FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: In caso di sovradosaggio di DuoTrav, il trattamento deve essere sintomatico e di supporto.
Finnish: DuoTrav-valmisteen mahdollisessa yliannostustapauksessa annetaan oireenmukaista tukihoitoa.
Italian: I beta-bloccanti oftalmici possono causare secchezza oculare.
Finnish: Silmään käytettävät beetasalpaajat voivat aiheuttaa silmien kuivumista.
Italian: Ogni mL di soluzione contiene 40 microgrammi di travoprost e 5 mg di timololo (come timololo maleato).
Finnish: Yksi ml liuosta sisältää 40 mikrogrammaa travoprostia ja 5 mg timololia (timololimaleaattina).
Italian: I dati non clinici non rivelano rischi particolari per l'uomo dovuti all'uso di timololo sulla base di studi convenzionali di sicurezza farmacologica, tossicità a dosi ripetute, genotossicità, potenziale cancerogeno.
Finnish: Farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta, geenitoksisuutta, karsinogeenisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa timololin aiheuttamaan erityiseen vaaraan ihmisille.
Italian: Non assuma altre gocce fino al momento previsto per la successiva somministrazione.
Finnish: Älä tiputa uusia tippoja silmiin ennen kuin on aika ottaa seuraava annos.
Italian: DuoTrav contiene olio di ricino idrogenato e propilene glicole che possono causare irritazione e reazioni cutanee.
Finnish: DuoTrav sisältää hydrattua risiiniöljyä ja propyleeniglykolia, jotka voivat aiheuttaa ihoreaktioita ja ihoärsytystä.
Italian: DuoTrav contiene glicole propilenico che può causare irritazione cutanea.
Finnish: DuoTrav sisältää propyleeniglykolia, joka voi aiheuttaa ihoärsytystä.
Italian: DuoTrav può essere escreto nel latte.
Finnish: DuoTrav saattaa erittyä äidinmaitoon.
Italian: Ai pazienti si deve comunicare di togliere le lenti a contatto morbide prima dell'applicazione di DuoTrav e di reinserirle 15 minuti dopo l'instillazione di DuoTrav (vedere paragrafo 4.4).
Finnish: Potilaita on neuvottava poistamaan pehmeät piilolinssit ennen DuoTrav-silmätippojen käyttöä ja odottamaan 15 minuuttia lääkkeen tiputtamisen jälkeen ennen piilolinssien asettamista uudelleen paikalleen (ks. kohta 4.4).
Italian: Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000) Effetti nell'occhio
Finnish: Harvinaiset haittavaikutukset (voivat esiintyä enintään yhdellä käyttäjällä tuhannesta) Silmät
Italian: Bradicardia sinusale, sindrome del seno malato, incluso blocco seno-atriale, blocco atrioventricolare di secondo o terzo grado non controllato con pace-maker.
Finnish: Sinusbradykardia, sairas sinus -oireyhtymä, mukaan lukien sinoatriaalinen katkos, toisen tai kolmannen asteen eteis-kammiokatkos, jota ei hallita tahdistimella, todettu sydämen vajaatoiminta, sydänperäinen sokki.
Italian: Per mantenere i normali livelli di acidità (livelli di pH) si aggiungono piccole quantità di sodio idrossido o acido cloridrico.
Finnish: Pieniä määriä natriumhydroksidia tai suolahappoa lisätään normaalin happamuuden (pH-arvon) säilyttämiseksi.
Italian: Collirio, soluzione.
Finnish: Silmätipat, liuos.
Italian: • miastenia grave (debolezza muscolare cronica).
Finnish: • myasthenia gravis (lihasheikkoustauti)
Italian: NUMERO(I) DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T)
Italian: Non comune Ipersensibilità
Finnish: Melko harvinainen Yliherkkyys
Italian: Non comune Dispnea, gocciolamento dal naso Rara
Finnish: Melko harvinainen Hengenahdistus, takanielun limaisuus Harvinainen
Italian: Studi nelle scimmie hanno dimostrato che travoprost determina un leggero allargamento della fessura palpebrale.
