FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Gradvis seponering over en periode på mindst 1 til 2 uger anbefales (se pkt.
Slovenian: Priporočeno je postopno, najmanj eno ali dvotedensko, prenehanje zdravljenja (glejte poglavje 4.8).
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Seroquel 25 mg, 100 mg og 200 mg
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI seroquel 25 mg, 100 mg in 200 mg
Danish: Dosis kan, afhængigt af det kliniske respons og tolerabiliteten hos den enkelte patient, justeres inden for doseringsintervallet mellem 300 mg og 800 mg/dag givet 2 gange dagligt.
Slovenian: Odmerek je mogoče prilagoditi glede na klinični odziv in prenašanje posameznega bolnika v razponu od 300 do 800 mg/dan dvakrat dnevno.
Danish: Hvis du tager flere Seroquel end lægen har anbefalet, kan du føle dig søvnig, svimmel og få en unormal hjerterytme (puls).
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Seroquel SR, kot vam ga je predpisal vaš zdravnik, boste lahko zaspani, omotični ali se vam bo pojavilo nepravilno bitje srca.
Danish: (15) Prolaktinniveauer (patienter >18 år): > 20 µl (> 869,56 pmol/l) hankøn: > 30 µl (>1304,34 pmol/l)
Slovenian: (15) Koncentracija prolaktina (bolniki v starosti ≥ 18 let): > 20 µg/l moški (>869.56 pmol/L), > 30 µg/l
Danish: Hypromellose 2910
Slovenian: hipotiroidize m21
Danish: Med hensyn til vægtøgning blev der anvendt en stigning på mindst 0,5 standardafvigelse fra baseline i Body Mass Index (BMI), med justering for normal vækst over længere tid, som mål for klinisk signifikant ændring; 18,3 % af patienterne, som blev behandlet med quetiapin i mindst 26 uger, opfyldte dette kriterium.
Slovenian: Kar zadeva povečanje telesne mase, je bila v primeru korekcije za normalno rast v daljšem obdobju kot mera klinično pomembne spremembe uporabljeno povečanje za vsaj 0,5 standardnega odklona od izhodiščnega indeksa telesne mase (ITM);
Danish: I placebokontrollerede korttidsstudie (over 3 til 8 uger) med en fast dosis (50 mg/dag til 800 mg/dag) viste en gennemsnitlig vægtøgning hos quetiapinbehandlede patienter på 0,8 kg ved en daglig dosis på 50 mg til 1,4 kg ved 600 mg/dag (hvor den laveste vægtøgning forekom ved 800 mg/dag) sammenlignet med 0,2 kg hos placebobehandlede patienter.
Slovenian: V kratkotrajnih, s placebom kontroliranih študijah s stalnim odmerkom (od 50 do 800 mg/dan), ki so trajale od 3 do 8 tednov, se je bolnikom, ki so prejemali kvetiapin, telesna masa v povprečju povečala od 0,8 kg z dnevnim odmerkom 50 mg do 1,4 kg z dnevnim odmerkom 600 mg (z manjšim povečanjem z dnevnim odmerkom 800 mg); pri bolnikih, ki so prejemali placebo, je bilo to povečanje
Danish: Seroquel 3-dages startpakke (kombineret pakke) indeholder 6 Seroquel 25 mg tabletter og 2 Seroquel 100 mg tabletter.
Slovenian: Seroquel 4-dnevno začetno pakiranje vsebuje 6 tablet zdravila Seroquel 25 mg, 3 tablete zdravila
Danish: 50 mg, 150 mg 200 mg, 300 mg og 400 mg tabletter
Slovenian: 50 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg in 400 mg tablete
Danish: Samtidig administrering af CYP3A4-inhibitorer, såsom hiv-proteaseinhibitorer, svampemidler af azoltypen, erythromycin, clarithromycin og nefazodon er kontraindiceret (se pkt.
Slovenian: Kontradicirana je sočasna uporaba z zaviralci citokroma P450 3A4, kot so zaviralci proteaz HIV, protiglivična zdravila iz skupine azolov, eritromicin, klaritromicin in nefazodon (glejte poglavje 4.5).
Danish: • du har sukkersyge, eller har risiko for at få det.
Slovenian: • ste kdaj doživeli napad krčev (konvulzije), • imate sladkorno bolezen ali pa povečano tveganje za nastanek sladkorne bolezni.
Danish: Seroquel Prolong dosis kan, afhængigt af det kliniske respons og tolerabiliteten hos den enkelte patient, justeres inden for doseringsintervallet mellem 300 mg og 800 mg/dag.
Slovenian: Odmerek zdravila Seroquel SR je mogoče prilagoditi glede na klinični odziv in prenašanje posameznega bolnika v razponu od 300 do 800 mg/dan.
Danish: Seroquel anbefales ikke til brug hos børn og unge under 18 år på grund af manglende data til støtte for brugen i denne aldersgruppe.
Slovenian: Zdravila Seroquel ni priporočljivo uporabljati pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, ker ni podatkov, ki bi podpirali njegovo uporabo v tej starostni skupini.
Danish: Seroquel Prolongs effekt blev også vist med signifikant forskel i forhold til placebo i yderligere et 3-ugers studie.
Slovenian: Seroquel SR, v primerjavi s placebom, se je ohranil vse do konca 3-tedenskega preskušanja.
Danish: Quetiapin metaboliseres i vid udstrækning i leveren.
Slovenian: Kvetiapin se izdatno presnovi v jetrih.
Danish: Behovet for at øge dosis fra 150 til 300 mg daglig skal baseres på en individuel evaluering.
Slovenian: na 300 mg/dan mora temeljiti na oceni posameznega bolnika.
Danish: Trombocytope ni, anæmi, nedsat antal trombocytter
Slovenian: povečanje števila eozinofilcev trombocitope nija, anemija, zmanjšano število trombocitov13
Danish: Synkope
Slovenian: sinkopa
Danish: (14) Er baseret på bivirkningsrapporter fra kliniske studier vedrørende forhøjet blodkreatinphosphokinase, som ikke var relateret til malignt neuroleptikasyndrom.
Slovenian: Zvišanje krvnih vrednosti kreatinfosfokinaze, ki ni povezana z malignim nevroleptičnim sindromom.
Danish: Seroquel Prolong indeholder lactose, som er en sukkerart.
Slovenian: Zdravilo Seroquel SR vsebuje laktozo, ki je vrsta sladkorja.
Danish: Produktresumé, etikettering og indlægsseddel
Slovenian: POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA, OZNAČEVANJE IN NAVODILO ZA
Danish: Der er rapporteret om dødelige tilfælde hos patienter med en højere risiko for intestinal obstruktion, herunder patienter i samtidig behandling med flere lægemidler, som nedsætter den intestinale motilitet, og /eller patienter, der ikke rapporterede symptomer på forstoppelse.
Slovenian: To vključuje smrtne primere pri bolnikih z večjim tveganjem za zaporo črevesa, vključno s tistimi, ki sočasno prejemajo več zdravil, ki zmanjšujejo motiliteto črevesa; ti bolniki lahko navajajo simptome zaprtosti ali pa ne. Bolnike z zaporo črevesa/ileusom je treba obravnavati s skrbnim nadzorom in nujnim zdravljenjem.
Danish: I et placebokontrolleret korttids-monoterapistudie med ældre patienter med unipolar depression var den samlede forekomst af ekstrapyramidale symptomer 9,0 % for Seroquel Prolong og 2,3 % for placebo.
Slovenian: V kratkotrajnem, s placebom kontroliranem kliničnem preskušanju monoterapije pri starejših bolnikih s hudo depresivno motnjo je bila skupna incidenca ekstrapiramidnih simptomov med uporabo zdravila Seroquel SR 9,0 % in med uporabo placeba 2,3 %.
Danish: 4.4), galdesten og alkoholindtagelse.
Slovenian: zvišanje trigliceridov (glejte poglavje 4.4), žolčni kamni in uživanje alkohola.
Danish: Hvis du holder op med at tage Seroquel
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Seroquel SR
Danish: - erythromycin eller clarithromycin (mod infektioner).
