FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Volumele de bere și vin (A și B) trebuie rotunjite până la valoarea următorului număr întreg.
Norwegian Bokmål: Volumer av øl og vin (A og B) skal rundes opp til nærmeste hele tall.
Romanian: Vezi documentul cu întrebări și răspunsuri (EMA/CHMP/619104/2013) pentru calcule ulterioare.
Norwegian Bokmål: Se Q&A dokumentet (EMA/CHMP/619104/2013) for videre beregninger.
Romanian: Nu utilizați acest medicament la copiii cu vârsta sub 5 ani.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet til barn under 5 år.
Romanian: EMA/CHMP/302620/2017/RO Rev. 1
Norwegian Bokmål: EMA/CHMP/302620/2017/NO Rev. 1
Romanian: 3 mg B pe zi < 18 ani** 7 mg B pe zi ≥ 18 ani** 10 mg B pe zi
Norwegian Bokmål: 3 mg B/dag < 18 år** 7 mg B/dag ≥ 18 år** 10 mg B/dag
Romanian: Monografia din Farmacopeea Europeană nu conţine un test pentru determinarea proteinelor reziduale.
Norwegian Bokmål: monografien inneholder ikke test for resterende protein.
Romanian: Negru strălucitor BN, Negru PN (E 151)
Norwegian Bokmål: Briljantsvart BN, svart PN (E 151)
Romanian: Cumarina d-Limonene d-Limonen
Norwegian Bokmål: Kumarin d-Limonen
Romanian: De asemenea, alcoolul le poate afecta capacitatea de concentrare și posibilitatea de implicare în activități fizice.
Norwegian Bokmål: Alkoholen kan også påvirke barnets evne til å konsentrere seg og evnen til å delta i fysisk aktivitet.
Romanian: Informaţia se referă la valoarea prag, pe baza cantităţii totale de K
Norwegian Bokmål: Informasjonen er relatert til en grenseverdi basert på total mengde K
Romanian: ** De asemenea, această cantitate poate avea efecte nocive la făt.
Norwegian Bokmål: ** Denne mengden kan også forårsake skader på fosteret.
Romanian: Alcoolul benzilic este enumerat ca una dintre cele 26 de arome care conțin alergeni, dar poate fi, de asemenea, utilizat ca excipient.
Norwegian Bokmål: Benzylalkohol er listet som en av 26 duftstoffallergener, men kan også bli brukt som et hjelpestoff.
Romanian: Cantitatea de bor care poate afecta fertilitatea, în cazul în care este depășită, pe grupe de vârstă:
Norwegian Bokmål: Mengden av bor som kan påvirke fruktbarheten er listet per aldersgruppe:
Romanian: Trebuie luată în considerare includerea atenționărilor cu privire la utilizarea în apropierea unei flăcări, țigarete sau unor anumite dispozitive (de exemplu uscător pentru păr).
Norwegian Bokmål: Det bør vurderes å inkludere advarsler om bruk i nærhet av åpen flamme, tente sigaretter eller enkelte elektriske apparater (for eksempel hårtørker)
Romanian: În funcție de medicament și de concentrația de etanol, poate fi necesară includerea informației "inflamabil".
Norwegian Bokmål: Avhengig av legemiddel og konsentrasjonen av etanol, kan det være nødvendig med advarselen «brannfarlig».
Romanian: Cantitatea de alcool din acest medicament vă poate afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Norwegian Bokmål: Mengden alkohol i dette legemidlet kan påvirke din evne til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Romanian: Sugestii pentru informația din RCP:
Norwegian Bokmål: Forslag til informasjon i SmPC:
Romanian: Petru comparare, în cazul în care un adult bea un pahar cu vin sau 500 ml de bere, alcoolemia va fi de aproximativ 50 mg/100 ml.
Norwegian Bokmål: Til sammenligning, en voksen som drikker ett glass vin eller 500 ml øl vil sannsynligvis ha en BAC på ca. 50 mg/100 ml.
Romanian: În aceste cazuri prospectul și RCP-ul trebuie să includă o atenționare cum ar fi: Deoarece acest medicament este administrat de regulă lent, într-o perioadă de XX ore, efectele determinate de alcool pot fi mai scăzute.
Norwegian Bokmål: Er dette tilfellet, skal det fremgå i SmPC og PV, f.eks.: Da dette legemidlet vanligvis gis langsomt over xx timer, kan effekten av alkoholen i legemidlet være lavere.
Romanian: La nou-născuți (nou născuți la termen sau prematuri), concentrațiile mari de etanol pot cauza reacții locale severe și toxicitate sistemică, din cauza absorbției semnificative prin pielea imatură (în special în cazul în care se utilizează sub îmbrăcăminte sau pansamente ocluzive ).
Norwegian Bokmål: Hos nyfødte (født før termin eller ved termin) kan høye konsentrasjoner av etanol medføre alvorlige lokale reaksjoner og systemisk toksisitet på grunn av betydelig absorpsjon gjennom ikke ferdig utviklet hud (særlig ved okklusjon).
Romanian: Administrarea concomitentă cu medicamente care conțin, de exemplu, propilenglicol sau etanol poate duce la acumularea de etanol și poate induce reacții adverse , în mod special la copiii mici cu o capacitate de metabolizare redusă sau imatură.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av legemidler som inneholder f.eks. propylenglykol eller etanol kan medføre en opphopning av etanol og forårsake bivirkninger, særlig hos yngre barn med lav eller umoden metabolisme.
Romanian: Cantitatea mică de alcool din acest medicament nu va determina vreun efect semnificativ.
Norwegian Bokmål: Mengden alkohol i dette legemidlet er lav og vil ikke gi merkbare effekter.
Romanian: Sensibilitatea la laurilsulfatul de sodiu va varia, de asemenea, în funcție de tipul de formulări (și de efectele altor excipienți), concentrația laurilsulfatul de sodiu, timpul de contact și populația pacientului (copii, nivelul de hidratare, culoarea tegumentuluii și afecțiunea).
Norwegian Bokmål: Følsomheten for natriumlaurylsulfat variere med type formulering (og med effekter av andre hjelpestoffer), konsentrasjon av natriumlaurylsulfat, varighet av hudkontakt, pasientpopulasjon (barn, nivå av hydrering, hudfarge og sykdom).
Romanian: Amidon de grâu (conținând gluten)
Norwegian Bokmål: Hvetestivelse (inneholder gluten)
Romanian: Arome care conțin alergeni*
Norwegian Bokmål: Duftstoff som inneholder allergener*
Romanian: Efectul aditiv al administrării concomitente a medicamentelor conținând fructoză (sau sorbitol) trebuie luate în considerare.
Norwegian Bokmål: Tilleggseffekt av samtidig administrerte legemidler som inneholder fruktose (eller sorbitol) og inntak av fruktose (eller sorbitol) gjennom diett skal tas i betraktning.
Romanian: <Acidul benzoic/Benzoaţii> pot determina iritație locală.
Norwegian Bokmål: <Benzosyre/benzoatsalt> kan forårsake lokal irritasjon.
Romanian: Ulei de bergamot (conținând bergapten)
Norwegian Bokmål: Bergamottolje (inneholder bergapten)
Romanian: Cantitatea de alcool din acest medicament poate influența efectele altor medicamente.
Norwegian Bokmål: Alkoholen i dette legemidlet kan påvirke effektene av andre legemidler.
Romanian: Clorura de benzalconiu poate determina respirație șuierătoare și dificultăți la respirație (bronhospasm) în special dacă aveți astm bronșic.
Norwegian Bokmål: Benzalkoniumklorid kan forårsake hvesing og pustevansker (bronkospasmer), spesielt om du har astma.
