FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Amploarea şi durata interferenţei la pacienţii intoxicaţi cu cianură pot să difere în funcţie de severitatea intoxicaţiei.
Latvian: Mijiedarbības pakāpe un ilgums pacientiem, kuri saindējušies ar cianīdiem, var atšķirties atkarībā no intoksikācijas smaguma pakāpes.
Romanian: În general, eficacitatea hidroxocobalaminei la aceşti pacienţi a fost similară celei la pacienţii mai tineri.
Latvian: Kopumā hidroksokobalamīna efektivitāte šiem pacientiem neatšķīrās no gados jaunākiem pacientiem.
Romanian: Un cateter scurt pentru administrare la copii.
Latvian: Viens īss katetrs zāļu ievadīšanai bērniem.
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 20 iulie 2012
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2012. 20. jūlijs
Romanian: Nu există date disponibile cu privire la fertilitatea masculină şi feminină şi nici în privinţa dezvoltării peri- sau postnatale.
Latvian: Nav pieejami dati par ietekmi uz vīriešu un sieviešu auglību, tāpat arī nav zināma ietekme uz perinatālo un postnatālo attīstību.
Romanian: Ce este Cyanokit şi pentru ce se utilizează
Latvian: Kas ir Cyanokit un kādam nolūkam tās lieto
Romanian: Prima perfuzie de Cyanokit vi se va administra în decurs de 15 minute.
Latvian: Pirmā Cyanokit infūzija Jums tiks veikta 15 minūšu laikā.
Romanian: • dificultăţi în respiraţie, răguşeală, dificultăţi de vorbire
Latvian: • elpošanas grūtības, aizsmakums, runāšanas grūtības
Romanian: Trebuie utilizat setul de perfuzie intravenoasă furnizat, deoarece acesta include un filtru corespunzător şi trebuie umplut cu soluţia reconstituită.
Latvian: Šādiem gadījumiem jāizmanto pievienotais intravenozās infūzijas komplekts, jo tajā ir atbilstošais filtrs, kurš jāizmanto ar sagatavoto šķīdumu.
Romanian: Centre de Production de Semoy 2, rue du Pressoir Vert F-54400 Semoy Franţa
Latvian: Centre de Production de Semoy 2, rue du Pressoir Vert F-54400 Semoy Francija
Romanian: Cea mai mare parte a excreţiei urinare a avut loc în timpul primelor 24 ore, dar culoarea roşie a urinii a fost observată timp de până la 35 zile după perfuzia intravenoasă.
Latvian: Lielākā daļa tika izdalīta ar urīnu pirmo 24 stundu laikā, bet urīna iekrāsošanās sarkanā krāsā tika novērota līdz 35 dienām pēc intravenozās infūzijas.
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să se utilizeze Cyanokit
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Cyanokit lietošanas
Romanian: Acestea se pot menţine timp de câteva săptămâni, afectând, în principal, faţa şi gâtul.
Latvian: Tie var turpināties vairākas nedēļas un ir izvietoti galvenokārt uz sejas un kakla.
Romanian: • Substanţa activă este hidroxocobalamină.
Latvian: • Aktīvā viela ir hidroksokobalamīns.
Romanian: Două dispozitive de transfer.
Latvian: Divas pārneses ierīces.
Romanian: • modificări ale rezultatelor unor teste de sânge în cazul unui anumit tip de globule albe ale sângelui (limfocite)
Latvian: • asins analīžu rezultātu izmaiņas ar izmainītu noteiktu balto asinsķermenīšu rādītāju (limfocītu skaita izmaiņas)
Romanian: Extrasistole ventriculare.
Latvian: Ventrikulāras ekstrasistoles.
Romanian: - evaluarea arsurilor.
Latvian: - apdegumu novērtējums.
Romanian: Înainte de a se administra Cyanokit, se recomandă să se verifice dacă persoanele afectate prezintă următoarele:
Latvian: Pirms Cyanokit ievadīšanas cietušajiem ir ieteicams pārbaudīt sekojošo:
Romanian: La cei 213 pacienţi la care evoluţia a fost cunoscută, supravieţuirea a fost de 58%.
Latvian: No 213 pacientiem, kuriem bija zināms iznākums, izdzīvoja 58%.
Romanian: - hemodializă.
Latvian: - hemodialīze.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau altui profesionist din domeniul sănătăţii dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai citam veselības aprūpes speciālistam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.
Romanian: În unele situații a fost necesară hemodializa pentru a se obține recuperarea (vezi pct. 4.8).
Latvian: Dažos gadījumos, lai veicinātu atveseļošanos, bija nepieciešama hemodialīze (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Romanian: Acestui pacient i s-a administrat Cyanokit.
Latvian: Šim pacientam ir ievadīts Cyanokit.
Romanian: Ei vor lua în considerare acest aspect înainte de a vă administra Cyanokit.
Latvian: Viņi ņems to vērā pirms Cyanokit lietošanas.
Romanian: Crescut în mod artificial*
Latvian: Mākslīgi paaugstina*
Romanian: Cianocobalamina este un compus stabil, netoxic, care se excretă prin urină.
Latvian: Ciānkobalamīns ir stabils, netoksisks savienojums, kas izdalās ar urīnu.
Romanian: Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine Cyanokit
Latvian: Iepakojuma saturs un cita informācija Ko Cyanokit satur
Romanian: • presiune la nivelul pieptului.
Latvian: • spiediena sajūta krūtīs.
Romanian: În acest caz, hipotensiunea arterială şi/sau concentraţia plasmatică de lactat ≥ 10 mmol/l (mai mare decât cea menţionată în paragraful referitor la semne şi simptome, datorită faptului că monoxidul de carbon contribuie la apariţia lactacidemiei) sugerează prezenţa unei intoxicaţii cu cianură.
Latvian: Pie šiem nosacījumiem hipotensija un/vai laktāta koncentrācija plazmā ≥ 10 mmol/l (augstāka nekā minēts pie saindēšanās pazīmēm un simptomiem, ņemot vērā, ka oglekļa monoksīds izraisa laktātacidozi), lielā mērā liecina par saindēšanos ar cianīdiem.
Romanian: Adulţi: doza totală maximă recomandată este de 10 g.
Latvian: Pieaugušie: Maksimālā ieteicamā kopējā deva ir 10 g.
Romanian: * interferenţă ≥ 10% observată la cel puţin un analizor ** Scăzut în mod artificial prin utilizarea metodei diazo *** Rezultate inconsistente
Latvian: * ≥ 10% mijiedarbība novērota vismaz ar vienu analizatoru **
Romanian: Doza de 150 mg/kg corespunde aproximativ dozei maxime recomandate la om.
Latvian: 150 mg/kg deva aptuveni atbilst ieteiktajai maksimālajai devai cilvēkiem.
Romanian: În plus, din cei 34 de pacienţi la care s-au identificat concentraţii de cianură deasupra pragului letal (≥ 100 µmol/l), 21 (62%) au supravieţuit după tratamentul cu hidroxocobalamină.
Latvian: Turklāt no 34 pacientiem, kuriem bija zināma saindēšanās un cianīdu koncentrācija bija virs letālās devas sliekšņa (≥ 100 µmol/l), izdzīvoja 21 (62%) pēc ārstēšanas ar hidroksokobalamīnu.
Romanian: Greutatea corporală în kg
Latvian: Ķermeņa masa kg
Romanian: Creşterea maximă a tensiunii arteriale s-a observat spre sfârşitul perfuziei (vezi pct. 4.8).
Latvian: Maksimālā asinsspiediena paaugstināšanās novērota infūzijas beigās (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Romanian: Nu s-a evaluat potenţialul carcinogen al hidroxocobalaminei.
Latvian: Hidroksokobalamīna kancerogenitāte nav pētīta.
Romanian: Doza iniţială în g în ml
Latvian: Sākuma deva g ml
Romanian: Alergie (hipersensibilitate)
Latvian: Alerģija (paaugstināta jutība)
Romanian: Testele in vitro indică faptul că amploarea şi durata interferenţei depind de numeroşi factori, cum sunt doza de hidroxocobalamină, analitul, concentraţia analitului, metodologia utilizată, analizorul, concentraţiile cobalaminelor-(III), inclusiv cianocobalamina şi, parţial, de intervalul de timp dintre recoltarea probei şi măsurare.
Latvian: In vitro testi liecina, ka mijiedarbības pakāpe un ilgums ir atkarīgi no daudziem faktoriem, piemēram, no hidroksokobalamīna devas, analīta, analīta koncentrācijas, metodoloģijas, analizatora, kobalamīna -(III) koncentrācijas, ieskaitot ciānkobalamīnu, un daļēji atkarīgi arī no laika starp parauga paņemšanas brīža un analīzes veikšanas.
Romanian: În cazul în care sarcina este cunoscută la momentul tratamentului cu Cyanokit sau în cazul în care sarcina este diagnosticată după tratamentul cu Cyanokit, se solicită profesioniştilor din domeniul sănătăţii să raporteze imediat expunerea în timpul sarcinii la deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi/sau către autorităţile medicale şi să monitorizeze cu atenţie sarcina şi evoluţia acesteia.
Latvian: Ja Cyanokit lietošanas laikā ir zināms par grūtniecību vai par to uzzina pēc Cyanokit lietošanas, no veselības aprūpes speciālistiem tiek pieprasīts nekavējoties ziņot par iedarbību grūtniecības laikā Reģistrācijas apliecības īpašniekam un/vai Veselības uzraudzības iestādēm un rūpīgi uzraudzīt grūtniecības norisi un rezultātu.
Romanian: În funcţie de calea de expunere, trebuie luate în considerare măsuri specifice de decontaminare.
Latvian: Jāapsver dekontaminācijas pasākumi, ņemot vērā saindēšanās veidu.
Romanian: Prepararea Cyanokit
Latvian: Cyanokit sagatavošana
Romanian: Supravieţuirea câinilor intoxicaţi cu cianură
Latvian: Ar cianīdu saindēto suņu izdzīvošana
Romanian: Din cei 144 de pacienţi care nu au prezentat stop cardiac şi a căror evoluţie a fost cunoscută, au supravieţuit 118 (82%).
Latvian: No 144 pacientiem, kuriem nebija sākotnējas sirdsdarbības apstāšanās un kuru iznākums bija zināms, izdzīvoja 118 (82%).
Romanian: Dozele de 75 mg/kg şi de 150 mg/kg sunt echivalente cu aproximativ 5 g, respectiv 10 g hidroxocobalamină la om, nu numai pe baza greutăţii corporale, dar şi pe baza Cmax a hidroxocobalaminei [cobalamina-(III) totală, vezi pct 5.2].
Latvian: 75 mg/kg un 150 mg/kg devas aptuveni atbilst 5 g un 10 g hidroksokobalamīna cilvēkiem, ne tikai pēc ķermeņa masas, bet arī pēc hidroksokobalamīna Cmax [kopējais kobalamīns-(III), skatīt 5.2. apakšpunktu].
Romanian: Pe baza studiilor in vitro şi a datelor farmacocinetice obţinute la voluntari sănătoşi a fost alcătuit următorul tabel care descrie interferenţa cu testele de laborator observată după administrarea unei doze de 5 g hidroxocobalamină.
Latvian: Ņemot vērā in vitro pētījumus un farmakokinētiskos datus, kas iegūti no veseliem brīvprātīgajiem, ir apkopots tabulā, kurā parādīta mijiedarbība ar laboratorijas testiem pēc hidroksokobalamīna 5 g devas.
Romanian: S-au administrat doze de până la 15 g fără a se raporta reacţii adverse legate în mod specific de doză.
Latvian: Lietojot devas līdz 15 g, nav ziņots par specifiskām, no devas atkarīgām blakusparādībām.
Romanian: Flaconul cu Cyanokit trebuie răsturnat sau rotit timp de cel puţin 30 secunde, pentru a amesteca soluţia.
Latvian: Cyanokit flakons ir jāsaskalo vai jāapgriež vismaz 30 sekundes, lai samaisītu šķīdumu.
Romanian: Nu este obligatoriu ca toate victimele care au inhalat fum să prezinte o intoxicaţie cu cianură, dar pot prezenta arsuri, traumatisme şi pot să fi fost expuse la alte substanţe toxice, care agravează tabloul clinic.
Latvian: Ne visi cietušie, kuri ir ieelpojuši dūmus ir saindējušies ar cianīdiem, tomēr var būt apdegumi, ievainojumi kontaktā ar citām toksiskām vielām, kas var pasliktināt klīnisko ainu.
Romanian: Nu există un test rapid, disponibil pe scară largă, care să confirme prezenţa cianurii în sânge.
Latvian: Plaši pieejams, ātrs, apstiprinošs tests cianīdu līmeņa noteikšanai asinīs nav pieejams.
Romanian: În funcţie de severitatea intoxicaţiei şi de răspunsul clinic (vezi pct. 4.4), se poate administra a doua doză.
Latvian: Atkarībā no saindēšanās smaguma pakāpes un klīniskās atbildes (skatīt 4.4. apakšpunktu) var ievadīt otro devu.
Romanian: În cazul în care există o hipersensibilitate cunoscută la hidroxocobalamină sau la vitamina B12, trebuie luat în considerare raportul beneficiu -risc înaintea administrării Cyanokit, deoarece pot apare reacţii de hipersensibilitate la pacienţii cărora li se administrează hidroxocobalamină (vezi pct. 4.8).
Latvian: Zināma paaugstināta jutība pret hidroksokobalamīnu vai B12 vitamīnu ir jāņem vērā, apsverot ieguvuma un riska attiecību pirms Cyanokit lietošanas, jo pacientiem, kuri saņem hidroksokobalamīnu, iespējamas paaugstinātas jutības reakcijas (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Romanian: Când a fost posibilă evaluarea neurologică în timp (la 96 din cei 171 de pacienţi care au prezentat simptome neurologice înaintea administrării hidroxocobalaminei), 51 de pacienţi (53%) cărora li s-a administrat hidroxocobalamină au prezentat ameliorări sau vindecare completă.
Latvian: Ja neiroloģiskā izmeklēšana ilgākā laika posmā bija iespējama (96 pacientiem no 171 pacientiem, kuriem bija neiroloģiski simptomi pirms hidroksokobalamīna ievades), 51 (53%) pacientam pēc hidroksokobalamīna lietošanas novēroja uzlabošanos vai pilnīgu funkcijas atjaunošanos.
Romanian: Colorarea urinei se poate menţine până la 35 zile după administrarea de Cyanokit.
Latvian: Urīna iekrāsošanās varētu turpināties līdz pat 35 dienām pēc Cyanokit lietošanas.
Romanian: Cianura este o substanţă chimică extrem de toxică.
Latvian: Cianīds ir ārkārtīgi indīga ķīmiskā viela.
Romanian: Gamma glutamil transferază (GGT)
Latvian: Gammaglutamiltransferāze (GGT)
Romanian: Flaconul cu Cyanokit trebuie răsturnat sau rotit timp de cel puţin 1 minut, pentru a amesteca soluţia.
Latvian: Cyanokit flakons ir jāsaskalo vai jāapgriež vismaz 1 minūti, lai samaisītu šķīdumu.
Romanian: Efectele asupra testării prezenţei cianurii în sânge
Latvian: Ietekme uz cianīdu līmeni asinīs
Romanian: Un dispozitiv de transfer.
Latvian: Viena pārneses ierīce.
Romanian: Hidroxocobalamina determină scăderea concentraţiei sanguine de cianură.
Latvian: Hidroksokobalamīns pazemina cianīdu koncentrāciju asinīs.
Romanian: Cyanokit conţine substanţa activă hidroxocobalamină.
Latvian: Cyanokit satur aktīvo vielu hidroksokobalamīnu.
Romanian: Examenul histopatologic a evidenţiat leziuni cerebrale care au confirmat hipoxia indusă de cianură.
Latvian: Histopatoloģiskajā izmeklēšanā tika konstatēts smadzeņu bojājums, kas atbilda cianīdu inducētai hipoksijai.
Romanian: Ceilalţi 102 subiecţi erau voluntari sănătoşi care nu fuseseră expuşi la cianură în momentul administrării hidroxocobalaminei.
Latvian: Atlikušie 102 pacienti bija veseli brīvprātīgie, kuri hidroksokobalamīna lietošanas laikā nebija saindējušies ar cianīdiem.
Romanian: La pacienţii cărora li se administrează hidroxocobalamină poate apare creşterea tranzitorie, în general asimptomatică, a tensiunii arteriale.
Latvian: Pacientiem, kuri saņem hidroksokobalamīnu, var būt pārejoša, vispārēja asimptomātiska asinsspiediena paaugstināšanās.
Romanian: Hematologie Eritrocite Hematocrit
Latvian: Hematoloģija Eritrocīti Hematokrīts
Romanian: Hidroxocobalamină 75 mg/kg (N=19)
Latvian: Hidroksokobalamīns 75 mg/kg (N=19)
Romanian: Cyanokit poate influenţa evaluarea, deoarece determină colorarea în roşu a pielii.
Latvian: Cyanokit var ietekmēt novērtējumu, jo tas izraisa ādas iekrāsošanos sarkanā krāsā.
Romanian: Următoarele reacţii adverse au fost raportate în asociere cu utilizarea Cyanokit.
Latvian: Ziņots par sekojošām blakusparādībām, saistībā ar Cyanokit lietošanu.
Romanian: Cantitatea medie totală de cobalamină-(III) eliminată în urină în timpul perioadei de colectare de 72 ore a fost de aproximativ 60% pentru doza de 5 g şi de aproximativ 50% pentru doza de 10 g Cyanokit.
Latvian: Vidējais kopējais kobalamīna-(III) daudzums, kas izdalīts ar urīnu 72 stundu laikā, bija aptuveni 60% no 5 g Cyanokit devas un aptuveni 50% no 10 g devas.
Romanian: Deoarece hidroxocobalamina va fi administrată în situaţii care pot pune viaţa în pericol, alăptarea nu constituie o contraindicaţie pentru utilizarea acesteia.
Latvian: Tā kā hidroksokobalamīnu izmanto tikai potenciāli dzīvību apdraudošās situācijās, barošana ar krūti nav kontrindikācija tā lietošanai.
Romanian: Datele limitate despre copiii şi adolescenţii (cu vârsta cuprinsă între 0 şi 18 ani) trataţi cu hidroxocobalamină nu au arătat nicio diferenţă între aceştia şi adulţi cu privire la profilul de siguranţă al hidroxocobalaminei.
Latvian: Analizējot ierobežotos datus par hidroksokobalamīna lietošanu bērniem (0 līdz 18 gadi), netika konstatētas atšķirības hidroksokobalamīna drošuma profilā pieaugušajiem un bērniem.
Romanian: Colorarea reversibilă în roşu a pielii şi mucoaselor: majoritatea pacienţilor o vor prezenta până la 15 zile după administrarea Cyanokit.
Latvian: Atgriezeniska ādas un gļotādu iekrāsošanās sarkanā krāsā: lielākā daļa pacientu to novēros līdz 15 dienām pēc Cyanokit ievadīšanas.
Romanian: În scopul utilizării în ambulatoriu, Cyanokit poate fi expus, pentru perioade scurte de timp, la variaţiile de temperatură ale transportului obişnuit (15 zile de expunere la temperaturi care variază între 5°C şi 40°C), ale transportului în deşert (4 zile de expunere la temperaturi care variază între 5°C şi 60°C) şi ale ciclurilor de congelare/decongelare (15 zile de expunere la temperaturi care variază între -20°C şi 40°C).
Latvian: Ambulatorai lietošanai Cyanokit īslaicīgi var pakļaut temperatūras svārstībām parastas transportēšanas laikā (15 dienas temperatūrā no 5 °C līdz 40 °C), transportējot tuksnesī (4 dienas temperatūrā no 5 °C līdz 60 °C) un sasalšanas/atkušanas apstākļos (15 dienas temperatūrā no -20 °C līdz 40 °C).
Romanian: Colorarea urinei se poate menține timp de până la 35 zile după administrarea Cyanokit (vezi pct. 4.4).
Latvian: Urīna krāsojums var ilgt līdz 35 dienām pēc Cyanokit ievadīšanas (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Romanian: Ce este Cyanokit şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să se utilizeze Cyanokit Cum se utilizează Cyanokit Reacţii adverse posibile
Latvian: Kas ir Cyanokit un kādam nolūkam tās lieto Kas Jums jāzina pirms Cyanokit lietošanas Kā lietot Cyanokit
Romanian: În consecinţă, acestea şi alte medicamente nu trebuie administrate concomitent, pe aceeaşi linie de perfuzie intravenoasă cu hidroxocobalamina.
Latvian: Tātad šīs un citas zāles nedrīkst ievadīt vienlaicīgi ar hidroksokobalamīnu, izmantojot to pašu intravenozo līniju.
Romanian: Farmacocinetica cobalaminei-(III) totale la acest grup de pacienţi poate fi influenţată de încărcarea cu cianură a organismului, deoarece la voluntarii sănătoşi s-a raportat că cianocobalamina prezintă un timp de înjumătăţire plasmatică de 2-3 ori mai mic decât cobalamina-(III) totală.
Latvian: Kopējā kobalamīna-(III) farmakokinētiku šajā populācijā var ietekmēt organisma cianīdu slodze, jo ziņotais ciānkobalamīna eliminācijas pusperiods ir 2 - 3 reizes mazāks nekā kopējam kobalamīnam-(III) veseliem brīvprātīgajiem.
Romanian: În funcţie de severitatea intoxicaţiei şi de răspunsul clinic, se poate administra a doua doză.
Latvian: Atkarībā no saindēšanās smaguma pakāpes un klīniskās atbildes var ievadīt otro devu.
Romanian: Cu toate că determinarea concentraţiei sanguine de cianură nu este obligatorie şi nu trebuie să ducă la amânarea tratamentului cu hidroxocobalamină, aceasta ar putea fi utilă pentru certitudinea intoxicaţiei cu cianură.
Latvian: Kaut arī cianīdu līmeņa noteikšana asinīs nav obligāta un nedrīkst aizkavēt hidroksokobalamīna terapijas uzsākšanu, tā var būt noderīga, nosakot diagnozi par saindēšanos ar cianīdiem.
Romanian: Vârsta medie a copiilor şi adolescenţilor a fost de aproximativ şase ani şi doza medie de hidroxocobalamină a fost de aproximativ 120 mg/kg.
Latvian: Pediatrijas pacientu vidējais vecums bija apmēram seši gadi, un vidējā hidroksokobalamīna deva bija aptuveni 120 mg/kg ķermeņa masas.
Romanian: Merck Santé s.a.s. / SEMOY 2, rue du Pressoir Vert 45400 Semoy
Latvian: / SEMOY 2, rue du Pressoir Vert 45400 Semoy
Romanian: • modificarea culorii plasmei, care poate produce creşterea sau scăderea artificială a concentraţiilor plasmatice ale anumitor parametri de laborator.
Latvian: • plazmas iekrāsošanās, kas var izraisīt noteiktu laboratorijas rādītāju mākslīgu paaugstināšanos vai pazemināšanos.
Romanian: Inhalarea fumului
Latvian: Dūmu ieelpošana
Romanian: Hidroxocobalamina poate interfera cu toţi parametrii colorimetrici urinari.
Latvian: Hidroksokobalamīns var ietekmēt visus urīna kolorimetriskos rādītājus.
Romanian: Acţiunea hidroxocobalaminei în tratamentul intoxicaţiilor cu cianură se bazează pe capacitatea acesteia de a forma legături puternice cu ionii de cianură.
Latvian: Hidroksokobalamīna darbības mehānisms, ārstējot saindēšanos ar cianīdiem, balstās uz tā spēju cieši saistīt cianīdu jonus.
Romanian: A se citi prospectul pentru condiţiile de păstrare în cazul utilizării în ambulatoriu.
Latvian: Der. līdz Izlasiet lietošanas instrukciju par uzglabāšanas apstākļiem ambulatoras lietošanas gadījumā.
Romanian: Interferenţa cu testele de laborator
Latvian: Ietekme uz laboratorijas testiem
Romanian: Cyanokit trebuie administrat în asociere cu măsuri adecvate de decontaminare şi de susţinere a funcţiilor vitale (vezi pct. 4.4).
Latvian: Cyanokit jāievada, ievērojot atbilstošus dekontaminācijas un uzturošos pasākumus (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Romanian: Cobalaminele-(III) cu greutate moleculară mică formate, inclusiv hidroxocobalamina, sunt denumite cobalamine-(III) libere; termenul utilizat pentru suma cobalaminelor libere şi a celor legate de proteine este cobalamina-(III) totală.
Latvian: Maza molekulārā svara kobalamīna-(III) savienojumi, kas izveidojušies pēc hidroksokobalamīna ievades, ir tā sauktais brīvais kobalamīns-(III); brīvā un proteīna saistītā kobalamīna summa ir tā sauktais kopējais kobalamīns-(III).
Romanian: • senzaţie de uscăciune a gâtului
Latvian: • spiedoša sajūta kaklā
Romanian: Pentru evidenţierea expunerii la suma tuturor derivaţilor, s-a investigat farmacocinetica cobalaminei-(III) în locul hidroxocobalaminei, ceea ce a necesitat unitatea de concentraţie µg eq/ml (adică entitatea cobalamină-(III), fără ligandul specific).
Latvian: Lai atspoguļotu visu derivātu īpašības, tika novērtēta nevis hidroksokobalamīna farmakokinētika, bet gan kobalamīna-(III) īpašības, nosakot koncentrāciju vienā vienībā µg eq/ml (t.i. kobalamīna-(III) esamība bez specifiskā liganda).
Romanian: Nu s-a stabilit siguranţa administrării altor antidoturi pentru cianură concomitent cu Cyanokit (vezi pct. 6.2).
Latvian: Nav drošuma datu par Cyanokit lietošanu kopā ar citiem cianīdu antidotiem (skatīt 6.2. apakšpunktu).
Romanian: Deciziile terapeutice trebuie luate pe baza anamnezei clinice şi/sau a semnelor şi simptomelor intoxicaţiei cu cianură.
Latvian: Lēmums par ārstēšanu jāpieņem, balstoties uz klīnisko anamnēzi un/vai pazīmēm un simptomiem, kas liecina par saindēšanos ar cianīdiem.
Romanian: • Pacienţi intoxicaţi cu cianură
Latvian: • Pacienti pēc saindēšanās ar cianīdiem
Romanian: ETICHETĂ ADEZIVĂ INFORMATIVĂ PENTRU MEDICI SAU PROFESIONIŞTI DIN DOMENIUL SĂNĂTĂŢII
Latvian: MEDICĪNAS UN VESELĪBAS APRŪPES SPECIĀLISTUS INFORMĒJOŠĀ UZLĪME
Romanian: Interferenţa cu hemodializa
Latvian: Mijiedarbība ar hemodialīzi
Romanian: Semnele şi simptomele intoxicaţiei cu cianură
Latvian: Pazīmes un simptomi, kas liecina par saindēšanos ar cianīdiem
Romanian: Cu toate că nu s-a studiat siguranţa şi eficacitatea administrării hidroxocobalaminei în cazul insuficienţei renale şi hepatice, Cyanokit se administrează ca tratament de urgenţă numai în situaţii acute, care pot pune viaţa în pericol şi la aceşti pacienţi nu este necesară ajustarea dozei.
Latvian: Lai arī hidroksokobalamīna drošums un efektivitāte pacientiem ar nieru vai aknu darbības traucējumiem nav pētīta, Cyanokit tiek izmantots tikai kā neatliekamās terapijas līdzeklis akūtās, dzīvību apdraudošās situācijās un devas piemērošana šiem pacientiem nav nepieciešama.
Romanian: Interferenţele hidroxocobalaminei cu testele de laborator, observate in vitro
Latvian: In vitro novērotā hidroksokobalamīna mijiedarbība ar laboratorijas testiem
Romanian: • bătăi neregulate ale inimii
Latvian: • neregulāra sirdsdarbība
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi flacon după EXP.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz flakona, kartona kastītes un ārējās kastītes pēc Der.līdz.
Romanian: Doza totală maximă recomandată este de 10 g pentru adulţi şi 140 mg/kg la copii, până la maximum 10 g.
Latvian: Maksimālā kopējā ieteicamā deva ir 10 g pieaugušajiem un 140 mg/kg ķermeņa masas bērniem, līdz maksimālajai devai 10 g.
Romanian: Cyanokit poate interfera cu evaluarea arsurii (prin colorarea roşie a pielii) şi cu testele de laborator şi poate provoca oprirea aparatelor de hemodializă (vezi RCP-ul)".
Latvian: Cyanokit var ietekmēt apdegumu novērtējumu (ādas iekrāsošanās sarkanā krāsā) un laboratorijas testus, un var izraisīt hemodialīzes aparātu apstāšanos (skat.
Romanian: Fiecare moleculă de hidroxocobalamină poate lega un ion de cianură prin substituirea ligandului hidroxo, legat de ionul de cobalt trivalent, formând cianocobalamina.
Latvian: Katra hidroksokobalamīna molekula var piesaistīt vienu cianīda jonu, aizvietojot hidrokso ligandu, kas saistīts ar trīsvērtīgo kobalta jonu, izveidojot ciānkobalamīnu.