FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Tevens waren de nevirapine dal-concentraties bij beide methoden vergelijkbaar.
Norwegian Bokmål: Dessuten var de observerte bunnkonsentrasjonene av nevirapin sammenlignbare mellom de to metodene.
Dutch: Gelijktijdige toediening van kruidenpreparaten die sint-janskruid (Hypericum perforatum) bevatten, vanwege de kans op verlaagde plasmaconcentraties en afname van het klinische effect van nevirapine (zie rubriek 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av plantebaserte legemidler som inneholder johannesurt (Hypericum perforatum), på grunn av risiko for redusert plasmakonsentrasjon og redusert klinisk effekt av nevirapin (se pkt.
Dutch: Het is daarom belangrijk dat u onder controle blijft van uw arts. U kunt nog steeds hiv doorgeven als u dit geneesmiddel gebruikt, ofschoon het risico wordt verlaagd door effectieve antiretrovirale therapie.
Norwegian Bokmål: Du kan fremdeles overføre HIV mens du tar dette legemidlet, selv om risikoen er lavere med effektiv antiretroviral behandling.
Dutch: Als u rifampicine inneemt of krijgt voorgeschreven voor de behandeling van tuberculose, informeer dan uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt met Nevirapine Teva.
Norwegian Bokmål: Hvis du tar eller får forskrevet rifampicin til behandling av tuberkulose, bør du rådføre deg med legen før du tar dette legemidlet sammen med Nevirapine Teva.
Dutch: De plasmaspiegels van nevirapine kunnen worden verlaagd door gelijktijdig gebruik van het kruidenpreparaat sint-janskruid (Hypericum perforatum).
Norwegian Bokmål: Serumkonsentrasjonene av nevirapin kan reduseres ved samtidig bruk av plantelegemidlet johannesurt (Hypericum perforatum).
Dutch: Significant minder patiënten stopten met het innemen van de medicatie in verband met bijwerkingen in de abacavir groep (9 patiënten, of 6%) dan in de nevirapine groep (26 patiënten, of 17%) of in de efavirenz groep (27 patiënten, of 17%).
Norwegian Bokmål: Det var signifikant færre pasienter i abacavir-gruppen (9 pasienter, eller 6 %) som avsluttet behandlingen på grunn av bivirkninger enn i nevirapin-gruppen (26 pasienter, eller 17 %) eller i efavirenz-gruppen (27 pasienter, eller 17 %).
Dutch: Gegevens over de farmacokinetiek van nevirapine zijn ontleend aan twee belangrijke bronnen: een 48 weken durende studie bij kinderen in Zuid-Afrika met 123 HIV-1 positieve, antiretrovirale therapienaïeve patiënten in de leeftijd van 3 maanden tot 16 jaar (BI 1100.1368); en een gecombineerde analyse van 5 ‘Paediatric AIDS Clinical Trials Group' (PACTG) onderzoeken met in totaal 495 patiënten in de leeftijd van 14 dagen tot 19 jaar.
Norwegian Bokmål: Data angående farmakokinetikken av nevirapin kommer fra to hovedkilder: En 48 ukers barnestudie fra Sør-Afrika (BI 1100.1368) som omfatter 123 HIV-1 positive, antiretroviral-naive pasienter i alderen 3 måneder til 16 år, og en samlet analyse av fem protokoller fra Paediatric AIDS Clinical Trials Group (PACTG) som omfatter 495 pasienter i alderen 14 dager til 19 år.
Dutch: De volgende bijwerkingen, die een causaal verband kunnen hebben met de toediening van nevirapine, zijn gemeld.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger som kan ha en årsakssammenheng til behandling med nevirapin er rapportert.
Dutch: Patiënten dienen geïnstrueerd te worden direct medische hulp in te roepen als deze verschijnselen zich voordoen.
Norwegian Bokmål: Pasienten skal oppfordres til å søke lege umiddelbart hvis slike symptomer oppstår.
Dutch: Neem geen Nevirapine Teva na een blootstelling aan HIV, tenzij u gediagnostiseerd bent met hiv en uw arts u gezegd heeft dat u Nevirapine Teva moet gebruiken.
Norwegian Bokmål: Ta ikke Nevirapine Teva etter at du har vært utsatt for HIV med mindre du er diagnostisert med HIV og legen din har forskrevet det til deg. Nevirapine Teva kurerer ikke HIV infeksjon.
Dutch: Resultaten van interactiestudies van telaprevir en efavirenz geven aan dat voorzichtigheid geboden is bij gelijktijdige toediening van telaprevir en CYP450-inductoren.
Norwegian Bokmål: Resultater fra legemiddelinteraksjonsstudier for telaprevir med efavirenz antyder at forsiktighet bør utvises når telaprevir administreres samtidig med P450-indusere.
Dutch: Oudere patiënten Nevirapine is niet specifiek onderzocht bij patiënten ouder dan 65 jaar.
Norwegian Bokmål: Eldre Nevirapin er ikke undersøkt særskilt hos pasienter som er eldre enn 65 år.
Dutch: Nevirapine verhindert dat reverse transcriptase zijn werking kan uitvoeren.
Norwegian Bokmål: Nevirapin stopper revers transkriptase fra å virke.
Dutch: De eerste 18 weken van de behandeling met nevirapine is een kritische periode, die een nauwkeurige controle van de patiënten vereist om het mogelijk optreden van ernstige en levensbedreigende huidreacties (inclusief gevallen van Stevens-Johnson syndroom (SJS) of toxische epidermale necrolyse (TEN)) en ernstige hepatitis/leverfalen uit te sluiten.
Norwegian Bokmål: De første 18 ukene av behandlingen med nevirapin er en kritisk periode som krever nøye overvåking av pasientene for å oppdage mulige symptomer på alvorlige og livstruende hudreaksjoner (inklusive Stevens-Johnson syndrom (SJS) og toksisk epidermal nekrolyse (TEN)) og alvorlig hepatitt/leversvikt.
Dutch: Nevirapine Teva is bedoeld voor de behandeling van met hiv-1 geïnfecteerde volwassenen, jongeren en kinderen van elke leeftijd.
Norwegian Bokmål: Nevirapine Teva er beregnet til behandling av HIV-1 infeksjon hos voksne, ungdom og barn i alle aldre.
Dutch: Kruisresistentie tussen nevirapine en HIV PI's, HIV integrase remmers of HIV entreeremmers is onwaarschijnlijk omdat de enzymen, waartegen de therapieën zijn gericht, verschillend zijn.
Norwegian Bokmål: Kryssresistens mellom nevirapin og enten HIV proteasehemmere, HIV integrasehemmere eller HIV fusjonshemmere er ikke sannsynlig ettersom de utøver sine effekter via forskjellige enzymsystemer.
Dutch: Het sintjanskruid veroorzaakt inductie van enzymen die betrokken zijn bij het metabolisme van het geneesmiddel en/of eiwitten die betrokken zijn bij het transport.
Norwegian Bokmål: Dette skyldes at Johannesurt induserer legemiddelmetaboliserende enzymer og/eller transportproteiner.
Dutch: Deze bijwerkingen worden over het algemeen in verband gebracht met de andere antiretrovirale middelen en kunnen worden verwacht wanneer nevirapine wordt gebruikt in combinatie met andere middelen;
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene forbindes ofte med andre antiretrovirale midler og kan forventes når nevirapin brukes i kombinasjon med andre midler.
Dutch: Nevirapine is niet specifiek onderzocht bij patiënten boven 65 jaar.
Norwegian Bokmål: Nevirapin er ikke undersøkt særskilt hos pasienter som er eldre enn 65 år.
Dutch: Verhoogde ASAT of ALAT spiegels groter dan 2,5 maal de bovengrens van de normaalwaarden en/of bijkomende infectie met hepatitis B en/of C bij aanvang van de antiretrovirale therapie wordt geassocieerd met een hoger risico op hepatische bijwerkingen gedurende antiretrovirale behandeling in het algemeen, inclusief nevirapine-bevattende therapieën.
Norwegian Bokmål: Forhøyet ASAT eller ALAT > 2,5 ganger øvre referanseverdi og/eller samtidig infeksjon med hepatitt B og/eller C ved start av antiretroviral behandling, forbindes med en høyere risiko for leverbivirkninger ved antiretroviral terapi generelt, inkludert regimer som innbefatter nevirapin.
Dutch: Neem niet meer Nevirapine Teva in dan is voorgeschreven door uw arts en dan is beschreven in deze bijsluiter.
Norwegian Bokmål: Ta ikke mer enn den dosen som er forskrevet av legen din og som er beskrevet i dette pakningsvedlegget.
Dutch: Er wordt geen klinisch relevante geneesmiddeleninteractie verwacht.
Norwegian Bokmål: Ingen klinisk relevant legemiddelinteraksjon er forventet.
Dutch: In klinische onderzoeken is het gebruik van nevirapine geassioceerd met een verhoging van HDLcholesterol en een algehele verbetering van de ratio tussen totaal en HDL-cholesterol.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier har nevirapin blitt assosiert med en økning i HDL-kolesterol og en samlet forbedring i den totale kolesterol vs. HDL-kolesterol ratioen.
Dutch: Nevirapine liet een additieve tot synergistische anti-HIV-1 activiteit zien in combinatie met de proteaseremmers amprenavir, atazanavir, indinavir, lopinavir, saquinavir en tipranavir, en de NRTI's abacavir, didanosine, emtricitabine, lamivudine, stavudine, tenofovir en zidovudine.
Norwegian Bokmål: Nevirapin viste additiv til synergistisk anti-HIV-1 aktivitet i kombinasjon med proteasehemmerne amprenavir, atazanavir, indinavir, lopinavir, sakinavir og tipranavir, og NRTIene abacavir, didanosin, emtricitabin, lamivudin, stavudin, tenofovir og zidovudin.
Dutch: Een dosering van 150 mg/m2 nevirapine tweemaal per dag (na een 14-daagse gewenningsperiode van 150 mg/m2 éénmaal per dag) liet een geometrisch gemiddelde of gemiddelde dal-nevirapine concentratie tussen 4-6 μg/ml zien (de streefwaarden voor volwassenen).
Norwegian Bokmål: En nevirapindosering på 150 mg/m2 to ganger daglig (etter en to-ukers innledningsperiode med 150 mg/m2 en gang daglig) ga geometrisk gjennomsnitt eller gjennomsnittlig nevirapin bunnkonsentrasjoner mellom 4-6 mikrogram/ml (som beregnet fra voksne data).
Dutch: Nevirapine Teva dient alleen te worden gebruikt in combinatie met ten minste twee andere antiretrovirale geneesmiddelen (zie rubriek 5.1).
Norwegian Bokmål: Nevirapine Teva skal kun anvendes i kombinasjon med minst to andre antiretrovirale midler (se pkt.
Dutch: Overwegingen bij het doseren
Norwegian Bokmål: Faktorer for vurdering av dosen
Dutch: Nevirapine Teva 200 mg tabletten zijn, indien het hierboven beschreven doseringsschema wordt gevolgd, geschikt voor grotere kinderen, met name adolescenten, jonger dan 16 jaar die meer dan 50 kg wegen of van wie het lichaamsoppervlak groter is dan 1,25 m2 volgens de formule van
Norwegian Bokmål: Nevirapine Teva 200 mg tabletter i ovennevnte dosering kan brukes av større barn, særlig ungdom under 16 år som veier mer enn 50 kg eller har kroppsoverflate over 1,25 m2
Dutch: Natriumzetmeelglycolaat (Type A) Colloïdaal siliciumdioxide Magnesiumstearaat
Norwegian Bokmål: Natriumstivelseglykolat (Type A) Silika, kolloidal vannfri Magnesiumstearat
Dutch: Gelijktijdige toediening van boceprevir en geneesmiddelen die CYP3A4/5 induceren of remmen kunnen de blootstelling doen af- of toenemen.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av boceprevir med legemidler som induserer eller inhiberer CYP3A4/5 kan øke eller redusere eksponering.
Dutch: Nevirapine Teva dient niet gebruikt te worden als enig actief antiretroviraal middel omdat monotherapie met ieder antiretroviraal middel heeft laten zien dat dit resulteert in virale resistentie.
Norwegian Bokmål: Nevirapine Teva skal ikke brukes som eneste antiretrovirale middel siden monoterapi med antiretrovirale midler har vist seg å resultere i virusresistens.
Dutch: Afhankelijk van de testresultaten kan uw arts besluiten uw behandeling met Nevirapine Teva tabletten te onderbreken of te stoppen.
Norwegian Bokmål: Avhengig av utfallet kan legen din avgjøre om behandlingen med Nevirapine Teva skal avbrytes eller avsluttes.
Dutch: Als u zich vermoeid voelt, moet u mogelijk gevaarlijke taken vermijden, zoals een voertuig besturen, gereedschap gebruiken of machines bedienen.
Norwegian Bokmål: Hvis du føler tretthet, skal du ikke utføre potensielt farlige oppgaver som å kjøre eller bruke maskiner.
Dutch: Talrijke studies zijn verricht met nevirapine op het gebied van perinatale transmissie, waarvan HIVNET 012 de belangrijkste is.
Norwegian Bokmål: En rekke studier som har undersøkt bruken av nevirapin i forhold til perinatal overføring er gjennomført, spesielt HIVNET 012.
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn ook gemeld bij het gebruik van Nevirapine Teva in combinatie met andere antiretrovirale middelen: - een afname van het aantal rode bloedcellen of bloedplaatjes - alvleesklierontsteking - een verminderde of abnormale gevoeligheid van de huid.
Norwegian Bokmål: Følgende hendelser er også blitt rapportert når nevirapin har blitt brukt i kombinasjon med andre antiretrovirale legemidler: - redusert antall røde blodceller eller blodplater - betennelse i bukspyttkjertelen (pankreas) - redusert eller unormal følesans i huden.
Dutch: Echter, interactiestudies van telaprevir en NNRTI's met vergelijkbare metabole routes als van nevirapine toonden verlaagde spiegels aan van beide stoffen.
Norwegian Bokmål: Interaksjonsstudier for telaprevir med en NNRTI med tilsvarende metabolismevei som nevirapin viste imidlertid reduserte nivåer for begge.
Dutch: Het percentage patiënten met tenminste één klasse 3 of 4 laboratorium levertoxiciteit was 8,3% in de tweemaal daags nevirapine groep en 4,5% in de efavirenz groep.
Norwegian Bokmål: Andelen av pasientene med minst én grad 3 eller 4 lever-assosiert laboratorietoksisitet var 8,3 % ved nevirapin to ganger daglig og 4,5 % ved efavirenz.
Dutch: Van de patiënten met klasse 3 of 4 laboratorium levertoxiciteit, was het percentage met een hepatitis B of hepatitis C coïnfectie 6,7% en 20% in de tweemaal daags nevirapine groep, 5,6% en 11,1% in de efavirenz groep.
Norwegian Bokmål: Blant pasientene med grad 3 eller 4 lever-assosiert laboratorietoksisitet var andelen som var koinfisert med hepatitt B eller hepatitt C viruset 6,7 % og 20,0 % i gruppen som fikk nevirapin to ganger daglig, mens den var 5,6 % og 11,1 % i efavirenz-gruppen.
Dutch: Asymptomatische GGT verhogingen zijn geen reden om de behandeling te stoppen.
Norwegian Bokmål: Asymptomatisk økning i gamma-GT er ikke en kontraindikasjon mot å fortsette behandlingen.
Dutch: Beperkte gegevens over saquinavir zachte gel capsules geboost met ritonavir suggereren geen klinisch relevante interactie tussen saquinavir geboost met ritonavir en nevirapine.
Norwegian Bokmål: De begrensede data som finnes med sakinavir myke gelatinkapsler forsterket med ritonavir antyder ingen klinisk relevant interaksjon mellom sakinavir forsterket med ritonavir og nevirapin.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van nevirapine veranderde de ovulatieonderdrukkende effecten van DMPA niet.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av nevirapin endret ikke den ovulasjonshemmende effekten av DMPA.
Dutch: Cimetidine: er is geen significant effect op de cimetidine farmacokinetische parameters waargenomen.
Norwegian Bokmål: Cimetidin: Ingen signifikant effekt på farmakokinetiske parametre for cimetidin er sett.
Dutch: Als u symptomen ervaart, die kunnen duiden op leverschade, zoals: - verlies van eetlust - misselijkheid - overgeven - gele huid (geelzucht) - buikpijn dan dient u onmiddellijk te stoppen met het gebruik van Nevirapine Teva en moet u onmiddellijk contact opnemen met uw arts.
Norwegian Bokmål: Hvis du opplever symptomer som antyder leverskade som f.eks. - appetittløshet - føle seg syk (kvalm) - oppkast - gul hud (gulsott) - magesmerter bør du avbryte behandlingen med Nevirapine Teva og kontakte legen din umiddelbart.
Dutch: Monotherapie met nevirapine is in relatie gebracht met de ontwikkeling van NNRTI-resistentie.
Norwegian Bokmål: Monoterapi med nevirapin har vært assosiert med utviklingen av NNRTI-resistens.
Dutch: Literatuurgegevens van 20 HIV-geïnfecteerde patiënten duiden op steadystate Cmax van 5,74 μg/ml (5.00-7,44) en een Cmin van 3,73 μg/ml (3,20-5,08) met een AUC van 109,0 h*μg/ml (96,0-143,5) bij patiënten die 200 mg nevirapine tweemaal daags innemen.
Norwegian Bokmål: Data rapportert i litteraturen fra 20 pasienter med HIV-infeksjon, tyder på en steady state Cmax på 5,74 mikrogram/ml (5,00 - 7,44) og Cmin på 3,73 mikrogram/ml (3,20 - 5,08) med AUC på 109,0 h*mikrogram/ml (96,0 - 143,5) hos pasienter som tar 200 mg nevirapin 2 ganger daglig.
Dutch: Nevirapine behoort tot een klasse van hivremmers die non-nucleoside reverse transcriptase remmers (NNRTI's) worden genoemd.
Norwegian Bokmål: Nevirapin hører til en klasse medisiner mot HIV som kalles ikke-nukleosid revers transkriptasehemmere (NNRTI).
Dutch: Voor patiënten die moeite hebben met slikken, minder dan 50 kg wegen of van wie het lichaamsoppervlak minder is dan 1,25 m2 volgens de formule van Mosteller zijn er andere orale formuleringen die nevirapine bevatten beschikbaar en moeten indien nodig worden gebruikt.
Norwegian Bokmål: For pasienter som ikke kan svelge tabletter, som veier mindre enn 50 kg eller som har kroppsoverflate under 1,25 m2 beregnet etter Mostellers formel, finnes det andre orale nevirapin-formuleringer som bør brukes dersom det er relevant.
Dutch: Nevirapine mag niet opnieuw worden toegediend aan patiënten bij wie definitief staken van de behandeling noodzakelijk was vanwege klinische hepatitis door nevirapine.
Norwegian Bokmål: Behandling med nevirapin skal ikke påbegynnes igjen hos pasienter som har seponert behandlingen permanent pga klinisk hepatitt forårsaket av nevirapin.
Dutch: Zoals is vermeld onder de rubriek 'Wees extra voorzichtig met Nevirapine Teva ', zijn ernstige en levensbedreigende huidreacties en ernstige leverbeschadiging de belangrijkste bijwerkingen van Nevirapine Teva.
Norwegian Bokmål: Som forklart over i avsnittet "Advarsler og forsiktighetsregler" er de viktigste bivirkningene til Nevirapine Teva alvorlige og livstruende hudreaksjoner og alvorlig leverskade.
Dutch: De NEFA studie was een gecontroleerde prospectieve gerandomiseerde studie waarin de behandelmogelijkheden werden geëvalueerd voor patiënten die overgingen van een behandeling gebaseerd op een proteaseremmer (PI) met een ondetecteerbare virale load, naar een regime met nevirapine, efavirenz of abacavir.
Norwegian Bokmål: NEFA-studien er en kontrollert, prospektiv, randomisert studie som evaluerte behandlingsalternativene for pasienter som byttet fra et proteasehemmer (PI) basert regime med ikkepåviselige mengder til enten nevirapin, efavirenz eller abacavir.
Dutch: 1216 antiretrovirale therapie-naïeve patiënten met plasma HIV-1 RNA > 5000 kopieën/ml als uitgangswaarde kregen éénmaal daags 400 mg nevirapine, tweemaal daags 200 mg nevirapine, éénmaal daags 600 mg efavirenz of éénmaal daags 400 mg nevirapine en 800 mg efavirenz, plus stavudine en lamivudine gedurende 48 weken.
Norwegian Bokmål: 1216 antiretrovirale behandlingsnaive pasienter med plasma HIV-1 RNA > 5000 kopier/ml ved baseline ble tildelt nevirapin 400 mg en gang daglig, nevirapin 200 mg to ganger daglig, efavirenz 600 mg en gang daglig, eller nevirapin (400 mg) pluss efavirenz (800 mg) en gang daglig samt stavudin og lamivudin i 48 uker.
Dutch: Granulocytopenie wordt vaak in verband gebracht met zidovudine.
Norwegian Bokmål: Granulocytopeni er ofte sett ved bruk av zidovudin.
Dutch: Vrouwen hebben een drievoudig hoger risico dan mannen op symptomatische, vaak rash-gerelateerde, leveraandoeningen (5,8% vs. 2,2%), en zowel mannelijke als vrouwelijke therapie-naïeve patiënten met detecteerbaar HIV-1 RNA in het plasma en hogere CD4 waarden bij aanvang van de nevirapinetherapie hebben een groter risico op symptomatische leveraandoeningen met nevirapine.
Norwegian Bokmål: Kvinner har tre ganger høyere risiko enn menn for symptomatiske leverreaksjoner, ofte i forbindelse med hudutslett (5,8 % vs. 2,2 %), og behandlingsnaive pasienter av begge kjønn med detekterbar HIV-1 RNA i plasma med høye CD4-tall ved start av nevirapin-behandling har høyere risiko for symptomatiske leverbivirkninger av nevirapin.
Dutch: Aanbevolen wordt dat moeders met een HIV-infectie geen borstvoeding geven aan hun kinderen, om het risico van postnatale transmissie van HIV te vermijden en dat moeders moeten stoppen met het geven van borstvoeding wanneer zij nevirapine gebruiken.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at HIV-smittede kvinner ikke ammer sine barn for å unngå postnatal overføring av HIV og at ammende kvinner avslutter amming hvis behandling med nevirapin påbegynnes.
Dutch: In de studie werden willekeurig 460 volwassenen, die twee nucleoside reverse-transcriptase remmers namen en tenminste één PI en van wie de plasma HIV-1-RNA-waarden minimaal de zes voorafgaande maanden lager waren dan 200 c/ml, aangewezen om over te gaan van de PI naar nevirapine (155 patiënten), efavirenz (156 patiënten), of abacavir (149 patiënten).
Norwegian Bokmål: I studien ble 460 voksne, som fikk to nukleosid reverstranskriptasehemmere og minst en PI og der plasma HIV-1 RNA-nivåene hadde vært mindre enn 200 kopier/ml i minst de 6 foregående måneder, tilfeldig tildelt nevirapin (155 pasienter), efavirenz (156 pasienter) eller abacavir (149 pasienter) som erstatning for PI.
Dutch: Het is zeer belangrijk dat u gedurende de eerste 14 dagen (de gewenningsperiode) één tablet per dag gebruikt.
Norwegian Bokmål: Det er svært viktig at du bare tar én Nevirapine Teva tablett daglig de første 14 dagene (innledningsperioden).
Dutch: In beide doseringsgroepen werd na 48 weken een duidelijke verbetering in het CD4-celpercentage waargenomen.
Norwegian Bokmål: En tydelig bedring i CD4+ celle-prosent ble observert etter 48 uker for begge dosegrupper.
Dutch: Nevirapine: zidovudine had geen effect op de farmacokinetiek van nevirapine.
Norwegian Bokmål: Nevirapin: Zidovudin hadde ingen effekt på farmakokinetikken av nevirapin.
Dutch: De anti-HIV-1 activiteit van nevirapine werd in vitro geantagoneerd door het anti-HBV geneesmiddel adefovir en door het anti-HCV geneesmiddel ribavirine.
Norwegian Bokmål: Anti-HIV-1 aktiviteten av nevirapin ble motvirket av anti-HBV-legemidlet adefovir og anti-HCVlegemidlet ribavirin in vitro.
Dutch: Klinisch onderzoek bij totaal 361 kinderen, van wie de meeste een combinatiebehandeling met zidovudine of/en stavudine kregen, laten zien, dat de meest frequent gerapporteerde, aan nevirapine gerelateerde bijwerkingen dezelfde zijn als waargenomen bij volwassenen.
Norwegian Bokmål: Basert på erfaring fra kliniske studier med 361 pediatriske pasienter hvor de fleste fikk kombinasjonsbehandling med ZDV eller/og ddI, var de hyppigst rapporterte bivirkningene relatert til nevirapin de samme som hos voksne.
Dutch: Hoe ziet Nevirapine Teva eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Norwegian Bokmål: Hvordan Nevirapine Teva ser ut og innholdet i pakningen
Dutch: Itraconazol AUC ↓ 0,39
Norwegian Bokmål: Itrakonazol AUC ↓ 0,39
Dutch: Gezien de metabole routes worden er geen klinisch significante farmacokinetische interacties verwacht tussen enfuvirtide en nevirapine.
Norwegian Bokmål: På bakgrunn av substansenes metabolisme, forventes ingen klinisk signifikante farmakokinetiske interaksjoner mellom enfuvirtid og nevirapin.
Dutch: Licht onmiddellijk uw arts in als u infectieverschijnselen opmerkt.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege umiddelbart hvis du oppdager symptomer på en infeksjon.
Dutch: - als u Nevirapine Teva eerder heeft gebruikt en toen moest stoppen met de behandeling omdat u last had van: - ernstige huiduitslag - huiduitslag met andere verschijnselen zoals: - koorts - blaarvorming - pijn in de mond - oogontsteking - zwelling van het gezicht - zwellingen
Norwegian Bokmål: hvis du har tatt Nevirapine Teva tidligere og måtte stoppe behandlingen fordi du fikk: - alvorlig hudutslett - hudutslett med andre symptomer, for eksempel - feber - blemmer - munnsår - øyebetennelse - hevelse i ansiktet - generell hevelse
Dutch: In deze 48-weken-durende studie deden zich in geen van beide doseringsgroepen onverwachte veiligheidsproblemen voor.
Norwegian Bokmål: Ingen uventede sikkerhetsfunn ble observert i noen av dosegruppene i denne 48 ukers studien.
Dutch: Als de leverfunctieafwijkingen terugkeren, dient nevirapine definitief te worden gestaakt.
Norwegian Bokmål: Hvis unormale leverfunksjonsverdier igjen oppstår skal nevirapin seponeres permanent.
Dutch: Nevirapine Cmax ↓ 0,50
Norwegian Bokmål: Nevirapin Cmax ↓ 0,50
Dutch: Vrouwelijk geslacht en hogere CD4 waarden bij aanvang van de nevirapine behandeling bij therapienaïeve patiënten worden in verband gebracht met een verhoogd risico op bijwerkingen aan de lever.
Norwegian Bokmål: Kvinner og høye CD4-tall ved start av nevirapin-behandling hos behandlingsnaive pasienter er assosiert med økt risiko for leverbivirkninger.
Dutch: Emtricitabine is geen remmer van humane CYP 450 enzymen.
Norwegian Bokmål: Emtricitabin hemmer ikke humane CYP 450 enzymer.
Dutch: De geïsoleerde huiduitslag dient zorgvuldig in de gaten te worden gehouden (zie rubriek 4.4).
Norwegian Bokmål: Utslett skal overvåkes nøye (se pkt.
Dutch: Pharmachemie B.V. Swensweg 5, 2031 GA Haarlem Nederland
Norwegian Bokmål: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem Nederland