FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The Hefiya 40 mg pre-filled syringe should not be used in children or adolescents weighing less than 40 kg with Crohn's disease, since it is not possible to administer doses less than 40 mg.
Lithuanian: 6-17 metų vaikai ir paaugliai, sveriantys mažiau nei 40 kg Hefiya 40 mg užpildyto švirkšto negalima vartoti Krono liga sergantiems vaikams ir paaugliams,
English: • shortness of breath;
Lithuanian: • pasunkėjusį kvėpavimą, rijimą;
English: • cough;
Lithuanian: • kosulys;
English: The safety and efficacy of adalimumab was assessed in two studies (pJIA I and II) in children with active polyarticular or polyarticular course juvenile idiopathic arthritis, who had a variety of JIA onset types (most frequently rheumatoid-factor negative or positive polyarthritis and extended oligoarthritis).
Lithuanian: kuriam būdinga įvairių tipų pradžia (dažniausiai būna poliartritas su teigiamu arba neigiamu reumatoidiniu faktoriumi arba besitęsiantis oligoartritas), buvo įvertintas dviejuose klinikiniuose tyrimuose (JIpA I ir JIpA II). JIpA I
English: • haematoma (a solid swelling with clotted blood);
Lithuanian: • karščio pylimas; • hematoma (kietas patinimas su sukrešėjusiu krauju);
English: All doses / schedules of adalimumab in all four studies showed statistically significantly greater improvement in the disability index of the HAQ from baseline to Month 6 compared to placebo and in RA study III the same was seen at week 52.
Lithuanian: Vartojant visas adalimumabo dozes (visus dozavimo režimus) šių keturių tyrimų metu, statistiškai reikšmingai daugiau pagerėjo HAQ neįgalumo indeksas nuo pradinio lygio iki 6 mėn.
English: Therefore, caution should be exercised when using any TNF-antagonist in COPD patients, as well as in patients with increased risk for malignancy due to heavy smoking.
Lithuanian: Todėl sergantiesiems LOPL, o taip pat pacientams, kuriems dėl dažno rūkymo yra didesnė rizika atsirasti piktybiniaims navikams, reikia atsargiai skirti TNF
English: Headache
Lithuanian: hematomos
English: Uveitis
Lithuanian: Pavartojus
English: Each 0.8 ml single-dose pre-filled syringe contains 40 mg of adalimumab.
Lithuanian: Viename 0,8 ml vienkartinės dozės užpildytame švirkštiklyje yra 40 mg adalimumabo
English: Two weeks later (Day 29) continue with a dose of 40 mg every week or 80 mg every other week (given as two 40 mg injections in one day).
Lithuanian: Po dviejų savaičių (29-ąją dieną) kas savaitę skirti po 40 mg dozę arba 80 mg kas antrą savaitę (skiriant dvi 40 mg injekcijas per parą). Jei reikia, kartu su Hefiya gydymu gali būti toliau vartojami antibiotikai.
English: Adalimumab was assessed in a multicentre, randomised, double-blind clinical trial designed to evaluate the efficacy and safety of induction and maintenance treatment with doses dependent on body weight (< 40 kg or ≥ 40 kg) in 192 paediatric subjects between the ages of 6 and 17 (inclusive) years, with moderate to severe Crohn's disease (CD) defined as Paediatric Crohn's Disease Activity Index (PCDAI) score > 30.
Lithuanian: Adalimumabas buvo vertintas daugiacentriniame, randomizuotame, dvigubai koduotame klinikiniame tyrime, skirtame įvertinti įsotinamojo ir palaikomojo gydymo veiksmingumą ir saugumą, nuo kūno masės priklausančiomis dozėmis (< 40 kg arba ≥ 40 kg).
English: Hefiya 40 mg solution for injection in pre-filled syringe adalimumab
Lithuanian: Hefiya 40 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte adalimumabas (adalimumabum)
English: 40 mg adalimumab administered every other week c
Lithuanian: 40 mg adalimumabo kas antrą savaitę
English: solution for injection Multipack: 6 (3 packs of 2) pre-filled syringes
Lithuanian: Sudėtinė pakuotė: 6 (3 pakuotės po 2) užpildyti švirkštai
English: In an exploratory clinical trial evaluating the use of another TNF-antagonist, infliximab, in patients with moderate to severe chronic obstructive pulmonary disease (COPD), more malignancies, mostly in the lung or head and neck, were reported in infliximab-treated patients compared with control patients.
Lithuanian: Tiriamojo klinikinio tyrimo metu, kuriame buvo vertinamas kito TNF-antagonisto infliksimabo naudojimas pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo - sunkia lėtinės obstrukcinės plaučių ligos
English: If you have mild heart failure and you are being treated with Hefiya, your heart failure status must be closely monitored by your doctor.
Lithuanian: kuriems pasireiškė stazinis širdies nepakankamumas arba paūmėjo jo požymiai, gydymą Hefiya reikia nutraukti.
English: The recommended Hefiya induction dose regimen for adult patients with moderate to severe ulcerative colitis is 160 mg at week 0 (given as four 40 mg injections in one day or as two 40 mg injections per day for two consecutive days) and 80 mg at week 2 (given as two 40 mg injections in one day).
Lithuanian: Rekomenduojama Hefiya pradinė dozė suaugusiems pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo arba sunkiu opiniu kolitu, yra 160 mg 0-inę savaitę (skiriant keturias 40 mg injekcijas per vieną parą arba dvi 40 mg injekcijas per parą dvi paras iš eilės) ir 80 mg (skiriant dvi 40 mg injekcijas per vieną parą)
English: The usual dose for adults with psoriasis is an initial dose of 80 mg (as two 40 mg injections in one day), followed by 40 mg given every other week starting one week after the initial dose.
Lithuanian: Įprastinė psoriaze sergančių suaugusiųjų pradinė dozė yra 80 mg (dvi 40 mg injekcijos per parą), vėliau skiriant po 40 mg kas antrą savaitę, pradedant savaitei laiko praėjus nuo pradinės dozės.
English: a time to treatment failure at or after week 6 in study UV I
Lithuanian: Laikas iki gydymo nesėkmės 6 savaitę ar po 6 savaitės tyrimo UV I metu Pirminė analizė (ITT)
English: The blinded period was followed by an open-label period during which patients received adalimumab 40 mg every other week subcutaneously for up to an additional 28 weeks.
Lithuanian: Pasibaigus koduotai tyrimo fazei, atviro tyrimo pratęsimo metu pacientai dar iki 28 savaičių vartojo po 40 mg adalimumabo kas antrą savaitę į poodį.
English: You should not take Hefiya with medicines containing the active substances anakinra or abatacept due to increased risk of serious infection.
Lithuanian: Dėl padidėjusios sunkios infekcijos rizikos Hefiya negalima vartoti su vaistais, kuriuose yra veikliosios medžiagos anakinros ar abatacepto.
English: Demyelinating disease
Lithuanian: Demielinizuojančios ligos
English: Figure G: hold your pen
Lithuanian: F pav.: nuimkite dangtelį
English: Symptoms may include tender nodules (lumps) and abscesses (boils) that may leak pus.
Lithuanian: Supūliavęs hidradenitas (Hidradenitis suppurativa) yra lėtinė ir dažnai skausminga uždegiminė odos liga. Jos simptomai apima skausmingus mazgelius (gumbus) ir abscesus (votis), iš kurių gali išsiskirti pūliai.
English: The syringe inside the pen is made of type I glass with a stainless steel needle and an inner rubber needle cap, containing 0.8 ml of solution.
Lithuanian: Švirkštiklio viduje esantis švirkštas (0,8 ml tirpalo) yra pagamintas iš I tipo stiklo su nerūdijančio plieno adata, vidiniu guminiu adatos dangteliu ir guminiu kamščiu.
