FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Opatrnosť sa vyžaduje pri zvyšovaní dávky Vokanametu obsahujúcej 50 mg kanagliflozínu na 150 mg kanagliflozínu u pacientov vo veku ≥ 75 rokov, pacientov so známym kardiovaskulárnym ochorením alebo u iných pacientov, pre ktorých úvodná kanagliflozínom indukovaná diuréza predstavuje riziko
Croatian: Potreban je oprez u slučaju povećanja doze lijeka Vokanamet koji sadrži 50 mg kanagliflozina na 150 mg kanagliflozina u bolesnika starosti ≥ 75 godina, u bolesnika s poznatom kardiovaskularnom bolešću ili u drugih bolesnika za koje početna kanagliflozinom izazvana diureza predstavlja rizik (vidjeti dio 4.4).
Slovak: Pred začatím liečby Vokanametom sa majú zvážiť faktory v anamnéze pacienta, ktoré by ho mohli predisponovať ku ketoacidóze.
Croatian: Prije početka liječenja kanagliflozinom, potrebno je u anamnezi bolesnika razmotriti moguće predisponirajuće faktore za ketoacidozu.
Slovak: Stredne ťažká a ťažká porucha funkcie obličiek (pacienti s eGFR < 60 ml/min/1,73 m2 alebo CrCl < 60 ml/min), (pozri časti 4.2 a 4.4);
Croatian: Umjereno i teško oštećenje bubrežne funkcije (bolesnici s eGFR < 60 mL/min/1,73 m2 ili CrCl < 60 mL/min), (vidjeti dijelove 4.2 i 4.4);
Slovak: • karbamazepín, fenytoín alebo fenobarbital (lieky používané na kontrolu záchvatov)
Croatian: ● karbamazepin, fenitoin ili fenobarbital (lijekovi koji se uzimaju za kontrolu napadaja) ● efavirenz ili ritonavir (lijekovi koji se koriste za liječenje HIV infekcije)
Slovak: • žihľavka
Croatian: ● koprivnjača
Slovak: Jadro tablety: mikrokryštalická celulóza, hypromelóza, sodná soľ kroskarmelózy a magnéziumstearát.
Croatian: Drugi sastojci su: Jezgra tablete: mikrokristalična celuloza, hipromeloza, umrežena karmelozanatrij i magnezijev stearat.
Slovak: Pacienti, u ktorých môže byť vyššie riziko DKA, zahŕňajú pacientov s nízkou funkčnou rezervou beta buniek (napr., pacienti s diabetom typu 2 s nízkym
Croatian: Bolesnici koji mogu biti pod većim rizikom od DKA uključuju bolesnike s niskom rezervom funkcije beta-stanica (npr. bolesnici sa šećernom bolešću tipa 2 koji imaju nisku razinu C-peptida ili bolesnici s latentnom autoimunom šećernom bolešću u odraslih (engl. latent autoimmune diabetes in adults,
Slovak: • vyrážka alebo začervenanie penisu alebo predkožky (kvasinková infekcia)
Croatian: ● osip ili crvenilo muškog spolnog uda ili kožice (gljivična infekcija)
Slovak: Intravaskulárne podávanie jódových kontrastných látok pri röntgenologických vyšetreniach môže viesť k zlyhaniu obličiek.
Croatian: Intravaskularna primjena jodnih kontrastnih sredstava u radiološkim ispitivanjima može uzrokovati zatajenje bubrega.
Slovak: Tabuľka 5: Výsledky účinnosti z aktívne kontrolovaných klinických štúdiía Porovnanie s glimepiridom v dvojkombinácii s metformínom (52 týždňov)
Croatian: Tablica 5: Rezultati djelotvornosti iz aktivno-kontroliranih ispitivanjaa Usporedba s glimepiridom kao dvojnom terapijom s metforminom (52 tjedna) Kanagliflozin + metformin
Slovak: U pacientov, ktorí prechádzajú z kombinácie samostatných tabliet kanagliflozínu a metformínu, sa má liečba Vokanametom začať s rovnakou celkovou dennou dávkou kanagliflohínu a metformínu, ktorú už užívajú alebo s najbližšou terapeuticky vhodnou dávkou metformínu.
