FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Orencia, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Orencia, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са също включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Romanian: În decurs de 6 luni, au prezentat o acutizare a bolii 20 % (12 din 60) din pacienții care au primit Orencia, comparativ cu 53 % (33 din 62) din cei care au primit placebo.
Bulgarian: За период от 6 месеца възобновяване има при 20 % от пациентите, приемащи Orencia (12 от 60), в сравнение с 53 % при приемащите плацебо (33 от 62).
Romanian: Studiul a dus, de asemenea, la ameliorări similare ale simptomelor cu cele observate la Orencia administrat intravenos la adulți și copii.
Bulgarian: Освен това проучването установява, че при венозно прилагане Orencia води до сходно подобряване по отношение на симптомите при възрастни и деца.
Romanian: Substanța activă din Orencia, abataceptul, este o proteină care împiedică activarea limfocitelor T. Limfocitele T sunt celule ale sistemului imunitar cu rol în cauzarea inflamației în poliartrita reumatoidă, artrita psoriazică și artrita idiopatică juvenilă poliarticulară.
Bulgarian: Т-клетките са клетки на имунната система, които участват в причиняването на възпаление при ревматоиден и полиартикуларен ювенилен идиопатичен артрит.
Romanian: De asemenea, agenția a concluzionat că
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста:
Romanian: Orencia s-a dovedit eficace într-un studiu principal care a cuprins 424 de pacienți adulți cu artrită psoriazică.
Bulgarian: В едно основно проучване при 424 възрастни пациенти с псориатичен артрит се установява, че Orencia е ефективен.
Romanian: la cererea Agenţiei Europene pentru Medicamente;
Bulgarian: по искане на Европейската агенция по лекарствата;
Romanian: De asemenea, trebuie luate în considerare ghidurile medicale disponibile.
Bulgarian: Трябва да се вземат предвид и съществуващите медицински ръководства.
Romanian: Ţineţi-o ferm.
Bulgarian: Дръжте я здраво.
Romanian: Instrucţiuni importante pentru utilizare Vă rugăm să citiţi cu atenţie aceste instrucţiuni şi să le urmaţi pas cu pas.
Bulgarian: Важни инструкции за употреба Моля, прочетете внимателно тези инструкции и ги следвайте стъпка по стъпка.
Romanian: Sângerarea uşoară este normală.
Bulgarian: Лекото кървене е нормално.
Romanian: Perioada de prelungire pe termen lung
Bulgarian: Период на дългосрочно удължаване
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va sfătui cu privire la metodele adecvate.
Bulgarian: Вашият лекар ше Ви посъветва за някои подходящи методи.
Romanian: Nu se pot face recomandări referitoare la stabilirea dozei.
Bulgarian: Не могат да се направят препоръки по отношение на дозирането.
Romanian: Majoritatea acestor reacţii au fost de intensitate de la uşoară la moderată.
Bulgarian: Повечето от тези реакции са били леки до умерени.
Romanian: Citiţi cu atenţie.
Bulgarian: Прочетете внимателно.
Romanian: Îmbunătăţi funcţia dumneavoastră fizică şi capacitatea dumneavoastră de a efectua activităţile zilnice obişnuite.
Bulgarian: подобряване на физическите Ви функции и възможността Ви да се справяте с ежедневни дейности.
Romanian: Acest lucru este normal şi nu va afecta doza dumneavoastră.
Bulgarian: Това е нормално и няма да се отрази на дозата.
Romanian: Pacienţi care nu au răspuns în Perioada A
Bulgarian: Пациенти без отговор през период A
Romanian: AȘTEPTAȚI până indicatorul de culoare albastră nu se mai deplasează
Bulgarian: ИЗЧАКАЙТЕ докато синият индикатор спре да се движи
Romanian: Nu au fost raportate reacții de hipersensibilitate sistemică.
Bulgarian: Не са докладвани системни реакции на свръхчувствителност.
Romanian: La majoritatea persoanelor, simptomele articulare apar gradat, pe parcursul câtorva ani.
Bulgarian: При повечето хора симптомите, свързани със ставите, се развиват постепенно в течение на няколко години.
Romanian: Profilul general de siguranţă privind reacţiile adverse a fost similar între cele două grupuri pe parcursul perioadei de 24 luni.
Bulgarian: Общият профил на безопасност по отношение на нежеланите реакции е сходен между двете групи през 24-месечния период.
