FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen des Behältnisses: 28 Tage.
Danish: Holdbarhed efter første åbning af beholderen: 28 dage.
German: Zur Anwendung bei nicht-infektiösen Bewegungsstörungen zur Reduktion von Lahmheits- und Entzündungssymptomen.
Danish: Til anvendelse ved ikke-smitsomme lokomotoriske forstyrrelser med henblik på at reducere halthed og inflammation.
German: In klinischen Studien wurde lediglich eine vorübergehende leichte Schwellung an der Injektionsstelle nach subkutaner Verabreichung bei weniger als 10 % der behandelten Rinder beobachtet.
Danish: Hos mindre end 10 % af behandlet kvæg i kliniske studier sås let og forbigående hævelse på injektionsstedet efter subkutan injektion.
German: Pharmakologisch wirksamer Stoff
Danish: Det farmakologisk aktive stof
German: Wartezeit:
Danish: Tilbageholdelsestid:
German: Packungsgröße: 1 farblose Glasdurchstechflasche Typ I mit 50 ml, 100 ml oder 250 ml Inhalt.
Danish: Pakningsstørrelse med 1 farveløst Type I hætteglas hver indeholdende 50 ml, 100 ml eller 250 ml.
German: Nach zwei intramuskulären Dosen von 0,4 mg Meloxicam/kg wurden im Plasma bei Schweinen Cmax-Werte von 1,9 µg/ml nach 1 Stunde erreicht.
Danish: Efter to intramuskulære doser på 0,4 mg meloxicam/kg opnåedes efter 1 time en Cmax værdi på 1,9 µg/ml hos grise.
German: ANWENDUNGSGEBIET(E) Rinder
Danish: INDGIVELSESVEJ(E) Kvæg:
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 3 Jahre Haltbarkeit nach Anbruch des Behältnisses: 28 Tage
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 3 år Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: 28 dage
German: Bei Schweinen beträgt die mittlere Plasma-Eliminations-Halbwertszeit nach intramuskulärer Verabreichung 2,5 Stunden.
Danish: Hos grise, efter intramuskulær administration, er den gennemsnitlige halveringstid ca. 2,5 time.
German: Nach subkutaner Verabreichung einer einzelnen Dosis von 0,5 mg Meloxicam/kg wurden im Plasma bei Jungrindern Cmax-Werte von 2,1 µg/ml nach 7,7 Stunden bzw. bei Milchkühen 2,7 µg/ml nach 4 Stunden erreicht.
Danish: Efter en enkelt subkutan dosis på 0,5 mg meloxicam/kg opnåedes Cmax værdier på 2,1 µg/ml efter 7,7 timer og 2,7 µg/ml efter 4 timer hos henholdsvis ungkvæg og lakterende køer.
German: Essbare Gewebe: 15 Tage; Milch: 5 Tage.
Danish: kød og indmad: 15 dage; mælk: 5 dage
German: Zur Anwendung bei Durchfallerkrankungen in Kombination mit einer oralen Flüssigkeitstherapie zur Verringerung der klinischen Symptome bei Kälbern mit einem Mindestalter von einer Woche und nicht-laktierenden Jungrindern.
Danish: Til anvendelse ved diarré i kombination med oral tilførsel af vand med henblik på at reducere kliniske symptomer hos kalve, der er mere end en uge gamle, og hos ikke-lakterende ungkvæg.
German: Meloxicam wird nach subkutaner Injektion bei Jungrindern mit einer Halbwertszeit von 26 Stunden und bei Milchkühen mit einer Halbwertszeit von 17,5 Stunden eliminiert.
Danish: Meloxicam elimineres med halveringstider på 26 og 17,5 time efter subkutan injektion hos henholdsvis ungkvæg og lakterende køer.
German: Nicht anwenden bei Tieren, die an Leber-, Herz- oder Nierenfunktionsstörungen oder haemorrhagischen Erkrankungen leiden, oder bei denen Hinweise auf ulcerogene gastrointestinale Läsionen vorliegen.
