FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Votrient 200 mg film-coated tablets Votrient 400 mg film-coated tablets
Estonian: Votrient 200 mg õhukese polümeerikattega tabletid Votrient 400 mg õhukese polümeerikattega tabletid
English: Care should be taken when pazopanib is co-administered with substrates of UGT1A1.
Estonian: Pasopaniibi manustamisel koos UGT1A1 substraatidega peab olema ettevaatlik.
English: The majority of these cases were Palmar-plantar erythrodysaesthesia syndrome d Venous thromboembolic events - includes Deep vein thrombosis, Pulmonary embolism and Thrombosis terms e
Estonian: Venoosse trombemboolia juhud - kaasab süvaveenide tromboosi, kompsuemboli ja tromboosi mõisteid e Enamusel nendest juhtudest kirjeldatakse mukosiiti f
English: There was no consistent increase in AUC or Cmax at pazopanib doses above 800 mg.
Estonian: Pasopaniibi 800 mg ületavate annuste puhul ei ilmnenud AUC või Cmax väärtuste ühesugust suurenemist.
English: Interrupt pazopanib until transaminases return to Grade 1 or baseline.
Estonian: Katkestada ravi pasopaniibiga, kuni aminotransferaaside väärtused on paranenud 1. raskusastmeni või ravieelse väärtuseni.
English: Hyperhydrosis Nail disorder
Estonian: Hüperhidroos Küünte häired Pruuritus
English: These include: - clarithromycin, ketoconazole, itraconazole, rifamicin, telithromycin, voriconazzole (used to treat infection).
Estonian: Nendeks on: - klaritromütsiin, ketokonasool, itrakonasool, rifampitsiin, telitromütsiin, vorikonasool
English: Figure 1 Kaplan-Meier curve for progression-free survival by independent assessment for the overall population (treatment-naïve and cytokine pre-treated populations) (VEG105192)
Estonian: Joonis 1 Progressioonivaba elulemuse Kaplan-Meieri kõver kogupopulatsiooni (varem ravi mittesaanud ja eelnevalt tsütokiiniga ravitud patsientide) sõltumatu hinnangu alusel (VEG105192)
English: BOTTLE LABEL - 400 mg film-coated tablets
Estonian: PUDELI ETIKETT - 400 mg õhukese polümeerikattega tabletid
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Estonian: Kuidas Votrient välja näeb ja pakendi sisu
English: In clinical studies with pazopanib, events of hypothyroidism have occurred (see section 4.8).
Estonian: Pasopaniibi kliinilistes uuringutes on esinenud hüpotüreoidismi juhtusid (vt lõik 4.8).
English: Arterial thrombotic events
Estonian: Arteriaalsed trombootilised häired
English: A reduced pazopanib dose of 200 mg once daily is recommended in patients with moderate hepatic impairment (elevation of bilirubin >1.5 to 3 x ULN regardless of the ALT value) (see sections 4.2 and 5.2).
Estonian: Mõõduka maksakahjustusega (bilirubiinisisalduse suurenemine >1,5...3 x ULN hoolimata ALAT väärtusest) patsientidel soovitatakse kasutada pasopaniibi väiksemat 200 mg üks kord päevas manustatavat annust (vt lõigud 4.2 ja 5.2).
English: Signs and symptoms may include: - sharp chest pain - shortness of breath - rapid breathing - leg pain - swelling of your arms and hands or legs and feet
Estonian: Nähud ja sümptomid on järgmised: - terav rinnavalu, - õhupuudus, - hingeldus, - jalavalu, - käte või jalgade paistetus.
English: Capsule-shaped, pink, film-coated tablet with GS JT debossed on one side.
Estonian: Kapslikujuline roosa õhukese polümeerikattega tablett, mille ühel küljel on pimetrükk GS JT.
English: Very common Diarrhoea Nausea
Estonian: Väga sage Diarröa
English: Stroke
Estonian: Lööve
English: Pazopanib is for oral use.
