FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Till pediatriska patienter ges dosen som en eller (för laddningsdosen) två subkutana injektioner med en maximal volym hos den enskilda injektionen på 2 ml.
Bulgarian: При деца дозата се прилага като една или две подкожни инжекции (натоварващата доза) с максимален обем на единичната инжекция от 2 ml.
Swedish: Adekvata data från behandling av gravida kvinnor med rilonacept saknas.
Bulgarian: Няма достатъчно данни за употребата на рилонасепт при бременни жени.
Swedish: • Vidrör inte injektionsnålarna eller gummiproppen på Rilonacept Regeneron-flaskan med händerna.
Bulgarian: Не докосвайте иглите или гумената запушалка на флакона Rilonacept Regeneron с ръце.
Swedish: Om det finns mer sterilt vatten i sprutan trycker du in sprutkolven för att spruta ut överskottet av vätska tills vattnet når strecket för 2,3 ml.
Bulgarian: Ако в спринцовката има повече стерилна вода, тогава натиснете буталото на спринцовката, за да я изтласкате, докато водата достигне деление
Swedish: Injektionsflaska med vätska (sterilt vatten för injektionsvätskor)
Bulgarian: Флакон с разтворител (стерилна вода за инжекции)
Swedish: Ta injektionssprutan med sterilt vatten (vätska) med den andra handen och stick försiktigt in injektionsnålen rakt genom mitten av gummiproppen på injektionsflaskan med Rilonacept Regeneron-pulver.
Bulgarian: С другата ръка вземете спринцовката със стерилна вода (разтворителя) и бавно вкарайте иглата право надолу през центъра на гумената запушалка на флакона с Rilonacept Regeneron прах.
Swedish: Allmänna riktlinjer när du ger en injektion med Rilonacept Regeneron:
Bulgarian: Общи насоки, когато се поставя Regeneron Rilonacept инжекция:
Swedish: Effekten har ej utvärderats på patienter utan en bekräftad mutation i NLRP3-genen.
Bulgarian: Ефикасността не е преценявана при пациенти без потвърдена мутация на гена NLRP3.
Swedish: Patienter med CAPS som behandlades med Rilonacept Regeneron hade efter 6 veckors öppen behandling genomsnittliga höjningar från baseline av totalkolesterol, HDL-kolesterol, LDL-kolesterol och triglycerider på 19 mg/dl, 2 mg/dl, 10 mg/dl respektive 57 mg/dl. Behandlande läkare bör övervaka patienternas lipidprofiler (exempelvis efter 2-3 månader) och vid behov överväga lipidsänkande behandling, baserat på kardiovaskulära riskfaktorer och aktuella riktlinjer.
Bulgarian: Пациентите с CAPS, лекувани с Rilonacept Regeneron, получават средно повишение спрямо изходното ниво на общия холестерол, HDL холестерола, LDL холестерола и триглицеридите от съответно 19 mg/dl, 2 mg/dl, 10 mg/dl и 57 mg/dl след 6 седмици открита терапия.
Swedish: Hos de flesta patienter noterades förbättringar av poängen för nyckelsymtom inom ett dygn efter det att rilonaceptbehandlingen påbörjats.
Bulgarian: Забелязва се подобрение на скоровете на основните симптоми в рамките на един ден от започване на терапията с рилонасепт при повечето пациенти.
Swedish: Andra läkemedel och Rilonacept Regeneron Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Swedish: Tabell 3: Medelsymtompoäng hos vuxna (från 18 år) Del A
Bulgarian: Среден скор на симптомите при възрастни (на възраст над 18 години)
Swedish: Om du ammar ska du rådfråga läkare innan du använder Rilonacept Regeneron.
Bulgarian: Ако кърмите, трябва да попитате Вашия лекар, преди да използвате Rilonacept Regeneron.
Swedish: 20 ml injektionsflaska med 220 mg rilonacept, av färglöst typ I-glas med gummipropp och lackerad flip-off-försegling av aluminium.
Bulgarian: Флакон от 20 ml от прозрачно тип I стъкло с гумена запушалка и лакиран отчупващ се алуминиев печат, съдържащ 220 mg рилонасепт.
Swedish: När en annan IL-1-hämmare har kombinerats med en TNF-hämmare har detta varit förenat med en förhöjd incidens av allvarliga infektioner.
Bulgarian: Приложението на друг IL-1 инхибитор, в комбинация с TNF инхибитор, се свързва с повишена честота на сериозни инфекции.
Swedish: Behandling med Rilonacept Regeneron bör ej sättas in på patienter med neutropeni.
Bulgarian: Rilonacept Regeneron не трябва да се започва при пациенти с неутропения.
Swedish: Speciella patientgrupper
Bulgarian: Специални групи
Swedish: 4 injektionsflaskor med pulver till injektionsvätska, lösning 4 injektionsflaskor med vätska
Bulgarian: 4 флакона с прах за инжекционен разтвор 4 флакона с разтворител
Swedish: Effekten utvärderades ej hos patienter utan en bekräftad mutation i genen NLRP3/CIAS1.
Bulgarian: Ефикасността не е оценявана при пациентите без потвърдена NLRP3/CIAS1 генна мутация.
Swedish: • 2 sterila 3 ml engångssprutor
Bulgarian: 2 стерилни спринцовки за еднократна употреба по 3 ml
Swedish: Tryck ned sprutkolven så att all luft sprutas in i injektionsflaskan (se Figur 10).
Bulgarian: Натиснете буталото и инжектирайте целия въздух във флакона (вижте Фигура 10).
Swedish: Det är ej avsett för intravenös eller intramuskulär användning.
Bulgarian: Не се предвижда интравенозно или мускулно приложение.
Swedish: STEG 4: Lösa upp Rilonacept Regeneron-pulvret med det sterila vattnet för injektion (vätska) 1.
Bulgarian: Разтваряне на Rilonacept Regeneron прах със стерилна вода за инжекции (разтворител) 1.
Swedish: Håll injektionsflaskan på ett plant underlag och stick långsamt in nålen rakt ned genom gummiproppen.
Bulgarian: Придържайте флакона върху равна повърхност и бавно вкарайте иглата право надолу през запушалката.
Swedish: 9/l) efter att ha erhållit en artros utvecklade övergående neutropeni (absolut neutrofilantal < 1 x 10 mycket hög dos (2 000 mg).
Bulgarian: 9/l) след като е получил много голяма доза (2000 mg).
Swedish: STEG 6: Injicera läkemedlet 1.
Bulgarian: Поставяне на инжекцията 1.
Swedish: • 3 spritsuddar
Bulgarian: • 3 тампона със спирт
Swedish: Ta bort sprutan och nålen från gummiproppen och kasta sprutan med nålen monterad och injektionsflaskan med sterilt vatten (vätska) i den punktionssäkra behållaren.
Bulgarian: Отстранете спринцовката и иглата от запушалката и изхвърлете спринцовката, прикрепена към иглата и флакона от стерилната вода (разтворителя) в непробиваем контейнер.
Swedish: Håll sprutan nära basen med din fria hand.
Bulgarian: Със свободната си ръка придържайте спринцовката близо до основата й.
Swedish: Argininhydroklorid Histidin
Bulgarian: Аргинин хидрохлорид Хистидин
Swedish: Håll injektionsflaskan i ögonhöjd.
Bulgarian: Дръжте флакона на нивото на очите.
Swedish: Tillämpa aseptisk teknik och dra upp den rekommenderade dosvolymen, upp till 2 ml (160 mg) lösning, med en ny injektionsnål, 27 gauge, 0,5 tum, fastsatt på en ny 3 ml injektionsspruta för subkutan injektion.
Bulgarian: Като се използва асептична техника, препоръчваният обем на дозата до 2 ml (160 mg) от разтвора трябва да се изтегли с нова инжекционна игла с 27G и дължина 13 mm, прикрепена към нова спринцовка от 3 ml за подкожни инжекции.
Swedish: Håll sprutan i ögonhöjd och dra samtidigt sakta upp kolven till 2,5 ml-strecket så att det sterila vattnet (vätskan) sugs ut ur injektionsflaskan och in i sprutan (se Figur 3).
Bulgarian: Като държите спринцовката на нивото на очите си, бавно изтеглете буталото на спринцовката до деление 2,5 ml, така че стерилната вода (разтворителя) да премине от флакона в спринцовката (вж. Фигура 3).
Swedish: • Övre luftvägsinfektion
Bulgarian: Инфекции на горните дихателни пътища
Swedish: Använd inte Rilonacept Regeneron efter utgångsdatumet.
Bulgarian: Не използвайте Rilonacept Regeneron след срока на годност.
Swedish: Fråga din läkare om du inte är säker på hur du ska rotera mellan injektionsställena.
Bulgarian: Задайте на Вашия лекар въпросите, които имате, относно смяната на инжекционните места.
Swedish: Vrid av plastfliken ovanpå injektionsflaskan som innehåller sterilt vatten för injektion (vätska).
Bulgarian: Отчупете пластмасовото покритие на върха на флакона, съдържащ стерилна вода за инжекции (разтворител).
Swedish: Viktområde (kg)
Bulgarian: (kg)
Swedish: Dessa reaktioner innefattade erytem, svullnad, klåda och blåmärken.
Bulgarian: РИМ включва еритем, подуване, сърбеж и посиняване.
Swedish: - Rilonacept Regeneron levereras som ett pulver till injektionsvätska, lösning i en injektionsflaska av glas.
Bulgarian: - Rilonacept Regeneron се предлага като прах за инжекционен разтвор в стъклен флакон.
Swedish: Neutropeni (absolut neutrofilantal [ANC] < 1,5 x 109/l) har ofta setts i samband med ett annat läkemedel som hämmar IL-1 och som används till en annan patientgrupp än CAPS-patienter (reumatoid artrit).
Bulgarian: 9/l) се наблюдава често при лечение с други лекарства, които инхибират IL-1, използвани за лечение на група пациенти (ревматоиден артрит) със заболяване, различно от CAPS.
Swedish: Ta bort plastöverdraget plast på injektionsflaskan med Rilonacept Regeneron.
Bulgarian: Отстранете пластмасовата капачка от флакона Rilonacept Regeneron.
Swedish: Rilonacept Regeneron injiceras i vävnaden alldeles under huden.
Bulgarian: Rilonacept Regeneron се инжектира в тъканта непосредствено под слоевете на кожата.
Swedish: 4 injektionsflaskor med pulver, var och en med 220 mg rilonacept 4 injektionsflaskor, var och en med 5 ml vätska 8 injektionssprutor, 3 ml, för engångsbruk 8 injektionsnålar, 27 gauge, 0,5 tum, för engångsbruk
Bulgarian: 4 флакона с прах, съдържащи 220 mg рилонасепт 4 флакона от 5 ml разтворител 8 спринцовки от 3 ml за еднократна употреба 8 игли за еднократна употреба с 27G и дължина 13 mm
Swedish: Dra försiktigt ut sprutkolven.
Bulgarian: Леко издърпайте буталото.
Swedish: Om det finns någon missfärgning eller några partiklar får läkemedlet inte användas.
Bulgarian: Ако има промяна на цвета или частици в разтвора, продуктът не трябва да се използва.
Swedish: Använd aldrig en injektionsflaska med Rilonacept Regeneron mer än en gång.
Bulgarian: Не използвайте флакон Rilonacept Regeneron повече от веднъж.
Swedish: Du måste genast tala om för din läkare om du skulle få någon av följande allvarliga biverkningar medan du använder Rilonacept Regeneron:
Bulgarian: Трябва веднага да уведомите Вашия лекар, ако докато използвате Rilonacept Regeneron настъпи някоя от следните сериозни нежелани реакции:
Swedish: Vanliga biverkningar (förekommer hos 1 till upp till 10 användare av 100)
Bulgarian: Чести нежелани реакции (засягат 1 до 10 пациенти от 100)
Swedish: • 2 sterila injektionsnålar för engångsbruk (27 gauge, 0,5 tum)
Bulgarian: 2 стерилни игли за еднократна употреба (27G, дължина 13 mm)
Swedish: Förvara den punktionssäkra behållaren utom räckhåll för barn.
Bulgarian: Съхранявайте непробиваемия контейнер на място, недостъпно за деца.
Swedish: Tabell 5: Farmakokinetiska egenskaper för Rilonacept vid steady-state Parameter
Bulgarian: Фармакокинетични свойства на рилонасепт в равновесно състояние Параметър
Swedish: Följande artiklar ingår i varje dosförpackning med Rilonacept Regeneron:
Bulgarian: Опаковката на всяка доза Rilonacept Regeneron включва следното:
Swedish: Om du ändå vidrör gummiproppen ska du torka av den med en oanvänd spritsudd.
Bulgarian: Ако докоснете гумената запушалка, почистете я с нов тампон със спирт.
Swedish: Flaskan skall kasseras när man dragit upp dosen.
Bulgarian: Флаконът трябва да се изхвърли след изтеглянето на разтвора.
Swedish: Injektionsflaska med pulver
Bulgarian: Флакон с прах
Swedish: Injektionsflaskor av LDPE som innehåller 5 ml vatten för injektionsvätskor Varje förpackning innehåller:
Bulgarian: LDPE флакони, съдържащи 5 ml вода за инжекции
Swedish: Ta bort injektionsflaskan från sprutan.
Bulgarian: Отстранете флакона от спринцовката.
Swedish: Mindre vanliga biverkningar (förekommer hos 1 till upp till 10 användare av 1 000)
Bulgarian: Нечести нежелани реакции (засягат 1 до 10 пациенти от 1 000)
Swedish: • Du får aldrig återanvända injektionsnålar eller sprutor.
Bulgarian: Не използвайте повторно иглите или спринцовките.
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Innehåller även: glycin, argininhydroklorid, histidin, histidinhydrokloridmonohydrat, polyetylenglykol 3350, sackaros och vatten för injektionsvätskor.
Bulgarian: Съдържа също: глицин, аргинин хидрохлорид, хистидин, хистидин хидрохлорид монохидрат, полиетиленгликол 3350, сукроза и вода за инжекции.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Rilonacept Regeneron
Bulgarian: Какво трябва да знаете преди да използвате Rilonacept Regeneron
Swedish: - feber som varar i mer än 3 dagar eller några andra symtom som tyder på en infektion, såsom långvarig hosta, långvarig huvudvärk eller lokal rodnad, värme eller svullnad i huden.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар веднага, ако развиете симптоми на инфекция, докато се лекувате с Rilonacept Regeneron, като: - температура, продължаваща повече от 3 дни или някакви други симптоми, евентуално свързани с инфекция, като продължителна кашлица, продължително главоболие или локализирано зачервяване, затопляне или подуване на кожата Ви.
Swedish: Koppla samman den öppna överdelen av injektionsflaskan med sterilt vatten och änden av sprutan genom att skruva fast sprutan ovanpå flaskan med sterilt vatten (vätska) (se Figur 2).
Bulgarian: Прикрепете открития връх на флакона със стерилна вода към върха на спринцовката, като завъртите спринцовката върху флакона със стерилна вода (разтворител) (вижте Фигура
Swedish: Använd inte Rilonacept Regeneron
Bulgarian: Не използвайте Rilonacept Regeneron:
Swedish: Rilonacept Regeneron ges som en injektion under huden (subkutant).
Bulgarian: Rilonacept Regeneron се инжектира под кожата (подкожно).
Swedish: • 8 sterila injektionssprutor, 3 ml, för engångsbruk
Bulgarian: 8 стерилни спринцовки за еднократна употреба от 3 ml
Swedish: Använda spritsuddar kan kastas bland hushållsavfall (brännbart).
Bulgarian: Използваните спиртни тампони могат да се изхвърлят с битовите отпадъци.
Swedish: • 1 punktionssäker behållare där du kan slänga använda nålar, sprutor och injektionsflaskor
Bulgarian: 1 непробиваем контейнер за изхвърляне на използваните игли, спринцовки и флакони
Swedish: Före injektionen ska lösningen granskas noga så att den inte är missfärgad eller innehåller några partiklar.
Bulgarian: Преди инжектиране разтворът трябва внимателно да се провери за промяна на цвета или частици.
Swedish: Håll injektionsflaskan med Rilonacept Regeneron-pulver på ett stadigt underlag med ena handen.
Bulgarian: С едната ръка придържайте флакона с Rilonacept Regeneron прах върху твърда повърхност.
Swedish: Sätt inte tillbaka nålskyddet.
Bulgarian: Не слагайте обратно капачката на иглата.
Swedish: Lösningen är trögflytande, genomskinlig och färglös till blekgul.
Bulgarian: Разтворът е вискозен, бистър и безцветен до бледожълт.
Swedish: Dessa 2,3 ml vätska skall dras upp från injektionsflaskan med vätska, med flaskan direkt ansluten till en 3 ml spruta, och därefter injiceras i injektionsflaskan med pulver för rekonstituering, genom användande av injektionsnålen på 27 gauge, 0,5 tum (för att erhålla en slutlig rekonstitueringsvolym på 2,75 ml).
Bulgarian: 2,3 ml от разтворителя трябва да се изтеглят от флакона с разтворителя, прикрепен директно към спринцовката от 3 ml, и след това да се инжектират във флакона с праха за разтваряне, като се използва иглата с 27G и дължина 13 mm (за да се получи окончателен обем на разтвора 2,75 ml).
Swedish: Övriga innehållsämnen i pulvret är glycin, argininhydroklorid, histidin, histidinhydrokloridmonohydrat, polyetylenglykol 3350 och sackaros.
Bulgarian: - Другите съставки в праха са глицин, аргинин хидрохлорид, хистидин, хистидин хидрохлорид монохидрат, полиетиленгликол 3350 и захароза.
Swedish: Nedsatt leverfunktion Rilonacept Regeneron har ej studerats på patienter med nedsatt leverfunktion.
Bulgarian: Rilonacept Regeneron не е проучен при пациенти с чернодробно увреждане.
Swedish: Samtidigt som PSUR
Bulgarian: С ПДБ
Swedish: Anvisningar för administrering
Bulgarian: Указания за приготвяне
Swedish: När Rilonacept Regeneron för första gången administreras av en patient eller vårdare måste detta ske under handledning av legitimerad sjukvårdspersonal.
Bulgarian: Началното приложение на Rilonacept Regeneron от пациента или грижещият се за него трябва да извърши под ръководството на обучен медицински специалист.
Swedish: Behandlingen bör inledas med en laddningsdos på 4,4 mg/kg, upp till maximalt 320 mg. Administreringen bör fortsätta med en injektion i veckan på 2,2 mg/kg, upp till maximalt 160 mg (se Tabell 1).
Bulgarian: Дозовата схема трябва да се продължи с инжекция веднъж седмично на 2,2 mg/kg до максимална доза от 160 mg (вж. Таблица 1).
Swedish: Öppna omslaget till en 27 gauge injektionsnål genom att dra isär flikarna.
Bulgarian: Отворете опаковката, която съдържа една игла с 27G, като махнете пластмасовото покритие.
Swedish: Irit mindre vanliga
Bulgarian: МАЛКИТЕ ЕДИНИЧНИ
Swedish: Rilonacept Regeneron pulver skall före administrering rekonstitueras med 2,3 ml av vätskan (vatten för injektionsvätskor) med användning av aseptisk teknik.
Bulgarian: Като се използва асептична техника, прахът Rilonacept Regeneron трябва да се приготви с 2,3 ml от разтворителя (вода за инжекции) преди приложението.
Swedish: Hypertoni, rodnad vanliga
Bulgarian: Хипертония, изчервяване
Swedish: Rilonacept Regeneron är endast avsett för subkutan användning.
Bulgarian: Rilonacept Regeneron е само за подкожно приложение.
Swedish: STEG 3: Fylla en spruta med sterilt vatten för injektion (vätska)
Bulgarian: Напълване на спринцовката със стерилна вода за инжекции (разтворител) 1.
Swedish: Efter rekonstituering innehåller varje ml lösning 80 mg rilonacept.
Bulgarian: След приготвянето всеки ml от разтвора съдържа 80 mg рилонасепт.
Swedish: 8 injektionssprutor, 3 ml, för engångsbruk 8 injektionsnålar, 27 gauge, 0,5 tum, för engångsbruk
Bulgarian: 8 спринцовки от 3 ml за еднократна употреба 8 игли за еднократна употреба с 27G и дължина 13 mm
Swedish: Placebo (n=24)
Bulgarian: (n=24)
Swedish: Beroende på den lilla patientgruppen klassificeras en biverkning som rapporterats för minst 2 patienter som "vanlig".
Bulgarian: НЛР, съобщавани за 2 или повече пациенти, са класифицирани като „Чести."
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi och allmäntoxicitet visade inte några särskilda risker för människa.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хората на база на конвенционалните фармакологични изпитвания за безопасност и токсичност при многократно прилагане.
Swedish: • 4 injektionsflaskor med Rilonacept Regeneron-pulver
Bulgarian: 4 флакона Rilonacept Regeneron прах
Swedish: De rapporterade reaktionerna på injektionsstället var i allmänhet av lindrig till måttlig svårighetsgrad.
Bulgarian: Съобщаваните РИМ по правило са леки до умерено тежки.
Swedish: Varje injektionsflaska med pulver innehåller 220 mg rilonacept.
Bulgarian: Всеки флакон с прах съдържа 220 mg рилонасепт (rilonacept).
Swedish: • Det faktum att säkerheten ej är känd för Rilonacept Regeneron givet till gravida och ammande kvinnor, och det behov som således föreligger för läkaren att diskutera denna risk med patienterna om de blir eller planerar att bli gravida;
Bulgarian: оттук и необходимостта лекарите да обсъдят риска с пациентките, ако те забременеят или планират да забременеят;
Swedish: Kasta injektionsflaskor, använda sprutor och injektionsnålar i den punktionssäkra behållaren.
Bulgarian: Изхвърлете флаконите, използваните спринцовки и иглите в непробиваемия контейнер.
Swedish: Farmakodynamiska effekter
Bulgarian: Факмакодинамични ефекти
Swedish: • 1 injektionsflaska med sterilt vatten (vätska)
Bulgarian: 1 флакон стерилна вода (разтворител)
Swedish: Före injektion skall den rekonstituerade lösningen granskas noga så att den inte är missfärgad eller innehåller något partikulärt material.
Bulgarian: Преди инжектиране приготвеният разтвор трябва внимателно да се провери за промяна на цвета или частици.
Swedish: Hur du använder Rilonacept Regeneron
Bulgarian: Как да използвате Rilonacept Regeneron
Swedish: Bipacksedel: Information till användaren Rilonacept Regeneron 80 mg/ml pulver och vätska till injektionsvätska, lösning rilonacept
Bulgarian: Листовка: информация за потребителя Rilonacept Regeneron 80 mg/ml прах и разтворител за инжекционен разтвор
Swedish: Öron och balansorgan
Bulgarian: Нарушения на ухото и лабиринта Световъртеж
Swedish: Endpointperiod (Vecka 22 till 24)
Bulgarian: (Седмици 22 до 24) 1,2
Swedish: Försök inte sätta tillbaka nålskyddet på injektionsnålen.
Bulgarian: Не се опитвайте да поставяте обратно капачката върху иглата.
Swedish: Håll injektionsflaskan med lösningen på ett fast underlag och torka av ovansidan med en ny spritsudd.
Bulgarian: Придържайте флакона с разтвора върху твърда повърхност и избършете върха на флакона с нов тампон с алкохол.
Swedish: På grund av den förhöjda risken för allvarliga infektioner bör Rilonacept Regeneron ej användas tillsammans med TNF-hämmare (se avsnitt 4.5).
Bulgarian: Rilonacept Regeneron не трябва да се използва заедно с TNF инхибитори поради повишения риск от сериозни инфекции (вж. точка 4.5).
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och på etiketten på injektionsflaskan efter Utg.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета на флакона и картонената опаковка след „Годен до:".
Swedish: • En punkteringssäker behållare där du kastar använda nålar, sprutor och injektionsflaskor
Bulgarian: Непробиваем контейнер за изхвърляне на използваните игли, спринцовки и флакони
Swedish: • 1 injektionsflaska med Rilonacept Regeneron-pulver
Bulgarian: 1 флакон с Rilonacept Regeneron прах
Swedish: Rilonacept Regeneron används för att behandla vuxna och ungdomar från 12 års ålder med svåra symtom på familjärt autoinflammatoriskt köldsyndrom (FCAS) och Muckle-Wells syndrom (MWS).
Bulgarian: Rilonacept Regeneron е показан за лечението на свързани с криопирин периодични синдроми (CAPS) с тежки симптоми, включително фамилен студов автоинфламаторен синдром (FCAS) и синдром на Muckle-Wells (MWS) при възрастни и деца на възраст над 12 години.
Swedish: Rilonacept (n=22)
Bulgarian: (n=22)
Swedish: Rengör området med en ny spritsudd som du för runt i cirkel.
Bulgarian: Почистете областта с кръгови движения с нов тампон със спирт.
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället Hos patienter med CAPS var den vanligaste och mest konsekvent rapporterade biverkningen i samband med behandlingen reaktioner på injektionsstället.
Bulgarian: При пациентите с CAPS най-честата и постоянно съобщавана нежелана реакция, свързана с лечението, е реакция на инжекционното място (РИМ).
Swedish: Pulver
Bulgarian: Бистър
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Rilonacept Regeneron 3.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Rilonacept Regeneron
Swedish: Om läkemedlet inte används omedelbart ansvarar användaren för förvaringstiden efter beredning och förvaringsbetingelserna före användning.
Bulgarian: Ако не се използва незабавно, периодът за съхранение по време на употреба и условията преди употреба са отговорност на използващия го и не трябва да бъдат повече от 24 часа при 2 до 8ºC.
Swedish: rilonacept
Bulgarian: Рилонасепт (rilonacept)
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 5 ml
Bulgarian: КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ
Swedish: Rilonacept Regeneron är avsett för subkutan användning.
Bulgarian: Rilonacept Regeneron е предназначен за подкожно приложение
Swedish: B. BIPACKSEDEL
Bulgarian: Част A Плацебо
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 23/10/2009
Bulgarian: РАЗРЕШАВАНЕ/ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА
Swedish: • 8 sterila injektionsnålar (27 gauge, 0,5 tum) för engångsbruk
Bulgarian: 8 стерилни игли за еднократна употреба (27G, дължина 13 mm)
Swedish: Mycket vanliga biverkningar (förekommer hos minst 1 användare av 10)
Bulgarian: Много чести нежелани реакции (засягат 1 или повече пациенти от 10)
Swedish: Baserat på populationsfarmakokinetisk modellering Visade värden är härledda
Bulgarian: Въз основа на популационно ФК моделиране
Swedish: - Om du får några biverkningar, tala med din läkare eller apotekspersonal.
Bulgarian: Ако получите някакви нежеланите лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Swedish: ÖVRIGT Vatten för injektionsvätskor.
Bulgarian: ДРУГО Вода за инжекции
Swedish: Klar
Bulgarian: ТРЯБВА
Swedish: 1) Tidigare känt under namnet Arcalyst.
Bulgarian: Previously known as Arcalyst.