FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis De får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her.
Norwegian Bokmål: • Kontakt lege eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
Danish: Ikke almindelige bivirkninger (≥1/1.000 til <1/100)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (≥1/1000 til <1/100)
Danish: Studiet viste ingen virkning på varigheden af QT/QTc-intervallet eller noget andet ekg-interval ved doser på op til 2,25 mg. Der blev ikke fundet nogen kliniske signifkant ændring af hjerterytmen, den atrioventrikulære overledning og repolariseringen af hjertet.
Norwegian Bokmål: Studien viste ingen effekt på QT/QTc-intervallets lengde eller andre EKG-intervall ved doser inntil 2,25 mg.
Danish: Aloxi 500 mikrogram bløde kapsler Palonosetron
Norwegian Bokmål: Aloxi 500 mikrogram kapsler, myke palonosetron
Danish: Hvert hætteglas med 5 ml opløsning indeholder 250 mikrogram palonosetron.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass på 5 ml oppløsning inneholder 250 mikrogram palonosetron.
Danish: Det skal De vide, før De begynder at få Aloxi
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Aloxi
Danish: I alt 493 pædiatriske patienter i alderen 64 dage til 16,9 år, der fik kemoterapi med moderat (69,2 %) eller kraftig (30,8 %) kvalmefremkaldende virkning, blev behandlet med palonosetron 10 µg/kg (maks.
Norwegian Bokmål: Totalt 493 pediatriske pasienter, i alderen 64 dager til 16,9 år, som fikk moderat (69,2 %) eller høy emetogen kjemoterapi (30,8 %), ble behandlet med palonosetron 10 µg/kg (maksimalt 0,75 mg), palonosetron 20 µg/kg (maksimalt 1,5 mg) eller ondansetron (3 x 0,15 mg/kg, maksimal totaldose 32 mg) 30 minutter før oppstart av emetogen kjemoterapi i syklus 1.
Danish: Hvis De oplever bivirkninger, bør De tale med Deres læge, sygeplejerske eller apoteket.
Norwegian Bokmål: • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller sykepleier.
Danish: • Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis De får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her.
Norwegian Bokmål: • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
Danish: Ikke almindelige: kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: kan ramme inntil 1 av 100 personer
Danish: Tabel 3: Procentdel af patientera, der responderer ud fra behandlingsgruppe og fase i studiet med kraftigt kvalmefremkaldende kemoterapia sammenlignet med ondansetron
Norwegian Bokmål: Tabell 3: Prosent av pasienter a som responderte etter behandlingsgruppe og fase i studien med høyemetogen kjemoterapi versus ondansetron
Danish: I to randomiserede dobbelt blinde studier med sammenlagt 1.132 patienter, der fik moderat kvalmefremkaldende kemoterapi omfattende cisplatin ≤ 50 mg/m2, carboplatin, cyclophosphamid ≤ 1.500 mg/m2 og doxorubicin > 25 mg/m2, blev palonosetron 250 mikrogram og 750 mikrogram
Norwegian Bokmål: I to randomiserte, dobbeltblinde studier med totalt 1132 pasienter som fikk moderat emetogen kjemoterapi med cisplatin ≤50 mg/m2, karboplatin, cyklofosfamid ≤1,500 mg/m2 og doksorubicin >25 mg/m2, ble palonosetron 250 mikrogram og 750 mikrogram sammenlignet med ondansetron 32 mg (halveringstid 4 timer) eller dolasetron 100 mg (halveringstid 7,3 timer) gitt intravenøst på dag 1, uten deksametason.
Danish: Spørg Deres læge eller apotekspersonalet til råds, før De bruger dette lægemiddel, hvis De er gravid eller har mistanke om, at De er gravid.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller tror du kan være det.
Danish: • Hoste eller stakåndethed
Norwegian Bokmål: • hoste og kortpustethet
Danish: Hoste, dyspnø, epistaxis
Norwegian Bokmål: Hoste, dyspné, epistakse
Danish: Intravenøs Aloxi 250 mikrogram (n=162)
Norwegian Bokmål: Aloxi intravenøs 250 mikrogram (n= 162)
Danish: Fortæl altid lægen eller sundhedspersonalet, hvis De bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller sykepleier dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Danish: • Kløende hududslæt eller nældefeber
Norwegian Bokmål: • kløende hudutslett eller elveblest
Danish: • forebyggelse af akut kvalme og opkastning i forbindelse med cancerkemoterapi med kraftig kvalmefremkaldende virkning.
Norwegian Bokmål: • forebygging av akutt kvalme og oppkast forbundet med høy emetogen kjemoterapi mot kreft
Danish: Citronsyremonohydrat Natriumhydroxid (til justering af pH) Saltsyre (til justering af pH) Vand til injektionsvæsker
Norwegian Bokmål: Natriumhydroksid (til pH-justering)
Danish: Alvorlige bivirkninger Fortæl det straks til lægen, hvis De bemærker en eller flere af de følgende alvorlige bivirkninger:
Norwegian Bokmål: Informer legen umiddelbart dersom du merker noen av følgende alvorlige bivirkninger:
Danish: thioridazin
Norwegian Bokmål: • reisesyke
Danish: Spørg Deres læge eller apotekspersonalet til råds, før De bruger dette lægemiddel, hvis De ammer.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du ammer.
Danish: • Hovedpine.
Norwegian Bokmål: • hodepine.
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 22. mars 2005
Danish: Aloxi 250 mikrogram injektionsvæske, opløsning
Norwegian Bokmål: Aloxi 250 mikrogram injeksjonsvæske, oppløsning palonosetron
Danish: Der foreligger ingen kliniske data fra anvendelse af Aloxi til gravide.
Norwegian Bokmål: For palonosetron foreligger ingen kliniske data på bruk under graviditet.
Danish: Hver kapsel indeholder 500 mikrogram palonosetron (som hydrochlorid).
Norwegian Bokmål: Hver kapsel inneholder 500 mikrogram palonosetron (som hydroklorid).
Danish: Palonosetron hæmmer ikke og inducerer ikke CYPisoenzymer i klinisk relevante koncentrationer.
Norwegian Bokmål: Palonosetron hemmer eller induserer ikke cytokrom P450-isoenzymer i klinisk relevante konsentrasjoner.
Danish: Ved alle testede dosisniveauer fremkaldte palonosetron ikke klinisk relevant forlængelse af det korrigerede QT-interval (QTc).
Norwegian Bokmål: Palonosetron induserte ikke klinisk relevant forlengelse av korrigert QT (QTc)-intervall ved noen av de testede dosenivåene.
Danish: Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis De tager lægemidler mod depression eller angst, herunder:
Norwegian Bokmål: Legemidler mot depresjon eller angst Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker legemidler mot depresjon eller angst, inkludert:
Danish: Fortæl det straks til lægen, hvis De bemærker en eller flere af de alvorlige bivirkninger anført overfor.
Norwegian Bokmål: Informer legen umiddelbart dersom du merker noen av de alvorlige bivirkningene nevnt ovenfor.
Danish: Spørg Deres læge eller sundhedspersonalet til råds, før De får dette lægemiddel, hvis De er gravid eller har mistanke om, at De er gravid.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller sykepleier før du blir gitt dette legemidlet dersom du er gravid eller tror du kan være det.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/04/306/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/04/306/001
Danish: Tegnene kan bestå i hævelse af læber, ansigt, tunge eller svælg, vejrtrækningsbesvær eller kollaps, og De kan også bemærke et kløende, ujævnt udslæt.
Norwegian Bokmål: Tegn kan være elveblest, hudutslett, kløe, puste- eller svelgevansker, hevelse i munn, ansikt, lepper, tunge eller svelg, og noen ganger blodtrykksfall.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller:
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/04/306/002
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/04/306/002
Danish: Tabel 1: Procentdel af patientera, der responderer ud fra behandlingsgruppe og fase i studiet med moderat kvalmefremkaldende kemoterapi sammenlignet med ondansetron.
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Prosent av pasienter a som responderte etter behandlingsgruppe og fase i studien med moderat emetogen kjemoterapi versus ondansetron
Danish: I ikke-kliniske studier kunne palonosetron blokere de ionkanaler, der er involveret i den ventrikulære de- og repolarisering, og stoffet kunne forlænge varigheden af aktionspotentialet.
