FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Nachfolgend sind die geeigneten Größen der Dosierungshilfen aufgelistet, die verwendet werden sollten, um das richtige Volumen der Tamiflu Suspension (6 mg/ml) aufzuziehen.
Danish: Den passende størrelse på dispenser for at udtage den korrekte volumen af Tamiflu-suspension (6 mg/ml) er vist forneden.
German: 5,0 ml (oder 10,0 ml)
Danish: 5,0 ml (eller 10,0 ml)
German: Behandlung häufiger beobachtet als bei Erwachsenen, die Rate reichte von weniger als 1 % bei Erwachsenen bis zu 18 % bei Säuglingen unter 1 Jahr.
Danish: Udvikling af oseltamivirresistent virus under behandling var mere hyppig hos børn end voksne, der spænder fra mindre end 1 % hos voksne til 18 % hos spædbørn under 1 år.
German: Führen Sie die Einnahme immer solange fort, wie Ihr Arzt es Ihnen verschrieben hat.
Danish: Du skal altid gennemføre den behandling, som lægen har ordineret.
German: - Tamiflu ist während eines pandemischen Influenzaausbruchs bei Säuglingen unter 1 Jahr zur Postexpositions-Prophylaxe indiziert (siehe Abschnitt 5.2).
Danish: - Hos spædbørn under 1 år, er Tamiflu indiceret til forebyggelse af influenza efter eksponering under et pandemisk influenzaudbrud (se pkt.
German: Patienten mit einer seltenen erblichen Fructose-Intoleranz sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Danish: Bør ikke anvendes til patienter med hereditær fructoseintolerans.
German: Die begrenzten Daten deuten darauf hin, dass Oseltamivir und sein aktiver Metabolit in die Muttermilch übergehen.
Danish: Begrænsede data indikerer, at oseltamivir og den aktive metabolit udskilles i modermælk.
German: Beachten Sie hierfür die zweite nachfolgende Anleitung.
Danish: Se den anden del af vejledningen.
German: Drücken Sie die Spitze der Dosierungshilfe in den Flaschenadapter.
Danish: Tryk spidsen af dispenseren ned i flaskeadaptoren.
German: Spritzen geeigneter Volumina und Maßeinheiten sollten zur Verabreichung der in der Apotheke zubereiteten Suspension und für die Zubereitung zu Hause zur Verfügung gestellt werden.
Danish: Sprøjter af passende størrelse og med passende markeringer bør fremskaffes til administrering af den apoteksopblandede suspension såvel som til procedurerne involveret i fremstilling hjemme.
German: Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Danish: Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejersken eller apoteket.
German: Schritt 2: Messen und Verabreichen der richtigen Dosis
Danish: Afmål og giv den korrekte dosis
German: Pulver: Nicht über 30 °C lagern Suspension zum Einnehmen: 10 Tage nicht über 25 °C lagern
Danish: Pulver: Må ikke opbevares over 30 °C Efter rekonstituering: Opbevares under 25 °C i 10 dage
German: Bei älteren Influenza-positiven Patienten reduzierte Oseltamivir signifikant die Inzidenz bestimmter Komplikationen der unteren Atemwege (hauptsächlich Bronchitis), die mit Antibiotika behandelt wurden, und zwar von 19 % (52/268) in der PlaceboGruppe auf 12 % (29/250) in der mit Oseltamivir behandelten Patientengruppe (p = 0,0156).
Danish: Hos ældre influenza-positive patienter nedsatte oseltamivir signifikant hyppigheden af specificerede nedre luftvejskomplikationer (hovedsageligt bronkitis), som behandledes med antibiotika, fra 19 % (52/268) i placebogruppen til 12 % (29/250) i oseltamivirgruppen (p = 0,0156).
German: Bei Influenza-positiven Patienten mit chronischer kardialer und/oder respiratorischer Erkrankung betrug die kombinierte Inzidenz von Komplikationen der unteren Atemwege (hauptsächlich Bronchitis), die mit Antibiotika behandelt wurden, 17 % (22/133) in der Placebo-Gruppe und 14 % (16/118) in der mit Oseltamivir behandelten Gruppe (p = 0,5976).
