FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Frascos de polietileno de alta densidade (HDPE) com tampa de rosca de polipropileno (PP) resistente à abertura por crianças.
Hungarian: Gyermekbiztonsági-záras polipropilén (PP) csavaros kupakkal lezárt, nagy sűrűségű polietilén (HDPE) tartályba csomagolva.
Portuguese: Observou-se que onze por cento das crianças (5/46) tratadas durante 24 semanas e 13% das crianças (6/48) tratadas durante 48 semanas tiveram uma diminuição no percentil basal de altura para a idade > 30 no final dos 5 anos de seguimento a longo prazo.
Hungarian: A kezelés előtti időszaktól az 5 évig tartó hosszú távú követés végéig a 24 hétig kezelt gyermekek 11%-ánál (5/46) és a 48 hétig kezelt gyermekek 13%-ánál (6/48) a kezelés előtti, kiindulási értékekhez képest egy 30 percentilis-értéket meghaladó, az életkoruknak megfelelő magassághoz viszonyított csökkenést mértek.
Portuguese: ARN-VHC indetetável na semana 12 de tratamento Resposta no final do tratamento* Recidiva RVM RVM em doentes com ARN-VHC indetetável na semana 12 de tratamento
Hungarian: A 12. héten a kimutathatósági határérték alatti HCV-RNS-szint A kezelés végén adott válasz Relapszus Tartós virológiai válasz Tartós virológiai válasz a 12. héten a kimutathatósági határérték alatti HCV-RNS-szinttel rendelkezett betegeknél
Portuguese: Contudo, as taxas de resposta neste ensaio demonstraram ser também dependentes da dose de ribavirina administrada em associação com o peginterferão alfa-2b ou o interferão alfa-2b.
Hungarian: Azonban azt találták, hogy ebben a vizsgálatban a válaszarány a peginterferon alfa-2b-vel vagy interferon alfa-2b-vel kombinációban adott ribavirin adagjától is függött.
Portuguese: - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Hungarian: - További kérdéseivel forduljon orvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez.
Portuguese: Isquemia cardíaca*
Hungarian: Cardialis ischaemia*
Portuguese: Está disponível em cápsulas de cor branca (200 mg).
Hungarian: Fehér kapszulák formájában kapható (200 mg).
Portuguese: O titular da Autorização de Introdução no Mercado é Generics [UK] Ltd.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja a Generics [UK] Ltd.
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 02-2011.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 2011.
Portuguese: O medicamento só pode ser tomado por doentes com um peso corporal mínimo de 47 kg.
Hungarian: Kizárólag 47 kg-nál nagyobb testsúlyú betegek szedhetik.
Portuguese: Em 10 de Junho de 2010, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida em toda a União Europeia, para o medicamento Ribavirin Three Rivers.
Hungarian: 2010. június 10-én az Európai Bizottság a Ribavirin Three Rivers-re vonatkozóan kiadta az egész Európai Unió területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Portuguese: Isto significa que o Ribavirin Mylan é similar a um "medicamento de referência" já autorizado na União Europeia (UE) sob a designação de Rebetol.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Ribavirin Mylan hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Rebetol nevű „referencia-gyógyszerhez".
Portuguese: Resumo do EPAR destinado ao público ribavirina
Hungarian: EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára ribavirin
Portuguese: O Ribavirin Mylan é tomado com alimentos, em duas doses repartidas (de manhã e à noite).
Hungarian: A Ribavirin Mylan-t étkezés közben, naponta két adagra elosztva (reggel és este) kell bevenni.
Portuguese: O Ribavirin Mylan também pode ser utilizado em adultos com ressurgência da doença após tratamento anterior, ou cujo tratamento anterior tenha falhado.
Hungarian: A Ribavirin Mylan olyan felnőtteknél is alkalmazható, akik betegsége a korábbi kezelés után kiújult, vagy akiknél az előző kezelés sikertelen volt.
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Ribavirin Mylan.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Ribavirin Mylan alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Ribavirin Mylan.
Hungarian: Ez a dokumentum a Ribavirin Mylan-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Ribavirin Mylan, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Hungarian: Amennyiben a Ribavirin Mylan-nel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Portuguese: O Ribavirin Mylan não pode ser utilizado como medicamento único, mas sim em associação com interferão alfa-2b (outro tipo de medicamento utilizado para o tratamento da hepatite).
