FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Österreich Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H.
Greek: Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H.
German: Frankreich Fresenius Kabi France S.A.S.
Greek: Fresenius Kabi France S.A.S.
German: Norwegen Bayer AB
Greek: Νορβηγία Bayer AB
German: Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos Lda
Greek: Πορτογαλία Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos Lda
German: Deutschland Pierre Fabre Pharma Gmbh / Germany
Greek: Pierre Fabre Pharma Gmbh / Germany
German: Kg Levofloxacin Denk Pharma Gmbh & Co.
Greek: Denk Pharma Gmbh & Co. Kg Levofloxacin Denk Pharma Gmbh & Co.
German: Uab Sanofi-Aventis Lietuva
Greek: Λιθουανία Uab Sanofi-Aventis Lietuva
German: Bulgarien Sopharma Ad ципрофлоксацин софарма
Greek: Βουλγαρία Sopharma Ad ципрофлоксацин софарма
German: Niederlande Hexal Ag
Greek: Κάτω Χώρες Hexal Ag
German: Deutschland Axcount Generika Gmbh
Greek: Axcount Generika Gmbh
German: Deutschland Inresa Arzneimittel Gmbh
Greek: Inresa Arzneimittel Gmbh
German: Niederlande Pharmachemie B.V
Greek: Κάτω Χώρες Pharmachemie B.V
German: Bulgarien Ecopharm Group ципрофлоксацин екофарм
Greek: Βουλγαρία Ecopharm Group ципрофлоксацин екофарм
German: Frankreich Maco Pharma
Greek: Maco Pharma
German: Slowenien Bayer D.O.O
Greek: Bayer D.O.O
German: Ratiopharm Lda
Greek: Πορτογαλία Ratiopharm Lda
German: Norwegen Actavis Group Hf.
Greek: Νορβηγία Actavis Group Hf.
German: Levofloxacin Teva Uk Levofloxacin 5 mg/ml
Greek: Levofloxacin Teva Uk Λεβοφλοξασίνη 5 mg/Ml
German: Hospira Portugal Lda
Greek: Πορτογαλία Hospira Portugal Lda
German: Bulgarien Nobel Pharma Co., Ltd.
Greek: Βουλγαρία Nobel Pharma Co., Ltd.
German: Moxifloxacin 1600 µg/ml
Greek: Μοξιφλοξασίνη 1600 µg/Ml
German: Bulgarien Warszawskie Zaklady Farmaceutyczne Polfa S.A.
Greek: Βουλγαρία Warszawskie Zaklady Farmaceutyczne Polfa S.A.
German: Luxemburg Eurogenerics N.V./S.A.
Greek: Λουξεμβούργο Eurogenerics N.V./S.A.
German: Bulgarien Stada Arzneimittel Ag вивекс
Greek: Βουλγαρία Stada Arzneimittel Ag вивекс
German: Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Greek: Δισκίο τροποποιημένης αποδέσμευσης
German: Griechenland Angelini Pharma Hellas S.A.
Greek: Angelini Pharma Hellas S.A.
German: Ratiopharm Oy
Greek: Φινλανδία Ratiopharm Oy
German: Bulgarien Ecopharm Group левофлоксацин екофарм
Greek: Βουλγαρία Ecopharm Group левофлоксацин екофарм
German: Bluepharma Indústria Farmacêutica S.A.
Greek: Πορτογαλία Bluepharma Indústria Farmacêutica S.A.
German: Schweden Krka Sverige Ab
Greek: Φινλανδία Krka Sverige Ab
German: Pipemidsäure-Trihydrat 235,63 mg Kapsel
Greek: Πιπεμιδικό οξύ Τριένυδρο 235,63 mg Καψάκιο
German: Niederlande Teva Nederland B.V.
Greek: Κάτω Χώρες Teva Nederland B.V.
German: Bulgarien Stada Arzneimittel Ag моксистад
Greek: Βουλγαρία Stada Arzneimittel Ag моксистад
German: Frankreich Sanofi-Aventis France
Greek: Sanofi-Aventis France
German: Deutschland Bayer Vital Gmbh
Greek: Bayer Vital Gmbh
German: Österreich Arcana Arzneimittel Gmbh Levofloxacin Arcana Arzneimittel
Greek: Arcana Arzneimittel Gmbh Levofloxacin Arcana Arzneimittel
German: Bulgarien Beximco Pharma Uk Ltd левофлоксацин бексимко
Greek: Βουλγαρία Beximco Pharma Uk Ltd левофлоксацин бексимко
German: Almus, Lda
Greek: Πορτογαλία Almus, Lda
German: Österreich Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F.
Greek: Ουγγαρία Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F.
German: Bulgarien Fresenius Kabi Bulgaria Eood левофлоксацин каби Levofloxacin 5 mg/ml
Greek: Βουλγαρία Fresenius Kabi Bulgaria Eood левофлоксацин каби Λεβοφλοξασίνη 5 mg/Ml
German: Tolife - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Greek: Πορτογαλία Tolife - Produtos Farmacêuticos, S.A.
German: Frankreich Evolupharm
Greek: Evolupharm
German: Acido Pipemidico Eg Pipemidsäure 400 mg Kapsel
Greek: Acido Pipemidico Eg Πιπεμιδικό οξύ 400 mg Καψάκιο
German: Österreich Acino AG
Greek: Πορτογαλία Acino AG
German: Griechenland Libytec Pharmaceutical S.A.
Greek: Libytec Pharmaceutical S.A.
German: Bialfar - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Greek: Πορτογαλία Bialfar - Produtos Farmacêuticos, S.A.
German: Rumänien Torrent Pharma Srl
Greek: Torrent Pharma Srl
German: Norfloxacin 400 mg
Greek: Νορφλοξασίνη 400 mg
German: A. Liste der national zugelassenen Arzneimittel, für die eine Aussetzung der Zulassung empfohlen wird Mitgliedstaat im EWR
Greek: Α. Κατάλογος εθνικά εγκεκριμένων φαρμακευτικών προϊόντων για τα οποία προτείνεται αναστολή Κράτος μέλος στον
German: Flumequin 0,4 g Tablette
Greek: Φλουμεκίνη 0,4g Δισκίο
German: Meditop Pharmaceutical Co. Ltd.
Greek: Ουγγαρία Meditop Pharmaceutical Co. Ltd.
German: Mepha Lda
Greek: Λιθουανία Mepha Lda
German: Österreich Sanofi-Aventis Gmbh Osterreich
Greek: Sanofi-Aventis Gmbh Osterreich
German: Griechenland Lavipharm S.A
Greek: Lavipharm S.A
German: Griechenland Norma Hellas S.A.
Greek: Norma Hellas S.A.
German: Schweden Hexal A/S
Greek: Φινλανδία Hexal A/S
German: Luxemburg Sanofi Belgium
Greek: Λουξεμβούργο Sanofi Belgium
German: Bulgarien Krka, D.D., Novo Mesto левалокс
Greek: Βουλγαρία Krka, D.D., Novo Mesto левалокс
German: Luxemburg Sandoz N.V.
Greek: Λουξεμβούργο Sandoz N.V.
German: Luxemburg Bayer Sa Nv
Greek: Λουξεμβούργο Bayer Sa Nv
German: Deutschland Hameln Pharma Plus Gmbh Levofloxacin Hameln Levofloxacin-Hemihydrat 256,5 mg/50 ml
Greek: Hameln Pharma Plus Gmbh Levofloxacin Hameln Ημιένυδρη λεβοφλοξασίνη 256,5 mg/50 Ml
German: Norwegen Villerton Invest S.A.
Greek: Νορβηγία Villerton Invest S.A.
German: Enoxacin-Sesquihydrat 217 mg Tablette
Greek: Σεσκιυδρική ενοξασίνη 217 mg Δισκίο
German: Deutschland Pfizer Pharma Pfe Gmbh
Greek: Pfizer Pharma Pfe Gmbh
German: Sanofi Oy
Greek: Φινλανδία Sanofi Oy
German: Deutschland Fairmed Healthcare Gmbh Ciprofloxacin Fair-Med Healthcare
Greek: Fairmed Healthcare Gmbh Ciprofloxacin Fair-Med Healthcare
German: Griechenland Velka Hellas S.A.
Greek: Velka Hellas S.A.
German: Bulgarien Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева Levofloxacin 5 mg/ml
Greek: Βουλγαρία Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева Λεβοφλοξασίνη 5 mg/Ml
German: Labesfal Laboratorios Almiro, S.A.
