FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • vzhledem k výše zmíněným obavám týkajícím se bezpečnosti výbor odsouhlasil řadu opatření k minimalizaci rizik, včetně změn informací o přípravku, jejichž cílem je rozšířit znění informací o přípravku za účelem snížení rizika hemoragických příhod, srdečních příhod a možných lékových interakcí (kontraindikace u rizikových pacientů, doporučení úpravy dávky, rozšíření upozornění, aby se zajistila vhodnost léčby cilostazolem).
Polish: • W obliczu powyższych wątpliwości dotyczących bezpieczeństwa Komitet zatwierdził działania minimalizujące ryzyko krwawienia, zdarzeń sercowo-naczyniowych i możliwych interakcji lekowych,
Czech: Vzhledem k mírnému přínosu cilostazolu a existujícím obavám týkajícím se bezpečnosti je výbor CHMP toho názoru, že použití cilostazolu by mělo být omezeno na pacienty, pro něž by mohla být léčba největším přínosem, tj.
Polish: Z racji umiarkowanych korzyści ze stosowania cylostazolu i istniejących obaw dotyczących bezpieczeństwa jego stosowania Komitet jest zdania, że stosowanie cylostazolu należy ograniczyć wyłącznie do pacjentów, którzy osiągną największe korzyści z leczenia, tj. pacjentów, którym nie przyniosła wystarczających korzyści poprawa stylu życia (zaprzestanie palenia i programy aktywności fizycznej) ani inne stosowne interwencje.
Czech: Viz též bod 4.8.
Polish: Patrz również punkt 4.8.
Czech: Další potenciální interakce
Polish: Inne potencjalne interakcje
Czech: ATC kód: B01AC
Polish: Kod ATC: B01AC
Czech: V následujících případech informujte co nejdříve svého lékaře:
Polish: Należy jak najszybciej powiadomić lekarza o ich wystąpieniu:
Czech: To odpovídá relativnímu zlepšení o 100 % většímu než u placeba.
Polish: Odpowiada to względnej poprawie o 100% w stosunku do placebo.
Czech: Pacienty je nutno pozorovat a poskytnout jim podpůrnou léčbu.
Polish: Pacjentów należy objąć obserwacją i zapewnić im leczenie podtrzymujące.
Czech: Zdánlivý poločas eliminace cilostazolu je 10,5 hodiny.
Polish: Pozorny okres półtrwania w fazie eliminacji cilostazolu wynosi 10,5 godziny.
Czech: Jediným nežádoucím účinkem, který vedl k přerušení léčby u  3 % pacientů léčených cilostazolem, byly bolesti hlavy.
Polish: Jedynym działaniem niepożądanym prowadzącym do przerwania leczenia u 3% pacjentów leczonych cilostazolem był ból głowy.
Czech: Tyto léze nebyly pozorovány u potkanů ani u opic a jsou považovány za druhově specifické.
Polish: Takich zmian nie zaobserwowano u szczurów lub małp i uważa się je za gatunkowo swoiste.
Czech: Viz bod 4.3 a 4.5.
Polish: Patrz punkt 4.3 i 4.5 .
Czech: Jinými častými příčinami přerušení léčby byly palpitace a průjem (oboje 1,1 %).
Polish: Inne częste przyczyny odstawienia leku obejmowały kołatanie serca i biegunkę (oba objawy u 1,1%).
Czech: Další informace o riziku krvácení viz body 4.3 a 4.5.
Polish: Dodatkowe informacje dotyczące ryzyka krwawień są przedstawione w punktach 4.3 oraz 4.5.
Czech: Možná bude potřeba, aby Vám byly provedeny krevní testy a Váš lékař rozhodne o další léčbě.
Polish: Konieczne może być przeprowadzenie pewnych badań krwi, a lekarz podejmie decyzję w sprawie dalszego leczenia.
Czech: Velmi časté (≥1/10) Časté
Polish: Bardzo często (≥1/10) Często
Czech: • celková slabost
Polish: • ogólne osłabienie.
Czech: • tendence k delšímu krvácení než obvykle
Polish: • skłonność do krwawienia dłużej niż normalnie,
Czech: Nežádoucí účinky hlášené v klinických hodnoceních a po uvedení na trh jsou shrnuty v níže uvedené tabulce.
Polish: Reakcje niepożądane zgłaszane w badaniach klinicznych i w okresie po wprowadzeniu leku do obrotu są przedstawione w tabeli poniżej.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH Pudełko tekturowe
Czech: 20 tablet 28 tablet 30 tablet 50 tablet 56 tablet 100 tablet 112 tablet 168 tablet
Polish: 20 tabletek 28 tabletek 30 tabletek 50 tabletek 56 tabletek 100 tabletek 112 tabletek 168 tabletek
Czech: Tablety vždy zapíjejte malým množstvím vody.
Polish: Tabletki należy zawsze popijać wodą.
Czech: Velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit)
Polish: Bardzo rzadko (<1/10 000), nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Czech: 95-98 % cilostazolu se váže na proteiny, zejména na albumin.
Polish: Cilostazol wiąże się w 95-98% z białkami, głównie z albuminami.
Czech: • Léčivou látkou je cilostazol.
Polish: • Substancją czynną leku jest cilostazol.
Czech: Expozice v pozdní graviditě vedla ke zvýšené četnosti předčasných porodů a nižší hmotnosti potomků.
Polish: Ekspozycja w późnym okresie ciąży prowadziła do wzrostu częstości obumarcia płodu i mniejszej masy potomstwa.
Czech: Kyselina acetylsalicilová (ASA)
Polish: Kwas acetylosalicylowy (ASA)
Czech: Tento lék je registrován ve členských zemích EEA pod následujícími názvy: Francie
Polish: Ten lek został dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Czech: Také okamžitě informujte svého lékaře, jestliže máte horečku nebo Vás bolí v krku.
Polish: Należy natychmiast powiadomić lekarza również w przypadku wystąpienia gorączki lub bólu gardła.
Czech: Tento účinek se zdál menší u pacientů, kteří měli diabetes, než u pacientů, kteří diabetes neměli.
Polish: Działanie to wydawało się mniejsze u chorych na cukrzycę w porównaniu z pacjentami bez cukrzycy.
Czech: • alergická reakce
Polish: • reakcja alergiczna,
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Cilostazol může způsobovat závrať a pacienti musí být upozorněni, že při řízení nebo obsluhování strojů je nutné zachovávat opatrnost.
Polish: 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Cilostazol może wywoływać zawroty głowy, dlatego pacjentów należy powiadomić o konieczności zachowania ostrożności przed podjęciem decyzji o prowadzeniu pojazdu lub obsłudze maszyn.
Czech: U pacientů starších 70 let bylo zjištěno zvýšení četnosti průjmu a palpitace.
Polish: U pacjentów w wieku powyżej 70 lat obserwowano zwiększenie częstości występowania biegunki i kołatania serca.
Czech: • diltiazem (k léčbě vysokého krevního tlaku nebo bolesti na hrudníku)
Polish: • diltiazemu (stosowanego w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi lub bólu w klatce piersiowej),
Czech: Při krvácení do sítnice je nutné podávání cilostazolu ukončit.
Polish: W razie wystąpienia krwawienia do siatkówki należy przerwać podawanie cilostazolu.
Czech: Tyto nežádoucí účinky měly obvykle mírnou až střední intenzitu a někdy je zmírňovalo snížení dávky.
Polish: Reakcje te zwykle miały nasilenie łagodne do umiarkowanego; niekiedy ulegały ograniczeniu po zmniejszeniu dawki.
Czech: <Léčivý přípravek obsahující cilostazol> patří do skupiny léků nazývaných inhibitory fosfodiesterázy typu 3.
Polish: <Produkt leczniczy zawierający cilostazol> należy do grupy leków tzw. inhibitorów fosfodiesterazy typu 3.
Czech: (≥1/100 až <1/10)
Polish: (≥1/100 do <1/10)
Czech: Při dlouhodobé léčbě cilostazolem nevznikly obavy o bezpečnost přípravku.
Polish: Długotrwałe leczenie cilostazolem nie wzbudzało wątpliwości co do bezpieczeństwa stosowania leku.
Czech: Četnosti nežádoucích účinků pozorovaných po uvedení na trh jsou považovány za neznámé (z dostupných údajů nelze určit).
Polish: Częstość reakcji zaobserwowanych w okresie po wprowadzeniu leku do obrotu uważa się za nieznaną (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Czech: V některých případech však měla pancytopenie a aplastická anémie fatální průběh.
Polish: Jednakże w niektórych przypadkach pancytopenia i niedokrwistość aplastyczna były przyczyną zgonu.
Czech: Jestliže Váš krevní tlak příliš poklesne, může se Vám zrychlit srdeční tep.
Polish: Jeśli nastąpi nadmierne obniżenie ciśnienia krwi, może to doprowadzić do szybkiej pracy serca.
Czech: (≥1/10 000 až <1/1000)
Polish: (≥1/10 000 do <1/1000)
Czech: I přes to je při větším množství grapefruitové šťávy možný klinicky významný účinek na cilostazol.
Polish: Możliwe jest jednak, że większe ilości soku grejpfrutowego będą miały klinicznie istotny wpływ na cilostazol.
Czech: Informace o akutním předávkování u člověka jsou omezené.
Polish: Dane dotyczące ostrego przedawkowania u ludzi są ograniczone.
Czech: Je nutné v pravidelných intervalech sledovat dobu krvácení.
Polish: Należy rozważyć okresowe monitorowanie czasu krwawienia.
Czech: Pokud má pacient podstoupit elektivní chirurgický zákrok a antiagregační účinek u něj není nezbytný, je třeba přestat s podáváním cilostazolu 5 dní před zákrokem.
Polish: Jeśli pacjent ma zostać poddany planowanemu zabiegowi chirurgicznemu, a działanie przeciwpłytkowe nie jest konieczne, cilostazol należy odstawić 5 dni przed zabiegiem.
Czech: Pokud se jedná o mortalitu, ve 36měsíční Kaplan-Meierově analýze pozorovaná četnost úmrtí při užívání hodnoceného přípravku s mediánem užívání 18 měsíců byla 5,6 % (95% interval spolehlivosti 2,8 až 8,4 %) pro užívání cilostazolu a 6,8 % (95% interval spolehlivosti 1,9 až 11,5 %) pro užívání placeba.
Polish: W odniesieniu do śmiertelności zaobserwowany 36-miesięczny wskaźnik zdarzeń Kaplana-Meiera dla zgonów podczas stosowania badanego leku, przy medianie czasu stosowania badanego leku 18 miesięcy, wynosił 5,6% (95% przedział ufności 2,8% do 8,4%) dla cilostazolu i 6,8% (95% przedział ufności 1,9% do 11,5%) dla placebo.
Czech: Jestliže jste užil(a) více tablet, než je předepsaná dávka, ihned vyhledejte svého lékaře nebo místní nemocnici.
Polish: W przypadku zażycia większej liczby tabletek niż przepisana dawka należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub lokalnym szpitalem.
Czech: Během užívání přípravku <léčivý přípravek obsahující cilostazol> byly hlášeny následující nežádoucí účinky, není však známo, jak často se vyskytují:
Polish: W trakcie stosowania leku <Produkt leczniczy zawierający cilostazol> zgłoszono następujące działania niepożądane, ale nie wiadomo, z jaką częstotliwością mogą one występować:
Czech: Souběžné podávání cilostazolu a klopidogrelu nemělo žádný vliv na počet krevních destiček, protrombinový čas (PT) ani aktivovaný parciální tromboplastinový čas (aPTT).
Polish: Jednoczesne stosowanie cilostazolu i klopidogrelu nie miało żadnego wpływu na liczbę płytek krwi, czas protrombinowy (PT) ani czas częściowej tromboplastyny po aktywacji (aPTT).
Czech: • Pacienti s komorovou tachykardií, komorovou fibrilací nebo multifokálními komorovými ektopickými rytmy v anamnéze, ať již s adekvátní léčbou nebo bez ní, a pacienti s prodloužením intervalu QTc
Polish: • Pacjenci z częstoskurczem komorowym, migotaniem komór lub wieloogniskową ekstrasystolią komorową w wywiadzie, bez względu na to, czy są odpowiednio leczeni, oraz pacjenci z wydłużeniem odstępu QTc
Czech: • Vážné poškození ledvin: clearance kreatininu  25 ml/min
Polish: • Ciężka niewydolność nerek: klirens kreatyniny 25 ml/min
Czech: V klinických hodnoceních snižovalo kouření (které indukuje CYP1A2) koncentrace cilostazolu v krevní plazmě o 18 %.
Polish: W badaniach klinicznych palenie tytoniu (które indukuje CYP1A2) zmniejszało stężenie cilostazolu w osoczu krwi o 18%.
Czech: Po 24 týdnech léčby cilostazolem v dávce 100 mg dvakrát denně se zvyšuje ACD průměrně o 60,4 až 129,1 metru, ICD se zvyšuje průměrně o 47,3 až 93,6 metru.
Polish: Po 24 tygodniach leczenia cilostazol w dawce 100 mg dwa razy na dobę zwiększał średnią wartość ACD w zakresie od 60,4 do 129,1 metra, a średni przyrost wartości ICD wahał się od 47,3 do 93,6 metra.
Czech: • Pacienti s anamnézou závažné tachyarytmie
Polish: • Pacjenci z ciężką tachyarytmią w wywiadzie
Czech: Neexistuje žádný důkaz, že cilostazol působí jako induktor jaterních mikrozomálních enzymů.
Polish: Brak jest dowodów, że cilostazol powoduje indukcję wątrobowych enzymów mikrosomalnych.
Czech: Proto přestaňte užívat <léčivý přípravek obsahující cilostazol> pouze v případě, že si všimnete nežádoucích účinků, které vyžadují neodkladné lékařské ošetření (viz bod 4), nebo pokud Vám to doporučí lékař.
Polish: Z tego względu należy przerywać stosowanie leku <Produkt leczniczy zawierający cilostazol> tylko w przypadku stwierdzenia działań niepożądanych wymagających pilnej pomocy lekarskiej (patrz punkt 4) lub na polecenie lekarza.
Czech: V klinické studii se zdravými subjekty dávka 150 mg cilostazolu podávaná dvakrát denně po dobu pěti dní nevedla k prodloužení doby krvácení.
Polish: W badaniu klinicznym z udziałem zdrowych osób cilostazol podawany w dawce 150 mg dwa razy na dobę przez pięć dni nie spowodował wydłużenia czasu krwawienia.
Czech: Celkem bylo léčeno cilostazolem nebo placebem po dobu až tří let 1 439 pacientů s intermitentní klaudikací bez srdečního selhání.
Polish: Cilostazol lub placebo przez okres do trzech lat otrzymywało ogółem 1439 chorych z chromaniem przestankowym i bez niewydolności serca.
Czech: Perorální antikoagulancia podobná warfarinu
Polish: Doustne leki przeciwzakrzepowe, takie jak warfaryna
Czech: U většiny pacientů se po vysazení cilostazolu stav upravil.
Polish: Stan większości pacjentów powracał do normy po odstawieniu cilostazolu.
Czech: Cilostazol je eliminován převážně metabolismem a následnou exkrecí metabolitů do moči.
Polish: Cilostazol jest eliminowany głównie poprzez metabolizm i późniejsze wydalanie metabolitów w moczu.
Czech: V takových případech je doporučována dávka 50 mg dvakrát denně (další podrobnosti viz bod 4.5).
Polish: W takich przypadkach zaleca się cilostazol w dawce 50 mg dwa razy na dobę (więcej informacji przedstawiono w punkcie 4.5).
Czech: Cilostazol není náhradou za takovou léčbu.
Polish: Cilostazol nie zastępuje takich metod terapeutycznych.
Czech: Podobně jako všechny léky může mít i <léčivý přípravek obsahující cilostazol> nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Polish: Jak każdy lek, <Produkt leczniczy zawierający cilostazol> może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Czech: Množství žádného z nich nepřevyšuje 5 % celkového vylučovaného množství.
Polish: Pozostała część jest wydalana w formie metabolitów, z których żaden nie przekracza 5% całkowitej wydalanej ilości.
Czech: Doporučená dávka cilostazolu je 100 mg dvakrát denně.
Polish: Zalecana dawka cilostazolu to 100 mg dwa razy na dobę.
Czech: Průjem, abnormální stolice
Polish: Biegunka, nieprawidłowe stolce
Czech: Při nižších dávkách bylo pozorováno zpomalení osifikace.
Polish: Przy mniejszych dawkach zaobserwowano opóźnienie kostnienia.
Czech: V testech na buňkách vaječníků čínského křečka in vitro cilostazol způsoboval slabý, ale signifikantní nárůst četnosti chromozomálních aberací.
Polish: W badaniach in vitro komórek jajników chomików chińskich cilostazol powodował słaby, ale znaczący wzrost częstości aberracji chromosomalnych.
Czech: • Vhodnost léčby cilostazolem je nutné pečlivě posoudit společně s jinými možnostmi léčby, jako je například revaskularizace.
Polish: Należy starannie rozważyć zasadność leczenia cilostazolem w porównaniu z innymi metodami leczenia, takimi jak rewaskularyzacja.
Czech: Jejich četnosti jsou následující:
Polish: Częstości ich występowania:
Czech: Do moči se nevylučuje měřitelné množství nezměněného cilostazolu; méně než 2 % dávky se vylučuje jako metabolit dehydrocilostazol.
Polish: Nie udało się wykryć niezmienionego cilostazolu w moczu, a mniej niż 2% dawki jest wydalane w postaci metabolitudehydrocilostazolu.
Czech: Nezapomeňte s sebou vzít obal, aby bylo jasné, jaké léky jste užil(a).
Polish: Należy pamiętać o zabraniu ze sobą opakowania, aby było jasne, jaki lek został przyjęty.
Czech: Jestliže jste z jakéhokoli důvodu užil(a) více tablet přípravku <léčivý přípravek obsahující cilostazol>, než jste měl(a), můžete mít známky a příznaky, jako jsou silné bolesti hlavy, průjem, pokles krevního tlaku a nepravidelnosti srdeční činnosti.
Polish: Jeśli z jakiejkolwiek przyczyny pacjent zażył więcej tabletek leku <Produkt leczniczy zawierający cilostazol> niż powinien, mogą wystąpić objawy przedmiotowe i podmiotowe, takie jak silne bóle głowy, biegunka, obniżenie ciśnienia krwi i niemiarowa czynność serca.
Czech: • <Léčivý přípravek obsahující cilostazol> tablety se užívá 30 minut před snídaní či večeří.
Polish: • Tabletki leku <Produkt leczniczy zawierający cilostazol> należy zażywać 30 minut przed śniadaniem i kolacją.
Czech: Bezpečnost a účinnost u dětí nebyla dosud stanovena.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego u dzieci.
Czech: • zežloutnutí kůže nebo očního bělma, způsobené problémy s játry nebo s krví (žloutenka)
Polish: • zażółcenie skóry lub białkówek oczu wywołane zaburzeniami wątroby lub krwi (żółtaczka).
Czech: Jestliže užíváte takové léky spolu s přípravkem <léčivý přípravek obsahující cilostazol>, Váš lékař Vám může provést některá běžná vyšetření krve.
Polish: W przypadku stosowania takich leków razem z lekiem <Produkt leczniczy zawierający cilostazol>, lekarz może przeprowadzić pewne rutynowe badania krwi.
Czech: <Léčivý přípravek obsahující cilostazol> může mít týž vliv u jiných léků.
Polish: <Produkt leczniczy zawierający cilostazol> może podobnie wpływać na inne leki.
Czech: Cilostazol a několik jeho metabolitů jsou inhibitory fosfodiesterázy III, které potlačují degradaci cyklického AMP, což vede ke zvýšení cAMP v různých tkáních, včetně krevních destiček a krevních cév.
Polish: Cilostazol i kilka jego metabolitów to inhibitory fosfodiesterazy III, które tłumią rozkład cyklicznego AMP, prowadząc do zwiększenia cAMP w różnych tkankach, w tym płytkach krwi i naczyniach krwionośnych.
Czech: Lékař by měl pacienta po 3 měsících léčby znovu vyšetřit z důvodu případného ukončení léčby cilostazolem v případě, že je účinek léčby nedostatečný nebo nedošlo ke zlepšení symptomů onemocnění.
Polish: Lekarz powinien ponownie zbadać pacjenta po 3 miesiącach leczenia w celu ewentualnego przerwania leczenia cilostazolem, jeżeli nie obserwuje odpowiedniego efektu terapii lub złagodzenia objawów.
Czech: Na základě těchto dat není nutná žádná úprava dávky.
Polish: Zgodnie z tymi danymi nie ma konieczności modyfikacji dawki.
Czech: Jestliže se u Vás vyskytne kterýkoli z následujících nežádoucích účinků, můžete potřebovat neodkladné lékařské ošetření.
Polish: Jeśli wystąpią jakiekolwiek niżej wymienione objawy niepożądane, konieczna może być pilna pomoc lekarska.
Czech: • erytromycin, klarithromycin nebo rifampicin (antibiotika)
Polish: • erytromycyny, klarytromycyny lub rifampicyny (antybiotyki),
Czech: • jestliže máte problémy s krevním tlakem.
Polish: • problemy z ciśnieniem krwi.
Czech: • vyrážka nebo změny vzhledu kůže
Polish: • wysypka lub zmiany wyglądu skóry,
Czech: V klinické studii s podáním jedné dávky nebyla pozorována inhibice metabolismu warfarinu ani vliv na parametry koagulace (PT, aPTT, doba krvácení).
Polish: W badaniu klinicznym z podaniem pojedynczej dawki nie zaobserwowano hamowania metabolizmu warfaryny ani wpływu na parametry krzepliwości (PT, aPTT, czas krwawienia).
Czech: • neočekávané krvácení
Polish: • niespodziewane krwawienie,
Czech: Studie u zvířat a u člověka (in vivo a ex vivo) prokázaly, že cilostazol způsobuje reverzibilní inhibici agregace destiček.
Polish: Badania na zwierzętach i ludziach (in vivo oraz ex vivo) wykazały, że cilostazol wywołuje odwracalne hamowanie agregacji płytek krwi.
Czech: U pacientů, kteří mají diabetes, může být riziko krvácení do očí vyšší.
Polish: U osób z cukrzycą może występować większe ryzyko krwawienia do oka.
Czech: • v těhotenství.
Polish: • jeśli pacjentka jest w ciąży.
Czech: Hlavní cestou eliminace je moč (74 %); zbytek se vylučuje do stolice.
Polish: Lek jest eliminowany głównie z moczem (74%), a pozostała część z kałem.
Czech: • Jestliže potřebujete podstoupit chirurgický zákrok, včetně extrakce zubů, informujte svého lékaře nebo zubního lékaře, že užíváte <léčivý přípravek obsahující cilostazol>.
Polish: • Jeśli wymagany jest zabieg chirurgiczny, w tym usuwanie zębów, należy poinformować lekarza lub dentystę o stosowaniu leku <Produkt leczniczy zawierający cilostazol>.
Czech: Tato inhibice je účinná proti celé řadě agregancií (včetně smykového namáhání, kyseliny arachidonové, kolagenu, ADP a adrenalinu); u člověka inhibice trvá až 12 hodin, po ukončení podávání cilostazolu dojde k obnovení agregace do 48-96 hodin, bez rebound stavu s hyperagregabilitou.
Polish: Działanie hamujące jest skuteczne w odniesieniu do szeregu czynników wywołujących agregację (w tym naprężenie ścinające, kwas arachidonowy, kolagen, ADP i adrenalina); u ludzi hamowanie utrzymuje się do 12 godzin, a po przerwaniu podawania cilostazolu przywrócenie agregacji następowało w ciągu 48-96 godzin, bez nadmiernej skłonności do agregacji „z odbicia".
Czech: Po 12 týdnech užívání 100 mg přípravku <léčivý přípravek obsahující cilostazol> dvakrát denně došlo v porovnání s placebem ke snížení hladiny triglyceridů o 0,33 mmol/l (15 %) a zvýšení hladiny HDL-cholesterolu o 0,10 mmol/l (10 %).
Polish: Po 12 tygodniach <Produkt leczniczy zawierający cilostazol> w dawce 100 mg dwa razy na dobę spowodował w porównaniu z placebo zmniejszenie stężenia trójglicerydów o 0,33 mmol/l (15%) i zwiększenie stężenia cholesterolu HDL o 0,10 mmol/l (10%).
Czech: • beta-blokátory (např. labetalol, karvedilol);
Polish: • beta-blokery (np. labetalol, karwedilol);
Czech: Méně časté (≥1/1 000 až <1/100) Vzácné
Polish: Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) Rzadko
Czech: • Doporučená dávka přípravku je dvě 50 mg tablety dvakrát denně (ráno a večer).
Polish: • Zalecana dawka to dwie tabletki 50 mg dwa razy na dobę (rano i wieczorem).
Czech: Konkrétně informujte svého lékaře, jestliže užíváte léky, které se obvykle používají k léčbě bolesti a/nebo zánětlivých onemocnění svalů nebo kloubů, nebo jestliže užíváte léky ke snížení srážlivosti krve.
Polish: W szczególności należy poinformować lekarza o przyjmowaniu pewnych leków, które zwykle są stosowane w leczeniu bólu i (lub) zapalenia mięśni lub stawów, oraz leków zmniejszających krzepliwość krwi.
Czech: Při podezření na infekci nebo jiných klinických známkách krevní dyskrazie je třeba vyšetřit kompletní krevní obraz.
Polish: W przypadku podejrzenia zakażenia lub obecności innych dowodów klinicznych nieprawidłowości krwi należy wykonać pełną morfologię krwi.
Czech: V klinické studii CASTLE byl pozorován zvýšený výskyt hemoragie při současném užívání klopidogrelu, ASA a cilostazolu.
Polish: W badaniu CASTLE obserwowano zwiększoną częstość krwotoków w trakcie jednoczesnego leczenia klopidogrelem, ASA i cilostazolem.
Czech: • Pacienti se známou predispozicí ke krvácení (např. aktivní peptické vředy, nedávná [do šesti měsíců] krvácivá cévní mozková příhoda, proliferativní diabetická retinopatie, špatně kompenzovaná hypertenze)
Polish: • Pacjenci ze stwierdzoną skłonnością do krwawień (np. aktywne wrzody trawienne, niedawno przebyty [w ciągu 6 miesięcy] udar krwotoczny, proliferacyjna retinopatia cukrzycowa, niedostatecznie opanowane nadciśnienie tętnicze)
Czech: Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky v klinických hodnoceních byly bolesti hlavy (> 30 %), průjem a abnormální stolice (po > 15%).
Polish: Najczęściej zgłaszanymi w badaniach klinicznych reakcjami niepożądanymi były bóle głowy (u >30% pacjentów), biegunka i nieprawidłowe stolce (każdy z objawów u >15% pacjentów).
Czech: • abnormální stolice
Polish: • nieprawidłowe stolce,
Czech: • jestliže máte vážné problémy se srdcem nebo jakékoli problémy se srdeční činností.
Polish: • ciężkie schorzenie serca lub jakiekolwiek problemy z pracą serca,
Czech: • snadná tvorba modřin
Polish: • łatwe powstawanie siniaków,
Czech: Na dávkování u starších pacientů nejsou žádné zvláštní požadavky.
Polish: Nie istnieją szczególne wymagania w zakresie dawkowania u osób w podeszłym wieku.
Czech: U pacientů užívajících cilostazol a ASA nebyly pozorovány žádné zřetelné trendy k vyšší četnosti krvácivých nežádoucích účinků v porovnání s pacienty, kteří užívali placebo a odpovídající dávku ASA.
Polish: Nie stwierdzono wyraźnych trendów w kierunku większej częstości występowania krwotocznych zdarzeń niepożądanych u pacjentów stosujących cilostazol i ASA w porównaniu z pacjentami przyjmującymi placebo i równorzędne dawki ASA.
Czech: • lovastatin, simvastatin nebo atorvastatin (k léčbě vysoké hladiny cholesterolu v krvi)
Polish: • lowastatyny, simwastatyny lub atorwastatyny (stosowanych w leczeniu wysokiego stężenia cholesterolu we krwi),