FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det blev bemærket, at der ikke er blevet truffet nogen "virkeligt" divergerende beslutninger af medlemsstaterne vedrørende de dyrearter, som lægemidlet er beregnet til (kyllinger og svin), eftersom indehaveren af markedsføringstilladelsens beslutning om medtagelse/udelukkelse af kyllinger og/eller svin som dyrearter, som lægemidlet er beregnet til, var baseret på kommercielle begrundelser, og dataene til støtte for ansøgningerne var de samme.
Hungarian: Megállapítást nyert, hogy a célállat fajok (csirke, sertés) tekintetében a tagállamok által hozott határozatok nem mutattak „valódi" eltérést, mivel a forgalomba hozatali engedély jogosultja által a csirke és/vagy sertés mint célállat faj szerepeltetésére/kizárására vonatkozóan hozott döntések kereskedelmi szempontokon alapultak, és a kérelmek alátámasztását szolgáló adatok megegyeztek.
Danish: FORBUD MOD SALG, UDLEVERING OG/ELLER BRUG Udfyldes nationalt
Hungarian: A FORGALMAZÁSRA, KIADÁSRA ÉS/VAGY FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ TILALMAK
Danish: Derudover fremsendte indehaveren af markedsføringstilladelsen periodiske sikkerhedsopdateringsdata (PSUR), som viste, at der ikke var blevet rapporteret nogen bivirkninger hos kyllinger, herunder formodning om manglende forventet virkning, i de seneste 5 år i Den Europæiske Union.
Hungarian: Ezenfelül a forgalomba hozatali engedély jogosultja időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések (PSUR) adatait nyújtotta be, amelyek szerint az Európai Unióban az elmúlt 5 évben csirkékre nézve semmilyen nemkívánatos eseményről nem érkezett jelentés, így a várt hatásosság gyanítható elmaradásáról sem.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen fremlagde overbevisende argumenter for, at der i felten let kunne opnås en differentiering mellem Pasteurellosis og O. rhinotracheale hos fjerkræ.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja meggyőző érvvel szolgált, miszerint a pasteurellózis és az O. rhinotracheale terepi elkülönítése baromfi esetén azonnal megvalósítható.
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN SAMT PÅ DEN INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE, SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS FORSKELLIG HERFRA
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME, VALAMINT A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME, HA KÜLÖNBÖZŐ
Danish: Chemotherapy 63, 7336The ARBAO-II study, Occurrence of antimicrobial resistance among bacterial pathogens and indicator bacteria in pigs in different European countries form year 2002-2004, Acta Veterinaria Scandinavica 50(19) (2008)
Hungarian: 6 ARBAO-II vizsgálat, Occurrence of antimicrobial resistance among bacterial pathogens and indicator bacteria in pigs in different European countries form year 2002-2004 (Antimikrobiális rezisztencia előfordulása 2002-2004-ben különböző európai országokban sertések bakteriális kórokozói és indikátorbaktériumai körében), Acta Veterinaria Scandinavica 50(19)
Danish: ETIKETTERINGSTEKST ENKELTBREVE/-POSER
Hungarian: CÍMKESZÖVEG EGYES TASAKOK/ZACSKÓK
Danish: Det blev vedtaget, at de dyrearter, som lægemidlet er beregnet til, burde harmoniseres i alle medlemsstater, hvor lægemidlet er godkendt eller afventer godkendelse, og i overensstemmelse med den nylige harmonisering i henhold til artikel 35 som "kyllinger (slagtekyllinger, unghøns, avlshøns)" blev følgende indikationer for Doxyfar 50% og relaterede navne vedtaget:
Hungarian: Arról született megállapodás, hogy a célállat fajokat az összes tagállamban harmonizálni kell, ahol a termék engedéllyel rendelkezik vagy engedélyezése függőben van, a 35. cikk szerinti közelmúltbeli harmonizálással összhangban „csirke (brojlercsirke, jérce és tenyészcsirke)" formában, és a Doxyfar 50% és kapcsolódó nevek tekintetében az alábbi javallatokat fogadták el:
Danish: Hvis der opstår mistanke om bivirkninger, skal behandlingen seponeres.
Hungarian: Ha mellékhatás gyanúja merül fel, a kezelést abba kell hagyni.
Danish: Det accepteres dog, at resistensniveauer over for tetracyclin rapporteret i litteraturen ikke direkte kan ekstrapoleres til doxycyclin, og at doxycyclins højere fedtopløselighed måske forklarer, hvorfor organismernes in vitro-følsomhed er blevet opretholdt trods den begyndende resistens over for tetracyclin.
Hungarian: Elfogadott azonban, hogy a tetraciklinekkel szembeni rezisztencia szakirodalomban jelentett mértéke nem extrapolálható közvetlenül a doxiciklinre, és a doxiciklin nagyobb zsíroldékonysága megmagyarázhatja, hogy a megjelenő tetraciklin-rezisztencia ellenére miért maradt fenn a szervezetek in vitro érzékenysége.
Danish: kropsvægt (kg) på de dyr, der skal behandles Gennemsnitligt vandforbrug (l) per dyr
Hungarian: Átlagos napi vízfogyasztás (l) állatonként
Danish: I tilfælde af alvorlige infektioner kan medicineringsperioden forlænges i højst 8 på hinanden følgende dage efter den behandlende dyrlæges skøn.
Hungarian: Súlyos fertőzés esetén a gyógyszeres kezelés időtartama legfeljebb 8 egymást követő napra növelhető, a kezelő állatorvos döntése szerint.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen blev anmodet om at fremsende data til støtte for de dyrearter, som lægemidlet er beregnet til, og indikationer for svin.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultját felkérték, hogy nyújtson be adatokat a célállat fajok és a sertésekre vonatkozó javallatok alátámasztására.
Danish: Da der ikke foreligger specifikke undersøgelser, frarådes det at anvende produktet under drægtighed eller laktation.
Hungarian: Az erre vonatkozó vizsgálatok hiányában a készítmény alkalmazása vemhesség vagy laktáció alatt nem javasolt.
Danish: Det anbefales at klargøre en koncentreret foropløsning - cirka 100 gram produkt per liter drikkevand - og efter behov fortynde denne foropløsning yderligere til terapeutiske koncentrationer.
Hungarian: Ajánlatos koncentrált törzsoldatot készíteni, amely 1 l ivóvízben körülbelül 100 gramm terméket tartalmaz, és ezt hígítani tovább a terápiás koncentrációra, szükség szerint.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE INDLÆGSSEDDEL
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON A HASZNÁLATI UTASÍTÁSBAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Danish: Det anbefales, at der holdes en pause på 1-2 timer efter indgivelse af andre produkter, der indeholder polyvalente kationer, da disse begrænser optagelsen af tetracycliner.
Hungarian: Egyéb, polivalens kationokat tartalmazó termékek beadása előtt tanácsos 1-2 órás szünetet tartani, mivel ezek az anyagok korlátozzák a tetraciklinek felszívódását.
Danish: SÆRLIGE ADVARSLER
Hungarian: 12. KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Dette veterinærlægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Ez az állatgyógyászati készítmény különleges tárolást nem igényel.
Danish: Når bakteriens proteinsyntese hæmmes, resulterer det i en forstyrrelse af samtlige de funktioner, der er nødvendige for bakteriens overlevelse.
Hungarian: A bakteriális fehérjeszintézis gátlása a baktérium összes életfunkcióját megzavarja.
Danish: Doxycyclin metaboliseres stort set ikke.
Hungarian: A doxiciklin alig metabolizálódik.
Danish: Doxycyclin absorberes i maven og i den første del af duodenum.
Hungarian: A doxiciklin a gyomorból és a duodenum első szakaszából szívódik fel.
Danish: Ud fra disse data kan det forudsiges, at doxycyclinkoncentrationerne vil overstige MIC i målvævet for de fleste af de navngivne patogener hos svin.
Hungarian: A fenti adatok alapján az jelezhető előre, hogy a doxiciklin koncentrációja sertéseknél a megnevezett kórokozók többsége esetében meghaladja a MIC-értéket a célszövetben.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen fremsendte en række litteraturreferencer, som understøttede den forudsigelse, at når doxycyclin indgives med den foreslåede dosishastighed, vil koncentrationen i de relevante væv overstige MIC, hvad angår de fleste målpatogener.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja számos szakirodalmi hivatkozást benyújtott, amelyek alátámasztották azt a feltételezést, hogy a javasolt adagban alkalmazva a doxiciklin koncentrációja a mérvadó szövetekben a legtöbb célkórokozó esetében meghaladja a MIC-értéket.
Danish: Størstedelen af de anførte data var relateret til tetracyclinresistens i almindelighed, og det blev bemærket, at resistens over for specifikt doxycyclin var mindre hyppigt dokumenteret.
Hungarian: A hivatkozott adatok zöme általánosságban vonatkozott a tetraciklinekkel szembeni rezisztenciára, és megállapítást nyert, hogy ritkábban dokumentálták a kifejezetten doxiciklinnel szemben mutatkozó rezisztenciát.
Danish: Må ikke kombineres med bakteriocide antibiotika f.eks. penicilliner eller cefalosporiner.
Hungarian: Baktericid hatású antibiotikumokkal, például penicillinekkel vagy cefalosporinokkal együtt nem adható.
Danish: Doxyfar 50% og relaterede navne er et pulver til anvendelse i drikkevand, der indeholder det aktive stof doxycyclinhyclat 500 mg/g.
Hungarian: A Doxyfar 50% és kapcsolódó nevek egy ivóvízben alkalmazandó por, amely hatóanyagként 500 mg/g doxiciklin-hiklátot tartalmaz.
Danish: Sammensætning per gram af produktet Aktivt stof:
Hungarian: Összetétel a termék 1 grammjában Hatóanyag:
Danish: Doxycylinhyclat kan anses for at nyde "almindeligt anerkendt anvendelse".
Hungarian: Úgy tekinthető, hogy a doxiciklin-hiklát alkalmazása „jól megalapozott".
Danish: ETIKETTERING 10 x 100 g
Hungarian: CÍMKESZÖVEG 10 x 100 g
Danish: Desuden har ingen dokumentation fra lægemiddelovervågning påvist alvorlig risiko i forbindelse med de aktuelle doseringer for kyllinger eller svin, og de kan som sådan bibeholdes.
Hungarian: Ezenfelül igazolták, hogy a súlyos kockázatok farmakovigilanciája alapján semmilyen bizonyítékról nem igazolódott, hogy az összefügg a csirkékre vagy sertésekre vonatkozó jelenlegi adagolási rendekkel, és ilyenformán azok fenntarthatók.
Danish: Videnskabelige konklusioner og begrundelser for ændring af produktresuméet, etiketteringen og indlægssedlen
Hungarian: Tudományos következtetések, valamint az alkalmazási előírás, a címkeszöveg és a használati utasítás módosításának indoklása
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE 100 g (250 g, 500 g, 1 kg)
Hungarian: 5. KISZERELÉSI EGYSÉG 100 g (250 g, 500 g, 1 kg)
Danish: Da der desuden ikke foreligger nogen uønskede lægemiddelovervågningsdata, der indikerer formodning om manglende forventet virkning, vurderes det, at revision af dosisrate og doseringsregimen ikke er berettiget.
Hungarian: Ezenfelül a várt hatásosság gyanítható elmaradására utaló bármifajta nemkívánatos farmakovigilanciai adat hiánya úgy tekintendő, hogy nem indokolt az adag és az adagolási rend felülvizsgálata.
Danish: Kartonæske til 10 x 100 gram alufoliebreve med etiket til breve med 100 gram og indlægsseddel
Hungarian: Kartondoboz a 10x100 grammos alufólia-tasakok számára, a 100 grammos tasak címkéjével és a használati utasítással
Danish: Sammenlignet med de ældre tetracycliner påvirkes absorptionen af doxycyclin mindre af tilstedeværelsen af bivalente kationer i foderet.
Hungarian: A korábbi tetraciklinekhez képest a doxiciklin felszívódását kevésbé befolyásolja a kétértékű kationok jelenléte a takarmányban.
Danish: Under klargøring og administration af det medicinerede drikkevand skal hudkontakt med produktet og indånding af støvpartikler undgås.
Hungarian: A gyógyszeres ivóvíz elkészítése és beadása során kerülni kell a termék bőrre kerülését és a porrészecskék belélegzését.
Danish: Doxycyclin er primært et bakteriostatisk lægemiddel.
Hungarian: A doxiciklin alapvetően bakteriosztatikum.
Danish: Slovakia
Hungarian: Szlovákia
Danish: Doxycyclin er opført som et "yderst vigtigt antimikrobielt middel" til mennesker og er af "kritisk betydning" til veterinær brug i henhold til WHO-kriterierne, 2007.
Hungarian: A doxiciklin a WHO 2007-es kritériumai szerint az emberi felhasználásra szánt „igen fontos antimikrobiális szerek" és az állatgyógyászati felhasználás szempontjából „kritikus fontosságú" szerek felsorolásában szerepel.
Danish: Der er tilføjet yderligere information til produktresuméet vedrørende resistensmekanismer over for tetracycliner generelt.
Hungarian: Az alkalmazási előírást általánosságban a tetraciklinekkel szembeni rezisztencia mechanizmusával kapcsolatban további információval egészítették ki.
Danish: Brug uigennemtrængelige handsker (f.eks. gummi eller latex) og en egnet støvmaske (f.eks. en filtrerende engangshalvmaske i henhold til EN 149) ved håndtering af produktet.
Hungarian: A készítmény alkalmazása során az alábbi egyéni védőfelszerelés viselése kötelező: kesztyű (pl. gumi vagy latex) és megfelelő porvédő maszk (pl. az EN149 európai szabványnak megfelelő egyszer használatos félmaszk ).
Danish: Optagelsen af doxycyclin kan reduceres ved tilstedeværelse af store mængder calcium, jern, magnesium eller aluminium i foderet.
Hungarian: A doxiciklin felszívódását a takarmány magas kalcium-, vas-, magnézium- vagy alumíniumtartalma csökkentheti.
Danish: Der er ikke blevet fremsendt data for kyllinger, men indehaveren af markedsføringstilladelsen indsendte som støtte den nyligt indbragte sag i henhold til artikel 35 om alle styrker af vandopløselige pulvere og orale opløsninger, som indeholder doxycyclinhyclat indiceret til anvendelse hos fjerkræ og beregnet til indgivelse via drikkevandet (EMEA/V/A/047).
Hungarian: Csirkékre nem közöltek adatokat, mindazonáltal a forgalomba hozatali engedély jogosultja a közelmúltbeli, 35. cikk szerinti beterjesztés alátámasztására előzőleg már nyújtott be adatokat a baromfi esetében végzett alkalmazásra javallott és ivóvízben történő alkalmazásra szánt, doxiciklinhiklátot tartalmazó vízoldékony porok és belsőleges oldatok összes hatáserősségére nézve (EMEA/V/A/047).
Danish: Tetracycliner har et bredt aktivitetsspektrum, som hæmmer Gram-positive og Gram-negative bakterier, mycoplasmer, chlamydiae, rickettsier og visse protozoer.
Hungarian: A tetraciklinek széles spektrumú aktivitást mutatnak a Gram-pozitív és Gram-negatív baktériumok, mycoplasmák, chlamydiák, rickettsiák és néhány protozoon gátlása terén.
Danish: Må kun udleveres efter veterinærrecept - udfyldes nationalt.
Hungarian: Kizárólag állatorvosi rendelvényre adható ki - A tagállam tölti ki.
Danish: Fra 24 timer op til 96 timer efter påbegyndelse af behandling, oversteg doxycyclinkoncentrationen i plasma 2 µg/ml.
Hungarian: A kezelés megkezdése után 24-96 órán át a doxiciklin plazmakoncentrációja meghaladta a 2 µg/ml értéket.
Danish: Følgende indikationer for Doxyfar 50% og relaterede navne blev vedtaget:
Hungarian: A Doxyfar 50% és kapcsolódó nevek tekintetében az alábbi javallatokról állapodtak meg:
Danish: Må ikke anvendes efter den udløbsdato, som er angivet på etiketten efter EXP.
Hungarian: 13. LEJÁRATI IDŐ EXP {hónap/év}; A címkén „EXP" után feltüntetett dátumnál később nem alkalmazható.
Danish: Til behandling af P. multocida blev en dosering på 10 mg/kg kropsvægt i 4 eller 5 dage vedtaget.
Hungarian: A P. multocida kezelése esetében 4 vagy 5 napig 10 mg/ttkg adagolási rendről állapodtak meg.
Danish: Fødebåren, direkte såvel som miljømæssig overførsel af resistente mikroorganismer (resistente determinanter) må anses for at udgøre en risiko i forbindelse med brugen af lægemidlet, til trods for at kvantificering af overførslen af zoonotiske midler og horisontal overførsel af resistensgener mellem humane og animalske bakterier er uhyre vanskelig in vivo (F. J. Angulo et al., 2004)4.
Hungarian: A rezisztens mikroorganizmusok ételek útján történő, közvetlen, valamint környezet útján megvalósuló átvitelét (rezisztencia meghatározó tényezői) a termék alkalmazásával járó kockázatnak kell tekinteni, annak ellenére, hogy a zoonózist okozó ágensek átvitelének és a rezisztenciagének állati és emberi baktériumok közötti horizontális átvitelének mennyiségi meghatározása in vivo rendkívül nehéz (F.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE Aluminiumsfoliebrev 100 g (pakning med 10)
Hungarian: A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Alumíniumfólia-tasak 100 g (tízesével csomagolva)
Danish: Nedsat akkumulering af tetracycliner (nedsat permeabilitet af bakteriens cellevæg og aktivt effluks), proteinbeskyttelse af det bakterielle ribosom, enzymatisk inaktivering af antibiotikummets og rRNA-mutationer (som forhindrer tetracyclin i at binde sig til ribosomet).
Hungarian: A tetraciklinekkel szembeni rezisztencia kialakulásának négyféle módja ismeretes: csökkent tetraciklinfelvétel (a bakteriális sejtfal csökkent permeabilitása és aktív efflux), a bakteriális riboszóma fehérjekomponensének védelme, az antibiotikum enzimatikus inaktivációja, valamint rRNS-mutációk (amelyek gátolják a tetraciklin kötődését a riboszómához).
Danish: På grund af doxycyclins større lipidopløselighed og bedre evne til at passere gennem cellemembranen (sammenlignet med tetracyclin) bibeholder det en vis effekt over for mikroorganismer med erhvervet resistens over for tetracycliner.
Hungarian: Mivel a doxiciklin lipidoldékonysága a tetraciklinéhez képest nagyobb és könnyebben áthalad a sejtmembránokon, a doxiciklin a szerzett tetraciklin-rezisztenciával rendelkező mikroorganizmusokkal szemben bizonyos mértékig hatásos marad.
Danish: DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN Udfyldes nationalt
Hungarian: A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLATÁNAK DÁTUMA A tagállam tölti ki
Danish: TEKSTEN "OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN" Opbevares utilgængeligt for børn.
Hungarian: 17. „GYERMEKEK ELŐL GONDOSAN EL KELL ZÁRNI" SZAVAK Gyermekek elől gondosan el kell zárni.
Danish: Disse antibiotika har en bredspektret antimikrobiel aktivitet og har den samme grundlæggende struktur som polycyklisk naphthacencarboxamid.
Hungarian: Ezek széles spektrumú antibiotikumok, amelyek közös szerkezeti vonása a policiklusos naftacén-karboxamid váz.
Danish: Produktets opløselighed er pH-afhængig, og det kan præcipitere, hvis det blandes i hårdt, alkalisk drikkevand.
Hungarian: A termék oldhatósága pH-függő, és kemény, lúgos kémhatású ivóvízbe keverve kicsapódhat.
Danish: Der har ikke været nogen rapporter om bivirkninger hos svin, herunder formodning om manglende forventet virkning, i løbet af de sidste 5 år.
Hungarian: Az elmúlt 5 évben nem érkeztek sertésekre vonatkozóan jelentések nemkívánatos eseményekről, így a várt hatásosság gyanítható elmaradásáról sem.
Danish: Vask hænder og kontamineret hud øjeblikkeligt efter håndtering af produktet.
Hungarian: A készítmény alkalmazását követően azonnal le kell mosni a kezeket és az érintett bőrfelületet.
Danish: Luftvejsvæv: Plasmakoncentrationer på 1,3 (rask lunge), 1,9 (betændt lunge) og 2,3 (nasal slimhinde) er rapporteret for doxycyclin.
Hungarian: A légúti szövetekben és a plazmában előforduló koncentrációk aránya doxiciklin esetében 1,3 (egészséges tüdő), 1,9 (pneumoniás tüdő) és 2,3 (orrnyálkahártya).
Danish: Doxycyclin er bakteriostatisk og virker ved at hæmme proteinsyntesen intracellulært ved at binde sig til 30-S-subunitten i bakterieribosomet.
Hungarian: A doxiciklin egy bakteriosztatikus szer, és hatását úgy fejti ki, hogy a baktériumok riboszómájának 30-S alegységéhez kötődve sejten belül gátolja a fehérjeszintézist.
Danish: Særlige forsigtighedsregler vedrørende brugen
Hungarian: Az alkalmazásra vonatkozó különleges óvintézkedések
Danish: Doxycyclin er et bredspektret antibiotikum, der er virksomt over for et stort antal gram-positive og gramnegative, aerobe og anaerobe mikroorganismer, mycoplasma, Clamydia og Rickettsia.
Hungarian: A doxiciklin széles spektrumú antibiotikum, amely számos Gram-pozitív és Gram-negatív, aerob és anaerob mikroorganizmusra, valamint sok mycoplasmára, chlamydiára és rickettsiára hatásos.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen har fremlagt bevis for, at baseline farmakokinetik for doxycyclin indgivet oralt til svin i en dosis på 12,5 mg/kg kropsvægt vil føre til plasmaniveauer på 0,71 - 1,14 µg/ml (Pijpers et al (1991)1.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja bizonyítékkal szolgált arra nézve, hogy a doxiciklin kiindulási farmakokinetikája - amennyiben a készítményt 12,5 mg/ttkg adagban, szájon át adják sertéseknek0,71-1,14 µg/ml plazmakoncentrációt eredményez (Pijpers és mtsai, 1991)1.
Danish: Poser med 100 g, 250 g, 500 g og 1 kg og 10 x 100 g i æske af karton.
Hungarian: 100 g-os, 250 g-os, 500 g-os és 1 kg-os tasakok, valamint 10 x 100 g kartondobozban.
Danish: Desuden har indehaveren af markedsføringstilladelsen også fremlagt bevis (Bousquet et al. 1998)2for, at doxycyclin vil blive koncentreret i sekreter fra næsen, og at hvis det indgives ved doseringer mellem 11,8 og 13,3 mg/kg kropsvægt i 1 time om dagen, opnås der koncentrationer på mellem 0,7 og 1 µg/ml i lungerne, og der opnås nasale koncentrationer på 1,7 +/- 0,4 µg/ml.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja ezenfelül bizonyítékkal (Bousquet és mtsai, 1998)2 szolgált arra nézve is, hogy a doxiciklin az orrváladékban koncentrálódik, és napi egy órán át takarmányban, 11,8-13,3 mg/ttkg adagolási renddel alkalmazva 0,7 és 1 µg/ml közötti koncentráció alakul ki a tüdőben, az orrban pedig 1,7 +/- 0,4 µg/ml koncentrációt ér el.
Danish: Den nøjagtige daglige produktmængde kan beregnes baseret på den anvendte dosis og antallet af dyr, der skal behandles, og disses vægt.
Hungarian: Az alkalmazandó dózis és a kezelendő állatok létszáma és testtömege alapján a termék pontos napi mennyisége kiszámítható.
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE 100 gram
Hungarian: KISZERELÉSI EGYSÉG 100 gramm
Danish: Særligt kan A. pleuropneumoniae udvise forskelle i følsomheden fra et land til et andet og endog fra en gård til en anden.
Hungarian: pleuropneumoniae érzékenységi értékei különbözhetnek vidékenként, sőt gazdaságonként.
Danish: Begrundelser for ændring af produktresumé, etikettering og indlægsseddel
Hungarian: Az alkalmazási előírás, a címkeszöveg és a használati utasítás módosításának indoklása
Danish: Der var tidligere blevet fremsendt data som en del af den nyligt indbragte sag i henhold til artikel 35 om alle styrker af vandopløselige pulvere og orale opløsninger, som indeholder doxycyclinhyclat indiceret til anvendelse hos fjerkræ, og beregnet til indgivelse via drikkevandet (EMEA/V/A/047).
Hungarian: Egy közelmúltbeli, 35. cikk szerinti beterjesztés részeként előzőleg már nyújtottak be adatokat a baromfi esetében végzett alkalmazásra javallott és ivóvízben történő alkalmazásra szánt, doxiciklinhiklátot tartalmazó vízoldékony porok és belsőleges oldatok összes hatáserősségére nézve (EMEA/V/A/047).
Danish: Hold posen tæt tillukket efter første åbning for at beskytte mod fugt.
Hungarian: A nedvességtől való megóvás érdekében az első felbontás után a csomagolás szorosan zárva tartandó.
Danish: ANDRE OPLYSNINGER Pakningsstørrelser: 100 g, 10 x 100 g, 250 g, 500 g og 1 kg Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Hungarian: Kiszerelési egységek: 100 g, 10 x100 g, 250 g, 500 g és 1 kg Előfordulhat, hogy nem minden kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Danish: Nedenstående formel kan anvendes til beregning af produktkoncentrationen i drikkevandet:
Hungarian: A termék koncentrációja az itatóvízben a következő képlet segítségével számítható:
Danish: I behandlingsperioden må dyrene ikke have adgang til andre vandkilder end det medicinerede vand.
Hungarian: A kezelés ideje alatt a gyógyszerezett ivóvíz kizárólagos ivóvízforrásként szolgál. kezelés időtartama alatt az állatoknak nem szabad a gyógyszerezett itatóvízen kívül más vízforráshoz jutniuk.
Danish: Der blev fremlagt data til støtte for en indikation for P. multocida med en dosis på 10 mg doxycyclinhyclat pr. kg kropsvægt pr. dag.
Hungarian: Adatokat nyújtottak be a P. multocida javallatának alátámasztására, a doxiciklin-hiklát 10 mg/ttkg/nap adagjára nézve.
Danish: ..... mg produkt / kg kropsvægt / dag x
Hungarian: .... mg termék / ttkg / nap x a kezelendő állatok átlagos testtömege (kg)
Danish: Doxycyclin forstærker virkningen af antikoagulantia.
Hungarian: A doxiciklin fokozza a véralvadásgátlók hatását.