FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La dose de vardénafil ne doit pas dépasser un maximum de 2,5 mg par 24 heures chez les patients recevant un traitement concomitant par indinavir.
Icelandic: Vardenafílskammtur á ekki að fara yfir 2,5 mg að hámarki á 24 stunda tímabili hjá sjúklingum sem fá samhliða meðferð með indinavíri.
French: ANTIDEPRESSEURS Venlafaxine 50 mg, trois fois/jour (Indinavir 800 mg, en dose unique)
Icelandic: ÞUNGLYNDISLYF Venlafaxín 50 mg TID (Indinavír 800 mg SD)
French: Aucune modification externe, viscérale ou squelettique n'a été observée chez le lapin ou le chien.
Icelandic: Hjá kanínum og hundum komu engar ytri breytingar fram, og ekki heldur breytingar á innyflum eða beinagrind.
French:  de l'exposition de la dexaméthasone est attendue (inhibition du CYP3A).
Icelandic:  áhrif dexametasóns líkleg (CYP3A hömlun).
French: Une augmentation du poids corporel ainsi que des taux de lipides et de glucose sanguins peuvent survenir au cours d'un traitement antirétroviral.
Icelandic: Aukning í líkamsþyngd og gildum blóðfitu og glúkósa getur komið fram við andretróveirumeðferð.
French: CRIXIVAN 200 mg - Conditionnements de 180, 270 ou 360 gélules - Etiquette flacon
Icelandic: CRIXIVAN 200 mg -180, 270 og 360 hylkja pakkningar - merkimiði glass
French: Vous prendrez donc un total de 12 gélules de 200 mg (2400 mg) chaque jour.
Icelandic: Það þýðir að taka þarf alls tólf 200 mg hylki (2400 mg) á hverjum sólarhring.
French: Delavirdine 400 mg, trois fois/jour (Indinavir 600 mg, trois fois/jour)
Icelandic: Delavirdín 400 mg TID (Indinavír 600 mg TID)
French: Qu'est-ce que CRIXIVAN et dans quel cas est-il utilisé ?
Icelandic: Upplýsingar um CRIXIVAN og við hverju það er notað
French: Les concentrations plasmatiques correspondantes 8 heures après l'administration étaient respectivement de 220 nM, 210 nM et 370 nM.
Icelandic: Samsvarandi plasmaþéttni var 220 nM 8 klst.
French: Indinavir ASC :  31 % Indinavir Cmin :  40 %
Icelandic:  31% Indinavír Cmin:
French: hyperbilirubinémie isolée asymptomatique, augmentation des ALAT et ASAT
Icelandic: einangruð einkennalaus hækkun á bilirúbíni í blóði, hækkun á ALAT og ASAT
French: Des cas de maladies auto-immunes (telles que la maladie de Basedow et l'hépatite auto-immune) ont également été rapportés dans le cadre d'une restauration immunitaire.
Icelandic: Einnig hefur verið greint frá því að sjálfsofnæmissjúkdómar (eins og Graves sjúkdómur og sjálfsofnæmis lifrarbólga) hafi komið fram við ónæmisendurvirkjun.
French: Chez certains patients, la néphrite interstitielle a persisté après l'arrêt de l'indinavir, insuffisance rénale, défaillance rénale, leucocyturie (voir rubrique 4.4).
Icelandic: Hjá sumum sjúklingum gekk millivefsbólga í nýrum ekki til baka þrátt fyrir að indinavír meðferð væri hætt, nýrnastarfsbilun, nýrnabilun, hvítfrumnamiga (sjá kafla 4.4)
French: • warfarine - utilisée pour fluidifier le sang,
Icelandic: warfarín - blóðþynningarlyf
French: L'utilisation concomitante d'indinavir avec des analogues nucléosidiques (lorsque les patients n'ont jamais été traités par ce type d'antirétroviral) peut diminuer le risque de développement de la résistance à la fois à l'indinavir et aux analogues nucléosidiques.
