FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O momento de ocorrência da hipoglicemia depende do perfil de ação das insulinas utilizadas e pode, por isso, sofrer alterações quando o regime de tratamento é alterado.
Icelandic: Hvenær blóðsykursfall kemur fyrir er háð verkunarferli insúlínanna sem notuð eru og getur því breyst þegar meðferðarmynstri er breytt.
Portuguese: A hipoglicemia grave pode causar ataque cardíaco ou lesões cerebrais e pode pôr a vida em risco.
Icelandic: Alvarlegt blóðsykursfall getur valdið hjartaáfalli eða heilaskemmdum og getur verið lífshættulegt.
Portuguese: Os resultados de estudos comparativos de Toujeo e insulina glargina 100 unidades/ml não indicaram qualquer diferença em termos de desenvolvimento de anticorpos anti-insulina, na eficácia, segurança ou dose de insulina basal entre Toujeo e a insulina glargina 100 unidades/ml.
Icelandic: Niðurstöður rannsókna þar sem Toujeo og glargíninsúlín 100 einingar/ml var borið saman benti ekki til að munur væri á þróun andinsúlín mótefna, á verkun, öryggi og skammt grunninsúlíns hjá Toujeo og glargíninsúlín 100 einingar/ml.
Portuguese: No geral, estes efeitos sobre o risco de hipoglicemia foram observados de forma consistente independentemente da idade, género, IMC e duração da diabetes (<10 anos e ≥10 anos) nos doentes tratados com Toujeo comparativamente aos doentes tratados com insulina glargina 100 unidades/ml.
Icelandic: Í heildina voru þessi áhrif á hættu á blóðsykursfalli í samræmi við það sem hafði sést óháð aldri, kyni, líkamsþyngdarstuðli og tímabili sjúkdóms (<10 ár og ≥10 ár) hjá sjúklingum sem fengu Toujeo samanborið við glargíninsúlín 100 einingar/ml.
Portuguese: Toujeo é administrado por via subcutânea, através de uma injeção na parede abdominal, no deltoide ou na coxa.
Icelandic: Toujeo er gefið með inndælingu undir húð í kviðvegg, axlarvöðva eða læri.
Portuguese: • Execute um teste de segurança como descrito no Passo 3 das Instruções de Utilização.
Icelandic: Gerðu öryggispróf eins og lýst er í þrepi 3 í notkunarleiðbeiningunum.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM DE CADA EMBALAGEM SEM BLUE BOX
Icelandic: INNRI ASKJA án Blue Box
Portuguese: Cloreto de zinco, metacresol, glicerol, ácido clorídrico/hidróxido de sódio (para ajuste do pH), água para preparações injetáveis
Icelandic: Zinkklóríð, metakresól, glýseról, saltsýra / natríumhýdroxíð (til að stilla pH), vatn fyrir stungulyf.
Portuguese: A superioridade de Toujeo sobre a insulina glargina 100 unidades/ml na redução do risco de hipoglicemia noturna confirmada foi demonstrada em doentes com diabetes tipo 2 tratados com insulina basal em combinação com medicamentos anti-hiperglicémicos não insulínicos (redução de risco de 18%) ou com insulina à hora da refeição (redução do risco de 21%) durante o período entre a semana 9 e o final do estudo.
Icelandic: Yfirburðir Toujeo miðað við glargíninsúlín 100 einingar/ml við að draga úr hættu á staðfestu blóðsykursfalli að nóttu kom fram hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2 sem fengu grunninsúlín ásamt blóðsykurslækkandi lyfi sem ekki er insúlín (18% minnkuð áhætta) eða insúlíngjöf á matmálstíma (21% minnkuð áhætta) frá viku 9 til enda rannsóknartímabilsins.
Portuguese: As taxas de hipoglicemia grave (participantes afetados por 100 anos de exposição) foram 1,05 para a insulina glargina 100 unidades/ml e 0,30 para o grupo do tratamento padrão e as taxas de hipoglicemia não grave confirmadas foram de 7,71 para a insulina glargina 100 unidades/ml e de 2,44 para o grupo do tratamento padrão.
