FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Prialt vast te stellen.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του Prialt.
Dutch: Prialt mag niet tegelijk worden gebruikt met intrathecale chemotherapie (geneesmiddelen tegen kanker die in het ruggengraatskanaal worden geïnjecteerd).
Greek: Το Prialt δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς συγχρόνως με ενδορραχιαία χημειοθεραπεία (φάρμακα για τη θεραπεία του καρκίνου τα οποία εγχύονται στον νωτιαίο μυελό).
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Prialt te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Greek: Καταρτίστηκε σχέδιο διαχείρισης κινδύνου προκειμένου να διασφαλιστεί ότι το Prialt χρησιμοποιείται με τον ασφαλέστερο δυνατό τρόπο.
Dutch: De werkzame stof in Prialt, ziconotide, is een kopie van de natuurlijke stof omega-conopeptide, die voorkomt in het gif van een type zeeslak.
Greek: Η δραστική ουσία του Prialt, η ζικονοτίδη, αποτελεί αντίγραφο της φυσικής ουσίας, του «ωκωνοπεπτιδίου», που εξάγεται από το δηλητήριο ενός τύπου θαλάσσιου σαλίγκαρου.
Dutch: In de derde studie was er sprake van een tendens dat Prialt werkzamer was dan placebo: de VASPIscore daalde van 81 mm vóór behandeling naar 68 mm bij patiënten die Prialt kregen en naar 74 mm bij patiënten die placebo kregen.
Greek: Στην τρίτη μελέτη, το Prialt φάνηκε αποτελεσματικότερο από το εικονικό φάρμακο, με τη βαθμολογία VASPI να μεταβάλλεται από 81 mm πριν από τη θεραπεία σε 68 mm στους ασθενείς που έλαβαν Prialt και σε 74 mm στους ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Prialt in?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Prialt;
Dutch: Vóór de behandeling hadden kanker- of aidspatiënten een gemiddelde VASPI-score van 74 mm, en patiënten met pijn door andere oorzaken een score van 80 mm.
Greek: Πριν από τη θεραπεία, ο μέσος όρος στην κλίμακα βαθμολογίας VASPI ήταν 74 mm για τους ασθενείς με πόνο οφειλόμενο σε καρκίνο ή AIDS και 80 mm για τους ασθενείς με άλλου είδους πόνο.
Dutch: Prialt moet worden toegediend als een zeer langzame, continue infusie via een intrathecale katheter (een slangetje dat is ingebracht in het ruggengraatskanaal) met behulp van een infusiepomp die een nauwkeurige hoeveelheid geneesmiddel kan afgeven.
Greek: Το Prialt πρέπει να χορηγείται με πολύ αργή, συνεχή έγχυση μέσω ενδορραχιαίου καθετήρα (σωλήνα που εισέρχεται στον νωτιαίο μυελό) με τη χρήση αντλίας έγχυσης ικανής να απελευθερώνει επακριβώς την ποσότητα του φαρμάκου.
Dutch: Hoe wordt Prialt gebruikt?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Prialt;
Dutch: Prials werd in drie hoofdstudies vergeleken met placebo (een schijnbehandeling) bij 589 patiënten met ernstige chronische pijn.
Greek: Το Prialt συγκρίθηκε με εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία) σε 589 ασθενείς με σοβαρό, χρόνιο πόνο, σε τρεις κύριες μελέτες.
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Prialt.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Prialt διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Dutch: Prialt wordt gebruikt voor de behandeling van ernstige, chronische (langdurige) pijn bij patiënten die een pijnstiller nodig hebben via intrathecale injectie (injectie binnen de hersen- of ruggenmergvliezen).
Greek: Το Prialt χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του σοβαρού, χρόνιου πόνου σε ενήλικες που πρέπει να λαμβάνουν αναλγητικά με ενδορραχιαία ένεση (ένεση στον χώρο που περιβάλλει τον νωτιαίο μυελό και τον εγκέφαλο).
Dutch: In alle studies was de voornaamste maatstaf voor werkzaamheid de verandering in de VASPI-score (Visual Analog Scale of Pain Intensity - visuele analoge schaal voor pijnintensiteit).
Greek: Σε όλες τις μελέτες, ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν η μεταβολή στην Οπτική Αναλογική Κλίμακα της Έντασης του Πόνου (VASPI).
Dutch: Prialt is een oplossing voor infusie die de werkzame stof ziconotide bevat.
Greek: Το Prialt είναι διάλυμα για έγχυση, το οποίο περιέχει τη δραστική ουσία ζικονοτίδη.
Dutch: Prialt was in de eerste twee studies werkzamer dan placebo.
Greek: Το Prialt ήταν πιο αποτελεσματικό από το εικονικό φάρμακο στις πρώτες δύο μελέτες.
Dutch: Ziconotide hecht zich aan bepaalde poriën, de calciumkanalen, op het oppervlak van de zenuwcellen die de pijnsignalen doorgeven.
Greek: Η ζικονοτίδη αποκλείει συγκεκριμένους πόρους στην επιφάνεια των νευρικών κυττάρων, τους επονομαζόμενους διαύλους ασβεστίου, οι οποίοι μεταδίδουν τα ερεθίσματα του πόνου.
Dutch: Welke informatie wordt nog verwacht voor Prialt?
Greek: Ποια στοιχεία για το Prialt αναμένεται να υποβληθούν;
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat Prialt een alternatief vormt voor andere intrathecale pijnstillers, zoals opioïden.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) έκρινε ότι το Prialt αποτελεί εναλλακτική επιλογή έναντι άλλων ενδορραχιαίων αναλγητικών, όπως τα οπιοειδή, και αποφάσισε ότι τα οφέλη του Prialt υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό.
Dutch: Doordat ziconotide de instroom van calcium in de zenuwcellen blokkeert, wordt de doorgifte van pijnsignalen binnen de wervelkolom verstoord.
Greek: Αναστέλλοντας τη ροή του ασβεστίου στα νευρικά κύτταρα, η ζικονοτίδη παρεμποδίζει τη μεταβίβαση των ερεθισμάτων του πόνου στη σπονδυλική στήλη και, επομένως, συμβάλλει στην καταπράυνση του πόνου.
Dutch: Welke voordelen bleek Prialt tijdens de studies te hebben?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Prialt σύμφωνα με τις μελέτες;
Dutch: Hoe werkt Prialt?
Greek: Πώς δρα το Prialt;
Dutch: Waarom is Prialt goedgekeurd?
Greek: Για ποιούς λόγους εγκρίθηκε το Prialt;
Dutch: Overige informatie over PRILACTONE:
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το PRILACTONE:
Dutch: De Europese Commissie heeft op 20 juni 2007 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van PRILACTONE verleend aan CEVA SANTE ANIMALE.
Greek: Στις 20 Ιουνίου 2007, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, στην CEVA SANTE ANIMALE για το PRILACTONE.
Dutch: De behandeling duurde 15 maanden.
Greek: Η θεραπεία συνεχίστηκε για χρονικό διάστηµα διάρκειας έως και 15 µηνών.
Dutch: PRILACTONE-tabletten bevatten de werkzame stof spironolacton (10 mg, 40 mg of 80 mg).
Greek: Τα δισκία PRILACTONE περιέχουν τη δραστική ουσία σπειρονολακτόνη (10 mg, 40 mg or 80 mg).
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd om een vergunning voor het in de handel brengen van PRILACTONE te verlenen.
Greek: Η επιτροπή εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το PRILACTONE.
Dutch: Welke voorzorgsmaatregelen dienen te worden genomen door degene die het geneesmiddel toedient of met het dier in contact komt?
Greek: Ποιες προφυλάξεις πρέπει να λαµβάνονται από το άτοµο που χορηγεί το φαρµακευτικό προϊόν ή έρχεται σε επαφή µε το ζώο;
Dutch: PRILACTONE-tabletten mogen niet worden toegediend aan honden die worden gebruikt, of zullen worden gebruikt, als fokdier, aangezien aangetoond is dat spironolacton schadelijk kan zijn voor pasgeboren of jonge laboratoriumdieren.
Greek: Τα δισκία PRILACTONE δεν πρέπει να χορηγούνται σε σκύλους που χρησιµοποιούνται ή πρόκειται να χρησιµοποιηθούν για αναπαραγωγή, καθώς έχει καταδειχθεί ότι η σπειρονολακτόνη ενδέχεται να προκαλεί βλάβες στα νεογέννητα ή σε νεαρά ζώα εργαστηρίου.
Dutch: PRILACTONE is onderzocht in het laboratorium en tijdens drie studies bij honden met hartklepaandoeningen, die werden behandeld in verschillende diergeneeskundige praktijken of klinieken in heel Europa ('klinische studies').
Greek: Το PRILACTONE έχει µελετηθεί σε συνθήκες εργαστηρίου, καθώς και σε τρεις µελέτες σε σκύλους µε παθήσεις των καρδιακών βαλβίδων, οι οποίοι υποβλήθηκαν σε θεραπεία σε διάφορα κτηνιατρεία ή κλινικές ζώων σε ολόκληρη την Ευρώπη («κλινικές µελέτες»).
Dutch: Wie met PRILACTONE in aanraking komt, moet nadien zijn of haar handen wassen.
Greek: Μετά από τη χορήγηση του PRILACTONE πρέπει να πλύνετε τα χέρια σας.
Dutch: Wat is PRILACTONE?
Greek: Τι είναι το PRILACTONE;
Dutch: Een overzicht van de voordelen en risico's vindt u in deel 6 van dit EPAR.
Greek: Η σχέση οφέλους/κινδύνου περιγράφεται στην ενότητα 6 της παρούσας ευρωπαϊκής δηµόσιας έκθεσης αξιολόγησης (EPAR).
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van PRILACTONE in?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται µε το PRILACTONE;
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 06-2007.
Greek: Τελευταία ενηµέρωση της περίληψης: Ιούνιος 2007
Dutch: Het middel mag ook niet worden toegediend aan dieren met een hoge kaliumspiegel (hyperkaliëmie) of een lage natriumspiegel (hyponatriëmie) in het bloed, en evenmin aan dieren met hypoadrenocorticisme (een aandoening die het gevolg is van een verminderde afscheiding van corticosteroïden door de bijnieren).
Greek: Επίσης, δεν πρέπει να χορηγούνται σε ζώα µε υψηλά επίπεδα καλίου στο αίµα (υπερκαλιαιµία) ή χαµηλά επίπεδα νατρίου στο αίµα (υπονατριαιµία), ή σε ζώα µε υποφλοιοεπινεφριδισµό (νόσος που προκαλείται από τη µείωση της έκκρισης κορτικοστεροειδών από τα επινεφρίδια).
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) is tot de conclusie gekomen dat de voordelen van PRILACTONE groter zijn dan de risico's wanneer het wordt toegediend in combinatie met de standaardtherapie (met diuretische ondersteuning indien nodig) voor de behandeling van congestief hartfalen ten gevolge van valvulaire regurgitatie bij honden.
Greek: Η Επιτροπή Φαρµάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) αποφάσισε ότι τα οφέλη του PRILACTONE υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται µε αυτό όταν χρησιµοποιείται σε συνδυασµό µε την καθιερωµένη θεραπεία (περιλαµβανοµένων των διουρητικών φαρµάκων, όπου είναι απαραίτητο) στη συµφορητική καρδιακή ανεπάρκεια των σκύλων που οφείλεται σε βαλβιδική παλινδρόµηση.
Dutch: eenmaal daags, in een dosis van 2 mg/kg met voer.
Greek: Η χορηγούµενη δόση είναι 2 mg ανά κιλό σωµατικού βάρους του σκύλου.
Dutch: Alle honden kregen ook een 'standaardtherapie' (doorgaans een ander geneesmiddel dat behoort tot de groep van de zgn. 'ACE-inhibitoren', en een diureticum indien nodig).
Greek: Όλοι οι σκύλοι έλαβαν επίσης «καθιερωµένη θεραπεία» (άλλα φάρµακα που ανήκουν εν γένει στην οµάδα των «αναστολέων ACE» και, εφόσον απαιτείται, διουρητικά).
Dutch: Door aldosteron te blokkeren, zorgt spironolacton ervoor dat de nieren zout en vloeistoffen uitscheiden, maar kalium opnemen, zodat het hart beter gaat werken.
Greek: Η σπειρονολακτόνη, αναστέλλοντας τη δράση της αλδοστερόνης, προκαλεί αποβολή νατρίου και υγρών από τους νεφρούς, καθώς και κατακράτηση καλίου, γεγονός που βελτιώνει την καρδιακή λειτουργία.
Dutch: PRILACTONE wordt eenmaal daags aan de hond toegediend, samen met voer (door het voer gemengd of onmiddellijk na de voeding).
Greek: Το PRILACTONE χορηγείται στο σκύλο άπαξ ηµερησίως, µαζί µε τροφή (είτε αναµεµειγµένο µε την τροφή ή αµέσως µετά το γεύµα).
Dutch: De werkzame stof van PRILACTONE, spironolacton, blokkeert de werking van het hormoon aldosteron in de nieren, het hart en de bloedvaten.
Greek: Η δραστική ουσία που περιέχει το PRILACTONE, η σπειρονολακτόνη, αναστέλλει τη δράση της ορµόνης αλδοστερόνης στους νεφρούς, την καρδιά και τα αιµοφόρα αγγεία.
Dutch: De PRILACTONE-tabletten werden toegediend met voer omdat op die manier meer werkzaam bestanddeel wordt opgenomen uit de tabletten.
Greek: Τα δισκία PRILACTONE χορηγήθηκαν µαζί µε τροφή επειδή κατ' αυτόν τον τρόπο επιτυγχάνεται απορρόφηση µεγαλύτερης ποσότητας της δραστικής ουσίας από τα δισκία.
Dutch: Als de hartkleppen defect zijn, kan het hart het bloed niet meer zo doeltreffend rondpompen als tevoren.
Greek: Στην περίπτωση αυτή, η καρδιά δεν αντλεί αίµα µε την ίδια αποτελεσµατικότητα που αντλούσε πριν.
Dutch: Als PRILACTONE-tabletten per ongeluk door een mens worden ingeslikt, moet onmiddellijk een arts worden geraadpleegd en dient de bijsluiter of het label aan de arts te worden getoond.
Greek: Σε περίπτωση κατά λάθος κατάποσης των δισκίων PRILACTONE, αναζητήστε αµέσως ιατρική συµβουλή και δείξτε στον ιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα.
Dutch: PRILACTONE wordt gebruikt om honden te behandelen die lijden aan congestief hartfalen ten gevolge van defecte hartkleppen.
Greek: Το PRILACTONE χρησιµοποιείται για τη θεραπεία σκύλων µε συµφορητική καρδιακή ανεπάρκεια που οφείλεται σε ελαττωµατική λειτουργία των καρδιακών βαλβίδων.
Dutch: Dit kan ertoe leiden dat bloed zich ophoopt in de aderen en dat vocht in de weefsels lekt, waardoor het hart niet in staat is om voldoende zuurstofrijk bloed aan het lichaam te bezorgen.
Greek: Ως αποτέλεσµα, το αίµα συσσωρεύεται στις φλέβες και εκκρίνεται υγρό στους ιστούς, γεγονός που εµποδίζει την επαρκή µεταφορά του εµπλουτισµένου µε οξυγόνο αίµατος από την καρδιά σε ολόκληρο το σώµα.
Dutch: Uit de resultaten van de studies bleek dat de honden met congestief hartfalen ten gevolge van defecte hartkleppen die PRILACTONE-tabletten toegediend kregen, samen met een ander hartmedicijn ('standaardtherapie'), langer overleefden dan de honden die de standaardtherapie plus placebotabletten hadden gekregen.
Greek: Τα αποτελέσµατα των µελετών κατέδειξαν ότι οι σκύλοι µε συµφορητική καρδιακή ανεπάρκεια οφειλόµενη σε ελαττωµατική λειτουργία των καρδιακών βαλβίδων, οι οποίοι έλαβαν δισκία PRILACTONE συµπληρωµατικά µε άλλο φάρµακο για την καρδιά («καθιερωµένη θεραπεία»), είχαν µεγαλύτερο χρόνο επιβίωσης σε σύγκριση µε τους σκύλους που έλαβαν την καθιερωµένη θεραπεία µαζί µε εικονικό δισκίο.
Dutch: In een langetermijnstudie vertoonden de met PRILACTONE behandelde honden ook minder verslechtering van hun hartaandoening in vergelijking met de honden die alleen met de 'standaardtherapie' waren behandeld.
Greek: Σε µία µακροχρόνια µελέτη, οι σκύλοι που έλαβαν θεραπεία µε PRILACTONE εµφάνισαν µικρότερη επιδείνωση της καρδιακής νόσου σε σύγκριση µε τους σκύλους οι οποίοι έλαβαν µόνο την «καθιερωµένη θεραπεία».
Dutch: PRILACTONE-tabletten mogen niet worden gegeven aan honden met een slechte nierfunctie die nietsteroïdale ontstekingswerende geneesmiddelen (NSAID's) toegediend krijgen.
Greek: Τα δισκία PRILACTONE δεν πρέπει να χορηγούνται σε σκύλους µε νεφρική ανεπάρκεια οι οποίοι λαµβάνουν φάρµακα γνωστά ως µη στεροειδή αντιφλεγµονώδη (ΜΣΑΦ).
Dutch: Er wordt aangenomen dat spironolacton ook op andere wijzen inwerkt op het hart en de bloedvaten bij congestief hartfalen (hoewel deze werkingsmechanismen nog niet ten volle zijn aangetoond bij honden).
Greek: Είναι αποδεκτό ότι υπάρχουν και άλλοι τρόποι δράσης της σπειρονολακτόνης στην καρδιά και τα αιµοφόρα αγγεία στη συµφορητική καρδιακή ανεπάρκεια (παρά το γεγονός ότι οι συγκεκριµένοι µηχανισµοί δράσης δεν έχουν ακόµη καταδειχθεί πλήρως σε σκύλους).
Dutch: PRILACTONE wordt gebruikt in combinatie met de 'standaardtherapie' (andere hartmedicijnen, met diuretische ondersteuning indien nodig).
Greek: To PRILACTONE χορηγείται σε συνδυασµό µε την «καθιερωµένη θεραπεία» (άλλα φάρµακα για την καρδιά, περιλαµβανοµένων των διουρητικών φαρµάκων, εφόσον κρίνεται απαραίτητο).
Dutch: Waarom is PRILACTONE goedgekeurd?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το PRILACTONE;
Dutch: Zie de bijsluiter voor een volledige beschrijving van alle gerapporteerde bijwerkingen van PRILACTONE, en van alle interacties met andere geneesmiddelen.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύµητων ενεργειών που αναφέρθηκαν µε το PRILACTONE καθώς και ο κατάλογος όλων των αλληλεπιδράσεων µε άλλα φάρµακα περιλαµβάνονται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Dutch: Tijdens deze klinische studies gaven de eigenaars van de dieren PRILACTONE-tabletten of placebo's (neptabletten zonder werkzame stof) aan hun honden,
Greek: Σε αυτές τις κλινικές µελέτες, οι ιδιοκτήτες των ζώων χορήγησαν στους σκύλους τους είτε δισκία PRILACTONE ή εικονικό φάρµακο (εικονικά δισκία χωρίς δραστική ουσία), άπαξ ηµερησίως, σε δόση των 2 mg/kg µαζί µε τροφή.
Dutch: Aangezien spironolacton de spiegel van sommige mannelijke hormonen kan verlagen, kan bij nietgecastreerde mannelijke honden de prostaat gaan krimpen.
Greek: Επειδή η σπειρονολακτόνη µειώνει τα επίπεδα ορισµένων αρσενικών ορµονών, οι µη στειρωµένοι αρσενικοί σκύλοι ενδέχεται να εµφανίσουν ατροφία του προστάτη αδένα, η οποία είναι, ωστόσο, αναστρέψιµη.
Dutch: Aangezien spironolacton wordt afgebroken in de lever, is voorzichtigheid geboden wanneer de tabletten worden gebruikt bij honden met een leveraandoening.
Greek: Δεδοµένου ότι η σπειρονολακτόνη διασπάται στο ήπαρ, τα δισκία πρέπει να χορηγούνται µε προσοχή σε σκύλους µε ηπατικές νόσους.
Dutch: De tabletten hebben één of meer breuklijnen, zodat ze gemakkelijker kunnen worden gebroken als kleinere doses nodig zijn.
Greek: Τα δισκία φέρουν εγκοπή η οποία επιτρέπει στο δισκίο να κόβεται στη µέση σε περίπτωση που απαιτείται µικρότερη δόση.
Dutch: Op de verpakking staat of dit geneesmiddel al dan niet uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar is.
Greek: Πληροφορίες σχετικά µε το καθεστώς συνταγογράφησης του συγκεκριµένου φαρµάκου διατίθενται στην εξωτερική συσκευασία.
Dutch: De gebruiksdosis is 2 mg per kilogram lichaamsgewicht van de hond. Hoeveel hele, halve of kwart tabletten moeten worden toegediend, hangt af van de grootte van de hond en staat vermeld in de bijsluiter.
Greek: Ο κατάλληλος αριθµός δισκίων, µισών δισκίων ή δισκίων του ενός τετάρτου, που πρέπει να χορηγείται στο σκύλο ανάλογα µε το σωµατικό του βάρος, περιλαµβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Dutch: Hoe werkt PRILACTONE?
Greek: Πώς δρα το PRILACTONE;
Dutch: Na de beslissing van de Commissie zullen de competente autoriteiten van de Lidstaat, in samenwerking met de Referentielidstaat, de productinformatie wijzigen zoals nodig.
Greek: Μετά την απόφαση της Κοινότητας οι αρμόδιες αρχές των Κρατών Μελών, σε συνεργασία με το Κράτος Μέλος αναφοράς, θα αναθεωρήσουν τις πληροφορίες για το προϊόν όπως απαιτείται.
Dutch: De andere stoffen zijn:
Greek: Τα άλλα συστατικά είναι:
Dutch: Neem Priligy 1 tot 3 uur voor seksuele activiteit in.
Greek: Πάρτε το Priligy 1 έως 3 ώρες πριν από τη σεξουαλική δραστηριότητα.
Dutch: De geldige samenvatting van de productkenmerken is de finale versie die tijdens de procedure van de Coördinatiegroep tot stand kwam.
Greek: Η ισχύουσα περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος είναι η τελική έκδοση που επιτεύχθηκε κατά τη διαδικασία του Coordination group.
Dutch: Hier kan de man het moeilijk mee hebben en het kan problemen in seksuele relaties veroorzaken.
Greek: Η κατάσταση αυτή μπορεί να προκαλέσει προβλήματα στους άνδρες καθώς και να προκαλέσει προβλήματα στις σεξουαλικές σχέσεις.
Dutch: Het gebruik van andere geneesmiddelen kan daarom een invloed hebben op de maximale dosis Priligy die u mag innemen.
Greek: Επομένως, η χρήση άλλων φαρμάκων μπορεί να επηρεάσει τη μέγιστη δόση του Priligy που επιτρέπεται να πάρετε.
Dutch: • u heeft epilepsie
Greek: • εάν έχετε επιληψία
Dutch: Neem Priligy niet vaker in dan één keer per 24 uur.
Greek: Μην παίρνετε το Priligy συχνότερα από μία φορά κάθε 24 ώρες.
Dutch: Priligy wordt gebruikt om vroegtijdige zaadlozing (ejaculatie) te behandelen bij mannen tussen 18 en 64 jaar.
Greek: Το Priligy χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της πρόωρης εκσπερμάτισης σε άνδρες ηλικίας 18 έως 64 ετών.
Dutch: • slaapproblemen of vreemd dromen
Greek: • Προβλήματα ύπνου ή περίεργα όνειρα
Dutch: Dit is omdat Priligy de werking van bepaalde geneesmiddelen kan beïnvloeden.
Greek: Αυτό οφείλεται στο ότι το Priligy μπορεί να επηρεάσει τον τρόπο δράσης ορισμένων φαρμάκων.
Dutch: • vreemde smaak
Greek: • Μη φυσιολογική γεύση
Dutch: Daarom kan het zijn dat deze SPC, etikettering en bijsluiter niet noodzakelijk de huidige tekst weergeven.
Greek: Κατά συνέπεια, η παρούσα ΠΧΠ, η επισήμανση και το φύλλο οδηγιών μπορεί να μην αντιπροσωπεύουν απαραίτητα τα τρέχοντα κείμενα.
Dutch: Hierdoor loopt u minder kans flauw te vallen (zie ‘Flauwvallen en lage bloeddruk' bij punt 4).
Greek: Αυτό μπορεί να σας βοηθήσει να μειώσετε την πιθανότητα να χάσετε τις αισθήσεις σας (βλέπε «Απώλεια αισθήσεων και χαμηλή αρτηριακή πίεση» στην παράγραφο 4).
Dutch: • minder zin in seks
Greek: • Μικρότερο ενδιαφέρον για το σεξ
Dutch: • Priligy kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
Greek: • Το Priligy μπορεί να λαμβάνεται µε ή χωρίς τροφή.
Dutch: Het kan zijn dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Greek: Μπορεί να μη κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Dutch: U kunt slaapproblemen krijgen of zich duizelig voelen nadat u met dit geneesmiddel bent gestopt, ook als u het niet iedere dag gebruikte.
Greek: Μπορεί να έχετε προβλήματα ύπνου και να αισθανθείτε ζάλη μετά από τη διακοπή της λήψης του συγκεκριμένου φαρμάκου, ακόμα και δεν το παίρνετε κάθε μέρα.
Dutch: Deze stof hoort tot de groep geneesmiddelen die ‘selectieve serotonine heropnameremmers' (SSRI's) worden genoemd.
Greek: Ανήκει σε μία ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται «εκλεκτικοί αναστολείς επαναπρόσληψης της σεροτονίνης» (SSRI).
Dutch: Als u met de behandeling doorgaat, moet u uw arts minstens iedere 6 maanden weer zien om dit te bespreken.
Greek: Εάν η θεραπεία συνεχιστεί, πρέπει να επισκέπτεστε και πάλι τον γιατρό σας για να το συζητάτε αυτό τουλάχιστον κάθε έξι μήνες.
Dutch: • Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.
Greek: • Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για το προϊόν αυτό.
Dutch: • Neem Priligy niet vaker dan één keer per 24 uur of iedere dag in.
Greek: - Μην πάρετε το Priligy συχνότερα από μία φορά κάθε 24 ώρες ή κάθε μέρα.
Dutch: Wees voorzichtig als u Priligy gebruikt want het kan flauwvallen of duizeligheid veroorzaken.
Greek: Να είστε προσεκτικοί όταν παίρνετε το Priligy καθώς μπορεί να προκαλέσει απώλεια αισθήσεων ή ζάλη.
Dutch: Neem Priligy niet gelijktijdig in met een van de volgende geneesmiddelen:
Greek: Μην πάρετε το Priligy ταυτόχρονα με κάποιο από τα ακόλουθα φάρμακα:
Dutch: • tryptofaan een geneesmiddel dat u beter laat slapen
Greek: • Τρυπτοφάνη φάρμακο για να σας βοηθήσει να κοιμηθείτε
Dutch: Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft, zoals kruidengeneesmiddelen.
Greek: Σε αυτά συμπεριλαμβάνονται τα φάρμακα που σας έχουν χορηγηθεί χωρίς συνταγή, συμπεριλαμβανόμενων των φυτικών φαρμάκων.
Dutch: Nadat u bent gestopt met Priligy, moet u 7 dagen wachten voordat u een van de hierboven genoemde geneesmiddelen mag gebruiken.
Greek: Μετά από τη διακοπή της λήψης του Priligy, πρέπει να περιμένετε 7 ημέρες προτού λάβετε κάποιο από τα φάρμακα που αναφέρονται παραπάνω.
Dutch: Met de volgende maatregelen kunt u de kans hierop verlagen:
Greek: Για να ελαττωθεί η πιθανότητα να συμβεί αυτό:
Dutch: Dit kan de frustraties of zorgen over een snelle zaadlozing verminderen.
Greek: Με τον τρόπο αυτό μπορεί να μειωθεί η απογοήτευση ή η ανησυχία σας σχετικά με το πόσο γρήγορα εκσπερματώνετε.
Dutch: Nota: Deze samenvatting van de productkenmerken, etikettering en bijsluiter is de versie die geldig is op het moment van de beslissing van de Commissie.
Greek: Σημείωση: Η έκδοση της παρούσας ΠΧΠ, της επισήμανσης και του φύλλου οδηγιών είναι αυτή που ισχύει κατά τη στιγμή της απόφασης της Κοινότητας.
Dutch: Daardoor zou de op de blisterverpakking gedrukte informatie niet zichtbaar zijn.
Greek: Επομένως, οι πληροφορίες που έχουν τυπωθεί πάνω στο φύλλο της κυψέλης δεν θα είναι ορατές.
Dutch: Priligy kan ook als urologisch geneesmiddel bekend zijn.
Greek: Το Priligy μπορεί να είναι επίσης γνωστό ως «ουρολογικό» φάρμακο.
Dutch: • u gebruikt alcohol (zie rubriek Waarop moet u letten met eten en drinken?)
Greek: • σε περίπτωση κατανάλωσης αλκοόλης (βλέπε παράγραφο «Λήψη του Priligy με τροφές και ποτά»)
Dutch: Zoals elk geneesmiddel kan Priligy bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Greek: Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το Priligy μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Dutch: Hierdoor kunt u niet vallen en kunt u zich niet bezeren als u flauwvalt.
Greek: Με τον τρόπο αυτό δεν θα πέσετε και δεν θα χτυπήσετε εάν χάσετε τις αισθήσεις σας.