FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: V klinickom skúšaní s viacnásobnou dávkou u dospelých a dospievajúcich, v ktorom bolo podaných až do 45 mg desloratadínu (deväťnásobok klinickej dávky), neboli pozorované žiadne klinicky relevantné účinky.
Norwegian Bokmål: I en klinisk flerdosestudie med voksne og ungdom, hvor opptil 45 mg desloratadin ble gitt (ni ganger klinisk dose), ble ingen klinisk relevante effekter sett.
Slovak: Ako užívať Aerius
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Aerius
Slovak: Ak zabudnete užiť perorálny roztok Aerius
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Aerius mikstur
Slovak: Aerius perorálny roztok obsahuje sorbitol.
Norwegian Bokmål: Aerius mikstur, oppløsning inneholder sorbitol.
Slovak: Z nežiaducich účinkov, hlásených navyše oproti placebu, boli najčastejšie únava (1,2
Norwegian Bokmål: De hyppigste bivirkningene rapportert ut over placebo var tretthet (1,2 %), munntørrhet (0,8 %) og hodepine
Slovak: - Liečivo je 5 mg desloratadínu - Ďalšie zložky tablety sú dihydrát hydrogenfosforečnanu vápenatého, mikrokryštalická celulóza, kukuričný škrob, mastenec.
Norwegian Bokmål: - Virkestoff er desloratadin 5 mg - Hjelpestoffer er kalsiumhydrogenfosfatdihydrat, mikrokrystallinsk cellulose, maisstivelse, talkum.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť lieku Aerius 5 mg filmom obalené tablety u detí mladších ako 12 rokov neboli stanovené.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Aerius 5 mg filmdrasjerte tabletter hos barn i alderen under 12 år har ikke blitt fastslått.
Slovak: neznáme asténia
Norwegian Bokmål: Ikke kjent
Slovak: - Liečivo je 2,5 mg desloratadínu - Ďalšie zložky sú mikrokryštalická celulóza, predželatínovaný škrob, sodná soľ karboxymetylškrobu, magnéziumstearát, kopolymér butylovaného metakrylátu, krospovidón, hydrogenuhličitan sodný, kyselina citrónová, koloidný oxid kremičitý, oxid železitý, manitol, aspartám (E951) a aróma Tutti-Frutti.
Norwegian Bokmål: - Virkestoff er desloratadin 2,5 mg - Hjelpestoffer er mikrokrystallinsk cellulose, pregelatinisert stivelse, natriumstivelseglykolat, magnesiumstearat, butylert metakrylatkopolymer, krysspovidon, natriumhydrogenkarbonat, sitronsyre, kolloidal silisiumdioksid, jernoksid, mannitol, aspartam (E 951) og smaksstoff TuttiFrutti.
Slovak: Aerius 2,5 mg orodispergovateľná tableta je svetločervená, škvrnitá a okrúhla označená „K" na jednej strane.
Norwegian Bokmål: Aerius 2,5 mg smeltetablett er lyserød, prikkete, og rund.
Slovak: Ako vyzerá Aerius perorálny roztok a obsah balenia
Norwegian Bokmål: Hvordan Aerius smeltetablett ser ut og innholdet i pakningen
Slovak: EU/1/00/160/066 150 ml s 1 lyžicou EU/1/00/160/069 150 ml s 1 perorálnou striekačkou EU/1/00/160/067 225 ml s 1 lyžicou EU/1/00/160/068 300 ml s 1 lyžicou
Norwegian Bokmål: EU/1/00/160/061 30 ml med en skje EU/1/00/160/062 50 ml med en skje EU/1/00/160/063 60 ml med en skje EU/1/00/160/064 100 ml med en skje EU/1/00/160/065 120 ml med en skje EU/1/00/160/066 150 ml med en skje EU/1/00/160/069 150 ml med en oralsprøyte EU/1/00/160/067 225 ml med en skje EU/1/00/160/068 300 ml med en skje
Slovak: Každá tableta obsahuje 5 mg desloratadínu.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 5 mg desloratadin.
Slovak: - Ďalšie zložky perorálneho roztoku sú sorbitol, propylénglykol, sukralóza E955, hypromelóza 2910, dihydrát citrónanu sodného, prírodná a umelá príchuť (ovocná aróma), bezvodá kyselina citrónová, dinátrium edetát a čistená voda.
Norwegian Bokmål: 6.1 Fortegnelse over hjelpestoffer sorbitol, propylenglykol, sukralose E 955, hypromellose 2910, natriumsitratdihydrat, naturlig og kunstig smak (tyggegummi), sitronsyre, vannfri, dinatriumedetat, renset vann
Slovak: Aerius je indikovaný u dospelých, dospievajúcich a detí starších ako 1 rok na zmiernenie príznakov spojených s: - alergickou rinitídou (pozri časť 5.1) - urtikáriou (pozri časť 5.1)
Norwegian Bokmål: Aerius er indisert hos voksne, ungdom og barn over 1 år for symptomlindring ved: - allergisk rhinitt (se pkt.
Slovak: Odporúčaná dávka Aeriusu je dve 2,5 mg orodispergovateľné tablety, ktoré sa vložia do ústnej dutiny jedenkrát denne.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dosering av Aerius er to smeltetabletter á 2,5 mg som legges på tungen én gang daglig.
Slovak: - Liečivo je 5 mg desloratadínu - Ďalšie zložky sú mikrokryštalická celulóza, predželatínovaný škrob, sodná soľ karboxymetylškrobu, magnéziumstearát, kopolymér butylovaného metakrylátu, krospovidón, hydrogenuhličitan sodný, kyselina citrónová, koloidný oxid kremičitý, oxid železitý, manitol, aspartám (E951) a aróma Tutti-Frutti.
Norwegian Bokmål: - Virkestoff er desloratadin 5 mg - Hjelpestoffer er mikrokrystallinsk cellulose, pregelatinisert stivelse, natriumstivelseglykolat, magnesiumstearat, butylert metakrylatkopolymer, krysspovidon, natriumhydrogenkarbonat, sitronsyre, kolloidal silisiumdioksid, jernoksid, mannitol, aspartam (E 951) og smaksstoff TuttiFrutti.
Slovak: Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže orodispergovateľných tabliet
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker ansvarlig for batch release av smeltetabletter
Slovak: Aerius orodispergovateľná tableta je balený v jednodávkových blistroch v baleniach po 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90 a 100 orodispergovateľných tabliet.
Norwegian Bokmål: Aerius smeltetablett er pakket i endose blisterpakninger med 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90 og 100 smeltetabletter.
Slovak: Vo farmakokinetickej štúdii s viacnásobnou dávkou uskutočnenej u zdravých dospelých jedincov boli zistení štyria slabí metabolizátori desloratadínu; v štúdii sa používala tabletová forma.
Norwegian Bokmål: I en farmakokinetisk flerdosestudie utført med tablettformuleringen på friske voksne, var fire personer langsomme omsettere av desloratadin.
Slovak: U dojčiat a batoliat vo veku 6 až 23 mesiacov boli oproti placebu najčastejšie navyše hlásené nežiaduce reakcie hnačka (3,7
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte bivirkningene ut over placebo hos spedbarn og småbarn fra 6 til 23 måneder var diaré (3,7 %), feber (2,3 %) og insomni (2,3 %).
Slovak: Aerius je indikovaný u dospelých, dospievajúcich vo veku 12 rokov a starších a detí vo veku 611 rokov na zmiernenie príznakov spojených s: - alergickou rinitídou (pozri časť 5.1) - urtikáriou (pozri časť 5.1)
Norwegian Bokmål: Aerius er indisert hos voksne og ungdom fra og med 12 år og barn mellom 6 og 11 år for symptomlindring ved: - allergisk rhinitt (se pkt.
Slovak: U dospelých a dospievajúcich pacientov s alergickou rinitídou boli tablety Aerius účinné pri zmierňovaní príznakov ako kýchanie, exsudácia z nosa a svrbenie v nose, ako aj svrbenie očí, slzenie a sčervenanie očí a svrbenie na podnebí.
Norwegian Bokmål: Hos voksne og tenårings-pasienter med allergisk rhinitt, lindret Aerius tabletter effektivt symptomer som nysing, rennende og kløende nese, så vel som kløende, rennende og røde øyne, samt kløe i ganen.
Slovak: Pri všetkých baleniach s výnimkou 150 ml fľaše je priložená odmerná lyžica s označením dávky 2,5 ml a 5 ml.
Norwegian Bokmål: I alle pakninger, unntatt 150 ml-pakningen, følger det med en måleskje merket med doser på 2,5 ml og 5 ml.
Slovak: • rýchly tlkot srdca
Norwegian Bokmål: ● raske hjerteslag
Slovak: Trvanie liečby pri urtikárii sa môže u jednotlivých pacientov líšiť, preto musíte postupovať presne podľa inštrukcií vášho lekára.
Norwegian Bokmål: Ved urtikaria kan behandlingslengden variere fra pasient til pasient.
Slovak: • nevoľnosť (nauzea)
Norwegian Bokmål: ● magesmerter ● kvalme (sykdomsfølelse)
Slovak: 3 inhalátory (3 x 60 dávok)
Norwegian Bokmål: 3 inhalatorer (3 x 60 doser)
Slovak: 1 inhalátor (60 dávok)
Norwegian Bokmål: 1 inhalator (60 doser)
Slovak: Sila
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse
Slovak: Cesta podania Vnútorný obal Veľkosť balenia
Norwegian Bokmål: Indre emballasje
Slovak: Liek s ukončenou platnosťou registrácie
Norwegian Bokmål: Utgått m arkedsføringstillatelse
Slovak: Lieková forma
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjons
Slovak: Účinky trvajú aspoň 12 hodín.
Norwegian Bokmål: Effekten varer i minst 12 timer.
Slovak: Neznáma frekvencia, ale tiež sa môžu vyskytnúť:
Norwegian Bokmål: Frekvens ikke kjent, men kan også forekomme:
Slovak: Väzba na proteíny je 91 %.
Norwegian Bokmål: Plasmaproteinbindingen er 91 %.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 18 august 2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 18 august 2016
Slovak: Zníženie o 4 jednotky sa považuje za klinicky významné.
Norwegian Bokmål: En reduksjon på 4 enheter anses som klinisk relevant.
Slovak: Frekvencie sú odvodené z údajov z klinických štúdií.
Norwegian Bokmål: Frekvensene er utledet fra data fra kliniske studier.
Slovak: Nie je známe, či boli príčinou farmakogenetické alebo iné faktory.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om dette skyldes farmakogenetikk eller andre faktorer.
Slovak: Jednoducho užite nasledujúcu dávku vo zvyčajnom čase.
Norwegian Bokmål: Bare ta den neste dosen din til vanlig tid.
Slovak: Tie sa často používajú na liečbu astmy.
Norwegian Bokmål: Disse brukes ofte til å behandle astma.
Slovak: Celkové výsledky štúdie ukázali:
Norwegian Bokmål: Samlede studieresultater viste:
Slovak: Opatrnosť pri osobitných ochoreniach
Norwegian Bokmål: Forsiktighet med spesielle sykdommer
Slovak: Jedna inhalácia dvakrát denne
Norwegian Bokmål: Én inhalasjon to ganger daglig
Slovak: Neužívajte viac než odporučenú dávku.
Norwegian Bokmål: Ikke ta mer enn den anbefalte dosen.
Slovak: Odporúčaná dávka je:
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er:
Slovak: Dbajte na to, aby ste neblokovali vzduchové ventily.
Norwegian Bokmål: Pass på at du ikke blokkerer luftventilen.
Slovak: Pre zostávajúce inhalácie od "20" dole k "8", "6", "4", "2" sa zobrazujú červené čísla na bielom pozadí.
Norwegian Bokmål: • For inhalasjoner fra 20 og nedover til «8», «6», «4», «2» vises tallene i rødt på en hvit bakgrunn.
Slovak: Po otvorení fóliového obalu: 3 mesiace.
Norwegian Bokmål: Etter åpning av foliepakningen: 3 måneder.
Slovak: depresia, agresivita (hlavne u detí)
Norwegian Bokmål: Depresjon, aggresjon (hovedsakelig hos barn)
Slovak: Systémové účinky
Norwegian Bokmål: Systemiske effekter
Slovak: • tuberkulózu (TB) v súčasnosti alebo ste ju mali v minulosti, alebo ak máte iné pľúcne infekcie.
Norwegian Bokmål: • Tuberkulose (TB) nå eller har hatt tidligere, eller har andre lungeinfeksjoner
Slovak: Ihneď navštívte svojho lekára, pretože môžete potrebovať dodatočnú liečbu.
Norwegian Bokmål: Oppsøk legen din omgående da det kan hende du trenger ytterligere behandling.
Slovak: Úmrtnosť z akéhokoľvek dôvodu po 3 rokoch Počet úmrtí
Norwegian Bokmål: Mortalitet uansett årsak ved 3 år Antall dødsfall (%)
Slovak: Udržiavajte inhalátor suchý a čistý.
Norwegian Bokmål: Hold inhalatoren din tørr og ren.
Slovak: FP DK ÚK DK ÚK
Norwegian Bokmål: FP GK FK GK FK
Slovak: Avšak tieto výsledky štúdií na zvieratách sa pri odporúčaných dávkach nezdajú byť relevantné pre ľudí.
Norwegian Bokmål: Resultatene fra disse dyrestudiene synes imidlertid ikke å være relevante for bruk av anbefalte doser hos mennesker.
Slovak: Laktóza je typ cukru nachádzajúci sa v mlieku.
Norwegian Bokmål: Laktose er en sukkertype som finnes i melk.
Slovak: Tieto vedľajšie účinky môžu zahŕňať nasledujúce účinky:
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene kan inkludere følgende:
Slovak: Táto štúdia nebola navrhnutá na skúmanie účinkov na exacerbácie.
Norwegian Bokmål: Denne studien var ikke designet for å undersøke effekten på
Slovak: Paradoxný bronchospazmus
Norwegian Bokmål: Paradoksal bronkospasme
Slovak: Nie sú dostupné žiadne údaje pre ľudí.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data for mennesker.
Slovak: Zadržte dych na 10 sekúnd alebo na tak dlho, ako to je pre vás možné.
Norwegian Bokmål: Hold pusten i 10 sekunder eller så lenge du klarer.
Slovak: Tento nácvik je dôležitý na zaistenie toho, aby ste si podali vyžadovanú dávku.
Norwegian Bokmål: Denne opplæringen er viktig for å sikre at du får den dosen du skal ha.
Slovak: Na trh vo vašej krajine nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
Norwegian Bokmål: Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført i ditt land.
Slovak: Sekundárne cieľové ukazovatele uvedené vyššie v tabuľke dosiahli štatistický význam v celej populácii pacientov.)
Norwegian Bokmål: De sekundære endepunktene i tabellen ovenfor nådde statistisk signifikans i hele populasjonen.)
Slovak: • vysoký krvný tlak,
Norwegian Bokmål: • Høyt blodtrykk
Slovak: Dávka sa zvyšovala každých 12 týždňov až do dosiahnutia **úplnej kontroly alebo najvyššej dávky skúmaného lieku.
Norwegian Bokmål: Behandlingen ble trappet opp hver 12. uke inntil **full kontroll var oppnådd eller høyeste dose av studielegemidlet var nådd.
Slovak: Keď čísla v okienku začnú byť červené, navštívte svojho lekára a zaobstarajte si nový inhalátor.
Norwegian Bokmål: Når tallene blir røde i vinduet bør du oppsøke lege og få en ny inhalator.
Slovak: Pre farmakokinetické účely sa môže každá zložka zvažovať samostatne.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikk kan vurderes separat for hver komponent.
Slovak: Používajte podľa pokynov vášho lekára.
Norwegian Bokmål: Brukes som anvist av legen din.
Slovak: Váš inhalátor je teraz pripravený na použitie.
Norwegian Bokmål: Inhalatoren din er nå klar til
Slovak: Riziko tučným písmom je štatisticky významné v 95 % stupni.
Norwegian Bokmål: Risiko i fet skrift er statistisk signifikant ved konfidensintervall 95 %.
Slovak: nebolo možné vypočítať kvôli neprítomným príhodám v skupine s placebom.
Norwegian Bokmål: (*=kunne ikke beregnes siden det ikke var noen hendelser i placebogruppen.
Slovak: Treba sa vyhnúť používaniu neselektívnych aj selektívnych β-blokátorov, ak nie sú prítomné nevyhnutné dôvody na ich používanie.
Norwegian Bokmål: Både ikke-selektive og selektive beta-blokkere bør unngås, hvis ikke det er tvingende indikasjon for bruk av dette.
Slovak: Mogilska 80 Str. 31-546 Kraków, Poľsko Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:
Norwegian Bokmål: Mogilska 80 Str. 31-546 Kraków, Polen For ytterligere informasjon om dette legemidlet bes henvendelser rettet til den lokale representant for innehaveren av markedsføringstillatelsen:
Slovak: • zvýšené množstvo cukru (glukózy) v krvi (hyperglykémia).
Norwegian Bokmål: • Økt mengde med sukker (glukose) i blodet (hyperglykemi).
Slovak: Sekundárne cieľové ukazovatele kombinovaných úmrtí z akéhokoľvek dôvodu alebo život ohrozujúcich príhod, úmrtí z akéhokoľvek dôvodu, alebo hospitalizácií z akéhokoľvek dôvodu nedosiahli štatistický význam v celej populácii pacientov.
Norwegian Bokmål: De sekundære endepunktene for summen av mortalitet uansett årsak og livstruende hendelser, mortalitet uansett årsak, eller sykehusinnleggelse uansett årsak, nådde ikke statistisk signifikans i hele populasjonen.
Slovak: Ak sa vaša astma alebo dýchanie zhoršia, okamžite to povedzte svojmu lekárovi.
Norwegian Bokmål: Dersom astmaen eller pusten din blir verre, må du informere legen din omgående.
Slovak: • bolesť hlavy - väčšinou sa zlepší s pokračujúcou liečbou,
Norwegian Bokmål: • Hodepine - dette blir vanligvis bedre ettersom behandlingen fortsetter.
Slovak: • diuretiká, tiež známe ako "odvodňovacie tablety" používané na liečbu vysokého krvného tlaku.
Norwegian Bokmål: • Diuretika, også kjent som vanndrivende, brukt til å behandle høyt blodtrykk.
Slovak: Afro-americkí pacienti (Riziko tučným písmom je štatisticky významné v 95 % stupni.)
Norwegian Bokmål: Afroamerikanske pasienter (Risiko i fet skrift er statistisk signifikant ved konfidensintervall 95 %.)
Slovak: Po 12 týždňoch nemalo žiadne dieťa ani z jednej liečebnej skupiny neobvykle nízke 24-hodinové vylučovanie kortizolu v moči.
Norwegian Bokmål: Etter 12 uker hadde ingen av barna i noen av behandlingsarmene unormalt lav 24 timers kortisolutskillelse i urin.
Slovak: To uľahčuje vdýchnutie a vydýchnutie vzduchu.
Norwegian Bokmål: Dette gjør det lettere å få luft inn og ut.
Slovak: Nadýchnite sa ústami tak hlboko a silno, ako to je pre vás možné.
Norwegian Bokmål: Pust inn gjennom munnen så dypt og kraftig som du klarer.
Slovak: Náhle a postupujúce zhoršovanie kontroly astmy môže byť život ohrozujúce a pacientovi sa má poskytnúť rýchla lekárska pomoc.
Norwegian Bokmål: Plutselig og progressiv forverring av astma kan være livstruende, og pasienten må ha øyeblikkelig medisinsk hjelp.
Slovak: Pri inhalácii môžete pocítiť chuť.
Norwegian Bokmål: Det kan hende du kjenner en smak når du inhalerer.
Slovak: Salmeterol účinkuje lokálne v pľúcach, preto jeho plazmatické hladiny nie sú indikátorom terapeutického účinku.
Norwegian Bokmål: Salmeterol virker lokalt i lungene, og plasmanivået gir derfor ingen indikasjon på terapeutisk effekt.
Slovak: To môže viesť k zvýšenému výskytu systémových účinkov (napr. predĺženie intervalu QTc a palpitácie).
Norwegian Bokmål: Dette kan føre til økt forekomst av systemiske effekter (f.eks. forlengelse av QTc-intervallet og palpitasjoner).
Slovak: Nemeňte však počet inhalácií, ktorý vám predpísal váš lekár bez toho, aby ste sa s ním predtým o tom neporadili.
Norwegian Bokmål: Du må imidlertid ikke endre antallet inhalasjoner som legen har foreskrevet uten å rådføre deg med legen først.
Slovak: Dospelí vo veku 18 rokov a starší.
Norwegian Bokmål: Voksne i alderen 18 år og eldre.
Slovak: Ak Aerivio Spiromax nepoužívate správne a/alebo nedýchate dostatočne silno, môže to znamenať, že sa nedostane dostatočné množstvo lieku do vašich pľúc.
Norwegian Bokmål: Dersom du ikke bruker Aerivio Spiromax riktig og/eller dersom du ikke puster kraftig nok, kan det bety at du ikke får nok medisin ned i lungene dine.
Slovak: Veľmi často hlásené s placebom 3.
Norwegian Bokmål: Svært vanlig rapportert for placebo 3.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii predloží prvú periodicky aktualizovanú správu o bezpečnosti tohto lieku do 6 mesiacov od registrácie.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sende inn den første periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporten for dette legemidlet innen 6 måneder etter autorisasjon.
Slovak: Nie je známe, či tento liek môže prechádzať do materského mlieka.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om dette legemidlet kan gå over i morsmelk.
Slovak: Súhrn údajov o bezpečnosti
Norwegian Bokmål: Oppsummering av sikkerhetsprofilen
Slovak: Umiestnite si náustok medzi zuby.
Norwegian Bokmål: Plassér munnstykket mellom tennene.
Slovak: Výskyt pre placebo sa nebral
Norwegian Bokmål: Forekomsten ved placebo ble ikke tatt i betraktning.
Slovak: Primárnym cieľovým bodom bolo zníženie úmrtnosti z akéhokoľvek dôvodu po 3 rokoch pre salmeterol/flutikazónpropionát oproti placebu.
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet var reduksjon av mortalitet uansett årsak ved 3 år for salmeterol/flutikasonpropionat mot placebo.
Slovak: Počas štúdií používali pacienti salbutamol podľa potreby.
Norwegian Bokmål: Forsøkspersonene brukte salbutamol etter behov under studiene.
Slovak: V stolici sa nachádzajú aj iné neidentifikované metabolity.
Norwegian Bokmål: Det er dessuten funnet andre uidentifiserte metabolitter i faeces.
Slovak: Často hlásené s placebom 2.
Norwegian Bokmål: Vanlig rapportert for placebo 2.
Slovak: Ak vám váš lekár povedal, že neznášate alebo ste alergický na laktózu, iné mliečne cukry alebo mlieko, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din har fortalt deg at du har en intoleranse eller allergi overfor laktose, andre sukkertyper eller melk, bør du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.
Slovak: Pokračujte v užívaní, kým vám váš lekár nepovie, aby ste prestali.
Norwegian Bokmål: Fortsett å ta det til legen din ber deg om å stoppe.
Slovak: K systémovej absorpcii dochádza najmä cez pľúca a je najprv rýchla a neskôr predĺžená.
Norwegian Bokmål: Systemisk absorpsjon skjer hovedsakelig i lungene og er innledningsvis rask, deretter langvarig.
Slovak: Vyberte inhalátor z úst.
Norwegian Bokmål: Fjern inhalatoren fra munnen.
Slovak: Pri jednom alebo dvoch chýbajúcich kritériách závažnosti sa nepreukázal jasný prínos v porovnaní so samostatným inhalačným flutikazónpropionátom používaným ako začiatočná udržiavacia liečba.
Norwegian Bokmål: Når ett eller to av kriteriene for alvorlighetsgrad ikke er oppfylt, er det ikke påvist en klar nytteverdi sammenlignet med kun inhalert flutikasonpropionat som innledende vedlikeholdsbehandling.
Slovak: - Ďalšia zložka je monohydrát laktózy (pozri časť 2 pod nadpisom "Aerivio Spiromax obsahuje laktózu").
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er laktosemonohydrat (se avsnitt 2 under «Aerivio Spiromax inneholder laktose»).
Slovak: Dôsledkom liečby β2-agonistami môže byť potenciálne závažná hypokaliémia.
Norwegian Bokmål: Behandling med beta2-agonister kan føre til potensielt alvorlig hypokalemi.
Slovak: Multicentrická štúdia astmy skúmajúca salmeterol (SMART)
Norwegian Bokmål: Salmeterol Multi-center Asthma Research Trial (SMART)
Slovak: Odporúča sa opatrnosť a ak je to možné, treba sa vyhnúť dlhodobej liečbe takýmito liekmi.
Norwegian Bokmål: Det bør utøves forsiktighet, og langtidsbehandling med slike legemidler bør om mulig unngås.
Slovak: • lieky na liečbu infekcií (ako je ritonavir, ketokonazol, itrakonazol a erytromycín).
Norwegian Bokmål: • Legemidler til behandling av infeksjoner (slik som ritonavir, ketokonazol, itrakonazol og erytromycin).
Slovak: • nízke hladiny cukru vo vašej krvi,
Norwegian Bokmål: • Lave nivåer av sukker i blodet
Slovak: Časti inhalátora, ktoré tvoria kontakt s liekom/sliznicou, sú vyrobené z akrylonitril-butadién-styrénu (ABS), polyetylénu (PE) a polypropylénu (PP).
Norwegian Bokmål: De delene av inhalatoren som kommer i kontakt med legemiddel/slimhinner, er laget av akrylnitril-butadien-styren (ABS), polyetylen (PE) og polypropylen (PP).
Slovak: Ak nedostanete tento nácvik, opýtajte sa svojho lekára, zdravotnej sestry alebo lekárnika, aby vám ukázali, ako správne používať inhalátor predtým, než ho prvýkrát použijete.
Norwegian Bokmål: Dersom du ikke har fått denne opplæringen, spør lege, sykepleier eller apotek om å vise deg hvordan du skal bruke inhalatoren din riktig, før du bruker den for første gang.
Slovak: Súbežné podávanie s erytromycínom sa nespájalo s nijakými závažnými nežiaducimi účinkami.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av erytromycin var ikke assosiert med noen alvorlige bivirkninger.
Slovak: Betablokátory sa používajú väčšinou na vysoký krvný tlak alebo ochorenia srdca, ako je angína.
Norwegian Bokmål: Beta-blokkere brukes vanligvis ved for høyt blodtrykk eller hjertelidelser som angina.
Slovak: Váš lekár vám predpísal tento liek na liečbu buď • ťažkej astmy, na prevenciu záchvatov dýchavičnosti a sipotu,
Norwegian Bokmål: Legen din har foreskrevet dette legemidlet til behandling av enten • Alvorlig astma, for å forebygge anfall av kortpustethet og pipende pust,
Slovak: Súbežné používanie systémového ketokonazolu výrazne zvyšuje systémovú expozíciu salmeterolu.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av systemisk ketokonazol øker systemisk eksponering for salmeterol signifikant.
Slovak: Kvalita života súvisiaca so zdravotným stavom meraná podľa St Georgeovho dotazníka respiračných funkcií (St George's Respiratory Questionnaire, SGRQ) sa zlepšila pri všetkých aktívnych liečbach v porovnaní s placebom.
Norwegian Bokmål: Helserelatert livskvalitet (Health Related Quality of Life), ble ifølge St George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) forbedret med alle legemiddelbehandlinger sammenlignet med placebo.
Slovak: Bronchodilatačné lieky pomáhajú udržiavať dýchacie cesty v pľúcach otvorené.
Norwegian Bokmål: Bronkodilatatorer hjelper med å holde luftveiene i lungene åpne.
Slovak: Ak sa nedostane dostatočné množstvo lieku do vašich pľúc, liek nemôže liečiť vašu astmu alebo CHOCHP tak, ako má.
Norwegian Bokmål: Dersom du ikke får nok medisin ned i lungene dine, vil det ikke hjelpe på din astma eller KOLS slik som det
Slovak: • únavu a stratu chuti do jedla, pocit nevoľnosti,
Norwegian Bokmål: • Tretthet og tap av appetitt, kvalmefølelse
Slovak: Laktóza obsahuje malé množstvo mliečnych proteínov, ktoré môžu spôsobiť alergickú reakciu.
Norwegian Bokmål: Laktose inneholder små mengder med melkeproteiner som kan forårsake allergiske reaksjoner.
Slovak: %. Systémová expozícia rastie lineárne so zvyšujúcou sa inhalovanou dávkou.
Norwegian Bokmål: Systemisk eksponering øker lineært med økt inhalert dose.