Norwegian Bokmål: I prekliniske studier har palonosetron evne til å blokkere ionekanaler involvert i ventrikulær de- og repolarisering og til å forlenge aksjonspotensialer.
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTER ELLER STRIP BLISTER
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER)
Danish: Den totale kropsclearance hos disse patienter er dog den samme som hos raske studiepersoner.
Norwegian Bokmål: Alvorlig nedsatt nyrefunksjon reduserer nyreclearance, men totalclearance hos disse pasientene er tilsvarende som hos friske forsøkspersoner.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/04/306/003
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/04/306/003
Danish: • lægemidler, der kaldes SNRI'er ("serotonin-noradrenalingenoptagshæmmere"), såsom venlafaxin, duloxetin (kan føre til udvikling af serotoninsyndrom, og bør anvendes med forsigtighed).
Norwegian Bokmål: • legemidler kalt SSRIer (selektive serotoninreopptakshemmere), slik som fluoksetin, paroksetin, sertralin, fluvoksamin, citalopram, escitalopramlegemidler kalt SNRIer (serotonin- og noradrenalinreopptakshemmere), slik som venlafaksin, duloksetin (kan medføre utvikling av serotoninsyndrom, og skal brukes med forsiktighet).
Danish: • Søvnbesvær
Norwegian Bokmål: • søvnvansker
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig til patienter med nedsat nyrefunktion.
Norwegian Bokmål: Dosejustering er ikke nødvendig hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Danish: Det er ikke nødvendigt med dosisreduktion hos patienter med nyreinsufficiens.
Norwegian Bokmål: Dosejustering er ikke nødvendig hos pasienter med nyreinsuffisiens.
Danish: Spørg Deres læge eller sundhedspersonalet til råds, før De får dette lægemiddel, hvis De ammer.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller sykepleier før du blir gitt dette legemidlet dersom du ammer.
Danish: Hvert hætteglas med 5 ml opløsning indeholder 250 mikrogram palonosetron (som hydrochlorid).
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass på 5 ml oppløsning inneholder 250 mikrogram palonosetron (som hydroklorid).
Danish: Metoclopramid
Norwegian Bokmål: Metoklopramid
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver kapsel indeholder 500 mikrogram palonosetron (som hydrochlorid).
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver kapsel inneholder 500 mikrogram palonosetron (som hydroklorid).
Danish: Hypotension, hypertension, misfarvning af vener, distenderede vener
Norwegian Bokmål: Hypotensjon, hypertensjon, venemisfarging, veneutvidelse
Danish: Hvis De mener, De har glemt at tage Deres dosis, skal De fortælle det til lægen med det samme.
Norwegian Bokmål: Det er lite sannsynlig at du kommer til å glemme å ta dette legemidlet, men informer legen din umiddelbart dersom du likevel tror du har glemt å ta dosen din.
Danish: Sådan vil De få Aloxi
Norwegian Bokmål: Hvordan du blir gitt Aloxi
Danish: Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før De tager Aloxi, hvis noget af det ovenstående gælder for Dem (eller De er i tvivl).
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Aloxi dersom noe av det ovennevnte gjelder deg (eller du er usikker).
Danish: Øjne
Norwegian Bokmål: Øyehevelse
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver ml opløsning indeholder 50 mikrogram palonosetron (som hydrochlorid).
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver ml oppløsning inneholder 50 mikrogram palonosetron (som hydroklorid).
Danish: Brug af anden medicin sammen med Aloxi
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Aloxi
Danish: Virkning og anvendelse Det skal De vide, før De begynder at få Aloxi Sådan vil De få Aloxi
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Aloxi er og hva det brukes mot Hva du må vite før du blir gitt Aloxi Hvordan du blir gitt Aloxi
Danish: Almindelige bivirkninger
Norwegian Bokmål: Alvorlige bivirkninger
Danish: De bør ikke tage Aloxi i dagene efter kemoterapi, medmindre De skal have endnu et kemoterapiforløb.
