FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: 7416 patsiendist koosnenud rühmas, keda raviti LIFMIORiga reumatoidartriidi, psoriaatilise artriidi, anküloseeriva spondüliidi ja psoriaasi kliinilistes uuringutes, esines 18 lümfoomi juhtu.
Norwegian Bokmål: Fi grupp ta' 7,416-il pazjent ikkurati b'LIFMIOR fi provi kliniċi li kellhom artrite rewmatojde, artrite psorjatika, ankylosing spondylitis u psorjasi, 18-il limfoma kienu rrappurtati.
Estonian: Lineaarsus
Norwegian Bokmål: Linearjetà
Estonian: 6.1 Abiainete loetelu sahharoos naatriumkloriid
Norwegian Bokmål: 6.1 Lista ta' sustanzi mhux attivi
Estonian: Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
Norwegian Bokmål: Għal-lista sħiħa ta' eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1.
Estonian: 24. nädalal oli LIFMIORi grupis 56% patsientidest saavutanud PASI 75, võrrelduna 5%-ga platseebogrupis.
Norwegian Bokmål: F'ġimgħa 24, 56% tal-pazjenti fil-grupp ikkurat b'LIFMIOR kienu kisbu l-PASI 75 meta mqabbla ma' 5% tal-pazjenti kkurati bil-plaċebo.
Estonian: Teises avatud ühe rühmaga uuringus raviti 60-t laienenud oligoartriidiga patsienti (15 patsienti vanuses 2…4, 23 patsienti vanuses 5…11 ja 22 patsienti vanuses 12…17 aastat), 38-t entesiidiga seotud artriidiga patsienti (vanuses 12…17 aastat) ning 29-t psoriaatilise artriidiga patsienti (vanuses 12…17 aastat) LIFMIORi annusega 0,8 mg/kg (maksimaalselt 50 mg annuse kohta), mis manustati kord nädalas 12 nädala jooksul.
Norwegian Bokmål: Fi studju ieħor ta' fergħa waħda bit-tikketta mikxufa, 60 pazjent b'oligoartrite estiża (15-il pazjent ta' bejn sentejn u 4 snin, 23 pazjent ta' bejn 5 u 11-il sena u 22 pazjent ta' bejn 12 u 17-il sena), 38 pazjent b'artrite relatata ma' entesite (12 sa 17-il sena) u 29 pazjent b'artrite psorjatika (12 sa 17-il sena) ġew ikkurati b'LIFMIOR f'doża ta' 0.8 mg/kg (sa massimu ta' 50 mg kull doża) mogħtija kull ġimgħa għal 12-il ġimgħa.
Estonian: Joonis 18
Norwegian Bokmål: Dijagramma 18
Estonian: 52. ravinädalal a: Patsiente, kes osalesid uuringus vähem kui 12 kuud, peeti ravile mittevastanuteks.
Norwegian Bokmål: 52 Ġimgħa a: Pazjenti fl-istudju li ma komplewx 12-il xahar kienu kkunsidrati li ma rrispondewx.
Estonian: Süstige aeglaselt, naha suhtes 45...90°-se nurga all.
Norwegian Bokmål: Injetta bil-mod, f'angolu ta' 45° sa 90° minn mal-ġilda.
Estonian: Uuringutes osales 401 patsienti, kellest 203 said LIFMIOR-ravi.
Norwegian Bokmål: Total ta' 401 pazjent kienu rreġistrati li fosthom 203 kienu kkurati b'LIFMIOR.
Estonian: Uuringus 4 hinnati 142 patsienti ning sellesse uuringusse lülitamise kriteeriumid olid samad mis uuringutes 2 ja 3.
Norwegian Bokmål: Studju 4 evalwa 142 pazjent u kellu kriterji simili ta' l-inkluzjoni bħal studji 2 u 3.
Estonian: • psoriaatiline artriit 12-aastastel ja vanematel patsientidel
Norwegian Bokmål: • Artrite psorjatika f'pazjenti mill-età ta' 12-il sena
Estonian: Naastulise psoriaasiga laste ravitulemused 12 nädala möödudes LIFMIOR 0,8 mg/kg üks kord nädalas (N=106)
Norwegian Bokmål: Riżultati tal-Psorjasi Pedjatrika tal-Plakka f'Ġimgħa 12 LIFMIOR 0.8 mg/kg Darba filĠimgħa (N = 106)
Estonian: Tuberkuloos, oportunistlik infektsioon (sealhulgas invasiivsed seeninfektsioonid, algloomade infektsioonid, bakteriaalsed, atüüpilised mükobakteriaalsed infektsioonid, viirusinfektsioonid ja Legionella)*
Norwegian Bokmål: Tuberkulożi, infezzjoni opportunistika (li tinkludi infezzjonijiet fungali invażivi, protożoali, batterjali, mikobatterjali atipiċi, virali u Leġjonella)*
Estonian: LIFMIORiga ravitud patsientidel esines tõsiseid infektsioone, sh tselluliit, gastroenteriit, pneumoonia, koletsüstiit, osteomüeliit, gastriit, apenditsiit, streptokokitekkene fastsiit, müosiit, septiline šokk, divertikuliit ja abstsess.
Norwegian Bokmål: Infezzjonijiet serji li seħħew f'pazjenti kkurati b'LIFMIOR, kienu jinkludu ċellulite, gastroenterite, pnewmonja, koleċistite, osteomajelite, gastrite, appendiċite, faxxite Streptokokkali, mijosite, xokk settiku, divertikulite u axxess.
Estonian: III LISA
Norwegian Bokmål: ANNESS III
Estonian: Tootjad:
Norwegian Bokmål: Manifattur:
Estonian: Nimetatud Fckomponent sisaldab sidumiskohti, CH2- ja CH3-regioone, kuid mitte IgG1 CH1-regiooni.
Norwegian Bokmål: Dan il-komponiment Fc fih il-hinge, irreġjuni CH2 u CH3 iżda mhux ir-reġjun CH1 ta' IgG1.
Estonian: 6.5 Pakendi iseloomustus ja sisu
Norwegian Bokmål: 6.5 In-natura tal-kontenitur u ta' dak li hemm ġo fih
Estonian: LIFMIORi monoteraapia (n=103), LIFMIORi ja metotreksaadi kombinatsiooni (n=294) või metotreksaadi monoteraapia (n=197) pikaajalist ohutust hinnati kolme aasta jooksul registris olnud 594-l juveniilse idiopaatilise artriidiga 2...18-aastasel lapsel (kellest 39 olid 2...3-aastased).
Norwegian Bokmål: Is-sigurtà għal perjodu ta' żmien twil ta' monoterapija ta' LIFMIOR (n=103), LIFMIOR flimkien ma' methotrexate (n=294), jew monoterapija ta' methotrexate (n=197) ġew evalwati għal massimu ta' 3 snin f'reġistru ta' 594 tifel/tifla ta' bejn 2 u 18-il sena b'artrite taż-żgħażagħ idjopatika, li 39 minnhom kellhom bejn sentejn u 3 snin.
Estonian: Platseebo n=193 nd 12
Norwegian Bokmål: Plaċebo n = 193 ġimgħa
Estonian: 6. kuu a: 25 mg LIFMIORi subkutaanselt 2 korda nädalas b: p<0,001, LIFMIOR vs. platseebo c: p<0,01, LIFMIOR vs. platseebo
Norwegian Bokmål: Is-sitt xahar a: 25 mg ta' LIFMIOR taħt il-ġilda darbtejn f'ġimgħa b: p < 0.001, LIFMIOR vs. plaċebo c: p < 0.01, LIFMIOR vs. plaċebo
Estonian: Teises, mitmes riigis tehtud registripõhises vaatlusuuringus, milles võrreldi esimese 90 raseduspäeva jooksul etanertsepti saanud naistel (n = 425) ja mittebioloogilisi ravimeid saanud naistel (n = 3497) raseduse tulemitele mõju avaldavate kahjulike toimete riski, oluliste sünnidefektide riski suurenemist ei täheldatud (kohandamata šansside suhe 1,22; 95% usaldusvahemik 0,79…1,90; kohandatud šansside suhe 0,96; 95% usaldusvahemik 0,58…1,60 pärast andmete kohandamist riigi, ema haiguste, pariteedi, ema vanuse ja raseduse algstaadiumis suitsetamise järgi).