Romanian: Procentul pacienţilor cu o îmbunătăţire clinică semnificativăd
Bulgarian: Процент на пациентите с клинично значимо подобрениеd
Romanian: Instrucţiuni importante pentru utilizare.
Bulgarian: Важни инструкции за употреба.
Romanian: Răspunsurile ACRP și rezultatele inactivității bolii au fost menținute la 2 ani.
Bulgarian: ACRP отговорите и резултатите за неактивно заболяване се поддържат до 2 години.
Romanian: Ce este ORENCIA şi pentru ce se utilizează 2.
Bulgarian: Какво представлява ORENCIA и за какво се използва 2.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate face, de asemenea, analize ale sângelui.
Bulgarian: Вашият лекар може също да Ви направи изследвания на кръвта.
Romanian: Evaluările siguranţei şi leziunilor structurale au fost efectuate la un an şi la doi ani.
Bulgarian: Оценките за безопасност и структурни увреждания са проведени на една и две години.
Romanian: Index de Dizabilitate HAQc
Bulgarian: HAQc индекс на инвалидността
Romanian: Studiile efectuate la şoareci adulţi şi la maimuţe adulte nu au demonstrat rezultate similare.
Bulgarian: Проучванията при възрастни мишки и маймуни не показват същите находки.
Romanian: Spălaţi-vă bine pe mâini cu săpun şi apă caldă.
Bulgarian: Измийте внимателно ръцете си със сапун и топла вода.
Romanian: ÎNAINTE DE A ÎNCEPE
Bulgarian: ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ
Romanian: Perioada Cb (ziua 1765)
Bulgarian: период Вb (1765-и ден)
Romanian: • Arătaţi acest card oricărui medic implicat în tratamentul dumneavoastră.
Bulgarian: Показвайте тази карта на всеки лекар, който участва в лечението Ви.
Romanian: la modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informaţii noi care pot duce la o schimbare semnificativă a raportului beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilenţă sau de reducere la minimum a riscului).
Bulgarian: винаги, когато се изменя системата за управление на риска, особено в резултат на получаване на нова информация, която може да доведе до значими промени в съотношението полза/риск, или след достигане на важен етап (във връзка с проследяване на лекарствената безопасност или свеждане на риска до минимум).
Romanian: Selectarea dozei: vezi punctul 3 din prospect "Cum se utilizează ORENCIA".
Bulgarian: Определяне на дозата: вижте точка 3 от листовката „Как да приемате ORENCIA".
Romanian: Acest medicament este destinat unei singure utilizări.
Bulgarian: Този лекарствен продукт е предназначен само за еднократна употреба.
Romanian: Din punct de vedere microbiologic, produsul trebuie utilizat imediat.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка, продуктът трябва да бъде използван веднага.
Romanian: Alegeţi un loc diferit de injectare pentru fiecare nouă injecţie.
Bulgarian: Изберете различно място за всяка нова инжекция.
Romanian: Întrebaţi medicul dumneavoastră, asistenta medicală sau farmacistul despre legile naţionale şi locale privind aruncarea corectă a produselor medicale care conţin ace.
Bulgarian: Попитайте Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт относно националните и местни разпоредби за правилното изхвърляне на медицински продукти, които съдържат игли.
Romanian: Apăsați și țineți apăsat
Bulgarian: Натиснете и задръжте
Romanian: PsA-IIb,c
Bulgarian: PsA-IIб,в
Romanian: PAR este, de obicei, o boală cronică (de lungă durată), progresivă.
Bulgarian: РА обикновено е хронично (продължително) прогресиращо заболяване.
Romanian: Ca și în studiul SC-I, nu au existat efecte ale imunogenității asupra siguranței sau eficacității.
Bulgarian: Както при проучване SC-I, не се наблюдава ефект на имуногенността върху безопасността или ефикасността.
Romanian: 38 Jackson Road Devens, MA 01434 SUA
Bulgarian: Jackson Road Devens, MA 01434 САЩ
Romanian: Reduce semnele şi simptomele bolii dumneavoastră.
Bulgarian: намаляване на признаците и симптомите на Вашето заболяване;
Romanian: 1000 mg a Aproximativ 10 mg/kg.
Bulgarian: 1 000 mg a Приблизително 10 mg/kg.
Romanian: Cel mai frecvent raportat eveniment la administrarea abatacept (1-2%) a fost ameţeala.
Bulgarian: Най-често съобщаваните събития при абатацепт (1-2%) е била замаяност.
Romanian: Modificări radiografice medii după 12 luni în studiul II
Bulgarian: Средни рентгенографски промени на 12-ия месец при проучване II
Romanian: 101 International Drive Portsmouth, NH 03801-2815 SUA
Bulgarian: 101 International Drive Portsmouth, NH 03801-2815 САЩ
Romanian: Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră.
Bulgarian: Това лекарство е предписано единствено и лично за Вас.
Romanian: Frecvenţa este în concordanţă cu experienţa anterioară şi nu a existat niciun efect al imunogenităţii asupra farmacocineticii, siguranţei sau eficacităţii.
Bulgarian: Честотата съответства на предишния опит и имуногенността няма ефект върху фармакокинетиката, безопасността или ефикасността.
Romanian: Înainte de a începe - câţiva Da şi Nu Da
Bulgarian: Преди да започнете - какво трябва и какво не трябва да правите
Romanian: Găsiţi un spaţiu confortabil cu suprafaţă de lucru curată, plană.
Bulgarian: Намерете удобно място с чиста, плоска, работна повърхност.
Romanian: Aceasta este echivalentă cu 1,7% din maximul recomandat pentru consumul zilnic de sodiu pentru un adult.
Bulgarian: Това количество е еквивалентно на 1,7 % от препоръчителния максимален дневен прием на натрий за възрастен.
Romanian: Din cei 219 pacienți tratați, 205 au încheiat perioada scurtă și 200 au intrat în perioada prelungită.
Bulgarian: От 219 лекувани пациенти, 205 са завършили краткосрочния период и 200 са включени в продължаващия дългосрочно удължен период.
Romanian: Deținătorul autorizației de punere pe piață (DAPP) se asigură că în fiecare stat membru în care se comercializează ORENCIA, toți pacienții care sunt așteptați să utilizeze ORENCIA să aibă acces la Cardul de Atenționare pentru Pacient (furnizat în cadrul fiecărui ambalaj de medicamente).
Bulgarian: Притежателят на разрешение за употреба (ПРУ) трябва да гарантира, че във всяка държава членка, в която се продава ORENCIA, всички пациенти, за които се очаква да използват ORENCIA, имат достъп до Сигнална картата за пациента (предоставя се с всяка опаковка от лекарството).
Romanian: Indicele ratei de expunere ajustat (exprimat la 100 de persoane-ani) a rămas stabil pe durata tratamentului.
Bulgarian: Коригираната честота спрямо експозицията (изразена за 100 човеко-години) остава стабилна по време на лечението.
Romanian: Răspunsul la 1 an în grupul tratat cu abatacept s-a menţinut pe durata anului 2.
Bulgarian: Отговорът в година 1 в групата на абатацепт се запазва и през година 2.
Romanian: ÎMPINGEȚI ÎN JOS pe piele
Bulgarian: НАТИСНЕТЕ НАДОЛУ към кожата
Romanian: Nu atingeţi acul şi nu lăsaţi acul să atingă nicio suprafaţă.
Bulgarian: Не докосвайте иглата и не допускайте иглата да докосва някаква повърхност.
Romanian: c Un răspuns clinic major este definit prin obţinerea unui răspuns ACR 70 într-o perioadă continuă de 6 luni.
Bulgarian: c Голям клиничен отговор се дефинира като постигането на ACR 70 отговор за продължителен период от 6 месеца.
Romanian: ORENCIA poate scădea capacitatea organismului de a lupta împotriva infecţiilor şi tratamentul vă poate face mai predispus la infecţii sau poate agrava orice infecţie pe care o aveţi.
Bulgarian: ORENCIA може да намали способността на организма Ви да се бори с инфекцията, като лечението може да Ви направи по-податливи на инфекции или да влоши всяка инфекция, която имате.
Romanian: Nu trebuie să fiţi tratat cu ORENCIA dacă aveţi o infecţie severă.
Bulgarian: Не трябва да бъдете лекуван с ORENCIA, ако имате тежка инфекция.
Romanian: Tipul de seringă preumplută pe care o primiți depinde de doza prescrisă de către medicul dumneavoastră.
Bulgarian: Видът на предварително напълнената спринцовка, която ще получите зависи от дозата, предписана от Вашия лекар.
Romanian: Dacă aveţi artrită psoriazică activă, mai întâi vi se vor administra alte medicamente.
