FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: NovoMix 30 también se puede administrar en combinación con antidiabéticos orales y/o agonistas del receptor GLP-1.
Slovak: NovoMix 30 sa môže tiež podávať v kombinácii s perorálnymi antidiabetikami a/alebo agonistami GLP-1 receptora.
Spanish: CAD Durante el uso: Utilizar en 4 semanas.
Slovak: Počas používania: Spotrebujte do 4 týždňov.
Spanish: De lo contrario, el líquido puede salirse por la aguja lo que puede producir una dosificación incorrecta.
Slovak: Inak by mohla tekutina vytekať, čo by mohlo spôsobiť podávanie nepresnej dávky.
Spanish: Si no, consulte con su médico.
Slovak: Ak nie, obráťte sa na lekára.
Spanish: Esto puede tener que ser compensado en cada paciente mediante un ajuste de la dosis de insulina y/o de la ingesta de comida.
Slovak: Toto môže byť kompenzované u jednotlivých pacientov upravením dávky inzulínu a/alebo príjmom jedla.
Spanish: Compruebe siempre si queda suficiente insulina (al menos 12 unidades) en el cartucho para poder hacer la resuspensión.
Slovak: Vždy skontrolujte, či zostáva dosť inzulínu (najmenej 12 jednotiek) v náplni, čo ešte umožňuje premiešanie.
Spanish: Si todavía no aparece una gota de insulina, la pluma es defectuosa y debe utilizar una nueva.
Slovak: Ak sa ani potom kvapka inzulínu neobjaví, pero je poškodené a musíte použiť nové.
Spanish: La duración de acción variará dependiendo de la dosis, el lugar de la inyección, la circulación sanguínea, la temperatura y el nivel de actividad física.
Slovak: Trvanie účinku sa bude meniť podľa dávky, miesta podávania, prietoku krvi, teploty a úrovne fyzickej aktivity.
Spanish: Poco frecuentes - Trastornos de la refracción Poco frecuentes - Retinopatía diabética
Slovak: Menej časté - Refrakčné poruchy Menej časté - Diabetická retinopatia
Spanish: Esto facilita la resuspensión.
Slovak: To uľahčí premiešanie.
Spanish: Si sus niveles de azúcar en sangre son bajos o altos, pueden afectar a su concentración y capacidad de reacción y, por lo tanto, también a su capacidad para conducir o utilizar una máquina.
Slovak: Ak je hladina cukru v krvi nízka alebo vysoká, môže byť ovplyvnená koncentrácia a schopnosť reagovať a v dôsledku toho môže byť ovplyvnená aj schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Spanish: La duración máxima de la acción es de 24 horas (Figura 1).
Slovak: Celková doba trvania účinku je do 24 hodín (obrázok 1).
Spanish: Sujete su FlexPen con la aguja apuntando hacia arriba y golpee el cartucho suavemente con el dedo unas cuantas veces para hacer que las burbujas de aire se depositen en la parte superior del cartucho.
Slovak: Držte FlexPen ihlou smerom nahor a jemne poklepávajte niekoľkokrát prstom po náplni tak, aby sa vzduchové bubliny nahromadili v hornej časti náplne.
Spanish: Esto debe tenerse en cuenta si se considera el tratamiento combinado de pioglitazona y NovoMix.
Slovak: Na toto sa má pamätať, ak sa uvažuje o liečbe s kombináciou pioglitazónu a lieku NovoMix.
Spanish: Después de 28 semanas de tratamiento siguiendo la guía de dosificación indicada en la sección 4.2, la reducción media en HbA1c fue del 2,8% con NovoMix 30 (basal media= 9,7%).
Slovak: Po 28. týždňoch liečby podľa pravidiel na stanovenie dávky, ktoré sú naznačené v časti 4.2, priemerné zníženie HbA1c bolo 2,8% liekom NovoMix 30 (priemerná počiatočná hodnota = 9,7%).
Spanish: Se debe considerar la conveniencia de conducir o manejar una máquina en estas circunstancias.