Romanian: Cantitatea de alcool din acest medicament nu determină efecte la adulți și adolescenți, iar efectele la copii nu par a fi semnificative.
Norwegian Bokmål: Mengden alkohol i dette legemidlet vil sannsynligvis ikke påvirke ungdom og voksne og det er usannsynlig at barn påvirkes merkbart.
Romanian: Conţinutul caloric este de 2,3 kcal/g <maltitol><isomalt>.
Norwegian Bokmål: Energimengde 2,3 kcal/g <maltitol><isomaltitol>.
Romanian: Poate provoca disconfort la nivelul stomacului şi diaree.
Norwegian Bokmål: Kan forårsake urolig mage og diaré.
Romanian: Alcoolul benzilic este asociat cu un risc crescut de reacții adverse severe, incluzând dificultăți la respirație (numite sindrom gasping) la copiii mici.
Norwegian Bokmål: Benzylalkohol har vært forbundet med risiko for alvorlige bivirkninger som inkluderer pusteproblemer («gasping syndrom») hos yngre barn.
Romanian: În cazul administrării unei doze într-o perioadă îndelungată (de exemplu prin perfuzie lentă, în decurs de câteva ore), creșterea alcoolemiei va fi mai redusă și efectele induse de etanol pot fi scăzute.
Norwegian Bokmål: Langsom dosering (f.eks. ved langsom infusjon over flere timer) gir mindre stigning i BAC og dermed lavere effekt av etanol.
Romanian: La punctul 4.4.
Norwegian Bokmål: 4.5) dersom det er hensiktsmessig.
Romanian: În cazul în care sunt relevante, interacțiunile cu etanolul trebuie menționate în RCP (secțiunea 4.5).
Norwegian Bokmål: Interaksjoner med etanol skal fremgå i SmPC (pkt.
Romanian: Cantitatea per <doză><volum>din acest medicament este echivalentă cu mai puțin de A ml bere sau B ml vin.
Norwegian Bokmål: Mengden per <dose><volum> av dette legemidlet tilsvarer mindre enn A ml øl eller B ml vin.
Romanian: Sub 1 mmol/doză
Norwegian Bokmål: Mindre enn 1 mmol per dose
Romanian: din compoziţia medicamentului.
Norwegian Bokmål: -nivået i preparatet.
Romanian: Vezi Declaraţie Publică EMEA (EMEA Public Statement), 8 iulie 1999, Ref.
Norwegian Bokmål: Se EMEAs offentlig kunngjøring, 08.juli.1999, Ref. EMEA/20962/99
Romanian: Cantitatea per <doză><volum>din acest medicament este echivalentă cu A ml bere sau B ml vin.
Norwegian Bokmål: Mengden per <dose><volum> av dette legemidlet tilsvarer A ml øl eller B ml vin.
Romanian: Acest medicament conţine potasiu mai puţin de 1 mmol (39 mg) per doză, adică practic „nu conţine potasiu".
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder kalium, mindre enn 1 mmol (39 mg) per <dose>, dvs så godt som "kaliumfritt".
Romanian: În cazul în care etanolul este prezent ca agent în procesul de fabricație (de exemplu în filmul comprimatului) sau sub formă de solvent de extracție care se evaporă (sub nivelul ICH Q3C) nu este necesară menționarea atenționării cu privire la etanol în prospect.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig å angi etanol i pakningsvedlegget der etanol kun er tilstede under produksjonsprosessen (for eksempel ved filmdrasjering) eller som ekstraksjonsmiddel og fordampes av (til under nivå som angitt i ICH Q3C).
Romanian: O doză din (se alege doza maximă) acest medicament administrată la (un copil cu vârsta de A ani și greutatea de B kg sau la un adult cu greutatea de 70 kg) va determina o expunere la etanol de C mg/kg, care poate cauza o alcoolemie crescută, cu valoarea de aproximativ D mg/100 ml (vezi Apendice 1 Raport EMA/CHMP/43486/2018).
Norwegian Bokmål: En dose på (velg maksimal dose) av dette legemidlet som gis til (et barn på A år og vekt B kg eller en voksen som veier 70 kg) vil medføre en eksponering av etanol på C mg/kg.
Romanian: Spuneţi medicului dacă dumneavoastră/copilul dumneavoastră aţi/a prezentat orice fel de probleme de sănătate după administrarea unui vaccin.
Norwegian Bokmål: Fortell legen din hvis <du/ditt barn> har oppleved bivirkninger etter en tidligere vaksine.
Romanian: Parenterală Inhalatorie
Norwegian Bokmål: Parenteral Inhalasjon
Romanian: Lichide orale, pastile de supt şi comprimate masticabile
Norwegian Bokmål: Oral - flytende form, sugetabletter og tyggetabletter
Romanian: 09/10/2017 Intravenoasă (I.V.) Zero
Norwegian Bokmål: 09/10/2017 Intravenøs (i.v.)
Romanian: 22/11/2019 Cutanată
Norwegian Bokmål: 22/11/2019 Hud
Romanian: Amarant (E 123) Roşu coşenilă A, Ponceau 4R (E 124)
Norwegian Bokmål: Tartrazin (E 102) Paraoransje (E 110) Azorubin (E 122) Amarant (E 123) Nykockin 4R, rød, nykockin rød A (E 124)
Romanian: Butilhidroxianisol (E
Norwegian Bokmål: Butylhydroksyanisol (E
Romanian: Betadex (E 459) Gamacilodextrină Sulfo-butil-betaciclodextrineter (SB β CD E) Hidroxipropilbetadex Betacilodextrină metilată randomizat (β CD MR)
Norwegian Bokmål: Betadeks (E 459) γ-syklodekstrin Sulfobutyl-eter-βsyklodekstrin (SBE-β-SD) Hydroksypropylbetadeks Tilfeldig metylert βsyklodekstrin (RM-β-SD)
Romanian: Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați alte medicamente.
Norwegian Bokmål: Snakk med lege eller apotek hvis du bruker andre legemidler.
Romanian: 09/10/2017 Orală, parenterală (alta decât I.V.)
Norwegian Bokmål: 09/10/2017 Oral, parenteral (annet enn i.v.)
Romanian: 140 mg/kg și zi Sorbitolul poate determina discomfort gastrointestinal și efect laxativ ușor.
Norwegian Bokmål: 140 mg/kg/dag Sorbitol kan forårsake ubehang i magetarmkanalen og kan virke lett avførende (lakserende).
Romanian: Acest lucru este deosebit de important în cazul medicamentelor administrate în doze pentru copii, pentru a furniza informaţii celor care le prescriu şi pentru a asigura părinţii cu privire la conţinutul mic de K
Norwegian Bokmål: Målet er å skaffe informasjon til rekvirenter samt forsikre foreldre om det lave K
Romanian: (Vezi apendixul)
Norwegian Bokmål: (se vedlegg)
Romanian: Pentru a calcula volumul echivalent de bere sau vin, se ia în calcul conținutul de etanol din bere de 5% v/v (alcool ca și volum, ABV), echivalent cu 4% m/v, iar pentru vin de 12,5% v/v sau 10% m/v (greutatea specifică a etanolului este de aproximativ 0,8).
Norwegian Bokmål: • etanolinnhold i vin 12,5 % v/v eller tilsvarende 10 % w/v (Antatt egenvekt på etanol er 0,8).
Romanian: Poate provoca dureri de cap, disconfort la nivelul stomacului şi diaree.
Norwegian Bokmål: 10 g per dose Kan forårsake hodepine, urolig mage og diaré
Romanian: Deși nu a fost demonstrat că propilenglicolul ar putea determina toxicitate asupra funcției de reproducere sau a dezvoltării la oameni și la animale, poate fi excretat în lapte și să ajungă la făt.
Norwegian Bokmål: Proylenglykol har ikke blitt vist å føre til reproduksjonsog utviklingstoksisitet hos dyr og mennesker.
Romanian: Poate cauza senzație de arsură pe pielea cu leziuni.
Norwegian Bokmål: Legemidlet kan gi en brennende følelse på skadet hud.
Romanian: 10 g/doză
Norwegian Bokmål: 15 mg/kg per dose
Romanian: Clorură de benzalconiu 09/10/2017 Bucofaringiană, rectală și vaginală
Norwegian Bokmål: Benzalkoniumklorid 09/10/2017 Munnhule, rektal og vaginal
Romanian: Text propus pentru RCP: "Acest medicament conține x mg sodiu pe <unitate dozată> echivalent cu Y% din doza maximă zilnică recomandată de OMS de 2 g sodiu pentru un adult.
Norwegian Bokmål: Dette tilsvarer y % av WHOs anbefalte maksimale daglige inntak av natrium på 2 g for en voksen person.
Romanian: Vârsta Limita de siguranță < 2 ani
Norwegian Bokmål: < 2 år
Romanian: Clorură de benzalconiu 09/10/2017 Nazală
Norwegian Bokmål: Benzalkoniumklorid 09/10/2017 Nasal
Romanian: Clorură de benzalconiu 09/10/2017 Inhalatorie
Norwegian Bokmål: Benzalkoniumklorid 09/10/2017 Inhalasjon
Romanian: 3 inhalatoare (3 x 30 doze) (ambalaj multiplu)
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse strips (alu) 3 inhalatorer (3 x doser)(flerpakning)
Romanian: Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
Romanian: Numărul (UE) APP Numele (inventat)
Norwegian Bokmål: EMAs MT (EU)-nummer
Romanian: Ambalajul primar
Norwegian Bokmål: Indre emballasj e
Romanian: O dată pe zi
Norwegian Bokmål: Én gang daglig
Romanian: Acest lucru va ajuta la protejarea mediului.
Norwegian Bokmål: Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
Romanian: Ţineţi-vă respiraţia cât mai mult timp posibil (cel puţin 3-4 secunde).
Norwegian Bokmål: Hold pusten så lenge som mulig (minst 3-4 sekunder).
Romanian: Tabel 1.
Norwegian Bokmål: Tabell 1.
Romanian: Dacă simptomele nu se ameliorează
Norwegian Bokmål: Hvis symptomene dine ikke bedres
Romanian: Acest lucru vă va ajuta să nu prezentaţi simptome pe întreg parcursul zilei și noaptea.
Norwegian Bokmål: Dette vil hjelpe deg til å være uten symptomer gjennom dagen og natten.
Romanian: adresați-vă medicului dumneavoastră cât mai curând posibil.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din så raskt som mulig.
Romanian: Prin urmare, în scopuri farmacocinetice, fiecare componentă poate fi evaluată separat.
Norwegian Bokmål: For farmakokinetiske formål kan hver komponent derfor vurderes separat.
Romanian: Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiţi.
Norwegian Bokmål: Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker.
Romanian: Expunerea sistemică la metaboliți este redusă.
Norwegian Bokmål: Systemisk eksponering av metabolittene er lav.
Romanian: Doza recomandată este de o inhalare pe zi, la aceeaşi oră în fiecare zi.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er én inhalasjon hver dag til samme tid på dagen.
Romanian: Barnard Castle, County Durham DL12 8DT Marea Britanie
Norwegian Bokmål: Barnard Castle, County Durham DL12 8DT Storbritannia
Romanian: Copii și adolescenți Nu administraţi acest medicament la copii sau adolescenți cu vârsta sub 18 ani.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Ikke gi dette legemidlet til barn eller ungdom under 18 år.
Romanian: • Expiraţi încet şi uşor.
Norwegian Bokmål: • Pust ut sakte og forsiktig.
Romanian: Trebuie doar să inhalaţi doza următoare, la ora obișnuită.
Norwegian Bokmål: Bare inhaler neste dose til vanlig tid.
Romanian: Parte componentă a unui ambalaj multiplu, nu se comercializează separat.
Norwegian Bokmål: Komponent av en flerpakning, kan ikke selges separat.
Romanian: În caz de supradozaj, pacientul trebuie tratat suportiv şi monitorizat adecvat, dacă este necesar.
Norwegian Bokmål: Dersom overdosering skulle oppstå, bør pasienten få støttende behandling med tilstrekkelig monitorering om nødvendig.
Romanian: A se păstra la temperaturi sub 30°C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 30 °C.
Romanian: Caracteristici la anumite grupuri de voluntari sănătoşi sau pacienți
Norwegian Bokmål: Egenskaper i spesifikke grupper av friske frivillige eller pasienter
Romanian: Tăviţa poate fi aruncată după deschidere.
Norwegian Bokmål: Folieboksen kan kastes etter åpning.
Romanian: Aceste medicamente includ:
Norwegian Bokmål: Disse inkluderer:
Romanian: Glaxo Wellcome Production Zone Industrielle No.2, 23 Rue Lavoisier, 27000 Evreux, Franţa
Norwegian Bokmål: Glaxo Wellcome Production Zone Industrielle No.2, 23 Rue Lavoisier, 27000 Evreux, Frankrike
Romanian: Eficacitate clinică şi siguranţă
Norwegian Bokmål: Klinisk effekt og sikkerhet
Romanian: Acestea aparţin unui grup de medicamente denumite bronhodilatatoare.
Norwegian Bokmål: Disse tilhører en gruppe av legemidler kalt bronkodilatatorer.
Romanian: Nu se poate exclude riscul pentru nounăscuți/sugari.
Norwegian Bokmål: En risiko for nyfødte/spedbarn kan ikke utelukkes.
Romanian: Nu inhalaţi o doză dublă pentru a compensa o doză uitată.
Norwegian Bokmål: Du må ikke inhalere en dobbel dose som erstatning for en glemt dose.
Romanian: • Obligaţii pentru îndeplinirea măsurilor post-autorizare
Norwegian Bokmål: • Forpliktelse til å utføre tiltak etter autorisasjon
Romanian: • umflare, uneori a feţei sau a gurii (angioedem)
Norwegian Bokmål: • hevelse, noen ganger i ansiktet eller munnen (angioødem)
Romanian: Nu a existat nicio atenuare a efectului bronhodilatator în timp.
Norwegian Bokmål: Det var ingen svekkelse av bronkodilatoreffekten over tid.
Romanian: Vezi prospectul pentru informaţii suplimentare.
Norwegian Bokmål: Se pakningsvedlegg for mer informasjon.
Romanian: Calitatea vieţii, corelată cu starea de sănătate:
Norwegian Bokmål: Helse-relatert livskvalitet:
Romanian: Este foarte important să utilizați ANORO ELLIPTA în fiecare zi, conform instrucțiunilor primite de la medicul dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Det er veldig viktig at du bruker ANORO ELLIPTA hver dag, slik legen din har fortalt deg.
Romanian: ANORO ELLIPTA trebuie administrat la aceeaşi oră în fiecare zi pentru a menţine bronhodilataţia.
Norwegian Bokmål: ANORO ELLIPTA bør administreres til samme tid hver dag for å opprettholde bronkodilatasjon.
Romanian: Dacă este posibil, arătați-le inhalatorul, cutia sau acest prospect.
Norwegian Bokmål: Vis dem hvis mulig inhalatoren, kartongen eller dette pakningsvedlegget.
Romanian: Cerinţele pentru depunerea RPAS privind siguranţa pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Romanian: • creştere a tensiunii măsurate la nivelul ochiului
Norwegian Bokmål: • økning av målt trykk i øyet
Romanian: Este suficientă o singură inhalare pe zi, deoarece efectul acestui medicament durează 24 de ore.
Norwegian Bokmål: Du trenger kun å inhalere én gang om dagen fordi effekten av dette legemidlet varer i 24 timer.
Romanian: • durere în gât
Norwegian Bokmål: • sår hals
Romanian: Următoarele afirmații provin din studiile efectuate cu fiecare componentă în parte.
Norwegian Bokmål: Nedenfor omtales studier gjennomført med de individuelle komponentene.
Romanian: Atunci când este utilizat în mod regulat, poate ajuta la controlul dificultăţilor respiratorii și reduce efectele BPOC din viața de zi cu zi.
Norwegian Bokmål: Når det brukes regelmessig kan det hjelpe til å kontrollere pustevanskene dine, og redusere effektene av kols i hverdagen din.
Romanian: Scorul Total SGRQ
Norwegian Bokmål: SGRQ total score
Romanian: Genotoxicitatea și carcinogenitatea
Norwegian Bokmål: Genotoksisitet og karsinogenisitet
Romanian: Îmbunătățirea EET, comparativ cu placebo, s-a observat în Ziua 2 și a fost susținută în Săptămâna 6 și Săptămâna 12.
Norwegian Bokmål: Forbedring i EET sammenlignet med placebo ble sett på dag 2 og vedvarte ved uke 6 og uke 12.
Romanian: Frecvenţa reacţiilor adverse este definită folosind următoarea convenţie: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100); rare (≥1/10000 şi <1/1000); foarte rare (<1/10000) şi cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Norwegian Bokmål: Følgende frekvensinndeling av bivirkninger er brukt: Svært vanlige (≥1/10); vanlige (≥1/100 til <1/10); mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100); sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000); svært sjeldne (<1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelig data).
Romanian: Vârstnici Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu vârsta peste 65 de ani.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig hos pasienter over 65 år.
Romanian: Este puțin probabil ca ANORO ELLIPTA să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Norwegian Bokmål: Det er lite sannsynlig at ANORO ELLIPTA påvirker din evne til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Romanian: Rezultatele asupra funcţiei pulmonare, cele pentru simptomatologie şi cele ale calităţii vieţii corelate cu starea de sănătate, la Săptămâna 24
Norwegian Bokmål: Effekt på lungefunksjon, symptomer og helserelatert livskvalitet ved uke 24.
Romanian: Fibrilaţie atrială Tahicardie supraventriculară Ritm idioventricular Tahicardie
Norwegian Bokmål: Supraventrikulær takykardi Idioventrikulær rytme Takykardi
Romanian: Utilizarea concomitentă a beta-adrenergicelor neselective sau selective trebuie evitată, cu excepția cazului în care există motive întemeiate pentru utilizarea acestora.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av enten ikke-selektive eller selektive betaadrenerge antagonister bør unngås med mindre det er helt nødvendige grunner for bruk.
Romanian: Utilizați acest medicament atât timp cât vă recomandă medicul dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Bruk dette legemidlet så lenge legen din anbefaler deg det.
Romanian: Pacienţii cu afecţiuni cardiovasculare clinic semnificative, insuficient controlate prin terapie au fost excluşi din studiile clinice.
Norwegian Bokmål: Pasienter med klinisk signifikant ukontrollert kardiovaskulær sykdom ble ekskludert fra kliniske studier.
Romanian: Acesta este un derivat de chinuclidină, cu activitate pe mai multe subtipuri de receptori muscarinici.
Norwegian Bokmål: Det er et kinuklidin-derivat med aktivitet på flere subtyper av muskarinreseptoren.
Romanian: N= numărul de subiecţi incluşi în populaţia în intenţie de tratament mcg = micrograme n/e = neevaluat
Norwegian Bokmål: N=antall i "Intent to treat" populasjonen mikrog.= mikrogram n/e= ikke evaluert
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 15 ianuarie 2019
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 08 mai 2014 Dato for siste fornyelse: 15. Januar 2019.