FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Special precautions for use in animals The recommended dose, as indicated in the dosing table, should not be exceeded.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Odporúčané dávkovanie, tak ako je uvedené v tabuľke, by sa nemalo prekročiť.
English: Relief of post-operative pain:
Slovak: Zmiernenie bolesti pooperačných stavov:
English: If clinical signs of overdosing are observed, discontinue treatment.
Slovak: Ak sa objavia klinické symptómy z predávkovania, prerušiť liečbu.
English: Firocoxib is metabolised predominantly by dealkylation and glucuronidation in the liver.
Slovak: Firocoxib je metabolizovaný prevažne dealkyláciou a glukuronidáciou v pečeni.
English: 10 tablets 30 tablets 60 tablets 180 tablets
Slovak: 10 tabliet 30 tabliet 60 tabliet 180 tabliet
English: Elimination is principally in the bile and gastrointestinal tract.
Slovak: Eliminácia je hlavne žlčou a gastrointestinálnym traktom.
English: As field studies were limited to 90 days, longer-term treatment should be considered carefully and regular monitoring undertaken by the veterinarian.
Slovak: Nakoľko vykonané pokusy nepresiahli 90 dní, dlhodobé podávanie musí byť starostlivo uvážené a pod pravidelným veterinárnym dohľadom.
English: The chewable tablets (57 mg or 227 mg) are available in the following pack sizes:
Slovak: Žuvacie tablety (57 mg alebo 227 mg) sú dostupné v nasledujúcich veľkostiach balenia:
English: Concurrent use of other active substances that have a high degree of protein binding may compete with firocoxib for binding and thus lead to toxic effects.
Slovak: Súčasné používanie iných účinných látok, ktoré majú vysokú schopnosť väzby na proteíny, môže konkurovať firocoxibu pri naviazaní, čo môže viesť k toxickým účinkom.
English: Osteoarthritis:
Slovak: Osteoartritída:
English: Do not use in animals suffering from gastrointestinal bleeding, blood dyscrasia or haemorrhagic disorders.
Slovak: Nepoužívať u zvierat trpiacich gastrointestinálnym krvácaním, krvnou dyskráziou alebo hemoragickými ochoreniami.
English: Do not use after the expiry date stated on the label.
Slovak: Nepoužívať po uplynutí exspiračnej doby uvedenej na obale.
English: Therefore, appropriate laboratory testing to establish baseline renal or hepatic biochemistry parameters is recommended prior to and periodically during administration.
Slovak: Preto sa odporúča vykonať príslušné laboratórne testy na stanovenie základných obličkových alebo pečeňových biochemických parametrov pred a periodicky i počas liečby.
English: 5 mg/kg once daily.
Slovak: 5 mg/kg jedenkrát denne.
English: Following orthopaedic surgery and depending on the response observed, treatment using the same daily dosing schedule may be continued after the first 3 days, upon judgement of the attending veterinarian.
Slovak: Po ortopedickej operácii sa v závislosti od pozorovanej odpovede a podľa uváženia veterinárneho lekára môže pokračovať v liečbe aj po 3 prvých dňoch s rovnakými dennými dávkami.
English: 4 Chemin de Calquet 31000 Toulouse France
Slovak: MERIAL SAS 4 Chemin du Calquet 31000 Toulouse Francúzsko
English: Use in very young animals, or animals with suspected or confirmed impairment of renal, cardiac or hepatic function may involve additional risk.
Slovak: Použitie u veľmi mladých zvierat alebo u zvierat s podozrivým alebo potvrdeným zhoršením obličkovej, srdcovej alebo pečeňovej funkcie môže zapríčiniť ďalšie riziko.
English: Following multiple oral administrations, the steady state is reached by the third daily dose.
Slovak: Vyrovnaná hladina po viacnásobných perorálnych podaniach je dosiahnutá treťou dennou dávkou.
English: Half tablets should be returned to the original market container and may be stored for up to 7 days.
Slovak: Polovice tabliet musia byť vrátené späť do originálneho obalu a môžu byť uchovávané najviac 7 dní.
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 4 years.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: 4 roky.
English: Following oral administration in dogs at the recommended dose of 5 mg per kg of bodyweight, firocoxib is rapidly absorbed and the time to maximal concentration (Tmax) is 1.25 (± 0.85) hours.
Slovak: Následne po perorálnom podaní u psov v odporúčanej dávke 5 mg/kg ž.hm. je firocoxib rýchlo absorbovaný a čas maximálnej koncentrácie (Tmax) je 1,25 (±
English: Pain and inflammation associated with osteoarthritis.
Slovak: Bolesť a zápal spojený s osteoartritídou.
English: As anaesthetic drugs may affect renal perfusion, the use of parenteral fluids during surgery should be considered to decrease potential renal complications when using NSAIDs peri-operatively.
Slovak: Pretože anestetiká môžu ovplyvniť renálnu perfúziu, je potrebné zvážiť použitie parenterálnej fluidnej terapie počas chirurgického zákroku z dôvodu zníženia možných renálnych komplikácií počas perioperatívneho používania NSAIDs.
English: Previcox Chewable tablets are scored to facilitate accurate dosing and contain caramel and smoke flavours to facilitate administration to dogs.
Slovak: Previcox žuvacie tablety sú ryhované na uľahčenie presného dávkovania a obsahujú karamel a príchute údeniny na uľahčenie podania psom.
English: Appropriate laboratory testing is recommended prior to treatment in order to detect subclinical (asymptomatic) renal or hepatic disorders that may predispose to adverse effects.
Slovak: Pred začatím liečby sa odporúča vykonať príslušné laboratórne testy na zistenie subklinických (asymptomatických) obličkových alebo pečeňových porúch, ktoré môžu mať predispozíciu na vznik nežiaducich účinkov.
English: Previcox must not be administered in conjunction with other NSAIDs or glucocorticosteroids.
Slovak: Previcox nesmie byť podávaný spolu s inými NSAIDs alebo glukokortikosteroidmi.
English: - 1 cardboard box containing 10 tablets in one blister - 1 cardboard box containing 30 tablets in three blisters - 1 cardboard box containing 180 tablets in eighteen blisters - 1 cardboard box containing 60 tablets in one bottle
Slovak: - 1 papierová škatuľka obsahujúca 10 tabliet v jednom blistri - 1 papierová škatuľka obsahujúca 30 tabliet v troch blistroch
English: In those target animal safety studies, clinical signs of toxicity were reversible in some dogs following cessation of therapy.
Slovak: V štúdiách na bezpečnosť lieku u cieľových zvierat vymizli klinické príznaky toxicity u niektorých psov po prerušení liečby.
English: Mode of action:
Slovak: Spôsob účinku:
English: Manufacturer for the batch release: MERIAL, 4 Chemin du Calquet, 31000 Toulouse, France
Slovak: MERIAL, 4 Chemin du Calquet, 31000 Toulouse, Francúzsko
English: Oral use.
Slovak: Perorálna aplikácia.
English: Do not use concomitantly with corticosteroids or other non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs).
Slovak: Nepoužívať súčasne s kortikosteroidmi alebo inými nesteroidnými antiflogistikami (NSAIDs).
English: In order to protect from moisture, store in the original package.
Slovak: Z dôvodu ochrany pred vlhkom uchovávajte v pôvodnom obale.
English: Concomitant treatment with molecules displaying action on renal flow, e.g. diuretics or Angiotensin Converting Enzyme (ACE) inhibitors, should be subject to clinical monitoring.
Slovak: Sprievodná liečba molekulami, vykazujúcimi účinok na renálny tok napr. diuretiká alebo inhibítory angiotenzínovej enzýmovej konverzie (ACE) má byť predmetom klinického sledovania.
English: Avoid use in any dehydrated, hypovolaemic or hypotensive animals, as there is a potential risk of increased renal toxicity.
Slovak: Nepoužívať u dehydratovaných, hypovolemických alebo hypotenzných zvierat pre potenciálne riziko zvýšenej renálnej toxicity.
English: In dogs seven months of age at the start of treatment at dose rates greater than or equal to 25 mg/kg/day (5 times the recommended dose) for six months, gastrointestinal adverse effects, i.e. vomiting were observed.
Slovak: U psov vo veku sedem mesiacov na začiatku liečby sa po podaní dávky rovnajúcej sa alebo vyššej ako 25 mg/kg/deň (5 krát vyššej ako je odporúčaná dávka) počas šiestich mesiacov sa objavili vedľajšie gastrointestinálne účinky, t.j. bolo pozorované zvracanie.