English: Among those, 48 patients showed no progression of structural damage defined by a change from baseline in the mTSS of 0.5 or less.
Lithuanian: Iš jų, 48 pacientams nenustatyta struktūrinio pažeidimo progresavimo lyginant su pradiniais duomenimis, apibūdinamo,
English: In an open-label extension study, for patients who dose escalated from 40 mg every other week to 40 mg weekly due to a PASI response below 50 %, 26.4 % (92 / 349) and 37.8 % (132 / 349) of patients achieved PASI 75 response at week 12 and 24, respectively.
Lithuanian: atitinkamai 12 ir 24 savaitę PPSI 75 atsakas buvo pasiektas 26,4 % (92 iš 349) ir 37,8 % (132 iš 349)
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label / blister / carton after EXP.
Lithuanian: Ant etiketės / lizdinės plokštelės / dėžutės po „EXP“/ „„Tinka iki:“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
English: Table 23 induction of clinical remission and response (percent of patients) CD study I: infliximab-naive patients
Lithuanian: 23 lentelė Pasiekta klinikinė remisija ir atsakas (pacientų procentas)
English: Hefiya contains the active substance adalimumab, a medicine that acts on your body's immune (defence) system.
Lithuanian: Tai vaistas, veikiantis organizmo imuninę (apsaugos) sistemą.
English: • skin infections (including cellulitis and shingles);
Lithuanian: • odos infekcijos (įskaitant celiulitą ir juostinę pūslelinę);
English: At week 16, a statistically significantly greater proportion of patients who received adalimumab achieved PGA of 'clear' or 'almost clear' for the hands and/or feet compared to patients who received placebo (30.6% versus 4.3 %, respectively [P = 0.014]).
Lithuanian: Šešioliktąją savaitę pagal PGA (Physician Global Assessment - bendrąjį gydytojo įvertinimą) skalę „švarias“ arba „beveik švarias“ plaštakas ir (arba) pėdas turėjo statistiškai reikšmingai daugiau pacientų, gydytų adalimumabu, lyginant su placebą vartojusiais pacientais
English: Most side effects are mild to moderate.
Lithuanian: Dauguma šių reiškinių yra nesunkūs ar vidutinio sunkumo.
English: Study nr-axSpA II
Lithuanian: nr-axSpA, non-radiographic axial spondyloarthritis) metu.
English: • Cotton ball or gauze
Lithuanian: • Vatos kamuolėlis arba marlė • Aštrių atliekų talpykla
English: ASASa partial remission ASDASc inactive disease partial flared a assessment of SpondyloArthritis International Society b baseline is defined as open label baseline when patients have active disease.
Lithuanian: Assessments in SpondyloArthritis international Society b Bato ankilozuojančio spondilito ligos aktyvumo indeksas, angl.
English: The Hefiya 40 mg pre-filled pen should not be used in children or adolescents weighing less than 40 kg with Crohn's disease, since it is not possible to administer doses less than 40 mg.
Lithuanian: Hefiya 40 mg užpildyto švirkštiklio negalima vartoti Krono liga sergantiems vaikams ir paaugliams,
English: After week 2, patients in both adalimumab arms received 40 mg eow.
Lithuanian: Po 2-os savaitės abiejų adalimumabą vartojusių grupių pacientams vaisto buvo paskirta po 40 mg kas antrą savaitę.
English: Rare postmarketing cases of hepatosplenic T-cell lymphoma have been identified in patients treated with adalimumab.
Lithuanian: Vaistiniam preparatui jau esant rinkoje, adalimumabą vartojusiems pacientams retai registruota hepatospleninės T-ląstelių limfomos atvejų.
English: • night sweats;
Lithuanian: • naktinis prakaitavimas; • randai;
English: Elevated liver enzymes
Lithuanian: Padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas
English: Common (may affect up to 1 in 10 people)
Lithuanian: Dažni (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių)
English: If you receive Hefiya while you are pregnant, your baby may be at higher risk for getting an infection for up to about five months after the last dose you received during pregnancy.
Lithuanian: Prieš skiepydamiesi bet kuria vakcina, pasitarkite su gydytoju. Jei yra galimybė, vaikus rekomenduojama paskiepyti visais skiepais pagal galiojantį skiepų kalendorių prieš pradedant gydytis Hefiya. Jei Jūs vartojote Hefiya nėštumo metu, Jūsų kūdikiui bus didesnis infekcijos pavojus maždaug penkis mėnesius nuo paskutinės dozės, kurią gavote nėštumo metu. Svarbu, kad pasakytumėte savo kūdikio gydytojams ir kitiems sveikatos priežiūros specialistams, kad Jūs vartojote Hefiya nėštumo metu, kad jie galėtų nuspręsti, kada skiepyti Jūsų kūdikį.
English: Table 14 efficacy response in placebo-controlled study nr-axSpA I
Lithuanian: Efektyvus atsakas placebu kontroliuojamame AS tyrime - I tyrime
English: Hepatic or renal impairment
Lithuanian: Kepenų arba inkstų funkcijos sutrikimas
English: GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY
Lithuanian: PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI
English: Some patients who have not responded by week 4 may benefit from continued maintenance therapy through week 12.
Lithuanian: Kai kurių pacientų, kuriems nebuvo gautas atsakas iki 4-os savaitės, būklė gali pagerėti palaikomąjį gydymą tęsiant iki 12 savaičių. Jei per šį laikotarpį atsakas nebuvo gautas, reikia spręsti, ar tikslinga tęsti gydymą.
English: Adalimumab-treated patients showed statistically significant improvements at week 26 compared with placebo in the DLQI.
Lithuanian: Physical Component Score, PCS) 12 savaitę statistiškai reikšmingai pagerėjo, vertinant pradinius indeksus lyginant su placebo grupe.
English: • You may see a drop of liquid at the end of the needle.
Lithuanian: • Ties adatos galiuku gali pasirodyti lašelis skysčio.
English: adalimumab 40 mg every other week N = 70
Lithuanian: Adalimumabas 40 mg kas II-ą savaitę
English: The mean steady-state trough concentration at week 12 through week 36 were approximately 8 to 10 μg / ml during adalimumab 40 mg every week treatment.
Lithuanian: Gydomiems 40 mg adalimumabo doze kas savaitę, 12-36 savaitę vidutinė mažiausia pusiausvyrinė koncentracija siekė maždaug 8-10 µg/ml.
English: The recommended dose of Hefiya for adult patients with uveitis is an initial dose of 80 mg, followed by 40 mg given every other week starting one week after the initial dose.
Lithuanian: Suaugusiesiems, sergantiems uveitu, rekomenduojama pradinė Hefiya dozė yra 80 mg, vėliau, praėjus savaitei po pradinės dozės, kas antrą savaitę po 40 mg.
English: The recommended dose of Hefiya for adult patients with rheumatoid arthritis is 40 mg adalimumab administered every other week as a single dose via subcutaneous injection.
Lithuanian: Reumatoidiniu artritu sergantiems suaugusiesiems rekomenduojama 40 mg Hefiya dozė.
English: If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
English: If this dose does not work well enough, your doctor may increase the dose frequency to 20 mg every week.
Lithuanian: Po to įprastinė dozė yra 20 mg kas antrą savaitę. Jei ši dozė veikia nepakankamai gerai, gydytojas gali padidinti vartojimo dažnį iki 20 mg kiekvieną savaitę.
English: Figure C: Safety Checks before injection
Lithuanian: C pav.: saugos patikros prieš injekciją • Patikrinkite ant švirkštiklio nurodytą tinkamumo laiką (EXP).
English: The usual dose regimen for Crohn's disease is 80 mg (as two 40 mg injections in one day) initially followed by 40 mg every other week starting two weeks later.
Lithuanian: Įprastinė pradinė dozė Krono ligai gydyti yra 80 mg (dvi 40 mg injekcijos per parą) ir 40 mg kas antrą savaitę po dviejų savaičių.
English: • liver failure;
Lithuanian: • niežtintis bėrimas;
English: Inhibition of inflammation
Lithuanian: Injekcinis tirpalas
English: The recommended dose of Hefiya for adult patients is an initial dose of 80 mg administered subcutaneously, followed by 40 mg subcutaneously given every other week starting one week after the initial dose.
Lithuanian: Suaugusiesiems rekomenduojama Hefiya dozė yra pradinė 80 mg dozė, sušvirkščiama po oda, vėliau, praėjus savaitei po pradinės dozės, kas antrą savaitę sušvirkščiama po oda po 40 mg.
English: Hefiya is indicated for treatment of moderately to severely active ulcerative colitis in adult patients who have had an inadequate response to conventional therapy including corticosteroids and 6mercaptopurine (6-MP) or azathioprine (AZA), or who are intolerant to or have medical contraindications for such therapies.
Lithuanian: kuriems atsakas į įprastą gydymą, įskaitant gydymą kortikosteroidais ir 6-merkaptopurinu (6-MP) arba azatioprinu (AZA), buvo nepakankamas, arba kurie tokių vaistų netoleruoja ar kuriems yra kontraindikacijų tokiam gydymui.
English: Renal impairment, haematuria
Lithuanian: nerimas, nemiga
English: It is only available as 40 mg pre-filled syringe and / or as 40 mg pre-filled pen.
Lithuanian: Hefiya švirkščiamas po oda (poodinė injekcija). Jis tiekiamas tik po 40 mg užpildytame švirkšte ir (arba) po 40 mg užpildytame švirkštiklyje.
English: Hefiya is administered via subcutaneous injection.
Lithuanian: Hefiya vartojamas leidžiant po oda.
English: • facial oedema (swelling);
Lithuanian: • sunkumas ryjant; • veido edema (tinimas);
English: In RA study V, the improvement in the HAQ disability index and the physical component of the SF 36 showed greater improvement (p < 0.001) for adalimumab / methotrexate combination therapy versus methotrexate monotherapy and adalimumab monotherapy at week 52, which was maintained through week 104.
Lithuanian: (p < 0,001), taikant kombinuotą gydymą adalimumabu / metotreksatu, lyginant su metotreksato monoterapija ir adalimumabo monoterapija ir pagerėjimą vertinant 52-ąją savaitę; toks pagerėjimas išliko iki 104-osios savaitės.
English: • sensation of heart beating irregularly such as skipped beats;
Lithuanian: • nereguliaraus širdies plakimo, lyg dingtų smūgis, jutimas; • širdies problemos, dėl kurių gali pasidaryti sunku kvėpuoti ar pradėti tinti kulkšnys;
English: Immunogenicity
Lithuanian: Imunogeniškumas
English: Hefiya is used to treat Crohn's disease in adults and children aged 6 to 17 years.
Lithuanian: Hefiya taip pat skiriamas gydyti sunkią plokštelinę psoriazę vaikams ir paaugliams nuo 4 iki 17 metų amžiaus,
English: The recommended dose of Hefiya for paediatric patients with uveitis from 2 years of age is based on body weight (table 5).
Lithuanian: Vaikų uveitas Pacientams nuo 2-ejų metų, sergantiems uveitu, rekomenduojama Hefiya dozė priklauso nuo kūno svorio (5 lentelė).
English: • fever;
Lithuanian: • karščiavimas;
English: Giving your injection:
Lithuanian: Injekcijos sušvirkštimas:
English: Your doctor may also prescribe an initial dose of 80 mg which may be administered one week prior to the start of the usual dose.
Lithuanian: Įprastinė adalimumabo dozė yra 20 mg kas antrą savaitę kartu su metotreksatu. Jūsų gydytojas taip pat gali skirti 40 mg pradinę dozę, kuri gali būti vartojama likus savaitei iki įprastinės dozės vartojimo pradžios.
English: In patients with ulcerative colitis, a loading dose of 160 mg adalimumab on week 0 followed by 80 mg adalimumab on week 2 achieves serum adalimumab trough concentrations of approximately 12 µg / ml during the induction period.
Lithuanian: Opiniu kolitu sergantiems pacientams įsotinamoji dozė yra 160 mg adalimumabo 0-inę savaitę, vėliau 2-ą savaitę skiriant 80 mg adalimumabo.
English: Avoid areas with scars or stretch marks.
Lithuanian: Nešvirkškite į randus ar strijas.
English: The usual Hefiya dose for adults with ulcerative colitis is 160 mg initially (as four 40 mg injections in one day or as two 40 mg injections per day for two consecutive days), then 80 mg (as two 40 mg injections) two weeks later, and then 40 mg every other week.
Lithuanian: Įprastinė Hefiya pradinė dozė suaugusiesiems, sergantiems opiniu kolitu, yra 160 mg (keturios 40 mg injekcijos per vieną parą arba dvi 40 mg injekcijos per parą dvi paras iš eilės), po to 80 mg (dvi 40 mg injekcijos per parą) po dviejų savaičių, o vėliau 40 mg kas antrą savaitę. Jei ši dozė veikia nepakankamai gerai, gydytojas gali dozę padidinti iki 40 mg per savaitę arba 80 mg kas antrą savaitę.
English: Room spinning sensation (vertigo) and vision disturbances may occur after taking Hefiya.
Lithuanian: Hefiya gali atsirasti jausmas, kad sukasi kambarys (galvos svaigimas), ir regos sutrikimai.
English: Keep the pre-filled syringes in the outer carton in order to protect from light.
Lithuanian: Užpildytus švirkštus laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
English: Radiographic changes were assessed in the psoriatic arthritis studies.
Lithuanian: Nagų psoriazė buvo vertinama pasitelkiant modifikuotą nagų psoriazės sunkumo indeksą (angl.
English: The reported rates for non-melanoma skin cancers and lymphomas are approximately 0.2 and 0.3 per 1,000 patient treatment years, respectively (see section 4.4).
Lithuanian: atitinkamai, apie 0,2 ir 0,3 per 1000 paciento gydymo metų (žr.
English: Mannitol
Lithuanian: Uveitas
English: The long half-life of adalimumab should be taken into consideration if a surgical procedure is planned.
Lithuanian: Chirurgija Yra mažai patirties apie chirurginių procedūrų saugumą pacientams, gydomiems adalimumabu. Jeigu yra suplanuota chirurginė procedūra, reikėtų atkreipti dėmesį į ilgą adalimumabo pusinės eliminacijos periodą.
English: The following side effects have been observed with adalimumab:
Lithuanian: Žemiau išvardyti šalutiniai poveikiai, pastebėti vartojant adalimumabą.
English: placebo adalimumab 40 mg eow week 52
Lithuanian: Adalimumabas / MTX 40 mg kas antrą savaitę
English: paleness.
Lithuanian: Hefiya.
English: It is important to tell your doctor if you get symptoms of infections, such as fever, wounds, feeling tired or dental problems.
Lithuanian: Jeigu Jums atsirado infekcijų simptomų, tokių kaip karščiavimas, žaizdos, nuovargio jausmas ar dantų problemos, yra svarbu pasakyti gydytojui.
English: 6.8 (4.4, 10.5) per 1,000 patient years among 5,291 adalimumab-treated patients versus a rate of 6.3 (3.4, 11.8) per 1,000 patient years among 3,444 control patients (median duration of treatment was 4.0 months for adalimumab and 3.8 months for control-treated patients).
Lithuanian: Vidutinio sunkumo ar sunkiu aktyviu reumatoidiniu artritu, ankilozuojančiu spondilitu, ašiniu spondiloartritu be radiologinių AS požymių, psoriaziniu artritu, psoriaze, supūliavusiu hidradenitu, Krono liga, opiniu kolitu ir uveitu sergantys suaugę pacientai dalyvavo pagrindiniuose bent 12 savaičių trukmės adalimumabo tyrimuose, kurių kontroliuojamųjų dalių metu stebėtas nelimfominių piktybinių navikų arba nemelanominio odos vėžio dažnis buvo (95 % pasikliautinasis intervalas) 6,8 (4,4; 10,5) per 1000 paciento metų, tarp 5291 adalimumabu gydomų pacientų, lyginant su dažniu 6,3 (3,4; 11,8) per 1000 paciento metų tarp 3444 kontrolinės grupės pacientų (vidutinė gydymo adalimumabu trukmė buvo 4,0 mėnesiai, o kontrolinės grupės pacientų - 3,8 mėnesio).
English: ALT elevations ≥ 3 x ULN occurred in 0.9 % of adalimumab-treated patients and 0.9 % of controlled-treated patients.
Lithuanian: padidėjimas, ≥ 3 kartus viršijantis viršutinę normos ribą, 2,4 % adalimumabu gydytų pacientų ir 2,4 % pacientų iš kontrolinės grupės.
English: Paediatric Crohn's disease
Lithuanian: Krono ligos vaikams tyrimas
English: Hefiya 40 mg injection adalimumab SC
Lithuanian: Hefiya 40 mg injekcija adalimumabum s.
English: • dyspepsia (indigestion, bloating, heart burn);
Lithuanian: • dispepsija (nevirškinimas, pilvo pūtimas, rėmuo);
English: Hefiya is used to treat moderate to severe plaque psoriasis in adults.
Lithuanian: Hefiya vartojamas suaugusiųjų vidutinio sunkumo ir sunkiai plokštelinei psoriazei gydyti.
English: Keep the pre-filled syringe in the outer carton in order to protect from light.
Lithuanian: Užpildytą švirkštiklį laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
English: Anaphylaxis1)
Lithuanian: Anafilaksinė reakcija1)
English: N failure median time to HRa CI 95 % p Value b treatment
Lithuanian: ŠSa PI 95 %
English: Paediatric uveitis
Lithuanian: Gleivinės gijimas
English: Thirty-three (18 %) patients were treated concomitantly with disease modifying anti-rheumatic drugs, and 146 (79 %) patients with NSAIDs at baseline.
Lithuanian: Pradiniame taške trisdešimt trys pacientai (18 %) buvo gydomi kartu skiriant ligos eigą modifikuojančius antireumatinius vaistus, o 146 pacientai (79 %) gavo NPUV. Po dvigubai koduoto laikotarpio sekė atviro tyrimo laikotarpis, kurio metu pacientai dar 144 savaites gavo 40 mg adalimumabo kas antrą savaitę po oda.
English: • Additional risk minimisation measures The Patient Reminder Cards (adult and paediatric) contain the following key elements:
Lithuanian: Paciento priminimo kortelėse pateikti šie pagrindiniai elementai: • informacija, kad gydymas Hefiya gali padidinti:
English: Erythema multiforme1), Stevens-Johnson syndrome1), angioedema1), cutaneous vasculitis1) lichenoid skin reaction1)
Lithuanian: Stevens-Johnson) sindromas,1)
English: Abdominal pain, nausea and vomiting
Lithuanian: Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai
English: 36.8 % (14 / 38) 64.9 % (24 / 37)b 43.3 % (13 / 30) 71.4 % (20 / 28)c median time to disease flare
Lithuanian: 52 savaitė 62,6 % 54,4 % 72,8 % 0,013 104 savaitė 56,0 % 49,3 % 69,4 % 0,002 ACR 50
English: adalimumab 40 mg eow N = 814 n (%)
Lithuanian: N=814 n (%)