FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Have not injected enough insulin.
Italian: • Non ha iniettato abbastanza insulina.
English: Uncommon - Oedema
Italian: Non comune - Edema
English: *Human insulin is produced in Saccharomyces cerevisiae by recombinant DNA technology.
Italian: *L'insulina umana è prodotta da Saccharomyces cerevisiae con la tecnologia del DNA ricombinante.
English: Cases of cardiac failure have been reported when pioglitazone was used in combination with insulin, especially in patients with risk factors for development of cardiac heart failure.
Italian: Sono stati riportati casi di insufficienza cardiaca durante l'uso di pioglitazone in associazione con insulina, soprattutto in pazienti con fattori di rischio per lo sviluppo di insufficienza cardiaca.
English: Uncommon - Injection site reactions
Italian: Non comune - Reazioni al sito di iniezione
English: Fast improvement in blood glucose control may be associated with acute painful neuropathy, which is usually reversible.
Italian: Un rapido miglioramento nel controllo della glicemia può essere associato a neuropatia acuta dolorosa che di norma è reversibile.
English: What to do if you experience low blood sugar: ► If you experience low blood sugar, eat glucose tablets or another high sugar snack (e.g. sweets, biscuits, fruit juice).
Italian: Cosa fare se il livello di zucchero nel sangue è basso: ► Se lo zucchero nel sangue è troppo basso, mangi zollette di zucchero o un altro snack ad alto contenuto in zucchero (caramelle, biscotti, succo di frutta).
English: If they do not disappear, or if they spread throughout your body, talk to your doctor immediately.
Italian: Se i sintomi non scompaiono o si diffondono ad altre parti dell'organismo , si rivolga al medico immediatamente.
English: Uncommon - Peripheral neuropathy (painful neuropathy)
Italian: Molto raro - Neuropatia periferica (neuropatia dolorosa)
English: Injection into a lifted skin fold minimises the risk of unintended intramuscular injection.
Italian: Le iniezioni dentro una plica cutanea minimizzano il rischio di iniezione intramuscolare non intenzionale.
English: ► If you are allergic to human insulin or any of the other ingredients in this medicine, see section
Italian: ► Se è allergico all'insulina umana, o ad uno qualsiasi degli altri eccipienti di questo medicinale,
English: Always make sure that the dose selector returns to 0 after the injection.
Italian: Si assicuri sempre che il selettore della dose ritorni sullo 0 dopo l'iniezione.
English: Treatment with Actraphane helps to prevent complications from your diabetes.
Italian: Il trattamento con Actraphane aiuta a prevenire le complicanze del diabete.
English: Usual warning symptoms may disappear in patients with longstanding diabetes.
Italian: I comuni sintomi iniziali possono non presentarsi nei pazienti con diabete di lunga durata.
English: Human insulin is reported to be degraded by insulin protease or insulin-degrading enzymes and possibly protein disulfide isomerase.
Italian: È stato riportato che l'insulina umana è degradata dalla proteasi insulinica o dagli enzimi degradativi dell'insulina e, probabilmente, dalla proteina disolfuro isomerasi.
English: This includes any possible side effects not listed in this leaflet.
Italian: Ciò comprende qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio.
English: A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Italian: A. PRODUTTORI DEL PRINCIPIO ATTIVO BIOLOGICO E RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
English: If the dose selector stops before it returns to 0, the full dose has not been delivered, which may result in too high blood sugar level.
Italian: Se il selettore della dose si ferma prima di raggiungere lo 0, la dose completa non è stata somministrata e può determinare un livello di zucchero nel sangue troppo alto.
English: The following substances may reduce the patient's insulin requirement:
Italian: I seguenti medicinali possono ridurre il fabbisogno insulinico del paziente:
English: This will ensure correct delivery and limit possible flow of blood into the needle or insulin reservoir.
Italian: Questo assicurerà la corretta somministrazione e limiterà il possibile flusso di sangue nell'ago o nel serbatoio di insulina.
English: Beta-blockers may mask the symptoms of hypoglycaemia.
Italian: I beta-bloccanti possono mascherare i sintomi dell'ipoglicemia.
English: Beta-blockers (used to treat high blood pressure) may weaken or suppress entirely the first warning symptoms which help you to recognise low blood sugar.
Italian: I beta-bloccanti (usati per il trattamento della pressione sanguigna alta) possono indebolire o sopprimere completamente i sintomi premonitori che possono aiutarla a riconoscere un basso livello di zucchero nel sangue.
English: • Sulfonamides (used to treat infections).
Italian: • Sulfonamidi (usati per il trattamento delle infezioni).
English: Dispose of it carefully and put the pen cap back on.
Italian: Getti l'ago con attenzione e rimetta il cappuccio della penna.
English: Intensified blood glucose control and monitoring of pregnant women with diabetes are recommended throughout pregnancy and when contemplating pregnancy.
Italian: Si raccomanda, quindi, un controllo glicemico intensificato e un monitoraggio delle donne diabetiche sia durante la pianificazione della gravidanza che durante la gravidanza stessa.
English: • If you have frequent hypoglycaemia.
Italian: • Se ha frequenti episodi di ipoglicemia.
English: Changes in strength, brand (manufacturer), type, origin (animal insulin, human insulin or insulin analogue) and/or method of manufacture (recombinant DNA versus animal source insulin) may result in a need for a change in dose.
Italian: Le modifiche di concentrazione, marca (produttore), tipo, origine (insulina animale, insulina umana, o analogo dell'insulina) e/o metodo di produzione (da DNA ricombinante o insulina di origine animale) possono rendere necessario un aggiustamento della dose.
English: You cannot select a dose larger than the number of units left in the cartridge.
Italian: Non è possibile selezionare una dose superiore al numero di unità residue nella cartuccia.
English: ► Inject the insulin under your skin.
Italian: ► Inietti l'insulina sotto la sua cute.
English: The terminal half-life is determined by the rate of absorption from the subcutaneous tissue.
Italian: L'emivita è determinata dal grado di assorbimento dai tessuti sottocutanei.
English: Intensification of insulin therapy with abrupt improvement in glycaemic control may be associated with temporary worsening of diabetic retinopathy, while long-term improved glycaemic control decreases the risk of progression of diabetic retinopathy.
Italian: Intensificazione della terapia insulinica con un brusco miglioramento del controllo glicemico può essere associato ad un peggioramento temporaneo della retinopatia diabetica, mentre un miglioramento a lungo termine del controllo glicemico diminuisce il rischio di progressione della retinopatia diabetica.
English: • If you suddenly feel unwell, and you: start sweating; start being sick (vomiting); have difficulty in breathing; have a rapid heartbeat; feel dizzy.
Italian: • se improvvisamente avverte uno stato di malessere, e: comincia a sudare; comincia a sentirsi male (vomito); ha difficoltà respiratorie; il battito cardiaco è accelerato; ha le vertigini.
English: If a drop of insulin still does not appear, the pen is defective, and you must use a new one.
Italian: Se la goccia di insulina non appare ancora, la penna è difettosa e deve usarne una nuova.
English: This process is influenced by several factors (e.g. insulin dose, injection route and site, thickness of subcutaneous fat, type of diabetes).
Italian: Questo processo è influenzato da diversi fattori (ad esempio il dosaggio dell'insulina, la modalità ed il sito di somministrazione, lo spessore della plica cutanea, il tipo di diabete).
English: During use or when carried as a spare: The product can be stored for a maximum of 6 weeks.
Italian: Durante l'uso o nel trasporto come scorta: il prodotto può essere conservato per un massimo di 6 settimane.
English: • If you find it hard to recognise hypoglycaemia.
Italian: • Se le è difficile riconoscere i segni premonitori dell'ipoglicemia.
English: Store below 25°C.
Italian: Conservare sotto 25°C.
English: Actraphane can be used in elderly patients.
Italian: Actraphane può essere usato in pazienti anziani.
English: What you need to know before you use Actraphane Do not use Actraphane
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Actraphane Non usi Actraphane
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse for advice.
Italian: Parli con il medico, il farmacista o l'infermiere per un consiglio.
English: Let them know that if you pass out, they must turn you on your side and get medical help straight away.
Italian: Spieghi che, nel caso in cui dovesse svenire, devono girarla su un fianco e richiedere l'immediato intervento di un medico.
English: Eat a meal or snack containing carbohydrates within 30 minutes of the injection to avoid low blood sugar.
Italian: Effettui un pasto o uno spuntino contenente carboidrati entro 30 minuti dall'iniezione per evitare un Basso livello di zucchero nel sangue.
English: Never share your pen or your needles with other people.
Italian: Non condivida mai la penna e gli aghi con altre persone.
English: In clinical trials, the frequency of hypoglycaemia varied with patient population, dose regimens and level of glycaemic control.
Italian: Durante le sperimentazioni cliniche, la frequenza dell'ipoglicemia varia con la popolazione dei pazienti, il regime della dose e il controllo del livello glicemico.
English: Insulins and analogues for injection, intermediate- or long-acting combined with fast-acting, insulin (human).
Italian: Insuline ed analoghi per uso iniettabile, ad azione intermedia o prolungata ed azione rapida in associazione, insulina (umana).
English: Omission of a meal or unplanned strenuous physical exercise may lead to hypoglycaemia.
Italian: La mancata assunzione di un pasto o un esercizio fisico faticoso e non programmato può indurre ipoglicemia.
English: • Screw the needle straight and tightly onto your InnoLet (picture 1B).
Italian: • Avviti perpendicolarmente e saldamente l'ago sulla InnoLet (figura 1B).
English: Onset of action is within ½ hour, reaches a maximum effect within 2-8 hours and the entire duration of action is up to 24 hours.
Italian: L'efficacia del farmaco si manifesta entro ½ ora, L'effetto massimo si ha dopo 2-8 ore e la durata d'azione è di 24 ore.
English: Very common - Hypoglycaemia*
Italian: Molto comune - Ipoglicemia*
English: Octreotide/lanreotide may either increase or decrease the insulin requirement.
Italian: L'octreotide/lanreotide può sia ridurre sia aumentare il fabbisogno insulinico.
English: Subcutaneous use Read the package leaflet before use
Italian: Uso sottocutaneo Leggere il foglio illustrativo prima dell'uso
English: ► If you are treated with Actraphane Penfill and another insulin Penfill cartridge, you should use two insulin delivery systems, one for each type of insulin.
Italian: ► Se, oltre ad Actraphane Penfill, le è stata prescritta un'altra insulina in cartuccia Penfill, deve usare due diversi dispositivi per la somministrazione di insulina, uno per ogni tipo di insulina.
English: During use or when carried as a spare: Do not refrigerate or freeze.
Italian: Durante l'uso o nel trasporto come scorta: non refrigerare o congelare.
English: This makes it easier to resuspend.
Italian: Questo renderà più semplice la risospensione.
English: Administration with FlexPen
Italian: Somministrazione con FlexPen:
English: The MAH shall perform the required pharmacovigilance activities and interventions detailed in the agreed RMP presented in Module 1.8.2 of the Marketing Authorisation and any agreed subsequent updates of the RMP.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve effettuare le attività e gli interventi di farmacovigilanza richiesti e dettagliati nel RMP concordato e presentato nel modulo 1.8.2 dell'
English: The cartridge contains a glass ball to facilitate resuspension.
Italian: La cartuccia contiene una pallina di vetro per facilitare la ri-sospensione.
English: If prolonged severe low blood sugar is not treated, it can cause brain damage (temporary or permanent) and even death.
Italian: Se una grave ipoglicemia prolungata non è trattata, può causare un danno cerebrale (transitorio o permanente) fino al decesso.
English: Insulin in the blood stream has a half-life of a few minutes.
Italian: L'emivita dell'insulina nel flusso sanguigno è di pochi minuti.
English: Seek medical advice immediately:
Italian: Consulti il medico:
English: • Let the insulin reach room temperature before you use it.
Italian: • Lasci che l'insulina raggiunga la temperatura ambiente prima di usarla.
English: Diabetic retinopathy (an eye disease related to diabetes which can lead to loss of vision): If you have diabetic retinopathy and your blood sugar level improves very fast, the retinopathy may get worse.
Italian: Retinopatia diabetica (un disturbo dell'occhio legato al diabete che può portare alla perdita della vista): Se ha la retinopatia diabetica e la glicemia migliora molto velocemente, la retinopatia potrebbe peggiorare.
English: When the needle is covered, carefully push the big outer needle cap completely on and then unscrew the needle.
Italian: Quando l'ago è coperto, prema completamente con attenzione il cappuccio esterno e poi sviti l'ago.
English: Always check if there is enough insulin left (at least 12 units) in the cartridge to allow even resuspension.
Italian: Controlli sempre se c'è abbastanza insulina residua (almeno 12 unità) nella cartuccia per permettere la risospensione.
English: The frequencies of hypoglycaemia vary with patient population, dose regimens and level of glycaemic control, please see Description of selected adverse reactions below.
Italian: Le frequenze dell'ipoglicemia variano con la popolazione dei pazienti, il regime della dose e il controllo del livello della glicemia, vedere Descrizione di reazioni avverse selezionate sotto riportato.
English: Store below 30°C.
Italian: Conservare sotto 30°C.
English: No profound binding to plasma proteins, except circulating insulin antibodies (if present) has been observed.
Italian: Non è stato osservato un legame forte tra l'insulina e le proteine plasmatiche tranne che con gli anticorpi circolanti contro l'insulina stessa (se presenti).
English: Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Italian: Qualsiasi medicinale non utilizzato ed i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità alla normativa locale vigente.
English: To avoid injection of air and ensure proper dosing:
Italian: Per evitare di iniettare l'aria e per assicurarsi di somministrare la giusta dose di insulina:
English: Combination of Actraphane with pioglitazone
Italian: Associazione di Actraphane con pioglitazone
English: Needle (example)
Italian: Ago (esempio)
English: Tell your doctor, pharmacist or nurse if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Italian: Informi il medico, il farmacista o l'infermiere se sta assumendo o ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
English: Keep the push-button fully depressed until the needle has been withdrawn from the skin.
Italian: Tenga il pulsante di iniezione premuto a fondo fino a quando l'ago non è stato estratto dalla pelle.
English: When transferring from other intermediate or long-acting insulin medicinal products, adjustment of the Actraphane dose and timing of administration may be necessary.
Italian: Nel passaggio da altri medicinali insulinici ad azione intermedia o prolungata, può essere necessario l'aggiustamento della dose di Actraphane e dei tempi di somministazione.
English: Paediatric population Actraphane can be used in children and adolescents.
Italian: Popolazione pedriatica Actraphane può essere usato nei bambini e negli adolescenti.
English: If there are less than 12 units left, use a new InnoLet.
Italian: Se sono presenti meno di 12 unità di farmaco, usi una nuova InnoLet.
English: ► Keep the needle under your skin for at least 6 seconds.
Italian: ► Tenga l'ago sotto la cute per almeno 6 secondi.
English: If you have reduced kidney or liver function, or if you are above 65 years of age, you need to check your blood sugar more regularly and discuss changes in your insulin dose with your doctor.
Italian: Se ha insufficienza renale o del fegato, o se ha più di 65 anni, occorre monitorare lo zucchero nel sangue regolarmente e parlare con il medico dell'aggiustamento della dose di insulina.
English: Based on post-marketing sources and clinical trials, the frequency, type and severity of adverse reactions observed in the paediatric population do not indicate any differences to the broader experience in the general population.
Italian: Sulla base dei dati post-commercializzazione e di quelli provenienti dalle sperimentazioni cliniche, la frequenza, il tipo e la gravità delle reazioni avverse osservate nella popolazione pediatrica non indicano alcuna differenza rispetto alla più ampia esperienza nella popolazione generale.
English: • Put the pen cap back on your InnoLet to protect the insulin from light.
Italian: • Metta il cappuccio della penna sulla sua Innolet per proteggere l'insulina dalla luce.
English: ► Please ask your doctor whether you can drive a car or operate a machine:
Italian: ► Contatti il medico circa l'opportunità di guidare o utilizzare macchinari:
English: Careful control of your diabetes, particularly prevention of hypoglycaemia, is important for the health of your baby.
Italian: E' importante controllare accuratamente il diabete, in particolare prevenire gli episodi ipoglicemici, anche per la salute del bambino.
English: Needles, syringes, cartridges and pre-filled pens must not be shared.
Italian: Gli aghi, le siringhe, le cartucce e le penne-preriempite non devono essere condivise.
English: Renal or hepatic impairment may reduce the patient's insulin requirements.
Italian: Insufficienza renale o epatica possono ridurre il fabbisogno insulinico dei pazienti.
English: • Make sure not to block the dose selector while injecting, as the dose selector must be allowed to return to 0 when you press the push-button.
Italian: • Si accerti di non bloccare il selettore della dose durante l'iniezione in quanto questo deve essere libero di ritornare sullo 0 quando viene spinto il pulsante di iniezione.
English: Turn the dose selector to select 2 units.
Italian: Ruoti il selettore della dose e selezioni 2 unità.
English: The dose can be corrected either up or down by turning the dose selector in either direction until the correct dose lines up with the pointer.
Italian: La dose può essere aumentata o diminuita ruotando il selettore in entrambe le direzioni fino a quando l'indicatore non segnerà la dose corretta.
English: ► If you have such low blood sugar that it makes you pass out, if you have had the need for an injection of glucagon, or if you have experienced many incidents of low blood sugar, talk to a doctor.
Italian: ► Se ha un basso livello di zucchero nel sangue può perdere coscienza, se ha avuto bisogno dell'iniezione di glucagone, o se ha molti episodi di basso livello di zucchero nel sangue, si rivolga al medico.
English: Move the pen up and down twenty times between the two positions as shown, so the glass ball moves from one end of the cartridge to the other.
Italian: Muova la penna su e giù per venti volte tra le posizioni come mostrato, in modo che la sfera di vetro si muova tra le due estremità della cartuccia.
English: Turning the dose selector will not inject insulin.
Italian: Ruotando il selettore della dose non inietterà insulina.
English: Denmark Name and address of the manufacturers responsible for batch release
Italian: Danimarca Nome e indirizzo del produttore responsabile per il rilascio dei lotti
English: • Insert the needle into your skin.
Italian: • Inserisca l'ago nella cute.
English: List of other side effects Uncommon side effects
Italian: Elenco di altri effetti indesiderati Effetti indesiderati non comuni
English: Avoidance of accidental mix-ups/medication errors
Italian: Prevenzione di scambi accidentali/errori terapeutici
English: Always keep your InnoLet and needles out of sight and reach of others, especially children.
Italian: Tenga sempre InnoLet e gli aghi fuori dalla vista e dalla portata degli altri, specialmente dei bambini.
English: Lipodystrophy (including lipohypertrophy, lipoatrophy) may occur at the injection site.
Italian: La lipodistrofia (incluso lipoipertrofia, lipoatrofia) può verificarsi nel sito di iniezione.
English: ► If you drink alcohol, your need for insulin may change as your blood sugar level may either rise or fall.
Italian: ► Se assume alcool, il fabbisogno di insulina può cambiare poiché il livello di zucchero nel sangue può aumentare o diminuire.
English: Low blood sugar (hypoglycaemia) is a very common side effect.
Italian: Il basso livello di zucchero nel sangue (ipoglicemia) è un effetto indesiderato molto comune.
English: After removing Actraphane Penfill from the refrigerator, it is recommended to allow the Actraphane Penfill to reach room temperature before resuspending the insulin as instructed for first time use.
Italian: Dopo aver rimosso Actraphane Penfill dal frigorifero si raccomanda che il Penfill raggiunga la temperatura ambiente prima di risospendere l'insulina come indicato per il primo uso.
English: Upon regaining consciousness, administration of oral carbohydrates is recommended for the patient in order to prevent a relapse.
Italian: Una volta recuperato lo stato di coscienza si consiglia la somministrazione di carboidrati per bocca al fine di prevenire una ricaduta.
English: Always keep your pen and needles out of sight and reach of others, especially children.
Italian: Tenga sempre la penna e gli aghi fuori dalla vista e dalla portata degli altri, specialmente dei bambini.
English: ► Always check the cartridge, including the rubber plunger at the bottom of the cartridge.
Italian: ► Controlli sempre la cartuccia, compreso lo stantuffo di gomma sulla parte superiore della cartuccia.
English: • Beta-blockers (used to treat high blood pressure)
Italian: • Beta-bloccanti (usati per il trattamento della pressione sanguigna alta)
English: Always use the dose scale and the dose selector to see how many units you have selected before injecting the insulin.
Italian: Usi sempre la scala della dose e il selettore della dose per vedere quante unità ha selezionato prima di iniettare l'insulina.
English: Hold your FlexPen with the needle pointing upwards and tap the cartridge gently with your finger a few times to make any air bubbles collect at the top of the cartridge.
Italian: Tenga la FlexPen con l'ago rivolto verso l'alto e picchietti delicatamente la cartuccia con il dito per alcune volte in modo che le bolle d'aria si raccolgano sulla sommità della cartuccia.
English: * see Description of selected adverse reactions
Italian: * vedere Descrizione di reazioni avverse selezionate
English: Some medicines affect your blood sugar level, and this may mean that your insulin dose has to change.
Italian: Alcuni medicinali influenzano il livello di zucchero nel sangue, ciò significa che la dose di insulina deve essere modificata.
English: Based on post-marketing sources and clinical trials, the frequency, type and severity of adverse reactions observed in elderly patients and in patients with renal or hepatic impairment do not indicate any differences to the broader experience in the general population.
Italian: Sulla base dei dati post-commercializzazione e di quelli provenienti dalle sperimentazioni cliniche, la frequenza, il tipo e la gravità delle reazioni avverse osservate nei pazienti anziani e in pazienti con insufficienza renale o epatica non indicano alcuna differenza rispetto alla più ampia esperienza nella popolazione generale.