FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Bij volwassen patiënten met uveïtis, resulteerde een oplaaddosis van 80 mg adalimumab in week 0, gevolgd door 40 mg adalimumab eenmaal per twee weken vanaf week 1, in een gemiddelde steadystate concentratie van ongeveer 8 tot 10 μg/ml.
Swedish: Hos vuxna patienter med uveit resulterade en laddningsdos på 80 mg adalimumab vecka 0 följt av 40 mg adalimumab varannan vecka från vecka 1 i ett medelvärde av steady-state-koncentrationer på ca 8 till 10 µg/ml.
Dutch: Gooi de gebruikte voorgevulde pen weg in de speciaal daarvoor bestemde container, zoals uw arts, verpleegkundige of apotheker u heeft geïnstrueerd.
Swedish: Släng den använda förfyllda pennan i en speciell behållare som din läkare, sköterska eller apotekspersonal har instruerat dig.
Dutch: In onderzoek UC-I werden 390 patiënten die naïef waren voor TNF-antagonisten gerandomiseerd om of in week 0 en in week 2 placebo te krijgen, of in week 0 160 mg Humira gevolgd door 80 mg in week 2, of in week 0 80 mg Humira gevolgd door 40 mg in week 2.
Swedish: I studie UC-I, randomiserades 390 TNF-antagonistnaïva patienter till att få antingen placebo vecka 0 och 2, 160 mg Humira vecka 0 följt av 80 mg vecka 2 eller 80 mg vecka 0 följt av 40 mg vecka 2.
Dutch: • Stop, terwijl u de injectieflaconadapter stevig vasthoudt, de voorkant van de injectiespuit in de injectieflaconadapter en draai de injectiespuit met één hand met de klok mee, totdat deze stevig vastzit.
Swedish: • Medan du håller flaskadaptorn stadigt, för in sprutspetsen i flaskadaptorn och vrid sprutan medurs med en hand tills den sitter stadigt.
Dutch: geven, deze bevat belangrijke veiligheidsinformatie waar u zich bewust van moet zijn voordat u
Swedish: Den innehåller information som är viktig för dig.
Dutch: • Gebruik een van de alcoholdoekjes om de bovenkant van de injectieflacon schoon te vegen.
Swedish: • Använd en utav spritsuddarna för att torka av proppen.
Dutch: Tabel 8 Psoriasisonderzoek I (REVEAL) Resultaten werkzaamheid na 16 weken
Swedish: Tabell 8 Ps Studie I (REVEAL) Effektresultat vid 16 veckor
Dutch: • Het kan zijn dat tuberculose zich ontwikkelt tijdens de behandeling met Humira, zelfs wanneer uw kind preventief is behandeld tegen tuberculose.
Swedish: • Tuberkulos kan utvecklas under behandling även om ditt barn har fått förebyggande behandling mot tuberkulos.
Dutch: Het kan zijn dat tuberculose zich ontwikkelt tijdens de behandeling met Humira, zelfs wanneer uw kind preventief is behandeld tegen tuberculose.
Swedish: Tuberkulos kan utvecklas under behandling även om ditt barn har fått förebyggande behandling mot tuberkulos.
Dutch: Een primair eindpunt in Psoriasisonderzoeken I en II was het percentage patiënten dat in week 16 een PASI 75 respons ten opzichte van aanvang van het onderzoek had bereikt (zie tabellen 8 en 9).
Swedish: I Psoriasis studie I och II var en primär endpoint andelen patienter som uppnådde ett PASI 75 svar från baslinje vid vecka 16 (se tabell 8 och 9).
Dutch: • tekenen van infectie zoals koorts, zich ziek voelen, wondjes, gebitsproblemen of brandend gevoel bij urineren
Swedish: • tecken på infektion såsom feber, illamående, sår, tandproblem, brännande känsla då man kissar
Dutch: Injecteer niet in een gebied waar de huid rood gekleurd is, blauwe plekken vertoont of hard is.
Swedish: Injicera inte i ett område där huden är röd, har blåmärke eller är hård.