Icelandic: Samhliða notkun indinavírs og núkleósíð hliðstæðna (hjá sjúklingum sem ekki hafa fengið núkleósíð hliðstæður áður) getur dregið úr hættunni á ónæmismyndun bæði gegn indinavíri og núkleósíð hliðstæðum.
French: Les conditionnements contiennent une pastille déshydratante qui doit rester dans le flacon.
Icelandic: Glösin innihalda þurrkefni sem eiga að vera í þeim.
French: Méthadone
Icelandic: Metadón
French: Ritonavir ASC24h : 
Icelandic: Rítónavír AUC24klst: 
French: Indinavir ASC24h :  178 % Indinavir Cmin : 11 fois (Par rapport à indinavir 800 mg seul*, trois fois/jour)
Icelandic: Indinavír AUC24klst: 178% Indinavír Cmin:11-falt; (Samanborið við indinavír 800 mg TID eitt sér*)
French: Quand le prendre
Icelandic: Þegar greining
French: Une hyperbilirubinémie isolée asymptomatique (bilirubine totale ≥ 2,5 mg/dL, 43 micromoles/L) essentiellement constituée de bilirubine non conjuguée, et rarement associée à une augmentation des transaminases (ALAT, ASAT), ou des phosphatases alcalines, a été observée chez environ 14 % des patients traités par CRIXIVAN en monothérapie ou en association avec d'autres agents antirétroviraux.
Icelandic: Einangruð einkennalaus hækkun á bilirúbíni í blóði (heildarbilirúbín  2,5 mg/dl, 43 µmól/l), sem fyrst og fremst hefur verið skráð sem hækkun á ósamtengdu bilirúbíni og hefur í sjaldgæfum tilvikum verið tengt við hækkun á ALAT, ASAT eða alkalískum fosfatasa, hefur átt sér stað hjá u.þ.b.
French: Autres médicaments et CRIXIVAN
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða CRIXIVAN
French: Les substitutions d'acides aminés observées paraissent s'accumuler de façon séquentielle et dans un ordre aléatoire, ceci étant probablement le résultat de la poursuite de la réplication virale.
Icelandic: Þær amínósýrubreytingar sem áttu sér stað virtust verða hver á eftir annarri en ekki í neinni ákveðinni röð, líklega vegna stöðugrar veirueftirmyndunar.
French: Enfants âgés de moins d'1 an
Icelandic: Börn yngri en 1 árs
French: Vous devez en parler avec votre médecin.
Icelandic: Þú ættir að ræða þetta við lækninn.
French: Mai 2020
Icelandic: Maí 2020
French: Juillet 2019
Icelandic: Júlí 2019
French: S'ils sont utilisés ensemble, ils peuvent diminuer le taux de calcium dans le sang.
Icelandic: Ef þessi lyf eru notuð saman geta þau lækkað kalsíum í blóðinu.
French: Effets indésirables (très fréquents - peuvent affecter plus d'1 patient sur 10)
Icelandic: Aukaverkanir (mjög algengar - geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 börnum)
French: La dose maximale que vous recevrez est de 90 mg.
Icelandic: Hámarksskammtur sem þú færð er 90 mg.
French: 2132NP Hoofddorp Pays-Bas
Icelandic: 2132NP Hoofddorp Holland
French: Q2S (N = 26)
Icelandic: Q2 (N=26)
French: Votre médecin calculera la dose appropriée pour vous.
Icelandic: Læknirinn finnur rétta skammtinn fyrir þig.
French: Votre médecin demandera des examens de contrôle afin de s'assurer que vous recevez la dose appropriée et pourra modifier votre dose si nécessaire.
Icelandic: Læknirinn mun gera rannsóknir til að tryggja að þú sért að fá rétta skammtinn og gæti breytt skammtinum ef þörf er á.
French: Il est utilisé chez les enfants âgés d'1 an et plus et chez les adolescents dont la croissance n'est pas terminée.
Icelandic: 1 árs og eldri, og hjá unglingum sem eru enn að vaxa.
