FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O estudo analisou a percentagem de doentes que obtiveram uma redução de pelo menos 20 % na pontuação ACR (um critério que mede a dor e o inchaço das articulações e outros sintomas) após 14 semanas de tratamento.
Swedish: I studien undersöktes andelen patienter som uppnådde en minskning av ACR-poängen (ett mått på smärtsamma, svullna leder och andra symtom) med minst 20 procent efter 14 veckors behandling.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Zessly são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer medidas necessárias para proteger os doentes.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Zessly utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienter.
Portuguese: Como se utiliza Zessly?
Swedish: Hur används Zessly?
Portuguese: A substância ativa de Zessly, o infliximab, é um anticorpo monoclonal (um tipo de proteína) que se liga a uma substância no organismo denominada fator de necrose tumoral alfa (TNF-α).
Swedish: Den aktiva substansen i Zessly, infliximab, är en monoklonal antikropp (en typ av protein) som fäster till ett ämne i kroppen som kallas tumörnekrosfaktor alfa (TNF-α).
Portuguese: A empresa que comercializa Zessly irá fornecer um cartão de alerta para os doentes e material educativo para os prescritores, resumindo a informação de segurança do medicamento.
Swedish: Företaget som marknadsför Zessly kommer att tillhandahålla varningskort till patienterna samt utbildningsmaterial till förskrivarna, vilket sammanfattar säkerhetsinformationen om läkemedlet.
Portuguese: Após as doses iniciais, Zessly é normalmente administrado em intervalos de 8 semanas.
Swedish: Efter de första doserna ges det vanligtvis en gång var 8:e vecka.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Zessly (que podem afetar mais de 1 em cada 10 doentes) são infeções virais (tais como gripe ou herpes labial), dor de cabeça, infeção do trato respiratório superior (infeção do nariz e da garganta), sinusite (inflamação dos seios perinasais), náuseas (sensação de enjoo), dor abdominal (dor de estômago), reações e dor relacionadas com a perfusão.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Zessly (kan uppträda hos fler än 1 av 10 patienter) är virusinfektioner (såsom influensa och munsår), huvudvärk, övre luftvägsinfektion (infektion i näsa och svalg), sinuit (bihåleinflammation), illamående, buksmärta (magont), infusionsrelaterade reaktioner och smärta.
Portuguese: Dado que Zessly é um medicamento biossimilar, não foi necessário repetir os estudos de eficácia e segurança de Zessly realizados com Remicade.
Swedish: Eftersom Zessly är en biosimilar behöver inte studierna om effekt och säkerhet som utförts med Remicade utföras på nytt med Zessly.
Portuguese: Em algumas doenças, Zessly pode igualmente ser utilizado em associação com outro medicamento, o metotrexato.
Swedish: Vid behandling av vissa sjukdomar används Zessly också i kombination med ett annat läkemedel, metotrexat.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que, em conformidade com os requisitos da UE para os medicamentos biossimilares, foi demonstrado que Zessly apresenta um perfil de qualidade, segurança e eficácia comparável ao de Remicade.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att det styrkts att Zessly i enlighet med EU:s krav för biosimilarer har en kvalitets-, säkerhets- och effektprofil som övergripande är jämförbar med profilen för Remicade.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Zessly, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Zessly, läs i bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Portuguese: Estudos laboratoriais que compararam Zessly com Remicade mostraram que a substância ativa de Zessly é altamente similar à de Remicade em termos de estrutura, pureza e atividade biológica.
Swedish: Laboratoriestudier där Zessly jämfördes med Remicade har visat att den aktiva substansen i Zessly i hög grad liknar den i Remicade vad gäller struktur, renhet och biologisk aktivitet.
Portuguese: Zessly é também contraindicado em doentes com tuberculose, outras infeções graves ou insuficiência cardíaca (uma incapacidade do coração de bombear sangue suficiente para todo o organismo) moderada ou grave.
Swedish: Zessly får heller inte ges till patienter med tuberkulos, andra allvarliga infektioner eller måttlig eller allvarlig hjärtsvikt (när hjärtat inte klarar att pumpa runt tillräckligt med blod i kroppen).
