FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Une ulcération gastro-intestinale a été très rarement observée et peut être aggravée par les stéroïdes chez des animaux auxquels ont été administrés des anti-inflammatoires non stéroïdiens et chez les animaux souffrant d'un traumatisme de la moelle épinière (voir rubrique 4.3).
Spanish: Se han comunicado ulceraciones gastrointestinales en muy raras ocasiones y estas pueden exacerbarse por los esteroides en animales que reciben fármacos antiinflamatorios no esteroideos y en animales con traumatismos de la médula espinal (véase la sección 4.3).
French: Equisolon 33 mg/g poudre orale pour chevaux
Spanish: Equisolon 33 mg/g polvo para administración oral para caballos
French: LMR Denrées cibles
Spanish: LMR Tejidos efectore s
French: Une ulcération gastro-intestinale a été très rarement observée et peut être aggravée par les stéroïdes chez des animaux auxquels ont été administrés des anti-inflammatoires non stéroïdiens et chez les animaux souffrant d'un traumatisme de la moelle épinière (voir rubrique Contre-indications).
Spanish: Se han comunicado ulceraciones gastrointestinales en muy raras ocasiones y estas pueden exacerbarse por esteroides en animales que reciben fármacos antiinflamatorios no esteroideos y en animales con traumatismos de la médula espinal (véase la sección Contraindicaciones).
French: Boîte en carton contenant 20 sachets en pentalaminate (revêtement intérieur en PEBD) de 3 g (contenant 100 mg de prednisolone), ou 10 sachets de 9 g (300 mg de prednisolone) ou 18 g (600 mg de prednisolone) de poudre orale.
Spanish: Caja de cartón con 20 sobres pentalaminados (recubrimiento interno de LDPE) de 3 g (que contiene 100 mg de prednisolona) o 10 sobres de 9 g (300 mg ) o 18 g (600 mg) de polvo para administración oral.
French: Equisolon 33 mg/g poudre orale pour chevaux Prednisolone
Spanish: Equisolon 33 mg/g polvo para administración oral para caballos prednisolona
French: Nombre de sachets
Spanish: Número de sobres
French: Autres dispositio ns
Spanish: Otras disposicion es
French: Equisolon 100 mg poudre orale pour chevaux Equisolon 300 mg poudre orale pour chevaux Equisolon 600 mg poudre orale pour chevaux prednisolone
Spanish: Equisolon 100 mg polvo para administración oral para caballos Equisolon 300 mg polvo para administración oral para caballos Equisolon 600 mg polvo para administración oral para caballos prednisolona
French: 600 mg de prednisolone (sachet de 18 g)
Spanish: 600 mg de prednisolona (sobre de 18 g)
French: Boîte en carton contenant un pot en PEHD (blanc) avec un fil de rupture en PEBD contenant 180 grammes ou 504 grammes de poudre orale et une cuillère-mesure en polystyrène (incolore) (mesurant 4,6 grammes de poudre orale).
Spanish: Caja de cartón con un frasco de HDPE (blanco) y una tapa con una banda de desgarro de LDPE, que contiene 180 gramos o 504 gramos de polvo para administración oral y una cuchara medidora (incolora) de poliestireno (con capacidad de 4,6 gramos de polvo oral).
French: Une dose unique de 1 mg de prednisolone/kg de poids vif par jour correspond à 100 mg de prednisolone dans un sachet de 3 g pour 100 kg de poids vif (voir tableau de dosage ci-dessous).
Spanish: Una dosis única de 1 mg de prednisolona/kg de peso vivo al día corresponde a un sobre de 3 g conteniendo 100 mg de prednisolona por cada 100 kg de peso vivo (véase la tabla de dosificación siguiente).
French: D'autres symptômes gastro-intestinaux ayant été très rarement observés sont une colique ou une anorexie.
Spanish: Cólicos y anorexia son otros síntomas gastrointestinales que se han observado en muy raras ocasiones.
French: 300 mg de prednisolone (sachet de 9 g)
Spanish: 300 mg de prednisolona (sobre de 9 g)
French: Appliquer la posologie indiquée dans le tableau ci-dessous en utilisant la cuillère-mesure :
Spanish: Mediante la cuchara medidora, se aplica la siguiente tabla de dosificación:
French: MISE(S) EN GARDE ÉVENTUELLES(S)
Spanish: ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI PROCEDE(N)
French: 100 mg de prednisolone (sachet de 3 g)
Spanish: 100 mg de prednisolona (sobre de 3 g)
French: Boehringer Ingelheim Animal Health UK Ltd Bracknell, Berkshire, RG12 8YS
Spanish: Bracknell, Berkshire, RG12 8YS
French: L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie chez le cheval en cas de gestation, et le produit est contre-indiqué chez la jument gestante (voir rubrique 4.3).
