FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Tabel 2 viser de bivirkninger, der er rapporteret fra kliniske studier med rivastigmin kapsler hos patienter med demens associeret med Parkinsons sygdom.
Finnish: Taulukossa 2 on esitetty ne haittavaikutukset, joita raportoitiin Rivastigmine Sandoz -kapselihoitoa saavilla, Parkinsonin tautiin liittyvää dementiaa sairastavilla potilailla tehdyn tutkimuksen aikana.
Danish: Indlægsseddel: Information til patienten Rivastigmine Sandoz 2 mg/ml oral opløsning rivastigmin
Finnish: Pakkausseloste: Tietoa potilaalle Rivastigmine Sandoz 2 mg/ml oraaliliuos rivastigmiini
Danish: opbevaring af Rivastigmine Sandoz
Finnish: Rivastigmine Sandozin säilyttäminen
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Rivastigmin Sandoz Tag ikke Rivastigmine Sandoz
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Rivastigmine Sandozia Älä käytä Rivastigmine Sandozia
Danish: Rivastigmine Sandoz oral opløsning leveres som 50 ml eller 120 ml klar gul opløsning (2 mg/ml base) i en brun glasflaske med børnesikret låg med tætningsindsats, isat rør med holder, hvori doseringssprøjten fastgøres.
Finnish: Rivastigmine Sandoz -oraaliliuos on kirkasta, keltaista liuosta (2 mg/ml), joka toimitetaan 50 millilitran tai 120 millilitran ruskeassa lasipullossa.
Danish: - hvis du har eller har haft astma eller en svær luftvejssygdom.
Finnish: - jos sinulla on tai on joskus ollut virtsaamisvaikeuksia - jos sinulla on tai on joskus ollut kouristuskohtauksia - jos sinulla on tai on joskus ollut astma tai vaikea hengityselinsairaus - jos sinulla on tai on aiemmin ollut munuaisten vajaatoiminta.
Danish: Rivastigmine Sandoz 3 mg og 6 mg hårde kapsler:
Finnish: Rivastigmine Sandoz 3 mg ja 6 mg, kovat kapselit:
Danish: Du kan også rapportere bivirkninger direkte via det nationale rapporteringssystem anført i bilag V. Ved at rapportere bivirkninger, kan du hjælpe med til at give mere information om sikkerheden af denne medicin.
Finnish: Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan liitteessä V luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta.
Danish: Hver Rivastigmine Sandoz 4,5 mg kapsel indeholder 4,5 mg rivastigmin.
Finnish: Yksi Rivastigmine Sandoz 4,5 mg:n kapseli sisältää 4,5 mg rivastigmiiniä.
Danish: Det aktive stof i Rivastigmine Sandoz er rivastigmin.
Finnish: Rivastigmine Sandozin vaikuttava aine on rivastigmiini.
Danish: • Maveproblemer, såsom kvalme eller opkastning, diarré
Finnish: • Vatsavaivat, kuten pahoinvointi, oksentelu, ripuli
Danish: Hver Rivastigmine Sandoz 6 mg kapsel indeholder 6 mg rivastigmin.
Finnish: Yksi Rivastigmine Sandoz 6 mg:n kapseli sisältää 6 mg rivastigmiiniä.
Danish: Du bør ikke amme mens du er under behandling med Rivastigmine Sandoz.
Finnish: Älä imetä Rivastigmine Sandoz -hoidon aikana.
Danish: Hver Rivastigmine Sandoz 1,5 mg kapsel indeholder 1,5 mg rivastigmin.
Finnish: Yksi Rivastigmine Sandoz 1,5 mg:n kapseli sisältää 1,5 mg rivastigmiiniä.
Danish: Hver Rivastigmine Sandoz 3 mg kapsel indeholder 3 mg rivastigmin.
Finnish: Yksi Rivastigmine Sandoz 3 mg:n kapseli sisältää 3 mg rivastigmiiniä.
