FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η πιμοβενδάνη, ένα παράγωγο της βενζιμιδαζόλης-πυριδαζινόνης, είναι μια μη συμπαθομιμητική, μη γλυκοσιδική ινότροπη ουσία με ισχυρές αγγειοδιασταλτικές ιδιότητες.
Slovak: Pimobendan, benzimidazol-pyridazinónový derivát, je nesympatomimetická, neglykozidová inotropná látka so silnými vazodilatačnými vlastnosťami.
Greek: Επειδή η βιοδιαθεσιμότητα της πιμοβενδάνης μειώνεται σημαντικά με την ταυτόχρονη ή μετά από σύντομο χρονικό διάστημα από την χορήγηση τροφής, συνιστάται η χορήγηση στα ζώα να γίνεται περίπου 1 ώρα πριν από τη σίτιση.
Slovak: Po perorálnom podaní samotného pimobendanu bola absolútna biologická dostupnosť účinnej látky 60 - 63 %. Biologická dostupnosť sa výrazne znižuje pri podaní pimobendanu s potravou alebo krátko po nej, preto sa odporúča podať zvieratám liečbu približne 1 hodinu pred kŕmením.
Greek: Η πιμοβενδάνη είναι μια μη συμπαθομιμητική, μη γλυκοσιδική ινότροπη ουσία με ισχυρές αγγειοδιασταλτικές ιδιότητες.
Slovak: Pimobendan je nesympatomimetická, neglykozidová inotropná látka so silnými vazodilatačnými vlastnosťami.
Greek: Εργαστηριακές μελέτες σε αρουραίους και κουνέλια με πιμοβενδάνη δεν έδειξαν καμία επίδραση στη γονιμότητα.
Slovak: Laboratórne štúdie u potkanov a králikov s pimobendanom nedokázali žiadny vplyv na plodnosť.
Greek: Δεδομένου ότι η πιμοβενδάνη μεταβολίζεται στο ήπαρ, το προϊόν δεν πρέπει να χορηγείται σε σκύλους με σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια.
Slovak: Pimobendan sa metabolizuje v pečeni, preto sa liek nemá podávať psom so závažnou hepatálnou insuficienciou.
Greek: Microcrystalline cellulose Polysorbate 80
Slovak: Polysorbát 80
Greek: Αλληλεπιδράσεις με καλιοσυντηρητικά διουρητικά, όπως η σπειρονολακτόνη, η τριαμτερένη ή η αμιλορίδη, δεν μπορούν να αποκλεισθούν.
Slovak: Nie je možné vylúčiť interakcie s draslík šetriacimi diuretikami, ako sú spironolakton, triamteren alebo amilorid.
Greek: Εργαστηριακές μελέτες σε αρουραίους με βεναζεπρίλη έχουν δείξει εμβρυοτοξικές επιδράσεις (εμβρυϊκή δυσπλασία της ουροποιητικής οδού) σε μη τοξικές για τη μητέρα δόσεις.
Slovak: Laboratórne štúdie u potkanov s benazeprilom preukázali foetotoxické účinky (fetálne malformácie močového ústrojenstva) pri maternálne netoxických dávkach.
Greek: FORTEKOR PLUS 5 mg/10 mg δισκία
Slovak: FORTEKOR PLUS 5 mg/10 mg tablety
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις υπότασης, υποογκαιμίας, υπονατριαιμίας ή οξείας νεφρικής ανεπάρκειας.
Slovak: Nepoužívať v prípadoch hypotenzie, hypovolémie, hyponatrémie alebo akútneho zlyhania obličiek.
Greek: Μια μέτρια αύξηση στις συγκεντρώσεις της κρεατινίνης στο πλάσμα μετά τη χορήγηση αναστολέων του ΜΕΑ είναι συμβατή με τη μείωση της σπειραματικής υπέρτασης που προκαλείται από αυτούς τους παράγοντες και ως εκ τούτου δεν είναι απαραιτήτως λόγος για να σταματήσετε τη θεραπεία απουσία άλλων συμπτωμάτων.
Slovak: inhibítorov je kompatibilné so znížením glomerulárnej hypertenzie vyvolanej týmito činidlami, a preto nemusí byť dôvodom na prerušenie liečby, ak sa nevyskytnú ostatné príznaky.
