FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: (stenózující peptický vřed); - jestliže máte střevní blokádu (blokádu ve vrátníku nebo dvanáctníku); - jestliže máte blokádu v krčku močového měchýře; - jestliže jste dříve měli obtíže při dýchání způsobené sevřením svalů v plicích
Icelandic: - ef þú ert með teppu í meltingarvegi (teppa í neðra magopi eða skeifugörn) - ef þú ert með teppu í þvagblöðruhálsi - ef þú hefur verið með öndunarerfiðleika vegna samdráttar í vöðvum í lungum (berkjukrampa) - ef þú ert með stækkaðan blöðruhálskirtil - ef þú ert með kvilla í lifur, nýrum eða blöðru.
Czech: U pseudoefedrin-sulfátu existuje riziko zneužití.
Icelandic: Hætta á misnotkun pseudoefedrínssúlfats er fyrir hendi.
Czech: Jiné vazokonstriktory používané jako nosní dekongestiva, perorálně nebo intranazálně (fenylpropanolamin, fenylefrin, efedrin, oxymetazolin, nafazolin...): riziko vazokonstrikce.
Icelandic: Önnur æðaherpandi lyf sem notuð eru við nefstíflu til inntöku eða til notkunar í nef (fenýlprópanólamín, fenýlefrín, efedrín, oxýmetazólín, nafazólín...): hætta á æðasamdrætti.
Czech: Kdy by měl být přípravek Aerinaze použit
Icelandic: Hvenær nota á Aerinaze
Czech: U desloratadinu byla zaznamenána průměrná vrcholová plazmatická koncentrace v rovnovážném stavu (Cmax a AUC [0-12 h]) přibližně 1,7 ng/ml, respektive 16 ng•h/ml.
Icelandic: Fyrir deslóratadín var meðalgildi hámarksþéttni við jafnvægi (Cmax ) og AUC (0-12 klst.) 1,7 ng/ml og 16 ng•klst./ml.
Czech: Zvýšené dávky mohou nakonec vést k toxickým účinkům.
Icelandic: Auknir skammtar munu að lokum valda eitrunum.
Czech: V obou hodnoceních byla antihistaminová účinnost přípravku Aerinaze tablety, měřená pomocí celkového skóre příznaků mimo nosní kongesce, po 2týdenní léčbě významně vyšší než u samotného pseudoefedrin-sulfátu.
Icelandic: Í báðum rannsóknunum voru andhistamín áhrif Aerinaze taflna mæld sem heildar einkennaskor, nefstífla ekki meðtalin, og voru marktækt meiri en eftir pseudoefedrínsúlfat eitt og sér eftir tveggja vikna meðferð.
Czech: ● bolest v hrdle
Icelandic: særindi í hálsi
Czech: Přípravek Aerinaze by se neměl během kojení užívat.
Icelandic: Notkun Aerinaze er ekki ráðlögð á meðgöngu.
Czech: Při záchvatech lze podávat krátce působící barbituráty, diazepam nebo paraldehyd.
Icelandic: Skammvirk barbítúröt, díazepam eða paraldehýð má gefa til að meðhöndla krampa.
Czech: Dávkování Doporučená dávka přípravku Aerinaze je jedna tableta dvakrát denně.
Icelandic: Skammtar Ráðlagður skammtur af Aerinaze er ein tafla tvisvar á sólarhring.
Czech: Pacientům s konvulzemi v osobní nebo rodinné anamnéze, a zejména malým dětem, které jsou ke vzniku nových záchvatů křečí při léčbě desloratadinem více náchylnější, je nutno desloratadin podávat s opatrností.
Icelandic: Gæta skal varúðar við gjöf deslóratadíns hjá sjúklingum með heilsufars- eða fjölskyldusögu um flog, sérstaklega hjá ungum börnum, sem er hættara við að fá ný flog meðan á meðferð með deslóratadíni stendur.
Czech: Desloratadin prokázal ve studiích in vitro antialergické působení.
Icelandic: Í in vitro rannsóknum hefur verið sýnt fram á eiginleika deslóratadíns á ofnæmi.
Czech: Jedna z léčivých látek obsažených v přípravku Aerinaze, pseudoefedrin-sulfát, nese riziko zneužívání a vysoké dávky pseudoefedrin-sulfátu mohou být jedovaté.
Icelandic: Hugsanlegt er að pseudoefedrín súlfat, sem er annað virka efnið í Aerinaze, geti verið misnotað og stórir skammtar af pseudoefedrínsúlfati geta haft eituráhrif.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Aerinaze nebyly pro pacienty s poruchou funkce ledvin či jater stanoveny a není dostatek údajů pro doporučení přiměřeného dávkování.
Icelandic: Aerinaze hefur ekki verði staðfest hjá sjúklingum með skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi og fyrirliggjandi upplýsingar eru ófullnægjandi til að hægt sé að ráðleggja skammta á grundvelli þeirra.
Czech: oxymetazolin, nafazolin); - dietní tablety (léky na potlačení chuti k jídlu); - amfetaminy; - léky proti migréně, jako jsou ergotové alkaloidy (například dihydroergotamin, ergotamin nebo metylergometrin); - léky na Parkinsonovu chorobu nebo na neplodnost jako je bromokriptin, kabergolin, lisurid a pergolid; - antacida na léčbu zhoršeného trávení nebo žaludečních problémů; - lék na průjem zvaný kaolin; - tricyklická antidepresiva (jako je nortriptylin), antihistaminika (jako je cetirizin, fexofenadin).
Icelandic: Þetta er sérstaklega mikilvægt ef þú tekur: - digitalis, lyf við ákveðnum hjartasjúkdómum - lyf við blóðþrýstingi (t.d. α-metýldópa, mecamýlamín, reserpín, veratrum alkalóíða og gúanetidín) - lyf sem draga úr nefstíflu sem eru annaðhvort til notkunar í nef eða til inntöku (eins og fenýlprópanólamín, fenýlefrín, efedrín, oxýmetazólín eða nafazólín) - megrunartöflur (lyf sem minnkar matarlyst) - amfetamín - lyf við mígreni t.d. ergót alkalóíðar (svo sem tvíhýdróergótamín, ergótamín eða metýlergómetrín) - lyf við Parkinsons sjúkdómi eða ófrjósemi t.d. brómócriptín, carbergólín, lísúríð og pergólíð - sýrubindandi lyf við meltingartruflunum eða magavandamálum - kaólín sem er lyf við niðurgangi - þríhringlaga geðdeyfðarlyf (eins og nortriptýlín), andhistamín (eins og cetirizín, fexofenadín).
Czech: Modrá vrstva s okamžitým uvolňováním: kukuřičný škrob, mikrokrystalická celulosa, dinatrium-edetát, kyselina citronová, kyselina stearová, barvivo (hlinitý lak indigokarmínu E132).
Icelandic: Maíssterkja, örkristölluð sellulósa, tvínatríum edetat, sítrónusýra, sterínsýra og litarefni (indigótín E132).
Czech: Bílá vrstva s prodlouženým uvolňováním: hypromelosa 2208, mikrokrystalická celulosa, povidon (K 30), oxid křemičitý, magnesium-stearát.
Icelandic: Hýprómellósa 2208, örkristölluð sellulósa, póvídón K30, kísíltvíoxíð, magnesíumsterat
Czech: Desloratadin
Icelandic: Deslóratadín
Czech: Dihydroergotamin, ergotamin, metylergometrin: riziko vazokonstrikce a zvýšení krevního tlaku.
Icelandic: Díhýdróergótamín, ergótamín, metýlergómetrín: hætta á æðasamdrætti og hækkuðum blóðþrýstingi.
Czech: Pseudoefedrin-sulfát Antacida zvyšují rychlost vstřebávání pseudoefedrin-sulfátu, kaolin ji snižuje.
Icelandic: Sýrubindandi lyf auka frásog pseudoefedrínsúlfats, kaólín dregur úr því.
Czech: Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að taka.
Czech: Rozmazané vidění, suché oči
Icelandic: Þokusýn, augnþurrkur
Czech: Viz bod 4.
Icelandic: H1 viðtaka.
Czech: Může být proveden výplach žaludku fyziologickým roztokem, zvláště u dětí.
Icelandic: Magaskolun má framkvæma með saltvatnsupplausn, einkum hjá börnum.
Czech: U těchto osob byla koncentrace Cmax po zhruba 7 hodinách asi 3krát vyšší a poločas terminální fáze činil přibližně 89 hodin.
Icelandic: Hjá þeim var Cmax um 3-falt hærri eftir u.þ.b. 7 klst.
Czech: Distribuce Předpokládá se, že pseudoefedrin-sulfát prochází placentou a hematoencefalickou bariérou.
Icelandic: Talið er að pseudoefedrínsúlfat fari í gegnum fylgju- og blóðheilaþröskuld.
Czech: ● suchost v hrdle
Icelandic: þurrkur í hálsi
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Aerinaze nebyly u těchto osob stanoveny a není dostatek údajů pro doporučení adekvátního dávkování.
Icelandic: Aerinaze hefur ekki verið staðfest hjá þessum aldurshópi og fyrirliggjandi upplýsingar eru ófullnægjandi til að hægt sé að ráðleggja skammta á grundvelli þeirra.
Czech: Oční poruchy
Icelandic: • augnþurrkur
Czech: • Pacienti s anamnézou infarktu myokardu, diabetes mellitus, obstrukcí v hrdle močového měchýře nebo s anamnézou bronchospazmu.
Icelandic: - Sjúklingum með hjartsláttartruflanir, - Sjúklingum með háþrýsting, - Sjúklingum með sögu um hjartadrep, sykursýki, teppu í blöðruhálsi eða sögu um berkjukrampa.
Czech: Polykejte tabletu celou a zapíjejte ji vodou.
Icelandic: Töfluna á að gleypa heila með vatni.
Czech: Rinitis, sinusitis, epistaxe, podráždění nosu, výtok z nosu, suchost v hrdle, hyposmie
Icelandic: Nefslímhúðarbólga, skútabólga, blóðnasir, erting í nefi, nefrennsli, þurrkur í hálsi, minnkað lyktarskyn
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og þynnunni á eftir EXP.
Czech: Třídy orgánových systému Četnost
Icelandic: Flokkun eftir líffærum
Czech: Je třeba postupovat opatrně u pacientů trpících migrénou, kteří jsou současně léčeni ergotovými vazokonstrikčními alkaloidy (viz bod 4.5).
Icelandic: Gæta skal varúðar hjá sjúklingum sem eru með mígreni og meðferð með æðaþrengjandi ergótalkalóíðum stendur yfir (sjá kafla 4.5).
Czech: V klinických studiích se vyskytly následující nežádoucí účinky:
Icelandic: Eftirtaldar aukaverkanir hafa komið fram í rannsóknum:
Czech: Následující kombinace nejsou doporučeny:
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru:
Czech: Uchovávejte blistry v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Icelandic: Geymið ekki við hærri hita en 30°C. Geymið þynnurnar í ytri umbúðum til varnar gegn ljósi.
Czech: U pseudoefedrin-sulfátu činil podle pozorování průměrný Tmax 6-7 hodin od podání dávky, průměrná vrcholová plazmatická koncentrace (Cmax) přibližně 263 ng/ml a AUC 4588 ng•h/ml.
Icelandic: Fyrir pseudoefedrínsúlfat er meðalgildi Tmax u.þ.b. 6-7 klst. og meðalgildi hámarks plasmaþéttni (Cmax) var u.þ.b. 263 ng/ml og AUC u.þ.b. 4.588 ng•klst./ml.
Czech: Pokud kojíte, nedoporučuje se přípravek Aerinaze užívat.
Icelandic: Ef þú ert með barn á brjósti er ekki mælt með notkun Aerinaze.
Czech: 2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
Icelandic: Á pakkningunni er tvívítt strikamerki með einkvæmu auðkenni.
Czech: Desloratadin není hemodialyzovatelný a není známo, zda ho lze vyloučit peritoneální dialýzou.
Icelandic: Ekki er unnt að fjarlægja deslóratadín með blóðskilun og ekki er vitað hvort unnt er að fjarlægja það með kviðskilun.
Czech: Nesmí se používat stimulancia (analeptika).
Icelandic: Ekki má nota örvandi lyf.
Czech: V kontrolovaných klinických hodnoceních při doporučené dávce 5 mg denně nebyl v porovnání s placebem zaznamenán žádný nárůst výskytu spavosti.
Icelandic: Í klínískum samanburðarrannsóknum var ekki um aukna tíðni svefnhöfga að ræða eftir ráðlagðan skammt 5 mg/dag samanborið við lyfleysu.
Czech: Opatrně používejte u pacientů se stenózujícím peptickým vředem, pyloroduodenální obstrukcí a obstrukcí hrdla močového měchýře.
Icelandic: Gæta skal varúðar við notkun hjá sjúklingum með ætisár með þrengslum (stenosing peptic ulcer), skeifugarnarþröng og blöðruhálsþröng.
Czech: Nežádoucí účinky považované zkoušejícími za přímo související s přípravkem Aerinaze jsou uvedeny níže dle tříd orgánových systémů.
Icelandic: Aukaverkanir sem af rannsakendum voru taldar hafa orsakasamhengi við Aerinaze eru taldar upp hér á eftir flokkaðar eftir líffærum.
Czech: Hyperpyrexie, zejména u dětí, může vyžadovat léčbu omýváním vlažnou vodou nebo hypertermickou pokrývkou.
Icelandic: Nauðsynlegt getur verið að meðhöndla hækkun á hita, einkum hjá börnum, þau eru böðuð með svampi vættum í volgu vatni eða með því að nota kæliteppi.
Czech: A. VÝROBCE/VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
Icelandic: FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT
Czech: Pseudoefedrin-sulfát působí po perorálním podání mechanismem vazokonstrikce dekongesci nosní sliznice.
Icelandic: Pseudoefedrín súlfat verkar á nefstíflu eftir inntöku vegna æðaherpandi verkunar.
Czech: Danmark MSD Danmark ApS Tlf: + 45 4482 4000 dkmail@merck.com
Icelandic: + 45 4482 4000 dkmail@merck.com
Czech: Magyarország MSD Pharma Hungary Kft. Tel.: +36 1 888-5300 hungary_msd@merck.com
Icelandic: +36 1 888-5300 hungary_msd@merck.com
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Aerinaze, než jste měl(a) Jestliže jste užil(a) více přípravku Aerinaze, než jste měl(a), řekněte to ihned svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur en mælt er fyrir um Ef stærri skammtur en mælt er fyrir um er tekinn skal tafarlaust gera lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum viðvart.
Czech: Zvracení, průjem
Icelandic: Uppnám, kvíði, pirringur
Czech: Sportovci užívající přípravek Aerinaze mohou mít pozitivní testy na doping.
Icelandic: Aerinaze getur gefið jákvæða svörun úr lyfjaprófi hjá íþróttafólki.
Czech: Účinek desloratadinu a pseudoefedrin-sulfátu na novorozence/děti není znám.
Icelandic: Áhrif desloratadins og pseudoefedrínsúlfats á brjóstmylkinginn eru óþekkt.
Czech: Kojení
Icelandic: Meðhöndlun
Czech: Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.
Icelandic: Ef ekki er ljóst hvernig nota á lyfið skal leita upplýsinga hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum.
Czech: ● střevní chřipka
Icelandic: • lifrarbólga
Czech: Jedna tableta obsahuje desloratadinum 2,5 mg a pseudoephedrini sulfas 120 mg.
Icelandic: Hver tafla inniheldur 2,5 mg af deslóratadíni og 120 mg af pseudoefedríni (sem súlfat).
Czech: ● neklid se zvýšeným pohybem těla
Icelandic: eirðarleysi með auknum hreyfingum
Czech: Reverzibilní a ireverzibilní inhibitor(y) MAO může(mohou) způsobovat: riziko vazokonstrikce a zvýšený krevní tlak.
Icelandic: Adrenvirk lyf Afturkræfir og óafturkræfir MAO hemlar geta aukið hættu á æðasamdrætti og blóðþrýstingshækkun.
Czech: Žízeň, glykosurie, hyperglykémie
Icelandic: Ofhreyfni (hyperkinesia), ringlun
Czech: Zdravotníci mohou u pacientů, u kterých se v průběhu léčby objevil epileptický záchvat, zvážit vysazení desloratadinu.
Icelandic: Hugsanlega þarf að hætta meðferð með deslóratadíni hjá sjúklingum sem fá flog meðan á meðferð stendur.
Czech: Suomi/Finland MSD Finland Oy Puh/Tel: + 358 (0)9 804 650 info@msd.fi
Icelandic: + 358 (0)9 804 650 info@msd.fi
Czech: Uchovávejte při teplotě do 30 °C.
Icelandic: Geymið ekki við hærra hitastig en 30°C. Geymið þynnurnar í ytri umbúðum til varnar gegn ljósi.
Czech: SIA Merck Sharp & Dohme Latvija Tel: + 371 67364224 msd_lv@merck.com
Icelandic: + 371 67364224 msd_lv@merck.com
Czech: Neklinické údaje o desloratadinu, získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, hodnocení kancerogenního potenciálu, reprodukční a vývojové toxicity neodhalily nicméně žádné zvláštní riziko pro člověka.
Icelandic: öryggi, eiturverkunum eftir endurtekna skammta, eiturverkunum á erfðaefni, krabbameinsvaldandi áhrifum og eiturverkunum á æxlun og þroska.
Czech: 6 tablets lahev (skleněná) + stříkačka (umělohmotná)
Icelandic: Til inntöku flaska (gler) + sprauta (plast)
Czech: 1 tableta
Icelandic: Lyfjaform
Czech: Zmírnění těchto příznaků trvá celý den a pomáhá Vám obnovit normální denní aktivity a spánek.
Icelandic: Léttir þessara einkenna varir allan daginn og hjálpar þér við að endurheimta eðlilega starfsgetu og eðlilegan svefn.
Czech: 2220 Heist-op-den-Berg Belgie
Icelandic: 2220 Heist-op-den-Berg Belgía
Czech: Žádné zvláštní požadavky.
Icelandic: Engin sérstök fyrimæli.
Czech: Dospělí a dospívající (ve věku od 12 let výše)
Icelandic: Fullorðnir og unglingar (12 ára og eldri)
Czech: Děti ve věku 1 až 5 let:
Icelandic: Börn 1 til 5 ára:
Czech: ● zežloutnutí kůže a/nebo očí
Icelandic: ● gulnun húðar og/eða augna
Czech: Uchovávejte v původním obalu.
Icelandic: Geymið í upprunalegum umbúðum.
Czech: Výrobce: SP Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgie.
Icelandic: SP Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgía.
Czech: Toto procento se může lišit v závislosti na etnickém původu.
Icelandic: Þetta hlutfall getur verið breytilegt eftir uppruna fólks.
Czech: U desloratadinu dochází ke střední vazbě na plazmatické proteiny (83 - 87 %).
Icelandic: Deslóratadín er miðlungsmikið bundið plasmapróteinum (83%-87%).
Czech: Pacienti mají být informováni, že u většiny osob se nevyskytuje ospalost.
Icelandic: Upplýsa skal sjúklinga um að flestir einstaklingar finni ekki fyrir svefnhöfga.
Czech: Obsahuje mannitol a aspartam.
Icelandic: Inniheldur mannitól og aspartam.
Czech: Vložte ji do úst, kde se okamžitě rozpustí.
Icelandic: Komið henni fyrir í munninum og hún mun leysast strax upp.
Czech: Datum první registrace: 15. ledna 2001 Datum posledního prodloužení registrace: 15. ledna 2006
Icelandic: 15. janúar 2001 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Czech: V každé studii účinek přetrvával po dobu 24 hodinového dávkovacího intervalu.
Icelandic: Í hverri rannsókn hélst verkunin í þær 24 klukkustundir sem liðu á milli skammta.
Czech: Četnosti jsou definovány jako velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Icelandic: Tíðnin er skilgreind sem mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Czech: Spolkněte dávku perorálního roztoku a pak zapijte vodou.
Icelandic: Kyngið mixtúrunni og drekkið síðan vatn.
Czech: Pomocné látky se známým účinkem: Tento přípravek obsahuje mannitol a aspartam (E951).
Icelandic: Þetta lyf inniheldur mannitól og aspartam (E951).
Czech: Není známo: četnost z dostupných údajů nelze určit ● neobvyklá slabost
Icelandic: Ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum ● óvenjulegur slappleiki
Czech: Pomáhá kontrolovat Vaši alergickou reakci a její příznaky.
Icelandic: Það hjálpar við að hafa hemil á ofnæmisviðbrögðum og einkennum þeirra.
Czech: Pokud zaznamenáte některý z těchto závažných nežádoucích účinků, přestaňte lék užívat a ihned vyhledejte lékařskou pomoc.
Icelandic: Ef þú verður var/vör við einhverja af þessum aukaverkunum skal hætta notkun lyfsins og leita bráðrar læknisaðstoðar strax.
Czech: Přítomnost potravy prodlužuje Tmax desloratadinu z 2,5 na 4 hodiny, a Tmax 3-OH-desloratadinu ze 4 na 6 hodin.
Icelandic: Tmax deslóratadíns um 2,5 til 4 klukkustundir og Tmax fyrir 3-OH-deslóratadín um 46 klukkustundir.
Czech: Bezpečnost desloratadinu u dětí ve věku od 2 do 11 let, které mají snížený metabolismus, je stejná jako u dětí s normálním metabolismem.
Icelandic: Öryggi deslóratadíns hjá börnum 2 til 11 ára, sem eru með lítil umbrot, er það sama og hjá börnum með eðlileg umbrot.
Czech: Předepisující lékař by si měl být vědom, že ve většině případů jsou rinitidy u dětí mladších 2 let infekčního původu (viz bod 4.4) a že nejsou k dispozici žádné údaje podporující léčbu infekční rinitidy přípravkem Aerius.
Icelandic: Læknir sem ávísar lyfinu ætti að gera sér grein fyrir að flest tilfelli nefslímubólgu hjá börnum undir 2 ára aldri eru vegna sýkinga (sjá kafla 4.4) og að engar upplýsingar liggja fyrir sem styðja meðferð með Aerius við nefslímubólgu vegna sýkinga.
Czech: Pokud Vám lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, kontaktujte svého lékaře předtím, než začnete tento přípravek užívat.
Icelandic: Ef læknirinn hefur sagt þér að þú hafir óþol fyrir einhverjum sykrum, skaltu hafa samband við lækninn áður en þú tekur þetta lyf.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antihistaminika - H1 antagonisté, ATC kód: R06A X27
Icelandic: Flokkun eftir verkun: andhistamín-H1 viðtakablokki, ATC-flokkur: R06A X27
Czech: Děti ve věku 1 - 11 let, které byly indikovány k antihistaminové léčbě, dostávaly denní dávku desloratadinu 1,25 mg (ve věku 1 až 5 let) nebo 2,5 mg (ve věku 6 až 11 let).
Icelandic: Börn á aldrinum 1-11 ára, sem þurftu andhistamínmeðferð, fengu dagskammtinn 1,25 mg af deslóratadíni (1 til 5 ára) eða 2,5 mg (6 til 11 ára).
Czech: Pediatrická populace Studie interakcí byly provedeny pouze u dospělých.
Icelandic: Börn Rannsóknir á milliverkunum hafa eingöngu verið gerðar hjá fullorðnum.
Czech: V obou studiích nebyly změny v expozici (AUC a cmax) desloratadinu a 3-hydroxydesloratadinu klinicky relevantní.
Icelandic: Í báðum rannsóknum höfðu breytingar á útsetningu fyrir (AUC og Cmax) deslóratadíni og 3-hýdroxýdeslóratadíni ekki klínískt vægi.
Czech: Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 nebo na loratadin.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna, sem talin eru upp í kafla 6.1, eða fyrir lóratadíni.
Czech: Aspartam je zdrojem fenylalaninu, který může být škodlivý pro osoby s fenylketonurií.
Icelandic: Aspartam er uppspretta phenýlalaníns, sem getur verið skaðlegt fólki með phenýlketonúreu.
Czech: Stupeň kumulace desloratadinu byl konzistentní s jeho biologickým poločasem (přibližně 27 hodin) a frekvencí dávkování jedenkrát denně.
Icelandic: Magn uppsafnaðs deslóratadíns var í samræmi við helmingunartíma þess (u.þ.b. 27 klukkustundir) og skömmtunartíðni lyfsins einu sinni á dag.
Czech: Desloratadin neinhibuje CYP3A4 in vivo a studie in vitro ukázaly, že léčivý přípravek neinhibuje CYP2D6 a není ani substrátem ani inhibitorem P-glykoproteinu.
