FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: In vergelijking tot geen vaccinatie, waren puntschattingen voor de werkzaamheid van 2-, 3- of 4-doses gegeven volgens een zuigelingenschema vergelijkbaar: 96% (95% BI 88-99); 95% (95% BI 88-99); en 100% (95% BI 94-100), respectievelijk.
Estonian: Võrreldes vaktsineerimata jätmisega olid imikute 2, 3 või 4 annusega vaktsineerimiste efektiivsuse punkthindamiste tulemused sarnased: vastavalt 96% (95% usaldusvahemik 88...99); 95% (95% usaldusvahemik 88...99); ja 100% (95% usaldusvahemik 94...100).
Dutch: Hypotoon-hyporesponsieve episode, overgevoeligheidsreacties op de injectieplaats (bijv. dermatitis, pruritus, urticaria), blozen.
Estonian: Harv: hüpotoonilis-hüporeaktiivne episood, süstekoha ülitundlikkusreaktsioonid (nt dermatiit, pruritus,
Dutch: Bovendien waren na een 2-dosis zuigelingenserie geometrisch gemiddelde concentraties lager voor antilichamen tegen de meeste serotypen dan na een 3-dosis zuigelingenserie.
Estonian: Peale selle olid enamiku serotüüpide puhul keskmised geomeetrilised kontsentratsioonid üldjuhul pärast imikute kaheannuselist vaktsineerimist väiksemad kui pärast imikute kolmeannuselist vaktsineerimist.
Dutch: Elke dosis van 0,5 ml bevat: Pneumokokkenpolysacharide serotype 4*
Estonian: 0,5 ml annus sisaldab: pneumokoki serotüübi 4* kapsli polüsahhariide
Dutch: • Elke injectie zal met een tussenpoos van minstens 1 maand gegeven worden.
Estonian: • iga süsti järele peab jääma vähemalt 1-kuuline intervall
Dutch: Tympanostomiebuisjesplaatsing werd met 24% (95% BI: 12, 35) gereduceerd in de perprotocol analyse en met 23% (95% BI: 11, 34) in de intent-to-treat-analyse.
Estonian: Tümpanotoomilise toru paigaldamise juhud vähenesid uuringuplaanikohases analüüsis 24% võrra (95% usaldusvahemik: 12, 35) ja ravikavatsuse alusel läbiviidud analüüsis 23% võrra (95% usaldusvahemik: 11, 34).
Dutch: Een vierde dosis wordt aanbevolen in het tweede levensjaar.
Estonian: Neljas annus soovitatakse manustada 2. eluaastal.
Dutch: Profylactische antipyretische medicatie wordt aanbevolen: - voor alle kinderen die Prevenar tegelijkertijd krijgen toegediend met vaccins met hele pertussiscellen vanwege het hogere percentage koortsreacties.
Estonian: Profülaktiliselt on soovitatav manustada palavikualandajaid: - kõigile lastele, keda samaaegselt Prevenar'iga vaktsineeritakse täisrakulise läkaköha vaktsiiniga,
Dutch: In theorie zou Prevenar voor ongeveer 60-80% van de serotypen kunnen voorkomen dat zij pneumokokken-AOM veroorzaken.
Estonian: Prevenar võib teoreetiliselt ära hoida ligikaudu 60...80% pneumokoki serotüüpidest põhjustatud ägedatest keskkõrvapõletikest ning hinnanguliselt võib ära hoida 6-13% kõikidest ägeda keskkõrvapõletiku kliinilistest episoodidest.
Dutch: De schatting van de werkzaamheid van het vaccin tegen AOM door een serotype uit het vaccin, het primaire eindpunt van het onderzoek, was 57% (95% BI: 44, 67) in de per-protocol analyse en 54% (95% BI: 41, 64) in de intent-to-treat-analyse.
Estonian: Vaktsiini efektiivsuseks vaktsiinis sisalduvate serotüüpide põhjustatud ägeda keskkõrvapõletiku puhul, mis oli uuringu esmane tulemusnäitaja, loeti 57% (95% usaldusvahemik: 44, 67) uuringuplaanikohases analüüsis ja 54% (95% usaldusvahemik: 41, 64) ravikavatsuse alusel.
Dutch: Geen consistente verhoogde lokale of systemische reacties binnen herhaalde doses werden gezien tijdens de primaire series of bij de boosterdosis, uitgezonderd een hoger percentage voorbijgaande gevoeligheid (36,5%) en gevoeligheid die beperkend was in de beweging van de ledematen (18,5%) die werden gezien bij de boosterdosis.
Estonian: Ainsate eranditena täheldati revaktsineerimisel sagedamini ajutist valulikkust (36,5%) ning valulikkust, mis häiris jäseme liikuvust (18,5%).
Dutch: Het vaccin dient te worden toegediend als intramusculaire injectie.
Estonian: Vaktsiini manustatakse lihasesisese süstena.
Dutch: Een derde dosis wordt aanbevolen in het tweede levensjaar.
Estonian: Kolmas annus soovitatakse manustada teisel eluaastal.
Dutch: De impact van het vaccin op het totale aantal episodes van otitis media ongeacht etiologie was een reductie van 7% (95% BI: 4, 10).
Estonian: Vaktsiini mõjul vähenes keskkõrvapõletiku episoodide arv kokku olenemata etioloogiast 7% võrra (95% usaldusvahemik: 4, 10).
Dutch: Gebruikt uw kind naast Prevenar nog andere geneesmiddelen, of heeft uw kind dat kort geleden gedaan?
Estonian: Palun informeerige oma arsti, meditsiiniõde või apteekrit, kui teie laps kasutab või on hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid või on hiljuti saanud mõnda teist vaktsiini.
Dutch: Naar schatting meer dan 80% van de antibioticaresistente bacteriestammen zal worden gedekt door de serotypen die in het vaccin zijn opgenomen.
Estonian: Vaktsiini serotüübid hõlmavad hinnanguliselt üle 80% tüvedest, mis on osutunud antibiootikumide suhtes resistentseteks.
Dutch: Houder van de vergunning voor de vervaardiging verantwoordelijk voor vrijgifte:
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutav tootja:
Dutch: Soms voorkomende bijwerkingen (deze kunnen optreden bij 1 of minder op 100 doses van het vaccin) zijn:
Estonian: Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (need võivad tekkida kuni 1 vaktsiiniannuse puhul 100-st) on:
Dutch: Wanneer aanbevolen dienen kinderen met een leeftijd  24 maanden die al gevaccineerd zijn met Prevenar het 23-valent pneumokokkenpolysacharidevaccin te ontvangen.
Estonian: Kui see on soovitatav, peaks kõrge riskiga 24 kuulisi lapsi, keda on varasemalt vaktsineeritud Prevenar'iga, vaktsineerima 23-valentse pneumokokk-polüsahhariidvaktsiiniga.
Dutch: De werkzaamheid van een primaire 2-dosisserie is niet vastgesteld voor pneumonie of acute otitis
Estonian: Kaheannuselise esmase vaktsineerimise efektiivsust kopsupõletiku ega ägeda keskkõrvapõletiku suhtes ei ole kindlaks määratud.
Dutch: Aangezien otitis media wordt veroorzaakt door vele andere organismen dan de pneumokokkenserotypen die in het vaccin gerepresenteerd worden, wordt verwacht dat de bescherming tegen alle otitis media laag is (zie rubriek 5.1)
Estonian: Kuna keskkõrvapõletikku põhjustavad ka paljud muud organismid peale vaktsiinis sisalduvate pneumokoki serotüüpide, kaitseb vaktsiin vähe kõikide keskkõrvapõletike vastu (vt lõiku 5.1).
