FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: %) a výskyt imunitnej odpovede na PRP (Hib) antigén očkovacej látky Infanrix hexa po 2 dávkach podaných vo veku 2 a 4 mesiace bol vyšší, ak sa podávala súbežne s očkovacou látkou proti pneumokokom alebo meningokokom konjugovanou na tetanový toxoid (pozri časť 5.1).
Lithuanian: antigeną po dviejų dozių, suleistų 2-ąjį ir 4-ąjį mėnesiais, buvo aukštesnis vartojant kartu su stabligės toksinu konjuguota pneumokokine ar meningokokine vakcina (žr.
Slovak: 1 injekčná liekovka a 1 naplnená injekčná striekačka
Lithuanian: 1 flakonas ir 1 užpildytas švirkštas
Slovak: • ak vaše dieťa malo alergickú reakciu na akúkoľvek očkovaciu látku proti záškrtu, tetanu,
Lithuanian: • jeigu Jūsų vaikas po paskiepijimo vakcina nereaguoja į dirgiklius arba patiria traukulius
Slovak: Ak sa u vášho dieťaťa vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Lithuanian: • Jeigu Jūsų vaikui pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į savo gydytoją arba vaistininką.
Slovak: Proti FHA (5 EL.U/ml)
Lithuanian: V/ml) Prieš FHA (5 EL.
Slovak: Infanrix hexa, prášok a suspenzia na injekčnú suspenziu.
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Infanrix hexa - milteliai ir suspensija injekcinei suspensijai
Slovak: Slovenská republika GlaxoSmithKline
Lithuanian: Slovenská republika GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o.
Slovak: Zložka diftéria, tetanus, pertussis (acelulárna zložka), hepatitída B, inaktivovaná poliomyelitída (DTPa-HBV-IPV) je biela zakalená suspenzia.
Lithuanian: Difterijos, stabligės, neląstelinis kokliušo, hepatito B, inaktyvintas poliomielito (DTPa-HBV-IPV)
Slovak: Dňa 23. októbra 2000
Lithuanian: spalio 23 d.
Slovak: EMEA/H/C/000296
Lithuanian: EMA/670868/2015 EMEA/H/C/000296
Slovak: Ďalšie injekcie sa majú podať na iné miesta.
Lithuanian: Tolesnės injekcijos turėtų būti atliekamos skirtingose kūno vietose.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bola produkcia ochranných protilátok.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo apsauginių antikūnų gamyba.
Slovak: • inaktivované poliovírusy,
Lithuanian: • inaktyvintų poliovirusų;
Slovak: Výber posilňovacej očkovacej látky závisí od oficiálnych odporúčaní.
Lithuanian: Stiprinamąją vakciną reikia rinktis atsižvelgiant į oficialias rekomendacijas.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom agentúra vyhodnotila očkovaciu látku s cieľom odporučiť jej povolenie na uvedenie na trh v EÚ a podmienky jej používania.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o očkovacej látke Infanrix hexa sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Infanrix hexa EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Ak sa osoba dostane do kontaktu s uvedenými baktériami alebo vírusmi, jej imunitný systém bude schopný rýchlejšie vytvárať protilátky.
Lithuanian: Vėliau, į žmogaus organizmą patekus šioms bakterijoms ar virusams, jo imuninė sistema gebės greičiau pagaminti antikūnus.
Slovak: Očkovacia látka Infanrix hexa sa skúmala v deviatich štúdiách, do ktorých bolo zapojených celkovo takmer 5 000 detí vo veku šesť týždňov až dva roky.
Lithuanian: Infanrix hexa buvo tiriamas atliekant devynis tyrimus, kuriuose dalyvavo iš viso beveik 5 000 vaikų nuo 6 savaičių iki 2 metų.
Slovak: Európska agentúra pre lieky preto rozhodla, že prínosy očkovacej látky Infanrix hexa sú väčšie než riziká spojené s jej používaním a odporučila udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Lithuanian: Todėl Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Infanrix hexa teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo registracijos pažymėjimą.
Slovak: Znamená to, že účinné látky sú naviazané na zlúčeniny hliníka, aby stimulovali lepšiu odpoveď.
