FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Até estarem disponíveis dados adicionais, Zerit só deve ser utilizado durante a gravidez após devida ponderação; não há informação suficiente para recomendar Zerit na prevenção da transmissão do VIH da mãe para a criança.
Finnish: Tiedot ovat riittämättömät, jotta Zerit-valmistetta voitaisiin suositella äidistä lapseen tapahtuvien HIV-tartuntojen ehkäisyyn.
Portuguese: DATA DA REVISÃO DO TEXTO
Finnish: LÄPIPAINOPAKKAUKSEN TEKSTI
Portuguese: Zerit 15 mg cápsulas
Finnish: Zerit 15 mg kovat kapselit
Portuguese: A AUC(inf) para a estavudina foi 61% da AUC(inf) da radioatividade total circulante.
Finnish: Stavudiinin AUC (inf.) oli 61 % kiertävän kokonaisradioaktiivisuuden AUC (inf.):sta. Metaboliitteihin kuuluu hapettunut stavudiini, stavudiinin glukuronidikonjugaatit ja niiden hapettunut metaboliitti sekä glykosidisen jakautumisen jälkeinen riboosin N-asetyylikysteiinikonjugaatti.
Portuguese: Cada cápsula contém 159,06 mg de lactose anidra por cápsula.
Finnish: Yksi kapseli sisältää 159,06 mg vedetöntä laktoosia.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Cartonagem: Zerit 200 mg
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Ulkopakkaus: Zerit 200 mg
Portuguese: O estudo AI455-099 foi um estudo de 48 semanas, aleatorizado, em dupla ocultação com Zerit (40 mg duas vezes por dia), em associação com lamivudina (150 mg duas vezes por dia) e efavirenz (600 mg uma vez por dia), em 391 doentes não tratados anteriormente, com uma mediana da contagem de células CD4 de 272 células/mm3 (intervalo 61 a 1.215 células/mm3) e mediana do ARN VIH-1
Finnish: Tutkimus AI455-099 oli 48 viikon satunnaistettu kaksoissokkotutkimus, jossa Zerit-valmistetta (40 mg kahdesti vuorokaudessa) annettiin yhdessä lamivudiinin (150 mg kahdesti vuorokaudessa) ja efavirentsin (600 mg kerran vuorokaudessa) kanssa 391:lle aiemmin hoitamattomalle potilaalle, joiden CD4-solumäärän mediaani oli tutkimuksen alkaessa 272 solua/mm3 (vaihteluväli 61-1 215 solua/mm3)
Portuguese: pouco frequentes: hepatite ou icterícia raras: esteatose hepática* muito raras: insuficiência hepática*
Finnish: melko harvinaiset: maksatulehdus tai keltaisuus harvinaiset: rasvamaksa* hyvin harvinaiset: maksan vajaatoiminta*
Portuguese: Contacte o médico ou farmacêutico para se aconselhar.
Finnish: Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Portuguese: didanosina e zidovudina.
Finnish: C-stavudiini-annoksen jälkeen.
Portuguese: Qual o aspeto de Zerit e conteúdo da embalagem As cápsulas de Zerit 20 mg são castanhas e marcadas com "BMS 1965" num lado e "20" no outro lado.
Finnish: Zerit 20 mg kovat kapselit ovat ruskeita ja niiden toisella puolella on merkintä "BMS 1965" ja toisella puolella "20".
Portuguese: Zerit 30 mg cápsulas Cada cápsula contém 30 mg de estavudina.
Finnish: Zerit 30 mg kovat kapselit Yksi kapseli sisältää 30 mg stavudiinia.
Portuguese: Cada cápsula contém 121,09 mg de lactose anidra por cápsula.
Finnish: Yksi kapseli sisältää 121,09 mg vedetöntä laktoosia.
Portuguese: pouco frequentes: ginecomastia
Finnish: melko harvinaiset: gynekomastia
Portuguese: Os doentes com disfunção hepática pré-existente, incluindo hepatite crónica ativa, apresentam um aumento da frequência de anomalias da função hepática durante a terapêutica antirretroviral combinada, e deverão ser monitorizados de acordo com a prática habitual.
Finnish: Niillä antiretroviraalista yhdistelmähoitoa saavilla potilailla, joilla on aikaisemmin ollut maksan vajaatoimintaa, mukaan lukien krooninen aktiivinen hepatiitti, esiintyy useammin maksan toiminnan poikkeavuuksia.
Portuguese: Pó arenoso, de cor praticamente branca a rosa pálido.
Finnish: Väriltään valkeahkosta vaaleanpunertavaan vaihteleva karkeahko jauhe.
Portuguese: Qual o aspeto de Zerit e conteúdo da embalagem As cápsulas de Zerit 30 mg são cor de laranja escuro e claro e marcadas com "BMS 1966" num lado e "30" no outro lado.
Finnish: Zerit 30 mg kovat kapselit ovat vaalean ja tumman oransseja ja niiden toisella puolella on merkintä "BMS 1966" ja toisella puolella "30".
Portuguese: Qual a composição de Zerit - A substância ativa é a estavudina (20 mg).
Finnish: Vaikuttava aine on stavudiini (20 mg).
Portuguese: Cada cápsula contém 121,30 mg de lactose anidra por cápsula.
Finnish: Yksi kapseli sisältää 121,30 mg vedetöntä laktoosia.
Portuguese: Todas as doses devem ser tomadas de 12 em 12 horas.
Finnish: Kaikkia annoksia otetaan 12 tunnin välein.
Portuguese: O Zerit deve ser tomado com o estômago vazio, pelo menos uma hora antes de uma refeição.
Finnish: Zerit otetaan tyhjään mahaan vähintään tunti ennen ateriaa.
Portuguese: Zerit estavudina
Finnish: Zerit stavudiini
Portuguese: Se tal não for possível, pode ser tomado com uma refeição ligeira.
Finnish: Jos tämä ei ole mahdollista, lääke voidaan ottaa kevyen aterian kanssa.
Portuguese: As cápsulas devem ser engolidas inteiras ou cuidadosamente abertas e o seu conteúdo misturado com os alimentos.
Finnish: Kapselit niellään kokonaisina tai ne avataan huolellisesti ja niiden sisältö sekoitetaan ruokaan.
Portuguese: A dose a ser utilizada é calculada com base na idade e no peso do doente.
Finnish: Käytettävä annos lasketaan potilaan iän ja painon perusteella.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Zerit.
Finnish: Tämä on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Zerit-valmistetta.
Portuguese: Os doentes que tomam o Zerit devem ser avaliados frequentemente.
Finnish: Zeritiä saavien potilaiden tilaa on arvioitava usein.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Zerit pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Zeritiä koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: Em 8 de maio de 1996, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o Zerit .
Finnish: Euroopan komissio myönsi Zeritille koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan 8. toukokuuta 1996.
Portuguese: A eficácia do Zerit foi avaliada em quatro estudos principais.
Finnish: Zeritin tehoa arvioitiin neljässä päätutkimuksessa.
Portuguese: Está disponível na forma de cápsulas que contêm 15, 20, 30 e 40 mg de estavudina.
Finnish: Sitä saa kapseleina, joissa on 15, 20, 30 ja 40 mg stavudiinia.
Portuguese: Outras informações sobre o Zerit
Finnish: Muuta tietoa Zeritistä
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Zerit (observados em mais de 1 a 10 em cada 100 doentes) são neuropatia periférica (lesões dos nervos nas extremidades que causam entorpecimento, formigueiro e dor nas mãos e nos pés), diarreia, náuseas, dor abdominal (dor de barriga), dispepsia (azia), fadiga (cansaço), lipoatrofia (perda de gordura em certas zonas do corpo, e que pode causar desfiguramento), tonturas, insónia (dificuldade em dormir), pensamentos ou sonhos estranhos, sonolência (sono), dor de cabeça, depressão, erupção cutânea, prurido (comichão) e hiperlactatemia (níveis de ácido láctico elevados no sangue).
