FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La administración conjunta de lopinavir/ritonavir y medicamentos metabolizados principalmente por el CYP3A puede producir una elevación de las concentraciones plasmáticas de otros medicamentos, que podrían dar lugar a una intensificación o prolongación de su efecto terapéutico y de las reacciones adversas.
Icelandic: Samhliða notkun lopinavirs/ritonavirs og lyfja sem einkum umbrotna fyrir tilstilli CYP3A getur leitt til aukinnar plasmaþéttni hinna síðarnefndu, sem gæti aukið eða lengt verkun þeirra og aukaverkanir.
Spanish: Se evaluó el intervalo QTcF en un ensayo cruzado, aleatorizado, controlado con placebo y activo (moxifloxacino 400 mg una vez al día) en 39 adultos sanos, con 10 mediciones sobre las 12 horas en el día
Icelandic: Í slembaðri, víxlaðri samanburðarrannsókn (moxifloxacin 400 mg einu sinni á sólarhring) með lyfleysu á 39 heilbrigðum fullorðnum með 10 mælingar á 12 klukkustundum á degi 3 var QTcF bil metið.
Spanish: Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio (1mmol) por comprimido; esto es, esencialmente "exento de sodio".
Icelandic: Lyfið inniheldur minna en 1 mmól (23 mg) af natríum í hverri töflu, þ.e.a.s. er sem næst natríumlaust.
Spanish: ARN del VIH < 400 copias/ml*
Icelandic: HIV RNA < 400 eintök/ml*
Spanish: - Lopinavir/ritonavir comprimidos puede tomarse con o sin alimentos.
Icelandic: Lopinavir/ritonavir töflur má taka með eða án matar.
Spanish: En contraste, concentraciones similares de lopinavir/ritonavir no produjeron un retraso en la repolarización de las fibras cardiacas de Purkinge caninas.
Icelandic: Öfugt við þetta leiddi sambærileg þéttni lopinavirs/ritonavirs ekki til neinnar seinkunar á endurskautun í Purkinjeþráðum í hundshjarta.
Spanish: Conservación de Lopinavir/Ritonavir Mylan 6.
Icelandic: Lopinaviri/Ritonavir Mylan.
Spanish: Cmax:  3,5 veces ejemplo Lunes-Miércoles-Viernes).
Icelandic: Mylan er 150 mg 3 sinnum í viku á ákveðnum dögum (t.d. mánudögum-miðvikudögumföstudögum).
Spanish: Podría observarse un efecto más pronunciado en la exposición al metabolito DM-6705 durante la administración conjunta prolongada de delamanida con lopinavir/ritonavir.
Icelandic: á QTc lengingu í tengslum við DM-6705 ef samhliða gjöf delamanids og Lopinavir/Ritonavir
Spanish: - Náuseas, vómitos, dolor abdominal ya que grandes aumentos en la cantidad de trigliceridos (grasas en sangre) se consideran un factor de riesgo para la pancreatitis (inflamación del pancreas) y los síntomas descritos pueden sugerir esta condición.
Icelandic: - Ógleði, uppköstum, kviðverkjum en mikil aukning þríglýseríða (blóðfitu) hefur verið talinn áhættuþáttur í brisbólgu og þessi einkenni geta einmitt bent til brisbólgu.
Spanish: No se debe coadministrar Lopinavir/Ritonavir Mylan y midazolam oral (ver sección 4.3) y se debe tener precaución al coadministrar Lopinavir/Ritonavir Mylan con midazolam parenteral.
Icelandic: Mylan má ekki nota samhliða midazolami til inntöku (sjá kafla 4.3) og gæta skal varúðar við samhliða notkun Lopinavir/Ritonavir Mylan og midazolams sem gefið er í æð.
Spanish: Si está tomando lopinavir/ritonavir una vez al día
Icelandic: Ef þú tekur lopinavir/ritonavir einu sinni á sólarhring
Spanish: El ensayo KONCERT/PENTA 18 fue un estudio prospectivo multicéntrico, aleatorizado, abierto que evaluó el perfil farmacocinético, la eficacia y la seguridad de la administración de lopinavir/ritonavir en comprimidos de 100 mg/25 mg dosificados por peso dos veces al día frente a una vez al día, como parte del tratamiento antirretroviral combinado (TARc) en niños infectados por el VIH-1 que estaban en supresión virológica (n=173).
Icelandic: 18 er framskyggn fjölsetra, slembuð, opin rannsókn þar sem metin voru lyfjahvörf, virkni og öryggi skömmtunar tvisvar á sólarhring samanborið við skömmtun einu sinni á sólarhring með lopinaviri/ritonaviri 100 mg/25 mg töflum sem voru skammtaðar eftir þyngd sem hluti af samsettri andretróveirumeðferð hjá veirufræðilega bældum HIV-1 sýktum börnum (n = 173).
Spanish: El ensayo carecía de un grupo control con pacientes que no recibieran lopinavir/ritonavir.
Icelandic: Í rannsókninni var ekki samanburðarhópur sjúklinga sem ekki fékk lopinavir/ritonavir.
Spanish: - Envase múltiple de 60 o 60x1 (2 cajas de 30 o 30x1) comprimidos recubiertos con película.
Icelandic: - Fjölpakkningar sem innihalda 60 eða 60x1 (2 öskjur með 30 eða 30x1) filmuhúðaðar töflur.
Spanish: - No debe tomar lopinavir/ritonavir junto con sildenafilo cuando se usa para el tratamiento de la hipertensión pulmonar (alta presión sanguínea en la arteria pulmonar) (ver también la sección anterior No tome Lopinavir/Ritonavir Mylan).
Icelandic: - Þú mátt ekki taka lopinavir/ritonavir með sildenafili til meðferðar á lungnaháþrýstingi (hár blóðþrýstingur í lungnaslagæð) (sjá einnig kaflann hér fyrir ofan Ekki má nota Lopinavir/Ritonavir Mylan).
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento, porque contiene información importante para usted o para su hijo.
Icelandic: Lesið allan fylgiseðilinn vandlega áður en byrjað er að nota lyfið.
Spanish: - Lopinavir/ritonavir debe tomarse todos los días para ayudar a controlar el VIH, independientemente de la mejoría que sienta.
Icelandic: - Taka á lopinavir/ritonavir á hverjum degi til að hjálpa við að hafa hemil á HIV sýkingunni og skiptir engu hve miklu betri líðanin kann að vera.
Spanish: Análisis de pacientes no tratados previamente con antirretrovirales (naïve) En estudios clínicos con un número limitado de cepas analizadas, no se ha observado selección de resistencia a lopinavir en pacientes sin tratamiento previo y que no tenían resistencia significativa a inhibidor de la proteasa en la situación basal.
Icelandic: Greining á ónæmi hjá sjúklingum sem ekki höfðu áður notað andretróveirulyf Í klínískum rannsóknum þar sem takmarkaður fjöldi af veirustofnum var rannsakaður hefur val á ónæmi fyrir lopinaviri ekki sést hjá sjúklingum sem ekki höfðu áður notað andretróveirulyf án marktæks ónæmis fyrir próteasahemlum við upphaf rannsóknar.
Spanish: Inhibición de CYP3A4 probablemente debida a lopinavir/ritonavir.
Icelandic: CYP3A4 hömlun líklega af völdum lopinavirs/ritonavirs.
Spanish: En el protocolo se determinó que la no inferioridad de la administración una vez al día frente a la administración dos veces al día quedaba patente si el límite inferior del intervalo de confianza del 95 % para la diferencia de la proporción de individuos que respondían al tratamiento (una vez al día menos dos veces al día) excluía el -12 % en la semana 48.
Icelandic: Samkvæmt skilgreiningu rannsóknaráætlunar var sýnt fram á jafngildi (non-inferiority) skömmtunar einu sinni á sólarhring samanborið við skömmtun tvisvar sinnum á sólarhring ef lægri mörk 95% öryggisbils fyrir mismun á hlutfalli sjúklinga sem svöruðu meðferð (einu sinni á sólarhring mínus tvisvar á sólarhring) færu út fyrir -12% við viku
Spanish: En ausencia de suero humano, la CI50 media de lopinavir fue de 6,5 nM frente a varios aislados clínicos de VIH-1.
Icelandic: Þegar sermi úr mönnum var ekki til staðar var IC50 lopinavirs 6,5 nM að meðaltali gegn nokkrum HIV-1 klínískum stofnum.
Spanish: Inhibidores no nucleosídicos de la transcriptasa inversa (INNTI) Efavirenz, 600 mg 1vD
Icelandic: Bakritahemlar sem ekki eru núkleósíð (NNRTI) Efavirenz, 600 mg einu sinni á sólarhring
Spanish: Aumento de los níveles del medicamento concomitante Antagonistas Alfa1adrenérgicos
Icelandic: Aukin þéttni í plasma við samhliða gjöf Alfa1 adrenviðtakablokki- Alfuzosin
Spanish: Las reacciones adversas más frecuentes relacionadas con el tratamiento con lopinavir/ritonavir durante los ensayos clínicos fueron diarrea, náuseas, vómitos, hipertrigliceridemia e hipercolesterolemia.
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar í tengslum við meðferð með lopinaviri/ritonaviri meðan á klínískum rannsóknum stóð var niðurgangur, ógleði, uppköst, blóðþríglýseríðahækkun og blóðkólesterólhækkun.
Spanish: Mylan Healthcare SIA Tel: ++ 371 676 055 80
Icelandic: Tel: +371 676 055 80
Spanish: Se debe informar a los pacientes que se han notificado náuseas durante el tratamiento con lopinavir/ritonavir (ver sección 4.8).
Icelandic: Upplýsa á sjúkling um að greint hefur verið frá ógleði við meðferð með lopinaviri/ritonaviri (sjá kafla 4.8).
Spanish: - Si se da cuenta de que ha olvidado tomar una dosis dentro de las 12 horas desde la hora habitual de su toma, tómela tan pronto como le sea posible y después continúe con la dosificación normal a la hora que corresponda tal y como le ha recetado su médico.
Icelandic: frá því að taka átti skammt að hann hafi gleymst skaltu taka skammtinn eins fljótt og hægt er og halda síðan notkuninni áfram eins og læknirinn hefur mælt fyrir um.
Spanish: La administración concomitante de ibrutinib y Kaletra puede aumentar la exposición a ibrutinib, lo cual puede aumentar el riesgo de toxicidad incluyendo riesgo de síndrome de lisis tumoral.
Icelandic: Mylan getur aukið útsetningu fyrir ibrutinibi sem getur aukið hættuna á eiturverkun, þar með talið æxlislýsuheilkenni.
Spanish: Es importante tener en cuenta que se han notificado casos de pancreatitis en pacientes tratados con lopinavir/ritonavir, incluyendo aquellos que desarrollaron hipertrigliceridemia.
Icelandic: Mikilvægt er að hafa í huga að greint hefur verið frá brisbólgu hjá sjúklingum sem nota lopinavir/ritonavir, þar á meðal hjá þeim sem fengu blóðþríglýseríðahækkun.
Spanish: La administración múltiple de lopinavir/ritonavir a dosis de 800/200 mg una vez al día durante 2 semanas sin restricción de comidas (n.º = 16) produjo una concentración plasmática pico (Cmáx) media ± DE de lopinavir de 14,8 ± 3,5 μg/ml, y tenía lugar al cabo de las 6 horas de la administración aproximadamente.
Icelandic: Endurteknir skammtar 800/200 mg af lopinaviri/ritonaviri einu sinni á sólarhring í 2 vikur án takmarkana á fæðuinntöku (n = 16) leiddi í ljós meðal ± SD hámarksþéttni lopinavirs í plasma (Cmax) 14,8 ± 3,5 μg/ml, sem kom fram u.þ.b. 6 klst eftir lyfjagjöf.
Spanish: Los valores de los parámetros farmacocinéticos , y medios de lopinavir en el estado estacionario fueron 72,6  31,1 microgramos•h/ml para el AUC, 8,2  2,9 para la Cmax y 3,4  2,1 microgramos/ml para la Cmin después de la administración de 230/57,5 mg/m2 de lopinavir/ritonavir dos veces al día sin nevirapina(n=12) y 85,8  36,9
Icelandic: Við stöðuga þéttni var AUC fyrir lopinavir að meðaltali 72,6 ± 31,1 g·klst./ml, Cmax var 8,2 ± 2,9 g/ml og Cmin var 3,4 ± 2,1 g/ml þegar lopinavir/ritonavir mixtúra, lausn var gefin í 230/57,5 mg/m² skammti tvisvar sinnum á sólarhring án nevirapins (n=12) og þessi gildi voru, talið í sömu röð, 85,8 ± 36,9 g · klst./ml, 10,0 ± 3,3 g/ml og 3,6 ± 3,5 g/ml eftir gjöf 300/75 mg/m² skammts tvisvar sinnum á sólarhring, ásamt nevirapini (n=12).
Spanish: Dosis múltiples de 400/100 mg de lopinavir/ritonavir dos veces al día durante 2 semanas sin restricción de comidas produjeron un pico de concentración plasmática máxima media (Cmax)  DE de lopinavir de 12,3  5,4 microgramos/ml, alcanzada aproximadamente a las 4 horas de la administración.
Icelandic: Við endurtekna 400/100 mg skammta af lopinaviri/ritonaviri tvisvar sinnum á sólarhring í 2 vikur og án takmörkunar á fæðuneyslu varð ± SD hámarksþéttni (Cmax) lopinavirs í plasma að meðaltali 12,3 ± 5,4 g/ml, sem náðist um 4 klst. eftir lyfjagjöf.
Spanish: Aumento promedio en el recuento de células T CD4+ (células/mm3) desde el basal *en el análisis por intención de tratar se consideran los pacientes con datos ausentes como fallos en la respuesta virológica.
Icelandic: Aukning að meðaltali frá upphafsgildi á CD4+ T-frumu fjölda (frumur/mm3) * meðferðar-ákvörðunar greining (intent to treat analysis) þar sem litið var svo á að ef gildi vantaði fyrir sjúklinga hefði meðferð mistekist hjá þeim † p< 0,001
Spanish: Poco frecuentes Desconocidos
Icelandic: Aukaverkanir af óþekktri tíðni
Spanish: ARN del VIH < 50 copias/ml*
Icelandic: HIV RNA < 50 eintök/ml*†
Spanish: Se administraron 800/200 mg de lopinavir/ritonavir 1 vez/día con ombitasvir/paritaprevir/ritonavir con o sin dasabuvir.
Icelandic: Lopinavir/ritonavir 800/200 mg einu sinni á sólarhring var gefið ásamt ombitasviri/ paritapreviri/ ritonaviri með eða án dasabuvirs.
Spanish: Aumenta el riesgo de efectos adversos (depresión respiratoria, sedación) debido a una mayor concentración plasmática por el efecto inhibitorio de lopinavir/ritonavir sobre el CYP3A4.
Icelandic: Aukin hætta á aukaverkunum (öndunarbæling, slæving) vegna hærri plasmaþéttni af völdum CYP3A4 hömlunar vegna lopinavirs/ritonavirs
Spanish: Los comprimidos de lopinavir/ritonavir se administran por vía oral y se tienen que tragar enteros, sin masticar, romper o machacar.
Icelandic: Lopinavir/ritonavir töflur eru gefnar til inntöku og á að gleypa heilar og þær má ekki tyggja, brjóta eða mylja.
Spanish: Cuando se administran estos medicamentos conjuntamente con lopinavir/ritonavir se espera que aumenten considerablemente sus concentraciones y puede dar lugar a reacciones adversas tales como hipotensión, síncope, cambios en la visión y erección prolongada (ver sección 4.5).
Icelandic: Samhliða notkun lopinavirs/ritonavirs og þessara lyfja er líkleg til að hækka þéttni þeirra umtalsvert og getur valdið tengdum aukaverkunum eins og lágþrýstingi, yfirliði, sjóntruflunum og langvarandi stinningu (sjá kafla 4.5).
Spanish: Cuando se inicia una terapia antirretroviral combinada (TARC) en pacientes infectados por VIH con deficiencia inmune grave puede aparecer una respuesta inflamatoria frente a patógenos oportunistas latentes o asintomáticos y provocar cuadros clínicos graves, o un empeoramiento de los síntomas.
Icelandic: Hjá HIV-sýktum sjúklingum með alvarlegan ónæmisbrest við upphaf samsettrar andretróveirumeðferðar getur komið fram bólgusvörun vegna einkennalausra tækifærissýkla eða leifa þeirra og valdið alvarlegu klínísku ástandi eða versnun einkenna.
Spanish: Estos cambios pueden verse en un ECG (electrocardiograma).
Icelandic: Þessar breytingar geta sést á hjartarafriti.
Spanish: Lopinavir: (partiendo de comparaciones históricas)
Icelandic: Lopinavir: ↔ (miðað við fyrirliggjandi gögn)
Spanish: Los pacientes deben ser monitorizados estrechamente para que disminuya el efecto VPA cuando Lopinavir/Ritonavir Mylan y ácido valproico o valproato se administra de forma concomitante.
Icelandic: Fylgjast skal vel með minnkun á áhrifum valpróinsýru hjá sjúklingum þegar Lopinavir/Ritonavir Mylan og valpróinsýra eða valpróat eru gefin samhliða.
Spanish: Si es más conveniente para el paciente, se puede considerar la toma de los comprimidos de lopinavir/ritonavir 200/50 mg en monoterapia o en combinación con comprimidos de 100/25 mg de lopinavir/ritonavir para conseguir la dosis recomendada.
Icelandic: Íhuga má einnig notkun lopinavirs/ritonavirs 200/50 mg taflna einna og sér eða með lopinaviri/ritonaviri 100/25 mg til að ná ráðlögðum skammti sé það heppilegra fyrir sjúklinga.
Spanish: Está contraindicada la administración concomitante de Lopinavir/Ritonavir Mylan con pimozida, ya que podría aumentar el riesgo de alteraciones hematológicas graves u otros efectos adversos graves debidos a este agente (ver sección 4.3).
Icelandic: Mylan og pimozid samhliða vegna þess að það getur aukið hættuna á alvarlegum breytingum á blóðmynd eða öðrum alvarlegum aukaverkunum af völdum þessa lyfs (sjá kafla 4.3).
Spanish: Pauta de dosificación pediátrica sin efavirenz concomitante o nevirapina * Peso (kg)
Icelandic: Skammtaleiðbeiningar fyrir börn án samhliða notkunar efavírenz og nevírapíns*
Spanish: - Si han pasado más de 6 horas desde la hora nabitual de su toma de dosis, no tome la dosis olvidada.
Icelandic: eða lengri tíma liðnum frá því að taka átti skammt að hann hafi gleymst skaltu sleppa því að taka skammtinn sem gleymdist.
Spanish: Se debe considerar un aumento de la dosis de Lopinavir/Ritonavir Mylan comprimidos a 500/125 mg dos veces al día cuando se administra conjuntamente con efavirenz.
Icelandic: Mylan töflum í 500/125 mg tvisvar á sólarhring þegar lyfið er gefið með efavirenzi.
Spanish: Lopinavir puede utilizarse durante el embarazo si es clínicamente necesario.
Icelandic: Lopinavir má nota á meðgöngu ef klínísk þörf er á.
Spanish: En el grupo de 1 vez/día, 6/75 (8 %) pacientes presentaron mutaciones primarias asociadas a los inhibidores de la proteasa (codones 30, 32, 48, 50, 82, 84, 90), y del grupo 2 veces/día, las presentaron
Icelandic: Í hópnum sem fékk lyfið einu sinni á sólarhring komu fram nýjar grunnstökkbreytingar gegn próteasahemlum (tákn 30, 32, 48, 50, 82, 84, 90) hjá 6/75 (8%) sjúklingum sem og hjá 12/77 (16%) sjúklingum í hópnum sem fékk lyfið tvisvar sinnum á sólarhring.
Spanish: En caso de administración conjunta de Lopinavir/Ritonavir Mylan con anticonceptivos que contengan etinilestradiol (independientemente de la formulación anticonceptiva ej. oral o parche), se deben utilizar métodos anticonceptivos adicionales.
Icelandic: Mylan er notað samhliða getnaðarvarnarlyfjum sem innihalda etinyl estradiol (hvaða lyfjaform sem um er að ræða; t.d. lyfjaform til inntöku eða forðaplástrar) verður að nota viðbótar getnaðarvarnir.
