FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Sulfato de sódio decahidratado Fosfato dissódico dodeca-hidratado Ácido fosfórico, concentrado (para ajuste de pH) Hidróxido de sódio (para ajuste de pH) Água para preparações injetáveis
Estonian: Naatriumsulfaatdekahüdraat Dinaatriumvesinikfosfaatdodekahüdraat Fosforhape, kontsentreeritud (pH reguleerimiseks) Naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks) Süstevesi
Portuguese: Pode ter necessidade de o ler novamente.
Estonian: - Hoidke see infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Portuguese: • Segure a caneta com a agulha a apontar para cima.
Estonian: • Hoidke pen'i suunaga ülespoole.
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE 36 mcg/1,08 ml
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 36 µg/1,08 ml
Portuguese: Não é recomendada a utilização dos resultados obtidos com outros ensaios para a determinação da dose de REKOVELLE à exceção do imunoensaio ELECSYS AMH Plus da Roche, visto não existir atualmente uma uniformização dos ensaios da HAM disponíveis.
Estonian: Kuna AMH analüüsid ei ole praegu standardiseeritud, ei ole soovitatav kasutada AMH mõõtetulemusi, mis ei ole saadud Roche'i ELECSYS® AMH Plus immuunanalüüsiga.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE rekovelle 12 microgramas/0,36 ml
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) REKOVELLE 12 mikrogrammi/0,36 ml
Portuguese: encaixe uma agulha nova (Ver Passos 3 a 6) e repita a preparação (Ver Passos 7 a 9).
Estonian: • Kui tilka ei teki pärast 5 korda proovimist, eemaldage nõel (vt 13. samm), kinnitage uus nõel (vt sammud 3 kuni 6), korrake aktiveerimist (vt sammud 7 kuni 9).
Portuguese: As doentes submetidas a estimulação do crescimento folicular podem ter aumento do volume ovárico e podem estar em risco de desenvolver OHSS.
Estonian: Patsientidel, kellel stimuleeritakse folliikulite arengut, võib esineda munasarjade suurenemist või ilmneda munasarjade hüperstimulatsiooni sündroom.
Portuguese: • Pressione o botão da injeção completamente e segure.
Estonian: • Vajutage süstimisnupp lõpuni ja hoidke all.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo da caneta pré-cheia e embalagem exterior, após VAL.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pen-süstli sildil ja karbil pärast „Kõlblik kuni/EXP".
Portuguese: O perfil farmacocinético da folitropina delta tem sido investigado em indivíduos saudáveis do sexo feminino e em doentes FIV/ICSI submetidas a estimulação ovárica controlada.
Estonian: Deltafollitropiini farmakokineetilist profiili on uuritud tervetel naistel ja munasarja kontrollitud stimulatsiooni läbivatel patsientidel, kellele tehakse in vitro viljastamine või süstitakse seemnerakk munaraku tsütoplasmassse.
Portuguese: 2 e 1 linha (Selecione 2 mais 1 clique)
Estonian: 2 ja 1. joon (Valige 2 pluss 1 klikk)
Portuguese: Passo 1:
Estonian: 1. samm:
Portuguese: Caso tenha dúvidas ou problemas relacionados com a caneta, contacte o seu prestador de cuidados de saúde ou o representante local do titular da autorização de introdução no mercado (por favor consulte o folheto informativo para detalhes de contacto).
Estonian: Kui teil on lisaküsimusi või esineb pen'iga probleeme, võtke ühendust oma tervishoiutöötajaga või müügiloa hoidja kohaliku esindajaga (kontaktandmed leiate pakendi infolehest).
Portuguese: Instruções de utilização - caneta pré-cheia REKOVELLE (folitropina delta)
Estonian: Kasutusjuhend - REKOVELLE (deltafollitropiin) pen-süstel
Portuguese: Para a determinação da dose de REKOVELLE, o peso corporal deve ser aferido sem sapatos e casaco, mesmo antes do início da estimulação.
Estonian: Kehakaal mõõdetakse REKOVELLE'i annuse arvutamiseks vahetult enne stimulatsiooni algust ning üleriiete ja jalatsiteta.
Portuguese: Compromisso renal e hepático REKOVELLE não foi estudado em doentes com compromisso renal ou hepático moderado/grave.
Estonian: Neeru- ja maksakahjustus REKOVELLE'i kasutamist mõõduka/raske neeru- või maksakahjustusega patsientidel ei ole uuritud.
Portuguese: • Não utilize a caneta após o mês do prazo de validade (EXP) impresso no rótulo da caneta.
Estonian: • Ärge kasutage pen'i pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pen'i sildil.
Portuguese: Excipientes: fenol, polissorbato 20, L-metionina, sulfato de sódio decahidratado, fosfato dissódico dodeca-hidratado, ácido fosfórico concentrado, hidróxido de sódio, água para preparações injetáveis
Estonian: Abiained: fenool, polüsorbaat-20, metioniin, naatriumsulfaatdekahüdraat, dinaatriumvesinikfosfaatdodekahüdraat, kontsentreeritud fosforhape, naatriumhüdroksiid, süstevesi
Portuguese: Os seguintes sintomas podem ser observados em casos graves de OHSS: dor, desconforto e distensão abdominal, aumento do volume ovárico com gravidade, aumento de peso, dispneia, oligúria e sintomas gastrointestinais, incluindo náuseas, vómitos e diarreia.
Estonian: Munasarjade hüperstimulatsiooni sündroomi rasketel juhtudel võib täheldada järgmisi sümptomeid: kõhuvalu, ebamugavustunne kõhus ja kõhupuhitus, munasarjade oluline suurenemine, kehakaalu tõus, hingeldus, vähene uriin ja seedetraktisümptomid, sealhulgas iiveldus, oksendamine ja kõhulahtisus.
Portuguese: • A Coluna A mostra um exemplo de uma dose prescrita.
Estonian: • Veergu A tuleb märkida määratud annus.
Portuguese: Consulte "Administrar uma dose dividida de REKOVELLE" na Página 22 a 231 para exemplos de como calcular e registar a sua dose dividida.
Estonian: Näiteid, kuidas arvutada ja arvestada poolitatud annust vt lõigust "REKOVELLE annuse poolitamine" lk 22 kuni 231.
Portuguese: Foram medidos anticorpos anti-FSH, antes e depois da dose, em doentes submetidas até três ciclos de tratamento repetidos com REKOVELLE (665 doentes no ciclo 1 do ensaio ESTHER-1, bem como 252 doentes no ciclo 2 e 95 doentes no ciclo 3 do ensaio ESTHER-2) A incidência de anticorpos antiFSH após tratamento com REKOVELLE foi de 1,1% no ciclo 1, 0,8% no ciclo 2 e 1,1% no ciclo 3.
Estonian: Patsientidel, kes läbisid kuni kolm korduvat ravitsüklit REKOVELLE'iga, mõõdeti enne ja pärast annustamist anti-FSH antikehi (uuringus ESTHER-1 1. tsüklis 665 patsienti ja 2. tsüklis 252 patsienti ning uuringus ESTHER-2 3. tsüklis 95 patsienti).
Portuguese: • Irá ouvir ou sentir um clique quando a agulha estiver corretamente colocada.
Estonian: • Nõel on ohutult kinnitatud, kui te kuulete või tunnete klõpsu.
Portuguese: Quando sentir uma ligeira resistência, esta está corretamente colocada.
Estonian: See on ohutult kinnitatud, kui te tunnete õrna vastusurvet.
Portuguese: Uma resposta ovárica excessiva ao tratamento com gonadotropinas raramente dá origem a OHSS, a não ser que seja administrada hCG para desencadear a maturação folicular final. Para além disso, a síndrome pode ser mais grave e mais prolongada se ocorrer gravidez.
Estonian: Munasarjade liigne reaktsioon gonadotropiinravile areneb harva munasarjade hüperstimulatsiooni sündroomiks, kui ei manustata hCG-d folliikulite lõpliku küpsemise esilekutsumiseks.
Portuguese: Estimulação ovárica controlada para o desenvolvimento de múltiplos folículos em mulheres submetidas a técnicas de reprodução medicamente assistida (RMA), tais como fertilização in vitro (FIV) ou injeção intracitoplasmática de espermatozóides (ICS).
Estonian: Munasarjade kontrollitud stimulatsioon mitme munasarjafolliikuli üheaegse arenemise stimuleerimiseks naistel seoses kunstliku viljastamise protseduuridega, näiteks in vitro viljastamine või spermatosoidi süstimine munaraku tsütoplasmasse.
Portuguese: Passo 5:
Estonian: 5. samm:
Portuguese: • Não utilize a caneta se o medicamento contiver partículas ou se este não estiver límpido.
Estonian: • Ärge kasutage pen'i, kui lahus sisaldab osakesi või ei ole selge.
Portuguese: O volume de distribuição aparente é de cerca de 25 L após administração subcutânea e o volume de distribuição em estado estacionário é de 9 L após administração intravenosa.
Estonian: Näiv jaotusruumala on pärast nahaalust manustamist ligikaudu 25 l ja stabiliseerunud jaotusruumala pärast veenisisest manustamist 9 l. Terapeutilises annusevahemikus suureneb deltafollitropiini süsteemne saadavus proportsionaalselt annuse suurusega.
Portuguese: Informações sobre a sua caneta pré-cheia REKOVELLE A caneta pode ser ajustada para administrar doses desde 0,33 microgramas a 20 microgramas de REKOVELLE em aumentos marcados de 0,33 microgramas.
Estonian: Pen'i abil on võimalik manustada annuseid alates 0,33 mikrogrammist kuni 20 mikrogrammini annuse intervalliga 0,33 mikrogrammi.
Portuguese: Pode estar associada a outros fatores de risco tais como OHSS, gravidez, cirurgia prévia na zona da barriga, antecedentes passados de torção do ovário, quisto do ovário prévio ou atual e ovários poliquísticos.
Estonian: Munasarjakeerdumus võib olla seotud teiste riskiteguritega nagu munasarjade hüperstimulatsiooni sündroom, rasedus, eelnev kõhuoperatsioon, eelnev munasarjakeerdumuse esinemine, eelnev või olemasolev munasarja tsüst ja polütsüstilised munasarjad.
Portuguese: É caracterizada por um aumento acentuado do volume ovárico, níveis plasmáticos elevados de esteroides sexuais, e um aumento da permeabilidade vascular, que pode resultar numa acumulação de fluido nas cavidades peritoneal, pleural e, raramente, pericárdica.
Estonian: Munasarjade hüperstimulatsiooni sündroomi korral on munasarjad märkimisväärselt suurenenud, steroidsete suguhormoonide sisaldus seerumis on kõrgenenud ning veresoonte läbilaskvus suurenenud; see võib põhjustada vedeliku kogunemist kõhukelme-, kopsukelme- ja harvadel juhtudel perikardiõõnde.
Portuguese: Em contraste com o aumento de volume ovário não-complicado, a OHSS é uma condição que se pode manifestar por níveis crescentes de gravidade.
Estonian: Erinevalt munasarjade komplikatsioonideta suurenemisest on munasarjade hüperstimulatsiooni sündroom seisund, mille raskus võib süveneda.
Portuguese: • Injete a dose remanescente de medicamento (o número na coluna C) utilizando a sua nova caneta para completar a sua dose prescrita.
Estonian: • Määratud täisannuse manustamiseks, süstige ülejäänud annus ravimit (C veerus olev number) kasutades uut pen-süstlit.
Portuguese: Perturbações do foro psiquiátrico
Estonian: Psühhiaatrilised häired meeleolu kõikumised
Portuguese: População: toda randomizada e exposta
Estonian: Püsimajäänud implantatsioonide määr Populatsioon: kõik randomiseeritud ja ravi saanud
Portuguese: É administrada uma única injeção de 250 microgramas de gonadotropina coriónica humana recombinante (hCG) ou de 5.000 UI de hCG, para induzir a maturação folicular final. Em doentes com desenvolvimento folicular excessivo (de ≥25 folículos ≥12 mm), o tratamento com REKOVELLE deve ser interrompido, e não deve ser efetuado o desencadeamento da maturação folicular final com hCG.
Estonian: Liigse folliikuliarenguga patsientidel (≥ 25 folliikulit ≥ 12 mm) tuleb ravi REKOVELLE'iga peatada ja folliikulite lõpliku küpsemise esilekutsumine hCG-ga ära jätta.
Portuguese: Após primeira utilização: 28 dias quando conservado a ou abaixo de 25°C.
Estonian: Pärast esmakordset kasutamist: 28 päeva temperatuuril kuni 25 °C.
Portuguese: Fale com o seu médico se tiver dúvidas.
Estonian: Teatage arstile, kui teil esineb
Portuguese: Passo 8:
Estonian: 8. samm:
Portuguese: • Calcule e escreva a dose remanescente a injetar na Coluna C subtraindo o número na coluna B ao número na coluna A. Utilize uma calculadora para verificar os seus cálculos se necessário.
Estonian: • Arvutage ja kirjutage üles veergu C ülejäänud annuse kogus, mis on vaja süstida (lahutades A veerus olevast numbrist B veerus oleva numbri).
Portuguese: • Com a agulha ainda a apontar para cima (longe da face) pressione a fundo o botão de injeção até ver o número ‘0' em linha com o indicador de dose.
Estonian: • Hoides nõela suunaga ülespoole (näost eemale), vajutage süstimisnupp lõpuni alla kuni te näete,
Portuguese: • tem fibromiomas do útero, os quais podem tornar impossível uma gravidez normal
Estonian: • kui teil on emakamüoome, mis muudavad normaalse raseduse võimatuks
Portuguese: • Escreva a dose que permanece na sua caneta na coluna B. Administre a injeção utilizando o resto de medicamento que permanece na sua caneta.
Estonian: • Kirjutage pen-süstlis allesolev annus veergu B. Teostage süst kasutades ära ravimi kogus, mis on pen-süstlis alles.
Portuguese: • Não pressione o botão de injeção quando estiver a selecionar a dose para evitar perda de medicamento.
Estonian: • Et vältida ravimi kadu, ärge vajutage annust valides süstimise nuppu.
Portuguese: REKOVELLE contém sódio
Estonian: REKOVELLE sisaldab naatriumi
Portuguese: O que necessita para administrar a sua injeção de REKOVELLE
Estonian: Vahendid, mida te vajate REKOVELLE süstimiseks
Portuguese: • Após a agulha estar inserida, coloque o seu polegar no botão da injeção.
Estonian: • Asetage pöial süstimisnupule pärast seda, kui te olete nõela sisestanud.
Portuguese: • tem uma doença dos rins ou do fígado
Estonian: • teil on neeru- või maksahaigus
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE 12 mcg/0,36 ml
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 12 µg/0,36 ml
Portuguese: • Contacte o seu prestador de cuidados de saúde caso tenha dúvidas sobre como calcular a sua dose dividida.
Estonian: • Kui teil on küsimusi, kuidas arvutada poolitatud annust, võtke ühendust oma tervishoiutöötajaga.
Portuguese: Quando submetida a um tratamento com tecnologia de procriação assistida, tem mais probabilidade de ter uma gravidez fora do útero (gravidez ectópica) do que se engravidar de modo natural.
Estonian: Kunstlikul viljastamisel on emakavälise (ektoopilise) raseduse tõenäosus suurem kui loomuliku viljastumise korral.
Portuguese: • Rode o selecionador de dose no sentido dos ponteiros do relógio até que a dose prescrita esteja alinhada com o indicador de dose na janela da dose.
Estonian: • Keerake annusenuppu kellaosuti liikumise suunas kuni annusenäidiku aknasse ilmub teile määratud annus.
Portuguese: Passo 4:
Estonian: 4. samm:
Portuguese: Dose que aparece na janela para o exemplo da dose prescrita
Estonian: Annusenäidiku aken määratud annuse puhul
Portuguese: O que é REKOVELLE e para que é utilizado 2.
Estonian: 1. Mis ravim on REKOVELLE ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne REKOVELLE'i kasutamist 3.
Portuguese: • Mantenha a tampa da caneta na caneta quando esta não estiver a ser utilizada.
Estonian: Hoidke pen'il korki peal, kui te seda ei kasuta.
Portuguese: Em utilização: 28 dias quando conservado a ou abaixo de 25°C.
Estonian: Kasutamise käigus: 28 päeva temperatuuril kuni 25 °C.
Portuguese: REKOVELLE 12 microgramas/0,36 ml solução injetável REKOVELLE 36 microgramas/1,08 ml solução injetável REKOVELLE 72 microgramas/2,16 ml solução injetável
Estonian: REKOVELLE 12 mikrogrammi/0,36 ml süstelahus REKOVELLE 36 mikrogrammi/1,08 ml süstelahus REKOVELLE 72 mikrogrammi/2,16 ml süstelahus
Portuguese: • Quando girar o mostrador para a sua dose, irá ouvir um som tipo "clique" e sentirá resistência no mostrador em cada aumento para ajudar a marcar a dose correta.
Estonian: • Annust määrates, kuulete te klõpsu ja tunnete vastusurvet iga annuse intervalli näidu läbimisel,
Portuguese: - Os outros componentes são fenol, polissorbato 20, L-metionina, sulfato de sódio decahidratado, fosfato dissódico dodeca-hidratado, ácido fosfórico, concentrado (para ajuste de pH), hidróxido de sódio (para ajuste de pH) e água para preparações injetáveis.
Estonian: - Teised koostisosad on fenool, polüsorbaat-20, metioniin, naatriumsulfaatdekahüdraat, dinaatriumvesinikfosfaatdodekahüdraat, kontsentreeritud fosforhape, naatriumhüdroksiid ja süstevesi.
Portuguese: • Remova a tampa exterior da agulha.
Estonian: • Eemaldage nõelalt välimine kork.
Portuguese: Devem seguir-se as instruções de utilização da caneta.
Estonian: Järgige pensüstli kasutusjuhendit.
Portuguese: Síndrome de Hiperestimulação Ovárica (OHSS)
Estonian: Munasarjade hüperstimulatsiooni sündroom
Portuguese: • Conserve a caneta no frigorífico a 2ºC - 8ºC.Não congelar.
Estonian: • Hoidke pen'i külmkapis temperatuuril 2 °C kuni 8 °C.
Portuguese: Um mililitro de solução contém 33,3 microgramas de folitropina delta em cada mililitro de solução.
Estonian: Üks milliliiter lahust sisaldab 33,3 mikrogrammi deltafollitropiini.
Portuguese: REKOVELLE 12 microgramas/0,36 ml solução injetável em caneta pré-cheia REKOVELLE 36 microgramas/1,08 ml solução injetável em caneta pré-cheia REKOVELLE 72 microgramas/2,16 ml solução injetável em caneta pré-cheia
Estonian: REKOVELLE 12 mikrogrammi/0,36 ml süstelahus pen-süstlis REKOVELLE 36 mikrogrammi/1,08 ml süstelahus pen-süstlis REKOVELLE 72 mikrogrammi/2,16 ml süstelahus pen-süstlis
Portuguese: • Verifique o prazo de validade no rótulo da caneta.
Estonian: • Kontrollige kõlblikkusaega pen'i sildil.
Portuguese: A OHSS é um risco intrínseco da estimulação ovárica.
Estonian: Munasarjade hüperstimulatsiooni sündroom on munasarjastimulatsioonile omane risk.
Portuguese: Passo 9:
Estonian: 9. samm:
Portuguese: Dose diária fixa de REKOVELLE
Estonian: Annuse poolitamine REKOVELLE´ga
Portuguese: Passo 13:
Estonian: 13. samm:
Portuguese: - A substância ativa é a folitropina delta.
Estonian: Mida REKOVELLE sisaldab - Toimeaine on deltafollitropiin.
Portuguese: (Selecione 11) 12 e 1 linha (Selecione 12 mais 1 clique)
Estonian: 12 ja 1. joon (Valige 12 pluss 1 klikk)
Portuguese: Sintomas gastrointestinais conhecidos associados à OHSS incluem dor, desconforto e distensão abdominal, náuseas, vómitos e diarreia.
Estonian: Munasarjade hüperstimulatsiooni sündroomi teadaolevad seedetraktisümptomid on muuhulgas kõhuvalu, ebamugavustunne kõhus, puhitus, iiveldus, oksendamine ja kõhulahtisus.
Portuguese: REKOVELLE é utilizado para o tratamento da infertilidade feminina e em mulheres submetidas a programas de procriação medicamente assistida, tais como fertilização in vitro (FIV) ou injeção intracitoplasmática de espermatozóides (ICSI).
Estonian: REKOVELLE'i kasutatakse naiste viljatusravis ja naistel, kellele tehakse kunstlik viljastamine, näiteks in vitro viljastamine või seemneraku süstimine munaraku tsütoplasmasse.
Portuguese: REKOVELLE 72 microgramas/2,16 ml solução injetável Um cartucho multidose contém 72 microgramas de folitropina delta* em 2,16 ml de solução.
Estonian: REKOVELLE 72 mikrogrammi/2,16 ml süstelahus Üks mitmeannuseline kolbampull sisaldab 72 mikrogrammi deltafollitropiini* 2,16 ml lahuses.
Portuguese: É importante reforçar o valor da monitorização frequente e cuidadosa do desenvolvimento folicular, de modo a reduzir o risco de OHSS.
Estonian: Munasarjade hüperstimulatsiooni sündroomi riski vähendamiseks on väga oluline folliikulite arengu hoolikas ja sage jälgimine.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Rekovelle?
Estonian: Mis meetmeid võetakse, et tagada Rekovelle ohutu ja efektiivne kasutamine?
Portuguese: Rekovelle folitropina delta
Estonian: Rekovelle deltafollitropiin
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Rekovelle pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Rekovelle kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: A frequência dos efeitos secundários pode diminuir com ciclos de tratamento repetidos.
Estonian: Kõrvalnähtude sagedus võib korduvate ravikuuride ajal väheneda.
Portuguese: O perfil de segurança do Rekovelle foi considerado aceitável e semelhante ao do GONAL-f.
Estonian: Rekovelle ohutusprofiili peeti vastuvõetavaks ja sarnaseks GONAL-f-i ohutusprofiiliga.
Portuguese: O que é o Rekovelle e para que é utilizado?
Estonian: Mis on Rekovelle ja milleks seda kasutatakse?
Portuguese: Após a primeira injeção, a mulher ou o seu parceiro podem administrar as injeções, se tiverem recebido a formação adequada e tiverem acesso a aconselhamento de especialistas.
Estonian: Pärast esimest süsti tohivad ravimit süstida naine või tema partner ise, kui nad on saanud vastava väljaõppe ja saavad küsida spetsialistilt nõu.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Rekovelle (que podem afetar entre 1 e 10 pessoas em cada 100) são dores de cabeça, desconforto e dores na região pélvica que poderão ser de origem ovárica, náusea (enjoos), cansaço e síndrome de hiperestimulação ovárica (OHSS).
Estonian: Rekovelle kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda 1-10 patsiendil 100st) on peavalu, ebamugavustunne ja valu vaagnapiirkonnas, mis võib olla tingitud munasarjadest, iiveldus ja väsimus ning munasarjade hüperstimulatsiooni sündroom (OHSS).
Portuguese: O estudo mostrou que o Rekovelle foio tão eficaz como o GONAL-f na estimulação dos ovários: cerca de 31 % das mulheres (204 de 665) tratadas com o Rekovelle engravidaram, em comparação com cerca de 32 % das mulheres (209 de 661) tratadas com GONAL-f.
Estonian: Uuringus selgus, et Rekovelle oli munasarjade stimuleerimisel sama efektiivne kui GONAL-f: Rekovellet kasutanud naistest rasestus ligikaudu 31% (204 naist 665st) ja GONAL-f-i kasutanud naistest ligikaudu 32% (209 naist 661st).
Portuguese: As taxas de implantação foram também semelhantes: cerca de 35 % com o Rekovelle, relativamente a cerca de 36 % com GONAL-f.
Estonian: Ka implantatsioonide sagedus oli sarnane: Rekovelle kasutamisel ligikaudu 35% ja GONAL-f-i kasutamisel ligikaudu 36%.
Portuguese: Por que foi aprovado o Rekovelle?
Estonian: Miks Rekovelle heaks kiideti?
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que os benefícios do Rekovelle são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Rekovelle kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Rekovelle.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Rekovelle kasutamise praktilisi nõuandeid.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Rekovelle?
Estonian: Mis riskid Rekovellega kaasnevad?
Portuguese: Outras informações sobre o Rekovelle
Estonian: Muu teave Rekovelle kohta
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Rekovelle.
Estonian: See on ravimi Rekovelle Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Portuguese: O Rekovelle é administrado através de injeção sob a pele uma vez por dia ao longo de vários dias consecutivos durante o ciclo menstrual da mulher, começando no dia 2 ou 3 do ciclo e continuando até que se tenham desenvolvido óvulos suficientes.
Estonian: Rekovellet manustatakse nahaaluse süstena üks kord ööpäevas mitme järjestikuse päeva jooksul alates menstruaaltsükli 2. või 3. päevast kuni piisava arvu munarakkude arenemiseni.
Portuguese: O Rekovelle contém a substância ativa folitropina delta.
Estonian: Rekovelle sisaldab toimeainena deltafollitropiini.
Portuguese: A OHSS ocorre quando há uma resposta excessiva dos ovários à estimulação, causando sintomas tais como vómitos, diarreia e dores.
Estonian: OHSS-i korral reageerivad munasarjad liiga tugevalt stimulatsioonile, põhjustades selliseid sümptomeid nagu oksendamine, kõhulahtisus ja valu.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Rekovelle.
Estonian: Rekovelle ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Portuguese: Em casos graves, a OHSS pode levar a dificuldades respiratórias e problemas com a coagulação sanguínea.
Estonian: OHSS-i raskete juhtude korral võivad tekkida hingamis- ja hüübimisprobleemid.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Rekovelle durante os estudos?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Rekovelle kasulikkus?
Portuguese: Como funciona o Rekovelle?
Estonian: Kuidas Rekovelle toimib?
Portuguese: A dose inicial de Rekovelle depende do peso corporal da mulher e do nível sanguíneo da hormona anti-Mülleriana (uma hormona que indica o nível de resposta dos ovários à estimulação).
Estonian: Rekovelle algannus sõltub naise kehakaalust ja anti-Mülleri hormooni sisaldusest veres (mis näitab munasarjade reageerimist stimulatsioonile).