FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Após receberem formação adequada, os doentes ou os seus cuidadores podem injetar o Amgevita, se o médico considerar adequado.
Slovenian: Bolniki ali njihovi skrbniki lahko po opravljenem usposabljanju sami injicirajo zdravilo Amgevita, če zdravnik meni, da je to zanje primerno.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Amgevita.
Slovenian: Odbor je priporočil, da se za zdravilo Amgevita izda dovoljenje za promet.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Amgevita, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Amgevita preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Portuguese: A substância ativa do Amgevita, o adalimumab, é um anticorpo monoclonal (um tipo de proteína) que foi concebido para reconhecer e ligar-se a um mensageiro químico no organismo denominado fator de necrose tumoral (TNF).
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Amgevita, adalimumab, je monoklonsko protitelo (vrsta beljakovine), ki je bilo zasnovano tako, da v telesu prepozna kemični prenašalec, imenovan tumorje nekrotizirajoči faktor (TNF), in se veže nanj.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao adalimumab (observados em mais de 1 doente em cada 10) são infeções do nariz e da garganta, dos seios paranasais e do trato respiratório superior, reações no local da injeção (incluindo vermelhidão, comichão, sangramento, dor ou inchaço), dores de cabeça e dores musculares e ósseas.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Amgevita (ki so se pojavili pri več kot 1 bolniku od 10) so okužbe nosu in grla, sinusov in zgornjih dihal, reakcije na mestu injiciranja (rdečina, srbenje, krvavenje, bolečina ali oteklina), glavobol ter bolečine v mišicah in kosteh.
Portuguese: O Amgevita é contraindicado em doentes com tuberculose ativa ou outras infeções graves, ou em doentes com insuficiência cardíaca moderada a grave (uma incapacidade do coração de bombear sangue suficiente para todo o organismo).
Slovenian: Zdravilo Amgevita se ne sme uporabljati pri bolnikih z aktivno tuberkulozo ali drugimi hudimi okužbami ali pri bolnikih z zmernim do hudim srčnim popuščanjem (stanjem, pri katerem srce ne zmore črpati dovolj krvi po telesu).
Portuguese: • uveíte não infecciosa (inflamação da camada sob a parte branca do globo ocular).
Slovenian: • neinfektivnega uveitisa (vnetja sloja pod beločnico očesa).
Portuguese: • espondilartrite axial (inflamação da coluna que provoca dor nas costas), incluindo espondilite anquilosante e quando não existe evidência de danos em raio-X, mas apenas sinais objetivos de inflamação;
Slovenian: • aksialnega spondiloartritisa (vnetja hrbtenice, ki povzroča bolečine v hrbtu), vključno z ankilozirajočim spondilitisom in kadar rentgenska slika ne kaže poškodb, so pa prisotni očitni znaki vnetja;
Portuguese: Todos estes dados foram considerados suficientes para concluir que o Amgevita terá um comportamento semelhante em termos de eficácia e segurança ao do Humira nas suas indicações aprovadas.
Slovenian: Vsi ti podatki so bili zato ocenjeni kot zadostni za zaključek, da se bo zdravilo Amgevita pri odobrenih indikacijah z vidika učinkovitosti vedlo enako kot zdravilo Humira.
Portuguese: Este mensageiro está envolvido no processo de inflamação, estando presente em níveis elevados nos indivíduos com as doenças para as quais o Amgevita está indicado.
Slovenian: Ta prenašalec sodeluje pri povzročanju vnetja in je prisoten v visokih koncentracijah pri bolnikih z boleznimi, ki se zdravijo z zdravilom Amgevita.
Portuguese: Para informações sobre as doses a utilizar em cada doença e outras informações sobre a utilização do Amgevita, consulte o Folheto Informativo.
Slovenian: Za več informacij o odmerjanju pri posameznih boleznih in druge podatke o uporabi zdravila Amgevita glejte navodilo za uporabo.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Amgevita, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Amgevita naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Portuguese: O Amgevita contém a substância ativa adalimumab e é um medicamento biológico similar (também conhecido como medicamento biossimilar).
Slovenian: Zdravilo Amgevita vsebuje zdravilno učinkovino adalimumab in je „podobno biološko zdravilo".
Portuguese: O medicamento demonstrou ter efeitos semelhantes ao Humira num estudo principal que incluiu 526 doentes com artrite reumatoide moderada a grave que não responderam adequadamente ao metotrexato e noutro estudo principal em 350 doentes com psoríase moderada a grave.
Slovenian: V eni glavni študiji, ki je vključevala 526 bolnikov z zmernim do hudim revmatoidnim artritisom, ki se niso ustrezno odzvali na metotreksat, in v drugi glavni študiji s 350 bolniki z zmerno do hudo psoriazo so dokazali, da ima zdravilo Amgevita podobne učinke kot zdravilo Humira.
Portuguese: Dado que o Amgevita é um medicamento biossimilar, não foi necessário repetir para o Amgevita todos os estudos realizados com o Humira relativamente à eficácia e segurança.
Slovenian: Zdravilo Amgevita je „podobno biološko zdravilo", zato vseh študij o učinkovitosti in varnosti, izvedenih za zdravilo Humira, za zdravilo Amgevita ni treba ponavljati.
Portuguese: • hidradenite supurativa (acne inversa), uma doença crónica da pele que causa nódulos, abcessos (acumulações de pus) e cicatrizes na pele;
Slovenian: • obolenja hidradenitis suppurativa (inverznih aken), tj. kroničnega obolenja kože, ki povzroča zatrdline, abscese (gnojne tvorbe) in kožne brazgotine;
Portuguese: Para a lista completa de restrições de utilização relativas ao Amgevita, consulte o Folheto Informativo.
Slovenian: Za celoten seznam omejitev pri uporabi zdravila Amgevita glejte navodilo za uporabo.
Portuguese: Como funciona o Amgevita?
Slovenian: Kako zdravilo Amgevita deluje?
Portuguese: Estudos laboratoriais exaustivos que compararam o Amgevita com o Humira demonstraram que o adalimumab no Amgevita é altamente similar ao adalimumab no Humira em termos de estrutura química, pureza e atividade biológica.
Slovenian: Obsežne laboratorijske študije, v katerih so zdravilo Amgevita primerjali z zdravilom Humira, so pokazale, da je zdravilna učinkovina adalimumab v zdravilu Amgevita po zgradbi, čistosti in biološkem delovanju zelo podoben adalimumabu v zdravilu Humira.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Amgevita.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Amgevita upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni tudi v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Portuguese: • psoríase em placas (uma doença que provoca o aparecimento de placas vermelhas descamativas na pele);
Slovenian: • psoriaze v plakih (bolezni, ki povzroča nastajanje rdečih, luskastih zaplat na koži);
Portuguese: • doença de Crohn (uma doença que provoca a inflamação do intestino);
Slovenian: • Crohnove bolezni (bolezni, ki povzroča vnetje črevesa);
Portuguese: Como se utiliza o Amgevita?
Slovenian: Kako se zdravilo Amgevita uporablja?
Portuguese: • artrite idiopática juvenil poliarticular e artrite associada a entesite ativa (ambas são doenças raras que causam inflamação nas articulações);
Slovenian: • poliartikularnega juvenilnega idiopatskega artritisa in aktivnega artritisa, povezanega z entezitisom
Portuguese: No estudo da artrite reumatoide, a resposta foi medida como uma melhoria igual ou superior a 20% na pontuação dos sintomas após 24 semanas de tratamento: 75% dos doentes tratados com Amgevita responderam, em comparação com 72% dos doentes tratados com Humira.
Slovenian: V študiji revmatoidnega artritisa so po 24 tednih zdravljenja odziv opredelili kot vsaj 20-odstotno izboljšanje simptomov.
Portuguese: • colite ulcerosa (uma doença que provoca inflamação e úlceras no revestimento do intestino);
Slovenian: • ulceroznega kolitisa (bolezni, ki povzroča vnetje in razjede v črevesni sluznici);
Portuguese: • artrite reumatoide (uma doença que provoca inflamação nas articulações);
Slovenian: • revmatoidnega artritisa (bolezni, ki povzroča vnetje sklepov);
Portuguese: A empresa que comercializa o Amgevita fornecerá aos médicos prescritores pacotes informativos que incluirão informações sobre a segurança do medicamento e um cartão de segurança que será fornecido aos doentes.
Slovenian: Družba, ki trži zdravilo Amgevita, mora pripraviti izobraževalno gradivo za zdravnike, ki ga bodo predpisovali.
Portuguese: • artrite psoriática (uma doença que provoca o aparecimento de placas vermelhas descamativas na pele com inflamação das articulações);
Slovenian: • psoriatičnega artritisa (bolezni, ki povzroča nastajanje rdečih in luskastih zaplat na koži in vnetje sklepov);
Portuguese: Data da primeira autorização: 24 de maio de 2018
Slovenian: Datum prve odobritve: 24. maj 2018
Portuguese: Isto pode não ser relevante para a população alvo.
Slovenian: To morda ni relevantno za ciljno populacijo.
Portuguese: Os dados disponíveis estão descritos na secção 5.2.
Slovenian: Razpoložljivi podatki so opisani v poglavju 5.2.
Portuguese: Até 10
Slovenian: Do 10
Portuguese: Resumo do perfil de segurança:
Slovenian: Povzetek varnostnega profila:
Portuguese: Isto poderá ser feito em ambulatório.
Slovenian: To se lahko izvaja v ambulanti.
Portuguese: Este medicamento é contraindicado nos seguintes casos:
Slovenian: To zdravilo je kontraindicirano v naslednjih primerih:
Portuguese: Análises biológicas:
Slovenian: Biološke analize:
Portuguese: Tel.: + 33 (0)1 58 28 16 80 Fax: + 33 (0)1 58 28 16 90
Slovenian: Tel. št.: + 33 (0)1 58 28 16 80 Faks: + 33 (0)1 58 28 16 90
Portuguese: Também existem links para outros sítios da internet sobre doenças raras e tratamentos.
Slovenian: kjer so na voljo tudi povezave do drugih spletnih strani o redkih boleznih in zdravljenju.
Portuguese: Não existem dados clínicos disponíveis.
Slovenian: Klinični podatki niso na voljo.
Portuguese: Os estudos em animais não evidenciam um potencial teratogénico.
Slovenian: Študije na živalih ne navajajo teratogenega potenciala.
Portuguese: (Em casos raros, o desmame total de insulina demorou quatro meses).
Slovenian: (V redkih primerih so bili za popolno prenehanje zdravljenja z insulinom potrebni 4 meseci).
Portuguese: Estes níveis foram resolvidos subsequentemente.
Slovenian: Te težave so se pozneje odpravile.
Portuguese: Em casos muito raros pode ocorrer uma intolerância ao álcool.
Slovenian: V redkih primerih se lahko pojavi intoleranca na alkohol.
Portuguese: É administrado diretamente na boca da criança.
Slovenian: Daje se neposredno v otrokova usta.
Portuguese: Após a primeira abertura 30 dias.
Slovenian: Po prvem odprtju 30 dni.
Portuguese: Relativamente aos segundo e terceiro trimestres, os dados publicados não indicaram efeitos fetotóxicos.
Slovenian: Kar zadeva drugo in tretje trimesečje, objavljeni podatki ne kažejo fetotoksičnih učinkov.
Portuguese: - Aumento da sensibilidade da pele à luz solar.
Slovenian: - večja občutljivost kože na svetlobo;
Portuguese: Antagonistas do recetor H2
Slovenian: Antagonisti receptorjev H2
Portuguese: O medicamente deve ser tomado diariamente sempre à mesma hora.
Slovenian: Zdravilo je treba dajati vsak dan ob istem času.
Portuguese: Em todos os casos, a HbA1c deve ser monitorizada a cada três meses.
Slovenian: V vseh primerih je treba raven HbA1c preverjati vsake tri mesece.
Portuguese: Se a sua criança apresentar algum destes sintomas, deve dirigir-se de imediato ao serviço de urgências mais próximo.
Slovenian: Če se pri vašem otroku pojavi kateri koli od teh simptomov, takoj obiščite najbližji urgentni oddelek.
Portuguese: Para a primeira utilização 5.
Slovenian: Za prvo uporabo 5.
Portuguese: No geral, o perfil de segurança da glibenclamida está em concordância com o perfil de segurança de outras sulfonilureias.
Slovenian: Na splošno je varnostni profil glibenklamida skladen z varnostnim profilom drugih sulfonilsečnin.
Portuguese: • Amglidia está disponível em quatro caixas diferentes correspondendo a quatro apresentações diferentes (quatro concentrações diferentes):
Slovenian: • Zdravilo AMGLIDIA je na voljo v štirih različnih škatlah, ki ustrezajo štirim različnim pakiranjem (štiri različne jakosti):
Portuguese: Suspensão oral.
Slovenian: Peroralna suspenzija.
Portuguese: Os doentes têm de ser estreitamente monitorizados durante pelo menos 48 horas e, dependendo da condição do doente nessa altura, o médico decidirá se é necessária uma monitorização adicional.
Slovenian: Bolnike je treba skrbno spremljati vsaj 48 ur, nato pa se zdravnik glede na bolnikovo stanje odloči, ali je potrebno nadaljnje spremljanje.
Portuguese: Deve-se tomar especial cuidado no cálculo da dose.
Slovenian: Pri izračunavanju odmerka je potrebna posebna previdnost.
Portuguese: A glibenclamida não deve ser administrada durante a gravidez.
Slovenian: Glibenklamid se ne sme dajati med nosečnostjo.
Portuguese: Centre Spécialités Pharmaceutiques 76-78 Avenue du midi 63800 Cournon d'Auvergne França
Slovenian: Centre Spécialités Pharmaceutiques 76-78 Avenue du midi 63800 Cournon d'Auvergne Francija
Portuguese: O nível de hemoglobina glicosilada deve ser medido a cada três meses para avaliar o equilíbrio metabólico da criança.
Slovenian: Raven glikoziliranega hemoglobina je treba meriti vsake tri mesece, da se oceni otrokovo metabolično ravnovesje.
Portuguese: Para a primeira utilização 1.
Slovenian: Za prvo uporabo 1.
Portuguese: Contudo, a redução do estado de alerta pode também ser motivo de apreensão durante a circulação rodoviária.
Slovenian: Vendar je lahko zmanjšana pozornost pomembna tudi pri udeležbi v cestnem prometu.
Portuguese: As afeções sanguíneas são geralmente reversíveis quando o tratamento termina.
Slovenian: Krvna obolenja so običajno reverzibilna po prenehanju zdravljenja.
Portuguese: Não deve ser portanto prescrito a estes doentes e recomenda-se fortemente um tratamento alternativo, se disponível.
Slovenian: Zato se takim bolnikom ne bi smel predpisovati in, če je na voljo, se močno priporoča uporaba drugačnega zdravljenja.
Portuguese: - Se a sua criança tem alergia à glibenclamida ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Slovenian: - če je vaš otrok alergičen na glibenklamid ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6);
Portuguese: Os níveis plasmáticos de glibenclamida na população pediátrica simulada foram aproximadamente 30 %-60 % inferiores aos níveis apresentados pelos adultos.
Slovenian: Ravni glibenklamida v plazmi v simulirani pediatrični populaciji so bile za približno 30 %-60 % nižje od ravni pri odraslih.
Portuguese: Existe um risco de hipoglicemia.
Slovenian: Obstaja tveganje za hipoglikemijo.
Portuguese: Este medicamento não se destina a mulheres grávidas e as doentes que estejam a planear engravidar devem informar o seu médico.
Slovenian: To zdravilo ni namenjeno uporabi pri nosečnicah, bolnice, ki načrtujejo nosečnost, pa se morajo posvetovati z zdravnikom.
Portuguese: Foram reportados dois casos de hipoglicemia grave, os quais foram considerados relacionados com o medicamento.
Slovenian: Ugotovljena sta bila dva primera hude hipoglikemije, za katera se smatra, da sta povezana z zdravilom.
Portuguese: Os adolescentes não requerem esta formulação em suspensão oral.
Slovenian: Mladostnikom ni treba jemati te formulacije (peroralne suspenzije).
Portuguese: Não foram reportados episódios hipoglicémicos graves.
Slovenian: O epizodah hude hipoglikemije niso poročali.
Portuguese: A ciclosporina é utilizada para evitar a rejeição do órgão transplantado
Slovenian: Ciklosporin, ki se uporablja za preprečevanje zavrnitve presajenega organa
Portuguese: Doenças do sangue
Slovenian: Krvne bolezni
Portuguese: Condições de conservação do medicamento após a abertura inicial do medicamento, ver secção 6.3.
Slovenian: Za pogoje shranjevanja po prvem odprtju zdravila glejte poglavje 6.3.
Portuguese: Se não existir nenhuma alternativa, a decisão a tomar para cada doente tem de ter em consideração o perigo de hemólise e o potencial benefício previsto do tratamento.
Slovenian: Če ni alternative, je treba pri sprejemanju odločitve za posameznega bolnika upoštevati nevarnost hemolize in morebitne pričakovane koristi zdravljenja.
Portuguese: Ocasionalmente, os doentes podem apresentar níveis de glucose muito elevados, isto é, > 20 mmol/l (> 360 mg/dl).
Slovenian: Občasno imajo lahko bolniki zelo velike vrednosti glukoze, tj. > 20 mmol/l (> 360 mg/dl).
Portuguese: Estes valores são aproximadamente 40 % superiores aos obtidos pelo comprimido esmagado (148,34 ± 46,74 ng/ml).
Slovenian: Te vrednosti so bile za približno 40 % višje od vrednosti, dobljenih za zdrobljene tablete (148,34 ± 46,74 ng/ml).
Portuguese: Com base na quantidade limitada de dados publicados, a administração de glibenclamida durante o primeiro trimestre aparentemente não causa um aumento de malformações congénitas.
Slovenian: Na podlagi omejene količine objavljenih podatkov se zdi, da uporaba glibenklamida v prvem trimesečju ne povzroča povečanja kongenitalnih malformacij.
Portuguese: A insuficiência renal não afeta a sua eliminação, desde que a depuração de creatinina permaneça acima de 30 ml/min.
Slovenian: Odpoved ledvic ne vpliva na njegovo izločanje, dokler je očistek kreatinina večji od 30 ml/min.
Portuguese: Manter o frasco bem fechado.
Slovenian: Steklenico shranjujte tesno zaprto.
Portuguese: − em doentes a tomar bosentano (ver secção 4.5);
Slovenian: − pri bolnikih, ki jemljejo bosentan (glejte poglavje 4.5);
Portuguese: Recomenda-se que tais doentes mudem de tratamento para insulina.
Slovenian: Priporočljivo je, da take bolnice preidejo na zdravljenje z insulinom.
Portuguese: Recomenda-se que aguarde até que a criança tenha engolido o medicamento antes de voltar a deitá-la.
Slovenian: Priporočljivo je, da počakate, da otrok pogoltne zdravilo, preden se vrne nazaj v ležeči položaj.
Portuguese: Deve ser usado o volume mais próximo do que foi calculado.
Slovenian: Uporabiti je treba volumen, ki je najbliže izračunanemu volumnu.
Portuguese: − hipersensibilidade à substância ativa, a outras sulfonilureias, a sulfonamidas ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1;
Slovenian: − pri preobčutljivosti za učinkovino, druge sulfonilsečnine ali sulfonamide ali katero koli od pomožnih snovi, navedenih v poglavju 6.1;
Portuguese: Os efeitos indesejáveis que ainda não foram mencionados acima, os quais poderão também afetar as crianças, estão listados abaixo.
Slovenian: Tisti, ki niso omenjeni zgoraj in ki se lahko pojavijo tudi pri otrocih, so navedeni v nadaljevanju.
Portuguese: Não foi estabelecida a segurança e eficácia de AMGLIDIA em doentes idosos, uma vez que o medicamento se destina à população pediátrica.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila AMGLIDIA pri starejših bolnikih nista bili dokazani, saj je zdravilo indicirano pri pediatrični populaciji.
Portuguese: O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença da sua criança.
Slovenian: Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne znakom vašega otroka.
Portuguese: Uma criança teve dispepsia, reação que foi considerada relacionada com o medicamento.
Slovenian: En otrok je imel dispepsijo, za katero se smatra, da je povezana z zdravilom.
Portuguese: Peso corporal (kg)
Slovenian: Telesna masa (v kg)
Portuguese: A glibenclamida é totalmente metabolizada pelo fígado em 3 metabolitos inativos excretados através da bílis (60 %) e da urina (40 %); a eliminação fica completa em 45 a 72 horas.
Slovenian: V jetrih se glibenklamid v celoti presnovi v 3 neaktivne presnovke, ki se izločijo prek žolča (60 %) in urina (40 %); izločanje je končano v 45 do 72 urah.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Medicamentos usados na diabetes, sulfonilureias, código ATC: A10BB01
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Zdravila za zdravljenje diabetesa, sulfonilsečnine, oznaka ATC: A10BB01
Portuguese: Após a administração oral, a glibenclamida é absorvida rapidamente e induz o seu efeito em 2,5 horas com uma duração de até 15 horas, embora a semivida de eliminação seja de 5 a 10 horas.
Slovenian: Po peroralni uporabi se glibenklamid hitro absorbira in začne učinkovati v 2,5 ure, njegov učinek pa traja do 15 ur, čeprav je razpolovni čas izločanja 5 do 10 ur.
Portuguese: Adultos e idosos
Slovenian: Odrasli in starejši bolniki
Portuguese: Deve-se evitar o uso concomitante de álcool e glibenclamida.
Slovenian: Sočasni uporabi alkohola in glibenklamida se je treba izogibati.
Portuguese: A glibenclamida liga-se fortemente à albumina plasmática (99 %), o que poderá contribuir para determinadas interações medicamentosas, mas não é facilmente desacoplada por medicamentos acídicos.
Slovenian: Glibenklamid se močno veže na albumin v plazmi (99 %), kar je lahko vzrok za nekatera medsebojna delovanja zdravil, vendar ga ni mogoče enostavno izločiti s kislimi zdravili.
Portuguese: Ácido benzoico e benzoatos (benzoato de sódio)
Slovenian: Benzojska kislina in benzoati (natrijev benzoat)
Portuguese: Administrar sempre o medicamento antes da alimentação.
Slovenian: Zdravilo vedno dajte pred hranjenjem.
Portuguese: Após a primeira abertura, usar no prazo de 30 dias.
Slovenian: Po prvem odprtju uporabite v 30 dneh.
Portuguese: Peça ao médico para determinar a frequência com que deve ser verificado o nível de açúcar no sangue capilar.
Slovenian: Prosite zdravnika, naj določi, kako pogosto bi bilo treba preverjati sladkor v kapilarni krvi.
Portuguese: Se a sua criança não se sentir melhor ou se piorar após alguns dias, tem de consultar um médico.
Slovenian: Če se znaki bolezni vašega otroka poslabšajo ali ne izboljšajo v nekaj dneh, se posvetujte z zdravnikom.
Portuguese: Os sintomas de hipoglicemia moderada, sem perdas de consciência ou sinais neurológicos, têm de ser completamente corrigidos através da toma de açúcar, ajuste da dose e/ou alteração do comportamento alimentar.
Slovenian: Simptome zmerne hipoglikemije, brez izgube zavesti ali nevroloških znakov, je treba v celoti odpraviti z jemanjem sladkorja, prilagoditvijo odmerka in/ali spremembo prehranjevalnih navad.
Portuguese: São possíveis reações hipoglicémicas graves, como coma, convulsões ou outros distúrbios neurológicos, e estes são considerados emergências médicas que requerem tratamento imediato assim que a causa seja diagnosticada ou suspeitada antes da admissão imediata do doente no hospital.
Slovenian: Možne so hude hipoglikemične reakcije s komo, konvulzijami ali drugimi nevrološkimi motnjami, ki so nujni zdravstveni primeri, ki zahtevajo takojšnje zdravljenje, kakor hitro se diagnosticira vzrok ali se sumi nanj, preden se bolnika nemudoma sprejme v bolnišnico.
Portuguese: Distúrbios visuais transitórios (visão turva ou perturbações da acomodação), especialmente numa fase inicial do tratamento, com ou sem variação glicémica.
Slovenian: Prehodne motnje vida (zamegljen vid ali motnja akomodacije), zlasti na začetku zdravljenja, z glikemično spremembo ali brez nje.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se a sua criança estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če vaš otrok jemlje, je pred kratkim jemal ali pa bo morda začel jemati katero koli drugo zdravilo.
Portuguese: Com pesos corporais mais pequenas, a concentração aumentou mas excedeu os níveis plasmáticos em adultos a nível mínimo somente para os com fraca metabolização.
Slovenian: Pri manjši telesni masi se je koncentracija povečala, vendar je minimalno presegla ravni v plazmi pri odraslih le pri slabih presnavljalcih.
Portuguese: O sal de benzoato pode aumentar a icterícia (amarelecimento da pele e dos olhos) em recém-nascidos (até 4 semanas de idade).
Slovenian: Benzoatna sol lahko poveča tveganje za zlatenico (rumeno obarvanje kože in oči) pri novorojenčkih (do 4. tedna starosti).
Portuguese: − em doentes com porfíria;
Slovenian: − pri bolnikih s porfirijo;