Norwegian Bokmål: Det er ikke anbefalt å ta Aloxi i dagene etter cellegift hvis ikke du skal få en cellegiftkur til.
Danish: Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, før De får Aloxi, hvis noget af det ovenstående gælder for Dem (eller De er i tvivl).
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller sykepleier før du blir gitt Aloxi dersom noe av det ovennevnte gjelder deg (eller du er usikker).
Danish: 200 mg Koncentrat til infusionsvæske, opløsning
Norwegian Bokmål: 200 mg Konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
Danish: Hætteglas (glas) 20 ml (10 mg/ml) 3 hætteglas
Norwegian Bokmål: 20 ml (10 mg/ml) 3 hetteglass
Danish: MF (EU)-nummer (Særnavn) Navn Styrke Lægemiddelform Administration Emballage Indhold (Koncentration)
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn
Danish: Til intravenøs anvendelse
Norwegian Bokmål: Indre emballasje
Danish: En risiko for nyfødte/spædbørn kan ikke udelukkes.
Norwegian Bokmål: En risiko for nyfødte/spebarn kan ikke utelukkes.
Danish: Lægen kan være nødt til at justere dosen.
Norwegian Bokmål: Legen din må kanskje justere dosen.
Danish: Sjælden Ikke kendt
Norwegian Bokmål: Sjeldne Ikke kjent
Danish: KI = konfidensinterval
Norwegian Bokmål: KI = Konfidensintervall
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/18/1269/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/18/1269/001
Danish: De væsentligste effektresultater er anført i tabel 4.
Norwegian Bokmål: Viktigste effektresultater er presentert i tabell 4.
Danish: * Absolut GFR ikke justeret for legemsoverflade
Norwegian Bokmål: *Absolutt GFR ikke justert for kroppsoverflate
Danish: Risiko for bakterieinfektioner
Norwegian Bokmål: Risiko for bakterieinfeksjoner
Danish: Ukompliceret influenza hos voksne
Norwegian Bokmål: Ukomplisert influensa hos voksne
Danish: Andre bivirkninger kan optræde med følgende hyppigheder:
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger oppstår med følgende frekvenser:
Danish: Det skal være farveløst og uden synlige partikler.
Norwegian Bokmål: Det skal være fargeløst og uten partikler.
Danish: Alpivab indeholder natrium
Norwegian Bokmål: Alpivab inneholder natrium
Danish: Alvorlige overfølsomhedsreaktioner
Norwegian Bokmål: Alvorlige overfølsomhetsreaksjoner
Danish: • rød trommehinde
Norwegian Bokmål: • rød trommehinne
Danish: In vitro-binding af peramivir til humane plasmaproteiner er mindre end 30 %.
Norwegian Bokmål: In vitro-binding av peramivir til humane plasmaproteiner er mindre enn 30 %.
Danish: Det skyldes, at Alpivab kan forhindre disse vacciner i at virke ordentligt.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi Alpivab kan gjøre at disse vaksinene ikke fungerer godt nok.
Danish: Anvend ikke et hætteglas, hvis forseglingen er brudt eller mangler.
Norwegian Bokmål: Må ikke brukes hvis forseglingen er brutt eller mangler.
Danish: E-mail: safety@biocryst.com
Norwegian Bokmål: E-post: safety@biocryst.com
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du er gravid eller ammer.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege hvis du er gravid eller ammer.
Danish: Behandling af en overdosis bør bestå af generelle understøttende foranstaltninger, herunder overvågning af vitale tegn og af patientens kliniske status.
Norwegian Bokmål: Behandling av en overdose skal bestå av generelle støttende tiltak, inkludert overvåking av vitale tegn og observasjon av pasientens kliniske status.
Danish: Peramivir metaboliseres ikke i væsentlig grad hos mennesker.
Norwegian Bokmål: Peramivir metaboliseres ikke i betydelig grad hos mennesker.
Danish: • Patienter med nedsat nyrefunktion kan have behov for en nedsat dosis.
Norwegian Bokmål: • Det kan hende at pasienter med nedsatt nyrefunksjon trenger en redusert dose.
Danish: • Periodiske, opdaterede sikkerhedsberetninger (PSUR'er)
Norwegian Bokmål: • Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR)
Danish: Bivirkninger efter hyppighed*
Norwegian Bokmål: Bivirkninger etter frekvens*
Danish: • når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af, at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i benefit/risk-forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl (lægemiddelovervågning eller risikominimering) er nået.
Norwegian Bokmål: • når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risiko profilen eller som resultat av at en viktig milepæl (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd.
Danish: Resistens over for peramivir
Norwegian Bokmål: Resistens overfor peramivir
Danish: Hyppigheden defineres som meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1 000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10 000 til < 1/1 000) og meget sjælden (< 1/10 000).
Norwegian Bokmål: Hyppigheten er definert som: svært vanlige (≥1/10); vanlige (≥1/100 til <1/10); mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100); sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000); svært sjeldne (<1/10 000).
Danish: På grundlag af en farmakokinetisk populationsanalyse var det centrale fordelingsvolumen 12,56 l.
Norwegian Bokmål: Basert på en farmakokinetisk populasjonsanalyse var det sentrale distribusjonsvolumet 12,56 l.
Danish: Alvorlige bakterieinfektioner kan begynde med influenza-lignende symptomer eller kan forekomme samtidig med eller opstå som komplikationer til influenza-sygdom.
Norwegian Bokmål: Alvorlige bakterieinfeksjoner kan begynne med influensalignende symptomer, eller kan oppstå samtidig med eller som komplikasjoner under influensaforløpet.
Danish: • udslæt på injektionsstedet
Norwegian Bokmål: • utslett på injeksjonsstedet
Danish: Det svarer til 10,6 % af det anbefalede maksimale daglige indtag af natrium for en voksen.
Norwegian Bokmål: Dette tilsvarer 10,6 % av det anbefalte daglige maksimumsinntaket av natrium for en voksen.
Danish: • forhøjet niveau af ketonstoffer i urinen
Norwegian Bokmål: • økte nivåer av ketonstoffer i urinen
Danish: Ikke kendt (frekvensen kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data):
Norwegian Bokmål: Ikke kjent, frekvens kan ikke anslås utifra tilgjengelige data
Danish: Peramivirs rolle i disse hændelser er ikke klarlagt.
Norwegian Bokmål: Peramivirs rolle i disse hendelsene har ikke blitt fastslått.
Danish: Voksne og unge (13 år og opefter)
Norwegian Bokmål: Voksne og ungdom (13 år og eldre)
Danish: Følgende trin skal følges for at klargøre en fortyndet opløsning af peramivir:
Norwegian Bokmål: Følgende trinn skal utføres for å klargjøre en fortynnet oppløsning av peramivir:
Danish: Der er ingen eller utilstrækkelige data (mindre end 300 graviditetsudfald) fra anvendelse af peramivir til gravide kvinder.
Norwegian Bokmål: Det er ingen eller begrenset mengde data (utfallet av mindre enn 300 graviditeter) på bruk av peramivir hos gravide kvinner.
Danish: Kemisk og fysisk brugsstabilitet er påvist i 72 timer ved temperaturer på 5-25 ºC.
Norwegian Bokmål: Kjemisk og fysisk stabilitet i bruk er dokumentert for 72 timer ved 5 ºC og 25 ºC.
Danish: • nedsat appetit
Norwegian Bokmål: • nedsatt appetitt
Danish: De tilgængelige data understøtter ikke en konklusion om, at peramivir er effektivt hos patienter med influenza B eller hos patienter med kompliceret influenza.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige data støtter ikke en konklusjon om at peramivir er effektiv hos pasienter med influensa B eller hos pasienter med komplisert influensa.
Danish: Den farmakokinetiske prøvetagning i denne undersøgelse var begrænset til ca. 3 timer efter administration af peramivir.
Norwegian Bokmål: Den farmakokinetiske prøvetakingen i denne studien var begrenset til ca. 3 timer etter administrering av peramivir.
Danish: Det er ikke påvist, at peramivir kan forebygge sådanne komplikationer.
Norwegian Bokmål: Peramivir har ikke vist seg å forebygge slike komplikasjoner.
