FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Truberzi 75 mg comprimidos revestidos por película.
Norwegian Bokmål: Truberzi 75 mg tabletter, filmdrasjerte.
Portuguese: cálculos biliares, tumores ou divertículo duodenal); - se tem ou já teve uma doença ou disfunção do esfíncter de Oddi (um pequeno músculo redondo situado na parte de cima da sua barriga que controla o fluxo de bílis e sucos pancreáticos para a zona superior do intestino); - se tem uma doença no fígado com função hepática reduzida;
Norwegian Bokmål: - hvis du har, eller har hatt, sykdom eller funksjonsforstyrrelse i Oddis sfinkter (en liten, ringformet muskel øverst i mageregionen som kontrollerer innstrømningen av galle og bukspytt øverst i tarmen).
Portuguese: A frequência de acontecimentos adversos graves, acontecimentos gastrointestinais e acontecimentos que levaram a uma descontinuação teve tendência a ser menor com a dose de 75 mg, comparativamente à dose de 100 mg. Por conseguinte, nesta população, a dose de 75 mg, duas vezes ao dia, pode ser utilizada (ver secções 4.2 e 4.4).
Norwegian Bokmål: Hyppigheten av alvorlige bivirkninger, gastrointestinale bivirkninger og bivirkninger som fører til seponering viste en tendens til å være lavere for 75 mg-dosen sammenlignet med 100 mg-dosen.
Portuguese: Os comprimidos revestidos por película são rosa alaranjados a cor de pêssego em forma de cápsula modificada e com a gravação "FX100" numa das faces.
Norwegian Bokmål: De filmdrasjerte tablettene er modifisert kapselformede, rosaoransje til ferskenfargede, og er preget med «FX100» på den ene siden.
Portuguese: A maioria dos casos notificados de pancreatite grave ocorreu na primeira semana após o início do tratamento com a eluxadolina e alguns doentes manifestaram sintomas após a toma de uma ou duas doses.
Norwegian Bokmål: De fleste rapporterte tilfeller av alvorlig pankreatitt forekom innen en uke etter start av behandling med eluksadolin, og noen pasienter fikk symptomer selv etter én til to doser, men det er også rapportert tilfeller av pankreatitt etter lengre behandlingstid.
Portuguese: Os comprimidos revestidos por película são amarelos pálidos a castanho claro em forma de cápsula modificada e com a gravação "FX75" numa das faces.
Norwegian Bokmål: De filmdrasjerte tablettene er modifisert kapselformede, lysegule til lys brungule, og er preget med «FX75» på den ene siden.
Portuguese: Os resultados de eficácia para ≥50% dos dias de resposta (endpoint composto primário) durante
Norwegian Bokmål: Effektresultatene for ≥ 50 % responderdager (primært sammensatt endepunkt) over 6 måneder er vist i tabell 2.
Portuguese: Erupção cutânea5
Norwegian Bokmål: Hudutslett5
Portuguese: Inibidores do OATP1B1
Norwegian Bokmål: OATP1B1-hemmere
Portuguese: - A substância ativa é eluxadolina.
Norwegian Bokmål: - Virkestoffet er eluksadolin.
Portuguese: - valsartan e olmesartan (usados para tratar a tensão arterial alta);
Norwegian Bokmål: - rosuvastatin (statin som brukes for å behandle høyt kolesterol og for å forhindre hjerte- og karsykdom); - valsartan og olmesartan (brukes mot høyt blodtrykk);
Portuguese: Existe um risco acrescido de pancreatite, associado ou não a espasmo do esfíncter de Oddi (ver secção 4.3), em doentes que estejam a tomar eluxadolina.
Norwegian Bokmål: Det er økt risiko for pankreatitt med eller uten spasmer i Oddis sfinkter (se pkt.
Portuguese: EU/1/16/1126/005 168 comprimidos revestidos por película (3 embalagens de 56).
Norwegian Bokmål: EU/1/16/1126/005 168 filmdrasjerte tabletter (3 pakninger à 56)
Portuguese: Resposta de sintomas globais
Norwegian Bokmål: Symptomer genereltrespons
Portuguese: Estes medicamentos podem incluir: - rosuvastatina (estatinas usadas para tratar o colesterol elevado e para prevenir doenças cardiovasculares);
Norwegian Bokmål: Eksempler på slike legemidler er: - rosuvastatin (statin som brukes for å behandle høyt kolesterol og for å forhindre hjerte- og karsykdom); - valsartan og olmesartan (brukes mot høyt blodtrykk);
Portuguese: EU/1/16/1126/006 168 comprimidos revestidos por película (3 embalagens de 56).
Norwegian Bokmål: EU/1/16/1126/006 168 filmdrasjerte tabletter (3 pakninger à 56)
Portuguese: A afinidade de ligação (Ki) da eluxadolina para os κOR humanos não foi determinada; contudo, a Ki para os κOR do cerebelo do porquinho-da-índia é de 55 nM. Nos animais,
Norwegian Bokmål: Ki for κOR i lillehjernen hos marsvin er imidlertid 55 nM. Hos dyr har eluksadolin interaksjon med opioidreseptorer i tarmen.
Portuguese: lavando as mãos.
Norwegian Bokmål: ved å vaske hendene.
Portuguese: ANTES DE COMEÇAR Retirar
Norwegian Bokmål: FØR DU STARTER Ta ut
Portuguese: As bolhas de ar são normais.
Norwegian Bokmål: Luftbobler er normalt.
Portuguese: Uma vez por semana.
Norwegian Bokmål: Én gang ukentlig.
Portuguese: Não pode excluir-se a existência de risco para recém-nascidos/lactentes.
Norwegian Bokmål: En risiko for nyfødte/spedbarn kan ikke utelukkes.
Portuguese: Verifique se administrou a sua dose.
Norwegian Bokmål: Undersøk om du har fått dosen.
Portuguese: Não tenho a certeza se a minha caneta funcionou bem.
Norwegian Bokmål: Jeg er ikke sikker på om pennen fungerer riktig.
Portuguese: A dose pode ser administrada a qualquer hora do dia, independentemente das refeições.
Norwegian Bokmål: Dosen kan administreres når som helst på dagen, uavhengig av måltider.
Portuguese: Deverá manuseá-la com cuidado.
Norwegian Bokmål: Disse skal håndteres forsiktig.
Portuguese: Semana 1 Semana 2 Semana 3 Semana 4
Norwegian Bokmål: Uke 1 Uke 2 Uke 3 Uke 4
Portuguese: O tempo médio de acompanhamento do estudo foi de 5,4 anos.
Norwegian Bokmål: Median oppfølgingstid var 5,4 år.
Portuguese: Não é necessário, mas pode ajudá-lo a manter a caneta imóvel e firme contra a sua pele.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig, men det kan hjelpe deg å holde pennen stødig og fast mot huden.
Portuguese: Meta-análise de estudos de fase II e III
Norwegian Bokmål: Meta-analyse av fase II- og III-studier
Portuguese: Existiam 3,114 (31,5%) de doentes com doença CV estabelecida.
Norwegian Bokmål: Det var 3114 (31,5 %) pasienter med etablert CV sykdom.
Portuguese: Aumento da frequência cardíaca
Norwegian Bokmål: Økning i hjertefrekvens
Portuguese: É importante evitar a desidratação bebendo muitos líquidos.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å unngå uttørring ved å drikke mye væske.
Portuguese: Data da primeira autorização: 21 novembro 2014 Data da última renovação: 23 agosto 2019
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 23. august 2019
Portuguese: Vá mudando (rodando) todas as semanas o local de injeção.
Norwegian Bokmål: Bytt (rotér) injeksjonssted hver uke.
Portuguese: A data de validade refere-se ao último dia do mês indicado.
Norwegian Bokmål: Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Portuguese: Diabetes Mellitus Tipo 2
Norwegian Bokmål: Diabetes mellitus type 2
Portuguese: (ver seção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica)
Norwegian Bokmål: 4.2 for informasjon vedrørende pediatrisk bruk).
Portuguese: Os componentes de uma embalagem múltipla não podem ser vendidos separadamente.
Norwegian Bokmål: Delpakning av flerpakning kan ikke selges separat.
Portuguese: Com a outra mão, segure a seringa como se fosse um lápis.
Norwegian Bokmål: Med den andre hånden holdes sprøyten som en blyant.
Portuguese: - tem problemas graves com a digestão dos alimentos, ou se os alimentos ficam mais tempo do que o normal no seu estômago (includindo gastroparésia).
