FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A eficácia dos adesivos transdérmicos de rivastigmina em doentes com demência de Alzheimer foi demonstrada num estudo principal de 24 semanas, com dupla ocultação, controlado com placebo e na sua extensão de fase aberta e num estudo de 48 semanas, em dupla ocultação e com comparador ativo.
Estonian: Rivastigmiini transdermaalsete plaastrite efektiivsust Alzheimeri dementsusega patsientidel on demonstreeritud 24-nädalases topeltpimedas platseebokontrolliga põhiuuringus ja selle avatud jätkuuuringus ning 48-nädalases topeltpimedas võrdlevas platseebo uuringus.
Portuguese: Na Tabela 3 são apresentados os resultados nos doentes com resposta clinicamente relevante do estudo de 24 semanas controlado com placebo.
Estonian: Tabelis 3 on toodud kliiniliselt olulise ravivastuse saavutanud patsientide kohta kogutud andmed 24nädalasest platseebokontrolliga uuringust.
Portuguese: Caso contrário, o seu médico irá reiniciar o tratamento com Rivastigmina 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 h.
Estonian: Vastasel juhul alustab teie arst ravi uuesti Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/ 24 h'ga.
Portuguese: Populações especiais - População pediátrica: Não existe utilização relevante de Rivastigmina 3M Health Care Ltd. na população pediátrica no tratamento da doença de Alzheimer.
Estonian: Eripopulatsioonid - Lapsed: Rivastigmine 3M Health Care Ltd.'e kasutamine Alzheimer'i tõve raviks lastel ei ole asjakohane.
Portuguese: A rivastigmina pertence a uma classe de compostos denominados inibidores da colinesterase.
Estonian: Rivastigmiin kuulub koliinesteraasi inhibiitoriteks nimetatavate ainete rühma.
Portuguese: O estudo foi desenhado para comparar a eficácia do adesivo transdérmico de 13,3 mg/24 h em relação ao adesivo transdérmico de 9,5 mg/24 h durante 48 semanas na fase de tratamento em dupla ocultação em doentes com a doença de Alzheimer que demonstraram declínio funcional e cognitivo após um tratamento inicial de 24-48 semanas na sua extensão de fase aberta enquanto faziam a dose de manutenção de 9,5 mg/24 h adesivo transdérmico.
Estonian: Uuringu eesmärgils oli võrrelda 13,3 mg/24 h transdermaalsete plaastrite efektiivsust 9,5 mg/24 h transdermaalsete plaastritega 48-nädalase topeltpimeda raviperioodi käigus Alzheimeri tõvega patsientidel, kellel ilmnes pärast 24...48 nädalast avatud raviperioodi funktsionaalset ja kognitiivset langust, kasutades säilitusannusena 9,5 mg/24 h transdermaalseid plaastreid.
Portuguese: As reações adversas seguintes mais frequentes são de natureza gastrointestinal e incluem náuseas e vómitos.
Estonian: Järgmised kõige sagedasemad kõrvaltoimed on seedetrakti häired, sh iiveldus ja oksendamine.
Portuguese: braço esquerdo ou braço direito zona superior esquerda do tórax ou zona superior direita do tórax (evitar a zona da mama)
Estonian: vasak õlavars või parem õlavars rindkere ülemine vasak pool või rindkere ülemine parem pool (väldi rinnanäärmeid)
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Rivastigmina 3M Health Care Ltd.
Estonian: Mida on vaja teada enne Rivastigmine 3M Health Care Ltd.'e kasutamist
Portuguese: A camada de suporte é transparente a translúcida, rotulada com "R5" num padrão repetido.
Estonian: Tagumine kaitsekiht on läbipaistev kuni poolläbipaistev, korduvas mustris märgistus „R5".
Portuguese: Se esta dose for bem tolerada de acordo com o médico assistente e após um período mínimo de quatro semanas de tratamento, a dose de 4,6 mg/24 h deve ser aumentada para 9,5 mg/24 h, que é a dose diária eficaz recomendada, e que deverá ser continuada enquanto o doente continuar a demonstrar benefício terapêutico.
Estonian: Pärast vähemalt neli nädalat kestnud ravi ja kui see on raviarsti hinnangul hästi talutav, tuleb annust 4.6 mg/24 h suurendada 9,5 mg/24 h-ni, mis on ööpäevane soovitatav efektiivne annus, mille kasutamist tuleb jätkata senikaua, kui patsient saab ravist kasu.
Portuguese: Raros (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas) • Queda
Estonian: Harv (võib mõjutada kuni 1 patsienti 1000-st): - Kukkumine
Portuguese: O índice de flutuação (IF), uma medida da diferença relativa entre picos e concentrações mínimas (Cmax - Cmin/Cavg), foi de 0,58 para rivastigmina 4,6 mg/24 h adesivos transdérmicos, 0,77 para rivastigmina 9,5 mg/24 h adesivos transdérmicos e 0,72 para rivastigmina 13,3 mg/24 h adesivos transdérmicos, demonstrando uma flutuação muito menor entre as concentrações mínimas e pico do que com a formulação oral (IF=3,96 (6 mg/dia) e 4,15 (12 mg/dia)).
Estonian: Fluktuatsiooniindeks (FI) - suhteline erinevus maksimaalse ja minimaalse kontsentratsiooni vahel ((Cmax-Cmin)/Cavg) oli 0,58 ja 0,77 vastavalt rivastigmiini 4,6 mg/24 h transdermaalsete plaastrite ja rivastigmiini 9,5 mg/24 h ja 0,72 rivastigmiini 13,3 mg/24 h transdermaalsete plaastrite puhul, mis näitab palju väiksemat erinevust minimaalse ja maksimaalse kontsentratsiooni vahel kui pärast suukaudse ravimvormi manustamist (FI = 3,96 (6 mg ööpäevas) ja 4,15 (12 mg ööpäevas)).
Portuguese: • Medidas adicionais de minimização do risco O TAIM deve assegurar que, após discussões e acordo com a Autoridade Nacional Competente em cada Estado Membro onde Rivastigmina 3M Health Care Ltd é comercializado, no lançamento e após lançamento do adesivo transdérmico, todos os médicos que venham a prescrever Rivastigmina 3M Health Care Ltd recebam o material informativo contendo os elementos seguintes:
Estonian: Müügiloa hoidja peab tagama, et igas EL-i liikmesriigis, kus Rivastigmine 3M Health Care Ltd.'t plaanitakse turustada, varustatakse Rivastigmine 3M Health Care Ltd.'t välja kirjutavad arstid enne transdermaalse plaastri turuletulekut ja turustamise ajal kohaliku ravimiametiga läbi arutatud ning ravimiameti poolt kooskõlastatud ajakohastatud teabematerjali paketiga, mis sisaldab järgmisi elemente:
Portuguese: As seguintes reações adversas foram apenas observadas com rivastigmina cápsulas e solução oral e não nos ensaios clínicos com rivastigmina adesivos transdérmicos: sonolência, mal-estar, tremor, confusão, sudorese aumentada (frequentes); úlceras duodenais, angina pectoris (raros); hemorragia gastrointestinal (muito raros); alguns casos de vómitos graves foram associados a rutura esofágica (desconhecidos).
Estonian: Järgnevaid kõrvaltoimeid on täheldatud ainult rivastigmiini kapslite ja suukaudse lahuse kasutamisel ja mitte rivastigmiini transdermaalsete plaastrite kliinilistes uuringutes: unisus, halb enesetunne, treemor, segasus, suurenenud higistamine (sage), kaksteistsõrmikuhaavandid, stenokardia (harv), seedetrakti verejooks (väga harv) ning üksikjuhtudel söögitoru rebendiga seotud tõsine oksendamine (teadmata).
Portuguese: Estudos de administração oral em fêmeas de ratos e coelhos grávidas não deram indicação de potencial teratogénico por parte da rivastigmina.
