FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Patsientidel, kes saavad beksaroteeni, on täheldatud muutusi kilpnäärme funktsiooni analüüsides, kõige sagedamini on teatatud türeoidhormooni (türoksiini koguväärtus [koguväärtus T4]) ja kilpnääret stimuleerivate hormoonide (TSH) taseme pöörduvast vähenemisest.
Icelandic: Vart hefur orðið breytinga á skjaldkirtilsprófum hjá sjúklingum sem gefið er bexaróten og sést þá oftast afturkræf lækkun á skjaldhormóni (heildarthýroxíni [heildar-T4]) og skjaldvakakveikjugildum (TSH).
Estonian: Targretin'i kapsleid tuleb kasutada ettevaatlikult patsientidel, kel on teada olev ülitundlikkus retinoidide suhtes.
Icelandic: Nota skal Targretin hylki með varúð hjá sjúklingum með þekkt ofnæmi fyrir retínóíðum.
Estonian: Võib-olla on vajalik määrata teie vere lipiidide sisaldus tühja kõhuga enne ravi alustamist, seejärel nädalaste intervallidega ja siis kord kuus kogu ajavahemiku vältel, mil te võtate seda ravimit.
Icelandic: Ef til vill þarf að mæla hversu há blóðfita þín er áður en meðferð hefst, vikulega þar á eftir, og síðan mánaðarlega á meðan þú tekur lyfið.
Estonian: Mis ravim on Targretin ja milleks seda kasutatakse
Icelandic: Upplýsingar um Targretin og við hverju það er notað
Estonian: Imetavad emad ei tohi beksaroteeni kasutada.
Icelandic: Konur sem hafa barn á brjósti eiga ekki að nota bexaróten.
Estonian: Kui teil tekib ravi ajal pearinglus või probleeme nägemisega, siis ärge juhtige autot ega töötage masinatega.
Icelandic: Verðir þú vör/var við sundl eða sjónvandamál meðan á meðferð stendur skaltu ekki aka eða stjórna vélum.
Estonian: Beksaroteeni kapsleid hinnati kliinilistes uuringutes 193-l naha T-rakulise lümfoomiga patsiendil, kellest 93 puhul oli tegemist kaugelearenenud staadiumis haigusega, mis ei allunud varasemale süsteemsele ravile.
Icelandic: Bexarótenhylki voru metin í klínískum rannsóknum á 193 sjúklingum með CTCL en hjá 93 þeirra var sjúkdómurinn langt genginn og hafði reynst svara illa fyrri kerfismeðferð.
Estonian: 109-l naha T-rakulise lümfoomiga patsiendil, kelle ravi algannus oli soovituslik 300 mg/m2/päevas, olid ravimi kõige sagedasemateks kõrvaltoimeteks hüperlipeemia ((eelkõige triglütseriidide kõrgenenud tase) 74%), hüpotüreoos (29%), hüperkolesteroleemia (28%), peavalu (27%), leukopeenia (20%), sügelus (20%), asteenia (19%), lööve (16%), eksfoliatiivne dermatiit (15%) ja valu (12%).
Icelandic: Hjá 109 sjúklingum með CTCL, sem meðhöndlaðir voru með ráðlögðum 300 mg/m2/dag byrjunarskammti, voru algengustu aukaverkanir, sem greint var frá: hækkun á blóðfitu ((aðallega hækkun á þríglýseríði) 74%), skjaldvakabrestur (29%), kólesterólshækkun (28%), höfuðverkur (27%), hvítfrumnafæð (20%), kláði (20%), þróttleysi (19%), útbrot (16%), skinnflagningsbólga (15%), og verkir (12%).
Estonian: Teatage oma arstile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid, näiteks
Icelandic: Láttu lækninn vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð, s.s.
Estonian: Kuidas Targretin'i säilitada
Icelandic: Hvernig geyma á Targretin
Estonian: Kui tarvitate regulaarselt greipfruute või greipfruudimahla, siis pidage palun oma arstiga nõu, sest need võivad mõjutada teie organismi reaktsiooni Targretin'i ravile.
Icelandic: Vinsamlegast hafðu samráð við lækni ef þú borðar reglulega greipaldin eða drekkur reglulega greipaldinsafa, þar sem slíkt getur breytt svörun líkamans við Targretinmeðferð.
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 30 C.
Icelandic: Geymið við lægri hita en 30 °C. Geymið glasið vel lokað.
Estonian: Tühja kõhuga vereanalüüs lipiidide määramiseks (triglütseriidid ja kolesterool) tuleb teha enne beksaroteeni ravi alustamist ja siis nädalaste intervallidega, kuni on selgunud lipiidvastusreaktsioon beksaroteenile, mis tavaliselt leiab aset kahe kuni nelja nädala jooksul, ja seejärel mitte harvem kui ühe kuu pikkuste intervallidega.
Icelandic: Mæla skal blóðfitur á fastandi maga (þríglýseríð og kólesteról) áður en meðferð með bexaróteni hefst, og þar á eftir vikulega þar til ákvörðuð hefur verið svörun hvað blóðfitur varðar við bexaróteni, en það tekur að öllu jöfnu tvær til fjórar vikur, og síðan eigi sjaldnar en mánaðarlega.
Estonian: Tõendeid pikemast akumulatsioonist ei täheldatud.
Icelandic: Engin merki voru um langvarandi uppsöfnun.
Estonian: Kõrge tihedusega polüetüleenist pudelid, millel on lapsekindel kork ja mis sisaldavad 100 kapslit
Icelandic: Háþéttnipólýethýlen glös með öryggisloki (child resistant) sem innihalda 100 hylki
Estonian: Kehakaal ja sugu: populatsiooni farmakokineetilise analüüsi põhjal, mis lähtus 614 patsiendi andmetest kehakaalu vahemikus 26 kuni 145 kg, suureneb beksaroteeni hinnanguline kliirens kehakaalu tõustes.
Icelandic: Samkvæmt niðurstöðum úr þýðisgreiningu á lyfjahvörfum, sem unnin var úr gögnum 614 sjúklinga með líkamsþyngd á bilinu 26 til 145 kg, eykst úthreinsun bexarótens með aukinni líkamsþyngd.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 29/02/2001 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 24/04/2006
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 29. mars 2001.
Estonian: Kui te lõpetate Targretin'i kasutamise
Icelandic: Ef hætt er að nota Targretin
Estonian: Targretin sisaldab vähesel hulgal sorbitooli, mistõttu päriliku fruktoositalumatusega patsiendid ei tohi seda ravimit kasutada.
Icelandic: Targretin inniheldur lítið magn af sorbitóli og því skulu sjúklingar með sjaldgæft, arfgengt frúktósaóþol ekki taka lyfið.
Estonian: In vitro uuringute põhjal võib arvata, et metabolismi teeks on glukuronidatsioon ja et tsütokroom P4503A4 on põhiline tsütokroom P450 isosüüm, mis vastutab oksüdatiivsete metaboliitide moodustumise eest.
Icelandic: In vitro rannsóknir benda til glúkúroneringar sem umbrotsleiðar og að cýtókróm P450 3A4 sé megincýtókróm-P450-samsætuensímið sem veldur myndun oxunarumbrotsefnanna.
Estonian: Kuidas Targretin välja näeb ja pakendi sisu
Icelandic: Lýsing á útliti Targretin og pakkningastærðir
Estonian: Üldjuhul taandusid need kõrvaltoimed annuste vähendamisel või ravi lõpetamisel ilma tüsistusteta.
Icelandic: Almennt gengu þær til baka án eftirstöðva við minnkun skammta eða stöðvun lyfjameðferðar.
