FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Milyen az Imprida külleme és mit tartalmaz a csomagolás Az Imprida 5 mg/80 mg tabletta kerek, sötét sárga, az egyik oldalon „NVR", a másikon „NV" felirattal.
Latvian: Imprida ārējais izskats un iepakojums Imprida 5 mg/80 mg tabletes ir apaļas un tumši dzeltenas ar "NVR" vienā pusē un "NV" otrā pusē.
Hungarian: Imprida 10 mg/160 mg filmtabletta amlodipin/valzartán
Latvian: Imprida 10 mg/160 mg apvalkotās tabletes amlodipine/valsartan
Hungarian: Milyen az Imprida külleme és mit tartalmaz a csomagolás Az Imprida 5 mg/160 mg tabletta ovális, sötét sárga, az egyik oldalon „NVR", a másikon „ECE" felirattal.
Latvian: Imprida ārējais izskats un iepakojums Imprida 5 mg/160 mg tabletes ir ovālas un tumši dzeltenas ar "NVR" vienā pusē un "ECE" otrā pusē.
Hungarian: Nem szteroid gyulladásgátlók (NSAID), beleértve a szeletív COX-2 gátlókat, acetilszalicilsavat (> 3 g/nap) és a nem szelektív NSAID készítményeket Angiotenzin-II antagonisták és NSAID-ok egyidejű alkalmazása kapcsán előfordulhat a vérnyomáscsökkentő hatás gyengülése.
Latvian: Vienlaikus lietošanas gadījumā jāievēro piesardzība Nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi (NPL), tostarp selektīvie COX-2 inhibitori, acetilsalicilskābe (>3 g dienā) un neselektīvi NPL
Hungarian: Soha többé nem szedhet ha Ön a következő, magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszerek bármelyikét szedi: ACE gátlók (például enalapril, lizinopril, ramipril), különösen akkor, ha cukorbetegséggel összefüggő vesebetegségben szenved.
Latvian: AKE inhibitoru (piemēram, enalaprilu, lizinoprilu, ramiprilu), it īpaši, ja Jums ir ar diabētu saistīti nieru darbības traucējumi.
Hungarian: Feltétlenül közölje orvosával, ha úgy gondolja, hogy terhes (vagy teherbe eshet).
Latvian: Pirms Imprida lietošanas konsultējieties ar ārstu: ja Jūs esat slims (Jums ir vemšana vai caureja).
Hungarian: Hogyan kell az Imprida-t tárolni?
Latvian: Kā uzglabāt Imprida
Hungarian: A nemi szervekkel és az emlőkkel kapcsolatos betegségek és tünetek
Latvian: Reproduktīvās sistēmas traucejumi un krūts slimības
Hungarian: Az Imprida-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Imprida EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Ez a dokumentum az Imprida-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Imprida.
Hungarian: 2007. január 17-én az Európai Bizottság az Imprida-ra vonatkozóan kiadta az EU egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Latvian: Eiropas Komisija 2007. gada 17. janvārī izsniedza Imprida reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Hungarian: Az Imprida-val kapcsolatos egyéb információ
Latvian: Cita informācija par Imprida
Hungarian: Az Imprida adagja naponta egyszer egy tabletta, kevés vízzel szájon át bevéve.
Latvian: Imprida lieto iekšķīgi pa vienai tabletei vienreiz dienā, uzdzerot nedaudz ūdens.
Hungarian: Imprida amlodipin / valzartán
Latvian: Imprida amlodipīns / valsartāns
Hungarian: Az „esszenciális" azt jelenti, hogy a magas vérnyomásnak nincs egyértelmű oka.
Latvian: "Esenciāla" nozīmē, ka hipertensijas cēlonis nav zināms..
Hungarian: Az Imprida leggyakoribb mellékhatásai (100 beteg közül 1-10-nél jelentkezik) a fejfájás, orr- és torokgyulladás, influenza, a vér alacsony káliumszintje (hipokalémia), különböző típusú duzzanatok (ödémák), fáradtság, kipirulás, gyengeség és hőhullámok.
