FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Undersøgelsens generelle opbygning var tilstrækkeligt forud specificeret i protokollen og blev betragtet som acceptabel.
Hungarian: A vizsgálat általános elrendezésének előzetes meghatározása megfelelően szerepelt a vizsgálati protokollban, és azt elfogadhatónak tekintették.
Danish: Lisonorm bør ikke anvendes til børn under 18 år pga. manglende dokumentation for sikkerhed og effekt.
Hungarian: A Lisonorm nem javasolt 18 év alatti gyermekek számára, a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt.
Danish: Fortæl din læge, hvis disse virkninger giver dig problemer, eller hvis de varer i mere end en uge.
Hungarian: Mondja meg orvosának, ha ezek a mellékhatások bármi problémát okoznának Önnek vagy, ha több mint egy héten át fennállnának.
Danish: Patienterne bør nøje monitoreres for at kontrollere, at den ønskede virkning opnås.
Hungarian: A betegek gondos monitorozásával szükséges ellenőrizni a kívánt hatás elérését.
Danish: Forsigtighed er påkrævet ved samtidig brug.
Hungarian: Körültekintés szükséges az egyidejű alkalmazás során.
Danish: Virkningens varighed er 24 timer - også afhængigt af dosen.
Hungarian: Hatástartama 24 óra, ami a gyógyszeradagtól is függ.
Danish: Prøveinterval og udvaskningsperiode blev betragtet som tilstrækkeligt lange, og også den statistiske evaluering var relevant.
Hungarian: A mintavételi időközöket és a kimosódási időszakot kellően hosszúnak találták, és a statisztikai értékelés is megfelelő volt.
Danish: Kontakt omgående din læge eller skadestuen på det nærmeste hospital.
Hungarian: Azonnal értesítse kezelőorvosát vagy keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát.
Danish: Nogle af disse patienter udviklede alvorlige infektioner, der i nogle få tilfælde ikke responderede på intensiv antibiotikabehandling.
Hungarian: E betegek közül néhánynál súlyos fertőzés alakult ki, ami néhány esetben nem reagált az erélyes antibiotikum-kezelésre.
Danish: • Ustabil angina pectoris (med undtagelse af Prinzmetals angina).
Hungarian: • Instabil angina pectoris (Prinzmetal-angina kivételével).
Danish: Frekvenserne defineres som: Meget almindelig (≥ 1/10), Almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), Usædvanlig (≥ 1/1.000 til < 1/100), Sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000) Meget sjælden (< 1/10.000), Ikke kendt (kan ikke bestemmes ud fra tilgængelige data).
Hungarian: A gyakoriságot a következőképpen definiálták: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 -<1/100), ritka (≥1/10 000 -<1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Danish: Den anbefalede dosis er en tablet daglig.
Hungarian: A javasolt adag egy tabletta naponta.
Danish: • medicin mod kræft
Hungarian: • rák elleni szerek
Danish: Som forventet ved denne type lægemiddel var hovedpine den almindeligst rapporterede bivirkning.
Hungarian: Amint az ilyen gyógyszerek esetében várható, a fejfájás volt a leggyakrabban jelentett mellékhatás.
Danish: Allergiske (overfølsomheds-) reaktioner kan forekomme ved brug af Lisonorm.
Hungarian: Allergiás (túlérzékenységi) reakciók léphetnek fel a Lisonorm alkalmazása során.
Danish: Ansøgeren, Gideon Richter, søgte om markedsføringstilladelse i flere medlemsstater (CZ, EE, LT, LV, PL, RO og SK) via den gensidige godkendelsesprocedure med Ungarn, der fungerede som referencemedlemsstat.
Hungarian: A kérelmező, a Richter Gedeon több tagállamban (CZ, EE, LT, LV, PL, RO és SK) kért forgalomba hozatali engedélyt a kölcsönös elismerési eljáráson keresztül, amelyben Magyarország volt a referencia tagállam.
Danish: INDLÆGSSEDDEL INFORMATION TIL BRUGEREN
Hungarian: BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Danish: På grund af den langsomt indsættende virkning forekommer der ingen akut hypotension
Hungarian: A hatás lassú kialakulása miatt nem lép fel akut hypotonia.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL STÅ PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Foldet æske
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Hajtogatott kartondoboz
Danish: Dets absorption påvirkes ikke ved indtagelse af føde.
Hungarian: Felszívódását nem befolyásolja a táplálékfogyasztás.
Danish: Dosisreduktion og/eller seponering af diuretikummet kan også være påkrævet.
Hungarian: A diuretikum adagjának csökkentése és/vagy adásának abbahagyása is szükségessé válhat.
Danish: Lisonorm kan påvirke evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner (specielt i den indledende periode af behandlingen).
Hungarian: A Lisonorm befolyásolhatja a járművezetői és gépkezelői képességet (különösen a kezelés kezdeti szakaszában).
Danish: • Hjertestop efter akut myokardieinfarkt (i de første 28 dage).
Hungarian: • Szívelégtelenség akut myocardialis infarctus után (az első 28 nap során).
Danish: Anvendelse af ACE-hæmmere kan ikke anbefales i første trimester af graviditeten, og de er kontraindicerede i andet og tredje trimester.
Hungarian: Az ACE-gátlók alkalmazása nem javasolt a terhesség első trimeszterében, ill. ellenjavallt a második és a harmadik trimeszterben.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Skal opbevares ved temperaturer under 25 °C.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
Danish: BILAG I LISTE MED NAVNE, LÆGEMIDDELFORM, STYRKEN PÅ LÆGEMIDDELPRODUKTET, ADMINISTRATIONSVEJ, ANSØGERE / INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN I MEDLEMSSTATERNE
Hungarian: I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYDÓZIS, ALKALMAZÁSI MÓD, KÉRELMEZŐK, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN
Danish: Derudover var der en høj forekomst af forlænget QT-interval, som observeredes hos 16,7 % af undersøgelsespersonerne (n=8).
Hungarian: Ezenfelül a QT-szakasz megnyúlása fordult elő gyakran, amit a betegek 16,7%-ánál figyelték meg (n = 8).
Danish: Hvis du mener, at virkningerne af Lisonorm er for kraftige eller for svage, bør du tale med lægen eller apoteket om det.
Hungarian: Ha úgy érzi, hogy a Lisonorm hatása túlságosan erős, vagy éppenséggel túl gyenge, forduljon orvosához, vagy a gyógyszerészhez!
Danish: • insulin og orale antidiabetika
Hungarian: • inzulin és orális antidiabetikumok
Danish: • Graviditet og amning (se punkt 4.6).
Hungarian: • Terhesség és szoptatás (lásd 4.6 pont).
Danish: Med hensyn til sikkerhed var der 3 frafaldne undersøgelsespersoner.
Hungarian: Ami a biztonságosságot illet, 3 beteg lépett ki a vizsgálatból.
Danish: Dette fænomen lod til at forekomme hyppigere under de første uger af en kombineret behandling og hos patienter med nedsat nyrefunktion.
Hungarian: Úgy tűnt, hogy ez a jelenség nagyobb valószínűséggel lép fel a kombinált kezelés első heteiben, ill. károsodott veseműködésű betegeknél.
Danish: • Alvorlig hypotension.
Hungarian: • Súlyos hypotonia.
Danish: I det systemiske kredsløb er 95 til 98 % af amlodipinet bundet til plasmaprotein.
Hungarian: A szisztémás keringésben az amlodipin 95-98%-a plazmafehérjékhez kötődik.
Danish: Diameter: cirka 8 mm.
Hungarian: 8 mm.
Danish: De mest almindelige bivirkninger ved kombinationen var hovedpine (8 %), hoste (5 %) og svimmelhed (3 %).
Hungarian: A leggyakoribb mellékhatás a kombináció alkalmazása esetén a fejfájás (8%), a köhögés (5%) és a szédülés (3%) volt.
Danish: I sådanne tilfælde bør Lisonorm omgående seponeres, og patienten holdes under nøje lægelig observation, indtil symptomerne er helt og vedvarende ophørt.
Hungarian: Ilyen esetekben a Lisonorm adását azonnal abba kell hagyni és a beteget gondos orvosi felügyelet alatt tartani a tünetek teljes és tartós megszűnéséig.
Danish: Hvis du glemmer at tage Lisonorm
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Lisonorm-ot
Danish: SAMLET RESUMÉ AF DEN FAGLIGE VURDERING AF LISONORM OG TILKNYTTEDE NAVNE (SE BILAG I)
Hungarian: A LISONORM ÉS A KAPCSOLÓDÓ NEVEK (LÁSD AZ I. MELLÉKLETET) TUDOMÁNYOS ÉRTÉKELÉSÉNEK ÁTFOGÓ ÖSSZEGZÉSE
Danish: Dette lægemiddelprodukt er godkendt i medlemslandene af EØF under følgende navne: {Navnet på medlemsstaten} {Navnet på lægemidlet} [Se Bilag I - Skal udfærdiges nationalt]
Hungarian: Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték: {tagállam megnevezése} {gyógyszer neve} [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki]
Danish: Hyppigheden af bivirkningerne defineres som:
Hungarian: A gyakoriságok meghatározása:
Danish: 1103 Budapest Gyömrői út 19-21 Ungarn
Hungarian: Richter Gedeon Nyrt., 1103 Budapest, Gyömrői út 19-21
Danish: Derfor bør samtidig administration nøje overvejes og kun foretages med øget forsigtighed og jævnlig monitorering af både serumkaliumniveauerne og nyrefunktionen.
Hungarian: Ennélfogva, az egyidejű alkalmazást gondosan meg kell fontolni és csak fokozott körültekintéssel, valamint a szérumkálium-szint és a veseműködés rendszeres ellenőrzésével szabad végezni.
Danish: Der findes dog ingen klinisk erfaring med brugen af amlodipin under graviditet.
Hungarian: Mindazonáltal, nincs klinikai tapasztalat az amlodipin terhességben történő alkalmazásával.
Danish: Undersøgelsespersonerne blev udvalgt efter relevante inklusionskriterier, og regimet var standardiseret og udelukkede faktorer, der kunne påvirke farmakokinetiske interaktioner.
Hungarian: A vizsgálati résztvevőket megfelelő beválasztási kritériumok alapján választották ki és a kezelés menetét standardizálták, kizárva a farmakokinetikai kölcsönhatásokat befolyásoló tényezőket.
Danish: Det er nødvendigt at være særlig forsigtig, når Lisonorm tages sammen med følgende præparater:
Hungarian: Különleges körültekintés szükséges, ha a Lisonorm-ot a következő gyógyszerekkel szedik együtt:
Danish: Maksimal plasmakoncentration (Cmax) sker 6 til 10 timer efter dosering.
Hungarian: Maximális plazmakoncentrációja (Cmax) 6-10 órával a bevétel után alakul ki.
Danish: Dets distributionsvolumen er cirka 20 l/kg.
Hungarian: 20 l/kg.
Danish: Forekomsten af forlængelse af QTinterval var tilsvarende ved alle 3 forskellige behandlingsmuligheder, og der var ingen statistisk signifikante forskelle mellem prædosis og postdosis QTc-værdier.
Hungarian: A QT-szakasz megnyúlásának megjelenése mindhárom különböző kezelési lehetőség esetén hasonló volt, és az adag beadása előtti és azt követő QTc értékek között nem volt statisztikailag szignifikáns különbség.
Danish: • Overfølsomhed over for amlodipin eller andre dihydropyridin-derivater.
Hungarian: • Amlodipinnel vagy bármely más dihidropiridin-származékkal szembeni túlérzékenység.
Danish: Amlodipin absorberes langsomt og næsten fuldstændigt fra mave-tarm-kanalen efter oral administration.
Hungarian: Az amlodipin lassan és szinte teljesen felszívódik a tápcsatornából orális alkalmazás után.
Danish: Under en kontrolleret klinisk undersøgelse (n=195) var forekomsten af bivirkninger ikke højere hos forsøgspersoner, der fik begge de aktive indholdsstoffer samtidigt, end hos patienter i monoterapi.
Hungarian: Egy kontrollos klinikai vizsgálat (n=195) során a mellékhatások előfordulási gyakorisága nem volt magasabb a mind a két hatóanyagot kapó résztvevőknél, mint a monoterápiában részesülő betegek esetében.
Danish: Den maksimale dosis er en tablet daglig.
Hungarian: A maximális napi adag egy tabletta.
Danish: Anvendelse samtidigt med glyceryltrinitrat og andre nitrater eller andre vasodilatorer kan yderligere reducere blodtrykket.
Hungarian: Az egyidejű alkalmazás gliceril-trinitráttal vagy más nitrátokkal, ill. egyéb értágítókkal tovább csökkentheti a vérnyomást.
Danish: Den effektive halveringstid for lisinopril er 12,6 timer.
Hungarian: A lizinopril effektív felezési ideje 12,6 óra.
Danish: Farmakokinetiske parametre (AUC, Cmax, tmax, halveringstid) adskilte sig ikke fra dem, der observeredes efter administration af de enkelte bestanddele separat.
Hungarian: A farmakokinetikai paraméterek (AUC, Cmax, tmax, felezési idő) nem különböztek a külön-külön adott összetevők értékeitől.
Danish: LC-MS/MS-metoder blev valideret for analyse af begge præparater, og prøvestabiliteten blev dokumenteret over prøveopbevaringsperioden.
Hungarian: Az LCMS/MS módszereket mindkét vegyület elemzésére hitelesítették, és a minták stabilitását a minták tárolási időszaka során dokumentálták.
Danish: Disse livstruende reaktioner kan undgås ved midlertidig seponering af ACE-hæmmer-behandlingen.
Hungarian: Ezek az életveszélyes reakciók elkerülhetők, ha átmenetileg szüneteltetik az ACE-gátló kezelést.
Danish: For Lisonorm (ny lisinopril 10 mg/ amlodipin 5 mg-kombination) var der ikke dokumenteret noget positivt benefit/risk-forhold, idet den forelagte indledende bioækvivalensundersøgelse ikke var gennemført med behørig kontrol, og de præliminære resultater af en ny bioækvivalensundersøgelse (nr. 67289) tillod ikke en fuldstændig vurdering af benefit/riskforholdet.
Hungarian: A Lisonorm (új, 10 mg lizinoprilt/5 mg amlodipint alkalmazó kombináció) esetében nem állapítottak meg pozitív haszon/kockázat arányt, mivel az eredetileg benyújtott biológiai egyenértékűségi vizsgálatot nem a megfelelő kontroll alkalmazásával végezték, és az új (67289. számú) biológiai egyenértékűségi vizsgálat előzetes eredményei nem tették lehetővé a haszon/kockázat arány teljes körű értékelését.
Danish: Natrium- og/eller volumenmangel skal helst korrigeres, før behandling med Lisonorm påbegyndes.
Hungarian: A nátrium- és/vagy volumenhiányt lehetőség szerint meg kell szüntetni a Lisonorm-kezelés elkezdése előtt.
Danish: Lisonorm må ikke tages under graviditet og amning.
Hungarian: A Lisonorm-ot tilos szedni a terhesség és a szoptatás ideje alatt!
Danish: Selv om visse dihydropyridinpræparater er teratogene på dyr, giver data fra rotter og kaniner for amlodipin ingen evidens for en teratogen virkning (se punkt 5.3).
Hungarian: Bár egyes dihidropiridin vegyületeket állatokban teratogén hatásúnak találtak, az amlodipinről patkányban és nyúlban gyűjtött adatok nem bizonyítanak teratogén hatást (lásd 5.3 pont).
Danish: Lisonorms interaktioner med mad og drikkevarer Lisonorm kan indtages med eller uden mad, men du bør undgå alkohol under behandlingen.
Hungarian: A Lisonorm egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal A Lisonorm étellel vagy anélkül egyaránt bevehető, azonban az alkoholfogyasztás kerülendő a kezelés ideje alatt.
Danish: Anafylaktoide reaktioner hos hæmodialyserede patienter
Hungarian: Anafilaktoid reakciók hemodializált betegeknél
Danish: - De øvrige indholdsstoffer er mikrokrystallinsk cellulose, natriumstivesesglycolat (type A) og magnesiumstearat.
Hungarian: - Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz, A-típusú karboximetil-keményítő-nátrium és magnézium-sztearát.
Danish: I henhold til myndighedskravene (CHMP/EWP/191583/2005) skal der foreligge en formel dokumentation for bioækvivalens, bevis for en bred terapeutisk erfaring og et tilstrækkeligt dokumenteret benefit/risk-forhold for nye fastdosiskombinationsprodukter, som påberåber sig substitutionsindikation.
Hungarian: A szabályozási követelményekkel (CHMP/EWP/191583/2005) összhangban a biológiai egyenértékűség hivatalos igazolását, a széles körű terápiás tapasztalat meglétét és a megfelelően megállapított haszon/kockázat arányt kell szemléltetni az új, fix dózisú készítmények esetén, amelyekre helyettesítő javallatot kérnek.
Danish: Dette er specielt sandsynligt hos patienter med nyreinsufficiens.
Hungarian: Ez különösen valószínű veseelégtelenségben szenvedő betegeknél.
Danish: Det reducerer den perifere vaskulære resistens og det systemiske blodtryk.
Hungarian: Csökkenti a perifériás érellenállást és a szisztémás vérnyomást.
Danish: Neutropeni og agranulocytose er reversible efter seponering af ACE-hæmmeren.
Hungarian: A neutropenia és az agranulocytosis reverzibilisnek bizonyul az ACE-gátló leállítása után.
Danish: Hvis der er behov for samtidig anvendelse af ovennævnte stoffer, anbefales regelmæssig monitorering af kaliumserumniveauerne (se punkt 4.5).
Hungarian: Ha az imént említett szerek egyidejű adása nem mellőzhető, akkor a szérumkálium-szint rendszeres ellenőrzése javasolt (lásd 4.5 pont).
Danish: I tilfælde af alvorlig hypotension skal underekstremiteterne eleveres, og hvis intravenøs administration af væske ikke giver tilstrækkelig respons, kan det være nødvendigt med yderligere støttende behandling samtidig med administration af perifere vasopressormidler, medmindre det er kontraindiceret.
Hungarian: Súlyos hypotonia esetén az alsó végtagokat fel kell emelni és ha az intravénás folyadékpótlás nem vált ki kielégítő reakciót, akkor támogató kezelés mellett perifériás vazopresszor adása válhat szükségessé, amennyiben nem áll fenn ellenjavallat.
Danish: Alt i alt anså CHMP, at ansøgeren havde fremlagt tilstrækkeligt svar ved at dokumentere resultaterne af en yderligere undersøgelse, BES Nr.67289, og havde fremlagt formel dokumentation for bioækvivalens.
Hungarian: A CHMP összességében úgy ítélte meg, hogy a kérelmező a kiegészítő vizsgálat, a 67289. számú biológiai egyenértékűségi vizsgálat eredményeinek benyújtásával megfelelően válaszolt, és hivatalosan igazolta a biológiai egyenértékűséget.
Danish: Lisonorm kan, som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így a Lisonorm is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Danish: Skal opbevares ved temperaturer under 25 °C.
Hungarian: Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
Danish: CYP3A4-hæmmere: En undersøgelse på ældre patienter har vist, at diltiazem hæmmer metaboliseringen af amlodipin, sandsynligvis via CYP3A4 (plasmakoncentrationen øges med cirka 50 %, og effekten af amlodipin øges).
Hungarian: CYP3A4 gátlók: Egy idős betegeken elvégzett vizsgálat kimutatta, hogy a diltiazem gátolja az amlodipin metabolizmusát, valószínűleg a CYP3A4-en keresztül, mivel a plazmakoncentráció körülbelül 50%-kal emelkedik és az amlodipin hatása erősödik.
Danish: Tid til maksimale plasmakoncentrationer (tmax) af amlodipin er tilsvarende hos ældre og yngre forsøgspersoner.
Hungarian: A maximális plazmakoncentráció eléréséhez szükséges idő (tmax) az amlodipin esetében időskorúakban és fiatalabb egyénekben hasonló.
Danish: Da der ikke er fastlagt nogen dosisanbefalinger, bør dette lægemiddel derfor administreres med forsigtighed, idet de forventede fordele vejes op mod de potentielle risici ved behandlingen.
Hungarian: Az adagolásra vonatkozó ajánlások hiányában ezt a gyógyszert körültekintően kell adni, egyedileg mérlegelve a kezelés várható előnyeit és lehetséges kockázatait.
Danish: hypertrofisk kardiomyopati), mitralstenose eller kardiogent chok.
Hungarian: hypertrophiás cardiomyopathia), mitrális stenosis, vagy cardiogen shock.
Danish: Hvis behandling med angiotensin II-infusion er tilgængelig, kan det også tages i betragtning.
Hungarian: Ha rendelkezésre áll, angiotenzin II infúzió adása is mérlegelhető.
Danish: Hvis der konstateres graviditet, skal behandling med Lisonorm omgående seponeres.
Hungarian: Terhesség megállapításakor a Lisonorm-kezelést azonnal abba kell hagyni.
Danish: Hepatitis, gulsot, cholestase
Hungarian: hepatitis, sárgaság, cholestasis
Danish: Lithium: Lithium-udskillelsen kan være nedsat ved samtidig anvendelse af ACE-hæmmer, og derfor bør serumlithiumniveauerne monitoreres.
Hungarian: Lítium: A lítium eliminációja csökkent lehet ACE-gátló egyidejű alkalmazása során, ezért a szérumlítium-szintet monitorozni kell.
Danish: Kirurgiske indgreb/generel anæstesi
Hungarian: Műtét/általános érzéstelenítés
Danish: Pludselig seponering af lisinopril-behandling er ikke forbundet med nogen substantiel rebound-effekt (blodtryksforhøjelse).
Hungarian: A lizinopril-kezelés hirtelen abbahagyása nem jár együtt jelentős rebound hatással (vérnyomás-emelkedéssel).
Danish: Tricykliske antidepressiva/antipsykotika/anæstetika/narkotika: Anvendelse samtidigt med ACEhæmmere kan medføre yderligere nedsættelse af blodtrykket (se punkt 4.4).
Hungarian: Triciklusos antidepresszánsok/antipszichotikumok/érzéstelenítő szerek/narkotikumok: Egyidejű alkalmazásuk ACE-gátlókkal a vérnyomás további csökkenését eredményezheti (lásd 4.4 pont).
Danish: 1 Navn afventer godkendelse
Hungarian: 1Név jóváhagyása függőben van
Danish: Lisonorm bruges til behandling af forhøjet blodtryk (hypertension).
Hungarian: A Lisonorm hipertónia (magas vérnyomás) kezelésére használatos.
Danish: UDLØBSDATO [Udløb:]
Hungarian: LEJÁRATI IDŐ [Exp.:]
Danish: Det vides ikke, om amlodipin udskilles i modermælk.
Hungarian: Nem ismert, hogy vajon az amlodipin kiválasztódik-e az emberi anyatejbe.
Danish: Typisk er hosten ikke-produktiv og ophører efter seponering af behandlingen.
Hungarian: Ez a köhögés jellemzően improduktív, makacs, és a kezelés abbahagyása után megszűnik.
Danish: Sammenfattet var der ingen forskelle med hensyn til bivirkninger forbundet med administration af amlodipin og lisinopril mellem de tre undersøgte behandlinger, og undersøgelsens resultater gav ikke anledning til nogen yderligere sikkerhedsspørgsmål.
Hungarian: Öszszegezve tehát a három vizsgált kezelés között nem volt különbség az amlodipin és lizinopril alkalmazásához társuló mellékhatások tekintetében, és a vizsgálat eredményei semmilyen további biztonsági kérdést nem vetettek fel.
Danish: De farmakokinetiske parametre blev beregnet for amlodipin og lisinopril ved hjælp af Bioequiv 3.5 softwaren under anvendelse af en modeluafhængig metode.
Hungarian: A farmakokinetikai paramétereket az amlodipinre és a lizinoprilre a Bioequiv 3.5 szoftver segítségével számították ki, modellfüggetlen megközelítést alkalmazva.
Danish: Der blev indledt en indbringelsesprocedure i henhold til artikel 29 som følge af spørgsmål rejst af CZ og LV vedrørende en potentiel alvorlig risiko for folkesundheden i forbindelse med utilstrækkelig dokumentation for bioækvivalens, idet ansøgeren ikke benyttede de oprindelige produkter (Aulin Gel) som referencebehandlinger, men benyttede monokomponentholdige generika i den oprindeligt indbragte bioækvivalensundersøgelse.
Hungarian: 29. cikk szerinti beterjesztési eljárás indult a Csehország és Lettország által a potenciális súlyos közegészségügyi kockázattal kapcsolatban felvetett aggályok miatt, miszerint a biológiai egyenértékűség igazolása nem kielégítő, mivel a kérelmező az eredetileg benyújtott biológiai egyenértékűségi vizsgálatban nem az originális készítményeket (Aulin gél) használta referenciakezelésként, hanem egykomponensű generikus készítményeket alkalmazott.
Danish: Der er ikke fastsat nogen præcise doseringsanbefalinger for sådanne tilfælde, og derfor bør dette lægemiddel administreres med forsigtighed til patienter med leverinsufficiens.
Hungarian: Pontos adagolási javaslatok nincsenek ezekre az esetekre, ezért ezt a gyógyszert károsodott májműködésű betegeken körültekintően kell alkalmazni.
Danish: Følgelig er amlodipin kontraindiceret under graviditet.
Hungarian: Ennek megfelelően, az amlodipin adása ellenjavallt a terhesség ideje alatt.
Danish: Hvis Lisonorm benyttes til sådanne patienter, tilrådes periodisk monitorering af leykocyttal, og patienterne bør instrueres om at rapportere eventuelle tegn på infektion.
Hungarian: Ha a Lisonorm-ot ilyen betegek esetében alkalmazzák, akkor tanácsos időszakosan ellenőrizni a fehérvérsejtszámot, továbbá figyelmeztetni kell a betegeket, hogy jelezzék, ha fertőzés bármilyen tünetét észlelik.
Danish: Stationære plasmaniveauer nås efter 7 til 8 dages konsekutiv daglig dosering.
Hungarian: Az egyensúlyi plazmaszint napi egyszeri adagolás esetén 7-8 nap elteltével alakul ki.
Danish: Disse ændringer kan være ledsaget af en forøgelse af den kardielle effekt med uændret hjertefrekvens samt en forøgelse af blodgennemstrømningen i nyrerne.
Hungarian: Ezeket a változásokat a perctérfogat növekedése kísérheti, miközben változatlan marad a szívfrekvencia és fokozódik a renális véráramlás.
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for en glemt tablet.
Hungarian: Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására, hogy ezáltal elkerülhesse a túladagolás kockázatát.
Danish: Lisinopril er en angiotensinkonverterende enzymhæmmer (ACE-hæmmer), hvilket medfører en reduktion af angiotensin II i plasma og følgelig også af aldosteron-niveauerne og forhøjer niveauerne af vasodilatorisk bradykinin.
Hungarian: A lizinopril egy angiotenzin-konvertáló enzim (ACE) gátló, mely csökkenti a plazma angiotenzin II és következésképp az aldoszteron szintjét, továbbá emeli az értágító hatású bradykininét.