FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az alkalmazási előírás 4.3. pontjában (Ellenjavallatok) és 4.5. pontjában (Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók) a MAO-gátlókkal kialakuló kölcsönhatás az SSRI-kre és SNRI-kre (szerotoninnoradrenalin-visszavételt gátló szerek) vonatkozó alkalmazási előírásokkal összhangban abszolút ellenjavallatnak minősül.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõtte punktis 4.3 (Vastunäidustused) ja 4.5 (Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed) puudutab koostoime MAO-inhibiitoritega absoluutset vastunäidustust kooskõlas SSTI-de ja SNTI-de ravimi omaduste kokkuvõtetele.
Hungarian: • nyugtalan lábak
Estonian: • "rahutute" jalgade sündroom
Hungarian: Az alkalmazási előírás 4.5. pontja a különleges figyelmeztetésekről és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedésekről
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõtte punkt 4.5 Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
Hungarian: A CHMP véleménye ezenfelül az volt, hogy a MAOgátlók és a mirtazapin közötti kölcsönhatás mechanizmusa eltér az SSRI-k esetében tapasztalttól.
Estonian: Lisaks oli inimravimite komitee seisukohal, et MAO-inhibiitorite koostoimemehhanism mirtasapiiniga on SSTI-dest erinev.
Hungarian: Amennyiben a mirtazapinnal végzett kezelést karbamazepinnel vagy a májban zajló metabolizmust serkentő bármilyen egyéb szerrel (például rifampicinnel) egészítik ki, a mirtazapin adagjának növelésére lehet szükség.
Estonian: Kui karbamasepiin või mõni teine maksa metabolismi indutseerija (nt rifampitsiin) lisatakse mirtasapiinravile, võib osutuda vajalikuks mirtasapiini annuse suurendamine.
Hungarian: - A naponta egyszer 30 mg adagban adott mirtazapin a warfarinnal kezelt betegeknél a nemzetközi normalizált arányszám (INR) kismértékű, de statisztikailag szignifikáns növekedését okozta.
Estonian: - Mirtasapiin annuses 30 mg üks kord ööpäevas põhjustas väikese, kuid statistiliselt olulise rahvusvahelise normaliseeritud suhte (INR) suurenemise varfariiniga ravitud patsientidel.
Hungarian: Mirtazapin Mirtazapin STADA
Estonian: Mirtazapine Mirtazapin STADA
Hungarian: 6 szájban diszpergálódó tabletta 18 szájban diszpergálódó tabletta 30 szájban diszpergálódó tabletta 48 szájban diszpergálódó tabletta 96 szájban diszpergálódó tabletta
Estonian: 6 suus dispergeeruvat tabletti 18 suus dispergeeruvat tabletti 30 suus dispergeeruvat tabletti 48 suus dispergeeruvat tabletti 96 suus dispergeeruvat tabletti
Hungarian: A kezelést abba kell hagyni minden olyan betegnél, akinél görcsroham alakul ki vagy akinél fokozódik a görcsrohamok gyakorisága.
Estonian: Kõikidel patsientidel, kellel tekivad krambid või kellel krampide esinemissagedus suureneb, tuleb ravi lõpetada.
Hungarian: • izomrángás vagy -összehúzódás (mioklónus)
Estonian: • lihastõmblused või -kontraktsioonid (müokloonus)
Hungarian: • véralvadásgátló szerekkel, mint pl. a warfarin.
Estonian: • vere hüübimist vältivate ravimitega, nagu varfariin.
Hungarian: Csavarja le a kupakot az üvegről.
Estonian: Keerake kork pudelilt ära
Hungarian: Enyhefokú vesekárosodásban szenvedő betegek esetén (kreatinin-clearance <80 ml/min) nincs statisztikailag szignifikáns különbség a kontrollcsoporthoz képest.
Estonian: Olulist erinevust ei leitud kerge neerupuudulikkusega (kreatiniini kliirens < 80 ml/min) patsientidel võrreldes kontrollrühmaga.
Hungarian: • duzzanat (főleg a bokán vagy a lábfejen), amit vízvisszatartás okoz (ödéma)
Estonian: • tursed (tüüpiliselt pahkluudel või labajalgadel), mille põhjuseks on vedelikupeetus (ödeem)
Hungarian: A Remeron tabletta szacharóz tartalmú cukorgömböcskéket tartalmaz.
Estonian: Remeron´i koostises on sahharoosi sisaldavad suhkrukerakesed.
Hungarian: Ezt figyelembe kell venni, ha a Remeront az ebbe a kategóriába tartozó betegek számára írják fel (lásd a 4.4. pontot).
Estonian: Seda tuleb selle kategooria patsientidele Remeroni määramisel arvestada (vt lõik 4.4).
Hungarian: Mirtazapin Mirtazon
Estonian: Mirtazapine Mirtazon
Hungarian: Legfeljebb 30 °C-on tárolandó Az eredeti csomagolásban, fénytől, nedvességtől védve tartandó.
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 30 °C Hoida originaalpakendis valguse ja niiskuse eest kaitstult
Hungarian: TUDNIVALÓK A REMERON ALKALMAZÁSA ELŐTT
Estonian: MIDA ON VAJA TEADA ENNE REMERONI KASUTAMIST
Hungarian: Interakció szerotonerg hatóanyagokkal: szerotonin szindróma alakulhat ki szelektív szerotonin reuptake gátlókkal (SSRI) és más szerotonerg hatóanyaggal kombinációban (lásd 4.5 pont).
Estonian: Koostoime serotonergiliste toimeainetega: serotoniinisündroom võib esineda siis, kui selektiivseid serotoniini tagasihaarde inhibiitoreid (SSRId) kasutatakse samaaegselt teiste serotonergiliste toimeainetega (vt lõik 4.5).
Hungarian: Nagyobb valószínűséggel lehetnek ilyen gondolatai: - Ha korábban voltak már öngyilkossági vagy önkárosító gondolatai.
Estonian: • kui teil on varem esinenud enesetapu või enda kahjustamise mõtteid.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Remeron szedését → Csak akkor hagyja abba a Remeron szedését, ha előtte beszélt kezelőorvosával.
Estonian: Kui te lõpetate Remeroni kasutamise → Lõpetage Remeroni kasutamine ainult pärast arstiga nõu pidamist.
Hungarian: Állítsa az üveget vízszintes felületre.
Estonian: Asetage pudel tasasele pinnale.
Hungarian: • a szem és a bőr sárgás elszíneződése; ez májműködési zavart jelezhet (sárgaság).
Estonian: • silmade või naha kollane värvus, mis võib viidata maksafunktsiooni häirele (ikterus)
Hungarian: Ezek gyakoribbak lehetnek az antidepresszáns kezelés kezdeti szakaszában, mert ezeknél a gyógyszereknél a hatás kialakulásához időre van szükség.
Estonian: Need võivad sageneda antidepressantide tarvitamise alustamisel, sest nende ravimite mõju võtab aega, tavaliselt umbes kaks nädalat, kuid mõnikord ka kauem.
Hungarian: monoamin oxidáz gátlókkal (MAO-gátlókkal).
Estonian: • monoamiini oksüdaasi inhibiitorid (MAO inhibiitorid).
Hungarian: II. MELLÉKLET TUDOMÁNYOS KÖVETKEZTETÉSEK ÉS AZ EMEA ÁLTAL ISMERTETETT INDOKLÁS
Estonian: II LISA EUROOPA RAVIMIAMETI ESITATUD TEADUSLIKUD PÕHJENDUSED NING PÕHJENDUSED
Hungarian: A következetesség érdekében a CHMP úgy ítélte meg, hogy ezeket a nemkívánatos hatásokat szintén a 4.8.
Estonian: Järjekindluse huvides leidis inimravimite komitee, et kõnealuseid kõrvaltoimed tuleks lisada ka punkti 4.8 (Kõrvaltoimed).
Hungarian: Fordított esetben körülbelül két hétnek kell eltelnie, mielőtt a mirtazapinnal kezelt betegeket MAO-gátlókkal lehet kezelni (lásd a 4.3. pontot).
Estonian: Vastupidisel juhul peab umbes kaks nädalat mööduma, enne kui mirtasapiinravi saanud patsiente võib ravida MAO inhibiitoritega (vt lõik 4.3).
Hungarian: • szokatlan érzés a szájban (orális paresztézia)
Estonian: • ebanormaalsed aistingud suus (oraalne paresteesia)
Hungarian: Mirtazapin Mitazon
Estonian: Mirtazapine Mitazon
Hungarian: Óvatosan alkalmazza a Remeront, ha az alábbi gyógyszerekkel együtt szedi:
Estonian: Ärge võtke Remeroni koos järgmiste ravimitega:
Hungarian: Tablettamag: kukoricakeményítő hidroxipropilcellulóz magnézium-sztearát vízmentes kolloid szilícium-dioxid laktóz-monohidrát Tabletta bevonat: hipromellóz makrogol 8000 titán-dioxid (E171) sárga vas-oxid (E172)
Estonian: Tableti südamik: maisitärklis hüproloos magneesiumstearaat kolloidne veevaba ränidioksiid laktoosmonohüdraat Tableti kate: hüpromelloos makrogool 8000 titaandioksiid (E171) kollane raudoksiid (E172)
Hungarian: Száraz kézzel vegye ki a szájban diszpergálódó tablettát és helyezze a nyelvére.
Estonian: Võtke suus dispergeeruv tablett välja kuivade kätega ja asetage see keele peale (joonis 4).
Hungarian: Tájékoztassa orvosát, amennyiben ilyen gyógyszert szed.
Estonian: Teavitage oma arsti, kui te kasutate seda ravimit.
Hungarian: A szájban diszpergálódó tablettát az alábbiak szerint vegye be: Szájon át vegye be a tablettát.
Estonian: Võtke suus dipergeeruvaid tablette järgnevalt: Võtka tablette suukaudselt.
Hungarian: • élénk álmok
Estonian: • väljendusrikkad unenäod
Hungarian: Gyermekbiztos, leválasztható takarófóliájú, merev, adagonként perforált buborékfólia, mely laminált alumínium fóliához és műanyag rétegekhez forrasztott, melegragasztással rávitt lakkréteggel ellátott, papír alapú laminált alumínium fóliából áll.
Estonian: Lastekindel, ärakooritava kattega jäik perforeeritud blister, mis koosneb kihilisest alumiiniumfooliumist ja plastikkilest, mis on kinnitatud paberil paiknevale pitseerimislakiga kaetud alumiiniumfoolium-laminaadile.
Hungarian: Ne alkalmazza a Remeront
Estonian: Ärge võtke Remeroni
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Legfeljebb 30 °C-on tárolandó
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida temperatuuril kuni 30 °C
Hungarian: Tájékoztassa a kezelőorvost, amennyiben a fent felsorolt tünetek kialakulását vagy rosszabbodását észleli olyan 18 éves kor alatti betegnél, aki a Remeron készítményt szedi.
Estonian: Informeerige oma arsti, kui alla 18-aastasel Remeroni kasutajal tekib või süveneb mõni ülalpool loetletud kõrvaltoimetest.
Hungarian: - Az interakciós vizsgálatok semmilyen releváns farmakokinetikai hatást nem mutattak a mirtazapin és a paroxetin, amitriptilin, riszperidon vagy lítium együttadásakor.
Estonian: - Koostoimeuurigud ei näidanud märkimisväärseid farmakokineetilisi mõjusid mirtasapiini ja paroksetiini, amitriptüliini, või risperidooni või liitiumi koosmanustamisel.
Hungarian: Fontos információk a Remeron egyes összetevőiről A Remeron tabletta laktózt tartalmaz.
Estonian: Oluline teave mõningate Remeroni koostisainete suhtes Remeron tabletid sisaldavad laktoosi.
Hungarian: A Remeron várandós nőknél történő alkalmazására vonatkozó korlátozott tapasztalatok nem utalnak fokozott kockázatra.
Estonian: Piiratud kogemus Remeroni manustamisel rasedatele naistele ei tähenda suuremat riski.
Hungarian: Nem tanácsos alkoholt inni a gyógyszer szedése alatt.
Estonian: Alkoholi tarvitamine ei ole soovitatav.
Hungarian: EGYÉB INFORMÁCIÓK Tépje le!
Estonian: Lisainformatsiooni vaata infolehest.
Hungarian: Amennyiben a Remeront egészen a szülésig vagy még röviddel előtte alkalmazták, az újszülött megfigyelése javasolt a lehetséges megvonási tünetek jelentkezése miatt.
Estonian: Kui Remeron´i kasutatakse kuni sünnituseni või vahetult enne sünnitust, on vajalik vastsündinu sünnijärgne jälgimine arvestades võimalikke võõrutusnähte.
Hungarian: Mirtazapin Mitazon Smelt
Estonian: Mirtazapine Mitazon Smelt
Hungarian: • szorongás és álmatlanság kezelésére alkalmazott szerekkel, mint pl. a benzodiazepinek; skizofrénia kezelésére alkalmazott szerekkel, mint pl. az olanzapin; allergia kezelésére alkalmazott szerekkel, mint pl. a cetirizin; erős fájdalom csillapítására alkalmazott szerekkel, mint pl. a morfin.
Estonian: • ärevuse ja unetuse vastaste ravimitega, nagu bensodiasepiinid; skisofreeniaravimitega, nagu olansapiin; allergiavastaste ravimitega, nagu tsetirisiin; tugevate valuvaigistitega, nagu morfiin.
Hungarian: A központi idegrendszer - dezorientációval és elhúzódó szedációval járó - depressziójáról számoltak be, amit még tachycardia és enyhe vérnyomás-emelkedés, illetve -csökkenés is kísért.
Estonian: On täheldatud kesknärvisüsteemi pärssimist koos desorientatsiooni ja pikaajalise sedatsiooniga, millega kaasneb tahhükardia ja kerge hüper- või hüpotensioon.
Hungarian: A tablettát szájon át kell bevenni.
Estonian: Tabletid tuleb sisse võtta suu kaudu.
Hungarian: 2007. február 14-én a referencia tagállamot is beleértve összesen 8 tagállamot érintő kölcsönös elismerési eljárás révén kombinált megújításra került sor a 45 mg-os Remeron filmbevonatú tabletta, a 15, 30 és 45 mg-os Remeron, a 15 mg/ml koncentrációjú Remeron belsőleges oldat, valamint a 15, 30 és 45 mg-os, szájban oldódó mirtazapin-tabletta tekintetében.
Estonian: 14. veebruaril 2007 kiideti vastastikuse tunnustamise menetlusel heaks ühine müügiloa pikendamine järgmiste ravimite puhul: Remeron õhukese polümeerikattega tabletid 45 mg, Remeron 15, 30, 45 mg, Remeron suukaudselt kasutatav lahus 15 mg/ml, Mirtazapine suus lahustuvad tabletid 15,30,45 mg. Pikendamine hõlmas kokku 8 liikmesriiki, sealhulgas viiteliikmesriiki.
Hungarian: A doboz egy barna, 66 ml Remeron belsőleges oldatot tartalmazó üveget és egy adagolópumpát tartalmaz.
Estonian: Karbis on üks pruunist (tüüp III) klaasist pudel 66 ml Remeron'i suukaudse lahusega ja üks annustamispump.
Hungarian: A betegeket
Estonian: Eakad patsiendid
Hungarian: Igen ritka esetekben a Remeron önmagában vagy a fenti gyógyszerekkel együtt adva úgynevezett szerotoninszindrómához vezethet.
Estonian: Väga harvadeljuhtudel võib Remeron üksi või Remeroni kombinatsioon koos nende ravimitega põhjustada nn serotoniinisündroomi.
Hungarian: → Amennyiben még nem tette meg, mondja el kezelőorvosának, ha ilyen betegségben szenved, mielőtt elkezdené szedni a Remeront: - görcsrohamok (epilepszia).
Estonian: → Rääkige neist seisunditest oma arstile enne Remeroni võtmist, kui te ei ole seda varem teinud; - krambid (epilepsia).
Hungarian: Amellett, hogy ritkán fordulnak elő, ezek a tünetek leginkább a kezelés 4.-6.
Estonian: Kuigi harva, ilmnevad need nähud tavaliselt 4...6 ravinädala järel;
Hungarian: Amennyiben Önnél a fenti tünetek jelentkeznek, azonnal szóljon orvosának!
Estonian: Kui teil esineb nende sümptomite kombinatsioon, rääkige sellest koheselt oma arstile.
Hungarian: A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek Kérjük tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha az alábbi listán szereplő gyógyszerek bármelyikét szedi vagy szedését tervezi.
Estonian: Öelge oma arstile või apteekrile, kui võtate (või plaanite võtta) ravimeid, mis on ära toodud järgnevas nimekirjas.
Hungarian: Mirtazapin Rexer
Estonian: Mirtazapine Rexer
Hungarian: → Hagyja abba a Remeron szedését és azonnal keresse fel kezelőorvosát, hogy vérvizsgálatot végezhessenek Önnél.
Estonian: → Lõpetage Remeroni võtmine ja võtke kohe ühendust oma arstiga vereproovi tegemiseks.
Hungarian: Ezért az alkalmazási előírás 4.5. pontjába (a MAO-gátlókkal kialakuló kölcsönhatásról szóló szöveg után) a 4.3. pontra utaló kerethivatkozás beillesztését javasolta, az SSRI-kre vonatkozó harmonizált alkalmazási előírással és az SNRI-k közé tartozó venlafaxin alkalmazási előírásával összhangban.
Estonian: Seetõttu soovitati ravimi omaduste kokkuvõtte punkti 4.5 (peale MAO-inhibiitoritega koostoimet käsitlevat tekstiosa) ristviite lisamist punktile 4.3, kooskõlas SSTI-de ühtlustatud ravimi omaduste kokkuvõtetega ja venlafaksiini (SNTI) ravimi omaduste kokkuvõttega.
Hungarian: • zsibbadás érzés a szájban (orális hipesztézia)
Estonian: • tuimustunne suus (oraalne hüpoesteesia)
Hungarian: A szájban diszpergálódó tabletták gyermekbiztos, adagonként perforált buborékfóliába vannak csomagolva.
Estonian: Suus dispergeeruvad tabletid on pakitud lapsekindlasse perforeeritud üksikannustega blistrisse.
Hungarian: A belsőleges oldatot tartalmazó üveg gyermekbiztos csavaros kupakkal és zárógyűrűvel zárt, mely utóbbi a kupak lecsavarásakor eltörik.
Estonian: Pudel suukaudse lahusega on suletud lastekindla keeratava korgi ja tihendiga, mis murdub, kui kork pealt ära keeratakse.
Hungarian: Ne nyomja be a tablettát tartalmazó fészket, nehogy összetörje a szájban diszpergálódó tablettát.
Estonian: Ärge purustage suus dispergeeruvat tabletti Et vältida suus dispergeeruva tableti purunemist, ära lükka tabletti pesast välja (joonis A).
Hungarian: A betegtájékoztatóra vonatkozóan - az alkalmazási előírásban elvégzett változtatásokkal összhangban - az alábbi módosításokat javasolták:
Estonian: Pakendi infolehte soovitati teha kooskõlas ravimi omaduste kokkuvõtte muudatustega järgmised muudatused.
Hungarian: A Remeron 30 mg filmtabletta bevonata sárga vas-oxidot (E172) és vörös vas-oxidot (E172) is tartalmaz.
Estonian: Remeroni 30 mg õhukese polümeerkattega tablettide kate sisaldab ka kollast raudoksiidi (E172) ja punast raudoksiidi (E172).
Hungarian: A csavaros kupak eltávolítása az üvegről
Estonian: Pudelilt keeratava korgi eemaldamine
Hungarian: Az eliminációs felezési idő megfelelő a napi egyszeri adagoláshoz.
Estonian: Eliminatsiooni poolväärtusaeg on piisavalt pikk, et õigustada manustamist üks kord ööpäevas.
Hungarian: • hirtelen felállás után tapasztalt szédülés vagy ájulásérzés (ortosztatikus hipotenzió)
Estonian: • peapöörituse või minestamise tunne äkki püstitõusmisel (ortostaatiline hüpotensioon)
Hungarian: A pszichiátriai betegségben szenvedő felnőttek bevonásával végzett, antidepresszánsokat vizsgáló, placebo-kontrollos klinikai vizsgálatok metaanalízise kimutatta, hogy a 25 évnél fiatalabb betegekben az öngyilkos magatartás kockázata az antidepresszánst szedőkben fokozottabb, mint a placebót szedőkben.
Estonian: Antidepressantide platseebokontrollitud kliinilistes uuringutes psühhiaatriliste häiretega täiskasvanud patsientidel esines suurenenud suitsidaalse käitumise risk antidepressantide puhul võrreldes platseeboga alla 25-aastastel patsientidel.
Hungarian: Mikor legelső alkalommal lenyomja a pumpát, az nem a megfelelő mennyiségű Remeron oldatot fogja kimérni.
Estonian: Enne Remeron'i võtmist eeltäitke mõõtpump Kõige esimest korda, kui te pumpa vajutate, ei mõõda see välja õiget Remeron'i lahuse kogust.
Hungarian: Mirtazapin Remergil
Estonian: Mirtazapine Remergil
Hungarian: Az adagoló pumpa forrasztással zárt műanyag tasakba van csomagolva.
Estonian: Kaasasolev annustamispump on pakendatud kinnipitseeritud plastikkotti.
Hungarian: 85764 Oberschleißheim Germany
Estonian: Organon GmbH Mittenheimer Straße 62 85764 Oberschleißheim Germany
Hungarian: A rendelkezésre álló korlátozott számú adat alapján a mirtazapin terhes nőkön történő alkalmazása nem utal a születési rendellenességek megemelkedett kockázatára.
Estonian: Piiratud andmed mirtasapiini kasutamise kohta rasedatel naistel ei näita kaasasündinud väärarengute suurenenud riski.
Hungarian: 6.1 Segédanyagok felsorolása cukorgömböcskék hipromellóz povidon K30 magnézium-sztearát bázisos butil-metakrilát-kopolimer aszpartám (E951) vízmentes citromsav kroszpovidon (A típusú) mannit (E421) mikrokristályos cellulóz természetes és mesterséges narancs aroma (No.SN027512) nátrium-hidrogén-karbonát
Estonian: 6.1 Abiainete loetelu suhkrukerakesed hüpromelloos povidoon K30 magneesiumstearaat aminoalküülmetakrülaat-kopolümeer aspartaam (E951) sidrunhape, veevaba krospovidoon (tüüp A) mannitool (E421) mikrokristalne tselluloos naturaalne ja kunstlik apelsinimaitseaine (No. SN027512) naatriumbikarbonaat
Hungarian: Vegye ki a szájban diszpergálódó tablettát.
