FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Omidria, herunder passende forholdsregler, som sundhedspersonale og patienter skal følge.
Finnish: Sen mukaisesti valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Omidriaa koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Danish: Det forklarer, hvordan agenturet vurderede lægemidlet for at kunne anbefale udstedelse af en markedsføringstilladelse i EU og fastlægge anvendelsesbetingelserne.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten virasto on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt puoltamaan myyntiluvan myöntämistä ja suosituksiin Omidrian käytön ehdoista.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Omidria?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Omidrian turvallinen ja tehokas käyttö?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Omidria?
Finnish: Mitä riskejä Omidriaan liittyy?
Danish: Begge undersøgelser viste, at pupillen forblev udvidet under øjenoperationen hos de patienter, der fik Omidria (+0,1 mm), men trak sig sammen hos dem, der fik placebo (-0,5 mm).
Finnish: Molemmat tutkimukset osoittivat, että Omidriaa saaneiden potilaiden mustuainen pysyi laajentuneena leikkauksen aikana (+0,1 mm), kun taas lumelääkettä saaneilla mustuainen supistui (-0,5 mm).
Danish: Det fås kun efter recept og skal gives af en specialist i øjenkirurgi med erfaring i linseudskiftning.
Finnish: Sitä saa vain lääkärin määräyksestä, ja sitä saa antaa vain tekomykiöleikkauksiin perehtynyt pätevä silmäkirurgi.
Danish: Hvordan virker Omidria?
Finnish: Miten Omidria vaikuttaa?
Danish: Den anbefalede dosis er 4 ml Omidria fortyndet i 500 ml skyllevæske, som anvendes under operationen, hvor linsen udskiftes.
Finnish: Omidrian suositeltu annos on 4 ml laimennettuna 500 ml:ksi huuhteluliuosta, joka käytetään tekomykiöleikkauksen aikana.
Danish: Øjenlægen kan desuden udskrive øjendråber, der sædvanligvis anvendes før og efter operationen for at forebygge infektion i øjet og smerter.
Finnish: Silmälääkäri voi myös määrätä silmätippoja, joita käytetään yleensä ennen leikkausta ja sen jälkeen silmätulehdusten ja -kivun estämiseksi.
Danish: Omidria må ikke anvendes hos patienter med snævervinklet glaukom, en alvorlig øjensygdom, hvor det indvendige tryk i øjet pludselig stiger, fordi væsken ikke kan få afløb.
Finnish: Omidriaa ei saa antaa potilaille, joilla on ahdaskulmaglaukooma, vakava silmäsairaus, jossa silmänsisäinen paine nousee nopeasti, koska neste ei pääse poistumaan silmästä.
Danish: Når ketorolac påføres i øjet, nedsætter det øjets produktion af prostaglandiner og mindsker derved de smerter og den inflammation, der følger af operationer i øjet.
Finnish: Kun ketorolaakkia laitetaan silmään, se vähentää prostaglandiinien tuotantoa silmässä ja vähentää siten silmäleikkauksesta aiheutuvaa kipua ja tulehdusta.
Danish: Dette letter operationen til udskiftning af linsen.
Finnish: Tämä helpottaa tekomykiöleikkauksen tekemistä.
Danish: Linsen er den del er øjet, der samler det lys, der kommer ind gennem pupillen, og giver et klart syn.
Finnish: Mykiö on se silmän osa, joka taittaa mustuaisen läpi kulkevan valon ja mahdollistaa tarkan näkemisen.
Danish: Færre end 1 ud af 10 af de patienter, der fik Omidria, fik en pupildiameter under 6 mm (som vanskeliggør operationen), hvorimod dette var tilfældet hos 4 patienter ud af de 10, der fik placebo.
Finnish: Omidriaa saaneista potilaista alle yhdellä kymmenestä mustuaisen halkaisija oli vähemmän kuin 6 mm (jolloin leikkauksen tekeminen on hankalampaa), kun taas lumelääkettä saaneilla näin oli noin neljällä potilaalla kymmenestä.
Danish: I begge undersøgelser var de vigtigste mål for virkningen ændringen i pupillens diameter ved slutningen af operationen og styrken af patientens øjensmerter straks efter operationen, hvilket blev angivet af patienterne på en standard smerteskala fra 1 til 100.
Finnish: Kummassakin tutkimuksessa tehon päämittareita olivat mustuaisen halkaisijan muutos leikkauksen lopussa ja se, kuinka paljon kipua potilaat tunsivat heti leikkauksen jälkeen.
Danish: Det virker ved at blokere enzymer af typen cyclooxygenase, der producerer prostaglandiner, som er medvirkende til smerter og inflammatoriske processer.
Finnish: Se vaikuttaa salpaamalla tiettyjä syklo-oksigenaasi-nimisiä entsyymejä, jotka tuottavat prostaglandiineja, aineita, joita esiintyy kivun ja tulehdusprosessin yhteydessä.
Danish: Omidria er undersøgt i to hovedundersøgelser, der omfattede i alt 821 patienter, som fik foretaget operation til udskiftning af linsen.
Finnish: Niihin osallistui yhteensä 821 potilasta, joille tehtiin tekomykiöleikkaus.
Danish: Omidria er et lægemiddel, der anvendes hos voksne under operation til udskiftning af øjets linse for at holde pupillen udspilet og forhindre, at den trækker sig sammen, og til at mindske smerter i øjet efter operationen.
Finnish: Omidria on lääke, jota käytetään aikuisten tekomykiöleikkauksissa pitämään mustuainen laajentuneena ja estämään sen supistuminen sekä vähentämään leikkauksenjälkeistä silmäkipua.
Danish: Omidria er påvist at være effektivt til at opretholde udvidelse af pupillerne og forhindre sammentrækning af pupillen under udskiftning af linsen, hvilket gør operationen lettere og sikrere.
Finnish: Omidrian on osoitettu olevan tehokas mustuaisen laajentumisen ylläpitämisessä ja mustuaisen supistumisen estämisessä tekomykiöleikkauksen aikana, minkä pitäisi helpottaa leikkausta ja lisätä sen turvallisuutta.
Danish: Hvordan anvendes Omidria?
Finnish: Miten Omidriaa käytetään?
Danish: Af de patienter, der fik Omidria, fik 7 % (29 ud af 403) moderate til svære smerter, sammenholdt med 14 % (57 ud af 403) af dem, der fik placebo, og 25 % af dem (104 ud af 403) var smertefri i den første tid efter operationen, sammenholdt med 17 % (69 ud af 403) af dem, der fik placebo.
Finnish: Heti leikkauksen jälkeen 25 prosenttia potilaista (104 potilasta 403:sta) koki olevansa kivuttomia, kun taas lumelääkettä saaneista niin koki 17 prosenttia (69 potilasta 403:sta).
Danish: Phenylephrin er et selektivt alfa-1 adrenergt receptorstimulerende middel, som bindes til glatmuskelcellernes alfa-1 adrenerge receptorer og aktiverer dem, så disse muskler trækker sig sammen.
Finnish: Se kiinnittyy sileiden lihassolujen pinnalla oleviin alfa-1-adrenergisiin reseptoreihin ja aktivoi niitä, jolloin lihakset supistuvat.
Danish: Vedrørende smerter angav de patienter, der fik Omidria, en gennemsnitlig smertescore på omkring 4, sammenholdt med omkring 9 for dem, der fik placebo.
Finnish: Kivun osalta Omidriaa saaneiden potilaiden ilmoittama kivun voimakkuus oli keskimäärin 4; lumelääkettä saaneilla se oli noin 9.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Omidria?
Finnish: Mitä hyötyä Omidriasta on havaittu tutkimuksissa?
Danish: Forekomsten af bivirkninger med Omidria svarede til forekomsten hos patienter, der fik placebo.
Finnish: Omidriaan liittyvien sivuvaikutusten esiintyvyys oli samankaltaista kuin lumelääkettä saaneilla potilailla.
Danish: Omidria fås som et koncentrat, hvoraf der fremstilles en skyllevæske til indvendig skylning af øjet under operationen.
Finnish: Omidriaa on saatavana konsentraattina, josta valmistetaan huuhteluliuos (liuoksella huudellaan silmän sisäosia leikkauksen aikana).
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Omidria, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Finnish: Lisätietoja Omidrialla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Omidria fremgår af indlægssedlen.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Omidrian ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Danish: Ved denne type operation bliver der opereret en ny linse ind i øjet.
Finnish: Tekomykiöleikkauksessa silmään asetetaan uusi mykiö eli linssi.
Danish: Omidria indeholder de aktive stoffer phenylephrin og ketorolac.
Finnish: Omidrian vaikuttavat aineet ovat fenyyliefriini ja ketorolaakki.
Danish: Når phenylephrin påføres i øjet, får det regnbuehindens muskel til at trække sig sammen, så pupillen udvider sig.
Finnish: Kun fenyyliefriiniä laitetaan silmään, se saa värikalvon lihakset supistumaan, jolloin mustuainen laajenee.
Danish: Disse bivirkninger er typiske efter udskiftning af linsen, og størstedelen var lette til moderate og svandt spontant.
Finnish: Useimmat olivat lieviä tai kohtalaisia ja hävisivät itsekseen.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Omidria, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Finnish: Potilas saa Omidrian käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Danish: Alle er forskellige.
Finnish: Kaikki ovat erilaisia.
Danish: Ved sengetid er et godt tidspunkt, da det er nemt at huske.
Finnish: Nukkumaanmenoaika on hyvä aika, koska se on helppo muistaa.
Danish: Langtidssikkerhedsdata er stadig begrænsede.
Finnish: Pitkäaikaista turvallisuustietoa on edelleen rajoitetusti.
Danish: Hænderne vaskes.
Finnish: Kädet on pestävä.
Danish: Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Finnish: Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinun.
Danish: Vask dine hænder, før du fortsætter med næste trin.
Finnish: Pese kätesi ennen kuin siirryt seuraaviin vaiheisiin.
Danish: Herudover er følgende virkninger påvist:
Finnish: Lisäksi on osoitettu seuraavat vaikutukset:
Danish: Dette kan enten starte i løbet af voksenlivet eller fortsætte fra barndommen.
Finnish: Se on voinut joko alkaa aikuisiällä tai se saattaa jatkua lapsuudesta.
Danish: Det er bedst at tage væksthormon regelmæssigt.
Finnish: On parasta käyttää kasvuhormonia säännöllisesti.
Danish: Det er vigtigt at fortsætte behandlingen, indtil sluthøjden er nået.
Finnish: On tärkeää jatkaa hoitoa, kunnes lopullinen pituus on saavutettu.
Danish: Brug opløsningen straks.
Finnish: - Käytä liuos välittömästi.
Danish: Træk nålen lige ud af huden.
Finnish: - Vedä neula suoraan pois ihosta.
Danish: Dit blodsukkerniveau kan blive for lavt og senere for højt.
Finnish: Verensokerisi saattaa laskea liian matalalle ja myöhemmin nousta liian korkealle.
Danish: PWS-diagnosen skal bekræftes ved hjælp af passende genetisk test.
Finnish: PWS-diagnoosi tulee vahvistaa sopivalla geenitestillä.
Danish: Du kan ryste, svede, føle dig søvnig eller "ikke dig selv", og du kan besvime.
Finnish: Saatat tuntea vapinaa, hikoilua, uneliaisuutta tai "tunnet olosi vain oudoksi", ja saatat pyörtyä.
Danish: Din anden hånd skal være fri til at bevæge stemplet.
Finnish: toinen kätesi on vapaa liikuttamaan ruiskun mäntää.
Danish: Opbevaringstid efter første brug
Finnish: Kestoaika ensimmäisen käytön jälkeen
Danish: Det kan derfor ikke anbefales at påbegynde behandlingen nær pubertetens start.
Finnish: Sen vuoksi ei suositella hoidon aloittamista lähellä puberteetin alkamista.
Danish: Du må ikke tage Omnitrope, hvis du er gravid eller forsøger at blive gravid.
Finnish: Älä käytä Omnitropea, jos olet raskaana tai yrität tulla raskaaksi.
Danish: Behandlingen bør afsluttes efter det første år, hvis du ikke reagerer på behandlingen, eller hvis du har nået din sluthøjde og er holdt op med at vokse.
Finnish: Hoito tulee keskeyttää ensimmäisen vuoden jälkeen, jos et reagoi hoitoon tai olet saavuttanut lopullisen pituutesi ja kasvusi on pysähtynyt.
Danish: Erfaring med patienter med Silver-Russells syndrom er begrænset.
Finnish: Kokemuksia potilaista, joilla on SilverRussellin oireyhtymä, on rajoitetusti.
Danish: Må ikke rystes, da det kan forårsage denaturering af det aktive stof.
Finnish: Älä ravista, se saattaa aiheuttaa vaikuttavan aineen denaturoitumisen.
Danish: Væksthormon vil hjælpe dig med at vokse, hvis du stadig vokser, og det vil også forbedre din kropssammensætning.
Finnish: Kasvuhormoni auttaa sinua kasvamaan pidemmäksi, jos kasvusi jatkuu yhä, ja se myös kohentaa ruumiinrakennettasi.
Danish: • Hvis du ikke vokser nok, og du ikke selv danner tilstrækkeligt meget væksthormon.
Finnish: • Jos et kasva asianmukaisesti eikä elimistössäsi ole riittävästi omaa kasvuhormonia.
Danish: Når nyrerne mister evnen til at fungere normalt, kan dette påvirke væksten.
Finnish: Koska munuaiset menettävät normaalin toimintakykynsä, se saattaa vaikuttaa kasvuun.
Danish: Ældre patienter
Finnish: Vanhemmat potilaat
Danish: Hos børn anvendes Omnitrope til at behandle følgende vækstforstyrrelser:
Finnish: Lapsilla Omnitropea käytetään seuraavien kasvuhäiriöiden hoitoon:
Danish: Hvis du har glemt at bruge en dosis, skal du tage din næste injektion til sædvanlig tid næste dag.
Finnish: Jos unohdat annoksen, ota seuraava pistos tavanomaiseen aikaan seuraavana päivänä.
Danish: De fleste personer giver sig selv injektionen i låret eller i bagdelen.
Finnish: Useimmat ihmiset pistävät injektionsa reiteen tai pakaraan.
Danish: Dosis afhænger af din størrelse, den sygdom du behandles for, og hvor godt væksthormon virker på dig.
Finnish: Annos riippuu koostasi, hoidetusta sairaudestasi ja siitä, kuinka hyvin kasvuhormoni tehoaa sinuun.
Danish: • Hvis du har Turners syndrom.
Finnish: • Jos sinulla on Turnerin oireyhtymä.
Danish: Leukæmi†
Finnish: Leukemia†
Danish: Det er også naturligt at have et højere niveau af væksthormon om natten.
Finnish: On myös luonnonmukaista, että kasvuhormonipitoisuus on korkeampi yön aikana.
Danish: Andre indholdsstoffer:
Finnish: Muut aineet:
Danish: Hvis der kommer blod i injektionssprøjten, har nålen ramt en blodåre.
Finnish: Jos ruiskuun tulee verta, neula on joutunut verisuoneen.
Danish: • Behandlingen bør fortsætte, indtil du er færdig med at vokse.
Finnish: • Hoitoa tulee jatkaa, kunnes kasvusi on pysähtynyt.
Danish: Roter hætteglasset forsigtigt et par gange, indtil indholdet er helt opløst.
Finnish: Kääntele pulloa varovasti muutamia kertoja, kunnes sisältö on täysin liuennut.
Danish: • Ciclosporin (medicin, der svækker immunsystemet efter transplantation),
Finnish: • siklosporiinia (immuunijärjestelmää elinsiirron jälkeen heikentävä lääke)
Danish: Væksthormon kan hjælpe dig med at vokse, hvis du ikke har været i stand til at indhente eller opretholde den normale vækst ved 4-års alderen eller senere.
Finnish: Kasvuhormoni voi auttaa sinua kasvamaan pidemmäksi, jos et saa normaalia kasvua kiinni etkä säilytä sitä neljänteen ikävuoteen mennessä tai myöhemmin.
Danish: Da den normale fysiologiske væksthormonproduktion falder med alderen, kan dosisbehovet mindskes.
Finnish: Koska normaali fysiologinen kasvuhormonituotanto vähenee iän myötä, myös annostarve voi vähentyä.
Danish: Du bør kun få denne medicin af en læge med erfaring i behandling med væksthormoner, som har bekræftet din diagnose.
Finnish: Sinulle saa antaa tätä lääkettä ainoastaan lääkäri, jolla on kokemusta kasvuhormonihoidosta ja joka on vahvistanut diagnoosisi.
Danish: Der er imidlertid ikke fastlagt nogen forbindelse mellem disse tilfælde og behandlingen med Omnitrope.
Finnish: Yhteyttä näiden kuolemantapausten ja Omnitrope-hoidon välillä ei kuitenkaan ole osoitettu.
Danish: Højere doser er anvendt.
Finnish: Suurempiakin annoksia on käytetty.
Danish: Registrer alle glemte injektioner og fortæl det til lægen ved din næste kontrol.
Finnish: Merkitse unohtamasi annos muistiin ja kerro lääkärillesi seuraavan tarkastuksen yhteydessä.
Danish: Det hjælper også dit fedt- og muskelvæv til at udvikles i de rette mængder.
Finnish: Se myös auttaa rasva- ja lihaskudoksiasi kehittymään asianmukaisesti.
Danish: Dato for seneste fornyelse: 12. april 2011
Finnish: Viimeinen uudistamisen päivämäärä: 12. huhtikuuta 2011
Danish: Sæt nålen i huden med en vinkel på 45°-90°.
Finnish: Pistä neula ihopoimuun 45° - 90° kulmassa.
Danish: • Hvis du oplever forværrede mavesmerter, skal du fortælle det til lægen.
Finnish: • Jos sinulla esiintyy pahenevaa vatsakipua, kerro siitä lääkärille.
Danish: Den laveste effektive dosis skal anvendes.
Finnish: On käytettävä pienintä tehokasta annosta.
Danish: Følg de instruktioner, du får af lægen.
Finnish: Noudata lääkärisi antamia ohjeita.
Danish: Denne medicin indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. ml, d.v.s. den er i det væsentlige natriumfri.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per ml, eli se on olennaisesti natriumiton.
Danish: Højere doser kan anvendes.
Finnish: Suurempia annoksia voidaan käyttää.
Danish: Hvis IGF-I-niveauet ved gentagne målinger overstiger +2 SD, sammenlignet med referencen for alder og pubertetsstatus, kan IGF-I/IGFBP-3 forholdet tages i betragtning ved overvejelse af dosisjustering.
Finnish: Jos toistetuissa mittauksissa IGF-1 -tasot ylittävät +2 S.D. verrattuna ikään ja puberteettistatukseen, IGF-1/IGFBP-3 suhde tulee ottaa huomioon annosta sovittaessa.
Danish: Doseringen skal følges hver 6. måned.
Finnish: Annos tulee tarkistaa 6 kuukauden välein.
Danish: Indeholder benzylalkohol.
Finnish: Sisältää bentsyylialkoholia.
Danish: • Hvis du var for lille eller vejede for lidt ved fødslen, og du er mellem 9 og 12 år, skal du spørge lægen om specifik rådgivning angående behandling med denne medicin i puberteten.
Finnish: • Jos olit liian pieni syntyessäsi ja olet nyt 9-12-vuotias, pyydä lääkäriltäsi erityisiä ohjeita koskien murrosikää ja hoitoa tällä lääkkeellä.
Danish: Patienter bør kontrolleres for tegn på luftvejsinfektioner, som bør diagnosticeres hurtigst muligt, og bør behandles aggressivt.
Finnish: Potilaita tulee tarkkailla mahdollisten hengitystieinfektioiden varalta, ja ne tulee diagnosoida mahdollisimman aikaisin ja hoitaa mahdollisimman aggressiivisesti.
Danish: Rekonstitution skal udføres i overensstemmelse med reglerne for god praksis, især med hensyn til aseptik.
Finnish: Käyttövalmiiksi saattaminen tulee suorittaa hyvien menettelytapojen mukaan erityisesti aseptiikan osalta.
Danish: Der er ingen eller utilstrækkelige data fra anvendelse af somatropin til gravide kvinder.
Finnish: Ei ole olemassa tietoja tai on vain vähän tietoja somatropiinin käytöstä raskaana oleville naisille.
Danish: Behandling bør afbrydes, hvis væksthastigheden er < 2 cm/år, og såfremt bekræftelse er nødvendig, knoglealderen er > 14 år (piger) eller > 16 år (drenge), svarende til lukning af epifyseskiverne.
Finnish: Hoito tulee lopettaa, jos pituuskasvunopeus on < 2 cm vuodessa, ja jos asia halutaan varmentaa, luustoiän tulee olla >14 vuotta (tytöt) tai >16 vuotta (pojat), vastaten ikää, jolloin pitkien luiden kasvulevyt sulkeutuvat.
Danish: • Produktet skal, ud fra et mikrobiologisk synspunkt, bruges straks efter rekonstitution.
Finnish: • Mikrobiologiselta kannalta valmiste tulee käyttää välittömästi käyttövalmiiksi saattamisen jälkeen.
Danish: Den anbefalede dosis er til:
Finnish: Suositeltu annos on:
Danish: Injicer dit væksthormon på ca. samme tidspunkt hver dag.
Finnish: Pistä kasvuhormoni suunnilleen samaan aikaan joka päivä.
Danish: Det har den samme struktur som naturligt humant væksthormon, som er nødvendigt, for at knogler og muskler kan vokse.
Finnish: Rakenteeltaan se on sama kuin luonnollinen ihmisen kasvuhormoni, jota tarvitaan luuston ja lihasten kasvamiseen.
Danish: Hos børn er denne type bivirkninger ikke almindelige.
Finnish: Lapsipotilailla tällaiset ei-toivottavat vaikutukset ovat melko harvinaisia.
Danish: Den medicinske behandling af din nyresygdom bør fortsætte.
Finnish: Munuaissairauden lääketieteellistä hoitoa tulee jatkaa.
Danish: Erfaringen hos patienter over 80 år er begrænset.
Finnish: Kokemukset yli 80-vuotiaiden potilaiden hoidosta ovat vähäisiä.
Danish: Forsøg ikke at injicere, med mindre du er helt sikker på proceduren og kravene for injektionen.
Finnish: Älä yritä pistää ennen kuin olet varma, että ymmärrät menettelytavat ja vaatimukset injektiolle.
Danish: Med den anden hånd holder du injektionssprøjten, som var det en blyant.
Finnish: Toisella kädellä, pidä ruiskua kuten kynää.
Danish: Højere doser kan være nødvendige, hvis væksthastigheden er for lav.
Finnish: Suuremmat annokset saattavat olla tarpeen, jos kasvunopeus on liian hidasta.
Danish: • hvis du er allergisk (overfølsom) over for somatropin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Omnitrope.
Finnish: • jos olet allerginen (yliherkkä) somatropiinille tai Omnitropen jollekin muulle aineelle
Danish: Derfor bør der udvises forsigtighed, når Omnitrope anvendes af ammende mødre.
Finnish: Siksi varovaisuutta on noudatettava, jos Omnitrope-valmistetta annostellaan imettäville naisille.
Danish: Erfaring med at igangsætte behandling af SGA-patienter nær pubertetsstarten er begrænset.
Finnish: Kokemusta hoidon aloittamisesta SGA-lapsilla lähellä puberteetti-ikää on vain rajoitetusti.
Danish: Vent til huden er tør.
Finnish: Odota, kunnes alue kuivuu.
Danish: Omnitrope har medført antistofdannelse hos ca. 1 % af patienterne.
Finnish: Omnitrope on saanut aikaan vasta-ainemuodostusta noin 1 prosentilla potilaista.
Danish: Det kan være nødvendigt, at lægen justerer dosis af Omnitrope eller af de andre lægemidler:
Finnish: Lääkäri saattaa joutua muuttamaan Omnitrope-valmisteen tai muiden lääkkeiden annosta:
Danish: - Kontroller opløsningen nøje inden injektion og brug den kun, hvis den fremstår klar og farveløs.
Finnish: - Tutki liuos huolellisesti ennen pistämistä, ja käytä se vain, jos se on kirkas ja väritön.
Danish: Symptomer: Akut overdosering kan initialt medføre hypoglykæmi og derefter hyperglykæmi.
Finnish: Oireet: Akuutti yliannos saattaa johtaa hypoglykemiaan ja myöhemmin hyperglykemiaan.
Danish: Somatropins absolutte biotilgængelighed synes at være ens hos mænd og kvinder efter subkutan administration.
Finnish: Somatropiinin absoluuttinen biologinen hyväksikäytettävyys näyttäisi olevan samanlainen naisilla ja miehillä ihonalaisen annon jälkeen.
Danish: - Opløsningen skal være klar, når den tages ud af køleskabet.
Finnish: - Liuoksen tulee olla kirkas, kun se otetaan jääkaapista.
Danish: Pakningsstørrelser: 1, 5 og 10.
Finnish: Pakkauskoot ovat 1, 5 ja 10.
Danish: Ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhånden værende data)
Finnish: Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin)
Danish: Med hensyn til monitorering er et af behandlingsformålene at opnå normal maksimal knoglemasse, defineret som T-score > -1 (dvs. standardiseret til gennemsnitlig maksimal knoglemasse hos voksne målt ved dobbelt røntgen-absorptiometri under hensyntagen til køn og etnicitet) i overgangsperioden.
Finnish: Seurantatarkoituksia varten yksi siirtymäkauden hoitotavoitteista on saavuttaa normaali huippuluumassa, jonka määritelmä on T-luku > -1 (ts. vakioitu aikuisen keskimääräiseen huippuluumassaan, joka on mitattu kaksienergiaisella röntgenabsorptiometrialla sukupuoli ja etninen alkuperä huomioiden).
Danish: • Smerter eller brændende fornemmelse i hænder eller på underarme (karpaltunnelsyndrom)
Finnish: • Kipu tai polttava tunne käsissä tai kainaloissa (nk. rannekanavaoireyhtymä)
Danish: Det er særlig vigtigt, at du fortæller lægen, hvis du tager eller for nylig har taget nogle af følgende lægemidler.
Finnish: Kerro lääkärille erityisesti, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt jotakin seuraavista lääkkeistä.
Danish: På baggrund i denne information bør disse patientgrupper ikke behandles med somatropin.
Finnish: Tämän perusteella tällaisille näitä potilaita ei saisi hoitaa somatropiinilla.
Danish: For at undgå dette skal du give injektionen på lidt forskellige steder hver gang.
Finnish: Tämän välttämiseksi pistä ruiske joka kerta hieman eri kohtaan.
Danish: Den observerede forskel skyldes sandsynligvis langsom absorption fra injektionsstedet efter subkutan administration.
Finnish: Havaittu ero johtuu todennäköisesti ihonalaisen injektion jälkeisestä hitaasta imeytymisestä injektiokohdasta.
Danish: Nøjagtigheden af væksthormondosis bør derfor kontrolleres hver 6. måned.
Finnish: Siksi kasvuhormoniannos olisikin tarkistettava 6 kuukauden välein.
Danish: Vær sikker på, at du injicerer mindst 1 cm fra sidste injektionssted, og at du ændrer sted, som du har lært det.
Finnish: - Varmista, että pistospaikka on vähintään 1 cm etäisyydellä edellisestä pistospaikasta, ja että vaihdat pistospaikkaa kuten sinulle on opetettu.