Spanish: En ratas se observó, con dosis tóxicas para la madre, embriotoxicidad (abortos, disminución de la viabilidad fetal, disminución del peso del feto, aumento de la frecuencia de modificaciones esqueléticas) y toxicidad en el desarrollo postnatal (disminución de la supervivencia de las crías).
Icelandic: Hjá rottum komu fram eiturverkanir á fósturvísi og fóstur (missir allra fóstra, skertur lífvænleiki fóstra, skert fósturþyngd, aukin tíðni afbrigðileika í beinagrind) og eiturverkanir á þroska eftir fæðingu (aukinn ungadauði) við skammta sem ollu eiturverkunum hjá móðurinni.
Spanish: Se debe considerar un aumento de la dosis de Lopinavir/Ritonavir Mylan comprimidos a 500/125 mg dos veces al día cuando se administra conjuntamente con nevirapina.
Icelandic: Mylan töflum í 500/125 mg tvisvar á sólarhring þegar lyfið er gefið með nevirapini.
Spanish: Promedio del aumento del número de linfocitos T CD4+ (cél./mm3) desde el valor inicial
Icelandic: Aukning að meðaltali frá upphafsgildi á CD4+ T-frumu fjölda (frumur/mm3)
Spanish: Envase múltiple: 360 (3 frascos de 120) comprimidos recubiertos con película
Icelandic: 360 (3 glös með 120) filmuhúðaðar töflur
Spanish: Se han seleccionado in vitro aislados de VIH-1 con sensibilidad reducida a lopinavir.
Icelandic: HIV-1 stofnar með minnkað næmi fyrir lopinaviri hafa verið valdir (selected) in vitro.
Spanish: Su médico decidirá si debe recibir otro tratamiento al mismo tiempo.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða hvort ætti að gefa aðra meðferð samtímis.
Spanish: - Pérdida del equilibrio o un cambio en su modo de caminar o hablar
Icelandic: Jafnvægistap eða breytingar á því hvernig þú gengur eða talar
Spanish: WestEnd Office Building B torony
Icelandic: WestEnd Office Building B torony Ungverjaland
Spanish: • Lleve esta tarjeta siempre consigo, por ejemplo, guárdela en la cartera o monedero.
Icelandic: Berðu þetta kort ávallt á þér -t.d. í veski
Spanish: • Qué hacer si piensa que tiene una infección.
Icelandic: Hvað á að gera ef þú heldur að þú sért
Spanish: Rituzena le será administrado una vez por semana durante 4 semanas.
Icelandic: Þú færð Rituzena einu sinni í viku í 4 vikur.
Spanish: Rituzena también puede causar cambios en las pruebas de laboratorio llevadas a cabo por su médico.
Icelandic: Rituzena getur einnig valdið breytingum á niðurstöðum rannsókna sem læknirinn gerir.
Spanish: Esto es porque no hay mucha información sobre el uso de Rituzena en niños y
Icelandic: Þetta er vegna þess að ekki liggja fyrir miklar upplýsingar um notkun Rituzena handa börnum og unglingum.
Spanish: Guarde esta tarjeta durante dos años después su última dosis de Rituzena.
Icelandic: Berðu kortið á þér í 2 ár eftir að þú færð síðasta skammtinn af Rituzena.
Spanish: - Disminución de la fuerza o debilidad de uno de los lados de su cuerpo
Icelandic: Minnkaður styrkur eða máttleysi öðrum megin í líkamanum
Spanish: • La necesidad de llevar la tarjeta todo el tiempo y mostrarla a cualquier profesional
Icelandic: Mikilvægi þess að bera kortið ávallt á sér og sýna það öllum heilbrigðisstarfsmönnum sem
Spanish: Se desconoce si Rituzena tiene algún efecto sobre la capacidad para conducir vehículos o manejar
Icelandic: Ekki er vitað hvort Rituzena hefur áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Spanish: Yeonsu-gu, Incheon, 22014, República de Corea Nombre y dirección de los fabricantes responsables de la liberación de los lotes
Icelandic: Yeonsu-gu, Incheon, 22014, Lýðveldið Kórea
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento, porque contiene
Icelandic: Lesið allan fylgiseðilinn vandlega áður en byrjað er að nota lyfið.
Spanish: • si piensa que puede necesitar vacunarse en un futuro cercano, incluidas las vacunas para viajar a otros países.
