FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Lutathera benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Lutathera, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Lutathera, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden auch in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Lutathera.
German: Wie wird Lutathera angewendet?
Danish: Hvordan anvendes Lutathera?
German: Welchen Nutzen hat Lutathera in den Studien gezeigt?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Lutathera?
German: Name Stärke Darreichungsform Art der Anwendung Verpackung
Danish: Særnavn Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej
German: Durchstechflaschen + 10 Ampullen
Danish: 1 hætteglas + 1 ampul
German: • Waschen Sie sich die Hände.
Danish: • Vask dine hænder.
German: Kontaktieren Sie bitte Ihren Arzt.
Danish: Kontakt din læge.
German: Nehmen Sie sich so viel Zeit, wie Sie benötigen, um die gesamte Lösung zu injizieren.
Danish: Brug så meget tid, som du behøver til at injicere hele opløsningen.
German: Ihr Arzt kann entscheiden, Ihre Behandlung auf bis zu 5 Wochen auszudehnen.
Danish: Lægen kan beslutte at forlænge din behandling i op til 5 uger.
German: Es ist wichtig, dass Ihre Hände und die verwendeten Gegenstände so sauber wie möglich sind.
Danish: Det er vigtigt at dine hænder og de redskaber, som du anvender, er så rene som muligt.
German: Dieses tritt auf, wenn sich Ihre Follikel zu stark entwickeln und zu großen Zysten werden.
Danish: Dette sker, når folliklerne udvikler sig for meget og bliver til store cyster.
German: Alternativ kann eine intrauterine Insemination (IUI) durchgeführt werden.
Danish: Alternativt kan der foretages intrauterin insemination (IUI).
German: Fragen Sie bei Ihrem Arzt nach, ob eine geeignetere Alternative für Sie zur Verfügung steht.
Danish: Spørg din læge, om bedre egnede alternativer er tilgængelige for dig
German: Den Großteil der Mehrlingsschwangerschaften machen Zwillinge aus.
Danish: De fleste af disse flerfoldsbefrugtninger er tvillinger.
German: Eine Verschlechterung oder ein erstmaliges Auftreten dieses Leidens kann die Beendigung der Behandlung erforderlich machen.
Danish: Forværring eller en første optræden af denne tilstand kan kræve seponering af behandlingen.
German: In diesen Studien lag die Ovulationsrate bei 70-75 % pro Zyklus.
Danish: I disse studier var ovulationstallet 70 - 75 % pr. cyklus.
German: • Tumoren des Hypothalamus oder der Hypophyse
Danish: • tumorer i hypothalamus eller hypofysen
German: Dieses Arzneimittel stimuliert Ihre Eierstöcke.
Danish: Denne medicin stimulerer dine æggestokke.
German: Behandlung Die Behandlung erfolgt symptomatisch.
Danish: Behandling Behandlingen retter sig mod symptomerne.
German: Wenn Sie Luveris selbst anwenden, lesen Sie bitte sorgfältig folgende Anweisungen:
Danish: Hvis du selv injicerer Luveris, læs omhyggeligt følgende instruktion:
German: Es steht noch nicht fest, ob eine Behandlung mit Gonadotropinen das Risiko für diese Tumoren bei unfruchtbaren Frauen erhöht.
Danish: Det er endnu ikke blevet klarlagt, hvorvidt behandling med gonadotropiner øger risikoen for disse tumorer hos ikke-fertile kvinder.
German: Es muss jedoch angemerkt werden, dass die Schwangerschaft selbst, ebenso wie ein OHSS, mit einem erhöhten Risiko für thromboembolische Ereignisse verbunden ist.
Danish: Det bør dog bemærkes, at graviditet i sig selv, såvel som OHSS, ligeledes indebærer en øget risiko for tromboemboliske hændelser.
German: Es gibt Hinweise dafür, dass hCG bei der Auslösung von OHSS eine wichtige Rolle spielt und dass das Syndrom schwerwiegender und länger andauernd sein kann, wenn eine Schwangerschaft eintritt.
Danish: Der er antydninger om, at hCG spiller en vigtig rolle ved udløsningen af OHSS, og at syndromet kan være mere alvorligt og mere vedholdende, hvis der opstår graviditet.
German: oder 150 I.E. FSH.
Danish: 150 IE FSH.
German: • wenn Sie ungeklärte Blutungen aus der Scheide haben.
Danish: • hvis du har uforklarlig blødning fra skeden.
