FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I den 28 dages periode kan den rekonstituerede opløsning opbevares i op til 7 dage ved temperaturer under 25 °C.
Icelandic: Á 28 daga tímabilinu má geyma fullbúnu lausnina í allt að 7 daga við lægri hita en 25°C.
Danish: Efter en intravenøs dosis vil den systemiske clearance af parathyroideahormenet (45,3 l/time) være tæt på det normale leverplasmaflow og stemmer overens med en omfattende metabolisering af lægemidlet i leveren.
Icelandic: Úthreinsun kalkkirtlahormóns (45,3 l/klst.) eftir lyfjagjöf í æð er nálægt eðlilegu flæði blóðvökva í lifur og í samræmi við umfangsmikið umbrot virka innihaldsefnisins í lifur.
Danish: Parathyreoideahormonet metaboliseres i leveren og i mindre grad i nyrerne.
Icelandic: Kalkkirtlahormón umbreytist í lifur og í minna mæli í nýrum.
Danish: Det primære studie var et 18 måneders dobbelt-blindet og placebokontrolleret fase III studie (TOP), der skulle undersøge Preotacts effekt på forekomsten af frakturer hos postmenopausale kvinder med osteoporose.
Icelandic: Lykilrannsóknin var fasa III 18 mánaða tvíblind samanburðarrannsókn með lyfleysu (TOP) á áhrifum Preotact á tíðni beinbrota hjá konum með beinþynningu eftir tíðahvörf.
Danish: Der er ikke identificeret potentiale for lægemiddelinteraktioner i det kliniske program.
Icelandic: Ekki fundust neinar líkur á milliverkunum í klínísku áætluninni.
Danish: • rygsmerter,
Icelandic: • kviðverkur,
Danish: De forventede symptomer på overdosering inkluderer forsinket hypercalcæmi, kvalme, opkastninger, svimmelhed og hovedpine.
Icelandic: Áhrif ofskömmtunar sem búast má við eru meðal annars síðbúið óeðlilega mikið kalk í blóðvökva, ógleði, uppköst, svimi og höfuðverkur.
Danish: • har et højt kalkindhold i urinen
Icelandic: • ert með mikið af kalki í þvagi
Danish: Metabolisme og ernæring Meget almindelig Hypercalcæmi
Icelandic: Efnaskipti og næring Mjög algengar
Danish: ANVENDELSESMÅDE Læs indlægssedlen før brug.
Icelandic: AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun
Danish: - Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere du vil vide.
Icelandic: - Leitið til læknis eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum.
Danish: Meget almindelige bivirkninger (forekommer hos flere end 1 ud af 10 behandlede)
Icelandic: (geta komið fyrir hjá meira en 1 af hverjum 10 einstaklingum):
Danish: Subkutan administration af 100 mikrogram parathyreoideahormon i abdomen giver en hurtig stigning i plasmakoncentrationen af parathyreoideahormon og maksimal koncentration opnås 1 til 2 timer efter administration.
Icelandic: Notkun 100 míkrógramma kalkkirtlahormóns undir húð á kvið eykur magn kalkkirtlahormóna í blóðvökva hratt og nær það hámarki 1 til 2 klukkustundum eftir lyfjagjöf.
Danish: Der er ikke gennemført studier på patienter med svært nedsat leverfunktion.
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar neinar rannsóknir hjá sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi.
Danish: • Tage din daglige dosis eller lægge pennen i køleskab.
Icelandic: Taka dagsskammtinn eða setja áfyllta lyfjapennann í geymslu
Danish: Efter opløsning indeholder hver dosis på 71,4 mikroliter 100 mikrogram parathyreoideahormon.
Icelandic: Eftir blöndun inniheldur hver 71,4 míkrólítra skammtur 100 míkrógrömm af kalkkirtlahormóni.
Danish: Preotact bør derfor ikke anvendes til patienter med svært nedsat leverfunktion (se pkt.
Icelandic: Preotact ætti því ekki að nota hjá sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.3).
Danish: Efter 18 måneders behandling med Preotact sås en stigning på 6,5 % i BMD i lumbal culumna sammenlignet med ÷0,3 % for placebo (p<0,001).
Icelandic: Preotact beinþéttni í mjóhrygg eftir 18 mánaða meðferð um 6,5% miðað við -0,3% fyrir lyfleysu (p<0,001).
