FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If you have liver problems, talk to your doctor before using this medicine.
Norwegian Bokmål: Hvis du har leverproblemer, må du rådføre deg med legen din før du bruker dette legemidlet.
English: - Monoamine oxidase inhibitors and anti-malarial and anti-trypanosomal agents.
Norwegian Bokmål: - Monoaminoksidasehemmere og legemidler mot malaria og trypanosoma.
English: Blood and lymphatic system disorders anaemia
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer anemi
English: Ceplene and IL-2 must not be injected into the same region.
Norwegian Bokmål: Ceplene og IL-2 må ikke injiseres i samme område.
English: Remove the plastic cap from the vial, exposing the stopper with the inner rubber circle.
Norwegian Bokmål: Fjern plastlokket fra hetteglasset, slik at du får tilgang til proppen med innvendig gummiring.
English: Inspect each vial visually for particulate matter and discolouration prior to administration.
Norwegian Bokmål: Inspiser visuelt hvert hetteglass for partikler og misfarging før administrasjon.
English: Metabolism and nutrition disorders anorexia
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer anoreksi
English: Table 3: Administration chart for IL-2 (aldesleukin)
Norwegian Bokmål: Tabell 3: Administreringstabell for IL-2 (aldesleukin)
English: Pull the needle cover straight off. With the vial standing on a flat surface, insert the needle straight through the rubber stopper into the vial.
Norwegian Bokmål: Sett hetteglasset på en flat overflate, stikk nålen rett gjennom gummiproppen og inn i hetteglasset.
English: Treatment-free (3 weeks) *see dose modification for provisions for the modification to dose and dosage schedule
Norwegian Bokmål: Uke 4 til 6 Uke 10 til 12 Uke 16 til 18 Behandlingsfri (3 uker) * For informasjon om endring av dosen og doseregimet, se doseendringer.
English: • Decrease in the number of white blood cells (leucopenia)
Norwegian Bokmål: • Reduksjon i antall hvite blodlegemer (leukopeni)
English: If blood appears, do not inject Ceplene because the needle has entered a blood vessel.
Norwegian Bokmål: Hvis det kommer frem blod, må du ikke injisere Ceplene.
English: Up to two weeks supply of pre-filled capped tuberculin syringes may be provided to patients for home administration, with instructions that the syringes be stored under refrigeration at 2°C - 8°C prior to administration.
Norwegian Bokmål: Pasienten kan få ferdig dispenserte, lukkede tuberkulinsprøyter for inntil 2 ukers hjemmebruk, med instruksjoner om at sprøytene må oppbevares kjølig ved 2 °C - 8 °C før bruk.
English: The vials contain 0.70 mL of solution (including overfill) to facilitate the dose extraction of a single 0.5 mL dose.
Norwegian Bokmål: Hetteglassene inneholder 0,5 ml oppløsning (0,70 ml inkludert overfylling), slik at det skal være lett å trekke opp én enkelt dose på 0,5 ml.
English: The twice daily dosing of IL-2 and Ceplene should be separated by a minimum of 6 hours.
Norwegian Bokmål: De to daglige dosene av IL-2 og Ceplene må gis med et mellomrom på minst 6 timer.
English: Ear and labyrinth disorders vertigo
Norwegian Bokmål: Sykdommer i øre og labyrint vertigo
English: For instructions on reconstitution and dilution of Interleukin-2 (aldesleukin) before administration, see commercially available IL-2 SmPC.
Norwegian Bokmål: For instruksjoner vedrørende rekonstituering og fortynning av interleukin-2 (aldesleukin) før administrering, se preparatomtalen for IL-2.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken or might take any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
English: Pharmacotherapeutic group: Immunostimulants, other immunostimulants, ATC code: L03AX14.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunstimulanter, andre immunstimulanter.
English: General disorders and administration site conditions injection site granuloma, fatigue, pyrexia, injection site erythema, feeling hot, injection site reaction, injection site pruritus, influenza like illness, chills, injection site inflammation, injection site pain
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet granulom på injeksjonsstedet, tretthet, pyreksi, erytem på injeksjonsstedet, hetetokter, reaksjoner på injeksjonsstedet, pruritus på injeksjonsstedet, influensalignende sykdom, rigor, inflammasjon på injeksjonsstedet, smerter på injeksjonsstedet
English: For instructions on the initial reconstitution and subsequent dilution to 200 µg/mL of Interleukin-2 (aldesleukin) before administration, see commercially available IL-2 SmPC.
Norwegian Bokmål: For instruksjoner vedrørende rekonstituering og påfølgende fortynning av IL-2 (aldesleukin) til 200 mikrog/ml før administrering, se preparatomtalen for IL-2.
English: • Decrease in the number of a certain type of white blood cells (neutropenia)
Norwegian Bokmål: • Reduksjon i antall av en spesiell type hvite blodlegemer (nøytropeni)
English: For general information about the dosage and how to use Ceplene and IL-2, please see section 3, “How to use Ceplene”.
Norwegian Bokmål: Generell informasjon om doser og hvordan du bruker Ceplene og IL-2, finner du i pkt.
English: Figure 1
Norwegian Bokmål: Figur 1
English: Treatment should then be resumed at a 20% dose reduction for both Ceplene and IL-2.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør så gjenopptas med en dosereduksjon på 20 % for både Ceplene og IL-2.
English: Ceplene is administered 1 to 3 minutes after each injection of IL-2.
Norwegian Bokmål: Ceplene administreres 1 til 3 minutter etter hver IL-2-injeksjon.
English: • bleeding ulcers,
Norwegian Bokmål: • blødende magesår,
English: Psychiatric disorders insomnia
Norwegian Bokmål: Psykiatriske lidelser søvnløshet
English: How to store Ceplene
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Ceplene
English: If you are taking any of the following medicines, please be sure to discuss this with your doctor or pharmacist before using Ceplene.
Norwegian Bokmål: Hvis du bruker noen av legemidlene nedenfor, må du rådføre deg med lege eller apotek før du bruker Ceplene.
English: - IL-2 can be discontinued for 24 hours and then restarted at a 20% dose reduction level.
Norwegian Bokmål: - Behandlingen med IL-2 kan seponeres i 24 timer og startes igjen med en dosereduksjon på
English: • Anxiety
Norwegian Bokmål: • Angst
English: • During pregnancy.
Norwegian Bokmål: • Pasienter som er gravide.
English: Dose modification
Norwegian Bokmål: Undersøkelser vektreduksjon
English: • Hives, bruising, rash and swelling at the injection site, weakness (asthenia) and chest pain
Norwegian Bokmål: • Elveblest, bloduttredelser, utslett og hevelse på injeksjonsstedet, svekkelser (asteni) og brystsmerter
English: Ceplene 0.5 mg/0.5 mL solution for injection
Norwegian Bokmål: Ceplene 0,5 mg/0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning
English: If you have kidney problems, talk to your doctor before using this medicine.
Norwegian Bokmål: Hvis du har nyreproblemer, må du rådføre deg med legen din før du bruker dette legemidlet.
English: 10 Holding both the vial and the syringe, turn the vial upside down.
Norwegian Bokmål: Hold i både hetteglasset og sprøyten, og snu hetteglasset opp-ned.
English: See Figure 2.
Norwegian Bokmål: Se figur 2.
English: Figure 5
Norwegian Bokmål: Figur 5
English: Blood and lymphatic system disorders eosinophilia, thrombocytopenia Very common leucopenia, neutropenia
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer eosinofili, trombocytopeni
English: Figure 2
Norwegian Bokmål: Figur 2
English: See Figure 6.
Norwegian Bokmål: Se figur 6.
English: Dispensing instructions for IL-2 (aldesleukin)
Norwegian Bokmål: Instruksjoner for dispensering av IL-2 (aldesleukin)
English: • Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.
Norwegian Bokmål: • Overfølsomhet overfor virkestoffet(ene) eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
English: How to take Ceplene
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Ceplene
English: Week number (w)*
Norwegian Bokmål: (ml)**
English: Psychiatric disorders anxiety
Norwegian Bokmål: Psykiatriske lidelser angst
English: The mechanism by which Ceplene improves the anti-leukaemic function of lymphocytes in AML is not completely established; it is considered to be by inhibition of reactive oxygen species (ROS or ‘oxygen free radicals'), which are synthesised by monocytes/macrophages and granulocytes.
Norwegian Bokmål: Det antas å være ved hemming av reaktive oksygenarter (ROS eller ”oksygenfrie radikaler”), som syntetiseres av monocytter/makrofager og granulocytter.
English: Ceplene and IL-2 doses should be separated by 60 minutes, which should be maintained throughout treatment.
Norwegian Bokmål: Ceplene- og IL-2-dosene bør gis med 60 minutters mellomrom.
English: For patients experiencing grade 2 (including cardiac function, renal, hepatic) toxicity - treatment should be discontinued until the event has returned to grade 1 - the time of injection of the dose of Ceplene should be extended to a maximum of 15 minutes.
Norwegian Bokmål: For pasienter som opplever toksisitet i grad 2 (inkludert hjertefunksjon, nyre, lever) - behandlingen bør seponeres til symptomene har gått tilbake til grad 1.
English: Vascular disorders flushing, hypotension
Norwegian Bokmål: Karsykdommer rødme, hypotensjon
English: Ceplene in conjunction with IL-2 must not be used during pregnancy.
Norwegian Bokmål: Ceplene sammen med IL-2 skal ikke brukes under graviditet.
English: • Rapid heart beat (tachycardia)
Norwegian Bokmål: • Raske hjerteslag (takykardi)
English: If you have missed one of your doses in a day, contact your doctor or pharmacist.
Norwegian Bokmål: Hvis du har glemt å ta en dose, kontakt lege eller apotek.
English: Slightly pull back the plunger.
Norwegian Bokmål: Trekk stempelet sakte tilbake.
English: Figure 7
Norwegian Bokmål: Figur 7
English: • If you are breast-feeding.
Norwegian Bokmål: • Dersom du ammer
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders arthralgia, myalgia
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett artralgi, myalgi
English: See Figure 3.
Norwegian Bokmål: Se figur 3.
English: Therefore, the treatment with Ceplene and IL-2 must not be used during pregnancy.
Norwegian Bokmål: Derfor må Ceplene og IL-2 ikke brukes under graviditet.
English: Very common injection site urticaria, injection site bruising, injection site rash, injection site swelling, asthenia, chest pain
Norwegian Bokmål: Svært vanlige urtikaria på injeksjonsstedet, bloduttredelser på injeksjonsstedet, utslett på injeksjonsstedet, hevelse på injeksjonsstedet, svekkelse, brystsmerter
English: Figure 4
Norwegian Bokmål: Figur 4
English: Medicinal product subject to medical prescription.
Norwegian Bokmål: Dette gjelder også reseptfrie legemidler.
English: Figure 6
Norwegian Bokmål: Figur 6
English: This medicine is subject to additional monitoring.
Norwegian Bokmål: Disse pasientene bør overvåkes under påfølgende behandlinger.
English: Figure 3
Norwegian Bokmål: Figur 3
English: Ceplene 0.5 mg/0.5 mL solution for injection histamine dihydrochloride
Norwegian Bokmål: Ceplene 0,5 mg/0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning histamindihydroklorid
English: Very common erythema, hyperhidrosis, night sweats, pruritus
Norwegian Bokmål: Frekvens økt svetting, nattesvette, pruritus
English: Replace the cover on the needle.
Norwegian Bokmål: Sett hetten på nålen igjen.
English: One vial contains 0.5 mg histamine dihydrochloride in 0.5 mL solution.
Norwegian Bokmål: Ett hetteglass inneholder 0,5 mg histamindihydroklorid i 0,5 ml oppløsning.
English: Abnormal WBC counts - the dose of IL-2 can be reduced by 20% for the remaining duration of the treatment course and if abnormal WBC counts re-occur during the following cycle a permanent IL-2 reduction is recommended.
Norwegian Bokmål: Hvis unormale antall hvite blodlegemer gjenoppstår under neste syklus, anbefales en permanent IL-2-reduksjon.
English: You will start your treatment with Ceplene in the clinic under supervision of a doctor.
Norwegian Bokmål: Du begynner behandlingen med Ceplene på klinikk/sykehus under tilsyn av lege. Du må overvåkes for at det skal være mulig å kontrollere hvordan du reagerer på behandlingen.
English: • The other ingredients are water for injections and sodium chloride, and it may also contain sodium hydroxide and/or hydrochloric acid for pH adjustment.
Norwegian Bokmål: Det kan også inneholde natriumhydroksid og/eller saltsyre til pH-justering.
English: Respiratory, thoracic, and mediastinal disorders cough, dyspnoea
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum hoste, dyspné
English: Respiratory, thoracic, and mediastinal disorders wheezing
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum tungpustethet
English: If you stop taking Ceplene
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Ceplene
English: w.58
Norwegian Bokmål: Uke 58 til
English: Gastrointestinal disorders nausea, dyspepsia, diarrhoea Very common vomiting, abdominal pain upper, dry mouth, gastritis, abdominal distention
Norwegian Bokmål: Svært vanlige oppkast, smerter i mageregion (øvre), munntørrhet, gastritt, abdominal oppblåsthet
English: • Cough, difficulty in breathing (dyspnoea)
Norwegian Bokmål: • Hoste, pustebesvær (dyspné)
English: w.76
Norwegian Bokmål: Uke 76 til
English: One vial of 0.5 mL of solution contains 0.5 mg of histamine dihydrochloride.
Norwegian Bokmål: Et hetteglass med 0,5 ml oppløsning inneholder 0,5 mg histamindihydroklorid.
English: The active substance in Ceplene is histamine dihydrochloride; it is identical to a naturally occurring substance in the body.
Norwegian Bokmål: Det er identisk med et stoff som forekommer naturlig i kroppen.
English: w.73
Norwegian Bokmål: Uke 73 til
English: • Wheezing
Norwegian Bokmål: • Hetetokter
English: IL-2 is administered twice daily as a subcutaneous injection 1 to 3 minutes prior to the administration of Ceplene; each dose of IL-2 is 16,400 IU/kg (1 µg/kg).
Norwegian Bokmål: IL-2 administreres to ganger daglig som en subkutan injeksjon 1 til 3 minutter før administrering av Ceplene.
English: Slowly pull back the plunger to draw the solution into the syringe, filling it to the level (number of millilitres) instructed by your doctor.
Norwegian Bokmål: Fyll til det nivået (antallet milliliter) som legen din har fortalt deg.
English: (hypothyroidism)
Norwegian Bokmål: (ml)
English: For Ceplene, no clinical data on exposed pregnancies are available.
Norwegian Bokmål: Det er ingen eller begrenset mengde data på bruk av Ceplene hos gravide kvinner.
English: -for grade 1 to 3 toxicity, treatment should be discontinued until grade 0 toxicity event has been achieved.
Norwegian Bokmål: For pasienter som opplever nevrologisk toksisitet i grad 1 - 4 - For toksisitet i grad 1 til 3 bør behandlingen seponeres til toksisitet i grad 0 er oppnådd.
English: Therefore Ceplene and IL-2 must not be used during breast-feeding.
Norwegian Bokmål: Ceplene og IL-2 må derfor ikke brukes under amming.
English: For dosing instructions for Ceplene in combination with IL-2, see posology below.
Norwegian Bokmål: Se doseringsinformasjonen nedenfor vedrørende dosering av Ceplene sammen med IL-2.
English: • Infections of the upper breathing (respiratory) tract
Norwegian Bokmål: • Infeksjoner i øvre luftveier
English: You should check with your doctor, pharmacist or nurse if you are not sure about this.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din har fortalt deg. Kontakt lege, sykepleier eller apotek hvis du er usikker.
English: • Flushing
Norwegian Bokmål: • Tungpustethet
English: • Inflamed granulated skin at the injection site, fatigue, fever (pyrexia), injection site redness,
Norwegian Bokmål: • Betent, granulert hud på injeksjonsstedet, tretthet (fatigue), feber (pyreksi), rødme på injeksjonsstedet, følelse av å være varm, reaksjoner på injeksjonsstedet, kløe på injeksjonsstedet, influensalignende symptomer, skjelvinger (frysninger), inflammasjon på injeksjonsstedet og smerter.
English: w.31
Norwegian Bokmål: Uke 31 til
English: Refer to the IL-2 SmPC for information on pregnancy and breast-feeding with IL-2.
Norwegian Bokmål: For informasjon om graviditet og amming ved bruk av IL-2, se preparatomtalen for IL-2.
English: Ceplene in conjunction with IL-2 must not be used during breast-feeding.
Norwegian Bokmål: Ceplene sammen med IL-2 skal ikke brukes under amming.
English: Patients receiving the following medicinal products should be treated with caution (see section 4.5): - Beta-blockers or other anti-hypertensive agents.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får følgende legemidler bør behandles med forsiktighet (se pkt.
English: • Rash
Norwegian Bokmål: • Rødme
English: w.55to w.57
Norwegian Bokmål: Uke 55 til
English: This includes any possible side effects not listed in this leaflet.
Norwegian Bokmål: • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders rash
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer utslett
English: The first dose of Ceplene and IL-2 on day 1 of the initiation of the first cycle of treatment should be administered in the clinic under direct supervision by a physician.
Norwegian Bokmål: Den første Ceplene- og IL-2-dosen på første dag i første syklus av behandlingen bør administreres på klinikken under direkte overvåkning av en lege. Pasientovervåking på dag 1 skal omfatte vitale tegn, inkludert puls, blodtrykk og respirasjonsfrekvens.
English: Solution for injection 14 vials
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning 14 hetteglass
English: Investigations weight decreased
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon
English: w.28
Norwegian Bokmål: Uke 28 til
English: If you use more Ceplene than you should
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Ceplene
English: Very common nasal congestion
Norwegian Bokmål: Svært vanlige tett nese
English: It has been noted that neuromuscular blocking agents, narcotic analgesics, and various contrast media can induce the release of endogenous histamine; therefore in patients undergoing diagnostic or surgical procedures, the additive effect of Ceplene treatment should be considered prior to the procedure (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Legemidler som blokkerer nevromuskulaturen, narkotiske analgetika og forskjellige kontrastmidler kan fremme frigjøring av endogent histamin.
English: to w.36
Norwegian Bokmål: Uke 46 til
English: to w.63
Norwegian Bokmål: Uke 64 til
English: Twice daily w.22
Norwegian Bokmål: Uke 22 til
English: Breast-feeding
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM
English: Injection volume* (mL)
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvolum*
English: - H2 blockers such as cimetidine, ranitidine, famotidine or nizatidine which are used to treat stomach ulcers, indigestion (dyspepsia) or heartburn.
Norwegian Bokmål: De brukes til å hemme aktivitet i immunsystemet (immunundertrykkende) og for å redusere inflammasjon - Klonidin - et legemiddel som brukes til å behandle høyt blodtrykk - H2-blokkere, som cimetidin, ranitidin, famotidin eller nizatidin, som brukes til å behandle magesår, fordøyelsesproblemer (dyspepsi) eller halsbrann
English: INSTRUCTIONS ON USE
Norwegian Bokmål: Kun subkutan bruk
English: Hepatic impairment
Norwegian Bokmål: Karsykdommer hetetokter
English: even if their signs of illness are the same as yours.
Norwegian Bokmål: Det kan skade dem, selv om de har symptomer eller sykdom som ligner dine.
English: to w.39
Norwegian Bokmål: Uke 49 til
English: Place the pre-prepared syringes containing IL-2, Ceplene and an opened alcohol wipe where you can reach them.
Norwegian Bokmål: Legg de forhåndsklargjorte sprøytene med IL-2, Ceplene og et åpnet injeksjonstørk på et sted der du får lett tak i dem. For din sikkerhets skyld er det svært viktig at du sitter et sted der du kan lene deg tilbake eller legge deg ned mens du tar injeksjonen.
English: Do not pass it on to others.
Norwegian Bokmål: Ikke gi det videre til andre.
English: Sit or lie down in a comfortable position.
Norwegian Bokmål: Sitt eller ligg i en komfortabel stilling.
English: Follow-up continued up to Day 77.
Norwegian Bokmål: Oppfølgingen fortsatte til dag 77.
English: Oral absorption by the child is however unlikely.
Norwegian Bokmål: Oral absorpsjon hos barnet er imidlertid lite trolig.
English: You should inject at about the same time each day.
Norwegian Bokmål: Du skal injisere til omtrent samme tidspunkt hver dag.
English: Your weight
Norwegian Bokmål: Vekten din
English: Contact a doctor immediately if you get these symptoms.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege umiddelbart dersom du får disse symptomene.
English: At higher doses, moderate changes in aPTT can occur.
Norwegian Bokmål: Ved høyere doser kan moderate endringer i aPTT forekomme.
English: Signs include:
Norwegian Bokmål: Tegn inkluderer:
English: Usual dose
Norwegian Bokmål: Vanlig dose
English: • after the expiry date shown on the label and carton
Norwegian Bokmål: • etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten og esken
English: May cause severe allergic reactions.
Norwegian Bokmål: Dette kan forårsake alvorlige allergiske reaksjoner.
English: Death, MI or TVR at Day 30
Norwegian Bokmål: Død, MI eller TVR ved dag 30
English: Remove the syringe from the carton and check that:
Norwegian Bokmål: Ta sprøyten ut av kartongen og kontroller at:
English: • the syringe has not been opened or damaged
Norwegian Bokmål: • sprøyten ikke har vært åpnet eller er skadet
English: Two patients had reports of bleeding during the study.
Norwegian Bokmål: To pasienter rapporterte blødninger under studien.
English: There are two types of syringes:
Norwegian Bokmål: Det finnes to typer sprøyter:
English: Concomitant oral anticoagulation treatment should be initiated as soon as possible and usually within 72 hours.
Norwegian Bokmål: Samtidig oral antikoagulasjonsbehandling bør startes så snart som mulig og vanligvis innen 72 timer.
English: This will help to reduce the discomfort at the injection site.
Norwegian Bokmål: Dette vil redusere ubehag på injeksjonsstedet.
English: For additional instructions for use and handling and disposal see section 6.6.
Norwegian Bokmål: For ytterligere instruksjoner vedrørende bruk, håndtering og destruksjon, se pkt 6.6.
English: The median duration of treatment in this study was 3.5 days.
Norwegian Bokmål: Median varighet av behandling i denne studien var 3,5 dager.
English: • if you are 75 years old or older
Norwegian Bokmål: • dersom du er 75 år eller eldre
English: • the expiry date has not passed
Norwegian Bokmål: • holdbarhetsdatoen ikke er gått ut
English: • It is normal to see a small air bubble in this syringe.
Norwegian Bokmål: • Det er normalt at det er en liten luftboble i sprøyten.
English: • if you are 75 years old or older.
Norwegian Bokmål: • dersom du er 75 år eller eldre.
English: The distribution volume of fondaparinux is limited (7-11 litres).
Norwegian Bokmål: Fondaparinuks distribusjonsvolum er begrenset (7-11 liter).
English: • This medicine has been prescribed for you only.
Norwegian Bokmål: • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg .
English: Adverse reactions in patients treated for VTE1
Norwegian Bokmål: Bivirkninger hos pasienter behandlet for VTE1
English: Do not freeze
Norwegian Bokmål: Må ikke fryses
English: • Do not inject Arixtra into muscle.
Norwegian Bokmål: • Injiser ikke Arixtra i en muskel.
English: Wash your hands thoroughly with soap and water and dry them with a towel.
Norwegian Bokmål: Vask hendene grundig med vann og såpe.
English: If the submission of a PSUR and the update of a RMP coincide, they can be submitted at the same time.
Norwegian Bokmål: Hvis innsendelse av en PSUR og oppdateringen av en RMP faller på samme tidspunkt, kan de sendes inn samtidig.
English: Sixty-nine percent of the patients underwent surgery for cancer.
Norwegian Bokmål: 69 % av pasientene gjennomgikk kirurgi grunnet cancer.
English: If you inject too much Arixtra
Norwegian Bokmål: Dersom du injiserer for mye Arixtra
English: The syringes are pre-filled with the exact dose you need.
Norwegian Bokmål: Sprøyten er ferdigfylt med akkurat den dosen du trenger.