FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Cependant, des doses quotidiennes allant jusqu'à 180 mg de lansoprazole ont été administrées dans des essais cliniques sans générer d'effets indésirables significatifs.
Czech: V rámci klinických hodnocení byly podávány denní dávky až 180 mg lansoprazolu bez signifikantních nežádoucích účinků.
French: les recommandations nationales) en ce qui concerne les résistances bactériennes et l'utilisation appropriée ainsi que la prescription des agents antibactériens.
Czech: Je třeba zvážit oficiální místní pokyny (například národní doporučení) týkající se rezistence bakterií a vhodného použití a předepisování antibakteriálních léčiv.
French: Etant donné que le lansoprazole est activé dans les cellules pariétales, sa concentration plasmatique ne reflète pas l'inhibition de l'acidité gastrique.
Czech: Protože je lansoprazol aktivován v parietálních buňkách, jeho plasmatická koncentrace nesouvisí s inhibicí žaludeční kyseliny.
French: Le diagnostic d'ulcère gastro-duodénal et d'oesophagite par reflux gastro-oesophagien devrait être confirmé par endoscopie ou par d'autres méthodes diagnostiques appropriées.
Czech: Diagnóza gastroduodenálních vředů a refluxní esofagitidy se musí potvrdit endoskopií nebo jinými vhodnými diagnostickými prostředky.
French: Traitement de l'ulcère duodénal:
Czech: Léčba duodenálního vředu:
French: Syndrome de Zollinger-Ellison:
Czech: Zollingerův-Ellisonův syndrom:
French: Une dose orale unique de 30 mg réduit la sécrétion basale d'environ 70%; les symptômes des patients sont donc améliorés dès la première dose.
Czech: Jediná perorální dávka 30 mg snižuje bazální sekreci přibližně o 70 % a příznaky u pacienta následně ustupují počínaje již samotnou první dávkou.
French: Les données disponibles corroborent l'utilisation de lansoprazole-amoxicilline-clarithromycine en tant que traitement de première intention.
Czech: Dostupné údaje podporují použití kombinace lansoprazol-amoxicilin-klaritromycin jako terapie první volby.
French: Des posologies quotidiennes pouvant atteindre 180 mg ont été administrées.
Czech: Byly použity denní dávky až do 180 mg.
French: Une diminution de l'acidité gastrique due au lansoprazole augmente le taux de bactéries normalement présentes dans le tractus gastro-intestinal.
Czech: Snížená gastrická acidita způsobená lansoprazolem zvyšuje v žaludku počet bakterií normálně přítomných v gastrointestinálním traktu.
French: Etant donné que la sécurité et l'efficacité du lansoprazole n'ont pas été établies chez l'enfant, son utilisation n'est pas recommandée dans cette population.
Czech: Lansoprazol se u dětí nedoporučuje, protože bezpečnost a účinnost u této populace nebyla stanovena.
French: Mises en garde spéciales et précautions particulières d'emploi
Czech: Zvláštní upozornění a opatření pro použití
French: D-83607 Holzkirchen Lansoprazol HEXAL 30 mg gélules
Czech: D-83607 Holzkirchen Lansoprazol HEXAL 30 mg
French: Ceci concerne en particulier, les médicaments métabolisés par le cytochrome P450.
Czech: To zejména platí pro ty léčivé přípravky, které jsou metabolizovány i systémem cytochromu P450.
French: La prudence est conseillée lors de l'administration concomitante de ces deux médicaments.
Czech: Při kombinaci těchto dvou léčiv je třeba zachovávat opatrnost.
French: L'absorption du kétokonazole et de l'itraconazole à partir du tractus gastro-intestinal est améliorée par la présence d'acide gastrique.
Czech: Absorpce ketokonazolu a itrakonazolu z gastrointestinálního traktu je podporována přítomností žaludeční kyseliny.
French: Granules de sucre (saccharose et amidon de mais)
Czech: Seznam pomocných látek Zrněný cukr (sacharóza a kukuřičný škrob) Natrium- lauryl- sulfát
French: En cas de résistance à la clarithromycine, ou d'échec du traitement, l'association lansoprazole-amoxicilline-metronidazole peut être employée, et en cas d'allergie à la bêtalactamine, l'association lansoprazole-clarithromycine-metronidazole est conseillée.
Czech: V případě rezistence na klaritromycin, nebo selhání léčby, lze použít kombinaci lansoprazolamoxicilin-metronidazol a v případě alergie na beta-laktamy je vhodná kombinace lansoprazol klaritromycin-metronidazol.
French: Ainsi, l'utilisation de lansoprazole n'est pas recommandée en cours de gestation.
Czech: Proto se použití lansoprazolu během těhotenství nedoporučuje.
French: L'administration concomitante de lansoprazole et de digoxine peut entraîner une augmentation de la concentration plasmatique de digoxine.
Czech: Společné podávání lansoprazolu a digoxinu může vést ke zvýšeným koncentracím digoxinu v plazmě.
French: Ce médicament est plus efficace lorsqu'il est pris à jeun.
Czech: Toto léčivo má nejlepší účinek, když se užívá na prázdný žaludek.
French: L'administration concomitante de lansoprazole augmente la concentration plasmatique de tacrolimus (un substrat du CYP3A et de la P-gp).
Czech: Společné podávání s lansoprazolem zvyšuje plazmatické koncentrace tacrolimu (CYP3A a substrát Pgp).
French: Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines Des effets indésirables tels que des vertiges et une fatigue peuvent se produire (voir rubrique 4.8 effets indésirables).
Czech: Mohou se objevit nežádoucí reakce jako závratě a únava (viz 4.8 Nežádoucí účinky).
French: entraînant une inhibition de l'activité de l'enzyme.
Czech: +ATPasy, která způsobuje inhibici enzymové aktivity.
French: Les associations de lansoprazole avec un ou deux antibiotiques ont entraîné une éradication équivalente de H.pylori.
Czech: Kombinace lansoprazolu s jedním nebo dvěma antibiotiky přináší srovnatelnou eradikaci H. pylori.
French: L'administration de lansoprazole peut résulter en des concentrations de kétokonazole et d'itraconazole inférieures au seuil thérapeutique de sorte que cette association devrait être évitée.
Czech: Podávání lansoprazolu může vést k nižším než terapeutickým koncentracím ketokonazolu a itrakonazolu, přičemž této kombinaci je třeba se vyhnout.
French: En raison du manque de données concernant les patients atteints d'une insuffisance hépatique sévère, ceux-ci ne devraient pas être traités par lansoprazole (voir rubrique 4.4 « Mises en garde spéciales et précautions particulières d'emploi »).
Czech: Pro nedostatek údajů o pacientech se závažnou poruchou funkce jater by tito pacienti neměli být lansoprazolem léčeni (viz bod 4.4.
French: Des interactions importantes sur le plan clinique, entre le lansoprazole et les anti-inflammatoires non stéroïdiens ou le diazépam n'ont pas été démontrées, des études cliniques protocolaires d'interactions entre le lansoprazole et les AINS n'ont cependant pas été conduites.
Czech: Klinicky signifikantní interakce lansoprazolu s nesteroidními protizánětlivými léčivy nebo diazepamem nebyly prokázány, ačkoliv formální interakční studie s lansoprazolem a NSAID (nesteroidní protizánětlivá léčiva) prováděny nebyly.
French: ANNEXE III RESUME MODIFIE DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT DE L'ETAT MEMBRE DE REFERENCE
Czech: ZMĚNĚNÝ SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU REFERENČNÍHO ČLENSKÉHO STÁTU
French: Pétéchie, purpura, chute de cheveux, érythème multiforme, syndrome de Stevens-Johnson et nécrolyse épidermique toxique.
Czech: Kůže a vlasy ekzém, kopřivka a svědění petechie, purpura, ztráta vlasů, multiformní erytém, StevensůvJohnsonův syndrom a toxická epidermální nekrolýza.
French: • Syndrome de Zollinger-Ellison
Czech: • Zollingerův-Ellisonův syndrom.
French: Dans le cadre d'une insuffisance rénale, la biodisponibilité du lansoprazole n'est pas modifiée de manière significative.
Czech: Biologická dostupnost lansoprazolu se při renální insuficienci významně nemění.
French: Cette association médicamenteuse peut aussi bien résulter en une augmentation de la concentration de carbamazépine qu'en une diminution de la concentration de lansoprazole.
Czech: Kombinace léčiv může vést ke zvýšeným koncentracím karbamazepinu, a dále ke sníženým koncentracím lansoprazolu.
French: Trois métabolites plasmatiques ont été identifiés : le sulphone, le 5-hydroxy lansoprazole et le sulphide.
Czech: V plazmě byly identifikovány tři metabolity: sulfon, 5-hydroxy lansoprazol a sulfit.
French: L'ulcère guérit habituellement pendant ces 4 semaines, cependant chez les patients dont la guérison n'est pas complète après ce délai, le traitement devra être poursuivi pendant encore 4 semaines supplémentaires à la même posologie.
Czech: Vřed se obvykle zahojí za 4 týdny, ale u pacientů, kteří se během této doby neuzdraví, se musí pokračovat v podávání medikace ve stejné dávce po další 4 týdny.
French: Le lansoprazole entraîne une réduction de la concentration plasmatique de théophylline de 14%.
Czech: Theofylin Lansoprazol způsobuje 14 % snížení koncentrací theofylinu v plazmě.
French: Dans deux études de carcinogénicité conduites chez le rat, le lansoprazole a engendré des hyperplasies cellulaires gastriques « enterochromaffin-like » (ECL) dose-dépendantes et à des tumeurs carcinoïdes cellulaires ECL associés à une hypergastrinémie en rapport avec l'inhibition de la sécrétion acide ainsi qu'une atrophie rétinienne.
Czech: Ve dvou studiích karcinogenicity u potkanů vyvolal lansoprazol hyperplazii buněk ECL v závislosti na dávce a karcinoidy buněk ECL spojené s hypergastrinémií kvůli inhibici sekrece kyseliny a retinální atrofii.
French: Augmentation de la concentration des enzymes hépatiques hépatite, ictère et néphrite interstitielle.
Czech: Zvýšení hladin jaterních enzymů hepatitida, ikterus a intersticiální nefritida.
French: La posologie quotidienne chez les personnes âgées ne devrait cependant pas excéder 30 mg.
Czech: Ovšem denní dávka u starších pacientů by neměla překročit 30 mg.
French: RÉSUMÉ GÉNÉRAL DE L'ÉVALUATION SCIENTIFIQUE DE LANSOPON 15 MG, 30 MG, GÉLULES GASTRO-RÉSISTANTES (voir annexe I)
Czech: CELKOVÝ PŘEHLED VĚDECKÉHO HODNOCENÍ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ LANSOPON 15 MG, 30 MG, ENTEROSOLVENTNÍ TVRDÉ TOBOLKY (viz příloha I)
French: Le lansoprazole présente un mécanisme d'action semblable à celui de l'oméprazole, ces deux médicaments augmentent le pH gastrique, la déclaration suivante a été faite par analogie à l'oméprazole.
Czech: „Dávkování a způsob podání") Lansoprazol má podobný mechanismus působení jako omeprazol a oba zvyšují pH žaludku, následující výrok je učiněn na základě analogie s omeprazolem.
French: Une méta-analyse d'études comparant deux fois par jour une trithérapie d'une semaine comprenant un inhibiteur de pompe à protons, de la clarithromycine (C) et de l'amoxycilline (A) (PCA) par rapport aux thérapies utilisant l'inhibiteur de pompe à protons, la clarithromycine et un nitroimidazole (N) (PCN)
Czech: Metaanalýzou studií srovnávajících účinnost jednotýdenních trojkombinačních terapií, podávaných dvakrát denně, s inhibitorem protonové pumpy klaritromycinem (C) a amoxicilinem (A) s terapiemi s inhibitorem protonové pumpy klaritromycinem a nitroimidazolem (N) (PCN) byl prokázán srovnatelný efekt ve vztahu k eradikaci H. pylori.
French: 30 mg de lansoprazole 2 fois par jour pendant une semaine en association avec une des trois combinaisons suivantes: a) 1g d'amoxicilline deux fois par jour + 500 mg de clarithromycine deux fois par jour, b) 250 mg de clarithromycine deux fois par jour + 400-500 mg de metronidazole deux fois par jour, c) 1 g d'amoxicilline deux fois par jour + 400-500 mg de metronidazole deux fois par jour.
Czech: a) amoxicilin 1 g dvakrát denně a klaritromycin 500 mg dvakrát denně, b) klaritromycin 250 mg dvakrát denně a metronidazol 400-500 mg dvakrát denně, b) amoxicilin 1 g dvakrát denně a metronidazol 400-500 mg dvakrát denně,
French: Le lansoprazole est un inhibiteur spécifique de la pompe à protons des cellules pariétales.
Czech: Lansoprazol je specifickým inhibitorem protonové pumpy parietálních buněk.
French: Une posologie de 30 mg de lansoprazole combinés avec 1 g d'amoxicilline, 250 ou 500 mg de clarithromycine, ou 400 mg de metronidazole deux fois par jour a été associée à des taux d'éradication allant de 71 à 94 %, et les taux de guérison d'ulcère étaient en règle générale > 80 % dans les études bien conçues.
Czech: Lansoprazole 30 mg v kombinaci s 1 g amoxicilinu, 250 nebo 500 mg klaritromycinu, nebo 400 mg metronidazolu dvakrát denně byl spojován s mírou eradikace v rozsahu od 71 do 94 %.
French: lansoprazole + clarithromycine
Czech: lansoprazol + klaritromycin
French: Une dose unique de lansoprazole inhibe la sécrétion d'acide gastrique pendant plus de 24 heures.
Czech: Jednorázová dávka lansoprazolu má inhibiční účinek na sekreci žaludeční kyseliny trvající déle než 24 hodin.
French: Lansoprazole and associated names (see Annex I), 15 mg gastro-resistant capsule, hard Lansoprazole and associated names (see Annex I), 30 mg gastro-resistant capsule, hard
Czech: Lansoprazol a související názvy (viz Příloha I), 15 mg enterosolventní tvrdá tobolka Lansoprazol a související názvy (viz Příloha I), 30 mg enterosolventní tvrdá tobolka
French: Une trithérapie de 14 jours basée sur un inhibiteur de pompe à protons produit de meilleurs résultats qu'un traitement sur 7 jours.
Czech: Čtrnáctidenní trojkombinační terapií založenou na inhibitoru protonové pumpy bylo dosaženo lepších výsledků než při
French: Le lansoprazole est principalement métabolisé dans le foie.
Czech: Lansoprazol je převážně metabolizován v játrech.
French: Le diagnostic de tumeur gastrique maligne doit être éliminé avant d'initialiser le traitement d'ulcère gastrique par lansoprazole étant donné que celui-ci peut masquer les symptômes et retarder le diagnostic.
Czech: Před zahájením léčby žaludečního vředu lansoprazolem je nutno vyloučit možnost maligního tumoru žaludku, protože lansoprazol může příznaky maskovat a zpozdit diagnózu.
French: Médicaments métabolisés par le CYP3A4
Czech: Léčiva metabolizovaná CYP3A4
French: Système nerveux Céphalée, vertiges
Czech: Nervový systém bolesti hlavy, závratě
French: L'association du lansoprazole avec des antibiotiques dans le cadre d'une bi- ou une trithérapie a démontré un taux d'éradication de H.pylori situé entre 80 et 90 % .