Icelandic: Tíðni alvarlegs blóðsykurfalls (þátttakendur sem urðu fyrir því á hver 100 þátttakendaár útsetningar) var 1,05 í hópnum sem fékk glargíninsúlín 100 einingar/ml og 0,30 í hópnum sem fékk hefðbundna meðferð og tíðni staðfests blóðsykursfalls, sem ekki var alvarlegt, var 7,71 í hópnum sem fékk glargíninsúlín 100 einingar/ml og 2,44 í hópnum sem fékk hefðbundna meðferð.
Portuguese: C Volte a colocar a tampa da caneta.
Icelandic: C Setjið pennahettuna aftur á. •
Portuguese: E Depois de esperar e contar lentamente até 5, solte o botão de injeção.
Icelandic: E Sleppið inndælingartakkanum eftir að hafa talið rólega upp að 5. Fjarlægið nálina úr húðinni.
Portuguese: • Se pensa que há um problema com a sua caneta, contacte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Icelandic: Ef þú átt í vandræðum með pennann skaltu leita ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingi.
Portuguese: 30 unidades selecionadas
Icelandic: 30 einingar valdar
Portuguese: C Verifique que a insulina está transparente.
Icelandic: C Athugið hvort insúlínið sé tært.
Portuguese: Isso irá alterar o modo de funcionamento e pode fazer com que o seu nível de açúcar no sangue fique demasiado baixo.
Icelandic: Það breytir verkun þess sem getur orðið til þess að blóðsykur verður of lágur
Portuguese: A segurança e eficácia de Toujeo foram demonstradas num estudo em crianças entre os 6 a 18 anos de idade.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á öryggi og verkun Toujeo í rannsókn hjá börnum á aldrinum 6 ára til yngri en 18 ára.
Portuguese: Ver secção 4.
Icelandic: 4. þrep:
Portuguese: Estes casos, incluem doentes: - nos quais o controlo da glicemia se encontra claramente melhorado, - nos quais a hipoglicemia evolui gradualmente, - que são idosos, - que transitaram de uma insulina animal para uma insulina humana, - nos quais se encontra presente uma neuropatia autónoma, - com uma história prolongada de diabetes, - com doenças psiquiátricas, - que estão simultaneamente medicados com determinados medicamentos (ver secção 4.5).
Icelandic: Meðal þeirra eru sjúklingar: - sem hafa náð mun betri stjórn á blóðsykri - þar sem blóðsykursfall þróast smám saman - sem eru aldraðir - sem breyta frá því að nota insúlín unnið úr dýrum í mannainsúlín - sem eru með taugakvilla í ósjálfráða taugakerfinu (autonomic neuropathy) - sem hafa lengi verið haldnir sykursýki - sem eru með geðsjúkdóma - sem fá samtímis meðferð með ákveðnum öðrum lyfjum (sjá kafla 4.5).
Portuguese: As seguintes reações adversas foram observadas durante estudos clínicos conduzidos com Toujeo (ver secção 5.1) e durante a experiência clínica com insulina glargina 100 unidades/ml.
Icelandic: Eftirtaldar aukaverkanir sem komu fram í klínískum rannsóknum á Toujeo (sjá kafla 5.1) og við klíníska reynslu af glargíninsúlíni 100 einingar/ml.
Portuguese: Informação importante sobre alguns dos componentes de Toujeo Este medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por dose, isto é, é essencialmente "livre de sódio".
Icelandic: Mikilvægar upplýsingar um tiltekin innihaldsefni Toujeo Lyfið inniheldur minna en 1 mmól (23 mg) natríum í hverjum skammti, þ.e. næstum natríumlaust.
Portuguese: • Guarde as canetas novas no frigorífico, a uma temperatura entre 2 ºC e 8 ºC.
Icelandic: Geymið pennana í kæli við 2°C til 8°C.
Portuguese: No fim destes ensaios com o objectivo de tratar, dependendo da população de doentes e da terapia concomitante, observou-se uma dose 10-18% mais elevada no grupo Toujeo do que no grupo do comparador (Tabela 1 e 2).
Icelandic: Í lok þessara rannsókna (treat-to-target) kom 10-18% stærri skammtur í ljós hjá Toujeo hópnum en hjá viðmiðunarhópnum, háð sjúklingaþýði og samhliða meðferð (tafla 1 og 2).
Portuguese: Toujeo SoloStar contém 300 unidades/ml de insulina glargina numa caneta pré-cheia descartável de 1,5 ml - Nunca reutilize agulhas.
Icelandic: Toujeo SoloStar inniheldur 300 einingar/ml af glargíninsúlíni í 1,5 ml einnota áfylltum penna - Aldrei má endurnýta nálar.
Portuguese: Os números ímpares são exibidos como uma linha entre os números pares:
Icelandic: Oddatölur sjást sem línur á milli jöfnu talnanna:
Portuguese: Embalagens com 1, 3, 6 (2 embalagens com 3 unidades), 9 (3 embalagens com 3 unidades) e 10 canetas pré-cheias.
Icelandic: Pakkningar með 1, 3, 6 (2 pakkningar með 3), 9 (3 pakkningum með 3) og 10 áfylltum pennum.
Portuguese: Na última visita de tratamento, houve um aumento médio no peso corporal relativamente ao momento basal de 1,4 kg no grupo da insulina glargina 100 unidades/ml e uma diminuição média de 0,8 kg no grupo de tratamento padrão.
Icelandic: Í síðustu heimsókn meðan á meðferð stóð var meðalþyngdaraukning frá grunngildi 1,4 kg í hópnum sem fékk glargíninsúlín 100 einingar/ml og meðalþyngdartap 0,8 kg í hópnum sem fékk hefðbundna meðferð.
Portuguese: Estas injeções devem ser dadas mesmo no caso de não ser certo que tenha hipoglicemia.
Icelandic: Þig á að sprauta með þessum lyfjum enda þótt ekki sé víst að þú hafir orðið fyrir blóðsykursfalli.
Portuguese: Se não seguir todas estas instruções, poderá receber insulina em excesso ou em quantidade insuficiente.
Icelandic: Ef þú fylgir ekki leiðbeiningunum getur þú fengið of mikið eða of lítið insúlín.
Portuguese: A sobredosagem de insulina pode causar uma hipoglicemia grave, por vezes de longa duração e potencialmente fatal.
Icelandic: Ofskömmtun insúlíns getur leitt til verulegs og á stundum langvarandi og lífshættulegs blóðsykursfalls.
Portuguese: • Mantenha a caneta à temperatura ambiente, a uma temperatura inferior a 30 ºC.
Icelandic: Geymið pennann við stofuhita, undir 30°C.
Portuguese: • Não marque a dose contando os "cliques".
Icelandic: Ekki velja skammtinn með því að telja smellina.
Portuguese: Nos estudos clínicos de Toujeo em doentes adultos, a incidência de reações alérgicas foi similar em doentes tratados com Toujeo (5,3%) e doentes tratados com insulina glargina 100 unidades/ml (4,5%).
Icelandic: á Toujeo hjá fullorðnum sjúklingum var tíðni ofnæmisviðbragða svipuð hjá sjúklingum sem fengu Toujeo (5,3%) og sjúklingum sem fengu glargíninsúlín 100 einingar/ml (4,5%).
Portuguese: • Nível de açúcar do sangue demasiado baixo (hipoglicemia).
Icelandic: Of lágt blóðsykursgildi (blóðsykursfall).
Portuguese: [-0,090 a 0,174]
Icelandic: 0,04 [-0,090 til 0,174]
Portuguese: A administração com um horário de toma flexível não teve efeito no controlo da glicemia ou na incidência de hipoglicemia.
Icelandic: Lyfjagjöf með sveigjanlegum tíma hafði engin áhrif á blóðsykursstjórn og tíðni blóðsykursfalls.
Portuguese: • Pode ver aproximadamente quantas doses de insulina restam olhando para o local da escala de insulina onde está o êmbolo.
Icelandic: Hægt er að sjá nokkurn veginn fjölda insúlíneininga sem eftir eru með því að athuga hvar stimpillinn er á insúlínkvarðanum.
Portuguese: Início Doentes com diabetes mellitus tipo 1
Icelandic: Sjúklingar með sykursýki af tegund 1
Portuguese: • Quando deve verificar o nível de açúcar no sangue e se precisa de efetuar análises de urina.
Icelandic: hvenær þú átt að mæla blóðsykur og hvort þú þarft að mæla sykur í þvagi
Portuguese: Alguns medicamentos podem alterar o seu nível de açúcar no sangue.
Icelandic: Sum lyf geta valdið breytingum á gildi blóðsykurs.
Portuguese: • Corticosteroides, como a cortisona, para a inflamação.
Icelandic: barksterar til dæmis kortisón - við bólgusjúkdómum
Portuguese: A reutilização de agulhas aumenta o risco de obstrução das mesmas, o que pode dar origem a dosagem insuficiente ou sobredosagem (ver secção 4.4 e 6.6).
Icelandic: Endurnotkun nála eykur hættu á stífluðum nálum sem getur valdið of- eða vanskömmtun (sjá kafla 4.4 og 6.6).
Portuguese: Cartucho (vidro incolor tipo 1) com um êmbolo preto (borracha de bromobutilo) e uma cápsula (alumínio) com um vedante (laminado de isopreno e borracha de bromobutilo).
Icelandic: Rörlykja (gerð 1 úr litlausu gleri) með svörtum gúmmístimpli (úr brómóbútýlgúmmíi) og kragahettu (úr áli) með gúmmítappa (lagskiptum úr ísópreni og brómóbútýlgúmmíi).
Portuguese: A insulina glargina e o metabolito M2 não foram detetados na grande maioria dos indivíduos e, quando foram detetados, a sua concentração era independente da dose administrada e da formulação de insulina glargina.
Icelandic: M2 voru ekki mælanleg hjá meirihluta einstaklinga og þegar þau mældust var þéttni þeirra óháð gefnum skammti og lyfjaformi glargíninsúlíns.
Portuguese: Antes de cada injeção, deve ser colocada uma nova agulha estéril.
Icelandic: Fyrir hverja inndælingu verður að nota nýja sæfða nál.
Portuguese: Doentes diabéticos tipo 2 (n = 194) receberam Toujeo uma vez por dia, à noite, à mesma hora do dia (hora de administração fixa) ou até 3 horas antes ou depois da hora de administração habitual (horário de toma flexível).
Icelandic: Sjúklingar með sykursýki af tegund 2 (n=194) fengu Toujeo einu sinni á sólarhring, að kvöldi, á sama tíma sólarhringsins (fastur tími lyfjagjafar) eða innan þriggja klst.
Portuguese: Aquando da transição de um tratamento com uma insulina intermédia ou de longa acção para um esquema com Toujeo , pode ser necessária uma alteração da dose da insulina basal e o tratamento anti-hiperglicémico concomitante pode ter de ser ajustado.
Icelandic: Þegar breytt er um meðferð með meðallangvirku eða langvirku insúlíni í Toujeo getur þurft að breyta skömmtum grunninsúlínsins og annarri samhliða sykursýkismeðferð.
Portuguese: Com base nos resultados dos estudos clínicos, o perfil de segurança de Toujeo em doentes idosos e em doentes com compromisso renal foi semelhante ao da população geral (ver secção 5.1).
Icelandic: Upplýsingar úr klínískum rannsóknum gefa til kynna að öryggi Toujeo er svipað hjá öldruðum og sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi og hjá heildarþýði (sjá kafla 5.1).
Portuguese: Para reduzir o risco de hipoglicemia, os doentes que mudam o esquema da sua insulina basal de um esquema de insulina Toujeo uma vez por dia (insulina glargina 300 unidades/ml) para um esquema com insulina glargina 100 unidades/ml uma vez por dia devem reduzir a sua dose cerca de 20%;
Icelandic: Til að draga úr hættu á blóðsykursfalli eiga sjúklingar sem eru að breyta insúlínnotkun grunninsúlíns úr meðferð með Toujeo (glargíninsúlín 300 ein./ml) einu sinni á sólarhring í meðferð með glargíninsúlíni 100 ein./ml, einu sinni á sólarhring, að minnka skammtinn um 20%; ➢
Portuguese: Os doentes medicados com doses elevadas de insulina por possuírem anticorpos contra a insulina humana podem apresentar uma melhoria da resposta à insulina com Toujeo.
Icelandic: Sjúklingar sem nota stóra insúlínskammta vegna mótefnamyndunar gegn mannainsúlíni geta fengið betri insúlínsvörun með Toujeo.
Portuguese: A concentração terapêutica total de insulina (insulina glargina e seus metabolitos) encontrada nos doentes com diabetes tipo 1 foi marcadamente inferior à da que seria necessária para metade da ocupação máxima do recetor IGF-1 e da ativação subsequente da via proliferativa mitogénica iniciada pelo recetor IGF-1.
Icelandic: Heildarmeðferðarþéttni insúlíns (glargíninsúlín og umbrotsefni þess), sem mældist hjá sjúklingum með sykursýki af tegund I, var marktækt lægri en myndi þurfa fyrir helminginn af hámarksbindingu við IGF-1 viðtaka (halfmaximal occupation) og í framhaldi af því virkjun örvunar frumuskiptingar-nýmyndunarferlis (mitogenic-proliferative pathway) sem IGF-1 viðtakar hrinda af stað.
Portuguese: Estão disponíveis embalagens de 1, 3, 6 (2 embalagens com 3 unidades), 9 (3 embalagens com 3 unidades) e 10 canetas.
Icelandic: Pakkningar með 1, 3, 6 (2 pakkningar með 3), 9 (3 pakkningar með 3) og 10 pennum eru fáanlegar.
Portuguese: O TAIM deve acordar o texto final e o contexto do material educacional para os profissionais de saúde e doentes, juntamente com um plano de comunicação, com a Autoridade Nacional Competente em cada Estado Membro, antes do lançamento do medicamento.
Icelandic: Markaðsleyfishafi og Lyfjastofnun eiga að koma sér saman um innihald og útlit fræðsluefnisins fyrir lækna og sjúklinga ásamt upplýsingamiðlun og samskiptum varðandi efnið og dreifingu áður en lyfið er sett á markað.
Portuguese: As substâncias que podem diminuir o efeito de redução da glicemia incluem corticosteroides, danazol, diazóxido, diuréticos, glucagon, isoniazida, estrogénios e progestagénios, derivados das fenotiazinas, somatropina, medicamentos simpaticomiméticos (p. ex., epinefrina [adrenalina], salbutamol e terbutalina), hormonas tiroideias, medicamentos antipsicóticos atípicos (por ex., clozapina e olanzapina) e inibidores da protease.
Icelandic: Meðal þeirra efna sem geta dregið úr blóðsykurslækkandi áhrifum eru barksterar, danazól, díazoxíð, þvagræsilyf, glúkagon, ísóníazíð, östrógen og prógestógen, fenótíazínafleiður, sómatrópín, adrenvirk lyf (til dæmis adrenalín, salbútamól, terbútalín), skjaldkirtilshormón, ódæmigerð geðrofslyf (til dæmis klózapín og ólanzapín) og próteasa hemlar.
Portuguese: A maior parte destas reações menores à insulina resolvem-se habitualmente num período de poucos dias a poucas semanas.
Icelandic: Yfirleitt hverfa minniháttar viðbrögð á fáeinum dögum eða örfáum vikum.
Portuguese: Toujeo não deve ser retirado do cartucho da caneta pré-cheia Toujeo SoloStar ou Toujeo DoubleStar para uma seringa ou poderá ocorrer sobredosagem grave (ver secções 4.4, 4.9 e 6.6).
Icelandic: Toujeo SoloStar áfyllta pennans eða Toujeo DoubleStar áfyllta pennans í sprautu þar sem það getur leitt til verulegrar ofskömmtunar (sjá kafla 4.4, 4.9 og 6.6).
Portuguese: Os números pares são exibidos alinhados com o ponteiro doseador:
Icelandic: Jafnar tölur sjást í línu við skammtastrikið:
Portuguese: B Remova a tampa da caneta, puxando.
Icelandic: B Togið hettuna af pennanum.
Portuguese: Este medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por dose, isto é, é essencialmente "livre de sódio".
Icelandic: Lyfið inniheldur minna en 1 mmól (23 mg) natríum í skammti þ.e. nokkurn veginn natríumlaust.
Portuguese: Nas doentes com diabetes prévia ou gestacional, é essencial manter um bom controlo metabólico durante toda a gravidez para prevenir efeitos associados a hiperglicemia.
Icelandic: Nauðsynlegt er að sjúklingar sem voru fyrir með sykursýki eða fá meðgöngusykursýki viðhaldi góðri stjórnun efnaskipta alla meðgönguna til þess að koma í veg fyrir neikvæð áhrif tengd blóðsykurshækkun.
Portuguese: Outros medicamentos e Toujeo
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Toujeo
Portuguese: Os resultados de todos os ensaios clínicos com Toujeo indicaram que as reduções da HbA1c desde o momento basal até ao fim do ensaio foram não inferiores aos da insulina glargina 100 unidades/ml.
Icelandic: Niðurstöður allra klínísku rannsóknanna með Toujeo benda til að lækkun HbA1c frá upphafsgildi til loka rannsóknarinnar sé ekki minni en við glargíninsúlín 100 einingar/ml.
Portuguese: Artigos extra de que irá necessitar:
Icelandic: Það sem þarf til viðbótar:
Portuguese: Informe o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se observar algum dos seguintes efeitos secundários:
Icelandic: Láttu lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðing vita ef einhver eftirtalinna aukaverkana kemur fram:
Portuguese: • A sua caneta contém um total de 450 unidades de insulina.
Icelandic: • Í pennanum eru 450 insúlíneiningar.
Portuguese: Combinação de Toujeo com pioglitazona
Icelandic: DoubleStar stungulyf glargíninsúlín
Portuguese: Os sinais podem incluir rubor, dor invulgarmente intensa durante a injeção, prurido, erupções cutâneas, edema ou inflamação.
Icelandic: Einkennin geta meðal annars verið roði, óvenjulega sár verkur við inndælingu, kláði, ofsakláði, þroti eða bólga.
Portuguese: • Está a tomar ou deixou de tomar determinados medicamentos (ver secção 2, "Outros medicamentos e Toujeo").
Icelandic: þú notir eða hættir að nota ákveðin önnur lyf (sjá kafla 2, „Notkun annarra lyfja samhliða
Portuguese: Motivos pelos quais pode ocorrer hiperglicemia:
Icelandic: Ástæður blóðsykurshækkunar:
Portuguese: Com Toujeo, pode levar mais tempo a recuperar da hipoglicemia uma vez que tem uma ação prolongada.
Icelandic: Þú getur verið lengur að jafna þig á blóðsykursfalli þar sem Toujeo hefur langvarandi verkun.
Portuguese: Antes de injetar Toujeo
Icelandic: Áður en inndæling með Toujeo er hafin
Portuguese: Tenha sempre consigo uma caneta de reserva e agulhas de reserva, para o caso de se perderem ou deixarem de funcionar.
Icelandic: Hafðu alltaf aukapenna og aukanálar meðferðis ef það skyldi týnast eða hætta að verka nægilega vel.
Portuguese: As canetas em uso não devem ser conservadas no frigorífico.
Icelandic: Penna sem búið er að taka í notkun má ekki geyma í kæli.
Portuguese: O rótulo da insulina deve ser sempre verificado antes de cada injeção para evitar erros de medicação entre Toujeo e outras insulinas (ver secção 6.6).
Icelandic: á að lesa merkimiða insúlínsins til að forðast að víxla Toujeo og öðrum insúlínum (sjá kafla 6.6).
Portuguese: Se tem problemas de rins ou de fígado
Icelandic: Ef þú ert með lifrar- eða nýrnasjúkdóm
Portuguese: • Substitua a agulha (ver PASSO 6 e PASSO 2) e em seguida efetue um teste de segurança (ver
Icelandic: Skiptið um nál (sjá 6. þrep og 2. þrep) gerið síðan öryggispróf (sjá 3. þrep).
Portuguese: Isto ajuda a evitar a obstrução das agulhas, contaminações e infeções.
Icelandic: Þetta kemur í veg fyrir stíflur í nálinni, mengun og sýkingar.
Portuguese: Se sofrer de uma deficiência da visão relacionada com a diabetes chamada "retinopatia proliferativa", as crises graves de hipoglicemia podem provocar perda de visão temporária.