Spanish: No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario en yeguas durante la gestación, y el medicamento está contraindicado para su uso en yeguas embarazadas (véase la sección 4.3).
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Equisolon, le 12/03/2014.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Equisolon el 12/03/2014.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 01-2014.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: enero de 2014.
French: Le traitement peut être répété pendant dix jours consécutifs.
Spanish: La administración puede repetirse durante diez días consecutivos.
French: Quel est le temps d'attente?
Spanish: ¿Cuánto tiempo de espera debe transcurrir?
French: Le temps d'attente à observer pour la viande avec Equisolon est de dix jours.
Spanish: El tiempo de espera para Equisolon para la carne es de diez días.
French: Le produit ne doit pas être secoué, afin d'éviter la formation de poussière.
Spanish: El producto no debe agitarse para evitar la formación de polvo.
French: Quelles sont les précautions à prendre par la personne qui administre le médicament ou entre en contact avec l'animal?
Spanish: ¿Qué precauciones debe tomar la persona que administra el medicamento o que está en contacto con el animal?
French: Equisolon ne doit pas être utilisé chez les juments productrices de lait destiné à la consommation humaine.
Spanish: Equisolon no debe emplearse en las yeguas productoras de leche para el consumo humano.
French: Le rapport bénéfice/risque peut être consulté dans la discussion scientifique de cet EPAR.
Spanish: La relación riesgo/beneficio puede encontrarse en el módulo del debate científico de este EPAR.
French: Prednisolone
Spanish: Equisolon prednisolona
French: Equisolon doit être mélangé avec une petite quantité de nourriture et administré par la bouche à une dose de 1 mg de prednisolone par kg de poids vif une fois par jour.
Spanish: Equisolon se debe mezclar con una pequeña cantidad de comida y administrarse por vía oral a una dosis de 1 mg de prednisolona por kg de peso vivo una vez al día.
French: Une étude de terrain a été menée dans laquelle les 8 mêmes chevaux, atteints d'ORVR après avoir été exposés à du foin, ont subi 4 périodes de traitement pendant lesquelles, soit ils n'ont reçu aucun traitement, soit ils ont reçu Equisolon à trois doses différentes, chacune pendant dix jours.
Spanish: Se realizó un estudio de campo en el que 8 caballos con obstrucción recurrente de las vías respiratorias, después de estar expuestos a heno, participaron en 4 periodos de tratamiento durante los que o bien no recibieron ningún tratamiento o se trataron con Equisolon a tres dosis distintas, cada uno de ellos durante diez días.
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a estimé que les bénéfices de Equisolon sont supérieurs à ses risques pour l'indication approuvée, et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) concluyó que los beneficios de Equisolon son mayores que los riesgos en la indicación aprobada y recomendó que se le concediera la autorización de comercialización.
French: Equisolon est un médicament vétérinaire qui contient le principe actif prednisolone.
Spanish: Equisolon es un medicamento veterinario cuyo principio activo es la prednisolona.
French: Autres informations relatives à Equisolon:
Spanish: Otras informaciones sobre Equisolon
French: Quel est le bénéfice démontré par Equisolon au cours des études?
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Equisolon durante los estudios?
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Equisolon, veuillez consulter la notice.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Equisolon, ver el prospecto.
French: Le médicament ne doit pas être administré aux chevaux par des femmes enceintes en raison du risque de malformation du bébé à naître.
Spanish: Las mujeres embarazadas no deben administrar el medicamento a los caballos ya que existe riesgo de malformación fetal.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Equisolon (qui peuvent toucher plus d'un cheval sur 10) sont la suppression de la production de cortisol (un corticostéroïde naturel important dans le processus de réaction de l'organisme au stress), et une augmentation du taux de triglycérides (un type de graisses) dans le sang.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Equisolon (observados en más de uno de cada 10 caballos) son la inhibición de la producción de cortisol (un corticosteroide natural importante para la respuesta del organismo al estrés) y el aumento del nivel de los triglicéridos (un tipo de grasa) en sangre.
French: Le principe actif contenu dans Equisolon, la prednisolone, est un corticostéroïde, un médicament qui a notamment pour effet de réduire l'activité du système immunitaire.
Spanish: El principio activo de Equisolon, la prednisolona, es un corticosteroide, un medicamento que reduce la actividad del sistema inmunitario.
French: Qu'est-ce que Equisolon?
Spanish: ¿Qué es Equisolon?
French: En plus du traitement par la prednisolone, l'exposition aux poussières organiques a été réduite en remplaçant le foin par de l'ensilage et en améliorant l'aération dans l'écurie.
Spanish: Además del tratamiento con la prednisolona, se redujo la exposición al polvo orgánico cambiando el heno por ensilado y mejorando la ventilación del establo.
French: Equisolon ne doit pas être utilisé chez les chevaux souffrant d'infections virales ou fongiques, ou d'ulcères gastro-intestinaux ou cornéens, ni chez les juments gravides.
Spanish: Equisolon no se debe utilizar en caballos que padezcan infecciones víricas o micóticas, úlceras gastrointestinales o corneales ni en las yeguas durante la gestación.
French: Pourquoi Equisolon a-t-il été approuvé?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Equisolon?
French: Le traitement par la prednisolone à la dose recommandée de 1 mg par kg de poids vif pendant dix jours complets en association avec un contrôle environnemental a entraîné des améliorations significatives de la quantité de liquide dans les voies respiratoires et des signes cliniques associés à l'ORVR.
Spanish: El tratamiento con prednisolona a la dosis recomendada de 1 mg por kg de peso vivo durante diez días junto con el control ambiental consiguió una mejoría significativa de la cantidad de líquido presente en las vías respiratorias y los signos clínicos asociados a la obstrucción recurrente de las vías respiratorias.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Equisolon?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Equisolon?
French: Les mesures environnementales consistent à laisser les chevaux dehors le plus possible ou à améliorer l'aération dans l'écurie, à faire tremper le foin ou à donner une alimentation à base d'ensilage (herbe fermentée), et à utiliser une litière contenant le minimum de poussières dans l'écurie.
Spanish: Las medidas ambientales a aplicar son, entre otras, mantener a los caballos al aire libre el mayor tiempo posible o mejorar la ventilación del establo, humedecer el heno o alimentarlos con ensilado (hierba fermentada) y usar una cama con el mínimo polvo posible.
French: Cela diminue l'inflammation, contribuant ainsi à maintenir les voies respiratoires bien dégagées et permettant au cheval de respirer plus facilement.
Spanish: Esta menor actividad, disminuye la inflamación, contribuye a abrir las vías respiratorias y permite al caballo respirar con mayor facilidad.
French: Les principaux critères d'évaluation de l'efficacité étaient les signes cliniques de maladie ORVR ainsi que la quantité de liquide et de cellules immunitaires dans les voies respiratoires et la pression d'air dans les poumons.
Spanish: Las principales medidas de la eficacia fueron los signos clínicos de la obstrucción recurrente de las vías respiratorias, así como la cantidad de líquido y de células inmunitarias presentes en las vías respiratorias y la presión del aire en los pulmones.
French: Quelles études ont été menées sur Equisolon?
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Equisolon?
French: Equisolon est utilisé pour traiter l'obstruction récurrente des voies respiratoires (ORVR, ou souffle, ou encore pousse) chez le cheval, en association avec des mesures environnementales.
Spanish: Equisolon se usa para tratar la obstrucción recurrente de las vías respiratorias (ORVR o huélfago) en caballos complementado con medidas ambientales.
French: Chez les animaux atteints d'ORVR, le système immunitaire (les défenses naturelles de l'organisme) réagit de manière excessive à des substances déclenchantes (antigènes) qui sont présentes dans les poussières que le cheval inhale.
Spanish: En los caballos con obstrucción recurrente de las vías respiratorias, el sistema inmunitario (las defensas naturales del organismo) reacciona excesivamente a las sustancias desencadenantes de respuestas inmunitarias (antígenos) presentes en el polvo que aspira el caballo.
French: L'utilisation de la prednisolone chez les chevaux atteints d'ORVR a été largement décrite dans la littérature scientifique.
Spanish: El uso de la prednisolona en caballos con obstrucción recurrente de las vías respiratorias está bien descrito en la bibliografía científica.
French: Le temps d'attente est la durée qui s'écoule entre l'administration du médicament et le moment où l'animal peut être abattu et la viande utilisée pour la consommation humaine.
Spanish: El tiempo de espera es el periodo que debe transcurrir desde que se administra el medicamento hasta poder sacrificar al animal y destinar la carne a consumo humano.
French: Il est disponible sous la forme d'une poudre à administrer par voie orale (par la bouche).
Spanish: Se presenta en forma de polvo para la administración oral.
French: Il s'agit également du délai à observer après l'administration du médicament avant de pouvoir utiliser le lait pour la consommation humaine.
Spanish: También es el periodo que debe transcurrir desde que se administra el medicamento hasta poder destinar al consumo humano la leche ordeñada del animal.
French: Cela aboutit à une inflammation et à un encombrement des voies respiratoires à l'intérieur des poumons, d'où l'apparition de difficultés respiratoires.
Spanish: Esta reacción provoca inflamación y bloqueo de las vías respiratorias de los pulmones y, a su vez, dificultades para respirar.
French: Comment Equisolon agit-il?
Spanish: ¿Cómo actúa Equisolon?
French: L'ORVR est une maladie allergique chronique (de longue durée) dans laquelle les chevaux ont une respiration sifflante, toussent et ont du mal à respirer.
Spanish: La obstrucción recurrente de las vías respiratorias es una patología alérgica crónica (de larga duración) que produce jadeo, tos y problemas respiratorios en los caballos.
French: Dans quel cas Equisolon est-il utilisé?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Equisolon?
French: ≥ 70 % cELISA40* * ≥ 70 % des lapins vaccinés présenteront des titres en anticorps cELISA supérieurs ou égaux à 40.
Spanish: --1 Virus de la enfermedad hemorrágica del conejo tipo 2 (RHDV2) inactivado , cepa V-1037 ≥70% cELISA40* (*) ≥70 % de conejos vacunados presentan títulos de anticuerpos cELISA iguales o superiores a 40.
French: 10 flacons Zéro jour
Spanish: 10 viales Cero días
French: Dernière mise à jour du présent aperçu: décembre 2019.
Spanish: Fecha de la última actualización de este resumen: diciembre de 2019.
French: Eravac a reçu une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne le 22 septembre 2016.
Spanish: Eravac recibió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea el 22 de septiembre de 2016.
French: La protection débute une semaine après la vaccination et dure 12 mois.
Spanish: La protección comienza una semana después de la vacunación y dura doce meses.
French: Eravac est un vaccin.
Spanish: Eravac es una vacuna.
French: Autres informations relatives à Eravac:
Spanish: Otra información sobre Eravac:
French: Les lapins doivent être revaccinés un an après la vaccination.
Spanish: Los conejos deben volver a vacunarse un año después de la vacunación.
French: De plus amples informations sur Eravac sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/eravac.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Eravac en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/eravac.
French: Il s'agit d'une maladie généralement mortelle qui conduit à la formation de caillots sanguins.
Spanish: Por lo general es una enfermedad mortal que provoca la formación de coágulos de sangre .
French: Les études ont démontré l'efficacité du vaccin pour réduire la mortalité.
Spanish: Los estudios revelaron que la vacuna reduce la mortalidad de manera eficaz.
French: Le temps d'attente pour la viande issue de lapins traités par Eravac est de «zéro» jour, ce qui signifie qu'il n'y a aucun temps d'attente obligatoire.
Spanish: El tiempo de espera para la carne de conejos tratados con Eravac es de «cero» días, lo que significa que no existe tiempo de espera obligatorio.
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices d'Eravac sont supérieurs à ses risques et que son utilisation peut être autorisée au sein de l'UE.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos concluyó que los beneficios de Eravac son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
French: Pourquoi Eravac est-il autorisé dans l'UE?
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Eravac en la UE?
French: Qu'est-ce qu'Eravac et dans quel cas est-il utilisé?
Spanish: ¿Qué es Eravac y para qué se utiliza?
French: Une injection accidentelle peut provoquer une douleur intense et un gonflement, notamment en cas d'injection dans une articulation ou un doigt, et peut conduire à la perte du doigt si un examen médical n'est pas effectué rapidement.
Spanish: La inyección accidental puede provocar dolor intenso e hinchazón, especialmente cuando se produce en una articulación o en un dedo, y puede provocar la pérdida del dedo si no se obtiene atención médica rápidamente.
French: Quels sont les bénéfices d'Eravac démontrés au cours des études?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Eravac en los estudios realizados?
French: La légère augmentation de température disparaît spontanément sans traitement dans les 5 jours qui suivent la vaccination et les réactions locales disparaissent spontanément dans les 24 heures.
Spanish: El ligero aumento de la temperatura se resuelve espontáneamente sin tratamiento en un plazo de 5 días, y las reacciones locales en las siguientes 24 horas.
French: Eravac contient un adjuvant (une huile minérale) qui stimule la réponse immunitaire.
Spanish: Eravac contiene un adyuvante (aceite mineral) para potenciar la respuesta inmunitaria.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Eravac?
