FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • A EMA reviu o risco de pneumonia em doentes com DPOC que utilizam inaladores de corticosteroides e concluiu que esse risco se aplica a todos os medicamentos dessa classe.
Maltese: • L-EMA rrieżaminat ir-riskju tal-pulmonite f'pazjenti li jbatu minn COPD li jużaw l-inalaturi korikosterojdi u kkonkludiet li r-riskju japplika għall-mediċini kollha ta' din il-klassi.
Portuguese: Devido à variabilidade dos dados clínicos e às várias incertezas relativamente às metodologias dos estudos, não existem provas conclusivas quanto a diferenças intraclasse na magnitude do risco.
Maltese: Minħabba lvarjabbiltà fid-data klinika u inċertezzi multipli b'metodoloġiji ta' studju, ma hemm l-ebda evidenza klinika konklussiva għal differenzi ġewwa l-klassi fid-daqs tar-riskju.
Portuguese: 5 frascos
Maltese: 5 kunjetti
Portuguese: Acondicionamento Primário Conteúdo (Concentra ção)
Maltese: Kontenut (konċentrazzjoni)
Portuguese: Número (UE) da AIM
Maltese: Numru tal-EU (MA) Isem (ivvintat)
Portuguese: Frasco (vidro)
Maltese: 5 kunjetti kunjett (ħġieġ)
Portuguese: 00-725 Varsóvia
Maltese: 00-725 Varsavja
Portuguese: Código ATC: B01A B05
Maltese: B01A B05
Portuguese: Sinais e Sintomas
Maltese: Sinjali u sintomi
Portuguese: Conservar a temperatura inferior a 25°C.
Maltese: Aħżen taħt 25 °C.
Portuguese: • Irritação da pele (irritação local).
Maltese: • Irritazzjoni fil-ġilda (irritazzjoni lokali).
Portuguese: • Técnica de administração SC:
Maltese: • Teknika tal-injezzjoni SC:
Portuguese: 518057, Republica Popular da China
Maltese: 518057, Repubblika taċ-Ċina
Portuguese: Shenzhen Techdow Pharmaceutical Co., Ltd. No. 19, Gaoxinzhongyi Road, Hi-tech Industrial Park, Nanshan District,
Maltese: No. 19, Gaoxinzhongyi Road, Hi-tech Industrial Park, Nanshan District,
Portuguese: • EP (%)
Maltese: • PE (%)
Portuguese: • Frequentes: Urticária, prurido e eritema
Maltese: • Komuni: Urtikarja, ħakk, eritema
Portuguese: Mitvertrieb: Techdow Pharma Germany GmbH Potsdamer Platz 1, 10785 Berlin
Maltese: Techdow Pharma Germany GmbH Potsdamer Platz 1, 10785
Portuguese: Health-Med spółka z ograniczoną odpowiedzialnością sp.k.
Maltese: Health-Med spółka z ograniczoną odpowiedzialnością sp.k. Chełmska 30/34
Portuguese: Raro:
Maltese: Rari:
Portuguese: Total TEV (%)
Maltese: Total ta' VTE (%)
Portuguese: Código ATC: B01A B05 Inhixa é um medicamento biológico similar.
Maltese: B01A B05 Inhixa huwa prodott mediċinali bijoloġiku simili.
Portuguese: • Rastreabilidade
Maltese: • Traċċabilità
Portuguese: alteplase, reteplase, estreptoquinase, tenecteplase, uroquinase) e anticoagulantes (ver secção 4.2).
Maltese: - Trombolitiċi (eż. alteplase, reteplase, streptokinase, tenecteplase, urokinase) u antikoagulanti oħra (ara sezzjoni 4.2).
Portuguese: 5 ampolas
Maltese: 5 kunjetti
Portuguese: Cirurgias e Anestesias
Maltese: Operazzjonijiet u anestetiċi
Portuguese: • Frequentes: Hemorragia, anemia hemorrágica*, trombocitopénia, trombocitose.
Maltese: • Komuni: Emorraġija, anemija minn emorraġija*, tromboċitopenija, tromboċitożi
Portuguese: • Testes laboratoriais
Maltese: • Testijiet tal-laboratorju
Portuguese: • Pouco frequentes: Dermatite bolhosa
Maltese: • Mhux komuni: Dermatite bulluża
Portuguese: • Endocardite infeciosa aguda
Maltese: • Endokardite infettiva akuta
Portuguese: ­ enoxaparina sódica uma vez ao dia versus heparina (-3,0 - 3,5)
Maltese: - enoxaparin sodium darba kuljum versus heparin (-3.0 sa 3.5)
Portuguese: - Salicilatos sistémicos, ácido acetilsalicílico em doses anti-inflamatórias, e AINEs incluindo o cetorolac.
Maltese: - Salicylates sistemiċi, acetylsalicylic acid bid-dożi antiinfjammatorji, u NSAIDs inkluż ketorolac,
Portuguese: As HBPMs são medicamentos biológicos.
Maltese: LMWHs huma prodotti mediċinali bijoloġiċi.
Portuguese: Inhixa é um medicamento biológico similar.
Maltese: Inhixa huwa prodott mediċinali bijoloġiku simili.
Portuguese: * valor de p versus placebo = 0,008 # valor de p versus placebo = 0,537
Maltese: 008 #valur p versus plaċebo =0.537
Portuguese: A redução da incidência combinada foi mantida durante o período de 30 dias (de 23,3 para 19,8%; redução do risco relativo de 15%).
Maltese: Dan it-tnaqqis fl-inċidenza kkombinata inżamm wara 30 jum (minn 23.3 għal 19.8%; tnaqqis relattiv fir-riskju ta' 15%).
Portuguese: Endocardite infeciosa aguda
Maltese: Endokardite infettiva akuta
Portuguese: Esta diferença persistiu durante três meses [13,8% vs. 5,5% (n=23 vs 9), p=0,01].
Maltese: Din id-differenza ippersistiet sa tliet xhur [13.8% vs. 5.5% (n = 23 vs 9), p = 0.01].
Portuguese: • Profilaxia prolongada do TEV no seguimento de uma cirurgia ortopédica:
Maltese: • Profilassi estiża ta' VTE wara operazzjoni ortopedika
Portuguese: Informações importantes sobre alguns dos componentes de Inhixa Inhixa contém álcool benzílico (45 mg/3ml; 75 mg/5 ml; 150 mg/10 ml).
Maltese: Informazzjoni importanti dwar xi wħud mill-ingredjenti ta' Inhixa Inxiha fih alkoħol benżiliku (45 mg/3 mL; 75 mg/5 mL; 150 mg/10 mL).
Portuguese: TEV = Eventos tromboembólicos venosos (TVP e/ou EP) *Intervalo de confiança 95% para a diferença entre os tratamentos em relação ao TEV total:
Maltese: VTE = avveniment tromboemboliku fil-vini (DVT u/jew PE) * L-intervalli ta' kunfidenza ta' 95% għad-differenzi fit-trattament għal VTE totali kienu:
Portuguese: ­ enoxaparina sódica a cada 12 horas versus heparina (-4,2 - 1,7)
Maltese: - enoxaparin sodium kull 12-il siegħa versus heparin (-4.2 sa 1.7).
Portuguese: Tel: +34 91 123 21 16
Maltese: TECHDOW PHARMA SPAIN, S.L. Tel: +34 91 123 21 16
Portuguese: Embalagens com 1 ampola de 3 ml.
Maltese: Pakketti tad-daqsijiet ta' kunjett 1 li fihom 3 mL.
Portuguese: Dose pretendida 30 UI/kg (0,3 mg/kg)
Maltese: Doża meħtieġa 30 UI/kg (0.3 mg/kg)
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antitrombóticos, Grupo da heparina.
Maltese: Sustanzi antitrombotiċi, grupp ta' eparina.
Portuguese: • Raros: Reação anafilática/anafilactóide incluindo choque*
Maltese: Komuni: Reazzjoni allerġika Rari: Reazzjonijiet anafilattiċi/anafilaktojd inkluż xokk*
Portuguese: • Frequentes: Reação alérgica
Maltese: • Komuni: Reazzjoni allerġika
Portuguese: Interações Farmacocinéticas
Maltese: Interazzjonijiet farmakokinetiċi
Portuguese: Trombocitopénia Muito raro:
Maltese: Tromboċitopenija Rari ħafna:
Portuguese: Doenças do sistema nervoso • Frequentes: Cefaleias*
Maltese: Disturbi fis-sistema nervuża o Komuni: Uġigħ ta' ras*
Portuguese: Data da primeira autorização: 15/09/2016
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 15/09/2016
Portuguese: Foram incluídos no ensaio um total de 1 102 doentes, e 1 073 doentes foram tratados.
Maltese: Total ta' 1,102 pazjenti ġew irreġistrati fl-istudju, u ġew ittrattati 1,073 pazjent.
Portuguese: • Total TVP (%)
Maltese: • Total ta' DVT (%)
Portuguese: Em sistemas purificados in vitro, a enoxaparina sódica possui uma atividade anti-Xa elevada (cerca de 100 UI/mg) e uma fraca atividade anti-IIa ou antitrombina (cerca de 28 UI/mg) com um ratio de 3.6.
Maltese: Fis-sistema purifikata in vitro, enoxaparin sodium għandu attività anti-Xa għolja (madwar 100 UI/mg) u attività anti-IIa jew attività kontra t-trombin baxxa (madwar 28 UI/mg), bi proporzjon ta' 3.6.
Portuguese: Inhixa é indicado em adultos para:
Maltese: Inhixa huwa indikat fl-adulti għal:
Portuguese: • Reação alérgica grave.
Maltese: • Reazzjoni allerġika severa.
Portuguese: Em comparação com a heparina, a enoxaparina sódica diminuiu significativamente a incidência de angina do peito, enfarte do miocárdio e morte, com uma diminuição de 19,8 para 16,6% (redução do risco relativo de 16,2 %) no dia 14.
Maltese: Meta mqabbel mal-heparin, enoxaparin sodium naqqas b'mod sinifikanti l-inċidenza kkombinata ta' angina pectoris, infart mijokardijaku u mewt, bi tnaqqis ta' 19.8 għal 16.6% (tnaqqis relattiv fir-riskju ta' 16.2%) fil-jum 14.
Portuguese: Síndrome coronária aguda: tratamento da angina instável e NSTEMI e tratamento do STEMI agudo
Maltese: Sindrom koronarju akut: trattament ta' anġina mhux stabbli u NSTEMI u trattament ta' STEMI akut
Portuguese: A determinação quantitativa da atividade anti-Xa e anti-IIa nos estudos farmacocinéticos foi efetuada por métodos amidolíticos validados.
Maltese: Id-deteminazzjoni kwantitattiva tal-attivitajiet farmakokinetiċi anti-Xa u anti-IIa saret b'metodi amidolitiċi validati.
Portuguese: • Pouco frequentes: Irritação local, necrose cutânea no local de injeção
Maltese: • Mhux komuni: Irritazzjoni lokali, nekroliżi tal-ġilda fil-post tal-injezzjoni
Portuguese: • Técnica de administração em bólus IV (unicamente para o STEMI agudo):
Maltese: • Injezzjoni IV (f'daqqa) (għall-indikazzjoni ta' STEMI akut biss):
Portuguese: Frequente: Hemorragia α
Maltese: Komuni: Emorraġija α
Portuguese: Álcool benzílico
Maltese: Alkoħol benżiliku
Portuguese: Não existem dados clínicos acerca da enoxaparina sódica na fertilidade.
Maltese: Ma hemm l-ebda dejta klinika għal enoxaparin sodium fil-fertilità.
Portuguese: A enoxaparina sódica foi avaliada em mais de 15.000 doentes tratados com enoxaparina sódica em ensaios clínicos.
Maltese: Enoxaparin sodium ġie evalwat f'aktar minn 15,000 pazjent li rċivew enoxaparin sodium fi provi kliniċi.
Portuguese: Embalagens com 5 ampolas com 5 ml.
Maltese: Pakketti tad-daqsijiet ta' 5 kunjetti li fihom 5 mL.
Portuguese: História de TIH (> 100 dias)
Maltese: Storja ta' HIT (>100 jum)
Portuguese: Tabela resumo de reações adversas
Maltese: Lista ta' reazzjonijiet avversi miġbura f'tabella
Portuguese: • Hemorragia
Maltese: • Emorraġija
Portuguese: Ver secção "Não Utilize Inhixa".
Maltese: Ara s-sezzjoni "Tużax Inhixa".
Portuguese: • Necrose cutânea/vasculite cutânea
Maltese: • Nekrożi fil-ġilda/vaskulite kutanja
Portuguese: A enoxaparina sódica não pode ser usada alternadamente (unidade por unidade) com outras HBPM.
Maltese: Enoxaparin sodium ma jistax jinbidel (unità għal kull unità) ma' LMWHs oħra.
Portuguese: Qual a composição de Inhixa - A substância ativa é enoxaparina sódica.
Maltese: X'fih Inhixa - Is-sustanza attiva hija enoxaparin sodium.
Portuguese: Tabela de posologia para doentes com compromisso renal grave (depuração da creatinina [15-30 ml/min):
Maltese: Tabella tad-dożi u l-għoti għal pazjenti b'indeboliment sever tal-kliewi (teħħija tal-kreatinina [15-30] mL/min):
Portuguese: Foi realizada uma venografia bilateral entre os dias 25 e 31, ou antes disso se ocorressem sintomas de tromboembolismo venoso.
Maltese: Saret venografija bilaterali bejn il-jiem 25 u 31, jew qabel jekk seħħew sintomi ta' tromboemboliżmu fil-vini.
Portuguese: Inhixa contém a substância ativa chamada enoxaparina sódica que é uma heparina de baixo peso molecular (HBPM).
Maltese: Inhixafih is-sustanza attiva msejħa enoxaparin sodium li hija heparin b'piż molekulari baxx (LMWH - low molecular weight heparin).
Portuguese: TEV = Eventos tromboembólicos venosos (TVP e/ou EP) *Intervalo de confiança 95% para a diferença entre os tratamentos em relação ao TEV total: ­ enoxaparina sódica uma vez ao dia versus heparina (-3,0 - 3,5) ­ enoxaparina sódica a cada 12 horas versus heparina (-4,2 - 1,7)
Maltese: VTE = avveniment tromboemboliku fil-vini (DVT u/jew PE) * L-intervalli ta' kunfidenza ta' 95% għad-differenzi fit-trattament għal VTE totali kienu: - enoxaparin sodium darba kuljum versus heparin (-3.0 sa 3.5) - enoxaparin sodium kull 12-il siegħa versus heparin (-4.2 sa 1.7).
Portuguese: • História de TIH (> 100 dias)
Maltese: • Storja ta' HIT (>100 jum)
Portuguese: A ocorrência de hemorragia total ou major foi de 8,6% e 1,1%, respetivamente, no grupo placebo, 11,7% e 0,3% no grupo de enoxaparina sódica 2 000 UI (20 mg) e 12,6% e 1,7% de enoxaparina sódica 4 000 UI (40 mg).
Maltese: L-okkorrenza ta' fsada totali u maġġuri kienu rispettivament 8.6% u 1.1% fil-grupp tal-plaċebo, 11.7% u 0.3% fil-grupp ta' enoxaparin sodium 2,000 UI (20 mg) u 12.6% u 1.7% fil-grupp ta' enoxaparin sodium 4,000 UI (40 mg).
Portuguese: O volume de distribuição da atividade anti-Xa da enoxaparina sódica é cerca de 4,3 litros e é próximo do volume sanguíneo.
Maltese: Il-volum ta' distribuzzjoni tal-attività anti-Xa ta' enoxaparin sodium hija madwar 4.3 litri u hija qrib ilvolum tad-demm.
Portuguese: Ver "Não Utilize Inhixa".
Maltese: "Tużax Inhixa".
Portuguese: A enoxaparina sódica é contraindicada em doentes com:
Maltese: Enoxaparin sodium huwa kontraindikat f'pazjenti:
Portuguese: A enoxaparina é uma HBPM com um peso molecular médio de cerca de 4.500 daltons, em que as atividades antitrombóticas e anticoagulantes da heparina standard foram dissociadas.
Maltese: Enoxaparin huwa LMWH b'medja tal-piż molekulari ta' madwar 4,500 daltons, li fih l-attivitajiet antitrombotiċi u antikoagulanti tal-heparin standard ġew isseparati.
Portuguese: Você deverá administrar 2 000 UI (20 mg) ou 4 000 UI (40 mg) de Inhixa por dia.
Maltese: Inti se tingħata 2,000 UI (20 mg) jew 4,000 UI (40 mg) ta' Inhixakuljum.
Portuguese: Outros medicamentos e Inhixa
Maltese: Mediċini oħra u Inhixa
Portuguese: Todos os doentes tratados durante a doença aguda Total TEV (%)
Maltese: Il-Pazjenti Kollha li Kienu Jeħtieġu Kura Medika Ttrattati Waqt Mard Akut Total ta' VTE (%)
Portuguese: Estas atividades anticoagulantes são mediadas através da antitrombina III (ATIII) resultando em atividades antitrombóticas em humanos.
Maltese: Dawn lattivitajiet antikoagulanti huma medjati permezz ta' antitrombin III (ATIII) li jwassal għal attivitajiet antitrombotiċi fil-bnedmin.
Portuguese: Necrose cutânea/vasculite cutânea
Maltese: Nekrożi fil-ġilda/vaskulite kutanja
Portuguese: Classificação de sistema de órgãos
Maltese: Klassi tassistemi u talorgani
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Inhixa 30.000 UI (300 mg)/3 ml
Maltese: Inhixa 30,000 IU (300 mg)/3 mL
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de RPS para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Maltese: PSURs għal dan il-prodott mediċinali huma mniżżla fil-lista taddati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u kwalunkwe aġġornament sussegwenti ppubblikat fuq il-portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Portuguese: Mudança de terapêutica anticoagulante
Maltese: Bidla tat-trattament antikoagulanti
Portuguese: • Ibuprofeno, diclofenac, cetorolac e outros medicamentos conhecidos como anti-inflamatórios não-esteróides que são utilizados para tratar a dor e inchaço na artrite e outras doenças
Maltese: • Ibuprofen, diclofenac, ketorolac jew mediċini oħra magħrufa bħala sustanzi anti-infjammatorji mhux sterojdi li jintużaw biex jittrattaw uġigħ u nefħa fl-artrite u kundizzjonijiet oħra
Portuguese: : aumento das plaquetas >400 G/L
Maltese: Żieda >400 G/L fil-plejtlits
Portuguese: • Hipercaliémia
Maltese: • Iperkalimja
Portuguese: Seque-as.
Maltese: Tiffriżax.
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o utilizador Inhixa 30.000 UI (300 mg)/3 ml solução injetável em frasco para injetáveis multidose Inhixa 50.000 UI (500 mg)/5 ml solução injetável em frasco para injetáveis multidose Inhixa 100.000 UI (1000 mg)/10 ml solução injetável em frasco para injetáveis multidose enoxaparina sódica
Maltese: Informazzjoni għall-utent Inhixa 30,000 IU (300 mg)/3 mL soluzzjoni għall-injezzjoni f'kunjett b'ħafna dożi Inhixa 50,000 IU (500 mg)/5 mL soluzzjoni għall-injezzjoni f'kunjett b'ħafna dożi Inhixa 100,000
Portuguese: Água para preparações injetáveis 6.2 Incompatibilidades
Maltese: Ilma għall-injezzjonijiet 6.2 Inkompatibbiltajiet
Portuguese: Embalagens com 1 ou 5 ampolas com 10 ml.
Maltese: Pakketti tad-daqsijiet ta' 1 jew 5 kunjetti li fihom 10 mL.
Portuguese: • A dose irá depender da probabilidade de desenvolver um coágulo.
Maltese: • Id-doża tiddependi minn kemm hemm probabbiltà li inti tiżviluppa tagħqid tad-demm.
Portuguese: Estes incluíram 1 776 doentes para profilaxia da trombose venosa profunda após cirurgia ortopédica ou abdominal em doentes com risco de complicações tromboembólicas, 1 169 doentes para profilaxia da trombose venosa profunda em doentes não cirúrgicos com doença aguda e com restrições graves de mobilidade, 559 doentes para tratamento de trombose venosa profunda com ou sem embolismo pulmonar, 1 578 para tratamento de angina instável e do enfarte do miocárdio sem onda Q e 10 176 doentes para tratamento do STEMI agudo.
Maltese: Dawn kienu jinkludu 1,776 għall-profilassi ta' trombożi fil-vini fil-fond wara operazzjonijiet ortopediċi jew addominali f'pazjenti b'riskju ta' kumplikazzjonijiet tromboemboliċi, 1,169 għall-profilassi ta' trombożi fil-vini fil-fond f'pazjenti li jeħtieġu kura medika morda b'mod akut u b'mobilità ristretta b'mod sever, 559 għat-trattaement ta' DVT b'PE jew mingħajru, 1,578 għat-trattament ta' anġina mhux stabbli u infart mijokardijaku mingħajr mewġ Q u 10,176 għat-trattament ta' STEMI akut.
Portuguese: As hemorragias major foram, respetivamente, 1,7% no grupo de enoxaparina sódica 150 UI/kg (1,5 mg/kg) uma vez por dia, 1,3% no grupo de enoxaparina sódica 100 UI/kg (1 mg/kg) duas vezes por dia e 2,1% grupo de heparina.
Maltese: Fsada maġġuri kienet rispettivament 1.7% fil-grupp ta' enoxaparin sodium 150 UI/kg (1.5 mg/kg) darba kuljum, 1.3% fil-grupp ta' enoxaparin sodium 100 UI/kg (1mg/kg) darbtejn kuljum u 2.1% fil-grupp ta' heparin.
Portuguese: O álcool benzílico foi associado ao risco de efeitos secundários graves incluindo complicações respiratórias em crianças ("síndrome de gasping").
Maltese: Alkoħol benżiliku ġie assoċjat mar-riskju ta' effetti sekondarji severi inkluż problemi biex tieħu nifs (imsejħa "sindrome ta' gasping") fi tfal żgħar.
Portuguese: Prevenção da doença tromboembólica venosa associada à cirurgia Profilaxia prolongada do TEV no seguimento de uma cirurgia ortopédica
Maltese: Prevenzjoni ta' mard tromboemboliku fil-vini assoċjat ma' operazzjonijiet Profilassi estiża ta' VTE wara operazzjoni ortopedika
Portuguese: Tratamento do enfarte agudo do miocárdio com elevação do segmento ST
Maltese: Trattament ta' infart mijokardijaku akut b'elevazzjoni fis-segment ST
Portuguese: • Raros: Eosinofilia*
Maltese: Eosinofilja*
Portuguese: o Para doentes submetidos a cirurgia ortopédica major, é recomendada uma extensão da tromboprofilaxia até 5 semanas.
Maltese: o Għal pazjenti li jsirulhom operazzjonijiet ortopediċi maġġuri hija rrakkomandata tromboprofilassi estiża sa 5 ġimgħat.
Portuguese: Com base em dados da literatura, o uso de enoxaparina sódica 4 000 UI (40 mg) em doentes cirróticos (Child-Pugh classe B-C) parece ser seguro e efetivo na prevenção da trombose da veia porta.
Maltese: IU (40 mg) f'pazjenti ċirrotiċi (Child-Pugh klassi B-C) jidher li huwa sigur u effettiv biex jevita trombożi fil-vina portali.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Inhixa 50.000 UI (500 mg)/5 ml.
Maltese: Inhixa 50,000 IU (500 mg)/5 mL
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Inhixa 8.000 UI (80 mg)/0,8 ml
Maltese: Inhixa 8,000 IU (80 mg)/0.8 mL
Portuguese: • Se tem alergia à heparina ou a outras heparinas de baixo peso molecular como a nadroparina, tinzaparina ou dalteparina.
Maltese: • Jekk inti allerġiku/a għall-heparin jew heparins oħra b'piż molekulari baxx bħal nadroparin, tinzaparin jew dalteparin.
Portuguese: o Para posologia em doentes com idade ≥ 75 anos, ver parágrafo "Idosos".
Maltese: o Għad-dożaġġ f'pazjenti ≥ 75 sena, ara l-paragrafu "Anzjani".
Portuguese: No entanto, dado que a função renal costuma diminuir com a idade, os indivíduos idosos podem apresentar uma redução da eliminação de enoxaparina sódica (ver secções 4.2 e 4.4).
Maltese: Madankollu, minħabba li l-funzjoni tal-kliewi hija magħrufa li tonqos ma' avvanz fl-età, pazjenti anzjani jista' jkollhom eliminazzjoni ta' enoxaparin sodium mnaqqsa (ara sezzjonijiet 4.2 u 4.4).
Portuguese: Terapêutica IV com Heparina ajustada por TTPa
Maltese: Terapija b'Heparin IV aġġustata għallaPTT n (%)
Portuguese: Após administrações SC repetidas não ocorre acumulação.
Maltese: Wara għoti ripetut SC ma sseħħ l-ebda akkumulazzjoni.
Portuguese: Não injete Inhixa num músculo.
Maltese: Tinjettax Inhixa ġo muskolu.
Portuguese: Exames complementares de diagnóstico • Raros: Hipercaliémia* (ver secções 4.4 e 4.5)
Maltese: Iperkalimja*(ara sezzjonijiet 4.4 u 4.5)
Portuguese: Todos os doentes tratados com profilaxia prolongada Total TEV
Maltese: Il-Pazjenti Kollha Ttrattati bi Profilassi Estiża Total ta' VTE
Portuguese: Tratamento do STEMI agudo (doentes com mais de 75 anos de idade)
Maltese: Trattament ta' STEMI akut (pazjenti li għandhom aktar minn 75 sena)
Portuguese: • Muito frequentes: Aumento das enzimas hepáticas (maioritariamente transaminases > 3 vezes o limite superior da normalidade)
Maltese: • Komuni ħafna: Żidiet fl-enzimi tal-fwied (l-aktar it-transaminases > 3 darbiet l-ogħla limitu tan normal)
Portuguese: • Prednisolona, dexametasona e outros medicamentos usados para tratar a asma, artrite reumatóide e outras doenças
Maltese: • Prednisolone, dexamethasone jew mediċini oħra użati biex jittrattaw l-ażma, l-artrite rewmatojd, u kundizzjonijiet oħra
Portuguese: Medicamento diluído com solução injetável de 9 mg/ml de cloreto de sódio (0,9%) ou de glucose a 5% 8 horas
Maltese: Prodott mediċinali dilwit b' sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) soluzzjoni għall-injezzjoni jew 5% glucose 8 sigħat
Portuguese: Cada ml contém 150 mg de enoxaparina sódica.
Maltese: Kull mL fih 150 mg ta' enoxaparin sodium.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Inhixa pode ser consultado no sítio da Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Inhixa enoxaparina sódica
Maltese: Enoxaparin sodium
Portuguese: O medicamento de referência do Inhixa é o Clexane.
Maltese: Il-mediċina ta' referenza għal Inhixa hija Clexane.
Portuguese: A substância ativa do Inhixa é a enoxaparina sódica.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Inhixa hija enoxaparin sodium.
Portuguese: Estudos laboratoriais exaustivos que compararam o Inhixa com o Clexane demonstraram que o Inhixa é altamente similar ao Clexane em termos de estrutura, pureza e atividade biológica.
Maltese: Studji estensivi fil-laboratorju li jqabblu Inhixa ma' Clexane urew li Inhixa huwa simili ħafna għal Clexane f'termini ta' struttura, purità u attività bijoloġika.
Portuguese: O efeito secundário mais frequente associado ao Inhixa (que pode afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) é a hemorragia (sangramento); ocorreram hemorragias graves em cerca de 4 em cada 100 pessoas que receberam o Inhixa para prevenção de coágulos sanguíneos durante uma cirurgia.
Maltese: L-effetti sekondarju l-aktar komuni b'Inhixa (li jistgħu jaffettwaw aktar minn persuna 1 minn kull 10) huma emorraġija (fsada); seħħet fsada serja f'madwar 4 minn kull 100 li ngħataw Inhixa biex jiġu evitati l-emboli tad-demm waqt kirurġija.
Portuguese: A substância ativa do Inhixa, a enoxaparina, pertence a um grupo de medicamentos anticoagulantes designados «heparinas de baixo peso molecular».
Maltese: Is-sustanza attiva f'Inhixa, enoxaparin, hija waħda minn grupp ta' mediċini antikoagulanti msejjaħ "eparina ta' piż molekulari baxx".
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Inhixa.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Inhixa.
Portuguese: Por que foi aprovado o Inhixa?
Maltese: Għaliex ġie approvat Inhixa?
Portuguese: É utilizado em adultos para:
Maltese: Jintuża fl-adulti għal li ġej:
Portuguese: É administrado geralmente através de uma injeção sob a pele, embora no tratamento de um tipo de ataque cardíaco designado «enfarte agudo do miocárdio com elevação do segmento ST» (EAMEST) seja primeiro administrado através de injeção numa veia e, na prevenção de coágulos em máquinas de hemodiálise, seja injetado diretamente no tubo que transporta o sangue.
Maltese: Dan normalment jingħata bħala injezzjoni taħt il-ġilda għalkemm fil-kura ta' tip ta' attakk tal-qalb imsejjaħ infart mijokardijaku b'elevazzjoni tas-segment ST (STEMI) akut l-ewwel jingħata bħala injezzjoni fil-vina, u sabiex jiġu evitati emboli fil-magni tal-emodijaliżi dan jiġi injettat direttament fit-tubu li jġorr id-demm.