FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: There is an almost instantaneous tetanic contraction of the parasite musculature and a rapid vacuolization of the syncytial tegument.
Bulgarian: Контракцията е от тетаничен тип и с появява на бърза вакуализация в синцициалния тегумент.
English: 150, 180, 200, 204, 206, 250, 280, 300, 500 or 1000 tablets.
Bulgarian: 120, 140, 150, 180, 200, 204, 206, 250, 280, 300, 500 и 1000 таблетки.
English: Based on the findings of this study, the test and reference products can be considered equivalent with respect to AUCinf of praziquantel; therefore similar systemic availability can be assumed.
Bulgarian: Въз основа на резултатите от това проучване изпитваният и референтният продукт могат да се считат за еквивалентни по отношение на AUCinf за празиквантел.
English: the CVMP, concluded that the overall benefit/risk balance for these products remains positive subject to the recommended changes in the product information for Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, and associated names, authorised by MRP IE/V/0272-0275/001/MR involving Ireland as reference Member State and France as concerned Member State.
Bulgarian: CVMP заключава, че общото съотношение полза/риск на тези продукти остава положително предвид предложените промени в информацията за продукта за Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus и свързани имена, одобрени за употреба чрез ПВП IE/V/0272-0275/001/MR, с Ирландия като референтна държава-членка и Франция като заинтересована държава-членка.
English: {CARTON FOR PACK SIZES OF 2, 4, 6 AND 8 TABLETS}
Bulgarian: Картонена кутия с 2, 4, 6 и 8 таблетки
English: Tablets
Bulgarian: Таблетка.
English: The Committee considered on basis of a target animal safety study that the use of the concerned product in puppies less than 9 weeks of age or dogs less than 2.5 kg is unlikely to give rise to a safety concern and therefore a restriction on use in such animals is unnecessary.
Bulgarian: Комитетът счита, че употребата при кученца на възраст под 9 седмици или кучета с тегло под 2,5 kg е малко вероятно да дава основания за опасения относно безопасността и следователно не е необходимо ограничение на употребата при тези животни.
English: Please refer to package leaflet for disposal advice.
Bulgarian: Прочети листовката за мерки при унищожаване.
English: In dogs: Treatment of mixed infections by nematodes and cestodes of the following species Nematodes:
Bulgarian: Лечение на смесени инвазии от нематоди и цестоди от следните видове:
English: PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/OR USE Not applicable.
Bulgarian: ЗАБРАНА ЗА ПРОДАЖБА, ДОСТАВКА
English: The indication for the treatment of immature and mature forms of E. granulosus and E. multilocularis can be accepted for the concerned product (Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus and Prazitel Plus and associated names).
Bulgarian: Показанието за лечението на незрели и зрели форми на E. granulosus и E. multilocularis може да се приеме за разглеждания продукт (Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus и Prazitel Plus и свързани имена).
English: Dosage table: Bodyweight (kg)
Bulgarian: Таблица за дозиране: Teлecнa маса (кг)
English: Labelling
Bulgarian: ЕТИКЕТ
English: Lactose monohydrate, Microcrystalline cellulose, Magnesium stearate, Colloidal anhydrous silica, Croscarmellose sodium, Sodium laurilsulfate Pork flavour
Bulgarian: Колоиден безводен силициев диоксид, Кроскармелоза натрий, Натриев лаурилсулфат Овкусител - свинско
English: Evaluation of the benefit - risk balance
Bulgarian: Оценка на съотношението полза/риск
English: Pork flavoured tablets.
Bulgarian: Таблетки с вкус на свинско месо.
English: Within the mammalian system, febantel undergoes ring closure, forming fenbendazole and oxfendazole.
Bulgarian: В организма на бозайниците фебантелът се включва в метаболитен цикъл и се получават фенбендазол и оксфендазол.
English: Nematodes:
Bulgarian: Нематоди:
English: 1 tablet per 10 kg bodyweight.
Bulgarian: 1 таблетка на 10 кг телесна маса.
English: Individual strips composed of aluminium foil 30 µm/30 gsm extruded polythene, containing 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18 or 20 tablets.
Bulgarian: станиолови лентовидни опаковки с алуминиево фолио -30 µm/30 gsm екструдиран политен, съдържащи 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18 или 20 таблетки или блистерни опаковки от 45 µm меко гъвкаво алуминиево фолио и 25 µm твърдо гъвкаво алуминиево фолио съдържащи 2 или 8 таблетки.
English: Therefore the CVMP has recommended the variation of the marketing authorisations for which the summaries of product characteristics, labelling and package leaflet are set out in Annex III for Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, and associated names, authorised by MRP IE/V/0272-0275/001/MR involving Ireland as reference Member State and France as concerned Member State (see Annex I).
Bulgarian: Следователно CVMP препоръчва изменение на лицензите за употреба (за които кратките характеристики на продуктите, означенията върху опаковките и листовките са изложени в приложение ІІІ) на Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus и свързани имена, одобрени за употреба чрез ПВП IE/V/0272-0275/001/MR, с Ирландия като референтна държавачленка и Франция като заинтересована държава-членка (вж. приложение I).
English: In case of accidental ingestion, seek medical advice and show the package leaflet to the physician.
Bulgarian: В случай на случайно поглъщане, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката за употреба или етикета на продукта.
English: The marketing authorisation holder for the concerned product is Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Prazitel Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus and associated names were authorised in many Member States (EU/EEA) by mutual recognition procedure (MRP) IE/V/0241-0243/001/MR as duplicate hybrid applications under Article 13(3) of Directive 2001/82/EC as amended.
Bulgarian: Prazitel Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus и свързани имена са одобрени за употреба в много държави-членки (ЕС/ЕИП) чрез процедура по взаимно признаване (ПВП) IE/V/02410243/001/MR като заявления за одобряване за употреба на дубликатни хибридни продукти съгласно член 13, параграф 3 Директива 2001/82/ЕО, както е изменена.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Bulgarian: ДАТА НА ПЪРВОТО ИЗДАВАНЕ
English: Animal species
Bulgarian: ВИДОВЕ
English: Each tablet contains: Active substances: Praziquantel
Bulgarian: Активни субстанции: Фебантел
English: These data are adequate as a bridge between the documented efficacy of the reference product (Drontal Plus) and the concerned product (Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus and Prazitel Plus and associated names).
Bulgarian: Тези данни са подходящи за свързване на документираната ефикасност на референтния продукт (Drontal Plus) с тази на разглеждания продукт (Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus и Prazitel Plus и свързани имена).
English: For oral administration.
Bulgarian: За перорално приложение.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS
Bulgarian: Специални условия за съхранение на продукта
English: INN/Strength
Bulgarian: И/ИЛИ УПОТРЕБА
English: Portugal
Bulgarian: Ireland
English: {CARTON FOR PACK SIZES OF 10 TABLETS, AND UPWARDS}
Bulgarian: Картонена кутия с 10 и повече таблетки
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Bulgarian: АДРЕС НА УПРАВЛЕНИЕ НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
English: 4.5 Special precautions for use
Bulgarian: Специални предпазни мерки за употреба
English: Prazitel Plus was first launched in the EU market in May 2009.
Bulgarian: представя данни относно лекарствената безопасност на Prazitel Plus и свързаните дубликатни продукти, в чиито КХП е включено твърдението за ефикасност срещу Echinococcus. Prazitel Plus е пуснат за пръв път на пазара в ЕС през месец май 2009 г.
English: Pyrantel
Bulgarian: Пирантел
English: In dogs: Treatment of mixed infections by nematodes and cestodes.
Bulgarian: За лечение на смесени инвазии от нематоди и цестоди.
English: Teratogenic effects attributed to high doses of febantel have been reported in sheep and rats.
Bulgarian: Лабораторните проучвания при овце и плъхове са доказали тератогенни ефекти при прилагане на високи дози.
English: 1 pork flavoured tablet contains 50 mg Praziquantel, 50 mg Pyrantel (equivalent to 144 mg pyrantel embonate) and 150 mg Febantel.
Bulgarian: 1 таблетка с вкус на свинско месо съдържа 50 мг празиквантел /таблетка, 50 мг пирантел (еквивалентен на 144 мг пирантел ембонат)/таблетка и 150 мг фебантел/таблетка.
English: 50 mg/tablet Praziquantel, 50 mg/tablet Pyrantel (equivalent to 144 mg pyrantel embonate) and 150 mg/tablet Febantel.
Bulgarian: 50 мг празиквантел /таблетка, 50 мг пирантел (еквивалент на 144 мг пирантел ембонат)/таблетка, 150 мг фебантел/таблетка
English: Special precautions for storage
Bulgarian: МЕРКИ ПРИ СЪХРАНЕНИЕ
English: Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus and Voxical Plus were authorised subsequently by MRP IE/V/0272-0275/001/MR as hybrid applications under Article 13(3) of Directive 2001/82/EC, as amended involving Ireland as reference Member State and France as concerned Member State.
Bulgarian: КХП за тези три продукта включва показания срещу Echinococcus granulosus и Echinococcus multilocularis. Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus и Voxical Plus са одобрени за употреба впоследствие чрез ПВП IE/V/0272-0275/001/MR като заявления за одобряване за употреба на хибридни продукти съгласно член 13, параграф 3 от Директива 2001/82/ЕО, както е изменена, с Ирландия като референтна държава-членка и Франция като заинтересована държава-членка.
English: The recommended dose rates are: 15 mg/kg bodyweight febantel, 5 mg/kg pyrantel (equivalent to 14.4 mg/kg pyrantel embonate) and 5 mg/kg praziquantel.
Bulgarian: 15 мг/кг телесна маса фебантел, 5 мг/кг телесна маса пирантел (eквивалентен на 144 mg пирантел ембонат) и 5 мг/кг телесна маса празиквантелколичества които се съдържат в 1 таблетка от продукта за 10 кг телесна маса.
English: N/A
Bulgarian: B.N. {брой}
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited, Loughrea,
Bulgarian: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited Loughrea,
English: 4.4 Special warnings for each target species
Bulgarian: Терапевтични показания, специфични за отделните видове животни
English: User Precautions:
Bulgarian: Помощни вещества:
English: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.has extrapolated the efficacy data available in the public domain for the Bayer Animal Health products (Droncit and Drontal Plus) to the concerned product (Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus and Prazitel Plus and associated names) by presenting a comparative pharmacokinetic study conducted with the concerned product and Drontal Plus (Bayer Aniamal Health).
Bulgarian: Health (Droncit и Drontal Plus), към разглеждания продукт (Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus и Prazitel Plus и свързани имена), като представя сравнително фармакокинетично проучване, проведено с разглеждания продукт и Drontal Plus (Bayer Aniamal Health).
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Bulgarian: притежател на лиценза за чпотреба
English: Not Applicable
Bulgarian: ЗА УПОТРЕБА
English: Pyrantel embonate (pamoate), a tetrahydropyrimidine derivative Praziquantel, a partially hydrogenated pyrazinoisoquinoline derivative In this fixed combination, pyrantel and febantel act against all relevant nematodes (ascarids, hookworms, and whipworms) in dogs.
Bulgarian: Тази комбинация от пирантел и фебантел е ефективна срещу всички срещани при кучетата нематоди (аскариди, анкилостоми и трихуриди).
English: Febantel
Bulgarian: Празиквантел
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 3 years Discard any unused divided tablets.
Bulgarian: Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт: 3 години
English: or
Bulgarian: ПРИТЕЖАТЕЛ
English: {BLISTER FOIL TEXT}
Bulgarian: Блистер или лента
English: Italy
Bulgarian: Швеция
English: Marketing authorisation holder
Bulgarian: НА ОСВОБОЖДАВАНЕ ЗА ПРОДАЖБА
English: Greece Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. IE-Loughrea
Bulgarian: Гърция Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
English: SPECIAL STORAGE PRECAUTIONS
Bulgarian: СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ
English: Belgium Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. IE-Loughrea
Bulgarian: Белгия Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
English: Austria Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. IE-Loughrea
Bulgarian: Австрия Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
English: Finland Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. IE-Loughrea
Bulgarian: Финландия Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
English: SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
Bulgarian: КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
English: Romania Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. IE-Loughrea
Bulgarian: Румъния Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
English: Luxembourg Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. IE-Loughrea
Bulgarian: Люксембург Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
English: Hungary Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. IE-Loughrea
Bulgarian: Унгария Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
English: Estonia Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. IE-Loughrea
Bulgarian: Естония Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
English: Latvia
Bulgarian: Литвa
English: Bulgaria Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. IE-Loughrea
Bulgarian: България Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
English: France Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. IE-Loughrea
Bulgarian: Франция Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
English: Norway Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. IE-Loughrea
Bulgarian: Норвегия Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
English: Slovakia Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. IE-Loughrea
Bulgarian: Словакия Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
English: Cazitel Plus tabletten voor honden
Bulgarian: Cazitel Plus tabletter för hundar
English: Germany Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. IE-Loughrea
Bulgarian: Германия Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
English: Prazitel Plus tabletten voor honden
Bulgarian: Prazitel Plus tabletter för hundar
English: Iceland Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. IE-Loughrea
Bulgarian: Исландия Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
English: Slovenia Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. IE-Loughrea
Bulgarian: Словения Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
English: How to use <Invented Name>?
Bulgarian: Как да използвате <свободно избрано име>?
English: Section 3.
Bulgarian: Точка 3.
English: Amendments to relevant sections of the product information of methadone tablets containing low molecular weight povidone (K25 or K30)
Bulgarian: Изменения на съответните точки от информацията за продукта относно метадонови таблетки, съдържащи повидон с ниско молекулно тегло (K25 или K30)
English: A. Summary of Product Characteristics
Bulgarian: Кратка характеристика на продукта
English: Annex III Amendments to relevant sections of the product information
Bulgarian: Изменения на съответните точки от информацията за продукта
English: Section 6.1 List of excipients [Information about the type of povidone, e.g. K25 or K30, should be included in this section.]
Bulgarian: Списък на помощните вещества [В тази точка трябва да бъде включена информация относно вида повидон, напр. K25 или K30.]
English: [The following text should be included in this section] This product is for oral use only, and must not be injected.
Bulgarian: Продуктът е само за перорално приложение и не трябва да бъде инжектиран.
English: B. Package Leaflet
Bulgarian: ЛИСТОВКА
English: Section 4.2 Posology and method of administration [The following text should be included in this section] This product is for oral use only, and must not be injected.
Bulgarian: Дозировка и начин на приложение [В тази точка трябва да бъде включен следният текст]
English: The potential risk for pregnant women is unknown.
Bulgarian: Потенциалният риск за бременни жени не е известен.
English: If this is the case, then vaccination will be postponed.
Bulgarian: Ако случаят е такъв, тогава ваксинацията ще бъде отложена.
English: May 2017
Bulgarian: 24 май 2017 г.
English: The use of this vaccine should be in accordance with official recommendations.
Bulgarian: Употребата на ваксината трябва да е в съответствие с официалните препоръки.
English: Experience of overdose is limited.
Bulgarian: Опитът при предозиране е ограничен.
English: Because this reaction was derived from spontaneous reports, the frequency could not be determined and is thus considered as not known.
Bulgarian: Тъй като тази реакция е получена от спонтанните съобщения, честотата не може да бъде определена и поради това се счита за неизвестна.
English: If this occurs, wait until the effects wear off before driving or using machines.
Bulgarian: Ако това се случи, изчакайте, докато ефектите отзвучат, преди да шофирате или работите с машини.
English: Results from Groups 2 and 3 are not presented, as only 2 representative strains were evaluated.
Bulgarian: Резултатите от групи 2 и 3 не са представени, тъй като са оценени само 2 представителни щама.
English: The vaccine contains two important components from the surface of the bacteria.
Bulgarian: Ваксината съдържа два важни компонента от повърхността на бактерията.
English: Individuals 10 years and older
Bulgarian: Лица на възраст 10 и повече години
English: The vaccine works by helping the body to make antibodies (the body's natural defences) which protect you or your child against this disease.
Bulgarian: Ваксината действа като помага на организма да образува антитела (естествената защита на организма), които предпазват Вас или Вашето дете от това заболяване.
English: 60 micrograms
Bulgarian: 60 микрограма
English: In the event of overdose, monitoring of vital functions and possible symptomatic treatment is recommended.
Bulgarian: В случай на предозиране се препоръчва наблюдение на жизнените функции и възможно симптоматично лечение.
English: Store in a refrigerator (2 °C-8 °C).
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2°C - 8°C).
English: Procedures should be in place to avoid injury from fainting.
Bulgarian: Трябва да са налични процедури, с които да се избегне нараняване при припадък.
English: Other paediatric population
Bulgarian: Друга педиатрична популация
English: In order to improve the traceability of biological medicinal products, the tradename and batch number of the administered product should be clearly recorded (or stated) in the patient file.
Bulgarian: За да се подобри проследимостта на биологичните лекарствени продукти, търговското име и номерът на партидата на приложения продукт трябва да бъдат ясно записани (или посочени) в досието на пациента.
English: Read all of this leaflet carefully before you or your child receives this vaccine because it contains important information for you or your child
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка преди на Вас или на детето Ви да бъде поставена тази ваксина, тъй като тя съдържа важна за Вас или Вашето дете информация.
English: You or your child may be given a booster.
Bulgarian: Вие или Вашето дете може да получите бустер.
English: Syringes should be stored in the refrigerator horizontally to minimize the re-dispersion time.
Bulgarian: Спринцовките трябва да се съхраняват в хладилник в хоризонтално положение за намаляване до минимум на времето за повторно диспергиране.
English: Adverse reactions reported in clinical studies are listed in decreasing order of frequency and seriousness according to the following frequency categories:
Bulgarian: Нежеланите реакции, съобщени при клинични проучвания, са изброени в низходящ ред по отношение на тяхната честота и сериозност съгласно следните категории за честота:
English: Other ingredients:
Bulgarian: Други съставки:
English: Active substances:
Bulgarian: Активните вещества са:
English: Other medicines and Trumenba
Bulgarian: Други лекарства и Trumenba
English: • have a severe infection with a high fever.
Bulgarian: имате тежка инфекция с висока температура.
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before Trumenba is given.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна, или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди прилагането на Trumenba.
English: Safety and efficacy of Trumenba in children below 10 years of age have not been established.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Trumenba при деца на възраст под 10 години не са установени.
English: Fever ≥ 38 °C (Pyrexia)
Bulgarian: Треска ≥ 38°C (пирексия)
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before vaccination with Trumenba.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра преди ваксинация с Trumenba.
English: If you receive more than 1 vaccination at the same time it is important that different injection sites are used.
Bulgarian: Ако Ви се прилага повече от 1 ваксина по същото време, е важно да се използват различни места на инжектиране.
English: Of the 1,713 subjects randomised, 427 were in Group 1, 430 were in Group 2, 427 were in Group 3, 286 were in Group 4, and 143 were in Group 5.
Bulgarian: От 1 713-те участници, които са рандомизирани, 427 са в група 1, 430 са в група 2, 427 са в група 3, 286 са в група 4, а 143 са в група 5.
English: Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to fertility in females (see section 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни не показват директни или индиректни вредни ефекти по отношение на фертилитета при женските (вж. точка 5.3).
English: A-1121 Vienna
Bulgarian: A-1121
English: • have had any problems after any dose of Trumenba such as an allergic reaction or problems with breathing.
Bulgarian: сте имали проблеми след която и да е доза на Trumenba, като алергична реакция или проблеми с дишането.
English: Not known (cannot be estimated from available data)
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
English: Persistence of immunity and response to booster vaccination
Bulgarian: Запазване на имунитета и отговор към бустер ваксинацията
English: Vaccination should be postponed in individuals suffering from an acute severe febrile illness.
Bulgarian: Ваксинацията трябва да бъде отложена при лица, страдащи от остро тежко фебрилно заболяване.
English: Time Point
Bulgarian: Времева точка
English: Administration of Trumenba with vaccines other than those mentioned above, has not been studied.
Bulgarian: Прилагането на Trumenba с ваксини, различни от споменатите по-горе, не е проучено.
English: Like all vaccines, this vaccine can cause side effects, although not everybody gets them.
Bulgarian: Както всички ваксини, тази ваксина може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
English: * The following is considered an adverse reaction for Trumenba and was reported in the postmarketing experience.
Bulgarian: Посочената се счита за нежелана реакция за Trumenba и е съобщена при постмаркетинговия опит.
English: Your doctor may still recommend that you receive Trumenba if you are at risk of meningococcal disease.
Bulgarian: Вашият лекар може все пак да препоръча да Ви се постави Trumenba, ако сте изложени на риск от менингококово заболяване.
English: Trumenba should only be used during breast-feeding when the possible advantages outweigh the potential risks.
Bulgarian: Trumenba трябва да се използва по време на кърмене само ако възможните ползи превишават потенциалните рискове.
English: Serum was obtained approximately 1 month after vaccination.
Bulgarian: Серумна проба е взета приблизително 1 месец след ваксинацията.
English: Non-clinical data revealed no special hazard for humans based on conventional studies of repeated dose toxicity and reproduction and developmental toxicity.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хора на базата на конвенционалните фармакологични проучвания за токсичност при многократно прилагане, репродуктивна токсичност и токсичност за развитието.