FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os ensaios demonstraram que o Pantoprazol é superior à ranitidina e comparável ao omeprazol no que respeita à cura da úlcera, enquanto que a meta-análise sugere que uma terapêutica de primeira linha em doentes diagnosticados com úlcera gástrica deve preferencialmente ser realizada com IBP, em vez de antagonistas H2.
Estonian: Uuringud näitasid, et pantoprasool on ranitidiinist parem ja võrreldav omeprasooliga haavandi paranemise osas, samas kui metaanalüüs viitas sellele, et maohaavandiga diagnoositud patsientide ravi esmavaliku ravimiga tuleks eelistatavalt teha prootonpumba inhibiitoriga, mitte H2antagonistiga.
Portuguese: A co-administração de atazanavir e inibidores da bomba de protões não é recomendada e, caso a associação de atazanavir com um inibidor da bomba de protões seja considerada inevitável, recomenda-se uma apertada monitorização clínica, sendo que doses elevadas de inibidores da bomba de protões devem ser evitadas.
Estonian: Atasanaviiri manustamist koos prootonpumba inhibiitoritega ei soovitata ning kui atasanaviiri ja prootonpumba inhibiitori kombinatsiooni peetakse vältimatuks, soovitatakse tähelepanelikku kliinilist jälgimist ning prootonpumba inhibiitorite suurte annuste vältimist.
Portuguese: O CHMP recomendou a alteração das Autorizações de Introdução no Mercado para as quais o Resumo das Características do Medicamento, a rotulagem e o folheto informativo se encontram estabelecidos no Anexo III para o Protium e nomes associados (ver Anexo I).
Estonian: soovitas inimravimite komitee muuta Protiumi ja sarnaste nimetuste (vt I lisa) müügilube, millele vastav ravimi omaduste kokkuvõte, märgistus ja pakendi infoleht on esitatud III lisas.
Portuguese: O dossiê do fármaco foi harmonizado e o CHMP tomou conhecimento da monografia da Ph. Eur.
Estonian: Toimeaine toimik ühtlustati ja inimravimite komitee võttis teadmiseks Euroopa Farmakopöa (Ph.
Portuguese: A associação entre AINE e a presença de complicações do tracto gastrointestinal (GI) superior é considerada bem estabelecida, e a evidência de que o ácido agrava as lesões induzidas por AINE proporciona uma justificação para a minimização destes danos através da supressão ácida.
Estonian: NSAID-ravimite ja seedetrakti ülaosa tüsistuste vahelist seost peetakse hästi tõestatuks ning tõendid, et hape süvendab NSAID-ravimite põhjustatud kahjustusi, on põhjenduseks, miks pärssida maohappe teket selliste kahjustuste vähendamiseks.
Portuguese: O titular da AIM discutiu a utilização concomitante de IBP e clopidogrel, tendo notado uma tendência no sentido de uma potencial interacção clínica entre IBP e clopidogrel.
Estonian: Müügiloa hoidja arutas samaaegset prootonpumba inhibiitorite ja klopidogreeli kasutamist, märkides suundumust võimaliku kliinilise koostoime suunas prootonpumba inhibiitorite ja klopidogreeli vahel.
Portuguese: No tratamento de doença de refluxo ligeira e sintomas associados, vários estudos em doentes adultos com DRGE ligeira demonstraram que o Pantoprazol é superior ao placebo e à ranitidina no alívio dos sintomas principais de DRGE (azia, regurgitação ácida, dor na deglutição) e na cicatrização das lesões, sendo ainda comparável ao omeprazol e ao lansoprazol no que respeita à taxa de alívio de sintomas e na cura de doentes com DRGE ligeira.
Estonian: Kerge reflukshaiguse ja sellega seotud sümptomite ravi osas on mitu kerge gastroösofageaalse reflukshaigusega täiskasvanute uuringut näidanud, et pantoprasooli efektiivsus gastroösofageaalse reflukshaiguse põhisümptomite (kõrvetised, happe regurgitatsioon, valu neelamisel) leevendamisel ja kahjustuste paranemisel on suurem kui platseebol ja ranitidiinil ning on kerge gastroösofageaalse reflukshaigusega patsientide sümptomite leevendamisel ja paranemisel võrreldav omeprasooli ja lansoprasooliga.