Czech: Kombinací lansoprazolu s antibiotiky buď v dvojkombinační, nebo trojkombinační terapii byla prokázána eradikace H. pylori v rozsahu od 80 do 90 %.
French: Médicaments administrés de manière concomitante
Czech: Společně podávané léčivé přípravky
French: Posologie et durée de l'administration concomitante
Czech: Dávkování a doba společného podávání
French: N'a pas encore fait l'objet d'investigations lansoprazole + clarithromycine +
Czech: Dosud nebyla zkoumána lansoprazol + klaritromycin + amoxicilin
French: Le lansoprazole peut augmenter les concentrations plasmatiques des médicaments métabolisés par le CYP3A4.
Czech: Lansoprazol může způsobit zvýšené koncentrace léčiv metabolizovaných CYP3A4 v plazmě.
French: Les trithérapies comprenant un inhibiteur de la pompe à protons, de la clarithromycine, et soit de l'amoxycilline, soit du metranidazole, constituent le traitement le plus répandu pour les infections à Helicobacter pylori.
Czech: Trojkombinační terapie s inhibitorem protonové pumpy, klaritromycinem a amoxicilinem nebo metronidazolem, jsou nejrozšířenějšími akceptovanými terapiemi infekce vyvolané Helicobacter pylori.
French: L'enzyme CYUP3A4 contribue également à son métabolisme.
Czech: K metabolismu přispívá rovněž enzym CYUP3A4.
French: Instabilité psychomotrice, insomnie, somnolence, dépression, hallucination, confusion, vertige et paresthésie, somnolence, tremblement.
Czech: Neklid, nespavost, ospalost, deprese, halucinace, zmatenost, vertigo a parestézie, somnolence, třes.
French: Très rares
Czech: Velmi vzácné (<
French: Les substances qui inhibent le CYP2C19 peuvent augmenter la concentration plasmatique de lansoprazole.
Czech: Léčiva, která inhibují CYP2C19, mohou zvyšovat koncentraci lansoprazolu v plazmě.
French: Les gélules doivent être avalées en entier avec du liquide.
Czech: Tobolky se polykají celé a zapíjejí se tekutinou.
French: La posologie initiale recommandée est de 60 mg une fois par jour.
Czech: Doporučená výchozí dávka je 60 mg jednou denně.
French: Les études ont montré que la phénytoïne (un substrat du CYP2C19 et du CYP2C9) peut nécessiter une réduction de dose, lors d'une administration concomitante de lansoprazole.
Czech: Fenytoin Studie prokázaly, že dávkování fenytoinu (CYP2C19 a substrát CYP2C9) by se muselo snížit při současném podávání s lansoprazolem.
French: Le monitorage des concentrations plasmatiques de tacrolimus est recommandé au début et à la fin d'un traitement concomitant de lanzoprazole.
Czech: Sledování koncentrací tacrolimu v plazmě se doporučuje při zahájení či ukončení souběžné léčby lansoprazolem.
French: Le lansoprazole est un inhibiteur de la pompe à protons gastrique.
Czech: Lansoprazol je inhibitorem gastrické protonové pumpy.
French: Une dose orale unique de 30 mg de lansoprazole diminue d'environ 80% la sécrétion d'acide gastrique stimulée par la pentagastrine.
Czech: Jednorázová perorální dávka 30 mg lansoprazolu blokuje sekreci žaludeční kyseliny stimulovanou pentagastrinem přibližně o
French: Hypersensibilité au lansoprazole ou à l'un des excipients de ce médicament.
Czech: Kontraindikace Přecitlivělost na lansoprazol nebo na kteroukoliv pomocnou látku přípravku.
French: Le lansoprazole étant rapidement inactivé par l'acide gastrique, il s'administre donc sous forme de gélules gélatineuses contenant des granules à enrobage entérique.
Czech: Lansoprazol je rychle inaktivován žaludeční kyselinou, a v důsledku toho je podáván jako granule s enterickým potahem v želatinových tobolkách.
French: Les patients présentant des formes héréditaires rares d'intolérance au fructose, de malabsorption du glucose-galactose et de déficit en sucrase-isomaltase ne devraient pas prendre ce médicament.
Czech: Tento léčivý přípravek nesmí užívat pacienti se vzácnou hereditární intolerancí fruktózy, malabsorpcí glukózy a galaktózy nebo insuficiencí sacharázy-izomaltázy.
French: La trithérapie permet une éradication de H.pylori dans plus de 85 % des cas chez les patients atteints d'ulcère peptique.
Czech: pylori u více než 85 % pacientů s peptickým vředem.
French: La fluvoxamine, un inhibiteur du CYP2C19, multiplie les concentrations plasmatiques de lansoprazole par un facteur de 4.
Czech: Fluvoxamin, inhibitor CYP2C19, zvyšoval koncentraci lansoprazolu v plazmě až čtyřnásobně.
French: Une modification de la dose chez les patients présentant une insuffisance rénale, n'est pas nécessaire.
Czech: U pacientů s poruchou funkce ledvin není nutné dávku nijak upravovat.
French: La prudence est recommandée lors du traitement concomitant de carbamazépine (un substrat du CYP3A) et de lansoprazole.
Czech: Během kombinované léčby karbamazepinem (substrát CYP3A) a lansoprazolem je třeba postupovat s opatrností.
French: Chez les patients dont la guérison n'est pas complète après ce délai, le traitement devra être poursuivi pendant encore deux semaines supplémentaires à la même posologie.
Czech: U pacientů, kteří se během této doby neuzdraví, se musí pokračovat v podávání medikace ve stejné dávce po další dva týdny.
French: La vidange gastrique, l'utilisation de charbon ainsi qu'un traitement symptomatique sont recommandés en cas de besoins.
Czech: V případě potřeby se doporučuje provést výplach žaludku, podat aktivní uhlí a zahájit symptomatickou léčbu.
French: Une inhibition de la P-glycoproteine (Pgp), une protéine de transport par le lansoprazole a été observée in vitro.
Czech: Zjistilo se, že lansoprazol inhibuje transportní protein, P-glykoprotein (Pgp) in vitro.
French: Diminution de l'absorption d'amoxicilline lansoprazole + métronidazole
Czech: Zpomaluje absorpci amoxicilinu lansoprazol + metronidazol
French: La concentration de lansoprazole est beaucoup plus élevée chez les MLs que chez les métaboliseurs rapides
Czech: Expozice lansoprazolu je několikanásobně vyšší u špatných metabolizérů než u silných metabolizérů.
French: Lansoprazol HEXAL 15 mg gélules
Czech: Lansoprazol HEXAL 15 mg Hartkapseln
French: Trois métabolites ont été identifiés dans les urines : le 5-hydroxy sulphone, le 5-hydroxy sulphide et le 5
Czech: V moči byly identifikovány tři metabolity: 5-hydroxy sulfon, 5-hydroxy sulfit a 5-hydroxy lansoprazol.
French: Chez la souris, des hyperplasies cellulaires gastriques ECL dose-dépendantes, des tumeurs hépatiques et des adénomes du rete testis sont apparus.
Czech: U myší vznikla hyperplazie buněk ECL v závislosti na dávce společně s tumory jater a adenomem rete testis.
French: augmentation de la biodisponibilité du lansoprazole de 19 % à 32%.
Czech: Zvýšené koncentrace metabolitů klaritromycinu v plazmě o 16 %, zvýšená biologická dostupnost lansoprazolu o 19 % až na 32 %
French: L'éradication de H.pylori a été démontrée comme constituant le traitement définitif de l'ulcère duodénal et de la plupart des ulcères gastriques.
Czech: Eradikace H. pylori a hojení peptického vředu Eradikace H. pylori se jeví jako konečná léčba vředu dvanáctníku a většiny žaludečních vředů.
French: Le lansoprazole est principalement métabolisé par l'activité catalytique de l'enzyme CYP2C19.
Czech: Metabolismus a eliminace: Metabolismus lansoprazolu je hlavně katalyzován enzymem CYP2C19.
French: 30%; augmentation de la concentration plasmatique des métabolites de la clarithromycine de 30%
Czech: Zvýšená biologická dostupnost a poločas lansoprazolu o 30 % v obou případech; zvýšené koncentrace metabolitu klaritromycinu o 30 % v plasmě
French: 30 mg + 500 mg + 1000 mg deux fois par jour pendant 5 jours
Czech: 30 mg + 500 mg + 1 000 mg dvakrát denně po 5 dnů
French: Il permet d'inhiber le dernier stade de formation de l'acide gastrique en inhibant l'activité de l'ATPase H
Czech: Blokuje konečný stupeň tvorby žaludeční kyseliny inhibicí aktivity H +/K
French: Le lansoprazole se concentre dans les cellules pariétales et devient actif dans leur environnement acide au niveau duquel il réagit avec le groupe sulphydryl de l'ATPase H +/K
Czech: Lansoprazol se koncentruje v parietálních buňkách a stává se v jejich kyselém prostředí aktivním, kde reaguje se
French: Une dose de 30 mg par jour permet d'obtenir un soulagement rapide des symptômes; la plupart des patients présentant un ulcère duodénal guérissent en 2 semaines, les patients présentant un ulcère gastrique ou une oesophagite par reflux gastro-oesophagien en 4 semaines.
Czech: Rychlého ústupu příznaků se dosahuje denní dávkou 30 mg a většina pacientů s duodenálním vředem se uzdraví do
French: le résumé des caractéristiques du produit proposé par le demandeur a été accepté sur la base de la documentation proposée et de la discussion scientifique au sein du comité; le CHMP a recommandé l'octroi des autorisations de mise sur le marché avec les modifications apportées au résumé des caractéristiques du produit tel que présenté à l'annexe III pour Lansopon et les dénominations associées (voir annexe I).
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky doporučil udělit rozhodnutí o registraci s dodatky k souhrnu údajů o přípravku, uvedenými v příloze III pro Lansopon a související názvy (viz příloha I).
French: Insuffisance fonctionnelle hépatique ou rénale:
Czech: Ledvinná nebo jaterní nedostatečnost:
French: La posologie recommandée est de 30 mg une fois par jour pendant 2 semaines.
Czech: Doporučená denní dávka je 30 mg jednou denně po 2 týdny.
French: Chez les patients dont la guérison n'est pas complète après ce délai, le traitement devra être poursuivi pendant encore 4 semaines supplémentaires à la même posologie.
Czech: U pacientů, kteří se během této doby neuzdraví, se může pokračovat v podávání medikace ve stejné dávce po další 4 týdny.
French: Mannitol Hypromellose Macrogol 6000 Talc
Czech: Macrogol 6000
French: Gélule opaque, de couleur jaune, gélatineuse, contenant des granules à enrobage entérique.
Czech: 15 mg: Neprůhledná, žlutá tvrdá želatinová tobolka obsahující pelety s enterickým povlakem.
French: Effet sur la sécrétion d'acide gastrique:
Czech: Účinek na sekreci žaludeční kyseliny:
French: Cependant, il importe de vérifier les schémas locaux de résistance antibactérienne ainsi que les directives locales afin d'éviter un échec du traitement.
Czech: Aby se zabránilo selhání léčby, je však třeba vzít v úvahu místní charakteristiku antibakteriální rezistence a místní pokyny.
French: Cependant, dans ce cas, la posologie normale de 30 mg par jour ne devrait pas être dépassée.
Czech: Normální denní dávka 30 mg by se však u těchto pacientů neměla překročit.