FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A doravirina é principalmente metabolizada pelo CYP3A, e espera-se que os medicamentos que induzem ou inibem o CYP3A afetem a depuração da doravirina (ver secção 5.2).
Slovak: Keďže doravirín sa primárne metabolizuje prostredníctvom enzýmu CYP3A, očakáva sa, že lieky indukujúce alebo inhibujúce CYP3A môžu ovplyvniť klírens doravirínu (pozri časť 5.2).
Portuguese: Estudos em animais com tenofovir disoproxil não indicaram efeitos nocivos diretos ou indiretos do tenofovir disoproxil relacionados com a toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).
Slovak: Štúdie na zvieratách s tenofovir-dizoproxilom nepreukázali priame alebo nepriame škodlivé účinky tenofovir-dizoproxilu z hľadiska reprodukčnej toxicity (pozri časť 5.3).
Portuguese: • prisão de ventre, desconforto no estômago, estômago inchado ou enfartado (distensão abdominal), indigestão, fezes moles, espasmos no estômago, defecação frequente, inflamação do pâncreas (pancreatite) (causando dor de estômago, vómitos)
Slovak: • zápcha, nepríjemný pocit v žalúdku, nafúknuté brucho (abdominálna distenzia), porucha trávenia, mäkká konzistencia stolice, kŕče v žalúdku, časté vyprázdňovanie stolice, zápal podžalúdkovej žľazy (pankreatitída) (vyvolávajúci bolesť žalúdka, vracanie)
Portuguese: Agravamento da infeção por hepatite B
Slovak: Zhoršenie infekcie hepatitídy
Portuguese: Os valores medianos de EC50 da lamivudina foram de 60 nM (intervalo: 20 a 70 nM), 35 nM (intervalo: 30 a 40 nM), 30 nM (intervalo: 20 a 90 nM), 20 nM (intervalo: 3 a 40 nM), 30 nM (intervalo: 1 a 60 nM), 30 nM (intervalo: 20 a 70 nM), 30 nM (intervalo: 3 a 70 nM) e 30 nM (intervalo: 20 a 90 nM) contra os subtipos do VIH-1 A-G e vírus do grupo O (n = 3 exceto n = 2 para o clado B), respetivamente.
Slovak: Priemerné hodnoty EC50 lamivudínu boli 60 nmol/l (v rozmedzí 20 až 70 nmol/l), 35 nmol/l (v rozmedzí 30 až 40 nmol/l), 30 nmol/l (v rozmedzí 20 až 90 nmol/l), 20 nmol/l (v rozmedzí 3 až 40 nmol/l), 30 nmol/l (v rozmedzí 1 až 60 nmol/l), 30 nmol/l (v rozmedzí 20 až 70 nmol/l), 30 nmol/l (v rozmedzí 3 až 70 nmol/l) a 30 nmol/l (v rozmedzí 20 až 90 nmol/l) proti HIV1 vetvám A−G a vírusom skupiny
Portuguese: Os valores da Cmáx e AUC foram de 0,30 ± 0,09 microgramas por ml e 2,29 ± 0,69 µg•h por ml, respetivamente.
Slovak: Cmax bola 0,30 ± 0,09 µg/ml a AUC bola 2,29 ±
Portuguese: A administração de lamivudina em estudos de toxicidade animal em altas doses não foi associada a nenhuma toxicidade em órgãos principais.
Slovak: V štúdiách toxicity na zvieratách sa podávanie vysokých dávok lamivudínu nespájalo so žiadnou významnou orgánovou toxicitou.
Portuguese: Qual o aspeto de Delstrigo e conteúdo da embalagem Delstrigo está disponível como um comprimido revestido por película amarelo, oval e com a gravação do logotipo da empresa e 776 num lado e liso do outro lado.
Slovak: Delstrigo je dostupný ako žltá filmom obalená tableta oválneho tvaru s vytlačeným logom spoločnosti a „776" na jednej strane a bez označenia na druhej strane.
Portuguese: rifapentina
Slovak: rifapentín
Portuguese: Imunossupressores tacrolímus sirolímus
Slovak: Imunosupresíva takrolimus sirolimus
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração Frequentes fadiga, febre*
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania Časté únava, horúčka*
Portuguese: A seguinte resistência de novo foi observada no subgrupo de análise de resistência (indivíduos com ARN do VIH-1 superior a 400 cópias por ml na falha virológica ou na descontinuação precoce do estudo e com dados de resistência).
Slovak: V podskupine analýzy rezistencie (osoby s HIV-1 RNA viac ako 400 kópií/ml pri virologickom zlyhaní alebo pri predčasnom ukončení štúdie, ktoré mali údaje o rezistencii) sa pozorovala nasledujúca novovzniknutá rezistencia).
Portuguese: Pouco frequentes atenção alterada, defeito da memória, parestesia, hipertonia, sono de má qualidade
Slovak: Menej časté poruchy pozornosti, poruchy pamäti, parestézia, hypertónia, slabá kvalita spánku
Portuguese: Efeitos da doravirina, lamivudina e tenofovir disoproxil noutros medicamentos
Slovak: Účinky doravirínu, lamivudínu a tenofovir-dizoproxilu na iné lieky
Portuguese: Vasculopatias Pouco frequentes hipertensão
Slovak: Poruchy ciev Menej časté hypertenzia
Portuguese: Se apropriado, o início da terapêutica anti-hepatite B pode ser necessário, especialmente em doentes com doença hepática avançada ou cirrose, uma vez que a exacerbação de hepatite após o tratamento pode levar a descompensação hepática e falência hepática.
Slovak: B a to najmä u pacientov s pokročilým ochorením pečene alebo cirhózou, pretože exacerbácia hepatitídy po liečbe môže viesť k dekompenzácii pečene a zlyhaniu pečene.
Portuguese: Backbone NRTI M184I/V apenas K65R apenas K65R + M184I/V
Slovak: Základný režim NRTI len M184I/V len K65R
Portuguese: Delstrigo deve ser descontinuado se o valor de ClCr estimada diminuir para valores abaixo de 50 ml por minuto (ver secção 4.4).
Slovak: Podávanie Delstriga sa má ukončiť, ak odhadovaný CrCl klesne pod 50 ml/min (pozri časť 4.4).
Portuguese: A síndrome de reativação imunológica foi notificada em doentes tratados com terapêutica antirretrovírica combinada.
Slovak: U pacientov liečených kombinovanou antiretrovírusovou liečbou bol hlásený syndróm imunitnej reaktivácie.
Portuguese: Todos os doentes com VIH-1 devem fazer análises para a deteção do vírus da hepatite B (VHB) antes de iniciar a terapêutica antirretrovírica.
Slovak: Pred začatím antiretrovírusovej liečby majú byť všetci pacienti s HIV-1 vyšetrení na prítomnosť vírusu hepatitídy B (hepatitis B virus, HBV).
Portuguese: Doravirina/lamivudina/tenofovir disoproxil não deve ser administrado com doravirina, a menos que seja necessário ajustar a dose (por exemplo, com rifabutina) (ver secções 4.2 e 4.5).
Slovak: Doravirín/lamivudín/tenofovir-dizoproxil sa nemá podávať s doravirínom, ak to nie je potrebné na úpravu dávky (napr. s rifabutínom) (pozri časti 4.2 a 4.5).
Portuguese: Doravirina A doravirina não foi genotóxica numa série de ensaios in vitro ou in vivo
Slovak: Doravirín Doravirín nebol genotoxický v súbore in vitro alebo in vivo testov.
Portuguese: A doravirina/lamivudina/tenofovir disoproxil não devem ser administrados concomitantemente com medicamentos que sejam indutores potentes da enzima CYP3A, uma vez que se preveem diminuições significativas nas concentrações plasmáticas de doravirina, o que pode diminuir a eficácia da doravirina/lamivudina/tenofovir disoproxil (ver secções 4.3 e 5.2).
Slovak: Doravirín/lamivudín/tenofovir-dizoproxil sa nemá súbežne podávať s liekmi, ktoré sú silnými induktormi enzýmu CYP3A, pretože sa očakávajú významné zníženia plazmatických koncentrácií doravirínu, čo môže znížiť účinnosť doravirínu/lamivudínu/tenofovir-dizoproxilu (pozri časti 4.3 a 5.2).