Estonian: Arvestades kae laia levikut ja loomulikku määra kliinilises uuringus esindatud eakate patsientide hulgas, ei leitud ilmseid seoseid läätse läbipaistmatuse esinemise ja beksaroteeni manustamise vahel.
Icelandic: Vegna þess hversu algengt drer var, og vegna eðlilegrar tíðni drermyndunar hjá því þýði eldri sjúklinga, sem þátt tók í klínísku rannsóknunum, voru engin augljós tengsl milli nýgengis ógegnsæismyndunar á augasteini og bexarótengjafar.
Estonian: Patsiente tuleb jälgida depressiooni nähtude suhtes ja vajaduse korral suunata vastavat ravi saama.
Icelandic: Fylgjast skal með sjúklingum m.t.t. einkenna um geðdeyfð og vísa þeim í viðeigandi meðferð ef þörf krefur.
Estonian: Üleannustamise korral tuleb määrata toetav ravi vastavalt patsiendi sümptomitele.
Icelandic: Hvers kyns ofskömmtun skal meðhöndla með stuðningsmeðferð sem miðast við þau einkenni sem sjúklingurinn sýnir.
Estonian: Valkjas kapsel, mis sisaldab vedelat suspensiooni ja millel on kiri "Targretin"
Icelandic: Ljóst hylki sem inniheldur vökva, dreifu og er áprentað með „Targretin".
Estonian: Imendumise/annuse proportsionaalsus: farmakokineetika oli lineaarne kuni annuseni 650 mg/m2.
Icelandic: Lyfjahvörf voru línuleg að 650 mg/m2 skammti.
Estonian: Soovitatav algannus on 300 mg/m 2/päevas.
Icelandic: Ráðlagður upphafsskammtur er 300 mg/m 2/dag.
Estonian: In vivo põhjustab beksaroteen tuumori regressiooni mõnedel loommudelitel ja teistel takistab tuumori induktsiooni.
Icelandic: In vivo veldur bexaróten æxlishjöðnun hjá sumum dýralíkönum og kemur í veg fyrir æxlismyndun í öðrum.
Estonian: • gemfibroziili (mida kasutatakse rasvade, näiteks triglütseriidide ja kolesterooli, kõrge taseme vähendamiseks veres),
Icelandic: • gemfíbrózíl (til að lækka há blóðfitugildi s.s. þríglýseríð og kólesteról),
Estonian: Tuleb määrata kilpnäärme funktsiooni baasnäitajad ja siis neid jälgida vähemalt kord kuus ravi kestel ja juhul, kui seda nõuab hüpotüreoosi sümptomite ilmnemine.
Icelandic: Finna skal grunngildi skjaldkirtilsprófa og fylgjast síðan með gildum að minnsta kosti mánaðarlega meðan á meðferð stendur og eftir því sem þörf krefur vegna einkenna sem benda til vanstarfsemi skjaldkirtils.
Estonian: Nendest oli maksapuudulikkus, mis hilisemal uurimisel osutus mitteseotuks beksaroteeniga, ainus, mis esines naha T-rakulise lümfoomiga patsiendil.
Icelandic: Af þessum þremur tilvikum var lifrarbilun, sem seinna var ákvarðað að tengdist ekki bexaróteni, það eina sem kom upp hjá CTCL sjúklingi.
Estonian: Kapsli koostis: makrogool polüsorbaat povidoon butüleeritud hüdroksüanisool
Icelandic: Innihald hylkis: makrógól pólýsorbat póvídon bútýlerað hýdroxýanísól
Estonian: Kuid gemfibroziili samaaegse manustamise tulemusena suurenesid beksaroteeni plasmakontsentratsioonid märgatavalt ja seetõttu ei ole gemfibroziili samaaegne manustamine soovitatav (vt lõik 4.5).
Icelandic: Hins vegar leiddi samhliða gjöf gemfíbrózíls til umtalsverðra hækkana á blóðþéttni bexarótens og því er ekki mælt með því að gefa gemfíbrózíl samhliða bexaróteni (sjá kafla 4.5).
Estonian: Targretin'i kapsleid kasutatakse kaugelearenenud staadiumis naha Trakulise lümfoomiga (CTCL) patsientidel, kelle haigus ei ole allunud teistele ravimeetoditele.
Icelandic: Targretin hylki eru notuð af sjúklingum með langt gengin T-frumueitilæxli í húð (cutaneous T-cell lymphoma, CTCL) þegar sjúkdómurinn hefur ekki svarað öðrum meðferðarúrræðum.
Estonian: Naha T-rakuline lümfoom on haigusseisund, mille puhul organismi lümfisüsteemi teatud rakud, mida nimetatakse T-lümfotsüütideks, muutuvad pahaloomulisteks ja kahjustavad nahka.
Icelandic: CTCL er sjúkdómur þar sem ákveðnar frumur í eitlakerfi líkamans, sem nefnast T-eitilfrumur, fá krabbameinseiginleika og hafa áhrif á húð.
Estonian: Ettevaatlik peab olema ravimi kasutamisel koos CYP3A4 substraatidega, millel on kitsas terapeutiline vahemik, s.t immunosupressantide (tsüklosporiin, takroliimus, siroliimus) ja CYP3A4 poolt metaboliseeritavate tsütotoksiliste ainetega, s.t tsüklofosfamiid, etoposiid, finasteriid, ifosfamiid, tamoksifeen, vinka-alkaloidid.
Icelandic: Viðhafa skal varúð ef um er að ræða gjöf með CYP3A4-hvarfefnum, sem hafa þröngt verkunarsvið, þ.e. ónæmisbælandi efnum (sýklósporíni, takrólimusi, sírólimusi), svo og CYP3A4-hvörfuðum frumudrepandi efnum, þ.e. sýklófosfamíði, etóposíði, fínasteríði, ífosfamíði, tamoxípeni, vinkaalkalóíðum.
Estonian: - kui teil on varem esinenud pankreatiiti, kui teil esineb kontrollimatut lipiidide (vererasvade) taseme kõrgenemist (vere kõrge kolesteroolitase või vere kõrge triglütseriidide tase), kui teil esineb haigusseisund, mida nimetatakse Ahüpervitaminoosiks, kui teil on kontrollimatu kilpnäärmehaigus, kui teie maksafunktsioon on puudulik või kui teil esineb mingi süsteemne infektsioon.
Icelandic: - ef þú hefur sögu um brisbólgu, hefur háa blóðfitu sem ekki hefur náðst að stjórna (hátt hlutfall kólesteróls eða þríglýseríða í blóði), ef þú ert haldin/n ástandi sem kallast ofgnótt A-vítamíns, ert með skjaldkirtilssjúkdóm sem ekki hefur náðst að stjórna, ert með skerta lifrarstarfsemi eða með sýkingu í líkamanum.
Estonian: Iga Targretin'i kapsel sisaldab 75 mg toimeainet beksaroteeni.
Icelandic: Hvert Targretin hylki inniheldur 75 mg af virka efninu bexaróteni.
Estonian: Naha T-rakulise lümfoomiga patsiente, kelle puhul on olemas pankreatiidi riskifaktorid (nt varasemad pankreatiidijuhtumid, kontrollimatu hüperlipideemia, alkoholi liigtarvitamine, kontrollimatu suhkurdiabeet, sapiteede haigus ja ravimid, mille kohta on teada, et need suurendavad triglütseriidide taset või mida seostatakse pankreasekahjustusega), ei tohi beksaroteeniga ravida, välja arvatud juhul, kui ravist loodetav kasu on suurem kui võimalik oht.
Icelandic: fyrri tilvik brisbólgu, hækkun á blóðfitu sem ekki hefur náðst stjórn á, óhófleg áfengisneysla, sykursýki sem ekki hefur náðst stjórn á, gallvegssjúkdómur og notkun lyfja sem vitað er að auka þríglýseríðgildi eða tengjast eituráhrif á bris), skal ekki meðhöndla með bexaróteni, nema því aðeins að hugsanlegur ávinningur sé áhættunni yfirsterkari.
