FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • problemas cardiacos incluyendo músculo cardiaco debilitado, insuficiencia cardiaca, infarto de miocardio, malestar o presión en el pecho, ritmo cardiaco anormal incluyendo latidos cardiacos irregulares
Croatian: nelagodu u prsima ili pritisak u prsima, smetnje srčanog ritma uključujući nepravilne otkucaje srca
Spanish: INSTRUCCIONES PARA LA INYECCIÓN DE CIMZIA CON UN CARTUCHO PARA DISPENSADOR DE DOSIS
Croatian: UPUTE ZA INJICIRANJE CIMZIJE U ULOŠKU ZA DOZATOR
Spanish: Ensayo clínico DoseFlex
Croatian: DoseFlex kliničko istraživanje
Spanish: (anemia), bajo número de plaquetas, aumento del número de plaquetas
Croatian: smanjeni broj krvnih pločica ili povećani broj krvnih pločica
Spanish: En raras ocasiones se han notificado casos de pancitopenia, incluyendo anemia aplásica, con antagonistas-TNF.
Croatian: Tijekom primjene TNF-antagonista rijetko su zabilježeni slučajevi pancitopenije, uključujući aplastičnu anemiju.
Spanish: ACR 50 Semana 24 Semana 52
Croatian: ACR 50 24. tjedan 52. tjedan
Spanish: En los ensayos clínicos en artritis reumatoide controlados con placebo la frecuencia de la incidencia de casos nuevos de infecciones fue 1,03 por paciente/año para todos los pacientes tratados con Cimzia y 0,92 por paciente/año para los pacientes tratados con placebo.
Croatian: U placebom kontroliranim kliničkim istraživanjima reumatoidnog artritisa stopa incidencije novih slučajeva infekcija među bolesnicima liječenih Cimzijom bila je 1,03 bolesnik/godina, odnosno u skupini koja je primala placebo skupini 0,92 bolesnik/godina.
Spanish: Entre los pacientes que presentaban respuesta PASI 75 en la semana 16, que recibían Cimzia 200 mg cada 2 semanas y que fueron aleatorizados de nuevo a recibir Cimzia 400 mg cada 4 semanas, Cimzia 200 mg cada 2 semanas o placebo, hubo también un porcentaje más alto de respuestas PASI 75 en la semana 48 en los grupos de Cimzia que en el de placebo (88,6 %, 79,5 % y 45,5 % respectivamente).
Croatian: Od bolesnika s PASI 75 odgovorom u 16. tjednu koji su primali Cimziju od 200 mg svaka 2 tjedna i ponovno su randomizirani za Cimziju 400 mg svaka 4 tjedna, Cimziju 200 mg svaka 2 tjedna ili placebo, također je bio veći postotak bolesnika s PASI 75 odgovorom u 48. tjednu u skupini Cimzije u usporedbi s placebom (88,6%, 79,5% odnosno 45,5%).
Spanish: Prueba del tiempo de tromboplastina parcial activado (TTPa) Se han detectado interferencias con ciertas pruebas de la coagulación en pacientes tratados con Cimzia.
Croatian: U bolesnika koji se liječe Cimzijom uočena je interferencija s određenim testovima koagulacije.
Spanish: • Inyecte en los 5 minutos siguientes tras retirar la tapa.
Croatian: • Primijenite injekciju unutar 5 minuta od skidanja zatvarača.
Spanish: 400 mg (0,2,4 semanas) con MTX 200 mg cada 2 semanas con MTX
Croatian: 879 400 mg (tjedan 0,2,4) s MTX-om 200 mg svaka 2 tjedna s MTX-om
Spanish: • sensación de debilidad o cansancio
Croatian: • slabost ili umor
Spanish: Cimzia puede usarse durante la lactancia.
Croatian: Cimzia se može primjenjivati tijekom dojenja.
Spanish: • Coja la tapa transparente con la otra mano y sáquela tirando en línea recta.
Croatian: • Čvrsto primite prozirni zatvarač drugom rukom i ravno ga povucite.
