FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Una valutazione del potenziale impatto clinico di LeukoScan ha dimostrato che LeukoScan potrebbe cambiare la gestione clinica del 50.2% o migliorare i risultati clinici del 43.4% dei 175 pazienti valutabili con sospetta osteomielite.
Swedish: En utvärdering av den potentiella kliniska betydelsen av LeukoScan, visade att LeukoScan kan påverka den kliniska behandlingen i 50,2 % eller förbättra behandlingsresultatet i 43,7 % av 175
Italian: Il flaconcino di vetro Tipo I è chiuso con un tappo grigio di gomma butile con un sigillo verde a strappo.
Swedish: Glasflaskan av typ I är försluten med en propp av grått butylgummi med en grön avdragbar försegling.
Italian: Si devono prendere adeguate misure asettiche, conformi alle Norme di Buona Fabbricazione (GMP) per i prodotti farmaceutici.
Swedish: Lämpliga aseptiska försiktighetsåtgärder skall vidtas, i enlighet med kraven för god tillverkingsstandard (GMP) för läkemedel.
Italian: Codice ATC: V04D.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp (ATC): Diagnostiskt radiofarmaceuticum V04D.
Italian: La quantità massima di LeukoScan che può essere somministrata non è stata determinata.
Swedish: Den högsta dos av LeukoScan som kan ges har inte utvärderats.
Italian: Come tutti i medicinali, Leukoscan può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan LeukoScan orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem. Vissa biverkningar, om än ovanliga, har rapporterats.
Italian: Per contro, in soggetti non infetti, si sono notati degli aumenti temporanei nel conteggio dei WBC 24 ore dopo la somministrazione di LeukoScan.
Swedish: Hos icke infekterade patienter sågs däremot en övergående ökning av antal vita blodkroppar 24 timmar efter tillförsel av LeukoScan.
Italian: Da una a otto ore dopo verrà posto su un tavolo speciale, e verranno eseguite delle fotografie con una normale macchina fotografica nucleare al fine di vedere dove sono localizzate le infezioni.
Swedish: En till åtta timmar senare ombeds du att lägga dig på ett specialbord och bilder tas med en vanlig nuklidkamera för att utröna var infektionerna är lokaliserade.
Italian: Queste stime delle dosi presuppongono un intervallo di svuotamento della vescica di due ore.
Swedish: Dessa uppskattade doser antar en tömning av urinblåsan varannan timme.
Italian: Materiale ricostituito e radiomarcato - Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.
Swedish: Rekonstituerat och isotopmärkt material - Förvaras vid högst 25ºC.
Italian: Quando la scansione di un osso è positiva e LeukoScan è negativo, è improbabile che vi sia un'infezione.
Swedish: I de fall skelettscintigrafi är positiv och LeukoScan negativ så är infektion osannolik.
Italian: LeukoScan [99m Tc] può essere conservato a temperatura ambiente dopo la preparazione.
Swedish: LeukoScan [99mTc] kan förvaras i rumstemperatur efter beredning.
Italian: La dose massima di LeukoScan [99m Tc] che può venire somministrata senza danno non è stata determinata.
Swedish: Den maximala dosen av LeukoScan [99mTc] som säkert kan administreras har ej fastställts.
Italian: Materiale ricostituito e radiomarcato - 4 ore.
Swedish: Rekonstituerat och isotopmärkt material - 4 timmar.
Italian: Non sono stati effettuati studi riguardo agli effetti sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Swedish: Inga studier av effekten på förmågan att köra bil och använda maskiner har utförts.
Italian: Quando l'anticorpo radioattivo si lega ai globuli bianchi, il medico potrà determinare dove è localizzata l'infezione, usando una speciale macchina per la produzione di immagini che rivela le aree di radioattività.
Swedish: När de radioaktiva antikropparna binds till de vita blodkropparna, kan din läkare lokalisera infektionen med hjälp av en speciell kamera som ser områden med radioaktivitet.
Italian: L'attività somministrata dev'esser tale che la dose di radiazioni che ne risulta sia quanto più bassa possibile, tenendo in considerazione la necessità di ottenere il risultato diagnostico desiderato.
Swedish: Den tillförda aktiviteten skall ge en så låg total stråldos som möjligt utan att äventyra det diagnostiska resultatet.
Italian: Devono venire prese in considerazione delle tecniche alternative che non comportino il trattamento con radiazioni ionizzanti.
