FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Hypersensibilité aux alliages de titane, polysulfone ou silicone utilisés dans la fabrication des composants implantés de la pompe.
Spanish: Hipersensibilidad a la aleación de titanio, polisulfona o materiales de silicona usados en los componentes implantados de la bomba.
French: Une fois l'aiguille de remplissage correctement fixée dans le port de remplissage de la pompe, le vide s'effectuera passivement dans le réservoir de la pompe et attirera l'insuline de la seringue dans le réservoir de la pompe.
Spanish: Cuando la aguja de recarga se encuentra adecuadamente situada en el orificio de llenado de la bomba, la aspiradora del depósito de la bomba extraerá pasivamente la insulina desde la jeringa al depósito de la bomba.
French: L'administration d'insuline par la pompe peut entraîner une infiltration de graisses dans le foie au niveau d'emplacements uniques et bien délimités (stéatose hépatique focale).
Spanish: La administración de insulina a través de la bomba puede causar una infiltración de grasa en el hígado en zonas únicas, bien definidas (llamada esteatosis hepática focal).
French: Le changement de concentration, de marque (fabricant), de type d'insuline (rapide, NPH, lente, à action prolongée, etc.), d'origine (animale, humaine, analogue de l'insuline humaine) et/ou de méthode de fabrication peut nécessiter une adaptation des doses.
Spanish: Cambios de dosis, marca (fabricante), tipo (regular, NPH, lenta, de acción prolongada, etc.), origen (animal, humana, análogo de insulina humana) y/o método de fabricación puede necesitar un cambio de dosis.
French: Comment utiliser Insuman Rapid
Spanish: Cómo usar Insuman Rapid
French: • L'observance des patients concernant le traitement par insuline ainsi que la fréquence de remplissage et d'entretien de la pompe comme indiqué dans les messages clés de la notice patient ; Formation sur la configuration de la pompe avec le PPC ;
Spanish: • Las responsabilidades de los pacientes con respecto al tratamiento con insulina, así como la frecuencia de rellenado y el mantenimiento de la bomba como se indica en los mensajes clave del prospecto;
French: Une préparation aseptique de la peau doit être pratiquée, selon les procédures standard de l'établissement de soins, afin d'éviter toute contamination et infection microbiennes.
Spanish: Debe realizarse una preparación aséptica de la piel de acuerdo con los procedimientos estériles normalizados de trabajo de instituciones sanitarias para así evitar la contaminación microbiana e infección.
French: Autres voies d'administration (par exemple, injection).
Spanish: Otras rutas de administración (p.ej. inyección).
French: • Réalisation de toutes les procédures nécessaires à la surveillance et à l'entretien de la pompe implantable Medtronic MiniMed et du PPC, y compris les procédures de rinçage et les instructions sur la façon de gérer les messages, les alarmes et les avertissements de routine émis par le PPC ; Le risque de complications chirurgicales et cliniques et la conduite à tenir lors de telles complications.
Spanish: • Realización de todos los trámites necesarios para el correcto manejo y mantenimiento de la Bomba Implantable Medtronic MiniMed y el CPB, incluido el procedimiento de lavado y las instrucciones en cuanto a cómo manejar mensajes, alarmas y avisos rutinarios emitidos por el CPB;
French: HYPERGLYCEMIE ET HYPOGLYCEMIE Ayez toujours du sucre (au moins 20 grammes) avec vous.
Spanish: HIPERGLUCEMIA E HIPOGLUCEMIA Lleve siempre consigo algo de azúcar (al menos 20 gramos) Lleve consigo alguna información que indique que es diabético
French: Implantation de la pompe chez des patients résidant à des altitudes supérieures à 2 439 mètres (voir rubrique 4.4).
Spanish: La implantación de la bomba en los pacientes que residen permanentemente en altitudes superiores a los 2.439 metros (8.000 pies) (ver sección 4.4).
French: Stéatose hépatique focale
Spanish: Esteatosis hepática focal
French: Après le passage d'une insuline animale à une insuline humaine, une réduction de la posologie peut être nécessaire, en particulier chez les patients : - déjà équilibrés avec une glycémie relativement faible au moment du passage, - ayant une tendance à l'hypoglycémie, - ayant nécessité antérieurement des doses élevées d'insuline du fait de la présence d'anticorps anti-insuline.
