FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Θα πρέπει να εξασφαλιστεί επαρκής ενυδάτωση.
Romanian: Trebuie asigurată hidratarea corespunzătoare.
Greek: Εάν παρουσιαστούν τέτοιες αντιδράσεις, θα πρέπει να αναζητηθεί άµεσα η συµβουλή ενός ιατρού.
Romanian: Dacă apar astfel de reacţii, trebuie consultat imediat un medic.
Greek: Εάν η έκθεση στο φως του ήλιου ή σε υπεριώδη ακτινοβολία είναι αναπόφευκτη θα πρέπει να χρησιµοποιήτε αντιλιακό για να προστατευτείτε.
Romanian: Dacă expunerea la lumina solară sau lumina UV este inevitabilă, trebuie să utilizaţi cremă de protecţie solară.
Greek: Πολύ σπάνια έχει αναφερθεί µια µερική ή ολική ρήξη (συγκεκριµένα του Αχίλλειου τένοντα), ειδικά σε ηλικιωµένους ασθενείς που βρίσκονταν προηγούµενα υπό συστηµατική θεραπεία µε γλυκοκορτικοειδή.
Romanian: Foarte rar, s-a raportat o ruptură parţială sau totală (în particular, a tendonului lui Achile), în special la pacienţi vârstnici care au fost trataţi anterior, în mod sistematic, cu glucocorticoizi.
Greek: 6.6 Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλοι χειρισµοί
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor şi alte instrucţiuni de manipulare
Greek: Ειδικά ασθενείς που υπόκεινται σε µακροχρόνια θεραπεία (π.χ. κυστική ίνωση, οστεοµυελίτιδα), ή ασθενείς που είναι ιδαιτέρως ευάλωτοι σε λοιµώξεις (π.χ. στην επιλεκτική προφύλαξη ορισµένων οµάδων ουδετεροπενικών ασθενών, τεχνητή αναπνοή) έχουν τον υψηλότερο κίνδυνο.
Romanian: În special pacienţii cărora li se administrează tratament de lungă durată (de exemplu, cu fibroză chistică, osteomielită) sau pacienţii care sunt foarte susceptibili la infecţii (de exemplu, profilaxie selectivă la anumite grupe de pacienţi neutropenici, ventilaţie artificială) prezintă riscul cel mai mare.
Greek: Εντούτοις, τα δηµοσιευθέντα στοιχεία που προσκοµίστηκαν κατέδειξαν την ασφάλεια και την αποτελεσµατικότητα της υψηλής δόσης σιπροφλοξασίνης (ηµερήσια δόση 1200 mg χορηγούµενη ενδοφλεβίως [ή 1500 mg χορηγούµενα από του στόµατος]) µε ή χωρίς επιλογή µετάβασης από ενδοφλέβια σε από του στόµατος χορήγηση, σε διάφορες σοβαρές και απειλητικές για τη ζωή λοιµώξεις.
Romanian: Cu toate acestea, datele publicate prezentate au demonstrat siguranţa şi eficacitatea dozei ridicate de ciprofloxacin (doză zilnică de 1200 mg IV [sau 1500 mg pe cale orală]), cu sau fără opţiunea de trecere la administrare orală, în cazul unor diverse infecţii grave sau care pun viaţa în pericol.
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ [Για να συµπληρωθεί ανά χώρα]
Romanian: DATA REVIZUIRII TEXTULUI [A se completa la nivel naţional]
Greek: Λόγω αυξηµένου κινδύνου εµφάνισης τοπικών αντιδράσεων, οι υψηλές ενδοφλέβιες δόσεις συγκεκριµένα θα πρέπει να χορηγούνται µόνον µέσω µιας µεγάλης φλέβας ή κεντρικής αρτηρίας.
Romanian: Datorită riscului crescut de reacţii locale, dozele intravenoase mai mari trebuie, în mod special, administrate doar printr-o venă mare sau o linie venoasă centrală.
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Κουτί
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie
Greek: Πειράµατα σε ζώα έδειξαν ότι η σιπροφλοξασίνη διαπερνάει τον πλακούντα και εκκρίνεται στον µητρικό γάλα.
