pētījumos, lietojot komponentes atsevišķi.
Slovak: Hydrochlórotiazid sa nemá používať na liečbu esenciálnej hypertenzie u gravidných žien, s výnimkou zriedkavých situácií, keď nemožno použiť inú liečbu.
Latvian: Hidrohlortiazīdu nedrīkst lietot esenciālas hipertensijas ārstēšanai grūtniecēm, izņemot retus gadījumus, kad cita ārstēšana nevar tikt lietota.
Slovak: **Vrátane jedného prípadu ‚fulminantného zlyhania pečene‘ hláseného pri použití lieku po uvedení na trh, v ktorom nemožno vylúčiť príčinnú súvislosť s aliskirenom.
Latvian: **Ieskaitot vienu „fulminantas aknu mazspējas" gadījumu, par ko ziņots pēc-reģistrācijas periodā, un kura gadījumā nevar izslēgt cēloņsakarību ar aliskirēna lietošanu.
Slovak: Ak sa objavia anafylaktické reakcie alebo angioedém, Rasitrio sa má okamžite vysadiť a má sa poskytnúť príslušná liečba a monitorovanie až do úplného a trvalého vymiznutia príznakov a prejavov.
Latvian: Ja attīstās anafilaktiskas reakcijas vai angioedēma, Rasitrio lietošanas nekavējoties jāpārtrauc un jānodrošina atbilstoša ārstēšana un uzraudzība līdz pilnīgai un ilgstošai simptomu izzušanai.
Slovak: Pri vedení vozidiel alebo obsluhe strojov je však potrebné brať do úvahy, že pri užívaní Rasitria sa príležitostne môžu vyskytnúť závraty alebo únava.
Latvian: Tomēr, vadot transportlīdzekļus un apkalpojot mehānismus, jāatceras, ka Rasitrio terapijas laikā dažkārt var rasties reibonis vai nespēks.
Slovak: Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár, a neprekračujte odporúčanú dávku.
Latvian: Vienmēr lietojiet šīs zāles saskaņā ar ārsta norādījumiem un nepārsniedziet ieteiktās devas.
Slovak: Základom liečby je čo najrýchlejšie vysadiť hydrochlórotiazid.
Latvian: Primārā ārstēšana ir pēc iespējas ātrāka hidrohlortiazīda lietošanas pārtraukšana.
Slovak: Nie sú skúsenosti s podávaním Rasitria pacientom, ktorým nedávno transplantovali obličku, preto je treba u týchto pacientov postupovať opatrne.
Latvian: Nav pieredzes par Rasitrio drošu lietošanu pacientiem, kuriem nesen veikta nieru transplantācija, tādēļ šiem pacientiem jāievēro piesardzība.
Slovak: Nežiaduce reakcie na aliskiren, amlodipín a hydrochlórotiazid sú zoradené podľa frekvencie, najčastejšie ako prvé, pomocou nasledujúcej konvencie: veľmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); menej časté (≥1/1 000 až <1/100); zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000); veľmi zriedkavé (<1/10 000), neznáme (z dostupných údajov).
Latvian: Blakusparādības, kas saistītas ar aliskirēna, amlodipīna un hidrohlortiazīda lietošanu, sakārtotas biežuma kategorijās, minot biežākās vispirms un lietojot šādu shēmu: ļoti bieži (≥1/10); bieži (≥1/100 līdz <1/10); retāk (≥1/1 000 līdz <1/100); reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000); ļoti reti (<1/10 000) un nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Slovak: Somnolencia, bolesť hlavy (hlavne na začiatku liečby)
Latvian: Miegainība, galvassāpes (it īpaši ārstēšanas sākumā)
Slovak: Zníženie krvného tlaku na normálnu hodnotu zmenšuje riziko vzniku týchto chorôb.
Latvian: Asinsspiediena samazināšana līdz normālam līmenim mazina šo traucējumu attīstības risku.
Slovak: Preto sa pri použití Rasitria s NSAID vyžaduje opatrnosť, najmä u starších pacientov.
Latvian: Tādēļ, lietojot Rasitrio kopā ar NPL, it īpaši gados vecākiem pacientiem, jāievēro piesardzība.
Slovak: • bolesť hlavy (hlavne na začiatku liečby)
Latvian: • galvassāpes (it sevišķi ārstēšanas sākumā);
Slovak: Ak ste omylom užili priveľa tabliet Rasitria, ihneď sa porozprávajte so svojím lekárom.
Latvian: Ja esat nejauši lietojis pārāk daudz Rasitrio tablešu, nekavējoties pastāstiet to ārstam.
Slovak: Ukázalo sa, že u zdravých dobrovoľníkov požitie aktívneho uhlia do 2 hodín od podania 10 mg amlodipínu znížilo množstvo absorbovaného amlodipínu.
Latvian: Pierādīts, ka aktivētās ogles lietošana veseliem brīvprātīgiem tūlīt vai divas stundas pēc amlodipīna 10 mg devas ieņemšanas nozīmīgi samazina amlodipīna uzsūkšanos.
Slovak: Druhý a tretí trimester gravidity (pozri časť 4.6).
Latvian: Grūtniecības otrais un trešais trimestris (skatīt 4.6 apakšpunktu).
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť hydrochlórotiazidu po perorálnom podaní je 70%.
Latvian: Pēc iekšķīgas lietošanas hidrohlortiazīda absolūtā biopieejamība ir 70%.
Slovak: Nie je preukázané, že Rasitrio znižuje alebo predchádza hyponatriémii vyvolanej diuretikami.
Latvian: Nav pierādījumu, ka Rasitrio samazinātu vai novērstu diurētiku inducētu hiponatrēmiju.
Slovak: Tak ako každý liek, ktorý priamo pôsobí na systém renín-angiotenzín-aldosterón, aliskiren sa nemá používať počas prvého trimestra gravidity a je kontraindikovaný počas druhého a tretieho trimestra (pozri časť 4.3).
Latvian: Tāpat kā jebkuras zāles, kas iedarbojas tieši uz renīna-angiotenzīna-aldosterona sistēmu, aliskirēnu nedrīkst lietot grūtniecības pirmajā trimestrī un sievietēm, kuras plāno grūtniecību, kā arī tā lietošana ir kontrindicēta otrajā un trešajā grūtniecības trimestrī (skatīt 4.3 apakšpunktu).
Slovak: Keďže Rasitrio sa nemá používať u žien, ktoré plánujú otehotnieť, je treba ešte pred plánovanou graviditou prejsť na vhodnú alternatívnu antihypertenzívnu liečbu.
Latvian: Ņemot vērā, ka sievietēm, kuras plāno grūtniecību, nav ieteicams lietot Rasitrio, pirms plānotās grūtniecības iestāšanās jāpāriet uz piemērotu alternatīvu antihipertensīvu terapiju.
Slovak: • zmena farby kože
Latvian: • ādas krāsas izmaiņas;
Slovak: Vzhľadom na riziko zlyhania liečby sa preto grapefruitová šťava nemá požiť spolu s Rasitriom.
Latvian: Tāpēc paaugstināta terapeitiskas neveiksmes riska dēļ greipfrūtu sulu nedrīkst lietot kopā ar Rasitrio.
Slovak: Hydrochlórotiazid sa tiež akumuluje v erytrocytoch približne 3násobne oproti koncentrácii v plazme.
Latvian: Hidrohlortiazīds arī uzkrājas eritrocītos, kur aptuveni 3 reizes pārsniedz koncentrāciju plazmā.
Slovak: Okrem toho sa pri aliskirene v porovnaní s placebom pozorovala zvýšená incidencia nežiaducich udalostí (37,9
Latvian: Turklāt aliskirēna grupā, salīdzinot ar placebo grupu, tika novērots palielināts nevēlamo blakusparādību biežums (37,9% pret 30,2%).
Slovak: Všetky tieto liečivá pomáhajú znižovať vysoký krvný tlak (hypertenziu).
Latvian: Šīs visas vielas palīdz kontrolēt paaugstinātu asinsspiedienu (hipertensiju).
Slovak: Môže byť potrebné zvýšiť dávkovanie probenecidu alebo sulfinpyrazónu.
Latvian: Var būt nepieciešama probenecīda vai sulfīnpirazona devas palielināšana.
Slovak: Zvyčajná dávka Rasitria je jedna tableta denne.
Latvian: Parastā Rasitrio deva ir viena tablete dienā.
Slovak: Neužívajte tento liek spolu s grepovou šťavou.
Latvian: Jūs nedrīkstat lietot šīs zāles kopā ar greipfrūtu sulu.
Slovak: Po podaní samotného aliskirenu je AUC u geriatrických pacientov (>65 rokov) o 50 % vyššia ako u mladých osôb.
Latvian: Lietojot monoterapijas veidā, gados vecākiem pacientiem (>65 gadiem) aliskirēna AUC ir par 50% augstāks nekā gados jauniem pacientiem.
Slovak: Hydrochlórotiazid sa vylučuje v malých množstvách do ľudského mlieka.
Latvian: Hidrohlortiazīds tiek izvadīts ar mātes pienu nelielos daudzumos.
Slovak: Dostupné sú rozsiahle klinické údaje o hydrochlórotiazide, ktoré sú spomenuté v príslušných častiach.
Latvian: Par hidrohlortiazīdu ir pieejama plaša klīniskā informācija, kas norādīta nākamajās daļās.
Slovak: Účinok jedla na absorpciu hydrochlórotiazidu má, pokiaľ vôbec, malý klinický význam.
Latvian: Ēdiena ietiekmei uz hidrohlortiazīda uzsūkšanos, ja tā vispar pastāv, ir maza klīniskā nozīme.
Slovak: Rasitrio obsahuje hydrochlórotiazid, ak pijete alkohol počas liečby týmto liekom, môžete pociťovať silnejšie závraty pri vstávaní, najmä pri vstávaní zo sedu.
Latvian: Tā kā Rasitrio satur hidrohlortiazīdu, ja Jūs ārstēšanas laikā kopā ar šīm zālēm lietojat alkoholu, Jums var rasties reibonis, it īpaši pieceļoties stāvus.
Slovak: Ak zabudnete užiť Rasitrio
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Rasitrio
Slovak: Známe nežiaduce reakcie na aliskiren sú uvedené v tabuľke nižšie, pričom použitá konvencia je rovnaká, ako predtým pri fixnej kombinácii.
Latvian: Zināmās aliskirēna nevēlamās blakusparādības uzskaitītas tabulā zemāk, izmantojot tos pašus nosacījumus, kas izmantoti pirms tam fiksētās kombinācijas aprakstā.
Slovak: Symptomatická hypotenzia by sa mohla po začatí liečby Rasitriom vyskytnúť v nasledujúcich prípadoch:
Latvian: Pēc Rasitrio terapijas uzsākšanas simptomātiska hipotensija var rasties sekojošos gadījumos:
Slovak: Nie sú dostupné špecifické údaje o účinku hydrochlórotiazidu u starších pacientov.
Latvian: Nav specifisku datu par hidrohlortiazīda iedarbību gados vecākiem pacientiem.
Slovak: Veľmi obmedzené údaje o bezpečnosti sú dostupné u pacientov vo veku >75 rokov alebo pacientov so závažnými kardiovaskulárnymi komorbiditami.
Latvian: Pieejami ļoti ierobežoti drošuma dati par pacientiem vecākiem par >75 gadiem vai pacientiem ar kardiovaskulāriem mirstību veicinošiem faktoriem.
Slovak: Čo potrebujete vedieť skôr, ako užijete Rasitrio
Latvian: Kas jāzina pirms Rasitrio lietošanas
Slovak: Závažná hypotenzia.
Latvian: Smaga hipotensija.
Slovak: Rovnovážne koncentrácie v plazme sa dosiahnu pri kontinuálnom podávaní za 7-8 dní.
Latvian: Līdzsvara līmenis plazmā tiek sasniegts pēc zāļu nepārtrauktas lietošanas 7-8 dienas.
Slovak: Rasitrio sa neodporúča užívať na začiatku tehotenstva a nesmie sa užívať, ak ste viac ako 3 mesiace tehotná, pretože môže spôsobiť závažné poškodenie vášho dieťaťa, keď sa užíva v tomto období (pozri časť Tehotenstvo).
Latvian: Rasitrio nav ieteicams lietot grūtniecības sākumā un to nedrīkst lietot, ja esat grūtniece vairāk nekā 3 mēnešus, jo tā lietošana šajā laikā var nodarīt nopietnu kaitējumu Jūsu bērnam (skatīt apakšpunktu "Grūtniecība").
Slovak: Ak sa u pacienta užívajúceho amlodipín vyskytnú závraty, ospalosť, bolesť hlavy, únava alebo nauzea, môže to zhoršiť jeho schopnosť reagovať.
Latvian: Ja pacientiem pēc amlodipīna lietošanas attīstās reibonis, miegainība, galvassāpes, nogurums vai slikta dūša, tas var ietekmēt viņu reakcijas spējas.
Slovak: Rasitrio sa neodporúča užívať na začiatku tehotenstva a nesmie sa užívať, keď ste viac ako 3 mesiace tehotná, pretože môže spôsobiť závažné poškodenie vášho dieťaťa, ak sa užíva po treťom mesiaci tehotenstva.
Latvian: Rasitrio nav ieteicams lietot grūtniecības sākumā un to nedrīkst lietot, ja esat grūtniece vairāk nekā 3 mēnešus, jo tā lietošana pēc grūtniecības trešā mēneša var nodarīt nopietnu kaitējumu Jūsu bērnam.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a blistri po „EXP".
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes vai blistera pēc "Derīgs līdz/EXP".
Slovak: Obmedzené údaje naznačujú, že systémový klírens hydrochlórotiazidu je znížený u zdravých starších osôb aj u starších osôb s hypertenziou v porovnaní s mladými zdravými dobrovoľníkmi.
Latvian: Ierobežoti dati liecina, ka hidrohlortiazīda sistēmiskais klīrenss gan veseliem gados vecākiem pacientiem, gan gados vecākiem pacientiem ar hipertensiju ir mazāks nekā jauniem veseliem brīvprātīgajiem.
Slovak: Čo je Rasitrio
Latvian: Kas ir Rasitrio
Slovak: Na základe farmakologického mechanizmu účinku môže použitie hydrochlórotiazidu počas druhého a tretieho trimestra ohroziť fetoplacentárnu perfúziu a môže mať účinky na plod a novorodenca, ako sú žltačka, poruchy rovnováhy elektrolytov a trombocytopénia.
Latvian: Pamatojoties uz hidrohlortiazīda farmakoloģiskās darbības mehānismu, tā lietošana otrā un trešā grūtniecības trimestrī var radīt augļa-placentas apasiņošanas traucējumus un tam var būt nevēlama ietekme uz augli un jaundzimušo, piemēram, dzelte, elektrolītu līdzsvara traucējumi un trombocitopēnija.
Slovak: Môže byť potrebné upraviť dávku antidiabetika (pozri časť 4.4).
Latvian: Var būt nepieciešama pretdiabēta līdzekļa devas pielāgošana (skatīt 4.4 apakšpunktu).
Slovak: Ďalšie nežiaduce reakcie hlásené v minulosti pri jednej zo zložiek sa môžu vyskytnúť pri Rasitriu, aj keď sa nepozorovali v klinických skúšaniach.
Latvian: Lietojot Rasitrio, var rasties citas nevēlamās blakusparādības, par ko iepriekš ziņots saistībā ar vienu vai otru sastāvdaļu, pat tad, ja tās nav novērotas klīniskajos pētījumos.
Slovak: Zistilo sa, že jedlá (s nízkym alebo vysokým obsahom tuku) podstatne znižujú absorpciu aliskirenu (pozri časť 4.2).
Latvian: Uzturs (ar zemu vai augstu tauku saturu) būtiski samazina aliskirēna uzsūkšanos (skatīt 4.2 apakšpunktu).
Slovak: Symptómy zahŕňajú akútny nástup zníženej zrakovej ostrosti alebo bolesť oka a typicky sa vyskytujú do niekoľkých hodín až týždňov od začatia liečby.
Latvian: Simptomi ir akūta redzes asuma samazināšanās vai acu sāpes, turklāt parasti tie parādās vairākas stundas līdz nedēļas pēc preparāta lietošanas sākuma.
Slovak: - Vitamín D a soli vápnika
Latvian: - D vitamīns un kalcija sāļi
Slovak: Absorpcia hydrochlórotiazidu po perorálnom podaní je rýchla (Tmax asi 2 hod).
Latvian: Hidrohlortiazīda pēc iekšķīgas lietošanas uzsūcas strauji (Tmax ir aptuveni 2 h).
Slovak: Podávanie iných látok, ktoré priamo pôsobia na systém renínangiotenzín-aldosterón, sa spájalo so závažnými malformáciami plodu a smrťou novorodencov.
Latvian: Citas vielas, kas darbojas tieši uz renīna-angiotenzīna-aldosterona sistēmu, izraisīja nopietnas augļa kroplības un jaundzimušo nāvi.
Slovak: V súčasnosti nie sú dostupné údaje o dlhodobej účinnosti aliskirenu u pacientov so zlyhávaním srdca (pozri časť 4.4).
Latvian: Pašlaik nav pieejami dati par aliskirēna ilgtermiņa efektivitāti pacientiem ar sirds mazspēju (skatīt 4.4 apakšpunktu).
Slovak: Hypertónia, periférna neuropatia
Latvian: Hipertonija, perifēra neiropātija
Slovak: Porucha videnia (vrátane diplopie)
Latvian: Redzes traucējumi (tai skaitā diplopija)
Slovak: Pacienti, ktorí užívajú aliskiren, amlodipín a hydrochlórotiazid v samostatných tabletách podávaných súčasne v rovnakom čase počas dňa, môžu prejsť na tabletu fixnej kombinácie Rasitrio, ktorá obsahuje rovnaké dávky jednotlivých zložiek.
Latvian: Pacienti, kuri lieto aliskirēnu, amlodipīnu un hidrohlortiazīdu atsevišķu tablešu veidā vienā un tajā pašā laikā katru dienu, var pāriet uz fiksētas kombinācijas Rasitrio tabletēm, kuras satur identiskas atsevišķo sastāvdaļu devas.
Slovak: Ak užijete viac Rasitria, ako máte
Latvian: Ja esat lietojis Rasitrio vairāk nekā noteikts
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií pre Rasitrio vo všetkých vekových podskupinách detí a dospievajúcich pre esenciálnu hypertenziu (pre informácie o použití u detí a dospievajúcich, pozri časť 4.2).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atbrīvojusi no pienākuma iesniegt pētījumu rezultātus Rasitrio visās pediatriskās populācijas apakšgrupās ar esenciālu hipertensiju (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2 apakšpunktu).
Slovak: Výsledky klinického skúšania ukázali pomer rizika pre primárny ukazovateľ 1,11 v prospech placeba (interval spoľahlivosti 95 %: 1,00, 1,23, 2-stranné p=0,05).
Latvian: Pētījuma rezultāti liecina par primārā pētījuma mērķa riska attiecību 1,11 par labu placebo (95% Ticamības intervāls: 1,00, 1,23, 2-pusējs p=0,05).
Slovak: Deti a dospievajúci (vo veku menej ako 18 rokov)
Latvian: Pediatriskā populācija (jaunāki par 18 gadiem)
Slovak: - Interakcie s jedlom
Latvian: - Lietošana kopā ar uzturu
Slovak: Hydrochlórotiazid sa eliminuje prevažne ako nezmenená zlúčenina.
Latvian: Hidrohlortiazīds tiek pārsvarā izvadīts nemainītā formā.