Danish: Preotact bruges til at behandle knogleskørhed (osteoporose) hos kvinder med høj risiko for knoglebrud efter overgangsalderen.
Icelandic: Preotact er notað við meðferð við beinþynningu eftir tíðahvörf hjá konum sem er mjög hætt við beinbrotum.
Danish: • har et højt indhold af alkalisk fosfatase i blodet (et enzym, der produceres i organismen; forhøjet indhold kan være tegn på visse medicinske tilstande relateret til knogler og lever).
Icelandic: ef þú ert með mikið magn alkalísks fosfatasa í blóði (ensím sem örveran myndar: getur bent til ákveðins sjúkdómsástands sem tengist beinum og lifur)
Danish: Efter blanding kan pennen opbevares uden for køleskab ved temperaturer under 25 °C i sammenlagt 7 dage ud af den samlede brugsperiode på 28 dage.
Icelandic: Þegar búið er að blanda rörlykjuna má geyma hana við lægri hita en 25°C í allt að 7 daga á 28 daga notkunartíma hennar.
Danish: Parathyreoideahormonet er den vigtigste regulator af serumcalciumhomeostasen.
Icelandic: Kalkkirtlahormón er mikilvægasta stýriefni kalsíummagns í sermi.
Danish: Preotact bør derfor ikke anvendes til patienter med svært nedsat nyrefunktion (se pkt.
Icelandic: Preotact ætti því ekki að nota hjá sjúklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi (sjá kafla 4.3).
Danish: Den fysiologiske virkning af parathyreoideahormon, inkluderer stimulering af knogledannelse ved direkte påvirkning af de knogledannende celler (osteoblaster), indirekte stigning i den intestinale calciumabsorption og øgning af den tubulære calciumreabsorption samt øget fosfatekskretion i nyrerne.
Icelandic: Lífeðlisfræðileg virkni kalkkirtlahormóns er meðal annars örvun beinmyndunar með bein áhrif á frumur sem mynda beinvef (beinkímfrumur) sem auka óbeint frásog kalks í þörmum og auka endurupptöku kalks og útskilnun fosfats í nýrnapípum.
Danish: Efter blanding
Icelandic: Eftir blöndun
Danish: • Beskyt medicinen og den fyldte pen mod direkte sollys.
Icelandic: Verjið lyfið og áfyllta lyfjapennann gegn beinu sólarljósi
Danish: I to placebokontrollerede studier, der involverede 2642 postmenopausale kvinder med osteoporose fik 25,3 % af de Preotact-behandlede patienter hypercalcæmi i forhold til 4,3 % af de placebobehandlede patienter.
Icelandic: Í tveimur samanburðarrannsóknum með lyfleysu hjá 2.642 konum með beinþynningu eftir tíðahvörf var tilkynnt um óeðlilega mikið kalk í blóði hjá 25,3% sjúklinga sem fengu
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Ydre karton (2 fyldte penne)
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM Ytri askja (2 áfylltir lyfjapennar)
Danish: • Skru pennen sammen, så den klare forende rører penneskaftet.
Icelandic: Skrúfaðu áfyllta lyfjapennann saman þar til tæri framhlutinn og pennahólkurinn mætast.
Danish: Endvidere sås signifikante stigninger i hofte-BMD efter 18 måneders behandling på henholdsvis 1,0; 1,8 og 1,0 % (total, lårbenshals, trochanter) mod ÷1,1; ÷0,7 og ÷0,6 % for placebo (p<0,001).
Icelandic: 1,0, 1,8 og 1,0% í hverju tilviki fyrir Preotact á móti -1,1, -0,7 og -0,6% fyrir lyfleysu (p<0,001).
Danish: Preotact forbedrer knoglernes struktur og styrke og mindsker derved risikoen for brud i ryggen.
Icelandic: Preotact dregur úr hættu á beinbroti í hrygg vegna þess að það eykur gæði og styrkleika beina.
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Preotact
Icelandic: 16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI Preotact
Danish: • Opbevar aldrig pennen med nålen siddende på.
Icelandic: Taktu aldrei rörlykju í notkun úr pennanum.
Danish: • med overfølsomhed over for parathyreoideahormon eller et eller flere af hjælpestofferne i produktet (se pkt.
