FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Cos'è Inbrija e a cosa serve 2.
Finnish: Mitä Inbrija on ja mihin sitä käytetään 2.
Italian: Notevole miglioramento % (n) Miglioramento % (n) Scarso miglioramento % (n) Nessun miglioramento % (n) Valore p
Finnish: Paljon parempi % (n) Parempi % (n) Hieman parempi % (n) Ei parempi % (n) p-arvo
Italian: - sensazione di capogiro al momento di alzarsi in piedi (bassa pressione sanguigna);
Finnish: - huimaus seisomaan noustessa (matala verenpaine)
Italian: Con questo medicinale possono manifestarsi i seguenti effetti indesiderati: Molto comune (può riguardare più di 1 persona su 10): - tosse
Finnish: Tätä lääkettä käytettäessä voi esiintyä seuraavia haittavaikutuksia: Hyvin yleinen (voi esiintyä yli 1 potilaalla 10:stä): - yskä.
Italian: Non è necessario alcun adattamento della dose in base al sesso.
Finnish: Annosta ei tarvitse muuttaa sukupuolen perusteella.
Italian: Levodopa è ampiamente metabolizzata in vari metaboliti.
Finnish: Levodopa metaboloituu suuressa määrin eri metaboliiteiksi.
Italian: I pazienti devono essere monitorati regolarmente per lo sviluppo di disturbi del controllo degli impulsi.
Finnish: Potilaita on valvottava säännöllisesti impulssikontrollihäiriöiden kehittymisen varalta.
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Inbrija
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Inbrija sisältää
Italian: Durante i periodi off, il medicinale abituale non controlla abbastanza bene la malattia e probabilmente è più difficile effettuare movimenti.
Finnish: Off-jaksoilla tavallisesti käyttämäsi lääke ei pidä sairautta riittävän hyvin hallinnassa ja liikkuminen on todennäköisesti tavallista vaikeampaa.
Italian: Questo perché il medicinale può alterare i risultati di alcuni esami.
Finnish: Tämä lääke voi nimittäin vaikuttaa joidenkin kokeiden tuloksiin.
Italian: Altri medicinali e Inbrija
Finnish: Muut lääkkeet ja Inbrija
Italian: Apomorfina non era consentita come medicinale di base.
Finnish: Apomorfiinia sisältäviä lääkevalmisteita ei sallittu peruslääkitykseksi.
Italian: • Non è necessario pulire l'inalatore.
Finnish: • Sinun ei tarvitse puhdistaa inhalaattoria.
Italian: Appetito ridotto
Finnish: Vähentynyt ruokahalu
Italian: Melanoma maligno
Finnish: Maligni melanooma
Italian: c Il p value per PGI-C è nominale.
Finnish: c PGI-C:n p-arvo on vakioimaton.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: farmaci anti-parkinson, agenti dopaminergici, codice ATC: N04BA01
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: parkinsonismilääkkeet, dopaminergit, ATC-koodi: N04BA01
Italian: Se dovesse succederle, non guidi e non utilizzi attrezzi o macchinari.
Finnish: Jos sinulla esiintyy näitä, älä aja moottoriajoneuvoja tai käytä koneita tai laitteita.
Italian: Per ulteriori informazioni, vedere paragrafo 4.
Finnish: Ks. lisätietoja kohdasta 4.
Italian: Può sentirsi confuso o agitato e la frequenza cardiaca può essere più lenta o più accelerata del normale.
Finnish: Saatat tuntea olosi sekavaksi tai levottomaksi, ja sydämesi syke voi olla normaalia hitaampi tai nopeampi.
Italian: Biossido di titanio (E 171) Carragenina
Finnish: Hypromelloosi Titaanidioksidi (E 171) Karrageeni
Italian: I pazienti devono esserne informati e avvisati di essere prudenti in caso di guida di veicoli o uso di macchinari durante il trattamento (vedere paragrafo 4.7).
Finnish: Potilaille on kerrottava tästä ja heitä on kehotettava olemaan varovaisia, jos he ajavat moottoriajoneuvoa tai käyttävät koneita hoidon aikana (ks. kohta 4.7).
Italian: Importante: se durante l'inalazione non si sente o non si avverte la "rotazione vorticosa" della capsula, può essere necessario fare un respiro più lungo e profondo.
Finnish: Tärkeää: Jos et ole kuullut tai tuntenut kapselin "pyörimistä" sisään hengittäessäsi, sinun on ehkä hengitettävä pitempään ja syvempään.
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä.
Italian: EU/1/19/1390/001 60 capsule rigide EU/1/19/1390/002 92 capsule rigide
Finnish: EU/1/19/1390/001 60 kovaa kapselia EU/1/19/1390/002 92 kovaa kapselia
Italian: I pazienti devono essere monitorati e devono essere adottate misure di supporto.
Finnish: Potilaiden tilaa on tarkkailtava ja tukihoitoa annettava.
Italian: Questo può causare difficoltà a respirare o a deglutire.
Finnish: Tämä voi aiheuttaa hengitys- tai nielemisvaikeuksia.
Italian: La funzione polmonare è stata valutata ogni 3 mesi mediante spirometria e capacità di diffusione del monossido di carbonio (DLCO) in entrambi i gruppi.
Finnish: Keuhkojen toimintaa arvioitiin spirometrialla ja hiilimonoksidin diffuusiokapasiteetin (DLCO) mittauksella aina 3 kuukauden välein molemmissa ryhmissä.
Italian: I principali endpoint secondari sono stati la riduzione del tempo medio giornaliero in OFF e il miglioramento sulla scala Patient Global Impression of Change (PGI-C), un esito riferito dai pazienti relativo al miglioramento globale e al grado di soddisfazione con il trattamento con Inbrija, nonché i responder ON.
Finnish: Tärkeimpiä toissijaisia päätetapahtumia olivat keskimääräisen päivittäisen off-ajan väheneminen ja Patient Global Impression of Change (PGI-C) -asteikolla tapahtunut paranema, potilaan ilmoittama kokonaisvaltaisesti tapahtunut paranema ja tyytyväisyys Inbrijahoitoon sekä "on"-responderit.
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Inbrija 3.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Inbrija-valmistetta 3.
Italian: Inoltre, determinati medicinali usati per il trattamento della psicosi possono esacerbare i sintomi della malattia di Parkinson e ridurre l'efficacia della levodopa.
Finnish: Tämän lisäksi tietyt psykoosin hoitoon käytettävät lääkevalmisteet saattavat pahentaa Parkinsonin taudin oireita ja heikentää levodopan vaikutusta.
Italian: comune (≥1/100, <1/10), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Finnish: Yleisyysluokat ovat seuraavat: hyvin yleinen (≥1/10), yleinen (≥1/100, <1/10), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin).
Italian: Disturbi del ritmo cardiacoa (vedere paragrafo 4.4), palpitazioni
Finnish: Rytmihäiriöta (ks. kohta 4.4), palpitaatiot
Italian: Se si sviluppano sintomi di questo tipo, si raccomanda di rivalutare il trattamento.
Finnish: Tämänkaltaisten oireiden ilmaantuessa hoidon tarkastaminen on suositeltavaa.
Italian: Deve smettere di prendere questi medicinali almeno 14 giorni prima di iniziare il trattamento con Inbrija.
Finnish: Sinun on lopetettava näiden lääkkeiden käyttö vähintään 14 päivää ennen Inbrija-hoidon aloittamista.
Italian: Può essere necessario adattare la dose di levodopa.
Finnish: Levodopa-annosta on ehkä syytä muuttaa.
Italian: - melanoma (un tumore della pelle) o escrescenze o segni cutanei sospetti.
Finnish: - melanooma (eräs ihosyöpätyyppi) tai epäilyttäviä kasvaimia tai merkkejä iholla.
Italian: Insorgenza improvvisa di sonno
Finnish: Äkillinen nukahtaminen
Italian: Se usa più Inbrija di quanto deve
Finnish: Jos käytät enemmän Inbrija-valmistetta kuin sinun pitäisi
Italian: Nella maggior parte dei casi, la tosse segnalata negli studi clinici con Inbrija è risultata di intensità da lieve a moderata e in genere è stata osservata nei primi 30 giorni di trattamento.
