FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The other ingredients are: - tablet core: hydroxypropylcellulose, microcrystalline cellulose, lactose monohydrate, crospovidone, magnesium stearate - film-coating: hypromellose, titanium dioxide (E171), triacetin, iron oxide yellow (E172), iron oxide red (E172)
Norwegian Bokmål: krysspovidon, magnesiumstearat - filmdrasjering: hypromellose, titandioksid (E171), triacetin, jernoksid gult (E172), jernoksid rød
English: Hypersensitivity reactions to allopurinol may be increased in patients with decreased renal function receiving diuretics (in particular thiazides) and Duzallo concurrently (see sections 4.5 and 4.8).
Norwegian Bokmål: Overfølsomhetsreaksjoner overfor allopurinol kan øke hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon som får diuretika (spesielt tiazider) og Duzallo samtidig (se pkt.
English: Duzallo is not recommended during breastfeeding.
Norwegian Bokmål: Duzallo anbefales ikke under amming.
English: Rash and skin symptoms
Norwegian Bokmål: Utslett og hudsymptomer
English: In both studies, significantly more patients treated with lesinurad 200 mg in combination with allopurinol ≥ 300 mg/day (≥ 200 mg/day in subjects with moderate renal impairment) achieved the target serum uric acid level of less than 6 mg/dL by Month 6 and by Month 12 compared with patients receiving placebo in combination with allopurinol (see Table 3).
Norwegian Bokmål: I begge studiene oppnådde signifikant flere pasienter med lesinurad 200 mg i kombinasjon med allopurinol ≥ 300 mg/dag (≥ 200 mg/dag hos pasienter med moderat nedsatt nyrefunksjon) et serumurinsyrenivå på under 6 mg/dl ved måned 6 og måned 12, sammenlignet med pasienter som fikk placebo i kombinasjon med allopurinol (se tabell 3).
English: Consistent serum uric acid lowering was observed in patients who were receiving thiazide diuretics in the placebo-controlled clinical studies in combination with allopurinol.
Norwegian Bokmål: Konsekvent nedsatt serumurinsyre ble observert hos pasienter som fikk tiaziddiuretika i kombinasjon med allopurinol i de placebokontrollerte kliniske studiene.
English: Proportion of patients who met serum uric acid target (<6.0 mg/dL)
Norwegian Bokmål: Andel av pasienter som oppnådde tilstrebet serumurinsyrenivå (< 6,0 mg/dl) N (%)
English: Consistent serum uric acid lowering was observed in patients who were receiving low dose acetylsalicylic acid in the placebo-controlled clinical studies in combination with allopurinol or febuxostat.
Norwegian Bokmål: Konsekvent nedsatt serumurinsyre ble observert hos pasienter som fikk lav dose acetylsalisylsyre i kombinasjon med allopurinol eller febuksostat i de placebokontrollerte kliniske studiene.
English: OUTER CARTON for 10, 30 and 100 film-coated tablets
Norwegian Bokmål: YTRE EMBALLASJE med 10, 30 og 100 filmdrasjerte tabletter
English: Duzallo 300 mg / 200 mg tablets are available in blister packs of 10, 30 and 100 tablets.
Norwegian Bokmål: Duzallo 300 mg/200 mg tabletter er tilgjengelige i blisterpakninger med 10, 30 og 100 tabletter.
English: An increased risk of hypersensitivity has been reported when allopurinol is given with diuretics, in particular thiazides, especially in renal impairment (see section 4.4 and section 5.1).
Norwegian Bokmål: En økt risiko for hypersensitivitet er rapportert når allopurinol gis med diuretika, spesielt tiazider, særlig ved nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
English: Duzallo 200 mg / 200 mg tablets are available in blister packs of 10, 30 and 100 tablets.
Norwegian Bokmål: Duzallo 200 mg/200 mg tabletter er tilgjengelige i blisterpakninger med 10, 30 og 100 tabletter.
English: 10 film-coated tablets 30 film-coated tablets 100 film-coated tablets
Norwegian Bokmål: 10 tabletter, filmdrasjerte 30 tabletter, filmdrasjerte 100 tabletter, filmdrasjerte
English: Months 4, 5, 6 48 (12%)
Norwegian Bokmål: 4.5 og 4.8).
