FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Liiga suures annuses Famvir'i võtmine võib kahjustada neerusid.
Icelandic: Of stór skammtur af Famvir getur haft áhrif á nýrun.
Estonian: Pentsükloviiri biosaadavus pärast famtsükloviiri suukaudset manustamist oli 77%.
Icelandic: Aðgengi penciclovirs eftir inntöku famciclovirs var 77%.
Estonian: Herpes simplex (HSV) viirusinfektsioonid - genitaalherpes Famvir on näidustatud
Icelandic: Áblástur (herpes simplex) - áblástur á kynfærum (genital herpes)
Estonian: Hoidu teisi genitaalherpesega nakatamast
Icelandic: Komdu í veg fyrir að þú smitir aðra af áblæstri á kynfærum
Estonian: Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte.
Icelandic: Lesið allan fylgiseðilinn vandlega áður en byrjað er að nota lyfið.
Estonian: Harvaesineva päriliku galaktoositalumatuse, Lappi laktaasipuudulikkuse või glükoos-galaktoosi malabsorptsiooniga patsiendid ei tohi seda ravimit kasutada.
Icelandic: Sjúklingar með galaktósaóþol, Lapp laktasaþurrð eða glúkósa/galaktósa vanfrásog, sem eru sjaldgæfir arfgengir kvillar, skulu ekki taka lyfið.
Estonian: Ravim peatab nakkust põhjustava viiruse paljunemise.
Icelandic: Það kemur í veg fyrir að veiran sem veldur sýkingunni fjölgi sér.
Estonian: Oluline on kliinilise ravivastuse tähelepanelik jälgimine, eriti immuunkomprimeeritud patsientidel.
Icelandic: Hafa skal náið eftirlit með klínískri svörun, sérstaklega hjá ónæmisbældum sjúklingum.
Estonian: Pärast maksimaalselt 12 kuud kestnud pidevat viirusevastast ravi tuleb supressioonravi katkestada, et haiguse kordumise sagedus ja raskusaste ümber hinnata.
Icelandic: Hætta skal bælandi meðferð eftir að samfelld meðferð með veirulyfjum hefur staðið í að hámarki 12 mánuði, til að endurmeta tíðni og alvarleika endurtekinna sýkinga.
Estonian: Kui teil tekib mõni nendest kõrvaltoimetest, võtke otsekohe ühendust arstiga või pöörduge lähima haigla erakorralise meditsiini osakonda.
Icelandic: Hafðu strax samband við lækni eða farðu á bráðamóttöku á næsta sjúkrahúsi ef þú færð einhverja þessara aukaverkana.
Estonian: Seega tuleb patsiente, kes manustavad famtsükloviiri annuses 500 mg 3 korda ööpäevas kombinatsioonis probenetsiidiga, jälgida toksiliste nähtude suhtes.
Icelandic: Því skal hafa eftirlit með sjúklingum sem fá 500 mg af famcicloviri þrisvar á sólarhring samhliða probenecidi, með tilliti til eitrana.
Estonian: Need kõrvalnähud olid üldjuhul kerged või mõõdukad ja esinesid sarnase sagedusega ka platseebot saanud patsientidel.
Icelandic: Þessar aukaverkanir voru yfirleitt vægar eða í meðallagi alvarlegar í eðli sínu og komu fram með sambærilegri tíðni hjá sjúklingum sem fengu meðferð með lyfleysu.
Estonian: Uuringutevaheline võrdlus näitas, et pärast famtsükloviiri suukaudset manustamist eakatele (65-79 aastastele) vabatahtlikele oli nende pentsükloviiri keskmine AUC umbes 30% kõrgem ja neerukliirens umbes 20% madalam kui noorematel vabatahtlikel.
Icelandic: Niðurstöður víxlrannsókna sýndu að aðgengi (AUC) penciclovirs var að meðaltali u.þ.b. 30% hærra og úthreinsun penciclovirs um nýru var u.þ.b. 20% lægri, eftir inntöku famciclovirs hjá öldruðum sjálfboðaliðum (65-79 ára) en hjá yngri sjálfboðaliðum.
Estonian: Patsientidele tuleb öelda, et haigussümptomite olemasolul tuleb seksuaalvahekorda vältida isegi juhul, kui alustatud on viirusevastast ravi.
Icelandic: Ráðleggja skal sjúklingum að forðast samfarir þegar einkenni eru fyrir hendi jafnvel þótt meðferð með veirusýkingarlyfi sé hafin.