Latvian: Visbiežākās novērotās Imprida blakusparādības (1 līdz 10 pacientiem no 100) ir galvassāpes, nazofaringīts (deguna un rīkles iekaisums), gripa, hipokalēmija (zems kālija līmenis asinīs), dažādi tūskas veidi (satūkums), nogurums (nespēks), pietvīkums (piesarkums), astēnija (vājums) un karstuma viļņi.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Imprida alkalmazása?
Latvian: Kāds risks risks, lietojot Imprida?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Imprida alkalmazásának a vizsgálatok során?
Latvian: Kādas bija Imprida priekšrocības šajos pētījumos?
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy az Imprida alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Imprida, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az Imprida alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Imprida lietošanu.
Hungarian: A vérnyomás csökkentésével a magas vérnyomáshoz kapcsolódó kockázatok, például a szélütés kialakulásának kockázata is csökken.
Latvian: Pazeminot asinsspiedienu, samazinās augsta asinsspiediena izraisīto bojājumu risks, piemēram, insulta risks.
Hungarian: Az Imprida nem alkalmazható olyan betegeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) az amlodipinnel, a dihidropiridin származékok osztályába tartozó más gyógyszerekkel, a valzartánnal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Latvian: Imprida nedrīkst lietot pacienti ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret amlodipīnu vai citām dihidropiridīna atvasinājumu klases zālēm, pret valsartānu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Hungarian: Az Imprida két hatóanyagot, amlodipint és valzartánt tartalmaz.
Latvian: Imprida satur divas aktīvās vielas, amlodipīnu un valsartānu.
Hungarian: Amennyiben az Imprida-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Imprida pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Hungarian: Az Imprida alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Latvian: Pilns visu Imprida izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Hungarian: A vállalat arra vonatkozóan is nyújtott be bizonyítékot, hogy az amlodipin és a valzartán szérumkoncentrációja ugyanolyan volt az Imprida-t szedő betegeknél, mint a két gyógyszert külön szedőknél.
Latvian: Uzņēmums arī iesniedza pierādījumus par to, ka amlodipīna un valsartāna līmenis asinīs cilvēkiem, kuri lieto Imprida, ir tāds pats, kā cilvēkiem, kuri šīs zāles ieņem atsevišķi.
Hungarian: Az Imprida-t olyan magas vérnyomásban (esszenciális hipertónia) szenvedő betegeknél alkalmazzák, amelyet az önmagában alkalmazott amlodipinnel vagy valzartánnal nem lehet megfelelően beállítani.
Latvian: Imprida tiek lietotas pacientiem ar esenciālo hipertensiju (augstu asinsspiedienu), ko nevar atbilstoši kontrolēt, lietojot amlodipīnu vai valsartānu atsevišķi.
Hungarian: Az Imprida két hatóanyagot, amlodipint és valzartánt tartalmazó gyógyszer.
Latvian: Imprida ir zāles, kas satur divas aktīvās vielas - amlodipīnu un valsartānu.
Hungarian: Az Imprida nem adható súlyos májbetegséggel vagy epeproblémákkal küzdő, illetve bizonyos szívproblémákban vagy súlyos alacsony vérnyomásban szenvedő betegeknek.
Latvian: Imprida nedrīkst lietot arī pacienti, kam ir smagi aknu, nieru vai žultsvadu darbības traucējumi, pacienti ar konkrētām sirds problēmām un pacienti ar smagu hipotensiju (zemu asinsspiedienu).
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Imprida?
Latvian: Kā Imprida darbojas?
Hungarian: Az Imprida alkalmazandó adagja a korábban szedett amlodipin vagy valzartán adagjától függ.
Latvian: Imprida lietošanas deva ir atkarīga no amlodipīna vai valsartāna devām, ko pacients lietojis pirms tam.
Hungarian: Miért engedélyezték az Imprida forgalomba hozatalát?
Latvian: Kāpēc Imprida tika apstiprinātas?