Greek: Πορτογαλία Labesfal Laboratorios Almiro, S.A.
German: Bulgarien Krka, D.D., Novo Mesto молоксин
Greek: Βουλγαρία Krka, D.D., Novo Mesto молоксин
German: Österreich Stada Arzneimittel Gmbh
Greek: Stada Arzneimittel Gmbh
German: Bulgarien Krka, D.D., Novo Mesto ципринол
Greek: Βουλγαρία Krka, D.D., Novo Mesto ципринол
German: Anhang IA Liste der national zugelassenen Arzneimittel, für die eine Aussetzung der Zulassung empfohlen wird
Greek: Παράρτημα ΙΑ Κατάλογος εθνικά εγκεκριμένων φαρμακευτικών προϊόντων για τα οποία προτείνεται αναστολή
German: Rumänien S.C. Fresenius Kabi România S.R.L.
Greek: Fresenius Kabi România S.R.L.
German: INN/Wirkstoff + Stärke Darreichungsform Art der Anwendung
Greek: Ονομασία προϊόντος INN/Δραστική ουσία + Περιεκτικότητα
German: Slowenien Sanofi-Aventis D.O.O.
Greek: Sanofi-Aventis D.O.O.
German: Luxemburg Mylan Bvba/Sprl
Greek: Λουξεμβούργο Mylan Bvba/Sprl
German: Pefloxacin-Mesylat-Dihydrat 515,3 mg/5 ml
Greek: Διυδρική μεσιλική πεφλοξασίνη 515,3 mg/5 Ml
German: Niederlande Fairmed Healthcare Gmbh Ciprofloxacine FairMed
Greek: Κάτω Χώρες Fairmed Healthcare Gmbh Ciprofloxacine FairMed
German: Pipemidsäure-Trihydrat 471,25 mg Kapsel
Greek: Πιπεμιδικό οξύ Τριένυδρο 471,25 mg Καψάκιο
German: Pipemidsäure-Trihydrat 471,22 mg Kapsel
Greek: Πιπεμιδικό οξύ Τριένυδρο 471,22 mg Καψάκιο
German: Levofloxacin-Hemihydrat 256,2mg/50 ml
Greek: Ημιένυδρη λεβοφλοξασίνη 256,2mg/50 Ml
German: Norfloxacine Biogaran Norfloxacin 400 mg Einheiten Tablette
Greek: Norfloxacine Biogaran Νορφλοξασίνη 400 mg μονάδες
German: Laboratórios Atral, S.A.
Greek: Πορτογαλία Laboratórios Atral, S.A.
German: Nalidixic Acid Remedica Nalidixinsäure 500 mg Tablette Tablette
Greek: Nalidixic Acid Remedica Ναλιδιξικό οξύ 500 mg, Δισκίο Δισκίο
German: Niederlande Pharma Resources Gmbh
Greek: Κάτω Χώρες Pharma Resources Gmbh
German: Bulgarien Pharmacons мокси
Greek: Βουλγαρία Pharmacons мокси
German: Österreich Fresenius Kabi Austria Gmbh Ciprofloxacin Kabi
Greek: Fresenius Kabi Austria Gmbh Ciprofloxacin Kabi
German: Österreich Arcana Arzneimittel Gmbh Ciprofloxacin Arcana Arzneimittel Gmbh
Greek: Arcana Arzneimittel Gmbh Ciprofloxacin Arcana Arzneimittel Gmbh
German: Österreich Fresenius Kabi Austria Gmbh Moxifloxacin Kabi
Greek: Fresenius Kabi Austria Gmbh Moxifloxacin Kabi
German: Claris Lifesciences (Uk) Limited Ciprofloxacin Claris Ciprofloxacin lactat 2,544 mg/ml
Greek: Claris Lifesciences (Uk) Limited Ciprofloxacin Claris Ciprofloxacin Lactate 2,544 mg/Ml
German: Niederlande Beximco Pharma Uk Ltd
Greek: Κάτω Χώρες Beximco Pharma Uk Ltd
German: Griechenland Pharmathen Hellas S.A.
Greek: Pharmathen Hellas S.A.
German: Pefloxacin-Mesylat 80 mg/ml
Greek: Μεσιλική πεφλοξασίνη 80 mg/Ml
German: Griechenland Farmellas Enterprises Ltd
Greek: Farmellas Enterprises Ltd
German: Sanofi-Aventis Zrt
Greek: Ουγγαρία Sanofi-Aventis Zrt
German: Ofloxacin 200 mg/40 ml
Greek: Οφλοξασίνη 200 mg/40 Ml
German: Lomefloxacin-Hydrochlorid 441,6 mg Tablette
Greek: Υδροχλωρική λομεφλοξασίνη 441,6 mg Δισκίο
German: Deutschland HOLSTEN PHARMA GMBH Ciprofloxacin Real
Greek: HOLSTEN PHARMA GMBH Ciprofloxacin Real
German: Bulgarien Claris Lifesciences (Uk) Limited ципрокс
Greek: Βουλγαρία Claris Lifesciences (Uk) Limited ципрокс
German: Griechenland Generics Pharma Hellas Ltd Ciprofloxacin Generics Ciprofloxacin 2 mg/ml
Greek: Generics Pharma Hellas Ltd Ciprofloxacin Generics Σιπροφλοξασίνη 2 mg/Ml
German: Laboratórios Delta, S.A.
Greek: Πορτογαλία Laboratórios Delta, S.A.
German: Niederlande Apotex Europe Bv
Greek: Κάτω Χώρες Apotex Europe Bv
German: Griechenland Alet Pharmaceuticals Sa
Greek: Alet Pharmaceuticals Sa
German: Nalidixinsäure BP 500 mg Tablette
Greek: Ναλιδιξικό οξύ Bp 500 mg Δισκίο
German: Norwegen Hospira Uk Ltd
Greek: Νορβηγία Hospira Uk Ltd
German: Rumänien Aurobindo Pharma (Malta) Limited
Greek: Λιθουανία Aurobindo Pharma (Malta) Limited
German: Pipemidsäure 200 mg Kapsel
Greek: Πιπεμιδικό οξύ 200 mg Καψάκιο
German: Griechenland Finixfarm Ltd
Greek: Finixfarm Ltd
German: Deutschland Stada Arzneimittel Ag
Greek: Φινλανδία Stada Arzneimittel Ag
German: Niederlande Torrent Pharma Gmbh
Greek: Κάτω Χώρες Torrent Pharma Gmbh
German: Schweden Sanofi Ab
Greek: Sanofi Ab
German: Laboratorios Liconsa, S.A.
Greek: Ουγγαρία Laboratorios Liconsa, S.A.
German: +pharma Arzneimittel Gmbh Levofloxacin +pharma Levofloxacin-Hemihydrat 256,23 mg Tablette
Greek: +pharma Arzneimittel Gmbh Levofloxacin +pharma Ημιένυδρη λεβοφλοξασίνη 256,23 mg Δισκίο
German: Synoptis Pharma Sp Z O O Levofloxacin Genoptim Levofloxacin 250 mg Tablette Filmtablette
Greek: Synoptis Pharma Sp Z O O Levofloxacin Genoptim Λεβοφλοξασίνη 250 mg Δισκίο
German: Deutschland Aurobindo Pharma Gmbh
Greek: Aurobindo Pharma Gmbh
German: Anhang IB Liste der national zugelassenen Arzneimittel, für die eine Änderung der Zulassung empfohlen wird
Greek: Παράρτημα ΙΒ Κατάλογος εθνικά εγκεκριμένων φαρμακευτικών προϊόντων για τα οποία προτείνεται τροποποίηση
German: +pharma Arzneimittel Gmbh Levofloxacin +pharma Levofloxacin-Hemihydrat 512,46mg Tablette
Greek: +pharma Arzneimittel Gmbh Levofloxacin +pharma Ημιένυδρη λεβοφλοξασίνη 512,46 mg Δισκίο
German: Synoptis Pharma Sp Z O O Levofloxacin Genoptim Levofloxacin 500mg Tablette Filmtablette
Greek: Synoptis Pharma Sp Z O O Levofloxacin Genoptim Λεβοφλοξασίνη 500 mg Δισκίο
German: Griechenland Genepharm S.A.
Greek: Genepharm S.A.
German: Ofloxacin-Hydrochlorid 220 mg/100 ml
Greek: Υδροχλωρική οφλοξασίνη 220 mg/100 Ml
German: Deutschland T&d Pharma Gmbh
Greek: T&d Pharma Gmbh
German: Deutschland Stadapharm Gmbh
Greek: Stadapharm Gmbh
German: Levofloksasiini Teva Levofloxacin 5 mg/ml
Greek: Levofloksasiini Teva Λεβοφλοξασίνη 5 mg/Ml
German: Ciprofloxacina Wynn Ciprofloxacin-Hydrochlorid 582mg Tablette, Opadry Y-17000 Weiß 20mg Tablette
Greek: Ciprofloxacina Wynn Υδροχλωρική σιπροφλοξασίνη 582 mg Δισκίο, Opadry Y-17000 λευκό 20 mg Δισκίο
German: Ofloxacin 5 mg/ml
Greek: Οφλοξασίνη 5 mg/Ml
German: Österreich Fresenius Kabi Austria Gmbh Levofloxacin Kabi
Greek: Fresenius Kabi Austria Gmbh Levofloxacin Kabi
German: Pefloxacin-Mesylat 3,2 mg/ml
Greek: Μεσιλική πεφλοξασίνη 3,2 mg/Ml
German: Accord Healthcare Limited Levofloxacin Accord Levofloxacin 500 mg/100 ml
Greek: Accord Healthcare Limited Levofloxacin Accord Λεβοφλοξασίνη 500 mg/100 Ml
German: Schweden Villerton Invest S.A.
Greek: Φινλανδία Villerton Invest S.A.
German: Griechenland Sanofi-Aventis Aebe
Greek: Sanofi-Aventis Aebe
German: Levofloxacin-Hemihydrat 512,5mg/100 ml
Greek: Ημιένυδρη λεβοφλοξασίνη 512,5mg/100 Ml
German: Griechenland Zwitter Pharmaceuticals επε Letrina
Greek: Zwitter Pharmaceuticals επε Letrina
German: Levofloxacino Normon Levofloxacin-Hemihydrat 513mg Tablette
Greek: Levofloxacino Normon Ημιένυδρη λεβοφλοξασίνη 513 mg Δισκίο
German: Moxifloxacin 400 mg/250 ml
Greek: Μοξιφλοξασίνη 400 mg/250 Ml
German: Schweden Actavis Group Hf.
Greek: Actavis Group Hf.
German: Bulgarien Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева Levofloxacin-Hemihydrat 512,46 mg Tablette
Greek: Βουλγαρία Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева Ημιένυδρη λεβοφλοξασίνη 512,46 mg Δισκίο
German: • Wenn Sie Fragen oder Bedenken in Bezug auf Ihre Arzneimittel haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Ihren Apotheker.
Greek: • Αν έχετε τυχόν απορίες ή ανησυχίες σχετικά με τα φάρμακά σας, απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
German: Ihr Arzt wird gemeinsam mit Ihnen entscheiden, ob Sie die Behandlung fortsetzen können oder ob Sie eine andere Art von Antibiotikum benötigen.
Greek: Εσείς και ο γιατρός σας θα αποφασίσετε αν μπορείτε να συνεχίσετε τη θεραπεία ή αν πρέπει να λάβετε κάποιο άλλο είδος αντιβιοτικού.
German: 11. März 2019 EMA/175398/2019
Greek: 11 Μαρτίου 2019
German: Die Überprüfung erfolgte zuerst durch den Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC), den für die Bewertung von Sicherheitsfragen bei Humanarzneimitteln zuständigen Ausschuss.
Greek: Η επανεξέταση διενεργήθηκε σε πρώτη φάση από την Επιτροπή Φαρμακοεπαγρύπνησης-Αξιολόγησης Κινδύνου (PRAC), την αρμόδια επιτροπή για την αξιολόγηση ζητημάτων ασφάλειας των φαρμάκων για ανθρώπινη χρήση.
German: Die Überprüfung betraf nur Arzneimittel, die systemisch (oral oder als Injektion) verabreicht werden sowie Arzneimittel zur Inhalation.
Greek: Η επανεξέταση αφορούσε μόνο φάρμακα που χορηγούνται συστημικά (από το στόμα ή με ένεση) και εισπνεόμενα φάρμακα.
German: Die Überprüfung von Fluorchinolonen und Chinolonen wurde am 9. Februar 2017 auf Antrag der deutschen Arzneimittelbehörde (BfArM) nach Artikel 31 der Richtlinie 2001/83/EG eingeleitet.
