FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Peate kontrollima lapse veresuhkru sisaldust (kapillaarse veresuhkru sisaldust).
Icelandic: Þú skalt athuga blóðsykur barnsins (blóðsykur í háræðablóði).
Estonian: See ravim on vastunäidustatud järgmistel juhtudel:
Icelandic: Ekki má nota lyfið í eftirfarandi tilfellum:
Estonian: Beeta-blokaatorid
Icelandic: Beta-viðtakablokkar
Estonian: Glibenklamiid seondub tugevalt plasma albumiiniga (99%), millega võivad olla seletatavad teatud ravimite koostoimed, ent ei ole happeliste ravimitega hõlpsalt eraldatav.
Icelandic: Glibenclamid binst að miklu leyti við albúmín í plasma (99%), en það getur skýrt sumar milliverkanir milli lyfja, en lyf sem innihalda sýru losa það ekki auðveldlega.
Estonian: Centre Spécialités Pharmaceutiques 76-78 Avenue du midi 63800 Cournon d'Auvergne Prantsusmaa
Icelandic: Avenue du midi 63800 Cournon d'Auvergne Frakkland
Estonian: Iivelduse korral näib glükeemia säilivat ja insuliini ei ole vaja uuesti kasutusele võtta, kuni patsient suudab võtta glibenklamiidi suspensiooni.
Icelandic: Ef fram kemur ógleði virðist blóðsykurshækkun viðhaldast og ekki þarf að gefa aftur insúlín þar til sjúklingurinn getur tekið glibenclamid dreifuna.
Estonian: Tervishoiuspetsialistid või patsiendid ei tohi kasutada kunagi ühtki teist süstalt peale selle, mis on karbis kaasas, et vältida raskeid kahjustusi põhjustavaid annustamisvigu.
Icelandic: Heilbrigðisstarfsmenn eða foreldrar skulu aldrei nota aðra sprautu en þá sem fylgir í öskjunni til að koma í veg fyrir ranga skammtagjöf sem gæti valdið alvarlegum skaða.
Estonian: Bensoaatsool võib suurendada ikterust (naha ja silmade kollakaks muutumist) vastsündinutel (kuni 4 nädala vanustel).
Icelandic: Bensóatsalt getur aukið gulu (gulnun húðar og augna) hjá nýburum (allt að 4 vikna).
Estonian: Sellele peab järgnema rohkem lahjendatud glükoosilahuse (10%) pidev infundeerimine kiirusel, mis on vajalik vere glükoosisisalduse säilitamiseks tasemel üle 100 mg/dl (100 mg/dl = 5,5 mmol/l).
Icelandic: Þessu skal fylgt eftir með samfelldu innrennsli með meiri þynntri glúkósalausn (10%) með þeim innrennslishraða sem þarf til að viðhalda blóðsykri yfir 100 mg/dl (100 mg/dl = 5,5 mmól/l).
Estonian: Ei kohaldata.
Icelandic: Ekki má nota
Estonian: Teistel juhtudel tuleb eelistada AMGLIDIAt 6 mg/ml.
Icelandic: Í öllum öðrum tilvikum skal frekar nota AMGLIDIA 6 mg/ml.
Estonian: AMGLIDIA koostoimed teiste ravimitega on esitatud tabelis allpool.
Icelandic: Milliverkanir AMGLIDIA við önnur lyf eru sýndar í töflunni hér fyrir neðan:
Estonian: Muud kõrvaltoimed:
Icelandic: Aðrar aukaverkanir:
Estonian: Kui on saavutatud stabiilne olukord, ei ole kapillaarvere glükoosisisaldust enam vaja jälgida igapäevaselt, välja arvatud metaboolse tasakaaluga seotud kliiniliste olukordade korral (vt allpool).
Icelandic: Þegar stöðugu ástandi er náð þarf ekki lengur að hafa daglega eftirlit með blóðsykursgildum í háræðum nema við klínískar aðstæður þar sem hætta er á efnaskiptaójafnvægi (sjá her fyrir neðan).
Estonian: Pärast esmakordset avamist 30 päeva.
Icelandic: Notist innan 30 daga eftir fyrstu opnun.
Estonian: Võimalik risk
Icelandic: Hugsanleg hætta
Estonian: Kui laps on ärkvel, paigutage laps kõverdatud käsivarre vahel poolistuvasse asendisse, nii et lapse pea toetub käsivarrele.
Icelandic: Á meðan barnið er vakandi skal setja það í hálf sitjandi stöðu í holhöndinni þannig að höfuðið hvíli á handleggnum.
Estonian: Lõuna- ja õhtusöögieelne glükoosisisaldus langeb kiiremini ja on üldiselt AMGLIDIA ravivastuse parem marker.
Icelandic: Blóðsykur fyrir hádegismat og kvöldmat getur fallið hraðar og er yfirleitt betra viðmið fyrir svörun við AMGLIDIA.
Estonian: Nikotiinhape (suurtes annustes)
Icelandic: Nikotínsýra (í stórum skömmtum)
Estonian: Seejärel lükake kolbi, et eemaldada süstlast nii palju õhumulle kui võimalik (joonis 4B).
Icelandic: Þrýstið síðan á stimpilinn til að fjarlægja eins margar loftbólur og hægt er úr sprautunni (mynd 4B).
Estonian: Glibenklamiid läbib platsenta enamasti väikestes kogustes; siiski on ülekanne patsientide hulgas äärmiselt varieeruv.
Icelandic: Glibenclamid berst í gegnum fylgjuna í litlu magni aðallega, hins vegar er það mjög mismunandi milli sjúklinga.
Estonian: Pärast uuringusse kaasamist jätkasid patsiendid glibenklamiidi tablettide tavapäraste annuste võtmist 1 kuu.
Icelandic: Eftir skráningu til þátttöku héldu sjúklingar áfram með sinn venjulega skammti af glibenclamid töflum í 1 mánuð.
Estonian: Kui lapsel ilmneb mõni nendest sümptomitest, tuleb minna viivitamatult lähimasse erakorralise meditsiini osakonda.
Icelandic: Ef barnið er með einhver af þessum einkennum skaltu fara tafarlaust á næstu bráðadeild.
Estonian: Et glibenklamiidi ja piima vahelise koostoime uuringut ei ole tehtud ja hoolimata glibenklamiidi imendumisele avalduva toidu toime puudumisest, on soovitatav manustada suspensiooni 15 minutit enne lapse toitmist piimaga.
Icelandic: Vegna þess að engar rannsóknir hafa verið gerðar á milliverkun glibenclamids og mjólkur, og þrátt fyrir að fæða hafi ekki áhrif á frásog glibenclamids, er ráðlagt að gefa mixtúruna 15 mínútum áður en barninu er gefin mjólk.
Estonian: Veenduge, et teil on karp, mis sisaldab süstalt suurusega, mille arst on välja kirjutanud.
Icelandic: Gætið þess að vera með öskjuna sem inniheldur sprautustærðina sem læknirinn hefur ávísað.
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida AMGLIDIA sisaldab
Icelandic: Pakkningar og aðrar upplýsingar AMGLIDIA inniheldur
Estonian: Tõsiseim kõrvaltoime on hüpoglükeemia (vt lõik 4.4).
Icelandic: Alvarlegasta aukaverkunin er blóðsykursfall (sjá kafla 4.4).
Estonian: Glükagoon
Icelandic: Glúkagon
Estonian: 1 suusüstal (1 ml) 1 suusüstal (5 ml) 1 süstlaadapter.
Icelandic: 1 munngjafarsprauta (1 ml) 1 munngjafarsprauta (5 ml) 1 millistykki fyrir sprautu.
Estonian: Annust mõõdetakse, tõmmates süstla kolbi tagasi, kuni see jõuab annuse tähiseni, mis arst lapse jaoks on välja kirjutanud.
Icelandic: Skammturinn er mældur með því að draga stimpil sprautunnar til baka þar til hann nær merkingunni fyrir skammtinn sem læknirinn hefur ávísað barninu.
