FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os doentes selecionados tinham diabetes tipo 2, foram tratados com insulina basal durante, pelo menos, 6 meses recebendo uma dose diária estável entre 15 e 40 U em monoterapia ou associada a 1 ou 2 ADO (metformina ou uma sulfonilureia ou uma glinida ou um inibidor do SGLT-2 ou um inibidor da DPP-4), tinham uma HbA1c entre 7,5% e 10% (HbA1c média de 8,5% na seleção) e uma GPJ igual ou inferior a 10,0 mmol/l ou 11,1 mmol/L, dependendo do seu tratamento antidiabético anterior.
Lithuanian: sulfonilkarbamidu, glinidu, SGLT-2 inhibitoriumi arba DPP-4 inhibitoriumi)), HbA1c kiekis buvo 7,5-10% (vidutinis HbA1c kiekis atrankos metu buvo 8,5%), FPG buvo 10,0 mmol/l ar mažesnis arba 11,1 mmol/L ar mažesnis, priklausomai nuo ankstesnio diabeto gydymo.
Portuguese: • Traga sempre consigo uma caneta sobresselente e agulhas sobresselentes, para o caso de perder estes materiais ou deixarem de funcionar.
Lithuanian: • Visada reikia turėti atsarginį švirkštiklį ir atsarginių adatų, kad būtų kuo pakeisti pamestą ar neveikiančią priemonę.
Portuguese: 5.3 Dados de segurança pré-clínica
Lithuanian: KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 Terapinės indikacijos
Portuguese: A idade não tem um efeito clinicamente relevante na farmacocinética de lixisenatido.
Lithuanian: Amžius kliniškai reikšmingo poveikio liksizenatido farmakokinetikai nedaro.
Portuguese: Insulina glargina unidades/ml)** ≥30 a ≤60 unidades
Lithuanian: Insulinas glarginas (100 vienetų/ml)** Nuo ≥ 30 iki
Portuguese: • Injeta demasiado Suliqua.
Lithuanian: • Suleidus per didelę Suliqua dozę.
Portuguese: Lixisenatido Suliqua Insulina glargina
Lithuanian: Liksizenatidas Suliqua Insulinas glarginas
Portuguese: Canetas ainda não utilizadas
Lithuanian: Nenaudojami švirkštikliai
Portuguese: Se o nível de açucar no sangue se mantiver muito baixo durante demasiado tempo, pode causar lesões cerebrais e pôr a vida em risco.
Lithuanian: Labai sumažėjus cukraus kiekiui kraujyje, galite apalpti (netekti sąmonės). Jeigu labai sumažėjęs cukraus kiekis kraujyje išlieka ilgą laiką, tai gali sukelti smegenų pažeidimą ir būti pavojingas gyvybei.
Portuguese: Uma injeção pós-prandial de lixisenatido atrasa igualmente o esvaziamento gástrico, reduzindo desta forma a velocidade com que a glicose proveniente dos alimentos é absorvida e entra na circulação.
Lithuanian: Po valgio vartojamas liksizenatidas lėtina skrandžio išsituštinimą, todėl mažėja su valgiu susijęs gliukozės absorbcijos ir patekimo į kraujotaką greitis.
Portuguese: Suliqua não deve ser utilizado durante a amamentação.
Lithuanian: Suliqua neturi būti vartojamas žindymo metu.
Portuguese: Conservar no frigorífico.
Lithuanian: Nenaudojami švirkštikliai Laikyti šaldytuve.
Portuguese: ha.
Lithuanian: y.
Portuguese: Quando injetar Suliqua
Lithuanian: Kada leisti Suliqua
Portuguese: O atraso do esvaziamento gástrico com lixisenatido pode reduzir a velocidade de absorção de medicamentos administrados por via oral.
Lithuanian: Skrandžio išsituštinimo pailgėjimas vartojant liksizenatido gali lėtinti geriamųjų vaistinių preparatų absorbciją.
