FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Nos doentes clinicamente avaliáveis (CA), as taxas de cura clínica para ceftolozano/tazobactam foram 95,9% em 293 doentes com idade inferior a 65 anos e 87,8% em 82 doentes com idade igual ou superior a 65 anos.
Romanian: În cazul pacienților care pot fi evaluați clinic (EC), ratele de vindecare clinică pentru ceftolozan/tazobactam au fost de 95,9% la 293 pacienți cu vârsta mai mică de 65 ani și 87,8% la 82 pacienți cu vârsta de 65 ani sau peste.
Portuguese: − Inchaço súbito dos lábios, cara, garganta ou língua; erupção na pele grave; e dificuldade em engolir ou respirar.
Romanian: - Umflarea neașteptată a buzelor, feței, gâtului sau limbii dumneavoastră; o erupție severă trecătoare pe piele; și dificultăți la înghițire sau respirație.
Portuguese: Metalo-beta-lactamases (por ex., metalo-beta-lactamases New Delhi [NDM])
Romanian: metalo-beta-lactamazele (de exemplu metalo-beta-lactamazele New Delhi [MND]) iv.
Portuguese: Foi demonstrada a eficácia em estudos clínicos contra os agentes patogénicos mencionados abaixo de cada indicação, que foram suscetíveis a Zerbaxa in vitro:
Romanian: În studiile clinice a fost demonstrată eficacitatea împotriva microorganismelor patogene enumerate sub fiecare indicaţie, care au fost sensibile in vitro la Zerbaxa:
Portuguese: Num ensaio em doentes com infeção intra-abdominal complicada, o diagnóstico mais frequente foi perfuração apendicular ou abcesso peri-apendicular (420/970 [43,3%] doentes), dos quais 137/420 (32,6%) tinha peritonite difusa de base.
Romanian: Într-un studiu clinic la pacienți cu infecții intraabdominale complicate, diagnosticul cel mai frecvent a fost perforarea apendicelui sau abces periapendiceal (la 420/970 [43,3%] dintre pacienți), din care 137/420 (32,6%) dintre pacienți au avut peritonită difuză la momentul inițial.
Portuguese: Com base nos estudos in vitro e in vivo, não se antecipam interações medicamentosas significativas entre ceftolozano/tazobactam e os substratos, inibidores e indutores das enzimas do citocromo P450 (CYPs).
Romanian: Pe baza studiilor in vitro şi in vivo, nu se anticipează interacţiuni medicamentoase semnificative între ceftolozan/tazobactam şi substraturile, inhibitorii şi inductorii enzimelor citocromului P450 (CYP).
Portuguese: Pó branco a amarelado.
Romanian: Pulbere de culoare albă până la gălbuie.
Portuguese: A solução para perfusão de Zerbaxa é transparente e incolor a ligeiramente amarelada.
Romanian: Soluţia perfuzabilă de Zerbaxa este limpede și incoloră până la uşor gălbuie.
Portuguese: Como conservar Zerbaxa
Romanian: Cum se păstrează Zerbaxa
Portuguese: - se teve uma reação alérgica grave (por ex.: descamação grave da pele; inchaço da cara, mãos, pés, lábios, língua ou garganta; ou dificuldade em engolir ou respirar) a certos antibióticos (por ex.: penicilinas ou carbapenemes).
Romanian: - dacă ați avut o reacție alergică severă (de exemplu descuamarea severă a pielii; umflarea feței, mâinilor, picioarelor, buzelor, limbii sau gâtului; sau dificultate la înghițire sau la respirare) la alte antibiotice specifice (de exemplu peniciline sau carbapeneme).
Portuguese: Não se recomenda qualquer ajuste da dose de ceftolozano/tazobactam com base somente na idade.
Romanian: Nu se recomandă ajustarea dozei de ceftolozan/tazobactam ţinând cont numai de vârstă.
