FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: L'altro principio attivo presente in Xultophy, liraglutide, appartiene al gruppo di medicinali antidiabetici denominati agonisti del recettore del GLP-1.
Slovak: Ďalšia účinná látka lieku Xultophy, liraglutid, patrí do triedy liekov proti cukrovke nazývaných agonisty GLP-1.
Italian: Xultophy è un medicinale indicato per il trattamento del diabete di tipo 2.
Slovak: Liek Xultophy sa používa na liečbu cukrovky 2. typu.
Italian: In tutti gli studi il principale parametro dell'efficacia era la variazione, dopo 6 mesi di trattamento, del livello nel sangue di una sostanza denominata emoglobina glicosilata (HbA1c), che dà un'indicazione dell'efficacia del controllo del glucosio nel sangue.
Slovak: Vo všetkých štúdiách bola hlavným meradlom účinnosti zmena hladiny látky v krvi, ktorá sa nazýva glykozylovaný hemoglobín (HbA1c) a je ukazovateľom kontroly glukózy v krvi, po 6 mesiacoch liečby.
Italian: È somministrato tramite iniezione sottocutanea nella coscia, nella parte superiore del braccio o nell'addome.
Slovak: Podáva sa injekčne pod kožu do stehna, nadlaktia alebo brucha.
Italian: L'iniezione di Xultophy può essere effettuata dal paziente stesso, purché abbia ricevuto opportune istruzioni.
Slovak: Pacienti si liek Xultophy môžu vpichovať sami za predpokladu, že na to boli náležite zaškolení.
Italian: Uno dei principi attivi presenti in Xultophy, insulina degludec, è un'insulina sostitutiva che possiede gli stessi meccanismi d'azione dell'insulina prodotta naturalmente e favorisce la penetrazione del glucosio nelle cellule del sangue.
Slovak: Jedna z účinných látok lieku Xultophy, inzulín degludek, je náhradný inzulín, ktorý pôsobí rovnakým spôsobom ako prirodzene produkovaný inzulín a pomáha glukóze preniknúť z krvi do buniek.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Xultophy sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate anche nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Xultophy boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Xultophy?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Italian: Quali sono i rischi associati a Xultophy?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Xultophy?
Italian: I principi attivi di Xultophy sono insulina degludec e liraglutide.
Slovak: Účinné látky lieku Xultophy sú inzulín degludek a liraglutid.
Italian: Il livello medio di HbA1c, che inizialmente era pari all'8,7 % nel gruppo trattato con Xultophy, dopo 26 settimane di trattamento è sceso al 6,9 %.
Slovak: HbA1c na začiatku v skupine užívajúcej liek Xultophy bola 8,7 % a po 26 týždňoch sa znížila na 6,9
Italian: Perché Xultophy è autorizzato nell'UE?
Slovak: Prečo bol liek Xultophy povolený?
Italian: • Al terzo studio hanno partecipato 438 pazienti nei quali il glucosio presente nel sangue non era adeguatamente controllato con la combinazione di un agonista del recettore del GLP-1 (liraglutide o exenatide) e metformina, in associazione o meno ad altri medicinali antidiabetici assunti per bocca.
Slovak: Tretia štúdia zahŕňala 438 pacientov, ktorých hladina glukózy v krvi nebola primerane kontrolovaná kombináciou agonistu GLP-1 (liraglutidu alebo exenatidu) a metformínu s inými liekmi proti cukrovke alebo bez nich, užívanými perorálne.
Italian: Come si usa Xultophy?
Slovak: Ako sa liek Xultophy používa?
Italian: • Al secondo studio hanno partecipato 413 pazienti nei quali il glucosio presente nel sangue non era adeguatamente controllato con insulina e metformina in associazione o meno ad altri medicinali antidiabetici assunti per bocca.
Slovak: Druhá štúdia zahŕňala 413 pacientov, ktorých hladina glukózy v krvi nebola dostatočne kontrolovaná kombináciou inzulínu a metformínu s ďalšími liekmi na cukrovku užívanými perorálne alebo bez nich.
Italian: Il livello medio di HbA1c, che inizialmente era dell'8,3 %, è sceso al 6,4 % dopo 26 settimane di trattamento con Xultophy, rispetto al 6,9 % e al 7,0 % rispettivamente ottenuti con insulina degludec e liraglutide.
Slovak: %, sa znížila na 6,4 % po 26 týždňoch liečby liekom Xultophy v porovnaní so 6,9
Italian: Come agisce Xultophy?
Slovak: Akým spôsobom liek Xultophy účinkuje?
Italian: La somministrazione di Xultophy una volta al giorno ha dimostrato di essere efficace nel controllo del glucosio presente nel sangue in tre studi principali condotti su 2 514 pazienti con diabete di tipo 2.
Slovak: V troch hlavných štúdiách zahŕňajúcich 2 514 pacientov s cukrovkou 2. typu sa preukázalo, že jedna injekcia lieku Xultophy denne je prínosom pri kontrole hladiny glukózy v krvi.
Italian: • ha problemi agli occhi.
Slovak: • máte problémy s očami.
Italian: La durata dell'osservazione è stata da un minimo di 3,5 anni fino ad un massimo di 5 anni.
Slovak: Doba pozorovania bola minimálne 3,5 roka až maximálne 5 rokov.
Italian: Le differenze non sono state statisticamente significative.
Slovak: Rozdiely neboli štatisticky signifikantné.
Italian: Uno studio è stato ulteriormente esteso a 52 settimane.
Slovak: Jedna štúdia bola ďalej rozšírená na 52 týždňov.
Italian: La rilevanza per l'uomo è verosimilmente bassa ma non può essere completamente esclusa.
Slovak: Je pravdepodobné, že význam u ľudí bude nízky, ale nedá sa úplne vylúčiť.
Italian: • mangia troppo poco o salta un pasto
Slovak: • jete príliš málo alebo vynecháte jedlo
Italian: • non è in grado di utilizzare correttamente l'insulina.
Slovak: • nedokáže správne využiť inzulín.
Italian: Codice ATC: A10AE56.
Slovak: ATC kód: A10AE56
Italian: Prima dell'apertura
Slovak: Pred otvorením
Italian: Questi tumori non sono stati osservati nelle scimmie trattate per 20 mesi.
Slovak: Tieto tumory neboli pozorované v prípade opíc liečených 20 mesiacov.
Italian: Scelga un'ora del giorno che sia migliore per lei.
Slovak: Vyberte si čas dňa, ktorý vám najviac vyhovuje.
Italian: Non lo copra con le dita,
Slovak: Neprekrývajte ho prstami.
Italian: Lei soffre di diabete perché l'organismo:
Slovak: Diabetes máte, pretože telo:
Italian: • beve alcolici
Slovak: • pijete alkohol
Italian: • la quantità di Xultophy di cui avrà bisogno ogni giorno
Slovak: • koľko lieku Xultophy budete potrebovať každý deň
Italian: Tutte le cause di morte
Slovak: Všetky príčiny úmrtia
Italian: • Se la penna è danneggiata o non è stata conservata correttamente (vedere paragrafo 5).
Slovak: Ak je pero poškodené, alebo nebolo správne uchovávané (pozri časť 5).
Italian: Queste reazioni di solito erano lievi e transitorie e normalmente scomparivano proseguendo il trattamento.
Slovak: Tieto reakcie boli zvyčajne mierne a prechodné a zvyčajne počas ďalšej liečby vymiznú.
Italian: Questo vale anche per i casi in cui la somministrazione alla stessa ora del giorno non sia possibile.
Slovak: Platí to aj vtedy, keď nie je možné podávanie v rovnakom čase v rámci dňa.
Italian: Chieda al medico se può guidare quando:
Slovak: Spýtajte sa svojho lekára, či môžete viesť vozidlá, keď:
Italian: Il medico le dirà:
Slovak: Lekár vám povie:
Italian: • non le devono somministrare cibo o bevande poiché questi potrebbero soffocarla.
Slovak: • nedávať vám žiadne jedlo ani nápoje, pretože by ste sa mohli udusiť.
Italian: Il GLP-1 è un regolatore fisiologico dell'appetito e dell'assunzione di cibo, ma l'esatto meccanismo d'azione non è completamente chiaro.
Slovak: GLP-1 je fyziologický regulátor chuti do jedla a príjmu potravy, ale presný mechanizmus účinku nie je úplne jasný.
Italian: • mangia più del solito
Slovak: • jete viac ako obvykle
Italian: Ciò è normale, ma deve comunque controllare il flusso.
Slovak: To je normálne, ale aj tak musíte skontrolovať prietok.
Italian: Questo è particolarmente importante se lei usa più di un tipo di medicinale iniettabile.
Slovak: To je mimoriadne dôležité, ak používate viac typov injekčne podávaného lieku.
Italian: Non si sono osservati altri tumori correlati al trattamento.
Slovak: Nezistili sa žiadne ďalšie tumory súvisiace s liečbou.
Italian: Cosa devono fare gli altri se lei sviene:
Slovak: Čo majú robiť iné osoby, keď omdliete:
Italian: Uso nei pazienti anziani (65 anni o oltre)
Slovak: Použitie u starších pacientov (65 rokov alebo starších)
Italian: Data della prima autorizzazione: 18 Settembre 2014 Data dell'ultimo rinnovo: 08 Luglio 2019
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 8. júla 2019
Italian: Effetti generali del trattamento del diabete
Slovak: Všeobecné účinky liečby diabetu
Italian: • contrae un'infezione o ha la febbre
Slovak: • máte infekciu alebo horúčku
Italian: Non sono disponibili dati successivi alle 52 settimane di trattamento.
Slovak: Po 52 týždňoch liečby nie sú dostupné žiadne údaje.
Italian: In entrambi i gruppi il 66%-67% ha raggiunto HbA1c < 7%.
Slovak: V obidvoch skupinách 66 %-67 % dosiahlo HbA1c <
Italian: Il medicinale deve essere eliminato 21 giorni dopo la prima apertura.
Slovak: Liek sa má zlikvidovať 21 dní po prvom otvorení.
Italian: In queste circostanze si deve considerare se sia opportuno guidare.
Slovak: V týchto situáciách sa má zvážiť vhodnosť vedenia vozidiel.
Italian: Durante l'uso
Slovak: Počas používania
Italian: L'efficacia e la sicurezza di Xultophy sono state mantenute fino a 52 settimane di trattamento.
Slovak: Účinnosť a bezpečnosť lieku Xultophy bola zachovaná počas 52 týždňov liečby.
Italian: • Orticaria (protuberanze rosse sulla pelle talvolta pruriginose).
Slovak: • Žihľavka (červené hrbolčeky na koži, ktoré niekedy svrbia).
Italian: • Non conservi la penna a temperature superiori a 30°C.
Slovak: Pero neuchovávajte pri teplote nad 30 °C.
Italian: Non si deve superare la dose iniziale raccomandata.
Slovak: Odporúčaná počiatočná dávka sa nemá prekračovať.
Italian: Aspetti importanti da conoscere durante l'uso di questo medicinale:
Slovak: Dôležité veci, ktoré máte vedieť počas používania tohto lieku:
Italian: • Se le occorre più medicinale di quello rimasto nella penna, può dividere la dose in due penne.
Slovak: Ak potrebujete viac lieku, ako zostalo v pere, môžete dávku rozdeliť medzi dve perá.
Italian: Questi possono essere i segni di una condizione molto grave chiamata ‘chetoacidosi'.
Slovak: Tieto prejavy môžu poukazovať na veľmi závažný stav nazývaný „ketoacidóza".
Italian: Dopo la prima apertura, il medicinale può essere conservato per 21 giorni a una temperatura massima di 30°C.
Slovak: Po prvom otvorení je možné liek uchovávať 21 dní pri maximálnej teplote 30 °C.
Italian: • se è allergico all'insulina degludec o a liraglutide o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Slovak: • ak ste alergický na inzulín degludek alebo liraglutid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Italian: • ha o ha avuto una malattia della tiroide.
Slovak: • máte alebo ste mali ochorenie štítnej žľazy.
Italian: Aspetti importanti da conoscere prima di usare questo medicinale:
Slovak: Dôležité veci, ktoré máte vedieť pred použitím tohto lieku:
Italian: %: Percentuale di soggetti con un primo evento confermato dalla EAC relativo al numero di soggetti randomizzati.
Slovak: %: Percento jedincov s prvou udalosťou potvrdenou EAC v porovnaní s počtom randomizovaných jedincov.
Italian: La tolleranza locale è stata valutata nei conigli e nei maiali.
Slovak: Lokálna znášanlivosť bola hodnotená u králikov a morčiat.
Italian: La penna preriempita è per l'uso di una sola persona.
Slovak: Naplnené pero je určené na použitie len pre jednu osobu.
Italian: Il medicinale potrebbe essere dannoso per la loro salute.
Slovak: Váš liek by mohol poškodiť ich zdravie.
Italian: Non è noto se la riduzione della crescita neonatale sia causata dalla riduzione del consumo di latte dovuta a un effetto diretto del GLP-1 o dalla riduzione della produzione di latte materno dovuta alla diminuzione dell'apporto calorico.
Slovak: Nie je známe, či je spomalený rast mláďat spôsobený zníženým príjmom materského mlieka v dôsledku priameho účinku GLP-1 alebo zníženou produkciou materského mlieka matkou v dôsledku zníženého prísunu kalórií.
Italian: Pertanto si raccomanda ai pazienti di portare sempre con sé prodotti contenenti zucchero
Slovak: Preto sa odporúča, aby diabetik mal vždy pri sebe potraviny obsahujúce cukor.
Italian: Il Titolare dell'Autorizzazione all'Imissione in Commercio deve concordare il contenuto finale e la modalità di distribuzione dei materiali educazionali con un piano di comunicazione concordato con l'Autorità Nazionale Competente di ciascun stato, prima della distribuzione dei materiali educazionali nello Stato Membro.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii zabezpečí, že konečný obsah a forma edukačných materiálov spolu s komunikačným plánom budú odsúhlasené kompetentnou národnou autoritou v každom členskom štáte EU pred distribúciou edukačných materiálov v členskom štáte.
Italian: Hallas Allé, Kalundborg 4400, Danimarca Novo Nordisk A/S
Slovak: Hallas Allé, DK-4400 Kalundborg, Dánsko Novo Nordisk A/S
Italian: Popolazioni non studiate
Slovak: Populácie, ktoré neboli predmetom skúmania
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta della penna e sulla scatola dopo ‘SCAD'.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku a škatuľke pera po „EXP".
Italian: Se continua a praticarsi l'iniezione nello stesso punto, questi cambiamenti possono diventare più gravi e alterare la quantità di medicinale iniettata nell'organismo dalla penna.
Slovak: Ak si budete naďalej podávať injekciu do toho istého miesta, tieto zmeny sa môžu stať závažnejšími a môžu ovplyvniť množstvo lieku, ktoré telo získava z pera.
Italian: I primi sintomi dell'iperglicemia, in genere, compaiono gradualmente nell'arco di alcune ore o giorni.
Slovak: Zvyčajne sa prvé príznaky hyperglykémie objavujú postupne počas niekoľkých hodín alebo dní.
Italian: Viene prescritto quando questi medicinali (usati da soli o con GLP-1 o con insulina basale) non sono sufficienti a controllare i livelli di zucchero nel sangue.
Slovak: Predpisuje sa, keď tieto lieky (používané samostatne alebo s GLP-1 liečbou alebo s bazálnym inzulínom) nepostačujú na reguláciu hladiny cukru v krvi.
Italian: Warfarin o altri fluidificanti del sangue, medicinali usati per prevenire la coagulazione del sangue.
Slovak: Warfarín alebo iné lieky na riedenie krvi - lieky používané na zabránenie vzniku krvných zrazenín.
Italian: • Basso livello di zucchero nel sangue (molto comune: può interessare più di 1 persona su 10).
Slovak: Nízka hladina cukru v krvi (veľmi časté: môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb).
Italian: Reazioni avverse segnalate nel corso di studi controllati di fase 3 Classificazione per sistemi e organi secondo MedDRA
Slovak: Nežiaduce reakcie hlásené v kontrolovaných štúdiách fázy 3 Trieda orgánových systémov podľa MedDRA
Italian: Vedere anche paragrafo 2 ‘Informazioni importanti su alcuni ingredienti di Xultophy" per informazioni sul sodio.
Slovak: Pozri tiež časť 2 „Dôležité informácie o niektorých zložkách lieku Xultophy", kvôli informácii o sodíku.
Italian: • richiedere l'immediato intervento del medico
Slovak: • ihneď privolať lekársku pomoc
Italian: Se Xultophy è stato congelato, non deve essere utilizzato.
Slovak: Xultophy, ktorý bol zmrazený, sa nesmie použiť.
Italian: Se la goccia ancora non compare, cambi l'ago e ripeta i punti da 2A a 2C un'altra volta.
Slovak: Ak sa ani potom kvapka neobjaví, vymeňte ihlu a zopakujte kroky 2A až 2C ešte raz.
Italian: Liraglutide viene metabolizzatain modo simile alle proteine di grandi dimensioni senza che sia stato individuato un organo specifico come principale via di eliminazione.
Slovak: Liraglutid je metabolizovaný podobným spôsobom ako veľké proteíny, pričom žiaden orgán nebol identifikovaný ako hlavná dráha eliminácie.
Italian: Se divide la dose in modo errato, inietterà una quantità insufficiente o eccessiva di medicinale.
Slovak: Ak dávku nesprávne rozdelíte, podáte si nedostatočné alebo nadmerné množstvo lieku.
Italian: Se divide la dose, faccia molta attenzione a calcolare il numero corretto.
Slovak: Pri rozdelení dávky postupujte veľmi opatrne, aby ste ju správne vypočítali.
Italian: Xultophy con alcool
Slovak: Xultophy a alkohol
Italian: Prima di usare Xultophy per la prima volta, il medico o l'infermiere le devono mostrare come praticare l'iniezione.
Slovak: Pred prvým použitím lieku Xultophy vám lekár alebo zdravotná sestra ukážu, ako sa podáva injekcia.
Italian: Le reazioni locali dei tessuti nei due studi condotti rispettivamente nei conigli e nei maiali erano limitate a reazioni infiammatorie lievi.
Slovak: Lokálne reakcie tkaniva v dvoch štúdiách na králikoch, resp. morčatách, boli obmedzené na mierne zápalové reakcie.
Italian: • ormone della crescita, per i bassi livelli di ormone della crescita
Slovak: • rastový hormón - pri nízkych hladinách rastového hormónu
Italian: Gli studi hanno avuto una durata di 26 settimane randomizzando tra 199 e 833 pazienti a Xultophy.
Slovak: Počas skúšaní v trvaní 26 týždňov sa v týchto skúšaniach randomizovalo medzi 199 až 833 pacientmi na Xultophy.
Italian: Liraglutide è stata superiore nella prevenzione dei MACE rispetto al placebo (Figura 6).
Slovak: Liraglutid bol lepší v prevencii MACE v porovnaní s placebom (Obrázok 6).
Italian: Per i risultati degli studi clinici riguardo alle combinazioni, agli effetti sul controllo glicemico, alle popolazioni studiate, vedere i paragrafi 4.4, 4.5 e 5.1.
Slovak: Výsledky štúdie, ktorá sa týka kombinácií, účinkov na kontrolu glykémie, a sledovanej populácie, nájdete v častiach 4.4, 4.5 a 5.1.
Italian: Potrebbe essere necessario misurare il livello di zucchero nel sangue più di una volta perché il miglioramento del livello di zucchero nel sangue potrebbe non avvenire immediatamente.
Slovak: Môže byť potrebné zmerať si hladinu cukru v krvi viackrát, pretože k zlepšeniu hladiny cukru v krvi nemusí prísť okamžite.
Italian: Octreotide e lanreotide, usati per il trattamento dell'acromegalia (una malattia rara caratterizzata da un'eccessiva produzione di ormone della crescita).
Slovak: Oktreotid a lanreotid - používajú sa na liečbu akromegálie (zriedkavého ochorenia kvôli príliš veľkému množstvu rastového hormónu).
Italian: • liraglutide: un ‘analogo del GLP-1' che aiuta l'organismo a produrre più insulina durante i pasti e diminuisce la quantità di zucchero prodotta dall'organismo.
Slovak: • liraglutid - „analóg GLP-1", ktorý pomáha telu vytvárať viac inzulínu počas jedla a znižuje množstvo cukru, ktoré telo vytvára.
Italian: Non vi è nessuna esperienza clinica nei pazienti affetti da insufficienza cardiaca congestizia di classe IV secondo la New York Heart Association (NYHA) e quindi Xultophy non è raccomandato per l'uso in questi pazienti.
Slovak: Neexistujú žiadne terapeutické skúsenosti u pacientov s kongestívnym zlyhávaním srdca triedy IV podľa New York Heart Association (NYHA) a preto sa používanie Xultophy u týchto pacientov neodporúča.
Italian: Le categorie di frequenza sono definite come: molto comune
Slovak: Kategórie frekvencií sú definované takto:
Italian: Liraglutide (Victoza)
Slovak: Liraglutid (Victoza)
Italian: Le reazioni avverse gastrointestinali possono manifestarsi con maggiore frequenza all'inizio della terapia con Xultophy e in genere si attenuano nell'arco di alcuni giorni o settimane di trattamento continuato.
Slovak: Gastrointestinálne nežiaduce reakcie sa môžu vyskytnúť častejšie na začiatku liečby liekom Xultophy a obvykle sa zmiernia počas niekoľkých dní alebo týždňov pokračujúcej liečby.
Italian: • un avviso sulla necessistà di riportare qualsiasi errore terapeutico indipendentemente dal fatto che sia o meno il risultato di un evento avverso.
Slovak: • pripomenutie potreby reportovania chýb v medikácii bez ohľadu na to, či viedli alebo nie ku vzniku nežiaduceho účinku.
Italian: • Gonfiore di braccia o gambe (edema periferico); all'inizio dell'uso del medicinale, l'organismo potrebbe ritenere più acqua di quanto dovrebbe.
Slovak: Opuch rúk alebo nôh (periférny edém) - keď prvýkrát začnete používať svoj liek, telo môže zadržiavať viac vody, ako by malo.
Italian: Xultophy può essere usato nei pazienti anziani, ma se è anziano potrebbe essere necessario controllare più frequentemente il livello di zucchero nel sangue.
Slovak: Xultophy môžu používať starší pacienti, ale ak ste starší, môže byť potrebné častejšie kontrolovať hladinu cukru v krvi.
Italian: Non è noto se Xultophy abbia effetti sul bambino.
Slovak: Nie je známe, či má Xultophy účinok na dieťa.
Italian: Se il trasferimento avviene dagli agonisti del recettore del GLP-1 a lunga durata (ad esempio una dose somministrata una volta a settimana), l'azione prolungata deve essere considerata.
Slovak: Ak sa prechádza z dlhodobo účinkujúceho agonistu GLP-1 receptora (napr. dávkovanie jedenkrát týždenne), má sa uvažovať o dlhšej dobe prechodu.
Italian: La capacità di concentrazione e di reazione del paziente possono ridursi a seguito di ipoglicemia.
Slovak: Schopnosť koncentrácie ako aj reakčná schopnosť u pacientov môže byť znížená v dôsledku hypoglykémie.
Italian: Non usi Xultophy se è in corso una gravidanza o sta pianificando una gravidanza.
Slovak: Nepoužívajte Xultophy, ak ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť.
Italian: Gli studi d'interazione non hanno mostrato alcun ritardo clinicamente rilevante nell'assorbimento.
Slovak: Interakčné štúdie nepreukázali žiadne klinicky významné spomalenie absorpcie.
Italian: Ciò è particolarmente importante per coloro i quali hanno una ridotta o assente consapevolezza dei sintomi premonitori dell'ipoglicemia o hanno frequenti episodi di ipoglicemia.
Slovak: Toto je obzvlášť dôležité vtedy, ak si nedostatočne uvedomujú alebo si vôbec neuvedomujú varovné signály hypoglykémie alebo majú časté hypoglykémie.
Italian: L'uso del medicinale errato può essere dannoso per la salute.
Slovak: Pri použití nesprávneho lieku by mohlo dôjsť k poškodeniu zdravia.
Italian: I pazienti che dimenticano una dose devono iniettarla non appena se ne accorgono e devono riprendere quindi lo schema di monosomministrazione giornaliera abituale.
Slovak: Pacientom, ktorí si zabudnú podať dávku, sa odporúča nahradiť ju ihneď, ako to zistia, a potom pokračovať vo svojej zvyčajnej dávkovacej schéme raz denne.
Italian: Informi il medico se è in corso una gravidanza, se sospetta o se sta pianificando una gravidanza.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak ste tehotná, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť.
Italian: Xultophy può essere utilizzato in pazienti anziani.
Slovak: Xultophy môžu používať starší pacienti.
Italian: • altri medicinali per il diabete (compresse o iniezioni)
Slovak: • iné lieky na liečbu cukrovky (tabletky alebo injekcie)
Italian: • Segua sempre il consiglio del medico per la dose e l'aggiustamento della dose.
Slovak: Vždy sa riaďte radami svojho lekára, pokiaľ ide o dávkovanie a úpravu dávky.
Italian: Contiene 3 mL di Xultophy soluzione.
Slovak: Obsahuje 3 ml roztoku Xultophy.
Italian: Insulina glargine, nessuna limitazione della dose
Slovak: Inzulín glargín, bez obmedzenia dávky
Italian: In tutti gli studi, la dose iniziale è stata somministrata secondo etichettatura ed è stato utilizzato un regime di titolazione due volte alla settimana per Xultophy (vedere Tabella 2).
Slovak: Vo všetkých skúšaniach, počiatočná dávka bola podaná tak ako je uvedené v informácii o produkte a použitý bol režim titrácie Xultophy dvakrát týždenne (pozri Tabuľka 2).
Italian: Sostituisca l'ago come descritto al paragrafo 5 e ripeta tutti i passaggi a partire dal punto 1: Preparazione della penna con un nuovo ago.
Slovak: Vymeňte ihlu postupom uvedeným v časti 5 a zopakujte všetky kroky počnúc časťou 1.
Italian: • Controlli l'eventuale presenza di chetoni nel sangue o nelle urine.
Slovak: Urobte si test na prítomnosť ketónov v krvi alebo v moči.
Italian: L'ipoglicemia grave può causare danni al cervello e mettere a rischio la vita.
Slovak: Závažná hypoglykémia môže spôsobiť poškodenie mozgu a môže byť život ohrozujúca.
Italian: Altri medicinali e Xultophy
Slovak: Iné lieky a Xultophy