FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Zakończono prace nad procedurami doraźnego badania w sytuacjach nadzwyczajnych produktów dopuszczonych do obrotu w procedurze scentralizowanej oraz postępowania w przypadku uzyskania wyników świadczących o niezgodności ze specyfikacją i przyjęto te procedury.
Lithuanian: Galutinai parengtos ir priimtos procedūros dėl ad hoc arba skubaus centralizuotai registruotų preparatų tyrimo ir dėl specifikacijų neatitinkančių rezultatų tvarkymo.
Polish: W 2006 r. rozszerzono wykaz produktów kontrolowanych przez Agencję pod kątem rozpoznawania sygnałów dotyczących bezpieczeństwa farmakoterapii o produkty lecznicze, w odniesieniu do których zgłoszono wniosek o wydanie pozwolenia na dopuszczenia do obrotu w ramach procedury scentralizowanej, ale jeszcze nie wydano takiego pozwolenia.
Lithuanian: papildytas preparatų, kuriuos Agentūra vertina siekdama nustatyti farmakologinio budrumo signalus, sąrašas, į kurį įtraukti registruoti pagal centralizuotą procedūrą pateikti, bet dar neregistruoti vaistiniai preparatai.
Polish: 2.5 Bezpieczeństwo leków stosowanych u ludzi Najważniejsze przeglądy bezpieczeństwa
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistų sauga Svarbiausi saugos įvertinimai
Polish: 4.3 Certyfikaty produktów leczniczych Główne osiągnięcia w 2006 r.
Lithuanian: Vaistinių preparatų pažymėjimai Pagrindiniai 2006 m. įvykiai
Polish: Nowe wnioski dotyczące leków weterynaryjnych,
Lithuanian: gautos naujos paraiškos dėl veterinarinių vaistų
Polish: Wnioski o wydanie wstępnego zezwolenia na dopuszczenie do obrotu według obszaru terapeutycznego (rynek UE), 2006
Lithuanian: gautos paraiškos dėl pradinio registravimo liudijimo pagal terapinę sritį (ES rinkoje)
Polish: W 2006 r. CHMP przyjął 51 pozytywnych opinii i 4 negatywne opinie w sprawie ocenianych wniosków o wstępne dopuszczenie do obrotu.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistų komitetas priėmė 51 teigiamą nuomonę ir 4 neigiamas nuomones dėl 2006 m.
Polish: Drogi dopuszczania do obrotu produktów leczniczych w systemie europejskim:
Lithuanian: Vaistinių preparatų registravimo Europos sistemoje būdai
Polish: W 2006 r. wiele starań włożono w rozwój kompetencji.
Lithuanian: imtasi daug priemonių darbuotojų kompetencijai ugdyti.
Polish: Wykorzystanie środków specjalnych UE na leki sieroce, 2006
Lithuanian: Specialiojo ES įnašo naudojimas retiesiems vaistiniams preparatams 2006 m.
Polish: Dostępność odpowiedniego systemu rozpoznawania sygnałów dotyczących bezpieczeństwa farmakoterapii ma ważne znaczenie dla działań Agencji w celu monitorowania bezpieczeństwa leków.
Lithuanian: Vaistų saugai stebėti Agentūrai svarbu turėti tinkamą farmakologinio budrumo signalų nustatymo sistemą.
Polish: CVMP prowadził dalszy przegląd bezpieczeństwa inhibitorów cyklooksygenazy-2 i niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) do stosowania w leczeniu weterynaryjnym, co było konsekwencją niepokojących wniosków z przeglądu dotyczącego stosowania tych substancji u ludzi.
Lithuanian: Užbaigus žmonėms skirtų COX-2 inhibitorių ir nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NSAID) poveikio peržiūrą, Veterinarinių vaistų komitetas papildomai įvertino šių medžiagų, naudojamų veterinarijos srityje, saugą.
Polish: Liczba kontroli, 2004-2006
Lithuanian: Patikrinimų skaičius 2004-2006 m.
Polish: W 2006 r. Agencja otrzymała 1408 (113% więcej niż w 2005 r.) pierwszych powiadomień o dystrybucji równoległej.
Lithuanian: gauta 1 408 pirminių lygiagretaus platinimo pranešimai (113 % daugiau negu 2005 m.).
Polish: Nie wymagało to opłat ani formalnego wniosku, o ile spełnione były kryteria naukowe pozwalające na takie ekstrapolacje.