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar die aangeven of de toediening van 23-valent pneumokokkenpolysacharidevaccin aan voorheen ongevaccineerde kinderen of kinderen die een eerste dosis Prevenar gekregen hebben, zou kunnen resulteren in hyporesponsiviteit op verdere doses
Estonian: Puuduvad andmed selle kohta, kas 23-valentse pneumokokk-polüsahhariid-vaktsiini kasutamine eelnevalt immuniseerimata või Prevenar'iga immuniseeritud lastel võib põhjustada ebapiisavat ravivastust Prevenar'i järgmiste annuste suhtes.
Dutch: Verpakkingsgrootte van 1 injectieflacon met spuit en 2 naalden (1 voor opzuigen, 1 voor injectie).
Estonian: 1 viaaliga pakend sisaldab süstalt ja 2 nõela (1 suspensiooni võtmiseks ja 1 süstimiseks).
Dutch: Immunogeniteit
Estonian: Täiendavad andmed immunogeensuse kohta
Dutch: Zuigelingen van 2 - 6 maanden: De aanbevolen primaire vaccinatieserie bestaat uit drie doses, elk van 0,5 ml, de eerste dosis normaliter gegeven op de leeftijd van 2 maanden en met een interval van ten minste 1 maand tussen de doses.
Estonian: 2 kuni 6 kuu vanused imikud: imikute esmane vaktsineerimine koosneb kolmest annusest, igaüks 0,5 ml; esimene annus manustatakse tavaliselt 2 kuu vanuses.
Dutch: De werkzaamheid van de primaire 2-dosis zuigelingenserie plus een booster is in klinisch onderzoek niet vastgesteld en de klinische consequenties van lagere antilichaamconcentraties tegen serotypen 6B en 23F na de 2-dosis zuigelingenserie zijn niet bekend.
Estonian: Kliinilises uuringus ei ole imikute kaheannuselise esmase vaktsineerimise ja sellele järgneva revaktsineerimise efektiivsust kindlaks määratud ja pärast imikute kaheannuselist vaktsineerimist tekkinud serotüüpide 6B ja 23F vastaste madalamate antikehade kontsentratsioonide kliinilised
Dutch: Elke injectie zal met een tussenpoos van minstens 1 maand gegeven worden.
Estonian: Iga süsti järele peab jääma vähemalt 1-kuuline intervall.
Dutch: De pneumokok is verantwoordelijk voor 30-40% van alle bacteriële AOM en een grotere fractie van ernstige AOM.
Estonian: 30...40% kõigist bakteriaalsetest keskkõrvapõletikest ja veelgi suurem protsent rasketest keskkõrvapõletikest on põhjustatud pneumokokist.
Dutch: Verpakkingsgrootten van 1 en 10 spuiten met of zonder naald.
Estonian: Pakendis on 1 või 10 süstelit koos nõelaga või ilma.
Dutch: Prevenar moet daarom tussen de 54% en 84% van de isolaten uit invasieve pneumokokkeninfecties dekken bij Europese kinderen onder de leeftijd van 2 jaar.
Estonian: Uuringutest järeldus, et Prevenar peaks katma 54…84% tekitajatest, mis põhjustasid alla 2-aastastel Euroopa lastel invasiivset pneumokokk-haigust (IPD, invasive pneumococcal disease).
Dutch: Deze lijst is gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
Estonian: Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti kodulehel
Dutch: Een totaal van 52 patiënten met invasieve ziekte veroorzaakt door serotypen uit het vaccin had zich opgebouwd in een uitgebreide geblindeerde follow-up periode tot 20 april 1999.
Estonian: Kokku (jälgimisperioodi lõpuni 20. aprillil 1999) esines pimemenetlusega jätkuperioodil 52 invasiivse haiguse juhtu, mis olid tingitud vaktsiinis sisalduvast serotüübist.
Dutch: A.
Estonian: Tlf.
Dutch: Het effect van het vaccin in de per-protocol analyse was een reductie van 9% (95% BI: 3, 15) op recidiverende AOM (gedefinieerd als 3 episodes in zes maanden of 4 episodes in één jaar) of een reductie van 23% (95% BI: 7, 36) voor recidiverende AOM (5 episodes in zes maanden of 6 episodes in één jaar).