Danish: Rivastigmine Sandoz 6 mg hårde kapsler: EU/1/09/599/013
Finnish: Rivastigmine Sandoz 6 mg, kovat kapselit: EU/1/09/599/013
Danish: Kun for kartonæske: Rivastigmine Sandoz 2 mg/ml
Finnish: Vain pahviseen ulkopakkaukseen: Rivastigmine Sandoz 2 mg/ml
Danish: Rivastigmine Sandoz 1,5 mg hårde kapsler:
Finnish: Rivastigmine Sandoz 1,5 mg, kovat kapselit:
Danish: Du kan finde yderligere information om Rivastigmine Sandoz på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside: http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Rivastigmine Sandoz 4,5 mg hårde kapsler: EU/1/09/599/009
Finnish: Rivastigmine Sandoz 4,5 mg, kovat kapselit: EU/1/09/599/009
Danish: Kun for kartonæske: Rivastigmine Sandoz 1,5 mg
Finnish: Vain pahviseen ulkopakkaukseen: Rivastigmine Sandoz 1,5 mg
Danish: Kun for kartonæske: Rivastigmine Sandoz 4,5 mg
Finnish: Vain pahviseen ulkopakkaukseen: Rivastigmine Sandoz 4,5 mg
Danish: Rivastigmine Sandoz 4,5 mg hårde kapsler:
Finnish: Rivastigmine Sandoz 4,5 mg, kovat kapselit:
Danish: Bivirkningerne i tabel 1 er blevet akkumuleret hos patienter med Alzheimers demens, som har modtaget behandling med rivastigmin.
Finnish: Taulukkoon 1 on koottu Rivastigmine Sandoz -valmisteella hoidetuilla Alzheimerin tautia sairastavilla dementiapotilailla kuvattuja haittavaikutuksia.
Danish: Rivastigmine Sandoz 1,5 mg hårde kapsler: EU/1/09/599/001
Finnish: Rivastigmine Sandoz 1,5 mg, kovat kapselit: EU/1/09/599/001
Danish: Trykfarve: - Shellac - Titandioxid (E171)
Finnish: Tulostusmuste: - Sellakka - Titaanidioksidi (E171)
Danish: Meget sjælden (kan ramme op til 1 patient ud af 10.000)
Finnish: Hyvin harvinaiset (voivat esiintyä enintään yhdellä 10 000 henkilöstä)
Danish: Cmax for rivastigmin var cirka 60 % højere, og AUC for rivastigmin var mere end dobbelt så høj hos personer med mild til moderat nedsat leverfunktion end hos raske personer.
Finnish: Rivastigmiinin Cmax ja AUC olivat yli kaksinkertaiset kohtalaista munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla kuin terveillä henkilöillä.
Danish: Last Observation Carried Forward
Finnish: VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ
Danish: Rivastigmine Sandoz skal gives to gange dagligt, sammen med morgen- og aftensmåltidet.
Finnish: Rivastigmine Sandozia annetaan kahdesti päivässä yhdessä aamu- ja ilta-aterioiden kanssa.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Rivastigmine Sandoz findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Rivastigmine Sandozia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Rivastigmine Sandoz.
Finnish: Tämä asiakirja on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee valmistetta Rivastigmine Sandoz.
Danish: Som helhed er de mest almindelige bivirkninger kvalme (som optræder hos 38 ud af 100 patienter) og opkastning (som optræder hos 23 ud af 100 patienter), især i den fase, hvor Rivastigmine Sandoz-dosen øges.
Finnish: Yleisesti katsoen tavallisimpia (useammalla kuin yhdellä potilaalla 100:sta) sivuvaikutuksia ovat muun muassa pahoinvointi (38 potilaalla 100:sta) ja oksentelu (23 potilaalla 100:sta) erityisesti Rivastigmine Sandoz-annoksen suurentamisvaiheessa.
Danish: Rivastigmine Sandoz blev desuden undersøgt hos 541 patienter med demens som følge af Parkinsons sygdom.
Finnish: Rivastigmine Sandozia on lisäksi tutkittu 541 potilaalla, jotka sairastavat Parkinsonin taudista johtuvaa dementiaa.
Danish: Behandling bør kun indledes, hvis patienten har en plejer, der regelmæssigt overvåger patientens indtagelse af Rivastigmine Sandoz.
Finnish: Hoito voidaan aloittaa vain, mikäli potilaalla on hoitaja, joka valvoo Rivastigmine Sandozin ottamista säännöllisesti.
Danish: Andre oplysninger om Rivastigmine Sandoz
Finnish: Muita tietoja Rivastigmine Sandozista
Danish: I endnu en undersøgelse hos 27 patienter blev det vist, at Rivastigmine Sandoz-kapsler og oral opløsning giver samme indhold af aktivt stof i blodet.
Finnish: Lisätutkimuksessa, johon osallistui 27 potilasta, osoitettiin, että Rivastigmine Sandoz-kapselit jaoraaliliuos tuottivat saman määrän vaikuttavaa ainetta veressä.
Danish: Udvalget var derfor af den opfattelse, at fordelene ved Rivastigmine Sandozopvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.
Finnish: Komitea katsoi, että Rivastigmine Sandozin hyöty on sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Danish: Rivastigmine Sandoz anvendes til behandling af patienter med let til middelsvær Alzheimers sygdom, en fremadskridende hjernesygdom, der gradvis angriber hukommelse, intellektuelle evner og adfærd.
Finnish: Rivastigmine Sandozia käytetään sellaisten potilaiden hoitoon, joilla on lievä tai kohtalaisen vaikea Alzheimerin tauti, etenevä aivosairaus, joka vaikuttaa vähitellen muistiin, ajattelukykyyn ja käyttäytymiseen.
Danish: Udvalget konkluderede først, at fordelene ved Rivastigmine Sandoz ikke opvejer risiciene til behandling af demens ved Parkinsons sygdom.
Finnish: Komitea totesi alun perin, että Rivastigmine Sandozin hyödyt eivät ole sen riskejä suuremmat Parkinsonin taudista johtuvan dementian hoidossa.
Danish: Behandlingen med Rivastigmine Sandoz bør indledes og overvåges af en læge med erfaring i diagnosticering og behandling af Alzheimers sygdom eller demens hos patienter med Parkinsons sygdom.
Finnish: Rivastigmine Sandoz -hoidon aloittavan ja sitä valvovan lääkärin on oltava perehtynyt Alzheimerin taudin tai Parkinsonin tautiin liittyvän dementian diagnosointiin ja hoitoon.
Danish: Rivastigmine Sandoz blev undersøgt i tre hovedundersøgelser med 2 126 patienter med let til middelsvær Alzheimers sygdom.
Finnish: Rivastigmine Sandozia on tutkittu kolmessa päätutkimuksessa, joihin osallistui 2 126 lievää tai kohtalaisen vaikeaa Alzheimerin tautia sairastavaa potilasta.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at virkningen af Rivastigmine Sandoz på symptomerne på Alzheimers sygdom er beskeden, men at den hos nogle patienter er vigtig.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) totesi, että Rivastigmine Sandozin teho on vaatimaton Alzheimerin taudin dementiaoireiden hoidossa, vaikkakin joillekin potilaille siitä on merkittävää hyötyä.
Danish: Rivastigmine Sandoz bør ikke anvendes hos patienter, der kan være overfølsomme (allergiske) over for rivastigmin, andre stoffer afledt af carbamat eller andre af indholdsstofferne.
Finnish: Rivastigmine Sandozia ei saa antaa henkilöille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) rivastigmiinille, muille karbamaattijohdannaisille tai valmisteen jollekin muulle ainesosalle.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Rivastigmine Sandoz den 11. december 2009.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 11. joulukuuta 2009 Rivastigmine Sandozille koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan, joka perustui Exelonille 1998 myönnettyyn myyntilupaan (ns. tietoon perustuva suostumus).
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Rivastigmine Sandoz, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Finnish: Lisätietoja Rivastigmine Sandoz -hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Danish: Hos de patienter, der fik Rivastigmine Sandoz, 6 til 9 mg dagligt, øgedes de kognitive symptomer med 0,2 points fra et udgangspunkt på 22,9 points ved undersøgelsens start (lavere score = bedre præstationer).
Finnish: Kolmessa tutkimuksessa, joissa Rivastigmine Sandozia annettiin Alzheimerin taudista johtuvaa dementiaa sairastaville potilaille, jotka saivat 6 - 9 mg Rivastigmine Hexalia vuorokaudessa, kognitiiviset oireet lisääntyivät keskimäärin 0,2 pistettä lähtöarvon ollessa tutkimuksen alussa 22,9 pistettä asteikolla, jolla pienemmät pisteet ilmaisevat parempaa tulosta.
Danish: Også i score vedrørende overordnede funktioner var der større bedring hos de patienter, der fik Rivastigmine Sandoz.
Finnish: Myös yleiset oirepisteet paranivat enemmän Rivastigmine Sandozia saaneilla potilailla.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Rivastigmine Sandoz.
Finnish: Asiakirjassa selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon.
Danish: Af de patienter, der havde demens som følge af Parkinsons sygdom, gav Rivastigmine Sandoz-kapsler en bedring i de kognitive symptomer på 2,1 points, sammenholdt med en forværring på 0,7 points hos dem, der fik placebo.
Finnish: Parkinsonin taudista johtuvaa dementiaa sairastavilla potilailla, jotka saivat Rivastigmine Sandozia, kognitiiviset oireet paranivat 2,1 pistettä, kun taas lumelääkettä saaneilla ne pahenivat 0,7 pistettä noin 24 pisteen lähtöarvosta.
Danish: Rivastigmine Sandoz var mere effektivt end placebo til at begrænse symptomerne.
Finnish: Rivastigmine Sandoz oli lumelääkettä tehokkaampi oireiden hallinnassa.
Danish: Hvorfor blev Rivastigmine Sandoz godkendt?
Finnish: Miksi Rivastigmine Sandozia on hyväksytty?
Danish: Bivirkningerne af Rivastigmine Sandoz afhænger af den form for demens, patienten har.
Finnish: Rivastigmine Sandozin käytön yhteydessä havaitut sivuvaikutukset riippuvat dementiatyypistä, jonka hoitamiseen sitä käytetään.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Rivastigmine Sandoz fremgår af indlægssedlen.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Rivastigmine Sandozin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Rivastigmine Sandoz?
Finnish: Mitä hyötyä Rivastigmine Sandozista on havaittu tutkimuksissa?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Rivastigmine Sandoz?
Finnish: Mitä riskejä Rivastigmine Sandoziin liittyy?
Danish: Det aktive stof i Rivastigmine Sandoz, rivastigmin, er et middel til behandling af demens.
Finnish: Rivastigmine Sandozin vaikuttava aine rivastigmiini on dementialääke.
Danish: For score vedrørende overordnede funktioner var der en stigning på 4,1 points hos patienterne på Rivastigmine Sandoz.
Finnish: Yleistilanteen osalta oireet lisääntyivät Rivastigmine Sandozia saaneilla potilailla 4,1 pistettä, kun lumelääkettä saaneilla ne lisääntyivät 4,4 pistettä.
Danish: Hvad er Rivastigmine Sandoz?
Finnish: Mitä Rivastigmine Sandoz on?
Danish: Hvordan blev Rivastigmine Sandoz undersøgt?
Finnish: Miten Rivastigmine Sandozia on tutkittu?
Danish: Rivastigmine Sandoz er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof rivastigmin.
Finnish: on lääkevalmiste, joka sisältää vaikuttavana aineena rivastigmiinia.
Danish: Hvordan virker Rivastigmine Sandoz?
Finnish: Miten Rivastigmine Sandoz vaikuttaa?
Danish: PDS: mindst 10 % forbedring
Finnish: PDS: vähintään 10 %:n paraneminen
Danish: Ydermere er en post-hoc definition af respons vist i samme tabel.
Finnish: Lisäksi vasteen "post-hoc" -määritelmä esitetään samassa taulukossa.
Danish: Fortæl det til din læge, hvis du bliver gravid under behandlingen.
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos tulet raskaaksi hoidon aikana.
Danish: 305 747 70 Opava-Komarov Tjekkiet
Finnish: 305 747 70 Opava-Komarov Tsekin tasavalta
Danish: Øvrige indholdsstoffer er:
Finnish: Muut aineet ovat:
Danish: ITT - LOCF population
Finnish: ITT - LOCF -populaatio
Danish: Rivastigmin Teva må ikke anvendes til børn og unge (under 18 år).
Finnish: Rivastigmine Teva -kapseleiden käyttöä ei suositella lapsille ja nuorille (alle 18-vuotiaille).
Danish: Kliniske undersøgelser af Alzheimers demens
Finnish: Kliiniset tutkimukset Alzheimerin dementiassa
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Kolinesterasehæmmer, ATC-kode: N06DA03
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: antikoliiniesteraasit, ATC-koodi: N06DA03
Danish: 24 uger ± SD
Finnish: 24 viikon kohdalla ± SD
Danish: Patienter med mild demens (MMSE 18-24)
Finnish: Potilaat, joilla lievä dementia (MMSE 18 24)
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det europæiske Lægemiddelagenturs (EMAs) hjemmeside http://www.ema.europa.eu
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston kotisivuilta http://www.ema.europa.eu.
Danish: TEVA Santé, Rue Bellocier, 89100, Sens,
Finnish: TEVA Santé Sa Rue Bellocier, 89100, Sens,
Danish: De fleste tilfælde af tilfældig overdosering har ikke været forbundet med kliniske tegn eller symptomer, og næsten alle de pågældende patienter fortsatte behandlingen med rivastigmin.
Finnish: Useimpiin tahattomiin yliannostustapauksiin ei ole liittynyt kliinisiä löydöksiä eikä oireita, ja lähes kaikki nämä potilaat jatkoivat rivastigmiini-hoitoa.
Danish: Teva Eesti esindus UAB Sicor Biotech Eesti filiaal
Finnish: Teva Eesti esindus UAB Sicor Biotech Eesti
Danish: Eller:
Finnish: Tai:
Danish: Absolut biotilgængelighed efter en 3 mg dosis er ca. 36 % ± 13 %.
Finnish: Absoluuttinen hyötyosuus 3 mg:n annoksen jälkeen on noin 36 % + 13 %.
Danish: Disse omfatter ADAS-Cog (en præstationsbaseret måling af kognition), CIBICPlus (en omfattende global vurdering af patienten, der dannes af den behandlende læge med input fra den omsorgsgivende person) og PDS (den omsorgsgivende persons vurdering af dagligdagsaktiviteter, som indbefatter personlig hygiejne, fødeindtagelse, påklædning, husføring som indkøb, opretholdelse af evner så som at orientere sig i forhold til omgivelserne og involvere sig i økonomiske anliggender og så videre).
Finnish: Näihin menetelmiin kuuluvat ADAS-Cog (kognitiivisen suorituskyvyn mittari), CIBIC-Plus (lääkärin potilaasta tekemä monipuolinen yleisarviointi, johon sisältyy myös potilaasta huolehtivan henkilön antamia tietoja) sekä PDS (potilaasta huolehtivan henkilön tekemä arviointi päivittäisistä toiminnoista, johon kuuluvat henkilökohtainen hygienia, syöminen, pukeutuminen, kotitalousaskareet kuten ostokset, suunnistuskyvyn säilyminen sekä taloudellisten asioiden hoito jne.).
Danish: Österreich ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43 1 97 007
Finnish: Österreich ratiopharm Arzneitmittel Vertriebs-GmbH Tel: +43 1 97 007
Danish: Totalt antal patienter i studiet Totalt antal patienter med prædefinerede bivirkninger Tremor
Finnish: Tutkittujen potilaiden kokonaismäärä Ennakkoon määriteltyjä haittavaikutuksia saaneiden potilaiden kokonaismäärä Vapina
Danish: Hvis du ikke har taget Rivastigmin Teva i flere dage, må du ikke tage den næste dosis, før du har talt med din læge.
Finnish: Jos et ole käyttänyt Rivastigmine Tevaa moneen päivään, älä ota seuraavaa annosta ennen kuin olet keskustellut lääkärisi kanssa.
Danish: De mest almindeligt rapporterede bivirkninger er gastrointestinale, inklusive kvalme (38 %) og opkastning (23 %), særligt under dosistitrering.
Finnish: Yleisimmin raportoidut haittavaikutukset ovat maha-suolikanavaan liittyviä, mukaan lukien pahoinvointi (38 %) ja oksentelu (23 %), etenkin annosta suurennettaessa.
Danish: Brug ikke Rivastigmin Teva efter den udløbsdato, der står på pakningen.
Finnish: Älä käytä Rivastigmine Teva -kapseleita pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Danish: - hvis du har eller har haft uregelmæssig hjerterytme (puls) - hvis du har eller har haft mavesår - hvis du har eller har haft vandladningsbesvær - hvis du har eller har haft krampeanfald - hvis du har eller har haft astma eller en svær luftvejssygdom - hvis du har eller har haft nedsat nyrefunktion - hvis du har eller har haft nedsat leverfunktion - hvis du ryster meget - hvis din kropsvægt er lav
Finnish: - jos sinulla on tai on aiemmin ollut sydämen - rytmihäiriöitä - jos sinulla on tai on aiemmin ollut oireileva mahahaava - jos sinulla on tai on aiemmin ollut astma tai jokin vaikea hengityselinsairaus - jos sinulla on tai on aiemmin ollut, virtsaamisvaikeuksia - jos sinulla on tai on aiemmin ollut kouristuskohtauksia - jos sinulla on tai on aiemmin ollut munuaisten vajaatoiminta - jos sinulla on tai on aiemmin ollut maksan vajaatoiminta - jos sinulla esiintyy vapinaa.
Danish: Kolinesterasehæmmere bør udskrives med forsigtighed til patienter, som tidligere har haft astma eller obstruktiv lungesygdom.
Finnish: Koliiniesteraasin estäjiä tulee määrätä varoen potilaille, joilla on ollut astma tai obstruktiivinen keuhkosairaus.
Danish: Andre bivirkninger, der er set med Rivasigmin Teva depotplaster, og som kan forekomme ved brug af hårde kapsler:
Finnish: Muita Rivastigmiini -depotlaastarien käytön yhteydessä esiintyneitä haittavaikutuksia, joita voi esiintyä myös kovia kapseleita käytettäessä:
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at pharmacovigilance-systemetunder modul 1.8.1. i ansøgningen om markedsføringstilladelsen, er i orden og fungerer inden og mens produktet er på markedet.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on varmistettava, että ennen kuin tuote päästetään markkinoille ja niin kauan kuin tuote on markkinoilla, myyntilupahakemuksen moduulissa 1.8.1 kuvattu lääketurvajärjestelmä on kunnossa ja toimiva.
Danish: Titandioxid (E171)
Finnish: Titaanidioksidi (E171) Liivate
Danish: Mindst 4-pointsforbedring af ADAS-Cog med ingen forværring af CIBIC-Plus og PDS *p<0,05, **p<0,01, ***p<0,001
Finnish: ADAS-Cog:n vähintään 4 pisteen paraneminen, eikä CIBIC-Plus:n tai PDS:n heikkenemistä *p < 0,05, **p < 0,01, ***p < 0,001
Danish: almindelig (≥1/100 til <1/10); ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100); sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000);
Finnish: Yleisyysluokitukset on määritelty seuraavasti: Hyvin yleinen (≥ 1/10); yleinen (≥ 1/100, < 1/10); melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100); harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000); hyvin harvinainen (< 10 000) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Danish: Rivastigmin skal indtages to gange dagligt sammen med henholdsvis morgen- og aftenmåltid.
Finnish: Rivastigmiinia annetaan kaksi kertaa vuorokaudessa, aamu- ja ilta-aterian yhteydessä.
Danish: 28 hårde kapsler 50 x 1 hårde kapsler 56 hårde kapsler 112 hårde kapsler
Finnish: Läpipainopakkaukset 28 kovaa kapselia 50 x 1 kovaa kapselia 56 kovaa kapselia 112 kovaa kapselia
Danish: Efter indgift af 14C-rivastigmin var renal udskillelse hurtig og nærmest fuldstændig (>90 %) inden for 24 timer.
Finnish: 14C-rivastigmiinia annettaessa lääkeaine eliminoitui munuaisten kautta nopeasti ja lähes täydellisesti (> 90 %) 24 tunnin kuluessa.
Danish: • Tag Rivastigmin Teva to gange om dagen (morgen og aften) sammen med mad.
Finnish: • Rivastigmine Teva otetaan kahdesti vuorokaudessa aamuisin ja iltaisin, ruokailun yhteydessä.
Danish: Beholdere 250 hårde kapsler
Finnish: Purkit 250 kovaa kapselia
Danish: Som følge af sine farmakodynamiske virkninger bør rivastigmin ikke gives samtidig med andre kolinomimetika, og det kan interferere med antikolinerge lægemidlers aktivitet.
Finnish: Farmakodynaamisten ominaisuuksiensa vuoksi rivastigmiinia ei pitäisi antaa samanaikaisesti muiden kolinomimeettisten aineiden kanssa, ja se voi häiritä antikolinergisten lääkkeiden vaikutusta.
Danish: Disse hændelser førte til seponering af rivastigmin i nogle tilfælde (f.eks. seponering grundet tremor 1,7 % på rivastigmin versus 0 % på placebo).
Finnish: Nämä oireet johtivat joissakin tapauksissa rivastigmiinihoidon lopettamiseen (esim. vapinasta johtuva lopetus 1,7 %:lla rivastigmiinia saaneista vs 0 % lumelääkettä saaneista).
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvilken dosis Rivastigmin Teva du skal tage.
Finnish: Lääkärisi kertoo sinulle, mitä rivastigmiini-annosta käytät.
Danish: ADAS-Cog: mindst 4pointsforbedring CIBIC-Plus: forbedring
Finnish: ADAS-Cog: vähintään 4 pisteen paraneminen CIBIC-Plus: paraneminen
Danish: Derudover indeholder Rivastigmin Teva 3 mg, 4,5 mg og 6 mg hårde kapsler rød jernoxid (E172) og gul jernoxid (E172).
Finnish: Rivastigmine Teva 3 mg, 4,5 mg ja 6 mg kovat kapselit sisältävät lisäksi punaista rautaoksidia (E172) ja keltaista rautaoksidia (E172).
Danish: 4.9 Overdosering Symptomer
Finnish: 4.9 Yliannostus Oireet:
Danish: Kapselskal - titandioxid (E171), gelatine og farve til prægning Black S-1-17822/S-1-17823 (shellac glasur-45 % i ethanol indeholdende sort jernoxid, N-butylalkohol, isopropylalkohol, propylenalkohol og ammoniumhydroxid).
Finnish: Kapselin kuori - titaanidioksidi (E171), liivate ja painomuste S-1-17822/S-1-17823 (shellakkapäällyste 45 % etanolissa sisältäen mustaa rautaoksidia, N-butyylialkoholia, isopropyylialkoholia, propyleenialkoholia ja ammoniumhydroksidia).
Danish: Vaskulære sygdomme Meget sjælden Mave-tarmkanalen Meget almindelig Meget almindelig Meget almindelig Almindelig
Finnish: Verisuonisto Hyvin harvinainen Ruoansulatuselimistö Hyvin yleinen Hyvin yleinen Hyvin yleinen Yleinen
Danish: Der har været et tilfælde af indtagelse af 46 mg; efter traditionel behandling kom patienten sig fuldstændigt inden for 24 timer.
Finnish: Yhdessä tapauksessa on otettu 46 mg; yleishoidolla potilas parani täydellisesti 24 tunnin kuluessa.