FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Par conséquent, il a été proposé d'inclure une mise en garde générale dans le RCP.
Slovak: Preto bolo navrhnuté, aby bolo do SPC zahrnuté všeobecné upozornenie.
French: Rapport bénéfice/risque
Slovak: Hodnotenie prínosu a rizika
French: 13 C 1327 Lysaker Norvège
Slovak: 13 C 1327 Lysaker Nórsko
French: Le volume de distribution est d'environ 5 litres et la demi-vie après administration par voie intraveineuse est d'environ 2 heures.
Slovak: Distribučný objem je približne 5 litrov a polčas premeny po intravenóznom podaní je asi 2 hodiny.
French: Le demandeur a fait principalement référence à deux études importantes et à long terme réalisées par Reginster et Pavelka.
Slovak: Žiadateľ sa väčšinou odvolával na dve rozsiahle dlhodobé štúdie Reginstera a Pavelku.
French: Classe de système d'organes
Slovak: Triedy orgánových systémov
French: Les effets indésirables rapportés sont en général légers et transitoires.
Slovak: Spomínané reakcie sú zvyčajne mierne a prechodné.
French: Deux revues Cochrane font état de l'efficacité, mais dans la seconde revue, la conclusion est moins nette.
Slovak: Cochrana naznačujú účinnosť, avšak v druhom posudku sú závery váhavejšie.
French: Peu fréquent
Slovak: Menej časté bežné
French: Ces résultats font la preuve de l'efficacité, même modeste, du médicament.
Slovak: To naznačuje účinnosť, dokonca aj miernu.
French: Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.
Slovak: Neužívajte dvojitú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
French: La sécurité de toutes les études réalisées portant sur des milliers de patients est rassurante et comparable au placebo.
Slovak: Bezpečnosť vo všetkých uskutočnených štúdiách, zahŕňajúca tisíce pacientov, je uspokojivá a je porovnateľná s placebom.
French: Si aucun soulagement des symptômes n'est ressenti au bout de 2 à 3 mois, il convient de reconsidérer la poursuite du traitement à la glucosamine.
Slovak: Ak sa zmiernenie symptómov neobjaví po dvoch až troch mesiacoch, je potrebné zvážiť ďalšiu liečbu glukozamínom.
French: En ce qui concerne l'évaluation du rapport bénéfice/risque relatif, l'influence de la partialité de la publication pourrait être moindre.
Slovak: Pokiaľ ide o stanovenie pomeru prínosu a rizika, vplyv zaujatosti publikácie môže byť menší.
French: PRECAUTIONS PARTICULIERES D'ELIMINATION DES MEDICAMENTS NON UTILISES OU DES DECHETS PROVENANT DE CES MEDICAMENTS S'IL Y A LIEU
Slovak: ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA PRE LIKVIDÁCIU NEPOUŽITÝCH LIEKOV ALEBO ODPADU Z NICH VZNIKNUTÝCH, AK JE TO VHODNÉ
French: Glucomed ne doit pas être utilisé chez l'enfant et l'adolescent en dessous de 18 ans en raison d'un manque de données concernant la sécurité et l'efficacité.
Slovak: Glucomed sa neodporúča pre použitie u detí a adolescentov mladších ako osemnásť rokov vzhľadom na nedostatok údajov o bezpečnosti a účinnosti liečiva.
French: Le glucosamine est considéré comme une substance simple avec une haute solubilité ; par conséquent, une étude de biodisponibilité comparative n'a pas été jugée nécessaire pour l'approbation.
Slovak: Glukozamín sa považuje za jednoduchú látku s vysokou rozpustnosťou, a preto sa na účely schválenia nepovažovala za nevyhnutnú komparatívna štúdia o biologickej dostupnosti.
French: Les avis divergents sur le glucosamine, dus à différentes interprétations des systèmes réglementaires et légaux, ont entraîné la classification du glucosamine comme médicament dans de nombreuses régions du monde, notamment dans plusieurs États membres.
Slovak: Rôzne názory na glukozamín viedli v dôsledku rôznych výkladov regulačných/právnych systémov k tomu, že glukozamín bol v rôznych oblastiach sveta vrátane niektorých členských štátov klasifikovaný ako liek.
French: 1250 mg de glucosamine une fois par jour pour le soulagement des symptômes.
Slovak: 1250 mg glukozamínu jedenkrát denne na zmiernenie symptómov.
French: A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Slovak: Skladujte pri teplote nižšej ako 30˚C.