Croatian: Za bolesnike koji prelaze s pojedinačnih tableta kanagliflozina i metformina, početna doza uzimanja lijeka Vokanamet mora biti u istim ukupnim dnevnim dozama kanagliflozina i metformina koje se već uzimaju ili u najbližoj prikladnoj terapijskoj dozi metformina.
Slovak: Katiónové lieky, ktoré sú eliminované renálnou tubulárnou sekréciou (napr. cimetidín) si môžu konkurovať s metformínom pri spoločných renálnych tubulárnych transportných systémoch.
Croatian: Kationski lijekovi Kationski lijekovi koji se eliminiraju putem bubrežne tubularne sekrecije (npr. cimetidin) mogu stupiti u interakciju s metforminom natječući se za zajedničke transportne sustave u bubregu.
Slovak: Preto sa má liečba Vokanametom prerušiť pred alebo v čase vyšetrenia a smie sa obnoviť po 48 hodinách a len po vyšetrení a získaní informácií o normálnej funkcii obličiek (pozri časť 4.4).
Croatian: Stoga se uzimanje lijeka Vokanamet mora prekinuti prije ili za vrijeme ispitivanja, i ne smije se ponovno uvoditi dok ne prođe 48 sati, te dok se ponovnom procijenjenom funkcije bubrega ne ustanovi da je normalna (vidjeti dio 4.4).
Slovak: Diabetická ketoacidóza, diabetická prekóma;
Croatian: Dijabetička ketoacidoza, dijabetička prekoma;
Slovak: Žltý oxid železitý (E172) 6.2 Inkompatibility
Croatian: poli(vinilni alkohol) talk titanijev dioksid (E171) željezov oksid, žuti (E172) 6.2 Inkompatibilnosti
Slovak: • ak máte diabetickú prekómu • ak máte diabetickú ketoacidózu (komplikácia cukrovky s vysokou hladinou cukru v krvi, náhlou stratou telesnej hmotnosti, žalúdočnou nevoľnosťou alebo vracaním)
Croatian: ● ako imate dijabetičku ketoacidozu (komplikacija šećerne bolesti s visokim šećerom u krvi,
Slovak: Počas prvých 6 týždňov po začatí liečby kanagliflozínom boli vo všeobecnosti pozorované nízke priemerné zníženia eGFR z dôvodu objemovej deplécie.
Croatian: Zbog deplecije volumena, obično je primijećeno malo smanjenje srednje vrijednosti eGFR unutar prvih 6 tjedana nakon početka liječenja kanagliflozinom.
Slovak: ktorá podstúpila denzitometrické vyšetrenie (DXA) a počítačovú tomografiu (CT) brucha na zhodnotenie stavby tela, sa pri podávaní kanagliflozínu preukázal približne dvojtretinový úbytok telesnej hmotnosti z dôvodu úbytku tuku s podobným úbytkom viscerálneho a abdominálneho tuku.
Croatian: Podskupina bolesnika (N=208) iz dvojne terapije ispitivanja s aktivnim usporednim lijekom s metforminom u kojem su bili podvrgnuti denzitometriji X-zrakama dualne energije (DXA) i kompjuteriziranoj tomografiji (CT) abdomena za procjenu sastava tijela, pokazao je da se oko dvije trećine gubitka težine s kanagliflozinom dogodio zbog gubitka mase masnoće uz sličan gubitak visceralne i abdominalne supkutane masnoće.
Slovak: • a oddialením absorpcie glukózy v črevách.
Croatian: ● odgađajući intestinalnu apsorpciju glukoze.
Slovak: Ak sa vynechá dávka, má sa užiť len čo si pacient spomenie, ak sa nepriblížil čas nasledujúcej dávky.
Croatian: U slučaju propuštanja doze, bolesnik ju treba uzeti čim primijeti da je propuštena, osim ako je blizu vrijeme za uzimanje slijedeće doze, tada bolesnik mora preskočiti propuštenu dozu i uzeti lijek kada je vrijeme za slijedeću redovnu dozu.
Slovak: Liečivá sú kanagliflozín a metformíniumchlorid.
Croatian: Djelatne tvari su kanagliflozin i metforminklorid.
Slovak: (n = 2 313) štyroch 26-týždňových placebom kontrolovaných klinických štúdií (monoterapia a prídavná terapia s metformínom, metformínom a sulfonylureou, a metformínom a pioglitazónom).
Croatian: Primarna procjena sigurnosti i podnošljivosti provedena analizom udruženih podataka (n=2313) iz četiri 26-tjedna placebom kontrolirana klinička ispitivanja (monoterapija i dodatna terapija s metforminom, metforminom i sulfonilurejom, i metforminom i pioglitazonom).
Slovak: týždňová dvojito zaslepená placebom kontrolovaná štúdia fázy 2 s dávkovaním dvakrát denne (kanagliflozín 50 mg alebo 150 mg ako prídavná liečba s metformínom 500 mg) u 279 pacientov,
Croatian: Dodatno, provedeno je dvostruko slijepo, placebom kontrolirano ispitivanje faze II s doziranjem dva puta na dan, u trajanju od 18 tjedana (kanagliflozin od 50 mg ili 150 mg kao dodatno liječenje s metforminom od 500 mg) s
Slovak: 0,001) výsledky v porovnaní s placebom v kontrole glykémie, vrátane glykovaného hemoglobínu (HbA1c), podielu pacientov, ktorí dosiahli HbA1c < 7 %, zmeny hladiny glukózy v plazme nalačno (FPG) a 2-hodinovej postprandiálnej glukózy (PPG).
Croatian: Općenito, kanagliflozin je imao klinički i statistički značajne (p<0,001) rezultate u odnosu na placebo u regulaciji glikemije, uključujući HbA1c, postotak bolesnika koji su postigli glikozilirani hemoglobin (HbA1c),< 7%, promjenu u odnosu na početnu vrijednost glukoze u plazmi natašte (FPG) i 2-satne postprandijalne glukoze (PPG).
Slovak: Placebo + inzulín (N =
Croatian: Placebo + inzulin (N=565)
Slovak: Jódové kontrastné látky Intravaskulárne podanie jódových kontrastných látok pri röntgenologických vyšetreniach môže vyvolať zlyhanie obličiek vedúce k akumulácii metformínu a riziku laktátovej acidózy.
Croatian: Intravaskularna primjena kontrastnih sredstava na bazi joda u radiološkim pretragama može uzrokovati zatajenje bubrega, rezultirajući nakupljanjem metformina i rizikom za laktacidozu.
Slovak: u pacientov, ktorým nimi tolerované maximálne dávky metformínu v kombinácii s inými antidiabetikami vrátane inzulínu, neposkytujú dostatočnú kontrolu glykémie (pozri časti 4.4, 4.5 a 5.1 pre informácie o rôznych prídavných liečbach)
Croatian: ● u bolesnika kod kojih maksimalne podnošljive doze metformina, zajedno s drugim lijekovima koji snižavaju glukozu uključujući inzulin, ne omogućavaju adekvatnu regulaciju glikemije (za dostupne podatke o različitim vrstama dodatnih terapija vidjeti dijelove 4.4, 4.5 i 5.1)
Slovak: Po opakovaných 500 mg dávkach podávaných pediatrickým pacientom dvakrát denne počas 7 dní, sa znížila maximálna Cmax približne o 33 % a AUC0-t približne o 40
Croatian: Nakon ponovljenih doza od 500 mg dva puta na dan tijekom 7 dana u pedijatrijskih bolesnika, vršne Cmax i AUC0-t bile su snižene za otprilike 33% odnosno 40%, u usporedbi s odraslim s dijabetesom koji su primili ponovljene doze od 500 mg dva puta na dan tijekom 14 dana.
Slovak: Uchovávajte pri teplote do 30 oC. 6.5 Druh obalu a obsah balenia
Croatian: 6.5 Vrsta i sadržaj spremnika
Slovak: N/Ac a Populácia s úmyslom liečby (Intent-to-treat) použitím posledného pozorovania v štúdii pred podaním záchrannej glykemickej liečby.
Croatian: N/Pc a „Intent to treat" populacija (planirana za liječenje) koristeći posljednje zapažanje u ispitivanju prije hitnog liječenja glikemije drugim lijekovima. b p<0,05.
Slovak: Liečba Vokanametom sa má prerušiť pred alebo v čase vyšetrenia a smie sa obnoviť po 48 hodinách a len po vyšetrení a získaní informácií o normálnej funkcii obličiek (pozri časť 4.5).
Croatian: Uzimanje lijekaVokanamet mora se prekinuti prije ili za vrijeme ispitivanja, te se ne smije ponovno uvoditi dok nije prošlo 48 sati, te jedino nakon što se ponovnom procijenjenom funkcijom bubrega ustanovi da je ona normalna (vidjeti dio 4.5).
Slovak: 80 ml/min), 8 pacientov so stredne ťažkou poruchou funkcie obličiek (CrCl 30 ml/min až < 50 ml/min) a 8 pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek (CrCl < 30 ml/min), ako aj 8 pacientov na dialýze s ochorením obličiek v koncovom štádiu.
Croatian: 8 ispitanika s teškim oštećenjem bubrega (CrCl < 30 mL/min), kao i 8 ispitanika u završnom stadiju bubrežne bolesti.
Slovak: Laktátová acidóza (veľmi zriedkavé, môže postihnúť až 1 z 10 000 ľudí)
Croatian: Laktacidoza (vrlo rijetko, može se javiti u do 1 na 10 000 osoba)
Slovak: Inhibíciou SGLT2, kanagliflozín znižuje reabsorpciu filtrovanej glukózy a znižuje renálny prah pre glukózu (RTG) a tým u pacientov s diabetom typu 2 zvyšuje mechanizmom nezávislým na inzulíne vylučovanie glukózy močom (UGE) a znižuje zvýšené koncentrácie glukózy v plazme.
Croatian: Inhibirajući SGLT2, kanagliflozin smanjuje reapsorpciju filtrirane glukoze i smanjuje prag bubrega za glukozu (RTG), na taj način povisuje izlučivanje glukoze urinom, smanjujući povišene koncentracije glukoze u plazmi putem ovog o inzulinu neovisnog mehanizma u bolesnika s dijabetesom tipa 2.
Slovak: Kanagliflozín
Croatian: Kanagliflozin
Slovak: Kanagliflozín 300 mg + metformín a sulfonylurea (N =
Croatian: Sitagliptin 100mg + metformin i sulfonilureja (N=378)
Slovak: • významné zníženie absolútneho rizika všetkých komplikácií súvisiacich s diabetom v skupine s metformínom (29,8 prípadov/1 000 pacientorokov) v porovnaní so samotnou diétou (43,3 prípadov/1 000 pacientorokov), p =
Croatian: ● značajna redukcija apsolutnog rizika za pojavu bilo koje komplikacije povezane s dijabetesom u skupini s metforminom (29,8 događaja/1000 bolesnik-godini) u odnosu na samu dijetu (43,3 događaja/1000 bolesnik-godini), p=0,0023, te u odnosu na skupinu s kombinacijom sulfonilureje i inzulinom u monoterapiji (40,1 događaja/1000 bolesnik-godini), p=0,0034
Slovak: Východisková hodnota (priemer) v kg % zmena oproti východiskovej hodnote (upravený priemer)
Croatian: Početna (srednja) vrijednost u kg % promjene od početne vrijednosti (prilagođena srednja vrijednost)
Slovak: Po požití zmiešanej potravy znížil kanagliflozín v monoterapii alebo v prídavnej liečbe k jednému alebo dvom perorálnym antidiabetikám v porovnaní s placebom postprandiálnu glukózu oproti východiskovej hodnote o -1,5 mmol/l až -2,7 mmol/l pre kanagliflozín 100 mg jedenkrát denne a o2,1 mmol/l až -3,5 mmol/l pre kanagliflozín 300 mg jedenkrát denne, z dôvodu zníženia koncentrácie glukózy pred jedlom a zníženej odchýlky postprandiálnej glukózy.
Croatian: Postprandijalna glukoza Uz mještoviti obrok kao poticaj, kanagliflozin kao monoterapija ili dodatna terapija s jednim ili dva oralna lijeka koji snižavaju glukozu, je smanjio postprandijalnu glukozu (PPG) od početne vrijednosti u odnosu na placebo za -1,5 mmol/L do -2,7 mmol/L za kanagliflozin od 100 mg jedanput na dan odnosno -2.1 mmol/L do -3.5 mmol/L za kanagliflozin od 300 mg jedanput na dan, zbog smanjenja koncentracija glukoze prije jela i smanjena ekskurzije postprandijalne glukoze.
Slovak: Akútne alebo chronické ochorenie, ktoré môže spôsobiť hypoxiu tkaniva, napríklad: srdcové alebo respiračné zlyhanie, nedávny infarkt myokardu, šok;
Croatian: Akutna ili kronična bolest koja može izazvati hipoksiju tkiva kao što je: srčano ili respiratorno zatajenje, nedavni infarkt miokarda, šok; ● Oštećenje jetrene funkcije, akutno trovanje alkoholom, alkoholizam (vidjeti dijelove 4.2 i 4.5).
Slovak: Placebo + metformín (N =
Croatian: Placebo + metformin (N=183)
Slovak: obzvlášť na začiatku liečby týmito liekmi.
Croatian: za vrijeme uzimanja ovog lijeka.
Slovak: U pacientov s východiskovou eGFR 30 ml/min/1,73 m2 až < 60 ml/min/1,73 m2 alebo CrCl 30 až < 60 ml/min bola incidencia 4,8
Croatian: Za bolesnike s početnom vrijednosti eGFR 30 mL/min/1,73 m2 do < 60 mL/min/1,73 m2 ili CrCl 30 do < 60 mL/min, incidencije su bile 4,8% uz kanagliflozin od
Slovak: m Priemerné percentuálne zmeny oproti východiskovej hodnote draslíka v krvi boli 0,5 % a 1,0 % pre kanagliflozín
Croatian: m Srednje vrijednosti postotka promjene kalija u krvi u odnosu na početnu bila je 0,5% i 1,0% za kanagliflozin od 100
Slovak: Vyrážka zahŕňa pojem erytematózna vyrážka, generalizovaná vyrážka, makulárna vyrážka, makulopapulárna vyrážka,
Croatian: Osip uključuje pojmove eritemni osip, generalizirani osip, makularni osip, makulopapularni osip, papularni osip,
Slovak: 100 mg resp. 300 mg, v porovnaní s 0,6 % pre placebo.
Croatian: mg odnosno 300 mg u usporedbi s 0,6% za placebo.
Slovak: U pacientov, ktorým maximálna tolerovaná dávka metformínu neposkytuje dostatočnú kontrolu
Croatian: ● u bolesnika koji uz maksimalno podnošljive doze metformina u monoterapiji nemaju adekvatnu regulaciju
Slovak: m Priemerné percentuálne zmeny oproti východiskovej hodnote draslíka v krvi boli 0,5 % a 1,0 % pre kanagliflozín 100 mg resp. 300 mg, v porovnaní s 0,6 % pre placebo.
Croatian: m Srednje vrijednosti postotka promjene kalija u krvi u odnosu na početnu bila je 0,5% i 1,0% za kanagliflozin od 100 mg odnosno 300 mg u usporedbi s 0,6% za placebo.
