FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Lo studio ZEST era uno studio clinico in doppio cieco, controllato con placebo, in cui 22.439 soggetti sono stati randomizzati a ricevere una singola dose di ZOSTAVAX o di placebo e sono stati seguiti per lo sviluppo di herpes zoster per una mediana di 1,3 anni (range da 0 a 2 anni).
Hungarian: A ZOSTAVAX hatásossági és biztonságossági vizsgálat (ZEST) egy placebo-kontrollos, kettős-vak klinikai vizsgálat volt, melyben 22 439, 50-59 éves vizsgálati alanyt randomizáltak vagy egyetlen adag ZOSTAVAX-ra vagy placebóra, és a zoster előfordulását átlagosan 1,3 évig (intervallum 0-2 év) követték.
Italian: Un controllo parallelo contro placebo non è stato disponibile nel LTPS; pertanto i dati raccolti tra i soggetti che avevano precedentemente ricevuto il placebo sono stati utilizzati come riferimento per valutare l'efficacia del vaccino.
Hungarian: A korábban placebót kapóktól nyert adatokat használták fel a vakcina hatásosságának becsléséhez.
Italian: Sodio idrossido (per aggiustare il pH) Urea
Hungarian: Nátrium-hidroxid (a pH beállítására) Karbamid
Italian: La frequenza di eventi avversi correlati al vaccino dopo la dose di richiamo di ZOSTAVAX è stata generalmente simile a quella osservata con la prima dose.
Hungarian: Az emlékeztető adag ZOSTAVAX után a vakcinával összefüggő mellékhatások előfordulásának gyakorisága hasonló volt az első adagnál tapasztalthoz.
Italian: Patologie del tessuto muscoloscheletrico e del tessuto connettivo
Hungarian: A csont- és izomrendszer, valamint a kötőszövet betegségei és tünetei
Italian: ZOSTAVAX ha indotto una risposta immuno-specifica contro il virus della varicella zoster a 4 settimane dalla vaccinazione, significativamente più alta rispetto al placebo.
Hungarian: A ZOSTAVAX szignifikánsan nagyobb VZV-specifikus immunválaszt váltott ki 4 héttel a vakcináció után, mint a placebo.
Italian: Iniettare l'intero solvente nel flaconcino contenente il vaccino liofilizzato.
Hungarian: Fecskendezze az oldószer teljes mennyiségét a liofilizált vakcinát tartalmazó injekciós üvegbe.
Italian: Tuttavia, la stabilità durante l'impiego è stata dimostrata per 30 minuti quando il prodotto viene conservato tra 20°C - 25
Hungarian: A feloldott és még fel nem használt vakcina igazoltan 30 percig stabil, 20°C - 25°C-on tárolva.
Italian: † di ZOSTAVAX nei confronti di herpes zoster durante il periodo dello studio e sulla media nel corso di 3 e 5 anni, per età al momento della vaccinazione.
Hungarian: táblázat: A ZOSTAVAX hatásossága (VH)† a herpes zoster ellen a vizsgálat időtartama alatt és átlagosan 3 és 5 év múlva, az oltás időpontjának megfelelő életkori csoportok szerint, 2007-től 2014-ig
Italian: ZOSTAVAX ha mostrato un significativo decremento dell'incidenza di herpes zoster rispetto al placebo (vedere Tabella 2).
Hungarian: A ZOSTAVAX a placebóhoz képest jelentősen csökkentette a zoster előfordulását (lásd 2. táblázat).
Italian: † di ZOSTAVAX nei confronti della nevralgia post-erpetica (PHN) durante il periodo dello studio e sulla media nel corso di 3 e 5 anni, per età al momento della vaccinazione.
Hungarian: 7. táblázat: A ZOSTAVAX hatásossága (VH)† postherpeszes neuralgia (PHN) ellen a vizsgálat időtartama alatt és átlagosan 3 és 5 év múlva, az oltás időpontjának megfelelő életkori csoportok szerint, 2007-től 2014-ig
Italian: Saccarosio, gelatina idrolizzata, urea, sodio cloruro, potassio diidrogeno fosfato, potassio cloruro, monosodio L-glutammato monoidrato, disodio fosfato, sodio idrossido.
Hungarian: Szacharóz, hidrolizált zselatin, karbamid, nátrium-klorid, kálium-dihidrogén-foszfát, kálium-klorid, nátrium-L-glutamát monohidrát, dinátrium-foszfát, nátrium-hidroxid.
Italian: In tutti gli altri studi clinici, il ceppo Oka/Merck è stato identificato attraverso l'analisi con PCR dei campioni di lesioni di due soli soggetti che hanno riportato eruzione simil-varicellosa (insorgenza al giorno 8 e 17).
Hungarian: Az egyéb klinikai vizsgálatok során azok közül a személyek közül, akik a 8-17. nap között megjelenő varicella-szerű kiütésről számoltak be, mindössze kettőnél mutatta ki a PCR analízis az Oka/Merck törzs jelenlétét a lézióból vett mintában.
Italian: Il 19 maggio 2006 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Zostavax, valida in tutta l'Unione europea.
Hungarian: 2006. május 19-én az Európai Bizottság a Zostavax-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Zostavax, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: A Zostavax-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Zostavax.
Hungarian: Ez a dokumentum a Zostavax-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Zostavax sia usato nel modo più sicuro possibile.
Hungarian: A Zostavax lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Zostavax?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Zostavax biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Italian: Altre informazioni su Zostavax
Hungarian: A Zostavax-szal kapcsolatos egyéb információ
Italian: La maggior parte di questi effetti era di lieve entità.
Hungarian: A legtöbb mellékhatás enyhe.
Italian: Inoltre, non deve essere usato in pazienti con una tubercolosi attiva non trattata o nelle donne in gravidanza.
Hungarian: A készítmény nem adható aktív, kezeletlen tuberkulózisban szenvedő betegeknek és terhes nőknek sem.
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Zostavax sono superiori ai rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Zostavax alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Zostavax.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Zostavax alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Zostavax osservati negli studi sono reazioni in corrispondenza del punto d'iniezione (arrossamento, dolore, gonfiore, prurito, sensazione di calore e irritazione), mal di testa e dolore al braccio o alla gamba.
Hungarian: A Zostavax vizsgálatok során észlelt leggyakoribb mellékhatásai: reakciók az injekció helyén (bőrpír, fájdalom, duzzanat, viszketés, melegség és véraláfutás), fejfájás és fájdalom a karokban vagy lábakban.
Italian: Due ulteriori studi hanno esaminato Zostavax su più di 1 000 pazienti dai 50 anni in su, 389 dei quali di età compresa tra 50 e 59 anni.
Hungarian: Két további vizsgálatban a Zostavax-ot 1000-nél több, 50 éves vagy idősebb betegnél vizsgálták, akik közül 389 beteg 50-59 éves volt.
Italian: L'effetto è stato osservato sia in pazienti di età compresa tra 50 e 59 anni sia in quelli di età superiore.
Hungarian: A hatást az 50-59 éves és a 60 éves és idősebb betegek körében egyaránt tapasztalták.
Italian: Il principio attivo è il virus attenuato (indebolito) della varicella-zoster.
Hungarian: A hatóanyag az attenuált (legyengített) varicella-zoster vírus.
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Zostavax sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Hungarian: A terv alapján a Zostavax-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Italian: Zostavax non deve essere somministrato a soggetti ipersensibili (allergici) a uno qualsiasi dei componenti del vaccino o a una qualsiasi delle sostanze che si trovano in tracce (quantità piccolissime) nel vaccino, come neomicina (un antibiotico).
Hungarian: A Zostavax nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) a vakcina bármely összetevőjével, vagy a vakcinában nyomokban (csekély mértékben) megtalálható bármely anyaggal, mint például a neomicinnel (antibiotikum) szemben.
Italian: Nei pazienti con problemi di emorragia il vaccino dovrebbe essere somministrato con un'iniezione sottocutanea.
Hungarian: Vérzéses problémákkal küzdőbetegek esetében az injekciót a bőr alá kell beadni.
Italian: Il vaccino non deve essere somministrato a persone con problemi a carico del sistema immunitario, sia nei casi di malattie quali leucemia, linfoma o sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS) oppure perché stanno assumendo farmaci che agiscono sul sistema immunitario.
Hungarian: A vakcina nem adható olyan személyeknek, akiknek immunrendszeri problémái vannak olyan betegség miatt, mint például a leukémia, limfóma, szerzett immunhiányos szindróma (AIDS), illetve, a szedett immunrendszert érintő gyógyszerek miatt.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Zostavax, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Hungarian: Amennyiben a Zostavax-szal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Italian: Vaccino (vivo) contro il fuoco di Sant'Antonio (herpes zoster)
Hungarian: Övsömör (herpes zoster) vakcina (élő)
Italian: A volte, dopo molti anni e per ragioni che non sono ancora del tutto chiare, il virus ridiviene attivo e il paziente sviluppa il fuoco di Sant'Antonio, un'eruzione dolorosa e con vesciche tipicamente localizzata in una zona delimitata del corpo.
Hungarian: Néha, sok évvel később, nem teljesen ismert okok miatt a vírus ismét aktivizálódik és övsömört okoz, amely a test egyik részén megjelenő fájdalmas és hólyagos bőrkiütés formájában jelentkezik.
Italian: Dopo la vaccinazione con Zostavax hanno sviluppato il fuoco di Sant'Antonio meno persone che con il placebo: 315 dei 19 254 pazienti a cui è stato iniettato Zostavax hanno sviluppato il fuoco di Sant'Antonio nel corso dello studio, rispetto alle 642 delle 19 247 persone cui era stato somministrato un placebo.
Hungarian: A Zostavax-vakcinát kapott személyek közül kevesebbnél jelentkeztek a sömörök, mint a placebót kapott személyeknél: A Zostavax-szal beoltott 19 254 betegből 315 főnél jelentkezett a sömör, míg a placebóval kezelt 19 247 betegből 642 személynél.
Italian: Gli studi verificavano la capacità del vaccino di stimolare la produzione di anticorpi contro il virus della varicella zoster nel sangue, quattro settimane dopo l'iniezione.
Hungarian: A vizsgálatok a vakcina varicella-zoster vírussal szembeni ellenanyag-termelést kiváltó képességét vizsgálták, négy héttel az injekciózást követően.
Italian: I due studi ulteriori hanno evidenziato che, quattro settimane dopo la vaccinazione, i pazienti vaccinati con Zostavax avevano un livello di anticorpi contro il virus della varicella-zoster nel sangue da due a tre volte superiori.
Hungarian: A két további vizsgálat azt mutatta, hogy a Zostavax-szal beoltott betegek vérében a varicella-zoster vírus elleni antitestek szintje körülbelül 2-3-szor magasabb volt négy héttel az oltás után.
Italian: Il rischio di sviluppare il fuoco di Sant'Antonio aumenta con l'età e sembra essere connesso con l'abbassamento delle difese immunitarie (protezione) contro il virus della varicella-zoster.
Hungarian: Az övsömör kialakulásának kockázata az életkorral nő, és úgy tűnik, hogy a varicella-zoster vírussal szembeni immunválasz (a szervezet védekező reakciója) csökkenéséhez kapcsolódik.
Italian: Quali benefici ha mostrato Zostavax nel corso degli studi?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Zostavax alkalmazásának a vizsgálatok során?
Italian: Zostavax si è anche dimostrato più efficace del placebo nella prevenzione della nevralgia post herpetica: 27 pazienti trattati con Zostavax hanno sofferto di tale nevralgia, rispetto agli 80 del gruppo del placebo.
Hungarian: A Zostavax hatékonyabbnak bizonyult a placebónál a posztherpeszes neuralgia megelőzésében is: A Zostavax-szal beoltott betegek közül 27 főnél, míg a placebo-csoportból 80 főnél jelentkezett posztherpeszes neuralgia.
Italian: L'herpes zoster, o fuoco di Sant'Antonio, è una malattia causata dal riattivarsi del virus della varicellazoster, lo stesso virus che provoca la varicella.
Hungarian: A herpes zoster vagy övsömör, egy olyan betegség, amelyet a varicella-zoster vírus (a bárányhimlőt is okozó vírus) reaktiválódása okoz.
Italian: L'eruzione dura di solito alcune settimane e può essere seguita da un dolore lungo e persistente (nevralgia post herpetica) nell'area interessata.
Hungarian: A bőrkiütés gyógyulása általában több hétig tart, amelyet a gyógyult részen komoly, hosszan tartó fájdalom (posztherpeszes neuralgia) követhet.
Italian: Zostavax è stato più efficace del placebo nella prevenzione del fuoco di Sant'Antonio.
Hungarian: A Zostavax hatékonyabbnak bizonyult a placebónál a sömörök kialakulásának megelőzésében.
Italian: Lo studio è stato condotto in doppio cieco: ciò significa che né il medico né il paziente erano a conoscenza del trattamento somministrato.
Hungarian: Az összehasonlítás kettősvak vizsgálatban történt, ami azt jelenti, hogy sem a beteg, sem az orvos nem tudta, hogy az adott beteg milyen kezelést kap. A betegeket az oltást követően 2 - 4 és fél évig figyelték meg.
Italian: Dopo la varicella, il virus resta nel corpo, nel sistema nervoso, in uno stato di "assopimento" (inattività).
Hungarian: Miután valaki átesett a bárányhimlőn, a varicella-zoster vírus a szervezetben, az idegsejtekben marad, „alvó" (inaktív) állapotban.
Italian: Zostavax è un vaccino che ha mostrato di aumentare il livello dell'immunità specifica, proteggendo contro il fuoco di Sant'Antonio e contro il dolore a esso associato.
Hungarian: A Zostavax egy olyan vakcina, amelyről bebizonyosodott, hogy erősíti ezt a immunitást, amely a szervezetet megvédi a sömörök és a kapcsolódó fájdalom kialakulásától.
Italian: Il fuoco di Sant'Antonio si sviluppa nelle persone che hanno contratto la varicella in precedenza, generalmente da bambini.
Hungarian: Az övsömör olyan személyeknél alakul ki, akik korában, általában gyermekkorban már átestek a bárányhimlőn.
Italian: Zostavax è somministrato in una dose singola con iniezione sottocutanea o intramuscolare, preferibilmente nell'area della spalla.
Hungarian: A Zostavax-ot egyetlen dózisban adják be, lehetőleg a váll környékén, bőr alá vagy izomba adott injekció formájában.
Italian: Come agisce Zostavax?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Zostavax?
Italian: Il principale criterio di efficacia si basava sul numero di persone che avevano sviluppato il fuoco di Sant'Antonio e dolori post-herpetici.
Hungarian: A hatásosság fő mértéke a vizsgálat során övsömört és posztherpeszes fájdalmat észlelő betegek számán alapult.
Italian: Zostavax è un vaccino disponibile sotto forma di polvere e solvente da ricostituire in una soluzione per iniezione.
Hungarian: A Zostavax vakcina, amely oldatos injekció elkészítésére szolgáló por és oldószer formájában kerül forgalomba.
Italian: Perché è stato approvato Zostavax?
Hungarian: Miért engedélyezték a Zostavax forgalomba hozatalát?
Italian: Come si usa Zostavax?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Zostavax-ot?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Zostavax?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Zostavax-ot?
Italian: Lo studio principale su Zostavax ha messo a confronto il vaccino con placebo (un vaccino fittizio) su circa 39 000 pazienti di età compresa tra 59 e 99 anni.
Hungarian: A Zostavax fő vizsgálata során a vakcinát placebóval (hatóanyag nélküli vakcina) vetették össze kb.
Italian: Qual è il rischio associato a Zostavax ?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Zostavax alkalmazása?
Italian: Zostavax è usato per vaccinare persone a partire dai 50 anni di età, per prevenire l'herpes zoster (anche conosciuto come zoster o fuoco di Sant'Antonio) e il dolore prolungato ai nervi che segue la malattia (nevralgia post-herpetica).
Hungarian: A Zostavax-ot 50 éves vagy annál idősebb személyeknél az övsömör és a betegséget esetlegesen követő hosszan tartó idegfájdalom (posztherpeszes neuralgia) elleni megelőző vakcinázására alkalmazzák.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Zostavax, vedere il foglio illustrativo.
Hungarian: A Zostavax alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Italian: Dosaggio Forma farmaceutica
Hungarian: Kiszerelési egység Élelmezésegészségügyi várakozási idő
Italian: Non utilizzare nel vostro cane se:
Hungarian: Ne használja, ha kutyája:
Italian: Uxbridge UB9 6LS Regno Unito
Hungarian: Uxbridge UB9 6LS Egyesült Királyság
Italian: Somministrare ai cani entro 1-2 ore dal pasto.
Hungarian: A kutyákat etetés után 1-2 órán belülkezeljük.
Italian: Gruppo Farmacoterapeutico: Farmaci antiinfiammatori, non steroidei Codice ATC Vet.: QM01AE92
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Nem szteroid gyulladáscsökkentő készítmény Állatgyógyászati ATC kód: QM01AE92
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Intervet International B. V.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE Intervet International B. V.
Italian: Dopo 7-10 giorni di trattamento, riconsiderare le condizioni di salute del cane per stabilire la necessità di continuare la somministrazione del farmaco.
Hungarian: A 7-10 napos kezelési időtartamot követően, a kutya állapotát felül kell vizsgálni annak eldöntésére, hogy szükséges-e további kezelés.
Italian: 200 mg / liofilizzato orale Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Hungarian: 200 mg / belsőleges liofilizátum A vivőanyagok teljes listáját lásd.: 6.1 szakasz.
Italian: La durata del trattamento dipende dalla risposta clinica.
Hungarian: A kezelés időtartama a klinikai tünetek javulásától függ.
Italian: In rari casi, in particolare in cani anziani o con ipersensibilità al principio attivo, questi effetti indesiderati possono essere gravi o fatali.
Hungarian: Nagyon ritkán, különösen idősebb vagy túlérzékeny kutyáknál, a nemkívánatos mellékhatások súlyosak vagy végzetes kimenetelűek lehetnek.
Italian: Intervet International B. V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Paesi Bassi
Hungarian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Hollandia
Italian: • se presenta malattie cardiache o epatiche
Hungarian: • szív- vagy májbetegségben szenved
Italian: Non perinente.
Hungarian: Nem értelmezhető.
Italian: Tepoxalin ed i suoi metaboliti sono escreti nelle feci (99%).
Hungarian: A tepoxalin és metabolitjai a bélsárral együtt ürülnek ki (99%).
Italian: Nel caso in cui questo non fosse possibile, o nel caso in cui non si riuscisse a somministrare il liofilizzato direttamente nella bocca del cane, mettere il liofilizzato subito prima della somministrazione in una piccola quantità di alimento umido, o in boccone umido.
Hungarian: Ha ez nem lehetséges, vagy ha a kutya ellenáll annak, hogy a készítményt közvetlenül a szájába helyezzük, akkor közvetlenül a kezelés előtt tegyük a tablettát egy kismennyiségű nedvesített, vagy nedves eledelbe.
Italian: LA SCRITTA "SOLO PER USO VETERINARIO" E CONDIZIONI O LIMITAZIONI RELATIVE A FORNITURA ED UTILIZZAZIONE, se pertinente
Hungarian: „KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA" SZAVAK ÉS A KIADHATÓSÁGRA ÉS FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK, amennyiben alkalmazható
Italian: Precauzioni speciali per l' impiego negli animali
Hungarian: Különleges figyelmeztetések az állatokon való alkalmazáshoz
Italian: Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito Web dell'Agenzia europea per i medicinali (EMA) http://www.ema.europa.eu.
Hungarian: 10. A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLATÁNAK DÁTUMA Erről az állatgyógyászati készítményről az Európai Gyógyszerértékelő Ügynökség (EMA) honlapján részletes információ található: http://www.ema.europa.eu.
Italian: • se è ipersensibile al prodotto
Hungarian: • a hatóanyagra túlérzékeny
Italian: 1 astuccio contiene 1, 3 o 6 blister(s)
Hungarian: 1 doboz ami 1, 3 vagy 6 buborékcsomagolást tartalmaz
Italian: Se il liofilizzato orale si disintegra prematuramente, lavarsi accuratamente le mani.
Hungarian: Ha kezelés közben a liofilizátum idő előtt szétmállik, alaposan kezet kell mosni.
Italian: 4.11 Tempo di attesa Non pertinente
Hungarian: 4.11 Élelmezés-egészségügyi várakozási idő
Italian: ALLEGATO I RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
Hungarian: I.sz MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
Italian: • se è disidratato, ipovolemico o ipoteso, in quanto c'è un rischio maggiore di tossicità renale.
Hungarian: • dehidrált, hipovolémiás vagy hipotóniás, mivel vesetoxikózis fokozott kockázata áll fenn.
Italian: In caso di ingestione di più liofilizzati orali da parte di una persona, informare immediatamente un medico.
Hungarian: Ha embernél nagyobb mennyiségű belsőleges liofilizátum véletlen lenyelése fordulna elő, akkor azonnal orvoshoz kell fordulni.
Italian: Tepoxalin ed i suoi metaboliti sono fortemente legati alle proteine plasmatiche, in misura superiore al 98%.
Hungarian: A tepoxalin és metabolitjai több, mint 98%-ban fehérjéhez kötötten fordulnak elő.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Principio attivo
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Hatóanyag(ok):
Italian: L'uso in animali di età inferiore a 6 mesi, con un peso inferiore ai 5 kg, e negli animali anziani può comportare rischi addizionali.
Hungarian: A készítmény alkalmazása fokozott kockázatot jelenthet 6 hónaposnál fiatalabb, 5 kg-nál kisebb testtömegű, illetve idősebb kutyáknál.
Italian: DATA DELL'ULTIMA REVISIONE DEL FOGLIO ILLUSTRATIVO Tutte le informazioni su questo prodotto si trovano sul sito Web dell'Agenzia europea per i medicinali (EMA) http://www.ema.europa.eu.
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS UTOLSÓ JÓVÁHAGYÁSÁNAK DÁTUMA Erről az állatgyógyászati készítményről az Európai Gyógyszerértékelő Ügynökség (EMA) honlapján részletes információ található: http://www.ema.europa.eu.
Italian: 10 mg/kg di peso corporeo una volta al giorno.
Hungarian: 10 mg tepoxalin/testtömeg kg naponta egyszer.
Italian: La tepossalina viene assorbito rapidamente (Tmax di circa 2 ore) dopo somministrazione orale nel cane. Alla dose terapeutica di 10 mg/kg, la Cmax di tepoxalin è 1,08 ± 0,37 μg/ml nei cani a stomaco pieno, dopo un pasto a basso contenuto lipidico, e 1,19 ± 0,29 μg/ml nei cani a stomaco pieno, dopo un pasto ad elevato contenuto lipidico.
Hungarian: 10 mg/ttkg terápiás dózisban a tepoxalin Cmax megközelítőleg 1,08 ± 0,37 μg/ml volt alacsony zsírtartalmú kutyatápon tartott kutyák esetében és 1,19 ± 0,29 μg/ml volt magas zsírtartalmú kutyatápon tartott kutyáknál.
Italian: Occasionalmente possono comparire anche eritema e alopecia.
Hungarian: Időnként szőrhullás (alopecia) és bőrpír alakulhat ki.
Italian: INDICAZIONE DEL PRICIPIO ATTIVO E DEGLI ALTRI INGREDIENTI Principio attivo
Hungarian: HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE Hatóanyag:
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE 13 Marzo 2001
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA
Italian: La tepossalina non è solubile in acqua e diventa molto appiccicosa dopo che viene inumidito.
Hungarian: A tepoxalin vízben nem oldódik, nedvesség hatására tapadóssá válik.