FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Defibrotid verkar genom att skydda blodkärlens celler, förhindra att blodproppar bildas eller bryta ner proppar som bildats.
Norwegian Bokmål: Defibrotid virker ved å beskytte cellene i blodkarene, og forhindrer eller bryter ned blodproppene.
Swedish: Antalet injektionsflaskor som ska spädas fastställs individuellt baserat på patientens vikt (se avsnitt 4.2).
Norwegian Bokmål: Antall hetteglass som skal fortynnes bør bestemmes basert på den enkelte pasientens vekt (se pkt.
Swedish: Defitelio 80 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning defibrotid
Norwegian Bokmål: Defitelio 80 mg/ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning defibrotid
Swedish: Defibrotid har in vitro uppvisat antiinflammatoriska effekter som dämpar frisättningen och produktionen av reaktiva syreföreningar och inflammatoriska mediatorer såsom interleukin 6, tromboxan A2, leukotrien B4 och tumörnekrosfaktor-α (TNF-α).
Norwegian Bokmål: In vitro viser defibrotid antiinflammatoriske effekter som reduserer frigjøring og produksjon av reaktive oksygenforbindelser og inflammatorske mediatorer, slik som interleukin 6, tromboksan A2, leukotrien B4 og tumornekrosefaktor-α (TNF-α).
Swedish: Kemisk och fysikalisk stabilitet efter beredning har emellertid visats för 72 timmar vid 15-25 °C för koncentrationer mellan 4 mg/ml och 20 mg/ml i natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) lösning för infusion, eller i 5 % glukoslösning för infusion vid 15-25 ºC under 72 timmar.
Norwegian Bokmål: Kjemisk og fysisk stabilitet ved bruk har imidlertid vist seg i 72 timer ved 15-25 °C i et konsentrasjonsområde på 4 mg/ml til 20mg/ml i natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) infusjonsvæske, oppløsning eller glukose 5 % infusjonsvæske.
Swedish: En understudie visade att hemodialys inte avlägsnade defibrotid (se avsnitt 4.2).
Norwegian Bokmål: I en understudie ble det vist at defibrotid ikke blir fjernet av hemodialyse (se pkt.
Swedish: Defitelio har använts i kliniska prövningar på patienter med nedsatt leverfunktion, utan någon dosjustering och utan att några större säkerhetsproblem upptäcktes (se avsnitt 4.2).
Norwegian Bokmål: Defitelio har vært brukt i kliniske studier hos pasienter med nedsatt leverfunksjon uten dosejustering uten at noen store sikkerhetsproblemer ble identifisert (se pkt.
Swedish: Fax +39 031 5373241 info@gentium.it
Norwegian Bokmål: Faks: +39 031 5373241 info@gentium.it
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Koncentrat till infusionsvätska, lösning 10 injektionsflaskor.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning 10 hetteglass
Swedish: Defitelio är endast avsett för engångsbruk.
Norwegian Bokmål: Defitelio er kun til engangsbruk.
Swedish: Studier in vitro och in vivo har visat att defibrotid hämmar leukocyt- och trombocytadherens till endotel genom: hämning av P-selektin och kärladherensmolekyl-1 (VCAM)-1, störning av lymfocytfunktionsrelaterad antigen 1-intercellulär adherensmolekyl (LFA-1-ICAM)-medierad leukocyttransmigration, samt ökning av kväveoxid (NO), prostaglandin I2 (PGI2) och prostaglandin
Norwegian Bokmål: In vitro- og in vivo-studier har vist at defibrotid hemmer leukocytt- og trombocyttadhesjon til endotel ved: å hemme P-selektin og vaskulært celleadhesjonsmolekyl-1 (VCAM)-1; å interferere med lymfocyttfunksjonsassosiert antigen 1-intercellulært adhesjonsmolekyl (LFA-1-ICAM)-mediert leukocytt-transmigrasjon; og å øke nitrogenoksid (NO), prostaglandin I2 (PGI2) og prostaglandin E2 (PGE2).
Swedish: Defitelio ska alltid spädas före användning.
Norwegian Bokmål: Defitelio skal fortynnes før bruk.
Swedish: Defitelio är avsett för intravenös användning.
Norwegian Bokmål: Defitelio er til intravenøs bruk.
Swedish: • blåmärken
Norwegian Bokmål: • Blåmerker
Swedish: Embryofetala utvecklingstoxikologiska studier på dräktiga råttor och kaniner där defibrotiddoser som ligger nära den rekommenderade terapeutiska dosen för människa användes, visade en hög frekvens blödande missfall (se avsnitt 5.3).
Norwegian Bokmål: Toksikologiske studier av embryo-føtal utvikling hos drektige rotter og kaniner som ble gitt doser med defibrotid nær anbefalt terapeutisk human dose, viste høy forekomst av hemoragisk abort (se pkt.
Swedish: Innehåller även: natriumcitrat (dihydrat), saltsyra och natriumhydroxid (för pH-justering), vatten för injektion.
Norwegian Bokmål: Inneholder også: natriumsitrat, dihydrat, saltsyre og natriumhydroksid (for pH-justering), vann til injeksjonsvæsker
Swedish: Hud och subkutan vävnad
Norwegian Bokmål: Hud-og underhudssykdommer
Swedish: Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan Defitelio forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Swedish: Den volym som behövs dras upp från Defitelioflaskorna och blandas.
Norwegian Bokmål: Det nødvendige volumet fra Defitelio hetteglass skal trekkes ut og samles.
Swedish: Blödning vid injektionsstället
Norwegian Bokmål: Blødning på injeksjonsstedet
Swedish: Farmakokinetiska parametrar efter intravenös infusion av Defitelio 6,25 mg/kg till friska frivilliga försökspersoner: Parameter
Norwegian Bokmål: Defitelio farmakokinetiske parametre etter intravenøs infusjon på 6,25 mg/kg til friske personer.
Swedish: En injektionsflaska om 2,5 ml innehåller 200 mg defibrotid och varje ml av lösningen innehåller 80 mg defibrotid.
Norwegian Bokmål: Hvert 2,5 ml hetteglass inneholder 200 mg defibrotid og hver ml løsning inneholder 80 mg defibrotid.
Swedish: Natriumcitrat (dihydrat) Saltsyra (för pH-justering) Natriumhydroxid (för pH-justering) Vatten för injektion
Norwegian Bokmål: Natriumsitrat, dihydrat Saltsyre (for justering av pH) Natriumhydroksid (for justering av pH) Vann til injeksjonsvæsker
Swedish: Slutet av februari
Norwegian Bokmål: Utgangen av februar 2021
Swedish: • blödning i huden
Norwegian Bokmål: • blødning i huden
Swedish: E. SÄRSKILD SKYLDIGHET ATT VIDTA ÅTGÄRDER EFTER GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING I UNDANTAGSFALL
Norwegian Bokmål: E. SPESIFIKK FORPLIKTELSE TIL Å FULLFØRE TILTAK ETTER AUTORISASJON FOR MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN GITT PÅ SÆRSKILT GRUNNLAG
Swedish: Potentiella interaktioner med andra läkemedel
Norwegian Bokmål: Potensielle interaksjoner med andre legemidler
Swedish: Maximal plasmakoncentration var som högst i slutet av infusionsperioden och sjönk därefter med snabb tömning.
Norwegian Bokmål: Maksimum plasmakonsentrasjoner nådde toppen mot slutten av infusjonsperioden og gikk deretter ned med hurtig klaring og de fleste av prøvene var ikke målbare 3,5 timer etter starten av infusjonen.
Swedish: Illamående Hematemes Blödning i munnen
Norwegian Bokmål: Kvalme Hematemese Munnblødning
Swedish: Defibrotidbehandling
Norwegian Bokmål: Defibrotid-behandlet
Swedish: SÄRSKILD SKYLDIGHET ATT VIDTA ÅTGÄRDER EFTER GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING I UNDANTAGSFALL
Norwegian Bokmål: SPESIFIKK FORPLIKTELSE TIL Å FULLFØRE TILTAK ETTER AUTORISASJON FOR MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN GITT PÅ SÆRSKILT GRUNNLAG
Swedish: Defitelio rekommenderas inte till barn yngre än 1 månad.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Defitelio anbefales ikke brukt hos barn som er yngre enn 1 måned.
Swedish: Defitelio är ett klart ljusgult till brunt koncentrat till infusionslösning, utan fasta partiklar eller grumling.
Norwegian Bokmål: Hvordan Defitelio ser ut og innholdet i pakningen Defitelio er et klart lysegult til brunt konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning, uten partikler eller grumsethet.
Swedish: Varje injektionsflaska om 2,5 ml innehåller 200 mg defibrotid.
Norwegian Bokmål: Hvert 2,5 ml hetteglass inneholder 200 mg defibrotid.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT
Norwegian Bokmål: ADMINISTRERINGSMÅTE
Swedish: Hur Defitelio ska förvaras
Norwegian Bokmål: Hvordan Defitelio oppbevares.
Swedish: Defitelio ska användas under graviditet endast då tillståndet innebär att det är absolut nödvändigt att kvinnan behandlas med Defitelio.
Norwegian Bokmål: Defitelio skal ikke brukes under graviditet, hvis ikke den kliniske tilstanden til kvinnen gjør behandling med Defitelio nødvendig.
Swedish: Defibrotid avlägsnas inte med dialys (se avsnitt 5.2).
Norwegian Bokmål: Defibrotid blir ikke fjernet ved hjelp av dialysebehandling (se pkt.
Swedish: • blödning från infusionsslangen
Norwegian Bokmål: • blødning fra infusjonsslangen
Swedish: Detta läkemedel innehåller mindre än 23 mg natrium, d.v.s. är näst intill "natriumfritt".
Norwegian Bokmål: Defitelio inneholder natrium Dette legemidlet inneholder mindre enn 23 mg natrium, dvs. så godt som «natriumfritt».
Swedish: Använd inte Defitelio om du är gravid om inte din sjukdom kräver behandling med Defitelio.
Norwegian Bokmål: Graviditet og amming Bruk ikke Defitelio hvis du er gravid med mindre tilstanden din krever behandling med Defitelio.
Swedish: Hemotorax
Norwegian Bokmål: Hemothorax
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE TIL INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
Swedish: • blödning, allmänt
Norwegian Bokmål: • blødninger generelt
Swedish: Åtgärd 1
Norwegian Bokmål: Tiltak 1
Swedish: Säkerhet och effekt för defibrotid för barn yngre än 1 månad har ännu inte fastställts.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Defitelio hos barn som er yngre enn 1 måned har ennå ikke blitt fastslått.
Swedish: • blödning från munnen
Norwegian Bokmål: • blødning fra munnen
Swedish: Cerebral blödning
Norwegian Bokmål: Hjerneblødning
Swedish: Den slutliga koncentrationen av Defitelio ska vara mellan 4 mg/ml och 20 mg/ml (se avsnitt 6.3).
Norwegian Bokmål: Den endelige konsentrasjonen av Defitelio skal være i konsentrasjonsområdet 4 mg/ml - 20 mg/ml (se pkt.
Swedish: • om du använder andra läkemedel som bryter ner blodproppar, t.ex.
Norwegian Bokmål: • hvis du bruker andre medisiner for å bryte ned blodpropper slik som vevsaktivator av plasminogen (tPA).
Swedish: Hur du får Defitelio
Norwegian Bokmål: Hvordan du vil bli gitt Defitelio
Swedish: Säkerhet och effekt för barn yngre än 1 månad har ännu inte fastställts.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Defitelio hos barn mindre enn 1 måned har ennå ikke blitt fastslått.
Swedish: • blödning i hjärnan
Norwegian Bokmål: • blødning i hjernen
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Defitelio 80 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Defitelio 80 mg/ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
Swedish: I samtliga kliniska prövningar som utförts på behandling av VOD var över 50 % av patienterna under 18 år. Säkerhetsinformation avseende barn finns i preventionsstudien som utfördes enbart på barn.
Norwegian Bokmål: I hver av de kliniske studiene utført i behandling av VOD, var over 50 % av pasientene under 18 år.
Swedish: Då detta läkemedel har godkänts i enlighet med reglerna om "godkännande i undantagsfall" i artikel 14.8 i förordning (EG) nr 726/2004, ska innehavaren av godkännande för försäljning, inom den fastställda tidsfristen, genomföra följande åtgärder:
Norwegian Bokmål: (EF) 726/2004, skal innehaver av markedsføringstillatelsen fullføre følgende tiltak innen de angitte tidsrammer:>
Swedish: Om man har glömt att ge dig en dos Defitelio
Norwegian Bokmål: Hvis en dose Defitelio er blitt glemt:
Swedish: • blödning från näsan
Norwegian Bokmål: • blødning fra nesen
Swedish: Defitelio rekommenderas inte till patienter som har eller får en kliniskt signifikant akut blödning som kräver blodtransfusion, alternativt ska pågående behandling med Defitelio avbrytas.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som har eller utvikler klinisk signifikant akutt blødning som krever blodoverføring anbefales ikke Defitelio, eller Defitelio bør seponeres.
Swedish: I reproduktionsstudier på råtta och kanin (segment II), har defibrotid visat toxicitet för moderdjuret genom att inducera en hög frekvens blödande missfall vid intravenös infusion under två timmar.
Norwegian Bokmål: I Segment II-reproduksjonsstudier hos rotter og kaniner, har defibrotid vist maternal toksisitet ved å fremkalle en høy grad av hemoragisk abort når tilført intravenøst over to timer på alle dosenivåer som er testet, inkludert doser nær menneskelig dose.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och injektionsflaskans etikett efter Utg.dat.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og hetteglassetiketten etter Utløpsdato/EXP.
Swedish: Det kan spädas med 5 % glukoslösning för infusion, eller natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) lösning för infusion, till en lämplig koncentration som möjliggör infusion under 2 timmar.
Norwegian Bokmål: Det kan fortynnes med glukose 5 % infusjonsvæske, oppløsning eller med natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) infusjonsvæske, oppløsning, til en egnet konsentrasjon som kan infuseres over 2 timer.
Swedish: Ekkymos
Norwegian Bokmål: Ekkymose
Swedish: Defitelio förväntas inte påverka din körförmåga eller förmåga att använda maskiner.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner Det er ikke forventet at Defitelio vil påvirke din evne til å kjøre bil og betjene maskiner.
Swedish: Ingen defibrotidbehandling
Norwegian Bokmål: Ikke-defibrotid behandlet
Swedish: Särskilda populationer
Norwegian Bokmål: Spesielle pasientgrupper
Swedish: Från tarmslemhinna av svin.
Norwegian Bokmål: * produsert av intestinal mucosa fra gris.
Swedish: • blödning från ögonen
Norwegian Bokmål: • blødning fra øyet
Swedish: I lever på hund och i lever, njurar och lymfkörtlar på råtta var de viktigaste fynden hos båda arterna en ackumulering av vakuoliserade makrofager.
Norwegian Bokmål: I begge arter var de viktigste funnene opphopning av vakuoliserte makrofager i lever hos hunder og i lever, nyrer og lymfeknuter hos rotter.
Swedish: Inga särskilda försiktighetsåtgärder krävs.
Norwegian Bokmål: Ingen spesielle forholdsregler er indisert.
Swedish: Defibrotid har profibrinolytisk effekt (se avsnitt 5.1) och detta kan eventuellt förstärka effekten av antitrombotiska/fibrinolytiska läkemedel.
Norwegian Bokmål: 5.1), og dette kan potensielt øke aktiviteten av antitrombotiske/fibrinolytiske legemidler.
Swedish: • blödning i tarmen
Norwegian Bokmål: • blødning i tarmene
Swedish: Öppen behandlingsstudie av prövningsläkemedel (25 mg/kg/dygn)
Norwegian Bokmål: Åpen behandling IND (25 mg/kg/dag)
Swedish: *, vilket motsvarar en kvantitet om 200 mg i 2,5 ml i en injektionsflaska och en koncentration efter spädning på mellan 4 mg/ml och 20 mg/ml.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Én ml konsentrat inneholder defibrotid* 80 mg som tilsvarer 200 mg i 2,5 ml i et hetteglass, og tilsvarer en konsentrasjon i området 4 mg/ml til 20 mg/ml etter fortynning.
Swedish: − Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Norwegian Bokmål: − Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Swedish: Läkemedlet har emellertid använts i kliniska prövningar hos patienter som utvecklade nedsatt leverfunktion, utan någon dosjustering och utan att några säkerhetsproblem kunde upptäckas.
Norwegian Bokmål: Ingen formelle farmakokinetiske studier er utført på pasienter med nedsatt leverfunksjon, men legemidlet har blitt brukt i kliniske forsøk med pasienter som utviklet nedsatt leverfunksjon uten dosejustering, og ingen sikkerhetsproblemer utviklet seg.
Swedish: (tissue-type plasminogen activator, vävnadstyp plasminogenaktivator) och trombomodulinuttryck; minskning av von Willebrand-faktor (vWF) och uttryck av plasmogenaktivatorhämmare av typ 1(PAI-1); samt höjning av enzymatisk plasminaktivitet för hydrolys avfibrinkoagel.
Norwegian Bokmål: Defibrotid har vist antitrombotiske og fibrinolytiske effekter in vitro og in vivo ved: å øke frigjøringen av systemisk TFPI (tissue factor pathway inhibitor), vevsaktivator av plasminogen (t-PA) og trombomodulin (TM); å redusere frigjøringen av von Willebrand-faktor (vWF) og plasminogenaktivatorhemmer-1 (PAI-1); og å øke enzymatisk aktivitet av plasmin som kan hydrolysere fibrinkoagler.
Swedish: Cerebralt hematom
Norwegian Bokmål: Cerebrale hematomer
Swedish: Dag+100 hade 23,5 % uppnått komplett respons (24/102) med Defitelio, jämfört med 9,4 % (3/32) i den historiska kontrollgruppen (p = 0,013).
Norwegian Bokmål: En signifikant høyere andel av pasientene i gruppen som ble behandlet med Defitelio oppnådde en fullstendig respons definert som total bilirubin mindre enn 2 mg/dl og oppløsning av MOF (multippel organsvikt); Dag+100 var fullstendig respons 23,5 % (24/102) med Defitelio versus 9,4 % (3/32) i den historiske kontrollen (p=0,013).
Swedish: Dosfinnande (25 mg/kg/dygngruppen)
Norwegian Bokmål: Dosebestemmelse (25 mg/kg/dag arm)
Swedish: • blödning vid injektionsstället
Norwegian Bokmål: • blødning fra injeksjonsstedet
Swedish: Samtidig systemisk behandling med antikoagulantia (t.ex. heparin, warfarin, direkta trombinhämmare eller direkta faktor Xa-hämmare) (se avsnitt 4.5), förutom för rutinmässig underhållsbehandling eller för att åter öppna upp en central venkateter, måste övervakas noga.
Norwegian Bokmål: Samtidig systemisk antikoagulasjonsbehandling (for eksempel heparin, warfarin, direkte trombinhemmere og direkte faktor Xa-hemmere) (se pkt.
Swedish: • blödning i lungorna
Norwegian Bokmål: • blødning i lungene
Swedish: Det är avsett för vuxna och ungdomar, barn och spädbarn från 1 månads ålder.
Norwegian Bokmål: Defitelio er indisert til voksne og ungdom, samt barn og spedbarn over 1 måneds alder.
Swedish: Detta innebär att det inte varit möjligt att få fullständig information om detta läkemedel eftersom sjukdomen är sällsynt och man av etiska skäl inte har kunnat utföra placebokontrollerade kliniska prövningar.
Norwegian Bokmål: Det innebærer at det ikke har vært mulig å gjennomføre placebokontrollerte kliniske forsøk og få fullstendig dokumentasjon for legemidlet på grunn av lav sykdomsinsidens og av etiske grunner.
Swedish: Den totala volymen Defitelio tillsätts till natriumkloridlösningen för infusion 9 mg/ml (0,9 %) eller glukoslösningen för infusion 5 %.
Norwegian Bokmål: De samlede volumene av Defitelio skal tilsettes til natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) infusjonsvæske, oppløsningen eller glukose 5 % infusjonsvæske, oppløsningen.
Swedish: Blödning vid kateterstället Pyrexi
Norwegian Bokmål: Blødning på kateterstedet Feber
Swedish: Avbrytande av Defiteliobehandlingen under sådan behandling ska övervägas.
Norwegian Bokmål: Seponering av Defitelio bør vurderes ved slik behandling.
Swedish: När infusionen avslutats spolas den intravenösa katetern igenom med natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) lösning för infusion eller glukos 5 % lösning för infusion.
Norwegian Bokmål: Etter at infusjonen er fullført, skal infusjonsslangen skylles med natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) infusjonsvæske, oppløsning eller glukose 5 % infusjonsvæske, oppløsning.
Swedish: Burk (HDPE) 90 (3 x 30) tabletter
Norwegian Bokmål: 90 (3 x 30) tabletter
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpack ning
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjonsmåte Indre emballasje
Swedish: Burk (HDPE) 30 tabletter
Norwegian Bokmål: 30 tabletter
Swedish: EMA:s procedurnummer
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn Styrke
Swedish: Fortsätt sedan med behandlingen precis som tidigare.
Norwegian Bokmål: Fortsett deretter behandlingen som tidligere.
Swedish: Det hjälper genom att:
Norwegian Bokmål: Dette hjelper ved å:
Swedish: Blodprover kan också visa:
Norwegian Bokmål: Blodprøver kan også vise:
Swedish: 30 månader
Norwegian Bokmål: 30 måneder.
Swedish: Det kan finnas mer än ett sådant i en burk.
Norwegian Bokmål: Det kan være mer enn én i flasken.
Swedish: Patienten ska inte ta två doser samtidigt.
Norwegian Bokmål: Pasienten skal ikke ta 2 doser samtidig.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 22 november 2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 22. november 2018
Swedish: Samtidig administrering ska undvikas.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering bør unngås.
Swedish: Behandlingsresultaten redovisas i tabell 5.
Norwegian Bokmål: Behandlingsresultater er vist i tabell 5.
Swedish: • Detta läkemedel kan tas med mat eller mellan måltiderna.
Norwegian Bokmål: • Dette legemidlet kan tas med mat eller mellom måltider.
Swedish: Följande förpackningsstorlekar finns tillgängliga:
Norwegian Bokmål: Følgende pakningsstørrelser er tilgjengelige:
Swedish: Dessa karakteristika var snarlika i behandlingsgrupperna.
Norwegian Bokmål: Disse karakteristikaene var tilsvarende mellom behandlingsgruppene.
Swedish: Läkare uppmanas att registrera sina patienter i detta register.
Norwegian Bokmål: Leger oppfordres til å registrere pasienter i dette registeret.
Swedish: Diskutera din hepatit B-behandling med din läkare.
Norwegian Bokmål: Diskuter din hepatitt B-behandling med legen din.
Swedish: Dessa tumörer har sannolikt ingen relevans för människa.
Norwegian Bokmål: Disse tumorene er trolig lite relevant for mennesker.
Swedish: Blodprover kan också visa: • förhöjda nivåer av leverenzymer (ALAT)
Norwegian Bokmål: Blodprøver kan også vise: • økt nivå av leverenzymer (ALAT)
Swedish: Hiv sprids genom kontakt med blod eller via sexuell kontakt med en person som har hiv.
Norwegian Bokmål: Hiv overføres ved kontakt med blod eller via seksuell kontakt med en person med hiv.
Swedish: • Om du har glömt att ta en dos ska du ta den så snart du kommer ihåg det.
Norwegian Bokmål: • Dersom du glemmer en dose, ta den så snart du kommer på det.
Swedish: Sväljes hela.
Norwegian Bokmål: Svelges hele.
Swedish: Konsekventa resultat sågs för jämförelsen vid studievecka 24 i varje behandlingsgrupp.
Norwegian Bokmål: Samsvarende resultater ble sett for sammenligningen ved studieuke 24 i hver behandlingsgruppe.
Swedish: Rekommenderad dos är en tablett en gång dagligen.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose er 1 tablett én gang daglig.
Swedish: Liknande effekt sågs inte hos råtta ens vid mycket hög systemisk exponering.
Norwegian Bokmål: En tilsvarende effekt ble ikke sett hos rotter selv ved svært høy systemisk eksponering.
Swedish: Delstrigo En gång dagligen ISG
Norwegian Bokmål: Delstrigo én gang daglig ISG
Swedish: Tala med din läkare om det bästa sättet att ge ditt barn mat.
Norwegian Bokmål: Snakk med lege om den beste måten å mate barnet ditt på.
Swedish: Behandlingsnaiva vuxna patienter
Norwegian Bokmål: Behandlingsnaive voksne pasienter
Swedish: Låt torkmedlet ligga kvar i burken och kasta inte förrän du har tagit alla tabletterna.
Norwegian Bokmål: Behold tørkemidlet i boksen og ikke kast det før du har tatt alle tablettene.
Swedish: Efter peroral administrering absorberas lamivudin snabbt och distribueras i stor omfattning.
Norwegian Bokmål: Etter peroral administrering blir lamivudin raskt absorbert og bredt distribuert.
Swedish: Plasmabindningsgraden är låg.
Norwegian Bokmål: Plasmaproteinbindingsgraden var lav.
Swedish: Tala med din läkare om vad du kan göra för att undvika att smitta andra.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege om hva du kan gjøre for å unngå å smitte andre.
Swedish: Även om effekten av kalcium- och vitamin D-tillskott inte studerats, kan sådana tillskott vara av nytta för alla patienter.
Norwegian Bokmål: Selv om effekten av tilskudd med kalsium og vitamin D ikke ble undersøkt, kan slikt tilskudd være nyttig hos alle pasienter.
Swedish: Efter peroral dosering uppnås maximal plasmakoncentration 2 timmar efter doseringen.
Norwegian Bokmål: Etter peroral dosering oppnås maksimale plasmakonsentrasjoner 2 timer etter dosering.
Swedish: Du kan fortfarande smitta andra med hiv när du tar Delstrigo, även om effektiv behandling minskar risken.
Norwegian Bokmål: Du kan fortsatt smitte andre med hiv når du tar Delstrigo, selv om effektiv behandling reduserer risikoen.
Swedish: Undersökningar Vanliga förhöjt alaninaminotransferas
Norwegian Bokmål: Undersøkelser Vanlige økt alaninaminotransferase
Swedish: NNRTI-substitutioner och användning av doravirin
Norwegian Bokmål: NNRTI-substitusjoner og bruk av doravirin
Swedish: Samtidig administrering är kontraindicerad.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering er kontraindisert.
Swedish: • Det är viktigt att du inte missar eller hoppar över doser av Delstrigo.
Norwegian Bokmål: • Det er viktig at du ikke glemmer eller hopper over noen doser med Delstrigo.