FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Szybkość nie powinna przekroczyć 15 mg/h.
Romanian: Ritmul perfuziei nu trebuie să depăşească 15 mg/oră.
Polish: W praktyce klinicznej stosowanie nikardypiny u ograniczonej liczby kobiet w ciąży (w ciągu pierwszych dwóch trymestrów) nie ujawniło jak dotąd żadnych wad rozwojowych ani, w szczególności, toksycznego wpływu na płód.
Romanian: În practica clinică, administrarea nicardipinei în timpul primelor două trimestre la un număr limitat de sarcini nu a evidenţiat până în prezent nicio malformaţie sau efect fetotoxic deosebit.
Polish: [Ostrzeżenia dotyczące formulacji produktu leczniczego do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Romanian: [A se completa la nivel naţional atenţionările privind formulările specifice medicamentului]
Polish: Jak przechowywać lek nikardypina, roztwór do wstrzykiwań Zawartość opakowania i inne informacje
Romanian: Cum se păstrează Nicardipină soluţie injectabilă Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Polish: jeśli pacjent ma niewydolność serca; jeśli pacjent ma dusznicę bolesną; jeśli wątroba pacjenta nie działa prawidłowo lub pacjent w przeszłości przebył chorobę wątroby; jeśli pacjent ma podwyższone ciśnienie wewnątrzczaszkowe; jeśli u pacjenta w ostatnim czasie wystąpił udar; jeśli pacjent przyjmuje leki beta-adrenolityczne; jeśli pacjentka jest w ciąży; jeśli pacjent ma poniżej 18 lat.
Romanian: dacă aveţi insuficienţă cardiacă dacă aveţi angină dacă ficatul nu funcţionează corespunzător sau dacă aţi avut o boală a ficatului în trecut dacă aveţi tensiune crescută la nivelul creierului dacă aţi suferit un accident vascular cerebral recent dacă luaţi beta-blocante dacă sunteţi gravidă dacă aveţi vârsta sub 18 ani
Polish: Nie zaleca się podawania w postaci bolusa ani podawania dożylnego nie kontrolowanego za pomocą elektronicznej pompy strzykawkowej lub pompy objętościowej, ponieważ może to zwiększyć ryzyko ciężkiego niedociśnienia tętniczego, szczególnie u osób w podeszłym wieku, dzieci, pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby oraz u kobiet w ciąży.
Romanian: Administrarea în bolus sau pe cale intravenoasă necontrolată prin utilizarea unei pompe electronice pentru seringi sau a unei pompe volumetrice nu este recomandată şi poate creşte riscul de hipotensiune arterială gravă, în special la vârstnici, copii, pacienţi cu insuficienţă renală sau hepatică şi în sarcină.
Polish: Potencjalnymi grupami ryzyka są pacjenci z niewydolnością wątroby lub z zaburzeniami czynności wątroby w wywiadzie w momencie rozpoczęcia leczenia nikardypiną.
Romanian: Grupele de risc posibil includ pacienţii cu antecedente de disfuncţie hepatică sau cei cu insuficienţă hepatică la începerea tratamentului cu nicardipină.
Polish: U ludzi działanie rozszerzające naczynia także występuje zarówno po dawkach w stanach ostrych, jak i w podawaniu przewlekłym, w małych i dużych tętnicach, zwiększając przepływ krwi i poprawiając podatność tętniczą.
Romanian: La om, acţiunea vasodilatatoare apare de asemenea atât în cazul administrării acute, cât şi al celei cronice, la nivelul arterelor mari şi mici, crescând fluxul sanguin şi ameliorând complianţa arterială.
Polish: U zwierząt laboratoryjnych przedawkowanie powodowało również odwracalne zaburzenia czynności wątroby, sporadyczną ogniskową martwicę wątroby i postępujący blok przewodnictwa przedsionkowo-komorowego.
Romanian: La animalele de laborator, supradozajul a dus de asemenea la anomalii reversibile ale funcţiei hepatice, necroză hepatică focală sporadică şi bloc de conducere atrio-ventricular progresiv.
Polish: Co to jest lek nikardypina, roztwór do wstrzykiwań, i w jakim celu się ją stosuje Informacje ważne przed przyjęciem leku nikardypina, roztwór do wstrzykiwań Jak stosować lek nikardypina, roztwór do wstrzykiwań Możliwe działania niepożądane
Romanian: Ce este Nicardipină soluţie injectabilă şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Nicardipină soluţie injectabilă Cum să luaţi Nicardipină soluţie injectabilă Reacţii adverse posibile
Polish: Z powodu możliwości wystąpienia obrzęku płuc lub nadmiernego obniżenia ciśnienia tętniczego krwi należy zachować ostrożność, jeśli jednocześnie podawany jest siarczan magnezu (patrz punkt 4.4).
Romanian: Din cauza riscului posibil de edem pulmonar sau a scăderii excesive a tensiunii arteriale, se impune precauţie în cazul în care se administrează concomitent sulfat de magneziu (vezi pct. 4.4).
Polish: Przedawkowanie chlorowodorku nikardypiny może potencjalnie powodować znaczne niedociśnienie tętnicze, bradykardię, kołatanie serca, zaczerwienienie twarzy, senność, zapaść, obrzęk obwodowy, stan splątania, zaburzenia mowy i hiperglikemię.
Romanian: Supradozajul cu nicardipină clorhidrat poate duce la hipotensiune arterială marcată, bradicardie, palpitaţii, hiperemie facială, somnolenţă, colaps, edem periferic, confuzie, vorbire greoaie şi hiperglicemie.
Polish: Nikardypinę należy stosować z ostrożnością u pacjentów z ostrym zawałem mózgu.
Romanian: Nicardipina trebuie utilizată cu precauţie la pacienţi cu infarct cerebral acut.
Polish: U niektórych pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek obserwowano znacząco niższy klirens ogólnoustrojowy oraz większy obszar pod krzywą (ang. area under the curve, AUC) zależności stężenia od czasu.
Romanian: La unii pacienţi cu insuficienţă renală moderată s-au observat o scădere semnificativă a clearance-ului sistemic şi o creştere a ariei de sub curba concentraţiei plasmatice în funcţie de timp (ASC).
Polish: Nikardypinę należy stosować wyłącznie w nadciśnieniu tętniczym zagrażającym życiu, na pediatrycznych oddziałach intensywnej opieki medycznej lub w leczeniu pooperacyjnym.
Romanian: Nicardipina trebuie utilizată în cazul hipertensiunii arteriale cu risc vital numai în unităţi de terapie intensivă pediatrică sau în context postoperator.
Polish: Nadwrażliwość na nikardypinę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Romanian: Hipersensibilitate cunoscută la nicardipină sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1 Stenoză aortică severă
Polish: Nikardypiny nie należy stosować w okresie karmienia piersią.
Romanian: Nicardipina nu trebuie utilizată în timpul alăptării.
Polish: Ze względu na potencjalne ryzyko wystąpienia obrzęku płuc lub nadmiernego obniżenia ciśnienia tętniczego krwi należy zachować ostrożność, jeśli jednocześnie podawany jest siarczan magnezu.
Romanian: Din cauza riscului posibil de edem pulmonar sau a scăderii excesive a tensiunii arteriale, se impune precauţie în cazul în care se administrează concomitent sulfat de magneziu.
Polish: Lek nikardypina, roztwór do wstrzykiwań, jest przezroczystym, bezbarwnym roztworem.
Romanian: Nicardipină soluţie injectabilă este o soluţie limpede, incoloră.
Polish: Spowodowane jest to tym, że lek nikardypina, roztwór do wstrzykiwań, może mieć wpływ na działanie innych leków.
Romanian: Acest lucru este important deoarece Nicardipină soluţie injectabilă poate afecta modul în care acţionează unele medicamente.
Polish: Do leków skojarzonych, które mogą nasilać przeciwnadciśnieniowe działanie nikardypiny, należą: baklofen, alfa-adrenolityczne produkty lecznicze, trójpierścieniowe przeciwdepresyjne produkty lecznicze, neuroleptyczne produkty lecznicze, opioidy i amifostyna.
Romanian: Medicamentele administrate concomitent, care ar putea potenţa efectul antihipertensiv al nicardipinei, includ baclofenul, alfa-blocantele, antidepresivele triciclice, neurolepticele, opioidele şi amifostina.
Polish: Wymagania dotyczące dawki podawanej podczas wlewu wekuronium mogą zostać zmniejszone przez jednoczesne zastosowanie nikardypiny.
Romanian: Doza necesară pentru perfuzia cu vecuronium ar putea fi redusă prin administrarea concomitentă de nicardipină.
Polish: Nikardypina jest również wskazana do stosowania w leczeniu pooperacyjnego nadciśnienia tętniczego.
Romanian: Nicardipina este de asemenea indicată pentru tratamentul hipertensiunii arteriale postoperatorii.
Polish: Pozostałe składniki to: [do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Romanian: Celelalte componente sunt: [a se completa la nivel naţional]
Polish: Działa głównie na mięśnie gładkie tętnic.
Romanian: Acţiunea sa se exercită predominant asupra musculaturii netede arteriale.
Polish: Często - niedociśnienie ortostatyczne
Romanian: Frecvente - hipotensiune arterială ortostatică
Polish: Nikardypina w dużym stopniu wiąże się z białkami ludzkiego osocza w szerokim zakresie stężeń.
Romanian: Nicardipina este legată intens de proteinele plasmatice la om, în cadrul unui interval amplu de concentraţii.
Polish: W trakcie leczenia będzie mierzone ciśnienie tętnicze pacjenta, a dawka dostosowana tak, aby zapewnić zmniejszenie ciśnienie tętniczego do prawidłowego poziomu.
Romanian: Tensiunea dumneavoastră arterială va fi măsurată în timp ce vi se administrează tratamentul, iar doza va fi ajustată pentru a exista siguranţa că tensiunea dumneavoastră arterială a scăzut la valorile normale.
Polish: Jednoczesne podawanie nikardypiny z cyklosporyną, takrolimusem lub syrolimusem skutkuje zwiększonym stężeniem cyklosporyny/takrolimusu w osoczu.
Romanian: Administrarea concomitentă a nicardipinei împreună cu ciclosporină, tacrolimus sau sirolimus a determinat concentraţii plasmatice crescute de ciclosporină/tacrolimus.
Polish: Nikardypina podawana ogólnoustrojowo jest silnym środkiem rozszerzającym naczynia, zmniejszającym całkowity opór obwodowy i obniżającym ciśnienie tętnicze krwi.
Romanian: Administrată pe cale sistemică, nicardipina este un vasodilatator puternic care diminuează rezistenţa totală periferică şi scade tensiunea arterială.
Polish: Po upływie 30 minut, w zależności od zaobserwowanego efektu, szybkość należy zwiększać lub zmniejszać stopniowo co 0,5 mg/h.
Romanian: În funcţie de efectul observat, după 30 minute se poate scădea sau creşte acest ritm cu câte 0,5 mg/oră.
Polish: Jednoczesne podawanie środków hamujących enzymy CYP3A4 (np. cymetydyna, itrakonazol i sok grejpfrutowy) może powodować zwiększenie stężenia nikardypiny w osoczu.
Romanian: Administrarea concomitentă a agenților inhibitori ai CYP3A4 (de exemplu, cimetidină, itraconazol şi suc de grapefruit) poate provoca creşterea concentraţiilor plasmatice ale nicardipinei.
Polish: Wykazano, że jednoczesne podawanie antagonistów kanału wapniowego z itrakonazolem zwiększało ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, w szczególności obrzęku spowodowanego zmniejszeniem metabolizmu antagonisty kanału wapniowego w wątrobie.
Romanian: Administrarea concomitentă a blocantelor canalelor de calciu cu itraconazol a demonstrat un risc crescut de evenimente adverse, în special edem, din cauza metabolizării scăzute a blocantelor canalelor de calciu la nivel hepatic.
Polish: Ograniczone dane farmakokinetyczne wykazały, że nikardypina podawana dożylnie nie gromadzi się i słabo przenika przez barierę łożyskową.
Romanian: Date farmacocinetice limitate au arătat că nicardipina administrată i.v. nu se acumulează şi are un transfer scăzut la nivel placentar.
Polish: Odnotowano, że nikardypina podawana dożylnie w dużych dawkach pogarsza nadciśnienie w żyle wrotnej i wrotno-układowy przepływ krwi przez krążenie oboczne u pacjentów z marskością wątroby.
Romanian: S-a raportat că nicardipina administrată intravenos în doze mari agravează hipertensiunea la nivelul venei porte şi indicele de flux sanguin colateral sistemic-portal la pacienţii cu ciroză hepatică.
Polish: Wytwórca: [do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Romanian: Fabricantul: [a se completa la nivel naţional]
Polish: W badaniach farmakokinetyki zgłaszano zwiększanie stężenia digoksyny w osoczu przez nikardypinę.
Romanian: În studiile farmacocinetice s-a raportat că nicardipina creşte concentraţiile plasmatice de digoxină.
Polish: Przy bardzo niskich stężeniach hamuje napływ jonów wapnia do komórki.
Romanian: La concentraţii foarte scăzute inhibă influxul intracelular de calciu.
Polish: Jednoczesne podawanie nikardypiny z wziewnymi środkami anestetycznymi może wywołać potencjalne addytywne lub synergiczne działanie hipotensyjne, jak również spowodować hamowanie przez środki anestetyczne zwiększania częstości akcji serca indukowanej przez baroreceptory (związanej z podawaniem środków rozszerzających naczynia obwodowe).
Romanian: Administrarea concomitentă a nicardipinei împreună cu anestezice inhalatorii ar putea induce un efect hipotensiv suplimentar sau sinergic, precum și inhibiţia, prin intermediul anestezicelor, a creşterii frecvenţei cardiace prin mecanism baroreflex, asociată cu vasodilatatoare periferice.
Polish: Każde opakowanie zawiera [do uzupełnienia na szczeblu krajowym].
Romanian: Fiecare ambalaj conţine [a se completa la nivel naţional].
Polish: Należy zachować ostrożność podczas stosowania nikardypiny w skojarzeniu z beta-adrenolitycznymi produktami leczniczymi u pacjentów z obniżoną czynnością serca.
Romanian: Se impune precauţie când se administrează nicardipină în asociere cu un beta-blocant la pacienţi cu funcţie cardiacă scăzută.
Polish: Jednoczesne podawanie środków indukujących enzymy CYP3A4 (np. karbamazepina, fenobarbital, fenytoina, fosfenytoina, prymidon i ryfampicyna) może powodować zmniejszenie stężenia nikardypiny w osoczu.
Romanian: Administrarea concomitentă a agenților inductori ai enzimelor CYP3A4 (de exemplu, carbamazepină, fenobarbital, fenitoină, fosfenitoină, primidonă şi rifampicină) poate provoca scăderea concentraţiilor plasmatice ale nicardipinei.
Polish: W badaniach na zwierzętach podanie werapamilu i dożylne podanie dantrolenu spowodowało migotanie komór prowadzące do zgonu.
Romanian: În studiile la animale, administrarea de verapamil şi dantrolen pe cale intravenoasă a provocat fibrilaţie ventriculară letală.
Polish: Lek nikardypina, roztwór do wstrzykiwań, zostanie podany pacjentowi przez lekarza, który upewni się, że dawka jest odpowiednia do stanu pacjenta.
Romanian: Nicardipină soluţie injectabilă vă va fi administrată de către un medic, care se va asigura că vi se administrează doza corectă pentru boala dumneavoastră.
Polish: Lek nikardypina, roztwór do wstrzykiwań, zawiera chlorowodorek nikardypiny, który należy do grupy leków zwanych antagonistami kanału wapniowego.
Romanian: Ce este Nicardipină soluţie injectabilă şi pentru ce se utilizează Nicardipină soluţie injectabilă conţine nicardipină clorhidrat, care aparţine unui grup de medicamente denumite blocanţi ai canalelor de calciu.
Polish: Jest dostępna w [do uzupełnienia na szczeblu krajowym] zawierających [do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Romanian: Este disponibilă în [a se completa la nivel naţional] conţinând [a se completa la nivel naţional]
Polish: Większość działań niepożądanych jest następstwem efektu wazodylatacyjnego (rozszerzania naczyń) nikardypiny.
Romanian: Majoritatea reacţiilor adverse sunt consecinţa efectelor vasodilatatoare ale nicardipinei.
Polish: Często - obrzęk kończyn dolnych, kołatanie serca Często - niedociśnienie, tachykardia Nieznana - blok przedsionkowo-komorowy, dusznica bolesna
Romanian: Frecvente - edem al membrului inferior, palpitaţii Frecvente - hipotensiune arterială, tahicardie Cu frecvenţă necunoscută - bloc atrioventricular, angină pectorală
Polish: Jeśli którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy pacjenta lub pacjent nie jest tego pewien, przed rozpoczęciem stosowania leku nikardypina, roztwór do wstrzykiwań, należy omówić to z lekarzem.
Romanian: Dacă oricare dintre situaţiile descrise mai sus sunt valabile în cazul dumneavoastră sau dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte să vi se administreze Nicardipină soluţie injectabilă
Polish: Dawka początkowa: w nagłych wypadkach zalecana jest dawka początkowa w zakresie od 0,5 do 5 μg/kg/min.
Romanian: În caz de urgenţă se recomandă o doză iniţială cuprinsă între 0,5 mcg/kg şi minut şi 5 mcg/kg şi minut.
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Do uzupełnienia na szczeblu krajowym
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor şi alte instrucţiuni de manipulare A se completa la nivel naţional
Polish: Nikardypina jest przeciwwskazana do stosowania w przypadku dusznicy bolesnej niestabilnej i bezpośrednio po zawale mięśnia sercowego (patrz punkt 4.3).
Romanian: Administrarea nicardipinei este contraindicată în angina instabilă şi imediat după un infarct miocardic (vezi pct. 4.3).
Polish: W takim przypadku dawkowanie beta-adrenolitycznego produktu leczniczego powinno być indywidualnie dostosowane do sytuacji klinicznej.
Romanian: În acest caz, doza de beta-blocant trebuie ajustată pentru fiecare pacient în parte, în funcţie de situaţia clinică (vezi pct. 4.5).
Polish: Działania niepożądane wymienione poniżej obserwowano podczas badań klinicznych i/lub stosowania produktu po wprowadzeniu do obrotu.
Romanian: Reacţiile adverse enumerate mai jos au fost observate în timpul studiilor clinice şi/sau în timpul utilizării după punerea pe piaţă şi se bazează pe datele provenite din studiile clinice şi sunt clasificate în funcţie de clasificarea MedDRA pe aparate, sisteme şi organe.
Polish: Nikardypinę należy podawać wyłącznie w ciągłym wlewie dożylnym.
Romanian: Nicardipina trebuie administrată numai în perfuzie intravenoasă continuă.
Polish: Lek nikardypina, roztwór do wstrzykiwań, a inne leki
Romanian: Nicardipină soluţie injectabilă împreună cu alte medicamente
Polish: Lekarz zdecyduje o dawce leku nikardypina, roztwór do wstrzykiwań, jaką pacjent otrzyma.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide cantitatea de Nicardipină soluţie injectabilă care vă va fi administrată.
Polish: Nie stwierdzono istotnych różnic w podstawowych parametrach farmakokinetycznych między uczestnikami z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek a uczestnikami z prawidłową czynnością nerek (patrz punkt
Romanian: Nu au existat diferenţe semnificative în ceea ce priveşte parametri farmacocinetici principali între insuficienţa renală severă şi funcţia renală normală (vezi pct. 4.4).
Polish: Podczas wdrażania doustnego leku przeciwnadciśnieniowego należy uwzględnić opóźnienie działania leku doustnego.
Romanian: Atunci când se introduce tratamentul cu un medicament antihipertensiv oral, trebuie avut în vedere timpul de latenţă până la debutul efectului medicamentului oral.
Polish: Stosowanie w skojarzeniu z beta-adrenolitycznymi produktami leczniczymi
Romanian: Asocierea cu beta-blocante
Polish: 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Romanian: Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare Atenţionări
Polish: Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Romanian: Umflături ale picioarelor sau gleznelor
Polish: Jak wygląda lek nikardypina, roztwór do wstrzykiwań, i co zawiera opakowanie
Romanian: Cum arată Nicardipină soluţie injectabilă şi conţinutul ambalajului
Polish: Wziewne środki anestetyczne
Romanian: Anestezice inhalatorii
Polish: Lek nikardypina, roztwór do wstrzykiwań, jest stosowany w leczeniu bardzo poważnego nadciśnienia tętniczego.
Romanian: Nicardipină soluţie injectabilă se utilizează pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute, severe.
Polish: Co zawiera lek nikardypina, roztwór do wstrzykiwań
Romanian: Ce conţine Nicardipină soluţie injectabilă
Polish: Każde [do uzupełnienia na szczeblu krajowym] zawiera [do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Romanian: Fiecare [a se completa la nivel naţional] conţine [a se completa la nivel naţional]
Polish: jeśli pacjent ma uczulenie na nikardypinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); jeśli pacjent odczuwa ból w klatce piersiowej; jeśli wysokie ciśnienie tętnicze krwi pacjenta spowodowane jest zwężeniem zastawki serca lub innymi wadami serca; jeśli pacjent miał zawał serca w ciągu ostatnich ośmiu dni.
Romanian: dacă aveţi dureri toracice dacă tensiunea arterială crescută se datorează îngustării unei valve cardiace sau altor defecte ale inimii dacă aţi avut un atac de cord în ultimele 8 zile
Polish: W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub pielęgniarki.
Romanian: Dacă aveţi orice motive de îngrijorare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale.
Polish: Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ A se completa la nivel naţional Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Polish: Często - nudności, wymioty Nieznana - rzekoma niedrożność jelit
Romanian: Frecvente - greaţă, vărsături Cu frecvenţă necunoscută - ileus paralitic
Polish: W moczu nie wykryto radioaktywności w postaci niezmienionej nikardypiny .
Romanian: Nicio parte din doză nu a fost recuperată sub formă de nicardipină nemodificată în urină.
Polish: Choroba niedokrwienna serca i naczyń
Romanian: Boală ischemică cardiovasculară
Polish: Zmniejsza się nerkowy opór naczyniowy.
Romanian: Rezistenţa vasculară renală este scăzută.
Polish: Podanie nikardypiny we wlewie wydaje się nie mieć wpływu na odwrócenie blokady nerwowo-mięśniowej neostygminą.
Romanian: Antagonizarea blocajului neuromuscular prin neostigmină pare a nu fi afectată de către perfuzia cu nicardipină.
Polish: Oprócz standardowych środków wspomagających u pacjentów wykazujących skutki blokady kanału wapniowego klinicznie wskazane jest dożylne podanie preparatów wapnia i środków wazopresyjnych.
Romanian: Pe lângă măsurile de susţinere generale, din punct de vedere clinic sunt indicate medicamente pe bază de calciu intravenos şi vasopresoare, pentru pacienţii care prezintă efecte de blocare a intrării calciului în celule.
Polish: W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego: [do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Romanian: Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţii locali ai deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă: [a se completa la nivel naţional]
Polish: Dawka podtrzymująca: zalecana jest dawka podtrzymująca w zakresie od 1 do 4 μg/kg/min.
Romanian: Se recomandă o doză de întreţinere cuprinsă între 1 mcg/kg şi minut şi 4 mcg/kg şi minut.
Polish: Pacjenci z nadciśnieniem wrotnym
Romanian: Pacienţi cu hipertensiune portală
Polish: zawroty głowy; opuchnięcie nóg lub kostek; przyspieszona akcja serca, uczucie kołatania serca (palpitacje); niskie ciśnienie tętnicze, szczególnie w pozycji stojącej (może to powodować zawroty głowy lub omdlenia); nudności; zaczerwienienie skóry.
Romanian: Frecvență a inimii crescută, perceperea bătăilor inimii (palpitaţii) Tensiune arterială scăzută, în special la ridicarea în picioare.
Polish: Nikardypinę należy stosować z ostrożnością u pacjentów z podejrzeniem niedokrwienia wieńcowego.
Romanian: Nicardipina trebuie utilizată cu precauţie la pacienţi cu diagnostic prezumptiv de ischemie coronariană.
Polish: Pacjenci z niewydolnością wątroby lub zaburzeniami czynności wątroby w wywiadzie
Romanian: Pacienţi cu antecedente de disfuncţie hepatică sau insuficienţă hepatică
Polish: ● Lek ten przepisano ściśle określonej osobie.
Romanian: Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră.
Polish: Najczęściej występujące działania niepożądane to: ból głowy, zawroty głowy, obrzęk obwodowy, kołatanie serca i zaczerwienienie twarzy.
Romanian: Reacţiile adverse cele mai frecvente sunt: cefalee, ameţeli, edem periferic, palpitaţii şi hiperemie facială.
Polish: Potencjalne działanie addytywne przeciwnadciśnieniowych produktów leczniczych
Romanian: Efect antihipertensiv potenţial aditiv
Polish: Podstawy zmiany warunków pozwoleń na dopuszczenie do obrotu Zważywszy, że
Romanian: Motivele modificării termenilor autorizaţiei de introducere pe piaţă Întrucât
Polish: Ogólne podsumowanie oceny naukowej dotyczącej produktów zawierających nikardypinę do stosowania dożylnego (patrz Aneks I)
Romanian: Rezumat general al evaluării ştiinţifice pentru produsele care conţin nicardipină pentru utilizare intravenoasă (vezi Anexa I)
Polish: Wnioski naukowe i podstawy zmiany warunków pozwoleń na dopuszczenie do obrotu
Romanian: Concluzii ştiinţifice şi motivele modificării termenilor autorizaţiilor de introducere pe piaţă
Polish: W przypadku leków odtwórczych do podawania dożylnego nie jest wymagana biorównoważność i dlatego takie dane nie zostały przedłożone.
Romanian: Pentru produsele generice cu utilizare intravenoasă, nu este necesară stabilirea bioechivalenţei şi, prin urmare, nu au fost depuse astfel de date.