Romanian: Experimentele la animale au arătat că ciprofloxacina traversează barierea fetoplacentară şi se excretă în laptele matern.
Greek: Υδροξείδιο του νατρίου για προσαρµογή του pH
Romanian: Hidroxid de sodiu pentru ajustarea pH-ului Apă pentru preparate injectabile
Greek: Οι πιο συχνές ανεπιθύµητες ενέργειες περιλαµβάνουν το γατρεντερικό σύστηµα και το κεντρικό νευρικό σύστηµα.
Romanian: Cele mai frecvente reacţii adverse implică tractul gastro-intestinal şi sistemul nervos central.
Greek: Η σιπροφλοξασίνη έχει µια ταχεία βακτηριοκτόνο δράση, τόσο στην φάση της ανάπτυξης όσο και και στην φάση της αδράνειας.
Romanian: Ciprofloxacina are efect bactericid rapid, atât în faza de creştere, cât şi în faza de latenţă.
Greek: Μεξιλιτίνη
Romanian: Mexiletină
Greek: • κυκλοσπορίνη (χρησιµοποιείται για την πρόληψη αντιδράσεων απόρριψης µετά από µεταµοσχεύσεις οργάνων).
Romanian: •• ciclosporina (utilizată pentru prevenirea reacţiilor de respingere după transplant de organ).
Greek: Δεδοµένου οτι οι κίνδυνοι στους ανθρώπους είναι άγνωστοι το ciprofloxacin Kabi δεν πρέπει να χορηγείται κατά την διάρκεια της εγκυµοσύνης (δείτε λήµµα 4.3).
Romanian: Deoarece riscul pentru om nu este cunoscut, Ciprofloxacin Kabi nu trebuie administrat în timpul sarcinii (vezi pct. 4.3).
Greek: Ο αιτών/ΚΑΚ δεν υπέβαλε κλινικά στοιχεία προς διευθέτηση των ζητηµάτων που σχετίζονται µε τη σχέση ωφέλειας/κινδύνου της προτεινόµενης δόσης σε λοιµώξεις του ουροποιητικού συστήµατος (UTI) και της µέγιστης δόσης για ενήλικες, καθότι είχε υποβάλει την επονοµαζόµενη αίτηση ″για γενόσηµα φάρµακα″ (προϊόν αναφοράς/πρωτότυπο προϊόν Ciproxin από τη Bayer).
Romanian: Solicitantul/MAH nu a depus nici o dată clinică pentru a răspunde întrebărilor legate de riscurile/beneficiile dozei propuse în cazul ITU şi ale dozei maxime zilnice pentru adulţi, deoarece această cerere este o aşa-numită cerere „generică" (produs/agent de referinţă Ciproxin produs de Bayer).
Greek: Ασθενείς µε οικογενειακό ιστορικό ή µε ελλατωµατική δράση της glucose-6-phosphate dehydrogenase είναι επιρρεπείς σε αιµολυτικές αντιδράσεις µε τις κινολόνες και για το λόγο αυτό η σιπροφλοξασίνη πρέπει να χρησιµοποιείται µε προσοχή σε αυτούς τους ασθενείς.
Romanian: Pacienţii cu antecedente familiale sau cu defecte actuale ale activităţii glucozo-6-fosfat dehidrogenazei sunt predispuşi la reacţii hemolitice la chinolone; prin urmare, ciprofloxacina trebuie utilizată cu precauţie la aceşti pacienţi.
Greek: Η ολική απέκκριση της σιπροφλοξασίνης από το σώµα είναι ανεξάρτητη από τη δόση και παραµένει αµετάβλητη στην περίπτωση πολλαπλής χορήγησης.
Romanian: Clearance-ul total este independent de doză şi rămâne nemodificat în cazul administrărilor multiple.
Greek: Εάν εµφανιστούν τέτοιες αντιδράσεις, η θεραπεία µε σιπροφλοξασίνη πρέπει να διακοπεί αµέσως και να ενηµερωθεί ο θεράπων ιατρός.
Romanian: Dacă apar astfel de reacţii, tratamentul cu ciprofloxacină trebuie întrerupt imediat şi trebuie informat medicul curant.
Greek: Εάν υποφέρετε από αυτήν την ασθένεια θα πρέπει να συµβουλευτείτε τον γιατρό σας.
