FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Farmakokinetika lutropina alfa nakon jedne i ponovljene primjene lijeka Luveris usporedive su, a stupanj akumulacije lutropina alfa je minimalan.
Icelandic: Lyfjahvörf lútrópín alfa eftir eina gjöf og margendurteknar gjafir af Luveris eru álíka og samsöfnunarhlutfall lútrópín alfa er lágt.
Croatian: • U slučaju uvećanja jajnika ili vrećica s tekućinom unutar jajnika (cista na jajnicima) nepoznatog podrijetla.
Icelandic: ef þú ert með stækkaða eggjastokka eða vökvablöðrur á eggjastokkum af óþekktum uppruna
Croatian: Pripada obitelji hormona zvanih gonadotropini koji su uključeni u normalnu kontrolu reprodukcije.
Icelandic: Lyfið tilheyrir flokki gónadótrópínhormóna, sem taka þátt í eðlilegri stjórnun æxlunar.
Croatian: Prašak za injekciju lutropin alfa Potkožno
Icelandic: Stungulyfsstofn Lútrópín alfa
Croatian: Dojenje Luveris nije indiciran tijekom dojenja.
Icelandic: Brjóstagjöf Luveris er ekki ætlað til notkunar meðan á brjóstagjöf stendur.
Croatian: Prije početka liječenja potrebno je provjeriti Vašu plodnost i plodnost Vašeg partnera.
Icelandic: Áður en meðferð hefst er rétt að kanna frjósemi parsins og hvort meintar frábendingar séu fyrir hendi.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Spolni hormoni i modulatori genitalnog sustava, gonadotropini.
Icelandic: Kynhormónar og lyf, sem hafa mótandi áhrif á kynfæri, gónadótrópín, ATC-flokkur:
Croatian: To može biti zbog roditeljskih utjecaja (primjerice, dob majke, genetika), procedura metoda potpomognute oplodnje i višeplodnih trudnoća.
Icelandic: Þetta gæti komið til vegna aðstæðna foreldra (t.d. aldurs móður, erfða), vegna aðferða sem notaðar eru við tæknifrjóvganir og vegna fjölburaþungana.
Croatian: Merck Serono S.p.A.
Icelandic: Merck Serono S.p.A. Tel:
Croatian: Bez obzira na to može se dogoditi OHSS što je detaljno opisano u dijelu 4.4.
Icelandic: Þó er sá möguleiki fyrir hendi að oförvunarheilkenni eggjastokka geti átt sér stað, sem er betur lýst í kafla 4.4.
Croatian: Prilikom podvrgavanja tehnikama potpomognute oplodnje rizik od višeplodne trudnoće povezan je s Vašim godinama, kvalitetom i brojem oplođenih jajnih stanica ili embrija koji su Vam implantirani.
Icelandic: Þegar tæknifrjóvgun á sér stað tengist hættan á fjölburaþungun aldri, gæðum og fjölda frjóvgaðra eggja eða fósturvísa sem komið er fyrir inni í þér.
Croatian: U rijetkim slučajevima torzija adneksa (komplikacija uvećanja jajnika) i hemoperitoneum bili su povezani s liječenjem humanim menopauzalnim gonadotropinom.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilfellum hefur verið hægt að tengja legpípuflækju (adnexal torsion; fylgikvilli stækkunar eggjastokka) og skinuholsblæðingu (haemoperitoneum) við gónadótrópínmeðferð.
Croatian: PROIZVOĐAČ BIOLOŠKE DJELATNE TVARI I PROIZVOĐAČ(I) ODGOVORAN(ODGOVORNI) ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET
Icelandic: LÍFFRÆÐILEGRA VIRKRA EFNA OG FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT
Croatian: Kod pacijentica koje se podvrgavaju indukcijama ovulacije, incidencija višeplodnih trudnoća i poroda povećana je u usporedbi s prirodnim začećem.
Icelandic: Hjá sjúklingum, sem undirgangast meðferð til örvunar eggloss, má búast við hærri tíðni fjölburaþungunar samanborið við náttúrulegan getnað.
Croatian: Žene koje u anamnezi imaju bolest jajovoda izložene su većem riziku od izvanmaternične trudnoće (trudnoće kod koje je embrij usađen izvan maternice), bilo da je do trudnoće došlo spontanim začećem ili uz liječenje neplodnosti.
Icelandic: Konur með sögu um sjúkdóma í eggjaleiðurum eiga á hættu að mynda utanlegsfóstur (þungun þar sem fóstrið verður til utan legs), hvort sem þungun hefur átt sér stað með eðlilegum getnaði eða með hjálp frjósemismeðferða.
Croatian: Uključuje izraženo povećanja jajnika, visoku razinu serumskih spolnih steroidnih hormona i povećanja vaskularne propusnosti, čija posljedica može biti nakupljanje tekućine u peritonealnoj, pleuralnoj te rijetko u perikardijalnoj šupljini.
Icelandic: Í því felast greinileg stækkun á eggjastokkum, há gildi kynhormóna í sermi og aukning á gegndræpi í æðakerfi sem getur leitt til uppsöfnunar vökva í skinu- og fleiðruholi og í mjög sjaldgæfum tilvikum í gollurshúsi.
Croatian: Bolesnici se preporučuje spolni odnos na dan injekcije hCG i dan poslije.
Icelandic: Mælt er með að sjúklingurinn hafi samfarir sama dag og daginn eftir hCG gjöf.
Croatian: • Ozbiljne komplikacije zgrušavanja krvi (tromboembolijski događaji) obično s teškim OHSS događaju se vrlo rijetko.
Icelandic: Alvarlegir fylgikvillar blóðtappa (segarekstilvik), venjulega með alvarlegu oförvunarheilkenni eggjastokka, koma örsjaldan fyrir.
Croatian: Možete također miješati Luveris i folitropin alfa kao alternativu injiciranju svakog lijeka zasebno.
Icelandic: Þú getur líka blandað saman Luveris og follitrópín alfa til að komast hjá að sprauta þig með lyfjunum sitt í hvoru lagi.
Croatian: • Uobičajena početna doza je 75 IU (1 bočica) Luverisa zajedno s 75 IU ili 150 IU FSH.
Icelandic: Venjulegur upphafsskammtur er 75 a.e. (eitt hettuglas) af Luveris daglega með 75 a.e. eða 150 a.e. af FSH.
Croatian: Liječenje treba prilagoditi individualnom odgovoru pacijentice koji se procjenjuje mjerenjem veličine folikula ultrazvukom i mjerenjem estrogenskog odgovora.
Icelandic: Meðferð ætti að sníða að svörun einstakra sjúklinga samkvæmt eggbússtærð ákvarðaðri með ómskoðun og östrógenseytingu.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na bočicama iza "Rok valjanosti" / "EXP".
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á hettuglösunum á eftir fyrnist og EXP.
Croatian: U sredini ciklusa visoke razine LH potiču stvaranje žutog tijela i ovulaciju.
Icelandic: Í miðjum tíðahring hvetur mikið magn LH myndun gulbúa og egglos.
Croatian: TVARI Sastav: jedna bočica s praškom sadrži: 75 IU lutropina alfa.
Icelandic: VIRK(T) EFNI Innihald: eitt hettuglas af stungulyfsstofni inniheldur: lútrópín alfa 75 a.e.
Croatian: Obrišite odabrano mjesto blazinicom natopljenom alkoholom.
Icelandic: Strjúktu yfir stungustaðinn með þurrku vættri spritti.
Croatian: Luveris treba primjenjivati istovremeno s folitropinom alfa.
Icelandic: Luveris skal gefa samhliða meðferð með follitrópín alfa.
Croatian: • Odmah injicirajte otopinu: Vaš liječnik ili medicinska sestra već su Vam savjetovali gdje trebate dati injekciju (npr. trbuh, prednji dio bedra).
Icelandic: Læknirinn þinn eða hjúkrunarkona eiga að hafa ráðlagt þér varðandi heppilega stungustaði (t.d. magasvæði eða á framanverðum lærum).
Croatian: Farmakokinetika lutropina alfa proučavana je u ženskih dobrovoljaca s desenzitiziranom hipofizom u jedinicama od 75 do 40 000 IU.
Icelandic: Lyfjahvörf lútrópín alfa frá 75 a.e. til 40.000 a.e. hafa verið rannsökuð hjá kvenkyns sjálfboðaliðum, þar sem starfsemi heiladinguls hefur verið slegin út, tímabundið.
Croatian: Ovaj transmembranski receptor LH/CG je član nadređene obitelji receptora udruženih s G proteinom; specifična mu je značajka velika izvanstanična domena.
Icelandic: Þessi LH/CG viðtaki gengur í gegnum frumuhimnuna (transmembrane) og tilheyrir flokki (super-family) G prótein tengdra viðtaka.
Croatian: Uvrtanje jajnika i krvarenje u trbuhu nisu prijavljene kod uporabe lijeka Luveris, no, prijavljeni su rijetki slučajevi nakon liječenje humanim menopauzalnim gonadotropinom (hMG), lijekom dobivenim iz mokraće koji također sadrži LH.
Icelandic: Ekki hefur orðið vart við eggjastokksvinding og blæðingar í kviðarholi af völdum Luveris, hins vegar hefur orðið vart við slíkt í mjög sjaldgæfum tilvikum eftir meðferð með manna tíðahvarfa gónadótrópíni (hMG), sem er lyf unnið úr þvagi og inniheldur einnig LH.
Croatian: Luveris se preporučuje za liječenje odraslih žena kod kojih su nađene vrlo niske razine nekih hormona uključenih u prirodne cikluse reprodukcije.
Icelandic: Mælt er með notkun Luveris við meðferð hjá fullorðnum konum, þar sem sýnt hefur verið fram á lág gildi ýmissa hormóna, sem nauðsynleg eru fyrir eðlilega æxlun.
Croatian: Luveris se smije miješati s folitropinom alfa i istovremeno primjenjivati kao pojedinačna injekcija.
Icelandic: Luveris má blanda saman við follitrópín alfa og gefa lyfin saman í einni gjöf.
Croatian: Često: Blagi ili umjereni OHSS (uključujući povezanu simptomatologiju), cista na jajnicima, bol u dojkama, bol u zdjelici.
Icelandic: Vægt eða miðlungs alvarlegt oförvunarheilkenni eggjastokka (að meðtöldum tengdum einkennum), blöðrur á eggjastokkum, verkir í brjóstum, verkir í grindarholi.
Croatian: To može biti zbog razlika u čimbenicima prisutnih kod roditelja kao što je dob majke, genetika kao i postupci metoda potpomognute oplodnje i višeplodne trudnoće.
Icelandic: Þetta gæti komið til vegna aðstæðna foreldra eins og aldurs móðurinnar, erfða eða vegna aðferða sem notaðar eru við tæknifrjóvganir og vegna fjölburaþungunar.
Croatian: Što se nalazi u ovoj uputi:
Icelandic: Æðar Koma örsjaldan fyrir:
Croatian: U kombinaciji s hormonom koji stimulira folikule (FSH) Luveris se preporučuje za stimulaciju folikularnog razvoja u žena s teškim pomanjkanjem luteinizirajućeg hormona (LH) i FSH.
Icelandic: Mælt er með Luveris ásamt með eggbúsörvandi hormóni (FSH) til að örva þroskun eggbúa hjá fullorðnum konum með alvarlegan skort á gulbúsörvandi hormóni (LH) og FSH.
Croatian: Druge česte nuspojave
Icelandic: Aðrar algengar aukaverkanir
Croatian: Liječenje treba ponovo započeti u idućem ciklusu s dozom FSH manjom u odnosu na prethodni ciklus.