Hungarian: A Ribavirin Mylan soha nem alkalmazható önmagában, kizárólag az interferon alfa-2b-vel (a hepatitisz kezelésére szolgáló másik típusú gyógyszer) együtt alkalmazható.
Portuguese: A dose pode ter de ser ajustada no caso de doentes que apresentam efeitos secundários.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél mellékhatások jelentkeznek, a dózis módosítására lehet szükség.
Portuguese: Uma vez que o Ribavirin Mylan é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, parte-se do princípio de que os seus benefícios e riscos são idênticos aos do medicamento de referência.
Hungarian: Mivel a Ribavirin Mylan generikus gyógyszer, és biológiailag egyenértékű a referencia-gyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekintendők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Portuguese: O nome do medicamento foi alterado para Ribavirin Mylan em 27 de Janeiro de 2011.
Hungarian: 2011. január 27-én a gyógyszer neve Ribavirin Mylan-ra változott.
Portuguese: A dose de Ribavirin Mylan baseia-se no peso corporal do doente, variando entre três e sete cápsulas por dia.
Hungarian: A Ribavirin Mylan adagja a beteg testsúlyától függően napi 3-7 kapszula.
Portuguese: O CHMP concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação comunitária, o Ribavirin Mylan demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Rebetol.
Hungarian: A CHMP az EU követelményeivel összhangban úgy ítélte meg, hogy a Ribavirin Mylan a Rebetol-lal biológiailag egyenértékűnek, minőségi szempontból pedig összehasonlíthatónak bizonyult.
Portuguese: O Ribavirin Mylan é um "medicamento genérico".
Hungarian: A Ribavirin Mylan „generikus gyógyszer".
Portuguese: O tratamento com o Ribavirin Mylan deve ser iniciado e monitorizado por um médico com experiência no tratamento da hepatite C crónica.
Hungarian: A Ribavirin Mylan-kezelést a krónikus hepatitisz C kezelésében gyakorlott orvosnak kell megkezdenie és figyelemmel kísérnie.
Portuguese: O Ribavirin Mylan é utilizado em doentes que não tenham sido tratados anteriormente, desde que o fígado continue a funcinar e seja possível detectar o vírus da hepatite C no sangue.
Hungarian: A Ribavirin Mylan-t előzőleg nem kezelt betegeknél alkalmazható addig, amíg a máj még normálisan működik és a vérben hepatitisz C vírus mutatható ki.
Portuguese: Pensa-se que o Ribavirin Mylan interfere com a produção ou com a acção do ADN e ARN virais, os quais são necessários para a multiplicação e sobrevivência dos vírus.
Hungarian: A vélekedések alapján a Ribavirin Mylan a vírusok számára a túléléshez és szaporodáshoz szükséges virális DNS- és RNS-termelést, illetve ezek működését zavarja meg.
Portuguese: O Ribavirin Mylan tomado isoladamente não tem qualquer efeito sobre a eliminação do vírus da hepatite C do organismo.
Hungarian: A Ribavirin Mylan önmagában nem hatásos a hepatitisz C szervezetből történő eltávolítására.
Portuguese: O Ribavirin Mylan é utilizado para o tratamento da hepatite C crónica (doença do fígado devida a uma infecção pelo vírus da hepatite C) em doentes com três ou mais anos de idade.
Hungarian: A Ribavirin Mylan a három éves vagy idősebb betegek hosszú ideje fennálló hepatitisz C fertőzésének (a hepatitisz C vírus okozta fertőzés miatt kialakuló májbetegség) kezelésére szolgál.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Ribavirin Mylan.
Hungarian: A bizottság javasolta a Ribavirin Mylan-re vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Portuguese: A substância activa do Ribavirin Mylan, a ribavirina, é um antivírico que pertence à classe dos "análogos nucleósidos".
Hungarian: A Ribavirin Mylan hatóanyaga, a ribavirin, a „nukleozid-analógok" osztályába tartozó, vírus elleni szer.
Portuguese: Uma vez que o Ribavirin Mylan é um medicamento genérico, os estudos efectuados em doentes limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência, o Rebetol.
Hungarian: Mivel a Ribavirin Mylan generikus gyógyszer, a vizsgálatok olyan tesztek elvégzésére korlátozódtak, amelyek alapján meg lehetett állapítani, hogy biológiailag egyenértékű-e a Rebetol referenciagyógyszerrel.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Ribavirin Mylan pode ser consultado aqui.
Hungarian: A Ribavirin Mylan-re vonatkozó teljes EPAR itt található.
Portuguese: Quais são os benefícios e os riscos do Ribavirin Mylan?
Hungarian: Melyek a Ribavirin Mylan alkalmazásának előnyei és kockázatai?
Portuguese: Outras informações sobre o Ribavirin Mylan
Hungarian: A Ribavirin Mylan-szel kapcsolatos egyéb információ:
Portuguese: O Ribavirin Mylan é um medicamento que contém a substância activa ribavirina.
Hungarian: A Ribavirin Mylan egy ribavirin nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Portuguese: Como se utiliza o Ribavirin Mylan?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Ribavirin Mylan-t?
Portuguese: • teve algum problema grave do coração nos últimos 6 meses.
Hungarian: - súlyos szívproblémája volt az elmúlt hat hónapban.
Portuguese: (Tabela 2).
Hungarian: (2. táblázat).
Portuguese: Os resultados dos estudos estão resumidos na Tabela 9.
Hungarian: A vizsgálati eredményeket a 9. táblázat foglalja össze.
Portuguese: Efeitos secundário de frequência desconhecida (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis):
Hungarian: Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
Portuguese: tentativa de suicídio e comportamento agressivo, etc.)
Hungarian: öngyilkossági kísérlet és agresszív viselkedés stb.)
Portuguese: Poligono Industrial Malpica 50016 Zaragoza Espanha
Hungarian: Poligono Industrial Malpica 50016 Zaragoza Spanyolország
Portuguese: Se a criança/adolescente pesa
Hungarian: Ha a gyermek/serdülő súlya
Portuguese: Por isso, o seu sangue será analisado regularmente para garantir que a infeção por VIH não se agravou.
Hungarian: Ezért a vérét rendszeresen ellenőrizni fogják, hogy megbizonyosodjanak róla, HIV fertőzése nem rosszabbodott.
Portuguese: Não houve melhoria em termos de fibrose observada neste estudo.
Hungarian: A fibrózis tekintetében ebben a vizsgálatban nem volt javulás tapasztalható.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico, o mais breve possível.
Hungarian: Értesítse kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, amilyen hamar csak lehet.
Portuguese: 4 cápsulas b Consultar as recomendações da dose em adultos a: 1 de manhã, 2 à noite b: 2 de manhã, 2 à noite
Hungarian: 4 kapszulab Lásd az ajánlott felnőtt adagolást a: 1 reggel, 2 este b: 2 reggel, 2 este
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta é, no entanto, de aproximadamente 45 %-65 %, parecendo ser atribuída ao metabolismo de primeira passagem.
Hungarian: Az abszolút biohasznosulás azonban körülbelül 45%-65%, ami valószínűleg a first pass metabolizmus következménye.
Portuguese: Informação geral sobre a toma deste medicamento:
Hungarian: Általános információ a gyógyszer szedésével kapcsolatban:
Portuguese: Se está grávida não deve tomar este medicamento.
Hungarian: Amennyiben Ön terhes, tilos ezt a gyógyszert szednie!
Portuguese: Ideação homicida*, mania*,mudança de estado mental
Hungarian: Gyilkossági gondolatok*, mania*, mentális status megváltozása
Portuguese: Para informação adicional, ver secção 4.5.
Hungarian: További információkat lásd a 4.5 pontban.
Portuguese: Como todos os medicamentos, este medicamento utilizado em associação com outros medicamentos pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így ez gyógyszer is, egyéb gyógyszerekkel kombinációban okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Portuguese: Este medicamento pode causar muitos danos para o seu bebé que ainda não nasceu (embrião).
Hungarian: Ez a gyógyszer nagyon káros lehet a még meg nem született magzatra (embrióra).
Portuguese: A terapêutica combinada reduziu igualmente a taxa de recidiva.
Hungarian: A kombinációs terápia a relapszusarányt is csökkentette.