Greek: ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ 30 δισκία
Slovak: 30 tabliet 60 tabliet
Greek: Ο χρόνος ημιζωής της πιμοβενδάνης στο πλάσμα, όταν δοσολογείται με δισκία FORTEKOR PLUS, είναι 0,5 ώρα, που είναι σε αντιστοιχία με τον υψηλό ρυθμό κάθαρσης της ένωσης.
Slovak: Eliminačný polčas pimobendanu v plazme pri dávkovaní tabletami lieku FORTEKOR PLUS tablety je 0,5 h, v súlade s vysokým klírensom tejto látky.
Greek: Οι συγκεντρώσεις της βεναζεπριλάτης μειώνονται σε δύο φάσεις: η αρχική ταχεία φάση (t1/2 = 1,7 ώρες) αντιπροσωπεύει την απέκκριση του ελεύθερου φαρμάκου, ενώ η τελική φάση (t1/2 = 19 ώρες) αντανακλά την απελευθέρωση της δεσμευμένης από το ΜΕΑ βεναζεπριλάτης, κυρίως στους ιστούς.
Slovak: 1,7 h) predstavuje elimináciu voľného liečiva, kým konečná fáza (t1/2 =
Greek: Εργαστηριακές μελέτες σε αρουραίους και κουνέλια με πιμοβενδάνη έχουν δείξει εμβρυοτοξικές επιδράσεις σε τοξικές για τη μητέρα δόσεις.
Slovak: Laboratórne štúdie u potkanov a králikov s pimobendanom preukázali foetotoxické účinky pri maternotoxických dávkach.
Greek: Η βεναζεπριλάτη είναι ένας αναστολέας του ΜΕΑ, που μειώνει την πίεση του αίματος και τον όγκο του φορτίου στην καρδιά σκύλων με συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια.
Slovak: Benazeprilát je inhibítor ACE, takže znižuje krvný tlak a objemovú záťaž srdca u psov s kongestívnym zlyhaním srdca.
Greek: Το συνιστώμενο εύρος δόσεων για το FORTEKOR PLUS είναι 0,25 - 0,5 mg πιμοβενδάνης ανά kg σωματικού βάρους και 0,5 - 1 mg υδροχλωρικής βεναζεπρίλης ανά kg σωματικού βάρους διαιρεμένα σε δύο ημερήσιες δόσεις.
Slovak: PLUS je 0,25 - 0,5 mg pimobendanu na kg živej hmotnosti a 0,5 - 1 mg benazepril hydrochloridu na kg živej hmotnosti rozdelených do dvoch denných dávok.
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε δισκίο περιέχει:
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Greek: Povidone
Slovak: Povidón
Greek: Παροδική αναστρέψιμη υπόταση (χαμηλή αρτηριακή πίεση) μπορεί να προκληθεί από κατά λάθος υπερδοσολογία.
Slovak: Pri náhodnom predávkovaní sa môže vyskytnúť prechodná vratná hypotenzia (nízky krvný tlak).
Greek: Πιμοβενδάνη/υδροχλωρική βεναζεπρίλη
Slovak: Pimobendan/benazepril hydrochlorid
Greek: Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Slovak: Všetky tablety je možné rozlomiť pozdĺž ryhy.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε περίπτωση ανεπάρκειας της καρδιακής απόδοσης λόγω αορτικής ή πνευμονικής στένωσης.
Slovak: Nepoužívať v prípadoch zníženého srdcového výdaja v dôsledku aortálnej alebo pulmonálnej stenózy.
Greek: 5.2 Φαρμακοκινητικά στοιχεία
Slovak: 5.2 Farmakokinetické údaje Absorpcia
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στα δραστικά συστατικά ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Slovak: Nepoužívať v prípade precitlivenosti na účinné látky alebo na niektoré pomocné látky.
Greek: Ο χρόνος ημιζωής της υδροχλωρικής βεναζεπρίλης και της βεναζεπριλάτης στο πλάσμα, όταν δοσολογούνται με δισκία FORTEKOR PLUS, είναι 0,36 ώρα και 8,36 ώρες αντίστοιχα.
Slovak: Eliminačný polčas benazepril hydrochloridu v plazme pri dávkovaní tabletami lieku FORTEKOR PLUS tablety je 0,36 h, resp.
Greek: Η υδροχλωρική βεναζεπρίλη μεταβολίζεται μερικώς από ηπατικά ένζυμα στον ενεργό μεταβολίτη βεναζεπριλάτη.
Slovak: Benazepril hydrochlorid je čiastočne metabolizovaný pečeňovými enzýmami na účinný metabolit benazeprilát.
Greek: Ο κύριος δραστικός μεταβολίτης της πιμοβενδάνης απεκκρίνεται με χρόνο ημιζωής στο πλάσμα 2,6 ώρες.
Slovak: Hlavný účinný metabolit pimobendanu sa eliminuje s eliminačným polčasom v plazme 2,6 h. Pimobendan sa vylučuje hlavne stolicou a v menšej miere močom.
Greek: FORTEKOR PLUS 1,25 mg/2,5 mg δισκία
Slovak: FORTEKOR PLUS 1,25 mg/2,5 mg tablety
Greek: Δισκία 1,25 mg/2,5 mg: μεγέθη συσκευασίας των 30 ή 60 δισκίων.
Slovak: Tablety 1,25 mg/2,5 mg: veľkosť balenia 30 alebo 60 tabliet.
Greek: Παροδική αναστρέψιμη υπόταση μπορεί να προκληθεί από κατά λάθος υπερδοσολογία.
Slovak: Pri náhodnom predávkovaní sa môže vyskytnúť prechodná reverzibilná hypotenzia.
Greek: Απορρόφηση
Slovak: Distribúcia
Greek: Δισκία 5 mg/10 mg: μεγέθη συσκευασίας των 30 ή 60 δισκίων.
Slovak: Tablety 5 mg/10 mg: veľkosť balenia 30 alebo 60 tabliet.
Greek: FORTEKOR PLUS δισκία 1,25 mg/2,5 mg: 30 ή 60 δισκία.
Slovak: FORTEKOR PLUS 1,25 mg/2,5 mg tablety: 30 alebo 60 tabliet.
Greek: EU/2/15/185/001 (1 x 30 δισκία, 1,25 mg/2,5 mg) EU/2/15/185/002 (1 x 60 δισκία, 1,25 mg/2,5 mg) EU/2/15/185/003 (1 x 30 δισκία, 5 mg/10 mg) EU/2/15/185/004 (1 x 60 δισκία, 5 mg/10 mg)
Slovak: x 30 tabliet, 1,25 mg/2,5 mg) EU/2/15/185/002 (1
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 ζώα, συμπεριλαμβανομένων μεμονωμένων αναφορών)
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 zvierat počas jednej liečby)
Greek: Η υδροχλωρική βεναζεπρίλη είναι ένα προφάρμακο που υδρολύεται in vivo στον ενεργό μεταβολίτη της, την βεναζεπριλάτη.
Slovak: Benazepril hydrochlorid je liekový prekurzor hydrolyzovaný in vivo na svoj aktívny metabolit, benazeprilát.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ ΚΑΙ ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ Κάθε δισκίο περιέχει 1,25 mg πιμοβενδάνης και 2,5 mg υδροχλωρικής βεναζεπρίλης.
Slovak: Každá tableta obsahuje 1,25 mg pimobendanu a 2,5 mg benazepril hydrochloridu.
Greek: Silica, colloidal anhydrous Silicon dioxide anhydrous Sodium laurilsulfate Starch pregelatinised Succinic acid
Slovak: Laurylsulfát sodný Predželatinovaný škrob Kyselina jantárová
Greek: Επαναλαμβανόμενη χορήγηση υδροχλωρικής βεναζεπρίλης οδηγεί σε μικρή βιοσυσσώρευση βεναζεπριλάτης (R = 1,47), με τη σταθερή κατάσταση να επιτυγχάνεται μέσα σε λίγες ημέρες (4 ημέρες).
Slovak: stabilizovaný stav sa dosiahne v priebehu niekoľkých dní (4 dni).
Greek: Συμβουλευθείτε τον κτηνίατρό σας/τον φαρμακοποιό σας για τον τρόπο απόρριψης των χρησιμοποιηθέντων φαρμάκων.
Slovak: O spôsobe likvidácie liekov, ktoré už nepotrebujete, sa poraďte so svojím veterinárnym lekárom alebo lekárnikom.
Greek: ng/ml.
Slovak: LIEKU(-OV)
Greek: Croscarmellose sodium Crospovidone
Slovak: Krospovidón Dibutylsebakát Hypromelóza
Greek: Συνεπώς, συνιστάται η παρακολούθηση των επιπέδων του καλίου στο πλάσμα όταν το FORTEKOR PLUS χορηγείται σε συνδυασμό με καλιοσυντηρητικά διουρητικά, λόγω του κινδύνου υπερκαλιαιμίας.
Slovak: Pri užívaní lieku FORTEKOR PLUS v kombinácii s draslík šetriacimi diuretikami sa z dôvodu rizika hyperkalémie odporúča monitorovanie hladín draslíka v plazme.
Greek: Η πιμοβενδάνη απομεθυλιώνεται οξειδωτικά στον κύριο δραστικό της μεταβολίτη, O-δεσμεθυλική πιμοβενδάνη.
Slovak: Pimobendan sa oxidačne demetyluje na svoj hlavný účinný metabolit O-dezmetyl pimobendan.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: Ιούλιος 2015.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: júl 2015
Greek: Το Fortekor Plus χορηγείται δύο φορές την ημέρα, περίπου μία ώρα πριν από τη σίτιση.
Slovak: Plus sa podáva dvakrát denne, približne jednu hodinu pred kŕmením.
Greek: Η δόση προσαρμόζεται ανάλογα με το σωματικό βάρος.
Slovak: Dávka sa upravuje podľa telesnej hmotnosti.
Greek: EMA/463287/2015 EMEA/V/C/002804
Slovak: EMEA/V/C/002804
Greek: Η πλήρης EPAR του Fortekor Plus διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Fortekor Plus sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Fortekor Plus.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Fortekor Plus.
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Fortekor Plus.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Fortekor Plus.
Greek: Το Fortekor Plus διατίθεται υπό μορφή δισκίων (πιμοβενδάνη 1,25 mg/υδροχλωρική βεναζεπρίλη 2,5 mg και πιμοβενδάνη 5 mg/υδροχλωρική βεναζεπρίλη 10 mg) και χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.
Slovak: Liek Fortekor Plus je dostupný vo forme tabliet (pimobendan 1,25 mg/benazepril hydrochlorid 2,5 mg a pimobendan 5 mg/benazepril hydrochlorid 10 mg) a jeho výdaj je viazaný na lekársky predpis.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) του Οργανισμού έκρινε ότι τα οφέλη του Fortekor Plus υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Fortekor Plus sú väčšie než riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Fortekor Plus
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Fortekor Plus
Greek: Πιμοβενδάνη/Υδροχλωρική βεναζεπρίλη
Slovak: Pimobendan/benazepril hydrochlorid
Greek: Τα άτομα που παρουσιάζουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στην πιμοβενδάνη ή στην υδροχλωρική βεναζεπρίλη πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το Fortekor Plus.
Slovak: Osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na pimobendan alebo benazepril hydrochlorid, sa majú vyhýbať kontaktu s liekom Fortekor Plus.
Greek: Ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν η συνολική βαθμολογία ως προς την ευκολία κόπωσης, την όψη, τη δυσκολία στην αναπνοή, τον βήχα και τη δύσπνοια τη νύχτα.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bolo celkové skóre neznášanlivosti pohybu, správania, námahy pri dýchaní, kašľa a ťažkostí pri dýchaní v noci.
Greek: Οι έγκυες γυναίκες πρέπει να προσέχουν ιδιαίτερα ώστε να αποφεύγεται η τυχαία κατάποση του Fortekor Plus, καθώς έχει διαπιστωθεί ότι οι αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτασίνης (ΜΕΑ) επηρεάζουν το έμβρυο κατά την κύηση.
Slovak: Tehotné ženy musia byť zvlášť obozretné, aby predišli náhodnému požitiu lieku Fortekor, pretože sa zistilo, že inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín (ACE) ovplyvňujú nenarodené dieťa počas tehotenstva.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες της πιμοβενδάνης (ενδέχεται να εμφανιστούν σε περισσότερα από 1 στους 10.000 σκύλους) είναι αύξηση του καρδιακού ρυθμού και έμετος.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky pimobendanu (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 psa z 10 000) sú zvýšená srdcová frekvencia a vracanie.
Greek: Το Fortekor Plus είναι κτηνιατρικό φάρμακο το οποίο χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της συμφορητικής καρδιακής ανεπάρκειας σε σκύλους.
Slovak: Plus je veterinárny liek, ktorý sa používa na liečbu kongestívneho zlyhávania srdca u psov.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες της βεναζεπρίλης είναι παροδικά επεισόδια εμέτου, έλλειψη συντονισμού ή ενδείξεις κόπωσης.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky benazeprilu sú krátkodobé epizódy vracania, nekoordinované pohyby alebo príznaky únavy.
Greek: Δεν πρέπει επίσης να χορηγείται σε σκύλους με χαμηλή αρτηριακή πίεση, χαμηλό όγκο αίματος, χαμηλά επίπεδα νατρίου στο αίμα ή με οξεία (μικρής διάρκειας) νεφρική ανεπάρκεια.
Slovak: Liek sa nesmie podávať ani psom s nízkym krvným tlakom, s nízkym objemom krvi, s nízkou hladinou sodíka v krvi alebo s akútnym (krátkodobým) zlyhávaním obličiek.
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Fortekor Plus σύμφωνα με τις μελέτες;
Slovak: Aké prínosy lieku Fortekor Plus boli preukázané v štúdiách?
Greek: Σε μια μελέτη πεδίου στην οποία χρησιμοποιήθηκαν 67 σκύλοι με συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια, η θεραπεία με Fortekor Plus συγκρίθηκε με την πιμοβενδάνη και τη βεναζεπρίλη χορηγούμενες ως χωριστά φάρμακα.
Slovak: V terénnej štúdii zahŕňajúcej 67 psov s kongestívnym zlyhávaním srdca sa liečba liekom Fortekor Plus porovnávala s pimobendanom a benazeprilom podávanými ako samostatné lieky.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Fortekor Plus;
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Fortekor Plus?
Greek: Η πιμοβενδάνη και η βεναζεπρίλη είναι αμφότερες εγκεκριμένες για σκύλους ως χωριστά φάρμακα.
Slovak: Pimobendan aj benazepril sú už povolené pre psov ako samostatné lieky.
Greek: Οι αναστολείς ΜΕΑ μειώνουν την παραγωγή αγγειοτασίνης ΙΙ, ενός ισχυρού αγγειοσυσταλτικού (ουσία που προκαλεί στένωση των αιμοφόρων αγγείων).
Slovak: Inhibítory ACE znižujú produkciu angiotenzínu II, silného vazokonstriktora (látky, ktorá zužuje krvné cievy).
Greek: Το Fortekor Plus περιέχει δύο δραστικές ουσίες, την πιμοβενδάνη και την υδροχλωρική βεναζεπρίλη.
Slovak: Plus obsahuje dve účinné látky, pimobendan a benazepril hydrochlorid.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του Fortekor Plus συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια καθώς και τις προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους κατόχους ή εκτροφείς ζώων.
Slovak: Do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa boli zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Fortekor Plus vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a majitelia alebo chovatelia zvierat dodržiavať.
Greek: Το Fortekor Plus δεν πρέπει να χορηγείται σε σκύλους με υπερτροφική καρδιομυοπάθεια (πάθηση του καρδιακού μυός η οποία χαρακτηρίζεται από πάχυνση των καρδιακών τοιχωμάτων με αποτέλεσμα τη μείωση της καρδιακής παροχής) ή σε κλινικές καταστάσεις όπου η αύξηση της καρδιακής παροχής δεν είναι δυνατή για λειτουργικούς ή ανατομικούς λόγους (π.χ. στένωση της αορτής ή της πνευμονικής αρτηρίας).
Slovak: Liek Fortekor Plus sa nesmie podávať psom s hypertrofickou kardiomyopatiou (ochorením srdcového svalu, pri ktorom sú srdcové steny zhrubnuté, čím sa zníži výdaj krvi), s klinickými ochoreniami, pri ktorých sa srdcový výdaj nemôže zvýšiť z funkčných alebo anatomických dôvodov (napr. pre zúženie aorty alebo pľúcnej artérie).
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Fortekor Plus, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό σας.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Fortekor Plus, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho veterinára, resp. lekárnika.
Greek: Τι είναι το Fortekor Plus και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Slovak: Čo je liek Fortekor Plus a na čo sa používa?
Greek: Από τη μελέτη προέκυψε ότι το Fortekor Plus είναι εξίσου αποτελεσματικό με την πιμοβενδάνη και τη βεναζεπρίλη όταν αυτές χορηγούνται ως χωριστές θεραπείες.
Slovak: Štúdia preukázala, že liek Fortekor Plus je taký účinný ako pimobendan a benazepril, podávané ako samostatné lieky.
Greek: Η βεναζεπρίλη είναι προ-φάρμακο, δηλαδή ουσία που μετατρέπεται στον οργανισμό σε βεναζεπριλάτη.
Slovak: Benazepril je prekurzor, látka, ktorá sa v tele mení na benazeprilát.
Greek: Στις 8 Σεπτεμβρίου 2015, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Fortekor Plus.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Fortekor Plus na trh platné v celej Európskej únii.
Greek: Προορίζεται για χρήση αποκλειστικά και μόνο σε σκύλους των οποίων η καρδιακή ανεπάρκεια ελέγχεται ήδη με χορήγηση ίδιων δόσεων πιμοβενδάνης και υδροχλωρικής βεναζεπρίλης, χορηγούμενες όμως ως χωριστά φάρμακα.
Slovak: Liek sa používa len u psov, ktorých zlyhávanie srdca je už kontrolované rovnakými dávkami pimobendanu a benazepril hydrochloridu podávanými ako samostatné lieky.
Greek: Κατ' αυτόν τον τρόπο μειώνεται ο φόρτος εργασίας της καρδιάς.
Slovak: To umožní pokles krvného tlaku a zníži záťaž srdca.
Greek: Η πιμοβενδάνη είναι ινότροπη (καρδιοδιεγερτική) ουσία η οποία αυξάνει τη συσταλτικότητα του καρδιακού μυός και διευρύνει τα αιμοφόρα αγγεία που μεταφέρουν αίμα από και προς την καρδιά.
Slovak: Pimobendan je inotropná látka (stimulujúca srdce), ktorá zvyšuje silu kontrakcie srdcového svalu a otvára krvné cievy privádzajúce krv do srdca a odvádzajúce krv zo srdca, čím sa zníži práca srdca.
Greek: Η βεναζεπριλάτη είναι αναστολέας του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτασίνης (ΜΕΑ).
Slovak: Benazeprilát je inhibítor enzýmu konvertujúceho angiotenzín (ACE).
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης του προϊόντος, αναζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή επιδεικνύοντας στον γιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα του φαρμάκου.
Slovak: Ak dôjde u osoby k náhodnému požitiu lieku, treba ihneď vyhľadať lekársku pomoc a lekárovi treba ukázať písomnú informáciu pre používateľa alebo obal.
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Fortekor Plus, οι κάτοχοι ή εκτροφείς ζώων πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνούν με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό τους.
Slovak: Praktické informácie o používaní lieku Fortekor Plus majitelia alebo chovatelia zvierat nájdu v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinára, resp. lekárnika.
Greek: Όταν μειώνεται η παραγωγή αγγειοτασίνης ΙΙ, τα αιμοφόρα αγγεία χαλαρώνουν και διευρύνονται, γεγονός που επιτρέπει την πτώση της αρτηριακής πίεσης και τη μείωση του καρδιακού φορτίου.
Slovak: Ak je produkcia angiotenzínu II znížená, krvné cievy sa uvoľnia a rozšíria.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Fortekor Plus περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Fortekor Plus a všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Greek: Πώς δρα το Fortekor Plus;
Slovak: Akým spôsobom liek Fortekor Plus účinkuje?
Greek: Η συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια είναι μια πάθηση κατά την οποία η καρδιά αδυνατεί να αντλήσει αρκετό αίμα για το σώμα, με αποτέλεσμα να προκαλείται εύκολα κόπωση (αδυναμία σωματικής δραστηριότητας), δυσκολία στην αναπνοή και κατακράτηση υγρών.
Slovak: Kongestívne zlyhávanie srdca je ochorenie, pri ktorom srdce nedokáže pumpovať dostatočné množstvo krvi do tela.
Greek: Ταξινόμηση ως εξαιρετική περίπτωση
Slovak: Klasifikácia ako výnimočný prípad
Greek: Η CHMP θεώρησε ότι αυτό αποτελεί σαφές όφελος για τη δημόσια υγεία.
Slovak: Výbor CHMP to považuje za jednoznačný prínos pre verejné zdravie.
Greek: Επίσης, υποβλήθηκαν είκοσι οκτώ επαρκείς μη κλινικές βιβλιογραφικές αναφορές.
Slovak: Predložilo sa aj dvadsaťosem adekvátnych odkazov z neklinickej literatúry.
Greek: Η CHMP έλαβε υπόψη τα δεδομένα που υποβλήθηκαν στην αρχική αίτηση.
Slovak: Výbor CHMP vzal na vedomie údaje predložené v prvej žiadosti.
Greek: Δεδομένα που υποβλήθηκαν από τον αιτούντα
Slovak: Údaje predložené žiadateľom
Greek: Ευρωπαϊκή Ένωση/ Ευρωπαϊκή Οικονομική Ένωση
Slovak: Členský štát EU/EHP
Greek: Η CHMP διατύπωσε τη γνώμη ότι η αίτηση γίνεται αποδεκτή.
Slovak: Výbor CHMP bol toho názoru, že žiadosť možno schváliť.
Greek: Συμπερασματικά, η CHMP έκρινε ότι ο αιτών υπέβαλε όλα τα συναφή και απαραίτητα δεδομένα για την υποστήριξη ενός ολοκληρωμένου φακέλου αίτησης δυνάμει του άρθρου 8 παράγραφος 3.
Slovak: Výbor CHMP napokon usúdil, že žiadateľ predložil všetky relevantné a potrebné údaje na podporu úplnej dokumentácie k žiadosti podľa článku 8 ods.
Greek: Ένα ενδιαφερόμενο κράτος μέλος ήγειρε ανησυχία σχετικά με δυνητικό σοβαρό κίνδυνο για τη δημόσια υγεία που προκύπτει από την έλλειψη αποδεικτικών στοιχείων αποτελεσματικότητας, ειδικότερα σε ό,τι αφορά τους ισχυρισμούς περί βελτιωμένου οφέλους σε σύγκριση με τα μεμονωμένα προϊόντα και περί βελτιωμένης συμμόρφωσης σε σύγκριση με τις συνήθεις θεραπείες.
Slovak: Príslušný členský štát vyjadril obavy v súvislosti s potenciálnym závažným rizikom pre verejné zdravie v súvislosti s nedostatočnými dôkazmi o účinnosti, najmä čo sa týka tvrdení o lepšom prínose v porovnaní s jednotlivými liekmi a o lepšom priebehu liečby v porovnaní so štandardnou liečbou.
Greek: ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΑ ΠΟΡΙΣΜΑΤΑ ΚΑΙ ΛΟΓΟΙ ΓΙΑ ΤΗΝ ΕΚΔΟΣΗ ΘΕΤΙΚΗΣ ΓΝΩΜΗΣ
Slovak: VEDECKÉ ZÁVERY A ODÔVODNENIE POZITÍVNEHO STANOVISKA
Greek: Η δράση των διφωσφονικών αλάτων διατηρείται για παρατεταμένο χρονικό διάστημα και, συνεπώς, δεν χρειάζεται συνεχής χορήγηση δόσεων.
Slovak: Bifosfonáty pôsobia dlhodobo, a preto sa nevyžaduje kontinuálne dávkovanie.
Greek: • τα δεδομένα που υποβλήθηκαν στον φάκελο της αρχικής αίτησης χορήγησης άδειας κυκλοφορίας στο προϊόν κρίνονται επαρκή για τη στήριξη της αίτησης χορήγησης άδειας κυκλοφορίας,
Slovak: • sa dospelo k názoru, že údaje predložené v prvej zložke k žiadosti o povolenie lieku dostatočne podporujú žiadosť o povolenie na uvedenie na trh,
Greek: Όφελος για τη δημόσια υγεία και βελτιωμένη συμμόρφωση
Slovak: Prínos pre verejné zdravie a lepší priebeh liečby
Greek: Στην ενότητα 2 περιλαμβάνεται η γενική περίληψη ποιότητας, μαζί με την κλινική και μη κλινική επισκόπηση καθώς και τα έγγραφα σύνοψης.
Slovak: Modul 2 zahŕňal celkový kvalitatívny súhrn spolu s klinickým a neklinickým prehľadom a súhrnné dokumenty.
Greek: (Επινοηθείσα) ονομασία
Slovak: Vymyslený názov Názov