FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Nagu muudegi valgutoodete puhul, võivad tekkida allergilist tüüpi ülitundlikkusreaktsioonid.
Lithuanian: Kaip ir vartojant kitus baltymų preparatus, gali pasireikšti padidėjusio jautrumo reakcijos.
Estonian: Pealekandmiseks on kolm viisi: Raplixa kandmine vahetult veritsevale koele, mille järel asetatakse peale želatiinkäsn, või kantakse Raplixat kõigepealt želatiinkäsnale ja asetatakse käsn veritsevale koele; või Raplixa pulbri pealekandmine seadme RaplixaSpray abil, mille järel asetatakse koele želatiinkäsn.
Lithuanian: Yra trys vartojimo būdai: Raplixa vartojama tiesiogiai ant kraujuojančių audinių, po to uždedama želatinos kempinė arba pirma Raplixa užberiama ant želatinos kempinės ir kempinė uždedama ant kraujuojančių audinių arba Raplixa milteliai užpurškiami „RaplixaSpray" purkštuvu, po to uždedama želatinos kempinė.
Estonian: • nõue jälgida ravimi pihustamisel hoolikalt vererõhku, pulsikiirust, hapnikuga küllastatust ja väljahingatava õhu CO2 sisaldust gaasemboolia tekkimise suhtes
Lithuanian: • Reikalavimas atidžiai stebėti kraujospūdį, pulso dažnį, įsotinimą deguonimi ir CO2 kiekį iškvepiamame ore iškvėpimo pabaigoje, nes gali pasireikšti dujų embolija
Estonian: Raplixat võib kasutada ainult kogenud kirurg.
Lithuanian: Vartoti Raplixa turi būti leidžiama tik patyrusiems chirurgams.
Estonian: Raplixat kasutatakse koos želatiinkäsnaga ja kantakse või pihustatakse koe lõikehaavale, kus see moodustab kihi, mis aitab verejooksu peatada.
Lithuanian: Kartu su želatinos kempine Raplixa užberiamas arba purškiamas ant prapjautų audinių, kur jis suformuoja sluoksnį, padedantį stabdyti kraujavimą.
Estonian: See risk näib olevat suurem fibriinkoeliimide õhuga pihustamisel võrreldes CO2 kasutamisega ning seetõttu ei saa seda välistada ka Raplixa kasutamisel.
Lithuanian: Ši rizika yra didesnė, kai fibrino klijai purškiami su oru, ne su CO2, ir todėl negali būti paneigta, jeigu vartojama Raplixa.
Estonian: Ohutuse kohta nakkusetekitajate ülekandmise suhtes vt lõik 4.4.
Lithuanian: Apie saugumą, susijusį su užkrato perdavimu, žr. 4.4 skyriuje.
Estonian: Abiained: Trehaloos, Kaltsiumkloriid, Humaanalbumiin, Naatriumkloriid, Naatriumtsitraat, Arginiinvesinikkloriid
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: Trehalozė, Kalcio chloridas, Žmogaus albuminas, Natrio chloridas, Natrio citratas, L-arginino hidrochloridas
Estonian: Kuidas Raplixat kasutada
Lithuanian: Kaip vartoti Raplixa
Estonian: Valitud anatoomilisele piirkonnale või vajalikule pinnale algselt kantav ravimikogus peaks olema piisav ettenähtud pealekandmisala täielikuks katmiseks Raplixa õhukese kihiga, mis seejärel kaetakse (füsioloogilise lahusega niisutatud) absorbeeriva želatiinkäsnaga.
Lithuanian: Pradinis preparato kiekis, kurį reikia vartoti parinktoje anatominėje vietoje ar reikiamo paviršiaus srityje, turi būti pakankamas, kad visiškai padengtų numatytą sritį plonu Raplixa sluoksniu, ant kurio po to uždedama absorbuojamoji želatinos kempinė (sudrėkinta fiziologiniu tirpalu).
Estonian: Loomadel ei ole Raplixaga reproduktiivuuringuid läbi viidud.
Lithuanian: Gyvūnų reprodukcijos tyrimų duodant Raplixa neatlikta.
Estonian: - Kolmas viis on Raplixa kandmine veritsevale kohale, kasutades soovitatud pihustit ja asetades seejärel peale želatiinkäsna.
Lithuanian: - Trečias būdas: Raplixa užpurškiamas rekomenduojamu purkštuvu ant kraujuojančios vietos, po to uždedama želatinos kempinė.
Estonian: Raplixat võib pihustada ainult kaasasolevate pihustamistarvikutega ning selle rõhk ei tohi ületada 1,5 baari (22 psi).
Lithuanian: Raplixa purkšti reikia tik naudojant tiekiamus purkštuvo priedus, slėgis neturi viršyti 1,5 baro (22 psi).
Estonian: Raplixa pealekandmisel RaplixaSpray'ga peab rõhk jääma ProFibrixi soovitatud vahemikku.
Lithuanian: Purškiant Raplixa „RaplixaSpray" purkštuvu, slėgis turi būti „Pro-Fibrix" rekomenduojamose ribose.
Estonian: Väga soovitatav on märkida iga Raplixa annuse saamisel üles toote nimetus ja partii number, et pidada arvestust kasutatud partiide üle.
Lithuanian: Primygtinai rekomenduojama kiekvieną kartą, kai vartojate Raplixa, užrašyti vaisto pavadinimą ir serijos numerį, kad būtų palaikoma vartotų serijų registracija.
Estonian: Raplixa koostis (pulbri grammi kohta) Koostisaine
Lithuanian: Raplixa sudėtis (vieno miltelių gramo)
Estonian: Raplixa vajalik annus võib sõltuda ravitava pinna suurusest.
Lithuanian: Reikiama Raplixa dozė gali skirtis, priklausomai nuo srities, kurią reikia gydyti, dydžio.
Estonian: Selle ravimiga lisaotsikute kasutamisel tuleb järgida nende otsikute kasutusjuhendit.
Lithuanian: Su šiuo preparatu naudojant pridedamus antgalius, reikia laikytis antgalių naudojimo instrukcijos.
Estonian: RaplixaSpray'le on kinnitatud jäik otsik, mille saab kergesti eemaldada ja asendada painduva otsikuga olenevalt ettenähtud kasutusviisist ja kirurgi eelistusest.
Lithuanian: „RaplixaSpray" purkštuvas tiekiamas su pritvirtintu standžiuoju antgaliu, kurį, priklausomai nuo numatyto ir chirurgo pasirinkto vartojimo, galima nuimti ir pakeisti lanksčiuoju antgaliu.
Estonian: Välimise alumiiniumfooliumist kotikese võib avada mittesteriilsel operatsioonialal.
Lithuanian: Išorinį aliumininės folijos paketėlį galima atidaryti nesterilioje darbinėje srityje.
Estonian: Fibriinkoeliimide / hemostaatiliste preparaatide manustamisel rõhuregulaatoriga pihustite abil on tekkinud eluohtlikke õhk- või gaasembooliaid.
Lithuanian: Naudojant purkštuvus su slėgio reguliatoriumi fibrino klijams/hemostatiniams preparatams purkšti, pasireiškė gyvybei pavojinga oro arba dujų embolija.
Estonian: Raseduse või imetamise ajal Raplixa kasutamisega seotud võimalike riskide kohta ei ole piisavalt teavet.
Lithuanian: Nepakanka informacijos, todėl nežinoma, ar Raplixa vartojimas nėštumo arba žindymo metu kelia kokią nors riziką.
Estonian: Parvoviirusega B19 nakatumine võib osutuda tõsiseks rasedatel (loote nakatumine) ja immuunpuudulikkusega või suurenenud erütropoeesiga (nt hemolüütiline aneemia) isikutel.
Lithuanian: Parvovirusas B19 gali būti pavojingas nėščiosioms (vaisiaus infekcija) ir asmenims, kurių imuninė sistema yra nusilpusi ar kuriems yra padidėjusi eritropoezė (pvz., hemolizinė anemija).
Estonian: Pakendis on 1 viaal.
Lithuanian: 1 flakono pakuotė.
Estonian: Koeliimi pulber Kuiv valge pulber.
Lithuanian: Audinių klijų milteliai Sausi balti milteliai.
Estonian: Raseduse ega imetamise ajal ei tohi Raplixat manustada.
Lithuanian: Raplixa negalima vartoti nėštumo ir žindymo metu.
Estonian: Hoolimata neist meetmetest ei saa nakkusetekitajate ülekandumise võimalust inimverest või -plasmast valmistatud ravimite manustamisel täielikult välistada.
Lithuanian: Nepaisant šių priemonių, kai skiriami vaistai, pagaminti iš žmogaus kraujo ar plazmos, negalima visiškai paneigti užkrato pernešimo galimybės.
Estonian: Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1.
Lithuanian: Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
Estonian: Raplixa pealekandmisel soovitatud pihustiga peab kirurg kindlasti kasutama järgmisse tootja soovitatud vahemikku jäävat rõhku ja kaugust koest:
Lithuanian: Purkšdamas Raplixa rekomenduojamu purkštuvu, chirurgas turi naudoti slėgį ir atstumą nuo audinių, atitinkantį gamintojo nurodytas ribas.
Estonian: Epilesionaalne Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
Lithuanian: Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
Estonian: Mida Raplixa sisaldab - Raplixas sisalduvad toimeained on inimese vereplasmast valmistatud fibrinogeen ja trombiin.
Lithuanian: Raplixa sudėtis - Veikliosios Raplixa medžiagos yra iš žmogaus plazmos gautas fibrinogenas ir žmogaus
Estonian: Fibriinkoeliimide manustamisel rõhuregulaatoriga pihustite abil on tekkinud eluohtlikke õhk- või gaasembooliaid.
Lithuanian: Naudojant purkštuvus su slėgio reguliatoriais fibrino klijams purkšti, pasireiškė gyvybei pavojinga oro arba dujų embolija.
Estonian: Humaantrombiin
Lithuanian: Žmogaus trombinas
Estonian: Raplixa kasutamist on uuritud lülisamba operatsiooni, veresoonte operatsiooni, pehmete kudede operatsiooni ja maksa resektsiooniga patsientidel.
Lithuanian: Buvo ištirtas Raplixa vartojimas pacientams, kuriems atliekama stuburo operacija, kraujagyslių operacija, minkštųjų audinių operacija ir kepenų rezekcija.
Estonian: Raplixa on trombiini ja fibrinogeeni segu, kasutusvalmis kuiva pulbrina turustatav fibriinkoeliim klaasviaalis, mis sisaldab 0,5 g, 1 g või 2 g Raplixat.
Lithuanian: Raplixa yra sumaišytas trombino ir fibrinogeno derinys, tiekiamas kaip paruošti naudoti sausi fibrino klijų milteliai stikliniame flakone, kuriame yra 0,5 g, 1 g arba 2 g Raplixa.
Estonian: Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi Raplixat teiste ravimitega segada.
Lithuanian: Suderinamumo tyrimų neatlikta, todėl šio vaistinio preparato maišyti su kitais negalima.
Estonian: Hävitamine Kasutamata ravimpreparaat või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.
Lithuanian: Tvarkymas Nesuvartotą vaistinį preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.
Estonian: Raplixa pealekandmisel pihustusseadmega kasutatakse teatavat pihusti tootja soovitatud vahemikku jäävat rõhku.
Lithuanian: Purkšdami Raplixa purkštuvu, reikia naudoti nustatytą slėgį, atitinkantį purkštuvo gamintojo rekomenduojamą intervalą.
Estonian: Raplixat ei tohi kasutada liimina koelappide kinnitamiseks.
Lithuanian: Raplixa negalima vartoti kaip klijų lopams fiksuoti.
Estonian: Pealekantav annus sõltub muu hulgas operatsiooni tüübist, veritseva pinna suurusest, verejooksu tugevusest, kirurgi valitud pealekandmisviisist ja pealekandmiste arvust.
Lithuanian: Vartojama dozė priklauso nuo šių ir kitų kintamųjų: operacijos tipo, kraujuojančio paviršiaus ploto, kraujavimo sunkumo, chirurgo parinkto vartojimo būdo ir vartojimo kartų.
Estonian: Inimese vereplasma
Lithuanian: Žmogaus plazma
Estonian: Kuidas Raplixa välja näeb ja pakendi sisu
Lithuanian: Raplixa išvaizda ir kiekis pakuotėje
Estonian: Allergilise reaktsiooni korral võivad teil tekkida üks või mitu järgmistest sümptomitest: nahalööve, nahapõletik või kublad (nõgestõbi), pitsitustunne rinnus, külmavärinad, õhetus, peavalu, madal vererõhk, letargia, iiveldus, rahutus, südame löögisageduse kiirenemine, kipitustunne, oksendamine või vilistav hingamine.
Lithuanian: Apskritai retais atvejais (ne daugiau nei 1 iš 1 000 pacientų) fibrino klijai gali sukelti alerginę reaciją. Jeigu Jums pasireiškė alerginė reakcija, Jums gali būti bent vienas iš šių simptomų: odos išbėrimas, dilgėlinė arba pūslės (dilgėlinė), spaudimas krūtinėje, šaltkrėtis, paraudimas, galvos skausmas, žemas kraujo spaudimas, mieguistumas, pykinimas, nerimas, padidėjęs širdies susitraukimų dažnis, dilgčiojimas, vėmimas ar švokštimas.
Estonian: Mida on vaja teada enne Raplixa kasutamist
Lithuanian: Kas žinotina prieš Jus gydant Raplixa
Estonian: Maksimaalne pinna suurus Pealekandmine RaplixaSpray abil
Lithuanian: Maksimalus paviršiaus plotas Purškimas „RaplixaSpray" purkštuvu
Estonian: - Teised koostisosad on trehaloos, kaltsiumkloriid, albumiin, naatriumkloriid, naatriumtsitraat, arginiinvesinikkloriid.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga - Pagalbinės medžiagos yra trehalozė, kalcio chloridas, albuminas, natrio chloridas, natrio
Estonian: Viaali püsti hoides tuleb raputada seda ettevaatlikult ja eemaldada selle alumiiniumkaas ja kummist punnkork.
Lithuanian: Reikia laikyti flakoną stačią, švelniai jį pakratyti ir nuimti aliumininį dangtelį ir guminį kamštį.
Estonian: Seade RaplixaSpray tuleb ühendada rõhuregulaatoriga RaplixaReg ja selle kaudu meditsiinilise CO2gaasi mahutiga (soovitatav on CO2; Raplixat võib kasutada ka meditsiinilise õhuga), mille rõhk on seatud 1,5 baarile (22 psi).
Lithuanian: Prijunkite „RaplixaSpray" purkštuvą prie „RaplixaReg" slėgio reguliatoriaus ir kartu prie medicininių CO2 dujų tiekimo sistemos (rekomenduojama naudoti CO2; Raplixa taip pat galima vartoti su medicininiu oru), kurioje nustatytas 1,5 baro (22 psi) slėgis.
Estonian: Niisutatud želatiinkäsna kasutamisel tuleb õhuke kiht Raplixat kanda käsnale vahetult enne veritsemiskohale asetamist.
Lithuanian: Kai naudojama sudrėkinta želatinos kempinė, Raplixa plonu sluoksniu ant kempinės reikia užberti prieš pat dedant kempinę ant kraujuojančios vietos.
