FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Aerius oral solution relieves symptoms associated with allergic rhinitis (inflammation of the nasal passages caused by an allergy, for example, hay fever or allergy to dust mites) in adults, adolescents and children 1 year of age and older.
Spanish: Aerius solución oral alivia los síntomas asociados con la rinitis alérgica (inflamación de las fosas nasales provocada por una alergia, por ejemplo, fiebre del heno o alergia a ácaros del polvo) en adultos, adolescentes y niños a partir de 1 año de edad.
English: Each orodispersible tablet contains 2.5 mg desloratadine.
Spanish: Cada comprimido bucodispersable contiene 2,5 mg de desloratadina.
English: EU/1/00/160/049 5 orodispersible tablets EU/1/00/160/050 6 orodispersible tablets EU/1/00/160/051 10 orodispersible tablets EU/1/00/160/052 12 orodispersible tablets EU/1/00/160/053 15 orodispersible tablets EU/1/00/160/054 18 orodispersible tablets EU/1/00/160/055 20 orodispersible tablets EU/1/00/160/056 30 orodispersible tablets EU/1/00/160/057 50 orodispersible tablets EU/1/00/160/058 60 orodispersible tablets EU/1/00/160/059 90 orodispersible tablets EU/1/00/160/060 100 orodispersible tablets
Spanish: EU/1/00/160/049 5 comprimidos bucodispersables EU/1/00/160/050 6 comprimidos bucodispersables EU/1/00/160/051 10 comprimidos bucodispersables EU/1/00/160/052 12 comprimidos bucodispersables EU/1/00/160/053 15 comprimidos bucodispersables EU/1/00/160/054 18 comprimidos bucodispersables EU/1/00/160/055 20 comprimidos bucodispersables EU/1/00/160/056 30 comprimidos bucodispersables EU/1/00/160/057 50 comprimidos bucodispersables EU/1/00/160/058 60 comprimidos bucodispersables EU/1/00/160/059 90 comprimidos bucodispersables EU/1/00/160/060 100 comprimidos bucodispersables
English: In clinical trials in a range of indications including allergic rhinitis and chronic idiopathic urticaria, at the recommended dose of 5 mg daily, undesirable effects with Aerius tablets were reported in 3 % of patients in excess of those treated with placebo.
Spanish: En ensayos clínicos, en un intervalo de indicaciones que incluyen rinitis alérgica y urticaria idiopática crónica, a la dosis recomendada de 5 mg diarios, se notificaron reacciones adversas con Aerius comprimidos en un 3 % de pacientes más que en los tratados con placebo.
English: Aerius given at a single daily dose of 7.5 mg did not affect psychomotor performance in clinical trials.
Spanish: En ensayos clínicos, Aerius administrado a una dosis diaria única de 7,5 mg no afectó a la actividad psicomotriz.
English: In clinical trials in a range of indications including allergic rhinitis and chronic idiopathic urticaria, at the recommended dose of 5 mg daily, undesirable effects with Aerius were reported in 3 % of patients in excess of those treated with placebo.
Spanish: En ensayos clínicos en un intervalo de indicaciones que incluyen rinitis alérgica y urticaria idiopática crónica, a la dosis recomendada de 5 mg diarios, se notificaron reacciones adversas con Aerius en un 3 % de pacientes más que en los tratados con placebo.
English: Aerius 2.5 mg orodispersible tablets desloratadine
Spanish: Aerius 2,5 mg comprimidos bucodispersables desloratadina
English: Aerius relieves symptoms associated with allergic rhinitis (inflammation of the nasal passages caused by an allergy, for example, hay fever or allergy to dust mites) in adults and adolescents 12 years of age and older.
Spanish: Aerius alivia los síntomas asociados con la rinitis alérgica (inflamación de las fosas nasales provocada por una alergia, por ejemplo, fiebre del heno o alergia a ácaros del polvo) en adultos y adolescentes a partir de 12 años de edad.
English: Adults and adolescents 12 years of age and over The recommended dose is one tablet once a day with or without food.
Spanish: Adultos y adolescentes a partir de 12 años de edad La dosis recomendada es un comprimido una vez al día con o sin alimentos.
English: Each dose of orodispersible tablet contains 2.5 mg desloratadine.
Spanish: Cada dosis de comprimido bucodispersable contiene 2,5 mg de desloratadina.
English: Aerius 5 mg orodispersible tablets desloratadine
Spanish: Aerius 5 mg comprimidos bucodispersables desloratadina
English: Each dose of orodispersible tablet contains 5 mg desloratadine.
Spanish: Cada dosis de comprimido bucodispersable contiene 5 mg de desloratadina.
