FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: 126/202 (62,4%) 122/207 (58,9%) 3,4% (da -6,0% a 12,9%) 2,9% (da -13,7% a 19,6%)
Norwegian Bokmål: 126/202 (62,4 %) 122/207 (58,9 %) 3,4 % (-6,0 % til 12,9 %) 2,9 % (-13,7 % til 19,6 %)
Italian: Norgestimato: AUC: ↑ 126% Cmax: ↑ 108% Cmin: ↑ 167%
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 126 % Cmax: ↑ 108 % Cmin: ↑ 167 %
Italian: L'effetto di una grave compromissione epatica (Child-Pugh classe C) sulla farmacocinetica di elvitegravir non è stato studiato.
Norwegian Bokmål: Effekten av alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh Class C) på farmakokinetikken til elvitegravir
Italian: Co-somministrazione di Vitekta con principi attivi correlati: Vitekta deve essere utilizzato in associazione a un inibitore della proteasi potenziato con ritonavir.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Vitekta og relaterte virkestoffer: Vitekta må kun brukes i kombinasjon med en ritonavirforsterket proteasehemmer.
Italian: È stato dimostrato che atazanavir/ritonavir e lopinavir/ritonavir aumentano in misura significativa le concentrazioni plasmatiche di elvitegravir (vedere paragrafo 4.5).
Norwegian Bokmål: Det er påvist at atazanavir/ritonavir og lopinavir/ritonavir signifikant øker plasmakonsentrasjonen av elvitegravir (se pkt.
Italian: Benché limitata dal numero esiguo di soggetti di sesso femminile nello studio GS-US-183-0145, l'analisi dei sottogruppi suddivisi in base al sesso ha evidenziato che le percentuali di successo virologico nei soggetti di sesso femminile alle settimane 48 e 96 (HIV-1 RNA < 50 copie/mL) erano numericamente più basse nel braccio di trattamento con elvitegravir in confronto al braccio di trattamento con raltegravir.
Norwegian Bokmål: På tross av det begrensede antall kvinnelige pasienter i studien GS-US-183-0145, viste analyser fra undergrupper etter kjønn at tallene for virologisk effekt hos kvinnelige pasienter ved uke 48 og 96 (HIV-1 RNA < 50 kopier/ml) var numerisk lavere i elvitegravirbehandlingsarmen enn i raltegravirbehandlingsarmen.
Italian: Tabella 3: Tabella di sintesi delle reazioni avverse a elvitegravir sulla base dell'esperienza di 96 settimane dello studio clinico GS-US-183-0145
Norwegian Bokmål: Tabell 3: Tabulert oppsummering av bivirkninger av elvitegravir basert på 96 ukers erfaring fra klinisk studie GS-US-183-0145
Italian: Pazienti con disfunzioni epatiche preesistenti, compresa l'epatite cronica attiva, durante la terapia antiretrovirale di associazione (combination antiretroviral therapy, CART) mostrano un aumento nella frequenza delle alterazioni della funzionalità epatica e devono essere controllati secondo la comune pratica clinica.
Norwegian Bokmål: kronisk aktiv hepatitt, har økt frekvens av leverfunksjonsforstyrrelser under antiretroviral kombinasjonsterapi (CART) og bør overvåkes i samsvar med vanlig praksis.
Italian: Le percentuali di successo virologico alla settimana 96 per elvitegravir e raltegravir sono state, rispettivamente, 39,0% (23/59) e 52,2% (35/67) (differenza: -8,4% [IC 95%: da -26,1% a 9,2%]) per i soggetti di sesso femminile e 55,1% (161/292) e 53,2% (151/284) (differenza: 1,5% [IC 95%: da -6,5% a 9,6%]), rispettivamente, per i soggetti di sesso maschile.
Norwegian Bokmål: Tall for virologisk effekt ved uke 96 for elvitegravir og raltegravir var henholdsvis 39,0 % (23/59) og 52,2 % (35/67) (forskjell: -8,4 % [95 % KI: -26,1 % til 9,2 %]) for kvinnelige pasienter og henholdsvis 55,1 % (161/292) og 53,2 % (151/284) (forskjell: 1,5 % [95 % KI: -6,5 % til 9,6 %]) for mannlige pasienter.
Italian: La co-somministrazione di Vitekta con induttori moderati di CYP3A (comprendenti, ma non limitati a efavirenz e bosentan) non è consigliata (vedere paragrafo 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Vitekta med moderate induktorer av CYP3A (inkludert, men ikke begrenset til, efavirenz og bosentan) anbefales
Italian: Vitekta è indicato esclusivamente in co-somministrazione con ritonavir come potenziatore.
Norwegian Bokmål: Vitekta er indisert for bruk kun ved samtidig administrering med ritonavir som et forsterkende middel.
Italian: Le percentuali di successo virologico alla settimana 48 per elvitegravir e raltegravir sono state, rispettivamente, 47,5% (28/59) e 62,7% (42/67) (differenza: -12,3% [IC 95%: da -30,1% a 5,5%]) per i soggetti di sesso femminile e 62,3% (182/292) e 56,3% (160/284) (differenza: 5,3% [IC 95%: da -2,5% a 13,2%]), rispettivamente, per i soggetti di sesso maschile.
Norwegian Bokmål: Tallene for virologisk effekt ved uke 48 for elvitegravir og raltegravir var henholdsvis 47,5 % (28/59) og 62,7 % (42/67) (forskjell: -12,3 % [95 % KI: -30,1 % til 5,5 %]) for kvinnelige pasienter og henholdsvis 62,3 % (182/292) og 56,3 % (160/284) (forskjell: 5,3 % [95 % KI: -2,5 % til 13,2 %]) for mannlige pasienter.
Italian: È disponibile la seguente confezione: confezionamento esterno contenente 1 flacone da 30 compresse
Norwegian Bokmål: Følgende pakningsstørrelse finnes: kartong som inneholder 1 flaske med 30 filmdrasjerte tabletter.
Italian: Elvitegravir non inibisce le topoisomerasi umane I e II.
Norwegian Bokmål: Elvitegravir hemmer ikke human topoisomerase I
Italian: Si usi cautela in caso di co-somministrazione di Vitekta con un contraccettivo ormonale.
Norwegian Bokmål: Det skal utvises forsiktighet ved samtidig administrering av Vitekta og et hormonelt prevensjonsmiddel.
Italian: Nella maggior parte dei casi, i virus resistenti a elvitegravir presentano una resistenza crociata all'inibitore dell'attività di strand transfer dell'integrasi raltegravir (vedere paragrafo 5.1).
Norwegian Bokmål: Virus som er resistente mot elvitegravir viser i de fleste tilfeller en kryssresistens mot integrasetrådoverføringshemmeren (integrase strand transfer inhibitor, INSTI) raltegravir (se
Italian: Assumere la compressa da 85 mg contemporaneamente ad atazanavir e ritonavir o contemporaneamente alla prima dose di lopinavir/ritonavir.
Norwegian Bokmål: Ta 85 mg tabletten samtidig med atazanavir and ritonavir, eller samtidig som den første dosen med lopinavir/ritonavir.
Italian: Elvitegravir non è stato studiato in pazienti con compromissione epatica grave (Child-Pugh classe C).
Norwegian Bokmål: Elvitegravir er ikke studert hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh Class C).
Italian: Norgestimato (0,180/0,215 mg una volta al giorno)
Norwegian Bokmål: Norgestimat (0,180/0,215 mg én gang daglig)
Italian: L'efficacia di elvitegravir è basata principalmente sull'analisi dei dati a 96 settimane dello studio randomizzato, in doppio cieco, con controllo attivo GS-US-183-0145 in pazienti infetti da HIV-1 pretrattati (n = 702).
Norwegian Bokmål: Effekten av elvitegravir er hovedsakelig basert på en analyse gjennom 96 uker fra en randomisert, dobbeltblind, aktivt kontrollert studie, studie GS-US-183-0145, hos behandlede HIV-1-infiserte pasienter (n = 702).
Italian: Co-somministrazione con i seguenti medicinali, a causa del rischio di perdita della risposta virologica con possibile sviluppo di resistenza (vedere paragrafo 4.5):
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av følgende legemidler på grunn av risikoen for virologisk svikt og mulig resistensutvikling (se pkt.
Italian: Per queste associazioni la dose è di una compressa da 85 mg al giorno, da assumere con del cibo.
Norwegian Bokmål: I disse kombinasjonene er dosen én 85 mg tablett daglig, sammen med mat.
Italian: Il potenziamento di elvitegravir con un agente terapeutico diverso da ritonavir può indurre concentrazioni plasmatiche subottimali di elvitegravir e/o dell'inibitore della proteasi, che possono dare origine a perdita dell'effetto terapeutico e possibile sviluppo di resistenza.
Norwegian Bokmål: Forsterking av elvitegravir med et annet virkestoff enn ritonavir kan føre til ikke-optimal plasmakonsentrasjon av elvitegravir og/eller at proteasehemmeren fører til tap av terapeutisk effekt og
Italian: Interazione non studiata con elvitegravir.
Norwegian Bokmål: Interaksjonen er ikke undersøkt med elvitegravir.
Italian: Vitekta 85 mg [solo sull'imballaggio esterno]
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Vitekta 85 mg [Kun på ytre emballasje]
Italian: L'uso di Vitekta nei bambini e negli adolescenti non è ancora stato studiato.
Norwegian Bokmål: Bruk av Vitekta hos barn og ungdom
Italian: a Finestra di osservazione della settimana 48 tra i giorni 309 e 364 (inclusi), finestra di osservazione della settimana 96 tra i b Include i soggetti con ≥ 50 copie/mL nella finestra della settimana 48 o della settimana 96, i soggetti che hanno interrotto precocemente l'assunzione a causa di mancata efficacia o perdita dell'efficacia, i soggetti con carica virale ≥ 50 copie/mL al momento della modifica del regime di base, i soggetti che hanno interrotto l'assunzione per ragioni diverse da eventi avversi (EA), decesso o mancata efficacia o perdita dell'efficacia e che al momento dell'interruzione presentavano una c Include i pazienti che hanno interrotto l'assunzione a causa di un EA o decesso in qualsiasi momento dal giorno 1 alla finestra di osservazione se non sono stati ottenuti dati virologici sul trattamento nella finestra specificata.
Norwegian Bokmål: b Inkluderer pasienter som hadde ≥ 50 kopier/ml i uke 48 eller uke 96-vinduet, pasienter som seponerte tidlig pga. mangel på eller tap av effekt, pasienter som hadde viral belastning på ≥ 50 kopier/ml ved tidspunktet for endring i bakgrunnsregime, pasienter som seponerte av andre grunner enn bivirkninger, død eller mangel på eller tap av effekt og som på tidspunktet for seponering hadde en viral belastning på ≥ 50 kopier/ml.
Italian: Tabella 4: Caratteristiche demografiche e di malattia al basale dei soggetti adulti infetti da HIV-1, pretrattati con antiretrovirali, nello studio GS-US-183-0145
Norwegian Bokmål: Tabell 4: Demografiske og baseline sykdomskjennetegn hos antiretroviralt behandlede HIV-1-infiserte voksne pasienter i studie GS-US-183-0145
Italian: Medicinale per area terapeutica Effetti sui livelli del farmaco
Norwegian Bokmål: Effekter på nivået av legemidler
Italian: La co-somministrazione di Vitekta con potenti induttori di CYP3A è controindicata, perché la riduzione attesa delle concentrazioni plasmatiche di elvitegravir può indurre perdita dell'effetto terapeutico e possibile sviluppo di resistenza a elvitegravir (vedere paragrafo 4.3).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Vitekta med legemidler som er kraftige induktorer av CYP3A, er kontraindisert, da den forventede reduksjonen av plasmakonsentrasjonen av elvitegravir kan føre til tap av terapeutisk effekt og mulig resistensutvikling mot elvitegravir (se pkt.
Italian: Vitekta contiene il principio attivo elvitegravir.
Norwegian Bokmål: Vitekta inneholder virkestoffet elvitegravir.
Italian: Compressa verde a forma di pentagono, rivestita con film, di dimensioni di 8,9 mm x 8,7 mm, impressa da un lato con "GSI" e dall'altro lato con il numero "85".
Norwegian Bokmål: Grønn, femkantet, filmdrasjert tablett, med målene 8,9 mm x 8,7 mm, som er stemplet med "GSI" på den ene siden og "85" på den andre siden av tabletten.
Italian: Per queste associazioni la dose è di una compressa da 150 mg al giorno, da assumere con del cibo.
Norwegian Bokmål: I disse kombinasjonene er dosen én 150 mg tablett daglig, sammen med mat.
Italian: Rispetto al digiuno, la somministrazione di elvitegravir potenziato sotto forma di combinazione a dose fissa con 150 mg di elvitegravir/150 mg di cobicistat/200 mg di emtricitabina/245 mg di tenofovir disoproxil con un pasto leggero (circa 373 kcal, 20% lipidi) o ricco di grassi (circa 800 kcal, 50% lipidi) ha determinato un aumento dell'esposizione a elvitegravir Cmax e AUCtau di elvitegravir sono aumentate, rispettivamente, del 22% e 36% con un pasto leggero e del 56% e 91% con un pasto ricco
Norwegian Bokmål: I forhold til fastende tilstand resulterte administrering av forsterket elvitegravir som fastdosekombinasjonen 150 mg elvitegravir/150 mg kobicistat/200 mg emtricitabin/245 mg tenofovirdisoproksilfumarat sammen med et lett måltid (omtrent 373 kcal, 20 % fett) eller et fettrikt måltid (omtrent 800 kcal, 50 % fett) i økt eksponering for elvitegravir.
Italian: Pazienti con HIV co-infetti con virus dell'epatite B o C I pazienti con epatite cronica B o C sottoposti a trattamento con terapia antiretrovirale presentano un rischio maggiore di reazioni avverse epatiche gravi e potenzialmente fatali.
Norwegian Bokmål: Pasienter som samtidig er infisert med HIV og hepatitt B- eller C-virus Pasienter med kronisk hepatitt B- eller hepatitt C-infeksjon som samtidig behandles med antiretrovirale legemidler, har økt risiko for å oppleve alvorlige og potensielt dødelige, hepatiske bivirkninger.
Italian: Elvitegravir è metabolizzato tramite ossidazione mediata da CYP3A (via principale) e tramite glucuronidazione mediata dagli enzimi UGT1A1/3 (via secondaria).
Norwegian Bokmål: Elvitegravir gjennomgår oksidativ metabolisme forårsaket av CYP3A (hovedsakelig), og glukuronidering via UGT1A1/3-enzymer (i mindre grad).
Italian: Nello studio GS-US-183-0145, all'analisi dei sottogruppi basati sull'inibitore della proteasi co-somministrato, le percentuali di successo virologico sono state simili per elvitegravir e raltegravir in ogni sottogruppo basato sull'inibitore della proteasi alle settimane 48 e 96 (HIV-1 RNA < 50 copie/mL) (Tabella 6).
Norwegian Bokmål: I studie GS-US-183-0145 viste analyser fra undergrupper med samtidig administrert proteasehemmer lignende tall for virologisk effekt for elvitegravir og raltegravir innen hver undergruppe med proteasehemmer ved uke 48 og 96 (HIV-1 RNA < 50 kopier/ml) (tabell 6).
Italian: Quando si trattano le infezioni da HIV non è sempre possibile stabilire se alcuni degli effetti indesiderati siano causati da Vitekta o da altri medicinali che sta assumendo allo stesso tempo, o dalla stessa infezione da HIV.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. Ved behandling av HIV-infeksjon er det ikke alltid mulig å vite om noen av følgende bivirkninger er forårsaket av Vitekta eller av andre legemidler som du tar samtidig, eller av selve HIV-infeksjonen.
Italian: Non è necessario alcun aggiustamento della dose di Vitekta nei pazienti con compromissione epatica lieve (Child-Pugh classe A) o moderata (Child-Pugh classe B).
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig med en dosejustering av Vitekta hos pasienter med lett (Child-Pugh Class A) eller moderat (Child-Pugh Class B) nedsatt leverfunksjon.
Italian: L'efficacia di elvitegravir è basata principalmente sull'analisi dei dati a 96 settimane dello studio randomizzato, in doppio cieco, con controllo attivo GS-US-183-0145 in pazienti infetti da HIV-1
Norwegian Bokmål: Effekten av elvitegravir er hovedsakelig basert på en analyse gjennom 96 uker fra en randomisert, dobbeltblind, aktivt kontrollert studie, studie GS-US-183-0145, hos behandlede HIV-1-infiserte
Italian: Compressa verde a forma di triangolo, rivestita con film, di dimensioni di 10,9 mm x 10,5 mm, impressa da un lato con "GSI" e dall'altro lato con il numero "150".
Norwegian Bokmål: Grønn, trekantet, filmdrasjert tablett, med målene 10,9 mm x 10,5 mm, som er stemplet med "GSI" på den ene siden og "150" på den andre siden av tabletten.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa rivestita con film contiene 85 mg di elvitegravir.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver filmdrasjerte tablett inneholder 85 mg elvitegravir.
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione:
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet:
Italian: Non sono state osservate differenze clinicamente rilevanti nella farmacocinetica di elvitegravir tra i soggetti con moderata compromissione epatica e soggetti sani.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert klinisk relevante forskjeller i farmakokinetikken til elvitegravir mellom pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon og friske forsøkspersoner.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa rivestita con film contiene 150 mg di elvitegravir.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver filmdrasjerte tablett inneholder 150 mg elvitegravir.
Italian: Elvitegravir è metabolizzato principalmente da CYP3A (vedere paragrafo 5.2).
Norwegian Bokmål: Elvitegravir metaboliseres hovedsakelig av CYP3A (se pkt.
Italian: Vitekta 150 mg [solo sull'imballaggio esterno]
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Vitekta 150 mg [Kun på ytre emballasje]
Italian: Non ci si attendono alterazioni delle concentrazioni plasmatiche di elvitegravir in caso di co-somministrazione di elvitegravir e rilpivirina e quindi non è necessario alcun aggiustamento della dose di Vitekta.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av elvitegravir og rilpivirin er ikke forventet å endre plasmakonsentrasjonen av elvitegravir, det er derfor ikke nødvendig med dosejustering av Vitekta.
Italian: Elvitegravir + regime di base n = 351
Norwegian Bokmål: Elvitegravir + bakgrunnsregime n = 351
Italian: Elvitegravir è un inibitore dell'attività di strand transfer dell'integrasi dell'HIV-1 (integrase strand transfer inhibitor, INSTI).
Norwegian Bokmål: Virkningsmekanisme og farmakodynamiske effekter Elvitegravir er en HIV-1-integrasetrådoverføringshemmer (integrase strand transfer inhibitor, INSTI).
Italian: In seguito a somministrazione orale di [
Norwegian Bokmål: Etter oral administrering av ritonavirforsterket [
Italian: Norgestimato (0,180/0,215 mg una Etinilestradiolo (0,025 mg una Elvitegravir (150 mg una volta al Cobicistat (150 mg una volta al
Norwegian Bokmål: Norgestimat (0,180/0,215 mg én Etinyløstradiol (0,025 mg én gang Elvitegravir (150 mg én gang
Italian: Le pazienti in età fertile devono utilizzare un contraccettivo ormonale contenente almeno 30 µg di etinilestradiolo e contenente norgestimato come progestinico, oppure un metodo contraccettivo alternativo affidabile (vedere paragrafi 4.5 e 4.6).
Norwegian Bokmål: Kvinnelige pasienter som kan bli gravide bør bruke enten et hormonelt prevensjonsmiddel som inneholder minst 30 µg etinyløstradiol og som inneholder norgestimat som progestagen eller de bør bruke en alternativ pålitelig prevensjonsmåte (se pkt.
Italian: Raltegravir + regime di base n = 351
Norwegian Bokmål: Raltegravir + bakgrunnsregime n = 351
Italian: C]elvitegravir potenziato con ritonavir, il 94,8% della dose è stato recuperato nelle feci: questo dato è compatibile con l'eliminazione epatobiliare di elvitegravir; il 6,7% della dose somministrata è stato recuperato nelle urine sotto forma di metaboliti.
Norwegian Bokmål: C]elvitegravir ble 94, 8 % av dosen gjenfunnet i feces, noe som samsvarer med den hepatobiliære eliminasjonen av elvitegravir.
Italian: Tabella 5: Esito virologico del trattamento randomizzato nello studio GS-US-183-0145 alle settimane 48 e 96 (analisi snapshot)
Norwegian Bokmål: Tabell 5: Virologiske resultater av randomisert behandling i studie GS-US-183-0145 ved uke 48 og uke 96 (snapshot-analyse)
Italian: Una dose da 85 mg è raccomandata: Se sta prendendo Vitekta con:
Norwegian Bokmål: En dose på 85 mg anbefales:
Italian: Una dose da 150 mg è raccomandata: Se sta prendendo Vitekta con:
Norwegian Bokmål: En dose på 150 mg anbefales:
Italian: Vedere paragrafo 3, Come prendere Vitekta.
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 3, Hvordan du bruker
Italian: Tabella 1: Regimi posologici consigliati
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Anbefalte doseringsregimer Dose med Vitekta
Italian: A causa dell'inibizione di CYP3A da parte di ritonavir, l'esposizione di maraviroc è aumentata in misura significativa.
Norwegian Bokmål: §På grunn av at ritonavir hemmer CYP3A, økes eksponeringen for maraviroc signifikant.
Italian: Le compresse rivestite con film di Vitekta sono compresse verdi, a forma di triangolo, impresse da un lato con "GSI" e con "150" dall'altro lato della compressa.
Norwegian Bokmål: Vitekta filmdrasjerte tabletter er grønne, trekantede tabletter som er stemplet med "GSI" på den ene siden og "150" på den andre siden av tabletten.
Italian: Non è necessario alcun aggiustamento della dose in caso di co-somministrazione di Vitekta con atorvastatina, fluvastatina, pitavastatina o pravastatina.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig med dosejustering når Vitekta administreres samtidig med atorvastatin, fluvastatin, pitavastatin eller pravastatin.
Italian: Sono stati riportati anche disturbi autoimmuni (come la malattia di Graves); tuttavia il tempo di insorgenza registrato è più variabile e questi eventi possono verificarsi anche molti mesi dopo l'inizio del trattamento (vedere paragrafo 4.4).
Norwegian Bokmål: Tidspunktet for når disse hendelsene inntreffer er imidlertid mer variabelt, og slike reaksjoner kan oppstå flere måneder etter behandlingsstart (se pkt.
Italian: Non è necessario alcun aggiustamento della dose in caso di co-somministrazione di Vitekta con tenofovir disoproxil fumarato o con emtricitabina.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig med dosejustering når Vitekta administreres samtidig med tenofovirdisoproksilfumarat eller med emtricitabin.
Italian: Non sono state identificate differenze farmacocinetiche clinicamente significative relative all'etnia per elvitegravir potenziato.
Norwegian Bokmål: Ingen klinisk viktige farmakokinetiske forskjeller på grunn av etnisk tilhørighet er identifisert for forsterket elvitegravir.
Italian: Le compresse rivestite con film di Vitekta sono compresse verdi, a forma di pentagono, impresse da un lato con "GSI" e con "85" dall'altro lato della compressa.
Norwegian Bokmål: Vitekta filmdrasjerte tabletter er grønne, femkantede tabletter som er stemplet med "GSI" på den ene siden og "85" på den andre siden av tabletten.
Italian: Tramite l'inibizione di CYP3A, ritonavir aumenta considerevolmente le concentrazioni plasmatiche di elvitegravir.
Norwegian Bokmål: Ritonavir hemmer CYP3A, og øker sådan plasmakonsentrasjonen av elvitegravir kraftig.
Italian: Tra i soggetti con punteggio di sensibilità genotipica > 1, il 57% del braccio di trattamento con elvitegravir e il 56% del braccio di trattamento con raltegravir presentava HIV-1 RNA < 50 copie/mL alla settimana 48.
Norwegian Bokmål: Blant pasienter med en genotypisk følsomhetsscore > 1, hadde henholdsvis 57 % og 56 % HIV-1 RNA < 50 kopier/ml ved uke 48 i behandlingsarmene med elvitegravir og raltegravir.
Italian: Non sono state osservate differenze clinicamente rilevanti nella farmacocinetica di elvitegravir tra i soggetti con grave compromissione renale e soggetti sani.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert klinisk relevante forskjeller i farmakokinetikken til elvitegravir mellom pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon og friske forsøkspersoner.
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 85 mg di elvitegravir.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 85 mg elvitegravir.
Italian: Tabella 6: Successo virologico in base all'inibitore della proteasi co-somministrato nello studio GS-US-183-0145 alla settimana 48 e alla settimana 96 (analisi snapshot)
Norwegian Bokmål: Tabell 6: Virologisk effekt med samtidig administrert proteasehemmer i studie GS-US-183-0145 ved uke 48 og uke 96 (snapshot-analyse)
Italian:  Se nota uno qualsiasi di questi sintomi, informi il medico immediatamente.
Norwegian Bokmål:  Dersom du legger merke til noen av disse symptomene, må du omgående rådføre deg med legen din.
Italian: Non è necessario alcun aggiustamento della dose in caso di co-somministrazione di Vitekta con atazanavir potenziato con ritonavir più telaprevir.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig med dosejustering når Vitekta administreres samtidig med ritonavirforsterket atazanavir pluss telaprevir.
Italian: La terapia deve essere avviata da un medico con esperienza nel campo dell'infezione da HIV.
Norwegian Bokmål: 4.2 Dosering og administrasjonsmåte Behandlingen bør iverksettes av lege med erfaring fra behandling av HIV-infeksjon.
Italian: Non sono state identificate differenze farmacocinetiche clinicamente significative relative al sesso per elvitegravir potenziato.
Norwegian Bokmål: Ingen klinisk viktige farmakokinetiske forskjeller på grunn av kjønn er identifisert for forsterket