FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Bolnikom moramo priporočiti, naj mesto aplikacije transdermalnega obliža pokrijejo, na primer z oblačili, za ves čas nošenja obliža in še za 10 dni po njegovi odstranitvi, če obstaja nevarnost izpostavljanja sončni svetlobi.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат посъветвани да покрият мястото на приложение на трансдермалния пластир, напр. с дрехи, ако съществува риск за експозиция на слънчева светлина през периода на носенето му и до 10 дни след свалянето му.
Slovenian: Odstranite transdermalni obliž vsaj 1 dan (24 ur) po dokončanju kemoterapije.
Bulgarian: Свалете трансдермалния пластир поне 1 ден (24 часа) след завършване на Вашата химиотерапия.
Slovenian: Če obliža ni mogoče spet pritrditi ali če je poškodovan, je treba na isto mesto kot originalni transdermalni obliž nalepiti nov transdermalni obliž.
Bulgarian: Ако повторното прикрепване е невъзможно или трансдермалният пластир е повреден, трябва да се постави нов трансдермален пластир в същото положение.
Slovenian: Antiemetično učinkovitost so ocenjevali od prvega odmerka do 24 ur po začetku dajanja ME ali HE kemoterapevtske sheme zadnjega dne.
Bulgarian: Антиеметичното действие е оценено от първото приложение на УE или ВE химиотерапевтична схема до 24 часа след началото на приложението на последния ден.
Slovenian: Prepognite rabljeni transdermalni obliž na pol z lepljivo stranjo navznoter in ga varno zavrzite, zunaj dosega otrok.
Bulgarian: Прегънете трансдермалния пластир наполовина с лепящата страна навътре и го изхвърлете на безопасно място, недостъпно за деца.
Slovenian: Če ste pozabili pravočasno uporabiti transdermalni obliž, si ga namestite, takoj ko se spomnite, in to povejte zdravniku čimprej pred kemoterapijo.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приложите Вашия трансдермален пластир в подходящия момент, приложете го веднага щом си спомните, и уведомете
Slovenian: Transdermalnega obliža ni dovoljeno razrezati v več kosov.
Bulgarian: Трансдермалният пластир не трябва да се реже на парчета.
Slovenian: Povejte svojemu zdravniku ali medicinski sestri, preden vzamete to zdravilo, če za vas velja kaj od naslednjega: - če so vam povedali, da imate težave s srcem ali kakšno bolezen srca, - če imate bolečine v trebuhu ali otekel trebuh, - če imate težave z ledvicami ali jetri.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или медицинска сестра преди да използвате това лекарство, ако някое от следните условия се отнася за Вас: - ако Ви е известно, че имате някакви сърдечни заболявания
Slovenian: Klinično pomembnih interakcij med zdravilom SANCUSO in emetogenimi kemoterapevtiki za zdravljenje raka niso ugotovili.
Bulgarian: Не се наблюдават никакви клинично значими взаимодействия между SANCUSO и еметогенната противоракова химиотерапия.
Slovenian: Ko bolnik uporabljeni transdermalni obliž odstrani, naj ga čvrsto prepogne na pol z lepljivo stranjo navznoter in ga nato zavrže zunaj dosega otrok.
Bulgarian: След отстраняването употребеният трансдермален пластир трябва да се прегъне здраво наполовина с адхезивната страна навътре и след това да се изхвърли на място, недостъпно за деца.
Slovenian: Biotransformacija Opazili niso nobenih razlik v presnovnih profilih granisetrona pri peroralni in transdermalni uporabi.
Bulgarian: Не се наблюдават никакви разлики в метаболитните профили на гранисетрон между пероралното и трансдермалното приложение.
Slovenian: Granisetron se odstranjuje predvsem s presnovo v jetrih.
Bulgarian: Гранисетрон се елиминира основно чрез чернодробния метаболизъм.
Slovenian: Ni znano, ali se granisetron/presnovki izločajo v materino mleko.
Bulgarian: Не е известно дали гранисетрон или неговите метаболити се екскретират в кърмата.
Slovenian: Pokazali so, da granisetron blokira tako natrijeve kot kalijeve kanalčke, kar bi lahko vplivalo na depolarizacijo in repolarizacijo srca in s tem na intervale PR, QRS in QT. Ti podatki pomagajo pojasniti mehanizme, s katerimi lahko nastanejo nekatere od elektrokardiografskih sprememb (posebno podaljšanje QT in QRS), povezanih s to skupino substanc.
Bulgarian: Доказано е, че гранисетрон блокира както натриевите, така и калиевите канали, което би могло да повлияе сърдечната деполяризация и реполяризация, а оттам и PR, QRS и QT интервалите.
Slovenian: - težave s spanjem/moten spanec
Bulgarian: - Безсъние/нарушен сън - Прекомерна сънливост - Удължен
Slovenian: Transdermalni obliž si lahko nalepite do največ 2 dni (48 ur) pred kemoterapijo.
Bulgarian: Трансдермалният пластир може да се приложи най-рано 2 дни (48 часа) преди химиотерапията.
Slovenian: En transdermalni obliž s površino 52 cm2 vsebuje 34,3 mg granisetrona in sprosti 3,1 mg granisetrona na 24 ur.
Bulgarian: Всеки трансдермален пластир от 52 cm2 съдържа - 34,3 mg гранисетрон и освобождава 3,1 mg гранисетрон за 24 часа.
Slovenian: Zdravilo SANCUSO je tanek, prosojen, pravokotno oblikovan transdermalen obliž z zaobljenimi vogali, prilepljen na čvrsto plastično podlogo.
Bulgarian: Как изглежда SANCUSO и какво съдържа опаковката SANCUSO е тънък, прозрачен трансдермален пластир с правоъгълна форма и заоблени ъгли, залепен върху твърдо пластмасово покритие.
Slovenian: Granisetron se prosto porazdeli med plazmo in rdeče krvničke.
Bulgarian: Гранисетрон се разпределя свободно между плазмата и еритроцитите.
Slovenian: Podloga poliester
Bulgarian: Полиестер
Slovenian: Odstranite transdermalni obliž in obvestite svojega zdravnika, če opazite resno kožno reakcijo (če koža postane močno rdeča, srbeča ali opazite kakšne mehurje).
Bulgarian: Вашия лекар, ако забележите сериозна кожна реакция (ако кожата Ви е много зачервена, сърбяща или забележите някакви мехури).
Slovenian: Če želite obliž odstraniti pred koncem zdravljenja s kemoterapijo (do 7 dni), se posvetujte s svojim zdravnikom.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, ако искате да свалите пластира преди края на курса на химиотерапевтичното Ви лечение (до 7 дни).
Slovenian: V kliničnih študijah z zdravilom SANCUSO niso opazili nikakršnih skladnih učinkov spola na farmakokinetiko, so pa pri obeh spolih poročali o veliki variabilnosti med posameznimi osebami.
Bulgarian: Не се наблюдават никакви възпроизводими ефекти на пола върху фармакокинетиката при клиничните проучвания със SANCUSO, с голяма интериндивидуална вариабилност съобщавана и при двата пола.
Slovenian: - Izogibajte se zunanji toploti (na primer termoforju ali ogrevalnim blazinam) v predelu transdermalnega obliža.
Bulgarian: - Трябва да избягвате поставяне на външни източници на топлина (например грейки/термофори или електрически възглавнички) върху мястото с трансдермалния пластир.
Slovenian: Preglednica 1: Neželeni učinki zdravila SANCUSO, o katerih poročajo Organski sistem
Bulgarian: Нежелани реакции, съобщавани за SANCUSO Системо-органен клас
Slovenian: Med kemoterapijo nosite transdermalni obliž ves čas.
Bulgarian: Носете трансдермалния пластир постоянно по време на Вашата химиотерапия.
Slovenian: Ko so zdravilo SANCUSO testirali glede potenciala senzitizacije kože na budrah, je zdravilo kazalo majhen potencial draženja.
Bulgarian: При изследване за потенциал за кожно сенсибилизиране при морски свинчета, SANCUSO е показал нисък потенциал за дразнене.
Slovenian: Okvara ledvic
Bulgarian: сърбящи подутини.
Slovenian: Modeliranje populacijske farmakokinetike je potrdilo odsotnost vpliva spola na farmakokinetiko zdravila SANCUSO.
Bulgarian: Популационното ФК моделиране потвърждава липсата на половоспецифичен ефект върху фрамакокинетиката на SANCUSO.
Slovenian: Granisetron lahko zmanjša motiliteto spodnjega dela črevesa, zato moramo spremljati bolnike z znaki subakutne obstrukcije črevesa po uporabi granisetrona.
Bulgarian: Тъй като гранисетрон може да понижи мотилитета на дебелото черво, пациентите с признаци на подостра интестинална обструкция трябва да се проследяват след приложението на пластира.
Slovenian: Namestite transdermalni obliž vsaj 1 dan (24 ur) pred načrtovano kemoterapijo.
Bulgarian: Приложете трансдермален пластир поне 1 ден (24 часа) преди планираното начало на химиотерапевтичното лечение.
Slovenian: Pri starejših bolnikih in pri bolnikih z okvarami ledvic ali jeter prilagajanje odmerka ni potrebno.
Bulgarian: Не са необходими корекции на дозата при пациенти в старческа възраст или при пациенти с бъбречно или чернодробно увреждане.
Slovenian: Držite preostalo polovico čvrste plastične podloge in prilepite transdermalni obliž na kožo na zunanji strani nadlakta.
Bulgarian: Докато придържате другата половина на твърдото пластмасово покритие, приложете трансдермалния пластир върху кожата от външната страна на Вашата мишница.
Slovenian: Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov zvišana alanin-aminotransferaza, zvišana aspartat-aminotransferaza, zvišana gama-glutamiltransferaza občasni
Bulgarian: Повишена аланинаминотрансфераза, повишена аспрататаминотрансфераза, повишена гамаглутамилтрансфераза
Slovenian: Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva bolečine v sklepih občasni
Bulgarian: Нарушения на мускулноскелетната система и съединителната тъкан
Slovenian: Transdermalni obliži SANCUSO pri testiranju in vivo na budrah niso pokazali potenciala za fotoiritacijo ali fotosenzibilnost.
Bulgarian: SANCUSO трансдермални пластири не показват никакъв потенциал за фотодразнимост или фоточувствителност, когато се изследват in vivo върху морски свинчета.
Slovenian: Približno 65 % se ga veže na plazemske beljakovine.
Bulgarian: Свързването с плазмените белтъци е приблизително 65%.
Slovenian: Transdermalni obliž je treba namestiti na čisto, suho, nepoškodovano zdravo kožo na zunanji strani nadlakta.
Bulgarian: Трансдермалният пластир трябва да се прилага върху чиста, суха и интактна здрава кожа от външната страна на горната част на ръката.
Slovenian: Kdaj si namestite in odstranite transdermalni obliž
Bulgarian: Кога се прилага и сваля трансдермалният пластир
Slovenian: Kako si nalepite transdermalni obliž
Bulgarian: Как да прилагате трансдермалния пластир
Slovenian: Če se transdermalni obliž odlepi, lahko isti transdermalni obliž ponovno pritrdite na isti predel kože.
Bulgarian: Ако трансдермалният пластир започне да се отлепя, той може да се залепи на същото място на кожата.
Slovenian: Učinki skupine Učinki skupine granisetrona, ki jih najdemo pri drugih pripravkih (peroralnih in intravenskih),
Bulgarian: Ефектите на класа при гранисетрон, наблюдавани при други лекарствени форми (перорални и интравенозни) включват следното:
Slovenian: Drugi možni neželeni učinki, povezani z zdravili z granisetronom (pogostnost ni znana): - alergijske reakcije, vključno z urtikarijo (srbeč, rdeč, privzdignjen kožni izpuščaj) in anafilaksijo (resna alergijska reakcija, ki lahko vključuje nenadno sopenje, težave z dihanjem, otekanje vek, obraza ali ustnic, izpuščaj ali srbenje)
Bulgarian: и анафилаксия (сериозна алергична реакция, която може да включва внезапна поява на хрипове, затруднено дишане, подуване на клепачите, лицето или устните, обрив или сърбеж)
Slovenian: Ne uporabljajte alkohola ali drugih topil, na primer odstranjevalca laka za nohte, ker lahko povzročajo draženje kože.
Bulgarian: Спиртът или други течни разтворители като лакочистител могат да причинят възпаление на кожата и не трябва да се използват.
Slovenian: Bolnik mora odstraniti transdermalni obliž najmanj 24 ur po dokončanju kemoterapije.
Bulgarian: Трансдермалният пластир трябва да се отстрани най-рано 24 часа след завършване на химиотерапията.
Slovenian: Prav tako niso ugotovili medsebojnega delovanja med granisetronom in emetogenimi kemoterapevtiki za zdravljenje raka.
Bulgarian: Освен това не се наблюдава никакво взаимодействие между гранисетрон и еметогенната противоракова терапия.
Slovenian: V kliničnih študijah z zdravilom SANCUSO niso opazili klinično pomembnih učinkov.
Bulgarian: Не се наблюдават клинично значими ефекти при клиничните проучвания със SANCUSO.
Slovenian: Po namestitvi transdermalnega obliža si umijte roke.
Bulgarian: Измийте си ръцете след прилагането на трансдермалния пластир.
Slovenian: Potem, ko transdermalni obliž odstranite, ga ne smete uporabiti še enkrat, glejte navodila v nadaljevanju o tem, kako odstranite in zavržete transdermalni obliž (glejte poglavje 5).
Bulgarian: Вижте подолу указанията за сваляне и изхвърляне на трансдермалния пластир (вижте точка 5).
Slovenian: Pomembno je, da uporabljate to zdravilo tako, kot vam je naročil zdravnik, da vam po kemoterapiji ne bo slabo in ne boste bruhali.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да използвате SANCUSO Важно е да използвате този лекарствен продукт точно както Ви е казано от Вашия лекар, за да предотвратите гаденето и повръщането след химиотерапията.
Slovenian: Pri testiranju in vitro na celični liniji mišjih fibroblastov granisetron ni bil fototoksičen.
Bulgarian: Гранисетрон не е бил фототоксичен, когато е изследван in vitro върху клетъчна линия от миши фибробласти.
Slovenian: - glavobol, - ekstrapiramidne reakcije, - zaspanost, - omotica, - podaljšanje intervala QT, - zaprtost, - driska, - zvišane jetrne transaminaze,
Bulgarian: - Реакции на свръхчувствителност, напр. анафилаксия, уртикария - Безсъние - Главоболие - Екстрапирамидни реакции - Сънливост
Slovenian: Ko nosite transdermalni obliž, se lahko normalno tuširate in umivate.
Bulgarian: Можете да продължите да се къпете и миете нормално, докато носите трансдермалния пластир.
Slovenian: Učinkovina iz transdermalnega obliža prehaja skozi kožo v telo postopoma, zato je treba namestiti obliž 1 do 2 dni (24 do 48 ur) pred začetkom zdravljenja s kemoterapevtiki.
Bulgarian: Ви и затова пластирът се прилага от 1 до 2 дни (24 до 48 часа) преди началото на химиотерапевтичното лечение.
Slovenian: transdermalni obliž Tanek, prosojen, pravokotno oblikovan transdermalni obliž matrične vrste z zaobljenimi vogali.
Bulgarian: Тънък, прозрачен трансдермален пластир от матричен тип с правоъгълна форма и заоблени ъгли.
Slovenian: Bolezni prebavil zaprtost pogosti občasni suha usta, navzea, spahovanje
Bulgarian: Сухота в устата, гадене, повдигане
Slovenian: Ena škatla vsebuje 1 transdermalni obliž.
Bulgarian: Всяка картонена опаковка съдържа 1 трансдермален пластир.
Slovenian: Shranjevanje zdravila SANCUSO
Bulgarian: Как да съхранявате SANCUSO
Slovenian: Transdermalni obliž naj bo prilepljen ves čas trajanja kemoterapije.
Bulgarian: Оставете трансдермалния пластир на мястото му през цялото време, докато приемате химиотерапията.
Slovenian: 1 transdermalni obliž
Bulgarian: Трансдермален пластир
Slovenian: Zaradi postopnega naraščanja plazemske koncentracije granisetrona po namestitvi transdermalnega obliža opažamo v začetku kemoterapije počasnejši nastop učinkovitosti kot pri 2-miligramskem peroralnem granisetronu; obliž je treba nalepiti 24-48 ur pred kemoterapijo.
Bulgarian: Поради постепенното повишаване на плазмените нива на гранисетрон след прилагане на трансдермалния пластир, в началото на химиотерапията може да се наблюдава по-бавна поява на ефикасност в сравнение с 2 mg перорален гранисетрон.
Slovenian: Ves čas uporabe transdermalnega obliža prehaja učinkovina iz zdravila počasi in stalno skozi kožo v krvni obtok.
Bulgarian: Лекарството в трансдермалния пластир преминава постепенно през кожата в тялото
Slovenian: Študij, s katerimi bi raziskovali farmakokinetiko zdravila SANCUSO pri pediatričnih bolnikih, niso izvedli.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания, които да изследват фармакокинетиката на SANCUSO при деца.
Slovenian: da bo zaščitena pred neposredno sončno svetlobo.
Bulgarian: след като трансдермалният пластир е свален, за да се предпази от излагане на директна слънчева светлина.
Slovenian: Pri modeliranju populacijske farmakokinetike niso ugotovili nikakršne jasne povezave med funkcijo ledvic (merjeno z očistkom kreatinina) in očistkom granisetrona.
Bulgarian: Не се открива ясна връзка между бъбречната функция (определена чрез кретининовия клирънс) и клирънса на гранисетрон при популационното ФК моделиране.
Slovenian: V predelu obliža se izogibajte zunanji toploti, na primer iz termoforja ali ogrevalne blazine.
Bulgarian: Мястото с трансдермалния пластир трябва да се предпазва от външни източници на топлина (например грейки/термофори или ектрически възглавнички).
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 03-2012.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 03- 2012.
Slovenian: Večina neželenih reakcij je bila blaga ali zmerna.
Bulgarian: По-голямата част от нежеланите реакции са били леки или умерени по тежест.
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", ki vsebuje isto zdravilno učinkovino, vendar se jemlje na drugačen način.
Bulgarian: Това означава, че е подобно на „референтно лекарство", което съдържа същото активно вещество, но се приема по различен начин.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Sancuso, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 20. aprila 2012.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в Европейския съюз, за Sancuso на 20 април 2012 г.
Slovenian: Vsak obliž sprosti 3,1 mg granisetrona v 24 urah.
Bulgarian: Всеки пластир освобождава 3,1 mg гранисетрон в продължение на 24 часа.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek zdravila Sancuso (opažen pri 1 do 10 bolnikih od 100) je zaprtje.
Bulgarian: Най-честата нежелана лекарствена реакция при Sancuso (наблюдавана при 1 до 10 на 100 пациенти) е запек.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Sancuso preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Bulgarian: За повече информация относно лечението със Sancuso - прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Slovenian: En transdermalni obliž se namesti 24 do 48 ur pred kemoterapijo.
Bulgarian: Един трансдермален пластир се прилага 24 до 48 часа преди химиотерапия.
Slovenian: Obliž se namesti na suho, čisto, zdravo kožo na zunanji del nadlakti; če to ni mogoče, se obliž lahko namesti na trebuh.
Bulgarian: Пластирът се прилага върху суха, чиста, здрава кожа, от външната страна на горната част на ръката или, ако това не е възможно, може да се приложи на корема.
Slovenian: Ker je zdravilo Sancuso hibridno generično zdravilo, je predlagatelj poleg rezultatov svojih lastnih študij predložil primerjalne podatke o referenčnem zdravilu.
Bulgarian: Тъй като Sancuso е хибридно генерично лекарство, в допълнение към резултатите от своите проучвания заявителят представя сравнителни данни за референтното лекарство.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo število bolnikov, pri katerih je bil vzpostavljen nadzor nad slabostjo in bruhanjem.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е броят на пациентите с контролирано гадене и повръщане.
Slovenian: Transdermalnega obliža ni dovoljeno razrezati v več kosov.
Bulgarian: Трансдермалният пластир не трябва да се нарязва на парченца.
Slovenian: Povzetek EPAR za javnost granisetron
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване гранисетрон (granisetron)
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Sancuso
Bulgarian: Допълнителна информация за Sancuso
Slovenian: Koristi zdravila Sancuso pri preprečevanju slabosti in bruhanja, ki ju povzroča kemoterapija, so proučevali v eni glavni študiji s skupno 641 bolniki.
Bulgarian: Ползата от Sancuso при предотвратяване на гадене и повръщане, причинени от химиотерапия, е изследвана в едно основно проучване, включващо общо 641 пациенти.
Slovenian: Z zaviranjem teh receptorjev zdravilo Sancuso prepreči slabost in bruhanje, ki pogosto nastopita po nekaterih vrstah kemoterapije.
Bulgarian: Като блокира тези рецептори, Sancuso предотвратява гаденето и повръщането, които често настъпват след някои видове химиотерапия.
Slovenian: Ta nadzor je pomenil: nobenega bruhanja ali spahovanja (močnih neželenih krčev želodca s potrebo po bruhanju), morda blaga slabost in nobene potrebe po drugih antiemetikih za hitro olajšanje po prejeti kemoterapiji.
Bulgarian: Това е дефинирано като липса на повръщане или повдигане (силни неволни контракции на стомаха с желание за повръщане), не повече от леко гадене и без нужда от приемане на други антиеметични лекарства за бързо облекчение след провеждане на химиотерапия.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Sancuso.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Sancuso.
Slovenian: Zdravilo Sancuso se uporablja samo pri odraslih, ki bi zdravila težko pogoltnili, in kadar traja kemoterapija od tri do pet dni.
Bulgarian: Sancuso се използва само при възрастни, които биха имали затруднения при преглъщане на лекарства и когато химиотерапията е с продължителност от три до пет дни.
Slovenian: Zdravilo Sancuso je „hibridno generično zdravilo".
Bulgarian: Sancuso е „хибридно генерично лекарство".
Slovenian: To pomeni, da kemični snovi v telesu, imenovani 5- hidroksitriptamin (5HT, znani tudi kot serotonin) prepreči vezavo na receptorje 5HT3 v črevesju.
Bulgarian: Това означава, че препятства свързването на химично вещество в организма, наречено 5-хидрокситриптамин (5HT, познато още като серотонин), с 5HT3 рецепторите в червата.
Slovenian: Kadar se veže na te receptorje, 5HT običajno povzroči slabost in bruhanje.
Bulgarian: Свързването на 5НТ с тези рецептори обикновено причинява гадене и повръщане.
Slovenian: Uporablja se za preprečevanje slabosti in bruhanja, ki ju povzročajo vrste kemoterapije (zdravila, ki se uporabljajo za zdravljenje raka), ki so zmerne ali močne povzročiteljice slabosti in bruhanja.
Bulgarian: Използва се за превенция на гадене и повръщане, причинени от видове химиотерапия (лекарства, използвани за лечение на рак), които в умерена или силна степен причиняват гадене и повръщане.
Slovenian: Na voljo je v obliki transdermalnega obliža (obliža, ki dovaja zdravilo prek kože).
Bulgarian: Предлага се под формата на трансдермален пластир (пластир, който доставя лекарство през кожата).
Slovenian: Transdermalni obliž Sancuso je izkazal podobne učinke pri preprečevanju bruhanja in slabosti po kemoterapiji kot granisetron, dajan peroralno: pri 60,2 % bolnikov, ki so prejeli transdermalni obliž Sancuso (171 od 284 bolnikov), je bila vzpostavljen nadzor nad slabostjo in bruhanjem, v primerjavi s 64,8 % bolnikov, ki so jemali granisetron peroralno (193 od 298 bolnikov).
Bulgarian: Гаденето и повръщането е контролирано при 60,2% (171 от 284 пациенти) от пациентите, приемащи Sancuso трансдермален пластир, в сравнение с 64,8% (193 от 298 пациенти) от пациентите, приемащи гранисетрон през устата.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Sancuso, glejte navodilo za uporabo.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Sancuso, вижте листовката.
Slovenian: Zdravila Sancuso ne smejo uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) granisetron, druge antagoniste 5HT3 ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Bulgarian: Sancuso не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към гранисетрон, други 5HT3 антагонисти или някоя от останалите съставки.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Sancuso je na voljo na spletni strani agencije ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Obliž lahko ostane na koži do sedem dni, odvisno od trajanja kemoterapije, odstrani pa se ga vsaj 24 ur po dokončanju kemoterapije.
Bulgarian: В зависимост от продължителността на химиотерапията пластирът може да остане върху кожата до седем дни и се отстранява най-малко 24 часа след завършване на химиотерапията.
Slovenian: Vendar pa je CHMP menil, da bi imelo zdravilo Sancuso koristi za bolnike, ki imajo težave pri požiranju in bi sicer morali prejemati dnevne intravenske injekcije.
Bulgarian: СНМР счита обаче, че Sancuso ще бъде от полза за пациенти със затруднено преглъщане, на които в противен случай трябва ежедневно да се поставят интравенозни инжекции.
Slovenian: CHMP je zato zaključil, da so koristi zdravila Sancuso večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Bulgarian: Следователно CHMP взема решение, че ползите от Sancuso превишават установените рискове и препоръча да бъде издадено разрешение за употреба.