FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Tadalafil Mylan zlepšuje tiež prúdenie krvi do svalov prostaty a močového mechúra a uvoľňuje svaly prostaty a močového mechúra.
Romanian: Prin blocarea enzimei fosfodiesterază și prevenirea descompunerii cGMP, Tadalafil Mylan îmbunătățește, de asemenea, fluxul de sânge prin prostată și vezica urinară și relaxează mușchii acestora.
Slovak: Tadalafil Mylan obnovuje erektilnú funkciu.
Romanian: Prin blocarea descompunerii cGMP, Tadalafil Mylan reface funcția erectilă.
Slovak: Ako bol liek Tadalafil Mylan skúmaný?
Romanian: Cum a fost studiat Tadalafil Mylan?
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom
Romanian: Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Tadalafil Mylan?
Slovak: Tadalafil Mylan je viazaný na lekársky predpis.
Romanian: Tadalafil Mylan se poate obține numai pe bază de rețetă.
Slovak: Ako sa liek Tadalafil Mylan užíva?
Romanian: Cum se utilizează Tadalafil Mylan?
Slovak: Tafinlar je dostupný vo forme kapsúl (50 mg a 75 mg).
Romanian: Tafinlar este disponibil sub formă de capsule (50 și 75 mg).
Slovak: Lieku Tafinlar bolo dňa 26. augusta 2013 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Romanian: Tafinlar a primit o autorizație de punere pe piață validă pe întreg teritoriul UE la 26 august 2013.
Slovak: Tafinlar sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Tafinlar sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Tafinlar sa považovali za prijateľné a zvládnuteľné pomocou príslušných opatrení.
Romanian: Reacțiile adverse la Tafinlar au fost considerate acceptabile și gestionabile prin aplicarea de măsuri adecvate.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Tafinlar?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Tafinlar?
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Tafinlar sa neustále kontrolujú.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Tafinlar sunt monitorizate continuu.
Slovak: EMA/667871/2018
Romanian: EMA/667870/2018 EMEA/H/C/002604
Slovak: Ak sa u pacienta vyskytnú určité vedľajšie účinky, liečba sa možno bude musieť prerušiť alebo zastaviť, alebo dávka sa možno bude musieť znížiť.
Romanian: Dacă apar anumite reacții adverse, poate fi necesară fie întreruperea sau oprirea tratamentului, fie reducerea dozei.
Slovak: Výsledky pochádzali z jednej hlavnej štúdie zahŕňajúcej 250 pacientov, v ktorej sa meralo, ako dlho pacienti prežili do zhoršenia ochorenia.
Romanian: Această concluzie s-a bazat pe un studiu principal care a cuprins 250 de pacienți și care a măsurat durata de supraviețuire a pacienților până la agravarea bolii.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Tafinlar
Romanian: Alte informații despre Tafinlar
Slovak: Liečbu liekom Tafinlar musí začať a sledovať lekár, ktorý má skúsenosti s používaním liekov proti rakovine.
Romanian: Tratamentul cu Tafinlar trebuie inițiat și supravegheat de un medic cu experiență în utilizarea medicamentelor împotriva cancerului.
Slovak: Prečo bol liek Tafinlar povolený v EÚ?
Romanian: De ce a fost autorizat Tafinlar în UE?
Slovak: Tafinlar sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Tafinlar sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
Slovak: Po operácii pokročilého melanómu liečba zvyčajne pokračuje 12 mesiacov, pokiaľ sa ochorenie nevráti.
Romanian: După o intervenție chirurgicală pentru melanom în stadiu avansat, tratamentul se continuă în mod normal timp de 12 luni, cu excepția cazului în care boala revine.
Slovak: Tafinlar môže pokračovať dovtedy, kým je pre pacienta prínosom.
Romanian: Tratamentul cu Tafinlar poate fi continuat cât timp pacientul prezintă beneficii terapeutice.
Slovak: Čo je liek Tafinlar a na čo sa používa?
Romanian: Ce este Tafinlar și pentru ce se utilizează?
Slovak: Prehľad o lieku Tafinlar a prečo bol povolený v EÚ
Romanian: O prezentare generală a Tafinlar și de ce este autorizat acest medicament în UE
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Tafinlar pri karcinómoch s mutáciou BRAF V600 sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na jeho používanie v EÚ.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Tafinlar în cancerele la care este prezentă mutația BRAF V600 sunt mai mari decât riscurile asociate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Slovak: Asi 40 % pacientov liečených kombináciou buď zomrelo, alebo sa u nich ochorenie vrátilo v priemere asi po 3,5 roku v porovnaní s 59 % pacientov, ktorí dostávali placebo.
Romanian: La aproximativ 40 % din pacienții tratați cu această combinație a survenit decesul sau boala a recidivat, în medie, după aproximativ 3,5 ani, față de 59 % din pacienții cărora li s-a administrat placebo.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Tafinlar si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Tafinlar, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Tafinlar (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) sú papilóm (bradavice), bolesť hlavy, nauzea, vracanie, hyperkeratóza (zhrubnutie a stvrdnutie kože), vypadávanie vlasov, vyrážka, bolesť kĺbov, horúčka a únava.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Tafinlar (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) sunt papiloame (negi), dureri de cap, greață, vărsături, hipercheratoză (îngroșarea și întărirea pielii), căderea părului, erupții pe piele, dureri de articulații, febră și oboseală.
Slovak: Tafinlar a trametinibu viedlo k odpovedi u viac ako 60 % pacientov v porovnaní s 23 % pacientov užívajúcimi liek Tafinlar v monoterapii.
Romanian: Utilizarea Tafinlar în asociere cu trametinib a determinat un răspuns la peste 60 % din pacienți, față de 23 % din pacienții care au primit Tafinlar în monoterapie.
Slovak: Tafinlar podávaná buď v monoterapii, alebo v kombinácii s trametinibom je 150 mg a užíva sa dvakrát denne nalačno (aspoň 1 hodinu pred jedlom alebo 2 hodiny po jedle).
Romanian: Doza de Tafinlar, fie că este utilizat în monoterapie, fie în asociere cu trametinib, este de 150 mg de două ori pe zi, pe stomacul gol (cu cel puțin 1 oră înainte de masă sau la cel puțin 2 ore după masă).
Slovak: Zablokovaním účinku tohto abnormálneho proteínu BRAF liek Tafinlar pomáha spomaliť rast a šírenie rakoviny.
Romanian: Blocând acțiunea proteinei BRAF anormale, Tafinlar ajută la încetinirea dezvoltării și a răspândirii cancerului.
Slovak: Tafinlar je liek proti rakovine používaný na liečbu dospelých, ktorých rakovinové bunky majú špecifickú genetickú mutáciu (zmenu) nazývanú BRAF V600.
Romanian: Tafinlar este un medicament împotriva cancerului utilizat pentru tratarea adulților la care celulele canceroase au o mutație (modificare) genetică specifică, numită „BRAF V600".
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Tafinlar?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Tafinlar?
Slovak: Agentúra takisto usúdila, že liek bude prínosom pre pacientov s pokročilým melanómom, ktorý bol odstránený chirurgicky.
Romanian: De asemenea, agenția a considerat că medicamentul este benefic la pacienții cu melanom în stadiu avansat care a fost îndepărtat pe cale chirurgicală.
Slovak: Ak sa liek Tafinlar užíva v kombinácii s trametinibom, najčastejšie vedľajšie účinky (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 5) sú horúčka, únava, nauzea, zimnica, bolesť hlavy, hnačka, vracanie, bolesť kĺbov a vyrážka.
Romanian: Când Tafinlar este administrat în asociere cu trametinib, cele mai frecvente reacții adverse (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 5) sunt febră, oboseală, greață, frisoane, dureri de cap, diaree, vărsături, dureri de articulații și erupții pe piele.
Slovak: Tafinlar žili priemerne 6,9 mesiaca bez zhoršenia ochorenia v porovnaní s 2,7 mesiaca u pacientov užívajúcich dakarbazín.
Romanian: Pacienții care au luat Tafinlar au trăit în medie 6,9 luni fără ca boala să se agraveze, față de 2,7 luni în cazul pacienților cărora li s-a administrat dacarbazină.
Slovak: Liečivo lieku Tafinlar, dabrafenib, účinkuje tak, že zablokuje BRAF, proteín, ktorý sa podieľa na stimulácii delenia buniek.
Romanian: Substanța activă din Tafinlar, dabrafenibul, acționează blocând proteina BRAF, o proteină implicată în stimularea diviziunii celulare.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Tafinlar boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Tafinlar, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Slovak: V prípade melanómu a nemalobunkového karcinómu pľúc s mutáciou BRAF V600 abnormálna forma proteínu BRAF zohráva úlohu pri vzniku rakoviny tým, že umožňuje nekontrolované delenie nádorových buniek.
Romanian: În melanomul și cancerul pulmonar altul decât cel cu celule mici care prezintă mutația BRAF V600, forma anormală a proteinei BRAF are rol în dezvoltarea cancerului prin faptul că permite diviziunea necontrolată a celulelor tumorale.
Slovak: Tafinlar sa skúmal v prípade pacientov, ktorých karcinóm mal mutáciu BRAF V600.
Romanian: Tafinlar a fost studiat la pacienți la care cancerul prezenta mutația BRAF V600.
Slovak: V štúdii zahŕňajúcej 870 pacientov s melanómom v III. štádiu, ktorý bol odstránený chirurgicky, sa kombinácia lieku Tafinlar a trametinibu podávaná jeden rok porovnávala s placebom (zdanlivým liekom).
Romanian: Într-un studiu care a cuprins 870 de pacienți cu melanom în stadiul III care fusese îndepărtat pe cale chirurgicală, tratamentul cu Tafinlar în asociere cu trametinib administrat timp de 1 an a fost comparat cu placebo (un tratament inactiv).
Slovak: Tafinlar obsahuje liečivo dabrafenib.
Romanian: Tafinlar conține substanța activă dabrafenib.
Slovak: V ďalších dvoch štúdiách skúmajúcich melanóm, ktorý sa rozšíril do ďalších častí tela alebo ktorý nebolo možné odstrániť chirurgicky, sa skúmalo použitie kombinácie lieku Tafinlar a trametinibu.
Romanian: Alte două studii, având ca obiect melanomul care se răspândise la alte părți ale organismului sau care nu putea fi îndepărtat pe cale chirurgicală, au analizat utilizarea Tafinlar în asociere cu trametinib.
Slovak: Pacienti, ktorým sa podávala táto kombinácia, žili v priemere 25,6 mesiaca v porovnaní s 18 mesiacmi v prípade pacientov, ktorým sa podával vemurafenib.
Romanian: Pacienții care au primit tratamentul combinat au supraviețuit în medie 25,6 luni, față de 18 luni în cazul celor tratați cu vemurafenib.
Slovak: Agentúra usúdila, že ak sa liek Tafinlar užíva v monoterapii alebo v kombinácii s trametinibom, vykazuje klinicky významný prínos u pacientov s pokročilým nemalobunkovým karcinómom pľúc alebo s melanómom, ktorý sa rozšíril alebo ktorý nebolo možné odstrániť chirurgicky.
Romanian: Agenția a considerat că Tafinlar, utilizat în monoterapie sau în asociere cu trametinib, a demonstrat un beneficiu relevant din punct de vedere clinic la pacienții cu cancer pulmonar altul decât cel cu celule mici aflat în stadiu avansat sau cu melanom care se răspândise sau nu putea fi îndepărtat pe cale chirurgicală.
Slovak: Tafinlar boli preukázané v štúdiách?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Tafinlar pe parcursul studiilor?
Slovak: Pacienti, ktorým bola podávaná kombinácia, žili bez zhoršenia ochorenia 11 mesiacov v porovnaní s 8,8 mesiaca v prípade pacientov, ktorým bol podávaný iba liek Tafinlar.
Romanian: Pacienții cărora li s-a administrat tratamentul combinat au trăit 11 luni fără ca boala să se agraveze, față de 8,8 luni în cazul celor cărora li s-a administrat Tafinlar în monoterapie.
Slovak: V jednej štúdii sa 423 pacientom podávala buď kombinácia alebo liek Tafinlar v monoterapii.
Romanian: Întrunul din studii, 423 de pacienți au primit fie tratamentul combinat, fie Tafinlar în monoterapie.
Slovak: V druhej štúdii, na ktorej sa zúčastnilo 704 pacientov, sa liek Tafinlar užívaný spolu s trametinibom porovnával s ďalším liekom na melanóm, vemurafenibom.
Romanian: În cel de-al doilea studiu, care a cuprins 704 pacienți, tratamentul cu Tafinlar în asociere cu trametinib a fost comparat cu vemurafenib, alt medicament pentru tratarea melanomului.
Slovak: V jednej hlavnej štúdii užívalo 171 pacientov s nemalobunkovým karcinómom pľúc buď liek Tafinlar v kombinácii s trametinibom, alebo liek Tafinlar v monoterapii.
Romanian: Într-un studiu principal, 171 de pacienți cu cancer pulmonar altul decât cel cu celule mici au primit fie Tafinlar în asociere cu trametinib, fie Tafinlar în monoterapie.
Slovak: Akým spôsobom liek Tafinlar účinkuje?
Romanian: Cum acționează Tafinlar?
Slovak: • pokročilého melanómu v III. štádiu po jeho operácii; liek Tafinlar sa používa v kombinácii s trametinibom;
Romanian: • melanomul avansat (stadiul III), după intervenția chirurgicală.
Slovak: Tafinlar bol pri kontrole melanómu, ktorý sa rozšíril do ďalších častí tela alebo ho nebolo možné chirurgicky odstrániť, účinnejší ako liek proti rakovine dakarbazín.
Romanian: Tafinlar a fost mai eficace decât medicamentul împotriva cancerului dacarbazină în ținerea sub control a melanomului care se răspândise la alte părți ale organismului sau care nu putea fi îndepărtat pe cale chirurgicală.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Tafinlar a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej v informácii pre používateľa.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Tafinlar, citiți prospectul.
Slovak: • melanómu (rakoviny kože), ktorý sa rozšíril alebo ho nemožno chirurgicky odstrániť; liek Tafinlar sa používa v monoterapii alebo v kombinácii s ďalším liekom proti rakovine trametinibom;
Romanian: Tafinlar se utilizează în monoterapie sau în asociere cu un alt medicament împotriva cancerului, trametinib;
Slovak: Extremadura, 3, Pol.
Romanian: Avda. Extremadura, 3, Pol.
Slovak: Väčšina prípadov bola asymptomatická a reverzibilná.
Romanian: Majoritatea cazurilor a fost asimptomatice şi reversibile.
Slovak: Účinky Tafinlaru u osôb mladších ako 18 rokov nie sú známe.
Romanian: Efectele Tafinlar la persoane mai tinere de 18 ani nu sunt cunoscute.
Slovak: Kapsuly nežujte ani nedrvte, pretože inak by stratili svoj účinok.
Romanian: Nu mestecaţi sau sfărâmaţi capsulele; în caz contrar, acestea îşi vor pierde efectul.
Slovak: Čo je Tafinlar a na čo sa používa
Romanian: Ce este Tafinlar şi pentru ce se utilizează
Slovak: Neužívajte Tafinlar:
Romanian: Nu luaţi Tafinlar:
Slovak: Skupiny liekov, ktoré môžu byť ovplyvnené, zahŕňajú nasledujúce, ale neobmedzujú sa len na ne:
Romanian: Grupele de medicamente care pot fi afectate includ, dar fără a se limita la:
Slovak: Ženy vo fertilnom veku/Antikoncepcia u žien
Romanian: Femei aflate la vârsta fertilă/Contracepţia la femei
Slovak: Nie je známe, či zložky tohto lieku môžu prejsť do materského mlieka.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă componentele acestui medicament trec în laptele matern.
Slovak: Plodnosť - muži aj ženy
Romanian: Fertilitate - femei şi bărbaţi
Slovak: • zvýšená citlivosť na svetlo
Romanian: • sensibilitate crescută la lumină
Slovak: Musíte používať ďalší účinný spôsob antikoncepcie, čiže neotehotniete počas užívania tohto lieku.
Romanian: Trebuie să utilizaţi o altă metodă eficace de contracepţie pentru a nu rămâne gravidă în timp ce urmaţi tratamentul cu acest medicament.
Slovak: Užívanie Tafinlaru môže spôsobiť horúčku u viac ako 1 z 10 osôb.
Romanian: Administrarea capsulelor Tafinlar poate provoca febră la mai mult de 1 din 10 persoane.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Tafinlar
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Tafinlar
Slovak: • ak ste alergický na dabrafenib alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Romanian: • dacă sunteţi alergic la dabrafenib sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Slovak: Inhibičná koncentrácia 50 (nM)
Romanian: Concentraţia inhibitorie 50 (nM)
Slovak: Frekvencia (všetky stupne závažnosti)
Romanian: Frecvenţă (toate gradele)
Slovak: Ako vyzerá Tafinlar a obsah balenia
Romanian: Cum arată Tafinlar şi conţinutul ambalajului
Slovak: 2. stupeň (netolerovateľný) alebo 3. stupeň
Romanian: Grad 2 (intolerabil) sau grad 3
Slovak: Tafinlar užívajte dvakrát denne, na prázdny žalúdok.
Romanian: Luaţi Tafinlar de două ori pe zi, pe stomacul gol.
Slovak: Keďže veľa liekov sa vylučuje do ľudského mlieka, riziko pre dojčené dieťa nie je možné vylúčiť.
Romanian: Deoarece multe medicamente se excretă în laptele uman, nu poate fi exclus riscul pentru sugari.
Slovak: • máte problémy so srdcom, ako je srdcové zlyhávanie, alebo problémy s tým, ako vám bije srdce.
Romanian: • aveți probleme cu inima, cum sunt insuficiență cardiacă sau probleme cu modul în care vă bate inima.
Slovak: Východiskové charakteristiky boli medzi liečebnými skupinami vyvážené.
Romanian: Caracteristicile din faza iniţială a studiului au fost echilibrate între grupurile de tratament.
Slovak: Papilóm (typ nádoru kože, ktorý nie je zvyčajne zhubný)
Romanian: • Papilom (un tip de tumoră a pielii care, de obicei, nu este malignă)
Slovak: Allendeduero 09400, Aranda de Duero (Burgos)
Romanian: Ind. Allendeduero 09400, Aranda de Duero (Burgos) Spania
Slovak: Vrámci každej skupiny frekvencie sú nežiaduce reakcie uvedené v poradí podľa klesajúcej závažností.
Romanian: În cadrul fiecărei categorii de frecvență, reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a severității.
Slovak: Pred začatím liečby Tafinlarom sa so svojím lekárom porozprávajte o možnostiach, ako zlepšiť vaše šance mať deti v budúcnosti.
Romanian: Înainte de a iniţia tratamentul cu Tafinlar, discutaţi cu medicul dumneavoastră în legătură cu opţiunile pe care le aveţi de a vă spori şansele de a avea copii în viitor.
Slovak: Nemajú sa žuť ani otvárať a nemajú sa miešať s jedlom alebo tekutinami kvôli chemickej nestabilite dabrafenibu.
Romanian: Acestea nu trebuie mestecate sau deschise şi nici amestecate cu alimente sau lichide din cauza instabilităţii chimice a dabrafenib.
Slovak: Opis týchto účinkov môžete nájsť v častiach 2 a 4.
Romanian: O descriere a acestor reacţii adverse este disponibilă la punctele 2 şi 4.
Slovak: • digoxín, ktorý sa používa na liečbu srdcových ochorení
Romanian: • digoxina, utilizată in tratamentul afecţiunilor inimii
Slovak: Prípady nových primárnych melanómov možno riešiť excíziou a nevyžadujú si úpravu liečby.
Romanian: Cazurile de melanom primar nou pot fi tratate prin excizie și nu necesită modificarea tratamentului.
Slovak: Predpokladajú sa interakcie s mnohými liekmi eliminovanými prostredníctvom metabolizácie alebo aktívneho transportu.
Romanian: Pot apărea interacţiuni cu numeroase medicamente eliminate prin metabolizare sau printr-un mecanism de transport activ.
Slovak: Zníženie plazmatických koncentrácií môže viesť k strate alebo k zníženiu klinického účinku týchto liekov.
Romanian: Reducerea concentraţiilor plasmatice poate determina pierderea sau diminuarea efectelor clinice ale medicamentelor respective.
Slovak: Niektorí ľudia, ktorí užívajú Tafinlar, môžu zbadať aj objavenie sa nových melanómov.
Romanian: Unele persoane care iau Tafinlar pot observa, de asemenea, apariţia unui nou melanom.
Slovak: Dabrafenib sa viaže na ľudské plazmatické bielkoviny, a to z 99,7%.
Romanian: Dabrafenib se leagă de proteinele plasmatice umane în proporţie de 99,7%.
Slovak: Antineoplastické látky, inhibítory proteínkináz, ATC kód: L01XE23
Romanian: Agenţi antineoplazici, inhibitori de protein-kinază, codul ATC: L01XE23
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 08. máj 2018
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 8 mai 2018
Slovak: Zmeny na koži, ktoré môžu naznačovať novú rakovinu kože Váš lekár vám skontroluje kožu predtým, ako začnete užívať tento liek a v pravidelných intervaloch počas užívania tohto lieku.
Romanian: Modificări la nivelul pielii care pot indica un nou cancer al pielii Medicul dumneavoastră vă va verifica pielea înainte de a începe să luaţi acest medicament şi la intervale regulate în timpul tratamentului.
Slovak: Nie je známe, či sa dabrafenib vylučuje do ľudského mlieka.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă dabrafenib se excretă în laptele uman.
Slovak: • máte akékoľvek problémy s pľúcami alebo dýchaním, vrátane ťažkostí s dýchaním, ktoré často sprevádza suchý kašeľ, dýchavičnosť a únava.
Romanian: • aveți orice probleme cu plămânii sau cu respirația, inclusiv dificultate de respirare, deseori însoțită de tuse seacă, scurtarea respirației și oboseală.
Slovak: U starších pacientov sa okrem toho vyskytovalo viac závažných nežiaducich reakcií v porovnaní s mladšími pacientmi (41% oproti 22%).
Romanian: În plus, pacienţii vârstnici au experimentat reacţii adverse mai grave comparativ cu pacienţii mai tineri (41% versus 22%).
Slovak: Tieto farmakokinetické rozdiely sa nepovažovali za klinicky významné.
Romanian: Aceste diferenţe farmacocinetice nu au fost considerate ca având relevanţă clinică.
Slovak: Tabuľka 12 Údaje o prežívaní z primárnej analýzy a post-hoc analýz
Romanian: Tabelul 12 Datele de supravieţuire rezultate din analiza primară şi analizele post-hoc.
Slovak: Uveitída môže vzniknúť rýchlo a medzi jej príznaky patria:
Romanian: Uveita se poate dezvolta rapid; simptomele includ:
Slovak: Existuje aj riziko zvýšenej tvorby aktívnych metabolitov týchto liekov.
Romanian: Există, de asemenea, riscul de formare a unei proporţii mari de metaboliţi activi ai acestor medicamente.
Slovak: Potrebujete poznať významné prejavy a príznaky, aby ste si na ne mohli dávať pozor počas užívania tohto lieku.
Romanian: Trebuie să cunoaşteţi semnele şi simptomele importante la care să fiţi atenţi în timpul tratamentului cu acest medicament.
Slovak: Extremadura, 3, 09400 Aranda De Duero, Burgos, Španielsko Novartis Pharmaceuticals UK Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR, Veľká Británia
Romanian: Extremadura, 3, 09400 Aranda De Duero, Burgos, Spania Novartis Pharmaceuticals UK Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR, Marea Britanie
Slovak: Zmeny semenníkov u potkanov a psov boli prítomné aj po 4-týždňovom zotavovacom období (pozri časť 4.6).
Romanian: Modificările testiculare la şobolani şi câini erau încă prezente după o perioadă de recuperare de 4 săptămâni (vezi pct. 4.6).
Slovak: Medián DoR a PFS ešte nebolo možné hodnotiť (tabuľka 15).
Romanian: DR și SFB mediane nu au putut fi încă estimate (Tabelul 15).
Slovak: • máte alebo ste niekedy mali akékoľvek problémy s obličkami.
Romanian: • aveţi sau aţi avut probleme cu rinichii.
Slovak: • warfarín a acenokumarol, čo sú lieky používané na riedenie krvi
Romanian: • warfarina şi acenocumarol, medicamente utilizate pentru a subţia sângele
Slovak: In vitro skúšania na možnosť liekových interakcií
Romanian: Evaluarea in vitro a potențialului de interacțiune între medicamente
Slovak: Dokonca aj vaše ochorenie, príznaky a liečba môžu ovplyvniť vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Romanian: Chiar şi boala, simptomele şi tratamentul dumneavoastră vă pot afecta capacitatea de a conduce vehicule sau folosi utilaje.
Slovak: Váš lekár sa môže rozhodnúť, že vám upraví dávku.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate decide să vă ajusteze doza.
Slovak: To má za následok znížené plazmatické hladiny liekov metabolizovaných týmito enzýmami a môže to ovplyvniť niektoré transportované lieky.
Romanian: Acest lucru are ca efect reducerea concentraţiilor plasmatice ale medicamentelor metabolizate de aceste enzime şi poate afecta unele medicamente transportate.
Slovak: Každá fľaška obsahuje buď 28, alebo 120 tvrdých kapsúl.
Romanian: Fiecare flacon conţine 28 sau 120 de capsule