Estonian: Ühendage seade RaplixaSpray õhurõhu või CO2 rõhu regulaatoriga RaplixaReg ja selle kaudu meditsiinilise õhu või CO2-gaasi mahutiga, mille rõhk on seatud 1,5 baarile (22 psi).
Lithuanian: Prijunkite „RaplixaSpray" purkštuvą prie „RaplixaReg" slėgio reguliatoriaus arba CO2 slėgio reguliatoriaus ir kartu prie medicininio ar CO2 dujų tiekimo sistemos, kurioje nustatytas 1,5 baro (22 psi) slėgis.
Estonian: Naatriumkloriid Naatriumtsitraat arginiinvesinikkloriid
Lithuanian: Natrio chloridas Natrio citratas L-arginino hidrochloridas
Estonian: Potentsiaalselt eluohtliku õhkemboolia riski vältimiseks on Raplixat soovitatav pihustada CO2 surugaasiga.
Lithuanian: Kad būtų išvengta potencialiai gyvybei pavojingos oro embolijos, Raplixa rekomenduojama purkšti naudojant suslėgtą CO2.
Estonian: • Raplixat kantakse peale õhukese kihina.
Lithuanian: • Raplixa bus vartojamas plonu sluoksniu.
Estonian: Viaali püsti hoides raputage seda ettevaatlikult ja eemaldage selle alumiiniumkaas ja kummist punnkork.
Lithuanian: Laikykite flakoną stačią, švelniai pakratykite ir nuimkite aliumininį dangtelį ir guminį kamštį.
Estonian: Pihustamise kaugus koest ja rõhk peavad jääma tootja soovitatud vahemikku (rõhu ja kauguse tabelit vt lõik 6.6).
Lithuanian: 6.6 lentelėje nurodytą slėgį ir atstumą).
Estonian: Raplixat kantakse kirurgilisele veritsemiskohale vahetult viaalist või kasutades RaplixaSpray'd või niisutatud želatiinkäsnale, mis asetatakse seejärel kirurgilisele veritsemiskohale.
Lithuanian: Raplixa operacijos metu kraujuojančioje srityje vartojamas tiesiai iš flakono, purškiamas Raplixa purkštuvu arba užberiamas ant sudrėkintos želatinos kempinės, kuri po to uždedama operacijos metu kraujuojančioje srityje.
Estonian: Pealekandmine peab toimuma 2 tunni jooksul alates viaali seadmega ühendamisest.
Lithuanian: Preparatą reikia suvartoti per 2 valandas nuo flakono pritvirtinimo prie purkštuvo.
Estonian: Potentsiaalselt eluohtliku emboolia riski vältimiseks on soovitatav pihustada Raplixat CO2 surugaasi kasutades.
Lithuanian: Kad būtų išvengta potencialiai gyvybei pavojingos oro embolijos rizikos, Raplixa rekomenduojama purkšti naudojant suslėgtą CO2.
Estonian: Raplixa manustamiseks on kolm viisi: - Raplixa otse viaalist veritsevale kohale pealekandmine ja seejärel želatiinkäsna pealeasetamine.
Lithuanian: Raplixa galima vartoti trim būdais: - Raplixa vartojamas tiesiai iš flakono ant kraujuojančios vietos, po to uždedama želatinos kempinė.
Estonian: Raplixa vajalik annus Maksimaalne pinna suurus Vahetu pealekandmine viaalist
Lithuanian: Reikiama Raplixa dozė Maksimalus paviršiaus plotas Tiesioginis vartojimas iš flakono
Estonian: Pulbrit tuleb kanda otse viaalist füsioloogilise lahusega niisutatud CE-märgistusega želatiinkäsnale ja asetada see veritsemiskohale.
Lithuanian: Užberiami milteliai tiesiai iš flakono ant fiziologiniu tirpalu sudrėkintos CE ženklu pažymėtos želatinos kempinės ir po to ji uždedama ant kraujuojančios vietos.
Estonian: Raplixa kasutamisel veresoonte kirurgias on vähe kogemusi, kui pealekandmise seadmeks on RaplixaSpray.
Lithuanian: Patirtis apie Raplixa vartojimą kraujagyslių operacijos metu purškiant „RaplixaSpray" purkštuvu yra nedidelė.
Estonian: B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD
Lithuanian: TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI C. KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI RINKODAROS TEISĖS
Estonian: Seade RaplixaSpray tuleb ühendada rõhuregulaatoriga RaplixaReg ja selle kaudu meditsiinilise gaasiga varustamise komplektiga, mille rõhk on seatud 1,5 baarile (22 psi).
Lithuanian: Raplixa purkštuvas prijungiamas prie RaplixaReg slėgio reguliatoriaus ir kartu prie medicininių dujų tiekimo sistemos, kurioje nustatytas 1,5 baro (22 psi) slėgis.
Estonian: Ravimit ei tohi manustada rasedatele ega imetavatele naistele.
Lithuanian: Preparato negalima vartoti nėštumo ir žindymo metu.
Estonian: Need nähud näivad olevat seotud pihustite kasutamisega soovitatust kõrgema rõhuga ja/või koepinnale väga lähedal.
Lithuanian: Manoma, kad šis reiškinys yra susijęs su purkštuvo naudojimu esant didesniam nei rekomenduojamas slėgiui ir (arba) arti audinių paviršiaus.
Estonian: Nendest meetmetest võib olla vähe kasu kestata viiruste, nt HAV ja parvoviiruse B19 puhul.
Lithuanian: Taikomos priemonės gali būti nepakankamai veiksmingos tokiems apvalkalo neturintiems virusams, kaip hepatito A virusas (HAV) ir parvovirusas B19.
Estonian: Mis ravim on Raplixa ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Raplixa kasutamist Kuidas Raplixat kasutada Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Raplixat säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Lithuanian: Kas yra Raplixa ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš Jus gydant Raplixa
Estonian: Vahetu pealekandmine, millele järgneb želatiinkäsna kasutamisega Pulbrit tuleb kanda otse viaalist veritsevale pinnale ja panna seejärel peale CE-märgistusega želatiinkäsn, mis on lõigatud sobivaks suuruseks, ning avaldada käega survet, kasutades steriilset marlit.
Lithuanian: Tiesioginis vartojimas, po to uždedant želatinos kempinę Milteliai tiesiai iš flakono užberiami ant kraujuojančio paviršiaus, po to užberiami ant iki atitinkamo dydžio apkarpytos CE ženklu pažymėtos želatinos kempinės, kuri rankomis prispaudžiama sterilia marle.
Estonian: Samas ei saa nakkusetekitajate ülekandumise võimalust inimverest või -plasmast valmistatud ravimite manustamisel täielikult välistada.
Lithuanian: Nepaisant to, kai skiriami vaistiniai preparatai, pagaminti iš žmogaus kraujo ar plazmos, negalima visiškai atmesti užkrato medžiagų pernešimo galimybės.
Estonian: Raplixat tuleb kasutada koos selleks ettenähtud želatiinkäsnaga (vt lõik 5.1).
Lithuanian: Raplixa reikia vartoti kartu su įteisinta želatinos kempine (žr.
Estonian: Viaal ja seade RaplixaSpray tuleb võtta kumbki oma kotist välja, säilitades steriilsuse.
Lithuanian: Reikia išimti flakoną ir Raplixa purkštuvą iš jų maišelių, išlaikant sterilumą.
Estonian: Seadmele RaplixaSpray on kinnitatud jäik otsik.
Lithuanian: Raplixa purkštuvas tiekiamas su pritvirtintu standžiuoju antgaliu.
Estonian: Selle võib eemaldada ja asendada painduva otsikuga olenevalt ettenähtud kasutusviisist ja kirurgi eelistusest.
Lithuanian: Priklausomai nuo numatyto ir chirurgo pasirinkto vartojimo, galima jį nuimti ir pakeisti lanksčiuoju antgaliu.
Estonian: Kinnitage viaal pihusti külge, keerates seadme alaspidi püstiasendis oleva viaali peale ja lükates viaali paigale.
Lithuanian: Pritvirtinkite flakoną prie purkštuvo, apversdami purkštuvą virš stačiai laikomo flakono ir į jį įstumdami flakoną.
Estonian: Raplixat tuleb hoida kontrollitud toatemperatuuril.
Lithuanian: Raplixa reikia laikyti kontroliuojamoje kambario aplinkos temperatūroje.
Estonian: Lapsed ja noorukid (< 18-aastased)
Lithuanian: Vaikai ir paaugliai (< 18 metų)
Estonian: On oluline, et teie käed ja kõik vahendid, mida te kasutate, oleksid
Lithuanian: Svarbu, kad Jūsų rankos ir kiti daiktai, kuriuos naudojate, būtų kuo
Estonian: Efalizumab a
Lithuanian: Efalizumabas a
Estonian: Selleks kasutatakse alljärgnevat klassifikatsiooni:
Lithuanian: Tam tikslui buvo naudojama tokia klasifikacija:
Estonian: Ravi kestvus on 12 nädalat.
Lithuanian: Gydymo trukmė - 12 savaičių.
Estonian: Ravi efektiivsus [95% CI]
Lithuanian: Gydymo poveikis [95% CI]
Estonian: Mitte ükski nendest juhtudest ei olnud tõsine ning raskeid nähte esines alla 5% juhtudest.
Lithuanian: Nė vienas iš šių atvejų nebuvo sunkus ir mažiau kaip 5% buvo laikomi rimtais.
Estonian: • Palavik või kui teie arvates on teil mõni infektsioon.
Lithuanian: • Karščiavimas arba, jei manote, kad sergate infekcine liga.
Estonian: Üksikasjalikud kasutamisjuhised on toodud pakendi infolehel.
Lithuanian: Išsamios instrukcijos yra pateiktos pakuotės lapelyje.
Estonian: Juhised ravi katkestamiseks on esitatud lõigus 4.4.
Lithuanian: Gydymo nutraukimo nuorodos pateiktos 4.4 skyriuje.
Estonian: Arstil võib soovida teid põhjalikumalt uurida ning paluda teil lasta teha vereproovid.
Lithuanian: Galbūt Jūsų gydytojas norės Jus ištirti nuodugniau ir atlikti kraujo tyrimus.
Estonian: Neid muutusi, mis võivad olla seotud Raptiva kasutamisega, on tavaliselt võimalik määrata ainult vereanalüüsidega.
Lithuanian: Šie pakitimai, kurie gali būti susiję su Raptiva vartojimu, paprastai nustatomi tik atlikus kraujo tyrimus.
Estonian: 1 DNA Way, South San Francisco, CA 94080-4990
Lithuanian: 1 DNA Way, South San Francisco, CA 94080-4990 JAV
Estonian: Kogus, mis süstitakse 10 kg kehakaalu kohta
Lithuanian: Tūris kurį reikia sušvirkšti 10 kg kūno svorio
Estonian: Püsiseisundi tingimused kujunesid 4. nädalal.
Lithuanian: Pusiausvyros fazė buvo pasiekta 4-tą savaitę.
Estonian: - Kui teil on diagnoositud immuunsüsteemihaigus.
Lithuanian: - Jeigu Jums buvo diagnozuotas imuninės sistemos sutrikimas.
Estonian: Al. Jerozolimskie 178 02-486 Warszawa Polska
Lithuanian: Jerozolimskie 178 02-486 Warszawa Polska
Estonian: Te võite ravimit endale ise süstida või lasta süstida teisel inimesel, näiteks pereliikmel või oma arstil.
Lithuanian: Vaistą galima švirkštis pačiam arba tai gali atlikti kitas žmogus, pavyzdžiui, Jūsų šeimos narys arba Jūsų gydytojas.
Estonian: Efalizumab on monoklonaalne antikeha.
Lithuanian: Efalizumabas yra monokloninis antikūnas.
Estonian: Raptiva't ei soovitata kasutada lastel vanuses alla 18 aasta ohutuse ja efektiivsuse andmete puudumise tõttu.
Lithuanian: Raptiva nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 18 metų vaikams, nes duomenų apie preparato saugumą ir efektyvumą nepakanka.
Estonian: Rohkem kui 600 patsienti raviti kauem kui 1 aasta, sh 166 patsienti raviti 2 kuni 3 aastat.
Lithuanian: Virš 600 pacientų buvo gydyti ilgiau nei 1 metus, tame tarpe 166 pacientai buvo gydyti ilgiau nei 2 metus ir iki 3 metų.
Estonian: Kuidas Raptiva välja näeb ja pakendi sisu
Lithuanian: Kaip atrodo Raptiva ir jo pakuotės turinys
Estonian: Spetsiifilised patsiendirühmad
Lithuanian: Ypatingos pacientų populiacijos
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: selektiivsed immuunsupressiivsed ained, ATC-kood: L04AA21
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - selektyvus imunosupresinis vaistas, ATC kodas - L04AA21
Estonian: Ühel patsiendil tekkis trombotsütopeenia 3 nädalat pärast ravi katkestamist.
Lithuanian: Vienam pacientui trombocitopenija prasidėjo praėjus 3 savaitėms po gydymo nutraukimo.
Estonian: Mõlemad juhud lahenesid ilma tüsistusi jätmata.
Lithuanian: Abu šie atvejai praėjo be pasekmių.
Estonian: Neist neljal patsiendil esinesid ka trombotsütopeenia kliinilised nähud.
Lithuanian: Keturiems iš šių pacientų buvo klinikinių trombocitopenijos atvejų.
Estonian: Süstelahus peab valmima vähem kui 5 minuti jooksul.
Lithuanian: Milteliai turi ištirpti ne ilgiau kaip per 5 minutes.
Estonian: Serono Europe Ltd. 56 Marsh Wall London E14 9TP Ühendkuningriik
Lithuanian: Serono Europe Ltd. 56 Marsh Wall London E14 9TP Jungtinė Karalystė
Estonian: • Te täheldate endal tõsist ülitundlikkus- või allergilist reaktsiooni, nagu näiteks anafülaksiat.
Lithuanian: • pastebėjote sunkias padidėjusio jautrumo ar alergines reakcijas, tokias kaip anafilaksija.
Estonian: Pole teada
Lithuanian: Nežinomi
Estonian: Need sümptomid esinevad väga sageli ning tekivad kõige sagedamini esimese kahe annuse manustamise järgselt ning nõrgenevad edaspidisel kasutamisel.
Lithuanian: Šie simptomai yra labai dažni ir dažniausiai prasideda po pirmųjų dviejų dozių, o toliau silpnėja.
Estonian: Raptiva on ravim, mille toimeaineks on efalizumab, mida valmistatakse biotehnoloogiliste meetodite abil.
Lithuanian: Raptiva - tai vaistas, kuriame yra efalizumabo, pagaminto taikant biotechnologinius metodus.
Estonian: Kasutamine eakatel (≥ 65-aastased) Annused ja manustamisskeem eakatel on sama, mis täiskasvanutel (vt ka lõik 4.4).
Lithuanian: Nurodymai senyviesiems pacientams (≥ 65 metų) Dozavimo ir vartojimo schema senyviesiems pacientams turi būti tokia pati kaip ir suaugusiesiems (taip pat žr. 4.4 skyrių).
Estonian: Kõige sagedasemad tõsised infektsioonid olid pneumoonia, tselluliit, täpsustamata infektsioonid ja sepsis.
Lithuanian: Dažniausios sunkios infekcijos buvo pneumonija, flegmona, neįvardytos infekcijos ir sepsis.