Spanish: Después de la dosis de inicio, la dosis de mantenimiento recomendada de Cimzia para los pacientes con espondiloartritis axial es de 200 mg cada 2 semanas o 400 mg cada 4 semanas.
Croatian: Nakon početne doze, preporučena doza održavanja Cimzije za odrasle bolesnike s aksijalnim spondiloartritisom je 200 mg svaka 2 tjedna ili 400 mg svaka 4 tjedna.
Spanish: Cimzia solución para inyección en un cartucho para dispensador de dosis está indicado para un único uso en combinación con el dispositivo electromecánico de inyección denominado ava.
Croatian: Cimzia otopina za injekciju u ulošku za dozator namijenjena je samo za jednokratnu uporabu pomoću „ava" elektromehaničkog uređaja za injekciju.
Spanish: • inflamación del ojo y del párpado, alteraciones de la visión, problemas lagrimales
Croatian: • upala oka i očnog kapka, smetnje vida, smetnje suzenja
Spanish: Espondilitis anquilosante Espondiloartritis axial no radiográfica
Croatian: Neradiografski aksijalni spondiloartrititis
Spanish: Movilidad de la columna
Croatian: Spinalna pokretljivost
Spanish: En ambos ensayos clínicos se alcanzaron unas mayores respuestas ACR 20 y ACR 50 estadísticamente significativas comparado con placebo desde la Semana 1 y Semana 2, respectivamente.
Croatian: Statistički značajno veći odgovori ACR 20 i ACR 50 postignuti su od 1., odnosno 2. tjedna liječenja, u oba klinička istraživanja u odnosu na placebo.
Spanish: La formación de anticuerpo estuvo asociada con concentración plasmática de farmaco disminuida.
Croatian: Stvaranje protutijela povezano je sa sniženom koncentracijom lijeka u plazmi.
Spanish: En un análisis que incluyeron los resultados de CIMPASI-1 y CIMPASI-2 se observó que, entre los pacientes que presentaban respuesta PASI 75 en la semana 16 y recibían Cimzia 400 mg cada 2 semanas o Cimzia 200 mg cada 2 semanas, las tasas de mantenimiento de la respuesta en la semana 48 fueron del 98,0 % y del 87,5 %, respectivamente.
Croatian: U integriranoj analizi ispitivanja CIMPASI-1 i CIMPASI-2, kod bolesnika koji su u 16. tjednu imali odgovor PASI 75 i primali Cimziju po 400 mg svaka 2 tjedna ili Cimziju po 200 mg svaki drugi tjedan, stope odgovora u održavanju u 48. tjednu bile su 98,0% odnosno 87,5%.
Spanish: El protector de la aguja es de caucho estireno butadieno, el cual contiene un derivado de látex de caucho natural (ver sección 4.4).
Croatian: Zaštitni poklopac na igli načinjen je od stirensko-butadienske gume koja sadrži epoksipren, derivat lateksa prirodne gume (vidjeti dio 4.4).
Spanish: • No agite el medicamento.
Croatian: • Nemojte protresati uložak.
Spanish: No use este medicamento si la solución esta descolorida, turbia o si puede ver partículas en ella.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti ako primijetite da je otopina promijenila boju, ako je mutna ili ako vidite čestice u njoj.
Spanish: Se estimó en un 6,8% el porcentaje global de pacientes que fueron anticuerpo positivo con una reducción constante de la concentaración plasmática del fármaco.
Croatian: Ukupan postotak bolesnika s pozitivnim nalazom na protutijela i trajnim sniženjem koncentracije lijeka u plazmi procijenjen je na 6,8%.
Spanish: Los pacientes tratados con Cimzia 200 mg cada 2 semanas fueron aleatorizados de nuevo para recibir Cimzia 200 mg cada 2 semanas, Cimzia 400 mg cada 4 semanas o placebo.
Croatian: Bolesnici koji su primali Cimziju u dozi od 200 mg svaka 2 tjedna, ponovno su randomizirani za primanje Cimzije od 200 mg svaka 2 tjedna, Cimzije od 400 mg svaka 4 tjedna ili placeba.
Spanish: INSTRUCCIONES PARA LA INYECCIÓN DE CIMZIA CON UNA JERINGA PRECARGADA
Croatian: UPUTE ZA INJICIRANJE CIMZIJE U NAPUNJENOJ BRIZGALICI
Spanish: Respuesta clínica principala.
Croatian: klinički značajan odgovora
Spanish: Antes de iniciar el tratamiento con Cimzia informe a su médico si: Reacciones alérgicas - Si experimenta REACCIONES ALÉRGICAS tales como opresión en el pecho, dificultad para respirar, mareo, hinchazón o erupción, deje de utilizar Cimzia y contacte INMEDIATAMENTE con su médico.
Croatian: Obavijestite liječnika prije liječenja Cimzijom ako se bilo koje od sljedećih upozorenja odnosi na Vas: Alergijske reakcije - ako iskusite ALERGIJSKE REAKCIJE kao što su stezanje u prsima, piskanje pri disanju,
Spanish: La administración de Cimzia debe interrumpirse si un paciente desarrolla una infección grave nueva, hasta que esté controlada.
Croatian: Ako bolesnik razvije novu tešku infekciju, primjenu Cimzije treba prekinuti dok infekcija ne bude pod kontrolom.
Spanish: Si su médico determina que el metotrexato no es el tratamiento apropiado, Cimzia puede administrarse sólo.
Croatian: Procijeni li Vaš liječnik da liječenje metotreksatom nije odgovarajuće, Cimzia se može primijeniti samostalno.
Spanish: No vuelva a colocar la tapa.
Croatian: Nemojte vraćati zatvarač na brizgalicu.
Spanish: Los pacientes deben hacerse la prueba de infección por VHB antes de iniciar el tratamiento con Cimzia.
Croatian: Prije početka liječenja Cimzijom bolesnike treba testirati na HBV infekciju.
Spanish: Se muestran en la tabla 10 los principales resultados del ensayo clínico PsA001.
Croatian: Ključni ishodi djelotvornosti u kliničkom istraživanju PsA001 prikazani su u tablici 10.
Spanish: Entre los pacientes con PGA de blanqueamiento completo o casi completo en la semana 16 y que recibían Cimzia 400 mg cada 2 semanas o Cimzia 200 mg cada 2 semanas, las tasas de mantenimiento de la respuesta en la semana 48 fueron del 85,9 % y del 84,3 %, respectivamente.
Croatian: Kod bolesnika koji su u 16. tjednu prema PGA imali odgovor „čista" ili „gotovo čista" i primali su Cimziju od 400 mg svaka 2 tjedna ili Cimziju od 200 mg svaka 2 tjedna, stopa odgovora u fazi održavanja u 48. tjednu je bila 85,9%, odnosno 84,3%.
Spanish: No se observaron efectos adversos sobre el bienestar materno o sobre la fertilidad femenina, índices reproductores embriofetales y peri y postnatales en ratas utilizando un fragmento Fab' PEGilado de roedor antiTNFα de rata (cTN3 PF) tras una supresión sostenida del TNFα.
Croatian: Primjenom glodavcima prilagođenog pegiliranog Faba na TNFα štakora (cTN3 PF) nisu zabilježene nuspojave na zdravstveno stanje majke ili plodnost ženke, embrio-fetalne te perinatalne i postnatalne reproduktivne indekse u štakora nakon produžene TNFα supresije.
Spanish: • Deje que la jeringa precargada alcance una temperatura ambiente.
Croatian: • Ostavite napunjenu štrcaljku da postigne sobnu temperaturu.
Spanish: 100 comprimidos
Croatian: 100 tablete
Spanish: Tamaño del envase frasco (HDPE)
Croatian: (Zaštićeno) ime Jačina Farmaceutski oblik Put primjene Unutarnje pakovanje Veličina pakovanja EU/1/15/1054/001 Cinacalcet Mylan 30 mg Filmom obložena tableta bočica (HDPE)
Spanish: Fecha de la primera autorización: 19 de Noviembre de 2015.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 19. studenog 2015.
