FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Závažnost uterinních endometriálních adenokarcinomů u potkanů pro lidskou populaci není jasná, ale z klinických studií nebo komerčního užití neexistují důkazy, že tyto nálezy jsou klinicky významné.
Bulgarian: Значението за хората на аденокарциномите на маточния ендометриум при плъховете не е установено, въпреки това, няма данни от клиничните проучвания или употребата след пускането на пазара, които да показват, че тези находки имат клинична значимост.
Czech: Amprenavir: AUC ↔
Bulgarian: Етравирин AUC ↔
Czech: Amprenavir: Cmin ↔
Bulgarian: Етравирин Cmin↔
Czech: Léčiva proti viru hepatitidy C
Bulgarian: Антихепатит C лекарствени продукти
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU telzir 700 mg
Bulgarian: telzir 700 mg
Czech: Primární metabolická cesta vede přes izoenzym 3A4 cytochromu P-450 (CYP3A4).
Bulgarian: Основният път на метаболизиране е с участието на цитохром Р450 3А4 ензима.
Czech: - trpíte onemocněním jater.
Bulgarian: Ако имате чернодробно заболяване.
Czech: Doporučuje se zintenzivněné sledování INR (viz bod 4.4).
Bulgarian: Препоръчва се засилено проследяване на международното нормализирано съотношение (вж. точка 4.4).
Czech: Použití přípravku Telzir v kombinaci s nízkou dávkou ritonaviru u pacientů s významnou předchozí léčbou nebylo dostatečně prozkoumáno.
Bulgarian: При пациенти с предшестващо интензивно лечение употребата на Telzir в комбинация с ниски дози ритонавир не е достатъчно проучена.
Czech: 200 mg jednou denně po dobu čtyř dnů
Bulgarian: Кетоконазол 200 mg веднъж дневно за четири дни
Czech: Ethinylestradiol: AUC ↓
Bulgarian: Етинил естрадиол: AUC
Czech: V randomizované otevřené studii (ESS100732 - KLEAN) u pacientů doposud neléčených antiretrovirotiky byla prokázána srovnatelná účinnost po dobu 48 týdnů mezi fosamprenavirem (700 mg) současně podaným s nízkou dávkou ritonaviru (100 mg) dvakrát denně spolu s tabletami abakavir/lamivudin (600 mg/300 mg) ve fixní kombinaci jednou denně oproti lopinaviru/ritonaviru
Bulgarian: В рандомизирано отворено изпитване (ЕSS100732 - KLEAN) при пациенти, които не са лекувани антиретровирусно, фозампренавир (700 mg), приложен в комбинация с ниска доза ритонавир (100 mg) в дозов режим два пъти дневно, заедно с фиксирана дозова комбинация абакавир / ламивудин (600 mg / 300 mg) под формата на таблетка веднъж дневно, е показал ефикасност над 48 седмици, сравнима с лопинавир / ритонавир (400 mg / 100 mg), приложен два пъти дневно в комбинация с абакавир / ламивудин (600 mg / 300 mg веднъж дневно).
Czech: Klinicky významné biochemické odchylky: Klinicky významné biochemické odchylky (stupně 3 nebo 4) potenciálně související s terapií fosamprenavirem s ritonavirem a hlášené u více než 1 % nebo odpovídající 1 % dospělých pacientů zahrnují:
Bulgarian: Отклонения в лабораторните стойности: отклонения в лабораторните стойности (Степен 3 или 4), потенциално свързани с лечението с фозампренавир с ритонавир и съобщавани при 1 % или повече от възрастните пациенти, са включвали: повишаване на АЛАТ (ALT) (често), АСАТ (AST) (често), серумната липаза (често) и триглицеридите (често).
Czech: U dospělých pacientů s mírnou poruchou funkce jater (Child-Pugh skóre: 5-6) je doporučenou dávkou
Bulgarian: При възрастни с умерено чернодробно увреждане (скор по Child-Pugh:
Czech: Amprenavir: AUC ↓ 82 %
Bulgarian: Ампренавир: AUC  82%
Czech: Ve srovnání s dospělou populací užívající 700 mg/100 mg fosamprenaviru s ritonavirem dvakrát denně ukázala podskupina pěti pediatrických jedinců ve věku od 6 až 24 měsíců dostávající 45/7 mg/kg fosamprenaviru/ritonaviru dvakrát denně, že navzdory přibližně 5násobnému zvýšení dávek fosamprenaviru a ritonaviru, byla plazmatická amprenavirová AUC(0-τ) přibližně o 48 % nižší, Cmax o 26 % nižší, a Cτ byla nižší o 29 % u dětské populace.