Norwegian Bokmål: Fi studju ta' osservazzjoni ieħor b'reġistru ta' bosta pajjiżi li qabbel ir-riskju ta' eżiti avversi tat-tqala f'nisa esposti għal etanercept flewwel 90 ġurnata tat-tqala (n=425) ma' dawk esposti għal mediċini mhux bijoloġiċi (n=3497), ma ġie osservat l-ebda riskju akbar ta' difetti tat-twelid maġġuri (proporzjon ta' probabbiltà crude [OR]= 1.22, 95% CI: 0.79-1.90; OR aġġustat =0.96, 95% CI: 0.58-1.60 wara aġġustament skont il-pajjiż, mard tal-omm, parità, età tal-omm u tipjip fil-bidu tat-tqala).
Estonian: Anküloseeriva spondüliidiga patsientidel läbi viidud populatsiooni farmakokineetika analüüsis oli etanertsepti püsiseisundi AUC vastavalt 466 µg∙h/ml annuse 50 mg LIFMIORi üks kord nädalas (N=154) puhul ja 474 µg∙h/ml annuse puhul 25 mg LIFMIORi kaks korda nädalas (N=148).
Norwegian Bokmål: F'analiżi farmakokinetika tal-popolazzjoni f'pazjenti b'ankylosing spondylitis, l-AUCs fl-istat fiss ta' etanercept kienu ta' 466 μg*h/ml u 474 μg*h/ml għal 50 mg LIFMIOR darba fil-ġimgħa (N = 154) u 25 mg darbtejn fil-ġimgħa (N = 148), rispettivament.
Estonian: Nendest uuringutest suurim (n=227) viidi läbi patsientidega vanuses 18…70 aastat, kellel esines aktiivne anküloseeriv spondüliit visuaalse analoogskaala (Visual Analog Scale, VAS) skoorina ≥30 hommikuse jäikuse keskmise kestuse ja intensiivsuse osas ning ≥30 vähemalt kahe osas järgnevast kolmest parameetrist: patsiendi üldine hindamine; öise seljavalu ja üldise seljavalu keskmine VAS skoor; Bathi anküloseeriva spondüliidi funktsionaalsuse indeksi (Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index, BASFI) 10 küsimuse keskmine.
Norwegian Bokmål: L-ikbar numru f'dawn l-istudji (n = 277) kienu pazjenti ta' bejn it-18 u s-70 sena u li kellhom ankylosing spondylitis definita bħala punteġġ fuq liskala analoga viżwali (VAS) ta'  30 għal medja ta' żmien u intensità ta' ebusija ta' filgħodu flimkien ma' punteġġi VAS ta'  30 għal mill-inqas 2 minn dawn it-3 parametri li ġejjin: evalwazzjoni globali tal-pazjent; valuri medji tal-VAS għal uġigħ fid-dahar matul il-lejl u wġigħ totali fid-dahar; medja ta' 10 domandi fuq il-Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index (BASFI).
Estonian: L-arginiinvesinikkloriid dinaatriumvesinikfosfaatdihüdraat naatriumdivesinikfosfaatdihüdraat süstevesi.
Norwegian Bokmål: L-għoti ta' LIFMIOR għandu jitwaqqaf jekk il-pazjent jiżviluppa infezzjoni serja.
Estonian: Joonis 7
Norwegian Bokmål: Dijagramma 7
Estonian: • Lateks: pen-süstli MYCLIC nõela kork on tehtud lateksist (kuiv naturaalne kumm).
Norwegian Bokmål: • Latex: L-għatu tal-labra hu magħmul mil-latex (lastku naturali niexef).
Estonian: 104. nädalaks oli toimunud lülisamba röntgenograafia alusel 8 patsiendil progresseerumine 2. astme kahepoolseks tüüpiliseks aksiaalseks spondüloartropaatiaks, vastavalt modifitseeritud New Yorki radioloogilise klassi järgi.
Norwegian Bokmål: Fil-ġimgħa 104, 8 individwi avvanzaw għal punteġġ ta' Grad 2 bilaterali fuq Raġġi-X tas-sinsla skont il-Grad Radjoloġiku ta' New York modifikat, indikattiv ta' spondiloartropatija assjali.