Greek: Η διαδικασία επανεξέτασης της χρήσης φθοριοκινολονών και κινολονών κινήθηκε στις 9 Φεβρουαρίου 2017 κατόπιν αιτήματος του γερμανικού οργανισμού φαρμάκων (BfArM), δυνάμει του άρθρου 31 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ.
German: Fluorchinolone sind bei bestimmten Infektionen von Bedeutung, einschließlich einiger lebensbedrohlicher Infektionen, bei denen andere Antibiotika nicht ausreichend wirksam sind.
Greek: Οι φθοριοκινολόνες είναι χρήσιμες στην αντιμετώπιση ορισμένων λοιμώξεων, περιλαμβανομένων και κάποιων απειλητικών για τη ζωή, εκεί όπου τα εναλλακτικά αντιβιοτικά δεν είναι αρκούντως αποτελεσματικά.
German: • Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie ein Kortikosteroid einnehmen (Arzneimittel wie Hydrocortison und Prednisolon) oder eine Behandlung mit einem Kortikosteroid benötigen.
Greek: • Ενημερώστε τον γιατρό σας αν λαμβάνετε κορτικοστεροειδή (φάρμακα όπως η υδροκορτιζόνη και η πρεδνιζολόνη) ή αν χρειάζεται να υποβληθείτε σε θεραπεία με κορτικοστεροειδή.
German: • um leichte oder mittelschwere bakterielle Infektionen zu behandeln, es sei denn, andere Antibiotika, die üblicherweise für die Behandlung dieser Infektionen empfohlen werden, können nicht angewendet werden.
Greek: • για τη θεραπεία ήπιων ή μέτριων βακτηριακών λοιμώξεων, εκτός αν δεν είναι εφικτό να χρησιμοποιηθούν άλλα αντιβακτηριακά φάρμακα που συνιστώνται ευρέως για τη θεραπεία των εν λόγω λοιμώξεων.
German: Die Einschränkungen für die Anwendung von Fluorchinolon-Antibiotika bedeuten, dass diese nicht angewendet werden sollen:
Greek: Οι περιορισμοί στη χρήση των αντιβιοτικών της κατηγορίας των φθοριοκινολονών συνίστανται στη μη χρήση τους:
German: Die gleichzeitige Behandlung mit einem Fluorchinolon und einem Kortikosteroid sollte vermieden werden.
Greek: Πρέπει να αποφεύγεται η ταυτόχρονη χορήγηση θεραπείας με φθοριοκινολόνες και κορτικοστεροειδή.
German: Die endgültigen Empfehlungen des PRAC wurden am 4. Oktober 2018 angenommen und an den Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP), der für Fragen zu Humanarzneimitteln zuständig ist, weitergeleitet.
Greek: Οι τελικές συστάσεις της PRAC εγκρίθηκαν στις 4 Οκτωβρίου 2018 και απεστάλησαν στη συνέχεια στην Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP), αρμόδια για κάθε ζήτημα που αφορά φάρμακα για ανθρώπινη χρήση, η οποία ενέκρινε τη γνώμη του Οργανισμού.
German: Merkmale des Arzneimittels entnommen werden, da die Anwendungsgebiete dieser Arzneimittelgruppe eingeschränkt wurden.
Greek: Ο λόγος είναι ότι οι ενδείξεις για τα εν λόγω φάρμακα έχουν περιοριστεί.
German: • um nicht-bakteriell verursachte Infektionen, wie z. B. nicht-bakterielle (chronische) Prostatitis zu behandeln,
Greek: • για τη θεραπεία μη βακτηριακών λοιμώξεων, όπως της μη βακτηριακής (χρόνιας) προστατίτιδας,
German: Da die Anwendung eines Kortikosteroids zusammen mit einem Fluorchinolon dieses Risiko ebenfalls erhöht, sollte eine kombinierte Anwendung dieser Arzneimittelgruppen vermieden werden.
Greek: Επειδή η χρήση κορτικοστεροειδών σε συνδυασμό με φθοριοκινολόνες επίσης αυξάνει τον κίνδυνο τραυματισμού των τενόντων, η συγχορήγηση τέτοιων φαρμάκων πρέπει να αποφεύγεται.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der EMA hat den Empfehlungen des Ausschusses für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC) der EMA zugestimmt und ist zu dem Schluss gekommen, dass die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Arzneimitteln, die Cinoxacin, Flumequin, Nalidixinsäure und Pipemidinsäure enthalten, ausgesetzt werden soll.
Greek: Η επιτροπή φαρμάκων για ανθρώπινη χρήση (CHMP) του EMA υιοθέτησε τις συστάσεις της επιτροπής ασφαλείας (PRAC) του Οργανισμού και έκρινε ότι οι άδειες κυκλοφορίας των φαρμάκων που περιέχουν κινοξακίνη, φλουμεκίνη, ναλιδιξικό οξύ και πιπεμιδικό οξύ πρέπει να ανακληθούν.
German: • Beenden Sie die Einnahme des Fluorchinolon-haltigen Arzneimittels und wenden Sie sich in den folgenden Fällen sofort an Ihren Arzt:
Greek: • Διακόψτε τη λήψη του φαρμάκου που περιέχει φθοριοκινολόνη και επικοινωνήστε άμεσα με τον γιατρό σας στις ακόλουθες περιπτώσεις:
German: In die Bewertung flossen die Ansichten von Patienten, Angehörigen der Gesundheitsberufe und Wissenschaftlern ein, die bei der öffentlichen Anhörung der EMA zu Fluorchinolon- und ChinolonAntibiotika im Juni 2018 vorgebracht wurden.
Greek: Στην επανεξέταση ελήφθησαν υπόψη οι απόψεις ασθενών, επαγγελματιών του τομέα της υγείας και ακαδημαϊκών που διατυπώθηκαν τον Ιούνιο του 2018 στη δημόσια ακρόαση του Οργανισμού για τα αντιβιοτικά της κατηγορίας των κινολονών και των φθοριοκινολονών.
German: Die nationalen Behörden werden diesen Beschluss für die in ihren Ländern zugelassenen Fluorchinolon- und Chinolon-haltigen Arzneimittel durchsetzen und darüber hinaus weitere geeignete Maßnahmen ergreifen, um die korrekte Anwendung dieser Antibiotika sicherzustellen.
Greek: Οι εθνικές αρχές θα εφαρμόσουν την απόφαση για τα φάρμακα της κατηγορίας των φθοριοκινολονών και των κινολονών που έχουν άδεια κυκλοφορίας στην εκάστοτε χώρα και θα λάβουν πρόσφορα μέτρα για την προώθηση της ορθής χρήσης των εν λόγω αντιβιοτικών.
German: • um Reisediarrhö oder wiederkehrenden Infektionen der unteren Harnwege (Harnwegsinfektionen, die nicht über die Harnblase hinausgehen) vorzubeugen,
Greek: • για την πρόληψη της διάρροιας των ταξιδιωτών ή της υποτροπής λοιμώξεων του κατώτερου ουροποιητικού συστήματος (ουρολοιμώξεων που δεν επεκτείνονται πέρα από την ουροδόχο κύστη),
German: Fluorchinolone und Chinolone sind eine Klasse von Breitbandantibiotika, die sowohl gegen verschiedene gramnegative als auch grampositive Bakterien wirksam sind.
Greek: Οι φθοριοκινολόνες και οι κινολόνες αποτελούν μια κατηγορία αντιβιοτικών ευρέος φάσματος που είναι δραστικά τόσο κατά των αρνητικών όσο και κατά των θετικών κατά Gram βακτηρίων.
German: Sie sind möglicherweise besonders anfällig für Sehnenschäden, wenn Sie ein Kortikosteroid und ein Fluorchinolon-haltiges Arzneimittel gleichzeitig einnehmen.
Greek: Μπορεί να είστε ιδιαίτερα επιρρεπής στους τραυματισμούς στους τένοντες αν λαμβάνετε ταυτόχρονα κορτικοστεροειδή και φάρμακα της κατηγορίας των φθοριοκινολονών.
German: • Schwellungen und Verletzungen der Sehnen können innerhalb von 2 Tagen nach Beginn der Behandlung mit einem Fluorchinolon, aber auch erst mehrere Monate nach Beendigung der Behandlung auftreten.
Greek: • Το οίδημα και ο τραυματισμός στους τένοντες μπορεί να παρουσιαστούν εντός 2 ημερών από την έναρξη της θεραπείας με φθοριοκινολόνη, αλλά ενδέχεται να εκδηλωθούν ακόμη και μήνες μετά τη διακοπή της θεραπείας.
German: o wenn Sie Schmerzen, Nadelstiche, Kribbeln, Kitzeln, Taubheit oder Brennen bzw. Schwäche, insbesondere in den Beinen oder Armen, spüren,
Greek: o αν αισθάνεστε πόνο, μούδιασμα, μυρμήγκιασμα, φαγούρα, αιμωδία, καύσο ή αδυναμία, ιδίως στα πόδια ή στα χέρια,
German: • Ältere Patienten, Patienten mit einer Nierenfunktionsstörung sowie Patienten, bei denen eine Transplantation eines soliden Organs durchgeführt wurde oder die mit einem Kortikosteroid behandelt werden, weisen ein höheres Risiko für das Auftreten von Sehnenschäden auf.
Greek: • Ασθενείς μεγαλύτερης ηλικίας, νεφροπαθείς ή ασθενείς που έχουν υποβληθεί σε μεταμόσχευση συμπαγούς οργάνου, καθώς και ασθενείς που έχουν λάβει θεραπεία με κορτικοστεροειδή, διατρέχουν μεγαλύτερο κίνδυνο βλαβών στους τένοντες.
German: • Fluorchinolone werden mit lang (bis zu Monate oder Jahre) anhaltenden, schwerwiegenden, die Lebensqualität beeinträchtigenden und potentiell irreversiblen Nebenwirkungen in Verbindung gebracht, die verschiedene, oftmals mehrere Organsysteme, Organklassen und Sinne betreffen.
Greek: • Οι φθοριοκινολόνες σχετίζονται με παρατεταμένες (διάρκειας μηνών ή ετών), σοβαρές, συνδεόμενες με αναπηρία και δυνητικά μη αναστρέψιμες ανεπιθύμητες ενέργειες που επηρεάζουν διάφορα, ενίοτε πολλαπλά, συστήματα, κατηγορίες οργάνων και αισθήσεις.
German: • um Infektionen zu behandeln, die möglicherweise auch ohne Behandlung abklingen oder nicht schwerwiegend sind (z. B. Halsentzündungen),
Greek: • για τη θεραπεία λοιμώξεων που μπορούν να υποχωρήσουν χωρίς θεραπεία ή δεν είναι σοβαρές (όπως λοιμώξεις του φάρυγγα),
German: Am 15. November 2018 schloss die EMA eine Überprüfung der schwerwiegenden, die Lebensqualität beeinträchtigenden und möglicherweise dauerhaften Nebenwirkungen von Chinolon- und Fluorchinolon-Antibiotika, die oral, als Injektion oder Inhalation verabreicht werden, ab.
Greek: Στις 15 Νοεμβρίου 2018 ο EMA ολοκλήρωσε την επανεξέταση των σοβαρών, συνδεόμενων με αναπηρία και δυνητικά μόνιμων ανεπιθύμητων ενεργειών των αντιβιοτικών της κατηγορίας των κινολονών και των φθοριοκινολονών που χορηγούνται από το στόμα, με ένεση ή με εισπνοή.
German: • Möglicherweise sind Sie anfälliger für Gelenkschmerzen, Gelenkschwellungen oder Sehnenschäden, wenn Sie über 60 Jahre alt sind, Ihre Nieren nicht gut funktionieren oder bei Ihnen eine Organtransplantation durchgeführt wurde.
Greek: • Μπορεί να είστε πιο επιρρεπής στον πόνο ή στα οιδήματα στις αρθρώσεις ή στους τραυματισμούς στους τένοντες αν είστε άνω των 60 ετών, αν έχετε πρόβλημα με τα νεφρά σας ή αν έχετε υποβληθεί σε μεταμόσχευση οργάνων.
German: • Sehnenschäden (insbesondere Schäden der Achillessehne, aber auch anderer Sehnen) können innerhalb von 48 Stunden nach Beginn der Behandlung mit einem Fluorchinolon auftreten.
Greek: • Οι βλάβες στους τένοντες (ιδίως στον αχίλλειο τένοντα, αλλά και σε άλλους τένοντες) μπορεί να εμφανιστούν εντός 48 ωρών από την έναρξη της θεραπείας με φθοριοκινολόνες, ενδέχεται όμως και να εκδηλωθούν ακόμη και μήνες μετά τη διακοπή της θεραπείας.