FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: <Sats> <Lot> {nummer}
Norwegian Bokmål: <Batch> <Lot> {nummer}
Swedish: Får ej överhettas.
Norwegian Bokmål: Skal ikke overopphetes.
Swedish: (Se Tabell A "Farmakokinetiska parametrar")
Norwegian Bokmål: (Se Tabell A Farmakokinetiske parametre)
Swedish: Djuret får ej vara övervätskat före administreringen.
Norwegian Bokmål: Dyret skal ikke overhydreres før administrasjonen.
Swedish: Datum för första godkännandet: 29/11/1999 Datum för förnyat godkännande: 01/10/2009
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 29/11/1999 Dato for siste fornyelse: 01/10/2009
Swedish: I vissa kliniska situationer kan en dos om 15-30 ml/kg vara lämplig.
Norwegian Bokmål: I visse kliniske situasjoner, kan en dosering på 15-30 ml/kg være passende.
Swedish: Ta bort ytterförpackningen före användning.
Norwegian Bokmål: Fjern ytteremballasjen før bruk.
Swedish: Behandling av cirkulationsrubbning kan bli nödvändig.
Norwegian Bokmål: Behandling av sirkulatorisk overbelastning kan bli nødvendig.
Swedish: Används inom 24 timmar efter att ytterförpackningen har tagits bort.
Norwegian Bokmål: Brukes innen 24 timer etter at ytteremballasjen er fjernet.
Swedish: Det veterinärmedicinska läkemedlets hållbarhet i oöppnad förpackning: 60 ml - 3 år
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparat i uåpnet salgspakning: 60 ml - 3 år
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN INRE FÖRPACKNINGEN
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Blodersättningsmedel, ATCvet-kod: QB05AA10
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Blodsubstitutter, ATCvet-kode: QB05AA10
Swedish: En kartong med en (1) polyolefin-infusionspåse (innehållande antingen 60 ml eller 125 ml), i en ytterförpackning.
Norwegian Bokmål: En eske med en (1) polyolefin-infusjonspose (som inneholder enten 60 ml eller 125 ml), innenfor en ytteremballasje.
Swedish: Optiska metoder är inte pålitliga för koaguleringanalyser när Oxyglobin förekommer.
Norwegian Bokmål: Optiske metoder er ikke pålitelige for koagulasjonsanalyser i nærvær av Oxyglobin.
Swedish: Hemoglobin glutamer-200 (bovine)- 130 mg/ml
Norwegian Bokmål: Hemoglobin glutamer-200 (bovin) - 130 mg/ml
Swedish: Koagulering: Protrombin tid (PT) och aktiverad partiell tromboplastin tid (aPPT) kan fastställas exakt genom att använda mekaniska, magnetiska eller ljusspridningsmetoder.
Norwegian Bokmål: Koagulasjon: Protrombintid (PT) og aktivert partiell tromboplastintid (aPTT) kan bestemmes nøyaktig med mekaniske, magnetiske, og lysbrytende metoder.
Swedish: En liten mängd instabilt fyrdelat hemoglobin (<5 %) kan utsöndras genom njurarna, medförande övergående hemoglobinuri under <4 timmar.
Norwegian Bokmål: En liten mengde ustabilisert tetramerisk hemoglobin (< 5 %) kan utskilles gjennom nyrene, og resulterer i forbigående hemoglobinuri i < 4 timer.
Swedish: Den optimala dosen baseras på anemins grad och kronicitet och på effektens önskade varaktighet.
Norwegian Bokmål: Den optimale doseringen er basert på graden og kronisiteten av anemien og ønsket varighet av effekten.
Swedish: Modifierad Ringer-laktatösning innehållande standardkomponenter: vatten för injektionsvätskor
Norwegian Bokmål: Modifisert Ringer-laktatoppløsning som inneholder standardkomponentene: Vann til injeksjon,
Swedish: Administrera inte med andra vätskor eller medicinska produkter samtidigt via samma infusionssats.
Norwegian Bokmål: Skal ikke administreres med andre væsker eller medisinske produkter samtidig i samme infusjonssett.
Swedish: Hem bryts ned enligt de vanliga vägarna vilket leder till bilirubin och gallpigment.
Norwegian Bokmål: Heme degraderes i henhold til vanlige baner som fører til bilirubin og gallepigmenter.
Swedish: Överskriden administreringshastighet (>10 ml/kg/timme) kan leda till cirkulationsrubbning.
Norwegian Bokmål: Overdreven administrasjonshastighet (>10 ml/kg/time) kan resultere i sirkulatorisk overbelastning.
Swedish: * omfånget baseras på medelvärde ± standardavvikelse ** omfånget baseras på uppskattat medelvärde avgränsat av ett 95 % prediktionsintervall *** omfånget baseras på 5 terminala halveringstider
Norwegian Bokmål: * området er basert på gjennomsnittlig ± SD ** området er basert på anslått gjennomsnittverdi med grenser på et 95 % prediksjonsintervall *** området er basert på 5 terminale halveringstider
Swedish: Användning av Oxyglobin kräver inte någon bestämning eller korstest av mottagarens blod.
Norwegian Bokmål: Bruk av Oxyglobin krever ikke typing eller krysstilpasning av mottakerens blod.
Swedish: EU/2/99/015/003 60 ml EU/2/99/015/004 125 ml
Norwegian Bokmål: EU/2/99/015/001/NO 125 ml EU/2/99/015/002/NO 60 ml
Swedish: Tillför inga andra mediciner eller andra lösningar i påsen.
Norwegian Bokmål: Medisinering eller andre løsninger skal ikke tilsettes posen.
Swedish: Cirkulationsrubbning kontrolleras genom sänkning av infusionshastigheten.
Norwegian Bokmål: Sirkulatorisk overbelastning kan kontrolleres ved å redusere infusjonshastigheten.
Swedish: Hållbarhet efter det att inre förpackningen öppnats första gången: 24 timmars
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: 24 timer
Swedish: Kontrollera att hemoglobinet mäts - det får inte beräknas från antalet röda blodceller.
Norwegian Bokmål: Kontroller at hemoglobin er målt og ikke beregnet fra antallet røde blodceller.
Swedish: Oxyglobin ska administreras genom användande av aseptisk teknik via ett intravenöst standardinfusionsset och kateter.
Norwegian Bokmål: Oxyglobin skal administreres med aseptisk teknikk via et standard intravenøst infusjonssett og kateter.
Swedish: Skall inte användas om djur som tidigare har behandlats med Oxyglobin.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes på dyr som tidligere er behandlet med Oxyglobin.
Swedish: Tecken på cirkulationsrubbning ska noggrant övervakas eller centrala ventrycket mätas (CVP).
Norwegian Bokmål: Tegn på sirkulatorisk overbelastning bør nøye overvåkes, eller sentralt venetrykk (CVP) målt.
Swedish: Plasmakoncentra tion omedelbart efter infusionen* (g/dl)
Norwegian Bokmål: Umiddelbar plasmakonsentrasjon etter infusjon* (g/dl)
Swedish: Mätningar med mätsticka (dvs pH, glukos, ketoner, protein) är felkatiga när urinen är starkt missfärgad.
Norwegian Bokmål: Målepinnemålinger (dvs. pH, glukose, ketoner, protein) er unøyaktige, mens sterk misfarging av urinen er til stede.
Swedish: North Yorkshire BD23 2RW United Kingdom
Norwegian Bokmål: North Yorkshire BD23 2RW Storbritannia
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning: OPK Biotech Netherlands BV Teleportboulevard 140
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse: OPK Biotech Netherlands BV Teleportboulevard 140
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Aktiv substans :
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Virkestoff:
Swedish: Använd inte mikrovågsugn.
Norwegian Bokmål: Skal ikke varmes i mikrobølgeovn.
Swedish: Om det finns tecken på cirkulationsrubbning och/eller om CVP ökar till en kliniskt oacceptabel nivå, ska infusionen av Oxyglobin tillfälligt avbrytas och återupptas i en långsammare takt när symtomen avtagit och/eller om CVP minskar.
Norwegian Bokmål: Hvis CVP øker til et klinisk uakseptabelt nivå og/eller dersom tegn på sirkulatorisk overbelastning observeres, bør infusjon av Oxyglobin midlertidig avbrytes og gjenetablert i et langsommere tempo når tegnene avtar og/eller CVP avtar.
Swedish: North Yorkshire, BD23 2RW Förenade kungariket (UK)
Norwegian Bokmål: North Yorkshire, BD23 2RW Storbritannia
Swedish: Kemi: Förekomsten av Oxyglobin i serum kan störa kolorimetriska avläsningar och orsaka artefaktrelaterade ökningar eller -minskningar i resultaten av kliniskt-kemiska serumanalyser beroende på den administrerade dosen, förfluten tid efter infusionen, analysatortypen och de reagenser som används.
Norwegian Bokmål: Kjemi: Nærværet av Oxyglobin i serum kan interferere med kolorometriske avlesninger og resultere i artifaktøkninger eller reduksjoner i resultatene fra serumkjemitester, avhengig av administrert dose, tiden siden infusjon, type analysator og reagenser som ble brukt.
Swedish: Varaktighet (timmar): Nivåer av Oxyglobin över 1 g/dl
Norwegian Bokmål: Varighet (timer): Oxyglobinnivåer over 1 g/dl
Swedish: Oxyglobin är en hemoglobinbaserad syrebindande vätska som ökar plasmavolymen och hemoglobinkoncentrationen och följaktligen ökar det arteriella syreinnehållet.
Norwegian Bokmål: Oxyglobin er en hemoglobin-basert oksygenbærende væske som øker plasma og total hemoglobinkonsentrasjon og dermed øker arterielt oksygeninnhold.
Swedish: Biverkningar relaterade till Oxyglobin och/eller den underliggande sjukdomen som orsakar blodbrist har iakttagits.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger relatert til Oxyglobin og/eller den underliggende sykdommen som forårsaker anemi, har blitt observert.
Swedish: Tabell A: Farmakokinetiska parametrar vid olika doseringsnivåer efter en engångsinfusion av Oxyglobin
Norwegian Bokmål: Tabell A: Farmakokinetiske parametre på flere dosenivåer etter en enkel infusjon av Oxyglobin Dose (ml/kg)
Swedish: Rekommenderad dos av Oxyglobin är 30 ml/kg kroppsvikt administrerat intravenöst med en hastighet på upp till 10 ml/kg/timme.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosering av Oxyglobin er 30 ml/kg kroppsvekt gitt intravenøst med en hastighet opp til 10 ml/kg/time.
Swedish: Behandling med Oxyglobin medför en svag minskning av PCV (packad cellvolym) omedelbart efter infusionen.
Norwegian Bokmål: Behandling med Oxyglobin resulterer i en mild reduksjon i hematokrit (pakket cellevolum) umiddelbart etter infusjonen.
Swedish: Namn på och adress till tillverkare av aktiv substans av biologiskt ursprung OPK Biotech LLC
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker(e) av biologisk aktivt (aktive) virkestoff(er) OPK Biotech LLC
Swedish: Metabolism och utsöndring: Hemoglobin sönderdelas i plasma och upptages efterhand i organismen.
Norwegian Bokmål: Metabolisme og utskillelse: Hemoglobin spaltes i plasma og blir gradvis inkorporert i organismens proteinpool.
Swedish: Som med andra lösningar som administreras intravenöst, ska Oxyglobin värmas upp till 37 °C före adminstreringen.
Norwegian Bokmål: Som med all intravenøs væskeadministrasjon, skal Oxyglobin varmes opp til 37 °C før administrasjonen.
Swedish: Tecken på cirkulationsinsufficiens ska noggrant kontrolleras eller så ska centrala ventrycket (CVP) mätas (en ökning av CVP har observerats för alla hundar som behandlats och för vilka CVP har uppmätts).Cirkulationsinsuffiens kan kontrolleras genom en långsammare administrering.
Norwegian Bokmål: Tegn på sirkulatorisk overbelastning bør nøye overvåkes, eller sentralt venetrykk (CVP) målt (økning i CVP har vært registrert hos alle behandlede hunder der det ble målt).
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar det veterinärmedicinska läkemedlet till djur
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for personer som gir veterinærpreparatet til dyr.
Swedish: Full eliminering av plasma (dagar)***
Norwegian Bokmål: Cleared fra plasma (dager)***
Swedish: Vid kliniska studier om säkerhet och effekt har biverkningar iakttagits som kan vara relaterade till Oxyglobin och/eller den underliggande sjukdomen som orsakar blodbrist.
Norwegian Bokmål: Under den kliniske sikkerhets- og effektivitetsstudien, ble det observert bivirkninger som kan ha vært relatert til Oxyglobin og/eller den underliggende sykdommen som forårsaker anemi.
Swedish: Oxyglobin är enbart avsedd för engångsadministrering.
Norwegian Bokmål: Oxyglobin er bare beregnet på engangsadministrasjon.
Swedish: Behandling av orsaken till blodbristen ska inledas.
Norwegian Bokmål: Konkomitant behandling av årsaken til anemien skal iverksettes.
Swedish: Namn på och adress till tillverkaren som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats Dales Pharmaceutical Ltd.
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker(e) ansvarlig for batch release Dales Pharmaceutical Ltd.
Swedish: Oxyglobin underlättar syretransporten hos hundar med blodbrist och förbättrar det kliniska tillståndet under åtminstone 24 timmar, oberoende av den bakomliggande orsaken.
Norwegian Bokmål: Oxyglobin gir oksygenbærende støtte til hunder for å forbedre de kliniske tegnene på anemi i minst 24 timer, uavhengig av den underliggende tilstanden.
Swedish: Biverkningar inkluderar svag till måttlig gul/orange missfärgning av huden, slemhinnor, sclera, mörk avföring och missfärgad eller grumlig urin beroende på metabolism och/eller utsöndring av hemoglobin.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger omfatter mild til moderat gul/oransje misfarging av hud, slimhinner, sclera, mørk avføring og misfarget eller grumset urin på grunn av metabolisme og/eller utskillelse av hemoglobin.
Swedish: Beroende på Oxyglobinets plasmaexpanderande egenskaper måste hänsyn tas till risken för cirkulationsinsufficiens och lungödem, speciellt vid administrering av bifogade intravenösa vätskor, särskilt kolloidala lösningar.
Norwegian Bokmål: På grunn av Oxyglobins plasmautvidende egenskaper, bør muligheten for sirkulatorisk overbelastning og lungeødem bli vurdert, spesielt ved administrering av tilleggsbehandlende intravenøs væske, spesielt kolloidale løsninger.
Swedish: Säkerheten och effekt hos Oxyglobin har inte utvärderats hos hundar med trombocytopeni med pågående blödning, oliguri eller anuri eller framskriden hjärtsjukdom.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten og virkningen av Oxyglobin har ikke blitt evaluert hos hunder med trombocytopeni med aktiv blødning, oliguri eller anuri, eller avansert hjertesykdom.
Swedish: Säkerheten för Oxyglobin för användning till dräktiga eller digivande tikar har inte utvärderats.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten ved Oxyglobin til bruk på gravide eller ammende tisper er ikke fastslått.
Swedish: Oxyglobin är avsett för engångs administrering.
Norwegian Bokmål: Oxyglobin er beregnet på engangs administrasjon.
Swedish: 60 ml infusionspåse 125 ml infusionspåse
Norwegian Bokmål: 60 ml infusjonspose 125 ml infusjonspose
Swedish: Biverkinngar som observerats inkluderar svag till måttlig missfärgning av slemhinnor, sclera och urin som beror på metabolism och/eller utsöndring av hemoglobin.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som ble observert omfattet mild til moderat misfarging av slimhinner, sclera og urin på grunn av metabolisme og/eller utskillelse av hemoglobin.
Swedish: 125 ml infusionspåse.
Norwegian Bokmål: 125 ml infusjonspose
Swedish: Plasmavolymexpanderare, såsom Oxyglobin, är kontraindicerat till hundar som är predisponerade för försämrad cirkulation med förhållanden såsom oliguri, anuri eller framskriden hjärtsjukdom (dvs kongestiv hjärtsvikt) eller annan allvarlig nedsatt hjärtfunktion.
Norwegian Bokmål: Plasmavolumutvidere, for eksempel Oxyglobin, er kontraindisert hos hunder disponert for sirkulatorisk overbelastning med forhold som oliguri eller anuri eller avansert hjertesykdom (dvs. kongestiv hjertesvikt) eller på annen måte alvorlig nedsatt hjertefunksjon.
Swedish: Oxyglobin 130 mg/ml lösning för infusion för hund.
Norwegian Bokmål: Oxyglobin 130 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning i hunder.
Swedish: Andra vanliga biverkningar var kräkning, minskad aptit och feber.
Norwegian Bokmål: De vanligste observerte bivirkningene var oppkast, tap av matlyst og feber.
Swedish: Lösning för infusion.
Norwegian Bokmål: Infusjonsvæske, oppløsning
Swedish: Oxyglobin 130 mg/ml lösning för infusion för hund
Norwegian Bokmål: Oxyglobin 130 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning i hunder
Swedish: 1043EJ
Norwegian Bokmål: 1043EJ, Amsterdam Nederland
Swedish: Överdosering eller en för snabb infusionhastighet (dvs >10 ml/kg/timme) får omedelbar effekt på hjärta och lungor.
Norwegian Bokmål: Overdosering eller overdreven infusjonshastighet (dvs. > 10 ml/kg/time) kan resultere i en umiddelbar hjerte-lunge-effekt, der infusjon av Oxyglobin bør avbrytes umiddelbart inntil tegnene avtar.
Swedish: Tillverkare:
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG:
Swedish: Biverkningar som förekom sporadiskt var diarré, hjärtarytmi och nystagmus (mycket sällan).
Norwegian Bokmål: Sporadisk observerte bivirkninger var diaré, hjertearytmier og svært sjelden nystagmus.
Swedish: 60 ml infusionspåse.
Norwegian Bokmål: 60 ml infusjonspose
Swedish: Får ej överhettas > 37 °.
Norwegian Bokmål: Skal ikke varmes i mikrobølgeovn Skal ikke overoppvarmes > 37 °C.
Swedish: En vanligt förekommande biverkan var försämrad cirkulation med därtill hörande kliniska tecken såsom takypnéa, dyspnéa, raspande lungljud och lungödem.
Norwegian Bokmål: En vanlig observert bivirkning var sirkulatorisk overbelastning med assosierte kliniske tegn som takypné, dyspné, skurrende lungelyder og lungeødem.
Swedish: Mindre vanliga biverkningar var diarré, missfärgning av hud, hjärtarytmi och nystagmus (mycket sällan).
Norwegian Bokmål: Sporadisk observerte bivirkninger var diaré, misfarging av hud, hjertearytmier og svært sjelden nystagmus.
Swedish: Dales Pharmaceutical Ltd.
Norwegian Bokmål: Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: Dales Pharmaceutical Ltd.
Swedish: dat. {månad/år}>
Norwegian Bokmål: <EXP {MM/ÅÅÅÅ}>
Swedish: Den tryckta bipacksedeln för läkemedlet skall innehålla uppgift om namn på och adress till den tillverkare som ansvarar för frisläppandet av den berörda tillverkningssatsen.>
Norwegian Bokmål: I pakningsvedlegget skal det stå navn og adresse til tilvirkeren som er ansvarlig for batch release for gjeldende batch.
Swedish: Tillhandahålls endast efter förskrivning från veterinär.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet underlagt reseptplikt.
Swedish: För inte över läkemedlet fråu en påse till en annan.
Norwegian Bokmål: Ikke kombiner innholdet fra mer enn én pose.
Swedish: Oxyglobin över 1 g/dl
Norwegian Bokmål: Varighet timer): Oxyglobinnivåer over 1 g/dl
Swedish: A. TILLVERKARE AV DEN AKTIVA SUBSTANSEN AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER(E) AV BIOLOGISK AKTIVT (AKTIVE) VIRKESTOFF(ER) OG TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Swedish: Ej använt veterinärmedicinskt läkemedel och avfall skall kasseras enligt gällande anvisningar.
Norwegian Bokmål: Ubrukt legemiddel, legemiddelrester og emballasje skal avhendes i overensstemmelse med lokale krav.
Swedish: [Ordalydelsen nedan ska ersätta den tidigare ordalydelsen] Titrering en gång i veckan rekommenderas om högre doser krävs.
Norwegian Bokmål: [Nedenstående formulering skal erstatte den tidligere formuleringen] Titrering på ukentlig basis anbefales i tilfelle høyere doser er nødvendig.
Swedish: Vissa patienter kan ha nytta av högre dagliga doser upp till maximalt 60 mg/30 mg oxikodon.
Norwegian Bokmål: Enkelte pasienter kan ha nytte av høyere daglige doser opp til maksimalt 60 mg / 30 mg oksykodon.
Swedish: Den genomsnittliga dagliga dosen i pivotalstudien var 20 mg/10 mg oxikodonhydroklorid/naloxonhydroklorid.
Norwegian Bokmål: Den gjennomsnittlige daglige dosen i den pivotale studien var 20mg / 10mg oksykodonhydroklorid / naloksonhydroklorid.
Swedish: Observera: Dessa ändringar ska införas i gällande produktresumé, märkning och bipacksedel enligt de slutliga versioner som blev resultatet av koordinationsgruppens procedur.
Norwegian Bokmål: Merk: Disse endringene skal innlemmes i den gyldige preparatomtalen, merking og pakningsvedlegget som er de endelige versjonene som ble fastlagt ved behandlingen i samordningsgruppen.
Swedish: Bilaga III Ändringar i produktresumé
Norwegian Bokmål: Vedlegg III Endringer i preparatomtalen
Swedish: Bilaga I Förteckning över läkemedlets namn, läkemedelsform(er), styrka(or), administreringssätt av läkemedle(t)(n) och innehavare av godkännande för försäljning i medlemsstaterna.
Norwegian Bokmål: Vedlegg I Liste over navn, legemiddelform(er), legemiddelstyrke(r) , administrasjonsmåte(r), innehaver(e) av markedsføringstillatelsen i medlemslandene
Swedish: Oxikodonhydroklorid / naloxonhydroklorid
Norwegian Bokmål: Oksykodonhydroklorid / naloksonhydroklorid
Swedish: Oxikodonhydroklorid / naloxonhydroklorid dihydrat (naloxonhydroklorid)
Norwegian Bokmål: Oksykodonhydroklorid / naloksonhydrokloriddihydrat (naloksonhydroklorid)
Swedish: Storbritannien Napp Pharmaceuticals Ltd. Cambridge Science Park Milton Road
Norwegian Bokmål: Storbritannia Napp Pharmaceuticals Ltd. Cambridge Science Park Milton Road
Swedish: Nederländerna Mundipharma Pharmaceuticals B.V.
Norwegian Bokmål: Nederland Mundipharma Pharmaceuticals B.V.
Swedish: Mundipharma Comm. VA Blarenberglaan 3C, Mechelen
Norwegian Bokmål: VA Blarenberglaan 3C, Mechelen
Swedish: 5 mg/2,5 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Norwegian Bokmål: Targin 5 mg/2,5 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Swedish: Slovakiska republiken
Norwegian Bokmål: Slovakia
Swedish: 40 mg/20 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Norwegian Bokmål: Targin 40 mg/20 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Swedish: 20 mg/10 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Norwegian Bokmål: Targin 20 mg/10 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Swedish: 3 ml (1,34 mg/ml) 3 förfyllda injektionspennor + 12 nålar
Norwegian Bokmål: 1,5 ml (1,34 mg/ml) 3 ferdigfylte penner + 12 nåler
Swedish: 3 förfyllda injektionspennor + 12 nålar
Norwegian Bokmål: 3 ferdigfylte penner + 12 nåler
Swedish: • Vrid dosväljaren tills dosräknaren visar symbolen för flödeskontroll (
Norwegian Bokmål: • Vri dosevelgeren til dosetelleren viser symbolet for gjennomstrømningskontroll (
Swedish: en gång i veckan
Norwegian Bokmål: én gang per uke
Swedish: Räkna sakta:
Norwegian Bokmål: Tell langsomt:
Swedish: Alla patienterna återhämtade sig utan komplikationer.
Norwegian Bokmål: Alle pasientene ble restituert uten komplikasjoner.
Swedish: Genomsnittlig tid med diabetes var 13,9 år.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig varighet av diabetes var 13,9 år.
Swedish: • förändring av hur mat och dryck smakar
Norwegian Bokmål: • endring i hvordan mat eller drikke smaker
Swedish: Relevansen för människa anses vara låg, men kan inte helt uteslutas.
Norwegian Bokmål: Relevansen for mennesker anses som liten, men kan ikke utelukkes helt.
Swedish: Hur mycket lösning finns det kvar
Norwegian Bokmål: Hvor mye oppløsning er igjen
Swedish: Maximal koncentration uppnåddes 1 till 3 dagar efter dosering.
Norwegian Bokmål: Maksimal konsentrasjon ble nådd 1 til 3 dager etter dosering.
Swedish: Primärt utfallsmått - MACE Komponenter i MACE
Norwegian Bokmål: Primært endepunkt - MACE Komponenter i MACE
Swedish: • allvarliga allergiska reaktioner (anafylaktiska reaktioner).
Norwegian Bokmål: • alvorlige allergiske reaksjoner (anafylaktiske reaksjoner).
Swedish: • du har typ 1-diabetes - ett tillstånd där kroppen inte producerar något insulin
Norwegian Bokmål: • du har diabetes type 1 - en tilstand der kroppen din ikke produserer noe insulin
Swedish: Om du glömmer att injicera en dos och:
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer å injisere en dose, og:
Swedish: Sammanlagt slutförde 98 % av patienterna studien och den vitala statusen var känd för 99,6 % av patienterna vid studiens slut.
Norwegian Bokmål: Totalt 98 % av pasientene fullførte studien, og vital status var kjent for 99,6 % av pasientene ved studiens slutt.
Swedish: Se till att du väljer hela den dos du behöver.
Norwegian Bokmål: Forsikre deg om at du velger hele den dosen som du trenger.
Swedish: Inga andra behandlingsrelaterade tumörer observerades.
Norwegian Bokmål: Ingen andre behandlingsrelaterte tumorer ble observert.
Swedish: • Du ska använda detta läkemedel en gång i veckan på samma veckodag om möjligt.
Norwegian Bokmål: • Du skal bruke dette legemidlet én gang per uke, på samme dag hver uke hvis det er mulig.
Swedish: • Du kan ta injektionen när som helst under dagen - utan hänsyn till måltider.
Norwegian Bokmål: • Du kan selv ta injeksjonen når som helst på dagen - uavhengig av måltider.
Swedish: Detta är särskilt viktigt om du tar mer än en sorts injektionsläkemedel.
Norwegian Bokmål: Dette er spesielt viktig hvis du bruker mer enn én type injeksjonslegemiddel.
Swedish: Kardiell elektrofysiologi (QTc)
Norwegian Bokmål: Kardial elektrofysiologi (QTc)
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 8 februari 2018
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 8. februar 2018