FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Docetaxel Mylan Vam je propisao liječnik za liječenje karcinoma dojke, posebnih oblika karcinoma pluća (karcinom nemalih stanica pluća), karcinoma prostate, karcinoma želuca ili karcinoma glave i vrata: - Za liječenje uznapredovalog karcinoma dojke, docetaxel se primjenjuje sam ili u kombinaciji s doksorubicinom, trastuzumabom ili kapecitabinom.
Bulgarian: Docetaxel Mylan е предписан от Вашия лекар за лечение на рак на гърдата, особени форми на рак на белия дроб (недребноклетъчен рак на белия дроб), рак на простатата, рак на стомаха или рак на главата и шията:
Croatian: U bolesnika liječenih s TAC adjuvantnom terapijom treba razmotriti primjenu primarne G-CSF profilakse da bi se smanjio rizik od komplicirane neutropenije (febrilna neutropenija, produljena neutropenija ili neutropenijska infekcija).
Bulgarian: Първична профилактика с G¬CSF трябва да се обмисли при пациентки, които получават адювантна терапия с ТАС за лечение на рак на гърдата, за да се намали рискът от усложнена неутропения (фебрилна неутропения, пролонгирана неутропения или неутропенична инфекция).
Croatian: Uz ovaj lijek (Docetaxel Mylan koncentrat za otopinu za infuziju) koji uključuje samo 1 bočicu NEMOJTE KORISTITI druge lijekove koji sadrže docetaksel i uključuju 2 bočice (koncentrat i otapalo).
Bulgarian: НЕ използвайте други лекарствени придукти, съдържащи доцетаксел, състоящи се от 2 флакона (концентрат и разтворител) с този лекарствен продукт (Docetaxel Mylan концентрат за инфузионен разтвор, които се състои само от 1 флакон).
Croatian: Poremećaji živčanog sustava disgeuzija (G3/4: <1%); parestezija (G3/4: <1%)
Bulgarian: Нарушения на нервната система Дисгеузия (степен 3/4: < 1%); Парестезия (степен 3/4: < 1%)
Croatian: Docetaksel se primjenjivao u obliku jednosatne infuzije, a svi ostali lijekovi davali su se intravenski na dan 1 svaka tri tjedna.
Bulgarian: Доцетаксел беше прилаган като инфузия в продължение на 1 час, всички други лекарствени продукти бяха прилагани интравенозно на 1 ден всяка 3 седмица.
Croatian: Poremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva mialgija; artralgija; bol u udovima; bol u kostima; bol u leđima
Bulgarian: Миалгия; Артралгия; Болка в крайниците; Болка в костите;
Croatian: Docetaksel u kombinaciji s derivatima platine u bolesnika koji nisu ranije primali kemoterapiju
Bulgarian: Доцетаксел в комбинация с платинови продукти при неполучавали химиотерапия пациенти
Croatian: Kako Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml izgleda i sadržaj pakiranja Docetaxel Mylan koncentrat za otopinu za infuziju je blijedo žuta do smeđežuta otopina.
Bulgarian: Как изглежда Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml и какво съдържа опаковката Docetaxel Mylan концентрат за инфузионен разтвор е бледо жълт до жълто-кафяв на цвят разтвор.
Croatian: Krvožilni poremećaji hipotenzija; hipertenzija; krvarenje
Bulgarian: Хипертензия; Кръвоизливи
Croatian: Pri medijanu vremena praćenja od 10 godina i 5 mjeseci u bolesnika liječenih u TAC skupini rizik povrata bolesti smanjio se za 16,5 % u odnosu na bolesnike liječene u FAC skupini (omjer hazarda =0 ,84, 95% CI (0,65-1,08), p=0,1646).
Bulgarian: При медиана на времето на проследяване 10 години и 5 месеца, лекуваните с TAC пациенти са имали намаляване на риска от рецидив с 16,5%, в сравнение с тези, лекувани с FAC (коефициент на риск = 0,84; 95% CI (0,651,08), p = 0,1646).
Croatian: U ovom je ispitivanju, u dvije skupine bio randomiziran 501 bolesnik s lokalno uznapredovalim SCCHN, WHO izvedbenog statusa 0 ili 1.
