FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Qual é o risco associado ao NutropinAq?
Swedish: Vilka är riskerna med NutropinAq?
Portuguese: O que é o NutropinAq?
Swedish: Vad är NutropinAq?
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o NutropinAq, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Swedish: Mer information om behandling med NutropinAq finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Portuguese: A hormona de crescimento é uma substância segregada pela glândula pituitária (uma glândula situada na base do cérebro).
Swedish: Tillväxthormon är en substans som utsöndras av en körtel som är belägen i skallbasen och kallas hypofysen.
Portuguese: Para que é utilizado o NutropinAq?
Swedish: Vad används NutropinAq för?
Portuguese: A substância ativa do NutropinAq, a somatropina, é idêntica à hormona de crescimento humana e é produzida através de um método denominado «tecnologia de ADN recombinante»: a hormona é produzida por bactérias em que foi introduzido um gene (ADN) que as torna capazes de produzir somatropina.
Swedish: Det innebär att hormonet framställs av bakterier som har fått en gen (DNA) som gör att bakterierna kan producera somatropin.
Portuguese: Como se utiliza o NutropinAq?
Swedish: Hur används NutropinAq?
Portuguese: O NutropinAq está contraindicado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) à somatropina ou a qualquer outro componente do medicamento, bem como em doentes que sofram de tumor ativo ou de doença aguda potencialmente fatal.
Swedish: NutropinAq får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot somatropin eller något annat innehållsämne.
Portuguese: Como foi estudado o NutropinAq?
Swedish: Hur har NutropinAqs effekt undersökts?
Portuguese: Deixar o álcool secar.
Swedish: Låt alkoholen torka.
Portuguese: A dose necessária é determinada utilizando a seguinte fórmula:
Swedish: Den erforderliga dosen bestäms med följande formel:
Portuguese: Retirado do frigorífico: _____________
Swedish: Uttagen från kylskåp: _____________
Portuguese: O seu médico irá verificar esta situação.
Swedish: Din läkare kontrollerar detta.
Portuguese: Os dados atualmente disponíveis encontram-se descritos na secção 4.8, 5.1 e 5.2.
Swedish: Tillgänglig information finns i avsnitt 4.8, 5.1 och 5.2.
Portuguese: O regime pode ser ajustado com base na resposta do doente.
Swedish: Regimen kan justeras beroende på patientens respons.
Portuguese: A solução está pronta para utilização imediata.
Swedish: Lösningen är nu beredd för omedelbar användning.
Portuguese: Destes doentes, 34 (85%) foram tratadas duas vezes por semana ou menos.
Swedish: Av dessa patienter behandlades 34 (85 %) två gånger i veckan eller mindre.
Portuguese: Não são acrescentados quaisquer materiais de origem animal ou humana durante o processo de fabrico do medicamento ou na sua formulação final.
Swedish: Inget material från djur eller människa läggs till under tillverkningsprocessen eller till det slutliga läkemedlet.
Portuguese: Frequência das doses (horas)/ Duração da terapêutica (dias)
Swedish: Dosfrekvens (timmar)/behandlingens längd (dagar)
Portuguese: Não existem dados disponíveis sobre a fertilidade.
Swedish: Det finns inga tillgängliga fertilitetsdata.
Portuguese: População de adultos e adolescentes com idade entre 12 - 65 anos
Swedish: Vuxen- och ungdomspopulation 12 - 65 år
Portuguese: Isto é de particular importância quando se muda de laboratório e/ou de reagentes utilizados no ensaio.
Swedish: Detta är betydelsefullt framför allt vid byte av laboratorium och/eller reagens som används i analysen.
Portuguese: Esta confirmação é especialmente importante se for sujeito a uma grande cirurgia.
Swedish: Detta är särskilt viktigt om du ska genomgå en större operation.
Portuguese: Estes sintomas podem ser os primeiros sintomas de choque anafilático.
Swedish: Dessa symtom kan vara tidiga symtom på en anafylaktisk chock.
Portuguese: Esta temperatura deve ser mantida durante a reconstituição.
Swedish: Denna temperatur ska upprätthållas under beredningen.
Portuguese: Do ponto de vista microbiológico, o medicamento deve ser utilizado de imediato após a reconstituição.
Swedish: Ur mikrobiologisk synvinkel bör produkten användas omedelbart efter beredningen.
Portuguese: O seu médico irá realizar exames laboratoriais para certificar-se de que tem os níveis adequados de fator VIII.
Swedish: Din läkare kommer att genomföra lämpliga laboratorietester för att säkerställa att du har adekvata nivåer av faktor VIII.
Portuguese: Após reconstituição, a estabilidade química e física foi demonstrada durante 24 horas quando conservado à temperatura ambiente.
Swedish: Efter beredning har kemisk och fysikalisk stabilitet visats för 24 timmar vid förvaring i rumstemperatur.
Portuguese: Se isto acontecer, os medicamentos que você ou a sua criança estão a tomar podem deixar de funcionar adequadamente e você ou a sua criança podem apresentar hemorragias persistentes.
Swedish: Om detta sker kan dina eller ditt barns läkemedel upphöra att fungera som de ska, och du eller ditt barn kan drabbas av ihållande blödningar.
Portuguese: Data da primeira autorização: 22 de julho de 2014 Data da última renovação: 26. de abril de 2019
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 26 april 2019
Portuguese: O resultado foi positivo apenas na diluição de fator 1 e o título de anticorpos foi muito baixo.
Swedish: Resultatet var bara positivt vid utspädningsfaktor 1 och antikroppstitern var mycket låg.
Portuguese: Se ocorrerem reações alérgicas graves súbitas (anafiláticas) (muito raras, podem afetar até 1 em 10.000 pessoas), a injeção tem de ser interrompida de imediato.
Swedish: Om allvarliga, plötsliga allergiska (anafylaktiska) reaktioner uppträder (mycket sällsynt: kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare), måste injektionen stoppas omedelbart.
Portuguese: Durante este período, 45% das crianças não apresentaram hemorragias espontâneas.
Swedish: Under denna period förekom inga spontana blödningar hos 45 % av barnen.
Portuguese: Nuwiq pode ser usado em todos os grupos etários.
Swedish: Nuwiq kan användas för alla åldersgrupper.
Portuguese: Num outro estudo clínico, 22 doentes adultos receberam tratamento específico.
Swedish: I en annan klinisk studie behandlades 22 vuxna patienter vid behov.
Portuguese: Estes dados foram corroborados por um seguimento a longo prazo de 49 destas crianças que foram tratadas durante um período mediano adicional de aproximadamente 30 meses (intervalo entre 9,5 e 52 meses).
Swedish: Dessa data bekräftades av en långvarig uppföljning av 49 av dessa barn som behandlades i ytterligare en medianperiod på cirka 30 månader (från 9,5 till 52 månader).
Portuguese: Não foram descritos quaisquer casos de sobredosagem.
Swedish: Inga fall av överdosering har rapporterats.
Portuguese: Nenhum dos doentes desenvolveu inibidores.
Swedish: Ingen av patienterna utvecklade inhibitorer.
Portuguese: Pequena cirurgia incluindo extração dentária
Swedish: Mindre kirurgiska ingrepp inklusive tandutdragning
Portuguese: Aguardar até que o pó dissolva por completo.
Swedish: Vänta tills pulvret upplöses fullständigt.
Portuguese: 33 (82,5%) doentes não apresentaram nenhuma hemorragia e 36 (90,0%) doentes não apresentaram nenhuma hemorragia espontânea.
Swedish: Hos 33 (82,5 %) patienter förekom inga blödningar och 36 (90,0 %) patienter hade inga spontana blödningar.
Portuguese: Os sintomas mais graves exigem um tratamento imediato de urgência.
Swedish: Allvarliga symtom kräver omedelbar akutbehandling.
Portuguese: Para tal, segurar ambos entre as mãos até ficarem aquecidos.
Swedish: Du kan göra detta genom att hålla dem i din hand tills de känns lika varma som dina händer.
Portuguese: Poderá contactar o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado para mais informações sobre este medicamento:
Swedish: Kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning om du vill veta mer om detta läkemedel:
Portuguese: O medicamento reconstituído é uma solução límpida e incolor, livre de partículas estranhas e com um pH entre 6,5 e 7,5.
Swedish: Det beredda läkemedlet är en klar, färglös vätska, som är fri från främmande partiklar och har ett pH på 6,5 till 7,5.
Portuguese: Em caso de choque, devem instituir-se os procedimentos médicos padrão para o tratamento do choque.
Swedish: Vid chock ska medicinsk standardbehandling för chock tillämpas.
Portuguese: Caso não seja utilizado de imediato, os períodos e condições de armazenamento durante a utilização são da responsabilidade do utilizador.
Swedish: Om den inte används omedelbart ansvarar användaren för förvaringstider vid användning och förhållanden före användning.
Portuguese: AUC (hr*UI/mL) 22,6 ± 8,0 T1/2 (hr)
Swedish: AUC (hr*IE/ml) 22,6 ± 8,0 T1/2 (hr)
Portuguese: Não volte a colocar Nuwiq no frigorífico após ter sido conservado à temperatura ambiente.
Swedish: Förvara inte Nuwiq i kylskåp igen efter att det förvarats i rumstemperatur.
Portuguese: EU/1/14/936/001 EU/1/14/936/002 EU/1/14/936/003 EU/1/14/936/004 EU/1/14/936/005 EU/1/14/936/006
Swedish: EU/1/14/936/001 EU/1/14/936/002 EU/1/14/936/003 EU/1/14/936/004 EU/1/14/936/005 EU/1/14/936/006 EU/1/14/936/007
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Anti-hemorrágicos, fator VIII de coagulação do sangue, código ATC: B02BD02.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: hemostatika: blodkoagulationsfaktor VIII, ATC-kod: B02BD02.
Portuguese: Pede-se aos profissionais de saúde que notifiquem quaisquer suspeitas de reações adversas através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V.
Swedish: Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V .
Portuguese: (pré- e pós operatório)
Swedish: (pre- och postoperativt)
Portuguese: Os estudos toxicológicos demonstraram que a administração por via intravenosa local e a exposição sistémica foram bem toleradas em animais de laboratório (hamsters e Macaca fascicularis).
Swedish: Toxikologiska studier visade att lokal intravenös administrering och systemisk exponering tolererades väl hos försöksdjur (råttor och cynomolgus-apor).
Portuguese: A amostra foi testada em laboratório em oito diluições.
Swedish: Provet testades vid åtta utspädningar av centrallaboratoriet.
Portuguese: Nos dados pré-clínicos o Nuwiq foi utilizado para repor de forma segura e eficaz a hemostase em cães com hemofilia.
Swedish: I prekliniska studier användes Nuwiq för att säkert och effektivt återställa hemostasen hos hundar med hemofili.
Portuguese: frequente (≥1/100 a <1/10); pouco frequente (≥1/1,000 a <1/100); rara (≥1/10,000 a <1/1,000); muito rara (<1/10,000), desconhecida (não podem ser calculadas com os dados disponíveis).
Swedish: Frekvenserna har utvärderats enligt följande konvention: mycket vanliga (≥ 1/10); vanliga (≥ 1/100 till < 1/10); mindre vanliga (≥ 1/1 000 till < 1/100); sällsynta (≥ 1/10 000 till < 1/1 000); mycket sällsynta (< 1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Portuguese: Poderá ser necessária uma dose maior de Nuwiq ou um outro medicamento para controlar as hemorragias.
Swedish: Du kan behöva en högre dos av Nuwiq eller ett annat läkemedel för att kontrollera blödningar.
Portuguese: População pediátrica Os avisos e precauções apresentados aplicam-se a adultos, crianças e adolescentes.
Swedish: Pediatrisk population Varningar och försiktighet som anges gäller för både barn, ungdomar och vuxna.
Portuguese: Uma vez retirado do frigorífico, o medicamento não deve voltar a ser colocado no frigorífico.
Swedish: När läkemedlet tagits ut från kylskåpet får det inte sättas tillbaka igen.
Portuguese: Tome a dose seguinte de imediato e prossiga conforme indicado pelo seu médico.
Swedish: Fortsätt omgående med nästa dos, och fortsätt enligt råd från läkare.
Portuguese: Estudos mais específicos com administração de longo prazo como toxicidade reprodutiva, toxicidade crónica e potencial carcinogénico não foram realizados com o Nuwiq devido à resposta imunitária a proteínas heterólogas em todas as espécies de mamíferos não-humanos.
Swedish: Specifika studier med långvarig upprepad administrering med avseende på reproduktionstoxicitet, kronisk toxicitet och karcinogenicitet genomfördes inte med Nuwiq på grund av immunsvaret mot heterologa proteiner hos alla icke-humana däggdjur.
Portuguese: Ver secção 2, "O Nuwiq contém sódio".
Swedish: Se avsnitt 2, "Nuwiq innehåller natrium".
Portuguese: Não agitar.
Swedish: Kyl inte.
Portuguese: Assim, o Nuwiq só deve ser utilizado durante a gravidez e amamentação se claramente indicado.
Swedish: Därför ska Nuwiq endast användas vid en tydlig indikation under graviditet och amning.
Portuguese: Advertências e precauções Fale com o seu médico antes de tomar Nuwiq.
Swedish: Varningar och försiktighet Tala med läkare innan du använder Nuwiq.
Portuguese: A trombina converte depois o fibrinogénio em fibrina, formando-se um coágulo.
Swedish: Trombin omvandlar sedan fibrinogen till fibrin och ett koagel kan bildas.
Portuguese: A atividade específica do Nuwiq é aproximadamente 9500 UI/mg de proteína.
Swedish: Den specifika aktiviteten för Nuwiq är ungefär 9500 IE/mg protein.
Portuguese: Salienta-se que a taxa de hemorragia anualizada (ABR) não é comparável entre diferentes concentrados de fator e entre diferentes estudos clínicos.
Swedish: Observera att årlig blödningsfrekvens (ABR - Annualised Bleeding Rate) inte kan jämföras mellan olika faktorkoncentrat och mellan olika kliniska studier.
Portuguese: Para utilizar por via intravenosa após reconstituição.
Swedish: För intravenös användning efter beredning.
Portuguese: Habitualmente, o tratamento para a hemofilia A corresponde a um tratamento de longo prazo.
Swedish: Vanligtvis är behandling av hemofili A en livslång behandling.
Portuguese: No entanto, para doentes que receberam tratamento prévio com fator VIII (mais de 150 dias de tratamento), o risco é pouco frequente (menos de 1 em 100 doentes).
Swedish: För patienter som tidigare har behandlats med faktor VIII (behandling mer än 150 dagar) är dock risken mindre vanlig (förekommer hos färre än 1 av 100 patienter).
Portuguese: A Tabela 1 abaixo apresentada está em conformidade com a classificação MedDRA do Grupo Sistémico (SOC e Nível de Termos Preferidos).
Swedish: Tabell 1 nedan presenteras enligt MedDRA:s klassificering av organsystem (SOC och Preferred Term Level).
Portuguese: • se tem alergia à substância ativa simoctocog alfa ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Swedish: • om du är allergisk mot den aktiva substansen simoctocog alfa eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Portuguese: O fator VIII é necessário para que o sangue forme coágulos e para estancar a hemorragia.
Swedish: Faktor VIII behövs för att blodet ska koagulera och stoppa blödning.
Portuguese: Um CVAD é um conetor externo que permite o acesso à corrente sanguínea através de um cateter sem injeção através da pele.
Swedish: En CVK är en extern anslutning som möjliggör åtkomst till blodomloppet genom en kateter utan injektion genom huden.
Portuguese: Após reconstituição, a solução é límpida, incolor e livre de partículas estranhas.
Swedish: Efter beredningen är lösningen klar, färglös och fri från främmande partiklar.
Portuguese: Tem de contactar o seu médico de imediato se ocorrer qualquer um dos seguintes sintomas:
Swedish: Du måste omedelbart kontakta läkare om du upptäcker något av följande symtom:
Portuguese: Vinte doentes usaram doses médias superiores a 45 UI/kg.
Swedish: 20 patienter använde mediandoser på mer än 45 IE/kg.
Portuguese: As avaliações ex vivo com utilização de um kit de ensaio comercial para quantificação da resposta das células T às proteínas terapêuticas indicam um baixo risco de imunogenicidade.
Swedish: Ex vivo-utvärderingar med en kommersiell analys för att kvantifiera T-cellssvaret på proteinbehandling indikerar en låg risk för immunogenicitet.
Portuguese: Deverá tomar conhecimento dos primeiros sinais de reações alérgicas, para tal consulte a secção 4 "Reações alérgicas".
Swedish: Du bör känna till dessa tidiga tecken på allergiska reaktioner, som anges i avsnitt 4 "Allergiska reaktioner".
Portuguese: Devido à ocorrência rara de hemofilia A em mulheres, não existe experiência relativa à utilização de fator VIII durante a gravidez e amamentação.
Swedish: Baserat på den låga förekomsten av hemofili A hos kvinnor saknas erfarenhet av användning av faktor VIII under graviditet och amning.
Portuguese: Se ocorrerem sintomas de hipersensibilidade, os doentes devem ser aconselhados a descontinuar de imediato a utilização do medicamento e a contactar o seu médico.
Swedish: Om symtom på överkänslighet uppträder bör patienten rådas att omedelbart avbryta användning av läkemedlet och kontakta sin läkare.
Portuguese: Nos doentes com fatores de risco cardiovascular existentes, a terapêutica de substituição com FVIII pode aumentar o risco cardiovascular.
Swedish: Hos patienter med föreliggande kardiovaskulära riskfaktorer kan substitutionsbehandling med FVIII öka den kardiovaskulära risken.
Portuguese: Em geral, as crianças mais novas necessitam de doses médias mais elevadas (6-12 anos: 43,9 UI/kg; 2-5 anos: 52,6 UI/kg).
Swedish: Yngre barn krävde generellt högre mediandoser (6-12 år: 43,9 IE/kg; 2-5 år: 52,6 IE/kg).
Portuguese: Frequência de reações adversas a medicamentos (RAM)em ensaios clínicos Classes de sistemas de órgãos segundo a base de dados
Swedish: Frekvens av läkemedelsrelaterade biverkningar (ADR) i kliniska prövningar MedDRA-klassificering av organsystem
Portuguese: Nuwiq substitui a carência de fator VIII e é utilizado para o tratamento e prevenção das hemorragias em doentes com hemofilia A e pode ser usado em todos os grupos etários.
Swedish: Nuwiq ersätter den saknade faktor VIII och används för att behandla och förebygga blödningar hos patienter med hemofili A och lämpar sig för användning av alla åldersgrupper.
Portuguese: A quantidade a administrar e a frequência de administração devem ser sempre orientadas para a eficácia clínica em cada caso individual.
Swedish: Mängden som ska administreras och frekvensen för administrering ska alltid justeras efter den kliniska effekten i det enskilda fallet.
Portuguese: Existe um risco raro de reação anafilática (uma reação alérgica grave súbita) ao Nuwiq.
Swedish: I mycket sällsynta fall kan en anafylaktisk reaktion mot Nuwiq förekomma (en allvarlig, plötslig allergisk reaktion).
Portuguese: Deverá tomar conhecimento dos primeiros sinais de reações alérgicas.
Swedish: Du ska känna till tidiga tecken på allergiska reaktioner.
Portuguese: Não utilize este medicamento se verificar sinais visíveis de deterioração da embalagem inviolável em especial da seringa e/ou do frasco para injetáveis.
Swedish: Använd inte detta läkemedel om du upptäcker synliga tecken på åverkan på förpackningens manipuleringsskydd, speciellt med avseende på injektionssprutan och/eller injektionsflaskan.
Portuguese: Frasco para injetáveis fechado 2 anos.
Swedish: Oöppnad injektionsflaska 2 år
Portuguese: O sangue não deve fluir para a seringa devido ao risco de formação de coágulos.
Swedish: Blod får inte komma in i injektionssprutan på grund av risken för bildning av fibrinkoagel.
Portuguese: Não utilizar soluções turvas ou com depósitos.
Swedish: Använd inte lösningar som är grumliga eller har fällningar.
Portuguese: Pouco frequentes* Pouco frequentes (PTPs)# Muito frequentes (PUPs)#
Swedish: Mindre vanliga* Mindre vanliga (PTP)# Mycket vanliga (PUP)#
Portuguese: Nível de fator VIII necessário (%) (UI/dL)
Swedish: Erforderlig faktor VIII-nivå (%) (IE/dl)
Portuguese: Peso normal (n=14)
Swedish: Normalvikt (n=14)
Portuguese: No total, foram tratados 986 episódios hemorrágicos com uma dose média de 30,9 UI/kg.
Swedish: Totalt behandlades 986 blödningar med en mediandos på 30,9 IE/kg.
Portuguese: A forma como o Nuwiq é utilizado nas crianças e adolescentes é igual à utilização nos adultos.
Swedish: Nuwiq ges till barn och ungdomar på samma sätt som till vuxna.
Portuguese: A dose e a duração da terapêutica de substituição dependem da gravidade da deficiência do fator VIII, da localização e da extensão da hemorragia, bem como do estado clínico do doente.
Swedish: Dosen och substitutionsbehandlingens längd beror på svårighetsgraden av faktor VIII-bristen, på blödningens lokalisering och omfattning, samt på patientens kliniska tillstånd.
Portuguese: A dose de Nuwiq é calculada em função do peso corporal e dos níveis de fator VIII que devem ser alcançados.
Swedish: Dosen av Nuwiq beräknas beroende på din kroppsvikt och nivåerna av faktor VIII som ska uppnås.
Portuguese: Não tome Nuwiq:
Swedish: Använd inte Nuwiq:
Portuguese: O número de unidades de fator VIII administradas é expresso em Unidades Internacionais (UI), as quais estão de acordo com o padrão concentrado atual da OMS para os produtos de fator VIII.
Swedish: Antalet faktor VIII-enheter som administreras uttrycks i internationella enheter (IE), i enlighet med den rådande WHO-koncentratstandarden för faktor VIII-produkter.
Portuguese: Foi detetado um anticorpo não neutralizante contra o fator VIII num doente adulto (ver Tabela 1).
Swedish: En icke-neutraliserande anti-faktor VIII-antikropp detekterades hos en vuxen patient (se Tabell 1).
Portuguese: Segurar o êmbolo pela extremidade e não tocar no eixo.
Swedish: Håll kolvstången i änden och rör inte vid skaftet.
Portuguese: O Nuwiq é para utilizar por via intravenosa.
Swedish: Nuwiq är avsett för intravenös användning.
Portuguese: Não retirar o adaptador da embalagem.
Swedish: Avlägsna inte adaptern från förpackningen.
Portuguese: A cada 24 horas, durante pelo menos 1 dia, até à cicatrização.
Swedish: Var 24:e timme under minst 1 dag, tills läkning uppnåtts.
Portuguese: O Nuwiq é produzido por tecnologia do ADN recombinante em células de rim embrionário humano geneticamente modificadas (293F HEK).
Swedish: Nuwiq produceras med rekombinant DNA-teknik i genetiskt modifierade humana embryonala njurceller, (HEK) 293F-celler.
Portuguese: O Nuwiq contém sódio
Swedish: Nuwiq innehåller natrium
Portuguese: A tabela seguinte pode ser utilizada para servir de orientação para a dose a administrar em episódios hemorrágicos e durante a cirurgia.
Swedish: Följande tabell kan användas som vägledning för dosering vid blödningsepisoder och kirurgiska ingrepp.
Portuguese: Em geral, para as hemorragias ligeiras as doses são menores enquanto as hemorragias mais graves requerem doses médias três vezes maiores.
Swedish: Generellt krävde mindre blödningar en något lägre dos, och svårare blödningar krävde upp till tre gånger av mediandosen.
Portuguese: Mediana do ensaio cromogénico (intervalo) AUC (h*UI/mL) 22,3 (8,4 - 38,1) 21,2 (8,4 - 32,6) 23,3 (17,4 - 35,5) 33,5 (28,9 - 38,1) T1/2 (hr) IVR (%/UI/kg) CL (mL/hr/kg) Peso normal: IMC 18,5-25 kg/m2, Pré-adipose: IMC 25-30 kg/m2, Adipose: IMC > 30 kg/m2, DP = Desvio Padrão
Swedish: Kromogen substratanalys Medianvärde (intervall) AUC (hr*IE/ml) 22,3 (8,4 - 38,1) 21,2 (8,4 - 32,6) 23,3 (17,4 - 35,5) 33,5 (28,9 - 38,1) T1/2 (hr) IVR (%/IE/kg) CL (ml/hr/kg) Normalvikt: BMI 18,5-25 kg/m2, pre-adipös: BMI 25-30 kg/m2, adipös: BMI > 30 kg/m2, SD = standard deviation
Portuguese: O tratamento deve ser iniciado sob vigilância de um médico com experiência no tratamento da hemofilia.
Swedish: Behandling ska ske under överinseende av läkare med erfarenhet av behandling av hemofili.
Portuguese: Nos doentes com níveis elevados de inibidores, a terapêutica com fator VIII pode não ser eficaz, devendo ser consideradas outras opções terapêuticas.
Swedish: Hos patienter med höga halter av inhibitorer är faktor VIII behandlingen eventuellt inte effektiv och andra behandlingsalternativ bör därför övervägas.
Portuguese: O seu médico irá calcular a sua dose de Nuwiq (em unidades internacionais = UI) dependendo da sua condição e peso corporal, e se deverá tomar o medicamento como prevenção ou para tratamento de hemorragia específica.
Swedish: Din läkare beräknar din dos av Nuwiq (i internationella enheter = IE) beroende på ditt hälsotillstånd och din kroppsvikt, och beroende på om det används som förebyggande medel eller som behandling mot blödning.
Portuguese: OUTRAS Octapharma-Logo
Swedish: ÖVRIGT Octapharma-logotyp
Portuguese: Grau de hemorragia/ Tipo de procedimento cirúrgico
Swedish: Blödningens svårighetsgrad/typ av kirurgiskt ingrepp