Danish: Må ikke bruges til dyr, som lider af nedsat lever-, hjerte- eller nyrefunktion og hæmoragiske lidelser, eller i tilfælde hvor der er tegn på ulcerogene gastrointestinale læsioner.
German: Die Anwendung bei Tieren mit ausgeprägter Dehydratation, Hypovolämie oder Hypotension, bei denen eine parenterale Flüssigkeitstherapie erforderlich ist, ist zu vermeiden, da hier ein potentielles Risiko einer Nierentoxizität besteht.
Danish: Undgå anvendelse til alvorligt dehydrerede, hypovolæmiske eller hypotensive dyr, som kræver parenteral rehydrering, da der foreligger potentiel risiko for skade på nyrerne.
German: Zur Unterstützung einer geeigneten Antibiotikatherapie bei der Behandlung der puerperalen Septikämie und Toxämie (Mastitis-Metritis-Agalaktie-Syndrom).
Danish: Til supplerende behandling af puerperal sepsis og toksikæmi (mastitis-metritis-agalaktisk syndrom) med passende antibiotikabehandling.
German: Nach Anbruch verwendbar bis …
Danish: Efter åbning anvendes inden …
German: ANHANG II A. HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST B. BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE ABGABE UND DEN GEBRAUCH C. ANGABE DER RÜCKSTANDSHÖCHSTMENGEN (MRLs)
Danish: A. FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING
German: Rinder: Essbare Gewebe: 15 Tage; Milch: 5 Tage Schweine: Essbare Gewebe: 5 Tage.
Danish: Kvæg: kød og indmad: 15 dage; mælk: 5 dage Grise: kød og indmad: 5 dage Heste: kød og indmad: 5 dage Må ikke anvendes til heste, hvis mælk er bestemt til menneskeføde.
German: Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf der Pappschachtel und der Durchstechflasche nach „Verwendbar bis" bzw. „EXP" angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på den ydre emballage og hætteglasset efter EXP. Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i den pågældende måned.
German: Nicht zusammen mit Glukokortikoiden, anderen nicht-steroidalen Antiphlogistika oder Antikoagulantien verabreichen.
Danish: Må ikke gives samtidig med glukokortikosteroider, anden non-steroid antiinflammatorisk behandling eller sammen med antikoagulantia.
German: Schweine
Danish: Grise
German: Emdocam 20 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schweine und Pferde
Danish: Emdocam 20 mg/ml Injektionsvæske, opløsning til kvæg, grise og heste
German: Emdocam 20 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schweine und Pferde Meloxicam
Danish: Emdocam 20 mg/ml injektionsvæske, opløsning til kvæg, grise og heste meloxicam
German: 4.9 Dosierung und Art der Anwendung
Danish: 4.9 Dosering og indgivelsesvej Kvæg
German: 150 mg Klare, gelbe Injektionslösung.
Danish: Etanol (96 %) 150 mg Klar gul injektionsvæske, opløsning.
German: Injektionslösung Klare, gelbe Lösung.
Danish: Klar gul opløsning.
German: Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel): Im Falle einer Überdosierung sollte eine symptomatische Behandlung eingeleitet werden.
Danish: Overdosis (symptomer, nødforanstaltninger, modgift):
German: 150 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.
Danish: 150 mg Alle hjælpestoffer er anført under pkt.
German: UMKARTON - Durchstechflaschen mit 50, 100 oder 250 ml
Danish: YDRE KARTON - 50, 100 eller 250 ml hætteglas
German: Nicht bei Stuten anwenden, deren Milch für den menschlichen Verzehr vorgesehen ist.
Danish: Kød og indmad: 5 dage Må ikke anvendes til heste, hvis mælk er bestemt til menneskeføde.
German: NL-4941 SJ Raamsdonksveer Niederlande
Danish: Fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse: Produlab Pharma bv NL-4941 SJ Raamsdonksveer Nederlandene
German: 2,5 ml/100 kg Körpergewicht), in Verbindung mit einer Antibiotikatherapie oder einer oralen Flüssigkeittherapie, falls erforderlich.
