FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: EU/2/97/004/012 15 ml EU/2/97/004/013 30 ml
Bulgarian: ЕU/2/97/004/012 15 ml ЕU/2/97/004/013 30 ml
English: Polyethylene bottle containing 10 ml, 15 ml or 30 ml with a polyethylene dropper and a tamper-proof child-resistant closure.
Bulgarian: Полиетиленова бутилка, съдържаща 10 ml, 15 ml или 30 ml с полиетиленов гутатор и с тапа устойчива на отваряне от деца.
English: Metacam 2 mg/ml solution for injection for cats Meloxicam
Bulgarian: Metacam 2 mg/ml инжекционен разтвор за котки Meloxicam
English: Solution for injection:
Bulgarian: Инжекционен разтвор:
English: Manufacturers responsible for batch realease Labiana Life Sciences S.A.
Bulgarian: Име и адрес на производителите, отговорен за освобождаването на партидите за продажба Labiana Life Sciences S.A.
English: Dose of 0.2 mg meloxicam/kg body weight:
Bulgarian: Доза 0,2 mg мелоксикам/kg телесно тегло:
English: Each vial is closed with a rubber stopper and sealed with an aluminium cap. Not all pack sizes may be marketed.
Bulgarian: Всеки флакон е затворен с гумена запушалка и пломбиран с алуминиево капаче.
English: EU/2/97/004/039 10 ml EU/2/97/004/040 20 ml
Bulgarian: ЕU/2/97/004/039 10 ml ЕU/2/97/004/040 20 ml
English: For use in the alleviation of inflammation and the relief of pain in both acute and chronic musculoskeletal disorders, Metacam 15 mg/ml oral suspension may be used for continuation of treatment at a dose of 0.6 mg meloxicam/kg body weight, 24 hours after administration of the injection.
Bulgarian: За употреба при облекчаване на възпалението и намаляване на болката както при остри, така и при хронични мускулно-скелетни нарушения, за продължаване на лечението може да се използва Metacam 15 mg/ml перорална суспензия в доза от 0,6 mg мелоксикам/kg телесна маса, 24 часа след инжектирането.
English: 30 ml: Once opened use within 6 months.
Bulgarian: След отваряне използвай в рамките на 6 месеца 30 ml:
English: 12 drops/kg body weight
Bulgarian: 12 капки /kg телесна маса
English: PACKAGE LEAFLET: Metacam 20 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses
Bulgarian: ЛИСТОВКА: Metacam 20 mg/ml инжекционен разтвор за говеда, свине и коне
English: EU/2/97/004/043 7 tablets EU/2/97/004/044 84 tablets EU/2/97/004/045 252 tablets
Bulgarian: EU/2/97/004/043 7 таблетки EU/2/97/004/044 84 таблетки EU/2/97/004/045 252 таблетки
English: EU/2/97/004/046 7 tablets EU/2/97/004/047 84 tablets EU/2/97/004/048 252 tablets
Bulgarian: EU/2/97/004/046 7 таблетки EU/2/97/004/047 84 таблетки EU/2/97/004/048 252 таблетки
English: Carton for 100 ml and 250 ml
Bulgarian: Картонена кутия за 100 ml и 250 ml
English: PACKAGE LEAFLET: Metacam 5 mg/ml solution for injection for dogs and cats
Bulgarian: ЛИСТОВКА: Metacam 5 mg/ml инжекционен разтвор за кучета и котки
English: Metacam 15 mg/ml oral suspension for horses Meloxicam
Bulgarian: Metacam 15 mg/ml перорална суспензия за коне Meloxicam
English: Polyethylene bottle containing 15 ml or 30 ml with a polyethylene dropper and a tamper-proof childresistant closure.
Bulgarian: Полиетиленова бутилка, съдържаща 15 ml или 30 ml с полиетиленов гутатор и тапа устойчива на отваряне от деца.
English: 3 drops/kg body weight.
Bulgarian: 3 капки /kg телесна маса.
English: Metacam 20 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses Meloxicam
Bulgarian: Metacam 20 mg/ml инжекционен разтвор за говеда, свине и коне Meloxicam
English: Metacam 15 mg/ml oral suspension for pigs Meloxicam
Bulgarian: Metacam 15 mg/ml перорална суспензия за свине Meloxicam
English: Cardboard box containing one polyethylene bottle of 100 ml or 250 ml with a polyethylene tip adapter, a tamper-proof child-resistant closure and a measuring syringe.
Bulgarian: Картонена кутия, съдържаща една полиетиленова бутилка от 100 ml или 250 ml с полиетиленов накрайник, с тапа, устойчива на отваряне от деца, и мерителна спринцовка.
English: PACKAGE LEAFLET: Metacam 5 mg/ml solution for injection for cattle and pigs
Bulgarian: ЛИСТОВКА: Metacam 5 mg/ml инжекционен разтвор за говеда и свине
English: Cardboard box containing one colourless glass injection vial of 10 ml or 20 ml, closed with a rubber stopper and sealed with an aluminium cap. Not all pack sizes may be marketed.
Bulgarian: Картонена кутия, съдържаща един безцветен стъклен флакон за инжекции от 10 ml или 20 ml, които са затворени с гумена запушалка и пломбирани с алуминиево капаче.
English: Carton for 20 ml, 50 ml and 100 ml
Bulgarian: Картонена кутия от 20 ml, 50 ml и 100 ml
English: Active substance: Meloxicam 1.5 mg (equivalent to 0.05 mg per drop)
Bulgarian: Активна субстанция: Meloxicam 1,5 mg (еквивалентно на 0,05 mg в капка)
English: PACKAGE LEAFLET: Metacam 1 mg chewable tablets for dogs Metacam 2.5 mg chewable tablets for dogs
Bulgarian: ЛИСТОВКА: Metacam 1 mg таблетки за дъвчене за кучета Metacam 2,5 mg таблетки за дъвчене за кучета
English: Single intramuscular injection at a dosage of 0.4 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 2.0 ml/100 kg body weight) in combination with antibiotic therapy, as appropriate.
Bulgarian: Еднократно интрамускулно приложение на доза от 0,4 mg мелоксикам/kg телесна маса (т.е. 2,0 ml/100 kg телесна маса) в комбинация с подходяща антибиотична терапия.
English: 6 drops/kg body weight Dose of 0.05 mg meloxicam/kg body weight: 3 drops/kg body weight.
Bulgarian: Доза от 0,05 mg мелоксикам/kg телесна маса: 3 капки /kg телесна маса.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton and the bottle after EXP.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичане на срока на годност, посочен върху кутията и бутилката след Годен до.
English: PACKAGE LEAFLET: Metacam 15 mg/ml oral suspension for horses
Bulgarian: ЛИСТОВКА: Metacam 15 mg/ml перорална суспензия за коне
English: Cardboard box with 1 or 12 colourless glass injection vial(s) of 20 ml, 50 ml or 100 ml, closed with a rubber stopper and sealed with an aluminium cap. Not all pack sizes may be marketed.
Bulgarian: Картонена кутия с 1 или 12 безцветен/и стъклен/и флакон/а за инжекции от 20 ml, 50 ml или 100 ml, които са затворени с гумена запушалка и пломбирани с алуминиево капаче.
English: Dose of 0.05 mg meloxicam/kg body weight:
Bulgarian: Доза от 0,05 mg мелоксикам/kg телесна маса:
English: Active substance: Meloxicam 0.5 mg (equivalent to 0.017 mg per drop)
Bulgarian: Активна субстанция: Meloxicam 0,5 mg (еквивалентно на 0,017 mg в капка)
English: Cattle: Single subcutaneous or intravenous injection.
Bulgarian: Еднократно подкожно или интравенозно приложение.
English: meat and offal: 15 days; milk: 5 days.
Bulgarian: Говеда: месо и вътрешни органи: 15 дни; мляко: 5 дни.
English: Metacam 15 mg/ml oral suspension for horses
Bulgarian: ПРОДУКТ Metacam 15 mg/ml перорална суспензия за коне
English: Single intravenous injection at a dose of 0.6 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 1.5 ml/100 kg body weight).
Bulgarian: Еднократно интравенозно приложение на доза от 0,6 mg мелоксикам/kg телесна маса (т.е. 1,5 ml/100 kg телесна маса).
English: Treatment is to be continued once daily by oral administration (at 24-hour intervals) at a maintenance dose of 0.1 mg meloxicam/kg body weight.
Bulgarian: Лечението трябва да се продължи един път дневно чрез перорално прилагане (на 24 часови интервали) на поддържаща доза от 0,1 mg мелоксикам/ kg телесна маса.
English: EXP {month/year} Once broached use within 28 days.
Bulgarian: След разтваряне използвайте в рамките на 28 дни.
English: Metacam 5 mg/ml solution for injection for cattle and pigs Meloxicam
Bulgarian: Metacam 5 mg/ml инжекционен разтвор за говеда и свине Meloxicam
English: Metacam 15 mg/ml oral suspension for pigs
Bulgarian: ПРОДУКТ Metacam 15 mg/ml перорална суспензия за свине
English: PACKAGE LEAFLET: Metacam 0.5 mg/ml oral suspension for cats and guinea pigs
Bulgarian: ЛИСТОВКА: Metacam 0,5 mg/ml перорална суспензия за котки и морски свинчета
English: Metacam 40 mg/ml solution for injection for cattle and horses
Bulgarian: ПРОДУКТ Metacam 40 mg/ml инжекционен разтвор за говеда и коне
English: single administration of 0.3 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 0.06 ml/kg).
Bulgarian: Котки: единично прилагане на 0,3 mg мелоксикам/kg телесна маса (т.e. 0,06 ml/kg)
English: EU/2/97/004/006 10 ml EU/2/97/004/011 20 ml
Bulgarian: ЕU/2/97/004/006 10 ml ЕU/2/97/004/011 20 ml
English: PACKAGE LEAFLET: Metacam 15 mg/ml oral suspension for pigs
Bulgarian: ЛИСТОВКА: Metacam 15 mg/ml перорална суспензия за свине
English: Metacam 1.5 mg/ml oral suspension for dogs Meloxicam
Bulgarian: Metacam 1,5 mg/ml перорална суспензия за кучета Meloxicam
English: container).
Bulgarian: Кучетa.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton and the blister after EXP.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичане на срока на годност, посочен върху кутията и флакона след Годен до.
English: Metacam 1 mg chewable tablets for dogs: Blisters:
Bulgarian: Metacam 1 mg таблетки за дъвчене за кучета Блистери
English: EXP {month/year} Once opened use within 28 days.
Bulgarian: След отваряне използвай в рамките на 28 дни.
English: Distribution Approximately 98 % of meloxicam is bound to plasma proteins.
Bulgarian: Приблизително 98% от мелоксикама се свързва с плазмените протеини.
English: Metacam 20 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses
Bulgarian: ПРОДУКТ Metacam 20 mg/ml инжекционен разтвор за говеда, свине и коне
English: Active substance: Meloxicam 0.5 mg (equivalent to 0.02 mg per drop)
Bulgarian: Активна субстанция: Meloxicam 0,5 mg (еквивалентно на 0,02 mg в капка)
English: Metacam 2 mg/ml solution for injection for cats
Bulgarian: ПРОДУКТ Metacam 2 mg/ml инжекционен разтвор за котки
English: Metacam 1 mg chewable tablets for dogs Metacam 2.5 mg chewable tablets for dogs
Bulgarian: ПРОДУКТ Metacam 1 mg таблетки за дъвчене за кучета Metacam 2,5 mg таблетки за дъвчене за кучета
English: Single intravenous injection at a dosage of 0.6 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 3.0 ml/100 kg body weight).
Bulgarian: Еднократно интравенозно приложение на доза от 0,6 mg мелоксикам/kg телесна маса (т.е. 3,0 ml/100 kg телесна маса).
English: In cats, typical adverse reactions of non-steroidal anti-inflammatory Drugs (NSAIDs) such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, faecal occult blood, lethargy and renal failure have occasionally been reported.
Bulgarian: При котки понякога се съобщава за типични неблагоприятни реакции на нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) като загуба на апетит, повръщане, диария, окултна кръв в изпражненията, летаргия и бъбречна недостатъчност.
English: Metacam 2.5 mg chewable tablets for dogs: Blisters:
Bulgarian: Metacam 2,5 mg таблетки за дъвчене за кучета Блистери
English: Avoid use in any dehydrated, hypovolaemic or hypotensive cat, as there is a potential risk of renal toxicity.
Bulgarian: Да се избягва употребата при дехидратирани, хиповолемични или хипотензивни котки, тъй като съществува потенциален риск от ренална токсичност.
English: Guinea pigs:
Bulgarian: Морски свинчета:
English: Metacam 5 mg/ml solution for injection for cattle and pigs
Bulgarian: ПРОДУКТ Metacam 5 mg/ml инжекционен разтвор за говеда и свине
English: In cats, meloxicam is predominantly found in plasma and is also a major biliary excretion product whereas urine contains only traces of the parent compound.
Bulgarian: При котки мелоксикамът се открива предимно в плазмата и се екскретира главно чрез жлъчката, докато урината съдържа само следи от изходното съединение.
English: Metacam 40 mg/ml injection for cattle and horses meloxicam
Bulgarian: Metacam 40 mg/ml инжекционен разтвор за говеда и коне Meloxicam
English: PACKAGE LEAFLET: Metacam 1.5 mg/ml oral suspension for dogs
Bulgarian: ЛИСТОВКА: Metacam 1,5 mg/ml перорална суспензия за кучета
English: Do not use in pigs suffering from impaired hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders, or where there is evidence of ulcerogenic gastrointestinal lesions.
Bulgarian: Да не се използва при свине, страдащи от нарушена чернодробна, сърдечна или бъбречна функция и хеморагични нарушения или когато има данни за улцерогенни стомашно-чревни лезии.
English: Metacam 1.5 mg/ml oral suspension for dogs
Bulgarian: ПРОДУКТ Metacam 1,5 mg/ml перорална суспензия за кучета
English: PACKAGE LEAFLET: Metacam 0.5 mg/ml oral suspension for dogs
Bulgarian: ЛИСТОВКА: Metacam 0,5 mg/ml перорална суспензия за кучета
English: Metacam 5 mg/ml solution for injection for dogs and cats
Bulgarian: ПРОДУКТ Metacam 5 mg/ml инжекционен разтвор за кучета и котки
English: Vials, 100 ml and 250 ml
Bulgarian: Флакони, 100 ml и 250 ml
English: Metacam 0.5 mg/ml oral suspension for dogs Meloxicam
Bulgarian: Metacam 0,5 mg/ml перорална суспензия за кучета Meloxicam
English: Metacam 0.5 mg/ml oral suspension for cats and guinea pigs Meloxicam
Bulgarian: Metacam 0,5 mg/ml перорална суспензия за котки и морски свинчета Meloxicam
English: In cats, typical adverse reactions of NSAIDs such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, faecal occult blood, lethargy and renal failure have occasionally been reported.
Bulgarian: При котки понякога се съобщава за типични неблагоприятни реакции на НСПВС като загуба на апетит, повръщане, диария, окултна кръв в изпражненията, летаргия и бъбречна недостатъчност.
English: Initial treatment is a single oral dose of 0.2 mg meloxicam/kg body weight on the first day.
Bulgarian: Първоначалното лечение е еднократна перорална доза мелоксикам от 0,2 mg/kg телесна маса на първия ден.
English: Dose of 0.1 mg meloxicam/kg body weight:
Bulgarian: Доза от 0,1 mg мелоксикам/kg телесна маса:
English: Metacam 0.5 mg/ml oral suspension for dogs
Bulgarian: ПРОДУКТ Metacam 0,5 mg/ml перорална суспензия за кучета
English: Post-operative pain associated with soft tissue surgery:
Bulgarian: Следоперативна болка и възпаление след хирургични процедури:
English: 4 drops/kg body weight Maintenance dose: 2 drops/kg body weight.
Bulgarian: Поддържаща доза: 2 капки /kg телесна маса.
English: Metacam 0.5 mg/ml oral suspension for cats and guinea pigs
Bulgarian: ПРОДУКТ Metacam 0,5 mg/ml перорална суспензия за котки и морски свинчета
English: Typical adverse reactions of non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, faecal occult blood, lethargy and renal failure have occasionally been reported.
Bulgarian: Понякога се съобщава за типични неблагоприятни реакции на нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) като загуба на апетит, повръщане, диария, окултна кръв в изпражненията, летаргия и бъбречна недостатъчност.
English: Avoid use in any dehydrated, hypovolaemic or hypotensive animals as there is a potential risk of renal toxicity.
Bulgarian: Да се избягва употребата при дехидратирани, хиповолемични или хипотензивн животни, тъй като съществува потенциален риск от ренална токсичност.
English: Typical adverse reactions of NSAIDs such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, faecal occult blood, lethargy and renal failure have occasionally been reported.
Bulgarian: Понякога се съобщава за типични неблагоприятни реакции на НСПВС като загуба на апетит, повръщане, диария, окултна кръв в изпражненията, летаргия и бъбречна недостатъчност.
English: Avoid use in any dehydrated, hypovolaemic or hypotensive animal, as there is a potential risk of renal toxicity.
Bulgarian: Да се избягва употребата при дехидратирани, хиповолемичн или хипотензивн животни, тъй като съществува потенциален риск от ренална токсичност.
English: Withdrawal period: Meat and offal: 3 days.
Bulgarian: КАРЕНТЕН СРОК Месо и вътрешни органи: 3 дни.
English: Guinea pigs: No data available.
Bulgarian: Няма налични данни.
English: EU/2/97/004/050-053
Bulgarian: EU/2/97/004/030 250 ml
English: Meloxicam 5 mg Ethanol
Bulgarian: Meloxicam 5 mg
English: Meloxicam 2 mg Ethanol
Bulgarian: Meloxicam 2 mg
English: ROUTE OF ADMINISTRATION
Bulgarian: И НАЧИНИ НА ПРИЛАГАНЕ
English: Do not use in horses suffering from gastrointestinal disorders such as irritation and haemorrhage, impaired hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders.
Bulgarian: Да не се използва при коне, страдащи от гастроинтестинални смущения като възпаление и хеморагия, нарушена чернодробна, сърдечна или бъбречна функция и хеморагични нарушения.
English: Advice on correct administration Shake well before use.
Bulgarian: Да се разклаща добре преди употреба.
English: WITHDRAWAL PERIODS
Bulgarian: КАРЕНТНИ СРОКОВЕ
English: Single subcutaneous or intravenous injection at a dose of 0.5 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 1.25 ml/100 kg body weight) in combination with antibiotic therapy or with oral re-hydration therapy, as appropriate.
Bulgarian: Еднократно подкожно или интравенозно приложение на доза от 0,5 mg мелоксикам/kg телесна маса (т.е. 1,25 ml/100 kg телесна маса) в комбинация с антибиотична терапия или с перорална рехидратираща терапия, според случая.
English: One ml contains: Meloxicam 0.5 mg (equivalent to 0.017 mg per drop).
Bulgarian: Meloxicam 0,5 mg (еквивалентно на 0,017 mg в капка).
English: Meloxicam 20 mg Ethanol
Bulgarian: Meloxicam 20 mg
English: Meat and offal: 15 days
Bulgarian: месо и вътрешни органи: 15 дни.
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals Accidental self-injection may give rise to pain.
Bulgarian: Случайно самоинжектиране може да предизвика болка.
English: Vial, 50 ml and 20 ml
Bulgarian: ЕДИНИЧНА ДОЗА Флакон, 50 ml и 20 ml
English: Single IV injection.
Bulgarian: БРОЙ НА ЕДИНИЧНИТЕ ДОЗИ
English: Do not use in cats suffering from gastrointestinal disorders such as irritation and haemorrhage, impaired hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders.
Bulgarian: Да не се използва при котки, страдащи от гастроинтестинални смущения, като възпаление и хеморагия, нарушена чернодробна, сърдечна или бъбречна функция и хеморагични нарушения.
English: Active substance: Meloxicam 15 mg
Bulgarian: Meloxicam 15 mg
English: Single subcutaneous or intravenous injection at a dose of 0.5 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 10.0 ml/100 kg body weight) in combination with antibiotic therapy or with oral re-hydration therapy, as appropriate.
Bulgarian: Еднократно подкожно или интравенозно инжектиране на доза от 0,5 mg мелоксикам/kg телесна маса (т.е. 10,0 ml/100 kg телесна маса) в комбинация с антибиотична терапия или с перорална рехидратираща терапия, според случая.
English: Single subcutaneous or intravenous injection at a dosage of 0.5 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 2.5 ml/100 kg body weight) in combination with antibiotic therapy or with oral re-hydration therapy, as appropriate.
Bulgarian: Еднократно подкожно или интравенозно приложение на доза от 0,5 mg мелоксикам/kg телесна маса (т.е. 2,5 ml/100 kg телесна маса) в комбинация с антибиотична терапия или с перорална рехидратираща терапия, според случая.
English: Meloxicam also has anti-endotoxic properties because it has been shown to inhibit production of thromboxane B2 induced by intravenous E. coli endotoxin administration in pigs.
Bulgarian: Мелоксикамът притежава също антиендотоксични свойства, защото е установено, че инхибира продукцията на тромбоксан В2 предизвикана от интравенозното прилагане на ендотоксин на E. сoli при свине.
English: Meloxicam also has anti-endotoxic properties because it has been shown to inhibit production of thromboxane B2 induced by intravenous E. coli endotoxin administration in calves and pigs.
Bulgarian: Мелоксикамът притежава също антиендотоксични свойства, защото е установено, че инхибира продукцията на тромбоксан В2 предизвикана от интравенозното прилагане на ендотоксин на E. сoli при телета и свине.
English: 6 drops/kg body weight
Bulgarian: 10 капки /kg телесна маса
English: Vial, 20 ml and 50 ml
Bulgarian: ЕДИНИЧНА ДОЗА Флакон, 20 ml и 50 ml
English: 10 ml, 15 ml and 30 ml bottle:
Bulgarian: 10 ml, 15 ml и 30 ml бутилка: 3 години.
English: Marketing authorisation holder Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein GERMANY
Bulgarian: Притежател на лиценза за употреба Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein ГЕРМАНИЯ
English: Dosing procedure using the drop dispenser of the bottle: Initial dose: 10 drops/kg body weight Maintenance dose: 5 drops/kg body weight.
Bulgarian: Поддържаща доза: 5 капки /kg телесна маса.
English: Withdrawal period: Meat and offal: 5 days.
Bulgarian: КАРЕНТЕН СРОК Месо и вътрешни органи: 5 дни.
English: One ml contains: Meloxicam 0.5 mg (equivalent to 0.02 mg per drop)
Bulgarian: Meloxicam 0,5 mg (еквивалентно на 0,02 mg в капка)
English: These side effects usually disappear within one to two days without treatment.
Bulgarian: Тези нежелани лекарствени реакции обикновено изчезват до един-два дни без лечение.
English: The full EPAR for Optaflu can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Optaflu може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: The use of the vaccine should be based on official
Bulgarian: Употребата на ваксината трябва да се основава на
English: The vaccine's effectiveness was assessed in one main study involving 2,654 adults, around half of whom were elderly (over 60 years of age).
Bulgarian: Ефективността на ваксината е оценена в едно основно проучване при 2654 възрастни, приблизително половината от които са били в напреднала възраст (над 60 години).
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Optaflu?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Optaflu?
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Optaflu.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Optaflu.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Optaflu is used as safely as possible.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Optaflu се използва възможно най-безопасно.
English: Optaflu is a vaccine.
Bulgarian: Optaflu е ваксина.
English: The CHMP decided that Optaflu's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Optaflu са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
English: The antibodies will then help to protect against the disease caused by these strains of the flu virus.
Bulgarian: Антителата помагат за защита срещу заболяването, причинено от тези щамове на грипния вирус.
English: The most common side effects with Optaflu (seen in more than 1 patient in 10) are headache, reddening of the skin, muscle pain, pain at the site of injection, malaise (feeling unwell) and fatigue (tiredness).
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Optaflu (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са главоболие, зачервяване на кожата, болка в мускулите, болка на мястото на инжектиране, неразположение (чувство за болнавост) и отпадналост (умора).
English: What benefit has Optaflu shown during the studies?
Bulgarian: Какви ползи от Optaflu са установени в проучванията?
English: Optaflu is given as one injection of 0.5 ml into the muscle at the top of the arm.
Bulgarian: Optaflu се прилага като една мускулна инжекция от 0,5 ml в най-горната част на ръката.
English: For more information about treatment with Optaflu, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Optaflu прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте
English: Optaflu is used to vaccinate adults against flu, especially those who are at an increased risk of developing complications from the disease.
Bulgarian: Optaflu се използва за ваксиниране на възрастни срещу грип, особено при повишен риск от развитие на усложнения на заболяването.
English: People who have a fever or an acute (short-lived) infection should not receive the vaccine until they have recovered.
Bulgarian: Ваксината не трябва да се поставя на хора с повишена температура или остра (краткосрочна) инфекция, докато те не се възстановят.