Icelandic: Meðferð skal þá hefja að nýju með lægri skömmtum af FSH en áður.
Croatian: Nadzor ciklusa stimulacije ultrazvukom kao i mjerenjima estradiola preporučuju se za utvrđivanje ranih čimbenika rizika.
Icelandic: Mælt er með eftirliti með örvunarlotum með ómskoðun jafnt sem mælingum á östradíóli til að snemma megi greina áhættuþætti.
Croatian: Ovaj lijek se koristi skupa s drugim hormonom zvanim hormonom stimulacije folikula (FSH) kako bi se razvili folikuli koji su u jajnicima, a sazrijevaju do jajnih stanica.
Icelandic: öðru hormóni, svokallaðri kynfrumukveikju (FSH) til að örva þroska eggbúa, sem eru staðsett í eggjastokkunum og eru uppspretta eggjanna sjálfra.
Croatian: Ovaj lijek mogu samostalno primjenjivati samo one bolesnici koje su dobro motivirane, odgovarajuće obučene i s pristupom savjetu stručnjaka.
Icelandic: Einungis sjúklingar sem eru áhugasamir, hafa hlotið þjálfun og hafa aðgang að sérfræðiráðgjöf eiga að meðhöndla sig sjálfa með þessu lyfi.
Croatian: • Vrećice s tekućinom unutar jajnika (ciste na jajnicima), bol u dojkama i zdjelici.
Icelandic: Vökvafylltir belgir á eggjastokkum (blöðrur á eggjastokkum, verkur í brjóstum og verkur í grindarholi
Croatian: Nakon supkutane primjene, terminalni poluvijek blago je produljen.
Icelandic: Eftir gjöf undir húð lengist endanlegur helmingunartími lítillega.
Croatian: • povećanje jajnika ili ciste jajnika koje nisu posljedica policistične bolesti jajnika i onih nepoznate etiologije
Icelandic: stækkun eggjastokka eða blaðra á eggjastokkum sem er ekki tengd fjölblöðrueggjastokkum og er af óþekktum uppruna
Croatian: Pri dozama od 10 IU/kg/dan i većim, opetovana primjena lutropina alfa kod gravidnih ženki štakora i kunića uzrokovala je oštećenje reproduktivne funkcije uključujući resorpciju fetusa i slabiji porast tjelesne težine mladunčadi.
Icelandic: Við endurtekna lyfjaskammta, 10 a.e./kg/dag og hærri, hjá þunguðum fengnum rottum og kanínum, varð vart við minnkaða frjósemi, þ.m.t. uppsog fóstra og lækkunar á aukningu líkamsþunga mæðranna.
Croatian: • karcinom jajnika, maternice ili dojke.
Icelandic: • krabbamein í eggjastokkum, legi eða brjóstum
Croatian: Često: Reakcija na mjestu davanja injekcije (npr. bol, eritem, hematom, oticanje i/ili iritacija na mjestu injekcije).
Icelandic: Almennar aukaverkanir og aukaverkanir á íkomustað Algengar: Viðbrögð á stungustað (t.d. verkur, roðaþot, margúll (haematoma), bólga og/eða erting á stungustað).
Croatian: Za neposrednu i jednokratnu uporabu nakon prvog otvaranja i rekonstitucije.
Icelandic: Notist án tafar og aðeins einu sinni eftir að ílát hefur verið opnað og fullbúin lausn útbúin.
Croatian: Uputa o lijeku: Informacija za korisnika Otapalo u bočicama
Icelandic: Upplýsingar fyrir notanda lyfsins Leysir í lykjum
Croatian: U stimulaciji razvoja folikula kod anovulatornih žena s nedostatkom LH i FSH, primarni učinak primjene lutropina alfa je porast lučenja estradiola od strane folikula čiji rast je stimuliran s FSH.
Icelandic: Við örvun eggbúsþroskunar hjá ófrjósömum konum með skort á LH og FSH eru aðaláhrif lútrópín alfa gjafar aukning í seytingu östradíóls frá eggbúunum, en vöxtur þeirra er örvaður af FSH.
Croatian: Uvrtanje jajnika i krvarenje u trbuhu nisu prijavljene kod uporabe lijeka Luveris, no prijavljeni su rijetki slučajevi nakon liječenje humanim menopauzalnim gonadotropinom (hMG), lijekom dobivenim iz mokraće koji također sadrži LH.
Icelandic: Ekki hefur orðið vart við eggjastokksvinding og blæðingar í kviðarholi af völdum Luveris, hins vegar hefur orðið vart við slíkt í mjög sjaldgæfum tilvikum eftir meðferð með manna tíðahvarfa gónadótrópíni (hMG), sem er lyf unnið úr þvagi og inniheldur LH.
Croatian: Ne postoje indikacije za primjenu lijeka Luveris tijekom trudnoće.
Icelandic: Engin ábending er um notkun Luveris á meðgöngu.
Croatian: Kad se postigne željeni odgovor, daje se jedna injekcija hCG od 24 do 48 sati nakon zadnje injekcije Luverisa i FSH.
Icelandic: Þegar viðunandi svörun hefur verið náð, er gefinn einn skammtur af hCG í einum skammti 24 til 48 klst.
Croatian: Vaš će liječnik odlučiti o dozi i rasporedu primjene u skladu s onim što je najprikladnije za Vas tijekom ciklusa liječenja.
Icelandic: Notkun lyfsins Læknirinn ákveður skammtastærðir og meðferðaráætlun, sem henta þér best.
Croatian: Pakiranja od 1, 3 ili 10 bočica s odgovarajućim brojem bočica otapala ili ampula.
Icelandic: Lyfið fæst í 1, 3 eða 10 hettuglasa pakkningum með samsvarandi fjölda hettuglasa eða leysislykja.
Croatian: • Uvucite otapalo: Pričvrstite iglu za rekonstituciju na štrcaljku, sa štrcaljkom u jednoj ruci podignite otvorenu ampulu, umetnite iglu i uvucite svo otapalo.
Icelandic: Festu blöndunarnálina á sprautuna og með sprautuna í annarri hendi, taktu upp opna lykjuna, stingdu nálinni ofan í hana og dragðu upp allan leysinn.
Croatian: Luveris je kontraindiciran u pacijentica koje imaju:
Icelandic: Frábendingar sjúklinga fyrir notkun Luveris eru:
Croatian: Zabilježeni su tumori jajnika i drugih spolnih organa, kako dobroćudni tako i zloćudni, u žena koje su se podvrgnule protokolima liječenja s više lijekova za liječenje neplodnosti.
Icelandic: Greint hefur verið frá æxlum í eggjastokkum og í öðrum kynfærum, bæði góðkynja og illkynja, hjá konum sem hafa verið meðhöndlaðar með mörgum lyfjum vegna ófrjósemi.
Croatian: Vaši su jajnici možda prekomjerno reagirali na liječenje te su se stvorile velike vrećice s tekućinom ili ciste (pogledajte također u dijelu 2 pod „Sindrom hiperstimulacije jajnika").
Icelandic: Verið getur að eggjastokkarnir hafi brugðist of hastarlega við meðferðinni og myndað stóra vökvafyllta belgi eða blöðrur (sjá jafnframt 2. kafla „Oförvunarheilkenni eggjastokka") Þessi aukaverkun er algeng (geta komið fram hjá allt að 1 af hverjum 10).
Croatian: Nakon toga slijedi primjena jedne doze humanog korionskog gonadotropina (hCG) što dovodi do oslobađanja jajnih stanica iz folikula (ovulacija).
Icelandic: Framhald meðferðarinnar er svo einn skammtur af kóríógónadótrópíni (hCG), sem hvetur losun eggs úr eggbúinu.
Croatian: • Isporučuje se u pakiranjima od 1, 3 ili 10 bočica s praškom zajedno s istim brojem bočica otapala.
Icelandic: Lyfið er selt í pakkningum með 1, 3 eða 10 hettuglösum með stungulyfsstofni, ásamt samsvarandi fjölda af lykjum með leysi.
Croatian: Kako primjenjivati Luveris
Icelandic: Hvernig nota á Luveris
Croatian: Postoje izvješća o tumorima jajnika i drugih reproduktivnih sustava, kako dobroćudnih tako i zloćudnih, u žena koje su se podvrgnule opetovanim protokolima liječenja neplodnosti.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um æxli í eggjastokkum og öðrum æxlunarfærum, bæði góðkynja og illkynja, hjá konum sem hafa gengist undir margar meðferðir vegna ófrjósemi.
Croatian: Sada čvrsto pritisnite ampulu preko vrata i prelomite ju na mjestu obojane točke.
Icelandic: Taktu nú þéttingsfast um hálsinn og brjóttu lykjuna, í áttina frá punktinum.
Croatian: Injicirajte otopinu nježno gurajući klip.
Icelandic: Sprautaðu lyfinu inn með því að ýta stimplinum varlega niður.
Croatian: • Priprema otopine za injekciju: Uklonite zaštitni poklopac s Luveris bočice s praškom, podignite svoju štrcaljku i polako injicirajte otapalo u bočicu Luverisa.
Icelandic: Fjarlægðu hlífðarlokið af Luveris hettuglasinu, taktu upp sprautuna og sprautaðu leysinum varlega ofan í Luveris hettuglasið.
Croatian: Bočice su zatvorene bromobutilnim čepovima zaštićenim aluminijskim prstenovima i „flip-off" zatvaračima.
Icelandic: Hettuglösin eru lokuð með tappa úr brómóbútýl, sem er varinn með álhring með smelluloki.
Croatian: Lijek treba primijeniti odmah nakon otapanja praška.
Icelandic: Nota ætti lyfið strax eftir að fullbúin lausn hefur verið útbúin.
Croatian: • Lokalne reakcije na mjestu injiciranja kao što su bol, svrbež, modrice, crvenilo ili oticanje.
Icelandic: Staðbundin viðbrögð á stungustað, svo sem verkur, kláði, mar, bólga eða erting.
Croatian: Simptomi blagog OHSS mogu uključivati bol u trbuhu, nelagodu i distenziju trbuha ili uvećane jajnike.
Icelandic: Væg einkenni oförvunarheilkennis eggjastokka geta verið kviðverkir, óþægindi og tútnun á kvið eða stækkun á eggjastokkum.
Croatian: Kod žena s manjkom LH i FSH, cilj terapije Luverisom u kombinaciji s FSH je razvijanje jednog zrelog Graafovog folikula iz kojeg će oocita biti oslobođena nakon primjene humanog korionskog gonadotropina (hCG).
Icelandic: Markmið Luveris meðferðar samhliða FSH hjá konum, sem skortir LH og FSH, er að örva myndun eins þroskaðs eggbús, sem síðan losar eggið eftir gjöf manna kóríógónadótrópíns (hCG gjöf).
Croatian: • Isporučuje se u pakiranjima od 1, 3 ili 10 bočica s praškom zajedno s istim brojem ampula otapala.
Icelandic: Lyfið er selt í pakkningum með 1, 3 eða 10 hettuglösum með stungulyfsstofni, ásamt samsvarandi fjölda af hettuglösum með leysi.
Croatian: Sigurnost, djelotvornost i farmakokinetika lijeka Luveris u pacijentica s oštećenjem jetre ili bubrega nisu ustanovljene.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi, verkun og lyfjahvörf Luveris hjá sjúklingum með skerta nýrnaeða lifrarstarfsemi.
Croatian: • U slučaju karcinoma jajnika, maternice ili dojki.
Icelandic: ef þú hefur krabbamein í eggjastokkum, legi eða brjóstum
Croatian: Ako sami sebi dajete Luveris molimo pažljivo pročitajte i pratite sljedeće upute: • Operite ruke.
Icelandic: Vinsamlegast lestu vandlega eftirfarandi leiðbeiningar, ef þú sérð sjálf um lyfjagjöfina:
Croatian: Blagi ili umjereni OHSS obično prestaje spontano.
Icelandic: Vægt eða miðlungs alvarlegt oförvunarheilkenni eggjastokka gengur yfirleitt til baka af sjálfu sér.
Croatian: Luveris treba davati kao dnevne injekcije simultano s FSH.
Icelandic: Gefa ætti Luveris daglega samhliða FSH.
Croatian: • U skladu s Vašim odgovorom, liječnik može povećati dozu FSH po mogućnosti za 37,5 do
Icelandic: Eftir því hvernig þú svarar meðferðinni getur læknirinn aukið skammtinn af FSH helst um 37,5-75 a.e. með 7-14 daga millibili.
Croatian: EU/1/18/1331/001 Luxturna
Icelandic: EU/1/18/1331/001
Croatian: Koncentrat: bočica (COC); Otapalo: bočica (COC)
Icelandic: Þykkni: hettuglas (COC);
Croatian: 5 x 1012 vg/ml Koncentrat i otapalo za otopinu za injekciju
Icelandic: 5 x 1012 vg/ml
Croatian: Subretinalno
Icelandic: Luxturna
Croatian: 1 bočica koncentrata + 2 bočice otapala
Icelandic: 1 hettuglas með þykkni+
Croatian: Koncentrat: 0,5 ml; Otapalo: 1,7 ml
Icelandic: Þykkni: 0,5 ml; Leysir:
Croatian: Bio je uključen 31 ispitanik, 13 muških i 18 ženskih.
Icelandic: 31 þátttakandi var skráður, 13 karlar og 18 konur.
Croatian: Ovo će se ponoviti na Vašem drugom oku nakon barem 6 dana.
Icelandic: Þetta verður endurtekið á hinu auganu eftir að minnsta kosti 6 daga.
Croatian: Ponovite isti postupak za pripremu rezervne štrcaljke.
Icelandic: Endurtakið með sömu aðferð til að undirbúa varasprautu.
Croatian: Nakon čega slijedi 5 dana
Icelandic: Síðan 5 dagar
Croatian: Nemojte prestati uzimati lijek a da prije toga ne razgovarate s liječnikom.
Icelandic: Ekki hætta að taka lyfið nema ræða fyrst við lækninn.
Croatian: Liječnik će razgovarati s Vama o anesteziji i o tome kako ćete je dobiti.
Icelandic: Læknirinn mun ræða við þig um svæfinguna og hvernig þér verður gefin hún.
Croatian: Luxturnu će čuvati zdravstveni radnici u zdravstvenoj ustanovi.
Icelandic: Luxturna verður geymt af heilbrigðisstarfsfólkinu á heilbrigðisstofnuninni.
Croatian: Slijedite ove mjere opreza tijekom 14 dana nakon liječenja.
Icelandic: Fylgið þessum varúðarráðstöfunum í 14 daga eftir meðferðina.
Croatian: Čuvati na ≤ -65 ºC.
Icelandic: Geymið við ≤ -65ºC.
Croatian: BL (Baseline) = Početak praćenja
Icelandic: BL (Baseline) = Upphafsgildi;
Croatian: Nakon čega slijedi 5 dana primjene jedne doze svaki drugi dan
Icelandic: Síðan 5 dagar með einum skammti annan hvern dag
Croatian: 31. prosinac 2031.
Icelandic: 31. desember 2031
Croatian: 22. studenog 2018.
Icelandic: 22. nóvember 2018
Croatian: Liječnik bi Vam mogao pomoći smanjiti moguću nelagodu uzrokovanu tim privremenim smetnjama.
Icelandic: Læknirinn gæti hjálpað við að minnka óþægindi vegna þessara tímabundnu truflana.
Croatian: Luxturna se injicira izravno u oko.
Icelandic: Luxturna er dælt beint inn í augað.
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze u tih bolesnika (vidjeti dio 5.2).
Icelandic: Ekki þarf að breyta skömmtum hjá þessum sjúklingum (sjá kafla 5.2).
Croatian: 4 dana (uključujući dan primjene)
Icelandic: 4 dagar (að meðtöldum lyfjagjafardeginum)
Croatian: Virus koji se koristi za isporuku gena ne uzrokuje bolest u ljudi.
Icelandic: Veiran sem notuð er til að flytja genið veldur ekki sjúkdómum hjá mönnum.
Croatian: vg voretigen neparvoveka u svako oko.
Icelandic: vg voretigen neparvovec í hvort auga.
Croatian: Učinci ovog lijeka na trudnoću i nerođeno dijete nisu poznati.
Icelandic: Áhrif þessa lyfs á meðgöngu og ófætt barn eru ekki þekkt.
Croatian: U danima nakon zahvata vid je smanjen, ali obično se popravi; obavijestite svog liječnika ako
Icelandic: Sjón er minnkuð dagana eftir aðgerðina en hún batnar yfirleitt; segðu lækninum frá því ef sjón kemur ekki aftur.
Croatian: G1, G2, G3: jedna, dvije i tri godine nakon početka ispitivanja.
Icelandic: Á1, Á2, Á3: eitt, tvö og þrjú ár eftir upphaf rannsóknar;
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom prije putovanja.
Icelandic: Þú skal ræða við lækninn áður en þú ferðast.
Croatian: SPKRPE-EUPASS:
Icelandic: SPKRPE-EUPASS - PASS án íhlutunar:
Croatian: Interval između injekcija u pojedino oko za svakog ispitanika bio je od 6 do 18 dana.
Icelandic: Tímabilið milli inndælinga í augun hjá hverjum þátttakanda var frá 6 til 18 dagar.
Croatian: Kontrolna skupina, N = 10
Icelandic: Samanburður, N=10
Croatian: Važno je da uzimate lijek prema uputama koje dobijete.
Icelandic: Mikilvægt er að þú takir þetta lyf í samræmi við gefin fyrirmæli.
Croatian: Liječnik bi mogao odgoditi Vaše liječenje dok se infekcija ne povuče zato što bi ovaj lijek mogao otežati borbu protiv infekcije.
Icelandic: Læknirinn gæti seinkað meðferðinni þar til sýkingin er horfin vegna þess að lyfið getur gert erfiðara fyrir þig að ráða við sýkingu.
Croatian: Djelatna tvar je voretigen neparvovek.
Icelandic: Virka efnið er voretigen neparvovec.
Croatian: Ne očekuje se da će jetrena i bubrežna funkcija, polimorfizmi citokroma P450 i starenje utjecati na kliničku djelotvornost ili sigurnost lijeka.
Icelandic: Ekki er búist við að lifrar- og nýrnastarfsemi, fjölbreytni cytokróm P450 og aldur hafi áhrif á verkun eða öryggi lyfsins.
Croatian: Bolesnici liječeni Luxturnom ne smiju donirati krv, organe, tkiva i stanice za transplantaciju.
Icelandic: Sjúklingar sem fá meðferð með Luxturna mega ekki gefa blóð, líffæri, vefi eða frumur til ígræðslu.
Croatian: Rezultati testiranja fotoosjetljivosti u punom vidnom polju u prvoj godini ispitivanja: bijela svjetlost [Log10(cd.s/m2)] prikazani su u Tablici 5 u nastavku.
Icelandic: Niðurstöður fyrir ljósnæmisþröskuld sjónhimnu í heild sinni á fyrsta ári rannsóknarinnar: hvítt ljós [Log10(cd.s/m2)] eru sýndar í töflu 5 hér á eftir.