FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: stigning i kreatinin-eller ureaniveauet i blodet, unormale resultater fra leverfunktionstest, galdefarvestoffer i blodet (bilirubinemi) og øget niveau af visse enzymer (alkalinfosfatase)
Estonian: Aeg-ajalt: vere uurea- või kreatiniinitaseme suurenemine, hälbed maksafunktsiooni testide tulemustes, sapipigmendi esinemine veres (bilirubineemia) ja teatud ensüümi
Danish: Dette relativt høje fordelingsvolumen indikerer en effektiv vævs- og væskepenetrering, hvilket gælder galde, nyre, galdeblære og levervæv.
Estonian: See suhteliselt suur jaotusruumala viitab sellele, et ravim tungib hästi kudedesse ja kehavedelikesse.
Danish: HVORDAN DU ANVENDER CIPROFLOXACIN KABI
Estonian: KUIDAS CIPROFLOXACIN KABI KASUTADA
Danish: Meget sjælden: Parosmi (nedsat lugtesans), anosmi (almindeligvis reversibel efter afbrydelse af behandling), generaliserede tonisk kloniske epilepsianfald, unormal (ustabil) gang, intrakranial hypertension.
Estonian: Väga harv: parosmia (lõhnataju häired), anosmia (tavaliselt ravi katkestamisel pöörduv), grand mal tüüpi krambid, ebanormaalne (ebastabiilne) kõnnak, koljusisene hüpertensioon.
Danish: Ikke almindelig: Øget serumkreatininniveau, øget indhold af urinstof i blodet, unormale resultater af leverfunktionstest (øget SGOT og SGPT), bilirubinæmi og øget alkalinphosphatase.
Estonian: Aeg-ajalt: vere uurea- ja kreatiniinitaseme suurenemine, hälbed maksafunktsiooni testide tulemustes (SGOT ja SGPT suurenemine), bilirubineemia ja alkaalse fosfataasi sisalduse suurenemine.
Danish: Almindelig hos flere end 1 af 100 patienter, men færre end 1 af 100 patienter.
Estonian: Sage rohkem kui 1-l patsiendil 100-st, kuid vähem kui 1-l patsiendil 10-st
Danish: Sjælden: Synkope (besvimelse), vasodilation (varmepåvirkning).
Estonian: Harv: sünkoop (minestus), vasodilatatsioon (kuumastress).
Danish: Der blev ikke forelagt eller refereret kliniske undersøgelser, hvor komplicerede eller livstruende urinvejsinfektioner behandles med den ansøgte høje dosis på 1 200 mg (eller 1 500 mg peroralt).
Estonian: Kuseteede tüsistunud või eluohtlike infektsioonide ravi kohta kavandatava suure 1200 mg [või 1500 mg suukaudse] maksimaalse annusega kliiniliste uuringute andmeid ega ülevaateid ei esitatud.
Danish: Klar fleksibel polyolefin pose med aluminium overpose.
Estonian: Läbipaistev elastne alumiiniumist kattekotiga polüolefiinist kott.
Danish: Om nødvendigt bør der søges specialistbistand, når den lokale resistensprevalens gør at brugen af ciproflocxacin ved nogle infektionstyper kan være af tvivlsom karakter.
Estonian: Kui kohaliku resistentsuse esinemine muudab küsitavaks kasutatava ravimi efektiivsuse (vähemalt teatud tüüpi infektsioonide puhul), tuleb vajadusel paluda ekspertarvamust.
Danish: Muskuloskeletale-, bindevævs- og knoglelidelser
Estonian: Lihas-skeleti, sidekoe ja luude kahjustused:
Danish: Kan forstærke virkningen af glibenclamid (for lavt blodsukkerniveau).
Estonian: Glibenklamiidi toime võib tugevneda ja veresuhkru tase liialt langeda.
Danish: Acinetobacter baumannii Campylobacter spp.
Estonian: Acinetobacter baumannii
Danish: Enterobacter aerogenes Enterobacter spp.
Estonian: Enterobacter aerogenes
Danish: Som ved andre lægemidler i denne gruppe er der for ciprofloxacin rapporteret om ledforstyrrelser i de bærende led hos ikke udvoksede dyr.
Estonian: Nagu ka teised selle grupi ravimid, võib tsiprofloksatsiin noortel loomadel põhjustada liigeseprobleeme nendes liigestes, millele rakendub peamine koormus.
Danish: Hvad du skal gøre, før du begynder at få Ciprofloxacin Kabi 3.
Estonian: MIDA ON VAJA TEADA ENNE CIPROFLOXACIN KABI KASUTAMIST
Danish: • De øvrige indholdsstoffer er natriumchlorid, svovlsyre, natriumhydroxyd til pH-justering (surhedsgrad), vand til injektionsvæsker.
Estonian: - Abiained on naatriumkloriid, väävelhape, naatriumhüdroksiid (pH korrigeerimiseks), süstevesi
Danish: Ciprofloxacin Kabi 100 mg/50 ml infusionsvæske, opløsning: pakningsstørrelser: 1, 5, 10, 20, 30 eller 40 poser.
Estonian: [Ciprofloxacin Kabi 100 mg/50 ml infusioonilahus: pakendi suurused: 1, 5, 10, 20, 30 või 40 kotti.
Danish: Meget sjælden: Vaskulitis (punktformede blodudtrækninger, hæmoragisk bulløs, papula, skorpedannelse).
Estonian: Väga harv: vaskuliit (petehhia, hemorraagilised bullad, paapulid ja kooriku tekkimine nahale).
Danish: Sjælden: Tab af smagsevne (nedsat smagsevne), paræstesier (perifere paralgesi), tremor (rysten), krampeanfald, migræne.
Estonian: Harv: maitsetundlikkuse nõrgenemine, paresteesia (perifeerne paralgeesia), treemor (värin), krambid, migreen.
Danish: Referencer (listen indeholder ikke alle de forelagte)
Estonian: Viited (loetelu ei sisalda kõiki esitatud viiteid)
Danish: Nycomed AB Tegeluddvägen 17-21 S-102 53 Stockholm Sverige
Estonian: Nycomed AB Tegeluddvägen 17-21 S-102 53 Stockholm Rootsi
Danish: Nycomed Pharma AS Drammernsveien 852 NO-1372 Asker Norge
Estonian: Nycomed Pharma AS Drammernsveien 852 NO-1372 Asker Norra
Danish: Børn og unge (5 til 17 år)
Estonian: Noorukid ja lapsed (vanuses 5…17 aastat)
Danish: Under indbringelsesproceduren blev ansøgeren/indehaveren af markedsføringstilladelsen anmodet om at forelægge:
Estonian: Esildise läbivaatamise menetluses paluti taotlejal / müügiloa hoidjal esitada:
Danish: Infusionen skal indgives over 60 minutter.
Estonian: Infusioon tuleb manustada 60 minuti jooksul.
Danish: Disse anbefalinger er ligeledes i overensstemmelse med de gældende retningslinjer for behandling, med den kliniske praksis i størstedelen af de europæiske lande og med anbefalingerne for tidligere godkendte europæiske oprindelige og generiske ciprofloxacin-produkter.
Estonian: Need soovitused on kooskõlas ka praegu kehtivate ravisuunistega, kliinilise praktikaga enamikus Euroopa riikides ja varem heakskiidetud Euroopa tsiprofloksatsiini originaal- ja geneeriliste ravimite kohta antud soovitustega.
Danish: Lægemidlet må ikke blandes med andre lægemidler, som er kemisk eller fysisk ustabile ved dets pH på 3,9 - 4,5 (se afsnit 6.2).
Estonian: Ravimit ei tohi segada teiste ravimpreparaatidega, mis on keemiliselt või füüsikaliselt ebastabiilsed pH väärtuse 3,9...4,5 juures (vt lõik 6.2).
Danish: Den normale behandlingsvarighed er mellem 5 og 7 dage, men den kan være længere, hvis din infektion er sværere at behandle.
Estonian: Tavaline ravikestus on 5 kuni 7 päeva, kuid ravi võib olla pikem, kui ravitav infektsioon kestab kauem või on raskem.
Danish: Medmindre forligelighed er bevist, skal infusionsvæsken altid administreres separat.
Estonian: Kuni sobivuse tõestamiseni tuleb infusioonilahust alati manustada eraldi.
Danish: De officielle retningslinier for hensigtsmæssig anvendelse af antibiotika bør følges.
Estonian: Arvestada tuleb ka antibakteriaalsete ainete õiget kasutamist reguleerivate ametlike suunistega.
Danish: Medlemsstat Indehaver af markedsføringstilladelse Ansøger
Estonian: Liikmesriik Müügiloa hoidja
Danish: Opbevar hætteglasset i den ydre karton for at beskytte mod lys.
Estonian: Hoidke viaal välispakendis valguse eest kaitstult.
Danish: Følgende tekst skal inkluderes i indlægssedlen:
Estonian: Järgnev tekst lisatakse pakendi infolehele:
Danish: Det er dog vigtigt, at du får medicinen i hele den periode din læge har ordineret, også hvis du begynder at få det bedre efter et par dage, da symptomerne ellers kan vende tilbage.
Estonian: On oluline, et teile manustatakse täielik ravikuur, isegi kui teie enesetunne muutub paaripäevase ravi järel paremaks, sest vastasel juhul võivad sümptomid uuesti tekkida.
Danish: Øvre og nedre luftvejsinfektioner (afhængig af sværhedsgraden og følsomheden af den kausative organisme)
Estonian: Ülemiste ja alumiste hingamisteede infektsioonid (sõltuvalt raskusest ja tekitaja tundlikkusest)
Danish: Det virker ved at dræbe bakterier, der er årsag til infektioner.
Estonian: Ravim tapab baktereid, mis võivad põhjustada nakkuseid.
Danish: Den anbefalede dosering for voksne ved forskellige typer af infektion kan ses i tabellen herunder.
Estonian: Täiskasvanute soovitatavad annusevahemikud erinevat tüüpi infektsioonide korral on esitatud alltoodud tabelis.
Danish: Frankenschmidt A., Naber K.G., Bischoff W., Kullmann K. Once-Daily Fleroxacin Versus Twice-Daily Ciprofloxacin in the Treatment of Complicated Urinary Tract InfectionsJ Urol 1997; 158: 1494-1499.
Estonian: Frankenschmidt A., Naber K.G., Bischoff W., Kullmann K. Once-Daily Fleroxacin Versus Twice-Daily Ciprofloxacin in the Treatment of Complicated Urinary Tract Infections J Urol 1997; 158: 1494-1499.
Danish: EVENTUELLE ANDRE SÆRLIGE ADVARSLER Må ikke anvendes, hvis opløsningen indeholder krystaller.
Estonian: TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL) Ärge kasutage kristallide esinemisel.
Danish: foruden selektion efter resistens i sig selv (3).
Estonian: mutatsiooni määra ning resistentsust (3).
Danish: Lægemidlet kan indgives direkte som korttidsinfusion over 30 - 60 minutter.
Estonian: Ravimit võib infundeerida vahetult ning manustada lühiajalise infusioonina 30…60 minuti jooksul.
Danish: Selvom der hos ældre er fundet højere indhold af ciprofloxacin på serumniveau, er dosisjustering ikke nødvendig.
Estonian: Kuigi eakatel on leitud tsiprofloksatsiini kõrgemaid seerumikontsentratsioone, ei ole annuse muutmine vajalik.
Danish: Dosis på 400 mg skal indgives over 60 minutter.
Estonian: 400 mg annus tuleb manustada 60 minuti jooksul.
Danish: Den antimikrobielle aktivitet af fluorquinoloner i urin kan nedsættes afhængigt af pH og forskellige opløste stoffer, hovedsagelig kationer.
Estonian: Fluorokinoloonide mikroobidevastast aktiivsust uriinis vähendavad pH ja mitmesugused lahustunud ained, põhiliselt katioonid.
Danish: Som dokumentation for den ansøgte maksimale dosering på 1200 mg (400 mg tre gange dagligt) i stedet for 800 mg henviste ansøgeren/indehaveren af markedsføringstilladelsen til publiceret litteratur.
Estonian: Põhjendades kavandatava maksimaalse annuse 1200 mg (400 mg kolm korda päevas) kasutamist 800 mg annuse asemel viitas taotleja / müügiloa hoidja avaldatud kirjandusele.
Danish: Ciprofloxacin er et antibiotika, der tilhører gruppen af quinoloner.
Estonian: Ciprofloxacin on antibiootiline aine, mis kuulub kinoloonide rühma.
Danish: For at undgå behandlingssvigt og resistensdannelse må patientens compliance og doseringen være tilstrækkelig.
Estonian: Ravi ebaõnnestumise ja resistentsuse tekkimise vältimiseks peab patsient järgima ravijuhiseid ja kasutama piisavaid annuseid.
Danish: Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej Indhold (Koncentration)
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamisviis Pakendi sisu (kontsentratsioon)
Danish: Ciprofloxacin er et quinolon, der er effektivt in vitro mod en lang række gramnegative aerobe bakterier og visse grampositive organismer.
Estonian: Tsiprofloksatsiin on kinoloon, mis on olnud in vitro efektiivne paljude gramnegatiivsete aeroobsete bakterite ja teatavate grampositiivsete organismide vastu.
Danish: Den ansøgte dosering på 200-400 mg ciprofloxacin to gange dagligt er både på linje med aktuel behandlingspraksis og underbygget i den forelagte publicerede litteratur fra midten af 1990'erne til dato.
Estonian: Kavandatav annus 200-400 mg tsiprofloksatsiini kaks korda päevas vastab praegusele meditsiinipraktikale ning seda toetatakse ka 1990-ndate aastate keskpaigast kuni praeguse ajani avaldatud kirjanduses.
Danish: Storbrittanien Nycomed Danmark ApS Langebjerg 1
Estonian: Ühendkuningriik Nycomed Danmark ApS Langebjerg 1
Danish: Andre infektioner (som beskrevet under pkt.
Estonian: Muud infektsioonid (üksikasjalikumalt kirjeldatud lõigus
Danish: Ciprofloxacin Nycomed er ikke indiceret til behandling af andre infektioner i denne aldersgruppe.
Estonian: Ciprofloxacin Nycomed ei ole näidustatud teiste infektsioonide raviks samas vanuserühmas.
Danish: I denne forbindelse skulle ansøgeren/indehaveren af markedsføringstilladelsen redegøre for data vedrørende komplicerede og ukomplicerede øvre og nedre urinvejsinfektioner.
Estonian: Seejuures pidi taotleja / müügiloa hoidja põhjendama andmeid ülemiste ja alumiste kuseteede tüsistunud ja tüsistusteta infektsioonide kohta;
Danish: ≤ 30 (svarende til serumkreatinin på > 175 µmol/l)
Estonian: Kreatiniini kliirens ≤ 30 (seerumi kreatiniin > 175 µmol/l)
Danish: Ubrugt lægemiddel skal kasseres umiddelbart efter anvendelse.
Estonian: Kasutamata jäänud ravim visake koheselt pärast manustamist ära.
Danish: 400 mg 2 gange daglig
Estonian: 400 mg kaks korda ööpäevas
Danish: Det er påvist, at eksponering for subinhibitoriske koncentrationer af quinoloner forårsager væsentligt øget mutationsfrekvens i E. coli, stafylokokker, pneumokokker og Mycobacterium spp.
Estonian: On tõestatud, et kinoloonide kasutamine pärssivatest väiksematel kontsentratsioonidel suurendab oluliselt E. coli, stafülokokkide, pneumokokkide ja Mycobacterium spp.
Danish: 31 - 60 (svarende til serumkreatinin på 120 - 170 µmol/l)
Estonian: Kreatiniini kliirens 31…60 (seerumi kreatiniin 120…170 µmol/l)
Danish: Behandlingen af komplicerede urinvejsinfektioner består i dag i empirisk behandling med et bredspektret antibiotikum (fluorquinolon) og mulig efterfølgende behandling i 10-14 dage på grundlag af urindyrkning og følsomhed.
Estonian: Kuseteede tüsistunud infektsiooniga patsientide ravi hulka kuulub praegu empiiriline ravi laia spektriga antibiootikumiga (fluorokinoloon) ja olenevalt uriini kultuurist ja tundlikkusest võimalik järelravi 10-14 päeva jooksul.
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Fritaget fra krav om blindeskrift
Estonian: INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Põhjendus Braille mitte lisamiseks
Danish: Ansøgeren/indehaveren af markedsføringstilladelsen forelagde ikke kliniske data til besvarelse af spørgsmålene om benefit/risk-forholdet for den ansøgte dosering ved urinvejsinfektioner og den maksimale daglige dosis til voksne, idet der er tale om en generisk ansøgning (referencelægemidlet/det oprindelige lægemiddel er Ciproxin (Bayer)).
Estonian: Küsimustele vastates ei esitanud taotleja / müügiloa hoidja kliinilisi andmeid kuseteede infektsioonide raviks kavandatud annuse ja täiskasvanute maksimaalse päevaannuse riski/kasu suhte kohta, sest esitatud oli nn geneeriline taotlus (võrdlusravim/originaalravim Bayeri Ciproxin).
Danish: BILAG III ÆNDRINGER TIL PRODUKTRESUME, ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL
Estonian: LISA III PARANDUSED RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE, PAKENDI MÄRGISTUS JA INFOLEHT
Danish: Ved komplicerede urinvejsinfektioner kan dannelse af biofilm desuden spille en vigtig rolle, fordi følsomheden af de patogene bakterier her er flere gange lavere end af planktoniske celler eller renkulturceller.
Estonian: Peale selle võib kuseteede tüsistunud infektsioonide korral oluline roll olla biokile moodustumisel, mille puhul patogeenide tundlikkus on mitu korda väiksem kui planktoni või puhaskultuuri rakkudes.
Danish: Hyppigheden af formodentlig eller antagelig lægemiddelforårsagede uønskede hændelser var ikke signifikant forskellig mellem ciprofloxacin-behandlede patienter og sammenligningsgrupperne.
Estonian: Tõenäoliselt ja/või võimalikult ravimiga seotud kõrvaltoimete sageduses ei olnud tsiprofloksatsiiniga ravitud patsientide ja võrdlusrühmade vahel olulisi erinevusi.
Danish: Ciprofloxacin Nycomed 2 mg/ml infusionsvæske, opløsning har vist sig at være forligelig med Ringers opløsning, 0,9% natriumchloridopløsning, 5 % og 10 % glucoseopløsninger, glucose/saltvand og fruktose 10 % opløsning.
Estonian: Tõestatud on tsiprofloksatsiin 2 mg/ml infusioonilahuse sobivus Ringeri lahuse, 0,9% naatriumkloriidi lahuse, 5% ja 10% glükooslahuse, glükoosi/füsioloogilise lahuse ja 10% fruktoosilahusega.
Danish: Den normale dosering for voksne er 200 - 400 mg to gange daglig.
Estonian: Täiskasvanute tavapärane annusevahemik on 200...400 mg kaks korda ööpäevas.
Danish: SAMLET RESUMÉ AF DEN FAGLIGE VURDERING AF CIPROFLOXACIN NYCOMED OG TILKNYTTEDE NAVNE (se bilag I)
Estonian: Ciprofloxacin Nycomedi ja sarnaste nimetuste (vt I lisa) TEADUSLIKU HINDAMISE ÜLDKOKKUVÕTE
Danish: Hjælpestoffer: Saltsyre, mælkesyre, natriumchlorid og vand til injektionsvæsker.
Estonian: ABIAINED Abiained: vesinikkloriidhape, piimhape, naatriumkloriid, süstevesi
Danish: Komplicerede urinvejsinfektioner, luftvejsinfektioner, lungebetændelse og andre infektioner: 200 - 400 mg 2 gange daglig.
Estonian: Tüsistunud kuseteede infektsioonid, hingamisteede infektsioonid, kopsupõletik ja muud infektsioonid 200…400 mg kaks korda ööpäevas.
Danish: En analyse af tilgængelige data fra ciprofloxacin, anvendt til patienter under 18 år, hvor flertallet havde cystisk fibrose, har ikke påvist nogen brusk- eller ledskade relateret til ciprofloxacin.
Estonian: Ohutusandmete analüüs, mis on kättesaadavad tsiprofloksatsiini kasutamise kohta valdavalt tsüstilise fibroosiga alla 18aastastel patsientidel, ei näidanud ravimiga seotud kõhre- või liigesekahjustuse esinemist.
Danish: Dosis af intravenøs ciprofloxacin bestemmes ud fra sværhedsgraden og typen af infektionen, følsomheden af de(n) kausative organisme(r) samt patientens alder, vægt og nyrefunktion.
Estonian: Intravenoosselt manustatav tsiprofloksatsiini annus määratakse infektsiooni raskuse ja tüübi, põhjustava(te) organismi(de) tundlikkuse ning patsiendi vanuse, kehakaalu ja neerufunktsiooni alusel.
Danish: De forelagte publicerede data beviser imidlertid sikkerheden og virkningen af den høje dosering af ciprofloxacin (med eller uden mulighed for skift til oral indgift) ved forskellige alvorlige og livstruende infektioner (svær pneumoni, neutropeni, akut bakteriel eksacerbation af kronisk bronkitis, komplicerede ikke-nosokomielle infektioner i hud og underliggende væv, infektioner hos kræftpatienter og bakteriæmi).
Estonian: Siiski tõendasid esitatud avaldatud andmed tsiprofloksatsiini suure annuse ohutust ja efektiivsust (suukaudsele ravile ülemineku võimalusega/võimaluseta päevaannus mitmesuguste tõsiste ja eluohtlike infektsioonide raviks (raske kopsupõletik, neutropeenia, kroonilise bronhiidi ägedad bakteriaalsed ägenemised, keskkonnatekkesed naha ja pehmete kudede tüsistunud infektsioonid, vähihaigete infektsioonid ja baktereemia)).
Danish: Ved meget alvorlige eller livstruende infektioner, kan dosis øges til 400 mg tre gange daglig.
Estonian: Väga raskete või eluohtlike infektsioonide korral võib annust suurendada 400 mg-ni kolm korda ööpäevas.
Danish: Førende eksperter på området understreger i dag af vigtigheden af at anvende en fluorquinolon-dosering, der medfører højere in vivo-koncentrationer end den mutationshæmmende koncentration for at undgå first-step mutanter.
Estonian: Valdkonna juhtivad spetsialistid rõhutavad praegu, et on tähtis kasutada fluorokinoloonide raviskeeme, mille tulemusena nende in vivo kontsentratsioonid ületavad mutatsioone ennetavaid kontsentratsioone, hoides sellega ära esmatasandi mutatsioone.
Danish: Som med andre lægemidler i denne klasse, har ciprofloxacin vist sig at forårsage arthropati i vægtbærende led hos dyr, der ikke var fuldt udviklet.
Estonian: Sarnaselt teiste samasse klassi kuuluvate ravimitega on näidatud, et tsiprofloksatsiin põhjustab veel väljaarenemata loomadel keharaskust kandvate liigeste artropaatiat.
Danish: På baggrund af den stigende forekomst af resistens over for quinoloner hos uropatogener i Europa anses optimal dosering derfor for vigtig, da underdosering kan medføre forringet klinisk respons og risiko for udvikling af resistente stammer.
Estonian: Võttes arvesse Euroopas levivat kuseteede patogeenide üha suuremat resistentsust kinolooni suhtes, peetakse seetõttu oluliseks optimaalset annustamisskeemi, kuna liiga väikese annuse korral võib kliiniline ravivastus halveneda ja tüved võivad resistentseteks muutuda.
Danish: Ciprofloxacin Nycomed anvendes til behandling af flere forskellige typer af infektioner hos voksne som for eksempel lungebetændelse, visse typer af urinvejsinfektioner, infektioner i blærehalskirtlen (prostata), infektioner i bughulen og omkring tarmen, visse infektioner i huden, infektioner i knoglerne og infektioner hos patienter med meget nedsat immunforsvar.
Estonian: Ciprofloxacin Nycomedi kasutatakse täiskasvanutel mitmesuguste infektsioonide, näiteks kopsupõletiku, teatud tüüpi kuseteede infektsioonide, eesnäärme infektsioonide, kõhukoopa ja seedekulglaga seotud infektsioonide, teatud nahainfektsioonide ja luuinfektsioonide raviks ning nõrga immuunsüsteemiga patsientidel esinevate infektsioonide raviks.
Danish: Ciprofloxacin har en hurtigt indsættende baktericid virkning, der skyldes hæmning af dna-gyrase og deraf følgende hæmning af dna-syntesen.
Estonian: Tsiprofloksatsiin pärsib oma kiire bakteritsiidse toimega DNA-güraasi aktiivsust, pärssides selle tulemusena DNA sünteesi.
Danish: Endvidere er dosisafhængig klinisk respons af fluorquinoloner ved behandling af komplicerede urinvejsinfektioner påvist af Frankenschmidt et al. (1) i en klinisk undersøgelse.
Estonian: Fluorokinoloonide annusest sõltuvat kliinilist ravivastust kuseteede tüsistunud infektsioonide ravis on tõendanud kliinilise uuringuga ka Frankenschmidt et al (1).
Danish: Efter oral indgift absorberes Ciprofloxacin hurtigt og effektivt.
Estonian: Tsiprofloksatsiin imendub pärast suukaudset manustamist kiiresti ja efektiivselt.
Danish: Disse fremgår af bilag III for Ciprofloxacin Nycomed og tilknyttede navne (se bilag I).
Estonian: Need on esitatud Ciprofloxacin Nycomedi ja sarnaste nimetuste III lisas (vt I lisa).
Danish: Kliniske data og redegørelse for benefit/risk-forholdet for den maksimale daglige dosis til voksne, dvs. hvorvidt denne bør være 400 mg to gange dagligt eller 400 mg tre gange dagligt.
Estonian: 2) täiskasvanu maksimaalse päevaannuse kohta kliinilised andmed ja põhjendada sellega seotud riski ja kasulikkuse suhet, s.t kas see peaks olema 400 mg kaks korda päevas või 400 mg kolm korda päevas.
Danish: Dosis og behandlingens varighed afhænger af, hvor alvorlig din infektion er, og hvilken type infektion, det drejer sig om.
Estonian: Annus ja ravi kestus sõltuvad infektsiooni raskusastmest ja tüübist.
Danish: Resistensudvikling drives foruden af den anvendte absolutte mængde quinoloner også af farmakokinetiske og farmakodynamiske (PK/PD) faktorer.
Estonian: Peale kinoloonide absoluutse kvantitatiivse kasutamise oleneb resistentsuse tekkimine ka farmakokineetilistest ja farmakodünaamilistest teguritest.
Danish: DK-4000 Roskilde Danmark
Estonian: DK-4000 Roskilde Taani
Danish: De aktuelt foreliggende PK/PD-data understreger vigtigheden af tilstrækkelig dosering, hvis resistensudvikling skal undgås.
Estonian: Praegused farmakokineetilised ja farmakodünaamilised andmed rõhutavad piisavate annuste kasutamise tähtsust, et piirata resistentsuse tekkimist.
Danish: Patienter med cystisk fibrose, med nedre luftvejsinfektioner forårsaget af Pseudomonas aeruginosa *
Estonian: Tsüstilise fibroosiga patsientidel Pseudomonas spp poolt põhjustatud alumiste hingamisteede infektsioonid*
Danish: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF UBRUGTE LÆGEMIDLER ELLER AFFALD FRA SÅDANNE Rester af ubrugt lægemiddel skal kasseres umiddelbart efter anvendelsen.
Estonian: VAJADUSEL ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMI VÕI JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT RAVIMPREPARAADILE ESITATUD NÕUETELE
Danish: Initial intravenøs administration kan efterfølges af oral behandling.
Estonian: Algselt intravenoosselt manustamiselt võib üle minna suukaudsele ravile.
Danish: En tilstrækkelig dosering, der sikrer optimal klinisk virkning og forhindrer resistensdannelse, er derfor vigtig både for den enkelte patient og for samfundet, navnlig i lyset af den stigende forekomst af resistente uropatogener.
Estonian: Seega on nii patsiendi kui ka ühiskonna seisukohalt äärmiselt tähtis kasutada optimaalse kliinilise efektiivsuse saavutamiseks ja mikroobidevastase resistentsuse tekkimise ennetamiseks piisavaid annuseid, eriti kui arvestada uropatogeenide üha kasvavat resistentsust.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) [Se bilag I - Udfyldes nationalt]
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) [Täidetakse riiklikult]
Danish: Ciprofloxacin Nycomed vil blive givet til dig af din læge eller speciallæge.
Estonian: Ciprofloxacin Nycomedi manustab arst või spetsialist.
Danish: Ciprofloxacin er ikke førstevalg ved behandling af lungebetændelse forårsaget af S. pneumoniae.
Estonian: Tsiprofloksatsiin ei ole valikravim S. pneumoniae põhjustatud kopsupõletiku raviks.
Danish: Den følgende tekst skal inkluderes i produktresuméet:
Estonian: Järgnev tekst lisatakse ravimi omaduste kokkuvõttele: