FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Pruritus, hyperhidrosis, , rash Angioedema (also with fatal outcome), eczema, erythema, urticaria, drug eruption, toxic skin eruption
Bulgarian: Ангиоедем (също и с фатален изход), екзема, еритема, уртикария, лекарствен обрив, токсичен кожен обрив Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан Нечести:
English: (It is also better to avoid Pritor in early pregnancy see pregnancy section.)
Bulgarian: ако сте бременна след третия месец (по-добре да избягвате употребата на Pritor и в ранна бременност - вижте точка Бременност)
English: BATCH NUMBER Batch
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Партиден №
English: Ear and labyrinth disorders Uncommon:
Bulgarian: Нарушено зрение Нарушения на ухото и лабиринта Нечести:
English: Package leaflet: Information for the user Pritor 80 mg tablets Telmisartan
Bulgarian: Листовка: информация за потребителя Pritor 80 mg таблетки Телмисартан (Telmisartan)
English: If any of the above applies to you, tell your doctor or pharmacist before taking Pritor.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Pritor, ако някое от горепосочените състояния се отнася за Вас.
English: Medicinal products or therapeutic classes of medicinal products that may provoke hyperkalaemia are salt substitutes containing potassium, potassium-sparing diuretics, ACE inhibitors, angiotensin II receptor antagonists, non steroidal anti-inflammatory medicinal products (NSAIDs, including selective COX-2 inhibitors), heparin, immunosuppressives (cyclosporin or tacrolimus), and trimethoprim.
Bulgarian: съдържащи калий, калий-съхраняващи диуретици, АСЕ инхибитори, ангиотензин II рецепторни антагонисти, нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС включително селективни СОХ -2 инхибитори), хепарин, имуносупресори (циклоспорин или такролимус) и триметоприм.
English: Package leaflet: Information for the user Pritor 40 mg tablets Telmisartan
Bulgarian: Листовка: информация за потребителя Pritor 40 mg таблетки Телмисартан (Telmisartan)
English: Investigations Uncommon: Rare:
Bulgarian: Изследвания Нечести:
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Any non 7 count blister
Bulgarian: И ЛЕНТИТЕ Еднодозов блистер или друг блистер, който не е със 7 таблетки
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER Bayer AG
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА Bayer AG
English: EU/1/98/089/011 (14 tablets) EU/1/98/089/012 (28 tablets) EU/1/98/089/020 (30 tablets) EU/1/98/089/013 (56 tablets) EU/1/98/089/019 (90 tablets) EU/1/98/089/014 (98 tablets)
Bulgarian: EU/1/98/089/011 (14 таблетки) EU/1/98/089/012 (28 таблетки) EU/1/98/089/020 (30 таблетки) EU/1/98/089/013 (56 таблетки) EU/1/98/089/019 (90 таблетки) EU/1/98/089/014 (98 таблетки)
English: Package leaflet: Information for the user Pritor 20 mg tablets Telmisartan
Bulgarian: Листовка: информация за потребителя Pritor 20 mg таблетки Телмисартан (Telmisartan)
English: EU/1/98/089/001 (14 tablets) EU/1/98/089/002 (28 tablets) EU/1/98/089/021 (30 tablets) EU/1/98/089/003 (56 tablets) EU/1/98/089/017 (90 tablets) EU/1/98/089/004 (98 tablets) EU/1/98/089/005 (280 tablets) EU/1/98/089/015 (28 x 1 tablets)
Bulgarian: EU/1/98/089/001 (14 таблетки) EU/1/98/089/002 (28 таблетки) EU/1/98/089/021 (30 таблетки) EU/1/98/089/003 (56 таблетки) EU/1/98/089/017 (90 таблетки) EU/1/98/089/004 (98 таблетки) EU/1/98/089/005 (280 таблетки) EU/1/98/089/015 (28 х 1 таблетки)
English: EU/1/98/089/006 (14 tablets) EU/1/98/089/007 (28 tablets) EU/1/98/089/022 (30 tablets) EU/1/98/089/008 (56 tablets) EU/1/98/089/018 (90 tablets) EU/1/98/089/009 (98 tablets) EU/1/98/089/010 (280 tablets) EU/1/98/089/016 (28 x 1 tablets)
Bulgarian: EU/1/98/089/006 (14 таблетки) EU/1/98/089/007 (28 таблетки) EU/1/98/089/022 (30 таблетки) EU/1/98/089/008 (56 таблетки) EU/1/98/089/018 (90 таблетки) EU/1/98/089/009 (98 таблетки) EU/1/98/089/010 (280 таблетки) EU/1/98/089/016 (28 х 1 таблетки)
English: Pritor 20 mg tablets Pack sizes: Blister with 14, 28, 30, 56, 90 or 98 tablets.
