FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMIEN LÄÄKEVALMISTEIDEN TAI NIISTÄ PERÄISIN OLEVAN JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI, JOS TARPEEN Käyttämätön valmiste tai jäte on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Latvian: 10. ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, IZNĪCINOT NEIZLIETOTĀS ZĀLES VAI IZMANTOTOS MATERIĀLUS, KAS BIJUŠI SASKARĒ AR ŠĪM ZĀLĒM, JA PIEMĒROJAMS Neizlietotās zāles vai izlietotos materiālus jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām.
Finnish: Ihmistutkimusten tulosten puuttuessa Pramipexole Accordia ei pidä käyttää imetyksen aikana.
Latvian: Tā kā pētījumi ar cilvēkiem nav pieejami, Pramipexole Accord nevajadzētu lietot barošanas ar krūti laikā.
Finnish: Pramipexole Accordin vaikutusta syntymättömään lapseen ei tunneta.
Latvian: Nav zināms, vai Pramipexole Accord kaitīgi ietekmē nedzimušu bērnu.
Finnish: Infektiot keuhkokuume1
Latvian: Pneimonija1
Finnish: Jos otat enemmän Pramipexole Accordia kuin sinun pitäisi Jos otat vahingossa liian monta tablettia: - ota välittömästi yhteyttä lääkäriisi tai lähimpään ensiapuasemaan saadaksesi neuvoja - sinulle saattaa tulla oksentelua, levottomuutta tai mikä tahansa haittavaikutuksista, jotka on kuvattu kohdassa 4 Mahdolliset haittavaikutukset.
Latvian: Ja esat lietojis Pramipexole Accord vairāk nekā noteikts Ja nejauši ieņēmāt par daudz tablešu: - nekavējoties sazinieties ar savu ārstu vai tuvākās slimnīcas neatliekamās palīdzības nodaļu, lai saņemtu padomu.
Finnish: • Mania (kiihtyneisyys, kohonnut mieliala tai yli-innostuneisuus)*
Latvian: - Mānija (satraukums, pacilāts garastāvoklis vai pārāk liels uzbudinājums)*
Finnish: Määrättäessä Pramipexole Accordia Parkinsonin tautiin munuaisten vajaatoimintapotilaille suositellaan annostuksen pienentämistä kohdan 4.2 mukaisesti.
Latvian: Ordinējot Pramipexole Accord Parkinsona slimības pacientiem ar nieru darbības traucējumiem, nepieciešama devas pielāgošana atbilstoši norādījumiem 4.2. apakšpunktā.
Finnish: Tuntematon: - Pramipexole Accord -hoidon lopettamisen tai vähentämisen yhteydessä saattaa esiintyä seuraavia oireita: masennus, apatia, ahdistuneisuus, uupumus, hikoilu ja kipu (tunnetaan nimellä dopamiiniagonistien vieroitusoireyhtymä).
Latvian: Nav zināmi: - Pēc Pramipexole Accord terapijas pārtraukšanas vai devas samazināšanas var rasties nomākts garastāvoklis, apātija, trauksme, nogurums, svīšana vai sāpes (to sauc par dopamīna agonistu atcelšanas sindromu - DAAS).
Finnish: Kun Pramipexole Accordia annetaan yhdessä levodopan kanssa suositellaan levodopa-annoksen pienentämistä ja muiden parkinsonismilääkevalmisteiden annoksen säilyttämistä ennallaan, kun Pramipexole Accordin annosta suurennetaan.
Latvian: Ja Pramipexole Accord ordinē kombinācijā ar levodopu, ieteicams levodopas devu samazināt, saglabājot konstantu cita pretparkinsonisma zāļu devu, kamēr Pramipexole Accord deva tiek paaugstināta.
Finnish: Kerro lääkärille, jos havaitset Pramipexole Accord-hoidon lopettamisen tai vähentämisen myötä tiettyjä oireita, kuten masennusta, apatiaa, ahdistuneisuutta, uupumusta, hikoilua tai kipua.
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja Jums pēc Pramipexole Accord terapijas pārtraukšanas vai devas samazināšanas rodas tādi simptomi kā nomākts garastāvoklis, apātija, trauksme, nogurums, svīšana vai sāpes.
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on Euroopan lääkeviraston verkkosivulla http://www.ema.europa.eu/
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta {MM/GGGG} Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras mājas lapā http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: Pramipexole Accord saattaa vähentää rintamaidon tuotantoa.
Latvian: Pramipexole Accord var samazināt mātes piena daudzumu.
Finnish: • psykoosi (esim. skitsofrenian kaltaiset oireet)
Latvian: - miegainība un pēkšņas iemigšanas epizodes - psihoze (piemēram, līdzīga šizofrēnijas simptomiem) - redzes traucējumi.
Finnish: Lapset ja nuoret Pramipexole Accordin käyttöä lapsille tai alle 18-vuotiaille nuorille ei suositella.
Latvian: Bērni un pusaudži Pramipexole Accord nav rekomendējams bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.
Finnish: Sydän sydämen vajaatoiminta1
Latvian: Sirds mazspēja1
Finnish: Oftalmologiset tutkimukset
Latvian: Oftalmoloģiskā uzraudzība
Finnish: Simetidiini vähensi pramipeksolin munuaispuhdistumaa n. 34 %:lla, todennäköisesti estämällä kationisten aineitten erittymistä munuaistubulusten kautta.
Latvian: Cimetidīns samazina pramipeksola nieru klīrensu apmēram par 34 %, domājams, inhibējot nieru kanāliņu katjonu sekretoro transporta sistēmu.
Finnish: Ensimmäisen viikon aikana tavanomainen annos on yksi Pramipexole Accord 0,088 mg:n tabletti 3 kertaa vuorokaudessa (vastaten 0,264 mg vuorokaudessa):
Latvian: Pirmajā nedēļā parastā deva ir 1 Pramipexole Accord 0,088 mg tablete trīs reizes dienā (atbilst 0,264 mg dienā):
Finnish: Pramipexole Accord 0,088 mg tabletti Pramipexole Accord 0,18 mg tabletti Pramipexole Accord 0,35 mg tabletti Pramipexole Accord 0,7 mg tabletti Pramipexole Accord 1,1 mg tabletti
Latvian: Pramipexole Accord 0,088 mg tabletes Pramipexole Accord 0,18 mg tabletes Pramipexole Accord 0,35 mg tabletes Pramipexole Accord 0,7 mg tabletes Pramipexole Accord 1,1 mg tabletes
Finnish: Pramipexole Accord voi aiheuttaa aistiharhoja (näkö-, kuulo- tai tuntoharhat).
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Pramipexole Accord var izraisīt halucinācijas (neesošu lietu redzēšanu, dzirdēšanu vai sajušanu).
Finnish: Potilailla, joiden kreatiniinipuhdistuma on 20 - 50 ml/min, Pramipexole Accordin vuorokausiannos jaetaan kahteen eri antokertaan; aloitusannos on 0,088 mg (vastaa suolaa 0,125 mg) kaksi kertaa päivässä (0,176 mg/vrk; vastaa suolaa 0,25 mg/vrk).
Latvian: Pacientiem ar kreatinīna klīrensu no 20 līdz 50 ml/min, Pramipexole Accord sākotnējā diennakts deva jāsadala divās reizes devās, jāsāk ar 0,088 mg bāzes (0,125 mg sāls) divas reizes dienā (0,176 mg bāzes/0,25 mg sāls diennaktī).
Finnish: Jos käytät levodopaa, levodopa-annosta suositellaan vähennettävän, kun aloitat Pramipexole Accordhoidon.
Latvian: Ja Jūs lietojat levodopu, ieteicams samazināt levodopas devu, sākot ārstēšanu ar Pramipexole Accord.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT Läpipainopakkausten kotelo
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA
Finnish: Myöskään toissijaisissa päätetapahtumissa kuten YGTSS kokonaispistemäärässä, Patient Global Impression of Improvementasteikolla (PGI-I), Clinical Global Impression of Improvement -asteikolla (CGI-I) tai Clinical Global Impressions of Severity of Illness-asteikolla (CGI-S) ei ollut eroja pramipeksolin ja lumelääkkeen välillä.
Latvian: Salīdzinot pramipeksolu ar placebo, netika novērotas nekādas atšķirības ne primāro mērķa kritēriju, ne arī jebkādu sekundāro mērķa kritēriju sasniegšanā, ieskaitot kopējo YGTSS punktu skaitu, pacientu vispārējās uzlabošanās iespaidu (Patient Global Impression of Improvement (PGI-I)), klīnisko vispārējo uzlabošanās iespaidu (Clinical Global Impression of Improvement (CGI-I)) vai klīnisko vispārējo slimības smaguma iespaidu (Clinical Global Impressions of Severity of Illness (CGI-S).
Finnish: C. MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET
Latvian: CITI NOSACĪJUMI UN PRASĪBAS REĢISTRĀCIJAI
Finnish: Äkillinen lopettaminen saattaa johtaa siihen, että sinulle kehittyy sairaus, jota kutsutaan neuroleptioireyhtymäksi.
Latvian: Strauja terapijas pārtraukšana var radīt medicīnisku stāvokli, ko sauc par ļaundabīgu neiroleptisko sindromu.
Finnish: • Tila, jossa vartaloa ja niskaa on vaikea pitää suorana (aksiaalinen dystonia).
Latvian: - Distonija - Nespēja noturēt ķermeni un kaklu taisni un stāvus (aksiālā distonija).
Finnish: Jos Pramipexole Accordin käyttö on välttämätöntä, imetys tulee lopettaa.
Latvian: Ja Pramipexole Accord lietošana ir nepieciešama, bērna barošana ar krūti jāpārtrauc.
Finnish: Yleisimmin ( 5 %) ilmoitetut haittavaikutukset pramipeksolihoidon aikana muussa käyttöaiheessa olivat pahoinvointi, päänsärky, heitehuimaus ja uupumus.
Latvian: Pacientiem ar citu indikāciju, kurus ārstēja ar pramipeksolu, visbiežāk (≥5 %) ziņots par sliktu dūšu, galvassāpēm, reiboni un nogurumu.
Finnish: Pramipexole Accord tabletit on pakattu alu-alu-läpipainopakkauksiin.
Latvian: Pramipexole Accord tabletes ir iepakotas alumīnija-alumīnija blisteros.
Finnish: Tarkka yleisyysarvio ei ole mahdollinen, sillä haittavaikutus ei esiintynyt kliinisen tutkimuksen tietokannassa, johon kuului 2 762 Parkinsonin tautia sairastavaa potilasta, jotka saivat pramipeksolihoitoa.
Latvian: Precīza sastopamības biežuma noteikšana nav iespējama, jo blakusparādība netika reģistrēta klīnisko pētījumu datubāzē ar 2762 Parkinsona slimības pacientiem, kurus ārstēja ar pramipeksolu.
Finnish: Lääkeaineet, jotka estävät aktiivista munuaiseliminaatiota tai kilpailevat siitä
Latvian: Inhibitori/aktīvā nieru eliminācijas ceļa konkurenti
Finnish: Jos unohdat ottaa Pramipexole Accordia
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Pramipexole Accord
Finnish: Pramipeksoli Annostus
Latvian: Aizdusa Žagas
Finnish: Uneliaisuuden esiintymistiheys lisääntyy käytettäessä suurempia annoksia kuin 1,5 mg/vrk pramipeksolisuolaa (ks. kohta 4.2).
Latvian: Miegainības incidence palielinās, lietojot devas, kas pārsniedz 1,5 mg pramipeksola sāls dienā (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Finnish: • hallusinaatiot (näkö-, kuulo- tai tuntoharhat).
Latvian: - Halucinācijas (piemēram, neesošu lietu redzēšana, jušana vai neesošu trokšņu dzirdēšana)
Finnish: Pramipeksolipotilaista 63 % ja lumelääkepotilaista 52 % ilmoitti ainakin yhden haittavaikutuksen.
Latvian: Par vismaz vienu blakusparādību ziņoja 63 % pacientu pramipeksola grupā un 52 % pacientu placebo grupā.
Finnish: Pramipexole Accordia ei tule käyttää imetyksen aikana.
Latvian: Pramipexole Accord nedrīkst lietot barošanas ar krūti periodā.
Finnish: Jos sinulla on keskivaikea munuaissairaus, tavanomainen aloitusannos on 1 Pramipexole Accord 0,088 mg tabletti kahdesti vuorokaudessa.
Latvian: Ja Jums ir vidēji smaga nieru slimība, parastā sākuma deva ir 1 Pramipexole Accord 0,088 mg tablete divas reizes dienā.
Finnish: Saattaa esiintyä useammalla kuin 1 käyttäjällä 10:stä
Latvian: var izpausties vairāk kā 1 no 10 cilvēkiem
Finnish: - Haittavaikutuksista, jotka on merkitty *:llä, ei voida antaa tarkkaa esiintyvyysarviota, sillä näitä haittavaikutuksia ei havaittu kliinisissä tutkimuksissa 2 762 potilaalla, jotka saivat pramipeksolia.
Latvian: Blakusparādībām, kuras apzīmētas ar * precīzs sastopamības biežums nav zināms, jo šīs blakusparādības netika novērotas klīniskajos pētījumos ar 2762 pacientiem , ārstētiem ar pramipeksolu.
Finnish: Pramipexole Accordia voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman.
Latvian: Pramipexole Accord var lietot ēšanas laikā vai neatkarīgi no ēdienreizes.
Finnish: Pramipexole Accord-annoksen suurentaminen Viikko
Latvian: Pieaugošā kārtībā - Pramipexole Accord dozēšanas shēma Nedēļa
Finnish: heikentyneeseen impulssikontrolliin ja pakko-oireiluun liittyvät käyttäytymisoireet1
Latvian: Impulsu kontroles traucējumu noteikti uzvedības simptomi un nepārvaramas tieksmes1
Finnish: - Haittavaikutuksista, jotka on merkitty *:llä, ei voida antaa tarkkaa esiintyvyysarviota, sillä näitä haittavaikutuksia ei havaittu kliinisissä tutkimuksissa 1 395 potilaalla, jotka saivat pramipeksolia.
Latvian: Blakusparādībām, kuras apzīmētas ar * precīzs sastopamības biežums nav zināms, jo šīs blakusparādības netika novērotas klīniskajos pētījumos ar 1395 pacientiem , ārstētiem ar pramipeksolu.
Finnish: 1 Pramipexole Accord 1,1 mg tabletti kolme kertaa vuorokaudessa
Latvian: 1 Pramipexole Accord 1,1 mg tablete trīs reizes dienā
Finnish: Tarkka yleisyysarvio ei ole mahdollinen, sillä haittavaikutus ei esiintynyt kliinisen tutkimuksen tietokannassa, johon kuului 1 395 potilasta, joilla oli muu pramipeksolilla hoidettu käyttöaihe.
Latvian: Precīza sastopamības biežuma noteikšana nav iespējama, jo blakusparādība netika reģistrēta klīnisko pētījumu datubāzē ar 1395 citas indikācijas pacientiem, kurus ārstēja ar pramipeksolu.
Finnish: Niiden potilaiden, joilla on ollut uneliaisuutta ja/tai äkillistä nukahtamista, täytyy olla ajamatta autoa tai käyttämättä koneita Pramipexole Accord hoidon aikana.
Latvian: Pacientiem, kuriem bijusi miegainība un/vai pēkšņas iemigšanas epizodes, jāatturas no transportlīdzekļu vadīšanas vai mehānismu apkalpošanas.
Finnish: Vuorokausiannos (mg)
Latvian: Kopējā dienas deva (mg sāls)
Finnish: Jos sinulla on vaikea munuaissairaus, tavanomainen aloitusannos on ainoastaan 1 Pramipexole Accord 0,088 mg tabletti vuorokaudessa.
Latvian: Smagas nieru slimības gadījumā parastā sākuma deva ir tikai 1 Pramipexole Accord 0,088 mg tablete dienā.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä , ennen kuin otat Pramipexole Accordia Älä ota Pramipexole Accordia: - jos olet allerginen pramipeksolille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa
Latvian: Nelietojiet Pramipexole Accord šādos gadījumos Ja Jums ir alerģija pret pramipeksolu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Finnish: Sinun täytyy kertoa lääkärillesi, jos näin tapahtuu.
Latvian: Ja tās rodas, Jums tas jāpastāsta ārstam.
Finnish: 1 Pramipexole Accord 0,35 mg tabletti kolme kertaa vuorokaudessa TAI 2 Pramipexole Accord 0,18 mg tablettia kolme kertaa vuorokaudessa
Latvian: 1 Pramipexole Accord 0,35 mg tablete trīs reizes dienā VAI 2 Pramipexole Accord 0,18 mg tabletes tabletes trīs reizes dienā trīs reizes dienā
Finnish: Oireita ovat: - akinesia (liikkumattomuus) - lihasjäykkyys - kuume - verenpaineen vaihtelu - takykardia (sydämen tiheälyöntisyys) - sekavuus - tajunnan hämärtyminen (esim. kooma)
Latvian: Simptomi ir: - akinēzija (muskuļu kustību zudums), - muskuļu stīvums, - drudzis, - nestabils asinsspiediens, - tahikardija (paātrināta sirdsdarbība), - apjukums, - nomākts apziņas stāvoklis (piemēram, koma).
Finnish: Pramipeksolin annosta tulee vähentää asteittain 0,54 mg:lla vapaata emästä (vastaa 0,75 mg suolaa) päivässä kunnes päivittäinen annos on vähentynyt 0,54 mg:aan (vastaa 0,75 mg suolaa).
Latvian: Pramipeksola deva jāsamazina par 0,54 mg bāzes (0,75 mg sāls) dienā, kamēr dienas deva sasniedz 0,54 mg bāzes (0,75 mg sāls).
Finnish: Jos annoksen suurentaminen edelleen on tarpeen, pramipeksolin vuorokausiannosta voidaan nostaa 0,54 mg (vastaa suolaa 0,75 mg) viikottain aina 3,3 mg:n (vastaa suolaa 4,5 mg) maksimivuorokausiannokseen saakka.
Latvian: Ja nepieciešama tālāka devas palielināšana, diennakts devu ar nedēļas intervālu jāpalielina par 0,54 mg bāzes (0,75 mg sāls) līdz maksimālai devai 3,3 mg bāzes (4,5 mg sāls) dienā.
Finnish: Vuorokausiannos on jaettu kolmeen yhtä suureen annokseen.
Latvian: Parkinsona slimība Dienas devu lieto, sadalot 3 vienādās daļās.
Finnish: On kuitenkin huomattava, että uneliaisuuden esiintymistiheys lisääntyy käytettäessä 1,5 mg pramipeksolisuolaa/päivä suurempia annoksia (ks. kohta 4.8).
Latvian: Jāpiezīmē, ka miegainības biežums palielinās, ja deva pārsniedz 1,5 mg (sāls) dienā (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Finnish: Kerro lääkärille, jos sinulla on tai on ollut, tai jos sinulle kehittyy jokin sairaus tai oireita, erityisesti jokin seuraavista:
Latvian: Pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir (ir bijis) vai attīstās kāds medicīnisks stāvoklis vai simptomi, īpaši kāds no minētiem: - nieru slimība - halucinācijas (neesošu lietu redzēšana, dzirdēšana vai sajušana).
Finnish: Pramipeksolin käytön yhteyteen on etenkin Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla liittynyt uneliaisuutta ja äkillistä nukahtamista.
Latvian: Ar pramipeksola lietošanu saistīta miegainība un pēkšņas iemigšanas epizodes, galvenokārt pacientiem ar Parkinsona slimību.
Finnish: Neuroleptisen pahanlaatuisen oireyhtymän oireita on havaittu silloin kun dopaminagonistin käyttö on lopetettu äkillisesti (ks. kohta 4.2).
Latvian: Pēkšņi pārtraucot lietot dopamīnerģisko terapiju, ziņots par simptomiem, kas norāda uz ļaundabīgo neiroleptisko sindromu (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Finnish: Sen jälkeen annosta tulee vähentää 0,264 mg:lla vapaata emästä (vastaa 0,375 mg suolaa) päivässä (katso kohta 4.4).
Latvian: Turpmāk deva jāsamazina par 0,264 mg bāzes (0,375 mg sāls) dienā (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Finnish: Potilailla, joilla kreatiniinipuhdistuma on alle 20 ml/min, Pramipexole Accordin vuorokausiannos annetaan kerta-annoksena; alkuannos on 0,088 mg/vrk (vastaa suolaa 0,125 mg/vrk).
Latvian: Pacientiem ar kreatinīna klīrensu zem 20 ml/min, Pramipexole Accord diennakts deva jāievada vienā reizē, jāsāk ar 0,088 mg bāzes (0,125 mg sāls) diennaktī.
Finnish: Melko harvinainen: - Vainoharhaisuus (esim. liiallinen pelko oman hyvinvoinnin puolesta) - Harhaluulo - Liiallinen väsymys päivisin ja äkillinen nukahtaminen - Muistinmenetys (muistihäiriö) - Hyperkinesia (lisääntyneet liikkeet ja kyvyttömyys pysyä paikallaan) - Painon lisääntyminen - Allergiset reaktiot (esim. ihottuma, kutina, yliherkkyys) - Pyörtyminen - Sydämen vajaatoiminta (sydänongelmat, jotka voivat aiheuttaa hengen ahdistusta tai nilkkojen turvotusta)
Latvian: Retāk: - Paranoja (piemēram, lielas bailes par kāda labklājību) - Mānija - Pārmērīga miegainība dienas laikā un pēkšņas iemigšanas epizodes - Amnēzija (atmiņas traucējumi) - Hiperkinēzija (palielināts kustīgums un nespēja palikt mierā) - Ķermeņa masas palielināšanās - Alerģiskas reakcijas (piemēram, izsitumi, nieze, paaugstinātas jutības reakcijas) - Ģībonis - Sirds mazspēja (sirdsdarbības traucējumi, kas var izraisīt elpas trūkumu vai potīšu pietūkumu)*
Finnish: Pramipeksoli eliminoituu pääasiassa erittymällä muuttumattomana munuaisten kautta; noin 90 % 14Cmerkitystä annoksesta erittyy munuaisten kautta ja vain alle 2 % annoksesta erittyy ulosteisiin.
Latvian: iezīmētās devas izdalās caur nierēm, kamēr mazāk kā 2% nokļūst fēcēs.
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Pramipexole Accord 1,1 mg
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Pramipexole Accord 1,1 mg
Finnish: Hoidon keskeyttäminen
Latvian: Terapijas pārtraukšana:
Finnish: Käytettäessä Pramipexole Accordia potilaalla, jolla on vaikea kardiovaskulaarinen sairaus, tulee noudattaa varovaisuutta.
Latvian: Smagu kardiovaskulāru slimību gadījumos jāievēro piesardzība.
Finnish: Vuorokausiannos jaetaan kolmeen yhtä suureen annokseen.
Latvian: Diennakts deva jāieņem vienādi dalītās daļās trīs reizes dienā.
Finnish: Hermosto uneliaisuus heitehuimaus dyskinesia päänsärky äkillinen nukahtaminen muistinmenetys hyperkinesia pyörtyminen
Latvian: Pēkšņa miega epizodes Amnēzija Hiperkinēze Ģībonis
Finnish: Ei ole asianmukaista käyttää Pramipexole Accord -valmistetta pediatristen potilaiden Parkinsonin taudin hoitoon.
Latvian: Pramipexole Accord nav piemērots lietošanai bērniem Parkinsona slimības gadījumā.
Finnish: Pramipexole Accord 1,1 mg tabletti
Latvian: Pramipexole Accord 1,1 mg tabletes
Finnish: Yleinen: - Voimakas halu käyttäytyä epätavallisesti - Hallusinaatiot (näkö-, kuulo- tai tuntoharhat) - Sekavuus - Väsymys (uupumus) - Unettomuus (insomnia) - Nesteen kertyminen, yleensä jalkoihin (perifeerinen turvotus) - Päänsärky - Hypotensio (matala verenpaine) - Epänormaalit unet - Ummetus - Näön heikkeneminen - Oksentelu (pahoinvointi) - Painon väheneminen mukaan lukien ruokahalun väheneminen
Latvian: Bieži: - Tieksme neparasti uzvesties - Halucinācijas (neesošu lietu redzēšana, dzirdēšana vai sajušana) - Apjukums - Nogurums - Bezmiegs - Pārmērīga šķidruma uzkrāšanās, parasti kājās (perifēra tūska) - Galvassāpes - Hipotensija (zems asinsspiediens) - Patoloģiski sapņi - Aizcietējums - Redzes traucējumi - Vemšana (slikta dūša) - Svara zudums, ieskaitot apetītes samazināšanos
Finnish: EU/1/11/728/001-002 (30/100 tablettia alu/alu-läpipainopakkauksessa)
Latvian: EU/1/11/728/001-002 (30/100 tabletes alumīnija-alumīnija blisteros)
Finnish: Pienempi ylläpitoannos, kolme Pramipexole Accord 0,088 mg tablettia vuorokaudessa, on myös mahdollinen.
Latvian: Var būt arī mazāka balstdeva - trīs Pramipexole Accord 0,088 mg tabletes dienā.
Finnish: Pramipexole Accordin säilyttäminen
Latvian: Kā uzglabāt Pramipexole Accord
Finnish: ANTOTAPA JA TARVITTAESSA ANTOREITTI Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
Latvian: LIETOŠANAS UN IEVADĪŠANAS VEIDS (-I) Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju.
Finnish: Saattaa esiintyä enintään 1 käyttäjällä 1000:sta
Latvian: var izpausties līdz 1 no 1000 cilvēkiem
Finnish: Libidohäiriöt
Latvian: Psihiskie traucējumi
Finnish: Pramipexole Accordin säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Latvian: Pramipexole Accord ārējais izskats un iepakojums
Finnish: Saattaa esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10 000:sta
Latvian: var izpausties līdz 1 no 10 000 cilvēkiem
Finnish: Yleisimmin ( 5 %) ilmoitetut haittavaikutukset, joita esiintyi enemmän pramipeksolihoidon kuin lumelääkehoidon aikana, olivat Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla pahoinvointi, dyskinesia, hypotensio, heitehuimaus, uneliaisuus, unettomuus, ummetus, aistiharhat, päänsärky ja uupumus.
Latvian: Pacientiem ar Parkinsona slimību visbiežāk (≥5 %) ziņots par sliktu dūšu, diskinēziju, hipotensiju, reiboni, miegainību, bezmiegu, aizcietējumiem, halucinācijām, galvassāpēm un nogurumu (daudz biežāk pramipeksola grupā, salīdzinot ar placebo).
Finnish: • Jos sinulla on edennyt Parkinsonin tauti ja käytät myös levodopaa, sinulla saattaa ilmetä pakkoliikkeitä kun Pramipexole Accordin annosta suurennetaan.
Latvian: Ja Jums ir progresējoša Parkinsona slimība un lietojat arī levodopu, Jums var attīstīties diskinēzija, ja Jūs sākat ārstēšanu ar Pramipexole Accord pirmo reizi.
Finnish: Tablettien lukumäärä 1 Pramipexole Accord 0,088 mg tabletti kolme kertaa vuorokaudessa
Latvian: 1 Pramipexole Accord 0,088 mg tablete trīs reizes dienā
Finnish: Pramipexole Accord 0,088 mg tabletti on valkoinen tai harmaanvalkoinen, pyöreä, litteä, viistokulmainen, jossa on kaiverrus "I1" yhdellä puolella eikä mitään merkintää toisella puolella.
Latvian: Pramipexole Accord 0,088 mg tabletes ir baltas vai gandrīz baltas, apaļas, plakanas tabletes ar slīpām malām un uzrakstu ‘I1' vienā pusē un gludu otru pusi.
Finnish: Saattaa esiintyä enintään 1 käyttäjällä 100:sta
Latvian: var izpausties līdz 1 no 100 cilvēkiem
Finnish: Pitkälle edenneen Parkinsonin taudin hoidossa yli 1,1 mg:n (vastaa suolaa 1,5 mg) pramipeksolivuorokausiannoksilla voidaan saavuttaa terapeuttista lisäetua potilailla, joiden levodopa-annosta pyritään pienentämään.
Latvian: Pacientiem ar progresējošu Parkinsona slimību, kuriem paredzēta levodopas devas mazināšana, var būt nepieciešama pramipeksola deva, kas augstāka par 1,1 mg bāzes (1,5 mg sāls) dienā.
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Pramipexole Accord 0,088 mg
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Pramipexole Accord 0,088 mg
Finnish: • Sinun tulee tarkistuttaa silmäsi säännöllisesti Pramipexole Accord -hoidon aikana.
Latvian: Jums jāveic regulāra acu izmeklēšana ārstēšanas laikā ar Pramipexole Accord. - smaga sirds vai asinsvadu slimība.
Finnish: - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkäärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Latvian: - Ja Jums ir jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Finnish: Pramipeksolin suolamuoto Vuorokausiannos
Latvian: Koloidālais bezūdens silīcija dioksīds
Finnish: Jos hoito keskeytetään jostakin syystä, annostusta on pienennettävä asteittain.
Latvian: Ja kāda iemesla dēļ ārstēšanu pārtrauc, deva jāsamazina pakāpeniski.
Finnish: Sitä on saatavana tabletteina (0,088, 0,18, 0,35, 0,7 ja 1,1 mg).
Latvian: Tās ir pieejamas tablešu veidā (0,088; 0,18; 0,35; 0,7 un 1,1 mg).
Finnish: Aloitusannos on yksi 0,088 mg:n tabletti kolme kertaa päivässä.
Latvian: Sākumdeva ir viena 0,088 mg tablete trīs reizes dienā.
Finnish: Päivittäinen enimmäisannos on kolme 1,1 mg:n tablettia.
Latvian: Maksimālā dienas deva ir trīs 1,1 mg tabletes.
Finnish: Annostusta on lisättävä viidestä seitsemään päivän välein, kunnes oireet ovat hallinnassa ilman sietämättömiä sivuvaikutuksia.
Latvian: Devu palielina ik pēc piecām līdz septiņām dienām, līdz simptomus var kontrolēt, neizraisot nepanesamas blakusparādības.
Finnish: Pramipexole Accordia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Pramipexole Accord EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.