FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: No experience exists in patients with hepatic impairment from causes other than 3β-Hydroxy-Δ5-C27-steroid oxidoreductase deficiency or Δ4-3-Oxosteroid-5β-reductase deficiency and no dose recommendation can be given.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir vegna sjúklinga með minnkaða lifrarstarfsemi vegna annarra orsaka en 3β-Hýdroxý-Δ5-C27-stera-oxídóreduktasaskorts eða Δ4-3-Oxóstera-5β-redúktasaskorts og ekki er hægt að gefa neinar ráðleggingar um skammta.
English: • Risk of gallstones
Icelandic: Hætta á gallsteinum
English: These reactions abated after dose reduction and are suggestive of overdose.
Icelandic: Einkenni minnkuðu þegar dregið var úr lyfjaskammti og eru líklega tilkomin vegna ofskömmtunar.
English: Contents of the pack and other information
Icelandic: Hvernig geyma á Orphacol Pakkningar og aðrar upplýsingar
English: The cholic acid dose for patients with familial hypertriglyceridemia will have to be established and adjusted as described, but an elevated dose, notably higher than the 500 mg daily limit for adult patients, may be required and safe.
Icelandic: Aðlaga þarf kólínsýru skammt fyrir sjúklinga með ættgenga þríglyseríðhækkun í blóði samkvæmt leiðbeiningum hér að framan en það gæti þurft að gefa sjúklingnum hærri skammt en 500 mg daglegan hámarksskammt, sem í slíkum tilfellum er öruggur.
English: EU/1/13/870/004 [30 hard capsules] EU/1/13/870/005 [60 hard capsules] EU/1/13/870/006 [120 hard capsules]
Icelandic: EU/1/13/870/004 [30 hörð hylki] EU/1/13/870/005 [60 hörð hylki] EU/1/13/870/006 [120 hörð hylki]
English: Limited data are available for patients with minor to severe hepatic impairment related to 3β-Hydroxy-Δ5-C27-steroid oxidoreductase deficiency or Δ4-3-Oxosteroid-5β-reductase deficiency.
Icelandic: Takmörkuð gögn liggja fyrir vegna sjúklinga með væga til alvarlega skerta lifrarstarfsemi í tengslum við 3β-Hýdroxý-Δ5-C27-stera-oxídóredúktasahemli eða Δ4-3-Oxóstera-5β-redúktasahemli.
English: Orphacol is indicated for the treatment of inborn errors in primary bile acid synthesis due to 3β-Hydroxy-Δ5-C27-steroid oxidoreductase deficiency or Δ4-3-Oxosteroid-5β-reductase deficiency in infants, children and adolescents aged 1 month to 18 years and adults.
Icelandic: Orphacol er ætlað til meðhöndlunar á meðfæddum göllum í gallsýrumyndun vegna 3β-Hýdroxý-Δ5-C27-stera-oxídóredúktasaskorts eða Δ4-3-Oxóstera-5β-redúktasaskorts hjá ungbörnum, börnum og unglingum á aldrinum 1 mánaða til 18 ára og hjá fullorðnum.
English: Familial hypertriglyceridemia
Icelandic: Ættgeng þríglyseríðhækkun í blóði
English: Use of phenobarbital in patients with 3β-Hydroxy-Δ5-C27-steroid oxidoreductase deficiency or Δ4-3-Oxosteroid-5β-reductase deficiency treated with cholic acid is contraindicated (see section 4.3).
Icelandic: Sjúklingar með 3β-Hýdroxý-Δ5-C27-steraoxídóredúktasaskort eða Δ4-3-Oxóstera-5β-redúktasaskort eiga ekki að nota fenóbarbítal samhliða notkun á kólínsýru (sjá kafla 4.3).
English: EU/1/13/870/001 [30 hard capsules] EU/1/13/870/002 [60 hard capsules] EU/1/13/870/003 [120 hard capsules]
Icelandic: EU/1/13/870/001 [30 hörð hylki] EU/1/13/870/002 [60 hörð hylki] EU/1/13/870/003 [120 hörð hylki]
English: This rarity also made the conduct of controlled clinical studies impossible.
Icelandic: Þar sem fjöldi tilfella var mjög takmarkaður var ekki hægt að framkvæma klínískar samanburðarrannsóknir.
English: For infants and children who cannot swallow capsules, the capsules may be opened and the content added to infant formula or juice.
Icelandic: Fyrir ungbörn og börn sem eiga erfitt með að gleypa hylki er hægt að opna hylkin og bæta innihaldinu út í ungbarnablöndu eða ávaxtasafa.
English: Both inborn diseases are extremely rare, with a prevalence in Europe of about 3 to 5 patients with 3β-Hydroxy-Δ5-C27-steroid oxidoreductase deficiency per 10 million inhabitants, and an estimated ten-fold lower prevalence for Δ4-3-Oxosteroid-5β-reductase deficiency.
Icelandic: Báðir þessir meðfæddu sjúkdómar eru sérstaklega sjaldgæfir þar sem tíðni þeirra í Evrópu er 3 til 5 sjúklingar með 3β-Hýdroxý-Δ5-C27-stera-oxídóredúktasaskort á hverja 10
English: Overall, cholic acid treatment results for about 60 patients with 3β-Hydroxy-Δ5-C27-steroid oxidoreductase deficiency are reported in the literature.
Icelandic: Alls hefur verið greint frá niðurstöðum frá 60 sjúklingum sem meðhöndlaðir voru með kólínsýru vegna 3β-Hýdroxý-Δ5-C27-steraoxídóredúktasaskorts.
English: The clinical experience reported in the literature is from a patient population with inborn deficiency of 3β-Hydroxy-Δ5-C27-steroid oxidoreductase or Δ4-3-Oxosteroid-5β-reductase that includes principally infants from the age of one month, children and adolescents.
Icelandic: Upplýsingar um klíníska reynslu sem greint er frá koma frá sjúklingum með meðfæddan 3β-Hýdroxý-Δ5-C27-stera-oxídóredúktasaskort eða Δ4-3-Oxóstera-5β-redúktasaskort, þ.m.t. einkum ungbörn frá 1 mánaða aldri, börn og unglingar.
English: If you take more Orphacol than you should
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur en mælt er fyrir um
English: The objectives of this surveillance programme is to monitor accumulating data on efficacy and safety in the treatment of inborn errors in primary bile acid synthesis due to 3β-Hydroxy-Δ5-C27-steroid oxidoreductase deficiency or Δ4-3-Oxosteroid-5β-reductase deficiency with Orphacol in infants, children, adolescents and adults.
Icelandic: Tilgangurinn með eftirlitskerfinu er að fylgjast með þeim upplýsingum sem safnast í gagnagrunninn varðandi áhrif og öryggi meðhöndlunar á meðfæddum galla á framleiðslu á gallsýru vegna 3β-Hýdroxý-Δ5-C27-stera-oxíreduktasaskorts eða Δ4-3-Oxóstera-5β-redúktasaskorts með Orphacol hjá ungbörnum, börnum, unglingum og fullorðnum, og þá einkum upplýsingar um upphafsáhrif og öryggi meðferðar með kólínsýru.
English: Laboratoires CTRS Tel: + (34) 914 146 613 ctrs@ctrs.fr
Icelandic: + (34) 914 146 613 ctrs@ctrs.fr
English: Pruritus
Icelandic: Skammtar
English: In patients with inborn deficiency of 3β-Hydroxy-Δ5-C27-steroid oxidoreductase and Δ4-3-Oxosteroid-5β-reductase, the biosynthesis of primary bile acids is reduced or absent.
Icelandic: Hjá sjúklingum með meðfæddan 3β-Hýdroxý-Δ5-C27-stera-oxídóredúktasaskort og Δ4-3-Oxóstera-5β-redúktasaskort, er tillífun höfuðgallsýru takmörkuð eða engin.
English: Orphacol 50 mg hard capsules
Icelandic: Orphacol 50 mg hörð hylki
English: Episodes of symptomatic overdose have been reported, including accidental overdose.
Icelandic: Tilvik um einkenni vegna ofskömmtunar, þ.m.t. ofskömmtun af slysni hafa sést.
English: This reflects restoration of an effective feedback control of bile acid synthesis and a metabolic equilibrium.
Icelandic: Þetta endurspeglar endurnýjun á fljótvirkri afturverkun gallsýruefnasamsetningar og efnaskiptajafnvægi.
English: Orphacol 250 mg hard capsules
Icelandic: Orphacol 250 mg hörð hylki
English: 3β, 7α, 12α-trihydroxy-5-cholenoic acids) or in Δ4-3-Oxosteroid-5β-reductase deficiency (3-oxo-7α-hydroxy- and 3-oxo-7α, 12α-dihydroxy-4-cholenoic acids) should be determined.
Icelandic: Greina þarf þéttni afbrigðilegra gallsýruniðurbrotsefna sem myndast vegna 3β-Hýdroxý-Δ5-C27-stera-oxídóredúktasaskorts (3β, 7α-dihýdroxý- og 3β, 7α, 12α-trihýdroxý-5-kólenóínsýrur) eða Δ4-3-Oxóstera-5β-redúktasaskorts (3-oxó-7α-hýdroxý- og 3-oxó-7α, 12α-trihýdroxý-4-kólenóínsýrur).
English: Phenobarbital antagonises the effect of cholic acid.
Icelandic: Fenóbarbítal kemur í veg fyrir virkni kólínsýru.
English: Hepatic impairment
Icelandic: Minnkuð lifrarstarfsemi
English: Treatment must be initiated and monitored by an experienced gastroenterologist/hepatologist or a paediatric gastroenterologist/hepatologist in the case of paediatric patients.
Icelandic: Meðhöndlun skal vera undir eftirliti reynds sérfræðings í meltingarsjúkdómum/lifrarsjúkdómum, eða sérhæfðs sérfræðings á sviði meltingarsjúkdóma/lifrarsjúkdóma barna, ef sjúklingurinn er barn.
English: The dose of cholic acid in such patients should be established and adjusted as described, but an elevated dose, notably higher than the 500 mg daily limit for adult patients, may be required.
Icelandic: Aðlaga þarf kolinsýru skammt fyrir sjúklinga með ættgengt þríglyseríðhækkun í blóði samkvæmt leiðbeiningum en það gæti þurft að gefa sjúklingnum nokkuð stærri skammt en ráðlagðan 500 mg daglegan skammt.
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um þetta lyf eru birtar á heimasíðu Lyfjastofnunar Evrópu.
English: Laboratoires CTRS Tel.: + 33 (0)1 70 76 06 37 ctrs@ctrs.fr
Icelandic: Laboratoires CTRS Teл.: + 33 (0)1 707 60 637 ctrs@ctrs.fr
English: - if you are allergic to cholic acid or any of the other ingredients of this medicine (listed in section - if you are taking phenobarbital, a medicine to treat epilepsy.
Icelandic: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir kólínsýru einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
English: Use in the paediatric population
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM PAPPAASKJA
English: Laboratoires CTRS Tel: +49 (0)3022153008 ctrs@ctrs.fr
Icelandic: +49 (0)3022153008 ctrs@ctrs.fr
English: Cholic acid is the predominant primary bile acid in man.
Icelandic: Kólínsýra er höfuðgallsýran í mannslíkamanum.
English: At therapeutic doses, no effect on fertility is anticipated.
Icelandic: Ekki er vitað til um nein áhrif meðhöndlunar með lyfinu á frjósemi.
English: Orphacol 250 mg hard capsules Cholic acid
Icelandic: Orphacol 250 mg hörð hylki Kólínsýra
English: Parenteral administration may cause haemolysis and cardiac arrest.
Icelandic: Lyfjagjöf með stungu-eða innrennslislyfi getur orsakað rauðkornarof og hjartastopp.
English: The available literature is not sufficient to detect a difference in the safety of cholic acid within paediatric age groups or between paediatric patients and adults.
Icelandic: öryggi kólínsýru milli aldurshópa barna eða á milli barna og fullorðna.
English: Laboratoires CTRS Tel: +44 (0)3 301 002 375 ctrs@ctrs.fr
Icelandic: +44 (0)3 301 002 375 ctrs@ctrs.fr
English: Orphacol 250 mg capsules Cholic acid
Icelandic: Orphacol 250 mg hylki Kólínsýra
English: Laboratoires CTRS Tel: +39 (0)687 501302 ctrs@ctrs.fr
Icelandic: +39 (0)687 501302 ctrs@ctrs.fr
English: Orphacol 50 mg hard capsules Cholic acid
Icelandic: Orphacol 50 mg hörð hylki Kólínsýra
English: This medicinal product is subject to additional monitoring.
Icelandic: Sjúklingar eiga að vera undir eftirliti þannig:
English: Orphacol 50 mg capsules Cholic acid
Icelandic: Orphacol 50 mg hylki Kólínsýra
English: Cholic acid, a primary bile acid, is partially absorbed in the ileum.
Icelandic: Upptaka kólínsýru, sem er mikilvægasta gallsýran, á sér stað í dausgörn.
English: Description
Icelandic: Dagsetning
English: Reduction of the dose led to resolution of the clinical signs and correction of abnormal laboratory parameters.
Icelandic: Klínísk einkenni gengu til baka þegar lyfjaskammtur var minnkaður og niðurstöður rannsókna færast í eðlilegt horf.
English: No experience exists in patients with hepatic impairment from causes other than 3β
Icelandic: Engin gögn liggja fyrir vegna sjúklinga með nýrnabilun.
English: Orphacol capsules contain lactose.
Icelandic: Lyfið inniheldur laktósa.
English: Patients are expected to present with some degree of hepatic impairment at diagnosis, which improves under cholic acid therapy.
Icelandic: Við greiningu er eðlilegt að hjá sjúklingnum greinist minnkuð lifrarstarfsemi, sem lagast við kólínsýrumeðferðina.
English: This medicine has been authorised under “Exceptional Circumstances”.
Icelandic: HEFUR VERIÐ ÚT SAMKVÆMT FERLI UM UNDANTEKNINGARTILVIK
English: Multi-dose vial (glass)
Icelandic: Fjölskammta hettuglas (gler)
English: 1 syringe
Icelandic: 1 sprauta
English: Single-dose prefilled syringe (glass) without needle
Icelandic: Áfyllt sprauta með stökum skammti (gler) án nála
English: North Carolina 27712 U.S.A.
Icelandic: North Carolina 27712
English: • Individuals 12 months of age and older
Icelandic: Einstaklingar 12 mánaða aldri og eldri
English: Symptoms may persist for a matter of months or on rare occasions for years.
Icelandic: Einkenni geta varað mánuðum saman og í mjög sjaldgæfum tilvikum árum saman.
English: Medium 199 with Hanks' Salts Minimum Essential Medium, Eagle (MEM) Neomycin
Icelandic: Medium 199 með Hankssöltum Minimum Essential Medium, Eagle (MEM) Neomycin
English: Seroprotection rates [95% CI]
Icelandic: Mótefnavörn [95% CI]
English: The safety and efficacy of ProQuad in children under 9 months of age have not been established.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun ProQuad hjá börnum yngri en 9 mánaða.
English: Even in older women (35 to 45 years), these reactions are generally well tolerated and rarely interfere with normal activities.
Icelandic: Jafnvel hjá miðaldra konum (35 til 45 ára) þolast þessar aukaverkanir yfirleitt vel og mjög sjaldgæft er að þær hafi áhrif á daglegt líf.
English: - This vaccine has been prescribed for you or your child only.
Icelandic: - Þessu bóluefni hefur verið ávísað handa þér eða barninu.
English: Children in these studies were monitored for six weeks post vaccination.
Icelandic: Fylgst var með börnum í þessum rannsóknum í 6 vikur eftir bólusetningu.
English: • An allergic reaction to eggs or anything that contained egg.
Icelandic: Ofnæmi fyrir eggjum eða einhverju sem innihélt egg.
English: • Individuals less than 9 months of age
Icelandic: Einstaklingar yngri en 9 mánaða
English: There are no long-term data currently available with ProQuad (see section 5.1).
Icelandic: Engar langtímaupplýsingar liggja fyrir hvað varðar ProQuad (sjá kafla 5.1).
English: The frequency of these adverse events is qualified as "not known" when it cannot be estimated based on the available data.
Icelandic: Tíðni þessara aukaverkana er skráð sem „ekki þekkt“ þegar ekki er hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum.
English: In adolescent girls, the reactions appear to be intermediate in incidence between those seen in children and adult women.
Icelandic: Hjá unglingsstúlkum virðist tíðni aukaverkana liggja milli þess sem gerist hjá börnum og fullorðnum konum.
English: Following vaccination in children, reactions in joints are generally uncommon (0 to 3%) and of brief duration.
Icelandic: Eftir bólusetningu hjá börnum eru liðtengdar aukaverkanir yfirleitt sjaldgæfar (0 til 3%) og skammvinnar.
English: If you or your child have an allergic reaction, call your doctor right away.
Icelandic: Ef þú eða barnið þitt fáið ofnæmisviðbrögð skaltu tafarlaust hafa samband við lækninn.
English: Date of first authorisation: 06 April 2006 Date of latest renewal: 16 December 2015
Icelandic: 6. apríl 2006 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
English: Crying, Insomnia, Sleep disorder
Icelandic: Grátur, svefnleysi, svefnröskun
English: The safety profiles were comparable for the two different formulations after a single dose.
Icelandic: Öryggi var sambærilegt fyrir þessi tvö mismunandi form eftir einn skammt.
English: Your doctor will decide when to give the missed dose.
Icelandic: Læknirinn ákveður hvenær gefa skuli þann skammt sem gleymdist.
English: If the person to be vaccinated has experienced any of the following, talk to the doctor or pharmacist before ProQuad is given:
Icelandic: Ef eitthvað af eftirtöldu á við um einstaklinginn sem á að bólusetja skal ræða við lækninn eða lyfjafræðing áður en ProQuad er notað:
English: Like all vaccines and medicines, this vaccine can cause side effects, although not everybody gets them.
Icelandic: Eins og við á um öll bóluefni og lyf getur þetta bóluefni valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
English: Precautions to be taken before handling or administering the medicinal product: see section 6.6.
Icelandic: Varúðarráðstafanir sem þarf að gera áður en lyfið er meðhöndlað eða gefið: sjá kafla 6.6.
English: In the 30-day timeframe following vaccination, no increased risk of febrile seizures was observed (see section 5.1).
Icelandic: Á 30 daga tímabili eftir bólusetningu kom ekki fram aukin hætta á hitakrampa (sjá kafla 5.1).
English: Women of child-bearing age should take the necessary precautions to avoid pregnancy for 1 month following vaccination.
Icelandic: Konur á barneignaraldri eiga að viðhafa nauðsynlegar varúðarráðstafanir til að koma í veg fyrir þungun í 1 mánuð eftir bólusetningu.
English: The children in these studies received either the current refrigerator-stable formulation or an earlier formulation of ProQuad.
Icelandic: Börnin í þessum rannsóknum fengu annað hvort nýju samsetninguna sem er stöðug í kæli (current refrigerator-stable formulation) eða eldri samsetninguna af Proquad.
English: Widespread use of a 2-dose vaccination schedule in the United States and countries such as Finland and Sweden has led to a >99% reduction in the incidence of each of the 3 targeted diseases.
Icelandic: Útbreidd notkun 2 skammta bólusetninga í Bandaríkjunum og í löndum á borð við Finnland og Svíþjóð hefur haft í för með sér > 99% minni tíðni allra 3 sjúkdómanna.
English: Do not use this vaccine after the expiry date which is stated on the outer carton after EXP.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni á eftir EXP.
English: Furthermore, pregnancy should be avoided for 1 month following vaccination (see section 4.6).
Icelandic: Ennfremur skal forðast þungun í 1 mánuð eftir bólusetningu (sjá kafla 4.6).
English: The fever rate in all eight studies was lower after the second dose than after the first dose.
Icelandic: Tíðni hita í öllum 8 rannsóknunum var lægri eftir annan skammtinn en eftir fyrsta skammtinn.
English: ProQuad should be used in accordance to official recommendations.
Icelandic: ProQuad skal nota í samræmi við opinberar leiðbeiningar.
English: The safety profile post-dose 1 and 2 was generally comparable for all age cohorts.
Icelandic: Öryggismynstur eftir skammt 1 og 2 var sambærilegt hjá öllum aldurshópum.
English: The vaccine contains 16 mg of sorbitol.
Icelandic: Bóluefnið inniheldur 16 mg af sorbítóli.
English: The appropriate time and number of injections will be determined by your doctor in accordance with official recommendations.
Icelandic: Læknirinn ákveður hvenær og hve oft skuli bólusett, í samræmi við opinberar ráðleggingar.
English: Tell the doctor if your child has recently received a vaccine or if one is scheduled to be given in the near future.
Icelandic: Segið lækninum frá því ef barnið hefur nýlega verið bólusett eða ef bólusetning er fyrirhuguð á næstunni.
English: If you have been told by your doctor that you or your child has an intolerance to some sugars, inform your doctor before you or your child receive this vaccine.
Icelandic: Ef læknirinn hefur sagt þér að þú eða barnið þitt séuð með óþol fyrir einhverjum sykrum skaltu láta lækninn vita áður en þér eða barni þínu er gefið bóluefnið.
English: After reconstitution, use immediately or within 30 minutes if stored between 20°C and 25°C.
Icelandic: Nota á bóluefnið strax eftir blöndun eða innan 30 mínútna ef það er geymt við 20°C til 25°C.
English: These included:
Icelandic: Meðal þeirra eru:
English: Usually for injections into the muscle the thigh area is preferred in young children, whereas for older individuals the upper arm area is the preferred injection site.
Icelandic: Yfirleitt er ákjósanlegra að gefa inndælingu í vöðva í læri hjá ungum börnum en hjá eldri einstaklingum er upphandleggurinn ákjósanlegasti stungustaðurinn.
English: The following other side effects reported with the use of ProQuad were:
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem tilkynnt var um við notkun ProQuad voru:
English: ProQuad is expected to have no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Icelandic: Gert er ráð fyrir að ProQuad hafi engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
English: The vaccine may be administered to persons from 12 months of age.
Icelandic: Nota má bóluefnið handa börnum frá 12 mánaða aldri.
English: At least one month must elapse between the first and second dose of any live viral attenuated vaccine.
Icelandic: Að minnsta kosti einn mánuður verður að líða milli fyrsta og annars skammts af öllum lifandi bóluefnum sem innihalda veiklaðar veirur.
English: In these clinical studies, it was demonstrated that the immune responses were unaffected.
Icelandic: Þessar klínísku rannsóknir sýndu að ónæmissvörun var óbreytt.
English: In a large case-control study, the vaccine was estimated to be 85% effective against all forms of varicella and 97% effective against moderately severe and severe disease.
Icelandic: Í stórri samanburðarrannsókn (case-control study) var bóluefnið talið hafa 85% vörn gegn öllum gerðum hlaupabólu og 97% vörn gegn í meðallagi alvarlegum og alvarlegum sjúkdómi.
English: Solvent Water for injections.
Icelandic: Leysir Vatn fyrir stungulyf.
English: Very common (≥1/10); Common (≥1/100, <1/10); Uncommon (≥1/1,000, <1/100); Rare (≥1/10,000, <1/1,000); Not known (cannot be estimated from the available data)
Icelandic: Mjög algengar (≥ 1/10); Algengar (≥ 1/100, < 1/10); Sjaldgæfar (≥1/1.000, < 1/100); Mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000, < 1/1.000); Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum)
English: Vaccine recipients should avoid use of salicylates for 6 weeks after vaccination with ProQuad (see section 4.4).
Icelandic: Þeir sem hafa verið bólusettir eiga að forðast notkun salicýlatlyfja í 6 vikur eftir bólusetningu með ProQuad (sjá kafla 4.4).
English: In women, incidence rates for arthritis and arthralgia are generally higher than those seen in children (12 to 20%), and the reactions tend to be more marked and of longer duration.
Icelandic: Hjá konum er tíðni liðbólgu og liðverkja yfirleitt meiri en hjá börnum (12 til 20%) og aukaverkanirnar hafa tilhneigingu til að vera meira áberandi og langvinnari.
English: At least 1 month should elapse between receipt of a live virus vaccine and ProQuad.
Icelandic: Líða skal að minnsta kosti 1 mánuður milli þess sem gefið er lifandi veirubóluefni og ProQuad.
English: In addition to assessing the incidence of febrile seizures occurring within 30 days after the first dose (see section 4.8), the study also assessed the general safety of ProQuad in the 30-day period after the first or second dose.
Icelandic: Auk mats á tíðni hitakrampa sem fram komu innan 30 daga frá fyrsta skammti (sjá kafla 4.8), var almennt öryggi ProQuad á 30 daga tímabili eftir fyrsta eða annan skammtinn metið.
English: However, vaccination may be less effective than for uninfected persons (see Do not use ProQuad).
Icelandic: Hins vegar má vera að bólusetningin verði ekki eins virk og hjá þeim sem ekki eru HIV sýktir (sjá Ekki má nota ProQuad).
English: The doctor will decide if ProQuad should be given.
Icelandic: Læknirinn ákveður hvort ProQuad verður notað.
English: More than 518 million doses of the measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck & Co., Inc. have been distributed worldwide (1978 to 2007).
Icelandic: Yfir 518 milljón skammtar af bóluefni gegn mislingum, hettusótt og rauðum hundum sem Merck & Co., Inc. framleiðir hefur verið dreift um heim allan (1978 til 2007).
English: Investigations Weight loss
Icelandic: Rannsóknaniðurstöður Þyngdartap
English: Over the 10-year observation period, the cumulative rate of varicella was 7.5% after 1 dose and 2.2% after 2 doses.
Icelandic: Í þau 10 ár sem fylgst var með börnunum var uppsafnað hlutfall hlaupabólu 7,5% eftir 1 skammt og 2,2% eftir 2 skammta.
English: • If the person to be vaccinated is pregnant (in addition, pregnancy should be avoided for 1 month after vaccination, see Pregnancy and breast-feeding).
Icelandic: Ef einstaklingurinn sem á að bólusetja er þungaður (einnig skal forðast þungun í 1 mánuð eftir bólusetningu, sjá Meðganga og brjóstagjöf).
English: It is preferred that the second dose be administered within three months following the first dose.
Icelandic: Æskilegast er að seinni skammturinn sé gefinn innan þriggja mánaða frá fyrri skammtinum.
English: What ProQuad is and what it is used for
Icelandic: Upplýsingar um ProQuad og við hverju það er notað
English: Social circumstances Activities of daily living impaired
Icelandic: Skertar athafnir dagleg lífs