FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: In een studie uitgevoerd bij patiënten met terminaal nierfalen, was de systemische klaring ongeveer twee derde van de gemiddelde systemische klaring bij patiënten met normaal functionerende nieren.
Lithuanian: Su galutinės stadijos inkstų nepakankamumu sergančiais pacientais atlikto tyrimo duomenimis, sisteminis klirensas sudarė maždaug du trečdalius vidutinio sisteminio klirenso, nustatyto pacientams, kurių inkstų funkcija buvo nesutrikusi.
Dutch: Tabel 1 Samenvatting van de blootstellingswijzigingen van vaak gebruikte statines met ciclosporine
Lithuanian: 1 lentelė Dažnai vartojamų statinų ekspozicijos pokyčių apibendrinimas jų skiriant kartu su ciklosporinu
Dutch: Het kan ook uw zicht aantasten door de hogere druk in uw hoofd (goedaardige intracraniële hypertensie).
Lithuanian: Tai gali būti susiję su neryškiu matymu. Jūsų regėjimas taip pat gali būti sutrikęs dėl kaukolės ertmėje padidėjusio slėgio (gerybinė intrakraninė hipertenzija).
Dutch: Geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze de biologische beschikbaarheid van ciclosporine verlagen of verhogen: bij transplantatiepatiënten moeten de ciclosporinespiegels vaak worden gemeten en indien nodig moet de dosis van ciclosporine worden aangepast, vooral op het moment van het starten of stoppen met gelijktijdig toegediende geneesmiddelen.
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kurie mažina arba didina ciklosporino biologinį prieinamumą: pacientams, kuriems atlikta transplantacija, reikia dažnai tikrinti ciklosporino koncentraciją ir prireikus koreguoti šio vaistinio preparato dozavimą, ypač pradedant ir baigiant gydymą kartu vartojamais vaistiniais preparatais.
Dutch: Ciclosporine werd onderzocht in een aantal in vitro- en in vivo testen voor genotoxiciteit en er waren geen aanwijzingen voor een klinisch relevant mutageen potentieel.
Lithuanian: Atlikta nemažai genotoksinio ciklosporino poveikio tyrimų in vitro ir in vivo, tačiau duomenų apie kliniškai reikšmingą mutageninį poveikį negauta.
Dutch: Wanneer Sandimmun wordt gebruikt in een van de vastgestelde niet-transplantatie-indicaties, moeten de volgende algemene regels gevolgd worden:
Lithuanian: Sandimmun skiriant bet kuriai nustatytai ne transplantacijos indikacijai, reikia laikytis toliau išvardytų bendrųjų taisyklių.
Dutch: Behandeling van cellulaire transplantaatafstoting bij patiënten die voorheen andere immunosuppressiva hebben gekregen.
Lithuanian: Ląstelinio imuniteto sukelto transplantato atmetimo, atsiradusio anksčiau kitų imunosupresantų vartojusiems ligoniams, gydymas.
Dutch: Bijzondere hulpstoffen: Sorbitol
Lithuanian: Tam tikros pagalbinės medžiagos: sorbitolis
Dutch: • Als u vergeten bent een dosis in te nemen, neem deze dan zo gauw mogelijk in.
Lithuanian: • Pamiršus pavartoti vaisto dozę, ją išgerkite iš karto prisiminus.
Dutch: Het geneesmiddel kan gemengd worden net voor het wordt ingenomen.
Lithuanian: Vaistinį preparatą reikia sumaišyti prieš pat išgeriant.
Dutch: • De werkzame stof in dit middel is ciclosporine.
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra ciklosporinas.
Dutch: Een dosis van 100 mg Sandimmun bevat 556 mg ethanol.
Lithuanian: , 100 mg Sandimmun dozėje yra 556 mg etanolio.
Dutch: • Als u een auto-immuunziekte heeft, waarbij het immuunsysteem van uw lichaam uw eigen lichaamscellen aanvalt, stopt Sandimmun deze immuunreactie.
Lithuanian: • Jeigu sergate autoimunine liga, kurios metu Jūsų organizmo imuninė sistema kovoja su Jūsų paties ląstelėmis, Sandimmun slopina imuninę reakciją.
Dutch: U moet uw blootstelling aan zonlicht en UV-licht beperken door:
Lithuanian: Turite saugotis nuo saulės ir ultravioletinių spindulių:
Dutch: Goedaardige lymfadenopathie gaat gewoonlijk gepaard met opflakkeringen van atopische dermatitis en verdwijnt steeds spontaan of bij de algemene verbetering van de ziekte.
Lithuanian: Gerybinė limfadenopatija dažnai būna susijusi su atopinio dermatito paūmėjimu ir paprastai išnyksta savaime arba pagerėjus sveikatos būklei.
Dutch: Zwangere vrouwen die na transplantatie immunosuppressieve therapie krijgen, inclusief ciclosporine en ciclosporine-bevattende behandelingen, hebben een risico op voortijdige bevalling (<37 weken).
Lithuanian: Nėščiosioms, kurios po transplantacijos gydomos imunosupresantais, įskaitant ciklosporiną ar vaistinių preparatų deriniais su ciklosporinu, padidėja priešlaikinio gimdymo (< 37 savaičių) rizika.
Dutch: Gevallen die chronische morfologische wijzigingen melden, omvatten arteriolaire hyalinose, tubulaire atrofie en interstitiële fibrose (zie rubriek 4.4).
Lithuanian: Pastebėta lėtinių morfologinių pokyčių, įskaitant arteriolių hialinozę, inkstų kanalėlių atrofiją ir intersticinę fibrozę (žr. 4.4 skyrių).
Dutch: Zoals andere immunosuppressiva, maakt ciclosporine de patiënten vatbaar voor de ontwikkeling van verschillende bacteriële, schimmel-, parasitaire en virale infecties, vaak met opportunistische pathogenen.
Lithuanian: Kaip ir kitokie imunosupresantai, ciklosporinas skatina įvairių bakterinių, grybelinių, parazitinių bei virusinių ligų, kurias dažnai sukelia oportunistinės padermės, atsiradimą.
Dutch: Endogene uveïtis
Lithuanian: Endogeninis uveitas
Dutch: • Overmatige groei van lichaamshaar en haar in het gezicht.
Lithuanian: • Pernelyg didelis kūno ir veido plaukuotumas.
Dutch: Een dosis van 500 mg Sandimmun bevat 500 mg ethanol dat overeenkomt met bijna 15 ml bier of 5 ml wijn.
Lithuanian: 500 mg Sandimmun dozėje yra 500 mg etanolio, kuris atitinka beveik 15 ml alaus arba 5 ml vyno.
Dutch: Toediening van ciclosporine 3 uur na lercanidipine gaf geen wijziging van de AUC van lercanidipine, maar de AUC van ciclosporine was met 27% toegenomen.
Lithuanian: Ciklosporino pavartojus po lerkanidipino pavartojimo praėjus 3 valandoms, poveikio lerkanidipino AUC nebuvo, tačiau ciklosporino AUC padidėjo 27%.
Dutch: Het is beschikbaar in een glazen fles van 50 ml, met twee doseerspuiten om de dosis af te meten.
Lithuanian: Vaistas tiekiamas 50 ml tūrio stiklo buteliuke su dviem švirkštais, skirtais matuoti dozę.
Dutch: Te nemen voorzorgen voorafgaand aan gebruik of toediening van het geneesmiddel Voor instructies voor verdunning van het geneesmiddel voorafgaand aan toediening, zie rubriek 6.6.
Lithuanian: Atsargumo priemonės, prieš ruošiant ar vartojant šį vaistinį preparatą Vaistinio preparato skiedimo prieš vartojant instrukcija pateikiama 6.6 skyriuje.
Dutch: Sandimmun zal alleen aan u worden voorgeschreven door een arts met ervaring in transplantatie.
Lithuanian: Sandimmun Jums skirs tik patirties transplantacijos srityje turintis gydytojas.
Dutch: In vergelijking met volwassen transplantatiepatiënten zijn de verschillen in biologische beschikbaarheid tussen Sandimmun Neoral en Sandimmun bij pediatrische patiënten vergelijkbaar met deze waargenomen bij volwassenen.
Lithuanian: Įvertinus duomenis, gautus tiriant suaugusius transplantaciją patyrusius pacientus, nustatyta, kad biologinio Sandimmun Neoral ir Sandimmun prieinamumo skirtumas pediatrinių pacientų organizme yra panašus į nustatytą suaugusiems žmonėms.
Dutch: Regelmatige controle van de nierfunctie is daarom noodzakelijk in overeenstemming met de lokale richtlijnen voor de indicatie in kwestie (zie rubrieken 4.2 en 4.8).
Lithuanian: Todėl būtina dažnai tirti inkstų funkciją, atsižvelgiant į vietines gaires, kai vaistinio preparato skiriama atitinkamai indikacijai (žr. 4.2 ir 4.8 skyrius).
Dutch: Amiodaron verhoogt de plasmaconcentratie van ciclosporine in belangrijke mate en verhoogt tevens het serumcreatinine.
Lithuanian: Amjodaronas reikšmingai didina ciklosporino koncentraciją plazmoje ir kartu didina kreatinino koncentraciją serume.
Dutch: De doses moeten individueel worden aangepast naargelang de werkzaamheid (proteïnurie) en de veiligheid, maar mogen 5 mg/kg/dag bij volwassenen en 6 mg/kg/dag bij kinderen niet overschrijden.
Lithuanian: Vaistinio preparato dozę būtina nustatyti kiekvienam pacientui atskirai, atsižvelgiant į veiksmingumą (proteinuriją) ir saugumą, tačiau paros dozė suaugusiesiems neturi viršyti 5 mg/kg kūno svorio, o vaikams - 6 mg/kg kūno svorio.
Dutch: • Als u een orgaantransplantatie, een beenmerg- of een stamceltransplantatie ondergaan heeft is de functie van Sandimmun het reguleren van het immuunsysteem van uw lichaam.
Lithuanian: • Jeigu Jums persodintas organas, atlikta kaulų čiulpų ar kamieninių ląstelių transplantacija, Sandimmun veikia kontroliuodamas Jūsų organizmo imuninę sistemą.
Dutch: Transplantatiepatiënten die dit geneesmiddel krijgen, dienen behandeld te worden in klinieken met een adequaat laboratorium en adequate ondersteunende medische voorzieningen.
Lithuanian: Sandimmun vartojančius ligonius, kuriems atlikta transplantacija, būtina gydyti įstaigose, kuriose yra reikiama laboratorinė ir palaikomajam gydymui būtina įranga.
Dutch: Veranderingen in blootstelling van veelgebruikte statines met ciclosporine zijn samengevat in Tabel 1.
Lithuanian: Dažniausiai skiriamų statinų ekspozicijos pokyčiai, kai kartu vartojama ciklosporino, pateikti 1 lentelėje.
Dutch: Er is aangetoond dat danazol de bloedconcentraties van ciclosporine met ongeveer 50% verhoogt.
Lithuanian: Gauta pranešimų, kad danazolis maždaug 50 % didina ciklosporino koncentraciją kraujyje.
Dutch: Wat is Sandimmun en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Lithuanian: Kas yra Sandimmun ir kam jis vartojamas
Dutch: Gelijktijdige toediening met telaprevir verhoogde de voor de dosis genormaliseerde blootstelling aan ciclosporine (AUC) met ongeveer een factor 4,64.
Lithuanian: Kartu vartojant telapreviro, pagal dozę apskaičiuota ciklosporino ekspozicija (AUC) padidėjo maždaug 4,64 karto.
Dutch: Als de gGFS daalt tot meer dan 25% onder de uitgangswaarde bij meer dan één meting, moet de dosis van Sandimmun met 25 tot 50% worden verlaagd.
Lithuanian: Tais atvejais, kai aGFG reikšmė sumažėja daugiau kaip 25 % nuo pradinių reikšmių ir tokia nustatoma daugiau kaip vieno tyrimo metu, Sandimmun dozę reikia mažinti 25-50 %.
Dutch: Bijkomende voorzorgen bij niet-transplantatie-indicaties Patiënten met een verstoorde nierfunctie (behalve patiënten met het nefrotisch syndroom, die een aanvaardbare graad van nierinsufficiëntie hebben), ongecontroleerde hypertensie, ongecontroleerde infecties of die een maligniteit hebben, zouden geen ciclosporine mogen krijgen.
Lithuanian: Papildomos atsargumo priemonės ne transplantacijos indikacijoms Pacientų, kuriems yra inkstų veiklos sutrikimas (išskyrus ligonius, kuriems yra nefrozinis sindromas su toleruojamo laipsnio inkstų veiklos sutrikimu), nekontroliuojama hipertenzija, nekontroliuojama infekcinė liga ar bet kokios rūšies piktybinis navikas, ciklosporinu gydyti negalima.
Dutch: Dat komt per dosis overeen met bijna 15 ml bier of 5 ml wijn.
Lithuanian: Tai atitinka beveik 15 ml alaus arba 5 ml vyno.
Dutch: Uw arts zal u ook vertellen hoe vaak u uw geneesmiddel moet innemen.
Lithuanian: Gydytojas taip pat nurodys, kaip dažnai vartoti vaisto.
Dutch: De dosis voor oudere patiënten moet voorzichtig bepaald worden, meestal startend bij de ondergrens van de dosismarge, rekening houdend met de hogere frequentie van lever-, nier- of hartfunctiestoornissen en met bijkomende aandoeningen of andere geneesmiddelen en een hogere gevoeligheid voor infecties.
Lithuanian: Senyviems pacientams dozę reikia nustatyti atsargiai, paprastai iš pradžių skirti mažiausią dozavimo intervalo dozę, atsižvelgiant į dažnesnį kepenų, inkstų ar širdies veiklos susilpnėjimą ir dažnesnes kitas paciento ligas ar gydymą kitais vaistiniais preparatais bei į padidėjusį imlumą infekcijoms.
Dutch: Het gebruik van verzwakte levende vaccins moet worden vermeden (zie rubriek 4.5).
Lithuanian: Tokius pacientus reikia vengti skiepyti gyva susilpnintų ligos sukėlėjų vakcina (žr. 4.5 skyrių).
Dutch: - Roer en drink de volledige inhoud van het glas onmiddellijk op.
Lithuanian: - Pamaišykite ir nedelsdami išgerkite visą stiklinėje esantį tirpalą.
Dutch: Ciclosporine wordt in grote mate gemetaboliseerd tot een vijftiental metabolieten.
Lithuanian: Ciklosporinas ekstensyviai metabolizuojamas į maždaug 15 metabolitų.
Dutch: • Laag gehalte aan witte bloedcellen.
Lithuanian: • Sumažėjęs baltųjų kraujo ląstelių skaičius.
Dutch: Wanneer een blisterverpakking wordt geopend, komt er een kenmerkende geur vrij.
Lithuanian: Praplėšus lizdinę plokštelę, atsiranda būdingas kvapas.
Dutch: - Voor het eerste gebruik, volg stap 1 tot en met 9.
Lithuanian: - Pradėdami vartoti vaisto, vadovaukitės toliau nurodytais 1-9 veiksmais.
Dutch: Aangezien Sandimmun de nierfunctie kan verstoren, moet de nierfunctie regelmatig worden gecontroleerd.
Lithuanian: Kadangi Sandimmun gali pabloginti inkstų funkciją, pacientams ją būtina dažnai tirti.
Dutch: In deze gevallen is het aangeraden het kaliumgehalte te controleren.
Lithuanian: Tokiu atveju patariama stebėti kalio kiekį kraujyje.
Dutch: • Geneesmiddelen die het gehalte aan ciclosporine (de werkzame stof in Sandimmun) in uw bloed kunnen verhogen of verlagen.
Lithuanian: • Ciklosporino (veikliosios Sandimmun medžiagos) kiekį kraujyje galinčių didinti arba mažinti vaistų.
Dutch: Ethanol: 100 mg/ml.
Lithuanian: Etanolis: 100 mg/ml.
Dutch: Sandimmun kan worden gecombineerd met lage doses corticosteroïden en/of niet-steroïdale antiinflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) (zie rubriek 4.4).
Lithuanian: Kartu su Sandimmun galima vartoti mažas geriamųjų kortikosteroidų ir (arba) nesteroidinių vaistinių preparatų nuo uždegimo (NVPNU) dozes (žr. 4.4 skyrių).
Dutch: Imatinib kan de blootstelling aan ciclosporine en de Cmax met ongeveer 20% verhogen.
Lithuanian: Imatinibas gali maždaug 20 % didinti ciklosporino ekspoziciją ir Cmax rodiklį.
Dutch: Het metabolisme vindt voornamelijk plaats in de lever via cytochroom P450 3A4 (CYP3A4) en de belangrijkste metabole routes zijn mono- en dihydroxylatie en N-demethylatie op verschillende plaatsen in het molecuul.
Lithuanian: Metabolizmas daugiausia vyksta kepenyse dalyvaujant citochromui P450 3A4 (CYP3A4), o svariausio metabolizmo mechanizmo metu vyksta įvairių molekulės sričių monohidroksilinimas ir dihidroksilinimas bei Ndemetilinimas.
Dutch: Na orale toediening van Sandimmun worden de piekbloedconcentraties bereikt na 1 tot 6 uur.
Lithuanian: Sandimmun pavartojus per burną, didžiausioji ciklosporino koncentracija kraujyje susidaro praėjus nuo 1 iki 6 valandų.
Dutch: Ampul van kleurloos glas (type I).
Lithuanian: Nespalvoto (I tipo) stiklo ampulė.
Dutch: Sandimmun-drank wordt geleverd met twee doseerspuiten voor het afmeten van de doses.
Lithuanian: Sandimmun geriamasis tirpalas tiekiamas su dviem švirkštais, kurie skirti matuoti dozę.
Dutch: De op basis van de MDRD-formule geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (gGFS) kan gebruikt worden voor de schatting van de nierfunctie bij volwassenen.
Lithuanian: Suaugusiųjų inkstų funkcijai įvertinti galima naudoti pagal MDRD formulę apskaičiuoto glomerulų filtracijos greičio (aGFG) reikšmę, o vaikų aGFG rodikliui įvertinti reikia naudoti atitinkamai parinktą formulę.
Dutch: • Migraine of ernstige hoofdpijn, vaak met misselijkheid en braken en gevoelig zijn voor licht.
Lithuanian: • Migrena arba stiprus galvos skausmas, dažnai lydimas pykinimo ir vėmimo bei padidėjusio jautrumo šviesai.
Dutch: Gelijktijdige toediening van dabigatranetexilaat is niet aanbevolen omwille van de P-gpinhibitoractiviteit van ciclosporine (zie rubriek 4.3).
Lithuanian: Kartu skirti dabigatrano eteksilato nerekomenduojama dėl P-gp inhibitoriaus aktyvumo ciklosporinui (žr. 4.3 skyrių).
Dutch: • Laag aantal rode bloedcellen, laag aantal bloedplaatjes waardoor het risico op bloeding kan toenemen.
Lithuanian: • Sumažėjęs raudonųjų kraujo ląstelių skaičius, sumažėjęs trombocitų skaičius kraujyje ir dėl galinti padidėti kraujavimo rizika.
Dutch: In een studie bij 7 niertransplantatiepatiënten in de leeftijd van 2-16 jaar varieerde de ciclosporineklaring van 9,8-15,5 ml/min/kg.
Lithuanian: Tyrimo su 7 vaikais, kuriems atlikta inksto transplantacija ir kurių amžius buvo 2-16 metų, metu nustatyta, kad ciklosporino klirensas buvo 9,8-15,5 ml/min.
Dutch: Vertel het onmiddellijk aan uw arts als u één van de volgende ernstige bijwerkingen ervaart:
Lithuanian: Kai kurie šalutiniai reiškiniai gali būti sunkūs Nedelsdami pasakykite gydytojui, jeigu pastebėsite bet kurį iš toliau išvardytų sunkių šalutinių reiškinių:
Dutch: Pediatrische patiënten Interactiestudies werden alleen uitgevoerd bij volwassenen.
Lithuanian: Vaikų populiacija Sąveikos tyrimai atlikti tik suaugusiesiems.
Dutch: De eliminatiehalfwaardetijd bij patiënten met een niertransplantaat was ongeveer 11 uur, met een spreiding van 4 tot 25 uur.
Lithuanian: Pacientams, kuriems atlikta inksto transplantacija, pusinės eliminacijos laikas buvo maždaug 11 valandų (svyravo nuo 4 valandų iki 25 valandų).
Dutch: Voorzichtigheid is aanbevolen wanneer ciclosporine samen met lercanidipine wordt toegediend (zie rubriek 4.4).
Lithuanian: Ciklosporino rekomenduojama atsargiai vartoti kartu su lerkanidipinu (žr. 4.4 skyrių).
Dutch: Zodra het gemengd is moet het onmiddellijk na de bereiding worden ingenomen.
Lithuanian: Sumaišytą tirpalą reikia išgerti iš karto po to, kai jis buvo paruoštas.
Dutch: Het wordt door uw arts of verpleegkundige gebruikt om een oplossing te bereiden, die via een langzame intraveneuze infusie zal worden toegediend.
Lithuanian: Gydytojas ar slaugytoja naudos šį koncentratą ir paruoš tirpalą, kuris Jums bus lėtai skiriamas infuzijos į veną (lašinės) būdu.
Dutch: Er is gemeld dat een gelijktijdige inname van grapefruit en grapefruitsap (pompelmoessap) de biologische beschikbaarheid van ciclosporine verhoogt.
Lithuanian: Pastebėta, kad kartu vartojami greipfrutai ar greipfrutų sultys didina ciklosporino biologinį prieinamumą.
Dutch: Een therapeutisch schema bestaand uit meerdere immunosuppressiva (met inbegrip van ciclosporine) moet dus met voorzichtigheid gebruikt worden, omdat dit lymfoproliferatieve stoornissen en tumoren van solide organen met zich kan meebrengen, soms met melding van fatale afloop.
Lithuanian: Vadinasi, vartoti iš karto kelių imunosupresantų (įskaitant ciklosporiną) reikia atsargiai, kadangi gali dažniau pasireikšti limfoproliferacinių sutrikimų bei atsirasti solidinių organų navikų, kurie kai kuriais atvejais gali lemti mirtį.
Dutch: Sandimmun moet met voorzichtigheid worden toegediend aan patiënten met het neurologisch Behçetsyndroom.
Lithuanian: Papildomos atsargumo priemonės endogeniniu uveitu sergantiems pacientams Sandimmun reikia atsargiai skirti pacientams, kuriems yra neurologinis Behcet sindromas.
Dutch: In twee gepubliceerde onderzoeken, vertoonden konijnen die in utero werden blootgesteld aan ciclosporine (10 mg/kg/dag subcutaan) een verminderd aantal nefronen, nierhypertrofie, systemische hypertensie en progressieve nierinsufficiënte tot een leeftijd van 35 weken.
Lithuanian: Dviejų paskelbtų mokslinių tyrimų duomenimis, triušiams, kurie gimdoje buvo veikiami ciklosporinu (vaikingai patelei po oda buvo skiriama 10 mg/kg kūno svorio paros dozė), per 35 gyvenimo savaites nustatytas sumažėjęs nefronų kiekis, inkstų hipertrofija, sisteminė hipertenzija ir progresuojantis inkstų nepakankamumas.
Dutch: Infectieoorzaken voor uveïtis moeten worden uitgesloten voordat immunosuppressiva kunnen worden gebruikt.
Lithuanian: Prieš pradedant skirti imunosupresantų, reikia atmesti infekcines uveito priežastis.
Dutch: Octreotide verlaagt de orale absorptie van ciclosporine en het kan nodig zijn de dosis van ciclosporine met 50% te verhogen of over te schakelen op intraveneuze toediening.
Lithuanian: Oktreotidas mažina per burną vartojamo ciklosporino absorbciją, todėl gali reikėti 50 % didinti ciklosporino dozę arba pradėti šio vaistinio preparato leisti į veną.
Dutch: In dergelijke gevallen moet een initiële, orale oplaaddosis van 10 tot 12,5 mg/kg gegeven worden, gevolgd door dagelijkse orale toediening van de onderhoudsdosis die voordien toereikend was.
Lithuanian: Tokiu atveju reikia skirti pradinę įsotinamąją 10-12,5 mg/kg kūno svorio dozę per burną, o vėliau kasdien skirti anksčiau pasiektą tinkamą palaikomąją dozę.
Dutch: Hoe ziet Sandimmun eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Lithuanian: Sandimmun išvaizda ir kiekis pakuotėje
Dutch: Sandimmun 50 mg/ml concentraat voor oplossing voor infusie bevat ongeveer 34% v/v ethanol (27,8% m/v ethanol).
Lithuanian: Sandimmun 50 mg/ml koncentrate infuziniam tirpalui yra apie 34 % V/V etanolio (27,8 % m/V etanolio).
Dutch: Pravastatine 20-80 mg Rosuvastatine 5-40 mg Pitavastatine 1-4 mg
Lithuanian: Rozuvastatinas 5-40 mg Pitavastatinas 1-4 mg
Dutch: Alcohol kan schadelijk zijn bij alcoholproblemen, epilepsie, hersenletsel, leverproblemen of als u zwanger bent of borstvoeding geeft.
Lithuanian: Alkoholis gali būti kenksmingas sergantiesiems alkoholizmu, epilepsija, patyrusiems galvos smegenų sužalojimą, turintiems kepenų veiklos sutrikimų ir nėščiosioms bei žindyvėms.
Dutch: Hyperglykemie, anorexie, hyperurikemie, hyperkaliëmie, hypomagnesiëmie Zenuwstelselaandoeningen
Lithuanian: Hiperglikemija, anoreksija, hiperurikemija, hiperkalemija, hipomagnezemija Nervų sistemos sutrikimai
Dutch: • Spierzwakte, verlies van spierkracht, spierpijn in de benen of handen of overal in het lichaam.
Lithuanian: • Raumenų silpnumas, raumenų jėgos sumažėjimas, kojų ar rankų arba bet kurios organizmo srities raumenų skausmas.
Dutch: De hepatocellulaire carcinomen en de adenomen van de eilandjes van Langerhans waren niet dosisafhankelijk.
Lithuanian: Kepenų ląstelių karcinomos ir kasos Langerhanso salelių ląstelių adenomos pasireiškimas nuo dozės nepriklausė.
Dutch: Alle metabolieten die tot dusver geïdentificeerd zijn, bevatten de intacte peptidestructuur van de moederverbinding; sommige hebben een zwakke immunosuppressieve werking (tot een tiende van die van het onveranderde geneesmiddel).
Lithuanian: Visų iki šiol nustatytų metabolitų sudėtyje yra nepakitusi pirminės medžiagos baltymų struktūra; kai kurie metabolitai pasižymi silpnu imunosupresiniu poveikiu (iki vienos dešimtosios nepakitusio vaistinio prearato poveikio stiprumo dalies).
Dutch: Sandimmun 25 mg zachte capsules Sandimmun 50 mg zachte capsules Sandimmun 100 mg zachte capsules ciclosporine
Lithuanian: Sandimmun 25 mg minkštosios kapsulės Sandimmun 50 mg minkštosios kapsulės Sandimmun 100 mg minkštosios kapsulės
Dutch: Menstruatiestoornissen, gynaecomastie Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen Vaak
Lithuanian: Mėnesinių sutrikimas, ginekomastija Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Dažni
Dutch: Gezien het risico op anafylaxie (zie rubriek 4.4) moet het gebruik van Sandimmun concentraat voor oplossing voor infusie worden voorbehouden voor patiënten met een orgaantransplantaat die niet in staat zijn het geneesmiddel oraal in te nemen (bijv. kort na een operatie) of bij wie de absorptie van de orale vormen verstoord zou kunnen zijn tijdens perioden van maag-darmaandoeningen.
Lithuanian: Kadangi yra anafilaksijos pasireiškimo rizika (žr. 4.4 skyrių), Sandimmun koncentrato infuziniam tirpalui reikia skirti tik pacientams, kuriems atlikta organo transplantacija ir kurie vaistinio preparato negali vartoti per burną (pvz., iškart po chirurginės operacijos) arba kuriems virškinimo trakto sutrikimo epizodų metu per burną vartojamų farmacinių formų absorbcija gali būti sutrikusi.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD Capsules, zacht [Nationaal te implementeren]
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Minkštoji kapsulė [Įrašyti nacionalinius duomenis]
Dutch: De doseerspuit van 1 ml wordt gebruikt om een dosis kleiner dan of gelijk aan 1 ml af te meten (elk maatstreepje van 0,05 ml komt overeen met 5 mg ciclosporine).
Lithuanian: 1 ml tūrio švirkštas naudojamas 1 ml ar mažesnėms dozėms matuoti (kiekviena 0,05 ml padala atitinka 5 mg ciklosporino dozę).
Dutch: Voor de behandeling van een lichte, chronische GVHD dienen lage doses van Sandimmun te worden toegediend.
Lithuanian: Lengvą lėtinę TPŠL formą reikėtų gydyti maža Sandimmun doze.
Dutch: Ouderen (leeftijd 65 jaar en ouder) Ervaring met Sandimmun bij ouderen is beperkt.
Lithuanian: Senyviems pacientams (65 metų ir vyresniems) Sandimmun vartojimo senyviems asmenims patirties yra nedaug.