FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Samtidig behandling med rilpivirin og dabigatranetexilat bør ske med forsigtighed.
Icelandic: Gæta skal varúðar við samhliða meðferð rilpivirins og dabigatrans etexilats.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage EDURANT
Icelandic: Áður en byrjað er að nota EDURANT
Danish: Ved undersøgelse af supraterapeutiske doser på 75 mg x 1 og 300 mg x 1 af rilpivirin til raske voksne var de højeste gennemsnitlige tidsmæssigt afstemte (95 % øvre konfidensgrænse) forskelle i QTcFinterval i forhold til placebo efter baselinekorrektion henholdsvis 10,7 (15,3) og 23,3 (28,4) ms. Steady state-indgift af rilpivirin 75 mg x 1 og 300 mg x 1 resulterede i et gennemsnitligt Cmax på henholdsvis ca. 2,6 og 6,7 gange højere end det gennemsnitlige Cmax ved steady state, der blev observeret med den anbefalede dosis på 25 mg x 1 af rilpivirin.
Icelandic: Þegar gerð var rannsókn, hjá heilbrigðum einstaklingum á stærri skömmtum af rilpivirini en ráðlagðir eru, þ.e. 75 mg einu sinni á sólarhring og 300 mg einu sinni á sólarhring, var hámarksmeðaltími í samræmi (95% efri mörk öryggisbils) við mismun á QTcF fyrir lyfleysu eftir leiðréttingu miðað við grunnlínu, annars vegar 10,7 (15,3) og hins vegar 23,3 (28,4) ms. Gjöf 75 mg skammts og 300 mg skammts af rilpivirini einu sinni á sólarhring leiddi annars vegar til 2,6-falt og hins vegar til 6,7-falt hærri meðalhámarksþéttni (Cmax) en kom fram við jafnvægi við gjöf ráðlags 25 mg skammts af rilpivirini einu sinni á sólarhring.
Danish: atorvastatin AUC ↔ atorvastatin Cmin ↓ 15 % atorvastatin Cmax ↑ 35 % rilpivirin AUC ↔ rilpivirin Cmin ↔ rilpivirin Cmax ↓ 9 %
Icelandic: 40 mg einu sinni á sólarhring atorvastatin AUC ↔ atorvastatin Cmin ↓ 15% atorvastatin Cmax ↑ 35% rilpivirin AUC ↔ rilpivirin Cmin ↔ rilpivirin Cmax ↓ 9%
Danish: Lever og galdeveje meget almindelige forhøjede aminotransferaser
Icelandic: Lifur og gall mjög algengar aukning á transamínasa algengar aukning á bilirúbíni
Danish: Dyrestudier har ikke vist tegn på relevant embryonal eller føtal toksicitet eller påvirkning af den reproduktive funktion.
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa ekki sýnt þýðingarmiklar eiturverkanir á fósturvísa eða fóstur eða áhrif á æxlun.
Danish: Ved uge 96 forekom seponering på grund af bivirkninger hyppigere i efavirenz-gruppen end i rilpivirin-gruppen.
Icelandic: Meðferð hafði oftar verið hætt vegna aukaverkana í efavirenz arminum eftir 96 vikur en í rilpivirin arminum.
Danish: Eftersom rilpivirin i høj grad er bundet til plasmaproteiner, er det usandsynligt, at stoffet vil kunne elimineres signifikant ved hæmodialyse eller peritonealdialyse (se pkt.
Icelandic: Þar sem rilpivirin er mikið plasmabundið er ólíklegt að blóð- eða kviðskilun fjarlægi það svo nokkru nemi (sjá kafla 4.2).
Danish: Eksponeringen for rilpivirin var generelt lavere hos hiv 1-inficerede patienter end hos raske forsøgspersoner.
Icelandic: Útsetning fyrir rilpivirini var almennt minni hjá HIV sýktum sjúklingum en heilbrigðum einstaklingum.
