FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Firocoxib blocks the enzyme (cyclo-oxygenase) that is involved in the production of prostaglandins.
Spanish: Firocoxib bloquea la enzima (ciclooxigenasa) implicada en la producción de prostaglandinas.
English: Women of child-bearing age should avoid contact with, or wear disposable gloves, when administering the product.
Spanish: Las mujeres en edad fértil deben evitar el contacto con los comprimidos, o utilizar guantes desechables para su administración.
English: Coxibs display pain relief, anti-inflammatory and antipyretic properties.
Spanish: Los coxibios exhiben propiedades analgésicas, antiinflamatorias y antipiréticas.
English: Previcox contains firocoxib, which belongs to a class of medicines called non-steroidal antiinflammatory drugs (NSAIDs) belonging to the Coxib group, which acts by selective inhibition of cyclooxygenase-2 (COX-2).
Spanish: Previcox contiene firocoxib, que pertenece al grupo de medicamentos llamado antiinflamatorios no esteroidicos (AINE) del grupo de los Coxibios, que actúan por inhibición selectiva de la ciclooxigenasa-2 (COX-2).
English: What is Previcox used for?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Previcox?
English: Information on the prescription status of this product may be found on the label of the carton.
Spanish: En el etiquetado de la caja puede encontrarse información sobre las condiciones de dispensación de este medicamento.
English: Administration of the product in accordance with the recommended dosing schedule for a period of up to 90 days resulted in an improvement in lameness score in dogs with established osteoarthritis.
Spanish: La administración del producto siguiendo el régimen posológico recomendado durante un período de 90 días mejoró la puntuación en la escala de cojera en perros con osteoartritis documentada.
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) decided that the benefits of Previcox are greater than any risks of treatment and they recommended that Previcox should be given a marketing authorisation.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) decidió que los beneficios de Previcox son mayores que los riesgos del tratamiento.
English: Care should also be taken when used with molecules displaying action on renal flow e.g. diuretics.
Spanish: Este medicamento debe administrarse con precaución cuando se utilice conjuntamente con moléculas que actúan sobre el flujo renal, como los diuréticos.
English: Previcox contains the active substance firocoxib, which belongs to a class of medicines having antiinflammatory action.
Spanish: Previcox contiene el principio activo firocoxib, que pertenece a un grupo de medicamentos con efecto antiinflamatorio.
English: Previcox is used for a relief of pain and inflammation associated with osteoarthritis, soft-tissue, orthopaedic and dental surgery in dogs and for the alleviation of pain and inflammation associated with osteoarthritis and reduction of associated lameness in horses.
Spanish: Previcox está indicado para el alivio del dolor y de la inflamación asociados a la osteartritis, a la cirugía de tejido blando, ortopédica y dental en perros y para aliviar el dolor y la inflamación asociados a la osteartritis y reducir la cojera asociada en equinos.
English: The side effects of Previcox are typical for those seen with other medicines in this product class (NSAIDs) such as oral lesions (tissue damage) in the mouth of horses, soft faeces/diarrhoea or lethargy.
Spanish: Los efectos secundarios de Previcox son los mismos que los observados con otros medicamentos pertenecientes a esa clase de productos (AINE), como lesiones orales (daño tisular) en la boca de los equinos, heces blandas/diarrea o letargia.
English: Previcox oral paste administered once daily for 14 days at a dose of 0.1 mg/kg improved clinical scores for lameness and soft tissue injuries in horses and also helped alleviate pain and inflammation associated with osteoarthritis in horses.
Spanish: Previcox pasta oral administrada una vez al día durante 14 días a una dosis de 0,1 mg/kg mejoró la puntuación en la escala clínica de la cojera y las lesiones de tejidos blandos en equinos y ayudó también a aliviar el dolor y la inflamación asociados a la osteoartritis en equinos.
English: The CVMP concluded that Previcox oral paste was as effective as other authorised products (phenylbutazone and vedaprofen) in the alleviation of pain and inflammation associated with osteoarthritis and the reduction of associated lameness in horses.
Spanish: El CVMP concluyó que Previcox pasta oral era tan eficaz como otros productos ya autorizados (fenilbutazona y vedaprofeno) para aliviar el dolor y la inflamación asociados a la osteoartritis y para reducir la cojera asociada en equinos.
English: The results showed an improvement in lameness score in dogs with established osteoarthritis.
Spanish: Los resultados mejoraron la puntuación en la escala de cojera en perros con osteoartritis documentada.
English: After the last day of treatment with Previcox, horses should not be slaughtered for 26 days (when treated with the oral paste).
Spanish: Si el tratamiento recibido ha sido con la pasta oral, deberá esperarse 26 días para sacrificar a los equinos después del último día de tratamiento con Previcox.
English: How does Previcox work?
Spanish: ¿Cómo actúa Previcox?
English: Horse:
Spanish: Equinos:
English: How has Previcox been studied?
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Previcox?
English: The animals were split into four groups.
Spanish: Los animales se dividieron en cuatro grupos.
English: The overall recovery rate was 46.7%.
Spanish: La tasa de recuperación global fue del 46,7 %.
English: Most of the animals recovered within 2-3 days.
Spanish: La mayoría de los animales se recuperaron en 2 o 3 días.
English: No data from other European countries/regions have been submitted, so it could not been evaluated if this situation is representative of the whole EU.
Spanish: No se han presentado datos de otros países o regiones europeos, por lo que no puede determinarse si esta situación es representativa del conjunto de la UE.
English: The clinical response rate was 92%.
Spanish: La tasa de respuesta clínica fue del 92 %.
English: Types and mechanisms of resistance
Spanish: Tipos y mecanismos de resistencia
English: Therefore, the recommendations made here can only be used as a starting point for individual dose setting.
Spanish: Por ello, las recomendaciones que aquí se hacen solo pueden utilizarse como punto de partida para determinar la dosis individual.
English: in the last years: bovine: 45 to 86%; porcine: 4% to 27%.
Spanish: en los últimos años: vacuno: 45 % a 86 %; porcino: 4 % a 27 %.
English: Discussion of the data available
Spanish: Comentarios sobre los datos disponibles
English: 1123 Budapest Hungary
Spanish: 1123 Budapest Hungría
English: The clinical parameters improved.
Spanish: Los parámetros clínicos mejoraron.
English: No mortality was observed in the treatment groups.
Spanish: No se observó mortalidad en los grupos tratados.
English: from the period 2004-2006 until the period 2008-2009 in the isolates tested in Germany.
Spanish: desde el periodo 2004-2006 hasta el periodo 2008-2009 en los aislados estudiados en Alemania.
English: Do not use in birds intended for human consumption.
Spanish: No utilizar en aves destinadas al consumo humano.
English: In other cases, a combination of parenteral and oral administration or the parenteral route alone was used.
Spanish: En otros casos, se utilizaba una combinación de administración parenteral y oral, o únicamente la vía parenteral.
English: The withdrawal period was derived from the first study, but also bearing in mind the results of the second (confirmatory) study.
Spanish: El tiempo de espera se dedujo del primer estudio, pero también teniendo presentes los resultados del segundo estudio (confirmatorio).
English: These data come from different bibliographic publications as well as publicly available reports from European monitoring programs and cover the period between 1998 and 2009.
Spanish: Dichos datos proceden de distintas fuentes bibliográficas, así como de informes públicos procedentes de los programas de monitorización de resistencias europeos, y abarcan el periodo de 1998 a 2009.
English: These extrapolations were considered acceptable as goats are considered as minor species.
Spanish: Dichas extrapolaciones se juzgaron aceptables dado que los caprinos se consideran especies menores.
English: Clinical and bacteriological cure were obtained.
Spanish: Se consiguió la curación clínica y bacteriológica.
English: at the recommended therapeutic doses.
Spanish: a las dosis terapéuticas recomendadas.
English: Data were available from two studies.
Spanish: Se presentaron datos procedentes de dos estudios.
English: Further to the assessment of the available data several contraindications and warning sentences are recommended to ensure the safe use of the products.
Spanish: En consonancia con la evaluación de los datos disponibles, se han recomendado varias contraindicaciones y frases de advertencia para garantizar el uso seguro de los productos.
English: The highest success rate was observed in calves ≤ 2 years old (71.4%), but it decreased in older animals.
Spanish: La tasa de éxito más alta se observó en terneros ≤ 2 años de edad (71,4 %), pero disminuyó en animales de más edad.
English: The withdrawal periods should be amended as proposed to provide assurance for consumer safety.
Spanish: Los tiempos de espera deben modificarse tal como se ha propuesto a fin de garantizar la seguridad del consumidor.
English: It represents a practical approach in line with the aims of this procedure and is appropriate for the protection of consumer safety.
Spanish: Supone un enfoque práctico, en línea con los objetivos de este procedimiento y es adecuado para proteger la salud del consumidor.
English: An untreated group was included.
Spanish: Se incluyó un grupo sin tratamiento.
English: The indications assessed are considered to be aligned with the principles of responsible use of fluoroquinolones in animals.
Spanish: Las indicaciones evaluadas se consideran acordes con los principios de uso responsable de fluoroquinolonas en animales.
English: The study also unveiled very high resistance to quinolones (around 38% for ciprofloxacin).
Spanish: El estudio demostró también una resistencia muy elevada a las quinolonas (alrededor del 38 % para ciprofloxacino).
English: Several controlled experimental studies were conducted with induced infection (all of them together with M. haemolytica).
Spanish: Se llevaron a cabo varios estudios experimentales controlados con infecciones inducidas (todos ellos junto con M. haemolytica).
English: 21 Montee De La Garde 69340 Francheville France
Spanish: 21 Montee De La Garde 69340 Francheville Francia
English: The available data does fully demonstrate the efficacy of this veterinary medicinal product for the treatment of septicaemia.
Spanish: Los datos disponibles demuestran completamente la eficacia de este medicamento veterinario para el tratamiento de la septicemia.
English: The term ‘young stock' should be replaced with ‘Cattle (calves)'.
Spanish: El término «ganado joven» debe reemplazarse por «vacuno (terneros)».
English: Regarding the ‘septicaemia' indication, this was present in the experimental study only.
Spanish: Respecto a la indicación de "septicemia", sólo hubo casos en el estudio experimental.
English: List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the veterinary medicinal products, animal species, routes of administration, applicants/marketing authorisation holders in the Member States
Spanish: Lista de nombres, formas farmacéuticas, concentraciones de los medicamentos veterinarios, especies animales, vías de administración, solicitantes/titulares de la autorización de comercialización en los Estados miembros
English: Interaction with other medicinal products and other forms of interaction:
Spanish: Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
English: Repeated injections should be made at different injection sites.
Spanish: Las inyecciones repetidas deben aplicarse en puntos de inyección distintos.
English: However, clinical efficacy of the recommended dose for respiratory infection has not been demonstrated.
Spanish: Sin embargo, no se ha demostrado la eficacia clínica de las dosis recomendadas para las infecciones respiratorias.
English: Special warnings and precautions
Spanish: Advertencias y precauciones especiales
English: are also appropriate for Grampositive infection in both species as well.
Spanish: fueron también apropiados para infecciones por Gram negativos en ambas especies.
English: In pigs, the injection should be made in the neck at the ear base.
Spanish: En porcino, la inyección debe ponerse en el cuello, en la base de la oreja.
English: Via Emilia, 285 Ozzano Emilia (BO) Italy
Spanish: Via Emilia, 285 Ozzano Emilia (BO) Italia
English: Metabolism of substances and activity of the immune system are, thus, critically dependent on the body temperature.
Spanish: Así, el metabolismo de las sustancias y la actividad del sistema inmunitario dependen de forma crítica de la temperatura corporal.
English: At the European level, different actions and activities are constantly taken in order to maintain the efficacy of fluoroquinolone-containing veterinary medicinal products.
Spanish: En el ámbito europeo, constantemente se realizan acciones y actividades para mantener la eficacia de los medicamentos veterinarios que contienen fluoroquinolonas.
English: 20037 Paderno Dugnano (MI) Italy
Spanish: 20037 Paderno Dugnano (MI) Italia
English: The results from an experimental study and a field study were provided.
Spanish: Se facilitaron los resultados de un estudio experimental y un estudio de campo.
English: As regards to Mycoplasma bovis, this microorganism is difficult to be identified and assessed since it is often involved in mixed infections.
Spanish: Con respecto a Mycoplasma bovis, es difícil identificar y evaluar este microorganismo, ya que suele estar implicado en infecciones mixtas.
English: However, the provided results do not allow assessing the efficacy of the products for each one of these agents individually because only data about M. haemolytica have been provided.
Spanish: Sin embargo, los resultados obtenidos no permiten evaluar la eficacia de los medicamentos para cada uno de estos agentes individualmente, ya que solo se han proporcionado datos para M. haemolytica.
English: Friulchem via San Marco, 23 33099 Vivaro (PN) Italy
Spanish: Friulchem via San Marco, 23 33099 Vivaro (PN) Italia
English: The risk on individual level might be increased for rabbit as compared to other species.
Spanish: El riesgo individual podría ser mayor en los conejos que en otras especies.
English: A 20% safety span was considered appropriate to compensate for the small number of animals used in the study.
Spanish: Se consideró adecuado un margen de seguridad del 20 % para compensar el pequeño número de animales utilizados en el estudio.
English: These terms will apply to all age ranges and physiological status, as well as for both meat and/or milk production animals.
Spanish: Estos términos se aplicarán a todos los intervalos de edad y estado fisiológico, así como a los animales productores de carne o de leche.
English: However, the analysis of the results did not allow differentiating the efficacy data and attribute to a particular posology regimen.
Spanish: Sin embargo, el análisis de los resultados no permitió diferenciar los datos de eficacia y atribuirlos a un régimen posológico concreto.
English: Finally, resistance to ciprofloxacin in Enterococcus bacteria varied from 0 to 29% in cattle and from 0 to 33% in pigs.
Spanish: Por último, la resistencia al ciprofloxacino en Enterococcus varía del 0 % al 29 % en vacuno y del 0 % al 33 % en porcino.
English: These data are supported by published literature.
Spanish: Estos datos están respaldados por las publicaciones científicas.
English: Several publications and proprietary studies were reviewed.
Spanish: Se han revisado diversas publicaciones y estudios internos.
English: Rabbits are raised in continuous systems where resistant bacteria might be persistent over time, however the overall risk would remain low due to the low consumption of rabbit meat.
Spanish: Los conejos se crían en sistemas continuos en los que las bacterias resistentes podrían mantenerse a lo largo del tiempo; sin embargo, el riesgo global seguiría siendo bajo por el limitado consumo de carne de conejo.
English: 1000 Ljubljana Slovenia
Spanish: 1000 Ljubljana
English: Reptiles are ectothermic, relying on external heat sources to maintain their body temperature at the optimum level for correct function of all body systems.
Spanish: Los reptiles son animales ectotermos, por lo que dependen de fuentes de calor externas para mantener su temperatura corporal a niveles óptimos para el correcto funcionamiento de todos los sistemas corporales.
English: Better clinical results were observed in 3-4 weeks old animals compared to 1-2 weeks old animals.
Spanish: Los mejores resultados clínicos se observaron los animales de 3 a 4 semanas de edad, en comparación con los animales de 1 a 2 semanas.
English: Antibacterial spectrum
Spanish: Espectro antibacteriano
English: Filiala Filipesti SRL Str. Principala nr. 944 Filipestii de Padure Jud.
Spanish: Rumanía PASTEUR Filiala Filipesti SRL Str. Principala nr. 944 Filipestii de Padure Jud.
English: No field studies were submitted to support the indications in goats.
Spanish: No se presentaron estudios para apoyar las indicaciones en caprino.
English: It is not clear whether quinolone resistant Campylobacter infection is associated with adverse human health consequences.
Spanish: No está claro si la infección por Campylobacter resistente a las quinolonas podría estar relacionada con consecuencias adversas para la salud humana.
English: 8501 Novo Mesto Slovenia
Spanish: 8501 Novo Mesto Eslovenia
English: Fluoroquinolones represent a class of antimicrobials which is critically important in the treatment of severe and invasive infections in humans and animals and are therefore of special interest for public and animal health.
Spanish: Las fluoroquinolonas son una clase de agentes antimicrobianos de gran importancia en el tratamiento de infecciones graves e invasivas en personas y animales, por lo que tienen un especial interés en salud pública y animal.
English: Burgos Spain
Spanish: Burgos España
English: Cure or improvement was observed in 85% to 90% of animals treated by enrofloxacin, the best results being obtained when parenteral administration is followed by oral administration.
Spanish: Se observó curación o mejoría en el 85 % al 90 % de los animales tratados con enrofloxacino; los mejores resultados se obtuvieron tras la administración parenteral seguida de los obtenidos tras la administración oral.
English: Thus, it was considered that for consistency the target animal species for both strengths should harmonised to “Sheep” and “Goats”.
Spanish: Por tanto, se consideró que, por uniformizar, las especies de destino para ambas concentraciones deben armonizarse como "ovino" y "caprino".
English: An extension of the treatment interval to 48 hours may be necessary in individual cases.
Spanish: En casos concretos, puede ser necesario ampliar el intervalo de tratamiento a 48 horas.
English: 48308 Senden-Bösensell Germany
Spanish: 48308 Senden-Bösensell Alemania
English: Ornamental birds
Spanish: Aves ornamentales
English: The presence of bacteria including E. coli was determined.
Spanish: Se determinó la presencia de bacterias, incluida E. coli.
English: For some serious animal indications, fluoroquinolones could be the only alternative available (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)7.
Spanish: Para algunas indicaciones graves en animales, las fluoroquinolonas podrían ser la única alternativa disponible (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)7.
English: The 2012 RESAPATH annual report indicated that more than 90% of Pasteurella in goats are sensitive to enrofloxacin.
Spanish: El informe anual RESAPATH de 2012 indicó que más del 90 % de los aislados de Pasteurella en caprino son sensibles al enrofloxacino.
English: In conclusion the Committee can accept this indication considering that it is an injectable formulation, and that necessary restrictions provided in the SPC, together with the withdrawal period, would be in favour of a more adequate use of the veterinary medicinal product in rabbits compared to the use under the cascade.
Spanish: En conclusión, el Comité puede aceptar esta indicación teniendo en cuenta que se trata de una formulación inyectable y que las restricciones necesarias incluidas en el RCP, junto con el tiempo de espera, jugarían a favor de un uso más adecuado del medicamento veterinario en conejos, si se compara con el uso en cascada.
English: D-88326 Aulendorf Germany
Spanish: D-88326 Aulendorf Alemania
English: The results of the studies provided show that the variation in the residue profile due to sources of variation associated with the injectable use of these products (e.g. sampling procedure) was much higher than the variation due to formulation effect.
Spanish: Los resultados de los estudios aportados muestran que la variación del perfil de residuos debida a las fuentes de variación asociada al uso de estos productos en formulación inyectable (p. ej., procedimiento de muestreo) eran mucho más altas que la variación debida al efecto de la formulación.
English: It has antibacterial activity against a broad spectrum of Gram-negative and Grampositive bacteria.
Spanish: Presenta actividad antibacteriana frente a un amplio espectro de bacterias Gram negativas y Gram positivas.
English: Neither was appropriate for analysis using the statistical method.
Spanish: Ninguno de ellos era apropiado para un análisis conforme al método estadístico.
English: Low to moderate (8% to 20%) resistance rates to ciprofloxacin have been observed in indicator isolates of E. coli for the different target species in different European countries.
Spanish: Se han observado tasas de resistencia bajas o moderadas (8 % al 20 %) al ciprofloxacino en aislados indicadores de E. coli para las distintas especies de destino en los diferentes países europeos.
English: Add, to all products: ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION
Spanish: Añadir en todos los medicamentos: INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN
English: Intramuscular administration of enrofloxacin showed to be effective especially in cases of enterotoxaemia.
Spanish: La administración intramuscular de enrofloxacino demostró ser eficaz, especialmente en caso de enterotoxemia.
English: Novo mesto Smarjeska cesta 6 8501 Novo Mesto Slovenia
Spanish: Novo mesto Smarjeska cesta 6 8501 Novo Mesto Eslovenia
English: If necessary, depending on the severity of clinical signs, this dosage can be doubled.
Spanish: Si es necesario, en función de la gravedad de los signos clínicos, la dosis puede doblarse.
English: No resistance was found in samples from sheep and goats.
Spanish: No se observó resistencia en muestras procedentes de ovino y caprino.
English: Prahova Romania
Spanish: Prahova Rumanía
English: The success rate was 76% on day 3 and 50% on day 10 in the test group versus 14.3% and 9.5%, respectively, for the same days, for the reference product.
Spanish: Las tasas de éxito fueron del 76 % el día 3 y del 50 % el día 10 en el grupo de enrofloxacino frente al 14,3 % y el 9,5 %, respectivamente, para el medicamento de referencia.
English: Warning sentences have been included in sections 4.5 and 4.6 of the SPC regarding the potential articular cartilage damage in growing cattle and lambs, based on the available literature.
Spanish: Se han incluido frases de advertencia en las secciones 4.5 y 4.6 del RCP, relativas al posible daño para el cartílago articular de los corderos y el vacuno en periodo de crecimiento, en base a los artículos científicos disponibles.