FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Stocrin
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Stocrin užívat
Danish: Artemether/lumefantrin/efavirenz (20/120 mg tablet, 6 doser af 4 tabletter over 3 dage/600 mg en gang dagligt)
Czech: Artemether/lumefantrin/efavirenz (20/120 mg tableta, 6 dávek po 4 tabletách více než 3 dny/600 mg jednou denně)
Danish: Hos 49 pædiatriske patienter, der fik en dosis ækvivalent med 600 mg efavirenz (dosis justeret ud fra beregnet legemsstørrelse på basis af vægt) var steady-state Cmax 14,1 M, steady-state Cmin 5,6 M og AUC 216 Mt.
Czech: U 49 dětí, jimž byl podáván efavirenz v dávce odpovídající 600 mg (dávka byla upravena podle vypočítané velikosti těla na základě hmotnosti) dosahovaly v ustáleném stavu hodnoty Cmax 14,1 µM, Cmin 5,6 µM a AUC 216 µM·h.
Danish: EFV + IDV
Czech: EFV +
Danish: STOCRIN er indiceret til antiviral kombinationsbehandling af humant immundefekt-virus-1 (hiv-1)-inficerede voksne, unge og børn fra 3 år og opefter.
Czech: Přípravek STOCRIN je indikován ke kombinované antivirové léčbě dospělých, mladistvých a dětí ve věku 3 let a starších, infikovaných virem lidské imunodeficience (HIV-1).
Danish: Celler/mm (S.E.M.)
Czech: buněk/ mm
Danish: Effekten af efavirenz på han- og hunrotters fertilitet er kun blevet vurderet ved doser, hvor der blev opnået systemisk lægemiddeleksponering, der svarede til eller lå under den eksponering, der opnås hos mennesker på baggrund af de anbefalede doser af efavirenz.
Czech: Účinky efavirenzu na samčí a samičí fertilitu u potkanů byly hodnoceny pouze v dávkách, při kterých bylo dosaženo stejných nebo nižších hladin léčiva, než jsou hladiny (expozice), kterých je dosaženo při podávání doporučených dávek efavirenzu u člověka.
Danish: Det reproduktive system og mammae Ikke almindelig
Czech: Poruchy reprodukčního systému a prsu méně časté gynekomastie
Danish: Hvis samtidig administration af atazanavir og et NNRTI er nødvendig, bør det overvejes at øge dosis for både atazanavir og ritonavir til henholdsvis 400 mg og 200 mg sammen med efavirenz med tæt klinisk monitorering.
Czech: Jestliže je současné podávání atazanaviru s NNRTI nutné, může být zváženo zvýšení dávky atazanaviru na 400 mg a ritonaviru na 200 mg v kombinaci s efavirenzem za důkladného klinického sledování.
Danish: Hver æske indeholder 1 flaske med 30 filmovertrukne tabletter.
Czech: Jedna papírová skládačka (krabička) obsahuje 1 lahvičku s 30 potahovanými tabletami.
Danish: Cmax: ↔ 11% (CYP3A-induktion - indvirkning på boceprevir) *0-8 timer
Czech: AUC: ↔ 20 % Cmax: ↔ 11 % (indukce CYP3A - účinek na boceprevir) *0-8 hodin
Danish: Hos nogle patienter med fremskreden hiv-infektion (aids), som tidligere har haft en infektion, som kun forekommer under særlige betingelser (opportunistisk infektion), kan tegn og symptomer på betændelse fra tidligere infektioner forekomme kort efter, at anti-hiv-behandlingen er startet.
Czech: U některých pacientů s HIV infekcí (AIDS) v pokročilém stádiu, kteří dříve prodělali oportunní infekci (infekce, které se organismus za normálních okolností dokáže bránit), se mohou brzy po zahájení antiHIV léčby vyskytnout známky a příznaky zánětu z předchozích infekcí.
Danish: kronisk aktiv hepatitis har øget frekvens af leverfunktionsabnormaliteter under antiretroviral kombinationsbehandling og bør monitoreres i henhold til gældende praksis.
Czech: Pacienti s již přítomnou dysfunkcí jater včetně chronické aktivní hepatitidy mají během kombinované antiretrovirové terapie zvýšený výskyt poruch jaterní funkce, a měli by být sledováni způsobem odpovídajícím běžné praxi.
Danish: 3 eller med PI- eller NNRTI-behandlede patienter.
Czech: 3, ani u pacientů, kteří byli již dříve léčeni PI nebo
Danish: • Methadon (medicin til behandling af opioidmisbrug): lægen vil måske tilråde en anden behandling.
Czech: Methadon(lék užívaný kléčbě závislosti na opiátech): ošetřující lékař Vám může doporučit alternativní léčbu.
Danish: Der er set biliær hyperplasi hos cynomolgusaber, der havde fået efavirenz i  1 år i en dosis, der resulterede i middel-AUC-værdier ca. 2 gange højere end hos mennesker, der fik anbefalet dosis.
Czech: Biliární hyperplazie byla zjištěna u makaků, jimž byl efavirenz aplikován po dobu jednoho roku a déle v dávce vedoucí k průměrným hodnotám AUC přibližně dvojnásobně vyšším než u osob užívajících doporučenou dávku.
Danish: Karcinogenicitetsundersøgelser har vist øget incidens af hepatiske og pulmonære tunorer hos hunmus, men ikke hos hanmus.
Czech: Studie karcinogenity prokázaly zvýšenou incidenci jaterních a plicních nádorů u myších samiček, ne však u samečků.
Danish: Når efavirenz administreres sammen med et antikonvulsivum, som er et substrat for CYPisoenzymer, bør regelmæssig monitorering af antikonvulsivakoncentrationen foretages.
Czech: Pokud se efavirenz podává současně s antikonvulzivem, které je substrátem isoenzymů CYP450, je nutno hladiny antikonvulziva pravidelně sledovat.
Danish: • Sertralin (medicin til behandling af depression): lægen vil måske være nødt til at ændre din sertralindosis.
Czech: Sertralin(lék kléčbě depresí): ošetřující lékař možná bude muset dávku sertralinu změnit.
Danish: Erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom*
Czech: časté pruritus méně časté erythema multiforme, Stevens-Johnsonův syndrom*
Danish: *Efavirenz findes som 50 mg, 200 mg og 600 mg filmovertrukne tabletter.
Czech: * K dispozici jsou potahované tablety efavirenzu 50 mg, 200 mg a 600 mg
Danish: Hvis medicinen sprøjtes hurtigt ind i munden, kan patienten få væsken galt i halsen.
Czech: Rychlé vstříknutí do úst by mohlo mít za následek dušení.
Danish: Dette tab skyldes signifikante fald i plasmakoncentrationen af elbasvir og grazoprevir som følge af CYP3A4- eller P-gp-induktion (se produktresuméet for elbasvir/grazoprevir for yderligere oplysninger).
Czech: Tato ztráta je důsledkem signifikantního poklesu plazmatických koncentrací elbasviru a grazopreviru způsobených indukcí CYP3A4 nebo P-gp (další informace naleznete v souhrnu údajů o přípravku pro elbasvir/grazoprevir).
Danish: Der har efter markedsføring været enkelte rapporter om kontraceptivt svigt af etonogestrel hos efavirenz-eksponerede patienter.
Czech: Vyskytla se ojedinělá postmarketingová hlášení selhání kontraceptiv s etonogestrelem u pacientek, kterým byl podáván efavirenz.
Danish: Den daglige dosis rifabutin bør øges med 50 %, når det administreres sammen med efavirenz.
Czech: Denní dávku rifabutinu je nutno při podávání s efavirenzem zvýšit o50 %.
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hver filmovertrukken tablet indeholder 249,6 mg lactose (som monohydrat).
Czech: Pomocná látka se známým účinkem Jedna potahovaná tableta obsahuje 249,6 mg monohydrátu laktózy .
Danish: < 400 kopier/ml
Czech: < 400 kopií/ml
Danish: Efavirenz' farmakokinetik er ikke undersøgt hos patienter med nyreinsufficiens; mindre end 1% af en efavirenzdosis udskilles imidlertid uomdannet i urinen, så indvirkningen af nyreinsufficiens på eliminationen af efavirenz bør være minimal (se pkt.
Czech: Farmakokinetika efavirenzu nebyla zjišťována u pacientů s renální nedostatečností; v nezměněné podobě se však močí vylučuje méně než 1 % dávky efavirenzu, takže by důsledky poruchy renální funkce na vylučování efavirenzu měly být minimální (viz bod 4.2).
Danish: • Dosis til børn, der vejer 40 kg eller mere, er 24 ml 1 gang dagligt.
Czech: • Dávka pro děti s tělesnou hmotností 40 kg nebo vyšší je 24 ml jednou denně.
Danish: Udslæt (11,6%)*
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně velmi časté vyrážka (11,6 %)*
Danish: Amylase: I en undergruppe på 1.008 patienter i en klinisk undersøgelse, blev der set asymptomatiske stigninger i serumamylase niveauet, til mere end 1,5 gange den øvre normalgrænse hos 10% af de patienter, der blev behandlet med efavirenz og 6% af de patienter, der blev behandlet med kontrolregimer.
Czech: Amyláza: v podskupině klinického hodnocení, která zahrnovala 1 008 pacientů, byl u 10 % pacientů léčených efavirenzem a u 6 % pacientů, kteří sloužili jako kontrolní skupiny, pozorován asymptomatický vzestup hladin sérové amylázy nad 1,5 násobek horní hranice normálu.
Danish: AUC: ↓ 31 % (↓ 8 til ↓ 47) Cmin: ↓ 40 %
Czech: AUC : ↓ 31 % (↓ 8 až ↓ 47) Cmin : ↓ 40 %
Danish: Ydre pakning: STOCRIN 600 mg
Czech: Vnější obal: stocrin 600 mg
Danish: Samtidig administration af STOCRIN og sofosbuvir/velpatasvir eller sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir frarådes (se produktresuméerne for sofosbuvir/velpatasvir og sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir for yderligere oplysninger).
Czech: Současné podávání přípravku STOCRIN se sofosbuvirem/velpatasvirem nebo sofosbuvirem/velpatasvirem/voxilaprevire m není doporučeno (další informace naleznete v souhrnu údajů o přípravku pro sofosbuvir/velpatasvir a sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir).
Danish: Patienterne skal informeres om at undgå potentielt farlige opgaver som fx at føre motorkøretøj eller betjene maskiner, hvis de oplever disse symptomer.
Czech: Pacienty je nutno poučit o tom, že pokud u sebe zjistí uvedené příznaky, nesmí vykonávat potenciálně nebezpečné činnosti, jako je řízení vozidel nebo obsluha strojů.
Danish: Ethinylestradiol + norgestimat/efavirenz (0,035 mg + 0,25 mg én gang dagligt/600 mg én gang dagligt)
Czech: Ethinylestradiol+Norgestimát/Efavirenz (0,035 mg+0,25 mg jednou denně/600 mg jednou denně)
Danish: Methadon/efavirenz (stabil vedligeholdelse, 35-100 mg én gang dagligt/600 mg én gang dagligt)
Czech: Methadon/efavirenz (stabilní udržovací, 35-100 mg jednou denně/600 mg jednou denně)
Danish: • Filmovertrækket indeholder: Hypromellose (E464), titandioxid (E171), macrogol 400, gul jernoxid (E172) og carnaubavoks.
Czech: • Potah tablety obsahuje: hypromelózu (E464), oxid titaničitý (E171), makrogol 400, žlutý oxid železitý (E172) a karnaubský vosk.
Danish: Lægen kan bede dig om at tage en graviditetstest for at sikre, at du ikke er gravid, før du starter behandling med Stocrin.
Czech: Před zahájením léčby přípravkem Stocrin může lékař po Vás chtít těhotenský test, aby se ujistil, že nejste těhotná.
Danish: Ikke almindelige (berører 1 til 10 ud af 1.000 brugere) - Nervøsitet, glemsomhed, forvirring, anfald (kramper), unormale tanker - Sløret syn - Snurrende eller gyngende fornemmelse (svimmelhed) - Smerter i maven forårsaget af betændelse i bugspytkirtlen - Allergisk reaktion (overfølsomhed) som kan medføre alvorlige hudreaktioner (erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom) - Gulfarvning af hud eller øjne, kløe, eller smerter i maven forårsaget af betændelse i leveren - Brystforstørrelse hos mænd - Aggressiv opførsel, humørsvingninger, at se eller høre ting, som i virkeligheden ikke er der
Czech: Méně časté (postihují 1 až 10 pacientů z 1 000) - nervozita, zapomnětlivost, zmatenost, záchvaty křečí, abnormální myšlenky - rozostřené vidění - pocit otáčení nebo naklánění (závrať) - bolest v břiše (žaludku) způsobená zánětem slinivky břišní - alergická reakce (přecitlivělost), která může způsobit těžké kožní reakce (erythema multiforme,
Danish: Det anbefales, at STOCRIN tages på tom mave.
Czech: Doporučuje se užívat přípravek STOCRIN nalačno.
Danish: STOCRIN 600 mg filmovertrukne tabletter Mørkegule, kapselformede, præget med "225" på den ene side.
Czech: STOCRIN 600 mg potahované tablety Tmavě žlutá, ve tvaru tobolky, s vyraženým označením „225" na jedné straně.
Danish: Spørg din læge eller apotekspersonalet om råd.
Czech: Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Danish: Stocrin kan nedsætte mængden af itraconazol i blodet.
Czech: Přípravek Stocrin může snižovat množství itrakonazolu v krvi.
Danish: • Hormonel prævention, såsom p-piller, prævention som indsprøjtning (fx Depo-Provera) eller et kontraceptivt implantat (fx Nexplanon): Du skal også bruge pålidelig barriereprævention (se Graviditet og amning), da Stocrin kan bevirke, at virkningen af hormonel prævention nedsættes.
Czech: Hormonální antikoncepce, jako jsou pilulky proti početí, injekční antikoncepce (např. Depo-Provera) nebo antikoncepční implantáty (např. Implanon): musíte užívat také spolehlivé bariérové metody antikoncepce (viz Těhotenství, kojení a plodnost).
Danish: AUC og Cmax 240 mg efavirenz oral opløsning hos ikke-inficerede voksne frivillige blev forøget med henholdsvis 30% og 43%, når dosen blev givet sammen med henholdsvis et måltid med stort fedtindhold og under faste.
Czech: Při podání jednorázové dávky 240 mg efavirenzu v perorálním roztoku neinfikovaným dospělým dobrovolníkům se podáním jídla s vysokým obsahem tuku v porovnání se stavem nalačno AUC zvýšila o 30 % a Cmax o 43 %.
Danish: Hyperkolesterolæmi*
Czech: méně časté hypercholesterolemie*
Danish: Amning skal ophøre under behandling med efavirenz.
Czech: Kojení má být během léčby efavirenzem přerušeno.
Danish: Cmax: ↑ 11% (↑ 6 til ↑ 16) Cmin: ↔ (CYP3A4-induktion)
Czech: Cmax: ↑ 11 % (↑ 6 až ↑ 16) Cmin: ↔ (Indukce CYP3A4)
Danish: De væsentligste bivirkninger i forbindelse med efavirenz er udslæt og symptomer fra nervesystemet (se pkt.
Czech: Nejvýznamnějšími nežádoucími účinky v souvislosti s podáváním efavirenzu jsou vyrážka a neurologické symptomy (viz bod 4.4).
Danish: Hvis efavirenz administreres sammen med voriconazol, skal vedligeholdelsesdosis af voriconazol øges til 400 mg hver 12. time, og dosis af efavirenz skal reduceres med 50%, dvs. til 300 mg en gang dagligt.
Czech: Pokud se efavirenz podává současně s vorikonazolem, musí se udržovací dávka vorikonazolu zvýšit na 400 mg každých 12 hodin a dávka efavirenzu se musí snížit o 50 %, t.j. na 300 mg jednou denně.
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hver filmovertrukken tablet indeholder 20,8 mg lactose (som monohydrat).
Czech: Pomocná látka se známým účinkem Jedna potahovaná tableta obsahuje 20,8 mg monohydrátu laktózy.
Danish: Hvis dubemærker symptomer på infektion, skal du omgående fortælle det til din læge.
Czech: Pokud zaznamenáte jakékoli projevy infekce, ihned to, prosím, sdělte svému lékaři.
Danish: STOCRIN 600 mg filmovertrukne tabletter STOCRIN 50 mg filmovertrukne tabletter STOCRIN 200 mg filmovertrukne tabletter
Czech: STOCRIN 600 mg potahované tablety STOCRIN 50 mg potahované tablety STOCRIN 200 mg potahované tablety
Danish: Laboratorieundersøgelser kan vise: - Forhøjet indhold af leverenzymer i blodet - Forhøjet indhold af triglycerider (fedtsyrer) i blodet
Czech: zvýšení jaterních enzymů v krvi zvýšení triglyceridů (mastných kyselin) v krvi
Danish: Almindelige (berører 1 til 10 ud af 100 brugere) - Unormale drømme, koncentrationsbesvær, svimmelhed, hovedpine, søvnbesvær, døsighed - Koordinerings- eller balanceproblemer - Mavesmerter, diarré, kvalme, opkastning - Kløe - Træthed - Bekymring, depression
Czech: Časté (postihují 1 až 10 pacientů ze 100) - abnormální sny, potíže se soustředěním, závrať, bolest hlavy, potíže se spánkem, ospalost,
Danish: < 400 kopier/ml (95% C.I.)
Czech: < 400 kopií/ml (95% C.I.
Danish: • Dosis til børn, der vejer 40 kg eller mere, er 600 mg 1 gang dagligt.
Czech: • Dávka u dětí s tělesnou hmotností 40 kg a více je 600 mg jednou denně.
Danish: Barrierekontraception bør altid anvendes sammen med andre kontraceptiva (fx orale eller andre hormonelle kontraceptiva, se pkt.
Czech: Zásadně je nutno používat bariérovou antikoncepci spolu s jinými metodami antikoncepce (například perorální nebo jinou hormonální antikoncepcí, viz bod 4.5).
Danish: Patienter med psykiske lidelser i anamnesen synes at have større risiko for disse alvorlige psykiske bivirkninger.
Czech: Zdá se, že riziko těchto závažných psychiatrických nežádoucích účinků je větší u pacientů s psychiatrickými poruchami v anamnéze.
Danish: Ritonavir: AUC morgen: ↑ 18% (↑ 6 til ↑
Czech: Ritonavir: Ranní AUC: ↑ 18 % (↑ 6 až
Danish: • Anden medicin mod hiv-infektion: proteasehæmmere: darunavir, indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir, atazanavir forstærket af ritonavir, saquinavir eller fosamprenavir/saquinavir.
Czech: Jiné léky užívané k léčbě infekce HIV: - inhibitory proteázy: darunavir, indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir, ritonavirem potencovaný atazanavir, sachinavir nebo fosamprenavir/sachinavir.
Danish: Det er påvist, at administration af efavirenz/emtricitabin/ tenofovirdisoproxil sammen med sofosbuvir/velpatasvir sænker plasmakoncentrationen af velpatasvir signifikant som følge af CYP3A-induktion forårsaget af efavirenz, hvilket kan resultere i tab af terapeutisk effekt af velpatasvir.
Czech: Současné podávání efavirenzu/emtricitabinu/tenofovirdisoproxilu se sofosbuvirem/velpatasvirem vedlo k signifikantnímu poklesu plazmatických koncentrací velpatasviru způsobených indukcí CYP3A efavirenzem, s možným důsledkem ztráty terapeutického efektu velpatasviru.
Danish: Samtidig administration af glecaprevir/pibrentasvir med efavirenz anbefales ikke.
Czech: Současné podávání glekapreviru/pibrentasviru s efavirenzem se nedoporučuje.
Danish: Hver ml indeholder 30 mg efavirenz.
Czech: Jeden ml obsahuje efavirenzum 30 mg.
Danish: Atovaquon og proguanil hydrochlorid/efavirenz (250/100 mg enkeltdosis/600 mg én gang dagligt)
Czech: Atovachon a proguanil hydrochlorid/efavirenz (250/100 mg jednorázová dávka/600 mg jednou denně)
Danish: Andre makrolidantibiotika (fx erythromycin)/efavirenz
Czech: Další makrolidová antibiotika (např. erythromycin)/efavirenz
Danish: Dosisjustering af atorvastatin kan være påkrævet (se SPC for atorvastatin).
Czech: Může být nutné upravit dávku atorvastatinu (viz souhrn údajů o přípravku pro atorvastatin).
Danish: Samtidig administration med elbasvir/grazoprevir på grund af de forventede signifikante fald i plasmakoncentrationen af elbasvir og grazoprevir (se pkt.
Czech: Současné podávání s elbasvirem/grazoprevirem z důvodu očekávaného signifikantního poklesu plazmatických koncentrací elbasviru a grazopreviru (viz bod 4.5).
Danish: Der er rapporteret om tilfælde af osteonekrose hos patienter, der har fremskreden hiv-sygdom og/eller hos patienter der befinder sig i langvarig kombinationsbehandling med antiretrovirale lægemidler (CART).
Czech: Byly hlášeny případy osteonekrózy, a to především u pacientů s obecně známými rizikovými faktory, s pokročilým onemocněním HIV nebo při dlouhodobé expozici kombinované antiretrovirové terapii (CART).
Danish: Samtidig brug af Ginkgo biloba frarådes (se pkt.
Czech: Současné užívání výtažků z Ginkgo biloba se nedoporučuje (viz bod 4.5).
Danish: Filmovertræk: Hypromellose (E464), titandioxid (E171), macrogol 400, gul jernoxid (E172), carnaubavoks
Czech: Potah tablety: hypromelóza (E464), oxid titaničitý (E171), makrogol 400, žlutý oxid železitý (E172), karnaubský vosk
Danish: Karcinogenicitetsundersøgelser på hanmus samt han- og hunrotter var negative.
Czech: Studie karcinogenity u myších samečků a samečků a samiček potkanů byly negativní.
Danish: Samtidig administration af glecaprevir/pibrentasvir med efavirenz kan medføre signifikante fald i plasmakoncentrationerne af glecaprevir og pibrentasvir og medføre nedsat terapeutisk effekt.
Czech: Současné podávání glekapreviru/pibrentasviru s efavirenzem může významně snižovat koncentraci glekapreviru a pibrentasviru v plazmě, čímž se snižuje terapeutický účinek.
Danish: • Øvrige indholdsstoffer i tabletkernen: Croscarmellosenatrium, mikrokrystallinsk cellulose,
Czech: • Pomocnými látkami jádra tablety jsou: sodná sůl kroskarmelózy, mikrokrystalická celulóza,
Danish: AUC: ↓ 4% (↓ 0 til ↓ 31) Cmax: ↓ 47% (↓ 9 til ↓ 51) Totalt aktive HMG Co-A reduktasehæmmere:
Czech: AUC: ↓ 4 % (↓ 0 až ↓ 31) Cmax: ↓ 47 % (↓ 9 až ↓ 51) Celkové účinné inhibitory HMG Co-A reduktázy:
Danish: S.E.M., Standard afvigelse på middelværdi
Czech: (standard error of the mean), standardní chyba průměru.
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hver filmovertrukken tablet indeholder 83,2 mg lactose (som monohydrat).
Czech: Pomocná látka se známým účinkem Jedna potahovaná tableta obsahuje 83,2 mg monohydrátu laktózy.
Danish: < 50 kopier/ml (95% C.I.)
Czech: < 50 kopií/ml (95% C.I.
Danish: • Vend flasken på hovedet, stadig med sprøjten placeret i flaskeadapteren.
Czech: • Postavte lahvičku rovně a vložte hrot stříkačky do adaptéru na lahvičce.
Danish: Administration af efavirenz sammen med mad kan øge efavirenzeksponeringen og kan føre til øget hyppighed af bivirkninger (se pkt.
Czech: Podávání efavirenzu spolu s jídlem může zvyšovat expozici efavirenzu a může vést ke zvýšení frekvence nežádoucích účinků (viz bod 4.4).
Danish: Dosis for Stocrin oral opløsning skal afmåles ved brug af den orale sprøjte, der følger med kartonen.
Czech: Dávku perorálního roztoku přípravku Stocrin je nutno odměřit pomocí stříkačky pro perorální podání přiložené v krabičce.
Danish: Der er rapporteret let til moderat udslæt i kliniske studier med efavirenz, og dette forsvinder sædvanligvis ved fortsat behandling.
Czech: V klinických studiích s efavirenzem byl hlášen rozvoj mírné až středně těžké vyrážky, která obvykle při pokračování terapie vymizela.
Danish: Hvis du bemærker et eller flere af disse symptomer, skal du fortælle det til din læge.
Czech: Pokud zpozorujete jakýkoliv z těchto příznaků, informujte o tom prosím svého lékaře.
Danish: Buprenorphin/naloxon/efavirenz
Czech: Buprenorfin/naloxon/efavirenz
Danish: Til de mange risikofaktorer for udvikling af denne sygdom hører blandt andre: Længden af den antiretrovirale kombinationsbehandling, anvendelse af kortikosteroider, alkoholforbrug, alvorligt nedsat immunforsvar samt højere Body Mass Index (BMI).
Czech: Mimo jiné, délka kombinované antiretrovirové terapie, používání kortikosteroidů, konzumace alkoholu, závažné snížení imunity a vyšší index tělesné hmotnosti mohou být některými z mnoha rizikových faktorů vzniku tohoto onemocnění.
Danish: AUC: ↓ 17 % Cmax: ↔ (CYP3A4-induktion)
Czech: AUC: ↓ 17 % Cmax: ↔ (indukceCYP3A4)
Danish: Hver ml indeholder: Efavirenz 30 mg
Czech: Jeden ml obsahuje: efavirenzum 30 mg
Danish: Personer med disse sygdomme kan tage efavirenz oral opløsning, som er lactosefri.
Czech: Jedinci s těmito poruchami mohou užívat perorální roztok efavirenzu, který laktózu neobsahuje.
Danish: Profylakse med passende antihistaminer forud for initiering af behandling med efavirenz hos børn kan overvejes.
Czech: Před zahájením léčby efavirenzem u dětí lze zvážit profylaxi vhodnými antihistaminiky.
Danish: Ydre pakning: STOCRIN 50 mg tabletter
Czech: Vnější obal: stocrin 50 mg tablety
Danish: opstemthed eller irritabilitet), paranoia, selvmordstanker, katatoni (tilstand hvor patienten kan være ubevægelig og stum i en periode) - Fløjten, ringen eller anden vedvarende støj i ørerne - Skælven (tremor) - Rødmen
Czech: mánie (duševní stav vyznačující se obdobími nadměrné aktivity, povznesené nálady nebo podrážděnosti), stihomam, sebevražedné myšlenky, katatonie (stav, kdy pacient na nějakou dobu znehybní a zmlkne) - pískání, zvonění nebo jiné trvalé zvuky v uších - třes (chvění) - zrudnutí Testy mohou ukázat: zvýšení cholesterolu v krvi
Danish: - hvis du tidligere har haft krampeanfald, eller hvis du får medicin mod krampeanfald, for eksempel carbamazepin, phenobarbital og phenytoin.
Czech: pokud jste v minulosti prodělal(a)záchvaty křečínebo jestliže jste léčen(a) antiepileptiky, jako je karbamazepin, fenobarbital afenytoin.
Danish: Patienter bør monitoreres omhyggeligt med henblik på dosisrelaterede bivirkninger, specielt symptomer fra nervesystemet.
Czech: Pacienty je třeba pozorně sledovat, zda u nich nedochází k rozvoji nežádoucích účinků závislých na dávce, zvláště neurologických symptomů.
Danish: Samtidig administration af glecaprevir/pibrentasvir med efavirenz anbefales ikke (se pkt.
Czech: Současné podávání glekapreviru/pibrentasviru s efavirenzem se nedoporučuje (viz bod 4.5).
Danish: AUC:  36% C12:  21% Cmax:  36% (UGT1A1-induktion)
Czech: AUC: ↓ 36 % C12: ↓ 21 % Cmax: ↓ 36 % (indukce UGT1A1)
Danish: Stocrin skal altid tages sammen med andre anti-hiv-lægemidler.
Czech: Přípravek Stocrin se musí užívat vždy spolu s dalšími přípravky určenými k léčbě HIV infekce.