FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Se o doente tiver comido uma refeição pesada, terá de jejuar durante 6 horas antes do teste.
Bulgarian: Ако пациентът е приел тежка храна, тогава се налага да гладува в продължение на 6 часа преди теста.
Portuguese: Para ser dissolvido em água e ingerido.
Bulgarian: Да се разтвори във вода и да се приеме перорално.
Portuguese: Se ingeriu uma refeição pesada, terá de jejuar durante 6 horas antes de fazer o teste.
Bulgarian: Ако сте приели тежка храна, тогава се налага да гладувате в продължение на 6 часа преди теста.
Portuguese: O doente deve permanecer em jejum durante pelo menos 4 horas antes do teste, para que o teste seja feito com o estômago vazio.
Bulgarian: Пациентът трябва да гладува най-малко 4 часа преди теста, така че тестът да се проведе на празен стомах.
Portuguese: As amostras de ar expirado colhidas durante um teste devem ser conservadas nos recipientes originais até à análise de IRMS.
Bulgarian: Пробите от издишан въздух, взети по време на теста, трябва да останат в оригиналните контейнери преди IRMS анализа.
Portuguese: Se existir um aumento significativo, isso indicará ao médico que a bactéria H. pylori está presente e activa.
Bulgarian: Ако има значително увеличение на количеството му, това ще покаже на Вашия лекар, че има активна H. pylori.
Portuguese: • Já lhe foi diagnosticada uma infecção causada pela H. pylori e está a tomar medicamentos para eliminar esta infecção.
Bulgarian: Вече е диагностицирано, че сте инфектиран/а с H. pylori и сте приемали лекарства за ликвидиране на инфекцията.
Portuguese: Médico Assistente:
Bulgarian: Изпращащ лекар:
Portuguese: O QUE PRECISA DE SABER ANTES DE UTILIZAR PYLOBACTELL
Bulgarian: КАКВО ТРЯБВА ДА ЗНАЕТЕ, ПРЕДИ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ PYLOBACTELL
Portuguese: IMPRESSO DE PEDIDO DE ANÁLISE:
Bulgarian: - ИСКАНЕ ЗА АНАЛИЗ:
Portuguese: Pylobactell pode ser usado durante a gravidez e o aleitamento.
Bulgarian: Pylobactell може да се използва по време на бременност и кърмене.
Portuguese: Este 13C pode ser detectado no dióxido de carbono que expira pelos pulmões.
Bulgarian: Този 13 C може да бъде открит във въглеродния двуокис, който издишвате от белите си дробове.
Portuguese: Tapa-se o frasco e agita-se bem até dissolver o comprimido.
Bulgarian: Флаконът се затваря с капачката и се разклаща добре до разтваряне на таблетката.
Portuguese: Cada conjunto do Teste Respiratório Pylobactell contém:
Bulgarian: Всеки Pylobactell кит за дихателни проби съдържа:
Portuguese: Anote a hora a que o doente bebe a refeição de teste.
Bulgarian: Отбележете часа, в който пациентът приема напитката за теста.
Portuguese: Estado de H. pylori : < 3,5 do excesso de d13C = Negativo ³ 3,5 do excesso de d13C = Positivo
Bulgarian: pylori статус:- < 3,5 превишаване на нормата d13C = Отрицателен > 3,5 превишаване на нормата d13C = Положителен
Portuguese: Em casos específicos de gastrite atrófica, o resultado do teste respiratório pode ser um falso positivo e podem ser necessários outros testes para confirmar a presença de H. pylori.
Bulgarian: В отделни случай на атрофичен гастрит дихателният тест може да даде фалшив положителен резултат и да се наложи използването на други тестове за потвърждаване наличието на H. pylori.
Portuguese: Recomenda-se, como melhor refeição de teste, 200 ml de sumo de laranja não diluído.
Bulgarian: Най-подходящата напитка за теста, която се препоръчва, е 200 ml чист, неразреден портокалов сок.
Portuguese: Esta ajudará a manter a solução de ureia-C13 de teste no seu estômago.
Bulgarian: Това ще помогне за задържане на тест 13C-урея разтвора в стомаха Ви.
Portuguese: (ii) inibidores da bomba de protões (IBP) nos últimos 14 dias?
Bulgarian: (ii) инхибитори на протонната помпа през последните 14 дни?
Portuguese: Devem obter-se três tubos de ar expirado, que são utilizados para dosear os níveis em excesso de 13C, que estarão presentes se o doente for H. pylori positivo.
Bulgarian: Трябва да се вземат проби в три тръбички, които се използват за измерване на излишъка от 13C, който ще се наблюдава, ако тестът на пациента за H.pylori е положителен.
Portuguese: Cerca de 30 minutos mais tarde, serão colhidas mais 3 amostras da sua respiração.
Bulgarian: Допълнително ще бъдат взети 3 проби от издишания от Вас въздух след 30 минути.
Portuguese: O conjunto contém:
Bulgarian: Китът съдържа:
Portuguese: Estas amostras de respiração são utilizadas para dosear o nível natural de 13C presente no dióxido de carbono do ar expirado.
Bulgarian: Тези проби от издишан въздух се използват за измерване на естественото ниво на 13C във въглеродния двуокис в издишания въздух.
Portuguese: Abra a saqueta do comprimido e deite o seu conteúdo dentro do copo misturador.
Bulgarian: Отворете сашето с таблетката и я поставете във флакона за смесване.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Este teste não afecta a capacidade de condução ou utilização de máquinas.
Bulgarian: Тестът не оказва влияние върху способността Ви да шофирате и да използвате машини.
Portuguese: • tiver problemas de estômago a longo prazo (gastrite atrófica), já que o ar que expira poderá conduzir a resultados errados e podem ser necessários outros testes para confirmar a presença de H. pylori;
Bulgarian: ако имате продължителни стомашни проблеми (aтрофичен гастрит), тъй като дихателният тест може да даде грешен резултат и да се налагат други тестове, за да се потвърди присъствието на H. pylori.
Portuguese: Gravidez e aleitamento O Pylobactell pode ser utilizado durante a gravidez e o período de aleitamento.
Bulgarian: Бременност и кърмене Pylobactell може да се използва по време на бременност и кърмене.
Portuguese: Tente evitar que os tubos contenham saliva.
Bulgarian: Постаряйте се да избегнете вкарването на слюнка в тръбичките.
Portuguese: Terá de jejuar durante pelo menos 4 horas antes do teste, para que este seja feito com o estômago vazio.
Bulgarian: Не трябва да приемате храна най-малко 4 часа преди теста, за да може тестът да се проведе на празен стомах.
Portuguese: O rótulo do código de barras e todas as informações introduzidas no Impresso de Pedido de Análise.
Bulgarian: Баркод етикета и дали всички данни са попълнени във формуляра - искане за анализ.
Portuguese: Basta-lhe respirar normalmente e tapá-los rapidamente.
Bulgarian: Не е необходимо да духате силно в тръбичката; дишайте нормално и бързо затворете тръбичките.
Portuguese: t = 10 O doente bebe a solução de ureia, depois enche novamente o frasco até à linha e bebe.
Bulgarian: Ако да, моля, посечете кога е завършило лечението t = 10 Пациентът трябва да изпие разтвора на уреята, след това напълнете флакона с вода до линията и отново да се изпие.
Portuguese: Agite suavemente o copo para dissolver o comprimido.
Bulgarian: Внимателно разклатете флакона до разтваряне на таблетката.
Portuguese: Não guarde o conjunto a uma temperatura superior a 25°C.
Bulgarian: Да не се съхранява над 25°C.
Portuguese: Beba a solução.
Bulgarian: Изпийте препоръчаната напитка.
Portuguese: - se tem alergia à ureia-C13 ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Bulgarian: - ако сте алергични към 13C-урея или към някоя от останалите съставки на това лекарство
Portuguese: Em caso afirmativo, indique o tipo e quando foram tomados pela última vez.
Bulgarian: Ако да, моля, посочете вида и датата на последния прием.
Portuguese: O ponto limite que faz a distinção entre doentes com resultados negativos e positivos no teste de H. pylori é definido para um valor em excesso de 3,5 ou seja <3,5 é negativo e ³3,5 é positivo.
Bulgarian: pylori отрицателни и положителни пациенти е превишаването на нормата 3,5, т.е. при <3,5 резултатът е отрицателен, а при ³3,5 е положителен.
Portuguese: Se fazer jejum puder vir a causar-lhe problemas (por exemplo, no caso de doentes diabéticos), informe o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Bulgarian: Ако гладуването представлява проблем (напр. за пациенти с диабет) моля, съобщете на Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Portuguese: Um Rótulo de Segurança e três rótulos adicionais com código de barras.
Bulgarian: Предпазен етикет и 3 допълнителни баркод етикета.
Portuguese: O procedimento do teste compreende os seguintes passos: (Encontrará uma breve descrição destas instruções no verso do Impresso de Pedido de Análise)
Bulgarian: (Кратка форма на тези указания е поместена на гърба на формуляра - искане за анализ)
Portuguese: - Os outros componentes são povidona (E1201), celulose microcristalina (E460i), sílica anidra coloidal e benzoato de sódio (E211).
Bulgarian: - Останалите съставки са повидон (E1201), микрокристална целулоза (Е460i), колоиден безводен силициев диоксид и натриев бензоат (Е211).
Portuguese: No caso de infecção por H. pylori, a ureia-C13 ingerida oralmente é metabolizada pela enzima urease que existe na H. pylori.
Bulgarian: pylori перорално приетата урея с 13C се метаболизира от ензима уреаза, намиращ се в H. pylori.
Portuguese: Torne a encher com água até à linha, agite o frasco e beba.
Bulgarian: Напълнете отново с вода до линията, разклатете флакона и изпийте съдържанието
Portuguese: Comprimido branco, biconvexo.
Bulgarian: Разтворима таблетка Бяла, двойно изпъкнала таблетка.
Portuguese: Amostras do ar expirado (3 tubos com tampas brancas)
Bulgarian: Пост-тест проби издишан въздух (3 тръбички с червени капачки)
Portuguese: PROPRIEDADES FARMACOLÓGICAS 5.1 Propriedades farmacodinâmicas Grupo farmacoterapêutico: Outros agentes de diagnóstico, código ATC: V04C X
Bulgarian: Други диагностични препарати ATC код: V04CX.
Portuguese: Povidona (E1201), celulose microcristalina (E460i), sílica anidra coloidal, benzoato de sódio (E211).
Bulgarian: Повидон (E1201), микрокристална целулоза (Е460i), анхидриден колоиден силикат, натриев бензоат (Е211).
Portuguese: Outros medicamentos e Pylobactell
Bulgarian: Други лекарства и:Pylobactell
Portuguese: Enche-se mais uma vez o frasco com água até à linha de marcação e o doente ingere novamente todo o conteúdo.
Bulgarian: Цялото съдържание трябва да се изпие незабавно от пациента и флаконът се напълва отново с вода до линията, след което пациентът отново приема цялото съдържание.
Portuguese: Ponha duas amostras pré-ureia e duas amostras pós-ureia na caixa.
Bulgarian: Поставете двете проби, взети преди приема на урея, и двете проби, взети след приема на урея, в кутията.
Portuguese: Demonstrou-se que a especificidade e sensibilidade eram satisfatórias nos estudos clínicos em que o ar expirado foi analisado utilizando a espectrometria de massa da relação de isótopos (IRMS).
Bulgarian: Демонстрирани са задоволителни специфичност и чувствителност при клинични изпитвания за IRMS анализ на издишан въздух.
Portuguese: Dissolva o comprimido que se encontra na saqueta.
Bulgarian: Разтворете таблетката от сашето
Portuguese: Preparação da solução de ureia-carbono13
Bulgarian: Подготвяне на разтвора на урея с 13въглерод
Portuguese: Verifique
Bulgarian: Поставете
Portuguese: A infecção por H. pylori alterará significativamente a relação dos isótopos 13C/12C-carbono.
Bulgarian: pylori съотношението на въглеродните изтопи 13C/12C се променя значително.
Portuguese: Encha de novo o copo até ao traço com água e beba.
Bulgarian: Напълнете флакона отново с вода до отбелязаната линия и изпийте.
Portuguese: 1 x amostras pré/pós-ureia conservadas como reserva
Bulgarian: 1 x проба преди/след уреята запазени на съхранение.
Portuguese: O procedimento do teste respiratório Pylobactell inclui a administração de uma refeição de teste apropriada.
Bulgarian: Процедурата на провеждане на дихателния тест Pylobactell включва и приемането на подходяща за теста напитка Tя не е предоставена в кутията.
Portuguese: Preencha o Impresso de Pedido de Análise; cole um dos três rótulos com código de barras na área assinalada com "COLE AQUI O RÓTULO COM CÓDIGO DE BARRAS".
Bulgarian: Попълнете формуляра - искане за анализ и залепете един от трите допълнителни баркод етикета на мястото, означено с „ПОСТАВЕТЕ БАРКОД
Portuguese: 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização Um teste respiratório da ureia positivo por si só não confirma clinicamente que está indicada uma terapêutica de erradicação.
Bulgarian: Положителният резултат от дихателния тест с урея не потвърждава клинично, че се налага ерадикационна терапия на инфекцията.
Portuguese: Coloque de novo na embalagem as suas amostras de ar expirado e o Impresso de Pedido de Análise devidamente preenchido e envie para o endereço indicado pelo médico.
Bulgarian: Вашите проби и попълнения формуляр - искане за анализ обратно в кутията и я изпратете на адреса, даден от Вашият лекар.
Portuguese: Para o diagnóstico in vivo da infecção gastroduodenal por Helicobacter pylori (H. pylori).
Bulgarian: За in vivo диагностика на гастродуоденална инфекция с Helicobacter pylori.
Portuguese: Pylobactell - TESTE RESPIRATÓRIO DA UREIA-[Carbono13] (TR-UC13) para Helicobacter pylori
Bulgarian: Pylobactell [Въглерод 13] - ДИХАТЕЛЕН ТЕСТ
Portuguese: • Tiver tomado inibidores da bomba de protões (para a indigestão) nos últimos 14 dias.
Bulgarian: Ако сте приемали инхибитори на протонната помпа (спира лошото храносмилане) през последните 14 дни.
Portuguese: Um copo de vidro de 30 ml com tampa para mistura e administração.
Bulgarian: Eдин стъклен флакон от 30 ml за смесване и прилагане, с капачка.
Portuguese: O comprimido Pylobactell é para administração oral.
Bulgarian: Таблетката Pylobactell е предназначена за перорално приложение.
Portuguese: t = 5 Colha as amostras pré-ureia (tampas brancas - 3 vezes)
Bulgarian: t = 5 Вземете пробите преди уреята (бели капачки3 пъти)
Portuguese: • 1 Impresso de Pedido de Análise
Bulgarian: 1 Формуляр - искане за анализ
Portuguese: CLASSIFICAÇÃO QUANTO À DISPENSA AO PÚBLICO Medicamento sujeito a receita médica.
Bulgarian: УСЛОВИЯ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА Лекарственият продукт се отпуска по лекарско предписание.
Portuguese: Colha as amostras do ar expirado pré-ureia.
Bulgarian: Вземете проби от издишан въздух преди приема на урея.
Portuguese: Referência da ficha analítica: Código do laboratório:
Bulgarian: Код на лабораторията:
Portuguese: Pylobactell é um teste respiratório e é utilizado para determinar a presença da bactéria Helicobacter pylori (H. pylori) no tubo digestivo (estômago e intestino adjacente).
Bulgarian: Той е предназначен за определяне на наличието на бактерията Helicobacter pylori (H. pylori) в стомашния тракт (стомаха и червата в съседство).
Portuguese: Data da primeira autorização: 7 de Maio de 1998 Data da última renovação: 7 de Maio de 2008
Bulgarian: 07 май 2008 г.
Portuguese: A precisão analítica interna tem de ser inferior a ± 0,3‰ d13C para 20 duplicados de análise da mesma amostra do gás de referência e manter-se dentro de 3 DP da média das análises do ar expirado.
Bulgarian: d13C за 20 повторни анализа на една и съща референтна газова проба и да останат в рамките на 3 стандартни отклонения от средната разлика на анализите на проби от издишан въздух.
Portuguese: Não devolva com o conjunto.
Bulgarian: Не го поставяйте обратно в кита
Portuguese: t = 40 Colha as amostras pós-ureia (tampas vermelhas - 3 vezes)
Bulgarian: t = 40 Вземете пробите след приема на урея (червени капачки3 пъти).
Portuguese: Os resultados podem ser afectados de um modo geral por todos os tratamentos que interagem com o estado do H. pylori ou com a actividade da urease.
Bulgarian: Резултатът може да се повлияе по принцип от всяко лечение, оказващо влияние върху H.
Portuguese: t = 10 minutos Coloca-se o comprimido Pylobactell no frasco de mistura de 30 ml e adiciona-se água até à linha de marcação.
Bulgarian: Таблетката Pylobactell се поставя във флакона за смесване и се добавя вода до отбелязаната линия.
Portuguese: Pedir-lhe-ão, depois, que beba a solução de ureia-C13 Pylobactell.
Bulgarian: След това ще изпиете Pylobactell 13C-урея разтвора.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/98/064/001
Bulgarian: НОМЕР НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/98/064/001
Portuguese: Para uso exclusivo do Laboratório Data da recepção:
Bulgarian: За употреба само от лабораторията
Portuguese: COMO UTILIZAR PYLOBACTELL
Bulgarian: Как да използвате Pylobactell
Portuguese: Se necessitar de repetir o teste, só o poderá fazer no dia seguinte e precisará de um novo conjunto de teste.
Bulgarian: Ако се налага да повторите теста, той не трябва да се провежда до следващия ден.
Portuguese: Uso oral
Bulgarian: И УПОТРЕБА
Portuguese: Cada comprimido contém 100 mg ureia-C13.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 100 mg 13C-урея.
Portuguese: Elimine de acordo com as normas de segurança o frasco de mistura de 30 ml.
Bulgarian: Изхвърлете шишенцето за смесване от 30 ml на безопасно място.
Portuguese: Número da AIM: EU/1/98/064/001
Bulgarian: Номер на разрешението за употреба: EU/1/98/064/001
Portuguese: {MM/AAAA} CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Não conservar acima de 25°C.
Bulgarian: Китът не трябва да се съхранява над 25°C.
Portuguese: COMO CONSERVAR PYLOBACTELL
Bulgarian: КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ PYLOBACTELL
Portuguese: • O seu médico quer confirmar se sofre de uma infecção causada pela H. pylori para ajudar a diagnosticar a sua doença.
Bulgarian: Вашият лекар иска да провери дали страдате от инфекция с H.
Portuguese: ARTIGO ADICIONAL DO CONJUNTO: RÓTULO DO COPO DE MISTURA E ADMINISTRAÇÃO
Bulgarian: В КИТА: ФЛАКОН ЗА СМЕСВАНЕ
Portuguese: O uso clínico do medicamento não gera qualquer tipo de preocupações.
Bulgarian: Няма данни за проблеми относно клиничната употреба на продукта.
Portuguese: Pylobactell 100 mg comprimido solúvel ureia-C13
Bulgarian: Pylobactell 100 mg разтворима таблетка 13C-urea
Portuguese: • Um tubo de vidro de 30 ml para mistura, com tampa
Bulgarian: Стъклен флакон от 30 ml за смесване с капачка.
Portuguese: Torbet Laboratories Ireland Limited, 20 Holles Street, Dublin 2, Irlanda.
Bulgarian: Torbet Laboratories Ireland Limited, 20 Holles Street, Dublin 2, Ирландия.
Portuguese: 6.2 Incompatibilidades
Bulgarian: Противопоказания
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Pylobactell 100 mg comprimido solúvel
Bulgarian: ПРОДУКТ Pylobactell, 100 mg, разтворима таблетка
Portuguese: Aguarde 30 minutos a partir do momento em que bebeu a solução Pylobactell de ureia-C
Bulgarian: Изчакайте 30 минути от часа на изпиване на Pylobactell разтвора на урея с 13въглерод.
Portuguese: A linearidade deve ser verificada como rotina.
Bulgarian: Това трябва да се проверява редовно.
Portuguese: Impresso de Pedido de Análise
Bulgarian: Формуляр - искане за анализ
Portuguese: ANEXO III ROTULAGEM E FOLHETO INFOMATIVO
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ III ДАННИ ВЪРХУ ОПАКОВКАТА
Portuguese: Recomenda-se que o teste respiratório seja efectuado com o doente sentado.
Bulgarian: Препоръчва се пациентът да е в седнало положение при провеждане на теста.
Portuguese: (iii) terapêutica de erradicação nos últimos 28 dias?
Bulgarian: (iii) ерадикационна терапия през последните
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado: Torbet Laboratories Ireland Limited, 20 Holles Street, Dublin 2, Irlanda
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба: Torbet Laboratories Ireland Limited, 20 Holles Street, Dublin 2, Ирландия
Portuguese: A Autorização de Introdução no Mercado foi renovada em 7 de Maio de 2003 e em 7 de Maio de 2008.
Bulgarian: Разрешението е подновено на 7 май 2003 г. и на 7 май 2008 г.
Portuguese: O titular da Autorização de Introdução no Mercado é a Torbet Laboratories Limited.
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба е Torbet Laboratories Limited.
Portuguese: Estas amostras são de seguida enviadas para análise num laboratório especializado.
Bulgarian: След това пробите се изпращат за анализ в специализирана лаборатория.
Portuguese: Procedeuse à comparação dos resultados obtidos para verificar se estes concordavam entre si.
Bulgarian: Получените резултати са сравнени, за да се установи, доколко съвпадат.
Portuguese: Para informações completas sobre o modo de realização do teste, consulte o Folheto Informativo.
Bulgarian: За пълна информация относно извършването на теста - вижте листовката.
Portuguese: Não existem efeitos secundários conhecidos do teste.
Bulgarian: Не са съобщени нежелани реакции на теста.
Portuguese: Primeiro, o doente toma uma ‘refeição de teste' (tal como 200 ml de sumo de laranja puro não diluído.
Bulgarian: Пациентът приема първо подпомагаща теста „храна" (например 200 ml чист неразреден портокалов сок).
Portuguese: Por último, 30 minutos mais tarde (40 minutos após a refeição de teste), o doente recolhe três amostras de ar expirado adicionais.
Bulgarian: Накрая, 30 минути по-късно (40 минути след сока), пациентът дава още три дихателни проби.
Portuguese: O dióxido de carbono é, de seguida, eliminado do organismo na expiração.
Bulgarian: След това въглеродният диоксид се изхвърля от организма с издишвания въздух.
Portuguese: RELATÓRIO PÚBLICO EUROPEU DE AVALIAÇÃO (EPAR) PYLOBACTELL Resumo do EPAR destinado ao público
Bulgarian: ОЦЕНКА (EPAR) PYLOBACTELL Резюме на EPAR за обществено ползване
Portuguese: Este 13C dióxido de carbono marcado pode ser determinado por laboratórios especializados utilizando uma técnica denominada espectrometria de massa.
Bulgarian: Маркираният с 13C въглероден диоксид може да се измери в специализирани лаборатории чрез техниката, позната като масспектрометрия.
Portuguese: O Pylobactell não é recomendado para utilização em doentes com idade inferior a 18 anos devido à ausência de dados relativos à segurança e eficácia neste grupo.
Bulgarian: Употребата на Pylobactell не се препоръчва при пациенти на възраст под 18 години поради недостатъчно информация за ефективността на продукта в тази група.
Portuguese: O Pylobactell é um teste de diagnóstico.
Bulgarian: Pylobactell е диагностичен тест.
Portuguese: Isto significa que contém 13C, uma forma rara do átomo de carbono, em vez de 12carbono (12C), a forma mais comum na natureza.
Bulgarian: (13C), рядко срещан изотоп на въглеродния атом, вместо въглерод-12 (12C), който се среща най често в природата.
Portuguese: Para a realização deste teste, o doente deve colher seis amostras de ar expirado, três antes de tomar o comprimido de Pylobactell e três depois.
Bulgarian: За целите на теста пациентът трябва да даде шест дихателни проби: три преди приемане на таблетката Pylobactell и три след приемането й.
Portuguese: Após cinco minutos, o doente toma um comprimido de Pylobactell dissolvido em água.
Bulgarian: След още пет минути приема таблетката Pylobactell, разтворена във вода.
Portuguese: Se o doente tiver comido uma refeição pesada será então necessário que faça um jejum durante seis horas antes do teste.
Bulgarian: Ако пациентът е приел обилно количество храна, не трябва да се храни в продължение на шест часа преди теста.
Portuguese: Está disponível como um kit que inclui um comprimido solúvel de cor branca, que contém 100 mg da substância activa 13C ureia.
Bulgarian: Предлага се под формата комплект, който включва бяла разтворима таблетка, съдържаща 100 mg от активното вещество 13C-урея.
Portuguese: Em 7 de Maio de 1998, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Pylobactell.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Pylobactell на 7 май 1998 г.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que os benefícios do Pylobactell são superiores aos seus riscos no diagnóstico in vivo da infecção gastroduodenal por H. pylori.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) заключава, че ползите от Pylobactell са по-големи от рисковете при употребата му за in vivo диагностика на гастродуоденална инфекция с H. pylori.
Portuguese: Quando o doente toma o Pylobactell, a 13C ureia contida no comprimido é decomposta e o dióxido de carbono na expiração contém igualmente 13C.
Bulgarian: Ако пациентът приеме таблетката Pylobactell, съдържащата се в нея 13C-урея се разгражда и въглеродният диоксид в издишвания въздух също съдържа 13C.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Pylobactell pode ser consultado aqui.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Pylobactell може да се намери тук.