FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Alofisel mag niet worden gebruikt bij patiënten die overgevoelig (allergisch) zijn voor runderserum (de heldere vloeistof in bloed van runderen) of voor enig bestanddeel van Alofisel.
Swedish: Alofisel får inte ges till patienter med överkänslighet (allergi) mot bovint serum (den klara blodvätskan från nötkreatur) eller mot något av innehållsämnena i Alofisel.
Dutch: Het bedrijf dat Alofisel op de markt brengt zal voorlichtingsmateriaal voor professionele zorgverleners verstrekken over de juiste toediening van het geneesmiddel en over de mogelijkheid dat een infectie aan de patiënt wordt doorgegeven.
Swedish: Företaget som marknadsför Alofisel kommer att förse hälso- och sjukvårdpersonal med utbildningsmaterial om rätt sätt att tillföra läkemedlet och om risken för överföring av smittämnen till patienten.
Dutch: Alofisel bevat de werkzame stof darvadstrocel, die bestaat uit stamcellen die uit vetweefsel van volwassen donoren zijn verwijderd.
Swedish: Alofisel innehåller den aktiva substansen darvadstrocel, som består av stamceller som hämtats från fettvävnaden hos vuxna donatorer.
Dutch: Waarom is Alofisel goedgekeurd?
Swedish: Varför godkänns Alofisel?
Dutch: Alofisel bestaat uit ‘mesenchymale stamcellen' uit het vetweefsel van een donor.
Swedish: Alofisel består av "mesenkymala stamceller" från fettvävnaden från en donator.
Dutch: Nadat de fistels in een operatiekamer op de behandeling zijn voorbereid, wordt de inhoud van twee injectieflacons (die elk 30 miljoen cellen bevatten) rondom de inwendige openingen geïnjecteerd.
Swedish: Efter att fistlarna förberetts för behandling i en operationssal injiceras innehållet i två injektionsflaskor (var och en innehållande 30 miljoner celler) runt de inre öppningarna och ytterligare två injektionsflaskor genom de yttre öppningarna in i fistelns väggar.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Alofisel (die bij maximaal 1 op de 10 personen kunnen optreden) zijn anaal abces (een gezwollen gebied met ophoping van etter), proctalgie (anale pijn), anale fistel en pijn tijdens behandeling.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Alofisel (kan drabba upp till 1 av 10 personer) är analabscess (ett svullet område med ansamling av var), proktalgi (smärta i ändtarmen), analfistel och smärta under behandling.
Dutch: Welke voordelen bleek Alofisel tijdens de studies te hebben?
Swedish: Vilken nytta med Alofisel har visats i studierna?
Dutch: Wat is Alofisel en wanneer wordt het voorgeschreven?
Swedish: Vad är Alofisel och vad används det för?
Dutch: Hoe wordt Alofisel gebruikt?
Swedish: Hur används Alofisel?
Dutch: Het is een geavanceerd geneesmiddel voor somatische celtherapie.
Swedish: Alofisel är en typ av läkemedel för avancerad terapi som kallas "somatisk cellterapiprodukt".
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Alofisel in?
Swedish: Vilka är riskerna med Alofisel?
Dutch: Hoe werkt Alofisel?
Swedish: Hur verkar Alofisel?
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Alofisel.
Swedish: Du kan också kontakta din läkare eller apotekspersonal.
Dutch: Verpakkingsgrootte
Swedish: Innehåll Förpackningsstorlek
Dutch: 5 capsules
Swedish: 5 kapslar
Dutch: 1 Injectieflacon
Swedish: 1 injektionsflaska
Dutch: 250 µg Oplossing voor injectieIntraveneus gebruikInjectieflacon (glas)
Swedish: 250 µg Injektionsvätska, lösning
Dutch: Fantasienaam Sterkte Farmaceutische vorm
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning
Dutch: Kinderen Geef dit geneesmiddel niet aan kinderen.
Swedish: Barn Ge inte detta läkemedel till barn.
