FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Wirkungen waren bei den Patienten, die mit Zytokinen vorbehandelt waren, besser als bei Patienten, die zuvor Sunitinib erhielten.
Polish: Lepsze wyniki uzyskano u pacjentów leczonych wcześniej cytokinami niż u osób, u których stosowano sunitynib.
German: Zur Kontrolle bestimmter Nebenwirkungen kann es notwendig sein, die Dosis herabzusetzen
Polish: W celu opanowania niektórych działań niepożądanych konieczne może być zmniejszenie dawki leku lub
German: Durch Hemmung dieser Rezeptoren trägt Inlyta zur Verringerung des Krebswachstums und seiner Ausbreitung sowie zur Unterbrechung der Blutzufuhr, die das Wachstum der Krebszellen fördert, bei.
Polish: Blokując te receptory, produkt Inlyta pomaga ograniczyć wzrost i rozprzestrzenianie się nowotworu i odciąć dopływ krwi potrzebny do wzrostu komórek nowotworowych.
German: VEGFRezeptoren sind am Wachstum und der Ausbreitung von Krebszellen und an der Entwicklung von Blutgefäßen, die die Tumoren versorgen, beteiligt.
Polish: Receptory VEGF biorą udział we wzroście i rozprzestrzenianiu się komórek nowotworowych oraz w tworzeniu naczyń krwionośnych zaopatrujących guzy w krew.
German: Patienten mit mäßig eingeschränkter Leberfunktion sollten eine Anfangsdosis von 2 mg zweimal täglich erhalten.
Polish: U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby o nasileniu umiarkowanym dawka początkowa produktu Inlyta powinna wynosić 2 mg dwa razy na dobę.
German: Inlyta ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Axitinib enthält.
Polish: Produkt Inlyta jest lekiem zawierającym substancję czynną aksytynib.
German: Der Wirkstoff in Inlyta, Axitinib, hemmt als Tyrosinkinasen bezeichnete Enzyme in den „vaskulären endothelialen Wachstumsfaktor"(VEGF)-Rezeptoren auf der Oberfläche von Krebszellen.
Polish: Substancja czynna leku Inlyta, aksytynib, działa poprzez blokowanie pewnych enzymów, znanych jako kinazy tyrozynowe, które występują w receptorach czynnika wzrostu śródbłonka naczyń (ang. vascular endothelial growth factor, VEGF) obecnych na powierzchni komórek nowotworowych.
German: Die Behandlung mit Inlyta sollte von einem in der Anwendung von Krebstherapeutika erfahrenen Arzt eingeleitet werden.
Polish: Leczenie produktem Inlyta powinni rozpoczynać lekarze mający doświadczenie w stosowaniu leków przeciwnowotworowych.
German: Was ist Inlyta?
Polish: Co to jest Inlyta?
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Inlyta finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Inlyta znajduje się na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Inlyta należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
German: Die vollständige Auflistung aller Nebenwirkungen und Einschränkungen im Zusammenhang mit Inlyta ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych oraz ograniczeń związanych ze stosowaniem produktu Inlyta znajduje się w ulotce dla pacjenta.
German: Inlyta wird angewendet, wenn die Behandlung mit Sutent (Sunitinib) oder „Zytokinen" (andere Krebsarzneimittel) fehlgeschlagen ist.
Polish: Produkt Inlyta stosuje się po niepowodzeniu leczenia produktem Sutent (sunitynib) lub cytokinami (inne leki przeciwnowotworowe).
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass die Wirksamkeit von Inlyta bei der Behandlung von Patienten mit fortgeschrittenem Nierenzellkarzinom, bei denen eine Behandlung mit Sutent oder einem Zytokin versagt hat, nachgewiesen wurde.
Polish: CHMP uznał, że wykazano skuteczność produktu Inlyta w leczeniu pacjentów z zaawansowanym rakiem nerkowokomórkowym po niepowodzeniu leczenia produktem Sutent lub cytokiną.
German: Inlyta wird zur Behandlung von Erwachsenen mit fortgeschrittenem Nierenzellkarzinom, einer Art von Nierenkrebs, angewendet.
Polish: Produkt Inlyta stosuje się w leczeniu dorosłych pacjentów z zaawansowanym rakiem nerkowokomórkowym (rodzaj raka nerki).
German: Inlyta wurde in einer Hauptstudie bei 723 Patienten mit fortgeschrittenem Nierenzellkarzinom, deren Vorbehandlung mit anderen Krebstherapeutika, wie z. B. Sunitinib oder Zytokinen, fehlgeschlagen war, mit Sorafenib (ein anderes Krebsarzneimittel) verglichen.
Polish: Produkt Inlyta porównywano z sorafenibem (inny lek przeciwnowotworowy) w jednym badaniu głównym z udziałem 723 pacjentów z zaawansowanym rakiem nerkowokomórkowym, po niepowodzeniu wcześniejszego leczenia innymi lekami przeciwnowotworowymi takimi, jak sunitynib lub cytokiny.
German: Welches Risiko ist mit Inlyta verbunden?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Inlyta?
German: Bei der Behandlung von fortgeschrittenem Nierenzellkarzinom war Inlyta wirksamer als Sorafenib.
Polish: Produkt Inlyta był skuteczniejszy niż sorafenib w leczeniu zaawansowanego raka nerkowokomórkowego.
German: Welchen Nutzen hat Inlyta in diesen Studien gezeigt?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Inlyta zaobserwowano w badaniach?
German: Wie wird Inlyta angewendet?
Polish: Jak stosować produkt Inlyta?
German: Wofür wird Inlyta angewendet?
Polish: W jakim celu stosuje się produkt Inlyta?
German: --1 Zellgebundenes, lebendes rekombinantes Putenherpesvirus (Stamm HVT/ILT-138), das die Glycoproteine gD und gI des infektiösen Laryngotracheitisvirus exprimiert:
Polish: --1 Żywy rekombinowany herpeswirus indyków (szczep HVT/ILT-138) poddający ekspresji glikoproteiny gD oraz gI wirusa zakaźnego zapalenia krtani i tchawicy: 103,1 - 104,1 PFU*.
German: * PBE: Plaque bildende Einheiten.
Polish: *PFU - jednostki tworzenia łysinek.
German: Inhalt Packungsgröße
Polish: Droga podania Opakowanie Zawartość Wielkość opakowania
German: Keine chemischen Desinfektionsmittel verwenden.
Polish: Nie stosować chemicznych środków dezynfekujących.
German: VEREINIGTE STAATEN VON AMERIKA
Polish: STANY ZJEDNOCZONE AMERYKI
German: Nicht in heißem oder eiskaltem Wasser auftauen.
Polish: Nie należy rozmrażać w gorącej lub lodowato zimnej wodzie.
German: Datum der Erstzulassung:03/07/2015
Polish: / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 03/07/2015
German: 800 ml
Polish: 400 ml 800 ml
German: Kontrolle der korrekten Lagerung:
Polish: Kontrola właściwego przechowywania:
German: Es wird empfohlen, maximal 5 Ampullen (aus nur einem Ampullenhalter) zur gleichen Zeit zu verwenden.
Polish: Zaleca się posługiwanie jednorazowo najwyżej pięcioma ampułkami (wyłącznie z jednej laski).
German: Niederlande
Polish: HOLANDIA
German: MSD Animal Health Logo
Polish: Logo MSD Animal Health
German: Dennoch sind Vorsichtsmaßnahmen zu befolgen, um direkten oder indirekten Kontakt zwischen geimpften Hühnern und Puten zu vermeiden.
Polish: Jednakże należy przestrzegać środków ostrożności w celu uniknięcia bezpośredniego czy pośredniego kontaktu pomiędzy szczepionymi kurczętami i indykami.
German: Zubereitung des Impfstoffes:
Polish: Przygotowanie szczepionki:
German: Die Impfausrüstung durch 20-minütiges Kochen in Wasser oder durch Autoklavieren (15 Minuten bei 121 °C) desinfizieren.
Polish: Zdezynfekować sprzęt stosowany do szczepienia poprzez gotowanie przez 20 minut w wodzie lub autoklawowanie (15 minut w 121 °C).
German: Die unter Punkt 6.1 der SPC aufgeführten sonstigen Bestandteile (einschließlich Adjuvantien) sind entweder zulässige Stoffe, für die gemäß Tabelle 1 des Anhangs der Verordnung (EU) Nr. 37/2010 kein MRL erforderlich ist, oder fallen bei der Anwendung in diesem Tierarzneimittel nicht unter den Anwendungsbereich der Verordnung (EG) Nr. 470/2009.
Polish: Substancje pomocnicze (włączając adiuwanty) wymienione w punkcie 6.1 Charakterystyki Produktu Leczniczego Weterynaryjnego są substancjami dozwolonymi, dla których, zgodnie z tabelą 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010 ustalenie MRL nie jest wymagane bądź też są substancjami nie podlegającymi zapisom Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009, jeżeli są stosowane jak w tym produkcie leczniczym weterynaryjnym.
German: Dauer der Immunität: ILT: 60 Wochen, MD: über die gesamte Risikoperiode.
Polish: Utrzymywanie się odporności: ILT: 60 tygodni, MD: cały okres zagrożenia.
German: Der Impfstoff ist nun gebrauchsfertig.
Polish: Szczepionka jest gotowa do użycia.
German: VERMERK " FÜR TIERE" For animal treatment only.
Polish: NAPIS „WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT" For animal treatment only.
German: Die Spritze entfernen und den Beutel drehen (6-8mal), um den Impfstoff zu mischen.
Polish: Usunąć strzykawkę i odwrócić torebkę (6-8 razy) w celu wymieszania szczepionki.
German: Haltbarkeit nach Rekonstitution gemäß den Anweisungen: 2 Stunden bei einer Temperatur unter 25 °C.
Polish: Okres ważności po rekonstytucji zgodnie z instrukcją: 2 godziny w temperaturze poniżej 25 °C.
German: PO Box 318, Millsboro Delaware 19966-0318
Polish: 29160 Intervet Lane PO Box 318, Millsboro Delaware 19966-0318
German: Beginn der Immunität: ILT: 4 Wochen, MD: 9 Tage.
Polish: ILT: 4 tygodnie, MD: 9 dni.
German: (Die Anzahl der Dosen pro Ampulle ist auf dem farbcodierten Clip, der an jedem Ampullenhalter angebracht ist, angegeben)
Polish: (ilość dawek w ampułce jest przedstawiona na kodowanym kolorem klipsie dołączonym do każdej laski zawierającej ampułki)
German: Die vorgelegten Daten zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit belegen, dass dieser Impfstoff am selben Tag aber nicht gemischt mit Nobilis ND Clone 30 oder Nobilis ND C2 verwendet werden darf.
Polish: Dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności wskazują, że ta szczepionka może być podawana tego samego dnia, lecz nie zmieszana, z Nobilis ND Clone 30 lub Nobilis ND C2.
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Innovax-ILT
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Innovax-ILT
German: Es liegen keine Informationen zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit des Impfstoffes bei gleichzeitiger Anwendung eines anderen veterinärmedizinischen Produktes außer den oben genannten vor.
Polish: Brak informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności tej szczepionki stosowanej jednocześnie z innym produktem leczniczym weterynaryjnym, oprócz produktów wymienionych powyżej.
German: Suspension: rötliche bis rote Suspension.
Polish: Zawiesina: czerwonawa do czerwonej zawiesina.
German: 1 PBE: Plaque bildende Einheiten.
Polish: 1PFU: jednostki tworzące łysinki.
German: Während der subkutanen Impfung sollte darauf geachtet werden, dass Verletzungen der Blutgefäße im Nacken der Hühner vermieden werden.
Polish: Podczas szczepienia podskórnego należy zachować ostrożność w celu uniknięcia uszkodzenia naczyń krwionośnych w szyi kurcząt.
German: WIRKSTOFF(E) NACH ART UND MENGE HVT/ILT-138
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH) HVT/ILT-138
German: Für MD wurde bei dieser gemischten Anwendung ein Beginn der Immunität von 5 Tagen belegt.
Polish: Dla stosowania wymieszanych produktów wykazano powstawanie odporności przeciwko MD w ciągu 5 dni.
German: Der Beutel mit dem Impfstoff sollte während des Impfdurchganges häufig vorsichtig geschwenkt werden, um sicherzustellen, dass die Impfstoffsuspension homogen bleibt und dass ein korrekter Virustiter verabreicht wird (z.B. während langer Impfdurchgänge).
Polish: Torebka ze szczepionką powinna być często delikatnie obracana podczas szczepienia w celu zapewnienia, że zawiesina szczepionki pozostaje homogenna oraz że podaje się właściwe miano wirusa szczepionki (np. w trakcie długo trwającego szczepienia).
German: Bei der Mischung von Innovax-ILT mit Nobilis Rismavac kann die Ausbildung der Immunität gegen ILT bei Tieren mit maternalen Antikörpern verzögert sein.
Polish: Kiedy Innovax-ILT jest mieszany z Nobilis Rismavac, powstawanie odporności przeciwko ILT może być opóźnione u zwierząt z przeciwciałami matczynymi.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/15/182/001
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/15/182/001
German: Zellsuspension: - Typ I Glasampullen mit 2000 oder 4000 Dosen.
Polish: Zawiesina: - Ampułki szklane typu I zawierające 2000 lub 4000 dawek.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Dosis (0,2 ml) des rekonstituierten Impfstoffes enthält:
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda dawka (0,2 ml) zrekonstytuowanej szczepionki zawiera:
German: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer NIEDERLANDE
Polish: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer HOLANDIA
German: Lösungsmittel: klare, rote Lösung.
Polish: Rozpuszczalnik: przejrzysty, czerwony roztwór.
German: Nicht mit anderen Tierarzneimitteln mischen, mit Ausnahme von Nobilis Rismavac und des Lösungsmittels, das zur gleichzeitigen Verwendung mit dem Tierarzneimittel abgegeben wird.
Polish: Nie mieszać z innym produktem leczniczym weterynaryjnym, z wyjątkiem Nobilis Rismavac i rozpuszczalnika dostarczonego do stosowania z tym produktem leczniczym weterynaryjnym.
German: Wenn dieses Tierarzneimittel mit Nobilis Rismavac gemischt wird, sollten beide Impfstoffe im gleichen Lösungsmittelbeutel auf die gleiche Art verdünnt werden (400 ml Lösungsmittel für jeweils 2000 Dosen der beiden Produkte und 800 ml für jeweils 4000 Dosen der beiden Produkte).
Polish: Kiedy ten produkt jest mieszany z Nobilis Rismavac, oba powinny zostać rozcieńczone w tej samej torebce rozpuszczalnika w ten sam sposób (400 ml rozpuszczalnika dla każdych 2000 dawek obu produktów lub 800 ml rozpuszczalnika dla każdych 4000 dawek obu produktów).
German: VORSICHT: Ampullen können bei plötzlichen Temperaturveränderungen zerplatzen.
Polish: UWAGA: Znane są przypadki eksplodowania ampułek w wyniku gwałtownych zmian temperatury.
German: Den Beutel vorsichtig schwenken und drehen, um den Impfstoff zu mischen.
Polish: Delikatnie obracać i odwrócić torebkę aby wymieszać szczepionkę.
German: Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart: Nur gesunde Eintagsküken impfen.
Polish: Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt: Szczepić wyłącznie zdrowe, jednodniowe kurczęta.
German: Die Zubereitung des Impfstoffes sollte geplant werden, bevor die Ampullen aus dem flüssigen Stickstoff entnommen werden, und die genaue Menge der benötigten Ampullen und des benötigten Lösungsmittels sollte vorab berechnet werden.
Polish: Przygotowanie szczepionki należy zaplanować przed wyjęciem ampułek z ciekłego azotu, w pierwszej kolejności należy obliczyć dokładną ilość ampułek szczepionki oraz wymaganą ilość rozpuszczalnika.
German: Pankreas-verdautes Kasein Phenolsulfonphthalein (Phenolrot) Kaliumdihydrogenphosphat Wasser für Injektionszwecke
Polish: Trzustkowy hydrolizat kazeiny Fenylosolfoftaleina (czerwień fenylowa) Potasu diwodorofosforan Woda do wstrzykiwań
German: Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel): Nach Verabreichung einer 10-fachen Impfstoffdosis wurden keine Symptome beobachtet.
Polish: Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki): Nie obserwowano objawów po podaniu 10-krotnej dawki szczepionki.
German: Die vorgelegten Daten zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit belegen, dass Innovax-ILT im gleichen Lösungsmittel mit Nobilis Rismavac (in den Mitgliedsstaaten, in denen dieser Impfstoff zugelassen ist) gemischt und angewendet werden kann.
Polish: Dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności wskazują, że Innovax-ILT może być mieszany w tym samym rozpuszczalniku i podawany z Nobilis Rismavac w krajach członkowskich, w których ta szczepionka jest dopuszczona do obrotu.
German: Vorsicht walten lassen, um eine Benetzung der Hände, Augen oder Kleidung mit der Suspension zu vermeiden.
Polish: Należy zachować ostrożność w celu zapobiegnięcia zanieczyszczenia rąk, oczu i ubrania zawiesiną.
German: Nach Zugabe des Inhalts der Ampulle zum Lösungsmittel ist das gebrauchsfertige Produkt eine klare, rot gefärbte Injektionssuspension.
Polish: Po dodaniu zawartości ampułki do rozpuszczalnika, produkt gotowy do użycia jest przejrzystą, czerwono zabarwioną zawiesiną do wstrzykiwań.
German: Das Lösungsmittel muss zum Zeitpunkt des Mischens klar und rot gefärbt, ohne Sediment und auf Raumtemperatur (10-25 °C) erwärmt sein.
Polish: W czasie mieszania rozpuszczalnik musi być przejrzysty, zabarwiony na czerwono, bez osadów i mieć temperaturę pokojową (15 - 25 °C).
German: Der Impfstoff wird durch subkutane Injektion in den Nacken verabreicht.
Polish: Szczepionkę podaje się wstrzykując podskórnie w szyję.
German: WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Jede Dosis (0,2 ml) des rekonstituierten Impfstoffes enthält:
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Każda dawka (0,2 ml) zrekonstytuowanej szczepionki zawiera:
German: Herstellung, Einfuhr, Besitz, Verkauf, Abgabe und/oder Anwendung von Innovax-ILT kann in einem Mitgliedstaat entsprechend der nationalen Rechtsvorschriften in seinem gesamten Hoheitsgebiet oder in Teilen davon untersagt sein.
Polish: Wytwarzanie, import, posiadanie, sprzedaż, dostarczanie i/lub stosowanie Innovax-ILT jest lub może być zabronione w niektórych Państwach Członkowskich lub na części ich terytoriów zgodnie z prawem krajowym.
German: s.c.
Polish: sc.
German: Um die korrekte Lagerung und den korrekten Transport der Ampullen überprüfen zu können, werden die Ampullen mit der Spitze nach unten in den Behälter mit flüssigem Stickstoff plaziert.
Polish: W celu umożliwienia sprawdzenia właściwego przechowywania i transportu ampułki umieszczone są dnem skierowanym do góry w pojemnikach z ciekłym azotem.
German: 5 Beutel mit 400 ml Lösungsmittel oder 5 Beutel mit 800 ml Lösungsmittel.
Polish: 5 torebek z 400 ml rozpuszczalnika lub 5 torebek z 800 ml rozpuszczalnika.
German: DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Nach Verdünnung eine Dosis von 0,2 ml des Impfstoffes pro Eintagsküken durch subkutane Injektion in den Nacken verabreichen.
Polish: DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA Po rozcieńczeniu, podawać jedną dawkę 0,2 ml szczepionki każdemu kurczęciu wstrzykując podskórnie w szyję.
German: Zellgebundenes, lebendes rekombinantes Putenherpesvirus (Stamm HVT/ILT-138), das die Glycoproteine gD und gI des infektiösen Laryngotracheitisvirus exprimiert:
Polish: Żywy rekombinowany herpeswirus indyków związany z komórkami (szczep HVT/ILT-138), poddający ekspresji glikoproteiny gD oraz gI wirusa zakaźnego zapalenia krtani i tchawicy:
German: Die Ampulle abtrocknen, dann am Flaschenhals aufbrechen und sofort weiterverfahren wie unten beschrieben.
Polish: Należy osuszyć ampułkę, następnie przełamać ampułkę w okolicy jej szyjki i natychmiast przystąpić do postępowania opisanego poniżej.
German: ART(EN) DER ANWENDUNG Lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage.
Polish: DROGA (-I) PODANIA Przed użyciem należy przeczytać ulotkę.
German: Wenn sich in der Spitze der Ampulle gefrorene Suspension befindet, deutet dies darauf hin, dass die Suspension bereits aufgetaut wurde und das Produkt nicht mehr zu verwenden ist.
Polish: Jeśli zamrożona zawiesina umieszczona jest w wierzchołku ampułki, wskazuje to na rozmrożenie zawiesiny i nie wolno jej stosować.
German: In flüssigem Stickstoff (-196 °C) lagern und transportieren.
Polish: Zawiesina komórek: Przechowywać i transportować zamrożoną w ciekłym azocie (-196 °C).
German: Einen Teil des Lösungmittels in die Spritze ziehen, um damit die Ampulle zu spülen.
Polish: Pobrać porcję rozpuszczalnika do strzykawki aby przepłukać ampułkę.
German: Den Inhalt der Ampulle(n) schnell durch Schwenken in sauberem Wasser bei 25-27 °C auftauen.
Polish: Zawartość ampułek rozmraża się szybko poprzez zanurzenie w czystej wodzie o temperaturze 25 - 27 °C.
German: Fortpflanzungsfähigkeit: Zur Anwendung bei zur Zucht vorgesehenen Tieren liegen keine Informationen vor.
Polish: Płodność: Brak informacji dotyczących stosowania u ptaków przyszłych stad reprodukcyjnych.
German: 5 Glasampullen mit je 2000 oder 4000 Dosen Zellsuspension (an den Ampullenhalter ist ein farbiger Clip angeheftet, der die Anzahl der Dosen angibt; 2000 Dosen: lachs- bis rosa-farbener Clip und 4000 Dosen: gelber Clip.
Polish: 5 ampułek, każda zawiera 2000 lub 4000 dawek zawiesiny komórek, do laski przyczepiony jest kolorowy klips posiadający oznaczenie ilości dawek (2000 dawek: łososiowo-różowo zabarwiony klips, 4000 dawek: żółto zabarwiony klips).
German: - 800 ml Lösungsmittel in Polyethylen- oder Multilayer-Plastikbeutel.
Polish: - 800 ml polietylenowe lub plastikowe wielowarstwowe torebki rozpuszczalnika.
German: - 400 ml Lösungsmittel in Polyethylen- oder Multilayer-Plastikbeutel.
Polish: - 400 ml polietylenowe lub plastikowe wielowarstwowe torebki rozpuszczalnika.
German: Nach Entnahme der Ampulle(n) sollten die verbleibenden Ampullen sofort wieder in den Behälter mit flüssigem Stickstoff gegeben werden.
Polish: Po wyjęciu ampułek, pozostałe ampułki należy włożyć natychmiast do puszki w pojemniku z ciekłym azotem.
German: Bei Entnahme eines ganzen Ampullenhalters aus dem Behälter mit flüssigem Stickstoff nur die Ampullen entnehmen, die unmittelbar gebraucht werden.
Polish: Podczas wyjmowania laski z ampułkami z puszki w pojemniku z ciekłym azotem należy eksponować wyłącznie te ampułki, które mają zostać natychmiast wykorzystane.
German: 5 Ampullen pro Ampullenhalter, an den ein farbiger Clip angeheftet ist, der die Anzahl der Dosen angibt (2000 Dosen: lachs- bis rosafarbener Clip und 4000 Dosen: gelber Clip).
Polish: Pięć ampułek w lasce, do laski przyczepiony jest kolorowy klips posiadający oznaczenie ilości dawek (2000 dawek: łososioworóżowo zabarwiony klips, 4000 dawek: żółto zabarwiony klips).
German: Haltbarkeit des Lösungsmittels (Multilayer-Plastikbeutel) im unversehrten Behältnis: 2 Jahre.
Polish: Okres ważności rozpuszczalnika (plastikowe torebki wielowarstwowe) zapakowanego do sprzedaży: 2 lata.
German: Innovax-ILT ist eine Virussuspension, abgefüllt in Glasampullen und gelagert in flüssigem Stickstoff .
Polish: Innovax-ILT jest zawiesiną wirusa zapakowaną w szklane ampułki, przechowywaną w ciekłym azocie.
German: Lösungsmittel (Lösungsmittel für zellgebundene Geflügel-Impfstoffe) zur Rekonstitution verwenden.
Polish: Do rekonstytucji należy stosować rozpuszczalnik (Rozpuszczalnik do związanych z komórkami szczepionek dla drobiu).
German: Der Umgang mit flüssigem Stickstoff sollte in einem gut belüfteten Bereich stattfinden.
Polish: Ciekłym azotem należy posługiwać się w dobrze wentylowanych pomieszczeniach.
German: Für 2000 Dosen der Zellsupension sind 400 ml Lösungsmittel und für für 4000 Dosen 800 ml Lösungsmittel zu verwenden.
Polish: Należy zastosować 400 ml rozpuszczalnika dla każdych 2000 dawek zawiesiny komórek lub 800 ml rozpuszczalnika dla każdych 4000 dawek zawiesiny komórek.
German: Es ist wichtig, dass die Suspension nach dem Auftauen sofort in das Lösungsmittel gemischt wird, um die Zellen zu schützen.
Polish: W celu ochrony komórek ważne jest, aby po rozmrożeniu zawiesina została natychmiast wymieszana z rozpuszczalnikiem.
German: Die Nadel durch den Stopfen des Lösungsmittelbeutels stechen und den Inhalt der Spritze vorsichtig und langsam in das Lösungsmittel geben.
Polish: Wprowadzić igłę przez korek torebki rozpuszczalnika, po czym dodać powoli i delikatnie zawartość strzykawki do rozpuszczalnika.
German: Suspension:
Polish: Zawiesina:
German: Jede Person, die die Absicht hat, Innovax-ILT herzustellen, einzuführen, zu besitzen, zu verkaufen, abzugeben und/oder anzuwenden, muss sich vor der Herstellung, der Einfuhr, dem Besitz, dem Verkauf, der Abgabe und/oder der Anwendung über die geltenden nationalen Vorschriften informieren.
Polish: Każda osoba zamierzająca wytwarzać, importować, posiadać, sprzedawać, dostarczać i/lub stosować Innovax-ILT musi zasięgnąć opinii właściwych władz danego Kraju Członkowskiego odnośnie aktualnych ustaleń na temat prowadzonych szczepień przed podjęciem decyzji o wytwarzaniu, imporcie, posiadaniu, sprzedaży, dostarczaniu, i/lub stosowaniu.
German: Vor der Entnahme von Ampullen aus dem Behälter mit flüssigem Stickstoff sollte eine Schutzausrüstung aus Handschuhen, Kleidung mit langen Ärmeln sowie einer Gesichtsmaske und Schutzbrille getragen werden.
Polish: Przed wyjęciem ampułek z puszki zbiornika z ciekłym azotem należy założyć ubiór ochronny, na który składają się rękawice, ubranie z długimi rękawami, maska chroniąca twarz oraz okulary.
German: Haltbarkeit der Zellsuspension im unversehrten Behältnis: 3 Jahre.
Polish: Okres ważności zawiesiny komórek zapakowanej do sprzedaży: 3 lata.