FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Při dané navrhované době trvání použití je však nepravděpodobné, že by byly účinky transportérů léčiv klinicky relevantní.
Lithuanian: Tačiau, atsižvelgiant į siūlomą vartojimo trukmę, nemanoma, kad vaistų nešiklių poveikis galėtų būti svarbus klinikiniu požiūriu.
Czech: Celkem 1 871 z těchto pacientů měli scintigrafické snímky validované pro hodnocení primární účinnosti, což zahrnovalo 1 294 (69 %) mužů a 577 (31 %) žen s mediánem věku 66 let (rozsah 26-93 let).
Lithuanian: Iš viso 1 871 šių pacientų tyrimo vaizdai nustatyti tinkami pirminio veiksmingumo vertinimui, iš jų 1 294 (69 %) vyrų ir 577 (31 %) moterų, kurių vidutinis amžius buvo 66 metai (amžiaus ribos: 26-93 metai).
Czech: Účinek kofeinu
Lithuanian: Kofeino poveikis
Czech: Riziko významného zvýšení krevního tlaku může být vyšší u pacientů s neléčenou hypertenzí.
Lithuanian: Stipraus kraujospūdžio padidėjimo rizika gali būti didesnė pacientams, kuriems pasireiškia nekontroliuojama hipertenzija.
Czech: Průměrná hodnota APV vzrostla více než dvojnásobně po 30 sekundách a snížila se na méně než polovinu maximálního účinku během 10 minut (viz bod 5.2).
Lithuanian: Vidutinis VDG per 30 sekundžių padidėjo daugiau nei du kartus nuo pradinės vertės ir per 10 minučių sumažėjo mažiau nei per pusę nuo didžiausio poveikio (žr.
Czech: Celkový počet 249 pacientů, kteří byli klinicky indikováni k podstoupení koronární angiografie s invazivním měřením FFR, obdržel regadenoson, 88 z těchto pacientů obdrželo regadenoson dvakrát.
Lithuanian: Iš viso 249 pacientams, kuriems kliniškai buvo indikuotina vainikinių arterijų angiografija su invaziniu FSR matavimu, buvo skirta regadenozono, o 88 iš šių pacientų regadenozono skirta du kartus.
Czech: Následně se pacienti z obou skupin o 1-14 dní později vrátili, aby podstoupili druhou zátěžovou MPI studii s regadenosonem bez fyzické zátěže.
Lithuanian: Vėliau abiejų grupių pacientai po 1-14 dienų grįžo atlikti antrą MPV regadenozono streso tyrimą be fizinio krūvio.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Rapiscan nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Lithuanian: Šis vaistas, kaip ir kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Czech: Populační farmakokinetická analýza včetně údajů od dobrovolníků a pacientů prokázala, že clearance regadenosonu se snižuje paralelně s redukcí clearance kreatininu (CLcr) a zvyšuje se zvyšující se tělesnou hmotností.
Lithuanian: Populiacinė farmakokinetikos analizė, įskaitant duomenis iš tiriamųjų ir pacientų, parodė, kad regadenozono klirensas mažėja lygiagrečiai mažėjant kreatinino klirensui (Kk) ir didėja - didėjant kūno svoriui.
Czech: Neexistují adekvátní údaje o používání přípravku Rapiscan u těhotných žen.
Lithuanian: Nėra pakankamai informacijos apie Rapiscan vartojimą nėštumo metu.
Czech: Vícenásobné injekce
Lithuanian: Kelios injekcijos
Czech: Pro použití při FFR: Tento přípravek nesmí být podáván více než dvakrát během 24 hodin, s nejméně 10minutovým odstupem podání.
Lithuanian: Naudojimui FSR matuoti: šį preparatą galima vartoti ne daugiau nei du kartus per 24 valandų laikotarpį su intervalu, kuris negali būti trumpesnis kaip 10 minučių.
Czech: • Nestabilní angína, která nebyla stabilizovaná medikamentózní terapií.
Lithuanian: • Nestabilioji krūtinės angina, kuri nestabilizuota gydymu vaistiniais preparatais.
Czech: Většina pacientů zaznamenává rychlé zvýšení srdečního tepu.