Lithuanian: Tai reiškia, kad siekiant sukelti geresnę reakciją, veikliosios medžiagos yra „pritvirtintos" prie aliuminio junginių.
Slovak: • časti vírusu hepatitídy B,
Lithuanian: • Hepatito B virusų dalelių;
Slovak: Očkovacie látky účinkujú tak, že tzv. učia imunitný systém (prirodzenú obranu tela), ako má organizmus brániť pred infekciami.
Lithuanian: Vakcinos „išmoko" imuninę (natūralios organizmo apsaugos) sistemą apsaugoti organizmą nuo infekcijų.
Slovak: Ak sa dieťaťu podá očkovacia látka, jeho imunitný systém rozpozná časti baktérií a vírusov v očkovacej látke ako cudzie látky a vytvorí proti nim protilátky.
Lithuanian: Vaikui sušvirkštus vakcinos, jo imuninė sistema atpažįsta vakcinos sudėtyje esančias bakterijų ir virusų daleles kaip svetimkūnius ir pradeda gaminti jas veikiančius antikūnus.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky očkovacej látky Infanrix hexa (pozorované u viac než 1 z 10 dávok očkovacej látky) sú opuch, bolesť a začervenanie na mieste vpichu injekcie, strata chuti do jedla, horúčka 38 ºC alebo vyššia, únava, nezvyčajný plač, podráždenosť a nepokoj.
Lithuanian: Dažniausi Infanrix hexa sukeliami šalutiniai reiškiniai (nustatyti sušvirkštus daugiau nei 1 vakcinos dozę iš 10) yra patinimas, skausmas ir paraudimas injekcijos vietoje, sumažėjęs apetitas, iki 38 ºC ir daugiau pakilusi kūno temperatūra, nuovargis, neįprastas verkimas, dirglumas ir nerimastingumas.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o očkovacej látke Infanrix hexa.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Infanrix hexa Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Slovak: Posilňovacia dávka očkovacej látky Infanrix hexa alebo podobnej očkovacej látky sa musí podať minimálne šesť mesiacov po poslednej dávke prvého cyklu.
Lithuanian: Stiprinamąją Infanrix hexa arba panašios vakcinos dozę reikia sušvirkšti praėjus ne mažiau kaip 6 mėnesiams po paskutinės pirminio skiepijimo kurso dozės suleidimo.
Slovak: Infanrix hexa je očkovacia látka, ktorá chráni pred rôznymi infekciami.
Lithuanian: Infanrix hexa yra vakcina, kuri apsaugo nuo kelių skirtingų infekcijų.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať očkovaciu látku Infanrix hexa.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Infanrix hexa.
Slovak: Očkovacia látka Infanrix hexa obsahuje tieto účinné látky:
Lithuanian: Infanrix hexa sudėtyje yra šių veikliųjų medžiagų:
Slovak: V ďalších piatich štúdiách sa sledovali účinky posilňovacieho očkovania očkovacou látkou Infanrix hexa.
Lithuanian: Atliekant dar penkis tyrimus, buvo vertinamas stiprinamosios Infanrix hexa injekcijos poveikis.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie očkovacej látky Infanrix hexa?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Infanrix hexa vartojimą?
Slovak: (konjugovaná)
Lithuanian: pertussis) dalelių;
Slovak: Jeden mesiac po cykle očkovania sa protilátky proti záškrtu, tetanu, čiernemu kašľu, vírusu hepatitídy B, poliovírusom a baktérii Hib vytvorili celkovo u 95 až 100 % detí.
Lithuanian: Apskritai, praėjus mėnesiui po skiepijimo kurso, antikūnų prieš difteriją, stabligę ir kokliušą sukeliančias bakterijas, hepatito B virusus, poliovirusus ir Hib rasta 95-100 proc.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie očkovacej látky Infanrix hexa boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Infanrix hexa vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Infanrix hexa
Lithuanian: Kita informacija apie Infanrix hexa
Slovak: Účinky očkovacej látky Infanrix hexa sa porovnávali s účinkami samostatných očkovacích látok obsahujúcich rovnaké účinné látky.
Lithuanian: Infanrix hexa poveikis buvo lyginamas su atskirų vakcinų, kurių sudėtyje buvo tų pačių veikliųjų medžiagų, poveikiu.
Slovak: • toxoidy (chemicky oslabené toxíny) z baktérií spôsobujúcich záškrt a tetanus,
Lithuanian: • difteriją ir stabligę sukeliančių bakterijų toksoidų (chemiškai susilpnintų toksinų);
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe očkovacou látkou Infanrix hexa, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Infanrix hexa rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Slovak: Očkovacia látka Infanrix hexa je dostupná vo forme prášku a suspenzie, z ktorých sa pripravuje injekčná suspenzia.
Lithuanian: Infanrix hexa yra milteliai ir suspensija, iš kurių ruošiama injekcinė suspensija.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní očkovacej látky Infanrix hexa, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Infanrix hexa vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Slovak: Očkovacia látka Infanrix hexa sa nesmie používať u dojčiat, ktoré mali v minulosti encefalopatiu (ochorenie mozgu) z neznámej príčiny do siedmich dní od podania očkovacej látky proti čiernemu kašľu.
Lithuanian: Infanrix hexa negalima skiepyti kūdikių, kuriems praeityje, per septynias dienas po vakcinos nuo kokliušo sušvirkštimo, išsivystė nežinomos kilmės encefalopatija (galvos smegenų liga). Jei kūdikis staiga pradėjo stipriai karščiuoti, skiepijimą reikia atidėti.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie očkovacej látky Infanrix hexa na trh platné v celej Európskej únii.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Infanrix hexa registracijos pažymėjimą.
Slovak: Čo je očkovacia látka Infanrix hexa a na čo sa používa?
Lithuanian: Kas yra Infanrix hexa ir kam jis vartojamas?
Slovak: Cyklus očkovania očkovacou látkou Infanrix hexa absolvovalo viac než 3 000 detí.
Lithuanian: Daugiau kaip 3 000 vaikų buvo paskirtas skiepijimo Infanrix hexa kursas.
Slovak: • polysacharidy (cukry) z baktérie Haemophilus influenzae typu b.
Lithuanian: • b tipo bakterijų Haemophilus influenzae polisacharidų (cukrų).
Slovak: Očkovacia látka Infanrix hexa sa nesmie používať v prípade dojčiat, ktoré sú precitlivené (alergické) na niektorú účinnú látku, na iné zložky očkovacej látky alebo na neomycín a polymyxín (antibiotiká) a formaldehyd.
Lithuanian: Infanrix hexa negalima skiepyti kūdikių, kuriems nustatytas padidėjęs jautrumas (alergija) bent vienai iš veikliųjų medžiagų, kuriai nors pagalbinei vakcinos medžiagai arba neomicinui ir polimiksinui (antibiotikams) ir formaldehidui.
Slovak: Bezpečnosť očkovacej látky Infanrix hexa je podobná ako v prípade iných očkovacích látok, ktoré sa používajú na prevenciu týchto chorôb.
Lithuanian: Infanrix hexa saugumo charakteristikos yra panašios į kitų vakcinų nuo šių ligų saugumo charakteristikas.
Slovak: Aké prínosy očkovacej látky Infanrix hexa boli preukázané v štúdiách?
Lithuanian: Kokia Infanrix hexa nauda nustatyta tyrimuose?
Slovak: Na základe spoločných výsledkov týchto štúdií sa preukázalo, že cyklus injekcií očkovacej látky Infanrix hexa bol taký účinný pri vytváraní ochranných hladín protilátok ako podanie samostatných očkovacích látok obsahujúcich rovnaké účinné látky.
Lithuanian: Sudėjus kartu, tyrimų rezultatai patvirtino, kad Infanrix hexa injekcijų kursas buvo toks pat veiksmingas siekiant paskatinti nuo ligų apsaugančio antikūnų kiekio susidarymą, kaip ir atskiros vakcinos su tomis pačiomis veikliosiomis medžiagomis.
Slovak: Prečo bola očkovacia látka Infanrix hexa povolená?
Lithuanian: Kodėl Infanrix hexa buvo patvirtintas?
Slovak: Preukázalo sa, že očkovacia látka Infanrix hexa je účinná pri produkcii ochranných hladín protilátok proti záškrtu, tetanu, čiernemu kašľu, vírusu hepatitídy B, poliovírusom a baktérii Hib.
Lithuanian: Įrodyta, kad Infanrix hexa yra veiksmingas, siekiant paskatinti apsauginio antikūnų prieš difteriją, stabligę ir kokliušą sukeliančias bakterijas, hepatito B virusus, poliovirusus ir Hib kiekio susidarymą.
Slovak: V týchto štúdiách sa preukázalo, že posilňovacie očkovania očkovacou látkou Infanrix hexa boli jeden mesiac po posilňovacom očkovaní také účinné ako podanie samostatných očkovacích látok obsahujúcich rovnaké účinné látky.
Lithuanian: Šie tyrimai patvirtino, kad, praėjus mėnesiui po stiprinamosios injekcijos, stiprinamųjų Infanrix hexa injekcijų poveikis buvo toks pat, kaip atskirų vakcinų su tomis pačiomis veikliosiomis medžiagomis injekcijų.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Infanrix hexa?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Infanrix hexa vartojimu?
Slovak: Očkovací plán pre očkovaciu látku Infanrix hexa predstavuje cyklus pozostávajúci z dvoch alebo troch dávok podávaných s minimálne jednomesačným odstupom podľa oficiálnych odporúčaní, zvyčajne v prvých šiestich mesiacoch života.
Lithuanian: Infanrix hexa skiepijama atsižvelgiant į oficialias rekomendacijas, paprastai per pirmus 6 gyvenimo mėnesius, ne mažiau kaip 1 mėnesio intervalu sušvirkščiant 2 arba 3 vakcinos dozes.
Slovak: Bordetella pertussis (baktéria B. pertussis spôsobuje čierny kašeľ),
Lithuanian: • kokliušą sukeliančių bakterijų Bordetella pertussis (B.
Slovak: Infanrix hexa očkovacia látka (adsorbovaná) proti záškrtu (D), tetanu (T), čiernemu kašľu (acelulárna zložka) (PA), hepatitíde B (rDNA)
Lithuanian: Konjuguota vakcina nuo difterijos (D), stabligės (T), kokliušo (neląstelinė, komponentinė) (Pa), hepatito B (rDNR) (HBV), poliomielito (inaktyvinta) (IPV) ir b tipo Haemophilus influenzae (Hib) sukeliamų ligų (adsorbuota)
Slovak: Infanrix hexa je očkovacia látka, ktorá sa používa na ochranu dojčiat a malých detí proti záškrtu, tetanu, pertussis (čiernemu kašľu), hepatitíde B, detskej obrne (polio) a proti chorobám, ako je bakteriálna meningitída spôsobená baktériou
Lithuanian: Infanrix hexa - tai vakcina, kuria skiepijami kūdikiai ir vaikai, siekiant juos apsaugoti nuo difterijos, stabligės, kokliušo, hepatito B, poliomielito ir b tipo bakterijos Haemophilus influenzae (Hib) sukeliamų ligų, kaip antai bakterinio meningito.
Slovak: Očkovacia látka sa nesmie používať u dojčiat, ktoré mali v minulosti alergickú reakciu na očkovaciu látku obsahujúcu baktérie záškrtu, tetanu a čierneho kašľa, vírusy hepatitídy
Lithuanian: Šia vakcina negalima skiepyti kūdikių, kuriems praeityje pasireiškė alerginė reakcija į vakciną, kurioje buvo difteriją, stabligę, kokliušą sukeliančių bakterijų, hepatito B virusų, poliovirusų ar Hib dalelių.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní očkovacej látky Infanrix hexa sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Infanrix hexa, sąrašą rasite pakuotės lapelyje.
Slovak: Očkovacia látka Infanrix hexa sa podáva formou injekcie hlboko do svalu.
Lithuanian: Infanrix hexa švirkščiamas giliai į raumenis.
Slovak: Ako sa očkovacia látka Infanrix hexa používa?
Lithuanian: Kaip vartoti Infanrix hexa?
Slovak: Pertaktín
Lithuanian: Pertaktino
Slovak: B (S proteín) 10 mikrogramov Inaktivovaný poliovírus typ 1
Lithuanian: Hepatito B viruso paviršinio rekombinantinio antigeno (S baltymo) 10 mikrogramų Inaktyvintų poliovirusų
Slovak: Filamentózny pertusový hemaglutinín
Lithuanian: Filamentinio hemagliutinino
Slovak: Diftériový toxoid
Lithuanian: Difterijos anatoksino
Slovak: + 1 oddelená ihla
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštas + 1 atskira adata
Slovak: Sila Lieková forma
Lithuanian: Pavadinimas Stiprumas Vaisto forma
Slovak: Pertusové antigény
Lithuanian: Kokliušo antigenų Kokliušo anatoksino
Slovak: nie menej ako 30 IU nie menej ako 40 IU
Lithuanian: ne mažiau kaip 30 TV ne mažiau kaip 40 TV
Slovak: Kašeľ môže trvať 1-2 mesiace alebo dlhšie.
Lithuanian: Kosulys gali trukti vieną ar du mėnesius ar ilgiau.
Slovak: Lekár Vám oznámi, ak budú potrebné dodatočné (posilňujúce) injekcie.
Lithuanian: Gydytojas Jums praneš, jei reikės papildomų injekcijų (revakcinacijos).
Slovak: Uistite sa, že Vaše dieťa ukončilo kompletnú očkovaciu schému.
Lithuanian: Įsitikinkite, kad vaikas baigė visą vakcinacijos kursą.
Slovak: Nižšie uvedený bezpečnostný profil vychádza z údajov získaných od viac ako 10 000 jedincov.
Lithuanian: Toliau aprašytos saugumo savybės remiasi daugiau kaip 10 000 asmenų stebėjimo duomenimis.
Slovak: • horúčka vyššia ako 39,5 °C
Lithuanian: • didesnis kaip 39,5°C karščiavimas;
Slovak: EU/1/00/153/001 - 1 naplnená injekčná striekačka bez ihly EU/1/00/153/002 - 10 naplnených injekčných striekačiek bez ihiel EU/1/00/153/003 - 20 naplnených injekčných striekačiek bez ihiel EU/1/00/153/004 - 50 naplnených injekčných striekačiek bez ihiel EU/1/00/153/005 - 1 naplnená injekčná striekačka s 1 ihlou EU/1/00/153/006 - 10 naplnených injekčných striekačiek s 10 ihlami EU/1/00/153/007 - 20 naplnených injekčných striekačiek s 20 ihlami EU/1/00/153/008 - 50 naplnených injekčných striekačiek s 50 ihlami EU/1/00/153/009 - 1 naplnená injekčná striekačka s 2 ihlami EU/1/00/153/010 - 10 naplnených injekčných striekačiek s 20 ihlami
Lithuanian: EU/1/00/153/001 - 1 užpildytas švirkštas be adatos EU/1/00/153/002 - 10 užpildytų švirkštų be adatų EU/1/00/153/003 - 20 užpildytų švirkštų be adatų EU/1/00/153/004 - 50 užpildytų švirkštų be adatų EU/1/00/153/005 - 1 užpildytas švirkštas su 1 adata EU/1/00/153/006 - 10 užpildytų švirkštų su 10 adatų EU/1/00/153/007 - 20 užpildytų švirkštų su 20 adatų EU/1/00/153/008 - 50 užpildytų švirkštų su 50 adatų EU/1/00/153/009 - 1 užpildytas švirkštas su 2 adatomis EU/1/00/153/010 - 10 užpildytų švirkštų su 20 adatų
Slovak: 4pomnožený na bunkách VERO
Lithuanian: 4 padauginta VERO ląstelėse
Slovak: Očkovacia látka nemôže spôsobiť ochorenia, pred ktorými chráni Vaše dieťa.
Lithuanian: • Vakcina negali sukelti ligos, nuo kurios apsaugo Jūsų vaiką.
Slovak: Veľmi zriedkavé: kŕče (s horúčkou alebo bez nej)
Lithuanian: Labai reti: traukuliai (pasireiškia kartu su karščiavimu arba be jo).
Slovak: Kombinované bakteriálne a vírusové vakcíny, ATC kód: J07CA12
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: sudėtinė bakterinė ir virusinė vakcina, ATC kodas - J07CA12
Slovak: Medzi jednotlivými dávkami má byť časový odstup najmenej 1 mesiac.
Lithuanian: Tarp dozių turi būti mažiausiai 1 mėn.
Slovak: Vaše dieťa má nediagnostikované alebo progresívné ochorenie mozgu alebo epilepsiu, ktorá nie je kontrolovaná.
Lithuanian: • vaikas serga nediagnozuota ar progresuojančia smegenų liga arba nesureguliuota epilepsija.
Slovak: - prospektívnej slepej domácej kontaktnej štúdii uskutočnenej v Nemecku (schéma 3, 4, 5 mesiacov).
Lithuanian: - prospektyvinių, aklų kontakto su namiškiais tyrimų, atliktų Vokietijoje, metu (skiepyta 3-iąjį, 4-ąjį, 5-ąjį mėnesį).
Slovak: Zistená účinnosť očkovacej látky bola 84
Lithuanian: Vakcinos veiksmingumas buvo 84%.
Slovak: Váš lekár alebo zdravotná sestra Vám povie, kedy sa má Vaše dieťa dostaviť k ďalšiemu očkovaniu.
Lithuanian: Gydytojas ar slaugytoja nurodys, kada vaikui reikia atvykti kitai injekcijai.
Slovak: V extrémne zriedkavých prípadoch bola hlásená paralýza, neuropatia, Guillain-Barrého syndróm, encefalopatia, encefalitída a meningitída.
Lithuanian: Labai retais atvejais pasireiškė paralyžius, neuropatija, Guillain-Barre sindromas, encefalopatija, encefalitas ir meningitas.
Slovak: Alergické reakcie, vrátane anafylaktických a anafylaktoidných reakcií
Lithuanian: Alerginės reakcijos, įskaitant anafilaktoidines ir anafilaksines reakcijas.
Slovak: Vaše dieťa dostane celkovo dve alebo tri injekcie s časovým odstupom najmenej jedného mesiaca medzi jednotlivými injekciami.
Lithuanian: Jūsų vaikas gaus iš viso dvi arba tris vakcinos injekcijas, tarp kurių turi būti ne mažesnė kaip 1 mėnesio pertrauka.
Slovak: • pocit nervozity.
Lithuanian: • nervingumas.
Slovak: Použitie Infanrixu Penta sa netýka detí starších ako 36 mesiacov.
Lithuanian: Infanrix Penta negalima skirti vyresniems kaip 36 mėnesių vaikams.
Slovak: • PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA S OHĽADOM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ
Lithuanian: • SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, SKIRTI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI
Slovak: Základná vakcinačná schéma pozostáva z troch 0,5 ml dávok (ako napr. 2, 3, 4 mesiace; 3, 4, 5 mesiacov; 2, 4, 6 mesiacov) alebo dvoch dávok (ako napr. 3, 5 mesiacov).
Lithuanian: Pirminė vakcinacija susideda iš trijų dozių po 0,5 ml (pvz.: 2-ąjį, 3-iąjį, 4-ąjį mėnesį; 3-iąjį, 4-ąjį, 5-ąjį mėnesį; 2-ąjį, 4-ąjį, 6-ąjį mėnesį) arba dviejų dozių (pvz.
Slovak: • svrbenie (dermatitída), vyrážka
Lithuanian: • niežulys (dermatitas), išbėrimas;
Slovak: 25 mikrogramov 25 mikrogramov
Lithuanian: 25 mikrogramai 25 mikrogramai
Slovak: Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Neaktualus.
Slovak: Vaše dieťa užíva alebo v poslednom čase užívalo ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis alebo v poslednom čase dostalo ešte inú očkovaciu látku, oznámte to,
Lithuanian: Jeigu Jūsų vaikas vartoja arba neseniai vartojo kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, arba neseniai buvo paskiepytas bet kuria kita vakcina, pasakykite gydytojui.
Slovak: Ak má Vaše dieťa alergickú reakciu, ihneď navštívte Vášho lekára.
Lithuanian: Jeigu vaikui pasireiškė alerginė reakcija, nedelsdami vykite pas gydytoją.
Slovak: Údaje však poukazujú na to, že pri použití vakcinačnej schémy 3-5-12 mesiacov môže v 7-8 rokoch života dochádzať k poklesu ochrany pred pertussis.
Lithuanian: Vis dėlto duomenys rodo, kad po paskiepijimo pagal dozės sušvirkštimo 3-5-12 mėnesiais planą apsauga nuo kokliušo 7-8-ais metais gali susilpnėti.
Slovak: - v štúdii účinnosti sponzorovanej NIH a vykonanej v Taliansku (schéma 2, 4, 6).
Lithuanian: - NIH finansuoto veiksmingumo tyrimo Italijoje metu (skiepyta 2-ąjį, 4-ąjį, 6-ąjį mėnesį).
Slovak: Injekčná striekačka sa musí dostatočne pretrepať, aby sa získala homogénna biela zakalená suspenzia.
Lithuanian: Švirkštą reikia gerai pakratyti, kad susidarytų homogeniška, drumsta, balta suspensija.
Slovak: 0,5 ml suspenzia v naplnených injekčných striekačkách (sklo typu I) s gumovými uzávermi (butyl).
Lithuanian: 0,5 ml suspensijos užpildytame švirkšte (I tipo stiklo) su plunžeriniais kamščiais (butilo).
Slovak: Pred začatím očkovania sa musí urobiť podrobná anamnéza (najmä s ohľadom na predchádzajúce očkovanie a na možný výskyt nežiaducich účinkov) a klinické vyšetrenie očkovaného.
Lithuanian: Prieš vakcinaciją būtina surinkti išsamią paciento anamnezę (ypač atkreipiant dėmesį į ankstesnius skiepus ir galimai jų sukeltas nepageidaujamas reakcijas) ir jį kliniškai ištirti.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako Vaše dieťa dostane túto očkovaciu látku.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį pakuotės lapelį prieš skiepydami savo vaiką.
Slovak: es-ci@gsk.com
Lithuanian: FI.PT@gsk.com
Slovak: Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľov
Lithuanian: Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį
Slovak: Frekvencie na dávku sú definované nasledovne:
Lithuanian: Dažnis pavartojus dozę apibūdinimas taip:
Slovak: Ak Vaše dieťa vynechá injekciu, ktorá je povinná, je dôležité, aby ste si dohovorili ďalšiu
Lithuanian: Jeigu vaikas praleido nurodytą injekciją, svarbu užsirašyti kitam vizitui.
Slovak: Zmrznutím sa očkovacia látka znehodnotí.
Lithuanian: Užšaldyta vakcina suyra.
Slovak: Predklinické údaje na základe obvyklých štúdií bezpečnosti, špecifickej toxicity, toxicity po opakovanom podávaní a kompatibility zložiek neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Lithuanian: 5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys Remiantis įprastinių saugumo, specifinio toksiškumo, kartotinių dozių toksiškumo bei sudedamųjų dalių suderinamumo neklinikinių tyrimų duomenimis ypatingo pavojaus žmogui nenustatyta.
Slovak: • opuch väčší ako 5 cm v mieste vpichu, tvrdá zdurenina v mieste vpichu.
Lithuanian: • didesnis kaip 5 cm injekcijos vietos patinimas arba kietas gumbas injekcijos vietoje.
Slovak: Majú sa dodržiavať lokálne zavedené imunoprofylaktické opatrenia proti hepatitíde B.
Lithuanian: Būtina laikytis šalyje nustatytų imunoprofilaktinių priemonių nuo hepatito B.