Icelandic: Deslóratadín blokkar ekki CYP3D4 in vivo, og in vitro rannsóknir hafa sýnt fram á að lyfið blokkar ekki CYP2D6 og er hvorki hvarfefni né hemill á Pglýkóprótín.
Czech: vyskytujícími se častěji ve srovnání s podáváním placeba, byly únava (1,2 %), sucho v ústech (0,8 %) a bolest hlavy (0,6 %).
Icelandic: Algengustu aukaverkanir umfram lyfleysu voru þreyta (1,2%), munnþurrkur (0,8%) og höfuðverkur (0,6%).
Czech: Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
Czech: Expozice (AUC) desloratadinu byla 6 krát vyšší a Cmax byla asi 3 až 4 krát vyšší za 3 až 6 hodin, s terminálním poločasem eliminace přibližně 120 hodin.
Icelandic: Útsetning (AUC) fyrir deslóratadíni var u.þ.b. 6 sinnum hærri og Cmax u.þ.b. 3 til 4 sinnum hærri eftir um það bil 3-6 klukkustundir með lokahelmingunartíma um það bil 120 klukkustundir.
Czech: V klinických studiích u dětské populace byl desloratadin ve formě sirupu podáván celkem 246 dětem ve věku 6 měsíců až 11 let.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum á börnum var deslóratadín-saft gefin alls 246 börnum á aldrinum 6 mánaða til 11 ára.
Czech: Nejsou známy žádné interakce přípravku Aerius s dalšími léky.
Icelandic: Ekki er vitað um milliverkanir Aerius við önnur lyf.
Czech: Obsahuje propylenglykol a sorbitol.
Icelandic: Inniheldur própýlenglýkól og sorbitól.
Czech: Uchovávejte při teplotě do 30 °C.
Icelandic: Geymið ekki við hærri hita en 30°C. Geymið í upprunalegum umbúðum.
Czech: V klinických studiích bylo zjištěno, že Aerius nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Icelandic: Samkvæmt klínískum rannsóknum hefur Aerius engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Czech: K těmto účinkům patří inhibice uvolňování prozánětlivých cytokinů, jako jsou IL-4, IL-6, IL-8 a IL-13, z lidských žírných buněk/basofilů, jakož i inhibice exprese adhezívní molekuly P-selektinu na endoteliálních buňkách.
Icelandic: Þetta felur í sér blokkun á losun forbólguvaldandi cýtókína eins og IL-4, IL-6, IL-8 og IL-13 úr mastfrumum/lútfíklum, og jafnframt hindrun á tjáningu viðloðunarmólikúlsins P-selektíns á innanþekjufrumum.
Czech: Klinický význam těchto pozorování je třeba teprve potvrdit.
Icelandic: Það á eftir að staðfesta klínískt mikilvægi þessara athugana.
Czech: Po perorálním podání selektivně blokuje periferní histaminové H1-receptory, neboť léčivá látka neprostupuje do centrálního nervového systému.
Icelandic: Eftir inntöku blokkar deslóratadín sérhæft úttauga histamín H1-viðtaka vegna þess að efnið kemst ekki inn í miðtaugakerfið.
Czech: Dávku lze užít s jídlem nebo bez jídla.
Icelandic: Skammtinn má taka með eða án matar.
Czech: Dávku je nutno užít bezprostředně po otevření blistru.
Icelandic: Taka verður skammtinn strax eftir að þynnan hefur verið opnuð.
Czech: Účinek desloratadinu na novorozence/děti není znám.
Icelandic: Áhrif deslóratadíns á börn sem eru á brjósti eru ekki þekkt.
Czech: U kojenců a batolat ve věku 6 až 23 měsíců byly nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky vyskytujícími se častěji než u placeba průjem (3,7 %), horečka (2,3 %) a nespavost (2,3 %).
Icelandic: Hjá ungabörnum og smábörnum á aldrinum 6 til 23 mánaða voru algengustu aukaverkanirnar, sem skýrt var frá umfram lyfleysu, niðurgangur (3,7%), hiti (2,3%) og svefnleysi (2,3%).
Czech: Fenylalanin může být škodlivý pro osoby s fenylketonurií.
Icelandic: Fenýlalanín getur verið skaðlegt þeim sem eru með fenýlketonúreu.