Lithuanian: Daugeliui pacientų pasireiškė greitas širdies susitraukimų dažnio padidėjimas.
Czech: Časté parestezie, hypestezie, dysgeuzie
Lithuanian: Parestezija, hipestezija, disgeuzija
Czech: Regadenoson může způsobovat závažné a život ohrožující reakce, včetně těch uvedených níže (viz také bod 4.8).
Lithuanian: Regadenozonas gali sukelti sunkias ir gyvybei pavojingas reakcijas, įskaitant žemiau išvardytas (taip pat žr. 4.8 skyrių).
Czech: Známky maternální a fetální toxicity byly pozorovány u potkanů a králíků (snížená hmotnost plodů, zpoždění v osifikaci [u potkanů], menší vrhy a menší počet živých plodů [u králíků]), známky teratogenity ale nebyly pozorovány.
Lithuanian: Toksinio poveikio motinai ir vaisiui požymiai stebėti žiurkėms ir triušiams (sumažėjęs vaisiaus svoris, uždelstas kaulėjimas [žiurkėms], mažesnės vados ir gyvų vaisių skaičius [triušiams]), tačiau teratogeninio poveikio nestebėta.
Czech: Váš lékař Vám může podat injekci léčivého přípravku zvaného aminofylin, který tyto účinky zmírňuje.
Lithuanian: Tuomet gydytojas gali suleisti injekciją vaisto, vadinamo aminofilinu, kuris šiuos poveikius sumažina.
Czech: Ve sdružené populaci studie mělo 68 % pacientů 0-1 segment ukazující reverzibilní defekt na prvním skenu, u 24 % pacientů to byly 2-4 segmenty a u 9 % ≥ 5 segmentů.
Lithuanian: Surinkto tyrimo populiacijoje 68 % pacientų 0-1 segmentai rodė grįžtamus defektus pradinio tyrimo metu, 24 % turėjo 2-4 tokius segmentus ir 9 % turėjo ≥ 5 segmentus.
Czech: Rapiscan je selektivní koronární vazodilatátor pro použití u dospělých pacientů jako farmakologická zátěžová látka pro:
Lithuanian: Rapiscan yra selektyvus vainikinių kraujagyslių vazodilatatorius, vartojamas suaugusiesiems kaip farmakologinė stresą sukelianti medžiaga, skirta:
Czech: Souvislost mezi rostoucí závažností onemocnění a vyšším výskytem dyspnoe byla zjevná u pacientů s astmatem, ale nikoli u pacientů s COPD.
Lithuanian: Ryšys tarp padidėjusio ligos sunkumo ir padidėjusio dusulio pasireiškimo dažnio buvo stebėtas astma sergantiems pacientams, tačiau nestebėtas LOPL sergantiems pacientams.
Czech: Pokud se domníváte, že máte závažné nežádoucí účinky, ihned informujte svého lékaře.
Lithuanian: Jeigu galvojate, kad Jums pasireiškė sunkus šalutinis poveikis, nedelsiant pasakykite gydytojui.
Czech: Regadenoson neinhibuje metabolizmus substrátů pro CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 nebo CYP3A4 v mikrozómech lidských jater, což naznačuje, že je nepravděpodobné, aby měnil farmakokinetické vlastnosti léčivých přípravků metabolizovaných těmito enzymy cytochromu P450.
Lithuanian: Regadenozonas neslopina CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 ar CYP3A4 substratų metabolizmo žmogaus kepenų mikrosomose, dėl to mažai tikėtina, kad jis gali keisti šių citochromo P450 fermentų metabolizuojamų vaistinių preparatų farmakokinetiką.
Czech: Sinoatriální a atrioventrikulární nodální blokáda
Lithuanian: Sinoatrialinė ir atrioventrikulinio mazgo blokada
Czech: Vylučování regadenosonu do mléka nebylo u zvířat studováno.
Lithuanian: Regadenozono išsiskyrimas į pieną su gyvūnais tirtas nebuvo.
Czech: Regadenoson může způsobit klinicky významné zvýšení krevního tlaku, které u některých pacientů může vést k hypertenzní krizi (viz bod 4.8).