Icelandic: Ef þú ert með augnsjúkdóm sem tengist sykursýki sem kallaður er frumufjölgunarsjónukvilli getur mjög mikil blóðsykurslækkun valdið tímabundinni blindu.
Portuguese: Foram notificadas as seguintes reações adversas nas investigações clínicas, listadas abaixo, pelo sistema de classe de órgãos e por ordem de incidência decrescente (muito frequentes: ≥1/10; frequentes: ≥1/100, <1/10; pouco frequentes: ≥1/1.000, <1/100; raros: ≥1/10.000, <1/1.000; muito raros: <1/10.000; desconhecido: não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Icelandic: Eftirtaldar aukaverkanir sem komu fram í klínískum rannsóknum eru taldar upp hér að neðan eftir líffærakerfum og í lækkandi tíðni (mjög algengar: ≥ 1/10; algengar: ≥ 1/100 til < 1/10; sjaldgæfar:
Portuguese: Utilize sempre uma agulha nova para cada injeção.
Icelandic: Notið nýja nál fyrir hverja inndælingu.
Portuguese: Tampa da caneta
Icelandic: MIÐI Á PENNA
Portuguese: Com base nas conclusões científicas relativas à insulina glargina, o CHMP considera que o perfil benefício-risco do (s) medicamento (s) que contêm insulina glargina permanece inalterado na condição de serem introduzidas as alterações propostas na informação do medicamento.
Icelandic: Á grundvelli vísindalegra niðurstaðna fyrir glargíninsúlín telur CHMP að jafnvægið á milli ávinnings og áhættu af lyfinu, sem inniheldur glargíninsúlín, sé óbreytt að því gefnu að áformaðar breytingar á lyfjaupplýsingunum séu gerðar.
Portuguese: Se isto ocorrer, os doentes deverão aumentar a frequência com que verificam os níveis de glucose e podem necessitar de administrar insulina adicional.
Icelandic: Ef það gerist skulu sjúklingarnir auka tíðni mælinga á blóðsykrinum og gætu þurft að gefa viðbótarinsúlín.
Portuguese: A fim de evitar uma possível transmissão de doenças, as canetas de insulina nunca devem ser usadas por mais de uma pessoa, mesmo quando a agulha é trocada (ver secção 6.6)
Icelandic: Til að koma í veg fyrir hugsanlegt smit sjúkdóma má einungis nota hvern penna handa einum og sama einstaklingi, jafnvel þótt skipt sé um nál (sjá kafla 6.6).
Portuguese: - Aquando da transição de Toujeo para insulina glargina 100 unidades/ml, a dose deverá ser reduzida (aproximadamente cerca de 20 %) para reduzir o risco de hipoglicemia.
Icelandic: - Þegar skipt er úr Toujeo í glargíninsúlíni 100 einingar/ml þarf að minnka skammtinn um (um u.þ.b. 20%) til að draga úr hættu á blóðsykursfalli.
Portuguese: Se o seu nível açúcar no sangue ficar demasiado baixo, consulte as instruções da caixa de texto no final deste folheto.
Icelandic: Ef blóðsykurinn verður of lágur skal skoða ráðleggingar í reitnum aftast í fylgiseðlinum.
Portuguese: Outras populações especiais
Icelandic: Aðrir hópar
Portuguese: As substâncias que podem aumentar o efeito de redução da glicemia e aumentar a suscetibilidade à hipoglicemia incluem medicamentos anti-hiperglicémicos, inibidores da enzima de conversão da angiotensina (IECA), disopiramida, fibratos, fluoxetina, inibidores da monoaminoxidase (IMAO), pentoxifilina, propoxifeno, salicilatos e antibióticos sulfonamídicos.
Icelandic: Meðal þeirra efna sem geta aukið blóðsykurslækkandi áhrif og aukið hættu á blóðsykursfalli eru blóðsykurslækkandi lyf, ACE-hemlar, dísópýramíð, fíbröt, flúoxetín, mónóamínóoxídasahemlar (MAO-hemlar), pentoxifýllín, própoxýfen, salisýlöt og sýklalyf af flokki súlfónamíða.
Portuguese: 5 seg
Icelandic: 5 pennar