English: Rarely, nervous system disorders have been reported in treated dogs.
Slovak: U ošetrovaných psov sa môžu zriedkavo vyskytnúť poruchy nervového systému.
English: COX-2 is also thought to be involved in ovulation, implantation and closure of the ductus arteriosus, and central nervous system functions (fever induction, pain perception and cognitive function).
Slovak: COX-2 je tiež zapojený v ovulácii, implantácii a uzavretí arteriózneho kanálika a pri funkciách centrálneho nervového systému (vyvolanie horúčky,
English: Laboratory studies in rabbits have shown evidence of maternotoxic and foetotoxic effects at dose rates approximating the recommended treatment dose for the dog.
Slovak: Laboratórne štúdie u králikov preukázali maternotoxické a fetotoxické účinky pri podávaní dávky približne rovnakej, aká je odporúčaná na liečbu psov.
English: For the relief of post-operative pain and inflammation associated with soft-tissue, orthopaedic and dental surgery in dogs.
Slovak: Na zmiernenie bolesti pooperačných stavov a zápalu spojeného s operáciou mäkkých tkanív, ortopedickou a dentálnou operáciou u psov.
English: In case of accidental ingestion, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Slovak: V prípade náhodného požitia ľuďmi ihneď vyhľadať lekársku pomoc a ukázať obal alebo písomnú informáciu lekárovi.
English: Gastrointestinal tract ulceration may be exacerbated by corticosteroids in animals given non-steroidal anti-inflammatory drugs.
Slovak: Kortikosteroidy môžu spôsobiť podráždenie vredov v gastrointestinálnom trakte u zvierat, ktorým sú podávané nesteroidné protizápalové lieky.
English: It is possible that a proportion of such cases had sub-clinical renal or hepatic disease prior to the commencement of therapy.
Slovak: Časť z týchto prípadov môže zodpovedať skutočnosti, že psy mali subklinické obličkové alebo pečeňové choroby už pred začatím liečby.
English: The peak concentration (Cmax) is 0.52 (± 0.22) µg/ml (equivalent to approximately 1.5 µM), area under the curve (AUC 0-24) is 4.63 (±1.91) µg x hr/ml, and oral bioavailability is 36.9 (± 20.4) percent.
Slovak: 0,22) µg/ml (množstvo ekvivalentné približne 1,5 µM), plocha pod krivkou (AUC 0-24) je 4,63 (±
English: In dogs ten weeks of age at the start of treatment at dose rates equal or greater to 25 mg/kg/day (5 times the recommended dose) for three months, the following signs of toxicity were observed: bodyweight loss, poor appetite, changes in the liver (accumulation of lipid), brain (vacuolisation), duodenum (ulcers) and death.
Slovak: U psov vo veku 10 týždňov na začiatku liečby pri dennej dávke rovnajúcej sa alebo väčšej ako 25 mg/kg /deň (5 krát väčšej ako odporúčaná dávka ) po dobu 3 mesiacov boli pozorované nasledujúce príznaky toxicity: úbytok živej hmotnosti, slabá chuť do jedla, zmeny na pečeni (nahromadenie tuku), mozgu (vakuolizácia
English: For the reduction of post-operative pain and inflammation, the animals can be dosed starting approximately 2 hours before surgery for up to 3 consecutive days as needed.
Slovak: Zvieratá môžu byť ošetrené približne 2 hodiny pred zákrokom na zníženie bolesti pooperačných stavov a zápalov až po dobu troch po sebe nasledujúcich dní, ak je to potrebné.
English: EU/2/04/045/001-006 EU/2/04/045/008-009
Slovak: EU/2/04/045/008-009
English: COX-2 is the isoform of the enzyme that has been postulated to be primarily responsible for the synthesis of prostanoid mediators of pain, inflammation, and fever.
Slovak: COX-2 je izoformou enzýmu, ktorý je primárne zodpovedný za syntézu prostanoidových mediátorov bolesti, zápalu a horúčky.
English: For the relief of pain and inflammation associated with osteoarthritis in dogs.
Slovak: Na zmiernenie bolesti a zápalu spojeného s osteoartritídou u psov.
