FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Ανάλογα με τη δική σας κατάσταση μια μετάγγιση αίματος μπορεί να είναι προτιμότερη.
Lithuanian: Atsižvelgiant į individualią situaciją, tinkamesnis gydymas gali būti kraujo perpylimas.
Greek: Καθώς έχει παρατηρηθεί αύξηση των θρομβωτικών αγγειακών επεισοδίων (ΘΑΕ) σε ασθενείς με καρκίνο που λαμβάνουν ερυθροποιητικούς παράγοντες (βλέπε παράγραφο 4.8), ο κίνδυνος θα πρέπει να σταθμίζεται προσεκτικά με το όφελος που προκύπτει από τη θεραπεία (με Silapo) ιδιαίτερα σε ασθενείς με καρκίνο με αυξημένο κίνδυνο θρομβωτικών αγγειακών επεισοδίων, όπως παχυσαρκία, και σε ασθενείς με προηγούμενο ιστορικό ΘΑΕ (π.χ. εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση ή πνευμονική εμβολή).
Lithuanian: Kadangi vėžiu sergantiems pacientams, vartojantiems eritropoetino turinčius vaistinius preparatus, pasireiškė su kraujagyslių tromboze susijusių reiškinių (KTR) (žr. 4.8 skyrių), šį pavojų reikia atidžiai įvertinti, atsižvelgiant į galimą gydymo Silapo naudą, ypač vėžiu sergantiems pacientams, priklausantiems su kraujagyslių tromboze susijusių reiškinių padidintos rizikos grupei, pvz., turintiems viršsvorį ar pacientams, kuriems jau yra buvę KTR (pvz.
Greek: Στη βιβλιογραφία υπάρχουν αντικρουόμενες αναφορές σχετικά με το κατά πόσο μπορεί η ερυθροποιητίνη να παίξει σημαντικό ρόλο ως επαγωγέας του πολλαπλασιασμού των όγκων.
Lithuanian: Mokslinėje literatūroje yra prieštaringų pranešimų dėl galimo eritropoetino pagrindinio vaidmens navikų augimui.
Greek: Δεν ήταν ανιχνεύσιμες κυτταροτοξικές επιδράσεις της ερυθροποιητίνης στα κύτταρα του μυελού των οστών.
Lithuanian: Eritropoetino citotoksinio poveikio kaulų čiulpų ląstelėms neaptikta.
Greek: Ασθενείς με χρόνια νεφρική ανεπάρκεια οι οποίοι λαμβάνουν Silapo δια της υποδόριας οδού θα πρέπει να ελέγχονται τακτικά για έλλειψη της αποτελεσματικότητας, η οποία ορίζεται ως μη ανταπόκριση ή μειωμένη ανταπόκριση στη θεραπεία με Silapo σε ασθενείς που είχαν προηγουμένως δείξει ανταπόκριση σε τέτοιου είδους θεραπεία.
Lithuanian: Lėtiniu inkstų nepakankamumu sergančius pacientus, kuriems Silapo leidžiama po oda, reikia reguliariai stebėti dėl veiksmingumo išnykimo, nustatomo pagal pacientų, kurie anksčiau į gydymą reagavo, reakcijos į Silapo susilpnėjimą arba išnykimą.
Greek: Εάν εμφανιστεί PRCA -μία πολύ σπάνια κατάσταση- η αγωγή Silapo θα σταματήσει και ο γιατρός σας θα καθορίσει τον καλύτερο τρόπο για να αντιμετωπιστεί η αναιμία.
Lithuanian: Jeigu pasireiškia TRKKA, nors tai labai reta būklė, gydymą vaistu Silapo reikia nutraukti, o Jūsų gydytojas paskirs kitą tinkamiausią mažakraujystės gydymo metodą.
Greek: Η μέγιστη δόση δεν θα πρέπει να ξεπερνά τα 150 IU/kg 3 φορές την εβδομάδα, τα 240 IU/kg (με μέγιστο τα 20 000 IU) μια φορά την εβδομάδα ή τα 480 IU/kg (με μέγιστο τα 40 000 IU) μια φορά κάθε 2 εβδομάδες.
Lithuanian: Didžiausia dozė negali būti didesnė kaip 150 TV/kg kūno svorio 3 kartus per savaitę, 240 TV/kg kūno svorio (ne daugiau kaip 20 000 TV) kartą per savaitę arba 480 TV/kg kūno svorio (ne daugiau kaip 40 000 TV) kartą kas 2 savaites.
Greek: Εναλλακτικά, η ένεση μπορεί να πραγματοποιηθεί στο τέλος της συνεδρίας αιμοδιύλισης μέσω της σωλήνωσης της βελόνας αναστόμωσης, ακολουθούμενη από ενέσιμο διάλυμα 10 ml χλωριούχου νατρίου 9 mg/ml (0,9%) για να ξεπλυθεί η σωλήνωση και να εξασφαλιστεί ικανοποιητική μετάβαση της ένεσης του προϊόντος στην κυκλοφορία του αίματος.
Lithuanian: Alternatyvus būdas: dializės seanso pabaigoje per fistulės vamzdelį galima suleisti vaisto injekciją, po kurios dar suleidžiama 10 ml natrio chlorido 9 mg/ml (0,9 %) tirpalo vamzdeliui išskalauti, kad tikrai visa dozė patektų į paciento kraujotaką.
Greek: Εάν πάσχετε από χρόνια νεφρική νόσο, και ιδιαίτερα εάν δεν ανταποκρινόσαστε σωστά στο Silapo, ο ιατρός σας θα ελέγξει την δόσης σας σε Silapo διότι η επανειλημμένη αύξηση της δόσης σας σε Silapo εάν δεν ανταποκρίνεστε στη θεραπεία μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο εμφάνισης ενός προβλήματος της καρδιάς ή των αιμοφόρων αγγείων και θα μπορούσε να αυξήσει τον κίνδυνο εμφράγματος του μυοκαρδίου, αγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίου και θανάτου.
Lithuanian: Jeigu sergate lėtiniu inkstų nepakankamumu, o jei Jūsų organizmo atsakas į gydymą Silapo nebus tinkamas, gydytojas įvertins vartojamą Silapo dozę, kadangi kartotinis Silapo dozės didinimas nepasireiškiant reakcijos į gydymą gali didinti širdies ar kraujagyslių sutrikimų pasireiškimo riziką, todėl gali padidėti miokardo infarkto, insulto ir mirties rizika.
Greek: Ενημερώστε αμέσως τον γιατρό ή τον νοσηλευτή σας εάν έχετε ενημερωθεί για κάποιο από αυτά τα συμβάντα ή αν παρατηρήσετε κάποια άλλα συμβάντα ενώ λαμβάνετε θεραπεία με Silapo.
Lithuanian: Pasakykite savo gydytojui nedelsiant jeigu žinote apie bet kurį iš šių šalutinių poveikių, arba jūs pastebėjote juos gydymo Silapo metu.
Greek: • πάσχετε από σοβαρές διαταραχές των φλεβών και των αρτηριών
Lithuanian: • yra sunkių venų ir arterijų sutrikimų
Greek: Μην χρησιμοποιήσετε το Silapo σε περίπτωση αλλεργίας στις ερυθροποιητίνες ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικό αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6) σε περίπτωση που έχετε εμφανίσει Αμιγής Απλασία της Ερυθράς Σειράς (PRCA: μείωση ή διακοπή της παραγωγής των ερυθροκυττάρων του αίματος) μετά από τη θεραπεία με κάποια ερυθροποιητίνη σε περίπτωση υψηλής αρτηριακής πίεσης, που δεν μπορεί να ελεγχθεί με φαρμακευτικά προϊόντα που ρίχνουν την πίεση σε περίπτωση που δε μπορείτε να πάρετε φάρμακα για την αραίωση του αίματος για την πρόληψη του σχηματισμού θρόμβων αίματος σε περίπτωση που δίνετε ο ίδιος το αίμα σας πριν από χειρουργική επέμβαση και:
Lithuanian: Silapo vartoti negalima jeigu yra alergija eritropoetinams arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje), jeigu vartojant bet kurio eritropoetino Jums buvo išsivysčiusi tikroji raudonųjų kraujo kūnelių aplazija (TRKKA - liga, kai kaulų čiulpuose nebūna labai jaunų raudonųjų kraujo kūnelių); jeigu Jūsų kraujospūdis labai aukštas ir jo nepavyksta pakankamai kontroliuoti kraujospūdį mažinančiais vaistais; jeigu Jums negalima apsaugai nuo kraujo krešulių vartoti kraują skystinančių vaistų; jeigu prieš operaciją kaupiama Jūsų kraujo atsarga, o
Greek: Όταν η κατάστασή σας τεθεί υπό έλεγχο, θα λαμβάνετε κανονικές δόσεις του Silapo, 2 ή 3 φορές την εβδομάδα.
Lithuanian: Kai Jūsų būklė taps stabili, 2-3 kartus per savaitę Jums bus skiriama pastovi Silapo dozė.
Greek: Η συγκέντρωση-στόχος της αιμοσφαιρίνης κυμαίνεται μεταξύ 10 και 12g/dl (6,2-7,5mmol/l), εκτός των παιδιατρικών ασθενών, στους οποίους η συγκέντρωση αιμοσφαιρίνης θα πρέπει να κυμαίνεται μεταξύ 9,5 και 11 g/dl (5,9-6,8mmol/l).
Lithuanian: Šių pacientų tikslinė hemoglobino koncentracija yra 10-12g/dl (6,2-7,5mmol/l), išskyrus vaikus, kurių hemoglobino koncentracija turi būti 9,5-11 g/dl (5,9-6,8 mmol/l).
Greek: Οι υποδοχείς της ερυθροποιητίνης μπορεί να εκδηλωθούν στην επιφάνεια διαφόρων κυττάρων όγκων.
Lithuanian: Eritropoetino receptorių gali būti ant įvairių navikų ląstelių paviršių.
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται στενά για να εξασφαλιστεί ότι χρησιμοποιείται ή χαμηλότερη εγκεκριμένη δόση Silapo για την παροχή επαρκούς ελέγχου των συμπτωμάτων της αναιμίας.
Lithuanian: Pacientus reikia atidžiai tirti siekiant įsitikinti, kad tinkamai anemijos simptomų kontrolei skiriama mažiausia patvirtinta Silapo dozė.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες κατά την αγωγή με ερυθροποιητίνη παρατηρούνται κυρίως σε ασθενείς με χρόνια νεφρική ανεπάρκεια ή με υποκείμενες κακοήθειες.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos gydymo eritropoetinu metu daugiausia pasireiškia pacientams, sergantiems lėtiniu inkstų nepakankamumu arba piktybine liga.
Greek: 150 IU/kg 3x/εβδομάδα ή 450 IU/kg μία φορά την εβδομάδα επί 4 εβδομάδες
Lithuanian: 150 TV/kg 3 kartus per savaitę arba 450 TV/kg vieną kartą per savaitę
Greek: Εάν η ερυθροποιητίνη συγχορηγηθεί με την κυκλοσπορίνη, θα πρέπει να παρακολουθούνται τα επίπεδα της κυκλοσπορίνης στο αίμα καθώς και να ρυθμιστεί η δόση της κυκλοσπορίνης παράλληλα με την αύξηση του αιματοκρίτη.
Lithuanian: Jeigu eritropoetinas skiriamas kartu su ciklosporinu, būtina stebėti ciklosporino kiekį kraujyje ir, padidėjus hematokritui, koreguoti ciklosporino dozę.
Greek: Σε ασθενείς με χρόνια νεφρική ανεπάρκεια, η συγκέντρωση συντήρησης της αιμοσφαιρίνης δεν πρέπει να υπερβαίνει το ανώτερο όριο της συγκέντρωσης-στόχος της αιμοσφαιρίνης που συστάθηκε στην παράγραφο 4.2.
Lithuanian: Pacientų, sergančių lėtiniu inkstų nepakankamumu, palaikomoji hemoglobino koncentracija neturi viršyti maksimalios tikslinės hemoglobino koncentracijos ribų, nurodytų 4.2 skyriuje.
Greek: Ασθενείς που πρόκειται να εγχειριστούν
Lithuanian: Operuojami pacientai
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες είναι διαθέσιμες στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων: http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Išsami informacija pateikiama Europos vaistų agentūros tinklapyje: http://www.ema.europa.eu.
Greek: Τα 300 IU/kg εποετίνης άλφα μείωσαν σημαντικά τον κίνδυνο αλλογενούς μετάγγισης στους ασθενείς με επίπεδα αιμοσφαιρίνης προ της θεραπείας > 10 έως ≤ 13 g/dl.
Lithuanian: Vartojant 300 TV/kg epoetino alfa dozę reikšmingai sumažėjo alogeninio kraujo perpylimo rizika pacientams, kurių hemoglobino vertė prieš gydymą buvo nuo > 10 iki ≤ 13 g/dl.
Greek: Ανεπιθύμητη ενέργεια (Επίπεδο προτιμώμενων όρων)
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos (Tinkamiausias terminas)
Greek: 2. Φάση συντήρησης: Κατά τη φάση συντήρησης, το Silapo μπορεί να χορηγείται είτε 3 φορές την εβδομάδα και στην περίπτωση της υποδόριας χορήγησης, μια φορά την εβδομάδα ή μια φορά κάθε 2 εβδομάδες.
Lithuanian: Palaikomoji fazė: Palaikomosios fazės metu Silapo galima leisti arba 3 kartus per savaitę ir, jei leidžiama po oda, vaistinio preparato galima vartoti kartą per savaitę arba kartą kas 2 savaites.
Greek: (εγκεφαλική αιμορραγία και εγκεφαλικό έμφρακτο), παροδικά ισχαιμικά επεισόδια, εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση, αρτηριακή θρόμβωση, πνευμονική εμβολή, ανεύρυσμα, θρόμβωση της αμφιβληστροειδικής αρτηρίας και σχηματισμός θρόμβου σε τεχνητό νεφρό.
Lithuanian: (kraujo išsiliejimas į smegenis ir smegenų infarktas), praeinantieji smegenų išemijos priepuoliai, giliųjų venų trombozė, arterijų trombozė, plaučių embolija, aneurizmos, tinklainės trombozė ir trombo susiformavimas dirbtiniame inkste.
Greek: Συνήθης δόση συντήρησης
Lithuanian: Įprastinė palaikomoji dozė
Greek: Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις σε ασθενείς με Ηπατίτιδα C, οι οποίοι λαμβάνουν θεραπεία με ιντερφερόνη και ριμπαβιρίνη, όπου οι εποετίνες χορηγούνται ταυτόχρονα.
Lithuanian: Tokių atvejų stebėta interferonu ir ribavirinu gydomiems hepatitu C sergantiems pacientams, kurie kartu vartojo epoetinų.
Greek: • Οι θρόμβοι αίματος (θρόμβωση) μπορεί να σχηματιστούν κατά την αιμοκάθαρση.
Lithuanian: • Kraujo krešuliai (trombozė) gali susiformuoti Jūsų dializės šunte.
Greek: Η epoetin zeta είναι πανομοιότυπη ως προς την αλληλουχία των αμινοξέων της και τη σύνθεση των υδατανθράκων της με την ενδογενή ανθρώπεια ερυθροποιητίνη που απομονώνεται από τα ούρα αναιμικών ασθενών.
Lithuanian: Epoetinas zeta pagal aminorūgščių seką yra tapatus, o pagal angliavandenių sudėtį yra panašus į endogeninį žmogaus eritropoetiną, išskirtą iš anemija sergančių pacientų šlapimo.
Greek: Στις περιπτώσεις όπου υπάρχει ιατρική ανάγκη να συντομευτεί ο χρόνος που προηγείται του χειρουργείου σε λιγότερο από τρεις εβδομάδες, πρέπει να χορηγούνται υποδορίως 300 IU/kg Silapo ημερησίως για δέκα συνεχόμενες ημέρες πριν από το χειρουργείο, την ημέρα του χειρουργείου καθώς και για τέσσερις ημέρες μετά από αυτό.
Lithuanian: Tais atvejais, kai yra medicininiai parodymai sutrumpinti stebėjimo laiką prieš operaciją iki mažiau nei trijų savaičių, 300 TV/kg Silapo dozė po oda turi būti skiriama kas dieną 10 dienų iš eilės prieš operaciją, operacijos dieną ir keturias dienas po operacijos.
Greek: Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε το Silapo εάν
Lithuanian: Silapo vartoti draudžiama, jeigu
Greek: Το Silapo περιέχει μια πρωτεΐνη που ονομάζεται εποετίνη ζήτα, η οποία διεγείρει την παραγωγή των ερυθροκυττάρων του αίματος, τα οποία μεταφέρουν αιμοσφαιρίνη (μια ουσία που μεταφέρει οξυγόνο), από το μυελό των οστών.
Lithuanian: Silapo sudėtyje yra baltymo, vadinamo epoetinu zeta, skatinančio kaulų čiulpus gaminti daugiau raudonųjų kraujo kūnelių, kuriuose yra hemoglobino (medžiagos, kuri išnešioja deguonį).
Greek: Στην ένδειξη "βελτίωση της απόδοσης αυτόλογου αίματος": έμφραγμα του μυοκαρδίου ή αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο εντός του τελευταίου μηνός πριν από την έναρξη της θεραπείας, ασταθής στηθάγχη, αυξημένος κίνδυνος εν τω βάθει φλεβικής θρόμβωσης, όπως ιστορικό φλεβικής θρομβοεμβολικής νόσου.
Lithuanian: Kai indikacija yra „autologinio kraujo kiekiui didinti": per paskutinį mėnesį prieš gydymą ištikęs miokardo infarktas ar insultas, nestabili krūtinės angina, padidėjusi giliųjų venų trombozės rizika, pvz., buvusi venų tromboembolinė liga;
Greek: Η χρήση πρέπει να περιορίζεται σε ασθενείς με αναιμία μέτριας βαρύτητας (π.χ. εύρος συγκέντρωσης αιμοσφαιρίνης μεταξύ 10 έως 13 g/dl) οι οποίοι δεν συμμετέχουν σε κάποιο πρόγραμμα αυτομετάγγισης και αναμένεται να υποστούν απώλεια αίματος μέτριας βαρύτητας (900 ως 1 800 ml).
Lithuanian: Vartoti šį vaistinį preparatą turi tik vidutine anemija (pvz., hemoglobino koncentracijos intervalas yra nuo 10 iki 13 g/dl) sergantys pacientai, kuriems nebuvo galima taikyti išankstinės autologinės kraujo donorystės programos ir kuriems tikėtinas vidutinio sunkumo kraujo netekimas (nuo 900 iki 1 800 ml).
Greek: σε μέτρια αναιμικούς ασθενείς οι οποίοι πρόκειται να υποβληθούν σε χειρουργική επέμβαση και πριν από αυτή, και οι οποίοι δίνουν αίμα ώστε κατά τη διάρκεια της επέμβασης ή μετά από αυτή να μπορεί να τους χορηγηθεί το δικό τους αίμα (αυτόλογο αίμα).
Lithuanian: Prieš operaciją imamas ir kaupiamas paciento kraujas, kad operacijos metu ar po jos būtų galima perpilti pacientui jo paties kraujo (autologinio kraujo kaupimas).
Greek: Η ανεπιθύμητη ενέργεια που έχει παρατηρηθεί συχνότερα κατά τη διάρκεια της θεραπείας με την epoetin alfa είναι μία δοσοεξαρτώμενη αύξηση της αρτηριακής πίεσης ή επιδείνωση της υπάρχουσας υπέρτασης.
Lithuanian: Dažniausia nepageidaujama reakcija gydymo epoetinu alfa metu yra nuo dozės priklausomas kraujospūdžio padidėjimas ar esamos hipertenzijos pablogėjimas.
Greek: Σε δύο μεγάλες, ανοιχτές μελέτες συμμετείχαν 2 697 ασθενείς με καρκίνο που λάμβαναν χημειοθεραπεία χωρίς πλατίνη, από αυτούς 1 895 είχαν συμπαγείς όγκους (683 μαστού, 260 πνευμόνων, 174 γυναικολογικούς, 300 γαστρεντερικούς και 478 άλλους τύπους καρκίνου) και 802 είχαν αιματολογικές κακοήθειες.
Lithuanian: Dviejuose dideliuose atviruosiuose tyrimuose dalyvavo 2 697 vėžiu sergantys pacientai, kuriems taikyta chemoterapija ne platinos vaistiniais preparatais: 1 895 pacientai sirgo minkštųjų audinių navikais (683 krūtų, 260 plaučių, 174 ginekologiniais, 300 virškinimo trakto ir 478 kitų tipų navikais), o 802 pacientai - piktybinėmis kraujo ligomis.
Greek: Μη διακόψετε τη θεραπεία χωρίς πρώτα να συμβουλευτείτε το γιατρό σας.
Lithuanian: Nenustokite vartoti vaisto nepasitarę su gydytoju.
Greek: Περιλαμβάνει αρτηριακά και φλεβικά, θανατηφόρα και μη θανατηφόρα επεισόδια, όπως εν τω βάθει φλεβοθρόμβωση, πνευμονική εμβολή, θρόμβωση του αμφιβληστροειδούς, αρτηριακή θρόμβωση (συμπεριλαμβανομένου εμφράγματος του μυοκαρδίου), εγκεφαλοαγγειακά ατυχήματα (συμπεριλαμβανομένου εγκεφαλικού εμφράγματος και εγκεφαλικής αιμορραγίας) παροδικών ισχαιμικών επεισοδίων και θρόμβωσης παρακέντησης συμπεριλαμβανομένου του εξοπλισμού αιμοκάθαρσης) και θρόμβωση εντός των αρτηριοφλεβικών ανευρησίων
Lithuanian: Dažnas dializės metu Apima arterijų ir venų mirtinus ir nemirtinus reiškinius, tokius kaip giliųjų venų trombozė, plaučių embolija, tinklainės trombozė, arterijų trombozė (įskaitant miokardo infarktą), cerebrovaskuliniai priepuoliai ( įskaitant kraujo išsiliejimą į smegenis ir smegenų infarktą), praeinantieji smegenų išemijos priepuoliai, ir šuntų trombozės (įskaitant dializės įrangą) ir trombozės su arterioveninio šunto aneurizmomis.
Greek: Η χρήση του Silapo σε ασθενείς που είναι προγραμματισμένοι για μείζονα εκλεκτικά ορθοπεδικά χειρουργεία και δεν συμμετέχουν σε κάποιο πρόγραμμα αυτομετάγγισης αντενδείκνυται σε ασθενείς με σοβαρή στεφανιαία, περιφερική αρτηριακή, καρωτιδική ή αγγειακή εγκεφαλική νόσο, συμπεριλαμβανομένων των ασθενών που είχαν υποστεί πρόσφατα έμφραγμα του μυοκαρδίου ή αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο.
Lithuanian: Silapo skyrimas pacientams, kuriems numatyta planinė ortopedinė operacija ir kurie nedalyvauja išankstinės autologinio kraujo donorystės programoje, yra kontraindikuotinas, kaip ir pacientams, kurie serga sunkia koronarine, periferinių arterijų, miego arterijų ar smegenų kraujagyslių liga, įskaitant pacientus, kuriuos neseniai ištiko miokardo infarktas ar insultas.
Greek: Ενήλικες και παιδιατρικοί ασθενείς που υποβάλλονται σε αιμοδιύλιση, ενήλικες ασθενείς που υποβάλλονται σε περιτοναιοδιύλιση και ενήλικες ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια που δεν υποβάλλονται ακόμη σε αιμοδιύλιση.
Lithuanian: Suaugę pacientai ir vaikai, kuriems atliekama hemodializė, suaugę pacientai, kuriems atliekama peritoninė dializė ir suaugę pacientai, sergantys inkstų veiklos nepakankamumu, kuriems dializė dar neatliekama
Greek: Δινάτριο φωσφορικό διυδρικό, νάτριο φωσφορικό δισόξινο διυδρικό, χλωριούχο νάτριο, διυδρικό χλωριούχο ασβέστιο, πολυσορβικό 20, γλυκίνη, λευκίνη, ισολευκίνη, θρεονίνη, γλουταμικό οξύ, φαινυλαλανίνη, ύδωρ για ενέσιμα, υδροξείδιο του νατρίου (για ρύθμιση του pH), υδροχλωρικό οξύ (για ρύθμιση του pH).
Lithuanian: Dinatrio fosfatas dihidratas, natrio-divandenilio fosfatas dihidratas, natrio chloridas, kalcio chloridas dihidratas, polisorbatas 20, glicinas, leucinas, izoleucinas, treoninas, glutamo rūgštis, fenilalaninas, injekcinis vanduo, natrio hidroksidas (pH reguliavimui), vandenilio chlorido rūgštis (pH reguliavimui).
Greek: Χρήση σε ενήλικες ασθενείς προορισμένους για προκατάθεση αυτόλογου αίματος Η συνιστώμενη αρχική δόση είναι 600 IU/kg.
Lithuanian: Suaugusieji, dalyvaujantys autologinio kraujo kaupimo programoje Rekomenduojama 600 TV/kg pradinė dozė.
Greek: Ο γιατρός σας ενδέχεται να παρακολουθεί τακτικά την πίεση του αίματος σας ενόσω χρησιμοποιείτε το Silapo, ιδιαίτερα στην αρχή της θεραπείας.
Lithuanian: Silapo vartojimo metu Jūsų gydytojas gali reguliariai matuoti Jūsų kraujospūdį, ypač gydymo pradžioje.
Greek: Εάν σταματήσετε να παίρνετε του Silapo
Lithuanian: Nustojus vartoti Silapo
Greek: Μία ανοικτού σχεδιασμού μελέτη παράλληλων ομάδων σε ενήλικα άτομα χωρίς ανεπάρκεια σιδήρου με επίπεδα αιμοσφαιρίνης προ της θεραπείας ≥ 10 έως ≤ 13 g/dl, τα οποία προγραμματίστηκαν για μείζον ορθοπεδικό χειρουργείο στο ισχίο ή το γόνατο συνέκρινε τα 300 IU/kg εποετίνης άλφα υποδορίως ημερησίως για 10 ημέρες πριν από το χειρουργείο, κατά την ημέρα του χειρουργείου και για τέσσερις ημέρες μετά από το χειρουργείο με τα 600 IU/kg εποετίνης άλφα υποδορίως άπαξ εβδομαδιαίως για 3 εβδομάδες πριν από το χειρουργείο και κατά την ημέρα του χειρουργείου.
Lithuanian: Atviruoju lygiagrečiųjų grupių tyrimu, kuriame dalyvavo suaugę tiriamieji, kuriems nenustatyta geležies stokos, kurių hemoglobino vertė prieš gydymą buvo nuo ≥ 10 iki ≤ 13 g/dl ir kuriems buvo numatyta sudėtinga ortopedinė klubo arba kelio operacija, buvo palyginti šie du dozavimo režimai: 300 TV/kg epoetino alfa po oda kasdien 10 parų prieš chirurginę operaciją, operacijos dieną bei keturias paras po operacijos ir 600 TV/kg po oda vieną kartą per savaitę 3 savaites prieš chirurginę operaciją ir operacijos dieną.
Greek: Κατά το διάστημα από πριν από τη θεραπεία έως πριν από το χειρουργείο, η μέση αύξηση στην αιμοσφαιρίνη στην ομάδα των 600 IU/kg εβδομαδιαίως (1,44g/dl) ήταν διπλάσια σε σχέση με αυτή που παρατηρήθηκε στην ομάδα των 300 IU/kg ημερησίως (0,73 g/dl).
Lithuanian: Palyginus vertes prieš gydymą ir prieš chirurginę operaciją, vidutinis hemoglobino padidėjimas 600 TV/kg per savaitę vartojusioje grupėje (1,44 g/dl) buvo du kartus didesnis nei 300 TV/kg per parą vartojusioje grupėje (0,73 g/dl).
Greek: Η δόση για τα παιδιά και τους εφήβους βασίζεται στο βάρος του σώματος που υπολογίζεται σε κιλά.
Lithuanian: Vaisto dozė vaikams priklauso nuo kūno masės kilogramais.
Greek: Μπορεί να έχετε πόνο στο στήθος, δύσπνοια και οδυνηρή διόγκωση και ερυθρότητα, συνήθως στο πόδι ως συμπτώματα.
Lithuanian: Jums kaip simptomai gali pasireikšti krūtinės skausmas, dusulys, taip pat skausmingas patinimas ir paraudimas, paprastai kojose.
Greek: Παρόλο που αυτή η επιπλοκή είναι πολύ σπάνια, θα πρέπει να γνωρίζετε ότι εάν την παρουσιάσετε, θα πρέπει να κάνετε συχνές μεταγγίσεις αίματος, πιθανόν δια βίου, για να θεραπευτεί η αναιμία σας και η θεραπεία με το Silapo θα πρέπει να διακοπεί.
Lithuanian: Nors ši komplikacija yra labai reta, Jūs turite žinoti, kad jeigu Jums išsivystys TRKKA, mažakraujystei gydyti Jums reikės reguliariai perpilti kraujo, galbūt net visą gyvenimą, o gydymą vaistu Silapo reikės nutraukti. Jei staiga imate jaustis labai pavargę, apsvaigę arba jeigu dūstate, nedelsdami pasakykite gydytojui.
Greek: Εάν εμφανίσετε αυτά τα συμπτώματα σταματήστε τη χρήση του Silapo και επικοινωνήστε με τον γιατρό σας ή αναζητήστε άμεσα ιατρική βοήθεια.
Lithuanian: Jei Jums pasireiškia šių simptomų, nutraukite Silapo vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba į gydymo įstaigą.
Greek: Η επίδραση της εποετίνης άλφα (300 IU/kg ή 100 IU/kg) στην έκθεση στη μετάγγιση αλλογενούς αίματος έχει αξιολογηθεί σε ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο, διπλά τυφλή κλινική δοκιμή σε ενήλικες ασθενείς χωρίς ανεπάρκεια σιδήρου, οι οποίοι έχουν προγραμματιστεί για μείζον εκλεκτικό ορθοπεδικό χειρουργείο στο ισχίο ή το γόνατο.
Lithuanian: Epoetino alfa (300 TV/kg arba 100 TV/kg) poveikis alogeninio kraujo perpylimo tikimybei įvertintas placebu kontroliuojamu dvigubai aklu klinikiniu tyrimu, kuriame dalyvavo suaugę pacientai, kuriems nenustatyta geležies stokos ir numatyta atlikti sudėtingą planinę ortopedinę klubo arba kelio operaciją.
Greek: Το Silapo μπορεί να χρησιμοποιηθεί για την αύξηση της συγκέντρωσης της αιμοσφαιρίνης στη συμπτωματική αναιμία (συγκέντρωση αιμοσφαιρίνης ≤10 g/dl) σε ενήλικες με πρωτοπαθή μυελοδυσπλαστικά σύνδρομα (ΜΔΣ) χαμηλού ή ενδιάμεσου-1 κίνδυνου, οι οποίοι έχουν χαμηλή ερυθροποιητίνη στον ορό (<200mU/ml).
Lithuanian: Silapo galima skirti, kad padidėtų hemoglobino koncentracija simptominės anemijos atveju (kai hemoglobino koncentracija ≤ 10 g/dl) suaugusiesiems, kuriems yra maža arba 1-oji vidutinė pirminių mielodisplazinių sindromų (MDS) rizika, kai yra žema eritropoetino koncentracija serume (<200 mV/ml).
Greek: Το Silapo δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα (βλέπε παράγραφο 6.2).
Lithuanian: Silapo su kitais vaistiniais preparatais maišyti negalima ( žr.
Greek: Συμπεριλήφθηκαν 228 άτομα με XNA που έλαβαν εποετίνη άλφα σε 4 μελέτες χρόνιας νεφρικής ανεπάρκειας (2 μελέτες στην προ-αιμοκάθαρση [N = 131 άτομα με ΧΝΑ] και 2 στην αιμοκάθαρση [N = 97 άτομα με ΧΝΑ]), 1 404 άτομα με καρκίνο σε 16 μελέτες για αναιμία λόγω χημειοθεραπείας , 147 άτομα σε 2 μελέτες για αυτόλογη μετάγγιση, 213 άτομα σε 1 μελέτη στην περιεγχειριτική περίοδο και 102 άτομα σε 2 μελέτες ΜΔΣ .
Lithuanian: Keturiuose lėtinio inkstų funkcijos nepakankamumo tyrimuose buvo įtraukti 228 epoetinu alfa gydyti CRF tiriamieji (2 tyrimuose predializuojami [N = 131 veikiami CRF tiriamieji] ir 2 dializės metu [N = 97 veikiami CRF tiriamieji];1 404 tiriamieji sergantys vėžiu iš 16 anemijos dėl chemoterapijos tyrimų; 147 tiriamieji iš 2 autologinio kraujo davimo tyrimų; 213 tiriamieji iš 1 periurgezijos laikotarpio tyrimo ir 102 tiriamieji iš 2 MDS tyrimų.
Greek: Όπως συμβαίνει με όλους τους αυξητικούς παράγοντες, υπάρχει η ανησυχία ότι οι εποετίνες μπορεί να διεγείρουν την ανάπτυξη κακοηθειών οποιουδήποτε τύπου.
Lithuanian: Gali būti, kad epoetinai, kaip ir kiti augimo veiksniai, stimuliuoja kurio nors tipo piktybinių navikų augimą.