FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Tel: + 353 27 50077 e-mail: reg@rowa-pharma.ie
Czech: e-mail: reg@rowa-pharma.ie
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1037/001
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/15/1037/001
English: Reconstitute 100-mg vials with 4.2 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection (without preservative), resulting in a solution containing 25 mg/ml pemetrexed.
Czech: Rekonstituujte 100mg inekční lahvičky se 4,2 ml injekčního roztoku chloridu sodného 9 mg/ml (0,9%) (bez konzervačních látek), čímž vznikne roztok s obsahem 25 mg/ml pemetrexedu.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1037/002
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/15/1037/002
English: Tel.: + 48 22 209 70 00 biuro.pl@sandoz.com
Czech: ul. Domaniewska 50C 02-672 Warszawa Tel.: + 48 22 209 70 00 biuro.pl@sandoz.com
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Pemetrexed Sandoz 1000 mg powder for concentrate for solution for infusion pemetrexed
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Pemetrexed Sandoz 1000 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok pemetrexedum Intravenózní podání po rekonstituci a naředění ZPŮSOB PODÁNÍ POUŽITELNOST
English: Grade 34 toxicity
Czech: Toxicita stupně 3
English: Common Dyspepsia Rash
Czech: Dyspepsie Vyrážka
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Pemetrexed Sandoz 500 mg powder for concentrate for solution for infusion pemetrexed
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Pemetrexed Sandoz 500 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok pemetrexedum Intravenózní podání po rekonstituci a naředění ZPŮSOB PODÁNÍ POUŽITELNOST
English: Nadir platelets < 50,000/mm3 regardless of nadir ANC
Czech: Počet trombocytů v době nejhlubšího poklesu < 50 000 /mm3 bez ohledu na absolutní počet neutrofilů v době nejhlubšího poklesu
English: • Some patients have experienced a heart attack, stroke or “mini-stroke” while receiving
Czech: • Uněkterých pacientů, kteřípodstoupilipřed léčbou, vprůběhu nebopo léčběpřípravkem
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1037/003
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/15/1037/003
English: Dose for Cisplatin (mg/m2)
Czech: Pemetrexed Sandoz (mg/m2) Dávka cisplatiny (mg/m2) 100 % předchozí dávky
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Pemetrexed Sandoz 100 mg powder for concentrate for solution for infusion pemetrexed
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Pemetrexed Sandoz 100 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok pemetrexedum Intravenózní podání po rekonstituci a naředění ZPŮSOB PODÁNÍ POUŽITELNOST
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION For single use only.
Czech: 1 injekční lahvička ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Pouze pro jednorázové podání.
English: • Conjunctivitis (inflamed eye)
Czech: • Intersticiálnípneumonitida(zjizvení plicníchsklípků).
English: Driving and using machines Pemetrexed Sandoz may make you feel tired.
Czech: Přípravek Pemetrexed Sandoz může vyvolat únavu.
English: Frequency* Event**
Czech: Frekvence* Nežádoucí účinek**
English: INSTRUCTIONS ON USE
Czech: NÁVOD KPOUŽITÍ
English: 6 A. LABELLING
Czech: A. OZNAČENÍ NA OBALU
English: Vomiting
Czech: Dávkování
English: • Fast heart rate
Czech: • Zrychlenísrdečníhotepu
English: Pemetrexed Sandoz 100 mg powder for concentrate for solution for infusion Each vial contains 100 mg of pemetrexed (as pemetrexed disodium).
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Pemetrexed Sandoz 100 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok Jedna injekční lahvička obsahuje pemetrexedum 100 mg (jako pemetrexedum dinatricum).
English: Common Platelets decreased Diarrhoea
Czech: Trombocyty - snížení Průjem
English: SN: {number}
Czech: PC: SN: NN:
English: This summary was last updated in March 2017.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v březnu 2012.
English: Novem meloxicam
Czech: Novem meloxicamum
English: The full EPAR for Novem can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary Medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Novem je k dispozici na internetových stránkách agentury: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Novem on 2 March 2004.
Czech: Evropská komise udělila přípravku Novem registraci platnou v celé Evropské unii dne 2. března 2004.
English: What is Novem and what is it used for?
Czech: Co je Novem a k čemu se používá?
English: What benefits of Novem have been shown in studies?
Czech: Jaké přínosy přípravku Novem byly ve studiích prokázány?
English: In very rare cases anaphylactoid (allergic) reactions which may be serious (including fatal) may occur and should be treated symptomatically.
Czech: Ve velmi vzácných případech se mohou vyskytnout anafylaktoidní (alergické) reakce, které mohou být závažné (i smrtelné) a je nutno je léčit symptomaticky.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that Novem's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Novem převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
English: The dose to use depends on the animal and its bodyweight.
Czech: Dávka závisí na zvířeti a jeho živé hmotnosti.
English: The withdrawal period for meat is five days.
Czech: Ochranná lhůta pro maso je 5 dnů.
English: Other information about Novem:
Czech: Další informace o přípravku Novem
English: What are the risks associated with Novem?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Novem?
English: Injections are given under the skin for cattle and into the muscles for pigs.
Czech: Injekce se podávají u skotu pod kůži a u prasat do svalu.
English: People who are hypersensitive (allergic) to NSAIDs should avoid contact with Novem.
Czech: Lidé s přecitlivělostí (alergií) na NSAID by se měli kontaktu s přípravkem Novem vyhnout.
English: The withdrawal period is the time allowed after administration of the medicine and before the animal can be slaughtered and the meat or milk used for human consumption.
Czech: Ochranná lhůta je časový interval po podání léčivého přípravku, který je nutno dodržet před tím, než může být zvíře poraženo a jeho maso nebo mléko použito pro lidskou spotřebu.
English: Novem contains meloxicam, which belongs to a class of medicines called non-steroidal antiinflammatory drugs (NSAIDs).
Czech: Přípravek Novem obsahuje meloxikam, který patří do skupiny léčiv nazývaných nesteroidní protizánětlivá léčiva (NSAID, z angl. non-steroidal anti-inflammatory drugs).
English: In cattle and pigs both subcutaneous and intramuscular administration are well tolerated; only a slight temporary swelling at the injection site following subcutaneous administration was observed in less than 10% of the cattle treated in clinical studies.
Czech: U skotu a prasat je podání přípravku pod kůži i do svalu dobře snášeno, pouze po podkožním podání byl pozorován dočasný mírný otok v místě vpichu injekce, a to u méně než 10 % skotu léčeného v klinických studiích.
English: If the product is accidentally self-injected, the advice of a doctor should be sought immediately.
Czech: V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem je třeba ihned vyhledat lékařskou pomoc.
English: Novem is available as a solution for injection and can only be obtained with a prescription.
Czech: Přípravek Novem je dostupný ve formě injekčního roztoku a je vydáván pouze na předpis.
English: What are the precautions for the person who gives the medicine or comes into contact with the animal?
Czech: Jaká je třeba přijmout opatření u osob, které tento přípravek podávají nebo se dostávají do kontaktu se zvířetem?
English: The withdrawal period is 15 days for meat and five days for milk.
Czech: Ochranná lhůta pro maso je15 dnů a pro mléko5 dnů.
English: Novem is an anti-inflammatory medicine used in cattle and pigs.
Czech: Novem je protizánětlivý léčivý přípravek, který se používá u skotu a prasat.
English: • pain following minor soft tissue surgery such as castration
Czech: • bolesti po menších chirurgických zákrocích na měkkých tkáních, jako je například kastrace,
English: Similarly, treatment combining rehydration solution and Novem was shown to be superior to rehydration solution alone.
Czech: Podobně i léčba kombinující rehydratační roztok a přípravek Novem byla účinnější než podávání samotného rehydratačního roztoku.
English: • lameness and inflammation in non-infectious locomotor disorders (diseases that affect the ability to move)
Czech: • kulhání a zánětu při neinfekčních poruchách pohybového aparátu (onemocněních, která ovlivňují pohyblivost),
English: The studies showed that the addition of Novem to antibiotic therapy significantly improved clinical parameters and reduced fever compared to antibiotics alone.
Czech: Studie prokázaly, že přidání přípravku Novem k léčbě antibiotiky ve srovnání s léčbou samotnými antibiotiky výrazně zlepšilo klinické proměnné a zmírnilo horečku.
English: Appropriate studies have been carried out in various target animals to show that Novem is effective and safe in its approved uses.
Czech: Za účelem prokázání účinnosti a bezpečnosti přípravku Novem ve schválených použitích byly provedeny odpovídající studie na různých cílových druzích zvířat.
English: • acute respiratory infection (infection of the lungs and airways) together with antibiotics
Czech: • akutních respiračních infekcí (infekcí plic a dýchacích cest) v kombinaci s antibiotiky,
English: For more information about treatment with Novem, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Novem naleznou majitelé nebo chovatelé zvířat v příbalové informaci nebo by se měli obrátit na veterinárního lékaře či lékárníka.
English: • diarrhoea in calves of over one week of age and young, non-lactating cattle together with oral re hydration therapy (medicines given by mouth to restore water levels in the body)
Czech: • průjmu u telat od jednoho týdne věku a u mladého skotu, který neprodukuje mléko, v kombinaci s perorální rehydratační léčbou (ústy podávanými léčivými přípravky, které pomáhají obnovit hladinu vody v těle),
English: In pigs, Novem is used to treat:
Czech: U prasat se přípravek Novem používá k léčbě:
English: How does Novem work?
Czech: Jak přípravek Novem působí?
English: • pain following dehorning in calves
Czech: • bolesti po odrohování u telat,
English: Why is Novem approved?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Novem schválen?
English: • acute mastitis (inflammation of the udder) together with the main treatment with antibiotics.
Czech: • akutní mastitidy (zánětu vemene) v kombinaci s hlavní léčbou antibiotiky.
English: How is Novem used?
Czech: Jak se přípravek Novem používá?
English: • infections that occur after farrowing (giving birth) such as puerperal septicaemia and toxaemia
Czech: • infekcí, které se vyskytují po oprasení (vrhu selat), jako je například puerperální septikemie a toxemie (syndrom mastitida-metritida-agalakcie) v kombinaci s hlavní léčbou antibiotiky.
English: The MAH should liaise with the Reference Member State to agree on the appropriate procedure to be used for the fulfilment of this condition.
Czech: držitel rozhodnutí o registraci by měl s referenčním členským státem úzce spolupracovat na dosažení shody ohledně vhodného postupu použitého pro splnění této podmínky.
English: The MAH should reformulate the product, to include a level of magnesium which is justified based on the most recent knowledge in the area.
Czech: držitel rozhodnutí o registraci by měl upravit lékovou formu přípravku tak, aby obsahovala hladinu hořčíku odůvodněnou na základě nejnovějších poznatků v této oblasti;
English: Annex III Condition for lifting the suspension of the marketing authorisations
Czech: Podmínky pro zrušení pozastavení rozhodnutí o registraci
English: Condition for lifting the suspension of the marketing authorisations for Numeta G13%E and associated names
Czech: Numeta G13%E a související názvy
English: For the suspension of the marketing authorisations of Numeta G13%E to be lifted, the National competent authorities of Member States shall verify that the following conditions are fulfilled by the MAH:
Czech: Příslušné vnitrostátní orgány členských států zajistí, aby pro zrušení pozastavení rozhodnutí o registraci přípravku Numeta G13%E držitel rozhodnutí o registraci splnil následující podmínky:
English: --1 Hydrocortisone aceponate: 1.11 mg/ml; Miconazole (as nitrate form): 15.1 mg/ml; Gentamicin (as sulphate form): 1,505 IU/ml.
Czech: --1 Hydrocortisoni aceponas 1,11 mg/ml ; Miconazolum (ut nitras)15,1 mg/ml ; Gentamicinum (ut sulfas) 1505 IU/ml.
English: 10 ml
Czech: Lahvička (PP) 10 ml
English: Packaging
Czech: Obsah
English: Content Package size Withdrawal period
Czech: Velikost balení
English: EMA/CHMP/761027/2012 EMEA/H/C/002506
Czech: 13. prosince 2012 EMA/130126/2013 EMEA/H/C/002506
English: It was to be available as a solution for injection.
Czech: Měl být k dispozici ve formě injekčního roztoku.
English: What is Solumarv?
Czech: Co je Solumarv?
English: For more information on biosimilar medicines, see the questions-and-answers document here.
Czech: Více informací o podobných biologických léčivých přípravcích naleznete v příslušném dokumentu otázek a odpovědí zde.
English: The application was a joint application from Marvel LifeSciences for Solumarv and two other medicines (Isomarv medium and Combimarv, also developed as biosimilar medicines).
Czech: Žádost je společnou žádostí společnosti Marvel LifeSciences pro přípravek Solumarv a další dva léčivé přípravky (přípravky Isomarv medium a Combimarv, které byly také vyvinuty jako bioekvivalentní léčivé přípravky).
English: The initial concerns related mainly to the manufacture of the medicine and whether Solumarv was sufficiently similar to its reference medicine.
Czech: Počáteční pochybnosti se vztahovaly zejména k výrobě léčivého přípravku a ke skutečnosti, zda je přípravek Solumarv dostatečně podobný svému referenčnímu léčivému přípravku.
English: After its initial assessment, the CHMP had significant concerns and was of the provisional opinion that Solumarv could not have been approved.
Czech: Po počátečním posouzení měl výbor CHMP značné pochybnosti a jeho prozatímní stanovisko bylo, že přípravek Solumarv nemůže být schválen.
English: The insulin in Solumarv is produced by a method known as ‘recombinant DNA technology': it is made by bacteria that have received a gene (DNA) which makes the bacteria able to produce the insulin.
Czech: Inzulin v přípravku Solumarv se vyrábí metodou označovanou jako „technologie rekombinantní DNA“: vytváří jej bakterie, do kterých byl vložen gen (DNA), díky němuž jsou schopné produkovat inzulin.
English: On 15 November 2012, Marvel LifeSciences Ltd officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Solumarv, intended for the treatment of patients with diabetes who require insulin to control their blood glucose.
Czech: Dne 15. listopadu 2012 společnost Marvel LifeSciences Ltd. oficiálně oznámila Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP), že se rozhodla stáhnout svou žádost o vydání rozhodnutí o registraci přípravku Solumarv určeného k léčbě pacientů s diabetem, kteří potřebují inzulin pro kontrolu glukózy v krvi.
English: The company presented the results of studies designed to show that Solumarv is similar to its reference medicine Humulin S in terms of its structure, biological activity and clinical performance.
Czech: Společnost předložila výsledky studií určených k prokázání podobnosti přípravku Solumarv vůči jeho referenčnímu léčivému přípravku Humulin S, pokud jde o strukturu, biologickou účinnost i klinickou účinnost.
English: Among these were results from studies that looked at how the body handles Solumarv compared with Humulin S and how these insulins affect blood sugar levels.
Czech: Tyto výsledky zahrnovaly i výsledky ze studií zaměřených na to, jak lidské tělo nakládá s přípravkem Solumarv ve srovnání s přípravkem Humulin S a jak tyto inzuliny ovlivňují hladinu cukru v krvi.
English: The company informed the CHMP that at the time of the withdrawal no patients were receiving Solumarv in clinical trials.
Czech: Společnost informovala výbor CHMP, že v době stažení žádosti nebyli do klinických studií zařazeni žádní pacienti, kterým by byl podáván přípravek Solumarv.
English: The reference medicine for Solumarv in this application was Humulin S.
Czech: Referenčním léčivým přípravkem pro přípravek Solumarv byl v této žádosti přípravek Humulin S.
English: Solumarv was expected to be used to treat patients with diabetes who require insulin to control their blood glucose (sugar).
Czech: Přípravek Solumarv měl být používán k léčbě pacientů s diabetem, kteří potřebují inzulin pro kontrolu glukózy (cukru) v krvi.
English: Solumarv is a medicine that contains the active substance human insulin.
Czech: Solumarv je léčivý přípravek obsahující léčivou látku lidský inzulin.
English: Solumarv was intended as a replacement insulin that is similar to the insulin made by the body.
Czech: Přípravek Solumarv byl určen k použití jako náhražkový inzulin, který je podobný inzulinu vytvářenému lidským tělem.
English: What was Solumarv expected to be used for?
Czech: K čemu měl být přípravek Solumarv používán?
English: Solumarv was developed as a biosimilar medicine.
Czech: Přípravek Solumarv byl vyvinut jako bioekvivalentní léčivý přípravek.
English: How is Solumarv expected to work?
Czech: Jak by měl přípravek Solumarv působit?
English: Withdrawal of the marketing authorisation application for Solumarv (human insulin)
Czech: Solumarv (lidský inzulin)
English: This material shall inform about the
Czech: Tento materiál má informovat o:
English: • use of pressurized CO2 only
Czech: • výhradním použití stlačeného CO2,
English: Annex IV Conditions to the marketing authorisations
Czech: Příloha IV Podmínky registrace
English: The program shall teach the content of the mentioned educational material.
Czech: Program má pokrývat obsah uvedeného vzdělávacího materiálu.
English: The Marketing Authorisation Holder shall agree the exact content and format of the educational material and educational program with the national competent authority.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci má odsouhlasit přesný obsah a formu vzdělávacího materiálu a vzdělávacího programu s příslušným vnitrostátním orgánem.
English: If the tag is provided as part of the medicinal product, it should be incorporated in the product information via a variation procedure
Czech: Jestliže je štítek dodáván jako součást léčivého přípravku, měl by být zařazen do informací o přípravku prostřednictvím úpravy znění registrace.
English: Conditions to the marketing authorisation
Czech: Podmínky registrace
English: The material shall include the latest Summary of Product Characteristics and the section titled “The following information is intended for medical or healthcare professionals only” of the latest package leaflet.
Czech: Materiál by měl obsahovat minimálně souhrn údajů o přípravku a část poslední příbalové informace nazvanou „Následující informace jsou určeny pouze pro lékaře a zdravotnické pracovníky“.
English: • risk of life-threatening gas embolism if the product is sprayed incorrectly
Czech: • riziku život ohrožující plynové embolie, pokud je přípravek aplikován ve spreji nesprávným způsobem,
English: • correct pressure and distance from tissue
Czech: • správném tlaku a vzdálenosti od tkáně,
English: • requirement to dry the wound using standard techniques (e.g. intermittent application of compresses, swabs, use of suction devices) prior to using the product
Czech: • požadavku vysušení rány standardními metodami (např. přerušovaná komprese, tampony, použití odsávacích zařízení) před použitím přípravku,
English: • restriction to open surgery
Czech: • omezení na otevřené chirurgické výkony,
English: • requirement to closely monitor blood pressure, pulse rate, oxygen saturation and end tidal CO2 when spraying the product, for the occurrence of gas embolism.
Czech: • požadavku přesně monitorovat krevní tlak, puls, saturaci kyslíkem a CO2 na konci výdechu při aplikaci přípravku ve spreji z důvodu rizika plynové embolie,
English: • a yellow tag, to be placed on the device air hose, which provides instructions for use.
Czech: • žlutý štítek určený k umístění na vzduchovou hadici přístroje s návodem k použití.
English: • labels for the pressure regulator that inform about the correct pressure and distance in open surgery
Czech: • označení pro regulátor tlaku, které informuje o správném tlaku a vzdálenosti při otevřeném chirurgickém výkonu,
English: • which regulator(s) should be used, in line with manufacturer recommendations and the SmPC instructions for use
Czech: • tom, který/é regulátor(y) by měl(y) být použit(y) v souladu s doporučením výrobce a návodu k použití dle souhrnu údajů o přípravku.
English: The MAH shall offer an educational program to all users of the spray application of this product.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci má všem uživatelům tohoto přípravku ve formě spreje nabídnout vzdělávací program.
English: • a warning card that informs about the correct pressure and distance for the spray application for open surgery
Czech: • kartu s upozorněním, která informuje o správném tlaku a vzdálenosti při aplikaci spreje během otevřeného chirurgického výkonu,
English: The Marketing Authorisation Holder (MAH) shall submit to the national competent authority, within one month of the European Commission decision on this procedure (EMEA/H/A-31/1337), an EU risk management plan for the product according to the EU Good Vigilance Practices which includes the safety concern of gas embolism.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci má do jednoho měsíce od rozhodnutí Evropské komise o tomto postupu (EMEA/H/A-31/1337) předložit příslušnému vnitrostátnímu orgánu plán řízení rizik v EU pro tento přípravek podle správné vigilanční praxe EU, který se týká obav o bezpečnost z důvodu plynové embolie.
English: The MAH shall ensure that, within two years of the European Commission decision on this procedure (EMEA/H/A-31/1337), the product can only be used with a pressure regulator that caps the maximum pressure at 2.5 bars.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci zajistí, aby do dvou let od vydání rozhodnutí Evropské komise ohledně tohoto postupu (EMEA/H/A-31/1337) byl přípravek používán pouze s regulátorem tlaku, který omezuje maximální tlak na 2,5 baru.
English: The MAH shall ensure that, at the time of the European Commission decision for this procedure (EMEA/H/A-31/1337), all users of the spray application of this product are provided with educational material.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci má zajistit, aby v době rozhodnutí Evropské komise o tomto postupu (EMEA/H/A-31/1337) dostali všichni uživatelé tohoto přípravku ve formě spreje vzdělávací materiál.
English: The MAH shall ensure that, within three months of the European Commission decision on this procedure (EMEA/H/A-31/1337), all users of the spray application of this product are provided with
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci má zajistit, aby do tří měsíců od rozhodnutí Evropské komise o tomto postupu (EMEA/H/A-31/1337) všichni uživatelé tohoto přípravku ve formě spreje dostali
English: The patient should take the tablets at around the same time each day, usually in the morning.
Czech: Pacientky by měly tablety užívat každý den přibližně ve stejnou dobu, a to obvykle ráno.
English: Kisqali ribociclib
Czech: Kisqali ribociclibum
English: The usual recommended dose is 3 tablets (600 mg) once daily for 21 days followed by a 7-day break to complete a 28-day treatment course.
Czech: Obvyklá doporučená dávka jsou 3 tablety (600 mg) jednou denně po dobu 21 dnů, po kterých následuje sedmidenní přestávka, čímž se dokončí 28denní léčebný cyklus.