FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Po aplikácii dvojnásobnej dávky (4 ml) neboli zaznamenané žiadne iné nežiaduce účinky ako uvedené v bode 4.6.
Latvian: Pēc dubultas devas ievadīšanas (4 ml) netika novērotas citas nevēlamas reakcijas kā aprakstītas 4.6. apakšpunktā.
Slovak: Nežiaduce účinky (frekvencia výskytu a závažnosť)
Latvian: Nevēlamās reakcijas (biežums un bīstamība)
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: 0,21 mg Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Latvian: 0,21 mg Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
Slovak: CIEĽOVÝ DRUH Ošípané.
Latvian: MĒRĶA SUGAS Cūkas.
Slovak: 7. deň po primovakcinácii
Latvian: 7 dienas pēc primārās vakcinācijas
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na etikete alebo na škatuli po EXP.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kurš norādīts marķējumā vai uz iepakojuma pēc EXP
Slovak: Roztok chloridu sodného (0,9
Latvian: Nātrija hlorīda šķīdums (0,9%)
Slovak: Ak zistíte akékoľvek vážne účinky alebo iné vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, informujte vášho veterinárneho lekára.
Latvian: Ja rodas nopietnas blakusparādības vai citas parādības, kas nav minētas šajā lietošanas instrukcijā, lūdzu informējiet par tām savu veterinārārstu.
Slovak: Pomocné látky: Tiomerzal
Latvian: Palīgviela: Tiomersāls
Slovak: Protilátky získané od matiek po vakcinácii zvyčajne pretrvávajú po dobu 5-8 týždňov po narodení.
Latvian: Parasti no mātes iegūtās antivielas, ko ierosina vakcinācija, saglabājas aptuveni 5-8 nedēļas pēc dzimšanas.
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 zvierat počas jednej liečby) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 zvierat) - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
Latvian: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(-s) viena ārstēšanas kursa laikā); - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Slovak: č. 37/2010, pre ktoré MRL nie sú požadované alebo nespadajú do rámca Nariadenia (EK) č. 470/2009 keď sú použité vo veterinárnom lieku.
Latvian: 37/2010 norāda, ka lietojot šis veterinārās zāles MRL nav nepieciešams vai nepakļaujas Padomes Regulas (EEK) 470/2009 nosacījumiem.
Slovak: Gripovac 3 injekčná suspenzia pre ošípané
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA Gripovac 3 suspensija injekcijām cūkām
Slovak: V takomto prípade by sa ciciaky mali vakcinovať po 96. dni veku.
Latvian: Pēdējā gadījumā sivēni jāvakcinē pēc 96 dienu vecuma.
Slovak: Vakcína indukuje neutralizačné a haemaglutinačné inhibujúce protilátky proti každému z týchto troch podtypov.
Latvian: Tā rada neitralizēšanu un hemaglutinēšanu kavējošas antivielas pret katru no šiem trim apakštipiem.
Slovak: Karbomer 971
Latvian: Karbomērs 971 P NF
Slovak: PET liekovky:
Latvian: PET flakoni:
Slovak: Po otvorení spotrebovať do 10 hodín.
Latvian: Pēc atvēršanas izlietot 10 stundu laikā
Slovak: LIEKOVÁ FORMA Číra, žltooranžová až ružová injekčná suspenzia.
Latvian: ZĀĻU FORMA Caurspīdīga, dzeltenīgi oranža līdz rozā krāsas suspensija injekcijām.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa po vakcinácii môže vyskytnúť prechodné mierne zvýšenie rektálnej teploty ("veľmi zriedkavé" zodpovedá frekvencii výskytu nežiaducich účinkov u menej ako 1 z 10 000 zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
Latvian: Ļoti reti tas var būt par iemeslu nenozīmīgai, īslaicīgi paaugstinātai rektālajai temperatūrai.(„ļoti reti"- atbilst blakusparādību biežumam mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Slovak: Liekovku skladovať v škatuli, aby bola chránená pred svetlom.
Latvian: Uzglabāt flakonu ārējā kartona iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
Slovak: V mieste aplikácie sa vo veľmi zriedkavých prípadoch môže vyskytnúť prechodný mierny opuch, ktorý vymizne do 2 dní.
Latvian: Pēc vakcinācijas ļoti reti injekcijas vietā var parādīties pārejošs, neliels pietūkums, kas izzūd 2 dienu laikā.
Slovak: Účinná látka biologického pôvodu určená na vyvolanie aktívnej imunity nespadá do rámca Nariadenia (EK)
Latvian: Aktīvās vielas ir bioloģiskas izcelsmes un ir paredzētas aktīvās imunitātes veidošanai, nav iekļautas Padomes Regulas (EEK) Nr. 470/2009.
Slovak: 50 ml (25 dávok)
Latvian: 50 ml (25 devas)
Slovak: Haselünne/IDT2617/2003
Latvian: Haselünne/IDT2617/2003 (H1N1)
Slovak: Jedna dávka (2 ml) obsahuje:
Latvian: Katra 2 ml deva satur:
Slovak: Tento liek nemiešať s akýmkoľvek iným veterinárnym liekom.
Latvian: Nelietot maisījumā kopā ar citām veterinārām zālēm.
Slovak: Veľkosť balenia:
Latvian: Iepakojuma veidi:
Slovak: IDT Biologika GmbH
Latvian: Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark
Slovak: Geometrický priemer neutralizačných jednotiek indukovaný u morčiat po dvoch imunizáciách s dávkou 0,5 ml tejto vakcíny
Latvian: ≥12.34 log2 GMNU¹ ¹GMNU = Neitralizēto vienību, kas atrastas jūrascūciņās pēc divkārtējas vakcinācijas ar 0.5 ml šīs vakcīnas, ģeometriskais vidējais.
Slovak: Kmene inaktivovaného vírusu chrípky A ošípaných: Bakum/IDT1769/2003
Latvian: Inaktivēti A tipa cūku gripas vīrusa celmi Bakum/IDT1769/2003 (H3N2)
Slovak: Vakcína stimuluje aktívnu imunitu proti chrípke ošípaných typu A s podtypmi H1N1, H3N2 a H1N2.
Latvian: Vakcīna stimulē aktīvo imunitāti pret Cūku gripas A vīrusa apakštipiem H1N1, H3N2 un H1N2.
Slovak: Uchovávať v chladničke.
Latvian: 11. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt ledusskapī .
Slovak: Prasničky a prasnice:
Latvian: Jauncūkas un sivēnmātes:
Slovak: Revakcinácia je možná počas všetkých štádií gravidity a laktácie.
Latvian: Revakcinācija iespējams veikt jebkurā grūsnības un laktācijas periodā.
Slovak: Primovakcinácia: pozri vyššie.
Latvian: Primārā vakcinācija: skatīt iepriekš
Slovak: Intramuskulárna aplikácia.
Latvian: Intramuskulārām injekcijām.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa po vakcinácii môže vyskytnúť prechodné mierne zvýšenie rektálnej teploty.
Latvian: Tas var būt par iemeslu nenozīmīgai īslaicīgi paaugstinātai rektālajai temperatūrai.
Slovak: BALENIA 100 ml (50 dávok)
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS 100 ml (50 devas)
Slovak: Am Pharmapark 06861
Latvian: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau Vācija
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH 20 ml (10 dávok),
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI DEVU SKAITS 20 ml (10 devas),
Slovak: ZÁKAZ PREDAJA, DODÁVOK A/ALEBO POUŽÍVANIA Neuplatňuje sa.
Latvian: TIRDZNIECĪBAS, PIEGĀDES UN/VAI LIETOŠANAS AIZLIEGUMS Izplatīšanai- tikai praktizējošam veterinārārstam.
Slovak: Pomocné látky (vrátane adjuvantov) uvedené v časti 6.1 SPC sú buď povolené látky zaradené do tabuľky 1 Prílohy Nariadenia Komisie (EÚ)
Latvian: Palīgvielas (ieskaitot adjuvantus), kas minētas zāļu apraksta 6.1.sadaļā, vai nu ir atļautās vielas, kurām Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1.tabulā noteikts, ka MRL nav nepieciešams vai arī neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā, ja tās lieto šo veterināro zāļu sastāvā.
Slovak: 10,53 log2 GMNU, (H1N1) ≥ 10,22 log2 GMNU, (H1N2) ≥ 12,34 log2 GMNU
Latvian: Inaktivētā A tipa cūku gripas vīrusa celmi (H3N2) ≥ 10.53 log2, GMNU, (H1N1) ≥ 10.22 log2 GMNU, (H1N2) ≥ 12.34 log2 GMNU
Slovak: Dĺžka trvania imunity: 4 mesiace u ošípaných vakcinovaných medzi 56. a 96. dňom veku a 6 mesiacov u ošípaných vakcinovaných po prvý krát v 96. dni veku a starších
Latvian: 4 mēneši cūkām, vakcinētām 56- 96 dienu vecumā un 6 mēneši cūkām, pirmo reizi vakcinētām 96 dienu vecumā un vecākām.
Slovak: A VÝROBCA
Latvian: RAŽOTĀJS(-)
Slovak: Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľov.
Latvian: Pirms lietošanas izlasīt iepakojumam pievienoto lietošanas instrukciju.
Slovak: Injekčná suspenzia.
Latvian: Intramuskulārai injekcijai.
Slovak: Ak sa aplikuje 1 dávka vakcíny (2 ml) 14 dní pred pôrodom, zabezpečí sa prenos materskej imunity na ciciaky, ktorá chráni ciciaky proti klinickým príznakom chrípky najmenej 33 dní po narodení.
Latvian: Kad vakcinācija tiek veikta 14 dienas pirms atnešanās ar vienu devu (2 ml), tas nodrošina no mātes iegūto imunitāti sivēniem, kas aizsargā tos no gripas klīniskajām pazīmēm vismaz līdz 33 dienām pēc dzimšanas.
Slovak: BALENIA 20 ml (10 dávok), 50 ml (25 dávok), 100 ml (50 dávok)
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS 20 ml (10 devas), 50 ml (25 devas), 100 ml (50 devas)
Slovak: V prípade náhodného samoinjikovania sa predpokladá len mierna reakcia v mieste aplikácie.
Latvian: Ja notikusi nejauša (gadījuma rakstura) pašinjekcija, iespējama neliela vietēja reakcija.
Slovak: Ak sa aplikuje jedna dávka vakcíny 14 dní pred pôrodom ako revakcinácia predtým vakcinovaných prasníc, vakcína podporuje aktívnu imunitu prenosom materských protilátok na potomstvo proti chrípke ošípaných typu A s podtypmi H1N1, H3N2 a H1N2.
Latvian: Kad 14 dienas pirms atnešanās tiek ievadīta viena vakcīnas deva kā revakcinācija iepriekš vakcinētām sivēnmātēm, vakcīna stimulē aktīvo imunitāti, lai pēcnācējiem nodrošinātu no mātes iegūto imunitāti pret Cūku gripas A vīrusa apakštipiem H1N1, H3N2 un H1N2.
Slovak: Aktívna imunizácia gravidných prasníc po ukončenej primárnej imunizácii podaním jednej dávky 14 dní pred pôrodom na zaistenie kolostrálnej imunity, ktorá podporuje vytvorenie klinickej ochrany ciciakov po dobu najmenej 33 dní po narodení.
Latvian: Grūsnu sivēnmāšu aktīvā imunizācija pēc primārās vakcinācijas, ievadot vienreizēju devu 14 dienas pirms atnešanās, attīsta augstu kolostrālās imunitātes līmeni, kas aizsargā sivēnus vismaz 33 dienas pēc piedzimšanas.
Slovak: Aktívna imunizácia ošípaných od veku 56 dní a starších, vrátane gravidných prasníc, proti chrípke ošípaných vyvolanej podtypmi H1N1, H3N2 a H1N2 na zníženie klinických príznakov a záťaže pľúc vírusom po infekcii.
Latvian: Aktīvai cūku imunizācijai no 56 dienu vecuma un vecākām, ieskaitot grūsnas sivēnmātes, pret cūku gripu, ko izraisa H1N1, H3N2 un H1N2 apakštipi, lai samazinātu klīniskās pazīmes un virālo slodzi plaušām pēc infekcijas.
Slovak: Zátka:
Latvian: Aizbāžņi:
Slovak: Primovakcinácia: 2 injekcie s jednou dávkou (2 ml) - od veku 96 dní v intervale 3 týždňov medzi jednotlivými aplikáciami na dosiahnutie imunity pretrvávajúcej po dobu viac ako 6 mesiacov alebo - medzi 56. a 96. dňom veku v intervale 3 týždňov medzi jednotlivými aplikáciami na dosiahnutie imunity pretrvávajúcej po dobu viac ako 4 mesiace.
Latvian: Primārā vakcinācija: 2 vienas devas (2 ml) injekcijas - sākot no 96 dienu vecuma ar 3 nedēļu intervālu starp injekcijām, lai sasniegtu imunitātes ilgumu garāku par 6 mēnešiem.
Slovak: Kartónová škatuľa 20 ml, 50 ml, 100 ml
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kartona kaste 20 ml, 50 ml, 100 ml
Slovak: Dessau-Rosslau SRN
Latvian: 06861 Dessau-Rosslau Vācija
Slovak: Meno a adresa výrobcu(-ov) zodpovedného za uvoľnenie šarže
Latvian: UN> RAŽOTĀJS(-) KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA
Latvian: IZPLATĪŠANAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽEJOMI
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na zneškodňovanie nepoužitých veterinárnych liekov, prípadne odpadových materiálov vytvorených pri používaní týchto liekov.
Latvian: 13. ĪPAŠI NORĀDĪJUMI RĪCĪBAI AR NEIZLIETOTĀM VETERINĀRĀM ZĀLĒM VAI TO ATKRITUMIEM, JA TĀDI IR
Slovak: + vakcinácia) môžu protilátky prenesené na ciciaky pretrvávať až do 12. týždňa života.
Latvian: Atsevišķos gadījumos, kad sivēnmātēm ir vairākkārtīgi kontakti ar antigēniem (lauka infekcija+vakcinācija), antivielas sivēnos var saglabāties līdz 12. dzīves nedēļai.
Slovak: EU/2/09/102/001-006
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURS(I) EU/2/09/102/001-006
Slovak: Prenos protilátok od vakcinovaných matiek podporuje imunitu u ciciakov.
Latvian: No mātes iegūtā imunitāte sivēniem ir savstarpēji saistīta ar antivielu indukciju.
Slovak: Dĺžka trvania imunity: 4 mesiace u ošípaných vakcinovaných medzi 56. a 96. dňom veku a 6 mesiacov u ošípaných vakcinovaných po prvý krát v 96. dni veku a
Latvian: 4 mēneši cūkām, vakcinētām starp 56 un 96 dienu vecumu un
Slovak: 20 ml polyetylénová tereftalátová (PET) liekovka, bezfarebná 50 ml PET liekovka, bezfarebná
Latvian: 20 ml Polietilēna tereftalāta (PET) flakoni, caurspīdīgi 50 ml PET flakoni, caurspīdīgi 100 ml PET flakoni, caurspīdīgi
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra 2 ml deva satur
Slovak: Imunologický veterinárny liek, inaktivovaná vírusová vakcína kód ATCvet: QI09AA03
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Imunoloģiskās zāles, Inaktivētu vīrusu vakcīnas.
Slovak: Ciciaky:
Latvian: Sivēni:
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 14.01.2010
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 14.01.2010
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma kopsavilkums.
Slovak: To ochráni ošípané pred ochorením.
Latvian: Tas aizsargā cūkas pret slimību.
Slovak: Pomer prínosu a rizík nájdete v časti 6 tejto správy EPAR.
Latvian: Ieguvumu un riska attiecība ir atrodama šā EPAR 6. modulī.
Slovak: Niekedy sa po zaočkovaní môže vyskytnúť mierne zvýšenie rektálnej teploty.
Latvian: Dažkārt pēc vakcinācijas var paaugstināties rektālā temperatūra.
Slovak: Aký čas musí uplynúť pred zabitím zvieraťa a použitím mäsa na humánnu spotrebu (ochranná lehota)?
Latvian: Cik ilgi ir jānogaida, līdz dzīvnieku var nokaut un gaļu lietot cilvēku uzturā (izdalīšanās periods no organisma)?
Slovak: Ak potrebujete v súvislosti s odporúčaniami výboru CVMP viac informácií, prečítajte si vedeckú rozpravu (súčasť správy
Latvian: Ja Jums ir vajadzīgas sīkākas ziņas, kas pamato CVMP ieteikumus, izlasiet zinātnisko iztirzājumu (kas arī ir daļa no EPAR).
Slovak: Očkovacie látky účinkujú tak, že učia imunitný systém (prirodzená obrana tela), ako sa má brániť proti ochoreniu.
Latvian: Vakcīnas darbojas, "apmācot" imūnsistēmu (organisma dabīgo aizsargsistēmu) aizsargāties pret slimību.
Slovak: Informácie o predpisovaní tohto produktu nájdete na označení/vonkajšom obale.
Latvian: Informācija par šīs vakcīnas izsniegšanas noteikumiem ir atrodama uz marķējuma/ārējā iepakojuma.
Slovak: Po zaočkovaní sa v prípade malého počtu ošípaných môže na mieste podania injekcie objaviť mierny opuch, ktorý však do 2 dní ustúpi.
Latvian: Pēc vakcinācijas dažām cūkām injekcijas vietā var parādīties neliels pietūkums, kas mazinās divu dienu laikā.
Slovak: Gripovac 3 je injekčná suspenzia.
Latvian: Gripovac 3 ir suspensija injekcijām.
Slovak: A.
Latvian: Nulle dienas.
Slovak: Keď sa ošípanej podá očkovacia látka, imunitný systém rozozná usmrtené vírusy ako cudzie a vytvorí proti nim protilátky.
Latvian: Saņemot vakcīnu, cūkas imūnsistēma atpazīst nonāvētos vīrusus kā "svešus" un veido pret tiem antivielas.
Slovak: Očkovacia látka obsahuje tiež adjuvans na stimuláciu lepšej reakcie.
Latvian: Turklāt vakcīnā ir arī "palīgvielas" reakcijas veicināšanai.
Slovak: Gripovac 3 je očkovacia látka.
Latvian: Gripovac 3 ir vakcīna.
Slovak: Gripovac 3 sa tiež používa na očkovanie gravidných prasníc po ich prvej imunizácii, a to podaním jednej dávky 14 dní pred vrhom, aby prasacie mlieko obsahovalo dostatok protilátok na ochranu prasiatok pred prasacou chrípkou aspoň 33 dní po narodení.
Latvian: Turklāt Gripovac 3 lieto arī grūsnu sivēnmāšu vakcinēšanai pēc primārās imunizācijas, ievadot tām vienu devu 14 dienas pirms atnešanās, lai sivēnmāšu pirmpiens saturētu pietiekami daudz antivielu sivēnu aizsardzībai pret cūku gripu vismaz 33 dienas pēc piedzimšanas.
Slovak: Čo je Gripovac 3?
Latvian: Kas ir Gripovac 3?
Slovak: Gripovac 3 obsahuje malé množstvá modifikovanej, a potom usmrtenej formy vírusu prasacej chrípky, ktorý spôsobuje lézie a ochorenie.
Latvian: Gripovac 3 satur nelielu daudzumu ģenētiski modificēta, pēc tam nonāvēta cūku gripas vīrusa, kas izraisa bojājumus un slimību.
Slovak: Aký prínos preukázala očkovacia látka Gripovac 3 v týchto štúdiách?
Latvian: Kāds ir Gripovac 3 iedarbīgums šajos pētījumos?
Slovak: Keď bude imunitný systém v budúcnosti znova vystavený týmto vírusom,
Latvian: Turpmāk, kad imūnsistēma atkārtoti saskarsies ar šiem vīrusiem, tā spēs veidot antivielas ātrāk.
Slovak: V prípade náhodného samoinjikovania sa predpokladá len mierna reakcia na mieste podania injekcie.
Latvian: Ja notikusi nejauša (gadījuma rakstura) pašinjekcija, iespējama neliela vietēja reakcija.
Slovak: Použitie očkovacej látky Gripovac 3 v prípade ošípaných zmierňuje klinické príznaky a znižuje množstvo vírusu v pľúcach po infekcii zapríčinenej vírusom prasacej chrípky typu
Latvian: Gripovac 3 lietošana cūkām mazina klīniskās pazīmes un vīrusu slodzi plaušās pēc cūku A gripas vīrusa izraisītas infekcijas.
Slovak: Gripovac 3 je očkovacia látka, ktorá obsahuje 3 rôzne vírusové kmene prasacej chrípky typu
Latvian: Gripovac 3 ir vakcīna, kas satur trīs dažādus inaktivētus (nonāvētus) cūku A gripas vīrusa celmus.
Slovak: Gripovac 3 prevyšuje riziká spojené s použitím prípravku pri očkovaní ošípaných od veku 56 dní vrátane gravidných prasníc proti prasacej chrípke zapríčinenej podtypmi H1N1, H3N2 a H1N2 na zmiernenie klinických príznakov a vírusovej záťaže pľúc po infekcii a odporučil vydať povolenie na uvedenie očkovacej látky Gripovac 3 na trh.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka dzīvnieka ieguvums, lietojot Gripovac 3 cūku no 56 dienu vecuma, tai skaitā grūsnu sivēnmāšu, vakcinēšanai pret H1N1, H3N2 un H1N2 apakštipu izraisītu cūku gripu, lai mazinātu klīniskās pazīmes un vīrusu slodzi plaušās pēc inficēšanās, pārsniedz tās radīto risku, un ieteica izsniegt Gripovac 3 reģistrācijas apliecību.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním očkovacej látky Gripovac 3?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Gripovac 3?
Slovak: Prečo bola očkovacia látka Gripovac 3 povolená?
Latvian: Kāpēc Gripovac 3 tika apstiprināta?
Slovak: Európska komisia vydala spoločnosti
Latvian: Eiropas Savienībā, uzņēmumam Merial.
Slovak: Ako bola očkovacia látka Gripovac 3 skúmaná?
Latvian: Kā noritēja Gripovac 3 izpēte?
Slovak: Gripovac 3 sa používa na očkovanie ošípaných vrátane gravidných prasníc starších ako 56 dní proti prasacej chrípke ako klinická pomoc, ale tiež na zníženie množstva vírusu prítomného v pľúcach.
Latvian: Gripovac 3 lieto cūku no 56 dienu vecuma, tai skaitā grūsnu sivēnmāšu, vakcinēšanai pret cūku gripu, lai samazinātu klīniskās pazīmes un vīrusu slodzi plaušās.
Slovak: Účinnosť očkovacej látky Gripovac 3 sa skúmala na zvieratách vo veku od 56 dní a na ošípaných pred graviditou a počas gravidity.
Latvian: Gripovac 3 efektivitāti novērtēja dzīvniekiem no 56 dienu vecuma un sivēnmātēm pirms grūsnības un tās laikā, un šie pētījumi apliecina, ka vakcīna aizsargā pret cūku gripu.
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Gripovac 3: Dňa 14.01.2010
Latvian: Eiropas Komisija 14.01.2010. izsniedza Gripovac 3 reģistrācijas apliecību, kas derīga visā
Slovak: Tento súhrn neobsahuje uvedené kombinácie.
Latvian: Uz šādām kombinācijām šis kopsavilkums neattiecas.
Slovak: To znamená, že hoci nie sú k dispozícii dostatočné dôkazy z klinických skúšaní, účinnosť týchto rastlinných liekov je hodnoverne potvrdená a existujú dôkazy, že tieto lieky sa používajú týmto spôsobom bezpečne najmenej 30 rokov (vrátane najmenej 15 rokov používania v EÚ).
Latvian: Tas nozīmē, ka lai gan klīniskajos pētījumos nav iegūts pietiekami daudz pierādījumu, šo augu izcelsmes zāļu efektivitāte ir ticama, un ir iegūti pierādījumi par to drošu lietošanu šādā veidā vismaz 30 gadu periodā (tostarp vismaz 15 gadus Eiropas Savienībā).
Slovak: Rastlina sa pestuje alebo zbiera na získanie semien na medicínske použitie.
Latvian: Šo augu audzē vai ievāc, lai iegūtu sēklas lietošanai medicīnā.
Slovak: Výbor HMPC neodporúča používať tieto lieky v prípade pacientov so žalúdočnými a črevnými vredmi, hypertyreózou (nadmerne aktívna štítna žľaza) alebo kardiovaskulárnymi problémami, ako je hypertenzia (vysoký krvný tlak) a arytmie (problémy so srdcovým rytmom).
Latvian: HMPC ieteica, ka šīs zāles nevajadzētu lietot pacientiem ar kuņģa un zarnu čūlām, hipertireozi (paaugstinātu vairogdziedzera aktivitāti) vai kardiovaskulārām problēmām, piemēram, hipertensiju (paaugstinātu asinsspiedienu) un aritmijām (sirds ritma problēmām).
Slovak: Ak príznaky pretrvávajú dlhšie ako jeden týždeň počas používania semena paulínie, je potrebné poradiť sa s kvalifikovaným zdravotníckym odborníkom.
Latvian: Ja, lietojot guarānas sēklas, simptomi saglabājas ilgāk par nedēļu, jākonsultējas ar kvalificētu veselības aprūpes speciālistu.
Slovak: Semeno paulínie majú používať len dospelí.
Latvian: Guarānas sēklas drīkst lietot tikai pieaugušajiem.
Slovak: Semeno paulínie EMA/HMPC/284498/2013
Latvian: Guarānas sēklas EMA/HMPC/284498/2013
Slovak: V čase hodnotenia výborom HMPC neboli pri používaní týchto liekov hlásené žiadne vedľajšie účinky.
Latvian: HMPC novērtējuma veikšanas laikā nav saņemta informācija par blakusparādībām, lietojot šīs zāles.
Slovak: Všetky žiadosti o registráciu liekov obsahujúcich semeno paulínie sa musia predložiť vnútroštátnym orgánom zodpovedným za lieky, ktoré posúdia žiadosť o registráciu rastlinného lieku a zohľadnia vedecké závery výboru HMPC.
Latvian: Ikviens pieteikums guarānas sēklas saturošu zāļu reģistrācijai ir jāiesniedz par zālēm atbildīgajai dalībvalsts iestādei, kura novērtēs pieteikumu par augu izcelsmes zālēm, kā arī ņems vērā HMPC zinātniskos secinājumus.
Slovak: Ďalšie informácie o rizikách súvisiacich s používaním liekov obsahujúcich semeno paulínie vrátane príslušných opatrení na ich bezpečné používanie, sa nachádzajú v monografii v časti „All documents" na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Latvian: Plašāka informācija par risku saistībā ar zālēm, kas satur guarānas sēklas, tostarp attiecīgie piesardzības pasākumi to drošai lietošanai, ir pieejama monogrāfijā Aģentūras tīmekļa vietnes cilnē "All Documents" (Visi dokumenti): ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovak: Čo je semeno paulínie?
Latvian: Kas ir guarānas sēklas?
Slovak: Ďalšie informácie o liekoch obsahujúcich semeno paulínie
Latvian: Cita informācija par zālēm, kas satur guarānas sēklas
Slovak: Ďalšie informácie o hodnotení liekov obsahujúcich semeno paulínie výborom HMPC vrátane podrobných informácií o záveroch výboru, sa nachádzajú v časti „All documents" na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Latvian: Papildu informācija par HMPC veikto guarānas sēklas saturošo zāļu novērtēšanu un Komitejas secinājumiem ir atrodama Aģentūras tīmekļa vietnes cilnē "All Documents" (Visi dokumenti): ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať lieky obsahujúce semeno paulínie.
Latvian: Šis kopsavilkums nav paredzēts, lai sniegtu praktiskus ieteikumus par guarānas sēklas saturošu zāļu lietošanu.
Slovak: Semeno paulínie sa môže v niektorých rastlinných liekoch kombinovať s ďalšími rastlinnými látkami.
Latvian: Atsevišķās augu izcelsmes zālēs guarānas sēklas var būt kombinētas ar citām augu izcelsmes vielām.
Slovak: Závery výboru HMPC týkajúce sa používania liekov obsahujúcich semeno paulínie na únavu a slabosť sú založené na tzv. tradičnom používaní týchto liekov.
Latvian: HMPC secinājumi par guarānas sēklas saturošu zāļu lietošanu noguruma un vājuma gadījumā ir balstīti uz to "tradicionālo lietošanu".
Slovak: Výbor HMPC dospel k záveru, že semeno paulínie sa môže na základe dlhodobého používania používať na zmiernenie príznakov únavy a slabosti.
Latvian: HMPC secināja, ka, pamatojoties uz gurarānas sēklu ilgstošu lietošanu, tās var lietot, lai mazinātu noguruma un vājuma simptomus.