FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The pharmacokinetics of velpatasvir was studied with a single dose of 100 mg velpatasvir in HCV negative patients with severe renal impairment (eGFR < 30 mL/min by Cockcroft-Gault).
Lithuanian: Išgėrus vienkartinę 100 mg velpatasviro dozę, velpatasviro farmakokinetika buvo tiriama HCV neigiamiems tiriamiesiems, kuriems nustatytas sunkus (aGFG < 30 ml/min.
English: Study 4062 was an open-label clinical trial that evaluated 12 weeks of treatment with Epclusa in 59 HCV-infected patients with ESRD requiring dialysis.
Lithuanian: Pacientų, kurių inkstų veikla sutrikusi, klinikiniai tyrimai - 4062 tyrimas 4062 tyrimas buvo atvirasis klinikinis tyrimas, kuriuo buvo vertinamas 12 savaičių trukmės gydymas Epclusa, taikytas 59 HCV infekuotiems pacientams, sergantiems PSIL, kai reikia dializės.
English: HMG-CoA REDUCTASE INHIBITORS Atorvastatin (40 mg single dose) + sofosbuvir / velpatasvir (400/ 100 mg once daily)d
Lithuanian: HMG CoA REDUKTAZĖS INHIBITORIAI Atorvastatinas (40 mg vienkartinė dozė) + sofosbuviras/velpatasviras (400/100 mg kartą per parą)d
English: Epclusa is contraindicated with carbamazepine (see section 4.3).
Lithuanian: Epclusa negalima vartoti su karbamazepinu (žr.
English: Table 12 presents the SVR12 for the ASTRAL-3 study.
Lithuanian: 12 lentelėje pateikiamas SVA12 ASTRAL-3 tyrimo metu.
English: Norelgestromin Norgestrel
Lithuanian: Norgestimatas/etinilestradiolis (norgestimatas
English: TN and TE, without cirrhosis or with compensated cirrhosis
Lithuanian: AN ir AG, kurie neserga kepenų ciroze arba kurie serga kompensuota kepenų ciroze
English: Table 8: SVR12 in patients with or without baseline NS5A RAVs by HCV genotype (study ASTRAL-4)
Lithuanian: SVA12 pacientams su pradiniais NS5A RAV arba be jų pagal HCV genotipą (ASTRAL-4 tyrimas)
English: Studies in patients with decompensated cirrhosis
Lithuanian: Pacientai, kurie serga dekompensuota kepenų ciroze
English: Clinical studies in patients without cirrhosis and patients with compensated cirrhosis Genotype 1, 2, 4, 5 and 6 HCV-infected adults - ASTRAL-1 (study 1138) ASTRAL-1 was a randomised, double-blind, placebo-controlled study that evaluated 12 weeks of treatment with Epclusa compared with 12 weeks of placebo in patients with genotype 1, 2, 4, 5, or 6 HCV infection.
Lithuanian: 1, 2, 4, 5 ir 6 genotipo HCV infekuoti suaugusieji - ASTRAL-1 (1138 tyrimas) ASTRAL-1 buvo atsitiktinių imčių, dvigubai aklas, placebu kontroliuojamas tyrimas, kurio metu buvo vertinamas 12 savaičių trukmės gydymas Epclusa ir lyginamas su 12 savaičių gydymu placebu 1, 2, 4, 5 ar 6 genotipo HCV infekcija infekuotiems pacientams.
English: Table 13: SVR12 for selected subgroups in study ASTRAL-3 (HCV genotype 3)
Lithuanian: SVA12 pasirinktuose pogrupiuose ASTRAL-3 tyrimo metu (3 genotipo HCV)
English: Medicinal products that increase gastric pH are expected to decrease the concentration of velpatasvir.
Lithuanian: SKRANDŽIO SULČIŲ RŪGŠTINGUMĄ MAŽINANTYS VAISTINIAI PREPARATAI Velpatasviro tirpumas mažėja didėjant pH. Tikėtina, kad vaistiniai preparatai, didinantys skrandžio pH, mažins velpatasviro koncentraciją.
English: Your doctor may need to closely monitor these other medicines you are taking and make adjustments after starting Epclusa.
Lithuanian: Gali būti, kad pradėjus gydymą Epclusa gydytojui reikės atidžiai stebėti šių kitų vaistų vartojimą ir pakoreguoti dozę.
English: Epclusa 400 mg/100 mg film-coated tablets.
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Epclusa 400 mg/100 mg plėvele dengtos tabletės
English: Renal impairment No dose adjustment of Epclusa is required for patients with mild or moderate renal impairment.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo inkstų veiklos sutrikimas, Epclusa dozės koreguoti nereikia.
English: Norgestimate/ ethinyl estradiol (norgestimate 0.180 mg/ 0.215 mg/ 0.25 mg/ ethinyl estradiol 0.025 mg)/ velpatasvir (100 mg once daily)d
Lithuanian: 0,180 mg/0,215 mg/0,25 mg/ etinilestradiolis 0,025 mg)/ velpatasviras (100 mg kartą per parą)d
English: Both patients had virus at baseline harboring NS5A RAVs.
Lithuanian: Abiems pacientams tyrimo pradžioje nustatytas virusas su NS5A RAV.
English: Epclusa + ribavirin for 12 weeks a Includes patients co-infected with human immunodeficiency virus (HIV) and patients with recurrent HCV post-liver transplant (see section 4.4.
Lithuanian: Įeina žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV) koinfekuoti pacientai ir pacientai, kuriems HCV pasikartojo po kepenų transplantacijos (žr.
English: The physician in charge of the diabetic care of the patient should be informed when direct-acting antiviral therapy is initiated.
Lithuanian: Pradėjus gydymą HCV tiesiogiai veikiančiu antivirusiniu vaistiniu preparatu, apie tai reikia informuoti gydytoją, kuris yra atsakingas už pacientui taikomą antidiabetinį gydymą.
English: The monohydroxylated and desmethylated velpatasvir were the metabolites identified in human plasma.
Lithuanian: Žmogaus plazmoje aptikti metabolitai monohidroksilintas ir desmetilintas velpatasviras.
English: It is important not to miss a dose of this medicine.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Epclusa Svarbu nepraleisti šio vaisto dozės.
English: 28 film-coated tablets
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 28 plėvele dengtos tabletės
English: Potential for other medicinal products to affect Epclusa Sofosbuvir and velpatasvir are substrates of drug transporters P-gp and BCRP.
Lithuanian: Sofosbuviras ir velpatasviras yra vaistinių preparatų transporterių P-gp ir BCRP substratai.
English: HIV ANTIVIRAL AGENTS: HIV PROTEASE INHIBITORS Atazanavir boosted with ritonavir (300/ 100 mg once daily) + emtricitabine/ tenofovir disoproxil fumarate (200/ 300 mg once daily)/ sofosbuvir/ velpatasvir (400/ 100 mg once daily)c, d
Lithuanian: ŽIV ANTIVIRUSINIAI VAISTINIAI PREPARATAI: ŽIV PROTEAZĖS INHIBITORIAI Atazanaviras, sustiprintas ritonaviru (300/100 mg kartą per parą) + emtricitabinas/tenofoviro dizoproksilio fumaratas
English: Patients should be instructed that if vomiting occurs within 3 hours of dosing an additional tablet of Epclusa should be taken.
Lithuanian: Pacientams reikia nurodyti, kad jei pacientas vėmė nepraėjus 3 valandoms po vartojimo, reikia išgerti kitą Epclusa tabletę. Jei pacientas vėmė praėjus daugiau kaip 3 valandoms po vartojimo, kitos Epclusa dozės vartoti nereikia (žr.
English: ↔ Sofosbuvir ↓ Velpatasvir
Lithuanian: ↔ Sofosbuviras ↓ Velpatasviras
English: No clinically relevant pharmacokinetic differences due to race or gender have been identified for sofosbuvir, GS-331007 or velpatasvir.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingų sofosbuviro, GS-331007 ar velpatasviro farmakokinetikos skirtumų dėl rasės ar lyties nenustatyta.
English: Safety data are limited in patients with severe renal impairment (eGFR < 30 mL/min/1.73 m2) and ESRD requiring haemodialysis.
Lithuanian: Skyrimo pacientams, kurių inkstų veiklos sutrikimas yra sunkus (aGFG < 30 ml/min/1,73 m2), ir pacientams, sergantiems PSIL ir kuriems reikalinga hemodializė, saugumo duomenų nepakanka.
English: Talk to your doctor if you:
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju, jeigu:
English: Sofosbuvir and GS-331007 AUC0-24 and Cmax were similar in healthy adult subjects and patients with HCV infection.
Lithuanian: Sofosbuviro, GS-331007 ir velpatasviro farmakokinetinės savybės buvo vertinamos sveikiems suaugusiems tiriamiesiems ir pacientams, sergantiems lėtiniu hepatitu C.
English: Patients were randomised in a 1:1 ratio to treatment with Epclusa for 12 weeks or SOF+RBV for 24 weeks.
Lithuanian: Pacientai buvo atsitiktinai paskirstyti santykiu 1:1 į 12 savaičių gydymo Epclusa arba 24 savaičių gydymo SOF + RBV grupes.
English: • shortness of breath;
Lithuanian: • stiprus, juntamas širdies plakimas;
English: Patients were randomised in a 1:1 ratio to treatment with Epclusa for 12 weeks or SOF+RBV for 12 weeks.
Lithuanian: Pacientai buvo atsitiktinai paskirstyti santykiu 1:1 į 12 savaičių gydymo Epclusa arba 12 savaičių gydymo SOF + RBV grupes.
English: Ketoconazole (200 mg twice daily)/ velpatasvir (100 mg single dose)d
Lithuanian: Ketokonazolas (200 mg du kartus per parą/velpatasviras (100 mg vienkartinė dozė)d
English: Epclusa is indicated for the treatment of chronic hepatitis C virus (HCV) infection in adults (see sections 4.2, 4.4 and 5.1).
Lithuanian: Epclusa skirtas suaugusiesiems lėtinio hepatito C viruso (HCV) infekcijai gydyti (žr.
English: Epclusa + RBV 12 weeks
Lithuanian: Epclusa 12 savaičių Epclusa + RBV 12 savaičių
English: No dose adjustment of Epclusa, raltegravir or emtricitabine/ tenofovir disoproxil fumarate is required.
Lithuanian: Epclusa, raltegraviro arba emtricitabino/tenofoviro dizoproksilio fumarato dozės koreguoti nereikia.
English: Of the 266 treated patients, the median age was 58 years (range: 23 to 81); 59% of the patients were male; 88% were White, 7% were Black; 33% had a baseline body mass index of at least 30 kg/m2; 62% had non-CC IL28B alleles (CT or TT); 80% had baseline HCV RNA levels of at least 800,000 IU/mL; 14% had compensated cirrhosis and 15% were treatment-experienced.
Lithuanian: 266 gydytų pacientų amžiaus mediana buvo 58 metai (ribos: 23-81); 59 % pacientų buvo vyrai; 88 % buvo baltaodžiai, 7 % buvo juodaodžiai; 33 % pradinis kūno masės indeksas buvo mažiausiai 30 kg/m2; 69 % turėjo ne-CC IL28B aleles (CT arba TT); 80 % pradinis HCV RNR buvo mažiausiai 800 000 TV/ml; 14 % sirgo kompensuota kepenų ciroze ir 15 % anksčiau buvo gydyti.
English: Albumin Bilirubin INR
Lithuanian: Bilirubinas INR
English: In vitro selection of HCV replicons with reduced susceptibility to velpatasvir was performed in cell culture for multiple genotypes including 1a, 1b, 2a, 3a, 4a, 5a and 6a.
Lithuanian: In vitro ląstelių kultūroje buvo atrinkti įvairių genotipų, įskaitant 1a, 1b, 2a, 3a, 4a, 5a ir 6a, HCV replikonai, kurių jautrumas velpatasvirui yra sumažėjęs.
English: Table 9: Studies conducted with Epclusa in patients with genotype 1, 2, 3, 4, 5 or 6 HCV infection
Lithuanian: Epclusa tyrimai, kuriuose dalyvavo 1, 2, 3, 4, 5 ar 6 genotipo HCV infekcija infekuoti pacientai
English: cirrhosis and Model for End Stage Liver Disease (MELD) score ≤ 15 at baseline, respectively.
Lithuanian: Model for End Stage Liver Disease, MELD).
English: Of the 552 treated patients, the median age was 52 years (range: 19 to 76); 62% of the patients were male; 89% were White, 9% were Asian; 1% were Black; 20% had a baseline body mass index of at least 30 kg/m2; 61% had non-CC IL28B alleles (CT or TT); 70% had baseline HCV RNA levels of at least 800,000 IU/mL, 30% had compensated cirrhosis and 26% were treatment-experienced.
Lithuanian: 552 gydytų pacientų amžiaus mediana buvo 52 metai (ribos: 19-76); 62 % pacientų buvo vyrai; 89 % buvo baltaodžiai, 9 % buvo juodaodžiai; 20 % pradinis kūno masės indeksas buvo mažiausiai 30 kg/m2; 61 % turėjo ne-CC IL28B aleles (CT arba TT); 70 % pradinis HCV RNR buvo mažiausiai 800 000 TV/ml; 30 % sirgo kompensuota kepenų ciroze ir 26 % anksčiau buvo gydyti.
English: Epclusa is contraindicated with rifampicin (see section 4.3).
Lithuanian: Epclusa negalima vartoti su rifampicinu (žr.
English: Safety and efficacy of Epclusa has not been assessed in patients with CPT Class C cirrhosis (see sections 4.8 and 5.1).
Lithuanian: Epclusa saugumas ir veiksmingumas pacientams, sergantiems C klasės pagal CPT skalę kepenų ciroze, nevertintas (žr.
English: Outcome for patients without SVR12 Ontreatment virologic failure
Lithuanian: Pacientų, kuriems nepasireiškė SVA12, rezultatai Virusologinis neveiksmingumas gydymo metu
English: Table 17 presents the SVR12 for the ASTRAL-5 study by HCV genotype.
Lithuanian: 17 lentelėje pateiktas SVA12 ASTRAL-5 tyrimo metu pagal HCV genotipą.
English: Rilpivirine ↔ ↔ ↔ No dose adjustment of Epclusa or emtricitabine/ rilpivirine/ tenofovir disoproxil fumarate is required.
Lithuanian: ↔ ↔ ↔ Epclusa ar emtricitabino/ rilpivirino/tenofoviro dizoproksilio fumarato dozės koreguoti nereikia.
English: No dose adjustment of Epclusa or atorvastatin is required.
Lithuanian: Epclusa ar atorvastatino dozės koreguoti nereikia.
English: What you need to know before you take Epclusa Do not take Epclusa
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Epclusa
English: Epclusa has been shown to increase tenofovir exposure, especially when used together with an HIV regimen containing tenofovir disoproxil fumarate and a pharmacokinetic enhancer (ritonavir or cobicistat).
Lithuanian: Vartojimas su tam tikrais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais nuo ŽIV Nustatyta, kad, ypač vartojant kartu su vaistiniais preparatais nuo ŽIV, kurių sudėtyje yra tenofoviro dizoproksilio fumarato, ir su farmakokinetiką stiprinančiu vaistiniu preparatu (ritonaviru arba kobicistatu), Epclusa didina tenofoviro ekspoziciją.
English: Omeprazole
Lithuanian: REGISTRUOTOJAS
English: Famotidine (40 mg single dose)/ sofosbuvir/ velpatasvir (400/ 100 mg single dose)c
Lithuanian: Famotidinas (40 mg vienkartinė dozė)/ sofosbuviras/velpatasviras (400/100 mg vienkartinė dozė)c
English: No dose adjustment of Epclusa or ciclosporin is required at initiation of co-administration.
Lithuanian: Pradedant skirti kartu, Epclusa ar ciklosprino dozės koreguoti nereikia.
English: Co-administration of Epclusa with rifapentine is expected to decrease the concentration of sofosbuvir and velpatasvir, leading to reduced therapeutic effect of
Lithuanian: Tikėtina, kad Epclusa vartojant kartu su rifapentinu sumažės sofosbuviro ir velpatasviro koncentracija, todėl susilpnės Epclusa terapinis poveikis.
English: Table 10 presents the SVR12 for the ASTRAL-1 study by HCV genotypes.
Lithuanian: 10 lentelėje pateikiamas SVA12 ASTRAL-1 tyrimo metu pagal HCV genotipus.
English: Epclusa is contraindicated with rifabutin (see section 4.3).
Lithuanian: Epclusa negalima vartoti su rifabutinu (žr.
English: Patients were randomised in a 1:1:1 ratio to treatment with Epclusa for 12 weeks, Epclusa + RBV for 12 weeks or Epclusa for 24 weeks.
Lithuanian: Pacientai buvo atsitiktinai paskirstyti santykiu 1:1:1 į 12 savaičių gydymo Epclusa, 12 savaičių gydymo Epclusa + RBV arba 24 savaičių gydymo Epclusa grupes.
English: Epclusa is contraindicated with St. John's wort (see section 4.3).
Lithuanian: Epclusa negalima vartoti su jonažole (žr. 4.3 skyrių).
English: Sofosbuvir had no adverse effects on behaviour, reproduction, or development of the offspring in the rat pre- and post-natal development study.
Lithuanian: Žiurkių prenatalinio ir postnatalinio vystymosi tyrimo metu sofosbuviro nepageidaujamo poveikio žiurkių elgsenai, reprodukcijai ar palikuonių vystymuisi nenustatyta.
English: Rifampicin (600 mg once daily)/ velpatasvir (100 mg single dose)
Lithuanian: Rifampicinas (600 mg kartą per parą/velpatasviras (100 mg vienkartinė dozė)
English: Table 14 presents the SVR12 for the ASTRAL-4 study by HCV genotype.
Lithuanian: 14 lentelėje pateikiamas SVA12 ASTRAL-4 tyrimo metu pagal HCV genotipą.
English: Studies in patients without cirrhosis and patients with compensated cirrhosis In a pooled analysis of patients without cirrhosis or with compensated cirrhosis who received Epclusa for 12 weeks in three Phase 3 studies, 12 patients (2 with genotype 1 and 10 with genotype 3) qualified for resistance analysis due to virologic failure.
Lithuanian: Pacientų, kurie neserga kepenų ciroze, ir pacientų, kurie serga kompensuota kepenų ciroze, tyrimai Sukauptosios analizės duomenimis, 12 pacientų (2 pacientams nustatytas 1 genotipas, 10-3 genotipas), kurie neserga kepenų ciroze, arba pacientų, kurie serga kompensuota kepenų ciroze, 12 savaičių vartojusių Epclusa trijų 3 fazės tyrimų metu, buvo tinkami atsparumo analizei pagal virusologinio neveiksmingumo duomenis.
English: Effect on velpatasvir exposure not studied.
Lithuanian: Pravastatinas Poveikis velpatasviro ekspozicijai neištirtas
English: In clinical studies, headache, fatigue and nausea were the most common (incidence ≥ 10%) treatment emergent adverse events reported in patients treated with 12 weeks of Epclusa.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu dažniausiai pranešti gydymo metu pasireiškę nepageidaujami reiškiniai, nustatyti pacientams, 12 savaičių gydytiems Epclusa, buvo nuovargis, galvos skausmas ir pykinimas (dažnis ≥ 10 %).
English: CPT Class C cirrhosis
Lithuanian: C klasės pagal CPT skalę kepenų cirozė
English: No patients with genotype 2 or 4 HCV infection in the Epclusa + RBV 12 weeks group experienced virologic failure.
Lithuanian: Nė vienam 12 savaičių gydymo Epclusa + RBV grupės pacientui, kuriam nustatyta 2 ar 4 genotipo HCV infekcija, nepasireiškė virusologinis neveiksmingumas.
English: Genotype 3
Lithuanian: 3 genotipas
English: Pravastatin (40 mg single dose)/ velpatasvir (100 mg once daily)d
Lithuanian: Pravastatinas (40 mg vienkartinė dozė)/velpatasviras (100 mg kartą per parą)d
English: Efavirenz/ emtricitabine/ tenofovir disoproxil fumarate (600/ 200/ 300 mg once daily)/ sofosbuvir/ velpatasvir (400/ 100 mg once daily)c, d
Lithuanian: tenofoviro dizoproksilio fumaratas (200 mg/300 mg kartą per parą)/ sofosbuviras/velpatasviras (400/100 mg kartą per parą)c, d
English: Genotype 2
Lithuanian: 2 genotipas
English: Potential for Epclusa to affect other medicinal products Velpatasvir is an inhibitor of drug transporter P-gp, breast cancer resistance protein (BCRP), organic anion-transporting polypeptide (OATP) 1B1 and OATP1B3.
Lithuanian: Galimas Epclusa poveikis kitiems vaistiniams preparatams Velpatasviras yra vaistinių preparatų transporterių P-gp, atsparumo krūties vėžiui baltymo (angl.
English: Co-administration of Epclusa with efavirenz-containing regimens is not recommended (see section 4.4).
Lithuanian: Epclusa vartoti, kartu taikant gydymo režimą, į kurį įeina efavirenzas, nerekomenduojama (žr.
English: No NS5B NI RAVs were observed at failure in the 10 patients.
Lithuanian: Šiems 10 pacientų neveiksmingumo metu NS5B NI RAV nenustatyta.
English: 100% (8/8)a
Lithuanian: 2, 4 ir 6 genotipas 100 % (8 iš 8)a
English: and <50 mL/min/1.73 m2)
Lithuanian: (aGFG ≥ 30, bet < 50 ml/min/ 1,73m2)
English: Table 14: SVR12 in study ASTRAL-4 by HCV genotype
Lithuanian: SVA12 ASTRAL-4 tyrimo metu pagal HCV genotipą Epclusa
English: c Administered as Epclusa.
Lithuanian: Vartojamas kaip Epclusa.
English: GT-2 (n = 104)
Lithuanian: (n = 104)
English: Raltegravir (400 mg twice daily)g + emtricitabine/
Lithuanian: ŽIV ANTIVIRUSINIAI VAISTINIAI PREPARATAI: INTEGRAZĖS INHIBITORIAI Raltegraviras (400 mg du kartus per parą)g + emtricitabinas/
English: ↓ Sofosbuvir
Lithuanian: ↔ Sofosbuviras
English: ↔ Sofosbuvir
Lithuanian: ↓ Sofosbuviras
English: Epclusa 12 weeks (n = 90)
Lithuanian: 12 savaičių (n = 90)
English: Refer to the tenofovir disoproxil fumarate-containing product's Summary of Product Characteristics for recommendations on renal monitoring (see section 4.4).
Lithuanian: vaistinio preparato, kurio sudėtyje yra tenofoviro dizoproksilio fumarato, charakteristikų santraukose pateikiamas inkstų veiklos stebėjimo rekomendacijas (žr.
English: Dosed 1
Lithuanian: III PRIEDAS
English: Lopinavir boosted with ritonavir (4x200 mg/ 50 mg once daily) + emtricitabine/ tenofovir disoproxil fumarate (200/ 300 mg once daily)/ sofosbuvir/ velpatasvir (400/ 100 mg once daily)c, d
Lithuanian: Lopinaviras, sustiprintas ritonaviru (4 x 200 mg/50 mg kartą per parą) + emtricitabinas/tenofoviro dizoproksilio fumaratas
English: ANTIMYCOBACTERIALS Rifampicin (600 mg once daily)/ sofosbuvir (400 mg single dose)d
Lithuanian: ANTIMIKOBAKTERINIAI VAISTINIAI PREPARATAI Rifampicinas (600 mg kartą per parą)/sofosbuviras (400 mg vienkartinė dozė)d (P-gp ir CYP indukcija)
English: Due date
Lithuanian: 24 savaitesa
English: GT-5 (n = 35)
Lithuanian: (n = 35)
English: Ciclosporin (600 mg single dose)f/ velpatasvir (100 mg single dose)d
Lithuanian: (600 mg vienkartinė dozė)f/ velpatasviras (100 mg vienkartinė dozė)d
English: Interaction only studied with velpatasvir Expected:
Lithuanian: Sąveikos tyrimai atlikti tik su velpatasviru
English: No dose adjustment of Epclusa or tacrolimus is required at initiation of co-administration.
Lithuanian: Pradedant skirti kartu, Epclusa ar takrolimuzo dozės koreguoti nereikia.
English: Following a single 400 mg oral dose of [14C]-sofosbuvir, mean total recovery of the [14C]-radioactivity was greater than 92%, consisting of approximately 80%, 14%, and 2.5% recovered in urine, faeces, and expired air, respectively.
Lithuanian: Išgėrus vienkartinę 400 mg [14C] sofosbuviro dozę, iš viso buvo pašalinta vidutiniškai daugiau nei 92 % [14C] radioaktyvumo, iš šio kiekio maždaug 80 %, 14 % ir 2,5 % pasišalino atitinkamai su šlapimu, išmatomis ir iškvepiamu oru. Sofosbuviro dozės didžiąją dalį, kuri pasišalino su šlapimu, sudarė GS-331007 (78 %), tuo tarpu 3,5 % dozės pasišalino sofosbuviro pavidalu.
English: Unchanged velpatasvir is the major species present in faeces.
Lithuanian: Išmatose daugiausiai aptinkamas nepakitęs velpatasviras.
English: Norelgestromin
Lithuanian: Elvitegraviras
English: No dose adjustment of Epclusa or pravastatin is required.
Lithuanian: Epclusa ar pravastatino dozės koreguoti nereikia.
English: IMMUNOSUPPRESSANTS Ciclosporin (600 mg single dose)/ sofosbuvir (400 mg single dose)f
Lithuanian: (600 mg vienkartinė dozė)/ sofosbuviras (400 mg vienkartinė dozė)f
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S)
Lithuanian: ribavirino preparato charakteristikų santraukoje (žr.
English: Co-administration of such medicinal products with Epclusa is not recommended (see section 4.5).
Lithuanian: Tokių vaistinių preparatų nerekomenduojama vartoti kartu su Epclusa (žr.
English: For ribavirin dose modifications, refer to the Summary of Product Characteristics of the medicinal product containing ribavirin.
Lithuanian: vaistinio preparato, kurio sudėtyje yra ribavirino, preparato charakteristikų santrauką.
English: GT-4 (n = 116)
Lithuanian: (n = 116)
English: Treatmentexperienced (n = 71)
Lithuanian: (n = 71)
English: The increase in tenofovir exposure (AUC and Cmax) was around 40-80% during cotreatment with Epclusa and tenofovir disoproxil fumarate/emtricitabine as part of various HIV regimens.
Lithuanian: Taikant įvairius ŽIV gydymo režimus, į kuriuos įeina Epclusa ir tenofoviro dizoproksilio fumaratas/emtricitabinas, tenofoviro ekspozicija (AUC ir Cmax) padidėjo maždaug
English: and <80 mL/min/1.7 3m2)
Lithuanian: Lengvas IVS (aGFG ≥ 50, bet < 80 ml/min/ 1,73m2)
English: Gilead Sciences Ireland UC
Lithuanian: Registruotojas Gilead Sciences Ireland UC Carrigtohill
English: Treatmentexperienced (n = 69)
Lithuanian: (n = 69)
English: Fertility
Lithuanian: Ranitidinase
English: 3a 4a
Lithuanian: 4a
English: Proton pump inhibitors Omeprazole (20 mg once daily)/ sofosbuvir/ velpatasvir (400/ 100 mg single dose fasted)c
Lithuanian: Omeprazolas (20 mg kartą per parą)/ sofosbuviras/velpatasviras (400/100 mg vienkartinė dozė pavalgius)c
English: Genotype 1, 2, 4, 5 and 6
Lithuanian: 4.4, 4.8, 5.1 ir 5.2 skyrių).
English: Without cirrhosis 98% (160/163) With cirrhosis a Five patients with missing cirrhosis status in the SOF+RBV 24 week group were excluded from this subgroup analysis.
Lithuanian: Penki 24 savaičių gydymo SOF+RBV grupės pacientai, kurių kepenų cirozės būklė nėra žinoma, į šią pogrupių analizę įtraukti nebuvo.
English: Co-administration with such medicinal products is not recommended with Epclusa (see section 4.4).
Lithuanian: Tokių vaistinių preparatų negalima vartoti kartu su Epclusa (žr.
English: Package leaflet: Information for the user Epclusa 400 mg/100 mg film-coated tablets sofosbuvir/velpatasvir This medicine is subject to additional monitoring.
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Epclusa 400 mg/100 mg plėvele dengtos tabletės sofosbuviras/velpatasviras
English: Darunavir boosted with ritonavir (800/ 100 mg once daily) + emtricitabine/ tenofovir disoproxil fumarate (200/ 300 mg once daily)/ sofosbuvir/ velpatasvir (400/ 100 mg once daily)c, d
Lithuanian: Darunaviras, sustiprintas ritonaviru (800 mg/100 mg kartą per parą) + emtricitabinas/tenofoviro dizoproksilio fumaratas
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Lithuanian: GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ Gamintojo, atsakingo už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas Gilead Sciences Ireland UC