Finnish: Suurin osa kliinisissä Inbrija-tutkimuksissa ilmoitetusta yskästä oli voimakkuudeltaan lievää tai kohtalaista ja yleensä siitä ilmoitettiin hoidon 30 ensimmäisen päivän aikana.
Italian: I pazienti che hanno manifestato sonnolenza e/o un episodio di addormentamento improvviso devono astenersi dalla guida di veicoli e dall'utilizzo di macchinari.
Finnish: Potilaiden, joilla on ilmennyt uneliaisuutta ja/tai äkillisiä nukahtamisia, on pidättäydyttävä ajamisesta ja koneiden käytöstä.
Italian: Infezioni respiratorie concomitanti
Finnish: Samanaikainen hengitystieinfektio
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Inbrija nei bambini di età inferiore ai 18 anni non sono state stabilite.
Finnish: Inbrija-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole varmistettu.
Italian: Le capsule rigide sono confezionate in blister con pellicola a strappo in alluminio / PVC / alluminio.
Finnish: Kovat kapselit toimitetaan repäisykannella varustetuissa alumiini/PVC/alumiini-pakkauksissa.
Italian: Se usa più Inbrija di quanto deve (o se qualcuno ingerisce Inbrija per sbaglio), si rivolga immediatamente a un medico.
Finnish: Jos käytät Inbrija-valmistetta enemmän kuin sinun pitäisi (tai jos joku vahingossa nielee Inbrijakapselin) hakeudu välittömästi lääkärin hoitoon.
Italian: Non usare le capsule che appaiono frantumate, danneggiate o bagnate.
Finnish: Älä käytä kapselia, jos se näyttää murskaantuneelta, vaurioituneelta tai märältä.
Italian: Se il periodo off è passato, non usi Inbrija prima del prossimo periodo off.
Finnish: Jos off-jakso on mennyt ohi, älä käytä Inbrijavalmistetta ennen seuraavaa off-jaksoa.
Italian: Cos'è Inbrija e a cosa serve
Finnish: Mitä Inbrija on ja mihin sitä käytetään
Italian: Quando tutte le capsule sono state utilizzate, l'inalatore Inbrija deve essere eliminato.
Finnish: Kun kaikki kapselit on käytetty, Inbrija-inhalaattori on heitettävä pois.
Italian: • Eliminare tutte le capsule usate immediatamente dopo l'uso.
Finnish: • Hävitä kaikki käytetyt kapselit välittömästi käytön jälkeen.
Italian: Non è chiaro se tale aumento del rischio sia dovuto alla malattia di Parkinson stessa o ad altri fattori, quali i medicinali usati per il trattamento della malattia stessa.
Finnish: Ei ole selvää, johtuiko havaittu suurentunut riski Parkinsonin taudista vai muista tekijöistä, kuten Parkinsonin taudin hoitoon käytetyistä lääkevalmisteista.
Italian: - Quando si apre una nuova scatola, usare sempre il nuovo inalatore fornito in dotazione.
Finnish: - Kun avaat uuden kotelon, käytä aina sen sisältämää, uutta inhalaattoria.
Italian: I pazienti con glaucoma cronico possono essere trattati con cautela con levodopa, a condizione che la pressione intraoculare sia ben controllata e il paziente sia monitorato attentamente in merito alle variazioni della pressione intraoculare durante la terapia.
Finnish: Potilaita, joilla on krooninen glaukooma, saa hoitaa levodopalla varovaisuutta noudattaen sillä edellytyksellä, että silmänsisäinen paine on hyvin hallinnassa ja että potilasta valvotaan tarkasti silmänsisäisen paineen hoidonaikaisten muutosten varalta.
Italian: In caso contrario, la capsula verrà danneggiata e si potrebbe non ricevere la dose piena.
Finnish: Se voisi vaurioittaa kapselia etkä välttämättä saisi kokonaista annosta.