Danish: Renal elimination af rilpivirin er ubetydelig.
Icelandic: Brotthvarf rilpivirins um nýru er hverfandi.
Danish: * sammenlignet med 25 mg rilpivirin x 1 alene
Icelandic: *Samanborið við 25 mg af rilpivirini eitt og sér einu sinni á sólarhring
Danish: Svarende til det, der observeredes hos voksne, havde legemsvægten ingen indflydelse på rilpivirins farmakokinetiske egenskaber hos pædiatriske patienter i TMC278-C213-studiet (33 til 93 kg).
Icelandic: Líkamsþyngd hafði ekki áhrif á lyfjahvörf rilpivirins hjá þátttakendum á barnsaldri í rannsókn TMC278-C213 (33 til 93 kg) sem er svipað og sást hjá fullorðnum.
Danish: Der forventes dosisafhængige fald i rilpivirins plasmakoncentration.
Icelandic: Búist er við skammtaháðri lækkun á plasmaþéttni rilpivirins.
Danish: Sådan skal du tage EDURANT
Icelandic: Hvernig nota á EDURANT
Danish: I den puljede effektanalyse efter 96 uger i fase III-studierne hos voksne havde patienter behandlet med rilpivirin, som havde en viral load på > 100.000 hiv 1-RNA-kopier/ml ved baseline, en større risiko for virologisk svigt (18,2 % med rilpivirin versus 7,9 % med efavirenz) sammenlignet med patienter med en viral load på ≤ 100.000 hiv 1-RNA-kopier/ml ved baseline (5,7 % med rilpivirin versus 3,6 % med efavirenz).
Icelandic: stigs rannsóknum hjá fullorðnum á verkun í 96 vikur voru sjúklingar á meðferð með rilpivirini með veirufjölda > 100.000 HIV-1 RNA eintök/ml við upphaf meðferðar í meiri hættu á meðferðarbresti (18,2% með rilpivirin á móti 7,9% með efavirenz) en sjúklingar með veirufjölda ≤ 100.000 HIV-1
Danish: Samtidig indgift af rilpivirin og ritonavir-boostede PI øger plasmakoncentrationen af rilpivirin, men dosisjustering er ikke nødvendig.
Icelandic: Notkun rilpivirins samhliða ritonavir-örvuðum próteasahemlum veldur hærri plasmaþéttni rilpivirins en ekki er þörf á aðlögun skammta.
Danish: De fleste bivirkninger opstod i løbet af de første 48 behandlingsuger.
Icelandic: Flestar aukaverkanir áttu sér stað á fyrstu 48 vikum meðferðarinnar.
Danish: Rilpivirin bør anvendes med forsigtighed til patienter med svært nedsat nyrefunktion eller terminal nyresygdom.
Icelandic: Gæta skal varúðar við notkun rilpivirins hjá sjúklingum með verulega skerta nýrnastarfsemi eða nýrnasjúkdóm á lokastigi.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antiviralt middel til systemisk brug, non-nukleosid reverse transcriptasehæmmere, ATC-kode: J05AG05.
Icelandic: Veirulyf til altækrar notkunar (systemic use), bakritahemlar sem ekki eru núkleósíð (NNRTI), ATC-flokkur:
Danish: De observerede hepatocellulære fund hos mus kan være gnaverspecifikke.
Icelandic: Þessar niðurstöður varðandi lifrarfrumur gætu verið sértækar fyrir nagdýr.
Danish: Forsøgspersonerne opnåede virologisk respons (to konsekutive viral loads < 50 kopier/ml) og opretholdt respons til og med uge 48.
Icelandic: Sjúklingar náðu veirufræðilegri svörun (veirufjöldi tvær mælingar í röð < 50 eintök/ml) og héldu henni út 48./96. viku.
Danish: I den poolede resistensanalyse fra uge 48 i fase III-studierne havde 62 (ud af i alt 72) med virologiske svigt i rilpivirin-gruppen resistensdata ved baseline og på tidspunktet for svigt.