Hungarian: Középsúlyos vagy súlyos vesekárosodásban vagy 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél az Imprida nem alkalmazható aliszkirén-tartalmú (az esszenciális hipertónia kezelésére alkalmazott) gyógyszerekkel együtt.
Latvian: Imprida nedrīkst lietot kombinācijā ar zālēm, kas satur aliskirēnu (ko arī lieto esenciālas hipertensijas ārstēšanai), pacientiem ar 2. tipa diabētu, kuriem ir vidēji vai smagi nieru darbības traucējumi.
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták az Imprida-t?
Latvian: Kā noritēja Imprida izpēte?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az Imprida?
Latvian: Kas ir Imprida?
Hungarian: Tudományos következtetések és a forgalomba hozatali engedélyek feltételei módosításának indoklása, valamint a PRAC ajánlástól való eltérések tudományos indoklásának részletes magyarázata
Latvian: Zinātniskie secinājumi un pamatojums reģistrācijas apliecības nosacījumu izmaiņām, un detalizēts paskaidrojums par zinātniskā pamatojuma atšķirībām no PRAC rekomendācijām
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu) található.
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras mājas lapā http://www.ema.europa.eu
Hungarian: Nincs interakció
Latvian: Nav mijiedarbības
Hungarian: Azonnal kapcsolatba kell lépnie orvosával, ha az alábbi tünetek bármelyikét észleli: Gyakori
Latvian: Jums nekavējoties jāapmeklē ārsts, ja rodas kāds no minētajiem simptomi: Bieži
Hungarian: Gépjárművezetés és gépek üzemeltetése kapcsán figyelembe kell venni azt, hogy időnként szédülés vagy fáradtság léphet fel.
Latvian: Vadot transportlīdzekli un apkalpojot mehānismus, jāņem vērā, ka dažkārt var rasties reibonis vai nogurums.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így az Imprida HCT is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Latvian: Tāpat kā citas zāles, Imprida HCT var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Hungarian: Ha ezt a tünetet észleli, ne vezessen gépjárművet, illetve ne használjon szerszámokat és gépeket.
Latvian: Ja Jums rodas šāds simptoms, nevadiet transportlīdzekli un neizmantojiet instrumentus vai neapkalpojiet mehānismus.
Hungarian: ha olyan gyógyszereket vagy hatóanyagokat szed, amelyek növelik a vérében a kálium mennyiségét.
Latvian: ja lietojat zāles vai vielas, kas palielina kālija daudzumu asinīs.
Hungarian: Ebben az aktív kontrollos klinikai vizsgálatban az Imprida HCT-vel végzett kezelés abbahagyásának leggyakoribb oka a szédülés és a hypotonia volt (0,7%).
Latvian: Šajā aktīvajā kontrolētajā klīniskā pētījumā biežākais Imprida HCT terapijas pārtraukšanas cēlonis bija reibonis un hipotensija (0,7%).
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre adatok a valzartán és/vagy az amlodipin szoptatás ideje alatt történő alkalmazásával kapcsolatosan.
Latvian: Nav pieejama informācija par valsartāna un/vai amlodipīna lietošanu zīdīšanas laikā.
Hungarian: Lehet, hogy kezelőorvosa megváltoztatja az Ön gyógyszeradagját, vagy egyéb óvintézkedéseket tesz.
Latvian: Jūsu ārstam var būt jāmaina deva vai jāievēro citi piesardzības pasākumi.
Hungarian: Megoszlás: A látszólagos megoszlási térfogat 4-8 l/kg.
Latvian: Izkliede: Šķietamais izkliedes tilpums ir 4-8 l/kg.
Hungarian: Ezek a mellékhatások bizonyos gyakorisággal jelentkezhetnek, melyek meghatározása a következő: nagyon gyakori: 10 beteg közül több mint 1 beteget érint gyakori: 100 beteg közül 1-10 beteget érint nem gyakori: 1000 beteg közül 1-10 beteget érint ritka: 10 000 beteg közül 1-10 beteget érint nagyon ritka: 10 000 beteg közül kevesebb, mint 1 beteget érint nem ismert: a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg
Latvian: Šīm blakusparādībām var būt dažāds rašanās biežums, kas definēts sekojoši: ļoti bieži: attīstās vairāk nekā 1 pacientam no katriem 10 pacientiem bieži: attīstās 1 līdz 10 pacientiem no katriem 100 pacientiem retāk: attīstās 1 līdz 10 pacientiem no katriem 1 000 pacientiem reti: attīstās 1 līdz 10 pacientiem no katriem 10 000 pacientiem ļoti reti: attīstās mazāk nekā 1 pacientam no katriem 10 000 pacientiem nav zināmi: nevar noteikt pēc pieejamiem datiem.
Hungarian: Kezelőorvosa rendszerint azt tanácsolja majd Önnek, hogy hagyja abba az Imprida HCT szedését a tervezett terhesség előtt, vagy amint megtudja, hogy terhes, és az Imprida HCT helyett egyéb gyógyszer szedését fogja ajánlani.
Latvian: Parasti Jūsu ārsts Jums ieteiks pārtraukt Imprida HCT lietošanu pirms grūtniecības iestāšanās vai tiklīdz Jūs uzzināt, ka Jums ir iestājusies grūtniecība, un ieteiks Jums Imprida HCT vietā lietot citas zāles.
Hungarian: * Lásd 4.4 pont, Fényérzékenység
Latvian: Skatīt apakšpunktu 4.4 Fotosensitivitāte
Hungarian: A készítménynek a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták.
Latvian: Nav veikti pētījumi, lai novērtētu ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Hungarian: A valzartán és a lítium egyidejű alkalmazásával kapcsolatos tapasztalatok hiánya ellenére ezen kombináció alkalmazása nem javasolt.
Latvian: Lai gan nav pieredzes par vienlaicīgu valsartāna un litija lietošanu, šī kombinācija nav ieteicama.
Hungarian: Biotranszformáció: A hidroklorotiazid elsősorban változatlan vegyület formájában eliminálódik.
Latvian: Biotransformācija: hidrohlortiazīds tiek izvadīts galvenokārt nemainīta savienojuma formā.
Hungarian: Mikrokristályos cellulóz Kroszpovidon
Latvian: Mikrokristāliska celuloze Krospovidons
Hungarian: Ne vegyen be Imprida HCT-t, ha a csomagolás sérült, vagy azt felnyitották.
Latvian: Nelietojiet Imprida HCT iepakojumu, kas ir bojāts vai bijis atvērts.
Hungarian: Az Imprida HCT további lehetséges mellékhatásai: Gyakori
Latvian: Citas iespējamās Imprida HCT blakusparādības: Bieži:
Hungarian: Azt azonban fontos számításba venni, hogy az Imprida HCT növelheti más vérnyomáscsökkentők hipotenzív hatásait.
Latvian: Taču ir svarīgi ievērot, ka Imprida HCT var pastiprināt citu asinsspiedienu pazeminošo līdzekļu hipotensīvo iedarbību.
Hungarian: Megoszlás: Intravénás bevitelt követően a valzartán egyensúlyi megoszlási térfogata körülbelül 17 liter, ami arra utal, hogy a valzartán szöveti megoszlása nem nagymértékű.
Latvian: Izkliede: valsartāna izkliedes tilpums līdzsvara apstākļos pēc intravenozas ievades ir aptuveni 17 litri, kas liecina, ka valsartāns audos plaši neizkliedējas.
Hungarian: Ezt a gyógyszert mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.
Latvian: Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis.
Hungarian: Biotranszformáció: Az amlodipin nagymértékben (körülbelül 90%-ban) inaktív metabolitokká metabolizálódik a májban.
Latvian: Biotransformācija: aknās amlodipīns tiek plaši metabolizēts (aptuveni 90%) par neaktīviem metabolītiem.
Hungarian: (A terhesség korai szakaszában is javasolt elkerülni az Imprida HCT szedését - lásd a Terhesség című részt).
Latvian: (Grūtniecības sākumā no Imprida HCT lietošanas labāk izvairīties - skatīt apakšpunktu "Grūtniecība").
Hungarian: • szomorú hangulat (depresszió)
Latvian: • nomākts garastāvoklis (depresija)
Hungarian: A terhesség második és harmadik trimesztere (lásd 4.4 és 4.6 pont).
Latvian: Grūtniecības otrais un trešais trimestris (skatīt apakšpunktus 4.4 un 4.6).
Hungarian: Ez ideig nem állnak rendelkezésre adatok az Imprida HCT biztonságos alkalmazásáról olyan betegek esetében, akiknél a közelmúltban vesetranszplantáció történt.
Latvian: Pašlaik nav pieredzes par Imprida HCT drošu lietošanu pacientiem, kam nesen veikta nieru transplantācija.
Hungarian: A biztonságos gyógyszeralkalmazás (farmakovigilancia) rendszere A Forgalomba Hozatali Engedély Jogosultjának kötelessége biztosítani, hogy a farmakovigilancia rendszere - melynek meg kell felelni a Forgalomba Hozatali Engedély 1.8.1 moduljában foglaltaknak - hozzáférhető és érvényes legyen a készítmény forgalomba helyezése előtt és mindaddig, amíg az forgalomban van.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam ir jānodrošina, lai pirms zāļu nonākšanas tirgū un zāļu tirdzniecības laikā būtu ieviesta un darbotos farmakovigilances sistēma, kas uzrādīta Reģistrācijas 1.8.1. modulī.
Hungarian: A valzartán nagyrészt változatlan formában az epével ürül, míg az amlodipin nagymértékben metabolizálódik a májban.
Latvian: Valsartāns tiek galvenokārt izvadīts nemainītā veidā ar žulti, bet amlodipīns tiek plaši metabolizēts aknās.
Hungarian: Az Imprida HCT szokásos adagja napi 1 tabletta.
Latvian: Imprida HCT parastā deva ir viena tablete dienā.
Hungarian: Ha úgy gondolja, hogy allergiás lehet, ne szedje az Imprida HCT-t, és beszéljen kezelőorvosával.
Latvian: Ja domājat, ka Jums var būt alerģija, nelietojiet Imprida HCT un pārrunājiet to ar savu ārstu.
Hungarian: Ismételt adagolás mellett a hidroklorotiazid kinetikája nem változik, és napi egyszeri adagolás mellett az akkumuláció minimális.
Latvian: Pēc atkārtotu devu lietošanas hidrohlortiazīda kinētika nemainās, un, lietojot vienu reizi dienā, akumulācija ir minimāla.
Hungarian: A készítmény hatóanyagaival, más szulfonamid származékokkal, dihidropiridin származékokkal vagy a készítmény bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvām vielām, citiem sulfonamīda atvasinājumiem, dihidropiridīna atvasinājumiem vai jebkuru no palīgvielām.
Hungarian: A betegek statisztikailag nagyobb arányánál sikerült elérni a kívánt vérnyomást (<140/90 Hgmm) az Imprida HCT-vel (71%), mint a három kettős kombinációs kezelés bármelyikével (45-54%) (p<0,0001).
Latvian: Asinsspiediena kontrole (<140/90 mmHg) tika panākti statistiski lielākai Imprida HCT lietotāju daļai (71%), salīdzinot ar katru no trim divkāršām kombinācijām (45-54%) (p<0,0001).
Hungarian: A májelégtelenségben szenvedő betegekben az amlodipin csökkent clearance-e az AUC megközelítőleg 40-60%-os növekedését eredményezi.
Latvian: Pacientiem ar aknu mazspēju ir samazināts amlodipīna klīrenss, kā rezultātā AUC palielinās par aptuveni 40-60%.
Hungarian: • megsemmisítő erejű/szorító mellkasi fájdalom, ami egyre rosszabb, és nem múlik el
Latvian: • spēcīgas/spiedošas sāpes krūtīs, kas kļūst izteiktākas vai nepāriet
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség eltekint az Imprida HCT vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségétől a gyermekpopuláció minden alcsoportjánál esszenciális hypertonia javallatban.
Latvian: Eiropas zāļu aģentūra atbrīvojusi no pienākuma iesniegt pētījumu rezultātus no Imprida HCT visās pediatriskās populācijas apakšgrupās ar esenciālo hipertensiju.
Hungarian: Ha a kombinációs kezelés feltétlenül szükséges, a szérum lítiumszint szoros monitorozása javasolt (lásd 4.4 pont).
Latvian: Ja kombinācijas lietošana tiek uzskatīta par nepieciešamu, ieteicams rūpīgi kontrolēt litija koncentrāciju serumā (skatīt apakšpunktu 4.4).
Hungarian: Ezen hatóanyagok némelyike kölcsönhatásba léphet az Imprida HCT hidroklorotiazid összetevőjével (lásd a HCT-re vonatkozó kölcsönhatásokat).
Latvian: Daži no šiem līdzekļiem var mijiedarboties ar Imprida HCT hidrohlortiazīda sastāvdaļu (skatīt ar HCT saistītās mijiedarbības).
Hungarian: Hipromellóz Titán-dioxid (E171) Makrogol 4000 Talkum
Latvian: Hipromeloze Titāna dioksīds (E171) Makrogols 4000
Hungarian: A teljes vérnyomáscsökkentő hatás 2 héttel azután kialakult, hogy a beteg a saját maximális Imprida HCT adagját megkapta.
Latvian: Pilnīga asinsspiedienu pazeminoša iedarbība tika panākta 2 nedēļas pēc pacienta lielākās Imprida HCT devas lietošanas sākšanas.
Hungarian: Agranulocytosis, csontvelő depresszió
Latvian: Agranulocitoze, kaulu smadzeņu nomākums
Hungarian: Állatkísérletekben magas dózisok esetében reprodukciós toxicitást figyeltek meg (lásd 5.3 pont).
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem reproduktīvā toksicitāte tika novērota pie lielām devām (skatīt apakšpunktu 5.3).
Hungarian: A selyemmajmokban hasonló dózisoknál a változások hasonlóak, de súlyosabbak, különösen a vese tekintetében, ahol a változások nephropathiához vezettek, amely emelkedett urea- és kreatininszinttel járt.
Latvian: Līdzīgas devas lietojot pērtiķiem, tika konstatētas līdzīgas, tomēr smagākas izmaiņas, īpaši nierēs, kur izmaiņu rezultātā attīstījās nefropātija, kas izraisīja palielinātu urīnvielas un kreatinīna koncentrāciju.
Hungarian: Az Imprida HCT-t egy hypertoniás betegeken végzett kettős-vak, aktív kontrollos vizsgálatban értékelték.
Latvian: Imprida HCT darbība pacientiem ar hipertensiju pētīta dubultmaskētā, aktīvi kontrolētā pētījumā.
Hungarian: - ha allergiás (túlérzékeny) az amlodipinre, a valzartánra, a hidroklorotiazidra, a szulfonamid-származékok közé tartozó gyógyszerekre (a mellkasi vagy húgyúti fertőzések kezelésére alkalmazott gyógyszerek) vagy az Imprida HCT egyéb összetevőjére (lásd 6 pont, „Mit tartalmaz az Imprida HCT").
Latvian: ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret amlodipīnu, valsartānu, hidrohlortiazīdu vai citām no sulfonamīda atvasinātām zālēm (medikamentiem krūšu vai urīnceļu infekcijas ārstēšanai), vai kādu citu Imprida HCT sastāvdaļu (skatīt apakšpunktu 6. "Ko Imprida HCT satur").
Hungarian: Vízmentes kolloid szilícium-dioxid Magnézium-sztearát
Latvian: Bezūdens koloidālais silīcija dioksīds Magnija stearāts
Hungarian: Felszívódás: Egy per os adag után a hidroklorotiazid felszívódása gyors (tmax kb.
