FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hepatitis B-overfladeantigen2,3
Maltese: Antiġen tas-superfiċje ta' l-epatite B 2,3
Danish: Anti-PRP (0,15 µg/ml) n = antal personer * prøver, målt ved hjælp af ELISA, hvor anti-difteri-antistofkoncentrationer < 0,1 IE/ml blev gentestet ved hjælp af vero-celle-neutraliseringsbestemmelse (serobeskyttelse cut-off ≥ 0,016 IE/ml): 96,5 % af personerne var serobeskyttede § antal personer fra de 2 kliniske studier
Maltese: * Kampjuni ttestjati minn ELISA bħala li għandhom konċentrazzjonijet ta' antikorpi kontra d-difterite < 0.1 IU/ml kienu ttestjat mill-ġdid permezz ta' assaġġ ta' newtralizzazzjoni taċ-ċelloli Vero (cut-off tas-seroprotezzjoni ≥ 0.016 IU/ml): 96.5% tal-individwi kienu seroprotetti
Danish: Pulver til injektionsvæske, suspension i.m.
Maltese: Trab għal suspensjoni għall-injezzjoni I.M.
Danish: Data har ikke vist nogen klinisk relevant påvirkning af antistofresponset for de individuelle antigener, selvom der er observeret inkonsistent antistofrespons for poliovirus type 2 ved administration samtidig med Synflorix (serobeskyttelse fra 78 % til 100 %), og at immunresponsraten for PRP (Hib)-antigen i Infanrix hexa var højere efter 2 doser, givet ved en alder på 2 og 4 måneder, ved administration samtidig med en tetanustoksoid-konjugeret pneumokok- eller meningokokvaccine (se pkt.
Maltese: Dejta ma wriet ebda interferenza klinikament rilevanti fir-rispons tal-antikorpi għal kull antiġenu individwali, għalkemm kien osservat rispons tal-antikorpi inkonsistenti għall-poljovirus tat-tip 2 fl għoti flimkien ma' Synflorix (seroprotezzjoni li tvarja minn 78% sa 100%) u r-rati ta' rispons immuni għall-antiġenu PRP (Hib) ta' Infanrix hexa wara 2 dożi mogħtija f'2 u 4 xhur ta' età kienu ogħla jekk ingħata ma' vaċċin pnewmokokku jew meningokokkali tal-konjugat tat-toxoid tat-tetnu (ara sezzjoni 5.1).
Danish: Følgende lægemiddelrelaterede bivirkninger er rapporteret i kliniske studier (data fra mere en 16.000 personer) og under overvågningen efter markedsføringen.
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi li ġejjin li huma marbuta mal-mediċina kienu rrappurtati fi studji kliniċi (dejta minn aktar minn 16,000 individwu) u waqt sorveljanza wara t-tqegħid fis-suq.
Danish: Indgivelsesmåde
Maltese: MANIFATTURI
Danish: Immunogenicitet hos præmature spædbørn
Maltese: Vaċċinazzjoni primarja
Danish: Varigheden af immunresponset ved primærvaccination med 3 doser (ved alderen 2-3-4, 3-4-5 eller 2-4-6 måneder) og boosterdosis (i det andet leveår) med Infanrix hexa blev undersøgt hos børn i alderen 4-8 år.
Maltese: Il-persistenza tar-rispons immunitarju għal skeda primarja u booster ta' 3 dożi (f'2-3-4, 3-4-5 jew 2-46 xhur ta' età) u booster (fit-tieni sena tal-ħajja) b'Infanrix hexa kienet evelwata fi tfal li għandhom bejn 4 u 8 snin.
Danish: Der blev observeret beskyttende immunrespons mod de tre typer poliovirus og PRP hos mindst 91,0 % af børnene og mod difteri og tetanus hos mindst 64,7 % af børnene.
