FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: 00165 ROMA
Portuguese: 00165 ROMA Italy
Italian: FR - Francia ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Portuguese: ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Italian: DEGermania betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Portuguese: DE - Alemanha betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Italian: Lopid 300 mg, harde capsules, RVG 32546
Portuguese: Lopid 300 mg, harde Cápsulas, RVG 32546
Italian: EL - Grecia BIOSPRAY ABEE 18th Km Marathonos Avenue Pallini Attikis 153 44
Portuguese: BIOSPRAY ABEE 18th Km Marathonos Avenue Pallini Attikis 153 44
Italian: EL - Grecia COSMOPHARM EPE P.O.
Portuguese: COSMOPHARM EPE P.O.
Italian: Repubblica Ceca sanofi-aventis s.r.o.
Portuguese: CZ - Républica Checa sanofi-aventis s.r.o.
Italian: 00155 ROMA
Portuguese: 00155 ROMA Italy
Italian: 400 MG/TAB compressa a rilascio prolungato
Portuguese: 400 MG/TAB Comprimidos de libertação prolongada
Italian: FR - Francia Laboratoire Ratiopharm 19, Bd Paul Vaillant Couturier 94200 Ivry sur Seine France
Portuguese: Laboratoire Ratiopharm 19, Bd Paul Vaillant Couturier 94200 Ivry sur Seine France
Italian: LV - Lettonia Sanofi-aventis Latvia SIA Kr.Valdemara Str. 33-8
Portuguese: Sanofi-aventis Latvia SIA Kr.Valdemara Str. 33-8 Riga, LV-1010
Italian: IE - Irlanda Solvay Healthcare Limited Mansbridge Road
Portuguese: Solvay Healthcare Limited Mansbridge Road West End
Italian: 63804 Cournon d'Auvergne Cedex FRANCE
Portuguese: 63804 Cournon d'Auvergne Cedex
Italian: One Onslow Street Guildford, Surrey GU1 4YS United Kingdom
Portuguese: Guildford, Surrey GU1 4YS United Kingdom
Italian: AT - Austria Genericon Pharma GmbH Hafnerstraße 211
Portuguese: Genericon Pharma GmbH Hafnerstraße 211
Italian: EL - Grecia MED-ONE AFBEE Agiou Petrou 30 and Epameinonda
Portuguese: MED-ONE AFBEE Agiou Petrou 30 and Epameinonda Aharnes 136 75
Italian: CY - Cipro SANOFI AVENTIS CYPRUS LTD Charalambou Mouskou 14
Portuguese: SANOFI AVENTIS CYPRUS LTD Charalambou Mouskou 14 2015 Strovolos
Italian: S.C. SLAVIA PHARM S.R.L. B-dul Theodor Pallady nr. 44C Sector 3, Bucureşti Romania
Portuguese: B-dul Theodor Pallady nr. 44C Sector 3, Bucureşti Romania
Italian: GEMLIPID-MEDICHROM 600 MG/TAB compressa rivestita con film
Portuguese: GEMLIPID-MEDICHROM 600 MG/TAB Comprimidos revestidos por película
Italian: PharmaSwiss Ćeská republika s.r.o.
Portuguese: SK - Eslováquia PharmaSwiss Ćeská republika s.r.o.
Italian: EL - Grecia MEDICHROM S.A. 6th Km Markopolou-Koropi Avenue
Portuguese: 6th Km Markopolou-Koropi Avenue
Italian: FR - Francia ZYDUS France 25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d'Activités des Peupliers 92000 Nanterre France
Portuguese: 25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d'Activités des Peupliers 92000 Nanterre FRANCE
Italian: FR - Francia ZYDUS France 25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d'Activités des Peupliers 92000 Nanterre FRANCE
Portuguese: 25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d'Activités des Peupliers 92000 Nanterre France
Italian: 1200 mg granulato
Portuguese: 1200 mg Grânulos
Italian: BE - Belgio SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V.
Portuguese: SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V.
Italian: FR - Francia CLL PHARMA Nice Premier - Arénas 455, Promenade des Anglais 06299 Nice Cedex 03 France
Portuguese: Nice Premier - Arénas 455, Promenade des Anglais 06299 Nice Cedex 03 FRANCE
Italian: SKSlovacchia sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
Portuguese: SK - Eslováquia sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
Italian: EL - Grecia HRISPA ALFA PHARMACEUTICALS S.A.
Portuguese: HRISPA ALFA PHARMACEUTICALS S.A.
Italian: 65439 Flörsheim
Portuguese: 65439 Flörsheim Germany
Italian: Albert-Schweitzer Gasse 3A 1140 Wien
Portuguese: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer Gasse 3A 1140 Wien
Italian: FR - Francia CRISTERS 22 quai Gallieni 92150 Suresnes FRANCE
Portuguese: CRISTERS 22 quai Gallieni 92150 Suresnes FRANCE
Italian: FR - Francia CRISTERS 22 quai Gallieni 92150 Suresnes France
Portuguese: CRISTERS 22 quai Gallieni 92150 Suresnes France
Italian: 93330 Neuilly-sur-Marne France
Portuguese: 93330 Neuilly-sur-Seine France
Italian: FR - Francia Arrow 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Portuguese: 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Italian: SE - Svezia Laboratoires Fournier SA 28 boulevard Clèmenceau BP 27912 21079 DIJON Cedex France
Portuguese: Laboratoires Fournier SA 28 boulevard Clèmenceau BP 27912 21079 DIJON Cedex France
Italian: Apteor compressa a rilascio modificato
Portuguese: Comprimidos de libertação modificado
Italian: 20136 MILANO
Portuguese: 20136 MILANO Italy
Italian: BE - Belgio DOCPHARMA N.V.
Portuguese: DOCPHARMA N.V.
Italian: LT - Lituania UAB Sanofi - Aventis Lietuva A. Juozapaviciaus 6/2
Portuguese: UAB Sanofi - Aventis Lietuva A. Juozapaviciaus 6/2 LT-09310 Vilnius Lithuania
Italian: LACROMID 200 FC TABLETS 200mg compressa
Portuguese: LACROMID 200 FC TABLETS 200mg
Italian: FI - Finlandia Laboratoires Fournier SA 28 boulevard Clémenceau BP 27912
Portuguese: Laboratoires Fournier SA 28 boulevard Clémenceau BP 27912
Italian: ES - Spagna LABORATORIOS MENARINI S.A Alfonso XII, 587 Badalona 08918 BARCELONA
Portuguese: LABORATORIOS MENARINI S.A Alfonso XII, 587 Badalona 08918 BARCELONA Spain
Italian: Fenolip 160 mg hard capsules
Portuguese: Fenolip 160 mg hard Cápsulas
Italian: Nitrianska 100 920 27 Hlohovec Slovakia
Portuguese: 920 27 Hlohovec Slovakia
Italian: Bezafibrat 400 ret-1 A Pharma compressa a rilascio prolungato
Portuguese: Bezafibrat 400 ret-1 A Pharma
Italian: D-89079 ULM
Portuguese: Ulm, D-89079
Italian: FR - Francia SUBSTIPHARM 8, rue Bellini
Portuguese: SUBSTIPHARM 8, rue Bellini 75116 Paris FRANCE
Italian: Kallithea 176 74
Portuguese: Kallithea 176 74 Attiki
Italian: BGBulgaria
Portuguese: BG - Bulgária
Italian: EL - Grecia SOLVAY PHARMA Μ.Ε.Π.Ε Agiou DIMITRIOU 63
Portuguese: SOLVAY PHARMA Μ.Ε.Π.Ε Agiou DIMITRIOU 63 Alimos
Italian: Archie Samuel s.r.o.
Portuguese: SK - Eslováquia Archie Samuel s.r.o.
Italian: Lipanthyl 200 mg hard capsules
Portuguese: Lipanthyl 200 mg hard Cápsulas
Italian: IT - Italia Vecchi & Piam Sapa Via Padre Semeria, 5
Portuguese: Vecchi & Piam Sapa Via Padre Semeria, 5 16131 GENOVA Italy
Italian: FR - Francia EG LABO - Laboratoires EuroGenerics "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou
Portuguese: EG LABO - Laboratoires EuroGenerics "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou 92517 Boulogne Billancourt Cedex
Italian: 160,0 mg compressa rivestita con film
Portuguese: 160,0 mg Comprimidos revestidos por película
Italian: compressa a rilascio modificato
Portuguese: Comprimidos de libertação modificada
Italian: LV - Lettonia SIA PharmaSwiss Latvia Gertrudes iela 54-5
Portuguese: SIA PharmaSwiss Latvia Gertrudes iela 54-5 Riga, LV-1011
Italian: FR - Francia Ranbaxy Pharmacie Génériques 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux
Portuguese: Ranbaxy Pharmacie Génériques 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux
Italian: BE - Belgio S.M.B.
Portuguese: LU - Luxemburgo S.M.B.
Italian: LIPIDIL MICRONISED HARD CAPSULES 267mg
Portuguese: LIPIDIL MICRONISED HARD CÁPSULAS 267mg
Italian: SE - Svezia Pfizer AB 191 90 Sollentuna Sweden
Portuguese: 191 90 Sollentuna Sweden
Italian: EL - Grecia SPECIFAR ABEE 28th October str 1
Portuguese: SPECIFAR ABEE 28th October str 1 Agia Barbara 123 51 Greece
Italian: Viale Bodio, 37/B
Portuguese: Viale Bodio, 37/B 20158 MILANO
Italian: IT - Italia Ratiopharm Gmbh Graf-Arco Strasse 3
Portuguese: UK - Reino Unido RATIOPHARM GMBH Graf-Arco Strasse 3
Italian: FR - Francia LABORATOIRE RATIOPHARM 19, boulevard Paul Vaillant Couturier
Portuguese: Laboratoire RATIOPHARM 19, boulevard Paul Vaillant Couturier
Italian: FR - Francia Laboratoire RATIOPHARM 19, boulevard Paul Vaillant Couturier
Portuguese: LABORATOIRE RATIOPHARM 19, boulevard Paul Vaillant Couturier
Italian: MODALIM TABLETS 100mg 100mg compressa
Portuguese: MODALIM TABLETS 100mg 100mg
Italian: IVAX Pharmaceuticals s.r.o.
Portuguese: SK - Eslováquia IVAX Pharmaceuticals s.r.o.
Italian: ZAFIBRAL FC TABLETS 200mg compressa
Portuguese: ZAFIBRAL FC TABLETS 200mg
Italian: compressa a rilascio prolungato
Portuguese: Comprimidos de libertação prolongada
Italian: 3 Howard Road Eaton Socon
Portuguese: Eaton Socon
Italian: Eurogenerics SA Esplanade Heysel, B22 B- 1020 Bruxelles Belgium
Portuguese: LU - Luxemburgo Eurogenerics SA Esplanade Heysel, B22
Italian: LIPIDIL MICRONISED HARD CAPSULES 200mg
Portuguese: LIPIDIL MICRONISED HARD CÁPSULAS 200mg
Italian: SANDOZ LIMITED 37 Woolmer Way, Borden, Hampshire GU35 9QE United Kingdom
Portuguese: Borden, Hampshire GU35 9QE United Kingdom
Italian: D-64295 Darmstadt Germany durafenat retard capsula rigida a rilascio prolungato
Portuguese: D-64295 Darmstadt Germany durafenat retard
Italian: 2750 Ballerud Denmark
Portuguese: 2750 Ballerup
Italian: BE - Belgio LABORATOIRES S.M.B.
Portuguese: SK - Eslováquia LABORATOIRES S.M.B.
Italian: ET - Estonia Pharmaswiss Eesti OÜ Tammsaare tee 47
Portuguese: Pharmaswiss Eesti OÜ Tammsaare tee 47 11316 Tallinn ESTONIA
Italian: IT - Italia Pfizer Italia Srl Via Isonzo, 71
Portuguese: Pfizer Italia Srl Via Isonzo, 71 04100 - LATINA Italy
Italian: CY - Cipro REMEDICA LTD Aharnon street P.O.Box 51706
Portuguese: REMEDICA LTD Aharnon street P.O.Box 51706 3508 Lemesos Cyprus
Italian: Floridsdorfer Hauptstraße 1 A-1210 Wien
Portuguese: Pfizer Corporation Austria GmbH Floridsdorfer Hauptstraße 1 A-1210 Wien
Italian: TECHNOLOGY S.A. Rue du Parc Industriel 39
Portuguese: TECHNOLOGY S.A. Rue du Parc Industriel 39 6900 Marche-en-Famenne Belgium
Italian: Bezafibrat 400 retard Heumann compressa a rilascio prolungato
Portuguese: Bezafibrat 400 retard Heumann
Italian: IT - Italia Teva Italia Srl Via Messina, 38
Portuguese: Teva Italia Srl Via Messina, 38 20154 MILANO Italy
Italian: BEZAFIBRAT SLAVIA 200 mg compressa
Portuguese: BEZAFIBRAT SLAVIA 200 mg
Italian: ES - Spagna SOLVAY PHARMA S.A. Avda.
Portuguese: SOLVAY PHARMA S.A. Avda.
Italian: FENOGAL 200MG CAPSULES
Portuguese: FENOGAL 200MG CÁPSULAS
Italian: 33127 Saint Jean d'Illac FRANCE
Portuguese: GALENIX DEVELOPPEMENT Les Palanques 33127 Saint Jean d'Illac France
Italian: 33127 Saint Jean d'Illac France
Portuguese: GALENIX DEVELOPPEMENT Les Palanques 33127 Saint Jean d'Illac FRANCE
Italian: BEFIZAL L.P. 400 mg, comprimé enrobé à libération prolongée compressa a rilascio prolungato
Portuguese: 400 mg, comprimé enrobé à libération prolongée
Italian: 145 MG/TAB compressa rivestita con film
Portuguese: 145 MG/TAB Comprimidos revestidos por película
Italian: FENOFIBRATE RATIOPHARM 145 mg, comprimé compressa
Portuguese: FENOFIBRATE RATIOPHARM 145 mg, comprimé
Italian: FENOFIBRATE EXPANPHARM 67 mg, comprimé compressa
Portuguese: FENOFIBRATE EXPANPHARM 67 mg, comprimé
Italian: Bezabeta 400 retard compressa a rilascio prolungato
Portuguese: Bezabeta 400 retard
Italian: ESTONIA
Portuguese: ET - Estónia
Italian: IT - Italia Teofarma Srl Via Fratelli Cervi, 8 - Valle Salimbene
Portuguese: Via Fratelli Cervi, 8 - Valle Salimbene
Italian: LIPIPHARM 145 mg, comprimé compressa
Portuguese: LIPIPHARM 145 mg, comprimé
Italian: 26-28 rue de la Pastorale B-1080, Brussels
Portuguese: 26-28 rue de la Pastorale B-1080, Brussels Belgium
Italian: Fenofibrat STADA 250 mg Hartkapseln, retardiert capsula rigida a rilascio prolungato
Portuguese: Fenofibrat STADA 250 mg Hartkapseln, retardiert
Italian: IPOLIPID CAPSULES 600mg 600mg
Portuguese: IPOLIPID CÁPSULAS 600mg 600mg
Italian: BE - Belgio SOLVAY PHARMA S.A.-N.V.
Portuguese: SOLVAY PHARMA S.A.-N.V.
Italian: 160 MG/CAP capsula rigida
Portuguese: 160 MG/CAP Cápsulas
Italian: Bezadoc PB retard 400 mg 400 mg compressa a rilascio prolungato
Portuguese: Bezadoc PB retard 400 mg 400 mg
Italian: BEZAFIBRAT ARENA 200 mg 200 mg compressa
Portuguese: BEZAFIBRAT ARENA 200 mg 200 mg
Italian: PL - Polonia ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3, Ulm, D-89079
Portuguese: PL - Polónia ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3, Ulm, D-89079
Italian: BE - Belgio SANDOZ N.V.
Portuguese: SANDOZ N.V.
Italian: FENOFIBRATE QUALIMED 145 mg, comprimé compressa
Portuguese: FENOFIBRATE QUALIMED 145 mg, comprimé
Italian: 68-88, rue Louis Ampère ZI des Chanoux
Portuguese: Laboratoires LEURQUIN MEDIOLANUM 68-88, rue Louis Ampère ZI des Chanoux 93330 Neuilly-sur-Marne FRANCE
Italian: FENOFIBRATE TEVA 160 mg, comprimé compressa
Portuguese: FENOFIBRATE TEVA 160 mg, comprimé
Italian: 900 MG/TAB compressa rivestita con film
Portuguese: 900 MG/TAB Comprimidos revestidos por película
Italian: Reykjavikurvegur 76-78, 220, Hafnarfjordur
Portuguese: Reykjavikurvegur 76-78, 220, Hafnarfjordur Iceland
Italian: PFIZER LIMITED.
Portuguese: UK - Reino Unido PFIZER LIMITED.