Swedish: Alternativa metoder som inte innebär radioaktiv strålning bör övervägas.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Kit per la preparazione di LeukoScan marcato 99mTc.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Beredningssats för 99mTc-märkt LeukoScan.
Italian: LeukoScan viene usato in pazienti con una sospetta infezione alle ossa chiamata osteomielite.
Swedish: LeukoScan används för patienter med misstänkt infektion i benvävnad s.k. osteomyelit.
Italian: Non ci si attende che LeukoScan si leghi a leucociti in pazienti con emoglobinuria parossistica notturna.
Swedish: LeukoScan förväntas inte binda till leukocyter hos patienter med paroxysmal nattlig hemoglobinuri.
Italian: • I farmaci radioattivi devono essere preparati dall'operatore in maniera tale da soddisfare sia i requisiti di sicurezza per materiali radioattivi sia la qualità del prodotto farmaceutico.
Swedish: • Radiofarmaceutiska preparat skall beredas av användaren på sådant sätt att det uppfyller kraven på strålskyddssäkerhet och kvaliteten för läkemedel.
Italian: Non si sa se i cambiamenti osservati nella conta dei WBC o degli eosinofili, anche se di nessuna rilevanza clinica, siano dovuti a un effetto temporaneo sulla funzione dei WBC.
Swedish: Det är okänt om förändringarna i antalet vita blodkroppar eller antal eosinofila som setts och som är utan klinisk betydelse, beror på en övergående effekt på de vita blodkropparnas funktion.
Italian: La dose consigliata per gli adulti è di 0.25 mg di frammento Fab' marcato con 900 ± 200 MBq di tecnezio 99m Tc pertecnetato (circa 1.2 ml).
Swedish: Rekommenderad dos för vuxna är 0,25 mg Fab' - fragment märkt med 900 ± 200 MBq 99mTc perteknetat (ungefär 1,2 ml).
Italian: Formato della confezione: un flaconcino per contenitore di cartone.
Swedish: Förpackningsstorlek: En injektionsflaska per kartong.
Italian: Dopo miscelazione con Tecnezio, il prodotto finale deve essere eliminato come rifiuto radioattivo, conformemente alla normativa locale vigente.
Swedish: Efter blandning med Tc måste den färdiga beredningen kasseras som radioaktivt avfall i enlighet med lokala föreskrifter.
Italian: Kit - conservare in frigorifero (2°C - 8°C ).
Swedish: Förvaras i kylskåp (2°C-8°C).
Italian: LeukoScan è una formulazione liofilizzata sterile, contenente 0,31 mg di sulesomab per flaconcino e include 0,22 mg di cloruro stannoso diidrato, 3,2 mg di tartrato di sodio e potassio tetraidrato, 7,4 mg di acetato di sodio triidrato, 5,5 mg di cloruro di sodio, acido acetico glaciale ( tracce), acido cloridrico ( tracce) , 37,8 mg di saccarosio, azoto (per il sottovuoto).
Swedish: LeucoScan är en steril, frystorkad beredning som innehåller 0,31 mg sulesomeb per injektionsflaska och som även innehåller 0,22 mg tennkloriddihydrat , 3,2 mg kaliumnatriumtartrat tetrahydrat, 7,4 mg natriumacetat trihydrat, isättika (spårmängd), saltsyra (spårmängd), 37,8 mg sackaros, kväve (vakuum).
Italian: Immediatamente prima dell'uso, i contenuti del flaconcino vengono ricostituiti nella forma non marcata per preparare LeukoScan [99m Tc].
Swedish: Omedelbart före användning skall innehållet i flaskan beredas i omärkt form och därefter färdigställs märkt LeukoScan [99mTc].
Italian: LeukoScan non deve essere impiegato per diagnosticare osteomielite in pazienti con anemia a cellule
Swedish: LeukoScan har inte använts för att diagnosticera osteomyelit hos patienter med sickle-cell anemi.
Italian: Dopo la marcatura radioattiva dell'anticorpo e la diluizione di un campione di 10µl con 1.5 ml di soluzione salina, determinare immediatamente la purezza radiochimica per mezzo di una Cromatografia su Strato Sottile Istantanea su strisce di fibra di vetro 1 x 9 cm, impregnate di gel di silice, usando l'acetone come solvente.
Swedish: Efter radioaktiv märkning av antikroppen och spädning av ett prov på 10 μl med 1,5 ml isoton saltlösning, bestäm omedelbart den radiokemiska renheten med snabb tunnskiktskromatografi (Thin layer chromatography, TLC) på glasfiberremsor 1 x 9 cm, impregnerade med kiselgel, och med aceton som lösningsmedel.
Italian: Gli agenti farmaceutici radioattivi devono essere usati soltanto da personale qualificato con autorizzazione governativa appropriata per l'uso e il trattamento di radionuclidi.
Swedish: Radiofarmaceutiska preparat skall endast användas av kvalificerad personal som har behörig auktorisation från myndigheterna för användning och handhavande av radionuklider.
Italian: I prodotti radiofarmaceutici devono essere preparati dall'operatore in modo da soddisfare sia i requisiti di sicurezza dalle radiazioni sia i requisiti di qualità farmaceutica.
Swedish: Radiofarmaceutiska preparat skall beredas av användaren på sådant sätt att det uppfyller kraven på strålskyddssäkerhet och kvaliteten för läkemedel.
Italian: I contenuti non ricostituiti del flaconcino prima della radiomarcatura non devono venire direttamente somministrati ai pazienti.
Swedish: Flaskans innehåll före beredning skall ej administreras direkt till patienter innan det är isotopmärkt.
Italian: 0.25 mg di LeukoScan verrà marcato con 740-1110 MBq di tecnezio.
Swedish: 0,25 mg av LeukoScan märks med 740 - 1100 Mbq teknetium.
Italian: I trattamenti con radionuclidi su una donna incinta comportano anche delle dosi di radiazioni sul feto.
Swedish: Nukleärmedicinska undersökningar, som utförs på gravida kvinnor, innebär att även fostret utsätts för strålning.
Italian: FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE LeukoScan (0.31 mg polvere per soluzione iniettabile) (sulesomab)
Swedish: BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN LeukoScan (0,31 pulver till injektionsvätska, lösning) sulesomab
Italian: Dopo la ricostituzione, il radiofarmaco non usato e il flaconcino dovranno essere trattati come rifiuti radioattivi e smaltiti secondo la normativa locale vigente.
Swedish: Efter rekonstituering skall oanvän dat radiofarmakaradioaktivt läkemedel och injektionsflaskan hanteras som radioaktivt avfall och kasseras enligt gällande bestämmelser.
Italian: Il tracciante per l'immagine diagnostica, tecnezio 99-LeukoScan(tecnezio 99m sulesomab) si forma mediante ricostituzione del contenuto del flaconcino di Leukoscan con 0,5 ml di sodio cloruro iniettabile seguito dall'aggiunta di 1100MBq di sodio pertecnetato (99mTc) in 1 ml di cloruro di sodio iniettabile.
Swedish: Den bildgenererande substansen, teknetium 99m Leukoscan [teknetium 99m sulesomab] bildas vid rekonstitution av innehållet i injektionsflaskan med Leukoscan med 0,5 ml natriumklorid för injektion, följt av tillsats av 1100 MBq natriumperteknetat [99mTc] i 1 ml natriumklorid för injektion.
Italian: Un anticorpo è una sostanza naturale prodotta dall'organismo, capace di legarsi a sostanze estranee al fine di rimuoverle dal corpo.
Swedish: En antikropp är en naturlig substans som tillverkas i din kropp.
Italian: LOTTI
Swedish: Dosering
Italian: Quando sia necessario somministrare prodotti medicinali radioattivi a donne in età fertile, ci si deve sempre informare su un'eventuale gravidanza in corso.
Swedish: När det är nödvändigt att administrera radioaktiva preparat till fertila kvinnor skall graviditetsstatus fastställas.
Italian: Data la brevità dell'emivita del 99m Tc (sei ore), dopo 24 ore dalla somministrazione di LeukoScan [99m Tc] ci si può attendere di trovare nel latte materno una dose inferiore a 1 mSv.
Swedish: På grund av den korta halveringstiden, sex timmar, hos 99mTc kan det förväntas att en dos på mindre än 1 mSv i modersmjölken erhålls 24 timmar efter administrering av LeukoScan [99mTc].
Italian: Nel caso improbabile che venga somministrata una dose eccessiva di radiazioni di LeukoScan [99m Tc] la dose assorbita dal paziente può venir ridotta attraverso l'incremento dei fluidi somministrati per via orale o endovenosa per promuovere l'escrezione del prodotto radiomarcato.
Swedish: Om mot förmodan en överdos av strålning tillförts med LeukoScan [99mTc], kan den av patienten absorberade dosen reduceras genom oral eller intravenös tillförsel av vätska för att stimulera
Italian: La somministrazione di 750 MBq di LeukoScan produrrà l'assorbimento di una dose valutata 4.1 mGy su un embrione o un feto nella prima fase.
Swedish: Tillförsel av 750 Mbq LeukoScan ger en beräknad absorberad dos av 4.1 mGy till fostret under tidig graviditet.
Italian: Da una a otto ore dopo verrà posto su un tavolo speciale, e verranno eseguite delle fotografie con una normale macchina fotografica nucleare.
Swedish: En till åtta timmar efter injektionen kommer du att få lägga dig på ett specialbord och bilder kommer att tas med en vanlig nuklidkamera (som avbildar radioaktivitet).
Italian: Acido acetico glaciale (tracce)
Swedish: Isättika (spår)
Italian: LeukoScan viene usato per determinare la presenza di infezioni nelle ossa lunghe.
Swedish: LeukoScan används för att undersöka om långa rörben är infekterade.
Italian: Organo
Swedish: Beredning
Italian: Negli studi controllati, sono state osservate delle riduzioni statisticamente significative nel conteggio dei globuli bianchi (WBC) a 24 ore dall'iniezione, da un valore medio di 8.9 a un valore medio di 8.0 (x 103/mm3), rimanendo sempre entro i valori della norma con il ritorno ai valori pre-iniezione al momento del controllo effettuato dopo 10 giorni.
Swedish: En statistiskt signifikant reduktion i antalet vita blodkroppar (WBC) konstaterades vid den kontrollerade undersökningen vid 24 timmar efter injektion, från ett medelvärde på 8.9 till ett medelvärde på 8,0 (x 103/mm3).
Italian: Guida di veicoli ed uso di macchinari
Swedish: Körförmåga och användning av maskiner
Italian: Ogni flaconcino da 3 ml contiene 0.31 mg di sulesomab (IMMU-MN3 murino Fab'-SH frammenti di anticorpo antigranulocito monoclonale) per la preparazione di LeukoScan marcato 99m Tc.
Swedish: Varje 3 ml flaska innehåller 0.31 mg sulesomab (IMMU-MN3 murin Fab'-SH antigranulocyt monoklonala antikroppsfragment) för beredning av 99mTc-märkt LeukoScan.
Italian: In un sottogruppo di pazienti in cui LeukoScan è stato paragonato direttamente all'esame di scansione dei globuli bianchi (WBC) autologhi marcati con 111In (occasionalmente marcati 99m Tc), LeukoScan ha mostrato un aumento di sensibilità statisticamente significativo rispetto a quello ottenuto dalla scansione WBC (87.7% contro 72.6%, p = 0.003 con il Test di McNemar), senza una riscontrabile diminuzione di specificità in confronto alla produzione di immagini WBC (67.1% contro 69.4%).
Swedish: LeukoScan visade en statistiskt signifikant ökad känslighet jämfört med den som uppnåddes med WBC-scintigrafi (87,7 % mot 72,6 %, p = 0,003 med McNemars test) utan någon påvisbar minskning i specificitet jämfört med WBC-scintigrafi (67,1 % mot 69,4 %).
Italian: Ogni flaconcino contiene cloruro stannoso, cloruro di sodio, tartrato di sodio e potassio, acetato di sodio,
Swedish: En injektionsflaska innehåller tennkloriddihydrat , natriumklorid, kaliumnatriumtartrat tetrahydrat,
Italian: Sono stati riportati degli effetti collaterali, anche se non comuni, che comprendono un piccolo aumento nel numero di certi globuli bianchi chiamati eosinofili (ma senza sintomi apparenti) ed eruzione cutanea.
Swedish: Dessa inkluderar en ökning av en viss typ av vita blodkroppar, s.k. eosinofiler (ger inga uppenbara symtom) och utslag.
Italian: Ogni flaconcino da 3 ml contiene 0.31 mg di sulesomab (IMMU-MN3 murino Fab'-SH frammenti di anticorpo antigranulocitico monoclonale).
Swedish: En 3-ml flaska innehåller 0,31 mg sulesomab (IMMU-MN3 Fab′-SH monoklonala antigranulocyt
Italian: Questo farmaco radioattivo può venire preso in consegna, usato e somministrato soltanto da persone autorizzate in ambienti clinici designati.
Swedish: Detta radiofarmaceutiska preparat kan endast erhållas, användas och administreras av behöriga personer i därför avsedda kliniska lokaler.
Italian: Nel caso improbabile che venga somministrata una dose eccessiva di radiazioni con LeukoScan, la dose assorbita dal paziente può essere ridotta aumentando l'assunzione dei liquidi per via orale o per endovena così da promuovere l'escrezione del prodotto radiomarcato.
Swedish: Om mot förmodan en överdos av strålning administreras med LeukoScan, kan den av patienten absorberade dosen minskas genom tillförsel av vätska, oralt (via munnen) eller intravenöst, för att stimulera utsöndring av den radioaktiva märkningen.
Italian: In uno studio non controllato su un singolo gruppo in aperto di 53 pazienti con infezioni acute o croniche di origine o estensione incerta, sono state studiate dosi di LeukoScan da 0.1 mg fino a 1.0 mg.
Swedish: I en kontrollerad öppen studie av en grupp på 53 patienter med akuta eller kroniska infektioner av okänt ursprung och omfattning studerades LeukoScan i doser från 0,1 mg till 1,0 mg. För antikroppsdoser från 0,1 mg till 1,0 mg kunde inget dos-effektförhållande för bildgeneringseffektiviteten noteras (känslighet och specificitet).
Italian: Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico.
Swedish: Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna
Italian: Dato che LeukoScan ha una reazione crociata con CEA, si deve tenere in considerazione il fatto che può interagire con CEA prodotto dai tumori.
Swedish: Då LeukoScan korsreagerar med CEA (karcinoembryonalt antigen) bör det hållas i åtanke att det kan
Italian: Reidratare con sodio pertecnetato 99mTc sterile non pirogeno
Swedish: Rekonstituera med sterilt, pyrogenfritt 99mTc Na-perteknetat.
Italian: Il farmaco è per solo uso diagnostico.
Swedish: Detta läkemedel är endast avsett för
Italian: Le indicazioni per la ripetizione della somministrazione sono riportate nella sezione 4.
Swedish: Angående upprepad tillförsel, se avsnitt 4.4.
Italian: Per la ricostituzione della polvere liofilizzata, con una siringa sterile monouso aggiungere 0.50 ml di iniezione salina nel flaconcino schermato da 3-ml di LeukoScan.
Swedish: Rekonstituera det frystorkade pulvret genom att injicera 0.50 ml saltlösning med en steril engångsspruta i den avskärmade LeukoScan 3 ml flaskan.
Italian: NUMERO DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Swedish: INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING
Italian: Il prodotto le verrà quindi iniettato in vena.
Swedish: Detta injiceras sedan in i en av dina vener.
Italian: Pulire il tappo di gomma di ogni flaconcino con del cotone intriso d'alcol o simili.
Swedish: Rengör gummiproppen på varje injektionsflaska genom att torka av den med alkohol.
Italian: • Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico.
Swedish: • Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i
Italian: Le dosi stimate di radiazioni assorbite da un adulto di peso medio (70kg) dopo una somministrazione endovenosa di LeukoScan marcato con 750 MBq di tecnezio-99m sono riportate nella Tabella 1.
Swedish: De uppskattade absorberade stråldoserna, till en genomsnittlig vuxen patient på 70 kg, från en intravenös administrering av LeukoScan märkt med 750 MBq teknetium-99m ges i Tabell 1.
Italian: Ottenere 900 +/- 200 MBq di eluato sodio pertecnetato 99m Tc appena eluito da qualsiasi fonte commerciale, che sia stato eluito nelle ultime 24 ore.
Swedish: Införskaffa från kommersiell källa 900 ± 200 MBq 99mTc natriumperteknetateluat som har eluerats inom de senaste 24 timmarna.
Italian: Un flaconcino preparato per contenere 0.31 mg di frammento di anticorpo monoclonale liofilizzato LeukoScan.
Swedish: En injektionsflaska är beredd så att den innehåller 0,31 mg frystorkad LeukoScan monoklonala antikroppsfragment.
Italian: Il medico preparerà il LeukoScan e l'isotopo radioattivo di tecnezio in un volume di 1.5 ml.
Swedish: Din läkare bereder 1,5 ml av LeukoScan och den radioaktiva isotopen teknetium.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE LeukoScan 0,31 mg polvere per soluzione iniettabile 0,31 mg liofilizzati di sulesomab , cloruro stannoso e stabilizzanti Per uso endovenoso
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG LeukoScan 0,31 mg pulver till injektionsvätska, lösning 0,31 mg frystorkat sulesomab, tennkloriddihydrat och stabilisatorer
Italian: La comparsa di HAMA è più probabile in pazienti che hanno precedentemente ricevuto dei prodotti a base di anticorpi murini monoclonali.
Swedish: Patienter som tidigare har fått murin-monoklonala antikroppsprodukter har troligen oftare HAMA.
Italian: Non deve usare LeukoScan 0,31 mg, polvere per soluzione per iniezione.
Swedish: Använd inte Leukoscan 0,31 mg, Pulver till injektionsvätska, lösning
Italian: Dove permane l'incertezza, è importante che il periodo di esposizione alle radiazioni sia il minimo necessario per ottenere le informazioni cliniche desiderate.
Swedish: Där osäkerhet råder är det viktigt att den givna aktiviteten är så låg som möjligt utan att äventyra den diagnostiska informationen.
Italian: • Dopo l'uso, eliminare il contenitore come ogni altro rifiuto radioattivo.
Swedish: • Efter användning skall förpackningen kasseras som radioaktivt avfall.
Italian: Emoglobinuria parossistica notturna
Swedish: Paroxysmal nattlig hemoglobinuri
Italian: ISTRUZIONI PER LA PREPARAZIONE DI RADIOFARMACI
Swedish: FARMACEUTISKA UPPGIFTER
Italian: Usando l'iniezione salina, portare il volume finale della soluzione di eluato a 1.0 ml.
Swedish: Använd fysiologisk natriumkloridlösning för injektion för att öka den slutliga mängden eluatlösning till 1,0 ml.
Italian: In studi clinici, sono state somministrate a 11 pazienti con vari tipi di infezioni singole dosi di 1.0 mg di LeukoScan radioattivo marcato con 900 ± 200 MBq di 99m Tc, e non vi sono state reazioni avverse a questa dose.
Swedish: I kliniska prövningar har engångsdoser på 1,0 mg av LeukoScan radiomärkt med 900 ± 200 Mbq av 99mTc, administrerats till 11 patienter med olika typer av infektioner och inga biverkningar rapporterades vid
Italian: Dopo l'uso il contenitore deve essere eliminato come rifiuto radioattivo.
Swedish: Efter användning ska förpackningen kasseras som radioaktivt avfall.
Italian: • Questo farmaco radioattivo deve essere preso in consegna, usato e somministrato soltanto da personale autorizzato in ambienti clinici autorizzati.
Swedish: • Detta radiofarmaceutiska preparat kan endast erhållas, användas och administreras av behöriga personer i därför avsedda kliniska lokaler.
Italian: Se le particelle e la decolorazione sono presenti, il prodotto deve essere eliminato.
Swedish: Om endera observeras skall produkten kasseras.
Italian: Se usa più Leukoscan di quanto deve
Swedish: Om du har tagit använt för stor mängd av LeukoScan
Italian: Sommario della Dosimetria per Organo Normale per un Paziente Adulto Medio (70 kg) da una Dose Endovenosa di LeukoScan Marcato con 750 MBq di Tecnezio-99m [Stima della dose su 13 Soggetti e 26 Somministrazioni]
Swedish: Tabell 1 Sammanställning av normal organdosimetri av en genomsnittlig, vuxen patient (70 kg,) efter en intravenös dos av LeukoScan märkt med 750 MBq teknetium-99m
Italian: Tuttavia, data la bassa dose di proteine somministrate e la breve emivita di 99m Tc, non è probabilmente necessario modificare il
Swedish: Dock är justering av dosen sannolikt inte nödvändig för sådana patienter på grund av den låga dosen protein som administreras och den korta halveringstiden för 99mTc.
Italian: Non è stata osservata nessuna induzione di anticorpo umano antimurino (HAMA) che reagisse al frammento in nessun paziente al quale sia stato somministrato LeukoScan.
Swedish: Ingen induktion av human antimus-antikropp (HAMA) reaktiv med fragment kunde påvisas hos
Italian: ETICHETTA DEL FLACONCINO
Swedish: ETIKETT PÅ FÖRPACKNINGEN
Italian: Acetato di sodio, triidrato
Swedish: Natriumklorid Saltsyra (spår) Natriumacetat, trihydrat
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITÀ Contiene 0,31 mg liofilizzati di sulesomab, cloruro stannoso e stabilizzanti
Swedish: Innehåller 0,31 mg frystorkat sulesomab, tennkloriddihydrat och stabilisatorer