Maltese: L-immunità protettiva kontra t-tliet tipi ta' poljovirus u PRP kienet osservata f'talinqas 91.0% tat-tfal u kontra d-difterite u t-tetnu f'mill-inqas 64.7% tat-tfal.
Danish: Påvirkning af laboratorieundersøgelser
Maltese: Interferenza ma' testijiet fil-laboratorju
Danish: Anti-difteri (0,1 IE/ml) †
Maltese: Anti-diphtheria (0.1 IU/ml) †
Danish: Dette vil stige til 88 % ved samtidig administration af en pneumokokvaccine med tetanustoksoid som bærer og til 98 %, når Infanrix hexa administreres sammen med en TT-konjugeret meningokokvaccine (se pkt 4.5).
Maltese: Dan jiżdied sa 88% f'każ ta' użu konkomitanti ta' vaċċin pnewmokokkali li fih toxoid tat-tetnu bħala trasportatur u sa 98% meta Infanrix hexa jingħata flimkien ma' vaċċin meningokokkali konjugat TT (ara sezzjoni 4.5).
Danish: Infanrix hexa beskytter ikke mod sygdomme forårsaget af andre patogene end Corynebacterium diphtheriae, Clostridium tetani, Bordetella pertussis, hepatitis B-virus, poliovirus og Haemophilus influenzae type b. Beskyttelse mod hepatitis D kan dog forventes ved immunisering, da hepatitis D (forårsaget af delta-virus) ikke optræder i fravær af hepatitis B-infektion.
Maltese: Infanrix hexa mhux ser jipprevjeni mard ikkawżat minn patoġeni għajr Corynebacterium diphtheriae, Clostridium tetani, Bordetella pertussis, virus tal-epatite B, poljovirus jew Haemophilus influenzae tat-tip b. Madankollu, jista' jkun mistenni li l-epatite D ser tiġi evitata bl-immunizzazzjoni peress li l epatite D (ikkawżata mill-aġent delta) ma sseħħx fin-nuqqas ta' infezzjoni tal-epatite B.
Danish: • inaktiverede poliovirusser
Maltese: • poljovirusijiet inattivati;
Danish: Den fuldstændige EPAR for Infanrix hexa findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: • polysakkarider (sukkerstoffer) fra Haemophilus influenzae type b.
Maltese: • polisakkaridi (zokkor) mill-Haemophilus influenzae tip b.
Danish: • dele af hepatitis B-virus
Maltese: • partijiet mill-virus tal-epatite B;
Danish: • dele af Bordetella pertussis (B. pertussis, en bakterie, der forårsager kighoste)
Maltese: • partijiet minn Bordetella pertussis (B. pertussis, batterju li jikkawża sogħla konvulsiva);
Danish: Infanrix hexa difteri (D)-, stivkrampe (T)-, kighoste (acellulær, komponent) (PA)-, hepatitis B (rDNA) (HBV)-, poliomyelitis (inaktiveret) (IPV)- og Haemophilus influenzae type b (Hib)-vaccine, konjugeret (adsorberet)
Maltese: Infanrix hexa difterite (D), tetnu (T), pertussis (aċellolari, komponent) (PA), epatite B (rDNA) (HBV), poljomelite (inattivat) (IPV) u Haemophilus influenzae tip b (Hib) vaċċin konjugat (assorbit)
Danish: • toxoider (kemisk svækkede toksiner) fra difteri og stivkrampe
Maltese: • tossojdi (tossini dgħajfa kimikament) mid-difterite u t-tetnu;
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Infanrix hexa.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Infanrix hexa.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Infanrix hexa (set ved flere end én ud af 10 doser vaccine) er hævelse, ømhed og rødme omkring injektionsstedet, appetitløshed, feber på 38 ºC eller derover, træthed, unormal gråd, irritabilitet og rastløshed.
