FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Skupno so randomizirali
Maltese: Waqqaf itterapaija kombinata
Slovenian: Odmerek zdravila Pegasys
Maltese: Mediċini oħra u Pegasys
Slovenian: ● Iglo pod kotom 45° do 90° do konca potisnite v kožno gubo (6).
Maltese: ● Daħħal il-labra kollha fil-ġilda maqrusa b'angolu ta' 45° sa 90° (6).
Slovenian: Obe študiji sta primerjali kombinacijo zdravila Pegasys in placeba, zdravila Pegasys in lamivudina ter lamivudin.
Maltese: Iż-żewġ studji qabblu Pegasys u plaċebo vs Pegasys u lamivudine vs lamivudine waħdu.
Slovenian: Pegasys 180 mikrogramov raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi EU/1/02/221/007
Maltese: Pegasys 180 mikrogramma soluzzjoni għall-injezzjoni f'siringa mimlija għal-lest EU/1/02/221/007
Slovenian: 7,5 mg/kg/dan
Maltese: (Madwar 7.5 mg/kg/jum)
Slovenian: >=2 x ULN
Maltese: <2xULN >=2xULN
Slovenian: Pri odraslih je zmanjšanje odmerka priporočljivo, če je absolutno število nevtrofilcev (ANC - Absolute Neutrophil Count) 500 do < 750 celic/mm3.
Maltese: Għall-adulti, tnaqqis fid-doża huwa rakkomandat jekk l-għadd assolut ta' newtrofili (ANC - Absolute Neutrophil Count) huwa 500 sa < 750 ċellula /mm3.
Slovenian: Interakcija med teofilinom in zdravilom Pegasys je verjetno največja po več kot 4 tednih zdravljenja z zdravilom Pegasys.
Maltese: L-interazzjoni bejn theophylline u Pegasys huwa probabli li tkun l-ogħla wara aktar minn 4 ġimgħat ta' terapija b'Pegasys.
Slovenian: Med jemanjem zdravila Pegasys imate lahko začasno večje tveganje za razvoj okužbe,
Maltese: jista' jkollok temporanjament riskju ogħla ta' infezzjoni.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 12-2017.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'12-2017.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Pegasys je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Pegasys
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Pegasys
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Pegasys (opaženi pri več kot 1 bolniku od 10) so izguba apetita, glavobol, nespečnost, razdražljivost, prebavne težave (driska, navzeja, bolečine v trebuhu), izpuščaj, srbenje, izpadanje las, bolečine v mišicah in sklepih, gripi podobna bolezen, reakcije na mestu injiciranja ter utrujenost.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Pegasys (li dehru f'aktar minn pazjent 1 minn kull 10) huma telf ta' aptit, uġigħ ta' ras, insomnja (diffikultà fl-irqad), irritabilità, disturbi tal-imsaren (dijarea, nawżea u wġigħ ta' żaqq), raxx, ħakk, telf ta' xagħar, uġigħ fil-muskoli u l-ġogi, mard simili għall-influwenza, reazzjonijiet fil-punt tal-injezzjoni u għeja.
Slovenian: Pri odraslih je običajni odmerek 180 mikrogramov, pri otrocih pa je odmerek odvisen od njihove telesne višine in mase.
Maltese: Id-doża għall-adulti normalment hija ta' 180 mikrogramma, iżda d-doża għat-tfal tvarja skont it-tul u lpiż tagħhom.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Pegasys.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Pegasys.
Slovenian: • kroničnega (dolgotrajnega) hepatitisa B pri odraslih in otrocih, starejših od treh let;
Maltese: • l-epatite B kronika (fit-tul) fl-adulti u fi tfal mill-età ta' 3 snin
Slovenian: Druga študija s 1 149 odraslimi bolniki je pokazala, da je kombinacija zdravila Pegasys z ribavirinom učinkovitejša od zdravljenja samo z zdravilom Pegasys (45 % odzivnih bolnikov ob kontrolnem pregledu v primerjavi s 24 %) in enako učinkovita kot kombinacija interferona alfa-2a in ribavirina (39 % odzivnih bolnikov).
Maltese: Studju ieħor b'1,149 pazjent adult wera li l-kombinament ta' Pegasys ma' ribavirin kien ukoll aktar effikaċi minn Pegasys waħdu (45% tal-pazjenti rreaġixxew b'mod favorevoli fiż-żjara ta' segwitu meta mqabbla ma' 24%) u effikaċi daqs il-kombinament ta' interferon alfa-2a u ribavirin (39% tal-pazjenti rreaġixxew b'mod favorevoli).
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Pegasys odobreno?
Maltese: Għaliex ġie approvat Pegasys?
Slovenian: Med HBeAgnegativnimi bolniki (bolniki, okuženimi z virusom, ki je mutiral in ga je težje zdraviti) je bila stopnja očistka pri zdravilu Pegasys 43 %, pri lamivudinu pa 29 %.
Maltese: Fil-pazjenti ‘negattivi għall-HBeAg' (dawk infettati b'virus li għadda minn mutazzjoni u li l-kura tiegħu tista' tkun aktar diffiċli), ir-rata ta' tneħħija kienet 43% b'Pegasys u 29% b'lamivudine.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Pegasys?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Pegasys?
Slovenian: • kroničnega hepatitisa C pri odraslih in otrocih, starejših od pet let.
Maltese: • l-epatite Ċ kronika fl-adulti u fi tfal mill-età ta' 5 snin.
Slovenian: Zdravilo Pegasys je bilo v dveh študijah s 1 372 odraslimi bolniki pri odstranjevanju virusa hepatitisa B učinkovitejše kot lamivudin (drugo protivirusno zdravilo).
Maltese: Pegasys kien aktar effikaċi minn lamivudine (mediċina antivirali oħra) fit-tneħħija tal-virus tal-epatite B f'2 studji b'1,372 pazjent adult.
Slovenian: V študiji, v katero je bilo vključenih 151 otrok s hepatitisom B, starejših od treh let, po 24 tednih zdravljenja v krvi ni več imelo virusne dejavnosti 26 % bolnikov, zdravljenih z zdravilom Pegasys, in 3 % bolnikov, ki niso prejemali nobenega zdravila.
Maltese: Fi studju b'151 tifel u tifla b'epatite B mill-età ta' 3 snin 'il fuq, 26% minn dawk ikkurati b'Pegasys ma kellhomx iżjed attività virali fid-demm wara 24 ġimgħa, meta mqabbla ma' 3% minn dawk li ma ngħataw l-ebda kura.
Slovenian: V zdravilu Pegasys je interferon alfa-2a pegiliran (vezan na snov, imenovano polietilenglikol).
Maltese: F'Pegasys, interferon alfa-2a ġie pegilat (mehmuż ma' sustanza kimika msejħa polietilenglikol).
Slovenian: Peginterferon alfa-2a je podoben interferonu alfa-2a, ki je v Evropski uniji široko dostopen kot Roferon-A.
Maltese: Peginterferon alfa-2a huwa simili għall-interferon alfa-2a, li huwa disponibbli b'mod komuni fl-Unjoni Ewropea (UE) bħala Roferon-A.
Slovenian: Pegasys je protivirusno zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje:
Maltese: Pegasys huwa mediċina antivirali li tintuża biex tikkura:
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Pegasys, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 20. junija 2002.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni valida għall-kummerċjalizzazzjoni fl-UE kollha għal Pegasys fl-20 ta' Ġunju 2002.
Slovenian: Poleg tega je študija, v katero je bilo vključenih 55 otrok, pokazala podobno učinkovitost kombinacije zdravila Pegasys in ribavirina kot pri odraslih, zdravljenih z zdravilom Pegasys in ribavirinom.
Maltese: Finalment, studju b'55 tifel u tifla wera effikaċja fir-rigward tal-kombinament ta' Pegasys u ribavirin li kienet simili għal dik li dehret fl-adulti kkurati b'Pegasys u ribavirin.
Slovenian: Tri študije s 1 441 odraslimi bolniki so pokazale, da je bilo število bolnikov, ki po zdravljenju v krvi niso imeli znakov virusne dejavnosti, večje pri tistih, ki so se zdravili samo z zdravilom Pegasys (od 28 do 39 %), kot pri tistih, ki so jemali interferon alfa-2a (od 8 do 19 %).
Maltese: Tliet studji b'1,441 pazjent adult urew li kien hemm aktar pazjenti li kienu qed jieħdu Pegasys waħdu li ma kellhomx sinjali ta' attività virali tal-epatite fid-demm wara l-kura (28 sa 39%) minn pazjenti li kienu jieħdu interferon alfa-2a (8 sa 19%).
Slovenian: Interferoni so naravne snovi, ki jih proizvaja telo, da se z njimi brani pred okužbami, ki jih povzročajo virusi.
Maltese: Linterferoni huma sustanzi naturali prodotti mill-ġisem ħalli jgħinuh jiġġieled kontra infezzjonijiet ikkawżati minn virusijiet.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Pegasys, peginterferon alfa-2a, spada v skupino interferonov.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Pegasys, peginterferon alfa-2a, tifforma parti mill-grupp tal-‘interferoni'.
Slovenian: 6 mg raztopina za injiciranje subkutana napolnjena
Maltese: 6 mg Soluzzjoni għal injezzjoni
Slovenian: 0,6 ml (10 mg/ml) 1 napolnjena uporaba
Maltese: 0.6 mL (10 mg/mL) Siringa mimlija għal-lest
Slovenian: (koncentracija) pakiranja
Maltese: Daqs talpakkett
Slovenian: Nadaljnje informacije za zdravilo Pegfilgrastim Mundipharma so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/pegfilgrastim-mundipharma.
Maltese: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/pegfilgrastim-mundipharma.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Pegfilgrastim Mundipharma
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Pegfilgrastim Mundipharma
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Pegfilgrastim Mundipharma, pegfilgrastim, je ena od oblik filgrastima, ki je zelo podoben človeški beljakovini, imenovani granulocitne kolonije spodbujajoči faktor (G-CSF).
Maltese: Is-sustanza attiva f'Pegfilgrastim Mundipharma, il-pegfilgrastim, hija forma ta' filgrastim, li hija simili ħafna għal proteina tal-bniedem imsejħa fattur stimolanti tal-kolonja tal-granuloċiti (G-CSF).
Slovenian: Laboratorijske študije, v katerih so zdravilo Pegfilgrastim Mundipharma primerjali z zdravilom Neulasta, so pokazale, da je učinkovina v zdravilu Pegfilgrastim Mundipharma po zgradbi, čistosti in biološkem delovanju zelo podobna učinkovini v zdravilu Neulasta.
Maltese: Studji fil-laboratorji li qabblu Pegfilgrastim Mundipharma ma' Neulasta wrew li s-sustanza attiva f'Pegfilgrastim Mundipharma hija simili ħafna għal dik f'Neulasta f'termini ta' struttura, purità u attività bijoloġika.
Slovenian: Referenčno zdravilo za zdravilo Pegfilgrastim Mundipharma je zdravilo Neulasta.
Maltese: Ilmediċina ta' referenza għal Pegfilgrastim Mundipharma hija Neulasta.
Slovenian: Zdravilo Pegfilgrastim Mundipharma vsebuje učinkovino pegfilgrastim.
Maltese: Pegfilgrastim Mundipharma fih is-sustanza attiva pegfilgrastim.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Pegfilgrastim Mundipharma?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Pegfilgrastim Mundipharma?
Slovenian: V zdravilu Pegfilgrastim Mundipharma je filgrastim „pegiliran" (vezan na kemično snov, imenovano polietilenglikol).
Maltese: F'Pegfilgrastim Mundipharma, il-filgrastim ġiet "pegilata" (twaħħlet ma' kimika msejħa polietilenglikol).
Slovenian: Shranjujte v hladilniku (2 °C - 8 °C).
Maltese: Aħżen fil-friġġ (2 °C - 8 °C).
Slovenian: "TLESK"
Maltese: "TFAQQIHA"
Slovenian: Calle García Ximénez, nº3-1º 31002 Pamplona (Navarra) Španija
Maltese: Mundipharma Biologics S.L. Calle García Ximénez, nº3-1º 31002 Pamplona (Navarra) Spanja
Slovenian: Trombocitopenija in anemija
Maltese: Tromboċitopenja u anemija
Slovenian: ТП„Мундифарма Гезелшафт м.б.Х."
Maltese: ТП„Мундифарма Гезелшафт м.б.Х." Teл.:
Slovenian: Slika 1.
Maltese: AST 1
Slovenian: (akutna febrilna dermatoza)1,2; kožni vaskulitis1,2
Maltese: (dermatożi akuta biddeni)1,2;
Slovenian: Tel.: +36 1 803 5555 mailbox@egis.hu
Maltese: +36 1 803 5555 mailbox@egis.hu
Slovenian: (intersticijska pljučnica, pljučni edem, pljučni infiltrati in pljučna fibroza),
Maltese: (pulmonite interstizjali, edema fil-pulmun,
Slovenian: Organski sistem po MedDRA
Maltese: Sistema talklassifika tal organi MedDRA
Slovenian: Proizvajalec PharmaKorell GmbH Marie-Curie-Strasse 8 D-79539 Lörrach Nemčija
Maltese: PharmaKorell GmbH Marie-Curie-Strasse 8 79539 Lörrach Il-Ġermanja
Slovenian: * Natrijev acetat je pripravljen z mešanjem natrijevega acetata trihidrata in ocetne kisline.
Maltese: * Sodium acetate huwa ppreparat bit-taħlit ta' sodium acetate trihydrate u acetic acid.
Slovenian: Zdravilo Pegfilgrastim Mundipharma vsebuje sorbitol (E 420) in natrijev acetat
Maltese: Pegfilgrastim Mundipharma fih sorbitol (E 420) u sodium acetate.
Slovenian: Pegfilgrastim je kovalenten konjugat rekombinantnega humanega G-CSF (r-metHuG-CSF) z eno samo molekulo 20 kd polietilenglikola (PEG).
Maltese: Pegfilgrastim huwa magħmul minn molekola ta' G-CSF umana rikombinanti (r-metHuG-CSF) marbuta b'rabta kovalenti ma' molekola waħda ta' polyethylene glycol (PEG) ta' 20 kd.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Zdravila za spodbujanje imunske odzivnosti, Kolonije spodbujajoči faktorji; oznaka ATC: L03AA13
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: immunostimulanti, fattur li jistimola l-kolonji, Kodiċi ATC:
Slovenian: Egis Pharmaceuticals PLC România Tel: +40 21 412 00 17
Maltese: Egis Pharmaceuticals PLC România Tel: +40 21 412 00 17 office@egis.ro
Slovenian: Omejeni podatki kažejo, da je farmakokinetika pegfilgrastima pri starejših osebah (> 65 let) podobna kot pri odraslih.
Maltese: Data limitata tindika li l-farmakokinetika ta' pegfilgrastim fl-anzjani (> 65 sena) hija simili għal dik fl-adulti.
Slovenian: - težave pri dihanju.
Maltese: Disturbi respiratorji,
Slovenian: Pomožne snovi: natrijev acetat, sorbitol (E 420), polisorbat 20 in voda za injekcije.
Maltese: Sustanzi mhux attivi: sodium acetate, sorbitol (E 420), polysorbate 20, u ilma għall-injezzjoni.
Slovenian: Pegfilgrastim je beljakovina, biotehnološko pridobljena iz bakterij E. coli.
Maltese: Pegfilgrastim huwa proteina magħmula mill-bijoteknoloġija fil-batterja msejħa E. coli.
Slovenian: Občasno so poročali o pljučnih neželenih reakcijah, vključno z intersticijsko pljučnico, pljučnim edemom, pljučnimi infiltrati in pljučno fibrozo.
Maltese: Kienu rrappurtati reazzjonijiet avversi mhux komuni relatati malpulmun, fosthom pulmonite interstizjali, edima fil-pulmun, infiltrati fil-pulmun u fibrożi fil-pulmun.
Slovenian: Bolezni imunskega sistema preobčutljivostne reakcije, anafilaksija
Maltese: Reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva; Anafilassi
Slovenian: Zdravilo Pegfilgrastim Mundipharma je podobno biološko zdravilo.
Maltese: Pegfilgrastim Mundipharma huwa prodott mediċinali bijoloġiku simili.
Slovenian: EU/1/19/1409/001
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/1/19/1409/001
Slovenian: Pegfilgrastim Mundipharma 6 mg raztopina za injiciranje pegfilgrastim
Maltese: Pegfilgrastim Mundipharma 6 mg injezzjoni pegfilgrastim
Slovenian: Pogosto so poročali o primerih levkocitoze (število belih krvničk > 100 x 109/l) (glejte poglavje 4.4).
Maltese: Kienu rrappurtati każijiet komuni ta' lewkoċitosi (Għadd ta' Ċelluli Bojod tad-Demm [WBC] > 100 x 109/L) (ara sezzjoni 4.4).
Slovenian: Celotna pogostost febrilne nevtropenije je bila pri bolnikih, zdravljenih s pegfilgrastimom, 9 %, pri bolnikih, zdravljenih s filgrastimom, pa 18 % (razlika 9 %, 95 % IZ je
Maltese: Ir-rata totali ta newtropenija biddeni kienet ta' 9 % tal-pazjenti kkurati b'pegfilgrastim u 18 % tal-pazjenti kkurati b'filgrastim (differenza ta' 9 %, 95 % CI ta' -16.
Slovenian: V najmlajši starostni skupini (od 0 do 5 let) je bila povprečna izpostavljenost pegfilgrastimu (AUC) (± standardni odklon) večja (47,9 ± 22,5 μg h/ml) kot med otroci, starimi od 6 do 11 (22,0 ± 13,1 μg h/ml) in od 12 do 21 let (29,3 ± 23,2 μg h/ml) (glejte poglavje 5.1).
Maltese: Il-grupp tal-iżgħar età (0-5 snin) kellu esponiment medju ogħla għal pegfilgrastim (AUC) (± Standard Deviation) (47.9 ± 22.5μg hr/ml) minn tfal akbar b'età ta' 6-11-il sena u 12-21 sena (22.0 ± 13.1 μg hr/ml u 29.3 ± Konċ. Medjana ta' Pegfilgrastim fis-Serum (ng/ml) ANC 23.2 μg hr/ml, rispettivament) (ara sezzjoni 5.1).
Slovenian: Tel.: + (48 22) 866 87 12 biuro@mundipharma.pl
Maltese: Mundipharma Polska Sp. z o.o. Tel.: + (48 22) 866 87 12 biuro@mundipharma.pl
Slovenian: EGIS Pharmaceuticals PLC parstavniecibas Tel: + 371 676 13 859
Maltese: EGIS Pharmaceuticals PLC parstavniecibas Tel: + 371 676 13 859 info@egis.lv
Slovenian: Podatki v spodnji preglednici opisujejo neželene učinke, zabeležene v kliničnih preskušanjih in med spontanim poročanjem.
Maltese: Id-data fit-tabella iktar 'l isfel tiddeskrivi reazzjonijiet avversi rrappurtati minn provi kliniċi u minn rappurtar spontanju.
Slovenian: Kot pri vseh terapevtskih beljakovinah obstaja možnost imunogenosti.
Maltese: Bħal ma kull proteini terapewtiċi oħra, hemm potenzjal għal immunoġeniċità.
Slovenian: Mundipharma Farmacêutica Lda Tel: +351 21 901 31 62 medinfo@mundipharma.pt
Maltese: Mundipharma Farmacêutica Lda Tel: +351 21 901 31 62 med.info@mundipharma.pt
Slovenian: faze pri pediatričnih bolnikih s sarkomom (n = 37), ki so dobili 100 μg/kg pegfilgrastima po 1. ciklusu kemoterapije z vinkristinom, doksorubicinom in ciklofosfamidom (VAdriaC/IE), so pri mlajših otrocih, starih od 0 do 5 let, ugotovili dolgotrajnejšo hudo nevtropenijo (nevtrofilci < 0,5 x 109) (8,9 dni) kot pri starejših otrocih, starih od 6 do 11 let (6 dni) in 12 do 21 let (3,7 dni) in pri odraslih.
Maltese: Fi studju multiċentriku, li fih il-parteċipanti ntagħżlu b'mod każwali, open-label ta' fażi II (n = 37) f'pazjenti pedjatriċi b'sarkoma li kienu qed jirċievu 100 μg/kg pegfilgrastim wara ċiklu 1 ta' kimoterapija ta' vincristine, doxorubicin u cyclophosphamide (VAdriaC/IE), kienet osservata tul itwal ta' newtropenija severa (newtrofili < 0.5 x 109) fi tfal iżgħar b'età ta' 0-5 snin (8.9 ijiem) meta mqabbel ma' tfal akbar b'età ta' 6-11-il sena u 12-21 sena (6 ijiem u 3.7 ijiem, rispettivament) u ma' adulti.
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Pegfilgrastim Mundipharma
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Pegfilgrastim Mundipharma
Slovenian: V drugi študiji (n = 310), v kateri so uporabljali za telesno maso popravljen odmerek (100 μg/kg), je bilo srednje trajanje nevtropenije 4. stopnje v skupini s pegfilgrastimom 1,7 dni, v skupini s filgrastimom pa 1,8 dni (razlika 0,03 dneva, 95 % IZ je -0,36, 0,30).
Maltese: Fi studju ieħor (n = 310), fejn intużat doża maħduma skont il-piż (100 μg/kg), id-dewmien medju tan-newtropenija grad 4 għall-grupp b'pegfilgrastim kienet ta' 1.7 imqabbel ma' 1.8 ijiem talgrupp b'filgrastim (differenza ta' 0.03 ijiem, 95 % CI -0.36, 0.30).
Slovenian: Kategorija pogostnosti je ocenjena s statističnim izračunom na podlagi podatkov o 1576 bolnikih, ki so prejemali pegfilgrastim v devetih randomiziranih kliničnih preskušanjih.
Maltese: Il-kategorija ta' frekwenza kienet stmata minn kalkolu statistiku bbażat fuq 1,576 pazjent li kienu qed jirċievu pegfilgrastim f'disa' provi kliniċi li fih il-parteċipanti ntagħżlu b'mod każwali.
Slovenian: Med začetnim ali nadaljnjim zdravljenjem s pegfilgrastimom so se pojavile reakcije preobčutljivostne vrste, vključno z izpuščajem na koži, urtikarijo, angioedemom, dispnejo, eritemom, zardevanjem in hipotenzijo (občasni [≥ 1/1.000 do < 1/100]).
Maltese: Reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva, inkluż raxx tal-ġilda, urtikarja, anġjoedema, qtugħ ta' nifs, eritema, fwawar u pressjoni baxxa seħħew mal-ewwel trattament jew ma' trattament ta' wara b'pegfilgrastim (mhux komuni [≥ 1/1000 sa < 1/100]).
Slovenian: Zdravilo Pegfilgrastim Mundipharma sme biti izpostavljeno sobni temperaturi (ne nad 30 °C) za enkratno obdobje, ki ne sme preseči 96 ur.
Maltese: Pegfilgrastim Mundipharma jista' jiġi espost għal temperatura ambjentali (mhux aktar minn 30 °C) għal perijodu wieħed ta' massimu ta' 96 siegħa.
Slovenian: Ne primite brizge za pokrovček igle.
Maltese: Applika stikka jekk hemm bzonn.
Slovenian: Preiskave zvišanje laktatdehidrogenaze in alkalne fosfataze1, prehodno zvišanje jetrnih funkcijskih testov za ALT ali
Maltese: Żidiet f'lactate dehydrogenase u alkaline phosphatase 1;
Slovenian: Spada v skupino beljakovin, imenovanih citokini, in je zelo podobna naravni beljakovini (t. i. granulocitne kolonije spodbujajočemu faktorju), ki nastaja v telesu.
Maltese: Jappartjeni għal grupp ta' proteini msejħa ċitokini, u huwa simili ħafna għal proteina naturali (fattur li jistimola l-kolonji ta' granuloċiti) prodotta mill-ġisem tiegħek stess.
Slovenian: - Pomožne snovi so natrijev acetat, sorbitol (E 420), polisorbat 20 in voda za injekcije.
Maltese: - Is-sustanzi mhux attivi l-oħra huma sodium acetate, sorbitol (E 420), polysorbate 20 u ilma għall-injezzjoni.
Slovenian: Bolezni mišičnoskeletnega sistema in vezivnega tkiva bolečina v kosteh mišično-skeletna bolečina (mialgija,
Maltese: Disturbi muskoluskeletrali u tat-tessut konnettiv
Slovenian: Bolezni živčevja glavobol1 Žilne bolezni sindrom kapilarne prepustnosti1
Maltese: Sindrome ta' tnixxija tal-kapillari1
Slovenian: Farmakokinetiko pegfilgrastima so raziskali pri 37 pediatričnih bolnikih s sarkomom, ki so po dokončanju kemoterapije z VAdriaC/IE dobili 100 μg/kg pegfilgrastima.
Maltese: Il-farmakokinetika ta' pegfilgrastim kienet studjata f'37 pazjent pedjatriku b'sarkoma, li rċevew 100 μg/kg pegfilgrastim wara li temmew kimoterapija VAdriaC/IE.
Slovenian: Tako kot pri drugih hematopoetičnih rastnih faktorjih so tudi pri G-CSF pokazali, da in vitro spodbuja humane endotelijske celice.
Maltese: Bħal fil-każ ta' fatturi ta' tkabbir ematopojetiċi oħra, G-CSF wera proprjetajiet stimolanti in vitro fuq ċelluli endoteljali umani.
Slovenian: 15 sekund
Maltese: 15 SEK
Slovenian: Bilirubin - indirektni
Maltese: Bilirubin - indirett
Slovenian: To lahko traja do 20 minut.
Maltese: Dan jista' jieħu sa 20 minuta.
Slovenian: peresnik (CLEARCLICK)
Maltese: Pinna (CLEARCLICK)
Slovenian: Bilirubin - direktni
Maltese: Bilirubin - dirett
Slovenian: Odziv na koncu zdravljenja 49 % 41 % 33 % 24 % 65 % 56 % 54 % Trajni odziv
Maltese: Rispons fit-tmiem tal-kura 49% 41% 33% 24% 65% 56% 54%
Slovenian: Število kapsul (200 mg)
Maltese: Numru ta' kapsuli (200 mg)
Slovenian: Genotip 2, 3**
Maltese: Ġenotip 2, 3**
Slovenian: Cmax (90 % IZ)
Maltese: Cmax (90% CI)
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Imunostimulansi, Interferoni, oznaka ATC: L03AB10.
Maltese: Immunostimulanti, Interferoni, Kodiċi ATC: L03AB10.
Slovenian: bipolarna motnja
Maltese: Disturbi bipolari
Slovenian: palpitacije, tahikardija
Maltese: Palpitazzjonijiet, takikardija
Slovenian: Genotip 2/3 88,9 (72/81)
Maltese: Ġenotip 2/3 88,9 (72/81)
Slovenian: Genotip 1/4 59,7 (129/216) 51,2 (66/129)
Maltese: Ġenotip 1/4 59,7 (129/216) 51,2 (66/129)
Slovenian: Kombinirana terapija
Maltese: Terapija kkombinata
Slovenian: Preglednica 15 Deleži trajnega virološkega odziva (n a,b
Maltese: Tabella 15 Rati ta' rispons viroloġiku sostnut (n a,b
Slovenian: Preglednica 8 Trajni virološki odziv (% HCV negativnih bolnikov) PegIntron monoterapija
Maltese: Tabella 8 Rispons viroloġiku sostnut (% ta' pazjenti negattivi għal HCV) Monoterapija b'PegIntron
Slovenian: Vsi preiskovanci HCV 2  600.000 i.e./ml > 600.000 i.e./ml HCV 3  600.000 i.e./ml > 600.000 i.e./ml
Maltese: L-individwi kollha HCV 2  600.000 IU/ml > 600.000 IU/ml HCV 3  600.000 IU/ml > 600.000 IU/ml
Slovenian: 2,5 x ZMN
Maltese: 2,5 x ULN
Slovenian: V tej podskupini je bil delež trajnega virološkega odziva 56 % (463/823).
Maltese: F'dan is-sottogrupp, kien hemm rata ta' rispons virloġiku sostnut ta' 56 % (463/823).
Slovenian: Genotip 1/4 23,0 (182/790) 51,6 (94/182)
Maltese: Ġenotip 1/4 23,0 (182/790) 51,6 (94/182)
Slovenian: midazolam (substrat CYP3A4)
Maltese: Midazolam (substrat ta' CYP3A4)
Slovenian: tolbutamid (substrat CYP2C9)
Maltese: Tolbutamide (substrat ta' CYP2C9)
Slovenian: % (število) bolnikov
Maltese: % (numru) ta' pazjenti
Slovenian: hemolitična anemija, levkopenija, trombocitopenija, limfadenopatija
Maltese: Anemija emolitika, lewkopenija, tromboċitopenija, limfadenopatija
Slovenian: Nukleozidni analogi
Maltese: Analogi ta' nucleoside
Slovenian: • Genotip 4:
Maltese: • Ġenotip 4:
Slovenian: Genotip 1* Do 4. tedna*** (n=950) Negativna HCV-RNA
Maltese: Ġenotip 1* Sa ġimgħa 4*** (n=950) HCV-RNA negattiv 834
Slovenian: ≥ 8,5 g/dl in < 10 g/dl
Maltese: ≥ 8,5 g/dl, u < 10 g/dl
Slovenian: Zmanjšanje števila limfocitov CD4
Maltese: Tnaqqis fil-limfoċiti CD4
Slovenian: 9/l (odrasli) ≥ 50 x 10
Maltese: 9/l (adulti) ≥ 50 x 10
Slovenian: teofilin, antipirin, varfarin
Maltese: Theophylline, Antipyrine, Warfarina
Slovenian: dapson (substrat
Maltese: Dapsone (substrat ta' Nacetyltransferase)
Slovenian: Starostniki (starost  65 let)
Maltese: Anzjani (età  65 sena)
Slovenian: • Genotip 1:
Maltese: • Ġenotip 1:
Slovenian: kofein (substrat CYP1A2)
Maltese: Kaffeina (substrat ta' CYP1A2)
Slovenian: V tej podskupini bolnikov je bila stopnja trajnega virološkega odziva 92 % (89/97).
Maltese: F'dan is-sottogrupp, kien hemm rata ta' rispons viroloġiku sostnut ta' 92 % (89/97).
Slovenian: sarkoidoza
Maltese: Sarkojdożi
Slovenian: Alaninaminotransferaza (ALT) ali aspartataminotransferaza (AST)
Maltese: Aspartate aminotransferase (AST)
Slovenian: Starost nima opaznega vpliva na farmakokinetiko zdravila PegIntron.
Maltese: M'hemm l-ebda effetti evidenti relatati mal-età fuq il-farmakokinetika ta' PegIntron.