Estonian: Vaktsiini mõjul vähenes uuringuplaanikohases analüüsis korduvate ägedate keskkõrvapõletike arv (mida määratleti 3 episoodina 6 kuu jooksul või 4 episoodina aastas) 9% võrra (95% usaldusvahemik: 3, 15) ja korduvate ägedate keskkõrvapõletike arv (mida määratleti 5 episoodina 6 kuu jooksul või 6 episoodina aastas) 23% võrra (95% usaldusvahemik: 7, 36).
Dutch: Inconsistente reductie in respons op zowel pertussisantigenen als op geïnactiveerd poliovaccin (IPV) werden gezien.
Estonian: Läkaköha antigeenide ja inaktiveeritud poliovaktsiini (IPV) puhul täheldati ebajärjekindlat immuunvastuse vähenemist.
Dutch: Component van een grootverpakking met 5 verpakkingen met elk 10 voorgevulde spuiten zonder naald met een eenmalige dosis (0,5 ml).
Estonian: 5 pakendist koosnev mitmikpakend, igas 10 üheannuselist (0,5 ml) süstelit ilma nõelata.
Dutch: Verpakkingsgrootten van 1 en 10 injectieflacons zonder spuit/naalden.
Estonian: Pakendi suurused: 1 viaal või 10 viaali ilma süstla/nõelata.
Dutch: Pneumokokkenpolysacharide serotype 9V*
Estonian: 4 mikrogrammi pneumokoki serotüübi 9V* kapsli polüsahhariide
Dutch: Op het moment van de studie dekten de serotypen die in het vaccin zijn opgenomen 89% van de invasieve pneumokokkeninfecties.
Estonian: Uuringu ajal esinenud invasiivsetest infektsioonidest oli 89% juhtudest põhjustatud serotüüpidest, mis sisalduvad ka vaktsiinis.
Dutch: TEKST OP KARTONNEN BUITENVERPAKKING - VERPAKKING MET 1 INJECTIEFLACON MET SPUIT/NAALDEN
Estonian: VÄLISPAKEND - 1 viaaliga pakend koos süstla/nõeltega
Dutch: Kent CT13 9NJ Verenigd Koninkrijk
Estonian: Müügiloa hoidja: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ Ühendkuningriik
Dutch: TEKST OP KARTONNEN BUITENVERPAKKING - VERPAKKING MET 1 VOORGEVULDE SPUIT ZONDER NAALD
Estonian: VÄLISPAKEND - 1 süsteliga pakend ilma nõelata
Dutch: Česká Republika Pfizer s.r.o.
Estonian: Pfizer Romania S.R.L.
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen (deze kunnen optreden bij 1 of minder op 10 doses van het vaccin) zijn:
Estonian: Kõige sagedamad kõrvaltoimed (need võivad tekkida rohkem kui 1 vaktsiiniannuse puhul 10-st) on:
Dutch: Overgevoeligheidsreacties zoals anafylactische/anafylactoïde reacties waaronder shock, angioneurotisch oedeem, bronchospasme, dyspneu, gezichtsoedeem.
Estonian: angioneurootiline turse, bronhospasm, düspnoe, näo turse
Dutch: De schatting van vaccinserotypenpecifieke werkzaamheid was 94% (95% BI:81, 99) bij de intent-to-treat-populatie en 97% (95% BI: 85, 100) bij de per protocol (volledig geïmmuniseerd) populatie (40 patiënten).
Estonian: Vaktsiini hinnanguline serotüübispetsiifiline efektiivsus ravikavatsuse alusel analüüsis oli 94% (95% usaldusvahemik: 81, 99) ning uuringuplaanikohases analüüsis (täielikult immuniseeritud lastel) 97% (95% usaldusvahemik: 85, 100) (40 juhtu).
Dutch: Voor kinderen in de leeftijd van 2 tot 5 jaar werd een immunisatieschema gehanteerd bestaande uit een enkele dosis.
Estonian: 2 kuni 5 aasta vanustel lastel kasutati 1-annuselist immuniseerimisskeemi.
Dutch: Zie voor het volledige EPAR voor Prevenar de website van het Geneesmiddelenbureau onder ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Prevenari kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports..
Dutch: Prevenar is een vaccin.
Estonian: Prevenar on vaktsiin.
Dutch: Uit de aanvullende studies bleek dat Prevenar veilig en werkzaam was bij kinderen tot vijf jaar.
Estonian: Lisauuringud näitasid, et Prevenari kasutamine on kuni viie aasta vanustel lastel ohutu ja efektiivne.
Dutch: Deze polysacchariden zijn gezuiverd en vervolgens "geconjugeerd" (gekoppeld) aan een drager, zodat ze beter door het immuunsysteem worden herkend.
Estonian: Neid polüsahhariide on puhastatud ja need on seejärel konjugeeritud (kinnitatud) kandjale, et immuunsüsteem need paremini ära tunneks.
Dutch: In Europa zijn deze serotypen (micro-organismen) verantwoordelijk voor naar schatting 54 tot 84 % van de invasieve infecties (infecties die zich voortzetten in omgevend weefsel) bij kinderen jonger dan 2 jaar, en voor 62 tot 83 % van de invasieve infecties bij kinderen tussen 2 en
Estonian: Need serotüübid põhjustavad Euroopas hinnangute kohaselt ligikaudu 54-84% alla kahe aasta vanuste imikute ja laste invasiivsetest nakkustest (organismis levivad nakkused) ja ligikaudu 62-83% 2-5-aastaste laste invasiivsetest nakkustest.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Prevenar groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Prevenari kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Prevenar (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn braken, diarree, verlies van eetlust, reacties op de plaats van injectie (roodheid, verharding, zwelling of pijn), koorts, prikkelbaarheid, slaperigheid en rusteloze slaap.
Estonian: Prevenari kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on oksendamine, kõhulahtisus, isutus, süstekoha reaktsioonid (punetus, kõvenemine, paistetus või valu), palavik, ärrituvus, uimasus ja rahutu uni.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 2 februari 2001 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Prevenar verleend aan Wyeth Lederle Vaccines S.A. Deze vergunning is voor onbepaalde duur geldig.
Estonian: Euroopa Komisjon väljastas Prevenari müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Wyeth Lederle Vaccines S.A. 2. veebruaril 2001.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Prevenar.
Estonian: Käesolev dokument on ravimi Prevenar Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Dutch: Vaccins werken door het immuunsysteem (de natuurlijke afweer van het lichaam) te "leren" zich tegen een ziekte te verdedigen.
Estonian: Vaktsiinid n-ö õpetavad immuunsüsteemi (organismi loomulikke kaitsemehhanisme) ennast haiguse eest kaitsma.
Dutch: Tijdens het hoofdonderzoek waren er onder de zuigelingen die het controlevaccin kregen toegediend, 49 infectiegevallen door S. pneumoniae van de serotypen 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F en 23F, in vergelijking met 3 gevallen onder zuigelingen die met Prevenar waren gevaccineerd.
Estonian: Põhiuuringus esines kontrollvaktsiini saanud lastel 49 juhul S. pneumoniae serotüüpidest 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F ja 23F põhjustatud nakkust, võrreldes kolme juhuga Prevenariga vaktsineeritud imikutel.
Dutch: Prevenar mag niet worden gebruikt bij kinderen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor het Streptococcus-vaccin, enig ander bestanddeel van het middel of difterietoxine (een verzwakt toxine afkomstig van de bacterie die difterie veroorzaakt).
Estonian: Prevenari ei tohi kasutada lapsed, kes võivad olla streptokokivaktsiini või mis tahes muu selle ravimi koostisaine või difteeriatoksoidi (difteeriat põhjustava bakteri nõrgenenud toksiin) suhtes ülitundlikud (allergilised).
Dutch: Prevenar werd gegeven aan zuigelingen van 2, 4, 6, 12 en 15 maanden.
Estonian: Prevenari manustati kahe, nelja, kuue ja 12 kuni 15 kuu vanuses.
Dutch: Het is een suspensie voor injectie die delen van de bacterie Streptococcus
Estonian: See on süstesuspensioon, mis sisaldab bakteri Streptococcus pneumoniae
Dutch: Prevenar bevat de polysacchariden voor verschillende typen S. pneumoniae (serotypen 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F en 23F).
Estonian: Prevenar sisaldab S. pneumoniae eri tüüpide (serotüübid 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F ja 23F) polüsahhariide.
Dutch: Vaccinatie moet worden uitgesteld bij kinderen met een ernstige infectie en hoge koorts.
Estonian: Vaktsineerimine tuleb edasi lükata lastel, kellel on äkki tekkinud äge infektsioon ja kõrge
Dutch: In aanvullende studies werden de werkzaamheid en veiligheid van Prevenar bij oudere zuigelingen en kinderen onderzocht en werd gekeken naar de ontwikkeling van antistoffen bij zuigelingen na toediening van de twee doses en de herinneringsinjectie.
Estonian: Lisauuringutes uuriti Prevenari kasutamise efektiivsust ja ohutust vanematel imikutel ja lastel ning samuti imikutel antikehade teket pärast kaheannuselist immuniseerimisskeemi ja seejärel manustatud
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Prevenar in?
Estonian: Mis riskid Prevenariga kaasnevad?
Dutch: Prevenar moet worden toegediend volgens een inentingsschema dat afhangt van de leeftijd van het kind en in overeenstemming is met officiële aanbevelingen:
Estonian: Kasutatav vaktsineerimisskeem sõltub lapse vanusest ning see peab põhinema ametlikel soovitustel.
Dutch: Prevenar bevat kleine hoeveelheden polysacchariden (een soort suiker) uit het kapsel waarmee de bacterie S. pneumoniae is omhuld.
Estonian: Prevenar sisaldab vähesel hulgal polüsahhariide (teatud suhkruid), mis on eraldatud bakteri S. pneumoniae kestast.
Dutch: De helft van de kinderen kreeg Prevenar, en de andere helft kreeg een ander vaccin dat niet werkzaam is tegen S .pneumoniae.
Estonian: Neist pooled said Prevenari ja pooled teist vaktsiini, millel puudus S. pneumoniae vastane toime.
Dutch: Aanbevolen wordt om in het tweede levensjaar een derde dosis toe te dienen.
Estonian: Kolmas annus on soovitatav manustada 2. eluaastal.
Dutch: De werkzaamheid van Prevenar ter voorkoming van ziekten veroorzaakt door S. pneumoniae is onderzocht bij 38 000 zuigelingen.
Estonian: Prevenari efektiivsust S. pneumoniae põhjustatud invasiivse haiguse ennetamisel uuriti ligikaudu 38 000 imikul.
Dutch: De eerste dosis wordt gewoonlijk op de leeftijd van 2 maanden gegeven en vervolgens moet een tussenpoos van minimaal één maand tussen de doses worden aangehouden.
Estonian: Esimene annus manustatakse tavaliselt 2 kuu vanuses, kusjuures annuste vahele jäetakse vähemalt ühekuune vahe.
Dutch: Tijdens het onderzoek werd nagegaan hoeveel kinderen tijdens de onderzoekperiode van 3,5 jaar een invasieve ziekte veroorzaakt door S pneumoniae ontwikkelde.
Estonian: Uuringus mõõdeti nende laste arvu, kellel tekkis 3,5-aastase uuringu jooksul S. pneumoniae põhjustatud invasiivne
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Prevenar vast te stellen.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Dutch: Wanneer iemand een vaccin krijgt toegediend, herkent het immuunsysteem de bacterie uit het vaccin als "lichaamsvreemd" en maakt het antistoffen aan.
