FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A kilenc vizsgálatban kapott súlyozott átlagos különbség metaanalízise kimutatta, hogy a cilostazol hasonló hatásossággal rendelkezett a különböző vizsgálatokban.
Estonian: Kaalutud keskmiste erinevuste metaanalüüs üheksa uuringu andmetel kinnitas samuti tsilostasooli samalaadset efektiivsust kõigis uuringutes.
Hungarian: A CHMP azt is megállapította, hogy a vérzés kockázata magasabb az egyidejűleg két vagy több trombocita aggregáció-gátló vagy alvadásgátló gyógyszerkészítménnyel kezelt betegeknél.
Estonian: Samuti järeldas inimravimite komitee, et verejooksu risk on suurem patsientidel, keda ravitakse samal ajal kahe või enama täiendava trombotsüütide agregatsiooni vastase või hüübimisvastase ravimiga.
Hungarian: A csoport úgy vélte, hogy a gyakorlatban kivitelezhető volt a magas kardiovaszkuláris kockázattal élő betegek kizárása, és hogy ez korlátozza a trombocita aggregáció-gátlókkal való gyógyszerkölcsönhatás kockázatát (mivel az említett csoportokba sorolt betegek többsége kettős trombocita aggregáció-gátló kezelés).
Estonian: Eksperdirühm leidis, et kliinilises praktikas on võimalik hoiduda ravimi kasutamisest suure kardiovaskulaarse riskiga patsientidel ja et see aitaks vähendada trombotsüütide agregatsiooni vastaste ravimitega koostoime riski (enamik antud rühma kuuluvatest patsientidest saavad tõenäoliselt ravi kahe trombotsüütide agregatsiooni vastase ravimiga).
Hungarian: Az időszakos sántításban szenvedő betegeknél a cilostazol alkalmazása a járástávolság mérsékelt, de statisztikailag jelentős növekedéséhez vezet a placebóhoz képest, amit az életminőség felmérések alapján is sikerült kimutatni.
Estonian: Tsilostasooli kasutamist seostatakse vahelduva lonkamisega patsientidel mõõduka, ent statistiliselt olulise läbitud vahemaa pikenemisega võrreldes platseeboga, mida on kinnitanud ka elukvaliteedi näitajate hindamised.
Hungarian: A cilostazol mérsékelt pozitív hatásának és a meglévő biztonságossági aggályok fényében a Bizottság azon a véleményen van, hogy a cilostazol használatát azokra a betegekre kell korlátozni, akiknek a leginkább a hasznára válhat a kezelés, vagyis azok, akiknél az életvitel módosítása (dohányzás abbahagyása, testmozgás-programok) és egyéb megfelelő beavatkozások nem bizonyultak elég előnyösnek.
Estonian: Arvestades tsilostasooli mõõdukat kasulikkust ja ravimi ohutusprobleeme, on inimravimite komitee arvamusel, et tsilostasooli kasutamine peab piirduma patsientidega, kes saavad ravist kõige enam kasu, st patsientidega, kellel elustiili muutused (suitsetamisest loobumine ja kehaliste harjutuste programmid) ja muud sobivad meetmed ei ole andnud piisavaid tulemusi.
Hungarian: A betegek által a rövid egészségügyi kérdőívre (SF-36) és a járáskárosodással kapcsolatos kérdőívre (Walking Impairment Questionnaire, WIQ) adott válaszok alapján kimutatták, hogy a placebóhoz képest a cilostazol jelentős mértékben befolyásolta a fizikai működést és az SF-36 kérdőív fizikai komponensén kapott eredményeket, illetve szignifikánsan javította a WIQ sebesség és távolság skáláin kapott eredményeket.
Estonian: Patsientide endi hinnatud ravitulemite metaanalüüs lühikese terviseküsimustiku (SF-36) ja käimishäire küsimustiku alusel näitas tsilostasooli olulist paremust võrreldes platseeboga füüsilise toimetuleku ja SF-36 füüsilise komponendi osas ning olulist paranemist käimise kiiruse ja läbitud vahemaa osas (käimishäire küsimustik).
Hungarian: Bár a klinikai vizsgálati adatok nem támasztották alá a mellékhatásokra vonatkozó spontán jelentések nyomán felmerülő biztonsági aggályokat, a CHMP arra a következtetésre jutott, hogy a vérzés és néhány kardiovaszkuláris esemény (ideértve a tachyarrhythmiákat is) veszélye nem zárható ki a kockázattal élő betegek esetében.
Estonian: Kuigi kliinilised uuringud ei kinnita spontaansetes kõrvaltoimete teadetes tõstatatud ohutusprobleeme, otsustas inimravimite komitee, et ohustatud patsientidel ei saa välistada verejooksu ja mõnede kardiovaskulaarsete juhtude, sealhulgas tahhüarütmiate riski.
Hungarian: A második gyógyszerhasználati vizsgálat célja az Alkalmazási előírás javasolt módosításai hatékonyságának, a képzéssel kapcsolatos kezdeményezések és egyéb kockázatminimalizáló intézkedések értékelése a javallaton túli használat mérséklése és az Alkalmazási előírásnak a gyógyszert felíró orvosok általi betartása tekintetében a kiinduláskori adatokhoz viszonyítva.
Estonian: Teise ravimikasutuse uuringu eesmärk on hinnata kavandatud ravimi omaduste kokkuvõtte muudatuste, arstide teavitamise ja muude riskivähendusmeetmete efektiivsust näidustusevälise kasutamise vähendamise ja ravimi omaduste kokkuvõtte järgimise näol võrreldes lähtetaseme andmetega.
Hungarian: A szakértőket először arra kérték fel, hogy tárgyalják meg a perifériás artériás okkluzív betegség (peripheral arterial occlusive disease, PAOD) klinikai kezelésében aktuálisan alkalmazott standard megközelítést, a cilostazollal kezelt betegek jellemzőit és a cilostazol előnyeinek klinikai jelentőségét.
Estonian: Kõigepealt paluti ekspertidel arutada perifeersete arterite haigusega patsientide standardseid kliinilisi ravivõimalusi, tsilostasooliga ravitavate patsientide iseloomulikke tunnuseid ja tsilostasoolravist saadava kasu kliinilist olulisust.
Hungarian: Elismerték, hogy a vártnál kevesebb mellékhatást jelentettek be.
Estonian: Eksperdid märkisid, et uuringus teatati kõrvalnähtudest vähem, kui oleks võinud oodata.
Hungarian: Ebben a felülvizsgálatban a hatásossági vizsgálatokban (középtávú vizsgálatok), a hosszú távú CASTLE biztonságossági vizsgálatban, a stroke megelőzésével kapcsolatos vizsgálatokban, valamint a spontán esetek jelentései alapján és a beavatkozással nem járó klinikai vizsgálatokban a cilostazollal kapcsolatosan kapott biztonságossági adatokat vették figyelembe.
Estonian: Käesolevas esildises hinnati tsilostasooli ohutusandmeid, mis pärinesid efektiivsusuuringutest (keskmise pikkusega uuringud), pikaajalisest ohutusuuringust CASTLE ja insuldi ennetamise uuringutest, ning spontaanselt teatatud ja mittesekkuvatest uuringutest pärinevaid kõrvalnähtude teatisi.
Hungarian: A farmakovigilanciai intézkedéseket fokozni kell 6 hónapos időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések (PSUR) benyújtása útján, ideértve a kardiovaszkuláris mellékhatásokra, vérzéses mellékhatásokra és a javallaton túli alkalmazásra összpontosító biztonsági jelentéseket is.
Estonian: Ravimiohutuse meetmeid tuleb tõhustada, esitades iga 6 kuu tagant perioodilised ohutusaruanded; lisaks tuleb esitada eraldi ohutusaruanded kardiovaskulaarsete kõrvalnähtude, verejooksudega seotud kõrvalnähtude ja ravimi näidustusevälise kasutamise kohta.
Hungarian: A cilostazol értágító hatását a cAMP szint növekedése is mediálhatja.
Estonian: Tsilostasooli vasodilatatoorset toimet võib vahendada ka cAMPi sisalduse suurenemine.
Hungarian: A cilostazol minden hatásossági vizsgálatban az ACD nagyobb százalékos javulásával járt együtt a placebóhoz képest, és ez a különbség a 9 vizsgálatból hatban statisztikailag jelentős volt.
Estonian: Kõigis efektiivsusuuringutes täheldati tsilostasooli kasutamisel ACD suuremat protsentuaalset paranemist kui platseebo kasutamisel, kusjuures see erinevus oli statistiliselt oluline kuues uuringus üheksast.
Hungarian: Az aszpirin és klopidogrél együttes adása növelte a vérzés kockázatát a cilostazol-csoportban a placebóval kezelt betegekhez képest.
Estonian: Samas suurendas aspiriini ja klopidogreeli samaaegne kasutamine tsilostasoolirühmas verejooksu riski võrreldes platseeborühmaga.
Hungarian: Figyelembe véve a cilostazol metabolizmusát, a Bizottság véleménye szerint fennáll a gyógyszerkölcsönhatások kockázata, ami növelheti a cilostazollal együtt járó kockázatokat.
Estonian: Võttes aluseks tsilostasooli metabolismi, on inimravimite komitee arvamusel, et sellise ravimite kombinatsiooni kasutamisel võivad tekkida koostoimed, mis võivad suurendada tsilostasooliga seotud riske;
Hungarian: • A fentiekben leírt biztonsági aggályok fényében a Bizottság több kockázatminimalizáló intézkedést jóváhagyott, beleértve a terméktájékoztató módosítását is, amely a szöveg szigorítását feltételezi a vérzéses események, a kardiális mellékhatások és a lehetséges gyógyszerkölcsönhatások kockázatának csökkentése céljából (ellenjavallat a kockázattal élő betegek esetében, a dózismódosítás ajánlása, a figyelmeztetése szigorítása a cilostazol-kezelés alkalmasságának biztosítása érdekében).
Estonian: • eelnimetatud ohutusprobleemide tõttu leppis inimravimite komitee kokku mitmed riskivähendusmeetmed, sh muudatused ravimiteabes selgesõnalisemate hoiatuste näol, et vähendada verejooksu ja kardiovaskulaarsete juhtude ning teiste ravimitega koostoime riski (ravimi kasutamise vastunäidustus ohustatud patsientidel, annuse kohandamise soovitus, selgesõnaline hoiatus tsilostasoolravi sobivuse hindamiseks).
Hungarian: A súlyozott átlagos különbség a járástávolság kiinduláshoz viszonyított átlagos javulása a napi kétszeri 100 mg cilostazol esetében 87,4 m, míg a placebo esetében 43,7 m (p<0,0001) volt, figyelembe véve,
Estonian: Kaalutud keskmiste erinevuste alusel on läbitud vahemaa keskmine pikenemine võrreldes lähtetasemega 100 mg tsilostasooli kasutamisel kaks korda ööpäevas 87,4 meetrit ja platseebo kasutamisel 43,7 meetrit (p < 0,0001), kusjuures keskmine ravi algul läbitud vahemaa oli umbes 133 meetrit (66% paranemine tsilostasoolirühmas).
Hungarian: A CASTLE vizsgálatban a cilostazol kezelési csoportban kevesebb vérzés fordult elő, mint a placebo-csoportban, és az aszpirin egyidejű használata nem növelte a cilostazollal kezelt alcsoportban megfigyelt vérzések gyakoriságát.
Estonian: CASTLE uuringus oli hemorraagiliste juhtude esinemissageduse määr tsilostasoolirühmas väiksem kui platseeborühmas ja samal ajal aspiriini kasutanud tsilostasooliga ravitud patsientide alamrühmas ei täheldatud verejooksude esinemissageduse suurenemist.
Hungarian: Ez a csökkentett dózis klinikailag hatásosnak bizonyult a CYP3A4 vagy CYP2C19 inhibitorokat szedő betegeken végzett klinikai vizsgálatokban.
Estonian: Kliinilistes uuringutes on näidatud, et see annus on efektiivne patsientidel, kes kasutavad samal ajal CYP3A4 või CYP2C19 inhibiitoreid.
Hungarian: A szakértő csoport tudomásul vette az egy vagy két trombocita aggregáció-gátló gyógyszerrel együttesen történő alkalmazás esetén fellépő vérzésekre vonatkozó spontán bejelentéseket, de megnyugtatónak tartja, hogy a közzétett placebo-kontrollos vizsgálatokban nem kaptak erre vonatkozó bizonyítékokat.
Estonian: Eksperdirühm märkis, et spontaanselt on teatatud verejooksu juhtudest patsientidel, kes kasutasid peale tsilostasooli ühte või kahte trombotsüütide agregatsiooni vastast ravimit, aga samas vähendab seda kartust vastavate tõendite puudumine avaldatud platseebokontrolliga uuringutes.
Hungarian: A szakértők véleménye szerint a cilostazol kedvező hatást fejt ki a képességkorlátozó, időszakos sántításban szenvedő betegeknél, akik nem képesek valamilyen testmozgás-programot végezni, és akiket átsegíthet az „első akadályokon", hogy a testmozgásnak köszönhetően a járástávolság később tovább javuljon.
Estonian: Ekspertide arvates on tsilostasoolist kasu neile vahelduva lonkamisega patsientidele, kes ei tule toime kehaliste harjutuste programmiga, aidamaks neil ületada nn esimese takistuse, et nad saaksid seejärel kehaliste harjutuste abil läbitavat vahemaad pikendada.
Hungarian: A cilostazol-tartalmú termékek esetében az Európában jóváhagyott terápiás javallat a maximális fájdalommentes járástávolság javítása időszakos sántításban (claudicatio intermittens, CI) szenvedő betegeknél, akiknél nyugalmi állapotban fájdalom nem jelentkezik, és nincsenek perifériás szövetnekrózisra (perifériás artériás betegség (peripheral arterial disease - PAD, Fontaine II. stádium)) utaló jelek.
Estonian: Tsilostasooli sisaldavate ravimite heakskiidetud näidustus Euroopas on maksimaalse läbitud vahemaa ja valuvaba läbitud vahemaa pikendamine vahelduva lonkamisega (klaudikatsiooniga) patsientidel, kellel ei esine rahuolekuvalu ja kellel puuduvad perifeersete kudede nekroosile viitavad nähud (perifeersete arterite haigus, Fontaine'i II staadium).
Hungarian: fázisú kettős-vak, placebokontrollos hatásossági vizsgálatban (PACE vizsgálat) szintén pentoxifillint használtak aktív összehasonlító anyagként.
Estonian: Peale selle viidi läbi IV faasi topeltpime platseebokontrolliga efektiivsusuuring (PACE uuring), milles võrreldi tsilostasooli samuti pentoksüfülliini kui aktiivse võrdlusravimiga.
Hungarian: Ezenkívül, figyelembe véve a cilostazol trombocita aggregáció-gátló hatását is, várhatóan növeli a vérzés kockázatát.
Estonian: Arvestades tsilostasooli trombotsüütide agregatsiooni vastast toimet, võib see samuti suurendada verejooksu riski.
Hungarian: A jelenlegi ajánlások szerint a kezelés sikerességét szorosabban kell monitorozni, vagyis 6 hónap helyett 3 hónap után, szem előtt tartva a cilostazol kezelés megszakításának lehetőségét, ha a kezelés hatása nem volt megfelelő.
Estonian: Ravitulemust soovitatakse hoolikalt hinnata 3 kuud pärast ravi alustamist varasema 6 kuu asemel ja ravi tsilostasooliga tuleb lõpetada, kui saavutatud ravitulemus on ebapiisav.
Hungarian: A protokollokban előre meghatározott elsődleges elemzések kimutatták, hogy a napi kétszer 100 mg cilostazollal kezelt betegek szignifikánsan hosszabb távolságot tettek meg, mint a placebóval kezelt betegek.
Estonian: Esmase tulemusnäitaja analüüs, mis oli varem uuringuplaanis määratletud, näitas tsilostasooliga (100 mg kaks korda ööpäevas) ravitud patsientidel platseeboga võrreldes statistiliselt olulist läbitud vahemaa pikenemist.
Hungarian: A cilostazol hatása az abszolút terheléses járástávolság (amelyet a kiindulási járástávolsághoz viszonyított abszolút növekedésként határoztak meg) +23 m és +109 m között mozgott a placebóval kapott -2 - +65 m-hez képest.
Estonian: Tsilostasooli toime kõnnirajal läbitud maksimaalsele vahemaale, väljendatuna absoluutse pikenemisena võrreldes ravi algul läbitud vahemaaga, oli vahemikus +23 meetrit kuni +109 meetrit, platseeborühmas aga −2 meetrit kuni +65 meetrit.
Hungarian: Az első gyógyszerhasználati vizsgálatban kiindulási adatokat gyűjtenek az újonnan cilostazollal kezelt betegek, valamint a cilostazol alkalmazási időtartamának és a kezelés megszakítása mintázatának leírásának céljából.
Estonian: Esimeses ravimikasutuse uuringus kogutakse lähtetaseme andmeid, et uurida uute tsilostasooli kasutajate iseloomulikke tunnuseid, tsilostasooli kasutamise kestust ja ravi katkestamist.
Hungarian: A középtávú hatásossági klinikai vizsgálatokban egyéb jelentős mellékhatásokat is azonosítottak, így például szívizom ischaemia (szívinfarktus, angina pectoris, koszorúér-betegség), pangásos szívelégtelenség és hipotónia, amelyek nagyobb gyakorisággal fordultak elő a cilostazollal kezelt betegeknél, mint a placebóval kezelteknél.
Estonian: Keskmise pikkusega efektiivsusuuringutes täheldati ka teisi kardiovaskulaarseid kõrvalnähte, nagu südamelihase isheemia (südamelihase infarkt, stenokardia, südame pärgarteritõbi), kongestiivne südamepuudulikkus ja hüpotensioon, mille esinemissagedus oli tsilostasoolirühmas suurem kui platseeborühmas.
Hungarian: A cilostazollal kezelt, a vizsgálatot befejező betegek nagyobb arányát sorolták be a "reagálók" csoportjába, mint a placebóval kezelt csoportban (39,6%, ill.
Estonian: Tsilostasooli ravirühmas tekkis ravivastus suuremal hulgal patsientidel võrreldes platseeborühmaga (39,6% vs. 26,3% ).
Hungarian: Mindemellett az ok-okozati összefüggés és az említett kockázat nehezen számszerűsíthető, figyelembe véve az egyértelmű jelek hiányát a klinikai vizsgálatokban, illetve a betegek által egyidejűleg használt háttér-kezeléseknek tulajdonítható zavarok szintjét.
Estonian: Samas on selle riski põhjuslikkust ja ulatust raske määratleda, sest kliinilised uuringud ei ole seda selgelt näidanud, ning tuleb arvestada ka segavat mõju, mida avaldavad patsientide poolt samal ajal kasutatavad ravimid.
Hungarian: A kiinduláskor mérthez képest a cilostazol kezelés esetében a járástávolság növekedése 35%-kal magasabb volt, mint a placebo esetében.
Estonian: Läbitud vahemaa pikenemine võrreldes lähtetasemega oli tsilostasooliga 35% suurem kui platseeboga.
Hungarian: A spanyol hatóság legfontosabb aggályai a kardiovaszkuláris reakciókra (ideértve a halálos szívinfarktus, angina pectoris és szívritmuszavar eseteket is), a hemorrágiás reakciókra és a gyógyszerkölcsönhatásokra összpontosultak.
Estonian: Hispaania ravimiametile tegid muret eelkõige teatised kardiovaskulaarsete reaktsioonide (sh surmaga lõppenud südamelihase infarkti, stenokardia ja südame rütmihäirete juhtude) ja hemorraagiliste reaktsioonide kohta, samuti koostoimed teiste ravimitega.
Hungarian: A cilostazol dihidro-kinolinon származék, amely az antitrombotikus gyógyszerek farmakoterápiás csoportjába, a trombocita aggregáció-gátlók (kivéve a heparint) közé tartozik.
Estonian: Tsilostasool on dihüdrokinolinooni derivaat, mis kuulub järgmisesse farmakoterapeutilisse rühma: tromboosivastased ained, trombotsüütide agregatsiooni inhibiitorid, v.a hepariin.
Hungarian: • Ennek eredményeként a Bizottság arra a következtetésre jutott, hogy a cilostazol-tartalmú gyógyszerkészítmények előny-kockázat aránya rendes felhasználási feltételek mellett csak második vonalbeli kezelésként kedvező azoknál a betegeknél, akiknél az életvitel módosítása és egyéb megfelelő beavatkozások nem enyhítették eléggé az időszakos sántítás tüneteit, amennyiben végrehajtják az egyeztetett kockázatminimalizáló intézkedéseket, ideértve a terméktájékoztató módosítását is.
Estonian: • inimravimite komitee otsustas eelöeldut arvesse võttes, et tsilostasooli sisaldavate ravimite kasu ja riski suhe on tavatingimustel kasutamisel positiivne üksnes juhul, kui ravimit kasutatakse teise valiku ravina patsientidel, kellel elustiili muutused ja muud sobivad meetmed ei ole vahelduva lonkamise sümptomeid piisaval määral vähendanud, ning juhul, kui võetakse kokkulepitud riskivähendusmeetmeid, sh muudatused ravimiteabes.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok eredményei nem utaltak súlyos szívritmuszavarokra, de a spontán esetekre vonatkozó jelentésekben/a beavatkozással nem járó klinikai vizsgálatokban (ventrikuláris tachycardia, QT megnyúlása az elektrokardiogramon (beleértve a Torsade de Pointes-at is)) néhány súlyos mellékhatást jelentettek, amelyek közül néhány esetében megállapítást nyert, hogy összhangban vannak a cilostazol kronotróp hatásaival.
Estonian: Kuigi uuringu tulemused ei osutanud võimalikele tõsistele südame rütmihäiretele, teatati spontaansetes teatistes / mittesekkuvates uuringutes väikesest arvust tõsistest juhtudest (ventrikulaarne tahhükardia, QT-intervalli pikenemine EKGs, sh torsade de pointes), millest mõned olid tsilostasooli kronotroopse toime tõttu prognoositavad.
Hungarian: A cilostazol biztonságosságával és hatásosságával kapcsolatosan rendelkezésre adatokat, valamint az ad-hoc szakértő csoport ülésén levont következtetéseket figyelembe véve, a CHMP több intézkedést elfogadott, ideértve a javallatnak a következőkre való leszűkítését is: „második vonalbeli alkalmazás olyan betegeknél, akiknél az életvitel módosításával (ideértve a dohányzás abbahagyása és [felülvizsgált] testmozgás-programok) és egyéb megfelelő beavatkozásokkal nem sikerült enyhíteni az időszakos sántítás tüneteit"; elfogadta továbbá három új ellenjavallat bevezetését olyan betegeknél, akik korábban súlyos tachyarrhythmia fordult elő, az egyidejűleg két vagy több további trombocita aggregáció-gátló vagy véralvadásgátló gyógyszerkészítménnyel kezelt betegeknél, illetve instabil angina pectorisban szenvedő, az utóbbi 6 hónapban színinfarktuson vagy koszorúér-műtéten átesett betegeknél.
Estonian: Võttes arvesse kõiki olemasolevaid andmeid tsilostasooli ohutuse ja efektiivsuse kohta ning ajutise eksperdirühma järeldusi, otsustas inimravimite komitee võtta rea meetmeid, sealhulgas piirata ravimi kasutamise näidustust, nähes ette selle määramise teise valiku ravina patsientidele, kellel elustiili muutused (suitsetamisest loobumine ja kehaliste harjutuste programmid) ja muud sobivad meetmed ei ole vahelduva lonkamise sümptomeid piisaval määral vähendanud, ning lisada kolm uut vastunäidustust: patsiendid, kellel on anamneesis raske tahhüarütmia, patsiendid, kes juba saavad ravi kahe või enama trombotsüütide agregatsiooni või hüübimisvastase ravimiga, ning patsiendid, kellel on ebastabiilne stenokardia või kellel on viimase 6 kuu jooksul esinenud südamelihase infarkt või tehtud südame pärgarterite operatsioon.
Hungarian: A kilenc hatásossági vizsgálat (úgynevezett középtávú vizsgálatok) elsődleges végpontja a maximális járástávolság volt (sántítással megtett abszolút távolság), amelynek mérése fizikai terheléses vizsgálattal történt.
Estonian: Kõigis üheksas efektiivsusuuringus (keskmise pikkusega uuringud) oli esmane tulemusnäitaja maksimaalne läbitud vahemaa (absolute claudication distance, ACD) liikuval käimislindil läbiviidud koormustestil.
Hungarian: A CHMP elfogadott egy, az egészségügyi szakembereknek szánt közleményt (DHPC), amely segítségével rövid idő alatt közölheti a felülvizsgálat eredményeit.
Estonian: Inimravimite komitee kiitis ka heaks tervishoiutöötajate teatise, et neid käesoleva esildise tulemustest kiiresti teavitada.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjainak azon javaslata, hogy a néhány beteg alcsoport esetében a napi kétszeri 50 mg-ra történő csökkentés ajánlását a szaktanácsadó csoport kívánatosnak találta.
Estonian: Eksperdirühm suhtus positiivselt ka müügiloa hoidja ettepanekusse vähendada mõnes patsientide alamrühmas soovitatavat annust 50 mg-le kaks korda ööpäevas.
Hungarian: Az egyéb gyógyszerkészítményekkel (különösen a CYP3A4 és a CYP2C19 inhibitorok) való kölcsönhatásokkal, illetve a mellékhatások nagyobb kockázatával kapcsolatos aggályokat sikerült rendezni az egyidejűleg az említett enzimeket gátló gyógyszereket szedő betegek esetében megfogalmazott ajánlással, amely a dózis napi kétszeri 50 mg-ra történő csökkentését javasolja.
Estonian: Teiste ravimitega (eelkõige CYP3A4 ja CYP2C19 inhibiitoritega) koostoimete riski ja sellest tuleneva suurema kõrvalnähtude riski tõttu on soovitatud vähendada tsilostasooli annust 50 mg-le kaks korda ööpäevas patsientidel, kes kasutavad samal ajal neid ensüüme inhibeerivaid ravimeid.
Hungarian: A vaszkuláris simaizomsejt proliferációt is gátolja, illetve csökkenti a trigliceridszintet, és növeli a HDL-koleszterinszintet.
Estonian: Tsilostasool inhibeerib ka veresoonte silelihasrakkude jagunemist ning vähendab triglütseriidide ja suurendab HDLkolesterooli sisaldust vereplasmas.
Hungarian: Ennek fényében a CHMP arra a következtetésre jutott, hogy az egyidejűleg két vagy több további trombocita aggregáció-gátlóval vagy véralvadásgátló gyógyszerkészítménnyel (pl. aszpirin acetilszalicilsav, klopidogrél, heparin, warfarin, acenokumarol, dabigatran, rivaroxaban vagy apixaban) kezelt betegeknek nem szabad cilostazol-tartalmú készítményeket adni.
Estonian: Seda arvesse võttes otsustas inimravimite komitee, et patsientidel, keda ravitakse kahe või enama trombotsüütide agregatsiooni vastase või hüübimisvastase ravimiga, näiteks aspiriini (atsetüülsalitsüülhape), klopidogreeli, hepariini, varfariini,
Hungarian: A vizsgálati protokollokat a CHMP jóváhagyta.
Estonian: Nende uuringute plaan kooskõlastati inimravimite komiteega.
Hungarian: A post-hoc elemzés ellenére, az, hogy sikerült kimutatni, az új gyógyszerkészítménnyel végzett vizsgálatokban jelenleg elfogadott KV MACE (KVhalálozás, nem halálos szívinfarktus és stroke) statisztikailag jelentősen alacsonyabb volt a kezelési csoportban, a szakértők szerint megerősítette a gyógyszer kardiovaszkuláris biztonságosságát.
Estonian: Kuigi tegemist oli post hoc analüüsiga, on asjaolu, et praegu kõigi uute ravimite korral laialdaselt kasutatav oluliste kardiovaskulaarsete juhtude liittulemusnäitaja (MACEkardiovaskulaarne surm, mittefataalne südamelihase infarkt ja insult) oli tsilostasoolirühmas statistiliselt olulisel määral väiksem kui platseeborühmas, kindel tõend tsilostasooli kardiovaskulaarse ohutuse kohta.