Estonian: Fertiilses eas naised peavad ravi ajal beksaroteeniga kasutama efektiivseid rasestumisvastaseid vahendeid.
Icelandic: Konur á barneignaraldri verða að nota örugga getnaðarvörn meðan á meðferð með bexaróten stendur.
Estonian: Üks kapsel sisaldab 75 mg beksaroteeni
Icelandic: Eitt hylki inniheldur 75 mg bexaróten.
Estonian: Kliinilistes uuringutes saadud andmed näitavad, et atorvastatiini samaaegne manustamine ei mõjutanud beksaroteeni kontsentratsioone.
Icelandic: Upplýsingar úr klínískum rannsóknum benda til þess að samhliða gjöf atorvastatíns hafi engin áhrif á bexarótenþéttni.
Estonian: Kapslikest koosneb želatiinist, sorbitooli eri-glütseriini segust (glütseriin, sorbitool, sorbitooli anhüdriidid (1,4-sorbitaan), mannitool ja vesi), titaandioksiidist (E171) ja trükitindist (SDA 35A alkohol (etanool ja etüülatsetaat), propüleenglükool (E1520), must raudoksiid (E172), polüvinüülatsetaatftalaat, puhastatud vesi, isopropüülalkohol, makrogool 400, 28% ammooniumhüdroksiid).
Icelandic: Hylkishúðin inniheldur gelatín, sérstaka glýcerín-sorbítólblöndu (glýcerín, sorbítól, sorbítólanhýdríð (1,4-sorbítan), mannitól og vatn), títantvíoxíð (E171) og prentblek (SDA 35A alkóhól (etanól og etýlasetat), própýlenglýkól (E1520), svart járnoxíð (E172), pólývínýl asetatphtalat, hreinsað vatn, ísóprópýlalkóhól, makrógól 400, ammóníumhýdroxíð 28%).
Estonian: Metaboliitide sidumise ja retinoid-retseptori aktiveerimise in vitro profiili alusel ja üksikute metaboliitide relatiivse hulga põhjal plasmas võib öelda, et metaboliitide mõju retinoid-retseptorite beksaroteeniga aktiveerimise farmakoloogilisele profiilile on väike.
Icelandic: Miðað við in vitro bindinguna og retínóíðviðtakavirkjunarsnið umbrotsefnanna, og miðað við hlutfallslegt magn einstakra umbrotsefna í plasma hafa umbrotsefnin lítil áhrif á lyfjafræðilegt snið retínóíðviðtakavirkjunar bexarótens.
Estonian: Suhkurdiabeediga patsiendid
Icelandic: Sjúklingar með sykursýki
Estonian: Kapslikest: želatiin sorbitooli eri-glütseriini segu (glütseriin, sorbitool, sorbitooli anhüdriidid (1,4-sorbitaan), mannitool ja vesi) titaandioksiid (E171) trükitint (SDA 35A alkohol (etanool ja etüülatsetaat), propüleenglükool (E1520), must raudoksiid (E172), polüvinüülatsetaatftalaat, puhastatud vesi, isopropüülalkohol, makrogool 400, 28% ammooniumhüdroksiid)
Icelandic: Hylkishúð: gelatín sérstök glýcerín-sorbítólblanda (glýcerín, sorbítól, sorbítólanhýdríð (1,4-sorbítan), mannitól og vatn) títantvíoxíð (E171) prentblek (SDA 35A alkóhól (etanól og etýlasetat), própýlenglýkól (E1520), svart járnoxíð (E172), pólývínýl asetatphtalat, hreinsað vatn, ísóprópýlalkóhól, makrógól 400, ammóníumhýdroxíð 28%)
Estonian: Beksaroteeni kõrvaltoimete profiil on teistsugune kui muudel suukaudsetel, mitte-retinoidse Xretseptori (RXR) suhtes selektiivsetel retinoid-ravimitel.
Icelandic: Bexaróten hefur aðrar aukaverkanir en önnur sértæk retínóíðlyf til inntöku sem ekki tengjast retínóíð X viðtaka (retinoid X receptor, RXR).
Estonian: Seerumi kolesterooli taseme kõrgenemist tuleb ravida tavapraktika kohaselt.
Icelandic: Kólesterólhækkanir í sermi skal meðhöndla samkvæmt viðteknum meðferðarúrræðum.
Estonian: Alati, kui on vaja kasutada rasestumisvastaseid vahendeid, soovitatakse kasutada samaaegselt kaht usaldusväärset kontratseptsioonivormi.
Icelandic: Þegar getnaðarvarnir eru taldar nauðsynlegar er mælt með því að nota tvær gerðir öruggra getnaðarvarna samtímis.
Estonian: • A-vitamiini toidulisandeid, proteaasi inhibiitoreid (mida kasutatakse viirusinfektsioonide vastase vahendina),
Icelandic: A-vítamín bætiefni, próteasahemlar (gegn veirusýkingum),
Estonian: Kehapind (m
Icelandic: Líkamsyfirborð (m
Estonian: Uuringuid ravimite koostoime hindamiseks beksaroteeniga ei ole läbi viidud.
Icelandic: Engar formlegar rannsóknir til að meta lyfjamilliverkanir við bexaróten hafa farið fram.
Estonian: Soovitatava päevase algannuse juures (300 mg/m2) olid beksaroteeni farmakokineetilised parameetrid ühekordse manustamise ja korduva üks kord päevas manustamise puhul sarnased.
Icelandic: Þegar notuð var sú skammtastærð (300 mg/m2), sem mælt er með að tekin sé daglega, voru lyfjahvarfasnið bexarótens svipuð við stakskammt og endurtekna skammta.
Estonian: Seega, kui viljastumisvõimeline naine saab beksaroteeni ravi, on soovitatav kasutada ka usaldusväärset mittehormonaalset rasestumisvastast meetodit.
Icelandic: Ef meðhöndla skal konu á barneignaraldri með bexaróteni er því mælt með að nota jafnframt aðra getnaðarvörn, sem ekki byggist á hormónum.
Estonian: Targretin on mõeldud nahakahjustuste raviks naha T-rakulise lümfoomi (CTCL) kaugelearenenud vormiga täiskasvanud patsientidel, kelle haigus ei ole allunud vähemalt ühele süsteemsele ravile.
Icelandic: Targretin er ætlað til meðferðar á húðeinkennum hjá fullorðnum sjúklingum með langt gengin T-frumueitilæxli í húð, CTCL (cutaneous T-cell lymphoma), þar sem að minnsta kosti ein kerfismeðferð (systemic) hefur brugðist.
Estonian: Iga kapsel sisaldab 75 mg beksaroteeni
Icelandic: Hvert hylki inniheldur 75 mg bexaróten
Estonian: Teadaoleva toimemehhanismi põhjal on alust arvata, et beksaroteen võib suurendada nende ainete toimet, mille tulemusena võib tekkida hüpoglükeemia.
Icelandic: Miðað við þekktan verkunarmáta getur bexaróten hugsanlega aukið virkni þessara efna og þannig valdið blóðsykurslækkun.
Estonian: Beksaroteeni oksüdatiivse metabolismi alusel tsütokroomi P4503A4 (CYP3A4) kaudu on teoreetiliselt võimalik, et koosmanustamine muude CYP3A4 substraatidega, nagu näiteks ketokonasool, itrakonasool, proteaasi inhibiitorid, klaritromütsiin ja erütromütsiin, võib viia beksaroteeni plasmakontsentratsioonide suurenemiseni.
Icelandic: Á grundvelli oxunar bexarótens fyrir tilstilli cýtókróms P450 3A4 (CYP3A4) getur samhliða gjöf með öðrum CYP3A4 ensímhvarfefnum, s.s. ketókónazóli, ítrakónazóli, próteasahemlum, claríthrómýcíni og erýthrómýcíni, fræðilega leitt til aukinnar bexarótenþéttni í plasma.
Estonian: mis on suuremad kui 650 mg/m2/päevas, ei ole naha T-rakulise lümfoomiga patsientidel hinnatud.
Icelandic: 650 mg/m2/dag hjá sjúklingum með CTCL.
Estonian: Beksaroteen võib potentsiaalselt tugevdada insuliini, insuliini sekretsiooni suurendavate ainete (nt sulfonüüluuread) või insuliinitundlikkust parandavate ainete (nt tiasolidiindioonid) toimet, tekitades hüpoglükeemiat (vt lõik 4.4).
Icelandic: Bexaróten getur mögulega aukið virkni insúlíns, lyfja sem auka seytingu insúlíns (t.d. súlfónýlúrealyf) og lyfja sem auka insúlínnæmi (t.d. thíazólidíndíónlyf) og valdið þannig blóðsykurslækkun (sjá kafla 4.4).
Estonian: Beksaroteeni jaotumist elunditesse ja kudedesse ei ole hinnatud.
Icelandic: Ekki hefur verið lagt mat á upptöku bexarótens í líffæri eða vefi.
Estonian: Kliiniliste uuringute käigus on esinenud ägedat pankreatiiti, mida seostatakse tühja kõhuga määratud seerumi triglütseriidide taseme tõusuga.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum hefur verið greint frá bráðabrisbólgu í tengslum við hækkuð þríglýseríðgildi í sermi á fastandi maga.
Estonian: Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiaine suhtes Rasedus ja imetamine
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Estonian: Kapslit ei tohi katki närida.
Icelandic: Ekki má tyggja hylkin.
Estonian: Nädal aega enne beksaroteeni ravi alustamist peab tundlik rasedustest (nt seerumi beeta- kooriongonadotropiin, beeta-HCG) olema negatiivne.
Icelandic: Fá skal neikvæða niðurstöðu úr næmu þungunarprófi (t.d. serum beta-human chorionic gonadotropin, beta-HCG) innan einnar viku áður en bexarótenmeðferð hefst.
Estonian: • erütromütsiini, klaritromütsiini ja rifampitsiini (mida kasutatakse bakteriaalsete infektsioonide vastase vahendina),
Icelandic: • erýthrómýcín, claríthrómýcín og rifampicín (gegn bakteríusýkingum),
Estonian: Lisakõrvaltoimed tekkisid, kui eirati soovitatud annust ja näidustust (st kasutamisel naha T-rakulise lümfoomi puhul algannuses >300 mg/m2/ööpäevas või muude vähivormide puhul ilma naha T-rakulise lümfoomita):
Icelandic: Fleiri aukaverkanir sem vart varð þegar lyfið var gefið í stærri skammti en mælt er með eða ekki samkvæmt ábendingum (þ.e. gefið gegn CTCL í upphafsskammti > 300 mg/m2/dag eða gefið sjúklingum sem ekki þjást af CTCL krabbameini):
Estonian: Kui olete rase või imetate, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga.
Icelandic: Við meðgöngu, brjóstagjöf, grun um þungun eða ef þungun er fyrirhuguð skal leita ráða hjá lækninum áður en lyfið er notað.
Estonian: Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Targretini võtmist pidage nõu oma arstiga - kui teil on teadaolev ülitundlikkus retinoidide suhtes (A-vitamiiniga seotud), kui teil on maksahaigus, kui teil on kõrge lipiidide sisaldus veres või kui te võtate ravimeid, mis võivad põhjustada kõrget lipiidide sisaldust veres, kui teil on kontrollimatu suhkurtõbi (suhkurdiabeet), kui teil on varem esinenud sapipõie või sapiteede haigust või kui te liigtarvitate alkoholi;
Icelandic: Leitaðu ráða hjá lækninum áður en Targretin er notað - ef þú ert með þekkt ofnæmi gagnvart retínóíðum (skylt A-vítamínum), átt við lifrarsjúkdóm að stríða, hefur háa blóðfitu eða tekur lyf sem geta valdið hárri blóðfitu, ert með sykursýki sem ekki hefur náðst stjórn á, hefur einhvern tíma átt við gallblöðru- eða gallvegssjúkdóma að stríða eða neytir áfengis í óhófi.
Estonian: Hemoglobiini kontsentratsioon tuleb määrata enne ravi alustamist, kord nädalas esimese kuu jooksul ja seejärel kord kuus.
Icelandic: Finna skal gildi blóðrauða áður en meðferð hefst, vikulega á fyrsta mánuði en síðan mánaðarlega.
Estonian: • ketokonasooli ja itrakonasooli (mida kasutatakse seeninfektsioonide vastase vahendina),
Icelandic: • ketókónazól og ítrakónazól (gegn sveppasýkingum),
Estonian: Soovitatav algannus Algannuse määr (300 mg/m 2/päevas)
Icelandic: Upphafsskammtur (300 mg/m 2/dag)
Estonian: Kliinilistes uuringutes on manustatud beksaroteeni annustes kuni 1000 mg/m 2/päevas, ilma et oleks esinenud akuutset toksilist toimet.
Icelandic: Bexarótenskammtar allt að 1000 mg/m 2/dag hafa verið gefnir í klínískum rannsóknum án nokkurra bráðaeituráhrifa.
Estonian: Te peate pidevalt kasutama efektiivseid kontratseptiivseid (rasestumisvastaseid) vahendeid, alustades sellega üks kuu enne Targretin'i ravi alustamist ja lõpetades üks kuu pärast Targretin'i võtmise lõpetamist.
Icelandic: Þú verður að nota örugga getnaðarvörn allan tímann frá því mánuði áður en meðferð hefst og þar til mánuði eftir að þú hættir að taka Targretin.
Estonian: Kliinilistes uuringutes naha T-rakulise lümfoomiga patsientidel (N=109), kelle ravi algannus oli soovituslik 300 mg/m2/päevas, teatati alljärgnevatest ravimiga seotud kõrvaltoimetest.
Icelandic: Greint var frá eftirfarandi lyfjatengdum aukaverkunum í klínískum rannsóknum á sjúklingum með CTCL (N=109) sem meðhöndlaðir voru með ráðlögðum 300 mg/m2/dag byrjunarskammti.
Estonian: Kui tühja kõhuga määratud triglütseriidide tase on tõusnud või tõuseb ravi ajal, on soovitatav alustada lipeemiavastast ravi ja vajadusel vähendada annuseid (beksaroteeni annusest 300 mg/m2/päevas annuseni
Icelandic: Ef þríglýseríðgildi á fastandi maga eru há eða hækka meðan á meðferð stendur er ráðlagt að hefja fitulækkandi meðferð og, ef nauðsynlegt þykir, að minnka skammta (úr 300 mg/m2/dag af bexaróteni í 200 mg/m2/dag, og ef þörf krefur í 100 mg/m2/dag) eða stöðva meðferð.
Estonian: Pidades silmas beksaroteeni oksüdatiivset metabolismi tsütokroomi P450 3A4 vahendusel, on teoreetiliselt võimalik, et greibimahl põhjustab plasma beksaroteeni kontsentratsioonide suurenemist.
Icelandic: Á grundvelli oxunarefnaskipta bexarótens fyrir tilstilli cýtókróms P450 3A4 getur greipaldinsafi fræðilega leitt til aukinnar bexarótenþéttni í plasma.
Estonian: Beksaroteeni toime kohta inimeste fertiilsusele andmed puuduvad.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um áhrif bexarótens á frjósemi hjá mönnum.