FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Si c'est le cas, arrêtez ces activités jusqu'à ce que vous vous sentiez mieux.
Norwegian Bokmål: Hvis du blir påvirket, må du slutte med disse aktivitetene til du føler deg bedre.
French: Âge moyen (années)
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig alder (år)
French: L'étude était jugée positive si au moins un des deux cocritères principaux était atteint.
Norwegian Bokmål: Studien ble erklært som vellykket hvis minst ett av de to ko-primære endepunktene ble møtt.
French: La dose quotidienne maximale est d'une perfusion.
Norwegian Bokmål: Den maksimale daglige dosen er én infusjon.
French: Ces résultats ont été obtenus à partir d'une analyse post hoc et doivent être interprétés avec prudence.
Norwegian Bokmål: Disse resultatene ble oppnådd ved en post hocanalyse og bør tolkes med forsiktighet.
French: Des réactions allergiques occasionnelles peuvent apparaître.
Norwegian Bokmål: Allergiske reaksjoner kan inntreffe noen ganger.
French: D'un point de vue microbiologique, il est recommandé d'utiliser le produit immédiatement.
Norwegian Bokmål: Av mikrobiologiske hensyn anbefales det at produktet brukes umiddelbart.
French: Chaque perfusion dure environ 4 heures..
Norwegian Bokmål: Hver infusjon vil ta ca. 4 timer.
French: Suivi des patients
Norwegian Bokmål: Oppfølging av pasienter
French: Deux cycles de traitement peut réduire l'activité de la maladie jusqu'à 6 ans.
Norwegian Bokmål: To behandlingssykluser kan redusere MS aktivitet i opptil 6 år.
French: 4,5/3,8 ans
Norwegian Bokmål: 4,5/3,8 år
French: Pendant 4 ans après la dernière perfusion de LEMTRADA
Norwegian Bokmål: I 4 år etter den siste LEMTRADAinfusjonen
French: • douleur de l'oreille
Norwegian Bokmål: • smerter i øret
French: Elle était souvent spontanément résolutive et relativement légère, bien que la gravité et l'issue aient été inconnues dans de nombreux cas.
Norwegian Bokmål: De var ofte selvbegrensende og relativt milde, selv om alvorlighetsgrad og utfall i mange tilfeller var ukjent.
French: Date de première autorisation : 12 septembre 2013 Date du dernier renouvellement : 2 juillet 2018
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 2. juli 2018
French: Comme avec toutes les protéines thérapeutiques, il existe un risque d'immunogénicité.
Norwegian Bokmål: Som for alle terapeutiske proteiner er det potensiale for immunogenitet.
French: Ces changements n'ont cependant pas affecté la fécondité et n'ont donc pas été considérés comme délétères.
Norwegian Bokmål: Disse endringene påvirket imidlertid ikke fertiliteten og ble derfor vurdert som ikke-negative.
French: Patients ayant une hypertension non contrôlée.
Norwegian Bokmål: Pasienter med ukontrollert hypertensjon.
French: • Respecter les procédures de manipulation et d'élimination appropriées.
Norwegian Bokmål: • Prosedyrer for korrekt håndtering og destruksjon bør følges.
French: L'anticorps possède un poids moléculaire approximatif de 150 kD.
Norwegian Bokmål: Antistoffet har en molekylvekt på ca. 150 kD.
French: Les études cliniques n'avaient inclus aucun patient de plus de 61ans.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier med LEMTRADA inkluderte ikke noen pasienter over 61år.
French: CB9 8PU Royaume-Uni
Norwegian Bokmål: CB9 8PU Storbritannia
French: • polysorbate 80 (E433)
Norwegian Bokmål: • polysorbat 80 (E433)
French: • fièvre et/ou frissons
Norwegian Bokmål: • feber og/eller frysninger
French: Administrer dans les 8 heures suivant la dilution.
Norwegian Bokmål: Administreres innen 8 timer etter fortynning.
French: Il est également possible que vous développiez une infection pour la 1ère fois.
Norwegian Bokmål: Det er også mulig at man kan få herpesinfeksjon for første gang.
French: Avant le début du traitement et tous les mois après le traitement
Norwegian Bokmål: Før behandlingen starter og hver måned etter behandlingen
French: Il n'a donc pas été possible de déterminer si ces patients avaient une réponse au traitement différente de celle des patients plus jeunes.
Norwegian Bokmål: Det har ikke blitt fastslått om de responderer annerledes enn yngre pasienter.
French: Ces améliorations sont par la suite maintenues mais aucune conclusion ferme ne peut être tirée en regard des résultats d'efficacité à long terme (ex 3 et 4 ans après les cycles additionnels) car plusieurs patients ont complété l'étude avant d'atteindre ces délais.
Norwegian Bokmål: Disse forbedringene ble deretter opprettholdt, men ingen endelige konklusjoner kan trekkes med hensyn på langtidseffekt (f.eks. 3 og 4 år etter tilleggsykluser med behandling) fordi mange pasienter avsluttet studien før disse tidspunktene ble nådd.
French: Population pédiatrique.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon.
French: Ménorragies, cycle menstruel irrégulier
Norwegian Bokmål: Menoragi, uregelmessig menstruasjon
French: Consultez votre médecin si vous planifiez une grossesse.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din hvis du planlegger å bli gravid.
French: Cette maladie doit être diagnostiquée et traitée rapidement, car ses effets peuvent être graves, voire mortels.
Norwegian Bokmål: Denne må diagnostiseres og behandles tidlig, ellers kan resultatene bli alvorlige eller til og med dødelige.
French: Qu'est-ce que la sclérose en plaques ?
Norwegian Bokmål: Hva er multippel sklerose?
French: Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19 B-1831 Diegem Belgique
Norwegian Bokmål: Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19 B-1831 Diegem Belgia
French: Les résultats des études 1 et 2 sont présentés dans le tableau 3.
Norwegian Bokmål: Resultater for studie 1 og 2 er vist i tabell 3.
French: Qu'est-ce que LEMTRADA et dans quel cas est-il utilisé 2.
Norwegian Bokmål: Hva LEMTRADA er og hva det brukes mot 2.
French: Vous trouverez également ces informations sur la Carte Patient et dans le Guide Patient que vous a remis votre médecin.
Norwegian Bokmål: Du finner også denne informasjonen i pasientkortet og pasientveiledningen som du har fått av legen.
French: Résumé du profil de sécurité d'emploi dans les études cliniques
Norwegian Bokmål: Oppsummering av sikkerhetsprofilen fra kliniske studier
French: Si vous vivez dans une région où les infections par la tuberculose sont fréquentes, vous serez peut-être plus exposé à un risque d'infection par la tuberculose.
Norwegian Bokmål: Hvis du bor i et område der tuberkulose er vanlig, kan du ha større risiko for å få infeksjon med tuberkulose.
French: Cette analyse inclut les données des études de phase 3 uniquement (CAMMS324 et CAMMS323) en raison des différences entre les algorithmes d'acquisition d'IRM entre les études de phase 2 et de phase 3.
Norwegian Bokmål: Denne analysen inkluderer kun data fra fase 3-studier (CAMMS324 og CAMMS323) på grunn av forskjeller i algoritmene for MR-undersøkelsene mellom fase 2- og fase 3-studiene.
French: LEMTRADA a une influence minime sur la capacité à conduire et à utiliser des machines.
Norwegian Bokmål: LEMTRADA har minimal påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
French: Cela peut aussi toucher les poumons et provoquer des crachats de sang.
Norwegian Bokmål: De kan også føre til skade på lungene, som kan resultere i opphosting av blod.
French: Pour réduire le risque d'infection, votre médecin vérifiera si les autres médicaments que vous prenez sont susceptibles d'affecter votre système immunitaire.
Norwegian Bokmål: For å redusere risikoen for at du får en infeksjon, vil legen kontrollere om andre legemidler du tar kan påvirke immunsystemet.
French: 3 ans‡
Norwegian Bokmål: 3 år‡
French: Présentez la Carte Patient et cette notice à tous les médecins concernés par votre traitement, et pas seulement à votre neurologue.
Norwegian Bokmål: Vis pasientkortet og dette pakningsvedlegget til alle leger som er involvert i behandlingen din, ikke bare til nevrologen.
French: Cependant dans certains cas les PTI sont apparus plusieurs années après.
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller kunne imidlertid IPT utvikles flere år senere.
French: Patients présentant une réponse insuffisante à un traitement de fond*
Norwegian Bokmål: Pasienter med utilstrekkelig respons på tidligere behandling*
French: Tachycardie* Bradycardie*, palpitations*
Norwegian Bokmål: Takykardi* Bradykardi*, palpitasjoner*
French: Le nombre de spermatozoïdes normaux (<10 %) était significativement réduit par rapport au groupe témoin et le pourcentage de spermatozoïdes anormaux (têtes détachées ou absentes) avait nettement augmenté (jusqu'à 3 %).
Norwegian Bokmål: Antallet normale spermier var signifikant redusert (< 10 %) i forhold til kontroller, og prosentandelen unormale spermier (løsnede hoder eller ingen hoder) var signifikant økt (opptil 3 %).
French: Comment conserver LEMTRADA 6.
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer LEMTRADA 6.
French: De plus, ces affections peuvent apparaître au-delà de 4 ans. Vous devez donc continuer à surveiller les signes et symptômes, même une fois les analyses de sang et d'urine mensuelles terminées.
Norwegian Bokmål: Disse sykdommene kan i tillegg inntreffe etter mer enn 4 år, og du må derfor fortsette å se etter tegn og symptomer selv om du ikke lenger trenger å ta månedlige blod- og urinprøver.
French: ‡ Le critère primaire de l'étude a été défini à 3 ans.
Norwegian Bokmål: ‡ Primært endepunkt for studien ble skåret ved 3 år.
French: Suivi après un traitement par LEMTRADA
Norwegian Bokmål: Oppfølging etter behandling med LEMTRADA
French: • Un médicament anti-herpétique doit être administré à tous les patients pendant le traitement et pendant le mois qui suit.
Norwegian Bokmål: • Et oralt antiherpesmiddel bør administreres til alle pasienter under behandlingen og i 1 måned etterpå.
French: Données d'efficacité à long terme
Norwegian Bokmål: Langtidseffekt data
French: Durée moyenne du traitement antérieur de la SEP (≥1 médicament utilisé)
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig varighet av tidligere MSbehandling (≥ 1 legemiddel brukt)
French: Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou êtes susceptible de prendre tout autre médicament (y compris des vaccins ou médicaments à base de plantes).
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler (inkludert vaksiner eller naturlegemidler).
French: LEMTRADA ne guérit pas la SEP mais peut réduire le nombre de poussées.
Norwegian Bokmål: LEMTRADA helbreder ikke MS, men kan redusere antall MS-attakker.
French: Ces cycles de traitement additionnels peuvent être administrés 12 mois ou plus après le traitement précédent.
Norwegian Bokmål: Disse tilleggssyklusene kan gis 12 måneder eller mer etter de foregående behandlingene.
French: Il est donc important d'informer votre médecin de tous vos traitements médicamenteux en cours.
Norwegian Bokmål: Derfor er det viktig å fortelle legen din om alle legemidler du bruker.
French: Ce médicament ne doit pas être dilué dans d'autres solvants.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet må ikke fortynnes med andre oppløsningsvæsker.
French: Taille du conditionnement : boîte de 1 flacon.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse: eske med 1 hetteglass.
French: Infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH).
Norwegian Bokmål: HIV-infeksjon (humant immunsviktvirus).
French: Il n'est pas possible de tirer des conclusions à partir des données disponibles concernant l'influence de la race ou du sexe sur les propriétés pharmacocinétiques de l'alemtuzumab.
Norwegian Bokmål: Det kan ikke trekkes konklusjoner på grunnlag av tilgjengelige data når det gjelder virkningen av etnisitet og kjønn på farmakokinetikken til alemtuzumab.
French: Nom de l'étude
Norwegian Bokmål: Studiens navn
French: Outre LEMTRADA, d'autres traitements (notamment destinés à soigner la SEP ou d'autres maladies) sont susceptibles d'affecter votre système immunitaire et donc votre capacité à lutter contre les infections.
Norwegian Bokmål: I tillegg til LEMTRADA er det andre typer behandling (inkludert behandling mot MS eller mot andre sykdommer) som kan påvirke immunsystemet, og dermed påvirke evnen din til å bekjempe infeksjoner.
French: Si vous développez l'un de ces désordres, votre médecin vous en informera et vous prescrira un traitement approprié.
Norwegian Bokmål: Hvis du utvikler en av disse sykdommene, vil legen din informere deg og starte passende behandling.
French: 1,5/1,3 ans
Norwegian Bokmål: 1,5/1,3 år
French: 2 Guide Patient : contient des informations sur les réactions autoimmunes, les infections ainsi que d'autres informations utiles.
Norwegian Bokmål: 2 Pasientveiledning: Ytterligere informasjon om autoimmune reaksjoner, infeksjoner og annen informasjon.
French: Avant le début du traitement, l'évaluation du statut immunitaire sérologique peut être envisagée conformément aux lignes directrices locales.
Norwegian Bokmål: Før behandlingsstart kan immunstatus vurderes i henhold til lokale retningslinjer.
French: Ces examens doivent être réalisés pendant 4 ans après votre dernière perfusion, et sont décrits à la rubrique 4 - principaux effets indésirables.
Norwegian Bokmål: Disse kontrollene må fortsette til 4 år etter den siste infusjonen og er beskrevet i avsnitt 4 - de viktigste bivirkningene.
French: Informations sur la préparation de l'administration de LEMTRADA et la surveillance des patients
Norwegian Bokmål: Informasjon om forberedelse til LEMTRADA-administrering og pasientoppfølging
French: • les patients atteints d'une maladie très active malgré un traitement complet et approprié par au moins un traitement modificateur de la maladie (TMM) ou
Norwegian Bokmål: • Pasienter med svært aktiv sykdom til tross for et fullstendig og adekvat behandlingsregime med minst én sykdomsmodifiserende behandling (DMT) eller
French: Des réactions sont survenues après n'importe quelle dose et également après le deuxième cycle.
Norwegian Bokmål: Reaksjoner har oppstått etter hvilken som helst dose og også etter andre behandlingssyklus.
French: LEMTRADA ne doit être administré pendant la grossesse que si le bénéfice potentiel du traitement justifie le risque potentiel pour le fœtus.
Norwegian Bokmål: LEMTRADA skal kun administreres under graviditet hvis de potensielle fordelene oppveier den potensielle risikoen for fosteret.
French: Les exigences relatives à la soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail web européen des médicaments.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR-er) for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
French: Il n'existe pas d'antidote connu en cas de surdosage d'alemtuzumab.
Norwegian Bokmål: Det er intet kjent antidot for alemtuzumab-overdose.
French: 37 Hollands Road Haverhill Suffolk CB9 8PU Royaume-Uni.
Norwegian Bokmål: 37 Hollands Road Haverhill Suffolk CB9 8PU Storbritannia
French: La plupart des événements thyroïdiens ont été pris en charge par un traitement médical habituel, néanmoins certains patients ont nécessité une intervention chirurgicale.
Norwegian Bokmål: De fleste thyreoideahendelsene ble håndtert med konvensjonell medisinsk behandling, men noen pasienter trengte kirurgiske inngrep.
French: L'utilisation concomitante de LEMTRADA avec l'un de ces traitements pourrait augmenter le risque d'immunosuppression.
Norwegian Bokmål: Bruk av LEMTRADA samtidig med en av disse behandlingene kan øke risikoen for immunsuppresjon.
French: En effet, les troubles thyroïdiens peuvent être nocifs pour l'enfant (voir rubrique 2 Avertissements et précautions - désordres autoimmuns).
Norwegian Bokmål: Sykdommer i skjoldbruskkjertelen kan være skadelige for barnet (se avsnitt 2 Advarsler og forsiktighetsregler - autoimmune sykdommer).
French: Fécondité et reproduction
Norwegian Bokmål: Fertilitet og reproduksjon
French: Plusieurs des patients ayant rapporté cet événement étaient âgés de moins de 40 ans et n'avaient aucun facteur de risque de maladie cardiaque ischémique.
Norwegian Bokmål: Flere av de rapporterte pasientene var under 40 år og hadde ingen risikofaktorer for iskemisk hjertesykdom.
French: La plupart des événements ont été d'intensité légère à modérée.
Norwegian Bokmål: De fleste tilfellene var av mild til moderat alvorlighetsgrad.
French: Si une cholécystite alithiasique aigue est suspectée, il convient de l'évaluer et de la traiter rapidement.
Norwegian Bokmål: Dersom akutt akalkuløs kolecystitt mistenkes, skal det omgående evalueres og behandles.
French: Les doses oubliées ne doivent pas être administrées le même jour qu'une dose planifiée.
Norwegian Bokmål: Utelatte doser skal ikke gis samme dag som en planlagt dose.
French: La poche doit être retournée doucement pour bien mélanger la solution.
Norwegian Bokmål: Posen vendes forsiktig for å blande oppløsningen.
French: La plupart de ces réactions peuvent être dues à la libération de cytokines pendant la perfusion.
Norwegian Bokmål: Majoriteten av disse kan skyldes utskillelse av cytokiner under infusjonen.
French: Au cours de l'utilisation post commercialisation, des événements indésirables rares, graves, parfois d'issue fatale et imprévisibles, provenant de divers systèmes d'organes, ont été signalés.
Norwegian Bokmål: Under bruk etter markedsføring har det blitt rapportert sjeldne, alvorlige, noen ganger fatale og uforutsigbare bivirkninger i forskjellige organklasser.
French: • Module de formation LEMTRADA
Norwegian Bokmål: • LEMTRADA opplæringsmodul
French: Fièvre*, fatigue*, frissons*
Norwegian Bokmål: Feber*, fatigue*, frysninger*
French: Qu'est-ce que LEMTRADA et dans quel cas est-il utilisé ?
Norwegian Bokmål: Hva LEMTRADA er og hva det brukes mot
French: Les symptômes rapportés sont survenus dans les quelques mois et jusqu'à 4 ans après le début du traitement.
Norwegian Bokmål: Symptomer er rapportert å forekomme innen få måneder til fire år etter start av behandlingen.
French: Suivi en mois
Norwegian Bokmål: Oppfølgingsmåned
French: • sentiments d'anxiété, dépression
Norwegian Bokmål: • følelse av uro, depresjon
French: Des cas de tuberculose active et latente incluant quelques cas de tuberculose disséminée ont été rapportés chez 0,3 % des patients traités par LEMTRADA, généralement en zone d'endémie.
Norwegian Bokmål: Aktiv og latent tuberkulose, inkludert noen tilfeller av disseminert tuberkulose, har blitt rapportert hos 0,3 % av pasientene som ble behandlet med LEMTRADA, som oftest i endemiske områder.
French: Si vous n'arrivez pas à le joindre, vous devez immédiatement contacter les urgences.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke får tak i legen din, må du kontakte legevakt.
French: Les lésions occasionnées pendant la période inflammatoire peuvent être réversibles, mais à mesure de la progression de la maladie, les lésions peuvent s'accumuler et devenir permanentes.
Norwegian Bokmål: Skaden som betennelsen påfører nervene kan være reversibel, men etter hvert som sykdommen utvikler seg, kan skadene akkumuleres og bli permanente.
French: Augmentation de l'aspartate aminotransférase (ASAT), augmentation de l'alanine aminotransférase
Norwegian Bokmål: Økt aspartat aminotransferase, økning i alaninaminotransf erase
French: Quelles sont les informations à connaître avant de recevoir LEMTRADA 3.
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du blir gitt LEMTRADA 3.
French: La solution diluée doit être administrée par voie intraveineuse sur une période d'environ 4 heures.
Norwegian Bokmål: Fortynnet oppløsning skal administreres ved intravenøs infusjon over en periode på ca. 4 timer.
French: Comme c'est le cas pour les autres immunomodulateurs, il convient de faire preuve de prudence lors de l'instauration d'un traitement par LEMTRADA chez les patients présentant une pathologie maligne préexistante et/ou en cours.
Norwegian Bokmål: Som ved andre immunmodulerende behandlinger skal det utvises forsiktighet ved start av behandling med LEMTRADA hos pasienter med allerede eksisterende og/eller pågående malignitet.
French: Les patients ont développé des anticorps anti-alemtuzumab dans les 15 mois suivant l'exposition initiale.
Norwegian Bokmål: Pasienter som utviklet anti-alemtuzumab-antistoffer gjorde dette i løpet av 15 måneder etter første eksponering.
French: Certaines RAP (par exemple étourdissements) pourraient temporairement affecter la capacité du patient à conduire des véhicules ou à utiliser des machines et il convient de faire preuve de prudence jusqu'à leur résolution.
Norwegian Bokmål: Noen av de infusjonsrelaterte reaksjonene (f.eks. svimmelhet) kan midlertidig påvirke pasientens evne til å kjøre bil og bruke maskiner, og det bør utvises forsiktighet til disse har gått over.
French: Solution limpide, incolore à légèrement jaune, de pH compris entre 7,0 et 7,4.
Norwegian Bokmål: Klart, fargeløst til svakt gult konsentrat med pH 7,0-7,4.
French: L'étude a fourni des données d'efficacité et de sécurité sur un suivi médian de 6 ans à partir de l'entrée dans les études 1 et 2.
Norwegian Bokmål: I studien ble effekt og sikkerhet undersøkt med median på 6 år fra start i studie 1 og 2.
French: 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/ 10 000, <1/1000) ; très rare
Norwegian Bokmål: Frekvenser er definert som: svært vanlige (≥ 1/10); vanlige (≥ 1/100 til < 1/10); mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100); sjeldne (≥ 1/10,000 til < 1/1,000); svært sjeldne (< 1/10,000); ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
French: Consultez immédiatement votre médecin si vous constatez l'un de ces signes d'infection
Norwegian Bokmål: Fortell det til legen umiddelbart hvis du får noen av disse tegnene på infeksjon
French: Des recommandations visant à réduire ces risques grâce à des conseils, un suivi et une prise en charge appropriés du patient.
Norwegian Bokmål: Anbefalinger om hvordan disse risikoene kan reduseres gjennom hensiktsmessig pasientveiledning, oppfølging og behandling.
French: Il est important de garder la Carte Patient sur vous pendant le traitement et jusqu'à 4 ans après la dernière perfusion de LEMTRADA, car des effets indésirables peuvent survenir plusieurs années après le traitement.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du tar vare på pasientkortet under behandlingen og i 4 år etter den siste infusjonen med LEMTRADA, fordi bivirkninger kan forekomme mange år etter behandlingen.
French: Listeriose/mén ingite à listeria, réactivation du virus d'Epstein-Barr (EBV)
Norwegian Bokmål: Listeriose/ listeria meningitt, reaktivering av Epstein-Barrvirus (EBV)
French: Les patients n'avaient jamais reçu de traitement de fond.
Norwegian Bokmål: Pasientene hadde ikke tidligere fått behandling mot MS.
French: Le nombre de lymphocytes CD3+ et CD4+ revient plus lentement à la normale, et généralement sans retour aux valeurs initiales après 12 mois de traitement.
Norwegian Bokmål: Antall CD3+ og CD4+ lymfocytter stiger langsommere mot det normale, men har generelt ikke returnert til baseline 12 måneder etter behandling.
French: Carcinogenèse et mutagenèse Aucune étude n'a été réalisée pour évaluer le potentiel carcinogène ou mutagène de l'alemtuzumab.
Norwegian Bokmål: Det har ikke blitt utført studier for å vurdere karsinogent og mutagent potensiale av alemtuzumab.
French: Sensation de gorge serrée*, irritation de la gorge
Norwegian Bokmål: Tranghet i halsen*, irritasjon i halsen
French: Les doses supérieures à la dose recommandée peuvent entraîner des réactions à la perfusion plus graves ou plus longues (voir rubrique 4) ou avoir davantage d'effets sur le système immunitaire.
Norwegian Bokmål: Doser som er høyere enn anbefalt, kan forårsake infusjonsreaksjoner som er mer alvorlige eller varer lenger (se avsnitt 4), eller en sterkere påvirkning av immunsystemet.
French: Comment conserver LEMTRADA
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer LEMTRADA
French: Le temps de surveillance doit être prolongé (hospitalisation) le cas échéant.
Norwegian Bokmål: Overvåkningsperioden bør forlenges (sykehusinnleggelse) etter behov.