Maltese: L-aktar effetti sekondarji komuni b'Infanrix hexa (li jidhru f'aktar minn 1 minn kull 10 dożi tal-vaċċin) huma nfiħ, uġigħ u ħmura fil-post tal-injezzjoni, nuqqas ta' aptit, deni ta' 38ºC jew aktar, għeja, biki anormali, irritabbiltà u nuqqas ta' mistrieħ.
Danish: Det er påvist, at Infanrix hexa er effektivt til at danne beskyttende antistoffer mod difteri, stivkrampe, kighoste, hepatitis B-virus, poliovirusser og Hib.
Maltese: Infanrix hexa ntwera li kien effettiv biex jipproduċi livelli protettivi ta' antikorpi kontra d-defterite, ittetnu, il-pertussis, l-epatite B jew il-poljovirusijiet, u l-Hib.
Danish: Infanrix hexa blev undersøgt i ni undersøgelser af næsten 5 000 børn i alderen seks uger til to år.
Maltese: Infanrix hexa ġie studjat f'disa' studji, li kienu jinvolvu total ta' madwar 5,000 tifel u tifla li kellhom bejn 6 ġimgħat u sentejn.
Danish: Efterfølgende injektioner bør gives i andre områder.
Maltese: Injezzjonijiet sussegwenti għandhom jingħataw f'postijiet differenti.
Danish: Hvordan anvendes Infanrix hexa?
Maltese: Infanrix hexa?
Danish: Det primære mål for virkning var dannelsen af beskyttende antistoffer.
Maltese: L-effikaċja tal-vaċċin ġiet imkejla prinċipalment permezz tal-produzzjoni ta' antikorpi protettivi.
Danish: Rekombinant hepatitis B overfladeantigen (S protein), adsorberet
Maltese: Antiġen tas-superfiċje ta' l-epatite B (proteina S) manifatturat b'teknoloġija rekombinanti, adsorbit
Danish: Tetanustoksoid, adsorberet
Maltese: Toxoid tat-tetnu, adsorbit
Danish: Pertussistoksoid, adsorberet
Maltese: Pertactin, adsorbit
Danish: ≥ 30 IE ≥ 40 IE
Maltese: ≥ 30 IU ≥ 40 IU
Danish: Antistof (cut-off)
Maltese: Antikorpi (cut-off)
Danish: 25, 25, 8 mikrogram 10 mikrogram 40, 8, 32 DU
Maltese: 25, 25, 8 mikrogrammi 10 mikrogrammi 40, 8, 32 DU
Danish: 25 mikrogram 25 mikrogram
Maltese: 25 mikrogrammi 25 mikrogrammi
Danish: måneder n = 1146)
Maltese: xhur N= 1146)
Danish: månder n = 884
Maltese: xhur N= 884
Danish: 8 mikrogram 10 mikrogram
Maltese: 8 mikrogrammi 10 mikrogrammi
Danish: 40 antigen D unit
Maltese: 40 unita' ta' D-antiġen
Danish: • Polio − en virusfremkaldt infektion.
Maltese: • Poljo: infezzjoni virali.
