FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: - Z důvodu minimalizace rizika chyb v medikaci (vysoká osmolarita, předávkování) musí karta s dávkováním obsahovat příslušné algoritmy pro výpočet dávky přípravku Daptomycin Hospira pro rekonstituci.
Slovak: - Karta s dávkovaním má obsahovať príslušný algoritmus pre výpočet dávky Daptomycinu Hospira na rekonštitúciu, čo pomôže minimalizovať riziko chýb súvisiacich s liekom (vysoká osmolarita, predávkovanie).
Czech: Farmakokinetika daptomycinu nebyla významně pozměněna aztreonamem.
Slovak: Aztreonám neovplyvnil vo významnej miere farmakokinetiku daptomycínu.
Czech: Před vytažením injekční stříkačky z injekční lahvičky uvolněte píst injekční stříkačky a nechte jej vyrovnat tlak.
Slovak: Uvoľnite piest injekčnej striekačky a nechajte ho, aby vyrovnal tlak predtým, ako odoberiete injekčnú striekačku z injekčnej liekovky.
Czech: U dospělých lze daptomycin podávat intravenózně buď formou 30minutové infuze nebo formou 2minutové injekce.
Slovak: U dospelých sa daptomycín môže podávať intravenózne ako infúzia počas 30 minút či ako injekcia počas 2 minút.
Czech: Staphylococcus aureus citlivý na methicilin (MSSA) Staphylococcus aureus rezistentní vůči methicilinu (MRSA) 63/66 (96%) Streptococcus pyogenes a
Slovak: Staphylococcus aureus citlivý na meticilín (MSSA) 68/69 (99
Czech: Vaginitida
Slovak: Žihľavka
Czech: U zdravých dospělých jedinců byla po podání 30minutové intravenózní infuze či 2minutové intravenózní injekce zjištěna srovnatelná expozice (AUC a C
Slovak: Porovnateľná expozícia (AUC a Cmax) sa preukázala u zdravých dospelých osôb po podaní daptomycínu ako 30minútovej intravenóznej infúzie alebo 2-minútovej intravenóznej injekcie.
Czech: Jak se přípravek Daptomycin Hospira používá
Slovak: Ako používať Daptomycin Hospira
Czech: Obsah Velikost balení
Slovak: Obal obsah Veľkosť balenia
Czech: (multidávkových: 10 dávek)
Slovak: 50 ampuliek (viacdávkových: 10 dávok)
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 03-2007.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 03-2007
Czech: Je podáván injekcí do svalu v horní části paže.
Slovak: Podáva sa formou injekcie do svalu v hornej časti ramena.
Czech: Toto bude zahrnovat informace o jejích vedlejších účincích, její bezpečnosti při používání u dětí, těhotných žen, pacientů se závažnými onemocněními a u osob, které mají problémy s imunitním systémem.
Slovak: Tie budú zahŕňať informácie o jej vedľajších účinkoch a o jej bezpečnosti v prípade detí, gravidných žien, pacientov so závažnými stavmi a v prípade ľudí, ktorí majú problémy s imunitným systémom.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMEA) každoročně přezkoumá jakékoli nové informace, které se případně objeví, a podle potřeby bude aktualizovat tento souhrn.
Slovak: (EMEA) každý rok prehodnocuje všetky nové informácie, ktoré sú dostupné, a podľa potreby aktualizuje tento súhrn.
Czech: Tyto účinky obvykle zmizí po jednom nebo dvou dnech bez nutnosti léčby.
Slovak: Tieto účinky sa stratia zvyčajne do jedného až dvoch dní po zaočkovaní.
Czech: Daronrix se podává ve dvou dávkách s odstupem nejméně tří týdnů.
Slovak: Daronrix sa podáva v dvoch dávkach, minimálne v trojtýždňovom odstupe.
Czech: Obsahuje kmen chřipky nazývaný A/Viet Nam/1194/2004 (H5N1).
Slovak: Obsahuje chrípkový kmeň, ktorý sa nazýva A/Vietnam/1194/2004
Czech: To je speciální druh očkovací látky, která může být vyvinuta pro pomoc při zvládání pandemie.
Slovak: To je zvláštny typ očkovacej látky, ktorá môže byť vyvinutá pre pomoc pri riadení pandémie.
Czech: Daronrix obsahuje malá množství viru nazývaného H5N1.
Slovak: Daronrix obsahuje malé množstvo vírusu, ktorý sa nazýva H5N1.
Czech: Společnost poté shromáždí informace o bezpečnosti a účinnosti konečné pandemické vakcíny a tyto informace předloží výboru CHMP k posouzení.
Slovak: Spoločnosť potom zhromaždí informácie o bezpečnosti a účinnosti finálnej pandemickej očkovacej látky a predloží ich výboru CHMP na vyhodnotenie.
Czech: Daronrix je vakcína, která může být použita pouze v případě, kdy byla Světovou zdravotnickou organizací (WHO) nebo Evropskou Unií (EU) oficiálně vyhlášena chřipková pandemie.
Slovak: Daronrix je očkovacia látka, ktorá sa môže použiť len v prípade, že Svetová zdravotnícka organizácia (WHO) alebo Európska únia (EÚ) oficiálne vyhlási chrípkovú pandémiu.
Czech: Hlavními měřítky účinnosti byly hladiny protilátek proti viru chřipky v krvi pacienta před vakcinací, v den druhé injekce (21. den) a za dalších 21 dnů (42. den).
Slovak: Hlavnou mierou účinnosti boli hladiny protilátok proti chrípkovému vírusu, ktoré sa vytvorili v krvi pacientov pred zaočkovaním, v deň podania druhej injekcie (21. deň) a o 21 dní neskôr (42. deň).
Czech: Virus je celý, ale inaktivovaný (mrtvý), takže nemůže vyvolat onemocnění.
Slovak: Tento vírus je celý, avšak bol inaktivovaný (usmrtený), takže nespôsobuje ochorenie.
Czech: Je to injekční suspenze obsahující viry chřipky, které byly inaktivovány (usmrceny).
Slovak: Je to injekčná suspenzia obsahujúca chrípkové vírusy, ktoré boli inaktivované (usmrtené).
Czech: Vakcíny působí tak, že „učí" imunitní systém (přirozený systém obrany těla), jak se bránit onemocnění.
Slovak: Očkovacie látky účinkujú tak, že „naučia" imunitný systém (prirodzená obrana tela), ako sa brániť pred ochorením.
Czech: Před začátkem pandemie nikdo neví, o který kmen chřipky se bude jednat, a proto společnosti nemohou dopředu připravit správnou vakcínu.
Slovak: Predtým, ako sa začne pandémia, nikto nevie, ktorý kmeň chrípkového vírusu sa objaví, a preto spoločnosti nemôžu vopred pripraviť správnu očkovaciu látku.
Czech: Daronrix by byl podáván v souladu s oficiálními doporučeními.
Slovak: Daronrix sa má podávať podľa oficiálnych odporúčaní.
Czech: V souladu s kritérii stanovenými Výborem pro humánní léčivé přípravky (CHMP) musí modelová vakcína vyvolat ochranné hladiny protilátek u nejméně 70 % lidí, aby byla shledána vhodnou.
Slovak: Podľa kritérií, ktoré určil Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP), imitovaná očkovacia látka musí vyvolať tvorbu ochranných hladín protilátok minimálne v prípade 70 % ľudí, aby sa považovala za vhodnú.
Czech: Daronrix by neměl být podáván pacientům, kteří měli anafylaktickou reakci (závažnou alergickou reakci) na jakoukoli složku vakcíny nebo na jakoukoli látku obsaženou ve vakcíně ve stopovém množství, jako jsou například vejce, kuřecí bílkovina nebo gentamycin-sulfát (antibiotikum).
Slovak: Daronrix by sa nemal podávať pacientom, ktorí mali anafylaktickú reakciu (závažná alergická reakcia) na niektorú zložku očkovacej látky alebo na niektorú látku, ktorá sa zistila v stopových množstvách v očkovacej látke, napríklad na vajcia, na kurací proteín alebo na gentamicíniumsulfát (antibiotikum).
Czech: To znamená, že jelikož není znám kmen chřipky, který může způsobit pandemii, nebylo možné získat o budoucí pandemické vakcíně vyčerpávající informace.
Slovak: To znamená, že keďže nie je známy kmeň chrípkového vírusu, ktorý môže spôsobiť pandémiu, nebolo možné získať úplné informácie o budúcej očkovacej látke v prípade pandémie.
Czech: K chřipkové pandemii dojde, když se objeví nový typ (kmen) viru chřipky, který se může snadno šířit z osoby na osobu, protože lidé proti němu nemají imunitu (ochranu).
Slovak: Chrípková pandémia sa vyskytne vtedy, keď sa objaví nový typ (kmeň) chrípkového vírusu, ktorý sa môže ľahko šíriť z človeka na človeka, pretože ľudia nie sú voči nemu imúnni (chránení).
Czech: Pokud by došlo k vypuknutí pandemie, může být vhodné vakcínu přesto podat i těmto pacientům, a to za předpokladu, že jsou dostupné prostředky pro resuscitaci.
Slovak: Avšak v prípade vypuknutia pandémie môže byť vhodné podať týmto pacientom očkovaciu látku, ak sú k dispozícii zariadenia na resuscitáciu.
Czech: Chcete-li získat další informace o Vašem onemocnění nebo jeho léčbě, přečtěte si příbalové informace (které jsou součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Slovak: Ďalšie informácie o svojom ochorení alebo liečbe môžete získať z písomnej informácie pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo od vášho ošetrujúceho lekára resp. lekárnika.
Czech: Když je jedinci podána vakcína, imunitní systém rozpoznává inaktivovaný virus jako „cizí" a vytváří proti němu protilátky.
Slovak: Keď sa očkovacia látka podá človeku, imunitný systém rozozná inaktivovaný vírus ako „cudzí" a vytvorí proti nemu protilátky.
Czech: Studie prokázala, že Daronrix obsahující 15 mikrogramů hemaglutininu a adjuvans vytvořil protilátkovou odpověď, která tato kritéria splňuje.
Slovak: Štúdia preukázala, že Daronrix obsahujúci 15 mikrogramov hemaglutinínu s adjuvantom vyvolal takú tvorbu protilátok, ktorá vyhovuje týmto kritériám.
Czech: Další informace o přípravku Daronrix:
Slovak: Ďalšie informácie o prípravku Daronrix:
Czech: Namísto toho mohou připravit vakcínu, která obsahuje speciálně vybraný kmen viru chřipky, kterému nebyl nikdo vystaven a vůči kterému není nikdo imunní.
Slovak: Namiesto toho môžu pripraviť očkovaciu látku, ktorá obsahuje kmeň špecificky zvoleného chrípkového vírusu, pretože nikto vírusu nebol vystavený a nikto nie je voči nemu imúnny.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Daronrix platné v celé Evropské unii společnosti GlaxoSmithKline Biologicals s.a. dne 21. března 2007.
Slovak: Európska komisia udelila pre Daronrix povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii spoločnosti GlaxoSmithKline Biologicals s.a.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) došel k závěru, že přínos přípravku Daronrix převyšuje jeho rizika a že přípravek prokázal svou vhodnost jako modelová vakcína při přípravě na propuknutí pandemické chřipky.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos prípravku Daronrix je väčší ako riziko spojené s jeho používaním, a že sa preukázala vhodnosť tohto prípravku ako modelovej očkovacej látky pri príprave na vypuknutie chrípkovej pandémie.
Czech: Mezi nejběžnější vedlejší účinky přípravku Daronrix (pozorované u 1 z 10 osob) patří bolest hlavy, bolest a zarudnutí v místě vpichu injekce a vyčerpanost (únava).
Slovak: K najčastejším vedľajším účinkom prípravku Daronrix (pozorovali sa v prípade viac než 1 osoby z 10) patrí bolesť hlavy, bolesť a sčervenanie na mieste podania injekcie a únava.
Czech: Účastníci dostali s odstupem 21 dnů dvě injekce přípravku Daronrix, které obsahovaly jedno ze čtyř různých množství hemaglutininu (protein nacházející se ve viru chřipky), a to s adjuvans či bez něj.
Slovak: Účastníci štúdie dostali v 21-dňovom odstupe dve injekcie prípravku Daronrix obsahujúce jedno zo štyroch rôznych množstiev hemaglutinínu (proteín, ktorý sa nachádza v chrípkových vírusoch) s adjuvantom alebo bez neho.
Czech: Vakcína obsahuje také adjuvans (směs obsahující hliník) ke stimulaci lepší reakce.
Slovak: (zlúčenina obsahujúca hliník) na stimuláciu lepšej reakcie.
Czech: Daronrix je modelová vakcína.
Slovak: Daronrix je modelová očkovacia látka.
Czech: Hlavní studie přípravku Daronrix zahrnovala 387 zdravých dospělých a srovnávala schopnost různých dávek Daronrixu vyvolat tvorbu protilátek (imunogenicitu), a to s adjuvans i bez něj.
Slovak: Hlavná štúdia skúmajúca Daronrix zahŕňala 387 zdravých dospelých jedincov a porovnávala schopnosť rôznych dávok prípravku Daronrix s adjuvantom alebo bez neho vyvolať tvorbu protilátok (imunogenicita).
Czech: Bude-li přípravek Daronrix používán v průběhu pandemie, společnost vyrábějící přípravek shromáždí informace o bezpečnosti vakcíny v průběhu jejího používání.
Slovak: Ak sa Daronrix použije počas pandémie, spoločnosť, ktorá ho vyrába, zhromaždí informácie o bezpečnosti tejto očkovacej látky počas jej používania.
Czech: Tento lék je dostupný pouze na lékařský předpis.
Slovak: Výdaj očkovacej látky je viazaný na lekársky predpis.
Czech: Co je Daronrix?
Slovak: Čo je Daronrix?
Czech: Přípravku Daronrix bylo uděleno rozhodnutí o registraci „za výjimečných okolností".
Slovak: Daronrix bol schválený za „mimoriadnych okolností".
Czech: Úplný seznam všech vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Daronrix je uveden v příbalových informacích.
Slovak: Vyčerpávajúci zoznam všetkých vedľajších účinkov hlásených pri používaní prípravku Daronrix sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Czech: Výbor doporučil, aby bylo přípravku Daronrix vydáno rozhodnutí o registraci.
Slovak: Výbor odporučil udeliť pre Daronrix povolenie na uvedenie na trh.
Czech: Daronrix je očkovací látka (vakcína).
Slovak: Daronrix je očkovacia látka.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Daronrix je k dispozici zde.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o prípravku Daronrix sa nachádza tu.
Czech: V případě vypuknutí pandemie bude kmen viru v přípravku Daronrix před použitím vakcíny nahrazen kmenem způsobujícím pandemii.
Slovak: Ak sa začne pandémia, vírusový kmeň v prípravku Daronrix bude skôr, ako sa použije očkovacia látka, nahradený kmeňom, ktorý spôsobuje pandémiu.
Czech: Bude-li vyhlášena pandemie a rozhodne-li se společnost vyrábějící přípravek Daronrix uvést vakcínu na trh, začlení do vakcíny příslušný kmen chřipky.
Slovak: Ak je vyhlásená pandémia a ak sa spoločnosť, ktorá vyrába Daronrix, rozhodne predávať túto očkovaciu látku na trhu, použije v očkovacej látke príslušný chrípkový kmeň.
Czech: Toto umožňuje společnostem odhadnout, jak budou lidé reagovat, když bude vakcína obsahovat kmen chřipky způsobující pandemii.
Slovak: Spoločnosti môžu otestovať túto očkovaciu látku, aby zistili, ako na ňu ľudia reagujú, čo im umožní predvídať, ako budú ľudia reagovať, keď sa objaví chrípkový kmeň spôsobujúci pandémiu.
Czech: V případě opětovného vystavení viru bude imunitní systém schopen rychleji vytvářet protilátky, což pomáhá chránit proti onemocnění.
Slovak: Keď je imunitný systém znova vystavený tomuto vírusu, bude potom schopný rýchlejšie vytvárať protilátky.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného používání přípravku Daronrix?
Slovak: Aké opatrenia sú nutné na bezpečné používanie prípravku Daronrix?
Czech: Účinky přípravku Daronrix byly nejprve testovány na experimentálních modelech a teprve poté na lidech.
Slovak: Skôr, než sa účinky prípravku Daronrix skúmali na ľuďoch, skúšali sa na pokusných modeloch.
Czech: 21 dnů po druhé injekci mělo 70,8 % lidí, kterým byla vakcína podána, hladiny protilátek dostačující pro jejich ochranu proti H5N1.
Slovak: % ľudí, ktorí dostali túto očkovaciu látku, hladinu protilátok, ktorá by ich ochránila pred H5N1.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Daronrix?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním prípravku Daronrix?
Czech: Jaké informace o přípravku Daronrix nebyly dosud předloženy?
Slovak: Na aké informácie o prípravku Daronrix sa doposiaľ čaká?
Czech: Jak byl přípravek Daronrix zkoumán?
Slovak: Ako bol Daronrix skúmaný?
Czech: Jaký přínos přípravku Daronrix byl prokázán v průběhu studií?
Slovak: Aký prínos preukázal Daronrix v týchto štúdiách?
Czech: Na co se přípravek Daronrix používá?
Slovak: Na čo sa Daronrix používa?
Czech: Jak přípravek Daronrix působí?
Slovak: Akým spôsobom Daronrix účinkuje?
Czech: Vnitřní obal
Slovak: Cesta podávania Vnútorný obal
Czech: (Smyšlený) název Síla
Slovak: (Vymyslený)
Czech: Cesta podání
Slovak: Názov
Czech: Datum první registrace: 18. ledna 2018
Slovak: Dátum prvej registrácie: 18. január 2018
Czech: Datum otevření: ___________
Slovak: Dátum otvorenia:___________
Czech: Celkový počet virologických selhání a,
Slovak: Celkový počet virologických zlyhaní a,
Czech: Váš lékař Vám to vysvětlí.
Slovak: Váš lekár vám to vysvetlí.
Czech: Nedávejte jej žádnédalšíosobě.
Slovak: Nedávajte ho nikomu inému.
Czech: může snižovat jejich účinek.
Slovak: môže znížiť jej účinnosť.
Czech: k léčbě dny nebo familiární středomořské horečky
Slovak: liečba dny alebo familiárnej stredomorskej horúčky
Czech: Další kortikosteroidy: interakce nebyly studovány.
Slovak: Ďalšie kortikosteroidy: interakcia sa neskúmala.
Czech: ETIKETA na lahvičku
Slovak: ETIKETA na fľašu
Czech: Tento rozdíl není klinicky významný.
Slovak: Tento rozdiel nemá žiadny klinický význam.
Czech: V některých případech je nutné změnit dávkování jiných léků.
Slovak: V niektorých prípadoch je potrebné zmeniť dávkovanie iných liekov.
Czech: Mohou být zapotřebí další vyšetření.
Slovak: Môže byť potrebné ďalšie vyšetrenie.
Czech: Musíte proto udržovat pravidelný kontakt s Vaším lékařem.
Slovak: Musíte byť aj naďalej v pravidelnom styku so svojím lekárom.
Czech: 7 směrnice 2001/83/ES a jakékoli následné změny jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky.
Slovak: 7 smernice 2001/83/ES a všetkých následných aktualizácií uverejnených na európskom internetom portáli pre lieky.
Czech: Doporučuje se pravidelné hodnocení virologické odpovědi.
Slovak: Odporúča sa pravidelné sledovanie virologickej odpovede.
Czech: Například: nízký počet některých bílých krvinek.
Slovak: Napríklad: zvýšenie množstva niektorých bielych krviniek.
Czech: Použitelnost po prvním otevření: 3 měsíce.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení: 3 mesiace.
Czech: Hladiny kobicistatu klesají a nemusí poskytovat dostatečnou potenciaci.
Slovak: Hladiny kobicistatu klesnú a nemusí poskytnúť dostatočné posilnenie.
Czech: Léčba trvala průměrně 58,4 týdne.
Slovak: Liečba trvala priemerne 58,4 týždňa.
Czech: K čemu se přípravek používá?
Slovak: Na čo sa používa?
Czech: Celková průměrná doba léčby byla 95,3 týdne.
Slovak: Celkové priemerné trvanie liečby pacientov bolo 95,3 týždňa.
Czech: Virologická odpověď byla zachována v průběhu studie v obou ramenech.
Slovak: Virologická odpoveď sa udržala počas trvania štúdie v oboch skupinách.
Czech: Vyrážka je obvykle mírná nebo středně závažná.
Slovak: Vyrážka je zvyčajne mierne alebo stredne závažná.
Czech: Patří do skupiny léků zvaných proteázové inhibitory.
Slovak: Patrí do skupiny liekov nazývaných inhibítory proteáz.
Czech: ARTEMIS 192. týden
Slovak: ARTEMIS 192. týždeň
Czech: Frekvence výskytu není známa (viz bod
Slovak: Frekvencia nie je známa (pozri časť
Czech: Poruchy nervového systému velmi časté bolest hlavy
Slovak: Poruchy nervového systému veľmi časté bolesť hlavy
Czech: Po 23. dni života byla expozice srovnatelná s koncentrací u dospělých potkanů.
Slovak: Po 23. dni života bola expozícia porovnateľná s tou u dospelých potkanov.
Czech: Doporučení při vynechání dávky
Slovak: Odporúčanie pri vynechaní dávky
Czech: Těhotenství a období po porodu
Slovak: Gravidita a obdobie po pôrode
Czech: Lékař určí, zda je pro dítě vhodné dávkování jednou denně nebo dvakrát denně.
Slovak: Lekár rozhodne, či je pre dieťa vhodné dávkovanie jedenkrát alebo dvakrát denne.
Czech: Druh jídla není rozhodující.
Slovak: Na druhu jedla nezáleží.
Czech: Proto se doporučuje klinické monitorování, protože u některých pacientů je třeba upravit udržovací léčbu.
Slovak: Z toho dôvodu sa odporúča klinické monitorovanie, pretože u niektorých pacientov môže byť potrebná úprava udržiavacej liečby.
Czech: Výchozí DRV FC
Slovak: Východisková DRV FCb
Czech: Kobicistat není indikován v dávkovacím režimu dvakrát denně ani k užití u pediatrické populace.
Slovak: Kobicistat nie je indikovaný na užívanie dvakrát denne ani na použitie v pediatrickej populácii.
Czech: Klinický význam zvýšení farmakokinetických parametrů norbuprenorfinu nebyl stanoven.
Slovak: Klinický význam zvýšenia farmakokinetických parametrov norbuprenorfínu nebol stanovený.
Czech: Kolchicin (jestliže máte problémy s ledvinami a/nebo játry)
Slovak: Kolchicín (ak máte problém s obličkami a/alebo pečeňou)
Czech: NC = F
Slovak: b NC=F
Czech: Informujte svého lékaře o Vašem zdravotním stavu PŘED léčbou a BĚHEM léčby
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi o svojom zdravotnom stave PRED a POČAS vašej liečby
Czech: Není známo, zda je darunavir vylučován do lidského mateřského mléka.
Slovak: Nie je známe, či sa darunavir vylučuje do materského mlieka.
Czech: • při každé změně systému řízení rizik, zejména v důsledku obdržení nových informací, které mohou vést k významným změnám poměru přínosů a rizik, nebo z důvodu dosažení význačného milníku (v rámci farmakovigilance nebo minimalizace rizik).
Slovak: • vždy v prípade zmeny systému riadenia rizík, predovšetkým v dôsledku získania nových informácií, ktoré môže viesť k výraznej zmene pomeru prínosu a rizika, alebo v dôsledku dosiahnutia dôležitého medzníka (v rámci dohľadu nad liekmi alebo minimalizácie rizika).
Czech: Poraďte se s lékařem, pokud si nejste jistý(á) mírou závažnosti Vašeho jaterního onemocnění.
Slovak: Poraďte sa s lekárom, ak si nie ste istý závažnosťou vášho ochorenia pečene.
Czech: Byly hlášeny problémy s játry, které mohou být občas závažné.
Slovak: Boli hlásené problémy s pečeňou, ktoré môžu byť niekedy závažné.
Czech: Počet výchozích mutací
Slovak: Počet východiskových mutáciía
Czech: Oznamte svému lékaři, pokud se u Vás objeví kterýkoli z následujících nežádoucích účinků.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich nežiaducich účinkov.
Czech: V tabulce níže jsou uvedeny konkrétní přípravky k optimalizaci farmakokinetiky, pokud se doporučení liší.
Slovak: V nižšie uvedenej tabuľke sa uvádza konkrétny liek na zlepšenie farmakokinetiky, keď sa odporúčania líšia.
Czech: Triazolam a perorálně (ústy podaný) midazolam k podpoře spánku a/nebo úlevě od úzkosti
Slovak: Triazolam a perorálny (užívaný ústami) midazolam podpora spánku a/alebo úľava od úzkosti
Czech: Analýza dat z 96 týdnů léčby ve studiích POWER potvrdila trvalou antiretrovirální účinnost a imunologický přínos.
Slovak: Analýza údajov z 96 týždňov trvajúcej liečby v štúdiách POWER preukázala zachovanú antiretrovírusovú účinnosť a imunologický benefit.
Czech: U pacientů nad 65 let však byly k dispozici pouze omezené údaje.
Slovak: U pacientov starších ako 65 rokov boli k dispozícii iba obmedzené údaje.
Czech: Váš dětský lékař určí vhodný dávkovací režim pro Vaše dítě.
Slovak: Lekár vášho dieťaťa určí dávkovací režim vhodný pre vaše dieťa.
Czech: Tyto účinky mohou být přičítány sekundární expozici léčivé látce u mláďat mateřským mlékem a/nebo maternální toxicitě.
Slovak: Tieto účinky môžu byť prisúdené sekundárnej expozícii liečivu u mláďat prostredníctvom materského mlieka a/alebo maternálnej toxicity.
Czech: Je nutno zvážit úpravu dávky midazolamu, zejména podává-li se více než jedna dávka.
Slovak: Treba zvážiť úpravu dávkovania midazolamu, najmä ak sa podáva viac ako jedna dávka.
Czech: může zvýšit hladinu krevního cukru.
Slovak: môže zvýšiť hladiny cukru v krvi.
Czech: Někdy může být vyrážka závažná nebo potenciálně život ohrožující.
Slovak: Zriedkavo je vyrážka závažná alebo potenciálne život ohrozujúca.
Czech: Celkově byl bezpečnostní profil u těchto pediatrických pacientů podobný bezpečnostnímu profilu zjištěnému u dospělé populace.
Slovak: Celkovo bol bezpečnostný profil u týchto detí a dospievajúcich podobný bezpečnostnému profilu pozorovanému u dospelých.
Czech: Mastek (E 553b)
Slovak: Mastenec (E553b)
Czech: Klinický význam tohoto zvýšení není znám, proto má být darunavir užíván s opatrností.
Slovak: Klinický význam tohto nárastu nie je známy, preto treba darunavir užívať so zvýšenou opatrnosťou.
Czech: U již dříve léčených pediatrických pacientů je doporučeno testování genotypu HIV.
Slovak: U pediatrických pacientov predtým liečených ART sa odporúča testovanie genotypu HIV.
Czech: Předpokládá se, že tyto projevy jsou vyvolány zlepšením imunitní odpovědi a umožňují organismu bojovat s infekcí, která již mohla být přítomna bez viditelných příznaků.
Slovak: Predpokladá sa, že tieto príznaky sú dôsledkom zlepšenia imunitnej odpovede organizmu, umožňujúcej organizmu bojovať s infekciami, ktoré mohli byť prítomné aj bez zrejmých príznakov.
Czech: Tato proteinová vazba je závislá na koncentraci, která indikuje saturaci vazby.
Slovak: Táto proteínová väzba závisí od koncentrácie, ktorú určuje saturácia väzby.
Czech: V případě nedostatečné virologické odpovědi nebo její ztráty je nutno provést testování rezistence.
Slovak: V prípade nedostatočnej alebo žiadnej virologickej odpovede sa má urobiť test na rezistenciu.
Czech: nemůže bez ritonaviru správně účinkovat.
Slovak: nemôže bez ritonaviru správne účinkovať.
Czech: Pro případy těžkých kožních reakcí je varování uvedeno v bodu 4.4.
Slovak: Pre prípady závažných kožných reakcií pozri varovanie v časti 4.4.
Czech: Kožní vyrážka může být také projevem vzácného, ale závažného stavu.
Slovak: Kožná vyrážka môže byť tiež príznakom zriedkavého vážneho stavu.