Estonian: Suukaudselt manustatud ravimiga uuringud tiinetel rottidel ja küülikutel ei andnud viiteid rivastigmiini teratogeensusele.
Portuguese: As percentagens diminuíram nos grupos de tratamento ao longo do tempo (>24 semanas) quer com rivastigmina 13,3 mg/24 h adesivos transdérmicos quer com rivastigmina 9,5 mg/24 h adesivos transdérmicos: eritema no local de aplicação (0,8% vs. 1,6%) e prurido no local de aplicação (0,4% vs. 1,2%), respetivamente.
Estonian: Protsendid vähenesid aja jooksul (>24 nädalat) nii rivastigmiini 13,3 mg/24 h transdermaalsete plaastrite kui ka rivastigmiini 9,5 mg/24 h transdermaalsete plaastrite ravirühmas: vastavalt manustamiskoha punetus (0,8% vs 1,6%) ja manustamiskoha sügelus (0,4% vs 1,2%).
Portuguese: Outros efeitos secundários observados com Rivastigmina 3M Health Care Ltd. cápsulas ou solução oral e que podem ocorrer durante o tratamento com os adesivos:
Estonian: Muud Rivastigmine 3M Health Care Ltd.'e kapslite või suukaudse lahuse kõrvaltoimed, mis võivad esineda plaastriga:
Portuguese: Se parar de utilizar Rivastigmina 3M Health Care Ltd. Fale com o seu médico ou farmacêutico se parar de utilizar o adesivo transdérmico.
Estonian: Kui te lõpetate Rivastigmine 3M Health Care Ltd.'t kasutamise Kui te lõpetate plaastrite kasutamise, teavitage sellest oma arsti või apteekrit.
Portuguese: - se sentir reações gastrointestinais tais como enjoos (náuseas), vómitos e diarreia.
Estonian: kui teil esinevad seedetrakti häired nagu halb enesetunne (iiveldus), haiglane olek (oksendamine) ja kõhulahtisus.
Portuguese: Os acontecimentos mais frequentes de irritação cutânea notificados durante as primeiras 24 semanas do período de dupla ocultação com rivastigmina 13,3 mg/24 h adesivos transdérmicos e rivastigmina 9,5 mg/24 h adesivos transdérmicos foram, respetivamente, eritema no local de aplicação (5,7% vs 4.6%) e prurido no local de aplicação (3,6% vs 2,8%).
Estonian: Kõige sagedamini teatatud nahaärrituse juhtumid 24-nädalase topeltpimeda uuringuperioodi jooksul rivastigmiini 13,3 mg/24 h transdermaalsete plaastrite ja rivastigmiini 9,5 mg/24 h transdermaalsete plaastritega olid vastavalt manustamiskoha punetus (5,7% vs 4,6%) ja manustamiskoha sügelus (3,6% vs 2,8%).
Portuguese: No contexto de pós-comercialização foi notificada sobredosagem com o adesivo transdérmico de rivastigmina resultante de má utilização/erros de dose (aplicação de vários adesivos transdérmicos simultaneamente).
Estonian: Turuletulekujärgselt on teatatud Rivastigmine 3M Health Care Ltd. transdermaalsete plaastrite ebaõigest kasutamisest/annustamisvigadest (mitme plaastri samaaegne kasutamine) tingitud üleannustamisest.
Portuguese: Remova cuidadosamente o adesivo transdérmico existente antes de colocar um novo.
Estonian: Eemaldage ettevaatlikult eelmine plaaster enne uue asetamist
Portuguese: O aumento do tempo de protrombina induzido pela varfarina não é afetado pela administração oral de rivastigmina.
Estonian: Suukaudse rivastigmiini manustamine ei mõjuta varfariini toimel pikenenud protrombiiniaega.
Portuguese: Deve ser administrado tratamento sintomático para outras reações adversas, de acordo com as necessidades.
Estonian: Teiste kõrvaltoimete puhul on sümptomaatiline ravi vajadusel.
Portuguese: Os adesivos transdérmicos usados devem ser dobrados a meio, com o lado adesivo para dentro, colocados na saqueta original e eliminados seguramente e fora do alcance e da vista das crianças.
Estonian: Kasutatud transdermaalsed plaastrid tuleb kokku murda (kleepuv pind seespool), panna tagasi kotikesse ja ohutult minema visata ning hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Portuguese: IMPORTANTE: Remova o adesivo transdérmico anterior antes de colocar UM novo adesivo transdérmico.
Estonian: TÄHTIS: - Eemaldage eelmine plaaster enne ÜHE uue plaastri asetamist.
Portuguese: A camada de suporte é transparente a translúcida, rotulada com "R5" (Rivastigmina 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 h adesivo transdérmico) ou "R10"(Rivastigmina 3M Health Care Ltd. 9,5 mg/24 h adesivo transdérmico).
Estonian: Tagumine kiht on läbipaistev kuni poolläbipaistev ja märgistusega "R5" (Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 h transdermaalsed plaastrid) või "R10" (Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 9,5 mg/24 h transdermaalsed plaastrid).
Portuguese: • Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e saquetas após EXP.
Estonian: - Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja kotikesel.
Portuguese: Reações cutâneas no local de aplicação (ex: eritema no local de aplicação, prurido no local de aplicação, edema no local de aplicação, dermatite no local de aplicação, irritação no local de aplicação), condições asténicas (ex: fadiga, astenia), pirexia, perda de peso
Estonian: Manustamiskoha nahareaktsioonid (nt manustamiskoha punetus, sügelus, turse, nahapõletik manustamiskohas, ärritusnähud manustamiskohas), asteenilised seisundid (nt väsimus, asteenia), palavik, kehakaalu langus
Portuguese: Se o adesivo transdérmico cair, aplique um novo adesivo transdérmico durante o resto do dia e depois substitua o adesivo transdérmico à hora habitual do dia seguinte.
Estonian: Kui plaaster tuleb lahti, asetage ülejäänud päevaks uus plaaster, seejärel vahetage see järgmisel päeval uue vastu nagu tavaliselt.
Portuguese: Onde aplicar o seu adesivo transdérmico de Rivastigmina 3M Health Care Ltd. - Antes de aplicar um adesivo transdérmico, garanta que a sua pele está limpa, seca e sem pelos, sem pós, óleos, hidratantes ou loções que possam impedir o adesivo transdérmico de aderir à pele apropriadamente, sem cortes, erupções na pele e/ou irritações.
Estonian: Enne plaastri paigaldamist veenduge, et nahk on puhas, kuiv ja karvadeta, nahale ei ole kantud puudrit, õli, niisutavat vahendit ega ihupiima, mis võib takistada plaastri naha külge kinnitumist, nahal ei ole sisselõikeid, lööbeid ja/või ärritusnähtusid.
Portuguese: • Pressione o adesivo transdérmico firmemente no local durante pelo menos 30 segundos utilizando a palma da mão.
Estonian: • Suruge plaaster peopesaga tihedalt vastu nahka vähemalt 30 sekundit.
Portuguese: Apenas um adesivo transdérmico por dia.
Estonian: MUU Asetage üks plaaster päevas.
Portuguese: Qual o aspecto de Rivastigmina 3M Health Care Ltd. e conteúdo da embalagem
Estonian: Kuidas Rivastigmine 3M Health Care Ltd.'t säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Portuguese: • A dose diária habitual recomendada é Rivastigmina 3M Health Care Ltd. 9,5 mg/24 h. Se for bem tolerada, o médico assistente pode considerar o aumento da dose para 13,3 mg/24 h (esta dosagem não está atualemnete disponível através da 3M mas pode estar disponível através de outro Titular de Autorização de Introdução no Mercado)..
Estonian: - Soovitatav ööpäevane annus on Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 9,5 mg/24 h. Kui taluvus on hea, võib raviarst kaaluda annuse suurendamist 13,3 mg/24 h'ni (see tugevus ei ole hetkel 3M
Portuguese: • Compromisso hepático: em doentes com compromisso hepático clinicamente significativo podem ocorrer mais reações adversas (ver secções 4.2 e 5.2).
Estonian: - Neerukahjustus: Kliiniliselt olulise neerukahjustusega patsientidel võib esineda rohkem kõrvaltoimeid (vt lõigud 4.2 ja 5.2).
Portuguese: Pode usar o seu adesivo transdérmico de Rivastigmina 3M Health Care Ltd. enquanto toma banho, nada ou está ao Sol?
Estonian: Kas Rivastigmine 3M Health Care Ltd. transdermaalseid plaastreid võib kanda vannis käies, ujudes või päevitades?
Portuguese: Rivastigmina 13.3 mg/24 h
Estonian: Rivastigmiin 13,3 mg/24 h
Portuguese: Adesivos transdérmicos
Estonian: Transdermaalsed plaastid
Portuguese: • O adesivo transdérmico deve ser pressionado firmemente durante pelo menos 30 segundos utilizando a palma da mão até que os bordos estejam bem colados.
Estonian: - Plaaster tuleb suruda vähemalt 30 sekundiks tihedalt vastu nahka, kuni selle servad on korralikult kinnitunud.
Portuguese: - se tem ou tiver tido dificuldades na passagem da urina.
Estonian: kui teil esineb või on kunagi esinenud urineerimisraskusi.
Portuguese: A rivastigmina funciona através do bloqueio das enzimas que degradam a acetilcolina: acetilcolinesterase e butirilcolinesterase.
Estonian: Rivastigmiin toimib atsetüülkoliini lõhustavaid ensüüme: atsetüülkoliinesteraasi ja butürüülkoliinesteraasi blokeerivalt.
Portuguese: Cada adesivo transdérmico é selado numa saqueta.
Estonian: Üks transdermaalne plaaster on suletud ühte suletud kotikesse.
Portuguese: • Os doentes com peso corporal inferior a 50 kg podem ter mais reações adversas e podem estar mais predispostos a interrupção devido a reações adversas (ver secção 4.2).
Estonian: Eripopulatsioonid: - Patsientidel kehakaaluga alla 50 kg võib esineda rohkem kõrvaltoimeid ning ravi katkestamista kõrvaltoimete tõttu (vt lõik 4.2).
Portuguese: • Conservar na embalagem de origem para proteger da luz.
Estonian: - Hoida originaalpakendis, valguse eest kaitstult.
Portuguese: Os adesivos transdérmicos são retangulares, com cantos arredondados, com cerca de 2,5 cm por 1,8 cm (Rivastigmina 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 h adesivo transdérmico) ou 3,5 cm por 2,6 cm (Rivastigmina 3M Health Care Ltd. 9,5 mg/24 h adesivo transdérmico).
Estonian: Kuidas Rivastigmine 3M Health Care Ltd. välja näeb ja pakendi sisu Transdermaalsed plaastrid on ristkülikukujulised, ümmarguste nurkadega, ligikaudu 2,5 x 1,8 cm (Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 h transdermaalne plaaster) või 3,5 x 2,6 cm (Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 9,5 mg/24 h transdermaalne plaaster).
Portuguese: Tabela 1 Infeções e infestações Frequentes Doenças do metabolismo e da nutrição Frequentes
Estonian: Kuseteede infektsioon Ainevahetus- ja toitumishäired Sage
Portuguese: • O adesivo transdérmico do dia anterior deve ser removido antes da aplicação diária de um novo (ver secção 4.9).
Estonian: Patsiente ja hooldajaid tuleb oluliste manustamisjuhiste kohta instrueerida: - Eelmise päeva plaaster tuleb eemaldada iga kord enne uue plaastri panekut (vt lõik 4.9).
Portuguese: O contacto com os olhos deve ser evitado depois de manusear os adesivos transdérmicos de Rivastigmina 3M Health Care Ltd. (ver secção 5.3).
Estonian: Pärast Rivastigmine 3M Health Care Ltd. transdermaalsete plaastrite käsitsemist tuleb vältida käte kokkupuudet silmadega (vt lõik 5.3).
Portuguese: ITT - população LOCF
Estonian: ITT-LOCF populatsioon
Portuguese: Matriz adesiva: - Adesivo de copolímero de acrilato - Miristato de isopropilo
Estonian: Akrülaatkopolümeer adhesiiv Isopropüülmüristaat
Portuguese: 7 adesivos transdérmicos 30 adesivos transdérmicos 60 adesivos transdérmicos 90 adesivos transdérmicos
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 7 transdermaalset plaastrit 30 transdermaalset plaastrit 60 transdermaalset plaastrit 90 transdermaalset plaastrit MANUSTAMISVIIS JA -TEE Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
Portuguese: Logo, em doentes com demência tratados com rivastigmina, a capacidade de continuar a conduzir ou utilizar máquinas complexas deve ser regularmente avaliada pelo médico assistente.
Estonian: Seetõttu peab raviarst regulaarselt hindama rivastigmiinravi saavate dementsusega patsientide võimet juhtida autot või töötada masinatega.
Portuguese: Esta situação pode indicar que os adesivos transdérmicos de rivastigmina podem potencialmente induzir um eritema ligeiro nos doentes.
Estonian: See võib viidata rivastigmiini transdermaalsete plaastrite võimalikule kerget erüteemi põhjustavale toimele.
Portuguese: Afeções hepatobiliares Desconhecido
Estonian: Maksa ja sapiteede häired Teadmata
Portuguese: Distúrbios gastrointestinais
Estonian: Psühhiaatrilised häired Sage
Portuguese: Via transdérmica.
Estonian: Transdermaalne plaaster.
Portuguese: • Um doente que toma uma dose de rivastigmina oral de 12 mg/dia pode ser transferido para adesivos transdérmicos 9,5 mg/24 h.
Estonian: - Patsiendi, kes saab suukaudset rivastigmiini annuses 12 mg ööpäevas, võib üle viia 9,5 mg/24 h transdermaalsete plaastrite kasutamisele.
Portuguese: • Compromisso renal: em doentes com compromisso renal clinicamente significativo podem ocorrer mais reações adversas (ver secções 4.2 e 5.2).
Estonian: - Maksakahjustus: Kliiniliselt olulise maksakahjustusega patsientidel võib esineda rohkem kõrvaltoimeid (vt lõigud 4.2 ja 5.2).
Portuguese: A substância ativa de Rivastigmina 3M Health Care Ltd. é a rivastigmina.
Estonian: Rivastigmine 3M Health Care Ltd.'e toimeaine on rivastigmiin.
Portuguese: • O tratamento é habitualmente iniciado com Rivastigmina 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 h.
Estonian: - Ravi alustatakse tavaliselt Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 h'ga.
Portuguese: • Um doente que toma uma dose de rivastigmina oral de 6 mg/dia pode ser transferido para adesivos transdérmicos 4,6 mg/24 h;
Estonian: - Patsiendi, kes saab suukaudset rivastigmiini annuses 6 mg ööpäevas, võib üle viia 4,6 mg/24 h transdermaalsete plaastrite kasutamisele.
Portuguese: • Sudação aumentada
Estonian: • Riski minimeerimise lisameetmed
Portuguese: • Não utilize adesivos transdérmicos danificados ou que mostrem sinais de adulteração.
Estonian: - Ärge kasutage seda ravimit, kui täheldate, et plaaster on kahjustatud või näete märke riknemisest.
Portuguese: • Não corte o adesivo transdérmico em pedaços.
Estonian: • Ärge lõigake plaastrit tükkidek.s
Portuguese: Rivastigmina 3M Health Care Ltd. é utilizado para o tratamento de doentes adultos com demência de Alzheimer ligeira a moderadamente grave, uma perturbação progressiva do cérebro que afeta gradualmente a memória, a capacidade intelectual e o comportamento.
Estonian: Rivastigmine 3M Health Care Ltd.'t kasutatakse täiskasvanud patsientide ravis, kellel on kerge kuni mõõduka raskusega Alzheimeri tõvest põhjustatud dementsus.
Portuguese: O cartão de memória do doente deve conter as mensagens-chave seguintes:
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED KARP
Portuguese: A mudança de cápsulas ou de solução oral para adesivos transdérmicos Com base na comparação da exposição entre a rivastigmina oral e transdérmica (ver secção 5.2), os doentes tratados com rivastigmina cápsulas ou solução oral podem ser transferidos para adesivos transdérmicos de Rivastigmina 3M Health Care Ltd. da seguinte forma:
Estonian: Kapslite või suukaudse lahuse vahetamine transdermaalsete plaastrite vastu Põhinedes suukaudse ja transdermaalse rivastigmiini võrreldavale ekspositsioonile (vt lõik 5.2), võib rivastigmiini kapslite või suukaudse lahuse kasutamiselt Rivastigmine 3M Health Care Ltd.'e transdermaalsetele plaastritele üle minna järgmiselt: - Patsiendi, kes saab suukaudset rivastigmiini annuses 3 mg ööpäevas, võib üle viia 4,6 mg/24 h transdermaalsete plaastrite kasutamisele.
Portuguese: ITT: Intenção de tratar; LOCF: Última observação realizada 1 Baseado na análise ANCOVA com o tratamento e o país como fatores e o valor basal como covariável.
Estonian: Keskmine algväärtus  SD Keskmine muutus nädalas 24  SD p-väärtus versus platseebo * p≤0,05 versus platseebo ITT: Intent-To-Treat (ravikavatusega grupp); LOCF: Last Observation Carried Forward 1 Põhineb statistilisel analüüsil ANCOVA, kus ravi ja riik on faktorid ning algväärtus ühismuutuja.
Portuguese: Não é relevante a utilização de Rivastigmina 3M Health Care Ltd. na população pediátrica no tratamento da doença de Alzheimer.
Estonian: Kasutamine lastel ja noorukitel Rivastigmine 3M Health Care Ltd.'e kasutamine Alzheimeri tõve raviks lastel ei ole asjakohane.
Portuguese: Os adesivos transdérmicos de Rivastigmina 3M Health Care Ltd. são transparentes a translúcidos, de plástico e aderem à pele.
Estonian: Kuidas Rivastigmine 3M Health Care Ltd. transdermaalsed plaastrid nahale asetada Rivastigmine 3M Health Care Ltd. plaastrid on läbipaistvad kuni poolläbipaistvad, elastsed plaastrid, mis kleepuvad naha külge.
Portuguese: Raros (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas) Crises epiléticas (ataques ou convulsões) Úlceras no intestino
Estonian: Väga harv (võib mõjutada kuni 1 patsienti 10000-st): - Käte või jalgade jäikus - Kätevärin
Portuguese: Os sistemas não devem ser cortados em pedaços.
Estonian: Plaastrit ei tohi tükeldada.
Portuguese: Os sistemas podem ser utilizados durante o banho ou o tempo quente.
Estonian: Plaastit tohib kanda ka vees ja kuuma ilmaga.
Portuguese: O tratamento deve ser continuado enquanto houver benefício terapêutico para o doente.
Estonian: Ravi tuleb jätkata, kuni sellest on patsiendile kasu.
Portuguese: O tratamento deve ser iniciado com o sistema correspondente à dose de 4,6 mg/24 horas, aumentando para o sistema de dosagem superior de 9,5 mg/24 horas após um período mínimo de quatro semanas, se a dose inferior tiver sido bem tolerada.
Estonian: Ravi tuleb alustada 4,6 mg / 24 h plaastriga ja annust suurendatakse vähemalt nelja nädala pärast, võttes kasutusele suurema tugevusega 9,5 mg / 24 h plaastri, kui patsient talub väiksemat annust hästi.
Portuguese: O EPAR completo e o resumo do plano de gestão dos riscos relativos ao Rivastigmina 3M Health Care Ltd podem ser consultados no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ja riskijuhtimiskava kokkuvõte ravimi Rivastigmine 3M Health Care Ltd kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.