FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: NutropinAq nu este indicat pentru tratamentul pe termen lung al copiilor care au deficit de creştere determinat de sindromul Prader-Willi confirmat genetic, decât în cazul în care aceştia sunt diagnosticaţi şi cu deficit al hormonului de creştere.
Bulgarian: NutropinAq не е показан за продължително лечение на педиатрични пациенти, които имат нарушения в растежа поради генетично потвърден Синдром на Prader-Willi, освен ако не са били диагностицирани, че имат недостатъчност на растежен хормон.
Romanian: Nu utilizaţi NutropinAq
Bulgarian: Не използвайте NutropinAq:
Romanian: La femeile de care urmează un tratament oral de substituție estrogenică poate fi necesară o doză mai mare de hormon de creștere pentru a atinge ținta tratamentului (vezi pct 4.4).
Bulgarian: При жени, получаващи перорална заместваща естрогенна терапия, за постигане на целта на лечението може да е необходима по-висока доза растежен хормон (вж. точка 4.4).
Romanian: Pacienţilor li s-a administrat s.c. o doză de 0,125 mg/kg de trei ori pe săptămână sau de o doză de 0,054 mg/kg şi zi, în ambele scheme terapeutice doza săptămânală, cumulată, fiind de aproximativ 0,375 mg/kg.
Bulgarian: s.c. доза от 0,125 mg/kg три пъти седмично или 0,054 mg/kg дневно, като и при двете схеми на лечение кумулативната седмична доза е около 0,375 mg/kg.
Romanian: NutropinAq este destinat pentru a fi utilizat numai cu Stiloul NutropinAq.
Bulgarian: NutropinAq е предназначен за употреба единствено с писалката NutropinAq.
Romanian: S-au efectuat două studii dublu orb, controlate placebo, multicentrice, pivot care au inclus pacienţi diagnosticaţi cu deficit de hormon de creştere la vârsta adultă (AGHD), un studiu incluzând pacienţi cu debut AGHD la vârsta adultă (n=166) iar celălalt incluzând pacienţi cu debut AGHD în copilărie (n=64).
Bulgarian: Проведени са две основни, многоцентрови, плацебо-контролирани, двойнослепи проучвания при пациенти, диагностицирани с дефицит на растежен хормон при възрастни (ДРХВ), едното с ДРХВ с начало на в зряла възраст (n = 166), а другото - с ДРХВ с начало в детството (n=64).
Romanian: • dacă prezentaţi complicaţii după o intervenţie chirurgicală majoră (intervenţie chirurgicală pe cord deschis sau abdominală), traumatisme multiple, insuficienţă respiratorie acută sau alte boli similare.
Bulgarian: ако имате усложнения след голяма хирургична намеса (с отваряне на сърцето или на корема), множествена травма, остра дихателна недостатъчност или подобно състояние.
Romanian: La pacienţii cu diabet zaharat care necesită terapie medicamentoasă, la iniţierea tratamentului concomitent poate fi necesară ajustarea dozei de insulină şi/sau de medicament hipoglicemiant cu administrare orală (vezi pct. 4.4).
Bulgarian: При пациенти със захарен диабет, изискващ терапия с лекарства, при започване на лечение със соматропин може да е необходимо коригиране на дозата инсулин и/или хипогликемичния лекарствен продукт (вж. точка 4.4.).
Romanian: La fiecare injecţie utilizaţi un ac pentru injecţii nou, steril.
Bulgarian: За всяка инжекция трябва да използвате нова стерилна инжекционна игла.
Romanian: Producător: IPSEN PHARMA BIOTECH S.A.S., Parc d'Activités du Plateau de Signes, CD no 402, 83870 Signes, Franţa
Bulgarian: Производител: IPSEN PHARMA BIOTECH S.A.S., Parc d'Activités du Plateau de Signes, CD no 402, 83870 Signes, Франция
Romanian: Pacienţii cu hipotiroidie severă trebuie trataţi în mod corespunzător înainte de începerea tratamentului cu NutropinAq.