Estonian: Võtke suus dispergeeruv tablett välja
Hungarian: Terhes nőknek csak gondos mérlegelést követően rendelhető.
Estonian: Rasedatele naistele tuleb määrata ettevaatusega.
Hungarian: AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS(OK), A CÍMKESZÖVEG, VALAMINT A BETEGTÁJÉKOZTATÓ MÓDOSÍTÁSÁNAK INDOKOLÁSA
Estonian: RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE, MÄRGISTUSE JA PAKENDI INFOLEHE MUUTMISE ALUSED
Hungarian: Miután az adagoló pumpát kivettük a műanyag zacskóból, rá kell illeszteni az üvegre, úgy, hogy a műanyag csövet az üveg nyílásába helyezzük.
Estonian: Võtke pump plastikkotist välja ja sobitage see pudelile, viies plastiktoru ettevaatlikult pudeli avausest sisse.
Hungarian: Továbbá ne szedjen Remeront a MAOgátló kezelés abbahagyása utáni két hétben.
Estonian: Ärge võtke Remeroni kahe nädala jooksul pärast MAO inhibiitorite tarvitamise lõpetamist.
Hungarian: Írja fel magának azt a dátumot, amikor felbontotta az üveget.
Estonian: Märkige pudelile avamise kuupäev.
Hungarian: • Ha elfelejti bevenni a Remeron-adagját, ne vegye be a kihagyott adagot, csak hagyja ki.
Estonian: • Kui unustasite Remeroni annuse võtta, ärge võtke vahelejäänud annust.
Hungarian: 7 és 10 filmtablettát tartalmazó buborékfóliák állnak rendelkezésre.
Estonian: Saadaval on 7 ja 10 õhukese polümeerkattega tabletti sisaldavad blistrid.
Hungarian: A legjobb a Remeront lefekvés előtt, egy adagban bevenni.
Estonian: Kõige parem on Remeroni võtta ühe annusena enne magamaminekut.
Hungarian: Lehetőleg éjszakára, egyszeri adagban, lefekvés előtt kell bevenni.
Estonian: Soovitatavalt tuleb ravimit manustada ühekordse õhtuse annusena enne magamaminekut.
Hungarian: A Remeron belsőleges oldat 700 mg maltit-szirupot tartalmaz milliliterenként.
Estonian: 1 ml Remeroni suukaudset lahust sisaldab 700 mg vedelat maltitooli.
Hungarian: Egy határozott, egyenletes - nem túl lassú - mozdulattal nyomja le teljesen az adagolócsőrt.
Estonian: Vajtage kindlalt ja sujuvalt ning mitte liiga aeglaselt.
Hungarian: Minden gyógyszer alkalmazása előtt kérjen tanácsot orvosától vagy gyógyszerészétől!
Estonian: Enne iga ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Hungarian: • fertőzések kezelésére alkalmazott szerekkel, mint baktériumok okozta fertőzések kezelésére alkalmazott szerekkel (pl. eritromicinnel), gombás fertőzések kezelésére alkalmazott szerekkel (pl. ketokonazollal) és HIV/AIDS kezelésére alkalmazott szerekkel (HIV-proteáz gátlókkal).
Estonian: • infektsioonivastaste ravimitega; bakteriaalsete infektsioonide vastased ravimid (nagu erütromütsiin), seeninfektsioonide vastased ravimid (nagu ketokonasool) ja HIVi/aidsi ravimid (nagu HIV proteaasi inhibiitorid).
Hungarian: • Egyéb összetevők: L-metionin, nátrium-benzoát (E211), szacharin-nátrium (E954), citromsavmonohidrát (E330), glicerin (E422), maltit-szirup (E965), narancs-mandarin aroma No. PHL132597 (etanolt tartalmaz) és tisztított víz.
Estonian: • Abiained on: L-metioniin, naatriumbensoaat (E211), sahhariinnaatrium(E954), sidrunhappe monohüdraat (E330), glütserool (E422), vedel maltitool (E965), apelsini-mandariini maitseaine nr PHL-132597 (sisaldab etabooli) ja puhastatud vesi.
Hungarian: - májkárosodás: 15 mg egyszeri, szájon át alkalmazott mirtazapin dózis esetén a mirtazapin-clearance körülbelül 35%-kal csökkent az enyhe-, közepesfokú májkárosodásban szenvedő betegek esetén a normál májműködésű alanyokhoz képest.
Estonian: - maksapuudulikkusega patsiendid: pärast ühekordset 15 mg suukaudset mirtasapiini annust oli mirtasapiini kliirens umbes 35 % vähenenud kerge kuni mõõduka maksapuudulikkusega patsientidel võrreldes normaalse maksafunktsiooniga patsientidega.
Hungarian: Ritkán előforduló, örökletes galaktóz intoleranciában, Lapp laktázhiányban vagy glükóz-galaktóz malabszorpcióban a készítmény nem szedhető.
Estonian: Patsiendid, kellel on tegemist selliste harvaesinevate pärilike haigustega, nagu galaktoosi talumatus, Lappi laktaasi defitsiit või glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon, ei tohi antud ravimit kasutada.
Hungarian: A Remeron 15, 30 és 45 mg filmtabletta átlátszatlan, polivinil-klorid film és alumínium fólia rétegből álló buborékfólia csomagolással ellátott, melynek a filmtablettákkal érintkező belső felülete melegragasztással rávitt réteggel van bevonva.
Estonian: Remeron 15, 30 ja 45 mg õhukese polümeerkattega tabletid on pakitud blisterpakenditesse, mis on valmistatud läbipaistmatust polüvinüülkloriidkilest ja alumiiniumfooliumist, mis sisaldavad kuumusega sulguvat katet kontakti pool tablettidega.
Hungarian: A Remeron 30 mg szájban diszpergálódó tabletta 9,30 mg aszpartámot és 56 mg szacharózt tartalmaz.
Estonian: Iga Remeron 30 mg suus dispergeeruv tablett sisaldab 9,30 mg aspartaami ja 56 mg sahharoosi.
Hungarian: A Remeron 15 mg szájban diszpergálódó tabletta 4,65 mg aszpartámot és 28 mg szacharózt tartalmaz.
Estonian: Iga Remeron 15 mg suus dispergeeruv tablett sisaldab 4,65 mg aspartaami ja 28 mg sahharoosi.
Hungarian: A Remeron szájban diszpergálódó tabletta aszpartámot tartalmaz, amely fenilalanin forrás.
Estonian: Remeron suus dispergeeruvad tabletid sisaldavad aspartaami, mis on fenüülalaniini allikas.
Hungarian: 122, Vouliagmenis Av.
Estonian: Organon Hellas S.A. 122, Vouliagmenis Av. Helliniko
Hungarian: → Ilyenkor hagyja abba a Remeron szedését és tájékoztassa azonnal a kezelőorvosát.
Estonian: → Lõpetage Remeroni võtmine ja rääkige sellest kohe oma arstile.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida temperatuuril kuni 25 °C
Hungarian: A hiponatrémia és a SIADH leírása ennek megfelelően már szerepel a különleges figyelmeztetésekről szóló 4.4. pontban.
Estonian: Hüponatreemiat ja antidiureetilise hormooni ebaadekvaatse sekretsiooni sündroomi on juba kirjeldatud punktis 4.4 Hoiatused.
Hungarian: A készítmény szokásos kezdő adagja 15 vagy 30 mg naponta.
Estonian: Tavaline algannus on 15 mg või 30 mg ööpäevas.
Hungarian: A tartály 250 filmtablettát tartalmaz.
Estonian: Pudelid sisaldavad 250 õhukese polümeerkattega tabletti.