French: CRYSVITA sera injecté toutes les deux semaines.
Icelandic: CRYSVITA verður gefið með inndælingu á tveggja vikna fresti.
French: Dans les études pédiatriques, environ 57 % des patients ont présenté une réaction au site d'injection.
Icelandic: Í rannsóknunum hjá börnum sýndu um það bil 57% sjúklinganna viðbrögð á stungustað.
French: 2132NP Hoofddorp Pays-Bas medinfo@kyowakirin.com
Icelandic: 2132NP Hoofddorp Holland medinfo@kyowakirin.com
French: • sueurs.
Icelandic: • svitamyndun.
French: JAPON
Icelandic: JAPAN
French: • éruption cutanée et démangeaisons sur tout le corps ;
Icelandic: útbrot og kláða um allan líkamann
French: Si vous pensez ressentir ces effets, ne faites pas de bicyclette, n'utilisez pas d'outils ou machines ou ne conduisez pas et informez votre médecin.
Icelandic: Ef þú telur að svo sé skaltu ekki hjóla, nota verkfæri og vélar eða aka.
French: D-sorbitol E420
Icelandic: D-sorbitól E420
French: CRYSVITA ne doit pas être administré aux enfants âgés de moins d'1 an car la sécurité et les effets du médicament n'ont pas été étudiés dans cette tranche d'âge.
Icelandic: CRYSVITA á ekki að gefa börnum yngri en 1 árs vegna þess að öryggi og verkun lyfsins hafa ekki verið rannsökuð hjá þessum aldurshópi.
French: Taille d'effet
Icelandic: Umfang áhrifa
French: Arrêtez d'utiliser CRYSVITA et informez immédiatement votre médecin si vous présentez l'un des effets indésirables suivants, car ils pourraient être des signes de réaction allergique :
Icelandic: Hættu að nota CRYSVITA og láttu lækninn vita án tafar ef þú færð einhverja af eftirfarandi aukaverkunum, vegna þess að þær gætu verið einkenni um ofnæmisviðbrögð:
French: (un score positif indique une amélioration)
Icelandic: (jákvætt sýnir bata)
French: La sécurité et l'efficacité du burosumab chez les enfants âgés de moins d'un an n'ont pas été établies.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun burosumabs hjá börnum yngri en eins árs.
French: Compte tenu de sa taille moléculaire, il n'est pas attendu que le burosumab soit éliminé directement.
Icelandic: Vegna sameindastærðar sinnar er ekki búist við að burosumab skiljist beint út.
French: Nom et adresse du (des) fabricant(s) responsable(s) de la libération des lots Piramal Healthcare UK Limited
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt Piramal Healthcare UK Limited
French: Les 13 patients ont été considérés comme répondeurs RGI-C selon la définition d'un score RGI-C total ≥ +2,0.
Icelandic: Allir 13 sjúklingarnir sýndu svörun samkvæmt skilgreiningu RGI-C heildarstigum ≥ +2,0.
French: Chaque flacon contient 45,91 mg de sorbitol.
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 45,91 mg af sorbitóli.
French: La dose de burosumab ne doit pas être ajustée à une fréquence inférieure à toutes les 4 semaines.
Icelandic: Burosumab skammtinn má ekki aðlaga oftar en á 4 vikna fresti.
French: Dose oubliée
Icelandic: Ef skammtur gleymist
French: • battements cardiaques rapides ;
Icelandic: hraðan hjartslátt
French: Si vous avez reçu plus de CRYSVITA que vous n'auriez dû Si vous pensez avoir reçu une dose trop élevée de CRYSVITA, informez immédiatement votre médecin.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur af CRYSVITA en mælt er fyrir um Ef þú telur að þú hafir fengið of mikið af CRYSVITA skaltu láta lækninn vita án tafar.
French: Bloemlaan 2
Icelandic: Tafla 2:
French: Ce traitement conventionnel était arrêté 2 à 6 semaines avant le début du traitement par le burosumab.
Icelandic: Þessari hefðbundnu meðferð var hætt 2-6 vikum áður en burosumab meðferð hófst.
French: Le burosumab n'a pas été étudié chez les patients atteints d'insuffisance rénale.
Icelandic: Burosumab hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi.
French: Une interruption du traitement et/ou une réduction de la dose peuvent être nécessaires (voir rubrique 4.2).
Icelandic: Þörf gæti verið á að gera hlé á skammtagjöf og/eða að minnka skammt (sjá kafla 4.2).
French: Royaume-Uni allphamed PHARBIL Arzneimittel GmbH Hildebrandstr.
Icelandic: Bretland allphamed PHARBIL Arzneimittel GmbH Hildebrandstr.
French: Les effets indésirables sont présentés par classes de systèmes d'organes et catégories de fréquence, définies selon la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Icelandic: Aukaverkanir eru gefnar upp samkvæmt flokkun eftir líffærum og tíðniflokkun og eru skilgreindar á eftirfarandi hátt: mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
French: On ne sait pas si CRYSVITA passe dans le lait maternel, et un risque pour les nouveau-nés ou nourrissons ne peut être exclu.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort CRYSVITA fer yfir í brjóstamjólk og ekki er hægt að útiloka hættu fyrir nýbura eða ungbörn sem eru á brjósti.
French: Piramal Healthcare UK Limited Whalton Road
Icelandic: UK Limited Whalton Road
French: • des médicaments qui agissent de la même façon que le calcium dans l'organisme
Icelandic: • lyf sem verka á sama hátt og kalsíum í líkamanum (kalsíumhermandi lyf).
French: Informez votre médecin avant d'utiliser CRYSVITA si vous prenez :
Icelandic: Ráðfærðu þig við lækninn áður en þú notar CRYSVITA ef þú tekur:
French: Nom et adresse du (des) fabricant(s) de la (des) substance(s) active(s) d'origine biologique Kyowa Kirin Co., Ltd.
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda líffræðilegra virkra efna Kyowa Kirin Co., Ltd.
French: Tableau 2 : Réponse du rachitisme chez des enfants âgés de 5 à 12 ans recevant le burosumab dans l'étude UX023-CL201
Icelandic: Svörun beinkramar hjá 5-12 ára börnum sem fengu burosumab í rannsókn UX023-CL201
French: La substance active est le burosumab.
Icelandic: Virka efnið er burosumab.
French: Les sites d'injection doivent être alternés et faire l'objet d'une surveillance attentive afin de déceler des signes de réactions éventuelles (voir rubrique 4.4).
Icelandic: Skipta skal um stungustaði og fylgjast vandlega með þeim með tilliti til einkenna um hugsanleg viðbrögð (sjá kafla 4.4).
French: L-méthionine
Icelandic: L-metíónín
French: Qu'est-ce que CRYSVITA et dans quels cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser CRYSVITA Comment utiliser CRYSVITA
Icelandic: Upplýsingar um CRYSVITA og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota CRYSVITA Hvernig nota á CRYSVITA
French: Vingt-six des 52 patients recevaient le burosumab toutes les quatre semaines (Q4S).
Icelandic: Tuttugu og sex af 52 sjúklingum fengu burosumab á 4 vikna fresti.
French: Les études effectuées chez le lapin et chez le singe cynomolgus adulte et juvénile ont montré des élévations dose-dépendantes de la phosphatémie et du taux sérique de 1,25(OH)2D confirmant les actions pharmacologiques du burosumab chez ces espèces.
Icelandic: Rannsóknir á kanínum sem og fullorðnum og ungum (juvenile) cynomolgus öpum sýndi skammtaháðar hækkanir á fosfati og 1,25 (OH)2D í sermi sem staðfestir lyfjafræðilega verkun burosumabs hjá þessum tegundum.
French: Le burosumab ne doit pas être administré chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère ou une insuffisance rénale terminale (voir rubrique 4.3).
Icelandic: Burosumab má ekki gefa sjúklingum með verulega skerta nýrnastarfsemi eða nýrnasjúkdóm á lokastigi (sjá kafla 4.3).
French: C'est un type de médicament appelé « anticorps monoclonal humain ».
Icelandic: Það er tegund af lyfi sem kallast einstofna mannamótefni.
French: CRYSVITA doit être administré en injection sous la peau dans le bras, l'abdomen, la fesse ou la cuisse par votre médecin ou par un professionnel de santé expérimenté.
Icelandic: CRYSVITA skal gefa með inndælingu undir húð á handlegg, kvið, rasskinn eða læri af lækni eða þjálfuðum heilbrigðisstarfsmanni.
French: Examens et contrôles
Icelandic: Rannsóknir og eftirlit
French: • Le FGF23 diminue la quantité de phosphate dans le sang.
Icelandic: FGF23 minnkar magn fosfats í blóðinu.
French: Il est recommandé de surveiller les taux plasmatiques de phosphatases alcalines, de calcium, d'hormone parathyroïdienne (PTH) et de créatinine tous les 6 mois (tous les 3 mois chez les enfants âgés de 1 à 2 ans) ou en fonction du tableau clinique.
Icelandic: Mælt er með eftirliti með alkalískum fosfatasa í plasma, kalsíum, kalkkirtlahormóni og kreatíníni á 6 mánaða fresti (á 3 mánaða fresti hjá börnum 1-2 ára) eða eftir því sem þörf er á.
French: • réactions au site d'administration de l'injection, pouvant être notamment :
Icelandic: Viðbrögð þar sem inndælingin var gefin, sem geta verið:
French: En cas de doute, adressez-vous à votre médecin avant d'utiliser CRYSVITA.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss, leitaðu þá ráða hjá lækninum áður en þú notar CRYSVITA.
French: Après administration sous-cutanée, le temps jusqu'à la concentration sérique maximale (Tmax) du burosumab est d'environ 5 à 10 jours.
Icelandic: Eftir inndælingu undir húð er tíminn sem það tekur að ná hámarksþéttni (Tmax) burosumabs í sermi um það bil 5-10 dagar.
French: Le burosumab n'a pas favorisé un développement osseux anormal, car il n'a pas été constaté de modifications de la longueur du fémur ou de la solidité osseuse chez les animaux juvéniles.
Icelandic: Burosumab ýtti ekki undir óeðlilegan beinþroska þar sem hvorki sáust breytingar á lengd lærleggs né á beinstyrk hjá ungum dýrum.
French: Ce médicament contient 45,91 mg de sorbitol par flacon, équivalent à 45,91 mg/mL.
Icelandic: Lyfið inniheldur 45,91 mg af sorbitóli í hverju hettuglasi sem jafngildir 45,91 mg/ml.
French: Les effets indésirables (EI) les plus fréquents rapportés chez les enfants et adolescents traités pendant une durée allant jusqu'à 64 semaines étaient : réactions au site d'injection (57 %), céphalées (54 %), extrémités douloureuses (42 %), vitamine D diminuée (28 %), rash (23 %), douleur dentaire (19 %), abcès dentaire (14 %), myalgies (14 %) et sensations vertigineuses (11 %) (voir rubrique 4.4 et « Description de certains effets indésirables » ci-dessous).
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem tilkynnt var um eftir allt að 64 vikna notkun hjá börnum voru viðbrögð á stungustað (57%), höfuðverkur (54%), verkur í útlim (42%), D-vítamínlækkun (28%), útbrot (23%), tannverkur (19%), tannkýli (14%), vöðvaverkir (14%) og sundl (11%) (sjá kafla 4.4 og „Lýsing á völdum aukaverkunum" hér á eftir).
French: Chez les patients pédiatriques, les manifestations d'hypersensibilité potentielle les plus fréquentes étaient : rash (22 %), rash au site d'injection (6 %) et urticaire (4 %).
Icelandic: Hjá börnum voru algengustu mögulegu ofnæmisviðbrögðin útbrot (22%), útbrot á stungustað (6%) og ofsakláði (4%).
French: L'administration doit être arrêtée chez tout patient présentant des réactions au site injection sévères (voir rubrique 4.8) et un traitement médical approprié doit être administré.
Icelandic: Gera skal hlé á gjöf lyfsins hjá hverjum þeim sjúklingi sem sýnir veruleg viðbrögð á stungustað (sjá kafla 4.8) og veita skal viðeigandi læknismeðferð.
French: Le traitement par le burosumab doit être arrêté en cas de survenue de réactions d'hypersensibilité graves et un traitement médical approprié doit être mis en place.
Icelandic: Stöðva verður meðferð með burosumabi ef alvarleg ofnæmisviðbrögð eiga sér stað og hefja skal viðeigandi læknismeðferð.
French: La dose initiale recommandée est de 0,4 mg/kg de poids corporel et la dose d'entretien habituelle est de 0,8 mg/kg de burosumab administrée toutes les deux semaines.
Icelandic: Ráðlagður upphafsskammtur er 0,4 mg/kg líkamsþyngdar og venjulegur viðhaldsskammtur er 0,8 mg/kg af burosumabi gefinn á tveggja vikna fresti.
French: Ces réactions au site d'injection sont généralement légères, elles surviennent dans les 24 heures suivant l'injection et diminuent habituellement en 1 à 3 jours environ.
Icelandic: Þessi viðbrögð á stungustað eru yfirleitt væg og koma fyrir innan sólarhrings frá inndælingu og lagast venjulega á 1 til 3 dögum.
French: Le phosphate oral et les analogues de la vitamine D doivent être arrêtés une semaine avant le début du traitement.
Icelandic: Hætta skal gjöf fosfats og D-vítamínhliðstæðna til inntöku 1 viku áður en meðferð er hafin.
French: Ces événements étaient d'intensité légère ou modérée.
Icelandic: Þessar aukaverkanir voru vægar eða miðlungsmiklar að alvarleika.
French: Une surveillance de la calciurie et de la phosphaturie tous les 3 mois est conseillée.
Icelandic: Lagt er til að eftirlit sé haft með kalsíum og fosfati í þvagi á 3 mánaða fresti.
French: Si la phosphatémie à jeun est inférieure aux valeurs de référence pour l'âge, la dose peut être augmentée par paliers de 0,4 mg/kg jusqu'à une dose maximale de 2 mg/kg (dose maximale de 90 mg).
Icelandic: Ef fosfat í sermi á fastandi maga er undir viðmiðunarmörkum fyrir viðkomandi aldur má auka skammtinn smám saman um 0,4 mg/kg í allt að hámarksskammt sem er 2,0 mg/kg (hámarksskammtur 90 mg).
French: Dans les études cliniques menées chez des adultes, il n'a pas été observé de toxicité dose-limitante à des doses allant jusqu'à 1 mg/kg ou à une dose totale maximale de 128 mg toutes les quatre semaines.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum hjá fullorðnum hafa skammtatakmarkandi eiturverkanir ekki komið fram við notkun skammta sem voru allt að 1,0 mg/kg eða að hámarki 128 mg heildarskammts á 4 vikna fresti.
French: • douleurs dans les muscles (myalgies) et dans les mains et les pieds ;
Icelandic: Verkir í vöðvum og höndum og fótum
French: Ne pas agiter avant utilisation.
Icelandic: Hristið ekki fyrir notkun.
French: Excipients : L-histidine, D-sorbitol E420, polysorbate 80, L-méthionine, acide chlorhydrique 10 % et eau pour préparations injectables.
Icelandic: L-histidín, D-sorbitól E420, pólýsorbat 80, L-metíónín, saltsýra, 10% og vatn fyrir stungulyf.
French: Durée du traitement par le burosumab (semaines)
Icelandic: Tímalengd Burosumab meðferðar (vika)
French: Variation de la moyenne des MC (erreur standard ES) du score total par rapport au score initial a
Icelandic: Meðalbreyting minnstu kvaðrata (least squares (LS)) (staðalskekkja) frá upphafsgildi á heildarstigum a
French: Votre médecin surveillera vos taux sanguin et urinaire de phosphate et pourra également demander une échographie rénale au cours de votre traitement afin de réduire le risque d'hyperphosphatémie (quantité excessive de phosphate dans le sang) et de minéralisation ectopique (accumulation de calcium dans des tissus tels que les reins).
Icelandic: Læknirinn mun athuga magn fosfats í blóði og þvagi og mun ef til vill einnig láta gera ómskoðun af nýrum meðan á meðferðinni stendur til þess að minnka hættuna á óhóflegri hækkun fosfats í blóði (of miklu fosfati í blóðinu) og staðvilltri steinefnaútfellingu (uppsöfnun kalsíums í vefjum eins og nýrum).
French: On ne sait pas si le burosumab/ses métabolites sont excrétés dans le lait maternel.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort burosumab/umbrotsefni skiljast út í brjóstamjólk.
French: Chaque flacon contient 10 mg, 20 mg ou 30 mg de burosumab.
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 10, 20 eða 30 mg af burosumabi.
French: Il est recommandé de surveiller l'apparition de signes et symptômes de néphrocalcinose, par exemple par échographie rénale, au début du traitement puis tous les 6 mois pendant les 12 premiers mois de traitement, et une fois par an ensuite.
Icelandic: Mælt er með eftirliti með einkennum um nýrakölkun, t.d. með ómskoðun af nýrum við upphaf meðferðar og á 6 mánaða fresti fyrstu 12 mánuði meðferðar og árlega eftir það.
French: Des réactions locales (ex. urticaire, érythème, rash, gonflement, contusion, douleur, prurit et hématome au site d'injection) ont été observées au site d'injection.
Icelandic: Staðbundin viðbrögð (t.d. ofsakláði á stungustað, roði, útbrot, þroti, mar, verkur, kláði og margúll) hafa komið fram á stungustað.
French: N'utilisez pas CRYSVITA si l'un des cas ci-dessus vous concerne.
Icelandic: Ekki má nota CRYSVITA ef eitthvað af ofangreindu á við um þig.
French: N'utilisez pas CRYSVITA si la solution contient des particules visibles.
Icelandic: Notið CRYSVITA ekki ef það inniheldur sýnilegar agnir.
French: L'administration de burosumab peut provoquer des réactions locales au site d'injection.
Icelandic: Gjöf burosumabs getur leitt til staðbundinna viðbragða á stungustað.
French: Le burosumab a augmenté la phosphatémie et le seuil rénal du phosphate (rapport entre la réabsorption tubulaire maximale du phosphate et le débit de filtration glomérulaire, TmP/DFG).
Icelandic: Burosumab jók fosfatþéttni í sermi og hækkaði hlutfallið milli hámarkshraða endurupptöku fosfats í nýrnapíplum og gaukulsíunarhraða (ratio of the maximum rate of tubular phosphate reabsorption to the glomerular filtration rate (TmP/GFR)).
French: Kyowa Kirin Holdings B.V.
Icelandic: Kyowa Kirin Holdings B.V. Bloemlaan 2
French: CRYSVITA est utilisé pour traiter l'hypophosphatémie liée à l'X (HLX).
Icelandic: CRYSVITA er notað til meðferðar við X-tengdri blóðfosfatlækkun.
French: • gonflement sévère des paupières, de la bouche ou des lèvres (angiœdème) ;
Icelandic: • verulegan þrota í augnlokum, munni eða vörum (ofnæmisbjúgur)
French: Tenir CRYSVITA hors de la vue et de la portée des enfants.
Icelandic: Geymið CRYSVITA þar sem börn hvorki ná til né sjá.
French: L'absorption du burosumab dans la circulation sanguine à partir des sites d'injection par voie sous-cutanée est quasi complète.
Icelandic: Frásog burosumabs frá stungustöðum undir húð út í blóðrásina er nánast algjört.