Portuguese: A recomendação sobre a forma de tomar os comprimidos foi alinhada com a da formulação de 20 mg.
Estonian: Tablettide soovitatav manustamisviis ühtlustati 20 mg ravimvormi omaga.
Portuguese: Em particular, a interacção entre o atazanavir e outros IBP foi transferida para as secções 4.4 e 4.5.
Estonian: Konkreetselt on koostoime atasanaviiri ja muude prootonpumba inhibiitorite vahel viidud lõikudesse 4.4 ja 4.5.
Portuguese: Secção 4.1: Indicações terapêuticas
Estonian: Lõik 4.1 Näidustused
Portuguese: A literatura demonstra a existência desta interacção, que está relacionada com o facto de as alterações do pH gástrico poderem reduzir a biodisponibilidade do atazanavir e outros medicamentos para o VIH cuja absorção seja dependente do pH.
Estonian: Kirjanduse andmetel on selline koostoime olemas ja seotud mao pH muutustega, mis võivad viia atasanaviiri ja muude pH-st sõltuva imendumisega HIV ravimite biosaadavuse vähenemiseni.
Portuguese: Ficou demonstrado que o Pantoprazol tem uma eficácia equivalente a outros IBP em termos de potência anti-secretória.
Estonian: Näidati, et pantoprasool oli antisekretoorse toime poolest sama efektiivne kui teised prootonumba inhibiitorid.
Portuguese: - o âmbito da consulta foi a harmonização do Resumo das Características do Medicamento, da rotulagem e do folheto informativo,
Estonian: - esildise eesmärk oli ravimi omaduste kokkuvõtete, märgistuse ja pakendi infolehe ühtlustamine;
Portuguese: Resumindo, o CHMP adoptou os seguintes conjuntos de indicações para Protium e nomes associados:
Estonian: Kokkuvõttes kiitis inimravimite komitee heaks Protiumi ja sarnaste nimetuste järgmised näidustused.
Portuguese: Notou-se que a ingestão concomitante de alimentos não tinha influência sobre a AUC e a concentração sérica máxima, mas causava o aumento da variabilidade a nível do atraso da absorção.
Estonian: Võeti teadmiseks, et ravimi võtmine koos toiduga ei mõjutanud kontsentratsioonikõvera alust pindala (AUC) ega maksimaalset kontsentratsiooni (Cmax) seerumis, kuid võib suureneda ravimi toime alguse viiteaeg.
Portuguese: Pó para solução intravenosa injectável (i.v.)
Estonian: Intravenoosse (i.v.)
Portuguese: O CHMP tomou conhecimento da proposta do titular da AIM e adoptou uma redacção harmonizada para esta secção, aplicável a todas as formulações de Protium.
Estonian: Inimravimite komitee võttis teadmiseks müügiloa hoidja ettepaneku ja kinnitas selle lõigu ühtlustatud sõnastuse, mis kehtib kõigi Protiumi ravimvormide kohta.
Portuguese: Funciona através da redução da quantidade de ácido produzido no estômago.
Estonian: Ravim vähendab tekkiva maohappe kogust.
Portuguese: Em particular, foi adicionada ginecomastia à lista de efeitos indesejáveis.
Estonian: Konkreetselt lisati kõrvalnähtude loetellu günekomastia.
Portuguese: Numerosos estudos têm demonstrado que os IBP são eficazes e bem tolerados em doentes com patologias hipersecretórias: por essa razão, os IBP são actualmente os agentes anti-secretores de eleição para o controlo da hipersecreção de ácido gástrico.
Estonian: Arvukad uuringud on näidanud, et hüpersekretoorsete seisunditega patsientidel on prootonumba inhibiitorid nii efektiivsed kui ka hästi talutavad, mille tõttu neid praegu eelistatakse antisekretoorsete ravimitena maohappe hüpersekretsiooni ravis.
Portuguese: O Pantoprazol 20 mg e 40 mg, comprimidos gastrorresistentes, encontra-se registado em todos os outros Estados-Membros da UE e na Noruega.
Estonian: Kõigis muudes Euroopa Liidu riikides ja Norras on registreeritud pantoprasooli 20 mg ja 40 mg gastroresistentsed tabletid.
Portuguese: O ajuste da dose em doentes com insuficiência renal não é considerado necessário, dado que a principal via de eliminação do Pantoprazol é hepática, sendo a eliminação do Pantoprazol afectada de forma mínima pela disfunção renal.
Estonian: Neerutalitluse häirega patsientidel ei ole annuse kohandamist vaja, sest pantoprasooli peamine eliminatsioonitee on hepaatiline, mistõttu neerutalitlushäired mõjutavad eliminatsiooni minimaalselt.
Portuguese: Foram adicionadas advertências relacionadas com o tratamento de longo prazo e a prevenção de úlceras gastroduodenais induzidas por AINE, tendo sido mantida a afirmação sobre doentes com insuficiência hepática.
Estonian: Lisati hoiatused seoses NSAID-ravimite põhjustatavate mao- ja kaksteistsõrmiksoole haavandite ennetamisega ning säilitati lause maksapuudulikkusega patsientide kohta.
Portuguese: Na prevenção de úlceras gastroduodenais induzidas por medicamentos anti-inflamatórios não esteróides não selectivos, foi fornecido um resumo de três ensaios clínicos que demonstra a superioridade do Pantoprazol em relação ao placebo e ao misoprostol, bem como uma eficácia semelhante à do omeprazol.
Estonian: Mitteselektiivsete mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite (NSAID-ravimite) põhjustatud maokaksteistsõrmiksoole haavandite ennetamise osas esitati kolme kliinilise uuringu kokkuvõte, mis näitas pantoprasooli paremust võrreldes platseebo ja misoprostooliga ning sarnast efektiivsust võrreldes omeprasooliga.
Portuguese: O ajuste da dose em doentes com insuficiência renal e doentes idosos não é considerado necessário, dado que a principal via de eliminação do Pantoprazol é hepática, sendo a eliminação do Pantoprazol afectada de forma mínima pela disfunção renal, e que o ligeiro aumento da AUC e da Cmax em doentes idosos, em comparação com voluntários mais jovens, não é considerada clinicamente relevante.
Estonian: Seega mõjutavad neerutalitlushäired pantoprasooli eliminatsiooni minimaalselt ning väärtuste AUC ja Cmax vähest suurenemist eakatel patsientidel võrreldes nooremate vabatahtlikega ei peeta kliiniliselt oluliseks.
Portuguese: Por fim, na síndrome de Zollinger-Ellison (ZES) e outras patologias hipersecretórias, foram fornecidos dados de dois estudos que compararam a eficácia do Pantoprazol na redução da secreção ácida em 11 doentes com ZES anteriormente tratados com omeprazol e lansoprazol.
Estonian: Esitati ka Zollingeri-Ellisoni sündroomi ja muude patoloogiliste hüpersekretoorsete seisundite kahe uuringu andmed, milles võrreldi pantoprasooli efektiivsust maohappe sekretsiooni vähendamisel Zollingeri-Ellisoni sündroomiga 11 patsiendil, kes olid varem saanud omeprasooli ja lansoprasooli.
Portuguese: DRGE com medicamentos anti-secretores, bem como um nível significativo de evidência de que, enquanto classe de medicamentos, os IBP são mais eficazes nestes doentes do que os antagonistas dos receptores H2.
Estonian: Rohked andmed toetavad ösofageaalsete gastroösofageaalse reflukshaiguse sündroomidega patsientide ravi antisekretoorsete ravimitega ja on piisavalt andmeid, et ravimiklassina on prootonpumba inhibiitorid nende patsientide jaoks efektiivsemad kui H2-retseptori antagonistid.
Portuguese: Indicações propostas para Pantoprazol 40 mg i.v.
Estonian: Pantoprasool 40 mg i.v.
Portuguese: Protium (Pantoprazol) é um inibidor da bomba de protões utilizado no tratamento da doença de refluxo gastroesofágico (DRGE), uma patologia na qual o refluxo de ácido a partir do estômago causa azia e lesões no esófago.
Estonian: Protium (pantoprasool) on prootonpumba inhibiitor (PPI), mida kasutatakse gastroösofageaalse reflukshaiguse (GERD) raviks.
Portuguese: No que se refere à hipersensibilidade e à utilização concomitante com atazanavir, aplicam-se os comentários relativos à dose do comprimido de 20 mg.
Estonian: Seoses ülitundlikkuse ja samaaegse atasanaviiri kasutamisega kehtivad 20 mg tablette puudutavad kommentaarid.
Portuguese: Foram adicionadas advertências relacionadas com a prevenção de úlceras gastroduodenais induzidas por AINE.
Estonian: Lisati hoiatused seoses NSAID-ravimite põhjustatavate mao- ja kaksteistsõrmiksoole haavandite ennetamisega.
Portuguese: O CHMP tomou conhecimento da proposta do titular da AIM e adoptou uma redacção harmonizada para esta secção.
Estonian: Inimravimite komitee võttis teadmiseks müügiloa hoidja ettepaneku ja kinnitas selle lõigu ühtlustatud sõnastuse.
Portuguese: O CHMP tomou conhecimento da proposta do titular da AIM para esta secção.
Estonian: Inimravimite komitee võttis teadmiseks müügiloa hoidja ettepaneku selle lõigu osas.
Portuguese: Por fim, o dossiê do fármaco (pó para solução injectável) foi harmonizado.
Estonian: Ühtlustati ka ravimi (süstelahuse pulber) toimik.
Portuguese: No que respeita à úlcera do duodeno, foram fornecidos dados de vários ensaios aleatorizados que compararam Pantoprazol com ranitidina.
Estonian: Seoses kaksteistsõrmiksoole haavandiga esitati pantoprasooli ranitidiiniga võrdleva mitme randomiseeritud uuringu andmed.
Portuguese: A dose e o regime para as indicações são apropriados, com base nos dados disponíveis sobre o Pantoprazol 40 mg p.o. e na equivalência farmacodinâmica e terapêutica do Pantoprazol 40 mg i.v.
Estonian: Olemasolevate andmete alusel suukaudse 40 mg pantoprasooli kohta ning intravenoosse 40 mg pantoprasooli farmakodünaamilise ja terapeutilise ekvivalentsuse kohta on annus ja raviskeem näidustuste korral sobivad.
Portuguese: Demonstrou-se que a recaída da esofagite erosiva em indivíduos com DRGE diminuía de forma acentuada com o tratamento com IBP, sendo os sintomas de refluxo melhor controlados com um tratamento com uma dose de manutenção de IBP do que com placebo.
Estonian: Näidati, et ravi prootonpumba inhibiitoritega vähendas oluliselt gastroösofageaalse reflukshaigusega patsientidel erosiivse ösofagiidi relapse ja samuti leevendas prootonpumba inhibiitorite säilitusannus refluksisümptomeid paremini kui platseebo.
Portuguese: Em doentes sem experiência de tratamento com AINE e com infecção por H. Pylori, o Pantoprazol é superior ao placebo na prevenção da úlcera péptica e de hemorragias no tracto gastrointestinal superior após seis meses.
Estonian: Praegu saab H. pylori infektsiooniga seotud haavandeid ravida ja nende relapse ennetada; H. pylori infektsiooniga patsientidel, kes ei ole saanud NSAID-ravimeid, on pantoprasool platseebost parem peptiliste haavandite ja seedetrakti ülaosa verejooksude ennetamisel kuue kuu jooksul.
Portuguese: No entanto, o CHMP propôs uma nova redacção para a esofagite de refluxo moderada a grave, tendo em conta a classificação actual da doença de refluxo gastroesofágico.