Lithuanian: Regadenozonas gali lemti kliniškai reikšmingą kraujospūdžio padidėjimą, kuris kai kuriems pacientams gali sukelti hipertenzinę krizę (žr. 4.8 skyrių).
Czech: • jestli máte poruchu srdečního rytmu zvanou syndrom dlouhého intervalu QT.
Lithuanian: • jeigu Jūs sergate širdies ritmo sutrikimu, vadinamu ilgo QT sindromu;
Czech: Jsou-li během 24 hodin podány dvě dávky s 10minutovým odstupem, nejsou pro druhou injekci léčivého přípravku Rapiscan k dispozici úplné bezpečnostní údaje.
Lithuanian: Dvikartinio pavartojimo per parą su 10 minučių intervalu atveju, išsamių duomenų apie antrosios Rapiscan injekcijos saugumą nėra.
Czech: Lékař si potom může prohlédnout, zda srdečními svaly prochází při zátěži dostatečné množství krve.
Lithuanian: Tuomet gydytojas gali matyti, ar į širdies raumenį patenka pakankamai kraujo, kai ji patiria stresą.
Czech: Největší průměrná změna od počáteční hodnoty (21 tepů/min) se objevuje asi 1 minutu po podání regadenosonu.
Lithuanian: Didžiausias vidutinis pokytis nuo pradinio (21 susitraukimų per minutę) atsiranda maždaug po 1 minutės nuo regadenozono vartojimo.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Kardiaka, jiná kardiaka, ATC kód: C01EB21
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - širdies gydymas, kiti širdį veikiantys preparatai, ATC kodas - C01EB21 Veikimo mechanizmas
Czech: Studie fertility a pre- a postnatální studie nebyly provedeny.
Lithuanian: Vaisingumo bei laikotarpio prieš ir po gimdinio tyrimai nebuvo atlikti.
Czech: Terminální fáze se skládá z poklesu plazmatické koncentrace s poločasem přibližně 2 hodiny.
Lithuanian: Galutinės fazės metu koncentracija plazmoje mažėja, kai pusinės eliminacijos laikas yra maždaug 2 valandos.
Czech: Vzácně může přípravek Rapiscan způsobit mrtvici (známá také jako cévní mozková příhoda).
Lithuanian: Retais atvejais Rapiscan gali sukelti insultą (dar vadinamą galvos smegenų kraujotakos sutrikimu).
Czech: Farmakologická zátěžová radionuklidová MPI
Lithuanian: Farmakologinio streso radionuklidinis MPV
Czech: Míra shody adenosin - adenosin (± SE) Počet pacientů (n)
Lithuanian: Adenozino-adenozino suderinamumo santykis (± SP) Pacientų skaičius (n)
Czech: Nežádoucí účinky jsou obvykle mírné.
Lithuanian: Dažniausiai šalutinis poveikis būna lengvas.
Czech: Pediatrická populace U pediatrické populace (< 18 let) nebyly farmakokinetické parametry regadenosonu dosud studovány.
Lithuanian: Vaikų populiacija Vaikų populiacijoje (< 18 metų) regadenozono farmakokinetikos parametrai dar netirti.
Czech: Pro měření FFR byla provedena diagnóza indukované ischémie na základě naměřené hodnoty FFR 0,8 (> 0,8 představuje nepřítomnost indukované ischémie, zatímco ≤ 0,8 představuje přítomnost indukované ischémie).
Lithuanian: Pagal FSR išmatavimą indukuojamos išemijos diagnozė buvo nustatytoma tuomet, kai FSR rodmuo buvo 0,8 (>0,8 reiškia indukuojamos išemijos nebuvimą, o ≤ 0,8 - indukuojamos išemijos buvimą).
Czech: Profily plazmatické koncentrace v čase se výrazně neměnily v časných fázích po podání dávky, kdy bývají pozorovány největší farmakologické účinky.
Lithuanian: Koncentracijos-laiko pobūdžiai nebuvo reikšmingai pakitę ankstyvųjų stadijų metu po dozavimo, kai stebimas didžiausias farmakologinis poveikis.
Czech: Tento přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce.
Lithuanian: Šio vaisto dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio.
Czech: • rozmazané vidění, bolest očí
Lithuanian: • neryškus matymas, akies skausmas;
Czech: Jestliže se Váš lékař domnívá, že máte závažné nežádoucí účinky, nebo že účinky přípravku Rapiscan trvají příliš dlouho, může Vám podat injekci léčivého přípravku zvaného aminofylin, který tyto účinky zmírňuje.
Lithuanian: Jeigu gydytojas manys, kad Jums pasireiškia sunkus šalutinis poveikis arba Rapiscan poveikis trunka per ilgai, jis gali suleisti injekciją vaisto, vadinamo aminofilinu, kuris šiuos poveikius sumažina.
Czech: Starší pacienti (≥ 75 let; n = 321) měli podobný profil nežádoucích účinků v porovnání s mladšími pacienty (< 65 let; n = 1 016), byl však u nich vyšší výskyt hypotenze (2 % oproti < 1 %).
Lithuanian: Senyvo amžiaus pacientų (≥ 75 metų amžiaus; n = 321) nepageidaujamų reakcijų pobūdis buvo panašus į jaunesnių pacientų (< 65 metų amžiaus; n = 1 016), tačiau dažniau pasitaikė hipotenzija (2 % palyginus su < 1 %).
Czech: To má za následek vyšší přítok krve do svalů srdce.
Lithuanian: Tai sukelia didesnę kraujo tėkmę į širdies raumenį.
Czech: Hodnocení nežádoucích účinků v souvislosti s regadenosonem je založeno na údajích o bezpečnosti z klinických studií a na postmarketingových zkušenostech.
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų į regadenozoną įvertinimas paremtas saugumo duomenimis, gautais klinikinių tyrimų metu, ir pagal patirtį vaistui esant rinkoje.
Czech: Metabolizmus regadenosonu u lidí není znám.
Lithuanian: Apie regadenozono metabolizmą žmonių organizmuose nėra žinoma.
Czech: β-blokátory, blokátory kalciového kanálu, inhibitory ACE, nitráty, srdeční glykosidy a blokátory angiotenzinových receptorů) bez zjevných účinků na profil bezpečnosti nebo účinnosti regadenosonu.
Lithuanian: , β-blokatorių, kalcio kanalų blokatorių, AKF inhibitorių, nitratų, širdies glikozidų ir angiotenzino receptorių blokatorių), - jokio poveikio regadenozonas saugumui ar veiksmingumui nestebėta.
Czech: Tyto snímky zobrazují, jak krev vtéká do svalů srdce.
Lithuanian: Šie vaizdai rodo, kaip gerai kraujas teka į širdies raumenį.
Czech: U dvou pacientů ze skupiny fyzické zátěže s regadenosonem byla hlášena závažná srdeční nežádoucí reakce.
Lithuanian: Dviems pacientams iš regadenozono su fiziniu krūviu grupės buvo pastebėta sunki nepageidaujama širdies reakcija.
Czech: Ve studii zdravých dobrovolníků se příznaky zarudnutí, závratě a zvýšeného srdečního tepu hodnotily jako nesnesitelné při dávce regadenosonu větší než 0,02 mg/kg.
Lithuanian: Tyrime, kuriame dalyvavo sveiki savanoriai, paraudimo, galvos svaigimo ir padidėjusio širdies susitraukimų dažnio simptomai vertinti kaip netoleruojami, kai regadenozono dozė buvo didesnė nei 0,02 mg/kg kūno svorio.
Czech: Po přezkoumání případu se potvrdilo, že oba pacienti měli během fyzické zátěže nebo zotavování před podáním regadenosonu ischemické příznaky a změny na EKG.
Lithuanian: Peržiūrėjus atvejį, abu pacientai patyrė išeminius simptomus ir EKG pokyčius fizinio krūvio ar atsigavimo metu prieš regadenozono skyrimą.
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním Tento léčivý přípravek se před podáním musí pohledem zkontrolovat, zda neobsahuje pevné částice nebo není zabarvený.
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti Prieš vartojimą šį vaistinį preparatą reikia apžiūrėti, ar jame nėra matomų dalelių ir, ar jo spalva nepakitusi.