Icelandic: Í heildargreiningu á ónæmi í 48. viku úr III. stigs rannsóknunum, voru fyrirliggjandi upplýsingar um ónæmi hjá 62 (af í heild 72) sjúklingum í rilpivirin arminum, með ófullnægjandi veirufræðilega bælingu við grunnlínu og á þeim tímapunkti sem veirufræðileg virkni brást.
Danish: Almindelige unormale drømme depression søvnforstyrrelser nedsat stemningsleje
Icelandic: Geðræn vandamál mjög algengar svefnleysi algengar óeðlilegar draumfarir þunglyndi svefntruflanir dapurleiki
Danish: Der var flere patienter, som svigtede virologisk med rilpivirin, end patienter som svigtede virologisk med efavirenz, der udviklede lamivudin/emtricitabin associeret resistens (se pkt.
Icelandic: Fleiri af þeim sjúklingum sem urðu fyrir meðferðarbresti á rilpivirini en þeim sem urðu fyrir meðferðarbresti á efavirenzi mynduðu ónæmi í tengslum við lamivudin/emtricitabin (sjá kafla 5.1).
Danish: - sløvhed - nedsat appetit - søvnforstyrrelser - mavegener - dårligt humør - mundtørhed - lavt antal hvide blodlegemer og/eller blodplader, fald i blodets indhold af hæmoglobin, stigning i blodets indhold af triglycerider, lipase og/eller bilirubin
Icelandic: - dapurleiki - munnþurrkur - fækkun hvítra blóðkorna og/eða blóðflagna, lækkun blóðrauða í blóðinu, aukning þríglýseríða,
Danish: tenofovir AUC ↑ 23 % tenofovir Cmin ↑ 24 % tenofovir Cmax ↑ 19 % rilpivirin AUC ↔ rilpivirin Cmin ↔ rilpivirin Cmax ↔
Icelandic: 300 mg einu sinni á sólarhring tenofovir AUC ↑ 23% tenofovir Cmin ↑ 24% tenofovir Cmax ↑ 19% rilpivirin AUC ↔ rilpivirin Cmin ↔ rilpivirin Cmax ↔
Danish: I analysen af uge 48 til uge 96 forekom der yderligere 24 (3,5 %) og 14 (2,1 %) tilfælde af virologisk svigt i henholdsvis rilpivirin- og efavirenzgruppen.
Icelandic: Frá 48. viku til 96. viku komu 24 (3,5%) viðbótartilvik veirufræðilegs meðferðarbrests í rilpivirin arminum og 14 (2,1%) í efavirenz arminum.
Danish: Rilpivirin inducerede ikke kromosomskader i in vivo-mikronukleustesten hos mus.
Icelandic: Rilpivirin olli ekki litningaskemmdum í in vivo örkjarnarannsókn í músum.
Danish: Farmakokinetiske resultater for total-rilpivirin efter administration af rilpivirin 25 mg én gang daglig som del af et antiretroviralt regimen under graviditetens 2. trimester, 3. trimester og postpartum
Icelandic: Niðurstöður fyrir lyfjahvörf heildar rilpivirins eftir lyfjagjöf rilpivirins 25 mg einu sinni á sólarhring sem hluti af andretróveirumeðferð, á 2. þriðjungi meðgöngu, síðasta þriðjungi meðgöngu og eftir fæðingu
Danish: Fødevarers virkning på absorptionen
Icelandic: Áhrif fæðu á frásog
Danish: I THRIVE bestod baggrundsregimet af 2 investigatorvalgte N(t)RTI: tenofovirdisoproxilfumarat plus emtricitabin eller zidovudin plus lamivudin eller abacavir plus lamivudin.
Icelandic: RTI samkvæmt vali viðkomandi rannsakanda: tenofovir disoproxil fumarat ásamt emtricitabini eða zidovudini ásamt lamivudini eða abacaviri ásamt lamivudini.