Danish: Enkelt subkutan eller intravenøs injektion på 0,5 mg meloxicam/kg legemsvægt (d.v.s. 2,5 ml/100 kg legemsvægt), om nødvendigt i kombination med antibiotikabehandling eller med oral tilførsel af passende mængder vand.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN Etikett für Durchstechflasche mit 50 ml
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER
German: Einmalige intravenöse Injektion von 0,6 mg Meloxicam/kg Körpergewicht (entspr.
Danish: Enkelt intravenøs injektion på 0,6 mg meloxicam/kg legemsvægt (d.v.s. 3 ml/100 kg legemsvægt).
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt am 18.08.2011 aktualisiert.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført den 18.08.2011.
German: Bei Bedarf kann nach 24 Stunden eine zweite Dosis gegeben werden.
Danish: Om nødvendigt kan der gives endnu en dosis efter 24 timer.
German: Meloxicam
Danish: Emdocam meloxicam
German: Die Wartezeit beträgt bei Rindern 15 Tage und bei Schweinen und Pferden fünf Tage.
Danish: Tilbageholdelsestiden er 15 dage for kvæg og fem dage for grise og heste.
German: Das Arzneimittel darf nicht bei Pferden angewendet werden, deren Milch für den menschlichen Verzehr verwendet wird.
Danish: Lægemidlet bør ikke anvendes til heste, der producerer mælk til menneskeligt konsum.
German: Weitere Informationen über Emdocam:
Danish: Andre oplysninger om Emdocam:
German: Wie lange muss gewartet werden, bis das Tier geschlachtet und das Fleisch für den menschlichen Verzehr verwendet werden kann (Wartezeit)?
Danish: Hvor lang tid skal der gå, før dyret kan slagtes, og kødet kan anvendes til menneskeligt konsum (tilbageholdelsestid)?
German: In sehr seltenen Fällen können anaphylaktoide Reaktionen (Überempfindlichkeitsreaktionen) auftreten, die symptomatisch behandelt werden sollten.
Danish: I meget sjældne tilfælde kan der opstå anafylaktiske reaktioner, som skal behandles symptomatisk.
German: Bei Rindern kann die Milch fünf Tage nach der Verabreichung verwendet werden.
Danish: Mælken kan anvendes fem dage efter indgivelse hos kvæg.
German: Das NutzenRisiko-Verhältnis ist in der wissenschaftlichen Diskussion dieses EPAR zu finden.
Danish: Risk/benefit-forholdet fremgår af afsnittet om den videnskabelige drøftelse i denne EPAR.
German: Im Falle einer versehentlichen Selbstinjektion sofortigen ärztlichen Rat suchen und die Packungsbeilage bzw. das Etikett dem Arzt vorzeigen.
Danish: I tilfælde af selvinjektion ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten skal vises til lægen.
German: Wie lange muss gewartet werden, bis die Milch des Tieres für den menschlichen Verzehr verwendet werden kann?
Danish: Hvor lang tid skal der gå, før mælken fra dyret kan anvendes til menneskeligt konsum?
German: Menschen, die überempfindlich (allergisch) gegen nicht steroidale Antiphlogistika sind, sollten den Kontakt mit Emdocam vermeiden.
Danish: Personer, som er overfølsomme (allergiske) over for NSAID'er, bør undgå kontakt med Emdocam.
German: Emdocam ist ein Arzneimittel für Rinder, Schweine und Pferde, das den Wirkstoff Meloxicam enthält.
Danish: Emdocam er et lægemiddel til kvæg, grise og heste, som indeholder det aktive stof meloxicam.
German: Es waren keine Untersuchungen bei Rindern, Schweinen und Pferden erforderlich, da Emdocam per Injektion verabreicht wird und eine ähnliche Zusammensetzung wie das Referenzarzneimittel Metacam aufweist.
Danish: Det var ikke nødvendigt at foretage undersøgelser hos kvæg, grise og heste, da Emdocam gives som injektion og har en sammensætning, der svarer til referencelægemidlet Metacams.
German: Es ist als klare gelbe Injektionslösung (20 mg/ml) erhältlich.
Danish: Det fås som en klar, gul injektionsvæske, opløsning (20 mg/ml).
German: Da die Prostaglandine Stoffe sind, die Entzündungen, Schmerzen, Exsudation und Fieber auslösen, vermindert Meloxicam diese Reaktionen.
Danish: Da prostaglandiner udløser betændelse, smerter, ekssudation og feber, mindsker meloxicam disse kliniske symptomer.
German: Am 18.08.2011 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Emdoka bvba eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Emdocam in der gesamten Europäischen Union.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Emdocam til Emdoka bvba den 18.08.2011.
German: Die Wirkung von Meloxicam beruht auf der Blockierung eines Enzyms namens Cyclooxigenase, das an der Bildung von Prostaglandinen beteiligt ist.
Danish: Meloxicam virker ved at blokere et enzym kaldet cyclooxygenase, som er med til at danne prostaglandiner.
German: Emdocam enthält Meloxicam, das zur Arzneimittelklasse der sogenannten nicht steroidalen Antiphlogistika (NSAID) gehört.
Danish: Emdocam indeholder meloxicam, som tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes non-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er).
German: Bei Pferden kann es zu einer vorübergehenden Schwellung an der Injektionsstelle kommen, die jedoch von selbst wieder abklingt.
Danish: Hos heste kan der opstå en forbigående hævelse ved injektionsstedet, som dog forvinder uden behov for indgreb.
German: Emdocam ist mit dem Referenzarzneimittel „bioäquivalent", was bedeutet, dass es auf die gleiche Weise wie Metacam vom Körper aufgenommen und verwendet wird.
Danish: Emdocam er "bioækvivalent" med referencelægemidlet, hvilket betyder, at det optages og udnyttes i kroppen på samme måde som Metacam.
German: Welches Risiko ist mit Emdocam verbunden?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Emdocam?
German: Emdocam wird bei Pferden zur Schmerzlinderung bei Koliken (Bauchschmerzen) und von Entzündungen und Schmerzen bei Erkrankungen des Bewegungsapparats angewendet.
Danish: Emdocam anvendes hos heste til lindring af kolik (mavesmerter) samt betændelse og smerter i forbindelse med lidelser i bevægeapparatet.
German: Bei Rindern wird es in Verbindung mit einer angemessenen Antibiotikatherapie zur Verringerung klinischer Anzeichen einer akuten respiratorischen Infektion (Infektion der Lunge und Atemwege) und zur Behandlung einer akuten Mastitis (Euterentzündung) angewendet.
Danish: Hos kvæg anvendes det sammen med passende antibiotikabehandling for at reducere kliniske symptomer på akut respiratorisk infektion (infektion i lunger og luftveje) og for at behandle akut mastitis (yverbetændelse).
German: Emdocam wurde als bioäquivalent mit dem Referenzarzneimittel erachtet.
Danish: Emdocam blev anset for at være bioækvivalent med referencelægemidlet.
German: Deshalb war der CVMP der Ansicht, dass wie bei Metacam die Vorteile gegenüber den Risiken überwiegen, wenn Emdocam bei den zugelassenen Indikationen angewendet wird, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Emdocam zu erteilen.
Danish: Derfor mente CVMP, at ligesom det er tilfældet med Metacam, er fordelene ved Emdocam større end risiciene, når det anvendes til de godkendte indikationer.
German: Was ist Emdocam?
Danish: Hvad er Emdocam?
German: Wie wurde Emdocam untersucht?
Danish: Hvordan blev Emdocam undersøgt?
German: Es wird als Einzelinjektion von 0,4 mg pro kg Körpergewicht in einen Muskel verabreicht.
Danish: Det gives som en enkelt injektion i en muskel af 0,4 mg pr. kg kropsvægt.
German: Warum wurde Emdocam zugelassen?
Danish: Hvorfor blev Emdocam godkendt?
German: Wie wirkt Emdocam?
Danish: Hvordan virker Emdocam?
German: Bei Schweinen wird es zusammen mit einer angemessenen Antibiose zur Verringerung der Symptome von Lahmheit und Entzündung bei nicht infektiösen Erkrankungen des Bewegungsapparates (Erkrankungen, die die Bewegungsfähigkeit beeinträchtigen) und zur Behandlung von Krankheiten, die nach dem Ferkeln (Werfen von Ferkeln) auftreten, angewendet, beispielsweise bei puerperaler Septikämie und Toxikämie (Mastitis-Metritis-Agalactia-Syndrom).
Danish: Hos grise anvendes det til at reducere symptomerne på halthed og inflammation ved ikke-smitsomme lokomotoriske forstyrrelser (sygdomme, som går ud over bevægeligheden) og til behandling af sygdomme, der opstår efter faring (fødsel), såsom puerperal sepsis og toksikæmi (mastitis-metritisagalaktisk syndrom), sammen med passende antibiotikabehandling.
German: Emdocam wird als Einzelinjektion von 0,6 mg pro kg Körpergewicht in eine Vene des Pferdes verabreicht.
Danish: Emdocam gives som en enkelt injektion af 0,6 mg pr. kg kropsvægt i en af hestens vener.
German: Der CVMP gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der Europäischen Union Emdocam mit Metacam bioäquivalent ist.
Danish: CVMP var af den opfattelse, at Emdocam er bioækvivalent med Metacam, i overensstemmelse med EU's krav.
German: Emdocam wird Rindern als Einzelinjektion von 0,5 mg pro kg Körpergewicht unter die Haut oder in eine Vene verabreicht.
Danish: Emdocam gives hos kalve som en enkelt injektion af 0,5 mg pr. kg kropsvægt under huden eller i en vene.
German: Daher wird davon ausgegangen, dass der Nutzen von Emdocam dem des Referenzarzneimittels entspricht.
Danish: Derfor anses fordelene ved Emdocam for at være de samme som fordelene ved referencelægemidlet.
German: In klinischen Studien wurde bei weniger als 10 % der behandelten Rinder lediglich eine leichte vorübergehende Schwellung an der Injektionsstelle nach subkutaner Verabreichung beobachtet.
Danish: Hos kvæg og grise er subkutan, intramuskulær og intravenøs indgivelse veltolereret, og efter subkutan injektion blev der kun observeret en lille forbigående hævelse ved injektionsstedet hos under 10 % af det behandlede kvæg i de kliniske undersøgelser.
German: Das vorliegende Dokument ist eine Zusammenfassung des Europäischen öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR), in dem erläutert wird, wie der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) aufgrund der Beurteilung der vorgelegten Unterlagen zu den Empfehlungen bezüglich der Anwendung des Tierarzneimittels gelangt ist.
Danish: Formålet er at forklare, hvordan Udvalget for Veterinærlægemidlers (CVMP) vurdering af den forelagte dokumentation førte til, at man anbefalede at godkende lægemidlet og anvende det som beskrevet nedenfor.
German: Es kann bei Kälbern ab einem Alter von einer Woche und bei nicht laktierenden Jungrindern mit einer oralen Rehydrierungstherapie zur Behandlung von Durchfall angewendet werden.
Danish: Det kan anvendes sammen med oral rehydreringsbehandling ved diarré hos kalve, der er over en uge gamle, og hos ikke-lakterende ungkvæg.
German: Wofür wird Emdocam angewendet?
Danish: Hvad anvendes Emdocam til?
German: Dies bedeutet, dass Flexicam einem bereits in der EU zugelassenen „Referenztierarzneimittel", Metacam, ähnlich ist.
Danish: Emdocam er et "generisk lægemiddel", hvilket betyder, at Emdocam svarer til et "referenceveterinærlægemiddel", som allerede er godkendt i EU (Metacam).
German: Welchen Nutzen hat Emdocam in diesen Studien gezeigt?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Emdocam?
German: 125 mg Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Danish: Emend 125 mg Pulver til oral suspension
German: 125 mg + 80 mg
Danish: Emend 125 mg + 80 mg
German: 1 Kapsel (125 mg) + 2 Kapseln (80 mg)
Danish: 1 kapsel (125 mg) + 2 kapsler (80 mg)
German: Zum Einnehmen Blisterpackung (PVC/Alu) 1 Kapsel
Danish: Blister (PVC/alu) 1 kapsel
German: Zum Einnehmen Blisterpackung (PVC/Alu) 6 x 1 Kapsel
Danish: Blister (PVC/alu) 6 x 1 kapsel
German: EU-Zulassungsnummer Name (Phantasiebe zeichnung)
Danish: MF (EU)-nummer
German: Zum Einnehmen Beutel (PET/Alu/LLDPE) 1 Beutel + 2 Dosierspritzen +
Danish: Foliepose (PET/alu/LLDPE)
German: Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
Danish: Disse forholdsregler vil medvirke til at beskytte miljøet.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 11. November 2003 Datum der letzten Zulassungsverlängerung: 22. September 2008
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 11. november 2003 Dato for seneste fornyelse: 22. september 2008
German: Zeit (Stunden)
Danish: Tid (timer)
German: Die Lagerungshinweise, falls Sie diese benötigen sollten, sind wie folgt:
Danish: Oplysninger vedrørende opbevaringen, hvis du skulle få brug for dem, er som følger:
German: Ungeöffneter Beutel: 2 Jahre
Danish: Uåbnet foliepose: 2 år
German: • nach Anforderung durch die Europäische Arzneimittel-Agentur;
Danish: • på anmodning fra Det Europæiske Lægemiddelagentur
German: Die Mehrheit der Erwachsenen waren Frauen (>90 %), die sich vor allem gynäkologischen Operationen unterzogen.
Danish: Størstedelen af de voksne var kvinder (>90%), som primært fik foretaget gynækologiske operationer.
German: WANN und WIE ist EMEND einzunehmen?
Danish: HVORNÅR og HVORDAN indtages EMEND?
German: WANN:
Danish: HVORNÅR:
German: % Patienten
Danish: Procent Patienter
German: Aus den Daten dieser kleinen Studie lassen sich jedoch keine Schlussfolgerungen bezüglich des optimalen Dosierungsregimes ableiten.
Danish: Dataene fra dette lille studie understøtter imidlertid ikke en konklusion vedrørende det optimale doseringsregime.
German: * - akute Phase
Danish: * - akut fase
German: Es ist sehr wichtig, dass dieses Arzneimittel genau wie nachfolgend beschrieben gegeben wird.
Danish: Det er meget vigtigt at dette lægemiddel gives nøjagtigt som angivet nedenfor.
German: Für Kinder von 6 Monaten bis unter 12 Jahren
Danish: Til børn i alderen 6 måneder til under 12 år
German: ENDPUNKTE*
Danish: ENDEPUNKTER*
German: Sowohl Clearance als auch absolute Bioverfügbarkeit nehmen mit steigender Dosis ab.
Danish: Såvel clearance som absolut biotilgængelighed falder ved øget dosis.
German: Zur Entnahme Kapseln von dieser Seite durchdrücken.
Danish: Kapslerne trykkes ud gennem denne side.
German: ANDERE PRÄSPEZIFIZIERTE ENDPUNKTE Vollständiges Ansprechen
Danish: ANDRE FORUDSPECIFICEREDE ENDEPUNKTER Komplet respons
German: Verwenden Sie dieses Arzneimittel innerhalb von 2 Tagen nachdem es Ihnen vom medizinischen Fachpersonal ausgehändigt wurde.
Danish: Brug medicinen inden for 2 dage, efter du har fået den fra sundhedspersonalet.
German: EMEND wird einmal am Tag an 3 aufeinanderfolgenden Tagen eingenommen.
Danish: EMEND skal tages en gang om dagen i 3 fortløbende dage.
German: Es ergaben sich keine neuen Sicherheitsbedenken.
Danish: Ingen nye sikkerhedsproblemer blev identificeret.
German: Diese wirken möglicherweise nicht richtig, wenn sie zusammen mit diesem Arzneimittel angewendet werden.
Danish: Disse virker måske ikke tilstrækkeligt, når de tages sammen med dette lægemiddel.
German: Differenzen*
Danish: Forskelle*
German: CYP3A4-Interaktionen
Danish: CYP3A4-interaktioner
German: PET/Aluminium/LLDPE-Beutel.
Danish: PET/aluminium/LLDPE-folieposer.
German: Andere Darreichungsformen/Stärken können für die Anwendung in diesen Populationen besser geeignet sein.
Danish: Andre lægemiddelformuleringer/styrker kan være mere hensigtsmæssige med hensyn til administration til denne population.
German: * - verzögerte Phase
Danish: * - forsinket fase
German: Ältere Patienten ( 65 Jahre)
Danish: Ældre (≥ 65 år)
German: Aprepitant wurde in höheren Dosen untersucht.
Danish: Aprepitant er blevet undersøgt ved højere doser.
German: Das geometrische Mittel des scheinbaren Verteilungsvolumens im Steady State (Vdss) beträgt beim Menschen ca. 66 l.
Danish: Den geometriske gennemsnitsværdi af distributionsvolumen ved steady state (Vdss) er ca. 66 liter hos mennesker.
German: Die mittlere tmax betrug 3,0 Stunden.
Danish: Medianen tmax var 3,0 timer.
German: Die Patienten hatten die Möglichkeit, in den nachfolgenden Zyklen Aprepitant unverblindet zu erhalten (optionale Zyklen 2-6), jedoch wurde die Wirksamkeit in diesen optionalen Zyklen nicht bewertet.
Danish: Patienterne fik mulighed for at få ikke-blindet aprepitant i efterfølgende cyklusser (valgfrie cyklusser 2-6); virkningen blev dog ikke vurderet i disse valgfrie cyklusser.
German: 0-24 Stunden
Danish: 0-24 timer
German: - Üblicherweise bleibt Arzneimittel im Becher übrig.
Danish: - Det er normalt, at der er medicin tilbage i bægeret.
German: 25-120 Stunden
Danish: 25-120 timer
German: Jugendliche (12 bis 17 Jahre)
Danish: Unge (i alderen 12-17 år)
German: WIE:
Danish: HVORDAN:
German: Zudem können einige andere Arzneimittel die Wirkung dieses Arzneimittels beeinflussen.
Danish: Andre lægemidler kan også påvirke virkningen af dette lægemiddel.
German: Das ist normal und das Arzneimittel kann verwendet werden.
Danish: Dette er normalt, og det er ok at bruge medicinen.
German: Die terminale Halbwertszeit beträgt zwischen 9 und 13 Stunden.
Danish: Den terminale halveringstid varierede fra ca. 9 til 13 timer.
German: Wenn Sie die Einnahme von EMEND vergessen haben:
Danish: Hvis du har glemt at tage EMEND
German: Nicht alle Kapseln auf einmal entnehmen.
Danish: Tryk ikke alle kapslerne ud på en gang.
German: Ondansetron wurde unmittelbar vor Einleiten der Narkose intravenös verabreicht.
Danish: Ondansetron blev givet intravenøst umiddelbart før påbegyndelse af anæstesi.
German: Die meisten in diesen klinischen Studien berichteten Nebenwirkungen wurden als leicht bis moderat beschrieben.
Danish: De fleste af de rapporterede bivirkninger i disse kliniske undersøgelser blev beskrevet som milde til moderate i intensitet.
German: Aprepitant wird weitgehend metabolisiert.
Danish: Aprepitant metaboliseres i stort omfang.
German: Die Wirksamkeit des Aprepitant-Regimes wurde nur in einem Zyklus (Zyklus 1) beurteilt.
Danish: Virkningen af aprepitantregimet blev evalueret i en enkelt cyklus (cyklus 1).