FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Très le Bois - 22600 Loudeac - Frankrig VETEM SpA - Lungomare Pirandello, 8 - 92014 Porto Empedocle (AG) - Italien
Maltese: Loudéac - Franza Vetem SpA - Lungomare Pirandello, 8 - 92014
Danish: Den aktive substans i Meloxidyl er en godkendt substans som beskrevet i tabel 1 i bilag til Kommissionens Forordning (EU) Nr. 37/2010:
Maltese: Is-sustanza attiva f'Meloxidyl hija sustanza ammissibbli kif deskritt fit-tabella numru 1 fl-anness tarRegolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 37/2010:
Danish: Ethanol, vandfrit
Maltese: Ethanol, anidru
Danish: INDIKATION(ER)
Maltese: INDIKAZZJONI(IJIET)
Danish: 21 % af den genfundne dosis elimineres i urin (2% som uforandret meloxicam, 19% som metabolitter) og 79% i fæces (49% som uforandret meloxicam, 30% som metabolitter).
Maltese: L-iskoperta tal-metaboliti mill-kompost prinċipali tal-awrina u ħmieġ tal-imsaren, imma mhux fil-plażma hi indikattiva għall-eliminazzjoni rapida. 21% tad-doża irkuprata hi eliminate fl-awrina (2% bħala meloxicam mhux mibdul, 19% bħala metaboliti) u 79% fil-ħmieġ tal-imsaren (49% bħala meloxicam mhux mibdul, 30% bħala metabolites).
Danish: Reduktion af post-operative smerter (over en periode på 24 timer):
Maltese: Tnaqqis ta' wġigħ ta' wara l-operazzjoni (tul perjodu ta' 24 siegħa):
Danish: Xanthan- gummi
Maltese: Xanthan gum
Danish: Ceva Santé Animale - Z.I Très le Bois - 22600 Loudéac - FRANCE
Maltese: Ceva Santé Animale - Z.I Très le Bois - 22600
Danish: TILBAGEHOLDELSESTID(ER) Tilbageholdelsestider:
Maltese: Baqar u majjali: Jista' jintuża waqt tqala u treddigħ.
Danish: Natriumhydroxid Glycofurol
Maltese: Glycofurol Meglumine Glycine
Danish: 10, 32 og 100 ml
Maltese: 10, 32 u 100 ml
Danish: "Kontraindikationer".
Maltese: Ara sezzjoni "Kontraindikazzjonijiet".
Danish: Lungomare Pirandello, 8 92014 Porto Empedocle (AG) Italien
Maltese: Lungomare Pirandello, 8 92014
Danish: 4.10 Overdosering (symptomer, nødforanstaltninger, modgift), om nødvendigt
Maltese: 4.10 Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta' emerġenza, antidoti), jekk ikun hemm bżonn)
Danish: ANNEX I PRODUKTRESUME
Maltese: ANNESS I KARATTERISTIĊI
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 15.01.2007 Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 19.12.2011
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 19.12.2011
Danish: Postoperativ smerte og inflammation efter kirurgiske indgreb:
Maltese: Wġigħ u infjammazzjoni wara operazzjoni wara proċeduri kirurġiċi:
Danish: Meloxidyl 1.5 mg/ml - Meloxidyl 5 mg/ml - Meloxicyl 0.5 mg/ml Ikke relevant
Maltese: Meloxidyl 1.5 mg/ml - Meloxidyl 5 mg/ml - Meloxidyl 0.5 m/l Mhux applikabbli
Danish: En klinisk reaktion ses normalt inden for 3 - 4 dage.
Maltese: Rispons kliniku ġeneralment jidher fi żmien 3 - 4 ijiem.
Danish: Silica, kolloid, vandfri Sorbitol, flydende, ikke-krystalliserende Glycerol, xylitol
Maltese: Silica colloidal anhydrous Sorbitol liquid non-crystallising Glycerol
Danish: Kat:
Maltese: Baqar:
Danish: Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter)
Maltese: - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).
Danish: Kat: Subkutan anvendelse.
Maltese: Mhux applikabbli.
Danish: Natriumhydroxid (til pH-justering) Saltsyre (til pH justering) Meglumin
Maltese: Sodium hydroxide (għall-aġġustament tal-pH) Sodium chloride (għall-aġġustament tal-pH) Meglumine
Danish: MÆNGDEN AF AKTIVT STOF (AKTIVE STOFFER)
Maltese: KWANTITÀ TA' SUSTANZA(I) ATTIVA(I)
Danish: Meloxicam elimineres med en halveringstid på 24 timer.
Maltese: Nofs id-doża ta' Meloxicam tigi eliminata ta' 24 siegħa.
Danish: Oral indgivelse.
Maltese: Użu orali.
Danish: Kat: SC.
Maltese: Kull ml fih:
Danish: Må ikke anvendes til føl yngre end 6 uger.
Maltese: Tużax fi klieb li għandhom inqas minn 6 ġimgħat t'età.
Danish: In vitro og in vivo studier har vist, at meloxicam hæmmer cyclooxygenase-2 (COX-2) i højere grad end cyclooxygenase-1 (COX-1).
Maltese: Studji in vitro u in vivo urew li meloxicam jinpedixxi cyclooxygenase-2 (COX-2) fuq medda akbar minn cyclooxygenase-1 (COX-1).
Danish: Suspensionen kan indgives med de doseringssprøjter, der følger med pakningen.
Maltese: Is-suspensjoni tista' tingħata permezz tas-siringi tal-kejl ipprovduti fil-pakkett.
Danish: Kat: Enkelt administration af 0,3 mg meloxicam/kg legemsvægt (d.v.s. 0,06 ml/kg).
Maltese: Qtates: għoja ta' darba ta' 0.3 mg meloxicam/kg ta' piż tal-ġisem (fi kliem ieħor 0.06ml/kg).
Danish: Fordelingsvoluminet er 0,3 l/kg.
Maltese: Il-volum ta' distribuzzjoni hu ta' 0.3 l/kg.
Danish: Må ikke opbevares over 25°C.
Maltese: Żomm il-prodott f'temperatura taht 25°C.
Danish: Kvæg: Slagtning: 15 døgn; Mælk: 5 døgn Svin: Slagtning: 5 døgn Hest: Slagtning: 5 døgn.
Maltese: Laħam u ġewwieni: 15-il jum; Ħalib: 5 ijiem Majjali: Laħam u ġewwieni: 5 ijiem Żwiemel: Laħam u ġewwieni: 5 ijiem.
Danish: Meloxidyl 1,5 mg/ml oral suspension til hund.
Maltese: VETERINARJU Meloxidyl 1.5 mg/ml oral suspension for dogs.
Danish: Undgå kontaminering under anvendelse.
Maltese: Evita li tintroduċi l-kontaminazzjoni waqt l-użu.
Danish: Meloxicam er et nonsteroidt anti-inflammatorisk lægemiddel (NSAID) fra oxicam-gruppen, der virker ved hæmning af prostaglandinsyntesen, hvorved det har antiinflammatorisk, analgetisk, anti-exudativ og antipyretisk effekt.
Maltese: Meloxicam hi droga anti-infjammatorja (NSAID) tal-klassi oksikam, li taġixxi bl-inibizzjoni tassintesi ta' prostaglandin, b'hekk teżerċita effetti anti-infjammatorji, kontra t-tnixxija, analġesiċi u antipiretiċi.
Danish: 20 μg/kg 65 μg/kg 65 μg/kg
Maltese: Taż-żwiemel 20 μg/kg 65 μg/kg
Danish: Efter intravenøs injketion i heste elimineres meloxicam med en terminal halveringstid på 8,5 timer.
Maltese: Fiż-żwiemel, wara li jingħata b'injezzjoni ġol-vina, meloxicam jiġi eliminat b'nofs ħajja terminali ta' 8.5 sigħat.
Danish: Slagtning: 5 døgn
Maltese: Ħalib: 5 ijiem
Danish: Meloxicam bliver elimineret med en halveringstid på hhv. 26 timer og 17,5 timer efter subkutan injektion i ungkvæg og lakterende køer.
Maltese: Meloxicam jiġi eliminat b'nofs ħajja ta' 26 siegħa u 17.5 sigħat wara li jingħata b'injezzjoni taħt ilġilda f'baqar żgħar u f'baqar li jkunu li qed jerdgħu, rispettivament.
Danish: 5.2 Farmakokinetiske oplysninger
Maltese: 5.1 Kwalitajiet farmakodinmiċi
Danish: - Xanthangummi - Silica, kolloid vandfri - Sorbitol, flydende ikke-krystalliserende - Glycerol - Xylitol - Natriumbenzoat (E 211) - Citronsyre, vandfri - Renset vand
Maltese: -Xanthan gum -Silica kollojdjali anidru -Likwidu tas-Sorbitol mhux kristalizzat -Glycerol -Xylitol
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) MELOXIDYL EPAR - sammendrag for offentligheden
Maltese: RAPPORT PUBBLIKU EWROPEW TA' VALUTAZZJONI (EPAR) MELOXIDYL Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku
Danish: Meloxidyl er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof meloxicam.
Maltese: Meloxidyl huwa prodott mediċinali li fih is-sustanza attiva meloxicam.
Danish: Benefit/risk-forholdet fremgår af afsnit 6 i denne EPAR.
Maltese: Ilbilanċ bejn il-benefiċċju-riskju jista' jinstab fil-modulu 6 ta' dan l-EPAR.
Danish: Meloxidyl er en lysegrøn oral suspension (1,5 mg/ml) til hunde og (0,5 mg/ml) til katte, som blandes i foderet, og en gul injektionsvæske, opløsning, (5 mg/ml) til hunde og katte samt en injektionsvæske, opløsning, (20 mg/ml) til kvæg, svin og heste.
Maltese: Meloxidyl huwa sospensjoni orali ta' lewn aħdar ċar (1.5 mg/ml) għall-klieb u (0.5 mg/ml) għall-qtates, li jitħallat mal-ikel, u soluzzjoni safra għal injezzjoni (5 mg/ml) għall-klieb u l-qtates kif ukoll soluzzjoni għal injezzjoni (20 mg/ml) għall-frat, il-ħnieżer u ż-żwiemel.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om baggrunden for CVMP's anbefalinger, kan du læse den faglige drøftelse (også en del af denne EPAR).
Maltese: Jekk trid aktar informazzjoni abbażi tar-rakkomandazzjonijiet tas-CVMP, aqra d-Diskussjoni Xjentifika (ukoll parti mill-EPAR).
Danish: Meloxidyl er et "generisk lægemiddel", hvilket betyder, at Meloxidyl ligner et "referenceveterinærlægemiddel", som allerede er godkendt i EU (Metacam).
Maltese: Meloxidyl huwa ‘ġeneriku': dan ifisser li Meloxidyl huwa simili għal ‘prodott mediċinali veterinarju ta' referenza' li huwa diġà awtorizzat fl-UE.
Danish: Hos svin anvendes Meloxidyl som injektion for at mindske symptomerne på halten og betændelse ved ikke-smittefarlige sygdomme i bevægeapparatet og som støtteterapi ved behandling af puerperal septikæmi og toksæmi i faringstiden (MMA-syndrom (mastitismetritis-agalactia)) i kombination med relevant antibiotikabehandling.
Maltese: Fil-ħnieżer l-injezzjoni ta' Meloxidyl tintuża biex jitnaqqsu s-sintomi ta' zappip u infjammazzjoni f'disturbi lokomotorji mhux infettivi u bħala terapija ta' appoġġ flimkien ma' terapija antibijotika xierqa fit-trattament tas-settiċemija (septicaemia) u tossjemija fit-tifrigħ (toxaemia around farrowing) (sindromu tal-mastite-metrite-agalassija [mastitis-metritisagalactia syndrome]).
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Meloxidyl til Ceva Santé Animal den 15. januar 2007.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida madwar l-Unjoni Ewropea għal Meloxidyl lil Ceva Santé Animal fil-15 ta' Jannar 2007.
Danish: Hvorfor blev Meloxidyl godkendt?
Maltese: Għaliex ġie approvat Meloxidyl?
Danish: Hos kvæg anvendes Meloxidyl som injektion mod akutte luftvejsinfektioner i kombination med relevant antibiotikabehandling for at reducere kliniske tegn, mod diarré i kombination med oral rehydreringsbehandling for at reducere kliniske tegn hos kalve, der er mere en én uge gamle, og hos ungt, ikke-diegivende kvæg samt som støtteterapi ved behandling af akut mastitis, i kombination med antibiotika.
Maltese: Fil-ifrat l-injezzjoni ta' Meloxidyl tintuża biex jitnaqqsu sinjali kliniċi f'każ ta' infezzjoni respiratorja akuta b'terapija antibijotika adatta, biex jitnaqqsu sinjali klinii f'każ ta' dijarrea flimkien ma' terapija ta' idratazzjoni mill-ġdid orali fl-għoġiela ta' età 'l fuq minn ġimgħa u baqar żgħar li ma jkunux qegħdin ireddgħu u bħala terapija ta' appoġġ fit-trattament ta' mastite akuta, flimkien ma' antibijotiċi.
Danish: Disse omfatter appetitløshed, opkastning, diarré, blod i afføringen og apati (mangel på vitalitet).
Maltese: Dawn jinkludu telf ta' aptit, remettar, dijarrea, demm fil-feċi u apatija (nuqqas ta' vitalità).
Danish: Tilbageholdelsesperiode
Maltese: Suspensjoni orali
Danish: Administrationsmåde
Maltese: Mod ta' Amministrazzjoni
Danish: 0.5 mg/ml Oral suspension Hunde
Maltese: Tiżmim mg/ml
Danish: Indhold Pakningsstørrelse
Maltese: Kontenut Daqs talpakket
Danish: Dyrearter, som lægemidlet er beregnettil
Maltese: Prodott mediċinali li m'għadux awtorizzat
Danish: Peroral brug ravgul glasflaske (type III)
Maltese: Klieb Użu orali flixkun tal-ħġieġ ta' lewn safrani (tip III) 2 siringa tad-dożaġġ polypropylene siringa tad-dożaġġ polypropylene ta' lewn safrani.
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første tilladelse: 14.11.2007
Maltese: DATA TA' L-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TA' L-AWTORIZZAZZJONI Data ta' l-ewwel awtorizzazzjoni: 14.11.2007
Danish: ATCvet-kode: QM01AC06
Maltese: Kodici ATĊ veterinarja QM01AC06
Danish: Hampshire RG24 9NL United Kingdom
Maltese: Hampshire RG24 9NL Ir-Renju Unit
Danish: Natriumbenzoat 1 mg
Maltese: Sodium benzoate 1 mg
Danish: En klinisk reaktion ses normalt indenfor 3 - 4 dage.
Maltese: Rispons kliniku ġeneralment ikun osservat fi żmien 3 - 4 ijiem.
Danish: Ca. 97% af meloxicam er bundet til plasmaproteiner.
Maltese: Madwar 97% ta' meloxicam jeħel mal-proteini tal-plażma.
Danish: FARMACEUTISKE OPLYSNINGER 6.1 Fortegnelse over hjælpestoffer mikrokrystallisk cellulose xanthan-gummi karbolmethylcellulose natriumbenzoat natriumsaccharinat glycerol sorbitol citronsyre-monohydrat natriumhydroxid renset vand
Maltese: FARMAĊEWTIKU 6.1 Lista ta' ingredjenti microcrystalline cellulose xanthan gum carboxymethylcellulose sodium benzoate sodium saccharinate glycerol sorbitol citric acid monohydrate sodium hydroxide ilma ppurifikat
Danish: 6.1 Fortegnelse over hjælpestoffer mikrokrystallisk cellulose xanthan-gummi karbolmethylcellulose natriumbenzoat natriumsaccharinat glycerol sorbitol citronsyre-monohydrat natriumhydroxid renset vand
Maltese: 6.1 Lista ta' ingredjenti microcrystalline cellulose xanthan gum carboxymethylcellulose sodium benzoate sodium saccharinate glycerol sorbitol citric acid monohydrate sodium hydroxide ilma ppurifikat
Danish: Hjælpestof: Natriumbenzoat
Maltese: Sodium benzoate
Danish: Dato for seneste fornyelse:
Maltese: Data ta' l-aħħar tiġdid:
Danish: In vitro og in vivo studier har vist, at meloxicam i højere grad hæmmer cyclooxygenase-2 (COX-2) end cyclooxygenase-1 (COX-1).
Maltese: Studji in vivo u in vitro urew li meloxicam jinibixxi cyclooxygenase-2 (COX-2) b'mod iktar qawwi minn cyclooxygenase-1 (COX-1).
Danish: MÆNGDEN AF AKTIVT STOF (AKTIVE STOFFER) Meloxicam 1,5 mg/ml
Maltese: TAS-SUSTANZA ATTIVA / SUSTANZI ATTIVI Meloxicam 1.5 mg/ml
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Antiinflammatoriske og antireumatiske lægemidler, non-steroider (oxicam).
Maltese: Prodotti anti-infammatorji u anti-rewmatiċi, Mhux sterojdi (oxicams).
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen: Eli Lilly and Company Limited Elanco Animal Health Lilly House, Priestley Road Basingstoke
Maltese: Sid l-Awtorizzazzjoni tal-Kummerċ: Eli Lilly and Company Limited Elanco Animal Health Lilly House, Priestley Road Basingstoke
Danish: MÆNGDEN AF AKTIVT STOF (AKTIVE STOFFER) Meloxicam 0,5 mg/ml
Maltese: TAS-SUSTANZA ATTIVA / SUSTANZI ATTIVI Meloxicam 0.5 mg/ml
Danish: INDIKATION(ER) Akutte og kroniske lidelser i bevægeapparatet.
Maltese: INDIKAZZJONI(JIET) Disturbi muskolu-skeletriċi akuti u kroniċi
Danish: Anvendelsesmåde og indgivelsesvej(e)
Maltese: METODU U MOD(I) TA' AMMINISTRAZZJONI
Danish: Suspensionen skal indgives med de doseringssprøjter, der følger med pakken på 30 ml og 150 ml, eller med en af de to doseringssprøjter, der følger med pakken på 10 ml.
Maltese: Is-suspensjoni għandha tingħata permezz tas-siringa tal-kejl ipprovduta fil-pakketti ta' 30 ml u ta' 150 ml jew permezz ta' waħda miż-żewġ siringi tal-kejl ipprovduti fil-pakketti ta' 10 ml.
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE 150 ml
Maltese: DAQS TAL-PAKKETT 150 ml
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Kartonboks til flaske 10, 30 og 150 ml
Maltese: TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETT TA' BARRA Kaxxa tal-kartun għal flixkun ta' 10, 30 u 150 ml
Danish: ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER En ml indeholder:
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I) INGREDJENT(I) OĦRA Millilitru fih:
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i marts 2012.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar Marzu 2012.
Danish: Meloxivet indeholder det aktive stof meloxicam og fås i 2 forskellige styrker (hhv. 0,5 og 1,5 mg/ml).
Maltese: Meloxivet fiha sustanza attiva meloxicam u teżisti f'żewġ qawwiet differenti (0.5 u 1.5mg/ml rispettivament).
Danish: Andre oplysninger om Meloxivet:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Meloxivet:
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Meloxivet den 14. november 2007.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida madwar l-Unjoni Ewropea għal Meloxivet fl-14 ta' Novembru 2007.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om baggrunden for CVMP's anbefalinger, kan du læse de faglige drøftelser (også en del af denne EPAR).
Maltese: Jekk trid iktar informazzjoni fuq il-bażi tar-Rakkomandazzjonijiet tal-CVMP, aqra d-Diskussjoni Xjentifika (parti wkoll mill-EPAR).
Danish: Hvilke bivirkninger har Meloxivet?
Maltese: X'inhuma l-effetti sekondarji ta' Meloxivet ?
Danish: De bivirkninger, der undertiden ses ved Metacam, er dem der normalt ses ved NSAID'er såsom nedsat appetit, opkastning, diarré, blod i afføringen og apati (mangel på vitalitet).
Maltese: Effetti sekondarji okkażjonali ta' Meloxivet huma dawk li jidhru bil-NSAIDs, bħat-telf ta' aptit, rimetter, dijarrea, demm fil-qlalet u apatija (nuqqas ta' vitalità).
Danish: CVMP var derfor af den opfattelse, at Meloxivet ligesom Metacam 1,5 mg/ml oral suspension opvejer risiciene ved behandling af smerter i muskler eller led hos hunde og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Meloxivet.
Maltese: Għalhekk l-opinjoni tas-CVMP kienet li, l-istess bħal Metacam 1.5 mg/ml ta' sospensjoni orali, il-benefiċċji ta' Meloxivet huma akbar mir-riskji tiegħu meta tiġi trattata linfjammazzjoni jew uġigħ fil-muskoli jew fil-ġogi fil-klieb u rrakomandaw li Meloxivet għandu tingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq.
Danish: Meloxivet er et ‘generisk produkt' (kopiprodukt), det vil sige, at Meloxivet svarer til et 'referenceveterinærlægemiddel', som allerede er godkendt i EU (Metacam 1,5 mg/ml oral suspension).
Maltese: Meloxivet huwa ‘ġeneriku' dan ifisser li Meloxivet huwa simili għal ‘mediċina veterinarja ta' referenza' li hija diġà awtorizzata fl-UE (Metacam 1.5mg.ml ta' sospensjoni orali).
Danish: Hvad er Meloxivet?
Maltese: X'inhi Meloxivet?
Danish: Hvorfor blev Meloxivet godkendt?
Maltese: Għaliex ġiet approvata Meloxivet?
Danish: 4941 SJ Raamsdonksveer HOLLAND
Maltese: 4941 SJ Raamsdonksveer L-OLANDA
Danish: België/Belgique/Belgien Dechra Veterinary Products N.V.
Maltese: België/Belgique/Belgien Dechra Veterinary Products N.V. Achterstenhoek 48
Danish: Stora Wäsby Orangeriet 3 194 37 Upplands Väsby Sweden
Maltese: Wäsby Orangeriet 3 194 37 Upplands Väsby Tel.
Danish: Fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse: Produlab Pharma B.V.
Maltese: Manifattur li jħalli l-konsenja tmur fis-suq: Produlab Pharma B.V.
Danish: - Natriumbenzoat - Sorbitol - Glycerol - Polysorbat 80 - Dinatriumphosphatdodecahydrat - Silica, kolloid vandfri - Hydroxyethylcellulose - Citronsyremonohydrat - Natriumcyclamat - Sucralose - Anisaroma - Vand, renset
Maltese: Disodium phosphate dodecahydrate Silica, colloidal anhydrous Hydroxyethylcellulose Citric acid monohydrate Sodium cyclamate Sucralose
Danish: 3421 TV Oudewater HOLLAND
Maltese: 3421 TV Oudewater
Danish: 5.1 Farmakodynamiske egenskaber
Maltese: 5.1 Kwalitajiet Farmakodinamikuċi
Danish: Luxembourg/Luxemburg Dechra Veterinary Products N.V.
Maltese: Luxembourg/Luxemburg Dechra Veterinary Products N.V. Achterstenhoek 48
Danish: En klinisk reaktion ses normalt inden for 7 dage.
Maltese: Rispons kliniku normalment jidher fi żmien 7 ijiem.
Danish: Kartonæske
Maltese: FILPAKKETT
Danish: Polyethylen-flaske indeholdende 10 ml, 25 ml, 50 ml, 125 ml eller 180 ml med en børnesikret lukning og en polyethylen-doseringssprøjte.
Maltese: Flixkun tal-polyethylene li fih 10 ml, 25 ml, 50 ml, 125 ml jew 180 ml b'qattara tal-polyethylene u b'tapp li jirreżisti l-ftuħ mit-tfal żgħar.
Danish: Reaktion ved langtidsbehandling bør overvåges regelmæssigt af dyrlægen.
Maltese: Ir-rispons għat-terapija fit-tul għandu jkun immonitorjat f'intervalli regolari minn kirurgu veterinarju.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 19/11/2010 Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 08/09/2015
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 08/09/2015
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Muskuloskeletale system, antiinflammatoriske og antireumatiske lægemidler, non-steroider.
Maltese: Prodotti tas-sistema muskolo-skeletali anti-infjammatorji u anti rewmatiċi, mhux sterojdi
Danish: En ml indeholder:
Maltese: Millilitru fih:
Danish: Flaske med 10 ml, 25 ml, 50 ml, 125 ml eller 180 ml.
Maltese: Flixkun ta' 10, 25, 50, 125 jew 180 ml.
Danish: Suspensionen kan gives ved hjælp af den vedlagte Meloxoral-doseringssprøjte.
Maltese: Is-suspensjoni tista' tingħata jew permezz tas-siringa tal-kejl ta' Meloxoral ipprovduta fil-pakkett.
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr Personer med kendt overfølsomhed over for non-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAIDpræparater) bør undgå kontakt med veterinærlægemidlet.
Maltese: Nies li huma sensittivi għal mediċini mhux sterojdi kontra l-infjammazzjoni (NSAIDs) għandhom jevitaw li jmissu mal-prodott mediċinali veterinarju.
Danish: Meloxoral indeholder det aktive stof meloxicam i en styrke på 0,5 mg/ml (katte) eller 1,5 mg/ml (hunde) i den orale suspension.
Maltese: Meloxoral fih is-sustanza attiva meloxicam f'żewġ qawwiet 0.5ml/mg (qtates) u 1.5mg/ml (klieb) għal sospensjoni orali.
Danish: EMA/499888/2010 EMEA/V/C/151
Maltese: EMEA/V/C/151
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om baggrunden for CVMP's anbefalinger, kan du læse den videnskabelige drøftelse (også en del af denne EPAR).
Maltese: Jekk trid aktar informazzjoni abbażi tarrakkomandazzjonijiet tas-CVMP, aqra d-Diskussjoni Xjentifika (ukoll parti mill-EPAR).
Danish: De bivirkninger, der undertiden ses med Meloxoral, er de samme som dem, der normalt ses med NSAID'er, såsom nedsat appetit, opkastning, diarré, blod i afføringen, nyreinsufficiens og apati (mangel på vitalitet).
Maltese: Effetti sekondarji okkażjonali ta' Meloxoral huma dawk li jidhru bl-NSAIDs, bħat-telf ta' aptit, rimetter, dijarrea, demm fil-feċi, kollass renali u apatija (nuqqas ta' vitalità).
Danish: Hvilke bivirkninger er der ved Meloxoral?
Maltese: X'inhuma l-effetti sekondarji ta' Meloxoral?
Danish: Risk/benefit-forholdet fremgår af afsnit 6 i denne EPAR.
Maltese: Il-bilanċ bejn il-benefiċċju-riskju jista' jinstab fil-modulu 6 ta' dan l-EPAR.
Danish: Meloxoral er et "generisk lægemiddel", hvilket betyder, at Meloxoral svarer til et "referenceveterinærlægemiddel", som allerede er godkendt i EU (Metacam).
Maltese: Meloxoral huwa ‘ġeneriku' li jfisser li Meloxoral huwa simili għal ‘mediċina veterinarja ta' referenza' li hija diġà awtorizzata fl-UE (Metacam).
Danish: Meloxoral indeholder meloxicam, som tilhører en lægemiddelgruppe, der kaldes ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er).
Maltese: Meloxoral fih meloxicam li jappartjeni għall-klassi ta' mediċini msejħa mediċini anti-infjammatorji mhux sterojdi (NSAIDs). Meloxicam jaġixxi billi jinibixxi s-sinteżi tal-prostaglandini.
Danish: Hvad er Meloxoral?
Maltese: X'inhu Meloxoral?
Danish: 5 mg + 10 mg + 15 mg + 20 mg
Maltese: Memantine Accord 5 mg + 10 mg +
Danish: 7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg + 7 x 20 mg tabletter
Maltese: Pillola miksija b'rita Użu orali folja (aluminju-PVC/PE/PVDC) 7 x 5 mg + 7 x 10 mg +
Danish: Ergates Industrial Area, 2643 Nicosia Cypren
Maltese: Ergates Industrial Area, 2643 Nicosia Ċipru
Danish: Dato for seneste fornyelse: 3. august 2018
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 3 ta 'Awissu 2018
Danish: Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Storbritannien
Maltese: Accord Healthcare Limited Sage house, 319 Pinner road North Harrow, Middlesex, HA1 4HF
Danish: Polysorbat 80
Maltese: Hypromellose Polysorbate 80
Danish: Memantin Accord 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg
Maltese: Memantine Accord 5 mg, 10 mg, 15 mg; 20 mg
Danish: 20 dage, mere end 99 % blev udskilt via nyrerne.
Maltese: 20 jum, aktar minn 99 % tneħħiet mal-awrina.
Danish: memantinhydrochlorid
Maltese: memantine hydrochloride
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 04-12-2013
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 04-12-2013
Danish: PVC/PE/PVDC-aluminiumsblister
Maltese: Folja tal-aluminju-PVC/PE/PVDC
Danish: Memantin har en monoeksponentiel elimination med en terminal t½ på 60-100 timer.
Maltese: Memantine jitneħħa b'mod mono-esponenzjali b' t½ terminali ta' 60 sa 100 siegħa.
Danish: 4. uge (dag 22-28):
Maltese: Ġimgħa 4 (jum 22-28)
Danish: Almindelig Almindelig Ikke almindelig Meget sjælden
Maltese: Komuni Komuni Mhux komuni Rari ħafna
Danish: De bivirkninger, der forekom oftest og med en højere incidens i memantin -gruppen end i placebogruppen, var svimmelhed (hhv. 6,3 % vs. 5,6 %), hovedpine (5,2 % vs. 3,9 %), forstoppelse (4,6 % vs. 2,6 %), sløvhed (søvntrang) (3,4 % vs. 2,2 %) og hypertension (4,1 % vs. 2,8 %).
Maltese: L-aktar reazzjonijiet avversi li seħħew ta' spiss fil-grupp ta' memantine milli fil-grupp tal-plaċebo kienu sturdament (6.3 % vs 5.6 %, rispettivament), uġigħ ta' ras (5.2 % vs 3.9 %), stitikezza (4.6 % vs 2.6 %), ngħas (3.4 % vs 2.2 %) u pressjoni għolja (4.1 % vs 2.8 %).
Danish: Ældre
Maltese: Adult
Danish: Gul og rød jernoxid (E 172)
Maltese: Iron oxide isfar u aħmar (E 172)