Portuguese: Aproximadamente 82% de todos os doentes do ensaio tinha índice APACHE II (Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II) < 10 e 2,3% tinha bacteremia de base.
Romanian: Dintre toți pacienții incluși în studiu aproximativ 82% au avut scoruri APACHE II < 10 (scor de evaluare a stării de sănătate cronice și fiziologice acute) și 2,3% au avut bacteriemie la momentul inițial.
Portuguese: Produção de beta-lactamases que têm a capacidade de hidrolisar o ceftolozano e que não são inibidas pelo tazobactam (ver em baixo).
Romanian: Producţia de beta-lactamaze care pot hidroliza ceftolozanul și care nu sunt inhibate de tazobactam (a se vedea mai jos)
Portuguese: Para manter exposições sistémicas semelhantes às observadas com uma função renal normal é necessário efetuar um ajuste posológico (ver secção 4.2).
Romanian: Pentru a menţine expuneri sistemice similare celor ale persoanelor cu funcţie renală normală, este necesară ajustarea dozei (vezi pct. 4.2).
Portuguese: Desconhece-se se ceftolozano atravessa a placenta.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă ceftolozanul traversează bariera placentară.
Portuguese: A semivida de eliminação terminal média de ceftolozano e tazobactam em adultos saudáveis com função renal normal é de aproximadamente 3 horas e 1 hora, respetivamente.
Romanian: Timpul mediu de înjumătăţire plasmatică prin eliminare al ceftolozanului şi tazobactamului la adulţii sănătoşi cu funcţie renală normală este de aproximativ 3 ore şi respectiv 1 oră.
Portuguese: Ceftolozano exerce uma atividade bactericida através da ligação a importantes proteínas de ligação à penicilina (PBPspenicillin-binding proteins), resultando na inibição da síntese da parede celular bacteriana e subsequente morte celular.
Romanian: Ceftolozanul exercită activitate bactericidă prin fixarea de proteinele importante care leagă penicilina (PLP), rezultând inhibarea sintezei peretelui celular bacterian şi, ulterior, în moartea celulei.
Portuguese: Estes incluem: - Probenecida (um medicamento para a gota).
Romanian: - Probenecid (un medicament pentru gută).
Portuguese: Para via IV após reconstituição e diluição
Romanian: Pentru administrare i.v. după reconstituire şi diluare
Portuguese: Uma das substâncias ativas, ceftolozano, pode ter efeitos prejudiciais se atingir o ambiente aquático.
Romanian: Una dintre substanțele active, ceftolozan, poate avea efecte dăunătoare dacă ajunge în mediul acvatic.
Portuguese: Tazobactam inibiu os transportadores OAT1 e OAT3 humanos in vitro, com valores de IC50 de 118 e 147 mcg/ml, respetivamente.
Romanian: In vitro, tazobactamul a inhibat transportorii umani OAT1 şi OAT3 cu valori ale CI50 de 118 şi respectiv 147 µg/ml.
Portuguese: Idosos (≥ 65 anos de idade) Não é necessário qualquer ajuste posológico em idosos apenas com base na idade (ver secção 5.2).
Romanian: Vârstnici (vârsta ≥ 65 ani) Ţinând cont numai de vârstă, nu este necesară ajustarea dozei la vârstnici (vezi pct. 5.2).
Portuguese: Como tomar Zerbaxa
Romanian: Cum să luați Zerbaxa
Portuguese: O anel beta-lactâmico de tazobactam é hidrolisado, formando o metabolito M1 de tazobactam, farmacologicamente inativo.
Romanian: Inelul beta-lactamic al tazobactamului este hidrolizat și formează metabolitul M1 al tazobactamului, inactiv din punct de vedere farmacologic.
Portuguese: A gravidade destes tipos de infeção pode variar desde ligeira até com risco de vida.
Romanian: Aceste tipuri de infecţie pot varia ca severitate de la infecţii uşoare la infecţii care pun viaţa în pericol.
Portuguese: Ver secção 4.2 do Resumo das Características do Medicamento para regimes posológicos recomendados de Zerbaxa baseados na indicação e função renal.
Romanian: A se vedea pct. 4.2 din Rezumatul caracteristicilor produsului pentru schemele de tratament recomandate cu Zerbaxa pe baza indicației și a funcției renale.
Portuguese: Tem que ser tomada uma decisão sobre a descontinuação da amamentação ou a descontinuação/abstenção da terapêutica com Zerbaxa tendo em conta o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapêutica para a mulher.
Romanian: Trebuie luată decizia fie de a întrerupe alăptarea, fie de a întrerupe/de a se abține de la tratamentul cu Zerbaxa având în vedere beneficiul alăptării pentru copil și beneficiul tratamentului pentru femeie.
Portuguese: Ver secção 4.2 para regimes posológicos recomendados de Zerbaxa baseados na indicação e função renal.
Romanian: A se vedea pct. 4.2 pentru schemele de tratament recomandate cu Zerbaxa pe baza indicației și a funcției renale.
Portuguese: Bactérias Gram-positivo Streptococcus anginosus Streptococcus constellatus Streptococcus salivarius
Romanian: Bacterii Gram-pozitiv Streptococcus anginosus Streptococcus constellatus Streptococcus salivarius
Portuguese: Doença renal terminal, sujeito a hemodiálise
Romanian: Boală renală în stadiu terminal, în hemodializă
Portuguese: Não se recomenda qualquer ajuste posológico com base na raça.
Romanian: Nu se recomandă ajustarea dozei pe baza rasei.
Portuguese: Num ensaio aleatorizado controlado com ativo 18,2% (126/693) dos doentes microbiologicamente avaliáveis (MA) tinham infeções complicadas das vias urinárias inferiores, incluindo 60/126 doentes tratados com ceftolozano/tazobactam.
Romanian: Într-un studiu clinic randomizat, cu comparator activ, 18,2% (126/693) dintre pacienții care au putut fi evaluați microbiologic (EM) au avut infecție de tract urinar inferior complicată, inclusiv 60/126 dintre pacienți care au fost tratați cu ceftolozan/tazobactam.
Portuguese: Ceftolozano pertence aos antimicrobianos da classe das cefalosporinas.
Romanian: Ceftolozanul aparţine clasei de antimicrobiene denumită cefalosporine.
Portuguese: A concentração resultante é de aproximadamente 132 mg/ml (88 mg/ml de ceftolozano e 44 mg/ml de tazobactam) por frasco para injetáveis.
Romanian: Concentraţia rezultată este de aproximativ 132 mg/ml (ceftolozan 88 mg/ml și tazobactam 44 mg/ml) per flacon.
Portuguese: Os estudos de fertilidade em ratos não demonstraram qualquer efeito sobre a fertilidade e acasalamento após a administração intraperitoneal de tazobactam ou a administração intravenosa de ceftolozano (ver secção 5.3).
Romanian: Studiile privind fertilitatea la şobolani nu au evidenţiat niciun efect asupra fertilităţii şi împerecherii după administrarea intraperitoneală de tazobactam sau după administrarea intravenoasă de ceftolozan (vezi pct. 5.3).
Portuguese: Não existem dados sobre a utilização de ceftolozano/tazobactam em mulheres grávidas.
Romanian: Datele provenite din utilizarea asocierii ceftolozan/tazobactam la femeile gravide sunt inexistente.
Portuguese: A utilização de ceftolozano/tazobactam pode promover o crescimento de microrganismos não suscetíveis.
Romanian: Utilizarea asocierii ceftolozan/tazobactam poate favoriza dezvoltarea în exces a microorganismelor rezistente.
Portuguese: Qual o aspeto de Zerbaxa e conteúdo da embalagem Zerbaxa é um pó para concentrado para solução para perfusão (pó para concentrado) de cor branca a ligeiramente amarelada, fornecido num frasco para injetáveis.
Romanian: Cum arată Zerbaxa şi conţinutul ambalajului Zerbaxa este o pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă de culoare albă până la uşor gălbuie (pulbere pentru concentrat), disponibilă într-un flacon.
Portuguese: Zerbaxa pode reduzir ligeiramente a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Romanian: Zerbaxa poate avea o influenţă minoră asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Portuguese: Tazobactam atravessa a placenta.
Romanian: Tazobactamul traversează bariera feto-placentară.
Portuguese: Alanina aminotransferase aumentada
Romanian: Valori serice crescute ale alanin aminotransferazei
Portuguese: Ceftolozano/tazobactam não é ativo contra bactérias produtoras de enzimas beta-lactamases que não são inibidas pelo tazobactam.
Romanian: Asocierea ceftolozan/tazobactam nu este activă împotriva bacteriilor care produc beta-lactamaze, enzime care nu sunt inhibate de tazobactam.
Portuguese: 1, infeção por Clostridioides difficile
Romanian: 1, infecție cu Clostridioides difficile
Portuguese: As concentrações plasmáticas de ceftolozano livre foram superiores a 8 mcg/ml durante 70% de um período de 8 horas; as concentrações de tazobactam livre foram superiores a 1 mcg/ml durante 60% de um período de 8 horas.
Romanian: Concentrațiile plasmatice ale formei libere de ceftolozan au fost mai mari de 8 mcg/ml, în peste 70% din perioada de 8 ore; concentrațiile formei libere de tazobactam au fost mai mari de 1 mcg/ml, în peste 60% din perioada de 8 ore.
Portuguese: A dose de ceftolozano/tazobactam deve ser ajustada com base na função renal (ver secção 4.2, Tabela 2).
Romanian: Doza de ceftolozan/tazobactam trebuie ajustată ținând cont de funcția renală (vezi pct. 4.2, Tabelul 2).
Portuguese: Num estudo clínico, a administração concomitante de ceftolozano/tazobactam com furosemida, um substrato para a OAT1 e OAT3, não aumentou significativamente as exposições plasmáticas à furosemida (razões das médias geométricas de 0,83 e 0,87 para Cmax e AUC, respetivamente).
Romanian: Într-un studiu clinic, administrarea concomitentă de ceftolozan/tazobactam şi furosemidă, un substrat al OAT1 şi OAT3, nu a crescut în mod semnificativ expunerile plasmatice la furosemidă (pentru Cmax şi respectiv ASC, valorile mediilor geometrice sunt de 0,83 şi 0,87).
Portuguese: As Cmax e AUC de ceftolozano/tazobactam aumentam de forma proporcional à dose.
Romanian: Valorile Cmax şi ASC ale asocierii ceftolozan/tazobactam cresc proporţional cu doza.
Portuguese: Carbapenemases do grupo serina (por ex., carbapenemases Klebsiella pneumoniae [KPCs])
Romanian: carbapenemazele cu structură de serină (de exemplu carbapenemazele produse de Klebsiella pneumoniae [KPC]) iii.
Portuguese: Teste de Coombs positivo gama-glutamil transpeptidase sérica (GGT) aumentada
Romanian: Pozitivarea testului Coombs valori serice crescute ale gamma-glutamil transpeptidazei (GGT)
Portuguese: 1, fosfatase alcalina sérica aumentada teste positivo a Clostridioides
Romanian: 1, valori serice crescute ale fosfatazei alcaline 1, pozitivarea testului pentru Clostridioides
Portuguese: 1, íleus paralítico
Romanian: 1, ileus paralitic
Portuguese: 2 g ceftolozano / 1 g tazobactam
Romanian: 2 g ceftolozan/ 1 g tazobactam
Portuguese: A média geométrica da AUC de ceftolozano normalizada pela dose aumentou até 1,26 vezes, 2,5 vezes e 5 vezes em indivíduos com compromisso renal ligeiro, moderado e grave, respetivamente, quando comparados com indivíduos saudáveis com função renal normal.
Romanian: Media geometrică normalizată a ASC în funcţie de doza de ceftolozan a crescut de până la 1,26 ori, 2,5 ori şi 5 ori la subiecţii cu insuficienţă renală uşoară, moderată şi respectiv severă, comparativ cu subiecţii sănătoşi cu funcţie renală normală.
Portuguese: Em estudos clínicos não houve evidência de hemólise nos doentes que desenvolveram um DAGT positivo durante o tratamento.
Romanian: În studiile clinice nu a existat nicio dovadă de hemoliză la pacienții care au dezvoltat pozitivarea TAGD în timpul tratamentului.
Portuguese: Após reconstituição com 10 ml de solvente, o volume total da solução no frasco para injetáveis é de 11,4 ml, o que contém 88 mg/ml de ceftolozano e 44 mg/ml de tazobactam.
Romanian: După reconstituirea cu 10 ml diluant, volumul total de soluție din flacon este de 11,4 ml, care conține ceftolozan 88 mg/ml şi tazobactam 44 mg/ml.
Portuguese: Em concentrações plasmáticas terapêuticas in vitro, o ceftolozano e o tazobactam não foram substratos para a P-gp ou para a BCRP, e o tazobactam não foi um substrato para a OCT2.
Romanian: In vitro, la concentraţii plasmatice terapeutice, ceftolozanul şi tazobactamul nu au fost substraturi pentru glicoproteina P sau BCRP și tazobactamul nu a fost un substrat pentru OCT2.
Portuguese: Excipiente(s) com efeito conhecido Cada frasco para injetáveis contém 10 mmol (230 mg) de sódio.
Romanian: Excipient cu efect cunoscut Fiecare flacon conţine sodiu 10 mmoli (230 mg).
Portuguese: Não se recomenda qualquer ajuste posológico com base no sexo.
Romanian: Nu se recomandă ajustarea dozei pe baza sexului.
Portuguese: Ceftolozano administrado a ratos durante a gestação e lactação foi associado a uma diminuição da resposta de sobressalto auditivo em crias do sexo masculino com a idade de 60 dias pós-nascimento (DPN) (ver secção 5.3)
Romanian: Ceftolozanul administrat la şobolani în timpul gestaţiei şi lactaţiei a fost asociat cu o scădere a reacţiei de tresărire la stimuli auditivi la puii de sex masculin aflaţi în ziua postnatală (ZPN) 60 (vezi pct. 5.3).
Portuguese: Podem ocorrer tonturas após administração de Zerbaxa (ver secção 4.8).
Romanian: După administrarea Zerbaxa pot să apară amețeli (vezi pct 4.8).
Portuguese: A segurança e eficácia nos doentes pediátricos ainda não foram estabelecidas.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea la copii şi adolescenţi nu au fost stabilite.
Portuguese: Após uma dose única de ceftolozano/tazobactam, a depuração renal de ceftolozano (3,41 - 6,69 l/h) foi semelhante à depuração plasmática (4,10 - 6,73 l/h) e semelhante à taxa de filtração glomerular da fração livre, o que sugere que ceftolozano é eliminado pelos rins através de filtração glomerular.
Romanian: După administrarea unei doze unice de ceftolozan/tazobactam, clearance-ul renal al ceftolozanului (3,41 - 6,69 l/h) a fost similar cu clearance-ul plasmatic (4,10 - 6,73 l/h) şi similar cu rata de filtrare glomerulară pentru fracţiunea nelegată, ceea ce sugerează că ceftolozanul este eliminat de rinichi prin filtrare glomerulară.
Portuguese: Tabela 1: Dose intravenosa de Zerbaxa de acordo com o tipo de infeção em doentes com depuração de creatinina > 50 ml/min
Romanian: Tabelul 1: Doza de Zerbaxa administrată intravenos în funcţie de tipul de infecţie la pacienţii cu clearance al creatininei > 50 ml/min
Portuguese: Estudos com ceftolozano em ratinhos e ratos não demonstraram evidência de toxicidade reprodutiva ou de teratogenicidade.
Romanian: Studiile cu ceftolozan la şoareci şi şobolani nu au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere sau teratogenitate.
Portuguese: As reações adversas não observadas durante os estudos clínicos, mas documentadas em animais sujeitos a níveis de exposição análogos aos níveis de exposição clínica, e com eventual relevância para a utilização clínica, foram as seguintes: o ceftolozano administrado a ratos fêmea durante a gestação e lactação, em doses de 300 e 1.000 mg/kg/dia, foi associado a uma diminuição da resposta de sobressalto auditivo em crias do sexo masculino com a idade de 60 dias pós-nascimento (DPN).
Romanian: Reacţiile adverse neobservate în studiile clinice, dar semnalate la animale la valori ale expunerii similare cu cele clinice şi cu posibilă relevanţă pentru utilizarea clinică, au fost următoarele: ceftolozanul administrat la şobolani în timpul gestaţiei şi lactaţiei a fost asociat cu o scădere a reacţiei de tresărire la stimuli auditivi la puii de sex masculin aflaţi în ziua postnatală (ZPN) 60, la doze materne de 300 și 1000 mg/kg și zi.
Portuguese: Não deite fora qualquer medicamento não utilizado ou resíduos pela canalização.
Romanian: Nu aruncați niciun medicament neutilizat sau material rezidual pe calea apei.
Portuguese: Os doentes que tenham uma história de hipersensibilidade às cefalosporinas, penicilinas ou a outros agentes antibacterianos beta-lactâmicos poderão ter também hipersensibilidade a ceftolozano/tazobactam.
Romanian: Pacienţii cu antecedente de hipersensibilitate la cefalosporine, peniciline sau alte medicamente antibacteriene beta-lactamice pot prezenta, de asemenea, hipersensibilitate la ceftolozan/tazobactam.
Portuguese: Zerbaxa está disponível em embalagens contendo frascos para injetáveis de 20 ml de vidro transparente Tipo I com uma rolha (borracha bromobutílica) e selo destacável.
Romanian: Zerbaxa este disponibil în ambalaje care conţin flacoane din sticlă transparentă de tip I a 20 ml cu dop (cauciuc bromobutilic) şi sigiliu detaşabil.
Portuguese: Uma das substâncias ativas, ceftolozano, pode ter efeitos prejudiciais se atingir o ambiente aquático (ver secção 5.3).
Romanian: Una dintre substanțele active, ceftolozan, poate avea efecte dăunătoare dacă ajunge în mediul acvatic (vezi pct. 5.3).
Portuguese: 1, dispepsia flatulência
Romanian: 1, flatulență
Portuguese: Colite por Clostridioides difficile
Romanian: Colită cu Clostridioides difficile
Portuguese: Deverá ser seguida técnica assética na preparação da solução para perfusão.
Romanian: Pentru prepararea soluţiei perfuzabile trebuie să se respecte tehnica aseptică.
Portuguese: Após a administração de uma dose intravenosa única de 1 g/0,5 g de ceftolozano/tazobactam a indivíduos adultos saudáveis do sexo masculino, mais de 95% do ceftolozano foi excretado na urina na forma da substância original inalterada.
Romanian: După administrarea unei doze i.v. unice de ceftolozan/tazobactam 1 g/0,5 g la adulţii sănătoşi de sex masculin, mai mult de 95 % din ceftolozan s-a excretat în urină ca substanţă primară nemodificată.
