FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Via M. Civitali, 1 20148 Milano Italy
Bulgarian: Via M. Civitali, 1 20148 Milano Италия
Spanish: 15125 Maroussi - Athens Grecia
Bulgarian: 15125 Maroussi - Athens Гърция
Spanish: The Atrium Blackthorn Road, Dublin 18
Bulgarian: Blackthorn Road, Dublin 18
Spanish: À Av. da Siderurgia Nacional P.O. Box 56
Bulgarian: Португалия Bialfar - Produtos À Av. da Siderurgia Nacional P.O. Box 56
Spanish: WTC Almeda park, Edif 1, 2º planta 08940 Cornellá de Llobregat
Bulgarian: WTC Almeda park, Edif 1, 2º planta 08940 Cornellá de Llobregat Barcelona
Spanish: RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMA(S) FARMACÉUTICA(S), DOSIS, VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN, SOLICITANTE(S), TITULAR(ES) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS E ISLANDIA
Bulgarian: ОБЕМ ИЛИ МАСА, ПЪТ/ИЩА НА ВЪВЕЖДАНЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ/ТЕ ПРОДУКТ/И, ПРИТЕЖАТЕЛ/И НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА УПОТРЕБА В СТРАНИТЕ ЧЛЕНКИ
Spanish: Reino Unido Bayer plc, Pharmaceutical Bayer House
Bulgarian: ВеликобританияBayer plc, Pharmaceutical Bayer House
Spanish: Avenue Louise 143 Louizalaan B-1050 Bruselas Bélgica
Bulgarian: Avenue Louise 143 Louizalaan B-1050 Bruxelles Белгия
Spanish: Luxemburgo Therabel Pharma 110 Rue Egide Van Ochem 1180 Bruxelles
Bulgarian: Люксембург Therabel Pharma 110 Rue Egide Van Ochem 1180 Bruxelles
Spanish: 151 25 Marousi - Atenas Grecia
Bulgarian: 25 Marousi - Athens Гърция
Spanish: Laboratorios Dr Esteve, SA Avda. Mare de Déu de Montserrat, 221 08041 Barcelona
Bulgarian: Mare de Déu de Montserrat, 221 08041 Barcelona
Spanish: Therabel Pharma S.A. Rue Egide Van Ophem 108 1180 Bruselas Bélgica
Bulgarian: Therabel Pharma S.A. Rue Egide Van Ophem 108 1180 Bruxelles Белгия
Spanish: 08970 Sant Joan Despi
Bulgarian: 08970 Sant
Spanish: Moxifloxacino Octegra
Bulgarian: Моксифлоксацин Octegra
Spanish: Moxifloxacino Infekt
Bulgarian: Моксифлоксацин Infekt
Spanish: Moxifloxacino Avelox
Bulgarian: Моксифлоксацин Avelox
Spanish: Bravničarjeva 13 1000 Ljubljana Eslovenia
Bulgarian: 1000 Ljubljana
Spanish: BN22 9AG East Sussex Reino Unido
Bulgarian: Teva UK Limited Brampton Road BN22 9AG East Sussex
Spanish: Moxifloxacino Proflox
Bulgarian: Моксифлоксацин Proflox
Spanish: QUÍMICA FARMACEUTICA BAYER, S. A. Av. Baix Llobregat, 3 y 5
Bulgarian: Av. Baix Llobregat, 3 y 5
Spanish: 2800 Kongens Lyngby Dinamarca
Bulgarian: Teva Denmark A/S, Parallelvej 10, 2800 Kongens Lyngby Дания
Spanish: Islandia
Bulgarian: И ИСЛАНДИЯ
Spanish: Avenue Louise 143 Louizalaan 1050 Bruxelles
Bulgarian: Люксембург Bayer s.a.-n.v. Avenue Louise 143 Louizalaan 1050 Bruxelles
Spanish: Bayer Vital GmbH 51368 Leverkusen Alemania
Bulgarian: Bayer Vital GmbH 51368 Leverkusen Германия
Spanish: EU/1/09/537/001
Bulgarian: EU/1/09/537/001 Mozobil
Spanish: vial de vidrio 24 mg/1,2 ml
Bulgarian: Подкожно приложение флакон (стъклен) 24 mg/1,2 ml
Spanish: 20 mg/ml Solución inyectable Vía subcutánea.
Bulgarian: 20 mg/ml инжекционен разтвор
Spanish: Mozobil
Bulgarian: Съдържание
Spanish: Puede usarse durante un máximo 7 días consecutivos.
Bulgarian: Може да се използва до 7 последователни дни.
Spanish: En ambos estudios, los pacientes recibieron también el G-CSF.
Bulgarian: В двете проучвания пациентите получават също G-CSF.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Mozobil?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Mozobil?
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Mozobil se controlan permanentemente.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Mozobil непрекъснато се проследяват.
Spanish: La dosis se calcula en función del peso corporal del paciente.
Bulgarian: Дозата зависи от телесното тегло на пациента.
Spanish: Los pacientes a los que se administra Mozobil son:
Bulgarian: Пациентите, на които се прилага Mozobil, са:
Spanish: Para más información sobre el uso de Mozobil, consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Mozobil вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos concluyó que los beneficios de Mozobil son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Mozobil са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Spanish: Mozobil ha recibido una autorización de comercialización válida en toda la UE el 31 de julio de 2009.
Bulgarian: Mozobil получава разрешение за употреба, валидно в EС, на 31 юли 2009 г.
Spanish: • adultos con linfoma o mieloma múltiple (tipos de cáncer de sangre);
Bulgarian: възрастни с лимфом и мултиплен миелом (видове рак на кръвта);
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Mozobil en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/mozobil.
Bulgarian: Допълнителна информация за Mozobil можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/mozobil.
Spanish: Puede encontrar más información acerca de la designación como medicamento huérfano en: ema.europa.eu/medicines/human/orphan-designations/eu304227.
Bulgarian: Допълнителна информация за „лекарства сираци" можете да намерите тук: ema.europa.eu/medicines/human/orphan-designations/eu304227.
Spanish: • niños a partir de 1 año que tienen linfoma o tumores sólidos.
Bulgarian: деца възраст над 1 година, които имат лимфом или солидни тумори.
Spanish: Por ello, este tratamiento debe llevarse a cabo en colaboración con un centro especializado con experiencia en este tipo de procedimiento y que pueda hacer un seguimiento de las células madre.
Bulgarian: Поради това лечението трябва да се провежда в сътрудничество със специализиран център, който има опит в извършването на този вид процедури и може да наблюдава стволовите клетки.
Spanish: El medicamento solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento lo deberá iniciar y supervisar únicamente un médico con experiencia en el tratamiento del cáncer o de los trastornos sanguíneos.
Bulgarian: Лекарството се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да бъде започнато и наблюдавано от лекар с опит в лечението на рак или нарушения на кръвта.
Spanish: El número de pacientes que necesitan la movilización y recogida de células madre hematopoyéticas para el trasplante es escaso y Mozobil fue designado «medicamento huérfano» (es decir, un medicamento utilizado en enfermedades raras) el 20 de octubre de 2004.
Bulgarian: Броят на пациентите, изискващи мобилизация и събиране на хемопоетични стволови клетки за трансплантация е малък и Mozobil е определен като „лекарство сирак" (лекарство, използвано при редки болести) на 20 октомври 2004 г.
Spanish: ¿Qué es Mozobil y para qué se utiliza?
Bulgarian: Какво представлява Mozobil и за какво се използва?
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Mozobil en la UE?
Bulgarian: Защо Mozobil е разрешен за употреба в ЕС?
Spanish: Otra información sobre Mozobil
Bulgarian: Допълнителна информация за Mozobil:
Spanish: Información general sobre Mozobil y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Bulgarian: Общ преглед на Mozobil и защо е разрешен за употреба в ЕС
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Mozobil (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes) son diarrea, náuseas (ganas de vomitar) y reacciones en la zona de inyección.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Mozobil (които може да засегнат повече от 1 на 10 души) са диария, гадене (позиви за повръщане) и реакции на мястото на инжектиране.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Mozobil en los estudios realizados?
Bulgarian: Какви ползи от Mozobil са установени в проучванията?
Spanish: El principio activo de Mozobil, el plerixafor, actúa bloqueando la actividad de una proteína denominada «receptor de quimiocina CXCR4».
Bulgarian: Активното вещество в Mozobil, плериксафор, действа чрез блокиране на дейността на протеина, наречен „CXCR4 хемокин рецептор".
Spanish: ¿Cómo actúa Mozobil?
Bulgarian: Как действа Mozobil?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Mozobil?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Mozobil?
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Mozobil se han incluido en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Mozobil, които да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Spanish: Mozobil se utiliza en combinación con el factor estimulante de colonias de granulocitos (G-CSF) y solo está indicado en pacientes en los que la recogida de células madre resulta difícil.
Bulgarian: Mozobil се използва в комбинация с гранулоцит-колониостимулиращ фактор (G-CSF) и е показан само при пациенти, при които е трудно да бъдат събрани стволови клетки.
Spanish: ¿Cómo se usa Mozobil?
Bulgarian: Как се използва Mozobil?
Spanish: Los efectos adversos notificados con Mozobil se evalúan cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Mozobil, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Spanish: Esta proteína contribuye generalmente a mantener las células madre dentro de la médula ósea.
Bulgarian: Този протеин обикновено помага за задържането на стволовите клетки в костния мозък.
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones de Mozobil se puede consultar en el prospecto.
Bulgarian: За пълния списък на нежеланите реакции и ограниченията, съобщени при Mozobil, вижте листовката.
Spanish: Mozobil se administra entre 6 y 11 horas antes de que vaya a extraerse la sangre del paciente y las células madre.
Bulgarian: Mozobil се прилага 6 до 11 часа, преди да се вземе кръв от пациента и да се извлекат стволовите клетки.
Spanish: Mozobil se administra mediante una inyección debajo de la piel.
Bulgarian: Mozobil се прилага под формата на подкожна инжекция.
Spanish: Al bloquear su actividad, Mozobil permite que las células madre se liberen en la sangre de forma que puedan ser recogidas posteriormente.
Bulgarian: Като блокира дейността му, Mozobil позволява на стволовите клетки да се излъчат в кръвта и да могат да бъдат събрани.
Spanish: Mozobil contiene el principio activo plerixafor.
Bulgarian: Mozobil съдържа активното вещество плериксафор (plerixafor).
Spanish: El G-CSF se usa en monoterapia durante cuatro días antes de añadir Mozobil.
Bulgarian: Mozobil се използва заедно с G-CSF. G-CSF се прилага самостоятелно 4 дни преди добавянето на Mozobil.
Spanish: En dos estudios principales en los que participaron 298 adultos con linfoma no Hodgkin y 302 adultos con mieloma múltiple, el número de pacientes que lograron alcanzar la cantidad óptima de células madre y se le había practicado con éxito un injerto de células madre (las células empezaron a crecer y a producir células sanguíneas normales después del trasplante) fue mayor entre los tratados con Mozobil que entre aquellos a los que se dio placebo (un tratamiento ficticio).
Bulgarian: В две основни проучвания, обхващащи 298 възрастни с неходжкинов лимфом и 302 възрастни с мултиплен миелом, при повечето пациенти, получаващи Mozobil, се постигат целевият брой стволови клетки и успешно присаждане на стволови клетки (клетките започват да растат и да произвеждат нормални кръвни клетки) в сравнение с пациентите, получаващи плацебо (сляпо лечение).
Spanish: Después de administrar Mozobil al paciente, se extraen las células madre de la sangre del paciente y se almacenan antes del trasplante.
Bulgarian: След като се приложи Mozobil на пациента, стволовите му клетки се извличат от кръвта и се съхраняват до извършване на трансплантацията.
Spanish: Entre los adultos con mieloma múltiple, el 72 % (106 de 148) de los pacientes a los que se administró Mozobil logró alcanzar la cantidad óptima de células madre en el plazo de 4 días de recogida, en comparación con el 34 % (53 de 154) de los pacientes a los que se dio placebo.
Bulgarian: Сред пациентите с мултиплен миелом 72 % (106 от 148) от получаващите Mozobil постигат целевия брой стволови клетки в рамките на 4 дни на събиране в сравнение с 34 % (53 от 154) от пациентите, получаващи плацебо.
Spanish: En un estudio principal en el que participaron 45 niños con linfoma o tumores sólidos, el 80 % (24 de 30) de los pacientes a los que se administró Mozobil presentó al menos el doble de cantidad de células madre en la sangre, en comparación con el 29 % (4 de 14) de los pacientes que recibieron solo un tratamiento de movilización estándar.
Bulgarian: В едно основно проучване, обхващащо 45 деца с лимфом или солидни тумори, при 80 % (24 от 30) от пациентите, получаващи Mozobil, се наблюдава най-малкото удвояване на броя на стволовите клетки в кръвта в сравнение с 29 % (4 от 14) от пациентите, получаващи единствено стандартна терапия за мобилизация на стволови клетки.
Spanish: Entre los adultos con linfoma, el 59 % (89 de 150) de los pacientes a los que se administró Mozobil logró alcanzar la cantidad óptima de células madre en el plazo de 4 días de recogida, en comparación con el 20 % (29 de 148) de los pacientes a los que se dio placebo.
Bulgarian: Сред пациентите с лимфом 59 % (89 от 150) от получаващите Mozobil постигат целевия брой стволови клетки в рамките на 4 дни на събиране в сравнение с 20 % (29 от 148) от пациентите, получаващи плацебо.
Spanish: Mozobil se usa para movilizar las células madre de la médula ósea, de forma que puedan liberarse en la sangre.
Bulgarian: Mozobil се използва за мобилизация на стволовите клетки от костния мозък, така че те да могат да се излъчат в кръвта.
Spanish: Mozobil es un medicamento que se utiliza para movilizar células madre de la médula ósea del paciente para su recogida y posterior trasplante autólogo.
Bulgarian: Mozobil е лекарство, използвано за мобилизация на стволови клетки от костния мозък на пациента, които впоследствие могат да се съберат и използват за трансплантация при същия пациент.
Spanish: El peso ideal se puede determinar usando las siguientes ecuaciones:
Bulgarian: Идеалното телесно тегло може да се определи, като се използват следните уравнения:
Spanish: Deben tomarse las precauciones adecuadas debido a la posibilidad de que aparezcan estas reacciones.
Bulgarian: Трябва да се вземат необходимите предпазни мерки поради възможността за такива реакции.
Spanish: Aproximadamente uno de cada cinco pacientes los sufren.
Bulgarian: Около един на пет пациенти има тези оплаквания.
Spanish: Por tanto, debe evitar conducir si se siente mareado, cansado o no se siente bien.
Bulgarian: Затова трябва да избягвате да шофирате, ако се чувствате замаяни или уморени, или не се чувствате добре.
Spanish: En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento no se debe mezclar con otros medicamentos.
Bulgarian: При липса на проучвания за несъвместимости, този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти.
Spanish: • si tiene o ha tenido cualquier problema de corazón.
Bulgarian: ако имате или сте имали сърдечни проблеми.
Spanish: Sin embargo, estos efectos no parecen ocurrir con más frecuencia cuando se utiliza Mozobil.
Bulgarian: Въпреки това тези ефекти изглежда не се появяват по-често, когато използвате Mozobil.
Spanish: Se desconoce la relevancia clínica de estos resultados.
Bulgarian: Клиничното значение на тези резултати не е известно.
Spanish: Informe a su médico inmediatamente si tiene molestias en el pecho.
Bulgarian: Моля информирайте Вашия лекар незабавно, ако изпитвате дискомфорт в гърдите.
Spanish: El G-CSF ayudará a Mozobil a funcionar apropiadamente en su organismo.
Bulgarian: G-CSF ще помогне на Mozobil да действа правилно във Вашия организъм.
Spanish: La tasa de eliminación de los tejidos era lenta.
Bulgarian: Елиминирането от тъканите е бавно.
Spanish: Si tiene problemas de riñón moderados o graves, su médico reducirá la dosis.
Bulgarian: Ако имате умерени или тежки бъбречни проблеми, Вашият лекар ще намали дозата.
Spanish: Qué es Mozobil y para qué se utiliza
Bulgarian: Какво представлява Mozobil и за какво се използва
Spanish: Informe a su médico inmediatamente si
Bulgarian: Моля уведомете Вашия лекар незабавно, ако
Spanish: Si desea más información acerca de G-CSF, pregunte a su médico y lea el correspondiente prospecto.
Bulgarian: Ако искате да научите повече за G-CSF, попитайте Вашия лекар и прочетете съответната листовка.
Spanish: Pacientes de edad avanzada (> 65 años)
Bulgarian: Пациенти в старческа възраст (> 65-годишна възраст)
Spanish: Es importante que informe a su médico si está embarazada, cree que podría estarlo o tiene intención de quedarse embarazada.
Bulgarian: Важно е да уведомите Вашия лекар, ако сте бременна, мислите, че може да сте бременна, или планирате да забременеете.
Spanish: Su médico puede ajustarle la dosis.
Bulgarian: Вашият лекар може да коригира дозата.
Spanish: Los datos clínicos que evalúan este ajuste de dosis son limitados.
Bulgarian: Клиничните данни за тази корекция на дозата са ограничени.
Spanish: mujeres (kg):
Bulgarian: жени (kg):
Spanish: En algunos casos, no es posible recoger suficiente número de células madres, por lo que se interrumpirá el intento de recogida.
Bulgarian: В редки случаи може да не се съберат достатъчно стволови клетки и опитът за събиране да бъде прекратен.
Spanish: • sueños alterados, pesadillas
Bulgarian: ярки сънища, кошмари
Spanish: hombres (kg):
Bulgarian: мъже (kg):
Spanish: Si no se utiliza de inmediato, los tiempos y condiciones de conservación de los viales abiertos antes de usar son responsabilidad del usuario.
Bulgarian: Ако не се използва веднага, условията и времето на съхранение след отваряне преди всяка употреба са отговорност на потребителя.
Spanish: Plerixafor se une moderadamente a las proteínas plasmáticas humanas, hasta el 58%.
Bulgarian: Плериксафор е умерено свързан с човешките плазмени протеини до 58%.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Mozobil
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Mozobil
Spanish: Fecha de la primera autorización: 31 de julio de 2009 Fecha de la última renovación: 11 de abril de 2014
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 11 април 2014 г.
Spanish: La semivida de eliminación (t1/2) en plasma es de 3-5 horas.
Bulgarian: Полуживотът (t1/2) при елиминиране от плазмата е 3-5 часа.
Spanish: Los estudios en animales han mostrado teratogenicidad (ver sección 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни показват тератогенност (вж. точка 5.3).
Spanish: En algunos casos, estos pacientes sufrieron un aumento del número de células leucémicas circulantes.
Bulgarian: В някои случаи тези пациенти са показали увеличение на броя на циркулиращите левкемични клетки.
Spanish: Este potencial teratogénico es debido probablemente a su mecanismo de acción farmacodinámico.
Bulgarian: Възможно е този тератогенен потенциал да се дължи на фармакодинамичния механизъм на действие.
Spanish: El perfil de seguridad en este estudio pediátrico fue concordante con el observado en adultos.
Bulgarian: Профилът на безопасност в това педиатрично проучване съответства на този при възрастни.
Spanish: Mozobil puede influir sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Bulgarian: Mozobil може да повлияе върху способността за шофиране и работа с машини.
Spanish: Uno o más de estos hallazgos se observaban normalmente con exposiciones sistémicas del mismo orden de magnitud o ligeramente superior que la exposición clínica en humanos.
Bulgarian: Една или повече от тези находки обикновено се наблюдават при системни експозиции от същия порядък на големина или малко по-големи от клинична експозиция при хора.
Spanish: Su dosis dependerá de su peso corporal, que debe medirse la semana anterior a que reciba la primera dosis.
Bulgarian: Вашата доза ще зависи от теглото ви, което трябва да бъде измерено в седмицата преди да приемете първата доза.
Spanish: No use Mozobil
Bulgarian: Не използвайте Mozobil
Spanish: * La frecuencia de las reacciones alérgicas presentadas se basa en las reacciones adversas ocurridas en los estudios de oncología (679 pacientes).
Bulgarian: Посочената честота на алергичните реакции се основава на нежелани лекарствени реакции, възникнали в рамките на онкологичните проучвания (679 пациенти).
Spanish: Algunos pacientes han experimentado mareos, fatiga o reacciones vasovagales; por tanto, se aconseja precaución cuando se conduzca o se trabaje con máquinas.
Bulgarian: Някои пациенти са имали замаяност, умора или вазовагални реакции; затова се препоръчва повишено внимание при шофиране или работа с машини.
Spanish: No existen datos suficientes sobre la utilización de plerixafor en mujeres embarazadas.
Bulgarian: Няма достатъчно данни за употребата на плериксафор при бременни жени.
Spanish: Estos efectos fueron generalmente leves o moderados y aparecían aproximadamente en los 30 min siguientes a la administración de Mozobil.
Bulgarian: Тези събития като цяло са леки или умерени и настъпват в рамките на около 30 минути след прилагане на Mozobil.
Spanish: ¿Cuándo se administra Mozobil por primera vez?
Bulgarian: Кога се прилага за първи път Mozobil?
Spanish: Las frecuencias se definen según el siguiente criterio: muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (de ≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (de ≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (de ≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muy raras (< 1/10.000); frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Bulgarian: Честотите са дефинирани съгласно следната конвенция: много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 до < 1/10); нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000); много редки (<1/10 000); с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Spanish: No se observaron complicaciones ni síntomas clínicos de leucostasis.
Bulgarian: Не се наблюдават усложнения или клинични симптоми на левкостаза.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемeте други лекарства.
Spanish: Informe a su médico:
Bulgarian: Вашия лекар:
Spanish: La parestesia se observa frecuentemente en pacientes oncológicos sometidos a trasplante autólogo tras intervenciones múltiples relacionadas con la enfermedad.
Bulgarian: Парестезия често се наблюдава при онкологични пациенти, подлежащи на автоложна трансплантация след многократни интервенции при заболявания.
Spanish: • si tiene problemas de riñón.
Bulgarian: ако имате бъбречни проблеми.
Spanish: Antes de su administración, los viales deben inspeccionarse visualmente y no deben utilizarse si se observan partículas en suspensión o un cambio de color.
Bulgarian: Флаконите трябва да се проверят визуално преди прилагане и да не се използват, ако има нехомогенни частици или промяна на цвета.
Spanish: La ruta principal de eliminación de plerixafor es la urinaria.
Bulgarian: Основният път на елиминиране на плериксафор е чрез урината.
Spanish: En los dos estudios clínicos controlados con placebo de plerixafor, el 24% de los pacientes eran ≥ de 65 años.
Bulgarian: В двете плацебо-контролирани клинични проучвания с плериксафор, 24% от пациентите са на възраст ≥ 65 години.
Spanish: Plerixafor se absorbe rápidamente tras inyección subcutánea, alcanzando las concentraciones máximas en aproximadamente 30-60 minutos (tmáx).
Bulgarian: Плериксафор се абсорбира бързо след подкожно инжектиране, достигайки пикови концентрации след приблизително 30-60 минути (tmax).
Spanish: Desde la quimioterapia / tratamiento ablativo como preparación para el trasplante hasta 12 meses después del trasplante, no se observaron diferencias significativas en la incidencia de reacciones adversas en los distintos grupos de tratamiento.
Bulgarian: При химиотерапията/аблативното лечение при подготовката за трансплантация до 12 месеца след трансплантация не са наблюдавани значими разлики в появата на нежелани лекарствени реакции сред лекуваните групи.
Spanish: La dosis diaria recomendada de plerixafor por inyección subcutánea (SC) es:
Bulgarian: Препоръчителната дневна доза плериксафор чрез подкожно инжектиране (s.c.) е: