FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Advertencias y precauciones especiales de empleo Infecciones
Danish: Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen Infektioner
Spanish: Se han notificado casos poscomercialización de infección/reactivación del citomegalovirus (CMV) en pacientes con colitis relacionada con el sistema inmunitario refractaria a los corticoesteroides.
Danish: Efter markedsføring er der rapporteret om tilfælde af cytomegalovirus (CMV)infektion/reaktivering hos patienter med kortikosteroid-refraktær immunrelateret colitis.
Spanish: Proteja la piel de la exposición al sol y a los rayos UV mientras esté <tomando> <usando> X
Danish: Beskyt huden mod sollys og UV
Spanish: Posibles efectos adversos Frecuencia «no conocida»: Cáncer de piel y labios (cáncer de piel no-melanoma)
Danish: Hyppighed ikke kendt: Hud- og læbekræft (non-melanom hudkræft)
Spanish: Cáncer de piel no-melanoma: con base en los datos disponibles de estudios epidemiológicos, se ha observado una asociación dependiente de la dosis acumulada entre HCTZ y el CPNM.
Danish: Non-melanom hudkræft: Tilgængelige data fra epidemiologiske studier viser en kumulativ dosisafhængig forbindelse mellem hydrochlorthiazid og non-melanom hudkræft.
Spanish: Tras la presentación de diarrea o colitis se debe realizar un estudio en heces para descartar causas infecciosas u otras causas alternativas.
Danish: Afføringen bør undersøges for infektioner ved forekomst af diarré eller colitis for at udelukke infektiøse eller alternative ætiologier.
Spanish: Frecuencia «no conocida»: Cáncer de piel no-melanoma (carcinoma basocelular y carcinoma de células escamosas)
Danish: cyster og polypper) Hyppighed ikke kendt: Non-melanom hudkræft (basalcellekarcinom og pladecellekarcinom) Beskrivelse af udvalgte bivirkninger
Spanish: Se ha observado un aumento del riesgo de cáncer de piel no-melanoma (CPNM) [carcinoma basocelular (CBC) y carcinoma de células escamosas (CEC)] con la exposición a dosis acumuladas crecientes de hidroclorotiazida (HCTZ) en dos estudios epidemiológicos, con base en el Registro Nacional Danés de cáncer.
Danish: I to epidemiologiske studier baseret på det danske Cancerregister er der observeret øget risiko for non-melanom hudkræft (basalcellekarcinom og pladecellekarcinom) ved en stigende kumulativ dosis af hydrochlorthiazid.
Spanish: Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos Frecuencia «Raras»: Enfermedad pulmonar intersticial X XFrecuencia estimada basada en ensayos clínicos controlados con placebo y
Danish: XEstimeret hyppighed baseret på placebokontrollerede kliniske studier og
Spanish: Posibles efectos adversos
Danish: Oversigt over bivirkninger
Spanish: N.B: Para Evotaz se deben mantener las advertencias de la Sección 4.4.
Danish: Bemærk: For Evotaz skal advarslen i punkt 4.4 bevares.
Spanish: Además, las tablas con información sobre interacciones han de modificarse de acuerdo con las siguientes instrucciones:
Danish: Derudover skal tabellerne med oplysninger om interaktioner ændres i henhold til nedenstående:
Spanish: Los resultados de los estudios de interacción con warfarina han de incluirse aquí cuando sea aplicable
Danish: Resultaterne af interaktionsstudier med warfarin skal medtages her, hvis det er relevant
Spanish: Frecuencia "rara": Retención urinaria
Danish: Hyppigheden "sjælden": Urinretention
Spanish: Advertencias y precauciones especiales de empleo o 4.5.
Danish: Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen eller punkt 4.5.
Spanish: Frecuencia "rara": Incapacidad para vaciar completamente la vejiga
Danish: Hyppigheden "sjælden": Manglende evne til at tømme blæren helt
Spanish: Nota: para algunos productos puede ser necesario modificar ligeramente el prospecto con el fin de incorporar el mensaje anterior.
Danish: Bemærk: Det anerkendes, at det kan være nødvendigt at indføre små ændringer i indlægssedlerne for nogle lægemidler for at inkorporere ovenstående budskab.
Spanish: Agomelatina - Retención de orina (EPITT n.º 18637)
Danish: Agomelatin - urinretention (EPITT-nr. 18637)
Spanish: Trastornos de la sangre y del sistema linfático (frecuencia no conocida): Anemia hemolítica
Danish: Blod og lymfesystem (hyppighed ikke kendt): Hæmolytisk anæmi
Spanish: Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción, cuando sea apropiado
Danish: Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion, alt efter hvad der er hensigtsmæssigt
Spanish: Adoptado por el PRAC el 30 de agosto-2 de septiembre de 2016
Danish: Vedtaget af PRAC 30. august-2.
Spanish: Para Olysio, Viekirax y Exviera (productos para los que se han realizados estudios farmacocinéticos con warfarina)
Danish: For Olysio, Viekirax og Exviera (lægemidler, hvor der har været udført farmakokinetiske studier med warfarin)
Spanish: Dado que la función hepática puede cambiar durante el tratamiento con {nombre del producto}, se recomienda un estrecho seguimiento de los valores de INR ( Razón Internacional Normalizada INR, por sus siglas en inglés).
Danish: Da leverfunktionen kan ændre sig under behandling med {præparatnavn}, anbefales tæt monitorering af INR (international normaliseret ratio).
Spanish: Las concentraciones plasmáticas de estos productos médicos pueden aumentar al administrarse de forma concomitante con <nombre del producto>, dando como resultado concentraciones de cortisol en suero reducidas.
Danish: Plasmakoncentrationen af disse lægemidler kan øges ved samtidig administration af <præparatnavn>, hvilket medfører nedsat serumkortisol.
Spanish: Iomeprol - Hemólisis (EPITT n.º 18625)
Danish: Iomeprol - hæmolyse (EPITT-nr. 18625)
Spanish: Interacción no estudiada con ninguno de los componentes de <nombre del producto>.
Danish: Interaktion er ikke undersøgt, hvad angår indholdsstofferne i <præparatnavn>.
Spanish: 2 - Qué necesita saber antes de empezar a <tomar> <usar> {nombre del producto} Otros medicamentos y {nombre del producto} <Informe a su <médico> <o> <farmacéutico> si está<tomando> <utilizando>, ha< tomado> <utilizado> recientemente o pudiera tener que <tomar> <utilizar> cualquier otro medicamento.> Warfarina y otros medicamentos similares denominados antagonistas de la vitamina K, usados para diluir la sangre.
Danish: 2 - Det skal <De> <du> vide, før <De> <du> begynder at <tage> <bruge> {præparatnavn} Brug af anden medicin sammen med {præparatnavn} <Fortæl <altid> <det altid til> <lægen> <eller apotekspersonalet>, hvis <De> <du> <tager> <bruger> anden medicin eller har gjort det for nylig.> Warfarin og lignende lægemidler, såkaldte vitamin K-antagonister, der anvendes til fortynding af blodet.
Spanish: Para Victrelis, Sovaldi, Harvoni, Daklinza, Zepatier y Epclusa (productos para los que no se han realizado estudios farmacocinéticos con warfarina)
Danish: For Victrelis, Sovaldi, Harvoni, Daklinza, Zepatier og Epclusa (lægemidler, hvor der ikke har været udført farmakokinetiske studier med warfarin)
Spanish: Anemia hemolítica (disminución anormal de los glóbulos rojos que puede causar fatiga, frecuencia cardíaca rápida y dificultad respiratoria)
Danish: Hæmolytisk anæmi (unormal nedbrydning af de røde blodlegemer, hvilket kan forårsage træthed, hurtig hjerterytme (puls) og åndenød)
Spanish: 2 - Qué necesita saber antes de empezar a tomar {nombre del producto}
Danish: 2 - Det skal <De> <du> vide, før <De> <du> begynder at tage {præparatnavn}
Spanish: Productos que contienen cobicistat: cobicistat; cobicistat, sulfato de atazanavir; cobicistat, darunavir; cobicistat, elvitegravir, emtricitabina, tenofovir alafenamida; cobicistat, elvitegravir, emtricitabina, tenofovir disoproxil fumaratoInteracción farmacológica con corticosteroides que conduce a la supresión suprarrenal (EPITT n.º 18647)
Danish: Cobicistat-holdige lægemidler: cobicistat; cobicistat, atazanavirsulfat; cobicistat, darunavir; cobicistat, elvitegravir, emtricitabin, tenofoviralafenamid; cobicistat, elvitegravir, emtricitabin, tenofovirdisoproxilfumaratLægemiddelinteraktion ved samtidig brug af kortikosteroider medførende binyrebarksuppression (EPITT-nr. 18647)
Spanish: Boceprevir ; daclatasvir; dasabuvir; elbasvir, grazoprevir; ledipasvir, sofosbuvir; ombitasvir, paritaprevir, ritonavir; simeprevir; sofosbuvir; sofosbuvir, velpatasvir - Interacción farmacológica entre antivíricos de actuación directa (DAAV) y antagonistas de la vitamina K que conducen a una razón internacional normalizada reducida (INR) (EPITT n.º 18654)
Danish: Boceprevir; daclatasvir; dasabuvir; elbasvir, grazoprevir; ledipasvir, sofosbuvir; ombitasvir, paritaprevir, ritonavir; simeprevir; sofosbuvir; sofosbuvir, velpatasvirLægemiddelinteraktion mellem direkte virkende antivirale midler (DAAV) og vitamin K-antagonister medførende reduceret INR (international normaliseret ratio) (EPITTnr.
