FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Deşi 12 zile au fost considerate suficiente pentru a permite reducerea reziduurilor de clorsulon până la o concentraţie sigură, întrucât ivermectina nu intră în sfera acestei sesizări, nefiind astfel evaluată, nu a fost posibil să se stabilească dacă 12 zile ar permite şi reducerea reziduurilor de ivermectină la niveluri de siguranţă.
Estonian: Kuigi klorsuloonijääkide vähenemiseks ohutu kontsentratsioonini peeti piisavaks 12 ööpäeva, ei olnud ivermektiin käesoleva esildise teemaks ja seda ei hinnatud, mistõttu ei olnud võimalik järeldada, kas 12 ööpäevast piisab ka ivermektiinijääkide koguse vähenemiseks ohutu kontsentratsioonini.
Romanian: Pe baza acestui raport s-a estimat că nivelul de siguranţă în lapte (16 µg/l) ar apărea când concentraţia plasmatică de clorsulon este de 53 µg/l.
Estonian: Selle alusel hinnati, et jääkide ohutu kontsentratsioon piimas (16 µg/l) esineb, kui klorsulooni plasmakontsentratsioon on 53 µg/l.
Romanian: 08041 Barcelona SPANIA
Estonian: 08041 Barcelona HISPAANIA
Romanian: folosirea modelului difuziei farmacocinetice nu a fost posibilă, deoarece nu sunt disponibile informaţii privind pKa şi legarea proteinelor pentru reziduurile de triclabendazol care constituie reziduul marker.
Estonian: Ei saanud ka kasutada farmakokineetilise difusiooni mudelit, sest puudusid markerjäägi moodustavate triklabendasoolijääkide pKa ja valkudega seondumise andmed.
Romanian: Concentraţiile triclabendazolului şi ale metaboliţilor acestuia în lapte au fost determinate de-a lungul timpului şi a fost înregistrată perioada dintre tratament şi fătare (studiu non-BPL pentru care sunt disponibile numai informaţii limitate cu privire la faza de testare pe animale.
Estonian: Jälgiti triklabendasooli ja selle metaboliitide kontsentratsiooni piimas ning registreeriti aeg ravist poegimiseni (uuringus ei järgitud head laboritava ja uuringu loomafaasi kohta on teave piiratud).
Romanian: S-a concluzionat că utilizarea produselor care conţin rafoxanidă cu administrare orală trebuie să aibă loc în cursul primului sau al celui de-al doilea trimestru (şi nu al celui de-al treilea trimestru) al perioadei de gestaţie, pentru a se asigura că reziduurile din lapte nu vor avea o concentraţie care să poată rezulta într-o expunere totală la reziduuri mai mare decât DZA.
Estonian: Sellest järeldub, et rafoksaniidi sisaldavate ravimite suukaudne manustamine peab toimuma tiinuse esimesel või teisel (ent mitte kolmandal) trimestril, et jääkide kontsentratsioon piimas oleks selline, et kokkupuude kogujääkidega ei ületaks aktsepteeritavat ööpäevast kogust.
Romanian: Pe baza datelor din studiul 4, a fost folosită metoda „SCLR" (concentraţii sigure pe baza regresiei liniare) pentru calcularea momentului la care percentila 95 a populaţiei tratate ar avea concentraţiile plasmatice de closantel sub 2 250 μg/l cu un interval de încredere de 95%.
Estonian: 4. uuringu andmetele tuginedes arvutati SCLR-meetodiga ajapunkt, mil ravitud populatsiooni 95. protsentiilil oleks klosanteeli kontsentratsioon plasmas 95% usaldusvahemiku korral alla 2250 µg/l.
Romanian: Pe baza acestui rezultat s-a estimat că nivelul de siguranţă în lapte (45 µg/l) ar apărea când concentraţia plasmatică de closantel este de 2 250 µg/l.
Estonian: Sellele tuginedes hinnati, et klosanteeli ohutu kontsentratsioon piimas (45 µg/l) esineb, kui klosanteeli kontsentratsioon plasmas on 2250 µg/l.
Romanian: CVMP a recomandat modificări ale autorizaţiilor de punere pe piaţă pentru medicamentele de uz veterinar care conţin clorsulon, closantel, nitroxinil, rafoxanidă sau triclabendazol ca substanţe active unice şi pentru medicamentele de uz veterinar care conţin triclabendazol administrat ca pour-on (vezi Anexa I), în vederea modificării rezumatelor caracteristicilor produsului şi a prospectelor în conformitate cu modificările recomandate în informaţiile referitoare la produs, astfel cum sunt prevăzute în Anexa III.
Estonian: soovitas veterinaarravimite komitee muuta klorsulooni, klosanteeli, nitroksiniili, rafoksaniidi või triklabendasooli ainsa toimeainena sisaldavate veterinaarravimite ning triklabendasooli sisaldavate kriipsmanustatavate veistel kasutatavate veterinaarravimite (vt I lisa) müügilube, et muuta ravimi omaduste kokkuvõtteid ja pakendi infolehti vastavalt III lisas loetletud ravimiteabe soovituslike muudatustega.
Romanian: • CVMP a considerat că raportul general beneficiu-risc este pozitiv pentru produsele care conţin clorsulon, closantel, nitroxinil, rafoxanidă sau triclabendazol ca substanţe active unice şi pentru medicamentele de uz veterinar administrate pour-on care conţin triclabendazol şi moxidectină, sub rezerva includerii, în informaţiile referitoare la produs, a instrucţiunilor şi a propoziţiilor de avertizare adecvate cu privire la utilizarea la bovinele de lapte;
Estonian: • veterinaarravimite komitee järeldas, et klorsulooni, klosanteeli, nitroksiniili, rafoksaniidi või triklabendasooli ainsa toimeainena sisaldavate veterinaarravimite ning triklabendasooli ja moksidektiini sisaldavate kriipsmanustatavate veistel kasutatavate veterinaarravimite kasulikkuse ja riski suhe on positiivne, kui ravimiteabesse lisatakse piimaloomadel kasutamise adekvaatsed juhised ja hoiatused,
Romanian: Ţările de Jos Janssen Pharmaceutica N.V. 30 Turnhoutseweg
Estonian: Janssen Pharmaceutica N.V.
Romanian: Rafoxanidă 30 mg/ml
Estonian: Rafoksaniid 30 mg/ml
Romanian: Studiu privind reducerea reziduurilor în urma unei administrări unice pe cale orală a 10 mg/kg greutate corporală closantel la 11 vaci gestante cu 40-45 de zile înainte de data preconizată pentru fătare.
Estonian: Jääkide vähenemise uuring pärast klosanteeli ühekordset suukaudset manustamist 11 tiinele lehmale annuses 10 mg/kg 40…45 ööpäeva enne eeldatavat poegimist.
Romanian: Concentraţiile plasmatice de clorsulon au fost monitorizate timp de până la 35 de zile după administrare [în conformitate cu bunele practici de laborator (BPL)].
Estonian: Klorsulooni plasmakontsentratsiooni jälgiti kuni 35 manustamisjärgse ööpäeva jooksul (uuringus järgiti head laboritava).
Romanian: Prin urmare, s-a considerat adecvată aplicarea raportului marker/reziduuri totale de 0,4, stabilit pentru muşchiul provenit de la bovine, pentru lapte deoarece acesta a reprezentat cel mai moderat raport marker/reziduuri totale stabilit pentru ţesuturile provenite de la bovine (raporturile marker/reziduuri totale în ficat şi rinichi au fost de 0,55 şi, respectiv, de 0,75 - nu s-a stabilit niciun raport marker/reziduuri totale pentru grăsime).
Estonian: Sel põhjusel peeti sobivaks määrata markerjäägi ja kogujäägi suhteks piimas sama suhe kui veise lihaskoes (0,4), sest see osutus kõige konservatiivsemaks markerjäägi ja kogujäägi suhteks veisekudedes (markerjäägi ja kogujäägi suhe maksas oli 0,55 ja neerudes 0,75; markerjäägi ja kogujäägi suhet rasvkoes ei määratud).
Romanian: Restul de 20% din DZA corespunde unor reziduuri de nitroxinil de 60 µg.
Estonian: Ülejäänud 20% ADIst vastab 60 µg nitroksiniilijääkidele.
Romanian: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. IDA Business & Technology Park
Estonian: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Romanian: Modificări ale punctelor relevante din rezumatul caracteristicilor produsului
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõtte asjakohaste lõikude muudatused
Romanian: Totuşi, sunt disponibile date privind concentraţiile plasmatice de closantel după administrarea pour-on (studiul 4) şi, aşa cum s-a menţionat mai sus, concentraţia de closantel în lapte poate fi considerată sigură când concentraţia plasmatică este sub 2 250 μg/l.
Estonian: On siiski olemas andmed klosanteeli kontsentratsiooni kohta plasmas pärast kriipsmanustamist (4. uuring), mistõttu klosanteeli kontsentratsiooni piimas võib eelmainitu kohaselt pidada ohutuks, kui klosanteeli kontsentratsioon plasmas on alla 2250 µg/l.
Romanian: Această sesizare a urmărit să stabilească dacă utilizarea acestor substanţe ar determina reziduuri în lapte care, atunci când sunt combinate cu reziduurile acestor substanţe din alte produse alimentare, ar putea să rezulte în expuneri ale consumatorilor care să depăşească DZA.
Estonian: Käesoleva esildise eesmärk oli leida, kas nende ainete kasutamine põhjustaks sellist jääkide kontsentratsiooni piimas, mis koos teistest toiduainetest pärit sarnaste jääkidega annaks tarbijale aktsepteeritavat ööpäevast kogust ületava kokkupuute.
Romanian: Restul de 30% din DZA corespunde unor reziduuri de triclabendazol de 27 µg.
Estonian: Ülejäänud 30% ADIst vastab 27 µg triklabendasoolijääkidele.
Romanian: 08013 Barcelona SPANIA
Estonian: 08013 Barcelona HISPAANIA
Romanian: Prin urmare, s-a considerat adecvată aplicarea pentru lapte a raportului marker/reziduuri totale de 0,7, stabilit pentru grăsimea provenind de la bovine, deoarece laptele prezintă un conţinut ridicat de grăsimi şi o activitate metabolică redusă (raporturile marker/reziduuri totale stabilite pentru ficatul, rinichii şi muşchii provenind de la bovine sunt de 0,10, 0,80 şi, respectiv,
Estonian: Sel põhjusel peeti asjakohaseks määrata markeri ja kogujäägi suhteks piimas 0,7, mis on määratud veiste rasvkoes ning seetõttu piima suurt rasvasisaldust ja piiratud metaboolset aktiivsust arvestades ka sobiv (markerjäägi ja kogujäägi suhe veise maksas, neerudes ja lihastes oli vastavalt 0,10; 0,80 ja 1,00).
Romanian: Concentraţiile de closantel în lapte au fost măsurate timp de până la 84 de zile după tratament (BPC pentru faza de testare pe animale şi BPL pentru faza analitică).
Estonian: Klosanteeli kontsentratsiooni piimas mõõdeti kuni 84 ööpäeva jooksul pärast ravi (uuringu loomafaasis järgiti head kliinilist tava ja analüüsifaasis head laboritava).
Romanian: Folosind cea mai mare valoare raportată, cea de 16,6 de zile, o masă moleculară de 626, o doză de 7,5 mg/kg greutate corporală şi o greutate corporală de 50 kg, timpul necesar pentru a se asigura o valoare totală a reziduurilor egală cu un număr sigur de molecule în 1,5 l de lapte s-a calculat a fi de 272 de zile, care, în scopul acestei sesizări, poate fi rotunjit până la 1 an.
Estonian: Lähtudes pikimast teatatud poolväärtusajast (16,6 ööpäeva), molaarmassist 626 g/mol, annusest 7,5 mg/kg ja kehamassist 50 kg, on jääkide üldkoormuse 1,5 l piimas sisalduva ohutu arvu molekulidega võrdsustumiseks vajalik arvutuslik aeg 272 ööpäeva, mille saab käesoleva esildise eesmärke silmas pidades ümardada 1 aastani.
Romanian: Concluzii ştiinţifice şi motive pentru modificarea rezumatelor caracteristicilor produselor şi a prospectelor
Estonian: Teaduslikud järeldused ning ravimi omaduste kokkuvõtte ja pakendi infolehe muutmise alused
Romanian: Concentraţie Formă farmaceutică
Estonian: Veterinaarravimite komitee lähenemisviis
Romanian: Studiu privind reducerea reziduurilor în urma unei administrări unice pe cale orală a 10 mg/kg greutate corporală nitroxinil la 35 de vaci gestante.
Estonian: Jääkide vähenemise uuring pärast nitroksiniili ühekordset subkutaanset manustamist 35 tiinele lehmale annuses 10 mg/kg.
Romanian: Rafoxanidă 75 mg/ml
Estonian: Rafoksaniid 75 mg/ml
Romanian: Există date disponibile privind concentraţiile plasmatice de closantel după administrarea orală (studiul 2 de mai sus) la doza recomandată.
Estonian: Klosanteeli kontsentratsiooni andmed plasmas suukaudse manustamise järel soovitatud annustes pärinevad 2. uuringust (vt eespool).
Romanian: S-a folosit metoda „SCLR" (concentraţii sigure pe baza regresiei liniare)4 pentru a extrapola din datele combinate de reducere a plasmei disponibile pentru cele două forme farmaceutice folosite în studiul 2.
Estonian: 2. uuringus kasutatud kahe ravimvormi kombineeritud plasmakontsentratsiooni vähenemise andmed ekstrapoleeriti SCLR-meetodiga4.
Romanian: S-a concluzionat că, prin consumul de lapte de la animale tratate la acelaşi moment cu closantel prin aplicare pour-on în cursul primei jumătăţi a perioadei de gestaţie, nu s-ar ajunge la o doză totală pentru consumator care să depăşească DZA.
Estonian: Sellest järeldub, et tiinuse esimeses pooles ühekordse kriipsmanustamise teel klosanteeliga ravitud loomade piima tarvitamine ei põhjusta tarbijal aktsepteeritava ööpäevase koguse ületamist.
Romanian: S-a concluzionat că utilizarea produselor care conţin nitroxinil administrate pe cale subcutanată trebuie să aibă loc înainte de ultimul trimestru al perioadei de gestaţie, pentru a se asigura că reziduurile din lapte nu vor avea o concentraţie care să poată rezulta într-o expunere totală la reziduuri mai mare decât DZA.
Estonian: Sellest järeldub, et nitroksiniili sisaldavate ravimite subkutaanne manustamine peab toimuma enne tiinuse viimast trimestrit, et tagada jääkide selline kontsentratsioon piimas, mille korral kokkupuude kogujääkidega ei ületaks aktsepteeritavat ööpäevast kogust.
Romanian: Pe baza datelor din studiul 1 s-a stabilit un raport marker/reziduuri totale de 0,6 pentru laptele de bovină, la 21 de zile de la administrarea orală a triclabendazolului marcat cu C14.
Estonian: 1. uuringu andmetele tuginedes määrati 21 ööpäeva pärast 14C-triklabendasooli suukaudset manustamist veisepiimas markeri ja kogujäägi suhteks 0,6.
Romanian: Studiul 5.
Estonian: 5. uuring.
Romanian: Prin urmare, comitetul a calculat intervalele minime de timp care ar trebui să se scurgă între administrarea acestor substanţe şi fătare la vaci sau oi/capre pentru fiecare substanţă, specie şi cale de administrare.
Estonian: Sel põhjusel arvutas veterinaarravimite komitee minimaalsed ooteajad ainete manustamisest poegimiseni, olenevalt ainest, liigist ja manustamisviisist.
Romanian: Reexaminarea se referă la modificările recomandate pentru pct. 4.11 Perioadă(e) de aşteptare din RCP-urile pentru medicamentele de uz veterinar care conţin nitroxinil şi care se administrează la bovine.
Estonian: Taasläbivaatamine oli seotud nitroksiniili sisaldavate ja veistele manustatavate veterinaarravimite ravimi omaduste kokkuvõtte lõigu 4.11 „Keeluaeg (-ajad)" soovituslike muudatustega.
Romanian: 08014 Barcelona SPANIA
Estonian: 08014 Barcelona HISPAANIA
Romanian: Clorsulon
Estonian: Klorsuloon
Romanian: În plus, folosirea modelului difuziei farmacocinetice bazat pe pKa şi pe legarea proteinelor nu este posibil în acest caz, deoarece informaţiile privind gradul de legare al proteinelor în laptele de oaie nu sunt disponibile.
Estonian: Ka ei saa kasutada pKa-l ja valkudega seondumisel põhinevat farmakokineetilise difusiooni mudelit, sest andmed valkudega seondumise kohta lambapiimas puuduvad.
Romanian: Studiul 1.
Estonian: 1. uuring.
Romanian: Întrucât sfera sesizării a fost limitată numai la substanţele fasciolocide, cea de-a doua substanţă activă din produsele combinate nu a fost evaluată.
Estonian: Et käesoleva esildise eesmärk piirdus ainult flukitsiidide hindamisega, ei hinnatud kombineeritud ravimite teist toimeainet.
Romanian: Ţările de Jos Chanelle Animal Health Limited 7 Rodney Street
Estonian: Madalmaad Chanelle Animal Health Limited 7 Rodney Street
Romanian: 2 Consumul zilnic estimat în conformitate cu coşul alimentar standard pentru calculul aportului zilnic maxim teoretic de reziduuri şi pentru calculul limitelor maxime de reziduuri comparabilă cu cea care ar forma, în mod obişnuit, baza pentru stabilirea LMR-urilor sau a perioadelor de aşteptare şi, prin urmare, recomandările făcute sunt de ordin general şi prudente şi nu sunt specifice produsului - nu se face nicio distincţie pentru a ţine cont de diferenţele referitoare la forma farmaceutică sau concentraţie sau de diferenţele de dozare.
Estonian: Olemasolevate andmete kogus ja kvaliteet ei ole võrreldavad nendega, mida oleks tavaolukorras vaja jääkide piirnormide või keeluaegade kehtestamiseks, mistõttu on soovitused üldised ja konservatiivsed ega ole tootespetsiifilised - ei arvestata ravimvormide, tugevuste ega annuste erinevusi.
Romanian: Fascinex 240 Triclabendazol
Estonian: Fascinex 240 Triklabendasool
Romanian: Radioactivitatea plasmatică şi concentraţiile de closantel au fost monitorizate timp de până la 42 de zile după administrare (non-BPL).
Estonian: Plasma radioaktiivsust ja klosanteeli kontsentratsiooni plasmas jälgiti kuni 42 manustamisjärgse ööpäeva jooksul (uuringus ei järgitud head laboritava).
Romanian: Nu sunt disponibile date privind reziduurile din lapte care să permită determinarea empirică a reziduului marker şi a unui raport marker/reziduuri totale din lapte.
Estonian: Puuduvad andmed piimas olevate jääkide kohta, mille alusel saaks empiiriliselt määrata markerjäägi kontsentratsiooni ning markerjäägi ja kogujäägi suhet piimas.
Romanian: Folosind această valoare, o masă moleculară de 359,66, o doză de 10 mg/kg greutate corporală şi o greutate corporală de 50 kg, timpul necesar pentru a se asigura o valoare totală a reziduurilor egală cu un număr sigur de molecule în 1,5 l de lapte s-a calculat a fi de 359 de zile.
Estonian: Lähtudes sellest väärtusest, molaarmassist 359,66 g/mol, annusest 10 mg/kg ja kehamassist 50 kg, on jääkide üldkoormuse 1,5 l piimas sisalduva ohutu arvu molekulidega võrdsustumiseks vajalik arvutuslik aeg 359 ööpäeva, mille saab käesoleva esildise eesmärke silmas pidades võrdsustada 1 aastaga.
Romanian: Totuşi, aceste substanţe sunt administrate în cursul perioadei de repaus mamar, în scop preventiv, şi pentru tratamentul infecţiilor produse de trematode la animalele de lapte.
Estonian: Neid aineid saab imiusside põhjustatud infektsioonide ennetamiseks ja tõrjeks manustada piimaloomadele siiski kinnisperioodil.
Romanian: ROMÂNIA
Estonian: Rumeenia
Romanian: România
Estonian: RUMEENIA
Romanian: Studiu privind reducerea reziduurilor în plasmă ca urmare a administrărilor orale unice ale uneia din cele două forme farmaceutice de 7,5 mg/kg greutate corporală rafoxanidă la 6 bovine şi 6 oi.
Estonian: Jääkide vähenemise uuring plasmas pärast ühe kahest rafoksaniidipreparaadi ühekordset suukaudset manustamist kuuele veisele ja kuuele lambale annuses 7,5 mg/kg.
Romanian: Rezultatele au indicat că reziduul marker din lapte la prima mulgere este inferior concentraţiei sigure când se respectă o perioadă anterioară fătării de 2 luni.
Estonian: Tulemused näitasid, et kui kasutada 2 kuu pikkust poegimiseelset ooteaega, on markerjääkide kontsentratsioon piimas alla ohutu kontsentratsioonipiiri.
Romanian: Danemarca Cross Vet Pharm Group Ltd Broomhill Road
Estonian: Prantsusmaa Cross Vet Pharm Group Ltd Broomhill Road
Romanian: Ţările de Jos Merial B.V. Kleermakersstraat 10
Estonian: Kleermakersstraat 10
Romanian: Novartis Sanidad Animal S.L. C/ De La Marina 206
Estonian: C/ De La Marina 206
Romanian: În lipsa acestor date, s-a calculat timpul necesar pentru a se asigura o valoare totală a reziduurilor egală cu un număr sigur de molecule în 1,5 l de lapte.
Estonian: Nende andmete puudumisel arvutati jääkide üldkoormuse 1,5 l piimas sisalduva ohutu arvu molekulidega võrdsustumiseks vajalik aeg.
Romanian: Concentraţiile plasmatice de closantel au fost monitorizate timp de până la 1 848 de ore după administrare (studiu BPL).
Estonian: Klosanteeli kontsentratsiooni plasmas jälgiti kuni 1488 manustamisjärgse tunni jooksul (uuringus järgiti head laboritava).
Romanian: Galway IRLANDA
Estonian: Loughrea, Co. Galway IIRIMAA
Romanian: Prin urmare, s-a solicitat CVMP să îşi dea avizul cu privire necesitatea unor măsuri pentru a se asigura că utilizarea medicamentelor de uz veterinar care conţin substanţe fasciolocide pentru care nu s-a stabilit o LMR în lapte, în afara perioadei de lactaţie, nu ar conduce la reziduuri în lapte care, combinate cu reziduurile acestor substanţe fasciolocide din alte furaje, ar determina o expunere a consumatorului care să depăşească doza zilnică admisă (DZA).
Estonian: Sel põhjusel küsiti veterinaarravimite komitee seisukohta, kas on vaja meetmeid, millega tagada flukitsiide sisaldavate veterinaarravimite (millel puuduvad jääkide piirnormid piimas) kasutamisel mittelakteerival perioodil jääkide selline kontsentratsioon piimas, mis ei ületaks koos muudest toiduainetest pärit flukitsiidijääkidega tarbijatel aktsepteeritavat ööpäevast kogust (ADI).
Romanian: Problemele legate de disponibilitatea medicamentelor de uz veterinar şi de bunăstarea animalelor nu intră în sfera acestei sesizări.
Estonian: Käesolev esildismenetlus keskendub tarbija ohutusele, kuid mitte veterinaarravimite kättesaadavuse ja loomade heaolu küsimustele.
Romanian: Regatul Unit Pfizer Ltd Ramsgate Road Sandwich
Estonian: Ramsgate Road Sandwich
Romanian: Evaluarea concluzionează că utilizarea acestor substanţe în afara perioadei de lactaţie ar putea conduce la concentraţiile reziduurilor în lapte suficiente pentru a determina expunerea consumatorului peste nivelul DZA.
Estonian: Hinnangus järeldatakse, et nende ainete kasutamine mittelakteerival perioodil võib põhjustada piimas sisalduvate jääkide suurenemise kontsentratsioonini, mille tõttu võib tarbijakokkupuude ületada aktsepteeritava ööpäevase koguse.
Romanian: Concentraţiile triclabendazolului şi ale metaboliţilor acestuia în lapte au fost determinate de-a lungul timpului şi a fost înregistrată perioada dintre tratament şi fătare (studiu non-BPL).
Estonian: Jälgiti triklabendasooli ja selle metaboliitide kontsentratsiooni piimas ning registreeriti aeg ravist poegimiseni (uuringus ei järgitud head laboritava).
Romanian: Aceasta ar putea avea ca rezultat expunerea consumatorului la reziduuri de closantel care depăşesc DZA.
Estonian: See võib tähendada, et tarbijad puutuvad klosanteelijääkidega kokku rohkem kui aktsepteeritavas ööpäevases koguses.
Romanian: S-a concluzionat că, în cursul perioadei de repaus mamar, nu trebuie utilizat closantel administrat subcutanat.
Estonian: Sellest järeldub, et subkutaanselt manustatavat klosanteeli ei tohi kinnisperioodil kasutada.
Romanian: Studiul 4.
Estonian: 4. uuring.
Romanian: Folosind metoda timpului până la atingerea unei concentraţii sigure (TTSC), momentul la care percentila 95 a populaţiei tratate ar avea concentraţiile plasmatice de closantel sub 2 250 μg/l cu un interval de încredere de 95% a fost calculat pentru fiecare dintre cele două forme farmaceutice pentru care au fost prezentate date în studiul 3.
Estonian: TTSC-meetodiga (aeg ohutu kontsentratsioonini) arvutati ajapunkt, kus 3. uuringus esitatud ja kummagi ravimvormiga ravitud populatsiooni 95. protsentiilil oleks klosanteeli kontsentratsioon plasmas 95% usaldusvahemiku korral alla 2250 µg/l.
Romanian: LMR-urile stabilite pentru muşchi, grăsime, ficat şi rinichi au condus la o doză zilnică maximă teoretică de reziduuri echivalentă unei DZA de 70% (Rezumatul raportului CVMP, 2001).
Estonian: Lihastes, rasvkoes, maksas ja neerudes määratud jääkide piirnormid viitavad teoreetilisele maksimaalsele jääkide ööpäevasele kogusele, mis on 70% ADIst (veterinaarravimite komitee kokkuvõttev aruanne, 2001).
Romanian: Calcularea timpului necesar pentru a se asigura o valoare totală a reziduurilor egală cu un număr sigur de molecule în 1,5 l de lapte necesită cunoaşterea timpului de înjumătăţire terminal al substanţei.
Estonian: Jääkide üldkoormuse 1,5 l piimas sisalduva ohutu arvu molekulidega võrdsustumiseks vajaliku aja arvutamisel on vaja aine terminaalse poolväärtusaja andmeid.
Romanian: Restul de 25% din DZA corespunde unor reziduuri de rafoxanidă de 30 µg.
Estonian: Ülejäänud 25% ADIst vastab 30 µg rafoksaniidijääkidele.
Romanian: Soluţie injectabilă subcutanată Nu sunt disponibile informaţii
Estonian: Teave puudub subkutaanne Teave puudub
Romanian: Fascinex 100 Triclabendazol
Estonian: Fascinex 100 Triklabendasool
Romanian: Triclabendazol
Estonian: Triklabendasool
Romanian: Trodax 34% Nitroxinil
Estonian: Trodax 34% Nitroksiniil subkutaanne Veised, lambad
Romanian: LMR-urile stabilite pentru muşchi, grăsime, ficat şi rinichi au condus la o doză zilnică maximă teoretică de reziduuri echivalentă unei DZA de 94,4%.
Estonian: Lihastes, rasvkoes, maksas ja neerudes määratud jääkide piirnormid viitavad teoreetilisele maksimaalsele jääkide ööpäevasele annusele, mis on 94,4% ADIst.