FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: On Day 2 to 4, patients received 8 mg twice daily of oral dexamethasone.
Estonian: 2. kuni 4. päeval manustati patsientidele suukaudselt deksametasooni 8 mg kaks korda ööpäevas.
English: There are limited data in patients with severe renal impairment (see section 5.2).
Estonian: Raske neerufunktsiooni kahjustusega patsientide kohta on andmed piiratud (vt lõik 5.2).
English: Unchanged rolapitant or M19 were not found in pooled urine sample.
Estonian: Uriiniproovide koondanalüüsis muutumatul kujul rolapitanti ega M19 ei leitud.
English: P-Valueb
Estonian: P-väärtusb
English: Recent guidance has updated these regimens to highly emetogenic.
Estonian: Hiljutiste juhiste kohaselt on need raviskeemid liigitatud tugevalt emetogeenseteks.
English: Decreases in the number of corpora lutea and implantation sites were observed in the female rat fertility and early embryonic development study (see section 5.3).
Estonian: Emaste rottide fertiilsuse ja embrüo varase arengu uuringus täheldati kollaskehade ja implantatsioonikohtade arvu vähenemist (vt lõik 5.3).
English: The primary endpoint in both studies was complete response (defined as no emetic episodes and no rescue medicinal product) in the delayed phase (>24 to 120 hours) of chemotherapy-induced nausea and vomiting.
Estonian: Mõlema uuringu esmane tulemusnäitaja oli täielik ravivastus (mida määratleti oksendamisepisoodide puudumisena ja hooravimi mittekasutamisena) keemiaravist põhjustatud iivelduse ja oksendamise hilisfaasis (> 24…120 tundi).
English: No dose adjustment is necessary for patients with mild or moderate renal impairment.
Estonian: Kerge või mõõduka maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik.
English: Polyvinyl alcohol Titanium dioxide (E171) Macrogol
Estonian: Tableti kate polüvinüülalkohol titaandioksiid (E171) makrogool talk indigokarmiin (E 132) polüsorbaat 80
English: The systemic exposures (Cmax and AUC) to rolapitant increased in a dose-proportional manner when the dose of rolapitant increased from 4.5 mg to 180 mg. With an increase in dose by 4 times from the recommended clinical dose of 180 mg, the Cmax and AUC of rolapitant increased by 3.1 fold and 3.7 fold, respectively.
Estonian: Soovitatava kliinilise annuse 180 mg 4-kordsel suurendamisel suurenesid rolapitandi Cmax ja AUC vastavalt 3,1 ja 3,7 korda.
English: P-Valuea
Estonian: P-väärtusc
English: Table 2: Proportion of Patients Receiving Moderately Emetogenic Chemotherapy Responding by Treatment Group and Phase
Estonian: Mõõdukalt emetogeenset keemiaravi saanud ravivastusega patsientide osakaal ravirühmade ja faaside järgi
English: Rolapitant administered orally to lactating female rats was present in milk.
Estonian: Lakteerivatele emastele rottidele suukaudselt manustatud rolapitant eritus piima.
English: Rolapitant is eliminated primarily through the hepatobiliary route.
Estonian: Rolapitant eritub eelkõige maksa ja sapiteede kaudu.
English: Abdominal distension Abdominal pain Stomatitis
Estonian: Kõhulahtisus Düspepsia Iiveldus
English: No clinically significant effect was seen on the pharmacokinetics of rolapitant when ketoconazole, a strong CYP3A4 inhibitor was administered with rolapitant.
Estonian: Tugeva CYP3A4 inhibiitori ketokonasooli manustamisel koos rolapitandiga ei täheldatud kliiniliselt olulist mõju rolapitandi farmakokineetikale.
English: The primary endpoint was complete response (defined as no emetic episodes and no rescue medicinal product) in the delayed phase (>24 to 120 hours) of chemotherapy-induced nausea and vomiting.
Estonian: Esmane tulemusnäitaja oli täielik ravivastus (mida määratleti oksendamisepisoodide puudumisena ja hooravimi mittekasutamisena) keemiaravist põhjustatud iivelduse ja oksendamise hilisfaasis (> 24…120 tundi).
English: If you are not sure, talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking this medicine.
Estonian: Kui te ei ole milleski kindel, pidage enne selle ravimi võtmist nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
English: 180 mg orally; Within 2 hours prior to chemotherapy
Estonian: 180 mg suukaudselt, 2 tunni jooksul enne keemiaravi Deksametasoon 20 mg suukaudselt, 30 min enne keemiaravi
English: Abdominal discomfort Change of bowel habit Dry mouth
Estonian: Ebamugavustunne kõhus Sooletühjendusharjumuste muutus
English: Acute phase: 0 to 24 hours after AC or non-AC regimen; Delayed phase: >24 to 120 hours after AC or non-AC regimen; Overall phase: 0 to 120 hours after AC or non-AC regimen b Unadjusted P-values are obtained from Cochran-Mantel-Haenszel test, stratified by sex. N.S.=Not significant (p>0.05) * N.S. after pre-specified multiplicity adjustment.
Estonian: Äge faas: 0…24 tundi pärast AC või mitte-AC raviskeemi; hilisfaas: > 24…120 tundi pärast AC või mitte-AC raviskeemi; kogufaas: 0…120 tundi pärast AC või mitte-AC raviskeemi.
English: - problems walking
Estonian: • kõnnaku häired
English: Varuby is not recommended in patients who require chronic administration of strong (e.g. rifampicin, carbamazepine, phenobarbital, enzalutamide, phenytoin) or moderate enzyme inducers (e.g. efavirenz, rifabutin) (see section 4.5)
Estonian: Patsientidel, kes vajavad tugevaid (nt rifampitsiin, karbamasepiin, fenobarbitaal, ensalutamiid, fenütoiin) või mõõdukaid (nt efavirens, rifabutiin) ensüümide indutseerijaid, ei ole Varuby kasutamine soovitatav (vt lõik 4.5)
English: Tablet content
Estonian: Infolehe sisukord
English: At a maternal dose equivalent to 9 mg/kg per day rolapitant free base (approximately 0.5 times the recommended human dose on a body surface area basis), there was a decrease in memory in female pups in a maze test and a decrease in pup body weight.
Estonian: Kui emasloomal kasutati ravimit annuses, mis on samaväärne rolapitandi annusega 9 mg/kg ööpäevas vabal alusel (ligikaudu 0,5 korda suurem kui inimesele soovitatav annus kehapinna alusel), nõrgenes emaste järglaste mälu labürinditestis ja vähenes järglaste kehamass.
English: Gait disturbance
Estonian: Südame häired
English: Anxiety Bruxism
Estonian: Ärevus Bruksism
English: It is important that you tell your doctor if you are breast-feeding or are planning to breast-feed before taking this medicine.
Estonian: Enne ravimi võtmist on tähtis öelda oma arstile, kui imetate või kavatsete imetada last.
English: No dose adjustment is needed in patients with mild or moderate hepatic impairment.
Estonian: Kerge või mõõduka neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik.
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, genotoxicity, teratogenic potential, and carcinogenic potential.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse, genotoksilisuse, potentsiaalse teratogeensuse ja kartsinogeensuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
English: Due to its strong inducing effect, St John's wort is contraindicated with rolapitant (see section 4.3).
Estonian: Liht-naistepuna on selle tugeva indutseeriva toime tõttu rolapitandiga koos kasutamiseks vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
English: Non-AC
Estonian: Mitte-AC
English: Efficacy Endpointsa
Estonian: Efektiivsusega seotud tulemusnäitajada
English: Effects of other medicinal products on the pharmacokinetics of Varuby
Estonian: Teiste ravimite toimed Varuby farmakokineetikale
English: The pharmacokinetics of Varuby was not studied in patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh Class C).
Estonian: Raske maksafunktsiooni kahjustusega (Child-Pugh klass C) patsientidel Varuby farmakokineetikat ei uuritud.
English: Dizziness Disturbance in attention Dysgeusia Somnolence
Estonian: Pearinglus Tähelepanuhäire Maitsehäire Unisus
English: Hypersensitivity
Estonian: Hüpoakuusia Tinnitus
English: Rare
Estonian: Äge
English: In a pre- and post-natal development rat study, maternal toxicity was evident based on mortality/moribund condition, decreased body weight and food consumption, total litter loss, prolonged parturition, decreased length of gestation, and increased number of unaccounted for implantation sites at a dose equivalent to 22.5 mg/kg per day free base (approximately 1.2 times the recommended human dose on a body surface area basis).
Estonian: poegimise kestuse pikenemise, tiinuse lühenemise ja kadunud implantatsioonikohtade arvu suurenemisena annuse korral, mis on samaväärne annusega 22,5 mg/kg ööpäevas vabal alusel (ligikaudu 1,2 korda suurem kui inimesele soovitatav annus kehapinna alusel).
English: A dose-dependent increase in mean NK1 receptor occupancy was observed in the dose range from 4.5 mg to 180 mg of rolapitant.
Estonian: Rolapitandi annusevahemikus 4,5…180 mg täheldati NK1retseptorite keskmise hõivatuse annusest sõltuvat suurenemist.
English: How to store Varuby
Estonian: Kuidas Varuby't säilitada
English: Varuby in patients who require chronic administration of strong inducers (e.g. rifampicin, carbamazepine, enzalutamide, phenytoin) is not recommended (see section 4.4).
Estonian: Varuby kasutamine ei ole soovitatav patsientidel, kes vajavad tugevate indutseerijate (nt rifampitsiin, karbamasepiin, ensalutamiid, fenütoiin) korduvat manustamist (vt lõik 4.4)
English: Uncommon: may affect up to 1 in 100 people - sore or painful muscles
Estonian: Aeg-ajalt: võib esineda kuni 1 inimesel 100st
English: Day 3
Estonian: Tabel 3.
English: Overall a Unadjusted P-values are obtained from Cochran-Mantel-Haenszel test. N.S.=Not significant (p>0.05) The estimated time to first emesis or use of rescue medicinal product in patients receiving a MEC regimen is depicted by the Kaplan-Meier plot in Figure 2.
Estonian: Hinnanguline aeg esmakordse oksendamiseni või hooravimi kasutamiseni MEC-raviskeemi kasutavatel patsientidel on esitatud Kaplani-Meieri graafikul joonisel 2.
English: Rate
Estonian: Sage
English: There are no data on the presence of rolapitant in human milk.
Estonian: Ei ole teada, kas rolapitant eritub rinnapiima.
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking this medicine if:
Estonian: Enne Varuby võtmist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega:
English: Delayed phase: >24 to 120 hours postcisplatin treatment; Acute phase: 0 to 24 hours post-cisplatin treatment; Overall phase: 0 to 120 hours postcisplatin treatment b Unadjusted P-values are obtained from Cochran-Mantel Haenszel test, stratified for sex. c Unadjusted P-values are obtained from Cochran-Mantel-Haenszel test, stratified by study and sex. N.S.=Not significant (p>0.05) *Not significant after applying pre-specified multiplicity adjustment.
Estonian: Hilisfaas: > 24…120 tundi pärast tsisplatiinravi; äge faas: 0…24 tundi pärast tsisplatiinravi; kogufaas: 0…120 tundi pärast tsisplatiinravi.
English: Constipation Diarrhoea Dyspepsia
Estonian: Kõhu paisumine Kõhuvalu Stomatiit
English: - feeling dizzy, difficulty concentrating, lack of energy, feeling sleepy (somnolence) or trouble sleeping (insomnia) - stomach problems including stomach discomfort, bloating, nausea, pain, indigestion, and diarrhoea - low levels of white blood cells which fight infections (shown in blood tests) - infection in the mouth - mouth sores - decreased appetite - hiccups - weakness
Estonian: • maohäired, sealhulgas ebamugavustunne maos, puhitus, iiveldus, valu, seedehäire ja kõhulahtisus
English: Pack size of two tablets.
Estonian: Pakendis on kaks tabletti.
English: Varuby 90 mg film-coated tablets
Estonian: Varuby 90 mg õhukese polümeerikattega tabletid
English: Rolapitant had no significant effects on the pharmacokinetics of intravenous ondansetron when concomitantly administered with a single 180 mg dose of rolapitant on the same day.
Estonian: Rolapitandi ühekordse 180 mg annuse samaaegsel manustamisel samal päeval intravenoosse ondansetrooniga ei olnud rolapitandil ondasentrooni farmakokineetikale olulist mõju.
English: Headache
Estonian: Isulangus
English: Rolapitant had no significant effects on the pharmacokinetics of dexamethasone when oral dexamethasone was administered on Days 1 to 3 after a single 180 mg dose of rolapitant was coadministered on Day 1.
Estonian: Suukaudse deksametasooni manustamisel 1. kuni 3. päeval pärast rolapitandi ühekordse 180 mg annuse samaaegset manustamist 1. päeval ei olnud rolapitandil deksametasooni farmakokineetikale olulist mõju.
English: Contents of the pack and other information
Estonian: Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Varuby't säilitada Pakendi sisu ja muu teave
English: A 70% increase in Cmax and 30% increase in AUC of digoxin, a P-gp substrate, were observed when administered with a single dose of 180 mg rolapitant.
Estonian: Manustamisel koos 180 mg rolapitandi ühekordse annusega suurenesid digoksiini Cmax 70 % ja AUC 30 %.
English: Moderately emetogenic chemotherapy regimen Day 1
Estonian: Mõõdukalt emetogeenne keemiaravi skeem
English: Complete Response
Estonian: Täielik ravivastus
English: Oral fungal infection Candidiasis Oral candidiasis
Estonian: Suu seeninfektsioon Kandidiaas Soor
English: • on a stable antiretroviral regimen for at least 8 weeks.
Estonian: • stabiilsel retroviirusvastasel režiimil vähemalt 8 nädalat.
English: A limited number of females were included in the studies.
Estonian: Uuringutesse kaasati piiratud arv naisi.
English: Date of first authorisation: 28 August 2008 Date of latest renewal: 23 August 2018
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 28. august 2008 Viimane müügiloa uuendamise kuupäev: 23. august 2018
English: Your doctor will explain these to you.
Estonian: Teie arst selgitab neid teile.
English: Each carton contains one bottle.
Estonian: Igas kartongkarbis on üks pudel.
English: Other medicines and INTELENCE
Estonian: Muud ravimid ja INTELENCE
English: Combining two NNRTIs has not been shown to be beneficial.
Estonian: Kahe NNRTI kombineerimine ei ole osutunud kasulikuks.
English: The doctor will inform you exactly how much INTELENCE the child should take.
Estonian: Arst teavitab teid täpselt, kui palju INTELENCE'i laps võtma peab.
English: Therefore, always tell your doctor which other anti-HIV medicines you take.
Estonian: Seetõttu öelge alati oma arstile, milliseid teisi HIV-vastaseid ravimeid võtate.
English: Then take the next dose as usual.
Estonian: Võtke järgmine annus nagu tavaliselt.
English: ≥ 50 and < 200 ≥ 200 and < 350
Estonian: ≥ 50 ja < 200 ≥ 200 ja < 350
English: N = number of subjects with data; n = number of observations.
Estonian: N = uuringus osalejate arv, kelle kohta on andmed; n = jälgimiste arv.
English: The use of warm (> 40°C) or carbonated beverages should be avoided.
Estonian: Soojade (> 40 °C) või karboniseeritud jookide kasutamist tuleb vältida.
English: V179F was never present without Y181C.
Estonian: V179F ei esinenud kunagi ilma mutatsioonita Y181C.
English: Typically, such reactions have been observed within the first weeks or months of initiation of CART.
Estonian: Tüüpjuhul on selliseid reaktsioone täheldatud CART-ravi esimestel nädalatel või kuudel.
English: Your doctor will discuss with you which combination of medicines is best for you.
Estonian: Teie arst arutab koos teiega läbi, milline ravimite kombinatsioon sobib teile kõige paremini.
English: These pouches should stay in the bottle all the time and are not to be eaten.
Estonian: Need pakikesed tuleb hoida kogu aeg pudelis ning neid ei tohi süüa.
English: Alternatives to diazepam should be considered.
Estonian: Tuleb kaaluda alternatiive diasepaamile.
English: This difference between treatment arms was statistically significant.
Estonian: Erinevus ravirühmade vahel oli statistiliselt oluline.
English: Talk to your doctor first.
Estonian: Rääkige sellest esmalt oma arstiga.
English: Treatment difference (95% CI)
Estonian: Ravi erinevus (95% CI)
English: Furthermore, it is important that you carefully read the package leaflets that are provided with these medicines.
Estonian: Peale selle on oluline, et loete hoolega läbi nende ravimitega kaasasolevad pakendi infolehed.
English: Based on animal data the malformative risk is unlikely in humans.
Estonian: Loomkatsete andmete alusel on malformatsioonide risk inimesel ebatõenäoline.
English: The clinical relevance of this interaction has not been demonstrated.
Estonian: Selle koostoime kliinilist tähendust ei ole näidatud.
English: These can be seen in the results of blood and/or urine tests.
Estonian: Neid muutusi võib märgata vere- ja/või uriinianalüüside tulemustes.
English: What INTELENCE is and what it is used for
Estonian: Mis ravim on INTELENCE ja milleks seda kasutatakse
English: If you take INTELENCE on an empty stomach, only half the amount of INTELENCE is absorbed.
Estonian: Kui võtate INTELENCE'i tühja kõhuga, imendub vaid pool INTELENCE'i toimeainest.
English: Discuss with your physician the precautions needed to avoid infecting other people.
Estonian: Arutage oma arstiga milliseid ettevaatusabinõusid kasutada, et vältida teiste inimeste nakatamist.
English: In rare instances, very serious rash has been reported which can be potentially life-threatening.
Estonian: Harvadel juhtudel on teatatud väga tõsisest nahalööbest, mis võib olla potentsiaalselt eluohtlik.
English: Do not give this medicine to children less than 6 years of age and weighing less than 16 kg because the potential benefits and risks have not yet been established.
Estonian: Ärge andke seda ravimit alla 6-aastastele ja alla 16 kg kehakaaluga lastele, sest võimalik kasulikkus ja riskid ei ole neil veel kindlaks tehtud.
English: Therefore, INTELENCE should be taken following a meal.
Estonian: Seetõttu tuleks INTELENCE'i võtta pärast sööki.
English: * based on population pharmacokinetic analyses
Estonian: * põhineb populatsiooni farmakokineetilisel analüüsil
English: - Main inclusion criteria:
Estonian: - Põhilised uuringusse valiku kriteeriumid:
English: Tell your doctor immediately if you are pregnant.
Estonian: Öelge oma arstile kohe, kui peaksite rasestuma.
English: H2-RECEPTOR ANTAGONISTS Ranitidine
Estonian: H2-RETSEPTORI ANTAGONISTID Ranitidiin
English: Follow your doctor's instruction carefully on which medicines can be combined.
Estonian: Järgige hoolega oma arsti juhiseid selles osas, milliseid ravimeid võib kombineerida.
English: What you need to know before you take INTELENCE
Estonian: Mida on vaja teada enne INTELENCE'i võtmist
English: How to store INTELENCE Contents of the pack and other information
Estonian: Kuidas INTELENCE'i säilitada Pakendi sisu ja muu teave
English: The terminal elimination half-life of etravirine was approximately 30-40 hours.
Estonian: Etraviriini terminaalne eliminatsiooni poolväärtusaeg on umbes 30...40 tundi.
English: INTELENCE has only been used in a limited number of patients of 65 years or older.
Estonian: INTELENCE'i on kasutatud vaid piiratud arvul 65-aastastel ja vanematel.
English: Summary of efficacy results
Estonian: Tõhususe tulemuste kokkuvõte
English: Etravirine is an NNRTI of human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1).
Estonian: Etraviriin on inimese immuunpuudulikkuse viiruse 1. tüübi (HIV-1) NNRTI.
English: These individual mutations occurred in the presence of other NNRTI RAMs.
Estonian: Need individuaalsed mutatsioonid tekkisid teiste NNRTI RAMide olemasolul.
English: This will improve your immune system and reduces the risk of developing illnesses linked to HIV infection.
Estonian: Selle tulemusel paraneb teie immuunsüsteem, mis vähendab võimalust HIV-infektsiooniga seostatavate haiguste tekkeks.
English: In most cases, INTELENCE can be combined with anti-HIV medicines belonging to another class.
Estonian: Enamikul juhtudel saab INTELENCE'i kombineerida teistesse klassidesse kuuluvate HIV-vastaste ravimitega.
English: Conclusions regarding the relevance of particular mutations or mutational patterns are subject to change with additional data, and it is recommended to always consult current interpretation systems for analysing resistance test results.
Estonian: Järeldused, mis puudutavad konkreetsete mutatsioonide või mutatsioonimustrite asjakohasust, täienevad lisaandmetega ning resistentsuse testivastuste analüüsil on soovitatav alati arvestada kehtivate interpretatsioonisüsteemidega.
English: The results below are pooled data from the two trials.
Estonian: Alltoodud tulemused on kogutud kahe uuringu põhjal.
English: If you belong to this age group, please discuss the use of INTELENCE with your doctor.
Estonian: Kui kuulute sellesse vanuserühma, peate INTELENCE'i kasutamist arutama oma arstiga.
English: Treatment of overdose with INTELENCE consists of general supportive measures including monitoring of vital signs and observation of the clinical status of the patient.
Estonian: INTELENCE'i üleannustamise ravi hõlmab üldisi toetavaid meetmeid, sh eluliste näitajate ning patsiendi kliinilise seisundi jälgimine.
English: Lopinavir/ritonavir (tablet)
Estonian: Lopinaviir/ritonaviir (tablett)
English: Combination not recommended.
Estonian: Kombinatsiooni ei soovitata
English: Make sure that you check the following points and tell your doctor if any of these apply to you.
Estonian: Tutvuge kindlasti alltoodud punktidega ning öelge oma arstile, kui need kehtivad teie kohta.
English: Any AIDS defining illness and/or death n (%)
Estonian: Igasugune AIDSile viitav haigus ja/või surm n (%)
English: 4.8 log10 copies/ml
Estonian: 4,8 log10 koopiat/ml
English: In other cases, increased monitoring and/or a change in the dose of the medicine may be needed.
Estonian: Muudel juhtudel võib olla vajalik teid sagedamini jälgida ja/või ravimi annust kohandada.
English: It is therefore important to contact your doctor immediately if you develop a rash.
Estonian: Seetõttu on oluline oma arstiga kohe ühendust võtta, kui teil peaks tekkima nahalööve.
English: Boosted protease inhibitors, like darunavir/ritonavir, show a higher barrier to resistance compared to other classes of antiretrovirals.
Estonian: Võimendatud proteaasi inhibiitorid, nagu darunaviir/ritonaviir, näitasid kõrgemat resistentsuse barjääri võrreldes teiste retroviirusvastaste ravimitega.
English: As a general rule, it is recommended that mothers infected by HIV do not breastfeed their babies under any circumstances in order to avoid transmission of HIV.
Estonian: Üldreeglina on soovitatav, et HIV infektsiooniga emad ei toidaks mingil tingimusel oma lapsi rinnaga, et vältida HIV ülekandumist lapsele.
English: Stevens-Johnson Syndrome a, erythema multiforme very rare toxic epidermal necrolysis a, DRESS
Estonian: Stevensi-Johnsoni sündroom a, multiformne erüteem väga harv toksiline epidermise nekrolüüs a, DRESS
English: Etravirine is approximately 99.9% bound to plasma proteins, primarily to albumin (99.6%) and α1-acid glycoprotein (97.66%-99.02%) in vitro.
Estonian: Etraviriin on ligikaudu 99,9% ulatuses plasmavalkudele seotud, peamiselt albumiinile (99,6%) ja α1-happe glükoproteiinile (97,66%...99,02%) in vitro.
English: Do not take INTELENCE - if you are allergic to etravirine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) - if you are taking elbasvir/grazoprevir (a medicine to treat hepatitis C infection).
Estonian: Ärge võtke INTELENCE'i - kui olete etraviriini või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui te võtate elbasviiri/grasopreviiri (C-hepatiidi infektsiooni ravim).
English: In the Phase III studies, the rates of discontinuation due to any adverse reaction were 7.2% in patients receiving etravirine.
Estonian: III faasi uuringutes oli katkestamise määr mis tahes kõrvaltoimete tõttu etraviriini saavatel patsientidel 7,2%.
English: Enfuvirtide concentrations not studied and no effect is expected.
Estonian: Enfuvirtiidi kontsentratsioone ei ole uuritud ja toimet ei ole oodata.
English: Animal toxicology studies have been conducted with etravirine in mice, rats, rabbits and dogs.
Estonian: Toksikoloogilisi loomkatseid on etraviriiniga tehtud hiirtel, rottidel, küülikutel ja koertel.
English: Pregnant women should not take INTELENCE unless specifically directed by the doctor.
Estonian: Rasedad ei tohi INTELENCE'i võtta, kui arst ei ole nii spetsiaalselt määranud.
English: Studies in animals do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy, embryonal/foetal development, parturition or postnatal development (see section 5.3).
Estonian: Loomkatsed ei näita otsest või kaudset kahjulikku toimet rasedusele, embrüo/loote arengule, sünnitusele või postnataalsele arengule (vt lõik 5.3).