Bulgarian: Ако имате активен псориатичен артрит, първоначално ще Ви предпишат други лекарства.
Romanian: Dacă doza este omisă mai mult de trei zile, pacientul trebuie instruit când să i se administreze următoarea doză pe baza deciziei medicale (starea pacientului, starea de activitate a bolii, etc).
Bulgarian: Ако дозата е пропусната с повече от три дни, пациентът трябва да бъде инструктиран кога да приеме следващата доза, на базата на медицинска преценка (състояние на пациента, развитие на болестта и т.н.).
Romanian: Acest card de atenţionare conţine informaţii importante referitoare la siguranţă pe care trebuie să le ştiţi înainte de a vi se administra ORENCIA şi în timpul tratamentului cu ORENCIA.
Bulgarian: Тази сигнална карта съдържа важна информация относно безопасността на продукта, с която трябва да се запознаете преди да Ви се предпише ORENCIA и по време на лечението с ORENCIA.
Romanian: ORENCIA nu trebuie utilizat la femeile gravide decât dacă este absolut necesar.
Bulgarian: ORENCIA не трябва да се използва от бременни жени, освен ако не е абсолютно необходимо.
Romanian: Ce este ORENCIA şi pentru ce se utilizează
Bulgarian: Какво представлява ORENCIA и за какво се използва
Romanian: ORENCIA creşte riscul de apariţie a infecţiilor.
Bulgarian: ORENCIA повишава риска от развитие на инфекции.
Romanian: Timpul până la şi numărul de pacienţi cu recidivă a bolii observate între cele două grupe au fost similare.
Bulgarian: Времето до релапса и процентът на пациентите с релапс на болестта, наблюдавани при двете групи, са били подобни.
Romanian: Posibilele reacţii adverse grave includ infecţii grave, afecţiuni maligne (cancer) şi reacţii alergice, aşa cum se menţionează mai jos.
Bulgarian: Възможните сериозни нежелани реакции включват сериозни инфекции, злокачествени заболявания (рак) и алергични реакции, както са изброени по-долу.
Romanian: După aceea vi se va administra o doză la interval de 4 săptămâni.
Bulgarian: След това ще получавате доза на всеки 4 седмици.
Romanian: Studiul IV nu a necesitat un număr specificat de articulaţii dureroase sau tumefiate.
Bulgarian: При проучване IV не се е изисквал точно определен брой болезнени и оточни стави.
Romanian: Nu există date adecvate privind utilizarea abatacept la femeile gravide.
Bulgarian: Няма достатъчно данни от употреба на абатацепт при бременни жени.
Romanian: Este normal să vedeţi o bulă de aer şi nu este necesar să o eliminaţi.
Bulgarian: Нормално е да се вижда въздушно мехурче и няма причина то да се отстранява.
Romanian: Lăsaţi pielea să se usuce înainte de injectare.
Bulgarian: Оставете кожата да изсъхне преди да инжектирате.
Romanian: Într-un studiu de toxicitate cu durata de un an efectuat la maimuţele cynomolgus, abatacept nu a fost asociat cu o toxicitate semnificativă.
Bulgarian: При едногодишно токсикологично проучване при маймуни от рода cynomolgus, приложението на абатацепт не е било свързано с каквато и да е значима токсичност.
Romanian: ORENCIA este utilizat pentru: încetinirea distrugerii articulaţiilor dumneavoastră îmbunătăţirea funcţiilor dumneavoastră fizice
Bulgarian: ORENCIA се използва за: забавяне на увреждането на ставите Ви подобряване на физическите Ви функции
Romanian: Întotdeauna manipulaţi cu atenţie seringa cu ORENCIA, în special atunci când sunteţi în preajma altor persoane, inclusiv copii.
Bulgarian: Работете внимателно със спринцовката ORENCIA, особено когато наоколо има други хора и деца.
Romanian: Ratele de răspuns la finalul expunerii pe termen scurt sunt rezumate în Tabelul 9:
Bulgarian: Отговорите в края на краткосрочната експозиция са обобщени в таблица 9:
Romanian: Semnificaţia clinică a acestei observaţii nu este cunoscută (vezi pct. 5.3).
Bulgarian: Клиничната значимост на тези данни не е известна (вж. точка 5.3).
Romanian: Tratamentul cu ORENCIA nu trebuie iniţiat la pacienţii cu infecţii active, până când infecţiile nu sunt tratate.