Finnish: Zerit-hoidon yleisimmät sivuvaikutukset (havaittu 1-10 potilaalla 100:sta) ovat perifeerinen neuropatia (ääreishermovaurio, joka ilmenee pistelynä, puutumisena ja kipuna käsissä ja jaloissa), ripuli, pahoinvointi, mahakipu, närästys, väsymys, lipoatrofia (rasvakato joillakin kehon alueilla ulkonäköä muuttaen), huimaus, unettomuus, epänormaalit ajatukset tai unet, uneliaisuus, päänsärky, masennus, ihottuma, kutina ja veren kohonnut maitohappopitoisuus.
Portuguese: O Zerit é utilizado durante o mais curto período de tempo possível e só quando outros medicamentos antivíricos não possam ser usados.
Finnish: Zeritiä käytetään mahdollisimman lyhyen aikaa ja vain kun muita viruslääkkeitä ei voida käyttää.
Portuguese: Pode ser necessário ajustar a dose nos doentes com problemas renais ou que apresentam determinados efeitos secundários.
Finnish: Annosta voi olla tarpeen muuttaa potilailla, joilla on munuaisongelmia tai jotka saavat tiettyjä sivuvaikutuksia.
Portuguese: O Zerit destina-se à utilização durante o mais curto período de tempo possível, devendo os doentes passar para alternativas de tratamento adequadas logo que possível.
Finnish: Zerit on tarkoitettu mahdollisimman lyhytaikaiseen käyttöön; potilaan on vaihdettava asianmukaiseen hoitovaihtoehtoon heti, kun se on mahdollista.
Portuguese: Estes efeitos secundários são graves, aparecem normalmente em resultado do uso a longo prazo e são mais frequentemente observados com o Zerit do que com outros medicamentos que contêm NRTI.
Finnish: Nämä sivuvaikutukset ovat vakavia, ja niitä ilmenee tavallisesti pitkäaikaisen käytön ja yleisemmin Zeritin kuin muiden NRTI-lääkkeiden käytön yhteydessä.
Portuguese: O Zerit não cura a infeção pelo VIH nem a SIDA mas pode retardar as lesões do sistema imunitário, bem como o desenvolvimento das infeções e doenças associadas à SIDA.
Finnish: Zerit ei paranna HIV-infektiota tai AIDSia, mutta se saattaa hidastaa immuunijärjestelmän vaurioitumista ja AIDSiin liittyvien infektioiden ja sairauksien kehittymistä.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Zerit durante os estudos?
Finnish: Mitä hyötyä Zeritistä on havaittu tutkimuksissa?
Portuguese: Os adultos com um peso inferior a 60 kg e as crianças com um peso superior a 30 kg tomam a dose de 30 mg; os adultos com um peso superior a 60 kg tomam a dose de 40 mg.
Finnish: Alle 60 kg painavat aikuiset ja yli 30 kg painavat lapset ottavat lääkettä 30 mg:n annoksen ja yli 60 kg painavat aikuiset 40 mg:n annoksen.
Portuguese: Os estudos demonstraram que o Zerit pode reduzir as taxas de progressão da doença nos doentes infetados pelo VIH.
Finnish: Tutkimukset osoittivat, että Zerit-hoito voi hidastaa taudin etenemisnopeutta HIV-tartunnan saaneilla potilailla.
Portuguese: Ao bloquear esta enzima, o Zerit, tomado em associação com outros medicamentos antivíricos, reduz a quantidade de VIH no sangue e mantém-no num nível baixo.
