FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Τα δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης Doxagamma 4 mg και σχετικές ονοµασίες µπορούν να χρησιµοποιηθούν σε ασθενείς µε καλοήθη υπερπλασία του προστάτη (BPH) οι οποίοι είναι είτε υπερτασικοί είτε έχουν φυσιολογική αρτηριακή πίεση, καθώς οι µεταβολές της πίεσης του αίµατος σε ασθενείς µε φυσιολογική αρτηριακή πίεση είναι κλινικά σηµαντικές.
Hungarian: A Doxagamma retard tabletta (és egyéb elnevezések) alkalmazható jóindulatú prosztata hiperpláziában (BPH) szenvedő, magas vérnyomású és normotenziós betegek kezelésére, mivel a normotenziós betegeknél jelentkező vérnyomásváltozás klinikailag nem jelentős.
Greek: Το προφίλ των ανεπιθύµητων αντιδράσεων στις κλινικές δοκιµές µε ασθενείς µε καλοήθη υπερπλασία του προστάτη αντιστοιχεί µε αυτό που παρατηρείται στην υπέρταση.
Hungarian: A jóindulatú prosztata hiperpláziával kezelt betegek nemkívánatos mellékhatás profilja a magas vérnyomás esetén tapasztalható profilnak felelt meg.
Greek: Doxagamma 4 mg δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης και σχετικές ονοµασίες [βλ. Παράρτηµα I] doxazosin
Hungarian: Doxagamma 4 mg retard tabletta (és egyéb elnevezések [lásd I. Melléklet]) doxazozin
Greek: 3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Δισκίο παρατεταµένης αποδέσµευσης Λευκά, στρογγυλά, αµφίκυρτα δισκία µε την ανάγλυφη επιγραφή "DL"
Hungarian: Fehér, kerek, bikonvex tabletta, „DL" dombornyomással.
Greek: • εάν εσείς είστε κάτω από 18 ετών.
Hungarian: • ha 18 év alatti
Greek: Αυτό πρέπει να λαµβάνεται υπόψη όταν αναλύονται τα εργαστηριακά στοιχεία.
Hungarian: Ezt a laboratóriumi adatok elemzésekor figyelembe kell venni.
Greek: Μιλήστε πρώτα µε τον ιατρό σας.
Hungarian: Először beszélje meg orvosával.
Greek: Θα πρέπει να ξαπλώσετε ανάσκελα µε τα πόδια σας ψηλότερα από το κεφάλι σας.
Hungarian: Feküdjön a hátára és helyezze lábát a fejénél magasabb szintre.
Greek: Titanium dioxide (E171)
Hungarian: Titán-dioxid (E171)
Greek: 2-18, 61118 Bad Vilbel Γερµανία
Hungarian: 61118 Bad Vilbel
Greek: 9 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ / ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ
Hungarian: 9 A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA
Greek: Οι συχνότητες ορίζονται ως πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (>1/100 ως <1/10), όχι συχνές (>1/1.000 ως <1/100), σπάνιες (>1/10.000 ως <1/1.000), πολύ σπάνιες (<1/10.000).
Hungarian: A gyakorisági kategóriák: nagyon gyakori (≥1/10); gyakori(>1/100 - <1/10); nem gyakori (>1/1000<1/100); ritka (>1/10 000 - <1/1000); nagyon ritka (<1/10 000).
Greek: Ηλικιωµένοι: Συνιστώνται οι ίδιες δόσεις όπως για τους ενήλικες.
Hungarian: Idősek: Ugyanaz a dózis javasolt, mint a felnőttek esetén.
Greek: Δεν υπήρξε καµία διαφορά στη θνησιµότητα.
Hungarian: A mortalitás tekintetében nem volt különbség.
Greek: Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε το δισκίο που ξεχάσατε.
Hungarian: Ne vegyen be dupla adagot az elfelejtett tabletta pótlására.
Greek: Frederic Mompou, 5 08960 Sant Just Desvern Barcelona
Hungarian: Laboratorio STADA, S.L. Frederic Mompou, 5 08960 Sant Just Desvern Barcelona,
Greek: • Άλλα φάρµακα που χρησιµοποιούνται στη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης
Hungarian: • egyéb, magas vérnyomás kezelésére használt gyógyszerek
Greek: Blister (PVC/PVDC/αλουµίνιο)
Hungarian: Buborékfólia (PVC/PVDC/alumínium)
Greek: Η διακοπή του θηλασµού πρέπει να εξετάζεται σε περιπτώσεις όπου απαιτείται η συνέχεια χορήγησης της δοξαζοσίνης.
Hungarian: A szoptatás megszakítását kell mérlegelni abban az esetben, ha szükség van a doxazozin kezelés folytatására.
Greek: Συγκοπή εµφανίστηκε σε έναν νηστικό ενήλικο που είχε πάρει 16 mg δοξαζοσίνης.
Hungarian: Szinkopé történt egy koplaló felnőtt esetében, aki 16 mg doxazozint szedett be.
Greek: Όγκος κατανοµής: λίτρο/ κιλό.
Hungarian: Megoszlási térfogat: 1 liter/kg.
Greek: Οι µελέτες για τη νοσηρότητα και τη θνησιµότητα δεν έχουν ολοκληρωθεί ακόµα.
Hungarian: A morbiditással és a mortalitással kapcsolatos vizsgálatok még nem fejeződtek be.
Greek: Επιπλέον, είχαν 25% υψηλότερο κίνδυνο εµφάνισης κλινικά σηµαντικών καρδιαγγειακών διαταραχών.
Hungarian: Továbbá esetükben 25%-al nagyobb a kockázata a klinikailag jelentős szív és érrendszeri betegségek kialakulásának.
Greek: • εάν εσείς πάσχετε από ηπατική νόσο
Hungarian: • ha májbetegségben szenved
Greek: Η ταυτόχρονη λήψη τροφής προκαλεί έναν κάπως υψηλότερο βαθµό απορρόφησης, η AUC είναι 14% υψηλότερη και η Cmax 23% υψηλότερη µε τροφή έναντι της νηστείας.
Hungarian: Az egyidőben történő táplálékbevitel valamivel nagyobb fokú felszívódást eredményezett, az AUC 14%-kal, a Cmax pedig 23%-kal magasabb az éhgyomri értékkel összehasonlítva.
Greek: Polyethylene oxide Microcrystalline cellulose Povidone
Hungarian: Polietilén-oxid Mikrokristályos cellulóz Povidon
Greek: Μπορεί να χρειαστούν έως τέσσερις εβδοµάδες για να επιτευχθεί η βέλτιστη δράση.
Hungarian: Az optimális hatás elérése akár négy hétig is eltarthat.
Greek: Ψυχιατρικές διαταραχές: Νευρικότητα.
Hungarian: Pszichés zavarok: Idegesség.
Greek: Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από τη χρήση της δοξαζοσίνης σε έγκυες γυναίκες.
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre megfelelő adatok a doxazozin használatáról terhes nők esetében.
Greek: Αυτό το φαρµακευτικό προϊόν εξουσιοδοτείται στα κράτη µέλη της ΕΕΑ µε τα ακόλουθα ονόµατα: [Προς ολοκλήρωση και περάτωση της διαδικασίας ]
Hungarian: Ez a gyógyszerkészítmény az európai gazdasági térség (EEA) tagállamaiban az alábbi neveken hozható forgalomba: [Az eljárás befejeztével töltendő ki]
Greek: Επιλέξτε ένα χρόνο που είναι κατάλληλος για σας και πάρτε τα δισκία σας αυτή τη στιγµή κάθε ηµέρα.
Hungarian: Válasszon ki egy megfelelő időpontot, és minden nap ebben az időben vegye be a tablettát.
