FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Lyrica, cliccare qui.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Lyrica este disponibil aici.
Italian: Come si usa Lyrica?
Romanian: Cum se utilizează Lyrica?
Italian: Lyrica è somministrato come terapia aggiuntiva alla terapia in corso nei pazienti con attacchi epilettici parziali (attacchi epilettici che cominciano in un'area specifica del cervello) che non possono essere controllati con la terapia in corso;
Romanian: Lyrica se utilizează ca „adjuvant" pentru tratamentul existent la pacienţii cu convulsii parţiale (crize epileptice cu origine într-o zonă specifică a creierului) care nu pot fi ţinute sub control cu tratamentul în curs; tulburare anxioasă generalizată (anxietate sau nervozitate prelungită în legătură cu evenimente cotidiene).
Italian: Negli studi sul disturbo d'ansia generalizzato Lyrica è risultato più efficace del placebo: il 52% dei pazienti che assumevano Lyrica avevano manifestato un miglioramento del 50% o più rispetto al 38% dei pazienti trattati con placebo.
Romanian: În cazul tulburării anxioase generalizate, Lyrica a fost mai eficace decât placebo: 52% din pacienţii care luau Lyrica au înregistrat o ameliorare cu 50% sau mai mult, în comparaţie cu 38% din pacienţii care luau placebo.
Italian: • per il dolore neuropatico periferico, sono stati effettuati dieci studi cui hanno partecipato oltre 3 000 pazienti, circa metà dei quali affetti da neuropatia diabetica e metà da dolori da fuoco di Sant'Antonio.
Romanian: • pentru durerea neuropată periferică, s-au desfăşurat zece studii care au cuprins peste 3 000 de pacienţi, din care jumătate cu neuropatie diabetică şi jumătate cu dureri cauzate de zona zoster.Un alt studiu a fost realizat pe 137 de pacienţi cu durere neuropată centrală cauzată de o leziune a măduvei spinării.
Italian: Negli studi sul dolore neuropatico centrale il 22% dei pazienti trattati con Lyrica ha fatto registrare una diminuzione del 50% o più del punteggio del dolore rispetto all'8% dei pazienti trattati con placebo.
Romanian: În cazul durerii neuropate centrale, 22% din pacienţii trataţi cu Lyrica au înregistrat o reducere a scorurilor durerii cu 50% sau mai mult, în comparaţie cu 8% din pacienţii trataţi cu placebo.
Italian: Negli studi sul dolore neuropatico periferico il 35% dei pazienti trattati con Lyrica ha fatto registrare una diminuzione del 50% o più del punteggio del dolore rispetto al 18% dei pazienti trattati con placebo.
Romanian: În cazul durerii neuropate periferice, 35% din pacienţii trataţi cu Lyrica au înregistrat o reducere a scorurilor durerii cu 50% sau mai mult, în comparaţie cu 18% din pacienţii trataţi cu placebo.
Italian: Negli studi sull'epilessia Lyrica ha ridotto il numero degli attacchi epilettici: circa il 45% dei pazienti che assumevano Lyrica 600 mg/giorno ha fatto registrare una riduzione del 50% o più degli attacchi epilettici come pure il 35% circa nei soggetti che ricevevano 300 mg/giorno, rispetto al 10% circa dei pazienti trattati con placebo.
Romanian: În cazul epilepsiei, Lyrica a redus numărul convulsiilor: în jur de 45% din pacienţii care luau Lyrica 600 mg şi în jur de 35% din cei care luau Lyrica 300 mg pe zi au înregistrat o reducere a numărului de convulsii cu 50% sau mai mult .
Italian: Lyrica si usa per il trattamento di adulti affetti dalle seguenti condizioni:
Romanian: Lyrica se utilizează pentru tratarea adulţilor care suferă de următoarele afecţiuni: durere neuropatică (durere cauzată de afectarea nervilor).
Italian: EU/1/19/1381/00
Romanian: EU/1/19/1381/001 LysaKare
Italian: Uso endovenoso Sacca (PVC) 1000 mL (25 mg/ml + 25 mg/m
Romanian: Pungă (PVC) 1000 ml (25 mg/ml + 25 mg/ml)
Italian: 1 sacca
Romanian: 1 pungă
Italian: LysaKare 25 g/25 g Soluzione per infusione
Romanian: 25 g / 25 g Soluţie perfuzabilă Administrare intravenoasă
Italian: L)
Romanian: (inventat)
Italian: Confeziona mento primario
Romanian: Ambalajul primar
Italian: Ulteriori informazioni su LysaKare sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lysakare.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la LysaKare sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lysakare.
Italian: Altre informazioni su LysaKare
Romanian: Alte informații despre LysaKare
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di LysaKare sono costantemente monitorati.
Romanian: Ca pentru toate medicamentele, datele cu privire la utilizarea LysaKare sunt monitorizate continuu.
Italian: Perché LysaKare è autorizzato nell'UE?
Romanian: De ce a fost autorizat LysaKare în UE?
Italian: Opportune indicazioni a tale proposito sono state incluse nelle informazioni sul prodotto.
Romanian: Informații despre modul în care se procedează în această situație au fost incluse în informațiile referitoare la produs.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di LysaKare?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a LysaKare?
Italian: Pertanto, l'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di LysaKare sono superiori ai rischi e che il suo uso può essere autorizzato nell'UE.
Romanian: Prin urmare, Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile LysaKare sunt mai mari decât riscurile asociate și că acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Italian: Quali sono i rischi associati a LysaKare?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu LysaKare?
Italian: Cos'è LysaKare e per cosa si usa?
Romanian: Ce este LysaKare și pentru ce se utilizează?
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di LysaKare (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono nausea e vomito.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu LysaKare (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) sunt greață și vărsături.
Italian: Gli effetti indesiderati associati a LysaKare sono in genere lievi o moderati.
Romanian: Reacțiile adverse asociate cu LysaKare sunt de obicei ușoare sau moderate.
Italian: LysaKare può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e deve essere somministrato esclusivamente da un operatore sanitario esperto nell'utilizzo di medicinali radioattivi.
Romanian: LysaKare se poate obține numai pe bază de prescripție medicală și trebuie administrat numai de personalul medical cu experiență în utilizarea medicamentelor radioactive.
Italian: Di conseguenza, il medicinale radioattivo viene escreto dall'organismo tramite l'urina e i reni sono esposti a dosi inferiori di radiazioni.
Romanian: Prin urmare, medicamentul radioactiv este eliminat din organism prin urină, iar rinichii sunt expuși la mai puține radiații.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di LysaKare, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea LysaKare, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con LysaKare sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Romanian: Reacțiile adverse raportate pentru LysaKare sunt evaluate cu atenție și sunt luate măsurile necesare pentru protecția pacienților.
Italian: LysaKare è destinato all'uso negli adulti e contiene i principi attivi arginina e lisina.
Romanian: LysaKare este destinat utilizării la adulți și conține substanțele active arginină și lizină.
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti indesiderati rilevati con LysaKare, vedere il foglio illustrativo.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu LysaKare, citiți prospectul.
Italian: Quali benefici di LysaKare sono stati evidenziati negli studi?
Romanian: Ce beneficii a prezentat LysaKare pe parcursul studiilor?
Italian: LysaKare viene somministrato per infusione (flebo) in vena nell'arco di quattro ore.
Romanian: LysaKare se administrează prin perfuzie intravenoasă (picurare în venă) cu durata de 4 ore.
Italian: LysaKare non deve essere somministrato a pazienti con livelli elevati di potassio nel sangue se tale condizione non è stata risolta prima del trattamento.
Romanian: LysaKare este contraindicat la pacienții cu valori ridicate de potasiu în sânge, dacă acestea nu au fost corectate înainte de tratament.
Italian: LysaKare (arginina / lisina) EMA/314645/2019
Romanian: EMA/314645/2019
Italian: Come agisce LysaKare?
Romanian: Cum acționează LysaKare?
Italian: In un altro studio pubblicato che ha interessato 229 pazienti, la misurazione della clearance della creatinina (un indice del grado di funzionalità renale) non ha evidenziato danni ai reni 14 mesi dopo che i pazienti erano stati trattati con arginina e lisina e simultaneamente con lutezio (177Lu)
Romanian: Într-un alt studiu publicat, care a cuprins 229 de pacienți, măsurarea clearance-ului creatininei (care indică cât de bine funcționează rinichii) nu a arătat efecte negative asupra rinichilor pacienților după 14 luni de la tratamentul cu arginină și lizină concomitent cu oxodotreotidă de lutețiu (Lu177).
Italian: Il rischio principale associato all'uso di LysaKare è un incremento pericoloso dei livelli ematici di potassio, un effetto indesiderato che risulta tuttavia gestibile se individuato e trattato adeguatamente.
Romanian: Principalul risc asociat cu LysaKare este creșterea periculoasă a valorii potasiului din sânge, dar această reacție adversă poate fi gestionată terapeutic dacă este recunoscută și tratată în mod corespunzător.
Italian: Come si usa LysaKare?
Romanian: Cum se utilizează LysaKare?
Italian: LysaKare è un medicinale usato per proteggere i reni nei confronti dei danni da radiazioni durante il trattamento antitumorale con un medicinale radioattivo denominato lutezio (177Lu) oxodotreotide.
Romanian: LysaKare este un medicament utilizat pentru a proteja rinichii de efectele negative ale radiațiilor în timpul tratamentului împotriva cancerului cu medicamentul radioactiv numit oxodotreotidă de lutețiu (177Lu).
Italian: Poiché può provocare nausea (sensazione di star male) e vomito, prima di assumere LysaKare ai pazienti vengono somministrati medicinali per prevenire tali disturbi.
Romanian: Deoarece LysaKare poate provoca greață și vărsături, înainte de a primi LysaKare, pacienții vor primi medicamente pentru a preveni greața și vărsăturile.
Italian: LysaKare è associato anche a iperkaliemia (alti livelli ematici di potassio), un effetto indesiderato la cui frequenza tuttavia non è nota.
Romanian: LysaKare este asociată, de asemenea, cu hiperpotasemie (valori ridicate de potasiu în sânge), dar frecvența acestei reacții adverse nu este cunoscută.
Italian: Sintesi di LysaKare e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Romanian: Prezentare generală a LysaKare și motivele autorizării medicamentului în UE
Italian: È stato dimostrato che l'uso di arginina e lisina durante il trattamento con lutezio (177Lu) oxodotreotide riduce i danni ai reni e consente di somministrare ai pazienti una dose efficace di radiazioni per trattare il cancro che li affligge.
Romanian: S-a dovedit că utilizarea argininei și lizinei în timpul tratamentului cu oxodotreotidă de lutețiu (Lu177) reduce efectele negative asupra rinichilor și permite administrarea la pacienți a unei doze eficace de tratament radioactiv împotriva cancerului.
Italian: L'infusione di LysaKare inizia 30 minuti prima che al paziente sia somministrato, sempre per infusione, lutezio (177Lu) oxodotreotide.
Romanian: Perfuzia cu LysaKare se începe cu 30 de minute înainte ca pacientului să i se administreze oxodotreotidă de lutețiu (Lu177) (tot prin perfuzie).
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché LysaKare sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a LysaKare, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Italian: Le radiazioni emesse dal lutezio (177Lu) oxodotreotide possono causare danni quando il medicinale attraversa i tubuli renali.
Romanian: Radiațiile provenite de la oxodotreotida de lutețiu (Lu177) pot cauza deteriorarea tubulilor din rinichi prin care trece medicamentul.
Italian: L'arginina e la lisina, i principi attivi di LysaKare, interferiscono con il passaggio del lutezio (177Lu) oxodotreotide attraverso i tubuli renali.
Romanian: Substanțele active din LysaKare, arginina și lizina, interferează cu oxodotreotida de lutețiu (Lu177) la trecerea ei prin tubulii rinichilor.
Italian: Dopo l'apertura del contenitore, il contenuto deve essere utilizzato immediatamente.
Romanian: După deschiderea ambalajului, conținutul trebuie utilizat imediat.
Italian: Segua attentamente le istruzioni del medico.
Romanian: Urmați cu atenție toate instrucțiunile medicului dumneavoastră.
Italian: L'involucro costituisce una barriera contro l'umidità.
Romanian: Învelișul este o barieră împotriva umidității.
Italian: 4.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme d'interazione Non sono stati effettuati studi d'interazione.
Romanian: 4.5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Nu s-au efectuat studii privind interacțiunile.
Italian: Soluzione limpida, incolore e priva di particelle visibili pH: 5,1-6,1
Romanian: Soluție limpede, incoloră, fără particule vizibile pH: 5,1-6,1
Italian: Non dovrà conservare questo medicinale.
Romanian: Nu vi se va cere să păstrați acest medicament.
Italian: Le reazioni avverse sono elencate in base alla frequenza.
Romanian: Reacțiile adverse sunt enumerate în funcție de frecvență.
Italian: LysaKare non deve essere diluito.
Romanian: LysaKare nu trebuie să fie diluat.
Italian: Tuttavia, in caso di sovradosaggio riceverà il trattamento appropriato.
Romanian: Cu toate acestea, în caz de supradozaj, vi se va administra tratamentul corespunzător.
Italian: Questo medicinale non deve essere somministrato a bambini e adolescenti di età inferiore a 18 anni poiché non è noto se sia sicuro ed efficace in questo gruppo di età.
Romanian: Acest medicament nu trebuie administrat la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani întrucât nu se știe dacă este sigur și eficace la această grupă de vârstă.
Italian: L'arginina e la lisina sono distribuite rapidamente.
Romanian: Arginina și lizina se distribuie rapid.
Italian: Le frequenze sono classificate come segue: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1000, <1/100), rare (≥1/10.000, <1/1.000), molto rare (<1/10.000), e non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Romanian: Frecvențele sunt clasificate după cum urmează: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 și < 1/10), mai puțin frecvente (≥ 1/1000 și < 1/100), rare (≥ 1/10000 și < 1/1000), foarte rare (< 1/10000), cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Italian: Ciò può indicare che la proteina è instabile o che la soluzione è stata contaminata.
Romanian: Aceste modificări pot indica faptul că medicamentul este instabil sau că soluția a fost contaminată.
Italian: Non sono stati condotti studi non clinici con LysaKare.
Romanian: Nu au fost efectuate studii non-clinice cu LysaKare.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/19/1381/001
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/1/19/1381/001
Italian: • ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito del ricevimento di nuove informazioni che possono portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o a seguito del del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio).
Romanian: • la modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informații noi care pot duce la o schimbare semnificativă a raportului beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilență sau de reducere la minimum a riscului).
Italian: Non ricollegare sacche parzialmente utilizzate.
Romanian: Nu reconectați pungile parțial utilizate.
Italian: Osmolarità: 420-480 mOsm/L
Romanian: Osmolaritate: 420-480 mOsm/l
Italian: Pertanto, è improbabile che riceva più infusione di quanto deve poiché il medico la monitorerà durante il trattamento.
Romanian: Prin urmare, este puțin probabil să vi se administreze mai multă perfuzie decât trebuie, întrucât medicul dumneavoastră vă va monitoriza în timpul tratamentului.
Italian: Le informazioni seguenti sono destinate solo allo specialista incaricato della sua cura.
Romanian: Următoarele informații sunt destinate specialistului din domeniul sănătății însărcinat cu îngrijirea dumneavoastră.
Italian: Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'Allegato V.
Romanian: Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare, astfel cum este menționat în Anexa V .
Italian: Non sono attese interazioni con altri medicinali dal momento che non ci sono informazioni che altri medicinali siano riassorbiti mediante lo stesso meccanismo di riassorbimento renale.
Romanian: Nu se preconizează nicio interacțiune cu alte medicamente întrucât nu există informații că alte medicamente se reabsorb prin același mecanism de reabsorbție la nivel renal.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di LysaKare nei bambini di età inferiore a 18 anni non sono state stabilite.
Romanian: Siguranța și eficacitatea LysaKare la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta dopo Scad.
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă după EXP.
Italian: La conservazione, l'uso e lo smaltimento corretti di questo medicinale sono sotto la responsabilità dello specialista in locali appropriati.
Romanian: Păstrarea, utilizarea și eliminarea corectă a acestui medicament sunt în responsabilitatea medicului specialist și trebuie efectuate în condiții corespunzătoare.
Italian: Gli aumenti dei livelli sierici di potassio sono generalmente lievi e transitori.
Romanian: Creșterile potasemiei sunt în general ușoare și tranzitorii.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: {GG mese AAAA}
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări:
Italian: • Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Romanian: • Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1.
Italian: Solo per uso singolo.
Romanian: Doar pentru o singură utilizare.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: altri prodotti terapeutici, agenti detossificanti per trattamento antineoplastico; Codice ATC: V03AF11
Romanian: Alte produse terapeutice, antitoxice în tratamentul citostatic, cod ATC: V03AF11
Italian: Gli amminoacidi rimanenti vengono eliminati mediante clearance non renale.
Romanian: Restul de aminoacid se elimină prin clearance nonrenal.
Italian: Segua i consigli del suo medico su quanti liquidi assumere il giorno del trattamento per rimanere ben idratato.
Romanian: Urmați recomandarea medicului cu privire la cât de multe lichide trebuie să beți în ziua tratamentului pentru a vă menține bine hidratat.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere LysaKare
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să luați LysaKare
Italian: Riceverà LysaKare in una struttura clinica controllata.
Romanian: Vi se va administra LysaKare într-un cadru clinic controlat.
Italian: Lu) oxodotreotide), un medicinale radioattivo utilizzato per trattare certi tumori.
Romanian: Lu)], un medicament radioactiv utilizat pentru tratarea anumitor tumori.
Italian: La funzionalità epatica (alanina aminotransferasi [ALAT], aspartato aminotransferasi [ASAT], albumina, bilirubina) deve essere controllata prima di ogni somministrazione.
Romanian: Funcția hepatică [alanin-aminotransferaza (ALAT), aspartat-aminotransferaza, albumina, bilirubina] trebuie testată înainte de fiecare administrare.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere LysaKare 3.
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să luați LysaKare 3.
Italian: In base ai dati limitati disponibili i livelli massimi devono essere raggiunti approssimativamente entro 4-5 ore dall'inizio dell'infusione e devono ritornare ai livelli normali entro 24 ore.
Romanian: În conformitate cu datele limitate disponibile, concentrațiile maxime se ating la aproximativ 4-5 ore după începerea perfuziei și reveni la nivelurile normale după 24 de ore.
Italian: La funzionalità renale (creatinina e clearance della creatinina) deve essere controllata prima di ogni somministrazione.
Romanian: Funcția renală (creatinina și clearance-ul creatininei) trebuie testată înainte de fiecare administrare.
Italian: I pazienti devono essere istruiti a bere notevoli quantità di acqua (almeno 1 bicchiere ogni ora) il giorno dell'infusione per rimanere idratati e facilitare l'eliminazione del potassio nel sangue in eccesso.
Romanian: Pacienții trebuie instruiți să bea cantități substanțiale de apă (cel puțin 1 pahar pe oră) în ziua perfuziei pentru a rămâne hidratați și a facilita eliminarea excesului de potasiu seric.
Italian: Cos'è LysaKare e a cosa serve 2.
Romanian: Ce este LysaKare și pentru ce se utilizează 2.
Italian: Le principali reazioni avverse correlate principalmente alla soluzione di amminoacidi sono nausea (circa il 25%), vomito (circa il 10%) e iperkaliemia.
Romanian: Principalele reacții adverse care sunt asociate în principal cu soluția de aminoacizi sunt greață (aproximativ 25 %), vărsături (aproximativ 10 %) și hiperkaliemie.
Italian: Deve essere eseguito un ECG prima di dimettere il paziente.
Romanian: Înainte de externarea pacientului, trebuie efectuată o ECG.
Italian: Appartiene a un gruppo di medicinali utilizzati per ridurre gli effetti indesiderati dei farmaci antitumorali.
Romanian: Acesta aparține unei clase de medicamente care se utilizează pentru a reduce efectele secundare ale medicamentului împotriva cancerului.
Italian: Laboratoire Bioluz Zone Industrielle de Jalday 64500 Saint Jean de Luz Francia
Romanian: Laboratoire Bioluz Zone Industrielle de Jalday 64500 Saint Jean de Luz France
Italian: Bisogna fare attenzione quando si usa LysaKare in pazienti con insufficienza epatica severa e in caso di bilirubinemia totale >3 volte il limite superiore della norma o albuminemia <30 g/L e protrombina ratio <70% durante il trattamento.
Romanian: Trebuie procedat cu atenție în cazul utilizării LysaKare la pacienți cu insuficiență hepatică severă și în cazul în care bilirubinemia totală > 3 ori decât limita superioară a valorilor normale sau albuminemia < 30 g/l și raportul protrombinic < 70 % în timpul tratamentului.
Italian: La dose raccomandata della soluzione LysaKare è 1 L (1.000 mL).
Romanian: Doza recomandată de soluție de LysaKare este de 1 l (1 000 ml).
Italian: Gli studi condotti sugli animali per la tossicità della riproduzione sono insufficienti (vedere paragrafo 5.3).
Romanian: Studiile la animale sunt insuficiente pentru evidențierea efectelor toxice asupra funcției de reproducere (vezi pct. 5.3).
Italian: Non usi questo medicinale: - se nota che la soluzione è torbida o presenta depositi; - se l'involucro è stato precedentemente aperto o danneggiato; - se la sacca per infusione è danneggiata o presenta delle perdite.
Romanian: Nu utilizați acest medicament: - dacă observați că soluția este tulbure sau prezintă depuneri; - dacă învelișul a fost deschis anterior sau este deteriorat; - dacă punga de perfuzie este deteriorată sau curge.
Italian: Il paziente deve essere attentamente monitorato per rilevare segni e sintomi di iperkaliemia quali dispnea, debolezza, intorpidimento, dolore toracico e manifestazioni cardiache (anomalie della conduzione e aritmie cardiache).
Romanian: Pacientul trebuie monitorizat îndeaproape pentru depistarea semnelor și simptomelor de hiperkaliemie, de exemplu dispnee, slăbiciune, amorțeală, durere toracică și simptome cardiace (anomalii de conducere și aritmie cardiacă).