Slovenian: - eritromicin, klaritromicin (zdravila proti okužbam), - nefazodon (zdravilo proti depresiji).
Danish: Dog var mortalitetshyppigheden hos quetiapinbehandlede patienter i to 10-ugers placebo-kontrollerede quetiapinstudier i samme patientpopulation (n=710; gennemsnitsalder: 83 år, interval: 56-99 år) 5,5 % mod 3,2 % i placebogruppen.
Slovenian: tedenskih s placebom kontroliranih študijah kvetiapina pri isti populaciji bolnikov (n = 710, povprečna starost 83 let, razpon 56-99 let) je bila incidenca umrljivosti med prejemniki kvetiapina 5,5 % in v skupini s placebom 3,2 %.
Danish: 1 blisterkort a 6 tabletter
Slovenian: 1 pretisni omot po 6 tablet
Danish: SÅDAN SKAL DU TAGE SEROQUEL PROLONG
Slovenian: Seroquel Prolong
Danish: • Vandladningsbesvær.
Slovenian: • težave pri požiranju,
Danish: Quetiapin forårsager kun svag katalepsi ved effektive dopamin D2-receptorblokerende doser.
Slovenian: Ob odmerkih, ki učinkovito blokirajo dopaminske receptorje D2, povzroči kvetiapin le šibko katalepsijo.
Danish: Nervesystemet Svimmelhed 4, , døsighed hovedpine, ekstrapyramid ale symptomer1, 21
Slovenian: zaspanost glavobol, ekstrapiramidn i simptomi1, 21
Danish: • En kombination af feber, svedeture, muskelstivhed, følelse af stærk døsighed eller besvimelse (en lidelse, der hedder malignt neuroleptikasymptom).
Slovenian: • kombinacija zvišane telesne temperature (vročina), znojenja, togosti mišic, občutka hude zaspanosti ali omedlevice (to motnjo imenujemo "nevroleptični maligni sindrom"),
Danish: • Brug ikke Seroquel efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Slovenian: • Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli poleg oznake: »Uporabno do«.
Danish: CYP3A4 er det primære enzym ved CYP-medieret metabolisering af quetiapin.
Slovenian: CYP3A4 glavni encim, odgovoren za presnovo kvetiapina s citokromom P450.
Danish: - Piger kan få manglende eller uregelmæssig menstruation
Slovenian: - izostanek menstruacij ali neredne menstruacije pri dekletih
Danish: Dag 3 morgen aften 25 mg 2x25 mg 100 mg
Slovenian: 25 mg 2x25 mg 100 mg
Danish: Tag ikke Seroquel hvis ovenstående gælder for dig.
Slovenian: Ne jemljite zdravila Seroquel, če kaj od zgoraj naštetega velja za vas.
Danish: Bivirkningshyppighederne er inddelt som følger: Meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til
Slovenian: Pogostnosti neželenih učinkov je opredeljena kot sledi: zelo pogosti (> 1/10), pogosti (> 1/100 do <
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Seroquel 25 mg og 100 mg
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI seroquel 25 mg in 100 mg
Danish: Hvis du glemmer at tage en dosis, så tag den så snart du kommer i tanke om det.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti odmerek, ga vzemite, čim se spomnite, razen, če je že skoraj čas za naslednjo tableto, v tem primeru počakajte do takrat.
Danish: I fire placebo-kontrollerede kliniske studier med doser af Seroquel på op til 800 mg/dag til behandling af moderate til svære maniske episoder (to som monoterapi og to som supplement til lithium eller divalproex) var der ingen forskelle mellem Seroquel og placebogrupperne i forekomsten af EPS eller samtidig anvendelse af anticholinerge stoffer.
Slovenian: V štirih s placebom nadzorovanih preskušanjih, od katerih so v dveh uporabili kvetiapin kot samostojno zdravljenje in v kombiniranem zdravljenju z litijem ali valproatom, so ocenjevali odmerke zdravila Seroquel do 800 mg/dan pri zdravljenju zmernih do hudih maničnih epizod; opazili niso nobenih razlik v pogostnosti EPU ali sočasne uporabe antiholinergikov med skupino, ki je prejemala zdravilo Seroquel, in skupino, ki je prejemala placebo.
Danish: Forekomsten af døsighed var højere i gruppen med Seroquel Prolong og lithium som tillægsbehandling (12,7 %) sammenlignet med Seroquel Prolong og placebo som tillægsbehandling (5,5 %).
Slovenian: Incidenca zaspanosti je bila večja v skupini, ki je prejemala zdravilo Seroquel SR z dodatkom litija (12,7 %) kot v skupini, ki je prejemala zdravilo Seroquel SR z dodatkom placeba
Danish: Quetiapin anbefales ikke til brug hos børn og unge under 18 år på grund af manglende data til støtte for brugen i denne aldersgruppe.
Slovenian: Kvetiapina ni priporočljivo uporabljati pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, ker ni podatkov, ki bi podpirali njegovo uporabo v tej starostni skupini.
Danish: Seroquel og alkohol kan gøre dig søvnig.
Slovenian: Skupen učinek zdravila Seroquel in alkohola lahko povzroči zaspanost.
Danish: til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000) og ikke kendt (frekvensen kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Slovenian: Pogostnost neželenih učinkov je opredeljena kot sledi: zelo pogosti (> 1/10), pogosti (> 1/100 do < 1/10), občasni (> 1/1.000 do < 1/100), redki (> 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000) in neznana (ni mogoče oceniti na podlagi podatkov, ki so na voljo).
Danish: De samme bivirkninger, som er beskrevet ovenfor for voksne, bør forventes hos børn og unge.
Slovenian: Pri otrocih in mladostnikih je treba upoštevati iste neželene učinke zdravila, kot so zgoraj opisani za odrasle.
Danish: En 26-ugers open-label-forlængelse af de akutte studierne (n=380 patienter) med Seroquel med en fleksibel dosis på 400-800 mg/dag gav yderligere sikkerhedsdata.
Slovenian: Dodatni podatki o varnosti izvirajo iz 26-tedenskega odprtega nadaljevanja akutnih preskušanj (n = 380 bolnikov), med katerim so zdravilo Seroquel uporabljali v prilagodljivih odmerkih od 400 do 800 mg na dan.
Danish: Dag 4 morgen aften 25 mg 2x25 mg 100 mg 200 mg
Slovenian: 25 mg 2x25 mg 100 mg 200 mg
Danish: Tre ud af fire korttidsstudier (op til 8 uger), hvor Seroquel Prolong blev givet som monoterapi til patienter med alvorlige depressive lidelser, viste at Seroquel Prolong 50 mg, 150 mg og 300 mg daglig var bedre end placebo til at reducere depressive symptomer, målt ved forbedring af MADRStotalscoren (gennemsnitlig ændring vs. placebo på 2-4 point).
Slovenian: V treh od štirih kratkotrajnih (do 8 tednov) študij monoterapije je Seroquel SR 50 mg, 150 mg in 300 mg/dan pri bolnikih z MDD v primerjavi s placebom pokazal superiorno učinkovitost za zmanjšanje depresivnih simptomov, merjeno s celotno oceno po lestvici MADRS (Montgomery
Danish: Den estimerede risiko for tilbagefald efter 6 måneders behandling var 14,3 % for Seroquel Prolong-behandlingsgruppen sammenlignet med 68,2 % for placebo.
Slovenian: Ocenjeno tveganje recidiva po 6 mesecih zdravljenja je bilo 14,3 % v skupini, ki je dobivala zdravilo Seroquel SR, in
Danish: Følgende tabel opsummerer bivirkninger, som indtræder med større hyppighed hos børn og unge patienter (10-17 år) end hos voksenpopulationen, eller bivirkninger, som ikke er blevet identificeret hos voksenpopulationen.
Slovenian: (starih od 10 do 17 let) pojavljajo v višji kategoriji pogostnosti kot v odrasli populaciji, ali neželene učinke zdravila, ki niso bili ugotovljeni v odrasli populaciji.
Danish: Fald i HDLkolesterol
Slovenian: znižanje holesterola HDL
Danish: Yderligere dosisjusteringer op til 800 mg/dag på dag 6 bør ske trinvist med maksimalt 200 mg/dag.
Slovenian: Nadaljnje prilagajanje odmerka do 800 mg na dan do 6.
Danish: Seroquel Prolong må ikke tages af ældre demente personer, fordi Seroquel Prolong kan øge risikoen for slagtilfælde, og i nogle tilfælde dødsfald, hos disse personer.
Slovenian: Če ste, ne smete jemati zdravila Seroquel SR, kajti skupina zdravil, v katero spada Seroquel SR, lahko starejšim osebam z demenco poveča tveganje možganske kapi in v nekaterih primerih tveganje smrti.
Danish: • Uro i benene.
Slovenian: • otekanje rok ali nog,
Danish: Hos patienter, som er i behandling med en leverenzyminducer, bør initiering af quetiapin behandling kun ske, såfremt lægen vurderer, at fordelene ved quetiapin overstiger risici ved at stoppe behandlingen med leverenzyminduceren.
Slovenian: Pri bolnikih, ki prejemajo induktor jetrnih encimov, lahko zdravljenje s kvetiapinom uvedemo le, če zdravnik oceni, da so koristi zdravljenja s kvetiapinom večje kot tveganja pri prekinitvi zdravljenja z induktorjem jetrnih encimov.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Seroquel 25 mg filmovertrukne tabletter quetiapin
Slovenian: IME ZDRAVILA Seroquel 25 mg filmsko obložene tablete kvetiapin
Danish: Seroquel Prolong anbefales ikke til brug hos børn og unge under 18 år på grund af manglende data til støtte for brugen i denne aldersgruppe.
Slovenian: Zdravila Seroquel SR ni priporočljivo uporabljati pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, ker ni podatkov, ki bi podpirali njegovo uporabo v tej starostni skupini.
Danish: Norquetiapins hæmning af NET og delvise agonistvirkning på 5HT1A-stederne kan medvirke til Seroquels terapeutiske virkning som et antidepressivum.
Slovenian: K terapevski antidepresivni učinkovitosti zdravila Seroquel morda pripomore norkvetiapin z zavrtjem NET in delnim agonističnim delovanjem na mestih 5HT1A.
Danish: (11) Mindst ét tilfælde af kolesterol ≥240 mg/dl (≥6,2064 mmol/l) (patienter ≥18 år) eller ≥200 mg/dl
Slovenian: (11) Holesterol ≥ 240 mg/dl (≥ 6,2064 mmol/l) (bolniki, stari ≥ 18 let) ali ≥ 200 mg/dl (≥ 5,172 mmol/l) (bolniki, stari < 18 let) vsaj v enem primeru.
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLDSMÆNGDE (PAKNINGSSTØRRELSE) 10 depottabletter
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA 10 tablet s podaljšanim sproščanjem
Danish: Placebokontrollerede korttidsstudier med bipolar depression viste en samlet hyppighed af ekstrapyramidale symptomer på 8,9 % for quetiapin sammenlignet med 3,8 % for placebo.
Slovenian: V kratkotrajnih, s placebom kontroliranih preskušanjih pri bipolarni depresiji je bila skupna incidenca ekstrapiramidnih simptomov med uporabo kvetiapina 8,9 % in med uporabo placeba 3,8 %.
Danish: Som for andre antipsykotiske stoffer bør forsigtighed udvises ved behandling af patienter, som tidligere har oplevet krampeanfald (se pkt.
Slovenian: Tako kot pri drugih antipsihotičnih zdravilih je priporočljiva previdnost pri zdravljenju bolnikov z anamnezo konvulzij (glejte poglavje 4.8).
Danish: Tabletkerne: Povidon, calciumhydrogenphosphatdihydrat, mikrokrystallinsk cellulose, natriumstivelsesglycolat Type A, lactosemonohydrat, magnesiumstearat.
Slovenian: Jedro tablete: povidon, kalcijev hidrogenfosfat dihidrat, mikrokristalna celuloza (E 460), natrijev karboksimetilškrob (vrsta A), laktoza monohidrat, magnezijev stearat (E 572).
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Seroquel 25 mg
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI seroquel 25 mg
Danish: 18 blisterkort a 10 tabletter (kun 150 mg og 300 mg tabletter)
Slovenian: 18 pretisnih omotov po 10 tablet (samo 150 mg in 300 mg tablete)
Danish: Må ikke deles, tygges eller knuses.
Slovenian: Tablet ne lomite, ne grizite in ne drobite.
Danish: • Stigning i indholdet af hormonet prolaktin i blodet.
Slovenian: • zvišanje koncentracije hormona, imenovanega prolaktin, v krvi.
Danish: Seroquel indeholder det aktive stof quetiapin.
Slovenian: Zdravilo Seroquel vsebuje učinkovino imenovano kvetiapin.
Danish: Hver tablet indeholder 25 mg quetiapin (som fumarat)
Slovenian: Ena tableta vsebuje 25 mg kvetiapina (v obliki fumarata).
Danish: Overfølsomhed over for det aktive stof eller et eller flere af hjælpestofferne.
Slovenian: NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN
Danish: Seroquel indeholder lactose
Slovenian: Zdravilo Seroquel vsebuje laktozo
Danish: • Du må ikke drikke grapefrugtjuice, når du tager Seroquel Prolong, da det kan påvirke den måde, medicinen virker.
Slovenian: • Ne pijte grenivkinega soka medtem, ko jemljete zdravilo Seroquel SR. Grenivkin sok lahko vpliva na delovanje zdravila.
Danish: Køn Der er ingen forskel mellem mænd og kvinder hvad angår kinetikken for quetiapin.
Slovenian: Farmakokinetika kvetiapina se med moškimi in ženskami ne razlikuje.
Danish: • behandling af bipolar lidelse: o Til behandling af moderate til svære maniske episoder inden for bipolar lidelse.
Slovenian: Za zdravljenje shizofrenije in zmernih do hudih maničnih epizod pri bipolarni motnji
Danish: 50 mg, 200 mg og 300 mg tabletterne indeholder også gul jernoxid (E172).
Slovenian: 50-mg, 200-mg in 300-mg tablete vsebujejo tudi rumen železov oksid (E172) in 50- mg tablete vsebujejo rdeč železov oksid (E172).
Danish: Farmakokinetikken af quetiapin og norquetiapin er lineær og proportional med dosis for doser op til 800 mg administreret en gang daglig.
Slovenian: V odmerkih do 800 mg enkrat na dan je farmakokinetika kvetiapina in norkvetiapina linearna in sorazmerna odmerku.
Danish: 24 blisterkort a 10 tabletter (kun 150 mg og 300 mg tabletter)
Slovenian: 24 pretisnih omotov po 10 tablet (samo 150 mg in 300 mg tablete)
Danish: Patienter med nedsat leverfunktion bør starte med 50 mg/dag.
Slovenian: Pri bolnikih z okvaro jeter je treba zdravljenje začeti s 50 mg/dan.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Seroquel Sådan skal du tage Seroquel Bivirkninger
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Seroquel Ne jemljite zdravila Seroquel
Danish: Hvis dette er tilfældet, kan det være at din læge checker dit blodsukkerniveau, mens du tager Seroquel.
Slovenian: vam bo zdravnik med jemanjem zdravila Seroquel preverjal koncentracijo sladkorja v krvi.
Danish: Priapisme, galaktorré, brysthævelse, menstruations forstyrrelser
Slovenian: Motnje reprodukcije in dojk spolna disfunkcija priapizem, galaktoreja, oteklost dojk, menstruacijske motnje
Danish: Seroquel er indiceret til:
Slovenian: 4.1 Terapevtske indikacije Zdravilo Seroquel je indicirano za:
Danish: Dysfagi
Slovenian: Disfagija:
Danish: o Til behandling af major depressive episoder inden for bipolar lidelse.
Slovenian: Kot dodatno zdravljenje velikih depresivnih epizod pri veliki depresivni motnji
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Antipsykotika; diazepiner, oxazepiner og thiazepiner.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: antipsihotiki; diazepini, oksazepini in tiazepini Oznaka ATC: N05A H04
Danish: - Aktivt stof: quetiapin.
Slovenian: • Zdravilna učinkovina je kvetiapin.
