FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: За указания относно разтварянето на лекарствения продукт преди употреба вижте точка 6.6.
Icelandic: Sjá leiðbeiningar í kafla 6.6 um blöndun lyfsins fyrir gjöf.
Bulgarian: InductOs 1,5 mg/ml прах, разтворител и матрица за матрица за имплантиране
Icelandic: InductOs 1,5 mg/ml duft, leysir og netja fyrir vefjanetju
Bulgarian: адекватна хемостаза (т.е. осигуряваща относително сухо място за имплантиране)
Icelandic: • viðunandi blæðingarstöðvun (þ.e. tiltölulega þurr ísetningarstaður)
Bulgarian: InductOs е имплантиран директно върху представената дура след ламинектомия.
Icelandic: InductOs var grætt beint ofan á sýnilegt mænubast eftir brottnám liðbogaþynnu hryggjarliðar.
Bulgarian: Като използвате асептична техника за прехвърляне, със спринцовката и иглата от стъпка 1 изтеглете 2,8 ml от готовия разтвор на диботермин алфа от флакона в нестерилното поле, като придържате флакона обърнат, за да се улесни изтеглянето.
Icelandic: Notið sprautuna og nálina frá skrefi 1 og dragið 2,8 ml, með smitgát, af díbótermín alfa lausninni úr hettuglasinu á ósæfða aðgerðarsvæðinu, haldið hettuglasinu á hvolfi svo auðveldara sé að draga lausnina úr hettuglasinu.
Bulgarian: InductOs съдържа активното вещество диботермин алфа.
Icelandic: InductOs inniheldur virka efnið díbótermín alfa.
Bulgarian: Прах, разтворител и матрица за матрица за имплантиране
Icelandic: Duft, leysir og netja fyrir vefjanetju.
Bulgarian: Съобщава се за локален оток свързан с употреба на InductOs при пациентите, подложени на хирургична намеса върху цервикалната област на гръбначния стълб.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um staðbundinn bjúg, sem tengdur hefur verið notkun InductOs, hjá sjúklingum sem hafa undirgengist skurðaðgerð á hálshrygg.
Bulgarian: В клиничните изпитвания при лечение на дегенеративна дискова болест, чрез процедура на задна лумбална междупрешленна фузия с диботермин алфа, при сканиране с КТ, е наблюдавано задно образуване на кост.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum þegar hrörnunar brjóskdisks sjúkdómur var meðhöndlaður með samrunaaðgerð á aftanverðum mjóhrygg með díbótermíni alfa, kom beinmyndun á aftanverðum hrygg fram á sneiðmyndum.
Bulgarian: 6422 PJ Heerlen Нидерландия
Icelandic: Earl Bakkenstraat 10 6422 PJ Heerlen Holland
Bulgarian: Съгласно стандартната практика, материалът от диска и хрущялните части на вертебралните крайни пластини трябва да се отстранят, като се запазят кортикалните части на крайните пластини, като трябва да се постигне хемостаза (вж. точка 4.5).
Icelandic: Samkvæmt viðteknum starfsvenjum skal fjarlægja hryggþófaefni og brjóskhluta endaplata hryggjarliða á þann hátt að skelbeinshluti endaplatanna sé varðveittur og stöðva skal blæðingu (sjá kafla 4.5).
Bulgarian: 2 х (2,5 cm x 5 cm)
Icelandic: 2 x (2,5 cm x 5 cm) 2,7 cm3
Bulgarian: В някои случаи отокът е достатъчно тежък, за да доведе до притискане на дихателните пътища.
Icelandic: Bjúgur var í sumum tilfellum það alvarlegur að hann hafði áhrif á öndunarveg.
Bulgarian: След разтваряне InductOs съдържа 1,5 mg/ml диботермин алфа.
Icelandic: Eftir blöndun, inniheldur InductOs 1,5 mg/ml díbótermín alfa.
Bulgarian: Като използвате оставащите спринцовка и игла от опаковката, разтворете флакона с диботермин алфа с 8,4 ml разтворител.
Icelandic: Notið sprautuna og nálina sem eftir eru í pakkningunni og blandið 8,4 ml af leysi í hettuglasið með díbótermín alfa.
Bulgarian: Без да вадите матрицата от гнездото й, РАВНОМЕРНО разпределете разтвора на диботермин алфа върху матрицата, следвайки схемата на фигурата по-долу.
Icelandic: Látið netjuna liggja í bakkanum og dreifið díbótermín alfa lausninni JAFNT yfir netjuna, fylgið mynstrinu á myndinni hér fyrir neðan.
Bulgarian: Никой от пациентите с положителни титри срещу говежди колаген тип
Icelandic: Enginn sjúklinganna sem voru jákvæðir fyrir nautgripakollageni af gerð I hafði mótefni sem ollu víxlsvörun við mannakollageni af gerð I.
Bulgarian: Фрактури на пищяла
Icelandic: Tafla yfir aukaverkanir
Bulgarian: InductOs може да се използва или при хирургична намеса за фузия на долната част на гръбначния стълб, или за възстановяване на фрактури на пищяла.
Icelandic: InductOs má nota við samrunaskurðaðgerð á neðri hluta hryggjar eða til að laga sköflungsbrot.
Bulgarian: Таблица за дозиране на InductOs в опаковка от 4 mg
Icelandic: Skammtatafla fyrir InductOs 4 mg pakkningar
Bulgarian: Информацията от клиничните проучвания при остри фрактури на тибията показва, че употребата на InductOs при пациенти, получаващи глюкокортикоиди, не е свързана с никакви явни нежелани реакции.
Icelandic: Samkvæmt upplýsingum úr klínískum samanburðarrannsóknum á meðferð bráðra sköflungsbrota varð ekki vart neinna augljósra aukaverkana við notkun á InductOs hjá sjúklingum á sterameðferð.
Bulgarian: Трябва да уведомите Вашия лекар при анамнеза за рак.
Icelandic: Upplýsið lækninn ef þú hefur einhverja sögu um krabbamein.
Bulgarian: Как изглежда InductOs и какво съдържа опаковката
Icelandic: Útlit InductOs og pakkningastærð
Bulgarian: Информация за ефикасността при фрактура на тибията е налична само от контролирани клинични проучвания, при които открити фрактури на тибията са лекувани чрез интрамедуларна фиксация на пирон (вж.
Icelandic: Upplýsingar um verkun lyfsins í sköflungsbrotum liggja aðeins fyrir úr klínískum samanburðarrannsóknum þar sem opin sköflungsbeinbrot voru meðhöndluð með neglingu í beinmerg (intramedullary nail fixation) (sjá kafla 5.1).
Bulgarian: При пациентите се съобщава локално подуване, което в някои случаи води до затруднено дишане, ако InductOs се използва при хирургични намеси на горния (шийния) отдел на гръбначния стълб.
Icelandic: Skráður hefur verið staðbundinn bjúgur sem í sumum tilfellum hefur leitt til öndunarörðugleika, þegar InductOs hefur verið notað í skurðaðgerð á efri hluta (háls) hryggjarsvæðis.
Bulgarian: InductOs може да причини начална резорбция на околната трабекуларна кост, което се доказва от проницаемостта за рентгеновите лъчи
Icelandic: InductOs getur leitt til uppsogs úr nærliggjandi bjálkabeini (trabecular bone), metið út frá geislahleypni.
Bulgarian: адекватни редукция и стабилизиране на фрактурата за осигуряване на механична стабилност
Icelandic: viðunandi beinbrotssetning og stöðugleiki sem tryggir aflfræðilegan stöðugleika
Bulgarian: Материалът за подготовка на медицинските специалисти трябва да съдържа следните ключови елементи: o Подробно описание от КХП на процедурите по приложение на InductOs и на мерките, които трябва да се предприемат за предотвратяване на лекарствените грешки, неправилната употреба и за свеждане до минимум на риска от хетеротопна осификация.
Icelandic: o Nákvæma lýsingu úr samantekt á eiginleikum lyfs á aðferð við gjöf InductOs og á þeim ráðstöfunum sem þarf að gera til að koma í veg fyrir mistök við lyfjagjöf, ranga notkun og draga úr hættu á beinmyndunarvillu.
Bulgarian: Ако симптомите персистират, може да се наложи клинична интервенция (аспирация и/или хирургично отстраняване) (вж. точка 4.8).
Icelandic: Aðgerð (útsog og/eða brottnám með skurðaðgerð) getur verið nauðsynlegt ef einkenni eru viðvarandi (sjá kafla 4.8).
Bulgarian: Извън междупрешленното дисково пространство оперативното поле трябва да се промие според нуждите, като цялата течност, отделена от овлажнената матрица, трябва да се отмие.
Icelandic: Skola skal skurðsvæðið við holrýmið við hryggþófann að utanverðu eins og þörf krefur og skola skal út allt vökvatap frá bleyttu netjunni.
Bulgarian: Злокачествено заболяване
Icelandic: Illkynja mein
Bulgarian: Кърмене
Icelandic: Glýsín
Bulgarian: Диботермин алфа се свързва с рецепторите на повърхността на мезенхимни клетки и причинява диференциация на клетките на клетки, образуващи хрущял и кост.
Icelandic: Díbótermín alfa binst viðtökum á yfirborði bandvefsfrumna og veldur því að frumurnar sérhæfast í brjósk og beinmyndunarfrumur.
Bulgarian: Трябва да се реши дали да се преустанови кърменето или жената да се въздържи от терапия с InductOs, като се вземе предвид ползата от кърменето за детето и ползата от терапията за жената.
Icelandic: Vega þarf og meta kosti brjóstagjafar fyrir barnið og ávinning meðferðar fyrir konuna og ákveða á grundvelli matsins hvort hætta eigi brjóstagjöf eða beita ekki meðferð með InductOs.
Bulgarian: приблизитилно 25 µg
Icelandic: 25 µg
Bulgarian: 50 (5 X 10) флакона + 50 (5 X 10) предварително напълнени спринцовки без игли (групова опаковка)
Icelandic: 50 (5x10) hettuglös + 50 (5x10) áfylltar sprautur án nála (fjölpakkning)
Bulgarian: След ресуспендиране 1 доза (0,5 ml) съдържа:
Icelandic: _ _1 Eftir blöndun, 1 skammtur (0,5 ml) inniheldur:
Bulgarian: Конюгат на Haemophilus influenzae тип b капсулен полизахарид (PRP)
Icelandic: Samtenging af Haemophilus influenzae gerð b hjúpfjölsykrungi (PRP)
Bulgarian: 1 флакон + 1 предварително напълнена спринцовка + 2 игли
Icelandic: 1 hettuglas + 1 áfyllt sprauta + 2 nálar
Bulgarian: Пертактин, адсорбиран
Icelandic: Pertaktín, aðsogað
Bulgarian: и тетаничен токсоид (T), адсорбиран (PRP-T)
Icelandic: og stífkrampatoxóíði (T), aðsogað
Bulgarian: 1 флакон + 1 предварително напълнена спринцовка без игла
Icelandic: 1 hettuglas + 1 áfyllt sprauta án nálar
Bulgarian: РУ № (на ЕС)
Icelandic: (PRP-T)
Bulgarian: 23 октомври 2000 г.
Icelandic: 23. október 2000
Bulgarian: Може да причини също така и подуване на гърлото.
Icelandic: Hún getur einnig valdið bólgu í hálsi.
Bulgarian: припадъци - това може да се случи, когато има треска
Icelandic: • flog - þetta getur verið þegar þau hafa hita
Bulgarian: 2адсорбиран върху AlPO4
Icelandic: 2 aðsogað á AlPO4
Bulgarian: Деца на възраст 7-8 години
Icelandic: Börn 7-8 ára að aldri
Bulgarian: Кашлицата може да продължи един до два месеца или по-дълго.
Icelandic: Hóstinn getur staðið í einn til tvo mánuði eða lengur.
Bulgarian: Ако детето Ви пропусне доза
Icelandic: Ef barnið missir af skammti
Bulgarian: Те обикновено настъпват в рамките на 2 до 3 дни след ваксинация.
Icelandic: Þær koma yfirleitt fram innan 2 til 3 daga frá bólusetningu.
Bulgarian: ако детето Ви има тежка инфекция с висока температура (над 38°С).
Icelandic: ef barnið er með alvarlega sýkingu með háum hita (yfir 38°C).
Bulgarian: § Брой на участниците от 2 клинични проучвания
Icelandic: § Fjöldi þátttakenda úr 2 klínískum rannsóknum
Bulgarian: Обърнете се към лекар незабавно, ако те настъпят след напускането на лекарския кабинет.
Icelandic: Hafið strax samband við lækninn ef þau koma fram eftir að farið er af læknastofunni.
Bulgarian: Все пак, понякога той може да бъде много тежък и да доведе до трайно увреждане и дори смърт.
Icelandic: Hún getur hins vegar stundum verið mjög alvarleg og valdið varanlegum skaða eða jafnvel dauða.
Bulgarian: Това ще предпази Вашето дете от тези заболявания.
Icelandic: Þetta verndar barnið gegn þessum sjúkdómum.
Bulgarian: Деца на възраст 4-5 години
Icelandic: Börn 4-5 ára að aldri
Bulgarian: Тези реакции отзвучават в рамките на средно 4 дни.
Icelandic: Þessi viðbrögð hverfa að jafnaði innan 4 daga.
Bulgarian: Полиомиелитът е често само леко заболяване.
Icelandic: Mænusótt er oft einungis vægur sjúkdómur.
Bulgarian: Вижте също точка 4 „Възможни нежелани реакции".
Icelandic: Sjá einnig kafla 4 Hugsanlegar aukaverkanir.
Bulgarian: Всяка единична опаковка не може да бъде продавана отделно
Icelandic: Ekki má selja einstakar pakkningar einar sér.
Bulgarian: За адювантите, вижте точка 2.
Icelandic: Varðandi ónæmisglæða, sjá kafla 2.
Bulgarian: подуване на клепачите на очите и лицето
Icelandic: • bólga í augum og andliti
Bulgarian: Обърнете се към лекар незабавно, ако Вашето дете има някоя от следните сериозни нежелани реакции:
Icelandic: Farið strax til læknisins ef barnið er með einhverja af eftirfarandi alvarlegum aukaverkunum:
Bulgarian: затруднения в дишането или преглъщането
Icelandic: erfiðleikar við að anda eða kyngja
Bulgarian: 1адсорбиран върху Al(OH)3
Icelandic: 1 aðsogað á Al(OH)3
Bulgarian: Данните, обаче, показват, че защитата срещу коклюш може да бъде отслабена на 7-8-годишна възраст с тази 3-5-12-месечна схема.
Icelandic: Þó benda gögn til þess að vörn gegn kíghósta geti verið farin að minnka við 7-8 ára aldur eftir þessa 3-5-12 mánaða áætlun.
Bulgarian: Ако са необходими допълнителни инжекции (бустер дози), лекарят ще Ви уведоми.
Icelandic: Ef þörf er á viðbótarskammti (örvunarskammti) lætur læknirinn vita.
Bulgarian: ≥ 30 IU
Icelandic: ≥ 30 a.e.
Bulgarian: EU/1/00/152/002 EU/1/00/152/005 EU/1/00/152/006
Icelandic: EU/1/00/152/001 EU/1/00/152/002 EU/1/00/152/005 EU/1/00/152/006 EU/1/00/152/021
Bulgarian: Натриев хлорид (NaCl)
Icelandic: Natríumklóríð (NaCl)
Bulgarian: Бактериите освобождават отрова.
Icelandic: Bakterían gefur frá sér eitur.
Bulgarian: Полиовирус (инактивиран), тип 1, 2, 3
Icelandic: Mænusóttarveirur (deyddar) gerð 1, 2, 3
Bulgarian: Замразяването разрушава ваксината.
Icelandic: Frysting eyðileggur bóluefnið.
Bulgarian: 0,32 милиграма Al3+
Icelandic: 0,32 milligrömm Al3+
Bulgarian: не по-малко от 40 Международни единици (IU)
Icelandic: ekki minna en 40 alþjóðlegar einingar (a.e.)
Bulgarian: не по-малко от 30 Международни единици (IU)
Icelandic: ekki minna en 30 alþjóðlegar einingar (a.e.)
Bulgarian: Уверете се, че Вашето дете е завършило пълния ваксинационен курс.
Icelandic: Gætið þess að barnið ljúki bólusetningaráætluninni.
Bulgarian: Дифтерийните бактерии отделят и отрова.
Icelandic: Bakterían gefur einnig frá sér eitur.
Bulgarian: 0,5 милиграма Al3+
Icelandic: 0,5 milligrömm Al3+
Bulgarian: Infanrix hexa помага на организма на Вашето дете да създаде своя собствена защита
Icelandic: Infanrix hexa hjálpar líkama barnsins að búa til sína eigin vörn (mótefni).
Bulgarian: Тези реакции са били предимно умерени (с температура 39°C или по-малко) и преходни (вж. точки 4.5 и 4.8).
Icelandic: Þessi viðbrögð voru yfirleitt í meðallagi (líkamshiti 39°C eða lægri) og tímabundin (sjá kafla 4.5 og 4.8).
Bulgarian: Признаците могат да включват:
Icelandic: Einkenni geta verið:
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Infanrix hexa при деца на възраст над 36 месеца не са установени.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Infanrix hexa hjá börnum eldri en 36 mánaða.
Bulgarian: Свалете предпазителя на иглата, който понякога може да е малко плътно стегнат.
Icelandic: 3. Fjarlægðu nálarhlífina, sem getur stundum verið svolítið stíf.
Bulgarian: В края на този период Infanrix hexa трябва да се използва или да се изхвърли.
Icelandic: Í lok þess tímabils skal nota Infanrix hexa eða farga því.
Bulgarian: EU/1/00/152/001 - 1 флакон и 1 предварително напълнена спринцовка без игла EU/1/00/152/002 - 10 флакона и 10 предварително напълнени спринцовки без игли EU/1/00/152/005 - 1 флакон и 1 предварително напълнена спринцовка с 2 игли EU/1/00/152/006 - 10 флакона и 10 предварително напълнени спринцовки с 20 игли
Icelandic: EU/1/00/152/001 - 1 hettuglas og 1 áfyllt sprauta án nálar EU/1/00/152/002 - 10 hettuglös og 10 áfylltar sprautur án nála EU/1/00/152/005 - 1 hettuglas og 1 áfyllt sprauta með 2 nálum EU/1/00/152/006 - 10 hettuglös og 10 áfylltar sprautur með 20 nálum
Bulgarian: Това е нормално да се наблюдава.
Icelandic: Þetta er eðlilegt.
Bulgarian: Клиничното значение на тези находки остава неясно.
Icelandic: Klínískt mikilvægi þessara upplýsinga er ekki enn þekkt.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако детето Ви е имало алергична реакция към тези съставки.
Icelandic: Látið lækninn vita ef barnið hefur fengið ofnæmisviðbrögð við þessum innihaldsefnum.
Bulgarian: Това може да доведе до смърт от задушаване.
Icelandic: Þetta getur valdið dauða með köfnun.
Bulgarian: Могат да съществуват обстоятелства, като широко разпространение на коклюш, когато потенциалните преимущества са повече от възможните рискове.
Icelandic: Þær aðstæður geta verið fyrir hendi, svo sem há tíðni kíghósta, að væntanlegir kostir vegi þyngra en möguleg áhætta.
Bulgarian: Тези признаци обикновено започват много скоро след приложението на ваксината.
Icelandic: Þessi einkenni byrja yfirleitt að koma fram mjög fljótt eftir gjöf bóluefnisins.
Bulgarian: Дифтерия: сериозна бактериална инфекция, която засяга главно дихателните пътища и понякога кожата.
Icelandic: Barnaveiki: alvarleg bakteríusýking sem hefur aðallega áhrif á öndunarveg og stundum húð.
Bulgarian: Засегнатите от заболяването ръце или крака могат да се извият (деформират) болезнено.
Icelandic: Hand- og fótleggir sem sjúkdómurinn hefur áhrif á geta verið snúnir (afmyndaðir) á kvalafullan hátt.
Bulgarian: 32 D-антигенни единици
Icelandic: 32 D-mótefnavakaeiningar
Bulgarian: Свръхчувствителност към активните вещества или някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1, или към формалдехид, неомицин и полимиксин.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virku efnunum eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1 eða formaldehýði, neómýcíni og pólýmyxíni.
Bulgarian: 4размножени във VERO клетки
Icelandic: 4 ræktaðar í VERO frumum
Bulgarian: ако детето Ви е алергично към: - Infanrix hexa или към някоя от съставките на тази ваксина (изброени в точка 6).
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir - Infanrix hexa eða einhverju innihaldsefnanna í þessu bóluefni (talin upp í kafla 6).
Bulgarian: ако детето Ви има нарушения в кръвосъсирването или лесно получава кръвонасядания.
Icelandic: ef barnið hefur blæðingakvilla eða fær gjarnan mar
Bulgarian: Пертактин (Pertactin) (PRN)1
Icelandic: Pertaktín (PRN)1
Bulgarian: За период от шест години, започнал през 2006 г., по време на който Infanrix hexa е основната използвана
Icelandic: Á sex ára tímabili sem hófst árið 2006, þar sem Infanrix hexa var aðalbóluefnið í notkun sem innihélt
Bulgarian: Причинно-следствената връзка с ваксината не е установена.
Icelandic: Orsakatengsl við bóluefnið hafa ekki verið staðfest.
Bulgarian: обриви, които може да бъдат сърбящи или с образуване на мехури
Icelandic: útbrot sem geta verið með kláða eða blöðrum
Bulgarian: Колапс или състояние, подобно на шок (хипотоничен-хипореспонсивен епизод)2
Icelandic: Yfirlið eða ástand sem líkist losti (vöðvaslappleiki-minnkuð svörun við áreiti)2
Bulgarian: Ваксината не може да причини заболяванията, от които тя предпазва
Icelandic: Bóluefnið getur ekki valdið sjúkdómunum sem það verndar barnið gegn.
Bulgarian: 40 D-антигенни единици тип 2 (щам MEF-1) 4
Icelandic: 40 D-mótefnavakaeiningar gerð 2 (MEF-1 stofn)4
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 31 август 2010 г.
Icelandic: 31. ágúst 2010
Bulgarian: Схемата за първична ваксинация включва две или три дози (от 0,5 ml), които трябва да се прилагат съгласно официалните препоръки (вж. таблицата по-долу и точка 5.1 за схемите, оценени в клинични изпитвания).
Icelandic: Áætlun fyrir frumónæmisaðgerð felst í tveimur eða þremur skömmtum (0,5 ml) sem gefa skal samkvæmt opinberum ráðleggingum (sjá töflu hér að neðan og kafla 5.1 varðandi áætlanir sem metnar voru í klínískum rannsóknum).
Bulgarian: Резултатите от тези клинични проучвания са обобщени в таблиците по-долу.
Icelandic: Niðurstöðurnar úr þessum klínísku rannsóknum eru teknar saman í eftirfarandi töflum.
Bulgarian: Ефикасността на Hib съставката на Infanrix hexa е изследвана чрез обширно проучване за постмаркетингово наблюдение, провеждано в Германия.
Icelandic: Árangur Hib-efnisþáttarins í Infanrix hexa var rannsakaður með víðtækri framhaldssrannsókn í Þýskalandi eftir markaðssetningu.
Bulgarian: Леките инфекции като настинки не би трябвало да представляват проблем, но въпреки това уведомете лекаря преди имунизация.
Icelandic: Minni háttar sýking svo sem kvef á ekki að valda vanda, en gera skal lækninum viðvart áður.
Bulgarian: HIV инфекцията не се счита за противопоказание.
Icelandic: HIV-sýking er ekki talin frábending.
Bulgarian: Hib-съдържаща ваксина с имунизационно покритие, надхвърлящо 95%, инвазивното Hib заболяване продължава да бъде добре контролирано, с четири потвърдени случая на Hib, съобщени при деца в Италия, на възраст под 5 години, чрез пасивно наблюдение.
Icelandic: Hib og hlutfall bólusettra var yfir 95%, var áfram góð stjórn á ífarandi Hib-sjúkdómum, en í fjórum tilvikum var greint frá staðfestum Hib tilvikum hjá ítölskum börnum yngri en 5 ára við óbeint eftirlit.
Bulgarian: ако детето Ви не реагира или получи гърчове (припадъци) след ваксинация, моля свържете се незабавно с Вашия лекар.
Icelandic: ef barnið hættir að svara áreiti eða fær krampa (flog) eftir bólusetningu skal strax hafa samband við lækninn.
Bulgarian: 8 D-антигенни единици тип 3 (щам Saukett) 4
Icelandic: 8 D-mótefnavakaeiningar gerð 3 (Saukett stofn)4
Bulgarian: Това може да причини нервно увреждане, проблеми със сърцето и дори смърт.
Icelandic: Þetta getur valdið taugaskemmdum, hjartakvillum og jafnvel dauða.
Bulgarian: Като държите тялото на спринцовката с едната ръка (и избягвате да държите буталото на спринцовката), развийте капачката на спринцовката, като я завъртите по посока обратна на часовниковата стрелка.
Icelandic: Haltu á sprautuhólknum í annarri hendi (forðist að halda í sprautustimpilinn), losaðu sprautulokið með því að snúa því rangsælis.
Bulgarian: Потвърдена е хепатит B имунна памет при деца на възраст от 4 до 15 години.
Icelandic: B var staðfest hjá börnum 4 til 15 ára.
Bulgarian: Повишена температура ≥ 38°C, локално подуване на мястото на инжектиране (≤ 50 mm), умора, болка, зачервяване
Icelandic: Hiti ≥ 38°C, staðbundin bólga á stungustað (≤ 50 mm), þreyta, verkur, roði
Bulgarian: внезапно понижаване на кръвното налягане и загуба на съзнание.
Icelandic: • skyndilegt blóðþrýstingsfall og meðvitundarleysi.
Bulgarian: 1адсорбиран върху алуминиев хидроксид (Al(OH)3)
Icelandic: 1 aðsogað á álhýdroxíðhýdrat (Al(OH)3)
Bulgarian: Много редки Гърчове (със или без повишена температура)
Icelandic: Krampar (með eða án hita)
Bulgarian: Влияние върху лабораторни изследвания
Icelandic: Truflun á rannsóknarstofuprófum
Bulgarian: Както при всяка ваксина, защитен имунен отговор може да не бъде изработен при всички ваксинирани (вж. точка 5.1).
Icelandic: Eins og á við um öll bóluefni er ekki víst að verndandi ónæmissvörun náist hjá öllum sem bólusettir eru (sjá kafla 5.1).
Bulgarian: Най-малко 25,4% (анти-PT), 97,5% (анти-FHA) и 87,0% (анти-PRN) от децата са били серопозитивни срещу коклюшните съставки.
Icelandic: Að minnsta kosti 25,4% (gegn kíghóstatoxóíði), 97,5% (gegn þráðlaga hemagglútíni) og 87,0% (gegn pertaktíni) barnanna voru sermisjákvæð gegn kíghóstaþáttunum
Bulgarian: EU/1/00/152/021 - опаковка от 50 (5 X 10) без игли
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/00/152/021 - pakkning með 50 (5 X 10) án nála
Bulgarian: Разширената програма на схемите за имунизация (на 6-, 10- и 14-седмична възраст) може да се приложи само при положение, че при раждане е приложена доза от ваксина срещу хепатит
Icelandic: Framlengda áætlun fyrir ónæmisaðgerð (við 6, 10, 14 vikna aldur) má einungis nota ef skammtur af lifrarbólgu
Bulgarian: ако детето Ви е имало проблеми от страна на нервната система в рамките на 7 дни след предишно приложение на ваксина срещу магарешка кашлица.
Icelandic: ef barnið hefur haft kvilla frá taugakerfi á fyrstu 7 dögunum eftir fyrri bólusetningu með bóluefni við kíghósta.
Bulgarian: Употребата на Infanrix hexa трябва да е в съответствие с официалните препоръки.
Icelandic: Notkun Infanrix hexa skal vera í samræmi við opinberar ráðleggingar.
Bulgarian: Вашето дете може да не бъде напълно защитено срещу тези заболявания.
Icelandic: Annars er ekki víst að barnið sé að fullu verndað gegn sjúkdómunum.
Bulgarian: Имуногенността на Infanrix hexa е оценена в клинични проучвания от 6-седмична възраст.
Icelandic: Ónæmingargeta Infanrix hexa hefur verið metin í klínískum rannsóknum frá 6 vikna aldri.
Bulgarian: Необичаен плач, раздразнителност, безпокойство
Icelandic: Óeðlilegur grátur, pirringur, eirðarleysi Algengar
Bulgarian: За да прикрепите иглата към спринцовката, завъртете иглата върху спринцовката по посока на часовниковата стрелка, докато усетите, че се затегне (вижте рисунката).
Icelandic: Til að festa nálina við sprautuna; snúðu nálinni réttsælis inn í sprautuna þar til þú finnur að hún læsist (sjá mynd).
Bulgarian: Това включва мускулите, отговорни за дишането и ходенето.
Icelandic: Þetta á einnig við vöðvana sem notaðir eru við öndun og gang.
Bulgarian: Ваксината може да съдържа следи от формалдехид, неомицин и полимиксин, които се използват по време на производствения процес (вж. точка 4.3).
Icelandic: Bóluefnið getur innihaldið snefilmagn af formaldehýði, neomýcíni og pólýmyxíni, sem eru notuð við framleiðsluna (sjá kafla 4.3).
Bulgarian: 8 микрограма
Icelandic: 8 míkrógrömm