FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • the CVMP considered that the Applicants/Marketing Authorisation Holders did not provide any data or argumentation in support of a claim “…for treatment of gastrointestinal infections caused by Salmonella spp…” in calves, lambs, pigs or poultry.
Czech: • Výbor CVMP vzal v úvahu, že žadatelé/držitelé rozhodnutí o registraci neposkytli žádné údaje ani argumentaci na podporu požadavku „... k léčbě gastrointestinálních infekcí vyvolaných bakterií Salmonella spp...“ u telat, jehňat, prasat nebo drůbeže.
English: These studies provide sufficient support for the treatment of colibacilosis in chickens although the correspondence between the in-feed doses used in these studies and the dose recommended for most products within this referral (75 000 IU colistin per kg body weight once daily for 3 days) was not fully justified.
Czech: Tyto studie poskytují dostatečnou podporu pro léčbu kolibacilózy u kuřat, přestože soulad mezi dávkami v krmivu v těchto studiích a dávkou doporučenou pro většinu přípravků v tomto řízení (75 000 IU kolistinu na kg živé hmotnosti jednou denně po dobu 3 dní) nebyl zcela vysvětlen.
English: This said, it was agreed that the suggested dose of 50 000 IU per kg body weight twice daily was reasonable.
Czech: Panovala shoda v tom, že navrhovaná dávka 50 000 IU na kg živé hmotnosti dvakrát denně je dostatečná.
English: ANNEX III AMENDMENT TO THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Czech: PŘÍLOHA III ZMĚNY SOUHRNU ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU, OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÝCH INFORMACÍ
English: The dose currently recommended in all products authorised for calves and lambs is a harmonised dose of 100 000 IU colistin per kg body weight daily.
Czech: Dávka doporučená v současné době pro všechny přípravky schválené k používání u telat a jehňat je sjednocená dávka 100 000 IU kolistinu na kg živé hmotnosti denně.
English: Carabela La Niña nº 12 5ª planta 08017 Barcelona SPAIN
Czech: Carabela La Niña nº 12 5ª planta
English: the CVMP has recommended the variation of the Marketing Authorisations and amendments of the relevant sections of the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet and where applicable as set out in Annex III of the Opinion for the veterinary medicinal formulations containing colistin at 2 000 000 IU/ml and intended for administration in drinking water to any food producing species as referred in Annex I of the Opinion.
Czech: Výbor CVMP doporučil změnu rozhodnutí o registraci a změny příslušných oddílů souhrnu údajů o přípravku, označení na obalu a příbalových informací a případně na dalších místech, jak je uvedeno v příloze III stanoviska k veterinárním léčivým přípravkům obsahujícím kolistin v množství 2 000 000 IU/ml a určeným k podání v pitné vodě jakýmkoli živočišným druhům určeným k produkci potravin, jak je uvedeno v příloze I stanoviska.
English: Considering the general knowledge that the substance is poorly absorbed from the gastro-intestinal tract the Committee considered that the withdrawal period of 1 day as recommended for calves, pigs and chicken can also be supported for lambs and poultry species other than chickens.
Czech: S ohledem na všeobecně známou skutečnost, že látka se špatně vstřebává z gastrointestinálního traktu, výbor usoudil, že ochranná lhůta 1 den, jak je doporučena u telat, prasat a kuřat, může být rovněž použita u jehňat a u jiných druhů drůbeže než je kur domácí.
English: Veterinary medicinal formulations containing colistin sulfate at 2 000 000 IU/ml and intended for administration via drinking water to calves, pigs, lambs and poultry are used for the treatment of infections of the gastrointestinal tract caused by Escherichia coli and Salmonella spp susceptible to colistin.
Czech: Veterinární léčivé přípravky obsahující kolistin sulfát v množství 2 000 000 IU/ml a určené k podání v pitné vodě telatům, prasatům, jehňatům a drůbeži jsou používány k léčbě infekcí gastrointestinálního traktu vyvolaných baktériemi Escherichia coli a Salmonella spp citlivými na kolistin.
