FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Eslováquia Vitabalans Oy Varastokatu 8,
Maltese: Is-Slovakkja Vitabalans Oy Varastokatu 8,
Portuguese: 28,73 mg + 325 mg comprimido
Maltese: 28,73 mg + 325 mg pillola
Portuguese: Alemanha Pfizer Pharma GmbH Linkstr.
Maltese: Il-Ġermanja Pfizer Pharma GmbH Linkstr. 10
Portuguese: Paracetamol/Codeína ALGISEDAL, comprimé 400 mg/25 mg,
Maltese: Paracetamol/Codeine ALGISEDAL, comprimé 400 mg/25 mg,
Portuguese: Noruega ratiopharm Oy- Teva Group Menmber, Keilaranta 10 E, 02150 Espoo,
Maltese: In-Norveġja ratiopharm Oy- Teva Group Menmber,
Portuguese: Luxemburgo Bristol-Myers Squibb Belgium S.A. Avenue de Finlande, 8 B-1420
Maltese: Bristol-Myers Squibb Belgium S.A. Avenue de Finlande, 8 B-1420 Braine-l'Alleud Il-Belġju
Portuguese: Reino Unido ibuprofeno + codeína Boots Ibuprofen and Codeine Tablets
Maltese: Ir-Renju Unit ibuprofen + codeine Boots Ibuprofen and Codeine Tablets
Portuguese: Paracetamol/Codeína GAOSEDAL CODEINE, comprimé
Maltese: Paracetamol/Codeine GAOSEDAL CODEINE, comprimé
Portuguese: FARMASIERRA LABORATORIOS, S.L.
Maltese: FARMASIERRA LABORATORIOS, S.L. Ctra.
Portuguese: 25 mg/ml + 1,5 mg/ml xarope
Maltese: 25 mg/ml + 1,5 mg/ml mistura
Portuguese: Paracetamol/Codeína DAFALGAN CODEINE, comprimé pelliculé
Maltese: Paracetamol/Codeine DAFALGAN CODEINE, comprimé pelliculé
Portuguese: Hämeenlinna FI-13500 Filândia codeína + paracetamol
Maltese: FI-13500 Il-Finlandja codeine + paracetamol
Portuguese: Citodon minor supositório via retal
Maltese: Citodon minor suppożitorju użu minn ġorrektum
Portuguese: Berkshire RG14 1JA, Reino Unido paracetamol + codeína Bayer Co-Codamol 8/500mg capsules cápsula, dura
Maltese: Berkshire RG14 1JA, Ir-Renju Unit paracetamol + codeine Bayer Co-Codamol 8/500mg capsules kapsula, iebsa użu orali
Portuguese: Reino Unido Aventis Pharma Limited, One Onslow Street, Guilford, Surrey GU1 4SY Reino Unido
Maltese: Pharma Limited, One Onslow Street, Guilford, Surrey GU1 4SY IrRenju Unit
Portuguese: Vitabalans Oy, Varastokatu 8, 13500 Hameenlinna, Filândia.
Maltese: In-Norveġja Vitabalans Oy, Varastokatu 8, 13500
Portuguese: Great West Road 980 Brentford TW8 9GS Reino Unido
Maltese: Great West Road 980 Brentford TW8 9GS Ir-Renju Unit
Portuguese: Fosfato de codeína, dicloridrato de hidroxina e propifenazona
Maltese: Codeine phosphate, hidroxicine dichlorhydrate and propifenazone
Portuguese: 120 mg and 12 mg / 5 ml solução oral
Maltese: 120 mg and 12 mg / 5 ml soluzzjoni orali
Portuguese: Reino Unido paracetamol + codeína Boots Pain Relief Plus Capsules cápsula
Maltese: Ir-Renju Unit paracetamol + codeine Boots Pain Relief Plus Capsules kapsula
Portuguese: 1 mg/ml
Maltese: 1 mg/ml mistura
Portuguese: AAS + codeína
Maltese: ASA + codeine
Portuguese: U kabelovny 130 Praha 10
Maltese: U kabelovny 130
Portuguese: 5 mg/5ml 200 mg/5ml
Maltese: 5 mg/5ml 200 mg/5ml suspensjoni
Portuguese: 500 mg + 9,6 mg comprimido
Maltese: 500 mg + 9,6 mg pillola
Portuguese: 650 mg and 28,09 mg supositório via retal
Maltese: 650 mg and 28,09 mg suppożitorju użu minn ġorrektum
Portuguese: Paracetamol/Codeína DAFALGAN CODEINE, comprimé effervescent sécable
Maltese: Paracetamol/Codeine DAFALGAN CODEINE, comprimé effervescent sécable
Portuguese: Czech Republic codeína + paracetamol + fenpiverina + pitofenona
Maltese: Ir-Repubblika Ċeka codeine + paracetamol + fenpiverine + pitofenon
Portuguese: Ospedaletto - Pisa Itália paracetamol + codeína AZSHARA
Maltese: Ospedaletto - Pisa L-Italja paracetamol + codeine AZSHARA
Portuguese: Tylex 30 mg / 500 mg Hard Capsules cápsula, dura
Maltese: Tylex 30 mg / 500 mg Hard Capsules kapsula, iebsa użu orali
Portuguese: Paracetamol/Codeína CO-CODAMOL
Maltese: Paracetamol/Codeine CO-CODAMOL
Portuguese: Paracetamol, Cloridrato de Buclizina, fosfato de codeína e docusato de sódio
Maltese: Paracetamol, Buclizine chlorhidrate, codeine phosphate and docusate sodium
Portuguese: S.C. LaborMed Pharma S.A.,B-dul Theodor Pallady nr. 44 B,sector
Maltese: Ir-Rumanija S.C. LaborMed Pharma S.A.,B-dul Theodor
Portuguese: Mundipharma AB, Mölndalsvägen 30 412 63 Göteborg Suécia ibuprofeno/ Fosfato de codeína hemihidratado
Maltese: 412 63 Göteborg L-Isvezja ibuprofen/codeine phosphate hemihydrate
Portuguese: 1170 Brussels Belgium
Maltese: 1170 Brussels Il-Belġju
Portuguese: 96052 Bamberg Alemanha fosfato de codeína hemihidratado paracetamol
Maltese: 96052 Bamberg Il-Ġermanja codeinphosphathemihydrat paracetamol
Portuguese: Herterichstrasse 1 814 79 München Alemanha
Maltese: Herterichstrasse 1 814 79 München Il-Ġermanja
Portuguese: Zentiva, k.s.U kabelovny 130, Dolní Měcholupy 102 37, Praga 10,
Maltese: Ir-Rumanija Zentiva, k.s.U kabelovny 130, Dolní Měcholupy 102 37, Praga 10,
Portuguese: DOLODENS GRAGEAS 10 mg, 15 mg and 100 mg comprimido revestido
Maltese: DOLODENS GRAGEAS 10 mg, 15 mg and 100 mg pillola miksija użu orali
Portuguese: 90429 Nürnberg Alemanha fosfato de codeína hemihidratado diclofenac sódico
Maltese: 90429 Nürnberg Il-Ġermanja codeinphosphathemihydrat diclofenac-natrium
Portuguese: 300 mg and 14,05 mg cápsula, dura
Maltese: 300 mg and 14,05 mg kapsula, iebsa użu orali