Danish: Hos influenza-positive patienter med kroniske hjerte- og/eller åndedrætssygdomme var den samlede hyppighed af komplikationer i de nedre luftveje (hovedsaglig bronkitis) behandlet med antibiotika 17 % (22/133) i placebogruppen og 14 % (16/118) i oseltamivirgruppen (p = 0,5976).
German: Die verfügbaren Daten zeigen, dass die Exposition nach einer 3-mg/kg-Dosis bei Säuglingen im Alter von 0 bis 12 Monaten zu Plasmakonzentrationen des Prodrug und des aktiven Metaboliten führt, von denen eine klinische Wirksamkeit erwartet wird und deren Sicherheitsprofil vergleichbar ist mit dem bei älteren Kindern und Erwachsenen bei Gabe der zugelassenen Dosis (siehe Abschnitte 4.1 und 4.2).
Danish: Tilgængelige data indikerer, at eksponeringen efter en dosis på 3 mg/kg hos 0-12 måneder gamle spædbørn giver prodrug- og metabolit-eksponeringerm som forventes at være effektive og med en sikkerhedsprofil, som er sammenlignelig med den, som ses hos ældre børn og voksne, som får den godkendte dosis (se pkt.
German: Grippe-Behandlung: Dosis über 5 Tage
Danish: Behandling af influenza: Doseres i 5 dage
German: Wenn Sie eine flüssige Form des Arzneimittels benötigen, diese aber nicht verfügbar ist, kann eine Suspension aus Kapseln von Tamiflu in der Apotheke zubereitet werden (siehe Informationen für medizinisches Fachpersonal).
Danish: Hvis du har behov for medicinen i flydende form, og den ikke er tilgængelig, bør en apoteksfremstillet suspension tilberedt ud fra Tamiflu-kapsler anvendes (se information til læger og sundhedspersonale).
German: Eine gepoolte populationspharmakokinetische Analyse zeigt, dass das Tamiflu Dosierungsschema, wie in Abschnitt 4.2 Dosierung und Art der Anwendung beschrieben, zu einer geringeren Exposition (im Durchschnitt 30 % über alle Trimenons) des aktiven Metaboliten bei schwangeren Frauen im Vergleich zu nicht schwangeren Frauen führt.
Danish: 4.2, resulterer i en lavere eksponering (gennemsnitligt 30 % på tværs af alle trimestre) af den aktive metabolit hos gravide kvinder sammenlignet med ikke-gravide kvinder.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen (können bei mehr als 1 von 10 Behandelten auftreten) · Husten · Verstopfte Nase · Erbrechen.
Danish: Meget almindelige bivirkninger (kan påvirke flere end 1 ud af 10 behandlede)
German: Jeder ml der Suspension enthält 6 mg Oseltamivir.
Danish: Hver ml indeholder 6 mg oseltamivir.
German: Oseltamivir senkte signifikant die Inzidenz der klinischen Influenzaerkrankung bei den Kontaktpersonen der bestätigten Influenzaindexfälle von 24/200 (12 %) in der Placebo-Gruppe auf 2/205 (1 %) in der Oseltamivir-Gruppe (92 % Reduktion [95 % KI 6 - 16; p £ 0,0001]).
Danish: Oseltamivir nedsatte signifikant hyppigheden af klinisk influenza hos de personer, som havde haft kontakt med personer med bekræftet influenza fra 24/200 (12 %) i placebogruppen til 2/205 (1 %) i oseltamivirgruppen (92 % reduktion [95 % konfidensinterval 6 - 16, p ≤ 0,0001]).
German: Daher wird bei schwangeren Frauen für die Behandlung oder Prophylaxe der Influenza keine Dosisanpassung empfohlen (siehe Abschnitt 4.6 Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit).
Danish: Dosisjustering anbefales derfor ikke hos gravide kvinder ved behandling eller forebyggelse af influenza (se pkt.
German: Tamiflu 45 mg Hartkapseln EU/1/02/222/004
Danish: Tamiflu 45 mg hårde kapsler EU/1/02/222/004
German: Bei der Herstellung der Tamiflu Suspension zum Einnehmen und bei der Verabreichung von Tamiflu Produkten an Kinder ist Vorsicht geboten.
Danish: Forsigtighed bør udvises, når Tamiflu oral suspension tilberedes, samt når Tamiflu lægemiddelformer gives til børn.
German: Tamiflu 30 mg Hartkapseln EU/1/02/222/003
Danish: Tamiflu 30 mg hårde kapsler EU/1/02/222/003
German: Aufbewahrungsbedingungen der in der Apotheke zubereiteten Suspension, siehe Abschnitt 6.3.
Danish: Opbevaringsforhold for apoteksfremstillet suspension se pkt.
German: · Bereiten Sie die orale Dosierungshilfe vor Verwenden Sie in Abhängigkeit von der erforderlichen Dosis entweder die 3-mlDosierungshilfe (gelber Kolben) oder die 10-ml-Dosierungshilfe (weißer Kolben), die beide in der Packung enthalten sind.
Danish: Afhængig af den påkrævede dosis, brug 3 ml dispenseren (gult stempel) eller 10 ml dispenseren (hvidt stempel) , som er vedlagt i pakningen.
German: Tamiflu 75 mg Hartkapseln EU/1/02/222/001
Danish: Tamiflu 75 mg hårde kapsler EU/1/02/222/001
German: Siehe Abschnitt 4.2 bzgl. Informationen zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen.
Danish: 4.2 for information om pædiatrisk anvendelse.
German: SONSTIGE BESTANDTEILE Außerdem enthalten: Sorbitol.
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Indeholder også sorbitol.
German: Für Jugendliche (im Alter von 13 bis 17 Jahren) und Erwachsene: Die empfohlene Dosis zur Prophylaxe der Influenza nach engem Kontakt mit einer infizierten Person beträgt 75 mg Oseltamivir einmal täglich über einen Zeitraum von 10 Tagen.
Danish: Til unge (13 - 17 år) og voksne: Den anbefalede dosis til forebyggelse af influenza efter tæt kontakt med smittede personer er 75 mg oseltamivir en gang daglig i 10 dage.
German: Genaue Informationen zur Zubereitung zu Hause finden Sie in der Gebrauchsinformation der Kapseln von Tamiflu unter „Zubereitung zu Hause".
Danish: Detaljeret information om fremstilling kan findes i afsnit 3 i indlægssedlen for Tamiflu-kapsler under "Fremstilling hjemme af flydendeTamiflu".
German: Jeder ml der rekonstituierten Suspension enthält Oseltamivirphosphat entsprechend 6 mg Oseltamivir.
Danish: Hver ml af rekonstitueret suspension indeholder oseltamivirphosphat svarende til 6 mg af oseltamivir.
German: Während der Behandlung mit Tamiflu informieren Sie sofort einen Arzt, · wenn Sie Veränderungen im Verhalten oder der Stimmung (neuropsychiatrische Ereignisse) bemerken, insbesondere bei Kindern und Jugendlichen.
Danish: • hvis du lægger mærke til ændringer i adfærd eller humør (neuropsykiatriske hændelser), især hos børn og unge.
German: Gemäß einer Subgruppenanalyse bei Kindern im Alter von 1 bis 12 Jahren war die Inzidenz laborbestätigter klinischer Influenza bei Kindern signifikant reduziert, und zwar von 19 % (21/111) in der Gruppe, die keine Prophylaxe erhielt, auf 7 % (7/104) in der Gruppe, die eine Prophylaxe erhielt (64,4 % Reduktion [95 % KI 15,8 - 85,0; p = 0,0188]).
Danish: Ifølge undergruppeanalyser af børn i 1-12 års alderen blev forekomsten af laboratoriebekræftet klinisk influenza signifikant reduceret fra 19 % (21/111) i gruppen, der ikke fik forebyggelsesbehandling til 7 % (7/104) i gruppen, der fik forebyggelsesbehandling (64,4 % reduktion [95 % konfidensinterval 15,8-85,0, p=0,0188]).
German: Dies basiert auf pharmakokinetischen und Sicherheitsdaten, die zeigten, dass diese Dosierung bei Säuglingen im Alter von 0 bis 12 Monaten zu Plasmakonzentrationen des Prodrug und des aktiven Metaboliten führt, von denen eine klinische Wirksamkeit erwartet wird und deren Sicherheitsprofil vergleichbar ist mit dem bei älteren Kindern und Erwachsenen (siehe Abschnitt 5.2).
Danish: Dette er baseret på farmakokinetiske data og sikkerhedsdata, som indikerer, at denne dosis hos 0-12 måneder gamle spædbørn giver en plasmakoncentration af prodrug og aktiv metabolit, som forventes at være klinisk effektiv og med en sikkerhedsprofil, som er sammenlignelig med den som ses hos ældre børn og voksne (se pkt.
German: Diese Daten stammen aus prospektiven und retrospektiven Beobachtungsstudien (mit insgesamt mehr als 2.400 Kleinkindern dieser Altersklasse), Auszügen aus epidemiologischen Datenbanken und Meldungen aus der Zeit nach der Markteinführung.
Danish: Sikkerhedsinformation vedrørende oseltamivir administreret til behandling af influenza hos spædbørn under 1 år er tilgængelig fra pro- og retrospektive observationsstudier (bestående af tilsammen mere end 2.400 spædbørn i denne aldersklasse), epidemiologisk databaseforskning og postmarketing rapporter.
German: Wenn kommerziell gefertigtes Tamiflu Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen nicht verfügbar ist, muss eine in der Apotheke aus Kapseln von Tamiflu zubereitete Suspension verwendet werden (genaue Anweisungen siehe oben).
Danish: I tilfælde af at fabriksfremstillet Tamiflu oral suspension ikke er tilgængelig, bør en apoteksfremstillet suspension tilberedt ud fra Tamiflu-kapsler anvendes (detaljerede instruktioner findes ovenfor).
German: 45-mg-Dosierung
Danish: 45 mg dosis
German: Das ist für jüngere Kinder und Säuglinge geeignet: Sie benötigen gewöhnlich eine Dosis von Tamiflu von weniger als 30 mg.
Danish: Dette er hensigtsmæssigt til yngre børn og spædbørn; de har oftest behov for Tamiflu doser, som er mindre end 30 mg. Se den nederste del af vejledningen.
German: Versuchen Sie nicht eine 75-mg-Dosis mit dem Inhalt von 30-mg- oder 45-mg-Kapseln herzustellen.
Danish: Prøv ikke at tilberede 75 mg dosis ved at bruge indholdet fra 30 mg og 45 mg kapsler..
German: Kommerziell gefertigtes Tamiflu Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen (6 mg/ml) ist das bevorzugte Präparat für pädiatrische und erwachsene Patienten, die Schwierigkeiten haben, Kapseln zu schlucken, oder wenn geringere Dosen benötigt werden.
Danish: Fabriksfremstillet Tamiflu-pulver til oral suspension (6 mg/ml) er det foretrukne præparat til børn og voksne, som har problemer med at sluge kapsler, eller hvor lavere dosis er påkrævet.
German: 10 kg 30 mg 5,0 ml
Danish: 30 mg 5,0 ml
German: Wie ist Tamiflu aufzubewahren?
Danish: Hvordan opbevares Tamiflu ovenfor.
German: Tamiflu 6 mg/ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Oseltamivir
Danish: Tamiflu 6 mg/ml pulver til oral suspension oseltamivir
German: Es gibt keinen Hinweis darauf, dass Oseltamivir bei Krankheiten, die durch andere Erreger als Influenzaviren hervorgerufen werden, wirksam ist (siehe Abschnitt 5.1).
Danish: Der er ikke bevis på effekt af oseltamivir ved sygdomme forårsaget af andet end influenzavirus (se pkt.
German: Wenn kommerziell gefertigtes Tamiflu Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen und auch keine in der Apotheke zubereitete Suspension verfügbar sind, kann eine Tamiflu Suspension zu Hause zubereitet werden.
Danish: I tilfælde af at hverken fabriksfremstillet Tamiflu oral suspension eller en apoteksfremstillet suspension er tilgængelig, kan Tamiflu-suspension tilberedes hjemme.
German: Die empfohlene Dosis zur Prophylaxe der Influenza während eines Ausbruchs in der Bevölkerung beträgt bei Erwachsenen und Jugendlichen 75 mg Oseltamivir einmal täglich über einen Zeitraum bis zu 6 Wochen.
Danish: Den anbefalede dosis til forebyggelse af influenza til voksne og unge, når der er udbrudt influenza i befolkningen, er 75 mg oseltamivir en gang daglig i op til 6 uger.
German: Für eine Anleitung zur Zubereitung des Rezepturansatzes, siehe Abschnitt 6.6.
Danish: For vejledning angående tilberedning af magistrel formulering, se pkt.
German: Die nachfolgenden, gewichtsbezogenen Dosierungsanweisungen werden für Kleinkinder und Kinder im Alter von 1 Jahr oder älter empfohlen:
Danish: Følgende vægtjusterede doser anbefales til spædbørn og børn, som er 1 år eller ældre: Legemsvægt
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach „Verwendbar bis" und der Blisterpackung nach „EXP" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
German: Zur Vorbeugung einer Grippe oder nach Kontakt mit einer infizierten Person nehmen Sie eine Dosis täglich über 10 Tage ein.
Danish: Du skal tage én dosis daglig i 10 dage for at forebygge influenza eller efter at du har været udsat for smitte fra en person.
German: In der Gesamtpopulation zeigte sich eine Reduktion der Inzidenz von laborbestätigter klinischer Influenza in den Haushalten von 20 % (27/136) in der Gruppe, die keine Prophylaxe erhielt, auf 7 % (10/135) in der Gruppe, die eine Prophylaxe erhielt (62,7 % Reduktion [95 % KI 26,0 - 81,2; p = 0,0042]).
Danish: I den samlede population var der en reduktion i forekomsten af laboratoriebekræftet klinisk influenza i husstande fra 20 % (27/136) i gruppen, der ikke fik forebyggelsesbehandling til 7 % (10/135) i den gruppe, som fik forebyggelsesbehandling (62,7 % reduktion [95 % konfidensinterval 26,0-81,2, p=0,0042]).
German: Wenn ein Rest in der zweiten Schüssel bleibt, geben Sie eine kleine Menge Wasser hinzu und schwenken Sie die Schüssel damit aus.
Danish: Hvis der er noget af suspensionen tilbage i den anden skål, så skyl skålen med en lille smule vand og lad barnet drikke det hele.
German: In einer Gesamtanalyse aller Influenza-positiven Erwachsenen und Jugendlichen (n = 2.413), die in die Therapiestudien einbezogen waren, verkürzte Oseltamivir 75 mg zweimal täglich über einen Zeitraum von 5 Tagen die mediane Erkrankungsdauer der Influenza um ungefähr einen Tag, von 5,2 Tagen (95 % KI 4,9 - 5,5 Tage) in der Placebo-Gruppe auf 4,2 Tage (95 % KI 4,0 - 4,4 Tage; p £ 0,0001).
Danish: I en samlet analyse af alle influenza-positive voksne og unge (N = 2.413), som indgik i behandlingsstudierne nedsatte 75 mg oseltamivir to gange daglig i 5 dage den mediane influenzavarighed med ca. en dag fra 5,2 dage (95 % konfidensinterval: 4,9 - 5,5 dage) i placebogruppen til 4,2 dage (95 % konfidensinterval: 4,0 - 4,4 dage, p ≤ 0,0001).
German: 75 mg können aus einer 30-mg-Kapsel plus einer 45-mg-Kapsel hergestellt werden Säuglinge unter 1 Jahr (0 bis 12 Monate)
Danish: 75 mg kan bestå af en kapsel på 30 mg samt en kapsel på 45 mg Børn 1 til 12 år
German: Oseltamivir reduzierte die Zeit bis zum Abklingen aller Symptome um 0,7 Tage (95 % KI 0,1 - 1,6 Tage; p = 0,022) und die Dauer des Fiebers (³ 37,8 °C), Hustens und Schnupfens um einen Tag (95 % KI 0,4 - 1,7 Tage; p < 0,001) im Vergleich zu Placebo.
Danish: Sammenlignet med placebo, nedsatte oseltamivir tiden til lindring af alle symptomer med 0,7 dage (95 % konfidensinterval: 0,1 - 1,6 dage, p = 0,022) og varigheden af feber (≥ 37,8 °C), hoste og forkølelse med en dag (95 % konfidensinterval: 0,4 - 1,7 dage, p < 0,001).
German: Im Fall einer Pandemie sollte zur Anwendung bei Kindern unter 12 Monaten, die 1 ml bis 3 ml Tamiflu 6 mg/ml Suspension zum Einnehmen benötigen, eine orale 3-ml-Dosierungshilfe (mit 0,1-mlMarkierungen) verwendet werden.
Danish: I tilfælde af en pandemi bør en 3 ml oral dispenser (inddelt i trin på 0,1 ml) anvendes til dosering hos børn under 1 år og som behøver 1 ml til 3 ml af Tamiflu 6 mg/ml oral suspension.
German: 3,5 kg 10,5 mg 1,8 ml
Danish: 10,5 mg 1,8 ml
German: Für den Fall, dass kommerziell gefertigtes Tamiflu Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen nicht verfügbar ist, kann der Apotheker eine Suspension (6 mg/ml) aus Tamiflu Kapseln herstellen oder Patienten können die Suspension aus Kapseln zu Hause zubereiten.
Danish: I tilfælde af at fabriksfremstillet Tamiflu-pulver til oral suspension ikke er tilgængelig, kan apotekspersonalet tilberede en suspension (6 mg/ml) ud fra Tamiflu-kapsler, eller patienterne kan tilberede en suspension ud fra kapslerne derhjemme.
German: Bei immungeschwächten Patienten wurden während einer 12-wöchigen Prophylaxestudie keine Resistenzen beobachtet.
Danish: Der blev ikke observeret resistens under et 12 ugers profylaksestudie hos immunkompromitterede patienter.
German: Bei Kindern, die bei Baseline noch keine Viren ausschieden, war die Inzidenz laborbestätigter klinischer Influenza von 21 % (15/70) in der Gruppe, die keine Prophylaxe erhielt, auf 4 % (2/47) in der Gruppe, die eine Prophylaxe erhielt, reduziert (80,1 % Reduktion [95 % KI 22,0 - 94,9; p = 0,0206]).
Danish: Blandt børn, som ikke allerede havde spredt virus ved baseline, reduceredes forekomsten af laboratorie-bekræftet klinisk influenza fra 21 % (15/70) i gruppen, som ikke modtog forebyggelsesbehandling til 4 % (2/47) i gruppen, som modtog forebyggelsesbehandling (80,1 % reduktion [95 % konfidensinterval 22,0-94,9, p=0,0206]).
German: In Haushalten mit Influenza-infizierten Indexfällen reduzierte sich die Inzidenz der Influenza von 26 % (23/89) in der Gruppe, die keine Prophylaxe erhielt, auf 11 % (9/84) in der Gruppe, die eine Prophylaxe erhielt (58,5 % Reduktion [95 % KI 15,6 - 79,6; p = 0,0114]).
Danish: I husstande med influenzasmittede indekstilfælde var der en reduktion i forekomsten af influenza fra 26 % (23/89) i gruppen, der ikke fik forebyggelsesbehandling til 11 % (9/84) i den gruppe, der fik forebyggelsesbehandling (58,5 % reduktion [95 % konfidensinterval 15,6-79,6, p=0,0114]).
German: Säuglinge unter 1 Jahr: Im Fall einer Pandemie liegt die empfohlene Dosis für die Prophylaxe bei Säuglingen unter 12 Monaten bei der Hälfte der täglichen Dosis zur Behandlung.
Danish: Til spædbørn under 1 år: Den anbefalede profylaktiske dosis til spædbørn under 12 måneder under et pandemisk influenzaudbrud, er halvdelen af den daglige behandlingsdosis.
German: In-vitro-Studien lassen den Schluss zu, dass weder ein signifikanter Anstieg der systemischen Verfügbarkeit von Oseltamivir noch eine signifikante Abnahme der systemischen Verfügbarkeit des aktiven Metaboliten bei Patienten mit Leberinsuffizienz zu erwarten sind (siehe Abschnitt 4.2).
Danish: In vitro studier hos patienter med nedsat leverfunktion har vist at eksponeringen overfor oseltamivir ikke kan forventes at øges signifikant, og at eksponeringen overfor den aktive metabolit heller ikke kan forventes at falde signifikant (se pkt.
German: Rekonstitution mit 55 ml Wasser ergibt ein entnehmbares Volumen der Suspension zum Einnehmen, welches die Herstellung von insgesamt 10 Dosen von 30 mg Oseltamivir erlaubt.
Danish: Efter rekonstituering med 55 ml vand kan der udtages i alt 10 doser a 30 mg oseltamivir fra den brugsfærdige orale suspension.
German: 20 Kapseln (600 mg)
Danish: 20 kapsler (600 mg)
German: 75-mg-Dosierung
Danish: 75 mg dosis
German: · Verabreichen Sie das Arzneimittel in den Mund Spritzen Sie die Suspension direkt in den Mund, indem Sie den Kolben der Dosierungshilfe herunterdrücken.
Danish: Giv suspensionen direkte i munden ved at trykke stemplet i dispenseren ned.
German: Spritzen Sie vorsichtig die richtige Dosis aus der Dosierungshilfe in die zweite Schale.
Danish: Tryk langsomt den korrekte dosis ud i den anden skål.
German: Der Anteil der Personen, bei denen bestimmte Komplikationen der unteren Atemwege (hauptsächlich Bronchitis) diagnostiziert und mit Antibiotika behandelt wurden, wurde von 12,7 % (135/1.063) in der Placebo-Gruppe auf 8,6 % (116/1.350) in der mit Oseltamivir behandelten Population reduziert (p = 0,0012).
Danish: Antallet af patienter, som udviklede specificerede komplikationer i de nedre luftveje (hovedsageligt bronkitis), og som behandledes med antibiotika, nedsattes fra 12,7 % (135/1063) i placebogruppen til 8,6 % (116/1.350) i oseltamivirgruppen (p = 0,0012).
German: In klinischen Studien und nach der Markteinführung kam es zu Überdosierungen mit Tamiflu.
Danish: Indberetninger om overdosering af Tamiflu er modtaget fra kliniske studier og efter markedsføring.
German: Die NNT in dieser Studie betrug 25 (95 % KI 23 - 62).
Danish: NNT i dette studie var 25 (95 % konfidensinterval:
German: Drucktinte: Schellack (E 904), Titandioxid (E 171) und Indigocarmin (E 132).
Danish: Prægeblæk: shellac (E904), titandioxid (E171) og FD og C Blue 2 (indigocarmin E132)
German: Drücken Sie den Kolben ganz nach unten bis zum Anschlag.
Danish: Pres stemplet helt ned til spidsen af dispenseren.
German: Kleinkinder und Kinder im Alter von 1 Jahr oder älter: Die Pharmakokinetik von Oseltamivir ist in Pharmakokinetik-Studien mit Einmalgabe bei Kleinkindern, Kindern und Jugendlichen im Alter von 1
Danish: Spædbørn og børn, som er 1 år eller ældre: Oseltamivirs farmakokinetik er undersøgt i et enkeltdosis farmakokinetisk studie med spædbørn, børn og unge i alderen1 til 16 år.
German: Beachten Sie hierfür die erste nachfolgende Anleitung.
Danish: Se første del af vejledningen.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antivirale Mittel zur systemischen Anwendung, NeuraminidaseHemmer, ATC-Code: J05AH02
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antivirale lægemidler for systemisk anvendelse; neuraminidaseinhibitor.
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT tamiflu 75 mg
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT tamiflu 75 mg
German: Bei Meerschweinchen wurde für Oseltamivir in einem „Maximierungstest" ein hautsensibilisierendes Potenzial festgestellt.
Danish: I en "maximisation" test på marsvin blev der set hudsensibilisering.
German: Tamiflu 30 mg Hartkapseln sind in Blisterpackungen mit 10 Kapseln erhältlich.
Danish: Tamiflu 30 mg hårde kapsler fås i blisterpakninger med 10 kapsler.