FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: En ml injektionsvæske, opløsning indeholder 6667 IE epoetin beta.
Hungarian: Az oldatos injekció 1 ml-e 6667 NE béta-epoetint tartalmaz.
Danish: ● Opbevar hætteglasset i yderpakningen, for at beskytte mod lys.
Hungarian: • A fénytől való védelem érdekében az előretöltött fecskendőt tartsa a dobozában.
Danish: Lægen vil regelmæssigt tage blodprøver for at kontrollere:
Hungarian: Kezelőorvosa rendszeres vérvizsgálatokat végeztethet, melynek során ellenőrzik: • a káliumszintet.
Danish: Svære kutane bivirkninger (SCAR), herunder Stevens-Johnsons syndrom (SJS) og toksisk epidermal nekrolyse (TEN), som kan være livstruende eller fatale, er blevet rapporteret i forbindelse med epoetinbehandling (se pkt.
Hungarian: Az epoetin kezeléssel kapcsolatban bőrt érintő súlyos mellékhatásokat (SCARs) jelentettek, beleértve a Stevens-Johnson szindrómát (SJS) és a toxikus epidermális nekrolízist (TEN) is, amely életveszélyes vagy halálos lehet (lásd 4.8 pont).
Danish: - Intravenøs injektion:
Hungarian: - Intravénás adagolás:
Danish: En ml injektionsvæske, opløsning indeholder 16.667 IE epoetin beta.
Hungarian: Az oldatos injekció 1 ml-e 16 667 NE béta-epoetint tartalmaz.
Danish: Behandling med NeoRecormon bør initieres af speciallæge med erfaring i ovennævnte indikationer.
Hungarian: A NeoRecormon-nal történő kezelést a javallatokban jártas orvosnak kell megkezdenie.
Danish: (5) Sæt devicet på hætteglasset.
Hungarian: 6 Helyezze fel a tűt a fecskendőre.
Danish: Rengør venflon som instrueret af fabrikanten.
Hungarian: A gyártó utasításának megfelelően tisztítsa meg a injekciós port-ot.
Danish: Dosis bør reduceres med cirka 25 %, hvis hastigheden for stigningen i hæmoglobinkoncentrationen er større end 2 g/dl (1,25 mmol/l) på en måned, eller hvis hæmoglobinniveauet stiger og nærmer sig 12 g/dl (7,45 mmol/l).
Hungarian: Ha a hemoglobinszint-növekedés mértéke nagyobb mint havi 2 g/dl (1,25 mmol/l), vagy ha a hemoglobinszint emelkedik és megközelíti a 12 g/dl (7,45 mmol/l) értéket, az adagot kb.
Danish: Disse antistoffer har vist sig at kunne krydsreagere med alle erythropoietinproteiner, og patienter, for hvem der er mistanke om eller påvist neutraliserende antistoffer overfor erythropoietin, skal ikke skifte til NeoRecormon (se pkt.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik gyaníthatóan vagy bizonyítottan az eritropoetint semlegesítő antitestekkel rendelkeznek, nem javasolt a NeoRecormon alkalmazása (lásd 4.8 pont).
Danish: En stigning i hæmoglobin på mere end 2 g/dl (1,25 mmol/l) over en 4 ugers periode bør undgås.
Hungarian: A négy hét alatt bekövetkező, 2 g/dl-nél (1,25 mmol/l) nagyobb hemoglobinszint-növekedés kerülendő.
Danish: Bivirkning
Hungarian: Mellékhatás
Danish: Træk nålen hurtigt ud og pres en tør steril gaze over injektionsstedet.
Hungarian: Gyorsan húzza ki a tűt és nyomja az injekció helyét egy száraz, steril gézdarabbal.
Danish: Lægemidlet må kun udleveres efter ordination på en recept udstedt af en begrænset lægegruppe (se bilag I: Produktresumé, pkt.
Hungarian: B. FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK AZ ELLÁTÁS ÉS HASZNÁLAT KAPCSÁN Korlátozott érvényű orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (Lásd I. Melléklet: Alkalmazási előírás,
Danish: Stik nålen i hudfolden med en hurtig og fast bevægelse.
Hungarian: Tartsa a fecskendőt a bőrhöz közel és egy határozott mozdulattal gyorsan szúrja be a tűt a bőrbe.