Danish: (10) Mindst ét tilfælde af triglycerider ≥200 mg/dl (≥2,258 mmol/l) (patienter≥18 år) eller ≥150 mg/dl
Slovenian: (10) Trigliceridi ≥ 200 mg/dl (≥ 2,258 mmol/l) (bolniki, stari ≥ 18 let) ali ≥ 150 mg/dl (≥ 1,694
Danish: Sjældne bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer):
Slovenian: Redki neželeni učinki: pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov
Danish: Seksuel dysfunktion
Slovenian: • spolne motnje,
Danish: Seponeringssy ndrom hos nyfødte31
Slovenian: puerperija in perinatalnem obdobju neonatalni odtegnitveni sindrom31
Danish: Dette er nu harmoniseret.
Slovenian: To je bilo zdaj usklajeno.
Danish: Indholdet blev derfor omformuleret og harmoniseret i alle medlemsstater.
Slovenian: Vsebina je bila zato preoblikovana in usklajena po vseh državah članicah.
Danish: Sædvanligvis er dosis til spædbarnet under 0,5 % af den maternelle dosis, og ofte endnu lavere.
Slovenian: Na splošno odmerek za dojenčka ostaja pod 0,5 % materinega odmerka, pogosto celo nižje.
Danish: Produktets kvalitet anses for at være tilfredsstillende.
Slovenian: Kakovost zdravila velja za sprejemljivo.
Danish: Der blev ligeledes vedtaget et harmoniseret Modul 3.
Slovenian: Sprejet je bil tudi usklajen modul 3.
Danish: Kun én medlemsstat havde en advarsel om leverpåvirkning.
Slovenian: Samo ena država članica je imela opozorilo o učinkih na jetra.
Danish: Der blev ikke forelagt en litteraturgennemgang til underbygning af denne konklusion.
Slovenian: Predložen ni bil noben pregled literature, ki bi podpiral ta sklep.
Danish: Det vides, at udskillelsen i mælk er lav.
Slovenian: Znano je, da je izločanje v materino mleko majhno.
Danish: CHMP gennemgik alle foreliggende data vedrørende mere end 300 tilfælde med eksponering under graviditet.
Slovenian: CHMP je preučil vse razpoložljive podatke, ki vključujejo več kot 300 primerov izpostavljenosti med nosečnostjo.
Danish: I de senere år er der publiceret flere kliniske undersøgelser (f.eks. Haberman et al., 2013), som tyder på, at der ikke er større teratogen risiko ved anvendelse af atypiske antipsykotika.
Slovenian: V zadnjih letih je bilo objavljenih več kliničnih študij (npr. Haberman et al 2013), v katerih so zabeležili, da uporaba atipičnih antipsihotikov ne povzroča večjega teratogenega tveganja.
Danish: På grundlag af gennemgangen af data vedtog CHMP et harmoniseret Modul 3.
Slovenian: Na podlagi pregleda podatkov je odbor CHMP sprejel usklajeni modul 3.
Danish: Der blev indført yderligere ændringer i dette afsnit som konsekvens af ændringerne i afsnit 4.6.
Slovenian: Uvedene so bile nadaljnje spremembe tega poglavja v skladu s spremembami poglavja 4.6.
Danish: Fælles kilder (Briggs et al., 2011, Reprotox Database) gennemgik en række case-rapporter og nogle publikationer om et begrænset antal graviditeter.
Slovenian: Splošni viri (Briggs et al., 2011; zbirka podatkov Reprotox) so pregledali več poročil primerov in nekaj publikacij, v katerih so poročali o omejenih primerih nosečnosti.
Danish: Produktresuméet i andre medlemsstater indeholder ikke denne oplysning.
Slovenian: Povzetki glavnih značilnosti zdravila v drugih državah članicah ne vključujejo te informacije.
Danish: • behandling af skizofreni
Slovenian: • zdravljenje shizofrenije
Danish: Behandling af akut og kronisk psykose er en bredere indikation end skizofreni og bør som sådan underbygges tilstrækkeligt.
Slovenian: Zdravljenje akutne in kronične psihoze je širša indikacija od shizofrenije in mora biti zato ustrezno utemeljena.