FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Compania care comercializează Lenalidomide Accord va trimite o scrisoare și va furniza seturi educaționale pentru personalul medical și broșuri pentru pacienți în care va explica că medicamentul poate fi dăunător pentru făt și va detalia măsurile care trebuie luate pentru ca medicamentul să fie utilizat în siguranță.
Bulgarian: Фирмата, която произвежда Lenalidomide Accord, ще предостави писмо и образователни комплекти за здравните специалисти, както и брошури за пациентите, в които се обяснява, че лекарството може да бъде вредно за нероденото дете и в които са обяснени подробно стъпките, които трябва да се предприемат за безопасната употреба на лекарството.
Romanian: Lenalidomide Accord conține substanța activă lenalidomidă și este un „medicament generic".
Bulgarian: Lenalidomide Accord съдържа активното вещество леналидомид (lenalidomide) и е „генерично лекарство".
Romanian: Lenalidomide Accord este un medicament utilizat pentru tratarea mielomului multiplu, un cancer al unui tip de globule albe numite plasmocite.
Bulgarian: Lenalidomide Accord е лекарство, което се използва за лечение на мултиплен миелом - рак на вид бели кръвни клетки, наречени плазмени клетки.
Romanian: Alte informații despre Lenalidomide Accord
Bulgarian: Допълнителна информация за Lenalidomide Accord
Romanian: Lenalidomide Accord este disponibil sub formă de capsule de diferite concentrații cu administrare orală.
Bulgarian: Lenalidomide Accord се предлага под формата на капсули с различни концентрации, които се приемат през устата.
Romanian: Substanța activă din Lenalidomide Accord, lenalidomida, este un agent imunomodulator.
Bulgarian: Активното вещество в Lenalidomide Accord, леналидомид, е имуномодулатор.
Romanian: O prezentare generală a Lenalidomide Accord și de ce este autorizat acest medicament în UE
Bulgarian: Общ преглед на Lenalidomide Accord и защо е разрешен за употреба в ЕС
Romanian: Cutiile care conțin capsule de Lenalidomide Accord conțin și o avertizare cu privire la faptul că lenalidomida poate fi dăunătoare pentru făt.
Bulgarian: Кутиите, съдържащи капсулите Lenalidomide Accord, включват и предупреждение, посочващо че леналидомид може да бъде вреден за нероденото дете.
Romanian: • în monoterapie, la adulții care au fost supuși unui transplant de celule stem (o procedură în care măduva osoasă a pacientului este golită de celule, care sunt înlocuite cu celule stem de la donator) pentru a opri evoluția cancerului;
Bulgarian: самостоятелно при възрастни с трансплантация на стволови клетки (процедура, при която костният мозък на пациента се изчиства от клетки и се заменя със стволови клетки от донор), за да се спре прогресията на рака;
Romanian: • în asociere cu dexametazonă, la adulții cărora li s-a administrat cel puțin un tratament anterior pentru această boală.
Bulgarian: • в комбинация с дексаметазон при възрастни, чието заболяване е лекувано поне веднъж в миналото.
Romanian: Ce este Lenalidomide Accord și pentru ce se utilizează?
Bulgarian: Какво представлява Lenalidomide Accord и за какво се използва?
Romanian: De ce a fost autorizat Lenalidomide Accord în UE?
Bulgarian: Защо Lenalidomide Accordе е разрешен за употреба в ЕС?
Romanian: • în asociere cu melfalan (un medicament împotriva cancerului) și prednison (un medicament antiinflamator) pentru tratamentul adulților cu mielom multiplu netratat anterior, care nu pot fi supuși unui transplant de celule stem;
Bulgarian: в комбинация с мелфалан (противораково лекарство) и преднизон (противовъзпалително лекарство) за лечение на възрастни с нелекуван преди това мултиплен миелом, на които не може да се трансплантират стволови клетки;
Romanian: • în asociere cu dexametazonă (un medicament antiinflamator) pentru tratamentul adulților cu mielom multiplu (diagnosticat recent) netratat anterior, care nu pot fi supuși unui transplant de celule stem;
Bulgarian: в комбинация с дексаметазон (противовъзпалително лекарство) за лечение на възрастни с нелекуван преди това (новодиагностициран) мултиплен миелом, на които не може да се трансплантират стволови клетки;
Romanian: Cum a fost studiat Lenalidomide Accord?
Bulgarian: Как е проучен Lenalidomide Accord?
Romanian: Cum se utilizează Lenalidomide Accord?
Bulgarian: Как се използва Lenalidomide Accord?
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Lenalidomide Accord, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Lenalidomide Accord, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Romanian: Cum acționează Lenalidomide Accord?
Bulgarian: Как действа Lenalidomide Accord?
Romanian: Aceasta se numeşte „răspuns".
Bulgarian: Това се нарича „отговор".
Romanian: • apoi cel puţin o dată pe lună, după aceea.
Bulgarian: след това поне веднъж месечно.
Romanian: Acţiunea sa are loc în câteva moduri diferite:
Bulgarian: Той действа по редица различни начини:
Romanian: Cu toate acestea, semnele şi simptomele pot fi reduse în mare măsură sau dispărea pentru o perioadă de timp.
Bulgarian: Признаците и симптомите обаче могат да бъдат значително намалени или да изчезнат за период от време.
Romanian: Pentru toate indicaţiile descrise mai jos:
Bulgarian: За всички показания, описани по-долу:
Romanian: Cu toate acestea, în unele zile nu veţi lua niciun medicament.
Bulgarian: В някои дни, обаче, Вие няма да приемате никое от лекарствата.
Romanian: Aceasta poate provoca infecţii foarte grave.
Bulgarian: Това може да доведе до много сериозна инфекция.
Romanian: Dacă sunteţi aptă să rămâneţi gravidă
Bulgarian: Ако сте в състояние да забременеете
Romanian: Infecţiile de gradul ≥ 3 au apărut în contextul neutropeniei la mai puţin de o treime din pacienţi.
Bulgarian: Инфекции от степен ≥ 3 възникват в контекста на неутропения при по-малко от една трета от пациентите.
Romanian: Anterior s-au efectuat studii privind toxicitatea asupra dezvoltării la iepure.
Bulgarian: Преди са провеждани проучвания за токсичност върху развитието при зайци.
Romanian: • pacienta a luat cunoştinţă de condiţiile menţionate mai sus.
Bulgarian: Пациентката е потвърдила гореспоменатите условия.
Romanian: g Cea mai bună evaluare a răspunsului adjudecat în faza de tratament a studiului (pentru definiţiile fiecărei categorii de răspuns, data finală a datelor = 24 mai 2013.
Bulgarian: f Най-добрата дадена оценка на отговора по време на фазата на лечение от проучването (за дефиниции на всяка категория отговори, Дата за заключване на данните = 24 май 2013 г.).
Romanian: • o cantitate excesivă de fier în organism
Bulgarian: Излишък на желязо в организма
Romanian: Luaţi următoarea capsulă la ora obişnuită, în ziua următoare.
Bulgarian: Приемете следващата капсула на следващия ден в обичайното време.
Romanian: Pentru a scoate capsula din blister:
Bulgarian: За да извадите капсулата от блистера
Romanian: • pacienţii nu trebuie să doneze sânge
Bulgarian: Че пациентът не трябва да дарява кръв
Romanian: • în ce zile ale ciclului de tratament să luaţi fiecare medicament.
Bulgarian: • в кои дни от Вашия лечебен цикъл да приемате всяко лекарство.
Romanian: În colaborare cu fiecare Autoritate Naţională Competentă a fost implementat un sistem de distribuţie controlată la nivel naţional.
Bulgarian: В сътрудничество с всеки национален компетентен орган е въведена национална система за контролирано разпространение.
Romanian: Acest medicament aparţine unui grup de medicamente care pot afecta modul în care funcţionează sistemul dumneavoastră imunitar.
Bulgarian: Това лекарство принадлежи към група лекарства, които повлияват начина, по който функционира имунната Ви система.
Romanian: Medicul vă va solicita să faceţi analize de sânge:
Bulgarian: Вашият лекар ще поиска да Ви бъдат направени кръвни изследвания:
Romanian: În IFM 2005-02, reacţiile adverse au fost numai cele din perioada tratamentului de întreţinere.
Bulgarian: В IFM 2005-02, нежеланите реакции са само от периода на поддържащото лечение.
Romanian: Lenalidomida conţine un atom de carbon asimetric şi, de aceea, poate exista în formele optic active S(-) şi R(+).
Bulgarian: Леналидомид има асиметричен въглероден атом и затова може да съществува в оптичноактивните форми S(-) и R(+).
Romanian: • Măsuri suplimentare de reducere la minimum a riscului 1.
Bulgarian: Допълнителни мерки за свеждане на риска до минимум
Romanian: care pot fi simptomele unei reacţii alergice
Bulgarian: които може да са симптоми на алергична реакция
Romanian: Datele farmacocinetice disponibile în prezent sunt descrise la pct. 5.2.
Bulgarian: Наличните понастоящем фармакокинетични данни са описани в точка 5.2.
Romanian: Răspuns global [n, %] Răspuns complet [n, %]
Bulgarian: Общ отговор [n, %] Пълен отговор [n, %]
Romanian: • nu apăsaţi pe centrul capsulei, întrucât aceasta se poate rupe.
Bulgarian: • не натискайте в средата на капсулата, тъй като така тя може да се счупи.
Romanian: Vârsta mediană a fost de 73 ani în cele 3 braţe.
Bulgarian: Медианата на възрастта е 73 и в 3-те рамена.
Romanian: Următoarele informaţii trebuie, de asemenea, să figureze în broşurile corespunzătoare:
Bulgarian: Следващата информация също трябва да бъде предоставена в съответната брошура:
Romanian: Este posibil să se impună urmărirea și evaluarea ulterioară dacă nu poate fi stabilit alt diagnostic.
Bulgarian: Допълнителното проследяване и извършването на оценка могат да бъдат оправдани, ако не може да се постави алтернативна диагноза.
Romanian: Acest lucru poate afecta oasele şi rinichii.
Bulgarian: Това може да увреди костите и бъбреците.
Romanian: Aproximativ 30% din medicamentul prezent în organism a fost eliminat într-o singură şedinţă de dializă, cu durata de 4 ore.
Bulgarian: Приблизително 30 % от лекарствения продукт в организма се отстраняват по време на една 4-часова диализна сесия.
Romanian: • După încheierea fiecărui ciclu de 28 de zile, trebuie să începeţi un ciclu „nou", pe perioada următoarelor 28 de zile.
Bulgarian: След като завършите всеки 28-дневен цикъл, Вие трябва да започнете нов „цикъл" за следващите 28 дни.
Romanian: Se recomandă monitorizarea regulată a acuităţii vizuale.
Bulgarian: Препоръчва се редовно наблюдение на зрителната способност.
Romanian: Aceste simptome se pot datora inflamării pancreasului.
Bulgarian: Тези симптоми могат да се дължат на възпаление на панкреаса.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va recomanda o metodă contraceptivă adecvată.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви посъветва за подходящия метод на контрацепция.
Romanian: Pacienţii cu factori de risc cunoscuţi pentru infecţii trebuie monitorizaţi cu atenţie.
Bulgarian: Пациентите с известни рискови фактори за инфекции трябва да се наблюдават внимателно.
Romanian: Înainte de începerea tratamentului, medicul dumneavoastră vă va spune:
Bulgarian: Преди за започнете лечение, Вашият лекар ще Ви обясни:
Romanian: • ţiuituri în urechi (tinnitus)
Bulgarian: Звънтене в ушите (тинитус)
Romanian: • pneumonii (10,6%; termen combinat) din IFM 2005-02
Bulgarian: Пневмонии (10,6%; комбиниран термин) от IFM 2005-02
Romanian: Aceşti pacienţi trebuie monitorizaţi îndeaproape, în special în timpul primului ciclu sau la creşterea dozei, şi se impune adoptarea măsurilor de precauţie corespunzătoare.
Bulgarian: Тези пациенти трябва да се наблюдават внимателно, особено по време на първия цикъл на увеличаване на дозата, и да се вземат подходящи предпазни мерки.
Romanian: O a doua analiză a identificat evenimente care au apărut după începerea tratamentului de întreţinere.
Bulgarian: Втори анализ установява събития, които са се развили след започване на поддържащо лечение.
Romanian: Sarcina, alăptarea şi contracepţia - informaţii pentru bărbaţi şi femei
Bulgarian: Бременност, кърмене и контрацепция - информация за жени и мъже
Romanian: Pacienţii trebuie sfătuiţi să raporteze imediat episoadele febrile.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат посъветвани незабавно да съобщават за фебрилни епизоди.
Romanian: • au trecut mai puţin de 12 ore - luaţi-vă imediat capsula
Bulgarian: • са минали по-малко от 12 часа: незабавно приемете капсулата.
Romanian: • au trecut mai mult de 12 ore - nu luaţi capsula.
Bulgarian: • са минали повече от 12 часа: не приемайте капсулата.
Romanian: • În funcţie de ziua din fiecare ciclu, veţi lua unul sau mai multe dintre medicamente.
Bulgarian: В зависимост от деня на цикъла, Вие ще приемате едно или повече от лекарствата.
Romanian: Clearance-ul renal al lenalidomidei depăşeşte rata de filtrare glomerulară şi, prin urmare, aceasta este cel puţin secretată activ într-o oarecare măsură.
Bulgarian: Бъбречният клирънс на леналидомид надвишава степента на гломерулна филтрация и следователно се секретира поне в известна степен активно.
Romanian: În cau contrar, reduceţi doza cu un nivel de dozaj la începutul următorului ciclu.
Bulgarian: В противен случай намалете с едно дозово ниво в началото на следващия цикъл.
Romanian: inclusiv umflarea braţelor şi a picioarelor
Bulgarian: включително отоци на ръцете и краката Ви
Romanian: Indicele de performanţă ECOG (European Cooperative Oncology Group), precum şi numărul şi tipul tratamentelor anterioare au fost comparabile între cele două grupuri.
Bulgarian: Статусът по ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group performance status), както и броят и видът на предварителните терапии са били сравними между двете групи.
Romanian: Nu a fost observată o diferenţă între aceşti pacienţi şi pacienţii mai tineri, în ceea ce priveşte siguranţa şi eficacitatea tratamentului, dar nu se poate exclude o predispoziţie mai mare la pacienţii mai vârstnici.
Bulgarian: При тези пациенти не е наблюдавано общо различие в безопасността и ефикасността в сравнение с по-млади, но не може да бъде изключена по-изразена предразположеност при по-възрастни индивиди.
Romanian: • Înghiţiţi capsulele întregi, de preferinţă cu apă.
Bulgarian: Поглъщайте капсулите цели, за предпочитане с вода.
Romanian: De asemenea, pacienților trebuie să li se spună să își informeze partenerul sau îngrijitorii cu privire la tratament, deoarece este posibil ca aceste persoane să observe simptome de care pacientul nu își dă seama.
Bulgarian: Пациентите също трябва да бъдат посъветвани да информират партньора си или обгрижващите ги лица за тяхното лечение, тъй като те могат да забележат симптоми, които пациентът да не забелязва.
Romanian: Medianăf (min, max), în luni: toţi pacienţii supravieţuitori
Bulgarian: Медианаf (мин, макс), месеци: всички преживели пациенти
Romanian: • explicarea riscului de neuropatie în cazul utilizării de lungă durată
Bulgarian: Обяснение на риска от невропатия при дългосрочна употреба
Romanian: Cu toate că aceste efecte au fost observate la doze toxice pentru mamă, ele pot fi atribuite unui efect direct.
Bulgarian: Въпреки че това е наблюдавано при токсични за майката нива, те може да се дължат на директен ефект.
Romanian: În ambele studii, a fost permisă ajustarea dozelor în funcţie de datele clinice şi de laborator.
Bulgarian: И в двете проучвания е било позволено адаптиране на дозата в зависимост от клиничните и лабораторни резултати.
Romanian: • insuficienţă ovariană prematură confirmată de către un medic specialist ginecolog
Bulgarian: Преждевременна овариална недостатъчност, потвърдена от специалист-гинеколог
Romanian: DAPP trebuie să implementeze în fiecare Stat Membru un Program de prevenire a sarcinii (PPS).
Bulgarian: ПРУ трябва да прилага Програма за превенция на бременността (ППБ) във всяка държава членка.
Romanian: A fost efectuată o analiză extinsă de eficacitate, având o durată mediană de urmărire de 130,7 săptămâni.
Bulgarian: Извършен е анализ на ефикасността в разширен период на проследяване с медиана на периода на проследяване 130,7 седмици.
Romanian: Dacă vreuna dintre aceste situaţii se aplică în cazul dumneavoastră, nu luaţi lenalidomidă.
Bulgarian: Ако някое от тези състояния се отнася за Вас, не приемайте леналидомид.
Romanian: Lenalidomida se administrează în anumite zile, pe parcursul a 4 săptămâni (28 zile).
Bulgarian: Леналидомид се приема в определени дни в рамките на 4 седмици (28 дни).
Romanian: Doza iniţială (10 mg)
Bulgarian: Начална доза (10 mg)
Romanian: Lenalidomide Accord este luat cu alte medicamente:
Bulgarian: Леналидомид Accord се приема с други лекарства:
Romanian: Au fost eligibili pacienţii cu vârsta cuprinsă între 18 şi 70 de ani, cu MM activ care necesită tratament şi fără progresie anterioară după terapia iniţială.
Bulgarian: Подходящи са пациенти на възраст между 18 и 70 години с активен MM налагащ лечение и без предходна прогресия след начално лечение.
Romanian: Se recomandă a se apăsa pe un singur capăt al capsulei pentru scoaterea acesteia din blister, reducând astfel riscul deformării sau ruperii capsulei.
Bulgarian: Препоръчва се да се натисне само единият край на капсулата, за да се извади от блистера, като така се намалява рискът от деформирането или счупването й.
Romanian: Frecvenţele sunt definite astfel: foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10); mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100); rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000); foarte rare (< 1/10000); cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Bulgarian: Честотите се определят като: много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 до < 1/10); нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100); редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000); много редки (< 1/10 000); с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Romanian: • pneumonie (9,8%)
Bulgarian: Пневмония (9,8%)
Romanian: În acest studiu s-au utilizat două metode pentru clasificarea funcţiei renale: clearance-ul creatininei urinare, măsurat în decurs de 24 ore, şi clearance-ul creatininei, estimat prin formula Cockcroft-Gault.
Bulgarian: В това проучване се използват два метода за класифициране на бъбречната функция: креатининов клирънс на урината, измерен в рамките на 24 часа, и креатининов клирънс, изчислен по формулата на Cockcroft-Gault.
Romanian: • Nu sfărâmaţi, nu deschideţi şi nu mestecaţi capsulele.
Bulgarian: Не чупете, не отваряйте и не дъвчете капсулите.
Romanian: Orice medicament neutilizat sau material rezidual trebuie returnate farmacistului pentru eliminarea sigură în conformitate cu reglementările locale.
Bulgarian: Неизползваният лекарствен продукт или отпадъчните материали от него трябва да се върнат на фармацевта за безопасно изхвърляне в съответствие с местните изисквания.
Romanian: Dacă aveați aceste simptome înainte de tratamentul cu lenalidomidă, informați-l pe medicul dumneavoastră despre orice modificare a acestor simptome.
Bulgarian: Ако сте имали тези симптоми преди лечението с леналидомид, уведомете Вашия лекар за всяка промяна в тези симптоми.
Romanian: Veţi lua aceste alte medicamente la începutul tratamentului, iar apoi vei continua să luaţi numai lenalidomidă.
Bulgarian: Вие ще приемате тези лекарства в началото на лечението, а след това ще продължите да приемате леналидомид самостоятелно.
Romanian: Medicii prescriptori trebuie să evalueze cu atenţie doza de dexametazonă care va fi utilizată, luând în considerare afecţiunea şi starea bolii pacientului.
Bulgarian: Предписващите лекари трябва внимателно да преценят коя доза дексаметазон да използват, като вземат предвид състоянието и болестния статус на пациента.
Romanian: Înainte de a începe tratamentul, discutaţi cu medicul dacă sunteţi aptă să rămâneţi gravidă, chiar dacă dumneavoastră credeţi că acest lucru este improbabil.
Bulgarian: Преди да започнете лечението, попитайте Вашия лекар дали сте в състояние да забременеете, дори и да смятате, че няма такава вероятност.
Romanian: Infecţie cu sau fără neutropenie
Bulgarian: Инфекция с или без неутропения
Romanian: Funcţia renală (Clcr)
Bulgarian: Бъбречна функция (CLcr)
Romanian: Prescrierile pentru femeile aflate în perioada fertilă pot fi pentru o durată maximă de 4 săptămâni, iar prescrierile pentru toţi ceilalţi pacienţi pot fi pentru o durată maximă de 12 săptămâni.
Bulgarian: Рецептите за жени с детероден потенциал могат да бъдат с максимална валидност 4 седмици, а рецептите за всички други пациенти могат да бъдат с максимална валидност 12 седмици.
Romanian: • pierderea apetitului sexual (libidoului)
Bulgarian: Загуба на желание за секс (либидо)
Romanian: • stimulează o parte a sistemului imunitar pentru a ataca celulele canceroase.
Bulgarian: като стимулира част от имунната система да атакува раковите клетки.
Romanian: Această cerinţă include femeile aflate în perioada fertilă, care practică o abstinenţă totală şi continuă.
Bulgarian: Това изискване се отнася и за жените с детероден потенциал, които спазват пълно и продължително въздържание.
Romanian: Copii şi adolescenţi Lenalidomida nu este recomandată pentru utilizare la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
Bulgarian: Леналидомид не се препоръчва за употреба при деца и юноши под 18 години.
Romanian: Cum şi când să luaţi lenalidomidă
Bulgarian: Как и кога да приемате леналидомид
Romanian: În mod special, spuneţi medicului dumneavoastră sau asistentei medicale dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente:
Bulgarian: По-специално информирайте Вашия лекар или медицинска сестра, ако приемате някои от следните лекарства:
Romanian: Cu toate acestea, se cunoaşte faptul că dexametazona este un inductor slab până la moderat al CYP3A4 şi este posibil să afecteze şi alte enzime şi proteine de transport.
Bulgarian: Обаче е известно, че дексаметазон представлява слаб до умерен индуктор на CYP3A4 и е вероятно да повлиява и други ензими, както и транспортери.
Romanian: În zilele cu dializă, doza trebuie administrată după dializă.
Bulgarian: В дните на диализа дозата трябва да се прилага след диализата.
Romanian: Analize şi examinări
Bulgarian: Изследвания и прегледи
Romanian: Reacţiile adverse au fost incluse în categoria adecvată din tabelele de mai jos, conform celei mai mari frecvenţe observate în oricare dintre studiile clinice principale.
Bulgarian: Нежеланите реакции са включени в подходящата категория в таблицата по-долу според найвисоката честота, наблюдавана в някое от основните клинични изпитвания.
Romanian: Sistemul de distribuţie controlată include utilizarea unui card al pacientului şi/sau un instrument echivalent pentru controlul prescrierii şi/sau distribuţiei şi de colectare a datelor detaliate referitoare la indicaţii, pentru a monitoriza îndeaproape utilizarea în afara indicaţiilor de pe etichetă în cadrul teritoriului naţional.
Bulgarian: Системата за контролирано разпространение включва използването на карта на пациента и/или еквивалентен способ за контрол на предписването и/или отпускането и събирането на подробни данни, свързани с показанието, за да се следи внимателно употребата извън одобреното показание на територията на страната.
Romanian: Pacienții trebuie informați cu privire la semnele și simptomele acestor reacții de către medicii lor și trebuie să li se recomande să solicite imediat asistență medicală dacă dezvoltă aceste simptome.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат консултирани за признаците и симптомите на тези реакции от предписващите лекари, и трябва да бъдат инструктирани да потърсят незабавно лекарска помощ, ако развият тези симптоми.
Romanian: Sinteza rezultatelor analizelor privind eficacitatea începând cu data de referinţă pentru studiile grupate extinse, de urmărire, MM-009 şi MM-010 (datele de referinţă au fost 23 iulie 2008 respectiv, 2 martie 2008)
Bulgarian: Обобщение на резултатите от анализите на ефикасността към крайния срок на разширения период на проследяване - сборни проучвания MM-009 и MM-010 (краен срок съответно 23 юли, 2008 г. и 2 март, 2008 г.)
Romanian: Lenalidomida trece în sperma umană.
Bulgarian: Леналидомид преминава в човешката сперма.
Romanian: Risc de defecte grave la naștere.
Bulgarian: Риск от тежки вродени дефекти.
Romanian: În ambele studii, tratamentul a fost continuat până la progresia bolii.
Bulgarian: И в двете проучвания лечението е продължавало до прогресия на заболяването.
Romanian: Medicul dumneavoastră trebuie să verifice dacă ați avut vreodată o infecție cu virusul hepatitei B
Bulgarian: Вашият лекар трябва да провери дали някога сте имали хепатит