FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis du ønsker mere information om anvendelsen af Keytruda, kan du læse indlægssedlen eller kontakte lægen eller apotekspersonalet.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Keytruda si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Danish: De indberettede bivirkninger ved Keytruda vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Slovak: Keytruda sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Danish: • klassisk Hodgkins lymfom, en form for kræft i de hvide blodlegemer
Slovak: • klasického Hodgkinovho lymfómu, rakoviny bielych krviniek,
Danish: Nogle kræftformer kan danne et protein (PD-L1), der i kombination med PD-1 indvirker på visse celler i immunsystemet (kroppens naturlige forsvar) ved at afbryde deres aktivitet og forhindre dem i angribe kræften.
Slovak: Niektoré karcinómy môžu produkovať proteín (PD-L1), ktorý v kombinácii s PD-1 vypne činnosť určitých buniek imunitného systému (prirodzenej obrany tela), čím im bráni napádať rakovinu.
Danish: Keytruda var mere effektivt hos patienter, der testede stærkt positive for PD-L1.
Slovak: Liek Keytruda bol účinnejší u pacientov, ktorí mali jednoznačne pozitívny test na PD-L1.
Danish: Nyrekræft
Slovak: Lieku
Danish: Ydermere skal virksomheden foretage analyser for at finde ud af, hvilke patienter der kan forventes at have størst fordel af behandling med Keytruda.
Slovak: Spoločnosť okrem toho vykoná analýzu na lepšie pochopenie toho, pre ktorých pacientov bude liečba liekom Keytruda najvýhodnejšia.
Danish: Bivirkningerne ved dette lægemiddel er håndterbare og svarer til bivirkningerne ved forskellige andre kræftbehandlinger.
Slovak: Vedľajšie účinky pozorované pri používaní tohto lieku sú zvládnuteľné a podobné ako vedľajšie účinky pozorované pri rôznych iných protirakovinových terapiách.
Danish: Keytruda er også effektivt som kombinationsbehandling for en type NSCLC kaldet ikkeplanocellulær kræft, baseret på den pågældende type cancercelle.
Slovak: Keytruda je takisto účinný pri kombinovanej liečbe typu NSCLC známeho ako karcinóm neskvamózneho druhu, na základe typu rakovinových buniek, ktorých sa to týka.
Danish: Den virksomhed, der markedsfører Keytruda, vil forsyne patienterne med en informationspakke og et advarselskort for at oplyse dem om risikoen for potentielle immunrelaterede bivirkninger og give instrukser om, hvornår de skal kontakte deres læge, hvis de oplever symptomer.
Slovak: Keytruda uvádza na trh, poskytne pacientom informačný balík a bezpečnostnú kartu s informáciami o možných vedľajších účinkoch súvisiacich s imunitným systémom, ako aj pokyny o tom, kedy sa obrátiť na lekára, ak sa u nich vyskytnú vedľajšie účinky.
Danish: Ved at blokere PD-1 forhindrer pembrolizumab kræften i at afbryde disse immuncellers aktivitet, og derved øges immunsystemets evne til at dræbe kræftcellerne.
Slovak: Zablokovaním receptora PD-1 pembrolizumab zastaví vypnutie týchto imunitných buniek karcinómom, čím sa zvyšuje schopnosť imunitného systému usmrcovať rakovinové bunky.
Danish: Bivirkningerne ved Keytruda er primært relateret til immunsystemets aktivitet, hvilket kan medføre betændelse i kropsorganer og -væv, og de kan være alvorlige, selvom de fleste bivirkninger forsvinder med passende behandling eller ved ophør med Keytruda.
Slovak: Keytruda väčšinou súvisia s aktivitou imunitného systému, ktorý môže spôsobiť zápal telesných orgánov a tkanív, čo môže byť závažné, hoci väčšina vedľajších účinkov odznie po príslušnej liečbe alebo po vysadení lieku Keytruda.
Danish: Urotelial kræft
Slovak: Uroteliálny karcinóm
Danish: Keytruda forsinkede ikke forværring af sygdommen sammenlignet med de andre kræftlægemidler (der gik henholdsvis to og tre måneder, inden sygdommen forværredes).
Slovak: Liek Keytruda neoddialil zhoršenie ochorenia v porovnaní inými liekmi proti rakovine (čas do zhoršenia ochorenia bol 2 resp. 3 mesiace).
Danish: Et studie omfattede 542 patienter, der tidligere var blevet behandlet med platinbaserede lægemidler, og som fik enten Keytruda eller et andet kræftlægemiddel valgt af lægen (paclitaxel, docetaxel eller vinflunin).
Slovak: V štúdii sa skúmalo 542 pacientov, ktorí boli v minulosti liečení liekmi na báze platiny a ktorí dostávali buď liek Keytruda alebo iný protirakovinový liek zvolený lekárom (paklitaxel, docetaxel alebo vinflunín).
Danish: I et tredje studie med 1.019 patienter, der var blevet opereret og havde stor risiko for, at kræften vendte tilbage, blev Keytruda sammenlignet med placebo (en uvirksom behandling).
Slovak: V tretej štúdii, na ktorej sa zúčastnilo 1 019 pacientov, ktorí podstúpili operáciu a ktorým hrozilo vysoké riziko návratu rakoviny, sa porovnával liek Keytruda s placebom (zdanlivým liekom).
Danish: Før behandlingen indledes, bør patienter med NSCLC, tidligere ubehandlet urotelial kræft eller HNSCC have tjekket deres niveau af PD-L1.
Slovak: Pred začatím liečby majú pacienti s NSCLC, uroteliálnym karcinómom, ktorý v minulosti nebol liečený, alebo HNSCC podstúpiť testy na kontrolu hladiny PD-L1.
Danish: Ved nogle kræftformer gives det kun til patienter, hvis tumorer danner store mængder af et bestemt protein (PD-L1).
Slovak: Pri niektorých karcinómoch sa liek podáva len pacientom, ktorých nádory produkujú vysoké hladiny proteínu známeho ako PD-L1.
Danish: Et andet studie hos 882 patienter med HNSCC viste, at Keytruda alene eller i kombination med platinog 5-fluorouracilbaseret (5-FU) kemoterapi er effektivt til at forlænge patienternes liv, når HNSCC testes positiv for et vist niveau af PD-L1.
Slovak: Na základe ďalšej štúdie, na ktorej sa zúčastnilo 822 pacientov s HNSCC, sa ukázalo, že liek Keytruda používaný samostatne alebo v kombinácii s chemoterapiou na báze platiny a 5-fluóruracilu (5-FU) je účinný pri predlžovaní života pacientov, ak majú HNSCC s pozitívnym testom na určitú hladinu PD-L1.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Keytruda?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Keytruda?
Danish: Et andet studie omfattede 834 patienter med melanomer, som fik enten Keytruda eller et andet lægemiddel (ipilimumab).
Slovak: V druhej štúdii sa skúmalo 834 pacientov s melanómom, ktorí dostávali buď liek Keytruda alebo iný liek, ipilimumab.
Danish: Keytruda indeholder det aktive stof pembrolizumab.
Slovak: Keytruda obsahuje liečivo pembrolizumab.
Danish: I et hovedstudie med 210 patienter medførte Keytruda fuld eller delvis remission (bedring) af kræften hos 145 patienter (69 %).
Slovak: V hlavnej štúdii zahŕňajúcej 210 pacientov viedol liek Keytruda k úplnej alebo čiastočnej remisii (ústupu) rakoviny u 145 pacientov (69
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Keytruda (som optræder hos mere end 1 ud af 5 patienter) er træthed, kvalme og diarré.
Slovak: Keytruda podávaného samostatne (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 5) sú únava, nauzea (pocit nevoľnosti) a hnačka.
Danish: Disse patienter levede i 15 måneder i gennemsnit, hvoraf de fem var uden sygdomsforværring.
Slovak: Títo pacienti žili v priemere 15 mesiacov a ochorenie sa u nich počas piatich mesiacov nezhoršovalo.
Danish: Til nyrecellekarcinom anvendes Keytruda i kombination med andre kræftlægemidler.
Slovak: V prípade karcinómu z renálnych buniek sa liek Keytruda používa v kombinácií s inými protirakovinovými liekmi.
Danish: Resultater fra et studie med 540 tidligere behandlede patienter med melanomer viste, at sygdommen 2 år efter påbegyndelse af behandlingen ikke var forværret hos 16 % af de patienter, der blev behandlet med Keytruda, sammenholdt med under 1 % af dem, der blev behandlet med kemoterapi.
Slovak: Na základe výsledkov štúdie zahŕňajúcej 540 predtým liečených pacientov s melanómom sa preukázalo, že dva roky po začatí liečby sa ochorenie nezhoršilo v prípade 16 % pacientov liečených liekom Keytruda v porovnaní s menej než 1 % pacientov liečených chemoterapiou.
Danish: Keytruda forbedrer overlevelsen hos patienter med urotelial kræft.
Slovak: Keytruda zlepšuje prežitie pacientov s uroteliálnym karcinómom.
Danish: I et yderligere studie, der omfattede 559 patienter med planocellulært NSCLC, som havde spredt sig, levede de patienter, der fik Keytruda sammen med carboplatin og paclitaxel eller nab-paclitaxel, i gennemsnit 15,9 måneder sammenlignet med 11,3 måneder for de patienter, der fik placebo sammen med carboplatin og paclitaxel eller nab-paclitaxel.
Slovak: V ďalšej štúdii s 559 pacientmi s NSCLC skvamózneho typu, ktorý sa rozšíril, žili pacienti, ktorým sa podával liek Keytruda s karboplatinou a paklitaxelom alebo nab-paklitaxelom v priemere 15,9 mesiaca v porovnaní s 11,3 mesiaca v prípade pacientov, ktorým sa podávalo placebo s karboplatinou a paklitaxelom alebo nab-paklitaxelom.
Danish: Keytruda er effektivt til at forbedre overlevelsen eller sinke forværring af sygdommen hos patienter med fremskreden kræft eller kræft, som har spredt sig eller er vendt tilbage.
Slovak: Keytruda je účinný pri zlepšení prežitia alebo oddialení zhoršovania ochorenia u pacientov s pokročilými karcinómami alebo s karcinómami, ktoré sa rozšírili alebo vrátili.
Danish: I et andet hovedstudie med 370 patienter, som ikke kunne behandles med cisplatinholdige lægemidler, medførte Keytruda fuld eller delvis remission (bedring) af kræften hos 108 patienter (29 %).
Slovak: V druhej štúdii zahŕňajúcej 370 pacientov, ktorí nemohli byť liečení liekmi obsahujúcimi cisplatinu, liek Keytruda viedol k úplnej alebo čiastočnej remisii (ústupu) rakoviny u 108 pacientov (29
Danish: • nyrecellekarcinom (en form for kræft i nyrerne) Keytruda anvendes primært mod kræft, der er fremskreden, eller som har spredt sig til andre dele af kroppen (metastatisk), eller som ikke reagerer på andre behandlinger.
Slovak: Keytruda sa používa najmä pri karcinómoch, ktoré sú pokročilé, ktoré sa rozšírili do ďalších častí tela (metastatické) alebo ktoré neodpovedajú na iné druhy liečby.
Danish: Til de øvrige kræftformer anvendes Keytruda alene.
Slovak: V prípade iných typov karcinómu sa liek Keytruda používa výlučne samostatne.
Danish: Heraf oplevede 30 patienter (8 %) fuld remission, dvs. de ikke længere havde symptomer på kræft.
Slovak: %) pacientov, čo znamená, že už nemali žiadne príznaky rakoviny.
Danish: I dette studie blev sygdommen ikke forværret i 5,1 måneder i gennemsnit hos de patienter, der fik Keytruda-kombinationen, 3,2 måneder hos patienter, der fik Keytruda alene, og 5,0 måneder hos patienter, der fik andre standardbehandlinger.
Slovak: V tejto štúdii sa ochorenie nezhoršilo v priemere počas 5,1 mesiaca u pacientov užívajúcich kombináciu lieku Keytruda, 3,2 mesiaca v prípade pacientov užívajúcich liek Keytruda samostatne a 5,0 mesiaca u pacientov podstupujúcich iné štandardné liečby.
Danish: I et studie med 616 patienter med ikkeplanocellulært NSCLC, der havde spredt sig, var 69 % af de patienter, der fik Keytruda sammen med pemetrexed og platinbaseret kemoterapi, i live efter 11 måneder sammenholdt med mindre end halvdelen af de patienter, som kun fik pemetrexed og platinbaseret kemoterapi.
Slovak: V štúdii zahŕňajúcej 616 pacientov s neskvamóznym NSCLC, ktorý sa rozšíril, bolo po 11 mesiacoch nažive 69 % pacientov užívajúcich liek Keytruda s pemetrexedom a chemoterapiou na báze platiny v porovnaní s menej než polovicou pacientov, ktorí boli liečení len pemetrexedom a chemoterapiou na báze platiny.
Danish: Keytruda anvendes også til at forhindre kræft i at vende tilbage, efter at patienterne har fået fjernet melanomer ved operation (tillægsbehandling).
Slovak: Liek Keytruda sa takisto používa na pomoc pri prevencii návratu rakoviny po chirurgickom zákroku na odstránenie melanómu (podporná liečba).
Danish: Andre oplysninger om Keytruda
Slovak: Keytruda
Danish: • melanomer, en form for hudkræft
Slovak: • melanómu, rakoviny kože,
Danish: Keytruda er også effektivt til at sinke forværringen af sygdommen og forbedre overlevelsen hos patienter med ikke-småcellet lungekræft, der er testet positiv for PD-L1-proteinet.
Slovak: Keytruda je účinný aj pri oddialení zhoršovania ochorenia a pri zlepšení prežitia u pacientov s NSCLC, ktorí mali pozitívny test na proteín PD-L1.
Danish: Keytruda gives som infusionsvæske (drop) i en vene.
Slovak: Keytruda sa podáva formou infúzie (na kvapkanie) do žily.
Danish: I et studie med 495 patienter levede de patienter, der fik Keytruda, og som havde høje niveauer af PD-L1, i gennemsnit 11,6 måneder, mens dem, der fik standardkræftbehandlinger, levede i 6,6 måneder.
Slovak: V štúdii zahŕňajúcej 495 pacientov žili pacienti liečení liekom Keytruda, ktorí mali vysokú hladinu PD-L1, priemerne 11,6 mesiaca v porovnaní s pacientmi podstupujúcimi štandardné protirakovinové terapie, ktorí žili 6,6 mesiaca.
Danish: Hvordan anvendes Keytruda?
Slovak: Ako sa liek Keytruda používa?
Danish: De patienter, der blev behandlet med Keytruda, levede i gennemsnit ca. 10 måneder sammenlignet med ca. 7 måneder for de andre kræftlægemidler.
Slovak: Pacienti liečení liekom Keytruda žili v priemere približne 10 mesiacov v porovnaní s približne 7 mesiacmi v prípade pacientov liečených inými liekmi proti rakovine.
Danish: I et studie hos 861 patienter med nyrecellekarcinom levede de patienter, der fik Keytruda kombineret med et lægemiddel, der allerede er godkendt til behandling af nyrecellekarcinom, i 15 måneder, uden at sygdommen forværredes, sammenlignet med 11 måneder for patienter, der fik behandling med et andet lægemiddel mod nyrecellekarcinom, sunitinib, der blev anvendt som kontrolbehandling.
Slovak: V štúdii, na ktorej sa zúčastnilo 861 pacientov s karcinómom obličiek, žili pacienti, ktorí dostávali liek Keytruda v kombinácii s už povoleným liekom proti karcinómu z renálnych buniek, axitinibom, v priemere 15 mesiacov bez zhoršenia ochorenia v porovnaní s 11 mesiacmi v prípade pacientov, ktorí boli liečení iným liekom proti karcinómu z renálnych buniek, sunitinibom, ktorý sa používala ako kontrolná liečba.
Danish: Keytruda er også effektivt til at forhindre melanomer i at vende tilbage hos patienter, der er blevet opereret.
Slovak: Liek Keytruda je takisto účinný pri prevencii návratu melanómu v prípade pacientov, ktorí podstúpili chirurgický zákrok.
Danish: • urotelial kræft, en form for kræft i blæren og urinvejene
Slovak: • uroteliálneho karcinómu, rakoviny močového mechúra a močových ciest,
Danish: De patienter, der fik Keytruda, levede i op til 5,6 måneder uden at sygdommen blev værre, sammenholdt med 2,8 måneder for ipilimumab.
Slovak: Pacienti liečení liekom Keytruda žili až 5,6 mesiaca bez zhoršenia ochorenia v porovnaní s 2,8 mesiaca pri liečbe ipilimumabom.
Danish: • kræft i hovedet og halsen kaldet planocellulært karcinom i hoved- og halsregionen (HNSCC)
Slovak: • rakoviny postihujúcej hlavu a krk známej ako karcinóm hlavy a krku zo skvamóznych buniek
Danish: De patienter, der blev behandlet med Keytruda, overlevede desuden i gennemsnit 8,8 måneder uden sygdomsforværring sammenholdt med 4,9 måneder for de patienter, der ikke fik Keytruda.
Slovak: Okrem toho pacienti, ktorí boli liečení liekom Keytruda, žili priemerne 8,8 mesiaca bez zhoršovania ochorenia v porovnaní so 4,9 mesiaca v prípade pacientov, ktorým nebol podávaný liek Keytruda.
Danish: Et andet lungekræftstudie med 305 patienter, der ikke tidligere var blevet behandlet, og hvis tumorer testede stærkt positive for PD-L1, viste, at de patienter, som fik Keytruda, levede i ca. 10 måneder, uden at deres sygdom forværredes, sammenholdt med 6 måneder for patienter, som fik platinbaseret kemoterapi.
Slovak: V druhej štúdii skúmajúcej rakovinu pľúc, ktorá zahŕňala 305 pacientov, ktorých nádory boli jednoznačne pozitívne na PD-L1 a ktorí v minulosti neboli liečení, žili pacienti liečení liekom Keytruda približne 10 mesiacov bez zhoršenia ochorenia v porovnaní so 6 mesiacmi v prípade pacientov podstupujúcich chemoterapiu na báze platiny.
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Keytruda.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Keytruda boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Danish: Keytruda er også effektivt til forbedring af overlevelsen hos patienter med planocellulært karcinom i hoved- og halsregionen (SCCHN), der har spredt sig eller er vendt tilbage.
Slovak: Keytruda je účinný aj pri zlepšení prežitia pacientov s karcinómom hlavy a krku zo skvamóznych buniek (HNSCC), ktorý sa rozšíril alebo vrátil.
Danish: Desuden levede de patienter, der fik Keytruda alene, i gennemsnit 12,3 måneder sammenlignet med 10,3 måneder for patienter, der fik andre standardbehandlinger.
Slovak: Okrem toho pacienti užívajúci samotný liek Keytruda žili v priemere 12,3 mesiaca v porovnaní s 10,3 mesiaca v prípade pacientov podstupujúcich iné štandardné liečby.
Danish: Den kan anvendes alene eller i kombination med andre kræftlægemidler til NSCLC og HNSCC.
Slovak: V prípade NSCLC a HNSCC sa môže používať samostatne alebo v kombinácií s inými protirakovinovými liekmi.
Danish: Endvidere levede op til 74 % af de patienter, der blev behandlet med Keytruda, i mindst 12 måneder efter påbegyndelsen af deres behandling, sammenholdt med 59 % af dem, der fik ipilimumab.
Slovak: Keytruda žilo najmenej 12 mesiacov po začatí liečby v porovnaní s 59 % pacientov liečených ipilimumabom.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Keytruda fremgår af indlægssedlen.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Keytruda a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Danish: Patienterne i Keytruda-gruppen levede i gennemsnitligt ca. 6 måneder uden forværring af sygdommen sammenholdt med 4,8 måned for patienterne i placebogruppen.
Slovak: Pacienti, ktorí dostávali liek Keytruda, žili priemerne približne 6 mesiacov bez zhoršenia ochorenia v porovnaní so 4,8 mesiaca u pacientov užívajúcich placebo.
Danish: Hvordan virker Keytruda?
Slovak: Keytruda účinkuje?
Danish: Efter 18 måneder var 81% af de patienter, der fik kombinationsbehandlingen, stadig i live, sammenlignet med 71% af dem, der fik sunitinib.
Slovak: % pacientov, ktorí dostávali kombináciu liekov, v porovnaní so 71 % pacientov v skupine liečenej sunitinibom.
Danish: I et studie med ca. 1.000 tidligere behandlede patienter levede patienterne længere ved behandling med Keytruda alene (ca. 11 måneder) end ved behandling med et andet kræftlægemiddel kaldet docetaxel (ca. 8 måneder), og den periode, hvor sygdommen ikke forværredes, var ca. 4 måneder for begge behandlinger.
Slovak: V štúdii, v ktorej sa skúmalo približne 1 000 predtým liečených pacientov, žili pacienti liečení liekom Keytruda podávaným v monoterapii dlhšie (približne 11 mesiacov) ako pacienti liečení iným protirakovinovým liekom docetaxelom (približne 8 mesiacov).
Danish: Keytruda er også effektivt til at forbedre overlevelsen af patienter med nyrecellekræft.
Slovak: Liek Keytruda je takisto účinný pri zlepšovaní prežitia pacientov s karcinómom z renálnych buniek.
Danish: Patienterne levede i gennemsnit ca. 11 måneder uden sygdomsforværring.
Slovak: Priemerný čas, ktorý pacienti prežili bez opätovného zhoršenia ochorenia, bol približne 11 mesiacov.
Danish: • ikkesmåcellet lungekræft (NSCLC)
Slovak: • nemalobunkového karcinómu pľúc (NSCLC), druhu rakoviny pľúc,
Danish: De patienter, der fik Keytruda, levede i gennemsnit i 13,6 måneder sammenlignet med 12,3 måneder for de patienter, der fik Keytruda alene, og 10,4 måneder for de patienter, der fik andre standardbehandlinger.
Slovak: Pacienti užívajúci kombináciu lieku Keytruda žili v priemere 13,6 mesiaca v porovnaní s 10,4 mesiaca v prípade pacientov podstupujúcich iné štandardné liečby.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 17. juli 2015
Slovak: Dátum prvej registrácie: 17. júla 2015
Danish: *p-værdien er nominel.
Slovak: *Hodnota p je nominálna.
Danish: * Baseret på den endelige analyse
Slovak: Na základe finálnej analýzy
Danish: Disse komplikationer kan være alvorlige og kan medføre døden.
Slovak: Tieto komplikácie môžu byť závažné a môžu viesť k smrti.
Danish: - Lægen beslutter, hvor mange behandlinger du har brug for.
Slovak: - Váš lekár rozhodne, koľko cyklov liečby potrebujete.
Danish: Disse resultater skal fortolkes i konteksten af det åbne studiedesign og skal derfor fortolkes med forsigtighed.
Slovak: Tieto výsledky je potrebné interpretovať v kontexte otvoreného dizajnu štúdie a teda s opatrnosťou.
Danish: NA = Foreligger ikke
Slovak: NA = nie je k dispozícii
Danish: Lad der gå 5 minutter, så eventuelle bobler forsvinder.
Slovak: Počkajte 5 minút, kým zmiznú bublinky.
Danish: Sikkerhed og virkning hos ældre patienter
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť u starších pacientov
Danish: De kan forekomme, hvis du tidligere har gennemgået denne form for transplantation, eller hvis du skal have en sådan transplantation engang i fremtiden.
Slovak: Môžu sa objaviť, ak ste tento typ transplantácie podstúpili v minulosti alebo ak ju podstúpite v budúcnosti.
Danish: Det er vigtigt, at du også læser indlægssedlerne for disse andre lægemidler.
Slovak: Je dôležité, aby ste si prečítali aj písomné informácie týchto ďalších liekov.
Danish: Disse bivirkninger kan forekomme når som helst under behandlingen, eller selv efter afslutning af din behandling.
Slovak: Tieto vedľajšie účinky sa môžu objaviť kedykoľvek počas liečby alebo dokonca aj po ukončení vašej liečby.
Danish: Der var ingen hepatiske hændelser af grad 5.
Slovak: Nevyskytli sa žiadne hepatálne udalosti 5. stupňa.
Danish: Data fra disse patienter er for begrænsede til at kunne drage konklusioner om sikkerhed eller virkning for denne population.
Slovak: Údaje u týchto pacientov sú príliš obmedzené na vyvodenie akýchkoľvek záverov týkajúcich sa bezpečnosti alebo účinnosti v tejto populácii.
Danish: Ikke nået
Slovak: Nedosiahla sa
Danish: Keytruda anvendes til voksne til at behandle:
Slovak: KEYTRUDA sa používa u dospelých na liečbu:
Danish: Din læge vil muligvis give dig anden medicin for at forebygge mere alvorlige komplikationer og mildne dine symptomer.
Slovak: Váš lekár vám môže dať ďalšie lieky na zabránenie ťažším komplikáciám a na zmiernenie vašich príznakov.
Danish: Uddannelsesmaterialet til patienter skal indeholde:
Slovak: Edukačný materiál pre pacienta má obsahovať:
Danish: Kortet minder patienten om de vigtigste symptomer, som straks skal rapporteres til lægen/sygeplejersken.
Slovak: Karta pripomína pacientovi kľúčové príznaky, ktoré je potrebné bezodkladne hlásiť lekárovi/zdravotnej sestre.
Danish: Patienter uden sygdomsprogression kunne behandles i op til 24 måneder.
Slovak: Pacienti bez progresie ochorenia mohli byť liečení až do 24 mesiacov.
Danish: Ellers skal behandlingen seponeres.
Slovak: Inak sa má liečba ukončiť.
Danish: KEYNOTE-426-studiet var ikke designet til at vurdere virkningen i individuelle subgrupper.
Slovak: Skúšanie KEYNOTE-426 nebolo dizajnované na vyhodnotenie účinnosti v jednotlivých podskupinách.
Danish: Hypertyroidisme kan behandles symptomatisk.
Slovak: Hypertyreóza sa môže liečiť symptomaticky.
Danish: Tid i måneder
Slovak: Čas v mesiacoch
Danish: Disse bivirkninger kan nogle gange blive livstruende og kan medføre døden.
Slovak: Tieto vedľajšie účinky môžu byť niekedy život ohrozujúce a môžu viesť k smrti.
Danish: I alt 559 patienter blev randomiseret.
Slovak: Celkovo bolo randomizovaných 559 pacientov.
Danish: Du kan få mere end en bivirkning på samme tid.
Slovak: Môže sa u vás súčasne objaviť viac ako jeden vedľajší účinok.
Danish: Effektresultater baseret på yderligere 7 måneders opfølgning er opsummeret i tabel 10 og i figur 4.
Slovak: Výsledky účinnosti na základe ďalších siedmich mesiacov sledovania sú zhrnuté v tabuľke 10 a na obrázku 4.
Danish: Disse bivirkninger er anført ud fra systemorganklasse og hyppighed.
Slovak: Tieto reakcie sú uvedené podľa triedy orgánových systémov a frekvencie výskytu.
Danish: Du kan også finde disse oplysninger på det patientinformationskort, du har fået af din læge.
Slovak: Tieto informácie nájdete aj v Karte s upozornením pre pacienta, ktorú vám dal váš lekár.