Bulgarian: При това проучване 501 пациенти с локално напреднал SCCHN, и общо състояние по СЗО статус 0 или 1, бяха рандомизирани към едно от две терапевтични рамена.
Croatian: Od 333 bolesnika koji su docetaksel primali svaka tri tjedna u studiji liječenja karcinoma prostate, 209 bolesnika bilo je u dobi od 65 godina ili starijih, a 68 bolesnika bilo je starije od 75 godina.
Bulgarian: 209 пациенти са били на възраст 65 или повече години и 68 пациенти са били на възраст над 75 години.
Croatian: Bolesnici u TAC skupini primali su antibiotsku profilaksu s ciprofloksacinom 500 mg peroralno dvaput dnevno u trajanju od 10 dana, počevši od petog dana svakog ciklusa, ili ekvivalentni antibiotik.
Bulgarian: Пациентките в рамото на TAC получаваха антибиотична профилактика с ципрофлоксацин 500 mg перорално два пъти дневно в продължение на 10 дни, с начало 5-ти ден от всеки цикъл, или еквивалент.
Croatian: Poremećaji oka pojačano suzenje; konjunktivitis
Bulgarian: Увеличена лакримация; Конюнктивит
Croatian: Česte nuspojave
Bulgarian: Пвишено тегло
Croatian: Kako čuvati Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml Sadržaj pakiranja i druge informacije
Bulgarian: Как да съхранявате Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Croatian: - Za liječenje uznapredovalog karcinoma želuca docetaxel se primjenjuje u kombinaciji s cisplatinom i 5-fluoruracilom.
Bulgarian: - За лечението на метастатичен рак на стомаха, доцетаксел се прилага в комбинация с цисплатин и 5¬флуороурацил.
Croatian: Docetaxel Mylan u kombinaciji s prednizonom ili prednizolonom indiciran je za liječenje bolesnika s metastatskim karcinomom prostate refraktornim na hormonsko liječenje.
Bulgarian: Docetaxel Mylan в комбинация с преднизон или преднизолон e показан за лечение на пациенти с хормонорефрактерен метастатичен рак на простатата.
Croatian: Općenito Docetaksel treba primjenjivati kad je broj neutrofila ≥ 1500 stanica/mm3.
Bulgarian: Доцетаксел трябва да се прилага, когато броят на неутрофилите е ≥ 1 500 клетки/mm3.
Croatian: • Infuzijska otopina docetaksela je prezasićena, stoga, tijekom vremena može doći do kristalizacije.
Bulgarian: Инфузионният разтвор на доцетаксел е преситен, поради което може да кристализира след известно време.
Croatian: • Mitoksantron 12 mg/m svaka 3 tjedna tijekom 10 ciklusa.
Bulgarian: Митоксантрон 12 mg/m на всеки 3 седмици в продължение на 10 цикъла.
Croatian: Kako čuvati Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml Sadržaj pakiranja i druge informacije
Bulgarian: Как да съхранявате Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Croatian: Docetaksel s trastuzumabom bio je efikasan neovisno o tome jesu li bolesnici prije toga primali adjuvantnu terapiju antraciklinima.
Bulgarian: Доцетаксел плюс трастузумаб бяха ефикасни при пациентките, независимо дали са получавали предходни адювантни антрациклини, или не.
Croatian: Jedna bočica sadržava 1 ml koncentrata.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 1 ml концентрат.
Croatian: Bolesnici u TPF skupini primali su antibiotsku profilaksu ciprofloksacinom 500 mg oralno dva puta dnevno tijekom 10 dana koju su počeli uzimati na peti dan svakog ciklusa, ili ekvivalentnim antibiotikom.
Bulgarian: Пациентите в TPF рамото са получили перорална антибиотична профилактика с ципрофлоксацин 500 mg два пъти дневно за 10 дни започвайки от 5-ия ден на всеки цикъл, или негов еквивалент.
Croatian: Poremećaji krvi i limfnog sustava neutropenija (G3/4: 32%); febrilna neutropenija (uključujući neutropeniju povezanu s vrućicom i primjenom antibiotika) ili
Bulgarian: Неутропения (степен 3/4: 32%); Фебрилна неутропения (включва и неутропения, свъзана с треска и употреба на антибиотици) или неутропеничен сепсис;
Croatian: Docetaxel Mylan NE SMIJETE primati ako ste trudni, osim ako to liječnik nije izričito propisao.
Bulgarian: НЕ трябва да се прилага ако сте бременна, освен ако не е изрично предписан от Вашия лекар.
Croatian: U kombinaciji s kapecitabinom, preporučena doza docetaksela je 75 mg/m svaka tri tjedna u kombinaciji s kapecitabinom u dozi od 1250 mg/m2 dvaput dnevno (unutar pola sata nakon obroka) u trajanju od 2 tjedna, nakon čega slijedi tjedan dana pauze.
Bulgarian: В комбинация с капецитабин, препоръчваната доза на доцетаксел е 75 mg/m2 на всеки 3 седмици заедно с капецитабин в доза 1 250 mg/m два пъти дневно (в рамките на 30 минути след хранене) в продължение на 2 седмици, последвани от 1-седмичен период на почивка.
Croatian: Jedna bočica sadržava 4 ml koncentrata.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 4 ml концентрат.
Croatian: Nije zabilježen utjecaj prednizona na farmakokinetiku docetaksela.
Bulgarian: Не беше наблюдаван ефект на преднизон върху фармакокинетиката на доцетаксел.
Croatian: Provedeno je ispitivanje 14C-docetaksela na tri osobe s karcinomom.
Bulgarian: При трима пациенти с рак е проведено проучване с маркиран с 14С доцетаксел.
Croatian: U pivotalnim SCCHN ispitivanjima bolesnicima kod kojih se javila komplicirana neutropenija (uključujući produljenu neutropeniju, febrilnu neutropeniju ili infekciju), preporučeno je primijeniti GCSF u svim sljedećim ciklusima (npr. dani 6-15), kako bi se osigurala profilaktička zaštita.
Bulgarian: При основните SCCHN проучвания, пациенти, които са развили усложнена неутропения (включително продължителна неутропения, фебрилна неутропения, или инфекция), е препоръчана употребата на G¬CSF за осигуряване на профилактично покритие (напр.
Croatian: Što je Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml i za što se koristi
Bulgarian: Какво представлява Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml и за какво се използва
Croatian: Svih 445 bolesnika s KPS >70 liječeni su ili docetakselom (T) (75 mg/m prvi dan) u kombinaciji sa cisplatinom (C) (75 mg/m2 prvi dan) i 5-fluorouracilom (F) (750 mg/m2 dnevno kroz 5 dana) ili cisplatinom (100 mg/m2 prvi dan) i 5-fluorouracilom (1000 mg/m2 dnevno kroz 5 dana).
Bulgarian: Общо 445 пациенти с KPS > 70 бяха лекувани или с доцетаксел (T) (75 mg/m на ден 1) в комбинация с цисплатин (C) (75 mg/m на ден 1) и 5¬флуороурацил (F) (750 mg/m дневно за 5 дни), или цисплатин (100 mg/m на ден 1) и 5¬флуороурацил (1000 mg/m2 дневно за 5 дни).
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA 20 mg/1 ml
Bulgarian: КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ 20 mg/1 ml
Croatian: Djelotvornost docetaksela u liječenju bolesnika s adenokarcinomom želuca Ishod
Bulgarian: Ефикасност на доцетаксел при лечението на пациенти с аденокарцином на стомаха Крайна точка
Croatian: - Za liječenje karcinoma pluća docetaxel se primjenjuje sam ili u kombinaciji s cisplatinom.
Bulgarian: - За лечението на рак на белия дроб, доцетаксел може да бъде прилаган самостоятелно или в комбинация с цисплатин.
Croatian: Ovaj lijek sadrži 50 vol% etanola (alkohol), odnosno do 1,58 g po bočici, što odgovara količini od 40 ml piva ili 17 ml vina po bočici.
Bulgarian: Това лекарстово съдържа 50 обемни% етанол (алкохол), т.е. до 1,58 g на флакон, което се равнява на 40 ml бира или 17 ml вино на флакон.