Portuguese: Carcinogénese
Slovak: Karcinogenita
Portuguese: A substituição da resistência à lamivudina M184I/V confere resistência à emtricitabina.
Slovak: Substitúcia M184I/V spôsobujúca rezistenciu na lamivudín vedie k rezistencii na emtricitabín.
Portuguese: Como conservar Delstrigo
Slovak: Ako uchovávať Delstrigo
Portuguese: A hipofosfatemia e osteomalacia secundária à tubulopatia renal proximal devem ser consideradas em doentes com risco de disfunção renal que apresentem sintomas ósseos ou musculares persistentes ou agravados durante o tratamento com produtos contendo tenofovir disoproxil (ver secção 4.4).
Slovak: Hypofosfatémia a osteomalácia sekundárne k proximálnej renálnej tubulopatii sa majú zvážiť u pacientov s rizikom dysfunkcie obličiek, u ktorých sa počas užívania liekov s obsahom tenofovir-dizoproxilu vyskytnú pretrvávajúce alebo zhoršujúce sa kostné alebo svalové príznaky (pozri časť 4.4).
Portuguese: Os níveis séricos hormonais da paratiroide e os níveis de 1,25 vitamina D também foram mais elevados em indivíduos que receberam tenofovir disoproxil.
Slovak: U osôb dostávajúcich tenofovir-dizoproxil boli zvýšené aj sérové hladiny paratyroidálneho hormónu a vitamínu D 1,25.
Portuguese: • telotristate de etilo (um medicamento para tratar a diarreia em pessoas com síndrome carcinoide)
Slovak: • etyltelotristát (liek na liečbu hnačky u ľudí s karcinoidným syndrómom)
Portuguese: Por isso, recomenda-se precaução quando doravirina/lamivudina/tenofovir disoproxil é administrado em doentes com compromisso hepático grave (ver secção 5.2).
Slovak: Preto sa pri podávaní doravirínu/lamivudínu/tenofovir-dizoproxilu pacientom so závažnou poruchou funkcie pečene odporúča opatrnosť (pozri časť 5.2).
Portuguese: Delstrigo 100 mg/300 mg/245 mg comprimidos revestidos por película.
Slovak: Delstrigo 100 mg/300 mg/245 mg filmom obalené tablety
Portuguese: Como o tenofovir é eliminado principalmente pelos rins através de uma combinação de filtração glomerular e secreção tubular ativa (ver secção 5.2), a administração concomitante de doravirina/lamivudina/tenofovir disoproxil com medicamentos que reduzem a função renal ou que competem por secreção tubular ativa através de OAT1, OAT3 ou MRP4 pode aumentar as concentrações séricas de tenofovir.
Slovak: Keďže sa tenofovir primárne eliminuje obličkami prostredníctvom kombinácie glomerulárnej filtrácie a aktívnej tubulárnej sekrécie (pozri časť 5.2), súbežné podávanie doravirínu/lamivudínu/tenofovirdizoproxilu s liekmi, ktoré znižujú funkciu obličiek alebo súťažia pri aktívnej tubulárnej sekrécii prostredníctvom OAT1, OAT3 alebo MRP4, môže zvyšovať sérové koncentrácie tenofoviru.
Portuguese: Portanto, a resistência cruzada entre estes NRTIs pode ocorrer em doentes cujo vírus abriga a substituição K65R.
Slovak: U pacientov, ktorých vírus je nositeľom K65R substitúcie môže preto vzniknúť skrížená rezistencia medzi týmito NRTI.
Portuguese: Como funciona Delstrigo
Slovak: Ako Delstrigo účinkuje
Portuguese: Tabela 2: Resumo tabelado das reações adversas associadas à doravirina/lamivudina/tenofovir disoproxil
Slovak: Tabuľka 2: Tabuľkový súhrn nežiaducich reakcií súvisiacich s doravirínom/lamivudínom/tenofovir-dizoproxilom
Portuguese: Exacerbação aguda grave de hepatite B em doentes coinfectados com VIH-1 e VHB
Slovak: B u pacientov súbežne infikovaných HIV-1 a HBV
Portuguese: • 90 comprimidos revestidos por película (3 frascos de 30 comprimidos revestidos por película)
Slovak: • 90 filmom obalených tabliet (3 fľaše po 30 filmom obalených tabliet).
Portuguese: A substituição K65R na TR do VIH-1 selecionada pelo tenofovir também é selecionada em alguns doentes infetados pelo VIH-1 tratados com abacavir ou didanosina.
Slovak: RT selektovaná tenofovirom je takisto selektovaná u niektorých pacientov infikovaných HIV-1 liečených abakavirom alebo didanozínom.
Portuguese: A toxicidade óssea em ratos adultos jovens e cães ocorreu em exposições ≥ 5 vezes a exposição em doentes pediátricos ou adultos; ocorreu toxicidade óssea em macacos jovens infetados com exposições muito elevadas após a administração subcutânea (≥ 40 vezes a exposição em doentes).
Slovak: 5-násobných expozíciách ako sú expozície u pediatrických alebo dospelých pacientov; toxické účinky na kosti sa objavili u juvenilných infikovaných opíc pri veľmi vysokých expozíciách po podkožnom dávkovaní (≥
Portuguese: Com base em mais de 200 pares mãe/filho tratados para VIH, as concentrações séricas de lamivudina em lactentes amamentados de mães tratadas para VIH são muito baixas (< 4% das concentrações séricas maternas) e diminuem progressivamente para níveis indetetáveis quando os lactentes amamentados chegam às 24 semanas de idade.
Slovak: Na základe viac ako 200 párov matka/dieťa liečených na HIV, sú sérové koncentrácie lamivudínu u dojčených detí matiek liečených na HIV veľmi nízke (<
Portuguese: Num ensaio de micronúcleos de rato in vivo, o tenofovir disoproxil foi negativo quando administrado a ratinhos macho.
Slovak: V teste mikrojadierok in vivo u myší bol tenofovirdizoproxil negatívny, keď sa podával samcom myší.
Portuguese: Inclui indivíduos que descontinuaram o medicamento do ensaio ou o ensaio antes da Semana 48 para ISG ou antes da Semana 24 para DSG por falta ou perda de eficácia e indivíduos com ARN do VIH-1 ≥ 40 cópias/ml no período da Semana 48 para ISG ou da Semana 24 para DSG.
Slovak: Zahŕňa osoby, ktoré ukončili liečbu skúšaným liekom alebo štúdiu pred 48. týždňom pri ISG alebo pred 24. týždňom pri DSG z dôvodu nedostatočnej účinnosti alebo straty účinnosti a osoby s HIV-1
Portuguese: • bosentano (um medicamento para tratar doenças pulmonares)
Slovak: • bosentán (liek na liečbu ochorenia pľúc)
Portuguese: Os doentes com compromisso renal moderado ou grave necessitam de um ajuste do intervalo de dose de lamivudina e tenofovir disoproxil que não pode ser alcançado com o comprimido combinado (ver secções 4.4 e 5.2).
Slovak: U pacientov so stredne závažnou alebo závažnou poruchou funkcie obličiek sa vyžaduje úprava intervalu dávkovania lamivudínu a tenofovir-dizoproxilu, ktorá sa nedá dosiahnuť pomocou tablety s obsahom kombinácie týchto liečiv (pozri časti 4.4 a 5.2).
Portuguese: Não foram observadas diferenças clinicamente relevantes na farmacocinética do tenofovir entre participantes com compromisso hepático e participantes saudáveis.
Slovak: Nepozorovali sa žiadne klinicky významné rozdiely vo farmakokinetike tenofoviru medzi osobami s poruchou funkcie pečene a zdravými osobami.
Portuguese: Doravirina
Slovak:  doravirínu
Portuguese: As propriedades farmacocinéticas da lamivudina foram determinadas em participantes com compromisso hepático moderado a grave.
Slovak: Farmakokinetické vlastnosti lamivudínu sa stanovili u osôb so stredne závažnou až závažnou poruchou funkcie pečene.
Portuguese: Os participantes cujo vírus expressou uma substituição de TR L74V sem substituições associadas à resistência à zidovudina (n = 8) tiveram resposta reduzida ao tenofovir disoproxil.
Slovak: Osoby, ktorých vírus prejavoval L74V substitúciu v RT bez substitúcií spojených s rezistenciou na zidovudín (n =
Portuguese: Não foram identificadas diferenças farmacocinéticas clinicamente relevantes entre homens e mulheres para doravirina, lamivudina e tenofovir.
Slovak: Nezistili sa žiadne klinicky relevantné rozdiely vo farmakokinetike doravirínu, lamivudínu a tenofoviru medzi mužmi a ženami.
Portuguese: ≥ 200 células/mm
Slovak: ≥ 200 buniek/mm
Portuguese: Os isolados clínicos contendo a substituição de Y188L ou as substituições de V106 em combinação com A98G, H221Y, P225H, F227C ou Y318F mostraram uma redução da suscetibilidade à doravirina de mais de 100 vezes.
Slovak: Klinické izoláty obsahujúce substitúcie Y188L alebo V106 v kombinácii s A98G, H221Y, P225H, F227C alebo Y318F preukázali viac ako 100-násobný pokles citlivosti na doravirín.
Portuguese: Se tomar mais Delstrigo do que deveria Não tome mais do que a dose recomendada.
Slovak: Neužívajte viac Delstriga, ako je odporúčaná dávka.
Portuguese: A administração concomitante de doravirina com outros indutores moderados do CYP3A não foi avaliada, mas é esperado diminuição da concentração de doravirina.
Slovak: Súbežné podávanie doravirínu s inými stredne silnými induktormi CYP3A sa nehodnotilo, ale očakávajú sa znížené koncentrácie doravirínu.
Portuguese: Registo de gravidez antirretrovírica
Slovak: Register gravidít s antiretrovírusovou liečbou
Portuguese: Efeitos nos níveis de medicamentos Razão média geométrica (IC
Slovak: Účinky na hladiny liekov Pomer geometrických priemerov (90 % IS)*
Portuguese: A atividade antivírica da doravirina não foi antagonista quando combinada com lamivudina e tenofovir disoproxil.
Slovak: Antivírusová aktivita doravirínu v kombinácii s lamivudínom a tenofovirdizoproxilom nebola antagonistická.
Portuguese: Como a lamivudina é eliminada principalmente pelos rins através de uma combinação de filtração glomerular e secreção tubular ativa (ver secção 5.2), a administração concomitante de doravirina/lamivudina/tenofovir disoproxil com medicamentos que reduzem a função renal ou que competem por secreção tubular ativa pode aumentar as concentrações séricas de lamivudina.
Slovak: Keďže sa lamivudín primárne eliminuje obličkami prostredníctvom kombinácie glomerulárnej filtrácie a aktívnej tubulárnej sekrécie (pozri časť 5.2), súbežné podávanie doravirínu/lamivudínu/tenofovirdizoproxilu s liekmi, ktoré znižujú funkciu obličiek alebo súťažia pri aktívnej tubulárnej sekrécii, môže zvyšovať koncentrácie lamivudínu v sére.
Portuguese: Pouco frequentes astenia, mal-estar geral
Slovak: Menej časté asténia, malátnosť
Portuguese: • sentir-se cansado, febre
Slovak: • únava, horúčka.
Portuguese: A farmacocinética da doravirina é semelhante em participantes saudáveis e em participantes infetados pelo VIH-1.
Slovak: Farmakokinetika doravirínu je podobná u zdravých osôb aj osôb infikovaných HIV-1.
Portuguese: • dor ou desconforto no peito, sensação de frio, dor, sede
Slovak: • bolesť v hrudi, pocit chladu, bolesť, smäd.
Portuguese: Além disso, uma substituição K70E na TR do VIH-1 foi selecionada pelo tenofovir e resulta em suscetibilidade reduzida de baixo nível ao abacavir, emtricitabina, lamivudina e tenofovir.
Slovak: Okrem toho bola v HIV-1 RT tenofovirom selektovaná substitúcia K70E a viedla k nízkoúrovňovej zníženej citlivosti na abakavir, emtricitabín, lamivudín a tenofovir.
Portuguese: Os isolados de VIH-1 de doentes (n = 20) cujo VIH1 expressou uma média de 3 substituições de aminoácidos TR associados a zidovudina (M41L, D67N, K70R, L210W, T215Y/F ou K219Q/E/N) apresentaram uma diminuição de 3,1 vezes a suscetibilidade ao tenofovir.
Slovak: 20), ktorých HIV-1 prejavoval v priemere 3 substitúcie aminokyselín v RT súvisiace so zidovudínom (M41L, D67N, K70R, L210W, T215Y/F alebo K219Q/E/N), preukázali 3,1-násobný pokles citlivosti na tenofovir.
Portuguese: • inflamação da pele devido a alergia, vermelhidão nas bochechas, nariz, queixo ou testa,
Slovak: • zápal kože z dôvodu alergie, začervenanie na lícach, nose, brade alebo čele, hrčky alebo vyrážky na tvári, opuch tváre, pier, jazyka alebo hrdla
Portuguese: Compromisso da fertilidade
Slovak: Porucha fertility
Portuguese: *NRTI no braço DOR: FTC/TDF (333) ou ABC/3TC (50); NRTI no braço DRV+r: FTC/TDF (335) ou ABC/3TC
Slovak: NRTI v skupine DRV+r : FTC/TDF (335) alebo ABC/3TC
Portuguese: • sentir-se enjoado (náuseas), diarreia, dor de estômago, vómitos, gases (flatulência)
Slovak: • nevoľnosť (nauzea), hnačka, bolesť žalúdka, vracanie, plynatosť (nadúvanie)
Portuguese: A doravirina não foi estudada em doentes com compromisso hepático grave (Classe C de Child-Pugh).
Slovak: Doravirín sa neskúmal u pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene (ChildovaPughova trieda C).
Portuguese: Cera de carnaúba (E903) Hipromelose (E464) Óxido de ferro amarelo (E172) Lactose mono-hidratada Dióxido de titânio (E171) Triacetina (E1518)
Slovak: Filmotvorný obal karnaubský vosk (E903) hypromelóza (E464) žltý oxid železitý (E172) monohydrát laktózy oxid titaničitý (E171) triacetín (E1518)
Portuguese: No entanto, o tenofovir disoproxil reduziu o índice de viabilidade e o peso dos filhotes num estudo de toxicidade peri-pós-natal em doses maternalmente tóxicas.
Slovak: V štúdiách peri-/postnatálnej toxicity však tenofovir-dizoproxil znižoval index životaschopnosti a hmotnosť mláďat v dávkach toxických pre matku.
Portuguese: Densidade mineral óssea
Slovak: Kostná minerálová hustota
Portuguese: Se um doente se esquecer de uma dose de Delstrigo e tiver decorrido mais de 12 horas, o doente não deve tomar a dose esquecida mas, em vez disso, tomar a dose seguinte à hora habitual.
Slovak: Ak sa pacient oneskorí s dávkou Delstriga o viac ako 12 hodín, nemá užiť vynechanú dávku, ale má užiť nasledujúcu dávku v pravidelne naplánovanom čase.
Portuguese: As exacerbações agudas graves de hepatite B (por exemplo, descompensação hepática e falência hepática) foram relatadas em doentes coinfetados com VIH-1 e VHB, e descontinuaram a lamivudina ou o tenofovir disoproxil, dois dos componentes do Delstrigo.
Slovak: B (napr. dekompenzácia pečene a zlyhanie pečene) bola hlásená u pacientov, ktorí sú súbežne infikovaní HIV-1 a HBV a ukončili liečbu lamivudínom alebo tenofovir-dizoproxilom - dvoma liečivami Delstriga.
Portuguese: Genótipo de sucesso, n 15 Resistência genotípica a DOR ou controlo (DRV ou EFV)
Slovak: Doravirín alebo kontrola (DRV alebo EFV)
Portuguese: Doravirina/lamivudina/tenofovir disoproxil não devem ser administrados concomitantemente com outros medicamentos contendo lamivudina, ou com medicamentos contendo tenofovir disoproxil ou tenofovir alafenamida, ou com adefovir dipivoxil (ver secção 4.5).
Slovak: Doravirín/lamivudín/tenofovir-dizoproxil sa nesmie podávať súbežne s inými liekmi s obsahom lamivudínu alebo s liekmi s obsahom tenofovir-dizoproxilu alebo tenofovir-alafenamidu alebo adefovir-dipivoxilu (pozri časť 4.5).
Portuguese: Se a administração concomitante com outros indutores moderados do CYP3A (ex. dabrafenib, lesinurad, bosentano, tioridazina, nafcilina, modafinil, telotristate de etilo) não puder ser evitada, deverá ser tomado diariamente um comprimido de 100 mg de doravirina, aproximadamente 12 horas após a dose de Delstrigo (ver secção
Slovak: Ak sa súbežnému podávaniu s inými stredne silnými induktormi CYP3A (napr. dabrafenib, lezinurad, bosentán, tioridazín, nafcilín, modafinil, etyltelotristát) nedá vyhnúť, má sa užívať jedna 100 mg tableta doravirínu denne, približne 12 hodín po podaní dávky Delstriga (pozri časť 4.5).
Portuguese: Ajuste de dose
Slovak: Úprava dávkovania
Portuguese: Os comprimidos são revestidos por película com um material de revestimento contendo os seguintes componentes: cera carnaúba E903, hipromelose E464; óxido de ferro amarelo E172; lactose mono-hidratada; dióxido de titânio E171; e triacetina E1518.
Slovak: Tablety sú obalené filmom, ktorý pozostáva z nasledujúcich zložiek: karnaubský vosk (E903), hypromelóza (E464), žltý oxid železitý (E172), monohydrát laktózy, oxid titaničitý (E171) a triacetín (E1518).
Portuguese: Advertências e precauções Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar Delstrigo.
Slovak: Ak si nie ste istý, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru predtým, ako začnete užívať Delstrigo.
Portuguese: • aumento do fígado ou fígado gordo, pele ou olhos amarelos, dor de barriga (abdómen) causada por inflamação do fígado
Slovak: • zväčšenie alebo stukovatenie pečene, zožltnutie kože alebo očí, bolesť v bruchu (brušná dutina)
Portuguese: Contracetivos Orais
Slovak: Kontraindikácie
Portuguese: Doenças do sistema nervoso Frequentes cefaleia, tonturas, sonolência
Slovak: Poruchy nervového systému Časté bolesť hlavy, závrat, somnolencia
Portuguese: ledipasvir + sofosbuvir (90 mg de ledipasvir DU + 400 mg de sofosbuvir DU, doravirina 100 mg DU)
Slovak: ledipasvir + sofosbuvir (90 mg ledipasviru SD + 400 mg sofosbuviru SD, 100 mg doravirínu SD)
Portuguese: Não foram selecionadas mutações resistentes a NNRTI frequentes (K103N, Y181C) no estudo in vitro.
Slovak: Časté NNRTI rezistentné mutácie (K103N, Y181C)
Portuguese: Os valores de EC50 estavam na faixa de 0,003 a 15 microM (1 microM = 0,23 microgramas por ml).
Slovak: Hodnoty EC50 sa pohybovali v rozmedzí 0,003 až 15 µmol/l (1 µmol/l =
Portuguese: A farmacocinética da doravirina foi estudada em participantes saudáveis e em participantes infetados pelo VIH-1.
Slovak: Farmakokinetika doravirínu sa skúmala u zdravých osôb a osôb infikovaných HIV-1.
Portuguese: • 1 frasco com 30 comprimidos revestidos por película
Slovak: 1 fľaša s 30 filmom obalenými tabletami.
Portuguese: As doenças autoimunes (uma condição que ocorre quando o sistema imunitário ataca tecidos corporais saudáveis) também podem ocorrer depois de começar a tomar os medicamentos para o tratamento da sua infeção por VIH.
Slovak: Potom, ako začnete užívať lieky na liečbu vašej infekcie HIV, sa môžu objaviť autoimunitnéporuchy (ochorenie, ktoré sa objavuje, keď imunitný systém napáda zdravé telesné tkanivo).
Portuguese: Raros hipomagnesemia, acidose láctica*
Slovak: Zriedkavé hypomagneziémia, laktátová acidóza*
Portuguese: Para que é utilizado Delstrigo
Slovak: Na čo sa Delstrigo používa
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos Frequentes alopécia*, erupção cutânea
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva Časté alopécia*, vyrážka
Portuguese: ribavirina
Slovak: ribavirín