FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Den 15 november 2018 slutförde EMA en granskning avseende allvarliga, funktionsnedsättande och potentiellt permanenta biverkningar med kinolon- och fluorokinolonantibiotika som tas genom munnen, genom injektion eller inhalation.
Polish: W dniu 15 listopada 2018 r. EMA zakończyła przegląd informacji o poważnych, prowadzących do niepełnosprawności i potencjalnie trwałych działaniach niepożądanych u osób leczonych antybiotykami z grupy chinolonów i fluorochinolonów podawanych doustnie, we wstrzyknięciach lub wziewnie (przez inhalację).
Swedish: o Vid första tecknet på senskada, såsom sensmärta eller sensvullnad - vila det smärtsamma området.
Polish: o przy pierwszych oznakach uszkodzenia ścięgien, np. bólu lub obrzęku ścięgna - bolące miejsce należy odciążyć;
Swedish: I granskningen ingick läkemedel som innehåller följande fluorokinolon- och kinolonantibiotika: cinoxacin, ciprofloxacin, flumekin, levofloxacin, lomefloxacin, moxifloxacin, nalidixinsyra, norfloxacin, ofloxacin, pefloxacin, pipemidsyra, prulifloxacin och rufloxacin.
Polish: Przegląd leków dotyczył następujących antybiotyków z grupy chinolonów i fluorochinolonów: cynoksacyny, cyprofloksacyny, flumechiny, lewofloksacyny, lomefloksacyny, moksyfloksacyny, kwasu nalidyksowego, norfloksacyny, ofloksacyny, pefloksacyny, kwasu pipemidowego, prulifloksacyny i rufloksacyny.
Swedish: Förskrivningsinformationen till hälso- och sjukvårdspersonal och informationen till patienter kommer dessutom att beskriva de funktionsnedsättande och potentiellt permanenta biverkningarna och råda patienterna att avbryta behandlingen med fluorokinolonantibiotika vid första tecknet på en biverkning i muskler, senor eller leder och nervsystemet.
Polish: Dodatkowo w informacjach dla lekarzy przepisujących leki i materiałach dla pacjentów zostaną opisane prowadzące do niepełnosprawności i potencjalnie trwałe działania niepożądane oraz zostanie dodane pouczenie dla pacjentów o konieczności przerwania leczenia lekiem z grupy fluorochinolonów po wystąpieniu pierwszych oznak działania niepożądanego w obrębie mięśni, ścięgien, stawów lub układu nerwowego.
Swedish: • Fluorokinolonläkemedel (läkemedel som innehåller ciprofloxacin, levofloxacin, lomefloxacin, moxifloxacin, norfloxacin, ofloxacin, pefloxacin, prulifloxacin och rufloxacin) kan orsaka långvariga, funktionsnedsättande och potentiellt permanenta biverkningar i senor, muskler, leder och nervsystem.
Polish: • Leki z grupy fluorochinolonów (zawierające cyprofloksacynę, lewofloksacynę, lomefloksacynę, moksyfloksacynę, norfloksacynę, ofloksacynę, pefloksacynę, prulifloksacynę i rufloksacynę) mogą powodować długotrwałe, prowadzące do niepełnoprawności i potencjalnie trwałe działania niepożądane w obrębie ścięgien, mięśni, stawów oraz układu nerwowego.
Swedish: • behandla icke-bakteriella infektioner, t.ex. icke-bakteriell (kronisk) prostatit,
Polish: • w leczeniu zakażeń niebakteryjnych, np. niebakteryjnego (przewlekłego) zapalenia gruczołu krokowego;
Swedish: CHMP:s yttrande översändes till Europeiska kommissionen, som utfärdade ett slutligt rättsligt bindande beslut den 14 februari 2019 för Quinsair och den 11 mars 2019 för andra kinolon- och fluorokinolonantibiotika som tas genom munnen och genom injektion.