Icelandic: með ofnæmi fyrir kalkkirtlahormóni eða fyrir einhverju hjálparefnanna (sjá kafla 6.1)
Danish: Monitorering ud over 6 måneder er ikke nødvendigt, hvis totalserumcalcium efter 6 måneders behandling ligger indenfor normalområdet.
Icelandic: Ekki er mælt með eftirliti lengur en í 6 mánuði hjá sjúklingum sem eru með kalkmagn í blóðvökva innan eðlilegra marka að 6 mánuðum liðnum.
Danish: Der foreligger ingen data for personer med svært nedsat nyrefunktion.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um sjúklinga með alvarlega skerta nýrnastarfsemi.
Danish: Med baggrund i kendskabet til virkningsmekanismen, kan samtidig behandling med Preotact og et hjerteglykosid prædisponere patienter til en digitalisforgiftning, i de tilfælde hvor der udvikles hypercalcæmi (Se pkt.
Icelandic: Af þekkingu á virkni samtímis notkunar Preotact og hjartaglýkósíða eru hugsanlega auknar líkur á að sjúklingur fái eiturhrif af völdum digitalis ef kalk hækkar óeðlilega í blóðvökva (sjá kafla 4.4).
Danish: Hypercalcæmi var forbigående og sås hyppigst i de første 3 måneder af behandlingen.
Icelandic: Óeðlilega mikið kalk í blóði var skammvinnt og var oftast tilkynnt um það fyrstu 3 meðferðarmánuðina.
Danish: Opbevar produktet beskyttet mod lys.
Icelandic: Geymið lyfið varið gegn ljósi.
Danish: Hvidt til råhvidt pulver og klar farveløs solvens.
Icelandic: Hvítt til beinhvítt duft og tær, litlaus leysir.
Danish: Patienten skal instrueres grundigt i korrekt injektionsteknik (se pkt.
Icelandic: Þjálfa verður sjúklinga í réttri aðferð við inndælingu (sjá kafla 6.6).
Danish: Rekonstitueret opløsning: Opbevares i køleskab (2-8 °C).
Icelandic: Geymið í kæli (2 - 8°C).
Danish: Gem det ydre nålehylster.
Icelandic: Settu ytri nálarhlífina á.
Danish: INDHOLDSMÆNGDE ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 1,61 mg parathyreoideahormon og 1,13 ml solvens (14 doser).
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA 1,61 mg kalkkirtlahormóns og 1,13 ml leysis (14 skammtar)
Danish: Tabellen nedenfor giver et overblik over alle bivirkninger (ADR), hvor hyppigheden er mindst 0,5 % højere i parathyreoideahormongruppen end i placebogruppen.
Icelandic: Taflan hér að neðan gefur yfirlit yfir aukaverkanir sem voru minnst 0,5% algengari hjá hópnum sem fékk kalkkirtlahormón en hjá lyfleysuhópnum.
Danish: • Brug ikke medicinen, hvis væsken er uklar eller farvet.
Icelandic: Ekki nota lyfið ef það er skýjað eða litað (ef það er ekki tært).
Danish: Almindelig Opkastninger Constipation Dyspepsi
Icelandic: Algengar Uppköst Hægðatregða Meltingartruflun
Danish: De prækliniske data baseret på konventionelle studier så som sikkerhedsfarmakologi, mutagenicitet, toksicitet i forhold til fertilitet og generel reproduktion samt lokal tolerance viser ingen speciel risiko for mennesker.
Icelandic: Forklínískar rannsóknir benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum á erfðaefni, krabbameinsvaldandi áhrifum og eiturverkunum á æxlun og staðbundið þol.
Danish: Den mest relevante reduktion i frakturer blev konstateret blandt kvinder med høj risiko for frakturer, som for eksempel kvinder med tidligere frakturer eller kvinder med en lumbal columna T-score < ÷3.
Icelandic: Skýrust var minnkum beinbrota hjá sjúklingum sem voru í mikilli hættu á beinbroti svo sem sjúklingar sem höfðu áður brotnað og sjúklingar með T-einkunn < - 3 í mjóhrygg.
Danish: • Hvis du taber pennen, skal du kassere den og tage en ny i brug.
Icelandic:  Ef þú missir áfyllta lyfjapennann verður þú að endurnýja hann.
Danish: Parathyreoideahormonets virkning på knoglerne afhænger af tilrettelæggelsen af den systemiske eksponering.