Dutch: p < 0,01
Swedish: <0,001c
Dutch: De blootstelling aan adalimumab bij adolescente HS-patiënten werd voorspeld door gebruik te maken van populatiefarmacokinetische populatiemodellen en simulatie die was gebaseerd op farmacokinetiek voor andere indicaties bij juveniele patiënten (juveniele psoriasis, juveniele idiopathische artritis,
Swedish: Adalimumabexponeringen hos pediatriska patienter med uveit predikterades med hjälp av populationsbaserad farmakokinetisk modellering och simulering, baserad på farmakokinetik hos andra pediatriska patienter över flera indikationer (pediatrisk psoriasis, juvenil idiopatisk artrit, pediatrisk
Dutch: Biofarmacevtska družba d.o.o Tel: +386 (1)32 08 060
Swedish: Tel: +386 (1)32 08 060
Dutch: Een primair eindpunt in Psoriasisonderzoeken I en II was het percentage patiënten dat in week 16 een PASI 75 respons ten opzichte van aanvang van het onderzoek had bereikt (zie tabellen 17 en 18).
Swedish: I Psoriasis studie I och II var en primär endpoint andelen patienter som uppnådde ett PASI 75 svar från baslinje vid vecka 16 (se tabell 17 och 18).
Dutch: Schud de injectiespuit NIET.
Swedish: Gnugga inte injektionsstället.
Dutch: De volgende instructies leggen uit hoe u uzelf een Humira injectie moet geven met gebruik van de voorgevulde pen.
Swedish: Följande instruktioner förklarar hur du ger dig själv en Humirainjektion med den förfyllda injektionspennan.
Dutch: • Het is belangrijk dat u de artsen van uw kind en ander medisch personeel op de hoogte stelt van uw gebruik van Humira tijdens uw zwangerschap voordat uw baby een vaccin krijgt toegediend.
Swedish: • Det är viktigt att du berättar för barnläkaren och annan sjukvårdspersonal om att du använde Humira under din graviditet innan ditt nyfödda barn ska vaccineras.
Dutch: Bij een oplaaddosis van 160 mg Humira in week 0 gevolgd door 80 mg Humira in week 2 worden dalconcentraties van adalimumab in serum bereikt van ongeveer 12 g/ml gedurende de inductieperiode.
Swedish: En laddningsdos av 160 mg Humira vid vecka 0 följt av 80 mg Humira vecka 2 ger dalkoncentrationer av adalimumab i serum på ungefär 12 µg/ml under induktionsperioden.
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen* zeer vaak hoofdpijn vaak paresthesieën (waaronder hypo-esthesie), migraine, zenuwwortelcompressie
Swedish: Parestesi (inklusive hypoastesi), migrän, nervrotskompression
Dutch: • Pak de injectiespuit met de naald naar boven gericht.
Swedish: • Plocka upp sprutan med nålen pekandes uppåt.
Dutch: Wanneer u met Humira werd behandeld tijdens uw zwangerschap, kan uw kind tot ongeveer vijf maanden na de laatste dosis die u tijdens uw zwangerschap toegediend heeft gekregen een verhoogd risico hebben om een dergelijke infectie te krijgen.
Swedish: Om du har fått Humira under din graviditet, så kan ditt nyfödda barn ha en ökad risk för att få en sådan infektion i upp till fem månader efter den sista dosen du fick under graviditeten.
Dutch: Tabel 14 Psoriasisonderzoek I (REVEAL) Resultaten werkzaamheid na 16 weken
Swedish: Tabell 14 Ps Studie I (REVEAL) Effektresultat vid 16 veckor
Dutch: Houd de voorgevulde pen met de grijze dop 1 naar boven gericht.
Swedish: Håll injektionspennan med det grå skyddshöljet 1 riktad uppåt.
Dutch: Humira 20 mg oplossing voor injectie in voorgevulde spuit (type I glas) met een plunjerstopper (bromobutyl rubber) en een naald met naaldbeschermer (thermoplastisch elastomeer) voor eenmalig gebruik.