Portuguese: Ácido acetilsalicílico/ Cafeína/
Maltese: Acetylsalicylic acid/ Caffeine/
Portuguese: 12.8mg + 200mg comprimido
Maltese: 12.8mg + 200mg pillola
Portuguese: 8 mg/ml solução oral
Maltese: 8 mg/ml soluzzjoni orali
Portuguese: 1080 Brussels Bélgica
Maltese: 1080 Brussels Il-Belġju
Portuguese: Cloridrato de codeína dihidratado, cloridrato de papaverina, cloridrato de morfina, metonitrato de hioscina, cloridrato de noscapina
Maltese: 170 09 Solna L-Isvezja codeine hydrochloride dihydrate, papaverine hydrochloride, morphine hydrochloride, hyoscine methonitrate, noscapine hydrochloride
Portuguese: Alemanha fosfato de codeína hemihidratado codi OPT
Maltese: Il-Ġermanja codeinphosphathemihydrat codi OPT
Portuguese: Algocod pó para solução oral
Maltese: Algocod trab għal soluzzjoni orali
Portuguese: LONARID N TABLET 400mg+50mg+10m g
Maltese: LONARID N TABLET 400mg+50mg+10mg pillola
Portuguese: 80992 München Alemanha fosfato de codeína hemihidratado paracetamol ácido acetilsalicílico cafeína
Maltese: 80992 München Il-Ġermanja codeinphosphathemihydrat paracetamol acetylsalicylsäure coffein
Portuguese: U kabelovny 130 102 37 Praha 10 República Checa
Maltese: U kabelovny 130 102 37 Praha 10
Portuguese: Kapake 15mg/500mg 15mg + 500mg comprimido
Maltese: Kapake 15mg/500mg 15mg + 500mg pillola
Portuguese: Hameenlinna Filândia
Maltese: Hameenlinna
Portuguese: 81673 München Alemanha fosfato de codeína hemihidratado ácido acetilsalicílico paracetamol
Maltese: 81673 München Il-Ġermanja codeinphosphathemihydrat acetylsalicylsäure paracetamol
Portuguese: Ospedaletto - Pisa Itália paracetamol + codeína ADOREA
Maltese: Ospedaletto - Pisa L-Italja paracetamol + codeine ADOREA
Portuguese: 400 mg and 30 mg granulos para suspensão oral
Maltese: 400 mg and 30 mg granijiet għal suspensjoni orali
Portuguese: Reino Unido McNeil Products Limited, Foundation Park, Roxborough Way, Maidenhead, Berkshire SL6 3UG Reino Unido
Maltese: Ir-Renju Unit McNeil Products Limited, Foundation Park, Roxborough Way, Maidenhead, Berkshire SL6 3UG Ir-Renju Unit
Portuguese: Berkshire RG14 1JA, Reino Unido paracetamol + codeína Paracodol Capsules cápsula
Maltese: Berkshire RG14 1JA, Ir-Renju Unit paracetamol + codeine Paracodol Capsules kapsula
Portuguese: 400mg + 10mg comprimido
Maltese: 400mg + 10mg pillola
Portuguese: Codeína
Maltese: Codeine
Portuguese: 89150 Laichingen Alemanha fosfato de codeine hemihidratado paracetamol
Maltese: 89150 Laichingen Il-Ġermanja codeinphosphathemihydrat paracetamol
Portuguese: 650 mg, 10 mg and 500 mg grânulos para solução oral
Maltese: 650 mg, 10 mg and 500 mg granijiet għal soluzzjoni orali
Portuguese: LONARID N SUPPOSITORY
Maltese: LONARID N
Portuguese: Reino Unido paracetamol + codeína Solpadeine Max
Maltese: Renju Unit paracetamol + codeine Solpadeine Max
Portuguese: 200 mg and 10 mg /1 ml solução oral
Maltese: 200 mg and 10 mg /1 ml soluzzjoni orali
Portuguese: Paracetamol/Codeína CLARADOL CODEINE 500 mg/20 mg, comprimé
Maltese: Paracetamol/Codeine CLARADOL CODEINE 500 mg/20 mg, comprimé