English: Eggs: Zero days Not permitted for use in animals producing milk for human consumption
Czech: Vejce: bez ochranných lhůt Nepoužívat u zvířat produkujících mléko pro lidský konzum
English: With regard to gastrointestinal infections caused by non-invasive E. coli in calves and lambs the data submitted to support the indication were limited.
Czech: Pokud jde o gastrointestinální infekce vyvolané neinvazivní E. coli u telat a jehňat, byly údaje předložené k doložení této indikace omezené.
English: The withdrawal periods established in the current SPCs for these species is 7 days.
Czech: Ochranné lhůty stanovené v současných souhrnech údajů o přípravku pro tyto druhy činí 7 dní.
English: Denmark Ceva Animal Health A/S
Czech: Ceva Animal Health A/S
English: Do not use in laying hens producing eggs for human consumption.
Czech: Nepoužívat u nosnic, jejichž vejce jsou určena pro lidský konzum.
English: CEVA SALUD ANIMAL, S.A.
Czech: Španělsko CEVA SALUD ANIMAL, S.A.
English: Chicken: 1 day Other poultry: 7 days.
Czech: Kuřata: 1 den Ostatní drůbež: 7 dní.
English: Colistin (as colistin sulfate)
Czech: Kolistin (jako kolistin sulfát)
English: SCIENTIFIC CONCLUSIONS AND GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
Czech: VĚDECKÉ ZÁVĚRY A ZDŮVODNĚNÍ POTŘEBNÝCH ÚPRAV V SOUHRNU ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
English: COLICRID Colistin sulfate
Czech: COLICRID Kolistin sulfát
English: The use of colistin sulfate for the treatment non-invasive E. coli in calves and lambs is considered wellestablished.
Czech: Používání kolistin sulfátu k léčbě neinvazivní E. coli u telat a jehňat je považováno za dobře zavedené.
English: • the CVMP considered that colistin administered orally has been used to treat gastrointestinal infections caused by non-invasive E. coli infections in calves, lambs, pigs and poultry during decades.
Czech: • Výbor CVMP konstatoval, že perorálně podávaný kolistin byl k léčbě gastrointestinálních infekcí vyvolaných neinvazivní E. coli u telat, jehňat, prasat a drůbeže používán po desetiletí.
English: Orally via drinking water.
Czech: Perorálně v pitné vodě.
English: Oral administration treatment: 3 - 4 days
Czech: Perorální podání léčba: 3-4 dny
English: INN Strength Pharmaceutical form
Czech: Léková forma
English: Although the quality of the data provided was considered to be poor and in some cases lacking, and so failed to support some of the indications claimed, the Committee considered that there was sufficient documented evidence in support of efficacy of colistin sulfate when used in pigs for the treatment of gastrointestinal infections caused by non-invasive E. coli, susceptible to colistin, at dose of 100 000 IU colistin per kg body weight daily for 3-5 consecutive days.
Czech: Přestože kvalita předložených údajů byla posouzena jako slabá a v některých případech nedostačující, a tedy nestačila na potvrzení některých požadovaných indikací, výbor usoudil, že existují dostatečné zaznamenané důkazy na podporu účinnosti kolistin sulfátu při použití u prasat v léčbě gastrointestinálních infekcí vyvolaných neinvazivní E. coli citlivou na kolistin, v dávce 100 000 IU kolistinu na kg živé hmotnosti denně po dobu 3-5 po sobě následujících dní.
English: For oral administration, usually via drinking water.
Czech: K perorálnímu podání obvykle v pitné vodě.
English: The submitted residue depletion studies were reviewed and based on the recommended posology for cattle (100 000 IU colistin per kg body weight daily for 3-5 consecutive days) and the proposed harmonised posology for pigs and poultry (100 000 IU colistin per kg body weight daily for pigs and 75 000 IU colistin per kg body weight daily in poultry for 3-5 days) the withdrawal periods for calves, pigs and chickens were recalculated using the alternative method
Czech: Předložené studie odstranění reziduí byly posouzeny a na základě doporučeného dávkování pro skot (100 000 IU kolistinu na kg živé hmotnosti denně o dobu 3-5 po sobě následujících dní) a navrženého sjednoceného dávkování pro prasata a drůbež (100 000 IU kolistinu na kg živé hmotnosti denně pro prasata a 75 000 IU kolistinu na kg živé hmotnosti pro drůbež po dobu 3-5 dní) byly ochranné lhůty pro telata, prasata a kuřata přepočítány za použití alternativních metod2.
English: Cattle (calves), sheep (lambs), swine and chickens
Czech: Skot (telata), ovce (jehňata), prasata a kuřata
English: OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF VETERINARY MEDICINAL FORMULATIONS CONTAINING COLISTIN SULFATE AT 2 000 000 IU/ML AND INTENDED FOR ADMINISTRATION VIA DRINKING WATER TO CALVES, LAMBS, PIGS AND POULTRY SPECIES
Czech: CELKOVÉ SHRNUTÍ VĚDECKÉHO HODNOCENÍ VETERINÁRNÍCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ OBSAHUJÍCÍCH KOLISTIN SULFÁT V MNOŽSTVÍ 2 000 000 INÍ V PITNÉ VODĚ TELATŮM, JEHŇATŮM, PRASATŮM A DRŮBEŽI
English: Complete or partial lack of efficacy can result in persistence of zoonotic organisms in treated animals (and in the environment) and delay effective elimination of Salmonella due to treatment failure.
Czech: Úplná nebo částečná neúčinnost může vést k přetrvávání zoonotických organismů u léčených zvířat (a v životním prostředí) a v důsledku selhání léčby vést k průtahům v účinném vymýcení infekce Salmonelly.
English: In summary withdrawal periods of one day for edible tissues and offal of calves, pigs and chickens and zero days for eggs are considered justified.
Czech: Ochranné lhůty v délce jednoho dne pro jedlé tkáně a vnitřnosti u telat, prasat a kuřat a žádné ochranné lhůty pro vejce jsou považovány za odůvodněné.
English: Having considered the residue depletion data submitted by the Applicants/Marketing Authorisation Holders, a withdrawal period of one day for edible tissues and offal from calves, pigs and chickens and zero days for eggs were considered adequate.
Czech: Po zvážení údajů týkajících se odstranění reziduí předložených žadateli/držiteli rozhodnutí o registraci, byly ochranné lhůty v délce jednoho dne pro jedlé tkáně a vnitřnosti pocházející z telat, prasat a kuřat a žádné ochranné lhůty pro vejce, posouzeny jako dostatečné.
English: The Committee considered that the absence of any data or argumentation from the Applicants/Marketing Authorisation Holders in support of a claim for treatment of Salmonella may constitute a risk to public and animal health as treatment might make the bacteria difficult to detect without completely eliminating the infection/colonisation.
Czech: Výbor usoudil, že neexistence jakýchkoli údajů nebo argumentů od žadatelů/držitelů rozhodnutí o registraci na podporu požadavku léčby salmonelózy může představovat riziko pro zdraví lidí a zvířat, neboť léčba by mohla způsobit obtížnou detekovatelnost baktérií, aniž by infekce/kolonizace byla úplně vymýcena.
English: Administration vis drinking water or milk or direct application by mouth.
Czech: Podání v pitné vodě nebo mléce nebo přímá aplikace.
