FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-vereisten is aangetoond dat Desloratadine ratiopharm van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig is aan Aerius.
Danish: CHMP konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er blevet påvist, at Desloratadine ratiopharm er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Aerius.
Dutch: Het blokkeert de receptoren waaraan histamine, een stof in het lichaam die allergische symptomen veroorzaakt, zich normaliter vasthecht.
Danish: Det virker ved at blokere de receptorer, som histamin (et stof i kroppen, der fremkalder allergiske symptomer) normalt binder sig til.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Desloratadine ratiopharm.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Desloratadine ratiopharm.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Desloratadine ratiopharm vast te stellen.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Desloratadine ratiopharm.
Dutch: Daarom was het CHMP van mening dat, net zoals voor Aerius, het voordeel groter is dan het vastgestelde risico.
Danish: Det var derfor CHMP's opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Aerius.
Dutch: Dit betekent dat Desloratadine ratiopharm gelijkwaardig is aan een ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Aerius.
Danish: Det betyder, at Desloratadine ratiopharm er identisk med et referencelægemiddel, der allerede er godkendt i Den Europæiske Union, kaldet Aerius.
Dutch: Desloratadine ratiopharm is een ‘generiek geneesmiddel'.
Danish: Desloratadine ratiopharm er et ‘generisk lægemiddel'.
Dutch: De werkzame stof in Desloratadine ratiopharm, desloratadine, is een antihistaminicum.
Danish: Det aktive stof i Desloratadine ratiopharm, desloratadin, er et antihistamin.
Dutch: Aangezien Desloratadine ratiopharm een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Danish: Da Desloratadine ratiopharm er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Dutch: Desloratadine ratiopharm is een geneesmiddel dat de werkzame stof desloratadine bevat.
Danish: Desloratadine ratiopharm er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof desloratadin.
Dutch: Aangezien Desloratadine ratiopharm een generiek geneesmiddel is, zijn de studies onder patiënten beperkt tot tests ter bepaling van de bio-equivalentie (biologische gelijkwaardigheid) ervan met het referentiemiddel Aerius.
Danish: Da Desloratadine ratiopharm er et generisk lægemiddel, har undersøgelserne været begrænset til at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet Aerius.
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Desloratadine ratiopharm?
Danish: Hvilken fordel og risiko er der forbundet med Desloratadine ratiopharm?
Dutch: Overige informatie over Desloratadine ratiopharm
Danish: Andre oplysninger om Desloratadine ratiopharm:
Dutch: Door de blokkering van de receptoren wordt ook de werking van histamine tegengegaan.
Danish: Når receptorerne blokeres, mister histaminet sin virkning, og allergisymptomerne mindskes.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker, als u meer informatie nodig hebt over de behandeling met Desloratadine ratiopharm.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Desloratadine ratiopharm, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Dutch: Waarom is Desloratadine ratiopharm goedgekeurd?
Danish: Hvorfor blev Desloratadine ratiopharm godkendt?
Dutch: Wat is Desloratadine ratiopharm?
Danish: Hvad er Desloratadine ratiopharm?
Dutch: Hoe is Desloratadine ratiopharm onderzocht?
Danish: Hvordan blev Desloratadine ratiopharm undersøgt?
Dutch: Verpakkingsgrootte blisterverpakking (OPA/alu/PVC) 50 x 1 tablet eenheidsdosis
Danish: 50 x 1 tabletter (unit dose)
Dutch: Naam
Danish: (Særnavn) Navn
Dutch: EMA nummer
Danish: EMA's procedurenr.
Dutch: Toedieningsweg Verpakking
Danish: Styrke Lægemiddelform Administration Emballage Pakningsstørrelse
Dutch: Dit percentage kan variëren in functie van de etnische achtergrond.
Danish: Denne procent kan variere efter etnisk baggrund.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 24 november 2011 Datum van laatste verlenging: 8 augustus 2016
Danish: Dato for første tilladelse: 24. november 2011 Dato for seneste fornyelse: 8. august 2016
Dutch: Geef dit geneesmiddel niet aan kinderen jonger dan 12 jaar.
Danish: Giv ikke dette lægemiddel til børn under 12 år.
Dutch: Het helpt om uw allergische reacties en symptomen onder controle te houden.
Danish: Det hjælper med at regulere din allergiske reaktion og dens symptomer
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet als u een verandering opmerkt aan het uiterlijk van de tabletten.
Danish: Tag ikke lægemidler, hvis du bemærker ændringer i tabletternes udseende.
Dutch: Bevat tevens lactosemonohydraat.
Danish: Indeholder også lactosemonohydrat.
Dutch: Volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder
Danish: Voksne og teenagere i alderen 12 år og derover
Dutch: De aanbevolen dosering is één keer per dag één tablet, in te nemen met water, met of zonder voedsel.
Danish: Den sædvanlige dosis er en tablet en gang dagligt sammen med vand, med eller uden mad.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen Teva B.V.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen Teva B.V.
Dutch: • als u een zwakke nierfunctie heeft.
Danish: - hvis du har dårlig nyrefunktion.
Dutch: Als u vergeet uw dosis op tijd in te nemen, neem die dan zo vlug mogelijk in en vervolg uw gewone doseringsschema.
Danish: Hvis du glemmer at tage din medicin til tiden, så tag den snarest muligt og vend derefter tilbage til din sædvanlige medicineringsplan.
Dutch: De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de lijst met Europese referentiedata (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hierop volgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list) som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Dutch: Neem Desloratadine Teva alleen in zoals het aan u voorgeschreven is.
Danish: Tag udelukkende Desloratadine Teva således, som det er ordineret til dig.
Dutch: Indigokarmijn (E132)
Danish: Indigotin (E132).
Dutch: ● verhoogde gevoeligheid van de huid voor zonlicht, zelfs bij een wazige zon, en voor UV-(ultraviolet) licht, bijvoorbeeld voor UV-licht van een zonnebank.
Danish: ● øget hudfølsomhed over for sollys, selv i overskyet vejr, og over for ultraviolet (UV) lys, f.eks. UVlys i et solarium
Dutch: Verpakkingen van 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 90, 100 en 105 filmomhulde tabletten.
Danish: Pakninger med 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 90, 100 og 105 filmovertrukne tabletter.
Dutch: Desloratadine Teva kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
Danish: Desloratadine Teva kan tages med eller uden mad.
Dutch: ● gewichtstoename ● toegenomen eetlust
Danish: ● vægtforøgelse ● øget appetit
Dutch: Wat de duur van de behandeling betreft, zal uw arts vaststellen welk type allergische rhinitis u heeft en hoe lang u Desloratadine Teva moet innemen.
Danish: Med hensyn til varigheden af behandlingen, vil din læge bestemme hvilken type allergisk snue, du lider af, og vil fastsætte, hvor længe du skal tage Desloratadine Teva.
Dutch: Duizeligheid, somnolentie, insomnia, psychomotorische hyperactiviteit, aanvallen
Danish: Svimmelhed, somnolens, insomnia, psykomotorisk hyperaktivitet, anfald
Dutch: De behandeling met desloratadine verminderde eveneens significant de verstoring van de slaapfunctie en het functioneren overdag, wat gemeten werd door middel van een vierpuntenschaal die gebruikt werd om die variabelen te bepalen.
Danish: Behandling med desloratadin reducerede også signifikant påvirkningen af søvn og daglig funktionsevne, målt ved en fire-points skala, der anvendtes for at vurdere disse parametre.
Dutch: Er zijn geen wisselwerkingen tussen Desloratadine Teva en andere geneesmiddelen bekend.
Danish: Der er ingen kendte interaktioner mellem Desloratadine Teva og andre lægemidler.
Dutch: Desloratadine Teva is een geneesmiddel tegen allergie dat u niet slaperig maakt.
Danish: Desloratadine Teva er et lægemiddel mod allergi, som ikke gør dig døsig.
Dutch: De frequentie van de bijwerkingen die vaker dan bij placebo optraden tijdens klinische studies en andere bijwerkingen die gemeld zijn na het in de handel brengen, zijn weergegeven in onderstaande tabel.
Danish: Frekvenserne for de bivirkninger, der er rapporteret i kliniske studier ud over placebo, og andre bivirkninger, der er rapporteret efter under markedsføring, fremgår af nedenstående tabel.
Dutch: Bij de aanbevolen dosis wordt niet verwacht dat dit geneesmiddel uw rijvaardigheid of bekwaamheid om machines te gebruiken beïnvloedt.
Danish: Ved den anbefalede dosis forventes dette lægemiddel ikke at påvirke evnen til at køre bil og betjene maskiner.
Dutch: - Het werkzame bestanddeel is desloratadine 5 mg. - De andere bestanddelen zijn microkristallijne cellulose, voorverstijfseld maïszetmeel, talk, colloïdaal siliciumdioxide watervrij, lactosemonohydraat, hypromellose, titaandioxide (E171), macrogol 400, indigokarmijn (E132), schellak en propyleenglycol.
Danish: - Aktivt stof: 5 mg desloratadin - Øvrige indholdsstoffer: mikrokrystallinsk cellulose, prægelatineret majsstivelse, talcum, kolloid vandfri silica, lactosemonohydrat, hypromellose, titandioxid (E171), macrogol 400, indigotin (E132), shellac og propylenglycol.
Dutch: Blauwe, ronde, biconvexe filmomhulde tablet - gedrukt met inkt: "D5" op één zijde en onbedrukt aan de andere zijde.
Danish: Blå, runde, bikonvekse, filmovertrukne tabletter - med "D5" printet med blæk på den ene side og uden print på den anden side.
Dutch: Vaak: komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers:
Danish: Almindelig: følgende kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer
Dutch: ● abnormaal gedrag ● agressie
Danish: ● unormal adfærd ● aggression
Dutch: Tachycardie, palpitaties QT-verlenging
Danish: Takykardi, hjertebanken Forlænget QT-interval
Dutch: Tabletomhulling Lactosemonohydraat Hypromellose Titaandioxide (E171) Macrogol 400
Danish: Lactosemonohydrat Hypromellose Titandioxid (E171) Macrogol 400
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Desloratadine Teva 5 mg filmomhulde tabletten bij kinderen jonger dan 12 jaar zijn niet vastgesteld.
Danish: Sikkerhed og virkning af Desloratadine Teva 5 mg filmovertrukne tabletter hos børn under 12 år er ikke klarlagt.
Dutch: Volwassenen Sinds Desloratadine Teva in de handel is gebracht, zijn de volgende bijwerkingen gemeld:
Danish: Voksne Efter markedsføring af Desloratadine Teva er følgende bivirkninger blevet rapporteret:
Dutch: Ludwig-Merckle-Strasse 3, D-89143 Blaubeuren Duitsland
Danish: Ludwig-Merckle-Strasse 3, D-89143 Blaubeuren Tyskland
Dutch: Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.
Danish: Denne medicin kræver ikke særlige opbevaringsforhold.
Dutch: Het ontbreken van carcinogeen vermogen werd aangetoond in onderzoeken met desloratadine en loratadine.
Danish: Manglende karcinogent potentiale blev vist i studier med desloratadin og loratadin.
Dutch: Frequenties zijn gedefinieerd als zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1000, < 1/100), zelden
Danish: Frekvenserne er defineret således: Meget almindelig (≥ 1/10), Almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), Ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), Sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), Meget sjælden (< 1/10.000) og Ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Dutch: Desloratadine Teva 5 mg filmomhulde tabletten worden geleverd in blisterverpakkingen à 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 90, 100 en 105 filmomhulde tabletten en in geperforeerde blisterverpakkingen à 50 x 1 filmomhulde tabletten (eenheidsafleververpakking).
Danish: Desloratadin Teva 5 mg filmovertrukne tabletter er pakket i blisterpakninger med 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 90, 100 og 105 filmovertrukne tabletter og i perforerede enkeltdosisblisterpakninger med 50 x 1 filmovertrukket tablet (enkeltdosispakning).
Dutch: Microkristallijne cellulose Voorverstijfseld maïszetmeel Talk
Danish: Mikrokrystallinsk cellulose Prægelatineret majsstivelse Talcum
Dutch: In klinische studies met desloratadine zijn de volgende bijwerkingen gemeld:
Danish: I kliniske studier med desloratadin er følgende bivirkninger blevet rapporteret:
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europese Geneesmiddelen Bureau http://www.ema.europa.eu/
Danish: Yderligere oplysninger om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu
Dutch: Titaandioxide (E171) Propyleenglycol
Danish: Titandioxid (E171) Propylenglycol.
Dutch: Bij adolescenten was hoofdpijn de meest gemelde bijwerking.
Danish: Hovedpine var den mest almindelige rapporterede bivirkning hos unge.
Dutch: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Verenigd Koninkrijk
Danish: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Storbritannien
Dutch: Er moet worden besloten of borstvoeding moet worden gestaakt of dat behandeling met Desloratadine Teva 5 mg filmomhulde tabletten moet worden gestaakt dan wel niet moet worden ingesteld, waarbij het voordeel van borstvoeding voor het kind en het voordeel van behandeling voor de vrouw in overweging moeten worden genomen.
Danish: Hvorvidt amningen skal fortsættes eller om behandlingen med Desloratadine Teva 5 mg filmovertrukne tabletter skal seponeres/undlades skal vurderes ud fra afvejning af barnets fordele ved amning og kvindens fordele ved behandling.
Dutch: OPA/Alu/PVC - Aluminium geperforeerde eenheidsafleverblisters.
Danish: OPA/Alu/pvc-aluminiumblisterpakninger.
Dutch: Het gebruik van Desloratadine Teva wordt niet aanbevolen als u zwanger bent of borstvoeding geeft.
Danish: Det frarådes, at du tager Desloratadine Teva, hvis du er gravid, eller hvis du ammer dit spædbarn.
Dutch: Zoals voor andere onderzoeken met antihistaminica voor chronische idiopathische urticaria, werd de minderheid van patiënten geïdentificeerd als niet reagerend op antihistaminica uitgesloten.
Danish: Som i andre antihistaminstudier ved kronisk idiopatisk urticaria blev de få patienter, der var identificeret som ikke-responderende på antihistaminer, ekskluderet.
Dutch: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 D-89143 Blaubeuren Duitsland
Danish: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 89143 Blaubeuren Tyskland
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie, toxiciteit bij herhaalde dosering, genotoxiciteit, carcinogeen potentieel, reproductie- en ontwikkelingstoxiciteit.
Danish: De prækliniske data viser ingen særlig risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet, karcinogenicitet samt reproduktions- og udviklingstoksicitet.
Dutch: 50 x 1 filmomhulde tabletten (eenheidsafleververpakking) 60 filmomhulde tabletten
Danish: 50 x 1 filmovertrukne tabletter (enkeltdosis-pakning) 60 filmovertrukne tabletter
Dutch: GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP BLISTERVERPAKKINGEN OF STRIPS MOETEN WORDEN VERMELD
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS BLISTERPAKNING
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 1,2 mg lactosemonohydraat (zie rubriek 4.4).
Danish: Hver filmovertrukket tablet indeholder 1,2 mg lactosemonohydrat (se pkt.
Dutch: Vertel het uw arts of apotheker wanneer u nog andere geneesmiddelen gebruikt, kort geleden heeft gebruikt of mogelijk gaat gebruiken.
Danish: Fortæl det altid til din læge eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig.
Dutch: Verpakking van 50 x 1 filmomhulde tablet (eenheidsafleververpakking).
Danish: Pakning med 50 x 1 filmovertrukne tabletter (enkeltdosispakning).
Dutch: Er werden geen klinisch relevante wijzigingen van de desloratadineconcentraties in het plasma waargenomen in onderzoeken naar interactie met meervoudige dosis ketoconazol en erytromycine.
Danish: Ingen klinisk relevante ændringer i desloratadin plasmakoncentrationerne blev set i flerdosis ketoconazol og erythromycin interaktionsstudier.
Dutch: ● langzame hartslag
Danish: ● langsomme hjerteslag
Dutch: Abdominale pijn, nausea, braken, dyspepsie, diarree
Danish: Mavepine, kvalme, opkastning, dyspepsi, diarré
Dutch: Sinds Desloratadine Teva in de handel is gebracht, zijn zeer zelden gevallen van ernstige allergische reacties (ademhalingsmoeilijkheden, piepende ademhaling, jeuk, galbulten (netelroos) en zwelling) gemeld.
Danish: Under markedsføringen af Desloratadine Teva er der rapporteret meget sjældne tilfælde af alvorlige allergiske reaktioner (vejrtrækningsbesvær, hiven efter vejret, kløe, nældefeber og hævelse).
Dutch: Wat u moet weten voordat u Desloratadine Teva inneemt Neem Desloratadine Teva niet in
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Desloratadine Teva Tag ikke Desloratadine Teva
Dutch: Die is te vinden op de doos en de blisterverpakking na `EXP`.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på æsken og blisterpakningen efter "EXP".
Dutch: Er is beperkte ervaring, wat betreft de werkzaamheid in klinische studies, met het gebruik van desloratadine bij adolescenten van 12 tot en met 17 jaar (zie rubrieken 4.8 en 5.1).
Danish: Der er begrænset erfaring med klinisk virkning ved brug af desloratadin til unge mellem 12 og 17 år (se pkt.
Dutch: - als u allergisch bent voor desloratadine, of voor één van de andere stoffen in dit geneesmiddel of voor loratadine.
Danish: • hvis du er allergisk over for desloratadin, et af de øvrige indholdsstoffer i Desloratadine Teva (angivet i afsnit 6) eller over for loratadin.
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de patiënt Desloratadine Teva 5 mg filmomhulde tabletten desloratadine
Danish: Indlægsseddel : Information til patienten Desloratadine Teva 5 mg filmovertrukne tabletter
Dutch: Desloratadine Teva tabletten bevatten lactose.
Danish: Desloratadine Teva indeholder lactose.
Dutch: Desloratadine Teva bevat desloratadine wat een antihistaminicum is.
Danish: Desloratadine Teva indeholder desloratadin, som er et antihistamin.
Dutch: ● bonzende of onregelmatige hartslag
Danish: ● mavesmerter uregelmæssig hjerterytme
Dutch: Patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen als galactose-intolerantie, Lapp lactasedeficiëntie of glucosegalactose malabsorptie, dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken.
Danish: Bør ikke anvendes til patienter med arvelig galactoseintolerans, en særlig form af hereditær lactasemangel (Lapp Lactase deficiency) eller glucose/galactosemalabsorption.
Dutch: Uit voorzorg heeft het de voorkeur het gebruik van Desloratadine Teva 5 mg filmomhulde tabletten te vermijden tijdens de zwangerschap.
Danish: For en sikkerheds skyld bør Desloratadine Teva 5 mg filmovertrukne tabletter undgås under graviditet.
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 5 mg desloratadine.
Danish: Hver filmovertrukket tablet indeholder 5 mg desloratadin.
Dutch: Colloïdaal siliciumdioxide watervrij
Danish: Kolloid vandfri silica.
Dutch: EU/1/11/732/013 50 x 1 filmomhulde tablet (eenheidsdosering) EU/1/11/732/014 105 filmomhulde tabletten
Danish: EU/1/11/732/013 50 x 1 filmovertrukket tablet (enhedsdosis) EU/1/11/732/014 105 filmovertrukne tabletter
Dutch: Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
Danish: Brug af Desloratadine Teva sammen med mad, drikke og alkohol
Dutch: Wees voorzichtig met alcohol wanneer u Desloratadine Teva gebruikt.
Danish: Du skal udvise forsigtighed, hvis du tager Desloratadine Teva sammen med alkohol.
Dutch: Desloratadine Teva 5 mg filmomhulde tabletten Desloratadine
Danish: Desloratadine Teva 5 mg filmovertrukne tabletter Desloratadin
Dutch: Inhoud van de verpakking en overige informatie Wat bevat Desloratadine Teva
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Desloratadine Teva indeholder:
Dutch: Bij ernstige nierinsufficiëntie moeten Desloratadine Teva 5 mg filmomhulde tabletten met omzichtigheid worden gebruikt (zie rubriek 5.2).
Danish: Desloratadine Teva 5 mg filmovertrukne tabletter bør anvendes med forsigtighed til patienter med svær nyreinsufficiens (se pkt.
Dutch: Overgevoeligheid voor het werkzaam bestanddeel, voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen of voor loratadine.
Danish: Overfølsomhed over for det aktive stof, over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Dutch: Desloratadine Teva 5 mg filmomhulde tabletten
Danish: Desloratadine Teva 5 mg filmovertrukne tabletter
Dutch: ● abnormale resultaten van lichaamsbeweging leverfunctietesten.
Danish: ● unormale prøver for leverfunktion
Dutch: Desloratadine Teva is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder, voor de verlichting van symptomen geassocieerd met: - allergische rhinitis (zie rubriek 5.1) - urticaria (zie rubriek 5.1)
Danish: Desloratadine Teva er indiceret hos voksne og unge i alderen 12 år og derover til symptomlindring i forbindelse med: - allergisk rhinitis (se pkt.
Dutch: Desloratadine Teva verlicht de symptomen die gepaard gaan met allergische rhinitis (ontsteking van de neusgangen veroorzaakt door een allergie, bijvoorbeeld hooikoorts of allergie voor huisstofmijten) bij volwassenen en jongeren van 12 jaar en ouder.
Danish: Desloratadine Teva anvendes også til at lindre symptomerne i forbindelse med nældefeber (en hudlidelse forårsaget af allergi) hos voksne og unge i alderen 12 år og derover.
Dutch: Volwassenen en adolescenten (12 jaar en ouder) De aanbevolen dosering van Desloratadine Teva 5 mg filmomhulde tabletten is één tablet, eenmaal per dag.
Danish: Den anbefalede dosis af Desloratadine Teva 5 mg filmovertrukne tabletter er en tablet en gang daglig.
Dutch: ● verandering in hartslag
Danish: ● ændring i måden hjertet slår
Dutch: 7 filmomhulde tabletten
Danish: 7 filmovertrukne tabletter
Dutch: Hoe bewaart u Desloratadine Teva
Danish: Sådan skal du tage Desloratadine Teva
Dutch: Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Desloratadine Teva in te nemen
Danish: Hvis du har glemt at bruge Desloratadine Teva
Dutch: 21 filmomhulde tabletten
Danish: 21 filmovertrukne tabletter
Dutch: Zeer zelden: komen voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers:
Danish: Meget sjælden: følgende kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 personer ● alvorlige allergiske reaktioner ● udslæt
Dutch: 105 filmomhulde tabletten
Danish: 105 filmovertrukne tabletter
Dutch: Hoe werkt Desloratadine Teva?
Danish: Sådan virker Desloratadine Teva
Dutch: Waarvoor wordt Desloratadine Teva gebruikt?
Danish: Hvornår Desloratadin Teva skal bruges
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Desloratadine Teva inneemt:
Danish: Men kontakt straks lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du tager flere Desloratadine Teva, end du har fået besked på.
Dutch: 20 filmomhulde tabletten
Danish: 20 filmovertrukne tabletter
Dutch: Zie voor het volledige EPAR voor Desloratadine Teva de website van het Geneesmiddelenbureau onder: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Desloratadine Teva findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.