FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Comprehensive instructions for administration are given in the package leaflet, section 7, “Using the MYCLIC pre-filled pen to inject LIFMIOR.”
Italian: Istruzioni dettagliate per la somministrazione sono fornite nel foglio illustrativo, paragrafo 7, “ Utilizzo della penna preriempita MYCLIC per iniettare LIFMIOR”.
English: Each vial contains 10 mg of etanercept.
Italian: Ciascun flaconcino contiene 10 mg di etanercept.
English: 1 Vial adaptor
Italian: 1 Adattatore per flaconcino
English: HAQ Baseline Week 52
Italian: HAQ Basale
English: If you stop using LIFMIOR
Italian: Se interrompe il trattamento con LIFMIOR
English: Baseline scoreb Week 52 scoreb
Italian: DAS Punteggio basale Punteggio settimana 52 b 3,0
English: Each vial of LIFMIOR 25 mg contains 25 mg of etanercept.
Italian: Ogni flaconcino di LIFMIOR 25 mg contiene 25 mg di etanercept.
English: If the child experiences allergic reactions such as chest tightness, wheezing, dizziness or rash, do not inject more LIFMIOR, and contact your doctor immediately.
Italian: Se il bambino presentasse reazioni allergiche quali costrizione toracica, respiro affannoso, capogiro od eruzione cutanea, non inietti altro LIFMIOR e contatti il medico immediatamente.
English: CARTON TEXT - (50 mg Pre-filled Pen) - EU/1/16/1165/011-013
Italian: SCATOLA DI CARTONE - (Penna preriempita da 50mg) - EU/1/16/1165/011-013
English: Comprehensive instructions for administration are given in the package leaflet, section 7, "Using the MYCLIC pre-filled pen to inject LIFMIOR."
Italian: Istruzioni dettagliate per la somministrazione sono fornite nel foglio illustrativo, paragrafo 7, “Utilizzo della penna preriempita MYCLIC per iniettare LIFMIOR”
English: Responses of Patients with Ankylosing Spondylitis in a Placebo-Controlled Trial Percent of Patients
Italian: Risposte in Pazienti con Spondilite Anchilosante in uno Studio Placebo-Controllato
English: In controlled clinical trials of etanercept across all indications, the frequency (incidence proportion) of autoimmune hepatitis in patients receiving etanercept without concomitant methotrexate was 0.02% (frequency rare).
Italian: In studi clinici controllati di etanercept per tutte le indicazioni terapeutiche, la frequenza (incidenza percentuale) di epatite autoimmune in pazienti che assumevano etanercept senza metotrexato concomitante è stata pari allo 0,02% (frequenza rara).
English: The recommended dose of LIFMIOR is 25 mg administered twice weekly or 50 mg administered once weekly.
Italian: La dose raccomandata di LIFMIOR è di 25 mg somministrati due volte a settimana o di 50 mg somministrati una volta a settimana.
English: Sucrose
Italian: Saccarosio
English: • With the vial held upside down, unscrew the syringe from the vial adaptor by turning it anti-clockwise (see Diagram 12).
Italian: • Tenendo il flaconcino a testa in giù, svitare la siringa dall'adattatore per flaconcino girandola in senso antiorario (vedere Figura 12).
English: The solution should be clear or slightly opalescent, colourless to pale yellow or pale brown, and may contain small white or almost transparent particles of protein.
Italian: La soluzione deve essere da limpida a leggermente opalescente, da incolore a giallo chiaro o marrone chiaro e può contenere piccole particelle proteiche bianche o quasi trasparenti.
English: Each pack contains 2, 4 or 12 pens and 2, 4 or 12 alcohol swabs.
Italian: Ogni confezione contiene 2, 4 o 12 penne preriempite e 2, 4 o 12 tamponi con alcol.
English: In the controlled clinical trials that allowed concomitant treatment with etanercept and methotrexate, the frequency (incidence proportion) of interstitial lung disease was 0.47% (frequency uncommon).
Italian: In studi clinici controllati che consentivano il trattamento concomitante con etanercept e metotrexato, la frequenza (incidenza percentuale) di patologie polmonari interstiziali è stata pari allo 0,47 % (frequenza non comune).
English: Disposing of supplies a. Introduction
Italian: Smaltimento del materiale a.
English: Each pack contains 2, 4 or 12 pre-filled syringes and 2, 4 or 12 alcohol swabs.
Italian: Ogni scatola contiene 2, 4 o 12 siringhe preriempite e 2, 4 o 12 tamponi con alcol.
English: Cartons contain 2, 4 or 12 pre-filled syringes of LIFMIOR with 2, 4 or 12 alcohol swabs.
Italian: Le confezioni contengono 2, 4 o 12 siringhe preriempite di LIFMIOR con 2, 4 o 12 tamponi con alcol.
English: Paediatric plaque psoriasis
Italian: Psoriasi pediatrica a placche
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and pre-filled syringe after EXP.
Italian: Non usi questo medicinale LIFMIORdopo la data di scadenza che è riportata sul cartone e sulla siringa preriempita dopo “SCAD.”.
English: ASAS 70 2 weeks
Italian: ASAS 70
English: LIFMIOR 10 mg powder and solvent for solution for injection for paediatric use Etanercept
Italian: LIFMIOR 10 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso pediatrico etanercept
English: CARTON TEXT - (50 mg Pre-filled Syringe) - EU/1/16/1165/008-010
Italian: SCATOLA DI CARTONE - (Siringa preriempita da 50 mg) - EU/1/16/1165/008-010
English: LIFMIOR 25 mg is supplied as a white powder and solvent for solution for injection (powder for injection).
Italian: LIFMIOR 25 mg viene fornito sotto forma di polvere bianca e solvente per soluzione iniettabile.
English: Comprehensive instructions for administration are given in the package leaflet, section 7, "Instructions for preparation and giving an injection of LIFMIOR”.
Italian: Istruzioni dettagliate per la somministrazione sono fornite nel foglio illustrativo, paragrafo 7, “Istruzioni per la preparazione e somministrazione di un'iniezione di LIFMIOR”.
English: Each MYCLIC pre-filled pen contains 50 mg of etanercept.
Italian: Ogni penna preriempita MYCLIC contiene 50 mg di etanercept.
English: Solution for injection.
Italian: Preparazione dell'iniezione
English: The recommended dose is 0.4 mg/kg (up to a maximum of 25 mg per dose) given twice weekly as a subcutaneous injection with an interval of 3-4 days between doses or 0.8 mg/kg (up to a maximum of 50 mg per dose) given once weekly.
Italian: La dose raccomandata è di 0,4 mg/kg (fino ad un massimo di 25 mg per dose) o 0,8 mg/kg (fino ad un massimo di 50 mg per dose) somministrati una volta a settimana, somministrati due volte a settimana per iniezione sottocutanea con un intervallo di 3-4 giorni tra le dosi.
English: • Infections/surgery: If you or the child develop a new infection, or are about to have any major surgery, your doctor may wish to monitor the treatment with LIFMIOR.
Italian: • Infezioni/operazioni chirurgiche: Se lei, o il bambino, sviluppate una nuova infezione o state per essere sottoposti ad un qualsiasi intervento chirurgico importante.
English: For polyarthritis or extended oligoarthritis in patients from the age of 2 years, or enthesitis-related arthritis or psoriatic arthritis in patients from the age of 12 years, the usual dose is 0.4 mg of LIFMIOR per kg bodyweight (up to a maximum of 25 mg) given twice weekly, or 0.8 mg of LIFMIOR per kg bodyweight (up to a maximum of 50 mg) given once weekly.
Italian: Per la poliartrite o l'oligoartrite estesa in pazienti a partire dai 2 anni di età, o l'artrite correlata ad entesite o l'artrite psoriasica in pazienti a partire dai 12 anni di età, la dose usuale è di 0,4 mg di LIFMIOR per kg di peso corporeo (fino ad un massimo di 25 mg), somministrata due volte a settimana, o 0,8 mg di LIFMIOR per kg di peso corporeo (fino ad un massimo di 50 mg) somministrata una volta a settimana.
English: Each vial of LIFMIOR contains 10 mg etanercept.
Italian: Ogni flaconcino di LIFMIOR contiene 10 mg di etanercept
English: For polyarthritis or extended oligoarthritis in patients from the age of 2 years, or enthesitis-related arthritis or psoriatic arthritis in patients from the age of 12 years, the usual dose is 0.4 mg of LIFMIOR per kg bodyweight (up to a maximum of 25 mg) given twice weekly, or 0.8 mg of LIFMIOR per kg of bodyweight (up to a maximum of 50 mg) given once weekly.