Spanish: Tras el cambio de una insulina animal a insulina humana, puede ser necesario reducir la pauta posológica, en especial en pacientes que - hayan estado controlados previamente con niveles de glucemia bastante bajos, - tengan tendencia a la hipoglucemia, - hayan necesitado previamente dosis altas de insulina debido a la presencia de anticuerpos anti-insulina.
French: Ne pas administrer d'insuline.
Spanish: No se administre insulina.
French: D. Tapotez le réservoir à insuline Afin que toutes les bulles d'air remontent vers l'aiguille.
Spanish: D. Golpee ligeramente el depósito de insulina para que las burbujas de aire suban hacia la aguja.
French: Cela peut entraîner une obstruction de la pompe implantable et donner lieu à une sous-délivrance d'insuline.
Spanish: Esto puede dar lugar a una obstrucción de la bomba implantable y a una liberación inferior de insulina.
French: Pour éviter ce type de problème de pompe, votre médecin vous verra en consultation environ tous les 6 mois pour rincer votre pompe.
Spanish: Para prevenir dichos problemas con la bomba, su médico programará citas al menos cada 6 meses para lavar su bomba.
French: Vous devez surveiller votre taux de glucose dans le sang au moins 4 fois par jour pour détecter et prévenir des taux de glycémie élevés dus à un dysfonctionnement de la pompe.
Spanish: Usted debe comprobar sus niveles de azúcar en sangre al menos cuatro veces al día, para detectar y prevenir niveles elevados de azúcar en sangre debido a que la bomba no funcione adecuadamente.
French: D'après l'expérience acquise dans une étude de phase III comparative de 6 mois (HUBIN_L_05335) avec Insuman Implantable administré via la pompe implantable Medtronic MiniMed chez 84 patients âgés de 26 à 80 ans (voir rubrique 5.1) et l'expérience clinique avec l'insuline humaine 100 UI/ml et 40 UI/ml, les effets indésirables suivants ont été observés.
Spanish: Tras la experiencia adquirida en un estudio comparativo en fase III de 6 meses (HUBIN_L_05335) con Insuman Implantable administrada a través de la Bomba Implantable Medtronic MiniMed en 84 pacientes con edades de 26-80 años (ver sección 5.1) y tras la experiencia clínica con insulina humana 100 UI/ ml y 40 UI/ml, se han observado las siguientes reacciones adversas.
French: Insuman Implantable est utilisé pour diminuer le taux élevé de sucre dans le sang chez les patients adultes qui souffrent d'une certaine forme de diabète (diabète sucré de type 1).
Spanish: Insuman Implantable se utiliza para reducir los niveles elevados de azúcar en sangre en pacientes adultos con un determinado tipo de diabetes (diabetes mellitus tipo 1).
French: En raison de la taille importante de la pompe implantable, l'utilisation d'Insuman Implantable est contre-indiquée chez les enfants n'ayant pas atteint leur taille adulte (voir rubriques 4.2 et 4.3).
Spanish: Debido al gran tamaño de la bomba implantable, el uso de Insuman Implantable está contraindicado en pacientes pediátricos que no han alcanzado el tamaño adulto (ver sección 4.2 y 4.3).
French: Une UI (Unité Internationale) correspond à 0,035 mg d'insuline humaine anhydre*.
Spanish: Una UI (Unidad Internacional) corresponde a 0,035 mg de insulina humana anhidra*.
French: Effets indésirables de fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Spanish: Efectos adversos notificados con una frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
French: Si vous souffrez de diabète de type 1 (diabète insulinodépendant), n'arrêtez pas votre insuline et continuez de prendre suffisamment de glucides.
Spanish: Si padece diabetes tipo 1 (diabetes mellitus dependiente de insulina), no deje de administrarse su insulina y de seguir tomando suficientes hidratos de carbono.
