FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Privigen udleveres kun efter recept, og behandling af patienter med en mangel på antistoffer bør indledes og overvåges af en læge med erfaring i behandling af sådanne tilstande.
Swedish: Privigen är receptbelagt och behandling av patienter med brist på antikroppar ska sättas in och övervakas av läkare med erfarenhet av behandling av sådana tillstånd.
Danish: Hæmolyse (nedbrydning af røde blodlegemer) er en ikke almindelig bivirkning hos patienter, der får humant normalt immunglobulin (forekommer ved mindre end 1 dosis ud af 100).
Swedish: Hemolys (nedbrytning av röda blodkroppar) är en mindre vanlig biverkning hos patienter som får humant normalt immunglobulin (förekommer vid mindre än 1 av 100 doser).
Danish: Disse omfatter patienter med primær immuntrombocytopeni (ITP), som har for få blodplader (bestanddele i blodet, der hjælper det til at størkne) og derfor høj risiko for blødninger, patienter med Guillain-Barré-syndrom eller kronisk inflammatorisk demyeliniserende polyneuropati (CIDP), inflammatoriske nervelidelser, der medfører muskelsvækkelse og -følelsesløshed, patienter med Kawasakis sygdom, der navnlig ses hos børn, og som forårsager betændelse i blodkarrene, og patienter med multifokal motorisk neuropati (MMN), nerveskade, som medfører svaghed i arme og ben.
Swedish: Här ingår patienter med primär immun trombocytopeni (ITP), som inte har tillräckligt med blodplättar (komponenter i blodet som hjälper det att koagulera) och som har hög blödningsrisk, patienter med Guillain-Barrés syndrom eller kronisk inflammatorisk demyeliniserande polyneuropati (CIDP), inflammatoriska nervstörningar som leder till muskelsvaghet och domningar, patienter med Kawasakis sjukdom, en sjukdom som främst ses hos barn, som orsakar inflammation i blodkärlen samt patienter med multifokal motorisk neuropati (MMN), en nervskada som orsakar svaghet i armarna och benen.
Danish: Virkningen blev hovedsageligt målt på, hvor højt indholdet af blodplader nåede op i løbet af den uge, hvor Privigen blev givet.
Swedish: Huvudeffektmåttet var den högsta nivån av blodplättar som uppnåddes under veckan efter att Privigen tillfördes.
Danish: I det tredje studie opnåede 17 (61 %) af de 28 patienter en forbedring som følge af behandlingen på mindst 1 point på handicapskalaen.
Swedish: I denna tredje studie svarade 17 (61 procent) av de 28 patienterna på behandlingen med minst en poängs förbättring på skalan för funktionsnedsättning.
Danish: Den fuldstændige liste over alle bivirkninger ved Privigen fremgår af indlægssedlen.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Privigen finns i bipacksedeln.
Danish: Nogle bivirkninger er mere tilbøjelige til at opstå, hvis infusionshastigheden er høj, hos patienter med et lavt indhold af immunglobulin, eller hos patienter, der ikke har fået humant normalt immunglobulin før eller ikke har fået det i lang tid.
Swedish: Vissa biverkningar uppträder oftare vid hög infusionshastighet, hos patienter med låga immunglobulinnivåer, eller hos patienter som inte har fått humant normalt immunglobulin tidigare eller på länge.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Privigen?
Swedish: Vilka är riskerna med Privigen?
Danish: I et tredje studie blev anvendelsen af Privigen som immunmodulerende middel undersøgt hos 28 patienter med CIDP, som fik Privigen hver tredje uge i løbet af en periode på 24 uger.
Swedish: I en tredje studie undersöktes användningen av Privigen för immunmodulering hos 28 patienter med CIDP som fick Privigen var tredje vecka under 24 veckor.
Danish: Hvordan anvendes Privigen?
Swedish: Hur används Privigen?
Danish: De kan også være personer, som har udviklet en mangel på antistoffer efter fødslen (sekundært immundefektsyndrom (SID)), som har lave niveauer af visse antistoffer (kaldet IgG), og som lider af alvorlige infektioner, der er tilbagevendende og ikke kan helbredes ved hjælp af lægemidler til behandling af infektioner
Swedish: Dessa omfattar även personer som har utvecklat brist på antikroppar efter födseln (sekundärt immunbristsyndrom, SID), som har låga nivåer av vissa antikroppar (som kallas IgG) och som lider av infektioner som är allvarliga, kommer tillbaka och inte botas av läkemedel som används för att behandla infektioner.
Danish: Privigen må ikke anvendes hos personer, der er allergiske over for normalt humant immunglobulin eller nogen af de andre indholdsstoffer, eller hos patienter med allergi over for andre typer immunglobulin, navnlig hvis de har et meget lavt indhold af immunglobulin A (IgA) og danner antistoffer mod IgA.
Swedish: Privigen får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot normalt humant immunglobulin eller mot något annat innehållsämne, eller till patienter som är allergiska mot andra typer av immunglobuliner, särskilt vid brist (mycket låga nivåer) på immunglobulin A (IgA) och om de har antikroppar mot IgA.
Danish: Virkningen blev hovedsageligt målt på antallet af patienter, som opnåede en bedring af deres handicap i arme og ben, målt ved et fald på en 10-punkts handicapskala.
Swedish: Huvudeffektmåttet var antalet patienter vars funktionsnedsättning hade förbättrats, uppmätt på en 10-gradig poängsskala genom minskad funktionsnedsättning i deras armar och ben.
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Privigen.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Privigen har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Danish: Lægemidlet fås som en væske (opløsning) til infusion (drop) i en vene.
Swedish: Läkemedlet finns som infusionsvätska, lösning och ges som dropp i en ven.
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Privigen?
Swedish: Vilken nytta med Privigen har visats i studierna?
Danish: Da dette er under den på forhånd fastlagte tærskelværdi på én alvorlig infektion årligt, tyder det på, at lægemidlet er effektivt som erstatningsbehandling.
Swedish: Patienterna hade i genomsnitt 0,08 svåra infektioner per år. Eftersom detta underskrider den fastställda tröskeln på en allvarlig infektion per år, betyder detta att läkemedlet är effektivt som substitutionsterapi.
Danish: Eksempler på sådanne omstændigheder er:
Swedish: Exempel på sådana förhållanden är:
Danish: Læs dette punkt grundigt.
Swedish: Läs noga detta avsnitt.
Danish: Under visse omstændigheder kan særlige forholdsregler være nødvendige.
Swedish: Under vissa förhållanden kan det vara nödvändigt med speciella försiktighetsåtgärder.
Danish: En ml indeholder:
Swedish: 1 ml innehåller:
Danish: Hvilken type overvågning kræves under infusionen?
Swedish: Vilken typ av övervakning behövs under infusionen?
Danish: • du får indgivet Privigen for første gang eller efter en lang pause i behandlingen (f.eks. flere måneder).
Swedish: ● du får Privigen för första gången eller efter ett långt uppehåll i behandlingen (t.ex. flera månader)
Danish: Stabilitet efter første åbning:
Swedish: Stabilitet efter första öppnande:
Danish: Hvilke omstændigheder øger risikoen for at få bivirkninger?
Swedish: Vilka omständigheter kan öka risken för att få biverkningar?
Danish: Globalt kender man kun til nogle få familier med denne sygdom.
Swedish: Man känner endast till ett fåtal släkter med denna sjukdom i världen.
Danish: Den omtrentlige procentdel af IgG-subklasser er som følger:
Swedish: Ungefärlig procentuell fördelning av IgG-subklasserna är som följer:
Danish: Alle andre patienter bør observeres i mindst 20 minutter efter administration.
Swedish: Alla andra patienter ska observeras i minst 20 minuter efter administrering.
Danish: Det er en akut sygdom, der hovedsageligt rammer mindre børn.
Swedish: Detta är en akut sjukdom som främst drabbar små barn.
Danish: Privigen indeholder prolin
Swedish: Privigen innehåller prolin
Danish: Forhold omkring mikrobiel kontaminering blev imidlertid ikke undersøgt.
Swedish: Den mikrobiella kontaminationsaspekten har emellertid inte studerats.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 25, april, 2008 Dato for første fornyelse: 28, november, 2017
Swedish: Datum för det första godkännandet: 25 april 2008 Datum för den senaste förnyelsen: 28 november 2017
Danish: Patienterne bør samtidig behandles med acetylsalicylsyre.