Italian: Per la poliartrite o l'oligoartrite estesa in pazienti a partire dai 2 anni d'età, o l'artrite correlata ad entesite o l'artrite psoriasica in pazienti a partire dai 12 anni di età, la dose usuale è di 0,4 mg di LIFMIOR per chilo di peso corporeo (fino ad un massimo di 25 mg), somministrata 2 volte a settimana, o 0,8 mg di LIFMIOR per kg di peso corporeo (fino ad un massimo di 50 mg) somministrata una volta a settimana.
English: LIFMIOR 25 mg solution for injection in pre-filled syringe.
Italian: LIFMIOR 25 mg soluzione iniettabile in siringa preriempita.
English: Cartons contain 2, 4 or 12 pre-filled pens of LIFMIOR with 2, 4 or 12 alcohol swabs.
Italian: Le confezioni contengono 2, 4 o 12 penne preriempite di LIFMIOR con 2, 4 o 12 tamponi con alcol.
English: INFORMATION IN BRAILLE LIFMIOR 50 mg
Italian: LIFMIOR 50 mg
English: Other presentations of LIFMIOR are available in strengths of 10 mg, 25 mg and 50 mg.
Italian: La penna preriempita di LIFMIOR è disponibile nel dosaggio da 50 mg. Altre presentazioni di LIFMIOR sono disponibili nei dosaggi da 10, 25 mg e 50 mg.
English: LIFMIOR 50 mg solution for injection in pre-filled pen.
Italian: LIFMIOR 50 mg soluzione iniettabile in penna preriempita.
English: Adult patients with plaque psoriasis
Italian: Pazienti adulti con psoriasi a placche
English: LIFMIOR 50 mg solution for injection in pre-filled syringe.
Italian: LIFMIOR 50 mg soluzione iniettabile in siringa preriempita.
English: Each vial contains 25 mg of etanercept.
Italian: Ciascun flaconcino contiene 25 mg di etanercept.
English: Step 1: Setting up for an injection
Italian: Punto 1: Preparazione dell'iniezione
English: Paediatric patients with plaque psoriasis
Italian: Pazienti pediatrici con psoriasi a placche
English: Each pre-filled pen contains 50 mg of etanercept.
Italian: Ciascuna penna preriempita contiene 50 mg di etanercept.
English: INFORMATION IN BRAILLE LIFMIOR 25 mg
Italian: LIFMIOR 25 mg
English: If you or the child experience allergic reactions such as chest tightness, wheezing, dizziness or rash, do not inject more LIFMIOR, and contact your doctor immediately.
Italian: Se si verificassero, in lei o nel bambino, reazioni allergiche quali costrizione toracica, respiro affannoso, capogiro od eruzione cutanea, non inietti altro LIFMIOR e contatti il medico immediatamente.
English: 25 mg solution for injection in pre-filled syringe
Italian: 25 mg soluzione iniettabile in siringhe preriempite
English: 50b
Italian: 1050 Bruxelles
English: Serious infections (including pneumonia, deep skin infections, joint infections, blood infection, and infections at various sites); worsening of congestive heart failure; low red blood cell count, low white blood cell count, low neutrophil (a type of white blood cell) count; low blood platelet count; skin cancer (excluding melanoma); localised swelling of the skin (angioedema); hives (elevated patches of red or pale skin that often itch); eye inflammation; psoriasis (new or worsening); inflammation of the blood vessels affecting multiple organs; elevated liver blood tests (in patients also receiving methotrexate treatment, the frequency of elevated liver blood tests is common).
Italian: • Non comuni (possono riguardare fino a 1 persona su 100): Infezioni gravi (compresa polmonite, infezioni profonde della pelle, infezioni articolari, infezioni del sangue e infezioni in vari siti); peggioramento di insufficienza cardiaca congestizia; basso numero dei globuli rossi, basso numero dei globuli bianchi, basso numero dei neutrofili (un tipo di globuli bianchi); ridotto numero delle piastrine nel sangue; tumore della pelle (escluso melanoma); gonfiore localizzato della pelle (angioedema); orticaria (chiazze in rilievo di pelle rossa o chiara che spesso danno prurito); infiammazione agli occhi; psoriasi (prima comparsa o aggravamento), infiammazione dei vasi sanguigni che colpisce più di un organo; enzimi epatici del sangue elevati (in pazienti in trattamento anche con metotressato, la frequenza dell'aumento degli enzimi epatici nel sangue è comune).
English: LIFMIOR 25 mg solution for injection in pre-filled syringe etanercept
Italian: LIFMIOR 25 mg soluzione iniettabile in siringa preriempita etanercept
English: Plaque psoriasis
Italian: Psoriasi a placche
English: The solution should be clear to slightly opalescent, colourless to pale yellow or pale brown, and may contain small translucent or white particles of protein.
Italian: La soluzione deve essere da limpida a leggermente opalescente, da incolore a giallo chiaro o marrone chiaro e può contenere piccole particelle proteiche traslucide o bianche.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton after EXP.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul cartone dopo “SCAD.”.
English: n = 96 wk 12
Italian: n = 96 sett.
English: 50 mg QW
Italian: 50 mg/1 ml
English: demyelinating polyneuropathy, demyelinating polyneuropathy, and multifocal motor neuropathy (see section 4.4), seizure
Italian: eventi di demielinizzazion e a livello periferico, incluse la sindrome di Guillain-Barré, la polineuropatia demielinizzante infiammatoria cronica, la polineuropatia demielinizzante e la neuropatia motoria multi focale (vedere paragrafo 4.4), convulsioni
English: LIFMIOR 25 mg powder and solvent for solution for injection etanercept
Italian: LIFMIOR 25 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile etanercept
English: LIFMIOR may be stored at temperatures up to a maximum of 25° C for a single period of up to four weeks; after which, it should not be refrigerated again.
Italian: LIFMIOR può essere conservato a temperature fino ad un massimo di 25°C per un singolo periodo di tempo fino a quattro settimane; dopo questo periodo non deve esser posto di nuovo in frigorifero.
English: Driving and using machines
Italian: Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
English: 50 mg solution for injection in pre-filled syringe
Italian: 50 mg soluzione iniettabile in siringhe preriempite
English: Each pre-filled syringe of LIFMIOR contains 25 mg etanercept.
Italian: Ogni siringa preriempita di LIFMIOR contiene 25 mg di etanercept
English: Serious allergic reactions (including severe localised swelling of the skin and wheezing); lymphoma (a type of blood cancer); leukaemia (cancer affecting the blood and bone marrow); melanoma (a type of skin cancer); combined low platelet, red, and white blood cell count; nervous system disorders (with severe muscle weakness and signs and symptoms similar to those of multiple sclerosis or inflammation of the nerves of the eyes or spinal cord); tuberculosis; new onset congestive heart failure; seizures; lupus or lupus-like syndrome (symptoms may include persistent rash, fever, joint pain, and tiredness); skin rash, which may lead to severe blistering and peeling of the skin; lichenoid reactions (itchy reddish-purple skin rash and/or threadlike white-grey lines on mucous membranes); inflammation of the liver caused by the body's own immune system (autoimmune hepatitis; in patients also receiving methotrexate treatment, the frequency is uncommon); immune disorder that can affect the lungs, skin and lymph nodes (sarcoidosis); inflammation or scarring of the lungs (in patients also receiving methotrexate treatment, the frequency of inflammation or scarring of the lungs is uncommon).
Italian: Rari (possono riguardare fino a 1 persona su 1000): Reazioni allergiche gravi (compreso gonfiore grave localizzato della pelle e difficoltà respiratorie); linfoma (un tipo di tumore del sangue); leucemia (un tumore che colpisce il sangue e il midollo osseo); melanoma (un tipo di tumore della pelle); riduzione congiunta del numero delle piastrine, globuli rossi e globuli bianchi; alterazioni del sistema nervoso (con grave debolezza muscolare e segni e sintomi simili a quelli della sclerosi multipla o infiammazione dei nervi dell'occhio o del midollo spinale); tubercolosi; nuova insorgenza di insufficienza cardiaca congestizia; convulsioni; lupus o sindrome lupus-simile (sintomi possono includere un'eruzione cutanea persistente, febbre, dolore alle articolazioni e stanchezza); eruzione cutanea che può portare a vesciche e desquamazioni gravi della cute; reazioni lichenoidi (eruzione cutanea pruriginosa rossastra/violacea e/o linee filiformi bianco-grigiastre sulle membrane mucose); infiammazione del fegato causata dal suo sistema immunitario (epatite autoimmune; in pazienti in trattamento anche con metotrexato, la frequenza è non comune); disordine immunitario che può colpire i polmoni, la pelle e i linfonodi (sarcoidosi); infiammazione o cicatrizzazione dei polmoni (in pazienti in trattamento anche con metotrexato, la frequenza dell'infiammazione o cicatrizzazione dei polmoni è non comune).
English: LIFMIOR 50 mg solution for injection in pre-filled syringe etanercept
Italian: LIFMIOR 50 mg soluzione iniettabile in siringa preriempita etanercept
English: CNS demyelinating events suggestive of multiple sclerosis or localised demyelinating conditions, such as optic neuritis and transverse myelitis (see section 4.4), peripheral demyelinating events, including GuillainBarré syndrome, chronic inflammatory
Italian: Episodi di demielinizzazion e del SNC indicativi di sclerosi multipla oppure di situazioni localizzate di demielinizzazion e quali neurite ottica e mielite trasversa (vedere paragrafo 4.4), eventi di demielinizzazion e a livello periferico, incluse la sindrome di Guillain-Barré, la polineuropatia demielinizzante infiammatoria cronica, la polineuropatia demielinizzante e la neuropatia
English: Each pre-filled syringe of LIFMIOR contains 50 mg etanercept.
Italian: Ogni siringa preriempita di LIFMIOR contiene 50 mg di etanercept
English: The solution should be clear and colourless to pale yellow or pale brown, with no lumps, flakes, or particles.
Italian: La soluzione deve essere limpida e da incolore a giallo chiaro o marrone chiaro senza grumi, flocculati o particelle.
English: Comprehensive instructions for the preparation and administration of the reconstituted LIFMIOR vial are given in the package leaflet, section 7, “INSTRUCTIONS FOR PREPARATION AND GIVING AN INJECTION OF LIFMIOR”.
Italian: Istruzioni dettagliate per la preparazione e la somministrazione del flaconcino di LIFMIOR ricostituito sono fornite nel foglio illustrativo, paragrafo 7, “Istruzioni per la preparazione e somministrazione di un'iniezione di LIFMIOR”.
English: Comprehensive instructions for the preparation and administration of the reconstituted LIFMIOR vial are given in the package leaflet, section 7, "Instructions for preparation and giving an injection of LIFMIOR."
Italian: Istruzioni dettagliate per la preparazione e la somministrazione del flaconcino di LIFMIOR ricostituito sono fornite nel foglio illustrativo, paragrafo 7, ”Istruzioni per la preparazione e somministrazione di un'iniezione di LIFMIOR”.
English: EXP
Italian: HAQ
English: Each pre-filled pen of LIFMIOR contains 50 mg etanercept.
Italian: Ogni penna preriempita di LIFMIOR contiene 50 mg di etanercept
English: Pairwise comparison p-values: * = p < 0.05 for comparisons of LIFMIOR vs methotrexate, † = p < 0.05 for comparisons of LIFMIOR + methotrexate vs methotrexate and φ = p < 0.05 for comparisons of LIFMIOR + methotrexate vs LIFMIOR
Italian: Valori di p nei confronti a coppie: * = p < 0,05 per il confronto di LIFMIOR vs metotrexato, † = p < 0,05, per il confronto di LIFMIOR + metotrexato vs metotrexato e  = p < 0,05 per il confronto di LIFMIOR + metotrexato vs LIFMIOR
English: Do NOT shake the vial.
Italian: NON agitare il flaconcino.
English: In a fourth study, the safety and efficacy of 50 mg LIFMIOR (two 25 mg SC injections) administered once weekly vs. 25 mg LIFMIOR administered twice weekly were evaluated in a double-blind,
Italian: In un quarto studio, in doppio-cieco, placebo-controllato di 356 pazienti con spondilite anchilosante attiva, sono state valutate la sicurezza e l'efficacia di LIFMIOR 50 mg (due iniezioni sottocutanee da 25 mg) somministrato una volta a settimana confrontato con LIFMIOR 25 mg somministrato due volte a settimana.
English: LIFMIOR 50 mg solution for injection in pre-filled pen Etanercept
Italian: LIFMIOR 50 mg soluzione iniettabile in penna preriempita etanercept
English: The usual dose is 25 mg twice a week or 50 mg once a week.
Italian: La dose usuale è di 25 mg, somministrata due volte alla settimana o di 50 mg somministrata una volta alla settimana.
English: 2 pre-filled syringes2 alcohol swabs
Italian: 2 siringhe preriempite 2 tamponi imbevuti di alcol
English: The solution should be clear and colourless to pale yellow or pale brown, with no lumps, flakes or particles.
Italian: La soluzione deve apparire limpida e da incolore a giallo chiaro o marrone chiaro, senza alcun grumo, flocculo o particella.
English: Each vial of LIFMIOR contains 25 mg etanercept.
Italian: Ogni flaconcino di LIFMIOR contiene 25 mg di etanercept
English: The solution should be clear, colourless to pale yellow or pale brown, with no lumps or flakes or particles.
Italian: La soluzione deve apparire limpida da incolore a giallo chiaro o marrone chiaro, senza alcun grumo, flocculo o particella.
English: Pairwise comparison p-values: † = p < 0.05 for comparisons of LIFMIOR + methotrexate vs methotrexate and φ = p < 0.05 for comparisons of LIFMIOR + methotrexate vs LIFMIOR
Italian: Valori di p nei confronti a coppie:: † = p < 0.05 per il confronto di LIFMIOR + metotrexato e vs metotrexato e  = p < 0.05 per il confronto di LIFMIOR + metotrexato vs LIFMIOR
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 25 mg/0.5 ml
Italian: 25 mg/0,5ml
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION LIFMIOR 50 mg solution for injection in pre-filled pen etanercept
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE LIFMIOR 50 mg soluzione iniettabile in penna preriempita.
English: Diagram 3 White needle cap
Italian: Posizionamento dell'ago sulla siringa g.
English: Renal and hepatic impairment
Italian: Compromissione renale ed epatica
English: 24a n = 193 wk 12
Italian: n = 193 sett.
English: 25 mg LIFMIOR administered twice weekly is the recommended dose.
Italian: La dose raccomandata è di 25 mg di LIFMIOR, da somministrare due volte a settimana.
English: Blood and lymphatic system disorders
Italian: Patologie del sistema emolinfopietico
English: Placing the needle on the syringe g. Choosing an injection site h. Preparing the injection site and injecting the LIFMIOR solution i.
Italian: Scegliere un sito per l'iniezione h.
English: (If not, don't use the dose tray and consult your pharmacist).
Italian: • Il vassoio con la dose deve contenere i materiali sotto elencati (se ciò non fosse, non utilizzare il vassoio e consultare il farmacista).
English: LIFMIOR is supplied as a pre-filled syringe containing a clear, colourless to pale yellow or pale brown, solution for injection (solution for injection).
Italian: 25 mg soluzione iniettabile in siringhe preriempite LIFMIOR viene fornito sotto forma di siringa preriempita contenente una soluzione iniettabile limpida, da incolore a giallo chiaro o marrone chiaro.
English: 1.0 ml (50 mg/ml) 12 (3 x 4) pre-filled pens (multipack)
Italian: 12 (3 x 4) penne preriempite(confe zione multipla)
English: Pack size
Italian: 1 penna preriempita
English: Pack size bottle (HDPE)
Italian: Numero di unità posologiche flacone (HDPE)
English: Other medicines and X
Italian: Altri medicinali e X
English: What X is and what it is used for
Italian: Cos'è X e a cosa serve
English: This combination apparently increases the risk for adverse events and is therefore not recommended.
Italian: Questa associazione sembra aumentare il rischio di eventi avversi e non è pertanto raccomandata.
English: The study was terminated early because of an increased risk of adverse outcomes.
Italian: Lo studio è stato interrotto precocemente a causa di un aumentato rischio di eventi avversi.
English: “Your doctor may need to change your dose and/or to take other precautions:
Italian: "Il medico potrebbe ritenere necessario modificare la dose e / o prendere altre precauzioni:
English: I. Summary of Product Characteristics
Italian: I. Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto