FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Sepsa* (často nazývaná „otrava krvi", je ťažká infekcia so zápalovou reakciou celého tela), náhly opuch kože a slizníc (angioedém); tieto vedľajšie účinky sú zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1000 osôb), no extrémne závažné a pacienti majú ukončiť užívanie lieku a okamžite vyhľadať svojho lekára.
Hungarian: Ezek a mellékhatások ritkán fordulnak elő (1000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthetnek), azonban nagyon súlyosak, ezért a betegeknek abba kell hagyniuk a gyógyszer szedését, és azonnal kapcsolatba kell lépniük kezelőorvosukkal.
Slovak: Pharma môže používať v kombinácii s diuretikami (tabletami na odvodnenie) ako je napríklad hydrochlorotiazid,
Hungarian: Esetenként aTelmisartan Teva Pharma olyan vizelethajtóval, például hidroklorotiaziddal együtt is alkalmazható,
Slovak: Funkčná úloha týchto receptorov nie je známa, ani účinok ich možnej nadmernej stimulácie angiotenzínom II, ktorého hladiny sa zvyšujú telmisartanom.
Hungarian: E receptorok funkcionális szerepe nem ismert, miként az sem, hogy az angiotenzin II,
Slovak: Pri súbežnom používaní treba vziať do úvahy
Hungarian: Egyidejű alkalmazás nem javasolt
Slovak: pocit smútku (depresia) mdloby (synkopa), závraty (vertigo), spomalenie srdcovej činnosti (bradykardia), znížený krvný tlak (hypotenzia) u pacientov, ktorí sa liečia na vysoký tlak krvi, závrat pri postavení sa (ortostatická hypotenzia), skrátený dych, kašeľ, bolesť brucha, hnačka (diarea), žalúdočné ťažkosti, opuchanie, vracanie, svrbenie, zvýšené potenie, lieková vyrážka, bolesť chrbta,
Hungarian: alacsony vérnyomás magas vérnyomás miatt gyógyszert szedőknél (hipotónia), megszédülés felálláskor (ortosztatikus hipotónia), légszomj, köhögés, hasi fájdalom, hasmenés, kellemetlen hasi érzés, puffadás, hányás, viszketés, fokozott verejtékezés, gyógyszerkiütés, hátfájás, izomgörcs,
Slovak: Vonkajšia škatuľa pre pretlačovacie balenia
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNETETENDŐ ADATOK
Slovak: Telmisartan Teva Pharma patrí do triedy liekov známych ako antagonisty receptora angiotenzínu II.
Hungarian: angiotenzin II receptor-antagonisták csoportjába tartozó gyógyszer.
Slovak: • s barbiturátmi (silné tablety na spanie),
Hungarian: barbiturátok (erős hatású altatószerek), narkotikumok (erős hatású fájdalomcsillapítók),
Slovak: Blistre (hliník-hliník): veľkosti balenia 28 a 30 tabliet.
Hungarian: Alumínium-Alumínium buborékcsomagolás: 28 és 30 db tablettát tartalmazó kiszerelés.
Slovak: U pacientov so závažným poškodením funkcie pečene je Telmisartan Teva Pharma kontraindikovaný (pozri časť 4.3).
Hungarian: A Telmisartan Teva Pharma súlyos májkárosodásban szenvedő betegek számára ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Slovak: Telmisartan Teva Pharma 40 mg tablety sú biele až sivobiele, oválne tablety; jedna strana tablety je označená číslom „93".
Hungarian: Telmisartan Teva Pharma 40 mg tabletta: fehér-törtfehér színű, ovális alakú tabletta, a tabletta egyik oldalán mélynyomású „93" szám.
Slovak: A), poloxaméry, meglumín, povidón (PVP K-30), sorbitol (E420), magnéziumstearát.
Hungarian: - Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz (Avicel PH 102), A típusú karboximetil-keményítő nátrium, poloxamerek, meglumin, povidon (PVP K-30), szorbit (E420), magnézium-sztearát.
Slovak: Tieto stavy sa musia pred podávaním Telmisartanu Teva Pharma upraviť.
Hungarian: A Telmisartan Teva Pharma adagolásának elkezdése előtt ezeket az állapotokat normalizálni kell.
Slovak: Vonkajšia škatuľa pre snímateľné pretlačovacie balenia
Hungarian: A lehúzható buborékcsomagolás doboza
Slovak: Ísland ratiopharm Oy Sími: +358 9 180 452 5900
Hungarian: Suomi/Finland ratiopharm Oy Puh/Tel: +358 20 180 5900
Slovak: Sepsa*(často nazývaná „otrava krvi", je to ťažká infekcia so zápalovou reakciou celého tela, ktorá môže viesť ku smrti), zvýšenie niektorých bielych krviniek (eozinofília), nízky počet krvných doštičiek (trombocytopénia), závažná alergická reakcia (anafylaktická reakcia), alergické reakcie (ako vyrážka, svrbenie, sťažené dýchanie, chripot, opuch tváre alebo nízky tlak krvi), nízke hladiny cukru v krvi (u pacientov s cukrovkou), pocit úzkosti, ospalosť, poruchy videnia, búšenie srdca (tachykardia), sucho v ústach, žalúdočná nervozita, porucha chuti (dysgeúzia), abnormálna funkcia pečene(tento vedľajší účinok sa pravdepodobnejšie vyskytne u japonských pacientov), náhly opuch kože a sliznice, ktorý môže viesť aj k smrti (angioedém, tiež so smrteľnými následkami), ekzém (kožné ochorenie), začervanenie pokožky, žihľavka (urtikária), závažná lieková vyrážka, bolesť kĺbov (artralgia), bolesť v končatinách, bolesť šliach, ochorenie podobné chrípke, znížený hemoglobín (krvný proteín), zvýšené hladiny kyseliny močovej, zvýšené pečeňové enzýmy alebo kreatínfosfokináza v krvi.
Hungarian: (anafilaxiás reakció), allergiás reakciók (pl. bőrkiütés, viszketés, légzési nehézség, ziháló légzés, az arc duzzadása vagy alacsony vérnyomás), alacsony vércukorszint (cukorbetegeknél), szorongás, aluszékonyság, látásromlás, szapora szívverés (tahikardia), szájszárazság, gyomorpanasz, az ízérzés zavara (diszgeúzia), kóros májműködés (valószínűsíthető, hogy japán betegeknél gyakrabban jelentkezik ez a mellékhatás)**, a bőr vagy nyálkahártyák hirtelen fellépő duzzanata, ami akár halálos kimenetelű is lehet (angioödéma, akár halálos kimenetellel is), ekcéma (egy bőrbetegség), a bőr kivörösödése, csalánkiütés (urtikária), súlyos gyógyszerkiütés, ízületi fájdalom (artralgia),
Slovak: Telmisartan Teva Pharma 20 mg tablety sú biele až sivobiele, oválne tablety; jedna strana tablety je označená číslom „93".
Hungarian: Telmisartan Teva Pharma 20 mg tabletta: fehér-törtfehér színű, ovális alakú tabletta, a tabletta egyik oldalán mélynyomású „93" szám.
Slovak: Bolesť brucha, hnačka, dyspepsia, flatulencia,
Hungarian: Hasi fájdalom, hasmenés, emésztési zavar, puffadás, hányás
Slovak: Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG
Hungarian: Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Egyesült Királyság
Slovak: - ochorenie pečene
Hungarian: - Májbetegség.
Slovak: Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb): progresívne jazvenie pľúcneho tkaniva (intersticiálne ochorenie pľúc)**.
Hungarian: Gyakori mellékhatások (10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet): Alacsony vérnyomás a szív-érrendszeri események csökkentésére végzett kezelésnél.
Slovak: Telmisartanu Teva Pharma.
Hungarian: A Telmisartan Teva Pharma az ún.
Slovak: • zreteľným aterotrombotickým kardiovaskulárnym ochorením (anamnéza koronárneho ochorenia srdca alebo mozgová príhoda alebo periférne arteriálne ochorenie) alebo • diabetes mellitus
Hungarian: A cardiovascularis morbiditás csökkentése felnőtteknél a következő esetekben: • manifeszt atherothrombotikus cardiovascularis betegség (az anamnézisben szereplő koszorúér betegség, stroke vagy perifériás artériás betegség) vagy • 2-es típusú diabetes mellitus dokumentált célszerv károsodással.
Slovak: Ako uchovávať Telmisartan Teva Pharma
Hungarian: Hogyan kell a Telmisartan Teva Pharma-t tárolni?
Slovak: a Cmax ramiprilu a ramiprilátu.
Hungarian: A Cmax és kisebb mértékben az
Slovak: Obráťte sa na svojho lekára, ak trpíte alebo ste prekonali ktorékoľvek z nasledujúcich stavov alebo ochorení:
Hungarian: A Telmisartan Teva Pharma szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, ha a következő betegségek bármelyikében szenved, vagy szenvedett korábban: - Vesebetegség vagy veseátültetés.
Slovak: Telmisartanu Teva Pharma pacientom s nedávnou transplantáciou obličky.
Hungarian: Pharma-kezelésével kapcsolatban, akiknél a közelmúltban vesetranszplantációt végeztek.
Slovak: V jednej štúdii súbežné podávanie telmisartanu a ramiprilu viedlo k 2,5-násobnému zvýšeniu AUC0-24
Hungarian: Egy vizsgálatban a telmizartán és a ramipril együttadása a ramipril és a ramiprilát AUC0-24-és
Slovak: Artralgia, bolesť v končatinách, bolesť šliach
Hungarian: Ízületi fájdalom, végtagfájdalom, ínfájdalom
Slovak: EMEA/H/C/002511
Hungarian: EMA/14965/2015 EMEA/H/C/002511
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Telmisartan Teva Pharma sa nachádza na webovej stránke agentúry: EMA website/Find medicine/Human medicines/European
Hungarian: A Telmisartan Teva Pharma-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Telmisartan Teva Pharma.
Hungarian: Ez a dokumentum a Telmisartan Teva Pharma-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Slovak: To znamená, že liek Telmisartan Teva Pharma je podobný referenčnému lieku, ktorý je v už Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Micardis.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Telmisartan Teva Pharma hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Micardis nevű „referencia-gyógyszerhez".
Slovak: Keďže liek Telmisartan Teva Pharma je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Hungarian: Mivel a Telmisartan Teva Pharma generikus gyógyszer, és biológiailag egyenértékű a referenciagyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekinthetők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Telmisartan Teva Pharma.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Telmisartan Teva Pharma alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Slovak: Tak krvný tlak klesne a znižujú sa riziká súvisiace s vysokým krvným tlakom, napríklad riziko srdcového infarktu alebo mozgovej príhody.
Hungarian: Ez lehetővé teszi a vérnyomás csökkenését, és ezáltal a magas vérnyomáshoz kapcsolódó kockázatok, például a szívroham vagy a szélütés kockázatának csökkenését.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Telmisartan Teva Pharma, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Hungarian: Amennyiben a Telmisartan Teva Pharma-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Slovak: Telmisartan Teva Pharma telmisartan
Hungarian: Telmisartan Teva Pharma telmizartán
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Telmisartan Teva Pharma s liekom Micardis.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy az EU követelményeinek megfelelően a Telmisartan Teva Pharma minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult a Micardis-szal.
Slovak: Aké prínosy a riziká sa spájajú s liekom Telmisartan Teva Pharma?
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Telmisartan Teva Pharma alkalmazása?
Slovak: Pharma sa používa na liečbu esenciálnej hypertenzie (vysokého krvného tlaku) u dospelých.
Hungarian: A Telmisartan Teva Pharma-t az esszenciális hipertónia (magas vérnyomás) kezelésére alkalmazzák felnőtteknél.
Slovak: Účinná látka lieku Telmisartan Teva Pharma, telmisartan, je antagonista receptorov angiotenzínu II, čo znamená, že v tele bráni pôsobeniu hormónu nazývaného angiotenzín II. Angiotenzín II je účinný vazokonstriktor (látka zužujúca krvné cievy).
Hungarian: A Telmisartan Teva Pharma hatóanyaga, a telmizartán, egy „angiotenzin II receptor antagonista", ami azt jelenti, hogy gátolja az angiotenzin II nevű hormon hatásmechanizmusát a szervezetben.
Slovak: Pharma sa takisto používa na prevenciu kardiovaskulárnych problémov (problémov so srdcom a s krvnými cievami), napríklad srdcových infarktov alebo mozgových príhod.
Hungarian: A Telmisartan Teva Pharma-t kardiovaszkuláris (szív- és érrendszeri) problémák, például szívrohamok vagy szélütés megelőzésére is alkalmazzák.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Telmisartan Teva Pharma na trh platné v celej Európskej únii.
Hungarian: 2011. október 3-án az Európai Bizottság a Telmisartan Teva Pharma-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Slovak: Telmisartan Teva Pharma je liek, ktorý obsahuje účinnú látku telmisartan.
Hungarian: A Telmisartan Teva Pharma egy telmizartán nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Slovak: Keďže liek Telmisartan Teva Pharma je generický liek, štúdie u ľudí sa obmedzili na testy na preukázanie jeho biologickej rovnocennosti s referenčným liekom Micardis.
Hungarian: Mivel a Telmisartan Teva Pharma generikus gyógyszer, a betegeknél végzett vizsgálatok csupán annak megállapítására irányultak, hogy a gyógyszer biológiailag egyenértékű-e a referencia-gyógyszerrel, a Micardis-szal.
Slovak: Telmisartan Teva Pharma pozorne sledovať krvný tlak pacienta a prípadne môže rozhodnúť o úprave dávkovania lieku na zníženie krvného tlaku pacienta.
Hungarian: A kezelőorvosnak a Telmisartan Teva Pharma-val végzett kezelés kezdetén figyelemmel kell kísérnie a beteg vérnyomását, ami alapján dönthet, hogy módosítja-e a beteg vérnyomáscsökkentő kezelésének adagját.
Slovak: Liek Telmisartan Teva Pharma je tzv. generický liek.
Hungarian: A Telmisartan Teva Pharma „generikus gyógyszer".
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Telmisartan Teva Pharma na trh.
Hungarian: A bizottság javasolta a Telmisartan Teva Pharma-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Slovak: Pri liečbe esenciálnej hypertenzie je zvyčajne odporúčaná dávka lieku Telmisartan Teva Pharma 40 mg užívaná raz denne, avšak niektorým pacientom môže liek účinkovať už pri dávke 20 mg. Ak sa nedosiahne želaný krvný tlak, dávka sa môže zvýšiť na 80 mg, alebo sa môže pridať ďalší liek na vysoký tlak, napríklad hydrochlorotiazid.
Hungarian: Az esszenciális hipertónia kezelésére a Telmisartan Teva Pharma szokásosan ajánlott adagja naponta egyszer 40 mg, de egyes betegeknél már a 20 mg-os adag is hatásos lehet.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Telmisartan Teva Pharma
Hungarian: A Telmisartan Teva Pharma-val kapcsolatos egyéb információ
Slovak: Prečo bol liek Telmisartan Teva Pharma povolený?
Hungarian: Miért engedélyezték a Telmisartan Teva Pharma forgalomba hozatalát?
Slovak: 1 fľaša + 10 ml injekčná striekačka
Hungarian: 1 üveg + 10 ml-es adagoló fecskendő
Slovak: Veľkosť balenia
Hungarian: Hatóanyag-tartalom Csomagolás mérete
Slovak: 50 mg/ml Perorálna suspenzia Perorálne použitie Polyetylénová fľaša225 ml
Hungarian: 50 mg/ml Belsőleges szuszpenzió
Slovak: 700 mg Filmom obalené tabletyPerorálne použitie Polyetylénová fľaša
Hungarian: 700 mg Filmtabletta
Slovak: EU číslo
Hungarian: EU törzskönyvi szám Kereskedelmi név Dózis
Slovak: Telzir (fosamprenavir)
Hungarian: Telzir (fozamprenavir)
Slovak: Telzir sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Telzir.
Hungarian: A Telzir-rel kapcsolatban további információ az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Telzir.
Slovak: U mladších pacientov sa pozorovali podobné vedľajšie účinky.
Hungarian: Hasonló mellékhatások fordultak elő a fiatalabb betegeknél is.
Slovak: Lieku Telzir bolo dňa 12. júla 2004 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Hungarian: 2004. július 12-én a Telzir az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt kapott.
Slovak: Podobný prínos sa zaznamenal aj v jednej hlavnej štúdii zahŕňajúcej 57 detí vo veku od 2 do 18 rokov.
Hungarian: Hasonló előnyt állapítottak meg abban a fő vizsgálatban is, amelyben 57, 2 és 18 év közötti gyermek vett részt.
Slovak: Telzir bol skúmaný v troch hlavných štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo 1 862 dospelých.
Hungarian: A Telzir-t három fő vizsgálatban tanulmányozták, amelyekben 1862 felnőtt vett részt.
Slovak: V prípade mladších pacientov dávka ritonaviru závisí od telesnej hmotnosti.
Hungarian: Fiatalabb betegeknél a ritonavir adagja a testsúlytól függ.
Slovak: Telzir je dostupný vo forme tabliet (700 mg) a perorálnej suspenzie (50 mg/ml), ktoré sa užívajú ústami.
Hungarian: A Telzir tabletta (700 mg) és szájon át adandó belsőleges szuszpenzió (50 mg/ml) formájában kapható.
Slovak: Spomaľuje rýchlosť rozkladu amprenaviru, čím pomáha zvyšovať hladinu amprenaviru v krvi.
Hungarian: Csökkenti az amprenavir lebomlásának sebességét, és ezáltal növeli a vérben az amprenavir mennyiségét.
Slovak: U dospelých sa každá dávka lieku Telzir musí dvakrát denne podať spolu so 100 mg ritonaviru.
Hungarian: Felnőtteknek minden Telzir-adagot 100 mg ritonavirral együtt kell bevenniük naponta kétszer.
Slovak: Liek Telzir nelieči infekciu vírusom HIV ani AIDS, ale môže oddialiť poškodenie imunitného systému a zabrániť vzniku infekcií a ochorení spojených s AIDS.
Hungarian: A Telzir nem gyógyítja meg a HIV-fertőzést, illetve az AIDS-et, azonban késleltetheti az immunrendszer károsodását, valamint az AIDS-hez társuló fertőzések és betegségek kialakulását.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Telzir?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Telzir biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Slovak: Prečo bol liek Telzir povolený v EÚ?
Hungarian: Miért engedélyezték a Telzir forgalomba hozatalát az EU-ban?
Slovak: Liek Telzir nesmú užívať pacienti, ktorí užívajú lurazidón (na liečbu schizofrénie a bipolárnej poruchy), paritaprevir (na liečbu hepatitídy C), simvastatín alebo lovastatín (na zníženie hladiny cholesterolu), rifampicín (na liečbu tuberkulózy), ľubovník bodkovaný (rastlinný prípravok na liečbu depresie a úzkosti) alebo určité lieky, ktoré sa štiepia rovnakým spôsobom ako liek Telzir alebo ritonavir, pretože liek Telzir môže ovplyvniť ich hladinu v krvi.
Hungarian: A Telzir nem alkalmazható olyan betegeknél, akik lurazonidont (skizofrénia és bipoláris zavar kezelésére), paritaprevirt (hepatitisz C kezelésére), szimvasztatint vagy lovasztatint (a vér koleszterinszintjének csökkentésére), rifampicint (tuberkulózis kezelésére), orbáncfüvet (depresszió és szorongás kezelésére alkalmazott növényi szer), illetve olyan gyógyszereket szednek, amelyek a szervezetben ugyanúgy bomlanak le, mint a Telzir vagy a ritonavir, mivel a Telzir hatással lehet vérszintjükre.
Slovak: Tablety lieku Telzir možno užívať s jedlom alebo bez jedla.
Hungarian: A Telzir tabletta étkezés közben vagy étkezésen kívül is bevehető.
Slovak: Prehľad o lieku Telzir a prečo bol povolený v EÚ
Hungarian: A Telzir-re vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Slovak: V jednej štúdii malo po 48 týždňoch liečby 69 % dospelých neliečených v minulosti, ktorí dostávali liek Telzir posilnený ritonavirom (221 z 322), a 68 % pacientov, ktorí dostávali nelfinavir (221 z 327), vírusovú záťaž nižšiu ako 400 kópií/ml (považovanú za nízku vírusovú záťaž).
Hungarian: Az egyik vizsgálatban 48 hét után a ritonavirral fokozott hatású Telzir-t szedő, korábban kezelésben nem részesülő betegek 69%-ánál (322-ből 221) és a nelfinavirt kapó betegek 68%-ánál (327-ből 221) a vírusterhelés 400 kópia/ml alatt volt (ami alacsony vírusterhelésnek tekinthető).
Slovak: Liečbu liekom Telzir má začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou infekcie HIV.
Hungarian: A Telzir-kezelést a HIV-fertőzés kezelésében jártas orvosnak kell megkezdenie.
Slovak: Európska agentúra pre lieky dospela k záveru, že liek Telzir, ktorý obsahuje prekurzor amprenaviru, je pri znižovaní vírusovej záťaže rovnako účinný ako porovnávacie lieky.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Telzir, amely az amprenavir előanyagát tartalmazza, ugyanolyan hatékony a vírusterhelés csökkentésében, mint a komparátor gyógyszerek.
Slovak: Ak sa liek Telzir užíva v kombinácii s inými antivírusovými liekmi, znižuje množstvo vírusu HIV v krvi a udržiava ho na nízkej úrovni.
Hungarian: A Telzir más vírusellenes gyógyszerekkel kombinációban alkalmazva csökkenti és alacsony szinten tartja a HIV vírusok mennyiségét a vérben.
Slovak: Telzir sa používa v kombinácii s ritonavirom a inými liekmi proti HIV.
Hungarian: A Telzir-t ritonavirral és egyéb HIV-gyógyszerekkel kombinációban alkalmazzák.
Slovak: Amprenavir, ktorý bol predtým dostupný v EÚ, blokuje enzým, ktorý sa podieľa na reprodukcii vírusu HIV.
Hungarian: Az EU-ban korábban forgalmazott amprenavir gátol egy, a HIV szaporodásában szerepet játszó enzimet.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky u dospelých užívajúcich liek Telzir (pozorované u viac než 1 pacienta z 10) sú hnačka a zvýšenie hladiny cholesterolu (druhu tuku) v krvi.
Hungarian: Felnőttek esetében a Telzir leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) a hasmenés és a vér koleszterinszintjének (egy zsírtípus) emelkedése.
Slovak: V prípade pacientov vo veku od 6 do 18 rokov s hmotnosťou od 25 do 39 kg dávka závisí od telesnej hmotnosti.
Hungarian: 6 és 18 év közötti, 25-39 kg-os testsúlyú betegek esetében az adag a testsúlytól függ.
Slovak: Aj keď agentúra poznamenala, že používanie lieku Telzir posilneného ritonavirom nebolo dostatočne preskúmané v prípade pacientov, ktorí už boli intenzívne liečení v minulosti, a že v štúdiách zahŕňajúcich deti sa neporovnával liek Telzir s porovnávacím liekom, rozhodla, že prínosy lieku Telzir sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním a že môže byť povolený na používanie v EÚ.
Hungarian: Annak ellenére, hogy az Ügynökség megjegyezte, hogy a ritonavirral fokozott hatású Telzir alkalmazását az előzőleg már több kezelésen átesett betegeknél nem vizsgálták kellőképpen, valamint gyermekeknél nem végeztek összehasonlító vizsgálatokat komparátor készítménnyel, az Ügynökség megállapította, hogy a Telzir alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Telzir boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Hungarian: A Telzir biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Slovak: Odporúčaná dávka pre dospelých (vo veku 18 rokov a starších) a pacientov vo veku od 6 do 18 rokov s telesnou hmotnosťou aspoň 39 kg je 700 mg dvakrát denne.
Hungarian: Az ajánlott adag felnőtteknek (18 évesek vagy annál idősebbek) és 39 kg-nál nagyobb testsúlyú, 6 és 18 év közötti betegeknek 700 mg naponta kétszer.
Slovak: V tretej štúdii u pacientov, ktorí boli v minulosti liečení, bol liek Telzir menej účinný ako porovnávací liek lopinavir, pričom pacienti užívajúci lopinavir zaznamenali počas prvých 48 týždňov väčšie zníženia vírusovej záťaže.
Hungarian: A korábban kezelt betegeket tanulmányozó harmadik vizsgálatban a Telzir kevésbé volt hatékony, mint az összehasonlító gyógyszer, a lopinavir: a lopinavirt szedő betegeknél az első 48 hét alatt nagyobb mértékben csökkent a vírusterhelés.
Slovak: Pacientom, ktorí už v minulosti užívali lieky na liečbu infekcie HIV a na túto liečbu neodpovedali, majú lekári predpísať liek Telzir len vtedy, ak vzali do úvahy antivírusové lieky užívané pacientom v minulosti a posúdili pravdepodobnosť odpovede vírusu na akékoľvek nové antivírusové lieky, ktoré môžu byť predpísané.
Hungarian: Azoknak a betegeknek, akik a HIV-fertőzésük kezelésére korábban már szedtek gyógyszert, de arra nem reagáltak, az orvos csak akkor írhat fel Telzir-t, ha előzetesen áttekintette a beteg által korábban szedett vírusellenes gyógyszereket, és mérlegelte, hogy a vírus valószínűsíthetően reagál-e bármely újonnan felírt vírusellenes gyógyszerre.
Slovak: Telzir nemajú užívať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na fosamprenavir, amprenavir, na iné zložky lieku alebo na ritonavir.
Hungarian: A Telzir nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiások) a fozamprenavirral, az amprenavirral, a készítmény bármely más összetevőjével vagy a ritonavirral szemben.