Portuguese: Em ensaios clínicos de infeções intra-abdominais complicadas e infeções complicadas das vias urinárias, incluindo pielonefrite, a eficácia de ceftolozano/tazobactam foi menor em doentes com compromisso renal moderado em comparação com doentes com função renal normal ou ligeiramente comprometida de base.
Romanian: În studiile clinice pentru indicațiile de infecții intraabdominale complicate, infecții de tract urinar complicate, inclusiv pielonefrită, eficacitatea asocierii ceftolozan/tazobactam a fost mai mică la pacienții cu insuficiență renală moderată, comparativ cu cei cu funcție renală normală sau ușor afectată la momentul inițial.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Zerbaxa pode causar tonturas, o que pode afetar a sua capacidade de conduzir veículos e utilizar máquinas.
Romanian: Zerbaxa poate să producă amețeli, care vă pot afecta capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Portuguese: Frasco para injetáveis de 20 ml (vidro tipo I transparente) com uma rolha (borracha bromobutílica) e selo destacável.
Romanian: Flacon a 20 ml (sticlă transparentă, de tip I) cu dop (cauciuc bromobutilic) şi sigiliu detaşabil.
Portuguese: Dor de cabeça, dor de estômago, prisão de ventre, diarreia, náuseas, vómitos, aumento das enzimas hepáticas (através de análises ao sangue), erupção na pele, febre (temperatura elevada), diminuição na pressão sanguínea, diminuição de potássio (através de análises ao sangue), aumento no número de certos tipos de células do sangue conhecidas como plaquetas, tonturas, ansiedade, dificuldade em dormir, reações no local de administração
Romanian: Durere de cap, durere de stomac, constipaţie, diaree, greaţă, vărsături, creşterea enzimelor hepatice (din testele de sânge), erupție trecătoare pe piele, febră (temperatură crescută), scăderea tensiunii arteriale, scăderea potasiului (din testele de sânge), creșterea numărului anumitor tipuri de celule din sânge cunoscute sub denumirea de trombocite, amețeli, anxietate, tulburări de somn, reacții la nivelul locului de perfuzare
Portuguese: A incidência de seroconversão para um teste de Coombs direto positivo foi de 31,2% em doentes aos quais foi administrado Zerbaxa e 3,6% em doentes aos quais foi administrado meropenem nos ensaios de pneumonia adquirida no hospital, incluindo pneumonia associada ao ventilador.
Romanian: Incidența seroconversiei care determină pozitivarea testului Coombs direct a fost de 31,2% la pacienții cărora li s-a administrat Zerbaxa și de 3,6% la pacienții cărora li s-a administrat meropenem în studiul clinic pentru indicația de pneumonie dobândită în spital, inclusiv pneumonie asociată ventilației mecanice.
Portuguese: A incidência de seroconversão para um teste de Coombs direto positivo foi de 0,2% em doentes aos quais foi administrado Zerbaxa e de 0% em doentes aos quais foi administrado o comparador em ensaios clínicos de infeções intra-abdominais complicadas e infeções complicadas das vias urinárias.
Romanian: Incidența seroconversiei care determină pozitivarea testului Coombs direct a fost de 0,2% la pacienții cărora li s-a administrat Zerbaxa și de 0% la pacienții cărora li s-a administrat comparator, în studiile clinice pentru indicațiile de infecții intraabdominale complicate și infecții de tract urinar complicate.
Portuguese: Não houve evidência de hemólise, em estudos clínicos, em doentes que desenvolveram um teste de Coombs direto positivo em qualquer grupo de tratamento.
Romanian: În studiile clinice, nu a existat nicio dovadă a hemolizei la pacienții care au prezentat pozitivarea testului Coombs direct, în oricare grup de tratament.
Portuguese: Contudo, se tiver alguma dúvida informe imediatamente o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico.
Romanian: Cu toate acestea, dacă aveți orice nelămuriri, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră, asistentei medicale sau farmacistului.