FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: 1 Kord-ööpäevas-režiim + aspart-insuliin söögiaegse insuliinivajaduse katmiseks 2 Kord- või kaks-korda-ööpäevas-režiim + aspart-insuliin söögiaegse insuliinivajaduse katmiseks
Latvian: 2 Lietojot vienu vai divas reizes dienā + asparta insulīns, lai kompensētu nepieciešamību pēc ēdienreizes insulīna
Estonian: Kui teil on neeru- või maksaprobleemid, võib olla vajalik veresuhkru taseme regulaarsem kontrollimine.
Latvian: Ja Jums ir nieru vai aknu darbības traucējumi Ja Jums ir nieru vai aknu funkcijas traucējumi, glikozes līmenis asinīs Jums ir jāmēra daudz biežāk.
Estonian: Sellel vanuserühmal tuleb Ryzodeg'i annust kohandada individuaalselt.
Latvian: Šajā vecuma grupā Ryzodeg lietošana jāapsver katram pacientam individuāli.
Estonian: Suhe: 0,29 [0,13; 0,65]
Latvian: Attiecība: 0,29 [0,13;0,65]
Estonian: • Eemaldage pen-süstli otsik.
Latvian: • Noņemiet pildspalvveida pilnšļirces uzgali.
Estonian: Suhe: 1,00 [0,76; 1,32]
Latvian: Attiecība: 1,00 [0,76;1,32]
Estonian: Annuse valesti jagamisel süstite liiga vähe või liiga palju insuliini ja see võib põhjustada liiga kõrget või liiga madalat veresuhkru taset.
Latvian: Ja Jūs nepareizi sadalīsiet devu, Jūs injicēsiet pārāk maz vai pārāk daudz insulīna, un tas var radīt pārāk augstu vai pārāk zemu glikozes līmeni Jūsu asinīs.
Estonian: Mida teha, kui veresuhkru tase muutub liiga madalaks
Latvian: Ko darīt, ja Jums ir zems glikozes līmenis asinīs
Estonian: Mida on vaja teada enne Ryzodeg'i kasutamist Ärge kasutage Ryzodeg'i
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Ryzodeg lietošanas
Estonian: • Silmakahjustused - kiire veresuhkrutaseme paranemine võib põhjustada ajutist diabeetiliste silmakahjustuste halvenemist.
Latvian: • acu bojājumi - ja glikozes līmenis asinīs Jums ļoti ātri uzlabojas, var rasties pārejošs, ar diabētu saistīta acu bojājuma saasinājums; ja Jums ir acu bojājums, konsultējieties ar ārstu;
Estonian: • II tüüpi diabeediga laste kõikide alarühmade kohta (teavet kasutamise kohta lastel vt lõik 4.2).
Latvian: • jaundzimušajiem un zīdaiņiem no dzimšanas līdz 12 mēnešu vecumam ar 1. tipa cukura diabētu, visās pediatriskās populācijas apakšgrupās ar 2. tipa cukura diabētu (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
Estonian: 3 Kinnitatud hüpoglükeemia oli määratletud kui episoodid, mida kinnitas plasma glükoos < 3,1 mmol/l või patsiendi vajadus kõrvalise abi järele.
Latvian: 3 Apstiprinātā hipoglikēmija tika definēta kā epizodiski gadījumi, ko apstiprina glikozes līmenis plazmā < 3,1 mmol/l vai pacienti, kuriem ir nepieciešama 3. personas palīdzība.
Estonian: • olete kasutanud glükagoonisüsti;
Latvian: • ja Jums ir bijusi nepieciešama glikagona injekcija;
Estonian: Keskmine HbA1c (%)
Latvian: Vidējais HbA1c (%) Pētījuma beigas Vidējās izmaiņas
Estonian: Kardiaalsete sümptomite halvenemisel tuleb pioglitasooni manustamine lõpetada.
Latvian: Pioglitazona lietošana jāpārtrauc, ja rodas jebkāda sirds simptomu pasliktināšanās.