Czech: Další informace naleznete v úplném znění souhrnu údajů o přípravku.
Lithuanian: Daugiau informacijos pateikta išsamioje Preparato charakteristikų santraukoje.
Czech: K vytváření snímků se při tomto skenování používá radioaktivní látka zvaná „radiofarmakum".
Lithuanian: Tyrimo metu vaizdams kurti naudojama radioaktyvi medžiaga, vadinama „radioaktyviuoju vaistiniu preparatu".
Czech: • jestliže máte onemocnění, které způsobuje záchvaty (křeče), jako je např. epilepsie, nebo jestliže jste někdy měl(a) záchvaty.
Lithuanian: • jeigu sergate traukulius sukeliančia liga, tokia kaip epilepsija, arba Jums kada nors buvo traukulių;
Czech: Regadenoson způsobuje rychlý nárůst CBF, který trvá krátkou dobu.
Lithuanian: Regadenozonas sukelia greitą KTVK padidėjimą, kuris išlieka tik trumpam.
Czech: 10sekundové okno stabilního stavu hyperémie může být příliš krátké pro provedení rozsáhlých „pull-back" měření za účelem posouzení komplexní nebo difuzní ischemické choroby srdeční.
Lithuanian: 10 sekundžių trukmės pastoviosios hiperemijos langas gali būti per trumpas, kad būtų galima atlikti išsamų slėgio matavimą, siekiant įvertinti sudėtingą arba difuzinę vainikinių arterijų ligos būseną.
Czech: Těhotenství a kojení Dříve než je Vám podán přípravek Rapiscan, informujte svého lékaře:
Lithuanian: Nėštumas ir žindymo laikotarpis Prieš vartojant Rapiscan, pasakykite gydytojui:
Czech: Všechny nežádoucí účinky jsou uvedeny v tabulce níže a jsou seřazeny podle tříd orgánových systémů a četnosti výskytu.
Lithuanian: Visos toliau lentelėje pateiktos nepageidaujamos reakcijos išvardytos pagal organų sistemos klasę ir dažnį.
Czech: Není známo, zda se regadenoson vylučuje do lidského mateřského mléka.
Lithuanian: Nežinoma, ar regadenozonas išsiskiria į motinos pieną.
Czech: U zdravých dobrovolníků byly testovány až tři po sobě následující injekce regadenosonu (100 a 200 μg) a u zdravých dobrovolníků také dvě po sobě následující dávky 400 μg, stejně jako u pacientů hodnocených v souvislosti s FFR.
Lithuanian: Sveikiems savanoriams buvo suleista iki trijų regadenozono (100 μg ir 200 μg) injekcijų; taip pat buvo tirtos dvi dozės po 400 μg sveikiems savanoriams bei pacientams, kuriems buvo atliekamas FSR matavimas.
Czech: Kombinace studií (n = 1 871)
Lithuanian: (n = 758) (n = 1 871)
Czech: Pacienti, u kterých se vyskytly jakékoli příznaky nebo známky ukazující na akutní ischemii myokardu během zátěže nebo zotavení, mají pravděpodobně zvláště vysoké riziko závažných nežádoucích účinků.
Lithuanian: Pacientams, kuriems anksčiau buvo bet kokių ūmios miokardo išemijos simptomų ar požymių fizinio krūvio ar sveikimo metu, tikėtina ypač didelė sunkių nepageidaujamų reakcijų rizika.
Czech: Snímky získané z MPI 1 a MPI 2 byly porovnány s ohledem na přítomnost nebo nepřítomnost defektů perfúze.
Lithuanian: Vaizdai iš MPV 1 ir MPV 2 buvo palyginti, ar nėra perfuzijos defektų.
Czech: Přípravek Rapiscan se používá při typu skenování srdce u dospělých zvaném „perfuzní scintigrafie myokardu".
Lithuanian: Rapiscan vartojamas širdies tyrimo suaugusiems metu vadinamu „miokardo perfuzijos vaizdavimu".
Czech: • Dekompenzované srdeční selhání.
Lithuanian: • Širdies nepakankamumo dekompensuotos stadijos.
Czech: Suboptimální výsledky zátěžového testu
Lithuanian: Suboptimalaus fizinio krūvio streso mėginys
Czech: 1 147 pacientů bylo proto randomizováno do dvou skupin: 578 pacientů ze skupiny fyzické zátěže s regadenosonem a 569 ze skupiny pouze se zátěží regadenosonem, buď na podání po 3 minutách zotavování (pro skupinu s fyzickou zátěží s regadenosonem) nebo na podání v klidu o 1 hodinu později (pro skupinu pouze se zátěží regadenosonem).
Lithuanian: Taigi 1147 pacientai buvo atsitiktinai suskirstyti į dvi grupes: 578 pacientai iš regadenozono su fiziniu krūviu grupės ir 569 pacientai tik iš regadenozono grupės arba po 3 minučių atsigavimo (regadenozono su fiziniu krūviu grupei), arba po 1 valandos poilsio (tik regadenozono grupei).
Czech: Méně časté bolest v místě vpichu injekce, celková bolest těla
Lithuanian: Skausmas injekcijos vietoje, bendras kūno skausmas
Czech: Více než 55 % dávky regadenosonu se vyloučí v nezměněné formě močí a faktory, které snižují clearance, nemají vliv na plazmatickou koncentraci v časných fázích po podání dávky, kdy bývají pozorovány klinicky významné farmakologické účinky.
Lithuanian: Daugiau nei 55 % regadenozono dozės pašalinta nepakitusio vaistinio preparato pavidalu su šlapimu ir veiksniai, kurie mažina klirensą neveikia preparato koncentracijos plazmoje ankstyvųjų stadijų metu po dozavimo, kai stebimas kliniškai reikšmingas farmakologinis poveikis.
Czech: • jestli máte vysoký krevní tlak, který není upraven léčbou, zejména pokud je doprovázen nedávnými epizodami krvácení z nosu, bolestí hlavy nebo rozmazaným nebo dvojitým viděním.
Lithuanian: • jeigu Jūsų kraujospūdis padidėjęs ir nekontroliuojamas, ypač jei neseniai kartu pasireiškė ir kraujavimas iš nosies, galvos skausmas arba neryškus matymas ar dvejinimasis;
Czech: Požadavky pro předkládání pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie (seznam EURD) stanoveném v čl.
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje
Czech: • theofylin, léčivo používané k léčbě astmatu a jiných plicních chorob, se nesmí použít alespoň 12 hodin předtím, než je Vám podán přípravek Rapiscan, protože by mohl blokovat účinek přípravku Rapiscan.
Lithuanian: • teofilino - vaisto, vartojamo astmai ir kitoms plaučių ligoms gydyti; negalima vartoti bent 12 valandų prieš Rapiscan vartojimą, nes teofilinas gali blokuoti Rapiscan poveikį;
Czech: Doporučená dávka je jedna injekce 400 mikrogramů regadenosonu (5 ml) do periferní žíly, bez nutnosti úpravy dávkování podle tělesné hmotnosti.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra viena 400 mikrogramų regadenozono (5 ml) injekcija į periferinę veną; dozės pagal kūno svorį koreguoti nereikia.
Czech: Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v Dodatku V.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo Sistema.
Czech: Nejdříve byl podán adenosin, následovaný regadenosonem, jelikož jeho hyperémie může trvat nepředvídatelně dlouhou dobu a naměřené hodnoty FFR byly vzájemně porovnány.
Lithuanian: Iš pradžių buvo leidžiamas adenozinas, po to - regadenozonas, nes jo sukeliama hiperemija gali trukti neprognozuojamai; vėliau buvo palygintos išmatuotos FSR reikšmės.
Czech: Hemodynamické účinky
Lithuanian: Hemodinaminis poveikis
Czech: U některých pacientů bylo pozorováno zvýšení krevního tlaku (maximální systolický krevní tlak 240 mm Hg a maximální diastolický krevní tlak 138 mm Hg).
Lithuanian: Kai kuriems pacientams stebėtas kraujospūdžio padidėjimas (didžiausias sistolinis kraujospūdis - 240 mm Hg, o didžiausias diastolinis kraujospūdis - 138 mm Hg).
Czech: Frakční průtoková rezerva (FFR)
Lithuanian: Frakcinis srauto rezervas (FSR)
Czech: Za použití 17segmentového modelu byl vypočten počet segmentů zobrazujících reverzibilní perfuzní defekt pro zahajovací studii s adenosinem a pro randomizovanou studii s regadenosonem nebo adenosinem.
Lithuanian: Naudojant 17 segmentų modelį, buvo suskaičiuotas segmentų kiekis, kuriuose perfuzijos defektas buvo grįžtamas, pradinio tyrimo su adenozinu ir atsitiktinės atrankos tyrimo su regadenozonu arba adenozinu metu.
Czech: V klinických studiích byl regadenoson podáván pacientům užívajícím jiné kardioaktivní léčivé přípravky (tj.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu Rapiscan skirtas pacientams, kurie vartojo kitų širdį veikiančių vaistinių preparatų (pvz.
Czech: Změny systolického a diastolického krevního tlaku byly různé, s největší průměrnou změnou v systolickém tlaku −3 mm Hg a v diastolickém tlaku −4 mm Hg asi 1 minutu po podání regadenosonu.
Lithuanian: Sistolinio ir diastolinio kraujospūdžio pokyčiai buvo skirtingi - didžiausias vidutinis sistolinio spaudimo pokytis buvo -3 mm Hg, o diastolinio spaudimo -4 mm Hg maždaug po 1 minutės nuo regadenozono vartojimo.
Czech: Před podáním regadenosonu musí být k dispozici vybavení pro kardiologickou resuscitaci a školený personál (viz bod 4.4).
Lithuanian: Prieš vartojant regadenozoną šalia turi būti širdies gaivinimo priemonės ir apmokytas personalas (žr. 4.4 skyrių).
Czech: • mravenčení, snížená citlivost, změny chuti
Lithuanian: • dilgčiojimas, sumažėjęs jutimas, skonio pokytis;
Czech: Příznaky hypersenzitivity (vyrážka, kopřivka, angioedém, anafylaxe a/nebo stažení hrdla) se mohou objevit okamžitě nebo opožděně.
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo simptomai (bėrimas, dilgėlinė, angioedema, anafilaksija ir (arba) ankštumo pojūtis gerklėje) gali pasireikšti iš karto arba būti uždelsti.
Czech: Pediatrická populace Evropská agentura pro léčivé přípravky udělila odklad povinnosti předložit výsledky studií s regadenosonem u jedné nebo více podskupin pediatrické populace s perfuzními poruchami myokardu (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti regadenozono tyrimų su vienu ar daugiau vaikų, kuriems yra miokardo perfuzijos sutrikimų, populiacijos pogrupių duomenis (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Czech: Regadenoson je třeba používat s opatrností u pacientů s nedávným infarktem myokardu.
Lithuanian: Regadenozonas reikia atsargiai vartoti pacientams, neseniai persirgusiems miokardo infarktu.
Czech: Míry shody regadenosonu a adenosinu se vypočítaly jako průměrné míry shod v rámci všech tří kategorií stanovených zahajovacím skenem.
Lithuanian: regadenozono ir adenozino suderinamumo santykis apskaičiuotas pagal vidutinius suderinamumo santykius trijose kategorijose, nustatytose pagal pradinį tyrimą.
Czech: Frakční průtoková rezerva (FFR):
Lithuanian: Frakcinio srauto rezervo (FSR) matavimas:
Czech: Regadenoson je nízkoafinitní agonista (Ki ≈ 1,3 µM) pro adenosinový receptor A2A, s nejméně 10krát nižší afinitou pro adenosinový receptor A1 (Ki > 16,5 µM) a velmi nízkou, pokud vůbec nějakou, afinitou pro adenosinové receptory A2B a A3.
Lithuanian: Regadenozonas - tai mažo afiniteto A2A adenozino receptorių agonistas (Ki ≈ 1,3 µM), kurio afinitetas A1 adenozino receptoriams yra bent 10 kartų mažesnis (Ki > 16,5 µM), o afinitetas A2B ir A3 adenozino receptoriams yra labai mažas, arba jo visai nėra.