Bulgarian: Пациентите с тежък хипотироидизъм следва да бъдат подходящо лекувани преди започването на лечение с NutropinAq.
Romanian: Nu utilizaţi NutropinAq după data de expirare înscrisă pe eticheta cartuşului şi pe cutie, după EXP.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязана върху етикета на патрона и картонената кутия след "Годен до:".
Romanian: Contactaţi medicul sau asistenta pentru a înlocui stiloul.
Bulgarian: Моля свържете се с Вашия лекар или медицинска сестра за подмяна на писалката.
Romanian: Tratamentul copiilor aflaţi în perioada prepubertară, cu deficit de creştere asociat cu insuficienţă renală cronică, până la momentul transplantului renal.
Bulgarian: - Лечение на деца преди пубертета с нарушения в растежа, свързани с хронична бъбречна недостатъчност до момента на бъбречна трансплантация.
Romanian: Dacă utilizaţi scutul activ, glisaţi scutul pe stilou şi apăsaţi cele 2 butoane negre de blocare pe scutul acului, spre vârf.
Bulgarian: Ако използвате активния предпазител, плъзнете предпазителя върху писалката и натиснете двете черни копчета за скачване на предпазителя на иглата към върха.
Romanian: Având în vedere faptul că somatropina poate reduce sensibilitatea la insulină, pacienţii trebuie monitorizaţi pentru depistarea semnelor de intoleranţă la glucoză.
Bulgarian: Тъй като соматропинът може да намали инсулиновата чувствителност, пациентите следва да бъдат следени за признаци на непоносимост към глюкоза.
Romanian: Substituirea hormonului de creştere endogen la adulţii cu deficit al hormonului de creştere cu etiologie apărută în copilărie sau în perioada adultă.
Bulgarian: - Заместване на ендогенния растежен хормон при възрастни с недостатъчност на растежния хормон било с детска етиология или такава в зряла възраст.
Romanian: La începutul tratamentului cu somatropină, se recomandă doze iniţiale scăzute, de 0,15 - 0,3 mg, administrate zilnic sub forma unei injecţii subcutanate.
Bulgarian: В началото на лечението със соматропин се препоръчват ниски първоначални дози от 0,150,3 mg, прилагани като ежедневна подкожна инжекция.
Romanian: Scorul deviaţiei standard a înălţimii (SDS) s-a îmbunătăţit în fiecare an, crescând de la -3,0 la -2,7 în momentul iniţial, la -1,0 până la -0,8 în luna 36.
Bulgarian: Скорът на стандартното отклонение (standard deviation score - SDS) за ръста се подобрява всяка година, като се повишава от -3,0 до -2,7 на изходно ниво до1,0 до -0,8 през месец 36.
Romanian: În plus, pacienții care primesc deja terapie de substituție cu glucocorticoizi pot necesita ajustarea dozei de terapie de substituție după inițierea tratamentului cu somatropină.
Bulgarian: В допълнение към това при пациенти, които вече получават глюкокортикоидна заместваща терапия, може да е необходимо коригиране на дозата на заместващата терапия след започване на лечение със соматропин.
Romanian: Ţinând în continuare stiloul în poziţie verticală, apăsaţi din nou butonul negru de dozaj şi priviţi vârful acului pentru a vedea cum apare o picătură de medicament.
Bulgarian: Докато все още държите писалката в изправено положение, натиснете черното копче за дозиране отново и следете върха на иглата за появата на капка от лекарството.
Romanian: Cum să utilizaţi NutropinAq
Bulgarian: Как да използвате NutropinAq
Romanian: Introduceţi cartuşul în suportul său şi apoi înşurubaţi suportul cartuşului înapoi pe stilou.
Bulgarian: Поставете патрона в държателя на патрона, след това завинтете държателя на патрона обратно на писалката.
Romanian: Buton negru de dozaj
Bulgarian: Черно копче за дозиране
Romanian: • Dacă vi s-a efectuat un transplant de rinichi, tratamentul cu NutropinAq trebuie întrerupt.
Bulgarian: Ако имате трансплантация на бъбрек, лечението с NutropinAq трябва да бъде спряно.
Romanian: Liza epifizelor capului femural si necroza aseptica a capului femural poate fi intalnita la copiii cu osteodistrofie renala avansata si deficit de hormon de crestere si nu exista certitudinea ca aceste probleme sunt afectate de terapia cu GH.
Bulgarian: Изместване на главата на бедрената епифиза и асептична некроза на бедрената глава могат да се наблюдават при деца с напреднала бъбречна остеодистрофияи при недоимък на растежен хормон, като не е сигурно дали тези проблеми се повлияват от лечение с растежен хормон.
Romanian: Acestea pot fi evitate folosind o tehnică de injectare corectă şi alternarea locului de injectare.
Bulgarian: Те могат да бъдат избегнати с помощта на правилна техника на инжектиране и промяна на местата на инжектиране.
Romanian: Setaţi doza necesară, rotind butonul negru de dozaj.
Bulgarian: Нагласете нужната доза чрез завъртане на черното копче за дозиране.
Romanian: Valorile raportate ale timpului de înjumătăţire plasmatică a hormonului de creştere endogen la bărbaţii adulţi aparţinând rasei negre nu diferă de valorile observate la bărbaţii adulţi aparţinând rasei albe.
Bulgarian: Докладваните данни за полуживота на ендогенен GH при нормални възрастни черни мъже не се различават от наблюдаваните данни при нормални възрастни бели мъже.
Romanian: Afecţiuni acute în stadiu critic
Bulgarian: Остро критично заболяване
Romanian: Nu a fost evaluată utilizarea NutropinAq la pacienţii cu insuficienţă renală cronică, care urmează tratament cu glucocorticoizi.
Bulgarian: Използването на NutropinAq при пациенти с хронична бъбречна недостатъчност, подложени на лечение с глюкокортикоиди, не е проучено.
Romanian: Metabolismul proteic
Bulgarian: Метаболизъм на протеините
Romanian: Pe parcursul tratamentului trebuie monitorizate semnele de scolioză.
Bulgarian: Признаците на сколиоза следва да бъдат наблюдавани през време на лечението.
Romanian: R: Stiloul NutropinAq trebuie păstrat în cutie, la frigider, dacă a fost introdus un cartuş.
Bulgarian: Вашата NutropinAq писалка трябва да се съхранява в калъфа, в хладилник, когато е поставен патрон.
Romanian: Partea IV:
Bulgarian: Част IV:
Romanian: Î: Unde trebuie să păstrez Stiloul NutropinAq?
Bulgarian: Къде трябва да съхранявам моята NutropinAq писалка?
Romanian: Suplimentar, pacienţii diagnosticaţi anterior cu hipoadrenalism şi trataţi cu terapie de substituţie cu glucocorticoizi pot necesita o creştere a dozei de întreţinere sau de stres, după iniţierea tratamentului cu somatropină (vezi pct. 4.4).
Bulgarian: В допълнение, при пациенти на заместително лечение с глюкокортикоиди за диагностициран преди това хипоадренализъм може да е необходимо повишаване на поддържащите или стрес дозите след започване на лечение със соматропин (вж. точка 4.4).
Romanian: Apăsaţi butonul alb de resetare.
Bulgarian: Натиснете белия бутон за нулиране.
Romanian: Alte reacţii adverse rare observate în timpul tratamentului cu NutropinAq includ mâncărime pe tot corpul, erupţii pe piele, vedere înceţoşată, creştere în greutate, ameţeli, diaree, umflare a feţei, oboseală, durere, febră, marire a sânilor (ginecomastie), depresie şi dificultate de a adormi (insomnie).
Bulgarian: Други редки нежелани реакции, наблюдавани по време на лечението с NutropinAq, включват сърбеж по цялото тяло, обрив, замъглено зрение, повишено тегло, замаяност, диария, подуване на лицето, умора, болки, висока температура, уголемяване на гърдите (гинекомастия), депресия и проблеми със съня (безсъние).
Romanian: Au fost raportate cazuri de hipertensiunea intracraniană cu edem papilar, tulburări vizuale, cefalee, greaţă şi/sau vărsături la un număr mic de pacienţi trataţi cu somatropină.
Bulgarian: Увеличение на вътречерепното налягане с папилоедема, промени в зрението, главоболие, гадене и/или повръщане са били съобщени при малък брой пациенти, лекувани със соматропин.
Romanian: A existat o incidenţă mare a infecţiilor tractului urinar.
Bulgarian: Наблюдава се висока честота на инфекции на пикочните пътища.
Romanian: Hipertensiune intracraniană
Bulgarian: Вътречерепна хипертония
Romanian: Creşterea ţesuturilor
Bulgarian: Тъканен растеж
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a utiliza NutropinAq.
Bulgarian: Посъветвайте се с Вашия лекар, преди да спрете употребата на NutropinAq.
Romanian: Partea II:
Bulgarian: Част II:
Romanian: Dacă nu apare nicio picătură de medicament, apăsaţi din nou butonul de resetare.
Bulgarian: Ако не се появи капка от разтвора, отново натиснете белия бутон за нулиране.
Romanian: EXP: {data}
Bulgarian: PC: {номер} SN: {номер} NN: {номер}
Romanian: Întrucât NutropinAq poate reduce sensibilitatea la insulină, pacienţii trebuie monitorizaţi pentru a se depista semnele de intoleranţă la glucoză.
Bulgarian: Тъй като NutropinAq може да намали инсулиновата чувствителност, пациентите трябва да бъдат наблюдавани за нарушаване на глюкозната поносимост.
Romanian: Medicul sau asistenta vă va oferi sfaturi în privinţa procedurii de administrare a ultimei doze din cartuş.
Bulgarian: Вашият лекар или медицинска сестра ще Ви посъветва относно процедурата за въвеждане на последната доза в патрона.
Romanian: Tratamentul cu somatropină al adulţilor cu deficit al hormonului de creştere duce la o reducere a masei de ţesut adipos, o creştere a masei musculare şi la creşterea densităţii minerale la nivelul coloanei vertebrale.
Bulgarian: Лечението със соматропин на възрастни с недостатъчност на растежен хормон води до намаляване на мастните депа, увеличаване на мускулната маса и увеличена минерална плътност на костите на гръбначния стълб.
Romanian: Clorură de sodiu Fenol lichefiat
Bulgarian: Натриев хлорид Втечнен фенол
Romanian: • Sistemul de Farmacovigilenţă
Bulgarian: Система за лекарствена безопасност
Romanian: A nu se agita puternic, pentru că acest lucru poate denatura proteina.
Bulgarian: Не разклащайте силно, тъй като това може да денатурира протеина.
Romanian: Pancreatita la copii Copiii trataţi cu somatropină au un risc crescut de a dezvolta pancreatită, comparativ cu adulţii trataţi cu somatropină.
Bulgarian: При деца, лекувани със соматропин, съществува увеличен риск от развиване на панкреатит, в сравнение с възрастни, лекувани със соматропин.
Romanian: Un ml conţine 5 mg de somatropină*
Bulgarian: Един ml съдържа 5 mg соматропин.
Romanian: Această reacţie adversă este mai puţin frecventă şi afectează până la 1 din 100 pacienţi.
Bulgarian: Тази нежелана реакция е нечеста, като може да засегне до 1 на 100 пациенти.
Romanian: Reacţiile la nivelul locului de injectare trebuie evitate prin utilizarea unei tehnici de injectare corecte şi alternarea locurilor de injectare.
Bulgarian: Реакциите на мястото на инжектиране могат да се избегнат с помощта на правилна техника на инжектиране и смяна на местата на инжектиране.
Romanian: De asemenea, a existat o creştere semnificativă a scorului deviaţiei standard a înălţimii la pacienţii trataţi cu somatropină de la -2,9 până la 2,7 în momentul iniţial până la 1,6 până 1,4 în luna 24.
Bulgarian: Наблюдавано е и значимо увеличаване на SDS за ръста при пациентите, лекувани със соматропин - от -2,9 до -2,7 на изходно ниво до -1,6 до -1,4 през месец 24.
Romanian: Metabolismul carbohidraţilor
Bulgarian: Метаболизъм на въглехидратите
Romanian: • Dacă utilizaţi un tratament de substituţie cu corticosteroizi, trebuie să vă adresaţi în mod regulat medicului dumneavoastră, deoarece poate fi nevoie de o ajustare a dozei de corticosteroizi.
Bulgarian: Ако получавате заместително лечение с глюкокортикоиди, трябва да се консултирате с Вашия лекар редовно, тъй като може да се наложи корекция на дозата Ви глюкокортикоиди.
Romanian: De asemenea, incidenţa acestor EA a fostmare la grupul la care s-a administrat placebo.
Bulgarian: Честотата на тези нежелани реакции е висока и в групите с плацебо.
Romanian: În cazul în care sunteţi deja tratat pentru insuficienţă suprarenală, este posibil să fie necesară o ajustare a dozei de corticosteroizi.
Bulgarian: Ако вече сте лекувани поради надбъбречна недостатъчност, може да се наложи корекция на дозата Ви стероиди.
Romanian: Tratamentul trebuie întrerupt în cazul în care există o dovadă a creşterii tumorii.
Bulgarian: Лечението трябва да бъде преустановено, ако има доказателства за растежа на тумора.
Romanian: Tabelul 1 conţine reacţiile adverse survenite în timpul studiilor clinice şi în studiul de supraveghere după punerea pe piaţă, prezentate în funcţie de frecvenţă, utilizând următoarele categorii de frecvenţă: foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10); mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100); rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000).
Bulgarian: Таблица 1 съдържа много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100, < 1/10), нечести (≥ 1/1 000, <1/100), редки (≥ 1/10 000, < 1/1 000) нежелани реакции, които са настъпили в клинични изпитвания и по време на пост-маркетинговото наблюдение.
Romanian: Pe durata unui tratament cu NutropinAq poate apărea hipotiroidismul, iar un hipotiroidism netratat poate împiedica un răspuns optim la NutropinAq.
Bulgarian: По време на лечение с NutropinAq може да се развие хипотиреоидизъм, а нелекуваният хипотиреоидизъм може да попречи да се постигне оптимален отговор на лечението с NutropinAq.
Romanian: Copiii cu insuficienţă renală cronică trataţi cu NutropinAq sunt mai predispuşi la apariţia hipertensiunii intracraniene, deşi copiii cu GHD organic, precum şi sindromul Turner au, de asemenea, o incidenţă crescută.
Bulgarian: Деца с хронична бъбречна недостатъчност, които получават NutropinAq, е повероятно да развият интракраниална хипертония, въпреки че при деца с органична недостатъчност на растежен хормон (GHD) и със синдром на Turner също има повишена вероятност.
Romanian: Adulţii cu deficit al hormonului de creştere prezintă o scădere a densităţii minerale osoase şi, în cazul pacienţilor la care deficitul a apărut în copilărie, s-a demonstrat că NutropinAq creşte densitatea minerală osoasă la nivelul coloanei vertebrale, într-un mod dependent de doză.
Bulgarian: Възрастните с недостатъчност на растежен хормон демонстрират ниска минерална костна плътност и при пациенти с проявяване на заболяването в детска възраст NutropinAq увеличава минералната костна плътност на гръбначния стълб в зависимост от дозата.
Romanian: Î: De ce trebuie să păstrez medicamentul în frigider? R: Pentru a-i menţine concentraţia.
Bulgarian: Защо да държа лекарството си в хладилника?
Romanian: Apăsaţi butonul negru de dozaj.
Bulgarian: Натиснете надолу черното копче за дозиране.
Romanian: Metabolismul mineral
Bulgarian: Метаболизъм на минералните вещества
Romanian: În general, datele suportive obţinute într-un studiu efectuat la pacienţi DHC cu debut la vârsta adultă au fost în concordanţă cu rezultatele studiilor-pivot, cu unele creşteri ale DMO.
Bulgarian: Допълнителните данни от проучване при пациенти с ДРХ с начало в зряла възраст като цяло съвпадат с тези от основните прочувания, с някои подобрения в КМП.
Romanian: • Curăţaţi sigiliul de cauciuc al cartuşului cu un tampon cu alcool medicinal sau cu un disc de bumbac îmbibat în alcool medicinal.
Bulgarian: Почистете гумената тапа на патрона с тампон със спирт или памучно топче, напоено със спирт.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va monitoriza pentru a depista simptomele în timpul tratamentului cu NutropinAq.
Bulgarian: Вашият лекар трябва да Ви наблюдава за подобни признаци по време на лечението с NutropinAq.
Romanian: • Dacă atingeţi din greşeală sigiliul de cauciuc al cartuşului, curăţaţi-l cu un tampon îmbibat în alcool medicinal.
Bulgarian: Ако случайно докоснете гумената тапа на патрона, почистете я с тампон със спирт.
Romanian: Dacă aveţi scolioză, coloana vertebrală trebuie verificată în mod frecvent, pentru depistarea unei creşteri a curbei.
Bulgarian: Ако имате сколиоза, трябва да бъдете преглеждани често за увеличаване на изкривяването.
Romanian: Cerințele depunerii rapoartelor periodice actualizate privind profilul de siguranţă a acestui produs în conformitate cu cerinţele cuprinse în lista cu date de referinţă ale Uniunii Europene (lista EURD) prevăzute la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001(83/CE cu actualizările ulterioare şi publicate pe portalul web european privind medicamentele.
Bulgarian: Изискванията за подаване на периодични актуализирани доклади за безопасност за този лекарствен продукт са посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл.
Romanian: Metodă de administrare Soluţia injectabilă se va administra subcutanat, în fiecare zi.
Bulgarian: Инжекционният разтвор трябва да се прилага подкожно ежедневно.
Romanian: Toxicitate asupra funcţiei de reproducere şi creşterii
Bulgarian: Репродуктивна токсичност и токсичност на развитието
Romanian: Capacitatea de legare a anticorpilor hormonului de creştere a fost sub 2 mg/l la pacienţii testaţi cu NutropinAq, nefiind asociată cu o viteză a creşterii influenţată negativ.
Bulgarian: При изследваните пациенти на NutropinAq, капацитетът на свързване на антителата към растежния хормон е понисък от 2 mg/l, което не е свързано с неблагоприятно повлияване на скоростта на растеж.
Romanian: Soluţia din cartuş este stabilă timp de maxim 28 de zile de la prima utilizare, dacă este păstrată la temperaturi de 2°C - 8°C.
Bulgarian: Разтворът в патрона е стабилен до 28 дни след първата употреба когато се съхранява при 2- 8°C.
Romanian: Instrucţiuni privind utilizarea şi manipularea
Bulgarian: Указания за използване и работа с продукта
Romanian: Rare (poate afecta 1 până la 1,000 pacienţi)
Bulgarian: Редки (може да засегнат до 1 на 1 000 пациенти)
Romanian: Se recomandă examinarea fundului de ochi înainte de a începe tratamentul şi, periodic, pe parcursul acestuia.
Bulgarian: Препоръчва се фундоскопско изследване при започване и периодично по време на курса на лечение.
Romanian: R: Medicul sau asistenta vă va oferi sfaturi cu privire la ce trebuie să faceţi la ultima doză din cartuş.
Bulgarian: Вашият лекар или медицинска сестра ще Ви посъветва какво да направите за последната доза в патрона.
Romanian: La copiii cu insuficienţă renală cronică au fost raportate frecvent inflamaţia membranei care căptuşeşte cavitatea abdominală (peritonită), necroză osoasăşi o creştere a concentraţiilor creatininei din sânge.
Bulgarian: При деца с хронична бъбречна недостатъчност често са съобщавани възпаление на обвивката на корема (перитонит), костна некроза и повишаване на креатинина в кръвта.
Romanian: Datele non-clinice, bazate pe studii de toxicitate acută şi după administrarea convenţională de doze repetate, nu au evidenţiat niciun risc special pentru om.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хора на базата на конвенционалните проучвания за токсичност при многократно прилагане.
Romanian: A fost observată o creştere statistic semnificativă a SDS a înălţimii predictibile la vârsta adultă, de la 1,6 sau 1,7 în momentul iniţial la 0,7 sau 0,9 în luna 24.
Bulgarian: Наблюдава се статистически значимо увеличение на средната SDS за PAH (прогнозирания ръст в зряла възраст), от -1,6 или -1,7 на изходно ниво до - 0,7 или -0,9 през месец 24.
Romanian: Rezumatul în format tabelar al reacţiilor adverse
Bulgarian: Таблично обобщение на нежеланите лекарствени реакции
Romanian: Str. Grigore Alexandrescu nr. 59, clădirea HQ,
Bulgarian: Str. Grigore Alexandrescu nr. 59, clădirea HQ Sector 1, 010623, Bucureşti,
Romanian: Frecvente: hiperglicemie, hiperlipidemie, insomnie, tulburări sinoviale, artroză, hipotonie musculară, dureri de spate, dureri mamare, ginecomastie.
Bulgarian: Чести: хипергликемия, хиперлипидемия, инсомния, синовиални нарушения, артроза, мускулна слабост, болки в гърба, болки в гърдата, гинекомастия.
Romanian: Din punct de vedere microbiologic, odată deschis, medicamentul poate fi păstrat timp de maxim 28 zile la temperaturi de 2°C - 8°C.
Bulgarian: От микробиологическа гледна точка, след отваряне продуктът може да бъде съхраняван наймного 28 дни при 2 °C-8°C.
Romanian: Cele mai frecvente reacţii adverse raportate în studiile clinice suportive şi pivot au fost: hipotiroidism, toleranţă alterată la glucoză, cefalee, hipertonie, artralgie, mialgie, edem periferic, edem, astenie reacţie la locul injectării şi prezenţa anticorpilor specifici la medicament.
Bulgarian: Най-често докладваните нежелани реакции от основни и допълнителни клинични изпитвания са хипотиреоидизъм, нарушена глюкозна поносимост, главоболие, хипертония, артралгия, миалгия, периферен едем, едем, астения, реакция на мястото на инжектиране и наличието на специфични към лекарствения продукт антитела.
Romanian: După prima utilizare, cartuşul poate fi păstrat timp de maxim 28 zile la 2°C - 8°C.
Bulgarian: След първата употреба, патронът може да се съхранява до 28 дни при 2 °C-8°C.
Romanian: Biotransformare:
Bulgarian: Биотрансформация
Romanian: Mai puţin frecvente: incontinenţă urinară, polakiurie, poliurie, modificări ale compoziţiei urinei
Bulgarian: Инконтиненция на урина, полакиурия, полиурия, промени в урината
Romanian: Î: Ce trebuie să fac dacă scap Stiloul NutropinAq pe jos?
Bulgarian: Какво трябва да направя ако изпусна моята NutropinAq писалка?
Romanian: Partea III:
Bulgarian: Част III: