FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení fľašky: spotrebovať ihneď
Norwegian Bokmål: Utløpsdato{MM/ÅÅÅÅ} Etter åpning: brukes umiddelbart
Slovak: Každá nepoužitá zmes a odpadový materiál musia byť zlikvidované podľa pokynov uvedených v bode 6.6.
Norwegian Bokmål: Ubrukt blanding eller avfallsprodukter skal destrueres i henhold til anvisningene i pkt.
Slovak: Balenie s 1 alebo 12 HDPE fľašami s obsahom 10 ml, 50 ml, 100 ml alebo 250 ml.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse med 1 eller 12 HD polyetylen hetteglass á 10 ml, 50 ml, 100 ml eller 250 ml.
Slovak: Podať ošípanej jednu dávku (2 ml) zmesi intramuskulárne nezávisle na telesnej hmotnosti.
Norwegian Bokmål: Gi en enkel injeksjonsdose (2 ml) av blandingen intramuskulært per gris, uavhengig av kroppsvekt.
Slovak: Počas vakcinácie treba sledovať homogénnosť sfarbenia zmesi a udržiavať ju nepretržitým premiešavaním.
Norwegian Bokmål: Under vaksinasjonen bør det ved jevnlig rysting sikres at blandingen til en hver tid har en jevn farge.
Slovak: na zníženie úmrtnosti, klinických príznakov - vrátane úbytku hmotnosti - a lézií v lymfoidných tkanivách súvisiacich s ochoreniami spôsobenými PCV2 (PCVD).
Norwegian Bokmål: Til aktiv immunisering av griser fra 2 ukers alder mot porcint circovirus type 2 (PCV2) for å redusere dødelighet, kliniske symptomer inklusive vekttap og lesjoner i lymfoid vev som følge av PCV2 relaterte sykdommer (PCVD).
Slovak: Bielkovina cirkovírusu ošípaných typu 2 ORF2
Norwegian Bokmål: Porcint circovirus type 2 ORF2- protein:
Slovak: - Premiestniť vakcínu Ingelvac CircoFLEX do fľaše s vakcínou Ingelvac MycoFLEX.
Norwegian Bokmål: - Ingelvac CircoFLEX vaksinen overføres til vaksinasjonsflasken med Ingelvac MycoFLEX.
Slovak: MycoFLEX spoločnosti Boehringer
Norwegian Bokmål: MENGDEN AV VIRKESTOFF
Slovak: Pripojiť jeden koniec prenosovej ihly k fľaši s vakcínou Ingelvac MycoFLEX.
Norwegian Bokmål: Sett den ene enden av overførselskanylen i vaksinasjonsflasken med Ingelvac MycoFLEX.
Slovak: Jedna intramuskulárna (i.m.) injekcia 1 dávky (1 ml) ošípaným bez ohľadu na hmotnosť.
Norwegian Bokmål: injeksjon av en dose (1 ml) til griser, uavhengig av kroppsvekt.
Slovak: REZÍDUÍ (MRL)
Norwegian Bokmål: Enkel intramuskulær (i.m.)
Slovak: - Pripojiť opačný koniec prenosovej ihly k fľaši s vakcínou Ingelvac CircoFLEX.
Norwegian Bokmål: - Sett den andre enden av overførselskanylen i vaksinasjonsflasken med Ingelvac CircoFLEX.
Slovak: - nesmie sa podávať gravidným alebo laktujúcim prasniciam Pri miešaní s vakcínou Ingelvac MycoFLEX treba postupovať podľa nasledovných pokynov:
Norwegian Bokmål: Når prepratet blandes med Ingelvac MycoFLEX bør følgende utstyr anvendes:
Slovak: Inkompability
Norwegian Bokmål: Uforlikeligheter
Slovak: Bielkovina cirkovírusu ošípaných typu 2 ORF2, RP 1,0-3,75
Norwegian Bokmål: --1 Porcint circovirus type 2 ORF2 protein RP 1,0-3,75 * Relative Potency (ELISA test) ved sammenligning med referansevaksine
Slovak: Sila Lieková forma Cieľový druh
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Dyreart Administrajonsvei
Slovak: najmenej po dobu 17 týždňov
Norwegian Bokmål: Minst 17 uker.
Slovak: 2 týždne po vakcinácii
Norwegian Bokmål: 2 uker etter vaksinasjon
Slovak: Dátum prvej registrácie: 24.05.2017
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 24.05.2017
Slovak: Sterilné transferové ihly (certifikované CE) sú bežne dostupné u dodávateľov zdravotníckych pomôcok.
Norwegian Bokmål: Sterile overførselskanyler (CE-sertifisert) er alminnelig tilgjengelig via leverandører av medisinsk utstyr.
Slovak: Ingelvac MycoFLEX nemusí byť v niektorých členských štátoch povolený.
Norwegian Bokmål: Ingelvac MycoFLEX er ikke nødvendigvis tillatt brukt i visse medlemsland.
Slovak: Každá dávka (1 ml) obsahuje:
Norwegian Bokmål: En dose (1 ml) inneholder:
Slovak: Nie sú dostupné žiadne informácie o bezpečnosti a účinnosti tejto vakcíny, ak je použitá s iným veterinárnym liekom okrem vyššie uvedených liekov.
Norwegian Bokmål: Ingen informasjon er tilgjengelig vedrørende sikkerhet og effekt av denne vaksinen ved bruk sammen med andre veterinærpreparater enn de som er nevnt ovenfor.
Slovak: Účinná látka, ktorá je celá biologického pôvodu a je určená na vytváranie aktívnej imunity, nie je zahrnutá do nariadenia Rady (EHS) 470/2009.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet er en substans av biologisk opprinnelse, beregnet på å fremkalle aktiv immunitet og omfattes ikke av forordning (EF) nr. 470/2009.
Slovak: * relatívna účinnosť (ELISA test) v porovnaní s referenčnou vakcínou
Norwegian Bokmål: *Relativ styrke («Relative Potency», i ELISA test) ved sammenligning med referansevaksine.
Slovak: OSOBITNÉ UPOZORNENIE, AK JE POTREBNÉ
Norwegian Bokmål: SPESIELLE ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIG
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na škatuli a fľaši po (EXP).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på esken og hetteglasset etter EXP.
Slovak: V experimentálnych podmienkach infekcie, ktorej boli vystavené len séronegatívne zvieratá, bolo preukázané, že vakcinácia znižuje mortalitu, klinické príznaky a lézie v lymfoidných tkanivách súvisiace s ochorením spojeným s PCV2 (PCVD).
Norwegian Bokmål: Ved eksperimentelle smitteforsøk som bare omfattet seronegative dyr, ble det vist at vaksinen reduserer dødelighet, kliniske symptomer og lesjoner i lymfoid vev som følge av PCV2-relaterte sykdommer (PCVD).
Slovak: Na aktívnu imunizáciu ošípaných bez materských protilátok proti PCV2 od 2. týždňa života proti prasaciemu cirkovírusu typ 2 (PCV2).
Norwegian Bokmål: Til aktiv immunisering av griser uten maternelle antistoffer mot PCV2 fra 2 ukers alder mot porcint circovirus type 2 (PCV2).
Slovak: Pri miešaní s Ingelvac MycoFLEX je potrebné dodržiavať nasledujúce odporúčania:
Norwegian Bokmål: Når preparatet blandes med Ingelvac MycoFLEX, bør følgende anbefalinger følges:
Slovak: Použiť sterilné transferové ihly.
Norwegian Bokmål: • Bruk en steril overførselskanyle.
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá)
Norwegian Bokmål: Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter)
Slovak: Po aplikácii 4-násobnej dávky neboli pozorované žiadne nežiaduce účinky okrem tých, ktoré sú uvedené v bode 4.6.
Norwegian Bokmål: Etter administrasjon av fire ganger så stor dose som anbefalt, er det ikke rapportert andre bivirkninger enn de som er nevnt i punkt 4.6.
Slovak: DÁVKOVANIE PRE KAŽDÝ DRUH, CESTA A SPÔSOB PODANIA LIEKU
Norwegian Bokmål: DOSERING FOR HVER MÅLART, TILFØRSELSVEI OG TILFØRSELSMÅTE
Slovak: V priebehu použitia je potrebné zabrániť kontaminácii.
Norwegian Bokmål: Unngå forurensning (kontaminering) under bruk.
Slovak: Každá fľaša je uzatvorená chlorbutylovou zátkou a lakovaným hliníkovým uzáverom.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass er lukket med en klorbutyl gummipropp og forseglet med aluminiumshette.
Slovak: Zariadenie na vakcináciu by malo byť použité v súlade s návodom na použitie poskytnutým výrobcom.
Norwegian Bokmål: Vaksinasjonsutstyret bør brukes i overensstemmelse med anvisningen fra produsenten.
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger angis etter følgende kriterier: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 behandlede dyr får bivirkninger) - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 behandlede dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 behandlede dyr) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 behandlede dyr) - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 behandlede dyr, inkludert isolerte rapporter).
Slovak: č. 37/2010 pre ktoré MRL nie sú požadované, alebo nespadajú do pôsobnosti Nariadenia (EK) č. 470/2009 keď sú použité vo veterinárnom lieku.
Norwegian Bokmål: 6.1 i preparatomtalen er enten tillatte innholdsstoffer som i henhold til tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010 ikke trenger MRL eller de anses å være utenfor virkeområdet for forordning (EF) nr. 470/2009 når de brukes som i dette veterinærpreparatet.
Slovak: Vyhnúť sa viacnásobnému prepichnutiu.
Norwegian Bokmål: Unngå anbrudd av hetteglasset gjentatte ganger.
Slovak: 10 ml EU/2/17/208/002 50 ml EU/2/17/208/003 100 ml EU/2/17/208/004 250 ml EU/2/17/208/005 12 x 10 ml EU/2/17/208/006 12 x 50 ml EU/2/17/208/007 12 x 100 ml EU/2/17/208/008 12 x 250 ml
Norwegian Bokmål: EU/2/17/208/001 10 ml EU/2/17/208/002 50 ml EU/2/17/208/003 100 ml EU/2/17/208/004 250 ml EU/2/17/208/005 12 x 10 ml EU/2/17/208/006 12 x 50 ml EU/2/17/208/007 12 x 100 ml EU/2/17/208/008 12 x 250 ml
Slovak: Bolo preukázané, že vakcinácia navyše vedie k redukcii nazálneho vylučovania PCV2, vírusovej záťaže v krvi a v lymfoidných tkanivách a trvania virémie.
Norwegian Bokmål: I tillegg er det vist at vaksinen reduserer PCV2-virusutskillelse via nesen, virusmengde i blod og lymfoid vev, og varigheten av viremi.
Slovak: V deň vakcinácie veľmi často dochádza k miernej a prechodnej hypertermii.
Norwegian Bokmål: En mild og forbigående temperaturforhøyelse forekommer svært vanlig på vaksinasjonsdagen.
Slovak: Ingelvac PCV FLEX injekčná suspenzia pre ošípané
Norwegian Bokmål: Ingelvac PCV FLEX injeksjonsvæske, suspensjon til gris
Slovak: Liekové interakcie a iné formy vzájomného pôsobenia Údaje o bezpečnosti a účinnosti sú k dispozícii pričom dokazujú, že táto vakcína môže byť miešaná s vakcínou Ingelvac MycoFLEX a podaná v jednej injekcii.
Norwegian Bokmål: Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon Det finnes sikkerhetsdata og effektdata som viser at denne vaksinen kan blandes med Ingelvac MycoFLEX og administreres på et injeksjonssted.
Slovak: North Belt Highway, St. Joseph, Missouri, 64506
Norwegian Bokmål: Missouri, 64506
Slovak: Použiť rovnaký objem Ingelvac PCV FLEX a Ingelvac MycoFLEX.
Norwegian Bokmål: • Bruk samme volum av Ingelvac PCV FLEX og Ingelvac MycoFLEX.
Slovak: Dostupné údaje o bezpečnosti a účinnosti preukazujú, že táto vakcína sa môže miešať s vakcínou Ingelvac MycoFLEX a podať v jednej injekcii.
Norwegian Bokmål: Det finnes sikkerhetsdata og effektdata som viser at denne vaksinen kan blandes med Ingelvac MycoFLEX og administreres på ett injeksjonssted.
Slovak: Po aplikácii 4-násobnej dávky neboli pozorované žiadne nežiaduce účinky okrem tých, ktoré sú uvedené v bode Nežiaduce účinky.
Norwegian Bokmål: Etter administrasjon av fire ganger så stor dose som anbefalt, er det ikke rapportert andre bivirkninger enn de som er nevnt i punkt "Bivirkninger".
Slovak: Periodicky aktualizované správy o bezpečnosti lieku (PSUR) pre Ingelvac PCV FLEX majú byť predkladané rovnako často ako pre lngelvac CircoFLEX.
Norwegian Bokmål: Syklus for innsending av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR) for Ingelvac PCV FLEX skal være den samme som for Ingelvac CircoFLEX.
Slovak: Vakcína je určená na stimuláciu vývoja aktívnej imunitnej odpovede proti prasaciemu cirkovírusu typ
Norwegian Bokmål: Vaksinen stimulerer utviklingen av en aktiv immunrespons overfor porcint circovirus type 2.
Slovak: V prípade potreby jemne stlačiť fľašku s vakcínou Ingelvac PCV FLEX na uľahčenie presunu.
Norwegian Bokmål: Hvis nødvendig, trykk forsiktig på vaksinehetteglasset med Ingelvac PCV FLEX for å lette overføringen.
Slovak: Číra až jemne opaleskujúca, bezfarebná až žltkastá injekčná suspenzia.
Norwegian Bokmål: Klar til svakt opaliserende, fargeløs til gulaktig injeksjonsvæske, suspensjon.
Slovak: Balenie 10 ml, 50 ml, 100 ml, 250 ml fliaš
Norwegian Bokmål: Eske med 10 ml, 50 ml, 100 ml, 250 ml
Slovak: Na zabezpečenie správneho namiešania je potrebné postupovať podľa nasledovných pokynov:
Norwegian Bokmål: Følg trinnene beskrevet nedenfor for å sikre en korrekt blanding:
Slovak: Každá nepoužitá zmes a odpadový materiál majú byť zlikvidované v súlade s platnými predpismi.
Norwegian Bokmål: Ubrukt blanding eller avfallsmaterialer skal kasseres i overensstemmelse med lokale krav.
Slovak: Meno a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirkere ansvarlig for batch release Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
Slovak: Každá nepoužitá zmes a odpadový materiál majú byť zlikvidované podľa pokynov uvedených v bode 6.6.
Norwegian Bokmål: Ubrukt blanding eller avfallsmaterialer skal kasseres i henhold til anvisningene i pkt.
Slovak: Vetmedica GmbH
Norwegian Bokmål: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH TYSKLAND
Slovak: Jedna dávka (1 ml) obsahuje: Prasací cirkovírus typ 2, proteín ORF2 Karbomér 1 mg
Norwegian Bokmål: En dose (1 ml) inneholder: Porcint circovirus type 2 ORF2-protein Karbomer 1 mg.
Slovak: REZÍDUÍ (MRL)
Norwegian Bokmål: Intramuskulær (i.m.)
Slovak: Adjuvans:
Norwegian Bokmål: Adjuvans: Karbomer
Slovak: Zariadenie na vakcináciu by sa malo používať v súlade s návodom na použitie zariadenia poskytnutého výrobcom.
Norwegian Bokmål: Ved vaksinasjon skal vaksinasjonsutstyret brukes i overensstemmelse med instruksjonen fra produsenten.
Slovak: Na zaistenie vhodného zmiešania vakcín, jemne pretrepať fľašu Ingelvac MycoFLEX, až kým nemá zmes homogénnu oranžovú až červenkastú farbu.
Norwegian Bokmål: For å få en tilstrekkelig blanding av vaksinene, rystes Ingelvac MycoFLEX-vaksinehetteglasset forsiktig inntil blandingen har en jevn oransje til rødaktig farge.
Slovak: ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII Boehringer
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF
Slovak: Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
Norwegian Bokmål: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein TYSKLAND
Slovak: BALENIA 100 ml (100 dávok) 250 ml (250 dávok)
Norwegian Bokmål: 100 ml (100 doser) 250 ml (250 doser)
Slovak: - Po presunutí celého obsahu Ingelvac PCV FLEX odpojiť a zlikvidovať transferovú ihlu a prázdnu fľašu Ingelvac PCV FLEX.
Norwegian Bokmål: - Etter at hele innholdet med Ingelvac PCV FLEX er overført, fjernes og kasseres overførselskanylen og det tomme Ingelvac PCV FLEX -vaksinehetteglasset.
Slovak: Pripojiť jeden koniec transferovej ihly k fľaši s vakcínou Ingelvac MycoFLEX.
Norwegian Bokmål: Sett den ene enden av overførselskanylen i vaksinehetteglasset med Ingelvac MycoFLEX.
Slovak: Imunologický veterinárny liek pre sviňovité (suidae), inaktivované vírusové vakcíny pre ošípané
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske midler til svin, inaktiverte virale vaksiner til svin ATC vet-kode: QI09A A07
Slovak: Jedna intramuskulárna injekcia jednej dávky (1 ml) bez ohľadu na telesnú hmotnosť.
Norwegian Bokmål: Intramuskulær enkeltinjeksjon av en dose (1 ml) uavhengig av kroppsvekt.
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Ingelvac PCV FLEX injekčná suspenzia pre ošípané
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG: Ingelvac PCV FLEX injeksjonsvæske, suspensjon til gris
Slovak: Balenie s 1 alebo 12 fliaš s obsahom 10 ml (10 dávok), 50 ml (50 dávok), 100 ml (100 dávok) alebo 250 ml (250 dávok).
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser med 1 eller 12 hetteglass à 10 ml (10 doser), 50 ml (50 doser), 100 ml (100 doser), eller 250 ml (250 doser).
Slovak: Balenie s 1 alebo 12 HDPE fľašami s obsahom 10 ml (10 dávok), 50 ml (50 dávok), 100 ml (100 dávok) alebo 250 ml (250 dávok).
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser med 1 eller 12 hetteglass (av høydensitetspolyetylen) á 10 ml (10 doser), 50 ml (50 doser), 100 ml (100 doser) eller 250 ml (250 doser).
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Šarža {číslo}
Norwegian Bokmål: TILVIRKERENS PRODUKSJONSNUMMER
Slovak: Prasací cirkovírus typ 2, proteín ORF2
Norwegian Bokmål: Porcint circovirus type 2 ORF2-protein
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat)
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger angis etter følgende kriterier: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 behandlede dyr får bivirkninger) - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 behandlede dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 behandlede dyr) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 behandlede dyr) - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 behandlede dyr, inkludert isolerte rapporter)
Slovak: U.S.A.
Norwegian Bokmål: USA
Slovak: ČÍSLO ŠARŽE Lot {číslo}
Norwegian Bokmål: Lot {nummer}
Slovak: POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Norwegian Bokmål: INNEHAVER AV MARKEDFØRINGSTILLATELSE
Slovak: - Preniesť vakcínu Ingelvac PCV FLEX do fľaše Ingelvac MycoFLEX.
Norwegian Bokmål: - Overfør Ingelvac PCV FLEX-vaksinen til vaksinehetteglasset med Ingelvac MycoFLEX.
Slovak: - Pripojiť opačný koniec transferovej ihly k fľaši s vakcínou Ingelvac PCV FLEX.
Norwegian Bokmål: - Sett den andre enden av overførselskanylen i vaksinehetteglasset med Ingelvac PCV FLEX.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného obalu: ihneď spotrebovať.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: brukes umiddelbart.
Slovak: Počas vakcinácie je potrebné sledovať rovnomernosť sfarbenia zmesi a udržiavať ju nepretržitým pretrepávaním.
Norwegian Bokmål: Under vaksinasjonen bør det ved jevnlig rysting sikres at blandingen til enhver tid har en jevn farge.
Slovak: Meno a adresa výrobcu biologickej účinnej látky Boehringer Ingelheim Vetmedica Inc. 2621
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker av biologisk virkestoff Boehringer Ingelheim Vetmedica Inc. 2621 North Belt Highway, St. Joseph,
Slovak: Podať intramuskulárne jednu jednorázovú dávku (2 ml) zmesi na ošípanú nezávisle na telesnej hmotnosti.
Norwegian Bokmål: Gi en enkelt injeksjonsdose (2 ml) av blandingen intramuskulært per gris, uavhengig av kroppsvekt.
Slovak: Časť 4: Možné vedľajšie účinky
Norwegian Bokmål: • Avsnitt 4: Mulige bivirkninger
Slovak: Informácie o lieku môžu byť podľa potreby následne aktualizované príslušnými úradmi členských štátov v spolupráci s referenčným členským štátom, v súlade s postupmi uvedenými v kapitole 4 hlavy III smernice 2001/83/ES.
Norwegian Bokmål: Produktinformasjonen kan senere oppdateres når det er hensiktsmessig, av medlemslandets myndigheter i samarbeid med referanse medlemslandet, i samsvar med de prosedyrer som er fastsatt i kapittel 4 i tittel III til direktiv 2001/83 /EC.
Slovak: Znenie sa má doplniť do existujúceho textu alebo ho má nahradiť tak, ako je to vhodné pre každý liek.
Norwegian Bokmål: Ordlyden bør legges til eller erstatte eksisterende tekst som passer for hvert produkt.
Slovak: Ak aktuálny SmPC alebo aktuálna písomná informácia pre používateľa obsahuje zodpovedajúcu informáciu v nejakých iných častiach, treba ju odstrániť, aby sa zabránilo opakovanej alebo protichodnej informácii.
Norwegian Bokmål: Hvis gjeldende preparatomtale eller pakningsvedlegg inneholder tilsvarende informasjon i andre avsnitt, bør den slettes for å unngå gjentatte eller motstridende informasjon.
Slovak: Zmeny príslušných častí informácií o lieku
Norwegian Bokmål: Vedlegg III Endringer til relevante deler av produktinformasjonen
Slovak: Pneumónia (infekcia pľúc) u pacientov s CHOCHP (častý vedľajší účinok)
Norwegian Bokmål: Pneumoni (lungebetennelse) hos kolspasienter (vanlig bivirkning)
Slovak: Tieto zmeny príslušných častí súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa sú výsledkom arbitrážneho konania („referral").
Norwegian Bokmål: Disse endringene til de relevante delene av preparatomtalen og pakningsvedlegget er resultat av referral prosedyren.
Slovak: Časť 4.8
Norwegian Bokmål: • Avsnitt 4.8: Bivirkninger
Slovak: Nasledujúce informácie majú byť zahrnuté do informácií o lieku vzťahujúcich sa na inhalačné kortikosteroidy, ktoré sú indikované na liečbu CHOCHP.
Norwegian Bokmål: Følgende informasjon bør implementeres i produktinformasjonen til inhalasjonskortikosteroider med en kolsindikasjon.
Slovak: „Pneumónia (u pacientov s CHOCHP)" má byť uvedená ako „častá" nežiaduca reakcia na liek v rámci triedy orgánových systémov „Infekcie a nákazy".
Norwegian Bokmål: Tabell over bivirkninger "Pneumoni (hos kolspasienter)" skal oppføres som "Vanlig" bivirkning under "Infeksiøse og parasittære sykdommer".
Slovak: objaví ktorýkoľvek z nasledujúcich príznakov, povedzte to svojmu lekárovi, mohli by to byť príznaky infekcie pľúc:
Norwegian Bokmål: Dette kan være symptomer på en lungeinfeksjon:
Slovak: Časť 4.4
Norwegian Bokmål: • Avsnitt 4.4 Advarsler og forsiktighetsregler
Slovak: 5 injekčných liekoviek
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte
Slovak: Registračné číslo (EÚ)
Norwegian Bokmål: EU-nummer
Slovak: 10,0 ml (100 mg/ml)
Norwegian Bokmål: Hetteglass (glass) 10,0 ml (100 mg/ml)
Slovak: 5,0 ml (100 mg/ml)
Norwegian Bokmål: Hetteglass (glass) 5,0 ml (100 mg/ml)
Slovak: (Vymys lený) názov
Norwegian Bokmål: Legemidl ets navn
Slovak: Cesta podávania Vnútorný obal
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjonsmåte Emballasje
Slovak: Niektoré z týchto prípadov boli fatálne.
Norwegian Bokmål: Noen av tilfellene var dødelige.
Slovak: Po prvom otvorení
Norwegian Bokmål: Etter første åpning
Slovak: Treba poznamenať, že literárne štúdie môžu mať určité obmedzenia.
Norwegian Bokmål: Det bør bemerkes at disse litteraturstudiene kan ha begrensninger.
Slovak: Lekár to musí s vami prediskutovať.
Norwegian Bokmål: Legen bør diskutere dette med deg.
Slovak: 518057, Čínska ľudová republika
Norwegian Bokmål: 518057, Folkerepublikken Kina
Slovak: Obvyklá dávka je
Norwegian Bokmål: Den vanlige dosen er
Slovak: • ak ste v staršom veku (nad 65 rokov) a najmä ak máte viac ako 75 rokov
Norwegian Bokmål: • du er eldre (over 65 år) og spesielt hvis du er over 75 år
Slovak: 00-725 Warsaw
Norwegian Bokmål: 00-725 Warszawa
Slovak: Prínos liečby trvajúcej viac ako 14 dní sa nepotvrdil.
Norwegian Bokmål: Nytte av behandling utover 14 dager er ikke fastslått.
Slovak: ATC kód: B01AB05
Norwegian Bokmål: ATC-kode: B01A B05
Slovak: Posaďte sa alebo si ľahnite do pohodlnej polohy, aby ste boli uvoľnený/á.
Norwegian Bokmål: 2) Sitt eller ligg i en behagelig stilling slik at du kan slappe av.
Slovak: • modriny sa vám tvoria ľahšie, ako je obvyklé.
Norwegian Bokmål: • Du får lettere blåmerker enn normalt.
Slovak: Celkovo bolo v štúdii zaradených 1102 pacientov a 1073 pacientov bolo liečených.
Norwegian Bokmål: Tilsammen 1102 pasienter ble inkludert i studien, og 1073 pasienter fikk behandling.
Slovak: Zvyčajná dĺžka liečby je 2 až 8 dní.
Norwegian Bokmål: Behandlingsvarigheten er vanligvis 2 til 8 dager.
Slovak: • ak máte vysoký krvný tlak
Norwegian Bokmål: • du har høyt blodtrykk
Slovak: Nepoužívajte viac ako týždeň u malých detí (mladších ako 3 roky), pokiaľ vám to neodporučí lekár alebo lekárnik.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk i mer enn én uke på små barn (under 3 år), med mindre det er anbefalt av legen din eller apoteket ditt.
Slovak: Liečba pokračovala počas 6 až 14 dní (priemerné trvanie liečby 7 dní).
Norwegian Bokmål: Behandlingen varte i 6 til 14 dager (median varighet 7 dager).
Slovak: Je potrebné pravidelne monitorovať plazmatické hladiny draslíka, najmä u rizikových pacientov.
Norwegian Bokmål: Plasmakalium bør kontrolleres regelmessig, særlig hos risikopasienter.
Slovak: Preto treba venovať osobitnú pozornosť špecifickým pokynom na používanie pre každý z týchto liekov a dodržiavať ich.
Norwegian Bokmål: Man må derfor være oppmerksom på og følge retningslinjene for bruk av hvert enkelt preparat nøye.
Slovak: Ďalšie časy a podmienky uchovávania počas použitia sú v zodpovednosti používateľa.
Norwegian Bokmål: Andre lagringstider og -betingelser ved bruk er brukerens ansvar.
Slovak: Inhixa účinkuje dvomi spôsobmi.
Norwegian Bokmål: Inhixa virker på to måter.
Slovak: Pacienti boli potom 3 mesiace sledovaní.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble fulgt opp i tre måneder.
Slovak: Toto množstvo obvykle postačuje na 4-hodinovú dialýzu.
Norwegian Bokmål: Denne mengden holder vanligvis til 4 timers dialyse.
Slovak: Môžu sa použiť rôzne dávky, formy a dávkovacie režimy.
Norwegian Bokmål: Forskjellige doser og formuleringer og doseringsregimer kan brukes: