FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Keep the cap on the pen in order to protect it from light.
Portuguese: Manter a tampa colocada na caneta para a proteger da luz.
English: Geriatric patients ≥65 years Type 1 diabetes mellitus Maintenance period b
Portuguese: Diabetes mellitus tipo 1 Período de manutenção b
English: Insulin glargine (100 units/mL)2
Portuguese: Insulina glargina (100 unidades/ml)2
English: Contents of the pack and other information What Tresiba contains
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar Tresiba Conteúdo da embalagem e outras informações
English: Insulin glargine (100 units/mL)
Portuguese: Insulina glargina (100 unidades/ml)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/12/807/007 5 cartridges of 3 mL EU/1/12/807/008 10 cartridges of 3 mL
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/12/807/007 5 cartuchos de 3 ml
English: Store in a refrigerator (2°C - 8°C)
Portuguese: Conservar no frigorífico (2°C - 8°C)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (200 units/mL pre-filled pen (FlexTouch))
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM EXTERIOR (caneta pré-cheia com 200 unidades/ml (FlexTouch))
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING MULTIPACK LABEL (200 units/mL pre-filled pen (FlexTouch))
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO RÓTULO DA EMBALAGEM MÚLTIPLA (caneta pré-cheia com 200 unidades/ml (FlexTouch))
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING MULTIPACK LABEL (100 units/mL pre-filled pen (FlexTouch))
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO RÓTULO DA EMBALAGEM MÚLTIPLA (caneta pré-cheia com 100 unidades/ml (FlexTouch))
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE INNER PACKAGING CARTON FOR MULTIPACK (200 units/mL pre-filled pen (FlexTouch))
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO CARTONAGEM DA EMBALAGEM MÚLTIPLA (caneta pré-cheia com 200 unidades/ml (FlexTouch))
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE INNER PACKAGING CARTON FOR MULTIPACK (100 units/mL pre-filled pen (FlexTouch))
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO CARTONAGEM DA EMBALAGEM MÚLTIPLA (caneta pré-cheia com 100 unidades/ml (FlexTouch))
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (100 units/mL pre-filled pen (FlexTouch))
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM EXTERIOR (caneta pré-cheia com 100 unidades/ml (FlexTouch))
English: Difference: -0.05 [-0.45; 0.35]
Portuguese: Diferença: -0,05 [-0,45; 0,35]
English: Outer needle cap
Portuguese: Proteção exterior da agulha
English: • Pull off the pen cap. A
Portuguese: • Retire a tampa da caneta.
English: (when used with SU)
Portuguese: (quando utilizado com SU)
English: Do not store above 30°C.
Portuguese: Não armazenar acima de 30°C.
English: This is normal and what is left of the tablet after all the medicine has been released.
Portuguese: Isto é normal e o que resta do comprimido após todo o medicamento ter sido libertado.
English: < 8.0% ≥ 8% to < 9.0% ≥ 9.0%
Portuguese: < 8,0% ≥ 8% a < 9,0% ≥ 9,0%
English: Each tablet is to be swallowed whole.
Portuguese: Cada comprimido deve ser engolido inteiro.
English: Lactic acidosis is a medical emergency and must be treated in a hospital.
Portuguese: A acidose lática é uma emergência médica e tem que ser tratada num hospital.
English: If you take more Qtrilmet than you should
Portuguese: Se tomar mais Qtrilmet do que deveria
English: Your blood sugar may rise without this medicine.
Portuguese: O seu nível de açúcar no sangue pode aumentar sem este medicamento.
English: The red blood cells most likely represent a secondary compartment of distribution.
Portuguese: Os glóbulos vermelhos provavelmente representam um compartimento secundário de distribuição.
English: It is important to check your feet regularly - and follow the advice on foot care from your health care professional.
Portuguese: É importante verificar os seus pés regularmente - e siga as orientações sobre cuidados com os pés do seu profissional de saúde.
English: No metabolites have been identified in humans.
Portuguese: Não foram identificados metabolitos em humanos.
English: It is used if other oral diabetes medicines, along with diet and exercise, cannot control your diabetes well enough.
Portuguese: É utilizado se outros medicamentos orais para diabetes, juntamente com dieta e exercício, não puderem controlar a sua diabetes suficientemente bem.
English: The blood peak is lower than the plasma peak and appears at approximately the same time.
Portuguese: O pico no sangue é inferior ao pico no plasma e aparece aproximadamente ao mesmo tempo.
English: Take your tablets with food.
Portuguese: - Tome os seus comprimidos com alimentos.
English: Qtrilmet should not be used during pregnancy.
Portuguese: Qtrilmet não deve ser utilizado durante a gravidez.
English: The recommended dose is two tablets once a day.
Portuguese: A dose recomendada é de dois comprimidos uma vez por dia.
English: Do not stop taking Qtrilmet without talking to your doctor first.
Portuguese: Não pare de tomar Qtrilmet sem falar primeiro com o seu médico.
English: Qtrilmet is not recommended during pregnancy and your doctor will ask you to stop taking this medicine if you become pregnant or plan to have a baby.
Portuguese: Qtrilmet não está recomendado durante a gravidez e o seu médico irá pedir-lhe para parar de tomar este medicamento se ficar grávida ou planeia engravidar.
English: Frequencies of all uncommon adverse reactions were based on the individual mono-components data.
Portuguese: As frequências de todas as reações adversas pouco frequentes foram baseadas nos dados individuais dos componentes.
English: To avoid overdose, do not continue taking the separate tablets of these medicines as well as Qtrilmet.
Portuguese: Para evitar uma sobredosagem, não continue a tomar os comprimidos separados destes medicamentos, assim como Qtrilmet.
English: Consideration of such etiology is recommended if a patient presents with megaloblastic anaemia.
Portuguese: Recomenda-se considerar essa etiologia se um doente apresentar anemia megaloblástica.
English: The majority of events were considered non-serious, mild or moderate in intensity, and resolved.
Portuguese: A maioria dos acontecimentos foram considerados não graves, de intensidade ligeira ou moderada, e resolvidos.
English: Qtrilmet is not recommended for children and adolescents under 18 years of age because it has not been studied in these patients.
Portuguese: Qtrilmet não é recomendado para crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade, porque não foi estudado nestes doentes.
English: What Qtrilmet is and what it is used for
Portuguese: O que é Qtrilmet e para que é utilizado
English: To control your diabetes, you need to follow your doctor's advice on diet and exercise, even when you are taking this medicine.
Portuguese: Para controlar a sua diabetes, deverá seguir os conselhos do seu médico sobre a dieta e o exercício físico, mesmo enquanto está a tomar este medicamento.
English: If no adequate strength of Qtrilmet is available, individual mono-components should be used instead of the modified-release combination.
Portuguese: Se a dose adequada de Qtrilmet não estiver disponível, deverão ser utilizados componentes individuais em vez da associação de libertação modificada.
English: In both cases, treatment with Qtrilmet may be restarted once the patient's condition has stabilised.
Portuguese: Em ambos os casos, o tratamento com Qtrilmet pode ser reiniciado uma vez estabilizada a condição do doente.
English: The requirements for submission of PSURs for this medicinal product are set out in the list of Union references dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de RPS para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
English: Possible signs of dehydration are listed in section 4.
Portuguese: Possíveis sinais de desidratação estão listados no início da secção 4.
English: The adverse reactions associated with Qtrilmet are presented in Table 1.
Portuguese: As reações adversas associadas ao Qtrilmet são apresentadas na Tabela 1.
English: If you take more Qtrilmet tablets than you should, talk to a doctor or go to a hospital straight away.
Portuguese: Se tomar mais comprimidos de Qtrilmet do que deveria, fale com um médico ou vá imediatamente a um hospital.
English: Qtrilmet should be discontinued if a serious hypersensitivity reaction is suspected.
Portuguese: Qtrilmet deverá ser descontinuado se se suspeitar de uma reação de hipersensibilidade grave.
English: Patients and/or care-givers should be informed on the risk of lactic acidosis.
Portuguese: Os doentes e/ou os cuidadores devem ser informados sobre o risco de acidose láctica.
English: Each belongs to a group of medicines called “oral anti-diabetics”.
Portuguese: Cada uma pertence a um grupo de medicamentos chamado “antidiabéticos orais”.
English: This is to reduce the risk of side effects on the stomach.
Portuguese: Isto é para reduzir o risco de efeitos indesejáveis no estômago.
English: Therefore, renal function and risk of volume depletion should be taken into account prior to starting treatment with Qtrilmet.
Portuguese: Assim, a função renal e o risco de depleção de volume devem ser tidos em consideração antes de iniciar o tratamento com Qtrilmet.
English: Randomised and treated patients.
Portuguese: Doentes aleatorizados e tratados.
English: Your kidney function will be checked at least once every year or more frequently if you are elderly or if you have worsening kidney function.
Portuguese: A sua função renal será verificada pelo menos uma vez por ano, ou com mais frequência se for idoso ou se os seus rins estiverem a funcionar pior.
English: This medicine is for a type of diabetes called “type 2 diabetes”.
Portuguese: Este medicamento é para um tipo de diabetes denominado “diabetes tipo 2”.
English: The mean Vd ranged between 63-276 L.
Portuguese: O Vd médio variou entre 63-276 l.
English: If pancreatitis is suspected, this medicinal product should be discontinued; if acute pancreatitis is confirmed, it should not be restarted.
Portuguese: Se houver suspeita de pancreatite, este medicamento deve ser descontinuado; caso se confirme pancreatite aguda, não deve ser reiniciado.
English: Swallow the tablets whole with half a glass of water.
Portuguese: Tomar este medicamento - Engula os comprimidos inteiros com meio copo de água.
English: A GFR should be assessed before initiation of treatment with metformin containing medicinal products and at least annually thereafter.
Portuguese: A TFG deve ser avaliada antes de ser iniciado o tratamento com medicamentos contendo metformina e posteriormente pelo menos anualmente.
English: The increases in creatinine were generally transient during continuous treatment or reversible after discontinuation of treatment.
Portuguese: Os aumentos de creatinina foram geralmente transitórios com a continuação do tratamento ou reversíveis após descontinuação do tratamento.
English: The numerical imbalance of breast, bladder, and prostate tumours must be considered with caution; it will be further investigated in post-authorisation studies.
Portuguese: O desequilíbrio numérico de tumores da mama, bexiga e próstata tem que ser considerado com precaução; irá ser investigado em mais profundidade em estudos pós-autorização.
English: Do not take a double dose of Qtrilmet to make up for a forgotten dose.
Portuguese: - Não tome uma dose a dobrar de Qtrilmet para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
English: The clinical relevance of the skin lesions is not known, and skin lesions have not been observed in humans.
Portuguese: A relevância clínica das lesões da pele é desconhecida, e não foram observadas lesões da pele em humanos.
English: The safety and efficacy in patients with type 1 diabetes have not been established and Qtrilmet should not be used in patients with type 1 diabetes.
Portuguese: A segurança e eficácia em doentes com diabetes tipo 1 não foram estabelecidas e Qtrilmet não deve ser utilizado em doentes com diabetes tipo 1.
English: The efficacy and safety profiles of Qtrilmet in these patients have not been established.
Portuguese: O perfil de eficácia e segurança de Qtrilmet não foi estabelecido nestes doentes.
English: Use in patients at risk for volume depletion, hypotension, and/or electrolyte imbalances
Portuguese: Utilização em doentes em risco de depleção de volume, hipotensão e/ou desequilíbrio eletrolítico
English: Generally, the most common adverse events reported in ≥ 65 years old were similar to < 65 years old.
Portuguese: De um modo geral, os acontecimentos adversos notificados mais frequentemente em doentes com ≥ 65 anos foram semelhantes aos de doentes com < 65 anos.
English: Take the tablets at around the same time each day.
Portuguese: - Tome os comprimidos à mesma hora todos os dias.
English: Patients with signs and symptoms of urinary tract infections should be evaluated and promptly treated, if indicated.
Portuguese: Doentes com sinais e sintomas de infeções das vias urinárias devem ser avaliados e rapidamente tratados, se indicado.
English: If necessary, the dose of the glucose-lowering medicinal product should be adjusted during therapy with the other medicinal product and on its discontinuation.
Portuguese: Se necessário, deve ajustar-se a dose de medicamento hipoglicemiante durante a terapêutica com o outro medicamento e na sua descontinuação.
English: If pregnancy is detected, treatment with this medicinal product should be discontinued.
Portuguese: Se for detetada gravidez, o tratamento com este medicamento deve ser descontinuado.
English: This medicine is taken by mouth to treat diabetes and each of the active substances works in a different way to treat the condition.
Portuguese: Este medicamento é tomado por via oral para tratar a diabetes e cada uma das substâncias ativas atua de forma diferente para tratar a doença.
English: When starting or using such products in combination with metformin, close monitoring of renal function is necessary.
Portuguese: Quando se iniciam ou utilizam esses medicamentos em associação com metformina, é necessária uma monitorização cuidadosa da função renal.
English: It does not stimulate insulin secretion and therefore, does not produce hypoglycaemia.
Portuguese: Não estimula a secreção da insulina e por conseguinte, não induz hipoglicemia.
English: When driving or using machines, it should be taken into account that dizziness has been reported in studies with saxagliptin.
Portuguese: Quando se conduz ou se utilizam máquinas, deve ser tido em consideração que foram notificadas tonturas em estudos com saxagliptina.
English: Interaction studies have been performed with the individual active substances of Qtrilmet.
Portuguese: Foram realizados estudos de interação com as substâncias ativas de Qtrilmet individualmente.
English: In particular, if you are following a diabetic weight control diet, continue to follow it while you are taking Qtrilmet.
Portuguese: Em particular, se segue uma dieta para controlo do peso diabético, continue a segui-la enquanto estiver a tomar Qtrilmet.
English: Remember to take other medicines as your doctor has told you.
Portuguese: Lembre-se de tomar os outros medicamentos conforme indicado pelo seu médico.
English: Additional safety data include clinical trials, post-authorisation safety studies and post-marketing experience with the mono-components.
Portuguese: Dados de segurança adicionais incluem ensaios clínicos, estudos de segurança pós-autorização e experiência póscomercialização com os componentes individuais.
English: Immunocompromised patients, such as patients who have undergone organ transplantation or patients diagnosed with human immunodeficiency syndrome have not been studied in the saxagliptin clinical programme.
Portuguese: Os doentes imunocomprometidos, tais como doentes que foram submetidos a transplante de órgão ou doentes diagnosticados com síndrome da imunodeficiência humana, não foram estudados no programa clínico da saxagliptina.
English: No dose adjustment is recommended.
Portuguese: Não se recomenda ajuste de dose.
English: The volume of distribution of saxagliptin was 205 L.
Portuguese: O volume de distribuição de saxagliptina foi 205 l.
English: The most effective method to remove lactate and metformin is haemodialysis.
Portuguese: O método mais eficaz para remover lactato e metformina é a hemodiálise.
English: Skin damage, such as sores or ulcers is a common complication of diabetes.
Portuguese: As lesões na pele, como as feridas ou úlceras são uma complicação frequente da diabetes.
English: Caution should be exercised in patients with a history of pancreatitis.
Portuguese: Recomenda-se precaução em doentes com história de pancreatite.
English: You may see some remains of the tablet shell in your stools.
Portuguese: Poderá ver alguns restos de revestimento do seu comprimido nas suas fezes.
English: Because elderly patients (≥ 65 years) are more likely to have decreased renal function, this medicinal product should be used with caution as age increases.
Portuguese: Dado que os doentes idosos (≥ 65 anos) são mais suscetíveis a ter a função renal diminuída, este medicamento deve ser utilizado com precaução à medida que a idade aumenta.
English: It is taken on its own, or it can be combined with a different type of diabetes medicine called a sulphonylurea.
Portuguese: É tomado isoladamente, ou pode ser combinado com um tipo diferente de medicamento para diabetes chamado sulfonilureia.
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Qtrilmet in all subsets of the paediatric population in the treatment of type 2 diabetes (see section 4.2 for information on paediatric use).
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com Qtrilmet em todos os subgrupos da população pediátrica no tratamento da diabetes tipo 2 (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
English: Qtrilmet dose is taken orally once daily at the same time of the day with food to reduce the gastrointestinal adverse reactions associated with metformin.
Portuguese: A dose de Qtrilmet é tomada oralmente uma vez por dia, à mesma hora do dia com alimentos para reduzir as reações adversas gastrointestinais associadas à metformina.
English: Your doctor may prescribe a medicine to treat your allergic reaction and change your diabetes medicine.
Portuguese: O seu médico poderá receitar um medicamento para tratar a sua reação alérgica e alterar o seu medicamento para a diabetes.
English: In the event of an overdose, appropriate supportive treatment should be initiated as dictated by the patient's clinical status.
Portuguese: Em caso de uma sobredosagem, deve ser iniciado tratamento de suporte adequado de acordo com o estado clínico do doente.
English: Occasionally, the inactive ingredients of this medicine will be eliminated in the faeces as a soft, hydrated mass that may resemble the original tablet.
Portuguese: Ocasionalmente, os componentes inativos deste medicamento serão eliminados nas fezes como uma massa mole, hidratada que se pode assemelhar ao comprimido original.
English: With this condition, the levels of substances called “ketone bodies” increase in your urine or blood and this can be picked up in tests.
Portuguese: Com esta condição, os níveis de substâncias denominadas de “corpos cetónicos” aumentam na sua urina ou sangue, e podem ser encontrados nas análises.
English: You should have a blood test to check how well your kidneys are working before you start taking and while you are on this medicine.
Portuguese: Deve fazer uma análise ao sangue para verificar se os seus rins estão a funcionar antes de começar a tomar e enquanto toma este medicamento.
English: The three medicines in Qtrilmet lower the amount of sugar in the blood by causing it to be taken up into cells or passed out of the body in the urine.
Portuguese: Os três medicamentos do Qtrilmet diminuem a quantidade de açúcar no sangue, fazendo com que seja absorvido pelas células ou eliminado do corpo pela urina.
English: There was no effect of food on Cmax and Tmax of metformin.
Portuguese: Não houve efeito dos alimentos na Cmax e Tmax da metformina.
English: Your doctor may ask you to stop taking Qtrilmet.
Portuguese: O seu médico pode pedir-lhe para parar de tomar Qtrilmet.
English: The dose should be taken as two tablets orally, once daily at the same time of the day, with food.
Portuguese: A dose deve ser tomada oralmente em dois comprimidos, uma vez por dia à mesma hora do dia, com alimentos.
English: The majority of patients in this study had a baseline HbA1c of > 8% (see Table 4).
Portuguese: A maioria dos doentes neste estudo tinha um valor inicial de HbA1c > 8% (ver Tabela 4).
English: What to do if you forget to take Qtrilmet on time.
Portuguese: O que fazer se se esqueceu de tomar Qtrilmet a tempo.
English: If renal function falls below GFR < 60 mL/min, treatment should be discontinued.
Portuguese: Se a função renal cair abaixo de TFG < 60 ml/min, o tratamento deve ser descontinuado.
English: Organic cation transporters (OCT) Metformin is a substrate of both transporters OCT1 and OCT2.
Portuguese: Transportadores catiónicos orgânicos (OCT) A metformina é um substrato dos dois transportadores OCT1 e OCT2.
English: In particular, talk to your doctor before taking Qtrilmet if you are taking any of the following medicines:
Portuguese: Em particular, informe o seu médico antes de tomar Qtrilmet se está a tomar qualquer um dos seguintes medicamentos:
English: The absolute oral bioavailability of dapagliflozin following the administration of a 10 mg dose is 78%.
Portuguese: A biodisponibilidade oral absoluta de dapagliflozina após a administração de uma dose de 10 mg é de 78%.
English: If you need major surgery, you must stop taking Qtrilmet during and for some time after the operation.
Portuguese: Se necessitar de efetuar uma grande cirurgia, tem de parar de tomar Qtrilmet durante e por algum tempo após a intervenção.
English: Proportion of patients achieving HbA1c < 7%
Portuguese: Proporção de doentes que atingiram HbA1c < 7%
English: Risk of volume depletion with this medicinal product should also be taken into account (see sections 4.4 and 5.2).
Portuguese: Também deverá ser tido em consideração o risco de depleção de volume com este medicamento (ver secções 4.4 e 5.2).
English: Frequency categories were defined according to very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to ˂ 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to ˂ 1/100), rare ( 1/10,000 to < 1/1,000), very rare ( 1/100,000 to < 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Portuguese: As categorias de frequência foram definidas de acordo com: muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100 a ˂ 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1.000 a ˂ 1/100), raros ( 1/10.000 a < 1/1.000), muito raros (≥ 1/100.000 a ˂ 1/10.000) e desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
English: Avoid excessive alcohol intake while taking Qtrilmet since this may increase the risk of lactic acidosis (see “Warnings and precautions” and “Do not take Qtrilmet if you”).
Portuguese: Evite o consumo excessivo de álcool enquanto estiver a tomar Qtrilmet, uma vez que tal pode aumentar o risco de acidose láctica (ver “Advertências e precauções” e “Não tome Qtrilmet se”).
English: Metformin: The available data in subjects with moderate renal insufficiency are scarce and no reliable estimation of the systemic exposure to metformin in this subgroup as compared to subjects with normal renal function could be made.
Portuguese: Metformina: Os dados disponíveis em indivíduos com insuficiência renal moderada são escassos e nenhuma estimativa fidedigna da exposição sistémica à metformina neste subgrupo em comparação com indivíduos com função renal normal pode ser feita.