Estonian: Sümptomite hulka võivad kuuluda: valu, punetus, lööve, turse ja sügelus.
Latvian: To pazīmes var būt šādas: sāpes, apsārtums, nātrene, pietūkums un nieze.
Estonian: • danasooli - endometrioosi raviks;
Latvian: • danazolu - ko lieto endometriozes ārtsēšanai;
Estonian: Kinnitust leidis degludek-insuliini kardiovaskulaarne ohutus glargiin-insuliiniga võrrelduna (HR 0,91 [0,78; 1,06]) (Joonis 2).
Latvian: Pētījums tika plānots kā līdzvērtīgas iedarbības pētījums, lai salīdzinot degludeka insulīnu ar glargīna insulīnu, izslēgtu NNKN iepriekš noteikta riska robežas ar riska attiecības (RA) koeficientu 1,3. Tika apstiprināts degludeka insulīna kardiovaskulārais drošums salīdzinājumā ar glargīna insulīnu (RA 0.91 [0,78; 1,06]) (2. attēls).
Estonian: Hoida kolbampulli välispakendis valguse eest kaitstult.
Latvian: Uzglabāt kārtridžu ārējā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
Estonian: Annuse manustamise unustamisel süstige vahelejäetud annus sama päeva järgmise suurema toidukorraga ja jätkake seejärel tavapärase annustamisgraafikuga.
Latvian: Ja esat aizmirsis vienu Ryzodeg devu, injicējiet izlaisto devu nākamās lielākās ēdienreizes laikā tajā pašā dienā un turpmāk ievērojiet iepriekš noteikto devu ievadīšanas shēmu.
Estonian: puhul glükeemiline kontroll (HbA1c) sarnane võrreldes IGlar o.d. pluss IAsp 1…3 korda ööpäevas manustamisel (hinnanguline keskmine vähenemine oli -1,17% vs -1,26%).
Latvian: 38 nedēļām liecināja par līdzīgu glikēmijas kontroli (HbA1c), salīdzinot ar vienreiz dienā ievadāmu IGlar kopā ar IAsp, ievadot 1-3 reizes dienā (aptuvenā vidējā pazemināšanās -1,17% vs -1,26%).
Estonian: Ryzodeg 100 ühikut/ml süstelahus pen-süstlis EU/1/12/806/001
Latvian: Ryzodeg 100 vienības/ml šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē EU/1/12/806/001
Estonian: Hoolimatu käsitsemine või väärkasutus võivad põhjustada ebatäpset annustamist, mis võib kaasa tuua liiga kõrge või madala veresuhkru taseme.
Latvian: Nevērīga apiešanās vai nepareiza lietošana var būt iemesls nepareizai devai un radīt pārāk augstu vai pārāk zemu glikozes līmeni Jūsu asinīs.
Estonian: Suhe: 0,63 [0,49; 0,81]
Latvian: Attiecība: 0,63 [0,49;0,81]
Estonian: • Insuliini skaala näitab teile ligikaudselt, kui palju insuliini pen-süstlisse jäänud on.
Latvian: • Insulīna skalā ir redzams aptuvenais pilnšļircē atlikušais insulīna daudzums.
Estonian: Insuliini skaala Insuliini aken
Latvian: Insulīna skala Insulīna lodziņš
Estonian: Kliinilised uuringud ei näita mingeid erinevusi kõrvaltoimete sageduse, tüübi ja tõsiduse osas eakatel ning neeru- või maksakahjustusega patsientidel võrreldes kogu populatsiooni osas saadud tulemustega.
Latvian: Pamatojoties uz klīnisko pētījumu datiem, gados vecākiem pacientiem un pacientiem ar nieru vai aknu funkcijas traucējumiem novēroto blakusparādību biežums, tips un smagums neuzrāda nekādas atšķirības no līdzīgas pieredzes vispārējā populācijā.
Estonian: Kogu ekspositsioon Ryzodeg'iga tõuseb proportsionaalselt basaalkomponendi (degludek-insuliin) ja söögiaegse komponendi (aspart-insuliini) annuse suurendamisega I ja II tüüpi diabeedi puhul.