Danish: Til resistensanalysen anvendtes en bredere definition på virologisk svigt end i den primære effektanalyse.
Icelandic: Hjá fullorðnum sjúklingum sem höfðu ekki verið meðhöndlaðir áður Við greiningu á ónæmi var notuð víðari skilgreining á ófullnægjandi veirufræðilegri bælingu (virologic failure), en í upphaflegu greiningunni á verkun.
Danish: Samtidig brug af EDURANT og azol-antimykotika kan øge plasmakoncentrationen af rilpivirin.
Icelandic: Notkun EDURANT samhliða azól sveppalyfjum getur valdið hækkun á plasmaþéttni rilpivirins.
Danish: De fleste af sådanne seponeringer forekom i løbet af de første 48 ugers behandling.
Icelandic: Í flestum þeirra tilvika hafði meðferð verið hætt á fyrstu 48 vikum meðferðar.
Danish: Resultat af analysen i uge 96
Icelandic: Í heildargreiningu á ónæmi í 96.
Danish: Resistens over for rilpivirin % (n/N)
Icelandic: Ónæmi fyrir rilpivirini % (n/N)
Danish: Der findes ingen specifik modgift mod overdosering af EDURANT.
Icelandic: Ekkert sértækt mótefni er til við ofskömmtun EDURANT.
Danish: Der sås sammenlignelige responsrater (konfirmeret udetekterbar viral load < 50 hiv 1-RNAkopier/ml) i uge 96 i rilpivirin-gruppen og efavirenz-gruppen.
Icelandic: Svörunartíðni (staðfestur ógreinanlegur veirufjöldi < 50 HIV-1 RNA eintök/ml) í 96. viku var sambærilegur milli rilpivirin armsins og efavirenz armsins.
Danish: Den kliniske betydning af dette fund kendes ikke for tiden.
Icelandic: Klínískar vísbendingar varðandi þetta eru óþekktar eins og er.
Danish: EDURANT anbefales derfor ikke til patienter med svært nedsat leverfunktion (se pkt.
Icelandic: Þess vegna er ekki mælt með notkun EDURANT hjá sjúklingum með verulega skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 5.2).
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har udsat forpligtelsen til at fremlægge resultaterne af studier med rilpivirin i en eller flere undergrupper af den pædiatriske population til behandling af humant immundefektvirus type 1-(hiv 1-) infektion (se pkt.
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur frestað kröfu um að lagðar verði fram niðurstöður úr rannsóknum á rilpivirini hjá einum eða fleiri undirhópum barna við meðhöndlun við alnæmisveiru (HIV-1) sýkingu (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
Danish: Den populationsfarmakokinetiske analyse tydede på, at samtidig infektion med hepatitis B- og/eller Cvirus ikke havde nogen klinisk relevant effekt på eksponeringen for rilpivirin.
Icelandic: Þýðisgreining á lyfjahvörfum benti til þess að samhliða lifrarbólgu B og/eða C veirusýking hafi engin áhrif á útsetningu fyrir rilpivirini.
Danish: Behandlingen af overdosering med rilpivirin består af generelle understøttende tiltag, herunder monitorering af vitale tegn og EKG (QT-interval) samt observation af klinisk status.
Icelandic: Meðferð við ofskömmtun rilpivirins felst í almennum ráðstöfunum til stuðnings, þ.m.t. eftirlit með lífsmörkum, hjartalínuriti (QT bil) og klínísku ástandi sjúklingsins.
Danish: rilpivirin AUC ↓ 42 % rilpivirin Cmin ↓ 48 % rilpivirin Cmax ↓ 31 %
Icelandic: Cmin ↓ 48% rilpivirin Cmax ↓ 31%
Danish: - dabigatranetexilat (hindrer blodet i at størkne).
