FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Malá štúdia u pacientov s karcinómom preukázala pomer koncentrácií v mozgovomiechovom moku/plazme približne 0,25.
Norwegian Bokmål: En liten studie på kreftpasienter har vist et konsentrasjonsforhold av cerebrospinal væske/plasma på omtrent 0,25, noe som påviser at kladribin har potensiale til å trenge gjennom blod-hjernebarrieren.
Slovak: 90 mg (9 tabliet)
Norwegian Bokmål: 90 mg (9 tabletter)
Slovak: 70 mg (7 tabliet)
Norwegian Bokmål: 70 mg (7 tabletter)
Slovak: Klinické štúdie s perorálne podávaným kladribínom u pacientov so SM nezahŕňali pacientov vo veku viac ako 65 rokov, preto nie je známe, či odpovedajú na liečbu odlišne od mladších pacientov.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier med oral kladribin ved MS inkluderte ikke pasienter over 65 år.
Slovak: Pre rozhodovanie sa o liečbe na základe počtu lymfocytov u pacienta, pozri časť 4.2 a časť „Infekcie" nižšie.
Norwegian Bokmål: Ved beslutning om behandling basert på pasientens lymfocyttall, se pkt.
Slovak: Pri súbežnom podávaní silných induktorov transportných proteínov BCRP (napr. kortikosteroidy) alebo P-gp (napr. rifampicín, ľubovník bodkovaný) sa má zvážiť možné zníženie expozície kladribínu.
Norwegian Bokmål: En mulig reduksjon i eksponeringen av kladribin bør vurderes hvis kraftige BCRP transportinduktorer (f.eks. kortikosteroider) eller P-gp (f.eks. rifampicin, johannesurt) blir administrert samtidig.
Slovak: 80 mg (8 tabliet)
Norwegian Bokmål: 80 mg (8 tabletter)
Slovak: 100 mg (10 tabliet)
Norwegian Bokmål: 100 mg (10 tabletter)
Slovak: - Pred vybratím tablety sa presvedčte, že máte suché ruky.
Norwegian Bokmål: - Sørg for at hendene dine er tørre før du tar opp tabletten(e).
Slovak: Ako užívať MAVENCLAD
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker MAVENCLAD
Slovak: MAVENCLAD je kontraindikovaný u gravidných žien (pozri časť 4.3).
Norwegian Bokmål: MAVENCLAD er kontraindisert hos gravide kvinner (se pkt.
Slovak: Užite vynechanú dávku v tento deň.
Norwegian Bokmål: Ta dosen den samme dagen.
Slovak: Bolo preukázané, že liečbou MAVENCLADOM sa znížilo zhoršenie príznakov a spomalila sa progresia (zhoršenie stavu) postihnutia.
Norwegian Bokmål: Behandling med MAVENCLAD har vist å redusere frekvensen av attakker og å bremse sykdomsutviklingen.
Slovak: Lymfopénia a pásový opar
Norwegian Bokmål: Lymfopeni og helvetesild
Slovak: 2. deň
Norwegian Bokmål: Dag 2
Slovak: Účinnosť a bezpečnosť perorálne podávaného kladribínu sa vyhodnocovali v randomizovanej, dvojito zaslepenej, placebom kontrolovanej klinickej štúdii (CLARITY) u 1 326 pacientov s relapsremitujúcou SM.
Norwegian Bokmål: Effekt og sikkerhet av oral kladribin ble evaluert i en randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert klinisk studie (CLARITY) med 1326 pasienter med relapserende-remitterende MS. Studieobjektivene var å evaluere effekten av kladribin versus placebo i reduksjon av årlig attakkfrekvens (ARR, Annualised relapse rate) (primært endepunkt), bremse sykdomsutviklingen og redusere aktive lesjoner målt med MRI.
Slovak: Závislosť od dávky a času
Norwegian Bokmål: Dose- og tidsavhengighet
Slovak: Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Slovak: Liečebné cykly
Norwegian Bokmål: Behandlingskurer
Slovak: Post-hoc analýza času do 6-mesačnej potvrdenej progresie EDSS mala za výsledok 47 % zníženie rizika progresie postihnutia v skupine s 3,5 mg/kg kladribínu v porovnaní s placebom (pomer rizík = 0,53, 95 % CI [0,36; 0,79], p <
Norwegian Bokmål: Post-hoc-analyse av tid til seks måneders bekreftet EDSS-progresjon resulterte i en 47 % reduksjon av risikoen for progresjon til funksjonsnedsettelse i gruppen med kladribin 3,5 mg/kg sammenlignet med placebo (relativ risiko = 0,53, 95 % KI [0,36; 0,79], p < 0,05); i placebogruppen ble den 10. persentilen nådd på 245 dager, og ikke nådd i det hele tatt i løpet av studieperioden i gruppen med kladribin 3,5 mg/kg.
Slovak: pokles počtu neutrofilov Poruchy kože a podkožného tkaniva Časté:
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer Vanlige:
Slovak: Keďže tablety nie sú obalené, musia sa prehltnúť okamžite po vybratí z blistra, nesmú sa ponechať voľne ležiace na žiadnom povrchu a nesmú sa držať v ruke dlhšie, ako je potrebné na užitie dávky lieku.
Norwegian Bokmål: Siden tablettene ikke er drasjerte, må de svelges umiddelbart etter at de er tatt ut av blisterpakningen.
Slovak: Medzi užitím MAVENCLADU a iných liekov užívaných ústami nechajte aspoň 3-hodinový odstup.
Norwegian Bokmål: La det gå minst 3 timer mellom inntak av MAVENCLAD og andre legemidler som tas via munnen.
Slovak: Odporúča sa, aby sa akékoľvek ďalšie perorálne lieky podávali s odstupom najmenej 3 hodín od podania MAVENCLADU, počas vymedzeného počtu dní, kedy sa podáva kladribín.
Norwegian Bokmål: Det anbefales minst 3 timer mellom inntak av andre orale legemidler og MAVENCLAD i løpet av det begrensede antallet dager med bruk av kladribin (se pkt.
Slovak: Aby sa znížilo riziko vzniku závažnej lymfopénie, počet lymfocytov sa musí stanoviť pred liečbou, počas liečby a po liečbe kladribínom (pozri časť 4.4) a musia sa dodržiavať prísne kritériá pre začatie a pokračovanie v liečbe kladribínom (pozri časť 4.2).
Norwegian Bokmål: For å redusere risikoen for alvorlig lymfopeni må lymfocyttallene bestemmes før, under og etter behandling med kladribin (se pkt.
Slovak: 50 mg (5 tabliet)
Norwegian Bokmål: 50 mg (5 tabletter)
Slovak: 3. deň
Norwegian Bokmål: Dag 3
Slovak: Ak máte problémy s pečeňou, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať MAVENCLAD.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din eller apotek før du bruker MAVENCLAD.
Slovak: Podrobný návod na užívanie MAVENCLADU 10 mg tablety
Norwegian Bokmål: En trinnvis veiledning om hvordan du skal ta MAVENCLAD 10 mg tabletter
Slovak: NÁZOV LIEKU MAVENCLAD 10 mg tablety
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN MAVENCLAD 10 mg tabletter
Slovak: 100 do menej ako 110 kg 110 kg a viac
Norwegian Bokmål: 110 kg og over
Slovak: 60 mg (6 tabliet)
Norwegian Bokmål: 60 mg (6 tabletter)
Slovak: Ak počet lymfocytov klesne pod 200 buniek/mm³, má sa počas obdobia lymfopénie 4. stupňa zvážiť podanie preventívnej antiherpesovej liečby podľa miestnej štandardnej praxe (pozri časť 4.8).
Norwegian Bokmål: 9 celler/l, bør profylaktisk behandling mot herpes i henhold til standard praksis vurderes mens grad 4 lymfopenien pågår (se pkt.
Slovak: Transfúzia krvi
Norwegian Bokmål: Blodoverføringer
Slovak: • pred začatím liečby MAVENCLADOM v 2. roku,
Norwegian Bokmål: • før MAVENCLAD initieres år 2.
Slovak: Na základe vašej telesnej hmotnosti uvedenej v tabuľke 2 vám predpíšu správne množstvo tabliet na každý liečebný týždeň.
Norwegian Bokmål: Du vil få en resept på det riktige antallet med tabletter til hver behandlingsuke, basert på kroppsvekten din som vist i Tabell 2.
Slovak: • pred začatím liečby MAVENCLADOM v 1. roku,
Norwegian Bokmål: • før MAVENCLAD initieres år 1.
Slovak: U pacientov užívajúcich kladribín bol zvýšený výskyt infekcie vírusom herpes zoster.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av herpes zoster var høyere hos pasienter som behandles med kladribin.
Slovak: Okrem toho skupina pacientov užívajúca kladribín 3,5 mg/kg dosahovala počas celých 96 týždňov štúdie štatisticky významne lepšie výsledky v porovnaní s placebom čo sa týka počtu a relatívneho zníženia T1
Norwegian Bokmål: I tillegg var behandlingsgruppen med kladribin 3,5 mg/kg statistisk sett signifikant bedre enn placebo med hensyn til antall og relativ reduksjon av T1 Gd+-lesjoner, aktive T2-lesjoner og kombinerte unike lesjoner som demonstrert ved MRI av hjernen i løpet av hele studieperioden på 96 uker.
Slovak: Počas liečby MAVENCLADOM a po dobu najmenej 4 týždňov po jeho poslednej dávke budete musieť používať ešte ďalšiu antikoncepčnú metódu.
Norwegian Bokmål: Du har behov for en ekstra prevensjonsmetode ved behandling med MAVENCLAD og i minst 4 uker etter den siste dosen.
Slovak: U pacientov s vysokou aktivitou ochorenia liečených perorálne podávaným kladribínom v odporúčanej kumulatívnej dávke 3,5 mg/kg sa previedli u podskupín post-hoc analýzy účinnosti.
Norwegian Bokmål: Post-hoc effektanalyser fra undergrupper er utført hos pasienter med høy sykdomsaktivitet behandlet med oral kladribin ved den anbefalt kumulative dosen på 3,5 mg/kg.
Slovak: Po opakovanom podávaní sa nepozorovala žiadna významná akumulácia koncentrácií kladribínu v plazme.
Norwegian Bokmål: Ingen akkumulering av kladribins konsentrasjon i plasma er observert etter gjentatt dosering.
Slovak: Po perorálnom podaní kladribínu v rozsahu dávok od 3 do 20 mg sa hodnoty Cmax a AUC zvýšili spôsobom úmerným dávke, čo naznačuje, že do perorálnej dávky 20 mg absorpcia nie je ovplyvnená procesmi obmedzenými rýchlosťou ani kapacitou.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrering av kladribin, på tvers av et doseområde på 3 til 20 mg, økte Cmax og AUC på en doseproporsjonal måte.
Slovak: Preto ženy používajúce systémovo pôsobiacu hormonálnu antikoncepciu majú počas liečby kladribínom a po dobu najmenej 4 týždňov po jeho poslednej dávke v každom liečebnom roku používať aj bariérovú metódu (pozri časť 4.6).
Norwegian Bokmål: Kvinner som bruker systemiske hormonelle prevensjonsmidler, må derfor bruke en ekstra barrieremetode under behandling med kladribin og i minst 4 uker etter den siste dosen i hvert behandlingsår (se pkt.
Slovak: Pri používaní MAVENCLADU
Norwegian Bokmål: Sammensetning av MAVENCLAD
Slovak: S predávkovaním perorálne podávaného kladribínu sú malé skúsenosti.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset erfaring med overdosering av oral kladribin.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA BLISTROCH KARTÓNOVÉ PUZDRO
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER) BLISTER
Slovak: Pomer rizík (95 % CI)
Norwegian Bokmål: Risikoforhold (95 % KI) * p < 0,001 sammenlignet med placebo
Slovak: Ak sa kladribín podáva pred alebo súbežne s inými látkami, ktoré ovplyvňujú hematologický profil, je možné očakávať aditívne hematologické nežiaduce reakcie (pozri časť 4.5).
Norwegian Bokmål: Additive hematologiske bivirkninger kan forventes hvis kladribin administreres før eller samtidig med andre stoffer som påvirker den hematologiske profilen (se pkt.
Slovak: 3,5 ako zástupcom sekundárnej progresívnej SM, ukázala podobné zníženie priemerného ročného výskytu relapsov v porovnaní s pacientmi s EDSS skóre pod 3.
Norwegian Bokmål: En post-hoc-analyse av en blandet kohort, inkludert CLARITY- og ONWARD-pasienter, definert av en baseline EDSS-score på ≥ 3,5 som proxy for sekundær progressiv MS, viste imidlertid en tilsvarende reduksjon i årlig attakkfrekvens sammenlignet med pasienter med en EDSS-score under 3.
Slovak: NÁZOV LIEKU MAVENCLAD 10 mg tablety kladribín
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN MAVENCLAD 10 mg tabletter kladribin
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMRE
Slovak: 2. liečebný týždeň
Norwegian Bokmål: Behandlingskur år 2
Slovak: Perorálne použitie blister (PVC/PE/PCTFE/Alu)
Norwegian Bokmål: Filmdrasjert tablett Oral bruk blister (PVC/PE/PCTFE/alu)
Slovak: 84 (4 x 21) tabliet (multibalenie)
Norwegian Bokmål: 84 (4 x 21) tabletter (multipakning)
Slovak: 100 mg/40 mg Filmom obalená tableta
Norwegian Bokmål: 100 mg / 40 mg
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku (dve dávky príliš krátko po sebe).
Norwegian Bokmål: Ikke ta dobbel dose (to doser for kort tid etter hverandre).
Slovak: Odporúča sa opatrnosť.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å utvise forsiktighet.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 26. júl 2017
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 26. juli 2017
Slovak: 8017 JV Zwolle HOLANDSKO
Norwegian Bokmål: 8017 JV Zwolle NEDERLAND
Slovak: f. VOYAGE-1 a VOYAGE-2 boli ázíjské regionálne štúdie.
Norwegian Bokmål: f. VOYAGE-1 og VOYAGE-2 var asiatiske regionale studier.
Slovak: Je to preto, aby lekár mohol rozhodnúť, či:
Norwegian Bokmål: Dette er for at legen skal kunne avgjøre:
Slovak: DORA (časť 1)
Norwegian Bokmål: DORA (del 1)
Slovak: To umožňuje vylúčenie infekcie z tela.
Norwegian Bokmål: Dette gjør at infeksjonen kan fjernes fra kroppen.
Slovak: Metabolizmus sekundárny žiadny
Norwegian Bokmål: Metabolisme sekundær ingen
Slovak: Oxidačné metabolity alebo ich vedľajšie produkty predstavovali 26 % rádioaktivity dávky.
Norwegian Bokmål: d. Oksidative metabolitter eller deres biprodukter utgjorde 26 % av radioaktiv dose.
Slovak: Toto nie je uzavretý zoznam.
Norwegian Bokmål: Dette er ikke en uttømmende liste.
Slovak: Účinok jedla (v porovnaní s hladovaním)b
Norwegian Bokmål: Effekt av måltider (i forhold til fasting)b
Slovak: • pocit slabosti alebo nedostatku energie (asténia)
Norwegian Bokmål: • føle deg svak eller mangle energi (asteni)
Slovak: Pacienti by mali byť poučení, aby neužívali dvojnásobnú dávku.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal informeres om å ikke ta dobbel dose.
Slovak: Zvýšenia hladín bilirubínu boli prevažne nepriame a neboli spojené so zvýšením hladiny ALT.
Norwegian Bokmål: Økning i bilirubin var hovedsakelig indirekte og ikke forbundet med økning av ALAT.
Slovak: Riaďte sa odporúčaniami pre dávkovanie v tabuľkách 1 a 2.
Norwegian Bokmål: Følg doseringsanbefalingene i tabell 1 og 2.
Slovak: Pri zvažovaní neviazanej koncentrácie možno očakávať väčšie zvýšenie.
Norwegian Bokmål: Større økninger kan forventes når ubundet konsentrasjon tas i betraktning.
Slovak: Záverečná správa o štúdii sa má predložiť do:
Norwegian Bokmål: Den endelige studierapporten skal sendes inn innen:
Slovak: Genotyp (GT)
Norwegian Bokmål: Genotype (GT)
Slovak: GT3b je podtyp zaznamenaný u relatívne malého počtu pacientov infikovaných HCV v Číne a niekoľkých krajinách južnej a juhovýchodnej Ázie, ale zriedka mimo tohto regiónu.
Norwegian Bokmål: GT3b er en undertype rapportert i et relativt lite antall pasienter med HCV-infeksjon i Kina og noen få land i Sør- og Sørøst-Asia, men sjelden utenfor denne regionen.
Slovak: Okamžite sa má začať vhodná symptomatická liečba.
Norwegian Bokmål: Hensiktsmessig symptomatisk behandling bør iverksettes umiddelbart.
Slovak: Užite všetky 3 tablety z jedného blistra jedenkrát denne s jedlom.
Norwegian Bokmål: Ta alle 3 tablettene fra 1 blister én gang daglig med mat
Slovak: Poruchy nervového systému Veľmi časté bolesť hlavy
Norwegian Bokmål: Sykdommer i nervesystemet Svært vanlige hodepine
Slovak: Liek podľa terapeutických oblastí/možný mechanizmus interakcie
Norwegian Bokmål: Legemidler etter terapeutiske områder/mulig interaksjonsmekanisme
Slovak: Distribúcia % viazané na proteíny ľudskej plazmy Pomer krv-plazma
Norwegian Bokmål: % Bundet til humane plasmaproteiner Forhold blod-til-plasma
Slovak: Miera odpovede pozorovaná u pacientov vo veku ≥ 65 rokov bola podobná ako u pacientov vo veku < 65 rokov naprieč liečebnými skupinami.
Norwegian Bokmål: Responsen som ble sett hos pasienter > 65 år var tilsvarende den som ble sett hos pasienter < 65 år på tvers av behandlingsgruppene.
Slovak: Elvitegravir/ kobicistat/ emtricitabín/ tenofoviralafenamid
Norwegian Bokmål: Elvitegravir/kobicistat/emtricitabin/ tenofoviralafenamid
Slovak: Čo je Maviret a na čo sa používa
Norwegian Bokmål: Hva Maviret er og hva det brukes mot
Slovak: Možno bude potrebné, aby vám lekár zmenil dávku týchto liekov.
Norwegian Bokmål: Det kan hende at legen må endre dosen av disse legemidlene.
Slovak: • užívate nasledujúce lieky:
Norwegian Bokmål: • du bruker følgende legemidler:
Slovak: Neznáme: nie je možné odhadnúť z dostupných údajov
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: kan ikke anslås utifra tilgjengelige data • kløe
Slovak: 47 jedincov bolo zaradených do klinickej štúdie DORA (časť 1).
Norwegian Bokmål: 47 pasienter ble inkludert i DORA (del 1).
Slovak: Ak ste náhodou užili viac, ako je odporúčaná dávka, ihneď kontaktujte svojho lekára alebo choďte do najbližšej nemocnice.
Norwegian Bokmål: Dersom du ved et uhell tar mer enn anbefalt dose, må du kontakte legen din eller oppsøke nærmeste sykehus med en gang.
Slovak: Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a blistri po skratke „EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og blisterpakningen etter ‘EXP'.
Slovak: Vzhľadom na to, že sa funkcia pečene môže počas liečby Maviretom meniť, odporúča sa dôkladné monitorovanie hodnôt medzinárodného normalizovaného pomeru (International Normalized Ratio, INR).
Norwegian Bokmål: Ettersom leverfunksjonen kan endre seg under behandling med Maviret, anbefales nøye overvåking av internasjonal normalisert ratio (INR)-verdier.
Slovak: Váš lekár vám oznámi, ako dlho musíte Maviret užívať.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg hvor lenge du trenger å bruke Maviret.
Slovak: Dospelí a dospievajúci vo veku 12 až < 18 rokov
Norwegian Bokmål: Voksne og ungdom i alderen 12 til < 18 år
Slovak: Fenytoín, fenobarbital, primidón
Norwegian Bokmål: Fenytoin, fenobarbital, primidon
Slovak: Medián EC50, nM (rozsah)
Norwegian Bokmål: Median EC50, nM (variasjon)
Slovak: Vezmite si obal lieku so sebou, aby ste mohli lekárovi ukázať, čo ste užili.
Norwegian Bokmål: Ta med deg esken med legemidlet slik at du kan vise legen hva du har tatt.
Slovak: Maviretu počas tehotenstva nie sú známe.
Norwegian Bokmål: Effekten av Maviret under graviditet er ikke kjent.
Slovak: LIEKY OBSAHUJÚCE ETINYLESTRADIOL Etinylestradiol (EE)/norgestimát
Norwegian Bokmål: PRODUKTER SOM INNEHOLDER ETINYLØSTRADIOL Etinyløstradiol (EE)/norgestimat
Slovak: Absorpcia Tmax (h)a
Norwegian Bokmål: Tmax (t)a
Slovak: Priemerná systémová expozícia s jedlom so stredným až vysokým obsahom tukov.
Norwegian Bokmål: b. Gjennomsnittlig systemisk eksponering ved måltider med moderat til høyt fettinnhold.
Slovak: Zvýšenia hladín bilirubínu boli asymptomatické, prechodné a spravidla sa vyskytli v skorých fázach liečby.
Norwegian Bokmål: Økning i bilirubin var asymptomatisk, forbigående og oppstod typisk tidlig i behandlingen.
Slovak: • ste alergický na glekaprevir/pibrentasvir alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6);
Norwegian Bokmål: • du er allergisk overfor glekaprevir, pibrentasvir eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Slovak: proti tvorbe krvných zrazenín *Lekár vám možno bude musieť robiť častejšie krvné testy, aby zistil, či sa vám dobre zráža krv.
Norwegian Bokmål: for å forhindre blodpropp *Legen din kan ha behov for å ta blodprøver oftere for å sjekke hvor godt blodet ditt koagulerer.
Slovak: Očakáva sa: ↑ fluvastatín a ↑ pitavastatín
Norwegian Bokmål: Forventet: ↑ fluvastatin og ↑ pitavastatin
Slovak: Je to z dôvodu zmien funkcie pečene počas liečby Maviretom.
Norwegian Bokmål: Dette skyldes endringer i leverfunksjon under behandling med Maviret.
Slovak: Riziko zlyhania bolo v súlade s očakávaním najvyššie u pacientov vystavených obom triedam.
Norwegian Bokmål: Som forventet var risikoen for svikt høyest blant de som var eksponert for begge klassene.
Slovak: Kombinácia Maviretu s takrolimom sa má používať s opatrnosťou.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen av Maviret og takrolimus bør brukes med forsiktighet.
Slovak: U všetkých pacientov sa má pred začatím liečby uskutočniť skríning HBV.
Norwegian Bokmål: HBV-screening bør utføres hos alle pasienter før oppstart av behandling.
Slovak: • atorvastatín alebo simvastatín (na zníženie hladiny cholesterolu v krvi);
Norwegian Bokmål: • atorvastatin eller simvastatin (for å senke kolesterol i blodet)
Slovak: Prítomnosť súbežnej infekcie HIV-1 nemala vplyv na účinnosť.
Norwegian Bokmål: HIV-1-koinfeksjon påvirket ikke effekten.
Slovak: Trvalá virologická odpoveď (SVR12), definovaná ako HCV RNA menej ako LLOQ 12 týždňov po ukončení liečby, bola primárnym cieľovým ukazovateľom vo všetkých štúdiách na stanovenie vyliečenia z HCV.
Norwegian Bokmål: Vedvarende virologisk respons (SVR12), definert som HCV-RNA mindre enn LLOQ ved 12 uker etter opphør av behandling, var det primære endepunktet i alle studiene for å bestemme kureringsraten av HCV.
Slovak: Ak vynecháte dávku, zistite, ako dlho je odvtedy, čo ste mali naposledy užiť Maviret:
Norwegian Bokmål: Dersom du går glipp av en dose, må du finne ut hvor lenge det er siden du skulle ha tatt Maviret:
Slovak: Farmakokinetika u osobitných populácií
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikk hos spesielle populasjoner
Slovak: Iné lieky a Maviret
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Maviret
Slovak: Informujte svojho lekára alebo lekárnika, ak spozorujete niektorý z nasledujúcich vedľajších účinkov:
Norwegian Bokmål: Informer lege eller apotek dersom du opplever noen av følgende bivirkninger:
Slovak: Maviret sa neodporúča používať u pacientov, ktorí vyžadujú stabilné dávky cyklosporínu > 100 mg denne.
Norwegian Bokmål: Maviret anbefales ikke til bruk hos pasienter som har behov for faste doser med ciklosporin > 100 mg daglig.
Slovak: Tablety užívajte s jedlom.
Norwegian Bokmål: • Ta tablettene sammen med mat.
Slovak: Podtyp HCV
Norwegian Bokmål: Undertype av HCV
Slovak: Liečbu Maviretom má začať a monitorovať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou pacientov s infekciou HCV.
Norwegian Bokmål: Behandling med Maviret bør initieres og overvåkes av lege med erfaring med behandling av pasienter med HCV-infeksjon.
Slovak: Predpokladá sa zvýšenie expozície takrolimu.
Norwegian Bokmål: En økning av takrolimuseksponering forventes.
Slovak: V plazme neboli pozorované žiadne metabolity glekapreviru.
Norwegian Bokmål: Ingen metabolitter av glekaprevir ble sett i plasma.
Slovak: Ak po užití Maviretu vraciate, môže to mať vplyv na množstvo Maviretu v krvi.
Norwegian Bokmål: Dersom du kaster opp etter å ha tatt Maviret, kan det påvirke mengden Maviret i blodet ditt.
Slovak: Odporúča sa opatrnosť a monitorovanie terapeutických koncentrácií digoxínu.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å utvise forsiktighet og å utføre terapeutisk konsentrasjonsmåling av digoksin.
Slovak: To môže spôsobiť, že Maviret bude účinkovať slabšie.
Norwegian Bokmål: Dette kan gjøre at Maviret ikke virker så bra.
Slovak: Štúdie na potkanoch/myšiach s glekaprevirom alebo pibrentasvirom nepreukázali priame alebo nepriame škodlivé účinky s ohľadom na reprodukčnú toxicitu.
Norwegian Bokmål: Studier gjort på rotter/mus med glekaprevir eller pibrentasvir indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter med hensyn på reproduksjonstoksisitet.
Slovak: Niektoré kombinácie substitúcií v NS5A na týchto pozíciách ukázali zníženie citlivosti na pibrentasvir.
Norwegian Bokmål: Noen kombinasjoner av NS5A-substitusjoner ved disse posisjonene viste redusert følsomhet for pibrentasvir.
Slovak: Ako vyzerá Maviret a obsah balenia
Norwegian Bokmål: Hvordan Maviret ser ut og innholdet i pakningen
Slovak: Pacientov je potrebné poučiť, aby prehltli tablety vcelku s jedlom, nežuli ich, nedrvili ani nelámali, pretože to môže zmeniť biologickú dostupnosť liečiv (pozri časť 5.2).
Norwegian Bokmål: Pasienter bør instrueres til å svelge tablettene hele med mat, og ikke tygge, knuse eller dele opp tablettene, da dette kan endre virkestoffenes biotilgjengelighet (se pkt.
Slovak: Neužívajte Maviret, ak sa vás týka niečo z toho, čo je uvedené vyššie.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk Maviret dersom noe av dette gjelder deg.
Slovak: Dávka pravastatínu nesmie prekročiť 20 mg denne a dávka rosuvastatínu nesmie prekročiť 5 mg denne.
Norwegian Bokmål: Pravastatindosen bør ikke overstige 20 mg daglig, rosuvastatindosen bør ikke overstige 5 mg daglig.
Slovak: Tabuľka 3: Interakcie medzi Maviretom a inými liekmi
Norwegian Bokmål: Tabell 3: Interaksjoner mellom Maviret og andre legemidler
Slovak: Genotyp 4 Genotyp 5 Genotyp 6
Norwegian Bokmål: Genotype 2 Genotype 4 Genotype 5 Genotype 6
Slovak: Klinické štúdie s Maviretom zahŕňali 328 pacientov vo veku 65 rokov a viac (13,8
Norwegian Bokmål: Kliniske studier med Maviret inkluderte 328 pasienter i alderen 65 og eldre (13,8 % av det totale antall pasienter).
Slovak: Desať zo 113 jedincov liečených Maviretom v štúdii MAGELLAN-1 počas 12 alebo 16 týždňov malo virologické zlyhanie.
Norwegian Bokmål: 10 av 113 pasienter som ble behandlet med Maviret i MAGELLAN-1-studien i 12 eller 16 uker, opplevde virologisk svikt.
Slovak: Nežiaduce reakcie sú uvedené nižšie podľa triedy orgánových systémov a frekvencie.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er listet opp nedenfor etter organklassesystem og frekvens.