FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Divos III fāzes dubultaklos pētījumos kopumā 376 pacientiem ar Parkinsona slimību un ‘devas beigu' motorām svārstībām tika nozīmēts vai nu entakapons vai placebo kopā ar katru levodopas/ dopas dekarboksilāzes inhibitora devu.
Norwegian Bokmål: I to dobbeltblinde, fase III-studier fikk totalt 376 pasienter med Parkinsons sykdom og end-of-dose fluktuasjoner entakapon eller placebo sammen med hver dose levodopa/dekarboksylasehemmer.
Latvian: Pacientiem, kam, vienlaicīgi lietojot entakaponu un levodopu, novērotas miegainības un/vai pēkšņas aizmigšanas epizodes, jāiesaka atturēties no transportlīdzekļu vadīšanas vai tādām nodarbēm, kur uzmanības samazināšanās var pakļaut smaga savainojuma vai nāves riskam viņus pašus vai arī apkārtējos (piem., darbošanās ar mehānismiem), līdz šīs atkārtotās epizodes izbeidzas (skatīt arī
Norwegian Bokmål: Pasienter som behandles med entakapon og levodopa og som opplever somnolens og/eller plutselig inntreffende søvnepisoder skal informeres om å avstå fra kjøring eller å delta i aktiviteter hvor nedsatt oppmerksomhet kan utsette dem selv eller andre for risiko for skade eller død (f.eks. bruk av maskiner) inntil slike gjentatte episoder har opphørt (se også pkt.
Latvian: Esiet īpaši uzmanīgs, ja jūs vadāt automašīnu vai apkalpojat mehānismus.
Norwegian Bokmål: Dette må du være spesielt oppmerksom på når du kjører eller når du bruker verktøy eller maskiner.
Latvian: Entakapona biopieejamība pēc perorālās devas ir ap 35 %.
Norwegian Bokmål: Biotilgjengeligheten er ca. 35 % etter en oral dose.
Latvian: Ja entakapona terapija tiek pārtraukta, nepieciešams pielāgot citu pretparkinsonisma līdzekļu, īpaši levodopas, dozēšanu, lai sasniegtu pietiekamu parkinsonisma simptomu kontroles līmeni.
Norwegian Bokmål: Avbrytes entakaponbehandlingen, er det nødvendig å justere doseringen av annen antiparkinsonbehandling, spesielt levodopa, for å oppnå tilstrekkelig kontroll av parkinsonsymptomene.
Latvian: Pediatriskā populācija Entacapone Teva drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā līdz 18 gadiem, nav pierādīta.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Entacapone Teva hos barn under 18 år har ikke blitt fastslått.
Latvian: Lai samazinātu ar levodopu saistītās dopamīnerģiskās blakusreakcijas, bieži ir nepieciešams pielāgot levodopas dozēšanu pirmajās dienās vai pirmajās nedēļās pēc entakapona terapijas sākšanas, ņemot vērā pacienta klīnisko stāvokli (skatīt 4.2. un 4.8. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: For å redusere levodoparelaterte bivirkninger er det ofte nødvendig å justere levodopadosen i løpet av de første dagene til de første ukene etter påbegynt behandling med entakapon, i samsvar med pasientens kliniske tilstand (se pkt.
Latvian: Biežāk sastopamās nevēlamās reakcijas ir saistītas ar entakapona radīto dopamīnerģiskās aktivitātes paaugstināšanos un parasti rodas terapijas sākumā.
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene er relatert til økt dopaminerg aktivitet og opptrer vanligvis ved starten av behandlingen.
Latvian: * blakusparādības ir iedalītas pēc sastopamības biežuma, pēc sekojošiem kritērijiem: ļoti bieži (≥1/10); bieži (≥1/100 līdz <1/10); retāk (≥1/1 000 līdz <1/100); reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000); ļoti reti (<1/10 000); nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem, jo ticamus datus var iegūt klīniskos vai epidemioloģiskos pētījumos).