Estonian: Luksemburg Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25
Icelandic: Þýskaland Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25
Estonian: - Genitaalherpese sümptomite esinemise ajal vältige seksuaalkontakte - isegi kui olete alustanud ravi Famvir'iga.
Icelandic: - Ekki stunda kynlíf með neinum ef þú ert með einkenni áblásturs á kynfærum - jafnvel þótt þú hafir hafið meðferð með Famvir.
Estonian: Sellegi poolest, patsientidel, kellel esineb Famvir'i võtmise ajal peapööritust, unisust, segasust või teisi kesknärvisüsteemi häireid, peaksid hoiduma autojuhtimisest ja masinate käsitsemisest.
Icelandic: Sjúklingar sem finna fyrir sundli, svefnhöfga, ringlun eða öðrum truflunum á starfsemi miðtaugakerfisins meðan á meðferð með Famvir stendur skulu hinsvegar forðast að aka eða nota vélar.
Estonian: Kliinilistes uuringutes on registreeritud peavalu ja iiveldust.
Icelandic: Greint hefur verið frá höfuðverk og ógleði í klínískum rannsóknum.
Estonian: Famtsükloviir elimineerub peamiselt pentsükloviirina ja selle 6-deoksü prekursorina, mis erituvad uriiniga.
Icelandic: Brotthvarf famciclovirs verður einkum á formi penciclovirs og 6-deoxy forvera þess, sem skiljast út með þvagi.
Estonian: Pentsükloviirtrifosfaat püsib nakatunud rakkudes rohkem kui 12 tundi, inhibeerides seal viiruse DNA-ahelate elongatsiooni, inhibeerides konkureerivalt desoksüguanosiintrifosfaadi seostumist viiruse DNA sünteesitavatesse ahelatesse, takistades seega viiruse DNA replikatsiooni.
Icelandic: Penciclovirþrífosfat helst í sýktum frumum í meira en 12 klst. og hindrar með samkeppnishindrun að DNAkeðja veirunnar geti lengst með innlimun deoxyguanosinþrífosfats í vaxandi DNA veirunnar og stöðvar þannig afritun á DNA veirunnar.
Estonian: Mida Famvir sisaldab
Icelandic: Hvað inniheldur Famvir
Estonian: Osaliselt võib see erinevus olla seotud neerufunktsiooni erinevusega kahe vanuserühma vahel.
Icelandic: Þennan mun má að hluta til skýra með mismunandi nýrnastarfsemi milli aldurshópanna.
Estonian: See on vajalik sellepärast, et te võite herpesnakkuse partnerile edasi anda.
Icelandic: Þetta er vegna þess að þú gætir smitað rekkjunaut þinn af veirusýkingunni.
Estonian: − vöötohatise (herpes zoster) ja silma vöötohatise (herpes zoster ophthalmicus) raviks immuunpuudulikkuseta täiskasvanutel (vt jaotis 4.4);
Icelandic: Sýking af völdum varicella zoster veiru - ristill (herpez zoster) Famvir er ætlað til - meðferðar við ristli (herpes zoster) og ristli í auga, hjá fullorðnum sjúklingum sem ekki eru ónæmisbældir (sjá kafla 4.4) - meðferðar við ristli (herpes zoster) hjá ónæmisbældum fullorðnum sjúklingum (sjá kafla 4.4).
Estonian: Famvir'i ei tohi kasutada rinnaga toitmise ajal, kui see ei ole hädavajalik.
Icelandic: Ekki má nota Famvir á meðgöngu nema brýna nauðsyn beri til.
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamisviis
Icelandic: Styrkur Lyfjaform
Estonian: KUIDAS FAMVIR'I VÕTTA
Icelandic: HVERNIG NOTA Á FAMVIR
Estonian: - Kui teil on probleeme neerudega (või teil on varem esinenud).
Icelandic: Gæta skal sérstakrar varúðar við notkun Famvir - Ef þú ert með nýrnasjúkdóm (eða hefur verið með nýrnasjúkdóm).
Estonian: Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25
Icelandic: Lúxemborg Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25
Estonian: Peavalu
Icelandic: - Höfuðverkur
Estonian: Pärast suukaudset manustamist imendub famtsükloviir kiiresti ja muundub suurel määral pentsükloviiriks.
Icelandic: Eftir inntöku frásogast famciclovir hratt og að fullu og umbreytist í penciclovir.
Estonian: Raloksifeeni samaaegne manustamine famtsükloviiriga võib mõjutada pentsükloviiri teket ja seega vähendada famtsükloviiri tõhusust.
Icelandic: Samhliða meðferð með raloxifeni getur haft áhrif á myndun penciclovirs og þar með virkni famciclovirs.
Estonian: Inimesed, kellel genitaalherpes tekib sageli, võivad Famvir'i kasutada ka haigusepisoodide vältimiseks.
Icelandic: Einstaklingar sem fá oft áblástur á kynfæri geta einnig notað Famvir til að koma í veg fyrir endurtekinn áblástur af völdum sýkingarinnar.
Estonian: [ml/min]
Icelandic: Úthreinsun kreatinins [ml/mín.]
Estonian: Oluline teave mõningate Famvir'i koostisainete suhtes Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid (nt laktoosi), peate enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.
Icelandic: Famvir Ef óþol fyrir sykrum, t.d. laktósa (mjólkursykri) hefur verið staðfest skal hafa samband við lækni áður en lyfið er notað.
Estonian: Probenetsiidi samaaegne kasutamine võib suurendada pentsükoviiri plasma kontsentratsiooni taset, famtsükloviiri aktiivset metaboliiti, konkureerides eliminatsioonile.
Icelandic: Samhliða notkun með probenecidi getur valdið aukinni plasmaþéttni penciclovirs, virka umbrotsefnis famciclovirs, vegna samkeppni um brotthvarf.
Estonian: Harva esinevad kõrvaltoimed - hallutsinatsioonid (asjade nägemine või kuulmine, mida ei ole tegelikult olemas) - naha ja/või silmavalgete kollasus - madal trombotsüütide arv
Icelandic: - Ofskynjanir (þú sérð eða heyrir hluti sem ekki eru til staðar í raun og veru)
Estonian: Kui teil esinevad suguelunditel haavandid või villid, ei tohi te seksuaalvahekorras olla.
Icelandic: Þú átt ekki að hafa samfarir ef þú ert með sár eða blöðrur á kynfærum.
Estonian: Ülitundlikkus pentsükloviiri suhtes.
Icelandic: Ofnæmi fyrir pencicloviri.
Estonian: Näidake neile oma tabletikarpi.
Icelandic: Sýndu þeim pakkninguna utan af töflunum.
Estonian: Kui te arvate, et olete allergiline, küsige arstilt nõu.
Icelandic: Ef þú ert þunguð eða telur að þú gætir verið þunguð, skaltu láta lækninn vita.
Estonian: Manustamisviis Famvir'i manustamisel ei pea toidukordadega arvestama (vt lõik 5.2).
Icelandic: Aðferð við lyfjagjöf Famvir má taka án tillits til máltíða (sjá kafla 5.2).
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse ja kroonilise toksilisuse uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Icelandic: öryggi og eiturverkunum eftir endurtekna skammta benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn.
Estonian: Famtsükloviiri toimet autojuhtimise või masinate käsitsemise võimele ei ole uuritud.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar til að kanna áhrif lyfsins á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Estonian: Famvir peatab viiruse leviku organismis, nii et paranemine toimub kiiremini.
Icelandic: Famvir kemur í veg fyrir að veiran dreifi sér um líkamann og flýtir þannig fyrir bata.
Estonian: Novartis (Hellas) S.A.C.I.
Icelandic: Grikkland Novartis (Hellas) S.A.C.I. 12th Km National Road No.
Estonian: Kliinilistel andmetel ei mõjutanud famtsükloviir pärast pikaajalist ravi suukaudse annusega 250 mg 2 korda ööpäevas meeste fertiilsust (vt lõik 5.3).
Icelandic: Klínískar upplýsingar benda ekki til þess að langtímameðferð, með 250 mg af famcicloviri til inntöku tvisvar á sólarhring, hafi áhrif á frjósemi hjá körlum (sjá kafla 5.3).
Estonian: Famtsükloviiri kasutamise kohta rasedatel on vähe andmeid (vähem kui 300 raseduse juhtu).
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir (niðurstöður frá innan við 300 meðgöngum) um notkun famciclovirs á meðgöngu.
Estonian: LISA III RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE, PAKENDI MÄRGISTUS JA INFOLEHT
Icelandic: VIÐAUKI III SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS, ÁLETRANIR OG FYLGISEÐILL
Estonian: Pentsükloviiri terminaalne plasma poolväärtusaeg on nii pärast famtsükloviiri ühekordset kui ka korduvat annustamist ligikaudu 2 tundi.
Icelandic: Endanlegur helmingunartími penciclovirs í plasma bæði eftir stakan skammt og eftir endurtekna skammta famciclovirs, var u.þ.b. 2 klukkustundir.
Estonian: Lisaks famtsükloviiri ravile on patsientidele soovituslik olla turvalises seksuaalvahekorras.
Icelandic: Því er mælt með því, til viðbótar við meðferð með famcicloviri, að sjúklingar stundi öruggara kynlíf.
Estonian: Nimetatud väheste andmete põhjal ei tõestanud ei prospektiivsete ega ka retrospektiivsete rasedusjuhtude kumulatiivne analüüs, et ravim põhjustab spetsiifilisi defekte lootele või kaasasündinud väärarengut.
Icelandic: Á grundvelli þessara takmörkuðu upplýsinga gaf samanlögð greining á bæði framvirkum og afturvirkum athugunum á meðgöngu engar niðurstöður sem benda til þess að lyfið valdi tilteknum fósturskaða eða fæðingargöllum.
Estonian: Isastel rottidel ja mõlemast soost hiirtel ei täheldatud toimet neoplaasia esinemissagedusele.
Icelandic: Engin áhrif komu fram á tíðni nýrra æxla (neoplasia) hjá karlkyns rottum né heldur hjá músum af báðum kynjum.
Estonian: • Raloksifeen (kasutatakse osteoporoosi profülaktikaks ja raviks).
Icelandic: Raloxifen (notað til að koma í veg fyrir og meðhöndla beinþynningu).
Estonian: Famvir'i kasutatakse kahte tüüpi viirusinfektsiooni raviks täiskasvanutel: - Vöötohatis (Herpes zoster), see on viirusnakkus, mida põhjustab viirus Varicella zoster (sama viirus, mis põhjustab tuulerõugeid).
Icelandic: - Ristli (herpes zoster), sem er sýking af völdum veiru sem kallast varicella zoster (sama veira og veldur hlaupabólu).
Estonian: Viirusega nakatunud rakkudes fosforüleerib viiruse tümidiinkinaas pentsükloviiri monofosfaadiks, mille raku kinaasid omakorda muundavad pentsükloviirtrifosfaadiks.
Icelandic: Í veirusýktum frumum fosfórtengir thymidinkínasi í veirunni penciclovir og breytir því þannig í einfosfat sem leiðir til þess að það umbrotnar yfir í penciclovirþrífosfat fyrir tilstilli kínasa í frumunni.
Estonian: Hemodialüüsi saavad neerukahjustusega patsiendid Kuna neljatunnise hemodialüüsi vältel väheneb pentsükloviiri kontsentratsioon plasmas 75%, tuleb famtsükloviiri manustada kohe pärast dialüüsi.
Icelandic: blóðskilun olli allt að 75% minnkun á plasmaþéttni penciclovirs skal gefa famciclovir strax eftir skilun.
Estonian: Kaks platseebokontrolliga uuringut immunokompetentsetel patsientidel ja üks aktiivse võrdlusravimiga uuring korduva genitaalherpesega HIV-nakkusega patsientidel näitasid, et famtsükloviir on tõhus.
Icelandic: Í tveimur samanburðarrannsóknum með lyfleysu hjá sjúklingum sem ekki voru ónæmisbældir og einni samanburðarrannsókn með virku lyfi hjá HIV-sýktum sjúklingum með endurtekinn áblástur á kynfærum var sýnt fram á að famciclovir var áhrifaríkt.
Estonian: Platseebokontrolliga ja aktiivse võrdlusravimiga uuringud nii komplitseerumata Herpes zoster'iga immunokompetentsetel kui ka immuunpuudulikel patsientidel näitas, et famtsükloviir oli löövete ravis tõhus.
Icelandic: Í samanburðarrannsóknum með lyfleysu og virku lyfi bæði hjá sjúklingum sem ekki voru ónæmisbældir og hjá ónæmisbældum sjúklingum með ristil (herpes zoster) án fylgikvilla, var famciclovir áhrifaríkt við að draga úr sárum.
Estonian: Pentsükloviiri plasmakliirens, neerukliirens ja plasma eliminatsioonikiiruse konstant vähenesid nii pärast ühekordset kui ka korduvat manustamist lineaarses sõltuvuses neerufunktsiooni alanemisega.
Icelandic: Hraði úthreinsunar penciclovirs úr plasma, úthreinsunar um nýru og brotthvarfs úr plasma er í línulegu samhengi við skerðingu á nýrnastarfsemi, bæði eftir staka og endurtekna skammta.
Estonian: Tulemused immunokompetentsetel või immuunpuudulikel patsientidel teostatud pentsükloviiri (paikne või intravenoosne ravimvorm) või famtsükloviiri 11 ülemaailmsest kliinilisest uuringust, sh uuringutest, milles patsiente raviti famtsükloviiriga kuni 12 kuu jooksul, on näidanud pentsükloviiri suhtes resistentsete isolaatide väikest üldist esinemissagedust: 0,2% (2/913) immunokompetentsetel patsientidel ja 2,1% (6/288) immuunpuudulikkusega patsientidel.
Icelandic: Niðurstöður úr 11 klínískum rannsóknum um allan heim á pencicloviri (til útvortis notkunar og til notkunar í bláæð) og famcicloviri hjá sjúklingum sem ýmist voru ónæmisbældir eða ekki, þ.m.t. rannsóknum á allt að 12 mánaða meðferð með famcicloviri, hafa sýnt að heildartíðni stofna sem eru ónæmir fyrir pencicloviri er óveruleg:
Estonian: Väga sagedased kõrvaltoimed - peavalu
Icelandic: Mjög sjaldgæfar aukaverkanir
Estonian: Kolestaatiline ikterus Naha ja nahaaluskoe kahjustused Sage:
Icelandic: Lifur og gall Algengar:
Estonian: Genitaalherpes on viirusnakkus, mida põhjustab Herpes simplex'i viiruse tüüp 1 või 2, ja mis kandub tavaliselt edasi seksuaalkontakti teel.
Icelandic: Áblástur á kynfærum er veirusýking af völdum herpes simplex veiru af gerð 1 eða 2.
Estonian: Suukaudsest famtsükloviirist tekkiva pentsükloviiri süsteemse saadavuse (AUC) ulatus ei sõltu toidust.
Icelandic: Almennt aðgengi (AUC) penciclovirs, úr famcicloviri til inntöku, er óháð máltíðum.
Estonian: Kerge ja mõõdukas maksakahjustus ei mõjutanud pentsükloviiri süsteemset saadavust pärast famtsükloviiri suukaudset manustamist.
Icelandic: Vægt og í meðallagi skert lifrarstarfsemi hafði engin áhrif á almennt aðgengi penciclovirs eftir inntöku famciclovirs.
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS Õhukese polümeerikattega tabletid [Täidetakse riiklikult]
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD Filmuhúðaðar töflur
Estonian: Herpes zoster'i infektsioon immuunpuudulikkusega täiskasvanutel 500 mg 3 korda ööpäevas 10 päeva vältel.
Icelandic: Ristill (herpes zoster) hjá ónæmisbældum fullorðnum sjúklingum 500 mg þrisvar á sólarhring í tíu daga.
Estonian: Loomkatsetes ei ole famtsükoviiri ega pentsükloviiri (famtsükloviiri aktiivne metaboliit) kasutamisel embrüotoksilisust ega teratogeensust esinenud.
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa ekki sýnt neinar eiturverkanir eða vansköpunarvaldandi áhrif á fósturvísa af völdum famciclovirs eða penciclovirs (virks umbrotsefnis famciclovirs).
Estonian: Loomkatsetes on näidatud, et pentsükloviir eritub rinnapiima.
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa sýnt að penciclovir skilst út í mjólk.
Estonian: Nimetatud kliiniliste uuringute põhjal teostati retrospektiivne analüüs, mille käigus selgitati välja kõigi alljärgnevate kõrvaltoimete esinemissagedused.
Icelandic: Þessar rannsóknir voru skoðaðar afturvirkt til að flokka allar aukaverkanirnar sem tilgreindar eru hér fyrir neðan eftir tíðni.
Estonian: Patsientide eripopulatsioonid
Icelandic: Einkenni hjá sérstökum sjúklingahópum
Estonian: Famtsikloviir oli efektiivne ravim vöötohatise ravis immuunpuudulikkusega patsientidel.
Icelandic: Í klínískri samanburðarrannsókn með virku lyfi var sýnt fram á að famciclovir var áhrifaríkt við meðferð við ristli í auga hjá sjúklingum sem ekki voru ónæmisbældir.
Estonian: Prantsusmaa Novartis Pharma S.A.S.
Icelandic: Novartis Farmacéutica S.A.
Estonian: Kaks platseebokontrolliga 12kuulist uuringut korduva genitaalherpesega immunokompetentsetel patsientidel näitasid, et famtsükloviiriga ravitud patsientidel oli platseebot saanud patsientidega võrreldes haigusjuhtude kordumissagedus oluliselt väiksem.
Icelandic: Í tveimur samanburðarrannsóknum með lyfleysu sem stóðu yfir í 12 mánuði hjá sjúklingum sem ekki voru ónæmisbældir og voru með endurtekinn áblástur á kynfærum var sýnt fram á að hjá sjúklingum sem fengu meðferð með famcicloviri kom sýking mun sjaldnar fram að nýju samanborið við sjúklinga sem fengu meðferð með lyfleysu.
Estonian: Sagedamini, eelkõige suuremate annuste korral on teatatud iiveldusest, oksendamisest ning kõrvalekalletest maksafunktsiooni näitajate osas.
Icelandic: Oftar var greint frá ógleði, uppköstum og óeðlilegum niðurstöðum lifrarprófa, sérstaklega eftir stærri skammta.
Estonian: Sellised TK-puudulikkusega tüved on üldjoontes ristuvalt resistentsed nii pentsükloviiri kui atsükloviiri suhtes.
Icelandic: Almennt mætti ætla að slíkir stofnar, sem skortir thymidinkinasa, hefðu kross-ónæmi fyrir bæði pencicloviri og acicloviri.
Estonian: Famvir®
Icelandic: Á FAMVIR
Estonian: Genitaalherpes immuunkomprimeeritud täiskasvanutel - korduva genitaalherpese episoodiline ravi 500 mg 2 korda ööpäevas 7 päeva vältel
Icelandic: Áblástur á kynfærum hjá ónæmisbældum fullorðnum sjúklingum - lotubundin meðferð við endurteknum áblæstri á kynfærum 500 mg tvisvar á sólarhring í 7 daga
Estonian: Esimese puhangu korral on soovitatav annus: - üks 250 mg tablett kolm korda päevas viie päeva vältel.
Icelandic: Við fyrsta tilviki áblásturs á kynfærum er ráðlagður skammtur: - ein 250 mg tafla þrisvar á sólarhring, í fimm daga.
Estonian: Veelgi enam, ärge võtke kahekordset annust, kui annus ununes eelmisel korral võtmata.
Icelandic: Ennfremur máttu ekki tvöfalda skammt til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að taka.
Estonian: Raloksifeeni samaaegsel manustamisel famtsükloviiriga tuleb viirusevastase ravi kliinilist efektiivsust tähelepanelikult jälgida.
Icelandic: Þegar raloxifen er gefið samhliða famcicloviri skal hafa eftirlit með klínískri verkun veirulyfjameðferðarinnar.
Estonian: Vanusest sõltuvalt ei ole annuse kohandamine soovitatav, kui ei esine neerufunktsiooni häireid (vt lõik 4.2).
Icelandic: Ekki er mælt með aðlögun skammta vegna aldurs nema nýrnastarfsemi sé skert (sjá kafla 4.2).
Estonian: Infitseerumata rakkudes, millele toimitakse pentsükloviiriga, on pentsükloviirtrifosfaadi kontsentratsioon vaevalt määratav.
Icelandic: Í ósýktum frumum sem eru meðhöndlaðar með pencicloviri er þéttni penciclovirþrífosfats vart greinanleg.
Estonian: PAKENDI INFOLEHT
Icelandic: Aðlagaðir skammtar
Estonian: Soovitatavad annused hemodialüüsi patsientidele on lisatud tabelisse 1.
Icelandic: Ráðlagðir skammtar fyrir sjúklinga á blóðskilun eru gefnir upp í töflu
Estonian: Ainevahetus ja eliminatsioon
Icelandic: Umbrot og brotthvarf
Estonian: Enamasti esinesid need esimestel ravikuudel.
Icelandic: Yfirleitt kom þetta fram á fyrstu mánuðum meðferðar.
Estonian: Sel juhul võib olla vajalik ööpäevase annuse kahekordistamine.
Icelandic: Í þeim tilvikum getur verið nauðsynlegt að tvöfalda dagsskammtinn.
Estonian: Kui QTc-intervall on > 500 ms, ei tohi Fareston'i kasutada.
Icelandic: Ef QTc bilið er > 500 ms á ekki að nota Fareston.
Estonian: FI-24100 Salo, Soome
Icelandic: FI-24100 Salo
Estonian: Vt lõik 2 „Hoiatused ja ettevaatusabinõud".
Icelandic: Sjá kafla 2 „Varnaðarorð og varúðarreglur".
Estonian: 30 ja 100 tabletti.
Icelandic: 30 og 100 töflur.
Estonian: Maksimaalne kontsentratsioon seerumis saabub 3 (2...5) tunni möödudes.
Icelandic: Hámarksþéttni í sermi næst innan 3 (á bilinu 2-5) klst.
Estonian: PIIRANGUD · Riskijuhtimiskava
Icelandic: Áætlun um áhættustjórnun
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil need ei teki.
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir Eins og við á um öll lyf getur þetta lyf valdið aukaverkunum, en það gerist þó ekki hjá öllum.
Estonian: Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Fareston'i säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir Hvernig geyma á Fareston Pakkningar og aðrar upplýsingar
Estonian: Fareston'i võib võtta koos toiduga või ilma.
Icelandic: Fareston má taka með eða án matar.
Estonian: Peamist metaboliseerumisteed, N-demetülatsiooni, vahendab peamiselt CYP 3A.
Icelandic: Aðalumbrotaleiðin, N-metýlsvipting, verður einkum fyrir tilstilli CYP 3A.
Estonian: Üleannustamise nähtudeks võivad olla pearinglus ja peavalu.
Icelandic: Einkenni ofskömmtunar geta verið sundl og höfuðverkur.
Estonian: Toremifeeni akuutne toksilisus on väike, LD-50 on rottidel ja hiirtel üle 2000 mg/kg.
Icelandic: Bráðar eiturverkanir toremifens eru litlar og LD-50 er yfir 2.000 mg/kg hjá rottum og músum.
Estonian: Aeglasest eritumisest tulenevalt saavutatakse püsikontsentratsioonid seerumis 4...6 nädala möödudes.
Icelandic: Vegna þess hve brotthvarfið er hægt næst stöðug sermisþéttni á 4 til 6 vikum.
Estonian: Alljärgnev teave, mis puudutab QT-intervalli pikenemist, on eriti oluline (vastunäidustuste suhtes vt lõik 4.3)
Icelandic: Eftirfarandi upplýsingar varðandi QT lengingu eru því sérstaklega mikilvægar (um frábendingar sjá kafla 4.3).
Estonian: Mainitud uuringu tulemused toovad selgelt esile toremifeeni positiivse toime 80 mg rühmas, kus keskmine pikenemine oli 21...26 ms.
Icelandic: Niðurstöðurnar sýndu skýrt jákvæð áhrif toremifens hjá 80 mg hópnum með meðal lengingu upp á 21 - 26 ms.
Estonian: Võimalikud kõrvaltoimed
Icelandic: Hugsanleg skammtaháð lenging
Estonian: Spetsiifilist antidooti ei ole ja ravi on sümptomaatiline.
Icelandic: Ekkert sértækt mótefni er til og meðferð er í samræmi við einkenni.
Estonian: Toremifeen seondub aktiivselt (> 99,5%) seerumi proteiinidega, peamiselt albumiiniga.
Icelandic: Toremifen er mikið (>99,5%) bundið próteinum í sermi, aðallega albúmíni.
Estonian: Muud leiud ei ole toksikoloogiliselt olulised.
Icelandic: Aðrar niðurstöður eru ekki eitrunarfræðilega marktækar.
Estonian: Toremifeeni võib manustada koos toiduga või ilma.
Icelandic: Toremifen má taka með eða án matar.
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/96/004/001 30 tabletti EU/1/96/004/002 100 tabletti
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/96/004/001 30 töflur EU/1/96/004/002 100 töflur
Estonian: Seetõttu tuleks vältida toremifeeni manustamist koos selliste ravimitega.
Icelandic: Því ætti að forðast samtímis notkun toremifens og slíkra lyfja.