FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila Emend in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Emend, au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Emend?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Emend?
Slovenian: • terfenadinom, astemizolom (navadno se uporabljata za zdravljenje simptomov alergije - ti zdravili sta na voljo brez recepta);
Romanian: • terfenadină, astemizol (utilizate în mod obișnuit pentru a trata simptome de alergie - aceste medicamente pot fi eliberate fără rețetă);
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek zdravila Emend pri odraslih v vseh odmerkih (opažen pri 1 do 10 bolnikih od 100) je povečana raven jetrnih encimov.
Romanian: Cel mai frecvent efect secundar asociat cu oricare dintre dozele de Emend (observat la 1 până la 10 pacienți din 100) este creșterea nivelului de enzime hepatice.
Slovenian: Če se substanca P veže na te receptorje, to povzroči slabost in bruhanje.
Romanian: Când substanța P se leagă de acești receptori, provoacă greață și vărsături.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Emend, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizației de introducere pe piață și recomandările privind condițiile de utilizare pentru Emend.
Slovenian: Emend je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino aprepitant.
Romanian: Emend este un medicament care conține substanța activă aprepitant.
Slovenian: Uporablja se skupaj s kemoterapevtiki, ki so zmerni ali močni povzročitelji slabosti in bruhanja, kot so cisplatin, ciklofosfamid, doksorubicin ali epirubicin.
Romanian: Se utilizează împreună cu chimioterapia care este un declanșator moderat sau puternic al stării de greață și al vărsăturilor precum cisplatina, ciclofosfamida, doxorubicina sau epirubicina.
Slovenian: V zvezi s postoperativno slabostjo sta bili izvedeni dve študiji pri skupno 1 727 odraslih bolnikih, med katerimi so bile večinoma ženske, ki so imele ginekološko operacijo.
Romanian: În cazul PONV, au fost efectuate două studii la care au participat în total 1 727 de pacienți adulți, majoritatea fiind femei supuse unor operații ginecologice.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Emend.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Emend.
Slovenian: Prvi dve študiji sta vključevali skupaj 1 094 odraslih, ki so se zdravili s kemoterapijo, vključno s cisplatinom, tretja študija pa je vključevala 866 odraslih z rakom dojke, ki so prejemali ciklofosfamid, z doksorubicinom ali epirubicinom ali brez njiju.
Romanian: Primele două studii au inclus un număr total de 1 094 de adulți cărora li s-a administrat chimioterapie pe bază de cisplatină, iar al treilea a inclus 866 de pacienți cu cancer mamar cărora li s-a administrat ciclofosfamidă, cu sau fără doxorubicină sau epirubicină.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Emend se je pokazala tudi v nadaljnjih petih ciklih kemoterapije.
Romanian: Eficacitatea Emend a fost observată și în următoarele cinci cicluri de chimioterapie.
Slovenian: Zdravilo Ivemend vsebuje snov, imenovano fosaprepitant, ki se v telesu pretvori v aprepitant.
Romanian: Ivemend conține o substanță numită fosaprepitant care este transformată în organism în aprepitant.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da so koristi zdravila Emend večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Emend sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru acest produs.
Slovenian: Pri otrocih, starih od 6 mesecev do 12 let, se peroralna suspenzija zdravila Emend daje skupaj z antagonistom 5-HT3.
Romanian: La copiii cu vârsta între 6 luni și 12 ani, Emend suspensie orală se administrează împreună cu un antagonist al receptorilor 5-HT3.
Slovenian: Na voljo je v obliki kapsul (40, 80, 125 in 165 mg) in praška za pripravo peroralne suspenzije (125 mg).
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate (40, 80, 125 și 165 mg) și sub formă de pulbere din care se prepară o suspensie orală (125 mg).
Slovenian: Po kemoterapiji je treba naslednja dva dni vzeti po eno 80-miligramsko kapsulo.
Romanian: După chimioterapie, se ia câte o capsulă de 80 mg pe zi timp de două zile.
Slovenian: V vseh treh študijah so učinkovitost zdravila Emend, jemanega v kombinaciji z deksametazonom in ondansetronom, primerjali z učinkovitostjo standardne kombinacije deksametazona in ondansetrona.
Romanian: Toate trei studiile au comparat eficacitatea Emend, administrat în asociere cu dexametazonă și ondansetron, cu aceea a unei combinații standard de dexametazonă și ondansetron.
Slovenian: Daje se samo prvi dan kemoterapije, čemur sledi zdravljenje, ki vsebuje kortikosteroide in antagoniste 5-HT3.
Romanian: Se administrează doar în prima zi a chimioterapiei și este urmat de un tratament care include un corticosteroid și un antagonist al receptorilor 5-HT3.
Slovenian: Pri kemoterapiji so bile izvedene tri glavne študije zdravila Emend v obliki 80- in 125-miligramskih kapsul.
Romanian: În cazul chimioterapiei, s-au efectuat trei studii principale pentru Emend capsule de 80 și 125 mg.
Slovenian: V študijah kemoterapije pri odraslih je bilo dodajanje zdravila Emend standardni kombinaciji učinkovitejše od same standardne kombinacije.
Romanian: În cazul studiilor privind chimioterapia la adulți, asocierea Emend la combinația standard a fost mai eficace decât combinația standard administrată în monoterapie.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Emend odobreno?
Romanian: De ce a fost aprobat Emend?
Slovenian: Peroralna suspenzija zdravila Emend se daje eno uro pred začetkom kemoterapije in naslednja dva dni.
Romanian: Emend suspensie orală se administrează cu o oră înainte de începerea chimioterapiei și în următoarele două zile.
Slovenian: Odmerek peroralne suspenzije zdravila Emend, ki ga je treba dati, je odvisen od bolnikove telesne mase.
Romanian: Doza de Emend suspensie orală se va administra în funcție de greutatea corporală a pacientului.
Slovenian: Zdravilo Emend se je izkazalo za učinkovito tudi v prvih 24 urah po kemoterapiji.
Romanian: De asemenea, s-a demonstrat că Emend este eficient în primele 24 de ore după chimioterapie.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo število bolnikov, pri katerih se v petih dneh po kemoterapiji nista pojavili slabost in bruhanje.
Romanian: Principalul indicator al eficacității a fost numărul de pacienți care nu au avut stări de greață și vărsături în următoarele cinci zile după administrarea chimioterapiei.
Slovenian: Zdravilo Emend lahko z blokiranjem receptorjev prepreči slabost in bruhanje, do česar pogosto pride po kemoterapiji ali zaradi zapletov pri operacijah.
Romanian: Prin blocarea acestor receptori, Emend poate preveni greața și vărsăturile, care sunt induse adesea după chimioterapie sau ca o complicație operatorie.
Slovenian: Zdravilo Emend se uporablja skupaj z drugimi zdravili za preprečevanje slabosti in bruhanja, ki sta posledica kemoterapije (zdravil za zdravljenje raka).
Romanian: Emend se utilizează împreună cu alte medicamente pentru prevenirea stării de greață și a vărsăturilor induse de chimioterapie (medicamente utilizate pentru tratarea cancerului).
Slovenian: Zdravilo je treba jemati z drugimi zdravili za preprečevanje slabosti in bruhanja, vključno s kortikosteroidi (kot je deksametazon) in antagonisti ‘5HT3 (kot je ondansetron).
Romanian: Emend trebuie asociat cu alte medicamente care previn greața și vărsăturile, inclusiv un corticosteroid (precum dexametazona) și un antagonist al receptorilor 5-HT3 (precum ondansetronul).
Slovenian: Četrto študijo z zdravilom Emend (125 mg v obliki kapsul ali 125 mg v obliki peroralne raztopine) so izvedli pri 307 otrocih, starih od 6 mesecev do 17 let, kjer so zdravilo Emend, ki so ga bolniki prejemali skupaj z ondansetronom (z deksametazonom ali brez njega), primerjali s samim ondansetronom (z deksametazonom ali brez njega).
Romanian: Un al patrulea studiu s-a efectuat cu Emend (capsule de 125 mg sau soluție orală de 125mg) la 307 copii cu vârste cuprinse între 6 luni și 17 ani, în care Emend, administrat împreună cu ondansetron (cu sau fără dexametazonă) a fost comparat cu ondansetron în monoterapie (cu sau fără dexametazonă).
Slovenian: Drugi neželeni učinki pri odmerkih 80, 125 in 165 mg, opaženi pri 1 do 10 bolnikih od 100, so glavobol, kolcanje, zaprtje, dispepsija (prebavne motnje), izguba teka in utrujenost.
