FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Pull off small needle protector and throw away.
Bulgarian: Махнете малкия предпазител на иглата и го изхвърлете.
English: What FORSTEO looks like and contents of the pack FORSTEO is a colourless and clear solution.
Bulgarian: Как изглежда FORSTEO и какво съдържа опаковката FORSTEO е безцветен и бистър разтвор за инжектиране.
English: Inject dose
Bulgarian: Инжектира не на дозата
English: • muscle cramps
Bulgarian: Мускулни крампи
English: Animal studies have shown that severely reduced hepatic blood flow decreases exposure of PTH to the principal cleavage system (Kupffer cells) and consequently clearance of PTH(1-84).
Bulgarian: Проучванията при животни показват, че силно намаленият чернодробен кръвоток понижава експозицията на PTH върху основната делителна система
English: Patients with hepatic impairment
Bulgarian: Пациенти с бъбречно нарушение
English: Do not freeze FORSTEO.
Bulgarian: Не замразявайте FORSTEO.
English: Common: Dizziness, headache, sciatica, syncope
Bulgarian: Замаяност, главоболие, ишиас, синкоп
English: FORSTEO contains a clear and colourless solution.
Bulgarian: FORSTEO съдържа бистър и безцветен разтвор.
English: PEN USER MANUAL
Bulgarian: РЪКОВОДСТВО ЗА УПОТРЕБА НА ПИСАЛКАТА
English: If you are a woman of child-bearing potential, you should use effective methods of contraception during use of FORSTEO.
Bulgarian: Ако сте жена с детероден потенциал, трябва да използвате надежден метод за контрол на раждаемостта при употреба на FORSTEO.
English: • neuralgic pain in the leg
Bulgarian: невралгична болка в краката
English: Hydrochloric acid solution and/or sodium hydroxide solution (for pH adjustment).
Bulgarian: Хлороводородна киселина разтвор и/или натриев хидроксид разтвор (за корекция на pH).
English: Change to a new FORSTEO to take your dose as directed by your doctor or pharmacist.
Bulgarian: Вашата FORSTEO с нова, за да приложете дозата си, както Ви е инструктирал Вашият лекар или фармацевт.
English: Hold it in and count to 5 s-l-o-w-l-y. Then pull the needle from skin.
Bulgarian: Задръжте го и бройте до 5 б-а-вн-о.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан Чести:
English: Nausea, vomiting, dizziness, and headache can also occur.
Bulgarian: Могат да се наблюдават също гадене, повръщане, замаяност и главоболие.
English: In a large clinical trial, antibodies that cross-reacted with teriparatide were detected in 2.8 % of women receiving FORSTEO.
Bulgarian: В мащабни клинични проучвания, при 2,8 % от жените, получавали FORSTEO, са установени кръстосани антитела спрямо терипаратид.
English: Transient, orthostatic hypotension or dizziness was observed in some patients.
Bulgarian: При някои пациенти е наблюдавана преходна ортостатична хипотония или замаяност.
English: Fracture Incidence in Postmenopausal Women: Placebo (N = 544) (%)
Bulgarian: Плацебо (N = 544) (%)
English: FORSTEO is a bone formation agent to treat osteoporosis.
Bulgarian: FORSTEO е костно-формиращо средство за лечение на остеопорозата.
English: It is supplied in a cartridge contained in a pre-filled disposable pen.
Bulgarian: Той се предлага в патрони, поставени в предварително напълнена писалка за еднократна употреба.
English: Inject FORSTEO each day for as long as your doctor prescribes it for you.
Bulgarian: Инжектирайте FORSTEO всеки ден за период, който е определил
English: Storing Your FORSTEO
Bulgarian: Съхраняване на Вашата FORSTEO
English: Marketing Authorisation Holder Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, The Netherlands
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Нидерландия
English: • Wipe the outside of the FORSTEO with a damp cloth.
Bulgarian: Избърсвайте външната повърхност на FORSTEO с влажна кърпа.