Norwegian Bokmål: - du har alvorlige problemer med fordøyelsen av mat, eller at mat forblir i magen lenger enn normalt (inkludert gastroparese).
Portuguese: Destes, 1.206 tinham ≥ 65 anos de idade e, entre eles, 119 tinham ≥ 75 anos.
Norwegian Bokmål: Av disse var 1206 ≥ 65 år, hvorav 119 var ≥ 75 år.
Portuguese: Geralmente, estes efeitos secundários não são graves.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene er normalt ikke alvorlige.
Portuguese: • Trulicity é administrado uma vez por semana.
Norwegian Bokmål: • Trulicity skal tas én gang i uken.
Portuguese: Ler as instruções na íntegra, de ambos os lados
Norwegian Bokmål: Les begge sider for fullstendig instruksjon
Portuguese: • A caneta contém algumas partes de vidro.
Norwegian Bokmål: • Pennen inneholder deler i glass.
Portuguese: E se eu não conseguir empurrar o êmbolo?
Norwegian Bokmål: Hvis jeg ikke kan presse inn stemplet?
Portuguese: Não houve diferença na pressão arterial diastólica (PAD).
Norwegian Bokmål: Det var ingen forskjell i diastolisk blodtrykk (DBP).
Portuguese: A utilização de agonistas do recetor de GLP-1 pode estar associada ao risco de desenvolver pancreatite aguda.
Norwegian Bokmål: Bruk av GLP-1-reseptoragonister er forbundet med risiko for å utvikle akutt pankreatitt.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em Mês AAAA Outras fontes de informação
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert måned ÅÅÅÅ Andre informasjonskilder
Portuguese: Embora a tmax de metoprolol tenha sido retardada em cerca de 1 hora, esta alteração não foi estatisticamente significativa.
Norwegian Bokmål: Selv om metoprolol tmax ble forsinket med én time, var ikke denne endringen statistisk signifikant.
Portuguese: A segurança e eficácia do dulaglutido em crianças com menos de 18 anos de idade não foram ainda estabelecidas.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av dulaglutid hos barn og ungdom under 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
Portuguese: ONDE OBTER MAIS INFORMAÇÕES
Norwegian Bokmål: HVOR KAN MAN FÅ VITE MER
Portuguese: a caneta.
Norwegian Bokmål: pennen.
Portuguese: (TFGe < 90 a ≥ 15 ml/min/1,73m2).
Norwegian Bokmål: (eGFR <90 til ≥15 ml/min/1,73m2).
Portuguese: Consulte o seu médico se está grávida, se pensa estar grávida ou se planeia engravidar, pois Trulicity não deve ser utilizado durante a gravidez.
Norwegian Bokmål: Fortell legen din hvis du er gravid, tror du kan være gravid eller planlegger å bli gravid, ettersom Trulicity ikke bør brukes under graviditet.
Portuguese: Não existem dados ou existe apenas uma quantidade limitada de dados sobre a utilização de dulaglutido em mulheres grávidas.
Norwegian Bokmål: Det er ingen eller begrenset mengde data på bruk av dulaglutid hos gravide kvinner.
Portuguese: Se administrar mais Trulicity do que devia, deverá contactar imediatamente o seu médico.
Norwegian Bokmål: Hvis du tar mer Trulicity enn du skal, må du ta kontakt med legen din umiddelbart.
Portuguese: 104 semanas
Norwegian Bokmål: 104 uker
Portuguese: Fale com o seu médico sobre a melhor maneira de controlar a sua glicemia enquanto estiver grávida.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din om den beste måten å kontrollere blodsukkeret mens du er gravid.
Portuguese: Em geral, estas reações foram de intensidade ligeira ou moderada e de natureza transitória.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene var som regel milde eller moderate i alvorlighetsgrad og forbigående.
Portuguese: É possível que o seu médico tenha de alterar a dose desses outros medicamentos para diminuir este risco.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig for legen din å endre dosen av disse legemidlene for å redusere denne risikoen.
Portuguese: ANEXO II A. FABRICANTE(S) DA SUBSTÂNCIA ATIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE(S) RESPONSÁVEL(VEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO C. OUTRAS CONDIÇÕES E REQUISITOS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO D. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO
Norwegian Bokmål: VEDLEGG II A. TILVIRKERE AV BIOLOGISK VIRKESTOFF OG TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET
Portuguese: Não utilize Trulicity - se tem alergia à dulaglutido ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na seção 6).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Trulicity - dersom du er allergisk overfor dulaglutid eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Portuguese: Não deve ser administrado por injeção intravenosa ou intramuscular.
Norwegian Bokmål: Det skal ikke administreres intravenøst eller intramuskulært.
Portuguese: Preparar-se do frigorífico.
Norwegian Bokmål: Gjør deg klar fra kjøleskapet.
Portuguese: Por isso, não se recomenda a utilização de dulaglutido durante a gravidez.
Norwegian Bokmål: Bruk av dulaglutid er derfor ikke anbefalt under graviditet.
Portuguese: Não se recomenda a administração de Trulicity a crianças e adolescentes com menos de 18 anos, porque o medicamento não foi estudado nestes doentes.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Trulicity er ikke anbefalt for barn og unge under 18 år fordi det ikke er undersøkt hos disse pasientene.
Portuguese: Injete a sua próxima dose no dia habitualmente previsto.
Norwegian Bokmål: Injisér din neste dose på den dagen du normalt tar den.
Portuguese: Trulicity não tem qualquer influência conhecida ou tem uma influência negligenciável sobre a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
Norwegian Bokmål: Trulicity har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Portuguese: A AUCINR aumentou 2%, sendo improvável que este aumento seja clinicamente significativo, e não se verificou qualquer efeito sobre a resposta máxima do rácio internacional normalizado (INRmax).
Norwegian Bokmål: AUCINR økte med 2 %, som sannsynligvis ikke er klinisk signifikant, og det var ingen effekt på maksimal internasjonalt normalisert ratio-respons (INRmax).
Portuguese: O que é Trulicity e para que é utilizado
Norwegian Bokmål: Hva Trulicity er og hva det brukes mot
Portuguese: Alguns doentes podem ouvir um estalido suave imediatamente antes do segundo estalido mais audível.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter kan høre et svakt klikk rett før det andre tydelige klikket.
Portuguese: O perfil de segurança do Trulicity em doentes com insuficiência renal foi semelhante ao observado em outros estudos com Trulicity.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen for Trulicity hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon var tilsvarende den som ble observert i andre studier med Trulicity.
Portuguese: Não está disponível evidência nesta população.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige data foreligger ikke.
Portuguese: Em caso de sobredosagem, devem tomar-se as medidas de suporte apropriadas tendo em conta os sinais e sintomas clínicos do doente.
Norwegian Bokmål: Ved eventuell overdose bør egnet støttende behandling igangsettes i henhold til pasientens kliniske tegn og symptomer.
Portuguese: No entanto, não se observaram quaisquer efeitos nos indicadores de fertilidade e conceção ou no desenvolvimento embrionário.
Norwegian Bokmål: Det ble imidlertid ikke observert noen påvirkning på fertilitet og befruktning eller embryoutvikling.
Portuguese: • em combinação com outrosmedicamentos para o tratamento da diabetes.
Norwegian Bokmål: • i tillegg til andre legemidler til behandling av diabetes.
Portuguese: PERGUNTAS FREQUENTES
Norwegian Bokmål: OFTE STILTE SPØRSMÅL
Portuguese: Ocorrem com maior frequência quando se inicia o tratamento com dulaglutido, mas vão-se atenuando com o tempo na maioria dos doentes.
Norwegian Bokmål: De er mest vanlige når man starter med dulaglutid, men reduseres over tid hos de fleste pasienter.
Portuguese: CONSERVAÇÃO E MANUSEAMENTO
Norwegian Bokmål: OPPBEVARING OG HÅNDTERING
Portuguese: O dulaglutido não foi estudado em doentes com doença gastrointestinal grave, incluindo gastroparesia grave, pelo que não se recomenda a sua utilização nestes doentes.
Norwegian Bokmål: Dulaglutid har ikke blitt undersøkt hos pasienter med alvorlig gastrointestinal sykdom, inkludert alvorlig gastroparese, og er derfor ikke anbefalt hos disse pasientene.
Portuguese: Não utilize Trulicity, se estiver a amamentar.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk Trulicity hvis du ammer.
Portuguese: Não sei dar uma injeção subcutânea.
Norwegian Bokmål: Jeg vet ikke hvordan jeg setter en subkutan injeksjon.
Portuguese: Num estudo de carcinogenicidade com a duração de 6 meses em ratinhos transgénicos, não se observou qualquer resposta tumorigénica.
Norwegian Bokmål: I en 6-måneders karsinogenitetsstudie på transgene mus var det ingen tumorogen respons.
Portuguese: Não afaste a caneta da pele enquanto não ouvir o segundo estalido mais audível.
Norwegian Bokmål: Ikke fjern pennen fra huden før du hører det andre tydelige klikket.
Portuguese: Eli Lilly Italia S.p.A.,Via Gramsci 731/733, 50019, Sesto Fiorentino, Firenze (FI), Itália
Norwegian Bokmål: Tilvirker Eli Lilly Italia S.p.A.,Via Gramsci 731/733, 50019, Sesto Fiorentino, Firenze (FI), Italia
Portuguese: O dulaglutido não deve ser utilizado em doentes com diabetes mellitus tipo 1 ou no tratamento da cetoacidose diabética.
Norwegian Bokmål: Dulaglutid skal ikke brukes hos pasienter med type 1-diabetes eller til behandling av diabetisk ketoacidose.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de RPS para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83 e quaisquer atualizações subsequentes publicada no portal europeu de medicamentos.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR-er) for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Trulicity
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Trulicity
Portuguese: Os resultados mostraram que não houve qualquer aumento do risco cardiovascular com dulaglutido em comparação com as terapêuticas de controlo (HR: 0,57; IC: [0,30, 1,10]).
Norwegian Bokmål: Resultatene viste at det var ingen økning i CV-risiko med dulaglutid sammenlignet med kontrollbehandling (HR: 0,57; CI: [0,30, 1,10].
Portuguese: Não retire a tampa da base nem utilize a caneta.
Norwegian Bokmål: Ikke fjern bunnhetten og ikke bruk pennen.
Portuguese: o rótulo para ter a certeza de que tem o medicamento certo e que está dentro da validade.
Norwegian Bokmål: etiketten for å være sikker på at du har det riktige legemidlet og at det ikke har gått ut på dato.
Portuguese: A sitagliptina pode originar uma inibição de até 80% da DPP-4 ao longo de um período de 24 horas.
Norwegian Bokmål: Sitagliptin kan gi opp til 80 % hemming av DPP-4 over en 24 timers periode.
Portuguese: Os doentes devem ser informados dos sintomas característicos de pancreatite aguda.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal informeres om symptomene som kjennetegner akutt pankreatitt.
Portuguese: O dulaglutido não é um substituto da insulina.
Norwegian Bokmål: Dulaglutid er ikke en erstatning for insulin.
Portuguese: Ouvi mais de dois estalidos durante a minha injeção - dois mais altos e um mais baixo.
Norwegian Bokmål: Jeg hørte mer enn 2 klikk under injeksjonen, to tydeligere klikk og et svakt klikk.
Portuguese: Peso corporal ou índice de massa corporal
Norwegian Bokmål: Kroppsvekt eller kroppsmasseindeks
Portuguese: As concentrações mais baixas de glucagon implicam uma diminuição da produção hepática de glucose.
Norwegian Bokmål: Lavere glukagonkonsentrasjoner fører til redusert hepatisk glukoseproduksjon.
Portuguese: Não administre uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de administrar.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta en dobbel dose som erstatning for en glemt dose.
Portuguese: Contacte o seu médico se tiver alguma dúvida ou preocupação.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din dersom du har spørsmål eller er bekymret for dette.
Portuguese: Injete a dose com outra caneta.
Norwegian Bokmål: Injisér dosen din med en annen penn.
Portuguese: Nenhum dos doentes com hipersensibilidade sistêmica desenvolveu anticorpos antidulaglutido.
Norwegian Bokmål: Ingen av pasientene med systemisk hypersensibilitet utviklet antistoffer mot dulaglutid.
Portuguese: Quando isto acontece, o açúcar (glucose) acumula-se no sangue.
Norwegian Bokmål: Når dette skjer øker sukkerinnholdet (glukoseinnholdet) i blodet.
Portuguese: Estes efeitos mantiveram-se até ao final do ensaio clínico (104 semanas).
Norwegian Bokmål: Disse effektene vedvarte til studieslutt (104 uker).
Portuguese: Em qualquer dos casos, os doentes podem retomar o esquema habitual de uma injeção por semana.
Norwegian Bokmål: Pasientene kan i begge tilfeller gjenoppta sin vanlige ukentlige doseringsplan.
Portuguese: Foram identificadas as seguintes reações adversas com base na avaliação feita ao longo de todo o seguimento dos ensaios clínicos de fase II e fase III, em estudos cardiovasculares a longo prazo e relatórios pós-comercialização.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er identifisert basert på vurdering av hele varigheten av de kliniske fase II-, fase III-studiene, den langtids kardiovaskulære endepunktstudien og rapporter etter markedsføring.
Portuguese: *Produzida em células CHO através da tecnologia do ADN recombinante.
Norwegian Bokmål: *Fremstilt ved rekombinant DNA-teknologi i CHO-celler.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelaram riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de segurança farmacológica ou de toxicidade de dose repetida.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker, basert på konvensjonelle studier på sikkerhetsfarmakologi eller toksisitet ved gjentatt dosering.
Portuguese: Trulicity contém sódio
Norwegian Bokmål: Trulicity inneholder natrium
Portuguese: Obstrução intestinal não mecânica
Norwegian Bokmål: Ikkemekanisk intestinal obstruksjon
Portuguese: • Ao pressionar o botão de injeção verde, a caneta irá introduzir automaticamente a agulha na sua pele, injetar o medicamento e retirar (recolher) a agulha depois de concluída a injeção.
Norwegian Bokmål: • Når du presser inn den grønne injeksjonsknappen vil pennen automatisk føre kanylen inn under huden din, injisere legemidlet og trekke tilbake kanylen etter at injeksjonen er fullført.
Portuguese: 1500-2000 mg/dia (n=268)
Norwegian Bokmål: 1500-2000 mg/dag (n= 268)
Portuguese: A Agência Europeia do Medicamento deferiu a obrigação de submissão de resultados de ensaios clínicos com Trulicity em um ou mais subgrupos da população pediátrica para tratamento da diabetes mellitus tipo 2.
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har utsatt forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Trulicity i en eller flere undergrupper av den pediatriske populasjonen ved behandling av type 2-diabetes (se pkt.
Portuguese: Em estudos de farmacologia clínica realizados com doentes com diabetes mellitus tipo 2 até 6 semanas, a maioria dos acontecimentos gastrointestinais foi notificada durante os primeiros 2 a 3 dias após a dose inicial, tendo diminuído com as doses subsequentes.
Norwegian Bokmål: I kliniske farmakologistudier utført hos pasienter med type 2-diabetes i inntil 6 uker, ble de fleste av de gastrointestinale hendelsene rapportert i løpet av de første 2-3 dagene etter den første dosen, og avtok med påfølgende doser.
Portuguese: MODO DE ADMINISTRAÇÃO Uma vez por semana
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE Én gang ukentlig.
Portuguese: Se se confirmar a pancreatite, o tratamento com dulaglutido não deverá ser reiniciado.
Norwegian Bokmål: Dersom pankreatitt blir bekreftet, skal dulaglutidbehandling ikke startes igjen.
Portuguese: Não é expectável que esta alteração tenha consequências clínicas.
Norwegian Bokmål: Denne endringen forventes ikke å ha kliniske konsekvenser.
Portuguese: A diabetes tipo 2 é uma doença em que o organismo não produz insulina suficiente, e a insulina que produz não funciona tão bem como devia.
Norwegian Bokmål: Ved type 2-diabetes produserer kroppen din ikke nok insulin, og insulinet kroppen produserer virker ikke så bra som det skal.
Portuguese: Pode infetar essa pessoa ou apanhar uma infeção que essa pessoa tenha.
Norwegian Bokmål: Du kan påføre dem en infeksjon eller få en infeksjon fra dem.
Portuguese: Este ensaio clínico não incluiu doentes com doença renal terminal.
Norwegian Bokmål: Denne kliniske studien inkluderte ikke pasienter med terminal nyresvikt.
Portuguese: Os estudos em animais revelaram toxicidade reprodutiva (ver seção 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist reproduksjonstoksisitet (se pkt.