FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja azt a következtetést vonta le, hogy empirikus használat esetén beigazolódott az Augmentin SR bakteriológiai és klinikai hatásossága az érzékeny és rezisztens fő légúti kórokozók ellen.
Estonian: Müügiloa hoidja järeldas, et Augmentin SR on empiirilise kasutamise korral tõendanud bakterioloogilist ja kliinilist efektiivsust hingamisteede tundlike ja resistentsete patogeenide vastu.
Hungarian: A CHMP egyetértett egy olyan szövegezéssel, amely egyértelműen figyelmeztet arra, hogy a probenecid és az Augmentin együttes alkalmazása nem ajánlott.
Estonian: Inimravimite komitee nõustus selgesõnalise märkusega, et probenetsiidi ja Augmentini samaaegne kasutamine ei ole soovitatav.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja úgy ítélte meg, hogy a rendelkezésre álló adatok megerősítik, hogy az Augmentin SR adagolási rendje elegendő klavulánsavat tartalmaz ahhoz, hogy teljes védelmet biztosítson a H. influenzae és M. catarrhalis béta-laktamázával szemben.
Estonian: Müügiloa hoidja seisukoha järgi kinnitavad olemasolevad andmed, et Augmentin SRi annustamisrežiimi klavulaanhappe sisaldusest piisab bakterite H. influenzae ja M. catarrhalis -laktamaasi vastu täieliku kaitse tagamiseks.
Hungarian: A 2:1 arány elérhetősége továbbra is értékes, felnőtteknél és gyermekeknél előforduló sokféle bakteriális fertőzés kezelésére alkalmas, széles spektrumú antibiotikumot biztosít a kezelőorvosok számára, különösen azokon a területeken, ahol kicsi a rezisztencia és ahol a megcélzott kórokozók érzékenyek maradnak erre az arányra.
Estonian: Ravimvormi 2:1 kättesaadavus annab arstidele võimaluse kasutada väärtuslikku laia toimespektriga antibiootikumi, mis sobib täiskasvanute ja laste mitmesuguste bakteriaalsete infektsioonide raviks, eelkõige väikese resistentsusega tüvede korral, kus sihtorganismid on endiselt toimeainete sisalduse nimetatud suhte suhtes tundlikud.
Hungarian: Az osteomyelitis kezelésének alátámasztására benyújtott néhány száz betegre vonatkozó adatokat, és a klinikai adatok összegzését is.
Estonian: Esitati andmed mõnesaja patsiendi kohta ja osteomüeliidi näidustust toetavate kliiniliste andmete kokkuvõte.
Hungarian: Azt is mérlegelték, hogy az Augmentin használatát azokra a javallatokra kell korlátozni, ahol mindkét alkotórészre szükség van.
Estonian: Peale selle leiti, et Augmentini kasutamist tuleks piirata näidustustega, mille korral on vaja mõlemat komponenti.
Hungarian: Ezek az adatok képezik a javasolt harmonizált alkalmazási előírások megfelelő pontjainak alapját.
Estonian: Andmed on ühtlustatud ravimi omaduste kokkuvõtete vastavatele jaotiste aluseks.
Hungarian: Továbbá a klavulánsav megvédi az amoxicillint az inaktiválódástól azokban az esetekben, amelyekben a fertőzést több mikroba okozhatja, vagy amelyekben β-laktamázt termelő, nem patogén baktériumok is jelen lehetnek.
Estonian: Peale selle kaitseb klavulaanhape amoksitsilliini inaktiveerumise eest juhtudel, kui infektsioon on polümikroobne või esinevad -laktamaasi tekitavad mittepatogeensed mikroobid.
Hungarian: Ehelyett a gyógyszert felíró orvosokat arra utasítják, hogy a 4:1 arányú készítményt alkalmazzák, amelynél ilyen esetben a szakirodalom részletesen beszámol a klavulánsav terápiás szintjeiről.
Estonian: Ravimi määrajal soovitatakse kasutada nende asemel ravimvormi 4:1, mille korral on kirjanduses üksikasjalikult käsitletud klavulaanhappe raviannuseid sellistel juhtudel.
Hungarian: A CHMP arra a következtetésre jutott, hogy a hatásossági és biztonságossági adatok vonatkozásában a 8:1 arány hasonló a 7:1 arányhoz.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et ravimvorm 8:1 on tõhususe ja ohutuse poolest võrreldav ravimvormiga 7:1.
Hungarian: A CHMP egyetértett azzal, hogy ki kell venni az 5:1 aránynál az amoxicillinnel történő kiegészítés említését, mert a 10:1 készítmények megfelelő alternatívát biztosítanak.
Estonian: Inimravimite komitee nõustus ainult ravimvormi 5:1 nimetamise eemaldamisega, sest ravimvorm 10:1 on sobiv alternatiiv.
Hungarian: Az iránymutatások szerint a következő helyzetekben kell mérlegelni az antibiotikumos kezelést az alsó légúti fertőzésben (LRTI) szenvedő betegeknél: gyanított vagy igazolt pneumónia, krónikus obstruktív tüdőbetegség egyes exacerbációi, 75 évesnél idősebb betegek és láz, szívelégtelenség, cukorbetegség vagy súlyos idegrendszeri betegség fennállása esetén.
Estonian: Alumiste hingamisteede infektsioonid ja äge bronhiit Suuniste järgi peaks alumiste hingamisteede infektsiooniga patsientide korral antibiootikumiravi kaaluma järgmistes olukordades: kindel kopsupõletik või kopsupõletiku kahtlus, kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse teatavad ägenemisjuhud, üle 75-aastased patsiendid ja palavik, südamepuudulikkus, diabeet ja raske neuroloogiline häire.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja erre azt válaszolta, hogy az Augmentin SR-t arra fejlesztették ki, hogy megoldatlan orvosi igényt elégítsen ki (légúti fertőzésekben a penicillinre MIC ≥2 μg/ml értéket mutató, penicillinrezisztens S. pneumoniae eradikációja), és hogy a klinikai fejlesztési program magában foglalta a javított farmakodinámiás tulajdonságok értékelésére vonatkozó farmakokinetikai vizsgálatokat.
Estonian: Müügiloa hoidja vastas, et Augmentin SR töötati välja vastuseta meditsiinilisele vajadusele vastamiseks (penitsilliinresistentse S. pneumoniae penitsilliini MIC väärtusega ≥ 2 μg/ml eradikatsioon hingamisteede infektsioonide korral) ning et kliiniline arendusprogramm sisaldab farmakokieetika uuringuid, et hinnata tõhustatud farmakodünaamilisi omadusi.
Hungarian: Májkárosodás esetén nem áll rendelkezésre elégséges adat az adagolási javaslatokhoz; a gyógyszert felíró orvosoknak azt tanácsolják, hogy óvatosan adagolják a szert és rendszeres időközönként ellenőrizzék a májfunkciót.
Estonian: Maksatalitluse häirete korral annustamise kohta ei ole annustamissoovituste esitamiseks piisavalt andmeid; ravimi määrajal soovitatakse annustada ettevaatlikult ja jälgida regulaarselt maksatalitlust.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja arra a következtetésre jutott, hogy osteomyelitis esetén az Augmentint kezdetben parenterálisan kell alkalmazni, majd ezt követően orális kezelésre kell váltani.
Estonian: Müügiloa hoidja järeldas, et osteomüeliidi ravi Augmentiniga peab olema alguses parenteraalne ning seejärel suukaudne.
Hungarian: Az Augmentin SR-t (elnyújtottan felszabaduló) az ilyen új orvosi igények kielégítésére fejlesztették ki.
Estonian: Ravimvorm Augmentin SR (toimeainet aeglaselt vabastav, Sustained Release) töötati seetõttu välja uuele meditsiinilisele vajadusele vastamiseks.
Hungarian: Az összes Augmentin-arányra vonatkozóan a CHMP úgy vélte, hogy nemkívánatos hatások léphetnek fel és ajánlásokat illesztett a harmonizált alkalmazási előírásba.
Estonian: Inimravimite komitee leidis, et kõigi Augmentini ravimvormide korral võivad tekkida soovimatud toimed, ja lisas ühtlustatud ravimite omaduste kokkuvõtete soovitused.
Hungarian: Tonsillitis
Estonian: Tonsilliit
Hungarian: Továbbá nem ajánlott az amoxicillin napi dózisának növelése a 250/125 mg-os tabletták számának megduplázásával, mivel ez a klavulánsav szükségtelenül nagy dózisának alkalmazását eredményezné.
Estonian: Amoksitsilliini ööpäevase annuse suurendamine 250/125 mg tablettide arvu kahekordistades ei ole samuti soovitatav, sest sellega kaasneks tarbetult suurte klavulaanhappe annuste manustamine.
Hungarian: Az amoxicillin úgy fejti ki hatását, hogy a baktérium sejtfalában gátolja a peptidoglikán keresztkötődéséért felelős transzpeptidáz enzimet, meggyengítve ezzel a sejtfalat, amelynek következtében a sejt megduzzad és szétreped.
Estonian: Amoksitsilliin inhibeerib rakumembraani peptidoglükaani ristsiduvat ensüümi transpeptidaasi, nõrgendades seega rakumembraani, põhjustades raku paisumise ja purunemise.
Hungarian: Súlyos fertőzések és nagyobb MIC értékeket mutató kórokozók esetén a 8:1 arány sok megcélzott kórokozó ellen hatásos.
Estonian: Raskete infektsioonide ja suuremate MIC-väärtustega patogeenide korral mõjub ravimvorm 8:1 paljude kavandatud patogeenide vastu.
Hungarian: Mivel a -laktamáz könnyedén lebontja az amoxicillint, az Augmentin tartalmazza a laktamázt gátló klavulánsavat is, amely gátolja az amoxicillin lebontását, és antibakteriális spektrumát sok olyan baktériumra is kiterjeszti, amelyek normál esetben rezisztensek a penicillinekre és cefalosporinokra.
Estonian: Et amoksitsilliini hüdrolüüsib kergesti laktamaas, sisaldab Augmentin ka -laktamaasi inhibiitorit klavulaanhapet, mis kaitseb amoksitsilliini lagunemise eest ja laiendab amoksitsilliini antibakteriaalset toimespektrit paljudele bakteritele, mis on penitsilliinide ja tsefalosporiinide suhtes tavaliselt resistentsed.
Hungarian: Azon érvelés alapján, miszerint az 5:1 aránynál ki kell venni az amoxicillin önmagában történő hozzáadását, új információt fűztek hozzá a klavulánsav adagjának növeléséről.
Estonian: Toetudes argumendile eemaldada ainult 5:1 ravimvormi kasutamine, lisati teave klavulaanhappe annuse suurendamise kohta.
Hungarian: Az okfejtés szerint minden Augmentin-dózisnál rögzítve lenne a klavulánsav dózisa, miközben az amoxicillin mennyisége változna a fertőzés súlyossága, a fertőzés helye (és így a valószínű kórokozók csoportja) és a valószínű kórokozók amoxicillinre/klavulánsavra vonatkozó, helyi érzékenységi jellemzői alapján.
Estonian: Põhimõtteks on olnud säilitada iga Augmentini ravimvormi korral klavulaanhappe fikseeritud annus, varieerides samal ajal amoksitsilliini kogust vastavalt infektsiooni raskusastmele, infektsioonikohale (ja seega vastavalt tõenäolistele patogeenidele) ning amoksitsilliini/klavulaanhappe kombinatsiooni suhtes tundlike patogeenide kohalikule esinemusele.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja azt a következtetést vonta le, hogy a farmakokinetikai és farmakodinámiás adatok alátámasztják a 2:1 orális készítmény folyamatos használatát és azt, hogy ez továbbra is hatásos sok kórokozóval szemben.
Estonian: Müügiloa hoidja järeldas, et farmakokineetika ja farmakodünaamika andmed toetavad suukaudse ravimvormi 2:1 jätkuvat kasutamist ja see mõjub endiselt paljudele patogeenidele.
Hungarian: A közösségben szerzett tüdőgyulladás és a krónikus bronchitis akut exacerbációjának klinikai vizsgálatai igazolják az Augmentin SR hatásosságát a béta-laktamázt termelő H. influenzae és M. catarrhalis által okozott fertőzésekben.
Estonian: Keskkonnatekkese kopsupõletiku ja kroonilise bronhiidi bakteriaalse ägenemise kliinilised uuringud kinnitavad Augmentin SRi efektiivsust -laktamaasi tekitavate bakterite H. influenzae ja M. catarrhalis põhjustatud infektsioonide ravis.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja megvitatta az adagolási rendet és megállapította, hogy a klavulánsav más mechanizmussal gátolja a bakteriális béta-laktamázokat, mint az amoxicillin: míg az amoxicillin erősen baktericid szer, amely egy vagy több olyan penicillinkötő fehérjéhez (PBP) kapcsolódik, amelyek részt vesznek a sejtfal szintézisében, a klavulánsav bizonyos intracelluláris bakteriális -laktamázok kompetitív, irreverzibilis gátlója és így megakadályozza, hogy ezek az enzimek inaktiválják az amoxicillint.
Estonian: Müügiloa hoidja käsitles annustamisrežiimi ja märkis, et klavulaanhappe poolt bakteriaalsete -laktamaaside inhibeerimise mehhanism erineb amoksitsilliini toimemehhanismist: amoksitsilliin on tugev bakteritsiidne aine, mis mõjub ühe või mitme rakumembraani sünteesis osaleva penitsiliini siduva proteiiniga seostudes, klavulaanhape aga on teatavate rakusiseste bakteriaalsete -laktamaaside konkureeriv pöördumatu toimega inhibiitor ja ennetab nende ensüümide mõjul toimuva amoktsitsilliini inaktiveerimise.
Hungarian: Továbbá, az ilyen izolátumok amoxicillinnel szembeni érzékenységének visszaállításához a klavulánsavnak csak nagyon kis koncentrációjára (0,12mg/l) van szükség.
Estonian: Peale selle on vaja ainult väga väikeses kontsentratsioonis klavulaanhapet (0,12 mg/l), et taastada kõnealuste isolaatide tundlikkus amoksitsilliini suhtes.
Hungarian: A vizsgálatok arra utaltak, hogy az 1,2g-os adag (1000/200mg; 5:1 arány) napi kétszer adva általánosságban megfelelő volt a kezelésre és hogy sok esetben az iv.
Estonian: Uuringutest ilmnes, et annus 1,2 g (1000/200 mg; ravimvorm 5:1) kolm korda ööpäevas oli üldiselt raviks piisav ja et paljudel juhtudel järgnes intravenoossele ravile suukaudne ravi.
Hungarian: Különösen a mononucleosisra, a súlyos májkárosodásra vagy májelégtelenségre, az orális szuszpenzióban lévő aszpartámra, valamint az amoxicillinre, klavulánsavra vagy bármely segédanyagra fennálló túlérzékenységre vonatkozó ellenjavallatokat vitatták meg.
Estonian: Eelkõige käsitleti mononukleoosi, maksatalitluse raskete häirete või maksapuudulikkuse, suukaudse suspensiooni aspartaamisisalduse ja amoksitsilliini, klavulaanhappe või mis tahes abiaine suhtes ülitundlikkusega seotud vastunäidustusi.
Hungarian: Így tehát a 2:1 arány esetén az amoxicillin maximális bevitt napi dózisa 750 mg.
Estonian: Seega on sisalduse suhtega 2:1 amoksitsilliini suurim ööpäevane annus 750 mg.
Hungarian: Így a 4:1 arányt hatástalannak tartja a penicillinrezisztens S. pneumoniae-vel szemben.
Estonian: Sel põhjusel peetakse ravimvormi 4:1 penitsilliinresistentse S. pneumoniae vastu ebaefektiivseks.
Hungarian: A CHMP megjegyezte, hogy a tonsillitis/pharyngitis és a szövődménymentes sinusitis gyakran vírusos eredetű, és amennyiben baktériumok okozzák, a leggyakoribb kórokozó a S. pyogenes, amely mindig érzékeny penicillinre és amelyet egymagában amoxicillinnel vagy penicillinnel kell kezelni.
Estonian: Inimravimite komitee märkis, et tonsilliit/farüngiit ja tüsistusteta sinusiit on sageli viiruslikku päritolu, ning bakteriaalse päritolu korral on kõige sagedam patogeen S. pyogenes, mis on alati tundlik penitsilliinile ning mida saab ravida ainult amoksitsilliini või penitsilliiniga.
Hungarian: A 2:1 aránynál már megvitatott javallatok esetén az egyetlen különbség az amoxicillin megnövelt, napi háromszori, 0,5g-os dózisa (felnőttek esetén).
Estonian: Ravimvormi 2:1 korral juba käsitletud näidustuste osas on ainsaks erinevuseks amoksitsilliini suurem annus 0,5 g kolm korda ööpäevas (täiskasvanud).
Hungarian: • Fej- és nyaksebészet
Estonian: • pea- ja kaelapiirkonna operatsioonid
Hungarian: • kisebb arányú orális készítmények (2:1, 4:1 és 7:1), amelyeket széles körben engedélyeztek ugyanazokkal a javallatokkal,
Estonian: • Väikese suhtega (2:1, 4:1 ja 7:1) suukaudsed ravimid, mis on heaks kiidetud valdavalt samade näidustuste jaoks.
Hungarian: Így a -laktamázt termelő organizmusok amoxicillin/klavulánsavval történő sikeres eradikációja a -laktamáz klavulánsav általi hatásos kezdeti gátlásán alapul.
Estonian: Seega sõltub -laktamaasi tekitavate organismide efektiivne eradikatsioon amoksitsilliini/klavulaanhappe kombinatsiooni abil algsest efektiivsest -laktamaasi inhibeerimisest klavulaanhappe poolt.
Hungarian: Egy Cochrane-áttekintés arra a következtetésre jutott, hogy az akut bronchitisben szenvedő betegek antibiotikumos kezelésének mérsékelt előnyei nem haladják meg a kezelés mellékhatásait.
Estonian: Keskuse Cochrane ülevaates jõuti järeldusele, et ägeda bronhiidiga patsientide korral on antibiootikumiravi kasulikkus tagasihoidlik, mis ei kaalu üles ravi kõrvaltoimeid.
Hungarian: A CHMP egyetért azzal, hogy az amoxicillin/klavulánsavat széles körben alkalmazzák első vonalbeli terápiaként az állati harapások kezelésére, és ebből következően az alábbi megfogalmazást fogadta el: „Bőr- és lágyszövet-fertőzések, különösen a cellulitis, állattól elszenvedett harapás, súlyos fogtályog kiterjedt cellulitisszel".
Estonian: Inimravimite komitee nõustub asjaoluga, et amoksitsilliini/klavulaanhappe kombinatsiooni kasutatakse laialdaselt loomahammustuste esmase ravina, ning kiitis seetõttu heaks järgmise sõnastuse: „Naha- ja pehmekoeinfektsioonid, eelkõige tselluliit, loomahammustused ja raske hambaabstsess koos leviva tselluliidiga."
Hungarian: A 45/6,4 mg/kg/nap-nál nagyobb dózisokról 2 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem állnak rendelkezésre klinikai adatok, ezért ebben a betegcsoportban nem adható meg adagolási ajánlás.
Estonian: Alla 2-aastaste laste korral puuduvad kliinilised andmed annustamise kohta suuremates annustes kui 45/6,4 mg/kg/d, mille tõttu ei saa selle rühma kohta annustamissoovitusi anda.
Hungarian: A tablettáknál a minimális dózis (250/125 mg, naponta háromszor) alapján az alsó határ 40 testsúlykilogramm, míg az alsó életkorhatárt 6 évben szabták meg, a jelenleg engedélyezett 2:1 készítmények alapján.
Estonian: Kehakaalu alampiir tablettide korral on vähimannuse (250/125 mg kolm korda ööpäevas) korral 40 kg, vanuse alampiiri on praegusele heakskiidetud 2:1 ravimvormi korral 6 eluaastat.
Hungarian: Elvégeztek egy teljes PIQ-felülvizsgálatot is, és a betegtájékoztatót ennek megfelelően átdolgozták.
Estonian: Tehti ka pakendi infolehe täielik kvaliteedihindamine (PIQ review) ja pakendi infolehte muudeti vastavalt.
Hungarian: Abban az időben az Augmentin 4:1 arányú készítményt széles körben alkalmazták a gyermekek fertőzéseinek kezelésére.
Estonian: Sel ajal kasutati laste infektsioonide ravimiseks laialdaselt Augmentini ravimvormi 4:1.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja felülvizsgálta az egyes tagállamok alkalmazási előírásaiban szereplő kiegészítő figyelmeztetéseket is.
Estonian: Müügiloa hoidja vaatas läbi ka mõne liikmesriigi ravimi omaduste kokkuvõtetes olnud täiendavad märkused.
Hungarian: Az Augmentin SR egy farmakokinetikailag javított készítmény, amelyet úgy fejlesztettek ki, hogy maximalizálja a farmakokinetikát és farmakodinámiát és hatásosabb terápiát biztosítson az amoxicillinre és penicillinre csökkent érzékenységű kórokozók, különösen a S. pneumoniae ellen.
Estonian: Augmentin SR on farmakokineetiliselt efektiivsem ravimvorm, mis on välja töötatud farmakokineetika ja farmakodünaamika maksimeerimiseks ja efektiivsema ravi pakkumiseks patogeenide, eriti S. pneumoniae vastu, millel on vähenenud tundlikkus amoksitsilliini ja penitsilliini suhtes.
Hungarian: Az Augmentin egy megalapozottan és széles körben alkalmazott antibakteriális kombinációs készítmény, amely egy félszintetikus antibiotikumból, az amoxicillinből (amoxicillin-trihidrát formájában) és a -laktamázt gátló klavulánsavból áll (káliumsó formájában).
Estonian: Augmentin on turul kindlalt kinnistunud ja laialdaselt kasutatav kombineeritud antibakteriaalne ravim, mis sisaldab poolsünteetilist antibiootikumi amoksitsilliini (amoksitsilliintrihüdraadina) ja laktamaasi inhibiitorit klavulaanhapet (kaaliumisoolana).
Hungarian: Különösen a vesekárosodásra, krisztalluriára, a gombás fertőzések szétterjedésére és az akut generalizált exanthemás pustulosisra vonatkozó adatokat vizsgálták felül, és javaslatokat tettek a harmonizált megszövegezésre.
Estonian: Eelkõige käsitleti neerutalitluse häirete, kristalluuria, seennakkuste superinfektsiooni ja ägeda üldise eksantematoosse pustuloosiga (AGEP) seotud hoiatusi ja tehti ühtlustatud sõnastuse ettepanekuid.
Hungarian: Az egyes Augmentin-arányokra vonatkozó összes vitát az alábbiakban ismertetjük.
Estonian: Allpool on esitatud kõik konkreetse Augmentini ravimvormiga seotud arutlused.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja összehasonlító és nem összehasonlító klinikai vizsgálatokat nyújtott be, amelyek igazolják ezen arányok biztonságosságát és hatásosságát, és felsorolta a vizsgált javallatokat.
Estonian: Müügiloa hoidja esitas võrdlevate ja mittevõrdlevate kliiniliste uuringute ohutuse ja efektiivsuse andmed ning uuritud näidustuste loetelu.
Hungarian: A CHMP tudomásul vette a forgalomba hozatali engedély jogosultjának jelentését és az ebben a pontban szereplő, különböző rendelkezésre álló adatok összegzését, egyetértett és elfogadott egy harmonizált szöveget.
Estonian: Inimravimite komitee võttis teadmiseks müügiloa hoidja esitatud kõnealuse jaotisega seotud erinevate andmete kokkuvõtte ning kiitis heaks ühtlustatud teksti.
Hungarian: Ez az arány egy kezelési iránymutatásokban megállapított orvosi igényt elégített ki, amely iránymutatások a légúti fertőzések kezelésére az amoxicillin nagyobb dózisát ajánlják, különösen azokon a területeken, ahol nagyarányú a rezisztens S. pneumoniae, különösen a PRSP prevalenciája.
Estonian: See ravimvorm vastas ravisuunistes tuvastatud meditsiinilisele vajadusele, kus soovitati amoksitsilliini annuse suurendamist hingamisteede infektsioonide ravis, eriti piirkondades, kus esineb laialdaselt resistentne S. pneumoniae.
Hungarian: A minimális gátló koncentráción túli idő (T>MIC) a β-laktám antibakteriális szerek hatásosságának egyik fő meghatározója.
Estonian: Aeg, mil kontsentratsioon ületab minimaalset inhibeerivat kontsentratsiooni (T>MIC), on üks -laktamaasi inhibiitoritega antibiootikumide efektiivsuse peamisi näitajaid.
Hungarian: Az alkalmazási előírás és a betegtájékoztató (PL) egyéb szakaszaiban a javasolt szöveg az összes készítményre alkalmazható, függetlenül az összetételi aránytól, kivéve, ha erre egyértelmű figyelmeztetés történt.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõtte ja pakendi infolehe muudes jaotistes kohaldatakse sisalduse suhtest olenemata kõigi ravimvormide jaoks sama teksti, kui ei ole selge sõnaga märgitud teisiti.
Hungarian: Az amoxicillin kisebb adagját a 4:1 arányú készítményben elégtelennek ítélték ahhoz, hogy elérje az amoxicillin szükséges MIC-szintjeit a csökkent penicillinérzékenységű S. pneumoniae törzsek eradikációjához.
Estonian: Ravimvormi 4:1 väiksemat amoksitsilliini annust peeti ebapiisavaks, et saavutada penitsilliini suhtes vähenenud tundlikkusega S. pneumoniae tüvede eradikatsiooniks vajalikku amoksitsilliini MIC-väärtust.
Hungarian: A CHMP tudomásul vette a klinikai vizsgálatokat, amelyek az amoxicillin/klavulánsav különböző adagolási rendjeit hasonlították össze kiújuló tonsillitis vonatkozásában és azt, hogy számos nemzeti iránymutatás első vonalbeli kezelésként ajánlja az Augmentint vagy penicillint + béta-laktamáz-gátlót akut otitis media (AOM) esetében, amely rendszerint bakteriális felülfertőződés, gennyes vagy minimálisan gennyes középfülváladékkal jár.
Estonian: Inimravimite komitee võttis teadmiseks kliinilised uuringud, milles võrreldi amoksitsilliini/klavulaanhappe kombinatsiooni mitmesuguste annustamisrežiimide efektiivsust korduva tonsilliidi korral ning asjaolu, et mitu riiklikku suunist soovitab Augmentini või penitsilliini + β-laktaamaasi inhibiitori kasutamist kui esmavaliku ravi ägeda keskkõrvapõletiku korral, millega tavaliselt kaasneb bakteriaalne superinfektsioon koos purulentse või mikropurulentse keskkõrvaeritisega.
Hungarian: Minden készítménynél a 4.4. ponthoz hozzáfűztek egy szöveget, amely hangsúlyozza, hogy az Augmentint csak óvatosan szabad használni májkárosodott betegeknél.
Estonian: Kõigi ravimvormide ravimi omaduste kokkuvõtte jaotisesse 4.4 lisati hoiatus, et Augmentini määramisel maksatalitluse häiretega patsientidele tuleb olla ettevaatlik.
Hungarian: Ugyanakkor napi háromszor, intravénásan adott 1,1g amoxicillin/klavulánsav esetén az adagolási időközök 40%-ában megvolt a minimális gátló koncentráción túli idő (T>MIC) a maximum 4 μg/ml MIC-et mutató kórokozók esetén.
Estonian: Samas oli 1,1 g amoksitsilliini/klavulaanhappe kombinatsiooni intravenoossel manustamisel kolm korda ööpäevas T>MIC olemas 40% annustamisintervalli vältel nende patogeenide korral, mille MIC-väärtus oli kuni 4 μg/ml.
Hungarian: Nyilvánvaló gasztrointesztinális tünetek és a folyadék- elektrolit-egyensúly zavarai fordulhatnak elő.
Estonian: Esineda võivad seedetrakti sümptomid ning vedeliku ja elektrolüütide tasakaalu häired.
Hungarian: Összességében a CHMP egyetértett a gyermekgyógyászati csoportban a testsúlyhatárok alapján javasolt adagolással, valamint a különböző adagolási rendek javaslatával, figyelembe véve azt az érvet, hogy „az adagolási rend megválasztását a rezisztencia elterjedt alapszintje és (egyes tagállamokban) egyéb tényezők, például a fertőzés súlyossága határozzák meg".
Estonian: Inimravimite komitee nõustus üldiselt kehakaalul põhinevate annustamissoovitustega lastel ning eri annustamisrežiimide kasutamisega, võttes arvesse argumenti, et „annustamisrežiimi valik oleneb levinud resistentsusest ja (mõnes liikmesriigis) muudest teguritest, nagu infektsiooni raskus".