FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der er ikke fundet tegn på, at fluoxetin (en CYP2D6 inhibitor), enkeltdoser af antacida (aluminium, magnesium) eller cimetidin påvirker farmakokinetikken af olanzapin signifikant.
Slovak: Fluoxetín (inhibítor CYP 2D6), jednorazové dávky antacida (s obsahom hliníka, horčíka) alebo cimetidín, nemali signifikantný vplyv na farmakokinetiku olanzapínu.
Danish: Lette forbigående antikolinerge virkninger, herunder forstoppelse og mundtørhed
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu Mierne, prechodné anticholinergné účinky vrátane zápchy a sucha v ústach
Danish: Klinisk overvågning anbefales, og en øget dosis af olanzapin kan overvejes, hvis nødvendigt (se pkt.
Slovak: Odporúča sa klinické sledovanie a ak je to potrebné, zvážiť zvýšenie dávky olanzapínu.
Danish: I et retrospektivt observationskohortestudie var risikoen for formodet pludselig, uventet hjertedød blandt patienter behandlet med olanzapin dobbelt så stor som hos patienter, der ikke blev behandlet med antipsykotika.
Slovak: V retrospektívnej observačnej kohortnej štúdii bolo riziko predpokladanej náhlej srdcovej smrti u pacientov liečených olanzapínom približne dvojnásobné oproti pacientom,
Danish: Optrapning af dosis, når indiceret, bør hos sådanne patienter foretages med forsigtighed (se pkt.
Slovak: Zvyšovanie dávky u týchto osôb, ak je indikované, musí byť opatrné (pozri časti 4.5 a 5.2).
Danish: Hvis du har glemt at tage Olanzapine Mylan
Slovak: Ak zabudnete užiť OLANZAPIN MYLAN
Danish: Koldformet aluminium/aluminiumsperforeret blister i æsker med 7 (kun 10 mg), 10, 28, 30, 35, 56, 70 og multipakker med 70 (2 pakker med 35) filmovertrukne tabletter.
Slovak: Chladom tvarované alumínium/alumínium pretlačovacie pásy po 7 (iba 10 mg), 10, 28, 30, 35, 56, 70 a viacpočetné balenie obsahujúce 70 (2 balenia po 35) filmom obalených tabliet.
Danish: 2 ‘Olanzapine Mylan indeholder lactose'), majsstivelse, prægelatiniseret majsstivelse, crospovidon type A, magnesiumstearat og
Slovak: Jadro tablety monohydrát laktózy kukuričný škrob kukuričný škrob, predželatínový krospovidón (typ A) magnéziumstearát
Danish: Sjældne bivirkninger (forekommer hos op til 1 ud af 1.000 patienter) omfatter nedsat kropstemperatur; unormal hjerterytme; pludselig uforklarlig død; betændelse i bugspytkirtlen, som forårsager voldsomme mavesmerter, feber og utilpashed; leversygdom, som viser sig ved gulfarvning af huden og af det hvide i øjnene; muskelsygdom, som viser sig med uforklarlige smerter; forlænget og/eller pinefuld erektion.
Slovak: Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihnúť menej ako 1 z 1 000 ľudí) zahŕňajú zníženie normálnej telesnej teploty, nezvyčajný rytmus srdca, náhle nevysvetliteľné úmrtie, zápal podžalúdkovej žľazy, ktorý spôsobuje silné bolesti žalúdka, horúčku a vracanie, ochorenie pečene, ktoré sa prejavuje zožltnutím kože a očných bielok, postihnutie svalov, prejavujúce sa nevysvetliteľnými bolesťami a predĺžená a/alebo bolestivá erekcia.
Danish: Olanzapine Mylan 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 15 mg og 20 mg fås i pakninger med 10, 28, 30, 35, 56, 70 (2 x 35) og 70 filmovertrukne tabletter.
Slovak: Olanzapin Mylan 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 15 mg a 20 mg je dostupný v balení obsahujúcom 10, 28, 30, 35, 56, 70 (2 x 35 viacpočetné balenie) a 70 filmom obalených tabliet.
Danish: Den observerede perorale toksicitet hos gnavere er karakteristisk for potente antipsykotiske lægemiddelstoffer: hypoaktivitet, koma, tremor, kloniske kramper, spytsekretion og hæmmet vægtøgning.
Slovak: Príznaky toxicity po perorálnom podaní hlodavcom obsahovali silnú neuroleptickú zložku: hypoaktivitu, kómu, tras, klonické kŕče, slinenie a pokles telesnej hmotnosti.
Danish: Et lille studie af effekten af nedsat leverfunktion hos 6 forsøgspersoner med klinisk signifikant cirrose (Child-Pugh Class A (n = 5) og B (n = 1)) viste en ringe effekt på farmakokinetikken af oralt administreret olanzapin (2,5 - 7,5 mg enkeltdosis): Forsøgspersoner med mild til moderat nedsat leverfunktion havde en lettere øget systemisk clearance og hurtigere eliminationshalveringstid sammenlignet med forsøgspersoner uden nedsat leverfunktion (n = 3).
Slovak: 1)) preukázala malý vplyv na farmakokinetiku perorálne podávaného olanzapínu (2,5 - 7,5 mg jednorazová dávka): pacienti s miernou až stredne závažnou hepatálnou dysfunkciou mali mierne zvýšený systémový klírens a rýchlejší polčas eliminácie v porovnaní s osobami bez hepatálnej dysfunkcie (n =
Danish: Olanzapine Mylan 7,5 mg fås i pakninger med 28 x 1, 56 x 1, 98 x 1 og 100 x 1 filmovertrukne tabletter.
Slovak: Olanzapin Mylan 7,5 mg je dostupný v balení obsahujúcom 28 x 1, 56 x 1, 98 x 1 a 100 x 1 filmom obalených tabliet.
Danish: Henvisning til en diætist for hjælp til at lægge en kostplan bør om nødvendigt overvejes.
Slovak: V prípade potreby zvážte návštevu u diabetológa alebo pomoc s diétnym plánom.
Danish: BGP Products ApS Tel: +45 28116932 (Danmörk)
Slovak: Danmark BGP Products ApS Tlf: +45 28116932
Danish: Du bør synke Olanzapine Mylan tabletterne hele med vand.
Slovak: OLANZAPIN MYLAN tablety prehltnite celé s malým množstvom vody.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Olanzapine Mylan
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete OLANZAPIN MYLAN
Danish: 28 x 1 filmovertrukne tabletter 56 x 1 filmovertrukne tabletter 98 x 1 filmovertrukne tabletter 100 x 1 filmovertrukne tabletter
Slovak: x 1 filmom obalených tabliet 56 x 1 filmom obalených tabliet 98 x 1 filmom obalených tabliet 100 x 1 filmom obalených tabliet
Danish: Malignt neuroleptikasyndr om (se pkt.
Slovak: Neuroleptický malígny syndróm (pozri časť
Danish: Almindelig: Mundtørhed.
Slovak: Časté: Suchosť v ústach.
Danish: Ventrikulær takykardi/ ventrikelflimren pludselig død (se pkt.
Slovak: Ventrikulárna tachykardia/fibrilácia, náhle úmrtie (pozri časť 4.4)11
Danish: Glukosuri
Slovak: Glukozúria
Danish: En Olanzapine Mylan tablet indeholder enten 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10
Slovak: Jedna tableta OLANZAPIN MYLAN obsahuje buď 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg alebo 20 mg liečiva.
Danish: Olanzapine Mylan tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes antipsykotika.
Slovak: Olanzapín patrí do skupiny liekov nazývaných antipsychotiká a používa sa na liečbu nasledujúcich ochorení:
Danish: På trods af dette bør alle mulige risikofaktorer for venøse tromboembolier identificeres, f.eks. immobilisation og forebyggende foranstaltninger iværksættes, da patienter, som lider af skizofreni, ofte har sygdomsbetingede risikofaktorer for venøse tromboembolier.
Slovak: Napriek tomu, keďže sú u pacientov so schizofréniou často prítomné získané rizikové faktory venóznej tromboembólie, je nutné brať do úvahy všetky možné rizikové faktory VTE, napr. imobilizácia pacientov, a vykonať preventívne opatrenia.
Danish: Hyperglykæmi og/eller udvikling eller forværring af diabetes, lejlighedsvist forbundet med ketoacidose eller koma, er indberettet med hyppigheden ikke almindelig, heriblandt dødelige tilfælde (se pkt.
Slovak: Menej často bola hlásená hyperglykémia a/alebo exacerbácia preexistujúceho diabetu, príležitostne spojená s ketoacidózou alebo kómou, v niekoľkých prípadoch vedúcou aj k úmrtiam pacientov (pozri časť 4.8).
Danish: Brug af anden medicin sammen med Olanzapine Mylan Tag kun anden medicin sammen med Olanzapine Mylan, hvis din læge siger, at du må.
Slovak: Počas liečby OLANZAPINOM MYLAN užívajte iné lieky len so súhlasom vášho lekára.
Danish: De filmovertrukne tabletter indeholder sojalecithin.
Slovak: Filmový obal tabliet obsahuje sójový lecitín.
Danish: Slovenská republika Mylan s r.o.
Slovak: Mylan s r.o.
Danish: Ikke almindelige bivirkninger (forekommer hos op til 1 ud af 100 patienter) omfatter overfølsomhed (f.eks. hævelser i mund og hals, kløe, hududslæt); sukkersyge eller forværring af sukkersyge, af og til ledsaget af syreforgiftning (ketoacidose - ketonstoffer i blod og urin) eller bevidstløshed; krampeanfald, sædvanligvis hos patienter med tidligere krampeanfald (epilepsi); muskelstivhed eller muskelkramper (herunder øjenbevægelser); restless legs-syndrom (stærk uro i underbenene); problemer med at tale; stammen; langsom hjertefrekvens (puls); følsomhed over for sollys; næseblod; udspilet mave; hukommelsestab eller glemsomhed; ufrivillig vandladning (urininkontinens); vandladningsbesvær; hårtab; manglende menstruation eller længere intervaller mellem menstruationerne; brystforandringer hos mænd og kvinder, såsom unormal produktion af brystmælk eller unormal vækst.
Slovak: Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť menej ako 1 zo 100 ľudí) zahŕňajú precitlivenosť (napr. opuchy úst a hrdla, svrbenie, vyrážka), cukrovka alebo zhoršenie cukrovky, občas spojená s ketoacidózou (ketolátky v krvi a moči) alebo kómou, záchvaty zvyčajne súvisiace so záchvatmi v minulosti (epilepsia), svalová strnulosť alebo kŕč (vrátane pohybov oka), syndróm nepokojných nôh, problémy s rečou, zajakávanie, pomalá srdcová frekvencia; citlivosť na slnečné svetlo; krvácanie z nosa, nafúknutie brucha, strata pamäti alebo zabúdanie; neschopnosť udržať moč, chýbajúca potreba močiť, vypadávanie vlasov, vynechanie alebo predĺženie menštruačného cyklu a zmeny prsníkov u mužov aj žien, akými sú nezvyčajná produkcia mlieka alebo nadmerné zväčšenie.
Danish: Olanzapine Mylan 7,5 mg, 15 mg og 20 mg fås i pakninger med 100 filmovertrukne tabletter.
Slovak: Olanzapin Mylan 7,5 mg, 15 mg a 20 mg je dostupný v balení obsahujúcom 100 filmom obalených tabliet.
Danish: Olanzapine Mylan 10 mg fås i pakninger med 7, 10, 28, 30, 35, 56, 70 (2 x 35) og 70 filmovertrukne tabletter.
Slovak: Olanzapin Mylan 10 mg je dostupný v balení obsahujúcom 7, 10, 28, 30, 35, 56, 70 (2 x 35) (viacpočetné balenie) a 70 filmom obalených tabliet.
Danish: Almindelige bivirkninger (forekommer hos op til 1 ud af 10 patienter) omfatter ændringer i mængden af visse blodceller, cirkulerende fedtstoffer i blodet samt forbigående forhøjede leverenzymer tidligt i behandlingen; forhøjet sukker i blodet og urinen; forhøjet urinsyre og kreatininkinase i blodet; øget sultfornemmelse; svimmelhed; rastløshed; rysten; unormale bevægelser (dyskinesi); forstoppelse; mundtørhed; hududslæt; tab af styrke; udpræget træthed; væskeophobning, som medfører hævede hænder, ankler eller fødder; feber; ledsmerter og seksuelle problemer såsom nedsat sexlyst (libido) hos mænd og kvinder eller rejsningsbesvær hos mænd.
Slovak: Časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť menej ako 1 z 10 ľudí) zahŕňajú zmeny hladín niektorých krvných buniek a cirkulujúcich tukov a na začiatku liečby prechodné zvýšenie hladiny pečeňových enzýmov, zvýšenie hladiny cukrov v krvi a v moči, zvýšenie hladiny kyseliny močovej a kreatinín fosfokinázy v krvi, pocit väčšieho hladu, závrat, nepokoj, tras, nezvyčajné pohyby (dyskinézy), zápcha, sucho v ústach, vyrážka, strata sily, extrémna únava, zadržiavanie vody, ktoré môže viesť k opuchu rúk, členkov alebo chodidiel; horúčka, bolesť kĺbov a sexuálna porucha ako napríklad znížená pohlavná túžba u mužov a žien alebo porucha erekcie u mužov.
Danish: Olanzapine Mylan 5 mg og 10 mg fås i pakninger med 28x 1 og 98 x 1 filmovertrukne tabletter.
Slovak: Olanzapin Mylan 5 mg a 10 mg je dostupný v balení obsahujúcom 28 x 1 a 98 x 1 filmom obalených tabliet.
Danish: A. FREMSTILLER(E) ANSVARLIG(E) FOR BATCHFRIGIVELSE
Slovak: PRÍLOHA II A. VÝROBCOVIA ZODPOVEDNÍ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE B. PODMIENKYALEBO OBMEDZENIA
Danish: Læs indlægssedlen inden brug.
Slovak: PODANIA Prorálne použitie.
Danish: En lavere startdosis af olanzapin bør overvejes hos patienter, som anvender fluvoxamin eller andre CYP1A2 inhibitorer, såsom ciprofloxacin.
Slovak: U pacientov užívajúcich fluvoxamín, prípadne iný inhibítor CYP 1A2, ako napr. ciprofloxacín, sa má zvážiť zníženie počiatočnej dávky olanzapínu.
Danish: Olanzapine Mylan 2,5 mg og 5 mg fås i pakninger med 250 og 500 filmovertrukne tabletter.
Slovak: Olanzapin Mylan 2,5 mg a 5 mg je dostupný v balení obsahujúcom 250 a 500 filmom obalených tabliet.
Danish: ETIKET PÅ FLASKE OG ÆSKE
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE OZNAČENIE FĽAŠE A OZNAČENIE
Danish: Crospovidon (Type A)
Slovak: 5) a B (n =
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD Filmovertrukne tabletter 250 filmovertrukne tabletter 500 filmovertrukne tabletter
Slovak: Filmom obalená tableta 250 filmom obalených tabliet 500 filmom obalených tabliet
Danish: Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Slovak: Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom, Nepoužitý liek vráťte do lekárne.
Danish: QTc-forlængelse blev defineret som Fridericia korrigeret QT (QTcF)  500 millisekunder (msek) på et hvilket som helst tidspunkt post-baseline hos patienter med baseline QTcF < 500 msek.
Slovak: 500 milisekúnd [msec] kedykoľvek po vstupnom vyšetrení u pacientov so vstupnou hodnotou QTcF<
Danish: Olanzapine Mylan 10 mg fås i pakninger med 100 og 500 filmovertrukne tabletter.
Slovak: Olanzapin Mylan 10 mg je dostupný v balení obsahujúcom 100 a 500 filmom obalených tabliet.
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Indeholder også lactosemonohydrat og sojalecithin.
Slovak: Obsahuje tiež monohydrát laktózy a sójový lecitín.
Danish: En nedsat dosis af olanzapin bør overvejes, hvis behandling med en inhibitor af CYP1A2 initieres.
Slovak: Pri zahájení liečby inhibítorom CYP 1A2 sa má zvážiť zníženie dávok olanzapínu.
Danish: Olanzapine Mylan 2,5 mg filmovertrukne tabletter Olanzapine Mylan 5 mg filmovertrukne tabletter Olanzapine Mylan 7,5 mg filmovertrukne tabletter Olanzapine Mylan 10 mg filmovertrukne tabletter Olanzapine Mylan 15 mg filmovertrukne tabletter Olanzapine Mylan 20 mg filmovertrukne tabletter olanzapin
Slovak: 5 mg filmom obalené tablety OLANZAPIN MYLAN 7,5 mg filmom obalené tablety OLANZAPIN MYLAN 10 mg filmom obalené tablety OLANZAPIN MYLAN 15 mg filmom obalené tablety OLANZAPIN MYLAN 20 mg filmom obalené tablety olanzapín
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS BLISTER
Slovak: ALEBO STRIPOCH BLISTER
Danish: 14 Observerede normalniveauer ved faste ved baseline (< 1,016 mmol/l, som steg til (≥ 1,467 mmol/l) og ændringer i triglycerider ved faste fra grænser ved baseline (≥ 1,016 mmol/l - < 1,467 mmol/l) op til (≥ 1,467 mmol/l).
Slovak: 1,467 mmol/l a zmeny triglyceridov nalačno z hraničnej počiatočnej hodnoty (≥
Danish: Danmark BGP Products ApS
Slovak: BGP Products
Danish: Pharmaceutical Trading Co. Ltd. Τηλ: +357 99403969
Slovak: Τηλ: +357 99403969
Danish: Olanzapine Mylan indeholder det aktive stof olanzapin.
Slovak: OLANZAPIN MYLAN obsahuje liečivo olanzapín.
Danish: Olanzapine Mylan 7,5 mg filmovertrukne tabletter Hver filmovertrukket tablet indeholder 7,5 mg olanzapin.
Slovak: OLANZAPIN MYLAN 7,5 mg filmom obalené tablety Jedna filmom obalená tableta obsahuje 7,5 mg olanzapínu.
Danish: 12 Bivirkning identificeret fra spontane indberetninger efter markedsføring med en hyppighed estimeret ved den øvre grænse af 95% konfidensintervallet ved brug af Den Integrerede Olanzapindatabase.
Slovak: , s frekvenciou odhadnutou pri hornom limite 95 % intervalu spoľahlivosti pomocou Integrovanej olanzapínovej databázy.
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Indeholder lactosemonohydrat og sojalecithin.
Slovak: Obsahuje monohydrát laktózy a sójový lecitín.
Danish: Patienter i behandling med antipsykotika herunder olanzapin bør observeres for tegn og symptomer på hyperglykæmi (som polydipsi, polyuri, polyfagi og svaghed).
Slovak: U pacientov liečených akýmkoľvek antipsychotikom vrátane olanzapínu by mali byť sledované príznaky a symptómy hyperglykémie (akými sú napríklad polydipsia, polyúria, polyfágia a slabosť) a pacienti s diabetom a pacienti s rizikovými faktormi pre vývoj diabetu by mali byť pravidelne sledovaní kvôli možnému zhoršovaniu sa glukózovej regulácie.
Danish: 35 filmovertrukne tabletter
Slovak: 35 filmom obalených tabliet
Danish: Olanzapine Mylan 20 mg filmovertrukne tabletter 13,4 mm x 7,3 mm, elipseformede normal konvekse, hvide, filmovertrukne tabletter mærket med "OZ" over "20" på den ene side og "G" på den anden side.
Slovak: OLANZAPIN MYLAN 20 mg filmom obalené tablety 13,4 mm x 7,3 mm, podlhovasté, normálne konvexné, biele filmom obalené tablety s označením „OZ" nad "20" na jednej strane a „G" na strane druhej.
Danish: Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på Hver filmovertrukket tablet indeholder 76 mg lactose (som monohydrat).
Slovak: Jedna filmom obalená tableta obsahuje 76 mg laktózy (vo forme monohydrátu).
Danish: Der er flere oplysninger om generiske lægemidler i dokumentet med spørgsmål og svar her.
Slovak: Viac informácií o generických liekoch sa nachádza v dokumente s otázkami a odpoveďami tu.
Danish: Patienter over 65 år og patienter, som har problemer med deres lever eller nyrer, skal muligvis have en lavere startdosis på 5 mg om dagen.
Slovak: V prípade pacientov starších ako 65 rokov a pacientov, ktorí majú problémy s pečeňou alebo obličkami, možno budú potrebné nižšie počiatočné dávky, a to 5 mg denne.
Danish: Det fås som hvide tabletter (runde: 2,5, 5, 7,5 og 10 mg, ovale: 15 og 20 mg).
Slovak: Liek sa dodáva vo forme bielych tabliet (okrúhle: 2,5; 5; 7,5 a 10 mg; oválne: 15 a 20 mg).
Danish: Den fuldstændige EPAR for referencelægemidlet findes også på EMEA's websted.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR pre referenčný liek sa takisto nachádza na internetovej stránke agentúry EMEA.
Danish: Olanzapin Mylan anbefales ikke til patienter under 18 år på grund af manglende data om sikkerhed og virkning hos denne aldersgruppe.
Slovak: Olanzapine Mylan sa neodporúča používať v prípade pacientov mladších ako 18 rokov, pretože v tejto vekovej skupine nie sú k dispozícii informácie o bezpečnosti a účinnosti lieku.
Danish: Skizofreni er en sindssygdom med symptomer, der blandt andet består i desorganiseret tankegang og tale, hallucinationer (opfattelsen af at høre eller se ting, som ikke er der), mistænksomhed og vrangforestillinger (forestillinger, der er ude af trit med virkeligheden).
Slovak: Schizofrénia je duševná choroba, ktorá má mnoho príznakov vrátane narušeného myslenia a reči, halucinácií (pacient počuje a vidí veci, ktoré neexistujú), podozrievavosti a klamlivých predstáv (mylných názorov).
Danish: Den anbefalede startdosis af Olanzapin Mylan afhænger af, hvilken sygdom der behandles: Der anvendes 10 mg om dagen til skizofreni og forebyggelse af maniske episoder og 15 mg om dagen til behandling af maniske episoder, medmindre det anvendes sammen med andre lægemidler.
Slovak: Odporúčaná počiatočná dávka lieku Olanzapine Mylan závisí od ochorenia, ktoré sa lieči: dávka 10 mg denne sa užíva pri schizofrénii a pri prevencii manických epizód a dávka 15 mg denne pri liečbe manických epizód, ak sa liek neužíva s inými liekmi, pričom v takomto prípade môže byť počiatočná dávka 10 mg za deň.
Danish: Det menes, at den gavnlige virkning af olanzapin skyldes, at det blokerer receptorerne for neurotransmitternes 5-hydroxytryptamin (også kaldet serotonin) og dopamin.
Slovak: Prevláda názor, že priaznivý účinok olanzapínu spočíva v zablokovaní receptorov pre neurotransmitery 5-hydroxytryptamín (nazývaný aj serotonín) a dopamín.
Danish: Derved afbrydes de signaler, som hjernecellerne sender til hinanden ved hjælp af "neurotransmittere", dvs. de kemiske stoffer, som nervecellerne indbyrdes kommunikerer med.
Slovak: Týmto narúša signály prenášané medzi mozgovými bunkami prostredníctvom tzv. neurotransmiterov, čo sú chemické látky umožňujúce vzájomnú komunikáciu nervových buniek.
Danish: Da disse neurotransmittere spiller en aktiv rolle ved skizofreni og ved bipolar sygdom, medvirker olanzapin til at normalisere hjerneaktiviteten, så sygdomssymptomerne mindskes.
Slovak: Keďže neurotransmitery sa podieľajú na schizofrénii a na bipolárnej poruche, olanzapín pomáha normalizovať činnosť mozgu a zmieňuje symptómy týchto ochorení.
Danish: Det kan endvidere anvendes til at forhindre tilbagefald af sådanne episoder ved bipolar sygdom (en psykisk lidelse, hvor patienten svinger mellem højt humør og depression) hos voksne, der har responderet på den indledende behandling.
Slovak: Môže sa tiež použiť na prevenciu recidívy týchto epizód (návrat symptómov) v prípade pacientov s bipolárnou poruchou (duševná choroba so striedajúcimi sa obdobiami povznesenej nálady a depresie), ktorí odpovedali na počiatočnú liečbu.
Danish: Det betyder, at Olanzapin Mylan er identisk med et ‘referencelægemiddel', som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Zyprexa.
Slovak: Znamená to, že je podobný referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Zyprexa.
Danish: Olanzapin Mylan anvendes til behandling af voksne med skizofreni.
Slovak: Mylan sa používa na liečbu dospelých so schizofréniou.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Olanzapin Mylan.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Olanzapine Mylan na trh.
Danish: Olanzapin Mylan er også effektivt til at fastholde den kliniske bedring ved fortsat behandling af patienter, der har responderet på den indledende behandling.
Slovak: Mylan je účinný aj pri udržiavaní zlepšeného stavu v prípade pacientov, ktorí odpovedali na počiatočnú liečbu.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse for Olanzapin Mylan med gyldighed i hele Den Europæiske Union til Generics [UK] Ltd. den 7. oktober 2008.
Slovak: Európska komisia 7. októbra 2008 vydala spoločnosti Generics [UK] povolenie na uvedenie lieku Olanzapine Mylan na trh platné v celej Európskej únii.
Danish: Da Olanzapin Mylan er et generisk lægemiddel, har undersøgelserne været begrænset til at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet (dvs. at de to lægemidler producerer samme mængde af det aktive stof i kroppen).
Slovak: Keďže liek Olanzapine Mylan je generický liek, štúdie sa obmedzili na testy, ktoré preukázali jeho biologickú rovnocennosť s referenčným liekom (t.j. oba lieky produkujú rovnaké hladiny účinnej látky v tele).
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at Olanzapin Mylan i overensstemmelse med EU's krav har vist sig at være af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Zyprexa.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita lieku Olanzapine Mylan s liekom Zyprexa a biologická rovnocennosť s týmto referenčným liekom.
Danish: Da Olanzapin Mylan er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Slovak: Keďže liek Olanzapine Mylan je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínos a riziká sa považujú sa rovnaké ako pri referenčnom lieku.
Danish: Olanzapin Mylan anvendes ligeledes til at behandle moderate til svære maniske episoder (ekstremt højt humør) hos voksne.
Slovak: Mylan sa používa aj na liečbu stredne ťažkých až ťažkých manických epizód (mimoriadne povznesená nálada).
Danish: Den fuldstændige EPAR for Olanzapin Mylan findes her.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Olanzapine Mylan sa nachádza tu.
Danish: Olanzapin Mylan er et lægemiddel, som indeholder det aktive stof olanzapin.
Slovak: Mylan je liek obsahujúci účinnú látku olanzapín.
Danish: Olanzapin Mylan er et ‘generisk lægemiddel'.
Slovak: Olanzapine Mylan je tzv. generický liek.
Danish: Det aktive stof i Olanzapin Mylan, olanzapin, er et antipsykotisk lægemiddel.
Slovak: Olanzapine Mylan, olanzapín, je antipsychotický liek.
Danish: Hvad er Olanzapin Mylan?
Slovak: Čo je Olanzapine Mylan?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Olanzapin Mylan?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Olanzapine Mylan?
Danish: Hvorfor blev Olanzapin Mylan godkendt?
Slovak: Prečo bol liek Olanzapine Mylan schválený?
Danish: Andre oplysninger om Olanzapin Mylan:
Slovak: Olanzapine Mylan:
Danish: Hvordan blev Olanzapin Mylan undersøgt?
Slovak: Ako bol liek Olanzapine Mylan skúmaný?
Danish: Hvad anvendes Olanzapin Mylan til?
Slovak: Na čo sa liek Olanzapine Mylan používa?
Danish: Paknings størrelse
Slovak: Veľkosť balenia
Danish: Styrke Lægemiddelform Administration Emballage
Slovak: Cesta podania Vnútorné balenie