FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Orencia in?
Estonian: Mis riskid Orenciaga kaasnevad?
Dutch: Orencia is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling ermee moet worden gestart en gecontroleerd door een specialist met ervaring in de diagnose en behandeling van reumatoïde artritis of polyarticulaire juveniele idiopathische artritis.
Estonian: Orencia on retseptiravim ning ravi peab alustama ja jälgima reumatoidartriidi või polüartikulaarse juveniilse idiopaatilise artriidi diagnoosimises ja ravis kogenud eriarst.
Dutch: Het wordt op zichzelf of in combinatie met methotrexaat gebruikt voor patiënten die geen andere via de mond of via injectie toegediende geneesmiddelen nodig hebben om hun psoriasis onder controle te houden.
Estonian: Seda kasutatakse ainsa ravimina või koos metotreksaadiga patsientidel, kes ei vaja psoriaasi reguleerimiseks muid suukaudseid või süstitavaid ravimeid.
Dutch: Het wordt gebruikt in combinatie met methotrexaat of op zichzelf indien de patiënt geen methotrexaat kan nemen;
Estonian: Ravimit kasutatakse koos metotreksaadiga või ainsa ravimina patsientidel, kes ei saa metotreksaati võtta;
Dutch: De derde studie omvatte 391 patiënten bij wie TNF-remmers niet goed genoeg hadden gewerkt.
Estonian: Kolmandas uuringus osales 391 patsienti, kes ei olnud saavutanud TNF-blokaatoritega piisavat ravivastust.
Dutch: Wat is Orencia en wanneer wordt het voorgeschreven?
Estonian: Mis on Orencia ja milleks seda kasutatakse?
Dutch: Zie de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Orencia.
Estonian: Lisateavet Orencia kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Dutch: In een andere studie onder 170 patiënten met artritis psoriatica verminderde via infusie toegediende Orencia in de aanbevolen dosis de symptomen met ten minste 20% na 24 weken bij meer dan 47% van de patiënten (19 van de 40), in vergelijking met 19% van de patiënten (8 van de 42) die placebo kregen.
Estonian: Teises uuringus, milles osales 170 psoriaatilise artriidiga patsienti, vähendas soovitatavas annuses Orencia infusioon 24 nädala järel sümptomeid vähemalt 20% võrra enam kui 47%-l patsientidest (19 patsienti 40st); platseeborühmas saavutas sama tulemuse 19% patsientidest (8 patsienti 42st).
Dutch: Een overzicht van Orencia en waarom het is geregistreerd in de EU
Estonian: Ülevaade ravimist Orencia ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Dutch: Orencia is beschikbaar in de vorm van een poeder waarvan een oplossing voor infusie (indruppeling) in een ader wordt gemaakt, en in de vorm van een oplossing voor onderhuidse injectie in voorgevulde spuiten en voorgevulde pennen.
Estonian: Orenciat turustatakse infusioonilahuse (veeni tilgutatava lahuse) pulbrina ning subkutaanse (naha alla süstitava) süstelahusena eeltäidetud süstaldes ja eeltäidetud pensüstaldes.
Dutch: Toevoeging van Orencia en methotrexaat aan bestaande behandeling gedurende twaalf maanden verminderde de symptomen bij 61% van de patiënten (70 van de 115), in vergelijking met 42% van de patiënten die alleen Orencia kregen (48 van de 113) en 45% van de patiënten die alleen methotrexaat kregen (52 van de 115).
Estonian: Orencia ja metotreksaadi lisamisel olemasolevale ravile 12 kuu jooksul vähenesid sümptomid 61%-l patsientidest (70 patsienti 115st), kusjuures ainult Orenciat saanud patsientidest vähenesid sümptomid 42%-l (48 patsienti 113st) ja ainult metotreksaati saanud patsientidest 45%-l (52 patsienti 115st).
Dutch: In de tweede studie werd na een jaar behandeling een vergelijkbaar effect van Orencia op symptomen van reumatoïde artritis vastgesteld, evenals een verbeterde fysieke functie en een verminderde incidentie van gewrichtsschade.
Estonian: Teine uuring tõendas Orencia samalaadset toimet reumatoidartriidi sümptomitele, samuti paranes üheaastase ravi järel patsientide kehaline aktiivsus ja vähenes liigesekahjustuste määr.
Dutch: Via onderhuidse injectie toegediende Orencia verminderde de symptomen bij 39% van de patiënten (84 van de 213), in vergelijking met 22% van de patiënten (47 van de 211) die placebo kregen.
Estonian: Orencia nahaalusel süstimisel vähenesid sümptomid 39%-l patsientidest (84 patsienti 213st) ning platseeborühmas vähenesid sümptomid 22%-l patsientidest (47 patsienti 211st).
Dutch: Toevoeging van Orencia aan bestaande behandeling leidde tot een vermindering van symptomen bij 50% van de patiënten (129 van de 256) na zes maanden, in vergelijking met 20% van de patiënten die placebo toevoegden (26 van de 133).
Estonian: Orencia lisamisel olemasolevale ravile vähenesid sümptomid 6 kuu järel 50%-l patsientidest (129 patsienti 256st) ning platseebo lisamisel vähenesid sümptomid 20%-l patsientidest (26 patsienti 133st).
Dutch: In de eerste studie namen de symptomen van de ziekte af bij 61% (70 van de 115) van de patiënten die gedurende zes maanden de aanbevolen dosis Orencia aan methotrexaat toevoegden, in vergelijking met 35% (42 van de 119) van de patiënten die placebo (een schijnbehandeling) toevoegden.
Estonian: Esimeses uuringus vähenesid haigussümptomid 61%-l patsientidest (70 patsienti 115st), kelle metotreksaatravile lisati 6 kuuks Orencia soovitatav annus, ning 35%-l platseebot (näiv ravim) saanud patsientidest (42 patsienti 119st).
Dutch: Over een periode van zes maanden had 20% van de patiënten (12 van de 60) die Orencia kregen een opflakkering, tegenover 53% van degenen die placebo kregen (33 van de 62).
Estonian: 6 kuu jooksul oli ägenenud haigusega patsiente Orencia rühmas 20% (12 patsienti 60st) ja platseeborühmas 53% (33 patsienti 62st).
Dutch: • matige tot ernstige actieve polyarticulaire juveniele idiopathische artritis (een zeldzame kinderziekte die ontsteking van een groot aantal gewrichten veroorzaakt).
Estonian: • mõõdukas kuni raske aktiivne polüartikulaarne juveniilne idiopaatiline artriit (paljudes liigestes põletikku põhjustav harv lapseea haigus) noorukitel ja vähemalt 2aastastel lastel, kellel muud ravimid ei ole piisavalt toiminud.
Dutch: In dit geval wordt het middel gebruikt in combinatie met methotrexaat bij volwassenen die nog niet eerder met methotrexaat werden behandeld;
Estonian: • väga aktiivne ja progresseeruv reumatoidartriit, koos metotreksaadiga täiskasvanutel, keda ei ole varem metotreksaadiga ravitud;
Dutch: In vier hoofdstudies onder in totaal 1 733 volwassenen werd geconstateerd dat Orencia werkzaam was bij reumatoïde artritis.
Estonian: Orencia efektiivsust reumatoidartriidi ravis tõendati neljas põhiuuringus, milles osales kokku 1733 täiskasvanut.
Dutch: In dit geval wordt het middel gebruikt in combinatie met methotrexaat wanneer andere geneesmiddelen waaronder methotrexaat of een tumornecrosefactorremmer (TNF-remmer) niet goed genoeg hebben gewerkt;
Estonian: • mõõdukas kuni raske aktiivne reumatoidartriit (liigesekahjustusi ja -põletikku põhjustav immuunsüsteemi haigus) täiskasvanutel, koos metotreksaadiga, kui muud ravimid (sh metotreksaat või kasvaja nekroositeguri (TNF) blokaator) ei ole piisavalt toiminud;
Dutch: ANDERE SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG 8.
Estonian: TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL) 8.
Dutch: Dit is normaal en is niet van invloed op uw dosis.
Estonian: See on tavaline ega mõjuta teie doosi.
Dutch: Gezondheidsgerelateerde uitkomsten en kwaliteit van leven
Estonian: Tervisega seotud tulemused ja elukvaliteet
Dutch: Gemiddelde radiologische veranderingen gedurende 12 maanden in onderzoek II
Estonian: Keskmine radiograafiline muutus 12 kuu jooksul uuringus II
Dutch: De meeste van deze reacties waren mild tot matig-ernstig.
Estonian: Enamus neist reaktsioonidest olid kerged kuni mõõdukad.
Dutch: Licht bloeden is normaal.
Estonian: Kerge veritsus on normaalne.
Dutch: Blauwe indicator
Estonian: Sinine indikaator
Dutch: Activeerknop (BLAUW)
Estonian: Aktiveerimisnupp (SININE)
Dutch: De relevantie van deze resultaten bij mensen is onbekend.
Estonian: Nende tulemuste tähendus inimesele ei ole teada.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 21 mei 2007 Datum van laatste verlenging: 21 mei 2012
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 21. mai 2007 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 21. mai 2012
Dutch: Sommige van deze infecties hadden een fatale afloop.
Estonian: Mõned neist infektsioonidest on olnud fataalsed.
Dutch: Gebruik bij kinderen en jongeren
Estonian: Kasutamine lastel ja noorukitel
Dutch: Belangrijke instructies voor gebruik.
Estonian: Olulised kasutusjuhised.
Dutch: De combinatie met andere geneesmiddelen
Estonian: Kombineerimine teiste ravimitega
Dutch: 101 International Drive Portsmouth, NH 03801-2815 Verenigde Staten van Amerika
Estonian: 101 International Drive Portsmouth, NH 03801-2815 Ameerika Ühendriigid
Dutch: De volgende informatie is alleen bestemd voor medisch personeel:
Estonian: Järgmine teave on ainult tervishoiutöötajatele
Dutch: c Health Assessment Questionnaire; 0 = beste, 3 = slechtste; 20 vragen; 8 categorieën: aankleden en verzorgen van uiterlijk,
Estonian: c Tervise hindamise küsimustik (HAQ); 0 = parim, 3 = halvim; 20 küsimust; 8 kategoorias: rõivastumine ja korrastamine,
Dutch: Wacht
Estonian: Oodake
Dutch: De ACRP-responsen en resultaten van inactieve ziekte werden gedurende 2 jaar gehandhaafd.
Estonian: ACRP ravivastused ja inaktiivse haiguse tulemused püsisid 2 aasta jooksul.
Dutch: Voorkom lange en heftige bewegingen.
Estonian: Hoiduge kestvast ja jõulisest liigutamisest.
Dutch: uw lichamelijk functioneren en uw vermogen om normale dagelijkse activiteiten te doen te verbeteren.
Estonian: parandada füüsilist funktsiooni ja igapäevaste tegevuste sooritamise võimet.
Dutch: Bepaalde vaccinaties kunnen infecties veroorzaken van het vaccin.
Estonian: Teatud vaktsiinid võivad põhjustada vaktsiinist infektsioone.
Dutch: Als u actieve artritis psoriatica heeft, krijgt u eerst andere geneesmiddelen.
Estonian: Kui teil on aktiivne psoriaatiline artriit, manustatakse teile kõigepealt teisi ravimeid.
Dutch: Beoordelingen van veiligheid en structurele schade werden uitgevoerd na 1 en 2 jaar.
Estonian: Ohutust ja struktuurseid kahjustusi hinnati esimesel ja teisel aastal.
Dutch: ORENCIA (abatacept)
Estonian: ORENCIA (abatatsept)
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Immunosuppressiva, selectieve immunosuppressiva, ATC-code: L04AA24
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Immunosupressandid, selektiivsed immunosupressandid, ATC-kood: L04AA24
Dutch: Anafylactische of anafylactoïde reacties kunnen optreden na de eerste infusie en kunnen levensbedreigend zijn.
Estonian: Anafülaksia või anafülaktoidsed reaktsioonid võivad tekkida pärast esimest infusiooni ning see võib olla eluohtlik.
Dutch: Alleen voor eenmalig gebruik.
Estonian: Ühekordseks kasutamiseks.
Dutch: Het geneesmiddel is voor eenmalig gebruik.
Estonian: Ravim on ühekordseks kasutamiseks.
Dutch: Niet doen
Estonian: Ärge nii tehke
Dutch: ACR30 65 ACR50 50 ACR70 28 ACR90 13 Inactieve ziekte
Estonian: ACR30 65 ACR50 50 ACR70 28 ACR90 13 Inaktiivne haigus
Dutch: B. Laat de spuit opwarmen
Estonian: B. Laske süstlal soojeneda
Dutch: U zou een kleine luchtbel kunnen zien.
Estonian: Võite näha väikest õhumulli.
Dutch: Als u vragen heeft over dit product, lees dan de bijsluiter door.
Estonian: Kui teil on selle toote kohta küsimusi, lugege pakendi infolehte.
Dutch: Abatacept is de eerste selectieve co-stimulatiemodulator.
Estonian: Abatatsept on esimene selektiivne ko-stimulatsiooni modulaator.
Dutch: Zwangerschap en vrouwen die zwanger kunnen worden
Estonian: Rasedus ja rasestuda võivad naised
Dutch: Onderzoek IV vereiste geen specifiek aantal pijnlijke of gezwollen gewrichten.
Estonian: Uuringus IV ei nõutud konkreetset valulike või turses liigeste arvu.
Dutch: Patiënten met bekende maligniteiten waren in deze onderzoeken niet opgenomen.
Estonian: Patsiente teadaoleva maligniteediga nendesse uuringutesse ei kaasatud.
Dutch: Onderzoek SC-II: abatacept versus adalimumab
Estonian: Uuring SC-II: abatatsept versus adalimumab
Dutch: Bij de meeste mensen ontwikkelen symptomen aan de gewrichten zich langzaam gedurende een aantal jaar.
Estonian: Enamusel patsientidest arenevad liigesesümptomid astmeliselt mitme aasta jooksul.
Dutch: E. Was uw handen grondig met zeep en warm water.
Estonian: E. Peske käsi põhjalikult seebi ja sooja veega.
Dutch: Deze hoeft u niet te verwijderen.
Estonian: Seda ei pea eemaldama.
Dutch: o Tekenen of symptomen van het veiligheidsprobleem en wanneer contact op te nemen met een zorgverlener.
Estonian: o Ohutusprobleemi nähud või sümptomid ja millal pöörduda tervishoiutöötaja poole.
Dutch: Studie SC-I
Estonian: Uuring SC-I
Dutch: Uitslag (inclusief dermatitis)
Estonian: Nahalööve (sealhulgas dermatiit)
Dutch: Eind van periode A (dag 113)
Estonian: Periood A lõpp (113. päev)
Dutch: Na behandeling van 1 jaar werd het behoud van remissie beoordeeld middels relaps van de ziekte.
Estonian: Pärast üheaastast ravi hinnati remissiooni püsivust haiguse relapsi esinemise kaudu.
Dutch: Net zoals in onderzoek SC-I was er geen immunogeniciteitseffect op de veiligheid of werkzaamheid.
Estonian: Nagu ka uuringus SC-I, immunogeensus ei mõjutanud ohutust või efektiivsust.
Dutch: Dit is gelijk aan 1,7% van de aanbevolen maximale dagelijkse inname van natrium voor een volwassene.
Estonian: See on võrdne 1,7%-ga naatriumi maksimaalsest soovitatud ööpäevasest toiduga saadavast kogusest täiskasvanutel.
Dutch: Het is normaal om een luchtbel te zien en het is niet nodig om deze te verwijderen.
Estonian: Õhumullide olemasolu on normaalne ja neid pole vaja eemaldada.
Dutch: De veiligheid van ORENCIA bij patiënten met latente tuberculose is onbekend.
Estonian: ORENCIA ohutus latentse tuberkuloosiga isikutel ei ole teada.
Dutch: De klinische significantie van deze waarneming is onbekend (zie rubriek 5.3).
Estonian: Selle tähelepaneku kliiniline tähendus ei ole selge (vt lõik 5.3).
Dutch: VOORDAT U START
Estonian: ENNE ALUSTAMIST
Dutch: • Laat deze kaart aan uw behandelend arts(en) zien.
Estonian: • Näidake seda kaarti igale teile abi osutavale arstile.
Dutch: Druk op de knop, HOUD gedurende 15 seconden vast EN kijk door het venster.
Estonian: Vajutage nuppu, HOIDKE seda 15 sekundit all JA vaadake süstli akent.
Dutch: Er werden geen systemische overgevoeligheidsreacties gemeld.
Estonian: Süsteemsetest ülitundlikkusreaktsioonidest ei teatatud.
Dutch: De beschikbare medische richtlijnen dienen tevens in acht te worden genomen.
Estonian: Arvestama peab ka olemasolevates ravijuhistes antud soovitustega.
Dutch: Vervolgens krijgt u elke 4 weken weer een dosering.
Estonian: Seejärel saate uue annuse iga 4 nädala möödudes.
Dutch: Remissiepercentages aan het einde van de behandeling met geneesmiddelen en na de fase van staken van de behandeling in onderzoek SC-III
Estonian: Remissiooni määrad ravi lõppedes ja ravimi ärajätmise faasides uuringus SC-III
Dutch: Deze waarschuwingskaart bevat belangrijke veiligheidsinformatie waarvan u voor en tijdens behandeling met ORENCIA op de hoogte dient te zijn.
Estonian: See hoiatuskaart sisaldab olulist ohutusalast informatsiooni, millest peate olema teadlik enne kui saate ORENCIA't ja ravi ajal ORENCIA'ga.
Dutch: Probeer u niet zelf te injecteren totdat u zeker weet dat u begrijpt hoe u de injectie moet voorbereiden en toedienen.
Estonian: Ärge püüdke ise süstida enne, kui olete kindlasti aru saanud, kuidas süstimist ette valmistada ja ravimit süstida.
Dutch: Ontoereikende respons op methotrexaat
Estonian: Ebapiisav vastus metotreksaadile
Dutch: Door de juiste behandeling voor u te vinden, kan het ziekteproces vertraagd worden, wat kan helpen om gewrichtsschade over de lange termijn, pijn en vermoeidheid te verminderen en de algehele kwaliteit van leven te verbeteren.
Estonian: Õige raviplaani leidmisel saate te aeglustada haigusprotsesside arengut, mis omakorda aitab kaugtulemusena vähendada liigeste kahjustusi, valu ja väsimust ning parandada üldist elukvaliteeti.
Dutch: Tijdens de perioden A, B en C traden acute infusiegerelateerde bijwerkingen op met respectievelijk de frequenties 4%, 2% en 4%; deze waren in overeenstemming met de reactietypen gemeld bij volwassenen.
Estonian: Perioodide A, B, ja C jooksul esinesid ägedad infusiooniga seotud reaktsioonid sagedusega vastavalt 4%, 2% ja 4% ning olid tüübilt sarnased täiskasvanutel täheldatuga.
Dutch: ORENCIA dient NIET gebruikt te worden met siliconenbevattende spuiten (zie rubriek 6.6).
Estonian: ORENCIA't ei tohi käsitleda silikooni sisaldavate süstaldega (vt lõik 6.6).
Dutch: Injecteren: druk de zuiger met uw duim zo ver mogelijk naar beneden.
Estonian: Süstimine: suruge kolb pöidlaga nii kaugele alla kui võimalik.
Dutch: ORENCIA is verkrijgbaar in de volgende verpakkingen:
Estonian: ORENCIA on saadaval järgnevate pakenditena:
Dutch: Echter, vanuit microbiologisch oogpunt dient deze onmiddellijk gebruikt te worden.
Estonian: Sellegipoolest tuleks see mikrobioloogilisest seisukohast kasutada koheselt.
Dutch: Naaldbeveiliging (over de naald geschoven)
Estonian: Nõelakaitse (liigub üle nõela)
Dutch: Om de traceerbaarheid van biologische geneesmiddelen te verbeteren moeten de naam en het serienummer van het toegediende product duidelijk worden vastgelegd.
Estonian: Bioloogiliste ravimpreparaatide jälgitavuse parandamiseks tuleb manustatava ravimi nimi ja partii number selgelt dokumenteerida.
Dutch: Het percentage komt overeen met eerdere ervaring en er was geen effect van de immunogeniciteit op de farmacokinetiek, veiligheid of werkzaamheid.
Estonian: See sagedus on vastavuses varasema kogemusega ning immunogeensusel ei olnud mõju farmakokineetikale, ohutusele ja efektiivsusele.
Dutch: De afwezigheid van gelijktijdig toegediend methotrexaat bleek niet te zijn gerelateerd aan een hogere mate van seropositiviteit.
Estonian: Samaaegselt manustatava metotreksaadi puudumine ei olnud seotud suurema seropositiivsuse määraga.
Dutch: De systemische klaring was ongeveer 0,22 ml/h/kg.
Estonian: Süsteemne kliirens oli ligikaudu 0,22 ml/t/kg.
Dutch: Dit kan gewrichtsschade veroorzaken.
Estonian: See võib põhjustada kahjustusi liigestes.
Dutch: Immunosuppressieve therapie, zoals ORENCIA, kan gepaard gaan met progressieve multifocale leukencefalopathie (PML).
Estonian: Immunosupressiivne ravi, nagu ka ORENCIA, võib olla seotud progresseeruva multifokaalse leukoentsefalopaatiaga (PML).
Dutch: Overleg met uw arts als u vragen heeft over het zelf injecteren.
Estonian: Rääkige oma arstiga, kui teil on küsimusi enese süstimise kohta.
Dutch: Periode Cb (dag 1765)
Estonian: Periood Cb (päev 1765)
Dutch: Het algemene veiligheidsprofiel met betrekking tot bijwerkingen was vergelijkbaar tussen de twee groepen gedurende de periode van 24 maanden.
Estonian: Üldine ohutusprofiil kõrvaltoimete esinemissageduse suhtes oli kahes rühmas sarnane 24-kuulise perioodi jooksul.
Dutch: Welke soort voorgevulde spuit u krijgt hangt af van de dosis die is voorgeschreven door uw dokter.
Estonian: See, millist tüüpi süstli te saate, sõltub teile arsti poolt määratud annusest.
Dutch: DAS28-CRP remissiee
Estonian: DAS28-CRP remissioone
Dutch: Regelmatige controle van de huid is aangeraden voor alle patiënten, in het bijzonder voor diegenen met risicofactoren voor huidkanker.
Estonian: Perioodiliselt tuleks nahka kontrollida kõigil patsientidel, eriti nahavähi riskifaktorite esinemisel.
Dutch: Deze procedure wordt ook wel infusie genoemd.
Estonian: Seda protseduuri nimetatakse tilkinfusiooniks.
Dutch: Voor toediening van de volledige dosis houdt u de voorgevulde pen gedurende 15 seconden op zijn plaats EN wacht u tot de blauwe indicator niet meer beweegt in het venster.
Estonian: Annuse täielikuks manustamiseks hoidke süstlit 15 sekundit paigal JA oodake, kuni sinine indikaator aknas enam ei liigu.
Dutch: Amenorroe, menorragie
Estonian: Amenorröa, menorraagia
Dutch: De behandeling werd in totaal zes keer gestaakt tijdens deze periode, waarvan slechts één als gevolg van een bijwerking (de SAE van postoperatieve wondinfectie).
Estonian: Selle perioodi jooksul oli kokku kuus ravi katkestamist ning ainult üks neist oli seotud kõrvaltoimega (operatsioonijärgne haavainfektsioon).
Dutch: De eindconcentratie van abatacept in de zak of fles hangt af van de hoeveelheid toegevoegd actief bestanddeel, maar is niet hoger dan 10 mg/ml.
Estonian: Abatatsepti lõplik kontsentratsioon kotis või pudelis sõltub lisatud toimeaine hulgast, kuid mitte rohkem kui 10 mg/ml.
Dutch: Wanneer de intraveneuze oplaaddosis niet was toegediend, werd een gemiddelde dalconcentratie van 12,6 µg/ml bereikt na 2 weken toediening.
Estonian: Kui intravenoosset küllastusannust ei manustatud, saavutati keskmine minimaalne kontsentratsioon 12.6 mikrogrammi/ml pärast kahenädalast manustamist.
Dutch: ORENCIA in combinatie met methotrexaat is geïndiceerd voor:
Estonian: ORENCIA kombinatsioonis metotreksaadiga on näidustatud:
Dutch: Immunogeniciteit en veiligheid van abatacept na staken en opnieuw starten van de behandeling
Estonian: Abatatsepti immunogeensus ja ohutus katkestamisel ning ravi taasalustamisel
Dutch: Dit werd voornamelijk veroorzaakt door niet-ernstige infecties van de bovenste luchtwegen in het leeftijdscohort van 2 tot 5 jaar.
Estonian: See oli peamiselt tingitud mittetõsistest ülemiste hingamisteede infektsioonidest 2...5-aastaste vanusekohordis.
Dutch: WACHT tot de blauwe indicator
Estonian: OODAKE kuni sinine indikaator enam ei liigu
Dutch: Vergelijkbare werkzaamheid werd waargenomen bij deze patiënten en bij jongere patiënten.
Estonian: Efektiivsus oli neil patsientidel noorematega võrreldes samaväärne.
Dutch: Reumatoïde artritis (RA) kan bij iedereen een andere uitwerking hebben.
Estonian: Reumatoidartriit (RA) mõjutab patsiente erinevalt.
Dutch: Allergische reacties kunnen optreden na het gebruik van ORENCIA.
Estonian: ORENCIA kasutamise järgselt võib esineda allergilisi reaktsioone.
Dutch: Depressie, angst, slaapstoornis (inclusief slapeloosheid)
Estonian: Depressioon, ärevus, unehäire (sealhulgas unetus)
Dutch: De tijd tot relaps en het aantal patiënten met relaps van de ziekte waren vergelijkbaar tussen de twee groepen.
Estonian: Relapsini kulunud aeg ning relapsi saanud patsientide osakaal olid mõlemas grupis sarnased.
Dutch: Responspercentages aan het einde van de kortetermijnblootstelling zijn samengevat in Tabel 9:
Estonian: Ravivastuse määrad lühiajalise perioodi lõpus on kokku võetud tabelis 9:
Dutch: Dit betekent dat zelfs als u behandeld wordt en ongeacht of u wel of geen symptomen heeft, de reumatoïde artritis uw gewrichten kan blijven beschadigen.
Estonian: See tähendab et isegi ravi saades, sõltumata kas teil on sümptomid, võib RA jätkata liigeste kahjustamist.
Dutch: Alle patiënten waren vooraf minstens 4 maanden behandeld met abatacept in de open-label periode A.
Estonian: Kõik patsiendid said vähemalt 4 kuud ravi abatatseptiga uuringu avatud sissejuhataval perioodil A.
Dutch: 1 siliconenvrije spuit
Estonian: 1 silikoonivaba süstal
Dutch: Ziekteactiviteit werd ook beoordeeld aan de hand van de Disease Activity Score 28.
Estonian: Haiguse aktiivsust hinnati samuti ka haiguse aktiivsuse skaalal (Disease Activity Score 28, DAS28 ESR).
Dutch: Een doseringsaanpassing is niet nodig (zie rubriek 4.4).
Estonian: Annuse kohandamine ei ole vajalik (vt lõik 4.4).
Dutch: Anti-abatacept antilichamen waren over het algemeen tijdelijk en hadden een lage titer.
Estonian: Abatatsepti vastased antikehad esinesid üldiselt lühiaegselt ja nende tiiter oli madal.
Dutch: Reumatoïde artritis is meestal een chronische (langdurige) progressieve ziekte.
Estonian: RA on tavaliselt krooniline (pikaaegne), progresseeruv haigus.
Dutch: Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven werd beoordeeld op basis van de SF-36-vragenlijst bij 6 maanden in onderzoek I, II en III en bij 12 maanden in onderzoek I en II.
Estonian: Tervisega seotud elukvaliteeti hinnati SF-36 küsimustiku abil 6. kuul uuringus I, II ja III ning 12. kuul uuringus I ja II.
Dutch: Als de houdbaarheidsdatum is verstreken, mag u de spuiten niet gebruiken.
Estonian: Kui aegumiskuupäev on möödunud, ärge süstlaid kasutage.
Dutch: Omdat immunogeniciteitanalyses productspecifiek zijn, kunnen cijfers voor antilichamen niet vergeleken worden met die van andere producten.
Estonian: Kuna immunogeensuse analüüsid on ravimspetsiifilised, ei ole võrdlemine teiste ravimite antikehade tasemega asjakohane.