Danish: (Pertussis toksoid1, Filamentøs hæmagglutinin1, Pertactin1)
Maltese: (Toxoid tal-Pertussis1, Filamentous Haemagglutinin1, Periactin1)
Danish: Medium 199 indeholdende hovedsageligt aminosyrer, mineralsalte, vitaminer
Maltese: Medium 199 li fih prinċipalment amino acids, mineral salts, vitamini
Danish: månders n = 554
Maltese: xhur N=554
Danish: måneder n = 326
Maltese: xhur N= 326
Danish: ND 99,6
Maltese: ND 99.6 ND 97.1 ND 99.6
Danish: Anti-Polio type 3 (1/8 dilution) †
Maltese: Anti-Polio tip 3 (dilwizzjoni 1/8) †
Danish: 1 adsorberet på aluminiumhydroxydhydrat (Al(OH) 3)
Maltese: 1adsorbit fuq aluminium hydroxide idradat (Al(OH)3)
Danish: EU/1/00/153/001 - 1 fyldt injektionssprøjte uden kanyle EU/1/00/153/002 - 10 fyldte injektionssprøjter uden kanyle EU/1/00/153/003 - 20 fyldte injektionssprøjter uden kanyle EU/1/00/153/004 - 50 fyldte injektionssprøjter uden kanyle EU/1/00/153/005 - 1 fyldt injektionssprøjte med 1 kanyle EU/1/00/153/006 - 10 fyldte injektionssprøjter med 10 kanyler EU/1/00/153/007 - 20 fyldte injektionssprøjter med 20 kanyler EU/1/00/153/008 - 50 fyldte injektionssprøjter med 50 kanyler EU/1/00/153/009 - 1 fyldt injektionssprøjte med 2 kanyler EU/1/00/153/010 - 10 fyldte injektionssprøjter med 20 kanyler
Maltese: EU/1/00/153/006 - 10 siringi mimlijin lesti b'10 labriet EU/1/00/153/007 - 20 siringa mimlijin lesti b'20 labra EU/1/00/153/008 - 50 siringi mimlijin lesti b'50 labra EU/1/00/153/009 - 1 siringa mimlija lesti b'2 labriet EU/1/00/153/010 - 10 siringi mimlijin lesti b'20 labra
Danish: Sikkerhedsprofilen anført nedenfor er baseret på data fra mere end 10.000 personer.
Maltese: Il-profil ta' sigurta' ippreżentat hawn taħt huwa bbażat fuq data minn aktar minn 10,000 suġġett.
Danish: SÅDAN SKAL INFANRIX PENTA GIVES
Maltese: Infanrix Penta
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Kombinerede bakterielle og virus vacciner, ATC kode J07CA12.
Maltese: Grupp farmako-terapewtiku: vaċċini batterjali u virali flimkien, ATC kodiċi JO7CA12
Danish: Den kliniske beskyttende effekt af pertussis-komponenten i Infanrix mod WHO-defineret typisk pertussis (≥ 21 dage med paroxysmal hoste) blev demonstreret i:
Maltese: Il-protezzjoni klinika tal-komponent ta' pertussis ta' Infanrix, kontra s-sogħla konvulsiva tipika kif deskritta mill-WHO (≥ 21 ġurnata ta' attakki ta' sola) ġiet osservata fi:
Danish: 8 antigen D unit 32 antigen D unit
Maltese: 8 unita' ta' D-antiġen 32 unita' ta' D-antiġen
Danish: Meget almindelig: unormal gråd, irritabilitet, rastløshed
Maltese: Komuni ħafna : biki mhux normali, irritabilita', nuqqas ta' sabar Uncommon : nervożita'
Danish: • Infanrix Penta leveres i pakninger på 1, 10, 20 og 50 med eller uden nåle.
Maltese: • Infanrix Penta jinstab f`pakketti ta' 1, 10, 20 u 50 bil-labar jew mingħajr labar.
Danish: 2 fremstillet på gærceller (Saccharomyces cerevisiae) ved rekombinant DNA-teknologi 0,2 miligram Al3+
Maltese: 2manifatturat fuq ċelloli tal-ħmira (Saccharomyces cerevisiae) b'teknoloġija rekombinanti tad-DNA 0.2 milligrammi Al3+
Danish: I ekstremt sjældne tilfælde er der rapporteret om paralyser, neuropati, Guillain-Barré syndrom, encefalopati, encefalitis og meningitis.
Maltese: F'każijiet rari ħafna ġew irrappurtati paraliżi, newropatija, s-sindromu ta' Guillain-Barre, enkefalopatija, enkefalite u meninġite.
Danish: 0,2 miligram Al3+
Maltese: 0.2 milligrammi Al3+
Danish: 0,5 miligram Al3+
Maltese: 0.5 milligrammi Al3+
Danish: • Hepatitis B − er forårsaget af hepatitis B-virus.