English: Body weight (kg) Number of chewable tablets by size mg/kg range
Slovak: Počet žuvacích tabliet podľa veľkosti mg/kg - rozmedzie
English: Iron oxides (E172) Caramel (E150d)
Slovak: Oxidy železa (E172)
English: At dose rates equal or greater to 15 mg/kg/day (3 times the recommended dose) for six months, similar clinical signs were observed, albeit that the severity and frequency were less and duodenal ulcers were absent.
Slovak: Podobné klinické symptómy boli pozorované pri dávkovaní rovnakom alebo vyššom ako 15 mg/kg/deň (3 krát vyššom ako je odporúčaná dávka) po dobu šesť mesiacov, aj keď vážnosť a častosť príznakov boli nižšie a neobjavili sa vredy na dvanástniku.
English: Firocoxib is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) belonging to the Coxib group, which acts by selective inhibition of cyclooxygenase-2 (COX-2) - mediated prostaglandin synthesis.
Slovak: Firocoxib je nesteroidný protizápalový liek (NSAID) patriaci do koxibovej skupiny, ktorý pôsobí selektívnou inhibíciou syntézy prostaglandínu prostredníctvom cyklooxygenázy-2 (COX-2).
English: Administer 5 mg per kg bodyweight once daily.
Slovak: Podať 5 mg na kg živej hmotnosti jedenkrát denne.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS {NATURE/TYPE}
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA BLISTROCH A STRIPOCH
English: Tan-brown, round, convex, engraved scored tablets.
Slovak: Žltohnedé, okrúhle, konvexné tablety s deliacou ryhou.
English: COX-2 is the isoform of the enzyme that has been shown to be induced by pro-inflammatory stimuli and has been postulated to be primarily responsible for the synthesis of prostanoid mediators of pain, inflammation, and fever.
Slovak: U izoformy COX-2 bolo preukázané, že je indukovaná protizápalovými podnetmi, a predpokladá sa, že je primárne zodpovedná za syntézu prostanoidových mediátorov bolesti, zápalu a horúčky.
English: For oral use as per table below.
Slovak: Podať perorálne podľa tabuľky.
English: If adverse reactions like vomiting, repeated diarrhoea, faecal occult blood, sudden weight loss, anorexia, lethargy, degradation of renal or hepatic biochemistry parameters occur, use of the product should be stopped and the advice of a veterinarian should be sought.
Slovak: Ak sa objavia nežiaduce účinky ako zvracanie, opakovaná hnačka, prítomnosť krvi vo výkaloch, náhla strata hmotnosti, anorexia, letargia, zníženie obličkových a pečeňových biochemických parametrov, používanie lieku je potrebné zastaviť a vyhľadať pomoc veterinára.
English: The treatment should be discontinued if any of these signs are observed: repeated diarrhoea, vomiting, faecal occult blood, sudden weight loss, anorexia, lethargy, degradation of renal or hepatic biochemistry parameters.
Slovak: Liečbu je nutné prerušiť a vyhľadať pomoc veterinára, ak sú sledované akékoľvek z týchto príznakov: opakovaná hnačka, zvracanie, prítomnosť krvi vo výkaloch, náhla strata hmotnosti, anorexia, letargia, zníženie obličkových a pečeňových biochemických parametrov.
English: Use this product under strict veterinary monitoring where there is a risk of gastro-intestinal bleeding, or if the animal previously displayed intolerance to NSAIDs.
Slovak: Ak existuje riziko gastrointestinálneho krvácania alebo ak zviera predtým vykazovalo intoleranciu na
English: In in-vitro canine whole blood assays, firocoxib exhibits approximately 380-fold selectivity for COX-2 over COX-1.
Slovak: Vo vzorke plnej krvi in vitro u psov vykazuje firocoxib 380-násobne vyššiu selektivitu pre COX-2 než pre COX-1.
English: Concurrent administration of potentially nephrotoxic drugs should be avoided as there might be an increased risk for renal toxicity.
Slovak: Je nutné vyhnúť sa súčasnému podávaniu potenciálne nefrotoxických liekov pre zvýšené riziko renálnej toxicity.
English: Coxibs therefore display analgesic, anti-inflammatory and antipyretic properties.
Slovak: protizápalovými a antipyretickými vlastnosťami.
English: Pharmacotherapeutic group: Anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids.
Slovak: Protizápalové a antireumatické lieky, nesteroidy.
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE č.šarže
English: Pre-treatment with other anti-inflammatory substances may result in additional or increased adverse effects and accordingly a treatment-free period with such drugs should be observed for at least 24 hours before the commencement of treatment with Previcox.
Slovak: Z tohto dôvodu má byť zabezpečené obdobie bez podávania takýchto liekov najmenej 24 hodín pred zahájením liečby Previcoxom.
English: Concurrent administration of potentially nephrotoxic drugs should be avoided.
Slovak: Malo by sa zabrániť súčasnému podávaniu potenciálne nefrotoxických liekov.
English: The concentration of firocoxib required to inhibit 50 % of the COX-2 enzyme (i.e., the IC50) is 0.16 (± 0.05) µM, whereas the IC50 for COX-1 is 56 (± 7) µM.
Slovak: 0,05) µM, zatiaľ čo IC50 pre COX-1 je 56 (±
English: Administer 5 mg per kg bodyweight once daily as presented in the table below.
Slovak: Podať 5 mg/kg ž.hm. jedenkrát denne ako je uvedené v tabuľke.
English: *The frequency of possible adverse effects is defined using the following convention: Rare (affects 1 to 10 animals in 10,000)
Slovak: Zriedkavé (postihujú 1 až 10 zvierat z 10 000)
English: EU/2/04/045/001 10 tablets EU/2/04/045/002 30 tablets EU/2/04/045/005 180 tablets EU/2/04/045/008 60 tablets
Slovak: EU/2/04/045/005 180 tabliet EU/2/04/045/008 60 tabliet
English: Do not use in pregnant or lactating bitches.
Slovak: Nepoužívať u gravidných a laktujúcich súk.
English: Previcox 227 mg chewable tablets Firocoxib
Slovak: Previcox 227 mg žuvacie tablety Firocoxib
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE, IF DIFFERENT
Slovak: POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÉHO ZA UVOĽNENIE ŠARŽE V EEA, AK JE ROZDIELNY
English: Previcox 57 mg chewable tablets for dogs Previcox 227 mg chewable tablets for dogs
Slovak: Previcox 57 mg žuvacie tablety pre psov Previcox 227 mg žuvacie tablety pre psov
English: Peri-operative pain management.
Slovak: Zmiernenie bolesti perioperatívnych stavov.
English: Emesis and diarrhoea have occasionally been reported.
Slovak: Príležitostne bolo zaznamenané zvracanie a hnačka.
English: Previcox 57 mg chewable tablets Firocoxib
Slovak: Previcox 57 mg žuvacie tablety Firocoxib
English: A. MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Slovak: POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
English: Previcox 227 mg chewable tablets for dogs
Slovak: Previcox 227 mg žuvacie tablety pre psov
English: Renal and/or hepatic disorders have been reported in very rare cases in dogs administered the recommended treatment dose.
Slovak: Vo veľmi ojedinelých prípadoch boli po podaní odporučenej liečebnej dávky psom zaznamenané obličkové a/alebo pečeňové poruchy.
English: EU/2/04/045/003 10 tablets EU/2/04/045/004 30 tablets EU/2/04/045/006 180 tablets EU/2/04/045/009 60 tablets
Slovak: EU/2/04/045/003 10 tabliet EU/2/04/045/004 30 tabliet
English: Firocoxib is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) that acts by selective inhibition of cyclooxygenase-2 (COX-2) - mediated prostaglandin synthesis.
Slovak: Firocoxib je protizápalová, nesteroidná látka (NSAID), selektívne inhibujúca cyklooxygenázu-2
English: Not applicable
Slovak: NEŽIADUCE
English: Previcox 57 mg chewable tablets for dogs
Slovak: Previcox 57 mg žuvacie tablety pre psov
English: Administer 5 mg per kg bodyweight once daily as presented in the table below for up to 3 days as needed, starting approximately 2 hours prior to surgery.
Slovak: Podať 5 mg/kg ž.hm. jedenkrát denne ako je uvedené v tabuľke po dobu 3 dní, ak je to potrebné.