Icelandic: - dabigatran etexilat (segavarnarlyf).
Danish: didanosin AUC ↑ 12 % didanosin Cmin IR didanosin Cmax ↔ rilpivirin AUC ↔ rilpivirin Cmin ↔ rilpivirin Cmax ↔
Icelandic: Cmin NA didanosin Cmax ↔ rilpivirin AUC ↔ rilpivirin Cmin ↔ rilpivirin Cmax ↔
Danish: Ved seponering af rifabutin skal dosis af EDURANT nedsættes til 25 mg 1 gang dagligt (se pkt.
Icelandic: Þegar hætt er að nota rifabutin samhliða, skal minnka EDURANT skammtinn í 25 mg einu sinni á sólarhring (sjá kafla 4.5).
Danish: Hvis du kaster op over 4 timer efter, at du har taget EDURANT, behøver du ikke at tage en tablet, før du skal tage den næste dosis til sædvanlig tid.
Icelandic: eru liðnar frá því að þú tókst EDURANT þarftu ekki að taka aðra töflu fyrr en komið er að næsta reglulega skammti.
Danish: Inddelt efter CD4+ celletal (x 10
Icelandic: Eftir CD4 fjölda í upphafi (x 10
Danish: EDURANT indeholder: - Aktivt stof: rilpivirin i form af rilpivirinhydrochlorid.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er rilpivirin á formi rilpivirins hýdróklóríðs.
Danish: PT-2740-262 Porto Salvo Tel: +351 214 368 600
Icelandic: PT-2740-262 Porto Salvo
Danish: Rilpivirin metaboliseres og elimineres primært af leveren.
Icelandic: Rilpivirin umbrotnar og útskilst aðallega í lifur.
Danish: EDURANT skal indtages i forbindelse med et måltid (se pkt.
Icelandic: EDURANT verður að taka með mat (sjá kafla 5.2).
Danish: Rilpivirin + BR N=686
Icelandic: + BR N=686
Danish: 300 mg x 1 (+ 25 mg rilpivirin x 1)
Icelandic: 300 mg einu sinni á sólarhring (+ 25 mg af rilpivirini einu sinni á sólarhring)
Danish: Der blev observeret lavere eksponering for rilpivirin under graviditet, og viral load skal derfor overvåges nøje.
Icelandic: Á meðgöngu sást minni útsetning fyrir rilpivirini, þess vegna skal fylgjast náið með veirufjölda.
Danish: 4.5): - følgende antiepileptika: carbamazepin, oxcarbazepin, phenobarbital, phenytoin - følgende antibiotika med virkning på mykobakterier: rifampicin, rifapentin - syrepumpehæmmere, f.eks. omeprazol, esomeprazol, lansoprazol, pantoprazol, rabeprazol - det systemiske glukokortikoid dexamethason (undtagen som enkeltdosis) - perikon (Hypericum perforatum)
Icelandic: EDURANT má ekki nota samhliða eftirfarandi lyfjum þar sem plasmaþéttni rilpivirins getur minnkað verulega (vegna örvunar CYP3A ensíma eða hækkunar pH í maga), sem getur dregið úr árangri meðferðar með EDURANT (sjá kafla 4.5): - flogaveikilyfin carbamazepin, oxcarbazepin, fenobarbital, fenytoin - lyf gegn mycobakteríum, rifampicin, rifapentin - prótónupumpuhemlar, eins og omeprazol, esomeprazol, lansoprazol, pantoprazol, rabeprazol - sykurbarksterinn dexamethason til almennrar notkunar, nema meðferð með einum skammti.
Danish: Der pågår undersøgelser af rilpivirins farmakokinetiske egenskaber hos pædiatriske patienter under 12 år.
Icelandic: Rannsókn stendur yfir á lyfjahvörfum rilpivirins hjá börnum yngri en 12 ára.
Danish: Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur en mælt er fyrir um Hafðu samstundis samband við lækninn eða lyfjafræðing.
Danish: (hæmning af CYP3A enzymer)
Icelandic: (örvun CYP3A ensíma)
Danish: Der forventes signifikante fald i rilpivirins plasmakoncentration.
Icelandic: Búist er við marktækri lækkun á plasmaþéttni rilpivirins.
Danish: EDURANT bør anvendes med forsigtighed, når det indgives samtidigt med et lægemiddel med kendt risiko for torsades de pointes.
Icelandic: Gæta skal varúðar við notkun EDURANT þegar það er gefið samhliða lyfjum sem þekkt er að geta valdið Torsade de Pointes.
Danish: Der forventes ingen klinisk relevante lægemiddelinteraktioner.
Icelandic: Ekki er búist við klínískt mikilvægum milliverkunum milli lyfjanna.
Danish: 300 mg x 1 (+ 50 mg rilpivirin x 1)
Icelandic: 300 mg einu sinni á sólarhring (+ 50 mg af rilpivirini einu sinni á sólarhring)
Danish: I den anbefalede dosis på 25 mg x 1 er EDURANT ikke associeret med en klinisk relevant påvirkning af QTc-intervallet.
Icelandic: Í ráðlögðum skammti, 25 mg einu sinni á sólarhring, hefur EDURANT ekki áhrif á QTc, sem skipta máli klínískt.
Danish: Eftersom rilpivirin i høj grad er bundet til plasmaproteiner, er det usandsynligt, at dialyse kan medføre signifikant eliminering af det aktive stof.
Icelandic: Þar sem rilpivirin er mikið plasmabundið er ólíklegt að hægt sé að fjarlægja virka efnið, svo nokkru nemi, með blóðskilun.
Danish: Tabletovertræk
Icelandic: LYFJAFORM
Danish: Hver filmovertrukket tablet indeholder rilpivirin-hydrochlorid svarende til 25 mg rilpivirin.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur rilpivirin hýdróklóríð sem jafngildir 25 mg af rilpivirini.
Danish: Hvis du tager en H2-receptorantagonist (medicin, der bruges til behandling af mavesår eller sår på tarmen eller til lindring af halsbrand, der skyldes tilbageløb af syre (f.eks. cimetidin, famotidin, nizatidin eller ranitidin)).
Icelandic: Ef þú tekur H2-viðtakablokka (lyf sem notuð eru við magasári eða sári í þörmum eða við brjóstsviða vegna magasýrubakflæðis (t.d. cimetidin, famotidin, nizatidin eða ranitidin), skaltu taka H2-viðtakablokkann að minnsta kosti 12 klst. fyrir eða að minnsta kosti 4 klst.
Danish: Ved samtidig administration af rilpivirin og rifabutin skal dosis af rilpivirin øges fra 25 mg x 1 til 50 mg x 1.
Icelandic: Meðan á samhliða gjöf rilpivirins og rifabutins stendur þarf að auka rilpivirin skammtinn úr 25 mg einu sinni á sólarhring í 50 mg einu sinni á sólarhring.
Danish: Tabel 1: INTERAKTIONER OG DOSISANBEFALINGER MED ANDRE LÆGEMIDLER Lægemidler efter terapeutisk område
Icelandic: UM SKAMMTA MEÐ ÖÐRUM LYFJUM Lyf eftir verkunarsviði
Danish: Virkningen af EDURANT eller af anden medicin kan blive påvirket, hvis du tager EDURANT sammen med nedenstående medicin.
Icelandic: Ef þú tekur EDURANT samhliða einhverjum eftirfarandi lyfja getur það haft áhrif á verkun EDURANT eða annarra lyfja.
Danish: Denne analyse inkluderede 36 patienter, der havde gennemført mindst 48 ugers behandling eller havde afbrudt behandlingen tidligere.
Icelandic: 48 vikna meðferð eða hætt áður.
Danish: I betragtning af alle de tilgængelige in vitro- og in vivo-data hos behandlingsnaive forsøgspersoner kan følgende resistensassocierede mutationer påvirke aktiviteten af rilpivirin, når de er til stede ved baseline: K101E, K101P, E138A, E138G, E138K, E138R, E138Q, V179L, Y181C, Y181I, Y181V, Y188L, H221Y, F227C, M230I og M230L.
Icelandic: K101E, K101P, E138A, E138G, E138K, E138R, E138Q, V179L, Y181C, Y181I, Y181V, Y188L, H221Y, F227C, M230I, og M230L.
Danish: Effekten af rilpivirin ved den anbefalede dosis 25 mg x 1 på QTcF-intervallet blev vurderet i et randomiseret, placebokontrolleret og aktivt kontrolleret (moxifloxacin 400 mg x 1) overkrydsningsstudie med 60 raske voksne, hvor der blev udført 13 målinger i løbet af 24 timer ved steady state.
Icelandic: Áhrif rilpivirins í ráðlögðum skammti, sem er 25 mg einu sinni á sólarhring, á QTcF-bil var metið í slembaðri, samanburðarrannsókn með lyfleysu og virku lyfi (moxifloxacin 400 mg einu sinni á sólarhring) með víxlun hjá 60 heilbrigðum fullorðnum einstaklingum.
Danish: Lægemidler, som påvirkes af rilpivirin
Icelandic: Lyf sem notkun rilpivirins hefur áhrif á
Danish: Hver EDURANT tablet indeholder rilpivirinhydrochlorid svarende til 25 mg rilpivirin.
Icelandic: Hver tafla af EDURANT inniheldur rilpivirin hýdróklóríð sem jafngildir 25 mg af rilpivirini.
Danish: Hos hiv-inficerede patienter med svær immuninsufficiens på tidspunktet for initiering af antiretroviral kombinationsbehandling (CART) kan der opstå en inflammatorisk reaktion på asymptomatiske eller residuale opportunistiske infektioner.
Icelandic: Hjá HIV sýktum sjúklingum, með alvarlegan ónæmisbrest við upphaf samsettrar andretróveirumeðferðar, getur komið fram bólgusvörun við einkennalausum tækifærissýkingum eða leifum þeirra.
Danish: Behandling med rilpivirin Resistens
Icelandic: fyrir töku rilpivirins rilpivirin
Danish: Dyrestudier indikerer hverken direkte eller indirekte skadelige virkninger hvad angår reproduktionstoksicitet (se pkt.
Icelandic: Dýrarannsóknir benda hvorki Dýratilraunir benda ekki til beinna né óbeinna skaðlegra áhrifa hvað varðar eiturverkun á æxlun (sjá kafla 5.3).
Danish: E138K-substitutionen fremkom hyppigst under behandling med rilpivirin og sædvanligvis i kombination med M184I-substitutionen.
Icelandic: (substitution), algengt var að það væri samhliða M184I punktbreytingunni.
Danish: Hvis du bemærker det efter 12 timer, skal du springe denne dosis over og derefter blot fortsætte med den sædvanlige dosis.
Icelandic: Ef þú áttar þig ekki á því að þú hafir gleymt að taka lyfið fyrr en eftir 12 klst. skaltu sleppa þeim skammti og taka næsta skammt á venjulegum tíma.
Danish: Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið Innri umbúðir
Danish: EMA-nummer
Icelandic: Efavirenz Teva
Danish: ---, ikke udført.
Icelandic: ---, ekki framkvæmd.
Danish: Nogle patienter har faktisk begået selvmord.
Icelandic: Sumir sjúklingar hafa framið sjálfsmorð.
Danish: ** Baseret på historisk sammenligning.
Icelandic: ** byggt á sögulegum samanburði
Danish: Voksne og unge over 40 kg
Icelandic: Fullorðnir og unglingar yfir 40 kg
Danish: 10000 Zagreb Kroatien
Icelandic: 10000 Zagreb, Croatia
Danish: Kombinationen var generelt veltolereret.
Icelandic: Samsetningin þoldist almennt vel.
Danish: b 95% konfidensinterval.
Icelandic: b 95% öryggisbil.
Danish: 48 uger
Icelandic: 48 vikur
Danish: Macrogol/PEG 3350
Icelandic: Makrógól/PEG 3350
Danish: Det anvendes af voksne, unge og børn, der er over 3 år.
Icelandic: Það er notað fyrir fullorðna, unglinga og börn 3 ára og eldri.
Danish: Pliva Croatia Ltd, Prilaz baruna Filipovića 25, 10000 Zagreb, Kroatien
Icelandic: Pliva Croatia Ltd, Prilaz baruna Filipovića 25, 10000 Zagreb, Croatia
Danish: Undersøgelse ACTG 364 48 uger
Icelandic: Rannsókn ACTG 48 vikur
Danish: Behold pakningen, så du nemt kan beskrive, hvad du har taget.
Icelandic: Geymdu lyfið í umbúðunum svo þú getur auðveldlega útskýrt hvað þú tókst.
Danish: • hvis et familiemedlem (forældre, bedsteforældre, brødre eller søstre) pludseligt er afgået ved døden på grund af et hjerteproblem eller var født med hjerteproblemer.
Icelandic: - ef einhver í fjölskyldu þinni (foreldrar, amma eða afi, bræður eða systur) hefur dáið skyndilega vegna hjartakvilla eða fæðst með hjartakvilla.
Danish: Efavirenz er undersøgt hos mere end 9.000 patienter.
Icelandic: Efavírenz hefur verið rannsakað hjá rúmlega 9.000 sjúklingum.
Danish: ATC kode: J05AG03
Icelandic: J05AG03
Danish: Virus kan så blive vanskeligere at behandle.
Icelandic: Veiran getur þá orðið erfiðari viðureignar.
Danish: (CYP3A induktion - effekt på boceprevir) *0-8 timer
Icelandic: (CYP3A örvun - áhrif á boceprevir) *0-8 klst.
Danish: Nogle patienter har haft mere alvorlige symptomer, der kan påvirke humøret eller evnen til at tænke klart.
Icelandic: Sumir sjúklingar fá alvarleg einkenni sem hafa áhrif á lundarfar eða getu til að hugsa skýrt.
Danish: Triacetin 3
Icelandic: Tríasetín 3
Danish: EFV + NRTI'ere 65 58 (46, 70) NFV + NRTI'ere 66 30 (19, 42) Undersøgelse 020
Icelandic: EFV + NRTI-lyf 65 58 (46, 70) NFV + NRTI-lyf 66 30 (19, 42) Rannsókn 020
Danish: Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos Lda.
Icelandic: Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos Lda. Tel:
Danish: Tabel 2: Effektresultat for undersøgelse 006
Icelandic: Niðurstöður um virkni í rannsókn 006
Danish: a 90% konfidensinterval med mindre andet er angivet.
Icelandic: a 90% öryggisbil nema annað sé tekið fram.
Danish: Du bør konsultere lægen, hvis du har udslæt, da nogle udslæt kan være alvorlige.
Icelandic: Þú ættir að ráðfæra þig við lækninn ef þú færð útbrot þar sem sum útbrot geta verið alvarleg.
Danish: De skal tjekke dette med lægen først.
Icelandic: Þú verður að athuga þetta við lækninn fyrst. ítrakónazól.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig for raltegravir.
Icelandic: Ekki er þörf á skammtaaðlögun fyrir raltegravír.
Danish: Nelfinavirdosis var 750 mg 3 gange dagligt.
Icelandic: Nelfinavír skammturinn var 750 mg þrisvar sinnum á dag.
Danish: Desacetyl diltiazem:
Icelandic: Desacetýl diltíazem: