FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Při srovnání obsahu tilmikosinu v krmivech během testování stejnoměrnosti zamíchání (tj.
Slovak: Keď sa porovnával obsah tilmikozínu v múčkovitých krmivách počas skúšky jednotnosti miešania (t.
Czech: Průměrná velikost míchačky krmiva se liší od 3 do 5 tun, přičemž kompletní medikované krmivo pro králíky se vyrábí v míchačkách stejné velikosti.
Slovak: Priemerná kapacita miešačiek na krmivo sa mení od 3 do 5 ton a doplnené medikované krmivo pre králiky sa pripravuje v rovnakých miešačkách.
Czech: Farmakokinetické/farmakodynamické studie a údaje týkající se MIC určené k podpoře použití přípravků u respiračních onemocnění u králíků v dávce 12,5 mg/kg živé hmotnosti/den po dobu 7 dnů (předložené dříve) byly uvedeny v odpovědích na seznam otázek výboru CVMP a jsou považovány za přijatelné.
Slovak: Na farmakokinetickú/farmakodynamickú štúdiu a údaje o MIC na podporu použitia pri chorobe dýchacieho traktu u králikov v dávke 12,5 mg/kg telesnej hmotnosti/deň počas 7 dní (predloženú skôr) sa odvolávalo v odpovediach na zoznam otázok výboru CVMP a zistilo sa, že boli prijateľné.
Czech: Jelikož jsou informace o přípravku společné pro prasata a králíky, je považována doba použitelnosti v délce jeden měsíc po zamíchání do peletovaného krmiva obsahujícího více než 30 % pšenice za přijatelnou.
Slovak: Keďže informácie o výrobku sú spoločné pre ošípané aj králiky, čas použiteľnosti jeden mesiac po pridaní do granulovaného krmiva obsahujúceho viac ako 30 % pšenice sa považoval za prijateľný.
Czech: Dánsko Elanco Animal Health Eli Lilly Danmark A/S Nybrovej 110
Slovak: Animal Health Eli Lilly Danmark A/S Nybrovej 110
Czech: Premixy pro medikaci krmiva obsahující 40 g, 100 g nebo 200 g tilmikosinu na kg premixu jsou veterinárními léčivými přípravky, které jsou indikovány u prasat k prevenci a léčbě respiračního onemocnění způsobeného bakteriemi Actinobacillus pleuropneumoniae, Mycoplasma hyopnemunoniae, Pasteurella multocida a dalšími organismy citlivými na tilmikosin.
Slovak: Premixy na medikované krmivo obsahujúce 40 g, 100 g alebo 200 g tilmikozínu na kg premixu sú veterinárne lieky, ktoré sú indikované u ošípaných na prevenciu a liečbu choroby dýchacieho traktu spôsobenej mikroorganizmami Actinobacillus pleuropneumoniae, Mycoplasma hyopneumoniae, Pasteurella multocida a inými mikroorganizmami citlivými na tilmikozín.
Czech: 12,5 mg/kg živé hmotnosti / den
Slovak: 12,5 mg /kg telesnej hmotnosti/deň
Czech: „Aby se zajistilo rozmíchání přípravku, měl by být před zamícháním do konečného krmiva nejprve smísen s vhodným množstvím složek krmiva (20-50 kg).
Slovak: -Na zabezpečenie dôkladného rozptýlenia lieku je potrebné, aby sa najprv zmiešal s vhodným množstvom zložiek krmiva (20 - 50 kg) a až potom pridal do hotového krmiva.
Czech: Přidané množství
Slovak: Pomery pridávania
Czech: Držitelé rozhodnutí o registraci uvádějí, že králíci určení k produkci potravin jsou krmeni kompletním krmivem.
Slovak: Držitelia povolení na uvedenie na trh hlásili, že podávanie krmiva králikom určeným na výživu človeka sa uskutočňuje pomocou doplneného krmiva.
Czech: Eli Lilly Benelux N.V.
Slovak: Belgicko Eli Lilly Benelux N.V.
Czech: Bez ohledu na neobjasněné vysoké hodnoty při testování v krmivu se dospělo k závěru, že pokud by bylo krmivo pro králíky připraveno správně s koncentrací 200 ppm (místo vysokých hlášených hodnot), lze očekávat, že obsah tilmikosinu v peletovaném krmivu by se pohyboval stále v rozmezí specifikace ± 15 % nominální hodnoty.
Slovak: Bez ohľadu na neobjasnené vysoké výsledky stanovenia múky sa usúdilo, že ak sa múčka krmiva pre králiky správne pripraví s koncentráciou 200 ppm (namiesto vysokých hlásených hodnôt), dalo by sa predpokladať, že obsah tilmikozínu v granulovanom krmive bude ešte stále v rozsahu údajov výrobku ±15
Czech: Co se týče sypkých krmiv, koncentrace jsou o 10-13 % vyšší než očekávaná nominální koncentrace 200 mg/kg.
Slovak: Pokiaľ ide o múčkovité krmivá, koncentrácie sú o 10 - 13 % vyššie než predpokladané menovité koncentrácie 200 mg/kg.
Czech: Nizozemsko Eli Lilly Nederland B.V.Elanco Animal Health
Slovak: Holandsko Eli Lilly Nederland B.V.Elanco Animal Health
Czech: Poznámka: Text se šedým stínováním níže neplatí pro přípravek MICLOZAN 200 premix (viz příloha I).
Slovak: Poznámka: Text uvedený ďalej a podfarbený šedou farbou sa netýka premixu MICLOZAN 200 (pozri prílohu I):
Czech: Zamíchané množství tilmikosin 40 g premixu do krmiva činí 5 kg na tunu (požadavek Evropského lékopisu na pro medikaci krmiva pro veterinární použití).
Slovak: Pomer pridávania tilmikozín 40 g premixu do krmiva by bol 5 kg na tonu (požiadavka monografie Európsky liekopis o premixoch pre medikované krmivá na veterinárne použitie).
Czech: Perorální použití tilmikosinu u králíků v dávce 12,5 mg/kg živé hmotnosti/den po dobu 7 dnů ukázalo, že od druhého dne léčby se tilmikosin koncentruje v plicní tkáni, kde přesahuje 7krát plazmatickou koncentraci, a plicních alveolárních makrofázích, v nichž plazmatickou koncentraci přesahuje 400krát, přičemž vysoké koncentrace v plicních tkáních se udržují po celou dobu trvání léčby.
Slovak: Perorálne užívanie tilmikozínu u králikov v dávke 12,5 mg/kg telesnej hmotnosti/deň počas 7 dní ukázalo, že od druhého dňa liečby koncentrácie tilmikozínu dosiahnuté v pľúcnom tkanive a pľúcnych alveolárnych makrofágoch prekračovali koncentrácie tilmikozínu v plazme 7-, resp. 400-násobne, a vysoké hladiny sa v pľúcnych tkanivách udržiavali počas celého trvania liečby.
Czech: Co se týče krmiv, střední obsah nebyl v rozmezí 90-110 % nominálního obsahu (180-220 ppm), protože hodnoty koncentrace byly vyšší než očekávané nominální koncentrace 200 ppm ± 10 % (hodnoty v rozmezí 198,1-243,6 ppm).
Slovak: Pokiaľ ide o múčkovité krmivá, priemerný obsah nebol v rozsahu 90 - 110 % menovitého obsahu (180 - 220 ppm), keďže hodnoty koncentrácie boli vyššie ako predpokladaná menovitá koncentrácia 200 ppm ±
Czech: Poznámka: Text se šedým stínováním níže neplatí pro přípravek MICLOZAN 200 premix (viz příloha I stanoviska).
Slovak: Poznámka: Text uvedený ďalej, podfarbený šedou farbou sa netýka premixu MICLOZAN 200 (pozri prílohu I k tomuto stanovisku)
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci Název
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh
Czech: 2 Stanovisko výboru CVMP po přezkoumání přípravku Pulmotil 40 VET Premix, Pulmotil 100 VET Premix, Pulmotil 200 VET Premix a souvisejících názvů (2009) podle článku 34http://www.ema.europa.eu/docs/en GB/document library/Referrals document/Pulmotil Premix 34/WC500036654 ■ pdf 3 Cathy A. Johnson-Delaney, DVM, Dipl ABVP (Avian).
Slovak: Stanovisko výboru CVMP podľa článku 34 predloženia podnetu o premixoch Pulmotil 40 VET Premix, Pulmotil 100 VET Premix, Pulmotil 200 VET Premix a súvisiacich názvoch (2009)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Referrals_document/Pulmotil_Premix_34/WC500036654 .pdf
Czech: Protože přidání krmiva s 30 % pšeničné mouky do medikovaného peletovaného krmiva u králíků by v této souvislosti nebylo vhodné, byl vysloven názor, že by neměl nastat problém s omezenou dobou použitelnosti po zamíchání do krmiva jak byl přijat v postupu tzv. worksharingu, jelikož tuto situaci není třeba u králíků očekávat.
Slovak: Keďže pridanie 30 % pšeničnej múky do medikovaného granulovaného krmiva u králikov by nebolo vhodné, v dôsledku toho sa usúdilo, že s obmedzením času použiteľnosti po pridaní do múky vykonaného postupom redukcie nákladov by nenastal problém, lebo tento prípad sa u králika nepredpokladá.
Czech: Tyto veterinární léčivé přípravky jsou dále indikovány u králíků k prevenci a léčbě respiračního onemocnění způsobeného bakteriemi Pasteurella multocida a Bordetella bronchiseptica citlivými na tilmikosin.
Slovak: Okrem toho sú tieto veterinárne lieky indikované u králikov na prevenciu a liečbu choroby dýchacieho traktu spôsobenej mikroorganizmami Pasteurella multocida a Bordetella bronchiseptica, citlivými na tilmikozín.
Czech: Indikace
Slovak: Indikácia
Czech: Příloha II
Slovak: Príloha II
Czech: Držitelé rozhodnutí o registraci by měli provést studie stability při úpravách/peletaci se třemi šaržemi medikovaných krmiv pro králíky (vyrobených s použitím 200 g tilmikosinu na kg premixu) za účelem potvrzení, zda bylo krmivo pro králíky připraveno ve správné lékové formě s koncentrací 200 ppm a zda je obsah tilmikosinu v peletovaném krmivu stále v rozmezí specifikace ± 15 % nominální hodnoty po dobu 3 měsíců.
Slovak: Držitelia povolení na uvedenie na trh majú uskutočniť štúdie stability úpravy/granulovania s troma šaržami medikovaných krmív pre králiky (vyrobených pomocou premixu 200 g tilmikozínu na kg premixu), aby sa potvrdilo, či toto múčkovité krmivo pre králiky bolo správne pripravené s koncentráciou 200 ppm, či je obsah tilmikozínu v granulovanom krmive v rozsahu uvádzaných údajov ±15
Czech: Elanco Animal Health Kolbigasse 8-10
Slovak: Elanco Animal Health Kolblgasse 8-10
Czech: Závěr týkající se poměru přínosů a rizik
Slovak: Záver týkajúci sa pomeru prínosu a rizika
Czech: před peletováním) oproti obsahu tilmikosinu v peletovaném krmivu byl zjištěn významný pokles obsahu tilmikosinu, ačkoli tento pokles byl v rámci ± 15 % předem nastaveného rozmezí přijatelnosti.
Slovak: j. pred granulovaním) s obsahom tilmikozínu v granulovaných krmivách, pozoroval sa závažný pokles obsahu tilmikozínu, hoci tento pokles bol v rámci ±15
Czech: PŘÍLOHA III
Slovak: Príloha III
Czech: Celkové shrnutí vědeckého hodnocení všech premixu pro medikovaná krmiva obsahujících 40, 100 nebo 200 g tilmikosinu na kg premixu a podávaných králíkům (viz příloha I)
Slovak: Celkový súhrn vedeckého hodnotenia všetkých premixov na medikované krmivo obsahujúcich 40, 100 alebo 200 g tilmikozínu na kg premixu a podávaných králikom (pozri prílohu I)
Czech: 20041 Agrate Brianza (MB) ITÁLIE
Slovak: Brianza (MB)
Czech: Podávejte v krmivu v dávce 12,5 mg tilmikosinu /kg živé hmotnosti / den (ekvivalentní k 200 ppm v krmivu) po dobu 7 dní.
Slovak: Podávajte v krmive v dávke 12,5 mg tilmikozínu/kg telesnej hmotnosti/deň (ekvivalent 200 ppm v krmive) počas 7 dní.
Czech: Schválená dávka je 12,5 mg/kg živé hmotnosti/den po dobu 7 dnů, čehož je dosaženo přimísením 200 g tilmikosinu do tuny hotového krmiva (ekvivalentní k 200 ppm).
Slovak: Schválená dávka je 12,5 mg/kg telesnej hmotnosti/deň počas 7 dní, ktorá sa dosahuje pridaním tilmikozínu v pomere 200 g na tonu hotového krmiva (ekvivalent 200 ppm).
Czech: Vědecké závěry a zdůvodnění potřebných úprav v souhrnu údajů o přípravku a označení na obalu
Slovak: Vedecké závery a odôvodnenia zmien a doplnení v súhrne charakteristických vlastností lieku a označení obalu
Czech: Dne 8. dubna 2011 zahájila Evropská komise přezkum podle článku 35 směrnice 2001/82/ES, ve znění pozdějších předpisů, pro všechny premixy pro medikaci krmiva obsahující 40, 100 nebo 200 g tilmikosinu na kg premixu a podávané králíkům.
Slovak: Európska komisia iniciovala predloženie podnetu podľa článku 35 smernice 2001/82/ES, v znení zmien a doplnení, pre všetky premixy na medikované krmivo obsahujúce 40, 100 alebo 200 g tilmikozínu na kg premixu a podávané králikom.
Czech: Doba použitelnosti po zamíchání do potravy nebo peletovaného krmiva: 3 měsíce Doba použitelnosti po zamíchání do peletovaného krmiva obsahujícího více než 30 % pšenice: 1 měsíc
Slovak: Doba použiteľnosti po pridaní do múčkového alebo granulovaného krmiva obsahujúceho viac ako 30 % pšenice: 1 mesiac
Czech: Francie SOGEVAL 200 Route de Mayenne Zi des Touches 53000 Laval
Slovak: Zi des Touches 53000 Laval
Czech: Při zohlednění poskytnutých informacím byl učiněn závěr, že cílového množství 200 g tilmikosinu na tunu králičího peletovaného krmiva (200 ppm) by mělo být dosaženo při příslušném přidaném množství tilmikosin 40 g premixu, tilmikosin 100 g premixu a tilmikosin 200 g premixu a u všech zmíněných velikostí balení.
Slovak: Po zohľadnení poskytnutých informácií sa usúdilo, že cieľová hodnota 200 g tilmikozínu na tonu granulovaného krmiva pre králiky (200 ppm) by sa dala dosiahnuť vhodným pomerom pridania účinných látok tilmicosin 40 g pre-mix, tilmicosin 100 g pre-mix a tilmicosin 200 g pre-mix, pri všetkých uvedených veľkostiach balení.
Czech: Španělsko ELANCO VALQUIMICA, S.A. Avda.