Spanish: Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto de los corticosteroides (excluyendo las formulaciones tópicas)
Danish: Produktresumé for kortikosteroider (undtagen topiske formuleringer)
Spanish: Se espera que el tratamiento concomitante con inhibidores de CYP3A, incluyendo medicamentos que contienen cobicistat, aumente el riesgo de reacciones adversas sistémicas.
Danish: Samtidig behandling med CYP3A-hæmmere, herunder cobicistat-holdige lægemidler, forventes at øge risikoen for systemiske bivirkninger.
Spanish: El uso concomitante de <nombre del producto> y corticosteroides que se metabolizan por CYP3A (p.ej., propionato de fluticasona u otros corticosteroides inhalados o nasales) puede aumentar el riesgo de desarrollar efectos sistémicos relacionados con los corticosteroides, incluyendo síndrome de Cushing y supresión suprarrenal
Danish: Samtidig brug af <præparatnavn> og kortikosteroider, der metaboliseres via CYP3A (f.eks. fluticasonpropionat eller andre inhalerede eller nasale kortikosteroider) kan øge risikoen for systemiske kortikosteroid-bivirkninger, herunder Cushings syndrom og binyrebarksuppression
Spanish: Warfarina y otros antagonistas de la vitamina K
Danish: Warfarin og andre vitamin Kantagonister
Spanish: Corticosteroides metabolizados principalmente por CYP3A (incluyendo betametasona, budesonida, fluticasona, mometasona, prednisona, triamcinolona).
Danish: Kortikosteroider, der primært metaboliseres via CYP3A (bl.a. betamethason, budesonid, fluticason, mometason, prednison og triamcinolon).
Spanish: Aunque no se espera ningún cambio en la farmacocinética de warfarina, se recomienda un estrecho seguimiento de INR con todos los antagonistas de la vitamina K. Esto se debe a que la función hepática cambia durante el tratamiento con {nombre del producto}.
Danish: Der forventes ingen ændringer i warfarins farmakokinetik, men tæt monitorering af INR anbefales ved alle vitamin K-antagonister.
Spanish: Si no se pueden usar alternativas, su uso sólo debe efectuarse después de una evaluación clínica y con un estrecho seguimiento por parte de su médico para evaluar los efectos adversos de los corticosteroides.
Danish: <De> <Du> må kun bruge disse lægemidler, hvis andre lægemidler ikke kan anvendes, og kun efter en lægelig vurdering og under tæt lægelig overvågning for kortikosteroidbivirkninger.
Spanish: Pacientes tratados con antagonistas de la vitamina K:
Danish: Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion Patienter i behandling med vitamin K-antagonister:
Spanish: Ficha Técnica de productos que contienen cobicistat
Danish: Indlægsseddel for cobicistat-holdige lægemidler
Spanish: Prospecto de productos que contienen cobicistat
Danish: Produktresumé for cobicistat-holdige lægemidler
Spanish: Su médico puede aumentar el número de análisis de sangre para comprobar como coagula la sangre.
Danish: <Deres> <Din> læge kan være nødt til hyppigere at kontrollere, hvor godt <Deres> <dit> blod størkner.
Spanish: Reacciones adversas
Danish: Interaktion ikke undersøgt
Spanish: Antagonistas de la vitamina K Interacción
Danish: Vitamin K-antagonister
Spanish: Póngase en contacto con su médico si tiene cualquier duda.
Danish: Tal med lægen, hvis du er bekymret.
Spanish: Para DUAVIVE
Danish: For DUAVIVE
Spanish: La frecuencia de este tipo de acontecimientos no se conoce (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Danish: Hyppigheden af disse bivirkninger er ikke kendt (kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data).
Spanish: El texto de la información sobre el producto de este documento se ha extraído del documento «Recomendaciones del PRAC sobreseñales» que contiene el texto completo de las recomendaciones del PRAC para la actualización de la información sobre el producto, así como algunas normas generales sobre la gestión de las señales.
Danish: Ordlyden til opdatering af produktinformationen i dette dokument er et uddrag af dokumentet "PRAC's anbefalinger om signaler", der indeholder den fulde tekst til PRAC's anbefalinger for ajourføring af produktinformationen og visse generelle retningslinjer for håndtering af signaler.
Spanish: Adoptado por el PRAC, 30 de noviembre - 3 de diciembre de 2015
Danish: Vedtaget den 30. november-3.
Spanish: TACHOSIL (Fibrinógeno humano, trombina humana)Obstrucción intestinal (EPITT nº 18373)
Danish: TACHOSIL (humant fibrinogen, humant thrombin)Tarmobstruktion (EPITT nr. 18373)
Spanish: Frecuencia « no conocida»: Obstrucción intestinal (en cirugías abdominales) Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración: Frecuencia " no conocida": Adhesiones
Danish: Hyppighed ikke kendt: Tarmobstruktion (ved abdominalkirurgi) Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet: Hyppighed ikke kendt: Adhæsion
Spanish: ANTES DE TOMAR X
Danish: DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE X
Spanish: Medicamentos de terapia hormonal sustitutiva (THS), que no son formas farmacéuticas de uso vaginal, y que contienen estrógenos o una combinación de estrógenos-progestágenos (también se refiere a medicamentos que contienen tibolona); DUAVIVE (bazedoxifeno, estrógenos conjugados)Incremento del riesgo de cáncer de ovario (EPITT no 18258)
Danish: Lægemidler til hormonsubstitutionsbehandling (HRTpræparater), der ikke er til vaginal brug, og som indeholder østrogen eller kombineret østrogen og gestagen (gælder også for tibolonholdige præparater); DUAVIVE (bazedoxifen, konjugerede østrogener) - Øget risiko for ovariecancer (EPITT nr. 18258)
Spanish: Se han notificado acontecimientos de adhesiones a tejidos gastrointestinales que han producido obstrucción gastrointestinal, con el uso en cirugía abdominal realizada cerca del intestino.
Danish: Der er rapporteret om adhæsion til gastrointestinalt væv og deraf følgende tarmobstruktion ved brug i forbindelse med abdominalkirurgi tæt på tarmen.
Spanish: Debido a la fuerte afinidad del colágeno con la sangre, TachoSil puede adherirse también a instrumentos quirúrgicos, o guantes o tejidos adyacentes cubiertos de sangre.
Danish: Da kollagen har stor affinitet til blod, kan TachoSil også hænge fast i instrumenter, eller handsker eller tilstødende væv, der er dækket af blod.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar TachoSil
Danish: DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE DUAVIVE
Spanish: Para prevenir el desarrollo de adhesiones tisulares en lugares no deseados se debe asegurar que las zonas de tejido fuera de la zona de aplicación deseada están suficientemente lavadas antes de la administración de TachoSil (ver sección 6.6).
Danish: For at hindre vævsadhæsion uønskede steder skal det tilstødende væv omkring applikationsområdet rengøres omhyggeligt, inden TachoSil appliceres (se pkt.
Spanish: Un meta-análisis de 52 estudios epidemiológicos indicó un mayor riesgo de cáncer de ovario en mujeres en tratamiento con THS en comparación con mujeres que no han sido tratadas nunca (RR 1,43, IC 95 % 1,31-1,56).
Danish: En meta-analyse fra 52 epidemiologiske studier viste en forhøjet risiko for ovariecancer hos kvinder, der er i hormonsubstitutionsbehandling, sammenlignet med kvinder, der aldrig har brugt HRT (RR 1,43, 95 %-KI 1,31-1,56).
Spanish: En algunos pacientes se pueden desarrollar tejidos cicatriciales después de la cirugía y del uso de TachoSil.
Danish: Hos nogle patienter kan der dannes arvæv efter brug af TachoSil i forbindelse med en operation.
Spanish: Para medicamentos de THS con estrógenos solos y con combinación de estrógenosprogestágenos
Danish: For HRT-præparater med østrogen alene og med kombineret østrogen og gestagen
Spanish: Los tejidos cicatriciales pueden hacer que algunas superficies de su intestino se adhieran entre sí, lo que puede provocar una obstrucción intestinal.
Danish: Arvæv kan få ydersiderne af dine tarme til at klæbe sammen, og det kan medføre blokering af tarmene.
Spanish: Se desconoce el efecto de DUAVIVE sobre el riesgo de cáncer de ovario.
Danish: Det vides ikke, om DUAVIVE har nogen indvirkning på risikoen for at få kræft i æggestokkene.
Spanish: Recomendaciones del PRAC sobre señales: nuevo texto de la información sobre el producto:
Danish: Ny ordlyd af produktinformation - uddrag af PRAC's anbefalinger om signaler
Spanish: Se ha observado un ligero incremento del riesgo de cáncer de ovario en mujeres que han tomado THS como mínimo durante 5 a 10 años.
Danish: Der er rapporteret om en lidt højere risiko for kræft i æggestokkene for kvinder, som tager HRT i mindst 5-10 år.
Spanish: La presión se aplica con ayuda de unos guantes humedecidos o de una compresa húmeda.
Danish: Der trykkes med fugtede handsker eller et fugtet gazekompres.
Spanish: El Million Women Study mostró que el riesgo relativo de cáncer de ovario con el uso de tibolona era similar al riesgo asociado al uso de otros tipos de THS.
Danish: Million Women-studiet viste, at den relative risiko for ovariecancer ved brug af tibolon svarede til den risiko, der er forbundet med brug af andre typer HRT.
Spanish: Después de la cirugía abdominal y si TachoSil se adhiere a tejidos próximos, es posible que se puedan desarrollar tejidos cicatriciales en la zona operada.
Danish: Hvis du er blevet opereret i maveregionen, og TachoSil klæber fast til tilstødende væv, kan det ske, at der dannes arvæv i det opererede område.
Spanish: Esto puede evitarse limpiando los instrumentos y guantes quirúrgicos y los tejidos adyacentes antes de la aplicación.
Danish: For at undgå dette bør instrumenter, handsker og tilstødende væv rengøres, inden TachoSil appliceres.
Spanish: El cáncer de ovario se produce con menos frecuencia que que el cáncer de mama.
Danish: Kræft i æggestokkene (ovariecancer) er sjælden ses sjældent - langt sjældnere end brystkræft.
Spanish: Por ejemplo, en Se ha observado un ligero incremento del riesgo de cáncer de ovario en mujeres que han tomado THS como mínimo durante 5 a 10 años.
Danish: Eksempel: Blandt Der er rapporteret om en lidt højere risiko for kræft i æggestokkene for kvinder, som tager HRT i mindst 5-10 år.
Spanish: Su cirujano se asegurará de limpiar la zona de operación cuando aplique TachoSil para reducir este riesgo.
Danish: For at mindske denne risiko vil kirurgen rengøre operationsområdet omhyggeligt, inden TachoSil påføres.
Spanish: FT, sección 4.8: Reacciones adversas Cáncer de ovario
Danish: 4.8: Bivirkninger Ovariecancer
Spanish: Para medicamentos que contienen tibolona
Danish: For tibolonholdige præparater
Spanish: Es importante tener en cuenta que no limpiar suficientemente los tejidos adyacentes puede causar adherencias (ver sección 4.4).
Danish: Det er vigtigt at være opmærksom på, at adhæsion kan forekomme, hvis det tilstødende væv ikke rengøres omhyggeligt (se pkt.
Spanish: En el Million Women Study,el tratamiento con THS tibolona durante 5 años mostró 1 caso adicional por cada 2 500 pacientes (ver sección 4.4).
Danish: I Million Women-studiet resulterede 5 års HRT tibolon-behandling i 1 yderligere tilfælde pr. 2.500 brugere (se pkt.
Spanish: El uso prolongado (como mínimo 5-10 años) de productos de THS con estrógenos solos se ha asociado a un riesgo ligeramente mayor de cáncer de ovario (ver sección 4.8).
Danish: Langvarig brug (mindst 5-10 år) af HRT-produkter med østrogen alene er blevet forbundet med en let forhøjet risiko for ovariecancer (se pkt.
Spanish: También se puede producir obstrucción intestinal y dolor después de las cirugías abdominales.
Danish: Der kan også forekomme smerter og blokering af tarmene efter et operativt indgreb i maveregionen.
Spanish: Con el uso de X, el aumento del riesgo de cáncer de ovario es similar al de otros tipos de THS.
Danish: Den forhøjede risiko for kræft i æggestokkene ved brug af X svarer til risikoen ved brug af andre typer HRT.
Spanish: Algunos otros estudios, incluyendo el ensayo Women's Health Initiative (WHI), sugieren que el uso prolongado de THS combinadas puede conferir asociarse a un riesgo similar o ligeramente inferior (ver sección 4.8).
Danish: Visse andre studier, herunder Women's Health Initiative-studiet (WHI-studiet), tyder på, at langvarig brug af kombinerede HRT-præparater kan give være forbundet med en tilsvarende eller lidt mindre risiko (se pkt.
Spanish: Este estudio demostró que el riesgo relativo de cáncer de ovario con tibolona era similar al riesgo con otros tipos de THS.
Danish: I henhold til dette studie svarer den relative risiko for ovariecancer ved brug af tibolon til den risiko, der er forbundet med brug af andre typer HRT.
Spanish: En el Million Women Study, 5 años de THS provocaron 1 caso adicional por 2.500 usuarias.
Danish: I Million Women-studiet resulterede 5 års HRT-behandling i 1 yderligere tilfælde pr. 2 500 brugere.
Spanish: Las evidencias epidemiológicas de un gran meta-análisis sugieren un riesgo ligeramente mayor en mujeres en tratamiento con THS con estrógenos solos o con combinación de estrógenos-progestágenos, que se hace evidente a los 5 años de administración y disminuye con el tiempo después de interrumpir el tratamiento.
Danish: Epidemiologisk evidens fra en omfattende meta-analyse tyder på, at risikoen er let forhøjet hos kvinder, der tager HRT med østrogen alene eller med kombineret østrogen og gestagen.
Spanish: El uso de THS con estrógenos solos se ha asociado con un riesgo ligeramente mayor de cáncer de ovario.
Danish: HRT-behandling med østrogen alene er blevet forbundet med let øget risiko for kræft i æggestokkene.
Spanish: Algunos otros estudios, incluido el ensayo WHI, sugieren que el uso prolongado de THS combinadas puede conferir asociarse a un riesgo similar o ligeramente inferior (ver sección 4.8).
Danish: Visse andre studier, herunder WHI-studiet, tyder på, at langvarig brug af kombinerede HRTpræparater kan give være forbundet med en lignende eller lidt mindre risiko (se pkt.
Spanish: Algunos otros estudios, incluido el ensayo WHI, sugieren que el uso de THS combinada puede asociarse a un riesgo similar o ligeramente inferior (ver sección 4.8).
Danish: Visse andre studier, herunder WHI-studiet, tyder på, at brug af kombinerede HRT-præparater kan være forbundet med en tilsvarende eller lidt mindre risiko (se pkt.
Spanish: Limpie los instrumentos, o guantes quirúrgicos y tejidos adyacentes, si fuera necesario.
Danish: Rengør de kirurgiske instrumenter, og handskerne og det tilstødende væv, hvis det er nødvendigt, da TachoSil kan klæbe til disse, hvis de er dækket af blod.
Spanish: El uso de THS con estrógenos solos o con combinación de estrógenosprogestágenos se ha asociado con un riesgo ligeramente mayor de cáncer de ovario.
Danish: HRT-behandling med østrogen alene eller med kombineret østrogen og gestagen er blevet forbundet med en let øget risiko for kræft i æggestokkene.
Spanish: Ficha técnica
Danish: Produktresumé
Spanish: Las evidencias epidemiológicas de un gran meta-análisis sugieren un riesgo ligeramente mayor en mujeres en tratamiento con THS con estrógenos solos, que se hace evidente a los 5 años de uso y disminuye con el tiempo después de interrumpir el tratamiento.
Danish: Epidemiologisk evidens fra en omfattende meta-analyse tyder på, at risikoen er let forhøjet hos kvinder, der tager HRT med østrogen alene.
Spanish: Después de sujetar TachoSil sobre la herida, debe separarse el guante o la compresa con cuidado Para evitar que TachoSil se suelte, puede mantenerse en su sitio por uno de sus extremos, por ejemplo, con ayuda de un fórceps
Danish: For at undgå at TachoSil trækkes løs, kan det holdes på plads i den ene ende med et par tænger eller lignende.
Spanish: Adoptado por el PRAC en su reunión del 4-8 de julio de 2016
Danish: Vedtaget på PRAC's møde 4.-8. juli 2016
Spanish: EMA/PRAC/488999/2016 Corr1
Danish: EMA/PRAC/488996/2016