FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Co-administration of trimethoprim (160 mg twice daily), a moderate CYP2C8 inhibitor, and repaglinide (a single dose of 0.25 mg) increased the repaglinide AUC, Cmax and t½ (1.6-fold, 1.4-fold and 1.2-fold respectively) with no statistically significant effects on the blood glucose levels.
Norwegian Bokmål: Samtidig tilførsel av trimetoprim (160 mg 2 ganger daglig), en svak CYP2C8 inhibitor, og repaglinid (0,25 mg enkeltdose) ga en økning i AUC, Cmax og t1/2 (på henholdsvis 1,6 ganger, 1,4 ganger og 1,2 ganger) av repaglinid uten statistisk signifikant effekt på blodglukosenivåene.
English: Enyglid 0.5 mg tablets Enyglid 1 mg tablets Enyglid 2 mg tablets Repaglinide
Norwegian Bokmål: Enyglid 0,5 mg tabletter Enyglid 1 mg tabletter Enyglid 2 mg tabletter repaglinid
English: Each tablet contains 0.5 mg repaglinide.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 0,5 mg repaglinid.
English: Enyglid 1 mg tablets Each tablet contains 1 mg repaglinide.
Norwegian Bokmål: Enyglid 1 mg tabletter Hver tablett inneholder 1 mg repaglinid.
English: If the combination appears necessary, careful clinical and blood glucose monitoring should be performed (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Dersom kombinasjonen viser seg å være nødvendig, bør omhyggelig blodglukosekontroll og klinisk oppfølging utføres (se pkt.
English: Rare
Norwegian Bokmål: Vanlige
English: At such times diabetic control may be lost.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller kan blodsukkerreguleringen svekkes.
English: Pharmaco-therapeutic group: Drugs used in diabetes, other blood glucose lowering drugs, excl. insulins, ATC code: A10BX02
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Midler til diabetesbehandling, andre blodglukosesenkende midler, ekskl.
English: A number of medicinal products are known to influence repaglinide metabolism, possible interactions should therefore be taken into account by the physician:
Norwegian Bokmål: Legen bør derfor vurdere muligheten for interaksjoner:
English: Trials investigating the combination with other insulin secretagogues have not been performed.
Norwegian Bokmål: Studier av kombinasjonsbehandling med andre antidiabetika som stimulerer insulinsekresjonen er ikke utført.
English: Meglumine
Norwegian Bokmål: Meglumin
English: Enyglid 2 mg tablets Each tablet contains 2 mg repaglinide.
Norwegian Bokmål: Enyglid 2 mg tabletter Hver tablett inneholder 2 mg repaglinid.
English: If you stop taking Enyglid
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Enyglid
English: Maintenance
Norwegian Bokmål: Vedlikehold
English: Each tablet contains 1 mg repaglinide.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 1 mg repaglinid.
English: In an interaction study with healthy volunteers, co-administration of clopidogrel (300 mg loading dose), a CYP2C8 inhibitor, increased repaglinide exposure (AUC0-∞) 5.1-fold and continued administration (75 mg daily dose) increased repaglinide exposure (AUC0-∞) 3.9-fold.
Norwegian Bokmål: I en interaksjonsstudie med friske frivillige ble repaglinideksponering (AUC0-∞) økt 5,1 ganger ved samtidig administrasjon av klopidogrel (300 mg metningsdose (ladningsdose)), en CYP2C8-inhibitor, og repaglinideksponering (AUC0-∞) ble økt 3,9 ganger ved kontinuerlig administrasjon (75 mg daglig dose).
English: The use of repaglinide might be associated with an increased incidence of acute coronary syndrome (e.g. myocardial infarction), see sections 4.8 and 5.1.
Norwegian Bokmål: Bruken av repaglinid kan forbindes med en økt forekomst av akutt koronarsyndrom (f.eks. hjerteinfarkt), se pkt.
English: Each tablet contains 2 mg repaglinide.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 2 mg repaglinid.
English: 6.6 Special precautions for disposal
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon <og annen håndtering>
English: Enyglid 0.5 mg tablets
Norwegian Bokmål: Enyglid 0,5 mg tabletter repaglinid
English: It has not been studied in these age groups.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført studier med repaglinid hos disse aldersgruppene og bruk er derfor ikke anbefalt.
English: Abnormal hepatic function, increased liver enzymes Isolated cases of increased liver enzymes have been reported during treatment with repaglinide.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert isolerte tilfeller av leverenzymstigning ved behandling med repaglinid.
English: Co-administration of gemfibrozil (600 mg twice daily), an inhibitor of CYP2C8, and repaglinide (a single dose of 0.25 mg) increased the repaglinide AUC 8.1-fold and Cmax 2.4-fold in healthy volunteers.
Norwegian Bokmål: Samtidig tilførsel av gemfibrozil (600 mg 2 ganger daglig), en CYP2C8 inhibitor, og repaglinid (0,25 mg enkeltdose) økte AUC for repaglinid 8,1 ganger og Cmax 2,4 ganger hos friske forsøkspersoner.
English: • Beta blockers (used to treat high blood pressure orheart conditions).
Norwegian Bokmål: • ikke-selektive betablokkere (brukes for å behandle høyt blodtrykk og visse hjertesykdommer)
English: Enyglid is used to control type 2 diabetes in adults as an add-on to diet and exercise: treatment is usually started if diet, exercise and weight reduction alone have not been able to control (or lower) your blood sugar.
Norwegian Bokmål: Behandling startes vanligvis dersom kostregulering, mosjon og vektreduksjon ikke har medført tilstrekkelig kontroll (eller reduksjon) av blodsukkeret.
English: Enyglid 2 mg tablets
Norwegian Bokmål: Enyglid 2 mg tabletter repaglinid
English: not affected by renal disorders (see section 5.2).
Norwegian Bokmål: Repaglinid blir ikke påvirket av nyresykdom (se pkt.
English: They include: increased urination, feeling thirsty, dry skin and dry mouth.
Norwegian Bokmål: Varselsymptomene på for høyt blodsukker utvikler seg gradvis og inkluderer: økt vannlating, tørste, tørr hud og munntørrhet.
English: Eight percent of one dose of repaglinide is excreted through the kidneys and total plasma clearance of the product is decreased in patients with renal impairment.
Norwegian Bokmål: Åtte prosent av én dose repaglinid utskilles gjennom nyrene.
English: Enyglid 1 mg tablets
Norwegian Bokmål: Enyglid 1 mg tabletter repaglinid
English: • Constipation
Norwegian Bokmål: • Forstoppelse
English: Abnormal hepatic function, increased liver enzymes*
Norwegian Bokmål: Unormal leverfunksjon, leverenzymstigning
English: There are no studies in breast-feeding women.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført noen studier av repaglinid hos ammende kvinner.
English: The peak plasma level occurs within one hour post administration.
Norwegian Bokmål: Maksimal plasmakonsentrasjon inntreffer innen én time etter inntak.
English: In the case of concomitant use with other active substances refer to sections 4.4 and 4.5 to assess the dosage.
Norwegian Bokmål: 4.4 og 4.5 for å fastsette dosen.
English: Refraction disorder*
Norwegian Bokmål: Refraksjonsforstyrrelser* Svært sjeldne
English: Enyglid 2 mg tablets The tablets are pink, marbled, round, biconvex with bevelled edges and possible darker spots.
Norwegian Bokmål: Enyglid 2 mg tabletter Tablettene er rosa, marmorerte, runde, bikonvekse med skråskårne kanter og mulige mørkere flekker.
English: The 2 mg tablets are pink, marbled, round, biconvex with bevelled edges and possible darker spots.
Norwegian Bokmål: Tablettene på 2 mg er rosa, marmorerte, runde, bikonvekse med skråskårne kanter og mulige mørkere flekker.
English: Enyglid 1 mg tablets The tablets are pale brown-yellow, round, biconvex with bevelled edges and possible darker spots.
Norwegian Bokmål: Enyglid 1 mg tabletter Tablettene er svakt brungule, runde, bikonvekse med skråskårne kanter og mulige mørkere flekker.
English: The recommended starting dose is 0.5 mg. One to two weeks should elapse between titration steps (as determined by blood glucose response).
Norwegian Bokmål: Avhengig av blodglukoserespons, bør det gå én til to uker mellom hver titrering.
English: Enyglid 2 mg tablets 30 tablets: EU/1/09/580/013 60 tablets: EU/1/09/580/014 90 tablets: EU/1/09/580/015 120 tablets: EU/1/09/580/016 180 tablets: EU/1/09/580/021 270 tablets: EU/1/09/580/017 360 tablets: EU/1/09/580/018
Norwegian Bokmål: Enyglid 2 mg tabletter 30 tabletter: EU/1/09/580/013 60 tabletter: EU/1/09/580/014 90 tabletter: EU/1/09/580/015 120 tabletter: EU/1/09/580/016 180 tabletter: EU/1/09/580/021 270 tabletter: EU/1/09/580/017 360 tabletter: EU/1/09/580/018
English: 60 tablets: EU/1/09/580/014
Norwegian Bokmål: 60 tabletter: EU/1/09/580/014
English: 30 tablets: EU/1/09/580/013
Norwegian Bokmål: 30 tabletter: EU/1/09/580/013
English: Enyglid 1 mg tablets 30 tablets: EU/1/09/580/007 60 tablets: EU/1/09/580/008 90 tablets: EU/1/09/580/009 120 tablets: EU/1/09/580/010 180 tablets: EU/1/09/580/020 270 tablets: EU/1/09/580/011 360 tablets: EU/1/09/580/012
Norwegian Bokmål: Enyglid 1 mg tabletter 30 tabletter: EU/1/09/580/007 60 tabletter: EU/1/09/580/008 90 tabletter: EU/1/09/580/009 120 tabletter: EU/1/09/580/010 180 tabletter: EU/1/09/580/020 270 tabletter: EU/1/09/580/011 360 tabletter: EU/1/09/580/012
English: 90 tablets: EU/1/09/580/015
Norwegian Bokmål: 90 tabletter: EU/1/09/580/015
English: 30 tablets: EU/1/09/580/007
Norwegian Bokmål: 30 tabletter: EU/1/09/580/007
English: 120 tablets: EU/1/09/580/004 180 tablets: EU/1/09/580/019 270 tablets: EU/1/09/580/005 360 tablets: EU/1/09/580/006
Norwegian Bokmål: 120 tabletter: EU/1/09/580/004 180 tabletter: EU/1/09/580/019 270 tabletter: EU/1/09/580/005 360 tabletter: EU/1/09/580/006
English: 120 tablets: EU/1/09/580/016 180 tablets: EU/1/09/580/021 270 tablets: EU/1/09/580/017 360 tablets: EU/1/09/580/018
Norwegian Bokmål: 120 tabletter: EU/1/09/580/016 180 tabletter: EU/1/09/580/021 270 tabletter: EU/1/09/580/017 360 tabletter: EU/1/09/580/018
English: 30 tablets: EU/1/09/580/001
Norwegian Bokmål: 30 tabletter: EU/1/09/580/001
English: 120 tablets: EU/1/09/580/010 180 tablets: EU/1/09/580/020 270 tablets: EU/1/09/580/011 360 tablets: EU/1/09/580/012
Norwegian Bokmål: 120 tabletter: EU/1/09/580/010 180 tabletter: EU/1/09/580/020 270 tabletter: EU/1/09/580/011 360 tabletter: EU/1/09/580/012
English: 60 tablets: EU/1/09/580/002
Norwegian Bokmål: 60 tabletter: EU/1/09/580/002
English: The 1 mg tablets are pale brown-yellow, round, biconvex with bevelled edges and possible darker spots.
Norwegian Bokmål: Tablettene på 1 mg er svakt brungule, runde, bikonvekse med skråskårne kanter og mulige mørkere flekker.
English: The starting dose of repaglinide is 0.5 mg, taken before main meals; titration is according to blood glucose response as for monotherapy.
Norwegian Bokmål: Titrering utføres i henhold til blodglukoserespons som for monoterapi.
English: 60 tablets: EU/1/09/580/008
Norwegian Bokmål: 60 tabletter: EU/1/09/580/008
English: 90 tablets: EU/1/09/580/003
Norwegian Bokmål: 90 tabletter: EU/1/09/580/003
English: 90 tablets: EU/1/09/580/009
Norwegian Bokmål: 90 tabletter: EU/1/09/580/009
English: Response (n: qualified for response)
Norwegian Bokmål: Respons (n: kvalifisert for respons)
English: You must contact your doctor immediately if you notice any of the following:
Norwegian Bokmål: Du må straks kontakte legen dersom du legger merke til noe av det følgende:
English: The use of gloves is recommended.
Norwegian Bokmål: Bruk av hansker anbefales.
English: The overall response rate was 14.1%.
Norwegian Bokmål: Total responsrate var 14,1 %.
English: This combination should be used with caution.
Norwegian Bokmål: Denne kombinasjonen bør brukes med varsomhet.
English: You should usually receive your infusion once every 3 weeks.
Norwegian Bokmål: Du vil normalt få en infusjon hver 3. uke.
English: The pH of the reconstituted solution is between 5.7 and 7.7.
Norwegian Bokmål: pH for den tilberedte løsningen er mellom 5,7 og 7,7.
English: Be careful when driving a car or using machines.
Norwegian Bokmål: Vær forsiktig når du kjører bil eller bruker maskiner.
English: From a microbiological point of view, the product should be used immediately.
Norwegian Bokmål: Av mikrobiologiske hensyn bør legemidlet brukes umiddelbart.
English: Treatment should be resumed according to the guidelines in Table 2.
Norwegian Bokmål: Behandling bør startes opp igjen i henhold til retningslinjene i Tabell 2.
English: Further dilution is required, as below.
Norwegian Bokmål: Ytterligere fortynning er nødvendig, som nedenfor.
English: The risk is increased in subjects who are already immunosuppressed by their underlying disease.
Norwegian Bokmål: Risikoen øker hos personer som allerede er immunsupprimert av den underliggende sykdommen.
English: Infection (sepsis) may be severe and could lead to death.
Norwegian Bokmål: Infeksjonen (sepsis) kan være alvorlig og kan føre til dødsfall.
English: Driving and using machines Pemetrexed Pfizer may make you feel tired.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner Pemetrexed Pfizer kan gjøre at du føler deg trett.
English: The results of these analyses of efficacy are summarised in the table below.
Norwegian Bokmål: Resultatet av disse analysene påeffekten er sammenfattet i tabellen nedenfor:
English: The infusion will last approximately 10 minutes.
Norwegian Bokmål: Infusjonen varer omtrent 10 minutter.
English: *Definition of frequency terms: Very common - ≥ 10%; Common - > 5% and < 10%.
Norwegian Bokmål: *Definisjon av frekvensangivelse: Svært vanlige - ≥ 10 %; vanlige - > 5 % og < 10 %.
English: Progression-free survival (months)
Norwegian Bokmål: Progresjonsfri overlevelse (måneder)
English: If necessary, creatinine clearance should be closely monitored.
Norwegian Bokmål: Om nødvendig bør kreatininclearance overvåkes nøye.
English: There are many sorts of NSAIDs with different durations of activity.
Norwegian Bokmål: Det finnes mange typer NSAIDs med varierende virketider.
English: Pemetrexed can have genetically damaging effects.
Norwegian Bokmål: Pemetreksed kan ha genetisk skadelige effekter.
English: Store below 30°C
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 30 °C
English: Anaphylactic shock (severe allergic reaction)
Norwegian Bokmål: Anafylaktisk sjokk (alvorlig allergisk reaksjon)
English: Further dilution is required.
Norwegian Bokmål: Ytterligere fortynning er nødvendig.
English: • Stable disease (%)
Norwegian Bokmål: • Stabil sykdom (%)
English: Sensitivity analyses of main efficacy endpoints were also assessed on the Protocol Qualified (PQ) population.
Norwegian Bokmål: Sensitivitetsanalyser av sentrale effektendepunkter ble også vurdert hos den protokollkvalifiserte (PQ) populasjonen.
English: The other ingredient is mannitol.
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er mannitol.
English: Non-small cell lung cancer
Norwegian Bokmål: Ikke-småcellet lungekreft
English: Therefore, patients should be cautioned against driving or operating machines if this event occurs.
Norwegian Bokmål: Derfor bør pasientene advares mot å kjøre bil eller bruke maskiner hvis dette skjer.
English: Any diarrhoea requiring hospitalisation (irrespective of grade) or Grade 3 or 4 diarrhoea
Norwegian Bokmål: Enhver diaré som krever sykehusinnleggelse (uansett grad) eller Grad 3 eller 4 diaré
English: Side effects with pemetrexed may include:
Norwegian Bokmål: Bivirkninger av pemetreksed kan omfatte:
English: The infusion of cisplatin will last approximately 2 hours.
Norwegian Bokmål: Infusjonen med cisplatin varer omtrent 2 timer.
English: Thirst and increased water consumption
Norwegian Bokmål: Tørste og økt vanninntak
English: Between-patient variability in clearance is moderate at 19.3%.
Norwegian Bokmål: Intra-pasient variabilitet for clearance ligger på et moderat nivå med 19,3 %.
English: • 95% CI for median
Norwegian Bokmål: • 95 % KI for median
English: Statistically significant differences in pulmonary function tests were also observed.
Norwegian Bokmål: Det ble også påvist statistisk signifikante forskjeller ved lungefunksjonstester.
English: - if you have recently received or are about to receive a vaccine against yellow fever.
Norwegian Bokmål: - dersom du nylig har fått eller snart skal få vaksine mot gulfeber.
English: Your height and weight are measured to work out the surface area of your body.
Norwegian Bokmål: Høyden og vekten måles for å beregne kroppsoverflaten din.
English: PFS data were partially confirmed by an independent review (400/1725 patients were randomly selected for review).
Norwegian Bokmål: PFS -data ble delvis bekreftet ved uavhengig gjennomgang (400/1725 pasienter ble vilkårlig valgt for en gjennomgang).
English: Contains mannitol
Norwegian Bokmål: Inneholder mannitol
English: Increases in adverse reactions (all grades) were observed with longer exposure.
Norwegian Bokmål: Økning av bivirkninger (alle grader) ble sett ved lengre eksponering.
English: Log rank p-value*
Norwegian Bokmål: Log rank p-verdi*
English: The total bilirubin should be ≤ 1.5-times upper limit of normal.
Norwegian Bokmål: Totalt bilirubin bør være ≤ 1,5 ganger øvre grenseverdi for det normale.
English: Fatigue (tiredness)
Norwegian Bokmål: Fatigue (utmattelse)
English: Do not use Pemetrexed Pfizer - if you are allergic to pemetrexed or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Pemetrexed Pfizer - dersom du er allergisk overfor pemetreksed eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
English: Frequency estimate: Very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000) and not known (cannot be estimated from available data).
Norwegian Bokmål: Frekvensestimering: Svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1 000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1 000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
English: Contraceptive measures or abstinence are recommended.
Norwegian Bokmål: Prevensjon eller avholdenhet anbefales.
English: Pemetrexed total systemic exposure (AUC) and maximum plasma concentration increase proportionally with dose.
Norwegian Bokmål: Totalt systemisk opptak av pemetreksed (AUC) og maksimal plasmakonsentrasjon øker proporsjonalt med dosen.
English: The percentage of patients that received post-study treatment was 64.3% for pemetrexed and 71.7% for placebo.
Norwegian Bokmål: Andelen av pasienter som mottok behandling etter studien var 64,3 % for pemetreksed og 71,7 % for placebo.
English: 100% of previous dose
Norwegian Bokmål: 100 % av forutgående dose
English: The 1 year and 2 year survival rates for patients on pemetrexed were 58% and 32% respectively, compared to 45% and 21% for patients on placebo.
Norwegian Bokmål: 1 og 2 års overlevelsesrate for pasienter behandlet med pemetreksed var henholdsvis 58 % og 32 %, sammenlignet med 45 % og 21 % for pasienter behandlet med placebo.
English: No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
Norwegian Bokmål: Ingen studier av påvirkningen på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner er utført.
English: Many of the patients in whom these occurred had underlying risk factors for the development of renal events, including dehydration or pre-existing hypertension or diabetes.
Norwegian Bokmål: Mange av pasientene der dette oppstod hadde underliggende risikofaktorer for utvikling av nyreproblemer, inkludert dehydrering eller allerede eksisterende hypertensjon eller diabetes.
English: Efficacy and safety were measured from the time of randomisation after completion of first-line (induction) therapy.
Norwegian Bokmål: Effekt og sikkerhet ble målt fra tidspunkt for randomisering etter fullført førstelinje (induksjons)behandling.
English: Based on the planned date of your infusion of pemetrexed and/or on the status of your kidney function, your doctor needs to advise you on which medicines you can take and when you can take them.
Norwegian Bokmål: Ut ifra planlagt dato for pemetreksed-behandling og/eller ut ifra nyrefunksjonen din, kan legen ha behov for å anbefale hva slags medisiner du kan ta og når du kan ta dem.
English: At the time of this final survival analysis, 28.7% of patients were alive or lost to follow up on the pemetrexed arm versus 21.7% on the placebo arm.
Norwegian Bokmål: Ved tidspunktet for denne siste overlevelsesanalysen var 28,7 % av pasientene i live eller kunne ikke følges opp i pemetreksed-armen versus 21,7 % i placeboarmen.
English: If a pemetrexed solution contacts the skin, wash the skin immediately and thoroughly with soap and water.
Norwegian Bokmål: Dersom pemetreksedoppløsning kommer i kontakt med hud skal huden straks vaskes grundig med såpe og vann.
English: No statistically significant differences in any other individual Grade 3/4/5 adverse reactions were seen with longer exposure.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke sett noen statistisk signifikant forskjell i andre individuelle bivirkninger grad 3/4/5 ved lengre eksponering.
English: Treatment may be delayed to allow sufficient time for recovery.
Norwegian Bokmål: Behandlingen kan utsettes for at pasienten skal få tilstrekkelig tid til å komme seg.
English: Creatinine clearance should be ≥ 45 ml/min.
Norwegian Bokmål: Kreatininclearance må være ≥ 45 ml/min.
English: Subsequent vitamin B12 injections may be given on the same day as pemetrexed.
Norwegian Bokmål: Etterfølgende vitamin B12 injeksjoner kan gis på samme dag som pemetreksed.
English: Survival time (months)
Norwegian Bokmål: Overlevelsestid (måneder)
English: Time to treatment failure (TTTF - months)
Norwegian Bokmål: Tid til behandlingssvikt (TTTF - måneder)
English: In vitro studies indicate that pemetrexed is approximately 81% bound to plasma proteins.
Norwegian Bokmål: In vitrostudier viser at ca. 81 % av pemetreksed er plasmaproteinbundet.
English: Hospira UK Limited
Norwegian Bokmål: Hospira UK Limited Horizon
English: In clinical studies, there has been no indication that patients 65 years of age or older are at increased risk of adverse events compared to patients younger than 65 years old.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier er det ikke indikasjon for at pasienter som er 65 år eller eldre har høyere risiko for bivirkninger enn pasienter under 65 år.
English: Abbreviations: ALT = alanine aminotransferase; AST = aspartate aminotransferase; CTCAE = Common Terminology Criteria for Adverse Event; NCI = National Cancer Institute; SGOT = serum glutamic oxaloacetic aminotransferase; SGPT = serum glutamic pyruvic aminotransferase.
Norwegian Bokmål: Forkortelser: ALAT = alaninaminotransferase; ASAT = aspartataminotransferase; CTCAE = Common Terminology Criteria for Adverse Event; NCI = National Cancer Institute; SGOT = serum-glutaminoksalsyre-aminotransferase; SGPT = serum-glutamin-pyruvin-aminotransferase.
English: The primary efficacy analysis was based on the ITT population.
Norwegian Bokmål: Den primære effektanalysen var basert på ITT-populasjonen.
English: In the absence of other compatibility studies this medicinal product must not be mixed with other medicinal products.
Norwegian Bokmål: Da det ikke foreligger undersøkelser vedrørende uforlikeligheter, må dette legemidlet ikke blandes med andre legemidler.
English: Any unused medicinal product or waste material must be disposed of in accordance with local requirements.
Norwegian Bokmål: Ikke anvendt legemiddel samt avfall bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
English: a Statistically significant for non-inferiority, with the entire confidence interval for HR well below the 1.17645 non-inferiority margin (p < 0.001).
Norwegian Bokmål: Statistisk signifikans for non-inferiority, med hele konfidensintervallet for HR godt under noninferiority-marginen på 1,17645 (p <0,001).
English: In vitro studies indicate that pemetrexed is actively secreted by OAT3 (organic anion transporter).
Norwegian Bokmål: Studier gjort in vitro indikerer at pemetreksed skilles aktivt ut av OAT3 (organisk anion-transportør).
English: Abbreviation: CI = confidence interval.
Norwegian Bokmål: Forkortelser: KI = konfidensintervall.
English: **Refer to NCI CTCAE Criteria (Version 3.0; NCI 2003) for each grade of toxicity.
Norwegian Bokmål: **Refererer til NCI CTCAE-kriterier (Versjon 3.0; NCI 2003) for hver grad av toksisitet.
English: This leaflet was last revised in month YYYY.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert i måned ÅÅÅÅ.
English: Kaplan-Meier plots of overall survival by histology
Norwegian Bokmål: Kaplan Meier-diagrammer av total overlevelse etter histologi