Latvian: Uzsūkšanās: pēc iekšķīgas lietošanas hidrohlortiazīds uzsūcas strauji (tmax ir aptuveni 2 stundas).
Hungarian: Ne vegye be az
Latvian: Nedodiet tās citiem.
Hungarian: Imprida HCT 14, 28, 30, 56, 90, 98 vagy 280 filmtablettát tartalmazó kiszerelésben, 280 tablettát tartalmazó gyűjtőcsomagolásban (ami 4 kartondobozt tartalmaz, és mindegyikben 70 tabletta van, vagy 20 kartondobozt tartalmaz, és mindegyikben 14 tabletta van), valamint kórházi kiszerelésben, 56, 98 vagy 280 tablettát tartalmazó, adagonként perforált buborékcsomagolásban kapható.
Latvian: Imprida HCT pieejams iepakojumā pa 14, 28, 30, 56, 90, 98 vai 280 apvalkotajām tabletēm, vairāku kastīšu iepakojumā pa 280 tabletēm (ko veido 4 kastītes (katrā ir 70 tabletes), vai 20 kastītes (katrā ir 14 tabletes)), kā arī slimnīcas iepakojumos pa 56, 98 vai 280 tabletēm ar vienu devu kontūrligzdā.
Hungarian: • gyengeség, véraláfutás és gyakori fertőzések (aplasztikus anémia)
Latvian: • vājums, asinsizplūdumi un biežas infekcijas (aplastiskā anēmija)
Hungarian: Elimináció: A valzartán elsősorban a széklettel (a bevitt adag körülbelül 85%-a) és a vizelettel (a bevitt adag körülbelül 13%-a) ürül, nagyobb részben változatlan formában.
Latvian: Izvadīšana: valsartāns tiek eliminēts galvenokārt ar izkārnījumiem (aptuveni 83% devas) un urīnu (aptuveni 13% devas), galvenokārt nemainītu zāļu veidā.
Hungarian: Ezért az Imprida HCT alkalmazása ebben a betegcsoportban nem javasolt.
Latvian: Tādēļ Imprida HCT nedrīkst lietot šai pacientu grupai.
Hungarian: Mivel a fiatalabb és az idősebb betegek egyformán jól tolerálták mindhárom összetevőt, ezért a szokásos adagolási rend javasolt (lásd 4.2 pont).
Latvian: Tā kā visas trīs aktīvās vielas vienlīdz labi panes gan jaunāki, gan gados veci pacienti, ieteicama normālas devas lietošana (skatīt apakšpunktu 4.2).
Hungarian: Ezek a szem belsejében lévő nyomás emelkedésének tünetei lehetnek, ami az Imprida HCT szedése esetén órákon vagy egy héten belül bekövetkezhet.
Latvian: Iepriekšminētos simptomus var izraisīt paaugstināts acs spiediens un tie var attīstīties dažu stundu līdz vienas nedēļas laikā pēc Imprida HCT lietošanas.
Hungarian: Terhesség megállapítását követően az ATII-receptor antagonista szedését azonnal abba kell hagyni és amennyiben lehetséges, az alternatív kezelést el kell kezdeni (lásd 4.3 és 4.6 pont).
Latvian: Ja terapijas laikā tiek konstatēta grūtniecība, ARB lietošana nekavējoties jāpārtrauc un, ja piemērojams, jāuzsāk attiecīga alternatīva terapija (skatīt apakšpunktus 4.3 un 4.6).
Hungarian: Ennek az az oka, hogy a grépfrút és a grépfrútlé emelheti az amlodipin nevű hatóanyag vérszintjét, ami az Imprida HCT vérnyomáscsökkentő hatásának kiszámíthatatlan növekedését okozhatja.
Latvian: Tas ir tāpēc, ka greipfrūts un greipfrūtu sula var izraisīt aktīvas vielas jeb amlodipīna līmeņa paaugstināšanos asinīs, kas, savukārt, var izraisīt neprognozējamu Imprida HCT asinsspiediena pazeminoša efekta pastiprināšanos.