FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Pacienţii trebuie atent monitorizaţi pentru a se asigura că se utilizează cea mai mică doză eficace aprobată de Silapo pentru a se obţine controlul adecvat al simptomelor anemiei menţinându-se în acelaşi timp o concentraţie a hemoglobinei mai mică sau egală cu 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Lithuanian: Pacientus reikia atidžiai tirti, siekiant įsitikinti, kad tinkamai anemijos simptomų kontrolei skiriama mažiausia patvirtinta veiksminga Silapo dozė ir palaikoma 12 g/dl (7,5 mmol/l) ar mažesnė hemoglobino koncentracija.
Romanian: Când este necesar, ajustări ale dozei trebuie să se facă în etape de 25 UI/kg de 3 ori pe săptămână, la intervale de minimum 4 săptămâni, până la atingerea obiectivului terapeutic dorit.
Lithuanian: Jeigu reikia koreguoti dozę, tai atliekama po 25 TV/kg 3 kartus per savaitę ne mažesniais kaip 4 savaičių intervalais, kol pasiekiamas reikiamas tikslas.
Romanian: Pacienţi cu cancer, inclusiv pacienţi adulţi cu sindrom mielodisplazic - coagularea sângelui (evenimente trombotice vasculare) (vezi pct. "Atenţionări şi precauţii").
Lithuanian: Vėžiu sergantys pacientai, įskaitant suaugusius pacientus, kuriems yra mielodisplazinis sindromas - Kraujo krešulių susidarymas (tromboziniai kraujagyslių reiškiniai) (žr.
Romanian: PRCA înseamnă că măduva osoasă nu produce suficiente globule roșii.
Lithuanian: Sergant TRKKA, kaulų čiulpai negali pakankamai gaminti raudonųjų kraujo kūnelių.
Romanian: Silapo nu trebuie administrat prin perfuzie intravenoasă.
Lithuanian: Silapo negalima skirti infuzija į veną.
Romanian: Cum se păstrează Silapo
Lithuanian: Kaip laikyti Silapo
Romanian: Îndepărtaţi capacul protector al acului şi eliminaţi aerul din seringă şi ac ţinând seringa vertical şi împingând uşor pistonul în sus.
Lithuanian: Nuimkite nuo švirkšto adatos apsauginį dangtelį, laikydami švirkštą vertikaliai ir atsargiai stumdami stūmoklį aukštyn, pašalinkite švirkšte ir adatoje esantį orą.
Romanian: Lipsa de răspuns la terapia cu eritropoietină trebuie să determine o căutare a factorilor cauzali.
Lithuanian: Jeigu nėra atsako į gydymą eritropoetinu, būtina nedelsiant ieškoti priežasčių.
Romanian: Trombocitemie Tulburări metabolice şi de nutriţie Hiperpotasemie
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai
Romanian: Informaţii detaliate sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Išsami informacija pateikiama Europos vaistų agentūros tinklapyje: http://www.ema.europa.eu.
Romanian: În trei studii controlate cu placebo au fost incluşi 721 pacienţi cu cancer, trataţi prin chimioterapie fără platină, dintre care 389 pacienţi cu afecţiuni hematologice maligne (221 cu mieloame multiple, 144 cu limfoame non-hodgkiniene şi 24 cu alte procese maligne hematologice) şi 332 pacienţi cu tumori solide (172 cu cancer de sân, 64 cu tumori ginecologice, 23 cu tumori pulmonare, 22 cu tumoră la nivelul prostatei, 21 cu tumori gastro-intestinale şi 30 pacienţi cu alte tipuri de tumori).
Lithuanian: Trijuose placebo kontroliuotuose klinikiniuose tyrimuose dalyvavo 721 vėžiu sergantis pacientas, kuriam taikyta chemoterapija ne platinos vaistiniais preparatais: 389 pacientai sirgo piktybinėmis kraujo ligomis (221 daugine mieloma, 144 ne Hodžkino limfoma ir 24 kitomis piktybinėmis kraujo ligomis), o 332 sirgo minkštųjų auginių navikais (172 krūtų, 64 ginekologiniais, 23 plaučių, 22 prostatos, 21 virškinimo trakto ir 30 kitų tipų navikais).
Romanian: la pacienţii cu anemie moderată care sunt programaţi pentru o intervenţie chirurgicală şi care donează sânge înaintea acestei intervenţii pentru ca propriul lor sânge să le poată fi transfuzat în timpul sau după intervenţia chirurgicală (predonare de sânge autolog).
Lithuanian: Prieš operaciją imamas ir kaupiamas paciento kraujas, kad operacijos metu ar po jos būtų galima perpilti pacientui jo paties kraujo (autologinio kraujo kaupimas).
Romanian: În funcţie de situaţia dumneavoastră, este posibil să fie de preferat o transfuzie de sânge.
Lithuanian: Atsižvelgiant į individualią situaciją, tinkamesnis gydymas gali būti kraujo perpylimas.
Romanian: doză iniţială de 50 UI/kg de 3 ori pe săptămână, urmată dacă este necesar de o creştere a dozei cu 25 UI/kg de 3 ori pe săptămână, până la atingerea obiectivului terapeutic dorit (această creştere trebuie făcută în etape la intervale de minimum patru săptămâni).
Lithuanian: Koreguojamoji fazė: Pradinė 50 TV/kg dozė 3 kartus per savaitę, po to (jei reikia) dozė didinama po 25 TV/kg (3 kartus per savaitę), kol pasiekiamas pageidaujamas tikslas (tai atliekama palaipsniui, ne trumpesniais kaip keturių savaičių intervalais).
Romanian: Există un risc crescut de evenimente tromboembolice la pacienţii cu cancer cărora li se administrează eritropoietină umană recombinantă şi nu poate fi exclus un impact negativ asupra supravieţuirii globale.
Lithuanian: Vėžiu sergantiems pacientams, gydomiems rekombinaciniu žmogaus eritropoetinu, padidėja tromboembolinių reiškinių rizika ir negalima atmesti neigiamos įtakos bendrajam išgyvenamumui.
Romanian: • aţi suferit un infarct miocardic sau accident vascular cerebral în luna anterioară tratamentului;
Lithuanian: • per paskutinį mėnesį prieš gydymą Jus ištiko širdies smūgis ar insultas;
Romanian: Datele clinice disponibile sugerează faptul că pacienţii cu valoare iniţială foarte mică de hemoglobină (< 6 g/dl sau < 3,75 mmol/l) pot necesita doze mai mari de întreţinere decât pacienţii cu anemie mai puţin severă (Hb > 8 g/dl sau > 5 mmol/l).
Lithuanian: Remiantis turimais klinikiniais duomenimis, pacientams, kurių hemoglobino kiekis prieš gydymą buvo itin žemas (< 6 g/dl arba < 3,75 mmol/l), gali reikėti didesnės palaikomosios dozės, nei pacientams, kurių pradinė anemija buvo lengvesnė (Hb > 8 g/dl arba > 5 mmol/l).
Romanian: În cazul pacienţilor cu o valoare iniţială a hemoglobinei > 13 g/dl, posibilitatea ca tratamentul cu Silapo să fie asociat cu o creştere a riscului de apariţie a evenimentelor postoperatorii trombocitare/vasculare nu poate fi exclusă.
Lithuanian: Pacientams, kurių pradinė hemoglobino koncentracija yra > 13 g/dl, negalima paneigti galimybės, kad gydymas Silapo gali būti susijęs su trombozės / kraujagyslinių reiškinių atsiradimo po operacijos rizikos padidėjimu.
Romanian: În studiile clinice s-au observat un risc crescut de deces, evenimente cardiovasculare grave şi evenimente cerebrovasculare, inclusiv accident vascular cerebral când s-au administrat MSE pentru atingerea unor valori ţintă ale hemoglobinei mai mari de 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu nustatyta padidėjusi mirties, sunkių širdies bei kraujagyslių sutrikimų arba galvos smegenų kraujotakos sutrikimų, įskaitant insultą, pasireiškimo rizika, kai eritropoezę stimuliuojantys agentai (ESA) buvo skiriami siekiant padidinti hemoglobino koncentraciją daugiau nei iki 12g/dl (7,5mmol/l).
Romanian: Pacienţi adulţi cu insuficienţă renală care nu sunt încă supuşi dializei
Lithuanian: Suaugę pacientai, kuriems yra inkstų nepakankamumas, tačiau dar nėra taikomos dializės
Romanian: Într-un studiu dublu-orb, prospectiv, randomizat, controlat cu placebo, efectuat la 375 pacienţi anemici cu diverse tumori maligne non-mieloide, trataţi prin chimioterapie fără platină, s-a constatat o reducere semnificativă a sechelelor rămase în urma anemiei (de exemplu: oboseală, energie scăzută şi reducerea activităţii), măsurate folosindu-se următoarele instrumente şi scale: scala generală de evaluare funcţională a tratamentului pentru cancer - anemie (FACT-An), scala FACT-An de severitate a oboselii şi scala analogă liniară pentru cancer (CLAS).
Lithuanian: Prospektyviųjų, atsitiktinių imčių, dvigubai aklų, placebu kontroliuotų tyrimų metu, kuriuose dalyvavo 375 anemiški pacientai, sergantys įvairiomis ne mieloidinėmis piktybinėmis ligomis ir gydyti chemoterapija ne platinos vaistiniais preparatais, reikšmingai sumažėjo su anemija susijusių ligos pasekmių (pvz., nuovargis, energijos trūkumas ir aktyvumo sumažėjimas), matavimui naudojant šias priemones ir klausimynus: Funkcinio vėžio gydymo anemijos įvertinimo (angl.
Romanian: În testele de mutagenitate pe culturi de celule bacteriene şi de mamifere şi într-un test in vivo pe micronuclei la şoarece nu s-au evidenţiat modificări în urma administrării de eritropoietină.
Lithuanian: Atlikus mutageniškumo tyrimus ir in vivo mažųjų branduolių tyrimą su pelėmis, eritropoetino sukeltų bakterijų ir žinduolių ląstelių kultūros pokyčių nenustatyta.
Romanian: Tratamentul pacienţilor adulţi cu SMD cu risc scăzut sau intermediar 1
Lithuanian: Suaugusių pacientų, kuriems yra maža arba 1-oji vidutinė MDS rizika, gydymas
Romanian: În cazurile în care situaţia clinică impune scurtarea intervalului de timp până la intervenţia chirurgicală la mai puţin de trei săptămâni, trebuie administrat zilnic Silapo 300 UI/kg, pe cale subcutanată timp de 10 zile consecutiv, înaintea intervenţiei chirurgicale, în ziua intervenţiei chirurgicale şi timp de patru zile imediat după aceea.
Lithuanian: Tais atvejais, kai yra medicininiai parodymai sutrumpinti stebėjimo laiką prieš operaciją iki mažiau nei trijų savaičių, 300 TV/kg Silapo dozė po oda turi būti skiriama kas dieną 10 dienų iš eilės prieš operaciją, operacijos dieną ir keturias dienas po operacijos.
Romanian: Utilizarea la pacienţii adulţi cu sindrom mielodisplazic
Lithuanian: Suaugusiems pacientams, kuriems yra mielodisplazinis sindromas
Romanian: În funcţie de modul în care anemia răspunde la tratament, doza poate fi ajustată la intervale de aproximativ 4 săptămâni până când starea dumneavoastră este stabilizată.
Lithuanian: Priklausomai nuo to, kaip Jūsų mažakraujystė pasiduoda gydymui, maždaug kas keturias savaites dozė gali būti keičiama, kol būklė taps stabili.
Romanian: Pacienţi care urmează a fi supuşi unei intervenţii chirurgicale încadraţi în programe de predonare de sânge autolog
Lithuanian: Operuojami pacientai, dalyvaujantys autologinio kraujo kaupimo programoje
Romanian: 450 UI/kg
Lithuanian: 450TV/kg
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală cronică cărora li se administrează tratament cu eritropoietină este necesară măsurarea regulată a valorilor hemoglobinei, până când se atinge o valoare stabilă a hemoglobinei, precum şi în mod periodic, ulterior, pentru a minimaliza riscul unei creşteri a tensiunii arteriale.
Lithuanian: Lėtinėmis inkstų ligomis sergantiems pacientams, vartojantiems eritropoetiną, reikia reguliariai tirti hemoglobino kiekį, kol šis kiekis stabilizuojasi, ir periodiškai po to, kad sumažintumėte kraujospūdžio padidėjimo pavojų.
Romanian: Dozele prescrise pentru dializă trebuie ajustate periodic pentru a menţine ureea, creatinina şi potasiul la valorile dorite.
Lithuanian: Gali reikėti periodiškai koreguoti dializės tirpalo sudėtį reikiamam šlapalo, kreatinino ir kalio kiekiui palaikyti.
Romanian: - creşterea tensiunii sanguine.
Lithuanian: • Kraujospūdžio padidėjimas.
Romanian: Creşterea numărului reticulocitelor  40 000/μl sau creşterea Hb  1 g/dl
Lithuanian: Retikuliocitų skaičius padidėja  40 000/µl arba Hb kiekis padidėja  1 g/dl
Romanian: În funcţie de modul în care anemia răspunde la tratament, doza poate fi ajustată la intervale de aproximativ 4 săptămâni până la atingerea unei stări stabile.
Lithuanian: Priklausomai nuo to, kaip mažakraujystė pasiduoda gydymui, maždaug kas keturias savaites dozė gali būti keičiama, kol būklė taps stabili.
Romanian: Silapo nu trebuie amestecat cu alte medicamente (vezi pct. 6.2).
Lithuanian: Silapo su kitais vaistiniais preparatais maišyti negalima ( žr.
Romanian: Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală restrictivă (vezi Anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2).
Lithuanian: I priedo Preparato charakteristikų santraukos 4.2 skyrių).
Romanian: Datele clinice disponibile sugerează faptul că pacienţii cu valoare iniţială foarte mică de hemoglobină (< 6,8 g/dl sau < 4,25 mmol/l) pot necesita doze mai mari de întreţinere decât pacienţii a căror valoare iniţială de hemoglobină este mai mare ( > 6,8 g/dl sau > 4,25 mmol/l).
Lithuanian: Remiantis turimais klinikiniais duomenimis, pacientams, kurių hemoglobino koncentracija prieš gydymą buvo itin maža (< 6,8 g/dl arba < 4,25 mmol/l), gali reikėti didesnės palaikomosios dozės, nei pacientams, kurių pirminė hemoglobino koncentracija buvo didesnė (Hb > 6,8 g/dl arba > 4,25 mmol/l).
Romanian: Receptorii de eritropoietină pot fi exprimaţi pe suprafaţa unei varietăţi de celule tumorale.
Lithuanian: Eritropoetino receptorių gali būti ant įvairių navikų ląstelių paviršių.
Romanian: La pacienţii cu cancer trataţi prin chimioterapie, înainte de a decide dacă tratamentul cu Silapo este adecvat (pacienţi care prezintă risc de transfuzare), trebuie luat în considerare intervalul de 2-3 săptămâni între administrarea de eritropoietină şi apariţia celulelor roşii favorizată de eritropoietină.
Lithuanian: Vertinant, ar Silapo terapija veiksminga (pacientams, kuriems gresia kraujo perpylimas), reikia atkreipti dėmesį, kad vėžiu sergantiems pacientams, kuriems taikoma chemoterapija, nuo gydymo eritropoetinu pradžios raudonųjų kraujo kūnelių atsiranda tik po 2-3 savaičių.
Romanian: Dacă Silapo este administrat subcutanat, cantitatea injectată în oricare loc de injectare trebuie să nu depăşească 1 ml.
Lithuanian: Jeigu Silapo leidžiamas po oda, į vieną vietą negalima suleisti daugiau kaip 1 ml tirpalo.
Romanian: - Celelalte componente sunt: fosfat disodic dihidrat, dihidrogenfosfat de sodiu dihidrat, clorură de sodiu, clorură de calciu dihidrat, polisorbat 20, glicină, leucină, izoleucină, treonină, acid glutamic, fenilalanină, apă pentru preparate injectabile, hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pHului), acid clorhidric (pentru ajustarea pH-ului).