Italian: FENOFIBRATE MICRO 267MG CAPSULES
Portuguese: FENOFIBRATE MICRO 267MG CÁPSULAS
Italian: FENOFIBRATE EXPANPHARM 200 mg, comprimé compressa
Portuguese: FENOFIBRATE EXPANPHARM 200 mg, comprimé
Italian: EL - Grecia ANFARM HELLAS S.A. Perikleous 53-57
Portuguese: ANFARM HELLAS S.A. Perikleous 53-57 Gerakas Attikis 153 44 Greece
Italian: Teva Uk Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, E Sussex BN22 9AG United Kingdom
Portuguese: Eastbourne, E Sussex BN22 9AG United Kingdom
Italian: Lopid 300 mg capsules
Portuguese: Lopid 300 mg CAPSULES 300 mg Cápsulas
Italian: KG Liebigstrasse 1-2
Portuguese: Hennig Arzneimittel GmbH & Co. KG Liebigstrasse 1-2
Italian: SE - Svezia Sandoz A/S C.F.Tietgens
Portuguese: Sandoz A/S C.F.Tietgens Boulevard 40
Italian: LT - Lituania UAB PharmaSwiss Šeimyniškių 21B
Portuguese: UAB PharmaSwiss Šeimyniškių 21B LT-09200 Vilnius Lithuania
Italian: Fenofanton 250 mg Hartkapseln, retardiert capsula rigida a rilascio prolungato
Portuguese: Fenofanton 250 mg Hartkapseln, retardiert
Italian: FIFinlandia
Portuguese: FI - Finlândia
Italian: Ciprofibrato contenenti farmaci con autorizzazione all'immissione in commercio nell'Unione europea
Portuguese: Medicamentos que contêm ciprofibrato e com Autorização de Introdução no Mercado na União Europeia
Italian: FENOFIBRATE RATIOPHARM 160 mg, comprimé compressa
Portuguese: FENOFIBRATE RATIOPHARM 160 mg, comprimé
Italian: FR - Francia SANDOZ 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret France
Portuguese: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret FRANCE
Italian: FR - Francia SANDOZ 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret FRANCE
Portuguese: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret France
Italian: Deve essere sostituito con:
Portuguese: Deve ser substituído por:
Italian: "Solo per uso sottocutaneo.
Portuguese: "Apenas por via subcutânea.
Italian: Questo testo:
Portuguese: Este texto:
Italian: Beriplast P (e denominazioni associate)
Portuguese: Beriplast P (e nomes associados)
Italian: Un eccessivo spessore del coagulo potrebbe interferire negativamente con l'efficacia del prodotto e il processo di cicatrizzazione della ferita.
Portuguese: Uma espessura excessiva do coágulo pode interferir negativamente com a eficácia do medicamento e com o processo de cicatrização dos tecidos.
Italian: "ARTISS è inteso esclusivamente per l'uso ospedaliero da parte di medici o chirurghi esperti."
Portuguese: "ARTISS destina-se apenas ao Uso Hospitalar por parte de médicos ou cirurgiões com a experiência adequada."
Italian: ALLEGATO III EMENDAMENTI AI PARAGRAFI PERTINENTI DEL RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO E DEL FOGLIO ILLUSTRATIVO
Portuguese: ANEXO III ALTERAÇÕES NAS SECÇÕES RELEVANTES DO RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO E DO FOLHETO INFORMATIVO
Italian: Non spruzzare più vicino della distanza raccomandata.
Portuguese: Não pulverize a distâncias inferiores às recomendadas.
Italian: Faccia particolare attenzione con [NOME DEL PRODOTTO]
Portuguese: Tome especial cuidado com [NOME DO MEDICAMENTO]
Italian: [NOME DEL PRODOTTO] non è raccomandato per la chirurgia laparoscopica.
Portuguese: [NOME DO MEDICAMENTO] não é recomendado para cirurgias laparoscópicas.
Italian: Pressione dello spruzzo raccomandata
Portuguese: Pressão de pulverização recomendada
Italian: Regolatore di pressione da utilizzare
Portuguese: Regulador de pressão a utilizar
Italian: Come usare [NOME DEL PRODOTTO]
Portuguese: Como utilizar [NOME DO MEDICAMENTO]
Italian: Prima di usare [NOME DEL PRODOTTO]
Portuguese: Antes de utilizar [NOME DO MEDICAMENTO]
Italian: Questo paragrafo del RCP deve includere il seguente testo:
Portuguese: Esta secção do RCM deve incluir o seguinte texto:
Italian: Distanza dal tessuto raccomandata
Portuguese: Distância recomendada até ao tecido
Italian: Nelle procedure minimamente invasive/laparoscopiche deve essere usato un dispositivo regolatore di pressione che eroghi una pressione massima non superiore a 1,5 bar (22 psi) e utilizzi esclusivamente biossido di carbonio.
Portuguese: Em procedimentos minimamente invasivos/laparoscópicos - é necessário utilizar um dispositivo regulador de pressão que forneça uma pressão máxima não superior a 1,5 bar (22 psi) e use apenas dióxido de carbono.
Italian: Pressione, distanza e dispositivi raccomandati per l'applicazione spray di [nome del prodotto]
Portuguese: Pressão, distância e dispositivos recomendados para aplicação por pulverização de [nome do medicamento]
Italian: "Per garantire la sicurezza ottimale dell'uso di [NOME DEL PRODOTTO] mediante applicazione spray, devono essere seguite le seguenti raccomandazioni:
Portuguese: "Para assegurar uma utilização totalmente segura de [NOME DO MEDICAMENTO] por pulverização, é necessário seguir as seguintes recomendações:
Italian: Ferita aperta dovuta ad intervento su tessuto sottocutaneo
Portuguese: Cirurgia por via aberta de tecido subcutâneo
Italian: A questo paragrafo deve essere aggiunto il seguente testo:
Portuguese: O seguinte texto deve ser adicionado a esta secção:
Italian: • I dispositivi spray e le punte accessorie sono forniti con istruzioni per l'uso e raccomandazioni sui range di pressione e di distanza di nebulizzazione dalla superficie tissutale.
Portuguese: • Os dispositivos de pulverização e a cânula de aplicação incluem instruções de utilização com recomendações sobre os intervalos de pressão e a distância de pulverização até à superfície do tecido.
Italian: Per l'applicazione spray, vedere i paragrafi 4.4 e 6.6 per raccomandazioni specifiche sulla lunghezza delle punte applicatrici e su pressione e distanza dal tessuto necessarie per ciascuna procedura chirurgica."
Portuguese: Para aplicação por pulverização, consulte nas secções 4.4 e 6.6 as recomendações específicas sobre a pressão e distância necessárias até ao tecido por procedimento cirúrgico e comprimento das cânulas de aplicação."
Italian: • "[NOME DEL PRODOTTO] non deve essere utilizzato nella chirurgia laparoscopica.
Portuguese: • "[NOME DO MEDICAMENTO] não deve ser utilizado em cirurgias laparoscópicas (cirurgias endoscópicas).
Italian: Nelle ferite chirurgiche aperte deve essere usato un dispositivo regolatore di pressione che eroghi una pressione massima non superiore a 2,0 bar (28,5 psi).
Portuguese: Numa cirurgia por via aberta - é necessário utilizar um dispositivo regulador de pressão que forneça uma pressão máxima não superior a 2,0 bar (28,5 psi).
Italian: Questo paragrafo del foglio illustrativo deve includere il seguente testo, in grassetto e sottolineato, dove indicato:
Portuguese: Esta secção do folheto informativo deve incluir o seguinte texto, em formato negrito e sublinhado, onde indicado:
Italian: Al RCP di Artiss devono essere apportate le seguenti variazioni:
Portuguese: As seguintes alterações devem ser efetuadas no RCM de Artiss:
Italian: Modo e via di somministrazione
Portuguese: 4.2.2 Modo e via de administração
Italian: Artiss e denominazioni associate
Portuguese: Artiss e nomes associados
Italian: Per garantire la sicurezza ottimale dell'uso di [NOME DEL PRODOTTO], deve essere nebulizzato utilizzando un dispositivo regolatore di pressione che eroghi una pressione massima non superiore a 2,0 bar (28,5 psi).
Portuguese: Para assegurar uma utilização totalmente segura de [NOME DO MEDICAMENTO], este deve ser pulverizado com um dispositivo regulador de pressão que forneça uma pressão máxima de 2,0 bar (28,5 psi).
Italian: Questo paragrafo del RCP deve includere il seguente testo, in grassetto e sottolineato, dove indicato:
Portuguese: Esta secção do RCM deve incluir o seguinte texto, em formato negrito e sublinhado, onde indicado:
Italian: "L'uso di [NOME DEL PRODOTTO] è limitato a chirurghi esperti, specializzati nell'uso di [NOME DEL PRODOTTO]."
Portuguese: "A utilização de [NOME DO MEDICAMENTO] está limitada a cirurgiões experientes que tenham recebido formação sobre a utilização de [NOME DO MEDICAMENTO]."
Italian: Procedure laparoscopiche /minimamente invasive
Portuguese: Procedimentos minimamente invasivos/ laparoscópicos
Italian: "L'uso di [NOME DEL PRODOTTO] è limitato a chirurghi esperti, specializzati nell'uso di [NOME DEL PRODOTTO].
Portuguese: "A utilização de [NOME DO MEDICAMENTO] está limitada a cirurgiões experientes que tenham recebido formação sobre a utilização de [NOME DO MEDICAMENTO].
Italian: Quando si applica [NOME DEL PRODOTTO] utilizzando un dispositivo spray, assicurarsi di usare una pressione all'interno del range di pressione raccomandato dal produttore del dispositivo (vedere la tabella riportata nel paragrafo 6.6 per pressione e distanza).
Portuguese: Ao aplicar [NOME DO MEDICAMENTO] com um dispositivo de pulverização, certifique-se de que utiliza uma pressão dentro do intervalo de pressão recomendado pelo fabricante do dispositivo de pulverização (ver na tabela da secção 6.6 as pressões e distâncias).
Italian: [NOME DEL PRODOTTO] deve essere ricostituito e somministrato seguendo le istruzioni indicate e solo con i dispositivi raccomandati per il presente prodotto (vedere paragrafo 6.6).
Portuguese: [NOME DO MEDICAMENTO] só deve ser reconstituído e administrado de acordo com as instruções e com os dispositivos recomendados para este medicamento (ver secção 6.6).
Italian: Questo evento sembra essere correlato all'uso del dispositivo spray a pressioni più elevate rispetto a quelle raccomandate e/o troppo vicino alla superficie tissutale.
Portuguese: Este acontecimento parece estar relacionado com a utilização do dispositivo de pulverização numa pressão superior à recomendada e/ou demasiado perto da superfície do tecido.
Italian: L'applicazione spray di [NOME DEL PRODOTTO] deve essere eseguita solo se è possibile rispettare accuratamente la distanza di nebulizzazione raccomandata dal produttore.
Portuguese: Só se deve recorrer à aplicação por pulverização de [NOME DO MEDICAMENTO] se for possível avaliar com precisão a distância de pulverização conforme recomendado pelo fabricante.
Italian: Tisseel e denominazioni associate
Portuguese: Tisseel e nomes associados
Italian: • [NOME DEL PRODOTTO] deve essere somministrato seguendo strettamente le istruzioni indicate e solo con i dispositivi raccomandati per il presente prodotto.
Portuguese: • [NOME DO MEDICAMENTO] deve ser administrado seguindo rigorosamente as instruções e apenas com os dispositivos recomendados para este medicamento.
Italian: Tissucol e denominazioni associate
Portuguese: Tissucol e nomes associados
Italian: • Quando si applica [NOME DEL PRODOTTO] utilizzando un dispositivo spray, la pressione e la distanza di spruzzo devono essere all'interno del range raccomandato dal produttore dello spray.
Portuguese: • Ao aplicar [NOME DO MEDICAMENTO] com um dispositivo de pulverização, a pressão e distância de pulverização devem estar dentro do intervalo recomendado pelo fabricante.
Italian: Punta sostituibile
Portuguese: Cânula de aplicação de substituição
Italian: Si è verificata embolia gassosa potenzialmente letale con l'uso di spray che utilizzano un regolatore di pressione per la somministrazione delle colle di fibrina.
Portuguese: Ocorreu embolia gasosa potencialmente fatal com a utilização de dispositivos de pulverização com regulador de pressão para administrar as colas de fibrina.
Italian: Punte applicatrici da utilizzare
Portuguese: Cânulas de aplicação a utilizar
Italian: [NOME DEL PRODOTTO] deve essere somministrato seguendo strettamente le istruzioni indicate e solo con i dispositivi raccomandati per il presente prodotto.
Portuguese: [NOME DO MEDICAMENTO] deve ser administrado seguindo rigorosamente as instruções e apenas com os dispositivos recomendados para este medicamento.