FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Hefiya 40 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta för engångsbruk Hefiya tillhandahålls i en spruta av typ I-glas för engångsbruk, med gummikolv och nål i rostfritt stål med automatiskt nålskydd och fingerfläns, nålhätta i gummi och kolvstång i plast.
Finnish: Hefiya 40 mg injektioneste, liuos, kertakäyttöinen esitäytetty ruisku Hefiya toimitetaan kertakäyttöisessä, kirkkaasta tyypin I lasista valmistetussa ruiskussa, jossa on kumitulppa ja ruostumattomasta teräksestä valmistettu neula, jossa on automaattinen neulansuojus, sormituki, kuminen neulan suojakorkki ja muovista valmistettu mäntä.
Swedish: Hefiya är indicerat för behandling av pediatrisk icke-infektiös kronisk främre uveit hos patienter från 2 års ålder som inte har svarat tillräckligt eller som inte tolererar konventionell behandling eller där konventionell behandling inte är lämpligt.
Finnish: Hefiya on tarkoitettu pediatrisen kroonisen ei-tulehdusperäisen anteriorisen uveiitin hoitoon 2 vuoden iästä alkaen, kun tavanomaiselle hoidolle ei ole saatu riittävää vastetta tai tavanomainen hoito on ollut huonosti siedettyä, tai se ei ole tarkoituksenmukaista.
Swedish: Hefiya 40 mg injektionsvätska adalimumab s.c.
Finnish: Hefiya 40 mg injektioneste adalimumabi s.c.
Swedish: Hefiya 40 mg / 0,8 ml injektionsvätska adalimumab s.c.
Finnish: Hefiya 40 mg / 0,8 ml injektio adalimumab s.c.
Swedish: Hefiya är indicerat för behandling av måttlig till svår kronisk plackpsoriasis hos vuxna patienter som är aktuella för systemisk behandling.
Finnish: Hefiya on tarkoitettu keskivaikean tai vaikean läiskäpsoriaasin hoitoon aikuispotilailla, joille harkitaan systeemistä hoitoa.
Swedish: Om du har frågor, prata med en läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska som känner till Hefiya.
Finnish: Jos sinulla on kysyttävää, käänny Hefiya-hoitoon perehtyneen lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Swedish: Hefiya används för att behandla Crohns sjukdom hos vuxna och barn 6-17 år. Om du har Crohns sjukdom kommer du först att få andra läkemedel.
Finnish: Hefiyaia käytetään aikuisilla ja 6-17-vuotiailla lapsilla Crohnin taudin hoitoon.
Swedish: Den rekommenderade induktionsdosen av Hefiya för vuxna patienter med måttlig till svår, aktiv Crohns sjukdom är 80 mg vecka 0 följt av 40 mg vecka 2.
Finnish: Keskivaikeaa tai vaikeaa aktiivista Crohnin tautia sairastavien aikuispotilaiden Hefiya-hoito tulisi aloittaa annostuksella 80 mg viikolla 0 ja 40 mg viikolla 2.
Swedish: Hefiya är indicerat för behandling av aktiv entesitrelaterad artrit hos patienter, 6 år och äldre, som inte svarat på eller som inte tolererar konventionell terapi (se avsnitt 5.1).
Finnish: Hefiya on tarkoitettu aktiivisen entesiitteihin liittyvän artriitin hoitoon 6-vuotiailla ja sitä vanhemmilla potilailla, kun tavanomaisilla hoidoilla ei ole saatu riittävää vastetta tai ne ovat olleet huonosti siedettyjä (ks. kohta 5.1).
Swedish: Hefiya är indicerat för behandling av icke-infektiös intermediär, bakre och panuveit hos vuxna patienter som svarat otillräckligt på kortikosteroider, hos patienter som behöver kortikosteroidsparande behandling eller hos patienter där kortikosteroidbehandling inte är lämpligt.
Finnish: Hefiya on tarkoitettu ei-tulesdusperäisen intermediaarisen, posteriorisen ja panuveiitin hoitoon aikuispotilaille, joilla vaste kortikosteroideille on riittämätön, joiden kortikosteroidien käyttöä täytyy rajoittaa tai joille kortikosteroidihoito ei sovi.
Swedish: Dosering av Hefiya för patienter med polyartikulär juvenil idiopatisk artrit Kroppsvikt
Finnish: Hefiya-annos idiopaattista juveniilia polyartriittia sairastaville potilaille potilaan paino annos
Swedish: Hefiya 40 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Hefiya 40 mg injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna
Finnish: Hefiya 40 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku Hefiya 40 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä
Swedish: EU/1/18/1287/006 6 förfyllda injektionspennor (3 förpackningar om 2)
Finnish: EU/1/18/1287/006 6 esitäytettyä kynää (kolme 2 kynän pakkausta)
Swedish: Den rekommenderade dosen av Hefiya för patienter med polyartikulär juvenil idiopatisk artrit från 2 års ålder baseras på kroppsvikt (tabell 1).
Finnish: Idiopaattista juveniilia polyartriittia sairastaville potilaille suositeltu Hefiyain kerta-annos 2 vuoden iästä alkaen lasketaan potilaan painon perusteella (taulukko 1).
Swedish: EU/1/18/1287/001 1 förfylld spruta EU/1/18/1287/002 2 förfyllda sprutor
Finnish: EU/1/18/1287/001 1 esitäytetty ruisku EU/1/18/1287/002 2 esitäytettyä ruiskua
Swedish: Den rekommenderade dosen av Hefiya till patienter med ankyloserande spondylit, axial spondylartrit utan radiografiska tecken på AS och psoriasisartrit är 40 mg adalimumab administrerat varannan vecka som en singeldos via subkutan injektion.
Finnish: Hefiyain suositusannos selkärankareumaa, aksiaalista spondylartriittia (ilman radiografista näyttöä selkärankareumasta) ja nivelpsoriaasia sairastaville potilaille on 40 mg adalimumabia kerta-annoksena joka toinen viikko pistoksena ihon alle.
Swedish: Om dessa läkemedel inte har tillräcklig effekt kan patienten få Hefiya som behandling av polyartikulär juvenil idiopatisk artrit eller entesitrelaterad artrit.
Finnish: Jos nämä lääkkeet eivät ole riittävän tehokkaita, saat Hefiyaia moninivelisen lastenreuman tai entesiitteihin liittyvän niveltulehduksen hoitoon.
Swedish: Barn, ungdomar och vuxna med entesitrelaterad artrit Barn (från 6 års ålder), ungdomar och vuxna som väger 30 kg eller mer Den rekommenderade dosen av Hefiya är 40 mg varannan vecka.
Finnish: Entesiitteihin liittyvä niveltulehdus lapsilla, nuorilla ja aikuisilla Lapset, nuoret ja aikuiset 6 vuoden iästä alkaen, paino 30 kg tai enemmän Hefiya-valmisteen suositusannos on 40 mg joka toinen viikko.
Swedish: Hefiya är endast tillgängligt som en förfylld spruta/förfylld injektionspenna med 40 mg.
Finnish: Hefiya on saatavana vain 40 mg:n esitäytetyssä ruiskussa / esitäytetyssä kynässä.
Swedish: • Ge inte Hefiya till barn som har polyartikulär juvenil idiopatisk artrit och är under 2 år.
Finnish: • Älä anna Hefiyaia moninivelistä lastenreumaa sairastavalle alle 2-vuotiaalle lapselle.
Swedish: Hefiya är indicerat för behandling av måttlig till svår, aktiv Crohns sjukdom hos vuxna patienter som inte svarat trots fullständig och adekvat behandling med kortikosteroider och/eller immunosuppressiv behandling; eller som är intoleranta eller har medicinska kontraindikationer för sådan behandling.
Finnish: Hefiya on tarkoitettu keskivaikean tai vaikean aktiivisen Crohnin taudin hoitoon aikuisille potilaille, joilla täysimääräinen ja riittävä kortikosteroidihoito ja/tai immunosuppressanttihoito ei ole saanut aikaan hoitovastetta, sekä potilaille, jotka eivät siedä tällaisia hoitoja tai joilla on tällaisille hoidoille jokin lääketieteellinen vasta-aihe.
Swedish: Det är således inte möjligt att administrera Hefiya till patienter som behöver en mindre dos än 40 mg.
Finnish: Siksi Hefiyaia ei voi antaa potilaille, jotka tarvitsevat täyttä 40 mg:n annosta pienemmän annoksen.
Swedish: Barn, ungdomar och vuxna med polyartikulär juvenil idiopatisk artrit Barn (från 2 års ålder), ungdomar och vuxna som väger 30 kg eller mer Den rekommenderade dosen av Hefiya är 40 mg varannan vecka.
Finnish: Moninivelinen lastenreuma lapsilla, nuorilla ja aikuisilla Lapset, nuoret ja aikuiset 2 vuoden iästä alkaen, paino 30 kg tai enemmän Hefiya-valmisteen suositusannos on 40 mg joka toinen viikko.
Swedish: Varje multiförpackning innehåller 6 (3 × 2) förfyllda sprutor med Hefiya.
Finnish: Monipakkauksessa on 6 (kolme 2 ruiskun pakkausta) esitäytettyä Hefiya-ruiskua.
Swedish: • Det är viktigt att du berättar för barnläkaren och annan sjukvårdspersonal om att du använde Hefiya under din graviditet innan ditt nyfödda barn ska vaccineras.
Finnish: • On tärkeää, että kerrot vauvaasi hoitavalle lääkärille ja muille terveydenhuollon ammattilaisille, että olet käyttänyt Hefiyaia raskauden aikana, ennen kuin vauvasi saa mitään rokotteita (lisätietoa rokotteista, ks. kohta Varoitukset ja varotoimet).
Swedish: Injektionsvätska, lösning Multiförpackning: 6 (3 × 2) förfyllda injektionspennor med Hefiya (SensoReady)
Finnish: Injektioneste, liuos Monipakkaus: 6 (kolme 2 kynän pakkausta) esitäytettyä kynää (SensoReady)
Swedish: Hefiya tillhandahålls i en spruta av typ I-glas för engångsbruk, med nål i rostfritt stål med nålskydd och fingerfläns, nålhätta i gummi och kolvstång i plast.
Finnish: Hefiya toimitetaan kirkkaasta tyypin I lasista valmistetussa kertakäyttöruiskussa, jossa on ruostumattomasta teräksestä valmistettu neula ja neulansuojus ja sormituki, kuminen neulan suojakorkki ja muovista valmistettu männän varsi.
Swedish: Patienter som inte svarar tillräckligt på behandlingen efter 16 veckor med Hefiya 40 mg varannan vecka kan dra nytta av en ökning av doseringen till 40 mg varje vecka eller 80 mg varannan vecka.
Finnish: Potilaat, joilla vaste ei ole riittävä Hefiya-annostuksella 40 mg joka toinen viikko 16 viikon hoidon jälkeen, voivat hyötyä Hefiya-annostuksen suurentamisesta 40 milligrammaan kerran viikossa tai 80 milligrammaan joka toinen viikko.
Swedish: • Hefiya förfylld(a) SensoReady-injektionspenna/-injektionspennor (se Figur A).
Finnish: • Hefiyaia sisältävä esitäytetty SensoReady-kynä (ks. kuva A).
Swedish: Hefiya är indicerat för behandling av måttlig till svår, aktiv Crohns sjukdom hos pediatriska patienter (från 6 års ålder) som inte har svarat på konventionell terapi inklusive primär nutritionsterapi och en kortikosteroid och/eller en immunomodulerare eller som är intoleranta mot eller har kontraindikationer mot sådan behandling.
Finnish: Hefiya on tarkoitettu keskivaikean ja vaikean, aktiivisen Crohnin taudin hoitoon yli 6-vuotiailla lapsipotilailla, kun tavanomaisilla hoidoilla (mm. primaarinen ravitsemushoito ja kortikosteroidi ja/tai immunomodulantti) ei ole saavutettu riittävää vastetta tai ne ovat olleet huonosti siedettyjä tai kyseiset hoidot ovat vasta-aiheisia.
Swedish: Hefiya är endast tillgängligt som en förfylld spruta med 40 mg och en förfylld injektionspenna med 40 mg.
Finnish: Hefiya on saatavana vain 40 mg:n esitäytetyssä ruiskussa ja 40 mg:n esitäytetyssä kynässä.
Swedish: Hefiya används för att behandla dessa sjukdomar hos vuxna.
Finnish: Hefiyaia käytetään aikuisilla näiden tilojen hoitoon.
Swedish: Den rekommenderade dosen av Hefiya för vuxna patienter med reumatoid artrit är 40 mg adalimumab administrerat varannan vecka som en singeldos via subkutan injektion.
Finnish: Hefiyain annossuositus aikuisille nivelreumapotilaille on 40 mg adalimumabia kerta-annoksena joka toinen viikko pistoksena ihon alle.
Swedish: Det finns ingen relevant användning av Hefiya hos barn under 2 år för denna indikation.
Finnish: Ei ole asianmukaista käyttää Hefiyaia alle 2 vuoden ikäisille lapsille tämän käyttöaiheen hoidossa.
Swedish: Hefiya är indicerat för behandling av svår kronisk plackpsoriasis hos barn och ungdomar från 4 års ålder som inte har svarat på eller som är olämpliga för topikal behandling och ljusbehandling.
Finnish: Hefiya on tarkoitettu vaikean, kroonisen läiskäpsoriaasin hoitoon vähintään 4-vuotiailla lapsilla ja nuorilla, joilla paikallishoito ja valohoidot eivät ole tuottaneet riittävää vastetta tai joille ne eivät sovellu.
Swedish: Hefiya 40 mg injektionsvätska, lösning för injektion i förfylld spruta är 0,8 ml lösning som är klar till något opalskimrande och färglös till svagt gul.
Finnish: Hefiya 40 mg injektioneste, liuos (injektioneste) esitäytetyssä ruiskussa on 0,8 ml kirkasta tai hieman opalisoivaa, väritöntä tai hieman kellertävää liuosta.
Swedish: Hos ungdomar med ett otillräckligt svar på Hefiya 40 mg varannan vecka kan en ökning av doseringen till 40 mg varje vecka eller 80 mg varannan vecka övervägas.
Finnish: Nuorille potilaille, joilla vaste 40 mg Hefiya-annokselle joka toinen viikko on riittämätön, voidaan harkita annostuksen suurentamista 40 mg:aan joka viikko tai 80 mg:aan joka toinen viikko.
Swedish: Varje injektionspenna innehåller 40 mg/0,8 ml Hefiya.
Finnish: 40 mg/0,8 ml Hefiyaia.
Swedish: Den vanliga dosen är 40 mg adalimumab initialt, följt av 20 mg två veckor senare.
Finnish: Adalimumabin tavanomainen annostus on 40 mg:n aloitusannos ja kahden viikon kuluttua tästä 20 mg:n annos.
Swedish: EU/1/97/045/003 Helicobacter Test INFAI för barn mellan 3 och -11 år
Finnish: EU/1/97/045/003 Helicobacter Test INFAI 3-11 vuotiaille lapsille
Swedish: 50 burkar
Finnish: 50 tölkki
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast 09-2007.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 09-2007.
Swedish: Godkännandet för försäljning förlängdes den 14 augusti 2002 och den 14 augusti 2007.
Finnish: Myyntilupa uusittiin 14. elokuuta 2002 ja 14. elokuuta 2007.
Swedish: Patienten ska ha fastat i minst sex timmar, helst över natten, innan testet genomförs.
Finnish: Potilaan tulee olla paastonnut yli 6 tuntia, mieluiten yön yli.
Swedish: Det finns inte några kända biverkningar av testet.
Finnish: Testistä ei ole raportoitu mitään sivuvaikutuksia.
Swedish: Om patienten kräks under testet är det dock nödvändigt att göra om det, men i så fall tidigast påföljande dag.
Finnish: Jos potilas oksentaa testin aikana, testi on uusittava, mutta kuitenkin aikaisintaan seuraavana päivänä.
Swedish: Alla fick 75 mg 13C-urea, förutom 204 barn under 11 års ålder som fick 45 mg. En av de studier som gjordes med vuxna utfördes på patienter efter det att de fått antibiotika för att behandla infektionen.
Finnish: Kaikki potilaat saivat 75 mg 13C-ureaa lukuun ottamatta 204:ää alle 11-vuotiasta lasta, joiden annos oli 45 mg. Yhdessä aikuispotilaita koskeneista tutkimuksista testi suoritettiin sen jälkeen, kun infektiota oli ensin hoidettu antibiooteilla.
Swedish: Pulvret är den aktiva substansen 13C-urea (45 mg för barn eller 75 mg för vuxna).
Finnish: Jauhe on itse vaikuttavaa ainetta, 13C-ureaa (45 mg lapsille ja 75 mg aikuisille).
Swedish: För barn från 3 till 11 år ska "testmåltiden" bestå av 100 ml ren apelsinjuice.
Finnish: 3-11-vuotiaille lapsille annetaan esiateriana 100 ml sataprosenttista appelsiinimehua.
Swedish: Vill du ha mera information om sjukdomen eller behandlingen kan du läsa bipacksedeln (ingår också i EPAR) eller kontakta din läkare eller ditt apotek.
Finnish: Jos tarvitset lisätietoja sairaudestasi tai hoidostasi, lue pakkausseloste (sisältyy myös arviointikertomukseen) tai ota yhteys lääkäriin tai apteekkiin.
Swedish: Den 14 augusti 1997 beviljade Europeiska kommissionen INFAI, Institut für biomedizinische Analytik & NMR-Imaging GmbH ett godkännande för försäljning av Helicobacter Test INFAI som gäller i hela Europeiska unionen.
Finnish: Euroopan komissio myönsi INFAI, Institut für biomedizinische Analytik & NMR-Imaging GmbH:lle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Helicobacter Test INFAIta varten 14. elokuuta 1997.
Swedish: Om det finns märkt koldioxid i andningsprovet efter 30 minuter (ett positivt test) innebär det att patienten är infekterad med H. pylori.
Finnish: Jos puolen tunnin kuluttua koeateriasta otetussa puhallusnäytteessä on leimattua hiilidioksidia (positiivinen koetulos), potilaalla on H. pylori -infektio.
Swedish: Därefter ska patienten inta en "testmåltid" (antingen 200 ml ren apelsinjuice eller 1 g citronsyra löst i 200 ml vatten) följt av Helicobacter Test INFAI upplöst i vatten.
Finnish: Sen jälkeen potilas nauttii esiaterian (200 ml sataprosenttista appelsiinimehua tai 1 g sitruunahappoa sekoitettuna 200 ml:aan vettä) ja sitten Helicobacter Test INFAI -jauhetta veteen liuotettuna.
Swedish: Om det inte finns någon märkt koldioxid i utandningsluften innebär det att det inte finns några bakterier i magsäck eller tolvfingertarm.
Finnish: Jos näytteessä taas ei ole leimattua hiilidioksidia, se tarkoittaa, ettei mahassa ja pohjukaissuolessa esiinny tätä bakteeria.
Swedish: I samtliga studier överensstämde resultaten av det test som utförts med Helicobacter Test INFAI med de resultat som erhållits med endoskopi och histologi i över 95 procent av fallen.
Finnish: Helicobacter Test INFAI -testin tulokset vastasivat kaikissa tutkimuksissa endoskooppisilla ja histologisilla menetelmillä saatuja tuloksia yli 95 prosentissa tapauksista.
Swedish: Denna märkta koldioxid kan mätas av specialiserade laboratorier med hjälp av teknik som kallas masspektrometri.
Finnish: hiilidioksidin määrä pystytään mittaamaan uloshengitysilmasta erityislaboratoriossa massaspektrometriksi kutsutulla menetelmällä.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att fördelarna med Helicobacter Test INFAI är större än riskerna för in vivo-diagnos av gastroduodenala (som berör magsäck och/eller tolvfingertarm) H. pylori-infektioner hos vuxna, ungdomar för vilka det är troligt att de har peptiskt magsår och barn från 3 till 11 år för bedömning av hur framgångsrik behandlingen av infektionen har varit eller när invasiva tester inte kan genomföras eller har gett motstridiga resultat.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Helicobacter Test INFAIn hyödyt ovat sen riskejä suuremmat, kun sitä käytetään in vivo -diagnostiikassa H. pylori -infektion toteamiseen ohutsuolesta ja pohjukaissuolesta aikuisille, nuorille, joilla on todennäköinen ulkustauti, sekä 3-11-vuotiaille lapsille silloin, kun arvioidaan taudin hävityshoidon onnistumista, kun invasiivisia testejä ei voida tehdä tai kun ne antavat ristiriitaisia tuloksia.
Swedish: OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) HELICOBACTER TEST INFAI Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Finnish: EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTIKERTOMUS (EPAR) HELICOBACTER TEST INFAI Julkinen EPAR-yhteenveto
Swedish: Detta innebär att det innehåller 13C, en sällsynt form av kolatom, istället för kol-12 (12C), den form som är vanligast i naturen.
Finnish: Se siis sisältää 12C-karbamidin sijasta 13C-karbamidia, joka on luonnossa yleisesti esiintyvää 12C-karbamidia harvinaisempi hiiliatomin muoto.
Swedish: H. pylori är en bakterie som finns med som en faktor vid sjukdomar som dyspepsi (halsbränna, uppsvälldhet och kväljningar), gastrit (magkatarr), och peptiskt magsår (magsår i magsäck eller tolvfingertarm).
Finnish: H. pylori on bakteeri, joka voi aiheuttaa esimerkiksi dyspepsiaa (närästys, turvotus ja pahoinvointi), gastriittia (mahan limakalvon tulehdus) ja peptistä haavatautia (maha- tai pohjukaissuolihaava).
Swedish: Det får endast användas på barn när invasiva tester (vilket innebär att prover tas från magsäcken med en sond) inte kan genomföras eller har gett tveksamma resultat, eller för att kontrollera att H. pylori har eliminerats efter en behandling mot infektionen.
Finnish: Lapsille sitä käytetään vain, kun invasiivisia testejä (näytepalan otto mahasta koettimella) ei voida tehdä tai kun ne antavat ristiriitaisia tuloksia, tai kun on varmistettava, onko H. pylorin hävityshoito onnistunut.
Swedish: När patienten tar Helicobacter Test INFAI bryts det 13C-urea som finns i testet ned av H. Pylori till koldioxid som även innehåller 13C.
Finnish: Kun potilas ottaa Helicobacter Test INFAIta, H. pylori hajottaa liuoksen sisältämän 13C-urean hiilidioksidiksi, jossa on myös 13C:a. Tämän karbamidilla leimatun
Swedish: Den aktiva substansen i Helicobacter Test INFAI, 13C-urea, är ett naturligt kemiskt urinämne som har märkts med kol-13 (13C).
Finnish: Helicobacter Test INFAIn vaikuttava aine, 13C-urea, on luonnollinen kemikaali, johon on lisätty 13Ckarbamidia (leimaus).
Swedish: Helicobacter Test INFAI har undersökts i fyra studier med sammanlagt 561 vuxna patienter, samt i en studie med 335 barn och ungdomar.
Finnish: Neljän 561 aikuista käsittäneen tutkimuksen lisäksi Helicobacter Test INFAI -testiä tutkittiin yhdessä 335 lasta ja nuorta käsittäneessä tutkimuksessa.
Swedish: Fullständig information om hur testet ska genomföras finns i bipacksedeln.
Finnish: Lisäohjeet testin suorittamisesta ovat myyntipäällysmerkinnöissä.
Swedish: Helicobacter Test INFAI är ett andningsprov: andningsprov tas och skickas sedan till ett specialiserat laboratorium för analys.
Finnish: Helicobacter Test INFAI on puhalluskoe: sillä otetaan puhallusnäytteitä, jotka lähetetään erikoislaboratorioon analysoitaviksi.
Swedish: Helicobacter Test INFAI är ett diagnostiskt test.
Finnish: Helicobacter Test INFAI on diagnostinen testi.
Swedish: Det fås i en behållare med ett pulver.
Finnish: Sitä on saatavana tölkissä, joka sisältää jauhetta oraaliliuosta varten.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Helicobacter Test INFAI skulle godkännas för försäljning.
Finnish: Komitea suositti myyntiluvan antamista Helicobacter Test INFAIta varten.
Swedish: Helicobacter Test INFAI kan användas för att undersöka vuxna, ungdomar för vilka det är troligt att de har peptiskt magsår och barn från 3 till 11 år.
Finnish: Helicobacter Test INFAIta voidaan käyttää aikuisten lisäksi nuorille, joilla on taipumus peptiseen haavatautiin, sekä 3-11-vuotiaille lapsille.
Swedish: Helicobacter Test INFAI används för att diagnostisera Helicobacter pylori-infektion i magsäck och tolvfingertarm.
Finnish: Helicobacter Test INFAIta käytetään Helicobacter pylori -infektion toteamiseen ohutsuolesta ja pohjukaissuolesta.
Swedish: I samtliga studier genomgick patienterna endoskopi och histologi (en sond förs in i magsäcken för att ta ett prov som sedan analyseras) såväl som ett andningsprov med Helicobacter Test INFAI, och resultaten av de två testningarna jämfördes.
Finnish: Potilaille tehtiin kaikissa tutkimuksissa endoskooppisia ja histologisia kokeita (koepalan otto mahasta ja näytteen analyysi), joiden tuloksia verrattiin Helicobacter Test INFAI -puhallustestin tuloksiin.
Swedish: Helicobacter Test INFAI bör inte användas hos patienter som har eller kan misstänkas ha maginfektion eller atrofisk gastrit (maginflammation som leder till att magsäckens slemhinna bryts ned) eftersom dessa tillstånd kan störa andningsprovet.
Finnish: Helicobacter Test INFAIta eivät voi käyttää potilaat, joilla on todettu tai epäilty mahainfektio tai Agastriitti (mahan limakalvon tulehdus), koska se saattaa häiritä hengitystestiä.
Swedish: För att genomföra testet måste patienten lämna fyra prover, två prov före det att Helicobacter Test INFAI tas, och två prov efteråt.
Finnish: Koetta varten tarvitaan neljä näytettä, kaksi ennen valmisteen nauttimista ja kaksi sen nauttimisen jälkeen.
Swedish: Till slut ska patienten, 30 minuter efter det att han/hon druckit lösningen, lämna ytterligare två andningsprov.
Finnish: Noin 30 minuutin kuluttua testiliuoksen nauttimisesta otetaan vielä kaksi puhallusnäytettä.
Swedish: Dessa gör det möjligt att sönderdela urinämne till koldioxid som sedan försvinner i utandningsluften.
Finnish: H. pylori sisältää ureaasientsyymejä, joiden avulla se pystyy hajottamaan ureaa hiilidioksidiksi, jota vapautuu uloshengitettyyn ilmaan.
Swedish: Först ska patienten lämna två andningsprov med de rör eller påsar som levereras tillsammans med Helicobacter Test INFAI.
Finnish: Ensin otetaan kaksi puhallusnäytettä Helicobacter Test INFAI -pakkauksessa oleviin näyteputkiin tai hengityspusseihin.
Swedish: Varför har Helicobacter Test INFAI godkänts?
Finnish: Miksi Helicobacter Test INFAI on hyväksytty?
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Helicobacter Test INFAI finns i sin helhet här.
Finnish: Helicobacter Test INFAIta koskeva EPAR-arviointikertomus on kokonaisuudessaan tässä.
Swedish: Mera information om Helicobacter Test INFAI:
Finnish: Muita tietoja Helicobacter Test INFAIsta
Swedish: Vilken nytta har Helicobacter Test INFAI visat vid studierna?
Finnish: Mitä hyötyä Helicobacter Test INFAIsta on havaittu tutkimuksissa?
Swedish: Vilka är riskerna med Helicobacter Test INFAI?
Finnish: Mitä riskejä Helicobacter Test INFAIhin liittyy?
Swedish: Kontakta din läkare omedelbart.
Finnish: Ota heti yhteys lääkäriin.
Swedish: 20024 Garbagnate Milanese (MI) Italien
Finnish: 20024 Garbagnate Milanese (MI) Italia
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 06 augusti 2010
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 06. elokuuta 2010
Swedish: Denna produkt är avsedd för vuxna, ungdomar och barn i alla åldrar.
Finnish: Tämä valmiste on tarkoitettu aikuisille, nuorille ja kaikenikäisille lapsille.
Swedish: (pre- och postoperativt)
Finnish: (pre- ja postoperatiivisesti)
Swedish: Upprepa var 12 - 24 timme.
Finnish: Toistetaan 12 - 24 tunnin välein.