Estonian: Kokkuvõttes peetakse müügiloa hoidja esitatud andmete ja olemasolevate kliiniliste tõendite alusel kavandatud näidustusi sobivaiks, kuid inimravimite komitee pakkus välja uue sõnastuse mõõduka ja raske refluksösofagiidi jaoks, arvestades gastroösofageaalse reflukshaiguse praegust klassifikatsiooni.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO
Estonian: IV LISA MÜÜGILUBADE TINGIMUSED
Portuguese: Após a Decisão da Comissão as Autoridades Competentes dos Estados Membros, em articulação com o Estado Membro de Referência, irão actualizar a informação do produto se necessário.
Estonian: Riikide pädevad asutused, mida koordineerib viiteliikmesriik, tagavad, et müügiloa hoidja täidab järgmised tingimused.
Portuguese: Após preparação, a solução deve ser administrada no prazo de 12 horas.
Estonian: Haldustegevuse vähendamiseks tuleb kõik vastuse dokumendid esitada ühe andmepakmena 1 aasta pärast Euroopa Komisjoni otsuse avaldamist.
Portuguese: Informe de imediato o seu médico, se constatar algum dos seguintes sintomas: perda de peso involuntária vómitos repetidos dificuldade em engolir vómitos com sangue ar pálido e sensação de fraqueza (anemia) sangue nas fezes diarreia grave e/ou persistente, uma vez que o Protium foi associado a um pequeno aumento da diarreia infecciosa
Estonian: Müügiloa hoidja kohustub vastama mitmele lahendamata kvaliteediküsimusele, esitades asjakohased ja adekvaatsed dokumendid ning andmed, nagu märgitud 9. detsembri 2009 kohustuskirjas.
Portuguese: 102 53 Stockholm Suécia
Estonian: 102 53 Stockholm Rootsi
Portuguese: ANEXO I LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMAS FARMACÊUTICAS, DOSAGENS, VIAS DE ADMINISTRAÇÃO DOS MEDICAMENTOS, DOS TITULARES DAS AUTORIZAÇÕES DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS
Estonian: LISA I RAVIMI NIMETUSTE, RAVIMVORMIDE, TUGEVUSTE, MANUSTAMISVIISIDE, TAOTLEJATE, MÜÜGILOA HOIDJATE LOETELU LIIKMESRIIKIDES
Portuguese: Al. Jerozolimskie 146A 02-305 Warsaw Polónia
Estonian: Al. Jerozolimskie 146A 02-305 Warsaw Poola
Portuguese: 4000 Roskilde
Estonian: 4000 Roskilde Taani
Portuguese: Nycomed bv Jupiterstraat 250 2132 HK Hoofddorp Holanda
Estonian: Nycomed bv Jupiterstraat 250 2132 HK Hoofddorp Holland
Portuguese: Via Temolo 4 20126 Milan Itália
Estonian: Via Temolo 4 20126 Milan Itaalia
Portuguese: Nycomed Pharma GmbH Euro Plaza Gebäude F Technologiestrasse 5 1120 Vienna Áustria
Estonian: Nycomed Pharma GmbH Euro Plaza Gebäude F Technologiestrasse 5 1120 Vienna Austria
Portuguese: Almirall S.p.A via Messina, 38 Torre C 20154 Milan Itália
Estonian: Almirall S.p.A via Messina, 38 Torre C 20154 Milan Itaalia
Portuguese: Nycomed Italia S.r.l via Libero Temolo 4 20126 Milan Itália
Estonian: Nycomed Italia S.r.l via Libero Temolo 4 20126 Milan Itaalia
Portuguese: Nycomed Bélgica SCA/CVA Gentsesteenweg 615 1080 Brussels Bélgica
Estonian: Nycomed Belgia SCA/CVA Gentsesteenweg 615 1080 Brussels Belgia
Portuguese: Dinamarca Nycomed Dinamarca ApS Langebjerg 1
Estonian: Nycomed Taani ApS Langebjerg 1
Portuguese: Luxemburgo Nycomed Bélgica SCA/CVA
Estonian: Luksemburg Nycomed Belgia SCA/CVA
Portuguese: Laboratórios Delta, Lda. Rua Direita, 148
Estonian: Rua Direita, 148
Portuguese: Sanofi-Aventis Grecia 348, Syngrou Avenue Building A 176 74 Kallithea Grecia
Estonian: Sanofi-Aventis Kreeka 348, Syngrou Avenue Building A
Portuguese: Luxemburgo Nycomed Bélgica SCA/CVA Gentsesteenweg 615
Estonian: Luksemburg Nycomed Belgia SCA/CVA Gentsesteenweg 615
Portuguese: Nycomed França 13, rue Watt 75013 Paris França
Estonian: Prantsusmaa Nycomed Prantsusmaa 13, rue Watt
Portuguese: Grecia
Estonian: Kreeka
Portuguese: Mundipharma Pharmaceuticals Ltd. Othellos str. 13
Estonian: Mundipharma Pharmaceuticals Ltd.
Portuguese: Pantoprazole ALTANA 20 mg
Estonian: Pantoprazol ALTANA 20 mg
Portuguese: Pantoprazole ALTANA 40 mg
Estonian: Pantoprazol ALTANA 40 mg
Portuguese: Pantoprazole Lomberg 20 mg
Estonian: Pantoprasool Lomberg 20 mg
Portuguese: Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Konstance Alemanha
Estonian: Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Konstance Saksamaa
Portuguese: Estonia
Estonian: Eesti
Portuguese: 78467 Constance Alemanha
Estonian: 78467 Constance Saksamaa
Portuguese: Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Konstanz Alemanha
Estonian: Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Konstanz Saksamaa
Portuguese: Républica Checa Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2
Estonian: Tšehhi Vabariik Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2
Portuguese: United Kingdom Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2
Estonian: Ühendkuningriik Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2
Portuguese: Desconhece-se o possível risco para o ser humano.
Estonian: Võimalik risk inimesele ei ole teada.
Portuguese: Os resultados no grupo de controlo foram similares.
Estonian: Tulemused kontrollrühmas olid sarnased.
Portuguese: O tratamento durou até 3 semanas.
Estonian: Ravi kestis kuni kolm nädalat.
Portuguese: County Kerry Irlanda
Estonian: County Kerry Iirimaa
Portuguese: Dados de seis ensaios importantes são aqui apresentados.
Estonian: Järgnevalt on toodud kuue peamise uuringu andmed.
Portuguese: Data da primeira autorização: 28 de fevereiro de 2002 Data da renovação: 20 de novembro de 2006
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 28. veebruar 2002 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 20. november 2006
Portuguese: A média da depuração total pelo organismo é de cerca de 2,25 l/h.
Estonian: Organismi keskmine kogukliirens on umbes 2,25 l/h.
Portuguese: O tratamento não deve ser contínuo a longo prazo.
Estonian: Pikaajaline ravi ei tohi olla pidev.
Portuguese: Protopic com álcool
Estonian: Protopic koos alkoholiga
Portuguese: Se se esqueceu de aplicar a pomada no momento estabelecido, aplique-a logo que se lembre e depois proceda como habitualmente.
Estonian: Kui te unustate salvi õigel ajal manustada, tehke seda kohe, kui see teile meenub, ja siis jätkake nagu varem.
Portuguese: As taxas de resposta no mês 6 foram comparáveis aos resultados do mês 3.
Estonian: Vastused kuuendal ravikuul olid võrreldavad kolmandal kuul saadud tulemustega.
Portuguese: Por isso, não deve ser utilizado neste grupo etário.
Estonian: Seetõttu ei tohi ravimit selles vanuserühmas kasutada.
Portuguese: O seu médico decidirá sobre que dosagem é melhor para si.
Estonian: Teie arst otsustab, milline tugevus on teile parim.
Portuguese: Se ingerir acidentalmente a pomada
Estonian: Kui te neelate salvi kogemata alla
Portuguese: • Antes de aplicar Protopic, após um banho ou um duche, assegure-se de que a sua pele está completamente seca.
Estonian: • Kui te kasutate Protopicut pärast vannis või duši all käimist, veenduge enne, et nahk on täiesti kuiv.
Portuguese: A resposta primária à vacinação não foi afetada.
Estonian: Esmane vaktsineerimisvastus ei muutunud.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Outros medicamentos usados em Dermatologia, código ATC: D11AH01
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Teised dermatoloogilised preparaadid, ATC-kood: D11AH01
Portuguese: Outros medicamentos, cosméticos e Protopic
Estonian: Muud ravimid, kosmeetika ja Protopic
Portuguese: • aumento da sensibilidade da pele (especialmente ao calor e ao frio)
Estonian: • suurenenud nahatundlikkus (eriti kuumale ja külmale)
Portuguese: A incidência e natureza da maioria dos eventos adversos foram similares nos dois grupos de tratamento.
Estonian: Enamiku kõrvaltoimete esinemissagedus ja iseloom olid mõlemas ravirühmas sarnased.
Portuguese: Protopic pode ser usado para tratamento de curto prazo e de longo prazo intermitente.
Estonian: Protopicut võib kasutada lühiajaliseks või vahelduvaks pikaajaliseks raviks.
Portuguese: O risco para humanos não pode ser completamente excluído uma vez que o potencial para imunossupressão local com uso a longo prazo de tacrolímus pomada é desconhecido.
Estonian: Riski inimestele ei saa täielikult välistada, kuna lokaalse immunosupressiooni võimalus takroliimusesalvi pikaajalisel kasutamisel on teadmata.
Portuguese: Fertilidade Não estão disponíveis dados de fertilidade.
Estonian: Fertiilsus Andmed mõju kohta viljakusele puuduvad.
Portuguese: Não tente induzir o vómito.
Estonian: Ärge püüdke esile kutsuda oksendamist.
Portuguese: Infeção ocular por herpes*
Estonian: Oftalmiline herpese infektsioon*
Portuguese: O uso concomitante de outras preparações tópicas não foi ainda avaliado.
Estonian: Teiste paiksete preparaatide samaaegset kasutamist ei ole hinnatud.
Portuguese: A frequência, o tipo e a gravidade das reações adversas em crianças são similares às notificadas nos adultos.
Estonian: Lapsed Kõrvaltoimete esinemissagedus, tüüp ja tõsidus lastel on sarnane täiskasvanutel kirjeldatuga.
Portuguese: Apresentações: 10 g, 30 g e 60 g. É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Estonian: Pakendid: 10 g, 30 g, 60 g. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Portuguese: • sensação de calor
Estonian: • soojustunne
Portuguese: Por favor consulte o seu médico.
Estonian: Pidage nõu arstiga.
Portuguese: Rosácea* Lentigo*
Estonian: Akne* Roosvistrik* Lentigo*
Portuguese: Não foram realizados estudos específicos na população idosa.
Estonian: Eakatel ei ole spetsiaalseid uuringuid läbi viidud.
Portuguese: • Evite utilizar a pomada no interior do seu nariz, boca ou nos olhos.
Estonian: • Vältige salvi kandmist ninna, suhu ja silmadesse.
Portuguese: Nível aumentado do fármaco* (ver secção 4.4)
Estonian: Ravimikontsentr atsiooni tõus* (vt lõik 4.4)
Portuguese: Não está claro se o efeito do tacrolímus é devido à imunossupressão sistémica ou a um efeito local.
Estonian: On ebaselge, kas takroliimuse toime on seotud süsteemse immunosupressiivse mõjuga või lokaalse toimega.
Portuguese: A maioria destes casos esteve relacionada com infeções (cutâneas, do trato respiratório e de dentes) e foi resolvida com terapêutica antibiótica apropriada.
Estonian: Enamik neist juhtudest oli seotud infektsioonidega (nahk, hingamisteed, hammas) ja lahenesid antibakteriaalse raviga.
Portuguese: A linfadenopatia presente no início da terapêutica deve ser investigada e mantida sob atenção.
Estonian: Ravi alguses esinevat lümfadenopaatiat tuleb uurida ja jälgida.