FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Zaleca się unikanie stosowania leku Trydonis podczas porodu ze względu na hamujące działanie formoterolu na skurcze macicy.
Lithuanian: Trydonis vartojimo gimdymo metu, nes formoterolis slopina gimdos susitraukimus.
Polish: Nie badano jednoczesnego długotrwałego podawania produktu leczniczego Trydonis z innymi produktami leczniczymi zawierającymi substancje przeciwcholinergiczne i dlatego takie stosowanie nie jest zalecane (patrz punkt 4.4).
Lithuanian: Ilgalaikio Trydonis vartojimo kartu su kitais anticholinerginių medžiagų turinčiais vaistiniais preparatais tyrimų neatlikta, todėl kartu vartoti nerekomenduojama (žr.
Polish: U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, w tym ze schyłkową chorobą nerek wymagającą dializy, zwłaszcza związanymi ze znacznym zmniejszeniem masy ciała, produkt leczniczy Trydonis należy stosować tylko wtedy, gdy przewidywane korzyści przewyższają możliwe ryzyko (patrz punkt 5.2).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, įskaitant sergančius galutinės stadijos inkstų liga, reikalaujančia hemodializės, ypač jeigu ji susijusi su reikšmingu kūno svorio mažėjimu, Trydonis reikia vartoti, tik jeigu numatoma nauda yra didesnė už galimą riziką (žr.
Polish: W porównaniu z tiotropium, produkt leczniczy Trydonis istotnie zwiększył IC o 39 ml (p = 0,025) i 60 ml (p = 0,001), odpowiednio po 26 i 52 tygodniach leczenia.
Lithuanian: Palyginti su tiotropiu, po 26 gydymo savaičių Trydonis 39 ml reikšmingai pagerino ĮT (p = 0,025), o po 52 gydymo savaičių - 60 ml (p = 0,001).
Polish: Lek Trydonis znajduje się w pojemniku ciśnieniowym (powlekanym aluminium) z zaworem dozującym.
Lithuanian: Trydonis tiekiamas slėginėmis talpyklėmis (dengtomis aliuminiu) su dozavimo vožtuvais.
Polish: Nie zaobserwowano różnic podczas porównania produktu leczniczego Trydonis z doraźnym skojarzeniem trzech substancji czynnych, składającym się z produktu złożonego beklometazonu dipropionianu z formoterolem oraz tiotropium (częstość umiarkowanych i ciężkich zaostrzeń: 0,46 wobec 0,45 zdarzenia na pacjenta na rok).
Lithuanian: Lyginant Trydonis ir ekstemporalų trijų vaistinių preparatų derinį, kurį sudarė beklometazono dipropionato ir formoterolio fiksuotas derinys bei tiotropis, skirtumų nenustatyta (vidutinio sunkumo ir (arba) sunkaus pasunkėjimo dažnis: 0,46, palyginti su 0,45 reiškinio vienam pacientui per metus).
Polish: Trydonis zawiera beklometazonu dipropionian, formoterol i glikopironium w postaci roztworu tworzącego aerozol o bardzo drobnych cząstkach (ang. extrafine) o średnicy aerodynamicznej cząstki odpowiadającej medianie rozkładu masowego (ang. mass median aerodynamic diameter, MMAD) wynoszącej około 1,1 mikrometra, ze zdolnością do jednoczesnej depozycji wszystkich trzech składników.
Lithuanian: Iš šio tirpalo gaunamas aerozolis, kurio labai smulkių dalelių masės vidutinis aerodinaminis skersmuo (MVAS) yra maždaug 1,1 mikrometro ir dalelėse yra visų trijų komponentų.
Polish: Jak wygląda lek Trydonis i co zawiera opakowanie
Lithuanian: Trydonis išvaizda ir kiekis pakuotėje
Polish: Niektóre leki mogą nasilić działanie leku Trydonis i lekarz może chcieć uważnie monitorować stan pacjenta przyjmującego takie leki (w tym niektóre leki na HIV: rytonawir, kobicystat).
Lithuanian: Vartojant kai kurių vaistų gali sustiprėti Trydonis poveikis ir, jeigu jūs vartojate tokių vaistų (įskaitant kai kuriuos vaistus nuo ŽIV, pvz.
Polish: Dławica piersiowa (stabilna1 i niestabilna), dodatkowe pobudzenia komorowe1, rytm węzłowy, bradykardia zatokowa
Lithuanian: QT intervalas, tachikardija, tachiaritmija1, palpitacijos Nedažni Krūtinės angina (stabilioji1 ir nestabilioji), skilvelių ekstrasistolės1, atrioventrikulinis ritmas, sinusinė bradikardija
Polish: Nie zaobserwowano różnic podczas porównywania produktu leczniczego Trydonis i doraźnego skojarzenia trzech substancji czynnych, składającego się z produktu złożonego zawierającego beklometazonu dipropionian i formoterol oraz z tiotropium (po 52 tygodniach leczenia różnica FEV1 przed podaniem dawki wynosiła 3 ml).
Lithuanian: Trydonis ir ekstemporalaus trijų vaistinių preparatų derinio, kurį sudarė beklometazono dipropionato ir formoterolio fiksuotas derinys bei tiotropis, skirtumų nenustatyta (po 52 gydymo savaičių FEV1, buvęs iki dozės vartojimo, pakito 3 ml).
Polish: 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Produkt leczniczy Trydonis nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Lithuanian: Trydonis gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Polish: W porównaniu z tiotropium produkt leczniczy Trydonis zmniejszył również częstość występowania ciężkich zaostrzeń (tzn. wykluczając umiarkowane zaostrzenia) o 32% (częstość: 0,067 wobec 0,098 zdarzenia na pacjenta na rok; p = 0,017).
Lithuanian: Palyginti su tiotropiu, Trydonis 32 % sumažino sunkaus pasunkėjimo dažnį (t. y., atmetus vidutinio sunkumo pasunkėjimus) (dažnis: 0,067, palyginti su 0,098 reiškinio vienam pacientui per metus;
Polish: Opakowania zawierające 1 pojemnik po 60, 120 lub 180 dawek i opakowania zbiorcze zawierające 2
Lithuanian: Pakuočių dydžiai: 1 talpyklė, kurioje yra 60, 120 arba 180 išpurškiamų dozių, arba sudėtinės pakuotės, sudarytos iš 2 arba 3 talpyklių, kuriose yra po 120 išpurškiamų dozių.
Polish: Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby produkt leczniczy Trydonis należy stosować tylko wtedy, gdy przewidywane korzyści przewyższają możliwe ryzyko (patrz punkt 5.2).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, Trydonis reikia vartoti, tik jeigu numatoma nauda yra didesnė už galimą riziką (žr.
Polish: • disulfiramem, lekiem stosowanym w leczeniu osób z alkoholizmem (problemami dotyczącymi picia alkoholu), lub z metronidazolem, antybiotykiem stosowanym w leczeniu zakażeń w organizmie, może powodować działania niepożądane (np. nudności, wymioty, ból brzucha) z powodu niewielkiej ilości alkoholu zawartej w leku Trydonis.
Lithuanian: • kai kuriais anestetikais gali padidėti širdies ritmo sutrikimų rizika; • disulfiramu - vaistu, vartojamu alkoholizmu sergantiems (piktnaudžiavimo alkoholiu problemų turintiems) žmonėms gydyti, arba metronidazolu - antibiotiku, vartojamu infekcijai Jūsų organizme gydyti, gali pasireikšti šalutinis poveikis (pvz., pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas), nes Trydonis sudėtyje yra nedidelis kiekis alkoholio.
Polish: TRIBUTE było 52-tygodniowym badaniem z grupą kontrolną otrzymującą substancję czynną porównującym produkt leczniczy Trydonis z produktem złożonym zawierającym indakaterol z glikopironium 85/43 mikrogramy w postaci proszku do inhalacji w kapsułce twardej, podawanym w jednej inhalacji na dobę (1 532 przydzielonych losowo pacjentów).
Lithuanian: 52 savaites trukęs veikliuoju vaistiniu preparatu kontroliuojamas tyrimas, kurio metu Trydonis buvo lyginamas su 85/43 mikrogramų indakaterolio ir glikopironio įkvepiamųjų miltelių, kietųjų kapsulių fiksuotu deriniu, skiriamu po vieną įkvėpimą kartą per parą (1 532 atsitiktinių imčių būdu atrinkti pacientai).
Polish: Lek Trydonis a inne leki
Lithuanian: Kiti vaistai ir Trydonis
Polish: Nie należy stosować leku Trydonis podczas karmienia piersią.
Lithuanian: Trydonis negalima vartoti žindymo metu.
Polish: W badaniu porównano dane uzyskane po podaniu pojedynczej dawki produktu leczniczego Trydonis (4 inhalacje dawki 100 mikrogramów + 6 mikrogramów + 25 mikrogramów, postać nieznajdująca się w obrocie, o dwukrotnie większej niż zatwierdzona mocy glikopironium) lub pojedynczej dawki doraźnego skojarzenia beklometazonu dipropionianu z formoterolem (4 inhalacje dawki 100 mikrogramów + 6 mikrogramów) oraz glikopironium (4 inhalacje dawki 25 mikrogramów).
Lithuanian: gauti po gydymo vienkartine Trydonis doze (4 įkvėpimai po 100/6/25 mikrogramų, netiekiama forma, kurios stiprumas yra du kartus didesnis už patvirtintą glikopironio stiprumą) arba ekstemporaliai paruošto beklometazono dipropionato / formoterolio derinio vienkartine doze (4 įkvėpimai po
Polish: zwykle związana z podawaniem wziewnym kortykosteroidów, skurcze mięśni (0,4%), które można przypisać składnikowi będącemu długo działającym agonistą receptorów beta-2, suchość w jamie ustnej (0,4%), co jest typowym działaniem przeciwcholinergicznym.
Lithuanian: Vartojant Trydonis dažniausiai nustatytos nepageidaujamos reakcijos buvo burnos kandidozė (kuri pasireiškė 0,8 % vartojusių tiriamųjų), kuri paprastai yra susijusi su įkvepiamaisiais kortikosteroidais; raumenų spazmai (0,4 %), kuriuos galima priskirti ilgai veikiančio beta-2 agonisto komponentui;
Polish: Wchłanianie, dystrybucja i metabolizm Wdychany beklometazonu dipropionian szybko wchłania się przez płuca; przed wchłonięciem następuje szybkie przekształcenie w beklometazonu 17-monopropionian przez esterazy, które znajdują się w większości tkanek.
Lithuanian: Įkvėptas beklometazono dipropionatas greitai absorbuojamas per plaučius; prieš absorbciją, veikiant daugumoje audinių randamiems fermentams esterazėms, jis ekstensyviai konvertuojamas į beklometazono 17-monopropionatą.
Polish: U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek lub schyłkową chorobą nerek wymagającą dializy, zwłaszcza związanymi ze znacznym zmniejszeniem masy ciała, stosowanie produktu leczniczego Trydonis należy rozważyć tylko wtedy, gdy przewidywane korzyści przewyższają możliwe ryzyko (patrz punkt 4.4 i punkt 5.2).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas arba galutinės stadijos inkstų liga, reikalaujanti hemodializės, ypač jeigu ji susijusi su reikšmingu kūno svorio mažėjimu, galimybę vartoti Trydonis reikia apsvarstyti, tik jeigu numatoma nauda yra didesnė už galimą riziką (žr.
Polish: Lek Trydonis jest przeznaczony do podawania wziewnego.
Lithuanian: Trydonis skirtas įkvėpti.
Polish: Trydonis, 87 mikrogramów + 5 mikrogramów + 9 mikrogramów, aerozol inhalacyjny, roztwór
Lithuanian: Trydonis 87 mikrogramai/5 mikrogramai/9 mikrogramai suslėgtasis įkvepiamasis tirpalas
Polish: Często (mogą wystąpić maksymalnie u 1 na 10 pacjentów): • ból gardła
Lithuanian: Nedažni (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 100 žmonių): • gripas;
Polish: Stosowanie produktu leczniczego Trydonis u dzieci i młodzieży (w wieku poniżej 18 lat) nie jest właściwe we wskazaniu POChP.
Lithuanian: Vaikų populiacija Trydonis nėra skirtas vaikų populiacijai (iki 18 metų) lėtinės obstrukcinės plaučių ligos (LOPL)
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania leku Trydonis należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Trydonis:
Polish: W porównaniu z tiotropium, produkt leczniczy Trydonis w ciągu 52 tygodni zmniejszył częstość występowania umiarkowanych i ciężkich zaostrzeń o 20% (częstość: 0,46 wobec 0,57 zdarzenia na pacjenta na rok; p = 0,003).
Lithuanian: Palyginti su tiotropiu, Trydonis per 52 savaites 20 % sumažino vidutinio sunkumo ir (arba) sunkaus pasunkėjimo dažnį (dažnis: 0,46, palyginti su 0,57 reiškinio vienam pacientui per metus; p = 0,003).
Polish: Trydonis we wszystkich podgrupach populacji dzieci i młodzieży w POChP (stosowanie u dzieci i młodzieży, patrz punkt 4.2).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti Trydonis tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais duomenis LOPL indikacijai (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Polish: Pominięcie zastosowania leku Trydonis
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Trydonis
Polish: Strona 2/2
Lithuanian: pUSLAPIS 2/2
Polish: Nieopatentowana nazwa międzynarodowa (INN): enrofloksacyna
Lithuanian: Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas (INN): enrofloksacinas
Polish: Na podstawie oceny dostępnych danych CVMP uznał, że ogólny stosunek korzyści do ryzyka stosowania tych produktów pozostaje korzystny pod warunkiem wprowadzenia poprawek do informacji o produkcie i spełnienia warunków pozwoleń na dopuszczenie do obrotu.
Lithuanian: Remdamasis šiuo metu turimų duomenų vertinimu, CVMP laikėsi nuomonės, kad bendras šių preparatų naudos ir rizikos santykis tebėra teigiamas, jeigu bus iš dalies pakeisti preparato informaciniai dokumentai ir įvykdytos rinkodaros leidimų galiojimo sąlygos.
Polish: Posiada szerokie spektrum aktywności antybakteryjnej, obejmujące bakterie Gram-ujemne i Gram-dodatnie.
Lithuanian: Tai plataus spektro antibakterinė medžiaga, veikianti gramneigiamas ir gramteigiamas bakterijas.
Polish: W aneksie IV znajduje się warunek przyznania pozwoleń na dopuszczenie do obrotu.
Lithuanian: Rinkodaros leidimų galiojimo sąlyga pateikiama IV priede.
Polish: Zwrócono się do CVMP o rozważenie wskazań do stosowania, schematów dawkowania oraz okresów karencji w odniesieniu do stosowania leku u kurcząt i indyków w celu zapewnienia bezpieczeństwa konsumentów oraz skuteczności leczenia zwierząt, jak również w celu zmniejszenia ryzyka pojawienia się oporności na enrofloksacynę u bakterii.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komiteto (CVMP) paprašyta apsvarstyti indikacijas, dozavimo režimus bei gydant vištas ir kalakutus taikomos išlaukos trukmes, kad būtų užtikrintas vartotojų saugumas, veiksmingas vištų ir kalakutų gydymas ir sumažinta bakterijų atsparumo enrofloksacinui išsivystymo rizika.
Polish: Pisemne wyjaśnienia zostały dostarczone przez wnioskodawców i podmioty odpowiedzialne w dniach 15 lutego 2013 r. oraz 9 września 2013 r.
Lithuanian: vasario 15 d. ir rugsėjo 9 d.
Polish: Procedurę arbitrażową wszczęto dnia 7 listopada 2012 r. Komisja wyznaczyła H. Jukes na sprawozdawcę oraz E-M. Vestergaard na współsprawozdawcę.
Lithuanian: Komitetas pranešėja paskyrė H. Jukes, o pranešėjos padėjėja - E.-M.
Polish: Ostateczną opinię przekształcono w decyzję Komisji Europejskiej w dniu 28 lutego 2014 r.
Lithuanian: Remiantis galutine nuomone 2014 m.
Polish: W dniu 18 października 2012 r. Wielka Brytania przekazała Agencji powiadomienie o procedurze arbitrażowej zgodnej z art. 35 dyrektywy 2001/82/WE, dotyczącej wszystkich weterynaryjnych produktów leczniczych zawierających enrofloksacynę do podania w wodzie do picia dla kurcząt i/lub indyków.
Lithuanian: spalio 18 d. Jungtinė Karalystė pateikė agentūrai Direktyvos 2001/82/EB 35 straipsnyje numatytą kreipimosi pranešimą dėl visų su geriamuoju vandeniu vištoms ir (arba) kalakutams naudojamų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra enrofloksacino.
Polish: Opinia w następstwie procedury arbitrażowej na mocy art. 35 dotyczącej weterynaryjnych produktów leczniczych zawierających enrofloksacynę do podania w wodzie do picia dla kurcząt i/lub indyków
Lithuanian: Nuomonė, pateikta po 35 straipsnyje numatyto kreipimosi dėl visų su geriamuoju vandeniu vištoms ir (arba) kalakutams naudojamų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje enrofloksacino
Polish: 1 dawka (1 ml) zawiera: Wirus Hepatitis A (inaktywowany)
Lithuanian: 1 dozėje (1 ml) yra: Hepatito A viruso (inaktyvuoto)
Polish: Antygen powierzchniowy Hepatitis B
Lithuanian: Hepatito B paviršinio antigeno
Polish: Uzyskiwany z hodowli komórek drożdży (Saccharomyces cerevisiae) z wykorzystaniem technologii rekombinacji DNA Adsorbowany na fosforanie glinu
Lithuanian: Paruošto mielių ląstelėse (Saccharomyces cerevisiae) rekombinantinės DNR technologijos būdu Adsorbuoto ant aliuminio fosfato
Polish: Namnażany w hodowli ludzkich komórek diploidalnych (MRC-5) Adsorbowany na wodorotlenku glinu, uwodnionym
Lithuanian: Kultyvuotų žmogaus diploidinėse (MRC-5) ląstelėse Adsorbuoto ant hidratuoto aliuminio hidroksido
Polish: 1 ampułko-strzykawka + 1 igła
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštas +
Polish: 1 ampułko-strzykawka bez igieł
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštas be adatos
Polish: Nazwa (własna) Moc Postać farmaceutyczna
Lithuanian: Farmacinė forma
Polish: Szczepienie jest najlepszym sposobem zapobiegania chorobie.
Lithuanian: Skiepijimas yra geriausias būdas apsisaugoti nuo šių ligų.
Polish: 0,05 miligrama Al3+
Lithuanian: 0,05 miligramo Al3+
Polish: Objawy WZW typu A pojawiają się po 3-6 tygodniach po kontakcie z wirusem.
Lithuanian: Hepatito A požymiai pasireiškia praėjus 3-6 savaitėms po užsikrėtimo virusu.
Polish: U małych dzieci żółtaczka może w ogóle się nie pojawić.
Lithuanian: Mažiems vaikams geltos gali nebūti.
Polish: Każde z nich podane zostanie podczas osobnej wizyty.
Lithuanian: Kiekviena injekcija bus atliekama vis kito apsilankymo metu.
Polish: Szczepionka ta może zawierać śladowe ilości neomycyny, która jest wykorzystywana w procesie wytwarzania (patrz punkt 4.3).
Lithuanian: Vakcinoje gali būti nedidelis kiekis neomicino (likučiai), kuris naudojamas gamybos procese (žr. 4.3 skyrių).
Polish: • jeśli kiedykolwiek przedtem wystąpiły problemy zdrowotne po szczepieniach;
Lithuanian: • Jums buvo kokių nors sveikatos sutrikimų po ankstesnio skiepijimosi vakcina;
Polish: Przechowywać w lodówce (2˚C - 8˚C).
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2°C - 8°C).
Polish: • jeśli zdarzają się problemy z krwawieniami lub łatwo dochodzi do powstawania siniaków.
Lithuanian: • yra kraujavimo sutrikimų arba greitai atsiranda mėlynių.
Polish: Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje: http://www.ema.europa.eu
Polish: 1Namnażany w hodowli ludzkich komórek diploidalnych (MRC-5)
Lithuanian: 1Kultyvuotų žmogaus diploidinėse (MRC-5) ląstelėse
Polish: Zawartość opakowania i inne informacje
Lithuanian: Pakuotės tyrinys ir kita informacija
Polish: • Obniżenie liczby płytek krwi zwiększające ryzyko wystąpienia krwawienia lub powstawania sińców (trombocytopenia)
Lithuanian: • Trombocitų kiekio kraujyje sumažėjimas, kuris padidina kraujavimo ar mėlynių atsiradimo riziką (trombocitopenija)
Polish: • Gorączka równa lub wyższa niż 37,5°C
Lithuanian: • Karščiavimas, kai temperatūra 37,5 °C ar didesnė
Polish: 3Uzyskiwany z hodowli komórek drożdży (Saccharomyces cerevisiae) z wykorzystaniem technologii rekombinacji DNA
Lithuanian: 3Paruošto mielių ląstelėse (Saccharomyces cerevisiae) rekombinantinės DNR technologijos būdu
Polish: U większości chorych dochodzi do zupełnego wyleczenia, ale choroba jest zwykle dość ciężka i trwa około miesiąca.
Lithuanian: Dauguma žmonių paprastai pasveiksta be pasekmių, tačiau liga gali būti pakankamai sunki, todėl maždaug mėnesį sergantis žmogus būna nedarbingas.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed przyjęciem tej szczepionki.
Lithuanian: Nėštumas ir žindymo laikotarpis Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš suleidžiant šią vakciną, pasitarkite su savo gydytoju arba vaistininku.
Polish: Podobna jest też kinetyka obniżania się mian przeciwciał.
Lithuanian: Antikūnų mažėjimo kinetika taip pat yra panaši.
Polish: Wskaźnik seroprotekcji przeciwko WZW typu B wzrósł do 95,1% przez 3 miesiące od podania pierwszej dawki.
Lithuanian: Seroprotekcijos nuo hepatito B laipsnis praėjus 3 mėnesiams po pirmosios dozės padidėjo iki 95,1 %.
Polish: Nazwa i adres wytwórcy biologicznych substancji czynnych
Lithuanian: Biologinių veikliiųjų medžiagų gamintojo pavadinimas ir adresas
Polish: Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1 lub na neomycynę.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai ar neomicinui.
Polish: EU/1/96/020/001 - opakowanie 1 szt. bez igły EU/1/96/020/002 - opakowanie 10 szt. bez igły EU/1/96/020/003 - opakowanie 25 szt. bez igły EU/1/96/020/007 - opakowanie 1 szt. z 1 igłą EU/1/96/020/008 - opakowanie 10 szt. z 10 igłami EU/1/96/020/009 - opakowanie 25 szt. z 25 igłami
Lithuanian: EU/1/96/020/001 - 1 švirkšto be adatos pakuotė EU/1/96/020/002 - 10 švirkštų be adatų pakuotė EU/1/96/020/003 - 25 švirkštų be adatų pakuotė EU/1/96/020/007 - 1 švirkšto su adata pakuotė EU/1/96/020/008 - 10 švirkštų ir 10 adatų pakuotė EU/1/96/020/009 - 25 švirkštų ir 25 adatų pakuotė
Polish: • Drętwienie lub osłabienie rąk i nóg (neuropatia), porażenie
Lithuanian: • Rankų ir kojų tirpimas ar silpnumas (neuropatija), paralyžius
Polish: Ten schemat może być stosowany tylko wówczas, gdy wymagana jest szybka ochrona np. przed podróżą.
Lithuanian: Taip dozuoti galima tik suaugusiesiems, kuriems reikia greitos apsaugos (pvz., toli keliaujantiems).
Polish: • Okresowy raport o bezpieczeństwie stosowania Wymogi dotyczące składania okresowych raportów o bezpieczeństwie stosowania tego produktu leczniczego są określone w wykazie unijnych dat referencyjnych (lista EURD), w wykazie unijnych dat referencyjnych, o którym mowa w art. 107c ust.
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai yra išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje ir visose vėlesnėse atnaujintose versijose numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Polish: Łagodna infekcja, taka jak np. przeziębienie, nie powinna być przeciwwskazaniem do szczepienia, ale najpierw należy powiedzieć o tym lekarzowi.
Lithuanian: Nesunki infekcinė liga (pvz., peršalimas) nekelia problemų, tačiau pirmiausia pasitarkite su gydytoju.
Polish: Badanie to nie wykazało bezpośredniego lub pośredniego szkodliwego wpływu na płodność, przebieg ciąży, rozwój zarodka / płodu, przebieg porodu lub rozwój pourodzeniowy.
Lithuanian: Šie tyrimai tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo poveikio nėštumo eigai, embriono ar vaisiaus vystymuisi, vaikavimuisi ar postnataliniam vystymuisi neparodė.
Polish: Po kilku dniach twardówki (białka oczu) oraz skóra mogą ulec zażółceniu (żółtaczka).
Lithuanian: Po kelių dienų pagelsta akių baltymas ir oda (pasireiškia gelta).
Polish: SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI WŁAŚCIWE
Lithuanian: SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTIO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
Polish: Zapalenie mózgu, encefalopatia, zapalenie nerwu, neuropatia, porażenie, drgawki
Lithuanian: Encefalitas, encefalopatija, neuritas, neuropatija, paralyžius, traukuliai
Polish: Szczepionka HAB im.
Lithuanian: HAB vakcina i.
Polish: Dawka szczepionki podawana dorosłym i młodzieży od ukończenia 16. roku życia wynosi 1,0 ml.
Lithuanian: 1,0 ml dozė rekomenduojama suaugusiesiems ir paaugliams nuo 16 metų.
Polish: 1 ml zawiesiny w ampułko-strzykawce ze szkła typu I z zatyczką tłoka z gumy butylowej.
Lithuanian: 1 ml suspensijos užpildytame švirkšte (I tipo stiklo) su stūmoklio kamščiu (butilo gumos).
Polish: Podobnie jak w przypadku innych szczepionek nie wszyscy szczepieni mogą uzyskać ochronną odpowiedź immunologiczną.
Lithuanian: Kaip ir vartojant visas vakcinas, apsauginis imuninis atsakas gali susidaryti ne visiems skiepytiesiems.
Polish: Antygen powierzchniowy Hepatitis B3,4
Lithuanian: Hepatito B paviršinio antigeno 3,4
Polish: Można również podać trzy dawki szczepionki Twinrix Adult w ciągu 1 miesiąca.
Lithuanian: Twinrix Adult tris dozes taip pat galima skirti per 1 mėnesį.
Polish: Informacje przeznaczone wyłącznie dla fachowego personelu medycznego: Podczas przechowywania szczepionki może powstać biały osad oraz przezroczysty płyn powyżej.
Lithuanian: Toliau pateikta informacija skirta tik medicinos arba sveikatos priežiūros specialistams: Laikant vakciną gali susiformuoti plonas baltų nuosėdų sluoksnis, o virš jo - bespalvio skysčio sluoksnis.
Polish: • Ciężkie reakcje alergiczne (anafilaksja, reakcje anafilaktoidalne lub podobne do choroby posurowiczej).
Lithuanian: • Sunkios alerginės reakcijos (anafilaksija, anafilaktoidinės reakcijos ir netikra seruminė liga).
Polish: Nasilenie i rodzaj objawów mogą być różne.
Lithuanian: Požymiai gali būti įvairaus sunkumo ir tipo.
Polish: 4Adsorbowany na fosforanie glinu
Lithuanian: 4Adsorbuoto ant aliuminio fosfato
Polish: Nie wiadomo, czy Twinrix Adult przechodzi do mleka kobiecego.
Lithuanian: Nėra žinoma, ar Twinrix Adult patenka į motinos pieną.