Portuguese: Insulina glargina unidades/ml)** ≥20 a <30 unidades
Lithuanian: Insulinas glarginas (100 vienetų/ml)** Nuo ≥ 20 iki
Portuguese: Para obter mais informação, consulte a caixa de texto no final deste folheto.
Lithuanian: Daugiau informacijos rasite apibrauktame stačiakampyje šio pakuotės lapelio pabaigoje.
Portuguese: População pediátrica Não existe utilização relevante de Suliqua na população pediátrica.
Lithuanian: Vaikų populiacija Suliqua nėra skirtas vaikų populiacijai.
Portuguese: A administração de Suliqua pode causar a formação de anticorpos contra a insulina glargina e/ou lixisenatido.
Lithuanian: Suliqua vartojimas gali sukelti antikūnų prieš insuliną glarginą ir (arba) liksizenatidą susidarymą.
Portuguese: Suliqua caneta
Lithuanian: Suliqua švirkštiklis
Portuguese: Pode precisar de comer algo (tal como pão ou massa) que tenha um efeito prolongado no aumento do nível de açúcar no sangue, especialmente se a sua próxima refeição não fôr a adequada.
Lithuanian: Jums gali prireikti suvalgyti kokio nors maisto (pavyzdžiui, duonos arba makaronų), kuris sukelia ilgalaikį cukraus kiekio kraujyje padidėjimą, ypač jeigu Jūsų kitas valgymas nebus numatytu laiku. Jeigu nežinote, kokį maistą tokiu atveju turite valgyti, paklauskite gydytojo arba slaugytojo.
Portuguese: • Inibidores da protéase, para o VIH.
Lithuanian: • Proteazės inhibitoriai, skirti gydyti nuo ŽIV.
Portuguese: 4.4 Interações medicamentosas e outras formas de interação
Lithuanian: 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika
Portuguese: Deitar fora a utilização.
Lithuanian: Jo neišmeskite.
Portuguese: quando se administrou atorvastatina à noite e lixisenatido de manhã, mas a AUC e a Cmáx.
Lithuanian: Atorvastatino vartojant vakare, o liksizenatido ryte, tokio tmax pailgėjimo nebuvo, tačiau atorvastatino
Portuguese: Qual o aspeto de Suliqua e conteúdo da embalagem Suliqua é uma solução injetável (injeção) límpida e incolor dentro de um cartucho de vidro inserido numa caneta pré-cheia SoloStar.
Lithuanian: Suliqua yra skaidrus ir bespalvis injekcinis tirpalas (injekcija) stikliniame užtaise, kuris yra SoloStar užpildytame švirkštiklyje.
Portuguese: Após a administração subcutânea de associações de insulina glargina/lixisenatido a doentes com diabetes tipo 1, a insulina glargina não demonstrou qualquer pico pronunciado.
Lithuanian: Insulino glargino ir liksizenatido derinį suleidus po oda 1 tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams, aiškių insulino glargino koncentracijos pikų nebuvo.
Portuguese: Manter a caneta dentro da embalagem exterior para proteger da luz.
Lithuanian: Užpildytą švirkštiklį laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Portuguese: • Teste o seu nível de açúcar no sangue, e se o valor fôr alto e conforme acordado com o seu médico ou enfermeiro, faça um teste à urina para ver a presença de corpos cetónicos logo que notar algum dos sinais acima mencionados.
Lithuanian: • Atsiradus bet kurių paminėtų požymių, patikrinkite cukraus kiekį kraujyje ir, jeigu cukraus kiekis kraujyje yra didelis, pasidarykite tyrimus dėl ketoninių kūnų šlapime (taip, kaip nurodė gydytojas arba slaugytojas).
Portuguese: otão de injeç
Lithuanian: Injekcijos vietos
Portuguese: Cada caneta contém 3 ml de solução injetável.
Lithuanian: Kiekviename švirkštiklyje yra 3 ml tirpalo.