Danish: ● Rør ikke ved nålen efter fjernelse af nålehætten.
Hungarian: • A tűsapka eltávolítása után ne érjen a tűhöz.
Danish: Yderligere oplysninger om dette lægemiddel findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/
Hungarian: (http://www.ema.europa.eu/) található.
Danish: Sådan skal du bruge NeoRecormon
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a NeoRecormon-t?
Danish: Dette lægemiddel kan være skadeligt for patienter med phenylketonuri (Føllings sygdom, PKU).
Hungarian: Ez a gyógyszer fenilalanint tartalmaz, ezért ártalmas lehet a fenilketonúriában szenvedő betegek számára.
Danish: Behandling med NeoRecormon er sædvanligvis en langvarig behandling.
Hungarian: A NeoRecormon-nal történő kezelés általában tartós kezelést jelent, azonban szükség esetén bármikor megszakítható.
Danish: Hvis dosis af NeoRecormon øges flere gange samtidigt med, at du ikke reagerer på behandlingen, kan risikoen for at få hjerteproblemer eller problemer med blodårerne øges, ligesom der også er større risiko for at få et hjertetilfælde eller et slagtilfælde eller at dø.
Hungarian: Amennyiben Ön krónikus vesebetegségben szenved, és különösen, ha Ön nem megfelelően reagál a NeoRecormon-ra, kezelőorvosa ellenőrizni fogja az Ön NeoRecormon adagját, mivel a NeoRecormon adagok nem megfelelő válasz esetén történő ismételt emelése fokozhatja a szívvel vagy vérerekkel kapcsolatos problémák kialakulásának veszélyét és növelheti a szívinfarktus, az agyvérzés és a halál bekövetkeztének kockázatát.
Danish: Tal med lægen før du anvender NeoRecormon
Hungarian: A NeoRecormon alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával
Danish: I tilfælde af subkutan administration kan den ugentlige dosis indgives som en enkelt injektion om ugen eller som inddelte doser tre eller syv gange om ugen.
Hungarian: Subcutan beadás esetén a heti adag beadható hetente 1 injekcióval, vagy heti 3 vagy 7 részre elosztva.
Danish: I solvens: benzylalkohol og benzalkoniumchlorid som konserveringsmidler og vand til injektionsvæsker.
Hungarian: • Az oldószerben: tartósítószerként benzil-alkohol és benzalkónium-klorid, injekcióhoz való víz.
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Lyofilisat og solvens til injektionsvæske, opløsning 1 hætteglas med lyofilisat (50.000 IE) til injektionsvæske, opløsning, 1 ampul med konserveret solvens (10 ml), 1 overføringsnål, 1 engangssprøjte (10 ml), 1 nål 21G2
Hungarian: 1 injekciós üvegben liofilizátum (50 000 NE) oldatos injekcióhoz, 1 ampulla tartósított oldószer (10 ml), 1 oldatkészítésre és felszívásra szolgáló eszköz, 1 eldobható fecskendő (10 ml), 1 injekciós tű (21G2)
Danish: Den fuldstændige EPAR for NeoRecormon findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A NeoRecormon-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: NeoRecormon fås i forskellige styrker fra 500 til 50 000 internationale enheder (IE).
Hungarian: A NeoRecormon különböző, 500 és 50 000 nemzetközi egység (NE) közötti hatáserősségekben kapható.
Danish: Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for NeoRecormon.
Hungarian: Ez a dokumentum a NeoRecormon-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Danish: Dette gøres udelukkende, hvis der ingen procedurer for indsamling og opbevaring forligger, eller når de er utilstrækkelige, fordi operationen kræver en stor mængde blod.
Hungarian: Erre csak akkor kerül sor, ha vérkonzerváló eljárások nem elérhetők, vagy elégtelenek, mert a műtét nagy volumenű vér adását igényli.
Danish: Flerdosis formulering af NeoRecormon indeholder benzylalkohol og må ikke gives til børn under tre år.
Hungarian: A NeoRecormon többadagos kiszerelése benzil-alkoholt tartalmaz és nem adható három évnél fiatalabb gyermekeknek.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for NeoRecormon den 17. juli 1997.
Hungarian: 1997. július 17-én az Európai Bizottság a NeoRecormon-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Danish: NeoRecormon anvendes i følgende situationer:
Hungarian: A NeoRecormon-t az alábbi esetekben alkalmazzák:
Danish: De mest almindelige bivirkninger (set hos mellem 1 og 10 patienter ud af 100) er hypertension (for højt blodtryk), hovedpine, tromboemboliske hændelser (dannelse af blodpropper i blodkarrene).
Hungarian: A leggyakoribb mellékhatások (100 beteg közül 1-10 betegnél jelentkezik) a magas vérnyomás, fejfájás és a tromboembóliás események (vérrögök képződése az erekben).
Danish: • til forebyggelse af anæmi hos for tidligt fødte spædbørn
Hungarian: • Koraszülött csecsemők vérszegénységének megelőzése.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at NeoRecormon anvendes så sikkert som muligt.
Hungarian: A NeoRecormon lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Danish: Virkningen af NeoRecormon til behandling eller forebyggelse af anæmi er undersøgt i mange forsøg, der har omfattet kronisk nyresvigt (1 663 patienter, heraf nogle i sammenligningsforsøg mod placebo (virkningsløs behandling), autolog blodtransfusion (419 patienter, sammenligning med placebo), anæmi hos for tidligt fødte børn (177 spædbørn, sammenligning med ingen behandling), og kræft (1 204 patienter med forskellige kræftformer, sammenligning med placebo).
Hungarian: A NeoRecormon hatásosságát a vérszegénység kezelésében és megelőzésében számos vizsgálatban tanulmányozták, így krónikus veseelégtelenség során bekövetkező vérszegénység esetén (1663 betegnél, beleszámítva néhány placebóval - hatóanyag nélküli készítménnyel - végzett összehasonlító vizsgálatot), autológ vérátömlesztés esetén (419 betegnél placebóval összehasonlítva), koraszülött csecsemők vérszegénysége esetén (177 csecsemőnél, kezeletlen csecsemőkkel összehasonlítva) és rákos betegeknél (1204 különböző típusú rákos betegnél, placebóval összehasonlítva).
Danish: Behandlingens virkning i de fleste af undersøgelserne blev bedømt på, om NeoRecormon øger hæmoglobinniveauet eller mindsker behovet for blodtransfusioner.
Hungarian: A fő hatékonysági mutató a legtöbb vizsgálatban az volt, hogy a NeoRecormon növelte-e a hemoglobin szintet, illetve hogy csökkentette-e a vérátömlesztés szükségességét.
Danish: Andre oplysninger om NeoRecormon
Hungarian: A NeoRecormon-nal kapcsolatos egyéb információ
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med NeoRecormon, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Hungarian: Amennyiben a NeoRecormon-nal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Danish: NeoRecormon må ikke gives til patienter med højt blodtryk, som ikke er tilstrækkelig kontrolleret.
Hungarian: A NeoRecormon nem adható olyan betegeknek, akiknek a magas vérnyomása nincs megfelelően beállítva.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan NeoRecormon skal anvendes.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a NeoRecormon alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Danish: NeoRecormon epoetin beta
Hungarian: NeoRecormon béta-epoetin
Danish: Det aktive stof i NeoRecormon, epoetin beta, er en kopi af et humant hormon kaldet erythropoietin.
Hungarian: A NeoRecormon hatóanyaga, a béta-epoetin, az eritropoietin nevű emberi hormon másolata.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved NeoRecormon opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for NeoRecormon.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a NeoRecormon alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Danish: NeoRecormon må heller ikke gives til patienter, som får autolog blodtransfusion, hvis de har haft et hjerteanfald eller slagtilfælde inden for den seneste måned, hvis de har angina pectoris (en svær form for brystsmerter), eller hvis de har risiko for at udvikle dyb venetrombose (DVT, dannelse af en blodprop i en dybtliggende vene, sædvanligvis i benet).
Hungarian: Az autológ vérátömlesztés előtt álló betegeknél a NeoRecormon nem alkalmazható, ha az utóbbi egy hónapban szívinfarktuson vagy szrtókon estek át, ha angina pektoriszban (súlyos mellkasi fájdalom) szenvednek, vagy ha mélyvénás trombózis (vérrögképződés a test mélyebben fekvő vénáiban, rendszerint a lábban) kockázata áll fenn náluk.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af NeoRecormon?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a NeoRecormon biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Danish: Det øgede også mængden af blod, der kan tappes fra patienter inden en operation med henblik på autolog blodtransfusion, og mindskede behovet for transfusion hos for tidligt fødte babyer og hos kræftpatienter, der får kemoterapi.