Portuguese: Sanofi-Aventis Irlanda Limited, Citywest Business Campus, Dublin 24
Maltese: L-Irlanda Sanofi-Aventis Ireland Limited, Citywest
Portuguese: Roménia paracetamol, cafeina anidra, fosfato de codeína hemihidratado
Maltese: Ir-Rumanija paracetamol, cafeină anhidră, fosfat de codeină hemihidrat
Portuguese: 3 mg/ml solução oral
Maltese: 3 mg/ml soluzzjoni orali
Portuguese: 8 mg+500 mg +30 mg cápsula, comprimido, comprimido efervescente
Maltese: 8 mg+500 mg +30 mg kapsula, pillola, pillola li tfexfex
Portuguese: 1070 Brussels Bélgica
Maltese: 1070 Brussels Il-Belġju
Portuguese: PANADOL ULTRA RAPIDE 8 mg + 500 mg + 30 mg comprimido efervescente
Maltese: PANADOL ULTRA RAPIDE 8 mg + 500 mg + 30 mg pillola li tfexfex
Portuguese: 500mg + 12.8mg comprimido
Maltese: 500mg + 12.8mg pillola
Portuguese: Paracetamol/Codeína COMPRALGYL 400 mg/20 mg, comprimé sécable
Maltese: Paracetamol/Codeine COMPRALGYL 400 mg/20 mg, comprimé sécable
Portuguese: Reino Unido Reckitt Benkiser Healthcare (UK)
Maltese: Ir-Rumanija RECKITT BENCKISER HEALTHCARE
Portuguese: Sterwin Meds Cocodamol 8/500 effervescent tablets comprimido para solução oral
Maltese: Sterwin Meds Cocodamol 8/500 effervescent tablets pillola għal soluzzjoni orali
Portuguese: Reino Unido paracetamol + codeína Cox Co-Codamol Tablets 500mg + 8mg
Maltese: Ir-Renju Unit paracetamol + codeine Cox Co-Codamol Tablets 500mg + 8mg
Portuguese: Co-codamol 8MG/500MG 8mg + 500mg
Maltese: Co-codamol 8MG/500MG 8mg + 500mg pillola
Portuguese: KERN PHARMA, S.L.
Maltese: KERN PHARMA, S.L. Venus, 72
Portuguese: Fosfato de codeína hemihidratado + ibuprofeno
Maltese: Codeine phosphate hemihydrate + ibuprofen
Portuguese: Fosfato de codeína + Aspirina
Maltese: Codeine phosphate + aspirin
Portuguese: Nurofen Plus Tablets Ibuprofen 200mg Codeine Phosphate Hemihydrate 12.8mg comprimido revestido por película
Maltese: Nurofen Plus Tablets Ibuprofen 200mg Codeine Phosphate Hemihydrate 12.8mg pillola miksija b'rita użu orali
Portuguese: 325 mg and 15 mg comprimido
Maltese: 325 mg and 15 mg pillola
Portuguese: Codeína + paracetamol
Maltese: Codeine + paracetamol
Portuguese: Paracetamol e fosfato de codeína hemihidratado e ácido ascórbico
Maltese: Paracetamol and codeine phosphate hemihydrate and ascorbic acid
Portuguese: Paracetamol/Codeína KLIPAL CODEINE 600 mg/50 mg, comprimé
Maltese: Paracetamol/Codeine KLIPAL CODEINE 600 mg/50 mg, comprimé
Portuguese: Winthrop Pharms Cocodamol 8/500 effervescent tablets comprimido efervescente
Maltese: Winthrop Pharms Cocodamol 8/500 effervescent tablets pillola li tfexfex
Portuguese: 50 mg supositório via retal
Maltese: 50 mg suppożitorju użu minn ġorrektum
Portuguese: Reino Unido paracetamol + codeína + cafeína
Maltese: United Kingdom paracetamol + codeine + caffeine
Portuguese: 400 mg, 9.6 mg and 50 mg supositório via retal
Maltese: 400 mg, 9.6 mg and 50 mg suppożitorju użu minn ġorrektum
Portuguese: Aspirina/Fosfato de codeína hemihidratado
Maltese: Aspirin/Codeine phosphate hemihydrate
Portuguese: Polónia bene Arzneimittel GmbH
Maltese: Il-Polonja bene Arzneimittel GmbH
Portuguese: Ctra.
Maltese: Loc.
Portuguese: Paracetamol/Codeína KLIPAL CODEINE 300 mg/25 mg, comprimé
Maltese: Paracetamol/Codeine KLIPAL CODEINE 300 mg/25 mg, comprimé
Portuguese: 500 mg/20 mg comprimido
Maltese: 500 mg/20 mg pillola
Portuguese: 19,2 mg+500 mg+0,1 mg +10 mg supositório via retal
Maltese: 19,2 mg+500 mg+0,1 mg +10 mg suppożitorju użu minn gorrektum
Portuguese: Paracetamol/Codeína CODOLIPRANE ENFANTS 400 mg/20 mg, comprimé sécable
Maltese: Paracetamol/Codeine CODOLIPRANE ENFANTS 400 mg/20 mg, comprimé sécable
Portuguese: Solpadol 500 mg/30 mg Effervescent Tablets comprimido efervescente
Maltese: Solpadol 500 mg/30 mg Effervescent Tablets pillola li tfexfex
Portuguese: 24 de abril de 2015 EMA/249413/2015
Maltese: EMEA/249413/2015
Portuguese: Tel. +44 (0)20 3660 8427 E-mail: press@ema.europa.eu
Maltese: 3660 8427 Email: press@ema.europa.eu
Portuguese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom sogħla u rjiħat fit-tfal, inbeda t-tieni rieżami madwar l-UE kollha ta' tali użu.
Portuguese: • A codeína está também contraindicada em mulheres a amamentar e em doentes que se saiba serem metabolizadores ultrarrápidos da CYP2D6.
Maltese: • Il-kodeina hija wkoll kontraindikata f'nisa waqt it-treddigħ u f'pazjenti magħrufin li huma metabolizzaturi ultra-rapidi ta' CYP2D6.
Portuguese: 1 O CMDh é um organismo regulador dos medicamentos que representa os Estados-Membros da União Europeia (UE), a Islândia, o Liechtenstein e a Noruega.
Maltese: 1 Is-CMDh huwa korp regolatorju tal-mediċini li jirrappreżenta lill-Istati Membri tal-Unjoni Ewropea (UE), lill-Iżlanda, lilLiechtenstein u lin-Norveġja.
Portuguese: Informação para os doentes
Maltese: Informazzjoni għall-pazjenti
Portuguese: A revisão da codeína quando utilizada para o tratamento da tosse e constipação em crianças foi iniciada em abril de 2014, na sequência de um pedido da agência de medicamentos da Alemanha (BfArM), nos termos do artigo 31.º da Diretiva 2001/83/CE.
Maltese: Ir-rieżami tal-kodeina meta tintuża għas-sogħla u għall-irjiħat fit-tfal inbdiet f'April 2014 fuq talba talaġenzija Ġermaniża għall-mediċini (BfArM), skont l-Artikolu 31 tad-Direttiva 2001/83/KE.
Portuguese: O CMDh é um órgão representativo dos Estados-Membros da UE, bem como da Islândia, Listenstaine e Noruega, e é responsável por garantir a harmonização das normas de segurança para os medicamentos autorizados por meio de procedimentos nacionais em toda a UE.
Maltese: Is-CMDh huwa korp li jirrappreżenta lill-Istati Membri tal-UE kif ukoll lill-Iżlanda, lil-Liechtenstein u lin-Norveġja, u huwa responsabbli biex jiġu żgurati standards armonizzati ta' sigurtà għall-mediċini awtorizzati permezz ta' proċeduri nazzjonali fl-UE kollha.
Portuguese: • Nas crianças e adolescentes com idades compreendidas entre os 12 e os 18 anos que sofrem de problemas respiratórios, a codeína não é recomendada, porque esta população pode ser mais suscetível aos referidos problemas causados pela codeína.
Maltese: • Fi tfal u adolexxenti bejn it-12 u t-18-il sena li għandhom problemi bin-nifs tagħhom, il-kodeina mhijiex rakkomandata peress li din il-popolazzjoni tista' tkun aktar suxxettibbli għal problemi tannifs minħabba l-kodeina.
Portuguese: No total, foram identificados na literatura publicada 14 casos de intoxicação por codeína em crianças (com idades compreendidas entre os 17 dias e os 6 anos) relacionados com o tratamento da tosse e infeção respiratória, tendo quatro deles sido fatais.
Maltese: B'kollox, fil-letteratura ppubblikata ġew identifikati 14-il każ ta' intossikazzjoni bil-kodeina fit-tfal (b'età minn 17-il jum sa 6 snin) relatata mal-kura ta' sogħla u ta' infezzjoni respiratorja, li erbgħa minnhom kellhom riżultat fatali.
Portuguese: Os dados disponíveis indicam que a forma como a codeína é convertida em morfina em crianças com idade inferior a 12 anos é mais variável e imprevisível, o que faz com que esta população apresente um risco especial de efeitos secundários induzidos pela morfina.
Maltese: Id-data disponibbli tindika li l-mod kif il-kodeina tiġi konvertita f'morfina fit-tfal taħt it-12-il sena huwa aktar varjabbli u imprevedibbli, u dan ipoġġi lil din il-popolazzjoni f'riskju speċjali ta' effetti sekondarji kkawżati mill-morfina.
Portuguese: A codeína é um medicamento opioide que é convertido em morfina no organismo.
Maltese: Il-kodeina hija mediċina opjojde li tiġi konvertita f'morfina fil-ġisem.
Portuguese: Níveis altos de morfina podem causar efeitos graves, tais como dificuldades respiratórias.
Maltese: Livelli għoljin ta' morfina jistgħu jwasslu għal effetti serji, bħal diffikultajiet fit-teħid tan-nifs.
Portuguese: Em 22 de abril de 2015, o CMDh adotou uma posição por consenso, pelo que as medidas recomendadas pelo PRAC serão diretamente implementadas pelos Estados-Membros nos quais os medicamentos estão autorizados, de acordo com um calendário acordado.
Maltese: Fit-22 ta' April 2015 is-CMDh adotta l-pożizzjoni tiegħu b'kunsens, sabiex il-miżuri rakkomandati millPRAC jiġu implimentati direttament mill-Istati Membri fejn il-mediċini huma awtorizzati, skont skeda ta' żmien miftiehma.
Portuguese: Algumas pessoas convertem a codeína em morfina a uma velocidade superior ao normal, o que resulta em níveis altos de morfina no sangue.
Maltese: Xi persuni jikkonvertu lkodeina f'morfina b'rata aktar mgħaġġla min-normal, u dan iwassal għal livelli għoljin ta' morfina fiddemm tagħhom.
Portuguese: Estas novas medidas surgem na sequência de uma revisão dos dados disponíveis relativos à segurança e eficácia da codeína quando utilizada para o tratamento da tosse e constipação, incluindo dados de estudos clínicos, estudos observacionais e meta-análises, dados de pós-comercialização no mercado na Europa e outra literatura publicada relativa à utilização da codeína em crianças.
Maltese: Dawn il-miżuri ġodda ġejjin wara rieżami tad-data disponibbli dwar is-sigurtà u l-effikaċja dwar ilkodeina meta tintuża għas-sogħla u għall-irjiħat, inkluża data minn studji kliniċi, studji ta' osservazzjoni u meta-analiżi, data wara t-tqegħid fis-suq fl-Ewropa u letteratura oħra ppubblikata dwar l-użu talkodeina fit-tfal.
Portuguese: Tel.: +44 (0)20 7418 8427 E-mail: press@ema.europa.eu
Maltese: +44 (0)20 7418 8427 E-mail: press@ema.europa.eu
Portuguese: 28 de junho de 2013 EMA/385716/2013
Maltese: 28 ta' Ġunju 2013 EMA/385716/2013
Portuguese: • O perfil farmacocinético da codeína foi estudado em adultos, mas são limitadas as informações disponíveis em crianças.
Maltese: • Il-profil farmakokinetiku tal-kodeina ġie studjat fl-adulti iżda fit-tfal, l-informazzjoni disponibbli hija limitata.
Portuguese: A codeína é convertida em morfina no organismo por meio de uma enzima chamada CYP2D6.
Maltese: Il-kodeina tiġi kkonvertita f'morfina fil-ġisem permezz ta' enzima msejħa CYP2D6.
Portuguese: Constatou-se que algumas crianças eram metabolizadoras ultra rápidas do CYP2D6.
Maltese: Uħud mit-tfal instabu li kienu metabolizzaturi ultra-rapidi ta' CYP2D6.
Portuguese: • A codeína está agora contraindicada em todos os doentes pediátricos (abaixo dos 18 anos de idade) submetidos a amigdalectomia e/ou adenoidectomia para a síndroma da apneia obstrutiva do sono e em doentes de qualquer idade conhecidos por serem metabolizadores ultra rápidos do CYP2D6 (até cerca de 10% dos caucasianos são metabolizadores ultra rápidos do CYP2D6, mas a prevalência é variável entre grupos raciais e étnicos), devido a um risco aumentado de desenvolvimento de reações adversas graves e potencialmente fatais, e em mulheres a amamentar.
Maltese: • Il-kodeina issa hija kontraindikata: fil-pazjenti pedjatriċi kollha (0-18-il sena) li ssirilhom operazzjoni tat-tunsilli u/jew adenojdektomija għas-sindromu tal-apnea ostruttiva waqt l-irqad u f'pazjenti ta' kull età magħrufa li huma metabolizzaturi ultra-rapidi ta' CYP2D6 (sa madwar 10% tal-Kawkasi huma metabolizzaturi ultra-rapidi ta' CYP2D6, imma l-prevalenza tvarja skont il-grupp razzjali u etniku), minħabba żieda akbar għall-iżvilupp ta' reazzjonijiet avversi serji u ta' periklu għall-ħajja; u f'nisa li qed ireddgħu.
Portuguese: O CMDh, um órgão representativo dos Estados-Membros da UE, é responsável por garantir a harmonização das normas de segurança para os medicamentos autorizados por meio dos procedimentos nacionais em toda a UE.
Maltese: CMDh, korp li jirrappreżenta l-Istati Membri tal-UE, huwa responsabbli biex jiżgura standards armonizzati ta' sigurtà għal mediċini awtorizzati permezz ta' proċeduri nazzjonali madwar l-UE.
Portuguese: O risco de efeitos secundários com a codeína pode aplicar-se também aos adultos.
Maltese: Ir-riskju ta' effetti sekondarji bil-kodeina jista' japplika wkoll għall-adulti.
Portuguese: • Os pais e os prestadores de cuidados que observem algum dos seguintes sintomas num doente a receber codeína devem deixar de administrar o medicamento e procurar cuidados médicos imediatamente: respiração lenta ou pouco profunda, confusão, sonolência, pupilas diminuídas, sensação de enjoo, obstipação (prisão de ventre) e falta de apetite.
Maltese: • Ġenituri u persuni kuranti li jinnotaw xi sintomi minn dawn li ġejjin f'pazjent li jingħata l-kodeina għandhom jieqfu jagħtu l-mediċina u għandhom ifittxu parir mediku minnufih: teħid bil-mod jew mhux fil-fond tan-nifs, konfużjoni, ngħas, pupilli żgħar, iħossu mdardar jew jirremetti, stitikezza u nuqqas ta' aptit.
Portuguese: Os dados disponíveis sugerem existir uma redução da capacidade de metabolização da codeína em crianças pequenas, embora o sistema enzimático responsável pelo metabolismo da codeína possa ser considerado como estando totalmente maduro aos 12 anos de idade.
Maltese: Id-dejta disponibbli tissuġġerixxi li fi tfal iżgħar hemm kapaċità mnaqqsa li jimmetabolizzaw il-kodeina imma li l-enzima responsabbli għall-metaboliżmu tal-kodeina tista' titqies kompletament żviluppata sa 12-il sena.
Portuguese: A revisão foi iniciada em 3 de outubro de 2012, na sequência de um pedido da agência de medicamentos do Reino Unido, nos termos do artigo 31.º da Diretiva 2001/83/CE.
Maltese: Ir-reviżjoni nbdiet fit-3 ta' Ottubru 2012, fuq talba tal-aġenzija tal-mediċini tar-Renju Unit skont lArtikolu 31 tad-Direttiva 2001/83/KE.
Portuguese: O CMDh concordou com as conclusões do PRAC e aprovou as seguintes recomendações:
Maltese: Is-CMDh qabel mal-konklużjonijiet tal-PRAC u approva r-rakkomandazzjonijiet li ġejjin:
Portuguese: A codeína é comercializada como um medicamento de um único componente ou em associação com outras substâncias, como aspirina ou paracetamol.
Maltese: Il-kodeina hija mqiegħda fis-suq bħala mediċina b'sustanza unika jew f'kombinazzjoni ma' sustanzi oħra bħall-aspirina jew paracetamol.
Portuguese: EstadoMembro (UE/EEE)
Maltese: Stat Membru (EU / EEA)
Portuguese: Unit 3, Anglo Office Park, White Lion
Maltese: Unit 3, Anglo Office Park, White Lion Road
Portuguese: Str. Chindiei nr. 5
Maltese: Chindiei nr. 5
Portuguese: Tiendweg 8 c, 2670
Maltese: Tiendweg 8 c, 2670 AB
Portuguese: Ceva Hellas LLC 15, Agiou Nikolaou str.
Maltese: Il-Greċja Ceva Hellas LLC 15, Agiou Nikolaou str.
Portuguese: Sofia -1113
Maltese: Sofia -1113Bulgaria
Portuguese: 40472 Düsseldorf Alemanha
Maltese: 40472 Düsseldorf IlĠermanja
Portuguese: Forma farmacêutica
Maltese: Forma farmaċewtika
Portuguese: 831 53 Bratislava Eslováquia
Maltese: 831 53 Bratislava
Portuguese: Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne França
Maltese: Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne Franza
Portuguese: 17455 ALIMOS Grécia
Maltese: 17455 ALIMOS IlGreċja
Portuguese: Hungria CEVA-Phylaxia Veterinary
Maltese: L-Ungerija CEVA-Phylaxia Veterinary
Portuguese: Depois de considerar todos os dados apresentados, o CVMP concluiu que:
Maltese: Wara li kkunsidra d-data kollha sottomessa, is-CVMP ikkonkluda li:
Portuguese: Roménia Ceva Santé Animale Romania
Maltese: Ceva Santé Animale Romania
Portuguese: Bulgária Ceva Animal Health Bulgaria ul.
Maltese: Il-Bulgaria Ceva Animal Health Bulgaria ul.
Portuguese: 1107 Budapest Hungria
Maltese: 1107 Budapest LUngerija
Portuguese: No caso do procedimento de reconhecimento mútuo (PRM), a Hungria funcionou como Estado-Membro de referência, enquanto a Alemanha, Áustria, Bélgica, Bulgária, Chipre, Croácia, Eslováquia, Eslovénia, Estónia, Finlândia, Grécia, Irlanda, Itália, Islândia, Letónia, Lituânia, Países Baixos, Polónia, Portugal, Reino Unido, República Checa, Roménia e Suécia foram os Estados-Membros envolvidos.
Maltese: Għall-proċedura ta' rikonoxximent reċiproku (MRP), l-Ungerija aġixxiet bħala Stat Membru ta' referenza u l-Awstrija, il-Belġju, il-Bulgarija, il-Kroazja, Ċipru, ir-Repubblika Ċeka, l-Estonja, il-Finlandja, il-Ġermanja, il-Greċja, l-Iżlanda, l-Irlanda, l-Italja, il-Latvja, il-Litwanja, il-Pajjiżi l-Baxxi, il-Polonja, il-Portugall, ir-Rumanija, is-Slovakkja, isSlovenja, l-Isvezja u r-Renju Unit kienu l-Istati Membri kkonċernati.
Portuguese: Okrzei 1A, 03-715 Warszawa Polónia
Maltese: 03-715 Warszawa Polonja
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Vacina Actinobacillus / Haemophilus.
Maltese: Actinobacillus vaċċin/Haemophilus.