FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A relação benefício/risco do medicamento é considerada positiva.
Finnish: Valmisteen hyöty-riskisuhde katsottiin suotuisaksi.
Portuguese: • Quando administrado a frangos SPF a uma dosagem 10 vezes superior à recomendada, a vacina não causa sinais clínicos nem mortalidade.
Finnish: • Annosteltuna SPF-kananpojille kymmenkertaisena yliannoksena rokote ei aiheuta kliinisiä oireita tai kuolleisuutta.
Portuguese: Trata-se de um risco aceitável associado à protecção proporcionada contra vvIBD tendo em consideração os níveis de MDA.
Finnish: Tämä on hyväksyttävissä oleva riski, joka liittyy annettuun suojaan vvIBD:tä vastaan MDA:n läsnä ollessa.
Portuguese: O titular da Autorização de Introdução no Mercado (AIM) forneceu 5 estudos fundamentais, 7 estudos de suporte e 3 estudos de campo para avaliar a segurança da vacina.
Finnish: Myyntiluvan haltija toimitti rokotteen turvallisuuden arviointia varten viisi avaintutkimusta, seitsemän tukitutkimusta ja kolme kenttätutkimusta.
Portuguese: Estes benefícios foram demonstrados no campo, nas condições em que o medicamento se destina a ser utilizado e na presença de níveis de MDA que devem necessariamente ser considerados típicos.
Finnish: Nämä hyödyt on osoitettu kentällä olosuhteissa, joissa valmiste on tarkoitettu käytettäväksi, ja sellaisilla MDA-tasoilla, joita välttämättä tulee pitää tyypillisinä.
Portuguese: Demonstrou-se um início e uma duração da protecção de, respectivamente, 14 e 32 dias.
Finnish: On osoitettu, että suojan alkamisaika on 14 vuorokautta ja kestoaika 32 vuorokautta.
Portuguese: Os dados de campo confirmam os benefícios da vacinação em condições práticas, em locais que têm problemas persistentes com o vvIBD e onde medicamentos intermédios não foram bem sucedidos no controlo do problema de vvIBD.
Finnish: Kenttätiedot vahvistavat rokotuksen hyödyt käytännön olosuhteissa kanaloissa, joissa on ollut jatkuvia ongelmia vvIBD:n suhteen, kun keskimääräisen voimakkaat valmisteet eivät ole olleet tuloksekkaita vvIBD-ongelman hallinnassa.
Portuguese: • Apesar não se reivindicar a compatibilidade, foram fornecidos dados serológicos que apoiam a ausência de uma interacção negativa entre Poulvac Bursa Plus e outras vacinas.
Finnish: • Vaikka yhteensopivuuden suhteen ei ole esitetty vaatimuksia, on toimitettu serologisia tietoja, jotka tukevat sitä, että Poulvac Bursa Plusin ja muiden rokotteiden välillä ei ole kielteistä yhteisvaikutusta.
Portuguese: o O RCM proporciona informação adequada ao utilizador final de modo a permitir a utilização apropriada do medicamento, incluindo uma recomendação de apenas utilizar o medicamento na presença de vvIBD.
Finnish: o Valmisteyhteenvedossa annetaan loppukäyttäjälle riittävästi tietoja, jotka mahdollistavat valmisteen tarkoituksenmukaisen käytön, mukaan lukien suosituksen valmisteen käyttämisestä vain silloin, kun vvIBD:tä esiintyy.
Portuguese: Esta via permite a dosagem precisa do vírus que, segundo refere o titular da AIM, não é possível garantir em aves muito jovens quando se utiliza a via oral.
Finnish: Se mahdollistaa viruksen tarkan annostuksen, joka myyntiluvan haltijan jäsenvaltioissa ei ole mahdollista oraalisen antoreitin kautta hyvin nuorille linnuille.
Portuguese: Por conseguinte, os benefícios do medicamento foram demonstrados adequadamente e quaisquer riscos associados a virulência residual constituem um risco reconhecido associado a este tipo de medicamento, o qual apenas é recomendado para utilização num ambiente contaminado com vvIBD.
Finnish: Tästä syystä valmisteen hyödyt on osoitettu asiaankuuluvasti, ja jäännöstarttuvuuteen liittyvä riski on tunnistettu riski, joka liittyy tämän tyyppisiin valmisteisiin, joita suositellaan käytettäväksi vain vvIBD:n saastuttamassa ympäristössä.
Portuguese: Porém, a monografia destina-se apenas a estirpes clássicas, sendo expectável que lesões de bursite sejam associadas a estirpes da vacina com uma virulência "intermédia superior".
Finnish: Monografia on kuitenkin tarkoitettu vain perinteisille viruskannoille, ja bursan vaurioiden oletetaan liittyvän intermediate plus -rokotekantoihin.
Portuguese: o Apesar de o medicamento não se encontrar em conformidade com a monografia da Farmacopeia Europeia (01/2008:0587) no que respeita a vacinas clássicas contra o IBDV, na medida em que existem danos de bursite e uma interferência na resposta serológica à vacinação contra o NDV, reconhece-se que o cumprimento desta monografia não era um requisito, dado que o medicamento foi classificado como uma estirpe de virulência "intermédia superior".
Finnish: monograph (01/2008:0587) mukainen perinteisten IBDV-rokotteiden suhteen sikäli, että se aiheutti limapussivaurioita ja häiritsi NDV:n serologista vastetta, katsottiin, ettei sen tarvitse täyttää tämän monografian vaatimuksia, koska se on luokiteltu keskimääräinen plus -kannaksi.
Portuguese: • Dado que o medicamento já se encontra autorizado, o facto de a incidência de reacções adversas notificadas ser zero indica que o perfil de segurança é aceitável.
Finnish: • Valmisteen hyväksymisestä lähtien raportoitujen haittareaktioiden esiintyminen on nolla, mikä osoittaa, että turvallisuusprofiili on hyväksyttävä.
Portuguese: • O Poulvac Bursa Plus tem um impacto negativo a nível da resposta serológica induzida pela vacinação contra NDV.
Finnish: • Poulvac Bursa Plusilla on kielteinen vaikutus NDV:tä vastaan suoritetun rokotuksen serologiseen vasteeseen.
Portuguese: No entanto, esta redução da resposta serológica contra o NDV não se reflectiu na redução da protecção clínica contra um desafio virulento.
Finnish: Tätä alentunutta serologista vastetta NDV:lle ei kuitenkaan tulkittu virushyökkäyksen kliinisen suojan alentumiseksi.
Portuguese: O efeito a nível serológico encontra-se reflectido de forma adequada no RCM.
Finnish: Vaikutus serologiaan mainitaan asiaankuuluvasti valmisteyhteenvedossa.
Portuguese: A vacina está indicada para a imunização activa de frangos com níveis de anticorpos de origem materna ≤ 500 unidades ELISA, para reduzir a mortalidade e as lesões de bursite da doença de Gumboro.
Finnish: Rokotteen käyttöaihe on aktiivinen immunisaatio kananpojilla, joiden emojen vasta-ainetaso on ≤ 500 ELISA-yksikköä, Gumboro-taudin kuolleisuuden ja limapussileesioiden vähentämiseksi.
Portuguese: • No que se refere ao nível de lesões de bursite em aves SPF vacinadas com Poulvac Bursa Plus, foi referido que os resultados de testes de confirmação independentes sobre o Poulvac Bursa Plus, efectuados na Alemanha e apresentados durante o actual procedimento, indicam que o nível de lesões de bursite se encontra em linha com os danos observados na sequência da vacinação com medicamentos semelhantes que já se encontram autorizados em muitos Estados-Membros e que, por conseguinte, são amplamente utilizados na União Europeia.
Finnish: • Poulvac Bursa Plusilla rokotetuissa SPF-linnuissa todettujen limapussivaurioiden tason osalta todetaan, että käynnissä olevan menettelyn aikana esitetyt Saksan suorittaman Poulvac Bursa Plusin riippumattoman varmistavan testauksen tulokset osoittavat, että todettujen limapussileesioiden taso on yhdenmukainen niiden tasojen kanssa, jotka on todettu samanlaisilla jo useissa jäsenvaltioissa hyväksytyillä ja siksi laajalti Euroopan unionissa käytettävillä valmisteilla suoritetun rokotuksen jälkeen.
Portuguese: Os estudos de eficácia foram efectuados em condições laboratoriais, em frangos SPF e frangos comerciais com MDA, bem como em condições de campo.
Finnish: Tehon tutkimukset on suoritettu sekä laboratorio-olosuhteissa SPF-kananpojilla ja kaupallisilla kananpojilla, joilla oli emolta saatuja vasta-aineita, että kenttäolosuhteissa.
Portuguese: O título de sobreposição foi fundamentado, e sustenta a recomendação de utilização proposta, confirmando a capacidade da vacina para se sobrepor a MDA (presente nos níveis especificados no RCM), uma questão que tipicamente causa problemas no que respeita a vacinas intermédias.
Finnish: Tunkeutumistitteriä on tuettu, mikä vahvistaa ehdotettua käyttösuositusta ja vahvistaa, että valmiste kelpaa käytettäväksi voittamaan MDA:n (joka on valmisteyhteenvedossa määritellyillä MDAtasoilla), seikka, joka tyypillisesti aiheuttaa pulmia keskimääräisen voimakkailla rokotteilla.
Portuguese: O início e a duração da protecção de, respectivamente, 14 e 32 dias foram demonstrados.
Finnish: Suojan alkamisaika 14 vuorokautta ja kestoaika 32 vuorokautta osoitettiin.
Portuguese: Avaliação do Poulvac Bursa Plus
Finnish: Poulvac Bursa Plusin arviointi
Portuguese: Estas estirpes muito virulentas de campo têm ocorrido na Europa desde finais da década de 1980 Até ao aparecimento destas estirpes, a prática comum na produção de frangos era vacinar as galinhas imediatamente antes da postura, de modo a induzir um nível elevado de imunidade passiva nos pintos, a qual poderia protegê-los até uma idade em que a infecção com IBDV fosse menos prejudicial no que respeita à imunossupressão.
Finnish: Ennen näiden kantojen ilmaantumista yleinen käytäntö broilerituotannossa oli rokottaa kanat juuri ennen munimista, jotta kananpoikiin saatiin korkea passiivinen immuniteetti, joka voi suojata niitä siihen ikään saakka, jossa IBDV:n aiheuttama infektio oli immuniteetin alentumiselle vähemmän haitallinen.
Portuguese: Porém, este efeito não afectou a capacidade da vacina contra a Doença de Newcastle de proteger contra um desafio com NDV virulento.
Finnish: Tämä seuraus ei kuitenkaan vaikuttanut Newcastlen taudin rokotteen kykyyn suojata tarttumiskykyisen NDV:n hyökkäykseltä.
Portuguese: O nível de lesões de bursite observadas em testes independentes de confirmação sobre o Poulvac Bursa Plus está em linha com as observadas na sequência de vacinação com medicamentos semelhantes que já se encontram autorizados em vários Estados-Membros e são utilizados na UE.
Finnish: Poulvac Bursa Plusin riippumattomassa varmistavassa testauksessa todettu limapussileesioiden taso on yhdenmukainen niiden tasojen kanssa, jotka on todettu samanlaisilla jo useissa jäsenvaltioissa hyväksytyillä ja Euroopan unionissa käytettävillä valmisteilla suoritetun rokotuksen jälkeen.
Portuguese: A vantagem potencial de utilizar estirpes com uma virulência "intermédia superior" ou estirpes "quentes", como a contida na vacina Poulvac Bursa Plus, reside na sua capacidade de se sobrepor a níveis mais elevados de anticorpos de origem materna (MDA) que as estirpes menos virulentas.
Finnish: Poulvac Bursa Plusin sisältämien kaltaisten "keskimääräinen plus-" tai "kuumien" viruskantojen käyttämisen potentiaalinen etu on siinä, että ne pystyvät tunkeutumaan korkeampien MDA-tasojen läpi kuin heikommat viruskannat.
Portuguese: O início e a duração da imunidade foram confirmados em pintos de engorda comerciais, num estudo laboratorial semelhante, na presença de MDA.
Finnish: Immuniteetin alkamisaika ja kestoaika on vahvistettu kaupallisilla broilerikananpojilla samanlaisessa laboratoriotutkimuksessa MDA:n läsnä ollessa.
Portuguese: A vacina destina-se a utilização específica em caso de surtos causados por estirpes muito virulentas de IBDV (vvIBDV).
Finnish: Rokote on tarkoitettu käytettäväksi erityisesti silloin, kun hyvin tarttumiskykyisten (very virulent) IBDV-kantojen (vvIBDV-kantojen) aiheuttamat tartuntatapaukset leviävät.
Portuguese: A Bélgica argumentou que o estudo conduzido pelo Requerente, em conformidade com a monografia 01/2008:0587 da Farmacopeia Europeia, demonstra que esta estirpe de vacina causa danos significativos à bolsa de Fabrício, que por sua vez resultam em imunossupressão.
Finnish: monograph 01/2008:0587 mukaisesti suorittama tutkimus näytti, että tämä rokotekanta aiheuttaa merkittäviä vaurioita Fabriciuksen bursassa, mikä puolestaan aiheuttaa immuniteetin alentumista.
Portuguese: Estes resultados referem-se a condições práticas, em explorações com níveis de MDA que devem necessariamente ser considerados típicos de situações em que o medicamento seria utilizado.
Finnish: Ongelmat ovat käytännön oloissa olleet parvissa, joiden MDA-tasot ovat sellaisia, että niitä välttämättä tulee pitää tyypillisinä tilanteissa, joissa valmistetta käytettäisiin.
Portuguese: Tendo em conta o facto de não se reivindicar uma declaração de compatibilidade, considera-se que foi fornecida informação suficiente para apoiar a ausência de uma interacção negativa entre o Poulvac Bursa Plus e outras vacinas.
Finnish: Koska valmisteiden yhteensopivuudesta ei ole ole vaadittu vahvistusta, toimitettujen tietojen katsotaan tukevan riittävästi sitä, että Poulvac Bursa Plusin ja muiden rokotteiden välillä ei ole kielteistä yhteisvaikutusta.
Portuguese: o Aceitou-se que a imunossupressão observada constituía um risco reconhecido associado ao medicamento, o qual é contrabalançado pela capacidade demonstrada de proporcionar protecção contra o vvIBD na presença dos níveis de MDA especificados no RCM.
Finnish: o Hyväksyttiin, että todettu immuniteetin alentuminen oli valmisteeseen liittyvä yleisesti hyväksytty riski, joka oli vastapainona valmisteen osoitetulle kyvylle antaa suoja vvIBD:tä vastaan valmisteyhteenvedossa määritellyillä MDA-tasoilla.
Portuguese: Os resultados demonstraram que a estirpe da vacina reduziu de forma notável a resposta serológica induzida pela vacinação contra o vírus da Doença de Newcastle (NDV) observada em frangos anteriormente vacinados com Poulvac Bursa Plus.
Finnish: Tulokset osoittivat, että rokotekanta alensi huomattavasti aiemmin Poulvac Bursa Plusilla rokotetuissa kananpojissa todettua serologista vastetta, joka oli saatu aikaan rokottamalla Newcastlen taudin virusta (Newcastle Disease Virus, NDV) vastaan.
Portuguese: Em condições laboratoriais, foi demonstrada a eficácia contra vvIBDV utilizando-se frangos SPF.
Finnish: Teho vvIBDV:tä vastaan osoitettiin laboratorio-olosuhteissa SPF-kananpoikia käyttäen.
Portuguese: • A eficácia da vacina (título mínimo) foi demonstrada em frangos SPF com a idade mínima recomendada: a redução das lesões de bursite e a prevenção da mortalidade causada por uma estirpe de vvIBDV foi conseguida nestes animais.
Finnish: • Rokotteen teho (minimititteri) on osoitettu käyttäen SPF-kananpoikia, joiden ikä oli suositeltu vähimmäisikä: näissä eläimissä saavutettiin vvIBDV:n aiheuttamien limapussileesioiden vähentymistä ja kuolleisuuden estämistä.
Portuguese: Espécies-alvo
Finnish: Kohde-eläinlaji
Portuguese: • A vacina não cumpre os requisitos da monografia da Farmacopeia Europeia no que se refere à secção 2.4.2, uma vez que são observados danos superiores aos aceitáveis na bolsa de Fabrício.
Finnish: monograph kohdan 2.4.2 mukainen, koska Fabriciuksen bursassa havaittiin hyväksyttävää suurempia vaurioita.
Portuguese: Porém, um dos problemas a nível da avaliação da eficácia da vacinação em frangos de engorda comerciais (com MDA), em condições laboratoriais, é que habitualmente estes não são afectados clinicamente por um desafio com vvIBDV do mesmo modo que os frangos Isentos de Patogénios Específicos (SPF).
Finnish: Arvioitaessa rokotuksen tehoa laboratorio-oloissa kaupallisissa broilereissa, joilla on emolta saatuja vasta-aineita, ongelmana on kuitenkin se, että toisin kuin Specific Pathogen Free -kananpoikia (SPF-kananpoikia), niitä eivät yleensä uhkaa vvIBDV:t,.
Portuguese: • Em condições de campo, demonstrou-se que o Poulvac Bursa Plus conseguiu recuperar o desempenho perdido devido a vvIBD que tinha resistido à protecção proporcionada por vacinas clássicas que continham estirpes de virulência ligeira ou intermédia.
Finnish: • Osoitettiin, että kenttäolosuhteissa Poulvac Bursa Plus pystyy palauttamaan suorituskykyä, jonka vvIBD oli tuhonnut tunkeuduttuaan heikkoja tai keskimääräisen voimakkaita kantoja sisältävien perinteisten rokotteiden antaman suojan läpi.
Portuguese: O início e a duração da imunidade foram também confirmados em pintos de engorda comerciais, num estudo laboratorial semelhante, na presença dos níveis de MDA especificados no RCM.
Finnish: Immuniteetin alkamisaika ja kestoaika on myös vahvistettu kaupallisilla broilerikananpojilla samanlaisessa laboratoriotutkimuksessa valmisteyhteenvedossa määritellyn MDA-tason läsnä ollessa.
Portuguese: Apesar da via oral ser a recomendada, foram efectuados alguns estudos de segurança utilizando a via intra-ocular.
Finnish: turvallisuustutkimukset suoritettiin käyttäen intraokulaarista antoreittiä.
Portuguese: Estado-Me mbro
Finnish: JOKA KOSKEE
Portuguese: • O RCM reflecte o resultado dos vários estudos de segurança.
Finnish: • Lukuisten turvallisuustutkimusten tulokset heijastuvat valmisteyhteenvedossa.
Portuguese: A eficácia da vacina foi demonstrada adequadamente no laboratório, de forma suficiente para confirmar a prevenção da mortalidade e a redução de lesões de bursite causadas por vvIBDV em frangos SPF.
Finnish: Rokotteen teho on osoitettu asiaankuuluvasti laboratoriossa SPF-kananpoikia käyttäen riittäväksi vahvistamaan vvIBDV:n aiheuttaman kuolleisuuden estäminen ja limapussileesioiden vähentyminen.
Portuguese: Relação benefício/risco
Finnish: Hyöty-riskisuhde
Portuguese: • A eficácia da vacina na presença de um intervalo de títulos de MDA (título médio de cerca de 500 unidades ELISA, tal como recomendado) foi também demonstrada em condições laboratoriais: demonstrou-se uma redução significativa de lesões de bursite aos dias 14 e 32 após o desafio.
Finnish: • Rokotteen teho erilaisten MDA-titterien alueilla (keskimääräinen titteri suosituksen mukaisesti noin 500 ELISA-yksikköä) osoitettiin myös laboratorio-olosuhteissa:
Portuguese: No que respeita ao Poulvac Bursa Plus, o dia mais adequado para a vacinação recomendado no Resumo das Características do Medicamento (RCM) necessita de ser calculado por meio da fórmula de Kouwenhoven; os níveis máximos alvo de MDA na altura da vacinação correspondem a 500 unidades ELISA, medidas por meio de um kit disponível no mercado.
Finnish: Poulvac Bursa Plusin valmisteyhteenvedossa suositeltu optimaalinen rokotuspäivä tulee laskea Kouwenhovenin kaavan avulla; tavoiteltu korkein MDA-taso rokotushetkellä on 500 ELISAyksikköä, kun käytetään kaupallisesti saatavilla olevaa pakkausta, mutta rokotuspäivää koskevan laskelman tuloksista riippumatta alle kymmenen vuorokauden ikäisten kananpoikien rokottaminen on vasta-aihe.
Portuguese: A partir dessa altura, e dado que as estirpes hipervirulentas tinham a capacidade de se sobrepor aos níveis elevados de anticorpos de origem materna (MDA), tornou-se necessária a aplicação de vacinas vivas aos frangos.
Finnish: Tuolloin broilereiden rokottaminen elävällä rokotteella tuli välttämättömäksi, koska erittäin tarttumiskykyiset viruskannat pystyivät tunkeutumaan emolta saatujen korkeiden vastaainetasojen (maternally derived antibodies, MDA) läpi.
Portuguese: RESUMO DA AVALIAÇÃO CIENTÍFICA DE POULVAC BURSA PLUS 1.
Finnish: VALMISTETTA NIMELTÄ POULVAC BURSA PLUS
Portuguese: Eficácia
Finnish: Vahvuus
Portuguese: No entanto, demonstrou-se em condições de campo, que o Poulvac Bursa Plus tem a capacidade de recuperar perdas de desempenho devido a vvIBD que resistiu à protecção proporcionada pelas vacinas clássicas que contêm estirpes de virulência ligeira ou intermédia.
Finnish: Sen osoittamista ei vaadita, että suoja on olemassa olevien valmisteiden suojaa parempi, mutta kenttäolosuhteissa on kuitenkin osoitettu, että Poulvac Bursa Plus pystyy palauttamaan suorituskykyä, jonka vvIBD on tuhonnut tunkeuduttuaan heikkoja tai keskimääräisen voimakkaita kantoja sisältävien perinteisten rokotteiden antaman suojan läpi.
Portuguese: Portugal
Finnish: Irlanti
Portuguese: --1 Gene aroA deletado, vivo, da Escherichia coli, tipo O78, estirpe EC34195 - 5,2x106 a 9,1x108 UFC* * Unidades Formadoras de Colónias com crescimento em placas de agar de soja tripticase.
Finnish: --1 Elävä Escherichia coli -bakteeri, josta on poistettu aroA-geeni, tyyppi O78, kanta EC34195 - 5,2 x 106-9,1 x 108 pesäkkeen muodostavaa yksikköä
Portuguese: Embalagem Conteúdo Dimensão da embalagem
Finnish: Pakkaus Sisältö Pakkaus koko
Portuguese: Número(s) da autorização de introdução no mercado
Finnish: Myyntiluvan numero(t)
Portuguese: Código ATCvet: QI01AE04.
Finnish: ATCvet-koodi: QI01AE04.
Portuguese: Data da primeira autorização: 15/06/2012.
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 15/06/2012.
Portuguese: Uma dose contém:
Finnish: Yksi annos sisältää:
Portuguese: Vacinar apenas animais saudáveis.
Finnish: Rokota vain terveitä lintuja.
Portuguese: Data da última renovação: 15/05/2017.
Finnish: Uudistamispäivämäärä: 15/05/2017.
Portuguese: O início da imunidade não foi estabelecido para a indicação de redução da mortalidade.
Finnish: Immuniteetin alkua ei ole määritetty kuolleisuuden vähentämisen indikaatiolle.
Portuguese: Desinfetar as mãos e o equipamento após administração.
Finnish: Desinfioi kädet ja välineet käytön jälkeen.
Portuguese: 2000 Rockford Road, Charles City
Finnish: 2000 Rockford Road, Charles City IA 50616
Portuguese: Programa de vacinação
Finnish: Rokotusohjelma
Portuguese: Galinhas e perús
Finnish: Kana ja kalkkuna
Portuguese: O objetivo é dar a cada ave uma dose de vacina.
Finnish: Tarkoituksena on antaa jokaiselle linnulle yksi annos rokotetta.
Portuguese: Os excipientes (incluindo adjuvantes) listados na secção 6.1 do RCMV ou são substâncias permitidas para as quais a tabela 1 do anexo do Regulamento (UE) n º 37/2010 indica que não são exigidos LMR ou são consideradas como não abrangidas pelo âmbito do Regulamento (CE) N. º 470/2009, quando utilizadas como neste medicamento veterinário.
Finnish: Valmisteyhteenvedon kappaleessa 6.1. luetellut apuaineet (mukaan lukien adjuvantit) ovat joko sallittuja aineita, joille Komission asetuksen 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti ei tarvita jäämien enimmäismäärää lueteltujen apuaineiden (mukaan lukien adjuvanttien) ei katsota kuuluvan Asetuksen (EU) No 470/2009 soveltamisalaan kun niitä käytetään kuten tässä eläinlääkevalmisteessa.
Portuguese: Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos): Não foram observadas reações adversas após a administração de 10 vezes a dose recomendada.
Finnish: Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet): Haittavaikutuksia ei ole havaittu rokotteen 10-kertaisen yliannostuksen jälkeen.
Portuguese: EXP.{mês/ano} Após reconstituição, usar no prazo de 2 horas.
Finnish: EXP {KK/VVVV} Käytä 2 tunnin kuluessa käyttövalmiiksi saattamisesta.
Portuguese: Não tentar dividir o conteúdo de frascos de maior volume para vacinar mais do que um pavilhão ou sistema de abeberamento, porque tal pode levar a erros na mistura.
Finnish: Älä jaa suurta rokotepulloa useammalle kuin yhdelle kanalalle tai juomajärjestelmälle, koska tämä voi johtaa sekoitusvirheisiin.
Portuguese: O volume recomendado para 1 dose é entre 0,1 e 0,5 ml.
Finnish: Yhden annoksen suositeltu tilavuus on 0,1-0,5 ml.
Portuguese: Não administrar antibióticos durante a semana anterior e na semana após a vacinação pois esse tratamento com antibióticos pode afetar a eficácia da vacina.
Finnish: Antibiootteja ei saa käyttää viikkoon ennen rokotusta eikä viikkoon sen jälkeen, sillä antibioottihoito voi heikentää rokotteen tehoa.
Portuguese: O pessoal envolvido na vacinação dos animais deve seguir os princípios gerais de higiene e ter especial cuidado no manuseamento das camas de animais recentemente vacinados.
Finnish: Rokotettuja eläimiä hoitavien ihmisten tulee noudattaa yleisiä hygieniaperiaatteita ja noudattaa erityistä varovaisuutta käsitellessään hiljattain rokotettujen eläinten jätöksiä.
Portuguese: A estirpe vacinal pode ser identificada pela sua capacidade de crescimento em meios de cultura biológicos: demonstra crescimento normal no meio MacConkey e de agar de soja tripticase enquanto não se observam colónias em meios de cultura sem aminoácidos aromáticos (agar mínimo).
Finnish: Rokotekanta voidaan tunnistaa kasvuominaisuuksiensa perusteella biologisesta kasvualustasta: se kasvaa normaalisti, kun kasvualustana on MacConkey ja tryptinen soija-agar, mutta pesäkkeitä ei ole havaittavissa alustalla, jossa ei ole aromaattisia aminohappoja (minimum agar).
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Imunológicos para aves,vacinas bacterianas vivas para aves domésticas.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Rokote linnuille, elävä bakteerirokote siipikarjalle.
Portuguese: Usar água fresca potável não clorada, livre de iões metálicos.
Finnish: Käytä kylmää ja raikasta klooritonta vettä, joka ei sisällä metalli-ioneja.