Icelandic: ef þú telur að þú gætir þurft bólusetningu á næstunni, þar með talin bólusetning vegna ferðalaga til annarra landa.
Spanish: Esto se debe a que algunos efectos adversos pueden aparecer tras varios meses después de haber recibido el
Icelandic: Það er vegna þess að aukaverkanir geta komið fram mörgum mánuðum eftir meðferðina.
Spanish: Nombre y dirección del fabricante del principio activo biológico CELLTRION Inc.,
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda líffræðilegra virkra efna CELLTRION Inc.,
Spanish: Diferencia de tratamiento (RituximabCiclofosfamida)
Icelandic: Munur á meðferðum (Rítúxímab-cyclofosfamíð)
Spanish: Esta variabilidad en el V1 (27,1 % y 19,0 %) a la que contribuyeron el rango de la variable superficie corporal (1,53 a 2,32 m2) y la terapia CHOP concomitante, respectivamente, fue relativamente pequeña.
Icelandic: Þessi V1 breytileiki (27,1 % og 19,0 %), sem stafaði bæði af mismiklu líkamsyfirborði (1,53 til 2,32 m2) og samhliða CHOP meðferð, var tiltölulega lítill.
Spanish: Puede que le digan que no tome sus medicamentos durante las 12 horas anteriores a que le administren Rituzena.
Icelandic: Þú gætir verið beðin(n) um að taka ekki þau lyf í 12 klukkustundir áður en þú færð Rituzena.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 13 / Julio / 2017
Icelandic: 13. júlí 2017
Spanish: • La importancia de compartir esta información con su pareja o cuidador
Icelandic: Mikilvægi þess að deila þessum upplýsingum með maka eða umönnunaraðila •
Spanish: La solución preparada de rituximab es física y químicamente estable durante 24 horas a 2 °C - 8 °C y, posteriormente, durante 12 horas a temperatura ambiente (no superior a 30 °C).
Icelandic: Blönduð rítúxímab innrennslislausn er eðlisfræði- og efnafræðilega stöðug í 24 klukkustundir við 2 °C - 8 °C og þar af leiðandi 12 klukkustundir við stofuhita (ekki meira en 30 °C).
Spanish: n.a. n.a.
Icelandic: n.a.
Spanish: • si tiene alguna infección activa, grave
Icelandic: • þú ert með virka, alvarlega sýkingu
Spanish: Durante o pasadas las 2 horas siguientes a la primera perfusión, puede tener fiebre, escalofríos y temblores.
Icelandic: Á eða innan fyrstu 2 klukkustunda fyrsta innrennslisins getur komið fram hiti, hrollur og skjálfti.
Spanish: Mediana TFT/SLP/SLE, meses
Icelandic: Miðgildis TTF/PFS/EFS, mánuðir
Spanish: Insuficiencia cardiaca 4 y 6
Icelandic: Hjartabilun4 og 6
Spanish: Informe a su médico inmediatamente si tiene alguno de estos síntomas.
Icelandic: Segðu lækninum þínum strax frá því ef þú færð einhver af þessum einkennum.
Spanish: Trastornos cardiacos graves4 y 6
Icelandic: Alvarlegir hjartakvillar4 og 6
Spanish: Tres de estos pacientes habían recibido dos ciclos de rituximab antes de ser incluidos en el ensayo, lo que significa que recibieron su tercer ciclo de tratamiento en el ensayo.
Icelandic: Þrír sjúklinganna höfðu fengið tvær meðferðarlotur með rítúxímabi áður en þeir voru skráðir í þessa rannsókn og voru því að fá þriðju meðferðarlotuna í rannsókninni.
Spanish: Estimación según las curvas de Kaplan- Meier de la mediana del tiempo hasta evento (meses)
Icelandic: Kaplan-Meier mat á miðgildistíma fram að atburði (mánuðir)
Spanish: La tarjeta de información contiene importante información de seguridad para el paciente sobre el riesgo potencial de infecciones, incluyendo LMP.
Icelandic: Öryggiskortið inniheldur mikilvægar öryggisupplýsingar fyrir sjúklinga varðandi hugsanlega aukna áhættu á sýkingum, þ.m.t. PML.