Lithuanian: Jeigu buvo nustatyta, kad tokią ekstrapoliaciją leidžiantys moksliniai kriterijai nėra pažeisti, nereikėjo jokių mokesčių ar oficialios paraiškos.
Polish: W 2006 r. w odniesieniu do produktów weterynaryjnych dopuszczanych do obrotu w procedurze scentralizowanej nadesłano w regulaminowym 15-dniowym terminie ogółem 738 szybkich spontanicznych zgłoszeń o podejrzeniu wystąpienia niepożądanych działań leków.
Lithuanian: gauti 738 operatyvūs nelaukti pranešimai apie galimas nepageidaujamas reakcijas į centralizuotai registruotus veterinarinius preparatus, pateikti per teisės aktuose nustatytą 15 dienų terminą.
Polish: Jego członkowie zaczęli zatem poszukiwać nowych sposobów usprawnienia udziału Zarządu w pracach Agencji i podejmowaniu decyzji strategicznych.
Lithuanian: Todėl jos nariai pradėjo ieškoti naujų būdų, kaip būtų galima pagerinti Tarybos dalyvavimą Agentūros darbe ir jos strateginių sprendimų priėmimo procese. Siekiant šio tikslo, sudaryta ad hoc darbo grupė, kuriai pavesta iš naujo apibrėžti Valdančiosios tarybos vaidmenį ir pareigas.
Polish: Nowym zjawiskiem w 2006 r. było pojawienie się pierwszych wniosków dotyczących leków generycznych będących ekwiwalentami produktów dopuszczonych do obrotu na podstawie procedur scentralizowanych, dla których skończył się 10-letni okres wyłączności: wpłynęły trzy takie wnioski.
Lithuanian: būta pokyčių - gautos pirmosios paraiškos dėl centralizuotai registruotų preparatų, kuriems pasibaigė 10 metų taikytas išimties laikotarpis, nepatentuotų versijų.
Polish: Obejmował on przegląd wyników w następujących dziedzinach: zarządzanie ryzykiem, audyty wewnętrzne i zewnętrzne, samoocena standardów kontroli wewnętrznej, samoocena wykonana w kontekście systemu wzorców Europejskich Agencji Leków (Benchmarking of European Medicines Agencies - BEMA), analiza w zakresie ochrony środowiska za 2006 r. oraz przegląd motywacji pracowników w 2006 r. Decyzje i działania wynikające z przeglądu zarządzania włączone są w dyrektywy dotyczące planowania, roczny program prac i budżet.
Lithuanian: Atliekant šį vertinimą, apžvelgti rizikos valdymo, vidaus ir išorės audito, su vidaus kontrolės standartais susijusios savo veiklos vertinimo, su Europos vaistų agentūrų vertinimu (BEMA) susijusios savo veiklos vertinimo, 2006 m.
Polish: Szybkie raporty o podejrzewanych niepożądanych działaniach leków,
Lithuanian: gauti operatyvūs pranešimai apie galimas nepageidaujamas reakcijas
Polish: KONTROLE
Lithuanian: PATIKRINIMAI
Polish: Układ krwionośny i oddechowy
Lithuanian: Širdies ir kraujagyslių, kvėpavimo sistemos
Polish: Wpłynęło osiem wstępnych wniosków o dopuszczenie do obrotu, z których 5 dotyczyło produktów farmaceutycznych, a 3 - immunologicznych.
Lithuanian: Gautos aštuonios paraiškos išduoti pradinį registravimo liudijimą: penkios paraiškos įregistruoti vaistinį ir trys imunologinį preparatą.
Polish: W celu dokonania przeglądu dotychczasowych doświadczeń w dziedzinie planów zarządzania ryzykiem oraz wprowadzenia dalszych usprawnień powstał Projekt Przeglądu i Nauki, z udziałem EMEA, CHMP, PhVWP i CMD(h).
Lithuanian: Siekiant įvertinti iki šiol įgytą rizikos valdymo planų įgyvendinimo patirtį ir toliau tobulinti jų įgyvendinimą, parengtas vertinimo ir mokymo projektas, kurį įgyvendina EMEA, Žmonėms skirtų vaistų komitetas, Farmakologinio budrumo darbo grupė (PhVWP) ir Žmonėms skirtų vaistų abipusio pripažinimo ir decentralizuotų procedūrų koordinavimo grupė (CMD(h)).
Polish: Wśród nich były pierwsze „opinie na temat wszelkich spraw naukowych", zgodne z art. 5 ust.
Lithuanian: šių užbaigtų procedūrų skaičius taip pat buvo didesnis - iš viso priimtos 32 nuomonės, įskaitant pirmąsias „nuomones bet kokiu moksliniu klausimu" pagal Reglamento (EB) Nr.
Polish: Wnioski o przyznanie certyfikatów, 2004-2006
Lithuanian: Prašymai dėl pažymėjimų 2004-2006 m.
Polish: W tym priorytetowym obszarze osiągnięto znaczne sukcesy.
Lithuanian: padaryta didelė pažanga.
Polish: To szybkie działanie wraz z przyspieszonymi procedurami podejmowania decyzji w Komisji Europejskiej umożliwiły udostępnienie w całej Europie dopuszczonych do obrotu szczepionek o wysokiej jakości w okresie wzmożonego ryzyka wystąpienia grypy ptaków jesienią 2006 r.
Lithuanian: rudenį, padidėjus paukščių gripo pavojui, visoje ES buvo galima pasinaudoti registruotomis kokybiškomis vakcinomis.
Polish: W 2006 r. kontynuowano prace związane z EudraVigilance, które dobrze rozwijały się już w 2005 r. Pod koniec roku ogółem 26 właściwych organów krajowych przekazywało raporty do EudraVigilance drogą elektroniczną, podobnie jak 201 podmiotów, które otrzymały pozwolenie na wprowadzenie do obrotu.
Lithuanian: Metų pabaigoje elektroninius pranešimus į EudraVigilance duomenų bazę pateikė iš viso 26 nacionalinės kompetentingos institucijos (NKI), taip pat 201 registravimo liudijimo turėtojas.
Polish: 4.2 Pobieranie prób i wykonywanie testów
Lithuanian: Mėginių ėmimas ir tyrimas
Polish: utworzenie grupy roboczej ds. zadań i obowiązków Zarządu w odpowiedzi na apele o większy udział i zaangażowanie członków Zarządu w prace Agencji;
Lithuanian: atsižvelgus į raginimus Tarybos nariams aktyviau dalyvauti Agentūros darbe, sudaryta darbo grupė Valdančiosios tarybos vaidmenų ir įsipareigojimų klausimams spręsti;
Polish: Poszerzenie linii Zmiany typu II Zmiany typu I
Lithuanian: Vaisto charakteristikų papildymas II tipo pataisos I tipo pataisos
Polish: 3.1 Doradztwo naukowe
Lithuanian: Mokslinės konsultacijos
Polish: Agencja i właściwe organy krajowe państw członkowskich UE przeprowadziły szereg działań w celu wzmocnienia europejskiej sieci organizacji zajmujących się lekami - co było jednym z priorytetów dyrektora zarządzającego na 2006 r. Koncentrowały się one na poprawie bezpieczeństwa leków, zwiększeniu dostępności nowych leków oraz zwiększaniu kompetencji naukowych w ramach sieci.
Lithuanian: nustatytų prioritetų, EMEA ir ES valstybių narių nacionalinės kompetentingos institucijos įgyvendino tam tikrus veiksmus, kuriais siekiama didinti vaistų saugą, naujų vaistų prieinamumą ir mokslinę kompetenciją vaistų tinkle.
Polish: To był pierwszy pełny rok obowiązywania nowego prawa farmaceutycznego wprowadzonego w Unii Europejskiej w listopadzie 2005 r., które nałożyło na EMEA nowe obowiązki i znacznie poszerzyło zakres jej zadań.
Lithuanian: Tai buvo pirmieji ištisi naujų farmacijos teisės aktų, kurie Europos Sąjungoje įsigaliojo 2005 m.
Polish: Art. 36
Lithuanian: 36 straipsnis
Polish: Trzy wnioski o poradę naukową uznano za kwalifikujące się w 2006 r. do bezpłatnego doradztwa zgodnie z ustaleniami programu dotyczącego rzadkich przypadków i rzadkich gatunków.
Lithuanian: gautų prašymų suteikti mokslinę konsultaciją trys nemokamos mokslinės konsultacijos suteiktos pagal retesniam naudojimui ir retesnėms rūšims skirtų veterinarinių vaistų programą.
Polish: Pięć wniosków w sprawie produktów farmaceutycznych, z których 3 odnosiły się do produktów generycznych, dotyczyło produktów medycznych dla psów, natomiast 3 wnioski w sprawie produktów immunologicznych dotyczyły leków przewidzianych głównie dla kur.
Lithuanian: Penkios paraiškos pateiktos dėl šunims skirtų vaistinių preparatų (trys iš jų - bendros paraiškos) ir trys paraiškos dėl imunologinio preparato vištoms.
Polish: Otrzymane powiadomienia o zmianie Wydane zaświadczenia o zmianie
Lithuanian: Gauti pranešimai apie pakeitimą Išduoti informaciniai pranešimai apie pakeitimą
Polish: Oprócz tego realizuje się obecnie projekt mający na celu przygotowanie takich streszczeń dla produktów zatwierdzonych przed 2006 r. Do końca 2006 r. opublikowano 160 streszczeń EPAR.
Lithuanian: Be to, įgyvendinamas projektas, kurio tikslasparengti tokias santraukas iki 2006 m.
Polish: Najwięcej otrzymanych wniosków dotyczyło produktów leczniczych przeznaczonych do leczenia schorzeń związanych z nowotworami lub układem nerwowym, trzecim najliczniej reprezentowanym obszarem terapeutycznym były choroby związane z układem pokarmowym i metabolizmem.
Lithuanian: Daugiausia prašymų pateikta dėl vaistinių preparatų, skirtų vėžiui ir nervų sistemos ligoms gydyti, trečioje terapinių sričių, dėl kurių pateikta daugiausia prašymų, vietoje - virškinimo trakto ir medžiagų apykaitos sutrikimai.
Polish: 2.8 Dystrybucja równoległa
Lithuanian: Lygiagretus vaistų platinimas
Polish: Potwierdzenie opinii CVMP o cyklooksygenazach-2 i NLPZ w leczeniu weterynaryjnym
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komiteto nuomonės apie veterinarinius COX-2 inhibitorius ir nesteroidinius vaistus nuo uždegimo patvirtinimas
Polish: Liczba rozpoczętych w 2006 r. procedur zgłoszonych do rozstrzygnięcia arbitrażowego, przekazywania spraw i opinii na podstawie art. 5 ust.
Lithuanian: pradėtų arbitražo, kreipimosi nagrinėjimo ir nuomonės rengimo pagal 5 straipsnio 3 dalį procedūrų skaičius 79 % didesnis nei 2005 m.
Polish: Rozpoznawanie sygnałów dotyczących bezpieczeństwa farmakoterapii
Lithuanian: Farmakologinio budrumo signalų nustatymas
Polish: Agencję oraz czas potrzebny wnioskodawcom i państwom członkowskim na przeprowadzenie sprawdzenia tłumaczeń po wydaniu opinii.
Lithuanian: į 36 dienų etapą, EMEA priėmus nuomonę, įtrauktas informacijos svarstymo Agentūroje laikas, taip pat pareiškėjams ir valstybėms narėms po nuomonės priėmimo būtinas laikas vertimui patikrinti.
Polish: Rozpoczęte rozstrzygnięcia arbitrażowe, sprawy przekazywane w ramach Wspólnoty
Lithuanian: Pradėta arbitražo ir Bendrijos kreipimosi procedūrų
Polish: Ocena
Lithuanian: Patvirtinimas Įvertinimas
Polish: W 2006 r. Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) przyjął ogółem 13 pozytywnych opinii w sprawie wstępnych wniosków o dopuszczenie do obrotu.
Lithuanian: priėmė iš viso 13 teigiamų nuomonių dėl pradinio registravimo liudijimų paraiškų.
Polish: Informacje dotyczące zarządzania ryzykiem dostarczono także we wczesnym etapie oceny nowych wniosków w wyniku procesu badań prowadzonych przez niezależnych ekspertów na szczeblu CHMP.
Lithuanian: Atliekant ekspertų vertinimą Žmonėms skirtų vaistų komiteto lygiu, rizikos valdymas taip pat įvertintas ankstyvojo naujų paraiškų vertinimo etapo metu.
Polish: Art 31
Lithuanian: 31 straipsnis
Polish: 3.2 Ocena wstępna
Lithuanian: Pradinis vertinimas
Polish: Układ moczowo-płciowy
Lithuanian: Urogenitalinė sistema
Polish: W 2006 r. zanotowano dalszy wzrost liczby wniosków o doradztwo naukowe, wpłynęło o 33% więcej wniosków niż w 2005 r., co wskazuje na utrzymujące się znaczne zainteresowanie tą formą pomocy udzielanej przez EMEA.
Lithuanian: dar labiau padaugėjo prašymų suteikti mokslines konsultacijas - gauta 33 % daugiau prašymų negu 2005 m.
Polish: Oprócz pierwszych powiadomień do Agencji wpłynęło 2201 powiadomień o zmianach, co stanowiło 120-procentowy wzrost w porównaniu z 2005 r. (1018).
Lithuanian: Be pirminių pranešimų, Agentūra gavo 2 201 pranešimą apie pakeitimus, t. y.
Polish: Jako działanie uzupełniające Komitet Agencji ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi powołał zespół ekspertów ds. innowacji, który - jak się oczekuje - w 2007 r. przedstawi sprawozdanie ze swoich spotkań z przedstawicielami firm farmaceutycznych i grupami akademickimi.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistų komitetas papildomai sudarė naujovių ekspertų grupę, kuri 2007 m.
Polish: Wśród produktów leczniczych o dużym znaczeniu dla zdrowia publicznego, które otrzymały pozytywną opinię wydaną przez CHMP w 2006 r., znalazły się:
Lithuanian: Tarp visuomenės sveikatai ypač naudingų vaistinių preparatų, dėl kurių Žmonėms skirtų vaistų komitetas 2006 m.
Polish: W stosunku do tych nowych wniosków, dla których Komisja wydała decyzję w 2006 r., średni czas przeprowadzania oceny przez CVMP wynosił 183 dni - znacznie krócej niż w 2005 r., kiedy średni czas wynosił 193 dni, częściowo ze względu na przyspieszony tryb oceny wniosków w sprawie szczepionki przeciw ptasiej grypie.
Lithuanian: priėmė sprendimą, Veterinarinių vaistų komiteto atlikto vertinimo terminas - 183 dienos - pastebimai trumpesnis palyginti su 2005 m.
Polish: Opinie COMP wg obszarów terapeutycznych, 2006
Lithuanian: Paskirsčius paraiškas pagal terapines sritis, 2006 m.
Polish: 3.4 Działania podejmowane po dopuszczeniu do obrotu
Lithuanian: Veikla po registravimo
Polish: Zasadniczy system przechodził testy pod koniec 2006 r. Na 2007 r. planuje się rozbudowę pozwalającą na półautomatyczne przesyłanie danych wsadowych.
Lithuanian: planuojama tobulinti sistemą, siekiant užtikrinti pusiau automatinį paketinį duomenų siuntimą.
Polish: Powiadomienia o zmianach w dystrybucji równoległej,
Lithuanian: gauti lygiagretaus platinimo pranešimai apie pakeitimą
Polish: Zmiany typu I Zmiany typu II Poszerzenia
Lithuanian: I tipo pataisos II tipo pataisos Papildymai
Polish: PRIORYTETY NA 2006 ROK
Lithuanian: Iki 2006 m.
Polish: Procedury oznaczania leków jako sieroce, 2004-2006
Lithuanian: Priskyrimo retųjų vaistinių preparatų kategorijai procedūros 2004-2006 m.
Polish: Leki przeciwzakaźne, w tym leki do leczenia zakażeń wirusem HIV i AIDS, oraz produkty do leczenia chorób sercowo-naczyniowych to dwie kolejne najliczniej reprezentowane grupy terapeutyczne, wyprzedzające produkty do leczenia chorób układu pokarmowego i centralnego systemu nerwowego, które zajmowały te pozycje w 2005 r.
Lithuanian: Kitos dvi terapinės grupės, dėl kurių pateikta daugiausia paraiškų, - vaistai nuo infekcijos, įskaitant vaistus su ŽIV arba AIDS susijusioms infekcijoms gydyti, bei preparatai širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimams gydyti, nors 2005 m.
Polish: Kontynuując działania związane z gotowością na wypadek wystąpienia pandemii grypy, w 2006 r. Agencja zrealizowała kilka ważnych celów związanych zarówno ze zdrowiem ludzi, jak i zwierząt.
Lithuanian: Agentūra įgyvendino kelias svarbias priemones, susijusias ir su žmonių, ir su gyvūnų sveikata.
Polish: LEKI WETERYNARYJNE
Lithuanian: VETERINARINIAI VAISTAI
Polish: Agencja przyczyniła się do przygotowywania nowego rozporządzenia pediatrycznego2, które opublikowano w grudniu 2006 r. Dyrekcja Generalna ds. Przedsiębiorstw Komisji Europejskiej i EMEA opublikowały w lipcu 2006 r. wspólny plan działań priorytetowych dotyczący wdrożenia rozporządzenia.
Lithuanian: EMEA padėjo rengti naują Pediatrijos reglamentą2, kuris paskelbtas 2006 m.
Polish: Pracownicy w rozbiciu na kraje pochodzenia, grudzień 2006
Lithuanian: Personalo pasiskirstymas pagal valstybes 2006 m.
Polish: Różne
Lithuanian: Įvairios sritys
Polish: Jest to znaczny wzrost - ponad dwukrotny w porównaniu z 2005 r., prawdopodobnie będący wynikiem starań o podniesienie świadomości znaczenia szybkiego zgłaszania takich przypadków.
Lithuanian: Pranešimų skaičius gerokai padidėjo - gauta daugiau kaip du kartus daugiau pranešimų negu 2005 m.
Polish: Leki generyczne, produkty hybrydowe itp.
Lithuanian: Nepatentuoti, iš esmės panašūs produktai ir kt.
Polish: Znaczny wzrost szybkiego przekazywania informacji o podejrzeniu wystąpienia niepożądanych działań leków
Lithuanian: Labai padaugėjo operatyvių pranešimų apie galimas nepageidaujamas reakcijas
Polish: Jedną z głównych kwestii strategicznych, którymi zajmował się CVMP w 2006 r., było ograniczenie wpływu na zdrowie publiczne i zdrowie zwierząt wytwarzania się odporności na środki przeciwdrobnoustrojowe w wyniku stosowania weterynaryjnych produktów leczniczych.
Lithuanian: ,plintančio atsparumo antimikrobiniams vaistams, kurį sukelia veterinarinių vaistinių preparatų vartojimas, poveikio visuomenės ir gyvūnų sveikatai ribojimas.
Polish: rozporządzenia Komisji (WE) nr 1084/2003
Lithuanian: Komisijos reglamento (EB) Nr.
Polish: System EudraVigilance Veterinary stał się głównym narzędziem zgłaszania informacji o podejrzeniu wystąpienia niepożądanych działań produktów leczniczych wykorzystywanym przez właściwe organy krajowe w 2006 r. Podmioty, które otrzymały pozwolenie na wprowadzenie do obrotu, rozpoczęły przekazywanie raportów drogą elektroniczną, a najważniejsze weterynaryjne firmy farmaceutyczne kończyły plany wdrożenia w pełni elektronicznego przekazywania raportów.
Lithuanian: Registravimo liudijimų turėtojai pradėjo teikti elektroninius pranešimus, ir didžiosios veterinarinės farmacijos įmonės galutinai parengė visų pranešimų teikimo elektroniniu būdu įgyvendinimo planus.
Polish: mobilizację i koordynację zasobów naukowych z całej UE w celu zapewnienia wysokiej jakości oceny produktów leczniczych, udzielania porad w sprawie programów badawczo-rozwojowych, przeprowadzania kontroli zapewniających stałe przestrzeganie podstawowych zasad GxP1 oraz dostarczania przydatnych i jasnych informacji użytkownikom i pracownikom służby zdrowia.
Lithuanian: Vykstant nuolatinei globalizacijai, EMEA misija - saugoti ir stiprinti visuomenės ir gyvūnų sveikatą: kuriant veiksmingas ir skaidrias procedūras, kuriomis siekiama, kad patys naujausi, saugūs ir veiksmingi bei nepatentuoti ir nereceptiniai vaistai, turintys bendrą Europos registravimo liudijimą, taptų greitai prieinami vartotojams, kontroliuojant žmonėms ir gyvūnams skirtų vaistų saugą, visų pirma remiantis farmakologinio budrumo tinklu ir nustatant saugias likučių koncentracijas maistui naudojamuose gyvūnuose, padedant kurti naujoves, taip pat skatinant mokslinius tyrimus ir taip skatinant ES farmacijos pramonės konkurencingumą, mobilizuojant ir koordinuojant visos ES mokslinius išteklius, kad būtų galima atlikti vaistinių preparatų aukštos kokybės vertinimą, teikti konsultacijas mokslinių tyrimų ir plėtros programų klausimais, tikrinti, ar visada yra laikomasi pagrindinių GXP1 nuostatų, ir teikti vartotojams bei sveikatos priežiūros specialistams naudingą ir aiškią informaciją.
Polish: Od czasu wejścia w życie nowych europejskich przepisów w sprawie leków sierocych (w 2000 r.) do końca 2006 r. Komisja Europejska wydała zezwolenia na dopuszczenie do obrotu na podstawie procedury scentralizowanej ogółem 31 leczniczych produktów sierocych.
Lithuanian: pabaigos Europos Komisija iš viso išdavė 31 retojo vaistinio preparato centralizuotai išduodamą registravimo liudijimą.
Polish: Opinie przyjęte w 2006 r.
Lithuanian: priimta Agentūros 2007 m.
Polish: 6.3 Personel
Lithuanian: skirta iš viso 6,7 mln.
Polish: Nadal wzrastała liczba wniosków o przyznanie certyfikatów, wpłynęło ich o 15% więcej niż w 2005 r. W tym roku po raz pierwszy wydano dwa rodzaje certyfikatów: pierwsze certyfikaty wydane we współpracy ze Światową Organizacją Zdrowia oraz pierwsze certyfikaty wydane bezpłatnie małym i średnim przedsiębiorstwom.
Lithuanian: Per metus buvo išduoti pirmieji pažymėjimai bendradarbiaujant su Pasaulio sveikatos organizacija (PSO) ir pirmieji mažosioms ir vidutinėms įmonėms (MVĮ) nemokamai išduodami pažymėjimai.
Polish: * Dane liczbowe za 2004 r. i 2005 r. zostały skorygowane, tak żeby uwzględnić przekazane raporty odnoszące się do produktów dopuszczanych do obrotu w procedurze zdecentralizowanej.
Lithuanian: rodikliai pataisyti atsižvelgiant į pranešimus apie necentralizuotai registruotus preparatus.
Polish: Stan prac nad projektem na koniec 2006 r.
Lithuanian: Projektų statusas 2006 m.
Polish: Fundusz leków sierocych
Lithuanian: Retieji vaistiniai preparatai
Polish: Łącznie odbyło się siedem posiedzeń.
Lithuanian: Iš viso surengti septyni posėdžiai.
Polish: Z dniem 1 stycznia 2007 r. Bułgaria i Rumunia przystąpiły do UE.
Lithuanian: sausio 1 d. Bulgarija ir Rumunija prisijungė prie ES.
Polish: Nadal jednak zasada ta nie jest przestrzegana w 100%.
Lithuanian: Vis dėlto 100 % riba dar nebuvo pasiekta.
Polish: Szczepienia uznawane są za ważną metodę kontroli.
Lithuanian: Vakcinacija laikoma svarbiu kontrolės būdu.
Polish: Procedura scentralizowana nadal trwa krótko
Lithuanian: Centralizuota procedūra išlieka trumpa
Polish: rozdział 2).
Lithuanian: 2 skyrių).
Polish: System or process (Status in 2006)
Lithuanian: Sistema arba procesas (2006 m.
Polish: Warsztaty, konferencje, szkolenia
Lithuanian: Seminarai, konferencijos, mokymai
Polish: Sześćdziesiąt siedem procent przychodów Agencji pochodziło z opłat.
Lithuanian: 67 % Agentūros pajamų gaunami iš mokesčių.
Polish: 1.5 Przejrzystość, komunikacja i dostarczanie informacji
Lithuanian: 1.5 Skaidrumas, komunikacija ir informacijos teikimas
Polish: • Przestrzegamy wysokich standardów uczciwości zawodowej i osobistej.
Lithuanian: • Laikomės aukštų profesinio ir asmeninio sąžiningumo standartų.
Polish: Informacje o lekach we wszystkich językach UE
Lithuanian: Informacija apie vaistus visomis ES kalbomis
Polish: Planowanie zasobów w sieci
Lithuanian: Tinklo išteklių planavimas
Polish: • Zapewniamy stałe doskonalenie naszych procesów i procedur zgodnie z uznanymi standardami jakości.
Lithuanian: • Užtikriname, kad mūsų procesai ir procedūros būtų nuolat tobulinami pagal pripažintus kokybės standartus.
Polish: Dalsze rozwijanie wzajemnych relacji z pracownikami służby zdrowia, pacjentami i konsumentami
Lithuanian: Tolesnis dialogas su sveikatos priežiūros specialistais, pacientais ir vartotojais