Estonian: Kui inimesele manustatakse vaktsiini, peab immuunsüsteem vaktsiinis sisalduvaid baktereid võõraks ja tekitab nende vastu antikehi.
Dutch: Het vaccin wordt geïnjecteerd in de dij bij zuigelingen of in de bovenarm bij jonge kinderen.
Estonian: Vaktsiini manustatakse süstina imikutel reielihasesse ja väikelastel õlavarrelihasesse
Dutch: Prevenar bleek werkzaam tegen invasieve ziekten veroorzaakt door S. pneumoniae.
Estonian: Prevenar ennetas efektiivselt haigestumist S. pneumoniae põhjustatud invasiivsesse haigusesse.
Dutch: Het vaccin wordt bovendien gehecht aan een aluminiumverbinding voor een betere respons.
Estonian: Vaktsiin on adsorbeeritud (fikseeritud) parema ravivastuse stimuleerimiseks ka alumiiniumiühendile.
Dutch: • Kinderen van 24 maanden tot 5 jaar hebben één enkele dosis nodig.
Estonian: • 24 kuu kuni 5 aasta vanustele lastele manustatakse üht ühekordne annus.
Dutch: Het CHMP kwam echter tot de conclusie dat het niet waarschijnlijk is dat dit tot een verschil in het niveau van bescherming tegen door S. pneumoniae veroorzaakte infecties leidt wanneer Prevenar wordt toegediend in het kader van een standaard-immunisatieprogramma waarbij bijna alle zuigelingen worden ingeënt.
Estonian: Siiski jõudis inimravimite komitee järeldusele, et Prevenari kasutamisel rutiinse immuniseerimisprogrammi raames, mil vaktsineeritakse enamikku imikuid, ei ole tõenäoline, et S. pneumoniae nakkuse vastase kaitse määras oleks erinevusi pärast tugevdavat annust.
Dutch: • zuigelingen van 2 tot 6 maanden hebben drie doses nodig.
Estonian: • 2-6-kuused imikud vajavad kolme annust.
Dutch: Pneumokokkensaccharidenconjugaatvaccin, geadsorbeerd
Estonian: pneumokoki sahhariididest valmistatud adsorbeeritud ja konjugeeritud
Dutch: Welke voordelen bleek Prevenar tijdens de studies te hebben?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Prevenari kasulikkus?
Dutch: Aanbevolen wordt om in het tweede levensjaar een vierde dosis toe te dienen.
Estonian: Neljas (tugevdav) annus on soovitatav manustada teisel eluaastal.
Dutch: Na de vaccinatie is het immuunsysteem in staat sneller antilichamen aan te maken wanneer het opnieuw aan de bacterie wordt blootgesteld.
Estonian: Kui immuunsüsteem puutub bakteriga kokku hiljem uuesti, tekivad organismis antikehad kiiremini.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker, als u meer informatie nodig hebt de behandeling met Prevenar.
Estonian: Kui vajate Prevenariga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Dutch: • Peuters van 12 tot 23 maanden hebben twee doses nodig met een tussenpoos van minimaal twee maanden.
Estonian: • 12-23-kuused lapsed vajavad kaht annust, mille vahele tuleb jätta vähemalt kahekuune vahe.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Prevenar.
Estonian: Prevenari kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Dutch: Wanneer wordt Prevenar voorgeschreven?
Estonian: Milleks Prevenari kasutatakse?
Dutch: Bij zuigelingen werden na toediening van twee doses weliswaar antistoffen tegen S. pneumoniae ontwikkeld, maar minder dan bij inenting van drie doses.
Estonian: Imikute puhul kutsus kaheannuseline immuniseerimisskeem esile S. pneumoniae vastaste antikehade tekke, kuid väiksemal määral kui kolmeannuseline skeem.