Latvian: Kopējā Ryzodeg iedarbība 1. tipa un 2. tipa cukura diabēta gadījumā palielinās proporcionāli, palielinoties bazālā komponenta (degludeka insulīns) un ēdienreizes komponenta (asparta insulīns) devai.
Estonian: • Insuliini valguse eest kaitsmiseks asetage pen-süstlile pärast iga kasutuskorda otsik peale tagasi.
Latvian: • Uzlieciet pilnšļircei uzgali pēc katras lietošanas, lai insulīnu pasargātu no gaismas.
Estonian: Suhe: 0,91 [0,76; 1,09]
Latvian: Attiecība: 0,91 [0,76;1,09]
Estonian: • Sisestage nõel nahka nii, nagu arst või meditsiiniõde teile näidanud on.
Latvian: • Pagrieziet devas selektoru un nomēriet Jums nepieciešamo devu, kā ārsts vai medmāsa ir norādījuši.
Estonian: Ryzodeg'i kasutatakse suhkurtõve raviks täiskasvanutel, noorukitel ja lastel alates 2 aasta vanusest.
Latvian: Ryzodeg lieto cukura diabēta ārstēšanai pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem no 2 gadu vecuma.
Estonian: Erinevus: -0,05 [-0,18; 0,08]
Latvian: Starpība: -0,05 [-0,18;0,08]
Estonian: Sugu Ryzodeg'i farmakokineetilistes omadustes ei ole sugudevahelisi erinevusi.
Latvian: Ar dzimumu saistīta atšķirība Ryzodeg farmakokinētikas rādītājos netika konstatēta.
Estonian: Ravim on kasutamiseks ainult ühele isikule.
Latvian: Paredzēts tikai individuālai lietošanai.
Estonian: Ilma ravita võib see põhjustada diabeetilise kooma ja lõppeda surmaga.
Latvian: Ja diabētisko ketoacidozi neārstē, tā var izraisīt diabētisko komu un nāvi.
Estonian: Kui te valite ja süstite vale annuse, võib see tuua kaasa liiga kõrge või liiga madala veresuhkru taseme.
Latvian: Ja Jūs nomērīsiet un injicēsiet nepareizu devu, tas var radīt pārāk augstu vai pārāk zemu glikozes līmeni Jūsu asinīs.
Estonian: Suhe: 0,80 [0,49; 1,30]
Latvian: Attiecība: 0,80 [0,49;1,30]
Estonian: Suhe: 0,27 [0,18; 0,41]
Latvian: Attiecība: 0,27 [0,18;0,41]
Estonian: Rääkige oma arstile, kui:
Latvian: Pastāstiet ārstam par šādiem gadījumiem:
Estonian: Samaväärne HbA1c väärtuse vähenemise alates algväärtusest kuni uuringu lõpuni leidis kinnitust kuues treat-to-target uuringus seitsmest, võrreldes kõigi võrdlusravimitega, kuid samaväärsus ei leidnud kinnitust ühes II tüüpi diabeedi uuringus (võrreldi IDegAsp b.i.d.
Latvian: 6 no 7 uz mērķa sasniegšanu veiktos pētījumos HbA1c izmaiņām no izejas stāvokļa līdz pētījuma beigām tika statistiski apstiprināta līdzvērtīga efektivitāte ar salīdzināmajiem preparātiem, tā kā vienā pētījumā ar 2. tipa cukura diabēta pacientiem līdzvērtīga efektivitāte netika apstiprināta (salīdzināja IDegAsp divas reizes dienā ar IDeg vienreiz dienā plus IAsp 2-4 reizes dienā).
Estonian: Kui insuliin tundub hägune, ärge pen-süstlit kasutage.
Latvian: Ja insulīns izskatās duļķains, pilnšļirci lietot nedrīkst.
Estonian: Ryzodeg'i puhul teatati harvadel juhtudel ülitundlikkusest (väljendus keele ja huulte turse, kõhulahtisuse, iivelduse, väsimustunde ja sügelusena) ja urtikaaria tekkest.
Latvian: Saistībā ar Ryzodeg lietošanu reti tika saņemti ziņojumi par paaugstinātu jutību (kas izpaudās kā mēles un lūpu pietūkums, caureja, slikta dūša, nogurums un nieze) un nātreni.
Estonian: Kasutada ainult selget värvitut lahust.
Latvian: CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS Lietot tikai dzidru, bezkrāsainu šķīdumu.
Estonian: 26 nädala pärast oli glükeemiline kontroll (HbA1c) Ryzodeg'i o.d. puhul sarnane võrreldes IGlar o.d. pluss IAsp o.d. (hinnanguline keskmine vähenemine oli -1,01% vs -1,09%).
Latvian: Ryzodeg, ievadot vienreiz dienā, iedarbība pēc 26 nedēļām liecināja par līdzīgu glikēmijas kontroli (HbA1c), salīdzinot ar vienreiz dienā ievadāmu IGlar, lietojot kopā ar vienreiz dienā ievadāmu IAsp (aptuvenā vidējā pazemināšanās -1,01% vs -1,09%).
Estonian: Nende hulka kuuluvad janu, sagenenud urineerimine, iiveldus, oksendamine, unisus, punetav kuiv nahk, suukuivus, isukaotus ja ka atsetoonilõhnaline hingeõhk.
Latvian: Tie ir: slāpes, biežāka urinācija, slikta dūša, vemšana, miegainība, piesārtusi, sausa āda, sausa mute un ēstgribas zudums, kā arī acetona smarža elpā.
Estonian: Ryzodeg'i degludek-insuliinikomponendi tasakaaluseisundi farmakokineetilisi omadusi uuriti populatsiooni farmakokineetika analüüsi teel lastel alanevalt kuni 1 aasta vanuseni.
Latvian: Ryzodeg sastāvdaļas degludeka insulīna farmakokinētiskās īpašības līdzsvara koncentrācijā tika pētītas izmantojot populācijas farmakokinētikas analīzes bērniem līdz 1 gada vecumam.Asparta insulīna kopējā iedarbība un maksimālā koncentrācija bērniem bija augstāka nekā pieaugušajiem, savukārt pusaudžiem un pieaugušajiem tās bija līdzīgas.
Estonian: Ryzodeg 100 ühikut/ml süstelahus pen-süstlis Ryzodeg 100 ühikut/ml süstelahus kolbampullis
Latvian: Ryzodeg 100 vienības/ml šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē Ryzodeg 100 vienības/ml šķīdums injekcijām kārtridžā
Estonian: • Hoidke pen-süstlit nõelaga ülespoole.
Latvian: • Turiet pildspalveida pilnšļirci ar adatu uz augšu.
Estonian: Pen-süstliga saab annuseks valida maksimaalselt 80 ühikut.
Latvian: Ar pildspalvveida pilnšļirci var nomērīt maksimāli 80 vienības.
Estonian: Pen-süstliga saab ühe süstiga manustada annuse 1…80 ühikut ühe ühiku kaupa.
Latvian: Ar pildspalvveida pilnšļirci var ievadīt devu no 1 līdz 80 vienībām ar soli 1 vienība.
Estonian: • Ärge kunagi jagage oma pen-süstlit või nõelu teiste inimestega.
Latvian: • Nekādā gadījumā nedodiet savu pildspalvveida pilnšļirci vai adatas kādam citam.
Estonian: Ryzodeg kaks korda ööpäevas (b.i.d.)
Latvian: Ryzodeg (lietojot divreiz dienā)2
Estonian: Erinevus: 0,05 [-0,10; 0,20]
Latvian: Starpība: -0,05 [-0,10;0,20]
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
Latvian: Ievadīšanas laika piemērošana
Estonian: Glütserool, metakresool, fenool, naatriumkloriid, tsinkatsetaat, vesinikkloriidhape ja naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks) ning süstevesi.
Latvian: Glicerīns, metakrezols, fenols, nātrija hlorīds, cinka acetāts, sālsskābe un nātrija hidroksīds (pH korekcijai), un ūdens injekcijām.
Estonian: Insuliini pen-süstli nõelte korduv kasutamine suurendab nõelte ummistumise riski, mis omakorda võib põhjustada ala- või üleannustamist.
Latvian: Atkārtota insulīna pilnšļirces adatas lietošana paaugstina adatas nosprostošanās risku, kas var būt iemesls pārāk mazas vai pārāk lielas devas ievadīšanai.
Estonian: Teie arst võib teie veresuhkru tasemest sõltuvalt annust muuta.
Latvian: Ņemot vērā Jūsu glikozes līmeņa asinīs rādītājus, ārsts var mainīt devu.
Estonian: Pärast süstimist võib nõela otsa ilmuda insuliinitilk.
Latvian: Pēc injekcijas Jūs varēsiet redzēt adatas galā insulīna pilienu.
Estonian: Pen-süstliga kaasas olevat üksikasjalikku kasutusjuhendit tuleb täpselt järgida.
Latvian: Jāievēro pildspalvveida pilnšļircei pievienotie detalizētie lietošanas norādījumi.
Estonian: • beetablokaatoreid - kõrge vererõhu vastu.
Latvian: • bēta blokatorus - lieto augsta asinsspiediena ārstēšanai.
Estonian: )2 Insuliini kasutajad
Latvian: (lietojot divreiz dienā)1 insulīna lietotāji
Estonian: Ryzodeg on selge ja värvitu süstelahus kolbampullis (300 ühikut 3 ml kohta).
Latvian: Ryzodeg ārējais izskats un iepakojums Ryzodeg ir dzidrs un bezkrāsains šķīdums injekcijām kārtridžā (3 ml ir 300 vienības).
Estonian: Tasakaaluseisund saabub pärast annuse 2…3-päevast manustamist.
Latvian: Līdzsvara koncentrācija tiek sasniegta 2-3 dienas pēc devas ievadīšanas.
Estonian: Pärast esmast avamist: Mitte hoida külmkapis.
Latvian: Pēc pirmās atvēršanas: neatdzesēt, uzglabāt temperatūrā līdz 30°C.
Estonian: 3 ml lahust kolvi (halobutüül) ja lamineeritud kummilehega (halobutüül/polüisopreen) kolbampullis (I tüüpi klaas), mis asub mitmeannuselises polüpropüleenist ühekordses pen-süstlis.
Latvian: Ryzodeg 100 vienības/ml šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē 3 ml šķīduma kārtridžā (1. klases stikla) ar virzuli (halobutila) un laminētu gumijas loksni (halobutila/poliizoprēna) vienreiz lietojamā daudzdevu pildspalvveida pilnšļircē, kas izgatavota no polipropilēna.
Estonian: Ryzodeg'i võivad kasutada neeru- või maksakahjustusega patsiendid.
Latvian: Ryzodeg var lietot pacienti ar nieru un aknu funkciju traucējumiem.
Estonian: • Madal veresuhkur (hüpoglükeemia) - kui teie veresuhkur on liiga madal, siis järgige lõigus 4
Latvian: • zems glikozes līmenis asinīs (hipoglikēmija) - ja glikozes līmenis asinīs Jums ir pārāk zems, sekojiet ieteikumiem par pārāk zemu glikozes līmeni asinīs 4. punktā;
Estonian: Ryzodeg'i võib kasutada eakatel, kuid vajalik võib olla veresuhkru taseme regulaarsem kontrollimine.
Latvian: Lietošana gados vecākiem pacientiem (≥ 65 gadus veciem) Ryzodeg var lietot gados vecāki pacienti, taču, glikozes līmenis asinīs Jums jāmēra daudz biežāk.
Estonian: Aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 inimesel 100-st)
Latvian: Retāk (var ietekmēt mazāk nekā 1 no 100 cilvēkiem)
Estonian: Juhusliku segiajamise vältimine
Latvian: Izvairīšanās no nejaušas nepareizo zāļu lietošanas
Estonian: Ryzodeg'i subkutaansele manustamisele järgneva lõpliku poolväärtusaja määrab ära nahaaluskoest imendumise kiirus.
Latvian: Ryzodeg eliminācijas pusperiods pēc subkutānas lietošanas ir atkarīgs no uzsūkšanās ātruma no zemādas audiem.
Estonian: kahes II tüüpi suhkurtõve uuringus (Tabel 2) ja degludek-insuliiniga (IDeg) üks kord ööpäevas (o.d.) pluss aspart-insuliiniga (IAsp) 2…4 korda ööpäevas ühes II tüüpi diabeedi uuringus.
Latvian: Divos pētījumos ar 2. tipa cukura diabēta pacientiem tika salīdzināts Ryzodeg, ievadot divreiz dienā, ar divfāzu asparta insulīnu 30 (DIAsp 30), ievadot divreiz dienā (2. tabula), un vienā pētījumā 2. tipa cukura diabēta pacientiem ar degludeka insulīnu (IDeg) vienreiz dienā papildus asparta insulīnam (IAsp) 2-4 reizes dienā.
Estonian: Erandiks on signaal lastel raske hüpoglükeemia sagedasemast esinemusest võrreldes basaal-boolus raviskeemiga, eriti 2-kuni 5-aastaste laste vanuserühmas (vt lõigud 4.2, 4.4 ja 5.1).
Latvian: Novēroto blakusparādību biežums, tips un smagums pediatriskajā populācijā neuzrāda nekādas atšķirības no līdzīgas pieredzes vispārējā populācijā, izņemot signālu par augstāku smagas hipoglikēmijas rašanos, salīdzinot ar bazālu-bolus režīmu pediatriskajā populācijā, īpaši bērniem no 2 līdz 5 gadu vecumam (skatīt 4.2., 4.4. un 5.1. apakšpunktu).
Estonian: • Kasutage igaks süsteks alati uut nõela.
Latvian: • Katrai injekcijai vienmēr jālieto jauna adata.
Estonian: Pärast iga süstimist visake nõel ohutult ära.
Latvian: Pēc katras injekcijas izmetiet adatu, ievērojot drošības nosacījumus.
Estonian: Suhe: 0,68 [0,52; 0,89]
Latvian: Attiecība: 0,68 [0,52;0,89]*
Estonian: Pioglitasoon - suukaudne diabeedi ravim II tüüpi suhkurtõve raviks.
Latvian: Pioglitazons: iekšķīgi lietojams pretdiabēta līdzeklis, ko lieto 2. tipa cukura diabēta ārstēšanā.
Estonian: Kord ööpäevas manustatavalt basaalinsuliinilt või eelsegatud insuliinravilt üleminevate patsientide annused võib teisendada "üks-ühele" Ryzodeg'i üks kord või kaks korda ööpäevas annusele, kui kogu insuliiniannus jääb võrreldes patsiendi varasema ööpäevase kogu insuliiniannusega samaks.
Latvian: Pacienti, kuri pāriet no vienreiz dienā ievadāma bazālā vai premiks insulīna preparātiem, var pāriet uz Ryzodeg vienu vai divas reizes dienā, ar tādu pašu kopējo insulīna diennakts devu kā iepriekš.
Estonian: Annuse loendur Annuse osuti
Latvian: Displejs Devas rādītājs
Estonian: Ryzodeg 100 ühikut/ml süstelahus pen-süstlis Süstelahus (FlexTouch).
Latvian: Ryzodeg 100 vienības/ml šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē Šķīdums injekcijām (FlexTouch).
Estonian: Teie pen-süstel on valitava annusega insuliini pen-süstel, mis sisaldab 300 ühikut insuliini.
Latvian: Insulīna pildspalvveida pilnšļirce, ar kuru var nomērīt devu, satur 300 vienības insulīna.
Estonian: Ryzodeg'i võib kasutada noorukitel ja lastel alates 2 aasta vanusest.
Latvian: Ryzodeg var lietot pusaudžiem un bērniem ar cukura diabētu no 2 gadu vecuma.
Estonian: olevaid juhiseid.
Latvian: - Saglabājiet šo instrukciju!
Estonian: Ryzodeg (o.d.)1
Latvian: Ryzodeg (lietojot vienreiz dienā)1
Estonian: Ärge piirkonda hõõruge.
Latvian: Neizvelciet šķīdumu no pilnšļirces.
Estonian: EU/1/12/806/007 5 kolbampulli 3 ml EU/1/12/806/008 10 kolbampulli 3 ml
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURI EU/1/12/806/007 5 kārtridži pa 3 ml EU/1/12/806/008 10 kārtridži pa 3 ml 13. SĒRIJAS NUMURS Lot
Estonian: Tabel 1 Tulemused kahest 26-nädalasest II tüüpi diabeedi uuringust, kus Ryzodeg'i manustati üks kord päevas
Latvian: Rezultāti 26 nedēļas garam klīniskajam pētījumiem par 1. tipa cukura diabētu, kuri saņēma Ryzodeg vienreiz dienā
Estonian: Ryzodeg 100 ühikut/ml süstelahus kolbampullis Üks kolbampull sisaldab 300 ühikut degludek-insuliini/aspart-insuliini 3 ml lahuses.
Latvian: Ryzodeg 100 vienības/ml šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē Viena pildspalvveida pilnšļirce satur 300 vienības degludeka insulīna/asparta insulīna 3 ml šķīduma.
Estonian: Aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 inimesel 100-st) Turse liigeste piirkonnas: ravimi kasutamise alustamisel võib organismi koguneda rohkem vett kui peaks.
Latvian: Bieži (var ietekmēt mazāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) Lokālas reakcijas: vietās, kur veicat injekciju, var rasties lokālas reakcijas.
Estonian: Kui nõel on ummistunud, ei süsti te üldse insuliini.
Latvian: Ja adata ir nosprostota, insulīnu nevarēs ievadīt.
Estonian: Seda võib teha vaid isik, kes oskab glükagooni kasutada.
Latvian: Jūs varat atgūties no bezsamaņas, ja kāds, kurš zina, kā tas jādara, injicē hormonu glikagonu.
Estonian: võrreldi IDeg'ga o.d. pluss IAsp (2…4 korda ööpäevas süstituna) II tüüpi suhkurtõvega patsientidel, keda raviti basaalinsuliiniga ning ravi intensiivistamise vajadusel söögi ajal manustatava insuliiniga.
Latvian: Ryzodeg, ievadot divreiz dienā, tika salīdzināts ar vienreiz dienā ievadāmu degludeka insulīnu (IDeg), lietojot to kopā ar asparta insulīnu (IAsp) (2-4 injekcijas dienā) pacientiem, kuriem ir 2. tipa cukura diabēts un kuriem bazālā insulīna terapiju nepieciešams intensificēt ar ēdienreizes insulīnu.
Estonian: Hoida pen-süstlit suletud otsikuga valguse eest kaitstult.
Latvian: Uzglabāt pilnšļirci ar uzliktu uzgali, lai pasargātu no gaismas.
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Ryzodegi ohutu ja efektiivne kasutamine?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Ryzodeg lietošanu?
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Ryzodegi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Ryzodeg EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Ryzodegi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 21. jaanuaril
Latvian: Eiropas Komisija 2013. gada 21. janvārī izsniedza Ryzodeg reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Estonian: Kõik täiskasvanute uuringud kestsid kuus kuud, v.a üks, mida pikendati ühe aastani.
Latvian: Visi pētījumi ar pieaugušajiem ilga sešus mēnešus, bet vienu pagarināja līdz vienam gadam.
Estonian: Ravimi annus määratakse igale patsiendile individuaalselt.
Latvian: Katram pacientam Ryzodeg devu nosaka individuāli.
Estonian: Mis on Ryzodeg?
Latvian: Kas ir Ryzodeg?
Estonian: See on ravimi Ryzodeg Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Ryzodeg.
Estonian: Ryzodegi süstitakse üks või kaks korda ööpäevas söögikordade ajal.
Latvian: Ryzodeg injicē vienreiz vai divreiz dienā maltīšu laikā.
Estonian: Lasteuuring kestis 16 nädalat.
Latvian: Pētījumi ar bērniem ilga 16 nedēļas.
Estonian: HbA1c näitab, kui hästi on vere glükoosisisaldus reguleeritud.
Latvian: HbA1c raksturo, cik labi ir kontrolēts glikozes līmenis asinīs.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et Ryzodeg on üldiselt ohutu ja selle kõrvalnähud on võrreldavad teiste insuliini analoogide kõrvalnähtudega.
Latvian: Komiteja secināja, ka Ryzodeg kopumā ir drošas zāles un to blakusparādības ir līdzīgas kā citiem insulīna analogiem.
Estonian: Muu teave Ryzodegi kohta
Latvian: Cita informācija par Ryzodeg
Estonian: Ryzodegi uuriti ühes põhiuuringus, milles osales 548 I tüüpi diabeediga täiskasvanut, ja neljas põhiuuringus, milles osales 1866 II tüüpi diabeediga täiskasvanut.
Latvian: Ryzodeg iedarbību pētīja vienā pamatpētījumā, iesaistot 548 pieaugušos ar 1. tipa cukura diabētu, un četros pamatpētījumos, iesaistot 1866 pieaugušos ar 2. tipa cukura diabētu.
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Ryzodegi kasulikkus?
Latvian: Kādas bija Ryzodeg priekšrocības šajos pētījumos?
Estonian: Lasteuuringus oli Ryzodegi ja aspartinsuliini kombinatsioon vähemalt sama efektiivne kui detemiirinsuliin ja aspartinsuliin: HbA1c vähenes vastavalt 0,27% ja 0,23% võrra.
Latvian: Pētījumā ar bērniem Ryzodeg un asparta insulīna kombinēta lietošana bija vismaz tikpat efektīva, kā detemira insulīna un asparta insulīna lietošana, HbA1c samazinotos vidēji par attiecīgi 0,27 un 0,23 procentu punktiem.
Estonian: Seevastu aspartinsuliin imendub organismi kiiremini kui tavaline iniminsuliin ja hakkab seetõttu toimima kohe pärast ravimi süstimist ja on lühikese toimeajaga.
Latvian: Asparta insulīns organismā uzsūcas ātrāk nekā cilvēka insulīns, un tādēļ tas sāk darboties tūlīt pēc injicēšanas un darbojas īslaicīgi.
Estonian: Asendusinsuliin toimib samamoodi kui organismis tekkiv insuliin, aidates glükoosil siseneda verest rakkudesse.
Latvian: Insulīna aizstājējs darbojas tāpat kā dabīgais insulīns, veicinot glikozes iekļūšanu no asinīm šūnās.
Estonian: Miks Ryzodeg heaks kiideti?
Latvian: Kāpēc Ryzodeg tika apstiprinātas?
Estonian: Ryzodegi kõige sagedam kõrvalnäht on hüpoglükeemia (vere väike glükoosisisaldus).
Latvian: Visbiežāk novērotā Ryzodeg blakusparādība ir hipoglikēmija (zems glikozes līmenis asinīs).
Estonian: Kuidas Ryzodeg toimib?
Latvian: Kā Ryzodeg darbojas?
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Ryzodegi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Latvian: CHMP nolēma, ka Ryzodeg ieguvumi pārsniedz šo zāļu izraisīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Estonian: Ryzodegi turustatakse süstelahusena kolbampullis (100 U/ml) ja eeltäidetud pensüstlas (100 U/ml).
Latvian: Tās ir pieejamas kā šķīdums injekcijām kasetnē (100 vienības/ml) un pildspalvinjektorā (100 vienības/ml).