English: There were no important effects observed in pregnant rats or mice administered teriparatide at daily doses of 30 to 1000 µg/kg.
Bulgarian: Не са наблюдавани значими ефекти при прилагане на терипаратид в дневни дози от 30 до 1
English: Cases of fainting have been reported in association with teriparatide use.
Bulgarian: Във връзка с употребата на терипаратид има съобщения за случаи на припадъци.
English: A new, sterile needle must be used for every injection.
Bulgarian: При всяка инжекция трябва да използва нова, стерилна игла.
English: Postmenopausal osteoporosis
Bulgarian: Постменопаузална остеопороза
English: In addition, no osteosarcomas have been observed in clinical trials or during the post treatment follow-up study.
Bulgarian: В допълнение на това, по време на клиничните проучвания или при проследяването след лечението, не е наблюдавана появата на остеосаркоми.
English: Uncommon: Myalgia, arthralgia, back cramp/pain* Renal and urinary disorders
Bulgarian: Миалгия, артралгия, крампи/болка*
English: Black Injection button
Bulgarian: Черен инжекци онен бутон
English: Pull off large needle cover and save it.
Bulgarian: голямата капачка на иглата и я запазете.
English: Small needle protector
Bulgarian: Малък предпазител на иглата
English: • depression
Bulgarian: Депресия
English: • increase in blood calcium level
Bulgarian: повишаване нивото на калция в кръвта
English: Lumbar spine BMD significantly increased by 3 months.
Bulgarian: За три месеца е установено значително повишаване на КМП в областта на лумбалните прешлени..
English: • increased heart rate
Bulgarian: повишена сърдечна честота
English: • Refrigerate the FORSTEO immediately after every use.
Bulgarian: Поставяйте FORSTEO в хладилника веднага след всяка употреба.
English: b p≤0.001 compared with placebo c A significant reduction in the incidence of hip fractures has not been demonstrated d p≤0.025 compared with placebo.
Bulgarian: г p≤0,025 сравнено с плацебо.
English: Uncommon: Injection site erythema, injection site reaction Rare: Possible allergic events soon after injection: acute dyspnoea, oro/facial oedema, generalised urticaria, chest pain, oedema (mainly peripheral).
Bulgarian: Възможни алергични събития скоро след инжектирането: остра диспнея, оро/фациален оток, генерализирана уртикария, гръдна болка, оток (главно периферен).
English: Unscrew the needle all the way by giving the large needle cover 3 to 5 complete turns.
Bulgarian: Отвъртете иглата напълно като изпълните 3 до 5 пълни оборота на голямата капачка на иглата.
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY To open, lift here and pull.
Bulgarian: За да отворите, повдигнете тук и дръпнете.
English: 4) Pull out the black injection button until it stops.
Bulgarian: 4) Изтеглете черния инжекционен бутон докрай.
English: FORSTEO increased BMD at the total hip (3.6 %) compared with alendronate (2.2 %) (p<0.01), as well as at the femoral neck (3.7 %) compared with alendronate (2.1 %) (p<0.05).
Bulgarian: В крайната точка на 18-я месец FORSTEO сигнификантно повишава КМП в лумбалния отдел на гръбначния стълб (7,2 %) в сравнение с алендронат (3,4 %) (p<0,001). FORSTEO повишава КМП на тазобедрената област (3,6 %) в сравнение с алендронат (2,2 %) (p<0,01), както и на бедрената шийка (3,7 %) в сравнение с алендронат (2,1 %) (p<0,05).
English: Immune System Disorder
Bulgarian: Нарушения на имунната система
English: • abnormal heart sound
Bulgarian: необичаен сърдечен шум
English: • Metabolic bone diseases (including hyperparathyroidism and Paget's disease of the bone) other than primary osteoporosis or glucorticoid-induced osteoporosis.
Bulgarian: Paget на костите), различни от първична остеопороза или глюкокортикоид-индуцирана остеопороза
English: Independent risk factors, for example, low BMD, age, the existence of previous fracture, family history of hip fractures, high bone turnover and low body mass index should be considered in order to identify women and men at increased risk of osteoporotic fractures who could benefit from treatment.