French: Si la sous-délivrance d'insuline est révélée pendant une procédure de remplissage ou suspectée en raison d'un contrôle insuffisant de la glycémie, des mesures diagnostiques doivent être adoptées pour déterminer s'il s'agit d'un problème de pompe (mécanisme de pompage bloqué/reflux) ou de cathéter (occlusion du cathéter).
Spanish: Si se muestra una liberación insuficiente de insulina o se sospecha durante un control de glucosa en sangre, se deben realizar procesos de diagnóstico para comprobar si el problema es debido a la bomba (p.ej. mecanismo de bombeo atascado, reflujo) o al catéter (obstrucción del catéter).
French: Ne pas utiliser Insuman Implantable avec d'autres seringues ou pompes (externes ou implantables) que la pompe implantable fournie par Medtronic MiniMed.
Spanish: No use Insuman Implantable con ninguna otra jeringa o bomba (externa o implantable) que no sea la boma implantable suministrada por Medtronic MiniMed.
French: Des erreurs de traitement, notamment un mélange entre les préparations d'Insuman par voie souscutanée ou d'autres insulines sous-cutanées, ont été rapportées.
Spanish: Se han notificado errores de medicación, implicando confusiones entre formulaciones de Insuman subcutáneas u otras insulinas subcutáneas.
French: Durée de conservation dans la pompe Jusqu'à 45 jours à 37 °C.
Spanish: Hasta 45 días a 37ºC.
French: L'insuline : - abaisse la glycémie et favorise les processus anaboliques, de même qu'elle diminue les processus cataboliques, - intensifie le transport du glucose à l'intérieur des cellules ainsi que la formation du glycogène au niveau des muscles et du foie, et améliore l'utilisation du pyruvate.
Spanish: La insulina - reduce los niveles de glucemia y favorece efectos anabólicos, además de reducir los efectos catabólicos, - aumenta el transporte de glucosa a las células, así como la formación de glucógeno en los músculos y el hígado, y mejora la utilización del piruvato.
French: Les patients doivent être informés de la nécessité de surveiller étroitement leur glycémie les jours de remplissage (voir rubrique 6.6).
Spanish: Los pacientes deben ser informados de monitorizar estrechamente los niveles de glucosa en sangre en los días de rellenado (ver sección 6.6).
French: Injectez la dose
Spanish: Inyección de la dosis
French: Insuman Rapid est une solution destinée à être injectée sous la peau.
Spanish: Insuman Rapid es una solución para inyección bajo la piel.
French: o Vous devez toujours avoir à disposition une autre source d'insuline et les moyens de vous injecter cette insuline.
Spanish: o Es necesario llevar siempre con usted insulina alternativa y los medios para administrarla.
French: • En présence d'une hyperglycémie réfractaire.
Spanish: • Si tiene lugar una hiperglucemia resistente.
French: Suivre les mesures de sécurité recommandées pour retirer et jeter les aiguilles (par exemple, contactez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère) afin de réduire le risque de blessure accidentelle avec l'aiguille et la transmission de maladies infectieuses.
Spanish: Siga las instrucciones de seguridad recomendadas para eliminar y desechar la aguja (p. ej. contacte con su médico, farmacéutico o enfermero), para reducir el riesgo de accidentes y la transmisión de enfermedades infecciosas.
French: Insuman Infusat en cartouche peut aussi être utilisé avec d'autres pompes à insuline dont la compatibilité avec cette insuline et ce type de cartouche a été démontrée (voir le manuel de l'utilisateur de la pompe).
Spanish: Insuman Infusat en un cartucho también puede utilizarse en otras bombas de insulina que han demostrado ser adecuadas para esta insulina y este tipo de cartucho (ver el manual de la bomba).
French: • si vous êtes allergique aux alliages de titane, aux polysulfones ou aux matières siliconées qui sont utilisés dans les éléments implantés de la pompe.
Spanish: - si es alérgico a la aleación de titanio, polisulfona o materiales de silicona usados en los componentes implantados de la bomba.
French: Insuman Infusat avec de l'alcool
Spanish: Insuman Infusat con alcohol
French: Après la première utilisation, les cartouches peuvent être conservées jusqu'à 4 semaines.
Spanish: Una vez en uso, los cartuchos se pueden conservar hasta 4 semanas.
French: 5 cartouches de 3,15 ml.
Spanish: 5 cartuchos de 3,15 ml
French: Chez les patients nécessitant des doses élevées d'insuline du fait de la présence d'anticorps anti-insuline, il faut envisager d'effectuer le passage sous surveillance médicale en milieu hospitalier ou dans un cadre de soins similaire.
Spanish: En pacientes que requieren dosis altas de insulina debido a la presencia de anticuerpos de insulina, se debe considerar hacer esta transición bajo supervisión médica en un hospital o ambiente similar.
French: Les symptômes avant-coureurs de l'hypoglycémie peuvent être modifiés, atténués ou absents dans certains groupes à risque, par exemple :
Spanish: Los síntomas de aviso de la hipoglucemia pueden verse modificados, ser menos pronunciados o estar ausentes en ciertos grupos de riesgo.
French: La pompe implantable Medtronic MiniMed ne doit pas être implantée chez les patients qui doivent passer des IRM ou subir des thérapies par ultrasons de manière régulière ou systématique.
Spanish: No se debe implantar la bomba implantable Medtronic MiniMed en pacientes que esperen necesitar IRM frecuentes o rutinarias o terapias por ultrasonidos.
French: • avec des insulines autres qu'Insuman Implantable.
Spanish: - con otros medicamentos con insulina, que no sean Insuman Implantable.
French: Une partie de la dose quotidienne d'insuline est perfusée en continu par la pompe implantable Medtronic MiniMed tandis que la partie restante de la dose quotidienne est administrée par vous, à l'aide de la même pompe, sous forme de bolus avant les repas.
Spanish: Parte de la dosis diaria de insulina se infunde continuamente por la Bomba Implantable Medtronic MiniMed y la parte restante de la dosis diaria se administra por usted, usando la misma bomba, como un bolo antes de las comidas.
French: Cela peut représenter un risque dans des situations où ces facultés sont de première importance (par exemple la conduite automobile ou l'utilisation de machines).
Spanish: Esto puede constituir un riesgo en situaciones en que estas capacidades sean de especial importancia (p.ej. conducir o utilizar máquinas).
French: En cas de dysfonctionnement de la pompe, le patient doit être capable de détecter toute variation de glycémie.
Spanish: En caso de cambio en el rendimiento de la bomba, el paciente será capaz de detectar un cambio en los niveles de glucosa en la sangre.
French: G. Tenez le stylo avec l'aiguille pointée vers le haut.
Spanish: Sujete la pluma con la aguja apuntando hacia arriba.
French: En général, pour prévenir l'hypoglycémie, vous devez vous alimenter davantage et surveiller votre glycémie.
Spanish: En general, para prevenir la hipoglucemia debe comer más y controlar su nivel de azúcar en sangre.
French: Insuman Implantable ne doit pas être utilisé avec un autre type de dispositif d'injection (par exemple, seringues).
Spanish: Insuman Implantable no debe usarse con ningún otro tipo de dispositivo para inyección (p.ej. jeringas).
French: Autres médicaments et Insuman Basal
Spanish: Otros medicamentos e Insuman Basal
French: Contactez votre médecin immédiatement si vous n'êtes pas en mesure de vous rendre à l'hôpital ou en clinique pour remplacer l'insuline dans votre pompe.
Spanish: Póngase en contacto con su médico inmediatamente si usted no puede ir al hospital o ambiente similar para reemplazar la insulina en la bomba.
French: De telles réactions à l'insuline ou aux excipients peuvent entraîner des réactions cutanées étendues (rash et démangeaison sur l'ensemble du corps), un gonflement sévère de la peau ou des muqueuses (œdème de Quincke), une gêne respiratoire, une diminution de la tension artérielle avec des battements cardiaques rapides et une transpiration abondante.
Spanish: Estas reacciones a la insulina o a los excipientes pueden provocar reacciones cutáneas a gran escala (erupción cutánea y picor por todo el cuerpo), hinchazón grave de la piel o de las mucosas (angioedema), dificultad para respirar, un descenso de la tensión arterial con latido cardiaco rápido y sudoración.
French: Rinçage de la pompe pour éviter une sous-délivrance d'insuline Pour éviter toute sous-délivrance due à l'accumulation de dépôts d'insuline dans le mécanisme interne de pompage, il est recommandé d'effectuer une procédure de rinçage du dispositif tous les 6 mois.
Spanish: Para evitar la liberación de una menor cantidad de insulina que puede ocurrir cuando se almacenan depósitos de insulina en el mecanismo de bombeo dentro de la bomba, se recomienda seguir el proceso de enjuague cada 6 meses.
French: Puis, mangez un aliment qui augmente durablement votre glycémie, (tels que du pain ou des pâtes).
Spanish: Después, coma algo que aumente su nivel de azúcar en sangre a largo plazo (como pan o pasta).
French: • Rétention sodée
Spanish: • Retención de sodio
French: Actes médicaux et chirurgicaux
Spanish: Cirujía y procedimientos médicos
French: • Modification de la peau au site d'injection (lipodystrophie) Si vous injectez trop souvent votre insuline au même endroit de la peau, le tissu graisseux situé sous la peau à cet endroit peut devenir plus mince ou s'épaissir (phénomène appelé « lipodystrophie »).
Spanish: • Alteraciones de la piel en el lugar de inyección (lipodistrofia) Si se inyecta insulina con demasiada frecuencia en el mismo punto de la piel, el tejido adiposo que se encuentra debajo de este punto puede encoger o bien engrosar.
French: Pour plus d'informations sur la manipulation, voir rubrique 6.6 et les instructions contenues dans le Manuel médecin.
Spanish: Para más detalles sobre el manejo, ver la sección 6.6 y las instrucciones suministradas por el Manual del Médico.
French: Informations importantes concernant certains composants d'Insuman Basal
Spanish: Información importante sobre algunos de los componentes de Insuman Basal
French: Rétention sodée
Spanish: Retención de sodio
French: N'utilisez que des aiguilles approuvées pour être utilisées avec SoloStar.
Spanish: Sólo utilice las agujas que han sido autorizadas para usar con SoloStar.
French: Si vous oubliez d'utiliser Insuman Implantable
Spanish: Si olvidó usar Insuman Implantable
French: Utilisation chez les enfants n'ayant pas atteint leur taille adulte, en raison de la taille importante de la pompe (voir rubriques 4.2 et 4.4).
Spanish: El uso en pacientes pediátricos que no han alcanzado el tamaño adulto, debido al gran tamaño de la bomba (ver sección 4.2 y 4.4).
French: Insuman Implantable sera prescrit par un médecin ayant reçu une formation sur l'utilisation de la pompe implantable Medtronic Minimed.
Spanish: Insuman Implantable será prescrito por un médico que ha recibido entrenamiento en el uso de la Bomba Implantable Medtronic MiniMed.
French: L'insuline dans votre pompe doit être remplacée tous les 40 à 45 jours par une nouvelle insuline.
Spanish: La insulina de su bomba debe ser reemplazada cada 40 a 45 días con nueva insulina.
French: Insuman Infusat se présente en cartouches conçues pour être utilisées dans Hoechst Infusor et H-Tron.
Spanish: Insuman Infusat se presenta en cartuchos diseñados para uso en Hoechst Infusor y H-Tron.
French: Selon les valeurs de glycémie, un bolus adéquat doit être programmé pour éliminer la solution stérile de tampon de rinçage du cathéter.
Spanish: Dependiendo de los niveles de glucosa en sangre, debe programarse una cantidad en bolo apropiada de insulina para eliminar la solución tampón estéril para limpieza del catéter.
French: • Si un indice de fiabilité du remplissage inférieur à 85 % est calculé pendant une procédure de remplissage.
Spanish: • Se calcula durante el proceso de recarga, una precisión de recarga de menos del 85%.
French: Les épisodes d'hypoglycémie prolongée ou sévère peuvent engager le pronostic vital.
Spanish: Los episodios hipoglucémicos prolongados o graves pueden ser potencialmente mortales.
French: ► Effets indésirables rapportés avec la pompe implantable (y compris les effets secondaires liés à l'implantation de la pompe et/ou à la maintenance de la pompe)
Spanish: Efectos adversos notificados con la bomba implantable (incluyendo efectos adversos relacionados con la implantación de la bomba y su mantenimiento) Efectos adversos frecuentes
French: • Connaissance des signes et symptômes d'une sous-délivrance d'insuline et des mesures appropriées à prendre Connaissance des signes et symptômes d'une hypoglycémie sévère et des mesures appropriées à prendre Formation des patients et information clé que les patients doivent connaître
Spanish: • El reconocimiento de los signos y síntomas de una hipoglucemia severa y las acciones que se deben tomar
French: PRECAUTIONS PARTICULIERES D'ELIMINATION DES MEDICAMENTS NON UTILISES OU DES DECHETS PROVENANT DE CES MEDICAMENTS S'IL Y A LIEU
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO NO UTLIZADO Y DE LOS MATERIALES DERIVADOS DE SU USO (CUANDO CORRESPONDA)
French: Infection de la poche de la pompe
Spanish: Infección en la cavidad de la bomba
French: AUTRES DOSAGE ÉLEVÉ
Spanish: DOSIS ALTA
French: Chez certains patients, en fonction de leurs besoins en insuline, des procédures de remplissage plus fréquentes pourront être nécessaires.
Spanish: Los pacientes pueden requerir procedimientos de recarga más frecuentes en función de sus necesidades de insulina.
French: Le diabète sucré est une maladie dans laquelle votre corps ne peut pas produire suffisamment d'insuline pour contrôler le taux de glucose dans le sang.
Spanish: Diabetes mellitus es una enfermedad en la que su organismo no produce insulina suficiente para controlar el nivel de azúcar en sangre.
French: L'insuline dans votre pompe doit être remplacée tous les 40 à 45 jours par une nouvelle insuline, ou plus tôt selon vos besoins d'insuline.
Spanish: La insulina en la bomba debe ser reemplazada cada 40 a 45 días con la nueva insulina o antes dependiendo de sus necesidades de insulina.
French: o Procéder à un test de diagnostic de votre pompe est nécessaire si vous pensez que la pompe peut avoir été endommagée par de l'eau, un accident sportif, une électrothérapie (défibrillateur cardiaque), un examen diagnostique par ultrasons ou une radiation (rayons X).
Spanish: o Si usted piensa que la bomba pudo haber sido dañada por el agua, un incidente deportivo, electroterapia (desfibrilador cardiaco), el ultrasonido diagnóstico o la radiación (rayos X), se necesita realizar un test diagnóstico del sistema de su bomba.
French: Ayez toujours du sucre (au moins 20 grammes) avec vous.
Spanish: Lleve siempre consigo algo de azúcar (al menos 20 gramos) Lleve consigo alguna información que indique que es diabético
French: SoloStar est un stylo prérempli pour l'injection d'insuline.
Spanish: SoloStar es una pluma precargada para inyectar insulina.
French: La prudence est de rigueur en cas de prescription à des femmes enceintes.
Spanish: Se debe prestar atención en la prescripción a mujeres embarazadas.
French: Comment utiliser Insuman Infusat
Spanish: Cómo usar Insuman Infusat
French: Attention : les édulcorants artificiels et les aliments en contenant (telles que les boissons de régime) n'ont aucune utilité dans le traitement de l'hypoglycémie.
Spanish: Tenga cuidado: Los edulcorantes artificiales y los productos alimenticios con edulcorantes artificiales en lugar de azúcar (como las bebidas dietéticas) no sirven de ayuda para tratar la hipoglucemia.
French: L'insuline non utilisée dans la pompe sera retirée et la pompe sera remplie d'insuline fraîche.
Spanish: La insulina de la bomba no usada, será retirada de la misma y reemplazada con insulina fresca.
French: Si le taux d'hémoglobine glyquée est normal ou abaissé, il faut évoquer la possibilité d'épisodes hypoglycémiques récidivants passés inaperçus (surtout la nuit).
Spanish: Si se observan valores normales o disminuidos de hemoglobina glucosilada, hay que considerar la posibilidad de que existan episodios recurrentes e inadvertidos (especialmente nocturnos) de hipoglucemia.