Portuguese: Isto significa que é altamente similar a outro medicamento biológico (medicamento de referência) já autorizado na UE.
Swedish: Zessly är en biosimilar (liknande biologiskt läkemedel), vilket innebär att Zessly i hög grad liknar ett annat biologiskt läkemedel ("referensläkemedel") som redan är godkänt i EU.
Portuguese: Esta substância está envolvida no processo de inflamação e encontra-se em níveis elevados nos doentes com as doenças para as quais Zessly está indicado.
Swedish: Detta ämne bidrar till inflammationen och finns i höga halter hos patienter med de sjukdomar som Zessly används för att behandla.
Portuguese: A dose e a frequência de administração de Zessly dependem do peso corporal do doente e da doença a tratar.
Swedish: Dosen med Zessly och hur ofta det ges beror på patientens kroppsvikt och den sjukdom som ska behandlas.
Portuguese: Como funciona Zessly?
Swedish: Hur verkar Zessly?
Portuguese: Zessly só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado e supervisionado por um médico especialista com experiência no diagnóstico e tratamento das doenças para as quais Zessly é indicado.
Swedish: Zessly är receptbelagt och behandling ska inledas och övervakas av en specialistläkare med erfarenhet av att diagnostisera och behandla de sjukdomar som Zessly används för att behandla.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente a Zessly, consulte o Folheto Informativo.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Zessly finns i bipacksedeln.
Portuguese: Os estudos mostraram igualmente que a administração de Zessly produz níveis da substância ativa no organismo semelhantes aos produzidos pela administração de Remicade.
Swedish: Studier har också visat att tillförsel av Zessly ger liknande halter av den aktiva substansen i kroppen som Remicade.
Portuguese: Por conseguinte, a Agência considerou que, à semelhança de Remicade, o benefício de Zessly é superior ao risco identificado e o medicamento pode ser autorizado.
Swedish: EMA fann därför att fördelarna är större än de konstaterade riskerna, liksom för Remicade och att Zessly skulle godkännas för försäljning.
Portuguese: Zessly é administrado na forma de perfusão (administração gota a gota) numa veia durante 2 horas.
Swedish: Zessly ges som en infusion (dropp) i en ven under 2 timmar.
Portuguese: • psoríase (placas vermelhas descamativas na pele);
Swedish: • Psoriasis (röda fjällande fläckar på huden).
Portuguese: Zessly é contraindicado em doentes hipersensíveis (alérgicos) ao infliximab, a proteínas de ratinho ou a qualquer outro componente do medicamento.
Swedish: Zessly får inte ges till patienter som är överkänsliga (allergiska) mot infliximab, musproteiner eller något annat innehållsämne i Zessly.
Portuguese: • artrite reumatoide (uma doença que provoca inflamação nas articulações);
Swedish: • Reumatoid artrit (sjukdom som orsakar inflammation i lederna).
Portuguese: • artrite psoriática (psoríase com inflamação das articulações).
Swedish: • Psoriasisartrit (psoriasis med inflammation i lederna).
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Zessly.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Zessly har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Portuguese: • espondilite anquilosante (inflamação da coluna vertebral que causa dor);
Swedish: • Ankyloserande spondylit (inflammation i ryggraden som ger ryggsmärta).
Portuguese: • doença de Crohn (uma doença que provoca inflamação dos intestinos);
Swedish: • Crohns sjukdom (sjukdom som orsakar inflammation i mag-tarmkanalen).
Portuguese: • colite ulcerosa (uma doença que provoca inflamação e úlceras no revestimento do intestino);
Swedish: • Ulcerös kolit (inflammation och sår i tarmväggen).
Portuguese: EU/1/03/264/001 Zevalin
Swedish: EU/1/03/264/001
Portuguese: Cada kit contém: 1 frasco de ibritumomab tiuxetan, 1 frasco de solução de acetato de sódio, 1 frasco de formulação tamponada e 1 frasco de reacções vazio
Swedish: 1 kit innehåller: 1 injektionsflaska med ibritumomab tiuxetan, 1 injektionsflaska med natriumacetatlösning, 1 injektionsflaska med buffertlösning och 1 tom reaktionsflaska
Portuguese: 1,6 mg/ml Kit para preparação radiophfarmacêutic a para perfusão
Swedish: 1,6 mg/ml Kit för radiofarmaceutisk infusionsvätska
Portuguese: Intravenosa Frasco para injectáveis (vidro)
Swedish: Injektionsflaska (glas)
Portuguese: Dia 7 ou 8 ou 9:
Swedish: Dag 7 eller 8 eller 9:
Portuguese: 66 meses.
Swedish: 66 månader.
Portuguese: Seja prudente até ter a certeza de não estar afetado.
Swedish: Var försiktig tills du är säker på att du inte påverkas.
Portuguese: Data da primeira autorização: 16 de janeiro de 2004 Data da última renovação: 16 de janeiro de 2009
Swedish: Datum för det första godkännandet: 16 januari 2004 Datum för den senaste förnyelsen: 16 januari 2009
Portuguese: • Testes adicionais eventualmente necessários para a avaliação da conformidade:
Swedish: • Ytterligare test som kan erfordras för lämplighetsbedömning:
Portuguese: Consulte o seu médico sobre como isto o pode afetar, especialmente se está a planear ter filhos no futuro.
Swedish: Fråga din läkare hur detta kan påverka dig, särskilt om du planerar att skaffa barn i framtiden.
Portuguese: Abaixo do limite de quantificação*
Swedish: Under kvantifieringsgränsen*
Portuguese: O seu médico dir-lhe-á se este é o seu caso.
Swedish: Din läkare kommer att berätta om detta gäller för dig.
Portuguese: • Tratamento com fatores de crescimento
Swedish: • Behandling med tillväxtfaktorer
Portuguese: Atividade extraível total a fornecer no momento da utilização
Swedish: Total extraherbar aktivitet att ge vid användningstillfället
Portuguese: * Necessita de ser incluído como teste de libertação ou controlado através da validação do processo se se situar acima do limite de quantificação
Swedish: * Måste inkluderas som frisläppningstest eller kontrolleras genom processvalidering om kvantifieringsgränsen överskrids
Portuguese: Nenhum crescimento
Swedish: Ingen växt
Portuguese: O início das reações variou entre dias e meses.
Swedish: Reaktionerna debuterade inom några dagar till månader.
Portuguese: O seu médico irá interromper o tratamento imediatamente
Swedish: Din läkare kommer att avbryta behandlingen omedelbart
Portuguese: O termo MedDRA mais apropriado é utilizado para descrever uma reação específica e os seus sinónimos e condições relacionadas.
Swedish: Den mest lämpliga MedDRA-termen används för att beskriva en viss reaktion och dess synonymer samt relaterade tillstånd.
Portuguese: Zevalin será utilizado apenas em áreas especiais controladas.
Swedish: Zevalin kommer endast att användas i särskilda kontrollerade miljöer.
Portuguese: A dose de radiação nos ovários não foi estabelecida.
Swedish: Strålningsdoser i äggstockarna har inte fastställts.
Portuguese: Informe imediatamente o seu médico se sentir os seguintes sintomas:
Swedish: Tala genast om för din läkare om du upplever något av följande symtom:
Portuguese: O Folheto Informativo deverá também ser devidamente alterado.
Swedish: Även bipacksedeln bör ändras på motsvarande sätt.
Portuguese: A maioria da radioatividade deteriora-se dentro do corpo, mas uma pequena parte será eliminada através da urina.
Swedish: Den största delen av radioaktiviteten sönderfaller i kroppen, men en liten del avlägsnas via urinen.
Portuguese: Um tempo de marcação superior a seis minutos ou inferior a quatro minutos dará origem a uma radioincorporação inadequada.
Swedish: Inkuberingstid längre än sex minuter eller kortare än fyra minuter resulterar i inadekvat inkorporering av radioaktiviteten.
Portuguese: Concentração de HCl
Swedish: HCl-koncentration
Portuguese: Os marcadores secundários, duração da resposta e o tempo decorrido até à progressão não foram significativamente diferentes entre os dois grupos de tratamento.
Swedish: Sekundära endpoints, durationen för svaret och tid till progression, skilde sig inte signifikant mellan de båda behandlingsgrupperna.
Portuguese: Não são conhecidas quaisquer interações com outros medicamentos.
Swedish: Det föreligger inga kända interaktioner med andra läkemedel.
Portuguese: Zevalin não pode ser utilizado durante a gravidez.
Swedish: Zevalin får inte användas under graviditet.
Portuguese: Estes diminuem geralmente por volta dos dois meses após o início do tratamento.
Swedish: Värdena brukar sjunka kring två månader efter det att behandlingen påbörjades.
Portuguese: Após a marcação radioativa recomenda-se a utilização imediata.
Swedish: Efter radioaktiv märkning, rekommenderas omedelbar användning.
Portuguese: Foi observada toxicidade hematológica esperada, incluindo de grau 3 ou 4.
Swedish: Förväntad hematologisk toxicitet observerades, omfattande grad 3 eller 4.
Portuguese: Em todas as situações é necessário assegurar que os riscos de exposição à radiação são inferiores aos da própria doença.
Swedish: I samtliga fall är det nödvändigt att säkerställa att riskerna med strålningen är mindre än den risk som själva sjukdomen innebär.
Portuguese: Durante as primeiras 13 semanas após o tratamento com Zevalin, os doentes desenvolveram com muita frequência infeções.
Swedish: Under de första 13 veckorna efter behandling med Zevalin, utvecklade patienterna i mycket vanliga fall infektioner.
Portuguese: Essas pessoas irão ter especial cuidado relativamente à utilização segura deste medicamento e irão mantê-lo informado sobre as suas ações.
Swedish: Personalen kommer att vara särskilt noga med att läkemedlet används säkert och kommer att informera dig om vad de gör.
Portuguese: • Anticorpos humanos anti-murino
Swedish: • Humana anti-murina antikroppar
Portuguese: (monoterapêutica) e < 150.000/mm
Swedish: (monoterapi) och <150 000/mm
Portuguese: Dependendo do tipo/da gravidade da reação, o seu médico decidirá se o tratamento tem de ser interrompido imediatamente.
Swedish: Beroende på vilken typ/hur svår din reaktion är, bestämmer din läkare om behandlingen måste avbrytas omedelbart.
Portuguese: O seu médico e o médico de medicina nuclear consideraram que o benefício clínico que irá obter do tratamento com o radiofármaco é maior do que o risco devido à utilização da radiação.
Swedish: Din läkare och läkaren inom nukleärmedicin har ansett att den kliniska nyttan du kommer att erhålla från behandlingen med radioaktivt läkemedel väger tyngre än strålningsrisken.
Portuguese: Os grupos de frequência estão definidos de acordo com a seguinte convenção: (muito frequentes  1/10, frequentes  1/100 a <1/10, pouco frequentes 1/1.000 a <1/100, raras: 1/10.000 a <1/1.000; muito raras: <1/10.000).
Swedish: Frekvensområdena definieras enligt följande konvention: (mycket vanliga: ≥1/10, vanliga: 1/100, <1/10, mindre vanliga: 1/1 000, <1/100, sällsynta: 1/10 000, <1/1 000, mycket sällsynta: <1/10 000).
Portuguese: O rituximab é administrado numa dose reduzida em comparação com a monoterapia aprovada.
Swedish: Rituximab administreras i en reducerad dos jämfört med dosen vid godkänd monoterapi.
Portuguese: Zevalin contém 1 de cada um dos seguintes artigos:
Swedish: Zevalin innehåller en vardera av följande:
Portuguese: O seu médico realizará análises para excluir uma gravidez antes de iniciar o tratamento.
Swedish: Din läkare kommer att göra tester för att utesluta graviditet innan du påbörjar behandling.