German: Wasser für Injektionszwecke s.c.
Danish: Vand til injektionsvæsker s.c.
German: Da diese Patientinnen unter einer Amenorrhoe leiden und ihre endogene Östrogensekretion niedrig ist, kann jederzeit mit der Behandlung begonnen werden.
Danish: Da disse patienter er amenoreiske og har ringe endogen østrogensekretion, kan behandlingen indledes når som helst.
German: Da sich ein OHSS schnell (innerhalb von 24 Stunden) oder über mehrere Tage zu einem ernsten medizinischen Notfall entwickeln kann, sollten die Patientinnen für mindestens zwei Wochen nach der hCG-Gabe beobachtet werden.
Danish: Da OHSS kan udvikle sig hurtigt (inden for 24 timer) eller over flere dage og blive til en alvorlig tilstand, skal patienterne følges i mindst to uger efter indgivelse af hCG.
German: Das Verteilungsvolumen im Steady State beträgt etwa 10-14 l. Die mittlere Verweildauer beträgt ungefähr 5 Stunden.
Danish: Fordelingsvolumenet er ved steady state cirka 10-14 l. Den gennemsnitlige 'residence' tid er cirka 5 timer.
German: Eine Schädigung der Eierstöcke aufgrund verminderter Blutzufuhr kann durch Frühdiagnose und sofortige Detorsion eingeschränkt werden.
Danish: Skade på ovariet pga. nedsat blodtilførsel kan begrænses ved tidlig diagnose og øjeblikkelig detorsion.
German: Die Gesamtclearance beträgt etwa 2 l/h, und weniger als 5 % der Dosis wird mit dem Urin ausgeschieden.
Danish: Den totale clearance er ca. 2 1/time, og mindre end 5 % af dosis udskilles i urinen.
German: Bei diesen Frauen müssen die Vorteile einer Verabreichung von Gonadotropin gegen die Risiken abgewogen werden.
Danish: Hos disse kvinder skal fordelene ved behandling med gonadotropin vejes i forhold til risiciene.
German: Ihr Arzt wird über die für Sie am besten geeignete Dosierung und Anwendung während der Behandlung entscheiden.
Danish: Din læge vil beslutte, hvilken dosis og hvilket indgivelsesskema der passer bedst til dig under denne behandling.
German: Diese tritt häufiger bei Frauen mit polyzystischem Ovarialsyndrom auf und bildet sich gewöhnlich ohne Behandlung zurück.
Danish: Det ses hyppigere hos kvinder med polycystisk ovariesyndrom og svinder normalt uden behandling.
German: In diesem Zusammenhang ist es schwierig, Nebenwirkungen eindeutig einer der beteiligten Substanzen zuzuordnen.
Danish: På baggrund af dette er det vanskeligt at tilskrive bivirkninger til det ene eller det andet stof.
German: Es sollte jedoch berücksichtigt werden, dass es Unterschiede bei LH-Bestimmungen in verschiedenen Labors gibt.
Danish: Det skal dog medtages, at de LH-målemetoder, der benyttes i forskellige laboratorier, udviser variationer.
German: Kinder und Jugendliche Luveris ist nicht zur Behandlung von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren bestimmt.
Danish: Luveris er ikke beregnet til anvendelse af børn og unge under 18 år.
German: Tumoren der Geschlechtsorgane
Danish: Svulster i kønsorganerne
German: Es ist möglich, die Stimulationsdauer in jedem beliebigen Zyklus auf bis zu 5 Wochen auszudehnen.
Danish: Man kan forlænge stimulationsbehandlingen op til 5 uger i en cyklus.
German: Ein leichtes oder mittelschweres OHSS bildet sich gewöhnlich spontan zurück.
Danish: Let eller moderat OHSS går normalt over spontant.
German: Luveris ist kontraindiziert bei Patientinnen mit:
Danish: Luveris er kontraindiceret hos patienter med:
German: Bei Patientinnen mit Porphyrie oder einer Familienanamnese von Porphyrie kann Luveris die Gefahr eines akuten Anfalls erhöhen.
Danish: Hos patienter med porfyri eller med porfyri i slægtsanamnesen kan Luveris forøge risikoen for et akut anfald.
German: (EU/1/00/155/001-003) Eine Durchstechflasche mit Lösungsmittel enthält: 1 ml Wasser für Injektionszwecke.
Danish: (EU/1/00/155/001-003) Et hætteglas solvens indeholder: 1 ml vand til injektionsvæsker.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Sexualhormone und Modulatoren des Genitalsystems, Gonadotropine, ATC-Code: G03G A07.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Kønshormoner og genitalsystem-modulatorer, gonadotropiner, ATC-kode: G03GA07.
German: • Injizieren Sie sich sofort die Lösung: Ihr Arzt oder Ihr Pflegepersonal werden Ihnen bereits gesagt haben, wohin Sie die Lösung injizieren sollen (z. B. Bauch, Oberschenkelvorderseite).
Danish: • Injicer straks opløsningen: Din læge eller sygeplejerske vil allerede have rådgivet dig mht. hvor du skal injicere (f.eks. maven, forsiden af låret).
German: Die Behandlung mit Luveris führt selten zu einem schweren OHSS.
Danish: Luveris behandling fører sjældent til alvorlig OHSS.
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG Datum der Erteilung der Zulassung: 29. November 2000 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 30. November 2005
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 29. november 2000.
German: Erkrankungen des Nervensystems Häufig: Kopfschmerzen
Danish: Nervesystemet Almindelig: Hovedpine.
German: In weiteren Studien wurde gezeigt, dass Lutropin alfa nicht mutagen ist.
Danish: Andre studier har vist at lutropin alfa er non-mutagent.
German: Sie können das Risiko einer Mehrlingsschwangerschaft verringern, indem Sie die korrekte Luveris-Dosis zu den vorgegebenen Zeiten einnehmen.
Danish: Risikoen for flerfoldsgraviditet kan reduceres ved at bruge den rette dosis Luveris på de rette tidspunkter.
German: Gewöhnlich wird Luveris bis zu 3 Wochen lang gleichzeitig mit FSH täglich durch Injektionen angewandt.
Danish: Luveris bruges sædvanligvis hver dag i op til 3 uger samtidigt med injektioner af FSH.
German: Die Prävalenz einer Eileiterschwangerschaft nach ART war Berichten zufolge höher als in der Allgemeinbevölkerung.
Danish: Prævalensen af ektopisk graviditet efter ART blev rapporteret som værende højere end hos den almene befolkning.
German: Um das Risiko einer höhergradigen Mehrlingsschwangerschaft zu minimieren, wird eine sorgfältige Überwachung der Ovarien empfohlen.
Danish: For at reducere risikoen for flerfoldsgraviditet med højt antal fostre anbefales nøje monitorering af ovarieresponset.
German: Prüfen Sie die Lösung wie zuvor auf Schwebstoffe und benutzen Sie die Lösung nicht, wenn sie nicht klar ist.
Danish: Kontroller som før for partikler og anvend ikke opløsningen, hvis den er uklar.
German: Wenn Sie keinen Eisprung haben und wenn die empfohlene Dosierung und das Behandlungsschema eingehalten werden, ist das Auftreten eines OHSS weniger wahrscheinlich.
Danish: Hvis du ikke har ægløsning, og hvis den anbefalede dosis og indgivelsesplan overholdes, er det mindre sandsynligt, at der opstår OHSS.
German: Resorption Nach subkutaner Verabreichung beträgt die absolute Bioverträglichkeit etwa 60 %.
Danish: Absorption Efter subkutan injektion er den absolutte biotilgængelighed ca. 60 %.
German: • wenn bei Ihnen ein Gehirntumor diagnostiziert wurde.
Danish: • hvis du har haft en hjernesvulst.
German: Daten von einer begrenzten Anzahl exponierter Schwangerschaften zeigen keine nachteiligen Auswirkungen von Gonadotropinen auf Schwangerschaft, embryonale oder fötale Entwicklung, Entbindung oder postnatale Entwicklung nach einer kontrollierten Stimulation der Ovarien.
Danish: Data fra et begrænset antal eksponerede graviditeter tyder ikke på, at gonadotropiner har en negativ indvirkning på graviditet, embryonal eller føtal udvikling, fødslen eller postnatal udvikling efter kontrolleret ovariestimulation.
German: Ihr Arzt wird eine sorgfältige Überwachung der ovariellen Reaktion vor und während der Behandlung mittels Ultraschall und Blutproben sicherstellen.
Danish: Din læge vil sikre omhyggelig overvågning af æggestokkenes reaktion, ved hjælp af ultralydsskanning og blodprøver før og under behandlingsforløbet.
German: Luveris ist zur subkutanen Anwendung vorgesehen.
Danish: Luveris er beregnet til subkutan anvendelse.
German: Die klinischen Daten reichen nicht aus, um bei einer Exposition während der Schwangerschaft eine teratogene Wirkung von Luveris auszuschließen.
Danish: De kliniske data er utilstrækkelige til at udelukke en teratogen effekt af Luveris i tilfælde af eksponering under graviditet.
German: Im nächsten Zyklus wird Ihnen Ihr Arzt eine niedrigere Dosis von FSH verschreiben als im vorhergehenden Zyklus.
Danish: I den følgende cyklus vil lægen ordinere FSH i en lavere dosering end i den foregående cyklus.
German: Es gehört zu der Gruppe von Hormonen, die als Gonadotropine bezeichnet werden und die an der normalen Kontrolle der Fortpflanzung beteiligt sind.
Danish: Det tilhører "familien" af hormoner kaldet gonadotropiner, som er involveret i den normale kontrol af forplantningen.
German: Dieses Arzneimittel sollten nur solche Patienten selbst anwenden, die motiviert und entsprechend geschult sind und die jederzeit die Möglichkeit haben, ärztlichen Rat einzuholen.
Danish: Selvadministration af lægemidlet bør kun foretages af patienter, som er motiverede, tilstrækkeligt trænede, og som har adgang til ekspertrådgivning.
German: • Nachdem sich das Pulver aufgelöst hat (was gewöhnlich sofort eintritt), vergewissern Sie sich, dass die entstandene Lösung klar ist und keine
Danish: • Efter at pulveret er opløst (hvilket normalt sker med det samme), kontrolles, at den færdige opløsning er klar og ikke indeholder partikler.
German: Name und Anschrift des Herstellers des Wirkstoffs biologischen Ursprungs Merck Serono S.A.
Danish: Navn og adresse på fremstilleren af det biologisk aktive stof Merck Serono S.A.
German: Die Einhaltung der empfohlenen Dosierung von Luveris und FSH und des empfohlenen Behandlungsschemas kann die Gefahr einer ovariellen Überstimulation minimieren.
Danish: Overholdelse af den anbefalede dosering af Luveris og FSH og det anbefalede administrationsregime kan minimere risikoen for ovariel hyperstimulation.
German: • Missbildungen der Sexualorgane, die eine Schwangerschaft unmöglich machen
Danish: • misdannelser i kønsorganer uforenelige med graviditet
German: • Der Wirkstoff ist: Lutropin alfa.
Danish: • Aktivt stof: Lutropin alfa.
German: • wenn Sie allergisch gegen Gonadotropine (wie das luteinisierende Hormon, das follikelstimulierende Hormon oder das menschliche Choriongonadotropin) oder einen der in
Danish: • hvis du er allergisk over for gonadotropiner (såsom luteiniserende hormon, follikelstimulerende hormon eller humant choriongonadotropin) eller et af de øvrige indholdsstoffer i Luveris
German: Bei Frauen, die vor kurzem an einer thromboembolischen Erkrankung litten oder noch immer an einer solchen leiden, oder bei Frauen, die allgemein anerkannte Risikofaktoren für thromboembolische Ereignisse aufweisen, wie persönliche oder familiäre Vorgeschichte, Thrombophilie oder starke Fettleibigkeit (Körpermasseindex > 30 kg/m2), kann die Behandlung mit Gonadotropinen das Risiko einer Verschlimmerung oder eines Auftretens solcher Ereignisse weiter erhöhen.
Danish: Hos kvinder med nylig eller aktuel tromboembolisk sygdom eller kvinder med almindeligt identificerede risikofaktorer for tromboemboliske hændelser, som personlig eller slægtsanamnese, trombofili eller svær fedme (BMI >30 kg/m2), kan behandling med gonadotropiner yderligere øge risikoen for forværring eller forekomst af sådanne hændelser.
German: Eine sonographische Überwachung der Stimulationszyklen sowie Messungen der Östradiolspiegel werden empfohlen, um Risikofaktoren frühzeitig zu identifizieren.
Danish: Monitorering af stimulationscyklusser med ultralydsscanninger samt østradiolmålinger anbefales til tidlig identifikation af risikofaktorer.
German: (≥ 1/1.000, < 1/100), selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000), Häufigkeit nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Danish: Følgende definitioner gælder for den terminologi, der i det følgende anvendes vedrørende hyppighed: meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000), hyppighed ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
German: Das Arzneimittel ist sofort nach der Auflösung des Pulvers anzuwenden.
Danish: Dette lægemiddel skal anvendes umiddelbart efter opløsning af pulveret.
German: Kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie eine der unten aufgeführten Nebenwirkungen bemerken.
Danish: Kontakt din læge omgående, hvis du oplever nogen af bivirkningerne nedenfor.
German: Eine Behandlung mit Luveris muss unter der Aufsicht eines Arztes erfolgen, der in der Behandlung von Fertilitätsstörungen erfahren ist.
Danish: Behandling med Luveris skal påbegyndes under supervision af en læge med erfaring inden for fertilitetsbehandling.
German: Nach intravenöser Verabreichung wird Lutropin alfa mit einer initialen Halbwertszeit von ungefähr einer Stunde rasch verteilt.
Danish: Efter intravenøs injektion bliver lutropin alfa hurtigt fordelt med en initial halveringstid på cirka en time.
German: Spritzen Sie unter die Haut, wie man es Ihnen gezeigt hat.
Danish: Injicer under huden, som du har lært.
German: • gynäkologischen Blutungen unbekannter Ursache
Danish: • gynækologiske blødninger af ukendt ætiologi
German: Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Luveris Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Dosis, d. h. es ist nahezu „natriumfrei".
Danish: Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i Luveris Luveris indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. dosis.
German: Es wurde kein schwerwiegendes OHSS beobachtet (Abschnitt 4.4).
Danish: Ingen alvorlige tilfælde af OHSS er rapporteret (se pkt.
German: Über ein ovarielles Überstimulationssyndrom (OHSS) wurde bei weniger als 6 % der mit Luveris behandelten
Danish: Ovarielt hyperstimulationssyndrom (OHSS) er observeret hos mindre end 6 % af patienterne i behandling med Luveris.
German: Drücken Sie die Haut fest zusammen und stechen Sie die Nadel in einem 45- bis 90-Grad-Winkel mit einer schnellen, sicheren Bewegung wie einen kleinen
Danish: Klem fast om huden og indfør nålen i en 45° til 90° vinkel ved at anvende en dart-lignende bevægelse.
German: Auch wenn derartige Nebenwirkungen nicht beobachtet wurden, besteht die Möglichkeit, dass diese auch bei Luveris auftreten könnten.
Danish: Selvom disse bivirkninger ikke er set, er det muligt, at de vil kunne forekomme i forbindelse med brug af Luveris.
German: Es besteht keine Indikation für eine Anwendung von Luveris während der Schwangerschaft.
Danish: Der er ingen indikationer for brug af Luveris under graviditet.
German: Die erste Injektion von Luveris muss unter direkter ärztlicher Aufsicht erfolgen.
Danish: Den første injektion af Luveris skal foretages under overvågning af en læge.
German: In einer klinischen Studie wurden schwache bzw. mäßige Reaktionen an der Injektionsstelle (Bluterguss, Schmerzen, Rötung, Jucken oder Schwellung) bei 7,4 % bzw. 0,9 % der Injektionen berichtet.
Danish: I et klinisk studie er der rapporteret om milde og moderate reaktioner på injektionsstedet (mærker, smerte, rødmen, kløe og hævelse) ved henholdsvis 7,4 % og 0,9 % af injektionerne.
German: Bei Anwendung von Luveris haben Sie im Vergleich zur natürlichen Empfängnis ein erhöhtes Risiko, mit mehr als einem Kind schwanger zu sein („Mehrlingsschwangerschaft", meistens Zwillinge).
Danish: Ved brug af Luveris er der en større risiko for at blive gravid med mere end ét barn ad gangen ("flerfoldsgraviditet", for det meste tvillinger), end hvis befrugtningen sker naturligt.
German: Zusätzlich müssen die Patientinnen auf Hypothyreose, Nebennierenrindeninsuffizienz und Hyperprolaktinämie untersucht und entsprechend behandelt werden.
Danish: Yderligere skal patienten undersøges for hypotyroidisme, adrenokortikalt svigt og hyperprolaktinæmi, og adækvat behandling gives.
German: Luveris darf nicht mit anderen Arzneimitteln in derselben Spritze verabreicht werden, ausgenommen zusammen mit Follitropin alfa, für das in Studien nachgewiesen wurde, dass die Aktivität und die Stabilität sowie die pharmakokinetischen und pharmakodynamischen Eigenschaften des Wirkstoffs durch die gleichzeitige Anwendung nicht signifikant verändert werden.
Danish: Luveris må ikke indgives blandet med andre lægemidler i samme injektion, dette gælder dog ikke for follitropin alfa, hvor studier har vist, at samtidig injektion ikke signifikant ændrer aktiviteten, stabiliteten, de farmakokinetiske eller de farmakodynamiske egenskaber ved de aktive stoffer.
German: Name und Anschrift des Herstellers, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist Merck Serono S.p.A.
Danish: Navn og adresse på den fremstiller, der er ansvarlig for batchfrigivelse Merck Serono S.p.A.
German: Eine Mehrlingsschwangerschaft kann medizinische Komplikationen für Sie und Ihre Babys zur Folge haben.
Danish: Flerfoldsgraviditet kan give anledning til komplikationer for både mor og børn.
German: Bei Patientinnen, die sich ART-Verfahren (assistierte Reproduktionstechnik) unterziehen, hängt das Risiko einer Mehrlingsschwangerschaft vorwiegend von der Anzahl der eingesetzten Embryos, deren Qualität und vom Alter der Patientin ab.
Danish: Hos patienter, der undergår ART-behandlinger (assisteret reproduktionsteknologi), er risikoen for flerfoldsgraviditet hovedsageligt relateret til antallet af embryoner, der bliver lagt op, deres kvalitet og patientens alder.
German: Sehr selten: Leichte bis schwere Überempfindlichkeitsreaktionen, einschließlich anaphylaktischer Reaktionen und anaphylaktischem Schock
Danish: Meget sjælden: Lette til alvorlige overfølsomhedsreaktioner, herunder anafylaktiske reaktioner og shock.
German: Was ist Luveris?
Danish: Hvad er Luveris
German: Sie können auch Luveris und Follitropin alfa mischen, anstatt jedes Präparat einzeln zu injizieren.
Danish: Du kan også blande Luveris og follitropin alfa i stedet for at injicere hvert produkt for sig.
German: Die Behandlung sollte der individuellen Reaktion der Patientin, die durch Bestimmung der Follikelgröße im Ultraschall und durch Messungen des Östrogenspiegels beurteilt werden kann, angepasst werden.
Danish: Behandlingen skal tilpasses den enkelte patients respons, vurderet på grundlag af follikelstørrelse, målt ved hjælp af ultralyd, og østrogenrespons.
German: Wie von der heterologen Proteinnatur des Hormons zu erwarten, löste Lutropin alfa nach einer Weile eine Antikörperreaktion bei den Versuchstieren aus, was die messbaren LH-Serumwerte verringerte, aber seine biologische Aktivität nicht völlig unterband.
Danish: Som forventet, ud fra hormonets heterologe proteinkarakter, resulterede lutropin alfa i et antistofrespons hos forsøgsdyr hvilket reducerede det målelige niveau af serum LH, men forhindrede ikke helt den biologiske aktivitet.
German: Allergische Reaktionen, wie z. B. Ausschlag, Hautrötung, Nesselausschlag, Schwellungen im Gesicht mit Atembeschwerden, können gelegentlich schwerwiegend sein.
Danish: Allergiske reaktioner som f.eks. udslæt, rødmen, nældefeber, hævelse af ansigtet med vejrtrækningsbesvær kan undertiden være alvorlige.
German: Luveris wird zur Behandlung von erwachsenen Frauen empfohlen, bei denen nachweislich sehr geringe Mengen von einigen am normalen Reproduktionszyklus beteiligten Hormonen gebildet werden.
Danish: Luveris er anbefalet til behandling af voksne kvinder, der producerer meget små mængder af nogle af de hormoner, som er involveret i den naturlige menstruationscyklus.
German: • primäre Ovarialinsuffizienz
Danish: • primært ovariesvigt
German: Ovarielles Überstimulationssyndrom
Danish: Ovarielt hyperstimulationssyndrom
German: Die Behandlung sollte im nächsten Zyklus mit einer niedrigeren FSH-Dosis wieder aufgenommen werden.
Danish: Behandlingen bør i næste cyklus genoptages med en lavere FSH-dosering end i den foregående cyklus.
German: Es wurden keine schwerwiegenden Reaktionen an der Injektionsstelle berichtet.
Danish: Der blev ikke rapporteret om alvorlige reaktioner.