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Eravac?
French: L'efficacité du vaccin a d'abord été comparée à celle d'un vaccin placebo (médicament fictif) dans trois études en laboratoire portant sur 301 lapins.
Spanish: En un principio se comparó la eficacia de la vacuna con la de una vacuna placebo (tratamiento simulado) en tres estudios de laboratorio realizados con 301 conejos.
French: Les vaccins agissent en préparant le système immunitaire (les défenses naturelles du corps) à se défendre contre une maladie spécifique.
Spanish: Las vacunas actúan «enseñando» al sistema inmunitario (las defensas naturales del organismo) a defenderse frente a una enfermedad concreta.
French: Lorsque le vaccin est administré à des lapins, le système immunitaire des animaux identifie le virus contenu dans le vaccin comme étant «étranger» et fabrique des anticorps contre ce dernier.
Spanish: Cuando se administra a conejos, el sistema inmunitario del animal reconoce el virus como «extraño» y fabrica anticuerpos frente a él.
French: Le vaccin est administré aux lapins à partir de l'âge de 30 jours en une injection unique effectuée sous la peau au niveau de la paroi thoracique latérale.
Spanish: La vacuna se administra a conejos a partir de los 30 días de edad en una única inyección subcutánea en la pared torácica lateral.
French: Eravac (vaccin inactivé contre la maladie hémorragique du lapin)
Spanish: Eravac (vacuna contra la enfermedad hemorrágica del conejo, inactivada)
French: Eravac est disponible sous la forme d'une solution injectable et n'est délivré que sur ordonnance.
Spanish: Eravac se presenta en forma de inyección y solo se podrá dispensar con receta médica.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Eravac (qui peuvent toucher plus d'un lapin sur 10) sont les suivants: augmentation transitoire de la température légèrement au-delà de 40 ºC, qui peut survenir deux à trois jours après la vaccination, et apparition de nodules ou de gonflements (d'une taille inférieure à 2 cm) au point d'injection.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Eravac (que pueden afectar a más de 1 de cada 10 conejos) son un ligero aumento transitorio de la temperatura corporal por encima de los 40 °C, que puede darse entre dos y tres días después de la vacunación y nódulos o hinchazón (de menos de 2 cm) en la zona de inyección.
French: Les lapins ont été vaccinés avant d'être infectés artificiellement par le RHDV2.
Spanish: Una vez efectuada la vacunación, los conejos quedaron infectados artificialmente con el virus RHDV2.
French: Par la suite, si les lapins sont exposés au virus de la maladie hémorragique du lapin type 2, ces anticorps, conjugués à d'autres composants du système immunitaire, seront capables de détruire le virus et favoriseront la protection contre la maladie.
Spanish: En el futuro, cuando la persona se exponga de nuevo a este virus, estos anticuerpos, junto con otros componentes del sistema inmunitario, serán capaces de matar al virus y protegerle de la enfermedad.
French: Aperçu d'Eravac et pourquoi il est autorisé dans l'UE
Spanish: Información general sobre Eravac y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
French: En cas d'injection accidentelle du produit à l'homme, même en quantité minime, consultez immédiatement un médecin.
Spanish: En caso de autoinyección accidental, consulte inmediatamente con un médico, aunque solo se haya inyectado una cantidad muy pequeña, y muéstrele el prospecto del producto.
French: Le virus de la RHD type 2 diffère de la forme classique du virus de la RHD en ce sens que l'évolution de la maladie est plus longue, la mortalité est plus tardive, a lieu sur une période plus étendue et affecte plus sévèrement les lapereaux.
Spanish: El virus EHC tipo 2 se diferencia del virus EHC clásico en que tiene una evolución de la enfermedad más prolongada, las muertes se producen más tarde y se prolongan durante más tiempo, y hay un mayor número de muertes entre los conejos jóvenes.
French: Eravac est un vaccin vétérinaire utilisé chez les lapins pour réduire la mortalité associée à la maladie hémorragique virale du lapin (RHD), laquelle est causée par le variant du virus de la RHD appelé virus de la RHD type 2 (RHDV2).
Spanish: Eravac es una vacuna veterinaria que se utiliza en conejos para reducir la mortalidad causada por la enfermedad hemorrágica del conejo (EHC), una enfermedad que suele ser mortal y está causada por una nueva variante del virus de la EHC, denominada virus EHC tipo 2.
French: Comment Eravac est-il utilisé?
Spanish: ¿Cómo se usa Eravac?
French: Comment Eravac agit-il?
Spanish: ¿Cómo actúa Eravac?