Polish: Opinia CHMP została przekazana Komisji Europejskiej, która w dniu 14 lutego 2019 r.wydała ostateczną, prawnie wiążącą decyzję dotyczącą leku Quinsair, a w dniu 11 marca 2019 r. decyzję dotyczącą innych antybiotyków z grupy chinolonów i fluorochinolonów podawanych doustnie i we wstrzyknięciach.
Swedish: • förebygga turistdiarré eller återkommande nedre urinvägsinfektioner (urinvägsinfektioner som inte utvecklas längre än till urinblåsan),
Polish: • w profilaktyce biegunki podróżnych lub nawracających zakażeń dolnego odcinka układu moczowego (tzn. zakażeń ograniczonych do pęcherza moczowego);
Swedish: o Om du får ont, känner myrkrypningar, stickningar, kittlingar, utvecklar domning eller sveda, eller svaghet i särskilt ben eller armar.
Polish: o jeżeli odczuwa ból, mrowienie, łaskotanie, drętwienie, pieczenie lub osłabienie, zwłaszcza w obrębie rąk lub nóg;
Swedish: De ska användas med stor försiktighet till äldre personer, patienter med njursjukdom och patienter som genomgått en organtransplantation, eftersom dessa patienter löper en högre risk för senskada.
Polish: Należy zachować szczególną ostrożność w przypadku stosowania chinolonów i fluorochinolonów u osób w podeszłym wieku, z chorobami nerek oraz po przeszczepach narządów, ponieważ u takich osób występuje zwiększone ryzyko uszkodzeń ścięgien.
Swedish: Framför allt ska användning av fluorokinoloner generellt undvikas hos patienter som tidigare fått allvarliga biverkningar med fluorokinolon- eller kinolonantibiotika.
Polish: Co ważne, należy ogólnie unikać stosowania fluorochinolonów u pacjentów, u których w przeszłości po zastosowaniu antybiotyku z grupy chinolonów lub fluorochinolonów wystąpiły poważne działania niepożądane.
Swedish: Kinolon- och fluorokinolonantibiotika upphävs tillfälligt eller begränsas på grund av funktionsnedsättande och potentiellt permanenta biverkningar
Polish: Zawieszenie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu lub ograniczenie stosowania antybiotyków z grupy chinolonów i fluorochinolonów z powodu prowadzących do niepełnosprawności i potencjalnie trwałych działań niepożądanych
Swedish: • Dessa allvarliga biverkningar är seninflammation eller senbristning, smärta eller svaghet i muskler och ledsmärta eller ledsvullnad, svårighet att gå, myrkrypningar, sveda, trötthet, depression, problem med minnet, sömnen, synen och hörseln, och förändrat smak- och luktsinne.
Polish: • Takie poważne działania niepożądane obejmują zapalenie lub zerwanie ścięgna, ból i osłabienie mięśni oraz ból i obrzęki stawów, trudności z chodzeniem, uczucie mrowienia, piekący ból, zmęczenie, depresję, zaburzenia pamięci, snu, wzroku i słuchu oraz smaku i węchu.
Swedish: • Senskada (särskilt hälsenan men också andra senor) kan inträffa inom 48 timmar efter att fluorokinolonbehandling inletts, men skadan kan fördröjas i flera månader efter avbruten behandling.
Polish: • Uszkodzenia ścięgien (zwłaszcza ścięgna Achillesa, ale także innych ścięgien) mogą wystąpić w ciągu pierwszych dwóch dób stosowania leku, ale mogą także pojawić się z opóźnieniem wiele miesięcy po zakończeniu leczenia.
Swedish: • Läkaren ska alltid ta reda på de godkända indikationerna genom att läsa läkemedlets uppdaterade produktresumé om insättning av ett fluorokinolonläkemedel övervägs.
Polish: • Lekarze rozważający podanie leku z grupy fluorochinolonów powinni zapoznać się z aktualną charakterystyką danego produktu leczniczego, gdzie znajdą listę zatwierdzonych wskazań do stosowania leku.
Swedish: • Generellt sett ska fluorokinoloner inte ges till patienter som har haft allvarliga biverkningar i samband med behandling med kinolon- eller fluorokinolonläkemedel.
Polish: • Fluorochinolonów ogólnie nie należy stosować u pacjentów, u których w przeszłości wystąpiły poważne działania niepożądane związane ze stosowaniem leków z grupy chinolonów lub fluorochinolonów.
Swedish: • De allvarliga biverkningarna är tendonit, senbristning, artralgi, smärta i extremiteter, gångstörning, neuropatier förknippade med parestesi, depression, utmattning, försämrat minne, sömnstörningar och nedsatt hörsel eller syn-, smak- och luktsinne.
Polish: • Poważne działania niepożądane fluorochinolonów to m.in. zapalenie ścięgien, naderwanie ścięgien, bóle stawów, bóle kończyn, zaburzenia chodu, neuropatie z towarzyszącymi parestezjami, depresja, znużenie, upośledzenie pamięci, zaburzenia snu oraz zaburzenia słuchu, wzroku, smaku i węchu.
Swedish: • Nyttan och riskerna med fluorokinoloner kommer att övervakas kontinuerligt och en studie av läkemedelsanvändning kommer att utvärdera effektiviteten av de nya åtgärderna för att minska olämplig användning av fluorokinoloner genom att undersöka förändringar i förskrivningsbeteendet.
Polish: Zostanie również przeprowadzone badanie wykorzystania leków mające na celu ocenę skuteczności wprowadzonych nowych środków służących ograniczeniu nieodpowiedniego stosowania fluorochinolonów na podstawie danych o wystawianych receptach.
Swedish: • Fluorokinolonbehandling ska avbrytas vid första tecknet på sensmärta eller seninflammation, och patienter ska rekommenderas att avbryta behandlingen med en fluorokinolon och tala med sin läkare vid symtom på neuropati såsom smärta, sveda, stickningar, domning eller svaghet för att undvika att ett potentiellt irreversibelt tillstånd utvecklas.
Polish: Należy także pouczyć pacjentów o konieczności odstawienia fluorochinolonu i bezzwłocznego kontaktu z lekarzem w razie pojawienia się objawów neuropatii, takich jak ból, uczucie pieczenia lub mrowienia, drętwienia lub osłabienia, by zapobiec rozwojowi potencjalnie nieodwracalnego stanu.
Swedish: • Äldre patienter, patienter med nedsatt njurfunktion, patienter som genomgått en organtransplantation och patienter som behandlas med en kortikosteroid löper högre risk för att utveckla senskada.
Polish: • Większe ryzyko wystąpienia uszkodzenia ścięgien dotyczy osób w podeszłym wieku, pacjentów z upośledzeniem czynności nerek lub biorców przeszczepów narządów miąższowych oraz osób przyjmujących kortykosteroidy.
Swedish: • Du kan vara mer benägen att utveckla ledsmärta, ledsvullnad eller senskada om du är över 60 år, om du har nedsatt njurfunktion eller om du genomgått en organtransplantation.
Polish: • Bardziej narażone na wystąpienie bólu i obrzęku stawów lub uszkodzenia ścięgien mogą być osoby w wieku ponad 60 lat, z zaburzeniami pracy nerek oraz osoby po przeszczepach narządów.
Swedish: o Om du får svullnader i axeln, armar eller ben, har svårt att gå, känner dig trött eller nedstämd, har problem med minnet eller svårt att sova eller märker att ditt syn-, smak- eller luktsinne eller din hörsel förändras.
Polish: o jeżeli wystąpiły obrzęki barków, rąk lub nóg, trudności z chodzeniem, zmęczenie, obniżony nastrój (depresja) lub zaburzenia pamięci lub snu, zaburzenia wzroku, smaku, węchu lub słuchu.
Swedish: Ampull (LDPE) 2,4 ml (100 mg/ml) 56 ampuller + 1 handnebulisator
Polish: Podanie wziewne Ampułka (LDPE) 2,4 ml (100 mg/ml) 56 ampułek + 1 nebulizator
Swedish: 240 mg Lösning för nebulisator
Polish: 240 mg Roztwór do nebulizacji
Swedish: Dessa resultat var tydligare hos unga djur.
Polish: Wyniki te były bardziej wyraźne u młodych zwierząt.
Swedish: c Testad med alfa 0,05.
Polish: c Testowane przy użyciu alfa 0,05.
Swedish: Behandlingen börjar igen.
Polish: Leczenie rozpocznie się ponownie.
Swedish: Det finns ingen antidot.
Polish: Nie istnieje swoiste antidotum.
Swedish: Ampullen är endast märkt på engelska.
Polish: Oznakowanie ampułki jest tylko w języku angielskim.
Swedish: Via Martin Luther King, 13 20060 Pessano con Bornago (MI) Italien
Polish: Via Martin Luther King, 13 20060 Pessano con Bornago (MI) Włochy
Swedish: Upprepa cykeln
Polish: Powtórzyć cykl
Swedish: Symtomen anges i avsnitt 4.
Polish: Objawy są wymienione w punkcie 4.
Swedish: Informationen på ampullen är:
Polish: Informacja umieszczona na ampułce brzmi:
Swedish: Tillgänglig information finns i avsnitt 4.8, 5.1,5.2 och 5.3 men ingen doseringsrekommendation kan fastställas.
Polish: Aktualne dane przedstawiono w punktach 4.8, 5.1, 5.2 i 5.3, ale brak zaleceń dotyczących dawkowania.
Swedish: Quinsair ska inte ges till barn och ungdomar under 18 år eftersom det inte finns tillräckligt med information om användning till den här åldersgruppen.
Polish: Leku Quinsair nie należy podawać dzieciom i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, ponieważ nie ma wystarczających informacji dotyczących stosowania w tej grupie wiekowej.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 26/03/2015
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 26/03/2015
Swedish: Används omedelbart efter öppnandet.
Polish: Po otwarciu zużyć natychmiast.
Swedish: e P-värde fastställt med ett log-rank-test.
Polish: e Wartość P określono przy użyciu testu log-rank.
Swedish: Behandlingsskillnad a
Polish: Różnica w leczeniu a
Swedish: - En allvarlig allergisk reaktion.
Polish: - Ciężka reakcja alergiczna.
Swedish: Undvik onödig ansträngning eftersom det kan öka risken för senbristningar.
Polish: Należy unikać nadmiernego wysiłku, ponieważ może to zwiększyć ryzyko zerwania ścięgna.
Swedish: Om infektionen inte bekämpas på rätt sätt kommer den att fortsätta att skada lungorna och leda till ytterligare andningsbesvär.
Polish: Jeśli zakażenie nie będzie odpowiednio leczone, będzie nadal prowadziło do uszkodzenia płuc, powodując dalsze problemy z oddychaniem.
Swedish: All oanvänd produkt måste kasseras.
Polish: Wszelkie niezużyte resztki produktu należy wyrzucić.
Swedish: Bakterier kan med tiden bli resistenta mot behandling med antibiotika.
Polish: Bakterie mogą z czasem stać się oporne na leczenie antybiotykiem.
Swedish: • Överkänslighet mot den aktiva substansen, andra kinoloner eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1
Polish: • Nadwrażliwość na substancję czynną, inne chinolony lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Swedish: - Resistens mot antibiotika
Polish: - Oporność na antybiotyki
Swedish: Pivotal studie - Studie 209 (huvudfas; ITT)
Polish: Badanie podstawowe - Badanie 209 (faza główna; ITT)
Swedish: Vissa av dessa har varit långvariga (upp till månader eller år), funktionsnedsättande eller eventuellt bestående.
Polish: Niektóre z nich były długotrwałe (utrzymujące się przez miesiące lub lata), zaburzające sprawność lub potencjalnie nieodwracalne.
Swedish: Samtidig användning av kortikosteroider ska därför undvikas.
Polish: Z tego powodu należy unikać jednoczesnego stosowania kortykosteroidów.
Swedish: Psykotiska störningar med självskadebeteende inklusive självmordsföreställning eller självmordsförsök
Polish: Zaburzenia psychotyczne z zachowaniami samobójczymi, w tym myśli lub próby samobójcze
Swedish: Behandlingsskillnad dag 28 [95% KI] b
Polish: Różnica w leczeniu w dniu 28 [95% CI] b
Swedish: Viktig information innan du påbörjar behandlingen - En ampull är endast avsedd för engångsbruk.
Polish: Ważne informacje przed rozpoczęciem stosowania leku - Każda ampułka jest przeznaczona tylko do jednorazowego użycia.
Swedish: - Du får inte svälja vätskan i ampullen.
Polish: - Nie połykać płynu w ampułce.
Swedish: När en ampull har öppnats ska innehållet användas omedelbart (se avsnitt 6.6).
Polish: Po otwarciu ampułki jej zawartość należy natychmiast zużyć (patrz punkt 6.6).
Swedish: Deras frekvens kan inte beräknas från tillgängliga data.
Polish: Ich częstości występowania nie można określić na podstawie dostępnych danych.
Swedish: 5) Andas normalt (in och ut) genom munstycket.
Polish: 5) Normalnie oddychać (wdech i wydech) przez ustnik.
Swedish: 1) När du påbörjar behandlingen, sitt i en avslappnad, upprätt ställning.
Polish: 1) Rozpoczynając leczenie, usiąść w odprężonej, wyprostowanej pozycji.
Swedish: Läkaren kan berätta mer.
Polish: Lekarz przekaże więcej informacji na ten temat.
Swedish: Kumulativ intermediär analys - årligen Slutlig studierapportQ2 2022
Polish: Zbiorcze analizy pośrednie - co roku Końcowe sprawozdanie z badania - do II kwartału 2022 roku
Swedish: Studie 204 (ITT) a
Polish: Badanie 204 (ITT) a
Swedish: När en ampull öppnats ska innehållet användas omedelbart.
Polish: Po otwarciu ampułki jej zawartość należy natychmiast zużyć.
Swedish: Cirka 30-40% av levofloxacin är bundet till serumproteiner.
Polish: Około 30 do 40% lewofloksacyny wiąże się z białkami surowicy.
Swedish: Det kan vara nödvändigt att bekräfta positiva opiattester med mer specifika metoder.
Polish: Konieczne może być potwierdzenie dodatniego wyniku na obecność opioidów za pomocą bardziej swoistych metod.
Swedish: TIS 300 mg två gånger dagligen N = 93
Polish: TIS 300 mg dwa razy na dobę N = 93
Swedish: FEV1 i procent av förväntat värde
Polish: Odsetek wartości należnej FEV1
Swedish: Dessa effekter kan tillskrivas hämning av topoisomeras II.
Polish: Działanie to można przypisać hamowaniu topoizomerazy II.
Swedish: Hur du använder den
Polish: W jaki sposób stosować
Swedish: Resultat från primära och viktiga sekundära resultatmått visas i tabell 2.
Polish: Wyniki uzyskane dla pierwszorzędowego i kluczowych drugorzędowych punktów końcowych są przedstawione w Tabeli 2.
Swedish: Det finns begränsad mängd data från användningen av levofloxacin på gravida kvinnor.
Polish: Istnieją ograniczone dane dotyczące stosowania lewofloksacyny u kobiet w ciąży.
Swedish: a Behandlingsskillnad för Quinsair minus TIS, eller riskkvot för Quinsair/TIS.
Polish: a Różnica w leczeniu dla Quinsair minus TIS lub współczynnik ryzyka dla Quinsair/TIS.
Swedish: Hur länge ska jag använda det?
Polish: Jak długo stosować?
Swedish: Vad händer om jag måste avsluta behandlingen innan jag är klar?
Polish: Co się stanie, jeśli konieczne będzie przerwanie podawania leku przed jego końcem?
Swedish: Clostridium difficile-associerad sjukdom
Polish: Choroba związana z Clostridium difficile
Swedish: Den farmakokinetisk sputumexponeringen hos barn i åldern 7 till 16 år var ungefär en tredjedel av den hos vuxna.
Polish: Ekspozycja farmakokinetyczna w plwocinie u dzieci w wieku od 7 do 16 lat wynosiła około jedną trzecią ekspozycji dorosłych.
Swedish: Behandlingen ska fortgå i cykler, så länge läkaren anser att patienten har klinisk nytta.
Polish: Leczenie cykliczne można kontynuować, dopóki lekarz uzna, że pacjent odnosi korzyść kliniczną.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: antibakteriella medel för systemisk användning, fluorokinoloner ATC-kod: J01MA12
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwbakteryjne do stosowania wewnętrznego, fluorochinolony Kod ATC: J01MA12
Swedish: En ampull är endast avsedd för engångsbruk.
Polish: Każda ampułka jest przeznaczona tylko do jednorazowego użycia.
Swedish: ≥ 12 till < 18 år, n (%) ≥ 18 år, n (%)
Polish: ≥ 12 do < 18 lat, n (%) ≥ 18 lat, n (%)
Swedish: Viktminskning har rapporterats som en biverkning under kliniska studier men ansågs primärt ha samband med sjukdomen snarare än läkemedlet.
Polish: Zmniejszenie masy ciała zgłaszano jako działanie niepożądane podczas badań klinicznych, ale przede wszystkim było uznawane za powiązane z chorobą, a nie z lekiem.
Swedish: Probenecid och cimetidin
Polish: Probenecyd i cymetydyna
Swedish: Studie 207 (ITT)
Polish: Badanie 207 (ITT)
Swedish: Eliminering sker i huvudsak via njurarna (> 85% av dosen efter oral eller intravenös administrering).
Polish: Eliminacja odbywa się głównie przez nerki (> 85% dawki po podaniu doustnym lub podaniu dożylnym).
Swedish: Smärta (inklusive smärta i rygg, bröst och extremiteter)
Polish: Ból (w tym ból pleców, klatki piersiowej i kończyn)
Swedish: Det är mer troligt att kvinnor som tar dessa typer av läkemedel drabbas.
Polish: Kobiety, które przyjmują te rodzaje leków, mogą być bardziej narażone na to działanie.
Swedish: Levofloxacin kan hämma tillväxt av Mycobacterium tuberculosis och således ge falska negativa resultat vid bakteriologisk diagnos av tuberkulos.
Polish: Lewofloksacyna może hamować wzrost Mycobacterium tuberculosis i z tego powodu może wystąpić fałszywie ujemny wynik w diagnostyce bakteriologicznej gruźlicy.
Swedish: Du ska andas in och ut genom munstycket som tidigare,
Polish: Należy wykonywać wdechy i wydechy przez ustnik jak poprzednio.
Swedish: Patienter som drabbas av sådana symtom bör rådas att inte köra bil eller använda maskiner.
Polish: Należy poinformować pacjentów, u których występują takie objawy, aby nie prowadzili pojazdów ani nie obsługiwali maszyn.
Swedish: • obehandlade elektrolytrubbningar (t.ex. hypokalemi, hypomagnesemi)
Polish: • nieskorygowane zaburzenia elektrolitowe (np. hipokaliemia, hipomagnezemia),
Swedish: Läkaren kan behöva ta blodprover regelbundet för att kontrollera hur bra blodet levrar sig.
Polish: Lekarz może zlecić regularne badania krwi, aby sprawdzić krzepnięcie krwi pacjenta.
Swedish: b Minsta genomsnittliga förändring (LS Mean) för Quinsair minus placebo.
Polish: b Średnia różnica LS dla Quinsair minus placebo.
Swedish: Ibland kan långvarig behandling med antibiotika innebära att du får en annan infektion som orsakas av andra bakterier som inte påverkas av antibiotikumet (superinfektion).
Polish: Czasami długotrwałe leczenie antybiotykami może oznaczać, że u pacjenta wystąpi inne zakażenie wywołane przez inne bakterie, na które nie działa antybiotyk (nadkażenie).
Swedish: Om så är fallet, kontakta läkaren snarast möjligt.
Polish: W takiej sytuacji należy jak najszybciej poinformować lekarza.
Swedish: Hur förbereder jag nebulisatorsystemet för inhalation av läkemedlet?
Polish: W jaki sposób przygotowuje się system do nebulizacji do inhalacji leku?
Swedish: Quinsair kan leda till att din hud blir mer känslig för solljus.
Polish: Lek Quinsair może spowodować, że skóra pacjenta będzie bardziej wrażliwa na światło słoneczne.
Swedish: UTAN Quinsair Använd det inte de kommande 28 dagarna
Polish: Bez leku Quinsair Nie stosować przez następne 28 dni
Swedish: Renal clearance av levofloxacin reducerades av cimetidin (24%) och probenecid (34%).
Polish: Klirens nerkowy lewofloksacyny był zmniejszony przez cymetydynę (24%) i probenecyd (34%).
Swedish: Psykotiska reaktioner (t.ex. hallucinationer, paranoia) Agitation Onormala drömmar Mardrömmar
Polish: Reakcje psychotyczne (np. omamy, paranoja), pobudzenie, niezwykłe sny, koszmary nocne
Swedish: Det betyder att Quinsair inte ska användas för att förebygga lunginfektioner.
Polish: Oznacza to, że leku Quinsair nie należy stosować do zapobiegania zakażeniom płuc.
Swedish: Vissa prover (t.ex. för att bekräfta tuberkulos eller intag av starka smärtstillande medel) kan ge falska resultat under behandling med Quinsair.
Polish: Wyniki niektórych testów (np. potwierdzających gruźlicę lub wykrywających silne leki przeciwbólowe) mogą być fałszywe podczas leczenia lekiem Quinsair.
Swedish: Om en superinfektion uppstår under behandling ska lämpliga åtgärder vidtas.
Polish: Jeśli podczas leczenia wystąpi nadkażenie, należy podjąć odpowiednie działania.
Swedish: Annan relevant information
Polish: Inne istotne informacje
Swedish: Med de testdoser som gavs i studien är det emellertid osannolikt att de statistiskt signifikanta kinetiska skillnaderna har någon klinisk relevans.
Polish: Jednak podczas stosowania dawek ocenianych w tym badaniu, statystycznie znamienne różnice w kinetyce nie mają prawdopodobnie znaczenia klinicznego.
Swedish: Om du sväljer innehållet i en ampull ska du inte oroa dig men kontakta läkare så fort som möjligt.
Polish: W razie połknięcia zawartości ampułki nie należy się obawiać, ale trzeba jak najszybciej poinformować lekarza.
Swedish: Ångest* Depression*
Polish: Lęk*, depresja*
Swedish: Stödjande studier
Polish: Badania wspomagające
Swedish: Således förväntas inga interaktioner med CYP-hämmare eller -inducerare.
Polish: Dlatego nie oczekuje się interakcji z inhibitorami i induktorami CYP.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/14/973/001
Polish: EU/1/14/973/001
Swedish: De parametrar som förknippas med levofloxacins antibakteriella effekter är Cmax/MIC- och AUC/MIC-kvoter (Cmax = maximal koncentration på infektionsstället, AUC = arean under kurvan och MIC = minsta hämmande koncentration).
Polish: Parametrami związanymi z działaniem przeciwbakteryjnym lewofloksacyny są stosunki Cmax/MIC i AUC/MIC (Cmax = maksymalne stężenie w miejscu zakażenia, AUC = pole powierzchni pod krzywą i MIC = minimalne stężenie hamujące).
Swedish: Ciklosporin Halveringstiden för ciklosporin ökade med 33% vid samtidig administrering med levofloxacin.
Polish: Okres półtrwania cyklosporyny zwiększył się o 33% podczas jednoczesnego stosowania z lewofloksacyną.
Swedish: Baseline medelvärde (SD) 56,32 (15,906) 56,53 (15,748) 52,4 (13,42) Relativ förändring från baseline till dag 28
Polish: Średnia początkowa (SD) 56,32 (15,906) 56,53 (15,748) 52,4 (13,42) Względna zmiana od punktu początkowego do dnia 28