Bulgarian: В сравнение с предишна популация от възрастни, приемащи фозампренавир с ритонавир 700 mg / 100 mg два пъти дневно, подгрупа от пет деца на възраст от 6 до < 24 месеца, приемащи фозампренавир / ритонавир 45/7 mg/kg два пъти дневно, са показали, че въпреки повишените от около 5-пъти дози на фозампренавир и ритонавир на база mg/kg, плазмената стойност на AUC (0-) за ампренавир е била около 48 % по-ниска, Сmax с 26 % по-ниска и С с 29 % по-ниска при деца.
Czech: V této skupině pacientů nebyla studována farmakokinetika fosamprenaviru (viz bod 5.2), proto není možno uvést žádné doporučení pro tuto skupinu pacientů.
Bulgarian: Фармакокинетиката на фозампренавир не е проучвана при тази възрастова група (вж. точка 5.2).
Czech: Výsledky ze studií s jinými inhibitory proteázy HIV a simeprevirem nebo daklatasvirem naznačují, že současné podávání s fosamprenavirem/ritonavi rem pravděpodobně vede ke zvýšení expozic simepreviru nebo daklatasviru v plazmě kvůli inhibici enzymu
Bulgarian: От резултатите от проучванията с други протеазни инхибитори на HIV и симeпревир или даклатасвир може да се предположи, че едновременното приложение с фозампренавир/ритонавир е вероятно да доведе до повишена плазмена експозиция на симeпревир или даклатасвир поради инхибиране на ензима CYP3A4.
Czech: 533 mg/133 mg dvakrát denně
Bulgarian: Лопинавир / ритонавир 533 mg/133 mg два пъти дневно
Czech: Nedoporučuje se použití přípravku Telzir souběžně s halofantrinem nebo (systémovým) lidokainem
Bulgarian: Не се препоръчва едновременната употреба на Telzir с халофантрин или лидокаин (системно) (вж. точка 4.5).
Czech: Antibakteriální léčivé přípravky:
Bulgarian: Антибактериални средства:
Czech: Jiná perorální antikoagulancia
Bulgarian: ПЕРОРАЛНИ АНТИКОАГУЛАНТИ
Czech: Současné podávání kombinace Telzir/ritonavir s alfuzosinem je kontraindikováno (viz bod 4.3).
Bulgarian: Едновременното приложение на TELZIR/ритонавир с алфузозин е противопоказано (вж. точка 4.3).
Czech: (mírná inhibice CYP2D6 ritonavirem)
Bulgarian: (Слабо инхибиране на CYP2D6 от RTV)
Czech: Dospělí mají užívat perorální suspenzi Telzir bez jídla a na lačný žaludek.
Bulgarian: Възрастните трябва да приемат Telzir перорална суспензия без храна и на празен стомах.
Czech: Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis (viz příloha I: Souhrn údajů o přípravku,
Bulgarian: Лекарственият продукт се отпуска по ограничено лекарско предписание (вж.
Czech: Rhabdomyolýza: U inhibitorů proteázy, konkrétněji ve spojitosti s nukleosidovými analogy, byly hlášeny elevace kreatinfosfokinázy, myalgie, myozitida a vzácně rhabdomyolýza.
Bulgarian: Рабдомиолиза: повишена CPK, миалгия, миозит и рядко рабдомиолиза, са съобщавани при прием на протеазни инхибитори, особено в комбинация с нуклеозидни аналози.
Czech: Aby nedošlo ke zhoršení Vašeho onemocnění, musíte přípravek užívat pravidelně každý den.
Bulgarian: Трябва да го приемате всеки ден, за да предотвратите влошаване на състоянието си.