Bulgarian: Лечението с ORENCIA не трябва да бъде започвано при пациенти с активни инфекции, докато инфекциите не бъдат овладени.
Romanian: d După 6 luni, pacienţii au avut oportunitatea de a intra într-un studiu deschis.
Bulgarian: d След 6 месеца, на пациентите е предоставена възможност да бъдат включени в отворено проучване.
Romanian: Administrarea ORENCIA trebuie oprită dacă un pacient dezvoltă o infecţie gravă.
Bulgarian: Приложението на ORENCIA трябва да бъде преустановено, ако пациентът развие сериозна инфекция.
Romanian: Pacienții au continuat tratamentul cu abatacept într-o extensie deschisă, în desfăşurare, care a evaluat siguranța și eficacitatea pe termen lung pentru încă 20 de luni.
Bulgarian: Пациентите продължават лечението с абатацепт в отворено продължение, което оценява дългосрочната безопасност и ефикасност за още 20 месеца.
Romanian: S-a observat o eficacitate similară la aceşti pacienţi, comparativ cu pacienţii mai tineri.
Bulgarian: При тези пациенти и пациентите в по-млада възраст е наблюдавана подобна ефикасност.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Imunosupresoare selective, codul ATC: L04AA24
Bulgarian: Имуносупресори, селективен имуносупресор, ATC код: L04AA24
Romanian: Rezultate cu privire la starea de sănatate şi calitatea vieţii
Bulgarian: Свързани със здравето резултати и качество на живот
Romanian: Nu încercați să o eliminați.
Bulgarian: Не се опитвайте да го отстранявате.
Romanian: ORENCIA NU trebuie utilizat cu seringi care conţin silicon (vezi secţiune 6.6).
Bulgarian: НЕ трябва да се прилага със спринцовки, които съдържат силикон (вж. точка 6.6).
Romanian: Unele dintre aceste infecţii au fost letale.
Bulgarian: Някои от тези инфекции са били с фатален изход.
Romanian: După 1 an de tratament, menţinerea remisiunii a fost evaluată prin recidiva bolii.
Bulgarian: След 1 година лечение, поддържането на ремисия е оценено чрез релапса на заболяването.
Romanian: ORENCIA nu a fost studiat la aceste grupe speciale de pacienţi.
Bulgarian: ORENCIA не е проучвана при тези популации пациенти.
Romanian: Spălaţi bine mâinile cu apă şi săpun pentru a vă pregăti pentru administrarea injecţiei.
Bulgarian: Измийте добре ръцете си със сапун и вода, за да се приготвите за инжектиране.
Romanian: Nu este cunoscută importanța incidenței mai mari în cohorta de vârstă cuprinsă între 2 și 5 ani, ținând cont de diferența de mărime a eșantionului.
Bulgarian: Значимостта на по-високата честота в кохортата на възраст от 2 до 5 години не е известна, като се вземе предвид разликата в размера на извадката.
Romanian: Trebuie injectat tot conţinutul seringii.
Bulgarian: Необходимо е да се инжектира цялото съдържание на спринцовката.
Romanian: În cursul perioadelor A, B şi C, reacţiile adverse acute legate de administrarea perfuziei au apărut cu o frecvenţă de 4%, 2% şi respectiv 4%, fiind similare cu tipurile de reacţii raportate la adulţi.
Bulgarian: По време на А, Б и В периодите, остри реакции свързани с инфузията са настъпили с честота съответно 4%, 2% и 4%, и са съответствали на типа реакции, съобщавани при възрастните.
Romanian: Pasul 5: Injectați-vă doza de ORENCIA
Bulgarian: Стъпка 5: Инжектирайте Вашата доза ORENCIA
Romanian: Se utilizează în asociere cu un medicament numit metotrexat.
Bulgarian: Използва се в комбинация с лекарствен продукт, наречен метотрексат.
Romanian: Administrarea concomitentă cu alte medicamente care influenţează sistemul imunitar şi cu vaccinările
Bulgarian: Комбинация с други лекарствени продукти, повлияващи имунната система, и с ваксини
Romanian: Veți găsi instrucțiuni detaliate privind pregătirea și administrarea ORENCIA la sfârșitul acestui prospect (vezi "Instrucțiuni importante pentru utilizare").
Bulgarian: Ще намерите подробни инструкции относно приготвянето и прилагането на ORENCIA в края на тази листовка (вижте „Важни инструкции за употреба").
Romanian: Poziţionaţi stiloul injector (pen-ul) ClickJect astfel încât să puteţi vedea fereastra de vizualizare şi astfel încât acesta să fie poziţionat la un unghi de 90º faţă de locul de injectare.
Bulgarian: Поставете писалката ClickJect така, че да може да виждате прозорчето за наблюдение и то да бъде под ъгъл от 90º към мястото на инжектиране.
Romanian: În studiul SC-II, leziunile structurale ale articulaţiilor au fost evaluate radiografic şi exprimate ca o modificare faţă de valoarea iniţială a scorului total Sharp modificat de van der Heijde (van der Heijdemodified Total Sharp Score - mTSS) şi a componentelor acestuia.
Bulgarian: При проучване SC-II структурното увреждане на ставите е оценено рентгенографски и се изразява като промяна от изходното ниво в van der Heijde-модифициран Total Sharp score (mTSS) и неговите компоненти.
Romanian: Finalul Perioadei Ba (ziua 169)
Bulgarian: Краят на период Бa (169-и ден)
Romanian: Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare.
Bulgarian: Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не ползвате.
Romanian: • Rapoartele periodice actualizate privind siguranţa (RPAS) Cerinţele pentru depunerea RPAS pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE și orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Bulgarian: Изискванията за подаване на ПАДБ за този лекарствен продукт са посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО, и във всички следващи актуализации, публикувани на европейския уебпортал за лекарства.
Romanian: 30 de minute
Bulgarian: 30 минути
Romanian: Anafilaxia sau reacţiile anafilactoide pot apărea după administrarea primei perfuzii şi pot pune viaţa în pericol.
Bulgarian: Анафилаксия или анафилактоидни реакции могат да се появят след първата инфузия и да бъдат животозастрашаващи.
Romanian: Puteţi utiliza aceeaşi coapsă pentru injecţiile săptămânale, atât timp cât fiecare loc de injectare este la aproximativ 2,5 cm distanţă de locul în care a fost făcută ultima injecţie.
Bulgarian: Можете да използвате едно и също бедро за ежеседмичните инжекции, но всяко място на инжектиране трябва да бъде на около 2,5 сm от мястото на последната инжекция.
Romanian: Poliartrita reumatoidă (PAR) afectează diferit fiecare persoană în parte.
Bulgarian: Ревматоидният артрит (РА) засяга хората по различен начин.
Romanian: Răspuns ACR
Bulgarian: ACR отговор
Romanian: Doza recomandată la adulţi
Bulgarian: Препоръчителна доза при възрастни
Romanian: ORENCIA poate fi administrat la adulții cu vârsta peste 65 de ani fără nicio modificare a dozei.
Bulgarian: ORENCIA може да се използва от пациенти над 65-годишна възраст без да се променя дозата.
Romanian: Uitați-vă cu atenție pentru a vă asigura că nivelul de soluție din seringa preumplută este la sau chiar deasupra liniei de umplere corespunzătoare dozei prescrise pentru dumneavoastră:
Bulgarian: Погледнете внимателно, за да се уверите, че количеството течност в предварително напълнената спринцовка е на или точно над нивото на напълване за предписаната Ви доза:
Romanian: Infecțiile au fost cele mai frecvent raportate evenimente adverse la pacienții cu pAIJ.
Bulgarian: Инфекциите са най-често съобщаваните нежелани събития при пациенти с пЮИА.
Romanian: ACRP30 ACRP50 ACRP70 ACRP90 ACRP100 Boală inactivă*
Bulgarian: ACR30 ACR50 ACR70 ACR90 Неактивно заболяване
Romanian: Nu a fost observată nicio diferenţă în ceea ce priveşte răspunsul clinic între abatacept administrat subcutanat şi intravenos în cele 3 grupe de greutate.
Bulgarian: Не е наблюдавана разлика по отношение на клиничния отговор между подкожно и интравенозно приложения абатацепт в трите групи по телесно тегло.
Romanian: Start:
Bulgarian: Начало:
Romanian: Așteptați
Bulgarian: Изчакайте
Romanian: O sută optzeci şi şapte din 3877 (4,8%) pacienţi au sintetizat anticorpi anti-abatacept în timpul tratamentului.
Bulgarian: Сто осемдесет и седем от 3 877 (4,8%) пациенти са развили анти-абатацепт антитела по време на лечението.