FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Meer informatie over de beoordeling door het HMPC van geneesmiddelen met beredruif, waaronder bijzonderheden over de conclusies van het Comité, is te vinden in de rubriek ‘All documents' op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Polish: Więcej informacji dotyczących oceny przez HMPC leków zawierających liść mącznicy, w tym szczegóły ustaleń Komitetu, znajduje się w zakładce „All documents" („Wszystkie dokumenty") na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Dutch: De conclusies van het HMPC hebben alleen betrekking op preparaten van beredruif die worden verkregen door het drogen en vermalen of het verpulveren van de bladeren of met behulp van een techniek waarbij verbindingen worden onttrokken door de plantdelen in een oplosmiddel (zoals ethanol of water) te plaatsen om verbindingen op te lossen en een vloeibaar extract te vormen.
Polish: Ustalenia HMPC dotyczą jedynie przetworów z liścia mącznicy, które są uzyskiwane przez suszenie i rozdrabnianie (zmniejszając do drobnych cząstek) lub proszkowanie liści, lub z wykorzystaniem techniki ekstrakcji związków przez umieszczenie materiału roślinnego w rozpuszczalniku (np. etanolu lub wodzie), aby rozpuścić związki i utworzyć wyciąg płynny.
Dutch: De conclusies van het HMPC worden door de EU-lidstaten in aanmerking genomen bij de beoordeling van aanvragen voor vergunningverlening van kruidengeneesmiddelen die beredruif bevatten.
Polish: Ustalenia HMPC są brane pod uwagę przez państwa członkowskie UE podczas oceny wniosków o wydanie pozwoleń dla leków roślinnych zawierających liść mącznicy.
Dutch: Kruidengeneesmiddelen die deze beredruifpreparaten bevatten, zijn doorgaans verkrijgbaar als kruidenthee in te nemen als drank en in vaste vorm in te nemen via de mond.
Polish: Leki roślinne zawierające te przetwory z liścia mącznicy są zwykle dostępne jako herbaty roślinne do picia i w postaci stałej do przyjmowania doustnie.
Dutch: Meer informatie over de risico's van het gebruik van deze geneesmiddelen die beredruif bevatten, waaronder de gepaste voorzorgsmaatregelen voor een veilig gebruik, is te vinden in de monografie in de rubriek ‘All documents' op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Polish: Więcej informacji na temat zagrożeń związanych z tymi lekami zawierającymi liść mącznicy, w tym o środkach ostrożności dotyczących ich bezpiecznego stosowania, znajduje się w monografii, w zakładce „All documents" („Wszystkie dokumenty") na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Dutch: Beredruif is de algemene benaming voor de bladeren van de plant Arctostaphylos uva-ursi (L.) Spreng.
Polish: Liść mącznicy to nazwa zwyczajowa liści rośliny Arctostaphylos uva-ursi (L.) Spreng.
Dutch: De conclusies van het HMPC over het gebruik van deze geneesmiddelen met beredruif voor infecties van de lagere urinewegen zijn gebaseerd op het ‘gevestigde gebruik' ervan.
Polish: Ustalenia HMPC dotyczące stosowania tych leków zawierających liść mącznicy w infekcjach dolnych odcinków dróg moczowych oparte są na ich „tradycyjnym stosowaniu".
Dutch: Er zijn geen klinische onderzoeken beschikbaar met preparaten die alleen beredruif bevatten.
Polish: Nie są dostępne wyniki badań klinicznych przetworów zawierających tylko liść mącznicy.
Dutch: Deze geneesmiddelen mogen alleen worden gebruikt bij volwassen vrouwen.
Polish: Leki zawierające liść mącznicy należy stosować wyłącznie u dorosłych kobiet.
Dutch: Bij de beoordeling heeft het HMPC laboratoriumtests in aanmerking genomen waaruit bleek dat beredruifpreparaten een antibacteriële werking hebben.
Polish: W swojej ocenie HMPC wziął pod uwagę badania w zakresie testów laboratoryjnych, w których wykazano antybakteryjne działanie przetworów z liścia mącznicy.
Dutch: Hoe worden geneesmiddelen met beredruif in de EU goedgekeurd?
Polish: W jaki sposób rejestruje się leki zawierające liść mącznicy w UE?
Dutch: Gemelde bijwerkingen van geneesmiddelen met beredruif zijn misselijkheid, braken en maagpijn.
Polish: W związku ze stosowaniem leków zawierających liść mącznicy zgłaszano takie działania niepożądane, jak nudności, wymioty i ból żołądka.
Dutch: Wat zijn de conclusies van het HMPC over het geneeskundig gebruik?
Polish: Jakie są ustalenia HMPC dotyczące zastosowań leczniczych liścia mącznicy?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van geneesmiddelen met beredruif in?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leków zawierających liść mącznicy?
Dutch: Het HMPC concludeerde dat deze beredruifpreparaten op basis van langdurige gebruikservaring kunnen worden gebruikt voor de behandeling van symptomen van lichte, terugkerende infecties van de lagere urinewegen (het afvoersysteem van urine), zoals een branderig gevoel bij het plassen en/of vaak moeten plassen.
Polish: HMPC ustalił, że z uwagi na wieloletnie zastosowanie te przetwory z liścia mącznicy mogą być stosowane w leczeniu objawów łagodnych, nawracających infekcji dolnych odcinków dróg moczowych (które odpowiadają za wydalanie moczu), takich jak uczucie pieczenia podczas oddawania moczu i/lub częste oddawanie moczu.
Dutch: Vrouwen met nieraandoeningen mogen geen geneesmiddelen met beredruif gebruiken.
Polish: Leków zawierających liść mącznicy nie wolno przyjmować kobietom cierpiącym na choroby nerek.
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van geneesmiddelen met beredruif dienen patiënten de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun arts of apotheker.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leków zawierających liść mącznicy należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta dołączoną do leku bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Dutch: Welk bewijs ondersteunt het gebruik van geneesmiddelen met beredruif?
Polish: Jakie są dowody uzasadniające stosowanie leków zawierających liść mącznicy?
Dutch: Uitgebreide instructies over het gebruik van geneesmiddelen met beredruif en wie dergelijke middelen mag gebruiken, zijn te vinden in de bijsluiter.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące przyjmowania leków zawierających liść mącznicy oraz tego, kto może je stosować, można znaleźć w ulotce dla pacjenta dołączonej do leku.
Dutch: Duitsland aida
Polish: Niemcy aida
Dutch: Het geneesmiddel wordt in de handel gebracht in een verpakkingsformaat van 3 x 21 filmomhulde tabletten.
Polish: Produkt jest sprzedawany w opakowaniach zawierających 3 x 21 powlekanych tabletek.
Dutch: Bovendien beschermen de kartonnen mapjes de blisters tegen beschadiging.
Polish: Ponadto kartonowe portfele chronią blistry przed uszkodzeniem.
Dutch: ALGEHELE SAMENVATTING VAN DE WETENSCHAPPELIJKE BEOORDELING VAN BELANETTE EN AANVERWANTE NAMEN (zie bijlage I)
Polish: OGÓLNE PODSUMOWANIE OCENY NAUKOWEJ PREPARATU BELANETTE POD RÓŻNYMI NAZWAMI (patrz: Aneks I)
Dutch: 1160 Wien, Oostenrijk
Polish: 1160 Wiedeń, Austria
Dutch: BIJLAGE I LIJST MET NAMEN, FARMACEUTISCHE VORM, STERKTE VAN HET GENEESMIDDEL, TOEDIENINGSWEG, HOUDERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN
Polish: ANEKS I WYKAZ NAZW, POSTAĆ FARMACEUTYCZNA, MOC PRODUKTU LECZNICZEGO, DROGA PODANIA I PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH
Dutch: 3641 RT Mijdrecht
Polish: 3641 RT Mijdrecht Holandia
Dutch: Aangezien het een receptgeneesmiddel betreft, zal de naam van het middel altijd bij de blinde gebruikster bekend zijn, omdat artsen tijdens het consult informatie verstrekken aan patiënten over het geneesmiddel dat zij voorschrijven, waaronder de naam van het middel.
Polish: Ponieważ powyższy preparat jest lekiem na receptę, jego nazwa będzie zawsze znana niewidomym użytkowniczkom, gdyż w trakcie wizyt medycznych lekarze przekazują pacjentom informacje dotyczące przepisywanego produktu leczniczego, w tym jego nazwę.
Dutch: 15125 Amaroussion Athens, Griekenland
Polish: 15125 Amaroussion Ateny, Grecja
Dutch: De vereiste basisinformatie (hoe het middel moet worden gebruikt, wat er gedaan moet worden bij een gemiste dosis, enz.) om een veilig gebruik van het product te waarborgen, is in de kartonnen mapjes aanwezig en zichtbaar door het cellofaan.
Polish: Wymagane podstawowe informacje (jak należy stosować produkt, co należy zrobić w przypadku pominięcia dawki itp.), które gwarantują bezpieczne stosowanie preparatu, zostały umieszczone na kartonowych portfelach i są widoczne przez opakowanie celofanowe.
Dutch: Bayer Santé 13, Rue Jean Jaurès 92807 Puteaux Cedex Frankrijk
Polish: Bayer Santé 13, Rue Jean Jaurès 92807 Puteaux Cedex Francja
Dutch: Bayer Schering Pharma Oy Pansiontie 47, FI-20210 Turku Finland
Polish: Bayer Schering Pharma Oy Pansiontie 47, FI-20210 Turku Finlandia
Dutch: Het risico van verwijdering van een bijsluiter uit de kartonnen mapjes is vergelijkbaar met het risico van verwijdering van de blisters uit een conventionele buitenverpakking (kartonnen doosje).
Polish: Ryzyko wynikające z oddzielenia ulotki dla pacjenta od portfela kartonowego jest porównywalne z ryzykiem wynikającym z oddzielenia blistrów od standardowego opakowania zewnętrznego (pudełko kartonowe).
Dutch: Bovendien is door blinde personen bevestigd dat de brailletekst op het karton voelbaar en leesbaar is.
Polish: Niewidome osoby potwierdziły również, że tekst zapisany alfabetem Braille'a na kartonie jest wyczuwalny i czytelny.
Dutch: Bayer Hellas AG 18-20 Sorou Str 15125 Amaroussion Athens Griekenland
Polish: Bayer Hellas AG 18-20 Sorou Str 15125 Amaroussion Ateny Grecja
Dutch: Blinde gebruiksters kunnen dus nagaan of de informatie op de kartonnen mapjes (brailletekst) overeenkomt met de informatie die zij van hun arts hebben verkregen (tijdens het consult).
Polish: Dlatego też niewidome użytkowniczki będą mogły potwierdzić informację umieszczoną na kartonowym portfelu (tekst zapisany alfabetem Braille'a) z informacją uzyskaną od lekarza (podczas wizyty lekarskiej).
Dutch: Daarbij kunnen de blisters niet worden losgemaakt uit de kartonnen mapjes, zodat de vereiste informatie altijd voor de gebruiksters voorhanden is.
Polish: Co więcej, blistra nie można oddzielić od kartonowego portfela, dzięki czemu użytkowniczki mają stały dostęp do wymaganych informacji.
Dutch: 143, Avenue Louise 1050 Brussel, België
Polish: 143, Avenue Louise 1050 Brussel, Belgia
Dutch: 143, Avenue Louise 1050 Brussel België
Polish: 143, Avenue Louise 1050 Brussel Belgia
Dutch: Viale Certosa 130 20156 Milano Italië
Polish: Viale Certosa 130 20156 Milano Wochz
Dutch: Hoewel blinde gebruiksters de leesbaarheid van de brailletekst door het cellofaan verschillend hebben beoordeeld, wordt aangenomen dat het cellofaan voor gebruik van het middel wordt verwijderd, zodat een blind persoon het middel zonder problemen zal kunnen identificeren.
Polish: Pomimo zgłaszania przez niewidome użytkowniczki różnych uwag dotyczących problemów z odczytywaniem przez celofanowe opakowanie tekstu zapisanego alfabetem Braille'a, zakłada się, że opakowanie to zostanie usunięte przed użyciem preparatu, dzięki czemu niewidoma osoba będzie mogła zidentyfikować produkt.
Dutch: Av. Baix Llobregat, 3-5 08970 Sant Joan Despí, Barcelona Spanje
Polish: 08970 Sant Joan Despí, Barcelona Hiszpania
Dutch: Aan het mapje met de blister erin wordt een bijsluiter toegevoegd en het geheel wordt tot eenheidsverpakking samengewikkeld in een helder, doorzichtig cellofaan, waardoor verlies van afzonderlijke componenten wordt voorkomen.
Polish: Następnie całość owijana jest w przezroczyste opakowanie celofanowe, wskutek czego powstaje jeden pakiet, co zapobiega utracie poszczególnych komponentów.
Dutch: Jenapharm GmbH & Co. KG Otto - Schott - Str. 15
Polish: Jenapharm GmbH & Co. KG Otto - Schott - Str. 15 D-07745 Jena
Dutch: Estrada Nacional 249, Km 15 2725-397 Mem Martins Portugal
Polish: 2725-397 Mem Martins Portugalia
Dutch: De Belanette-blister wordt vastgelijmd op een stuk karton, dat vervolgens tot een mapje wordt gevouwen.
Polish: Blister zawierający tabletki preparatu Belanette jest przyklejony do kartonu, który następnie składa się na kształt portfela.
Dutch: Hongarije
Polish: Węgrz
Dutch: Als het cellofaan eenmaal is verwijderd, wordt een veilig gebruik van het middel nog steeds gewaarborgd aangezien de kartonnen mapjes de vereiste informatie bevatten.
Polish: Usunięcie celofanowego opakowania nie wpływa na bezpieczeństwo stosowania produktu, gdyż wymagane informacje znajdują się na ściankach kartonowego portfela.
Dutch: Tenslotte wordt het risico van vergissingen en verkeerd gebruik verder geminimaliseerd doordat het geneesmiddel bestemd is voor langdurig gebruik.
Polish: Ponadto, biorąc pod uwagę fakt, że powyższy produkt leczniczy jest przeznaczony do długotrwałego stosowania, wszelkie możliwe błędy i niewłaściwe zastosowania produktu są ograniczone do minimum.
Dutch: De geldige Samenvatting van de Productkenmerken, etikettering en bijsluiter zijn de definitieve versies die tot stand zijn gekomen tijdens de Coördinatiegroep-procedure.
Polish: W ramach działań Grupy Koordynacyjnej przyjęto obowiązującą Charakterystykę Produktu Leczniczego, oznakowanie opakowań i ulotkę dla pacjenta jako wersję ostateczną.
Dutch: Fantasienaam Sterkte
Polish: Nazwa własna
Dutch: EU-nummer
Polish: Numer UE
Dutch: Toedieningsweg Primaire verpakking Verpakkings-grootte
Polish: Wielkość opakowania
Dutch: Deze reacties kunnen soms ernstig zijn.
Polish: Czasami reakcje te mogą być ciężkie.
Dutch: Let op: controleer of het geneesmiddel niet bevroren is.
Polish: Uwaga: Sprawdzić, czy lek nie uległ zamarznięciu.
Dutch: Verschillen tussen de 2 groepen waren statistisch significant (p<0,05) voor alle genoemde criteria.
Polish: Różnice pomiędzy 2 grupami były statystycznie znamienne (p< 0,05) dla wszystkich wymienionych kryteriów.
Dutch: Als alternatief kan IUI worden uitgevoerd.
Polish: Alternatywnie można przeprowadzić IUI.
Dutch: Poloxameer 188
Polish: Poloksamer 188
Dutch: • Uw astma kan verergeren.
Polish: • może nasilić się astma.
Dutch: Dit duurt meestal ongeveer 10 dagen, maar kan variëren van 5 dagen tot 20 dagen.
Polish: Trwa to zazwyczaj około 10 dni, lecz może to trwać również od 5 do 20 dni.
Dutch: De pH-waarde van de oplossing is 6,7-7,3.
Polish: pH roztworu wynosi 6,7-7,3.
Dutch: Het kan aanvaardbaar zijn de duur van de stimulatie in enige cyclus tot vijf weken te verlengen.
Polish: Można wydłużyć czas stymulacji w każdym cyklu do 5 tygodni.
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar Bemfola is niet aangewezen voor gebruik bij kinderen en jongeren onder de 18 jaar.
Polish: Dzieci i młodzież Lek Bemfola nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Dutch: OHSS kan snel (binnen 24 uur) of in enkele dagen ontwikkelen en een ernstige medische aandoening worden.
Polish: OHSS może nasilić się gwałtownie (w ciągu 24 godzin) lub w ciągu kilku dni i stać się ciężkim stanem klinicznym.
Dutch: Na subcutane toediening is de absolute biologische beschikbaarheid ongeveer 70%.
Polish: Bezwzględna dostępność biologiczna leku po podaniu podskórnym wynosi około 70%.
Dutch: Uw arts zal bepalen hoeveel geneesmiddel u moet nemen en hoe vaak.
Polish: Lekarz prowadzący zdecyduje, jaką dawkę leku należy stosować i jak często.
Dutch: 1103 Budapest Hungary
Polish: 1103 Budapest
Dutch: Niet erop draaien.
Polish: Nie przekręcać.
Dutch: Het geneesmiddel dient te worden weggegooid indien het na 3 maanden niet is gebruikt.
Polish: Produkt leczniczy musi być usunięty, jeśli nie został użyty po 3 miesiącach.
Dutch: Algehele ervaring met IVF laat zien dat in het algemeen het succes van de behandeling gedurende de eerste vier pogingen stabiel blijft en daarna geleidelijk afneemt.
Polish: Ogólne doświadczenie dotyczące IVF wskazuje, że współczynnik powodzenia leczenia zwykle pozostaje stały w czasie pierwszych czterech prób, a później stopniowo zmniejsza się.
Dutch: Geadviseerd wordt de aanbevolen startdoseringen zoals hieronder aangegeven te volgen.
Polish: Zaleca się przestrzeganie przedstawionych poniżej zalecanych dawek początkowych.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 27/03/2014 Datum van laatste verlenging:
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 27/03/2014 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia:
Dutch: urinair FSH (n = 116)
Polish: FSH z moczu (n = 116)
Dutch: Bewaren in de koelkast (2°C-8°C).
Polish: Przechowywać w lodówce (2°C - 8°C).
Dutch: Heldere kleurloze oplossing.
Polish: Przejrzysty, bezbarwny roztwór.
Dutch: Meestal treedt het op nadat een hormoonbehandeling is stopgezet en bereikt het zijn hoogtepunt ongeveer zeven tot tien dagen na de behandeling.
Polish: Najczęściej występuje po przerwaniu leczenia hormonalnego i osiąga maksimum po około siedmiu do dziesięciu dni po leczeniu.
Dutch: Verwijder de naald niet onmiddellijk, maar wacht 5 seconden voordat u hem eruit trekt.
Polish: Nie usuwać natychmiast igły - przed usunięciem igły należy odczekać 5 sekund.
Dutch: 6.4 Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren Bewaren in de koelkast (2°C-8°C).
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Przechowywać w lodówce (2°C - 8°C).
Dutch: Bij volwassen mannen
Polish: U dorosłych mężczyzn
Dutch: Polymun Scientific Immunbiologische Forschung GmbH Donaustraße 99
Polish: Nazwa i adres wytwórcy biologicznej substancji czynnej Polymun Scientific Immunbiologische Forschung GmbH Donaustraße 99
Dutch: Daarom dienen patiënten ten minste gedurende 2 weken na de hCG-toediening gevolgd te worden.
Polish: Z tego powodu pacjentki powinny przebywać pod obserwacją przez co najmniej 2 tygodnie po podaniu hCG.
Dutch: Was uw handen
Polish: Umyć ręce
Dutch: Deze bijwerking komt zeer zelden voor.
Polish: To działanie niepożądane występuje bardzo rzadko.
Dutch: Haal de pen 5 tot 10 minuten vóór gebruik uit de koelkast.
Polish: Wyjąć wstrzykiwacz z lodówki od 5 do 10 minut przed jego zastosowaniem.
Dutch: Om de traceerbaarheid van biologische geneesmiddelen te verbeteren, moeten de naam en het lotnummer van het toegediende product duidelijk genoteerd worden.
Polish: Aby poprawić identyfikowalność biologicznych produktów leczniczych, należy wyraźnie odnotować nazwę i numer serii podawanego produktu.
Dutch: Men veronderstelt dat dit komt door verschillen in de eigenschappen van de ouders (bijvoorbeeld de leeftijd van de moeder, eigenschappen van het sperma) en meerlingzwangerschappen.
Polish: Sądzi się, że jest to spowodowane różnicami osobniczymi rodziców (np. wiekiem matki, charakterystyką nasienia) i ciążami mnogimi.
Dutch: • De behandeling wordt voortgezet totdat uw eicellen zich hebben ontwikkeld tot een gewenst punt.
Polish: • Leczenie kontynuuje się aż do rozwinięcia komórek jajowych do pożądanego stopnia.
Dutch: • Het is belangrijk dat uw handen en de spullen die u gebruikt bij het klaarmaken van uw pen zo schoon mogelijk zijn.
Polish: • Ważne jest, aby ręce i przedmioty wykorzystywane do przygotowania wstrzykiwacza były tak czyste, jak to możliwe.
Dutch: Klinische werkzaamheid en veiligheid bij mannen
Polish: Skuteczność kliniczna i bezpieczeństwo stosowania u mężczyzn
Dutch: • U gebruikt deze twee geneesmiddelen gedurende maximaal vijf weken elke dag.
Polish: • Pacjentka stosuje oba leki codziennie przez okres do 5 tygodni.
Dutch: Vertel het uw arts direct als:
Polish: Należy niezwłocznie powiadomić lekarza prowadzącego, jeśli:
Dutch: FSH is een gonadotropine, een type hormoon dat een belangrijke rol speelt bij de vruchtbaarheid en voortplanting van de mens.
Polish: FSH jest gonadotropiną, rodzajem hormonu, który odgrywa ważną rolę w płodności i rozrodzie człowieka.
Dutch: Er moet echter rekening gehouden worden met het feit dat LH-bepalingen tussen verschillende laboratoria kunnen verschillen.
Polish: Jednakże trzeba się liczyć z tym, że wyniki pomiarów LH wykonywanych w różnych laboratoriach mogą się od siebie różnić.
Dutch: Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Polish: Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią.
Dutch: Bij menstruerende vrouwen dient de behandeling te beginnen binnen de eerste 7 dagen van de menstruele cyclus.
Polish: U kobiet miesiączkujących leczenie należy rozpocząć w ciągu pierwszych 7 dni cyklu menstruacyjnego.
Dutch: • Als u na 4 maanden niet heeft gereageerd op de behandeling, kan uw arts u voorstellen om ten minste 18 maanden door te gaan met het gebruik van deze twee middelen.
Polish: • Jeśli po 4 miesiącach pacjent nie zareaguje na leczenie, lekarz może zaproponować, by przedłużyć stosowanie obu leków do co najmniej 18 miesięcy.
Dutch: Bij mannen is FSH nodig voor de productie van sperma.
Polish: U mężczyzn FSH jest niezbędny do produkcji nasienia.
Dutch: • u pijn in uw maag, arm of been heeft.
Polish: • wystąpi ból żołądka, rąk lub nóg.
Dutch: Follitropine-alfa mag niet worden gebruikt wanneer geen effectieve respons kan worden verkregen.
Polish: Folitropiny alfa nie należy stosować, jeśli nie można uzyskać skutecznej odpowiedzi.
Dutch: In dierstudies is geen teratogeen effect waargenomen (zie rubriek 5.3).
Polish: W badaniach na zwierzętach nie obserwowano działania teratogennego (patrz punkt 5.3).
Dutch: Kies, om irritatie van de huid tot een minimum te beperken, elke dag een andere injectieplaats.
Polish: W celu zminimalizowania podrażnienia skóry należy codziennie wybierać inne miejsce wstrzyknięcia.
Dutch: Als er geen vloeistof uit spuit, mag de pen niet worden gebruikt.
Polish: Jeżeli ze wstrzykiwacza nie wyleje się płyn, nie należy go używać.
Dutch: Aangezien deze patiënten niet menstrueren en lage endogene oestrogeensecretie hebben, kan de behandeling op elk gewenst ogenblik beginnen.
Polish: Ze względu na to, że pacjentki te nie miesiączkują i mają małe stężenie endogennego estrogenu, leczenie można rozpocząć w dowolnym czasie.
Dutch: In het algemeen wordt een adequate follikelgroei bereikt op gemiddeld de tiende behandelingsdag (spreiding van 5 tot 20 dagen).
Polish: Zwykle odpowiedni stopień dojrzałości pęcherzyków jest osiągany w dziesiątym dniu leczenia (między 5. a 20. dniem).
Dutch: De behandeling moet gestart worden onder toezicht van een arts die ervaren is in de behandeling van fertiliteitsstoornissen.
Polish: Leczenie należy rozpoczynać pod nadzorem lekarza doświadczonego w leczeniu zaburzeń płodności.
Dutch: Het steady-state verdelingsvolume en de totale lichaamsklaring zijn respectievelijk 10 l en 0,6 l/uur.
Polish: Objętość dystrybucji i całkowity klirens w stanie stacjonarnym wynosi odpowiednio 10 l i 0,6 l/h.
Dutch: Vrouwen
Polish: Kobiety
Dutch: Zoek een schone plaats op • Een goede plaats is een schone tafel of een schoon werkblad.
Polish: • Właściwym miejscem jest czysty stół lub blat.
Dutch: Aangezien de voorgevulde Bemfola-pen met patroon voor enkelvoudige dosis bedoeld is voor slechts één injectie, dienen duidelijke instructies aan de patiënt te worden gegeven om verkeerd gebruik van de enkelvoudige dosis-presentatie te voorkomen.
Polish: Ponieważ wstrzykiwacz półautomatyczny z wkładem jednodawkowym produktu Bemfola jest przeznaczony do pojedynczego wstrzyknięcia, należy podać pacjentom szczegółowe instrukcje, aby zapobiec niewłaściwemu zastosowaniu pojedynczej dawki.
Dutch: Porfyrie
Polish: Porfiria
Dutch: Indien u niet ovuleert en indien de aanbevolen dosis en het toedieningsschema in acht worden genomen, is het optreden van OHSS minder waarschijnlijk.
Polish: Jeśli pacjentka nie jajeczkuje, a zalecana dawka i schemat podawania są przestrzegane, występowanie OHSS jest mniej prawdopodobne.
Dutch: De bijwerkingen zijn gerangschikt naar frequentie met behulp van de volgende conventie: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1.000, < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000), zeer zelden (< 1/10.000)
Polish: Działania niepożądane są uszeregowane zgodnie z częstością występowania według następującej konwencji: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100),
Dutch: Het is nog niet duidelijk of behandeling met gonadotropinen het risico op dit soort tumoren verhoogt bij onvruchtbare vrouwen.
Polish: Nie udowodniono, czy leczenie gonadotropinami zwiększa ryzyko tych nowotworów u kobiet niepłodnych.