FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The full EPAR for Starlix is available here.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR pre Starlix sa nachádza tu.
English: Nateglinide, the active ingredient in Starlix, stimulates the pancreas to produce insulin more quickly.
Slovak: Nateglinid, účinná zložka Starlixu, stimuluje pankreas, aby produkoval inzulín rýchlejšie.
English: Starlix may in some cases cause hypoglycaemia (low blood glucose).
Slovak: Starlix môže v niektorých prípadoch spôsobiť hypoglykémiu (nízku hladinu cukru v krvi).
English: A total of 2,122 patients received Starlix in all trials combined.
Slovak: V rámci celého skúmania dostalo Starlix spolu 2122 pacientov.
English: Other information about Starlix:
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Starlix:
English: This helps to keep the blood glucose controlled after meals and is used to control type 2 diabetes.
Slovak: Pomáha to regulovať hladinu glukózy v krvi po jedle a používa sa na reguláciu diabetu typu 2.
English: On its own, Starlix was shown to be more effective than placebo, but less effective than some antidiabetes medicines such as metformin.
Slovak: Ukázalo sa, že Starlix je účinnejší ako placebo, ale je menej účinný, ako niektoré lieky proti cukrovke, ako napr. metformín.
English: Starlix should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to nateglinide or any of the other ingredients, who have type 1 diabetes or a severe liver problem, or who have diabetic ketoacidosis (a serious complication of diabetes).
Slovak: Starlix by nemali užívať ľudia, ktorí môžu byť precitlivení (alergickí) na nateglinid alebo inú zložku, majú diabetes typu 1 alebo trpia závažným ochorením pečene, alebo majú diabetickú ketoacidózu (závažná komplikácia diabetu).
English: Starlix is used together with metformin (another antidiabetes medicine) to lower blood glucose (sugar) in patients whose diabetes cannot be controlled by metformin alone.
Slovak: Starlix sa užíva spolu s metformínom (ďalší liek proti cukrovke) na zníženie glukózy (cukru) v krvi vtedy, keď sa cukrovka nedá kontrolovať len samotným metformínom.
English: In combination with metformin, which mainly affected fasting plasma glucose (the amount of glucose in the blood when the person has not eaten anything), the effect of Starlix on HbA1c was better than either medicine alone.
Slovak: V kombinácii s metformínom, ktorý ovplyvňoval najmä plazmatickú hladinu glukózy nalačno (množstvo glukózy v krvi nalačno), bol účinok Starlixu na HbA1c v porovnaní s každým iným liekom samotným lepší.
English: The main studies compared Starlix to placebo (a dummy treatment), or to other medicines used in type 2 diabetes (metformin, glibenclamide or troglitazone).
Slovak: V štúdii sa porovnával Starlix s placebom (zdanlivým liekom), alebo s inými liekmi na liečbu diabetu typu 2 (metformín, glibenklamid, troglitazón).
English: Starlix is used in patients who have non insulin-dependent diabetes (type 2 diabetes).
Slovak: Starlix je určený pre cukrovkárov, ktorí nie sú závislí od inzulínu (diabetes typu 2).
English: What benefit has Starlix shown during the studies?
Slovak: Aký prínos preukázal Starlix v týchto štúdiách?
English: Starlix doses might also need to be adjusted when given with some medicines used in heart conditions, to treat pain, to treat asthma, and other conditions.
Slovak: Podávanie Starlixu je potrebné upraviť vtedy, keď sa podáva s inými liekmi používanými pri problémoch so srdcom, liekmi proti bolesti, liekmi na liečbu astmy a iných ochorení.
English: Why has Starlix been approved?
Slovak: Prečo bol Starlix schválený?
English: What is Starlix?
Slovak: Čo je Starlix?
English: The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) decided that Starlix's benefits are greater than its risks for the treatment of type 2 diabetes, in combination with metformin, in patients who are not controlled despite receiving the maximum daily dose of metformin.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku Starlix v kombinácii s metformínom u pacientov, u ktorých sa nedosahuje regulácia napriek podávaniu maximálnej dennej dávky metformínu, je väčší než riziká spojené s jeho užívaním pri liečbe diabetu typu 2.
English: Other studies also looked at ‘switching' from an antidiabetes medicine to Starlix, and ‘adding' Starlix to other antidiabetes medicines.
Slovak: Ďalšie štúdie boli zamerané aj na prechod z lieku proti cukrovke na Starlix a na pridanie Starlixu k iným liekom proti cukrovke.
English: For the full list of all side effects reported with Starlix, see the Package Leaflet.
Slovak: Úplný zoznam všetkých vedľajších účinkov hlásených pri používaní Starlixu sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
English: What is the risk associated with Starlix?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Starlix?
English: How has Starlix been studied?
Slovak: Ako bol Starlix skúmaný?
English: What is Starlix used for?
Slovak: Na čo sa Starlix používa?
English: How does Starlix work?
Slovak: Akým spôsobom Starlix účinkuje?
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) STARLIX EPAR summary for the public
Slovak: EPAR pre verejnosť
English: This is because we do not yet know whether it will work and whether it is safe for children in this age group.
Slovak: Je to preto, že zatiaľ nevieme, či bude účinkovať a či je bezpečný u detí v tejto vekovej skupine.
English: Not known: frequency cannot be estimated from available data
Slovak: Neznáme: frekvenciu nie je možné odhadnúť z dostupných údajov
English: Allée de la Recherche 60 B-1070 Bruxelles Belgium
Slovak: Allée de la Recherche 60 B-1070 Bruxelles Belgicko
English: Date of first authorisation: 29 August 2008 Date of latest renewal: 31 July 2013
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 31. júla 2013
English: Other medicines and Vimpat
Slovak: Iné lieky a Vimpat
English: This pack (treatment initiation pack) is used when you start your treatment with Vimpat.
Slovak: Toto balenie (balenie na začatie liečby) sa používa, ak začínate liečbu Vimpatom.
English: There may be local side effects.
Slovak: Môžu sa vyskytnúť lokálne vedľajšie účinky.
English: This dose is called a maintenance dose and will depend on how you respond to Vimpat.
Slovak: Táto dávka sa nazýva udržiavacia a závisí od vašej reakcie na Vimpat.
English: This is because Vimpat may make you feel dizzy or cause blurred vision.
Slovak: Je to preto, že Vimpat môže spôsobovať závraty alebo rozmazané videnie.
English: The frequencies are defined as follows: very common (≥ 1/10),
Slovak: Frekvencie sú definované nasledovne: veľmi časté (≥
English: If you have taken more Vimpat than you should, contact your doctor immediately.
Slovak: Ak ste užili väčšie množstvo Vimpatu, ako ste mali, ihneď kontaktujte svojho lekára.
English: Do not stop taking Vimpat without talking to your doctor, as your epilepsy may come back again or become worse.
Slovak: Neprerušujte užívanie Vimpatu bez konzultácie so svojím lekárom, pretože vaša epilepsia sa môže vrátiť či dokonca zhoršiť.
English: It may be harmful if you have phenylketonuria (PKU), a rare genetic disorder in which phenylalanine builds up because the body cannot remove it properly.
Slovak: Môže byť škodlivý, ak máte fenylketonúriu (skratka PKU z anglického phenylketonuria), zriedkavú genetickú poruchu, pri ktorej sa hromadí látka fenylalanín, pretože telo ju nevie správne odstrániť.
English: When you take Vimpat with other antiepileptic medicines - Start of the treatment (the first 4 weeks)
Slovak: Ak užívate Vimpat s inými antiepileptikami - Začiatok liečby (prvé 4 týždne)
English: Erythema(4)
Slovak: erytém(4)
English: Vimpat may be used on its own or with other antiepileptic medicines.
Slovak: Vimpat sa môže užívať samostatne alebo s inými antiepileptikami.
English: For longer term treatment Vimpat tablets and syrup are available.
Slovak: Na dlhodobejšiu liečbu je k dispozícii Vimpat vo forme tabliet a sirupu.
English: Aspartame is a source of phenylalanine.
Slovak: Aspartám je zdrojom fenylalanínu.
English: Each package contains a different dosage strength of Vimpat, so you will increase your dose gradually.
Slovak: Každé balenie obsahuje rozdielnu dávku Vimpatu, takže sa jeho dávka bude postupne zvyšovať.
English: Table: Start of the treatment (the first 4 weeks)
Slovak: Tabuľka: Začiatok liečby (prvé 4 týždne)
English: If your doctor has told you that you (or your child) have an intolerance to some sugars or if you have been diagnosed with hereditary fructose intolerance (HFI), a rare genetic disorder in which a person cannot break down fructose, talk to your doctor before you (or your child) take or receive this medicine.
Slovak: Ak vám (alebo vášmu dieťaťu) lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, alebo ak vám bola diagnostikovaná dedičná neznášanlivosť fruktózy (skratka HFI, z anglického hereditary fructose intolerance), zriedkavé genetické ochorenie, pri ktorom človek nedokáže spracovať fruktózu, obráťte sa na svojho lekára predtým, ako vy (alebo vaše dieťa) užijete alebo dostanete tento liek.
English: Vimpat syrup contains aspartame (E951), a source of phenylalanine, which may be harmful for people with phenylketonuria.
Slovak: Vimpat sirup obsahuje aspartám (E951), zdroj fenylalanínu, ktorý môže byť škodlivý pre ľudí s fenylketonúriou.
English: Use the oral syringe and the adaptor provided in this pack.
Slovak: Použite perorálnu striekačku a adaptér, ktoré sa nachádzajú v tomto balení.
English: Vimpat with alcohol
Slovak: Vimpat a alkohol
English: In absence of haemodialysis in patients with end-stage renal disease, the levels were increased and continuously rising during the 24-hour sampling.
Slovak: Ak bola nedostupná hemodialýza u pacientov v terminálnom štádiu ochorenia obličiek, hladiny boli zvýšené a neustále stúpali počas 24hodinového sledovania.
English: Vimpat treatment initiation pack contains 4 different packages (one for each tablet strength) with 14 tablets each, for the first 2 to 4 weeks of therapy depending on the patient's response and tolerability.
Slovak: Vimpat balenie na zahájenie liečby obsahuje 4 rozličné balenia (jedno pre každú silu tablety), každé po 14 tabliet, na prvé 2 až 4 týždne liečby, v závislosti od odpovede a znášanlivosti pacientom.
English: What Vimpat looks like and contents of the pack
Slovak: Ako Vimpat vyzerá a obsah balenia
English: For single use only.
Slovak: Len pre jednorazové použitie.
English: Vimpat tablets and syrup are bioequivalent.
Slovak: Vimpat tablety a perorálny sirup sú bioekvivalentné.
English: Additional side effects when given as an intravenous infusion
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky pri podávaní vo forme intravenóznej infúzie
English: Do not take Vimpat if any of the above applies to you.
Slovak: Vimpat, ak sa vás týka niektoré z vyššie uvedeného.
English: You may take Vimpat with or without food.
Slovak: Vimpat môžete užívať s jedlom alebo bez jedla.
English: България Ю СИ БИ България ЕООД
Slovak: Ю СИ БИ България ЕООД Teл.:
English: Each vial of Vimpat solution for infusion must be used only once (single use).
Slovak: Vimpatu infúzneho roztoku sa má použiť iba jedenkrát (jednorazové použitie).
English: What Vimpat is and what it is used for What you need to know before you use Vimpat How to use Vimpat
Slovak: Čo je Vimpat a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Vimpat Ako používať Vimpat
English: Sorbitol may cause gastrointestinal discomfort and mild laxative effect.
Slovak: Sorbitol môže spôsobiť gastrointestinálne ťažkosti a môže mať mierny laxatívny účinok.
English: Take Vimpat twice each day - once in the morning and once in the evening.
Slovak: Vimpat užívajte každý deň dvakrát - raz ráno a raz večer.
English: Swallow the Vimpat tablet with a glass of water.
Slovak: Tabletu Vimpatu prehltnite a zapite pohárom vody.
English: Syrup.
Slovak: Sirup.
English: Vimpat is available in a bottle of 200 ml.
Slovak: Vimpat je dostupný v 200 ml fľaši.
English: common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100) and not known (frequency cannot be estimated from available data).
Slovak: 1/1 000 až < 1/100) a neznáme (z dostupných údajov).
English: Rapid and uncontrollable movements of the eyes (nystagmus), blurred vision; A spinning sensation (vertigo), feeling drunk;
Slovak: Rýchle a nekontrolovateľné pohyby očí (nystagmus), rozmazané videnie,
English: They will help you decide if you should use Vimpat or not.
Slovak: Pomôže vám rozhodnúť, či máte alebo nemáte používať Vimpat.
English: Vimpat is used in adults, adolescents and children aged 4 years and older.
Slovak: Vimpat sa používa u dospelých, dospievajúcich a detí vo veku 4 roky a starších.
English: Using Vimpat on its own - This is for information only.
Slovak: Používanie Vimpatu samostatne - tieto tabuľky sú len pre informáciu.
English: Vimpat can be started by: - taking the medicine by mouth or - by being given as an intravenous infusion (sometimes called an “IV infusion”) where the medicine is given into your vein by a doctor or nurse.
Slovak: Vimpat možno začať používať: - užitím lieku ústami alebo - podaním vo forme intravenóznej infúzie (niekedy nazývanej aj „i.v. infúzia“), keď vám lekár alebo zdravotná sestra podá liek do žily.
English: You should continue to take Vimpat until your doctor tells you to stop.
Slovak: S užívaním Vimpatu musíte pokračovať dovtedy, kým vám lekár nepovie, aby ste s užívaním prestali.
English: Week Package to be used
Slovak: Týždeň Balenie k užitiu
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release Aesica Pharmaceuticals GmbH or
Slovak: VÝROBCA ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže Aesica Pharmaceuticals GmbH alebo UCB Pharma S.A.
English: Vimpat may make you dizzy - this could increase the risk of accidental injury or a fall.
Slovak: Vimpat môže spôsobovať závraty, ktoré môžu zvyšovať riziko náhodných zranení alebo pádov.
English: Packs of 60 film-coated tablets in HDPE bottle with a child-resistant closure.
Slovak: Balenia po 60 filmom obalených tabliet v HDPE fľaši s detským bezpečnostným uzáverom.
English: What Vimpat is used for
Slovak: Na čo sa Vimpat používa
English: If you take more Vimpat than you should
Slovak: Ak užijete viac Vimpatu, ako máte
English: Vimpat is used as a long term treatment.
Slovak: Vimpat je liek určený na dlhodobú liečbu.
English: It should be administered under medical supervision with consideration of the potential for increased incidence of serious cardiac arrhythmia and central nervous system adverse reactions (see section 4.8).
Slovak: Liek sa má podávať pod lekárskym dohľadom s ohľadom na potenciálne zvýšený výskyt závažnej srdcovovej arytmie a nežiaducich reakcií na centrálny nervový systém (pozri časť 4.8).
English: Stevens-Johnson syndrome(1)
Slovak: StevensovJohnsonov syndróm(1)
English: This medicine contains 59.8 mg sodium (main component of cooking/table salt) in each vial.
Slovak: Tento liek obsahuje 59,8 mg sodíka (hlavnej zložky kuchynskej soli) v každej liekovke.
English: Also, it is not known whether Vimpat passes into the breast milk.
Slovak: Takisto nie je známe, či Vimpat prechádza do materského mlieka.
English: This is equivalent to 3 % of the recommended maximum daily dietary intake of sodium for an adult.
Slovak: To sa rovná 3 % odporúčaného maximálneho denného príjmu sodíka v potrave pre dospelých.
English: If your doctor decides to stop your treatment with Vimpat, they will tell you how to decrease the dose step by step.
Slovak: Ak váš lekár rozhodne o ukončení vašej liečby Vimpatom, povie vám, ako postupne znižovať dávku.
English: Vimpat 10 mg/ml solution for infusion is an alternative for patients when oral administration is temporarily not feasible.
Slovak: Vimpat 10 mg/ml infúzny roztok je alternatívou pre pacientov, u ktorých nie je dočasne možné perorálne podávanie.
English: Your doctor will decide the dose of Vimpat based on your body weight.
Slovak: Váš lekár zvolí dávku Vimpatu na základe vašej telesnej hmotnosti.
English: There is experience with twice daily infusions of Vimpat for up to 5 days.
Slovak: Existujú skúsenosti s infúziami Vimpatu podávanými dvakrát denne počas maximálne 5 dní.
English: Vimpat is available in packs of 14, 28, 56, 60, 14 x 1 and 56 x 1 film-coated tablets.
Slovak: Vimpat je dostupný v baleniach po 14, 28, 56, 60, 14 x 1 a 56 x 1 filmom obalených tabliet.
English: Vimpat syrup contains sorbitol (E420).
Slovak: Vimpat sirup obsahuje sorbitol (E420).
English: Vimpat contains sorbitol, sodium, sodium methyl parahydroxybenzoate, aspartame and propylene glycol
Slovak: Vimpat obsahuje sorbitol, sodík, metylhydroxybenzoan sodný, aspartám a propylénglykol
English: This medicinal product contains 59.8 mg sodium per vial, equivalent to 3% of the WHO recommended maximum daily intake of 2 g sodium for an adult.
Slovak: Tento liek obsahuje 59,8 mg sodíka v každej liekovke, čo zodpovedá 3 % odporúčaného maximálneho denného príjmu 2 g sodíka pre dospelú osobu podľa organizácie WHO.
English: The treatment initiation pack contains 4 cartons, each carton with 14 Vimpat film-coated tablets of 50 mg, 100 mg, 150 mg and 200 mg.
Slovak: Balenie na zahájenie liečby obsahuje 4 škatule, každá škatuľa obsahuje 14 filmom obalených tabliet Vimpat po 50 mg, 100 mg, 150 mg a 200 mg.
English: Vimpat syrup contains 1.42 mg sodium per ml, equivalent to 0.07 % of the WHO recommended maximum daily intake of 2 g sodium for an adult.
Slovak: Vimpat sirup obsahuje 1,42 mg sodíka v každom ml, čo zodpovedá 0,07 % odporúčaného maximálneho denného príjmu 2 g sodíka pre dospelú osobu podľa organizácie WHO.
English: You will start your treatment with a low dose of Vimpat, usually 50 mg twice a day, and increase it week by week.
Slovak: Vašu liečbu začnete nízkou dávkou Vimpatu, zvyčajne 50 mg dvakrát denne a táto dávka sa bude každý týždeň zvyšovať.
English: This is equivalent to 0.07 % of the recommended maximum daily dietary intake of sodium for an adult.
Slovak: To sa rovná 0,07 % odporúčaného maximálneho denného príjmu sodíka v potrave pre dospelých.
English: Aesica Pharmaceuticals GmbH, Alfred-Nobel Strasse 10, D-40789 Monheim am Rhein, Germany or
Slovak: Aesica Pharmaceuticals GmbH, Alfred-Nobel Strasse 10, D-40789 Monheim am Rhein, Nemecko alebo
English: If you are taking Vimpat and you are experiencing symptoms of abnormal heartbeat (such as slow, rapid or irregular heartbeat, palpitations, shortness of breath, feeling lightheaded, fainting), seek medical advice immediately (see section 4).
Slovak: Ak užívate Vimpat a pocítite príznaky nezvyčajného tlkotu srdca (ako je pomalý, rýchly alebo nepravidelný tlkot srdca, búšenie, dýchavičnosť, pocit točenia hlavy, mdloby), okamžite vyhľadajte lekársku pomoc (pozri časť 4).
English: System organ class Very common
Slovak: Trieda orgánových systémov
English: On the first day of treatment the patient starts with Vimpat 50 mg tablets twice a day.
Slovak: V prvý deň liečby začne pacient užívať Vimpat 50 mg tablety dvakrát denne.
English: Contains sodium chloride, hydrochloric acid, water for injections.
Slovak: Obsahuje chlorid sodný, kyselina chlorovodíková, voda na injekciu.
English: Depending on response and tolerability, Vimpat 150 mg tablets may be taken twice a day during the third week and Vimpat 200 mg tablets twice a day during the fourth week.
Slovak: V závislosti od odpovede na liečbu a znášanlivosti sa Vimpat 150 mg tablety môžu užívať dvakrát denne v treťom týždni a Vimpat 200 mg tablety dvakrát denne počas štvrtého týždňa.
English: Taking Vimpat on its own - This is for information only.
Slovak: Užívanie Vimpatu samostatne - tieto tabuľky sú len pre informáciu.
English: Outer carton - treatment initiation pack containing 4 cartons of 14 film-coated tablets
Slovak: Vonkajší obal - balenie na zahájenie liečby obsahujúce 4 balenia po 14 filmom obalených tabliet
English: Depression Confusional state Insomnia(1)
Slovak: Psychické poruchy depresia stav zmätenosti insomnia(1)
English: Τηλ: + 357 22 05 63 00
Slovak: Ltd Τηλ: + 357 22 05 63 00
English: If you weigh 50 kg or more, your doctor may decide to start Vimpat treatment with a single “loading” dose of 200 mg (20 ml).
Slovak: Ak vážite 50 kg alebo viac, váš lekár sa môže rozhodnúť, že liečbu Vimpatom začne jednorazovou „nárazovou“ dávkou 200 mg (20 ml).
English: This belongs to a group of medicines called “antiepileptic medicines”.
Slovak: Vimpat obsahuje lakosamid, ktorý patrí do skupiny liekov nazývaných „antiepileptiká“.
English: Stevens-Johnson syndrome(1) Toxic epidermal necrolysis(1)
Slovak: Stevensov-Johnsonov syndróm(1) toxická epidermálna nekrolýza(1)
English: The safety profile of lacosamide in placebo-controlled (see study details in section 5.1) and in openlabel studies (n=408) in adjunctive therapy in children from 4 years of age was consistent with the safety profile observed in adults although the frequency of some adverse reactions (somnolence, vomiting and convulsion) was increased and additional adverse reactions (nasopharyngitis, pyrexia, pharyngitis, decreased appetite, lethargy and abnormal behaviour) have been reported in paediatric patients: nasopharyngitis (15.7 %), vomiting (14.7 %), somnolence (14.0 %), dizziness (13.5 %), pyrexia (13.0 %), convulsion (7.8 %), decreased appetite (5.9 %), pharyngitis (4.7 %), lethargy (2.7 %) and abnormal behaviour (1.7 %).
Slovak: Profil bezpečnosti lakosamidu v placebom kontrolovaných (podrobnosti štúdie pozri v časti 5.1) a v otvorených štúdiách (n = 408) prídavnej liečby u detí vo veku od 4 rokov zodpovedal profilu bezpečnosti, ktorý sa pozoroval u dospelých, aj keď sa zvýšila frekvencia niektorých nežiaducich reakcií (somnolencia, vracanie a kŕče) a boli hlásené ďalšie nežiaduce reakcie (nazofaryngitída, pyrexia, faryngitída, znížená chuť do jedla, letargia a abnormálne správanie) u pediatrických pacientov: nazofaryngitída (15,7
English: If you forget to take Vimpat
Slovak: Ak zabudnete užiť Vimpat
English: Elevations of ALT to ≥ 3x ULN occurred in 0.7 % (7/935) of Vimpat patients and 0 % (0/356) of placebo patients.
Slovak: U 0,7 % (7/935) pacientov liečených Vimpatom a u 0 % (0/356) pacientov s placebom sa vyskytovalo zvýšenie ALT na ≥ 3x ULN.
English: Listed below are the normal recommended doses of Vimpat for different age groups and weights.
Slovak: Nižšie sú uvedené normálne odporúčané dávky Vimpatu pre rôzne vekové skupiny a telesné hmotnosti.
English: What Vimpat is and what it is used for What Vimpat is
Slovak: Čo je Vimpat a na čo sa používa
English: If you weigh 50 kg or more, your doctor may decide to start Vimpat treatment with a single “loading” dose of 200 mg. You would then start your ongoing maintenance dose 12 hours later.
Slovak: Ak vážite 50 kg alebo viac, váš lekár sa môže rozhodnúť, že liečbu Vimpatom začne jednorazovou „nárazovou“ dávkou 200 mg. Udržiavaciu dávku, ktorú budete užívať dlhodobo, začnete užívať o 12 hodín neskôr.
English: Angioedema(1) Urticaria(1)
Slovak: angioedém(1) urtikária(1)
English: Vimpat contains sodium
Slovak: Vimpat obsahuje sodík
English: Follow these steps each time you take Vimpat:
Slovak: Pri každom užití Vimpatu postupujte takto:
English: Drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS) (1,2)
Slovak: lieková reakcia s eozinofíliou a systémovými príznakmi (DRESS, drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms) (1,2)
English: For single use only
Slovak: Pre jednorazové použitie
English: Vimpat is indicated as monotherapy and adjunctive therapy in the treatment of partial-onset seizures with or without secondary generalisation in adults, adolescents and children from 4 years of age with epilepsy.
Slovak: Vimpat je indikovaný ako monoterapia a prídavná terapia na liečbu parciálnych záchvatov so sekundárnou generalizáciou alebo bez nej u dospelých, dospievajúcich a detí vo veku od 4 rokov s epilepsiou.
English: Put the oral syringe into the adaptor opening (figure 4).
Slovak: Zasuňte perorálnu striekačku do otvoru adaptéra (obrázok 4).
English: Vimpat solution for infusion was found to be physically compatible and chemically stable when mixed with the following diluents for at least 24 hours and stored in glass or PVC bags at temperatures up to 25°C.
Slovak: Vimpat infúzny roztok je fyzikálne kompatibilný a chemicky stabilný najmenej 24 hodín, ak sa zmieša s nasledovnými rozpúšťadlami a je skladovaný v sklenenej liekovke alebo PVC vakoch pri teplotách do 25 °C.