Estonian: Pasopaniib on suukaudseks manustamiseks.
English: Don't stop unless your doctor advises you to.
Estonian: Ärge lõpetage Votrienti võtmist enne, kui arst seda soovitab.
English: Pazopanib is not recommended in patients with severe hepatic impairment (total bilirubin >3 x ULN regardless of the ALT value) (see sections 4.2 and 5.2).
Estonian: Raske maksakahjustusega (üldbilirubiin >3 x ULN hoolimata ALAT väärtusest) patsientidel ei soovitata pasopaniibi kasutada (vt lõigud 4.2 ja 5.2).
English: Decreases in LVEF in subjects who had post-baseline and follow-up LVEF measurement were detected in 11% (15/140) in the pazopanib arm, compared with 3% (1/39) in the placebo arm.
Estonian: STS-i III faasi uuringus VEG110727 teatati südame paispuudulikkusest 3 isikul (1%) 240-st. Isikutel, kellel teostati algtaseme järgset ja järelkontrolli LVEF-i mõõtmist, täheldati LVEF-i vähenemist 11% (15/140) pasopaniibi rühmas võrreldes 3%-ga (1/39) platseeborühmas.
English: Medicinal products that raise gastric pH
Estonian: Mao pH-taset tõstvad ravimid
English: Grade 3 n (%)
Estonian: 3. raskusaste n (%)
English: Hepatobiliary disorders
Estonian: Hüpofosfateemia Dehüdratsioon
English: Figure 3 Kaplan-Meier Curve for progression-free survival by independent assessment for the cytokine pre-treated population (VEG105192)
Estonian: Joonis 3 Progressioonivaba elulemuse Kaplan-Meieri kõver eelnevalt tsütokiiniga ravitud patsientide sõltumatu hinnangu alusel (VEG105192)
English: Mild, indirect (unconjugated) hyperbilirubinaemia may occur in patients with Gilbert's syndrome.
Estonian: Gilberti sündroomiga patsientidel võib tekkida kergekujuline indirektse (konjugeerimata) bilirubiini sisalduse tõus.
English: A detrimental effect on such activities cannot be predicted from the pharmacology of pazopanib.
Estonian: Pasopaniibi farmakoloogiliste omaduste põhjal ei ole oodata ebasoodsat toimet nendele tegevustele.
English: Effect of food on pazopanib
Estonian: Pasopaniib (Pazopanibum)
English: Each film-coated tablet contains 400 mg pazopanib (as hydrochloride).
Estonian: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 400 mg pasopaniibi (vesinikkloriidina) (Pazopanibum).
English: Votrient 200 mg film-coated tablets
Estonian: Votrient 200 mg õhukese polümeerikattega tabletid
English: Severe HI
Estonian: Sage iste
English: See section 4.4 for liver monitoring and dose modification for patients with drug-induced hepatotoxicity.
Estonian: Maksafunktsiooni kontroll ja annuse muutmine ravimist põhjustatud maksakahjustusega patsientidel: vt lõik 4.4.
English: Pulmonary haemorrhage
Estonian: Naha hüpopigmentatsioon
English: In clinical studies with pazopanib haemorrhagic events have been reported (see section 4.8).
Estonian: Pasopaniibi kliinilistes uuringutes on kirjeldatud hemorraagilisi episoode (vt lõik 4.8).
English: You will be checked for any heart problems while you are taking Votrient.
Estonian: Votrienti võtmise ajal kontrollitakse teid südameprobleemide esinemise suhtes.
English: Uncommon Jaundice Drug induced liver injury
Estonian: Ninaverejooks Düsfoonia Düspnoe Veriröga
English: Haemorrhoidal haemorrhage
Estonian: Limaskestapõletik Asteenia
English: Uncommon Retinal detachment† 1 (<1%) Retinal tear†
Estonian: Võrkkesta irdumine† 1 (<1%) Võrkkesta rebend† Ripsmete värvuse muutus
English: Grade 4 n (%)
Estonian: 4. raskusaste n (%)
English: Very common Fatigue Common
Estonian: Väga sage Väsimus
English: Pruritus generalised 2 (<1%) Rash generalised Rash papular
Estonian: Generaliseerunud lööve 2 (<1%) Papulaarne lööve
English: Each film-coated tablet contains 200 mg pazopanib (as hydrochloride).
Estonian: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 200 mg pasopaniibi (vesinikkloriidina) (Pazopanibum).
English: Votrient 400 mg film-coated tablets
Estonian: Votrient 400 mg õhukese polümeerikattega tabletid
English: Ischaemic stroke
Estonian: Müokardi isheemia
English: Myocardial dysfunction occurred in 13% (47/362) of subjects in the pazopanib arm compared to 11% (42/369) of subjects in the sunitinib arm. Congestive heart failure was observed in 0.5% of subjects in each treatment arm. Congestive heart failure was reported in 3 out of 240 subjects (1%) in the Phase III VEG110727 STS study.
Estonian: Müokardi düsfunktsioon tekkis 13% (47/362) uuritavatest pasopaniibi rühmas ja 11% (42/369) uuritavatest sunitiniibi rühmas.
English: PRES/RPLS has been reported in association with pazopanib.
Estonian: Pasopaniibi kasutamisega seoses on kirjeldatud PRES/RPLS'i teket.
English: Figure 2 Kaplan-Meier curve for progression-free survival by independent assessment for the treatment-naïve population (VEG105192)
Estonian: Joonis 2 Progressioonivaba elulemuse Kaplan-Meieri kõver varem ravi mittesaanud patsientide sõltumatu hinnangu alusel (VEG105192)
English: Uncommon Gingival infection 1 (<1%) Infectious peritonitis 1 (<1%)
Estonian: Söögitoru verejooks 1 (<1%) 0 Peritoniit
English: Anal haemorrhage Large intestine perforation
Estonian: Menorraagia Tupeverejooks rinnanäärme häired
English: Decreased corpora lutea, increased cysts and ovarian atrophy have also been noted in rodents.
Estonian: Närilistel on täheldatud ka kollaskeha vähenemist, tsüstide sagenemist ja munasarjade atroofiat.
English: Synovial sarcoma subgroups
Estonian: Sünoviaalse sarkoomi alagrupid
English: Ileal perforation
Estonian: Niudesoole perforatsioon
English: Uncommon Hypomagnesaemia 10 (<1%) 0
Estonian: Dehüdratsioon Aeg-ajalt Hüpomagneseemia 1 (<1%) 0 Psühhiaatrilised häired Sage
English: OUTER CARTON - 200 mg film-coated tablets
Estonian: KARP - 200 mg õhukese polümeerikattega tabletid
English: A reduced pazopanib dose of 200 mg once daily is recommended in patients with moderate hepatic impairment (defined as an elevation of bilirubin >1.5 to 3 x ULN regardless of the ALT value) (see section 5.2).
Estonian: Mõõduka maksakahjustusega patsientidel (defineeritakse kui bilirubiinisisalduse suurenemist >1,5...3 x ULN hoolimata ALAT väärtusest) soovitatakse kasutada pasopaniibi väiksemat 200 mg üks kord ööpäevas manustatavat annust (vt lõik 5.2).
English: The risks and benefits of pazopanib should be considered before beginning therapy in patients who have pre-existing cardiac dysfunction.
Estonian: Olemasoleva südame düsfunktsiooniga patsientide puhul tuleb enne ravi alustamist kaaluda pasopaniibi riske ja kasu.
English: Mouth haemorrhage 2 (<1%) Upper gastrointestinal haemorrhage
Estonian: Jämesoole perforatsioon 2 (<1%) Suuverejooks
English: Uncommon Oropharyngeal pain 3 (<1%) Bronchial haemorrhage 2 (<1%) Rhinorrhoea
Estonian: Aeg-ajalt Orofarüngeaalne valu 3 (<1%) 0 Bronhiverejooks
English: Gastrointestinal haemorrhage
Estonian: Seedetrakti verejooks Mustroe
English: Your doctor may need to reduce your dose if you get side effects.
Estonian: Kõrvaltoimete tekkimisel võib arst annust vähendada.
English: Reproductive system and breast disorders
Estonian: Reproduktiivse süsteemi ja
English: Enterocutaneous fistula
Estonian: Pearinglus Letargia
English: Alanine aminotransferase increased
Estonian: Maksafunktsiooni näitajad Annuse muutmine Maksa aminotransferaaside aktiivsuse tõus vahemikus
English: If you take more Votrient than you should
Estonian: Kui te unustate Votrienti võtta
English: OUTER CARTON - 400 mg film-coated tablets
Estonian: KARP - 400 mg õhukese polümeerikattega tabletid
English: Uncommon Rhinorrhoea Pulmonary haemorrhage
Estonian: Rinorröa Kopsuverejooks Pneumotooraks
English: Haematemesis
Estonian: Hemoptüüs
English: You will be checked for any lung problems while you are taking Votrient.
Estonian: Teid kontrollitakse Votrienti võtmise ajal võimalike kopsuprobleemide suhtes.
English: Votrient 200 mg film-coated tablets pazopanib
Estonian: Votrient 200 mg õhukese polümeerikattega tabletid Pazopanibum
English: Heart conditions
Estonian: Südamehaigused
English: Upper gastrointestinal haemorrhage
Estonian: Transaminaaside aktiivsuse suurenemine Kõrvalekalded kilpnäärmefunktsiooni testides
English: Don't breast-feed while taking Votrient.
Estonian: Votrienti võtmise ajal ei tohi last rinnaga toita.
English: (aneurysms and artery dissections)
Estonian: (ebanormaalsete ühenduste teke sooleosade vahel).
English: Response rate (CR+PR) % (95% CI) Duration of response Median (weeks) (95% CI) 38.9 (16.7, 40.0)
Estonian: Ravivastuse määr (CR+PR) % (95% CI)
English: Leukopenia
Estonian: Leiomüosarkoom
English: Haemoptysis
Estonian: Hüpesteesia
English: Votrient 200 mg film-coated tablets Votrient 400 mg film-coated tablets pazopanib
Estonian: Votrient 400 mg õhukese polümeerikattega tabletid Pazopanibum
English: Hepatic failure
Estonian: Raske maksakahjustus
English: Hepatic impairment
Estonian: Generaliseerunud sügelus
English: Abdominal distension 36 (3%) Mouth ulceration 28 (2%) Dry mouth
Estonian: Trombotsütopeenia 86 (36%) 7 (3%) 2 (<1%)
English: Lethargy
Estonian: Rinorröa
English: Bleeding
Estonian: Verejooks
English: Photosensitivity reaction
Estonian: Papulaarne lööve Valgustundlikkuse reaktsioonid
English: Cerebrovascular accident
Estonian: Somnolentsus Tserebrovaskulaarne juhtum
English: Arthralgia
Estonian: Veriroe
English: Pazopanib should be discontinued if the patient develops nephrotic syndrome.
Estonian: Nefrootilise sündroomi tekkimisel tuleb ravi pasopaniibiga katkestada.
English: Uncommon Vaginal haemorrhage 3 (<1%) Menorrhagia
Estonian: Erütematoosne lööve 6 (<1%) Nahakahjustus
English: Because the mechanism of action of pazopanib can severely affect organ growth and maturation during early post-natal development in rodents (see section 5.3), pazopanib should not be given to paediatric patients younger than 2 years of age.
Estonian: Pasopaniibi ei tohi anda alla 2-aastastele lastele, sest närilistel võib pasopaniib oma toimemehhanismi tõttu tõsiselt kahjustada organite kasvu ja küpsemist varajases postnataalses perioodis (vt lõik 5.3).
English: Blood pressure diastolic increased Blood pressure systolic increased
Estonian: Maksaensüümide aktiivsuse suurenemine Vere glükoosisisalduse vähenemine
English: Mouth haemorrhage 5 (1%) Flatulence
Estonian: Skeletilihaste valu 35 (9%) 2 (<1%) 0 Müalgia
English: Blood thyroid stimulating hormone increased
Estonian: Verejooks hemorroididest Niudesoole perforatsioon Söögitoru verejooks
English: 1 pre-rolled matrix of 4.8 cm x 4.8 cm
Estonian: 1 valmisrullitud maatriks 4,8 x 4,8 cm
English: (Invented) name Pharmaceutical form Route of administration
Estonian: Ravimvorm Manustamistee
English: Κύπρος Γ.Α.Σταμάτης & Σια Λτδ.
Estonian: Γ.Α.Σταμάτης & Σια Λτδ.
English: Continue with the remaining steps.
Estonian: Jätkake ülejäänud sammudega.
English: >48 hours
Estonian: > 48 tundi
English: Higher scores indicate better quality of life.
Estonian: Suuremad skoorid näitavad paremat elukvaliteeti.
English: Median Efficacy Period (weeks)
Estonian: Efektiivsusperioodi mediaan (nädalates)
English: ● At the request of the European Medicines Agency;
Estonian: ● Euroopa Ravimiameti nõudel;
English: In children less than one year of age, the blood system is still developing.
Estonian: Alla ühe aasta vanustel lastel on veresüsteem veel arenemas.
English: Do not use if they appear damaged or if they have been dropped.
Estonian: Ärge kasutage, kui need tunduvad olevat kahjustatud või on maha kukkunud.
English: In some cases, this can cause damage to the kidneys and other organs.
Estonian: Mõnel juhul võib see põhjustada neerude ja teiste elundite kahjustust.
English: ● Inspect the supplies for damage.
Estonian: ● Uurige tarvikuid kahjustuste suhtes.
English: ● This medicine has been prescribed for you only.
Estonian: ● Ravim on välja kirjutatud üksnes teile.
English: ● Additional risk minimisation measures
Estonian: ● Riski minimeerimise lisameetmed
English: Your doctor or nurse will give more information about this.
Estonian: Teie arst või meditsiiniõde annab teile selle kohta lisateavet.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 23 February 2018
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 23. veebruar 2018
English: Immune tolerance induction (ITI)
Estonian: Immuuntolerantsuse indutseerimine (ITI)
English: If you stop using Hemlibra, you may no longer be protected against bleeding.
Estonian: Kui te lõpetate Hemlibra kasutamise, ei pruugi te enam olla kaitstud verejooksude eest.
English: Clinically meaningful difference: Total score: 7 points; Physical Health: 10 points.
Estonian: Kliiniliselt oluline erinevus: Üldskoor: 7 punkti; füüsiline tervis: 10 punkti.
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions are the responsibility of the user.
Estonian: Kui ravimit ei kasutata kohe, on säilitamisaeg ja tingimused kasutaja vastutusel.
English: ● Let the skin dry for about 10 seconds.
Estonian: ● Laske nahal umbes 10 sekundit kuivada.
English: Use of aPCC should be avoided unless no other treatment options/alternatives are available.
Estonian: aPCC kasutamist tuleb vältida, välja arvatud kui muud ravivõimalused/-alternatiivid ei ole kättesaadavad.
English: Other medicines and Hemlibra
Estonian: Muud ravimid ja Hemlibra
English: ● Only use the vial once.
Estonian: ● Kasutage viaali ainult üks kord.
English: ● Do not try to warm the vial by any other way.
Estonian: ● Ärge proovige viaali mingil muul moel soojendada.
English: Calculated ABR
Estonian: Arvutatud ABR
English: Hemlibra increases the patient's coagulation potential.
Estonian: Hemlibra suurendab patsiendi koagulatsioonipotentsiaali.
English: Based on limited data, there is no evidence to suggest a difference in efficacy or safety in patients aged 65 years or above.
Estonian: Piiratud andmetele tuginedes ei ole tõendeid, mis näitaksid erinevat efektiivsust ja ohutust 65-aastastel ja vanematel patsientidel.
English: The safety profile of Hemlibra was overall consistent between infants, children, adolescents, and adults.
Estonian: Hemlibra ohutusprofiil oli üldiselt samasugune imikutel, lastel, noorukitel ja täiskasvanutel.
English: No dose adjustment is required for this demographic factor.
Estonian: Selle demograafilise teguri tõttu ei ole vaja annust kohandada.
English: Please see section 4.2 and package leaflet (section 7 Instructions for Use), for additional information on administration.
Estonian: Vaadake lõiku 4.2 ja pakendi infolehte (lõik 7 Kasutusjuhend) lisateabe saamiseks manustamise kohta.
English: Children below the age of 1 year
Estonian: Alla 1-aastased lapsed
English: <24 hours 24-48 hours
Estonian: < 24 tundi 24…48 tundi
English: Loss of efficacy was reported in 1 out of 398 patients.
Estonian: Efektiivsuse kadumist kirjeldati ühel patsiendil 398-st.
English: Your doctor will consider the benefit of you taking Hemlibra against the risk to your baby.
Estonian: Teie arst kaalub teie poolt Hemlibra võtmise kasulikkust võrreldes riskiga teie lapsele.
English: If you use more Hemlibra than you are supposed to, tell your doctor immediately.
Estonian: Kui te kasutate Hemlibrat rohkem kui ette nähtud, rääkige kohe oma arstile.
English: ● If you do not hear a click, look to see that the needle is fully covered by the safety shield.
Estonian: ● Kui te ei kuule klõpsu, vaadake, et nõel oleks ohutuskaitsega täielikult kaetud.
English: ● if you are allergic to emicizumab or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Estonian: ● kui olete emitsizumabi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
English: Tell your doctor if you are using Hemlibra before you have laboratory tests to measure how well your blood is clotting.
Estonian: Rääkige oma arstile, kui te kasutate Hemlibrat, enne kui teile tehakse laboratoorseid analüüse, mis mõõdavad, kui hästi teie veri hüübib.
English: If FVIII is required in the perioperative period, please refer to section 4.5.
Estonian: Kui FVIII on vajalik perioperatiivsel perioodil, palun vt lõik 4.5.
English: Evidence of improvement was seen within one week following discontinuation of aPCC and interruption of Hemlibra.
Estonian: Paranemist täheldati ühe nädala jooksul pärast aPCC lõpetamist ning Hemlibra manustamise katkestamist.
English: ● a reaction in the area where the injection is given (redness, itching, pain)
Estonian: ● reaktsioon piirkonnas, kuhu tehti süst (punetus, sügelus, valu)
English: Further management should be tailored to the individual clinical circumstances.
Estonian: Edasine ravi peab lähtuma individuaalsest kliinilisest olukorrast.
English: Haem-A-QoL at week 25
Estonian: Haem-A-QoL 25. nädalal
English: What you need to know before you use Hemlibra
Estonian: Mida on vaja teada enne Hemlibra kasutamist
English: Hemlibra is for subcutaneous use only, and it should be administered using appropriate aseptic technique (see section 6.6).
Estonian: Hemlibra on ette nähtud ainult subkutaanseks kasutamiseks ja seda tuleb manustada kasutades sobivat aseptilist tehnikat (vt lõik 6.6).
English: If your child is less than one year old, your doctor may prescribe Hemlibra only after carefully weighing the expected benefits and risks of using this product.
Estonian: Kui teie laps on alla ühe aasta vanune, võib arst määrata Hemlibra't ainult pärast selle ravimi oodatava kasu ja riski hoolikat kaalumist.
English: No fertility data are available in humans.