English: Lactose Monohydrate Microcrystalline Cellulose Chartor Hickory Smoke Flavour Hydroxypropyl Cellulose Croscarmellose Sodium Magnesium Stearate Caramel (E150d) Silica, colloidal anhydrous Iron Oxides (E172)
Slovak: Hyprolóza Kroskarmelóza Magnéziumstearát Karamel (E150d)
English: The elimination half-life (t½) is 7.59 (± 1.53) hours.
Slovak: %. Eliminačný polčas (t1/2
English: Oral use
Slovak: POUŽÍVATEĽOV
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Carton Box labelling
Slovak: Označenie papierovej škatuľky
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Slovak: POVOLENIA NA UVEDENIE
English: Tranexamic acid
Slovak: Kyselina tranexámová
English: This document presents the conclusions on tranexamic acid.
Slovak: Tento dokument predstavuje závery o kyseline tranexámovej.
English: The final study results of these clinical trials should be considered before recommending the need of additional studies.
Slovak: Výsledky týchto klinických skúšok uverejnené v záverečnej štúdii by sa mali zvážiť pred odporučením potreby vypracovania ďalších štúdií.
English: Tranexamic acid is a lysine analogue authorised for several indication since 1969.
Slovak: Kyselina tranexámová je analóg lyzínu a od roku 1969 je schválená pre niekoľko indikácií.
English: Tranexamic acid had not previously been associated with an increased risk of mortality and this has remained unchanged post-publication of the BART study.
Slovak: Kyselina tranexámová sa v minulosti nespájala so zvýšeným rizikom mortality a to sa nezmenilo ani po publikovaní štúdie BART.
English: For some conditions modifications to the wording were proposed, in order to bring them in line with current scientific knowledge on the use of TXA.
Slovak: Pre niektoré podmienky bola navrhnutá zmena znenia s cieľom zosúladiť ich so súčasnými vedeckými poznatkami o používaní kyseliny tranexámovej.
English: The safety profile of TXA has evolved since its authorisation, and safety data has accumulated over the years.
Slovak: Bezpečnostný profil kyseliny tranexámovej sa od jeho schválenia zmenil, a bezpečnostné údaje sa v priebehu rokov nahromadili.
English: The MAHs should present this information to national competent authorities when final results for the studies become available.
Slovak: Držitelia povolení na uvedenie na trh by mali tieto informácie predložiť príslušným vnútroštátnym orgánom po sprístupnení konečných výsledkov týchto štúdií.
English: In addition, information on convulsions and visual disturbances including impaired colour vision are adverse events which can be serious and have been reported, but these risks had not been considered in the current authorised product information.
Slovak: Navyše, informácie o kŕčoch a poruche zraku vrátane narušeného vnímania farieb patria medzi nežiaduce udalosti, ktoré môžu byť závažné a ktoré boli ohlásené, ale tieto riziká neboli v súčasnej schválenej informácii o výrobku zohľadnené.
English: Detailed grounds for re-examination submitted by the marketing authorisation holder
Slovak: Podrobné odôvodnenie opätovného preskúmania, ktoré predložil držiteľ povolenia na uvedenie na trh
English: These concerns echoed those of a few published observational studies.
Slovak: Tieto výhrady potvrdilo niekoľko publikovaných výskumných štúdií.
English: The same is applicable for fibrinolytic conditions following consumption coagulopathy except in those with predominant activation of the fibrinolytic system with acute severe bleeding.
Slovak: Týka sa to aj fibrinolytických stavov v dôsledku konzumpčnej koagulopatie okrem stavov s hlavnou aktiváciou fibrinolytického systému prostredníctvom závažného akútneho krvácania.
English: The MAH was not convinced that the fulfilment of a condition such as performing a pharmacokinetic study in children was an essential condition for the safe and effective use of tranexamic acid IV in adults.
Slovak: držiteľ povolenia na uvedenie na trh nebol presvedčený, že splnenie podmienky, akou je vypracovanie farmakokinetickej štúdie u detí, je zásadnou podmienkou pre bezpečné a účinné používanie kyseliny tranexámovej IV u dospelých.
English: Acute venous or arterial thrombosis should constitute a contraindication.
Slovak: Akútna žilová alebo tepnová trombóza by mala predstavovať kontraindikáciu.
English: The results of the BART trial did not have a negative impact on the benefit risk profile of TXA.
Slovak: Výsledky štúdie BART nemali negatívny vplyv na profil prínosu a rizika kyseliny TXA.