FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Em estudos clínicos de Fase 3, o tecnécio 99mTc tilmanocept foi detetável em gânglios linfáticos sentinela no prazo de 10 minutos.
Latvian: 3. fāzes klīniskajos pētījumos tehnēcija Tc 99m tilmanocepts bija nosakāms sargmezglos 10 minūšu laikā.
Portuguese: MODO DE ADMINISTRAÇÃO Para injeção após marcação radioativa com pertecnetato (99mTc) de sódio.
Latvian: 2. LIETOŠANAS VEIDS Injekcijai pēc iezīmēšanas ar nātrija pertehnetātu (99mTc).
Portuguese: Pouco frequentes: Urgência na micção, polaquiúria
Latvian: Retāk neatliekama vajadzība urinēt, pollakiūrija traucējumi
Portuguese: O que fazer após a administração de Lymphoseek O médico de medicina nuclear informá-lo-á se tiver de tomar precauções especiais depois de receber o medicamento.
Latvian: Ārsts radiologs informēs Jūs, ja pēc šo zāļu saņemšanas nepieciešams ievērot īpašu piesardzību.
Portuguese: Relativamente ao estado patológico do conjunto de gânglios linfáticos provenientes de uma dissecção completa dos gânglios linfáticos, o tecnécio 99mTc tilmanocept localizou-se corretamente em gânglios linfáticos sentinela preditivos de conterem tumores metastáticos em 38 de um total de 39 doentes, com uma taxa de falsos negativos de 2,56 %.
Latvian: Atkarībā no patoloģijas stāvokļa tika veiktas procedūras no limfmezgla savākšanas līdz limfmezgla disekcijai, tehnēcija Tc 99m tilmanocepts pareizi atradās sargmezglos, kas noteica metastātiska audzēja augšanu 38 no 39 pacientiem, viltus negatīva rezultāta biežums bija 2,56 %.
Portuguese: Ascorbato de sódio (E301) Cloreto de estanho di-hidratado (E512) Hidróxido de sódio (E524) Ácido clorídrico, diluído (E507)
Latvian: Nātrija askorbāts (E310) Alvas hlorīda dihidrāts (E512) Nātrija hidroksīds (E524)
Portuguese: A taxa de concordância global entre a localização dos gânglios linfáticos (determinada por deteção de radioatividade) na linfocintigrafia pré-operatória e o levantamento intraoperatório dos gânglios linfáticos foi de 97,8 % para todos os doentes.
Latvian: Vispārējais sakritības biežums, salīdzinot ar pirms operācijas veikto limfoscintigrāfiju un limfmezgla lokalizāciju ar operācijas laikā veiktu limfmezglu izpēti, visiem pacientiem bija 97,8 %.
Portuguese: a. Marque a tira cromatográfica para as linhas de partida, média e de frente de solvente com um lápis, conforme mostrado abaixo:
Latvian: Uz hromatogrāfijas sloksnītēm ar zīmuli atzīmējiet sākotnējo, vidus un šķīdinātāja priekšējo līniju kā norādīts turpmāk.
Portuguese: Por outro lado, o corante vital azul localizou-se em 63,50 % dos gânglios linfáticos excisados detetados pelo tecnécio 99mTc tilmanocept (concordância reversa).
Latvian: Vai vitāli zilā krāsviela atradās 63,50% izgriezto limfmezglu, kas tika noteikti ar tehnēciju Tc 99m tilmanoceptu (apgrieztā konkordance).
Portuguese: Lymphoseek 50 microgramas kit para preparação radiofarmacêutica tilmanocept
Latvian: Lymphoseek 50 mikrogramu komplekts radiofarmaceitiska preparāta sagatavošanai tilmanocept
Portuguese: Pouco frequentes: Visão turva
Latvian: Retāk neskaidra redze
Portuguese: A dose recomendada é de 50 microgramas de tilmanocept radiomarcado com tecnécio 99mTc a 18,5 MBq para cirurgia no próprio dia ou 74 MBq para cirurgia no dia seguinte.
Latvian: Ieteicamā deva, ja operācija tiks veikta tajā pat dienā, ir 50 mikrogrami ar radioaktīvo izotopu tehnēciju Tc 99m iezīmētais tilmanocepts 18,5 MBq, bet ja operācija tiks veikta nākamajā dienā - 74 MBq.
Portuguese: A percentagem-de-dose injetada que atingiu o gânglio sentinela principal (%IDSN) foi de 0,0 5% ± 0,10%, 0,52 % ± 0,38%, 0,21% ± 0,17% nos grupos de dose de 4, 20 e 100 microgramas de Lymphoseek, respetivamente.
Latvian: Injicētās devas procentuālā vērtība (%IDSN), kas sasniedza primāro sargmezglu bija 4, 20 un 100 mikrogramu Lymphoseek devu grupās attiecīgi 0,05 % ± 0,10 %, 0,52 % ± 0,38 %, 0,21 % ± 0,17 %.
Portuguese: • sensação de enjoo (náuseas) ou tonturas
Latvian: • slikta dūša vai reiboņi.
Portuguese: Embalagem com 1 e 5 frascos para injetáveis.
Latvian: Iepakojuma lielums - 1 un 5 flakoni.
Portuguese: Cada frasco para injetáveis do Lymphoseek, uma vez reconstituído e radiomarcado, conterá 50 microgramas de medicamento com um enchimento adicional, quando preparado de acordo com as instruções e administrado conforme indicado na Tabela 3.
Latvian: Ja sagatavošana tiek veikta atbilstoši instrukcijām un ievadīšana atbilstoši 3. tabulā norādītajai informācijai, katrā Lymphoseek flakonā pēc atšķaidīšanas un radioaktīvās iezīmēšanas ir jābūt 50 mikrogramiem zāļu ar papilddaudzumu.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Lymphoseek 50 microgramas solução injetável tecnécio (99mTc) tilmanocept
Latvian: Lymphoseek 50 mikrogrami šķīdums injekcijām technetium (99mTc) tilmanocept
Portuguese: A %ID plasmática por grama para dois níveis de dose atingiu um pico às 4 horas; os valores médios para as doses de 4 e 100 microgramas foram de 0,0090 %/g ± 0,0048 %/g e 0,0039%/g ± 0,0046%/g, respetivamente.
Latvian: Plazmas %ID uz gramu diviem devas līmeņiem sasniedza maksimālo vērtību pēc 4 stundām, 4 un 100 mikrogramu devām vidējās vērtība bija attiecīgi 0,0090%/g ± 0,0048%/g un 0,0039%/g ± 0,0046%/g. 20 mikrogramu deva sasniedza maksimālo vērtību pēc 2,5 stundām un vidējā %ID/g vērtība bija 0,0023%/g ± 0,0005%/g.
Portuguese: Kit para preparação radiofarmacêutica 1 frasco para injetáveis 5 frascos para injetáveis
Latvian: Komplekts radiofarmaceitiskā preparāta sagatavošanai 1 flakons
Portuguese: Proceda ao ensaio da(s) seringa(s) num calibrador de doses.
Latvian: Devas kalibratorā izvērtējiet šļirci(-es).
Portuguese: A adição de grandes volumes de agentes traçadores ou outros agentes injetáveis temporal ou anatomicamente próximos do Lymphoseek poderá afetar a disposição in vivo do Lymphoseek.
Latvian: Lymphoseek novietojumu in vivo var ietekmēt īslaicīgi vai Lymphoseek anatomiskā tuvumā ievadīts liels daudzums marķiera vielu vai citu injicējamo vielu.
Portuguese: Têm de ser tomadas precauções de proteção contra a radiação, de acordo com os regulamentos nacionais.
Latvian: Tādēļ jāievēro pretradiācijas aizsardzības pasākumi saskaņā ar vietējo likumdošanu.
Portuguese: • batimento do coração aumentado
Latvian: • palielināta sirdsdarbības frekvence.
Portuguese: No estudo de Fase 1 em doentes com melanoma, o Lymphoseek, em todas as três doses testadas (20, 100 e 200 microgramas), foi depurado do local da injeção com constantes da taxa de eliminação entre 0,227/h e 0,396/h, resultando numa semivida do fármaco no local da injeção de 1,75 a 3,05 h. A captação de tecnécio 99mTc tilmanocept ao nível do gânglio sentinela principal aumentou de forma dependente da dose: A injeção do Lymphoseek a 20, 100 e 200 microgramas produziu níveis de tecnécio 99mTc tilmanocept no LSN de 5,01 ± 8,02 pmol, 17,5 ± 13,7 pmol e 58,2 ± 41,2 pmol, respetivamente.
Latvian: Vienā 1. fāzes pētījumā melanomas pacientiem Lymphoseek visās trīs pārbaudītajās devās (20, 100 un 200 mikrogrami) tika novērots ātrs injekcijas vietas klīrenss (eliminācijas ātrums ir diapazonā no 0,227/h līdz 0,396/h), tādēļ zāļu pussabrukšanas laiks injekcijas vietā bija no 1,75 līdz 3,05 h. Tehnēcija Tc 99m tilmanocepta uzsūkšana primārajā sargmezglā palielinājās atkarībā no devas.
Portuguese: A %ID plasmática por grama para dois níveis de dose atingiu um pico aos 15 minutos; os valores médios para as doses de 20 e 200 microgramas foram de 0,0104 %/g ± 0,0135 %/g e 0,0065 %/g ± 0,0082 %/g, respetivamente.
Latvian: Plazmas %ID uz gramu diviem devas līmeņiem sasniedza maksimālo vērtību pēc 15 minūtēm, 20 un 200 mikrogramu devām vidējās vērtība bija attiecīgi 0,0104%/g ± 0,0135%/g un 0,0065%/g ± 0,0082%/g. 100 mikrogramu deva sasniedza maksimālo vērtību pēc 1 un 2 stundām un vidējā %ID/g vērtība katrā laika punktā bija 0 0018%/g ± 0,001%/g.
Portuguese: Populações especiais Compromisso hepático ou renal
Latvian: Īpašas populācijas Aknu vai nieru darbības traucējumi
Portuguese: Instruções para a marcação radioativa de tilmanocept pó 50 microgramas frasco para injetáveis com tecnécio 99mTc considerações práticas
Latvian: Norādījumi tilmanocepta pulvera 50 mikrogramu flakona iezīmēšanai ar radioaktīvo izotopu tehnēciju Tc 99m vispārīgi noteikumi
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Ārējais iepakojums
Portuguese: O que precisa de saber antes de Lymphoseek ser utilizado 3.
Latvian: Kas ir Lymphoseek un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Lymphoseek lietošanas 3. Kā lietot Lymphoseek
Portuguese: Num estudo clínico de Fase 3 em doentes com carcinoma de células escamosas intraoral ou cutâneo, o tecnécio 99mTc tilmanocept localizou gânglios linfáticos sentinela em 97,59 % dos doentes submetidos a uma avaliação dos gânglios linfáticos.
Latvian: Vienā 3. fāzes klīniskajā pētījumā pacientiem ar mutes dobuma vai ādas plakanšūnu karcinomu ar tehnēcija Tc 99m tilmanoceptu tika noteikti sargmezgli 97,59 % pacientiem, kuriem tika veikta limfmezglu izvērtēšana.
Portuguese: Cada frasco para injetáveis de 50 microgramas contém um enchimento adicional para assegurar que podem ser fornecidos 50 microgramas de tilmanocept..
Latvian: Lai nodrošinātu, ka tiek ievadīti 50 mikrogrami tilmanocepta, katrs 50 mikrogramu flakons satur papilddaudzumu.
Portuguese: A ligação ao tecnécio 99mTc tilmanocept é independente do tipo ou gravidade do tumor.
Latvian: Tehnēcija Tc 99m tilmanocepta piesaiste nav saistīta ar audzēja veidu vai smagumu.
Portuguese: Distorção da arquitetura e função subjacentes do sistema linfático devido a cirurgia prévia extensa, radiação ou doença metastática podem resultar numa localização diminuída do Lymphoseek nos gânglios linfáticos.
Latvian: Ja iepriekš veiktas plašas operācijas, starojuma vai metastāžu slimības dēļ limfātiskās sistēmas arhitektūra un funkcijas ir mainītas,
Portuguese: Ascorbato de sódio (E301) Cloreto de estanho di-hidratado Hidróxido de sódio (E524) Ácido clorídrico, diluído (E507)
Latvian: Trehalozes dihidrāts Glicīns (E640) Nātrija askorbāts (E310) Alvas hlorīda dihidrāts Nātrija hidroksīds (E524) Sālsskābe, atšķaidīta (E507)
Portuguese: Determinação dos volumes de injetável
Latvian: Injekcijas tilpuma noteikšana
Portuguese: A %IDSN captada para o gânglio linfático principal foi de 0,50 % para a dose de 20 microgramas, 0,35 % para a dose de 100 microgramas,
Latvian: Primārajā limfmezglā uzsūktais %IDSN pie 20 mikrogramu Lymphoseek devas bija 0,50 %, pie 100 mikrogramu devas - 0,35 % un pie 200 mikrogramu devas - 0,58 %.
Portuguese: b. Aplique uma pequena gota (3-10 microlitros) do medicamento radiomarcado no centro da tira cromatográfica da linha de partida.
Latvian: Biodex 150-001 Red Strips b. Uz hromatogrāfijas sloksnītes sākotnējās līnijas centra uzpiliniet mazu pilienu (3-10 mikrolitri) ar radioaktīvo izotopu iezīmētās zāles.
Portuguese: i. Proceda ao ensaio do frasco para injetáveis radiomarcado para a radioatividade total utilizando um calibrador de doses.
Latvian: Izmantojot devas kalibratoru, ar radioaktīvo izotopu iezīmētajam flakonam nosakiet kopējo radioaktivitāti.
Portuguese: Proceda ao ensaio da seringa para a atividade de tecnécio 99mTc num calibrador de doses.
Latvian: Devas kalibratorā šļircei nosakiet tehnēcija Tc 99 aktivitāti.
Portuguese: A captação de tecnécio 99mTc tilmanocept ao nível do gânglio sentinela principal aumentou de forma dependente da -dose (p = 0,009): A injeção do Lymphoseek a 4, 20 e 100 microgramas produziu níveis de tecnécio 99mTc tilmanocept no gânglio sentinela principal (LSN) de 0,09 ± 0,20 pmol, 6,53 ± 2,52 pmol, e 10,58 ± 8,43 pmol, respetivamente.
Latvian: Lymphoseek injekcija 4, 20 un 100 mikrogrami primārajos sargmezglos (LSN) attiecīgi radīja 0,09 ± 0,20 pmol, 6,53 ± 2,52 pmol un 10,58 ± 8,43 pmol.
Portuguese: Posologia
Latvian: Viduslīnija
Portuguese: Numa meta-análise de efeitos fixos de dois estudos de Fase 3, o tecnécio 99mTc tilmanocept localizou-se em 99,99 % dos gânglios linfáticos excisados marcados a azul por um corante vital azul (concordância).
Latvian: Analizējot divos 3. fāzes pētījumos metaanalīzes fiksētās iedarbības datus, tehnēcija Tc 99m tilmanocepts 99,99 % atrodas izgrieztajos limfmezglos, kas ir nokrāsoti ar vitāli zilo krāsvielu (konkordance).
Portuguese: Em estudos clínicos de Fase 3 em doentes com cancro da mama mapeado com tecnécio 99mTc tilmanocept e corante vital azul, o tecnécio 99mTc tilmanocept localizou-se em 99,91 % das doentes, com uma média de 2,08 gânglios linfáticos sentinela localizados por doente, por meta-análises de efeitos fixos.
Latvian: 3. fāzes klīniskajos pētījumos ar krūts vēža pacientiem, kuri tika kartēti gan ar tehnēcija TC 99m tilmanoceptu un vitālu zilu krāsvielu, tehnēcija Tc 99m tilmanocepts tika lokalizēts 99,91 % pacientu, izmantojot metaanalīzes fiksēto iedarbību, vidējais rādītājs ir 2,08 lokalizēti sargmezgli pacientam.
Portuguese: Os outros efeitos secundários observados foram pouco frequentes, ligeiros e de curta duração.
Latvian: Citas blakusparādības bija retas, maz izteiktas un īslaicīgas.
Portuguese: O EPAR completo e o resumo do plano de gestão dos riscos relativos ao Lymphoseek podem ser consultados no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Lymphoseek EPAR teksts un riska pārvaldības plāna kopsavilkums ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Lymphoseek.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Lymphoseek.
Portuguese: Lymphoseek tilmanocept
Latvian: Lymphoseek tilmanocepts
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Lymphoseek.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Lymphoseek lietošanu.
Portuguese: Outras informações sobre o Lymphoseek
Latvian: Cita informācija par Lymphoseek
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Lymphoseek?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Lymphoseek lietošanu?
Portuguese: Em 19 de novembro de 2014, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Lymphoseek.
Latvian: Eiropas Komisija 2014. gada 19. novembrī izsniedza Lymphoseek reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Portuguese: Este procedimento ajuda a decidir se é necessária uma cirurgia adicional para remover mais gânglios linfáticos.
Latvian: Tas palīdz izlemt, vai nepieciešama tālāka operācija, lai izņemtu vairāk limfmezglu.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Lymphoseek observados nos ensaios clínicos são dor e irritação no local da injeção (observados em menos de 1 doente em cada 100).
Latvian: Visbiežāk klīniskajos pētījumos novērotās Lymphoseek blakusparādības ir sāpes un kairinājums injekcijas vietā (mazāk nekā 1 pacientam no 100).
Portuguese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom localizar os gânglios linfáticos e, dessa forma, ver para onde o cancro tem maior probabilidade de se alastrar.
Latvian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Portuguese: Nestes dois estudos, os médicos conseguiram detetar um maior número de gânglios linfáticos sentinela com o Lymphoseek do que com o corante azul: quase todos os gânglios linfáticos identificados com o corante azul (98 % num dos estudos e 100 % no outro) foram identificados com o Lymphoseek, tendo apenas cerca de 70 % e 60 %, respetivamente, dos gânglios linfáticos detetados com o Lymphoseek sido detetados com o corante azul.
Latvian: Šajos divos pētījumos ar Lymphoseek ārsti noteica lielāku skaitu sargmezglu nekā ar zilo krāsvielu: gandrīz visi ar zilo krāsvielu noteiktie limfmezgli (98 % vienā pētījumā un 100 % otrā) tika noteikti ar Lymphoseek, bet attiecīgi 70 % un 60 % no limfmezgliem, kas tika noteikti ar Lymphoseek, tika noteikti ar zilo krāsvielu.
Portuguese: Dada a importância da localização dos gânglios linfáticos no tratamento do cancro e atendendo a que os efeitos secundários observados com o Lymphoseek são controláveis, o Comité concluiu que os benefícios do Lymphoseek são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Latvian: Ņemot vērā to, cik nozīmīgi vēža ārstēšanā ir noteikt limfmezglu atrašanās vietu, un to, ka ar Lymphoseek novērotās blakusparādības ir ārstējamas, Komiteja nolēma, ka pacientu ieguvums pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica apstiprināt šo zāļu lietošanu ES.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Lymphoseek, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Lymphoseek lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Portuguese: Num terceiro estudo em doentes com cancro da cabeça e do pescoço, incluindo cancro da boca, o Lymphoseek foi utilizado para detetar gânglios linfáticos sentinela antes de os doentes realizarem uma cirurgia para a remoção dos mesmos.
Latvian: Trešajā pētījumā pacientiem ar galvas un kakla vēzi, tostarp mutes vēzi, Lymphoseek izmantoja, lai noteiktu sargmezglus, pirms pacientiem tos izņēma ķirurģiski.
Portuguese: O que é o Lymphoseek e para que é utilizado?
Latvian: Kas ir Lymphoseek un kāpēc tās lieto?
Portuguese: Os gânglios linfáticos sentinela são gânglios linfáticos regionais para onde o cancro tem maior probabilidade de alastrar em primeiro lugar.
Latvian: Sargmezgli ir reģionālie limfmezgli, uz kuriem vēzis, visticamāk, izplatīsies vispirms.
Portuguese: Quase todos os doentes (38 em 39) com gânglios linfáticos cancerosos foram identificados com o Lymphoseek.
Latvian: Gandrīz visiem pacientiem (38 no 39) Lymphoseek noteica limfmezglus ar vēzi.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Lymphoseek, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Lymphoseek zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Lymphoseek.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Lymphoseek lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Portuguese: Os benefícios do Lymphoseek foram demonstrados em dois estudos principais que incluíram 311 doentes com cancro da mama e da pele, em quem foi realizado um mapeamento inicial dos gânglios linfáticos com Lymphoseek e, em seguida, através de outro método que envolve a utilização de um corante conhecido pelo nome de «corante vital azul».
Latvian: Lymphoseek ieguvumi tika noteikti divos pamatpētījumos, kuros 311 pacientam ar krūts vai ādas vēzi limfmezgli vispirms tika kartēti ar Lymphoseek un tad ar citu metodi, kurā izmanto krāsvielu, kas tiek dēvēta par "vitāli zilu krāsvielu".
Portuguese: O Lymphoseek contém a substância ativa tilmanocept.
Latvian: Lymphoseek satur aktīvo vielu tilmanoceptu.
Portuguese: Ao ligar-se a estas proteínas, o medicamento radiomarcado acumula-se nos gânglios linfáticos da zona circundante do cancro, tornando esses gânglios visíveis com a câmara especial.
Latvian: Piesaistoties pie šīm olbaltumvielām, ar radioaktīvo izotopu iezīmētās zāles uzkrājas ap vēzi esošajos limfmezglos, un tie kļūst redzami ar īpašu kameru.
Portuguese: Antes de ser injetado no doente, o Lymphoseek é «radiomarcado», o que significa que é marcado com uma pequena quantidade de radiação.
Latvian: Pirms injicēšanas pacientā Lymphoseek iezīmē ar radioaktīvo izotopu, kas nozīmē, ka tam pievieno mazu daudzumu starojuma.
Portuguese: O Lymphoseek só deve ser utilizado por profissionais de saúde com experiência no mapeamento dos gânglios linfáticos.
Latvian: Lymphoseek drīkst lietot tikai veselības aprūpes speciālisti, kuriem ir pieredze limfmezglu kartēšanā.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência observou que os estudos demonstraram que a utilização do Lymphoseek conduziu a uma taxa de deteção de gânglios linfáticos sentinela superior à conseguida com a utilização do corante azul vital.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka pētījumos pierādīts, ka, izmantojot Lymphoseek, tiek noteikts lielāks skaits sargmezglu, nekā lietojot vitālu zilo krāsvielu.
Portuguese: O Lymphoseek é utilizado em doentes com cancro da mama, melanoma (cancro da pele) e um tipo de cancro da boca conhecido pelo nome de carcinoma de células escamosas.
Latvian: Lymphoseek lieto pacientiem ar krūts vēzi, melanomu (ādas vēzi) un mutes vēža veidu, ko dēvē par plakanšūnu karcinomu.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Lymphoseek durante os estudos?
Latvian: Kādas bija Lymphoseek priekšrocības šajos pētījumos?
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Lymphoseek, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Lymphoseek atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Portuguese: Por que foi aprovado o Lymphoseek?
Latvian: Kāpēc Lymphoseek tika apstiprinātas?
Portuguese: É possível então verificar se existem células cancerosas nos gânglios linfáticos.
Latvian: Tad var pārbaudīt, vai limfmezglos ir vēža šūnas.
Portuguese: A substância ativa do Lymphoseek, o tilmanocept, liga-se a umas proteínas chamadas proteínas de ligação da manose, que se encontram em grandes quantidades em algumas células imunitárias nos gânglios linfáticos.
Latvian: Lymphoseek aktīvā viela tilmanocepts piesaistās pie olbaltumvielām, kas lielos daudzumos ir atrodamas noteiktās imūnšūnās limfmezglos.
Portuguese: Quando são encontrados gânglios linfáticos sentinela, estes são removidos por cirurgia e analisados, para verificar se estão presentes células cancerosas.
Latvian: Kad sargmezgli ir atrasti, tos ķirurģiski izņem un pārbauda, vai tajos nav vēža šūnu.
Portuguese: Se se verificar que não existe cancro nos gânglios sentinela, pode-se evitar uma cirurgia mais extensa para a remoção dos gânglios linfáticos.
Latvian: Ja atrastajos sargmezglos nav vēža,var neveikt plašāka apjoma limfmezglu operāciju.
Portuguese: O corante azul é utilizado durante a cirurgia para corar os gânglios linfáticos, para que estes possam ser vistos e posteriormente analisados para verificar a presença de tecido canceroso.
Latvian: Zilā krāsviela tiek izmantota operācijas laikā, lai iekrāsotu limfmezglus, tie būtu redzami, un varētu pārbaudīt, vai tajos nav vēža audu.
Portuguese: Como funciona o Lymphoseek?
Latvian: Kā Lymphoseek darbojas?
Portuguese: O Lymphoseek é um medicamento de diagnóstico utilizado em doentes com cancro para identificar gânglios linfáticos sentinela.
Latvian: Lymphoseek ir diagnostikas zāles, ko lieto lai pacientiem ar vēzi noteiktu sargmezglus (limfmezglus).
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Lymphoseek?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Lymphoseek?
Portuguese: O Lymphoseek é uma solução que é injetada no tecido canceroso ou na zona circundante, sendo esperado que se ligue aos gânglios linfáticos mais próximos e se acumule no local.
Latvian: Lymphoseek ir šķīdums, ko injicē vēža audos vai ap tiem, un paredzēts, ka tas piesaistās un uzkrājas tuvējos limfmezglos.
Portuguese: Como se utiliza o Lymphoseek?
Latvian: Kā lieto Lymphoseek?
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Lymphoseek, bem como a lista completa de restrições de utilização, consulte o Folheto Informativo.
Latvian: Pilns visu Lymphoseek izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Portuguese: 50 mg Cápsula frasco (PEAD) 448 (4 x 112) cápsulas
Latvian: 448 (4 x 112 kapsulas) kapsulas
Portuguese: Embalagem Dimensão da embalagem
Latvian: Stiprums Zāļu forma Lietošanas veids Tiešais iepakojums Iepakojuma lielums
Portuguese: Número do procedimento EMA
Latvian: Reģ.apl.(EMA) numurs
Portuguese: Via de administração
Latvian: (Piešķirtais) nosaukums