Swedish: Patienterna bör samtidigt behandlas med acetylsalicylsyra.
Danish: 6.6 for instruktioner.
Swedish: Se avsnitt 6.6 för anvisningar.
Danish: Behandlingseffekten skal evalueres efter hver cyklus.
Swedish: Behandlingseffekten ska utvärderas efter varje cykel.
Danish: Følgende oplysninger er tiltænkt sundhedspersonale:
Swedish: Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal:
Danish: Smerte på injektionsstedet
Swedish: Smärta vid injektionsstället
Danish: Hvis du har fået indgivet for meget Privigen
Swedish: Om du har fått för stor mängd av Privigen
Danish: Virkningsmekanismen ved andre indikationer end substitutionsterapi er ikke fuldt belyst, men omfatter immunmodulerende virkninger.
Swedish: Verkningsmekanismen vid andra indikationer än substitutionsterapi är inte helt klarlagd, men innefattar immunmodulerande effekter.
Danish: IgG og IgG-komplekser nedbrydes i cellerne i det retikulo-endoteliale system.
Swedish: IgG och IgG-komplex bryts ned i cellerna i det retikuloendoteliala systemet.
Danish: Fortæl det til din læge før behandlingen.
Swedish: Tala om det för läkaren före behandlingen.
Danish: Hvis der er utilstrækkelig behandlingseffekt efter 6 måneder, skal behandlingen seponeres.
Swedish: Om otillräcklig behandlingseffekt ses efter 6 månader, ska behandlingen avbrytas.
Danish: • Du er diabetiker.
Swedish: ● Du har diabetes.
Danish: Perforér altid proppen i midten i det markerede område.
Swedish: Stick alltid in nålen i proppens mitt, inom det markerade området.
Danish: Hvis du tåler denne godt, kan din læge gradvist øge indgivelseshastigheden.
Swedish: Om du tål detta bra kan din läkare gradvis öka infusionshastigheten.
Danish: Hvis dette sker, må du ikke føre motorkøretøj eller betjene maskiner, før virkningerne er forsvundet.
Swedish: Om detta inträffar, ska du inte köra bil eller använda maskiner förrän dessa effekter har försvunnit.
Danish: *Fremstillet af plasma fra humane donorer.
Swedish: *Framställt av plasma från humana donatorer.
Danish: Dosisintervallet efter opnået ligevægt varierer fra 3 til 4 uger.
Swedish: Doseringsintervallet vid uppnådd jämvikt varierar mellan 3 till 4 veckor.
Danish: Din baby kan således også få indgivet de beskyttende antistoffer.
Swedish: Alltså kan även ditt barn få de skyddande antikropparna.
Danish: • Du kan være overfølsom (allergisk) over for immunglobuliner uden at vide det.
Swedish: • Du kan vara allergisk (överkänslig) mot immunglobuliner utan att veta om det.
Danish: Privigen indeholder ikke saccharose, maltose eller glucose.
Swedish: Privigen innehåller inte sukros, maltos eller glukos.
Danish: Det er meget usandsynligt, at der forekommer overdosering, da Privigen normalt indgives under lægelig overvågning.
Swedish: Överdosering är mycket osannolik eftersom Privigen vanligen ges under medicinsk övervakning.
Danish: Privigen er isotonisk med en osmolalitet på cirka 320 mOsmol/kg.
Swedish: Privigen är isotoniskt, med en ungefärlig osmolalitet på 320 mosmol/kg.
Danish: Mulige bivirkninger kan reduceres eller endda undgås ved at indgive Privigen ved en langsom indgivelseshastighed.
Swedish: Eventuella biverkningar kan minskas eller till och med undvikas helt genom att Privigen ges med en långsam hastighet.
Danish: • Du har eller har tidligere haft problemer med dine nyrer eller tager lægemidler, der kan beskadige nyrerne (nefrotoksisk medicin).
Swedish: ● Du har eller har tidigare haft problem med njurarna eller tar mediciner som kan skada dina njurar (nefrotoxiska läkemedel).
Danish: Aseptisk teknik skal strengt overholdes under fortyndingen af Privigen.
Swedish: Strikt aseptisk teknik bör iakttas under utspädningen av Privigen.
Danish: Seponering af IVIg-behandlingen har resulteret i remission af AMS i løbet af adskillige dage uden følgevirkninger.
Swedish: Utsättande av IVIg-behandling har medfört remission av AMS inom några dagar utan följdtillstånd.
Danish: IVIg er ikke indiceret til patienter med selektiv IgA-mangel, hvor IgA-manglen er den eneste væsentlige abnormitet.
Swedish: IVIg är inte indicerat hos patienter med selektiv IgA-brist, där IgA-bristen är den enda relevanta abnormaliteten.
Danish: Brug IKKE Privigen
Swedish: Använd INTE Privigen
Danish: Din læge vil afgøre, om du kan få indgivet Privigen under din graviditet, eller mens du ammer.
Swedish: Din läkare kommer att avgöra om du kan få Privigen under graviditeten eller under tiden du ammar.
Danish: B) Til at behandle visse betændelsestilstande (immunmodulation).
Swedish: B) För att behandla vissa inflammatoriska sjukdomar (immunmodulering).
Danish: • hvis du lider af hyperprolinæmi type I eller II (en genetisk lidelse, der forårsger høje niveauer af aminosyren prolin i blodet).
Swedish: • om du lider av hyperprolinemi typ I eller II (en genetisk sjukdom som orsakar höga halter av aminosyran prolin i blodet).
Danish: Samlet set viste 91 % af forsøgspersonerne (188 patienter) forbedring i mindst ét af de ovenstående kriterier i uge 13.
Swedish: Totalt sett uppvisade 91 % av deltagarna (188 patienter) förbättring av minst ett av kriterierna ovan vid vecka 13.
Danish: Hyppigheden var evalueret i henhold til følgende konvention: Meget almindelig (≥1/10), Almindelig (≥1/100 til <1/10), Ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), Sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), Meget sjælden (<1/10.000).
Swedish: Frekvenserna har utvärderats med hjälp av följande kriterier: Mycket vanliga (≥1/10), Vanliga (≥1/100, <1/10), Mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), Sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), Mycket sällsynta (<1/10 000).
Danish: Selvom der kun foreligger begrænsede data, forventes de samme interaktioner at kunne forekomme hos den pædiatriske population.
Swedish: Även om data är begränsade förväntas samma interaktioner kunna uppträda hos den pediatriska populationen.
Danish: Ikke desto mindre er medicin med antistoffer blevet anvendt til gravide og ammende kvinder.
Swedish: Trots det har läkemedel som innehåller antikroppar använts hos gravida och ammande kvinnor.
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Swedish: Kraven för inlämnande av periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 av direktiv 2001/83/EC och eventuella följande uppdateringar som offentliggörs på webbportalen för europeiska läkemedel.
Danish: Doseringen til børn og unge (0-18 år) adskiller sig ikke fra den, der anvendes til voksne, da doseringen for hver indikation afhænger af legemsvægten og tilpasses det kliniske resultat af ovennævnte tilstande.
Swedish: Doseringen för barn och ungdomar (0-18 år) skiljer sig inte från den för vuxna, eftersom doseringen för varje indikation bestäms av kroppsvikten och justeras efter det kliniska svaret under ovan nämnda omständigheter.
Danish: Immunglobuliner er normale bestanddele i menneskekroppen.
Swedish: Immunglobuliner är normala beståndsdelar i den mänskliga kroppen.
Danish: Det fremstilles normalt ud fra plasma, der er poolet fra mindst 1000 donorer.
Swedish: Det bereds vanligen från poolad plasma från minst 1 000 donatorer.
Danish: Interferens med serologiske test
Swedish: Inverkan på serologiska tester
Danish: Derfor skal den vaccinerende læge kontrollere virkningen af mæslingevaccinationen.
Swedish: Därför bör den vaccinerande läkaren kontrollera effekten av mässlingvaccinationen.
Danish: Privigen er fremstillet af humant plasma.
Swedish: Privigen tillverkas av human plasma.
Danish: Dette gælder også alle ukendte eller nye vira og andre infektionstyper.
Swedish: Detta gäller även alla okända eller nya virus och andra typer av infektioner.
Danish: I disse tilfælde vil du blive nøje overvåget under hele infusionen og i mindst 1 time bagefter.
Swedish: I dessa fall kommer du att noggrant övervakas under hela infusionen och i minst 1 timme därefter.
Danish: • Du får dette lægemiddel i høje doser enten på dag 1 eller over flere dage, og du har en blodtype A, B eller AB, og/eller du har en underliggende inflammatorisk tilstand.
Swedish: • Du får detta läkemedel i höga doser, antingen dag 1 eller under flera dagar och du har blodgrupp A, B eller AB och/eller en underliggande inflammatorisk sjukdom.
Danish: I studier, hvor doseringen var fastlagt til at afspejle de kliniske indikationer for Privigen, blev der dog ikke observeret indvirkninger på hjerneudviklingen.
Swedish: I studier där doseringen var utformad för att återspegla de kliniska indikationerna för Privigen sågs dock inga effekter på hjärnans utveckling.
Danish: Substitutionsbehandling bør initieres og monitoreres under supervision af en læge, der har erfaring med behandling af immundefekter.
Swedish: Substitutionsterapi ska påbörjas och följas under överinseende av läkare med erfarenhet av behandling av immunbristtillstånd.
Danish: Farmakokinetiske parametre for Privigen hos PID-patienter Parameter
Swedish: Farmakokinetiska parametrar för Privigen hos PID-patienter Parameter
Danish: Du og din læge skal tage hensyn til den angivne information, før du får Privigen.
Swedish: Du och din läkare bör ta ställning till informationen innan du får Privigen.
Danish: 12,3 (10,4-18,8) (3-ugers skema) 9,4 (7,3-13,2) (4-ugers skema)
Swedish: 12,3 (10,4-18,8) (3 veckors schema) 9,4 (7,3-13,2) (4 veckors schema)
Danish: De kan forekomme hos patienter med anti-IgAantistoffer.
Swedish: De kan förekomma hos patienter med anti-IgAantikroppar.
Danish: De fleste bivirkninger, der blev observeret i de seks kliniske studier, var milde til moderate.
Swedish: De flesta biverkningar som observerades i de sex kliniska studierna var av lindrig till måttlig karaktär.
Danish: Hvis du får indgivet Privigen, mens du ammer, findes antistofferne i dette lægemiddel også i modermælken.
Swedish: Om du får Privigen under tiden du ammar, kommer antikropparna i detta läkemedel även att finnas i bröstmjölken.
Danish: Patienter skal monitoreres og observeres nøje for eventuelle symptomer i hele infusionsperioden.
Swedish: Patienterna måste noggrant övervakas och observeras avseende eventuella symtom under hela infusionsperioden.
Danish: Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i den pågældende måned.
Swedish: EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Danish: Visse alvorlige bivirkninger kan skyldes infusionshastigheden.
Swedish: Vissa allvarliga biverkningar kan bero på infusionshastigheten.
Danish: Forhøjet serumkreatinin og/eller akut nyresvigt er observeret.
Swedish: Förhöjning av serumkreatininnivån och/eller akut njursvikt har observerats.
Danish: Stabilitet efter fortynding:
Swedish: Stabilitet efter spädning:
Danish: Monitorér patienter for pulmonale bivirkninger.
Swedish: Övervaka patienter för lungbiverkningar.
Danish: Andre bivirkninger (observeret i kliniske studier med Privigen):
Swedish: Andra biverkningar (som observerats under kliniska prövningar med Privigen):
Danish: Efter administration af dette produkt bør der gå tre måneder inden vaccination med levende svækkede virusvacciner.
Swedish: Efter administrering av detta läkemedel bör det vara ett intervall på 3 månader före vaccination med levande, försvagade virusvacciner.
Danish: Selvom der kun foreligger begrænsede data, forventes det, at de samme advarsler, forholdsregler og risikofaktorer gælder for den pædiatriske population.
Swedish: Även om data är begränsade förväntas samma varningar, försiktighetsåtgärder och riskfaktorer gälla för den pediatriska populationen.
Danish: Dette kan især ske, hvis du er en patient, der er i risikogruppe, hvis f.eks. du er ældre eller lider af en hjerte- eller nyresygdom.
Swedish: Detta kan särskilt inträffa om du är en patient med risk för detta, till exempel om du är äldre eller om du lider av en hjärt- eller njursjukdom.
Danish: Den er karakteriseret ved betændelse i hele kroppens blodkar.
Swedish: Den kännetecknas av inflammation i blodkärlen i hela kroppen.
Danish: De to CIDP studier blev foretaget på henholdsvis 28 og 207 patienter.
Swedish: De två CIDP-studierna genomfördes med 28 respektive 207 patienter.
Danish: • Når risikostyringssystemet ændres, særligt som følge af at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i risk/benefit-forholdet, eller som følge af at der er nået en vigtig milepæl (lægemiddelovervågning eller risikominimering).
Swedish: • när riskhanteringssystemet ändras, särskilt efter att ny information framkommit som kan leda till betydande ändringar i läkemedlets nytta-riskprofil eller efter att en viktig milstolpe (för farmakovigilans eller riskminimering) har nåtts.
Danish: Når medicin fremstilles af blod fra mennesker eller plasma, træffes der visse forholdsregler for at forhindre, at der overføres infektioner til patienterne.
Swedish: När läkemedel tillverkas av mänskligt blod eller plasma, vidtas vissa åtgärder för att förhindra att infektioner överförs till patienterna.
Danish: I sjældne og isolerede tilfælde er der set de følgende bivirkninger med immunglobulinpræparater:
Swedish: I sällsynta och enstaka fall har följande biverkningar rapporterats med immunglobulinpreparat:
Danish: Lægemidlet skal have rumtemperatur (25 °C) før brug.
Swedish: Produkten bör värmas till rumstemperatur (25 °C) innan den används.
Danish: Fordeling af IgG-subklasser (omtrentlige værdier): IgG1 ...................... 69 %
Swedish: Fördelning av IgG-subklasser (ungefärliga värden): IgG1 ...................... 69 %
Danish: Alle, der oplever sådanne symptomer, skal omgående transporteres til skadestuen på et hospital for at blive evalueret og behandlet
Swedish: Alla med sådana symtom ska omedelbart föras till sjukhusets akutmottagning för undersökning och behandling.
Danish: Rigtige overfølsomhedsreaktioner er sjældne.
Swedish: Äkta överkänslighetsreaktioner är sällsynta.
Danish: Nogle publicerede studier vedrørende hyperprolinæmi har vist, at høje langtidsdoser af Lprolin påvirker hjerneudviklingen hos meget unge rotter.
Swedish: Vissa publicerade studier avseende hyperprolinemi har visat att långtidsbehandling med höga doser L-prolin påverkar hjärnans utveckling hos mycket unga råttor.
Danish: Tromboemboliske hændelser, vaskulitis (herunder perifer vaskulær sygdom)
Swedish: Tromboemboliska händelser, vaskulit (inklusive perifer vaskulär sjukdom)
Danish: Du vil normalt blive overvåget under hele infusionen og i mindst 20 minutter herefter.
Swedish: Du kommer vanligen att observeras under hela infusionen och därefter i minst 20 minuter.
Danish: I dette studie var den gennemsnitlige halveringstid af Privigen 31,1 dage (se tabellen herunder).
Swedish: I denna studie var medianhalveringstiden för Privigen 31,1 dagar (se tabell nedan).
Danish: Cmax (maksimum, g/l) Cmin (minimum, g/l)
Swedish: Cmax (högsta nivå, g/l) Cmin (lägsta nivå, g/l)
Danish: Ved substitutionsterapi kan der være behov for individuel dosis til den enkelte patient afhængigt af farmakokinetisk og klinisk respons.
Swedish: Vid substitutionsterapi kan dosen behöva anpassas individuellt till varje patient beroende på det farmakokinetiska och kliniska svaret.
Danish: I dette studie var den gennemsnitlige halveringstid af Privigen hos PID-patienter 36,6 dage.
Swedish: I denna studie var medianhalveringstiden för Privigen hos PIDpatienter 36,6 dagar.
Danish: Efter at du har fået indgivet Privigen kan resultaterne af visse blodprøver (serologiske prøver) være svækket i et bestemt stykke tid.
Swedish: När du har fått Privigen kan resultaten av vissa blodprover (serologiska tester) vara försämrade under en viss tid.
Danish: Efter at have fået indgivet Privigen kan virkningen af visse vaccinationer være svækket.
Swedish: När du har fått Privigen kan effekten av vissa vaccinationer försämras.