English: 1 Commission Regulation (EC) NO 1177/2006 of 1 August 2006 implementing Regulation (EC) No 2160/2003 of the European Parliament and of the Council as regards requirements for the use of specific control methods in the framework of the national programmes for the control of Salmonella in poultry (OJ L 212, 2.8.2006, p.3).http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2006:212:0003:0005:EN:PDF
Czech: L 212, 2.8.2006, s.3) - http://eurlex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2006:212:0003:0005:CS:PDF
English: Complete or partial lack of efficacy can result in persistence of zoonotic organisms in treated animals and in the environment and delays in effective elimination due to treatment failure.
Czech: Úplná nebo částečná neúčinnost může vést k přetrvávání zoonotických organismů u léčených zvířat a v životním prostředí a v důsledku selhání léčby vést k průtahům v účinném vymýcení infekce.
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION To be administered orally.
Czech: DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA A ZPŮSOB PODÁNÍ K perorálnímu podání.
English: By contrast, the CVMP considered that the absence of any data or argumentation from the Applicants/Marketing Authorisation Holders in support of a claim “…for treatment of gastrointestinal infections caused by Salmonella spp…” may constitute a risk to public and animal health as treatment might make the bacteria difficult to detect without completely eliminating the infection/colonisation.
Czech: Naproti tomu výbor CVMP usoudil, že neexistence jakýchkoli údajů nebo argumentů od žadatelů/držitelů rozhodnutí o registraci na podporu požadavku „... k léčbě gastrointestinálních infekcí vyvolaných bakterií Salmonella spp...“ může představovat riziko pro zdraví lidí a zvířat, neboť léčba by mohla způsobit obtížnou detekovatelnost baktérií, aniž by infekce/kolonizace byla úplně vymýcena.
English: Chickens: 75000 I.U.
Czech: Kuřata: 75 000 I.U.
English: Meat: pigs: 7 days
Czech: Maso: prasata: 7 dní
English: Ceva Saúde Animal - Produtos Farmacêuticos e Farmacológicos, Lda Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A - 9°A Miraflores
Czech: Farmacológicos, Lda Rua Doutor António Loureiro Borges,
English: Consequently the benefit-risk balance for colistin was considered positive for treatment of gastrointestinal infections caused by non-invasive E. coli in pigs and poultry when used with the posologies mentioned.
Czech: Proto byl poměr přínosů a rizik pro kolistin hodnocen jako příznivý pro léčbu gastrointestinálních infekcí vyvolaných neinvazivní E. coli u prasat a drůbeže při použití ve zmíněném dávkování.
English: Administration via drinking water or milk.
Czech: Podání v pitné vodě nebo mléce.
English: 4.9 Amounts to be administered and administration route To be administered orally.
Czech: 4.9 Podávané množství a způsob podání K perorálnímu podání.
English: Meat: 9 days
Czech: Maso: 9 dní
English: Calves: 2 days Lamb: 7 days
Czech: Telata: 2 dny Jehňata: 7 dní
English: 4.11 Withdrawal period(s)
Czech: 4.11 Ochranné lhůty Maso:
English: To support the established withdrawal periods eight residue depletion studies in calves, pigs and chickens were submitted by the Applicant/Marketing Authorisation Holders.
Czech: Na podporu stanovených ochranných lhůt bylo žadateli/držiteli rozhodnutí o registraci předloženo osm studií týkajících se odstranění reziduí u telat, prasat a kuřat.
English: Consequently the benefit-risk balance for colistin was considered negative for treatment of gastrointestinal infections cased by Salmonella spp in calves, lambs, pigs and poultry.
Czech: Proto byl poměr přínosů a rizik pro kolistin podávaný při léčbě gastrointestinálních infekcí vyvolaných bakterií Salmonella spp u telat, jehňat, prasat a drůbeže hodnocen jako nepříznivý.
English: Chicken: 1 day
Czech: Kuřata: 1 den
English: There was also sufficient documented evidence in support of efficacy of colistin sulfate when used in poultry for the treatment of gastrointestinal infections caused by non-invasive E. coli, susceptible to colistin, at a daily dose of 75 000 IU colistin per kg body weight daily for 3-5 consecutive days.
Czech: Existují rovněž dostatečné důkazy na podporu účinnosti kolistin sulfátu používaného u drůbeže v léčbě gastrointestinálních infekcí vyvolaných neinvazivní E. coli citlivou na kolistin, v denní dávce 75 000 IU kolistinu na kg živé hmotnosti denně po dobu 3-5 po sobě následujících dní.
English: IU/kg BW/day, for 3 days (equivalent to 0.06 ml of Colistop Solution /kg BW /day, for 3 consecutive days)
Czech: IU/kg živé hmotnosti/den po dobu 3 dní (ekvivalent 0,06 ml přípravku Colistop Solution /kg živé hmotnosti/den po dobu 3 po sobě následujících dní)
English: Calves: 2 days.
Czech: Telata: 2 dny.
English: Birds: 123000 UI /Kg bw /12 hours
Czech: Ptáci: 123 000 UI/kg živé hmotnosti/12 hodin
English: Poultry: 3 days
Czech: Drůbež: 3 dny
English: Lamb and poultry other than chicken: 7 days
Czech: Jehňata a drůbež jiná než kur domácí: 7
English: AMENDMENTS TO BE INCLUDED IN THE RELEVANT SECTIONS OF THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
Czech: ZMĚNY, KTERÉ MAJÍ BÝT VLOŽENY DO ODPOVÍDAJÍCÍCH ODDÍLŮ SOUHRNU ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
English: However, oral colistin could be useful for treating non-invasive E. coli infection in these species and the effect of treatment is easily detected in clinical practice.
Czech: Perorální kolistin by mohl být u těchto druhů vhodný k léčbě infekcí vyvolaných neinvazivní E. coli a účinek léčby je v klinické praxi
English: Pigs - 102,500 IU/kg BW every 12 hours, for 3 days (equivalent to 0.5 ml of Colistop Solution /10 kg BW every 12 hours, for 3 consecutive days).
Czech: Prasata - 102 500 IU/kg živé hmotnosti každých 12 hodin, po dobu 3 dní (ekvivalent 0,5 ml přípravku Colistop Solution /10 kg živé hmotnosti každých 12 hodin, po dobu 3 po sobě následujících dní).
English: WITHDRAWAL PERIOD
Czech: ochranných lhůt
English: Poultry
Czech: Drůbež
English: AMENDMENTS TO BE INCLUDED IN THE RELEVANT SECTIONS OF THE LABELLING
Czech: ZMĚNY, KTERÉ MAJÍ BÝT VLOŽENY DO ODPOVÍDAJÍCÍCH ODDÍLŮ OZNAČENÍ NA OBALU
English: Delete, where applicable, treatment of gastrointestinal infections other than E. coli.
Czech: Kde je to na místě, vypusťte léčbu gastrointestinálních infekcí vyvolaných jinak než E. coli.
English: Fattening pigs: 2 days.
Czech: Prasata ve výkrmu: 2 dny.
English: 100 000 IU colistin / kg body weight daily for 3-5 days.
Czech: Perorálně 100 000 IU kolistinu / kg živé hmotnosti denně po dobu 3-5 dní.
English: Edible tissues: 1 day
Czech: Jedlé tkáně: 1 den
English: Daily for three consecutive days.
Czech: Denně po dobu tří po sobě následujících dní.
English: Treatment of gastrointestinal infections caused by non-invasive E. coli susceptible to colistin.
Czech: Léčba gastrointestinálních infekcí vyvolaných neinvazivní bakterií E. coli citlivou na kolistin.
English: Eggs: 1 day.
Czech: Vejce: 1 den.
English: 50000 IU/kg bw given twice daily
Czech: 50 000 IU/kg živé hmotnosti podávané dvakrát denně
English: Current SPCs establish withdrawal periods of 7 days for these species.
Czech: Současné souhrny údajů o přípravku stanoví pro tyto druhy ochranné lhůty 7 dní.
English: For calves, lambs and pigs the recommended dose is 100 000 IU of colistin per kilogram body weight daily for 3-5 consecutive days.
Czech: Pro telata, jehňata a prasata je doporučená dávka 100 000 IU kolistinu na kilogram živé hmotnosti denně po dobu 3-5 po sobě následujících dní.
English: Meat: 7 days.
Czech: maso: 7 dní.
English: Pigs: 2 days
Czech: Prasata: 2 dny
English: Calves, Lambs, Porcine: 100 000 UI/kg/day Poultry: 75 000 UI/kg/day
Czech: Telata, jehňata, prasata: 100 000 UI/kg/den Drůbež: 75 000 IU/kg/den
English: Meat: 1 day.
Czech: Maso: 1 den.
English: In summary the CVMP considered that there was sufficient information to support the treatment of gastrointestinal infections caused by non-invasive E. coli susceptible to colistin, when administered at dose of 100 000 IU colistin per kg body weight daily for calves, lambs, pigs and 75 000 IU colistin per kg body weight daily in poultry for 3-5 consecutive days.
Czech: Výbor CVMP se domnívá, že existují dostatečné informace na podporu léčby gastrointestinálních infekcí vyvolaných neinvazivní E. coli citlivou na kolistin podávaný v dávce 100 000 IU kolistinu na kg živé hmotnosti denně telatům, jehňatům, prasatům a v dávce 75 000 IU kolistinu na kg živé hmotnosti denně u drůbeže po dobu 3-5 po sobě následujících dní.
English: Meat and offal: Calves: 1 day Lambs: 1 day Pigs: 1 day Poultry: 1 day
Czech: Maso a vnitřnosti: Telata: 1 den Jehňata: 1 den Prasata: 1 den Drůbež: 1 den
English: Consequently the benefit-risk balance for colistin was considered positive for treatment of gastrointestinal infections caused non-invasive E. coli infections in calves and lambs with the recommended dose of 100 000 IUper kg body weight daily.
Czech: Proto byl poměr přínosů a rizik pro kolistin podávaný při léčbě gastrointestinálních infekcí vyvolaných neinvazivní E. coli u telat a jehňat s doporučenou dávkou 100 000 IU na kg živé hmotnosti denně hodnocen jako příznivý.
English: Meat and offals: Porcine, calves, chicken: 1 day
Czech: Maso: prasata, telata, kuřata: 1 den
English: Pigs Poultry
Czech: Prase Kuřata
English: Pigs: 100 000 IU/kg/day
Czech: Prasata: 100 000 IU/kg/den
English: Calves Lambs Pigs Poultry
Czech: Telata Jehňata Prasata Drůbež
English: daily or 0,25 ml/1 litre water
Czech: 75 000 I.U./kg živé hmotnosti denně nebo 0,25 ml/1 litr vody
English: Pigs: 102500 UI /Kg bw /12 hours
Czech: Perorálně Prasata: 102 500 UI/kg živé hmotnosti/12 hodin
English: Birds: 7 days
Czech: Ptáci: 7 dní
English: Broilers and laying hens: Meat and offal: 1 day
Czech: Brojleři a nosnice: maso a vnitřnosti: 1 den
English: INDICATION(S) Treatment of gastrointestinal infections caused by non-invasive E. coli susceptible to colistin.
Czech: INDIKACE Léčba gastrointestinálních infekcí vyvolaných neinvazivní bakterií E. coli citlivou na kolistin.
English: Oral administration (drinking water or milk replacer) treatment: 3 - 4 days
Czech: Perorální podání (s pitnou vodou nebo náhražkou mléka) léčba: 3 - 4 dny
English: • the CVMP considered that a withdrawal period of one day is sufficient for edible tissues and offal of poultry and zero days for eggs when administered at a dose of 75 000 IU colistin per kg body weight daily for three to five consecutive days;
Czech: • Výbor CVMP usoudil, že ochranná lhůta v délce jednoho dne je pro jedlé tkáně a vnitřnosti drůbeže dostatečná a že není nutná žádná ochranná lhůta pro vejce při podávání kolistinu v dávce 75 000 IU na kg živé hmotnosti denně po dobu tří až pěti po sobě následujících dní;
English: • the CVMP considered that a withdrawal period of one day is sufficient for edible tissues and offal of calves, lambs and pigs when administered with dose of 100 000 IU colistin per kg body weight daily for three to five days;
Czech: • Výbor CVMP usoudil, že ochranná lhůta v délce jednoho dne je pro jedlé tkáně a vnitřnosti telat, jehňat a prasat při podávání kolistinu v dávce 100 000 IU na kg živé hmotnosti denně po dobu tří až pěti dní dostatečná;
English: For poultry the recommended dose is 75 000 IU of colistin per kilogram body weight daily for 3-5 consecutive days.
Czech: Doporučená dávka pro drůbež je 75 000 IU kolistinu na kilogram živé hmotnosti denně po dobu 3-5 po sobě následujících dní.
English: Pigs: 0.50 ml of product per 10 kg of body weight per day for 3 consecutive days
Czech: Prasata: 0,50 ml přípravku na 10 kg živé hmotnosti po dobu 3 po sobě následujících dní
English: Oral administration (drinking water) treatment: 3 - 5 days
Czech: Perorální podání (pitná voda) léčba: 3-5 dny
English: in two equally divided doses/day, i.e. 0,5 ml of product per 10 kg of body weight in two equally divided doses/day Poultry: 75.000 I.U.
Czech: 0,5 ml přípravku na 10 kg živé hmotnosti ve dvou rovnoměrně rozdělených dávkách/den Drůbež: 75 000 I.U.
English: Broilers chickens: 7 days
Czech: Brojlerová kuřata: 7 dní
English: Eggs: 1 day
Czech: Vejce: 1 den
English: Other birds: 7 days,
Czech: Ostatní ptáci: 7 dní,
English: Broilers and layers: 1 day
Czech: Brojleři a nosnice: 1 den
English: Meat: 7 days
Czech: Maso: 7 dní
English: AMENDMENTS TO BE INCLUDED IN THE RELEVANT SECTIONS OF THE PACKAGE LEAFLET
Czech: ZMĚNY, KTERÉ MAJÍ BÝT VLOŽENY DO ODPOVÍDAJÍCÍCH ODDÍLŮ PŘÍBALOVÉ INFORMACE
English: Administration is by the oral route via drinking water.
Czech: Přípravek se podává perorálně v pitné vodě.
English: Meat: calves2 days
Czech: Maso: telata2 dny
English: Oral administration (drinking water) treatment: 3 days
Czech: Perorální podání (pitná voda) léčba: 3 dny
English: Pigs: meat: 1 day
Czech: Prasata: maso: 1 den
English: Chicken and laying hen: 2 days
Czech: Kuřata a nosnice: 2 dny
English: Pigs: 1 day
Czech: Prasata: 1 den
English: For 3 consecutive days.
Czech: Po 3 po sobě následující dny.
English: Other poultry: 7 days
Czech: Ostatní drůbež: 7 dní
English: 0.50 ml of product per 10 kg of body weight per day Poultry: 75 000 IU of colistin per kg body weight per day i.e. 37.5 ml of product per tonne of body weight per day
Czech: 0,50 ml přípravku na 10 kg živé hmotnosti na den Drůbež: 75 000 IU kolistinu na kg živé hmotnosti na den tj.
English: No residue data were available with regard to lambs and poultry species other than chickens.
Czech: Ohledně jehňat a jiných druhů drůbeže než je kur domácí nebyly dostupné žádné údaje o reziduích.