Portuguese: 30-60 unidades de dose (1 unidade de dose = 1 unidade de insulina glargina + 0,33 microgramas de lixisenatido)
Lithuanian: 10 x 3 ml švirkštiklių 30-60 dozės dalių (1 dozės dalis = 1 vienetas insulino glargino + 0,33 mikrogramai liksizenatido)
Portuguese: Não injete uma dose superior a 60 unidades de dose.
Lithuanian: Negalima suleisti didesnės kaip 60 dozės dalių dozės.
Portuguese: A reutilização de agulhas aumenta o risco da agulha bloquear, o que pode causar sub ou sobredosagem.
Lithuanian: Kartotinis adatų naudojimas didina adatos užsikimšimo riziką ir dėl to gali būti suleista per maža arba per didelė dozė.
Portuguese: Deve proceder-se com cautela em doentes com antecedentes de pancreatite.
Lithuanian: Pacientams, sirgusiems pankreatitu, šio vaistinio preparato būtina skirti vartoti atsargiai.
Portuguese: Hipoglicemia grave**
Lithuanian: Dokumentuota simptominė hipoglikemija*
Portuguese: • Utilize sempre uma agulha nova para cada injeção.
Lithuanian: Kiekvienai injekcijai naudokite naują sterilią adatą.
Portuguese: - Nunca utilize uma seringa para retirar medicamento da sua caneta.
Lithuanian: - Niekada nenaudokite švirkšto vaistiniam preparatui iš švirkštiklio įtraukti.
Portuguese: [-2.246 a -1.682]
Lithuanian: [nuo -2,246 iki
Portuguese: • Utilize a sua caneta apenas durante um máximo de 28 dias após a primeira utilização
Lithuanian: • Po pirmojo panaudojimo švirkštiklį galima naudoti iki 28 dienų.
Portuguese: O sexo não tem efeito clinicamente relevante na farmacocinética de lixisenatido.
Lithuanian: Lytis kliniškai reikšmingo poveikio liksizenatido farmakokinetikai nedaro.
Portuguese: A terapêutica com insulina basal ou outros medicamentos antidiabéticos orais que não a metformina devem ser descontinuados antes de se iniciar Suliqua.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą Suliqua, turi būti nutrauktas gydymas baziniu insulinu ir geriamaisiais gliukozės kiekį mažinančiais vaistiniais preparatais, išskyrus metforminą.
Portuguese: A associação de insulina glargina e lixisenatido não tem impacto na farmacodinâmica da insulina glargina.
Lithuanian: Insulino glargino ir liksizenatido derinys insulino glargino farmakodinamikai įtakos nedaro.
Portuguese: Não foi realizado qualquer ensaio de resultados cardiovasculares com Suliqua.
Lithuanian: Atskiro Suliqua poveikio kardiovaskulinėms baigtims tyrimo neatlikta.
Portuguese: 10-40 unidades de dose (1 unidade de dose = 1 unidade de insulina glargina + 0,5 microgramas de lixisenatido)
Lithuanian: 10 x 3 ml švirkštiklių 10-40 dozės dalių (1 dozės dalis = 1 vienetas insulino glargino + 0,5 mikrogramo liksizenatido)
Portuguese: Fale com um médico imediatamente se não conseguir controlar a hipoglicemia ou esta voltar a ocorrer.
Lithuanian: Jeigu hipoglikemijos kontroliuoti nepavyksta arba jeigu ji atsinaujina, nedelsdami pasitarkite su gydytoju
Portuguese: Seletor de doses
Lithuanian: Dozės selektorius
Portuguese: Não injete uma dose inferior a 10 unidades de dose.
Lithuanian: Negalima suleisti mažesnės kaip 10 dozės dalių dozės.
Portuguese: As necessidades de insulina podem estar diminuídas nos doentes com compromisso hepático por causa da capacidade reduzida de gliconeogénese e do metabolismo reduzido da insulina.
Lithuanian: Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, insulino poreikis gali sumažėti dėl sumažėjusios gliukoneogenezės ir lėtesnio insulino metabolizmo.
Portuguese: Adjuvante a metformina (ADO) [doentes nunca tratados com insulina]
Lithuanian: Gydymo metforminu papildymo tyrimas [insulinu negydytiems pacientams]
Portuguese: Diferença de mínimos quadrados versus lixisenatido (média) [IC 95%]
Lithuanian: LS skirtumas, palyginti su liksizenatidu (vidurkis) [95% PI]
Portuguese: Não injecte uma dose inferior a 30 unidades de dose.
Lithuanian: Negalima suleisti mažesnės kaip 30 dozės dalių dozės.
Portuguese: Estudo clínico em doentes com diabetes tipo 2 insuficientemente controlados com tratamento com ADO
Lithuanian: 2 tipo cukriniu diabetu sergančių pacientų, kurių būklė tinkamai nekontroliuojama baziniu insulinu,
Portuguese: Nos doentes com compromisso hepático, as necessidades de insulina poderão estar diminuídas devido ao metabolismo reduzido da insulina.
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, insulino poreikis gali sumažėti dėl lėtesnio insulino metabolizmo.
Portuguese: do paracetamol diminuiu em 29% e 31%, respetivamente, e a mediana do tmáx.
Lithuanian: Po 10 µg liksizenatido dozės pavartojimo praėjus 1 valandai ar 4 valandoms pavartoto paracetamolio Cmax sumažėjo atitinkamai 29% ir 31%, tmax mediana pailgėjo atitinkamai 2,0 val.
Portuguese: Foram frequentemente comunicadas reações adversas gastrointestinais (náuseas, vómitos e diarreia) durante o período de tratamento.
Lithuanian: Nepageidaujamos virškinimo trakto reakcijos (pykinimas, vėmimas ir viduriavimas) buvo nepageidaujamos reakcijos, apie kurias gydymo laikotarpiu pranešta dažnai.
Portuguese: D. M le
Lithuanian: (mmol/l)
Portuguese: A origem étnica não teve um efeito clinicamente relevante na farmacocinética de lixisenatido com base nos resultados de estudos de farmacocinética com participantes caucasianos, japoneses e chineses.
Lithuanian: Remiantis farmakokinetikos tyrimų su europidais, japonais ir kinais duomenimis, etniniai veiksniai kliniškai reikšmingo poveikio liksizenatido farmakokinetikai nedaro.
Portuguese: O volume de distribuição aparente (Vz/F) de lixisenatido após administração subcutânea de associações de insulina glargina/lixisenatido é de aproximadamente 100 L. O volume de distribuição aparente (Vss/F) da insulina glargina após administração subcutânea de associações de insulina glargina/lixisenatido é de aproximadamente 1700 L.
Lithuanian: Insulino glargino tariamasis pasiskirstymo tūris (Vss/F) po insulino glargino ir liksizenatido derinio suleidimo po oda yra maždaug 1700 l.
Portuguese: Se não s
Lithuanian: Jeigu skysčio nepasirodo
Portuguese: As formulações gastrorresistentes contendo substâncias sensíveis à degradação gástrica devem ser administradas 1 hora antes ou 4 horas após a injeção de lixisenatido.
Lithuanian: Skrandyje neirių farmacinių formų preparatų, kurių sudėtyje yra skrandyje yrančių medžiagų, reikia vartoti likus mažiausiai 1 valandai iki liksizenatido injekcijos arba praėjus 4 valandoms po jos.
Portuguese: O rácio de insulina glargina/lixisenatido não tem impacto relevante na farmacocinética da insulina glargina e de lixisenatido no Suliqua.
Lithuanian: Insulino glargino ir liksizenatido santykis reikšmingos įtakos Suliqua sudėtyje esančių insulino glargino ir liksizenatido farmakokinetikai nedaro.
Portuguese: O contador de doses na caneta mostra o número de unidades de dose.
Lithuanian: Švirkštiklyje esantis dozės langelis rodo dozės dalių skaičių.
Portuguese: Não foi observado carcinoma de células C em ratinhos, tendo ocorrido carcinoma de células C em ratos com uma exposição cerca de 900 vezes superior em relação à exposição à dose terapêutica humana.
Lithuanian: Kai ekspozicija buvo maždaug 900 kartų didesnė už ekspoziciją, kuri būna žmogui vartojant gydomąją dozę, pelėms atsirado ne C ląstelių karcinomų, o žiurkėms - C ląstelių karcinomų.
Portuguese: Foram comunicados casos de reação alérgica generalizada, incluindo reações anafiláticas e angioedema, durante a utilização pós-comercialização de insulina glargina e lixisenatido.
Lithuanian: Insulino glargino ir liksizenatido vartojimo po pateikimo į rinką metu pranešta apie išplitusių alerginių reakcijų, įskaitant anafilaksinę reakciją ir angioneurozinę edemą, atvejus.
Portuguese: Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se tiver dúvidas.
Lithuanian: • pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, jeigu manote, kad yra su švirkštikliu susijusių problemų.
Portuguese: • Perde hidratos de carbono por estar enjoado (vómitos) ou ter diarreia.
Lithuanian: • Netekus angliavandenių vemiant arba viduriuojant.
Portuguese: Batimento cardíaco
Lithuanian: Širdies susitraukimų dažnis
Portuguese: • Contacte imediatamente o seu médico se tiver hiperglicemia ou cetoacidose grave.
Lithuanian: • Jeigu yra sunki hiperglikemija arba ketoacidozė, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Portuguese: • Não injetou Suliqua ou não o injetou em quantidade suficiente.
Lithuanian: • Nesusileidus arba susileidus per mažai Suliqua.
Portuguese: Os doentes com diabetes tipo 2, tratados com metformina em monoterapia ou metformina e um segundo ADO que podia ser uma sulfonilureia ou uma glinida ou um inibidor do cotransportador de sódio-glicose 2 (SGLT-2) ou um inibidor da dipeptidil peptidase-4 (DPP-4), e que não estavam controlados adequadamente com este tratamento (intervalo da HbA1c entre 7,5% e 10% para os doentes tratados anteriormente com metformina isolada e entre 7,0% e 9% para os doentes tratados anteriormente com metformina e um segundo antidiabético oral) entraram num período inicial durante 4 semanas.
Lithuanian: inhibitorius) ir kurių būklė taikant tokį gydymą nebuvo kontroliuojama tinkamai (HbA1c kiekis buvo 7,5-10% pacientams, anksčiau gydytiems vien metforminu, ir 7,0-9% pacientams, anksčiau gydytiems metforminu ir antruoju geriamuoju vaistiniu preparatu nuo cukrinio diabeto), dalyvavo 4 savaičių įtraukimo laikotarpyje.
Portuguese: Não se conhecem interações farmacocinéticas para a insulina glargina.
Lithuanian: Duomenų apie farmakokinetinę insulino glargino sąveiką nėra.
Portuguese: Se os valores de açúcar estiverem demasiado baixos (˂4 mmol/L) ou a hipoglicemia voltar, tome mais 15-20 gramas de açúcar.
Lithuanian: Jeigu gliukozės kiekis kraujyje išlieka per mažas (< 4 mmol/l) arba vėl pasireiškia hipoglikemija,
Portuguese: • Ler as instruções no folheto informativo cuidadosamente antes de utilizar Suliqua.
Lithuanian: • Prieš Suliqua vartojimą atidžiai perskaitykite pakuotės lapelyje pateikiamas instrukcijas.
Portuguese: O efeito de alguns medicamentos orais que toma pode ser afetado por Suliqua.
Lithuanian: Suliqua gali keisti kai kurių vaistų, kuriuos nuryjate, poveikį.
Portuguese: Botão de inje os frios é m um de a s eção
Lithuanian: Švirkštiklis yra persikų spalvos, suleidimo mygtukas yra oranžinis.
Portuguese: Não ajudam a tratar os níveis baixos de açúcar no sangue.
Lithuanian: , dietiniai gėrimai), nepadeda koreguoti mažo cukraus kiekio kraujyje.
Portuguese: • Alterações no local onde é dada a injeção: se injetar Suliqua no mesmo local com demasiada frequência, pode desenvolver cavidades no local, causadas por uma perda de gordura sob a pele (lipoatrofia) ou pode desenvolver saliências, causadas pela acumulação de gordura sob a pele (lipohipertrofia).
Lithuanian: Per dažnai leidžiant Suliqua į tą pačią vietą, ji gali įdubti dėl poodžio riebalų išnykimo (pasireikšti lipoatrofija) arba iškilti dėl poodžio riebalų susikaupimo (pasireikšti lipohipertrofija).
Portuguese: Após a administração subcutânea de associações de insulina glargina/lixisenatido a doentes com diabetes tipo 1, a mediana do tmáx.
Lithuanian: Insulino glargino ir liksizenatido derinį suleidus po oda 1 tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams, liksizenatido tmax mediana buvo 2,5-3,0 val.
Portuguese: (-2,79 a -1,96)
Lithuanian: (nuo -2,79 iki
Portuguese: observado quando se administrou paracetamol 1-4 horas após lixisenatido deve ser levado em conta quando se pretende um início rápido da ação para assegurar a eficácia.
Lithuanian: Remiantis šiais rezultatais, paracetamolio dozės koreguoti nereikia, tačiau tuo atveju, kai veiksmingumui būtina greita poveikio pradžia, reikia atsižvelgti į tmax pailgėjimą paracetamolio vartojant 1-4 valandų laikotarpiu po liksizenatido pavartojimo.
Portuguese: As substâncias que podem diminuir o efeito de redução da glicemia incluem corticosteroides, danazol, diazóxido, diuréticos, glucagon, isoniazida, estrogénios e progestagénios, derivados das fenotiazinas, somatropina, medicamentos simpaticomiméticos (p. ex., epinefrina [adrenalina], salbutamol e terbutalina), hormonas tiroideias, medicamentos antipsicóticos atípicos (p. ex., clozapina e olanzapina) e inibidores da protease.
Lithuanian: danazolas, diazoksidas, diuretikai, gliukagonas, izoniazidas, estrogenai ir progestagenai, fenotiazino dariniai, somatropinas, simpatomimetikai (pvz.
Portuguese: • Informação para que outras pessoas possam saber que é diabético.
Lithuanian: • Kortelę, kurioje nurodyta, kad Jūs sergate cukriniu diabetu.
Portuguese: • Um intervalo de dose contém uma unidade de insulina glargina combinada com uma quantidade fixa de lixisenatido.
Lithuanian: • Vienoje dozės dalyje visada yra vienetas insulino ir fiksuotas kiekis liksizenatido.
Portuguese: Algumas substâncias afetam o metabolismo da glicose e podem exigir o ajuste posológico de Suliqua.
Lithuanian: Farmakodinaminė sąveika Daug medžiagų daro įtaką gliukozės metabolizmui, todėl kartu su jomis vartojamo Suliqua dozę gali tekti koreguoti.
Portuguese: O efeito da idade, da raça e do sexo na farmacocinética da insulina glargina não foi avaliado.
Lithuanian: Insulinas glarginas Amžiaus, rasės ir lyties įtaka insulino glargino farmakokinetikai netirta.
Portuguese: Folheto nidades/ml +
Lithuanian: Gliukozės kiekis plazmoje nevalgius (mmol/l)
Portuguese: • Esta caneta disponibiliza uma dose de 10 a 40 unidades de dose numa injeção, em incrementos de
Lithuanian: • Šiuo švirkštikliu viena injekcija galima suleisti 10-40 dozės dalių 1 dozės dalies žingsniais.
Portuguese: Desconhece-se se Suliqua é prejudicial para os fetos.
Lithuanian: Ar Suliqua gali pakenkti negimusiam vaikui, nežinoma.
Portuguese: Sanofi Romania S.R.L.
Lithuanian: Sanofi Malta Ltd.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Suliqua pode ser consultado no sítio da Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Suliqua EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Suliqua?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Suliqua vartojimą?
Portuguese: Outras informações sobre o Suliqua
Lithuanian: Kita informacija apie Suliqua
Portuguese: O Suliqua é administrado uma vez ao dia, preferencialmente à mesma hora todos os dias.
Lithuanian: Suliqua švirkščiamas kartą per parą, geriausia kasdien tuo pačiu laiku.
Portuguese: Isto ajuda a controlar os níveis de glucose no sangue.
Lithuanian: Tai padeda kontroliuoti gliukozės kiekį kraujyje.
Portuguese: O que é o Suliqua e para que é utilizado?
Lithuanian: Kas yra Suliqua ir kam jis vartojamas?
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que os benefícios do Suliqua são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Suliqua nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Suliqua.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Suliqua.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Suliqua durante os estudos?
Lithuanian: Kokia Suliqua nauda nustatyta tyrimuose?
Portuguese: Por que foi aprovado o Suliqua?
Lithuanian: Kodėl Suliqua buvo patvirtintas?
Portuguese: O efeito secundário mais frequente associado ao Suliqua (que pode afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) é a hipoglicemia (níveis baixos de glucose no sangue); os problemas do sistema digestivo são frequentes e incluem diarreia, vómitos e náuseas (sensação de enjoo).
Lithuanian: Dažniausias Suliqua šalutinis reiškinys (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra hipoglikemija (sumažėjęs gliukozės kiekis kraujyje); taip pat dažnai pasireiškia virškinimo sistemos sutrikimai, įskaitant viduriavimą, vėmimą ir pykinimą.
Portuguese: Como funciona o Suliqua?
Lithuanian: Kaip veikia Suliqua?
Portuguese: Suliqua insulina glargina + lixisenatido
Lithuanian: Suliqua insulinas glarginas / liksisenatidas
Portuguese: A dose é ajustada individualmente para cada doente, devendo os níveis de glucose no sangue ser analisados regularmente, para encontrar a dose mínima eficaz.
Lithuanian: Dozė pritaikoma kiekvienam pacientui individualiai; siekiant nustatyti mažiausią veiksmingą dozę, reikia periodiškai tirti gliukozės kiekį paciento kraujyje.
Portuguese: A outra substância ativa do Suliqua, o lixisenatido, pertence a uma classe de medicamentos para a diabetes conhecida por agonistas do recetor GLP-1.
Lithuanian: Kita Suliqua veiklioji medžiaga liksisenatidas priskiriamas prie vaistų nuo cukrinio diabeto, vadinamų GLP-1 agonistais.
Portuguese: O CHMP concluiu que os tratamentos de combinação com uma insulina de ação prolongada e um agonista do recetor GLP-1, como o Suliqua, são uma opção de tratamento importante para os doentes que sejam elegíveis para receber insulina ou que necessitem de uma terapia intensiva com insulina.
Lithuanian: CHMP priėjo prie išvados, kad sudėtiniai vaistai, kurių sudėtyje yra ilgalaikio poveikio insulino ir GLP-1 antagonisto, kaip antai Suliqua, yra svarbi vaistų pasirinkimo galimybė tiems pacientams, kuriems reikia vartoti insuliną arba būtina intensyvi insulino terapija.
Portuguese: Uma das substâncias ativas do Suliqua, a insulina glargina, é uma insulina de substituição que funciona da mesma maneira que a insulina produzida pelo organismo e ajuda a glucose a entrar nas células a partir do sangue, controlando desta forma os níveis de glucose no sangue.
Lithuanian: Viena iš Suliqua veikliųjų medžiagų insulinas glarginas yra insulino pakaitalas, kuris veikia taip pat, kaip natūraliai gaminamas insulinas, ir padeda gliukozei iš kraujo patekti į ląsteles; taip ši medžiaga padeda kontroliuoti gliukozės kiekį kraujyje.