Croatian: 1060 bolesnika randomizirano je u skupine koje su primale ili docetaksela 75 mg/m2 primijenjen jedan sat nakon doksorubicina 50 mg/m2 i ciklofosfamida
Bulgarian: 060 пациенти са рандомизирани да получават или доцетаксел 75 mg/m2, приложен 1 час след доксорубицин 50 mg/m
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA 80 mg/4 ml
Bulgarian: КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ 80 mg/4 ml
Croatian: Što je Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml i za što se koristi
Bulgarian: Какво представлява Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml и за какво се използва
Croatian: aritmija (G3/4:
Bulgarian: Аритмия (степен 3/4:
Croatian: Priprema za intravensku primjenu
Bulgarian: Подготовка за интравенозното приложение
Croatian: Karcinom nemalih stanica pluća
Bulgarian: Недребноклетъчен рак на белия дроб
Croatian: Vrlo često (mogu se javiti se u više od 1 na 10 osoba):
Bulgarian: Много чести (може да засегнат повече от 1 на 10 души):
Croatian: Podskupina bolesnika Broj bolesnika u
Bulgarian: Брой пациенти в
Croatian: Jedna bočica sadržava 10 ml koncentrata.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 10 ml концентрат.
Croatian: • Docetaksel 30 mg/m primijenjen tjedno prvih 5 tjedana u ciklusu liječenja od 6 tjedana,
Bulgarian: Доцетаксел 30 mg/m приложен ежеседмично през първите 5 седмици от 6-седмичен цикъл в продължение на 5 цикъла.
Croatian: Poremećaji probavnog sustava mučnina; proljev; povraćanje; konstipacija; stomatitis; dispepsija; abdominalna bol
Bulgarian: Стомашно-чревни нарушения Гадене; Диария; Повръщане; Запек; Стоматит;
Croatian: Progresija bolesti kao najbolji ukupni odgovor (%) * nestratificirani log-rank test
Bulgarian: Прогресиращо заболяване като най-добър общ отговор (%)
Croatian: Rezultati djelotvornosti sažeti su u sljedećoj tablici:
Bulgarian: Резултатите за ефективност са резюмирани в следната таблица:
Croatian: trombocitopenija (G3/4: 3%)
Bulgarian: Тромбоцитопения (степен 3/4: 3%)
Croatian: Iz ključnog kliničkog ispitivanja kombinacije s cisplatinom i 5-fluorouracilom za liječenje adenokarcinoma želuca, isključeni su bolesnici s ALT i/ili AST > 1,5 x GGN te alkalnom fosfatazom > 2,5 x GGN i bilirubinom > 1 x GGN.
Bulgarian: В комбинация с цисплатин и 5¬флуороурацил за лечение на пациенти с аденокарцином на стомаха, основното клинично проучване е изключило пациенти с ALT и/или AST > 1,5 пъти ГГН, заедно с алкална фосфатаза > 2,5 пъти
Croatian: Jedna bočica od 4 ml koncentrata sadržava 1,58 g etanola, bezvodnog.
Bulgarian: Един флакон от 4 ml концентрат за инфузионен разтвор съдържа 1,58 g етанол безводен.
Croatian: Provedeno je multicentrično randomizirano ispitivanje faze III otvorenog tipa kako bi se usporedile monoterapija docetakselom i terapija paklitakselom u liječenju uznapredovalog karcinoma dojke kod bolesnika prethodno liječenih antraciklinima.
Bulgarian: Проведно беше отворено, многоцентрово, рандомизирано проучване фаза ІІІ за сравнение на доцетаксел като монотерапия и паклитаксел за лечение на напреднал рак на гърдата при пациентки, чиято предишна терапия трябва да е включвала антрациклин.
Croatian: trombocitopenija (G3/4: 1,6%); febrilna neutropenija (G3/4: NA)
Bulgarian: Тромбоцитопения (степен 3/4: 1,6%); Фебрилна неутропения (степен 3/4: неприложимо
Croatian: • Rabeći kalibriranu štrcaljku s aseptički uvucite potrebnu količinu koncentrata za otopinu za infuziju.
Bulgarian: Изтеглете асептично необходимото количество концентрат за инфузионен разтвор с градуирана спринцовка.
Croatian: Podaci iz multicentričnog, otvorenog, randomiziranog ispitivanja podupiru primjenu lijeka docetaksela za adjuvantno liječenje bolesnika s operabilnim karcinomom dojke i negativnim limfnim čvorovima, prikladnih za liječenje kemopterapijom.
Bulgarian: Данните от многоцентрово отворено, рандомизирано проучване, подкрепят употребата на доцетаксел за адювантна терапия на пациенти с операбилен рак на гърдата без засягане на лимфните възли, подходящи да получават химиотерапия.
Croatian: Farmakokinetička svojstva docetaksela ispitivala su se u kliničkim ispitivanjima faze I u bolesnika s karcinomom nakon primjene 20 - 115 mg/m2.
Bulgarian: Фармакокинетиката на доцетаксел е оценена при пациенти с рак след прилагане на 20-115 mg/m по време на проучвания от фаза І.
Croatian: Oba kemoterapijska protokola primjenjivala su se svaka 3 tjedna, tijekom 6 ciklusa.
Bulgarian: И двете схеми са прилагани веднъж на всеки 3 седмици в продължение на 6 цикъла.
Croatian: • Docetaksel 30 mg/m2 primijenjen tjedno prvih 5 tjedana u ciklusu liječenja od 6 tjedana,
Bulgarian: • Доцетаксел 30 mg/m2 приложен ежеседмично през първите 5 седмици от 6-седмичен цикъл в продължение на 5 цикъла.
Croatian: oC,
Bulgarian: оС.
Croatian: U skupini koja je primala docetaksel i trastuzumab 64% bolesnika prethodno je primalo antraciklin kao adjuvantno liječenje, dok je u skupini koja je primala samo docetaksel takvih bolesnika bilo 55%.
Bulgarian: В рамото на доцетаксел плюс трастуцумаб, 64% са получавали предходна антрациклинова адювантна терапия, сравнение с 55% в рамото на доцетаксел, приложен като монотерапия.
Croatian: Za izmjene u doziranju cisplatina i 5-fluorouracila vidjeti sažetke opisa svojstava lijeka tih lijekova.
Bulgarian: За адаптиране на дозата на цисплатин и 5¬флуороурацил, вижте съответната Кратка характеристика на продукта.
Croatian: Za bolesnike koji nisu prethodno primali kemoterapiju za karcinom nemalih stanica pluća preporučeni režim doziranja iznosi 75 mg/m2 docetaksela, nakon čega odmah slijedi infuzija 75 mg/m2 cisplatina u trajanju od 30 do 60 minuta.
Bulgarian: При пациенти, които не са подлагани до момента на химиотерапия, препоръчваният дозов режим е доцетаксел 75 mg/m последван незабавно от цисплатин 75 mg/m в продължение на 30-60 минути.
Croatian: Najbolji ukupni odgovor (CR + PR) na liječenje tijekom studije [kemoterapija +/- kemoradioterapija] (%) (95% CI) ***p- vrijednost
Bulgarian: Най-добро общо повлияване (CR + PR) от лечението в проучването [химиотерапия +/- химиолъчетерапия]% (95% CI) ***p-стойност
Croatian: U ispitivanjima TAX 323 i TAX 324, svi bolesnici u skupinama koje su primile docetaksel, profilaktički su primali i antibiotike.
Bulgarian: Всички пациенти в рамото на доцетаксел в проучванията ТАХ 323 и ТАХ 324 получават антибиотична профилактика.
Croatian: Nakon dodavanja lijeka u infuzijsku vrećicu koja nije izrađena od polivinilklorida (PVC), pripremljenu otopinu upotrijebite odmah.
Bulgarian: Използвайте лекарството незабавно след прибавянето му към инфузионния сак, който не трявба да е от РVС.
Croatian: Za adjuvantno liječenje operabilnog karcinoma dojke s pozitivnim i negativnim limfnim čvorovima, preporučena doza docetaksela od 75 mg/m2 primjenjuje se 1 sat nakon doksorubicina 50 mg/m2 i ciklofosfamida 500 mg/m2 svaka 3 tjedna tijekom 6 ciklusa (TAC protokol; vidjeti također 'Prilagodba doze tijekom liječenja').
Bulgarian: При адювантното лечение на операбилен рак на гърдата със засягане на лимфните възли и без засягане на лимфните възли, препоръчваната доза на доцетаксел е 75 mg/m приложен 1 час след доксорубицин 50 mg/m2 и циклофосфамид 500 mg/m2 на всеки 3 седмици с продължителност 6 цикъла (ТАС режим) (вж. също Корекции на дозата по време на лечение).
Croatian: Ukupno 449 bolesnika dobivalo je ili docetaksel 100 mg/m2 u jednosatnoj infuziji kao monoterapiju ili paklitaksel 175 mg/m2 u trosatnoj infuziji.
Bulgarian: Общо 449 пациентки са били рандомизирани за да получат монотерапия с доцетаксел 100 mg/m2, като инфузия в продължение на 1 час или паклитаксел 175 mg/m2, като инфузия в продължение на 3 часа.
Croatian: G3/4 povećanje bilirubina u krvi
Bulgarian: Степен 3/4 увеличен билирубин в кръвта
Croatian: • upala debelog crijeva, tankog crijeva; probušenje crijeva
Bulgarian: възпаление на дебелото черво, тънките черва; чревна перфорация
Croatian: Ako Docetaxel Mylan koncentrat ili otopina za infuziju dođu u dodir s kožom, to mjesto odmah dobro i temeljito isperite sapunom i vodom.
Bulgarian: Ако Docetaxel Mylan концентрат или инфузионен разтвор влезе в контакт с кожата, измийте мястото незабавно и старателно с вода и сапун.
Croatian: Jedna bočica od 10 ml koncentrata sadržava 3,95 g etanola, bezvodnog.
Bulgarian: Един флакон от 10 ml концентрат за инфузионен разтвор съдържа 3,95 g етанол, безводен.
Croatian: Poremećaji mišićnokoštanog sustava i vezivnog tkiva mialgija
Bulgarian: Нарушения на мускулноскелетната система и съединителната тъкан
Croatian: - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika, bolničkog ljekarnika ili medicinsku sestru.
Bulgarian: - Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете вашия лекар, болничен фармацевт или медицинска сестра.
Croatian: Opis odabranih nuspojava za docetaksel 75 mg/m² u kombinaciji s cisplatinom i 5-fluorouracilom u terapiji adenokarcinoma želuca
Bulgarian: Описание на избрани нежелани реакции на Доцетаксел 75 mg/m² в комбинация с цисплатин и 5-флуороурацил при аденокарциномна стомаха
Croatian: Što je Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml i za što se koristi
Bulgarian: Какво представлява Docetaxel Mylan 20 mg/1ml и за какво се използва
Croatian: Docetaksel je antineoplastična tvar te se njime, kao što je slučaj i sa svim ostalim potencijalno toksičnim spojevima, mora oprezno rukovati u pripremi otopine.
Bulgarian: Доцетаксел е антинеопластично средство. и, както и при други потенциално токсични вещества, е необходимо повишено внимание при работа и приготвяне на негови разтвори.
Croatian: • oštećenje sluha
Bulgarian: Нарушения на слуха
Croatian: Farmakokinetička svojstva docetaksela ispitivala su se u kliničkim ispitivanjim faze I u bolesnika s karcinomom nakon primjene 20 - 115 mg/m2.
Bulgarian: Фармакокинетиката на доцетаксел е оценена при пациенти с рак след прилагане на 20-115 mg/m2
Croatian: • S mikrobiološkog stanovišta, rekonstitucija/razrijeđivanje mora se odvijati u kontroliranim i aseptičkim uvjetima, a infuzijsku otopinu treba primijeniti odmah.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка разтварянето/разреждането трябва да бъде направено при контролирани и асептични условия и лекарственият продукт трябва да бъде използван незабавно.
Croatian: Jedna bočica s 10 ml koncentrata sadržava 200 mg docetaksela.
Bulgarian: Един флакон от 10 ml концентрат съдържа 200 mg доцетаксел.
Croatian: Detaljnije informacije pogledati u sažetku opisa svojstava lijeka za trastuzumab.
Bulgarian: За повече подробности, вижте Кратката характеристика на продукта на трастузумаб.
Croatian: Jedna bočica sadržava 200 mg docetaksela.
Bulgarian: Един флакон съдържа 200 mg доцетаксел.
Croatian: dispepsija (G3/4:
Bulgarian: Диспнея (степен 3/4:
Croatian: Također pogledajte ispod dio "Docetaxel Mylan sadrži etanol (alkohol)".
Bulgarian: Вижте също точка „Docetaxel Mylan съдържа етанол" по-долу.
Croatian: Preporučena doza docetaksela je 75 mg/m2 u obliku jednosatne infuzije, nakon čega slijedi infuzija 75 mg/m cisplatine u trajanju od 1 do 3 sata (oboje samo na dan 1), a nakon završetka infuzije cisplatina slijedi kontinuirana 24-satna infuzija 5-fluorouracila 750 mg/m2 po danu u trajanju od 5
Bulgarian: Препоръчваната доза доцетаксел е 75 mg/m2 като инфузия в продължение на 1 час, последван от цисплатин 75 mg/m като инфузия в продължение на 1 до 3 часа (и двата само в ден 1), последвани от 5¬флуороурацил 750 mg/m2 дневно, приложен като непрекъсната инфузия в продължение на 24 часа за 5 дни, която започва след края на инфузията с цисплатин.
Croatian: Jedan ml koncentrata za otopinu za infuziju sadržava 20 mg docetaksela (bezvodnog).
Bulgarian: Всеки ml концентрат за инфузионен разтвор съдържа 20 mg доцетаксел (безводен).
Croatian: • operabilnim karcinomom dojke i pozitivnim limfnim čvorovima
Bulgarian: операбилен рак на гърдата със засягане на лимфните възли
Croatian: Pri medijanu vremena praćenja od 10 godina i 5 mjeseci u bolesnika liječenih u TAC skupini rizik od smrti smanjio se za 9% u odnosu na bolesnike u FAC skupini (omjer hazarda= 0,91, 95% CI (0,63
Bulgarian: При медиана на времето на проследяване 10 години и 5 месеца, лекуваните с TAC пациенти са имали намаляване на риска от смърт с 9%, в сравнение с лекуваните с FAC пациенти (коефициент на риск = 0,91; 95% CI (0,63-1,32).
Croatian: Opis odabranih nuspojava za adjuvantno liječenje za docetakselom 75 mg/m u kombinaciji s doksorubicinom i ciklofosfamidom u bolesnika s karcinomom dojke s pozitivnim (TAX 316) i negativnim (GEICAM 9805) limfnim čvorovima
Bulgarian: Описание на избрани нежелани реакции при адювантна терапия с Доцетаксел 75 mg/m² в комбинация с доксорубицин и циклофосфамид при пациентки с рак на гърдата със засягане на лимфните възли (TAX 316) и без засягане на лимфните възли (GEICAM 9805)
Croatian: Karcinom dojke
Bulgarian: Рак на гърдата
Croatian: Kako čuvati Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml
Bulgarian: Как да съхранявате Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml
Croatian: Bolesnici u docetaksel skupini primali su docetaksel (T) 75 mg/m2 nakon čega je slijedio cisplatin (P) 75 mg/m2 te 5-fluorouracil (F) 750 mg/m2 dnevno u obliku kontinuirane infuzije tijekom 5 dana.
Bulgarian: Пациентите в рамото на доцетаксел получаваха доцетаксел (Т) 75 mg/m2 последван от цисплатин (Р) 75 mg/m2, последвани от 5флуороуорацил (F) 750 mg/m2 на ден като непрекъсната инфузия за 5 дни.
Croatian: Docetaxel Mylan u kombinaciji s trastuzumabom indiciran je za liječenje bolesnika s metastatskim karcinomom dojke i prekomjerno izraženim HER2, koji nisu ranije primali kemoterapiju za metastatsku bolest.
Bulgarian: Docetaxel Mylan в комбинация с трастузумаб е показан за лечение на пациентки с метастатичен рак на гърдата със свръхекспресия на HER2 и които преди това не са били лекувани с химиотерапия за метастатично заболяване.
Croatian: Annex A
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ I
Croatian: Veličina pakiranja
Bulgarian: Опаковка
Croatian: Broj (EU) odobrenja
Bulgarian: Номер на процедурата
Croatian: • alergijske reakcije kao što je opisano gore
Bulgarian: алергични реакции, както са описани по-горе;
Croatian: H-2100 Gödöllő, Mađarska
Bulgarian: H-2100 Gödöllő, Унгария