Slovak: V takýchto prípadoch sa má zvážiť vhodnosť vedenia vozidla.
Spanish: NovoMix 30 puede cumplir total o parcialmente este requerimiento.
Slovak: NovoMix 30 môže úplne alebo čiastočne spĺňať túto požiadavku.
Spanish: Si su médico le cambia a otro tipo o marca de insulina, es posible que deba realizarle un ajuste de la dosis.
Slovak: Ak vám lekár zmenil typ alebo značku inzulínu na iný, je možné, že vám bude musieť upraviť dávku.
Spanish: NovoMix 30 se puede utilizar en pacientes de edad avanzada; sin embargo hay una experiencia limitada en el uso de NovoMix 30 en combinación con antidiabéticos orales en pacientes mayores de 75 años.
Slovak: NovoMix 30 môžu používať starší pacienti; avšak sú nedostatočné skúsenosti s použitím lieku NovoMix 30 v kombinácii s perorálnymi antidiabetikami u pacientov starších ako 75 rokov.
Spanish: Puede llevarse encima y conservarse a temperatura ambiente (por debajo de 30°C) durante 4 semanas.
Slovak: Môžete ho nosiť pri sebe a uchovávať pri izbovej teplote (do 30°C) po dobu 4 týždňov.
Spanish: NovoMix 30 también se puede iniciar con una dosis diaria de 12 unidades en la cena.
Slovak: NovoMix 30 sa tiež môže podávať jedenkrát denne s počiatočnou dávkou 12 jednotiek v čase večere (večerného jedla).
Spanish: Horas
Slovak: Hodiny
Spanish: Reacciones en el lugar de la inyección
Slovak: Reakcie v mieste podávania injekcie
Spanish: Ver instrucciones de uso.
Slovak: Pozri návod na použitie.
Spanish: Estas normalmente desaparecen después de unas semanas de tratamiento.
Slovak: Tieto obvykle vymiznú po niekoľkých týždňoch podávania inzulínu.
Spanish: La diabetes es una enfermedad en la que su cuerpo no produce suficiente insulina para controlar su nivel de azúcar en sangre.
Slovak: Cukrovka je ochorenie, pri ktorom telo nevytvára dostatok inzulínu na reguláciu hladiny cukru v krvi.
Spanish: ► Compruebe siempre el cartucho, incluyendo el tapón de goma del extremo del cartucho.
Slovak: ► Vždy skontrolujte náplň, vrátane gumového piestu v spodnej časti náplne.
Spanish: ► Si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Slovak: Ak ste tehotná, ak si myslíte, že ste tehotná alebo plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete používať tento liek.
Spanish: Algunos medicamentos afectan a su nivel de azúcar en sangre y esto puede implicar que su dosis de insulina se tenga que modificar.
Slovak: Niektoré lieky ovplyvňujú hladinu cukru v krvi a to môže znamenať, že dávka inzulínu sa musí zmeniť.
Spanish: Para más información, ver más abajo Cómo y dónde inyectarse.
Slovak: Pre informáciu pozri Ako a kam si podávať injekciu, dolu.
Spanish: Este efecto suele desaparecer rápidamente.
Slovak: Spravidla tieto prejavy čoskoro vymiznú.
Spanish: La posología inadecuada o la interrupción del tratamiento, especialmente en diabetes tipo 1, puede ocasionar hiperglucemia y cetoacidosis diabética.
Slovak: Neprimerané dávky alebo prerušenie liečby, najmä u diabetu 1. typu, môže viesť k hyperglykémii a diabetickej ketoacidóze.
Spanish: Compruebe siempre que quedan al menos 12 unidades de insulina en el cartucho para poder realizar la resuspensión.
Slovak: Vždy skontrolujte, či zostalo najmenej 12 jednotiek inzulínu v náplni, aby bolo možné premiešanie.
Spanish: ► Utilice siempre una aguja nueva en cada inyección para evitar contaminaciones.
Slovak: ► Vždy použite novú ihlu na každé injekčné podávanie, aby ste zabránili kontaminácii.
