FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: • Időszakos jelentés a farmakovigilanciai jogszabályok végrehajtásáról.
Lithuanian: • Pranešimas apie farmakologinio budrumo teisės aktų įgyvendinimą.
Hungarian: • Napirendek és jegyzőkönyvek közzététele.
Lithuanian: • Dienotvarkių ir protokolų skelbimas.
Hungarian: Az EU csoportja az FDA vezetésének magas szintű csoportjával találkozott, és többek között az alábbi témákat vitatták meg: az FDA útja a globális termékbiztonsághoz és -minőséghez; szabályozási tudomány; hasonló biológiai készítmények; klinikai vizsgálatok átfogó megközelítése; ellenőrzéssel kapcsolatos kérdések.
Lithuanian: Tarp aptartų klausimų - FDA pasaulinės produktų saugos ir kokybės užtikrinimo būdai, reglamentavimo mokslas, panašūs biologiniai vaistiniai preparatai, bendras pasaulinis požiūris į klinikinius tyrimus ir su inspektavimu susiję klausimai.
Hungarian: London, 2012. március 21-22.
Lithuanian: kovo 21-22 d.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerekre vonatkozóan 10%kal több kezdeti forgalomba hozatali engedélyezés iránti kérelmet nyújtottak be, így 2011-ben 100 kérelem érkezett.
Lithuanian: paraiškų pradinei rinkodaros teisei suteikti žmonėms skirtiems vaistams padaugėjo 10 proc., gauta 100 paraiškų, iš jų - 62 paraiškos naujiems vaistams, palyginti su 2010 m.
Hungarian: A jogszabály kijelenti, hogy az Ügynökség közzéteszi az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP), a PRAC és a koordinációs csoport (CMD(h)) farmakovigilanciai tevékenységeivel kapcsolatos napirendjeit és jegyzőkönyveit, és az igazgatótanács meghallgatta az e rendelkezések végrehajtására való felkészülésről szóló időszakos jelentést.
Lithuanian: Teisės aktuose nurodyta, kad Agentūra privalo skelbti Žmonėms skirtų vaistų komiteto (CHMP), PRAC ir Koordinavimo grupės (CMD(h)) dienotvarkes ir protokolus, susijusius su farmakologinio budrumo veikla.
Hungarian: Az adaptív engedélyezésnek számos előfutára van - mint például a feltételes forgalomba hozatali engedély, az új farmakovigilanciai jogszabály, a kockázatkezelési tervek, az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések stb.
Lithuanian: Posėdžio dalyviai išreiškė nuomonę, kad tokia koncepcija nėra visiškai nauja reglamentavimo istorijoje. Yra keletas progresinio licencijavimo pirmtakų, pavyzdžiui, rinkodaros teisės suteikimas su išlygomis, naujieji farmakologinio budrumo teisės aktai, rizikos valdymo planai, reguliariai atnaujinamos saugos ataskaitos ir t. t.
Hungarian: Ennek alapelve az, hogy a CHMP/CMD(h) számára elegendő időt biztosítsanak ahhoz, hogy a PRAC üléseinek kimenetelét áttekintsék és megvitassák.
Lithuanian: Būtina laikytis pagrindinio principo, kad tarp posėdžių liktų pakankamai laiko CHMP ir CMD(h) susipažinti ir aptarti PRAC posėdžių rezultatus.
Hungarian: d) Az igazgatótanács felülvizsgált összeférhetetlenségi politikája
Lithuanian: d.) Pataisyta Valdančiosios tarybos interesų konflikto politika
Hungarian: Az ülés tudomásul vette az új farmakovigilanciai jogszabályban előirányzott rendelkezések végrehajtása terén elért haladásról szóló, részletes időszakos jelentést.
Lithuanian: Posėdžio dalyviai susipažino su išsamia naujausia informacija apie naujų farmakologinio budrumo teisės aktų nuostatų įgyvendinimo pažangą.