Romanian: Dacă suferiţi de această boală, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră.
Greek: γνωστή αλλεργική αντίδραση στη σιπροφλοξασίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του Ciprofloxacin Kabi ή άλλα φάρµακα του τύπου των κινολών.
Romanian: •• reacţii alergice cunoscute la ciprofloxacină sau la oricare dintre componentele Ciprofloxacin Kabi sau la alte medicamente de tip chinolone
Greek: Enterococcus faecium Staphylococcus epidermidis Staphylococcus haemolyticus Αρνητικά κατά Gram αερόβια E.coli πολυ-ανθεκτικό Providencia spp.
Romanian: Enterococcus faecium Staphylococcus epidermidis Staphylococcus haemolyticus Aerobe Gram-negativ E. coli multi-rezistent Providencia spp.
Greek: Ανεπιθύµητες ενέργειες έχουν αναφερθεί στο 5-14% των ασθενών που λαµβάνουν σιπροφλοξασίνη.
Romanian: Reacţiile adverse s-au raportat la 5-14% din pacienţii cărora li s-a administrat ciprofloxacină.
Greek: Σε αυτήν την περίπτωση πρέπει αµέσως να συµβουλευτείτε τον γιατρό σας, καθώς µπορεί να έχετε σοβαρή φλεγµονή του παχέως εντέρου (ψευδοµεµβρανώδεις κολίτιδα).
Romanian: În acest caz trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră, fiindcă puteţi avea o inflamaţie severă a intestinului gros (colită pseudomembranoasă).
Greek: Να µην ψύχεται ή καταψύχεται.
Romanian: A nu se păstra la frigider sau congela.
Greek: Η σιπροφλοξασίνη αναστέλλει τη λειτουργία του CYP1A2 και µε αυτόν τον τρόπο µπορεί να προκαλέσει αυξηµένα επίπεδα στον ορό των συγχορηγούµενων ουσιών που µεταβολίζονται από αυτό το ένζυµο (π.χ. θεοφυλλίνη, κλοζαπίνη, τακρίνη, ροπινιρόλη, τιζανιδίνη).
Romanian: Ciprofloxacina inhibă CYP1A2 şi astfel poate produce creşterea concentraţiei serice a substanţelor metabolizate de această enzimă (de exemplu, teofilină, clozapină, tacrină, ropinirol, tizanidină), administrate concomitent.
Greek: Το Ciprofloxacin Kabi µπορεί να µειώσει την συγκέντρωσή σας.
Romanian: Ciprofloxacin Kabi poate să vă reducă atenţia.
Greek: ESBL: Extended Spectrum Beta-lactamases MRSA: Methicillin resistant Staphylococcus aureus
Romanian: ESBL: beta-lactamaze cu spectru larg MRSA: Staphilococcus aureus meticilino-rezistent
Greek: Fresenius Kabi Pharma Portugal Lda., Avenida do Forte 3, Edifício Suécia IV, Piso 3, 2794-039 Carnaxide, Πορτογαλία
Romanian: Avenida do Forte 3, Edifício Suécia IV, Piso 3, 2794-039 Carnaxide, Portugalia
Greek: 1 Τι είναι το Ciprofloxacin Kabi και ποια είναι η χρήση του 2 Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιµοποιήσετε το Ciprofloxacin Kabi 3 Πώς να χρησιµοποιήσετε το Ciprofloxacin Kabi 4 Πιθανές ανεπιθύµητες ενέργειες 5 Πώς να φυλάσσεται το Ciprofloxacin Kabi
Romanian: Ce este Ciprofloxacin Kabi şi pentru ce se utilizează Înainte să utilizaţi Ciprofloxacin Kabi Cum să utilizaţi Ciprofloxacin Kabi Reacţii adverse posibile
Greek: Η CHMP εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας(ών) κυκλοφορίας για το Ciprofloxacin Kabi και συναφών ονοµασιών (βλ. παράρτηµα I), για τις οποίες η περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος, η σήµανση και το φύλλο οδηγιών χρήσης παρατίθενται στο παράρτηµα III.
Romanian: CHMP a recomandat acordarea Autorizaţiei(iilor) de punere pe piaţă pentru care în Anexa III pentru Ciprofloxacin Kabi şi denumiri asociate (vezi Anexa I) se prezintă Rezumatul caracteristicilor produsului, etichetarea şi prospectul.
Greek: ΔΕΝ πρέπει να σας χορηγηθεί το Ciprofloxacin Kabi στις παρακάτω περιπτώσεις:
Romanian: ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI CIPROFLOXACIN KABI NU trebuie să luaţi Ciprofloxacin Kabi în următoarele cazuri:
Greek: Μην προετοιµάζετε προσµίξεις µέσα σε γυάλινες φιάλες.
Romanian: A nu se prepara amestecuri în flacoane din sticlă.
Greek: Serratia liquefaciens Serratia marcescens Shigellaspp.
Romanian: Serratia liquefaciens Serratia marcescens Shigella spp.
Greek: Το Ciprofloxacin Kabi έχει µικρή ή µέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισµού µηχανηµάτων.
Romanian: Ciprofloxacin Kabi are influenţă mică sau moderată asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Greek: • κρυσταλλουρία (παρουσία κρυστάλλων στα ούρα µε ενόχληση κατά την ούρηση).
Romanian: •• cristalurie (prezenţa cristalelor în urină, cu disconfort când urinaţi).
Greek: Σηµάδια αναιµίας είναι η αίσθηση αδυναµίας και σε πιο οξείες περιπτώσεις δύσπνοια και ωχρότητα στο δέρµα.
Romanian: Semnele de anemie sunt senzaţia de slăbiciune şi, în cazurile mai severe, dificultăţi în respiraţie şi tegumente palide.
Greek: ως αποτέλεσµα του µηχανισµού δράσης της η σιπροφλοξασίνη δεν δείχνει διασταυρούµενη ανθεκτικότητα µε άλλες σηµαντικές και χηµικά διαφορετικές οµάδες ουσιών όπως τα αντιβιοτικά β-λακταµάσης, αµινογλυκοσίδες, τετρακυκλίνες, µακρολίδες και πολυπεπτίδια, σουλφαµίδες, τριµεθοπρίµες και νιτροφουραντοΐνες.
Romanian: Ca rezultat al mecanismului său de acţiune, ciprofloxacina nu prezintă rezistenţă încrucişată cu alte grupe de substanţe chimice importante, diferite de chinolone, cum sunt antibioticele betalactamice, aminoglicozidele, tetraciclinele, macrolidele şi polipeptidele, sulfonamidele, trimetoprimul şi nitrofurantoina.
Greek: Η επιτυχία της θεραπείας και η εξάλειψη της αντίστασης στο φάρµακο προϋποθέτουν τη συµµόρφωση του ασθενή στην αγωγή και τη χορήγηση επαρκούς δόσης.
Romanian: Pentru a evita eşuarea tratamentului şi dezvoltarea rezistenţei, este necesar ca schema pacientului de administrare a medicamentului şi necesarul de doză să fie adecvate.
Greek: Νεφρική Ανεπάρκεια: Στους ασθενείς µε κάθαρση κρεατινίνης µεταξύ 31 - 60 ml/minute/1.73 m2 ή συγκέντρωση κρεατινίνης ορού µεταξύ 124 - 174 µmol/l, η µέγιστη ηµερήσια ενδοφλέβια δόση είναι 800 mg.
Romanian: Doza intravenoasă zilnică maximă pentru pacienţii cu clearance-ul creatininei de 31-60 ml/minut/1,73 m2 sau creatininemia de 124-174 µmol/l este de 800 mg.
Greek: • Τα άλλα συστατικά είναι χλωριούχο νάτριο, θεϊκό οξύ, υδροξείδιο του νατρίου για την προσαρµογή του pH, ενέσιµο ύδωρ.
Romanian: • Celălalte componente sunt clorură de sodiu, acid sulfuric, hidroxid de sodiu pentru ajustarea pHului, apă prentru preparate injectabile.
Greek: • καφεΐνη (χρησιµοποιείται ως διεγερτικό), πεντοξυφυλλίνη (χρησιµοποιείται για την θεραπεία κυκλοφορικών διαταραχών στα άκρα) και µεξιλετίνη (χρησιµοποιείται για την θεραπεία του ακαθόριστου καρδιακού παλµού).
Romanian: •• cafeina (utilizată ca stimulent), pentoxifilina (utilizată pentru tratamentul tulburărilor circulatorii de la nivelul membrelor) şi mexiletina (utilizată pentru tratamentul bătăilor neregulate ale inimii).
Greek: Μπορεί να παρουσιαστεί µια εκτεταµένη καταστροφή των ερυθρών αιµοσφαιρίων(αιµολυτικές αντιδράσεις), προκαλώντας αναιµία.
Romanian: O distrugere intensă a celulelor sanguine roşii (reacţii hemolitice) poate apare, producând anemie.
Greek: Η σιπροφλοξασίνη είναι δυνητικά νευροτοξική και προκαλεί αντιστρέψιµες βλάβες στους όρχεις σε περιπτώσεις υψηλότερων δόσεων.
Romanian: Ciprofloxacina este potenţial neurotoxică şi determină defecte reversibile la nivelul testiculelor, la doze mai mari.
Greek: Μετά την ενδοφλέβια χορήγηση, 62% απεκκρίνεται αµετάβλητη στα ούρα και 15% απεκκρίνεται στα κόπρανα.
Romanian: După administarre i.v., 62% se excretă nemodificată în urină şi 15% se excretă în fecale.
Greek: - Κύηση και γαλουχία - Ασθενείς µε ιστορικό διαταραχής τενόντων που σχετίζεται µε την χορήγηση φθοριοκινολόνης.
Romanian: - sarcină şi alăptare - pacienţi cu antecedente de tulburări ale tendoanelor asociate cu adminstrarea fluorochinolonelor
Greek: Ο αιτών υπέβαλε στοιχεία που περιγράφουν το ιστορικό της ανάπτυξης αντίστασης στη σιπροφλοξασίνη και καταδεικνύουν ένα διαρκώς µειούµενο περιθώριο µεταξύ της αντίστασης στα αντιβιοτικά και της ελάχιστης ανασταλτικής συγκέντρωσης (MIC) των αντιβιοτικών.
Romanian: Solicitantul a furnizat dovezi care demonstrează dezvoltarea rezistenţei la ciprofloxacin de-a lungul istoriei şi scăderea marjei dintre rezistenţa la antibiotic şi CMI (concentraţia minimă inhibitorie).
Greek: Η δοσολογία του Ciprofloxacin Kabi βασίζεται στην σοβαρότητα και το είδος της λοίµωξης, την ευαισθησία του(ων) παθογόνου(ων), την ηλικία σας, το βάρος και την νεφρική λειτουργία.
Romanian: Doza de Ciprofloxacin Kabi depinde de severitatea şi tipul infecţiei, sensibilitatea microorganismelor patogene, vârsta, greutatea şi funcţia renală.
Greek: Η θεραπεία για οξεία πνευµονική λοίµωξη σε παιδιά και εφήβους µε κυστική ίνωση θα διαρκέσει 1014 ηµέρες.
Romanian: Tratamentul infecţiilor pulmonare acute la copii şi adolescenţi cu fibroză chistică va dura 10-14 zile.
Greek: Παιδιατρικοί ασθενείς
Romanian: Pacienţi pediatrici:
Greek: Κληρονοµικά ανθεκτικοί οργανισµοί Θετικά κατά Gram αερόβια Enterococcus spp.
Romanian: Organisme rezistente natural Aerobe Gram-pozitiv Enterococcus spp.
Greek: ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ [Θα συµπληρωθεί ανά χώρα]
Romanian: INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE [A se completa la nivel naţional]
Greek: Το Ciprofloxacin Kabi αντενδείκνυται σε: - ασθενείς µε υπερευαισθησία στην σιπροφλοξασίνη, στα παράγωγα του καρβοξυλικού οξέως της κινολόνης ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχά του - παιδιά κάτω των 5 ετών.
Romanian: Ciprofloxacin Kabi este contraindicat la: - pacienţi cu hipersensibilitate la ciprofloxacină, derivaţi chinolinici ai acidului carboxilic sau la oricare dintre excipienţi - copii sub 5 ani.