French: Aucune étude spécifique n'a été conduite chez les personnes âgées, mais d'après l'expérience clinique, aucun ajustement posologique n'est nécessaire lors du traitement de patients âgés en bonne santé.
Slovak: U starších ľudí neboli vykonané žiadne špecifické výskumy, ale podľa klinických skúseností nie je potrebné prispôsobovať dávkovanie pri liečbe inak zdravých starších pacientov.
French: La D-glucosamine a une faible toxicité aiguë.
Slovak: D-glukozamín má nízku akútnu toxicitu.
French: Comme tous les médicaments, Glucomed est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tous n'y soient pas sujets.
Slovak: Tak ako všetky lieky, Glucomed môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
French: Un traitement concomitant à la glucosamine peut augmenter l'absorption et la concentration sérique de tétracyclines, mais la pertinence clinique de cette interaction est probablement limitée.
Slovak: Súbežná liečba glukozamínom môže zvýšiť vstrebávanie a sérové koncentrácie tetracyklínov, avšak klinická relevancia tejto interakcie je pravdepodobne obmedzená.
French: MISE EN GARDE SPECIALE INDIQUANT QUE LE MEDICAMENT DOIT ETRE CONSERVE HORS DE PORTEE ET DE VUE DES ENFANTS
Slovak: ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE, ŽE LIEK SA MUSÍ UCHOVÁVAŤ MIMO DOSAHU A DOHĹADU DETÍ
French: La glucosamine est une molécule relativement petite (masse moléculaire 179), qui se dissout facilement dans l'eau et est soluble dans les solvants organiques hydrophiles.
Slovak: Glukozamín je relatívne malá molekula (molekulová hmotnosť 179), ktorá je ľahko rozpustná vo vode a rozpustná v hydrofilných organických rozpúšťadlách.
French: Depuis 1980, de nombreuses études cliniques sur le glucosamine ont été réalisées, de pertinence et de qualité variables.
Slovak: Od roku 1980 sa uskutočnili mnohé klinické štúdie skúmajúce glukozamín s rôznym odborným významom a kvalitou.
French: Les profils de sécurité sont, en revanche, moins bons que ceux du glucosamine.
Slovak: Avšak profily bezpečnosti sú v porovnaní s glukozamínom horšie.
French: Emballages de 40, 60 ou 180 comprimés.
Slovak: Veľkosť balenia: 40, 60 alebo 180 tabliet.
French: Informations supplémentaires sur les populations spéciales.
Slovak: Doplňujúce informácie pre špecifické skupiny pacientov.
French: Weifa AS, Hausmannsgate 6, P. O. box 9113, Grønland, 0133 Oslo, Norvège Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants :
Slovak: Weifa AS, Hausmannsgate 6, P. O. box 9113, Grønland, 0133 Oslo, Nórsko Tento liek je registrovaný v členských krajinách EHS pod nasledujúcimi názvami: Rakúsko
French: En outre, le demandeur a été invité à justifier la dose et la posologie proposées, à caractériser le profil de sécurité, notamment une étude sur les effets indésirables (EI) signalés au médicament, à justifier la pertinence de la littérature dans la mesure où les formulations du sulfate de glucosamine (sous forme de complexe de chlorure de sodium) utilisées dans la littérature citée diffèrent de la formulation concernée par la demande et à indiquer si les différences de formulation ont un impact sur l'efficacité et la sécurité du produit, à identifier les interactions médicamenteuses potentielles et, enfin, à démontrer le profil bénéfice/risque positif de l'hydrochlorure de glucosamine pour l'indication prévue.
Slovak: Okrem toho bol žiadateľ požiadaný, aby odôvodnil navrhnutú dávku a spôsob podávania, aby charakterizoval profil bezpečnosti vrátane diskusie o hlásených nežiaducich reakciách na liek (ADR), aby zdôvodnil význam literatúry, berúc do úvahy, že formulácie glukozamínsulfátu (vo forme komplexu chloridu sodného) použité v citovanej literatúre sa odlišujú od formulácie v príslušnej žiadosti, a či rozdiely vo formulácii zmenia účinnosť a bezpečnosť tohto produktu, aby objasnil možnosť interakcií s ďalšími liekmi a napokon aby preukázal pozitívny pomer rizika a prínosu glukozamínhydrochloridu pri navrhovanej indikácii.
French: Les études chez l'animal n'ont pas fourni de données suffisantes.
Slovak: K dispozícii sú len nedostačujúce informácie z výskumov na zvieratách.
French: La pharmacovigilance a donné lieu à plusieurs rapports indiquant une interaction potentielle avec la warfarine ; une mise en garde a donc été ajoutée au texte du RPC.
Slovak: Z dohľadu nad liekmi vyplynulo, že niektoré hlásenia uvádzali potenciálnu interakciu s warfarínom, a preto bolo do textu SPC pridané upozornenie.
French: Le mécanisme d'action de la glucosamine chez les humains n'est pas connu.
Slovak: Mechanizmus pôsobenia glukozamínu u ľudí nie je známy.
French: Peu fréquents (≥1/1.000 to <1/100) : éruption cutanée, prurit, bouffée congestive.
Slovak: Menej časté (≥1/1 000 až <1/100): vyrážky, svrbenie, červenanie.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Glucomed
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Glucomed
French: Le glucosamine a été introduit sur le marché mondial principalement comme complément alimentaire dont l'objectif est le soulagement des symptômes chez les patients atteints d'ostéoarthrite ou de douleur ou de trouble articulaire.
Slovak: Glukozamín bol uvedený na svetový trh predovšetkým ako potravinový doplnok s cieľom zmierniť symptómy u pacientov s osteoartritídou, s bolesťami kĺbov alebo s dysfunkciou kĺbov.
French: La sélection de dose dans cette demande bibliographique provient de l'expérience recueillie à partir d'autres produits associés au glucosamine ; la dose et la posologie choisies sont identiques à celles utilisées dans la plupart des études réalisées.
Slovak: Voľba dávky v tejto bibliografickej aplikácii vychádzala zo skúseností s ďalšími príbuznými glukozamínovými produktami a zvolená dávka a spôsob podávania sú rovnaké ako takmer vo všetkých uskutočnených štúdiách.
French: DATE DE PEREMPTION EXP : A
Slovak: DÁTUM EXPIRÁCIE EXP: ROK
French: Conserver le flacon ou la plaquette thermoformée soigneusement fermé.
Slovak: Fľašku alebo balenie udržiavajte tesne uzatvorené.
French: Pour les deux études, les résultats sont statistiquement significatifs pour l'échelle WOMAC (Reginster) et pour l'échelle WOMAC et Lequesne (Pavelka) à 3 ans.
Slovak: Výsledky v obidvoch štúdiách sú po 3 rokoch štatisticky významné, pokiaľ ide o škálu WOMAC (Reginster) a škálu WOMAC a Lequesne (Pavelka).
French: Des cas sporadiques et spontanés d'hypercholestérolémie ont été rapportés, mais le lien de cause à effet n'a pas été établi.
Slovak: Sporadicky sa vyskytli spontánne prípady hypercholesterolémie, avšak ich kauzalita nebola stanovená.
French: Ces deux études utilisent des médicaments autorisés contenant du glucosamine, sont des essais comparatifs avec placebo d'une durée de 3 ans, comprennent un nombre approprié de patients et des critères d'inclusion appropriés et étudient des critères d'évaluation pertinents.
Slovak: Tieto dve štúdie, ktoré používajú schválené lieky obsahujúce glukozamín, sú dlhodobé 3-ročné štúdie kontrolované placebom a zahŕňajú primeraný počet pacientov s vhodnými kritériami a hodnotením príslušných parametrov.
French: Dans la plus récente méta-analyse du groupe Cochrane en 2005, les résultats sont positifs lorsqu'un médicament contenant du glucosamine a été utilisé, positifs pour les essais comparatifs avec placebo en général et négatifs lorsque l'on retient les études avec dissimulation d'affectation.
Slovak: V najnovšej metaanalýze Cochranovej skupiny z roku 2005 boli výsledky pozitívne, keď bol použitý liek obsahujúci glukozamín, väčšinou pozitívne v štúdiách kontrolovaných placebom, a negatívne v prípade štúdií s primeraným utajením pridelenia.
French: - Considérant que
Slovak: - Keďže:
French: NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE Navamedic ASA
Slovak: NÁZOV DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII Navamedic ASA
French: La glucosamine n'est pas indiquée pour le traitement de symptômes douloureux aigus.
Slovak: Glukozamín nie je určený na liečbu akútnych bolestivých prejavov.
French: Glucosamine
Slovak: Glukozamín
French: Le délai d'apparition de la réponse ne peut être évalué.
Slovak: Dobu, po ktorej sa prejaví účinok, nie je možné odhadnúť.
French: Des symptômes d'asthme exacerbés, apparus après l'initiation du traitement à la glucosamine, ont été rapportés (les symptômes ont disparu après la cessation du traitement à la glucosamine).
Slovak: Bola uvedená správa o príznakoch dráždivej astmy, ktorá vznikla po začatí liečby glukozamínom (príznaky zmizli po ukončení podávania glukozamínu).
French: En raison des données limitées concernant les éventuelles interactions médicamenteuses avec la glucosamine, il convient d'être généralement conscient d'une réponse ou d'une concentration modifiée des médicaments utilisés de manière concomitante.
Slovak: Kvôli obmedzeným záznamom o možných interakciách liekov s glukozamínom majú byť užívatelia upozornení na zmenenú odozvu alebo koncentráciu súbežne užívaných liekov.
French: Fréquents (≥1/100 à <1/10) : maux de tête, fatigue, nausées, douleur abdominale, indigestion, diarrhée, constipation.
Slovak: Časté (≥1/100 až <1/10): bolesti hlavy, únava, nevoľnosť, bolesti brucha, problémy s trávením, hnačka, zápcha.
French: La dose initiale habituelle est de 2 comprimés (1250 mg de glucosamine) une fois par jour.
Slovak: Zvyčajné dávkovanie na začiatku užívania sú dve tablety (1250 mg glukozamínu) jedenkrát denne.
French: Les patients traités aux anticoagulants à base de coumarine doivent donc être surveillés de près lorsqu'ils commencent ou terminent un traitement à base de glucosamine.
Slovak: Pacienti liečení kumarínovými antikoagulanciami majú byť z tohto dôvodu dôkladne sledovaní pri začatí a ukončení liečby glukozamínom.
French: Bien que les données ne soient pas uniformément positives, il a été estimé que l'ensemble glucosamine, hydrochlorure et sulfate, a montré son efficacité pour le soulagement symptomatique des patients atteints d'ostéoarthrite légère à modérée du genou.
Slovak: Hoci všetky údaje nie sú pozitívne, dospelo sa k záveru, že glukozamín, hydrochlorid a sulfát preukázali účinnosť pri zmiernení symptómov u pacientov s miernou až stredne závažnou osteoartritídou kolena.
French: Vollsveien 13 C, P.O. box 438, 1327 Lysaker, Norvège Fabricant :
Slovak: Vollsveien 13 C, P.O. box 438, 1327 Lysaker, Nórsko Výrobca:
French: Les données des expériences animales liées à la toxicité lors d'une administration répétée, la reprotoxicité, la mutagénicité et la carcinogénicité sont insuffisantes.
Slovak: Z experimentov na zvieratách vzťahujúcich sa na toxicitu pri opakovanom podávaní, reprodukčnú toxicitu, mutagenitu a karcinogénny potenciál chýbajú údaje o glukozamíne.
French: Les effets indésirables suivants ont été rapportés :
Slovak: Zaznamenané boli nasledovné:
French: Demandez conseil à votre médecin.
Slovak: Kvôli rade sa obráťte na svojho lekára
French: Ne pas utiliser Glucomed après la date de péremption mentionnée sur la plaquette thermoformée/boîte ou le flacon de comprimés.
Slovak: Glucomed neužívajte po uplynutí doby exspirácie uvedenej na obale/škatuli alebo na zásobníku s tabletami.
French: Il n'existe pas de données suffisamment pertinentes concernant l'utilisation de la glucosamine chez la femme enceinte.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne zodpovedajúce informácie o používaní glukozamínu u tehotných žien.
French: ¾ le résumé des caractéristiques du produit, l'étiquetage et la notice proposés par le demandeur ont été évalués en se fondant sur la documentation fournie et sur la discussion scientifique au sein du comité.
Slovak: ¾ súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie na obale a písomná informácia pre používateľov navrhnuté žiadateľom boli vyhodnotené na základe predloženej dokumentácie a odbornej diskusie v rámci výboru,
French: Emballages de 60 ou 180 comprimés.
Slovak: Veľkosť balenia: 60 alebo 180 tabliet.
French: Le profil de sécurité global est favorable pour les symptômes gastro-intestinaux légers signalés.
Slovak: Profil bezpečnosti je celkovo priaznivý, hlásené boli väčšinou mierne gastrointestinálne symptómy.
French: Les résultats des études in vitro et in vivo chez les animaux ont montré que la glucosamine réduit la sécrétion d'insuline et induit une résistance à l'insuline, probablement via l'inhibition de la glucokinase dans les cellules bêta.
Slovak: Výsledky z výskumov in vitro a in vivo na zvieratách ukázali, že glukozamín znižuje sekréciu inzulínu a vyvoláva inzulínovú rezistenciu, pravdepodobne prostredníctvom inhibície glukokinázy v beta bunkách.
French: Chez les patients souffrant d'intolérance au glucose, il est recommandé de contrôler les niveaux de glucose sanguin et, si nécessaire, les besoins en insuline avant le début du traitement et à intervalles réguliers au cours du traitement.
Slovak: Pre pacientov so zhoršenou glukózovou toleranciou sa odporúča sledovanie hladiny glukózy v krvi a tiež sledovanie potreby inzulínu, tam kde je to potrebné, a to pred začatím liečby a pravidelne počas liečby.
French: Remarque: Les documents joints ici (RCP, étiquetage et notice) correspondent à ceux qui étaient annexés à la décision rendue par la Commission quant à cette saisine formée sur le fondement de l'article 29 et relative à des médicaments contenant de la chlorhydrate de glucosamine.
Slovak: Poznámka: Tento SPC, označenie obalu a písomná informácia pre používateľov boli pripojené k rozhodnutiu Komisie o predloženej veci podľa článku 29 v súvislosti s liekmi, ktoré obsahujú glukozamín hydrochloridu.
French: Flacon à comprimés en HDPE avec un déshydratant de gel de silice en sachets papier.
Slovak: HDPE fľaštička s tabletami s vysušovadlom silikagél v papierových vreckách.
French: Les comprimés doivent être avalés avec un peu d'eau ou un autre liquide.
Slovak: Tablety sa majú zapiť vodou alebo inou vhodnou tekutinou.
French: L'utilisation de la glucosamine pendant l'allaitement est donc déconseillée en raison de l'absence de données sur la sécurité du nourrisson.
Slovak: Preto sa používanie glukozamínu počas dojčenia neodporúča, nakoľko nie sú známe žiadne údaje o bezpečnosti pre novorodenca.
French: Hypersensibilité connue à la glucosamine ou à l'un des excipients.
Slovak: Pri známej precitlivenosti na glukozamín alebo na niektorú z pomocných látok.
French: Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Slovak: Všetky veľkosti balení nemusia byť dostupné na trhu.
French: Plaquettes thermoformées PVC/aluminium PVDC dans des boîtes en carton.
Slovak: PVC/PVDC-hliníkové blistre dodávané v papierových škatuliach.
French: Le résumé des caractéristiques du produit, l'étiquetage et la notice sont définis à l'annexe III de l'avis pour Glucomed et ses dénominations associées (voir annexe I).
Slovak: Súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie na obale a písomná informácia pre používateľov sú uvedené v prílohe III stanoviska ku Glucomedu a súvisiacim názvom (pozri prílohu I).
French: QU'EST-CE QUE GLUCOMED ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE Glucomed appartient au groupe de médicaments appelé autres agents anti-inflammatoires et antirhumatismaux non stéroïdiens.
Slovak: A NA ČO SA POUŽÍVA Glucomed patrí do skupiny liekov nazývaných ako iné nesteroidné protizápalové a antireumatické látky.
French: En cas de vertiges ou de somnolence, il est déconseillé de conduire un véhicule et d'utiliser des machines.
Slovak: Ak sa objaví pocit závratu alebo ospalosť, neodporúča sa riadiť auto a obsluhovať stroje.
French: Classe pharmacothérapeutique : Autres agents anti-inflammatoires et antirhumatismaux, médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens.
Slovak: Ostatné protizápalové a antireumatické látky, nesteroidné protizápalové lieky.
French: A usage oral.
Slovak: Vnútorné použitie.
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU 60 comprimés
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH 60 tabliet
French: Le CHMP a recommandé à la majorité la délivrance de l'autorisation de mise sur le marché pour Glucomed et les dénominations associées pour l'indication suivante : « soulagement des symptômes de l'ostéoarthrite légère à modérée du genou ».
Slovak: výbor CHMP väčšinou hlasov odporučil udeliť pre Glucomed a súvisiace názvy povolenie na uvedenie na trh pre nasledujúcu indikáciu: "zmiernenie symptómov pri miernej až stredne závažnej osteoartritíde kolena".
French: Glucomed ne doit pas être utilisé pendant la grossesse.
Slovak: Glukozamín sa nemá užívať počas tehotenstva.
French: Chez les patients présentant un facteur de risque connu de maladie cardiovasculaire, le contrôle des lipides sanguins est recommandé, une hypercholestérolémie ayant été observée chez certains patients traités à la glucosamine.
Slovak: U pacientov so známym rizikom kardiovaskulárnych ochorení je doporučené sledovanie hladiny tuku v krvi, nakoľko v niektorých prípadoch sa u pacientov liečených glukozamínom vyskytla hypercholesterolémia.
French: Aliments et boissons Les comprimés peuvent être pris pendant ou en dehors des repas.
Slovak: Užívanie Glucomedu s jedlom a nápojmi Tablety sa môžu užívať s jedlom aj bez jedla.
French: Les patients asthmatiques commençant un traitement à la glucosamine doivent donc être conscients du risque d'une aggravation des symptômes.
Slovak: Astmatickí pacienti začínajúci užívať glukozamín majú byť z tohto dôvodu upozornení na možné zhoršenie príznakov.
French: L'efficacité pour le soulagement symptomatique de la douleur dans l'ostéoarthrite des alternatives existantes, les AINS et le paracétamol, est similaire à celle du glucosamine (par ex., voir revue par Bjordal).
Slovak: Účinnosť existujúcich alternatív, NSAID a paracetamolu pri symptomatickom zmiernení bolesti v prípade osteoartritídy má podobný rozsah ako glukozamín (napr. ref. posudok Bjordala).
French: La glucosamine est une substance endogène, un constituant normal des chaînes de polysaccharides de la matrice du cartilage et des glucosaminoglycanes du liquide synovial.
Slovak: Glukozamín je endogénna látka, normálna súčasť polysacharidových reťazcov v hmote chrupaviek a súčasť glukozaminoglykánov v synoviálnej tekutine.
French: ¾ l'objet de la saisine était d'examiner le rapport bénéfice-risque de l'hydrochlorure de glucosamine dans l'indication proposée;
Slovak: ¾ v rámci predloženia tejto žiadosti sa mal prediskutovať pomer prínosu a rizika glukozamínhydrochloridu pri navrhnutej indikácii,
French: Le demandeur a été invité à démontrer l'efficacité du glucosamine pour l'indication prévue « soulagement des symptômes de l'ostéoarthrite légère à modérée du genou ».
Slovak: Žiadateľ bol požiadaný, aby dokázal účinnosť glukozamínu pri navrhovanej indikácii "zmiernenie symptómov miernej až stredne závažnej osteoartritídy kolena".
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU 40 comprimés
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH 40 tabliet
French: Boîtes en carton pour plaquettes thermoformées
Slovak: Papierové škatule na blistre
French: A conserver dans l'emballage extérieur d'origine à l'abri de l'humidité.
Slovak: Z dôvodu ochrany pred vlhkosťou uskladňujte v pôvodnom balení.
French: Titulaire de L'autorisation de mise sur le marché :
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii:
French: Aucune étude formelle d'interaction médicamenteuse n'a été réalisée avec les médicaments contenant du glucosamine.
Slovak: Pokiaľ ide o lieky obsahujúce glukozamín, neboli uskutočnené žiadne formálne štúdie skúmajúce liekové interakcie.
French: De nombreuses revues publiées, des recommandations nationales de traitement et autres publications ont étudié et évalué la robustesse des données d'efficacité.
Slovak: Robustnosť údajov o účinnosti sa diskutovala a hodnotila v mnohých vydaných posudkoch, v odporúčaniach štátnej liečby a v ďalších publikáciách.
French: Aucune donnée n'est disponible sur l'excrétion de la glucosamine dans le lait humain.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje o vylučovaní glukozamínu do materského mlieka.
French: Affections du système nerveux
Slovak: Poruchy nervového systému bolesť hlavy únava
French: Si vous oubliez de prendre Glucomed
Slovak: Ak zabudnete užiť Glucomed
French: Les effets indésirables les plus fréquents associés au traitement à la glucosamine sont nausée, douleur abdominale, indigestion, constipation et diarrhée.
Slovak: Najčastejšie reakcie spojené s liečbou glukozamínom sú nevoľnosť, bolesti brucha, problémy s trávením, zápcha a hnačka.
French: On dispose d'informations limitées sur la pharmacocinétique de la glucosamine.
Slovak: Množstvo dostupných informácií o farmakokinetických vlastnostiach glukozamínu je obmedzené.