Hungarian: [MB/EMA/155755/2012] Az igazgatótanács elfogadta a pénzügyi támogató szolgáltatások részlegvezetőjének álláshelyére vonatkozó kezdő besorolás AST 3-ról AD 6-ra történő módosítását.
Lithuanian: [MB/EMA/155755/2012] Valdančioji taryba patvirtino Finansinės paramos skyriaus vadovo etatui priskiriamos pradinės kategorijos keitimą iš AST 3 į AD 6.
Hungarian: Az ilyen különbséget lehetőségnek kell tekinteni arra, hogy a tudományos vita új nézetekkel gazdagodjon, és az ilyen vita végleges kimenetele hitelesebb és értékesebb legyen.
Lithuanian: Nuomonių nesutapimą galima laikyti galimybe mokslinėse diskusijose aptarti dar vieną naują nuomonę ir taip sustiprinti bei pagerinti diskusijų rezultatų vertę.
Hungarian: • [EMA/888135/2011] MBTC-2012-02-002 Az igazgatótanács adatközlési bizottságának 2011. november 9-i üléséről készült jegyzőkönyv
Lithuanian: • [EMA/888135/2011] MBTC-2012-02-002 Valdančiosios tarybos telematikos komiteto posėdis, įvykęs 2011 m.
Hungarian: [EMA/MB/124276/2012] Az igazgatótanács Gerard O'Malley utódjaként Michael Lenihant, a pénzügyi és költségvetési részleg vezetőjét nevezte ki az Ügynökség számvitelért felelős tisztviselőjének.
Lithuanian: [EMA/MB/124276/2012] Valdančioji taryba paskyrė Finansų ir biudžeto skyriaus vedėją Michael Lenihan Agentūros finansų apskaitos pareigūnu. Šiose pareigose jis pakeis Gerard O'Malley.
Hungarian: Az ügynökségek ezt követően az együttműködés előmozdítása melletti elkötelezettségüket tükröző egyetértési nyilatkozatot írtak alá.
Lithuanian: Pasirašytas susitarimo memorandumas, kuriame išdėstyti šalių įsipareigojimai stiprinti bendradarbiavimą.
Hungarian: • A nyilvános meghallgatás és az átláthatóság fogalmának megvitatása.
Lithuanian: • viešojo svarstymo koncepcija ir skaidrumas.
Hungarian: b) A szakértők összeférhetetlenségeire vonatkozó, felülvizsgált politika
Lithuanian: b.) Ekspertams taikoma pataisyta interesų konfliktų politika
Hungarian: A módosítások az alábbiakra vonatkoznak:
Lithuanian: Pataisytos šios nuostatos:
Hungarian: A 2012 júliusában hatályba lépő új farmakovigilanciai jogszabály bevezet egy rendelkezést, miszerint az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek értékelése keretében nyilvános meghallgatásokat kell tartani.
Lithuanian: liepos mėn., yra nuostata, leidžianti organizuoti viešuosius žmonėms skirtų vaistų vertinimo aptarimus.
Hungarian: • A 2012-re tervezett állatgyógyászati készítményekről szóló jogszabály felülvizsgálatára irányuló javaslat.
Lithuanian: • Pasiūlymas dėl veterinarinių vaistų teisės aktų peržiūros planuojamas 2013 m.
Hungarian: Az ülés ebben az évben az alábbiakra helyezte a hangsúlyt:
Lithuanian: Šiais metais posėdyje aptarta:
Hungarian: Ez a lépés a júniusi igazgatótanácsi ülésen fog lezárulni, ha az összes tagállamtól és az Európai Bizottságtól is beérkeztek a jelölések.
Lithuanian: posėdyje, kai bus gautos iš visų valstybių narių ir Europos Komisijos siūlomos kandidatūros.
Hungarian: Az adaptív engedélyezés az új gyógyszerek kedvező közegészségügyi hatásainak maximalizálására törekszik, azáltal, hogy egyensúlyt teremt a betegek számára időben történő hozzáférés, illetve az előnyökkel és káros hatásokkal kapcsolatos megfelelő, bővülő információk nyújtásának szükségessége között.
Lithuanian: Progresinio licencijavimo tikslas - derinti naujų vaistų prieinamumą pacientams tuo metu, kai jiems jų reikia, su adekvačia vis išsamesne informacija apie jų naudą ir žalą, ir tokiu būdu siekti, kad nauji vaistai duotų kuo daugiau naudos visuomenės sveikatai.
Hungarian: [EMA/MB/64234/2012] Az igazgatótanács elfogadta a tagjait érintő összeférhetetlenségek kezelésére vonatkozó felülvizsgált politikát.
Lithuanian: [EMA/MB/64234/2012] Valdančioji taryba priėmė pataisytą savo narių interesų konfliktų politiką.
Hungarian: Az elfogadott eljárás bevezet egy keretet a tudományos felülvizsgálat feddhetetlenségének ellenőrzésére is.
Lithuanian: Patvirtintoje procedūroje numatyta mokslinės recenzijos principingumo tikrinimo sistema.
Hungarian: [EMA/MB/977044/2011] Az igazgatótanács elfogadta az Ügynökség 2011. évi éves jelentését.
Lithuanian: [EMA/MB/977044/2011] Valdančioji taryba patvirtino Agentūros 2011 m.
Hungarian: 7. A 2013. évi munkaprogram és előzetes költségvetési tervezet a) A 2013. évi előzetes munkaprogram-tervezet
Lithuanian: biudžeto projektas a.) Preliminarus 2013 m.
Hungarian: február 9-én lezárták.
Lithuanian: vasario 9 d.
Hungarian: • Előadás a farmakovigilanciai jogszabályok végrehajtásáról.
Lithuanian: • Naujausia informacija apie farmakologinio budrumo teisės aktų įgyvendinimą.
Hungarian: [EMA/MB/33634/2012] Az igazgatótanács tudomásul vette a végleges jegyzőkönyvet, amelyet 2012. február 9-én írásbeli eljárással fogadtak el.
Lithuanian: [EMA/MB/33634/2012] Valdančioji taryba susipažino su galutine protokolo redakcija, kuri buvo patvirtinta 2012 m.
Hungarian: [EMA/MB/146762/2012] Az igazgatótanács tudomásul vette a tagállamoktól a PRAC tagságára nézve eddig beérkezett jelöléseket.
Lithuanian: [EMA/MB/146762/2012] Valdančioji taryba susipažino su kandidatūromis į PRAC, kurias jau yra pateikusios valstybės narės.
Hungarian: Az ülés tudomásul vette a PRAC és a CHMP/CMD(h) ülések időzítésével kapcsolatos javaslatot is.
Lithuanian: Posėdžio dalyviai taip pat aptarė pasiūlymą dėl PRAC ir CHMP bei CMD(h) posėdžių tvarkaraščio išdėstymo.
Hungarian: Az a javaslat született, hogy a PRAC és a CHMP/CMD(h) ülései között egy hét teljen el.
Lithuanian: Pasiūlyta, kad tarp PRAC ir CHMP bei CMD(h) posėdžių praeitų ne mažiau kaip savaitė.
Hungarian: • [EMA/177625/2012 Rev.1] Az igazgatótanács adatközlési bizottságának 2012. február 14-i üléséről készült jegyzőkönyv.
Lithuanian: • [EMA/177625/2012 Rev.1] Valdančiosios tarybos telematikos komiteto posėdžio, įvykusio 2012 m.
Hungarian: A jelölő hatóság az igazgatótanács elnökének címzett, 2012. február 24-én érkezett levelében megerősítette a jelölés visszavonását.
Lithuanian: Kandidatą siūliusi institucija kandidatūros atšaukimą patvirtino Valdančiosios tarybos pirmininkui adresuotu laišku, gautu 2012 m.
Hungarian: A Bizottság képviselője hangsúlyozta annak fontosságát, hogy az Ügynökség a fő feladataira összpontosítson, különösen azért, mert 2013 pénzügyi szempontból kritikus év lesz, és a Bizottságban még tart az egyeztetés az uniós hozzájárulásról.
Lithuanian: Komisijos atstovas pabrėžė, jog svarbu, kad Agentūra sutelktų dėmesį ir pastangas į pagrindinės veiklos užduotis visų pirma dėl to, kad 2013 m.
Hungarian: Ez különösen amiatt fontos, hogy a CHMP és a CMD(h) eltérő álláspontot alakíthat ki a PRAC véleményének nyilvánossá válása után.
Lithuanian: Tai ypač svarbu dėl to, kad po to, kai PRAC nuomonė bus paskelbta viešoje erdvėje, CHMP ir CMD(h) gali laikytis skirtingos nuomonės.
Hungarian: b) A 2013-ra vonatkozó előzetes költségvetési tervezet és létszámterv
Lithuanian: biudžeto projektą ir preliminarų 2013 m.
Hungarian: [EMA/154320/2012] Az igazgatótanács jóváhagyta a bizottsági tagokat és szakértőket érintő összeférhetetlenségekkel kapcsolatos, bizalommal való visszaélésre vonatkozó eljárást.
Lithuanian: [EMA/154320/2012] Valdančioji taryba pritarė pasitikėjimo pažeidimo procedūrai, taikomai mokslinių komitetų narių ir ekspertų interesų konflikto atveju.
Hungarian: [EMA/MB/945561/2011] Az igazgatótanács elfogadta az Ügynökség 2013. évi előzetes munkaprogramtervezetét.
Lithuanian: [EMA/MB/945561/2011] Valdančioji taryba patvirtino Agentūros preliminarų 2013 m.
Hungarian: 3. A 2011. december 15-i 74. ülés jegyzőkönyve
Lithuanian: gruodžio 15 d. įvykusio septyniasdešimt ketvirtojo posėdžio protokolas
Hungarian: • Előadás az európai nyilvános meghallgatásokról.
Lithuanian: • Pranešimas apie viešuosius svarstymus Europoje.
Hungarian: A jelentésből kiderül, hogy az Ügynökség 2011-ben a kihívásokkal teli környezet ellenére képes volt ellátni egyre bővülő fő feladatkörét.
Lithuanian: Ataskaitoje nurodyta, kad nepaisant sudėtingų aplinkybių, 2011 m.
Hungarian: [EMA/MB/82882/2012] Az igazgatótanács tudomásul vette az IKT projektfejlesztés és rendszerkarbantartás előzetes költségvetését vázoló, 2013-ra vonatkozó dokumentumot.
Lithuanian: [EMA/MB/82882/2012] Valdančioji taryba susipažino su dokumentu, kuriame yra IRT projektų vykdymo ir sistemų palaikymo 2013 m.
Hungarian: Ezek közé tartozik egyebek közt az, hogy az adott készítmény engedélyezése után a betegeket esetleg nehezen lehet bevonni a placebokontrollos klinikai vizsgálatokba, biztosítani kell az ilyen készítmények térítése mellett döntő finanszírozók támogatását, valamint kezelni kell az iparág aggályait.
Lithuanian: Tačiau Valdančiosios tarybos nariai taip pat mato iššūkių, kuriuos reikės įveikti, kad šis rinkodaros teisės suteikimo būdas būtų sėkmingas, pavyzdžiui, sunkumai, su kuriais gali tekti susidurti, ieškant pacientų, kurie sutiktų dalyvauti klinikiniuose bandymuose su kontroline placebo grupe, ieškant asmenų, kurie paremtų tokių produktų sąnaudas kompensacijomis, ir sprendžiant pramonei susirūpinimą keliančius klausimus.
Hungarian: Néhány tag kifejtette, hogy amennyiben egy másik előadó előnyei nem igazolhatók és számszerűsíthetők, nem kívánják biztosítani a szükséges további forrásokat.
Lithuanian: Kai kurie nariai teigė, kad jie nesutiks skirti papildomų skirtingo pranešėjo skyrimui reikalingų išteklių, jei nebus įrodyta skaičiais tokio skyrimo nauda.
Hungarian: Egyeztetés a PRAC előadójának kinevezéséről (a gyógyszerügynökségek vezetői februári ülésének nyomon követése)
Lithuanian: vasario mėn. vaistų agentūrų vadovų posėdyje tęsinys)
Hungarian: • A hamisított gyógyszerekről szóló jogszabály végrehajtási intézkedései (az egyedi azonosítóról szóló nyilvános konzultáció 2012. április 27-én, a nem uniós országokból származó hatóanyagokra vonatkozó helyes gyártási gyakorlatról [GMP] szóló 2012. március 23-án, a hatóanyagokra vonatkozó GMP elveiről és iránymutatásairól szóló pedig 2012. április 20-án fejeződik be).
Lithuanian: balandžio 27 d.; viešosios konsultacijos dėl aktyviųjų medžiagų gerosios vaistų praktikos ES nepriklausančiose šalyse baigiasi 2012 m.
Hungarian: • 2012. január 26-án fejeződött be a 01/2012. számú konzultáció Ingunn Hagen Westgaard CHMP póttagnak történő kinevezéséről Norvégia javaslata alapján.
Lithuanian: 01/2012 dėl Ingunn Hagen Westgaard paskyrimo CHMP pakaitine nare (pasiūlė Norvegija) baigta 2012 m.
Hungarian: • Előadás a PRAC előadóiról: Javasolt kinevezési elvek és a PRAC előadók feladatai/felelősségei.
Lithuanian: Siūlomi PRAC pranešėjų skyrimo ir jų vaidmens bei atsakomybės apibrėžimo principai.
Hungarian: Az új jogszabály hatálybalépése után a 2012. július 2-át követően megkezdett eljárásokra azt a rendszert lehetne alkalmazni, hogy a szakértői értékelőből válna PRAC előadó.
Lithuanian: liepos 2 d., galėtų būti taikoma sistema, pagal kurią ekspertas-recenzentas skiriamas PRAC pranešėju.
Hungarian: Az a javaslat született, hogy először a PRAC üléseinek napirendjeit és jegyzőkönyveit tegyék közzé, majd a második szakaszban, ha már elegendő tapasztalat gyűlt össze, a CHMP és a CMD(h) üléseiét is.
Lithuanian: Pasiūlyta, kad iš pradžių būtų skelbiami Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komiteto (PRAC) posėdžių dienotvarkės ir protokolai, o CHMP ir CMD(h) dienotvarkės ir protokolai būtų skelbiami antruoju etapu, įgijus pakankamai patirties.
Hungarian: • Előadás a nyilvános meghallgatásokról.
Lithuanian: • Pranešimas apie viešuosius svarstymus.
Hungarian: Az a javaslat született, hogy a már engedélyezett készítmények és a folyamatban lévő eljárások esetében alkalmazható lenne az a rendszer, hogy az engedélyezés előtti szakasz előadóját nevezik ki PRAC előadónak.
Lithuanian: Siūlyta, kad jau registruotiems produktams ir vykstančioms procedūroms PRAC pranešėju galėtų būti skiriamas priešregistracinio etapo pranešėjas.
Hungarian: Az Európai Parlament uniós ügynökségek mentesítésével foglalkozó előadója február 10-én kereste fel az Ügynökséget.
Lithuanian: Agentūroje lankėsi Europos Parlamento pranešėja ES agentūrų biudžetų įvykdymo klausimais.
Hungarian: [EMA/513078/2010] Az igazgatótanács jóváhagyta a bizottsági tagokat és szakértőket érintő összeférhetetlenségekkel kapcsolatos felülvizsgált politika módosításait.
Lithuanian: [EMA/513078/2010] Valdančioji taryba pritarė komitetų nariams ir ekspertams taikomos pataisytos interesų konfliktų politikos pataisoms.
Hungarian: A 2012. március 22-i, csütörtöki ülés
Lithuanian: kovo 22 d., posėdis
Hungarian: Az előadói tisztséggel kapcsolatos szabályokat ez idő után felül lehetne vizsgálni.
Lithuanian: Tuomet pranešėjo klausimas galėtų būti dar kartą aptartas.
Hungarian: Az uniós hozzájárulás a 2012-es, 38,8 millió eurós szinten marad.
Lithuanian: - 38,8 mln.
Hungarian: Az igazgatótanács tudomásul vette a költségvetési bizonytalanságokat és ezek munkaprogramra gyakorolt hatását, az alább leírtak szerint.
Lithuanian: Kaip nurodyta toliau, Valdančioji taryba atkreipė dėmesį į biudžetinių lėšų neužtikrintumo įtaką darbo programai.
Hungarian: A szabályozási követelmények összevetése érdekében a hatóság egy küldöttsége júniusban az Ügynökséghez látogat.
Lithuanian: šios institucijos delegacija lankysis Agentūroje; vizito tikslas - palyginti reglamentavimo reikalavimus.
Hungarian: • 2012. január 3-án fejeződött be a 15/2011. számú konzultáció Esther Werner CVMP póttagnak történő kinevezéséről Németország javaslata alapján, a jelentkező szakértelme tekintetében a tagok által emelt fenntartásokkal.
Lithuanian: 15/2011 dėl Esther Werner paskyrimo CVMP pakaitine nare (pasiūlė Vokietija) konsultacija baigta 2012 m.
Hungarian: A 2012. március 21-i, szerdai ülés
Lithuanian: kovo 21 d., posėdis
Hungarian: [EMA/MB/121516/2012] Az igazgatótanács elfogadta az Ügynökség 2013. évi előzetes költségvetési tervezetét és létszámterv tervezetét.
Lithuanian: [EMA/MB/121516/2012] Valdančioji taryba patvirtino Agentūros preliminarų 2013 m.
Hungarian: • 2012. január 26-án fejeződött be a 02/2012. számú konzultáció Outi Maki-Ikola CHMP tagnak történő kinevezéséről Finnország javaslata alapján.
Lithuanian: 02/2012 dėl Outi Maki-Ikola paskyrimo CHMP nare (pasiūlė Suomija) baigta 2012 m.
Hungarian: • 2011. december 8-án fejeződött be a 13/2011. számú konzultáció Merete Blixenkrone-Moller CVMP póttagnak történő kinevezéséről Dánia javaslata alapján.
Lithuanian: 13/2011 dėl Merete Blixenkrone-Moller paskyrimo CVMP pakaitine nare (pasiūlė Danija) baigta 2011 m.
Hungarian: Az igazgatótanácsban zajlott egyeztetés a PRAC és a CHMP/CMD(h) közötti lehetséges véleménykülönbségre összpontosított.
Lithuanian: Valdančiosios tarybos diskusijoje daugiausia dėmesio skirta tam, kad PRAC ir CHMP bei CMD(h) nuomonės gali nesutapti.
Hungarian: [EMA/154547/2012] Az igazgatótanács tudomásul vette a bizottsági tagokat és szakértőket érintő összeférhetetlenségekkel kapcsolatos felülvizsgált politika végrehajtásának elemzését.
Lithuanian: [EMA/154547/2012] Valdančioji taryba susipažino su pataisytos komitetų nariams ir ekspertams taikomos interesų konfliktų politikos įgyvendinimo analize.
Hungarian: Állatorvosi szervezetek képviselője
Lithuanian: Veterinarijos gydytojų organizacijų atstovai Stebėtojai
Hungarian: A 2011. szeptember 15. és 2011. november 30. közötti időszak alatti írásbeli eljárások listája
Lithuanian: rugsėjo 15 d. - 2011 m.
Hungarian: Az igazgatótanács másik fontos véleménye az volt, hogy a meghallgatásoknak hozzáadott értéket kell vinniük az értékelés folyamatába azáltal, hogy ismertetik a betegközösség vagy a lakosság nézeteit.
Lithuanian: Valdančioji taryba taip pat mano, kad svarstymuose dalyvaujantys pacientų atstovai ar apskritai visuomenė turi prisidėti prie vertinimo proceso pateikdami savo nuomonę.
Hungarian: Az igazgatótanácsot arról tájékoztatták, hogy miután a személyzeti szabályzat 110. cikke szerint 2012. január 23-án megkapták az Ügynökség szabályairól szóló megállapodást megerősítő bizottsági határozatot, az elnök 2012. február 1-jén aláírta a személyzeti szabályzatnak az Európai Gyógyszerügynökség alkalmazottai által bejelentett érdekeltségek kezelésére vonatkozó 11a. és 13. cikkével kapcsolatos szabályokról szóló határozatot.
Lithuanian: Komisijos sprendimą, patvirtinantį pritarimą Agentūros taisyklėms pagal Tarnybos nuostatų 110 straipsnį, pirmininkas 2012 m.
Hungarian: A 2012. március 21-22-én Londonban tartott 75. igazgatótanácsi ülés résztvevőinek listája
Lithuanian: Septyniasdešimt penktojo Valdančiosios tarybos posėdžio, vykusio 2012 m.
Hungarian: E megközelítés azt a kihívást hordozza magában, hogy a külső felek fokozott nyomást gyakorolhatnak a CHMP-re/CMD(h)-ra, és a tagállamok a CHMP/CMD(h) ülésének kimenetele előtt léphetnek.
Lithuanian: Tačiau šiuo atveju CHMP ir CMD(h) gali tekti susidurti su dideliu išorės šalių spaudimu, o valstybės narės gali pradėti veikti, CHMP ir CMD(h) dar nepaskelbus savo darbo rezultatų.
Hungarian: A jelölt megbízatása 2012. január 27-én kezdődött.
Lithuanian: sausio 26 d. Kandidatė narės pareigas pradėjo eiti 2012 m.
Hungarian: • EMA/MB/157253/2012 Az Ügynökség tudományos eljárásokkal kapcsolatos teljesítménye: 2011. évi felmérés az emberi felhasználásra szánt gyógyszerekről.
Lithuanian: • EMA/MB/157253/2012 Agentūros mokslinių procedūrų rezultatai.
Hungarian: Kiemelte, hogy az ilyen meghallgatásoknak - egyebek közt - világos és meghatározott felépítésűnek kell lenniük, egyértelmű és érthető kérdéslistákat kell alkalmazniuk, a résztvevők szponzorálását illetően átláthatónak kell lenniük és biztosítaniuk kell, hogy a résztvevők felszólalásai előrébb vigyék az egyeztetést.
Lithuanian: Pranešėjas pasidalijo savo JAV Maisto ir vaistų administracijos organizuotų viešųjų aptarimų patirtimi ir pateikė keletą praktinių pasiūlymų. Jis pabrėžė, kad be viso kito tokie aptarimai turėtų turėti aiškią ir apibrėžtą struktūrą, aiškų ir suprantamą svarstytinų klausimų sąrašą, skaidrią dalyvių paramą ir užtikrinti, kad dalyvių indėlis būtų tikrai naudingas aptarimui.
Hungarian: • EMA/135587/2012 Az Ügynökség belső ellenőrzési részlegének 2011. évi éves jelentése.
Lithuanian: • EMA/135587/2012 2011 m.
Hungarian: 3. ülés:
Lithuanian: 3 sesija.
Hungarian: Időszakos jelentés a farmakovigilanciai jogszabály végrehajtásáról, 2012. július 2-ára készülve
Lithuanian: Naujausia informacija apie farmakologinio budrumo teisės aktų įgyvendinimą, artėjant 2012 m.
Hungarian: • [EMA/MB/2671/2012] A 2010. november 25-től 2012. február 29-ig tartó időszak írásbeli eljárásainak kimenetele.
Lithuanian: • [EMA/MB/2671/2012] 2010 m.
Hungarian: • 2011. december 19-én fejeződött be a 14/2011. számú konzultáció Ugne Zymantaite CVMP póttagnak történő kinevezéséről Litvánia javaslata alapján.
Lithuanian: 14/2011 dėl Ugnės Žymantaitės paskyrimo CVMP pakaitine nare (pasiūlė Lietuva) baigta 2011 m.
Hungarian: A kért közösségi hozzájárulás 46 millió euróról 37 millió euróra fog csökkenni.
Lithuanian: Iš Bendrijos prašoma suma bus sumažinta nuo 46 iki 37 mln.
Hungarian: Jó haladást értek el az ellenőrzésekkel kapcsolatos nemzetközi együttműködés terén.
Lithuanian: Padaryta didelė pažanga tarptautinio bendradarbiavimo patikrinimų klausimais srityje.
Hungarian: Az EMEA és a tagállamok nemzeti illetékes hatóságai közötti szerződéses megállapodások egyszerűsítése: együttműködési megállapodás kidolgozása
Lithuanian: EMEA ir valstybių narių nacionalinių kompetentingų valdžios institucijų sutartinių susitarimų supaprastinimas - bendradarbiavimo susitarimo rengimas
Hungarian: A szabályzatot az Európai Bizottság pozitív véleményének kézhezvétele után benyújtják elfogadásra.
Lithuanian: Taisyklės bus pateiktos tvirtinti gavus teigiamą Europos Komisijos nuomonę.
Hungarian: Mike O'Donovan (a betegszervezetek képviselője).
Lithuanian: Mike O'Donovan (pacientų organizacijų atstovas).
Hungarian: Tizenöt nemzeti illetékes hatóság vesz részt a költségszámítási csoport munkájában, és közülük tízen nyújtottak be költségszámítási adatokat.
Lithuanian: Sąnaudų skaičiavimo grupės veikloje dalyvauja penkiolika nacionalinių kompetentingų valdžios institucijų, o sąnaudų skaičiavimo duomenis pateikė dešimt iš jų.
Hungarian: Az Ügynökségnél jelenleg folyik az új útiterv kidolgozása.
Lithuanian: Dabar agentūra rengia naują veiksmų planą.
Hungarian: Az EU és az FDA közötti együttműködés szintjét áttekintve valamennyi fél arra a következtetésre jutott, hogy a két szabályozó közötti együttműködés sikeres, és mindkét fél elsődleges nemzetközi partnerként tekint egymásra a szabályozás területén.
Lithuanian: Apžvelgę ES ir FDA bendradarbiavimo lygį, visi dalyviai priėjo prie išvados, kad šių dviejų reguliavimo institucijų bendradarbiavimas yra sėkmingas ir kad abi šalys viena kitą laiko pagrindiniais tarptautiniais partneriais reguliavimo srityje.
Hungarian: A díjakkal kapcsolatos végrehajtási szabályok módosítása
Lithuanian: Mokesčių įgyvendinimo taisyklių pakeitimai
Hungarian: A gyógyszerügynökségek vezetőinek és az Európai Bizottságnak felkérést fognak küldeni, hogy jelöljenek képviselőket a bizottságba.
Lithuanian: Vaistų agentūrų vadovams ir Europos Komisijai bus nusiųstas prašymas paskirti savo atstovus į komitetą.
Hungarian: Az adatokat az igazgatótanács által elfogadott költségszámítási módszerrel összhangban nyújtják be.
Lithuanian: Duomenys pateikiami, atsižvelgiant į Valdančiosios tarybos patvirtintus sąnaudų skaičiavimo metodus.