Hungarian: A gyógyszer növelte a betegektől autológ vérátömlesztés céljából műtét előtt levehető vér mennyiségét is, illetve koraszülötteknél és a kemoterápiában részesülő betegeknél csökkentette a vérátömlesztés szükségességét.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved NeoRecormon fremgår af indlægssedlen.
Hungarian: A NeoRecormon alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for NeoRecormon, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Hungarian: A terv alapján a NeoRecormon-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Danish: Dosisstørrelse, injektionshyppighed, og hvor længe det anvendes, afhænger af hvorfor NeoRecormon anvendes, og skal tilpasses patientens respons.
Hungarian: Az adagolás, az injekció beadásának gyakorisága és a kezelés időtartama attól függ, hogy milyen okból alkalmazzák a NeoRecormon-t, beállítása pedig a beteg által a kezelésre adott válasz alapján történik.
Danish: Bivirkningerne ved NeoRecormon afhænger af årsagerne til patientens anæmi.
Hungarian: A NeoRecormon mellékhatásainak típusai a beteg vérszegénységének okától függenek.
Danish: Epoetin beta i NeoRecormon har nøjagtigt samme stimulerende virkning i kroppen på dannelsen af røde blodlegemer som det naturlige hormon.
Hungarian: A NeoRecormon-ban található béta-epoetin pontosan ugyanúgy serkenti a vörösvérsejtek termelődését a szervezetben, mint a természetes hormon.
Danish: De nærmere oplysninger fremgår af indlægssedlen.
Hungarian: További információk a betegtájékoztatóban találhatók.
Danish: • til at forøge mængden af blod, som kan tages fra voksne patienter med moderat anæmi, der skal opereres, og som skal donere sit eget blod inden det kirurgiske indgreb (autolog blodtransfusion).
Hungarian: • Mérsékelt vérszegénységben szenvedő felnőtt betegek levehető vérhozamának növelésére, amennyiben műtét előtt saját vér adására lehet szükség (autológ vérátömlesztés).
Danish: NeoRecormon er væsentligt mere effektivt end placebo (virkningsløs behandling) til at øge hæmoglobinniveauet hos patienter med forskellige former for anæmi, herunder patienter med kronisk nyresvigt.
Hungarian: A NeoRecormon a placebónál hatékonyabban növelte a hemoglobin szintet a különböző típusú vérszegénységben szenvedő betegeknél, beleértve a krónikus veseelégtelenségben szenvedőket is.
Danish: Det indeholder det aktive stof epoetin beta.
Hungarian: A készítmény hatóanyaga a béta-epoetin.
Danish: Hos patienter i kemoterapi eller patienter med nyreproblemer kan der opstå anæmi, fordi de mangler erytropoietin, eller fordi kroppen ikke reagerer tilstrækkeligt på det naturligt dannede erytropoietin.
Hungarian: A kemoterápiában részesülő vagy krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a vérszegénységet az eritropoietin hiánya vagy a szervezetnek a természetesen termelődő eritropoietinre adott nem megfelelő válasza okozhatja.
Danish: Behandlingen med NeoRecormon bør indledes og overvåges af en læge med erfaring i behandling af patienter med de former for anæmi, som NeoRecormon anvendes til at behandle og forebygge.
Hungarian: A NeoRecormon-nal történő kezelést a vérszegénység NeoRecormon-nal kezelhető és megelőzhető típusaiban szenvedő betegek kezelésében jártas orvosnak kell megkezdenie.
Danish: • til behandling af anæmi, som giver symptomer hos voksne, som modtager kemoterapi til behandling af ikke-myeloid cancer (cancer, der ikke har sin oprindelse i knoglemarven)
Hungarian: • Tünetekkel együtt járó vérszegénység kezelése nem-mieloid daganatos (amikor a rák nem terjedt át a csontvelőre), kemoterápiás kezelésben részesülő felnőtteknél.
Danish: • til behandling af anæmi (mangel på røde blodlegemer), som giver symptomer hos voksne og børn med "kronisk nyresvigt" (langvarig, fremadskridende nedsættelse af nyrefunktionen)
Hungarian: • Krónikus veseelégtelenségben (a vesék megfelelő működési képességének hosszan tartó, progresszív romlása) szenvedő felnőtteknél és gyermekeknél tüneteket okozó vérszegénység (alacsony vörösvérsejtszám) kezelése.
Danish: NeoRecormon er et lægemiddel, der stimulerer væksten af røde blodlegemer.
Hungarian: A NeoRecormon a vörösvérsejtek termelődését serkentő gyógyszer.
Danish: Erythropoietin dannes i nyrerene og stimulerer dannelsen af røde blodlegemer i rygmarven.
Hungarian: Az eritropoietin, amelyet a vesék termelnek, serkenti a csontvelőből származó vörösvérsejtek termelődését.
Danish: Hvorfor blev NeoRecormon godkendt?
Hungarian: Miért engedélyezték a NeoRecormon forgalomba hozatalát?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med NeoRecormon?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a NeoRecormon alkalmazása?
Danish: Det fås som et pulver, der opløses i den medfølgende væske og derefter gives som injektion.
Hungarian: Többadagos injekciós üvegben kapható por és oldószer formájában, amelyekből oldatos injekciót kell készíteni.
Danish: Hvordan anvendes NeoRecormon?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a NeoRecormon-t?
Danish: Hvordan blev NeoRecormon undersøgt?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a NeoRecormon-t?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved NeoRecormon?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a NeoRecormon alkalmazásának a vizsgálatok során?
Danish: Hos for tidligt fødte babyer og patienter, der får kemoterapi, skal NeoRecormon indsprøjtes under huden.
Hungarian: A krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegek esetében a NeoRecormon-t bőr alá vagy vénába adva kell alkalmazni, koraszülöttek és kemoterápiában részesülő betegek esetében bőr alá kell injekciózni, a műtét céljából történő vérvétel előtt álló betegeknél pedig a vénába kell fecskendezni.
Danish: Indgivelsesvej
Hungarian: Kiszerelés
Danish: Emballage Pakningsstørrelse
Hungarian: Az alkalmazás módja Csomagolás
Danish: Særnavn Styrke
Hungarian: EU törzskönyvi szám Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerforma
Danish: MAM bør være frisk fremstillet dagligt.
Hungarian: A MAM-ot naponta frissen kell készíteni.
Danish: Se nedenstående advarselsbemærkninger punkt 1 og 2.
Hungarian: Lásd az 1. és 2. óvatossági megjegyzést.
Danish: Den fortæller dig om din medicin.
Hungarian: Az ön gyógyszeréről tájékoztat.
Danish: Gentagen administration skal undgås.
Hungarian: Ismételt beadását el kell kerülni.
Danish: Alle var sjældent (0,1% - 1%) forekomne.
Hungarian: Ezek nem gyakran (0,1% - 1%) fordultak elő.
Danish: 91192 GIF sur YVETTE cedex FRANKRIG
Hungarian: 91192 GIF sur YVETTE cedex FRANCIAORSZÁG
Danish: Se punkt 4.4.
Hungarian: Lásd a 4.4 pontot.
Danish: Modtagelse, opbevaring, brug, transport og bortskaffelse skal udføres i henhold til regulativer og/eller
Hungarian: Átvétele, tárolása, felhasználása, szállítása és megsemmisítése szabályozott és/vagy a helyi
Danish: Selve peptidet har en lavere affinitet for disse receptorer.
Hungarian: Magának a peptidnek alacsonyabb az affinitása ezekhez a receptorokhoz.
Danish: Egnede præparater og udstyr bør være umiddelbart tilgængelige.
Hungarian: A megfelelő kezelésnek és eszközöknek könnyen elérhetőknek kell
Danish: Toksiske påvirkninger set i dyreforsøgene anses ikke for at være relevante for klinisk anvendelse til mennesker.
Hungarian: Az állatkísérletekben megfigyelt toxikus hatásokat nem tekintették relevánsnak a humán klinikai alkalmazásban.
Danish: Ammonium acetat opløsningen kan anvendes i op til en måned.
Hungarian: Az ammónium-acetát oldatot egy hónapig lehet használni.
Danish: Behandling af overdosering skal rettes mod opretholdelse af vitale funktioner.
Hungarian: A túladagolás kezelése a vitális funkciók támogatásának irányába történik.
Danish: I samme prævalens område var positiv prædiktiv værdi (PPV)i området 52-72%.
Hungarian: Ugyanezen prevalencia aránynál a pozitív prediktív érték 52-72%-os volt.
Danish: Studier er ikke blevet udført for at kortlægge carcinogenisk potentiale eller effekt på fertilitet.
Hungarian: Nem végeztek vizsgálatokat carcinogen és a potenciális fertilitási hatások felmérésére.
Danish: Ikke-mærket NeoSpect må ikke administreres direkte til patienten.
Hungarian: A nem jelzett NeoSpect-et nem szabad a betegnek közvetlenül beadni.
Danish: Du skal fortælle din læge, hvis der er en mulighed for, at du er gravid eller hvis du ammer.
Hungarian: Tájékoztatnia kell orvosát, ha terhesség gyanúja áll fenn, ha ön terhes, vagy szoptat.
Danish: Læs hele denne indlægsseddel omhyggeligt.
Hungarian: Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
Danish: Forsigtighed bør udvises hos patienter med nedsat leverfunktion.
Hungarian: Elővigyázatosságra van szükség a csökkent májműködésű betegek esetében.
Danish: Hætteglasset indeholder intet bakteriostatisk konserveringsmiddel.
Hungarian: Nem tartalmaz bakteriosztatikus tartósítót.
Danish: Erfaringer fra kliniske studier viser, at dosisjustering ikke er nødvendig.
Hungarian: Klinikai vizsgálatok tapasztalatai szerint dózismódosítás nem szükséges.
Danish: Det vil kun blive anvendt og administreret af personer, som er uddannet og kvalificeret i sikker håndtering af radioaktivt materiale.
Hungarian: Csak olyan emberek alkalmazhatják és adhatják be, akiknek megfelelő képesítése van radioaktív anyagok biztonságos kezelésével kapcsolatban.
Danish: Det 99mTc-depreotid, som forbliver i din krop, vil af sig selv miste sin radioaktivitet indenfor 2-3 dage.
Hungarian: Az ön testében maradó 99mTc-depreotid 2 - 3 nap alatt magától elveszti radioaktivitását.
Danish: Effektiv dosis (ED) udregnet i henhold til ICRP Publikation 60, Pergamon Press, 1991 gav en værdi på 0,016 mSv/MBq, svarende til 11,84 mSv efter indgift af 740 MBq.
Hungarian: Az effektív dózis (ED), amelyet az ICRP Publication 60 (Pergamon Press, 1991) szerint számoltak, 0,016 mSv/MBq értéket adott, amely 11,84 mSv-nek felel meg a 740 MBq beadása után.
Danish: Hvis nogen af de ovennævnte tilstande passer på dig, skal du informere din læge.
Hungarian: Ha Önnél a fent felsorolt bármelyik eset fennáll, tájékoztatnia kell orvosát.
Danish: I lyset af den falsk negative procent i forbindelse med FNA (rapporter om 5-8% falsk negative) anses thoracotomi som guldstandard.
Hungarian: Az FNA fals negatívitását figyelembe véve (5-8% fals negatívitást jelentettek) a thoracotomiát alapvető standard eljárásnak tekintik.
Danish: Efter rekonstitution og radioaktiv mærkning, skal materialet anvendes inden 5 timer, idet radiokemisk renhed og stabilitet er påvist i 5 timer ved 25 oC.
Hungarian: A feloldás és radiojelzést követően a radiogyógyszert 5 órán belül fel kell használni, mivel radiokémiai tisztaság és stabilitás 25 oC -on 5 óráig igazolt.
Danish: Dette lægemiddel er udelukkende til diagnostisk anvendelse.
Hungarian: Ez a gyógyszerkészítmény kizárólag diagnosztikai célra alkalmazható.
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det europæiske Lægemiddelagenturs (EMEAs) hjemmeside http://www.emea.europa.eu/
Hungarian: A készítményről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség (EMEA) internetes honlapján
Danish: Brug ikke opløsningen, hvis den er uklar eller, hvis den indeholder
Hungarian: Ne használja, ha az nem tiszta, illetve ha látható részecskéket tartalmaz!
Danish: (Den mættede natriumklorid opløsning kan genbruges.
Hungarian: (A telített nátrium-kloridot újra lehet használni).