FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Foram descritas hipotensão sistémica acentuada e potencialmente prolongada até, e incluindo, choque com desfecho fatal.
Swedish: Markant och eventuellt förlängd systemisk hypotoni upp till och inkluderande chock med dödlig utgång har rapporterats.
Portuguese: Não utilize Copalia se verificar que a embalagem está danificada ou apresenta sinais de adulteração.
Swedish: Använd inte detta läkemedel om du ser att förpackningen är skadad eller visar tecken på förändring.
Portuguese: Foi identificado um hidroximetabolito no plasma em baixas concentrações (menos do que 10% da AUC de valsartan).
Swedish: En hydroximetabolit har identifierats i plasma vid låga koncentrationer (mindre än 10 % av valsartans AUC-värde).
Portuguese: % de doentes com edema periférico
Swedish: % av patienterna som upplevde perifert ödem
Portuguese: A dose habitual de Copalia é de um comprimido por dia.
Swedish: Vanlig dos av Copalia är en tablett dagligen.
Portuguese: População pediátrica (idade inferior a 18 anos) Não estão disponíveis dados de farmacocinética na população pediátrica.
Swedish: Pediatrisk population (yngre än 18 år) Det finns inga farmakokinetiska data från behandling av barn.
Portuguese: As reações adversas foram classificadas em classes de frequência usando a seguinte convenção: muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100, <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100); raros (≥1/10.000, <1/1.000); muito raros (<1/10.000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Swedish: Biverkningsfrekvenserna har angetts enligt följande konvention: mycket vanliga (≥1/10); vanliga (≥1/100, <1/10); mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100); sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000); mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Portuguese: Em doentes idosos é necessária precaução ao aumentar a posologia.
Swedish: Hos äldre patienter krävs försiktighet vid ökning av dosen.
Portuguese: O tempo até às concentracões plasmáticas máximas de amlodipina é semelhante em doentes jovens e idosos.
Swedish: Tiden till maximala plasmakoncentrationer av amlodipin är likartad hos unga och äldre patienter.
Portuguese: Esta redução da AUC não é, contudo, acompanhada por uma redução clinicamente significativa do efeito terapêutico e o valsartan pode, portanto, ser administrado com ou sem alimentos.
Swedish: Denna minskning av AUC-värdet leder emellertid inte till kliniskt väsentlig minskning av den terapeutiska effekten och valsartan kan därför ges både med och utan föda.
Portuguese: Se sentir estes sintomas pare de tomar Copalia e contacte o seu médico imediatamente.
Swedish: Om du får dessa symtom, sluta ta Copalia och kontakta din läkare omedelbart.
Portuguese: A avaliação de doentes com insuficiência cardíaca ou pós enfarte do miocárdio deve sempre incluir avaliação da função renal.
Swedish: Utvärdering av patienter med hjärtsvikt eller efter hjärtinfarkt ska alltid omfatta bedömning av njurfunktion.
Portuguese: A amlodipina e o valsartan exibem uma farmacocinética linear.
Swedish: Amlodipin och valsartan uppvisar linjär farmakokinetik.
Portuguese: Os dados clínicos sobre o potencial efeito da amlodipina na fertilidade são insuficientes.
Swedish: Kliniska data om amlodipins eventuella effekt på fertiliteten är otillräckliga.
Portuguese: Doentes a tomar Copalia e a conduzir veículos ou a utilizar máquinas devem ter em conta que podem ocorrer ocasionalmente tonturas ou fadiga.
Swedish: Patienter som tar Copalia och framför fordon eller använder maskiner skall ta hänsyn till att yrsel eller trötthet kan uppträda emellanåt.
Portuguese: Isto significa que ambas as substâncias contribuem para impedir que os vasos sanguíneos se estreitem.
Swedish: Detta betyder att båda dessa substanser hjälper till att förhindra sammandragning av blodkärlen.
Portuguese: CARTONAGEM INTERMÉDIA DA EMBALAGEM MÚLTIPLA (SEM BLUE BOX)
Swedish: KARTONG FÖR DELFÖRPACKNING AV MULTIPELFÖRPACKNING (UTAN "BLUE BOX")
Portuguese: - Inchaço das pálpebras, face ou lábios.
Swedish: - Svullnad i ögonlock, ansikte eller läppar.
Portuguese: Não tome Copalia com toranja ou sumo de toranja.
Swedish: Ta inte Copalia med grapefrukt eller grapefruktjuice.
Portuguese: Precaução requerida com a utilização concomitante de Inibidores do CYP3A4
Swedish: Nödvändiga försiktighetsåtgärder vid samtidig användning CYP3A4-hämmare
Portuguese: Foram notificados quadros semelhantes com valsartan.
Swedish: Liknande utfall har rapporterats med valsartan.
Portuguese: Recomenda-se a correção desta situação antes da administração de Copalia ou supervisão médica cuidadosa no início do tratamento.
Swedish: Korrigering av detta tillstånd innan behandling med Copalia påbörjas eller noggrann medicinsk övervakning vid behandlingsstart rekommenderas.
Portuguese: - se tem um problema que afeta as suas glândulas suprarenais, denominada "hiperaldosteronismo primário".
Swedish: om du har en sjukdom som påverkar njurkörtlarna, så kallad "primär hyperaldosteronism".
Portuguese: Se pensa que pode ser alérgico, fale com o seu médico antes de tomar Copalia.
Swedish: Om du tror att du kan vara allergisk, tala med läkare innan du tar Copalia.
Portuguese: O valsartan não apresenta qualquer atividade agonista parcial no recetor AT1 e apresenta uma afinidade muito maior para o recetor AT1 (20.000 vezes superior) do que para o recetor AT2.
Swedish: Valsartan utövar ingen partiell agonistisk aktivitet på AT1-receptorn och har mycket större (cirka 20 000 gånger) affinitet till AT1-receptorn än till AT2-receptorn.
Portuguese: Ensaios controlados com placebo
Swedish: Placebokontrollerade studier
Portuguese: Carcinogénese, mutagénese
Swedish: Carcinogenes, mutagenes
Portuguese: Em ensaios clínicos controlados, em dupla ocultação, a incidência de edema periférico por dose foi a seguinte:
Swedish: I dubbelblinda, kontrollerade, kliniska studier, var incidensen för perifert ödem per dos enligt följande:
Portuguese: Isto pode provocar comichão, vermelhidão da pele ou dificuldade em respirar.
Swedish: Detta kan innebära klåda, rodnad av huden eller andningssvårigheter.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Copalia
Swedish: Om du har glömt att ta Copalia
Portuguese: O seu médico normalmente aconselha-la-á a interromper Copalia antes de engravidar ou assim que estiver grávida e a tomar outro medicamento em vez de Copalia.
Swedish: Vanligtvis föreslår din läkare att du ska sluta ta Copalia före graviditet eller så snart du vet att du är gravid och istället rekommendera ett annat läkemedel till dig.
Portuguese: Biotransformação: A amlodipina é amplamente (aproximadamente 90%) metabolizada pelo fígado em metabolitos inativos.
Swedish: Metabolism: Amlodipin metaboliseras i stor utsträckning (cirka 90 %) i levern till inaktiva metaboliter.
Portuguese: Não tome Copalia - se tem alergia à amlodipina ou a qualquer outro bloqueador dos canais de cálcio.
Swedish: Ta inte Copalia om du är allergisk mot amlodipin eller andra kalciumkanalblockerare.
Portuguese: Copalia deve ser imediatamente interrompido em doentes que desenvolveram angioedema e não deve voltar a ser administrado.
Swedish: Behandling med Copalia bör avbrytas omedelbart hos patienter som utvecklar angioödem och ska inte ges på nytt.
Portuguese: Se a terapêutica de duplo bloqueio for considerada absolutamente necessária, esta só deverá ser utilizada sob a supervisão de um especialista e sujeita a uma monitorização frequente e apertada da função renal, eletrólitos e pressão arterial.
Swedish: Om det anses vara absolut nödvändigt med dubbel blockad får detta endast utföras under övervakning av en specialist och patienten ska stå under regelbunden, noggrann övervakning av njurfunktion, elektrolyter och blodtryck.
Portuguese: O aumento dos níveis plasmáticos de angiotensina II após o bloqueio dos recetores AT1 com valsartan pode estimular os recetores do subtipo AT2 não bloqueados, que parecem contrabalançar o efeito dos recetores AT1.
Swedish: De ökade plasmanivåerna av angiotensin II efter AT1-receptorblockad med valsartan kan stimulera den oblockerade receptorsubtypen AT2, som tycks motväga effekten av AT1-receptorn.
Portuguese: Descoloração da pele
Swedish: Missfärgning av huden
Portuguese: Copalia não está recomendado no início da gravidez (primeiros 3 meses), e não pode ser tomado após o terceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado a partir desta altura.
Swedish: Copalia bör inte användas i början av graviditeten (de första 3 månaderna) och ska inte användas under de 6 sista månaderna av graviditeten eftersom det då kan orsaka fosterskador.
Portuguese: Estudos de mutagénese não demonstraram efeitos relacionados com o medicamento tanto a nível dos genes como dos cromossomas.
Swedish: Mutagenicitetsstudier visade inga läkemedelsrelaterade effekter på gen- eller kromosomnivå.
Portuguese: Tal como esperado para um composto em que a depuração renal contribui para apenas 30% da depuração plasmática total, não foi observada qualquer correlação entre a função renal e a exposição sistémica ao valsartan.
Swedish: Som kan förväntas för en substans vars njurclearance endast uppgår till 30 % av totala plasmaclearance, har ingen korrelation observerats mellan njurfunktion och systemisk exponering för valsartan.
Portuguese: Dados experimentais sugerem que a amlodipina se liga a ambos os locais de ligação da di-hidropiridina e não-di-hidropiridina.
Swedish: Experimentella data tyder på att amlodipin binds till både dihydropyridina och icke-dihydropyridina bindningsställen.
Portuguese: - se o seu médico lhe disse que tem um estreitamento das válvulas cardíacas (situação denominada "estenose aórtica ou mitral") ou que a espessura do seu músculo cardíaco está aumentada de forma invulgar (situação denominada "cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva").
Swedish: om din läkare har sagt till dig att du har trånga valv i hjärtat (så kallad "aortastenos eller mitral stenos") eller att din hjärtmuskel är onormalt tjock (så kallad "obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati").
Portuguese: O nível de efeito não observado para efeitos no desenvolvimento foi observado com 3 (valsartan) e 4 (amlodipina) vezes a exposição clínica (com base na AUC).
Swedish: Nivån för icke-observerad effekt avseende utvecklingseffekter sågs vid 3 (valsartan) och 4 (amlodipin) gånger högre exponering än den kliniska (baserat på AUC).
Portuguese: Os doentes com compromisso hepático apresentam uma reduzida depuração da amlodipina, com o consequente aumento de aproximadamente 40-60% na AUC.
Swedish: Patienter med nedsatt leverfunktion har minskat clearance av amlodipin, med åtföljande ökning av AUC med 40-60 %.
Portuguese: • Hipotensão grave.
Swedish: • Svår hypotoni.
Portuguese: As reações adversas observadas em estudos em animais com possível relevância clínica foram as seguintes:
Swedish: Följande biverkningar med eventuell klinisk relevans har observerats i djurstudier:
Portuguese: Considerou-se que todas as alterações foram causadas pela ação farmacológica de valsartan, o qual produz uma hipotensão prolongada, particularmente nos macacos saguís.
Swedish: Alla förändringar ansågs vara orsakade av valsartans farmakologiska effekt, som ger långvarig hypotension, särskilt hos marmosetter.
Portuguese: A segurança e eficácia da amlodipina em crises hipertensivas não foram estabelecidas.
Swedish: Säkerhet och effekt av amlodipin vid hypertensiv kris har inte fastställts.
Portuguese: Muito raros*
Swedish: Mycket sällsynta*
Portuguese: Se os doentes em tratamento com amlodipina sentirem tonturas, dor de cabeça, fadiga ou náuseas a capacidade de reação pode estar comprometida.
Swedish: Om patienter som tar amlodipin får yrsel, huvudvärk, trötthet eller illamående kan reaktionsförmågan vara nedsatt.
Portuguese: Recomenda-se limitar a dose diária de sinvastatina a 20 mg em doentes a tomar amlodipina.
Swedish: Det rekommenderas att begränsa dosen av simvastatin till 20 mg dagligen hos patienter som behandlas med amlodipin.
Portuguese: Eliminação: A eliminação da amlodipina do plasma é bifásica, com uma semivida de eliminação terminal de aproximadamente 30 a 50 horas.
Swedish: Eliminering: Amlodipins elimination från plasma är bifasisk, med en terminal elimineringshalveringstid på 30-50 timmar.
Portuguese: A amlodipina pode ter uma influência ligeira a moderada na capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Swedish: Amlodipin kan ha liten eller måttlig effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Portuguese: Assim, a tensão arterial deve ser monitorizada e deve ser considerada a adequação da dose durante e após a medicação concomitante, em particular, com indutores fortes do CYP3A4 (por exemplo, rifampicina, hipericão [hypericum perforatum]).
Swedish: Därför ska blodtrycket övervakas och dosjustering övervägas både under och efter samtidig medicinering, särskilt med starka inducerare av CYP3A4 (t.ex. rifampicin, hypericum perforatum).
Portuguese: Copalia deve ser utilizado com precaução no tratamento de hipertensão em doentes com estenose da artéria renal unilateral ou bilateral ou estenose de rim solitário dado que a ureia no sangue e a creatinina sérica podem aumentar nestes doentes.
Swedish: Copalia bör användas med försiktighet för att behandla hypertoni på patienter med ensidig eller bilateral njurartärstenos eller stenos vid en kvarvarande njure eftersom urea i blodet och serumkreatinin kan öka hos dessa patienter.
Portuguese: Amlodipina/Valsartan
Swedish: Amlodipin/Valsartan
Portuguese: Recomenda-se a ingestão de Copalia com um pouco de água.
Swedish: Det rekommenderas att Copalia tas tillsammans med ett glas vatten.
Portuguese: Amlodipina (mg)
Swedish: Amlodipin (mg)
Portuguese: Copalia não foi estudado em qualquer população de doentes que não a hipertensa.
Swedish: Copalia har inte studerats på någon annan patientpopulation än hypertoni.
Portuguese: O efeito anti-hipertensivo persiste ao longo de 24 horas após a administração.
Swedish: Den blodtryckssänkande effekten kvarstår i 24 timmar efter administreringen.
Portuguese: Quando for clinicamente apropriado, pode ser considerada a mudança direta da monoterapia para a associação de dose fixa.
Swedish: När det är kliniskt lämpligt, kan direkt byte från monoterapi till en kombination med fast dos övervägas.
Portuguese: A interrupção súbita de Copalia não esteve associada a um rápido aumento da pressão arterial.
Swedish: Abrupt utsättning av Copalia har inte orsakat någon snabb höjning av blodtrycket.
Portuguese: Se parar de tomar Copalia
Swedish: Om du slutar att ta Copalia
Portuguese: A dose recomendada de Copalia é de um comprimido por dia.
Swedish: Rekommenderad dos av Copalia är en tablett dagligen.
Portuguese: Os bloqueadores de canais de cálcio, incluindo a amlodipina, devem ser utilizados com precaução em doentes com insuficiência cardíaca congestiva, pois podem aumentar o risco futuro de acontecimentos cardiovasculares e mortalidade.
Swedish: Kalciumantagonister, inklusive amlodipin, ska användas med försiktighet av patienter med kronisk hjärtinsufficiens eftersom det kan öka risken för framtida kardiovaskulära händelser och mortalitet.
Portuguese: Hemoglobina e hematócrito diminuídos
Swedish: Minskat hemoglobin och hematokrit
Portuguese: Copalia também foi estudado num estudo controlado com ativo de 130 doentes hipertensos com pressão arterial diastólica média na posição sentada ≥110 mmHg e <120 mmHg.
Swedish: Copalia undersöktes också i en aktivt kontrollerad studie på 130 hypertoniker med ett genomsnittligt diastoliskt blodtryck i sittande ≥110 mmHg och <120 mmHg.
Portuguese: Tamanho aproximado: diâmetro 8,20 mm.
Swedish: Ungefärlig storlek: diameter 8,20 mm.
Portuguese: Os resultados de um estudo in vitro com tecido de fígado humano indicam que o valsartan é um substrato do transportador de captação hepático OATP1B1 e do transportador do efluxo hepático MRP2.
Swedish: Resultaten av en undersökning in vitro med human levervävnad indikerar att valsartan är ett substrat för transportproteinet OATP1B1 för upptag i levern och för transportproteinet MRP2 för hepatiskt utflöde.
Portuguese: • Obstrução do infundíbulo do ventrículo esquerdo (por ex. cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva e grau de estenose aórtica elevado).
Swedish: • Utflödeshinder i vänster kammare (t ex hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati och höggradig aortastenos).
Portuguese: O efeito anti-hipertensor de uma dose única da associação persistiu durante 24 horas.
Swedish: Den blodtryckssänkande effekten av en engångsdos av kombinationen kvarstår i 24 timmar.
Portuguese: Por conveniência, os doentes a tomar valsartan e amlodipina em comprimidos/cápsulas separados podem mudar para Copalia contendo os componentes nas mesmas doses.
Swedish: Av bekvämlighetsskäl kan patienter som får valsartan och amlodipin från separata tabletter/kapslar byta till Copalia, som innehåller samma komponenter.
Portuguese: Na urina são excretados dez por cento da amlodipina original e 60% de metabolitos da amlodipina.
Swedish: 10 % av ursprungligt amlodipin och 60 % av amlodipinmetaboliterna utsöndras i urin.
Portuguese: Após administração intravenosa, a depuração plasmática do valsartan é cerca de 2 l/h e a sua depuração renal é de 0,62 l/h (cerca de 30% da depuração total).
Swedish: Efter intravenös administrering är valsartans plasmaclearance cirka 2 l/timme och njurclearance 0,62 l/timme (cirka 30 % av totala clearance).
Portuguese: A administração concomitante de doses múltiplas de 10 mg de amlodipina com 80 mg de sinvastatina resultou num aumento de 77% na exposição à sinvastatina comparativamente com a sinvastatina isoladamente.
Swedish: Samtidig administrering av multipla doser av 10 mg amlodipin med 80 mg simvastatin resulterade i en 77 % ökning i exponeringen av simvastatin jämfört med simvastatin ensamt.
Portuguese: O valsartan não se liga nem bloqueia outros recetores hormonais ou canais iónicos reconhecidamente importantes na regulação cardiovascular.
Swedish: Valsartan binds inte till och blockerar inte andra hormonreceptorer eller jonkanaler av betydelse för regleringen av kardiovaskulärsystemet.
Portuguese: (Também é preferível não tomar Copalia no início da gravidez ver secção Gravidez).
Swedish: (Även tidigare under graviditeten är det bra att undvika Copalia, se Graviditet och amning).
Portuguese: Uma vez que não há efeito na ECA nem potenciação da bradiquinina ou substância P é improvável que os antagonistas da angiotensina II estejam associados a tosse.
Swedish: Eftersom det inte är någon effekt på ACE och inte någon potentiering av bradykinin eller substans P, torde inte angiotensin II-antagonister orsaka hosta.
Portuguese: Em animais, foram observadas fibrilhação ventricular letal e colapso cardiovascular em associação com hipercaliemia, após administração de verapamil e dantroleno intravenoso.
Swedish: Hos djur har letalt ventrikelflimmer och kardiovaskulär kollaps observerats i samband med hyperkalemi efter intravenös administrering av verapamil och dantrolen.
Portuguese: Dor no peito não cardíaca
Swedish: Icke kardiell bröstsmärta
Portuguese: Atua de forma seletiva no subtipo de recetores AT1, que é responsável pelas ações conhecidas da angiotensina II.
Swedish: Den verkar selektivt på receptorsubtypen AT1, som ansvarar för de kända effekterna av angiotensin II.
Portuguese: Assim, é recomendada a monitorização da função renal no início do tratamento, assim como hidratação adequada do doente.
Swedish: Vid inledningen av sådan behandling rekommenderas därför kontroll av njurfunktionen, liksom adekvat hydrering av patienten.
Portuguese: Toranja ou sumo de toranja
Swedish: Grapefrukt eller grapefruktjuice
Portuguese: Até à data não existem dados de segurança sobre a utilização de Copalia em doentes submetidos a um transplante renal recente.
Swedish: Det finns ännu ingen erfarenhet avseende säkerheten hos Copalia hos patienter som nyligen har genomgått njurtransplantation.
Portuguese: se já sentiu inchaço, particularmente da face e da garganta, enquanto tomava outros medicamentos (incluindo inibidores da enzima de conversão da angiotensina).
Swedish: om du har haft svullnad, särskilt i ansikte och hals, samtidigt som du tar andra läkemedel (inklusive ACE-hämmare).
Portuguese: • Insuficiência cardíaca hemodinamicamente instável após enfarte agudo do miocárdio.
Swedish: • Hemodynamiskt instabil hjärtsvikt efter akut hjärtinfarkt.
Portuguese: Consequentemente, os vasos sanguíneos relaxam e a pressão arterial sofre uma redução.
Swedish: Blodkärlen slappnar av och blodtrycket sjunker.
Portuguese: - Inchaço da língua e garganta, que pode provocar grandes dificuldades para respirar.
Swedish: - Svullnad i tunga och svalg som gör det mycket svårt att andas.
Portuguese: Um vasoconstritor pode auxiliar a restabelecer o tónus vascular e a pressão arterial, desde que não haja qualquer contraindicação à sua utilização.
Swedish: Kärlsammandragande medel kan vara till hjälp vid återställande av vaskulär kondition och blodtryck, förutsatt att detta inte är kontraindicerat.
Portuguese: Noutro estudo com ratos, no qual os ratos machos eram tratados com besilato de amlodipina durante 30 dias com uma dose comparável à dose humana com base nas mg/kg, foi observada uma diminuição da hormona folículo-estimulante e da testosterona assim como uma diminuição da densidade do esperma e do número de espermatídeos maduros e células de Sertoli.
Swedish: I en annan studie på råttor, där hanråttor behandlades med amlopidinbesilat i 30 dagar med en dos jämförbart med en human dos baserad på mg/kg, fann man minskade nivåer av follikelstimulerande hormon i plasma och testosteron, samt en minskning i spermadensiteten och i antalet mogna spermatider och Sertoliceller.
Portuguese: 70 comprimidos revestidos por película.
Swedish: 70 filmdragerade tabletter.
Portuguese: Foram notificados casos de alterações bioquímicas reversíveis na cabeça dos espermatozoides em alguns doentes tratados com bloqueadores de canais de cálcio.
Swedish: Reversibla biokemiska förändringar i spermiers huvud har rapporterats hos vissa patienter som behandlats med kalciumantagonister.
Portuguese: Os doentes com hiperaldosteronismo primário não devem ser tratados com o antagonista da angiotensina II valsartan uma vez que o seu sistema renina-angiotensina se encontra afetado pela patologia primária.
Swedish: Patienter med primär hyperaldosteronism bör ej behandlas med angiotensin II-antagonisten valsartan, eftersom deras renin-angiotensinsystem är påverkat av grundsjukdomen.
Portuguese: O processo contráctil do músculo cardíaco e do músculo liso vascular dependem do movimento de iões cálcio extracelulares nestas células através de canais iónicos específicos.
Swedish: De sammandragande processerna i hjärtmuskeln och kärlens glatta muskel är beroende av extracellulära kalciumjoners rörelser in i dessa celler genom speciella jonkanaler.
Portuguese: Recomenda-se a titulação individual da dose com os componentes (i.e. amlodipina e valsartan) antes da mudança para a associação de dose fixa.
Swedish: Individuell dostitrering med komponenterna (dvs. amlodipin och valsartan) rekommenderas före byte till kombination med fast dos.
Portuguese: Isto porque a toranja e o sumo de toranja podem levar a um aumento dos níveis no sangue da substância ativa amlodipina, que pode causar um aumento imprevisível no efeito de redução da pressão arterial de Copalia.
Swedish: Detta beror på att grapefrukt och grapefruktjuice kan leda till en ökning av blodnivåerna av den aktiva substansen amlodipin, vilket kan orsaka en oförutsägbar ökning i den blodtryckssänkande effekten av Copalia.
Portuguese: A incidência média de edema periférico ponderada com todas as doses foi de 5,1% com a associação amlodipina/valsartan.
Swedish: Incidensen av perifert ödem i medeltal med en jämn avvägning för alla doser var 5,1 % för kombinationen amlodipin/valsartan.
Portuguese: Estudos de reprodução em ratos e ratinhos mostraram um atraso na data do parto, duração prolongada do trabalho de parto e diminuição da sobrevivência das crias em doses aproximadamente 50 vezes superiores à dose máxima recomendada para humanos, com base nas mg/kg.
Swedish: Reproduktionsstudier på råtta och mus har visat försenad förlossning, förlängt värkarbete och lägre överlevnad hos avkomman i doser som är runt 50 gånger större än maximal rekommenderad dos för människa räknat i mg/kg.