Portuguese: A radiação por parte das partículas beta emitidas pelo
Swedish: Bestrålning med utsända beta-partiklar från
Portuguese: Resíduos do processo (ex.: amónia, nitrato)
Swedish: Processrester (t.ex. ammoniak, nitrat)
Portuguese: • Recomendam-se as seguintes características mínimas do ítrio-90: Concentração de radioatividade no momento da utilização
Swedish: • Följande yttrium-90-egenskaper rekommenderas, som ett minimum: Radioaktivitetskoncentration vid användningstillfället
Portuguese: Spectrum Pharmaceuticals B.V., Prins Bernhardplein 200, 1097 JB Amsterdam, Países Baixos
Swedish: Spectrum Pharmaceuticals B.V., Prins Bernhardplein 200, 1097 JB Amsterdam, Nederländerna
Portuguese: Os doentes recuperaram destes sinais de toxicidade, e os casos de sobredosagem não estiveram associados a consequências graves ou fatais.
Swedish: Patienterna återhämtade sig från dessa toxicitetstecken och överdosering associerades inte med allvarlig eller dödlig utgång.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a utilizar ou se tiver utilizado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, även receptfria sådana.
Portuguese: Leia atentamente as instruções completas antes de iniciar o procedimento de preparação.
Swedish: Läs noga igenom instruktionerna i sin helhet innan beredningen påbörjas.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: vários radiofármacos para terapia, código ATC: V10XX02
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Olika radiofarmaceutiska terapeutika, ATC-kod: V10XX02
Portuguese: O conteúdo do conjunto antes da preparação extemporânea não é radioativo.
Swedish: Innehållet i satsen innan extemporeberedningen utförs är inte radioaktivt.
Portuguese: 4.7 Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas
Swedish: 4.7 Effekten på förmågan att framföra fordon och använda maskiner
Portuguese: Após o tratamento, o seu médico realizará análises sanguíneas regulares para verificar os números de plaquetas e de glóbulos sanguíneos.
Swedish: Efter behandlingen kommer din läkare att ta blodprov regelbundet för att kontrollera antalet blodplättar och vita blodkroppar.
Portuguese: Zevalin é indicado em adultos.
Swedish: Zevalin är avsett för vuxna.
Portuguese: Se mais de um quarto da sua medula óssea tiver sido submetida a radiação externa (um tipo de radioterapia).
Swedish: om mer än en fjärdedel av din benmärg har behandlats med yttre strålbehandling (en sorts radioterapi).
Portuguese: • Toxicidade hematológica
Swedish: • Hematologisk toxicitet
Portuguese: As infeções foram observadas com muita frequência.
Swedish: Infektioner observerades som mycket vanliga.
Portuguese: As doses estimadas de radiação absorvida por órgãos normais foram francamente inferiores aos limites superiores de segurança reconhecidos.
Swedish: De uppskattade strålningsabsorberade doserna till normala organ låg väsentligt under de högsta tillåtna säkerhetsgränserna.
Portuguese: Deve ser administrado apenas por pessoal autorizado
Swedish: Får endast administreras av behörig personal.
Portuguese: Os doentes devem ser informados que a fertilidade pode ser afetada, uma vez que os doentes do sexo masculino podem querer considerar a criopreservação do sémen.
Swedish: Patienter bör göras medvetna om att fertiliteten kan påverkas och att manliga patienter kan vilja överväga frysförvaring av sperma.
Portuguese: Este medicamento será conservado por um profissional de saúde.
Swedish: Detta läkemedel förvaras av sjukvårdspersonal.
Portuguese: Por este motivo, a mulher tem de parar de amamentar, dado que o potencial para absorção e imunossupressão no bebé é desconhecido.
Swedish: Således måste kvinnor avbryta amning då eventuell absorption och immunosuppression hos spädbarnet är okända.
Portuguese: Destas, as de grau 3 foram frequentes, as de grau 4 pouco frequentes.
Swedish: Av dessa var grad 3 vanlig och grad 4 mindre vanlig.
Portuguese: Zevalin não é utilizado diretamente, devendo primeiro ser preparado pelo seu profissional de saúde.
Swedish: Zevalin används inte direkt, utan måste beredas av sjukvårdspersonal först.
