FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Increased use, including use of the product deviating from the instructions given in the SPC, may increase the prevalence of bacteria resistant to ceftiofur.
Bulgarian: Честата употреба, включително употребата по различен от описания в инструкциите начин, може да увеличи разпространението на бактерии резистентни към цефтиофур.
English: - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Bulgarian: - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/05/053/001 (100 ml)
Bulgarian: НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА НА ВМП EU/2/05/053/001 (100ml)
English: Increased use, including use of the product deviating from the instructions given in the summary of product characteristics (SPC), may increase the prevalence of bacteria resistant to ceftiofur.
Bulgarian: Честата употреба, включително употребата по различен от описания в кратката характеристика (КХ) начин, може да увеличи разпространението на бактерии, резистентни към цефтиофур.
English: Do not store above 25 ˚C.
Bulgarian: Да не се съхранява при температурa над 25 ⁰C.
English: 5mg ceftiofur/kg bodyweight (equivalent to 1ml of Naxcel per 20kg bodyweight) administered once in the neck by intramuscular injection.
Bulgarian: 5mg ceftiofur/kg т. м. (равен на 1ml Naxcel на 20kg т.м.) приложен еднократно във врата чрез мускулно инжектиране.
English: Dose of 5 mg ceftiofur/kg bodyweight (equivalent to 1 ml of Naxcel per 20 kg bodyweight) administered once in the neck by intramuscular injection.
Bulgarian: Доза от 5 mg ceftiofur/kg т.м. (равностоен на 1 ml Naxcel на 20 kg т.м.), приложен еднократно във врата чрез мускулно инжектиране.
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Ceftiofur 100 mg/ml
Bulgarian: Ceftiofur 100 mg/ml
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 25 °C.
Bulgarian: Да не се съхранявава при температура над 25 °C.
English: Treatment of septicaemia, polyarthritis or polyserositis associated with Streptococcus suis infection.
Bulgarian: Лечение на септицемия, полиартрит или полисерозит предизвикани от Streptococcus suis.
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated)
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции по време на курса на едно лечение) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER (S) EU/2/05/053/001-002
Bulgarian: НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/05/053/001-002
English: Single subcutaneous injection of 6.6 mg ceftiofur/kg bw (equivalent to 1ml of Naxcel per 30 kg bw) administered at the base of the ear.
Bulgarian: Еднократно подкожно инжектиране на 6,6 mg ceftiofur/kg т.м. (еквивалентно на 1ml Naxcel на 30 kg т.м.), в основота на ухото.
English: 8 WITHDRAWAL PERIOD(S) Withdrawal period(s):
Bulgarian: 8 КАРЕНТЕН СРОК/КАРЕНТНИ СРОКОВЕ
English: Oily vehicle (vegetable origin): Triglycerides, medium chain Cottonseed oil.
Bulgarian: Триглицериди, средно верижни.
English: Pigs
Bulgarian: ВИДОВЕ
English: Shelf-life after first opening the container: 28 days.
Bulgarian: Срок на годност след първо отваряне на първичната опаковка:
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box
Bulgarian: Вид и състав на първичната опаковка Картонена кутия, съдържаща стъклени флакони
English: Cattle.
Bulgarian: ПРОДУКТ
English: 5 WITHDRAWAL PERIOD(S) Withdrawal period(s):
Bulgarian: 5 КАРЕНТЕН СРОК/КАРЕНТНИ СРОКОВЕ
English: PACKAGE LEAFLET: Naxcel 200 mg/ml suspension for injection for cattle
Bulgarian: ЛИСТОВКА: Naxcel 200mg/ml инжекционна суспензия за говеда ИМЕ
English: Single subcutaneous injection of 6.6 mg ceftiofur/kg bodyweight (equivalent to 1 ml of Naxcel per 30 kg bodyweight) administered at the base of the ear.
Bulgarian: Еднократно подкожно инжектиране на 6.6mg ceftiofur/kg телесна маса (еквивалентно на 1ml Naxcel на 30kg телесна маса) в основота на ухото.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/05/053/003
Bulgarian: НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/05/053/003
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Naxcel 200 mg/ml suspension for injection for cattle ceftiofur
Bulgarian: ПРОДУКТ Naxcel 200mg/ml инжекционна суспензия за говеда ceftiofur
English: Excipient: Oily vehicle (vegetable origin).
Bulgarian: Маслен носител (растителен произход):
English: TARGET SPECIES
Bulgarian: Вид животни
English: Excipie nts: Oily vehicle (vegetable oil).
Bulgarian: Олеозен разтворител (растително масло).
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Naxcel 100 mg/ml suspension for injection for pigs ceftiofur
Bulgarian: ПРОДУКТ Naxcel 100 mg/ml инжекционна суспензия за прасета ceftiofur
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Naxcel 200 mg/ml suspension for injection for cattle
Bulgarian: ПРОДУКТ Naxcel 200mg/ml инжекционна суспензия за говеда
English: PACKAGE LEAFLET: Naxcel 100 mg/ml suspension for injection for pigs
Bulgarian: ЛИСТОВКА: Naxcel 100mg/ml инжекционна суспензия за прасета ИМЕ
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Naxcel 100 mg/ml suspension for injection for pigs
Bulgarian: ПРОДУКТ Naxcel 100 mg/ml инжекционна суспензия за прасета
English: EXPIRY DATE EXP {month/year} Once broached, use by …
Bulgarian: Годен до След първо отваряне на опаковката използвай до...
English: PACKAGE SIZE 100 ml
Bulgarian: 50ml 100ml
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Intramuscular use.
Bulgarian: И НАЧИН(И) НА ПРИЛАГАНЕ.
English: 5.2 Pharmacokinetic particulars
Bulgarian: Фармакокинетични ососбености
English: Withdrawal period(s):
Bulgarian: Карентен срок:
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/05/053/001
Bulgarian: НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/05/053/001
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCTS OR WASTE MATERIALS, IF ANY
Bulgarian: СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА УНИЩОЖАВАНЕ НА НЕИЗПОЛЗВАН
English: Shelf life after first opening the vial: 28 days.
Bulgarian: Срок на годност след първото отваряне:
English: Fertility:
Bulgarian: Лактация:
English: Finally taking into account that the medicinal product is intended for long term use, the possible mistakes and misuse are further minimised.
Bulgarian: В заключение, като се има предвид, че лекарственият продукт е предназначен за продължителна употреба, възможните грешки и неправилната употреба са допълнително сведени до минимум.
English: The product is marketed in pack size of 3 x 21 film-coated tablets.
Bulgarian: Продуктът се продава под формата на пакет от 3 х 21 филмирани таблетки.
English: United Kingdom Schering Health Care Ltd The Brow
Bulgarian: Великобритания Schering Health Care Ltd The Brow
English: Moreover cardboard wallets protect blisters against damage.
Bulgarian: Освен това картонените портфейли защитават блистерите срещу увреждане.
English: In addition it is not possible to separate blisters from cardboard wallets and therefore the users always have access to the required information.
Bulgarian: В допълнение не е възможно да се отделят блистерите от картонените портфейли и така потребителите винаги имат достъп до задължителната информация.
English: The risk resulting from the separation of a package leaflet from cardboard wallets is comparable with the risk resulting from separation of blisters from conventional external packaging (cardboard box).
Bulgarian: Рискът вследствие на отделянето на листовката от картонените портфейли е сравним с риска от отделянето на блистерите от конвенционалната външна опаковка (картонена кутия).
English: Therefore blind users will be able to double check the information written on the cardboard wallets (Braille text) with the information obtained from a physician (during the visit).
Bulgarian: Поради това незрящите потребители ще могат да сравнят информацията, написана върху картонените портфейли (брайлов текст), с информацията, получена от лекаря (при посещението).
English: The required basic information (how to use the product, what to do in case of missed dose, etc.), which ensures the safe use of the product is present on the cardboard wallets and visible through the cellophane wrapping.
Bulgarian: Задължителната основна информация (как да се използва продуктът, какво да се направи в случай на пропусната доза и т.н.), която гарантира безопасна употреба на продукта, е посочена върху картонените портфейли и се вижда през целофанената опаковка.
English: Since it is a prescription medicine, the name of the product always will be known to the blind user as during the visit the physicians inform patients about medicinal product they are prescribing, including the name of the product.
Bulgarian: Поради това, че се касае за лекарствен продукт, отпускан по лекарско предписание, незрящите потребители винаги ще знаят името на продукта, тъй като при посещение лекарят уведомява пациентите си за лекарствения продукт, който предписва, включително името на продукта.
English: It has also been confirmed by blind persons that the Braille text on the cardboard is palpable and readable.
Bulgarian: Също така е потвърдено от незрящи лица, че брайловият текст върху картона е осезаем и се чете.
English: The wallet with the inserted blister is assembled with a package leaflet (PL) and all components are wrapped together with clear, transparent cellophane wrapping to form the unit pack which prevents the loss of individual components.
Bulgarian: Портфейлът с блистера се комплектова с листовка и всички компоненти се опаковат с чист, прозрачен целофан, за да се получи единичен пакет, който да предотврати загубване на отделните компоненти.
English: Although different observations in respect to readability of the Braille text through the cellophane wrapping have been made by blind users, it is assumed that before use of the product the cellophane wrapping will be removed and therefore blind person will be in a position to identify the product.
Bulgarian: Въпреки че от незрящи потребители са изказани различни забележки относно четенето на брайловия текст през целофанената опаковка, се приема, че преди употреба на продукта, целофанената опаковка ще бъде отстранена и следователно незрящият човек ще бъде в състояние да идентифицира продукта.
English: The Yasminelle blister is glued in a carton which is subsequently folded to a wallet configuration.
Bulgarian: Блистерът на Yasminelle се залепва с лепило към картон, който впоследствие се сгъва като портфейл.
English: Once the cellophane wrapping is removed the safe use of the product is still ensured as the cardboard wallets contain the required information.
Bulgarian: След отстраняване на целофанената опаковка безопасната употреба на продукта продължава да бъде гарантирана, тъй като картонените портфейли съдържат задължителната информация.
English: OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF YASMINELLE AND ASSOCIATED NAMES (see Annex I)
Bulgarian: ОБЩО РЕЗЮМЕ НА НАУЧНАТА ОЦЕНКА ЗА YASMINELLE
English: ANNEX III SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ III КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА ОЗНАЧЕНИЯ ВЪРХУ ОПАКОВКАТА
English: Czech Republic Bayer Schering Pharma AG D-13342 Berlin
Bulgarian: Чешка република Bayer Schering Pharma AG D-13342 Berlin
English: Berlex, Especialidades Farmacêuticas, Lda.
Bulgarian: Berlex, Especialidades Farmacêuticas, Lda. Rua da Quinta do Pinheiro, No.
English: Marketing autorisation Holder
Bulgarian: Страна-членка Притежател на разрешението за употреба
English: Rua da Quinta do Pinheiro, No. 5 2794-003 Carnaxide
Bulgarian: 5 2794-003 Carnaxide
English: ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORM, STRENGTH OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTE OF ADMINISTRATION, MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ I СПИСЪК НА ИМЕНАТА, ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА, КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО
English: Av. Baix Llobregat, 3-5 08970 Sant Joan Despí, Barcelona Spain
Bulgarian: Química Farmacéutica Bayer, S.L. Av. Baix Llobregat, 3-5 08970 Sant
English: Invented Name Strength
Bulgarian: Търговско име
English: 1930 Zaventem, Belgium
Bulgarian: 1930 Zaventem, Белгия
English: In particular, tell your doctor if you are using medicines containing any of the following active substances:
Bulgarian: В частност, информирайте Вашия лекар, ако използвате лекарства, съдържащи някое от следните активни вещества:
English: • Diarrhoea: if this happens, it is important that you drink more water than usual.
Bulgarian: ако това се случи, важно е да пиете повече вода, отколкото обикновено.
English: If, despite these measures, pregnancy occurs, tell your doctor immediately.
Bulgarian: Ако независимо от тези мерки, настъпи бременност, веднага информирайте Вашия лекар.
English: Response rate n: response-evaluable patients
Bulgarian: Степен на отговор n: оценими пациенти по отговор
English: Your doctor may give you another medicine to control diarrhoea
Bulgarian: Лекарят може да Ви даде друго лекарство за контрол на диарията.
English: Special handling instructions.
Bulgarian: Специални указания за работа.
English: The safety and efficacy of bortezomib in children below 18 years of age have not been established (see sections 5.1 and 5.2).
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на бортезомиб при деца на възраст под 18 години не са установени (вж. точка 5.1 и 5.2).
English: Consider reduction of the melphalan dose by 25% in the next cycle.
Bulgarian: Да се предвиди намаляване на дозата мелфалан с 25% в следващия цикъл.
English: Horizon, Honey Lane Hurley, SL66RJ United Kingdom
Bulgarian: Horizon, Honey Lane Hurley, SL66RJ Великобритания
English: For dose adjustments, see Table 5 below.
Bulgarian: За адаптиране на дозата, вж. Таблица 5 по-долу.
English: Response parameters as well as TTP remained significantly better for bortezomib independently of age.
Bulgarian: Параметрите на отговора както и ТТР остават значително по-добри за бортезомиб независимо от възрастта.
English: There were 140 patients with ALL or LL enrolled and evaluated for safety; median age was 10 years (range 1 to 26).
Bulgarian: 140 пациенти с ALL или LL са включени и оценени за безопасност; средната възраст е била 10 години (от 1 до 26).
English: For storage conditions after reconstitution of the medicinal product, see section 6.3.
Bulgarian: За условията на съхранение след реконституиране на лекарствения продукт, вижте точка 6.3.
English: May be fatal if given by other routes
Bulgarian: Може да причини смърт, ако се прилага по други пътища.
English: Treatment was administered for a maximum of 9 cycles (approximately 54 weeks) and was discontinued early for disease progression or unacceptable toxicity.
Bulgarian: Лечението е прилагано за максимална продължителност от 9 цикъла (приблизително 54 седмици) и е прекъснато рано, поради прогресиране на болестта или недопустимо ниво на токсичност.
English: The median duration of treatment was 13 weeks for the VDDx group and 11 weeks for the BDx group.
Bulgarian: Медианата на продължителността на лечението е 13 седмици за групата на VDDx и 11 седмици за тази на ВDx.
English: Potential benefit of the treatment should be carefully weighed against the risks, particularly in case of moderate to severe thrombocytopenia and risk factors for bleeding.
Bulgarian: Потенциалната полза спрямо риска от лечението трябва да се прецени внимателно и в частност, при случай на умерена до тежка тромбоцитопения и рискови фактори за кървене.
English: It is not necessary to protect the reconstituted medicinal product from light.
Bulgarian: Не е необходимо реконституираният продукт да се пази от светлина.
English: Manufacturer Hospira UK Ltd.
Bulgarian: Производител Hospira UK Ltd.
English: • that Bortezomib Hospira is to be given only by IV or SC injections; no other route of administration is allowed
Bulgarian: • че Бортезомиб Hospira се прилага само чрез IV или SC инжекции; не се разрешава друг път на приложение
English: # Post-marketing adverse reaction regardless of indication
Bulgarian: Постмаркетингова нежелана реакция, независимо от показанието
English: The median survival of all patients enrolled was 17 months (range < 1 to 36+ months).
Bulgarian: Средната преживяемост на всички включени пациенти е 17 месеца (интервал от < 1 до 36+ месеца).
English: If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist immediately.
Bulgarian: Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или забележите други неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете незабавно Вашия лекар или фармацевт.
English: Table 14: Summary of disease outcomes from the Phase III (APEX) and Phase II studies Phase III
Bulgarian: Изход на заболяването при проучвания Фаза III (APEX) и Фаза II
English: The total storage time for the reconstituted medicinal product should not exceed 8 hours prior to administration.
Bulgarian: Общото време на съхранение на реконституирания лекарствен продукт не трябва да надвишава 8 часа преди прилагане.
English: b 57 (45)
Bulgarian: г 57 (45)
English: The similar incidences of these events in both treatment arms, indicated that these adverse drug reactions are not attributable to bortezomib alone.
Bulgarian: Сходната честота на тези събития в двете терапевтични рамена, показват, че тези нежелани лекарствени реакции, не могат да се дължат само на бортезомиб.
English: Each pack contains 1 single-use vial.
Bulgarian: Всяка опаковка съдържа 1 флакон за еднократна употреба.
English: b 27 (13)
Bulgarian: б 27 (13)
English: Exposure of bortezomib (dose-normalised AUC and Cmax) was comparable among all the groups (see section 4.2).
Bulgarian: Експозицията на бортезомиб (доза-нормализирани AUC и Cmax) е сравнима във всички групи (вж. точка 4.2).
English: The major metabolic pathway is deboronation to form two deboronated metabolites that subsequently undergo hydroxylation to several metabolites.
Bulgarian: Основният метаболитен път е деборонизация и формиране на два деборонизирани метаболита, които в последствие претърпяват хидроксилиране до няколко метаболита.
English: This includes any side effects not listed in this leaflet.
Bulgarian: Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка.
English: Similar proportions of patients had creatinine clearance ≤ 30 ml/min (3% in each arm).
Bulgarian: Сходен е и процентът на пациентите с креатининов клирънс ≤ 30 ml/min (3% във всяко рамо).
English: Date of first authorisation: 25 July 2016
Bulgarian: 25 юли 2016
English: Patients should be monitored at regular intervals for any new or worsening neurological symptoms or signs that may be suggestive of PML as part of the differential diagnosis of
Bulgarian: Пациентите трябва да се проследяват на редовни интервали за всички нови или влошаващи се неврологични симптоми или признаци, които могат да бъдат показателни за ПМЛ като част от диференциална диагноза за проблеми с ЦНС.
English: SGOT (AST) levels
Bulgarian: Нива на SGOT (AST)
English: In the BTDx group 12% of patients were cytogenetically classified as high risk versus 16% of patients in the TDx group.
Bulgarian: В групата на ВTDx 12% от пациентите са цитогенетично класифицирани като високорискови спрямо 16% от пациентите в групата на TDx.
English: Your doctor will work out your dose of bortezomib according to your height and weight (body surface area).
Bulgarian: Вашата доза бортезомиб в зависимост от височината и теглото Ви (площ на телесната повърхност).
English: The other ingredient is mannitol (E421).
Bulgarian: Другата съставка е манитол (E421).
English: Horizon, Honey Lane
Bulgarian: Honey Lane
English: Phase III
Bulgarian: Фаза III
English: Bortezomib should not be used in children and adolescents because it is not known how the medicine will affect them.
Bulgarian: Hospira не трябва да се използва при деца и юноши, защото не е известно как ще им подейства лекарството.
English: Patients with pre-existing severe neuropathy may be treated with Bortezomib Hospira only after careful risk/benefit assessment.
Bulgarian: Пациентите с предшестваща тежка невропатия трябва да бъдат лекувани с Бортезомиб Hospira само след внимателна оценка риск/полза.
English: • Loss of consciousness
Bulgarian: Загуба на съзнание
English: It is recommended that patients receive 2 cycles of Bortezomib Hospira following a confirmation of a complete response.
Bulgarian: Препоръчително е пациентите да получат 2 цикъла с Бортезомиб Hospira след потвърждаване на пълен отговор.
English: Grade 1 (asymptomatic; loss of deep tendon reflexes or paraesthesia) with no pain or loss of function
Bulgarian: Степен 1 (асимптоматична; загуба на дълбоки сухожилни рефлекси или парестезия) без болка или загуба на функция
English: If the toxicity is not resolved or if it recurs at the lowest dose, discontinuation of Bortezomib Hospira must be considered unless the benefit of treatment clearly outweighs the risk.
Bulgarian: Ако токсичността не отзвучи или ако се появи отново при най-ниската доза, трябва да се обмисли преустановяване на терапията с Бортезомиб Hospira, освен ако ползата от лечението надвишава значително рисковете.
English: Treatment with bortezomib can very commonly cause a decrease in the numbers of red and white blood cells and platelets in your blood.
Bulgarian: Лечението с бортезомиб може много често да предизвика намаление на броя на червените и бели кръвни клетки и тромбоцитите в кръвта Ви.
English: When bortezomib is given together with thalidomide and dexamethasone, the duration of a treatment cycle is 28 days (4 weeks).
Bulgarian: Когато бортезомиб се прилага заедно с талидомид и дексаметазон, продължителността на терапевтичния цикъл е 28 дни (4 седмици).
English: • Infection of the outermost layer of the eye and the inner surface of the eyelids (conjunctivitis)
Bulgarian: Инфекция на външния слой на окото и вътрешната повърхност на клепачите (конюнктивит)
English: # , Acne*, Blister*,
Bulgarian: #, акне*, мехури*,
English: > 1.0 x -1.5 x ULN Any
Bulgarian: > 1,0 x -1,5 x ULN Всяко
English: Response population includes patients who had measurable disease at baseline CR=Complete Response; PR=Partial Response.
Bulgarian: Популацията с отговор включва пациентите с измеримо заболяване в началото на проучването CR = Пълен отговор; PR = Частичен отговор.
English: > 1.5 x -3 x ULN Any Reduce Bortezomib Hospira to 0.7 mg/m 2 in the first treatment cycle.
Bulgarian: > 1,5 x -3 x ULN Всяко Намаляване на Бортезомиб Hospira до 0,7 mg/m2 в първия цикъл на лечение.
English: Time related events n=333
Bulgarian: Събития, свързани с времето n=333
English: Median survival for the B+M+P treatment group was 56.4 months compared to 43.1 for the M+P treatment group.
Bulgarian: Медианата на преживяемост в групата на лечение с В+M+P е 56,4 месеца, в сравнение с 43,1 за групата на лечение с M+P.
English: If Bortezomib Hospira is used during pregnancy, or if the patient becomes pregnant while receiving this medicinal product, the patient should be informed of potential for hazard to the foetus.
Bulgarian: Ако Бортезомиб Hospira се използва по време на бременност или ако пациентката забременее, докато получава този лекарствен продукт, тя трябва да бъде информирана за възможните рискове за плода.
English: At least 72 hours should elapse between consecutive doses of Bortezomib Hospira.
Bulgarian: Трябва да изминат най-малко 72 часа между две последователни дози Бортезомиб Hospira.
English: • advice on method of administration for both IV and SC use, including the need to rotate injection sites for SC use
Bulgarian: съвети за начина на приложение както IV, така и SC, включително необходимостта да се сменят местата на инжектиране при SC прилагане