FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Medicamento já não autorizad©EMEA 2006
Hungarian: A gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélye megszűn©EMEA 2006
Portuguese: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.eu.int http://www.emea.eu.int©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Hungarian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.eu.int http://www.emea.eu.int©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como a avaliação efectuada pelo Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP), com base nos estudos realizados, conduziu às recomendações sobre as condições de utilização do medicamento.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) az elvégzett vizsgálatokon alapuló értékelése miként vezetett a gyógyszer alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásokhoz.
Portuguese: Em 11 de Janeiro de 1999, a Comissão Europeia concedeu à Unigene UK Limited uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Forcaltonin.
Hungarian: 1999. január 11-én az Európai Bizottság a Unigene UK Limited részére a Forcaltoninra vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Portuguese: Se quiser obter mais informações sobre os fundamentos das recomendações do CHMP, leia a Discussão Científica (também parte do EPAR).
Hungarian: Ha Ön többet szeretne tudni a CHMP ajánlásainak alapjairól, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) tudományos indoklást!
Portuguese: As doses e a duração do tratamento dependem da resposta do doente ao medicamento.
Hungarian: Az alkalmazott adagokat, és a kezelés időtartamát a betegnek a gyógyszerre adott reakciója határozza meg.
Portuguese: O Forcaltonin só pode ser obtido mediante receita médica.
Hungarian: A gyógyszer csak receptre kapható.
Portuguese: Esta dose pode ser aumentada após um ou dois dias, de acordo com a resposta do doente ao tratamento, até um máximo de 400 UI em cada 6 a 8 horas.
Hungarian: Ez egy-két nap után emelhető, a betegnek a kezelésre adott reakciója alapján egészen 6-8 óránként 400 NE-re.
Portuguese: Esta demonstração incluiu os resultados de três estudos de eficácia e segurança do Forcaltonin em 94 mulheres, das quais 58 com osteoporose.
Hungarian: A benyújtott adatok között szerepeltek három olyan vizsgálat eredményei, amelyek során 94 nőnél (köztük 58 csontritkulásos) értékelték a Forcaltonin hatékonyságát és biztonságosságát.
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 06-2006.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 2006-06.
Portuguese: Este efeito secundário é mais provável no início do tratamento e tende a reduzir-se ou a desaparecer com as doses subsequentes ou doses mais reduzidas.
Hungarian: Ez a mellékhatás nagyobb valószínűséggel jelentkezik a kezelés elején, és a kezelés folytatása vagy kisebb adagok esetén rendszerint enyhül vagy elmúlik.
Portuguese: Outros efeitos secundários comuns são rubores (na face ou na parte superior do corpo).
Hungarian: Egyéb gyakori mellékhatás a bőrpír (az arcon és a felsőtesten).
Portuguese: O efeito secundário mais comum, observado em cerca de 10% dos doentes, foi a náusea (enjoo) acompanhada ou não de vómitos.
Hungarian: A leggyakoribb mellékhatás, amely a betegek mintegy 10 %-ánál fordult elő, a hányinger (émelygés), illetve esetleg hányás.
Portuguese: Este efeito secundário é menos comum quando a injecção é administrada ao fim do dia e após as refeições.
Hungarian: Ritkábban jelentkezik ez a mellékhatás, ha az injekciót este és étkezés után adják be.
Portuguese: Cada ampola contém 100 UI (Unidades Internacionais) da substância activa calcitonina de salmão.
Hungarian: Ampullánként 100 NE (Nemzetközi Egység) lazac kalcitonin hatóanyagot tartalmaz.
Portuguese: O Forcaltonin contém a substância activa calcitonina de salmão, a qual funciona de forma semelhante à calcitonina natural humana, mas é mais eficaz e o seu efeito tem uma maior duração.
Hungarian: A Forcaltonin lazac kalcitonin hatóanyagot tartalmaz, amely ugyanolyan hatást fejt ki, mint a természetes emberi kalcitonin, de hatékonyabb és hatása hosszabb.
Portuguese: A calcitonina é uma hormona produzida pela glândula tiróide que aumenta a quantidade de cálcio e fósforo depositado nos ossos e diminui os níveis de cálcio em circulação no sangue.
Hungarian: A kalcitonin a pajzsmirigy által termelt hormon, amely fokozza a kalcium és a foszfor beépülését a csontokba, és csökkenti a vérkeringésben a kalcium szintjét.
Portuguese: Na doença de Paget óssea, a dosagem recomendada é de 100 UI por dia, por via subcutânea ou intramuscular, no entanto, uma dose mínima e 50 UI três vezes por semana também é eficaz.
Hungarian: Paget-kórban a javasolt adag naponta egyszer 100 NE szubkután vagy intramuszkuláris injekcióban adva, azonban a minimális adag (hetente háromszor 50 NE) is hatékony.
Portuguese: RELATÓRIO EUROPEU DE AVALIAÇÃO PÚBLICO (EPAR) FORCALTONIN Resumo do EPAR destinado ao público
Hungarian: EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR) FORCALTONIN EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
Portuguese: Na hipercalcemia, a dose inicial recomendada é de 100 UI cada 6 a 8 horas administrada por injecção subcutânea ou intramuscular.
Hungarian: Hiperkalcémia esetén a javasolt kezdőadag 6-8 óránként 100 NE szubkután vagy intramuszkuláris injekcióban adva.
Portuguese: Em situações mais graves ou de emergência, o Forcaltonin pode ser administrado na forma de perfusão intravenosa (10 UI por kg de peso corporal) durante um período de 6 horas.
Hungarian: Súlyos vagy sürgősségi esetekben a Forcaltonin intravénás infúzió formájában is adható (10 NE/testsúly kg 6 órán keresztül adva).
Portuguese: O Forcaltonin demonstrou o mesmo perfil de eficácia e segurança que a calcitonina de salmão sintética.
Hungarian: A Forcaltonin ugyanolyan hatékonynak és biztonságosnak bizonyult, mint a szintetikus lazac kalcitonin.
Portuguese: Visto que a calcitonina de salmão está em uso há já algum tempo, a empresa apresentou dados para demonstrar que o Forcaltonin foi comparado com a calcitonina de salmão sintética.
Hungarian: Tekintettel arra, hogy a lazac kalcitonint már egy ideje alkalmazzák, a kérelmező adatokat nyújtott be a Forcaltonin és a szintetikus lazac kalcitonin összehasonlítására vonatkozóan.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Forcaltonin durante os estudos?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Forcaltonin alkalmazásának a vizsgálatok során?
Portuguese: Recomendou que fosse concedida uma Autorização de Introdução no Mercado para o Forcaltonin.
Hungarian: A Bizottság javasolta forgalomba hozatali engedély megadását a Forcaltoninra.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários notificados relativamente ao Forcaltonin, consulte o Folheto Informativo.
Hungarian: A Forcaltonin alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatások teljes listáját lásd a Betegtájékoztatóban.
Portuguese: Para prevenir a perda de osso, a dosagem recomendada é de 100 UI diárias, ou 50 UI duas vezes ao dia, durante 2 a 4 semanas, administradas por via subcutânea ou intramuscular.
Hungarian: A csontvesztés megelőzésére a javasolt adag naponta egyszer 100 NE vagy kétszer 50 NE 2-4 héten át, szubkután vagy intramuszkuláris injekcióban adva.
Portuguese: O texto integral do EPAR do Forcaltonin encontra-se disponível aqui.
Hungarian: A Forcaltoninra vonatkozó teljes EPAR itt olvasható.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que ficou demonstrado que o Forcaltonin tem as mesmas características e propriedades que a calcitonina de salmão sintética.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) döntése alapján a Forcaltonin ugyanazokkal a jellemzőkkel és tulajdonságokkal rendelkezik, mint a szintetikus lazac kalcitonin.
Portuguese: A calcitonina de salmão, extraída de salmões ou sintética (produzida artificialmente), é utilizada com fins terapêuticos desde meados da década de 1970.
Hungarian: A lazacból nyert, illetve a szintetikus lazac kalcitonint az 1970-es évek óta használják gyógyszerként.
Portuguese: O Forcaltonin não deve ser utilizado em pessoas com hipocalcemia (níveis baixos de cálcio no sangue) ou que possam apresentar hipersensibilidade (ser alérgicas) à calcitonina ou a quaisquer dos outros componentes.
Hungarian: A Forcaltonin nem alkalmazható olyan betegek körében, akik hipokalcémiásak (alacsony kalciumszint a vérben), illetve akik túlérzékenyek (allergiásak) a kalcitoninra vagy a készítmény valamely segédanyagára.
Portuguese: Outras informações sobre o Forcaltonin
Hungarian: A Forcaltonin készítménnyel kapcsolatos egyéb információ:
Portuguese: e é produzida através de um método conhecido como 'tecnologia de ADN recombinante': é produzida por uma célula que recebeu um gene (ADN) que a torna capaz de produzir a calcitonina de salmão.
Hungarian: A Forcaltonin hatóanyaga, a kalcitonin, voltaképpen a hormon másolata, amelyet az úgynevezett "rekombináns DNS technológiával" állítanak elő: egy olyan sejt termeli, amelyben elhelyeztek egy gént (DNS), ezzel képessé téve a sejtet arra, hogy lazac kalcitonint termeljen.
Portuguese: O médico pode decidir executar um teste cutâneo para determinar o grau de sensibilidade do doente antes de prescrever o medicamento.
Hungarian: A gyógyszer felírása előtt a kezelőorvos bőr allergiatesztet végeztethet, a beteg allergiáinak meghatározása céljából.
Portuguese: O Forcaltonin é utilizado em adultos para prevenir a perda de osso devida à imobilização súbita, nomeadamente em doentes com fracturas recentes devidas a osteoporose (uma doença que fragiliza os ossos).
Hungarian: A Forcaltonint felnőtteknél alkalmazzák a hirtelen immobilizáció következtében kialakuló csontvesztés megelőzése érdekében, például friss, csontritkulás (egy olyan betegség, amely törékennyé teszi a csontokat) okozta csonttörések esetén.
Portuguese: É também utilizado para o tratamento da Doença de Paget óssea (uma doença óssea que envolve a destruição do osso e o seu novo crescimento de forma desorganizada, o qual causa deformações), bem como na hipercalcemia (aumento da concentração de cálcio no sangue) causada por cancro.
Hungarian: Alkalmazzák Paget-kórban (olyan betegség, melynek során a csont károsodik, majd deformitást okozva újraképződik), illetve rákos megbetegedés okozta hiperkalcémia (a vér kalciumszintjének megemelkedése) esetén.
Portuguese: O Forcaltonin é administrado por injecção subcutânea (sob a pele), injecção intramuscular (num músculo) ou perfusão intravenosa (administração gota a gota numa veia - apenas no caso de hipercalcemia).
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Forcaltonint?A Forcaltonint szubkután (bőr alá), intramuszkuláris (izomba történő) injekció vagy intravénás infúzió (vénába csepegtetett - kizárólag hiperkalcémia esetén) formájában adják be.
Portuguese: Concluiu que os benefícios do Forcaltoninsão superiores aos riscos que comporta na prevenção da perda de osso devido a imobilização súbita, nomeadamente nos doentes com fracturas ósseas recentes causadas por osteoporose (uma doença que torna os ossos frágeis), no tratamento da doença de Paget óssea e no tratamento da hipercalcemia devida a doença maligna.
Hungarian: Határozata szerint a Forcaltonin előnyei a hirtelen immobilizáció következtében kialakuló csontvesztés megelőzésére, például friss, csontritkulás (egy olyan betegség, amely törékennyé teszi a csontokat) okozta csonttörések esetén, valamint Paget-kór, illetve rákos megbetegedés okozta hiperkalcémia kezelése során, meghaladják az általa okozott kockázatokat.
Portuguese: Como foi estudado o Forcaltonin?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Forcaltonint?
Portuguese: Por que foi aprovado o Forcaltonin?
Hungarian: Miért engedélyezték a Forcaltonin forgalomba hozatalát?
Portuguese: O Forcaltonin é uma solução injectável transparente.
Hungarian: A Forcaltonin tiszta oldatos injekció.
Portuguese: Qual o risco associado ao Forcaltonin?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Forcaltonin alkalmazása?
Portuguese: Como funciona o Forcaltonin?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Forcaltonin?
Portuguese: Número EU Nome de fantasia
Hungarian: EU-szám Kereske delmi név
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerfor ma
Portuguese: Intervalo de segurança
Hungarian: Élelmezés-egészség ügyi várakozási idő
Portuguese: Para informações adicionais sobre o Forceris consulte o sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/forceris.
Hungarian: A Forceris-re vonatkozó további információ az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/forceris.
Portuguese: Outras informações sobre o Forceris
Hungarian: A Forceris-szel kapcsolatos egyéb információ
Portuguese: Em 23/04/2019, o Forceris recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a UE.
Hungarian: 2019-04-23-án/-én a Forceris az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt kapott.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios do Forceris são superiores aos seus riscos e que o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Forceris alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a készítmény forgalombahozatali engedélye az EU-ban kiadható.
Portuguese: O Forceris é um medicamento veterinário.
Hungarian: A Forceris egy állatgyógyászati készítmény.
Portuguese: Por que foi autorizado o Forceris na UE?
Hungarian: Miért engedélyezték a Forceris forgalomba hozatalát az EU-ban?
Portuguese: Em caso de contacto com a pele ou os olhos, a zona afetada deve ser lavada imediatamente com água.
Hungarian: Amennyiben a készítmény bőrre vagy szembe kerül, az érintett területet azonnal le kell mosni vízzel.
Portuguese: O Forceris pode ser nocivo para o feto.
Hungarian: A Forceris ártalmas lehet a születendő gyermekre.
Portuguese: Por conseguinte, é capaz de matar os parasitas em todas as fases de desenvolvimento e prevenir os sintomas da coccidiose e a propagação da infeção.
Hungarian: Ennek következtében képes elpusztítani a parazitákat fejlődésük valamennyi szakaszában, valamint képes megelőzni a kokcidiózist és a fertőzés terjedését.
Portuguese: Quais foram os benefícios demonstrados pelo Forceris durante os estudos?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Forceris alkalmazásának a vizsgálatok során?
Portuguese: O Forceris está disponível na forma de injeção e só pode ser obtido mediante receita médica.
Hungarian: A Forceris injekció formájában, és csak receptre kapható.
Portuguese: Devem ser tomadas precauções para evitar a autoinjeção acidental, que pode causar reações locais, como irritação, granulomas ou reações anafiláticas (alérgicas) graves em pessoas suscetíveis.
Hungarian: Ügyelni kell a véletlen öninjekciózás elkerülésére, mert az helyi reakciókat, mint például irritációt, granulómákat vagy érzékeny személyeknél súlyos anafilaxiás (allergiás) reakciókat okozhat.
Portuguese: O intervalo de segurança para a carne derivada dos leitões tratados com o Forceris é de 70 dias.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő a Forceris-szel kezelt malacok által termelt hús esetén 70 nap.
Portuguese: O contacto do Forceris com a pele ou os olhos pode causar irritação e deve ser evitado.
Hungarian: A Forceris-szel való bőr- és szemkontaktus irritációt okozhat, ezért kerülendő.
Portuguese: Num estudo de campo realizado em 3 países da UE e que incluiu mais de 1500 leitões, uma única injeção intramuscular de Forceris administrada a leitões de 24 a 96 horas de idade foi eficaz na prevenção da anemia por carência de ferro, na redução da excreção de oocistos e na prevenção de diarreia associada à coccidiose causada pelo parasita Cystosospora suis, em comparação com a administração só de ferro (sob a forma de gleptoferron) no primeiro dia após o nascimento.
Hungarian: Egy 3 uniós országban és több mint 1500 malac részvételével végzett terepvizsgálatban a születést követő 24 és 96 óra közötti időszakban beadott egyszeri Forceris intramuszkuláris injekció hatásos volt a vashiányos vérszegénység megelőzésében, az oociszták ürítésének csökkentésében és a Cystoisospora suis kokcidia parazita okozta kokcidiózissal összefüggő hasmenés megelőzésében, összehasonlítva kizárólag vas (gleptoferron) adásával a születést követő első napon.
Portuguese: Resumo do Forceris e das razões por que está autorizado na UE
Hungarian: A Forceris-re vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Portuguese: É administrado numa única injeção intramuscular atrás da orelha em leitões de 24 a 96 horas de idade.
Hungarian: A készítményt egyszeri injekció formájában, a fül mögötti izomba adva alkalmazzák a malacok születését követő 24 és 96 óra közötti időszakban.
Portuguese: Para obter informações adicionais sobre a utilização do Forceris, leia o Folheto Informativo ou contacte o médico veterinário ou o farmacêutico.
Hungarian: Amennyiben a Forceris alkalmazásával kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em fevereiro de 2019.
Hungarian: Az áttekintés utolsó aktualizálása: 02-2019.
Portuguese: O ferro, um nutriente essencial necessário para que a hemoglobina transporte oxigénio no sangue e certas enzimas essenciais, pode não ser obtido a partir da alimentação nos leitões criados em condições de exploração intensiva.
Hungarian: A vas alapvető tápanyag, amely szükséges a vérben az oxigént szállító hemoglobin és bizonyos kulcsfontosságú enzimek felépítéséhez, és amely hiányozhat az intenzív gazdálkodási körülmények között nevelt malacok étrendjéből.
Portuguese: As pessoas hipersensíveis (alérgicas) aos complexos de ferro ou ao toltrazuril devem evitar o contacto com o Forceris.
Hungarian: A vasvegyületekre vagy a toltrazurilra túlérzékeny (allergiás) személyeknek kerülniük kell a Forcerisszel való érintkezést.
Portuguese: Após a injeção intramuscular, o gleptoferron é absorvido e metabolizado para libertar o ferro para utilização e/ou armazenamento, conforme a necessidade nutricional do animal.
Hungarian: Az izomba történő befecskendezést követően a gleptoferron felszívódik, majd lebomlás közben vas szabadul fel belőle, amely a malacok táplálkozási igényétől függően felhasználásra kerül és/vagy elraktározódik.
Portuguese: A outra substância ativa do Forceris, o gleptoferron, é um complexo de ferro.
Hungarian: A Forceris másik hatóanyaga, a gleptoferron egy vastartalmú vegyület.
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Forceris, consulte o Folheto Informativo.
Hungarian: A Forceris alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás, valamint a korlátozások teljes felsorolása a használati utasításban található.
Portuguese: O uso do Forceris está contraindicado em leitões que se suspeita terem carência de vitamina E ou de selénio.
Hungarian: A Forceris nem alkalmazható olyan malacoknál, amelyek feltételezhetően nem rendelkeznek megfelelő E-vitamin- vagy szelénszinttel.
Portuguese: Como se utiliza o Forceris?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Forceris-t?
Portuguese: É utilizado em leitões em explorações com um historial de infeção parasitária coccidiose para prevenir a diarreia causada por uma nova infeção, reduzir a propagação da infeção através da disseminação de oocistos (esporos da doença) nas fezes e, simultaneamente, prevenir a anemia devido à falta de ferro na alimentação dos leitões.
Hungarian: Fiatal malacoknál alkalmazzák az új kokcidiózis fertőzés okozta hasmenés megelőzésére, a fertőzés oociszták (betegség spóra) ürítése általi terjesztésének csökkentésére, valamint a vasszegény diéta okozta vashiányos vérszegénység egyidejű megelőzésére olyan gazdaságokban, ahol korábban megerősítést nyert a kokcidiózis parazitafertőzés jelenléte.
Portuguese: Como funciona o Forceris?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Forceris?
Portuguese: O Forceris contém as substâncias ativas toltrazuril e gleptoferron (complexo de ferro).
Hungarian: A Forceris hatóanyagai a toltrazuril és a gleptoferron (vastartalmú vegyület).
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Forceris?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Forceris alkalmazása?
Portuguese: O que é o Forceris e para que é utilizado?
Hungarian: Milyen típusú készítmény a Forceris és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Portuguese: Podem ocorrer reações de hipersensibilidade.
Hungarian: Túlérzékenységi reakciók előfordulhatnak.
Portuguese: Lavar as mãos após a administração.
Hungarian: A készítmény alkalmazása után kezet kell mosni.
Portuguese: Agitar bem (durante 20 segundos) antes de administrar.
Hungarian: Használat előtt alaposan (20 másodpercig) fel kell rázni.
Portuguese: Data da primeira autorização: 23/04/2019
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2019/04/23
Portuguese: As medidas higiénicas podem reduzir o risco de coccidiose suína.
Hungarian: A higiéniai intézkedések csökkenthetik a sertés kokcidiózis kialakulásának kockázatát.
Portuguese: Todos os mamíferos destinados à produção de alimentos
Hungarian: Élelmiszer előállítás céljából tartott valamennyi emlősfaj
Portuguese: 6,4 mg Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Hungarian: 6,4 mg A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Toltrazuril, associações Código ATCvet: QP51AJ51
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Toltrazuril, kombinációk Állatgyógyászati ATC kód: QP51AJ51
Portuguese: É, portanto, recomendado melhorar, concomitantemente, as condições de higiene da instalação em causa, nomeadamente, aumentar a secagem e a limpeza.
Hungarian: Ezért a kezeléssel egyidejűleg javasolt az érintett létesítmény higiéniai körülményeinek javítása, különösen annak tisztítása és szárazon tartása.
Portuguese: Ceva Santé Animale 10 av. de La Ballastière 33500 Libourne França
Hungarian: Ceva Santé Animale 10 av. de La Ballastière 33500 Libourne Franciaország
Portuguese: Ferro (sob a forma de gleptoferron)
Hungarian: Vas (gleptoferron formájában)
Portuguese: Tal como com qualquer antiparasitário, a utilização frequente e repetida de antiprotozoários da mesma classe pode levar ao desenvolvimento de resistência.
Hungarian: Mint bármely más antiparazitikum esetében, az azonos csoportba tartozó protozoa ellenes szerek gyakori és ismételt alkalmazása rezisztencia kialakulásához vezethet.
Portuguese: Gestação e lactação: Não aplicável.
Hungarian: Vemhesség és laktáció: Nem értelmezhető.
Portuguese: O ferro é um micronutriente essencial.
Hungarian: A vas egy esszenciális mikroelem.
Portuguese: Titular da autorização de introdução no mercado e fabricante responsável pela libertação dos lotes: Ceva Santé Animale
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Ceva Santé Animale
Portuguese: Não utilizar em animais produtores de leite para consumo humano.
Hungarian: Nem használható emberi fogyasztásra szánt tejet termelő állatoknál.
Portuguese: Agentes antiparasitários/ Agentes ativos contra os protozoários
Hungarian: Paraziták elleni hatóanyagok /Protozoa elleni hatóanyagok
Portuguese: 133,4 mg (sob a forma de gleptoferron 355,2 mg)
Hungarian: 133,4 mg (gleptoferron formájában 355,2 mg)
Portuguese: Em caso de exposição acidental da pele ou dos olhos, lavar a área afetada com água.
Hungarian: Véletlen szembe vagy bőrre kerülés esetén az érintett területet vízzel le kell mosni.
Portuguese: A autoinjeção acidental pode causar reações locais, como irritação, granulomas ou reações anafiláticas graves em pessoas suscetíveis.
Hungarian: A véletlen öninjekciózás helyi reakciókat (irritációt, granulomákat), vagy súlyos anafilaxiás reakciót okozhat érzékeny emberekben.