Portuguese: Os marcadores secundários de eficácia incluíram o tempo decorrido até à progressão da doença (TTP) e a duração da resposta (DR).
Swedish: Sekundära effekt-endpoints omfattade tid till sjukdomsprogression (TTP) och duration för svaret (DR).
Portuguese: O QUE É ZEVALIN E PARA QUE É UTILIZADO
Swedish: VAD ZEVALIN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Portuguese: Metais individuais*
Swedish: Enskilda metaller*
Portuguese: Contar cada frasco num contador beta ou num contador apropriado durante um minuto (CPM), registar as contagens líquidas, corrigidas em relação às anteriores.
Swedish: Räkna varje skintillationsflaska i en betaräknare eller i en lämplig räknare i 1 minut (CPM), registrera nettotalen med korrigering för bakgrund.
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote CIS bio international
Swedish: Namn på och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats CIS bio international
Portuguese: No total, 87% dos doentes estavam em RC(u); 76% em RC e 11% em RCu.
Swedish: Totalt var 87 % av patienterna i CR(u), 76 % i CR och 11 % i Cru.
Portuguese: Para instruções relativamente à preparação extemporânea do medicamento antes da administração, ver secção 12.
Swedish: Anvisningar för extemporeberedning av läkemedlet före administrering finns i avsnitt 12.
Portuguese: Este facto resulta na capacidade de destruir tanto as células alvo como as células circundantes.
Swedish: Detta innebär att den kan döda både målceller och intilliggande celler.
Portuguese: Y ocorre num raio de 5 mm em torno do isótopo.
Swedish: Y uppträder inom en radie på 5 mm runt isotopen.
Portuguese: O seu médico tratá-lo-á de forma adequada se tiver efeitos adversos específicos.
Swedish: Din läkare kommer att ge dig lämplig behandling om du får oönskade effekter.
Portuguese: É necessário excluir todas as possibilidades de gravidez antes de iniciar o tratamento em mulheres.
Swedish: Graviditet måste uteslutas innan behandling hos kvinnor påbörjas.
Portuguese: Têm de ser tomadas as precauções relativas a proteção contra radiação em conformidade com a regulamentação local, uma vez que a administração de produtos radiofarmacêuticos cria riscos para outras pessoas decorrentes da radiação externa ou contaminação proveniente de derrames de urina, vómitos, etc.
Swedish: Försiktighetsåtgärder angående strålningsskydd måste vidtas i enlighet med lokala regelverk, då administrering av radiofarmaka medför risker för andra personer att drabbas av extern strålning eller kontaminering från urinspill, kräkning, osv.
Portuguese: 1,67 a 3,34 GBq/ml
Swedish: 1,67 till 3,34 GBq/ml
Portuguese: Qualquer mulher a quem tenha faltado um período menstrual tem de ser considerada grávida até prova em contrário e, nesse caso, terão de ser consideradas terapêuticas alternativas que não incluam radiação ionizante.
Swedish: Kvinnor vars menstruation har uteblivit måste antas vara gravid tills att motsatsen bevisas och alternativ behandling, som inte inbegriper joniserande strålning ska övervägas.
Portuguese: Tome especial cuidado com Zevalin
Swedish: Var särskilt försiktig med Zevalin
Portuguese: O controlo destes metais pode ser obtido quer através da validação do processo como do teste de libertação.
Swedish: Kontroll av dessa metaller kan utföras genom processvalidering eller frisläppningstest.
Portuguese: Se disponível, deve ser administrado suporte autólogo das células estaminais para controlar a toxicidade hematológica.
Swedish: Om tillgängligt, bör autologt stamcellsunderstöd ges för att hantera hematologisk toxicitet.
Portuguese: Os efeitos secundários assinalados com um asterisco (*) conduziram em alguns casos à morte, tanto em ensaios clínicos como durante a pós-comercialização do medicamento.
Swedish: Biverkningarna som är markerade med en asterisk (*) har i några fall lett till döden, antingen i kliniska prövningar eller under marknadsföring av produkten.
Portuguese: A utilização de blindagem apropriada é obrigatória.
Swedish: Användning av adekvat skydd är obligatoriskt.