Finnish: Estämällä tämän entsyymin toiminnan Zerit muiden viruslääkkeiden kanssa otettuna vähentää HIV:n määrää veressä ja pitää sen alhaisella tasolla.
Portuguese: Por que foi aprovado o Zerit?
Finnish: Miksi Zerit on hyväksytty?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Zerit?
Finnish: Mitä riskejä Zeritiin liittyy?
Portuguese: O tratamento com o Zerit deve ser iniciado por um médico com experiência no tratamento da infeção pelo VIH.
Finnish: Zerit-hoidon aloittavan lääkärin tulee olla perehtynyt HIV-infektion hoitoon.
Portuguese: O Zerit é contraindicado em pessoas que estejam a tomar outro medicamento contra o VIH denominado didanosina, que pode igualmente ter efeitos tóxicos nas mitocôndrias.
Finnish: Zeritiä ei saa antaa henkilöille, jotka saavat toista, didanosiini-nimistä HIV-lääkettä, jolla voi niin ikään olla toksinen vaikutus mitokondrioissa.
Portuguese: O que é o Zerit?
Finnish: Mitä Zerit on?
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Zerit, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Finnish: Lisätietoja Zerit-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Zerit são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) arvioi Zeritin hyödyn sen riskejä suuremmaksi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sitä varten.
Portuguese: O Zerito é utilizado em associação com outros medicamentos antivíricos para o tratamento de adultos e crianças infetados com o vírus de imunodeficiência humana (VIH), o vírus que causa a síndrome de imunodeficiência adquirida (SIDA).
Finnish: Sitä käytetään yhdessä muiden viruslääkkeiden kanssa hoidettaessa aikuisia ja lapsia, joilla on hankinnaista immuunikato-oireyhtymää (AIDS) aiheuttava immuunikatovirus (HIV).
Portuguese: O primeiro estudo comparou os efeitos do Zerit tomado isoladamente com os da zidovudina (outro agente antivírico) em 822 doentes infetados pelo VIH e que tinham tomado zidovudina durante, pelo menos, seis meses.
Finnish: Ensimmäisessä tutkimuksessa vertailtiin yksinään otetun Zeritin vaikutuksia tsidovudiinin (toinen viruslääke) vaikutuksiin 822:lla HIV-infektion saaneella potilaalla, jotka olivat ottaneet tsidovudiinia ainakin kuuden kuukauden ajan.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Zerit.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä Zeritin käyttöehtoja koskeviin suosituksiin.
Portuguese: Desde a autorização do medicamento, os relatórios pós-introdução no mercado e a literatura publicada sobre os efeitos secundários do Zerit conduziram à atualização, pelo CHMP, das informações relativas à prescrição do Zerit, recomendando a limitação da sua utilização ao mais curto período de tempo possível e apenas quando outros medicamentos antivíricos não possam ser utilizados.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen jälkeen lääkevalmistekomitea on päivittänyt Zeritin lääkemääräystietoja Zeritin sivuvaikutuksia koskevien myynninaikaisten ilmoitusten ja julkaistun kirjallisuuden perusteella ja suosittelee sen mahdollisimman lyhytaikaista käyttöä ja vain silloin, kun muita viruslääkkeitä ei voida käyttää.
Portuguese: Os principais parâmetros de eficácia foram os níveis de VIH no sangue (carga viral) e o número de células T CD4 no sangue (contagem de células CD4) após 48 semanas de tratamento.
Finnish: Hoidon tehoa arvioitiin ensisijaisesti mittaamalla HI-virusten määrää veressä (viruskuorma) ja CD4 T -solujen määrää veressä (CD4-solumäärä) 48 hoitoviikon jälkeen.
Portuguese: Dois estudos adicionais avaliaram a eficácia do Zerit em associação com lamivudina e efavirenz (outros medicamentos antivíricos) em 467 doentes não tratados anteriormente (que nunca tinham sido submetidos a tratamento para a infeção pelo VIH).
Finnish: Kahdessa lisätutkimuksessa Zeritin tehoa arvioitiin lamivudiiniin ja efavirentsiin (muita viruslääkkeitä) yhdistettynä 467 potilaalla, joiden HIV-infektiota ei ollut aikaisemmin hoidettu.
Portuguese: As contagens de células CD4, que antes do tratamento registavam aproximadamente 280 células/mm3, aumentaram também, em média 185 células/mm3.
Finnish: Lisäksi potilaiden CD4-solumäärä nousi hoitoa edeltäneeltä noin 280 solun/mm3 tasolta keskimäärin 185 soluun/mm3.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi o período de tempo que decorreu até os doentes desenvolverem uma doença associada à SIDA ou morrerem.
Finnish: Zeritin tehon pääasiallisena mittana oli siihen kulunut aika, kun potilaat saivat AIDSiin liittyvän sairauden tai kuolivat.
Portuguese: Nos doentes que tomaram o Zerit em associação com lamivudina e efavirenz, cerca de 70 % apresentaram cargas virais inferiores a 400 cópias/ml após 48 semanas.
Finnish: Kun Zeritiä otettiin lamivudiiniin ja efavirentsiin yhdistettynä, noin 70 prosentilla Zeritiä ottaneista potilaista viruskuorma oli alle 400 kopiota/ml 48 viikon kuluttua.
Portuguese: O segundo estudo comparou duas doses diferentes do Zerit em mais de 13 000 doentes nos quais outros tipos de terapêutica antivírica tinha falhado ou não podiam ser administrados.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa vertailtiin kahta Zerit-annosta yli 13 000 potilaalla, joilla muut viruslääketyypit eivät antaneet hoitovastetta tai jotka eivät voineet käyttää muuntyyppisiä viruslääkkeitä.
Portuguese: Os doentes que receberam qualquer uma das doses do Zerit apresentaram igualmente taxas de sobrevida semelhantes ao longo de 22 semanas.
Finnish: Potilailla, joilla verrattiin kahden eri Zerit-annoksen vaikutusta, 22 viikon eloonjäämisluvut olivat samankaltaiset.
Portuguese: A substância ativa do Zerit, a estavudina, é um análogo nucleósido inibidor da transcriptase reversa (NRTI).
Finnish: Zeritin vaikuttava aine, stavudiini, on nukleosidinen käänteiskopioijaentsyymin estäjä (NRTI).
Portuguese: O Zerit é um medicamento que contém a substância ativa estavudina.
Finnish: Zerit on viruslääke, jonka vaikuttava aine on stavudiini.
Portuguese: A taxa de doentes que desenvolveram uma doença relacionada com a SIDA ou morreram foi semelhante nos doentes que receberam o Zerit tomado isoladamente e nos que receberam zidovudina.
Finnish: Potilaat, jotka ottivat pelkästään Zeritiä, saivat AIDSiin liittyvän sairauden tai kuolivat suunnitteen samassa ajassa kuin ne potilaat, jotka ottivat tsidovudiinia.
Portuguese: Três efeitos secundários estão provavelmente relacionados com o efeito tóxico do medicamento sobre as mitocôndrias (os componentes das células responsáveis pela produção de energia): lipoatrofia, acidose láctica (uma acumulação de ácido láctico no organismo) e neuropatia periférica.
Finnish: Kyseiset sivuvaikutukset ovat lipoatrofia, kohonnut maitohappopitoisuus (maitohapon kertyminen elimistöön) ja perifeerinen neuropatia.
Portuguese: As células CD4 são glóbulos brancos do sangue, que desempenham um papel importante no combate às infeções, mas que são destruídas pelo VIH.
Finnish: CD4 T -solut ovat infektioita torjuvia valkosoluja, joita HIvirus tuhoaa.
Portuguese: A solução oral deve ser utilizada em doentes com menos de três meses de idade.
Finnish: Alle kolmen kuukauden ikäisille potilaille annetaan oraaliliuosta.
Portuguese: Este estudo analisou as taxas de sobrevida.
Finnish: Hoidon tehoa mitattiin eloonjääneiden määrällä.
Portuguese: Como funciona o Zerit?
Finnish: Miten Zerit vaikuttaa?
Portuguese: Como foi estudado o Zerit?
Finnish: Miten Zeritiä on tutkittu?
Portuguese: As crianças com mais de 14 dias de vida recebem 1 mg por quilograma de peso corporal, salvo se o seu peso for superior a 30 kg. Aos bebés com menos de 13 dias de vida deve ser administrada a dose de 0,5 mg por quilograma de peso corporal.
Finnish: Yli 14 päivän ikäiset lapset saavat lääkevalmistetta 1 mg painokiloa kohti elleivät paina yli 30 kg.
Portuguese: Para mais informações, consultar o Resumo das Características do Medicamento (também parte do EPAR).
Finnish: Lisätietoja on valmisteyhteenvedossa (sisältyy myös EPAR-lausuntoon).
Portuguese: Como se utiliza o Zerit?
Finnish: Miten Zeritiä käytetään?
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários e das restrições de utilização relativamente ao Zerit, consulte o Folheto Informativo.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Zeritin sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
Portuguese: Para que é utilizado o Zerit?
Finnish: Mihin Zeritiä käytetään?
Portuguese: Data da primeira autorização: 18 de maio de 2018
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 18. toukokuuta 2018
Portuguese: Foram avaliadas as alterações radiográficas no estudo 11.
Finnish: Röntgenografiset muutokset arvioitiin tutkimuksessa 11.
Portuguese: Cerca de 50% dos doentes pertenciam à classe funcional III.
Finnish: Noin 50 % potilaista kuului toiminnalliseen III-luokkaan.
Portuguese: O que é Zessly e para que é utilizado
Finnish: Mitä Zessly on ja mihin sitä käytetään
Portuguese: Adicionalmente, foram notificadas fraturas ósseas (6,8%), no entanto, não foi estabelecida uma relação causal.
Finnish: Lisäksi raportoitiin luunmurtumia (6,8 %), mutta syy-yhteyttä ei kuitenkaan ole osoitettu.
Portuguese: Estudo 11*
Finnish: Tutkimus 11*
Portuguese: A maioria destes doentes (67%) não requereu qualquer titulação da dose.
Finnish: Suurin osa (67 %) näistä potilaista ei tarvinnut annostitrausta.
Portuguese: Algumas destas reações podem ser graves ou colocar um risco de vida.
Finnish: Jotkut näistä reaktioista voivat olla vakavia tai hengenvaarallisia.
Portuguese: No estudo 2, mais de 90% dos doentes tinha pelo menos duas radiografias avaliáveis.
Finnish: Tutkimuksessa 2 yli 90 %:lla potilaista saatiin vähintään kaksi arvioitavaa röntgenkuvaa.
Portuguese: Zessly é indicado para:
Finnish: Zessly on tarkoitettu:
Portuguese: GRAVIDEZ E VACINAÇÃO
Finnish: RASKAUS JA ROKOTUKSET
Portuguese: Outros medicamentos e Zessly
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Zessly
Portuguese: Dados combinados dos estudos 6 e 7.
Finnish: Tutkimusten 6 ja 7 yhdistetyt tulokset.
Portuguese: • Se tem alergia ao infliximab ou a qualquer outro componente deste medicamento (listado na secção 6).
Finnish: • olet allerginen infliksimabille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
Portuguese: Placebo + MTX
Finnish: Plasebo + MTX
Portuguese: Se lhe for administrado mais Zessly do que deveria
Finnish: Jos saat enemmän Zessly-valmistetta kuin sinun pitäisi
Portuguese: Frequência desconhecida: (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)
Finnish: Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin)
Portuguese: Foram reportadas infeções graves em 12% (7/60) de todos os doentes tratados.
Finnish: Vakavia infektioita raportoitiin 12 %:lla (7/60) kaikista hoidetuista potilaista.
Portuguese: EXP EXP, fora do frigorífico ___________________
Finnish: EXP EXP, jos ei kylmässä
Portuguese: Para mulheres a utilizar Zessly, incluindo as mulheres com mais de 60 anos de idade, o seu médico poderá recomendar rastreio regular para o cancro do colo do útero.
Finnish: Zessly-valmistetta saaville naisille, mukaan lukien yli 60-vuotiaille, lääkäri voi suositella säännöllisiä kohdunkaulan syövän seulontatutkimuksia.
Portuguese: Após o terceiro tratamento, o seu médico poderá decidir administrar-lhe a sua dose de Zessly durante 1 hora.
Finnish: Kolmannen hoitokerran jälkeen lääkäri voi päättää, että saat Zessly-annoksen 1 tunnin aikana.
Portuguese: 4 anos a 2 °C - 8 °C.
Finnish: 4 vuotta 2 °C - 8 °C:ssa.
Portuguese: INFEÇÕES Antes do tratamento com Zessly
Finnish: INFEKTIOT Ennen Zessly-hoitoa
Portuguese: Anticorpos anti-nucleares (ANA)/Anticorpos anti-ADN de cadeia dupla (dsDNA)
Finnish: Tumavasta-aineet (ANA)/kaksisäikeisen anti-DNA:n (dsDNA) vasta-aineet
Portuguese: O seu médico poderá recomendar parar temporariamente Zessly.
Finnish: Lääkäri saattaa suositella Zessly-hoidon väliaikaista lopettamista.
Portuguese: Após remoção do frigorífico, Zessly não pode voltar a ser armazenado no frigorífico.
Finnish: Jääkaappisäilytyksestä poiston jälkeen Zessly-valmistetta ei saa laittaa takaisin jääkaappisäilytykseen.
Portuguese: Zessly é também utilizado em adultos e crianças com idade igual ou superior a 6 anos para:
Finnish: Zessly-valmistetta käytetään myös aikuisille ja yli 6-vuotiaille lapsille seuraaviin sairauksiin:
Portuguese: • Após a preparação de Zessly para perfusão, é recomendado que seja utilizado o mais rapidamente possível (dentro de 3 horas).
Finnish: • On suositeltavaa, että käyttövalmis Zessly-infuusioliuos käytetään mahdollisimman pian (3 tunnin kuluessa).
Portuguese: A potencial contribuição da exposição ao infliximab e/ou da gravidade da doença subjacente não se encontra clara nestes resultados.
Finnish: Infliksimabialtistuksen mahdollinen myötävaikutus ja/tai taustalla olevan sairauden vaikeusasteen vaikutus näihin tuloksiin on edelleen epäselvä.
Portuguese: (ver "Readministração" abaixo e secção 4.4).
Finnish: (ks. jäljempänä kohta "Uusintahoito" sekä kohta 4.4).
Portuguese: Estudo 10
Finnish: Tutkimus 10
Portuguese: Precauções devem ser tidas em consideração e os doentes devem continuar a ser monitorizados quando se muda de um biológico para outro, uma vez que a sobreposição da atividade dos medicamentos biológicos pode aumentar o risco de reações adversas, incluindo infeção.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava ja potilaiden seurantaa jatkettava, kun vaihdetaan biologisesta lääkevalmisteesta toiseen, sillä biologisten aktiivisuuksien päällekkäisyys saattaa entisestään lisätä haittavaikutusten, muun muassa infektioiden, riskiä.
Portuguese: Zessly tem de ser administrado concomitantemente com metotrexato.
Finnish: Zessly pitää antaa samanaikaisesti metotreksaatin kanssa.