Czech: Přímo působící antivirotika proti viru hepatitidy C (HCV): Jsou-li přípravky obsahující přímo působící antivirotika proti viru hepatitidy C (DAA), která jsou metabolizována CYP3A4 nebo jsou induktory/inhibitory CYP3A4, podány současně s fosamprenavirem/ritonavirem, lze očekávat změnu koncentrace léčiva v plazmě kvůli inhibici nebo indukci aktivity enzymu CYP3A4 (viz body 4.3
Bulgarian: С вирус, които се метаболизират чрез CYP3A4 или са индуктори/инхибитори на CYP3A4 с фозампренавир/ритонавир, се очаква промяна в плазмените концентрации на лекарствата поради инхибиране или индукция на CYP3A4 ензимната активност (вж. точки 4.3 и 4.5).
Czech: • amiodaron, chinidin, flekainid a propafenon (užívané k léčbě onemocnění srdce);
Bulgarian: − амиодарон, хинидин, флекаинид и пропафенон (лекарства за сърцето)
Czech: Kontraindikováno (viz bod 4.3).
Bulgarian: Противопоказно (вж. точка 4.3).
Czech: • zvýšení hladin cholesterolu (druh krevních tuků).
Bulgarian: Повишаване на холестерола (една от мастите в кръвта).
Czech: Jedna studie provedená u pacientů předtím neléčených antiretrovirotiky (studie ESS100732) a jedna studie u pacientů, kteří již předtím byli léčeni antiretrovirotiky (studie APV30003).
Bulgarian: Клиничният опит с фозампренавир, подсилен с ритонавир се основава главно на две отворени изпитвания - едно при пациенти, които не са подлагани на антиретровирусно лечение (изпитване ESS100732) и едно изпитване при пациенти, лекувани с антиретровирусни лекарства (изпитване APV30003).
Czech: Jeden mililitr suspenze obsahuje 50 mg fosamprenaviru ve formě vápenaté soli fosamprenaviru (což odpovídá přibližně 43 mg amprenaviru).
Bulgarian: Всеки милилитър от суспензията съдържа 50 mg фозампренавир под формата на калциева сол на фозампренавир (еквивалентно на приблизително 43 mg ампренавир).
Czech: Amprenavir: AUC ↓ 18 %
Bulgarian: Ампренавир: AUC  18%
Czech: V léčbě přípravkem Telzir můžete ale pokračovat.
Bulgarian: Въпреки това, все още може да продължите да приемате Telzir.
Czech: (Telzir 1400 mg v jednotlivé dávce)
Bulgarian: (Telzir 1 400 mg единична
Czech: Omezit svědění a urychlit ústup exantému mohou vhodná antihistaminika (např.
Bulgarian: Подходящи антихистамини (напр. цетиризин дихидрохлорид) може да редуцират сърбежа и да ускорят изчезването на обрива.
Czech: 700/100 mg dvakrát denně během druhého trimestru (n = 6) nebo třetího trimestru (n = 9) a po porodu.
Bulgarian: Фармакокинетиката на ампренавир (APV) е проучена при бременни жени, приемащи FPV/RTV 700/100 mg два пъти дневно по време на втория триместър (n=6) или третия триместър (n=9) и след раждането.
Czech: Cyklosporin: očekávané ↑ Rapamycin: očekávané ↑ Takrolimus: očekávané ↑
Bulgarian: Циклоспорин: очаква се  Рапамицин: очаква се  Такролимус: очаква се 
Czech: Dávka ritonaviru
Bulgarian: Доза на ритонавир (ДВА ПЪТИ
Czech: 400 mg dvakrát denně
Bulgarian: 400 mg два пъти дневно
Czech: 400 mg/100 mg 2krát denně
Bulgarian: 400 mg/100 mg два пъти дневно
Czech: • zvýšení hladiny triacylglycerolů (druh krevních tuků).
Bulgarian: Повишаване на триглицеридите (едни от мастите в кръвта).
Czech: (R-) methadon: Cmax ↓ 21 %
Bulgarian: (R-) метадон: Cmax  21 % (R-) метадон: AUC  18%
Czech: jednu 700mg tabletu dvakrát denně (se 100 mg ritonaviru dvakrát denně), pokud je jejich hmotnost alespoň 39 kg a jsou schopné tablety polykat celé.
Bulgarian: Децата могат да приемат дозата за възрастни от една таблетка Telzir 700 mg два пъти дневно (със 100 mg ритонавир два пъти дневно), ако тежат поне 39 kg и могат да поглъщат таблетките цели.
Czech: (smíšená indukce/inhibice CYP3A4)
Bulgarian: (Смесено индуциране/инхибиране на CYP3A4)
Czech: APV.
Bulgarian: В.
Czech: Suspenze přípravku Telzir se podává perorálně.
Bulgarian: Telzir суспензия се приема перорално.
Czech: • sildenafil, pokud jej užíváte k léčbě plicní arteriální hypertenze (onemocnění postihující cévy v plicích);
Bulgarian: − силденафил, когато се използва за лечение на белодробна артериална хипертония,
Czech: Amprenavir: Cmax ↔*
Bulgarian: Лопинавир: Cmax *
Czech: Amprenavir: Cmax ↔
Bulgarian: Етравирин Cmax↔
Czech: AUC (0-48) ↑ 11krát*
Bulgarian: 25-O-дезацетилрифабутин: AUC(0-48)  11 пъти*
Czech: Pacienti s hepatitidou B nebo C, kteří užívají kombinovanou léčbu, mají zvýšené riziko vzniku těžkých jaterních nežádoucích účinků.
Bulgarian: В или С, приемащи комбинирана терапия, рискът от развитие на сериозни чернодробни проблеми е повишен.
Czech: Střední hodnota (n)
Bulgarian: Средно (n)
Czech: Simeprevir Daklatasvir
Bulgarian: Симепревир Даклатасвир
Czech: Doporučená dávka je jedna 700mg tableta přípravku Telzir dvakrát denně se 100 mg ritonaviru dvakrát denně.
Bulgarian: Препоръчителната доза е една таблетка Telzir 700 mg два пъти дневно със 100 mg ритонавир два пъти дневно.
Czech: Nejsou studie interakcí s FPV/RTV
Bulgarian: Не са провеждани изпитвания за FPV/RTV лекарствени взаимодействия
Czech: (červenec 2006) ANRS AC-11 algoritmus pro fosamprenavir/ritonavir definuje rezistenci jako přítomnost mutací V32I+I47A/V nebo I50V nebo alespoň čtyř z následujících mutací: L10F/I/V,
Bulgarian: Настоящият (Юли 2006) ANRS AC-11 алгоритъм за фозампренавир / ритонавир определя резистентността като наличност на мутациите V32I+I47A/V, или I50V, или най-малко четири мутации от: L10F/I/V, L33F, M36I, I54A/L/M/S/T/V, I62V, V82A/C/F/G, I84V и L90M и се свързва с повишена фенотипна резистентност към фозампренавир с ритонавир, както и с намалена вероятност за вирусологичен отговор (резистентност).
Czech: Předpokládané expozice jsou založeny na extrapolaci dat získaných po podávání fosamprenaviru v dávce 300 mg dvakrát denně se
Bulgarian: Предвидените нива на експозиция са въз основа на екстраполация на данни, получени след приложение на фозампренавир 300 mg два пъти дневно с ритонавир 100 mg веднъж дневно при пациенти с умерено чернодробно увреждане.
Czech: Atazanavir: Cmin ↔* *ve srovnání s atazanavirem/ritonavirem 300 mg/100 mg jednou denně
Bulgarian: *в сравнение с атазанавир/ ритонавир 300 mg/ 100 mg веднъж дневно
Czech: dasabuvirem pravděpodobně vede ke zvýšení expozic paritapreviru v plazmě kvůli inhibici enzymu CYP3A4 a vyšší dávce ritonaviru.
Bulgarian: с паритапревир/ритонавир/ омбитасвир +/- дазабувир е вероятно да доведе до повишена плазмена експозиция на паритапревир поради инхибиране на ензима CYP3A4 и повишаване на дозата на ритонавир.
Czech: Doporučenou dávkou je 700 mg fosamprenaviru dvakrát denně se 100 mg ritonaviru dvakrát denně.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 700 mg фозампренавир два пъти дневно със 100 mg ритонавир два пъти дневно.
Czech: Odpověď na léčbu antidepresivy by měla být u pacientů s ustálenou dávkou paroxetinu, kteří začali užívat přípravek Telzir a ritonavir, monitorována.
Bulgarian: При пациенти, които са на постоянна доза пароксетин, и които започват лечение с Telzir и ритонавир, трябва да се проследява отговора към антидепресанта.
Czech: Současné podávání přípravku Telzir a nízké dávky ritonaviru se sildenafilem užívaným k léčbě plicní arteriální hypertenze je kontraindikováno (viz bod 4.3).
Bulgarian: Обърнете внимание, че е противопоказано едновременното приложение на Telzir с ниска доза ритонавир със силденафил, прилаган за лечение на белодробна артериална хипертония (вж. точка 4.3).
Czech: PERORÁLNÍ ANTIKOAGULANCIA Warfarin
Bulgarian: Варфарин Други перорални антикоагуланти
Czech: (inhibice CYP2D6 ritonavirem)
Bulgarian: (Инхибиране на CYP2D6 от RTV)
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Telzir u Vás může vyvolat závratě a jiné nežádoucí účinky, které sníží Vaši pozornost.
Bulgarian: При прием на Telzir може да се чувствате замаяни и да имате други нежелани реакции, които да намалят вниманието Ви. → Не шофирайте и не работете с машини, освен ако се чувствате добре.
Czech: Tato skupina pacientů má perorální suspenzi užívat bez jídla a na lačný žaludek.
Bulgarian: При тази популация пациенти пероралната суспензия трябва да се приема без храна и на празен стомах.
Czech: Je to velmi důležité, protože Telzir nebo ritonavir mohou účinek těchto léčiv zesílit nebo zeslabit.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши дали за Вас е подходящо да приемате тези лекарства с Telzir и ритонавир.Това е много важно, тъй като Telzir или ритонавир могат да засилят или да намалят ефектите на други лекарства, което понякога може да доведе до сериозни медицински проблеми.
Czech: • raltegravir (užívaný k léčbě HIV infekce);
Bulgarian: ралтегравир (използван за лечение на ХИВ инфекция)
Czech: Pimozid: očekávané ↑
Bulgarian: Пимозид: очаква се 
Czech: Nalačno
Bulgarian: КАЧЕСТВЕН
Czech: Dihydrát chloridu vápenatého
Bulgarian: Безводен колоиден силициев диоксид
Czech: Abyste svou dávku mohl(a) přesně odměřit, je v balení přiložena dávkovací stříkačka s desetimililitrovou stupnicí.
Bulgarian: В опаковката на лекарството се съдържа и дозираща спринцовка, разграфена на 10 милилитра, за да измервате точно необходимата Ви доза.
Czech: 700 mg a ritonaviru v dávce 100 mg dvakrát denně a zvýšený výskyt hepatocelulárních adenomů a folikulárních adenomů štítné žlázy u potkanů při úrovních expozice odpovídající 0,3 až 0,6násobku expozice dosahované u lidí při podávání fosamprenaviru v dávce 700 mg a ritonaviru v dávce 100 mg dvakrát denně.
Bulgarian: По време на дългосрочни изследвания за карциногенност с фозампренавир при мишки и плъхове, е установено повишаване на хепатоцелуларните аденоми и хепатоцелуларните карциноми при мишки при нива на експозиция, еквивалентни на 0,1 до 0,3 пъти спрямо тези прилагани при хора - 700 mg фозампренавир плюс 100 mg ритонавир два пъти дневно, и повишаване на хепатоцелуларните аденоми и аденомите на фоликуларните клетки на щитовидната жлеза при плъхове при нива на експозиция, еквивалентни на 0,3 до 0,6 пъти спрямо тези прилагани при хора - 700 mg фозампренавир плюс 100 mg ритонавир два пъти дневно.
Czech: Může se u Vás vyskytnout kožní vyrážka
Bulgarian: Може да получите кожен обрив.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU telzir 50 mg/ml
Bulgarian: telzir 50 mg/ml
Czech: Bez doporučení lékaře přípravek Telzir nepřestávejte užívat Přípravek Telzir užívejte tak dlouho, jak Vám doporučil lékař.
Bulgarian: Трябва да приемате Telzir толкова дълго, колкото препоръчва Вашия лекар.
Czech: Trpíte-li středně závažným jaterním onemocněním, doporučenou dávkou je 9 ml perorální suspenze Telzir (450 mg fosamprenaviru) dvakrát denně se 100 mg ritonaviru pouze jednou denně.
Bulgarian: Ако страдате от умерено чернодробно заболяване, препоръчваната доза е 9 ml Telzir перорална суспензия (450 mg фозампренавир) два пъти дневно със 100 mg ритонавир само веднъж дневно.
Czech: Během pokusů o překonání snížené expozice zvýšením dávky jiných inhibitorů proteázy s ritonavirem byl pozorován zvýšený výskyt jaterních nežádoucích účinků.
Bulgarian: Наблюдавана е висока честота на чернодробни реакции при опити да се преодолее намалената експозиция, чрез увеличаване на дозата на други протеазни инхибитори с ритонавир.
Czech: 3A4 cytochromu P-450 (CYP3A4), např. alfuzosinem, amiodaronem, astemizolem, bepridilem, cisapridem, dihydroergotaminem, ergotaminem, pimozidem, kvetiapinem, chinidinem, terfenadinem,
Bulgarian: Telzir не трябва да се прилага съвместно с лекарствени продукти с тясна терапевтична ширина, които са субстрати на цитохром P450 3A4 (CYP3A4), напр. алфузозин, амиодарон, астемизол, бепридил, цизаприд, дихидроерготамин, ерготамин, пимозид, кветиапин, квинидин, терфенадин, перорално приложен мидазолам (за предупреждения по отношение на парентерално приложен мидазолам вж. точка 4.5), перорално приложен триазолам, силденафил, който се използва за лечение на белодробна артериална хипертония (за приложение на силденафил при пациенти с еректилна дисфункция, вж. точки 4.4 и 4.5).
Czech: Velikosti balení mg/ml prášek pro infuzní roztok intravenózní podání injekční lahvička (skleněná)
Bulgarian: саше (LDPE/alu/PET) саше (LDPE/alu/PET)
Czech: 1 injekční lahvička
Bulgarian: Прах за инфузионен разтвор
Czech: Vám rozepsal počet tobolek (včetně barvy).
Bulgarian: И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ
Czech: To Vašemu tělu umožní, aby se zotavilo.
Bulgarian: Това ще даде възможност на организма Ви да се възстанови.
Czech: Můžete také potřebovat další způsoby léčby.
Bulgarian: Може да се нуждаете също така от друго лечение.
Czech: Měl(a) byste se ubezpečit, že plně rozumíte a pamatujete si následující:
Bulgarian: Уверете се, че сте разбрали правилно и сте запомнили следното:
Czech: Z mikrobiologického hlediska by se měl přípravek použít okamžitě.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка продуктът трябва да се използва незабавно.
Czech: Následující informace jsou určeny pouze pro zdravotnické pracovníky:
Bulgarian: Следната информация е предназначена само за медицински и здравни специалисти:
Czech: Starší pacienti (ve věku > 70 let)
Bulgarian: Пациенти в старческа възраст (възраст > 70 години)
Czech: Zdá se však, že u této skupiny pacientů nejsou přítomna žádná nepřijatelná rizika.
Bulgarian: Все пак, изглежда, че и в тази група пациенти няма неоправдано високи рискове.
Czech: Neotevřená injekční lahvička: 4 roky
Bulgarian: Неотворен флакон: 4 години
Czech: Ačkoliv jsou údaje omezené, tolerance u dětí se očekává být podobná jako u dospělých.
Bulgarian: Въпреки, че данните са ограничени, поносимостта при деца се очаква да бъде същата както при възрастни.
Czech: Toto snížení počtu krvinek je obvykle krátkodobé.
Bulgarian: Намаляването на броя на кръвните клетки обикновено е краткотрайно.
Czech: U 43 pacientů došlo ke stabilizaci onemocnění.
Bulgarian: При 43 пациенти е съобщено за стабилизиране на болестта.
Czech: Chyba při užívání tohoto přípravku může mít závažné důsledky pro Vaše zdraví.
Bulgarian: Погрешното приемане на това лекарство може да има сериозни последствия за Вашето здраве.
Czech: Během léčby by se měl každý týden vyšetřit celkový krevní obraz.
Bulgarian: По време на лечението ежеседмично трябва да се изследва пълна кръвна картина.
Czech: Další léčivé přípravky a Temodal
Bulgarian: Други лекарства и Temodal
Czech: Podle potřeby by měla být zajištěna podpůrná léčba.
Bulgarian: При нужда трябва да се осигури поддържащо лечение.
Czech: C v průběhu 7 dnů po podání dávky 0,8 %, což svědčilo o úplné absorpci.
Bulgarian: C в продължение на 7 дни след приема е била 0,8%, което означава пълна абсорбция.
Czech: Temodal může způsobit trvalou neplodnost.
Bulgarian: Temodal може да причини трайно безплодие.
Czech: Pokud však k tomu dojde, lékař nebo zdravotní sestra Vás budou léčit, jak bude třeba.
Bulgarian: Въпреки това, ако се случи, лекарят или медицинската сестра ще ви лекуват съответно.
Czech: Tobolky užívejte nalačno; například nejméně jednu hodinu před plánovanou snídaní.
Bulgarian: Вземайте капсулите на празен стомах; например поне един час преди закуска.
Czech: Každé trvá 28 dnů.
Bulgarian: Всеки един продължава 28 дни.
Czech: Likvidace v souladu s místními požadavky.
Bulgarian: Изхвърлете в съответствие с местните изисквания.
Czech: Je nutné použít rukavice a aseptickou techniku.
Bulgarian: Необходимо е използване на ръкавици и асептична техника.
Czech: Temodal by neměl být podáván těhotným ženám.
Bulgarian: Temodal не трябва да се прилага при бременни жени.
Czech: Radiační poškození
Bulgarian: Радиационно увреждане
Czech: C je ledvinami.
Bulgarian: C е бъбречният.
Czech: Po 28. dni začne další cyklus.
Bulgarian: След Ден 28 ще започне следващият цикъл.
Czech: Temodal se u těchto nádorů používá, jestliže se tyto nádory objeví znovu nebo se po standardní léčbě zhorší.
Bulgarian: Temodal се прилага при тези тумори, ако те се появят отново или се влошат след стандартно лечение.
Czech: • které dny jsou Vaše dávkovací dny.
Bulgarian: кои са Вашите дни на прилагане.
Czech: Pokud je přece jen nutno zvážit použití během těhotenství, je třeba pacientku seznámit s potenciálním rizikem pro plod.
Bulgarian: Ако се налага прием по време на бременност, пациентката трябва да бъде запозната с потенциалните рискове за плода.
Czech: Stejně jako u jiných podobných chemoterapeutik se doporučuje postupovat opatrně, aby se zabránilo extravazaci.
Bulgarian: Както и при другите подобни химиотерапевтици се препоръчва повишено внимание, за да се избегне екстравазация.
Czech: 6 a N
Bulgarian: 6 и N
Czech: Tyto krevní buňky jsou důležité v boji proti infekci a pro správnou krevní srážlivost.
Bulgarian: Тези кръвни клетки са важни за борба с инфекциите и за нормално кръвосъсирване.
Czech: Pneumonie způsobená Pneumocystis jirovecii
Bulgarian: Пневмония, причинена от Pneumocystis jirovecii
Czech: Jestliže není použit okamžitě, je doba a podmínky skladování před použitím zodpovědností uživatele a za normálních okolností by neměla přesahovat 24 hodin při teplotě 2 až 8°C, jestliže příprava neproběhla za kontrolovaných a ověřených aseptických podmínek.
Bulgarian: Ако не се използва незабавно, времето за съхранение и условията преди употреба са отговорност на потребителя и нормално не трябва да са повече от 24 часа при 2 до 8°С, освен ако приготвянето е извършено при контролирани и валидирани асептични условия.
Czech: - jestliže jste prodělali alergickou reakci na dakarbazin (protinádorové léčivo, někdy nazývané DTIC).
Bulgarian: - ако сте имали алергични реакции към дакарбазин (противораково лекарство, наричано понякога DTIC).
Czech: V takovém případě neřiďte dopravní prostředek ani neobsluhujte žádné nástroje nebo stroje nebo jízdní kolo, dokud nezjistíte, jak na Vás tento přípravek působí (viz bod 4).
Bulgarian: В такъв случай не шофирайте и не използвайте каквато и да е техника или машини, или не карайте колело, докато не разберете как Ви влияе това лекарство (вижте точка 4).