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra dinatrio fosfatas dihidratas, natrio-divandenilio fosfatas dihidratas, natrio chloridas, kalcio chloridas dihidratas, polisorbatas 20, glicinas, leucinas, izoleucinas, treoninas, glutamo rūgštis, fenilalaninas, injekcinis vanduo, natrio hidroksidas (pH reguliavimui), vandenilio chlorido rūgštis (pH reguliavimui).
Romanian: Silapo se utilizează: la pacienţii adulţi, copii şi adolescenţi cu hemodializă, pentru tratarea anemiei simptomatice (număr scăzut de celule roşii în sânge) asociate cu insuficienţă renală cronică (boală renală).
Lithuanian: Silapo skirtas vartoti suaugusiesiems, vaikams ir paaugliams, kuriems taikoma hemodializė, lėtinio inkstų funkcijos nepakankamumo (inkstų ligos) sukeltai simptominei anemijai (mažakraujystei (sumažėjusiam raudonųjų kraujo kūnelių kiekiui) gydyti.
Romanian: • dacă prezentaţi risc de apariţie a cheagurilor de sânge în vene (tromboză venoasă profundă) - de exemplu dacă aţi mai avut cheaguri de sânge.
Lithuanian: • Jums yra kraujo krešulių venose susidarymo pavojus (giliųjų venų trombozė) - pvz., jeigu buvo susidarę kraujo krešulių anksčiau. jeigu Jums bus atliekama didelės apimties planinė ortopedinė operacija (pvz.
Romanian: Silapo este utilizat la adulţi cu anemie moderată la care urmează să se efectueze intervenţii chirurgicale ortopedice majore (de exemplu în intervenţii pentru proteze de şold sau genunchi) pentru a reduce necesarul posibil de transfuzii de sânge.
Lithuanian: vidutinio sunkumo anemija sergantiems suaugusiems pacientams, kuriems bus atliekama didelės apimties ortopedinė operacija (pvz., klubo arba kelio sąnario pakeitimo operacija), kad būtų sumažintas galimų kraujo perpylimų poreikis.
Romanian: Injectare intravenoasă
Lithuanian: Injekcija į veną
Romanian: Silapo este un medicament care aparţine unui grup de medicamente care stimulează producerea de globule roşii din sânge, similar proteinei umane, eritropoietină.
Lithuanian: Silapo yra vienas iš preparatų, kurie raudonųjų kraujo ląstelių gamybą stimuliuoja panašiai, kaip žmogaus baltymas eritropoetinas.
Romanian: Dacă încetaţi să utilizaţi Silapo Nu opriţi tratamentul fără a-l întreba în prealabil pe medicul dumneavoastră.
Lithuanian: Nenustokite vartoti vaisto nepasitarę su gydytoju.
Romanian: Silapo conţine sodiu
Lithuanian: Silapo sudėtyje yra natrio
Romanian: Silapo 8 000 UI
Lithuanian: Silapo 8 000 TV
Romanian: Epoetinele nu sunt aprobate pentru a fi utilizate în tratamentul anemiei asociate cu hepatita C.
Lithuanian: Su hepatitu C susijusiai anemijai gydyti epoetinai neįteisinti.
Romanian: la pacienţii adulţi cu insuficienţă renală care nu sunt încă supuşi dializei, pentru tratarea anemiei severe de origine renală însoţită de simptome clinice.
Lithuanian: suaugusiesiems, sergantiems inkstų funkcijos nepakankamumu ir kuriems dar netaikoma dializė, sunkiai klinikiniais simptomais pasireiškusiai anemijai, sukeltai inkstų ligos, gydyti.
Romanian: Eritropoietina este un factor de creştere care stimulează în principal producţia hematiilor.
Lithuanian: Epoetinai yra augimo veiksniai, kurie pirmiausiai stimuliuoja eritrocitų gamybą.
Romanian: Silapo 5 000 UI
Lithuanian: Silapo 5 000 TV
Romanian: Silapo 20 000 UI
Lithuanian: Silapo 20 000 TV
Romanian: În aceste studii clinice, rezultatele privind supravieţuirea globală nu au putut fi explicate în mod satisfăcător prin diferenţele privind incidenţa trombozei şi complicaţiile asociate acesteia, între pacienţii cărora li s-a administrat eritropoietină umană recombinantă şi cei din grupul de control.
Lithuanian: Šių tyrimų bendrojo išgyvenamumo rezultato negalima patenkinamai paaiškinti trombozės ir kitų susijusių komplikacijų išsivystymu pacientams, vartojusiems rekombinacinį žmogaus eritropoetiną, palyginti su kontroline grupe.
Romanian: Medicamentul este ineficient
Lithuanian: Vaistinio preparato neveiksmingumas
Romanian: Cutie cu 1 sau 4 seringi preumplute.
Lithuanian: Vienoje pakuotėje yra 1 arba 4 užpildyti švirkštai.
Romanian: Dacă dezvoltați o erupție gravă la nivelul pielii sau alte asemenea simptome cutanate, întrerupeți administrarea Silapo și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau solicitați imediat asistență medicală.
Lithuanian: Jei Jums pasireiškė sunkus išbėrimas ar kitų iš šių su oda susijusių simptomų, nutraukite Silapo vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba į gydymo įstaigą.
Romanian: În cazul pacienţilor la care se manifestă o pierdere bruscă a eficacităţii tratamentului, definită prin scăderea valorii hemoglobinei (cu 1-2 g/dl pe lună), şi care prezintă o necesitate crescută de transfuzii, se va proceda la numărarea reticulocitelor şi investigarea cauzelor tipice ale lipsei de răspuns la tratament (deficit de fier, acid folic sau vitamina B12, intoxicaţie cu aluminiu, infecţii sau inflamaţii, hemoragii şi hemoliză).
Lithuanian: Pranešta apie labai retus antikūnų sukeltos TRKKA atvejus, pasireiškusius lėtinėmis inkstų ligomis sergantiems pacientams, kuriems eritropoetinas buvo leidžiamas po oda. Jeigu pacientams vaistinis preparatas staiga nustoja veikti (tai nustatoma pagal sumažėjusį hemoglobino kiekį (1-2 g/dl per mėnesį) ir padidėjusį kraujo perpylimo poreikį), reikia nustatyti retikuliocitų kiekį ir ištirti tipines atsako nebuvimo priežastis (pvz., geležies, folatų arba vitamino B12 stoką, apsinuodijimą aliuminiu, infekciją arba uždegimą, kraujo netekimą bei hemolizę).
Romanian: Dacă soluţia este administrată în venă, ea trebuie injectată în decurs de 1-5 minute.
Lithuanian: Priklausomai nuo bendrosios dozės, vaistinis preparatas turi būti suleidžiamas ne greičiau kaip per 1-5 minutes.
Romanian: Independent de tratamentul cu eritropoietină, pot apărea evenimente trombotice şi vasculare la pacienţii supuşi intervenţiei chirurgicale cu patologie cardiovasculară de bază după flebotomie repetată.
Lithuanian: Nepriklausomai nuo gydymo eritropoetinu, operuojamiems pacientams, sergantiems išoriškai nepasireiškiančia širdies ir kraujagyslių liga, po kartotinės flebotomijos gali pasireikšti su tromboze arba kraujagyslėmis susijusių reiškinių.
Romanian: • timp redus de progresie tumorală la pacienţii cu cancer avansat de cap şi gât supuşi radioterapiei, când aceste medicamente sunt administrate pentru a atinge valori ţintă ale hemoglobinei mai mari de 14 g/dl (8,7 mmol/l),
Lithuanian: • pacientams, sergantiems pažengusiu galvos ir kaklo vėžiu ir gydomiems radioterapija, sutrumpėja laikas iki naviko progresavimo, kai preparatas skiriamas siekiant didesnės kaip 14 g/dl (8,7 mmol/l) tikslinės hemoglobino koncentracijos;
Romanian: S-a observat un risc relativ crescut al evenimentelor tromboembolice (RR 1,67, IÎ 95% 1,35, 2,06, 35 studii clinice şi 6 769 pacienţi) la pacienţii cărora li s-a administrat eritropoietină umană recombinantă.
Lithuanian: Pacientams, gydytiems rekombinaciniu žmogaus eritropoetinu, nustatyta padidėjusi santykinė tromboembolinių reiškinių rizika (RR 1,67, 95% CI: 1,35, 2,06; 35 tyrimai ir 6 769 pacientai).
Romanian: Silapo trebuie administrat fie sub piele (administrare subcutanată), fie prin injectare într-o venă sau printr-un tub care ajunge într-o venă.
Lithuanian: Inkstų ligomis sergantys pacientai Silapo reikia leisti po oda (subkutaninis vartojimo būdas) arba į veną ar į ją įstatytą vamzdelį.
Romanian: Pacienţi adulţi supuşi hemodializei
Lithuanian: Suaugusieji, kuriems taikoma hemodializė
Romanian: Nu uitaţi să informaţi medicul că vi se administrează tratament cu Silapo în cazul în care trebuie să mergeţi la spital sau la medicul de familie pentru orice fel de tratament incluzând un test de sânge, deoarece Silapo poate afecta rezultatele.
Lithuanian: Dėl bet kurios ligos atvykę į ligoninę arba kreipdamiesi į šeimos gydytoją ar į kliniką, taip pat prieš kraujo tyrimą, nepamirškite pasakyti gydytojui, kad vartojate Silapo, nes šis vaistas gali turėti įtakos tyrimų rezultatams.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente: http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu
Romanian: În cazul diagnosticării cu aplazie pură a celulelor roşii (APCR), tratamentul cu Silapo trebuie întrerupt imediat şi trebuie efectuate teste în vederea detectării anticorpilor neutralizanţi antieritropoietină.
Lithuanian: Nustačius TRKKA, gydymą Silapo reikia iškart nutraukti ir ištirti, ar organizme nėra eritropoetino antikūnų.
Romanian: Analizele cumulate ale studiilor clinice ale MSE au fost efectuate la pacienţii cu insuficienţă renală cronică (la pacienţi care efectuează sau nu şedinţe de dializă, la pacienţi diabetici sau nu).
Lithuanian: Buvo atlikta apibendrinta ESAs klinikiniuose tyrimuose dalyvavusių lėtiniu inkstų nepakankamumu sergančių pacientų (gydomų arba negydomų dializėmis, sergančių arba nesergančių cukriniu diabetu) duomenų post-hoc analizė.
Romanian: Trebuie evitată o concentraţie a hemoglobinei mai mare de 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Lithuanian: Reikia vengti hemoglobino koncentracijos padidėjimo virš 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Romanian: Seringa preumplută conţine între 0,3 şi 1 ml soluţie, în funcţie de conţinutul de epoetină zeta (vezi „Ce conţine Silapo").
Lithuanian: Užpildytuose švirkštuose yra 0,3-1ml tirpalo, priklausomai nuo epoetino zeta kiekio (žr.
Romanian: Pacienţi adulţi cu SMD cu risc scăzut sau intermediar 1
Lithuanian: Suaugę pacientai, kuriems yra maža arba 1-oji vidutinė MDS rizika
Romanian: Silapo poate fi folosit pentru creşterea disponibilului de sânge autolog la pacienţii încadraţi întrun program de pre-donare.
Lithuanian: Silapo galima skirti pacientų, dalyvaujančių autologinio kraujo kaupimo programoje, kraujo kiekiui didinti.
Romanian: Pentru pacienţii programaţi pentru o intervenţie chirurgicală ortopedică electivă majoră, suplimentarea fierului (fier elementar 200 mg /zi, oral) trebuie efectuată pe întreaga durată a tratamentului cu epoetină zeta.
Lithuanian: pacientams, kuriems numatyta sudėtinga planinė ortopedinė operacija, geležies papildų (200 mg per parą elementinės geležies per burną) reikia skirti visu gydymo epoetinu zeta laikotarpiu. Jeigu galima, geležies papildus reikia pradėti vartoti prieš pradedant gydymą epoetinu zeta, kad būtų sukaupta pakankamai geležies atsargų.
Romanian: Pacienţii cu boală renală
Lithuanian: Inkstų ligomis sergantys pacientai
Romanian: 337,5 UI/kg
Lithuanian: 337,5TV/kg
Romanian: Cutie cu 1 sau 6 seringi preumplute.
Lithuanian: Vienoje pakuotėje yra 1 arba 6 užpildyti švirkštai.