Spanish: Ver a) Resumen de los efectos adversos graves y muy frecuentes en la sección 4.
Slovak: Pozri a) Prehľad závažných a veľmi častých vedľajších účinkov v časti 4.
Spanish: Novo Nordisk A/S Hallas Allé DK-4400 Kalundborg Dinamarca
Slovak: Novo Nordisk A/S Hallas Allé DK-4400 Kalundborg Dánsko
Spanish: La omisión de una comida o el ejercicio físico intenso no previsto pueden producir una hipoglucemia.
Slovak: Vynechanie jedla alebo neplánované namáhavé telesné cvičenie môže viesť k hypoglykémii.
Spanish: Puede aparecer lipodistrofia (que incluye lipohipertrofia, lipoatrofia) en el lugar de la inyección.
Slovak: Lipodystrofia (vrátane lipohypertrofie, lipoatrofie) sa môže sa vyskytnúť v mieste podávania injekcie.
Spanish: ► Inyecte la insulina bajo su piel.
Slovak: Podávajte si injekciu inzulínu pod kožu.
Spanish: Poco frecuentes - Reacción en el lugar de inyección
Slovak: Menej časté - Reakcie v mieste podávania injekcie
Spanish: ► Estos pueden ser síntomas de un trastorno muy grave llamado cetoacidosis diabética (se acumula ácido en la sangre debido a que el cuerpo degrada la grasa en lugar del azúcar).
Slovak: ► To môžu byť prejavy veľmi vážneho stavu nazývaného diabetická ketoacitóza (hromadenie kyseliny v krvi, pretože telo odbúrava tuky namiesto cukru).
Spanish: En este ensayo, el 57% de los pacientes tuvieron una HbA1c basal por encima del 9%; en estos pacientes el tratamiento con NovoMix 30 en combinación con metformina dio lugar a un valor de HbA1c significativamente inferior que con metformina en combinación con sulfonilurea.
Slovak: V tomto klinickom skúšaní 57% pacientov malo východiskové hodnoty HbA1c nad 9%; u týchto pacientov liečba liekom NovoMix 30 v kombinácii s metfornínom viedla k významnejšiemu zníženiu HbA1c ako u metformínu v kombinácii so sulfonylureou.
Spanish: ► Si está enfermo, siga utilizando su insulina y consulte a su médico.
Slovak: ► Ak ste chorý pokračujte v inzulínovej liečbe a poraďte sa so svojím lekárom.
Spanish: Se debe indicar a los pacientes que antes de cada inyección comprueben siempre la etiqueta de la insulina, para evitar confusiones accidentales entre NovoMix y otras insulinas.
Slovak: Pacienti musia byť upozornení, aby vždy pred každým injekčným podaním skontrolovali obal inzulínu, aby sa zamedzilo náhodnej zámene lieku NovoMix za iné inzulíny.
Spanish: Las enfermedades concomitantes, especialmente las infecciones y situaciones febriles, por regla general aumentan el requerimiento de insulina del paciente.
Slovak: Súbežné ochorenia, najmä infekcie a horúčkovité stavy, si obvykle vyžadujú zvýšené požiadavky na inzulín.
Spanish: • Glucocorticoides (como "cortisona" utilizados para tratar la inflamación)
Slovak: Glukokortikoidy (ako je ‘kortizón‘ používaný na liečbu zápalu)
Spanish: Esto hace que se resuspenda más fácilmente.
Slovak: To umožní ľahšie premiešanie.
Spanish: Si usa más insulina de la que debe
Slovak: Ak si podáte viac inzulínu, ako máte
Spanish: ► Si su FlexPen se ha caído, se ha dañado o se ha roto.
Slovak: ► Ak pero FlexPen spadlo, je poškodené alebo prasknuté.
Spanish: Cuando se cambie a un paciente de insulina humana bifásica a NovoMix 30, comience con la misma dosis y posología.
Slovak: Pri prechode pacienta z dvojfázového ľudského inzulínu na NovoMix 30, začnite s rovnakou dávkou a režimom.
Spanish: a) Resumen de los efectos adversos graves y muy frecuentes
Slovak: Prehľad závažných a veľmi častých vedľajších účinkov
Spanish: Si no aparece una gota no se inyectará insulina, aunque el selector de dosis se mueva.
Slovak: Ak sa kvapka neobjaví, nepodáte si inzulín, hoci volič dávky sa môže pohnúť.
Spanish: Después de que haya resuspendido la insulina, complete los siguientes pasos de inyección sin demora.
Slovak: Po premiešaní inzulínu vykonajte hneď všetky nasledovné kroky.
Spanish: No debe sumergirlo, lavarlo, ni lubricarlo, ya que la pluma se puede estropear.
Slovak: Pero nesmiete ho namáčať, umývať alebo mazať, pretože ho to môže poškodiť.
Spanish: Deséchela con cuidado y ponga el capuchón de nuevo en la pluma FlexPen.
Slovak: Ihlu opatrne zlikvidujte a dajte kryt pera naspäť na FlexPen.
Spanish: Se debe advertir al paciente que deseche la aguja después de cada inyección.
Slovak: Pacient musí byť poučený o tom, že po každej injekcii má ihlu zlikvidovať.
Spanish: Tome algún alimento en los 10 minutos siguientes a la inyección para evitar una bajada de azúcar en sangre.
Slovak: Zjedzte jedlo alebo občerstvenie do 10 minút po podaní injekcie, aby ste zabránili nízkej hladine cukru v krvi.
Spanish: El requerimiento individual de insulina suele estar entre 0,5 y 1,0 unidad/kg/día.
Slovak: Individuálna potreba inzulínu sa obvykle pohybuje medzi 0,5 a 1,0 jednotkou/kg/deň.
Spanish: El efecto máximo se alcanza entre 1 y 4 horas después de la inyección.
Slovak: Maximálny účinok sa dosiahne medzi 1. až 4. hodinou po podaní.
Spanish: Nunca debe inyectar la insulina directamente en una vena (administración intravenosa) o músculo (administración intramuscular).
Slovak: Nikdy si nepodávajte inzulín priamo do žily (vnútrožilovo) alebo svalu (vnútrosvalovo).
Spanish: Cuando gire el selector de dosis, tenga cuidado de no presionar el pulsador ya que la insulina se puede salir.
Slovak: Pri otáčaní voličom dávky musíte dbať na to, aby ste nestlačili dávkovacie tlačidlo, lebo inzulín vytečie.
Spanish: • Si el segundo y el tercer carácter es S6, P5, K7, R7, VG, FG o ZF, el fabricante es Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dinamarca.
Slovak: Ak druhé a tretie znaky sú S6, P5, K7, R7, VG, FG alebo ZF výrobcom je Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dánsko.
Spanish: Octreotida y lanreotida pueden aumentar o disminuir los requerimientos de insulina.
Slovak: Oktreotid/lanreotid môže zvyšovať alebo znižovať potrebu inzulínu.
Spanish: En los ensayos clínicos, la frecuencia de las hipoglucemias varió según el tipo de paciente, el régimen de dosis y el nivel de control glucémico.
Slovak: V klinických skúšaniach sa frekvencia hypoglykémie mení s populáciou pacientov, dávkovacími schémami a úrovňou glykemickej kontroly.
Spanish: ► Si el cartucho o el sistema de administración que contiene el cartucho se ha caído, se ha dañado o se ha roto.
Slovak: ► Ak náplň alebo pomôcka obsahujúca náplň spadla, je poškodená alebo prasknutá.
Spanish: Se recomienda monitorizar la glucosa en sangre y ajustar la dosis de insulina para conseguir un control glucémico óptimo.
Slovak: Monitorovanie glukózy v krvi a nastavenie dávky inzulínu sa odporúča na dosiahnutie optimálnej glykemickej kontroly.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Slovak: NÁZOV LIEKU A CESTA
Spanish: Qué hacer si su nivel de azúcar en sangre es bajo: ► Si su nivel de azúcar en sangre es bajo, tome comprimidos de glucosa o bien un alimento con alto contenido de azúcar (por ejemplo, dulces, galletas, zumo de fruta).
Slovak: ► Ak pocítite nízku hladinu cukru v krvi, zjedzte glukózové tablety alebo niečo iné s vysokým obsahom cukru (napr. cukríky, sušienky, ovocný džús).
Spanish: Cuando se utiliza NovoMix 30 una vez al día, generalmente se recomienda cambiarlo a dos veces al día, cuando se alcanzan las 30 unidades dividiendo la dosis en dos dosis iguales en desayuno y cena.
Slovak: Keď sa NovoMix 30 používa jedenkrát denne, všeobecne sa odporúča pri dosiahnutí dávky 30 jednotiek prejsť na dávkovanie dvakrát denne, rozdelením na dve rovnaké dávky v čase raňajok a večere.
Spanish: Compruebe que el selector de dosis marca 0.
Slovak: Skontrolujte, či je volič dávky na 0.
Spanish: Cuando NovoMix 30 se utiliza en combinación con comprimidos para la diabetes y/o con antidiabéticos inyectables, es posible que su médico deba ajustarle la dosis.
Slovak: Keď sa NovoMix 30 používa v kombinácii s tabletami na liečbu diabetu a/alebo s antidiabetikami, ktoré sa podávajú injekčne, môže byť potrebné, aby dávku upravil lekár.
Spanish: Así se reduce el riesgo de contaminación, infección, pérdida de insulina, que las agujas se atasquen y dosificaciones inexactas.
Slovak: Tým sa zníži riziko kontaminácie, infekcie, vytekania inzulínu, upchatia ihiel a nepresného dávkovania.
Spanish: • Hormona de crecimiento (medicamento para estimular el crecimiento somático y del esqueleto que influye de forma pronunciada en los procesos metabólicos)
Slovak: Rastový hormón (liek na podporu kostrového a telesného rastu s výrazným vplyvom na metabolické procesy v tele)
Spanish: Combinación de NovoMix y pioglitazona
Slovak: Kombinácia lieku NovoMix s pioglitazónom
Spanish: Si no se trata, podría producir un coma diabético y la muerte.
Slovak: Ak sa neliečite, môže to viesť k diabetickej kóme a prípadne k smrti.
Spanish: L ► Mantenga el pulsador completamente presionado y mantenga la aguja bajo la piel durante al menos 6 segundos.
Slovak: Držte dávkovacie tlačidlo úplne stlačené a nechajte ihlu pod kožou najmenej 6 sekúnd.
Spanish: Si NovoMix 30 dos veces al día da lugar a episodios de hipoglucemias recurrentes de día, la dosis de la mañana puede dividirse en una dosis por la mañana y otra en la comida (tres dosis diarias)
Slovak: Ak sa pri dávkovaní NovoMix 30 dvakrát denne opakujú denné hypoglykémie, ranná dávka môže byť rozdelená do rannej dávky a do dávky v čase obeda (dávkovanie trikrát denne).
Spanish: Figura 1: Perfil de actividad de NovoMix 30 (___) e insulina humana bifásica 30 (---) en sujetos sanos.
Slovak: Obrázok 1:Profil účinku NovoMix 30 (___) a dvojfázového ľudského inzulínu 30 (---) u zdravého jedinca.
Spanish: Las personas que atienden a estos pacientes deben tener mucho cuidado cuando manejen agujas usadas para reducir el riesgo de pinchazos accidentales e infecciones.
Slovak: Opatrovatelia musia byť pri manipulácii s použitými ihlami veľmi opatrní, aby sa znížilo riziko poranenia ihlou a prenosu infekcie.
Spanish: I Manteniendo la aguja hacia arriba, presione el pulsador a fondo.
Slovak: Držiac ihlu smerom nahor, stlačte dávkovacie tlačidlo na doraz.
Spanish: Antes de inyectarse la insulina utilice siempre el selector de dosis y el marcador de dosis para ver cuántas unidades ha seleccionado.
Slovak: Pred injekčným podaním inzulínu vždy pomocou voliča dávky a ukazovateľa skontrolujte, koľko jednotiek ste nastavili.
Spanish: La variable primaria de eficacia - HbA1c después de 16 semanas de tratamiento - no difirió entre pacientes al comparar NovoMix 30 en combinación con metformina y pacientes con metformina más sulfonilurea.
Slovak: Primárna účinnosť - HbA1c sa po 16 týždňoch liečby -nelíšila medzi pacientmi liečenými liekom NovoMix 30 v kombinácii s metformínom a pacientmi liečenými s metformínom a sulfonylureou.
Spanish: La aparición de reacciones de hipersensibilidad generalizadas (incluyen exantema cutáneo generalizado, picor, sudor, trastornos gastrointestinales, edema angioneurótico, dificultad en la respiración, palpitaciones y disminución de la presión arterial) es muy poco frecuente, pero potencialmente puede ser mortal.
Slovak: Výskyt generalizovaných hypersenzitívnych reakcií (vrátane generalizovanej kožnej vyrážky, svrbenia, potenia, gastrointestinálnych ťažkostí, angioneurotického edému, ťažkostí s dýchaním, palpitácií a poklesu krvného tlaku) sú veľmi zriedkavé, ale môžu byť potenciálne život ohrozujúce.
Spanish: Las mejores zonas para la inyección son: la parte delantera de la cintura (abdomen), la región glútea, la parte frontal del muslo o la parte superior del brazo.
Slovak: Najlepšie miesta na podávanie injekcie sú: predná časť pásu (brucho); sedací sval; predné časti stehien alebo nadlaktie.
Spanish: En raras ocasiones, la presencia de estos anticuerpos antiinsulina puede precisar un ajuste de la dosis de insulina con el fin de corregir una tendencia a la hiper- o hipoglucemia.
Slovak: V zriedkavých prípadoch si prítomnosť protilátok proti inzulínu môže vyžadovať úpravu dávky inzulínu, aby sa korigovala tendencia k hyperglykémii alebo hypoglykémii.
Spanish: En comparación con la insulina humana bifásica, NovoMix 30 puede tener un efecto hipoglucémico más pronunciado, incluso hasta 6 horas después de la inyección.
Slovak: V porovnaní s dvojfázovým ľudským inzulínom, NovoMix 30 môže mať výraznejší glukózu znižujúci účinok do 6 hodín po podaní injekcie.
Spanish: Se debe utilizar el valor más bajo obtenido en los tres días previos de los niveles de glucosa en sangre previos a la comida.
Slovak: Majú byť použité najnižšie hladiny glukózy v krvi pred jedlom z predchádzajúcich troch dní.
Spanish: Los cambios en la concentración, marca (fabricante), tipo, origen (insulina animal, insulina humana o análogo de insulina) y/o el método de fabricación (insulina ADN recombinante versus insulina de origen animal) pueden hacer que sea necesario un cambio de la dosis.
Slovak: Zmeny v sile, značke (výrobcovi), type, pôvode (zvierací inzulín, ľudský inzulín alebo inzulínový analóg) a/alebo v spôsobe výroby (rekombinantná DNA technológia oproti inzulínu zvieracieho pôvodu) si môžu vyžadovať zmenu dávky.
Spanish: Un estricto control de los niveles de glucosa puede aumentar el potencial de los episodios hipoglucémicos y con ello requerir una atención especial durante la intensificación de dosis, como se indica en la sección
Slovak: Prísnejšia kontrola hladín glukózy v krvi môže zvýšiť možnosť vzniku hypoglykémií a preto sa vyžaduje zvýšená pozornosť počas intenzifikácie dávky, ako je uvedené v časti 4.2.
Spanish: UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA PC:
Slovak: ŠPECIFICKÝ IDENTIFIKÁTOR - ÚDAJE ČITATEĽNÉ ĽUDSKÝM OKOM
Spanish: Si una hipoglucemia grave y prolongada no se trata, puede causar una lesión cerebral (transitoria o permanente) e incluso la muerte.
Slovak: Ak sa dlhodobá závažne nízka hladina cukru v krvi nelieči, môže spôsobiť poškodenie mozgu (dočasné alebo trvalé) a dokonca smrť.
Spanish: ► Si después de la resuspensión tiene grumos o hay partículas sólidas blancas adheridas al fondo o a los lados del cartucho.
Slovak: ► Ak sú po premiešaní prítomné zhluky hmoty alebo pevné biele častice prilepené na spodku alebo na stene náplne.
Spanish: Así se asegurará de haberse inyectado toda la dosis e impedirá que pueda entrar sangre en la aguja o en el cartucho de insulina.
Slovak: Toto zaručí správne podávanie a zamedzí možnému natečeniu krvi do ihly alebo zásobníka inzulínu.
Spanish: En un estudio clínico, fueron aleatorizados pacientes con diabetes tipo 2, insuficientemente controlados con agentes hipoglucemiantes orales, para ser tratados con dos dosis diarias de NovoMix 30 (117 pacientes) o una dosis al día de insulina glargina (116 pacientes).
Slovak: V jednej štúdii, pacienti s diabetes mellitus 2. typu, nedostatočne kompenzovaní so samotnými perorálnymi antidiabetikami, boli randomizovaní na liečbu liekom NovoMix 30 dvakrát denne (117 pacientov) alebo jedenkrát denne s inzulínom glargínom (116 pacientov).
Spanish: La suspensión es turbia, blanca y acuosa.
Slovak: Suspenzia je zakalená, biela a vodná.
Spanish: En ensayos in vitro, que incluían los estudios de enlace a la insulina y a los puntos receptores de IGF-1, así como los efectos sobre el crecimiento celular, el comportamiento de la insulina asparta mostró ser similar al de la insulina humana.
Slovak: V in vitro testoch, zahrňujúcich väzby na inzulínové a IGF-1 receptorové miesta a pri sledovaní vplyvu na rast buniek sa inzulín aspartát správal podobne ako ľudský inzulín.
Spanish: Para niños de 6-9 años se dispone de datos clínicos limitados.
Slovak: Obmedzené klinické údaje existujú pre deti vo veku 6-9 rokov.
Spanish: Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Slovak: Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, zdravotnú sestru alebo lekárnika To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii.
Spanish: La dosis se puede corregir hacia delante y hacia atrás girando el selector de dosis en cualquier dirección hasta que la dosis correcta esté alineada con el marcador de dosis.
Slovak: Dávku môžete upraviť otáčaním voliča dávky oboma smermi nahor alebo nadol dovtedy, pokým správna dávka nebude zarovno s ukazovateľom.
Spanish: En un grupo más pequeño (54 pacientes) y población más joven (edades entre 6 y 12 años), tratados en un ensayo cruzado, doble-ciego (12 semanas con cada tratamiento), la incidencia de episodios hipoglucémicos y el aumento en la glucosa postprandial fue significativamente inferior con NovoMix 30 comparado con la insulina humana bifásica 30.
Slovak: V menšej (54 pacientov) a mladšej (vekové rozpätie 6 až 12 rokov) populácii, liečenej v dvojito zaslepenej skríženej štúdii (12 týždňov každá liečba) výskyt hypoglykemií a postprandiálneho zvýšenia glukózy bol signifikantne nižšií s liekom NovoMix 30 v porovnaní s bifázickým humánnym inzulínom 30. Konečná hodnota HbA1c bola signifikantne nižšia u skupiny liečenej s bifázickým humánnym inzulínom 30 v porovnaní s liekom NovoMix 30.
Spanish: Con FlexPen es posible seleccionar dosis de 1 a 60 unidades en incrementos de 1 unidad.
Slovak: FlexPen podáva 1-60 jednotiek s možnosťou nastavenia po 1 jednotke.