Slovak: VALQUÍMICA, S.A.
Czech: Změny odpovídajících bodů označení na obalu
Slovak: Zmeny a doplnenia v príslušných častiach označenia obalu
Czech: RAKOUSKO
Slovak: RAKÚSKO
Czech: SPOJENÉ KRÁLOVSTVÍ
Slovak: Spojené kráľovstvo
Czech: Spojené království
Slovak: SPOJENÉ KRÁĽOVSTVO
Czech: Koncentrace jsou o 10-13 % vyšší než očekávaná nominální koncentrace 200 mg/kg.
Slovak: % vyššie ako predpokladaná menovitá koncentrácia 200 mg/kg.
Czech: Pokyn výboru CVMP týkající se dalších požadavků na kvalitu přípravků určených k zapracování do krmiv pro zvířata (medikovaných premixů) (EMEA/CVMP/080/95)*1 uvádí, že denní dávka premixu s léčivou látkou musí být obsažena minimálně v polovině denní dávky krmiva léčených zvířat.
Slovak: (EMEA/CVMP/080/95)1 sa uvádza, že denná dávka medikovaného premixu musí byť obsiahnutá najmenej v polovici dennej kŕmnej dávky liečených zvierat.
Czech: kg premixu / tuna krmiva = dávka (mg/kg živé hmotnosti) x živá hmotnost (kg)
Slovak: kg premixu/tona krmiva = dávka (mg/kg telesnej hmotnosti)
Czech: PULMOTIL 200g/kg pre-mix
Slovak: PULMOTIL 200g/kg premix
Czech: Dávka tilmikosinu Doba trvání léčby
Slovak: Dávka tilmikozínu
Czech: Vysoké hodnoty obsahu tilmikosinu v mletém krmivu před jeho úpravou/peletací vyvolávají v této souvislosti riziko, ke kterému nebylo podáno vysvětlení.
Slovak: Riziko bolo identifikované pre vysoké hodnoty obsahu tilmikozínu v múčkovitom krmive pred postupom úpravy/granulovania a nebolo poskytnuté žiadne vysvetlenie.
Czech: ŠPANĚLSKO
Slovak: ŠPANIELSKO
Czech: V: Association of Exotic Mammal Veterinarians (AEMV) Sessions, Preceedings, 2006
Slovak: Sessions, Preceedings, 2006
Czech: SANTAMIX TILMICOSINE 40 PORCINS - LAPINS
Slovak: TILMICOSINE 40 PORCINS-LAPINS
Czech: Tilmicosinum (ut phosphas)
Slovak: Tilmicosin (as phosphate)
Czech: Hodnocení poměru přínosů a rizik
Slovak: Posúdenie pomeru prínosu a rizika
Czech: • výbor CVMP vzal v úvahu doporučenou dávku a přidané množství v krmivu pro premixy pro medikovaná krmiva obsahující 40, 100 nebo 200 g tilmikosinu na kg premixu a podávané králíkům;
Slovak: • výbor CVMP zvážil odporúčanú dávku a pomery pridávania do krmiva pre premixy na medikované krmivo obsahujúce 40, 100 alebo 200 g tilmikozínu na kg premixu, podávané králikom;
Czech: • výbor CVMP vzal v úvahu poskytnuté údaje týkající se přidaného množství v krmivu a dospěl k závěru, že požadavek na zastoupení dávky minimálně v polovině denní dávky krmiva byl splněn a že cílová koncentrace 200 ppm tilmikosinu na tunu krmiva by měla být dosažena u všech velikostí balení o různé síle (40 g, 100 g a 200 g);
Slovak: • výbor CVMP posúdil poskytnuté údaje týkajúce sa pomerov pridávania a súhlasil s tým, že požiadavka, aby táto dávka tvorila najmenej polovicu dennej kŕmnej dávky, bola splnená a cieľ 200 ppm tilmikozínu na tonu krmiva sa dosiahol pri všetkých veľkostiach balenia rôznych síl (40 g, 100 g a 200 g);
Czech: Obsah tilmikosinu se pohyboval kolem 105 % teoretické hodnoty 200 ppm u drceného krmiva a regenerace obsahu tilmikosinu v peletovaném krmivu byla 100-103 %.
Slovak: Obsah tilmikozínu bol asi 105 % teoretickej hodnoty 200 ppm pre sypké krmivo a návrat obsahu tilmikozínu v granulovanom krmive bol 100 - 103 %. Podľa výsledkov stability sa po 3 mesiacoch nespozorovala závažná zmena vzhľadu ani strata pri sušení.
Czech: Itálie
Slovak: TALIANSKO
Czech: Výbor CVMP byl požádán, aby vydal stanovisko ohledně doporučené dávky a přidaného množství v krmivu u premixů pro medikaci krmiva obsahujících 40, 100 nebo 200 g tilmikosinu na kg premixu a podávaných králíkům.
Slovak: Výbor CVMP bol požiadaný, aby poskytol svoje stanovisko na odporúčanú dávku a pomery pridania do krmiva pre premixy na medikované krmivo obsahujúce 40, 100 alebo 200 g tilmikozínu na kg premixu a podávané králikom.
Czech: Během předchozího postupu přezkoumání podle článku 34 směrnice 2001/82/ES (EMEA/V/A/037)2 vyhodnotil výbor CVMP účinnost tilmikosinu u králíků a dospěl k názoru, že bez ohledu na skutečnost, že terénní klinická studie s použitím určité dávky přípravku má jisté nedostatky, předklinické studie a údaje týkající se minimální inhibiční koncentrace (MIC) naznačují, že účinnou dávkou pro použití v krmivu k prevenci a léčbě respiračního onemocnění způsobeného bakteriemi Pasteurella multocida a Bordetella bronchiseptica u králíků je 12,5 mg/kg živé hmotnosti/den po dobu 7 dnů.
Slovak: výbor CVMP zhodnotil účinnosť tilmikozínu u králikov a usúdil, že bez ohľadu na skutočnosť, že táto klinická štúdia z terénu používajúca dávkovanie lieku mala isté nedostatky, z predklinických štúdií a údajov o minimálnej inhibičnej koncentrácii (MIC) vyplynulo, že účinné dávkovanie v krmive v prevencii a liečbe choroby dýchacieho traktu spôsobenej mikroorganizmami Pasteurella multocida a Bordetella bronchiseptica u králikov je 12,5 mg/kg telesnej hmotnosti/deň počas 7 dní.
Czech: Aby se potvrdilo, zda jsou vysoké hodnoty tilmikosinu typickým výsledkem či nikoli, vyžádal si výbor CVMP provedení studií stability při úpravě/peletaci u tří šarží medikovaného krmiva pro králíky (viz příloha IV).
Slovak: Výbor CVMP preto požaduje, aby sa uskutočnili štúdie stability úpravy/granulovania s troma šaržami medikovaných krmív pre králiky, aby sa potvrdilo, či sú tieto vysoké hladiny tilmikozínu typickými výsledkami alebo nie (pozri prílohu IV).
Czech: Změny odpovídajících bodů souhrnu údajů o přípravku
Slovak: Zmeny a doplnenia v príslušných častiach súhrnu charakteristických vlastností lieku
Czech: Elli Lilly and Company Limited.
Slovak: Elli Lilly and Company Limited.Speke OperationsFleming RoadSpeke
Czech: Odůvodnění doporučené dávky a přidaného množství v krmivu a náležité podpůrné údaje pro premixy pro medikaci krmiva obsahující 40, 100 nebo 200 g tilmikosinu na kg premixu a podávané králíkům.
Slovak: Odôvodnenie a príslušné podporné údaje na odporúčanú dávku a pomery pridania do krmiva pre premixy pre medikované krmivo obsahujúce 40, 100 alebo 200 g tilmikozínu na kg premixu a podávané králikom.
Czech: • výbor CVMP vzal v úvahu, že před postupem úpravy/peletace byly v mletém krmivu pro králíky pozorovány vysoké koncentrace obsahu tilmikosinu; výbor CVMP doporučil změny registrace u všech premixu pro medikovaná krmiva obsahujících 40, 100 nebo 200 g tilmikosinu na kg premixu a podávaných králíkům (viz příloha I) za účelem pozměnění souhrnu údajů o přípravku a označení na obalu v souladu s doporučenými změnami v informacích o přípravku uvedenými v příloze III.
Slovak: Výbor CVMP odporučil zmeny povolenia na uvedenie na trh pre všetky premixy na medikované krmivo obsahujúce 40, 100 alebo 200 g tilmikozínu na kg premixu, podávané králikom (pozri prílohu I), aby sa zmenil a doplnil súhrn charakteristických vlastností lieku a označenie obalu v súlade s odporúčanými zmenami v informáciách o lieku, ako je uvedené v prílohe III.
Czech: Změny odpovídajících bodů souhrnu údajů o přípravku a označení na obalu
Slovak: Zmeny a doplnenia v príslušných častiach súhrnu charakteristických vlastností lieku a označenia obalu
Czech: Vzhledem k poskytnutým informacím měl výbor CVMP za to, že požadavek, aby dávka byla zastoupena alespoň v polovině denní dávky krmiva, byl splněn a že cílová koncentrace 200 ppm tilmikosinu na tunu krmiva může být dosažena u všech velikostí balení o různé síle (40 g, 100 g a 200 g).
Slovak: Po zohľadnení poskytnutých informácií výbor CVMP usúdil, že požiadavka, aby táto dávka tvorila najmenej polovicu dennej kŕmnej dávky, sa splnila a cieľ 200 ppm tilmikozínu na tonu krmiva sa dosiahol pri všetkých veľkostiach balenia rôznych síl (40 g, 100 g a 200 g).
Czech: Pulmotil pre-mix 200 g/kg ,npóuivua via (papuaKoúxo ÇcooTpocpii,Yia.
Slovak: Pulmotil pre-mix 200 g/kg ,πρόμιγμα για φαρμακούχο ζωοτροφή,για χοίρους και κoνίκλους.
Czech: denní příjem krmiva (kg) x síla premixu (g/kg)
Slovak: x telesná hmotnosť (kg) denný príjem krmiva (kg)
Czech: S ohledem na přidané množství v krmivu se mělo za to, že požadavek na podání dávky minimálně v polovině denní porce krmiva byl splněn a že cílová koncentrace 200 ppm tilmikosinu na tunu krmiva by měla být dosažena u všech velikostí balení o různé síle (40 g, 100 g a 200 g).
Slovak: Po zohľadnení pomerov pridávania sa usúdilo, že požiadavka, aby táto dávka tvorila najmenej polovicu dennej kŕmnej dávky, bola splnená a cieľ 200 ppm tilmikozínu na tonu krmiva sa podarilo dosiahnuť pri všetkých veľkostiach balenia rôznych síl (40 g, 100 g a 200 g).
Czech: Německo Lilly Deutschland GmbH Abt. Elanco Animal Health Werner-Reimers-Str. 2-4
Slovak: Elanco Animal Health Werner-Reimers-Str. 2-4
Czech: 1 kg tilmikosin 200 g premix / tuna 2 kg tilmikosin 100 g premix / tuna 5 kg tilmikosin 40 g premix / tuna
Slovak: 5 kg tilmikozín 40 g premix/tona
Czech: Elanco Animal Health Rue de l'Etuve 52
Slovak: Rue de l'Etuve 52
Czech: • výbor CVMP dospěl k názoru, že doporučená dávka v krmivu k prevenci a léčbě respiračních onemocnění způsobených bakteriemi Pasteurella multocida a Bordetella bronchioseptica je 12,5 mg/kg živé hmotnosti/den po dobu 7 dnů;
Slovak: • výbor CVMP zvážil, že odporúčaná dávka v krmive pri prevencii a liečbe choroby dýchacieho traktu spôsobenej mikroorganizmami Pasteurella multocida a Bordetella bronchiseptica u králikov je 12,5 mg/kg telesnej hmotnosti/deň počas 7 dní;
Czech: Před postupem úpravy/peletace byly v mletém krmivu pro králíky pozorovány vysoké hodnoty obsahu tilmikosinu.
Slovak: Vysoké hodnoty obsahu tilmikozínu v múčke krmiva pre králika sa spozorovali pred postupom úpravy/granulovania.
Czech: Smyšlený název Síla
Slovak: Vymyslený názov
Czech: Ihned vyhledejte lékařskou pomoc.
Slovak: Ihneď vyhľadajte lekársku pomoc.
Czech: Vy však můžete nadále jíst jídla ze všech hlavních skupin potravin.
Slovak: Naďalej však môžete jesť potraviny zo všetkých hlavných potravinových skupín.
Czech: Hepatitida, která může být závažná.
Slovak: Hepatitída, ktorá môže byť závažná.
Czech: Uchovávejte tyto nádobky v lahvičce.
Slovak: Uchovávajte tieto nádobky vo fľaši.
Czech: Stanovte si počáteční den
Slovak: Zvoľte si začiatočný deň
Czech: Čím jste aktivnější, tím vyšší je cílová hodnota kalorií.
Slovak: Čím ste aktívnejší, tým vyššia je cieľová hodnota kalórií.
Czech: Obvykle se objevily na začátku léčby (v průběhu 3 měsíců) a u většiny pacientů se vyskytla pouze jedna epizoda.
Slovak: Zvyčajne sa vyskytli v počiatočnej fáze liečby (v priebehu 3 mesiacov) a u väčšiny pacientov sa vyskytla iba jedna epizóda.
Czech: Někdy se nazývají kilokalorie nebo kcal.
Slovak: Niekedy sa označujú ako kilokalórie alebo kcal.
Czech: Závažné alergické reakce
Slovak: Závažné alergické reakcie
Czech: Viz bod 2, upozornění a opatření.
Slovak: Pozri časť 2, Upozornenia a opatrenia.
Czech: Toto balení obsahuje:
Slovak: Toto balenie obsahuje:
Czech: Toto by potenciálně mohlo vést ke snížení imunosupresivního účinku.
Slovak: To by mohlo potenciálne viesť k zníženiu imunosupresívneho účinku.
Czech: Nicméně je třeba se jakémukoli možnému riziku vyhnout (viz bod 6.6).
Slovak: Avšak je potrebné vyhnúť sa akémukoľvek riziku (pozri časť 6.6).
Czech: Zvolte si ten stupeň, který nejvíce odpovídá Vašemu dennímu režimu.
Slovak: Vyberte si ten stupeň, ktorý najviac zodpovedá vášmu obvyklému dennému režimu.
Czech: Přibližně 97 % podané dávky bylo vyloučeno stolicí, z toho 83 % v nezměněné formě.
Slovak: Približne 97 % podanej dávky orlistatu sa vylúčilo stolicou, z čoho 83 % bolo v nezmenenej forme.
Czech: směrnice 2001/83/ES a jakékoli následné změny jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky.
Slovak: 7 smernice 2001/83/ES a všetkých následných aktualizácií uverejnených na európskom internetovom portáli pre lieky.
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 29. června 2017
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 29. júna 2017
Czech: Energie se může měřit také v kilojoulech, které mohou být též uvedeny na nálepkách na potravinách.
Slovak: Energia sa môže merať aj v kilojouloch, ktoré môžu byť tiež uvedené na nálepkách na potravinách.