Romanian: În cazul dozelor de 80, 125 și 165 mg, celelalte efecte secundare observate la 1 până la 10 pacienți din 100 sunt dureri de cap, sughiț, constipație, dispepsie (indigestie), lipsa poftei de mâncare și epuizare (oboseală).
Slovenian: Zdravilo Emend v obliki 165-miligramskih kapsul so primerjali z odobrenim intravenskim zdravilom Ivemend v odmerku 150 mg.
Romanian: Emend capsule de 165 mg a fost comparat cu medicamentul intravenos autorizat Ivemend 150 mg.
Slovenian: Pri otrocih so najpogostejši neželeni učinki kolcanje in vročinski oblivi.
Romanian: La copii, cele mai întâlnite efecte secundare sunt sughiț și înroșirea feței.
Slovenian: Zdravilo Emend je antiemetik, tj. zdravilo, ki preprečuje navzejo (slabost) in bruhanje.
Romanian: Emend este un antiemetic, un medicament care previne greața (senzația de rău) și vărsăturile.
Slovenian: Zdravilo Emend v 165-miligramskh kapsulah je bilo dokazano biološko enakovredno zdravilu Ivemend 150 mg, kar pomeni, da se lahko tako kot zdravilo Ivemend uporablja za preprečevanje slabosti in bruhanja, ki sta posledica kemoterapije.
Romanian: S-a demonstrat că Emend capsule de 165 mg este bioechivalent cu Ivemend 150 mg, ceea ce înseamnă că, asemenea Ivemend, se poate utiliza și pentru a preveni stările de greață și vărsăturile induse de chimioterapie.
Slovenian: Zdravilo Emend v odmerku 80 mg in 125 mg se ne sme jemati sočasno z naslednjimi zdravili:
Romanian: Administrarea Emend 80 mg și 125 mg este contraindicată în asociere cu următoarele medicamente:
Slovenian: študijah so beležili, pri koliko bolnikih je prišlo do popolnega odziva, kar pomeni, da niso bruhali oziroma niso potrebovali nobenih zdravil za obvladanje slabosti in bruhanja v 24 urah po operaciji.
Romanian: Studiile au determinat numărul de pacienți cu „răspuns complet", definit ca fiind fără vărsături și fără necesitatea administrării altor medicamente pentru controlarea stării de greață și a vărsăturilor în cele 24 de ore care au urmat operației.
Slovenian: Pri kemoterapiji je običajni odmerek zdravila Emend pri odraslih in otrocih, starejših od 12 let, ena 125-miligramska kapsula peroralno eno uro pred začetkom kemoterapije.
Romanian: În chimioterapie, doza obișnuită de Emend la adulți și copii cu vârsta de 12 ani și peste, este de o capsulă de 125 mg administrată oral cu o oră înainte de începerea tratamentului.
Slovenian: Skupna analiza rezultatov obeh študij je pokazala, da je do popolnega odziva prišlo pri 55 % (298 od 541) bolnikov, ki so prejeli kapsule zdravila Emend v odmerku 40 mg, v primerjavi z 49 % (258 od 526) bolnikov, ki so prejeli ondansetron.
Romanian: Analizând rezultatele ambelor studii luate împreună, 55% (298 din 541) din pacienții care au luat Emend capsule în doză de 40 mg au avut un răspuns complet, față de 49% din pacienții care au primit ondansetron (258 din 526).
Slovenian: Zdravilo Emend v 80-, 125- in 165-miligramskih kapsulah se uporablja pri odraslih, otroci, starejši od 12 let, lahko prejemajo 80- ali 125-miligramske kapsule, otroci, stari od 6 mesecev do 12 let, pa prejemajo peroralno suspenzijo.
Romanian: Capsulele Emend de 80, 125 și 165 mg se utilizează la adulți; capsulele de 80 sau 125 mg pot fi administrate copiilor în vârstă de 12 ani și peste, iar suspensia orală se administrează copiilor cu vârsta între 6 luni și 12 ani.
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Emend raziskano?
Romanian: Cum a fost studiat Emend?
Slovenian: Z uporabo zdravila Emend je kemoterapija za bolnike znosnejša.
Romanian: Emend crește toleranța pacienților la chimioterapie.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je temeljilo na številu bolnikov s popolnim odzivom, kar pomeni, da niso bruhali, jih ni sililo na bruhanje oziroma se jim ni spahovalo in niso potrebovali drugega zdravila za obvladanje slabosti in bruhanja v 25 do 120 urah po začetku kemoterapije (zapoznela faza).V študiji so ugotavljali tudi, koliko bolnikov je doseglo popoln odziv v prvih 24 urah po kemoterapiji (akutna faza).
Romanian: Principalul indicator al eficacității a fost numărul de pacienți care au avut un „răspuns complet", definit ca fiind fără vărsături, senzație de greață și mișcări vomitive și fără necesitatea administrării altor medicamente pentru controlarea stării de greață și a vărsăturilor timp de 25 până la 120 de ore după începerea chimioterapiei (faza întârziată).
Slovenian: Pri postoperativni slabosti in bruhanju je običajni odmerek za odrasle 40-miligramska kapsula, ki jo bolnik prejme tri ure pred anestezijo („preden ga uspavajo").
Romanian: În PONV, doza obișnuită este de o capsulă de 40 mg administrată adulților în decursul celor trei ore anterioare anesteziei („adormirii") pacientului.
Slovenian: Za kaj se zdravilo Emend uporablja?
Romanian: Pentru ce se utilizează Emend?
Slovenian: V študiji pri otrocih je popoln odziv v 25 do 120 urah po začetku kemoterapije doseglo približno 51 % (77 od 152) otrok, ki so prejeli zdravilo Emend z ondansetronom, v primerjavi s 26 % (39 od 150) otrok, ki so prejeli samo ondansetron.
Romanian: În studiul efectuat la copii, aproximativ 51% (77 din 152) din copiii cărora li s-a administrat Emend în asociere cu ondansetron au avut un răspuns complet timp de 25 până la 120 de ore după începerea chimioterapiei, față de 26% (39 din 150) din copiii cărora li s-a administrat ondansetron în monoterapie.
Slovenian: Opravljeni preskusi so pokazali, da se s 165-miligramskim odmerkom zdravila Emend v telesu proizvede enaka količina aprepitanta kot ob prejemu enkratnega 150-miligramskega odmerka zdravila Ivemend.
Romanian: Au fost efectuate teste pentru a stabili dacă Emend 165 mg produce aceeași cantitate de aprepitant în organism ca o doză unică de Ivemend 150 mg.
Slovenian: 165-miligramska kapsula zdravila Emend je namenjena samo odraslim za uporabo eno uro pred začetkom kemoterapije.
Romanian: Emend 165 mg se administrează la adulți o singură dată, cu o oră înainte de începerea chimioterapiei.
Slovenian: V študiji kemoterapije, ki je zmerna povzročiteljica slabosti in bruhanja, se ta neželena učinka nista pojavila pri 51 % (pri 220 od 433) bolnikov, ki so jemali zdravilo Emend, v primerjavi s 43 % (180 od 424) bolnikov, ki zdravila Emend niso jemali.
Romanian: În studiul privind chimioterapia care este un declanșator moderat al stării de greață și al vărsăturilor, 51% din pacienții care au luat Emend nu au prezentat stări de greață sau vărsături (220 din 433), față de 43% din pacienții care nu au luat Emend (180 din 424).
Slovenian: • cisapridom (zdravilom za ublažitev nekaterih težav z želodcem).
Romanian: • cisapridă (utilizat pentru a ameliora unele afecțiuni gastrointestinale).
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Emend, glejte navodilo za uporabo.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Emend, consultați prospectul.
Slovenian: Skupna analiza rezultatov obeh študij cisplatina je pokazala, da se slabost in bruhanje v petih dneh nista pojavila pri 68 % (352 od 520) bolnikov, ki so jemali zdravilo Emend, v primerjavi z 48 % (250 od 523) bolnikov, ki zdravila Emend niso jemali.
Romanian: Comparând rezultatele cumulate ale celor două studii privind cisplatina, 68% din pacienții care au luat Emend nu au prezentat greață sau vărsături timp de cinci zile (352 din 520), față de 48% din pacienții care nu au luat Emend (250 din 523).
Slovenian: Kaj je zdravilo Emend?
Romanian: Ce este Emend?
Slovenian: Za celoten seznam omejitev pri uporabi zdravila Emend glejte navodilo za uporabo.
Romanian: Pentru lista completă a restricțiilor asociate cu Emend, consultați prospectul.
Slovenian: 40-miligramske kapsule zdravila Emend se pri odraslih uporabljajo za preprečevanje postoperativne slabosti in bruhanja, ki ju bolnik lahko doživi po prestani operaciji.
Romanian: Capsulele Emend de 40 mg se utilizează pentru prevenirea stărilor de greață și vărsăturilor postoperatorii (PONV) la adulți.
Slovenian: V študiji postoperativne slabosti in bruhanja je bilo zdravilo Emend enako učinkovito kot ondansetron.
Romanian: În cazul PONV, Emend a fost la fel de eficace ca ondansetronul.
Slovenian: V študijah so dva odmerka zdravila Emend (40 in 125 mg v obliki kapsul) primerjali z ondansetronom, danim v obliki injekcije.
Romanian: 40 și 125 mg sub formă de capsule) cu ondansetron administrat sub formă de injecție.
Slovenian: Kako se zdravilo Emend uporablja?
Romanian: Cum se utilizează Emend?
Slovenian: Kako zdravilo Emend deluje?
Romanian: Cum acționează Emend?
Slovenian: Kdaj je treba uporabiti nujno kontracepcijo?
Romanian: Când trebuie utilizată contracepţia de urgenţă?
Slovenian: [obstoječe informacije o zdravilu se spremenijo (vstavi, nadomesti ali izbriše se besedilo, kot je ustrezno) tako, da vsebujejo dogovorjeno besedilo, kot je navedeno spodaj]
Romanian: [Informaţiile despre produs existente vor fi modificate (introducerea, înlocuirea sau eliminarea textului după cum este necesar) pentru a reflecta textul convenit, enunţat mai jos]
Slovenian: Za tablete, ki vsebujejo levonorgestrel in se uporabljajo za nujno kontracepcijo
Romanian: Pentru medicamentele care conţin Levonorgestrel utilizate în contracepţia de urgenţă
Slovenian: Poglavje 5.1 Farmakodinamične lastnosti
Romanian: 5.1 Proprietăţi farmacodinamice
Slovenian: [spodaj navedeni stavek je treba iz tega poglavja izbrisati]
Romanian: [Textul de mai jos trebuie şters de la acest punct]
Slovenian: Vprašajte svojega zdravnika ali farmacevta o alternativnih načinih nujne kontracepcije.
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări privind alte metode pentru contracepţia de urgenţă.
Slovenian: Poglavje 4.4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi
Romanian: 4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare
Slovenian: Tabela 2: Metaanaliza študij, ki sta jih izvedla Creinin in sod., 2006 in Glasier in sod., 2010
Romanian: Table 2: Meta-analiza studiilor desfăşurate de Creinin et al., 2006 şi Glasier et al., 2010
Slovenian: Obe metaanalizi sta izključili vnos kontraceptiva pozneje kot 72 ur po nezaščitenem spolnem odnosu (tj. neodobrena uporaba levonorgestrela) in ženske, ki so nadaljevale z nezaščitenimi spolnimi odnosi.
Romanian: Ambele metaanalize au exclus administrarea la un interval mai mare de 72 ore de la contactul sexual neprotejat (adică utilizarea necorespunzătoare de levonorgestrel) şi femeile care au avut ulterior contacte sexuale neprotejate.
Slovenian: V treh študijah, ki jih je izvedla Svetovna zdravstvena organizacija, niso ugotovili nikakršnega premika v smeri zmanjšane učinkovitosti ob večanju telesne mase/ITM (Tabela 1), medtem ko so v dveh drugih študijah (Creinin in sod., 2006 in Glasier in sod., 2010) opazili zmanjšanje učinkovitosti kontracepcije z večanjem telesne mase oziroma ITM (Tabela 2).
Romanian: În cadrul a trei studii defăşurate de OMS nu a fost observată o tendinţă de reducere a eficacităţii odată cu creşterea greutăţii corporale/IMC (Tabelul 1), în timp ce în cadrul celorlalte două studii (Creinin et al., 2006 şi Glasier et al., 2010) a fost observată o eficacitate contraceptivă redusă odată cu creşterea greutăţii corporale sau a IMC (Tabelul 2).
Slovenian: Za vse ženske velja, da je treba nujno kontracepcijo vzeti čim prej po nezaščitenem spolnem odnosu.
Romanian: La toate femeile, contracepţia de urgenţă trebuie administrată cât mai curând posibil după contactul sexual neprotejat.
Slovenian: Zdravilo <izmišljeno ime> se zato še vedno priporoča pri vseh ženskah ne glede na njihovo telesno maso ali ITM.
Romanian: Ca urmare, [numele inventat] este recomandat în continuare tuturor femeilor, indiferent de greutatea lor corporală sau IMC.
Slovenian: Skupno število Število nosečnosti Delež nosečnosti Interval zaupanja
Romanian: Incidenţa sarcinii Interval de Încredere
Slovenian: Poglavje 4.2 Odmerjanje in način uporabe
Romanian: 4.2 Doze şi mod de administrare
Slovenian: Na voljo je nekaj dokazov, da se lahko učinkovitost zdravila <izmišljeno ime> manjša z večanjem telesne mase oziroma indeksa telesne mase (ITM), vendar so ti podatki omejeni in nedokončni.
Romanian: Există unele dovezi că [numele inventat] poate fi mai puţin eficace odată cu creşterea în greutate sau a indicelui de masă corporală (IMC), dar aceste date sunt limitate şi neconcludente.
Slovenian: Omejeni in nedokončni podatki kažejo, da se lahko učinkovitost zdravila <izmišljeno ime> manjša z večanjem telesne mase oziroma indeksa telesne mase (ITM) (glejte poglavje 5.1).
Romanian: Date limitate şi neconcludente sugerează că eficacitatea [numele inventat] poate fi redusă odată cu creşterea greutăţii corporale sau a indicelui de masă corporală (IMC), (vezi pct. 5.1).
Slovenian: Za vse ženske velja, da je treba nujno kontracepcijo vzeti čim prej po nezaščitenem spolnem odnosu, ne glede na telesno maso ali ITM ženske.
Romanian: La toate femeile, contracepţia de urgenţă trebuie administrată cât mai curând posibil după contactul sexual neprotejat, indiferent de greutatea corporală sau IMC ale femeii.
Slovenian: - če tehtate 75 kg ali več (glejte "Kaj tablete zdravila <izmišljeno ime> <jakost> so in za kaj jih uporabljamo" za več podatkov)
Romanian: - dacă aveţi greutatea corporală egală cu sau mai mare decât 75 kg (pentru informaţii suplimentare, vezi "Ce este [numele inventat] <concentraţia> comprimate şi pentru ce se utilizează")
Slovenian: Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila <izmišljeno ime> <jakost> tablete
Romanian: Aveţi grijă deosebită atunci când utilizaţi [numele inventat] <concentraţia> comprimate
Slovenian: [Spodaj navedene podatke, vključno z dvema spodaj navedenima razpredelnicama, je treba v to poglavje dodati]
Romanian: [Textul de mai jos trebuie introdus la acest punct, împreună cu cele două tabele care urmează]
Slovenian: Dopolnitev ustreznih poglavij v povzetkih glavnih značilnosti zdravil in navodilih za uporabo
Romanian: Anexa III Modificări ale punctelor relevante ale rezumatului caracteristicilor produsului şi ale prospectelor
Slovenian: Na voljo so le omejeni in nedokončni podatki o vplivu velike telesne mase/visokega ITM na učinkovitost kontraceptiva.
Romanian: Datele privind efectul greutăţii corporale mari/IMC mari asupra eficacităţii contraceptive sunt limitate sau neconcludente.
Slovenian: Delež nosečnosti (95 % IZ) po skupinah z določeno telesno maso Telesna masa (kg) Skupno število 349 Število nosečnosti
Romanian: Incidenţa sarcinii (IÎ 95%) în funcţie de categoriile de greutate corporală Greutate corporală (kg)
Slovenian: Tabela 1: Metaanaliza treh študij, ki jih je izvedla Svetovna zdravstvena organizacija (Von Hertzen in sod., 1998 in 2002; Dada in sod., 2010)
Romanian: Tablul 1: Meta-analiza a trei studii OMS (Von Hertzen et al., 1998 şi 2002;
Slovenian: Normalna
Romanian: A.
Slovenian: Študije nakazujejo, da je zdravilo <izmišljeno ime>manj učinkovito pri ženskah s telesno maso 75 kg ali več, pri ženskah s telesno maso več kot 80 kg pa neučinkovito.
Romanian: Studiile sugerează că [numele inventat] este mai puţin eficace la femeile cu greutate corporală egală cu sau mai mare decât 75 kg şi nu sunt eficiente la femei cu greutatea corporală mai mare decât 80 kg.