Slovak: Možné prejavy laktátovej acidózy sú:
Croatian: Mogući znakovi niskog šećera u krvi su:
Slovak: Vzhľadom na to, Vokanamet obsahuje liečivo metformín, existuje zvýšené riziko laktátovej acidózy pri akútnej intoxikácii alkoholom (najmä v prípade hladovky, podvýživy alebo poškodenia pečene) (pozri časť 4.4).
Croatian: Postoji povećan rizik za laktacidozu tijekom akutne alkoholne intoksikacije (naročito u slučaju gladovanja, pothranjenosti ili oštećenja jetrene funkcije) radi metformina, djelatne tvari u lijeku Vokanamet (vidjeti dio 4.4).
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne štúdie s kombináciou liečiv obsiahnutých vo Vokanamete u dojčiacich zvierat.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja na životinjama u fazi laktacije s kombinacijom djelatnih tvari u lijeku Vokanamet.
Slovak: Operácia
Croatian: Operativni zahvat
Slovak: x 20 filmom obalených tabliet
Croatian: 1 x 20 filmom obloženih tableta
Slovak: Poruchy reprodukčného systému a prsníkov veľmi časté vulvovaginálna kandidóza**, g
Croatian: Vulvovaginalna kandidijaza**, g često
Slovak: V štúdii porovnávajúcej kanagliflozín 300 mg jedenkrát denne so sitagliptínom 100 mg v trojkombinácii s metformínom a sulfonylureou, kanagliflozín preukázal non-inferioritu (p <
Croatian: U ispitivanju u kojem je kanagliflozin od 300 mg jedanput na dan uspoređen sa sitagliptinom od 100 mg u trojnoj terapiji s metforminom i sulfonilurejom, kanagliflozin je pokazao neinferiorno (p<0,05) i superiorno (p<0,05) smanjenje HbA1c u odnosu na sitagliptin.
Slovak: • zmeny v močení (vrátane častejšieho močenia alebo väčšieho množstva vylučovaného moču,
Croatian: ● promjene vezane uz mokrenje (uključujući češće mokrenje, veću količinu mokraće, osjećaj potrebe za žurnim mokrenjem, potreba mokrenja noću) ● zatvor
Slovak: % zmena oproti východiskovej hodnote (upravený priemer)
Croatian: % promjene od početne vrijednosti (prilagođena srednja vrijednost)
Slovak: • ak zaznamenáte rýchle chudnutie, nevoľnosť alebo vracanie, bolesti brucha, nadmerný smäd,
Croatian: ● ako iskusite nagli gubitak tjelesne težine, osjećaj mučnine ili povraćanje, bol u trbuhu,
Slovak: 30 kg/m2.
Croatian: 476 kcal/dan.
Slovak: Poruchy obličiek a močových ciest Časté polyúria alebo polakizúriaf, infekcia močových ciest (počas postmarketingového používania bola hlásená pyelonefritída a urosepsa)
Croatian: Poliurija ili polakizurijaf, infekcija mokraćnog sustava (pijelonefritis i urosepsa prijavljeni nakon stavljanja lijeka u promet)
Slovak: U pacientov užívajúcich
Croatian: Bolesnici starosti
Slovak: • v svaloch zvýšením citlivosti na inzulín, zlepšením absorpcie a zužitkovania periférnej glukózy
Croatian: ● snižavajući stvaranje glukoze u jetri inhibirajući glukoneogenezu i glikogenolizu ● u mišiću, povećavajući osjetljivost na inzulin, poboljšavajući periferno preuzimanje i iskorištenost glukoze
Slovak: 0,011) a v porovnaní so skupinami liečenými kombináciou so sulfonylureou a monoterapiou inzulínom 18,9 prípadov/1 000 pacientorokov (p =
Croatian: /1,000 bolesnik-godini u odnosu na samu dijetu 20,6 događaja/1000 bolesnik-godini, (p=0,011), i naspram skupina s kombinacijom sulfonilureje i s inzulinom u monoterapiji 18,9 događaja/1000 bolesnik-godini (p=0,021)
Slovak: V štyroch placebom kontrolovaných štúdiách viedla liečba kanagliflozínom v monoterapii alebo v prídavnej liečbe k jednému alebo dvom perorálnym antidiabetikám v porovnaní s placebom k priemerným zmenám FPG (glykémia nalačno) oproti východiskovej hodnote o -1,2 mmol/l až -1,9 mmol/l pre kanagliflozín 100 mg jedenkrát denne a o -1,9 mmol/l až -2,4 mmol/l pre kanagliflozín 300 mg jedenkrát denne.
Croatian: U četiri placebom-kontrolirana ispitivanja, liječenje kanagliflozinom kao monoterapijom ili dodatnom terapijom s jednim ili dva oralna lijeka koji snižavaju glukozu rezultiralo je promjenom srednje vrijednosti FPG od početne vrijednosti u odnosu na placebo, od -1,2 mmol/L do -1,9 mmol/L za kanagliflozin od 100 mg jedanput na dan odnosno -1.9 mmol/L do -2.4 mmol/L za kanagliflozin od
Slovak: - žalúdočná nevoľnosť alebo vracanie - bolesť brucha - výrazná slabosť - svalové kŕče - nevysvetliteľný úbytok hmotnosti
Croatian: - bol u trbuhu - jako izražena slabost
Slovak: POUŽÍVANIA LIEKU
Croatian: Uzimanje ovog lijeka
Slovak: Kanagliflozín 100 mg jedenkrát denne v dvojkombinácii s metformínom spôsobil podobné zníženie HbA1c oproti východiskovým hodnotám a 300 mg dávka spôsobila vyššie (p <
Croatian: 100 mg jedanput na dan kao dvojna terapija s metforminom izazvao je slična smanjenja HbA1c od početne vrijednosti, a 300 mg je izazvao superiorna (p<0,05) smanjenja HbA1c u usporedbi s glimepiridom, te prema tome pokazao neinferiornost.
Slovak: U pacientov s odhadovanou glomerulárnou filtráciou (eGFR, z angl. estimated glomerular filtration rate) 60 ml/min/1,73 m2 až < 90 ml/min/1,73m2 alebo klírensom kreatinínu (CrCl) 60 ml/min až
Croatian: U bolesnika s procijenjenom brzinom glomerularne filtracije (eGFR) 60 mL/min/1,73 m2 do < 90 mL/min/1,73 m2 ili s klirensom kreatinina (CrCl) od 60 mL/min do < 90 mL/min, nije potrebna prilagodba doze.
Slovak: Vokanamet 50 mg/850 mg filmom obalené tablety (tablety) sú ružové, kapsulovitého tvaru, 20 mm dlhé s „CM" na jednej strane a „358" na druhej strane.
Croatian: Vokanamet 50 mg/850 mg filmom obložene tablete (tablete) su ružičaste boje, oblika kapsule, duljine 20 mm, s utisnutim "CM" na jednoj strani i"358" na drugoj strani.
Slovak: • vaginálna kvasinková infekcia.
Croatian: Vrlo često ● vaginalna gljivična infekcija.
Slovak: Časté zápcha, smäd b, nauzea
Croatian: Konstipacija, žeđb, mučnina
Slovak: Pacienti s poruchou funkcie pečene Vokanamet sa neodporúča u pacientov s poruchou funkcie pečene kvôli liečivu metformín (pozri časti
Croatian: Bolesnici s oštećenjem jetrene funkcije Vokanamet se ne preporučuje u bolesnika s oštećenjem jetrene funkcije zbog djelatne tvari metformina (vidjeti dijelove 4.3 i 5.2).
Slovak: Vokanamet 150 mg/1000 mg filmom obalené tablety (tablety) sú purpurové, kapsulovitého tvaru, 22 mm dlhé s „CM" na jednej strane a „611" na druhej strane.
Croatian: Vokanamet 150 mg/1000 mg filmom obložene tablete (tablete) su ljubičaste boje, oblika kapsule, duljine 22 mm, s utisnutim "CM" na jednoj strani i "611" na drugoj strani.
Slovak: Východisková hodnota (priemer) v kg 90,59
Croatian: Početna (srednja) vrijednost u kg
Slovak: Cmax digoxínu, pravdepodobne kvôli inhibícii P-gp. Pozorovalo sa, že kanagliflozín inhiboval P-gp in vitro.
Croatian: 36%-tnog povećanja Cmax digoksina, vjerojatno zbog P-gp inhibicije.
Slovak: Ako uchovávať Vokanamet
Croatian: Moguće nuspojave Kako čuvati Vokanamet
Slovak: % pre kanagliflozín 300 mg jedenkrát denne v porovnaní so 4,7 % v kontrolnej skupine.
Croatian: uz kanagliflozin od 100 mg jedanput na dan i 8,8% uz kanagliflozin od 300 mg jedanput na dan u usporedbi s 4,7% u kontrolnoj skupini.
Slovak: V iných štúdiách diabetu typu 2 s kanagliflozínom, ktoré zahŕňali všeobecnú populáciu s diabetom v rozsahu približne
Croatian: U drugim ispitivanjima dijabetesa tipa 2 s kanagliflozinom, koja su uključila opću populaciju s dijabetesom i otprilike 5800 bolesnika, nije uočena razlika u riziku za frakture u odnosu na kontrolu.
Slovak: Tableta je ružová, kapsulovitého tvaru, 20 mm dlhá, s okamžitým uvoľňovaním, filmom obalená a s
Croatian: Tableta je ljubičaste boje, oblika kapsule, duljine 22 mm, s trenutnim oslobađanjem, filmom obložena,
Slovak: Vokanamet 50 mg/1000 mg filmom obalené tablety (tablety) sú béžové, kapsulovitého tvaru, 21 mm dlhé s „CM" na jednej strane a „551" na druhej strane.
Croatian: Vokanamet 50 mg/1000 mg filmom obložene tablete (tablete) su bež boje, oblika kapsule, duljine 21 mm, s utisnutim "CM" na jednoj strani i "551" na drugoj strani.
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva veľmi zriedkavé erytém, pruritis, urtikaria
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva vrlo rijetko
Slovak: x 60 filmom obalených tabliet
Croatian: 1 x 60 filmom obloženih tableta
Slovak: l Priemerné percentuálne zmeny oproti východiskovej hodnote urey v krvi boli 17,1
Croatian: l Srednje vrijednosti postotka promjene urea nitrata u krvi u odnosu na početnu bila je 17,1% i 18,0% za kanagliflozin od
Slovak: Vezmite si balenie lieku so sebou.
Croatian: Sa sobom uzmite pakiranje lijeka.
Slovak: Metformín môže pôsobiť troma mechanizmami:
Croatian: Metformin može djelovati putem tri mehanizma:
Slovak: • časté: kovová chuť (porucha chuti)
Croatian: • često: metalni okus (poremećaj okusa)
Slovak: • ak pijete alkohol v nadmernom množstve (denne alebo z času na čas)
Croatian: • ako prekomjerno pijete alkohol (bilo svaki dan ili povremeno)
Slovak: Je potrebné vyhnúť sa konzumácii alkoholu a liekov obsahujúcich alkohol.
Croatian: Mora se izbjegavati konzumiranje alkohola i lijekova koji sadrže alkohol.
Slovak: Súčasť multibalenia 3 fľaštičiek, nemožno predávať samostatne.
Croatian: Sastavni dio višestrukog pakiranja s 3 boce, ne smije se prodavati odvojeno.
Slovak: Uchovávajte pri teplote do 30 °C.
Croatian: Nemojte čuvati na temperaturi iznad 30C.