Icelandic: Áhrif kalkkirtlahormóns á beinagrindina eru háð skammtastærð.
Danish: • Skru nålen af
Icelandic: Skrúfaðu nálina af.
Danish: • har eller har haft nyresten
Icelandic: • ert með nýrnasteina
Danish: • BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL EN SIKKER OG VIRKNINGSFULD ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
Icelandic: SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR ER VARÐA ÖRYGGI OG VERKUN VIÐ
Danish: • Bortskaf nålen, som din læge eller sygeplejerske har vist dig, du skal gøre
Icelandic: Fleygðu nálinni samkvæmt leiðbeiningum frá lækninum eða hjúkrunarfræðingi
Danish: Hvis du holder op med at tage Preotact
Icelandic: Ef hætt er að nota Preotact
Danish: Der er set forhøjede serumcalciumværdier under behandling med Preotact.
Icelandic: Vart var við hátt kalkinnihald í blóðvökva á meðan á meðferð með Preotact stóð.
Danish: • mavesmerter,
Icelandic: • bakverkur,
Danish: Lignende stigninger sås ved lårbenshals, trochanter, og intertrochanter.
Icelandic: Svipuð aukning var við lærleggsháls, lærhnúta og milli lærhnúta.
Danish: Efter rekonstitution skal opløsningen være klar og farveløs.
Icelandic: Eftir blöndun ætti vökvinn að vera tær og litlaus.
Danish: Tilsvarende sås en 4,7 % stigning i volumetrisk trabekulær BMD for totalhofte.
Icelandic: Á sama hátt jókst þéttni frauðbeins í allri mjöðminni miðað við rúmmál um 4,7%.
Danish: Danmark
Icelandic: Vienna
Danish: Brug ikke Preotact efter den udløbsdato, der står på den fyldte pen og på kartonen efter EXP. Udløbsdatoen (EXP) er den sidste dag i den nævnte måned.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á áfyllta lyfjapennanum og öskjunni á eftir EXP.
Danish: Hver fyldt pen indeholder 1,61 mg parathyreoideahormon svarende til 14 doser.
Icelandic: Hver áfylltur lyfjapenni inniheldur 1,61 mg af kalkkirtlahormóni sem samsvarar 14 skömmtum.
Danish: Dette skal du gøre ved hver af de 14 injektioner:
Icelandic: Þrepin sem fara þarf í gegnum við allar inndælingarnar 14
Danish: BRUGERVEJLEDNING
Icelandic: NOTKUNARLEIÐBEININGAR
Danish: De registrerede bivirkningsdata (ADR) er baseret på to placebokontrollerede studier, hvor der indgik 2642 postmenopausale kvinder med osteoporose.
Icelandic: Eftirfarandi upplýsingar um aukaverkanir (ADR) eru byggðar á tveimur viðmiðunarrannsóknum með lyfleysu á 2.642 konum með beinþynningu eftir tíðahvörf en af þeim fengu 1.341 kalkkirtlahormón.
Danish: Sådan skal du tage Preotact
Icelandic: Hvernig nota á Preotact
Danish: Patienter initieret til behandling med Preotact bør monitoreres for forhøjet calciumindhold i serum og/eller urin efter 1, 3 og 6 måneders behandling.
Icelandic: Fylgjast ætti með sjúklingum sem byrja í meðferð með Preotact á fyrsta, þriðja og sjötta mánuði vegna hættu á hækkuðu kalkmagni í blóðvökva og/eða þvagi.
Danish: • dosering ændres til 100 mikrogram Preotact hver anden dag
Icelandic: Tíðni Preotact lyfjagjafar ætti að breyta í 100 míkrógrömm annan hvern dag
Danish: Dosering Den sædvanlige dosis er 100 mikrogram dagligt.
Icelandic: Preotact er 100 míkrógrömm á dag.
Danish: Brug kun hver nål til 1 injektion
Icelandic: Notið hverja nál aðeins einu sinni
Danish: Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i Preotact Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) pr. dosis.
Icelandic: Lyfið inniheldur minna en 1 mmól (23 mg) af natríum í hverjum skammti.
Danish: Er du i tvivl, så spørg lægen eller på apoteket.
Icelandic: Ef þú ert ekki er ljóst hvernig nota á að nota lyfið skal leita upplýsinga hjá lækninum eða lyfjafræðingi.
Danish: Du skal bruge det til at fjerne nålen med efter injektionen.
Icelandic: Geymdu ytri nálarhlífina þar sem þú þarft að fjarlægja nálina eftir inndælinguna.
Danish: • Du kan opbevare pennen med færdigblandet medicin i op til 7 dage ved stuetemperatur (ved temperaturer mellem 2-25 °C).
Icelandic: Þú getur geymt blandaðan áfylltan lyfjapenna í allt að 7 daga við stofuhita á milli 2-25°C.
Danish: Lægemidlet bliver leveret i en fyldt pen indeholdende en tokammercylinderampul.
Icelandic: Lyfið fæst í áfylltum lyfjapenna sem inniheldur tveggja hólfa rörlykju.
Danish: • med uforklaret stigning i knoglespecifik alkalisk phosphatase
Icelandic: með óútskýrða aukningu alkalísks fosfatasa sem rekja má til beina
Danish: For patienter, som tidligere har haft frakturer er NNT (numbers neaded to treat) 21 kvinder.
Icelandic: Af sjúklingum með beinbrot fyrir, þurfti að meðhöndla 21.
Danish: Dosistælleren
Icelandic: Skammtateljari
Danish: OPLØSNINGEN MÅ IKKE OMRYSTES.
Icelandic: Hristið ekki blönduðu lausnina.
Danish: Preotact er indiceret til behandling af osteoporose hos postmenopausale kvinder med høj frakturrisiko (se pkt.
Icelandic: Preotact er ætlað til meðferðar við beinþynningu hjá konum eftir tíðahvörf, í mikilli hættu á beinbrotum (sjá kafla 5.1).
Danish: Patienter, der har vedvarende forhøjet serumcalcium (over øvre normalgrænse), skal undersøges for eventuel anden sygdom (f.eks. hyperparathyroidisme).
Icelandic: Meta ætti hvort sjúklingar með viðvarandi hækkað kalkmagn í blóði (yfir efri eðlilegum mörkum) séu með undirliggjandi sjúkdóm ( t.d. kalkvakaóhóf).
Danish: Preotact 100 mikrogram pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning i en fyldt pen Parathyreoideahormon
Icelandic: Preotact 100 míkrógrömm stungulyfsstofn og leysir, lausn í áfylltum lyfjapenna Kalkkirtlahormón
Danish: Mave-tarm-kanalen Meget almindelig Kvalme
Icelandic: Meltingarfæri Mjög algengar
Danish: Preotact øger urinsyrekoncentrationen i serum.
Icelandic: Preotact eykur styrk þvagsýru í blóðvökva.
Danish: Preotacts effekt på patienter med aktiv urolithiasis er ikke undersøgt.
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar neinar rannsóknir á Preotact hjá sjúklingum með virka þvagsteinamyndun.
Danish: I pakningen findes en brugervejledning, der beskriver korrekt anvendelse af pennen.
Icelandic: Notkunarleiðbeiningar eru í öskjunni til að leiðbeina sjúklingum um rétta notkun lyfjapennans.
Danish: Dosisjustering baseret på alder er ikke nødvendig.
Icelandic: Ekki er þörf á aðlögun skammta vegna aldurs.
Danish: Aktivt stof: parathyreoideahormon.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er kalkkirtlahormón.
Danish: Navn
Icelandic: UPPLÝSINGAR
Danish: 0,5 ml * dyrket i æg ** udtrykt som mikrogram hæmagglutinin.
Icelandic: 0,5 ml skammti * fjölgað í eggjum ** tjáð í míkrógrömmum hemagglútíníns.
Danish: Influenzavirus-overfladeantigener*, inaktiverede: A/Vietnam/1194/2004 (H5N1) - lignende stamme anvendt (NIBRG-14) 7,5 mikrogram** pr. dosis på
Icelandic: A/Víetnam/1194/2004 (H5N1)-líkur stofn (NIBRG-14) 7,5 míkrógrömm hemagglútínín
Danish: Indhold Pakningsstørrelse
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI
Danish: sorbitantrioleat t r
Icelandic: B. FYLGISEÐILL
Danish: Adjuvans MF59C.1, som indeholder: squalen polysorbat 80
Icelandic: Ónæmisglæðir MF59C.
Danish: 10 fyldte injektionssprøjter
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD
Danish: AS03-adjuvans bestående af squalen (10,69 mg), DL-α-tocopherol (11,86 mg) og polysorbat 80 (4,86 mg)
Icelandic: AS03 ónæmisglæðir samanstendur af skvaleni (10,66 mg), DL-α-tókóferóli (11,86 mg) og pólýsorbati 80 (4,86 mg).
Danish: 1Efter rekonstitution indeholder 1 dosis (0,5 ml):
Icelandic: Eftir blöndun inniheldur 1 skammtur (0,5 ml):
Danish: Prepandrix 3,75 µg HA
Icelandic: 3.75 µg HA
Danish: 2,5 ml (suspension) 2,5 ml (emulsion)
Icelandic: 2.5 ml (dreifa) 2.5 ml (fleyti)
Danish: Split influenzavirus, inaktiveret, indeholdende antigen* svarende til: A/Indonesia/05/2005 (H5N1)-lignende stamme (PR8-IBCDC-RG2)
Icelandic: A/Indonesia/05/2005 (H5N1) líkum stofni sem notaður er (PR8-IBCDC-RG2)
Danish: Intramuskulær anvendelse suspension (H5N1): hætteglas (glas) emulsion (adjuvans): hætteglas (glas)
Icelandic: Til notkunar í vöðva dreifa (H5N1): hettuglas (gler) fleyti (ónæmisglæðir): hettuglas (gler)
Danish: Suspension og emulsion til injektionsvæske, emulsion.
Icelandic: Dreifa og fleyti fyrir stungulyf, fleyti
Danish: 50 hætteglas (suspension) 2 x 25 hætteglas (emulsion)
Icelandic: 50 hettuglös (dreifa) 2 x 25 hettuglös (fleyti)
Danish: Til voksne i alderen fra 18 år:
Icelandic: Fullorðnir frá 18 ára að aldri:
Danish: Hvis dette gælder for dig, vil vaccinationen blive udsat, indtil du har det bedre.
Icelandic: Ef þetta á við um þig verður bólusetningu þinni frestað þar til þér líður betur.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/08/453/002
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/08/453/002
Danish: Lad derfor være med at give medicinen til andre.
Icelandic: Ekki gefa það öðrum.
Danish: KG Zirkusstraße 40, D-01069 Dresden Tyskland
Icelandic: KG Zirkusstraße 40, D-01069 Dresden Þýskaland
Danish: 71-80 år
Icelandic: 71 til 80 ára
Danish: ANDET Opbevaring (2 °C - 8 °C), må ikke fryses, beskyttes mod lys
Icelandic: ANNAÐ Geymsla (2°C-8°C), má ekki frjósa, verjið gegn ljósi
Danish: 4.4, 4.8 og 5.1.
Icelandic: Sjá kafla 4.4, 4.8 og 5.1.
Danish: 4.4, 4.8 og 6.1.
Icelandic: Sjá kafla 4.4, 4.8 og 6.1
Danish: På dag 42 var anti-HAantistofresponset følgende:
Icelandic: Á degi 42 var HAmótefnasvörunin eftirfarandi:
Danish: 0, 6 måneders program (D-Pan-H5N1-012)
Icelandic: 0, 6 mánaða áætlun (D-Pan-H5N1-012)
Danish: Oplysninger om forløbet fra et estimeret antal på mere end 200.000 kvinder, som blev vaccineret under graviditeten, er på nuværende tidpunkt begrænsede.
Icelandic: Upplýsingar um niðurstöður, frá að því að talið er yfir 200.000 konum sem hafa verið bólusettar á meðgöngu, eru takmarkaðar sem stendur.
Danish: • Dobbeltindsprøjtninger vil blive givet i hver sin arm.
Icelandic: Tvöfaldir skammtar eru gefnir í sinn hvorn handlegginn.
Danish: Lægen vil afgøre, hvilken dosis der passer bedst til dit barn.
Icelandic: Læknirinn mun ákvarða hæfilegan skammt fyrir barnið.
Danish: • Alvorlige, stikkende eller dunkende smerter langs en eller flere nerver
Icelandic: Alvarlegir stingir eða sláttarverkir eftir einni eða fleiri taugum
Danish: Almindelig (≥ 1/100 til < 1/10) Ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1 /100) Sjælden ((≥ 1/10.000 til < 1/1.000) Meget sjælden (< 1/10.000)
Icelandic: Sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100) Mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000)
Danish: Disse data tyder på, at den forøgede risiko har tendens til at blive mindre med stigende alder på vaccinationstidspunktet.
Icelandic: Þessar upplýsingar benda til að þessi viðbótaráhætta hafi tilhneigingu til að minnka með hækkandi aldri við bólusetningu.
Danish: En læge eller sygeplejerske vil give dig Prepandrix.
Icelandic: Læknirinn eða hjúkrunarfræðingurinn munu gefa Prepandrix.
Danish: Hvad Prepandrix er, og hvordan den anvendes Prepandrix er en vaccine, som anvendes til voksne i alderen fra 18.
Icelandic: Upplýsingar um Prepandrix og við hverju það er notað Prepandrix er bóluefni til að nota hjá fullorðnum frá 18 ára aldri.
Danish: Børn:
Icelandic: Börn
Danish: En pakke Prepandrix består af:
Icelandic: Ein pakkning af Prepandrix inniheldur:
Danish: Det anbefales at bruge en 23-G kanyle på sprøjten.
Icelandic: Mælt er með því að nota 23-G-nál á sprautuna.
Danish: Prepandrix skal anvendes i overensstemmelse med officielle anbefalinger.
Icelandic: Prepandrix skal nota samkvæmt opinberum leiðbeiningum.
Danish: • hvis du har blødningsforstyrrelser eller let får blå mærker.
Icelandic: ef þú ert með blæðingavandamál eða færð auðveldlega marbletti.
Danish: Forekomsten af bivirkninger var lavere i gruppen af børn, som fik to halve voksendoser.
Icelandic: Tíðni aukaverkana var lægri hjá þeim hópi barna sem fékk hálfan fullorðinsskammt.
Danish: * opformeret i æg ** udtykt som mikrogram hæmagglutinin
Icelandic: *ræktuð í eggjum ** gefið upp í míkrógrömmum hemagglútíníns
Danish: Efter vaccination af voksne (18-60 år) var de mest almindelige rapporterede bivirkninger: smerte ved administrationsstedet (76,6 %), myalgi (46,8 %), træthed (43,6 %), hovedpine (25,3 %) og artralgi
Icelandic: Hjá fullorðnum 18 til 60 ára voru algengustu aukaverkanirnar, sem greint var frá eftir bólusetningu, verkur á stungustað (76,6%), vöðvaverkir (46,8%), þreyta (43,6%), höfuðverkur (25,3%) og liðverkir
Danish: Du må ikke få Prepandrix, hvis noget af ovennævnte passer på dig.
Icelandic: Þú mátt ekki fá Prepandrix ef eitthvað af ofangreindu á við um þig.
Danish: dag 180 n = 138
Icelandic: Dagur 180 N=138
Danish: • hvis du skal have taget en blodprøve for at fastslå en infektion forårsaget af bestemte vira.
Icelandic: ef þú ferð í blóðprufu til að leita að vísbendingu um sýkingu af völdum ákveðinna veira.
Danish: De to første indsprøjtninger gives på en udvalgt dato, og de næste to indsprøjtninger skal gives tre uger efter.
Icelandic: Fyrstu tvær sprauturnar skal gefa á völdum degi og þær seinni tvær helst þremur vikum síðar.
Danish: De forbigående falsk positive resultater kan skyldes dannelsen af IgM fremkaldt af vaccinen.
Icelandic: Þessar skammvinnu fölsku, jákvæðu niðurstöður geta verið vegna IgM-framleiðslu sem svörun við bóluefninu.
Danish: Hvis dette ikke bliver behandlet kan det medføre shock.
Icelandic: Ef þetta er ekki meðhöndlað getur það valdið losti.
Danish: Prepandrix indeholder natrium og kalium
Icelandic: Prepandrix inniheldur natríum og kalíum
Danish: måned 24
Icelandic: Mánuður 24
Danish: måned 12
Icelandic: Mánuður 12
Danish: 6-9 år
Icelandic: 6 til 9 ára
Danish: Det immunologiske respons kan nedsættes, hvis patienten er i immunosupprimerende behandling.
Icelandic: Ónæmissvörun getur orðið minni ef sjúklingurinn er á ónæmisbælandi meðferð.