Estonian: Mis on AMGLIDIA ja milleks seda kasutatakse
Icelandic: Upplýsingar um AMGLIDIA við hverju það er notað
Estonian: Kui lapse kapillaarse veresuhkru sisaldus ületab 3 g/l (ehk 300 mg/dl ehk 16,5 mmol/l), kontrollige ketonuuria olemasolu sõrme- või uriinipulga testiga vastavalt lapse arsti soovitustele.
Icelandic: Ef blóðsykur barnsins í háræðum er meiri en 3 g/l (eða 300 mg/dl eða 16,5 mmól/l) skaltu athuga hvort um sé að ræða ketónmigu með fingurstunguprófi eða þvagprófi eins og læknir barnsins hefur ráðlagt.
Estonian: Kui alternatiivi ei ole, peab otsus iga patsiendi puhul arvestama hemolüüsi ohtu ja ravist saadavat potentsiaalset kasu.
Icelandic: Ef enginn annar kostur liggur fyrir verður ákvörðun fyrir hvern sjúkling að taka mið af hættunni á rauðarofi og hugsanlegum ávinningi sem gert er ráð fyrir af meðferðinni.
Estonian: Öelge arstile, kui laps on kahvatu, tal on ebaregulaarne südamerütm või ta näib olevat orientatsiooni kaotanud, segaduses või ei reageeri.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef barnið er fölt, svitnar, er með óreglulegan hjartslátt eða virðist illa áttað, ringlað eða sýnir lítil viðbrögð.
Estonian: Müügiloa hoidja kindlustab selle, et igas liikmesriigis, kus Amglidiat turustatakse, on Amglidiat eeldatavalt määravatel spetsialistidel juurdepääs järgmisele teabejuhendile:
Icelandic: Markaðsleyfishafinn skal tryggja, í hverju aðildarríki þar sem Amglidia er markaðssett, að allir heilbrigðisstarfsmenn sem er gert ráð fyrir að ávísi Amglidia hafi aðgang af eftirfarandi fræðsluleiðbeiningum:
Estonian: Hoida pudel välispakendis, valguse eest kaitstult.
Icelandic: Geymið glasið í ytri öskjunni til varnar gegn ljósi.
Estonian: Ühelgi patsiendil ei esinenud glükeemilise kontrolli halvenemist, mis on määratletud HbA1c suurenemisena > 0,5% ja 5,6% ületamisena patsientidel, kelle algtaseme HbA1c on ≤ 5,6%, või HbA1c suurenemisena > 0,5% patsientidel, kelle algtaseme HbA1c > 5,6%.
Icelandic: Enginn sjúklingur fékk versnun á blóðsykursstjórn, skilgreind sem hækkun HbA1c um > 0,5% og um meira en 5,6% hjá sjúklingum með HbA1c ≤ 5,6% í upphafi eða hækkun HbA1c um > 0,5% hjá sjúklingum með HbA1c > 5,6% í upphafi.
Estonian: • Kui patsiendile kirjutatakse välja teistsugune ravimvorm, peab ravimi määraja rõhutama patsiendile pakendite erinevusi erinevate ravimvormide vahel (suunama tähelepanu värvide eristamisele, hoiatuslausetele karbil, komplekti kuuluva süstla jämedusele ja pikkusele).
Icelandic: Ef sjúklingurinn fær ávísað annarri pakkningu skal sá sem ávísar lyfinu vekja athygli sjúklingsins á muninum milli mismunandi pakkninga (með áherslu á aðgreiningu með mismunandi litum, varnaðarorð á öskjunni, þykkt og lengd sprautunnar sem fylgir).
Estonian: Sellises olukorras küsige alati nõu lapse arsti käest.
Icelandic: Þú skalt ávallt ráðfæra þig við lækni barnsins í slíkum tilfellum.
Estonian: Teil palutakse järelejäänud AMGLIDIA suukaudne suspensioon tuua tagasi igal konsultatsioonil arsti juurde.
Icelandic: Þú verður beðin/n um að koma með það sem eftir er af AMGLIDIA mixtúrunni til læknisins í hverri heimsókn.
Estonian: Naatriumbensoaadi aktsepteeritava ööpäevase annuse ületamise vältimiseks ei tohi AMGLIDIA ööpäevane annus ületada 1 ml/kg ööpäevas.
Icelandic: Til að forðast að fara yfir ásættanlegan dagskammt af natríum bensóati skal daglegur skammtur AMGLIDIA ekki vera meiri en 1 ml/kg/dag.
Estonian: Toidu toime glibenklamiidi suukaudse suspensiooni imendumise kiirusele või tasemele ei ole uuritud.
Icelandic: Áhrif matar á hraða eða umfang frásogs glibenclamids mixtúru hafa ekki verið rannsökuð.
Estonian: Koostoimet ei täheldatud, kui glibenklamiidi võeti vähemalt 4 tundi enne kolesevelaami.
Icelandic: Engin milliverkun sást þegar glibenclamid var tekið minnst 4 klst. á undan colesevelam.
Estonian: Mõõduka hüpoglükeemia sümptomid ilma teadvusekaotuse või neuroloogiliste nähtudeta tuleb kohandada täielikult, võttes suhkrut, kohandades annust ja/või muutes toitumisalast käitumist.
Icelandic: Einkenni miðlungs alvarlegs blóðsykursfalls, án meðvitundarleysis eða taugafræðilegra merkja, verður að leiðrétta að fullu með því að taka inn sykur, aðlaga skammtinn og/eða breyta hegðun við neyslu matar.
Estonian: G6PD on suhkru ainevahetuses tekkiv ensüüm.
Icelandic: G6PD er ensím sem tekur þátt í umbroti sykurs.
Estonian: - Toimeaine on glibenklamiid.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er glibenclamid.
Estonian: Arst kirjutab välja konkreetse ravimvormi ja tugevuse, sealhulgas konkreetse süstla, mida peate kasutama.
Icelandic: Læknirinn mun ávísa tiltekinni pakkningu og styrkleika sem inniheldur sprautuna sem þú átt að nota.
Estonian: − bosentaani võtvatel patsientidele (vt lõik 4.5);
Icelandic: − hjá sjúklingum sem nota bósentan (sjá kafla 4.5)
Estonian: Glibenklamiid metaboliseerub maksas täielikult 3 inaktiivseks metaboliidiks, mis erituvad sapi (60%) ja uriini (40%) kaudu; elimineerimine jõuab lõpule 45...72 tunni jooksul.
Icelandic: Glibenclamid er umbrotið að öllu leyti í lifur í 3 óvirk umbrotsefni sem skiljast út í galli (60%) og þvagi (40%); brotthvarfi er lokið eftir 45 til 72 klst.
Estonian: 75 patsienti (93%) jäid ainult sulfonüüluureaga ravile kõige viimase järelkontrolli uuringu ajal ja 6/81 (7%) said sulfonüüluurea preparaate ja igapäevast insuliini.
Icelandic: Sjötíu og fimm sjúklingar (93%) fengu áfram súlfónýlúrealyf eitt sér samkvæmt nýjustu upplýsingum í eftirfylgni og 6/81 (7%) fengu súlfónýlúrealyf og insúlín daglega.
Estonian: Kui oksendamine esineb enam kui 30 minutit pärast AMGLIDIA manustamist, ei tohi uut annust anda.
Icelandic: Ef uppköst koma fram meira en 30 mínútum eftir gjöf AMGLIDIA, á ekki að gefa nýjan skammt.
Estonian: Kümme patsienti viidi üle glibenklamiidi suukaudsele suspensioonile ja ravi suukaudse suspensiooniga jätkus 3 kuud.
Icelandic: Tíu sjúklingar voru látnir skipta yfir í glibenclamid mixtúru og meðferð með mixtúru haldið áfram í 3 mánuði.
Estonian: Kui arst kirjutab välja AMGLIDIA uue ravimvormi, viige eelmine ravim ja süstal tagasi apteeki, et vältida süstalde segiajamist.
Icelandic: Ef læknirinn ávísar nýrri pakkningastærð af AMGLIDIA skaltu skila hinni pakkningastærðinni og sprautunni í apótekið til að koma í veg fyrir að þú ruglist á sprautum.
Estonian: Andke ravimit alati enne toitmist.
Icelandic: Ávallt skal gefa lyfið fyrir fæðugjöf.
Estonian: AMGLIDIA sisaldab naatriumi ja bensoaatsoola.
Icelandic: AMGLIDIA inniheldur natríum og bensóatsalt
Estonian: Tuleb veenduda, et teatatakse ja väljastatakse nõuetekohane annus ning tugevus.
Icelandic: Þess þarf að gæta að réttur skammtur og styrkleiki sé skilinn og gefinn.
Estonian: • Patsientidele või nende hooldajatele tuleb selgitada järgmist.
Icelandic: Útskýra þarf fyrir sjúklingum og/eða umönnunaraðilum þeirra að:
Estonian: Raviti kümmet KCNJ11 mutatsiooniga patsienti (7 poissi / 3 tüdrukut), vanuse mediaan 2,7 aastat (0,3 kuni 16,2) ja glibenklamiidiga ravi kestuse mediaan 2,3 aastat (6 päeva kuni 11,3 aastat).
Icelandic: Tíu sjúklingar (7 drengir/3 stúlkur) með KCNJ11 stökkbreytingu fengu meðferð, miðgildi aldurs var 2,7 ár (0,3 til 16,2) og miðgildi tímalengdar meðferðar með glibenclamidi var 2,3 ár (6 dagar til 11,3 ár).
Estonian: Neerupuudulikkus ei mõjuta selle elimineerimist, kui kreatiniini kliirens jääb tasemele üle 30 ml/min.
Icelandic: Nýrnabilun hefur ekki áhrif á brotthvarf svo fremi að kreatínínúthreinsun haldist yfir 30 ml/mín.
Estonian: Maksimaalsete plasmakontsentratsioonide väärtused (Cmax) olid mõlema suspensiooni puhul sarnased (201,71 ± 71,43 ng/ml 6 mg/ml suspensiooni ja 206,93 ± 67,33 ng/ml 0,6 mg/ml suspensiooni puhul).
Icelandic: Gildi hámarksþéttni í plasma (Cmax) voru svipuð fyrir báðar mixtúrurnar (201,71 ± 71,43 ng/ml fyrir 6 mg/ml mixtúruna og 206,93 ± 67,33 ng/ml fyrir 0,6 mg/ml mixtúruna).
Estonian: Tiitrimisperioodil tuleb jälgida patsientide kapillaarvere glükoosisisaldust neli korda ööpäevas ja uneajal, kuna insuliinivajadus võib jätkuvalt langeda või võib osutuda vajalikuks AMGLIDIA annuse tiitrimine.
Icelandic: Á títrunartímabilinu ætti að halda áfram að hafa eftirlit með blóðsykursgildum í háræðum fjórum sinnum á dag og á háttatíma þar sem insúlínþörf getur haldið áfram að minnka eða og getur verið á að stilla skammta AMGLIDIA.
Estonian: Kasutada tuleb ainult süstalt, mille teie arst on välja kirjutanud.
Icelandic: Aðeins skal nota sprautuna sem læknirinn hefur ávísað.
Estonian: Paluge arstil kindlaks määrata, millise sagedusega tuleb kapillaarse veresuhkru sisaldust kontrollida.
Icelandic: Spurðu lækninn til að ákvarða hversu oft eigi að mæla blóðsykur í háræðablóði.
Estonian: Mõnel patsiendil võib esineda esialgu kõhulahtisust, kui glibenklamiidi suspensiooni annust suurendatakse, kuid annuse säilitamisel see vaibub.
Icelandic: Hjá sumum sjúklingum getur komið niðurgangur í fyrstu þegar skammturinn af glibenclamid mixtúru er hækkaður en það jafnar sig ef skammtinum er haldið stöðugum.
Estonian: Võimalikud on rasked hüpoglükeemilised reaktsioonid kooma, krampide või teiste neuroloogiliste häiretega ning need on meditsiinilised erakorralised olukorrad, mis nõuavad viivitamatut ravi enne patsiendi ravilevõttu haiglas niipea, kui põhjus on diagnoositud või seda kahtlustatakse.
Icelandic: Alvarleg viðbrögð blóðsykursfalls, með dái, krömpum eða öðrum taugakvillum eru möguleg og eru bráðatilvik sem þarfnast tafarlausrar meðferðar um leið og ástæðan hefur verið greind eða grunuð áður en sjúklingurinn er tafarlaust lagður inn á sjúkrahús.
Estonian: Patsientide ravi võib lõpetada, kui nad enam ei vaja insuliinravi, olles saavutanud stabiilsuse AMGLIDIA ja insuliini kombinatsioonraviga või ainult insuliini manustades.
Icelandic: Hægt er að útskrifa sjúklinga sem þurfa ekki lengur insúlínmeðferð, þegar þeir eru stöðugir með samsetningu af AMGLIDIA og insúlíni eða eru stöðugir með insúlíni eingöngu.
Estonian: Mida on vaja teada enne AMGLIDIA andmist Ärge andke AMGLIDIAt
Icelandic: Áður en byrjað er að gefa AMGLIDIA Ekki má gefa AMGLIDIA
Estonian: Viljakas eas naised / rasestumisvastased vahendid
Icelandic: Konur á barneignaraldri / getnaðarvarnir
Estonian: Süstal tuleb põhjalikult veega puhtaks loputada ja pühkida kuivaks pärast iga kasutuskorda ning panna tagasi ravimi karpi.
Icelandic: 9. Skola verður sprautuna vandlega með vatni, þurrka hana með klút eftir hverja notkun og setja hana aftur í lyfjaöskjuna.
Estonian: Koostoimeid ei ole glibenklamiidi kahe suukaudse suspensiooni (0,6 mg/ml ja 6 mg/ml) puhul uuritud.
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar neinar rannsóknir á milliverkunum fyrir glibenclamid mixtúrurnar tvær (0,6 mg/ml og 6 mg/ml).
Estonian: Igal manustamiskorral 1.
Icelandic: Við hverja lyfjagjöf 1.
Estonian: Kui tuvastatakse ketonuuria, tuleb süstida viivitamatult insuliini vastavalt lapse arstiga eelnevalt määratletud protseduurile ja võtta nõu saamiseks ühendust tema meeskonnaga.
Icelandic: Ef fram kemur ketónmiga verður þú að gefa insúlínsprautu tafarlaust í samræmi við aðferð sem læknir barnsins hefur skilgreint fyrirfram og hafa samband við hann/hana eða teymi hans/hennar til að fá ráðleggingar.
Estonian: Kui unustate AMGLIDIAt anda, tekib veresuhkru sisalduse suurenemise risk.
Icelandic: Ef gleymist að gefa AMGLIDIA er hætta á hækkuðum blóðsykri.
Estonian: Seega on tsüklosporiini jälgimine ja annuse kohandamine soovitatav, kui mõlemat ravimit manustatakse koos.
Icelandic: Þess vegna er mælt með eftirliti og skammtaaðlögun fyrir cíklósporín þegar bæði lyfin eru gefin samtímis.
Estonian: Adrenaliin (epinefriin) ja teised sümpatomimeetikumeid.
Icelandic: Adrenalín (epínefrín) og önnur adrenvirk lyf
Estonian: Simuleeritud laste populatsioonis oli plasma glibenklamiidi tase täiskasvanute tasemest ligikaudu 30...60% madalam.
Icelandic: Styrkur glibenclamids í plasma í líkani fyrir börn var u.þ.b. 30%-60% lægri en hjá fullorðnum.
Estonian: H2-retseptori antagonistid
Icelandic: H2-viðtakahemlar
Estonian: Annuse korduvtoksilisuse uuringutes glibenklamiidi suurte annuste suukaudse manustamisega täheldati toimeid pankrease beeta-rakkudele (Langerhansi saarekeste suurenemine korrapäratult konfigureeritud saarekeste ja pankrease beeta-rakkude granulatsiooni vähenemisega rottidel annusel ≥ 30 mg/kg ööpäevas, beeta-rakkude ammendumisega, mida näitab insuliini sisaldavate graanulite ammendumine, küülikutel annusel > 100 mg/kg ööpäevas).
Icelandic: Í rannsóknum á eiturverkun við gjöf endurtekinna stórra skammta af glibenclamidi til inntöku komu fram áhrif á beta-frumur í brisi (stækkun Langerhanseyja í brisi með óreglulega dreifðum eyjum og minnkun β-frumu kornamyndun í rottum við skammta ≥ 30 mg/kg/dag, beta-frumuþrot eins og þurrð korna sem innihalda insúlín hjá kanínum bendir til við skammta með > 100 mg/kg/dag).
Estonian: Glibenklamiidi tugeva seondumise tõttu valkudega ei ole dialüüsist patsiendile kasu.
Icelandic: Vegna mikillar bindingar glibenclamids við prótein kemur skilun sjúklingnum ekki að neinu gagni.
Estonian: Mõnikord langeb vere glükoosisisaldus isegi juhul, kui patsient manustab kindlat AMGLIDIA annust.
Icelandic: Stundum falla blóðsykursgildi þótt sjúklingurinn sé á föstum skömmtum af AMGLIDIA.
Estonian: Nagu on näidatud kirjanduses ja AMGLIDIA kliinilistes uuringutes, eeldatakse, et keskmine ööpäevane annus on ligikaudu 0,2 kuni 0,5 mg/kg/ööpäevas enamikul imikutel, kellel on vastsündinu diabeet.
Icelandic: Samkvæmt útgefnum heimildum og klínískum rannsóknum með AMGLIDIA, er gert ráð fyrir að meðaldagskammturinn sé um 0,2 til 0,5 mg/kg/dag hjá flestum sjúklingum með ungbarnasykursýki.
Estonian: Seejärel tuleb võtta ühendust raviarstiga.
Icelandic: Síðan skal hafa samband við meðferðarlækninn.
Estonian: Kuidas AMGLIDIA välja näeb ja pakendi sisu
Icelandic: Lýsing á útliti AMGLIDIA og pakkningastærðir
Estonian: Adrenaliin (epinefriin) ja muud sümpatomimeetikumid (kasutatakse tõsise allergilise reaktsiooni, südameseiskuse, astma raviks)
Icelandic: Adrenalín (epínefrín) og önnur adrenvirk lyf (notuð til að meðhöndla alvarleg ofnæmisviðbrögð, hjartastopp, astma)
Estonian: Poolväärtusaegade elimineerimine oli mõlema suspensiooni puhul sarnane (peaaegu 8 tundi) ja natuke lühem kui need, mida täheldati purustatud Daonili tablettide puhul.
Icelandic: Helmingunartími brotthvarfs var svipaður fyrir báðar mixtúrurnar (næstum 8 klst.) og aðeins styttri en það sem kom fram með muldum Daonil töflum.
Estonian: Alatoitunud patsientidel või neil, kellel ilmneb üldseisundi oluline muutus, või neil, kellel on kalorite tarbimine ebakorrapärane, ja neeru- või maksapuudulikkusega patsientidel tuleb alustada ravi madalaimast annusest ja järgida rangelt annuse taset, et vältida hüpoglükeemilisi reaktsioone (vt lõik 4.4).
Icelandic: Hjá vannærðum sjúklingum eða þeim þar sem greinileg breyting á almennu ástandi kemur fram eða hjá þeim sem eru með óreglulega inntöku hitaeininga og hjá sjúklingum með skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi, skal hefja meðferð með lægsta skammtinum og fylgja skömmtunarþrepunum nákvæmlega til að koma í veg fyrir blóðsykursfall (sjá kafla 4.4).
Estonian: Patsientidele või nende hooldajatele tuleb meenutada nende retseptis nimetatud õige süstla kasutamist.
Icelandic: Minna skal sjúklinga eða umönnunaraðila þeirra á að nota rétta sprautu eins og lýst er í lyfseðlinum.
Estonian: Ravim sisaldab 2,80 mg naatriumi ml kohta.
Icelandic: Lyfið inniheldur 2,80 mg af natríumi í hverjum ml.
Estonian: Mööduv kõhulahtisus, oksendamine ja kõhuvalu ning düspepsia Kahel lapsel oli kõhuvalu (ühel mööduv kõhulahtisus ja oksendamine sama episoodi ajal), mida peeti ravimiga seotuks.
Icelandic: Tímabundinn niðurgangur, uppköst og kviðverkur og meltingartruflanir Tvö börn fengu kviðverk (annað með tímabundnum niðurgangi og uppköstum á sama tíma) sem var talinn tengist lyfinu.
Estonian: AMGLIDIA suukaudse suspensiooni ohutust ja efektiivsust eakatel patsientidel ei ole lõplikult tõendatud, kuna ravim on näidustatud lastele.
Icelandic: Öryggi og verkun AMGLIDIA hefur ekki verið staðfest hjá öldruðum þar sem lyfið er ætlað til notkunar hjá börnum.
Estonian: Kui lapsel on G6PD ensüümipuudulikkus, võib tal esineda pärast AMGLIDIA võtmist vere punaliblede ebanormaalne lagunemine (äge hemolüütiline aneemia).
Icelandic: Ef barnið þitt er með skort á G6PD ensími getur verið að það fái óeðlilegt niðurbrot rauðra blóðkorna (brátt rauðalosblóðleysi) eftir að það fær AMGLIDIA.
Estonian: Beetablokaatorid (nt propranolool, mida kasutatakse kõrge vererõhu ravimiseks, ebaregulaarse või kiire südamerütmi kontrollimiseks, lisanduva südameataki ennetamiseks)
Icelandic: Beta-viðtakablokkar (eins og própanólól notað til að meðhöndla háan blóðþrýsting, hafa stjórn á óreglulegum eða hröðum hjartslætti, hjálpa til við að koma í veg fyrir frekari hjartaáföll)
Estonian: Nagu sellistes olukordades üldjuhul soovitatakse, kui oksendamine esineb vähem kui 30 minutit pärast AMGLIDIA manustamist, võib manustada uue annuse.
Icelandic: Almennt, ef slíkt kemur fyrir og uppköst koma fram minna en 30 mínútum eftir gjöf AMGLIDIA, má gefa nýjan skammt.
Estonian: Täheldati kaht hüpoglükeemia juhtumit, mida peeti ravimiga seotuks.
Icelandic: Fram komu tvö tilfelli blóðsykursfalls sem voru talin tengjast lyfinu.
Estonian: − porfüüriat põdevatel patsientidele;
Icelandic: − hjá sjúklingum með porfýríu,
Estonian: Siiski on kõikidel juhtudel vajalik vere glükoosisisalduse hoolikas jälgimine (vt ka allpool pealkirja „Annuse vahelejätmine" all antud soovitusi) ja tuleb kasutusele võtta piisavaid meetmeid euglükeemia taastamiseks (nt kolmanda ööpäevase AMGLIDIA või insuliini annuse manustamine).
Icelandic: Hins vegar er þörf á nánu eftirliti með blóðsykri í öllum tilvikum (sjá ráðleggingar undir fyrirsögninni „Gleymdur skammtur" hér neðar) og gera þarf viðeigandi ráðstafanir til að ná aftur eðlilegum blóðsykursgildum (t.d. með gjöf glibenclamid skammts þrisvar sinnum á dag eða með insúlíni).
Estonian: FARMATSEUTILISED ANDMED 6.1 Abiainete loetelu hüdroksüetüültselluloos piimhape puhastatud vesi naatriumbensoaat (E211) naatriumtsitraat ksantaankummi
Icelandic: 6.1 Hjálparefni hýdroxýetýlsellulósi mjólkursýra hreinsað vatn natríumbensóat (E211) natríumsítrat xantangúmmí
Estonian: Manustada basaal- ja boolusinsuliini nagu tavaliselt 1. ja 2. päeval; kui ravimit manustatakse subkutaanselt, võib eemaldada basaalinsuliini.
Icelandic: Gefið grunngjöf og staka gjöf eins og venjulega á degi 1. Á degi 2, ef lyfið er gefið undir húð, má sleppa grunngjöfinni.