FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Blodnivåerna av takrolimus, såväl som QT-förlängning (med EKG), njurfunktionen och andra biverkningar, bör alltid övervakas noggrant när substanser som har en potential att påverka CYP3A4metabolismen, eller på annat sätt påverka blodnivåerna av takrolimus, används samtidigt, och takrolimusdoseringen bör avbrytas eller justeras på lämpligt sätt för att upprätthålla likvärdig takrolimusexponering (se avsnitt 4.2 och 4.4).
Bulgarian: Силно се препоръчва непосредствено мониториране на концентрациите на такролимус в кръвта, както и удължаването на QT интервала (с ЕКГ), бъбречната функция и други нежелани реакции, при съпътстваща употреба на вещества, които може да променят метаболизма на CYP3A4 или по друг начин да повлияят нивата на такролимус в кръвта, и да се прекъсне, или адаптира дозата на такролимус, както е необходимо, за да се поддържа сходна експозиция в кръвта (вж. точки 4.2 и
Swedish: Transplantatöverlevnaden vid 12 månader var 96,7 % för takrolimus depotkapslar och 92,9 % för takrolimuskapslar med omedelbar frisättning och 95,7 % för ciklosporin.
Bulgarian: 12-месечната преживяемост на графта е 96,7% за такролимус капсули с удължено освобождаване, 92,9% за такролимус капсули с незабавно освобождаване и 95,7% за циклоспорин.
Swedish: ökat blodamylas, onormalt EKG, onormal hjärtfrekvens och onormal puls, viktnedgång, ökat laktatdehydrogenas i blodet
Bulgarian: увеличена амилаза, абнормни находки в ЕКГ, абнормни пулс и сърдечна честота, намаление на телесното тегло, повишена лактатдехидрогеназа в кръвта
Swedish: Kammarhypertrofi och/eller septumhypertrofi, vilket rapporterats som kardiomyopati, har rapporterats i sällsynta fall hos patienter som behandlats med takrolimusberedningar med omedelbar frisättning och kan även uppträda med takrolimus depotkapslar.
Bulgarian: В редки случаи при пациенти, лекувани с такролимус с незабавно освобождаване, се наблюдават вентрикуларна хипертрофия или хипертрофия на септума, съобщавани като кардиомиопатии, и могат да се появят и при лечение с такролимус с удължено освобождаване.
Swedish: Effekt och säkerhet för takrolimus depotkapslar och takrolimuskapslar med omedelbar frisättning, båda i kombination med mykofenolatmofetil (MMF) och kortikosteroider, jämfördes hos 667 njurtransplantationspatienter som transplanterades för första gången.
Bulgarian: Ефикасността и безопасността на такролимус капсули с удължено освобождаване и такролимус капсули с незабавно освобождаване, и двата в комбинация с микофенолат мофетил (mycophenolate mofetil, MMF) и кортикостероиди, са сравнени при 667 нови реципиенти на бъбречен трансплантат.
Swedish: Tacforius depotkapslar och takrolimus kapslar med omedelbar frisättning är inte utbytbara.
Bulgarian: Това е така, защото Tacforius капсули осигурява удължено освобождаване (по-бавно освобождаване за по-дълъг период от време) на такролимус. Tacforius капсули с удължено освобождаване и такролимус капсули с незабавно освобождаване не са взаимозаменяеми.
Swedish: Tacforius 0,5 mg/3 mg/5 mg hårda depotkapslar
Bulgarian: Tacforius 0,5 mg / 3 mg / 5 mg капсули с удължено освобождаване
Swedish: ögonsjukdomar, dimsyn, fotofobi
Bulgarian: нарушения на очите, замъглено зрение, фотофобия
Swedish: Efter en organtransplantation (lever, njure) försöker kroppens immunförsvar att stöta bort det nya organet.
Bulgarian: След трансплантация на орган (черен дроб, бъбрек) имунната система на Вашето тяло ще се опита да отхвърли новия орган. Tacforius се използва, за да контролира имунния отговор на Вашето тяло, позволявайки му да приеме трансплантирания орган.
Swedish: Tacforius 0,5 mg/1 mg hårda depotkapslar 2 år
Bulgarian: Tacforius 0,5 mg / 1 mg капсули с удължено освобождаване 2 години
Swedish: Vid förhöjda blodkoncentrationer av ciklosporin bör man avvakta med insättande av Tacforius.
Bulgarian: При високи нива на циклоспорин в кръвта прилагането трябва да се отложи.
Swedish: minnesproblem - Grumling i ögats lins, försämrad hörsel - Oregelbundna hjärtslag, hjärtstillestånd, minskad kraft hos hjärtat, sjukdom i hjärtmuskeln,
Bulgarian: - Помътняване на лещата на окото, нарушен слух - Неравномерен сърдечен пулс, спиране на пулса, отслабена сърдечна дейност, нарушения на сърдечния мускул, уголемяване на сърдечния мускул, засилено сърцебиене, промени в ЕКГ,
Swedish: Om du slutar att ta Tacforius
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Tacforius
Swedish: hirsutism
Bulgarian: хирзутизъм
Swedish: leversvikt
Bulgarian: Предозиране
Swedish: Teva Operations Poland Sp. z o.o.
Bulgarian: Teva Operations Poland Sp. z o.o. Mogilska 80
Swedish: Kapselhölje
Bulgarian: Капсулна обвивка
Swedish: sömnsvårigheter
Bulgarian: безсъние
Swedish: Ingen känd frekvens: ren erytrocytaplasi, agranulocytos, hemolytisk anemi
Bulgarian: чиста аплазия на еритроцитите, агранулоцитоза, хемолитична анемия, тромботична микроангиопатия
Swedish: katarakt
Bulgarian: катаракта
Swedish: Transplantatöverlevnaden vid 12 månader var 91,5 % för takrolimus depotkapslar och 92,8 % för takrolimuskapslar med omedelbar frisättning.
Bulgarian: 12-месечната преживяемост на графта е 91,5% за такролимус капсули с удължено освобождаване и 92,8% за такролимус капсули с незабавно освобождаване.
Swedish: ökad mängd urinsyra eller fetter i blodet, minskad aptit, ökad syrahalt i blodet, andra förändringar i blodsalter (sett i blodprover) - Oro, förvirring och svårigheter att orientera sig, depression, humörändringar, mardrömmar,
Bulgarian: увеличена пикочна киселина или липиди в кръвта, понижен апетит, увеличена киселинност на кръвта, други промени на солите в кръвта (наблюдавани при изследвания на кръвта)
Swedish: Du bör speciellt tala om för din läkare om du tar eller nyligen har tagit läkemedel såsom: - läkemedel mot svampinfektioner och antibiotika, speciellt så kallade makrolidantibiotika som används för att behandla infektioner, t.ex. ketokonazol, flukonazol, itrakonazol, vorikonazol,
Bulgarian: По-специално трябва да информирате Вашия лекар, ако приемате или наскоро сте приемали лекарства като: - противогъбични лекарства и антибиотици, по-специално така наречените макролидни антибиотици, използвани за лечение на инфекции, например кетоконазол, флуконазол, итраконазол, вориконазол, клотримазол и изавуконазол, еритромицин, кларитромицин, йозамицин и рифампицин - HIV-протеазни инхибитори (например ритонавир, нелфинавир, саквинавир), лекарството кобицистат за усилване на действието и комбинирани таблетки, използвани за лечение на HIV инфекция
Swedish: gastrointestinala tecken och symtom, kräkningar, mag- och buksmärtor, inflammatoriska sjukdomar i magtarmkanalen, gastrointestinala blödningar, gastrointestinala sår och perforation, ascites, stomatit och sårbildning, förstoppning, tecken och symtom på dyspepsi, flatulens, uppsvälldhet och svullnad, lös avföring
Bulgarian: стомашно-чревни признаци и симптоми, повръщане, стомашно-чревни и абдоминални болки, стомашно-чревни възпалителни заболявания, стомашно-чревни хеморагии, стомашно-чревна улцерация и перфорация, асцит, стоматит и улцерация, констипация, диспептични признаци и симптоми, флатуленция, подуване и разширяване, кашави изпражнения
Swedish: Tacforius depotkapslar tas dock en gång dagligen, medan takrolimus kapslar med omedelbar frisättning tas två gånger dagligen.
Bulgarian: Както такролимус капсули с незабавно освобождаване (например Tacni), така и Tacforius капсули с удължено освобождаване съдържат активното вещество такролимус. Tacforius капсули с удължено освобождаване, обаче, се приема веднъж дневно, докато капсулите с незабавно освобождаване се приемат два пъти дневно.
Swedish: Tacforius är en oral takrolimusberedning, som tas en gång dagligen.
Bulgarian: Tacforius е форма на такролимус с прием веднъж дневно, перорално.
Swedish: Byte av beredningsform och ändringar i doseringsregimen bör bara ske under noggrann övervakning av transplantationsspecialist (se avsnitt 4.4 och 4.8).
Bulgarian: Пациентите трябва да са на поддържащо лечение с една от лекарствените форми на такролимус, при спазване на съответната дневна схема на прилагане; промяна на лекарствената форма или на схемата на прилагане трябва да се прави само под непосредствено наблюдение от специалист трансплантолог (вж. точки 4.4 и 4.8).
Swedish: Förstärkt nefrotoxicitet har observerats efter administrering av amfotericin B och ibuprofen i tillsammans med takrolimus.
Bulgarian: Засилена нефротоксичност се наблюдава след приложение на амфотерицин
Swedish: En kapsel Tacforius 0,5 mg innehåller 0,5 mg takrolimus (som monohydrat).
Bulgarian: Всяка капсула Tacforius 0,5 mg съдържа 0,5 mg такролимус (като монохидрат).
Swedish: gallgångssjukdom, hepatocellulär skada och hepatit, kolestas och gulsot
Bulgarian: нарушения на жлъчния канал, увреждане на чернодробните клетки и хепатит, холестаза и жълтеница
Swedish: utslag, klåda, alopeci, akne, ökad svettning
Bulgarian: обрив, пруритус, алопеция, акне, увеличено изпотяване
Swedish: Startdoserna ligger på mellan 0,1 och 0,3 mg per kg kroppsvikt per dygn.
Bulgarian: Началните дози са между 0,1 и 0,3 mg на килограм телесно тегло дневно.
Swedish: EPAR för Tacforius finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Tacforius може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Liksom för alla läkemedel lade företaget fram studier av kvaliteten hos Tacforius.
Bulgarian: Както за всяко лекарство, фирмата предоставя проучвания за качеството на Tacforius.
Swedish: Depotkapslarna gör att takrolimus kan frisättas långsamt ur kapseln under flera timmar, så att den bara behöver ges en gång varje dag.
Bulgarian: Капсулите с удължено освобождаване позволяват бавното освобождаване на такролимус от капсулата в продължение на няколко часа, така че трябва да се приема само веднъж дневно.
Swedish: Tacforius ska tas en gång dagligen tillsammans med vatten, på fastande mage.
Bulgarian: Tacforius трябва да се приема веднъж дневно с вода, на гладно.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Tacforius?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Tacforius?
Swedish: Endast läkare med erfarenhet av immunsuppressiva läkemedel och av hantering av transplanterade patienter bör förskriva det och utföra ändringar av den immunsuppressiva behandlingen.
Bulgarian: Само лекари с опит в използването на имуносупресивни лекарства и лечението на пациенти с трансплантанти трябва да го предписват и да правят промени в имуносупресивното лечение.
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Tacforius?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Tacforius?
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Tacforius.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Tacforius.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Tacforius ska användas.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Tacforius.
Swedish: Doserna av Tacforius beräknas utifrån patientens vikt och vilken typ av transplantation som patienten har genomgått.
Bulgarian: Дозите на Tacforius се изчисляват въз основа на теглото на пациента и вида на трансплантанта, който пациентът има.
Swedish: Takrolimus minskar aktiviteten hos celler i immunsystemet som kallas T-celler, som främst deltar i angreppen på det transplanterade organet (organavstötning).
Bulgarian: Такролимус намалява активността на клетки в имунната система, наречени Т-клетки, които участват предимно в атакуването на трансплантирания орган (отхвърляне на органа).
Swedish: Företaget genomförde också studier som visade att det är bioekvivalent med referensläkemedlet.
Bulgarian: Фирмата е провела също проучвания, които показват, че продуктът е „биоеквивалент" на референтното лекарство.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att det styrkts att Tacforius i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Advagraf.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Tacforius е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Advagraf.
Swedish: Doserna justeras sedan efter patientens svar och läkemedlets halter i blodet.
Bulgarian: След това дозите се коригират според повлияването на пациента и нивата на лекарството в кръвта.
Swedish: Eftersom Tacforius är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Bulgarian: Тъй като Tacforius е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Swedish: Mer information om Tacforius
Bulgarian: Допълнителна информация за Tacforius:
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Tacforius har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Tacforius, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Swedish: Läkemedelsmyndigheten rekommenderade att Tacforius skulle godkännas för försäljning i EU.
Bulgarian: Агенцията препоръча Tacforius да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Swedish: Vad är Tacforius och vad används det för?
Bulgarian: Какво представлява Tacforius и за какво се използва?
Swedish: Studier av fördelarna och riskerna med den aktiva substansen vid de godkända användningarna har redan utförts med referensläkemedlet Advagraf och behöver inte utföras på nytt med Tacforius.
Bulgarian: Вече са проведени проучвания с референтното лекарство Advagraf относно ползите и рисковете на активното вещество за одобрените показания и поради това не се налага да се повтарят за Tacforius.
Swedish: Takrolimus, den aktiva substansen i Tacforius, är ett immunsuppressivt läkemedel.
Bulgarian: Активното вещество в Tacforius, такролимус, е имуносупресивно лекарство.
Swedish: Tacforius takrolimus
Bulgarian: Tacforius tacrolimus
Swedish: Läkemedelsmyndigheten fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Advagraf.
Bulgarian: Следователно Агенцията счита, че както при Advagraf, ползите превишават установените рискове.
Swedish: Tacforius är receptbelagt.
Bulgarian: Tacforius се отпуска по лекарско предписание.
Swedish: Tacforius finns som depotkapslar som innehåller takrolimus.
Bulgarian: Tacforius се предлага под формата на капсули с удължено освобождаване, съдържащи такролимус.
Swedish: Hur används Tacforius?
Bulgarian: Как се използва Tacforius?
Swedish: Tacforius kan också användas för att behandla organavstötning hos vuxna patienter när andra immunsuppressiva läkemedel (läkemedel som sänker immunsystemets aktivitet) inte är effektiva.
Bulgarian: Tacforius се използва за дългосрочна профилактика при възрастни пациенти с трансплантант на бъбрек или черен дроб с цел предотвратяване на отхвърляне (когато имунната система атакува трансплантирания орган). Tacforius може също да се използва за профилактика на отхвърляне на орган при възрастни пациенти, когато други имуносупресивни лекарства (лекарства, които намаляват активността на имунната система) не са ефективни.
Swedish: Mer information om behandling med Tacforius finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Tacforius прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Swedish: Tacforius innehåller den aktiva substansen takrolimus och är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att Tacforius innehåller samma aktiva substans och verkar på samma sätt som ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Bulgarian: Това означава, че Tacforius съдържа същото активно вещество и действа по същия начин като „референтното лекарство" Advagraf, което вече е разрешено в Европейския съюз (ЕС).
Swedish: Hur verkar Tacforius?
Bulgarian: Как действа Tacforius?
Swedish: Varför godkänns Tacforius?
Bulgarian: Защо Tacforius е разрешен за употреба?
Swedish: Hur har Tacforius effekt undersökts?
Bulgarian: Как е проучен Tacforius?
Swedish: 1 pre-rolled matrix à 4,8 cm x 4,8 cm
Bulgarian: 4,8 cm x 4,8 cm
Swedish: (Läkemedlets) namn Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning Förpackningsstorlek
Bulgarian: Лекарствена форма
Swedish: MTnr
Bulgarian: Номер на процедурата на ЕМА
Swedish: Resultaten gav inte stöd för den andra metoden.
Bulgarian: Резултатите не подкрепят втория метод.
Swedish: De har därför genomförts som öppna studier.
Bulgarian: Поради това проучванията са проведени като открити.
Swedish: EXP {MM/ÅÅÅÅ}
Bulgarian: EXP: {MM/YYYY}
Swedish: De aktiva komponenterna kommer från humant blod.
Bulgarian: Активните съставки са изработени от човешка кръв.
Swedish: Kraftig (pulserande) blödning bör stoppas kirurgiskt.
Bulgarian: Силното (пулсиращо) кървене трябва да се спре хирургически.
Swedish: Sterilisera ej på nytt.
Bulgarian: Да не се стерилизира повторно.
Swedish: Ta omedelbart kontakt med din läkare om du märker något av dessa symptom.
Bulgarian: Трябва да се свържете незабавно сВашия лекар, ако настъпят някои от тези симптоми.
Swedish: TachoSil rekommenderas inte för användning på barn under 18 år beroende på otillräckliga data avseende säkerhet och effekt.
Bulgarian: TachoSil не се препоръчва за употреба при деца под 18-годишна възраст поради недостатъчно данни за безопасност и ефикасност.
Swedish: Beträffande virussäkerhet se avsnitt 4.4.
Bulgarian: За вирусна безопасност виж раздел 4.4
Swedish: A-4020 Linz, Österrike
Bulgarian: A-4020 Linz, Австрия
Swedish: Enligt artikel 114 i rådets direktiv 2001/83/EC, ska det officiella frisläppandet av tillverkningssats föregås av en undersökning som görs av ett statligt laboratorium eller av ett för ändamålet inrättat laboratorium.
Bulgarian: Съгласно чл. 114 от Директива 2001/83/EО официалното освобождаване на партидите се извършва от държавна лаборатория или лаборатория, определена за тази цел.
Swedish: Data från de åtta kontrollerade kliniska studier som utförts av innehavaren av marknadsföringstillståndet har poolats till en integrerad databas.
Bulgarian: Данните от осем контролирани клинични проучвания, организирани от притежателя на разрешението за употреба, бяха включени в интегрирана база данни.
Swedish: Andra läkemedel och TachoSil
Bulgarian: Други лекарства и TachoSil
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Bulgarian: Трябва да кажете на Вашия лекар, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Swedish: Läs detta innan du öppnar förpackningen: TachoSil levereras i en steril förpackning och det är därför viktigt:
Bulgarian: Прочетете преди да отворите опаковката: TachoSil се доставя в стерилна опаковка и поради това е важно:
Swedish: Det finns mycket begränsade kliniska data tillgängliga avseende re-exponering för TachoSil.
Bulgarian: Съществуват много ограничени клинични данни за повторно излагане на TachoSil.
Swedish: Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество или някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Swedish: Inga formella interaktionsstudier har genomförts.
Bulgarian: Не са провеждани официални проучвания за взаимодействията.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder TachoSil
Bulgarian: Какво трябва да знаете преди да използвате TachoSil
Swedish: Intravaskulära farmakokinetiska studier på människa har därför inte genomförts.
Bulgarian: Поради това вътресъдови фармакокинетични проучвания при хора не са провеждани.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Lokalt hemostatikum, ATC-kod: B02BC30
Bulgarian: Локални хемостатици, ATC код: B02BC30
Swedish: Lätta på trycket försiktigt efter 3-5 minuter.
Bulgarian: Преустановете натиска внимателно след 3-5 минути.
Swedish: Experimentella djurstudier är otillräckliga för att bedöma säkerheten med avseende på reproduktion, embryonal eller fetal utveckling, graviditetens förlopp samt peri-och postnatal utveckling.
Bulgarian: Експерименталните проучвания при животни са недостатъчни за оценка на безопасността по отношение на репродукцията, развитието на ембриона или фетуса, протичането на бременността и пери- и постнаталното развитие.
Swedish: Namn och adress till tillverkare av aktiva substanser av biologiskt ursprung
Bulgarian: Име и адрес на производителите на биологични активни вещества
Swedish: Immunogenitet:
Bulgarian: Имуногенност:
Swedish: DEKLARATION AV AKTIVA SUBSTANSER
Bulgarian: ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНИТЕ ВЕЩЕСТВОА
Swedish: Sådana ämnen bör i största möjliga utsträckning avlägsnas innan vävnadslimmet appliceras.
Bulgarian: Тези субстанции трябва да се отстранят възможно найпълно, преди прилагане на тъканното лепило.
Swedish: CSL Behring GmbH Emil-von-Behring-Strasse 76 35041 Marburg Tyskland
Bulgarian: CSL Behring GmbH Emil-von-Behring-Strasse 76 35041 Marburg Германия
Swedish: Lägg märke till att matrixen ska täcka 1-2 cm utanför sårets kanter.
Bulgarian: Но имайте предвид, че матрицата трябва да покрие 1-2 cm извън очертанията на раната
Swedish: I denna studie utvärderades två appliceringstekniker för TachoSil: applicering av TachoSil ovanpå dura och applicering av TachoSil på båda sidor av dura.
Bulgarian: В това проучване се оценяват две техники на приложение на TachoSil: приложение на TachoSil над твърдата мозъчна обвивка и приложение на TachoSil от двете страни на твърдата мозъчна обвивка.
Swedish: Öppna den inre sterila förslutningen och ta ut matrixen.
Bulgarian: Отворете първичната стерилна опаковка (блистера) и извадете матрицата.
Swedish: Se avsnitt 6.6 för mer detaljerade instruktioner.
Bulgarian: За по-подробни инструкции вижте раздел 6.6.
Swedish: TachoSil är gjort av proteininnehållande ämnen.
Bulgarian: TachoSil е произведен на базата на протеин-съдържащи съставки.
Swedish: Vad TachoSil är och vad det används för
Bulgarian: Какво представлява TachoSil и за какво се използва
Swedish: Om dessa symptom uppträder måste administreringen omedelbart avbrytas.
Bulgarian: При поява на тези симптоми приложението на продукта трябва незабавно да бъде прекратено.
Swedish: Inga rester av produkten behöver avlägsnas, hela matrixen löses upp (resorberas).
Bulgarian: Няма остатъчен продукт, които да трябва да бъде отстранен, цялата матрица с тъканно лепило се разтваря (резорбира)!
Swedish: - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар.
Swedish: Anafylaktisk chock, hypersensibilitet
Bulgarian: Анафилактичен шок, свръхчувствителност
Swedish: Den aktiva sidan av TachoSil bör appliceras så att den täcker 1-2 cm utanför sårets kanter.
Bulgarian: Активната страна на TachoSil трябва да се прилага така, че да покрива 1-2 cm извън границите на раната.
Swedish: Hur fungerar TachoSil?
Bulgarian: Как действа TachoSil?
Swedish: Liksom för alla proteininnehållande produkter är allergiska överkänslighetsreaktioner möjliga.
Bulgarian: Както при всеки протеин съдържащ продукт, са възможни реакции на свръхчувствителност от алергичен тип.
Swedish: När läkemedel tillverkas av humant blod eller plasma vidtas vissa åtgärder för att förhindra att infektioner sprids till patienterna.
Bulgarian: Когато се произвеждат лекарства от човешка кръв или плазма, се предприемат определени мерки за предотвратяване на предаването на инфекция на пациента.
Swedish: Toxicitetsstudier med engångsdoser till olika djurarter har inte visat några tecken på akuta toxiska effekter.
Bulgarian: Проучванията за токсичност при еднократно приложение, проведени при различни видове животни, не са показали данни за остри токсични ефекти.
Swedish: Specifika data saknas för användning av denna produkt vid gastrointestinal anastomoskirurgi.
Bulgarian: Не са получени специфични данни от употребата на този продукт при гастро-интестиналната анастомозна хирургия.