Bulgarian: Независимите рискови фактори, напр., ниска КМП, възраст, наличие на предишни фрактури, фамилна анамнеза за бедрени фрактури, повишен костен метаболизъм и нисък
English: Yellow Shaft
Bulgarian: Жълто стъбло
English: • feeling faint
Bulgarian: • чувство на слабост
English: If you stop taking FORSTEO
Bulgarian: Ако сте спрели употребата на FORSTEO
English: Renal impairment Caution should be exercised in patients with moderate renal impairment.
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание при пациенти с умерено бъбречно нарушение.
English: • Never store the FORSTEO in the freezer.
Bulgarian: Никога не съхранявайте FORSTEO в камера за дълбоко замразяване.
English: At baseline, ninety percent of the patients had one or more vertebral fractures, and on average, vertebral BMD was 0.82 g/cm2 (equivalent to a T-score = - 2.6).
Bulgarian: Изходно 90% от пациентките са били с една или повече вертебрални фрактури и при средна вертебрална КМП от 0,82 g/cm
English: Pull off needle and throw away as directed by your doctor or pharmacist.
Bulgarian: Махнете иглата и я изхвърлете както Ви е инструктирал Вашият лекар или фармацевт.
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, The Netherlands
Bulgarian: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Нидерландия
English: Patients with renal impairment
Bulgarian: Пациенти с чернодробно нарушение
English: If you become pregnant, FORSTEO should be discontinued.
Bulgarian: Ако забременеете, употребата на FORSTEO трябва да се преустанови.
English: 2) Remove the needle.
Bulgarian: Отстранете иглата.
English: • Keep the FORSTEO out of the sight and reach of children.
Bulgarian: Съхранявайте FORSTEO на място, недостъпно за деца.
English: • Store the FORSTEO with the white cap on.
Bulgarian: Съхранявайте FORSTEO с поставена бяла капачка.
English: • increase in blood uric acid level
Bulgarian: повишаване на нивото на пикочна киселина в кръвта.
English: Τηλ: + 357 22 715000
Bulgarian: Phadisco Ltd Τηλ: + 357 22 715000
English: Unscrew the needle all the way by giving the needle cover 3 to 5 complete turns.
Bulgarian: Отвъртете иглата напълно като изпълните 3 до 5 пълни оборота на капачката на иглата.
English: Pull off needle cover and throw away as directed by your doctor or pharmacist.
Bulgarian: Махнете капачката на иглата и я изхвърлете както Ви е инструктирал Вашият лекар или фармацевт.
English: Glacial acetic acid
Bulgarian: Ледена оцетна киселина Натриев ацетат (безводен) Манитол
English: Name and address of the manufacturer of the biological active substance
Bulgarian: НА БИОЛОГИЧНО АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО
English: - The solution is NOT clear, colourless and free of particles
Bulgarian: - разтворът НЕ е прозрачен, има промяна в цвета или съдържа видими частици
English: 1) Put the large needle cover on the needle.
Bulgarian: Поставете голямата капачка на иглата върху иглата.
English: Your doctor may advise you to take FORSTEO with calcium and vitamin D. Your doctor will tell you how much you should take each day.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви посъветва да прилагате FORSTEO с калций и витамин D.
English: Put the pen back into the refrigerator immediately after you have used it. Use a new injection needle for each injection and dispose of it after each use.
Bulgarian: При всяко инжектиране използвайте нова игла, която да изхвърлите след употреба.
English: 2) Use the large needle cover to unscrew the needle.
Bulgarian: Използвайте голямата капачка на иглата, за да отвъртите иглата.
English: * Needles not included.
Bulgarian: Иглите не са включени.
English: INSTRUCTIONS ON USE
Bulgarian: Указания за употреба
English: a The incidence of vertebral fractures was assessed in 448 placebo and 444 Forsteo patients who had baseline and follow-up spine radiographs.
Bulgarian: Съкращения: N = брой пациенти, рандомизирано определени към всяка терапевтична група; CI = доверителен интервал а Честотата на вертебрални фрактури е оценена при 448 плацебо- и при 444 FORSTEO-пациенти, които имат рентгенографии на гръбначния стълб изходно и в периода на последващото наблюдение.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/03/247/001
Bulgarian: EU/1/03/247/001 EU/1/03/247/002
English: m.b.H.
Bulgarian: Icepharma hf.
English: What FORSTEO is and what it is used for What you need to know before you use FORSTEO How to use FORSTEO
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате FORSTEO Как да прилагате FORSTEO
English: Major non-vertebral fragility fracturesc (hip, radius, humerus, ribs and pelvis)
Bulgarian: (бедро, лъчева кост, лакътна кост, ребра и таз)
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 10 June 2003
Bulgarian: РАЗРЕШАВАНЕ ЗА УПОТРЕБА/ПОДНОВЯВЯНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
English: Push in black injection button until it stops.
Bulgarian: Натиснете черния инжекционен бутон, докрай.
English: Uncommon: Weight increased, cardiac murmur, alkaline phosphatase increase *Serious cases of back cramp or pain have been reported within minutes of the injection.
Bulgarian: Сериозни случаи на крампи или болка в гърба са съобщавани в рамките на минути от инжектирането.
English: FORSTEO, 20 microgram (µg) 80 microlitres solution for injection, in pre-filled pen
Bulgarian: FORSTEO, 20 микрограма (µg)/ 80 микролитра инжекционен разтвор, в предварително напълнена писалка
English: Vascular disorders
Bulgarian: мускулни спазми
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each mL contains 250 micrograms of teriparatide.
Bulgarian: Всеки ml съдържа 250 микрограма терипаратид.
English: Large Needle Cover
Bulgarian: Хартиен Игла
English: Blood and lymphatic system disorders
Bulgarian: Нарушения на кръвта и лимфната система Чести: Анемия
English: 2.6% d
Bulgarian: 2,4 ml
English: Screw on needle until firmly attached.
Bulgarian: докато здраво се закрепи.
English: How to store FORSTEO
Bulgarian: Как да съхранявате FORSTEO
English: Colourless, clear solution.
Bulgarian: Безцветен, бистър разтвор
English: Elderly
Bulgarian: ДАНННИ
English: Troubleshooting
Bulgarian: Несъвместимости
English: Remove needle
Bulgarian: Отстраня ване на иглата
English: Osteoporosis is a disease that causes your bones to become thin and fragile.
Bulgarian: Остеопорозата е заболяване, което може да направи
English: Set dose
Bulgarian: И КОЛИЧЕСТВО
English: Pull out black injection button until it stops.
Bulgarian: Изтеглете черния инжекционен бутон докрай.
English: • if you have ever been diagnosed with bone cancer or other cancers that have spread
Bulgarian: ако имате костни тумори или други тумори, които се разпространяват (метастазират) в костите Ви.
English: SN:
Bulgarian: Д.
English: Male osteoporosis
Bulgarian: Остеопороза при мъжете
English: 4.9 Overdose
Bulgarian: Лечение на предозирането
English: Pull off paper tab.
Bulgarian: Завъртете иглата, Махнете хартиения предпазител.
English: • increased sweating
Bulgarian: Повишено потене
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 2.4 mL
Bulgarian: КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ
English: *Teriparatide, rhPTH(1-34), produced in E. coli, using recombinant DNA technology, is identical to the 34 N-terminal amino acid sequence of endogenous human parathyroid hormone.
Bulgarian: 34 N-терминалната аминокиселинна последователност на ендогенния човешки паратиреоиден хормон.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION FORSTEO 20 micrograms/80 microliters, injection Teriparatide
Bulgarian: FORSTEO 20 микрограма/80 микролитра, инжекция Терипаратид
English: When you have finished, the black injection button should be all the way in. 7) If you still see the yellow shaft showing, please contact your doctor or pharmacist 8) Put the large needle cover on needle.
Bulgarian: Ако все още виждате жълтото стъбло да се показва, моля свържете се с Вашия лекар или фармацевт.
English: Tel: + 43 (0) 1 711 780
Bulgarian: Eli Lilly Ges. m.b.H. Tel: + 43 (0) 1 711 780
English: Do not use FORSTEO
Bulgarian: Не използвайте FORSTEO:
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON TEXT
Bulgarian: ТЕКСТ НА ВЪНШНАТА КАРТОНЕНА КУТИЯ
English: EXP
Bulgarian: Емфизем
English: • chest pain
Bulgarian: болка в гърдите
English: vertigo, nausea, pain in limb, dizziness, depression, dyspnoea.
Bulgarian: В клинични проучвания са съобщавани следните реакции с ≥ 1% разлика в честотата от плацебо: вертиго, гадене, болка в крайниците, замаяност, депресия, диспнея.
English: Metacresol
Bulgarian: Тахикардия
English: FORSTEO 20 micrograms (µg)/ 80 microlitres solution for injection, in pre-filled pen Instructions for use
Bulgarian: FORSTEO 20 микрограма (µg)/ 80 микролитра инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка
English: PHARMACEUTICAL FORM Solution for injection.
Bulgarian: Неизправности при инжектирането
English: Hold it in and count to 5 s-l-ow-l-y. You may see a small stream or drop of fluid.
Bulgarian: Може да видите тънка струя или капка течност.
English: In patients with moderate renal impairment, FORSTEO should be used with caution.
Bulgarian: FORSTEO трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с умерено бъбречно нарушение.
English: Tel: + 370 (5) 2649600
Bulgarian: Eli Lilly Holdings Limited atstovybė Tel: + 370 (5) 2649600
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT FORSTEO 20 micrograms/80 microliters solution for injection in pre-filled pen Teriparatide
Bulgarian: FORSTEO 20 микрограма/80 микролитра, инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка
English: Women of childbearing potential / Contraception in females Women of childbearing potential should use effective methods of contraception during use of FORSTEO.
Bulgarian: Жени с детероден потенциал / Контрацепция при жени
English: Eli Lilly Polska Sp. z o.o.
Bulgarian: Eli Lilly Nederland B.V.
English: 100 mg Film-coated tablet Oral use
Bulgarian: Количество на активното вещество в дозова единица
English: (See section 6.6.)
Bulgarian: (Вижте точка 6.6.)
English: 23 April 2007
Bulgarian: 23 април 2007
English: From a microbiological point of view, the product must be used immediately.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка продуктът трябва да се използва незабавно.
English: Therefore, this medicine should not be used in children.
Bulgarian: Затова това лекарство не трябва да се използва при деца.
English: The use of an anti-emetic may be necessary.
Bulgarian: Може да бъде необходимо използването на антиеметично средство.
English: Do not use Vistide
Bulgarian: Не използвайте Vistide
English: Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да използвате това лекарство.
English: The dose you will need is calculated based on your body weight.
Bulgarian: Необходимата Ви доза се изчислява на база телесното Ви тегло.
English: Do not use Vistide after the expiry date which is stated on the label.
Bulgarian: Не използвайте Vistide след срока на годност, отбелязан върху етикета.
English: • If you have ever had kidney disease.
Bulgarian: Ако някога сте имали бъбречно заболяване;
English: Storage beyond 24 hours or freezing is not recommended.
Bulgarian: Съхранение над 24 часа или замразяване не се препоръчва.
English: Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100) or not known (cannot be estimated from the available data).
Bulgarian: Честотите се определят като: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100) или с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
English: Vistide has been shown to cause damage in unborn animals and should not be used during pregnancy unless the potential benefits justify the risks to the foetus.
Bulgarian: Показано е, че Vistide предизвиква увреждане на неродени животни и не трябва да се използва по време на бременност, освен ако вероятните ползи оправдават рисковете за плода.
English: The physician is advised to discuss this issue with the patient, and based upon the condition of the disease and the tolerance of medication, give his recommendation in the individual case.
Bulgarian: Препоръчва се лекарят да обсъди този въпрос с пациента и въз основа на състоянието на болестта и поносимостта на лекарството да даде препоръките си относно конкретния случай.
English: Vistide has not been studied in children.
Bulgarian: Vistide не е проучван при деца.
English: Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu/.
English: If you become pregnant while receiving this medication, you must inform your doctor immediately.
Bulgarian: Ако забременеете, докато получавате това лекарство, трябва незабавно да информирате Вашия лекар.
English: These medicines must be stopped at least 7 days before taking Vistide.
Bulgarian: Тези лекарства трябва да се спрат най-малко 7 дни преди приема на Vistide.
English: Like all medicines, Vistide can cause side effects, although not everybody gets them.
Bulgarian: Както всички лекарства, Vistide може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги
English: In both studies, tumours were observed within 3 months of dosing.
Bulgarian: И в двете проучвания са наблюдавани тумори в рамките на 3 месечно прилагане.
English: Appropriate precautions should continue to be employed to prevent transmission of HIV.
Bulgarian: Прилагането на подходящи предпазни мерки трябва да продължи, за да се предотврати предаването на HIV.
English: • You should not be given Vistide if you are pregnant.
Bulgarian: Не трябва да Ви бъде даван Vistide, ако сте бременна.
English: • Tell your doctor if you have diabetes mellitus.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако имате захарен диабет.
English: It is not known whether Vistide is passed on to the baby in human milk.
Bulgarian: Не е известно дали Vistide се предава на бебето чрез човешкото мляко.
English: If you drive or operate machinery, discuss this with your doctor to get their advice about stopping these activities based upon your disease and your tolerance of the medicine.
Bulgarian: Ако шофирате или работите с машини, обсъдете това с Вашия лекар, за да получите съвет относно спиране на тези дейности според болестта Ви и поносимостта Ви към лекарството.
English: Your doctor will monitor your kidney function before each dose of Vistide.
Bulgarian: Вашият лекар ще проследява бъбречната Ви функция преди всяка доза Vistide.
English: If you have kidney problems, Vistide may not be appropriate treatment for you.
Bulgarian: Ако имате проблеми с бъбреците, Vistide може би не е подходящо лечение за Вас.
English: There are no data from the use of cidofovir in pregnant women.
Bulgarian: Липсват данни от употребата на цидофовир при бременни жени.
English: If any of these apply to you, talk to your doctor.
Bulgarian: Ако някое от тези състояния се отнася за вас, обсъдете го с Вашия лекар.
English: It must not be administered by other methods including intraocular injection (direct injection into the eye) or topically (on the skin).
Bulgarian: Не трябва да бъде прилаган по други начини, включително вътреочно инжектиране (директна инжекция в окото) или локално (върху кожата).
English: In both cases, the overdose occurred during the first induction dose and no additional cidofovir therapy was administered.
Bulgarian: И в двата случая предозирането е настъпило по време на първата въвеждаща доза и не е прилагана допълнителна терапия с цидофовир.
English: Probenecid increases the AUC of zidovudine.
Bulgarian: Пробенецид увеличава AUC на зидовудин.
English: At the end of this leaflet, there is further information for healthcare professionals on how to administer Vistide.
Bulgarian: В края на настоящата листовка има допълнителна информация за медицинските специалисти, относно това как да прилагат Vistide.
English: Cases of acute renal failure have been reported after only one or two doses of cidofovir.
Bulgarian: Случаи на остра бъбречна недостатъчност са съобщавани след само една или две дози цидофовир.
English: One patient received a single dose of 16.4 mg/kg and the other patient received a single dose of 17.3 mg/kg.
Bulgarian: Единият пациент е получил еднократна доза от 16,4 mg/kg, а другият пациент е получил еднократна доза от 17,3 mg/kg.