Danish: Symptomerne kan omfatte forvirring, problemer med at tænke eller hallucinationer.
Norwegian Bokmål: Symptomer kan inkludere forvirring, vansker med å tenke eller hallusinasjoner.
Danish: Den teratologiske betydning af disse fund er ikke klarlagt.
Norwegian Bokmål: Den teratologiske betydningen av disse funnene er uklar.
Danish: Patienter med influenza bør overvåges tæt for tegn på unormal adfærd.
Norwegian Bokmål: Pasienter med influensa skal overvåkes tett med tanke på tegn til unormal atferd.
Danish: • unormal adfærd, delirium
Norwegian Bokmål: • unormal atferd, delirium
Danish: Disse lægemidler forhindrer influenzavirusset i at sprede sig i kroppen.
Norwegian Bokmål: Disse legemidlene forhindrer at influensaviruset sprer seg inne i kroppen.
Danish: • sløret syn
Norwegian Bokmål: • uklart syn
Danish: Serumkreatinin blev målt for at beregne kreatinin-clearance (Cockcroft-Gault).
Norwegian Bokmål: Målinger av serumkreatinin ble brukt til å beregne kreatininclearance (Cockcroft-Gault-ligning).
Danish: • hvis du er allergisk over for peramivir eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i pkt.
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor peramivir eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Danish: Ud fra et mikrobiologisk synspunkt bør lægemidlet efter fortynding anvendes med det samme.
Norwegian Bokmål: Fra et mikrobiologisk synspunkt skal det fortynnede produktet brukes umiddelbart.
Danish: Den væsentligste eliminationsvej for peramivir er gennem nyrerne.
Norwegian Bokmål: Den viktigste eliminasjonsveien for peramivir er via nyrene.
Danish: Som forsigtighedsforanstaltning bør peramivir undgås under graviditet.
Norwegian Bokmål: Som et forsiktighetstiltak er det anbefalt å unngå bruk av peramivir under graviditet.
Danish: Bivirkningerne var omtrent de samme som hos voksne, men omfattede derudover: Almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter):
Norwegian Bokmål: Bivirkningene var lik som for voksne, men inkluderte også følgende: Vanlige, kan oppstå hos opptil 1 av 10 personer
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har udsat forpligtelsen til at fremlægge resultaterne af studier med Alpivab i en eller flere undergrupper af den pædiatriske population ved behandling af influenza (se pkt.
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har utsatt forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Alpivab i en eller flere undergrupper av den pediatriske populasjonen for behandling av influensa (se pkt.
Danish: Pakningsstørrelse: 3 engangshætteglas.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse med 3 engangshetteglass.
Danish: Tabel 4: Væsentligste effektresultater fra undersøgelse 0722T0621 (ITTI-populationen) Peramivir 600 mg n = 97
Norwegian Bokmål: Tabell 4: Viktigste effektresultater fra studie 0722T0621 (ITTI-populasjon) Peramivir 600 mg n=97
Danish: Der er ingen konserveringsmidler eller antibakterielle stoffer i opløsningen.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen inneholder ingen konserveringsmidler eller antibakterielle midler.
Danish: Peramivir er en hæmmer af influenzavirus-neuraminidase, der er et enzym, som frigiver virale partikler fra plasmamembranen i inficerede celler, og er også vigtig for virussets indtrængen i ikkeinficerede celler, hvilket er med til at sprede infektiøs virus i kroppen yderligere.
Norwegian Bokmål: Peramivir er en hemmer av influensavirus-neuraminidase, et enzym som frigjør virale partikler fra plasmamembranen i infiserte celler, og er også viktig for viral inntrenging i uinfiserte celler, noe som gir ytterligere spredning av infeksiøse virus i kroppen.
Danish: Tabel 3: Bivirkninger i undersøgelser af peramivir til behandling af ukompliceret influenza hos voksne
Norwegian Bokmål: Tabell 3: Bivirkninger i studier som undersøkte peramivir for behandling av ukomplisert influensa hos voksne
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Må ikke opbevares i køleskab eller nedfryses.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Skal ikke oppbevares i kjøleskap eller fryses.