Swedish: Humira 20 mg injektionsvätska i förfylld spruta (typ I glas) med en kolv (bromobutyl gummi) och en nål med nålskydd (termoplastisk elastomer) för engångsbruk.
Dutch: De aanbevolen dosis Humira is een startdosis van 40 mg, gevolgd door 40 mg een week later.
Swedish: Den rekommenderade doseringen av Humira är en startdos på 40 mg, följt av 40 mg en vecka senare.
Dutch: Vraag uw arts om advies voordat u een vaccinatie krijgt.
Swedish: Kontrollera med din läkare innan du vaccineras.
Dutch: 4 mg (1 mg/ml) 1 injectieflacon
Swedish: 4 mg (1 mg/ml) 1 injektionsflaska
Dutch: 4 mg (1 mg/ml) 5 injectieflacons
Swedish: 4 mg (1 mg/ml) 5 injektionsflaskor
Dutch: Inhoud (Concentratie)
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administeringssätt Innerförpackning Innehåll (koncentration)
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 12 november 1996 Datum van laatste verlenging: 20 november 2006
Swedish: Datum för det första godkännande: 12 november 1996 Datum för den senaste förnyelsen: 20 november 2006
Dutch: In sommige gevallen kunt u een bloedtransfusie nodig hebben
Swedish: I vissa fall kan du behöva en blodtransfusion.
Dutch: • de ziekte die wordt behandeld.
Swedish: • vilken sjukdom som behandlas.
Dutch: Leeftijd/gewicht
Swedish: Ålder/vikt
Dutch: De toxiciteit was voorspelbaar en reversibel.
Swedish: Toxiciteten var förutsägbar och reversibel.
Dutch: • uw bloedcelwaarden zijn te laag.
Swedish: • om dina blodvärden är för låga.
Dutch: Verdere verdunning is vereist.
Swedish: Ytterligare spädning fordras.
Dutch: Als u zich moe of zwak voelt, rijd dan niet en gebruik geen machines.
Swedish: Om du känner dig trött eller svag, kör inte bil och använd inte maskiner.
Dutch: • of u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden.
Swedish: • om du är gravid eller planerar att bli gravid.
Dutch: Pancytopenie is gemeld.
Swedish: Pancytopeni har rapporterats.
Dutch: De gemiddelde halfwaardetijd steeg van 1,9 tot 4,9 uur.
Swedish: Den genomsnittliga halveringstiden ökade från 1,9 timmar till 4,9 timmar.
Dutch: • of u nier- of leverproblemen heeft.
Swedish: • om du har några njur- eller leverproblem.
Dutch: Tabel 2 Onderzoeksresultaten onderzoek GOG-0179
Swedish: Tabell 2 Studieresultat för studie GOG-0179
Dutch: Dit geneesmiddel is uitsluitend bedoeld voor eenmalig gebruik.
Swedish: Detta läkemedel är endast för engångsbruk.
Dutch: Praat met uw arts voor advies over hoe u het risico op bloedingen kunt minimaliseren
Swedish: Tala med din läkare för att få råd om hur du kan minimera risken för blödning.
Dutch: • de resultaten van bloedonderzoeken die worden uitgevoerd vóór de behandeling
Swedish: • resultaten från de blodprover som tagits innan behandlingen
Dutch: De klinische significantie van deze bevinding is niet duidelijk.
Swedish: Den kliniska signifikansen för denna observation är oklar.
Dutch: • ernstige allergische of anafylactische reacties
Swedish: • Allvarliga allergiska eller anafylaktiska reaktioner.
Dutch: Het distributievolume was enigszins verlaagd en daardoor steeg de halfwaardetijd met slechts 14%.
Swedish: Distributionsvolymen var något lägre och därmed ökade halveringstiden med endast 14 %.
Dutch: Hycamtin mag niet aan zwangere vrouwen gegeven worden.
Swedish: Hycamtin rekommenderas inte till gravida kvinnor.
Dutch: In klinische onderzoeken was de mediane responstijd 7,6-11,6 weken.
Swedish: Mediantiden till respons i kliniska studier var 7,6-11,6 veckor.
Dutch: De totale blootstelling (AUC) neemt ongeveer proportioneel toe met de dosis.
Swedish: Total exponering (AUC) ökar ungefär proportionellt med dosen.
Dutch: Dit behandelschema wordt normaliter om de 3 weken herhaald.
Swedish: Vanligtvis upprepas detta behandlingsschema var tredje vecka.
Dutch: Het product moet onmiddellijk na reconstitutie worden gebruikt aangezien het product geen antibacteriële conserveermiddelen bevat.
Swedish: Produkten bör användas omedelbart efter upplösning eftersom den inte innehåller något antibakteriellt konserveringsmedel.
Dutch: Overleving (maanden)
Swedish: Överlevnad (månader)
Dutch: Elke blisterverpakking bevat 10 capsules.
Swedish: Varje blister innehåller 10 kapslar.
Dutch: Injectieflacons 3 jaar.
Swedish: Injektionsflaska 3 år.
Dutch: Bewaren in de koelkast (2 °C-8 °C).
Swedish: Förvaras i kylskåp (2ºC-8ºC).
Dutch: Als uw partner zwanger wordt tijdens de behandeling, vertel dit dan direct uw arts.
Swedish: Om din partner blir gravid under behandlingen måste du omedelbart berätta det för din läkare.
Dutch: Lichte reacties waarvoor in het algemeen geen specifieke therapie nodig was.
Swedish: Reaktionerna har varit lindriga och har i allmänhet inte krävt speciell behandling.
Dutch: Hycamtin kan u een vermoeid gevoel geven.
Swedish: Hycamtin kan göra att man känner sig trött.
Dutch: • De werkzame stof in dit middel is topotecan.
Swedish: • Den aktiva substansen är topotekan.
Dutch: Instructies over reconstitutie, bewaren en verwijdering van Hycamtin
Swedish: Instruktioner för beredning, förvaring och destruktion av Hycamtin
Dutch: De behandeling kan variëren op basis van de resultaten van uw regelmatige bloedonderzoeken.
Swedish: Behandlingsschemat kan variera beroende på resultaten från dina regelbundna blodprover.
Dutch: • Tekenen van infectie: Hycamtin vermindert mogelijk het aantal witte bloedcellen en verlaagt mogelijk uw weerstand tegen infecties.
Swedish: • Tecken på infektion: Hycamtin kan minska antalet vita blodkroppar och minska din motståndskraft mot infektioner.
Dutch: Het carcinogene potentieel van topotecan is niet onderzocht.
Swedish: Den carcinogena potentialen hos topotekan har inte studerats.
Dutch: De momenteel beschikbare gegevens worden beschreven in rubrieken 5.1 en 5.2, maar er kan geen doseringsadvies worden gegeven.
Swedish: Tillgänglig information finns i avsnitt 5.1 och 5.2 men ingen doseringsrekommendation kan fastställas.
Dutch: • onvoorziene aanraking met de huid of ogen dient onmiddellijk met een ruime hoeveelheid water te worden behandeld
Swedish: • Oavsiktlig kontakt med hud eller ögon ska behandlas omedelbart med stora mängder vatten.
Dutch: Als er een gaatje in de capsules zit of als ze lekken, moet u onmiddellijk grondig uw handen wassen met water en zeep.
Swedish: Om kapslarna punkteras eller läcker ska du omedelbart tvätta händerna noga med tvål och vatten.
Dutch: Hycamtin helpt met het vernietigen van tumoren.
Swedish: Hycamtin hjälper till att förstöra tumörer.
Dutch: Watervrij ethanol - zie bijsluiter voor verdere informatie Propyleenglycol
Swedish: Vattenfri etanol - se bipacksedeln för ytterligare information Propylenglykol
Dutch: Mannelijke patiënten die een kind willen verwekken, wordt aangeraden hun arts advies te vragen over gezinsplanning of behandeling.
Swedish: Manliga patienter som önskar skaffa ett barn ska fråga sin läkare om råd för familjeplanering eller behandling.
Dutch: De eliminatie van topotecan bij de mens is slechts gedeeltelijk onderzocht.
Swedish: Topotekans elimination har endast delvis utretts hos människa.
Dutch: Dit kan leiden tot ernstige bloedingen na relatief klein letsel zoals een klein sneetje.
Swedish: Detta kan leda till större blödningar från relativt små sår såsom små skärsår.
Dutch: Uw dosis Hycamtin moet mogelijk worden aangepast.
Swedish: Din Hycamtin-dos måste då kanske justeras.
Dutch: U dient een geschikte anticonceptiemethode te gebruiken.
Swedish: Du ska använda ett effektivt preventivmedel.
Dutch: Duw de capsule eruit: duw voorzichtig een punt van de capsule door de folielaag.
Swedish: Tryck ut kapseln: tryck försiktigt ena änden av kapseln genom foliehöljet.
Dutch: Diarree geïnduceerd door de behandeling van kanker (CTID) is geassocieerd met significante morbiditeit en kan levensbedreigend zijn.
Swedish: Diarré orsakad av cancerbehandling (CTID) är förknippad med signifikant morbiditet och kan vara livshotande.
Dutch: De mediane overleving in de twee groepen was respectievelijk 25,0 en 24,7 weken.
Swedish: Mediantid för överlevnad för de två grupperna var 25,0 respektive 24,7 veckor.
Dutch: In het algemeen zijn geen verschillen in werkzaamheid waargenomen tussen patiënten ouder dan 65 jaar en jongere volwassen patiënten.
Swedish: Inga allmänna skillnader i effektivitet iakttogs mellan patienter över 65 år och yngre vuxna patienter.
Dutch: Antitumoractiviteit werd primair aangetoond bij patiënten met neuroblastoom.
Swedish: Antitumoral aktivitet kunde främst visas hos patienter med neuroblastom.
Dutch: Vertel uw arts als een van deze situaties op u van toepassing is.
Swedish: Berätta för din läkare om något av detta stämmer in på dig.
Dutch: De farmacokinetiek van Hycamtin capsules is niet specifiek bestudeerd bij patiënten met een verminderde leverfunctie.
Swedish: Farmakokinetiken för HYCAMTIN kapslar har inte specifikt studerats hos patienter med nedsatt leverfunktion.
Dutch: Bovendien ontwikkelde 5% van alle behandelde patiënten sepsis (1% van de kuren) (zie rubriek 4.4).
Swedish: Dessutom utvecklade 5 % av alla patienter som behandlades (1 % av behandlingarna) sepsis (se avsnitt 4.4).
Dutch: Het wordt onwaarschijnlijk geacht dat deze stijging klinisch relevant is.
Swedish: Att denna ökning skulle ha någon klinisk relevans anses osannolikt.
Dutch: Topotecan had eveneens een groot distributievolume, ongeveer 132 l, (SD 57), en een relatief korte halfwaardetijd van 2-3 uur.
Swedish: Topotekan hade också hög distributionsvolym, cirka 132 l (SD 57) samt en relativt kort halveringstid på 2-3 timmar.
Dutch: De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de lijst met Europese referentiedata (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hierop volgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel som anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Dutch: Hycamtin wordt gebruikt voor de behandeling van:
Swedish: Hycamtin används för att behandla:
Dutch: De Hycamtin-capsules kunnen met of zonder voedsel worden ingenomen (zie rubriek 5.2).
Swedish: HYCAMTIN kapslar kan tas med eller utan mat (se avsnitt 5.2).
Dutch: De totale incidentie van geneesmiddelgerelateerde diarree was 22%, waaronder 4% met graad 3 en 0,4% met graad 4.
Swedish: Den totala incidensen för läkemedelsrelaterad diarré var 22 %, inkluderande 4 % med grad 3 och 0,4 % med grad 4.
Dutch: Vertel het onmiddellijk uw arts of apotheker en vraag om advies als u te veel capsules heeft ingenomen of als een kind per ongeluk het medicijn heeft ingenomen.
Swedish: Rådfråga omedelbart läkare eller apotekspersonal om du har tagit för många kapslar eller om ett barn av misstag har tagit medicinen.
Dutch: In totaal werden er 87 complete en partiële responsen waargenomen, waarvan er 13 optraden tijdens kuren 5 en 6 en waarvan er 3 optraden na de zesde kuur.
Swedish: Totalt observerades 87 fall av fullständig och partiell respons, varav 13 av dessa uppträdde under behandlingskur 5 och 6 och 3 uppträdde därefter.
Dutch: Hycamtin bevat ethanol Dit geneesmiddel bevat een kleine hoeveelheid ethanol (alcohol).
Swedish: Hycamtin innehåller etanol Detta läkemedel innehåller små mängder av etanol (alkohol).
Dutch: Beperkte gegevens duiden erop, dat de dosering verlaagd moet worden bij patiënten met een matig verminderde nierfunctie.
Swedish: Begränsade data tyder på att dosen ska reduceras till patienter med måttligt nedsatt njurfunktion.
Dutch: Vertel het onmiddellijk aan uw arts als u deze symptomen heeft, aangezien opname in een ziekenhuis nodig kan zijn.
Swedish: Kontakta omedelbart din läkare om du får symtom på något av dessa tillstånd eftersom det kan vara nödvändigt att bli inlagd på sjukhus.
Dutch: Als u meer dan drie maal per dag diarree heeft, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts.
Swedish: Om du får mer än 3 diarréepisoder per dygn ska du kontakta din läkare omedelbart.
Dutch: Uw arts zal u vertellen of dit het geval is, gebaseerd op de resultaten van uw laatste bloedonderzoek
Swedish: Din läkare kommer att informera dig om så är fallet utifrån testresultaten av ditt senaste blodprov.
Dutch: In deze analyse werd de creatinineklaring berekend met gebruikmaking van de Cockcroft-Gault methode.
Swedish: I den här analysen beräknades kreatininclearance med Cockcroft-Gault-metoden.
Dutch: 10 capsules
Swedish: 10 kapslar
Dutch: Beperkte gegevens over Koreaanse patiënten met een creatinineklaring van minder dan 50 ml/min suggereren dat een verdere verlaging van de dosering nodig kan zijn (zie rubriek 5.2).
Swedish: Begränsade data för koreanska patienter med kreatininclearance lägre än 50 ml/min antyder att en ytterligare sänkning av dosen kan krävas (se avsnitt 5.2).
Dutch: Infectie, sepsis en febriele neutropenie werden gezien bij respectievelijk 17%, 2% en 4% van de patiënten.
Swedish: Infektion, sepsis och febril neutropeni förekom hos 17 %, 2 % respektive 4 % av patienterna.
Dutch: In een ander fase III gerandomiseerd onderzoek, dat intraveneus (i.v.)
Swedish: I en annan randomiserad fas III-studie som jämförde intravenös (i.v.)
Dutch: In een populatiestudie had een aantal factoren waaronder leeftijd, gewicht en ascites geen significant effect op de klaring van totaal topotecan (actieve en inactieve vorm).
Swedish: I en populationsstudie hade ett antal faktorer såsom ålder, vikt och ascites ingen signifikant effekt på clearance för totala topotekan (aktiv och inaktiv form).
Dutch: Er waren geen tekenen van cumulatieve hematologische of niet-hematologische toxiciteit.
Swedish: Det fanns inga tecken på kumulativ hematologisk eller icke-hematologisk toxicitet.
Dutch: Niet-hematologisch
Swedish: Icke-hematologiska
Dutch: Vrouwen die zwanger kunnen worden/anticonceptie bij mannen en vrouwen
Swedish: Fertila kvinnor/Preventivmedel hos män och kvinnor
Dutch: Topotecan is een substraat voor zowel ABCB1 (P-glycoproteïne) als ABCG2 (BCRP).
Swedish: Topotekan är ett substrat för både ABCB1 (P-glykoprotein) och ABCG2 (BCRP).
Dutch: Bewaren van de bereide oplossing
Swedish: Förvaring av beredd lösning
Dutch: De mediane tijd tot progressie was in de twee groepen vergelijkbaar (respectievelijk 13,3 weken en 12,3 weken).
Swedish: Mediantid till progression var jämförbar mellan de två grupperna (13,3 veckor respektive 12,3 veckor).
Dutch: Er is in vivo geen humaan farmacokinetisch onderzoek naar interacties uitgevoerd.
Swedish: Inga humanfarmakokinetiska interaktionsstudier in vivo har utförts.
Dutch: WAARSCHUWING: cytotoxische middelen, speciale gebruiksaanwijzing (zie bijsluiter).
Swedish: VARNING: Cytostatikum, särskilda hanteringsanvisningar (se bipacksedel).
Dutch: Lichtgeel tot groenachtig poeder.
Swedish: Ljusgult till grönaktigt pulver
Dutch: Deze capsules worden geleverd in een speciale verpakking zodat kinderen ze er niet uit kunnen pakken.
Swedish: Att ta ut en kapsel Kapslarna tillhandahålls i speciella förpackningar för att förhindra att barn tar ut dem.
Dutch: De halfwaardetijd van topotecan werd verlengd met ongeveer 30%, maar een duidelijk verschil in distributievolume werd niet waargenomen.
Swedish: Halveringstiden för topotekan ökade med ungefär 30 % men ingen tydlig förändring av distributionsvolymen sågs.
Dutch: • lichte pijn en ontsteking op de plaats van de injectie
Swedish: • Mild smärta och inflammation på injektionsstället.
Dutch: Trek de achterlaag eraf: begin bij de gekleurde hoek, til deze op en trek de achterlaag van de verpakking af.
Swedish: Dra av ytterhöljet: börja vid den färgade fliken, lyft upp och dra längs blisterfickan.
Dutch: Uw arts zal samen met u bepalen of een Hycamtin-therapie beter is dan verdergaan met uw in eerste instantie voorgeschreven chemotherapie.
Swedish: Din läkare kommer tillsammans med dig avgöra om Hycamtin-behandling är bättre än fortsatt behandling med den kemoterapi du behandlades med från början.
Dutch: Zoals bij alle cytotoxische chemotherapie, moet patiënten die worden behandeld met topotecan worden geadviseerd dat zij of hun partner een effectieve anticonceptiemethode te gebruiken.
Swedish: Liksom med all cytostatika måste patienter som behandlas med topotekan rådas att de eller deras partner använder ett effektivt preventivmedel.
Dutch: Probeer niet zwanger te worden totdat uw arts u heeft verteld dat u dit veilig kunt doen.
Swedish: Försök inte att bli gravid förrän din läkare säger att det är säkert att bli det.
Dutch: • zwanger personeel dient van het werken met dit geneesmiddel te worden uitgesloten
Swedish: • Gravid personal ska inte arbeta med detta läkemedel.
Dutch: Er is een grotere kans dat u bijwerkingen krijgt als u ook behandeld wordt met cyclosporine A. U zult vaker worden gecontroleerd als u deze beide geneesmiddelen neemt.
Swedish: Det kan finnas en högre risk än normalt att du får biverkningar om du också behandlas med cyklosporin A. Du kommer att övervakas noggrant om du tar dessa läkemedel samtidigt.
Dutch: Neem de volgende dosis in op de geplande tijd.
Swedish: Ta nästa dos i vanlig tid.
Dutch: Als u de inhoud van de capsule in uw ogen krijgt, was ze dan onmiddellijk met zachtjes stromend water gedurende ten minste 15 minuten.
Swedish: Om du får innehållet från kapseln i ögonen, spola omedelbart ögonen med en svag vattenstråle i minst 15 minuter.