Estonian: Kliinilisi ravivastuseid väljendati nende patsientide osakaaluna protsentides, kes saavutasid ACR 20, 50 ja 70 ravivastuse ning paranemise psoriaatilise artriidi ravivastuse kriteeriumide (Psoriatic Arthritis Response Criteria, PsARC) järgi.
Norwegian Bokmål: Ir-risponsi kliniċi kienu espressi f'perċentwali tal-pazjenti li kisbu rispons ta' ACR 20, 50 u 70, u f'perċentwali ta' titjib fil-Kriterji tar-Rispons ta' l-Artrite Psorjatika (PsARC).
Estonian: Ravitud RA-ga patsientide keskmised püsiseisundi seerumikontsentratsioonid olid 50 mg LIFMIORi manustamisel üks kord nädalas (n=21) ja 25 mg LIFMIORi manustamisel kaks korda nädalas (n=16) vastavalt: Cmax=2,4 mg/l vs. 2,6 mg/l, Cmin=1,2 mg/l vs. 1,4 mg/l ja osaline AUC 297 mg∙h/l vs. 316 mg∙h/l.
Norwegian Bokmål: Profili medji tal-konċentrazzjoni fis-serum fl-istat fiss f'pazjenti b'RA kkurati kienu Cmax ta' 2.4 mg/l vs. 2.6 mg/l, Cmin ta' 1.2 mg/l vs. 1.4 mg/l, u AUC parzjali ta' 297 mgh/l vs. 316 mgh/l għal 50 mg LIFMIOR darba fil-ġimgħa (n=21) vs. 25 mg LIFMIOR darbtejn fil-ġimgħa (n=16), rispettivament.
Estonian: LIFMIORi pen-süstel on saadaval tugevusega 50 mg. LIFMIORi muud esitsuviisid on saadaval tugevustega 10 mg, 25 mg ja 50 mg.
Norwegian Bokmål: Il-pinna mimlija għal-lest ta' LIFMIOR hi disponibbli f'qawwa ta' 50 mg. Preżentazzjonijiet oħra ta' LIFMIOR huma disponibbli f'qawwiet ta' 10, 25 mg u 50 mg.
Estonian: A. PAKENDI MÄRGISTUS
Norwegian Bokmål: A. TIKKETTAR
Estonian: Joonis 17
Norwegian Bokmål: Dijagramma 17
Estonian: Joonis 10
Norwegian Bokmål: Dijagramma 10
Estonian: Seoses LIFMIORiga on esinenud oportunistlikke infektsioone, sealhulgas invasiivseid seeninfektsioone, parasitaarseid (sealhulgas algloomadest põhjustatud) infektsioone, viirusinfektsioone (sh vöötohatis), bakteriaalseid infektsioone (sh Listeria ja Legionella) ja atüüpilisi mükobakteriaalseid infektsioone.
Norwegian Bokmål: Infezzjonijiet opportunistiċi kienu rrappurtati b'rabta ma' LIFMIOR, li jinkludu infezzjonijiet fungali invażivi, parasitiċi (inkluż protożoali), virali (inkluż ħerpes zoster), batterjali (li jinkludu Listeria u Legionella), u infezzjonijiet mikobatterjali atipiċi.
Estonian: Allergilised reaktsioonid; palavik; lööve; sügelemine; normaalse koe vastu suunatud antikehade (autoantikehade) tekkimine.
Norwegian Bokmål: Reazzjonijiet allerġiċi; raxx; deni; ħakk; antikorpi diretti kontra tessut normali (il-formazzjoni ta' awto-antikorpi).
Estonian: Tsentraalne etanertsepti jaotusruumala on 7,6 l; tasakaalukontsentratsiooni tingimustes on jaotusruumala 10,4 l.
Norwegian Bokmål: Ilvolum ċentrali tad-distribuzzjoni ta' etanercept hu ta' 7.6 l, waqt li l-volum tad-distribuzzjoni fl-istat fiss hu ta' 10.4 l.
Estonian: Pärast 3 ja 6 kuud kestnud ravi olid tulemused järgmised: ACR 20: LIFMIOR-rühmas vastavalt 62% ja 59% ning platseeborühmas vastavalt 23% ja 11%; ACR 50: LIFMIOR-rühmas vastavalt 41% ja 40% ning platseeborühmas vastavalt 8% ja 5%.
Norwegian Bokmål: Ir-risponsi ta' l-ACR 20 u 50 kienu ogħla f'pazjenti li ġew ikkurati b'LIFMIOR għal 3 xhur u 6 xhur milli minn f'pazjenti kkurati bil-plaċebo (ACR 20: LIFMIOR 62% u 59%, plaċebo 23% u 11% wara 3 u 6 xhur rispettivament; ACR 50: LIFMIOR 41% u 40%, plaċebo 8% u 5% wara 3 u 6 xhur rispettivament; p<0.01 LIFMIOR vs. plaċebo f'kull punt taż-żmien għar-risponsi ta' ACR 20 kif ukoll ACR 50).
Estonian: Joonis 4
Norwegian Bokmål: Dijagramma 4
Estonian: Valmislahus sisaldab 10 mg/ml etanertsepti.
Norwegian Bokmål: Meta rekostitwita issoluzzjoni jkun fiha 10 mg/ml ta' etanercept.
Estonian: Kongestiivse südamepuudul ik-kuse ägenemine (vt lõik 4.4)
Norwegian Bokmål: Iggravar ta' insuffiċjenza kardijaka konġestiva (ara sezzjoni 4.4).
Estonian: Joonis 19
Norwegian Bokmål: Dijagramma 19
Estonian: Radiograafiline progresseerumine: LIFMIOR vs. metotreksaat vs. LIFMIOR/metotreksaat kombinatsioonravi 6 kuud kuni 20 aastat kestnud reumatoidartriidiga patsientidel (tulemused 12. kuul)
Norwegian Bokmål: Progressjoni Radjografika: Paragun ta' LIFMIOR vs. Methotrexate vs. LIFMIOR Flimkien ma' Methotrexate f'Pazjenti b'RA ta' bejn 6 Xhur u 20 Sena (Riżultati Wara 12-il Xahar)
Estonian: Pantsütopeenia ja aplastiline aneemia
Norwegian Bokmål: Panċitopenja u anemija aplastika
Estonian: Kõige sagedamini esinenud invasiivsete seeninfektsioonide hulka kuulusid Candida, Pneumocystis, Aspergillus ja Histoplasma.
Norwegian Bokmål: L-iktar infezzjonijiet fungali invażivi li kienu rrappurtati b'mod komuni kienu jinkludu Candida, Pneumocystis, Aspergillus, u Histoplasma.
Estonian: • Nõel asub steriilsuse eesmärgil plastikkonteineris.
Norwegian Bokmål: Il-labra tqiegħdet f'kontenitur tal-plastik biex tinżamm sterilizzata.
Estonian: Leiti, et ravimi kliirens ja jaotuvusruumala olid 65…87-aastaste patsientide grupis ning alla 65-aastaste patsientide grupis sarnased.
Norwegian Bokmål: L-istimi u l-volum tat-tneħħija f'pazjenti ta' bejn 65 u 87 sena kienu simili f'pazjenti li kellhom inqas minn 65 sena.
Estonian: Meeste ja naiste vahel etanertsepti farmakokineetilisi erinevusi ei täheldatud.
Norwegian Bokmål: M'hemm l-ebda evidenza ta' differenza farmakokinetika bejn l-irġiel u n-nisa.
Estonian: Tõsiseid allergilisi reaktsioone esineb harva.
Norwegian Bokmål: Reazzjonijiet allerġiċi serji huma rari.
Estonian: Pen-süstli nõela kork sisaldab kuiva looduslikku kummi (lateksi derivaat).
Norwegian Bokmål: L-għatu tal-labra tal-pinna mimlija għal-lest fih lastku naturali xott (derivattiv tal-latex).
Estonian: Alkohoolne hepatiit
Norwegian Bokmål: Epatite alkoħolika
Estonian: Joonis 14
Norwegian Bokmål: Dijagramma 14
Estonian: Joonis 15
Norwegian Bokmål: Dijagramma 15
Estonian: Patsientide protsent, kellel tekkisid uued positiivsed DNAkaksikheeliksi vastased antikehad, oli samuti suurem radioimmunoloogilise uuringu (15% LIFMIORiga ravitud ning 4% platseebot saanud patsientidest) ja Crithidia luciliae analüüsi põhjal (3% LIFMIORiga ravitud ja mitte ühelgi platseebot saanud patsientidest).
Norwegian Bokmål: Il-perċentwali ta' pazjenti li żviluppaw antikorpi ġodda u pożittivi tat-tip DNA anti-double stranded kien ukoll ogħla b'assaġġ radjo-immunoloġiku (15% tal-pazjenti kkurati b'LIFMIOR imqabbel ma' 4% tal-pazjenti kkurati bil-plaċebo) u minn assaġġ bi Crithidia luciliae (3% tal-pazjenti kkurati b'LIFMIOR imqabbel ma' l-ebda pazjent ikkurat bil-plaċebo).
Estonian: Nende hulka kuuluvad harvad teated pantsütopeeniast ja väga harvad teated aplastilisest aneemiast.
Norwegian Bokmål: Dawn jinkludu rapporti rari ta' panċitopenja u rapporti rari ħafna ta' anemija aplastika.
Estonian: Uuringus 2 hinnati 652 patsienti kroonilise naastulise psoriaasiga, kasutades samu kaasamiskriteeriume kui uuringus 1, lisaks pidi psoriaasi pinna ja raskuse indeks (PASI) olema skriinimise ajal vähemalt 10.
Norwegian Bokmål: Studju 2 evalwa 652 pazjent bi psorjasi tal-plakka kronika billi ntużaw l-istess kriterji ta' inklużjoni bħal fi studju 1 biż-żieda ta' minimu ta' psoriasis area and severity index (PASI) ta' 10 waqt liscreening.
Estonian: LIFMIOR on saadaval tugevustes 10, 25 ja 50 mg.
Norwegian Bokmål: LIFMIOR hu disponibbli f'qawwiet ta' 10, 25 u 50 mg.
Estonian: Neerukahjustus
Norwegian Bokmål: Awtoantikorpi
Estonian: Radiograafilise leiuta aksiaalne spondüloartriit
Norwegian Bokmål: Spondiloartrite assjali mhux radjografika
Estonian: Pakendi suurus viaal (klaasist) 10 ml (3,5 mg/ml) 1 viaal viaal (klaasist) 10 ml (3,5 mg/ml) 2 viaali viaal (klaasist) 10 ml (3,5 mg/ml) 5 (5 x 1) viaali (multipakend)
Norwegian Bokmål: 10 ml (3,5 mg/ml) 5 x (5x1) hetteglass (flerpakning)
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamistee
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelfor m
Estonian: Kas te olete viimasel ajal haige olnud?
Norwegian Bokmål: Har du vært syk nylig?
Estonian: • angiotensiini II retseptori blokaatoreid.
Norwegian Bokmål: • angiotensin II-reseptorblokkere.
Estonian: • Liprolog on juba vees lahustatud, seega teil ei ole tarvis seda segada.
Norwegian Bokmål: • Liprolog er allerede oppløst i vann, så den trenger ikke blandes.
Estonian: 5 sek
Norwegian Bokmål: 5 sekunder
Estonian: (vt lõiku „Hoiatused ja ettevaatusabinõud").
Norwegian Bokmål: (se også avsnittet «Advarsler og forsiktighetsregler»).
Estonian: - Kui te tavaliselt vajate rohkem kui 30 ühikut, küsige oma tervishoiutöötajalt kas mõni muu Liprolog KwikPen ei oleks teie jaoks parem.
Norwegian Bokmål: − Dersom du vanligvis trenger mer enn 30 enheter bør du spørre helsepersonell om en annen Liprolog KwikPen ville passe bedre for deg.
Estonian: Ühes kliinilises uuringus esines vähene (0,38 mmol/) veresuhkru tõus öisel ajal (kell 3 öösel).
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie var det en liten (0,38 mmol/l) økning i blodglukosenivået om natten (kl. 03:00).
Estonian: • oktreotiidi,
Norwegian Bokmål: • oktreotid,
Estonian: ATC-kood: A10AB04
Norwegian Bokmål: ATC-kode: A10A B04
Estonian: Glükoosi infusioonikiirus (mg/min)
Norwegian Bokmål: Glukoseinfusjonshastighet (mg/min)
Estonian: Insuliini mittesaanud patsiendid n = 78
Norwegian Bokmål: Insulin-naive pasienter n = 78
Estonian: - LIPROLOG suspensioonid - hägused insuliinid - peavad pärast segamist olema valged.
Norwegian Bokmål: - LIPROLOG suspensjon - uklar insulin - skal se hvit ut etter blanding.
Estonian: Liprolog koos alkoholiga
Norwegian Bokmål: Liprolog sammen med alkohol
Estonian: Viaali tuleb kasutada koos vastava süstlaga (100 ühikulised märgistused).
Norwegian Bokmål: Hetteglasset skal brukes sammen med passende sprøyte (100 enheter merking).
Estonian: Kogu keskmine päevane insuliinidoos ravi lõpuks
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig total daglig insulindose ved endepunkt.
Estonian: III LISA PAKENDI MÄRGISTUS JA INFOLEHT
Norwegian Bokmål: VEDLEGG III MERKING OG PAKNING
Estonian: Liprolog KwikPen on saadaval kahes tugevuses.
Norwegian Bokmål: Liprolog KwikPen er tilgjengelig i to styrker.
Estonian: Ta teeb seda ainult eriolukorras, nt.seoses kirurgilise operatsiooniga või kui olete haigestunud ning teie glükoositase on liiga kõrge.
Norwegian Bokmål: Legen din vil kun gjøre dette i spesielle tilfeller som f.eks under en operasjon eller hvis du er syk og glukosenivået ditt er for høyt.
Estonian: • Kasutusel mitteolevaid pen-süstleid võib võtta kasutusele kuni etiketil näidatud kõlblikkusaja lõpuni juhul, kui pen-süstlit on hoitud külmkapis.
Norwegian Bokmål: • Ubrukte penner kan benyttes til utløpsdatoen på etiketten hvis pennen har vært oppbevart i kjøleskap.
Estonian: Pakendis 1 või 2 viaali
Norwegian Bokmål: Pakning med 1 eller 2
Estonian: • danasooli,
Norwegian Bokmål: • danazol,
Estonian: Ärge liiga jõuliselt raputage, kuna see võib põhjustada vahu teket, mis takistaks annuse täpset mõõtmist.
Norwegian Bokmål: Ikke rist kraftig da dette kan gi skum som gjør det vanskelig å måle opp korrekt dose.
Estonian: Võib tekkida tõsine üleannustamine.
Norwegian Bokmål: Det kan medføre en alvorlig overdosering.
Estonian: - Kui te tavaliselt peate koguannuse saamiseks tegema kaks süsti, tehke kindasti ka kohe teine süst ära.
Norwegian Bokmål: - Hvis du normalt trenger 2 injeksjoner for å få hele dosen, husk på å ta den andre injeksjonen.
Estonian: Müügiloa hoidja peab tagama, et tervishoiutöötajaid on teavitatud, et kõiki patsiente, kellele on määratud Liprolog, tuleb õpetada enne Liprolog'i väljakirjutamist või jagamist pen-süstlit õigesti kasutama.
Norwegian Bokmål: Innehaveren av markedsføringstillatelsen skal sikre at helsepersonell er informert om at alle pasienter som har fått foreskrevet Liprolog skal få opplæring i korrekt bruk av den ferdigfylte pennen før forskrivning eller utlevering av Liprolog.
Estonian: Viaale kasutavad patsiendid ei tohi kunagi nõelu ega süstlaid teistega jagada.
Norwegian Bokmål: Pasienter som bruker hetteglass skal aldri dele kanyler eller sprøyter.
Estonian: Tervishoiutöötajatele mõeldud kirja ja patsientide teavitusmaterjalide eesmärk on suurendada teadlikkust sellest, et Liprolog on nüüd saadaval kahes tugevuses ning kirjeldada pakendi ja pensüstlite kujunduse peamisi erinevusi, et vähendada ravivigadest ja kahe erineva tugevusega Liprolog'i segiajamisest tulenevaid ohtusid.
Norwegian Bokmål: Kjære helsepersonell-brevet og pasientkommunikasjonen har til hensikt å øke oppmerksomheten rundt det faktum at Liprolog nå er tilgjengelig i to styrker samt å beskrive viktige forskjeller i utforming av pakningene og den ferdigfylte pennen for å redusere risiko for medisineringsfeil og sammenblanding av de to ulike styrkene av Liprolog.
Estonian: Insuliinivajadus ja annuse korrigeerimine
Norwegian Bokmål: Insulinbehov og dosejustering
Estonian: • somatostatiini analoogid (nt oktreotiid, mis kasutatakse sellise haruldase seisundi raviks, kus teie organism toodab liiga palju kasvuhormooni)
Norwegian Bokmål: • somatostatinanaloger (som oktreotid som brukes for å behandle en lidelse der man produserer for mye veksthormon),
Estonian: MItte lasta külmuda.
Norwegian Bokmål: Skal ikke fryses.
Estonian: Kahes 8 kuud kestnud avatud ülemineku uuringus osalenud II tüüpi diabeediga patsiendid, kes ei olnud eelnevalt insuliinravi saanud või kes juba said ühte või kahte insuliinisüsti, raviti randomiseeritud sagedusel 4 kuud Liprolog Mix 25`ga (manustati kaks korda päevas metformiiniga) ja insuliinglargiiniga (manustati üks kord päevas metformiiniga).
Norwegian Bokmål: I to åpne crossover-studier av 8 måneders varighet ble type 2-diabetespasienter som enten var nystartet på insulinterapi eller allerede brukte en eller to insulininjeksjoner, behandlet i 4 måneder med Liprolog Mix25 (brukt to ganger daglig sammen med metformin) og glargine insulin (brukt en gang daglig med metformin) i randomisert rekkefølge.
Estonian: Lapsed Liprolog'i võib kasutada noorukitel ja lastel (vt lõik 5.1).
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Liprolog kan brukes hos ungdom og barn (se pkt.
Estonian: Liprolog sobib kasutamiseks nii täiskasvanuil kui lastel.
Norwegian Bokmål: Liprolog er til behandling av voksne og barn.
Estonian: Liprolog KwikPen on saadaval kahes tugevuses - 100 ühikut/ml ja 200 ühikut/ml.
Norwegian Bokmål: Liprolog KwikPen er tilgjengelig i to styrker, 100 enheter/ml og 200 enheter/ml.
Estonian: Süsteemne allergia on harva esinev (≥ 1/10000 kuni < 1/1000).
Norwegian Bokmål: Systemisk allergi er sjelden (≥ 1/10 000, < 1/1000).
Estonian: Mõnel juhul võib see olukord olla seotud muude teguritega kui insuliin, nt. ärritavate ainetega naha puhastusvahendis või vale süstimistehnikaga.
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller kan denne reaksjonen relateres til andre faktorer enn insulinet, som f.eks. overfølsomhet for hudrensemiddel eller dårlig injeksjonsteknikk.
Estonian: Mõned pumbad ühilduvad kolbampullidega, mille saab intaktselt pumba sisse panna.
Norwegian Bokmål: Enkelte infusjonspumper er kompatible med sylinderampuller som kan settes direkte inn intakte i pumpen.
Estonian: Süstige Liprolog'i nii, nagu arst või meditsiiniõde on õpetanud.
Norwegian Bokmål: Liprolog skal injiseres slik du er blitt vist av lege eller sykepleier.
Estonian: Kolm lihtsat võtet, kuidas vältida hüpoglükeemiat või hüperglükeemiat, on:
Norwegian Bokmål: Tre enkle trinn for å unngå hypoglykemi eller hyperglykemi er:
Estonian: Subkutaanne ja intravenoosne
Norwegian Bokmål: Til subkutan og intravenøs bruk
Estonian: Sinine, kõrgemate soontega otsal ja külgedel
Norwegian Bokmål: Blått, med forhøyninger på enden og på siden