FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Kapsule treba progutati cijeli s vodom.
Romanian: Capsulele trebuie înghiţite întregi, cu apă.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran: 04-2014.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 04-2014.
Croatian: Koristi se za liječenje odraslih osoba sa sljedećim stanjima:
Romanian: Acesta se utilizează pentru tratarea adulţilor care suferă de următoarele afecţiuni:
Croatian: Ovaj se lijek izdaje samo na liječnički recept i dostupan je u kapsulama (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 i 300 mg).
Romanian: Medicamentul se poate obţine numai pe bază de reţetă şi este disponibil sub formă de capsule (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 şi 300 mg).
Croatian: Ovaj je lijek isti kao Lyrica, koji je već odobren u Europskoj uniji (EU).
Romanian: Acest medicament este echivalentul lui Lyrica, care este deja autorizat în Uniunea Europeană (UE).
Croatian: Doze se mogu također povećati dvaput ili više sve dok se ne dosegne učinkovita doza.
Romanian: Dozele pot fi crescute în continuare de cel mult două ori, până când se ajunge la doza cea mai eficace.
Croatian: Nakon tri do sedam dana, doza se može povećati na 300 mg na dan.
Romanian: După trei până la şapte zile, doza poate fi crescută la 300 mg pe zi.
Croatian: • generaliziranim anksioznim poremećajem (dugoročna tjeskoba ili nervoza povezana sa svakodnevnicom).
Romanian: • tulburare anxioasă generalizată (anxietate sau teamă prelungită în legătură cu evenimente cotidiene).
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje za lijek Pregabalin Pfizer vrijedi na prostoru Europske unije od 10. travnja 2014.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Pregabalin Pfizer, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 10 aprilie 2014.
Croatian: • epilepsijom, kada se koristi kao dodatak postojećoj terapiji u bolesnika koji imaju djelomične napadaje (epileptičke napadaje u određenom dijelu mozga) koji se ne mogu kontrolirati aktualnom terapijom;
Romanian: • epilepsie, în care se utilizează ca „adjuvant" pentru tratamentul existent la pacienţii cu convulsii parţiale (crize epileptice cu originea într-o zonă specifică a creierului) care nu pot fi ţinute sub control cu tratamentul în curs;
Croatian: Cjelovito Europsko javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za lijek Pregabalin Pfizer nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet şi rezumatul planului de management al riscurilor pentru Pregabalin Pfizer sunt disponibile pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Bolesnici koji imaju problema s bubrezima moraju uzimati manje doze.
Romanian: Pacienţii cu afecţiuni renale trebuie să ia doze mai mici.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Pregabalin Pfizer, pregabalin, slične je strukture kao vlastiti „neurotransmiter" tijela gama-aminomaslačna kiselina (GABA), no ima vrlo drugačije biološko djelovanje.
Romanian: Substanţa activă din Pregabalin Pfizer, pregabalina, are o structură similară cu „neurotransmiţătorul" propriu al organismului numit acid gama-aminobutiric (GABA), dar are efecte biologice foarte diferite.
Croatian: Preporučena početna doza lijeka Pregabalin Pfizer je 150 mg na dan, podijeljeno u dvije ili tri doze.
Romanian: Doza iniţială recomandată de Pregabalin Pfizer este de 150 mg pe zi, împărţită în două sau trei prize.
Croatian: Nije u potpunosti jasan točan način djelovanja pregabalina, no smatra se da utječe na način na koji kalcij ulazi u stanice.
Romanian: Modul exact în care acţionează pregabalina nu este pe deplin înţeles, dar se crede că aceasta afectează modul în care calciul pătrunde în celulele nervoase.
Croatian: Na ovaj se način smanjuje aktivnost pojedinih živčanih stanica u mozgu i kralježničnoj moždini, čime se smanjuje otpuštanje neurotransmitera, koji su uključeni u osjećaj boli, epilepsije i anksioznosti.
Romanian: Aceasta reduce activitatea unora dintre celulele nervoase din creier şi din măduva spinării, reducând eliberarea altor neurotransmiţători care au un rol în transmiterea durerii, în epilepsie şi în stările de anxietate.
Croatian: • neuropatskom boli (bol uslijed živčanog oštećenja), uključujući perifernu neuropatsku bol, poput boli koju osjećaju bolesnici oboljeli od dijabetesa ili herpes zostera (pasca), i središnju neuropatsku bol, poput boli koju osjećaju bolesnici koji imaju ozljedu kralježnične moždine;
Romanian: • durere neuropată (durere cauzată de afectarea nervilor), inclusiv durere neuropată periferică, de exemplu durerea pe care o simt pacienţii cu diabet sau cei cu herpes (zona) zoster, precum şi în cazul durerii neuropate centrale, cum ar fi durerea pe care o simt pacienţii care au suferit o leziune a măduvei spinării;
Croatian: Ako se liječenje lijekom Pregabalin Pfizer mora prekinuti, preporučuje se ukidati ga postupno tijekom najmanje tjedan dana.
Romanian: Oprirea tratamentului cu Pregabalin Pfizer trebuie făcută, de asemenea, treptat, pe parcursul a cel puţin o săptămână.
Croatian: Pregabalin Pfizer je lijek koji sadrži djelatnu tvar pregabalin.
Romanian: Pregabalin Pfizer este un medicament care conţine substanţa activă pregabalină.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o korištenju lijeka Pregabalin Pfizer.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Pregabalin Pfizer.
Croatian: Na temelju tog plana u sažetak opisa svojstava lijeka kao i u uputu o lijeku, za lijek Pregabalin Pfizer uključene su sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju primjenjivati.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului şi în prospectul pentru Pregabalin Pfizer, au fost incluse informaţii referitoare la siguranţă, printre care şi măsurile corespunzătoare de precauţie care trebuie respectate de personalul medical şi de pacienţi.
Croatian: Proizvođač lijeka Lyrica suglasan je da se njegovi znanstveni podaci mogu koristiti da potrebe lijeka Pregabalin Pfizer („informirani pristanak").
Romanian: Compania care produce Lyrica a consimţit la utilizarea datelor sale științifice pentru Pregabalin Pfizer („consimțământ informat").
Croatian: CHMP je odlučio da koristi od lijeka Pregabalin Pfizer nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Pregabalin Pfizer sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Croatian: U slučaju neuropatske boli, koristi od lijeka Pregabalin Pfizer ocijenjene su tijekom razdoblja od 12 tjedana primjenom standardnog upitnika za ocjenu boli.
Romanian: În durerea neuropată, beneficiile Pregabalin Pfizer au fost evaluate timp de până la 12 săptămâni utilizând un chestionar standard pentru durere.
Croatian: Što je Pregabalin Pfizer i za što se koristi?
Romanian: Ce este Pregabalin Pfizer şi pentru ce se utilizează?
Croatian: Pregabalin Pfizer uspoređen je s placebom (lažnim liječenjem) u 22 ispitivanja.
Romanian: Pregabalin Pfizer a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv) în 22 de studii.
Croatian: U slučaju epilepsije, koristi od lijeka Pregabalin Pfizer ocijenjene su u 3 ispitivanja koja su obuhvatila 1.000 bolesnika i istražila su u kojoj mjeri je smanjen broj napadaja u bolesnika nakon 11 do 12 tjedana.
Romanian: În epilepsie, beneficiile Pregabalin Pfizer au fost evaluate în 3 studii, care au implicat 1 000 de pacienţi, în care s-a urmărit cu cât s-a redus numărul de convulsii ale pacienţilor după 11 până la 12 săptămâni.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Pregabalin Pfizer.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Pregabalin Pfizer să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Croatian: Ovo je sažetak Europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) za lijek Pregabalin Pfizer.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Pregabalin Pfizer.
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Pregabalin Pfizer?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură şi eficace a Pregabalin Pfizer?
Croatian: Najčešće nuspojave od lijeka Pregabalin Pfizer (kod više od 1 na 10 osoba) su vrtoglavica i somnolencija (pospanost).
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Pregabalin Pfizer (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt ameţeala şi somnolenţa.
Croatian: Pregabalin Pfizer pregabalin
Romanian: Pregabalin Pfizer pregabalină
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Pregabalin Pfizer?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Pregabalin Pfizer?
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Pregabalin Pfizer pročitajte u uputama o lijeku (također dio EPAR-a) odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Pregabalin Pfizer, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Pregabalin Pfizer
Romanian: Alte informaţii despre Pregabalin Pfizer
Croatian: Praktične informacije o korištenju lijeka Pregabalin Pfizer pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Romanian: Pentru informaţii practice privind utilizarea Pregabalin Pfizer, pacienţii trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Croatian: Kako djeluje Pregabalin Pfizer?
Romanian: Cum acţionează Pregabalin Pfizer?
Croatian: Zašto je lijek Pregabalin Pfizer odobren?
Romanian: De ce a fost aprobat Pregabalin Pfizer?
Croatian: U otprilike 45% bolesnika koji su uzimali 600 mg lijeka Pregabalin Pfizer na dan i otprilike 35% onih koji su uzimali 300 mg lijeka Pregabalin Pfizer na dan zabilježeno je smanjenje napadaja od 50% ili više.
Romanian: În jur de 45% din pacienţii care luau Pregabalin Pfizer 600 mg şi în jur de 35% din cei care luau Pregabalin Pfizer 300 mg pe zi au înregistrat o reducere a numărului de convulsii cu 50% sau mai mult, în comparaţie cu aproximativ 10% din pacienţii care luau placebo.
Croatian: Kako se Pregabalin Pfizer koristi?
Romanian: Cum se utilizează Pregabalin Pfizer?
Croatian: U manjem ispitivanju koje je obuhvatilo 137 bolesnika sa središnjom neuropatskom boli uslijed ozljede kralježnične moždine, 22% bolesnika liječenih lijekom Pregabalin Pfizer imalo je smanjenje u rezultatima boli od 50% ili više, u usporedbi s 8% u bolesnika liječenih placebom.
Romanian: Într-un studiu de dimensiuni mai reduse care a inclus 137 de pacienţi cu durere neuropată centrală, datorată unei leziuni a măduvei spinării, 22% din pacienţii trataţi cu Pregabalin Pfizer au înregistrat o reducere a scorurilor durerii cu 50% sau mai mult, în comparaţie cu 8% din pacienţii trataţi cu placebo.
Croatian: U 10 ispitivanja koja su obuhvatila više od 3.000 bolesnika s perifernom neuropatskom boli (bol povezana s dijabetesom ili pasac), 35% bolesnika liječenih lijekom Pregabalin Pfizer imalo je povišene rezultate boli od 50% ili više, u usporedbi s 18% bolesnika liječenih placebom.
Romanian: În 10 studii care au inclus peste 3 000 de pacienţi cu durere neuropată periferică (durere determinată de diabet sau zona zoster), 35% din pacienţii trataţi cu Pregabalin Pfizer au înregistrat o reducere a scorurilor durerii cu 50% sau mai mult, în comparaţie cu 18% din pacienţii trataţi cu placebo.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka, potražite u uputi o lijeku.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare şi a restricţiilor, consultaţi prospectul.
Croatian: Koje su koristi lijeka Pregabalin Pfizer dokazane u ispitivanjima?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Pregabalin Pfizer pe parcursul studiilor?
Croatian: U 8 ispitivanja koja su obuhvatila više od 3.000 bolesnika, u 52% bolesnika koji su uzimali lijek Pregabalin Pfizer zabilježeno je poboljšanje od 50% ili više u njihovoj anksioznosti izmjereno standardnim upitnikom za mjerenje anksioznosti, u usporedbi sa 38% bolesnika koji su uzimali placebo.
Romanian: Pregabalin Pfizer a fost mai eficace decât placebo în tulburarea anxioasă generalizată: în 8 studii care au implicat peste 3 000 de pacienţi, 52% din pacienţii care luau Pregabalin Pfizer au prezentat o ameliorare de 50% sau mai mult a anxietăţii, măsurată cu ajutorul unui chestionar standard pentru anxietate, în comparaţie cu 38% din pacienţii care luau placebo.
Croatian: Бул."Никола Вапцаров" No.
Romanian: Никола Вапцаров" No.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 19. lipanj 2015.
Romanian: Data primei autorizări: 19 Iunie 2015
Croatian: CY-000 00 Πόλη: Λεμεσός
Romanian: CY-000 00 Πόλη:
Croatian: Dio višestrukog pakiranja, ne može se prodavati odvojeno.
Romanian: Parte a ambalajului multiplu, nu poate fi comercializată separat.
Croatian: Ne uzimajte više lijeka nego što Vam je propisano.
Romanian: Nu lua i mai mult din acest medicament decât v-a fost prescris.
Croatian: Bolesnika o tome treba obavijestiti na početku liječenja.
Romanian: Pacientul trebuie informat despre acestea la începutul tratamentului.
Croatian: Razlike u farmakokinetici pregabalina od osobe do osobe su male (< 20 %).
Romanian: Variabilitatea farmacocinetică interindividuală pentru pregabalin este mică (< 20%).
Croatian: Žene reproduktivne dobi / kontracepcija u muškaraca i žena Budući da potencijalan rizik za ljude nije poznat, žene reproduktivne dobi moraju koristiti učinkovitu kontracepciju.
Romanian: Femei aflate la vârsta fertilă / Contracepţia la bărbaţi şi femei Deoarece riscul potenţial la om nu este cunoscut, femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să utilizeze metode contraceptive eficace.
Croatian: Što je Pregabalin Sandoz i za što se koristi
Romanian: Ce este Pregabalin Sandoz si pentru ce se utilizează
Croatian: jedna doza+
Romanian: Doză unică+
Croatian: Zahtjevi za podnošenjem ažuriranih periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek navedeni su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107(c) stavkom 7 Direktive 2001/83/EZ i naknadne izmjene objavljene na europskom internetskom portalu za lijekove.
Romanian: Cerin ele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguran a pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referin ă i frecven e de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), men ionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE i orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Croatian: Pregabalin Sandoz i neki drugi lijekovi mogu djelovati jedni na druge (interakcija).
Romanian: Pregabalin Sandoz şi unele medicamente se pot influenţa unele pe altele (interacţiona).
Croatian: Uzmite sa sobom kutiju ili bočicu Pregabalin Sandoz kapsula.
Romanian: Luaţi cu dumneavoastră cutia sau flaconul cu capsulele de Pregabalin Sandoz.
Croatian: Brzina apsorpcije pregabalina smanjuje se kada se lijek primjenjuje s hranom, što dovodi do smanjenja Cmax za približno 25-30 %, dok je tmax odgođen na približno 2,5 sata.
Romanian: Viteza de absorbţie a pregabalinului este scăzută atunci când se administrează concomitent cu alimentele, rezultând scăderea Cmax cu aproximativ 25-30% şi întârzierea tmax cu aproximativ 2,5 ore.
Croatian: • Mali broj ljudi koji se liječe antiepileptičkim lijekovima kao što je Pregabalin Sandoz razmišljali su o samoozljeđivanju ili samoubojstvu.
Romanian: • Un număr redus de pacienţi trataţi cu antiepileptice, cum este Pregabalin Sandoz, au avut gânduri de autovătămare sau sinucidere.
Croatian: Ti simptomi mogu biti češći ili ozbiljniji ako ste lijek Pregabalin Sandoz uzimali dulje vrijeme.
Romanian: Aceste simptome pot fi mai frecvente sau mai severe dacă aţi luat Pregabalin Sandoz pentru o perioadă mai lungă de timp.
Croatian: Nakon primjene doze radioaktivno označenog pregabalina oko 98 % radioaktivnosti ustanovljene u mokraći bio je nepromijenjen pregabalin.
Romanian: După o doză de pregabalin marcată radioactiv, aproximativ 98% din radioactivitatea regăsită în urină a fost sub formă de pregabalin netransformat.
Croatian: Pregabalin se iz plazme djelotvorno uklanja hemodijalizom (50 % lijeka tijekom 4 sata).
Romanian: Pregabalinul se elimină în mod eficace din plasmă prin hemodializă (50% din medicament în 4 ore).
Croatian: Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao liječnik.
Romanian: Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul.
Croatian: Početna doza (mg/dan) Maksimalna doza (mg/dan)
Romanian: Doza de iniţiere (mg/zi) Doza maximă (mg/zi)
Croatian: Potrebno je odlučiti da li prekinuti dojenje ili prekinuti liječenje pegabalinom uzimajući u obzir korist dojenja za dijete i korist liječenja za ženu.
Romanian: Trebuie luată decizia fie de a întrerupe alăptarea, fie de a întrerupe tratamentul cu pregabalin având în vedere beneficiul alăptării pentru copil şi beneficiul tratamentului pentru femeie.
Croatian: *povećanje alanin aminotransferaze (ALT) i aspartat aminotransferaze (AST).
Romanian: *creştere a valorilor serice ale alaninaminotransferazei (ALT) i aspartataminotransferazei (AST).
Croatian: Liječnik će Vam reći da uzmete lijek Pregabalin Sandoz dva puta ili tri puta na dan.
Romanian: Doctorul vă va spune să luaţi Pregabalin Sandoz fie de două, fie de trei ori pe zi.
Croatian: Navedene nuspojave mogu biti povezane i s osnovnom bolešću i/ili istodobno primijenjenim lijekovima.
Romanian: Reacţiile adverse prezentate pot fi asociate şi cu bolile preexistente şi / sau cu medicamentele administrate concomitent.
Croatian: Pregabalin Sandoz se ne smije primjenjivati tijekom trudnoće osim ako to nije neophodno (ako korist liječenja za majku jasno nadilazi mogući rizik za plod).
Romanian: Pregabalin Sandoz nu trebuie utilizat în timpul sarcinii decât dacă este absolut necesar (beneficiul terapeutic matern depăşeşte net riscul potenţial pentru făt).
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na blisteru, spremniku ili kutiji.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe blister, recipient sau cutie.
Croatian: Preporučuje se da ne pijete alkohol dok uzimate lijek Pregabalin Sandoz.
Romanian: Se recomandă să nu beţi alcool etilic în timpul tratamentului cu Pregabalin Sandoz.
Croatian: • Neki bolesnici koji su uzimali pregabalin prijavili su simptome koji ukazuju na alergijsku reakciju.
Romanian: • Unii pacienţi care au luat pregabalin au avut simptome care sugerează o reacţie alergică.
Croatian: • promjene na elektrokardiogramu (EKG-u) koje odgovaraju poremećajima srčanog ritma
Romanian: • Modificări la înregistrarea activităţii electrice (ECG) a inimii, care corespund unor tulburări ale ritmului inimii.
Croatian: U tablici 2. ispod, sve nuspojave koje su se javile s većom incidencijom u odnosu na placebo i u više od jednog bolesnika popisane prema organskim sustavima i učestalosti pojavljivanja (vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Romanian: În tabelul de mai jos, toate reacţiile adverse care apar cu o incidenţă mai mare decât cu placebo şi la mai mult de un pacient sunt prezentate pe clase şi frecvenţă [foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 i < 1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000 i < 1/100), rare (≥ 1/10000 i < 1/1000), foarte rare (< 1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)].
Croatian: Pregabalin Sandoz s hranom, pićem i alkoholom Pregabalin Sandoz kapsule mogu se uzimati s hranom ili bez nje.
Romanian: Pregabalin Sandoz împreună cu alimente, băuturi şi alcool Capsulele de Pregabalin Sandoz pot fi luate cu sau fără alimente.
Croatian: Calea Floreasca nr. 169 A, Cladirea A, etaj 1, sector 1, Bucure ti
Romanian: S.C. Sandoz Pharma Services S.R.L. Calea Floreasca nr. 169A, Cladirea A, etaj 1, sector 1, Bucure ti
Croatian: Napadaji su također prijavljeni.
Romanian: De asemenea, au fost raportate convulsii.
Croatian: (Samo za vanjsko pakiranje)
Romanian: [Doar pentru cutie]
Croatian: • Pregabalin Sandoz može uzrokovati zamagljen vid, gubitak vida ili druge promjene vida, od kojih su mnoge privremene.
Romanian: • Pregabalin Sandoz poate cauza înceţoşarea sau pierderea vederii sau alte modificări ale vederii, dintre care multe sunt temporare.
Croatian: Ako Vam se čini da je djelovanje lijeka Pregabalin Sandoz prejako ili preslabo, porazgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom.
Romanian: Dacă aveţi impresia că efectul Pregabalin Sandoz este prea puternic sau prea slab, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Croatian: Učinak pregabalina na novorođenčad/dojenčad nije poznat.
Romanian: Nu se cunoa te efectul pregabalinului asupra nou-născuţilor/sugarilor.
Croatian: Pregabalin Sandoz nije namijenjen za samostalnu primjenu, nego se uvijek mora uzimati u kombinaciji s drugim antiepileptičkim lijekovima.
Romanian: Pregabalin Sandoz nu este destinat pentru a fi folosit singur, ci întotdeauna trebuie utilizat în asociere cu alte medicamente antiepileptice.
Croatian: Trenutno dostupni podaci opisani su u dijelovima 4.8, 5.1 i 5.2, međutim nije moguće dati preporuku o doziranju.
Romanian: 4.8, 5.1 şi 5.2, dar nu se poate emite nicio recomandare cu privire la doze.
Croatian: Što je Pregabalin Sandoz i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Pregabalin Sandoz Kako uzimati Pregabalin Sandoz Moguće nuspojave
Romanian: Ce găsiţi în acest prospect Ce este Pregabalin Sandoz şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Pregabalin Sandoz Cum să luaţi Pregabalin Sandoz Reacţii adverse posibile
Croatian: Stoga bolesnike treba nadzirati kako bi se uočili eventualni znakovi suicidalnih ideja i ponašanja te razmotriti primjenu odgovarajuće terapije.
Romanian: Prin urmare, pacienţii trebuie monitorizaţi pentru semne ale ideaţiei suicidare şi ale comportamentului suicidar şi ar trebui să fie luat în considerare un tratament adecvat.
Croatian: Terminalni poluvijek pregabalina bio je prosječno 3 do 4 sata u pedijatrijskih bolesnika u dobi do 6 godina, a 4 do 6 sati u onih dobi od 7 godina ili starijih.
Romanian: Timpul de înjumătă ire plasmatică prin eliminare a fost, în medie, de 3-4 ore la pacienţii copii cu vârsta de până la 6 ani şi de 4-6 ore la cei cu vârsta de 7 ani şi mai mare.
Croatian: Procjenjuje se da bioraspoloživost peroralno primijenjenog pregabalina iznosi ≥ 90 % i ne ovisi o dozi.
Romanian: Biodisponibilitatea orală a pregabalinului este estimată la ≥ 90% şi este independentă de doză.
Croatian: Djeca i adolescenti Sigurnost i djelotvornost u djece i adolescenata (mlađih od 18 godina) nisu ustanovljene te stoga pregabalin ne treba koristiti u ovoj dobnoj skupini.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea pregabalinului la copii şi adolescenţi (cu vârsta sub 18 ani) nu au fost stabilite şi, de aceea, pregabalin nu trebuie utilizat la această grupă de vârstă.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost pregabalina u djece mlađe od 12 godina i adolescenata (12-17 godina) nisu ustanovljene.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea administrării pregabalinului la copii cu vârsta sub 12 ani şi adolescenţi (între 12 şi 17 ani) nu au fost stabilite.
Croatian: N-metilirani derivat pregabalina, glavni metabolit pregabalina ustanovljen u mokraći, činio je 0,9 % doze.
Romanian: Derivatul N-metilat al pregabalinului, principalul metabolit al pregabalinului descoperit în urină, reprezintă 0,9% din doză.
Croatian: • Prijavljeno je smanjenje moždane funkcije (encefalopatija) u nekih bolesnika koji su uzimali pregabalin, a bolovali su i od drugih bolesti.
Romanian: • Au existat raportări de reducere a funcţiei cerebrale (encefalopatie) la anumiţi pacienţi care au luat pregabalin şi sufereau de alte afecţiuni.
Croatian: • hepatitis (upala jetre)
Romanian: • Hepatită (inflama ia ficatului).
Croatian: Pregabalin Sandoz je dostupan u sljedećim oblicima pakiranja:
Romanian: Pregabalin Sandoz este disponibil în următoarele prezentări: