FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W badaniach klinicznych przedstawione zakresy dawek doustnie podawanej morfiny stanowiły podstawę do przeliczenia na odpowiednie dawki produktu Durogesic.
Bulgarian: При клиничните изпитвания тези граници на пероралните дневни дози морфин са използвани като база за преминаване към ДЮРОГЕЗИК
Polish: Pełna lista działań niepożądanych patrz punkt 4.
Bulgarian: Вижте точка 4 за пълен списък с възможните странични ефекти.
Polish: Podmiot odpowiedzialny i wytwórca:
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба и производител [Вж.
Polish: Należy powiadomić lekarza natychmiast po wystąpieniu takich objawów.
Bulgarian: Уведомете своя лекар, ако забележите някой от тези ефекти.
Polish: Jak przechowywać lek Durogesic
Bulgarian: Как да съхранявате ДЮРОГЕЗИК
Polish: • pobudzenie lub dezorientacja,
Bulgarian: Усещане за възбуда или дезориентация
Polish: Jak stosować lek Durogesic
Bulgarian: Как да използвате ДЮРОГЕЗИК
Polish: Stany dotyczące ośrodkowego układu nerwowego w tym zwiększone ciśnienie śródczaszkowe Produkt Durogesic powinien być stosowany z dużą ostrożnością u pacjentów, którzy mogą być szczególnie wrażliwi na ośrodkowe skutki retencji CO2, na przykład u pacjentów ze zwiększonym ciśnieniem śródczaszkowym, z zaburzeniami świadomości lub w śpiączce.
Bulgarian: ДЮРОГЕЗИК трябва да се използва с повишено внимание при пациенти, които са особено чувствителни към вътречерепните ефекти от задържането на СО2, каквито са пациентите с доказано повишено вътречерепно налягане, нарушено съзнание или кома.
Polish: Nowy plaster może być przyklejony po zdjęciu poprzedniego plastra i musi być on umieszczony w innym miejscu skóry.
Bulgarian: Нов пластиртрябва да се постави на друг участък от кожата след отстраняване на предишният.
Polish: Przed użyciem plastra powierzchnia skóry powinna być całkowicie osuszona.
Bulgarian: Кожата трябва да бъде напълно суха преди поставяне на пластира.
Polish: 20b ketobemidon doustna parenteralna leworfanol doustna parenteralna
Bulgarian: 20b кетобемидон перорално параентерално леворфанол перорално параентерално
Polish: Jednoczesne stosowanie buprenorfiny, nalbufiny lub pentazocyny z produktem Durogesic nie jest zalecane (patrz punkt 4.5).
Bulgarian: Не се препоръчва едновременното използване с бупренорфин, налбуфин или пентазоцин (вж. също точка 4.5).
Polish: • Lek Durogesic jest lekiem, który może zagrażać życiu dzieci.
Bulgarian: ДЮРОГЕЗИК е лекарство, което може да бъде животозастрашаващо за деца, дори ако пластирите са били използвани.
Polish: Wybór dawki początkowej produktu Durogesic powinien opierać się na dotychczasowym stosowaniu opioidów.
Bulgarian: Подходящата начална доза на ДЮРОГЕЗИК трябва да се базира на опиоидната доза на пациента, използвана в момента.
Polish: Zaleca się by produkt Durogesic stosować u pacjentów wykazujących tolerancję na opioidy oraz brać pod uwagę obecny stan ogólny i medyczny pacjenta, w tym masę ciała, wiek i stopień osłabienia oraz tolerancji na opioidy.
Bulgarian: Други фактори, които трябва да се вземат под внимание са общото състояние в момента и медицинският статус на пациента, включително ръст, възраст, и степен на увреждане, както и степен на опиоидна толерантност.
Polish: Stwierdzano dużą zmienność osobniczą stężeń w osoczu.
Bulgarian: Наблюдава се силна вариация на плазмената концентрация между различните индивиди.
Polish: • uczucie zmęczenia, osłabienie, złe samopoczucie,
Bulgarian: Усещане за силна умора, слабост или общо неразположение
Polish: Należy upewnić się, czy plaster przylega całkowicie,
Bulgarian: Уверете се, че ръбовете на пластира са залепнали правилно.
Polish: Fentanyl może być nadużywany, podobnie jak w przypadku innych agonistów receptorów opioidowych.
Bulgarian: Злоупотребата с фентанил е подобна на тези с други опиоидни агонисти.
Polish: 15b metadon doustna parenteralna
Bulgarian: 15b метадон перорално параентерално
Polish: Należy wziąć pod uwagę, że wygląd plastra może zachęcić dziecko do dotykania go, przyklejania do ciała, włożenia do ust itp., co w niektórych przypadkach może prowadzić do zgonu.
Bulgarian: Имайте предвид, че пластирът (използван или не) може да е примамлив за дете и ако се залепи за кожата му или ако то го постави в устата си, резултатът може да е фатален.
Polish: Działania niepożądane leku Durogesic
Bulgarian: Нежелани реакции и ДЮРОГЕЗИК
Polish: Dane pochodzące z badań nad stosowaniem fentanylu w postaci dożylnej sugerują, że pacjenci w podeszłym wieku mogą mieć zmniejszony klirens, wydłużony okres półtrwania oraz większą wrażliwość na lek w porównaniu z młodszymi pacjentami.
Bulgarian: Данните от проучвания с интравенозен фентанил подсказват, че е възможно при пациентите в старческа възраст освобождаването му да е забавено, полуживотът му да е по-дълъг, а пациентите да са по-чувствителни към активното вещество в сравнение с по-млади лица.
Polish: Zasadniczo nie zaleca się podawania transdermalnie opioidów pacjentom którzy wcześniej ich nie przyjmowali.
Bulgarian: Обикновено трансдермалният път не е препоръчителен при пациенти, неупотребявали опиоидни аналгетици.
Polish: Plaster Durogesic powinien być noszony na skórze przez 72 godziny bez przerwy.
Bulgarian: ДЮРОГЕЗИК може да се носи в продължение на 72 часа.
Polish: Wyprysk, alergiczne zapalenie skóry, choroby skóry, zapalenie skóry, kontaktowe zapalenie skóry
Bulgarian: Екзема, алергичен дерматит, кожни заболявания, дерматит, контактен дерматит
Polish: • Niektóre leki przeciwpadaczkowe (takie jak karbamazepina, fenobarbital lub fenytoina).
Bulgarian: някои лекарства, използвани за лечение на епилепсия (като карбамазепин, фенобарбитал или фенитоин).
Polish: Bezdech, hipowentylacja
Bulgarian: Апнея, хиповен тилация
Polish: • Plastry Durogesic stosuje się w leczeniu bólu przewlekłego.
Bulgarian: Пластирите ДЮРОГЕЗИК са предназначени за продължителна болка.
Polish: • Chwycić za oba brzegi otwartej torebki i rozciągnąć
Bulgarian: Хванете и двете страни на отвореното саше и дръпнете в противоположни посоки.
Polish: U pacjentów, którzy wcześniej nie przyjmowali opioidów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby należy rozważyć czy korzyści przeważają nad ryzykiem.
Bulgarian: При пациенти с бъбречни и чернодробни увреждания, които не са употребявали опиоидни аналгетици, лечението трябва да се провежда единствено, ако ползите надвишават рисковете.
Polish: Jeśli pacjenci w podeszłym wieku otrzymują produkt Durogesic, powinni być uważnie obserwowani pod kątem wystąpienia objawów toksyczności fentanylu, a w razie konieczności należy u nich zmniejszyć dawkę leku (patrz punkt 5.2).
Bulgarian: Ако пациенти в старческа възраст приемат ДЮРОГЕЗИК, те трябва да бъдат внимателно наблюдавани за признаци на токсичност, причинена от фентанил и ако е необходимо, да се намали дозата (вж. точка 5.2).
Polish: • niedrożność jelit (ileus),
Bulgarian: Загуба на контракции на червата (илеус)
Polish: Bradykardia, sinica
Bulgarian: Брадикардия, цианоза
Polish: Stężenia fentanylu mogą zwiększać się wraz ze wzrostem temperatury skóry (patrz punkt 4.4).
Bulgarian: Увеличението на температурата на кожата може да засили абсорбцията на трансдермално приложения фентанил (вж. точка 4.4).
Polish: Kategoria częstości Bardzo często Często Niezbyt często Rzadko
Bulgarian: С неизвестна честота
Polish: Przewlekłe choroby płuc
Bulgarian: Хронично белодробно заболяване
Polish: W dwóch badaniach u dzieci, wymaganą dawkę fentanylu w plastrach transdermalnych wyliczano zachowawczo: dawki od 30 mg do 44 mg doustnej morfiny na dobę lub równoważnego opioidu zastępowano jednym plastrem Durogesic o mocy 12 μg/h.
Bulgarian: 30 mg до 44 mg дневна перорална доза морфин или еквивалентната му доза опиоиди е заменена с един пластир ДЮРОГЕЗИК 12 mcg/час.
Polish: Nie należy przyklejać plastra:
Bulgarian: Не прилагайте пластира на
Polish: Interakcje farmakokinetyczne Inhibitory CYP3A4
Bulgarian: CYP3A4 инхибитори
Polish: Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 osoby na 1000): • zwężenie źrenic,
Bulgarian: Редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 1000 човека)
Polish: Dzieci w wieku 16 i więcej lat Patrz dawkowanie dla dorosłych
Bulgarian: Деца на възраст 16 години или повече
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku powinni być uważnie obserwowani pod kątem wystąpienia objawów toksyczności fentanylu, a w razie konieczności należy u nich zmniejszyć dawkę leku (patrz punkt 4.4).
Bulgarian: Пациентите в старческа възраст трябва да бъдат наблюдавани внимателно за признаци на токсичност на фентанила и дозата трябва да се намали, ако е необходимо (вж.точка 4.4.).
Polish: • Leki przeciwgrzybicze (takie jak itrakonazol, ketokonazol, flukonazol lub worykonazol).
Bulgarian: лекарства, използвани за лечение на гъбична инфекция (като итраконазол, кетоконазол, флуконазол или вориконазол).
Polish: diltiazem, erytromycyna, flukonazol, itrakonazol, ketokonazol, nefazodon, rytonawir, werapamil i worykonazol (lista nie jest wyczerpująca).
Bulgarian: Примери за активни вещества, които могат да повишат концентрацията на фентанил: амиодарон, кларитромицин, дилтиазем, еритромицин, флуконазол, итраконазол, кетоконазол, нефазодон, ритонавир, верапамил и вориконазол (този списък не е изчерпателен).
Polish: Dane niekliniczne, wynikające z konwencjonalnych badań toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności, nie ujawniają szczególnego zagrożenia dla człowieka
Bulgarian: Неклинични данни показват особен риск за хора въз основа на конвенционални проучвания за токсичност при многократно прилагане.
Polish: • Niektóre leki przeciwdepresyjne lub przeciwparkinsonowskie zwane IMAO (takie jak izokarboksazyd, fenelzyna, selegilina lub tranylcypromina).
Bulgarian: Ннякои лекарства, използвани за лечение на болестта на Паркинсон, наречени MAO инхибитори (като изокарбоксазид, фенелзин, селегилин или транилципромин).
Polish: Dlatego przed zastosowaniem pierwszego plastra Durogesic należy sprawdzić okres półtrwania i czas trwania inhibicji substancji czynnej w informacji o produkcie inhibitora CYP3A4.
Bulgarian: Следователно трябва да се провери продуктовата информация за CYP3A4 инхибитора относно периода на елиминиране на активното вещество и продължителността на инхибиращото действие преди да се постави първия пластир ДЮРОГЕЗИК.
Polish: W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Polish: Bezpieczeństwo stosowania produktu Durogesic w leczeniu przewlekłego bólu nowotworowego i nienowotworowego było oceniane u 289 dzieci (< 18 lat), które uczestniczyły w 3 badaniach klinicznych.
Bulgarian: Безопасността на ДЮРОГЕЗИК беше оценена при 289 педиатрични пациенти (<18 годишни), участвали в 3 клинични проучвания за овладяване на хронична и постоянна болка с малигнен и немалигнен произход.
Polish: Lek Durogesic zawiera {nazwa substancji pomocniczej}
Bulgarian: ДЮРОГЕЗИК съдържа {име на помощното(ите) вещество(а)
Polish: 1a parenteralna buprenorfina podjęzykowa parenteralna kodeina doustna parenteralna
Bulgarian: 1a параентерално бупренорфин сублингвално параентерално кодеин перорално параентерално
Polish: 30b petydyna doustna parenteralna
Bulgarian: 30b петидин перорално параентерално
Polish: Jednakże, utrzymywanie się inhibicji jest zmienne i czas ten powinien być dłuższy dla niektórych inhibitorów CYP3A4 z długim okresem eliminacji takich jak amiodaron, lub zależnych od czasu inhibitorów takich jak erytromycyna,
Bulgarian: Но продължителността на инхибиране варира и при някои CYP3A4 инхибитори с дълъг период на елиминиране, като например амиодарон или зависими от времето инхибитори като еритромицин, иделализиб, никардипин и ритонавир, този период може да бъде и по-дълъг.
Polish: Po zwiększeniu dawki równoważny poziom analgetyczny na nowej dawce pacjent może osiągnąć nawet po 6 dniach.
Bulgarian: След увеличение на дозата могат да са необходими до 6 дни, докато се постигне баланс при новата доза.
Polish: wcześniej otrzymywało opioidy w dawkach odpowiadających <30 mg doustnej morfiny na dobę, 66 (60,0%) otrzymywało opioidy w dawkach odpowiadających 30 do 44 mg doustnej morfiny na dobę, a 12 (10,9%) otrzymywało opioidy w dawkach odpowiadających co najmniej 45 mg doustnej morfiny na dobę (brak danych od 9 [8,2%] badanych).
Bulgarian: От тези 110 субекта, 23 (20.9%) преди това са приемали доза еквивалентна на <30 mg морфин за перорално приложение/ден, 66 (60.0%) са приемали доза, еквивалентна на 30 до 44 mg морфин за перорално приложение/ден, а 12 (10.9%) са приемали
Polish: wymioty, zaparcie
Bulgarian: Гадене, повръщане, запек
Polish: Mogą być to objawy ciężkiej reakcji alergicznej.
Bulgarian: Това може да са признаци на тежка алергична реакция (от наличните данни не може да се направи оценка на честотата).
Polish: W przypadku upłynięcia terminu ważności należy zwrócić nieużywane plastry do apteki.
Bulgarian: Ако пластирите са с изтекъл срок на годност, ги предайте на Вашия фармацевт.
Polish: W razie wątpliwości należy przed zastosowaniem leku Durogesic porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą.
Bulgarian: Ако не сте сигурни, говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате ДЮРОГЕЗИК.
Polish: b. Tabela 3 jest dla pacjentów dorosłych, którzy otrzymują opioidy w stabilnym i dobrze tolerowanym schemacie (przelicznik zamiany doustnej morfiny na fentanyl w systemie transdermalnym wynosi około 100:1).
Bulgarian: Таблица 3 се отнася за възрастни пациенти, които са на постоянна схема с опиоиди, която се понася добре (коефициент на преобразуване на морфин за орален прием в трансдермален фентанил, приблизително равен на 100:1).
Polish: Po odlepieniu ze skóry, zużyty plaster powinien zostać szczelnie złożony na pół, lepiącymi częściami do wewnątrz, umieszczony w oryginalnej torebce, a następnie wyrzucony w bezpieczny sposób poza zasięgiem dzieci.
Bulgarian: След това те трябва да се изхвърлят по безопасен начин, като се поставят обратно в оригиналното саше и се съхранят далеч от погледа и досега на други хора, особено деца, докато бъдат изхвърлени по безопасен начин.
Polish: Nadmierne pocenie, świąd, wysypka, rumień
Bulgarian: Повишено потоотделяне, сърбеж, обрив, еритема
Polish: • Przyłożyć warstwę przylepną plastra do skóry
Bulgarian: Притиснете залепващата част на пластира към кожата.
Polish: Jednakże należy zachować ostrożność, gdyż nie badano wpływu zaburzeń czynności nerek na farmakokinetykę fentanylu (patrz punkty 4.2 i 4.4).
Bulgarian: Въпреки това, въздействието на бъбречното увреждане върху фармакокинетиката на фентанила не е било оценено; препоръчваме да обърнете внимание на този факт (вж точки 4.2 и 4.4).
Polish: Tabela 2: Zalecane początkowe dawki produktu Durogesic w oparciu o dobową dawkę doustnie podawanej morfiny (dla pacjentów dorosłych, u których istnieje potrzeba zmiany opioidu lub schematu podawania lub u pacjentów mniej stabilnych klinicznie: przelicznik zamiany doustnej morfiny na fentanyl w systemie transdermalnym wynosi około 150:1) 1
Bulgarian: Препоръчителна начална доза ДЮРОГЕЗИК, определена въз основа на дневната перорална доза морфин (за пациенти, при които се налага промяна на опиоидното лекарство или които са в по-нестабилно клинично състояние: коефициентът на преобразуване на морфин за перорално приложение в трансдермален фентанил е приблизително равен на 150:1) 1
Polish: Jak usuwać zużyte i niezużyte plastry
Bulgarian: Как да изхвърляте използвани пластири или пластири, които вече не използвате
Polish: Należy zachować szczególną ostrożność w przypadku stosowania produktu Durogesic u pacjentów z nowotworami mózgu.
Bulgarian: ДЮРОГЕЗИК трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с мозъчни тумори.
Polish: U noworodków matek, które przewlekle stosowały lek Durogesic w trakcie ciąży, obserwowano objawy z odstawienia.
Bulgarian: При продължителна употреба на ДЮРОГЕЗИК от майката по време на бременността има сведения за синдром на неонатална абстиненция при новородени деца.
Polish: Bezpieczeństwo stosowania produktu Durogesic było oceniane w trzech otwartych badaniach klinicznych przeprowadzonych na grupie 289 dzieci z bólem przewlekłym, w wieku od 2 do 17 lat w tym 80 dzieci w wieku od 2 do 6 lat. 110 dzieci rozpoczęło leczenie dawką 12 µg/h produktu Durogesic.
Bulgarian: Безопасността на ДЮРОГЕЗИК е оценена в 3 открити изпитвания при 289 педиатрични пациенти, страдащи от хронична болка на възраст от 2 до 17 години, включително.
Polish: ANEKS III CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO,
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ III КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА, ОЗНАЧЕНИЯ ВЪРХУ ОПАКОВКАТА
Polish: Leki działające na ośrodkowy układ nerwowy mogą nasilać depresję ośrodka oddechowego
Bulgarian: Състояния, свързани с централната нервна система, включително повишено вътречерепно налягане
Polish: • Działanie plastra po zastosowaniu pierwszej dawki może wystąpić z pewnym opóźnieniem.
Bulgarian: Възможно е достигането на максимален ефект от Вашият първи пластир да отнеме известно време.
Polish: • świąd, wysypka, zaczerwienienie skóry,
Bulgarian: Сърбеж, кожен обрив или зачервяване на кожата
Polish: • Należy upewnić się, że odzież w miejscu plastra będzie luźna; nie należy zakładać ciasnej lub elastycznej odzieży, która mogłaby uciskać plaster
Bulgarian: Уверете се, че пластира ще бъде покрит от широка дреха и няма да е притиснат под тясна или ластична лента.
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Durogesic
Bulgarian: Повече информация относно използването на ДЮРОГЕЗИК
Polish: W przypadku przyklejenia plastra Durogesic do powierzchni ciała innej osoby Plastry należy umieszczać tylko na powierzchni ciała osoby, której zostały przepisane.
Bulgarian: Пластирът трябва да се използва само върху кожата на човека, за когото е била предписана.
Polish: Jeśli pacjenci z zaburzeniami czynności nerek stosują produkt Durogesic należy ich obserwować pod kątem objawów toksyczności fentanylu i w razie konieczności zmniejszyć stosowaną u nich dawkę.
Bulgarian: Ако пациенти с бъбречни увреждания получава ДЮРОГЕЗИК, те трябва да бъдат наблюдавани внимателно за симптоми на токсичност на фентанил и при необходимост дозата трябва да се намали.
Polish: • Uczucie nadmiernego znużenia, spowolnienie lub spłycenie oddechu.
Bulgarian: Усещане за необичайна сънливост, дишане, което е по-бавно или плитко от очакваното.
Polish: 6b fentanyl doustna parenteralna hydromorfon doustna parenteralna
Bulgarian: 6b фентанил перорално параентерално хидромофрон перорално параентерално
Polish: Istnieją bardzo rzadkie doniesienia, że u noworodków matek, które przewlekle stosowały produkt Durogesic w trakcie ciąży, występował charakterystyczny dla nich zespół z odstawienia (patrz punkt
Bulgarian: Много рядко се съобщава за новородени, страдащи от синдром на неонатална абстиненция, когато майките са използвали продължително ДЮРОГЕЗИК по време на бременността (вж. точка 4.6).
Polish: Przerwy pomiędzy podaniem dożylnego produktu o działaniu antagonistycznym powinny być dokładnie rozważone, ze względu na utrzymujące się, nawet po usunięciu plastra, wchłanianie fentanylu ze skóry.
Bulgarian: Интервалът между i.v. прилаганията на антагониста трябва да се определи внимателно, поради възможна ренаркотизация след премахване на пластира; може да се наложи повторно прилагане или продължителна инфузия на налоксон.
Polish: Nie należy stosować produktu Durogesic u dzieci, u których nie stosowano wcześniej opioidów (patrz punkt 4.2).
Bulgarian: ДЮРОГЕЗИК не трябва да се прилага при педиатрични пациенти, неупотребявали опиоидни аналгетици (вж. точка 4.2).
Polish: Leki działające na ośrodkowy układ nerwowy i alkohol Jednoczesne stosowanie innych leków działających hamująco na ośrodkowy układ nerwowy (takich jak opioidy, leki uspokajające, leki nasenne, leki do znieczulenia ogólnego, pochodne fenotiazyny, trankwilizery, leki przeciwhistaminowe o działaniu uspokajającym lub napoje alkoholowe) leki zmniejszające napięcie mięśniowe, może spowodować dodatkowe działanie hamujące.
Bulgarian: Едновременната употреба на други депресанти на централната нервна система (включително опиоиди, седативи, хипнотици, общи анестетици, фенотиазини, транквилизатори, седиращи антихистамини и алкохолни напитки) и мускулни релаксанти на скелетната мускулатура, може да предизвика допълнителни потискащи ефекти; може да се наблюдава хиповентилация, хипотензия, дълбоко седиране, или да се стигне до кома или смърт.
Polish: - Nie należy stosować długotrwałych kąpieli rozgrzewających lub sauny
Bulgarian: Не се печете на слънце, не вземайте дълги горещи вани и не стойте продължително време в сауна.
Polish: Należy doradzić pacjentom, że w razie przypadkowego przyklejenia plastra osobie niestosującej plastrów należy go natychmiast odkleić.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат информирани, че при неволно прехвърляне на пластир, той трябва да бъде отстранен незабавно от кожата на лицето, което не използва пластири (вж. точка 4.9).
Polish: Leki serotoninergiczne
Bulgarian: Серотонергични лекарствени продукти
Polish: • Powtarzalne, długoterminowe stosowanie leku Durogesic, może skutkować tolerancją na lek (zmniejszenie skuteczności) oraz uzależnieniem.
Bulgarian: При многократна дългосрочна употреба на пластирите може да се намали ефикасността на лекарството (ставате „толерантни" към него) или да станете зависими от него.
Polish: Jednoczesne stosowanie produktu Durogesic z inhibitorami cytochromu P450 3A4 (CYP3A4) może spowodować zwiększenie stężenia fentanylu w osoczu, co może zwiększyć lub wydłużyć zarówno działanie terapeutyczne, jak i działania niepożądane, a także może spowodować ciężką depresję ośrodka oddechowego.
Bulgarian: Р450 3А4 (CYP3А4) инхибитори може да доведе до увеличаване на плазмените концентрации на фентанил, което би могло да причини засилване или удължаване както на терапевтичния ефект, така и на нежеланите реакции, и да предизвика сериозна респираторна депресия.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach zastosowanie produktu Durogesic, jako inicjującej terapii opioidami u pacjentów nieprzyjmujących wcześniej opioidów, w szczególności u pacjentów z bólem nienowotworowym, wiązało się z wystąpieniem znaczącej klinicznie depresji oddechowej i (lub) zgonu.
Bulgarian: Пациенти, неупотребявали опиоиди и състояния без толерантност към опиоиди Употребата на ДЮРОГЕЗИК при пациенти, неупотребявали опиоидни аналгетици, се свързва в много редки случаи със сериозна респираторна депресия и/или смърт, когато се използва като начална опиоидна терапия, особено при пациенти, чиято болка не е свързана с раково заболяване.
Polish: W przypadku odklejenia plastra
Bulgarian: Изхвърляне на пластира
Polish: Nie wydaje się zatem, aby podczas stosowania produktu Durogesic zgodnie z zaleceniami występowały jakiekolwiek czynniki ryzyka specyficzne dla populacji dzieci w wieku powyżej 2 lat.
Bulgarian: Не е идентифициран риск за педиатричната популация извън очаквания при използване на опиоиди за облекчаване на болка, свързана със сериозни заболявания и не се установява риск, специфичен за педиатричната популация, при използване на ДЮРОГЕЗИК от деца на възраст над 2 години при спазване на указанията за приложение.
Polish: Depresja ośrodka oddechowego
Bulgarian: Респираторна депресия
Polish: Uwalnianie leku odbywa się dzięki gradientowi stężeń pomiędzy plastrem a mniejszym stężeniem w skórze.
Bulgarian: концентрационният градиент между системата и по-ниските количества в кожата способства за освобождаването на лекарството.
Polish: • Lek Durogesic może powodować nienaturalne znużenie, oraz zwolnienie i spłycenie oddechu.
Bulgarian: ДЮРОГЕЗИК може да предизвика необичайна сънливост и да направи дишането Ви побавно или плитко.
Polish: Co to jest lek Durogesic i w jakim celu się go stosuje
Bulgarian: Какво представлява ДЮРОГЕЗИК и за какво се използва Името на Вашето лекарство е ДЮРОГЕЗИК.
Polish: Zużyty plaster powinien zostać złożony na pół, tak aby jego klejące części nie były dostępne, a następnie odpowiednio usunięty.
Bulgarian: Използваните пластир трябва да се сгънат така, че залепващата се страна на пластира да се залепи за себе си, след което трябва да бъдат изхвърлени по безопасен начин.
Polish: [Patrz Aneks I - Do uzupełnienia lokalnie] Data ostatniej aktualizacji ulotki: MM/RRRR
Bulgarian: Дата на последно преразгледане на листовката <{MM/ГГГГ}> <{месец ГГГГ}>. <[Да се попълни съгласно националните изисквания]> <Други източници на информация>
Polish: • Plastry są wodoodporne
Bulgarian: Пластиритеса водоустойчиви.