Dutch: • zich gelukkiger voelen dan gewoonlijk of zich angstig voelen
Swedish: • du känner dig gladare än vanligt eller mer ångestfylld
Dutch: Geen misselijkheid (Likert-schaal)
Swedish: Inget illamående (Likert-skala)
Dutch: De algehele veiligheid werd gedurende alle cycli in stand gehouden.
Swedish: Den totala säkerheten bibehölls under alla cyklerna.
Dutch: Datum van laatste verlenging: 23 maart 2010
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 23 mars 2010
Dutch: Transparante, kleurloze oplossing.
Swedish: Klar, färglös lösning.
Dutch: De noninferioriteitsmarge was 15 %.
Swedish: Marginalen för noninferiority var 15 %.
Dutch: Er werden twee pediatrische onderzoeken uitgevoerd.
Swedish: Två pediatriska prövningar genomfördes.
Dutch: Significantieniveau op α=0,05.
Swedish: Signifikansnivå vid α=0,05.
Dutch: De momenteel beschikbare gegevens worden beschreven in rubriek 5.1 en rubriek 5.2, maar er kan geen doseringsadvies worden gegeven.
Swedish: Tillgänglig information finns i avsnitt 5.1 och 5.2 men ingen doseringsrekommendation kan fastställas.
Dutch: • Dit geneesmiddel kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
Swedish: • Detta läkemedel kan tas med eller utan mat.
Dutch: Zie rubriek 4.2 voor informatie over gebruik bij pediatrische patiënten.
Swedish: Se avsnitt 4.2 för information om pediatrisk användning.
Dutch: • hoge spiegels van bepaalde leverenzymen
Swedish: • hög halt av vissa leverenzymer
Dutch: Zie de bijsluiter voor verdere informatie.
Swedish: Se bipacksedel för ytterligare information.
Dutch: Er werd geen enkele bijwerking gemeld met een frequentie van >1%.
Swedish: Inga biverkningar rapporterades i en frekvens på >1 %.
Dutch: • De arts zal de juiste dosis bepalen op basis van het lichaamsgewicht.
Swedish: • Läkaren beräknar rätt dos baserat på kroppsvikt.
Dutch: • hoge of lage bloeddruk
Swedish: • högt eller lågt blodtryck
Dutch: De volgende bijwerkingen kunnen optreden met dit geneesmiddel:
Swedish: Följande biverkningar kan orsakas av detta läkemedel:
Dutch: De mediane halfwaardetijd was
Swedish: Medianhalveringstiden var
Dutch: Wanneer dit het geval is, moet u geen voertuig besturen of gereedschap of machines gebruiken.
Swedish: Om detta inträffar ska du inte köra bil eller använda verktyg eller maskiner.
Dutch: De AUC was 30 % hoger bij kankerpatiënten dan bij gezonde proefpersonen.
Swedish: AUC var 30 % högre hos cancerpatienter än hos friska försökspersoner.
Dutch: Er zijn geen schijnbare verschillen in het distributievolume wanneer dit wordt uitgedrukt in l/kg.
Swedish: Det finns inga uppenbara skillnader i distributionsvolym uttryckt i l/kg.
Dutch: Tien procent van de patiënten hebben een gemiddelde terminale eliminatiehalfwaarde van meer dan 100 uur.
Swedish: Det var 10 % av patienterna som hade en genomsnittlig terminal eliminationshalveringstid på mer än 100 timmar.
Dutch: • Het wordt gegeven als een injectie in een ader.
Swedish: • Det ges som injektion i en ven.
Dutch: Patiënten werden gerandomiseerd voor hetzij dexamethason of placebo naast hun toegewezen behandeling.
Swedish: Patienterna randomiserades till antingen dexametason eller placebo förutom sin tilldelade behandling.
Dutch: • hoge suikerspiegels in het bloed of suiker in de urine
Swedish: • hög halt av socker i blodet eller socker i urinen
Dutch: • pijn op de plaats van infusie.
Swedish: • smärta vid infusionsstället.
Dutch: Dit geneesmiddel dient te worden toegediend door een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg onder passend medisch toezicht.
Swedish: Läkemedlet får endast administreras av vårdpersonal under lämpligt medicinskt överinseende.
Dutch: DATUM EERSTE VERGUNNINGVERLENING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING Datum van eerste verlening van de vergunning: 22 maart 2005
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 22 mars 2005
Dutch: Kinderen en adolescenten (in de leeftijd van 1 maand tot 17 jaar):
Swedish: Barn och ungdomar (i åldern 1 månad till 17 år):
Dutch: De totale lichaamsklaring (l/u/kg) bij patiënten in de leeftijd van 12 tot 17 jaar was vergelijkbaar met die bij gezonde volwassenen.
Swedish: Total kroppsclearance (l/h/kg) hos patienter i åldern 12 till 17 år liknade den hos friska vuxna.
Dutch: 12 tot <17j µg/kg
Swedish: 12 till <17 år μg/kg
Dutch: Volledige respons is niet officieel geëvalueerd voor de herhalingscyclustoepassing.
Swedish: Fullständig respons bedömdes inte formellt vid de upprepade cyklerna.
Dutch: Aloxi dient gedurende 30 seconden te worden geïnjecteerd.
Swedish: Injektionen av Aloxi skall ta 30 sekunder.
Dutch: Palonosetron in de aanbevolen dosis wordt wijd verspreid in het lichaam met een distributievolume van ongeveer 6,9 tot 7,9 l/kg.
Swedish: Palonosetron i rekommenderad dos fördelas i stor omfattning ut i kroppen, med en distributionsvolym på omkring 6,9 till 7,9 l/kg.
Dutch: In de klinische onderzoeken werden de volgende bijwerkingen opgemerkt als mogelijk of waarschijnlijk in verband met Aloxi.
Swedish: I de kliniska studierna observerades nedanstående biverkningar som möjligtvis eller sannolikt relaterade till Aloxi.
Dutch: Vertel het hun met name als u de volgende geneesmiddelen inneemt:
Swedish: Det är särskilt viktigt att du talar om för dem om du tar följande läkemedel:
Dutch: Wanneer u allergisch bent voor pinda's of soja, neem dit geneesmiddel dan niet in.
Swedish: Om du är allergisk mot jordnötter eller soja ska du inte ta detta läkemedel.
Dutch: Hypokaliëmie en hypomagnesiëmie dienen te worden gecorrigeerd vóór toediening van 5-HT3-antagonisten.
Swedish: Hypokalemi och hypomagnesemi skall korrigeras innan en 5HT3-antagonist administreras.
Dutch: Echter, in het algemeen kwam het anti-emetisch effect gedurende het interval van 0-24 uur overeen met de opeenvolgende herhaalde cycli en werd de algehele veiligheid gedurende alle cycli gehandhaafd.
Swedish: Generellt var dock den antiemetiska effekten densamma vid de efter varandra upprepade cyklerna under perioden på 0-24 timmar och den totala säkerheten bibehölls under alla cyklerna.
Dutch: Na orale toediening wordt palonosetron goed geabsorbeerd, waarbij zijn absolute biologische beschikbaarheid 97 % bereikt.
Swedish: Efter oral administrering absorberas palonosetron väl eftersom dess absoluta biotillgänglighet uppnår 97 %.
Dutch: Aloxi is geïndiceerd voor gebruik bij pediatrische patiënten in de leeftijd van 1 maand en ouder voor:
Swedish: Aloxi är avsett för pediatriska patienter i åldern 1 månad och äldre för:
Dutch: Dit geldt onder meer voor:
Swedish: Dessa är:
Dutch: • u hartproblemen heeft gehad of hartproblemen in uw familie voorkomen, zoals veranderingen in uw hartslag (‘QT-verlenging');
Swedish: • du har haft hjärtproblem eller om det finns hjärtproblem i familjen, såsom förändring av hjärtslagen ("förlängt QT-intervall")
Dutch: Ongeveer 62% van palonosetron wordt gebonden aan plasmaproteïnen.
Swedish: Ungefär 62 % av mängden palonosetron är bunden till plasmaproteiner.
Dutch: N=3 N=5 N=7 N=10 N=6 N=5
Swedish: 10 μg/kg n=3 n=5 n=7 n=10 n=6 n=5
Dutch: Daarom dienen patiënten met bekende overgevoeligheid voor pinda of soja nauwlettend te worden gemonitord op tekenen van een allergische reactie.
Swedish: Därför skall patienter med känd överkänslighet mot jordnötter eller soja övervakas noggrant avseende tecken på allergisk reaktion.
Dutch: • abnormale elektrische impulsen in het hart
Swedish: • onormala elektriska impulser i hjärtat
Dutch: Voor de volwassenen worden de verschillende doseringsniveaus aangeduid in de titelkolom.
Swedish: Hos vuxna anges andra dosnivåer i kolumnrubriken.
Dutch: Aloxi is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen voor:
Swedish: Aloxi är avsett för vuxna för:
Dutch: Soms voorkomende bijwerkingen (≥1/1.000,
Swedish: Mindre vanliga biverkningar (≥1/1 000,
Dutch: • u een onbehandeld verstoord evenwicht van bepaalde mineralen, zoals kalium en magnesium, in uw bloed heeft.
Swedish: • du har en obalans i vissa mineraler i blodet som inte har behandlats - t.ex. kalium och magnesium.
Dutch: Aloxi kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
Swedish: Aloxi kan tas med eller utan föda.
Dutch: Kinderen en jongeren (1 maand tot 17 jaar)
Swedish: Barn och ungdomar (i åldern 1 månad till 17 år)
Dutch: Dit is omdat we niet weten of Aloxi schadelijk zou kunnen zijn voor de baby.
Swedish: Orsaken är att man inte vet om Aloxi kan skada barnet.
Dutch: • u een geblokkeerde darm heeft of in het verleden herhaaldelijk last heeft gehad van obstipatie
Swedish: • du har något hinder i tarmen eller tidigare har haft förstoppning upprepade gånger
Dutch: De meeste patiënten waren niet chemotherapie-naïef (78,5%) over alle behandelingsgroepen heen.
Swedish: De flesta patienter var icke-naiva för kemoterapi (78,5 %) i alla behandlingsgrupper.
Dutch: Wanneer de dosis van 10 µg/kg naar 20 µg/kg werd verhoogd, werd een dosisproportionele verhoging in de gemiddelde AUC waargenomen.
Swedish: När dosen ökades från 10 µg/kg till 20 µg/kg observerades en dosproportionell ökning av genomsnittlig AUC.
Dutch: Er zijn geen gevallen van overdosering gerapporteerd in pediatrische klinische onderzoeken.
Swedish: Inga fall av överdosering har rapporterats i pediatriska kliniska studier.
Dutch: c Chi-squaretest.
Swedish: c Chi-tvåtest.
Dutch: In totaal namen 670 pediatrische chirurgische patiënten in de leeftijd van 30 dagen tot 16,9 jaar deel aan het onderzoek.
Swedish: Totalt 670 pediatriska kirurgiska patienter i åldern 30 dagar till 16,9 år deltog.
Dutch: • De maximale dosis is 1500 microgram.
Swedish: • Den högsta dosen är 1 500 mikrogram.
Dutch: Bij vrouwelijke proefpersonen (n=18) was de gemiddelde AUC 35% hoger en was de gemiddelde Cmax 26% hoger dan bij mannelijke proefpersonen (n=18).
Swedish: Hos kvinnliga försökspersoner (n=18) var genomsnittlig AUC 35 % högre och genomsnittlig Cmax var 26 % högre än hos manliga försökspersoner (n=18).
Dutch: Wat is Aloxi en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Swedish: Vad Aloxi är och vad det används för
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Aloxi bij kinderen zijn niet vastgesteld.
Swedish: Säkerhet och effekt för Aloxi för barn har inte fastställts.
Dutch: Hoewel dit onderzoek aantoonde dat pediatrische patiënten een hogere dosis palonosetron dan volwassenen nodig hebben ter voorkoming van door chemotherapie geïnduceerde misselijkheid en braken, komt het veiligheidsprofiel overeen met het profiel dat voor volwassenen werd vastgesteld (zie rubriek 4.8).
Swedish: Även om denna studie visade att pediatriska patienter kräver en högre palonosetrondos än vuxna för att förebygga kemoterapiinducerat illamående och kräkningar, överensstämmer säkerhetsprofilen med den fastställda profilen hos vuxna (se avsnitt 4.8).
Dutch: Stop niet met het innemen van dit geneesmiddel zonder dit met uw arts te bespreken.
Swedish: Sluta inte ta detta läkemedel utan att först tala med läkaren.
Dutch: Hoewel de terminale eliminatiehalfwaardetijd en gemiddelde systemische blootstelling van palonosetron verhoogd is bij de proefpersonen met ernstige leverfunctiestoornis, rechtvaardigt dit geen dosisverlaging.
Swedish: Även om den terminala eliminationshalveringstiden och den genomsnittliga systemiska exponeringen för palonosetron är ökad hos patienter med gravt nedsatt leverfunktion, motiverar detta inte dosminskning.
Dutch: De hoeveelheid onveranderd in de urine uitgescheiden palonosetron vertegenwoordigde ongeveer 40 % van de toegediende dosis.
Swedish: Mängden oförändrat palonosetron som utsöndrades i urinen utgjorde ungefär 40 % av den tillförda dosen.
Dutch: • Aloxi wordt toegediend als een druppelinfuus (een langzame infusie in een ader).
Swedish: • Aloxi ges som dropp (en långsam infusion i en ven).
Dutch: In het onwaarschijnlijke geval van overdosering met Aloxi, dient dit behandeld te worden met ondersteunende zorg.
Swedish: Om mot förmodan överdosering med Aloxi skulle inträffa, skall understödjande vård ges.
Dutch: • Uitsluitend voor eenmalig gebruik, ongebruikte oplossing dient weggegooid te worden.
Swedish: • Endast för engångsbruk, eventuell överbliven lösning ska kasseras.
Dutch: b Farmacokinetische parameters uitgedrukt als rekenkundig gemiddelde (SD)
Swedish: b Farmakokinetiska parametrar uttryckta som aritmetiska medelvärden (SD)
Dutch: De volgende vaak of soms voorkomende bijwerkingen werden voor palonosetron gemeld.
Swedish: Följande vanliga eller mindre vanliga biverkningar rapporterades för palonosetron.
Dutch: In rubriek 5.2 wordt farmacokinetische informatie verstrekt.
Swedish: Farmakokinetisk information ges i avsnitt 5.2.
Dutch: c Chi-square test. Significantieniveaus op alfa 0,0167 (aangepast voor meerdere vergelijkingen).
Swedish: Signifikansnivåer vid α=0,0167 (justerat för flera jämförelser).
Dutch: Aloxi bevat sorbitol en kan sporen van soja bevatten Dit middel bevat 7 mg sorbitol (een type suiker) per capsule.
Swedish: Aloxi innehåller sorbitol och kan innehålla spår av soja Detta läkemedel innehåller 7 mg sorbitol (en typ av socker) i varje kapsel.
Dutch: Elke capsule bevat 7 mg sorbitol.
Swedish: Varje kapsel innehåller 7 mg sorbitol.
Dutch: Patiënten met zeldzame erfelijke problemen van fructose-intolerantie mogen dit geneesmiddel niet innemen.
Swedish: Patienter med det sällsynta ärftliga problemet fruktosintolerans skall inte ta läkemedlet.
Dutch: Aloxi oplossing voor injectie: aan beperkt medisch voorschrift onderworpen geneesmiddel (zie bijlage I: Samenvatting van de productkenmerken, rubriek 4.2).
Swedish: Aloxi injektionsvätska, lösning: Läkemedel som med begränsningar lämnas ut mot recept (se bilaga I: Produktresumén, avsnitt 4.2).
Dutch: Het is raadzaam patiënten op passende wijze te observeren op serotoninesyndroomachtige symptomen.
Swedish: Lämplig observation av patienter avseende serotoninliknande syndrom rekommenderas.
Dutch: Geneesmiddelen voor depressie of angst
Swedish: Läkemedel mot depression eller ångest
Dutch: Daar er geen informatie is over uitscheiding van palonosetron in moedermelk, dient het geven van borstvoeding tijdens de behandeling gestopt te worden.
Swedish: Då det saknas data avseende utsöndring av palonosetron i modersmjölk skall amning avbrytas under behandlingen.
Dutch: Farmacokinetica bij speciale populaties
Swedish: Farmakokinetik i särskilda populationer
Dutch: 1 x 5 ml injectieflacon
Swedish: 1 x 5 ml injektionsflaska
Dutch: Volledige respons (Geen emese en geen reddingsmedicatie)
Swedish: Delta Fullständig respons (Inga kräkningar och ingen akut insatt medicinering)
Dutch: Na intraveneuze toediening wordt een aanvankelijke daling in de plasmaconcentraties gevolgd door een trage eliminatie uit het lichaam met een gemiddelde terminale eliminatiehalfwaardetijd van ongeveer 40 uur.
Swedish: Efter intravenös administrering sker först en initial minskning av plasmakoncentrationerna, som följs av långsam elimination från kroppen med en genomsnittlig terminal eliminationshalveringstid på ungefär 40 timmar.
Dutch: N=6 N=14 N=13 N=19 N=6 N=5
Swedish: AUC0-∞, h·µg/l t½, timmar n=6 n=14 n=13 n=19 n=6 n=5
Dutch: Aloxi bevat natrium
Swedish: Aloxi innehåller natrium
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Aloxi bij kinderen jonger dan 1 maand zijn niet vastgesteld.
Swedish: Säkerhet och effekt för Aloxi för barn i åldern under 1 månad har inte fastställts.
Dutch: • hoofdpijn.
Swedish: • huvudvärk.
Dutch: Ga onmiddellijk naar uw arts wanneer u tekenen van een allergische reactie opmerkt.
Swedish: Kontakta genast läkare om du märker något tecken på allergisk reaktion.
Dutch: Zachte capsule.
Swedish: Mjuk kapsel.
Dutch: Zeer zelden voorkomend: kunnen voorkomen bij minder dan 1 op de 10.000 mensen • branderig gevoel, pijn of roodheid op de injectieplek.
Swedish: Mycket sällsynta: kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 personer • Sveda, smärta eller rodnad vid injektionsstället.
Dutch: Het onderzoek toonde geen effect op de duur van het QT/QTc-interval aan, evenmin als elk ander ECG-interval in doses tot maximaal 2,25 mg.
Swedish: Studien uppvisade inte någon effekt på QT/QTc-intervallet eller på något annat EKG-intervall vid doser på upp till 2,25 mg.
Dutch: Er werd een specifiek grondig QT/QTc-onderzoek uitgevoerd bij gezonde vrijwilligers voor definitieve gegevens die het effect van palonosetron op QT/QTc aantonen (zie rubriek 5.1).
Swedish: En specifik noggrann studie av QT/QTc-intervall har utförts med friska försökspersoner för att erhålla definitiva data som visar effekten av palonosetron på QT/QTcintervallet (se avsnitt 5.1).
Dutch: De lage totale lichaamsklaring en het hoge distributievolume resulteerden in een terminale eliminatiehalfwaardetijd in plasma van ongeveer 40 uur.
Swedish: Det låga värdet på totalclearance och den stora distributionsvolymen resulterade i en terminal eliminationshalveringstid i plasma på ungefär 40 timmar.
Dutch: • geneesmiddelen voor infecties, zoals moxifloxacine, erytromycine
Swedish: • läkemedel mot infektioner, t.ex. moxifloxacin och erytromycin
Dutch: Tabel 4.
Swedish: Se avsnitt 4.
Dutch: Zeer zelden (<1/10.000) voorkomende bijwerkingen werden post-marketing gerapporteerd.
Swedish: Mycket sällsynta (<1/10 000) biverkningar har rapporterats sedan godkännandet.
Dutch: U kunt zich duizelig of moe voelen nadat u dit geneesmiddel heeft ingenomen.
Swedish: Du kan känna dig yr eller trött när du har tagit detta läkemedel.
Dutch: LIJST VAN HULPSTOFFEN Bevat tevens sorbitol.
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Innehåller också sorbitol.
Dutch: De meerderheid van patiënten in het onderzoek waren vrouwen (73 %), blank (69 %) en naïef met betrekking tot eerdere chemotherapie (59 %).
Swedish: Majoriteten av patienterna i studien var kvinnor (73 %), vita (69 %) och utan tidigare kemoterapi (59 %).
Dutch: Er zijn beperkte gegevens over het gebruik van Aloxi ter voorkoming van misselijkheid en braken bij kinderen jonger dan 2 jaar.
Swedish: Det finns begränsade data från användning av Aloxi som profylax mot illamående och kräkningar hos barn under 2 års ålder.
Dutch: Resultaten voor de gepoolde onderzoeken op matig emetogene chemotherapie en voor het onderzoek naar zeer emetogene chemotherapie zijn in de volgende tabellen samengevat.
Swedish: Resultaten för studierna av måttligt emetogen kemoterapi och för studien av högemetogen kemoterapi sammanfattas i nedanstående tabeller.
Dutch: De hoogste dosisgroep vertoonde een soortgelijke incidentie van bijwerkingen in vergelijking met de andere dosisgroepen en er werden geen andere dosisreactie-effecten opgemerkt.
Swedish: Gruppen med den högsta dosen uppvisade liknande incidens av biverkningar jämfört med de andra dosgrupperna och inga dosresponseffekter observerades.
Dutch: p-waardec
Swedish: p-värdec
Dutch: Palonosetron is een selectieve hoge-affiniteitsreceptorantagonist van de 5HT3-receptor.
Swedish: Palonosetron är en selektiv receptorantagonist med hög affinitet för 5HT3-receptorn.
Dutch: Eliminatie Na een enkele intraveneuze dosis van 10 microgram/kg [14C]-palonosetron, werd ongeveer 80% van de dosis binnen 144 uur teruggevonden in de urine waarbij palonosetron ongeveer 40% van de toegediende dosis als onveranderde werkzame stof vertegenwoordigde.
Swedish: Eliminering Efter en intravenös engångsdos på 10 mikrogram/kg av [14C]-palonosetron, återfanns ungefär 80 % av dosen inom 144 timmar i urinen, där palonosetron som oförändrad aktiv substans utgjorde ungefär 40 % av den tillförda dosen.
Dutch: Het effect van palonosetron op bloeddruk, hartslag en ECG-parameters inclusief QTc waren vergelijkbaar met ondansetron en dolasetron in CINV klinische onderzoeken.
Swedish: Effekten av palonosetron på blodtryck, hjärtfrekvens och EKG-parametrar inklusive QTc-intervall var jämförbar med effekten hos ondansetron och dolasetron i kliniska studier med CINV.
Dutch: • een geneesmiddel tegen misselijkheid en braken, dat domperidon wordt genoemd.
Swedish: • ett läkemedel mot illamående och kräkningar kallat domperidon.
Dutch: Na het openen van de injectieflacon onmiddellijk gebruiken en ongebruikte oplossing weggooien.
Swedish: Efter att injektionsflaskan öppnats, använd innehållet omedelbart och kassera eventuell överbliven lösning.
Dutch: Vss wordt gerapporteerd voor pediatrische kankerpatiënten, terwijl Vz gerapporteerd wordt voor volwassen kankerpatiënten.
Swedish: Vss rapporteras för pediatriska cancerpatienter, medan Vz rapporteras för vuxna cancerpatienter.
Dutch: Aloxi zachte capsules: aan medisch voorschrift onderworpen geneesmiddel.
Swedish: Aloxi mjuka kapslar: Receptbelagt läkemedel.
Dutch: • geneesmiddelen voor hartproblemen, zoals amiodaron, nicardipine, kinidine
Swedish: • läkemedel mot hjärtproblem, t.ex. amiodaron, nikardipin och kinidin