Maltese: • Epatite B: hija kkawżata mill-virus tal-epatite B.
Danish: HIV-infektion udgør ikke en kontraindikation.
Maltese: Infezzjoni ta' HIV m'hiex meqjusa bħala kontraindikazzjoni.
Danish: Pakkestørrelse på 1, 10, 20 og 50 med eller uden kanyler.
Maltese: Pakketti ta' 1, 10, 20 u 50 bil-labar jew mingħajr labar.
Danish: 0,5 miligram Al3+ 0,2 miligram Al3+
Maltese: 0.5 milligrammi Al3+ 0.2 milligrammi Al3+
Danish: † cut-off accepteret som indication for beskyttelse
Maltese: † cut-off aċċettata bħala indikazzjoni ta' protezzjoni
Danish: - en prospektiv blindet husstandskontaktundersøgelse udført i Tyskland (3, 4, 5-måneders program).
Maltese: - Studju prospettiv u blinded li sar fuq familji fil-Ġermanja (skeda ta' 3,4,5 xhur).
Danish: Efter vaccination med 3 doser (f.eks. 2, 3, 4 måneder; 3, 4, 5 måneder; 2, 4, 6 måneder) af Infanrix Penta skal der mindst 6 måneder efter den sidst indgivne dosis og helst før barnets 18. måned ingives en
Maltese: Wara tilqima bi tlett dożi (e.ż. 2, 3, 4 xhur; 3, 4, 5 xhur; 2, 4, 6 xhur) ta' Infanrix Penta għandha tinghata doża booster almenu 6 xhur wara l-aħħar doża primarja u preferibbilment qabel l-eta' ta 18-il
Danish: 4 formeret i veroceller
Maltese: 4propogati f'ċelloli VERO
Danish: Det primære vaccinationsprogram består af tre doser på 0,5 ml (såsom 2, 3, 4 måneder; 3, 4, 5 måneder; 2, 4, 6 måneder) eller to doser (såsom 3, 5 måneder).
Maltese: L-iskeda ta' tilqim primarju tikkonsisti fit-tlett dożi ta' 0.5ml (bħal 2, 3, 4 xhur; 3, 4, 5 xhur; 2, 4, 6 xhur) jew żewġ dożi (bħal 3, 5 xhur).
Danish: Boostervaccination:
Maltese: Tilqim booster:
Danish: Beskyttende antistof mod hepatitis B har vist sig at vare ved i mindst 3,5 år hos mere end 90 % af børn, som har fået 4 doser af en kombinationsvaccine indeholdende samme HBs-antigen som i Infanrix Penta.
Maltese: Antikorpi prottettivi kontra l-epatite B dehru li ppersistew mill-anqas 3.5 snin f'aktar minn 90% ta' tfal li ħadu erba' dożi ta' vaċċin kombinat li fih l-istess antiġen HB bħal Infanrix Penta.
Danish: Kliniske forsøg har vist, at Infanrix Penta kan administreres samtidigt med Haemophilus influenzae type b vacciner.
Maltese: Studji kliniċi wrew li Infanrix Penta tista tingħata flimkien mal-vaċċini ta' kontra l-Haemophilus influenzae tip b.
Danish: Vaccinens effektivitet fandtes at være 84 %.
Maltese: Instab li leffikaċja tal-vaċċin kienet ta' 84%.
Danish: Infanrix Penta, injektionsvæske, suspension Difteri (D), tetanus (T), pertussis (acellulær, komponent) (Pa), hepatitis B (rDNA) (HBV), poliomyelitis (inaktiveret) (IPV) vaccine (absorberet)
Maltese: Infanrix Penta, Suspensjoni għall-injezzjoni Vaċċin (adsorbit) għad-difterite (D), tetnu (T), sogħla konvulsiva (komponent aċellulari) (Pa), epatite B (rDNA) (HBV), poljomelite (inattivat) (IPV).
Danish: Infanrix Penta beskytter ikke mod sygdomme forårsaget af andre patogene end Corynebacterium diphtheriae, Clostridium tetani, Bordetella pertussis, hepatitis B virus eller poliovirus.
Maltese: Infanrix Penta ma tipprevjenix mard ikkawżat minn mikrobi ħlief għal Corynebacterium diphtheriae, Clostridium tetani, Bordatella pertussis, il-vajrus ta' l-epatite B jew il-vajrus tal-polio.
Danish: Data indikerer dog faldende beskyttelse mod pertussis hos børn i alderen 7-8 år efter administration af 3-5-12 månedersprogram.
Maltese: Madankollu, d-data tindika li l-protezzjoni kontra l-pertussis tista' tkun qed tmajna bejn l-eta' ta' 7-8 snin b'din l-iskeda ta 3-5-12 xhur.
Danish: • nervøsitet.
Maltese: • tħossok nervuż
Danish: Apnø [se pkt.
Maltese: U MNEJN GĦANDU JINGĦATA
Danish: Infanrix Penta, injektionsvæske, suspension.
Maltese: Infanrix Penta - Suspensjoni għall-injezzjoni
Danish: Difteri (D), tetanus (T), pertussis (acellulær, komponent) (Pa), hepatitis B (rDNA) (HBV), poliomyelitis
Maltese: Vaċċin (adsorbit) għad-difterite (D), tetnu (T), sogħla konvulsiva (partijiet taċ-ċellula, komponent) (Pa), epatite B (rDNA) (HBV), poljomelite (inattivat) (IPV).
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Meget almindelig: feber ≥ 38 °C, lokal hævelse ved injektionsstedet (≤ 50 mm), træthed, smerte, rødme Almindelig: feber > 39,5 ºC, lokal hævelse ved injektionsstedet (> 50 mm)*, reaktioner på administrationsstedet inklusive indurationIkke almindelig: diffus hævelse af armen eller benet, som er
Maltese: Komuni ħafna: deni ≥ 38˚C, nefħa fis-sit tat-tilqima (≤ 50 mm), għejja, uġigħ, ħmura Komuni: deni > 39.5˚C, nefħa fis-sit tat-tilqima (> 50 mm)*, reazzjonijiet fis-sit ta' l-injezzjoni, li jinkludu egħbusija.
Danish: Trombocytopeni er rapportert i forbindelse med hepatitis B vaccination.
Maltese: Ġiet irrappurtata tromboċitopenja bil-vaċċin ta' l-epatite B.
Danish: GlaxoSmithKline d.o.o.
Maltese: GlaxoSmithKline A.E.B.E.
Danish: EMA/439640/2010 EMEA/H/C/295
Maltese: EMA/439640/2010
Danish: • poliovira (type 1, 2 og 3), der er blevet inaktiveret (dræbt), så de ikke er sygdomsfremkaldende.
Maltese: • viruses tal-polio (tipi 1, 2 u 3) li ġew inattivati (maqtula) ħalli ma jmarrdux.
Danish: difteri (D)-, tetanus (T)-, pertussis (acellulær, komponent) (PA)-, hepatitis B (rDNA) (HBV)-, poliomyelitis (inaktiveret) (IPV)-vaccine (adsorberet)
Maltese: difterja (D), tetnu (T), pertussis (aċellolari, komponent) (PA), epatite B (rDNA) (HBV), poliomelite (inattivat) (IPV) vaċċin (assorbit)
Danish: Infanrix Penta er en vaccine.
Maltese: Infanrix Penta huwa vaċċin.
Danish: • overfladeantigen (proteiner fra overfladen) af hepatitis B-virus,
Maltese: • antiġenu tas-superfiċje (proteina mis-superfiċje) tal-virus tal-epatite B;
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Infanrix Penta.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Infanrix.
Danish: Efter boostervaccination sås en stigning i antallet af børn med beskyttende antistofniveauer mod de aktive stoffer.
Maltese: Wara l-vaċċin ‘booster', kien hemm żieda fin-numru ta' trabi b'livelli protettivi ta' antikorpi kontra ssustanzi attivi.
Danish: Infanrix Penta er en kombination af komponenter, der har været tilgængelige i Den Europæiske Union (EU) i andre vacciner: difteri, tetanus, pertussis og hepatitis B indgik i Infanrix HepB fra 1997 til 2005, og difteri, tetanus, pertussis og poliovira indgår i andre vacciner.
Maltese: Infanrix Penta huwa kumbinazzjoni ta' komponenti li ilhom disponibbli fl-Unjoni Ewopea (UE) f'vaċċini oħra:. difterite, tetnu, pertussi u epatite B kienu disponibbli f'Infanrix HepB mill-1997 sal-2005, u ddifterite, it-tetnu, il-pertussi, il-viruses tal-polio u l-komponenti Hib jinsabu disponibbli f'vaċċini oħra.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Infanrix Penta til GlaxoSmithKline Biologicals s.a. den 23. oktober 2000.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida madwar l-Unjoni Ewropea kollha għal Infanrix Penta lil GlaxoSmithKline Biologicals s.a. fit-23 ta' Ottubru 2000.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Infanrix Penta (som ses ved flere end 1 ud af 10 doser af vaccinen) er appetitløshed, feber på 38 ºC eller derover, hævelse, smerte og rødme på injektionsstedet, træthed, usædvanlig gråd, irritabilitet og rastløshed.
Maltese: L-iktar effetti sekondarji komuni b'Infanrix Penta (li dehru f'iktar minn doża waħda minn kull 10 talvaċċin) huma t-telf ta' aptit, deni ta' iktar minn 38ºC, nefħa fis-sit tal-injezzjoni, uġigħ u ħmura fejn tingħata t-tilqima, għejja, biki mhux normali, irritabilità u nuqqas ta' sabar.
Danish: Infanrix Penta er også blevet undersøgt i ni undersøgelser af boostervaccination med deltagelse af over 4 000 børn, hvoraf 714 fik Infanrix Penta som booster.
Maltese: Infanrix Penta ġie studjat ukoll f'disa' studji ta' vaċċin ‘booster' li kien jinvolvi iktar minn 4,000 tarbija u tfal żgħar, fejn 714 irċevew Infanrix Penta bħala ‘booster'.
Danish: • toxoider og andre proteiner oprenset fra B. pertussis,
Maltese: • tossojdi u proteini oħra ppurifikati minn B pertussis;
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Infanrix Penta?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Infanrix Penta?
Danish: Infanrix Penta anvendes til at beskytte børn under tre år mod difteri, tetanus (stivkrampe), pertussis (kighoste), hepatitis B og poliomyelitis (polio).
Maltese: Infanrix Penta jintuża għall-protezzjoni ta' trabi taħt it-tliet snin kontra d-difterite, it-tetnu, il-pertussi (sogħla konvulsiva), l-epatite B u l-poljomjelite (poljo).
Danish: Efter en måned havde mellem 86 og 100 % af børnene dannet beskyttende antistoffer mod alle de aktive stoffer i Infanrix Penta.
Maltese: Wara xahar, bejn 86 u 100% ta' trabi żviluppaw livelli protettivi ta' antikorpi kontra s
Danish: Vaccinen er adsorberet.
Maltese: Il-vaċċin huwa ‘assorbit'.
Danish: • toxoider (kemisk svækkede toksiner) fra difteri og tetanus, • dele af Bordetella pertussis (B. pertussis, en bakterie, der forårsager kighoste),
Maltese: • partijiet minn Bordetella pertussis (B. pertussis, batterju li jikkawża sogħla konvulsiva);
Danish: Mælk: 5 dage (Kvæg) Kød og indvolde: 5 dage (Heste)
Maltese: Ħalib: 5 ijiem (Baqar)
Danish: Peroral brug Flaske (HDPE) 15 ml
Maltese: Perjodu ta' Tiżmim flixkun (HDPE)
Danish: EMA/840902/2011 EMEA/V/C/0002497
Maltese: EMEA/840902/2011 EMEA/V/C/0002497
Danish: Inflacam (meloxicam)
Maltese: Inflacam (melossikam)
Danish: Hunde
Maltese: Klieb
Danish: Inflacam fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 9. december 2011.
Maltese: Inflacam ingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fid-9 ta' Diċembru 2011.
Danish: Yderligere information om Inflacam findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary Medicines/European public assessment reports Information om referencelægemidlet findes også på agenturets websted.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary Medicines/European public assessment reports Informazzjoni dwar il-mediċina ta' referenza tinstab ukoll fis-sit elettroniku tal-Aġenzija.
Danish: Tilbageholdelsestiden for kød er fem dage for 20 mg/ml-injektionsvæsken og tre dage for granulatet og den orale suspension på 15 mg/ml.
Maltese: Il-perjodu ta' tiżmim għal-laħam huwa ħamest ijiem għas-soluzzjoni għall-injezzjoni ta' 20 mg/ml u tlitt ijiem għall-granuli fil-qratas u għas-sospensjoni orali ta' 15 mg/ml.
Danish: Inflacam indeholder det aktive stof meloxicam og er et "generisk lægemiddel".
Maltese: Inflacam fih is-sustanza attiva melossikam u huwa mediċina ġenerika.
Danish: Hos kvæg anvendes Inflacam i kombination med passende antibiotikabehandling til at mindske de kliniske symptomer på akut respiratorisk infektion (infektion i lunger og luftveje).
Maltese: Fl-ifrat, Inflacam jintuża flimkien ma' terapija antibijotika adatta, biex inaqqas is-sintomi kliniċi talinfezzjoni respiratorja akuta (infjammazzjoni fil-pulmun u fil-passaġġi tal-arja).
Danish: Hos grise anvendes Inflacam til at reducere lammelse og betændelse i forbindelse med ikkesmittefarlige sygdomme i bevægeapparatet (sygdomme, som påvirker bevægelsesevnen), til at lindre postoperative smerter efter mindre bløddelskirurgi, såsom kastration, og til støtteterapi i kombination med relevant antibiotikabehandling ved behandling af sygdomme, der opstår efter faring, såsom puerperal septikæmi og toksæmi (mastitis-metritis-agalactia-syndrom).
Maltese: Fil-ħnieżer, Inflacam, jintuża biex titnaqqas iz-zappip u l-infjammazzjoni f'disturbi lokomotorji mhux infettivi (mard li jaffettwa l-ħila taċ-ċaqliq), għat-taffija tal-uġigħ li jinħass wara operazzjonijiet assoċjat ma' interventi kirurġiċi fuq it-tessut artab minuri bħall-kastrazzjoni, u bħala terapija ta' appoġġ flimkien ma' terapija bl-antibijotiċi adatti fil-kura ta' mard li jiżviluppa wara t-tifrigħ (twelid) bħas-settiċemija pwerperali u t-tossjemija (sindromu tal-mastite-metrite-agalassija).
Danish: Meloxicam virker ved at blokere et enzym kaldet cyclooxygenase, der medvirker ved dannelsen af prostaglandiner.
Maltese: Il-melossikam taġixxi billi timblokka enzima msejħa ċiklossiġenażi li hija involuta fil-produzzjoni tal-prostaglandini.
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med Inflacam?
Maltese: X'inhuma l-benefiċċji u r-riskji ta' Inflacam?
Danish: Inflacam fås som granulat, oral suspension (der tages gennem munden), tyggetabletter og injektionsvæske.
Maltese: Inflacam jiġi bħala granuli, bħala sospensjoni orali (meħud oralment), pilloli tal-magħad u soluzzjoni għall-injezzjoni.