Spanish: Informe a su médico inmediatamente:
Croatian: Odmah obavijestite liječnika:
Spanish: Adultos y pacientes de edad avanzada (> 65 años)
Croatian: Odrasli i starije osobe (> 65 godina)
Spanish: Otras formas farmacéuticas pueden estar disponibles para esta población.
Croatian: Drugi farmaceutski oblici mogu biti dostupni za tu populaciju.
Spanish: El volumen de distribución es alto (aproximadamente 1.000 litros), lo que indica una amplia distribución.
Croatian: Volumen distribucije je velik (oko 1000 litara), što ukazuje na široku distribuciju.
Spanish: Frecuentes: pueden afectar a 1 de cada 10 personas
Croatian: Često: mogu se javiti u do 1 na 10 osoba
Spanish: Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten Países Bajos
Croatian: Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten Nizozemska
Spanish: No es necesario modificar la dosis inicial.
Croatian: Nije potrebna prilagodba početne doze.
Spanish: No conocida: su frecuencia no puede ser estimada a partir de los datos disponibles
Croatian: Nepoznato: učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka
Spanish: Informe a su médico si está tomando los siguientes medicamentos.
Croatian: Obavijestite svojeg liječnika o tome uzimate li sljedeće lijekove.
Spanish: UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE
Croatian: 17. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - 2D BARKOD
Spanish: Estudios realizados en animales no indican efectos nocivos directos sobre el embarazo, el parto o el desarrollo postnatal.
Croatian: Ispitivanja na životinjama nisu ukazala na izravne štetne učinke na trudnoću, porođaj ili postnatalni razvoj.
Spanish: PC: SN: NN:
Croatian: PC: SN:
Spanish: Es posible que no se comercialicen todos los tamaños de envase.
Croatian: Na tržištu se ne moraju nalaziti sve veličine pakiranja.
Spanish: Niños y adolescentes Los niños menores de 18 años no deben tomar Cinacalcet Mylan.
Croatian: Djeca i adolescenti Djeca mlađa od 18 godina ne smiju uzimati Cinacalcet Mylan.
Spanish: Se realizó un análisis farmacocinético poblacional para evaluar los efectos de las características demográficas.
Croatian: Farmakokinetička analiza populacije je provedena za procjenu učinaka demografskih karakteristika.
Spanish: Los principales metabolitos circulantes son inactivos.
Croatian: Najvažniji cirkulirajući metaboliti su neaktivni.
Spanish: Otros posibles efectos adversos:
Croatian: Ostale moguće nuspojave:
Spanish: Para información adicional ver sección 4.
Croatian: Za dodatne informacije, pročitajte dio 4.
Spanish: El riesgo de sufrir convulsiones es mayor en personas que ya las han tenido;
Croatian: Rizik pojave napadaja veći je ako ste ih već doživjeli;
Spanish: Mylan Hungary Kft H-2900 Komárom, Mylan utca 1 Hungría
Croatian: Mylan Hungary Kft H-2900 Komárom, Mylan utca 1 Mađarska
Spanish: • pérdida (anorexia) o disminución del apetito
Croatian: • gubitak (anoreksija) ili smanjenje apetita
Spanish: Hipocalcemia (ver las secciones 4.2 y 4.4).
Croatian: Hipokalcemija (vidjeti dijelove 4.2 i 4.4).
Spanish: 2D barcode carrying the unique identifier included.
Croatian: Sadrži 2D barkod s jedinstvenim identifikatorom.
Spanish: El aclaramiento de cinacalcet puede ser menor en mujeres que en hombres.
Croatian: Klirens cinakalceta može biti manji u žena nego u muškaraca.
Spanish: Su médico le hará análisis de sangre regularmente durante el tratamiento para controlar su progreso y, si es necesario, ajustará la dosis que recibe.
Croatian: Vaš liječnik redovito će vam vaditi krv tijekom lječenja kako bi pratio Vaš napredak i po potrebi prilagodio dozu lijeka.
Spanish: 117 Allee des Parcs 69 800 Saint Priest Francia
Croatian: 117 Allee des Parcs 69 800 Saint Priest Francuska
Spanish: Cinacalcet no mostró potencial genotóxico o cancerígeno alguno.
Croatian: Sinakalcet nije pokazao genotoksični ili karcinogeni potencijal.
Spanish: En caso de embarazo, su médico puede decidir modificar su tratamiento, ya que cinacalcet puede ser perjudicial para el bebé aún no nacido.
Croatian: U slučaju trudnoće, vaš liječnik može promijeniti terapiju jer sinakalcet može biti štetan za vaše nerođeno dijete.
Spanish: McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13 Irlanda
Croatian: McDermott Laboratories Limited koji posluje pod nazivom Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13 Irska
Spanish: Cinacalcet Mylan debe administrarse durante el embarazo sólo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el feto.
Croatian: Cinacalcet Mylan smije se primjenjivati tijekom trudnoće samo ako moguća korist nadmašuje mogući rizik za fetus.
Spanish: Las características demográficas y basales fueron representativas de la población de pacientes dializados con HPT secundario.
Croatian: Demografske i početne karakteristike bile su reprezentativne za populaciju dijaliziranih bolesnika sa sekundarnim HPT-om.
Spanish: • debilidad (astenia)
Croatian: • slabost (astenija)
Spanish: Las reacciones adversas, consideradas como, al menos, posiblemente atribuibles al tratamiento con cinacalcet en los estudios controlados con placebo y los estudios de un solo brazo, basándose en la valoración de la mejor evidencia de causalidad, se detallan a continuación según el siguiente convenio: muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muy raras (< 1/10.000); frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Croatian: Nuspojave, za koje se smatra da postoji barem mogućnost da se mogu pripisati liječenju sinakalcetom u placebom kontroliranim ispitivanjima i ispitivanjima na jednoj skupini prema procjeni uzročnoposljedične veze na temelju najboljih dokaza navedene su niže prema sljedećoj konvenciji: vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 i < 1/10); manje često (≥ 1/1000 i < 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000); vrlo rijetko (< 1/10 000); nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Spanish: Para dosis por encima de 200 mg, la absorción se saturó probablemente debido a la baja solubilidad.
Croatian: Pri dozama iznad 200 mg apsorpcija je zasićena, najvjerojatnije zbog loše topivosti.
Spanish: Cinacalcet se une a proteínas plasmáticas en un 97% aproximadamente y de distribuye mínimamente dentro de los glóbulos rojos.
Croatian: Sinakalcet je oko 97 % vezan za proteine plazme i minimalno se distribuira u crvene krvne stanice.
Spanish: UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA
Croatian: JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - PODACI ČITLJIVI LJUDSKIM OKOM
Spanish: Fabricantes
Croatian: Proizvođači
Spanish: Cinacalcet Mylan se utiliza:
Croatian: Cinacalcet Mylan se koristi:
Spanish: Las reducciones de iPTH y Ca x P se mantuvieron durante períodos de tratamiento de hasta 12 meses.
Croatian: Sniženje iPTH-a i Ca x P održavalo se tijekom 12 mjeseci liječenja.
Spanish: Si olvidó tomar Cinacalcet Mylan No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti lijeka Cinacalcet Mylan Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Spanish: Se desconoce la importancia clínica de estas reducciones de la testosterona sérica.
Croatian: Klinički značaj ovih smanjenja serumskog testosterona nije poznat.
Spanish: Empeoramiento de la insuficiencia cardiaca*
Croatian: • pogoršanje zatajenja srca*
Spanish: Si experimenta estos efectos, no conduzca o use máquinas.
Croatian: Ako ste imali navedene nuspojave, ne upravljajte vozilom ili strojevima.
Spanish: En el caso de que un paciente empiece o deje de fumar, los niveles plasmáticos de cinacalcet pueden cambiar y puede ser necesario un ajuste de dosis.
Croatian: Ako bolesnik prestane ili počne pušiti, može se promijeniti razina cinakalceat u plazmi i možda će biti potrebno prilagoditi dozu.
Spanish: Se recomienda tomar Cinacalcet Mylan con la comida o poco después de comer, ya que los estudios realizados han demostrado que la biodisponibilidad de cinacalcet aumenta cuando se toma con alimentos (ver sección 5.2).
Croatian: Preporučuje se Cinacalcet Mylan uzeti s hranom ili neposredno nakon obroka jer su ispitivanja pokazala kako je bioraspoloživost cinakalceta povećana kad se uzima s hranom (vidjeti dio 5.2).
Spanish: Antes de empezar a tomar Cinacalcet Mylan, informe a su médico si sufre o ha sufrido alguna vez:
Croatian: Prije nego što počnete uzimati Cinacalcet Mylan,obavijestite svojeg liječnika o tome imate li ili ste bilo kada imali:
Spanish: Las glándulas paratiroides son cuatro glándulas pequeñas situadas en el cuello, cerca de la tiroides, que producen hormona paratiroidea (PTH).
Croatian: Paratireoide su četiri male žlijezde na vratu, pokraj štitnjače, koje proizvode paratireoidni hormon (PTH).
Spanish: ETIQUETA (FRASCOS)
Croatian: NALJEPNICA (BOCE)
Spanish: Informará a su médico si tiene cualquiera de los síntomas relacionados con los niveles bajos de calcio descritos anteriormente.
Croatian: Obratite se svom liječniku ako uočite bilo koji od znakova niske vrijednosti kalcija opisanih ranije.
Spanish: Qué es Cinacalcet Mylan y para qué se utiliza
Croatian: Što je Cinacalcet Mylan i za što se koristi
Spanish: Aproximadamente el 80% de la dosis se recuperó en la orina y el 15% en las heces.
Croatian: Oko 80 % doze otkriveno je u urinu i 15 % u stolici.
Spanish: El estudio no alcanzó su objetivo principal de demostrar una reducción del riesgo de mortalidad por cualquier causa o eventos cardiovasculares incluyendo infarto de miocardio, hospitalización por angina inestable, insuficiencia cardiaca o evento vascular periférico (HR 0,93; 95% IC: 0,85 - 1,02; p = 0,112).
Croatian: Ispitivanje nije postiglo primarni cilj da pokaže smanjenje rizika od mortaliteta svih uzroka ili kardiovaskularnih događaja uključujući infarkt miokarda, hospitalizaciju zbog nestabilne angine, zatajenje srca ili periferni krvožilni događaj (HR 0,93; 95% CI: 0,85, 1,02; p = 0,112).
Spanish: Los incrementos de la concentración plasmática de cinacalcet son similares, independientemente del contenido graso de la comida.
Croatian: Povećanje koncentracije cinakalcet u plazmi slično je bez obzira na količinu masti u obroku.
Spanish: Informe a su médico si experimenta latidos del corazón inusualmente fuertes o rápidos, si tiene problemas con el ritmo de su corazón o si toma medicamentos que provoquen problemas en el ritmo del corazón, mientras esté tomando Cinacalcet Mylan.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako osjetite neobično ubrzano ili jako lupanje srca, ako imate tegobe sa srčanim ritmom ili ako uzimate lijekove za koje se zna da uzrokuju tegobe sa srčanim ritmom, dok uzimate Cinacalcet Mylan.
Spanish: Recomendaciones
Croatian: Preporuke
Spanish: Las frecuencias de términos preferidos individuales que incluyan angioedema y urticaria no se pueden estimar a partir de los datos disponibles.
Croatian: Učestalosti pojedinih preporučenih izraza uključujući angioedem i urtikariju ne mogu se procijeniti iz dostupnih podataka.
Spanish: Pueden ser necesarios ajustes de dosis si un paciente empieza o deja de fumar o en el caso de inicio o interrupción de tratamientos concomitantes con inhibidores potentes del CYP1A2.
Croatian: Možda će biti potrebna prilagodba doze lijeka ako bolesnik počne ili prestane pušiti, ili ako počne ili prekine istodobno liječenje snažnim inhibitorima CYP1A2.
Spanish: En un análisis secundario, tras ajustar por las características basales, el HR para la variable principal compuesta fue 0,88; 95% IC: 0,79 - 0,97.
Croatian: Nakon prilagodbe za početne značajke u sekundarnoj analizi, HR za primarni kompozitni ishod iznosio je 0,88; 95% CI: 0,79, 0,97.
Spanish: En caso de sobredosis, el paciente debe someterse a vigilancia para detectar los signos y síntomas de hipocalcemia, para la cual está indicado un tratamiento sintomático y de apoyo.
Croatian: U slučaju predoziranja, bolesnike se mora nadzirati zbog znakova i simptoma hipokalcemije a liječenje mora biti simptomatsko i potporno.
Spanish: La dosis máxima usada en ensayos clínicos fue de 90 mg cuatro veces al día.
Croatian: Maksimalna doza upotrijebljena u kliničkim ispitivanjima bila je 90 mg četiri puta dnevno.
Spanish: Se ha demostrado que cinacalcet atraviesa la barrera placentaria en conejos.
Croatian: Dokazano je da sinakalcet prolazi placentarnu barijeru u kunića.
Spanish: Su médico le dirá cuánto Cinacalcet Mylan debe tomar.
Croatian: Vaš liječnik će vam reći koliko lijeka Cinacalcet Mylan morate uzeti.
Spanish: La seguridad y eficacia de cinacalcet en la población pediátrica no ha sido establecida.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost cinakalceta u pedijatrijskoj populaciji nisu ustanovljeni.
Spanish: Durante el tratamiento con Cinacalcet Mylan informe a su médico: • si empieza o deja de fumar, ya que puede variar el efecto de Cinacalcet Mylan.
Croatian: Tijekom liječenja lijekom Cinacalcet Mylan obavijestite svojeg liječnika: • ako ste počeli ili prestali pušiti, jer to može utjecati na djelovanje lijeka Cinacalcet Mylan.
Spanish: Las náuseas y vómitos fueron de intensidad leve a moderada y de carácter transitorio en la mayoría de pacientes.
Croatian: Mučnina i povraćanje bile su blage do umjerene težine i prolazne naravi u većine bolesnika.
Spanish: Los márgenes de seguridad derivados de los estudios toxicológicos son estrechos debido a la hipocalcemia limitante de la dosis observada en los modelos animales.
Croatian: Sigurnosne granice u toksikološkim ispitivanjima su male zbog zapažene hipokalcemije koja je ograničavala dozu na životinjskim modelima.
Spanish: Reducir o interrumpir la dosis de cinacalcet
Croatian: Smanjite ili privremeno prekinite dozu cinakalceta.
Spanish: La farmacocinética de cinacalcet no experimenta cambios con el tiempo.
Croatian: Farmakokinetika cinakalceta s vremenom se ne mijenja.
Spanish: Insuficiencia renal
Croatian: Renalna insuficijencija
Spanish: No tome Cinacalcet Mylan junto con etelcalcetida.
Croatian: Ne smijete uzimati Cinakalcet Mylan zajedno s etelkalcetidom.
Spanish: Reducción de la hipercalcemia en pacientes con:
Croatian: Smanjenje hiperkalcijemije u bolesnika s:
Spanish: Los comprimidos se deben ingerir enteros y no se deben masticar, triturar o fraccionar.
Croatian: Tablete se moraju uzeti cijele i ne smiju se žvakati, drobiti ili lomiti.
Spanish: • infección de vías respiratorias altas
Croatian: • infekcija gornjih dišnih puteva