Greek: Κατά την ταυτόχρονη χορήγηση σιπροφλοξασίνης µε καφεΐνη ή πεντόξυφυλλίνη (oxpentifylline), αναφέρθηκαν αυξηµένες τιµές συγκέντρωσης στο πλάσµα αυτών των παραγώγων ξανθίνης.
Romanian: În cazul administrării concomitente a ciprofloxacinei şi cafeinei sau pentoxifilinei (oxpentifilinei), s-a raportat creşterea concentraţiilor serice ale acestor derivaţi xantinici.
Greek: [Θα συµπληρωθεί ανά χώρα]
Romanian: [A se completa la nivel naţional]
Greek: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Για ενδοφλέβια χρήση.
Romanian: MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE Pentu administrare intravenoasă.
Greek: • σπασµούς (επιληπτικές κρίσεις), επιληψία ή κάποια άλλη ασθένια του εγκεφάλου, για παράδειγµα µειωµένη κυκλοφορία του αίµατος στον εγκέφαλο, εγκεφαλικό ή αυξηµένη ευαισθησία σε σπασµούς, αφού οι πιθανές ανεπιθύµητες ενέργειες της σιπροφλοξασίνης µπορεί να προκαλέσουν βλάβη στον εγκέφαλο.
Romanian: •• convulsii, epilepsie sau alte boli ale creierului, de exemplu reducere circulaţiei sângelui în creier, accident vascular cerebral, sau creşterea sensibilităţii pentru convulsii, deoarece posibile reacţii adverse ale ciprofloxacinei pot determina leziuni ale creierului.
Greek: Θα πρέπει να λαµβάνεται ιδιαίτερη προσοχή εάν δίνεται το Ciprofloxacin Kabi µε ένα από τα παρακάτω φάρµακα ταυτόχρονα:
Romanian: Utilizarea altor medicamente Dacă Ciprofloxacin Kabi şi unul dintre următoarele medicamente sunt luate în acelaşi timp, trebuie avută o grijă specială:
Greek: Οποιοδήποτε µη χρησιµοποιηµένο προϊόν ή υλικό πρέπει να απορρίπτεται, σύµφωνα µε τις τοπικές απαιτήσεις.
Romanian: Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.
Greek: Για τη διατήρηση της δραστικότητας της κατηγορίας των φθοριοκινολονών, κρίνεται αναγκαία, όσον αφορά στην επιλογή του αντιµικροβιακού σχήµατος, η εφαρµογή από τους ιατρούς µιας προσέγγισης βασιζόµενης σε ενδείξεις και, ειδικότερα, µιας στρατηγικής στο πλαίσιο της οποίας οι φθοριοκινολόνες µε τη µεγαλύτερη φαρµακοδυναµική δραστικότητα αντιστοιχίζονται, σε εµπειρική βάση ανάλογα µε την περίπτωση, µε προβλεπόµενα βακτηριακά παθογόνα.
Romanian: Pentru a menţine activitatea clasei de fluoroquinolone, clinicienii trebuie să implementeze o abordare bazată pe dovezi a selecţiei antimicrobiene, în particular, o strategie în care cea mai puternică fluoroquinolone din punct de vedere farmaco-dinamic este asociată, în mod empiric, când este cazul, agenţilor patogeni anticipaţi.
Greek: Όταν κατά την διάρκεια ή µετά την θεραπεία µε σιπροφλοξασίνη ή άλλη φθοριοκινολόνη εµφανιστεί σοβαρή και επίµονη διάρροια, η ψευδοµεµβρανώδης κολίτιδα πρέπει να ληφθεί υπ'όψιν (απειλητική για τη ζωή µε πιθανή θανατηφόρο κατάληξη).
Romanian: Dacă în timpul sau după tratamentul cu ciprofloxacină sau alte fluorochinolone apare diaree severă şi persistentă, trebuie luată în considerare colita pseudomembranoasă (pune viaţa în pericol, cu posibil final letal).
Greek: • θεοφυλλίνη (χρησιµοποιείται στην θεραπεία του άσθµατος), κλοζαπίνη (χρησιµοποιείται στην θεραπεία της σχιζοφρένειας), τακρίνη (χρησιµοποιείται στην θεραπεία των συµπτωµάτων της ασθένειας Alzheimer´s), ροπινιρόλη (χρησιµοποιείται στην θεραπεία της ασθένειας του Parkinson) and τιζανιδίνη (χρησιµοποιείται στην θεραπεία των µυϊκών σπασµών).
Romanian: •• teofilina (utilizată pentru tratamentul astmului), clozapina (utilizată pentru tratamentul schizofreniei), tacrin (utilizat pentru tratamentul simptomelor bolii Alzheimer), ropinirol (utilizat pentru tratamentul bolii Parkinson) şi tizanidina (utilizată pentru tratamentul spasmelor musculare).
Greek: Φωτοευαισθησία
Romanian: Fotosensibilitate:
Greek: Εάν οποιαδήποτε ανεπιθύµητη ενέργεια γίνει σοβαρή ή παρατηρήσετε οποιεσδήποτε ανεπιθύµητες ενέργειες που δεν καταγράφονται σε αυτό το φυλλάδιο, παρακαλώ ενηµερώστε τον γιατρό ή τον φαρµακοποιό σας.
Romanian: Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Greek: Μέρος της µετατρέπεται σε δισαιθυλενο-, σουλφο-, οξο-, και φορµυλοσιπροφλοξασίνη.
Romanian: O parte este convertită la dezetil-, sulfo-, oxo- şi formilciprofloxacină.
Greek: NL-5202 CJ´s Hertogenbosch, Ολλανδία Tel-No.: 0800 022 1905 Fax.No.
Romanian: NL-5202 CJ´s Hertogenbosch, Olanda Tel-nr.: 0800 022 1905 Fax.nr.: 0800 022 8295
Greek: Μέχρι τώρα, δεν υπάρχουν αποδείξεις για αυξηµένο κίνδυνο συγγενών ανωµαλιών ή άλλων ανεπιθύµητων ενεργειών µετά την χρήση σιπροφλοξασίνης ή άλλων κινολών κατά την διάρκεια του πρώτου τριµήνου.
Romanian: Până în prezent, nu au apărut date despre un risc crescut al anomaliilor congenitale sau altor reacţii adverse după utilizarea ciprofloxacinei sau a altor chinolone în timpul primului trimestru.
Greek: Το ciprofloxacin Kabi περιέχει 15.1 mmol (347 mg) νάτριο ανά 100ml διαλύµατος για έγχυση.
Romanian: Ciprofloxacina Kabi conţine sodiu 15,1 mmol (347 mg) la 100 ml soluţie perfuzabilă.
Greek: Σιπροφλοξασίνη (ως hydrogen sulphate)
Romanian: Ciprofloxacină (sub formă de hidrogen sulfat)
Greek: Το Ciprofloxacin Kabi αναστέλλει αυτό το ένζυµο.
Romanian: Ciprofloxacina inhibă această enzimă.
Greek: Η δοσολογία σε παιδιά µε νεφρική και/ή ηπατική ανεπάρκεια δεν έχει διερευνηθεί.
Romanian: Dozele pentru copii cu funcţie renală şi/sau hepatică afectate nu au fost investigate.
Greek: Τερατογενείς επιδράσεις δεν έχουν παρατηρηθεί σε πειραµατική έρευνα σε ζώα.
Romanian: Studiile la animale nu au evidenţia efecte teratogene.
Greek: Τι περιέχει το Ciprofloxacin Kabi
Romanian: Ce conţine Ciprofloxacin Kabi
Greek: Προσαρµογή δόσης
Romanian: Ajustarea dozelor
Greek: Όπως µε άλλους αναστολείς γυράσης, η σιπροφλοξασίνη µπορεί να προκαλέσει βλάβη στις αρθρώσεις κατά την φάση της ανάπτυξης σε νεαρά ζώα.
Romanian: Asemănător altor inhibitori ai girazei, ciprofloxacina poate induce leziuni articulare în perioada de creştere a animalelor tinere.
Greek: Αντιδράσεις υπερευαισθησίας και αλλεργικές αντιδράσεις παρουσιάστηκαν σε µερικές περιπτώσεις µετά από την πρώτη χορήγηση σιπροφλοξασίνης.
Romanian: În unele cazuri, reacţiile de hipersensibilitate şi reacţiile alergice apar după prima administrare a ciprofloxacinei.
Greek: Όλοι οι µεταβολίτες είναι ενεργοί, όµως σε µικρότερο βαθµό από την σιπροφλοξασίνη.
Romanian: Toţi metaboliţii sunt activi, dar într-o măsură mai mică decât ciprofloxacina.
Greek: Για το λόγο αυτό η ποσότητα αυτών των άλλων φαρµάκων µπορεί να αυξηθεί στο αίµα.
Romanian: Astfel, cantitatea celorlalte medicamente în sânge poate creşte.
Greek: Η από του στόµατος χορήγηση 20mg/kg δύο φορές την ηµέρα σε παιδιά µε κυστική ίνωση δίνει µια έκθεση που είναι συγκρίσιµη µε αυτήν των ενηλίκων µετά από από του στόµατος δόση 750mg δύο φορές την ηµέρα.
Romanian: Administrarea orală a 20 mg/kg, de două ori de zi, la copii cu fibroză chistică determină o expunere comparabilă cu aceea a adulţilor după o doză orală de 750 mg, de două ori pe zi.
Greek: Παράγων Amp-C Escherichia coli
Romanian: Enterobacter spp. producător Amp-C Escherichia coli
Greek: Σε ασθενείς µε επιληψία ή άλλες διαταραχές του κεντρικού νευρικού συστήµατος (π.χ. µείωση του ορίου σπασµών, ιστορικό επιληπτικών κρίσεων, µειωµένη τροφοδοσία αίµατος στον εγκέφαλο, αλλαγές στη δοµή του εγκεφάλου ή εγκεφαλικό), η σιπροφλοξασίνη χρησιµοποιείται µετά από προσεκτική εξέταση του ωφέλους έναντι του κινδύνου γιατί η πιθανότητα ανεπιθυµήτων ενεργειών στο κεντρικό νευρικό σύστηµα θέτει τους ασθενείς αυτούς σε αυξηµένο κίνδυνο.
Romanian: La pacienţii cu epilepsie sau alte leziuni ale sistemului nervos central (de exemplu, prag convulsivant redus, antecedente de convulsii epileptice, flux sanguin cerebral scăzut, modificări ale structurii creierului sau accident vascular cerebral), ciprofloxacina trebuie utilizată doar după o evaluare atentă a raportului beneficiu/risc, deoarece posibilitatea apariţiei reacţiilor adverse nervos centrale plasează aceşti pacienţi la risc crescut.
Greek: Πολύ σπάνιες: οζώδες ερύθηµα, πολύµορφο ερύθηµα (ελάσσων), σύνδροµο Stevens-Johnson, επιδερµική νεκρόλυση (Lyell Syndrome).
Romanian: Foarte rare: eritem nodos, eritem polimorf bulos (minor), sindrom Steven-Johnson, necroliză epidermală (Sindrom Lyell).
Greek: Η σιπροφλοξασίνη είναι κινολόνη δραστική in vitro έναντι µεγάλου αριθµού αρνητικών κατά Gram αερόβιων βακτηρίων, καθώς και έναντι θετικών κατά Gram οργανισµών.
Romanian: Ciprofloxacin-ul este o quinolonă eficientă in vitro împotriva unui număr mare de bacterii aerobe Gram-negative precum şi împotriva unor organisme Gram-pozitive.
Greek: Λόγω του κινδύνου εµφάνισης αρθροπάθειας και άλλης σοβαρής τοξικότητας στον βρέφος, αντενδείκνυται η σιπροφλοξασίνη κατά την διάρκεια του θηλασµού (δείτε λήµµα 4.3).
Romanian: Datorită riscului de artropatie şi alte reacţii toxice severe potenţiale, ciprofloxacina este contraindicată în timpul alăptării (vezi pct. 4.3).
Greek: Αυτό εφαρµόζεται στην χολή, νεφρά, χολοδόχο κύστη και τον ηπατικό ιστό.
Romanian: Aceasta este valabil pentru bilă, rinichi, vezica biliară şi ţesutul hepatic.