Greek: Tοξικότητα
Hungarian: Toxicitás
Greek: Ο ασθενής δεν πρέπει να µασάει, να διαιρεί ή να συντρίβει το δισκίο.
Hungarian: A beteg nem szabad, hogy szétrágja, ketté törje vagy összetörje a tablettát.
Greek: Υπάρχουν περιορισµένα στοιχεία όσον αφορά την επίδραση υπερδοσολογίας.
Hungarian: A túladagolás hatásairól korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre.
Greek: Η δοξαζοσίνη βελτιώνει την ευαισθησία ινσουλίνης σε ασθενείς µε εξασθενισµένη ευαισθησία στην ινσουλίνη.
Hungarian: A doxazozin javítja az inzulin érzékenységet a meggyengült inzulin-érzékenységű pácienseknél.
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να ελέγχονται προσεκτικά στην αρχική φάση της θεραπείας λόγω του κινδύνου εµφάνισης ανεπιθύµητων ενεργειών.
Hungarian: A betegeket a kezelés kezdő fázisában szigorúan monitorozás alatt kell tartani az ortosztatikus mellékhatások kockázata miatt.
Greek: • σε περίπτωση που γνωρίζετε ότι είστε ευαίσθητοι στις κιναζολίνες (π.χ. πραζοσίνη, τεραζοσίνη), οι οποίες είναι η χηµική οικογένεια των φαρµάκων στην οποία ανήκει η δοξαζοσίνη.
Hungarian: • ha tudja, hogy érzékeny kinazolinokra (pl. prazozin, terazozin), a gyógyszereknek arra a csoportjára, melybe a doxazozin is tartozik
Greek: Αυτό το φαρµακευτικό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης.
Hungarian: A gyógyszerkészítmény különleges tárolást nem igényel.
Greek: 4.5 Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
Greek: Εντούτοις, τα επίπεδα συντήρησης στις 24 ώρες είναι παρόµοια και για τις δύο µορφές.
Hungarian: A 24 órás legalacsonyabb szintek azonban mindkét változatnál hasonlóak.
Greek: • εάν εσείς πάσχετε από οξεία καρδιακή νόσο όπως είναι η ακρδιακή ανεπάρκεια
Hungarian: • ha akut szívbetegségben, például szívelégtelenségben szenved
Greek: [Προς συµπλήρωση σε εθνικό επίπεδο]
Hungarian: [Az adott országban töltendő ki]
Greek: - Η συνταγή για αυτό το φάρµακο χορηγήθηκε για σας .
Hungarian: - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel.
Greek: All-rac-α-Tocopherol Colloidal anhydrous silica Sodium stearyl fumarate Butylhydroxytoluene (E321)
Hungarian: All-rac-α-tokoferol Vízmentes kolloid szilikagél Nátrium sztearil fumarát Butilhidroxitoluol (E321)
Greek: Πάρτε τα όπως ορίζεται από το γιατρό σας.
Hungarian: Adagolása az orvos utasításai szerint.
Greek: 4.8 Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισµού µηχανών
Hungarian: 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre
Greek: Σε περιπτώσεις υπότασης: χαµηλώστε τη θέση της κεφαλής, χορηγείτε ενδοφλέβια υγρά και εάν είναι απαραίτητο αγγειοσυσταλτικά (παραδείγµατος χάριν νοραδρεναλίνη ή εφεδρίνη).
Hungarian: Alacsony vérnyomás esetén: helyezze alacsonyabb pozícióba a fejet, biztosítson intravénás folyadékot vagy szükség esetén vérnyomásfokozókat (pl. noradrenalint vagy efedrint).
Greek: Αυτά τα φάρµακα δρουν διαστέλλοντας τα αιµοφόρα αγγεία σας, διευκολύνοντας έτσι την καρδιά σας να αντλεί αίµα διαµέσου αυτών.
Hungarian: Ezek a gyógyszerek a vérerek tágításával fejtik ki a hatásukat, ezáltal megkönnyítve a szívnek, hogy vért pumpáljon keresztül rajtuk.
Greek: Να είστε ιδιαίτερα προσεκτικοί όταν παίρνετε την πρώτη δόση σας, εάν η δόση σας αυξάνεται, ή εάν αρχίζετε να παίρνετε το φάρµακό σας µετά από διακοπή του για κάποιο χρονικό διάστηµα.
Hungarian: Járjon el különleges elővigyázatossággal az első adag bevételekor, a dózis emelésekor, vagy ha hosszabb kihagyás után újra elkezdi szedni a gyógyszert.
Greek: Λήψη άλλων φαρµάκων Ενηµερώστε τον ιατρό σας εάν έχετε πάρει κάποιο από τα παρακάτω:
Hungarian: A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek Közölje orvosával, ha az alábbiak közül bármelyiket szedi:
Greek: Στη σταθερή κατάσταση, η σχετική βιολογική διαθεσιµότητα της δοξαζοσίνης των δισκίων παρατεταµένης αποδέσµευσης έναντι αυτής της άµεσης µορφής αποδέσµευσης ήταν 54% στη δόση 4 mg και 59% στη δόση 8 mg.
Hungarian: Steady state állapotban a doxazozin relatív biológiai hozzáférhetősége az azonnal ható változatával összehasonlítva a 4 mg-os dózis esetében 54% a 8 mg-os dózis esetében pedig 59% volt.
Greek: Η δοξαζοσίνη έχει αγγειοδιασταλτική δράση µέσω εκλεκτικού και ανταγωνιστικού αποκλεισµού του µετασυναπτικού άλφα-1- υποδοχέα.
Hungarian: A doxazozin a posztszinaptikus alfa-1 receptorok szelektív és kompetitív blokkolásán keresztül értágító hatással rendelkezik.
Greek: Το φάρµακό σας διατίθεται σε blister PVC/PVDC/αλουµίνιο οι συσκευασίες περιέχουν 28 δισκία [10, 20, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 140 (10x14) δισκία].
Hungarian: A gyógyszer 28 [10, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 140 (10x14) tablettát] tartalmazó PVC/PVDC/alumínium buborékfólia csomagolásban kapható.
Greek: Οι οδηγίες θα πρέπει να δίδονται στην επισήµανση.
Hungarian: Az utasításokat a címkén is fel kell tüntetni.
Greek: Σε µια κλινική µελέτη 12 υποκειµένων µε µέτρια ηπατική ανεπάρκεια, η χορήγηση µίας µεµονωµένης δόσης δοξαζοσίνης οδήγησε σε αύξηση του AUC κατά 43% και σε µείωση της κάθαρσης από του στόµατος κατά περίπου 30%.
Hungarian: Egy 12, enyhe vesekárosodásban szenvedő beteggel végzett klinikai vizsgálat során a doxazozin egyszeri bevétele az AUC 43%-os növekedését és körülbelül 30%-os orális clearance csökkenést eredményezett.
Greek: Κρατήστε τα δισκία µόνο εάν σας το πει ο γιατρός σας.
Hungarian: A gyógyszert csak akkor tartsa meg, ha az orvos erre utasítja.
Greek: Εάν είναι απαραίτητο, η δόση µπορεί έπειτα να αυξηθεί στα 8 mg ηµερησίως ανάλογα µε την κλινική απάντηση.
Hungarian: Ezt követően, amennyiben szükséges, a napi egyszeri dózis a klinikai választól függően 8 mg-ra növelhető.
Greek: Αν και δε σηµειώθηκαν τερατογόνες δράσεις στις µελέτες σε ζώα, το Doxastad 4 mg δισκία βραδείας αποδέσµευσης και σχετικές ονοµασίες δεν πρέπει να χρησιµοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυµοσύνης εκτός εάν είναι σαφώς απαραίτητο.
Hungarian: Bár az állatkísérletek során nem figyeltek meg teratogén hatást, a Doxastad 4 mg retard tablettát (és egyéb elnevezések) a terhesség ideje alatt nem szabad alkalmazni, csak akkor, ha erre egyértelműen szükség van.
Greek: Έχει αποδειχτεί ότι η δοξαζοσίνη εµποδίζει την σύσπαση του προστάτη που προκαλείται από τη φαινυλεφρίνη.
Hungarian: Kimutatták, hogy a doxazozin gátolja a prosztata fenilefrin által indukált összehúzódását.
Greek: Τηλ.: 0034 93 4738889 Φαξ: 0034 93 4737495
Hungarian: Spanyolország Tel: 0034 93 4738889 Fax: 0034 93 4737495
Greek: Μελέτες σε πειραµατόζωα έχουν δείξει ότι η δοξαζοσίνη συσσωρεύεται στο µητρικό γάλα.
Hungarian: Az állatokon végzett kísérletek azt mutatták, hogy a doxazozin kiválasztódik az anyatejbe.
Greek: - ότι σκοπός της παραποµπής ήταν να επέλθει συµφωνία σχετικά µε το κατά πόσο τα Doxastad 4 mg δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης διαφέρουν σηµαντικά ως προς τον τρόπο αποδέσµευσης του πρωτότυπου ιδιοσκευάσµατος, µε αυξηµένο ενδεχόµενο εµφάνισης ανεπιθύµητων ενεργειών όπως ζάλη και υπόταση, κατά πόσο υπήρχαν σηµαντικές διαφορές στην απόδοση των δοκιµαστικών παρτίδων στη φάση εφάπαξ δόσης των µελετών 5208 και 1995 καθώς και κατά πόσο ο αιτών έχει παρεκκλίνει από τις κατευθυντήριες γραµµές της CHMP ως προς το σχεδιασµό των µελετών βιοϊσοδυναµίας και ιδιαιτέρως ως προς την επίδραση της τροφής και το ενδεχόµενο η παρέκκλιση αυτή να οδηγήσει στην έλλειψη της δέουσας προσοχής για τον εντοπισµό διαφορών µεταξύ των προϊόντων,
Hungarian: - A beterjesztés célja az volt, hogy megállapodás szülessen azzal kapcsolatban, hogy a Doxastad 4mg retard tabletták jelentős különbséget mutatnak-e felszabadulási profil tekintetében az eredeti termékhez képest, és növelhetik-e a mellékhatások - pl. szédülés és alacsony vérnyomás - előfordulásának gyakoriságát, továbbá hogy jelentős különbségek mutatkoztak-e az 5208. és 1995. számú vizsgálatok egyetlen adag beadását tartalmazó fázisában kipróbált vizsgálati gyártási tételek teljesítményeiben, és hogy a kérelmező eltért-e a CHMP a bioekvivalencia-vizsgálatok kialakítására vonatkozó iránymutatásaitól, különösen az élelmiszerek hatását illetően, és a termékek közti különbségek észlelését lehetővé tevő megfelelő érzékenység tekintetében,
Greek: Τα Doxastad 4 mg δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης και σχετικές ονοµασίες έχει επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισµού µηχανών, ιδιαίτερα κατά την έναρξη της θεραπείας.
Hungarian: A Doxastad 4 mg retard tabletta (és egyéb elnevezések) befolyásolja gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket, különösen a terápia kezdetén.
Greek: Δεδοµένου ότι δεν υπάρχει καµία κλινική εµπειρία σε ασθενείς µε σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια, δε συνιστάται η χρήση σε αυτούς τους ασθενείς (βλέπε παράγραφο 4.4).
Hungarian: Mivel a súlyos májelégtelenségben szenvedő páciensekkel kapcsolatban nincs klinikai tapasztalat, ezért a készítmény használata ezeknél a pácienseknél nem javasolt (lásd 4.4 pont).
Greek: Η δοξαζοσίνη µεταβολίζεται πρωτίστως µε O-αποµεθυλίωση και υδροξιλίωση.
Hungarian: A doxazozin elsősorban O-demetiláció és hidroxiláció révén metabolizálódik.
Greek: Η κάθαρση δοξαζοσίνης είναι 1,3 ml/min/kg.
Hungarian: A doxazozin clearance 1,3 ml/min/kg.
Greek: Μη στεροειδή αντιρευµατικά ή οιστρογόνα είναι δυνατό να µειώσουν τη δράση της δοξαζοσίνης.
Hungarian: Nem-szteroid antireumatikus szerek vagy ösztrogének csökkenthetik a doxazozin vérnyomáscsökkentő hatását.
Greek: Αγγειακές διαταραχές: Εγκεφαλοαγγειακά επεισόδια.
Hungarian: Érrendszeri betegségek: Cerebrovaszkuláris események.
Greek: • Ντοπαµίνη, εφεδρίνη, αδρεναλίνη, µεταραµινόλη, µετοξαµίνη, φαινυλεφρίνη, (φάρµακα που χρησιµοποιούνται στη θεραπεία καρδιακών προβληµάτων)
Hungarian: • fopamin, efedrin, adrenalin, metaraminol, metoxamin, fenilefrin (szívproblémák kezelésére használt gyógyszerek)
Greek: Τα αποτελέσµατα είναι δύσκολο να ερµηνευθούν λόγω διάφορων λόγων όπως οι διαφορές της δράσης της στη συστολικής πίεσης και τη διακοπή των διουρητικών στην οµάδα θεραπείας µε δοξαζοσίνη πριν από την έναρξη της θεραπείας.
Hungarian: Az eredményeket különböző okok miatt, így például a szisztolés vérnyomásra gyakorolt hatás különbségei valamint a kezelés megkezdése előtt a doxazozinnal kezelt csoport vizelethajtó szedésének megszakítása miatt nehéz értelmezni.
Greek: Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά µε τη χρήση αυτού του προϊόντος ρωτήστε το γιατρό ή τον φαρµακοποιό σας
Hungarian: Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Greek: Υπερευαισθησία στη δρασική ουσία, σε άλλες κιναζολίνες (π.χ. πραζοσίνη, τεραζοσίνη) ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Hungarian: A készítmény hatóanyagával, egyéb kinazolinokkal (pl. prazozin, terazozin) vagy az egyéb segédanyagokkal szembeni túlérzékenység.
Greek: Αυτή είναι η φαρµακολογική βάση για την κλινική χρήση της δοξαζοσίνης στη θεραπεία της καλοήθους υπερπλασίας του προστάτη.
Hungarian: Ez a farmakológiai alapja a doxazozin klinikai használatának a jóindulatú prosztata hiperplázia kezelésében.
Greek: • Μη στεροειδή αντιφλεγµονώδη φάρµακα (ΜΣΑΦ)
Hungarian: • nem-szteroid gyulladásgátlók (NSAID)
Greek: Η αποβολή πλάσµατος είναι διφασική µε τελική ηµιζωή αποβολής που είναι 22 ώρες και ως εκ τούτου αυτό παρέχει τη βάση για τη χορήγηση µίας ηµερήσιας δόσης.
Hungarian: A plazma kiürülés kétfázisú, a végső kiürülési felezési idő 22 óra és ez képezi a napi egyszeri dózis alapját.
Greek: • Φάρµακα που ενδείκνυνται για τη θεραπεία της στυτικής δυσλειτουργίας (αναστολέας PDE-5, π.χ. σιλδεναφίλη, ταδαλαφίλη, βαρδεναφίλη)
Hungarian: • a merevedési zavar kezelésére használt gyógyszerek (PDE-5 inhibitor, pl. sildenafil, tadalafil,
Greek: Μην πάρετε τα Doxastad 4 mg δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης και σχετικές ονοµασίες εάν είστε έγκυος ή εάν θηλάζετε.
Hungarian: Ne szedje a Doxastad 4 mg-os retard tablettát (és egyéb elnevezések) ha terhes vagy szoptat.
Greek: Εάν δεν είστε σίγουροι τι να κάνετε, ρωτήστε τον ιατρό ή τον φαρµακοποιό σας.
Hungarian: Ha nem biztos benne, mit kell tennie, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Greek: Η δοξαζοσίνη έχει ευεργετική δράση στα λιπίδια αίµατος µε σηµαντική αύξηση της αναλογίας HDL/ συνολικής χοληστερόλη (περίπου 4-13% των βασικών τιµών).
Hungarian: A doxazozin kedvező hatással van a vér lipidösszetételére, a HDL/teljes koleszterin arány jelentős (az alapvonal érték kb.
Greek: Πριν από χειρουργείο και αναισθησία (ακόµη και στον οδοντίατρο), θα πρέπει να ενηµερώσετε τον ιατρό ή τον οδοντίατρο ότι παίρνετε Doxastad 4 mg δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης και σχετικές ονοµασίες
Hungarian: Sebészeti beavatkozás és érzéstelenítés előtt (még a fogorvosnál is!) tájékoztassa orvosát, hogy Doxastad 4 mg retard tablettát (és egyéb elnevezések) szed.
Greek: Η προσωρινή ανάλυση της µελέτης "Αντιυπερτασική θεραπεία και θεραπεία µείωσης λιπιδίων για την πρόληψη καρδιακής προσβολής" (ALLHAT) έδειξε ότι οι ασθενείς µε υπέρταση και τουλάχιστον έναν ακόµη κλινικό παράγοντα κινδύνου για εµφάνιση στεφανιαίων καρδιακών παθήσεων που θεραπεύονται µε δοξαζοσίνη εκτίθενται σε διπλάσιο κίνδυνο για εµφάνιση χρόνιας καρδιακής ανεπάρκειας έναντι των ασθενών που θεραπεύονται µε χλωρταλιδόνη.
Hungarian: Az "Szívroham megakadályozására szolgáló vérnyomás- és lipidcsökkentő kezelés tanulmány" (Antihypertensive and Lipid Lowering Treatment to Prevent Heart Attack Trial - ALLHAT) időközi elemzése azt mutatja, hogy az alacsony vérnyomású és a szívkoszorúér-betegség legalább egy klinikai kockázati tényezőjét felmutató, doxazozin-kezelt betegek, a klortalidon-kezelt betegekhez viszonyítva a krónikus szívelégtelenség kétszeres kockázatának vannak kitéve.
Greek: Εφόσον σας ειπωθεί να σταµατήσετε τα δισκία σας, επιστρέψτε τα αχρησιµοποίητα δισκία στο φαρµακοποιό σας για την ασφαλή απορριµµατική διαχείριση.
Hungarian: Azt követően, hogy a tabletták szedésének abbahagyására utasították, a fel nem használt tablettákat a biztonságos ártalmatlanítás érdekében juttassa vissza a gyógyszerészhez.
Greek: Όσον αφορά σε άλλα αντιϋπερτασικά, συµπεριλαµβανοµένου των σκευασµάτων άλφα-αποκλεισµού, ο ασθενής πρέπει να παρακολουθείται κατά την έναρξη της θεραπείας για να ελαχιστοποιείται ο πιθανός κίνδυνος στάσης της δράσης.
Hungarian: Mint az egyéb vérnyomáscsökkentő gyógyszereknél - ideértve az alfa-blokkoló szereket is -, a beteget az ortosztatikus hatások lehetséges kockázatának minimálisra csökkentése érdekében a terápia kezdetén monitorozni kell.
Greek: Παιδιατρικοί ασθενείς: Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία ώστε να συστήνεται η χρήση σε παιδιά και εφήβους.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre elegendő adat ahhoz, hogy használata javasolható legyen a gyermekek és serdülőkorúak részére.
Greek: Μετά από την από του στόµατος χορήγηση θεραπευτικών δόσεων, τα δισκία δοξαζοσίνης παρατεταµένης αποδέσµευσης απορροφώνται καλά µε µέγιστα επίπεδα αίµατος που επιτυγχάνονται βαθµιαία σε 6 έως 8 ώρες µετά από τη λήψη.
Hungarian: A terápiás adagok szájon át történő bevételét követően a doxazozin retard tabletta jól felszívódott, a vérben mért szint csúcsértékét az adagolás után 6-8 órával fokozatosan elérve.
Greek: Υπάρχουν µόνο περιορισµένα στοιχεία σχετικά µε τους ασθενείς µε ηπατική ανεπάρκεια και τις δράσεις των φαρµακευτικών προϊόντων που είναι γνωστό ότι επηρεάζουν τον ηπατικό µεταβολισµό (π.χ. σιµετιδίνη).
Hungarian: Csak korlátozott ismeret áll rendelkezésre a májkárosodott betegekre és a májanyagcserét befolyásoló gyógyszerekkel (pl. cimetidin) kapcsolatos hatásra vonatkozóan.
Greek: Δεδοµένου ότι δεν υπάρχει καµία αλλαγή στις φαρµακοκινητικές ιδιότητες στους ασθενείς µε µειωµένη νεφρική λειτουργία και δεδοµένου ότι δεν υπάρχει κανένα στοιχείο ότι η δοξαζοσίνη επιδεινώνει την υπάρχουσα νεφρική ανεπάρκεια, µπορεί γενικά να χρησιµοποιηθεί η κανονική δόση σε αυτούς τους ασθενείς.
Hungarian: Mivel a károsodott vesefunkciójú betegeknél nem tapasztalható a farmakokinetikai tulajdonságok változása, és mivel nincsen arra utaló jel, hogy a doxazozin súlyosbítaná a már meglévő vesekárosodást, ezeknél a betegeknél a szokásos dózis alkalmazható általában.
Greek: Τα δισκία πρέπει να καταπίνονται ολόκληρα µε αρκετή ποσότητα νερού.
Hungarian: A tablettát elegendő mennyiségű vízzel, egészben kell lenyelni.
Greek: Όπως όλα τα φάρµακα, έτσι και το Doxastad 4 mg δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης και σχετικές ονοµασίες µπορεί να προκαλέσει ανεπιθύµητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, a Doxazosin 4 mg retard tabletta (és egyéb elnevezések) is okozhatnak mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Greek: Ναυτία, εµετός.
Hungarian: Hányinger, hányás.
Greek: Methacrylic acid - ethyl acrylate copolymer (1:1) Colloidal anhydrous silica Macrogol
Hungarian: Metakrilsav - etilakrilát-kopolimer (1:1) Vízmentes kolloid szilikagél Makrogol
Greek: Πλύση στοµάχου και ενεργός άνθρακας εάν είναι απαραίτητο.
Hungarian: Gyomor kiürítése, szükség esetén orvosi szén.
Greek: Τηλ.: 0031 765 081000 Φαξ: 0031 765 035614
Hungarian: Tel: 0031 765 081000 Fax: 0031 765 035614
Greek: Μελέτες δράσης και ασφάλειας (µε συνολικά 1.317 ασθενείς που θεραπεύονται µε δοξαζοσίνη) έχουν διεξαχθεί µόνο σε ασθενείς µε βασική γραµµή ≥ 12 στη Διεθνή Κλίµακα συµπτωµάτων από τον προστάτη και µέγιστη ροή ούρων <15 ml/sec.
Hungarian: A hatékonysági és biztonsági vizsgálatokat (összesen 1317 doxazozin-kezelt beteg bevonásával) csak olyan pácienseken hajtották végre, akik ≥ 12 alapértékkel rendelkeztek a Nemzetközi prosztata tünet pontrendszer alapján és maximális vizeletáramlásuk <15 ml/mp volt.