FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: These events were not influenced by basiliximab.
Estonian: Basiliksimab ei avaldanud mõju nende sündmuste esinemissagedusele.
English: There is a proportional increase in Cmax and AUC from 20 mg to 60 mg, the range of single-dose administrations tested.
Estonian: Annuse vahemikus 20...60 mg suurenesid basiliksimabi Cmax ja AUC proportsionaalselt annuse suurenemisega.
English: Listing of adverse reactions from post-marketing spontaneous reports
Estonian: Turuletulekujärgsete kõrvaltoimete kiirteatised
English: The adverse event profile remained comparable between treatment groups.
Estonian: Kõrvaltoimete profiil oli mõlemas grupis sarnane.
English: The body's immune system thinks a transplanted organ is a foreign body and will try to reject it. Simulect works by stopping the immune cells that attack transplanted organs.
Estonian: Meie immuunsüsteem peab siirdatud organit võõrkehaks ning üritab seda ära tõugata.
English: Keep this medicine out of the sight and reach of children.
Estonian: Kuidas Simulect'i säilitada Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
English: To prepare the solution for infusion or injection, take 2.5 ml water for injections out of the accompanying 5 ml ampoule aseptically and add this 2.5 ml of water for injections aseptically to the vial containing the Simulect powder.
Estonian: Infusiooni- või süstelahuse valmistamiseks tuleb pakendis olevast 5 ml ampullist võtta aseptiliselt 2,5 ml süstevett ja lisada see 2,5 ml süstevett aseptika reegleid jälgides Simulect'i pulbrit sisaldavale viaalile.
English: Simulect is also available in vials with 20 mg basiliximab.
Estonian: Simulect on saadaval ka viaalidena, mis sisaldavad 20 mg basiliksimabi.
English: - If you have any further questions, ask your doctor, nurse or pharmacist.
Estonian: - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, meditsiiniõe või apteekriga.
English: The incidence and causes of deaths following dual or triple therapy were similar in basiliximab (2.9%) and placebo groups (2.6%), with the most common cause of deaths in both treatment groups being infections (basiliximab = 1.3%, placebo = 1.4%).
Estonian: Kõige sagedasemaks surmapõhjuseks mõlemas grupis olid infektsioonid (basiliksimab 1,3% vs platseebo 1,4%).
English: What Simulect looks like and contents of the pack Simulect comes as a white powder in a colourless glass vial containing 10 mg of basiliximab.
Estonian: Simulect'i turustatakse valge pulbrina värvitus klaasviaalis, mis sisaldab 10 mg basiliksimabi.
English: What Simulect looks like and contents of the pack Simulect comes as a white powder in a colourless glass vial containing 20 mg of basiliximab.
Estonian: Simulect'i turustatakse valge pulbrina värvitus klaasviaalis, mis sisaldab 20 mg basiliksimabi.
English: Usual dose for adults The usual dose for adults is 20 mg in each infusion or injection.
Estonian: Tavaline annus täiskasvanutel Tilkinfusiooni või süstega manustatav tavaline annus täiskasvanutel on 20 mg.
English: One ml of the reconstituted solution contains 4 mg basiliximab.
Estonian: Valmislahuse 1 ml sisaldab 4 mg basiliksimabi.
English: The reconstituted solution is isotonic and may be given as a bolus injection or diluted to a volume of 25 ml or greater with normal saline or dextrose 50 mg/ml (5%) for infusion.
Estonian: Valmislahus on isotooniline ning selle võib manustada boolussüstina või infusioonina pärast lahjendamist 0,9% naatriumkloriidilahuse või 50 mg/ml (5)% glükoosilahusega 25 ml-ni või suurema lahjenduseni.
English: Your doctor may discuss this with you before you are given Simulect.
Estonian: Enne ravi alustamist Simulect'iga võib arst seda teiega arutada.
English: Simulect is also available in vials with 10 mg basiliximab.
Estonian: Simulect on saadaval ka viaalidena, mis sisaldavad 10 mg basiliksimabi
English: The reconstituted solution is isotonic and may be given as a bolus injection or diluted to a volume of 50 ml or greater with normal saline or dextrose 50 mg/ml (5%) for infusion.
Estonian: Valmislahus on isotooniline ning selle võib manustada boolussüstina või infusioonina pärast lahjendamist 0,9% naatriumkloriidilahuse või 50 mg/ml (5%) glükoosilahusega 50 ml-ni või suurema lahjenduseni.
English: If you are unsure about anything, ask your doctor, nurse or pharmacist.
Estonian: Kui te milleski kahtlete, siis pidage nõu oma arsti, meditsiiniõe või apteekriga.
English: The solvent ampoule contains 5 ml water for injections.
Estonian: Ampull viaali sisu lahustamiseks sisaldab 5 ml süstevett.
English: The total body clearance of basiliximab was reduced by an average 22% when azathioprine was added to a regimen consisting of ciclosporin for microemulsion and corticosteroids.
Estonian: Asatiopriini lisamisel tsüklosporiini mikroemulsioonist ja kortikosteroididest koosnevale raviskeemile vähenes basiliksimabi kogukeha kliirens keskmiselt 22%.
English: The total body clearance of basiliximab was reduced by an average 51% when mycophenolate mofetil was added to a regimen consisting of ciclosporin for microemulsion and corticosteroids.
Estonian: Mükofenolaatmofetiili lisamisel tsüklosporiini mikroemulsioonist ja kortikosteroididest koosnevale raviskeemile vähenes basiliksimabi kogukeha kliirens keskmiselt 51%.
English: See package leaflet
Estonian: Lahuse valmistamine
English: Powder and solvent for solution for injection or infusion
Estonian: Süste- või infusioonilahuse pulber ja lahusti
English: Simulect 20 mg powder for solution for injection/infusion basiliximab
Estonian: Simulect 20 mg süste-/infusioonilahuse pulber Basiliximabum
English: Simulect 10 mg powder for solution for injection/infusion basiliximab
Estonian: Simulect 10 mg süste-/infusioonilahuse pulber Basiliximabum
English: - If you get any side effects, talk to your doctor, nurse or pharmacist.
Estonian: - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, meditsiiniõe või apteekriga.
English: One vial contains 10 mg of basiliximab.
Estonian: Üks viaal sisaldab 10 mg basiliksimabi.
English: One vial contains 20 mg of basiliximab.
Estonian: Üks viaal sisaldab 20 mg basiliksimabi.
English: Ask your doctor, nurse or pharmacist for advice before taking any medicine while you are pregnant or breast-feeding.
Estonian: Enne ravimi kasutamist raseduse ja rinnaga toitmise ajal pidage nõu oma arsti, meditsiiniõe või apteekriga.
English: Simulect 20 mg powder and solvent for solution for injection or infusion
Estonian: Simulect 20 mg süste- või infusioonilahuse pulber ja lahusti
English: It is supplied in a pack with a colourless glass ampoule containing 5 ml sterile water for injections.
Estonian: Lisaks sellele on pakendis veel värvitu klaasampull 5 ml steriilse süsteveega.
English: Simulect 10 mg powder and solvent for solution for injection or infusion
Estonian: Simulect 10 mg süste- või infusioonilahuse pulber ja lahusti
English: It can be used in a ciclosporin for microemulsion- and corticosteroid-based triple immunosuppressive regimen including azathioprine or mycophenolate mofetil.
Estonian: Simulect'i kasutatakse ainult koos tsüklosporiini mikroemulsiooni ja kortikosteroididega või lisaks kolmest ravimist koosnevale immunosupressiivse säilitusravi režiimile, mis koosneb tsüklosporiini mikroemulsioonist, kortikosteroididest ja asatiopriinist või mükofenolaatmofetiilist.
English: After reconstitution, chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 24 hours at 2°C - 8C or for 4 hours at room temperature.
Estonian: Valmislahus on keemiliselt ja füüsikaliselt stabiilne 24 tundi temperatuuril 2C...8°C või 4 tundi toatemperatuuril.
English: Each vial contains 20 mg basiliximab*.
Estonian: Üks viaal sisaldab 20 mg basiliksimabi* (Basiliximabum).
English: After reconstitution, chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 24 hours at 2°C - 8°C or for 4 hours at room temperature.
Estonian: Valmislahus on keemiliselt ja füüsikaliselt stabiilne 24 tundi temperatuuril 2°C...8°C või 4 tundi toatemperatuuril.
English: To prepare the solution for infusion or injection, add 5 ml water for injections from the accompanying ampoule to the vial containing the Simulect powder, using aseptic technique.
Estonian: Infusiooni- või süstelahuse valmistamiseks tuleb Simulect'i pulbrit sisaldavale viaalile aseptika nõudeid järgides lisada 5 ml süstevett pakendis olevast ampullist.
English: Each vial contains 10 mg basiliximab*.
Estonian: Üks viaal sisaldab 10 mg basiliksimabi* (Basiliximabum).
English: For infusion, the reconstituted solution should be diluted to a volume of 25 ml or greater with normal saline or dextrose 50 mg/ml (5%).
Estonian: Infusiooniks tuleb valmislahus lahjendada 0,9% naatriumkloriidilahuse või 50 mg/ml (5%) glükoosilahusega 25 ml-ni või suurema lahjenduseni.
English: For infusion, the reconstituted solution should be diluted to a volume of 50 ml or greater with normal saline or dextrose 50 mg/ml (5%).
Estonian: Infusiooniks tuleb valmislahus lahjendada 0,9% naatriumkloriidilahuse või 50 mg/ml (5%) glükoosilahusega 50 ml-ni või suurema lahjenduseni.
English: Simulect 20 mg powder and solvent for solution for injection or infusion basiliximab
Estonian: Simulect 20 mg süste- või infusioonilahuse pulber ja lahusti Basiliximabum
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Estonian: Kuidas Simulect välja näeb ja pakendi sisu
English: Simulect 10 mg powder and solvent for solution for injection or infusion basiliximab
Estonian: Simulect 10 mg süste- või infusioonilahuse pulber ja lahusti Basiliximabum
English: Each vial contains 10 mg of basiliximab.
Estonian: 1 viaal sisaldab 10 mg basiliksimabi.
English: Powder
Estonian: Tootja
English: Then take your next dose at the usual time.
Estonian: Seejärel võtke järgmine annus tavapärasel ajal.
English: These changes were not considered to be clinically meaningful.
Estonian: Neid muutusi ei peetud kliiniliselt olulisteks.
English: The signs of low blood sugar may include:
Estonian: Madala veresuhkru tunnused võivad olla:
English: 24 weeks and maintained for 76 weeks.
Estonian: Seda toimet täheldati 24 nädala pärast ja see püsis 76 nädalat.
English: • fainting or loss of consciousness
Estonian: • minestamine või teadvusekaotus
English: This type usually starts when you are young and your body does not produce any insulin.
Estonian: See tüüp algab tavaliselt noores eas ning sellisel juhul ei tooda teie keha üldse insuliini.
English: Do not use Jardiance if you are pregnant.
Estonian: Ärge kasutage Jardiance'i, kui olete rase.
English: A risk to the newborns/infants cannot be excluded.
Estonian: Riski vastsündinule/imikule ei saa välistada.
English: A double dose should not be taken on the same day.
Estonian: Ühel päeval ei tohi võtta kahekordset annust.
English: Measure your blood sugar if possible and rest.
Estonian: Võimalusel mõõtke oma veresuhkrut ja puhake.
English: • You can take the tablet at any time of the day.
Estonian: • Tableti võib sisse võtta mistahes kellaajal.
English: • Jardiance can also be used with other medicines.
Estonian: • Jardiance'i võib kasutada ka koos teiste ravimitega.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 22 May 2014
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 22.05.2014
English: Systemic exposure of each metabolite was less than 10% of total drug-related material.
Estonian: Iga metaboliidi süsteemne ekspositsioon oli vähem kui 10% kogu ravimiga seotud ekspositsioonist.
English: Type 2 diabetes is a disease that comes from both your genes and your lifestyle.
Estonian: 2. tüüpi suhkurtõbi on haigus, mille põhjuseks on nii teie geenid kui ka elustiil.
English: • if you are being sick, have diarrhoea or fever, or if you are not able to eat or drink.
Estonian: • Kui teil on iiveldus, kõhulahtisus või palavik, või kui te ei suuda süüa või juua.
English: Do not take Jardiance: - if you are allergic to empagliflozin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Estonian: Ärge kasutage Jardiance'i: - Kui olete empagliflosiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
English: eGFR ≥45 to
Estonian: eGFR ≥45 kuni
English: The adverse reactions are listed by absolute frequency.
Estonian: Kõrvaltoimed on loetletud absoluutse esinemissageduse alusel.
English: Possible side effects Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not everybody gets them.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
English: Your doctor will tell you how to treat low blood sugar levels and what to do if you get any of the signs above.
Estonian: Arst räägib teile, kuidas korrigeerida madalat veresuhkrusisaldust ja mida teha, kui teil tekib mõni ülalnimetatud tunnus.
English: The safety and efficacy of empagliflozin in children and adolescents has not yet been established.
Estonian: Lapsed Empagliflosiini ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel ei ole veel tõestatud.
English: In both cases, treatment with empagliflozin may be restarted once the patient's condition has stabilised.
Estonian: Mõlemal juhul võib ravi empagliflosiiniga jätkata pärast seda, kui patsiendi seisund on stabiliseerunud.
English: • if you are 85 years old or older as you should not start taking Jardiance.
Estonian: • Kui olete 85-aastane või vanem, ei peaks te alustama ravi Jardiance'iga.
English: As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of Jardiance during pregnancy.
Estonian: Ettevaatusabinõuna on raseduse ajal soovitatav Jardiance'i kasutamist vältida.
English: What Jardiance is and what it is used for
Estonian: Mis ravim on Jardiance ja milleks seda kasutatakse
English: • If it is 12 hours or more until your next dose, take Jardiance as soon as you remember.
Estonian: • Kui järgmise annuseni on 12 tundi või rohkem, võtke Jardiance sisse kohe, kui meenub.
English: Your doctor will decide whether to increase your dose to 25 mg once a day.
Estonian: Arst otsustab, kas suurendada teie annust 25 milligrammini üks kord ööpäevas.
English: Empagliflozin is not genotoxic.
Estonian: Empagliflosiin ei ole genotoksiline.
English: However, try to take it at the same time each day.
Estonian: Proovige tablett iga päev sisse võtta samal kellaajal.
English: • if you are 75 years old or older, as increased passing of urine due to the medicine may affect fluid balance in your body and increase your risk of dehydration.
Estonian: • Kui olete 75-aastane või vanem, võib ravimist tingitud suurenenud uriinieritus mõjutada teie keha vedelikutasakaalu ja suurendada vedelikukaotuse riski.
English: • pain in the pelvis, or mid-back pain (when kidneys are infected)
Estonian: • valu vaagnapiirkonnas või selja keskosas (kui haigestunud on ka neerud)
English: If a dose is missed, it should be taken as soon as the patient remembers.
Estonian: Kui annus on vahele jäänud, tuleb see võtta niipea kui see patsiendile meenub.
English: • unusual thirst
Estonian: • ebatavaline janu
English: The maximum daily dose is 25 mg (see below and section 4.4).
Estonian: Maksimaalne ööpäevane annus on 25 mg (vt allpool ja lõik 4.4).
English: Therapeutic experience in patients aged 85 years and older is limited.
Estonian: Ravikogemus 85-aastastel ja vanematel patsientidel on piiratud.
English: If you have symptoms of low blood sugar, eat glucose tablets, a high sugar snack or drink fruit juice.
Estonian: Kui teil on madala veresuhkru sümptomid, siis võtke glükoositablette, sööge ära suure suhkrusisaldusega suupiste või jooge puuviljamahla.
English: • if you have serious kidney problems - your doctor may ask you to take a different medicine.
Estonian: • Kui teil on rasked neeruprobleemid, mispuhul võib teie arst määrata teistsuguse ravi.
English: Thereafter, plasma concentrations declined in a biphasic manner with a rapid distribution phase and a relatively slow terminal phase.
Estonian: Seejärel plasmakontsentratsioon vähenes bifaasiliselt, kiire jaotumisfaasi ja suhteliselt aeglase terminaalfaasiga.
English: Jardiance is not recommended for children and adolescents under 18 years, because it has not been studied in these patients.
Estonian: Jardiance'i ei ole soovitav kasutada lastel ja alla 18. aastastel noorukitel, sest selle ravimi kasutamist ei ole nendes vanuserühmades uuritud.
English: Jardiance should not be used during breast-feeding.
Estonian: Jardiance'i ei tohi kasutada rinnaga toitmise ajal.
English: It is important to tell your doctor:
Estonian: Rääkige kindlasti arstile, kui:
English: If you take more Jardiance than you should If you take more Jardiance than you should, talk to a doctor immediately or go to a hospital immediately.
Estonian: Kui te võtate Jardiance'i rohkem kui ette nähtud Kui võtate Jardiance'i rohkem kui ette nähtud, rääkige kohe oma arstiga või pöörduge kohe haiglasse.
English: This may occur regardless of blood glucose level.
Estonian: See võib tekkida sõltumata vere suhkrusisaldusest.
English: The tablets can be taken with or without food, swallowed whole with water.
Estonian: Tableti võib sisse võtta koos toiduga või ilma ning tuleb koos veega tervelt alla neelata.
English: • Swallow the tablet whole with water
Estonian: • Neelake tablett tervelt koos veega alla.
English: What Jardiance contains - The active substance is empagliflozin.
Estonian: Mida Jardiance sisaldab - Toimeaine on empagliflosiin.
English: • excessive hunger, headache
Estonian: • suur söögiisu, peavalu.
English: • burning sensation when passing urine
Estonian: • põletav tunne urineerimisel
English: Possible signs are listed in section 4, ‘Possible side effects' under ‘dehydration'.
Estonian: Selle võimalikud tunnused on loetletud lõigus 4 „Võimalikud kõrvaltoimed“ jaotises „Dehüdratsioon“.
English: Increased urination was mostly mild or moderate in intensity.
Estonian: Sagenenud urineerimine oli enamasti kerge või mõõduka raskusega.
English: Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to fertility (see section 5.3).
Estonian: Loomkatsed ei näita otsest ega kaudset kahjulikku toimet fertiilsusele (vt lõik 5.3).
English: Your doctor may decide to temporarily or permanently stop your treatment with Jardiance.
Estonian: Arst võib Jardiance-ravi kas ajutiselt või lõplikult peatada.
English: Jardiance contains lactose (milk sugar).
Estonian: Jardiance sisaldab laktoosi (piimasuhkrut).
English: The relevance of this finding to humans is unclear.
Estonian: Selle leiu tähtsus inimestel ei ole teada.
English: The tablet is 11.1 mm long and has a width of 5.6 mm.
Estonian: Tablett on 11,1 mm pikk ja 5,6 mm lai.
English: These findings were absent after a 13 weeks drug-free recovery period.
Estonian: Pärast 13-nädalast ravimivaba taastumisperioodi neid leide ei tuvastatud.
English: • Jardiance can be used without other medicines in patients who cannot take metformin (another diabetes medicine).
Estonian: • Jardiance'i võib ilma teiste ravimiteta kasutada patsientidel, kes ei saa kasutada metformiini (üht teist suhkurtõve ravimit).
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Blisters (perforated)
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL Blisterpakendid (perforeeritud)
English: Other medicines and Jardiance Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
English: • if you have “type 1 diabetes”.
Estonian: • Kui teil on 1. tüüpi suhkurtõbi.
English: This will help you to remember to take it.
Estonian: See aitab ravimi võtmise vajadust meeles pidada.
English: Improvement of surrogate markers of beta cell function including Homeostasis Model Assessment-β (HOMA-β) was noted.
Estonian: Empagliflosiiniga täheldati beetarakkude töö surrogaatmarkerite, sealhulgas homeostaasi hindamismudeli β (HOMA-β; Homeostasis Model Assessment β) paranemist.
English: Do not change your dose unless your doctor has told you to.
Estonian: Ärge muutke ravimi annust, kui arst ei ole seda öelnud.
English: An urge to pass urine or more frequent urination may be due to the way Jardiance works, but as they can also be signs of urinary tract infection, if you note an increase in such symptoms, you should also contact your doctor.
Estonian: Urineerimisvajadust või urineerimissagedust võib suurendada ka see, kuidas Jardiance toimib, kuid tegemist võib olla ka kuseteede nakkuse sümptomitega; kui sümptomid süvenevad, peaksite võtma ühendust oma arstiga.
English: Due to the mechanism of action, the efficacy of empagliflozin is dependent on renal function.
Estonian: Toimemehhanismist lähtuvalt sõltub empagliflosiini efektiivsus neerufunktsioonist.
English: What you need to know before you take Jardiance
Estonian: Mida on vaja teada enne Jardiance'i kasutamist
English: Available toxicological data in animals have shown excretion of empagliflozin in milk.
Estonian: Olemasolevad toksikoloogilised andmed loomadel on näidanud, et empagliflosiini eritub piima.
English: SGLT2 is highly expressed in the kidney, whereas expression in other tissues is absent or very low.
Estonian: Transporter SGLT2 on tugevalt ekspresseeritud neerudes, samas teistes kudedes ekspressioon puudub või on väga väike.
English: CrCl <60 ml/min.
Estonian: CrCl on alla 60 ml/min.
English: Both tumours are common in rats and are unlikely to be relevant to humans.
Estonian: Mõlemad kasvajad on rottidel sagedased ja on vähetõenäoline, et need tulemused oleks inimestel asjakohased.
English: • if you are taking a medicine used to remove water from the body (diuretic).
Estonian: • Te kasutate kehast vedelikku eemaldavaid ravimeid (diureetikume).
English: In the event of an overdose, treatment should be initiated as appropriate to the patient‘s clinical status.
Estonian: Üleannustamise korral tuleb alustada patsiendi kliinilisele seisundile vastavat ravi.
English: Dehydration, seen uncommonly (may affect up to 1 in 100 people) The signs of dehydration are not specific, but may include:
Estonian: Dehüdratsioon, esineb aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 kasutajal 100-st) Vedelikukaotuse tunnused ei ole spetsiifilised, kuid nendeks võivad olla:
English: The genital tract infections were mild or moderate in intensity.
Estonian: Genitaalinfektsioonid olid kerged või mõõdukad.
English: If you have type 2 diabetes, your pancreas does not make enough insulin to control the level of glucose in your blood, and your body is unable to use its own insulin effectively.
Estonian: Kui teil on 2. tüüpi suhkurtõbi, siis teie kõhunääre ei tooda vere veresuhkru reguleerimiseks vajalikul määral insuliini või teie organism ei suuda oma insuliini tõhusalt kasutada.
English: Patients should be advised to take precautions to avoid hypoglycaemia while driving and using machines, in particular when Jardiance is used in combination with a sulphonylurea and/or insulin.
Estonian: Patsientidel soovitatakse autojuhtimise ja masinate käsitsemise ajal rakendada ettevaatusabinõusid hüpoglükeemia vältimiseks, eriti kui Jardiance'i kasutatakse koos sulfonüüluurea ja/või insuliiniga.
English: The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Jardiance in one or more subsets of the paediatric population in type 2 diabetes mellitus (see section 4.2 for information on paediatric use).
Estonian: Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada Jardiance'iga läbi viidud uuringute tulemused 2. tüüpi suhkurtõvega laste ühe või mitme alarühma kohta (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
English: Pharmacotherapeutic group: Drugs used in diabetes, Other blood glucose lowering drugs, excl. insulins, ATC code: A10BX12
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: Diabeedi raviks kasutatavad ained, teised vere glükoosisisaldust vähendavad ained, välja arvatud insuliinid; ATC-kood: A10BX12
English: These conditions can cause dehydration.
Estonian: Need seisundid võivad põhjustada vedelikukaotust.
English: Four studies had treatment durations of 24 weeks; extensions of those and other studies had patients exposed to empagliflozin for up to 102 weeks.
Estonian: Neljas uuringus oli ravikestus 24 nädalat, kuid nii nende uuringute jätkuosades kui ka teistes uuringutes raviti patsiente empagliflosiiniga kuni 102 nädalat.