English: Gastrooesophageal reflux disease
Norwegian Bokmål: Gastroøsofa gal reflukssykdo
English: Hormonal contraceptives, including oral, injectable, transdermal, and implantable forms, may not be reliable when Duzallo is co-administered.
Norwegian Bokmål: Hormonell prevensjon, inkludert orale, injiserbare, transdermale og implanterbare former, kan være upålitelige når Duzallo administreres samtidig.
English: Testing for the target serum uric acid level can be performed after 4 weeks to consider treatment adjustment to target serum uric acid level.Gout flare prophylaxis needs to be considered (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Undersøkelser av serumurinsyrenivå kan utføres etter 4 uker for å vurdere behandlingsjustering til tilstrebet serumurinsyrenivå.
English: - you have thyroid disorders
Norwegian Bokmål: - du har stoffskiftesykdommer
English: How to store Duzallo
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Duzallo
English: How to take Duzallo
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Duzallo
English: Duzallo does not need to be discontinued because of a gout flare.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig å seponere Duzallo på grunn av et urinsyregiktanfall.
English: The signs may include: Uncommon - may affect up to 1 in 100 people - pain in your side (below your ribs and above your hipbone), - feeling sick (nausea), - being sick (vomiting), - changes in urination or difficulty urinating, - feeling tired or unwell or loss of appetite.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige - kan ramme opptil 1 av 100 personer - smerter i siden (under ribbeina og over hoftebeinet), - føler deg syk (kvalme), - er syk (kaster opp), - endringer i vannlatingen eller problemer med vannlatingen, - tretthet, utilpasshet eller tap av appetitt.
English: What Duzallo looks like and contents of the pack Duzallo 300 mg/200 mg film-coated tablets are orange and slightly brownish oblong tablets and engraved with “LES200” and “ALO300” on one side.
Norwegian Bokmål: Hvordan Duzallo ser ut og innholdet i pakningen Duzallo 300 mg/200 mg filmdrasjerte tabletter er oransje og lys brune avlange tabletter og inngravert med «LES200» og «ALO300» på den ene siden.
English: What Duzallo looks like and contents of the pack Duzallo 200 mg/200 mg film-coated tablets are pale pink oblong tablets and engraved with “LES200” and “ALO200” on one side.
Norwegian Bokmål: Hvordan Duzallo ser ut og innholdet i pakningen Duzallo 200 mg/200 mg filmdrasjerte tabletter er svakt rosa avlange tabletter og inngravert med «LES200» og «ALO200» på den ene siden.
English: Duzallo is contraindicated in patients with severe renal impairment (CrCL less than 30 ml/min), with end-stage renal disease, in patients on dialysis or in kidney transplant recipients (see sections 4.3 and 4.4).
Norwegian Bokmål: Duzallo er kontraindisert hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance mindre enn 30 ml/min), med terminal nyresvikt, hos pasienter som får dialyse eller hos nyretransplanterte pasienter (se pkt.
English: with lesinurad in combination with allopurinol - Pooled data from CLEAR1 and CLEAR2 studies
Norwegian Bokmål: Tabell 3 Andel av pasienter som oppnådde tilstrebet serumurinsyrenivå (< 6 mg/dl) med lesinurad i kombinasjon med allopurinol - Sammenslåtte data fra CLEAR1- og CLEAR2-studiene
English: Lesinurad undergoes oxidative metabolism mainly via cytochrome P450 (CYP) 2C9 to intermediate metabolite M3c (not detected in vivo) and is subsequently metabolised by microsomal epoxide hydrolase (mEH) to metabolite M4; there is minimal contribution from CYP1A1, CYP2C19, and CYP3A to the metabolism of lesinurad.
Norwegian Bokmål: Lesinurad gjennomgår oksidativ metabolisering hovedsakelig via cytokrom P450 (CYP) 2C9 til en intermediær metabolitt M3c (ikke påvist in vivo) og blir videre metabolisert ved mEH til metabolitt M4.
