FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Probleme de coordonare a mișcărilor mușchilor, contracții musculare, tremor sau tremurat excesiv, reflexe exagerate, senzație de arsură, senzație de leșin, senzație anormală pe piele (furnicături, încrețire a pielii), amorțeală generalizată, stare de oboseală, pierdere a memoriei, migrenă, durere de cap determinată de tensiunea de la nivelul mușchilor capului și gâtului (durere de cap tensiogenă).
Maltese: - Problemi bil-koordinazzjoni tal-movimenti tal-muskoli, kontrazzjonijiet fil-muskoli, rogħda jew tregħid eċċessiv, eżaġerazzjoni tar-riflessi, sensazzjoni ta' ħruq, ħass ħażin, sensazzjoni mhux normali fil-ħilda (on of the skin (tingiż, ġismek iqum xewk xewk), tnemnim ġenerali, għeja,
Romanian: Studiile efectuate la șobolani au relevat reducerea fertilității și creșterea mortalității embrionare (vezi pct. 5.3).
Maltese: Studji fil-firien urew tnaqqis fil-fertilità u żieda fil-mortalità tal-embrijun (ara sezzjoni 5.3).
Romanian: Șoc anafilactic
Maltese: Xokk anafilattiku
Romanian: Hipoventilație Embolie pulmonară
Maltese: Emboliżmu pulmonari
Romanian: Manitol - E421 Hidrogenofosfat de calciu Hipromeloză Croscarmeloză sodică Indigotină - E132 Acid stearic
Maltese: Hypromellose Croscarmellose sodium Indigo carmine -E132 Stearic acid Magnesium stearate 6.2 Inkompatibbiltajiet
Romanian: Fasciculații musculare
Maltese: Spażmi fil- muskoli
Romanian: Supradozajul cu sufentanil se manifestă printr-o exacerbare a efectelor farmacologice ale acestuia.
Maltese: Doża eċċessiva ta' sufentanil hija evidenzjata minn esaġerazzjoni tal-effetti farmakoloġiċi tiegħu.
Romanian: sisteme și organe conform MedDRA
Maltese: Sistema tal-klassifika tal-organi MedDRA
Romanian: un inhibitor puternic al CYP3A4, poate crește semnificativ expunerea sistemică la sufentanilul administrat sublingual [creștere a concentrațiilor plasmatice maxime (Cmax) de 19 %, creștere a expunerii totale la substanța activă (ASC) de 77 %] și poate prelungi timpul până la atingerea concentrației maxime cu 41 %.
Maltese: Ketoconazole, inibitur qawwi ta' CYP3A4, jista' jżid b'mod sinifikanti l-esponiment sistematiku għal sufentanil għal taħt l-ilsien (żieda fil-livelli massimi fil-plażma (Cmax) ta' 19%, żieda flesponiment globali għas-sustanza attiva (AUC) ta' 77% u jdewwem iż-żmien sakemm tintlaħaq il konċentrazzjoni massima b'41%.
Romanian: Foarte frecvente ≥1/10 Frecvente
Maltese: Komuni ħafna ≥1/10
Romanian: Senzație de arsură Presincopă
Maltese: Sensittività eċċessiva
Romanian: Concentrațiile plasmatice maxime de sufentanil sunt atinse la aproximativ 60 de minute după o doză unică; acest interval de timp se scurtează la aproximativ 40 de minute după administrarea repetată din oră în oră.
Maltese: Il-konċentrazzjonijiet massimi ta' sufentanil jintlaħqu madwar 60 minuta wara doża waħda; dan ilperjodu jitnaqqas għal madwar 40 minuta wara dożi ripetuti kull siegħa.
Romanian: Hiperbilirubinemie
Maltese: Żieda fil-bilirubin fiddemm
Romanian: Dzuveo este disponibil în mărimi de ambalaj de 5 și de 10.
Maltese: Dzuveo se jkun disponibbli f'kartuniet ta' 5 u 10.
Romanian: Pacienții tratați cu Dzuveo au prezentat un scor mediu SPID12 superior, comparativ cu pacienții la care s-a administrat placebo (25,8 comparativ cu 13,1), în grupul pacienților cu operație abdominală (p<0,001) și respectiv (5,93 comparativ cu -6,7) în grupul pacienților cu bunionectomie (p=0,005) .
Maltese: Il-pazjenti li użaw Dzuveo kellhom punteġġ SPID12 medjus ogħla mill-pazjenti li użaw il-plaċebo (25.8 vs. 13.1) fil-pazjenti li kellhom intervent kirurġiku addominali (p<0.001) u (5.93 vs.
Romanian: Fiecare ambalaj conține 5 sau 10 pungi.
Maltese: Kull pakkett fih jew 5 jew 10 boroż.
Romanian: Comă
Maltese: Komuni
Romanian: Deprimare respiratorie
Maltese: Depressjoni Respiratorja
Romanian: Insomnie Anxietate Stare de confuzie
Maltese: Stat ta' konfużjoni
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 25 iunie 2018
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 25 Ġunju 2018
Romanian: Cu frecvență necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile):
Maltese: Frewkenza mhux magħrufa (il-frekwenza ma tistax tiġi stmata mid-data disponibbli).
Romanian: Bronșită Conjunctivită infecțioasă Faringită
Maltese: Bronkite Kunġuntivite infettiva Farinġite
Romanian: Dzuveo nu trebuie utilizat pe o perioadă mai mare de 48 de ore.
Maltese: Dzuveo ma għandux jintuża għal aktar minn 48 siegħa.
Romanian: Dacă este înghițit, biodisponibilitatea orală a Dzuveo este doar de 9 %, ceea ce va avea drept rezultat o doză subterapeutică.
Maltese: Jekk tinbela', il-bijodisponibbiltà ta' Dzuveo hija biss 9% li tirriżulta f'doża sottoterapewtika.
Romanian: Sufentanilul este metabolizat rapid într-un număr de metaboliți inactivi, N- și O-dezalchilarea oxidativă fiind principalele căi de eliminare.
Maltese: Sufentanil huwa metabolizzat malajr għal numru ta' metaboliti inattivi, bil-N- u O-dealkylation ossidattivi li huma r-rotot ewlenin ta' eliminazzjoni.
Romanian: Stop respirator
Maltese: Arrest respiratorju
Romanian: - Medicamente pentru tratamentul depresiei, cunoscute sub denumirea de inhibitori ai monoaminoxidazei (IMAO).
Maltese: - Mediċini għall-kura tad-depressjoni magħrufin bħala Inibituri tal-Monoamine Oxidase (MAOIs, Monoamine Oxidase Inhibitors).
Romanian: Într-un studiu privind sufentanil 15 micrograme sub formă de comprimat sublingual (cu aceeași formulare ca un comprimat de 30 micrograme), după administrarea orală (prin înghițire) s-a observat o biodisponibilitate semnificativ mai scăzută, de 9 %.
Maltese: Fi studju ta' pillola sufentanil ta' 15-il mikrogramma għal taħt l-ilsien (bl-istess formulazzjoni tal pillola ta' 30 mikrogramma), ġiet osservata bijodisponibbiltà aktar baxxa ta' 9% wara t-teħid millħalq (tinbela').
Romanian: Scădere a saturației în oxigen Creștere a temperaturii corporale
Maltese: Tnaqqis fissaturazzjoni tal ossiġnu Żieda fit temperatura talġisem
Romanian: Extrasistole ventriculare
Maltese: Fibrillazzjoni atrijali Extrasystoles ventrikulari
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: anestezice, anestezice opioide, codul ATC: N01AH03.
Maltese: Anestetiċi, anestetiċi opjojdi, Kodiċi ATC:
Romanian: Hipoestezie orală
Maltese: Ipostesija orali
Romanian: Valori CST½ similare s-au observat după administrarea fie a unei singure doze, fie a dozelor repetate, demonstrând că există o durată de acțiune predictibilă și consecventă după administrarea repetată a comprimatului sublingual.
Maltese: Valuri CST½ simili kienu osservati kemm wara l-għoti ta' doża waħda kif ukoll ta' dożi ripetuti li juri li hemm dewmien prevedibbli u konsistenti tal- azzjoni wara diversi dożi tal-pillola għal taħt l-ilsien.
Romanian: Leziuni, intoxicații și complicații legate de procedurile utilizate
Maltese: Korriment, avvelenament u komplikazzjonijiet ta' xi proċedura
Romanian: Cu toate acestea, pacienții vârstnici trebuie monitorizați cu atenție pentru a observa reacțiile adverse la sufentanil (vezi pct. 5.2).
Maltese: Madankollu, il-pazjenti anzjani għandhom jiġu osservati mill-qrib għal reazzjonijiet avversi ta' sufentanil (ara sezzjoni 5.2).
Romanian: - Fasciculații musculare și spasme musculare.
Maltese: - Movimenti involontarji tal-muskoli u spażmi.
Romanian: Sufentanilul este metabolizat în principal de enzima 3A4 a citocromului uman P450.
Maltese: Sufentanil hija metabolizzata prinċipalment mill-enzima ċitokromu P450-3A4 tal-bniedem.
Romanian: Nu poate fi exclusă existența unor efecte similare în cazul altor inhibitori puternici ai CYP3A4 (de exemplu itraconazol, ritonavir).
Maltese: Effetti simili b'inibituri ta' CYP3A4 b'saħħithom oħra (eż.
Romanian: - Medicamente pentru tratamentul depresiei, cunoscute sub denumirea de inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS) și inhibitori ai recaptării serotoninei și norepinefrinei (IRSN).
Maltese: Serotonin Selettivi (SSRIs, Selective Serotonin Reuptake Inhibitors), Inibituri ta' Teħid mill-Ġdid ta' Serotonin Norepinephrine (SNRIs, Serotonin Norepinephrine Reuptake Inhibitors) jew Inibituri tal
Romanian: Volumul central de distribuție după administrarea intravenoasă a sufentanilului este de aproximativ 14 litri, iar volumul de distribuție la starea de echilibru este de aproximativ 350 litri.
Maltese: Il-volum ċentrali tad-distribuzzjoni wara l-applikazzjoni ġol-vini ta' sufentanil huwa ta' madwar 14il litru u l-volum tad-distribuzzjoni fi stat fiss huwa ta' madwar 350 litru.
Romanian: Nu există date clinice privind efectele sufentanilului asupra fertilității.
Maltese: Ma hemm l-ebda data klinika dwar l-effetti ta' sufentanil fuq il-fertilità.
Romanian: MEDICAMENTULUI
Maltese: Pillola
Romanian: Dzuveo este indicat pentru abordarea terapeutică a durerii post-operatorii acute, de intensitate moderată până la severă, la pacienți adulți.
Maltese: Dzuveo huwa indikat għall-ġestjoni ta' uġigħ akut minn moderat sa sever f'pazjenti adulti.
Romanian: În studiul privind operația abdominală, intensitatea medie de referință a durerii a fost de 5,61 (0,13) la pacienții tratați cu sufentanil și de 5,48 (0,18) pentru pacienții la care s-a administrat placebo.
Maltese: Fil-prova tal-kirurġija addominali, l- intensità medja tal-uġigħ tal-linja bażi kienet 5.61 (0.13) għall-pazjenti kkurati b'sufentanil u 5.48 (0.18) għall-pazjenti kkurati bi plaċebo.
Romanian: La administrarea Dzuveo, durata clinică a analgeziei este determinată într-o mai mare măsură de timpul necesar concentrației plasmatice de sufentanil pentru a scădea de la Cmax la 50 % din Cmax după întreruperea administrării (timp de înjumătățire sensibil la context sau CST½) decât de timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare.
Maltese: Bl-għoti ta' Dzuveo, it-tul ta' żmien kliniku ta' analġeżija huwa ddeterminat l-aktar mill-ħin meħtieġ biex il-konċentrazzjoni ta' sufentanil fil-plażma taqa' minn Cmax għal 50% ta' Cmax wara li jitwaqqaf id-dożar (half-time sensittiv għall-kuntest jew CST½) aktar milli permezz tal-half-life terminali.
Romanian: Tulburări metabolice și de nutriție
Maltese: Disturbi fil metaboliżmu u fin nutrizzjoni
Romanian: Medicamente serotoninergice
Maltese: IL-PRODOTT MEDIĊINALI
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Dzuveo sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Alte informații despre Dzuveo
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Dzuveo
Romanian: Dzuveo este un „medicament hibrid".
Maltese: Dan huwa ‘mediċina ibrida'.
Romanian: Dzuveo conține substanța activă sufentanil.
Maltese: Dzuveo fih is-sustanza attiva sufentanil.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Dzuveo?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Dzuveo?
Romanian: Dzuveo nu trebuie utilizat pe o perioadă mai mare de 48 de ore.
Maltese: Dzuveo m'għandux jintuża għal aktar minn 48 siegħa.
Romanian: În primul studiu, efectuat la 163 de pacienți care fuseseră supuși unei intervenții chirurgicale la nivelul abdomenului, durerea s-a redus cu 26 de puncte după administrarea Dzuveo, față de 13 puncte în cazul placebo (un preparat inactiv).
Maltese: Fl-ewwel studju f'163 pazjent li saritilhom kirurġija addominali, l-uġigħ tnaqqas b'26 punt b'Dzuveo meta mqabbel ma' 13-il punt bi plaċebo (kura finta).
Romanian: Cele mai grave reacții adverse asociate cu sufentanilul sunt probleme severe de respirație, care apar la aproximativ 6 persoane din 1 000.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar serji b'sufentanil huma problemi severi fit-teħid tan-nifs, li jseħħu f'madwar 6 persuni minn kull 1,000.
Romanian: În cel de-al doilea studiu, efectuat la 101 de pacienți după o intervenție chirurgicală la nivelul piciorului, durerea s-a redus cu aproximativ 6 puncte după administrarea Dzuveo și a crescut cu aproximativ 7 puncte în cazul placebo.
Maltese: Fit-tieni studju f'madwar 101 pazjent wara kirurġija fis-sieq, l-uġigħ tnaqqas b'madwar 6 punti b'Dzuveo u żdied b'madwar 7 punti bi plaċebo.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Dzuveo sunt monitorizate continuu.
Maltese: Bħal għall-mediċini kollha, id-data dwar l-użu ta' Dzuveo hija ssorveljata kontinwament.
Romanian: Acest lucru înseamnă că este similar cu un „medicament de referință" (denumit Sufenta Forte) care conține aceeași substanță activă.
Maltese: Dan ifisser li huwa simili għal ‘mediċina ta' referenza' (imsejħa Sufenta Forte) li fiha l-istess sustanza attiva.
Romanian: Dzuveo este disponibil sub formă de comprimate sublinguale de 30 µg.
Maltese: Dzuveo jiġi bħala 30 µg pilloli għal taħt l-ilsien.
Romanian: Studiile demonstrează că Dzuveo este eficace în reducerea durerii severe care apare în urma intervențiilor chirurgicale.
Maltese: L-istudji juru li Dzuveo huwa effettiv biex inaqqas uġigħ sever wara l-kirurġiji.
Romanian: Dzuveo este un medicament analgezic opioid utilizat la adulți pentru tratarea durerii de intensitate moderată până la severă.
Maltese: Dzuveo huwa mediċina ta' opjojdi għall-uġigħ li tintuża biex tikkura wġigħ moderat sa sever fl-adulti.
Romanian: Diferența dintre cele două medicamente este că Dzuveo este disponibil sub formă de comprimate sublinguale (care se dizolvă sub limbă), iar medicamentul de referință este o soluție injectabilă.
Maltese: Id-differenza bejn il-prodotti hija li Dzuveo jiġi bħala pilloli għal taħt l-ilsien (pilloli li għandhom jinħallu taħt l-ilsien) filwaqt li l-mediċina ta' referenza hija soluzzjoni għall-injezzjoni.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Dzuveo, citiți prospectul.
Maltese: Għal-lista sħiħa tal-effetti sekondarji u restrizzjonijiet bi Dzuveo, ara l-fuljett ta' tagħrif.
Romanian: INFORMAŢII DE BAZĂ
Maltese: INFORMAZZJONI ĠENERALI
Romanian: Londra, iunie 2008 EMEA/532267/2007- Rev.1
Maltese: Londra, Ġunju 2008 EMEA/532267/2007- Rev.1
Romanian: Avizul CVMP a fost adoptat la 17 ianuarie 2007, iar decizia ulterioară a Comisiei a fost adoptată la 17 aprilie 2007.
Maltese: L-Opinjoni tal-CVMP ġiet adottata fis-17 ta' Jannar 2007 u d-Deċiżjoni tal-Kummissjoni sussegwenti fis-17 ta' April 2007.
Romanian: AVIZ CA URMARE A UNEI SESIZĂRI ÎN TEMEIUL ARTICOLULUI 40 PENTRU SUVAXYN PARVO/E
Maltese: OPINJONI WARA REFERENZA SKOND L-ARTIKOLU 40 GĦAL SUVAXYN PARVO/E
Romanian: Suvaxyn Parvo/E este indicat pentru imunizarea activă a porcilor (scrofiţe şi scroafe) în vederea prevenirii tulburărilor de reproducere cauzate de parvovirusul porcin şi pentru reducerea semnelor clinice cauzate de infecţiile cu Erysipelothrix rhusiopathiae, serotipul 2 şi serotipul 1.
Maltese: Suvaxyn Parvo/E huwa indikat għat-tilqim attiv fil-ħnieżer (ħnieżer nisa li għadhom ma kellhomx għalla [gilts] u ħnieżer nisa) biex jimpedixxi d-disturbi riproduttivi kkawżati minn parvovirus talqżieqeż u biex inaqqas is-sinjali kliniċi kkawżati minn infezzjonijiet ta' Erysipelothrix rhusiopathiae, serotip 2 u serotip 1.
Romanian: La 11 iulie 2006, Franţa a înştiinţat EMEA cu privire la o sesizare în temeiul articolului 40 din Directiva 2001/82/CE a Consiliului, astfel cum a fost modificată, în legătură cu Suvaxyn Parvo/E.
Maltese: Fil-11 ta' Lulju 2006, Franza nnotifikat lill-EMEA b'Referenza skond l-Artikolu 40 tad-Direttiva talKunsill 2001/82/KE, kif emendata, fir-rigward ta' Suvaxyn Parvo/E.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP) a demarat procedura de sesizare la 19 iulie 2006.
Maltese: Il-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali għal Użu Veterinarju (CVMP) beda l-proċedura ta' referenza fid19 ta' Lulju 2006.
Romanian: CVMP a recomandat, prin urmare, ca autorizaţia/autorizaţiile de introducere pe piaţă să fie variată/variate în vederea reducerii variabilităţii testului serologic de eficacitate pe şoareci, cu ajutorul unor măsuri adecvate, cum ar fi înlocuirea folosirii unui vaccin de referinţă în testul serologic de eficacitate pe şoareci, cu utilizarea unui ser de referinţă.
Maltese: Għaldaqstant, is-CVMP irrakkomanda li l-Awtorizzazzjoni Għat-Tqegħid Fis-Suq għandha tkun varjata biex tnaqqas il-varjabbiltà tat-test tal-qawwa seroloġika fil-ġrieden b'miżuri xierqa bħassostituzzjoni ta' l-użu ta' vaċċin ta' referenza fit-test tal-qawwa seroloġika fil-ġrieden bl-użu ta' serum ta' referenza.
Romanian: Cu toate acestea, este important de verificat ca limitele de trecere a testului de eficacitate să nu se abată de la cele iniţiale.
Maltese: Madankollu, kien importanti li jiġi żgurat li l-limiti ta' suċċess tat-test tal-qawwa ma jitbegħdux mill-oriġinali.
Romanian: --1 1,11 mg/ml Hidrocortizon aceponat ; 15,1 mg/ml Miconazol sub formă de nitrat ; 1505 IU/ml Gentamicină sub formă de sulfat.
Maltese: --1 Millilitru fih 1.11 mg idrokortiżon aċeponat, 15.1 mg mikonażol (bħala nitrat) u 1505
Romanian: Cale auriculară Flacon multidoză cu pompă de pulverizare
Maltese: Kontenitur multidoża b'pompa
Romanian: Conţinut
Maltese: Kontenitur
Romanian: Cale de administrare
Maltese: Mod ta' Amministrazzjoni Ippakkjar
Romanian: Suspensie albă.
Maltese: Suspensjoni bajda.
Romanian: o.o. ul. Puławska 314 02-819 Warszawa
Maltese: Puławska 314 02-819 Warszawa
Romanian: Cutie de carton care conţine 5, 10, 50, 100 sau 200 de pipete.
Maltese: Kaxxa tal-kartun fiha 5, 10, 50, 100 or 200 pipetta.
Romanian: A nu se păstra la temperaturi mai mari de 25°C.
Maltese: Taħżnux f'temperatura ogħla minn 25°C.
Romanian: Data primei reinnoiri: 11/11/2013
Maltese: Data tal- ewwel tiġdid: 11/11/2013
Romanian: [Flacon multidoză:]
Maltese: [Kontenitur ta' multidożi:]
Romanian: Virbac Norge c/o Premium Pet Products Vollaveien 20 A 0614 Oslo
Maltese: Virbac Norge c/o Premium Pet Products Vollaveien 20 A 0614
Romanian: dar@virbac.fr
Maltese: 73.48 E-mail. dar@virbac.fr
Romanian: België/Belgique/Belgien VIRBAC BELGIUM N.V. Esperantolaan 4
Maltese: België/Belgique/Belgien VIRBAC BELGIUM N.V.
Romanian: 76505 Saue/Harjumaa Tel: + 372 6 709 006
Maltese: 76505 Saue/Harjumaa, ESTONIA Tel: + 372 6 709 006
Romanian: [Flacon unidoză:]
Maltese: [Kontenitur ta' doża waħda:]
Romanian: Luxembourg/Luxemburg VIRBAC BELGIUM N.V. Esperantolaan 4
Maltese: Luxembourg/Luxemburg VIRBAC BELGIUM N.V.
Romanian: Bacteriile rezistente la gentamicină, izolate în cazuri de otită canină înainte de tratament între 2008 și 2010 (determinate conform punctului critic din ghidul CLSI ≥ 8 pentru toate culturile izolate, cu excepția Staphylococci ≥ 6 µg/ml) au fost în număr mic: 4,7 %, 2,9 % și 12,5 % pentru Staphylococcus spp., Pseudomonas și, respectiv, Proteus spp.
Maltese: Batterji reżistenti għall-ġentamiċina iżolati barra bejn l-2008 u l-2010 f'otite kanina qabel il-kura (iddeterminat skont il-linja gwida CLSI breakpoint ≥ 8 għall-iżolati kollha ħlief għall-iStafilokokki ≥ 16 μg/ml) kienu baxxi: 4.7%, 2.9% u 12.5% għall-iStafilokokkus spp., Psewdomonas u Proteus spp. rispettivament.
Romanian: Un ml conţine 1,11 mg de hidrocortizon aceponat, 15,1 mg de miconazol (sub formă de nitrat) şi 1505 IU de gentamicină (sub formă de sulfat).
Maltese: Millilitru fih 1.11 mg idrokortiżon aċeponat, 15.1 mg mikonażol (bħala nitrat) u 1,505 IU ġentamiċina (bħala sulfat).
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI 10 ml (10 doze).
Maltese: DAQS TAL-PAKKETT 10 ml (10 dożi)
Romanian: 3001 Leuven
Maltese: B-3001 Leuven IL-BELĠJU
Romanian: Hidrocortizon aceponat aparţine clasei diesterilor glucocorticosteroizi.
Maltese: Idrokortiżon aċeponat jappartjeni għall-klassi dijesteri ta' glukokortikosterojdi.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizari: 20/11/2008
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizazzjoni: 20/11/2008
Romanian: Parafină lichidă
Maltese: Paraffin, Likwidu
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Picaturi auriculare, suspensie.
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Qtar għal widnejn, sospensjoni.
Romanian: Flacon multidoză compus din două părţi extrudate, o parte externă cu un tub rigid de polipropilenă şi unul intern (etilen-acid metacrilic)-zinc copolimer (Surlyn) cu actionare flexibila conţinând o bilă, închis cu o pompă de pulverizare cu dozator de 1 ml echipată cu o canulă atraumatică şi acoperită cu un capac din plastic.
Maltese: Kontenitur ta' multidożi magħmul minn żewġ partijiet li joħorġu 'l barra, wieħed tubu riġidu abjad estern tal-polipropilin u powċ wieħed flessibbli intern (aċidu etilin-metakriliku)-żingu kopolimer (Surlin) li fih ballun tal-azzar magħluq b'pompa mingħajr arja tad-dożaġġ ta' 1 ml attrezzat b'kanula atrawmatika flessibbli u mgħottija b'kappa tal-plastik.
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezinta reactii adverse) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 100 animale tratate) - Mai putin frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 1000 animale tratate) - Rare (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 10 000 animale tratate) - Foarte rare (mai putin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportarile izolate).
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali ttrattati li juru effetti mhux mixtieqa) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal ittrattat) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal ittrattat) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal ittrattat) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal ittrattat, inklużi rapporti iżolati).
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezinta reactii adverse) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 100 animale tratate) - Mai putin frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 1000 animale tratate) - Rare (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 10 000 animale tratate) - Foarte rare (mai putin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportarile izolate ).
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali ttrattati li juru effetti mhux) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal ittrattat) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal ittrattat) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal ittrattat) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal ittrattati , inklużi rapporti iżolati).
Romanian: NUMĂRUL AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/08/085/001-006
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI TAL-KUMMERĊ EU/2/08/085/001-006
Romanian: France VIRBAC 13ème rue - L.I.D - BP 27 06517 Carros Hrvatska VIRBAC
Maltese: France VIRBAC 13ème rue - L.I.D - BP 27 F-06517 Carros
Romanian: PIPETE
Maltese: Klieb
Romanian: Miconazol nitrat este un derivat sistemic al imidazolului cu o activitate puternică antifungică.
Maltese: Mikonażol (bħala nitrat) hu derivattiv imidażol sintetiku b'attività pronunzjata antifungali.
Romanian: 4.10 Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz ins 1 doză / ureche / zi, timp de 5 zile days
Maltese: 4.10 Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta' emerġenza, antidoti)jekk ikun hemm bżonn
Romanian: Produsul medicinal veterinar este o combinaţie fixă de trei substanţe active (corticosteroid, antifungic şi antibiotic):
Maltese: Il-prodott mediċinali veterinarju hu taħlita fissa ta' tlIet sustanzi attivi (kortikosterojdi, antifungali u antibijotiku):
Romanian: Co-rezistenţa a fost descrisă, de exemplu gene rezistente la gentamicină sunt găsite a fi în legătură fizică cu alte gene microbiene rezistente care sunt transferate între agentii patogeni datorită elementelor genetic transferabile, cum ar fi plasmidele, integroni şi transpozoni.
Maltese: Ko-reżistenza ġiet deskritta, i.e. ġeni ta' reżistenza għal ġentamiċina nstabu li kienu fiżikament illinkjati ma' ġeni oħra ta' reżistenza antimikrobjali li huma ttrasferiti bejn patoġeni minħabba elementi ġenetiċi transferibbli bħal plasmidi, integroni u transposoni.
Romanian: Miconazol sub formă de nitrat
Maltese: Mikonażol bħala nitrat
Romanian: În cazul unei otite parazitare, trebuie intervenit cu un tratament cu acaricid corespunzător.
Maltese: F'każ ta' otite parasitika, għandha tingħata kura akariċidali adegwata.
Romanian: CONŢINUT PE UNITATE DE GREUTATE, VOLUM SAU NUMĂR DE DOZE 10 ml (10 doze).
Maltese: PIŻ, VOLUM JEW NUMRU TA' DOŻI 10 ml (10 dożi)