FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Musíte informovat svého lékaře co nejdříve, jestliže zaznamenáte projevy nebo příznaky zánětu jater: - horečka - malátnost (necítíte se zdravě) - poci na zvracení (podrážděný žaludek)
Norwegian Bokmål: Du må informere legen din så snart som mulig hvis du merker tegn eller symptomer på hepatitt: feber ubehag (generell følelse av uvelhet) kvalme (urolig mage) oppkast buksmerter tretthet gulsott (gul farge i huden eller øyeeplet)
Czech: Objem ritonaviru (ml)
Norwegian Bokmål: Volum ritonavir (ml)
Czech: Klíčové výsledky účinnosti za 48 týdnů u pacientů ve věku 2 - 12 let, kteří užívali Aptivus perorální roztok
Norwegian Bokmål: De viktigste effektresultatene etter 48 uker for pasienter i alderen 2 - <12 år, behandlet med Aptivus mikstur
Czech: Lahvička z polyethylenu o vysoké hustotě (HDPE) s dvoudílným dětským bezpečnostním uzávěrem (vnější a vnitřní díl z polypropylenu, opatřený vložkou z hliníku a dřevité lepenky).
Norwegian Bokmål: HD-polyetylen (HDPE) boks med to-delt barnesikret lukkeanordning (ytre og indre skall polypropylen, med et trekartong/aluminiuminnlegg).
Czech: Musíte se poradit s dětským lékařem, protože bude možná nutné dočasně přerušit užívání přípravku Aptivus nebo perorální hormonální antikoncepce či HST.
Norwegian Bokmål: Du bør likevel snakke med barnets lege siden det kan være nødvendig å avbryte behandlingen med Aptivus eller med p-piller eller østrogenpreparater midlertidig.
Czech: Inhibitory protonové pumpy (IPP) Omeprazol 40 mg 1xD Omeprazol: Cmax ↓ 73%
Norwegian Bokmål: Protonpumpehemmere (PPIer) Omeprazol 40 mg QD Omeprazol Cmax ↓ 73 % Omeprazol AUC ↓ 70 %
Czech: Dávkování Doporučená dávka pro děti (ve věku 2 až 12 let) je 375 mg/m2 přípravku Aptivus podávaného dvakrát denně spolu s dávkou 150 mg/m 2 ritonaviru.
Norwegian Bokmål: Dosering Anbefalt dose for barn (2 til 12 års alder) er 375 mg/m2 Aptivus sammen med 150 mg/m2 ritonavir, 2
Czech: Je nutno poznamenat, že pacienti ve studiích RESIST měli na počátku specifickou sestavu mutací s nejméně jednou primární mutací genu proteázy v kodonech 30N, 46I, 46L, 48V, 50V, 82A, 82F, 82L, 82T, 84V nebo 90M a současně s ne více než dvěma mutacemi v kodonech 33, 82, 84 nebo 90.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å merke seg at pasientene i RESIST-studiene hadde et spesifikt mutasjonsmønster ved baseline med minst en primær protease genmutasjon blant kodon 30N, 46I, 46L, 48V, 50V, 82A, 82F, 82L, 82T, 84V eller 90 M, og ikke mer enn to mutasjoner ved kodon 33, 82, 84 eller 90.
Czech: Průměrný pokles virové nálože z výchozího stavu do 48. týdne podle výchozího skóre mutací pro tipranavir a podle podávání enfuvirtidu u pacientů ve studii RESIST
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig reduksjon i virusmengde fra baseline til uke 48, etter tipranavir baseline mutasjonsscore og enfuvirtid-bruk hos RESIST pasienter
Czech: Lopinavir/ritonavir 400/100 mg 2xD
Norwegian Bokmål: Lopinavir/ritonavir 400/100 mg BID
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začne Vaše dítě Aptivus užívat
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før barnet ditt bruker Aptivus
Czech: Toto skóre (zahrnující 16 aminokyselin, které byly sdruženy se sníženou citlivostí na tipranavir a/nebo sníženou odpovědí virové nálože: 10V, 13V, 20M/R/V, 33F, 35G, 36I, 43T, 46L, 47V, 54A/M/V, 58E, 69K, 74P, 82L/T, 83D a 84V) bylo aplikováno na výchozí sekvence virové proteázy.
Norwegian Bokmål: Denne scoren (telling av de 16 aminosyrene som assosieres med redusert tipranavir følsomhet og/eller redusert virusmengde respons: 10V, 13V, 20M/R/V, 33F, 35G, 36I, 43T, 46L, 47V, 54A/M/V, 58E, 69K, 74P, 82L/T, 83D og 84V) ble anvendt på baseline virale proteasesekvenser.
Czech: Poruchy ledvin a močových cest Méně časté renální selhání
Norwegian Bokmål: Sykdommer i nyre og urinveier mindre vanlige nyresvikt
Czech: Při současném podávání se u pacientů s normální funkcí ledvin a jater doporučuje snížení dávky kolchicinu nebo přerušení léčby kolchicinem (viz bod 4.5).
Norwegian Bokmål: Ved samtidig administrering hos pasienter med normal nyre- og leverfunksjon anbefales en reduksjon av kolkisindosen eller avbrudd av kolkisinbehandlingen (se pkt.
Czech: - rilpivirin: pokud užíváte rilpivirin, lékař Vás bude pozorně sledovat.
Norwegian Bokmål: - rilpivirin: Legen din vil følge deg nøye hvis du tar rilpivirin.
Czech: V experimentech in vitro byla pozorována inhibice agregace trombocytů tipranavirem při hladinách odpovídajících expozici pozorované u pacientů léčených přípravkem Aptivus s ritonavirem.
Norwegian Bokmål: I in vitro forsøk ble det observert at tipranavir hemmet human trombocyttaggregasjon ved tilsvarende konsentrasjoner som observert hos pasienter behandlet med Aptivus med ritonavir.
Czech: Neužívejte Aptivus - jestliže jste alergický(á) na tipranavir nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Aptivus - dersom du er allergisk overfor tipranavir eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6) - dersom du har moderate til alvorlige leverproblemer.
Czech: Aptivus musíte užívat v kombinaci s nízkou dávkou ritonaviru a dalšími antiretrovirovými látkami.
Norwegian Bokmål: Du må ta Aptivus i kombinasjon med en lav dose ritonavir og andre antiretrovirale legemidler.
Czech: Současné podávání přípravku Aptivus spolu s ritonavirem v nízké dávce a pravastatinu je nutno zahájit nejnižší možnou dávkou pravastatinu (10 mg/den), dávku titrovat podle odpovědi na léčbu a současně pečlivě klinicky sledovat výskyt příznaků spojených s užíváním pravastatinu, popsaných v jeho příbalové informaci.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Aptivus, i kombinasjon med lavdose ritonavir, og pravastatin bør initieres med laveste dose pravastatin (10 mg/dag), som titreres til behandlingsrespons, og ledsages av nøye overvåkning av symptomer assosiert med pravastatinbehandlingen, som er beskrevet i produktinformasjonen for pravastatin.
Czech: Tyto testy potvrdí, že je virus HIV ve Vašem případě odolný (rezistentní) vůči většině jiných inhibitorů proteázy.
Norwegian Bokmål: Disse prøvene har vist at HIV i blodet ditt er resistent mot de fleste andre proteasehemmere.
Czech: Je vhodné, aby si pacient zapsal datum otevření lahvičky na její štítek a/nebo krabičku.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at pasienten noterer dato for anbrudd på etiketten og/eller ytteremballasjen.
Czech: Starší pacienti
Norwegian Bokmål: Alle pasienter
Czech: - emtricitabin: pokud užíváte emtricitabin, před zahájením léčby přípravkem Aptivus musí být - vyšetřeny Vaše ledviny
Norwegian Bokmål: - emtricitabin: Hvis du bruker emtricitabin, bør nyrefunksjonen din undersøkes før du begynner med Aptivus.
Czech: V současnosti nejsou k dispozici žádné údaje o interakcích tipranaviru podávaného spolu s ritonavirem v nízké dávce a jinými inhibitory proteázy než výše uvedenými.
Norwegian Bokmål: Ingen data er foreløpig tilgjengelig vedrørende interaksjoner med tipranavir med lavdose ritonavir og andre proteasehemmere enn de som er angitt ovenfor.
Czech: C-tipranaviru jedincům (n = 8), kteří dostávali 500 mg tipranaviru s 200 mg ritonaviru dvakrát denně do dosažení rovnovážného stavu ukázalo, že většina radioaktivity (medián 82,3 %) se vylučovala stolicí, zatímco v moči byl zjištěn pouze medián 4,4 % z podané radioaktivní dávky.
Norwegian Bokmål: C-tipranavir til personer (n=8) som fikk 500 mg tipranavir med 200 mg ritonavir 2 ganger daglig dosert til steady state, viste at mest radioaktivitet (median 82,3 %) ble utskilt i feces, mens bare 4,4 % (median) av administrert radioaktiv dose ble gjenfunnet i urin.
Czech: Z tohoto důvodu je důležité dodržovat správné užívání přípravku Aptivus tak, jak je popsáno výše.
Norwegian Bokmål: Det er derfor viktig at du fortsetter å ta Aptivus riktig, som beskrevet over.
Czech: Informujte svého dětského lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které Vaše dítě užívá, které v nedávné době užívalo nebo které možná bude užívat, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med barnets lege eller apotek dersom barnet ditt bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler, dette gjelder også reseptfrie legemidler.
Czech: Efektivní průměrný poločas eliminace tipranaviru s ritonavirem u zdravých dobrovolníků (n = 67) respektive dospělých pacientů infikovaných virem HIV (n = 120) byl přibližně 4,8, respektive 6,0 hodin v rovnovážném stavu při dávce 500 mg/200 mg dvakrát denně s lehkým jídlem.
Norwegian Bokmål: Effektiv gjennomsnittlig eliminasjonshalveringstid av tipranavir med ritonavir hos friske frivillige (n=67) og HIV-infiserte voksne pasienter (n=120) var henholdsvis ca. 4,8 og 6,0 timer ved steady state etter en dose på 500 mg/200 mg 2 ganger daglig sammen med et lett måltid.
Czech: Aptivus musí být vždy podáván spolu s ritonavirem v nízké dávce pro zlepšení farmakokinetiky a v kombinaci s dalšími antiretrovirovými léčivými přípravky.
Norwegian Bokmål: Aptivus må alltid gis sammen med lavdose ritonavir som farmakokinetisk forsterker, og i kombinasjon med andre antiretrovirale legemidler.
Czech: Tabulkový přehled nežádoucích účinků
Norwegian Bokmål: Tabellarisk sammendrag av bivirkninger
Czech: Ritonavirem zesílený PI byl vybrán mezi sachinavirem, amprenavirem, indinavirem nebo lopinavirem/ritonavirem.
Norwegian Bokmål: Ritonavir-"boosted" proteasehemmer ble valgt blant sakinavir, amprenavir, indinavir eller lopinavir/ritonavir.
Czech: Metabolismus inhibitorů HMG-CoA reduktázy simvastatinu a lovastatinu je vysoce závislý na CYP 3A.
Norwegian Bokmål: HMG-CoA-reduktasehemmerne simvastatin og lovastatin er i høy grad avhengig av CYP3A for å metaboliseres.
Czech: Při imunitní reaktivaci byl také hlášen výskyt autoimunitních onemocnění (jako je Gravesova nemoc a autoimunitní hepatitida); avšak hlášená doba do jejich nástupu byla velmi různá.
Norwegian Bokmål: Autoimmune sykdommer (som Graves sykdom og autoimmun hepatitt) har også vært rapportert i forbindelse med immun reaktivering.
Czech: Zvýšení triacylglycerolů stupně 3 nebo 4 se objevilo mnohem častěji u ramene tipranavir s ritonavirem ve srovnání se srovnávacím ramenem.
Norwegian Bokmål: Grad 3 eller 4 triglyseridstigninger forekom hyppigere i tipranavir med ritonavir armen sammenlignet med komparatorarmen.
Czech: Uchovávání během užívání: 60 dní po prvním otevření lahvičky.
Norwegian Bokmål: Må brukes innen 60 dager etter at boksen er åpnet.
Czech: Po úpravě podle výchozích hodnot a placeba, byla maximální průměrná změna QTcF 3,2 ms (jednostranný 95% horní interval spolehlivosti: 5,6 ms) u dávky 500/200 mg a 8,3 ms (jednostranný 95% horní interval spolehlivosti: 10,8 ms) u supraterapeutické dávky 750/200 mg. Z toho vyplývá, že tipranavir v terapeutické dávce s ritonavirem v nízké dávce neprodloužil QTc interval, ale k prodloužení může dojít u supraterapeutické dávky.
Norwegian Bokmål: Etter baseline og placebo justeringer var maksimal gjennomsnitts QTcF endring 3.2 ms (1-sidig 95% Øvre CI: 5.6 ms) for 500/200 mg dosen og 8.3 ms (1-sidig 95% Øvre CI: 10.8 ms) for den over-teapeutiske 750/200 mg dosen.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Aptivus tobolky u dětí ve věku od 2 do 12 let nebyla stanovena.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Aptivus kapsler hos barn i alderen 2 til 12 år har ikke blitt fastslått.
Czech: Jak Aptivus vypadá a co obsahuje toto balení Perorální roztok Aptivus je čirá kapalina žluté barvy.
Norwegian Bokmål: Hvordan Aptivus ser ut og innholdet i pakningen Aptivus mikstur, oppløsning er en klar, gul væske
Czech: Pacienti, u kterých byla podmínkou výchozí koncentrace HIV-1 RNA nejméně 1500 kopií/ml, byli stratifikováni podle věku (2 až < 6 let, 6 až < 12 let a 12 až 18 let) a byli randomizováni k užívání jednoho ze dvou dávkovacích režimů kombinace tipranavir/ritonavir: dávka 375 mg/m2/150 mg/m2 se srovnávala s dávkou 290 mg/m2/115 mg/m2.
Norwegian Bokmål: Pasientene skulle ha en HIV-1 RNA-konsentrasjon på minimum 1500 kopier/ml ved baseline, ble delt inn etter alder (2 til < 6 år, 6 til < 12 år og 12 til 18 år), og ble randomisert til å få ett av to tipranavir med ritonavir doseregimer: dosen 375 mg/m2/150 mg/m2 sammenlignet med dosen
Czech: Ve studiích RESIST fáze III byla frekvence zvýšení aminotransferáz významně zvýšena v rameni tipranavir/ritonavir ve srovnání se srovnávacím ramenem.
Norwegian Bokmål: I fase III RESIST-studiene var frekvensen av transaminasestigninger signifikant forhøyet i tipranavir med ritonavir-armen sammenlignet med komparator-armen.
Czech: Doporučená dávka přípravku Aptivus je 500 mg podávaná spolu s 200 mg ritonaviru (ritonavir v nízké dávce) dvakrát denně (viz bod 4.4 bezpečnostní opatření u dospívajících).
Norwegian Bokmål: Anbefalt dosering av Aptivus er 500 mg, sammen med 200 mg ritonavir (lavdose ritonavir), 2 ganger daglig (se pkt.
Czech: Efektivní průměrný poločas eliminace tipranaviru/ritonaviru u zdravých dobrovolníků (n = 67) respektive dospělých pacientů infikovaných virem HIV (n = 120) byl přibližně 4,8, respektive 6,0 hodin v rovnovážném stavu při dávce 500 mg/200 mg dvakrát denně s lehkým jídlem.
Norwegian Bokmål: Effektiv gjennomsnittlig eliminasjonshalveringstid av tipranavir medritonavir hos friske frivillige (n=67) og HIV-infiserte voksne pasienter (n=120) var henholdsvis ca. 4,8 og 6,0 timer ved steady state etter en dose på 500 mg/200 mg 2 ganger daglig sammen med et lett måltid.
Czech: Podávání didanosinu v enterosolventních tobolkách a přípravku Aptivus v měkkých tobolkách spolu s ritonavirem v nízké dávce musí být odděleno nejméně 2 hodinami, aby se předešlo inkompatibilitě lékových forem.
Norwegian Bokmål: Dosering av enterodrasjert didanosin og Aptivus myke kapsler sammen med lavdose ritonavir, bør gis med minimum 2 timers mellomrom for å unngå uforlikeligheter mellom formuleringene.
Czech: Podávání 500 mg tipranaviru společně s ritonavirem v nízké dávce (200 mg; dvakrát denně) bylo spojeno s 29násobným nárůstem geometrického průměru ranních minimálních plazmatických koncentrací tipranaviru za ustáleného stavu oproti podávání tipranaviru v dávce 500 mg 2x denně bez ritonaviru.
Norwegian Bokmål: Tipranavir 500 mg administrert sammen med ritonavir (200 mg) 2 ganger daglig kunne forbindes med en 29 ganger økning i det geometriske gjennomsnitt av laveste morgen steady state plasmakonsentrasjon ("through" plasmakonsentrasjon) sammenlignet med tipranavir 500 mg 2 ganger daglig uten ritonavir.
Czech: Lékař Vašeho dítěte bude provádět vyšetření, aby tyto změny zjistil.
Norwegian Bokmål: Legen vil ta prøver for å undersøke om barnet ditt får slike endringer.
Czech: Současné podání tipranaviru a vitamínu E nebylo studováno u psů.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke studier med samtidig administrering av tipranavir og vitamin E hos hunder.
Czech: Neuchovávejte při teplotě nižší než 15 °C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ikke under 15
Czech: Musíte se poradit s lékařem, protože bude možná nutné dočasně přerušit užívání přípravku Aptivus nebo perorální hormonální antikoncepce či HST.
Norwegian Bokmål: Du bør likevel snakke med legen din siden det kan være nødvendig å avbryte behandlingen med Aptivus eller med p-piller eller østrogenpreparater midlertidig.
Czech: Přípravek Aptivus musí dítě užívat spolu s ritonavirem.
Norwegian Bokmål: Barnet ditt må ta Aptivus sammen med ritonavir.
Czech: Pacienti léčení přípravkem Aptivus, kteří dosáhli věku 12 let, by měli být převedeni na formu tobolek (viz body 4.4 a 5.1).
Norwegian Bokmål: Pasienter som behandles med Aptivus og fyller 12 år, bør bytte til kapselformuleringen (se pkt.
Czech: U virů získaných od pacientů s anamnézou bohaté léčby, kteří užívali více peptidových inhibitorů proteázy, je vyšší než 10násobná rezistence vůči tipranaviru neobvyklá (< 2,5% testovaných izolátů).
Norwegian Bokmål: Mer enn 10 ganger resistens overfor tipranavir er uvanlig (< 2,5 % av testede isolater) i virus fra bredt behandlede pasienter som har fått flere peptidproteasehemmere.
Czech: Méně časté neutropenie, anemie, trombocytopenie
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer mindre vanlige neutropeni, anemi, trombocytopeni
Czech: Protože hladiny ethinylestradiolu jsou sníženy, nedoporučuje se jejich současné užívání při léčbě přípravkem Aptivus s ritonavirem v nízké dávce.
Norwegian Bokmål: Siden konsentrasjonene av etinyløstradiol er reduserte, anbefales ikke samtidig administrering av Aptivus med lavdose ritonavir.
Czech: V takových případech nelze doporučit žádnou úpravu dávkování abakaviru (viz bod 4.4).
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller kan ingen dosejustering av abakavir anbefales (se pkt.
Czech: Flukonazol: ↔ Tipranavir: Cmax ↑ 32% Tipranavir: AUC ↑ 50% Tipranavir: Cmin ↑ 69% Mechanismus neznámý
Norwegian Bokmål: Flukonazol ↔ Tipranavir Cmax ↑ 32 % Tipranavir AUC ↑ 50 % Tipranavir Cmin ↑ 69 % Ukjent mekanisme.
Czech: Pokud máte: - zvýšené výsledky v testech jaterní funkce - infekci virem hepatitidy B nebo C (zánět jater, žloutenka) máte zvýšené riziko závažné a potenciálně fatální poruchy funkce jater (poškození jater vedoucí k úmrtí) při užívání přípravku Aptivus.
Norwegian Bokmål: Dersom du har: forhøyede leverfunksjonstester hepatitt B- eller C-infeksjon har du økt risiko for alvorlig og muligens dødelig leverskade ved behandling med Aptivus.
Czech: Lékař bude kontrolovat funkci jater pomocí krevních testů před léčbou a během léčby přípravkem Aptivus.
Norwegian Bokmål: Legen din vil følge leverfunksjonen din med blodprøver før og under behandling med Aptivus.
Czech: Musíte si proto pečlivě přečíst příbalové informace k ritonaviru a k dalším Vašim antiretrovirovým lékům.
Norwegian Bokmål: Du skal derfor lese pakningsvedleggene til ritonavir og de andre retrovirale legemidlene dine nøye.
Czech: Pokud Vaše dítě užívá antacida obsahující hliník a hořčík (léky užívané k léčbě dyspepsie/gastroezofageálního refluxu), doba mezi užitím přípravku Aptivus a antacidy musí být minimálně dvě hodiny.
Norwegian Bokmål: Dersom barnet ditt bruker aluminium- og magnesium-basert syrenøytraliserende legemiddel (brukes til å behandle halsbrann/sure oppstøt), bør det minst være 2 timer mellom inntak av Aptivus og syrenøytraliserende legemiddel.
Czech: Inhibitory HMG-CoA reduktázy Atorvastatin 10 mg 1xD Atorvastatin: Cmax ↑ 8,6x Atorvastatin: AUC ↑ 9,4x Atorvastatin: Cmin ↑ 5,2x
Norwegian Bokmål: HMG-CoA-reduktasehemmere Atorvastatin 10 mg QD Atorvastatin Cmax ↑ 8,6 ganger Atorvastatin AUC ↑ 9,4 ganger Atorvastatin Cmin ↑ 5,2 ganger
Czech: Zhodnocení nežádoucích účinků z dat HIV-1 klinické studie je založeno na zkušenosti ze všech studií fáze II a III u dospělých pacientů léčených dávkou 500 mg tipranaviru spolu s 200 mg ritonaviru dvakrát denně (n=1397).
Norwegian Bokmål: Vurdering av bivirkninger utifra data fra HIV-1 studier er basert på erfaring fra alle fase II og III studier hos voksne pasienter, behandlet med 500 mg tipranavir med 200 mg ritonavir to ganger daglig (n=1397), og oppsummeres nedenfor etter organklasse og frekvens i henhold til følgende kategorier:
Czech: Byl také hlášen výskyt autoimunitních onemocnění (jako je Gravesova nemoc a autoimunitní hepatitida); avšak hlášená doba do jejich nástupu byla velmi různá.
Norwegian Bokmål: Autoimmune sykdommer (som Graves sykdom og autoimmun hepatitt) har også vært rapportert.
Czech: Didanosin 200 mg 2xD, ≥ 60 kg (TPV/r 250/200 mg 2xD) - 125 mg 2xD, < 60 kg (TPV/r 750/100 mg 2xD)
Norwegian Bokmål: Didanosin 200 mg BID, ≥ 60 kg (TPV/r 250/200 mg BID) - 125 mg BID, < 60 kg (TPV/r 750/100 mg BID)
Czech: Avšak vzhledem k tomu, že renální clearance tipranaviru je zanedbatelná, nelze u pacientů s poruchou funkce ledvin očekávat pokles celkové tělesné clearance.
Norwegian Bokmål: Siden renal utskillelse av tipranavir er ubetydelig, forventes det ingen reduksjon i total utskillelse fra kroppen hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Czech: Pokud je Vaše dítě těhotné nebo kojí, domníváte se, že Vaše dítě může být těhotné, nebo těhotenství plánuje, poradte se s dětským lékařem nebo lékárníkem dříve, než začne Aptivus užívat.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med barnets lege eller apotek før du gir dette legemidlet dersom barnet er gravid eller ammer, du tror barnet kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Czech: Atazanavir/ritonavir 300/100 mg 1xD (TPV/r 500/100 mg 2xD)
Norwegian Bokmål: Atazanavir/ritonavir 300/100 mg QD (TPV/r 500/100 mg BID)
Czech: Chraňte před chladem nebo mrazem.
Norwegian Bokmål: oC. Skal ikke oppbevares i kjøleskap eller fryses.
Czech: Podávání přípravku Aptivus s ritonavirem musí být přerušeno, jakmile se objeví známky zhoršení jaterní funkce u pacientů s již existujícím jaterním onemocněním.
Norwegian Bokmål: Aptivus med ritonavir skal seponeres hvis tegn på forverring av leverfunksjonen oppstår hos pasienter med tidligere påvist leversykdom.
Czech: Zkušenosti s předávkováním tipranaviru u člověka jsou velmi omezené.
Norwegian Bokmål: Det er svært begrenset erfaring med overdosering med tipranavir hos menneske.
Czech: Další léčivé přípravky a Aptivus
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Aptivus
Czech: Pokud je přesto současné podávání považováno za nezbytné, důrazně se doporučuje pečlivě sledovat bezpečnost tipranaviru a monitorovat plazmatické koncentrace atazanaviru (viz bod 4.4).
Norwegian Bokmål: Hvis kombinasjonen likevel anses nødvendig, anbefales nøye overvåkning av sikkerheten til tipranavir, og overvåkning av plasmakonsentrasjonen av atazanavir anbefales på det sterkeste (se pkt.
Czech: Antiarytmika
Norwegian Bokmål: Antiarrytmika
Czech: Obecně zvýšená frekvence a vyšší závažnost nežádoucích účinků může vycházet z předávkování.
Norwegian Bokmål: Generelt kan overdosering resultere i en høyere frekvens og mer alvorlige bivirkninger.
Czech: Očekává se, že současné podávání přípravku Aptivus s ritonavirem spolu s třezalkou tečkovanou podstatně snižuje koncentrace tipranaviru a ritonaviru a může vést k suboptimálním hladinám tipranaviru a následně ke ztrátě virologické odpovědi a k možné rezistenci vůči tipranaviru.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Aptivus med ritonavir med johannesurt forventes å redusere konsentrasjonene av tipranavir og ritonavir betydelig og gi suboptimale nivåer av tipranavir og dermed resultere i tap av virologisk respons og mulig resistens mot tipranavir.
Czech: Méně časté: mohou se vyskytovat až u 1 člověka ze 100 - Pokles počtu červených a bílých krvinek - Pokles počtu krevních destiček - Alergické reakce (reakce přecitlivělosti) - Snížená chuť k jídlu - Cukrovka (diabetes mellitus) - Zvýšení hladiny krevního cukru - Zvýšení hladiny cholesterolu v krvi - Nespavost a jiné poruchy spánku - Ospalost - Závratě - Necitlivost a/nebo mravenčení a/nebo bolesti nohou či rukou - Potíže s dechem - Pálení žáhy - Zánět slinivky břišní - Zánět kůže - Svědění - Svalové křeče - Svalové bolesti - Onemocnění ledvin - Příznaky podobné chřipce (pocit nemoci) - Horečka - Ztráta tělesné hmotnosti - Zvýšení krevní hladiny enzymu slinivky břišní amylázy - Zvýšení aktivity jaterních enzymů - Zánět jater vyvolaný toxinem, který vede k poškození jaterní buňky.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: kan påvirke opptil 1 av 100 personer - Reduksjon i røde og hvite blodlegemer - Reduksjon i blodplater - Allergiske (overfølsomhets-) reaksjoner - Nedsatt appetitt - Diabetes - Økt blodsukker - Økte blodnivåer av kolesterol - Søvnløshet og andre søvnforstyrrelser - Søvnighet - Svimmelhet - Nummenhet og/eller kribling og/eller smerte i føtter eller hender - Problemer med å puste - Halsbrann - Betennelse i bukspyttkjertelen - Betennelse i huden - Kløe - Muskelkramper - Muskelsmerter - Nyrelidelser - Influensalignende symptomer (sykdomsfølelse) - Feber - Vekttap - Økte blodnivåer av bukspyttkjertelenzymet amylase - Økt leverenzymaktivitet.