Estonian: Fertiilsuse andmed inimeste kohta ei ole kättesaadavad.
English: Pharmacotherapeutic group: antihemorrhagics, other systemic hemostatics; ATC code: B02BX06
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: antihemorraagilised ained, teised süsteemsed hemostaatikumid, ATCkood: B02BX06
English: ● Once you have been trained, you should be able to inject this medicine at home, by yourself or with the help of a caregiver.
Estonian: ● Pärast seda, kui teie olete saanud väljaõppe, peaksite olema võimeline süstima seda ravimit kodus, kas ise või hooldaja abiga.
English: * An instance of aPCC treatment is defined as all doses of aPCC received by a patient, for any reason, until there was a 36-hour treatment-free break.
Estonian: * aPCC ravijuht on määratletud kui kõik patsiendi poolt ükskõik millistel põhjustel saadud aPCC annused, kuni esines 36-tunnine ravivaba vaheaeg.
English: a Lower scores (negative change scores) are reflective of better functioning.
Estonian: a Väiksem skoor (skoori muutus negatiivses suunas) tähistab paremat funktsioneerimist.
English: Important Information:
Estonian: Tähtis teave
English: This medicine is not likely to affect your ability to drive or use machines.
Estonian: See ravim ei mõjuta tõenäoliselt teie autojuhtimise ja masinate kasutamise võimet.
English: For more information, see in section 6 “What is needed for Hemlibra administration and is not contained in this pack”.
Estonian: Lisateavet vaadake lõigust 6 „Mida on vaja Hemlibra manustamiseks, mis ei sisaldu selles pakendis“.
English: These instructions are for use with the Vial Adapter only.
Estonian: Need juhised on ette nähtud kasutamiseks ainult viaali adapteri puhul.
English: The patient should then administer the next dose on the usual scheduled dosing day.
Estonian: Patsient peab seejärel manustama järgmise annuse tavapärasel plaanitud annustamispäeval.
English: ● Remove syringe cap (if required).
Estonian: ● Eemaldage süstla otsakate (vajadusel).
English: Hemlibra can be used in all age groups.
Estonian: Hemlibrat võib kasutada kõigis vanuserühmades.
English: IgG antibodies are mainly catabolised by lysosomal proteolysis and then eliminated from or reused by the body.
Estonian: IgG antikehad kataboliseeritakse peamiselt lüsosomaalse proteolüüsi teel ja seejärel elimineeritakse kehast või kasutatakse keha poolt uuesti.
English: For comprehensive instructions on the administration of Hemlibra, see section 6.6 and package leaflet.
Estonian: Hemlibra manustamise igakülgseid juhiseid vaadake lõigust 6.6 ja pakendi infolehest.
English: ● Syringe with Low Dead Space (LDS) Plunger Important:
Estonian: ● Minimaalse surnud ruumalaga (Low Dead Space, LDS) süstal Tähtis!
English: ● Your doctor will show you which areas of the body are suitable for injecting Hemlibra.
Estonian: ● Teie arst näitab teile, millistesse kehapiirkondadesse on sobilik Hemlibrat süstida.
English: In case of clinical signs of loss of efficacy, a change of treatment should be considered.
Estonian: Efektiivsuse kaotuse kliiniliste nähtude korral tuleb kaaluda ravi muutmist.
English: Your healthcare provider should show you how to prepare, measure, and inject Hemlibra properly before you use it for the first time.
Estonian: Teie tervishoiutöötaja peab näitama teile, kuidas Hemlibrat ette valmistada, mõõta ja süstida, enne kui te seda esimest korda kasutate.
English: All ISRs observed in the Hemlibra clinical trials were reported as being non-serious and mild to moderate in intensity, and 95 % resolved without treatment.
Estonian: Kõik Hemlibra kliinilistes uuringutes teatatud ISR-id olid mittetõsised ja kerge kuni mõõduka intensiivsusega ning 95% lahenes ilma ravita.