English: Each orodispersible tablet contains 5 mg desloratadine.
Spanish: Cada comprimido bucodispersable contiene 5 mg de desloratadina.
English: Aerius 2.5 mg orodispersible tablets
Spanish: Aerius 2,5 mg comprimidos bucodispersables
English: How to store Aerius oral solution
Spanish: Conservación de Aerius solución oral
English: Aerius 5 mg orodispersible tablets
Spanish: Aerius 5 mg comprimidos desloratadina
English: Aerius orodispersible tablet relieves symptoms associated with allergic rhinitis (inflammation of the nasal passages caused by an allergy, for example, hay fever or allergy to dust mites) in adults, adolescents and children 6 years of age and older.
Spanish: Aerius comprimidos bucodispersables alivia los síntomas asociados con la rinitis alérgica (inflamación de las fosas nasales provocada por una alergia, por ejemplo, fiebre del heno o alergia a ácaros del polvo) en adultos, adolescentes y niños a partir de 6 años de edad.
English: Aerius orodispersible tablet relieves symptoms associated with allergic rhinitis (inflammation of the nasal passages caused by an allergy, for example, hay fever or allergy to dust mites) in adults and adolescents 12 years of age and older.
Spanish: Aerius comprimidos bucodispersables alivia los síntomas asociados con la rinitis alérgica (inflamación de las fosas nasales provocada por una alergia, por ejemplo, fiebre del heno o alergia a ácaros del polvo) en adultos y adolescentes a partir de 12 años de edad.
English: ● seizures
Spanish: ● convulsiones
English: What Aerius oral solution contains
Spanish: Composición de Aerius solución oral
English: There is no evidence of clinically relevant medicine accumulation following once daily dosing of desloratadine (5 mg to 20 mg) for 14 days.
Spanish: Después de la dosificación una vez al día de desloratadina (5 mg a 20 mg) durante 14 días, no existe evidencia clínicamente relevante de acumulación del medicamento.
English: There is no evidence of clinically relevant active substance accumulation following once daily adult and adolescent dosing of desloratadine (5 mg to 20 mg) for 14 days.
Spanish: Después de la dosificación una vez al día en adultos y adolescentes de desloratadina (5 mg a 20 mg) durante 14 días, no existe evidencia clínicamente relevante de acumulación del principio activo.
English: Jaundice
Spanish: Astenia
English: Aerius 5 mg film-coated tablets desloratadine
Spanish: Aerius 5 mg comprimidos recubiertos con película desloratadina
English: EU/1/16/1141/001 SomaKit TOC 40 micrograms
Spanish: EU/1/16/1141/001 SomaKit TOC
English: Powder for solution for injection: 40 micrograms;
Spanish: Polvo para solución inyectable: 40 microgramos;
English: Kit for radiopharmaceutical preparation
Spanish: Equipo de reactivos para preparación radiofarmacéutica
English: Reaction Buffer: 1 ml
Spanish: Tampón de reacción: 1 ml
English: Intravenous use Powder: vial (glass);
Spanish: Vía intravenosa Polvo: vial (vidrio); Tampón de reacción: vial (POC)
English: Wash hands after use.
Spanish: Lavar las manos antes de utilizar.
English: Body weight (kg) of dog
Spanish: Peso corporal (kg) del perro
English: Over 40 kg
Spanish: Más de 40 kg
English: The table below may be used for guidance.
Spanish: Puede utilizarse la siguiente tabla como guía.
English: Interactions with other medicinal products and other forms of interaction: Inform the veterinary surgeon if the animal is taking, or has recently taken, any other medicines.
Spanish: Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción: Informe al veterinario si el animal está tomando o ha tomado recientemente alguna otra medicación.
English: The mean plasma protein binding in vitro is 93%.
Spanish: La unión media a proteínas plasmáticas in vitro es del 93%.
English: In case of overdose the dog should be treated symptomatically.
Spanish: En caso de sobredosis el perro debe tratarse sintomáticamente.
English: However, these effects are dose-dependent and can be avoided by reducing the dose in those cases.
Spanish: No obstante, estos efectos son dosis-dependiente y pueden evitarse reduciendo la dosis.
English: Dose and treatment schedule:
Spanish: Dosis y pauta de tratamiento:
English: Iron oxide brown E172
Spanish: Óxido de hierro marrón E172
English: Ask your veterinary surgeon or your pharmacist how to dispose of medicines no longer required.
Spanish: Pregunte a su veterinario o farmacéutico cómo debe eliminar los medicamentos que ya no necesita.
English: A small number of dogs may exhibit transient vomiting, incoordination or signs of fatigue.
Spanish: Un número reducido de perros puede mostrar vómitos transitorios, incoordinación o signos de cansancio.
English: FORTEKOR PLUS tablets should be administered orally, twice daily 12 hours apart (morning and evening) and approximately 1 hour before feeding.
Spanish: FORTEKOR PLUS comprimidos debe administrarse por vía oral, dos veces al día, separadas por 12 horas de intervalo (mañana y tarde) y aproximadamente 1 hora antes de la comida.
English: Do not use during pregnancy and lactation (see section 4.7).
Spanish: No usar durante la gestación ni la lactancia (ver sección 4.7).
English: 4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary In case of overdose the dog should be treated symptomatically.
Spanish: 4.10 Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario En caso de sobredosis el perro debe tratarse sintomáticamente.
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 18 months
Spanish: Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 18 meses.
English: It also exhibits a vasodilatory action through the inhibition of phosphodiesterase type III activity.
Spanish: También presenta una acción vasodilatadora a través de la inhibición de la actividad de la fosfodiesterasa III.
English: Keep the blister in the outer carton in order to protect from moisture.
Spanish: Mantener el blister en el embalaje exterior con objeto de protegerlo de la humedad.
English: ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION FORTEKOR PLUS tablets can be divided into halves if needed.
Spanish: INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN Los comprimidos FORTEKOR PLUS pueden fraccionarse por la mitad si es necesario.
English: Since this bioavailability is considerably reduced when pimobendan is administered with food or shortly thereafter, it is recommended to treat animals approximately 1 hour before feeding.
Spanish: Debido a que la biodisponibilidad se reduce considerablemente cuando se administra pimobendán con la comida o poco después, se recomienda su administración aproximadamente 1 hora antes de la comida.
English: Benazeprilat is excreted via the biliary (54%) and urinary (46%) routes in dogs.
Spanish: El benazeprilato se excreta por vía biliar (54%) y urinaria (46%) en perros.
English: DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/.
Spanish: FECHA EN QUE FUE APROBADO EL PROSPECTO POR ÚLTIMA VEZ Encontrará información detallada sobre este medicamento en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (http://www.ema.europa.eu/).
English: After oral administration of benazepril hydrochloride alone, the systemic bioavailability is incomplete (~13%) in dogs due to incomplete absorption (38%) and first pass metabolism.
Spanish: Tras la administración oral de hidrocloruro de benazepril la biodisponibilidad sistémica es incompleta (~13%) en perros, debido a la absorción incompleta (38%) y al metabolismo de primer paso.
English: Transient reversible hypotension may occur in accidental overdose.
Spanish: Puede ocurrir hipotensión transitoria reversible en caso de sobredosis accidental.
English: A.
Spanish: B.
English: Further metabolic pathways are phase II, glucuronides and sulfates.
Spanish: Además otros procesos metabólicos son conjugados de fase II, glucurónidos y sulfatos.
English: Therefore the concurrent use of FORTEKOR PLUS with NSAIDs or any other medications with a hypotensive effect should be considered carefully before using such combinations.
Spanish: Por tanto, el uso conjunto de FORTEKOR PLUS con AINEs o cualquier otra medicación con un efecto hipotensor deberá considerarse con precaución antes de usar tales combinaciones.
English: Do not use in pregnant or lactating dogs (see section “SPECIAL WARNINGS").
Spanish: No usar durante la gestación ni la lactancia (ver sección de “ADVERTENCIAS ESPECIALES”).
English: FORTEKOR PLUS is a fixed combination product which should only be used in dogs which require both active substances to be administered concomitantly at this fixed dose.
Spanish: FORTEKOR PLUS es una combinación fija que debe utilizarse únicamente en perros que requieren la administración conjunta de ambas sustancias activas a una dosis fija.
English: For oral use.
Spanish: Para uso por vía oral.
English: Following oral administration of pimobendan alone the absolute bioavailability of the active ingredient is 60-63%.
Spanish: Después de la administración oral de este medicamento veterinario, la biodisponibilidad absoluta del principio activo es del 60 - 63%.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the blister and carton after EXP.
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en el blister y en la caja después de CAD.
English: Repeated administration of benazepril hydrochloride leads to slight bioaccumulation of benazeprilat (R = 1.47), steady state being achieved within a few days (4 days).
Spanish: La administración repetida de hidrocloruro de benazepril conduce a una ligera bioacumulación de benazeprilato (R = 1,47), alcanzándose el estado estacionario en pocos días (4 días).
English: It is not known if benazepril is secreted into the milk of lactating bitches.
Spanish: Se desconoce si benazepril se secreta a través de la leche en perras en lactación.
English: Benazeprilat concentrations decline biphasically: the initial fast phase (t1/2 = 1.7 h) represents elimination of the free drug, while the terminal phase (t1/2 = 19 h) reflects the release of benazeprilat that was bound to ACE, mainly in the tissues.
Spanish: Las concentraciones de benazeprilato disminuyen bifásicamente: la fase inicial rápida (t 1/2=1,7 horas) representa la eliminación del fármaco libre, mientras que la fase terminal (t 1/2=19 horas) refleja la liberación del benazeprilato que estaba unido a la ECA, principalmente en los tejidos.
English: Manufacturer responsible for batch release: Elanco France S.A.S
Spanish: Fabricante responsable de la liberación del lote: Elanco France S.A.S
English: In dogs with chronic kidney disease, benazepril may increase plasma creatinine concentrations at the start of therapy.
Spanish: En perros con enfermedad crónica renal, benazepril puede incrementar las concentraciones de creatinina plasmática al inicio del tratamiento.
English: Benazepril and benazeprilat are extensively bound to plasma proteins (8590%), and in the tissues they are found mainly in the lung, liver and kidney.
Spanish: El benazepril y el benazeprilato se unen en gran medida a las proteínas plasmáticas (85-90%), y en los tejidos se encuentran principalmente en pulmón, hígado y riñón.
English: Silica, colloidal anhydrous Silicon dioxide anhydrous Sodium laurilsulfate Starch pregelatinised Succinic acid Sucrose
Spanish: Sílice coloidal anhidra Dióxido de silicio anhidro Laurilsulfato de sodio Almidón pregelatinizado Ácido succínico Sacarosa
English: Therefore, benazepril blocks effects mediated by angiotensin II and aldosterone, including the vasoconstriction of arteries and veins, the retention of sodium and water by the kidney, and remodelling effects (including pathological cardiac hypertrophy and degenerative renal changes).
Spanish: Por tanto, bloquea los efectos mediados por la angiotensina II y la aldosterona, incluyendo la vasoconstricción arterial y venosa, la retención de sodio y agua por los riñones y efectos remodeladores (incluyendo la hipertrofia cardiaca patológica y cambios renales degenerativos).
English: Peak benazeprilat levels are seen after 1.9 h with peak concentrations (Cmax) of 43.4 ng/ml.
Spanish: Los niveles máximos de benazeprilato se observaron después de 1,9 h con concentraciones máximas (Cmax) de 43,4 ng/ml.
English: The plasma elimination half-life of benazepril hydrochloride and benazeprilat, when dosed with FORTEKOR PLUS tablets is 0.36 h and 8.36 h, respectively.
Spanish: La semivida de eliminación plasmática del hidrocluroro de benazepril y el benazeprilato, cuando se administra FORTEKOR PLUS comprimidos, es de 0,36 h y 8,36 h, respectivamente.
English: FORTEKOR PLUS is a fixed dose combination and should only be used in patients whose clinical signs are successfully controlled by administration of the same doses of the individual components (pimobendan and benazepril hydrochloride) given concurrently.
Spanish: FORTEKOR PLUS es una combinación de dosis fijas y debería utilizarse únicamente en animales cuyos signos clínicos se controlen mediante la administración de las mismas dosis de los componentes por separado (pimobendán e hidrocloruro de benazepril) administrados de forma concurrente.
English: Your veterinary surgeon may recommend to closely monitor kidney function and for signs of hypotension (lethargy, weakness etc) and treat these if necessary.
Spanish: Su veterinario puede recomendar monitorizar estrechamente la función renal y los síntomas de hipotensión (letargia, debilidad, etc) y tratarlos si es necesario.
English: The clearance of benazeprilat is not affected in dogs with impaired renal function; therefore no adjustment of the FORTEKOR PLUS dose is required in dogs with renal insufficiency.
Spanish: El aclaramiento de benazeprilato no se ve afectado en perros con insuficiencia renal; por tanto, no se requiere ajuste de la dosis de FORTEKOR PLUS en caso de insuficiencia renal.
English: It increases the calcium sensitivity of cardiac myofilaments and inhibits phosphodiesterase (type III).
Spanish: Incrementa la sensibilidad del calcio de los filamentos miocárdicos e inhibe la fosfodiesterasa (tipo III).
English: Pimobendan
Spanish: Pimobendán
English: Benazeprilat is a highly potent and selective inhibitor of ACE, thus preventing the conversion of inactive angiotensin I to active angiotensin II and thereby also reducing the synthesis of aldosterone.
Spanish: El benazeprilato es un inhibidor selectivo altamente potente de la ECA, previniendo así la conversión de la angiotensina I inactiva en angiotensina II activa y, por tanto, también reduciendo la síntesis de aldosterona.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Oral use.
Spanish: MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS Blister
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBERÁN FIGURAR EN BLISTERS O TIRAS Blíster
English: People with known hypersensitivity to pimobendan or benazepril hydrochloride should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Spanish: Las personas con hipersensibilidad conocida a pimobendán o a hidrocloruro de benazepril deben evitar todo contacto con el medicamento veterinario.
English: Do not use in cases of hypertrophic cardiomyopathies or clinical conditions where an augmentation of cardiac output is not possible for functional or anatomical reasons (e.g. aortic or pulmonary stenosis).
Spanish: No usar en casos de cardiomiopatías hipertróficas o condiciones clínicas en las que no es posible aumentar el gasto cardiaco por motivos funcionales o anatómicos (por ej. estenosis aórtica o pulmonar).
English: Benazepril increased the time to worsening of heart failure, and the time to death, improved clinical condition, reduced cough and improved exercise tolerance in dogs with symptomatic congestive heart failure caused by valvular disease or dilated cardiomyopathy.
Spanish: El benazepril retrasa el empeoramiento de la insuficiencia cardiaca y el momento de la muerte, mejorando la condición clínica, disminuyendo la tos y mejorando la tolerancia al ejercicio en perros con síntomas de insuficiencia cardíaca congestiva causada por una enfermedad valvular o cardiomiopatía dilatada.
English: The combination of FORTEKOR PLUS and other anti-hypertensive agents (e.g. calcium channel blockers, β-blockers or diuretics), anaesthetics or sedatives may lead to additive hypotensive effects.
Spanish: La combinación de FORTEKOR PLUS y otros agentes anti-hipertensores (por ejemplo, bloqueantes del canal de calcio, β-bloqueantes o diuréticos), anestésicos o sedantes, puede comportar efectos hipotensores aditivos.
English: A moderate increase in plasma creatinine concentrations following administration of ACE inhibitors is compatible with the reduction in glomerular hypertension induced by these agents, and is therefore not necessarily a reason to stop therapy in the absence of other signs.
Spanish: Un incremento moderado de las concentraciones de creatinina plasmática tras la administración de inhibidores ACE es compatible con la disminución de la hipertensión glomerular inducida por estos agentes y, por tanto, no necesariamente un motivo para cesar el tratamiento en ausencia de otros síntomas.
English: The pimobendan-induced increase in contractility of the heart is attenuated in the presence of the calcium antagonist verapamil and the ß-antagonist propranolol.
Spanish: El incremento de contractilidad cardiaca inducido por pimobendán se atenúa en presencia del antagonista del calcio verapamil y el ß-antagonista propranolol.
English: There is no significant difference in the pharmacokinetics of benazeprilat when benazepril hydrochloride is administered to fed or fasted dogs.
Spanish: No existen diferencias significativas en la farmacocinética del benazeprilato cuando se administra hidrocloruro de benazepril a perros en ayunas o alimentados.
English: Any remaining half tablet should be placed back in the opened blister and stored (for a maximum of 1 day) in the original cardboard carton out of the sight and reach of children.
Spanish: Los medios comprimidos deben volver a colocarse en el blister abierto y pueden conservarse (durante 1 día como máximo) en el estuche de cartón original, fuera de la vista y el alcance de los niños.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Estuche de cartón
English: Renal function and signs of hypotension (lethargy, weakness, etc) should be monitored closely and treated as necessary.
Spanish: Deberán monitorizarse estrechamente la función renal y los signos de hipotensión (letargia, debilidad, etc) y tratarse si es necesario.
English: FORTEKOR PLUS is a combination of 2 active substances: pimobendan and benazepril hydrochloride.
Spanish: FORTEKOR PLUS es una combinación de dos sustancias activas: pimobendán e hidrocloruro de benazepril.
English: In dogs with congestive heart failure, benazepril hydrochloride and pimobendan have been given in combination with digoxin and diuretics without demonstrable adverse interactions.
Spanish: En perros con fallo cardiaco congestivo se ha administrado hidrocloruro de benazepril y pimobendán en combinación con digoxina y diuréticos sin interacciones adversas demostrables.
English: In pharmacological studies no interaction between the cardiac glycoside ouabain and pimobendan was detected.
Spanish: En estudios farmacológicos no se detectaron interacciones entre glucósido cardiaco y pimobendán.
English: The tablets can be divided into equal halves.
Spanish: Los comprimidos son divisibles y pueden fraccionarse en dos mitades iguales.