Norwegian Bokmål: (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data siden ingen sikre estimater kan trekkes utifra kliniske utprøvinger eller epidemiologiske studier).
Latvian: Ja Jūs aizmirstat lietot Entacapone Teva kopā ar kārtējo levodopas devu, Jums jālieto nākamā Entacapone Teva tablete kopā ar nākamo levodopas devu.
Norwegian Bokmål: Dersom du glemmer å ta Entacapone Teva-tabletten sammen med levodopadosen, skal du fortsette behandlingen ved å ta den neste Entacapone Teva-tabletten sammen med den neste levodopadosen.
Latvian: Entakapons (n=103) Placebo (n=102)
Norwegian Bokmål: Studie II: Prosentvis ON-tid per døgn (%) Entakapon (n = 103) Placebo (n = 102)
Latvian: Kas ir Entacapone Teva un kādam nolūkam tās lieto Kas jāzina pirms Entacapone Teva lietošanas Kā lietot Entacapone Teva
Norwegian Bokmål: Hva Entacapone Teva er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Entacapone Teva Hvordan du bruker Entacapone Teva Mulige bivirkninger
Latvian: Kā uzglabāt Entacapone Teva Iepakojuma saturs un cita informācija
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Entacapone Teva Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Latvian: Entacapone Teva palīdz levodopai mazināt Parkinsona slimības simptomus.
Norwegian Bokmål: Entacapone Teva hjelper levodopa med å dempe symptomene ved Parkinsons sykdom.
Latvian: Rezultāti ir apkopoti tabulā Nr. 2. Pētījumā I diennakts ON laiks (stundās) tika noteikts, balstoties uz pacientu dienasgrāmatām, bet pētījumā II tika noteikta diennakts ON laika attiecība.
Norwegian Bokmål: I studie I målte man ON-tiden i antall timer per døgn ved hjelp av dagbøker og i studie II prosentvis ON-tid per døgn.
Latvian: EU/1/10/665/001 - 30 apvalkotās tabletes EU/1/10/665/002 - 60 apvalkotās tabletes EU/1/10/665/003 - 100 apvalkotā tabletes EU/1/10/665/004 - 175 apvalkotās tabletes
Norwegian Bokmål: EU/1/10/665/001 - 30 tabletter EU/1/10/665/002 - 60 tabletter EU/1/10/665/003 - 100 tabletter EU/1/10/665/004 - 175 tabletter
Latvian: NMS, iekļaujot rabdomiolīzi un hipertermiju, raksturo motori simptomi (rigiditāte, mioklonuss, trīce), psihiskā stāvokļa izmaiņas (piem., satraukums, apjukums, koma), hipertermija, autonomā disfunkcija (tahikardija, asins spiediena svārstības) un kreatīnfosfokināzes līmeņa paaugstināšanās asins serumā.
Norwegian Bokmål: NMS, inkludert rabdomyolyse og hypertermi, kjennetegnes av motoriske symptomer (rigiditet, myokloni, tremor), forandringer av mental status (f.eks. uro, forvirring, koma), hypertermi, autonom dysfunksjon (takykardi, ustabilt blodtrykk) og forhøyede verdier av serumkreatininfosfokinase (CPK).
Latvian: Gaiši brūnas, abpusēji izliektas, elipses formas, apvalkotas tabletes (aptuveni 18 mm garas un 10 mm platas) ar iegravējumu "E200" vienā pusē un gludu otru pusi.
Norwegian Bokmål: Lysebrune, bikonvekse, ellipseformede filmdrasjerte tabletter, ca. 18 mm lange og 10 mm brede, med "E200" preget på en side, slett på den andre siden.
Latvian: 10. TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem,
Norwegian Bokmål: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland
Latvian: • ja Jums izteikti zūd apetīte, ir nespēks, izsīkums un ķermeņa masas zudums relatīvi īsā laika periodā, jāapsver nepieciešamība veikt vispārēju izmeklēšanu, ieskaitot aknu darbības izmeklēšanu.
Norwegian Bokmål: • dersom du opplever stadig nedsatt matlyst, kraftløshet, utmattethet og vekttap i løpet av kort tid, bør lege kontaktes og en generell medisinsk undersøkelse bør gjennomføres som omfatter en kontroll av leverfunksjonen din.
Latvian: Pēkšņa Entacapone Teva un citu zāļu, kuras lieto Parkinsona slimības ārstēšanai, lietošanas pārtraukšana var izraisīt nevēlamas blakusparādības.
Norwegian Bokmål: Plutselig stopp i behandlingen med Entacapone Teva og andre legemidler til behandling av Parkinsons sykdom kan gi uønskede bivirkninger.
Latvian: Klīniskajos pētījumos visbiežākās blaknes, kas izraisīja entakapona lietošanas pārtraukšanu, bija gastrointestinālie simptomi (piem., caureja 2.5%) un pastiprinātas levodopas dopamīnerģiskās blaknes (piem., diskinēzijas 1.7%).
Norwegian Bokmål: I kliniske studier var de vanligste bivirkningene som førte til at behandlingen måtte avbrytes gastrointestinale (f.eks. diaré, 2,5 %) samt bivirkninger relatert til økt dopaminerg aktivitet foråsaket av levodopa (f.eks. dyskinesier, 1,7 %).
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un tablešu pudelītes etiķetes pēc „EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og etiketten på tablettbeholderen etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Latvian: • resnās zarnas iekaisums (kolīts), aknu iekaisums (hepatīts) ar ādas un acu baltumu dzelti;
Norwegian Bokmål: • Betennelse i tarmen (kolitt), leverbetennelse (hepatitt) med gulfarging av hud og det hvite i øynene
Latvian: • pārmērīgas kustības (hiperkinēzijas), Parkinsona slimības simptomu pasliktināšanās, ilgstošas muskuļu kontrakcijas (distonija);
Norwegian Bokmål: • Overdrevne bevegelser (hyperkinesier), forverring av symptomer ved Parkinsons sykdom,
Latvian: Nieru darbības pavājināšanās neietekmē entakapona farmakokinētiku.
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon påvirker ikke entakapons farmakokinetikk.
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA ĀRĒJĀ KASTĪTE (30, 60, 100 vai 175 apvalkotās tabletes)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE ESKE (30, 60, 100 eller 175 filmdrasjerte tabletter)
Latvian: Entacapone Teva lietošanas pieredze pacientiem līdz 18 gadu vecumam ir ierobežota.
Norwegian Bokmål: Bruk av Entacapone Teva til barn anbefales ikke, fordi erfaring med bruk av Entacapone Teva til pasienter under 18 år er begrenset.
Latvian: Lietojot vienlaikus ar levodopu, Entacapone Teva var būtiski ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Norwegian Bokmål: Entacapone Teva kan sammen med levodopa ha stor påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Latvian: Entacapone Teva nemazina Parkinsona slimības simptomus, ja to lieto bez levodopas.
Norwegian Bokmål: Entacapone Teva demper ikke symptomene ved Parkinsons sykdom med mindre det tas sammen med levodopa.
Latvian: Tā kā Entacapone Teva tiks lietotas kopā ar citām zālēm, kas satur levodopu, lūdzu uzmanīgi izlasiet arī šo zāļu lietošanas instrukcijas.
Norwegian Bokmål: Siden Entacapone Teva-tablettene tas sammen med andre legemidler med levodopa, bør du også lese pakningsvedleggene for disse legemidlene nøye.
Latvian: Kopš zāļu parādīšanās tirgū ir ziņots par atsevišķiem NMS gadījumiem, īpaši pēc straujas devas samazināšanas vai entakapona vai citu vienlaikus lietotu dopamīnerģisko zāļu lietošanas pārtraukšanas.
Norwegian Bokmål: Etter at preparatet har vært markedsført er det rapportert enkelttilfeller av NMS, særlig etter brå dosereduksjon eller seponering av entakapon og andre samtidige dopaminerge legemidler.
Latvian: Aprēķināts, ka 80-90% devas tiek izvadīta ar fēcēm, tomēr šie novērojumi cilvēkiem nav apstiprināti.
Norwegian Bokmål: Man regner med at ca. 80-90 % av dosen utskilles via feces.
Latvian: Ja Entacapone Teva tiek lietots lielās devās:
Norwegian Bokmål: Når Entacapone Teva gis i store doser:
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS NUMURS(I) EU/1/10/665/002 - 60 apvalkotās tabletes EU/1/10/665/003 - 100 apvalkotā tabletes EU/1/10/665/004 - 175 apvalkotās tabletes
Norwegian Bokmål: EU/1/10/665/002 - 60 tabletter EU/1/10/665/003 - 100 tabletter EU/1/10/665/004 - 175 tabletter
Latvian: Ja Jūs pārtraucat lietot Entacapone Teva Nepārtrauciet Entacapone Teva lietošanu, kamēr ārsts nav to ieteicis.
Norwegian Bokmål: Du må ikke slutte å ta Entacapone Teva før legen din gir beskjed om det.
Latvian: Tādējādi entakapons piesardzīgi nozīmējams pacientiem, kuri lieto preparātus, ko metabolizē katehol-O-metiltransferāze (KOMT), piem., rimiterols, izoprenalīns, adrenalīns, noradrenalīns, dopamīns, dobutamīns, alfa-metildopa un apomorfīns (skatīt arī
Norwegian Bokmål: Entakapon bør derfor gis med forsiktighet til pasienter som behandles med legemidler som metaboliseres av katekol-O-metyltransferase (COMT), for eksempel rimiterol, isoprenalin, adrenalin, noradrenalin, dopamin, dobutamin, alfametyldopa og apomorfin (se også pkt.
Latvian: Jūsu ārsts var Jums ieteikt terapiju ar Entacapone Teva un citām zālēm Parkinsona slimības ārstēšanai pārtraukt pakāpeniski.
Norwegian Bokmål: Legen din kan anbefale gradvis reduksjon av behandlingen med Entacapone Teva og andre legemidler som brukes i behandling av Parkinsons sykdom.
Latvian: Atkārtotu devu toksicitātes pētījumos visbiežāk tika novērota anēmija, kas saistāma ar entakapona dzelzs helējošo iedarbību.
Norwegian Bokmål: I toksisitetsstudier med gjentatt dosering er det observert anemi, noe som sannsynligvis skyldes entakapons evne til å kelatbinde jern.
Latvian: Entacapone Teva ārējais izskats un iepakojums Entacapone Teva 200 mg apvalkotās tabletes ir gaiši brūnas, abpusēji izliektas, elipses formas, apvalkotas tabletes (aptuveni 18 mm garas un 10 mm platas) ar iegravējumu "E200" vienā pusē un gludu otru pusi.
Norwegian Bokmål: Entacapone Teva filmdrasjerte tabletter er lysebrune, bikonvekse, ellipseformede, ca. 18 mm lange og 10 mm brede, preget med "E200" på en side og slett på den andre siden.
Latvian: Entakapons jālieto tikai kombinācijā ar levodopu/ benserazīdu vai levodopu/ karbidopu.
Norwegian Bokmål: Entakapon bør bare brukes sammen med levodopa/benserazid eller levodopa/karbidopa.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Entacapone Teva
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Entacapone Teva
Latvian: Klīniskajos pētījumos nevēlamie dopamīnerģiskie efekti, piem., diskinēzijas, vairāk bija sastopami pacientiem, kas saņēma entakaponu un dopamīna agonistus (tādus kā bromokriptīns), selegilīnu vai amantadīnu, salīdzinot ar pacientiem, kas saņēma placebo ar šo kombināciju.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier var en del dopaminerge bivirkninger, for eksempel dyskinesier, mer vanlige hos pasienter som fikk entakapon og dopaminagonister (som bromokriptin), selegilin eller amantadin sammenlignet med de som fikk placebo og samme kombinasjon av antiparkinsonmidler.
Latvian: Entacapone Teva tiek lietots kopā ar levodopu saturošām zālēm, (vai nu levodopas/karbidopas preparātiem , vai levodopas/benserazīda preparātiem).
Norwegian Bokmål: Entacapone Teva tas sammen med legemidler som inneholder levodopa (preparater med enten levodopa/karbidopa eller levodopa/benserazid).
Latvian: Gados vecāki pacienti Nav nepieciešama devu korekcija vecākiem pacientiem.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering av entakapon er nødvendig hos eldre pasienter.
Latvian: • ja Jums ir caureja, ieteicams kontrolēt ķermeņa masu, lai novērstu iespējamu pārmērīgu ķermeņa masas zudumu;
Norwegian Bokmål: • dersom du opplever diaré anbefales det at vekten din overvåkes for å unngå et mulig stort vekttap.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā, nekavējoties konsultējieties ar savu ārstu, farmaceitu vai tuvākajā slimnīcā.
Norwegian Bokmål: I tilfelle av en overdose, kontakt umiddelbart lege, apotek eller sykehus.
Latvian: Pirms Entacapone Teva lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Entacapone Teva:
Latvian: Preželatinizēta ciete Magnija stearāts
Norwegian Bokmål: Stivelse, pregelatinisert Magnesiumstearat
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA UZLĪME (60, 100 vai 175 apvalkotās tabletes)
Norwegian Bokmål: KRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ INDRE EMBALLASJER ETIKETT (60, 100 eller 175 filmdrasjerte tabletter)
Latvian: Ieteicamā Entacapone Teva deva ir 200 mg tablete kopā ar katru levodopas devu.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen for Entacapone Teva er 1 tablett (200 mg) sammen med hver levodopadose.
Latvian: eritematozi vai makulopapulāri izsitumi
Norwegian Bokmål: Erytematøse eller makulopapuløse utslett
Latvian: Citas zāles un Entacapone Teva
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Entacapone Teva
Latvian: 8.-24. nedēļa
Norwegian Bokmål: Baseline Uke 8-24
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 200 mg entakapona.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 200 mg entakapon.
Latvian: Kā uzglabāt Entacapone Teva
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Entacapone Teva
Latvian: caureja, sāpes vēderā, sausums mutē, aizcietējums, vemšana
Norwegian Bokmål: Diaré, magesmerter, munntørrhet, forstoppelse, oppkast
Latvian: Ja Jums rodas šādas blakusparādības, uzsākot ārstēšanu ar Entacapone Teva, Jums jāsazinās ar savu ārstu, kurš var izlemt pielāgot levodopas devu.
Norwegian Bokmål: Dersom du opplever slike bivirkninger i starten av behandlingen med Entacapone Teva, bør du kontakte legen din.
Latvian: sirds išēmiskās slimības gadījumi, izņemot miokarda infarktu (piemēram,
Norwegian Bokmål: Iskemiske hjertesykdommer bortsett fra myokardinfarkt (f.eks. angina pectoris)
Latvian: Kā lietot Entacapone Teva
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Entacapone Teva
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam Entacapone Teva 200 mg apvalkotās tabletes entacaponum
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Entacapone Teva 200 mg tabletter, filmdrasjerte entakapon
Latvian: Pacientiem ar caureju ir ieteicama ķermeņa masas kontrole, lai novērstu iespējamu pārmērīgu ķermeņa masas samazināšanos.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som får diaré bør kroppsvekten følges, slik at en kraftig vektreduksjon kan unngås.
Latvian: Uzsākot Entacapone Teva lietošanu, var rasties nepieciešamība pielāgot devas citām zālēm, kuras lieto Parkinsona slimības ārstēšanai.
Norwegian Bokmål: Når du starter behandling med Entacapone Teva, så kan det være nødvendig å justere dosen av andre legemidler som brukes ved behandling av Parkinsons sykdom.
Latvian: Nelietojiet Entacapone Teva grūtniecības laikā un laikā, kad barojat bērnu ar krūti.
Norwegian Bokmål: Entacapone Teva skal ikke brukes under graviditet eller hvis du ammer.
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret entakaponu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; • ja Jums ir virsnieru audzējs (feohromocitoma; tas var palielināt smagu paaugstināta asinsspiediena reakciju risku);
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor entakapon eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Latvian: Kas ir Entacapone Teva un kādam nolūkam tās lieto Entacapone Teva tabletes satur entakaponu un tās tiek lietotas kopā ar levodopu Parkinsona slimības ārstēšanai.
Norwegian Bokmål: Entacapone Teva-tabletter inneholder entakapon og brukes sammen med levodopa til behandling av Parkinsons sykdom.
Latvian: Lietojot terapeitiskas koncentrācijas, ar cilvēka plazmas proteīniem nesaistītas frakcijas ir aptuveni 2,0 %.
Norwegian Bokmål: I human plasma er den frie fraksjonen ca. 2 % i det terapeutiske konsentrasjonsintervallet.
Latvian: • sirdslēkme.
Norwegian Bokmål: Hjertesykdommer**
Latvian: Parkinsonisma pastiprināšanās, reiboņi, distonija, hiperkinēzes Sirds funkcijas traucējumi**
Norwegian Bokmål: Forverret parkinsonisme, svimmelhet, dystoni, hyperkinesi
Latvian: Entakaponu lieto iekšķīgi, vienlaikus ar katru levodopa/karbidopa vai levodopa/benserazīda devu.
Norwegian Bokmål: Entakapon gis oralt sammen med hver dose levodopa/karbidopa eller levodopa/benserazid.
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS 60 apvalkotās tabletes 100 apvalkotās tabletes 175 apvalkotās tabletes
Norwegian Bokmål: 60 filmdrasjerte tabletter 100 filmdrasjerte tabletter 175 filmdrasjerte tabletter
Latvian: Apvalks Poli(vinilspirts)
Norwegian Bokmål: Filmdrasjering Poly(vinylalkohol) Talkum
Latvian: Turklāt, lietojot Entacapone Teva kopā ar levodopu, Jūs varat justies miegains, vai varat pēkšņi negaidīti iemigt.
Norwegian Bokmål: I tillegg kan Entacapone Teva sammen med levodopa forårsake sterk søvnighet, eller du kan oppleve plutselig å falle i søvn.
Latvian: Kontrolētos pētījumos par entakapona lietošanu, kuros entakapona lietošana tika pārtraukta pēkšņi, netika novērots nedz NMS, nedz rabdomiolīze.
Norwegian Bokmål: Verken NMS eller rabdomyolyse har vært rapportert i forbindelse med behandling med entakapon i kontrollerte studier hvor behandling med entakapon ble stoppet brått.
Latvian: Tabula Nr. 2. Diennakts ON laiks (Vidējais aritmētiskais ±SD)
Norwegian Bokmål: Daglig ON-tid (Gjennomsnitt±SD) Studie I: Daglig ON-tid (t) Entakapon (n = 85)
Latvian: • Entacapone Teva lietošana kopā ar levodopu reti var padarīt Jūs ļoti miegainu dienas laikā, vai izraisīt pēkšņu, negaidītu iemigšanu;
Norwegian Bokmål: • Entacapone Teva som tas samtidig med levodopa kan i sjeldne tilfeller gjøre deg svært døsig i løpet av dagen og det kan føre til at du plutselig faller i søvn
Latvian: Pārtraucot lietošanu, jūsu ārstam var būt nepieciešams pielāgot devas citām zālēm, kuras lieto Parkinsona slimības ārstēšanai.
Norwegian Bokmål: Når behandlingen avsluttes kan det være nødvendig å justere dosen av andre legemidler som du bruker til behandling av Parkinsons sykdom.
Latvian: Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. Bivirkningene forårsaket av Entacapone Teva er vanligvis milde til moderate.
Latvian: Pacienti un aprūpētāji jābrīdina, ka pacientiem, kuri tiek ārstēti ar dopamīna agonistiem un/vai citiem ar levodopu saistītiem dopamīnerģiskiem līdzekļiem, tādiem kā Entacapone Teva, var attīstīties impulsu kontroles traucējumiem raksturīgi uzvedības simptomi, tajā skaitā patoloģiska tieksme uz azartspēlēm, pastiprināta dzimumtieksme, hiperseksualitāte, kompulsīva naudas tērēšana vai iepirkšanās, pārēšanās un kompulsīva ēšana.
Norwegian Bokmål: Pasienter og omsorgsyter bør gjøres oppmerksomme på at atferdssymptomer på impulskontrollforstyrrelser, inkludert patologisk spilleavhengighet, økt libido, hyperseksualitet, tvangsforbruk -eller kjøp, overspising og tvangsspising kan oppstå hos pasienter som blir behandlet med dopaminagonister og/eller andre dopaminerge behandlinger slik som Entacapone Teva i kombinasjon med levodopa.
Latvian: • ja Jūs lietojat noteiktus antidepresantus (lūdzu, pavaicājiet savam ārstam vai farmaceitam, vai Jūsu antidepresantus var lietot kopā ar Entacapone Teva);
Norwegian Bokmål: (Spør legen din eller på apoteket om legemidlet du tar for depresjon kan brukes samtidig med Entacapone Teva.)
Latvian: nogurums, pastiprināta svīšana, krišana
Norwegian Bokmål: Fatigue, økt svetting, fall
Latvian: miokarda infarkts
Norwegian Bokmål: Myokardinfrakt
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA UZLĪME (30 apvalkotās tabletes)
Norwegian Bokmål: ETIKETT (30 filmdrasjerte tabletter)
Latvian: • samazināta apetīte, ķermeņa masas samazināšanās;
Norwegian Bokmål: • nedsatt appetitt, vekttap
Latvian: Entacapone Teva, lietojot vienlaikus ar levodopa, var izraisīt miegainību un dažreiz pēkšņas iemigšanas epizodes.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Entacapone Teva og levodopa kan føre til sløvhet og at du noen ganger plutselig faller i søvn.
Latvian: Tūlīt sazinieties ar ārstu.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din umiddelbart.
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta {MM/GGGG} Citi informācijas avoti
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert {MM/ÅÅÅÅ} Andre informasjonskilder
Latvian: Katrā kartona kastītē ir viena pudele.
Norwegian Bokmål: Hver eske inneholder én flaske.
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja Jums ir grūtniecība vai plānojat grūtniecību.
Norwegian Bokmål: Informer legen din dersom du er gravid eller planlegger å bli gravid.
Latvian: Reģistrācijas datums: 2017. gada 26. septembris
Norwegian Bokmål: Dato for første godkjenning: 26. september 2017
Latvian: Pacienti, kas ārstēti ar Entecavir Accord, ir ziņojuši par sekojošām blakusparādībām:
Norwegian Bokmål: Pasienter behandlet med Entecavir Accord har rapportert følgende bivirkninger:
Latvian: BLISTERI/AL-AL BLISTERI
Norwegian Bokmål: BLISTER/ALU-ALU BLISTER
Latvian: Jūsu bērna ārsts lems par pareizo devu atkarībā no Jūsu bērna ķermeņa masas.
Norwegian Bokmål: Barnets lege vil bestemme riktig dose basert på ditt barns vekt.
Latvian: Entecavir Accord neietekmēs Jūsu HIV infekciju.
Norwegian Bokmål: Entecavir Accord vil ikke virke på din HIV-infeksjon.
Latvian: Ja Jums ir alerģija pret soju, nelietojiet šīs zāles.
Norwegian Bokmål: Hvis du er allergisk overfor soya, må du ikke bruke dette legemidlet.
Latvian: Palīgviela ar zināmu iedarbību
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer med kjent effekt:
Latvian: Bērni un pusaudži (no 2 līdz 18 gadu vecumam) var lietot Entecavir Accord kopā ar pārtiku vai bez tās.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom (fra 2 år og opptil 18 år) kan ta Entecavir Accord med eller uten mat.