Bulgarian: Опаковки: блистер с 14, 28, 30, 56, 90 или 98 таблетки.
English: Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness.
Bulgarian: При всяко групиране в зависимост от честотата
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pritor 80 mg tablets telmisartan
Bulgarian: ПРОДУКТ Pritor 80 mg таблетки телмисартан
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pritor 40 mg tablets telmisartan
Bulgarian: ПРОДУКТ Pritor 40 mg таблетки телмисартан
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pritor 20 mg tablets telmisartan
Bulgarian: ПРОДУКТ Pritor 20 mg таблетки телмисартан
English: Sepsis* (often called "blood poisoning " is a severe infection with whole-body inflammatory response which can lead to death), increase in certain white blood cells (eosinophilia), low platelet count (thrombocytopenia), severe allergic reaction (anaphylactic reaction), allergic reaction (e.g. rash, itching, difficulty breathing, wheezing, swelling of the face or low blood pressure), low blood sugar levels (in diabetic patients), feeling anxious, somnolence, impaired vision, fast heart beat (tachycardia), dry mouth, upset stomach, taste disturbance (dysgeusia), abnormal liver function (Japanese patients are more likely to experience this side effect), rapid swelling of the skin and mucosa which can also lead to death (angioedema also with fatal outcome), eczema (a skin disorder), redness of skin, hives (urticaria), severe drug rash, joint pain (arthralgia), pain in extremity, tendon pain, flu-like-illness, decreased haemoglobin (a blood protein), increased levels of uric acid, increased hepatic enzymes or creatine phosphokinase in the blood.
Bulgarian: Сепсис*( често наричан “отравяне на кръвта” е тежка инфекция с възпалителен процес в цялото тяло, която може да доведе до смърт), увеличен брой на определени бели кръвни клетки (еозинофилия), намален брой на тромбоцити (тромбоцитопения), тежка алергична реакция (анафилактична реакция), алергични реакции (например обрив, сърбеж, задруднено дишане, хриптене, подуване на лицето и ниско кръвно налягане), понижени нива на кръвна захар (при пациенти, болни от диабет), тревожност, сънливост, зрителни смущения, ускорен сърдечен пулс (тахикардия), сухота в устата, разстроен стомах, извращение на вкуса (дисгеузия), нарушения на чернодробната функция (по- вероятно е тази нежелана реакция да се появи при пациенти от японски произход), бързо подуване на кожата и лигавицата, което може да доведе до смърт (ангиоедем също и с фатален изход), екзема (кожно нарушение), зачервяване на кожата, копривна треска (уртикария), тежък лекарствен обрив, болка в ставите (артралгия), болка в крайник, болка в сухожилията, грипоподобно заболяване, понижен хемоглобин (кръвен протеин), повишено ниво на пикочна киселина, повишени чернодробни ензими или креатин фосфокиназа в кръвта.
English: Chest pain, asthenia (weakness) Influenza-like illness
Bulgarian: Болка в гръдния кош, астения (слабост))
English: • Severe hepatic impairment
Bulgarian: Тежко чернодробно увреждане.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pritor 20 mg tablets
Bulgarian: ПРОДУКТ Pritor 20 mg таблетки
English: EXP
Bulgarian: Синкоп
English: Bradycardia Tachycardia
Bulgarian: Тахикардия
English: Elderly
Bulgarian: Bayer
English: Vascular disorders Uncommon:
Bulgarian: Стомашно-чревни нарушения Нечести:
English: However, sometimes your doctor may recommend a lower dose of 20 mg or a higher dose of 80 mg. Alternatively, Pritor may be used in combination with diuretics ('water tablets') such as hydrochlorothiazide which has been shown to have an additive blood pressure lowering effect with Pritor.
Bulgarian: В някои случаи, Pritor може да бъде използван в комбинация с диуретици (отводняващи лекарства), като хидрохлортиазид, при което се получава допълнителен понижаващ ефект върху кръвното налягане.
English: The full EPAR for Insuman can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Insuman може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: The injection site is changed for each injection.
Bulgarian: Мястото на инжектиране се променя при всяка инжекция.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Insuman.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Insuman.
English: Insuman should be given before meals.
Bulgarian: Insuman трябва да се прилага преди хранене.
English: Insuman may cause hypoglycaemia.
Bulgarian: Insuman може да причини хипогликемия.
English: By controlling the level of blood glucose, the symptoms and complications of diabetes are reduced.
Bulgarian: Чрез контролиране на нивото на кръвната глюкоза се намаляват симптомите и усложненията на диабета.
English: The pump must not be implanted in people who reside permanently at elevations above at elevations above 2,439 metres (8000 feet).
Bulgarian: Помпата не трябва да се имплантира при хора, които живеят постоянно на височина над 2439 м (8000 фута).
English: The Insuman range is comprised of:
Bulgarian: Продуктовият набор Insuman се състои от:
English: For more information about treatment with Insuman, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Insuman прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
English: Further information on the way Insuman is given can be found in the Summary of Product Characteristics (also part of the EPAR).
Bulgarian: Допълнителна информация относно начина на прилагане на Insuman може да се намери в кратката характеристика на продукта (също част от EPAR).
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Insuman.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Insuman.
English: The desired blood glucose levels, the type of Insuman to be used, and the dose and timing of injections are determined by the doctor for each patient individually, and are adjusted to suit the patient's diet, physical activity and lifestyle.
Bulgarian: Желаните нива на кръвна глюкоза, видът Insuman, който следва да се използва, дозата и интервалите между инжекциите се определят от лекаря за всеки пациент поотделно и се коригират според режима на хранене, физическата активност и начина на живот на пациента.
English: For the full list of all side effects reported with Insuman, see the Package Leaflet.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Insuman, вижте листовката.
English: Insuman must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to human insulin or any of the other ingredients.
Bulgarian: Insuman не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към човешки инсулин или към някоя от останалите съставки.
English: Insuman human insulin
Bulgarian: Insuman човешки инсулин
English: The active substance in Insuman, human insulin, is produced by a method known as ‘recombinant DNA technology': it is made by bacteria into which a gene (DNA) has been introduced that makes the bacteria able to produce insulin.
Bulgarian: Активното вещество в Insuman, човешки инсулин, се получава по метод, познат като „рекомбинантна ДНК технология“: от бактерия, получила ген (ДНК), който я прави способна да произвежда инсулин.
English: The Committee recommended that Insuman be given marketing authorisation.
Bulgarian: Комитетът препоръча на Insuman да се издаде разрешение за употреба.
English: The replacement insulin acts in the same way as naturally produced insulin and helps glucose enter cells from the blood.
Bulgarian: Заместващият инсулин действа по същия начин като естествено произведения инсулин и помага на глюкозата да навлезе от кръвта в клетките.
English: Insuman is used in patients with diabetes (type 1 and 2) who need treatment with insulin.
Bulgarian: Insuman се използва при пациенти с диабет (тип 1 и 2), които се нуждаят от лечение с инсулин.
English: Insuman Rapid may also be given into a vein, but only in an intensive care unit or similar setting where the patient can be closely monitored.
Bulgarian: Insuman Rapid може да се прилага и венозно, но само в интензивно отделение или сходна обстановка, където състоянието на пациента може да се проследява непрекъснато.
English: The main measure of effectiveness in all studies was the change in the level of glycosylated haemoglobin (HbA1c), which is the percentage of haemoglobin in the blood that has glucose attached.
Bulgarian: Във всички проучвания основната мярка за ефективност е промяната в нивата на гликирания хемоглобин (HbA1c), който представлява процента хемоглобин в кръвта, с който се свързва глюкозата.
English: Diabetes is a disease in which the body does not produce enough insulin to control the level of blood glucose (type 1 diabetes) or when the body is unable to use insulin effectively (type 2 diabetes).
Bulgarian: Диабетът е заболяване, при което организмът не произвежда достатъчно инсулин, за да се контролира нивото на кръвната глюкоза (диабет тип 1), или при което организмът е неспособен да използва инсулина ефективно (диабет тип 2).
English: Insuman Implantable must not be used in any other way and can only be used in centres where staff have received adequate training in the use of the implantable pump.
Bulgarian: Insuman Implantable не трябва да се прилага по други начини и може да се използва само в центрове, където персоналът е получил подходящо обучение за употреба на имплантируема помпа.
English: What is the risk associated with Insuman?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Insuman?
English: Insuman contains insulin in various forms: the soluble form, which acts quickly (within 30 minutes of injection), and the isophane and crystalline-protamine forms, which are absorbed much more slowly during the day, giving them a longer duration of action.
Bulgarian: Insuman съдържа инсулин в различни форми: бързодействащ разтвор (до 30 минути след инжектирането) и изофан и кристали протамин, които се абсорбират много по-бавно в хода на деня и имат по-продължително действие.
English: What benefit has Insuman shown during the studies?
Bulgarian: Какви ползи от Insuman са установени в проучванията?
English: The CHMP decided that Insuman's benefits are greater than its risks for the treatment of type 1 and type 2 diabetes.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Insuman са по-големи от рисковете за лечение на диабет тип 1 и диабет тип 2.
English: Insuman Rapid can also be used for the treatment of hyperglycaemic coma (coma caused by too much blood glucose [sugar]) and ketoacidosis (high levels of ketones [acids] in the blood), and to control blood glucose before, during or after an operation.
Bulgarian: Insulin Rapid може да се използва също за лечение на хипергликемична кома (причинява се от много високи нива на кръвната глюкоза [захар]) и кетоацидоза (високи нива на кетони [киселини] в кръвта), както и за контрол на кръвната глюкоза преди, по време и след оперативна намеса.
English: Insuman Rapid, Infusat, Basal and Comb are given by injection under the skin, generally in the abdominal wall (tummy) or the thigh, according to the doctor's recommendations.
Bulgarian: Insuman Rapid, Infusat, Basal и Comb се прилага с подкожна инжекция, обикновено в коремната стена (корема) или бедрото, според препоръките на лекаря.
English: Other information about Insuman
Bulgarian: Допълнителна информация за Insuman:
English: Insuman Implantable is used in adult patients with type 1 diabetes that cannot be controlled with insulin given under the skin and who often have episodes of, otherwise unexplained, hyper- or hypoglycaemia (high or low blood glucose levels).
Bulgarian: Insuman Implantable се използва при възрастни пациенти с диабет тип 1, който не може да бъде контролиран с подкожно прилаган инсулин и които често имат епизоди, с неизяснена причина, на хипер- или хипогликемия (високи или ниски нива на кръвната глюкоза).
English: No other insulins must be used with the pump and the pump must not be used in children who have not yet reached adult size.
Bulgarian: С помпата не трябва да се използват други видове инсулин, а помпата не трябва да се използва при деца, които не са достигнали ръста и теглото на възрастни.
English: Insuman has been studied in three trials in 780 patients with either type 1 diabetes or type 2 diabetes.
Bulgarian: Insuman е проучен в три изпитвания при 780 пациенти с диабет тип 1 или диабет тип 2.
English: It is supplied in vials, cartridges, or pre-filled disposable pens.
Bulgarian: Предлага под формата на флакони, патрони или предварително напълнени писалки.
English: See the package leaflet for exact timings.
Bulgarian: За точно изчисляване на времевите интервали вижте листовката.
English: • Insuman Comb, which is available in various combinations of fast- and intermediate-acting insulins.
Bulgarian: Insuman Comb, който е наличен в различни комбинации от инсулин с бързо и средно действие.
English: These patients received Insuman Implantable as a continuous infusion into the peritoneal cavity.
Bulgarian: Пациентите получават Insuman Implantable като продължителна инфузия в перитонеалната кухина.
English: Insuman led to a decrease in the level of HbA1c, indicating that blood glucose levels had been controlled to a similar level to that seen with semi-synthetic human insulin.
Bulgarian: Insuman води до намаляване на нивото на HbA1c, което показва, че кръвната глюкоза се контролира до нива, близки до наблюдаваните при употребата на полусинтетичен човешки инсулин.
English: It must also not be used in patients who are hypersensitive to titanium alloy, polysulfone or silicone material used in the components of the implanted pump.
Bulgarian: Не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни към титаниева сплав, полисулфон или силиций, използвани в съставните части на имплантируемата помпа.
English: In another study, Insuman Comb 25 was compared with semi-synthetic human insulin in patients with type 1 and type 2 diabetes.
Bulgarian: В друго проучване Insuman Comb 25 е сравнен с полусинтетичен човешки инсулин при пациенти с диабет тип 1 и диабет тип 2.
English: Insuman is a replacement insulin that is similar to the insulin made by the body.
Bulgarian: Insuman е инсулинов заместител, който е подобен на инсулина, произвеждан от организма.
English: In addition, Insuman Implantable was studied in adult patients with type 1 diabetes.
Bulgarian: В допълнение, Insuman Implantable е проучен при възрастни пациенти с диабет тип 1.
English: • Insuman Rapid, Insuman Infusat and Insuman Implantable, which are fast-acting insulin solutions containing soluble insulin;
Bulgarian: Insuman Rapid, Insuman Infusat и Insuman Implantable, които са бързодействащи инсулинови разтвори, съдържащи разтворим инсулин;
English: In addition, Insuman Implantable must not be used any other way than as a continuous infusion using the Medtronic MiniMed Implantable Pump.
Bulgarian: Освен това Insuman Implantable не трябва да се използва по други начини освен като продължителна инфузия с имплантируема помпа Medtronic MiniMed.
English: • Insuman Basal, an intermediate-acting insulin suspension containing isophane insulin;
Bulgarian: Insuman Basal, инсулинова суспензия със средна продължителност на действие, съдържаща изофан инсулин;
English: The patient's blood glucose should be tested regularly to find the lowest effective dose.
Bulgarian: За да се намери най-ниската ефективна доза, кръвната глюкоза на пациента трябва да се следи редовно.
English: In one of the studies, Insuman was given to patients with type 1 diabetes using an external insulin pump.
Bulgarian: В едно от проучванията Insuman е прилаган на пациенти с диабет тип 1 чрез външна инсулинова помпа.
English: Insuman Implantable is given only by infusion into the abdominal cavity using a pump (Medtronic MiniMed implantable pump) that is implanted under the skin of the abdomen.
Bulgarian: Insuman Implantable се прилага само с инфузия в коремната кухина с помощта на помпа (имплантируема помпа Medtronic MiniMed), която се поставя под кожата на корема.
English: Insuman is a range of insulin-containing solutions and suspensions for injection.
Bulgarian: Insuman е серия от разтвори и инжекционни суспензии, съдържащи инсулин.
English: Insuman Infusat is specially prepared ready to be used as a continuous infusion under the skin using an external portable infusion pump.
Bulgarian: Insulin Infusat е специално произведен за лесно прилагане като продължителна инфузия под кожата с помощта на външна преносима инфузионна помпа.
English: What is Insuman?
Bulgarian: Какво представлява Insuman?
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Insuman on 21 February 1997.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Insuman, валидно в Европейския съюз.
English: How has Insuman been studied?
Bulgarian: Как е проучен Insuman?
English: Insuman was effective for both type 1 and type 2 diabetes.
Bulgarian: Insuman е ефективен, както при диабет тип 1, така и при диабет тип 2.
English: What is Insuman used for?
Bulgarian: За какво се използва Insuman?
English: How is Insuman used?
Bulgarian: Как се използва Insuman?
English: Why has Insuman been approved?
Bulgarian: Защо Insuman е разрешен за употреба?
English: How does Insuman work?
Bulgarian: Как действа Insuman?
English: EMA Number
Bulgarian: Номер на процедурата на ЕМА
English: Pack size
Bulgarian: MabТhera
English: This is particularly important if you are having major surgery.
Bulgarian: Това е особено важно, ако ви предстои голяма операция.
English: The product is provided in one of the following configurations:
Bulgarian: Продуктът се предлага в една от следните конфигурации:
English: (see section 4.2 for information on paediatric use).
Bulgarian: (виж точки 4.2 относно информация за педиатрична употреба).
English: Data show that immune tolerance may be achieved.
Bulgarian: Данните показват, че може да бъде постигната имунна толерантност.
English: The following information is intended for healthcare professionals only:
Bulgarian: Посочената по-долу информация е предназначена само за здравни специалисти:
English: Wash your hands thoroughly using soap and warm water.
Bulgarian: Измийте добре ръцете си със сапун и топла вода.
English: Tel: +44(0)1256 894 959 e-mail: medinfoEMEA@shire.com
Bulgarian: +44(0)1256 894 959 имейл: medinfoEMEA@shire.com
English: You or someone else might also administer ADVATE as an injection, but only after receiving adequate training.
Bulgarian: Вие или някой друг може да приложите ADVATE като инжекция, но само след проведено подходящо обучение.
English: The required dose is determined using the following formula:
Bulgarian: Необходимата дозата се определя по следната формула:
English: The product dissolves rapidly (usually in less than 1 minute).
Bulgarian: Продуктът се разтваря бързо (обикновено за по-малко от 1 минута).
English: Reporting suspected adverse reactions after authorisation of the medicinal product is important.
Bulgarian: Съобщаването на подозирани нежелани реакции след разрешаване на употреба на лекарствения продукт е важно.
English: Do not tilt the system until the transfer is complete.
Bulgarian: Не накланяйте системата, докато прехвърлянето не приключи.
English: ADVATE is indicated in all age groups.
Bulgarian: ADVATE е показан при всички възрастови групи.
English: After reconstitution, from a microbiological point of view, the product should be used immediately.
Bulgarian: След разтваряне, от микробиологична гледна точка, продуктът трябва да се използва незабавно.
English: Rarely, inhibitors may develop after the first 100 exposure days.
Bulgarian: Рядко инхибитори може да се развият след първите 100 дни експозиция.
English: Including tooth extraction.
Bulgarian: Включително екстракция на зъб.