Finnish: Travoprostin on todettu aiheuttavan luomiraon lievää suurenemista apinoilla tehdyissä tutkimuksissa.
Italian: E' improbabile che si verifichi un sovradosaggio topico con DuoTrav o che sia associato a tossicità.
Finnish: Yliannostus tai siihen liittyvä toksisuus on epätodennäköistä DuoTrav-valmisteen paikallisen käytön yhteydessä.
Italian: Il timololo può essere misurato nell'umore acqueo umano dopo la somministrazione oculare di timololo e nel plasma fino a 12 ore dopo la somministrazione oculare di DuoTrav.
Finnish: Timololipitoisuuksia voidaan mitata ihmisen silmän etukammionesteestä silmään annetun timololiannoksen jälkeen ja plasmasta enintään 12 tunnin ajan silmään annetun DuoTrav-annoksen jälkeen.
Italian: In uno studio clinico controllato della durata di tre mesi in pazienti affetti da glaucoma ad angolo aperto o ipertensione oculare con un valore basale medio di PIO compreso tra 27 e 30 mmHg, la riduzione media della pressione intraoculare di DuoTrav somministrato una volta al giorno al mattino, è risultata compresa tra 9 e 12 mmHg e fino a 2 mmHg superiore rispetto a quella di travoprost 40 microgrammi/mL somministrato una volta al giorno alla sera e da 2 a 3 mmHg superiore a quella di timololo 5 mg/mL somministrato due volte al giorno.
Finnish: Kolmen kuukauden kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa, johon osallistuneilla potilailla oli avokulmaglaukooma tai korkea silmänsisäinen paine ja silmänpaineen lähtöarvojen keskiarvo 27 30 mmHg, kerran vuorokaudessa aamuisin annettu DuoTrav laski silmänpainetta keskimäärin 9 12 mmHg, ja paine laski jopa 2 mmHg enemmän kuin kerran päivässä iltaisin annetulla travoprostilla (40 mg/ml) ja 2-3 mmHg enemmän kuin kaksi kertaa päivässä annetulla timololilla (5 mg/ml).
Italian: Prima di iniziare il trattamento, i pazienti devono essere informati circa la possibilità di un cambiamento permanente del colore dell'iride.
Finnish: Mahdollisesti pysyvästä silmien värin muutoksesta on kerrottava potilaille ennen hoidon aloittamista.
Italian: Rispetto al travoprost, in tutte le visite effettuate nel corso dello studio, è stata osservata una riduzione statisticamente superiore della pressione intraoculare media al mattino (8:00, 24 ore dopo l'ultima dose di DuoTrav).
Finnish: Silmänpaineen aamuarvojen keskiarvon lasku (klo 8:00, 24 tuntia edellisen DuoTrav-annoksen jälkeen) oli tilastollisesti suurempi kuin travoprostia käytettäessä kaikilla käynneillä koko tutkimuksen ajan.
Italian: Ischemia cerebrale, aumento di segni e sintomi della miastenia grave
Finnish: Aivoiskemia, myasthenia gravis -oireiden ja löydösten lisääntyminen
Italian: Timololo è un beta-bloccante il cui meccanismo d'azione consiste nel ridurre la produzione di liquido all'interno dell'occhio.
Finnish: Timololi on beetasalpaaja, joka vähentää nesteen muodostumista silmässä.
Italian: Malattie corneali
Finnish: Sarveiskalvon sairaudet
Italian: Nel prescrivere una dose al mattino piuttosto che alla sera si deve tenere conto della praticità per il paziente nonché della sua probabilità di adesione al trattamento.
Finnish: Potilaan toivomukset ja mahdollinen vaikutus hoitomyöntyvyyteen on otettava huomioon, kun harkitaan aamu- tai ilta-annostelun suosittelemista.
Italian: Nervosismo, frequenza cardiaca irregolare, perdita di capelli, fastidi alla voce, difficoltà di respirazione, tosse, irritazione della gola, orticaria, esami epatici del sangue anormali, alterazione del colore della pelle, sete, stanchezza, fastidio all'interno del naso, urina colorata, dolore a mani e piedi.
Finnish: Hermostuneisuus, epäsäännöllinen sydämen syke, hiustenlähtö, äänenmuodostuksen häiriöt, hengitysvaikeudet, yskä, kurkun ärsytys, nokkosrokko, poikkeavat tulokset maksan toimintaa kuvaavissa verikokeissa, ihon värinmuutokset, janoisuus, väsyneisyys, epämukavat tuntemukset nenän sisällä, virtsan värjäytyminen, käsi- ja jalkakipu.
Italian: DuoTrav contiene due principi attivi: travoprost e timololo maleato.
Finnish: DuoTrav sisältää kahta vaikuttavaa ainetta: travoprostia ja timololimaleaattia.
Italian: Collirio, soluzione (collirio).
Finnish: Silmätipat, liuos (silmätipat)
Italian: Infiammazione della palpebra, infiammazione nella cornea, distacco dello strato sotto la retina che contiene i vasi sanguigni in seguito a chirurgia filtrante che può causare disturbi della vista, riduzione della sensibilità corneale, erosione corneale (danno allo strato frontale del bulbo oculare), visione doppia, secrezione oculare, gonfiore intorno all'occhio, prurito alle palpebre, rotazione verso l'esterno della palpebra con rossore, irritazione e eccessiva lacrimazione, visione offuscata (segno di annebbiamento delle lenti dell'occhio), gonfiore di una parte dell'occhio (uvea), eczema delle palpebre, visione con alone, diminuzione della sensibilità oculare, pigmentazione all'interno dell'occhio, pupille dilatate, alterazione del colore delle ciglia, cambiamento della consistenza delle ciglia, campo visivo anomalo.
Finnish: Silmäluomen tulehdus, sarveiskalvotulehdus, verkkokalvon alla olevan, verisuonia sisältävän kerroksen eli suonikalvon irtoaminen filtraatioleikkauksen jälkeen, mistä voi aiheutua näköhäiriöitä, sarveiskalvon tuntoherkkyyden heikkeneminen, sarveiskalvon haavauma (vaurio silmämunan uloimmassa kerroksessa), kahtena näkeminen, silmän vuotaminen, turvotus silmän ympärillä, silmäluomen kutina, silmäluomen poikkeava ulospäin kääntyminen ja punoitus, ärsytys ja lisääntynyt kyynelvuoto, näön hämärtyminen (merkki mykiön samenemisesta), silmän alueen (suonikalvoston) turvotus, silmäluomien ihottuma, valorenkaiden näkeminen, heikentynyt silmän tunto, pigmentaatio silmän sisällä, mustuaisen suureneminen, silmäripsien värin muuttuminen, silmäripsien rakenteen muuttuminen, epänormaali näkökenttä.
Italian: Malattia reattiva delle vie aeree, incluse asma bronchiale e un'anamnesi di asma bronchiale, pneumopatia ostruttiva cronica grave.
Finnish: Reaktiivinen hengitystiesairaus, mukaan lukien keuhkoastma tai aikaisempi keuhkoastma, vaikea keuhkoahtaumatauti.
Italian: In aggiunta, quando i beta-bloccanti sono stati somministrati fino al momento del parto, nei neonati sono stati osservati segni e sintomi degli effetti dei beta-bloccanti (per esempio bradicardia, ipotensione, distress respiratorio e ipoglicemia).
Finnish: Lisäksi vastasyntyneillä on todettu beetasalpauksen merkkejä ja oireita (esim. bradykardiaa, hypotensiota, hengitysvaikeuksia ja hypoglykemiaa), kun beetasalpaajia on annettu synnytykseen saakka.
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Rash psoriasiforme o esacerbazione della psoriasi
Finnish: Psoriaasin tyyppinen ihottuma tai psoriaasin paheneminen
Italian: Non comune Ipertensione, ipotensione Non nota Edema periferico
Finnish: Melko harvinainen Hypertensio, hypotensio Tuntematon
Italian: Eruzioni cutanee, insufficienza cardiaca, dolore al petto, ictus, svenimento, depressione, asma, aumento della frequenza del battito cardiaco, sensazione di intorpidimento o formicolio, palpitazioni, gonfiore agli arti inferiori, gusto cattivo.
Finnish: Ihottuma, sydämen vajaatoiminta, rintakipu, aivohalvaus, pyörtyminen, masennus, astma, sydämen sykkeen nousu, puutuminen tai pistely, sydämentykytys, alaraajojen turpoaminen, paha maku suussa.
Italian: Ulteriori reazioni indesiderate includono reazioni riscontrate nella classe dei beta-bloccanti oftalmici.
Finnish: Muita mainittuja haittavaikutuksia ovat silmään käytetyillä beetasalpaajilla esiintyneet reaktiot.
Italian: E' stato riportato distacco di coroide con somministrazione di terapia acquosa di soppressione (per esempio timololo, acetazolamide) dopo procedure di filtrazione.
Finnish: Käytettäessä kammionesteen määrää vähentävää hoitoa (esim. timololi, asetatsoliamidi) filtroivan silmäleikkauksen jälkeen on havaittu silmän suonikalvon irtoamista.
Italian: Assottigliamento della superficie dell'occhio, infiammazione delle ghiandole della palpebra, rottura dei vasi sanguigni nell'occhio, formazione di croste sulla palpebra, posizionamento anormale delle ciglia, crescita anormale delle ciglia.
Finnish: Silmän pinnan ohentuminen, silmäluomen rauhasten tulehdus, silmän verisuonen katkeaminen, silmäluomen karstaantuminen, silmäripsien epätavallinen asento, silmäripsien epätavallinen kasvu.
Italian: Il trattamento unilaterale può portare ad eterocromia permanente.
Finnish: Jos vain toista silmää hoidetaan, seurauksena voi olla silmien pysyvä erivärisyys (heterokromia).
Italian: DuoTrav 40 microgrammi/mL + 5 mg/mL collirio travoprost/timololo
Finnish: DuoTrav 40 mikrog/ml + 5 mg/ml silmätipat travoprosti/timololi
Italian: Uveite, follicoli congiuntivali, secrezione oculare, edema periorbitale, prurito palpebrale, ectropion, cataratta, iridociclite, herpes simplex oftalmico, infiammazione oculare, fotopsia, eczema delle palpebre, visione con alone, ipoestesia oculare, pigmentazione della camera anteriore, midriasi, iperpigmentazione delle ciglia, ispessimento delle ciglia, difetto del campo visivo
Finnish: Uveiitti, sidekalvon follikkelit, silmän vuotaminen, periorbitaalinen turvotus, silmäluomen kutina, ektropium, kaihi, iridosykliitti, herpes simplex silmässä, silmätulehdus, fotopsia, silmäluomien ihottuma, valorenkaiden näkeminen, silmän alentunut tuntoaistimus, etukammion pigmentaatio, mydriaasi, silmäripsien hyperpigmentaatio, silmäripsien paksuuntuminen, näkökentän häiriö
Italian: (battiti cardiaci irregolari).
Finnish: Arytmia, epäsäännöllinen sydämen syke
Italian: L'assorbimento sistemico viene ridotto occludendo il condotto naso lacrimale o abbassando la palpebra per 2 minuti.
Finnish: Nasolakrimaalisen okkluusion käyttäminen tai silmäluomen sulkeminen kahdeksi minuutiksi vähentää systeemistä imeytymistä.
Italian: La reazione ipertensiva all'improvvisa eliminazione della clonidina può essere potenziata quando si assumono beta-bloccanti.
Finnish: Beetasalpaajat voivat voimistaa klonidiinin äkilliseen lopettamiseen liittyvää verenpaineen nousua.
Italian: Abbassi la palpebra inferiore con un dito pulito, così da formare una
Finnish: Vedä puhtaalla sormella silmän alaluomea alaspäin, kunnes silmän ja silmän alaluomen väliin muodostuu "tasku".
Italian: 4.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme d'interazione Non sono stati effettuati studi specifici di interazione tra farmaci con travoprost o timololo.
Finnish: 4.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
Italian: DuoTrav è una combinazione di due principi attivi, travoprost e timololo.
Finnish: DuoTrav on kahden vaikuttavan aineen, travoprostin ja timololin, yhdistelmävalmiste.
Italian: Effetti indesiderati generali Patologie dell'orecchio e del labirinto: vertigini con sensazione di rotazione, suoni nelle orecchie.
Finnish: Muut haittavaikutukset Korva ja sisäkorva: huimaus johon liittyy pyörryttävä tuntemus, korvien soiminen.
Italian: Patologie cardiache
Finnish: Sydänhäiriöt
Italian: Disuria, incontinenza urinaria
Finnish: Dysuria, virtsanpidätyskyvyttömyys
Italian: In uno studio clinico controllato della durata di 6 settimane, in pazienti affetti da glaucoma ad angolo aperto o ipertensione oculare con un valore basale medio di PIO compreso tra 24 e 26 mmHg, la riduzione media della pressione intraoculare con DuoTrav (conservato con polyquaternium-1) somministrato una volta al giorno al mattino, è risultata pari a 8 mmHg ed equivalente a quella ottenuta con DuoTrav (conservato con benzalconio cloruro).
Finnish: Kuusi viikkoa kestäneessä kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa, johon osallistuneilla potilailla oli avokulmaglaukooma tai korkea silmänpaine ja silmänpaineen lähtöarvo oli keskimäärin 24-26 mmHg, kerran vuorokaudessa aamuisin annettu DuoTrav (polyquaternium-1 säilytysaineena) alensi silmänpainetta keskimäärin 8 mmHg, mikä oli vastaava kuin DuoTrav-silmätippoja (bentsalkoniumkloridi säilytysaineena) käytettäessä.
Italian: In pazienti con fattori accertati di predisposizione al rischio di irite/uveite ed in pazienti con infiammazione intraoculare attiva, DuoTrav può essere utilizzato con cautela.
Finnish: DuoTrav-valmistetta voidaan antaa varovaisuutta noudattaen potilaille, joilla on tunnettuja iriitille tai uveiitille altistavia riskitekijöitä, sekä potilaille, joilla on parhaillaan silmänsisäinen tulehdus.
Italian: Pelle: eruzione cutanea di aspetto bianco-argenteo (eritema psoriasiforme) o peggioramento della psoriasi, esfoliazione della cute, struttura anormale dei capelli, infiammazione della pelle con prurito e arrossamento, cambiamento del colore dei capelli, perdita delle ciglia, prurito, crescita anormale dei capelli, arrossamento della pelle.
Finnish: Iho: ihottuma, johon liittyy hilseileviä, psoriasistyyppisiä laikkuja tai psoriaasin paheneminen, ihon kuoriutuminen, hiusten rakenteen poikkeavuus, ihon tulehdus johon liittyy kutiavaa ihottumaa ja punoitusta, hiusten värin muutos, silmäripsien lähteminen, kutina, epänormaali karvankasvu, ihon punoitus.
Italian: Non usi DuoTrav in caso di allattamento.
Finnish: Älä käytä DuoTrav-silmätippoja, jos imetät.
Italian: Per impedire il rischio di infezioni deve eliminare il flacone 4 settimane dopo la prima apertura.
Finnish: Hävitä pullo 4 viikon kuluttua siitä, kun olet avannut sen ensimmäisen kerran (infektioriskin välttämiseksi), ja ota uusi pullo käyttöön.
Italian: Non comune Dermatite da contatto, ipertricosi, iperpigmentazione della pelle (perioculare)
Finnish: Melko harvinainen Kosketusihottuma, hypertrikoosi, ihon hyperpigmentaatio (silmien ympärillä)
Italian: E' stato riportato che i medicinali beta-bloccanti adrenergici incrementano la debolezza muscolare consistente con alcuni sintomi miastenici (es. diplopia, ptosi e debolezza generalizzata).
Finnish: Beeta salpaajia sisältävien lääkevalmisteiden on raportoitu aiheuttavan lihasheikkoutta, joka muistuttaa tiettyjä lihasheikkoustaudin oireita (joita ovat esim. diplopia, riippuluomi ja yleinen lihasheikkous).
Italian: • in caso di febbre da fieno grave.
Finnish: • jos sinulla on vaikea heinänuha
Italian: Allergia al principio attivo, capogiro, mal di testa, aumento o diminuzione della pressione del sangue, fiato corto, crescita eccessiva dei capelli, gocciolamento rinofaringeo, infiammazione cutanea e prurito, frequenza cardiaca ridotta.
Finnish: Allerginen reaktio vaikuttavalle aineelle, huimaus, päänsärky, korkea tai alhainen verenpaine, hengästyneisyys, liiallinen karvankasvu, liman valuminen nielun takaosaan, ihotulehdus ja ihon kutina, syketiheyden laskeminen.
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Esfoliazione della cute, struttura dei capelli anormale, dermatite allergica, alterazione del colore dei capelli, madarosi, prurito, crescita dei capelli anormale, eritema
Finnish: Ihon hilseily, hiusrakenteen poikkeavuus, allerginen dermatiitti, hiusten värin muuttuminen, madaroosi, kutina, epänormaali karvankasvu, punoitus
Italian: Arrossamento.
Finnish: Ihottuma
Italian: Ciò può provocare una grave perdita della vista e persino la cecità.
Finnish: Tämä voi johtaa näön vakavaan heikentymiseen ja jopa sokeuteen.
Italian: DuoTrav travoprost / timololo
Finnish: DuoTrav travoprost/timololi
Italian: Gli studi hanno avuto una durata compresa tra 6 settimane e 12 mesi.
Finnish: Tutkimukset kestivät 6:sta viikosta 12 kuukauteen.
Italian: Il timololo è utilizzato dagli anni '70 nel trattamento del glaucoma.
Finnish: Timololia on käytetty glaukooman hoidossa 1970-luvulta lähtien.
Italian: Il 24 aprile 2006 la Commissione europea ha rilasciato ad Alcon Laboratories (UK) Limited un'autorizzazione all'immissione in commercio per DuoTrav, valida in tutta l'Unione europea.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Alcon Laboratories (UK) Limited -yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan DuoTravia varten 24. huhtikuuta 2006.
Italian: Questo documento è la sintesi di una relazione di valutazione pubblica europea (EPAR) per DuoTrav.
Finnish: Tämä asiakirja on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee DuoTravia.
Italian: Travoprost da solo è già stato autorizzato nell'Unione europea come Travatan dal 2001.
Finnish: Travoprosti sellaisenaan on jo hyväksytty EU:ssa vuodesta 2001 alkaen kauppanimellä Travatan.
Italian: Contiene due principi attivi: travoprost (40 microgrammi/ml) e timololo (5 mg/ml).
Finnish: Se sisältää kahta vaikuttavaa ainetta: travoprostia (40 mg/ml) ja timololia (5 mg/ml).
Italian: In un paziente affetto da glaucoma la pressione oculare è generalmente superiore ai 21 mmHg.
Finnish: Glaukoomapotilailla silmän paine on yleensä yli 21 mmHg.
Italian: La dose da utilizzare è una goccia di DuoTrav nell'occhio interessato o negli occhi interessati, una volta al giorno, al mattino o alla sera, ogni giorno alla stessa ora.
Finnish: Annostus on yksi tippa DuoTravia sairaaseen silmään (sairaisiin silmiin) kerran päivässä, aamulla tai illalla, aina samaan aikaan.
Italian: DuoTrav ha ridotto la pressione intraoculare di circa un terzo in tutti gli studi (la riduzione media è stata di circa 8-10 mmHg).
Finnish: DuoTrav alensi silmän sisäistä painetta noin kolmanneksella kaikissa tutkimuksissa (keskimäärin paine aleni 8-10 mmHg).
Italian: Pertanto, le persone che portano lenti a contatto morbide devono prestare particolare attenzione.
Finnish: Pehmeitä piilolinssejä käyttävien ihmisten on siis oltava varovaisia.
Italian: DuoTrav può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Finnish: DuoTravia saa vain lääkärin määräyksestä.
Italian: L'EPAR illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di DuoTrav.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon ja suosituksiin DuoTravin käytön ehdoista.
Italian: Perché è stato approvato DuoTrav?
Finnish: Miksi DuoTrav on hyväksytty?
Italian: DuoTrav è stato studiato in cinque studi principali condotti su un totale di 1 482 pazienti (di età compresa tra 18 e 91 anni) affetti da glaucoma ad angolo aperto o da ipertensione oculare.
Finnish: DuoTravia on tutkittu viidessä päätutkimuksessa, joihin osallistui yhteensä 1 482 (iältään 18 - 91vuotiasta) avokulmaglaukoomaa tai okulaarihypertensiota sairastavaa potilasta.
Italian: In tutti gli studi, il principale indicatore dell'efficacia era la variazione della pressione intraoculare misurata in "millimetri di mercurio" (mmHg).
Finnish: Kaikissa näissä tutkimuksissa tehon pääasiallisena mittana oli silmänsisäisen paineen muutos elohopeamillimetreinä (mmHg) laskettuna).
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di DuoTrav sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi DuoTravin hyödyn olevan sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Italian: DuoTrav preso la sera è stato efficace quanto DuoTrav preso al mattino.
Finnish: DuoTrav otettuna iltaisin oli yhtä tehokas kuin DuoTrav otettuna aamulla.
Italian: Quando la pressione all'interno dell'occhio aumenta, questa provoca danni alla retina (la membrana sensibile alla luce situata nella parte posteriore dell'occhio) e al nervo ottico che invia segnali dall'occhio al cervello.
Finnish: Kun silmänsisäinen paine kohoaa, se vaurioittaa verkkokalvoa (valoherkkää kalvoa silmän takaosassa) ja näköhermoa, joka lähettää signaaleja silmästä aivoihin.
Italian: Travoprost è un analogo delle prostaglandine (una copia artificiale del principio naturale delle prostaglandine) che agisce aumentando il drenaggio di liquido dall'occhio.
Finnish: Travoprosti on prostaglandiinianalogi (keinotekoinen kopio luonnollisesta aineesta prostaglandiinista), joka lisää nesteen poistumista silmästä.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni associati a DuoTrav (osservati in più di 1 paziente su 10) sono iperemia oculare (aumento del flusso di sangue nell'occhio, che causa arrossamento) e irritazione oculare.
Finnish: DuoTravin yleisimmät sivuvaikutukset (useammalla kuin 1 potilaalla 10:stä) ovat sidekalvon verekkyys (lisääntynyt veren määrä silmässä, mikä johtaa silmän punaisuuteen) ja silmien ärsytys.
Italian: DuoTrav è usato per ridurre la pressione intraoculare.
Finnish: DuoTravia käytetään vähentämään silmänsisäistä painetta.
Italian: Altre informazioni su DuoTrav :
Finnish: Muita tietoja DuoTravista
Italian: DuoTrav non deve essere somministrato a soggetti con asma o con gravi malattie polmonari, né a soggetti con affezioni cardiache.
Finnish: DuoTravia ei voi ei myöskään saa antaa potilaille, joilla on astma tai vakava keuhkosairaus tai tiettyjä sydänsairauksia.