English: Uncommon - may affect up to 1 in 100 people - kidney stones, - kidney stop working properly, - skin reactions, including redness, itchy skin, lumpy rash (hives) and skin rash on exposure to sunshine, - dehydration (loss of too much fluid from your body), - feeling sick (nausea) or being sick (vomiting), - diarrhoea, - abnormal liver tests.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige - kan ramme opptil 1 av 100 personer - nyrestein, - nyrene slutter å fungere som de skal, - hudreaksjoner, inkludert rødhet, hud som klør, vablete utslett (elveblest) og hudutslett når utsatt for sollys, - dehydrering (tap av for mye kroppsvæske), - føle seg dårlig (kvalme) eller være dårlig (oppkast), - diaré, - unormale leverprøver.
English: azathioprine - vidarabine, used to treat herpes or chickenpox - cytostatics (e.g. cyclophosphamide, doxorubicin, bleomycin, procarbazine, alkylating agents, mercaptopurine), used to treat cancer or rheumatic diseases - aluminium hydroxide, used to treat heartburn and acid indigestion (you should leave an interval of at least 3 hours between taking the two medicines)
Norwegian Bokmål: - legemidler som brukes til å redusere immunresponsen din (immunsuppressiva), f.eks. ciklosporin, azatioprin - vidarabin, brukes til behandling av herpes eller vannkopper - cytostatika (f.eks. syklofosfamid, doksorubicin, bleomycin, prokarbazin, alkylerende stoffer, merkaptopurin), brukes til behandling av kreft eller reumatiske sykdommer - aluminiumhydroksid, brukes til behandling av halsbrann og syrerelaterte fordøyelsesproblemer (det bør gå minst 3 timer mellom bruk av de to legemidlene).
English: Hormonal contraception (this includes oral, injectable, transdermal, and implantable forms) might not be reliable when taking Duzallo at the same time.
Norwegian Bokmål: Hormonell prevensjon (inkludert orale, injiserbare, transdermale og implanterbare former) kan være upålitelig når Duzallo administreres samtidig.
English: Oxypurinol, the major metabolite of allopurinol and itself therapeutically active, is excreted by the kidney in a similar way to urate.
Norwegian Bokmål: Allopurinols aktive hovedmetabolitt, oksypurinol, utskilles av nyrene på samme måte som urat.
English: Time from Baseline in Months placebo (4.2%), resulting in discontinuation of treatment in 1.0% for both treatment setups (see section
Norwegian Bokmål: Nyrerelaterte bivirkninger ble rapportert hos pasienter behandlet med lesinurad 200 mg (4,9 %), sammenlignet med placebo (4,2 %), noe som resulterte i at behandlingen ble avsluttet hos 1,0 % for begge behandlingsarmene (se pkt.
English: The kinetics of allopurinol are not likely to be altered other than due to deterioration in renal function (see section 5.2 renal impairment).
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske egenskaper hos eldre pasienter Kinetikken til allopurinol endres sannsynligvis ikke, annet enn på grunn av forverring av nyrefunksjonen (se pkt.
English: - acetylsalicylic acid - to relieve fever and pain at doses above 325 mg per day - medicines to treat high blood pressure such as ACE inhibitors, water tablets (diuretics medicines that increase the passing of urine) and calcium channel blockers e.g. amlodipine - medicines to treat high cholesterol levels, e.g. simvastatin - fluconazole - to treat fungal infections - amiodarone - to treat heart rhythm problems - valproic acid, valpromide, phenytoin or carbamazepine - to prevent fits (seizures), mood disorders and prevent migraines - bupropion - for treating depression or to help stop smoking - sildenafil - to treat erectile problems in men - contraceptives - used to prevent pregnancy, including oral contraception (such as ‘the pill'), injections, patches and implants - coumarin anticoagulants - to prevent and treat blood clots - antibiotics like ampicillin or amoxicillin
Norwegian Bokmål: stemningslidelser og forebygge migrene - bupropion - for behandling av depresjon eller for hjelp til å slutte å røyke - sildenafil - for å behandle ereksjonsproblemer hos menn - antikonsepsjonsmidler - brukes til å forebygge graviditet, inkludert oral prevensjon (som p-piller), injeksjoner, plaster og implantater - kumarin-antikoagulantia - for å forhindre og behandle blodpropper - antibiotika som ampicillin eller amoksicillin - legemidler til behandling av aids/hiv, f.eks. didanosin, efavirenz - klorpropamid, brukes til behandling av diabetes - teofyllin, brukes til behandling av respirasjonsproblemer
English: Hypersensitivity If you have a hypersensitivity (allergic) reaction, stop taking Duzallo and see a doctor immediately.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet Slutt å bruke Duzallo og kontakt lege umiddelbart dersom du får en hypersensitivitetsreaksjon (allergisk reaksjon).
English: Kidney problems If you notice any of the following side effects, stop taking Duzallo and see a doctor immediately as these may be signs of a problem with your kidneys - you may need urgent medical treatment.
Norwegian Bokmål: Slutt å bruke Duzallo og kontakt lege umiddelbart dersom du opplever noen av de følgende bivirkningene, siden de kan være tegn på at du har problemer med nyrene.
English: Female patients of childbearing potential should not rely on hormonal contraception alone (including oral, injectable, transdermal, and implantable forms) when taking Duzallo (see sections 4.4 and 4.5).
Norwegian Bokmål: Kvinnelige pasienter som er fertile, bør ikke stole på hormonelle prevensjonsmidler alene mens de tar Duzallo (inkludert orale, injiserbare, transdermale, og implanterbare former se pkt.
English: Do not stop taking Duzallo without talking to your doctor first even if you feel better.
Norwegian Bokmål: Selv om du skulle føle deg bedre, må du ikke avbryte behandlingen med Duzallo uten å rådføre deg med lege.
English: Each Duzallo 300 mg / 200 mg film-coated tablet contains 300 mg of allopurinol and 200 mg of lesinurad.
Norwegian Bokmål: Hver Duzallo 300 mg/200 mg filmdrasjerte tablett inneholder 300 mg allopurinol og 200 mg lesinurad.
English: Each Duzallo 200 mg / 200 mg film-coated tablet contains 200 mg of allopurinol and 200 mg of lesinurad.
Norwegian Bokmål: Hver Duzallo 200 mg/200 mg filmdrasjerte tablett inneholder 200 mg allopurinol og 200 mg lesinurad.
English: Duzallo contains lactose
Norwegian Bokmål: Duzallo inneholder laktose
English: particularly in individuals with impaired renal and/or hepatic function ** Photodermatosis, photosensitivity reaction, dermatitis allergic, pruritus and urticaria.
Norwegian Bokmål: Undersøkelser Økt tyroideastim ulerende hormon**** , forhøyet kreatinin i blod * Det er mottatt svært sjeldne rapporter om trombocytopeni, agranulocytose og aplastisk anemi, særlig hos personer med nedsatt nyre- og/eller leverfunksjon ** Fotodermatose, fotosensitivitetsreaksjon, allergisk dermatitt, kløe og urtikaria.
English: Impaired liver function tests
Norwegian Bokmål: Forverrede resultater på leverfunksjonstester
English: The choice of the dose strength of Duzallo depends on the allopurinol dose already taken as individual tablet(s) and will be decided by your doctor.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din eller apoteket har fortalt deg. Valg av styrke på dosen med Duzallo avhenger av dosen med allopurinol som tas som individuell(e) tablett(er) og fastsettes av legen din.
English: In the randomised, double-blind, placebo-controlled combination therapy clinical studies, the incidences of patients with adjudicated Major Adverse Cardiovascular Events (MACE; cardiovascular death, non-fatal myocardial infarction or non-fatal stroke) per 100 patient-years of exposure were 0.60 (95% confidence interval (C.I.)
Norwegian Bokmål: I den kliniske randomiserte, dobbeltblinde, placebokontrollerte studien med kombinasjonsbehandling, var forekomsten av pasienter med bekreftet MACE (kardiovaskulær død, ikke-fatalt myokardinfarkt eller ikke-fatalt slag) per 100 pasientår av eksponering 0,60 (95 % konfidensintervall (KI) 0,15, 2,41) for placebo og 0,61 (95 % KI 0,15, 2,43) for lesinurad 200 mg, når det ble brukt i kombinasjon med allopurinol (CLEAR1 og CLEAR2).
English: Duzallo 200 mg/200 mg film-coated tablets
Norwegian Bokmål: Duzallo 200 mg/200 mg filmdrasjerte tabletter
English: If you stop taking Duzallo
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Duzallo
English: If any of the above apply to you (or you are not sure), talk to your doctor or pharmacist before taking Duzallo.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du tar Duzallo dersom noe av det som står ovenfor gjelder deg, eller du er usikker.
English: Duzallo 300 mg/200 mg film-coated tablets
Norwegian Bokmål: Duzallo 300 mg/200 mg filmdrasjerte tabletter
English: No increased incidences for adjudicated Major Adverse Cardiovascular Events (MACE) were observed in the randomised, double-blind, placebo-controlled combination therapy clinical studies (CLEAR1 and CLEAR2) (see section 5.1).
Norwegian Bokmål: I de kliniske randomiserte, dobbeltblinde, placebokontrollerte studiene med kombinasjonsbehandling (CLEAR1 og CLEAR2), var det ingen økning i forekomsten av bekreftet MACE (kardiovaskulær død, ikke-fatalt myokardialt infarkt eller ikke-fatalt slag) (se pkt.
English: Duzallo 200 mg/200 mg film-coated tablets allopurinol/lesinurad
Norwegian Bokmål: Duzallo 200 mg/200 mg filmdrasjerte tabletter allopurinol/lesinurad
English: Duzallo 300 mg/200 mg film-coated tablets allopurinol/lesinurad
Norwegian Bokmål: Duzallo 300 mg/200 mg filmdrasjerte tabletter allopurinol/lesinurad
English: If you take more of this medicine than you should, talk to a doctor or go to the nearest hospital immediately.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege eller nærmeste sykehus øyeblikkelig dersom du tar mer enn du skal av dette legemidlet.
English: Gout flare prophylaxis needs to be considered (see section 4.2).
Norwegian Bokmål: Profylakse mot urinsyregiktanfall må vurderes (se pkt.
English: Oedema, general malaise, asthaenia
Norwegian Bokmål: Ødem, generell uvelhet, asteni
English: Duzallo contains lactose.
Norwegian Bokmål: Duzallo inneholder laktose.
English: Each film-coated tablet contains 300 mg allopurinol and 200 mg lesinurad
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 300 mg allopurinol og 200 mg lesinurad
English: Each film-coated tablet contains 200 mg allopurinol and 200 mg lesinurad
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 200 mg allopurinol og 200 mg lesinurad
English: Each film-coated tablet contains 200 mg of allopurinol and 200 mg of lesinurad.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjert tablett inneholder 200 mg allopurinol og 200 mg lesinurad.
English: Each film-coated tablet contains 300 mg of allopurinol and 200 mg of lesinurad.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjert tablett inneholder 300 mg allopurinol og 200 mg lesinurad.
English: Skin reactions
Norwegian Bokmål: Stoffskiftesykdommer
English: CONCLUSIONS ON THE GRANTING OF THE CONDITIONAL MARKETING AUTHORISATION PRESENTED BY THE EUROPEAN MEDICINES AGENCY
Norwegian Bokmål: VEDLEGG IV KONKLUSJONER VEDRØRENDE UTSTEDELSE AV BETINGET MARKEDSFØRINGSTILLATELSE FREMLAGT AV DET EUROPEISKE LEGEMIDDELKONTORET (THE EUROPEAN MEDICINES AGENCY)
English: Date of first authorisation: 17/09/2019
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 17/09/2019
English: ATC vet code: QP54AB52.
Norwegian Bokmål: ATC vet-kode: QP54AB52.
English: 1 tablet 3 tablets 6 tablets
Norwegian Bokmål: 1 tablett 3 tabletter 6 tabletter
English: The use in these animals is not recommended.
Norwegian Bokmål: Bruk hos disse dyrene anbefales ikke.
English: If the tablet is not taken up voluntarily by the dog it can also be given with food or directly into the mouth.
Norwegian Bokmål: Hvis hunden ikke vil ta tabletten frivillig, kan den også gis med mat eller puttes direkte i munnen.
English: This veterinary medicinal product is not effective against adult D. immitis.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet er ikke effektivt mot voksne D. immitis.
English: EXP {month/year}
Norwegian Bokmål: EXP{måned/år}
English: Appropriate combination of tablets
Norwegian Bokmål: Egnet tablettkombinasjon
English: Therefore, the use of this product should be based on the assessment of each individual case and on local epidemiological information about the current susceptibility of the target species in order to limit the possibility of a future selection for resistance.
Norwegian Bokmål: Derfor skal bruk av dette preparatet baseres på en vurdering av hvert enkelt tilfelle og på lokal epidemiologisk informasjon vedrørende målartens nåværende følsomhet for å begrense muligheten for fremtidig seleksjon for resistens.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton and blister after EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på esken og blisterbrettet etter EXP.
English: It is recommended that heartworm prevention treatment should be continued until at least 1 month after the last exposure to mosquitoes.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at forebyggende behandling mot hjerteorm fortsettes i minst en måned etter siste eksponering for mygg.
English: Fleas on the animal prior to administration are killed within 8 hours.
Norwegian Bokmål: Lopper på dyret før administrasjon blir drept innen 8 timer.
English: To minimise the risk of resistance selection, it is recommended that dogs should be checked for both circulating antigens and blood microfilariae at the beginning of each season of preventative treatment.
Norwegian Bokmål: For å minimere risiko for seleksjon for resistens anbefales det at hunder undersøkes for både sirkulerende antigener og mikrofilarier i blodet i begynnelsen av hver sesong med forebyggende behandling.
English: The treatment schedule should be based on veterinary diagnosis, the local epidemiological situation and/or the epidemiological situation of other areas the dog has visited or is going to visit.
Norwegian Bokmål: Behandlingsregimet skal baseres på diagnose satt av veterinær, den lokale epidemiologiske situasjonen og/eller den epidemiologiske situasjonen i områder hunden har vært eller skal reise til.
English: Pyrantel embonate is poorly absorbed and the absorbed portion has a tmax of 1.5 hours and half-life of 7.7 hours.
Norwegian Bokmål: Pyrantel embonat absorberes dårlig og den absorberte andelen har en tmax på 1,5 timer og en halveringstid på 7,7 timer.
English: However, accidental administration to dogs infected with adult heartworms should not pose safety concerns.
Norwegian Bokmål: Utilsiktet administrasjon av veterinærpreparatet til hunder smittet med voksne hjerteormer bør imidlertid ikke medføre bekymringer vedrørende sikkerhet.
English: However, in such sensitive breeds (which may include, but not necessarily limited to, Collies and related breeds), the recommended dose should be strictly observed.
Norwegian Bokmål: Hos sensitive raser (som kan omfatte, men ikke nødvendigvis er begrenset til, Collier og beslektede raser) bør den anbefalte doseringen overvåkes nøye.
English: Pyrantel is eliminated through faeces and the small absorbed portion is eliminated mainly via urine.
Norwegian Bokmål: Pyrantel elimineres gjennom avføring og den lille absorberte andelen elimineres hovedsakelig gjennom urin.
English: Gastrointestinal nematodes
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale nematoder
English: No adverse reactions were observed in 8-weeks old healthy puppies administered with up to 5 times the maximum recommended dose for 7 consecutive monthly administrations.
Norwegian Bokmål: Ingen bivirkninger ble observert hos 8 uker gamle friske valper som ble administrert opptil 5 ganger den maksimalt anbefalte dose i 7 etterfølgende månedlige administrasjoner.
English: In the absence of available data, treatment of puppies less than 8 weeks of age and/or dogs less than 1.25 kg bodyweight should be based on a benefit-risk assessment by the responsible veterinarian.
Norwegian Bokmål: Da det ikke foreligger tilgjengelige data, skal behandling av valper yngre enn 8 uker og/eller hunder med en kroppsvekt under 1,25 kg bare gjennomføres etter nytte/risiko-vurdering gjort av ansvarlig veterinær.
English: Ticks on the animal prior to administration or from new infestations after product administration are killed within 48 hours.
Norwegian Bokmål: Flått på dyret før administrering eller fra nye infestasjoner etter administrasjon av produktet blir drept innen 48 timer.
English: The product was well tolerated in dogs with a deficient multidrug-resistance-protein 1 (MDR1 -/-).
Norwegian Bokmål: Preparatet er godt tolerert hos hunder med mangelfullt multidrug-resistance-protein 1 (MDR1 -/-).