Portuguese: H-4042 Debrecen
Hungarian: H-4042 Debrecen Magyarország
Portuguese: Redução da taxa de crescimento (redução da altura e/ou do peso para a idade)
Hungarian: Növekedés ütemének csökkenése (testmagasságés/vagy testsúlycsökkenés korosztályhoz képest)
Portuguese: Desconhece-se se a ribavirina contida no esperma exercerá os seus potenciais efeitos teratogénicos ou genotóxicos no embrião/feto humanos.
Hungarian: Nem ismert, hogy a spermában levő ribavirin kifejti-e potenciális teratogén vagy genotoxikus hatásait a humán embrión/magzaton.
Portuguese: Resposta Global1 (n=118)
Hungarian: Összesített válaszaránya (n=118)
Portuguese: Data da primeira autorização: 31 de março de 2009 Data da última renovação: 16 de janeiro de 2014
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2014. január 16.
Portuguese: Não conduza nem utilize máquinas se sentir cansaço ou com sono, ou está confuso.
Hungarian: Ne vezessen gépjárművet, vagy ne kezeljen gépeket, ha fáradt, álmos vagy zavart.
Portuguese: Em termos de atividade, cerca de um terço dos que responderam e mantiveram mostraram melhoria e nenhum mostrou agravamento.
Hungarian: Az aktivitás tekintetében a tartós választ mutatók egyharmadánál jelentkezett javulás, és senkinél sem romlott az állapot.
Portuguese: Adulto: ≥ 12 g/dl (sexo feminino); ≥ 13 g/dl (sexo masculino) Crianças e adolescentes: ≥ 11 g/dl (sexo feminino); ≥ 12 g/dl (sexo masculino)
Hungarian: Felnőttek: ≥ 12 g/dl (nők); ≥ 13 g/dl (férfiak) Gyermekek és serdülők: ≥ 11 g/dl (lányok); ≥ 12 g/dl (fiúk)
Portuguese: Dados de eficácia a longo prazo - Adultos
Hungarian: Hosszú távú hatásossági adatok-Felnőttek
Portuguese: o Com zidovudina ou estavudina, ainda não é certo se este medicamento altera a forma como estes medicamentos funcionam.
Hungarian: A zidovudinnal vagy sztavudinnal történő kezelés esetében nem biztos, hogy ez a gyógyszer megváltoztatja ezeknek a gyógyszereknek a hatását.
Portuguese: - Amamentação - Antecedentes de doença cardíaca grave preexistente, incluindo doença cardíaca instável ou não controlada nos seis meses anteriores (ver secção 4.4).
Hungarian: - Az anamnézisben szereplő, korábban fennálló súlyos szívbetegségek, ideértve az instabil vagy kezeletlen szívbetegség az előző hat hónapban (lásd 4.4 pont).
Portuguese: Se tiver esta reação, deve lavar a boca cuidadosamente após o vómito
Hungarian: Ha Ön így reagál, utána alaposan öblítse ki a száját.
Portuguese: Reduzir a dose de ribavirina* se:
Hungarian: A ribavirin adagját* csökkenteni kell, ha:
Portuguese: Pode considerar a necessidade de pedir a um familiar ou amigo que o ajude a estar alerta para estes sinais de depressão ou alterações no seu comportamento
Hungarian: Megkérheti például egy családtagját vagy közeli barátját, hogy segítsen Önnek abban, hogy felismerje a depresszió jeleit vagy a viselkedésében bekövetkező változásokat.
Portuguese: Deve falar este assunto com o seu médico.
Hungarian: Ezt kezelőorvosával beszélheti meg.
Portuguese: Farmacologicamente, a ribavirina aumenta os metabolitos fosforilados dos nucleósidos purina in vitro.
Hungarian: Farmakológiailag a ribavirin emeli a purinnukleozidok foszforilált metabolitjainak mennyiségét in vitro.
Portuguese: Ribavirina (800 mg/day)
Hungarian: Ribavirin (800 mg/nap)
Portuguese: A utilização de Ribavirina Teva está contraindicada durante a gravidez.
Hungarian: A Ribavirin Teva alkalmazása a terhesség alatt ellenjavallt.
Portuguese: Ao utilizar este medicamento em combinação com a ribavirina pode aumentar o risco de desenvolver problemas graves do sangue.
Hungarian: Ha ezt a gyógyszert ribavirinnel kombinációban kapja, nagyobb lehet a súlyos vérképeltérések kialakulásának kockázata.
Portuguese: Se necessário, a 2ª redução da dose de Ribavirina Teva é de 200 mg/dia adicionais.
Hungarian: Amennyiben szükséges, a Ribavirin Teva adagjának másodszori csökkentése további 200 mg/nap legyen.
Portuguese: Não tome mais do que a dose recomendada e tome o medicamento durante o tempo para o qual lhe foi prescrito.
Hungarian: Ne vegyen be az előírtnál több gyógyszert, és szedje a gyógyszert az előírt ideig.
Portuguese: Se se agravar, o seu médico irá decidir se o tratamento com Ribavirina Teva deverá ou não ser alterado.
Hungarian: Ha rosszabbodás jelentkezik, kezelőorvosa fogja eldönteni, hogy a Ribavirin Teva-kezelést meg kell-e változtatni vagy sem.
Portuguese: − suicídio, − enfarte (evento vascular cerebral).
Hungarian: - öngyilkosság, - szélütés (agyér katasztrófa).
Portuguese: Foi incluído um total de 118 doentes: 57 % do sexo masculino, 80 % Caucasianos e 78 % do genótipo 1, 64 % com idade ≤ 12 anos.
Hungarian: Összesen 118 beteget vontak be: 57% fiú, 80% fehér bőrű, 78% 1-es genotípusú és 64% ≤ 12 éves.
Portuguese: Doentes não tratados anteriormente:
Hungarian: Korábban nem kezelt betegek:
Portuguese: As concentrações de ribavirina mantêm-se essencialmente inalteradas por hemodiálise.
Hungarian: A ribavirin koncentrációit a hemodialízis nem változtatja meg alapvetően.
Portuguese: • Efeitos psiquiátricos e do sistema nervoso central (tais como depressão, pensamentos suicidas, tentativa de suicídio e comportamento agressivo, etc.).
Hungarian: • Pszichiátriai és központi idegrendszeri hatások (pl.: depresszió, öngyilkossági gondolatok, öngyilkossági kísérlet és agresszív viselkedés stb.)
Portuguese: A questão de segurança mais evidente da ribavirina é a anemia hemolítica que ocorre nas primeiras semanas de tratamento.
Hungarian: A ribavirinnél kiemelkedő biztonságossági kérdés a terápia első heteiben jelentkező haemolyticus anaemia.
Portuguese: As cápsulas de Ribavirina Teva devem ser administradas por via oral, diariamente, em duas doses repartidas (de manhã e à noite) em conjunto com os alimentos.
Hungarian: A Ribavirin Teva kapszulákat szájon át, minden nap, két részletre osztva kell bevenni (reggel és este), étkezés közben.
Portuguese: A diminuição no percentil de altura médio no primeiro ano de acompanhamento a longo-prazo foi mais proeminente em crianças em idade pré-pubertal.
Hungarian: Az átlagos magasság percentil-csökkenés a hosszú távú követés első évének végén különösen a pubertáskorú gyermekeknél volt a legjelentősebb.
Portuguese: Foram obtidas biópsias do fígado antes e depois do tratamento no Estudo 1 e foram disponibilizadas para 210 dos 412 sujeitos (51 %).
Hungarian: Az 1-es számú vizsgálatban a kezelés előtt és után májbiopsziát végeztek, és ez a 412 betegből 210-nél (51%) állt rendelkezésre.
Portuguese: Setenta por cento (68/97) de todos os doentes envolvidos terminaram este estudo, dos quais 75 % (42/56) responderam ao tratamento de forma sustentada.
Hungarian: A bevont betegek 70%-a (68/97) fejezte be a vizsgálatot, akik közül 75% (42/56) tartós választ mutatónak bizonyult.
Portuguese: Não existem provas de interação da ribavirina com inibidores não nucleósidos da transcriptase reversa ou com inibidores da protease.
Hungarian: Nincs arra vonatkozó bizonyíték, hogy a ribavirin kölcsönhatásba lép a nem-nukleozid reverz transzkriptáz inhibitorokkal vagy a proteáz inhibitorokkal.
Portuguese: Doentes adultos tratados anteriormente:
Hungarian: Korábban kezelt felnőtt betegek:
Portuguese: Inferior a 30 ml/min
Hungarian: Kevesebb, mint 30 ml/perc
Portuguese: A ribavirina acumula-se a nível intracelular e é eliminada muito lentamente do organismo.
Hungarian: A ribavirin intracellulárisan akkumulálódik, és a szervezetből csak nagyon lassan ürül ki.
Portuguese: a: valor do p baseado no teste do Qui-quadrado de Cochran-Mantel Haenszel.
Hungarian: MNE = millió nemzetközi egység a: p-érték a Cochran-Mantel Haenszel khi-négyzet próba alapján.
Portuguese: 3 MUI/m2 3 vezes por semana (n = 54)
Hungarian: 3 millió NE/m2 hetente háromszor (n = 54)
Portuguese: • tem outro problema no fígado além da infeção pelo vírus da hepatite C.
Hungarian: • a hepatitisz C fertőzésen kívül egyéb májbetegsége is van.
Portuguese: − Serão efetuadas regularmente análises ao sangue que irão ajudar o seu médico a verificar se este tratamento está a atuar.
Hungarian: - A vérvizsgálatokat rendszeresen fogják elvégezni, hogy kezelőorvosa megtudja, hat-e a kezelés.
Portuguese: Após o tratamento, foram completados pelos menos 5 anos de acompanhamento a longo prazo em 462 doentes e 327 doentes respetivamente.
Hungarian: A kezelés utáni, hosszú távú, legalább 5 éves követési időtartamot 462, illetve 327 beteg teljesítette.
Portuguese: Isto reduz a possibilidade da ribavirina passar para o organismo da mulher.
Hungarian: Ez csökkenti annak a lehetőségét, hogy a ribavirin a nő szervezetében marad.
Portuguese: Deve falar este assunto com o seu médico (ver "Não tomar Ribavirina Teva").
Hungarian: Ezt kezelőorvosával beszélheti meg (lásd a „Ne szedje a Ribavirin Teva-t" fejezetet).
Portuguese: Serão efetuadas análises ao sangue padrão para verificar o seu sangue e função dos rins e do fígado.
Hungarian: Szokásos vérvizsgálatokat fognak végezni, hogy ellenőrizzék a vérét, vese- és májfunkcióját.
Portuguese: Embora os dados em aproximadamente 300 gravidezes com exposição paternal à ribavirina acompanhadas prospectivamente não tivessem demonstrado um risco aumentado de malformação em comparação com a população em geral, nem qualquer padrão específico de malformação, os doentes do sexo masculino ou as suas parceiras sexuais em idade fértil têm que ser aconselhados a utilizar um método contracetivo eficaz no decurso do tratamento com ribavirina e no período de sete meses após terminar o mesmo.
Hungarian: Annak ellenére, hogy hozzávetőlegesen 300 olyan, prospektíven követett terhesség adatai, ahol az apa szedett ribavirint, az átlagpopulációhoz képest nem mutatták a fejlődési rendellenesség fokozott kockázatát, sem semmilyen specifikus fejlődési rendellenességi mintázatot, a férfi betegeknek vagy fogamzóképes nőpartnereiknek tanácsolni kell, hogy használjanak hatásos fogamzásgátló módszert a ribavirin-kezelés alatt és a kezelést követő hét hónapig.
Portuguese: Estas avaliações laboratoriais devem ser realizadas nas semanas 2 e 4 da terapêutica, e subsequentemente, a intervalos regulares em função das necessidades clínicas.
Hungarian: A laboratóriumi vizsgálatokat a kezelés 2. és 4. hetében, majd ezt követően a klinikai állapottól függően időszakosan meg kell ismételni.
Portuguese: Antes de iniciar o tratamento com ribavirina, o médico assistente deve informar exaustivamente tanto os doentes do sexo masculino como do sexo feminino, do risco teratogénico da ribavirina, da necessidade de utilizar métodos contracetivos eficazes e de forma contínua, da possibilidade de falta de eficácia dos métodos contracetivos e de possíveis consequências na gravidez, caso ocorra durante ou após o tratamento com ribavirina (ver secção 4.6).
Hungarian: A ribavirinnel történő kezelés megkezdése előtt az orvosnak részletesen tájékoztatnia kell a férfi és nőbetegeket a ribavirin teratogén kockázatáról, a hatékony és folyamatos fogamzásgátlás szükségességéről, a fogamzásgátló módszerek esetleges sikertelenségéről, illetve a terhesség lehetséges következményeiről, ha az a ribavirinnel történő kezelés alatt vagy azt követően fordul elő (lásd 4.6 pont).