Italian: Le reazioni avverse più frequenti segnalate negli studi clinici con Inbrija sono state tosse (15,6%), caduta (8,7%), infezione delle vie respiratorie superiori (5,8%), discinesia (5,7%) e alterazione del colore dell'espettorato (2,8%).
Finnish: Inbrija-valmisteen kliinisissä tutkimuksissa useimmin raportoidut haittavaikutukset olivat yskä (15,6 %), kaatuminen (8,7 %), ylähengitysteiden infektio (5,8 %), dyskinesia (5,7 %) ja värjääntyneet yskökset (2,8 %).
Italian: In pazienti che ricevevano amantadina e levodopa sono state osservate reazioni psicotiche.
Finnish: Amantadiinia ja levodopaa saavilla potilailla on todettu psykoottisia reaktioita.
Italian: Edema allergico
Finnish: Allerginen edeema
Italian: Il medico o un altro operatore sanitario deve istruire il paziente riguardo alla somministrazione corretta del prodotto.
Finnish: Lääkärin tai muun terveydenhuollon ammattilaisen on opetettava potilaalle, kuinka valmiste annostellaan oikein.
Italian: Il tempo massimo compreso tra l'inalazione della polvere della prima e della seconda capsula non deve superare i 10 minuti.
Finnish: joka kuluu ensimmäisen ja toisen kapselin inhalaatioiden välillä, ei saa ylittää 10:tä minuuttia.
Italian: Inbrija può causare discinesia.
Finnish: Inbrija voi aiheuttaa dyskinesiaa.
Italian: Può usare 2 capsule fino a cinque volte al giorno.
Finnish: Voit käyttää 2 kapselia enintään viisi kertaa vuorokaudessa.
Italian: Gli studi epidemiologici hanno evidenziato che i pazienti con malattia di Parkinson presentano un rischio di melanoma aumentato (da 2 a circa 6 volte) rispetto alla popolazione generale.
Finnish: Melanooma Epidemiologisissa tutkimuksissa on osoitettu, että Parkinson-potilailla on keskimääräistä väestöä suurempi (noin 2−6 kertaa suurempi) riski saada melanooma.
Italian: Levodopa può causare ipotensione ortostatica.
Finnish: Levodopa voi aiheuttaa ortostaattista hypotensiota.
Italian: I rebbi perforanti e le molle sono in acciaio inossidabile.
Finnish: Puhkaisupiikit ja jouset on valmistettu ruostumattomasta teräksestä.
Italian: L'uso concomitante di antipsicotici deve essere attentamente monitorato in relazione al peggioramento dei sintomi parkinsoniani motori, in particolare quando si utilizzano antagonisti del recettore D2 (vedere paragrafo 4.5).
Finnish: Psykoosilääkkeiden samanaikaista käyttöä tulee valvoa tarkasti Parkinsonin tautiin liittyvien motoristen oireiden pahenemisen varalta, erityisesti jos käytetään D2-reseptorin antagonisteja (ks. kohta 4.5).
Italian: Dopo somministrazione di Inbrija, la Cmax e l'AUC0-24 h sono state più alte dell'11-12% nei fumatori rispetto ai non fumatori.
Finnish: Inbrija-valmisteen annon jälkeen tupakoivien Cmax ja AUC0-24 h olivat 11-12 % korkeammat kuin tupakoimattomilla.
Italian: Anticolinergici
Finnish: Antikolinergit
Italian: Scegliere una superficie pulita e asciutta.
Finnish: Etsi puhdas ja kuiva pinta.
Italian: In base a determinazioni individuali della severità dell'infezione respiratoria concomitante, la terapia con Inbrija può essere continuata o interrotta fino alla risoluzione dei sintomi respiratori (vedere paragrafo 4.2).
Finnish: Samanaikaisen hengitystieinfektion vaikeusasteen yksilöllisen arvioimisen perusteella Inbrija-hoitoa voidaan jatkaa tai se voidaan keskeyttää, kunnes hengitystieoireet häviävät (ks. kohta 4.2).
Italian: Non sono disponibili dati sugli effetti di levodopa sulla fertilità umana.
Finnish: Tietoja levodopan vaikutuksista ihmisen hedelmällisyyteen ei ole.
Italian: La dose massima giornaliera di Inbrija non deve superare le 10 capsule (330 mg).
Finnish: Päivittäinen Inbrija-enimmäisannos saa olla korkeintaan 10 kapselia (330 mg).
Italian: Sono disponibili soltanto dati limitati in pazienti molto anziani (≥75 anni).
Finnish: Tietoa hyvin iäkkäistä (≥ 75-vuotiaista) potilaista on niukasti.
Italian: Informazioni importanti prima di usare Inbrija: - Le capsule Inbrija non devono essere ingerite.
Finnish: Tärkeää tietoa ennen Inbrijan käyttämistä: - Inbrija-kapseleita ei saa niellä.
Italian: Disturbi del controllo degli impulsi
Finnish: Impulssikontrollihäiriöt
Italian: La dose massima di Inbrija è di 10 capsule al giorno.
Finnish: Inbrijan suurin annos on 10 kapselia päivässä.
Italian: Come conservare Inbrija 6.
Finnish: Inbrija-valmisteen säilyttäminen 6.
Italian: Levodopa può aumentare la pressione intraoculare nei pazienti con glaucoma.
Finnish: Levodopa voi lisätä silmänsisäistä painetta glaukoomapotilailla.
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha previsto l'esonero dall'obbligo di presentare i risultati degli studi con Inbrija in tutti i sottogruppi della popolazione pediatrica per il trattamento della malattia di Parkinson idiopatica (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt vapautuksen velvoitteesta toimittaa tutkimustulokset Inbrijavalmisteen käytöstä idiopaattisen Parkinsonin taudin hoidossa kaikissa pediatrisissa potilasryhmissä (ks. kohdasta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
Italian: I pazienti che assumono questi medicinali devono essere monitorati strettamente.
Finnish: Näitä lääkevalmisteita käyttävien potilaiden terveydentilaa on tarkkailtava tiiviisti.
Italian: 97 mesi
Finnish: 97 kuukautta
Italian: I soggetti dovevano essere in grado di riconoscere i periodi OFF e di maneggiare il dispositivo.
Finnish: Potilaiden piti pystyä tunnistamaan off-jaksot ja osata käsitellä laitetta.
Italian: L'uso di Inbrija non è raccomandato in pazienti con età inferiore a 18 anni.
Finnish: Inbrija-valmisteen käyttöä ei suositella alle 18-vuotiaille potilaille.
Italian: Fare un bel respiro profondo fino a riempire i polmoni.
Finnish: Hengitä syvään sisäänpäin kunnes tunnet, että keuhkosi ovat täynnä ilmaa.
Italian: Appoggiare il boccaglio e l'inalatore su una superficie pulita e asciutta.
Finnish: Aseta suukappale ja inhalaattori puhtaalle ja kuivalle pinnalle.
Italian: Tuttavia, l'uso concomitante può far peggiorare i disturbi motori involontari.
Finnish: Samanaikainen käyttö voi kuitenkin pahentaa lihasten pakkoliikkeitä.
Italian: Se deve sottoporsi a un intervento chirurgico, informi il medico del fatto che sta utilizzando Inbrija.
Finnish: Jos sinun on mentävä leikkaukseen, kerro lääkärille, että käytät Inbrija-valmistetta.
Italian: Vedere paragrafo 4.4 per l'iperpiressia e la confusione da sospensione.
Finnish: Ks. kohta 4.4 koskien hoidon lopettamiseen liittyvää hyperpyreksiaa ja sekavuustilaa.
Italian: Questi medicinali comprendono isocarbossazide e fenelzina.
Finnish: Näitä lääkkeitä ovat muun muassa isokarboksatsidi ja feneltsiini.
Italian: L'endpoint primario di efficacia era la variazione media dal basale nel punteggio della Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS), parte III, 30 minuti dopo la dose alla settimana 12.
Finnish: Tehon ensisijainen päätetapahtuma oli Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) -asteikon osan III pistemäärän keskimääräinen muutos lähtötilanteesta mitattuna 30 minuuttia annoksen jälkeen viikolla 12.
Italian: Vedere le "Istruzioni per l'uso" in fondo a questo foglio illustrativo per informazioni sull'uso del medicinale con l'inalatore fornito in dotazione.
Finnish: Katso tämän pakkausselosteen lopussa olevista "Käyttöohjeista" ohjeet siihen, miten käytät lääkettä pakkaukseen kuuluvalla inhalaattorilla.
Italian: Impugnatura blu Vano della capsula Boccaglio bianco Cappuccio blu
Finnish: Sininen kädensija Kapselikammio Valkoinen suukappale Sininen korkki
Italian: L'inalatore Inbrija è in polibutilene tereftalato (PBT), policarbonato (PC) e polipropilene (PP).
Finnish: Inbrija-inhalaattori on valmistettu polybutyleenitereftalaatista (PBT), polykarbonaatista (PC) ja polypropyleenistä (PP).
Italian: Tali inibitori devono essere sospesi almeno due settimane prima dell'inizio della terapia con Inbrija a causa della terapia di base consolidata con levodopa (vedere paragrafo 4.5).
Finnish: Näiden estäjien käyttö on lopetettava jo vähintään kaksi viikkoa ennen hoidon aloittamista johtuen taustalla olevasta vakiintuneesta levodopalääkityksestä (ks. kohta 4.5).
Italian: I pazienti che assumono questi medicinali devono essere monitorati in merito al peggioramento dei sintomi del Parkinson (vedere paragrafo 4.4).
Finnish: Näitä lääkevalmisteita käyttäviä potilaita on tarkkailtava Parkinsonin taudin pahenevien oireiden varalta (ks. kohta 4.4).
Italian: Durante il trattamento a lungo termine con i medicinali che assume, possono essere necessari esami del cuore, del fegato, dei reni e delle cellule del sangue.
Finnish: Pitkäaikaisen lääkehoitosi aikana sinulle on ehkä tehtävä sydämen, maksan, munuaisten tai verisolujen tutkimuksia.
Italian: Molto raramente sono stati descritti casi di addormentamento improvviso durante le attività quotidiane, talvolta senza consapevolezza del soggetto o in assenza di segni premonitori.
Finnish: Äkillisiä nukahtamisia päivittäisten toimien aikana, joissakin tapauksissa ilman varoitusmerkkejä tai ilman että potilas on tiedostanut asian, on ilmoitettu erittäin harvoin.
Italian: Le donne non devono allattare durante il trattamento con Inbrija.
Finnish: Naisten ei pidä imettää Inbrija-hoidon aikana.
Italian: Levodopa è un precursore della dopamina e viene somministrata come terapia sostitutiva dopaminergica nella malattia di Parkinson.
Finnish: Levodopa on dopamiinin esiaste, jota annetaan dopamiinia korvaavana terapiana Parkinsonin taudin hoidossa.
Italian: Non interrompa il trattamento con Inbrija senza aver consultato il medico.
Finnish: Älä lopeta Inbrija-valmisteen käyttöä kysymättä asiasta lääkäriltäsi.
Italian: Passo 9: Trattenere il respiro per 5 secondi, quindi espirare
Finnish: Vaihe 9: Pidätä hengitystäsi 5 sekunnin ajan ja hengitä sitten ulos
Italian: Passo 5: Caricare la capsula
Finnish: Vaihe 5: Lataa kapseli
Italian: I pazienti trattati con medicinali a base di levodopa che presentano sonnolenza e/o episodi di addormentamento improvviso devono essere informati del fatto che non devono guidare o dedicarsi ad attività (ad es. l'uso di macchinari) in cui l'alterata capacità di attenzione può esporre loro stessi o altre persone al rischio di gravi incidenti o morte, fino a che tali episodi ricorrenti e la sonnolenza non si siano risolti (vedere anche paragrafo 4.4).
Finnish: Niitä potilaita, jotka käyttävät levodopaa sisältäviä lääkevalmisteita ja joilla esiintyy uneliaisuutta ja/tai äkillistä nukahtamista, on kehotettava pidättäytymään moottoriajoneuvojen ajamisesta tai sellaisista toimista (esim. koneiden käyttö), joissa heikentynyt huomiokyky voisi altistaa heidät tai muut ihmiset vakavan henkilövahingon tai kuoleman vaaralle, kunnes tämän kaltaiset toistuvat nukahtelut ja uneliaisuus on saatu hallintaan (ks. myös kohta 4.4).
Italian: Qualora si utilizzi più di una dose di Inbrija (2 capsule) per il trattamento di uno stesso periodo OFF possono risultarne disturbi a carico del SNC, con aumento della probabilità di disturbi cardiovascolari (ad es. ipotensione, tachicardia) e problemi psichiatrici più severi a dosi più elevate.
Finnish: Jos saman off-jakson hoitoon käytetään enemmän kuin yksi Inbrijaannos (2 kapselia), seurauksena voi olla keskushermoston häiriöitä, ja suuremmilla annoksilla kardiovaskulaarihäiriöiden (esim. hypotensio, takykardia) ja vaikeampien psykiatristen ongelmien todennäköisyys kasvaa.
Italian: Gli studi sugli animali non hanno mostrato effetti sulla fertilità (vedere paragrafo 5.3).
Finnish: Eläinkokeissa ei havaittu vaikutusta hedelmällisyyteen (ks. kohta 5.3).
Italian: Esistono informazioni insufficienti relative agli effetti di levodopa su neonati/lattanti.
Finnish: Ei ole riittävästi tietoja levodopan vaikutuksista vastasyntyneeseen/imeväiseen.
Italian: Servirà di nuovo più tardi per riporre l'inalatore.
Finnish: Tarvitset sitä myöhemmin, kun laitat inhalaattorin talteen.
Italian: Se dimentica di usare Inbrija
Finnish: Jos unohdat käyttää Inbrija-valmistetta
Italian: Dopo la correzione dei parametri per il peso corporeo, la differenza tra i sessi dopo ogni trattamento non era più significativa: la Cmax e l'AUC0-24 h aggiustate per il peso corporeo dopo una dose di Inbrija sono state più alte nelle donne rispetto agli uomini, rispettivamente, del 9,7% e 15,1%.
Finnish: Sen jälkeen kun muuttujat oli korjattu ruumiinpainolla, sukupuolten ero kunkin hoidon jälkeen ei enää ollut merkitsevä: painon mukaan korjattu Cmax oli naisilla Inbrija-annoksen jälkeen 9,7 % korkeampi ja AUC0-24 h 15,1 % korkeampi kuin miehillä.
Italian: Nella determinazione della glicosuria con il metodo della glucosio ossidasi si possono ottenere risultati falsamente negativi.
Finnish: Jos glukosuriaa mitataan glukoosioksidaasimenetelmiä käyttäen, väärät negatiiviset testitulokset ovat mahdollisia.
Italian: Tabella 2: Caratteristiche al basale e risultati degli endpoint di efficacia Parametri
Finnish: Taulukko 2: Lähtötilanteen ominaisuudet ja tehon päätetapahtumien tulokset Muuttujat
Italian: • Eliminare l'inalatore dopo aver finito tutte le capsule contenute nella scatola.
Finnish: • Hävitä inhalaattori sen jälkeen, kun olet käyttänyt kaikki kotelossa olevat kapselit.
Italian: 96 mesi
Finnish: 96 kuukautta
Italian: 2 dosi
Finnish: 2 annosta
Italian: Broncospasmo in pazienti con pneumopatia
Finnish: Bronkospasmi potilailla, joilla on jokin keuhkosairaus
Italian: Questo perché altri medicinali possono avere effetti sul modo d'azione di Inbrija.
Finnish: Muut lääkkeet saattavat nimittäin vaikuttaa Inbrija-valmisteen tehoon.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul blister e sulla scatola dopo Scad o EXP.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä läpipainopakkauksissa ja kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.