FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Emorragia gastrointestinale e retroperitoneale ad esito fatale, pancreatite, patologie del tratto gastrointestinale superiore (esofagiti, ulcera esofagea, perforazione, gastrite erosiva, duodenite erosiva, ulcera/perforazione gastroduodenale)*, patologie del tratto gastrointestinale inferiore (ulcere dell'intestino tenue [digiuno e ileo] e crasso [colon e retto], colite e perforazione intestinale)*, disturbi del tratto gastrointestinale superiore*, quali gastralgia (vedere paragrafo 4.4), queste reazioni gastrointestinali correlate all'acido acetilsalicilico possono essere, o meno, associate a emorragia, e possono verificarsi a qualsiasi dose di acido acetilsalicilico e in pazienti con o senza sintomi di allarme o anamnesi precedente di gravi eventi gastrointestinali*.
Swedish: Övre gastrointestinala störningar (esofagit, esofagussårbildning, perforering, erosivt gastrit, erosivt duodenit; gastroduodenalt sår/perforering)*; nedre gastrointestinala störningar (små [jejunum och ileum] och stora [kolon och rektum] magsår, kolit och intestinal perforering)*; övre gastrointestinala symtom* såsom gastralgi (se avsnitt 4.4); dessa ASA-relaterade gastrointestinala reaktioner kan eller kan inte ha samband med blödning och kan inträffa vid alla doser av acetylsalicylsyra och hos patienter med eller utan varningssymtom eller tidigare allvarliga gastrointestinala biverkningar*.
Italian: Insufficienza renale*, danno renale acuto (soprattutto in pazienti con danno renale preesistente, scompenso cardiaco, sindrome nefritica, o trattamento concomitante con diuretici)*, glomerulonefrite, creatinina ematica aumentata
Swedish: Njursvikt*, akut nedsatt njurfunktion (speciellt hos patienter med redan nedsatt njurfunktion, hjärtinkompensation, nefritsyndrom eller samtidig behandling med diuretika)*, glomerulonefrit, kreatininstegring
Italian: Inoltre, l'IPA è stata del 32% (24 ore) e del 61% (giorno 5), un valore superiore a quello osservato nel gruppo di metabolizzatori lenti trattati con un regime posologico di 300mg/75 mg ed è stata simile a quella degli altri gruppi di metabolizzatori del CYP2C19 trattati con un regime posologico di 300 mg/75 mg.
Swedish: Medelvärde för trombocytaggregationshämning var dessutom 32% (24 timmar) och 58% (dag 5), vilket var större än hos långsamma metaboliserare som fick 300 mg/75 mg regimen och var liknande övriga CYP2C19 metabolismgrupper som fick 300 mg/75 mg regimen.
Italian: Epistassi
Swedish: Epistaxis
Italian: I pazienti de-escalati (passati a clopidogrel) sono stati sottoposti al test per rilevare una elevata reattività piastrinica (HPR).
Swedish: Nedtrappningspatienterna genomgick HPR-testning (high platelet reactivity).
Italian: Sindrome di Kounis (angina allergica vasospastica / infarto miocardico allergico) nel contesto di una reazione di ipersensibilità dovuta all'acido acetilsalicilico* o a clopidogrel**
Swedish: (vasoplastisk allergisk angina/allergisk hjärtinfarkt) i samband med överkänslighetsreaktion på grund av acetylsalicylsyra* eller klopidogrel**
Italian: L'esperienza terapeutica in pazienti con compromissione renale da lieve a moderata è limitata (vedere paragrafo 4.4).
Swedish: Terapeutisk erfarenhet är begränsad för patienter med mild till måttligt nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.4).
Italian: Clopidogrel/Acido acetilsalicilico Zentiva deve essere utilizzato con cautela nei pazienti con anamnesi di ulcera peptica o emorragia gastroduodenale oppure con disturbi minori del tratto gastrointestinale superiore dato che questi potrebbero essere causati da ulcere gastriche che possono portare a sanguinamento gastrico.
Swedish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva bör användas med försiktighet hos patienter med anamnes på peptiskt ulcus eller gastroduodenal blödning eller lindriga övre gastrointestinala symtom, då sådana kan bero på magsår som kan leda till magblödning.
Italian: I pazienti devono anche essere avvertiti che l'uso di Clopidogrel/Acido acetilsalicilico Zentiva potrebbe prolungare un eventuale sanguinamento e che devono informare il medico in caso di emorragia anomala (per localizzazione o durata).
Swedish: Patienterna bör även informeras att det kan ta längre tid än normalt att stoppa blödning när de använder Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva och att de bör informera sin egen läkare om varje ovanlig blödning (lokalisation eller varaktighet).
Italian: Magyarország SANOFI-AVENTIS Zrt.
Swedish: SANOFI-AVENTIS Zrt.
Italian: Quindi l'uso concomitante deve essere effettuato con cautela (vedere paragrafo 4.4).
Swedish: Försiktighet bör därför iakttagas vid samtidig behandling (se avsnitt 4.4).
Italian: L'acido salicilico contenuto in Clopidogrel/Acido acetilsalicilico Zentiva possiede un'emivita plasmatica di circa 2 ore.
Swedish: Salicylsyra i Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva har en halveringstid på ungefär 2 timmar i plasma.
Italian: Sono state riportate anche interazioni tra i seguenti medicinali e dosi più elevate (anti-infiammatorie) di ASA: inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE), fenitoina, beta bloccanti, diuretici e ipoglicemizzanti orali.
Swedish: Interaktioner med följande läkemedel med högre (antiinflammatoriska) doser av ASA har också rapporterats: ACE-hämmare, fenytoin, betablockerare, diuretika och perorala antidiabetika.
Italian: • Se soffre di una grave malattia del fegato.
Swedish: • om du lider av allvarlig leversjukdom
Italian: I pazienti devono essere informati circa i rischi di lesioni e sanguinamento gastrointestinali durante l'assunzione di clopidogrel + ASA con alcol, soprattutto se il consumo di alcol è cronico o considerevole (Vedere paragrafo 4.5).
Swedish: Patienterna skall informeras om risken för gastrointestinal skada och blödning när klopidogrel plus ASA tas med alkohol, särskilt om alkoholkonsumtionen är kronisk eller stor (se avsnitt 4.5).
Italian: I pazienti devono essere informati circa i rischi di lesioni e sanguinamento gastrointestinali durante l'assunzione di clopidogrel + ASA con alcol, soprattutto se il consumo di alcol è cronico o considerevole (vedere paragrafo 4.4).
Swedish: Patienterna skall informeras om risken för gastrointestinal skada och blödning när klopidogrel plus ASA tas med alkohol, särskilt om alkoholkonsumtionen är kronisk eller stor (se avsnitt 4.4).
Italian: Come associazione di due antiaggreganti piastrinici, Clopidogrel/Acido acetilsalicilico Zentiva deve essere usato con cautela nei pazienti che possono essere a rischio di aumentato sanguinamento in seguito a trauma, chirurgia o altre condizioni patologiche e nei pazienti in trattamento con altri FANS compresi gli inibitori della COX-2, eparina, inibitori della glicoproteina IIb/IIIa, gli inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI), trombolitici, o altri farmaci associati a rischio di sanguinamento come la pentossifillina (vedere paragrafo 4.5).
Swedish: Då Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva är ett trombocythämmande läkemedel med två verksamma substanser, bör Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva användas med försiktighet hos patienter som kan ha ökad blödningsrisk i samband med trauma, kirurgiska ingrepp eller andra sjukliga tillstånd och för patienter som behandlas med andra NSAID inklusive COX-2-hämmare, heparin, glykoprotein IIb/IIIa-hämmare eller selektiva serotoninåterupptagshämmare (SSRI), trombolytika eller andra läkemedel associerade med blödningsrisk såsom pentoxifyllin (se avsnitt 4.5).
Italian: Eccipienti con effetti noti: Ogni compressa rivestita con film contiene 8 mg di lattosio e 3,3 mg di olio di ricino idrogenato.
Swedish: Hjälpämnen med känd effekt: Varje filmdragerad tablett innehåller 8 mg laktos och 3,3 mg hydrerad ricinolja.
Italian: Il sovradosaggio di clopidogrel può portare ad un prolungamento del tempo di sanguinamento e a conseguenti complicazioni emorragiche.
Swedish: Klopidogrel: Överdosering efter administrering av klopidogrel kan leda till förlängd blödningstid och efterföljande blödningskomplikationer.
Italian: • gonfiore nella bocca o disturbi della pelle quali rash, prurito, bolle.
Swedish: • svullnad i munnen eller hudbesvär såsom utslag och klåda, blåsor på huden.
Italian: Olio di ricino idrogenato
Swedish: Hydrerad ricinolja
Italian: Poichénon sono disponibili dati clinici sull'esposizione a clopidogrel durante la gravidanza, a scopo precauzionale è preferibile evitare l'uso diclopidogrel durante la gravidanza.
Swedish: Eftersom data saknas från behandling under graviditet, bör man som en försiktighetsåtgärd undvika att använda klopidogrel under graviditet.
Italian: Clopidogrel
Swedish: Klopidogrel
Italian: 5 Come conservare Clopidogrel/Acido acetilsalicilico Zentiva Contenuto della confezione e altre informazioni
Swedish: Hur Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Italian: I pazienti hanno ricevuto clopidogrel (75 mg/die, n=22.961) in associazione con ASA (162 mg/die), oppure ASA da solo (162 mg/die) (n=22.891) per 28 giorni o fino alla dimissione dall'ospedale.
Swedish: Patienter fick klopidogrel (75 mg/dag, n=22961) plus ASA (162 mg/dag) eller endast ASA (162 mg/dag) (n=22891) i 28 dagar eller tills utskrivning från sjukhus.
Italian: I pazienti sono stati randomizzati al trattamento con clopidogrel (dose di carico 300 mg seguita da 75 mg/die, N=6.259) + ASA (75-325 mg una volta al giorno) o ASA da solo (N=6.303) (75-325 mg una volta al giorno), e altre terapie standard.
Swedish: Patienterna randomiserades till klopidogrel (300 mg laddningsdos följt av 75 mg/dag, N=6259) plus ASA (75-325 mg en gång dagligen) eller endast ASA (N=6303), (75-325 mg en gång dagligen) och annan standardbehandling.
Italian: I sintomi riportati di seguito sono associati a intossicazione moderata: capogiri, cefalea, tinnito, confusione e sintomi gastrointestinali (nausea, vomito e dolore gastrico).
Swedish: ASA: Följande symtom är förknippade med måttlig förgiftning: yrsel, huvudvärk, tinnitus, förvirring och gastrointestinala symtom (illamående, kräkningar och magsmärtor).
Italian: Clopidogrel/Acido acetilsalicilico Zentiva contiene clopidogrel ed acido acetilsalicilico (ASA), ed appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati antiaggreganti piastrinici.
Swedish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva innehåller klopidogrel och acetylsalicylsyra och tillhör en grupp av läkemedel som kallas trombocythämmande medel.
Italian: Clopidogrel/Acido acetilsalicilico Zentiva è un medicinale composto da una combinazione a dose fissa indicato per la prosecuzione della terapia nella:
Swedish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva är en fast läkemedelskombination för fortsatt behandling i fall av:
Italian: Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00 (Belgique/Belgien)
Swedish: Sanofi Belgium Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00 (Belgique/Belgien)
Italian: Clopidogrel/Acido acetilsalicilico Zentiva non va usato durante i primi due trimestri di gravidanza a meno che la condizione clinica della donna non richieda un trattamento con clopidogrel/ASA.
Swedish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva skall användas under graviditetens första två trimestrar endast då tillståndet kräver att det är absolut nödvändigt att kvinnan behandlas med Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva.
Italian: In caso di intossicazione grave si preferisce un trattamento con emodialisi.
Swedish: Hemodialys föredras som behandling av allvarlig förgiftning.
Italian: Altri medicinali e Clopidogrel/Acido acetilsalicilico Zentiva Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit andra läkemedel eller kan tänkas ta.
Italian: Per lo smaltimento osservare la normativa vigente locale.
Swedish: Hänvisar till lokala krav för destruktion.
Italian: Clopidogrel/Acido acetilsalicilico Zentiva va usato con cautela nei pazienti che assumono in concomitanza inibitori della glicoproteina IIb/IIIa (vedere paragrafo 4.4).
Swedish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva bör användas med försiktighet hos patienter samtidigt behandlas med glykoprotein IIb/IIIa-hämmare (se avsnitt 4.4).
Italian: Clopidogrel/Acido acetilsalicilico Zentiva non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Swedish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva har inga eller obetydliga effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Italian: MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Leggere il foglio illustrativo prima dell'uso.
Swedish: Läs bipacksedeln före användning.
Italian: 6.1 Elenco degli eccipienti
Swedish: FARMACEUTISKA UPPGIFTER 6.1 Förteckning över hjälpämnen
Italian: L'allattamento va interrotto durante un trattamento con Clopidogrel/Acido acetilsalicilico Zentiva.
Swedish: Amning bör avbrytas under behandling med Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva.
Italian: In seguito all'assorbimento, l'ASA contenuto in Clopidogrel/Acido acetilsalicilico Zentiva viene idrolizzato a acido salicilico con un picco plasmatico di acido salicilico che si manifesta entro 1 ora dalla somministrazione; tali livelli plasmatici di ASA non sono più rilevabili dopo 1,5-3 ore dalla somministrazione.
Swedish: Efter absorption hydrolyseras ASA i Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva till salicylsyra, med maximal plasmakoncentration av salicylsyra inom 1 timme efter dosintag, i sådan utsträckning att plasmakoncentrationerna av ASA väsentligen är omätbara 1,5-3 timmar efter dosintag.
Italian: Eccipienti con effetti noti: Ogni compressa rivestita con film contiene 7 mg di lattosio e 3,3 mg di olio di ricino idrogenato.
Swedish: Hjälpämnen med känd effekt: Varje filmdragerad tablett innehåller 7 mg laktos och 3,3 mg hydrerad ricinolja.
Italian: Sanguinamento del tratto respiratorio (emottisi, emorragia polmonare), broncospasmo, polmonite interstiziale, edema polmonare non cardiogeno nel contesto di una reazione di ipersensibilità dovuta all'uso cronico di acido acetilsalicilico*, polmonite eosinofila.
Swedish: Blödning i luftvägarna (blodiga upphostningar, blödning i lungan), bronkospasm, interstitiell pneumonit, eosinofil pneumonit, icke-kardiogent pulmonellt ödem vid kronisk användning och vid överkänslighetsreaktion av acetylsalicylsyra*
Italian: Nei pazienti trattati contemporaneamente con nicorandil e FANS, inclusi ASA e acetilsalicilato di lisina, esiste un rischio aumentato di complicanze gravi come ulcera, perforazione ed emorragia gastrointestinale (vedere paragrafo 4.4).
Swedish: Hos patienter som samtidigt behandlas med nikorandil och NSAID inklusive ASA och lysinacetylsalicylat, finns det en ökad risk för svåra komplikationer såsom gastrointestinalt magsår, perforation och blödning (se avsnitt 4.4).
Italian: Nei pazienti trattati contemporaneamente con nicorandil e FANS, inclusi ASA e acetilsalicilato di lisina, esiste un rischio aumentato di complicanze gravi come ulcera, perforazione ed emorragia gastrointestinale (vedere paragrafo 4.5).
Swedish: Hos patienter som samtidigt behandlas med nikorandil och NSAID inklusive ASA och lysinacetylsalicylat, finns det en ökad risk för svåra komplikationer såsom gastrointestinalt magsår, perforation och blödning (se avsnitt 4.5).
Italian: • oppioidi: mentre è in terapia con clopidogrel, deve informare il medico prima che le venga prescritto qualsiasi trattamento con oppioidi.
Swedish: - nikorandil, läkemedel som används för att behandla hjärtrelaterad bröstsmärta - opioider: när du behandlas med klopidogrel, bör du informera läkare innan du får behandling med opioider.
Italian: Clopidogrel ha dimostrato di aumentare l'esposizione a repaglinide nei volontari sani.
Swedish: Läkemedel som är CYP2C8-substrat: Klopidogrel har visats öka exponeringen av repaglinid hos friska frivilliga.
Italian: I dati sperimentali suggeriscono che l'ibuprofene può inibire l'effetto dell'aspirina a basso dosaggio sull'aggregazione piastrinica quando la somministrazione è concomitante.
Swedish: Experimentella data antyder att ibuprofen kan hämma effekten av låg dos aspirin på trombocytaggregation när de ges samtidigt.
Italian: Il numero di pazienti che ha manifestato l'endpoint co-primario (morte cardiovascolare, infarto miocardico, ictus o ischemia refrattaria) è stato di 1.035 (16,5%) nel gruppo trattato con clopidogrel + ASA e di 1.187 (18,8%) nel gruppo trattato con ASA da solo, con una riduzione del rischio relativo del 14% (IC 95% da 6% a 21%, p=0,0005) per il gruppo trattato con clopidogrel + ASA.
Swedish: Antalet patienter med co-primär endpoint (kardiovaskulär död, hjärtinfarkt, stroke eller refraktär ischemi) var 1035 (16,5%) i klopidogrel plus ASA gruppen och 1187 (18,8%) i ASA gruppen, en 14% relativ riskreduktion (95% CI av 6%-21%, p=0,00005) för klopidogrel plus ASA gruppen.
Italian: Cosa è Clopidogrel/Acido acetilsalicilico Zentiva e a cosa serve
Swedish: Vad Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva är och vad det används för
Italian: Puh/Tel: +358 (0) 201 200 300
Swedish: Sanofi Oy Puh/Tel: +358 (0) 201 200 300
Italian: Poiché clopidogrel è trasformato nel suo metabolita attivo in parte dal CYP2C19, l'uso di farmaci che inibiscono l'attività di questo enzima risulterebbe in una riduzione dei livelli farmacologici del metabolita attivo di clopidogrel.
Swedish: Eftersom klopidogrel metaboliseras till sin aktiva metabolit delvis av CYP2C19, kan läkemedel som hämmar aktiviteten hos detta enzym förväntas resultera i minskade läkemedelsnivåer av klopidogrels aktiva metabolit.
Italian: Sanguinamento intraoculare (congiuntivale, oculare, retinico)
Swedish: Ögonblödning (konjunktival, okulär, retinal)
Italian: • Se ha un sanguinamento in atto, come ad esempio un'ulcera gastrica o una emorragia in una zona del cervello.
Swedish: • om du lider av någon sjukdom som gör att du har en aktiv blödning, som t.ex. magsår eller blödning i hjärnan
Italian: ELENCO DEGLI ECCIPIENTI Contiene anche: olio di ricino idrogenato e lattosio.
Swedish: Innehåller även laktos och hydrerad ricinolja.
Italian: Popolazioni speciali
Swedish: Särskilda patientgrupper
Italian: E' improbabile che Clopidogrel/Acido acetilsalicilico Zentiva influenzi la capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.
Swedish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva ska inte påverka din förmåga att köra bil eller använda maskiner.
Italian: Sanguinamento in sede di iniezione
Swedish: Blödning vid punktionsstället
Italian: Clopidogrel/Acido acetilsalicilico Zentiva non deve essere usato in pazienti con compromissione renale severa (vedere paragrafo 4.3).
Swedish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva bör inte användas hos patienter med svårt nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.3).
Italian: Gli altri componenti sono: nucleo della compressa: mannitolo (E421), macrogol 6000, cellulosa microcristallina, idrossipropilcellulosa a basso grado di sostituzione, amido di mais, olio di ricino idrogenato (vedere paragrafo 2 "Clopidogrel/Acido acetilsalicilico Zentiva contiene olio di ricino idrogenato"), acido stearico e silice colloidale anidra, rivestimento della compressa: lattosio monoidrato (vedere paragrafo 2 "Clopidogrel/Acido acetilsalicilico Zentiva contiene lattosio"), ipromellosa (E464), titanio diossido (E171), triacetina (E1518), ferro ossido rosso (E172), agente lucidante: cera carnauba.
Swedish: Övriga innehållsämnen är : - Tablettkärnan: mannitol (E421), makrogol 6000, mikrokristallin cellulosa, lågsubstituerad hydroxipropylcellulosa, majsstärkelse, hydrerad ricinolja (se avsnitt 2 "Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva innehåller hydrerad ricinolja"), stearinsyra och vattenfri kolloidal kiseldioxid - Tablettdragering: laktos monohydrat (se avsnitt 2 " DuoPlavin innehåller laktos"), hypromellos (E464), titandioxid (E171), triacetin (E1518), röd järnoxid (E172) - Poleringsmedel: karnaubavax
Italian: Tra Clopidogrel/Acido acetilsalicilico Zentiva ed eparina è possibile un'interazione farmacodinamica, con un aumento del rischio di sanguinamento.
Swedish: En farmakodynamisk interaktion mellan Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva och heparin är möjlig, med ökad blödningsrisk som följd.
Italian: I pazienti sono stati randomizzati a ricevere prasugrel 5 o 10 mg/die (giorni 0-14) (n = 1.306), o prasugrel 5 o 10 mg/die (giorni 0-7), quindi si è passati a clopidogrel 75 mg/die ( giorni 8-14) (n = 1.304), in combinazione con ASA (<100 mg/die).
Swedish: Patienterna randomiserades att erhålla antingen prasugrel 5 eller 10 mg/dag (dag 0-14) (n=1309) eller prasugrel 5 eller 10 mg/dag (dag 0-7) sedan nedtrappning till klopidogrel 75 mg/dag (dag 8-14) (n=1309), i kombination med ASA (<100 mg/dag).
Italian: Gli altri componenti sono nucleo della compressa: mannitolo (E421), macrogol 6000, cellulosa microcristallina, idrossipropilcellulosa a basso grado di sostituzione, amido di mais, olio di ricino idrogenato, (vedere paragrafo 2 "Clopidogrel/Acido acetilsalicilico Zentiva contiene olio di ricino idrogenato"), acido stearico e silice colloidale anidra, rivestimento della compressa: lattosio monoidrato (vedere paragrafo 2 "Clopidogrel/Acido acetilsalicilico Zentiva contiene lattosio"), ipromellosa (E464), titanio diossido (E171), triacetina (E1518), ferro ossido giallo (E172), agente lucidante: cera carnauba.
Swedish: Övriga innehållsämnen är: - Tablettkärnan: mannitol (E421), makrogol 6000, mikrokristallin cellulosa, lågsubstituerad hydroxipropylcellulosa, majsstärkelse, hydrerad ricinolja (se avsnitt 2 "Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva innehåller hydrerad ricinolja"), stearinsyra och vattenfri kolloidal kiseldioxid - Tablettdragering: laktos monohydrat (se avsnitt 2 " Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva innehåller laktos"), hypromellos (E464), titandioxid (E171), triacetin (E1518), gul järnoxid (E172) - Poleringsmedel: karnaubavax
Italian: C. ALTRE CONDIZIONI E REQUISITI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Swedish: ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING • Periodiska säkerhetsrapporter
Italian: Porpora trombotica trombocitopenica (PTT) (vedere paragrafo 4.4), insufficienza midollare*, anemia aplastica, pancitopenia, bicitopenia, agranulocitosi,trombocitopenia severa, emofilia acquisita, granulocitopenia, anemia, anemia emolitica in pazienti con deficit di glucosio-6fosfato deidrogenasi (G6PD)* (vedere paragrafo 4.4)
Swedish: Trombocytopen Purpura (TTP) (se avsnitt 4.4), benmärgssvikt*, aplastisk anemi, pancytopeni, bicytopeni*, agranulocytos, allvarlig trombocytopeni, förvärvad hemofili A, granulocytopeni, anemi, hemolytisk anemi hos patienter med glukos-6fosfatdehydrogenasbrist (G6PD)* (se avsnitt 4.4)
Italian: Effetti indesiderati molto rari (possono verificarsi fino a 1 paziente su 10.000): Ittero (ingiallimento della pelle e/o degli occhi); bruciore allo stomaco e/o all'esofago (gola), dolore addominale grave con o senza dolore alla schiena; febbre, difficoltà di respiro a volte associata a tosse; reazioni allergiche generalizzate (per esempio: sensazione diffusa di calore con improvviso malessere generale fino a svenimento); gonfiore nella bocca; bolle della pelle; allergia della pelle; bruciore della bocca (stomatite); diminuzione della pressione sanguigna; confusione; allucinazioni; dolore alle articolazioni; dolore muscolare; alterazioni o perdita del gusto del gusto, infiammazione dei piccoli vasi arteriosi.
Swedish: Gulsot (gulfärgning av hud och/eller ögon), brännande känsla i magsäcken och/eller i matstrupen, svår buksmärta med eller utan ryggsmärta, feber, svårigheter att andas ibland samtidigt med hosta, generaliserade (spridda) allergiska reaktioner (t.ex. en känsla av värme med plötslig obehagskänsla tills svimning), svullnad i munnen, blåsor på huden, hudallergi, ont i munnen (stomatit), minskning av blodtryck, förvirring, hallucinationer, smärtor i leder, muskelsmärtor, smakförändringar, smakförlust, inflammation i små blodkärl.
Italian: In ogni caso, Clopidogrel/Acido acetilsalicilico Zentiva deve essere preso per tutto il tempo che il medico ritiene necessario.
Swedish: I vilket fall som helst bör du ta Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva så länge din läkare ordinerar det.
Italian: Nucleo
Swedish: Kärna
Italian: Non sono noti dati sulla fertilità con Clopidogrel/Acido acetilsalicilico Zentiva.
Swedish: Det finns inga fertilitetsdata med Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva.