FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Zum genauen Abmessen der Dosis Flasche umgekehrt halten und den Kolben langsam hineindrücken, bis die Oberseite des schwarzen Rings (der der Spitze der Applikationsspritze am nächsten liegende Rand) in gleicher Höhe wie die Dosisangabe liegt.
Slovak: Na presné odmeranie dávky držte fľaštičku stále hore dnom a pomaly stláčajte piest tak dlho, až sa horná hrana čierneho prstenca (okraj najbližšie k hrotu striekačky) bude kryť s dávkou.
German: Fälle von Osteonekrose wurden insbesondere bei Patienten mit allgemein bekannten Risikofaktoren, fortgeschrittener HIV-Erkrankung oder Langzeitanwendung einer antiretroviralen Kombinationstherapie (ART) berichtet.
Slovak: Boli hlásené prípady osteonekrózy, najmä u pacientov so všeobecne známymi rizikovými faktormi, pokročilým HIV ochorením alebo dlhodobou expozíciou kombinovanej antiretrovírusovej terapii (CART).
German: WAS IST STOCRIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Slovak: Čo je Stocrin a na čo sa používa
German: Fragen Sie vorher unbedingt bei Ihrem Arzt nach.
Slovak: Najprv sa však musíte poradiť so svojím lekárom.
German: Dazu die kindersichere Verschlusskappe und Foliensiegel entfernen.
Slovak: Predtým je potrebné odstrániť viečko bezpečné pre deti a fóliové tesnenie.
German: Diese Mutation wurde in 90% der mit Efavirenz behandelten Patienten mit virologischem Versagen beobachtet.
Slovak: Táto mutácia sa pozorovala u 90 % pacientov užívajúcich efavirenz s virologickým zlyhaním.
German: Der Adapter sollte nun fest auf dem Flaschenhals sitzen, so dass die Kappe wieder aufgesetzt werden kann, ohne ihn zu entfernen.
Slovak: Adaptér by mal teraz presne zapadnúť do hrdla tak, že viečko sa dá vymeniť bez odstránenia.
German: wenn Sie eine Herzerkrankung haben, zum Beispiel eine gestörte elektrische Signalweiterleitung, auch Verlängerung des QT-Intervalls genannt.
Slovak: - ak máte poruchu srdca ako napríklad nezvyčajný elektrický impulz nazývaný predĺženie QT intervalu.
German: • Diltiazem oder ähnliche Medikamente (bezeichnet als Kalziumkanalblocker, welche üblicherweise bei hohem Blutdruck oder Herzproblemen angewendet werden): Wenn Sie mit der Einnahme von Stocrin beginnen, muss Ihr Arzt möglicherweise die Dosis Ihres Kalziumkanalblockers verändern.
Slovak: Diltiazem alebo podobné liečivá (nazývané blokátory kalciového kanála, ktoré sa bežne používajú na vysoký krvný tlak alebo pri problémoch so srdcom): keď začnete užívať Stocrin, váš lekár môže upraviť vašu dávku blokátora kalciového kanála.
German: Wenn Sie während der Schwangerschaft Stocrin oder die Kombinationstablette aus Efavirenz, Emtricitabin und Tenofovir eingenommen haben, kann Ihr Arzt regelmäßige Blutuntersuchungen und andere diagnostische Tests anordnen, um die Entwicklung Ihres Kindes zu überwachen.
Slovak: Ak ste počas tehotenstva užili Stocrin alebo tabletu obsahujúcu efavirenz, emtricitabín atenofovir, váš lekár môže vyžadovať pravidelné krvné testy ainé diagnostické testy na sledovanie vývoja vášho dieťaťa.
German: Sept. 2009) definiert, auf Basis der Annahme einer oberen Grenze des 95 %-Konfidenzintervalls von 0 Vorfällen bezogen auf die Anzahl der in diesen klinischen Studien mit Efavirenz behandelten Patienten (n = 3.969).
Slovak: 2009) na základe odhadov hornej hranice 95% intervalu spoľahlivosti pre 0 udalostí vzhľadom na počet osôb liečených efavirenzom v týchto klinických skúšaniach (n=3 969).
German: Bei einem Kind wurde ein Neuralrohrdefekt festgestellt und die Häufigkeit und das Verteilungsmuster anderer Geburtsfehler waren ähnlich derer, die bei mit nicht-Efavirenz-haltigen Therapien exponierten Kindern und HIV-negativen Kontrollen auftraten.
Slovak: U jedného dieťaťa sa hlásil defekt neurálnej trubice a frekvencia a typ ostatných vrodených chýb boli podobné chybám, ktoré sa pozorovali u detí vystavených režimom bez efavirenzu, ako aj chybám v HIV negatívnych kontrolných skupinách.
German: Deutliche Reduktion der Lopinavir Exposition.
Slovak: Značný pokles v expozícii lopinaviru.
German: Bei Kindern, die mit Stocrin behandelt wurden, traten Hautausschläge häufiger als bei Erwachsenen auf.
Slovak: Pri liečbe Stocrinom sa vyrážka vyskytla častejšie u detí než u dospelých.
German: Ausschlag wurde bei Kindern häufiger (in einer klinischen Studie mit 57 Kindern, die Efavirenz über einen Zeitraum von 48 Wochen erhielten, wurde Ausschlag bei 46% berichtet) und oft als schwerwiegender berichtet als bei Erwachsenen (schwerer Ausschlag wurde bei 5,3% der Kinder berichtet).
Slovak: Vyrážka sa u detí vyskytovala častejšie (v klinickej štúdii zahrňujúcej 57 detí, ktoré dostávali efavirenz počas 48týždňového obdobia, bola hlásená vyrážka v 46 %) a bola častejšie závažnejšieho stupňa ako u dospelých (vyrážka ťažkého stupňa bola hlásená u 5,3 % detí).
German: ‡, Suizidversuch, Suizidgedanken, Katatonie*
Slovak: samovražedné myšlienky, katatónia*
German: In der Langzeitstudie (006) wurde in jedem Behandlungsarm 1% der Patienten vorzeitig aus der Studie genommen aufgrund von Funktionsstörungen der Leber und der Galle.
Slovak: V dlhodobej štúdii (006) prerušilo liečbu 1 % pacientov v každom liečebnom ramene pre poruchy pečene alebo žlčového systému.
German: Dieser Anteil ist circa um das 3-fache höher als die nicht an Protein gebundene (freie) Efavirenz-Fraktion in Plasma.
Slovak: Tento pomer je približne 3-násobne vyšší ako frakcia efavirenzu v plazme neviazaná na bielkoviny (voľná).
German: Die Inzidenz für Erythema multiforme oder das Stevens-Johnson-Syndrom lag bei ca. 0,1%.
Slovak: Incidencia multiformného erytému alebo Stevensovho-Johnsonovho syndrómu bola približne 0,1
German: Bis Juli 2013 wurden dem „Antiretroviral Pregnancy Registry" (APR) prospektive Berichte von 904 Schwangerschaften gemeldet, während derer eine Exposition mit Efavirenz-haltigen Therapien im ersten Trimenon stattfand und die zu 766 Lebendgeburten führten.
Slovak: Do júla 2013 dostal Register gravidít s antiretrovírusovou liečbou (APR) prospektívne hlásenia o 904 graviditách s expozíciou režimom obsahujúcim efavirenz počas prvého trimestra, končiacich 766 živými pôrodmi.
German: Bei gleichzeitiger Anwendung von Arzneimitteln mit einem bekannten Torsade de Pointes -Risiko oder bei der Behandlung von Patienten mit einem erhöhten Torsade de Pointes-Risiko sollten daher medikamentöse Alternativen zu Efavirenz erwogen werden.
Slovak: Pri súbežnom podávaní s liekom so známym rizikom torsade de pointes alebo pri podávaní pacientom s vyšším rizikom torsade de pointes je potrebné zvážiť alternatívy k efavirenzu.
German: 13 bis <15 15 bis <20 20 bis <25 25 bis <32,5 32,5 bis <40
Slovak: 15 15 až < 20 20 až < 25 25 až < 32,5 32,5 až <
German: Frauen dürfen während und bis 12 Wochen nach der Behandlung mit Stocrin nicht schwanger werden.
Slovak: Počas liečby Stocrinom a 12 týždňov po nej nemajú ženy otehotnieť.
German: - wenn Sie an einer schweren Lebererkrankung leiden.
Slovak: • ak máte závažné ochorenie pečene.
German: In der Studie ACTG 364 wurden 196 Patienten aufgenommen, die mit NRTI, aber nicht mit PI oder NNRTI vorbehandelt waren.
Slovak: V štúdii ACTG 364 bolo zaradených 196 pacientov, ktorí boli liečení NRTI, ale nie PI alebo NNRTI.
German: Informationen zur Beobachtung nach Markteinführung
Slovak: Informácie o sledovaní po uvedení lieku na trh
German: Da Efavirenz weitgehend über Cytochrom P450 metabolisiert wird und die klinische Erfahrung bei Patienten mit chronischer Lebererkrankung begrenzt ist, ist bei der Anwendung von Efavirenz bei Patienten mit leichten Lebererkrankungen Vorsicht geboten.
Slovak: Vzhľadom na to, že efavirenz je rozsiahle metabolizovaný prostredníctvom cytochrómu P450 a klinické skúsenosti u pacientov s chronickým ochorením pečene sú obmedzené, pri podávaní efavirenzu pacientom s miernou poruchou funkcie pečene sa musí postupovať opatrne.
German: Die Anwendung von Stocrin muss immer in Kombination mit anderen HIV-Arzneimitteln erfolgen.
Slovak: Stocrin sa musí vždy užívať v kombinácii s inými liekmi proti HIV.
German: Wurde Efavirenz zusammen mit 500 mg oder 600 mg Ritonavir zweimal täglich gegeben, war diese Kombination nicht gut verträglich (es traten zum Beispiel Schwindel, Übelkeit, Parästhesie und erhöhte Leberenzymwerte auf).
Slovak: Pri podaní efavirenzu s ritonavirom v dávke 500 mg alebo 600 mg dvakrát denne nebola táto kombinácia dobre tolerovaná (vyskytli sa napríklad závrat, nauzea, parestézia a zvýšené pečeňové enzýmy).
German: Diese Probleme treten bei Patienten, die in der Vorgeschichte psychische Erkrankungen hatten, häufiger auf.
Slovak: Tieto ťažkosti sa častejšie vyskytujú u tých, ktorí majú v anamnéze duševné ochorenie.
German: In der Studie 020 wurden 327 Patienten aufgenommen, die mit NRTI, aber nicht mit PI oder NNRTI vorbehandelt waren.
Slovak: V štúdii 020 bolo zaradených 327 pacientov, ktorí boli liečení NRTI, ale nie PI alebo NNRTI.
German: Die Einzelsubstitutionen, die zur höchsten Resistenz gegen Efavirenz in der Zellkultur führten, entsprechen einer Leucin-in-Isoleucin-Umwandlung an Position 100 (L100I, eine 17- bis 22fache Resistenz) und einer Lysin-in-Asparagin-Umwandlung an Position 103 (K103N, eine 18- bis 33-fache Resistenz).
Slovak: Monosubstitúcie, ktoré spôsobili najvyššiu rezistenciu voči efavirenzu v bunkovej kultúre, zodpovedali výmene leucínu za izoleucín v polohe 100 (L100I, 17- až 22-násobná rezistencia) a lyzínu za asparagín v polohe 103 (K103N, 18- až 33-násobná rezistencia).
German: Kein Kind zeigte schwerwiegende Symptome oder musste die Therapie aufgrund von ZNS-Symptomen abbrechen.
Slovak: Žiadne dieťa nemalo príznaky ťažkého stupňa ani neprerušilo liečbu v dôsledku príznakov zo strany nervového systému.
German: EFV, Efavirenz; ZDV, Zidovudin; 3TC, Lamivudin; IDV, Indinavir;
Slovak: EFV, efavirenz; ZDV, zidovudín; 3TC, lamivudín; IDV, indinavir.
German: Bei nicht infizierten Probanden führten Mehrfachdosen von 200 - 400 mg/Tag über 10 Tage zu einer geringeren Akkumulation als erwartet (um 22 - 42% niedriger) und einer kürzeren terminalen Halbwertszeit verglichen mit der Halbwertszeit nach Gabe der Einzeldosis (siehe unten).
Slovak: U neinfikovaných dobrovoľníkov, ktorým sa podávali viacnásobné dávky 200-400 mg denne počas 10 dní, dosiahla kumulácia nižší ako očakávaný stupeň (bola o 22-42 % nižšia) a kratší terminálny polčas v porovnaní s podaním jednorazovej dávky (pozri nižšie).
German: Patienten mit psychiatrischen Störungen in der Anamnese scheinen ein größeres Risiko für diese schweren, psychiatrischen Nebenwirkungen zu haben, mit Häufigkeiten von 0,3% für manische Reaktionen bis zu Häufigkeiten von 2,0% jeweils für schwere Depressionen bzw. Suizidgedanken.
Slovak: Pacienti s anamnézou psychickej poruchy mali väčšie riziko týchto závažných psychických nežiaducich reakcií s frekvenciami výskytu každého z vyššie uvedených príznakov v rozsahu od 0,3 % pre manické reakcie až po 2,0
German: Bei Hinweisen auf eine Verschlimmerung der Lebererkrankung oder einem dauerhaften Anstieg der Serumtransaminasen auf mehr als das 5fache der Obergrenze des Normbereichs muss der Nutzen der Therapiefortsetzung mit Efavirenz gegenüber den möglichen Risiken einer signifikanten Lebertoxizität abgewogen werden.
Slovak: Ak je prítomný dôkaz zhoršenia pečeňového ochorenia alebo pretrváva elevácia sérových transamináz nad 5-násobok hornej hranice normálneho rozmedzia, má sa zvážiť prínos pokračovania liečby efavirenzom voči potenciálnym rizikám významného toxického pôsobenia na pečeň.
German: Stocrin wird bei Kindern unter 3 Jahren oder einem Körpergewicht unter 13 kg nicht empfohlen, da es bei dieser Patientengruppe nicht ausreichend untersucht wurde.
Slovak: Stocrin sa neodporúča u detí vo veku do 3 rokov alebo s telesnou hmotnosťou nižšou ako 13 kg, pretože u týchto pacientov nebol dostatočne sledovaný.
German: Bei gleichzeitiger Anwendung von Efavirenz mit einem Kalziumkanalblocker, der Substrat für CYP3A4 ist, besteht die Möglichkeit der Senkung der Plasmakonzentrationen des Kalziumkanalblockers.
Slovak: Pri súbežnom podávaní efavirenzu s blokátorom kalciového kanála, ktorý je substrátom enzýmu CYP3A4, existuje možnosť zníženia plazmatických koncentrácií blokátora kalciového kanála.
German: Da verringerte Konzentrationen von Artemether, Dihydroartemisinin oder Lumefantrin zu einer verminderten Wirksamkeit gegen Malaria führen können, wird bei gleichzeitiger Anwendung von Efavirenz und Artemether/LumefantrinTabletten zur Vorsicht geraten.
Slovak: Keďže znížené koncentrácie artemeteru, dihydroartemisinínu alebo lumefantrínu môžu viesť k zníženiu účinnosti antimalarika, pri súbežnom podávaní tabliet efavirenzu a artemeteru/lumefantrínu sa odporúča opatrnosť.
German: Bei einigen Patienten mit fortgeschrittener HIV-Infektion (AIDS) und bereits früher aufgetretenen Begleit-Infektionen können kurz nach Beginn der antiretroviralen Behandlung Anzeichen und Symptome einer Entzündung von zurückliegenden Infektionen auftreten.
Slovak: U niektorých pacientov s pokročilou HIV infekciou (AIDS) a pridruženou infekciou v anamnéze sa v krátkom čase po začatí liečby proti HIV môžu vyskytnúť prejavy a príznaky zápalu z predošlých infekcií.
German: Der Flaschenadapter, der bereits an der Spritzendüse befestigt ist, kann dann in den Flaschenhals eingepasst und fest nach unten gedrückt werden.
Slovak: Adaptér fľaše, ktorý už je pripevnený k tryske striekačky, sa dá potom nasadiť do hrdla fľaše a silno pritlačiť.
German: Es stehen keine ausreichenden Daten zur Anwendung von Efavirenz mit niedrig dosiertem Ritonavir (100 mg, einmal oder zweimal täglich) zur Verfügung.
Slovak: Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o znášanlivosti efavirenzu s nízkou dávkou ritonaviru (100 mg, jedenkrát alebo dvakrát denne).
German: Wenn Luftbläschen in der Applikationsspritze zu sehen sind, Flasche weiter umgekehrt halten, Kolben langsam hinein drücken und wieder zurückziehen.
Slovak: Ak sa v striekačke objavia vzduchové bubliny, držte fľaštičku ďalej v polohe dnom smerom nahor, pomaly stlačte piest a znova ho vytiahnite.
German: Die Ansprechraten waren am höchsten bei den Patienten, bei denen die NRTI umgestellt wurden.
Slovak: Podiel pacientov reagujúcich na liečbu bol najvyšší u tých, ktorým boli zmenené NRTI.
German: Stocrin, das den Wirkstoff Efavirenz enthält, gehört zu einer Klasse antiretroviraler Arzneimittel, die als Nicht-Nukleosidale Reverse-Transkriptase Inhibitoren (NNRTIs) bezeichnet werden.
Slovak: Stocrin, ktorý obsahuje liečivo efavirenz, patrí do skupiny antiretrovírusových liekov nazývaných nenukleozidové inhibítory reverznej transkriptázy (NNRTI).
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Efavirenz bei Kindern unter 3 Jahren oder mit einem Körpergewicht unter 13 kg sind nicht gesichert.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť efavirenzu u detí vo veku do 3 rokov alebo s telesnou hmotnosťou nižšou ako 13 kg neboli doteraz stanovené.
German: Eine Erhöhung der Sertralin-Dosis sollte sich nach dem klinischen Ansprechen richten.
Slovak: Zvýšenie dávok sertralínu sa má riadiť klinickou odpoveďou.
German: Efavirenz ist ein in vivo Induktor von CYP3A4, CYP2B6 und UGT1A1.
Slovak: In vivo je efavirenz induktor CYP3A4, CYP2B6 a UGT1A1.
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Stocrin beachten?
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Stocrin
German: Informieren Sie unbedingt Ihren Arzt oder Apotheker unbedingt, wenn Sie eines der folgenden Mittel einnehmen:
Slovak: Je dôležité povedať svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, ak užívate ktorýkoľvek z nasledovných liekov:
German: Die Patienten sind darauf hinzuweisen, bei Auftreten von Gelenksbeschwerden und -schmerzen, Gelenksteife oder Schwierigkeiten bei Bewegungen den Arzt aufzusuchen.
Slovak: Pacientom sa má odporučiť, aby vyhľadali lekársku pomoc, ak budú mať bolesť kĺbov, stuhnutosť kĺbov alebo ťažkosti s pohybom.
German: Es handelt sich dabei um ein Arzneimittel gegen Retroviren, das die Infektion mit humanem Immundefizienz-Virus (HIV) bekämpft, in dem es die Virusmenge verringert.
Slovak: Je to antiretrovírusový liek, ktorý pôsobí proti infekcii vírusom ľudskej imunitnej nedostatočnosti (HIV) tak, že znižuje množstvo vírusu v krvi.
German: Efavirenz war in den konventionellen Genotoxizitätstests weder mutagen noch klastogen.
Slovak: Efavirenz nevykazoval v obvyklých testoch genotoxicity ani mutagénne ani klastogénne vlastnosti.
German: Erwachsene und Kinder 5 Jahre und älter
Slovak: Dospelí a deti vo veku 5 alebo viac rokov
German: Efavirenz Tabletten dürfen nur dann an Kinder verabreicht werden, wenn diese die Tabletten zuverlässig schlucken können.
Slovak: Efavirenz tablety možno podávať len deťom, ktoré sú schopné spoľahlivo tablety prehltnúť.
German: Vermeiden Sie Grapefruitsaft, wenn Sie Stocrin einnehmen.
Slovak: Počas užívania Stocrinu nepite grapefruitovú šťavu.
German: In einer dreimonatigen Wechselwirkungsstudie zeigten sich bei Patienten, die eine Efavirenzhaltige antiretrovirale Therapie erhielten, verglichen mit solchen, die keine antiretrovirale Therapie erhielten keine signifikanten Unterschiede der pharmakokinetischen Parameter von MPA.
Slovak: V 3-mesačnej štúdii liekovej interakcie sa medzi jedincami dostávajúcimi antiretrovírusovú liečbu obsahujúcu efavirenz a jedincami, ktorí nedostávali antiretrovírusovú liečbu, nezistili žiadne signifikantné rozdiely vo farmakokinetických parametroch MPA.
German: Mit einer Hand Flasche und Applikationsspritze festhalten und mit der anderen Hand den Kolben leicht bis hinter die Markierung für die erforderliche Dosis zurückziehen.
Slovak: Fľaštičku a striekačku držte pevne v jednej ruke a druhou vytiahnite piest mierne za značku požadovanej dávky.
German: Es wurde gezeigt, dass Efavirenz beim Menschen in die Muttermilch übergeht.
Slovak: Preukázalo sa vylučovanie efavirenzu do ľudského mlieka.
German: Stocrin kann die Wirkung von hormonellen Kontrazeptiva beeinträchtigen.
Slovak: Stocrin môže spôsobiť, že hormonálna antikoncepcia bude menej účinná.
German: Bei der Wahl neuer antiretroviraler Arzneimittel, die in Kombination mit Efavirenz verwendet werden sollen, ist das Potenzial für eine Viruskreuzresistenz zu beachten (siehe Abschnitt 5.1).
Slovak: Pri výbere nových antiretrovírusových látok, ktoré sa budú podávať v kombinácii s efavirenzom, treba zohľadniť možnosť skríženej rezistencie vírusu (pozri časť 5.1).
German: wenn es in Ihrer Krankengeschichte psychische Erkrankungen, einschließlich Depressionen, oder Drogen- oder Alkoholmissbrauch gibt.
Slovak: - ak ste v minulosti mali psychické ochorenie vrátane depresie alebo závislosti na drogách alebo alkohole.
German: Psychiatrische Erkrankungen häufig abnormale Träume, Angstgefühl, Depression, Schlaflosigkeit*
Slovak: Psychické poruchy časté nezvyčajné sny, úzkosť, depresia, insomnia*
German: Beim ersten Gebrauch muss der Flaschenadapter in den Flaschenhals eingepasst werden.
Slovak: Pri prvom použití je potrebné nasadiť adaptér do hrdla fľaše.
German: Die Dosis von Stocrin Lösung zum Einnehmen in mg ist nicht mit der Dosis von Stocrin Filmtabletten identisch.
Slovak: Dávka perorálneho roztoku Stocrin v mg nie je rovnaká ako pre Stocrin filmom obalené tablety.
German: • Stocrin wird über den Mund eingenommen.
Slovak: Stocrin je určený na užívanie ústami.
German: • Medikamente zur Behandlung von bakteriellen Infektionen, einschließlich Tuberkulose und AIDS-bedingtem Mycobacterium-avium-Komplex: Clarithromycin, Rifabutin, Rifampicin.
Slovak: Lieky používané na liečbu bakteriálnych infekcií vrátane tuberkulózy a komplexu mycobacterium avium súvisiaceho s AIDS: klaritromycín, rifabutín, rifampicín.
German: Äussere Umhüllung: 2D-Barcode mit individuellem Erkennungsmerkmal beigefügt.
Slovak: Vonkajšia škatuľa: Dvojrozmerný čiarový kód so špecifickým identifikátorom.
German: Bei Frauen, die Stocrin einnahmen und ein hormonelles Implantat verwendeten, wurden Schwangerschaften beobachtet, obwohl nicht nachgewiesen werden konnte, dass die Stocrin-Therapie die Ursache für das Versagen der Verhütungsmethode war.
Slovak: U žien užívajúcich Stocrin sa počas použitia antikoncepčného implantátu vyskytli tehotenstvá, hoci nebolo stanovené, či zlyhanie antikoncepcie spôsobila liečba Stocrinom.
German: Zur Vermeidung einer HIV-Übertragung wird empfohlen, dass Frauen mit einer HIV-Infektion ihre Kinder auf keinen Fall stillen sollten.
Slovak: Odporúča sa, aby ženy infikované HIV za žiadnych okolností svoje deti nedojčili, aby sa zabránilo prenosu HIV.
German: STOCRIN wurde bei Patienten mit fortgeschrittener HIV-Erkrankung, das heißt bei Patienten mit CD4-Zahlen von < 50 Zellen/mm
Slovak: STOCRIN nebol dostatočne sledovaný u pacientov s pokročilým ochorením HIV, t.j. u pacientov s počtom CD4 < 50 buniek/mm
German: eine andere antikonvulsive Therapie sollte erwogen werden.
Slovak: Má sa zvážiť použitie alternatívneho antikonvulzíva.
German: Daher darf Efavirenz bei Kindern unter 3 Jahren nicht verabreicht werden.
Slovak: Z tohto dôvodu sa efavirenz perorálny roztok nemá podávať deťom mladším ako 3 roky.
German: ACTG 382 ist eine zurzeit laufende unkontrollierte Studie, die an 57 mit NRTI vorbehandelten pädiatrischen Patienten (3 - 16 Jahre) zur Bestimmung der Pharmakokinetik, antiviralen Wirksamkeit und Sicherheit von Efavirenz in Kombination mit Nelfinavir (20 - 30 mg/kg dreimal täglich) und einem oder mehreren NRTI durchgeführt wird.
Slovak: Pediatrická populácia: ACTG 382 je prebiehajúca nekontrolovaná štúdia s 57 pediatrickými pacientmi (vo veku 3-16 rokov), ktorí už predtým dostávali NRTI, ktorá má charakterizovať farmakokinetiku, antivírusovú účinnosť a bezpečnosť efavirenzu podávaného v kombinácii s nelfinavirom (20-30 mg/kg trikrát denne) a jedným alebo viacerými NRTI.
German: Carbamazepin kann möglicherweise die Wirkung von Stocrin beeinträchtigen.
Slovak: Karbamazepín môže spôsobiť, že Stocrin bude slabšie účinkovať.
German: • Immunsuppressiva wie Cyclosporin, Sirolimus oder Tacrolimus (Medikamente zur Vorbeugung gegen Abstoßungsreaktionen nach einer Organtransplantation): Wenn Sie mit der Einnahme von Stocrin beginnen oder aufhören, wird Ihr Arzt den Plasmaspiegel des Immunsuppressivums genau überwachen und eventuell dessen Dosis anpassen.
Slovak: Imunosupresíva, ako cyklosporín, sirolimus alebo takrolimus (liečivá používané na predchádzanie odvrhnutia transplantovaného orgánu): keď začnete alebo prestanete užívať Stocrin, váš lekár bude starostlivo sledovať vaše plazmatické hladiny imunosupresíva a môže upraviť jeho dávku.
German: Klinisch relevante Interaktionen sind nicht zu erwarten, da Vigabatrin und Gabapentin ausschließlich unverändert mit dem Urin ausgeschieden werden und es daher unwahrscheinlich ist, dass sie um dieselben metabolischen Enzymsysteme und Eliminationswege konkurrieren wie Efavirenz.
Slovak: Klinicky významné interakcie sa nepredpokladajú, pretože vigabatrín a gabapentín sa výhradne vylučujú nezmenené v moči a je nepravdepodobné, že budú súťažiť o rovnaké metabolické enzýmy a eliminačné dráhy ako efavirenz.
German: • Die Stocrin-Dosis muss möglicherweise erhöht oder reduziert werden, wenn Sie zusätzlich bestimmte Arzneimittel einnehmen (siehe Einnahme von Stocrin zusammen mit anderen Arzneimitteln).
Slovak: Dávku Stocrinu môže byť potrebné zvýšiť alebo znížiť, ak užívate aj iné lieky (pozri Iné lieky a Stocrin).
German: • Warfarin oder Acenocoumarol (Medikamente zur Verhinderung der Entstehung von Blutgerinnseln): Ihr Arzt muss möglicherweise Ihre Warfarin-oder Acenocoumarol-Dosis verändern.
Slovak: Warfarín alebo acenokumarol(liečivá používané na zníženie zrážanlivosti krvi): váš lekár môže zmeniť vašu dávku warfarínu alebo acenokumarolu.
German: Dosisanpassungen des Kalziumkanalblockers sollten sich nach dem klinischen Ansprechen richten (siehe die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels des Kalziumkanalblockers).
Slovak: Úpravy dávok blokátora kalciového kanála sa majú riadiť klinickou odpoveďou (pozri súhrn charakteristických vlastností lieku pre blokátor kalciového kanála).
German: Wenn diese Symptome auftreten, sollte den Patienten von der Ausübung potenziell gefährlicher Tätigkeiten wie der Teilnahme am Straßenverkehr oder dem Bedienen von Maschinen abgeraten werden.
Slovak: Pacientov je potrebné poučiť, že ak sa u nich vyskytnú tieto príznaky, nemajú vykonávať potenciálne nebezpečné úlohy, ako sú vedenie motorových vozidiel alebo obsluha strojov.