FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: U HIV předepíše lékař Vašeho dítětepřípravek Viread spolu s dalšími antiretrovirovými léky.
Norwegian Bokmål: Ved HIV vil legen til barnet ditt foreskrive Viread sammen med andre antiretrovirale legemidler.
Czech: CPT oproti výchozímu stavu n (%)
Norwegian Bokmål: CPT fra utgangspunktet n (%)
Czech: Kontaktujte lékaře svého dítěte nebo nejbližší lékařskou pohotovost a požádejte o radu.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen til barnet ditt eller nærmeste legevakt for råd.
Czech: Nepřestávejte užívat přípravek Viread bez porady s lékařem.
Norwegian Bokmål: Ikke slutt å ta Viread uten å ha rådført deg med legen.
Czech: Pokud byl přípravek Viread předepsán Vašemu dítěti, mějte na paměti, že všechny údaje v této příbalové informaci se týkají Vašeho dítěte (v takovém případě prosím čtěte „Vaše dítě" namísto
Norwegian Bokmål: Dersom Viread er foreskrevet til barnet ditt, vær oppmerksom på at all informasjonen i dette pakningsvedlegget er tiltenkt barnet ditt.
Czech: • amfotericin B (užívaný k léčbě plísňové infekce),
Norwegian Bokmål: • amfotericin B (mot soppinfeksjon),
Czech: HIV antivirová aktivita in vitro: Koncentrace tenofoviru potřebná pro 50% inhibici (EC50) divokého typu laboratorního kmene HIV-1IIIB je 1-6 μmol/l v liniích lymfoidních buněk a 1,1 μmol/l proti izolátům primárního subtypu B HIV-1 v PBMCs.
Norwegian Bokmål: HIV antiviral aktivitet in vitro: Konsentrasjonen av tenofovir som er nødvendig for 50 % hemming (EC50) av vill-type laboratoriestammen HIV-1IIIB er 1-6 µmol/l i lymfoide cellelinjer og 1,1 µmol/l mot primær HIV-1 undertype B-isolater i PBMCs.
Czech: K dispozici jsou následující velikosti balení: krabička obsahující 1 lahvičku s 30 potahovanými tabletami a krabička obsahující 90 (3 lahvičky po 30) potahovaných tablet.
Norwegian Bokmål: Følgende pakningsstørrelser finnes: kartong som inneholder 1 boks med 30 filmdrasjerte tabletter og kartong som inneholder 90 (3 bokser med 30) filmdrasjerte tabletter.
Czech: Tenofovir difosfát inhibuje reverzní transkriptázu HIV-1 a polymerázu HBV přímou vazebnou kompeticí s přirozeným deoxyribonukleotidovým substrátem a po začlenění do DNA ukončením DNA řetězce.
Norwegian Bokmål: Tenofovirdifosfat hemmer HIV-1 revers transkriptase og HBV-polymerase via direkte konkurranse med det naturlige deoksyribonukleotidsubstratet om bindingsseter og, etter inkorporering i DNA, ved DNA-kjedeterminering.
Czech: • Rovněž je důležité informovat lékaře, jestliže vaše dítě užívá ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir nebo sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir k léčbě infekce hepatitidy C.
Norwegian Bokmål: • Det er også viktig at du forteller legen din hvis barnet ditt bruker ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir eller sofosbuvir/velpatasvir/voksilaprevir til behandling av en hepatitt Cinfeksjon.
Czech: Neuplatňuje se a Z-skóre BMD neupravená podle výšky a tělesné hmotnosti b Primární cílový parametr bezpečnosti do 72. týdne
Norwegian Bokmål: NA = Ikke relevant a BMD Z-score ikke justert for høyde og vekt b Primært sikkerhetsendepunkt til og med uke 72
Czech: Pouze pět pacientů mělo ve výchozím stavu mutace spojené s rezistencí k adefoviru.
Norwegian Bokmål: Bare fem pasienter hadde adefovirassosierte resistensmutasjoner i utgangspunktet.
Czech: • Rovnou hranou čistého nože zarovnejte povrch granulí s horním okrajem odměrky (viz Obrázek B).
Norwegian Bokmål: • Bruk den flate kanten på en ren kniv til å stryke av granulat på toppen av skjeen (se figur B).
Czech: 1 tableta denně s jídlem (například s hlavním jídlem nebo svačinou).
Norwegian Bokmål: 1 tablett hver dag med mat (f.eks. et måltid eller et mellommåltid).
Czech: s kompenzovaným onemocněním jater, viremií (HBV DNA ≥ 1 000 IU/ml) a genotypovými důkazy rezistence k lamivudinu (rtM204I/V +/- rtL180M).
Norwegian Bokmål: med kompensert leversykdom, viremi (HBV DNA ≥ 1000 IE/ml) og genotypisk påvist lamivudinresistens (rtM204I/V +/- rtL180M).
Czech: Hemodialyzovaní pacienti: 245 mg tenofovir-disoproxilu se může podávat každých 7 dní po ukončení cyklu hemodialýzy*.
Norwegian Bokmål: Hemodialysepasienter: 245 mg tenofovirdisoproksil kan administreres hver 7. dag etter at en hemodialyseøkt er fullført*.
Czech: Týden
Norwegian Bokmål: Ved uke
Czech: I když se neočekává, že by tyto dávky přesně odrážely farmakokinetický profil tenofoviru u pacientů s normální funkcí ledvin léčených tenofovir-disoproxilem ve formě potahovaných tablet 245 mg, považují se za nejlepší poměr přínosu a rizika pro pacienty s poruchou funkce ledvin.
Norwegian Bokmål: Selv om disse dosene ikke forventes nøyaktig å reprodusere den farmakokinetiske profilen til tenofovir hos pasienter med normal nyrefunksjon som får tenofovirdisoproksil filmdrasjerte tabletter på 245 mg, anses de å representere den beste balansen for fordeler og risikoer for pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Czech: Nemíchejte granule s tekutinami.
Norwegian Bokmål: Ikke bland granulat med væsker.
Czech: Přípravek Viread se má užívat jednou denně, perorálně, s jídlem.
Norwegian Bokmål: Viread skal tas oralt én gang per dag, samtidig med mat.
Czech: Tabulka 11: Průměrné (± SD) hodnoty farmakokinetických parametrů tenofoviru podle věkových skupin u pediatrických pacientů
Norwegian Bokmål: Tabell 11: Gjennomsnittlige (± SD) farmakokinetiske parametre til tenofovir etter aldersgrupper for pediatriske pasienter
Czech: Z toho byly k dispozici údaje o sekvenci párovaných izolátů HBV na začátku a během léčby pro 2 ze 4 pacientů.
Norwegian Bokmål: Blant dem var sekvensdata fra parede HBV isolater fra utgangspunktet og under behandling tilgjengelige for 2 av 4 pasienter.
Czech: Průměrný výchozí počet buněk CD4 byl 279 buněk/mm3, průměrná výchozí plasmatická HIV-1 RNA byla 4,91 log10 kopií/ml, 19% pacientů mělo symptomatickou HIV-1 infekci a 18% mělo AIDS.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig utgangspunkt for CD4-celleantall var 279 celler/mm3, gjennomsnittlig utgangspunkt for plasma HIV-1 RNA var 4,91 log10 kopier/ml, 19 % av pasientene hadde symptomatisk HIV-1-infeksjon og 18 % hadde AIDS.
Czech: • Poraďte se s lékařem nebo lékárníkem svého dítěte, pokud má Vaše dítě onemocnění ledvin nebo zda jeho testy ukazovaly na problémy s ledvinami.
Norwegian Bokmål: • Rådfør deg med legen til barnet ditt eller apotek dersom barnet ditt har hatt nyresykdommer, eller hvis prøver har vist problemer med nyrene.
Czech: • adefovir-dipivoxil (užívaný k léčbě HBV),
Norwegian Bokmål: • adefovirdipivoksil (mot HBV),
Czech: U pacientů s kompenzovaným onemocněním jater zpravidla není toto zvýšení sérové hladiny ALT spojeno se zvýšením koncentrace sérového bilirubinu nebo s jaterní dekompenzací.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med kompensert leversykdom er disse økningene i serum-ALAT som regel ikke ledsaget av en økning i konsentrasjonen av bilirubin i serum eller av hepatisk dekompensasjon.
Czech: Navíc při znatelně vyšších koncentracích (přibližně 300násobných) než byly ty, které byly pozorovány in vivo, tenofovir in vitro neinhiboval metabolismus léku zprostředkovaný jakýmikoliv hlavními lidskými CYP450 izoformami, účastnícími se biotransformace léku (CYP3A4, CYP2D6,
Norwegian Bokmål: Det er dessuten vist at ved konsentrasjoner som var betydelig høyere (rundt 300 ganger) enn de som ble observert in vivo, hemmet ikke tenofovir in vitro legemiddelmetabolisme mediert av noen av de viktigste humane CYP450-isoformene involvert i legemiddelbiotransformasjon (CYP3A4, CYP2D6, CYP2C9, CYP2E1 eller CYP1A1/2).
Czech: U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu < 30 ml/min) a u pacientů, kteří vyžadují hemodialýzu, se použití tenofovir-disoproxilu nedoporučuje.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance < 30 ml/min) og hos pasienter som trenger hemodialyse, anbefales ikke bruk av tenofovirdisoproksil.
Czech: Tabulka 10: Průměrné (± SD) hodnoty farmakokinetických parametrů tenofoviru podle věkových skupin u pediatrických pacientů
Norwegian Bokmål: Tabell 10: Gjennomsnittlige (± SD) farmakokinetiske parametre til tenofovir etter aldersgrupper for pediatriske pasienter
Czech: Bude-li to nevyhnutné, bude lékař Vašeho dítěte sledovat funkci jeho ledvin jednou týdně.
Norwegian Bokmål: Dersom dette er uunngåelig, vil legen overvåke nyrefunksjonen til barnet ditt én gang i uken.
Czech: Přípravek Viread může být příčinou závratí.
Norwegian Bokmål: Viread kan forårsake svimmelhet.
Czech: • že při léčbe pediatrických pacientů je doporučený multidisciplinární přístup
Norwegian Bokmål: • At en tverrfaglig tilnærming er anbefalt for behandling av pediatriske pasienter
Czech: Pacienti nesměli být dosud léčeni tenofovir-disoproxilem, ale mohli být již léčeni režimy na základě interferonu (> 6 měsíců před screeningem) nebo jakoukoli jinou perorální nukleosidovou/nukleotidovou léčbou infekce HBV neobsahující tenofovir-disoproxil (> 16 týdnů před screeningem).
Norwegian Bokmål: Pasientene måtte ha vært naive overfor tenofovirdisoproksil, men kunne ha fått interferonbaserte regimer (> 6 måneder før screening) eller annen peroral anti-HVB nukleosid/nukleotid behandling som ikke inneholdt tenofovirdisoproksil (> 16 uker før screening).
Czech: Jak přípravek Viread uchovávat
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Viread
Czech: Přípravek Viread obvykle není užíván s jinými léčivy, která mohou poškodit ledviny Vašeho dítěte (viz Další léčivé přípravky a přípravek Viread).
Norwegian Bokmål: Viread tas ikke vanligvis sammen med andre legemidler som kan skade nyrene til barnet ditt (se Andre legemidler og Viread).
Czech: Parametra
Norwegian Bokmål: Parametera
Czech: Potvrzené zvýšení hladiny sérového kreatininu ≥ 0,5 mg/dl oproti výchozímu stavu nebo potvrzená hladina sérového fosfátu < 2 mg/dl n (%)b
Norwegian Bokmål: Bekreftet økning av serumkreatinin ≥ 0,5 mg/dl fra utgangspunktet eller bekreftet serumfosfat på < 2 mg/dl n (%)b
Czech: Mějte u sebe lahvičku s granulemi, abyste mohl(a) snadno ukázat, co jste užil(a).
Norwegian Bokmål: Ta med deg boksen med granulat, slik at du lett kan beskrive hva du har tatt.
Czech: Pacienti byli rozdělení podle výchozí HIV-1 RNA a počtu CD4.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble stratifisert etter utgangspunkt for HIV-1 RNAog CD4-tall.
Czech: Existují údaje o vysoké míře virologického selhání a o vzniku rezistence, obojí v časném stádiu u HIV pacientů, když byl tenofovir-disoproxil podáván současně s lamivudinem a abakavirem, stejně jako s lamivudinem a didanosinem v dávkovacím režimu jednou denně.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert høy forekomst av virologisk svikt og utvikling av resistens på et tidlig stadium hos HIV-pasienter, når tenofovirdisoproksil er blitt kombinert med lamivudin og abakavir eller med lamivudin og didanosin som et én-gang-daglig-regime.
Czech: 1 Údaje získané ze současného podávání s ledipasvirem/sofosbuvirem.
Norwegian Bokmål: 1 Data generert fra samtidig dosering med ledipasvir/sofosbuvir.
Czech: 000 kopií/ml), když užívali adefovir-dipivoxil 10 mg po dobu delší než 24 týdny.
Norwegian Bokmål: 1000 kopier/ml) mens de mottok adefovirdipivoksil 10 mg i mer enn 24 uker.
Czech: Doporučuje se, aby se interval mezi dávkami tenofovir-disoproxilu 245 mg modifikoval u dospělých pacientů s clearance kreatininu < 50 ml/min nebo u pacientů, kteří již mají ESRD a potřebují dialýzu
Norwegian Bokmål: Det anbefales at doseringsintervallet for tenofovirdisoproksil 245 mg modifiseres hos voksne pasienter med kreatininclearance < 50 ml/min eller pasienter som allerede har ESRD og trenger dialyse (se pkt.
Czech: Pacienti musí být informováni o skutečnosti, že nebylo prokázáno, že by tenofovir-disoproxil zabraňoval riziku přenosu HBV na jiné osoby pohlavním stykem nebo kontaminovanou krví.
Norwegian Bokmål: Pasientene må opplyses om at det ikke er påvist at tenofovirdisoproksil forhindrer risikoen for overføring av HBV til andre gjennom seksuell kontakt eller blodsmitte.
Czech: 4.8 Nežádoucí účinky Souhrn bezpečnostního profilu
Norwegian Bokmål: 4.8 Oppsummering av sikkerhetsprofilen).
Czech: • Vaše dcera nesmí kojit, aby nedošlo k přenosu viru mateřským mlékem na kojence.
Norwegian Bokmål: • Barnet ditt må ikke amme, for å unngå å overføre viruset til barnet via morsmelken.
Czech: Devadesát pět procent (225/237) pacientů bez cirhózy ve výchozím stavu a 99 % (93/94) pacientů s cirhózou ve výchozím stavu nezaznamenalo změnu nebo se u nich prokázalo zlepšení fibrózy (Ishakovo skóre fibrózy).
Norwegian Bokmål: 95 % (225/237) av pasientene uten cirrhose i utgangspunktet og 99 % (93/94) av pasientene med cirrhose i utgangspunktet hadde enten ingen forandring eller en forbedring av fibrose (Ishak fibrose-score).
Czech: Granule Viread obsahují mannitol.
Norwegian Bokmål: Viread granulat inneholder mannitol
Czech: Ukončení léčby přípravkem Viread může snížit účinnost léčby, kterou doporučil lékař.
Norwegian Bokmål: Hvis behandlingen med Viread avsluttes, kan effekten av den behandlingen som legen anbefaler, bli redusert.
Czech: U dvou pacientů randomizovaných do skupiny s tenofovir-disoproxilem došlo ke ztrátě HBsAg do 240. týdne, avšak ne k anti-HBs sérokonverzi.
Norwegian Bokmål: To av pasientene som ble randomisert til tenofovirdisoproksil fikk HbsAg-tap ved uke 240, men ingen serokonversjon til anti-HBs.
Czech: Pokud zaznamenáte příznaky infekce nebo jiné příznaky jako jsou svalová slabost, slabost začínající v rukách a chodidlech a postupující směrem k tělesnému trupu, bušení srdce, třes nebo hyperaktivita, informujte ihned svého lékaře a požádejte o nezbytnou léčbu.
Norwegian Bokmål: Hvis du merker symptomer på infeksjon eller andre symptomer, slik som muskelsvekkelse, svakhet som begynner i hender og føtter og brer seg oppover mot sentrum av kroppen, hjertebank, skjelving eller hyperaktivitet, må du kontakte legen umiddelbart for å få nødvendig behandling.
Czech: Vaše dítě nesmí přestat užívat přípravek Viread bez porady s lékařem.
Norwegian Bokmål: Barnet ditt må ikke slutte å ta Viread uten at du har rådført deg med legen.
Czech: Údaje o bezpečnosti a účinnosti u pacientů po transplantaci jater jsou velmi omezené.
Norwegian Bokmål: Leversykdommer Data om sikkerhet og effekt er svært begrenset hos levertransplanterte pasienter.
Czech: • Dávejte pozor, aby Vaše dítě neinfikovalo další osoby.
Norwegian Bokmål: • Vær forsiktig så barnet ikke smitter andre.
Czech: Lékař u Vašeho dítěte bude provádět vyšetření, aby tyto změny zjistil.
Norwegian Bokmål: Legen til barnet ditt vil ta prøver for å undersøke om du får slike endringer.
Czech: Granule se dodávají v lahvičce obsahující 60 g granulí s přibalenou dávkovací odměrkou.
Norwegian Bokmål: Granulat leveres i en boks som inneholder 60 g granulat og en måleskje medfølger.
Czech: Před zahájením léčby tenofovir-disoproxilem je třeba všem pacientům infikovaným HBV nabídnout testování protilátek proti HIV (viz níže Současná infekce HIV-1 a virem hepatitidy B).
Norwegian Bokmål: Alle HBV-infiserte pasienter bør få tilbud om testing for HIV-antistoffer før en behandling med tenofovirdisoproksil startes (se nedenfor Samtidig infeksjon med HIV-1 og hepatitt B).
Czech: Pokud to není zcela nezbytné, současné užívání těchto léčivých přípravků, které jsou eliminovány stejnou renální cestou, se nedoporučuje, ale pokud je to nevyhnutné, je třeba kontrolovat funkci ledvin každý týden
Norwegian Bokmål: Med mindre det er helt nødvendig, er samtidig bruk av disse legemidlene, som utskilles via den samme renale eliminasjonsveien, ikke anbefalt, men hvis slik bruk ikke kan unngås, bør nyrefunksjonen overvåkes ukentlig (se pkt.
Czech: • že by u pacientů měla být před zahájením léčby přípravkem Viread vyšetřena funkce ledvin
Norwegian Bokmål: • At pasienter bør undersøke sin baseline nyrefunksjon før behandling med Viread
Czech: Tato léčivá látka patří do skupiny antiretrovirových nebo antivirových léčiv, která se používají k léčbě infekce HIV nebo HBV, či obou infekcí.
Norwegian Bokmål: Dette virkestoffet er et antiretroviralt eller antiviralt legemiddel som brukes til behandling av HIV eller HBV-infeksjon, eller begge.
Czech: Přípravek Viread může při léčbě ovlivňovat ledviny.
Norwegian Bokmål: Viread kan påvirke nyrene under behandling.
Czech: d Populace použitá pro analýzu normalizace ALT zahrnovala pouze pacienty s ALT nad ULN ve výchozím stavu.
Norwegian Bokmål: d Pasientgruppen som ble brukt til analysen av normalisering av ALAT, inneholdt bare pasienter med ALAT over ULN i utgangspunktet.
Czech: Dávejte pozor, zda se u vašeho dítěte neobjeví známky zánětu nebo infekce brzy poté, co Vaše dítě začne přípravek Viread užívat.
Norwegian Bokmål: Se opp for tegn på betennelse eller infeksjon kort tid etter at barnet ditt begynner å ta Viread.
Czech: ALT (%) Normalizované ALTd
Norwegian Bokmål: ALT n (%) Normal ALT
Czech: • Nepřestávejte užívat žádné léčivé přípravky proti HIV, které Vám předepsal lékař, když začnete užívat Viread, jestliže máte HBV i HIV.
Norwegian Bokmål: • Ikke slutt å ta noen anti-HIV-legemidler som legen har skrevet ut til deg når du starter med Viread dersom du har både HBV og HIV.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Viread
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Viread
Czech: K dispozici jsou následující velikosti balení: krabička obsahující 1 lahvičku s 30 potahovanými tabletami a krabička obsahující 3 lahvičky s 30 potahovanými tabletami.
Norwegian Bokmål: Følgende pakningsstørrelser finnes: kartong som inneholder 1 boks med 30 filmdrasjerte tabletter og 3 bokser med 30 filmdrasjerte tabletter.
Czech: podávání sofosbuviru/velpatasviru a efavirenzu se očekává pokles plazmatických koncentrací velpatasviru.
Norwegian Bokmål: Samtidig adminstrering av sofosbuvir/velpatasvir og efavirenz er forventet å redusere plasmakonsentrasjonene av velpatasvir.
Czech:  Je-li tomu tak ve Vašem případě, ihned informujte svého lékaře a přípravek Viread neužívejte.
Norwegian Bokmål:  Hvis dette gjelder deg, informer lege omgående og ikke ta Viread.
Czech: Klinické studie u pacientů již léčených hodnotily anti-HIV aktivitu tenofovir-disoproxilu 245 mg proti kmenům HIV-1 s rezistencí k nukleosidovým inhibitorům.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier av pasienter med behandlingserfaring har vurdert anti-HIV-aktiviteten til tenofovirdisoproksil 245 mg opp mot stammer av HIV-1 med resistens mot nukleoside hemmere.
Czech: Hemodialyzovaní pacienti: 16,5 mg (0,5 odměrky) tenofovir-disoproxilu ve formě granulí 33 mg/g se může podávat po ukončení každého 4hodinového cyklu hemodialýzy.
Norwegian Bokmål: Hemodialysepasienter: 16,5 mg (0,5 skje) tenofovirdisoproksil 33 mg/g granulat kan administreres etter at hver 4-timers hemodialyseøkt er fullført.
Czech: Jedinci s vysokou výchozí hodnotou skóre CPT měli vyšší riziko vzniku závažných nežádoucích účinků (viz bod 4.4).
Norwegian Bokmål: Forsøkspersoner med høyere CPT-score i utgangspunktet hadde høyre risiko for å utvikle alvorlige bivirkninger (se pkt 4.4).
Czech: Tenofovir-disoproxil je absorbován a konvertován na léčivou látku tenofovir, která je nukleosidovým monofosfátovým (nukleotidovým) analogem.
Norwegian Bokmål: Tenofovirdisoproksil absorberes og omdannes til den aktive substansen tenofovir, som er en nukleosidmonofosfat (nukleotid) analog.
Czech:  Je-li tomu tak v případě Vašeho dítě, ihned informujte jeho lékaře a přípravek Viread nepodávejte.
Norwegian Bokmål:  Hvis dette gjelder barnet ditt, informer barnets lege omgående og ikke gi Viread.
Czech: Viz bod 2 „Přípravek Viread obsahuje laktosu".
Norwegian Bokmål: 2 "Viread inneholder laktose".
Czech: Směs s granulemi má při žvýkání velmi hořkou chuť.
Norwegian Bokmål: Dersom granulatblandingen tygges, vil den gi en bitter smak.
Czech: < 10 ml/min.
Norwegian Bokmål: 10 mg.
Czech: PLBtenofovirdisoproxil
Norwegian Bokmål: PLBtenofovirdisoproksil
Czech: • Granule je třeba smíchat s měkkou potravou, kterou není třeba žvýkat, jako je například jogurt, jablečný protlak nebo kojenecká výživa.
Norwegian Bokmål: • Du må blande granulat med myk mat som ikke krever tygging, for eksempel yoghurt, eplemos eller babymat.
Czech: u HBeAg pozitivních a HBeAg negativních dospělých pacientů s perzistující viremií (HBV DNA ≥ 1
Norwegian Bokmål: hos HBeAg-positive og HBeAg-negative voksne pasienter med vedvarende viremi (HBV DNA ≥
Czech: Tabulka 2: Interakce mezi tenofovir-disoproxilem a dalšími léčivými přípravky
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Interaksjoner mellom tenofovirdisoproksil og andre legemidler
Czech: Čtyřicet devět z 51 pacientů již léčených nukleosidy bylo dříve léčeno lamivudinem.
Norwegian Bokmål: Av de 51 nukleosid-erfarne pasientene var 49 tidligere blitt behandlet med lamivudin.
Czech: Mezi pacienty, kteří dostávali po dobu dvojitě zaslepené léčby placebo, poměr pacientů s HBV DNA
Norwegian Bokmål: Blant pasientene som fikk placebo under den dobbeltblindede perioden, økte andelen pasienter med
Czech: Tenofovir je eliminován renální exkrecí a expozice tenofoviru je vyšší u pacientů s renální dysfunkcí.
Norwegian Bokmål: Tenofovir elimineres ved utskilling i nyrene, og eksponeringen for tenofovir øker hos pasienter med nyredysfunksjon.
Czech: Trpí-li Vaše dítě hepatitidou B nebo současně HIV a hepatitidou B (souběžnou infekcí), je velmi důležité neukončovat léčbu přípravkem Viread, aniž byste to nejdříve konzultoval(a) s lékařem svého dítěte.
Norwegian Bokmål: Hvis barnet ditt har hepatitt B eller HIV og hepatitt B samtidig (samtidig infeksjon), er det svært viktig at det ikke avslutter Viread-behandlingen uten at du først har diskutert dette med legen til barnet ditt.
Czech: • průjem, zvracení, nauzea, závratě, vyrážka, pocity slabosti Testy mohou rovněž ukázat:
Norwegian Bokmål: • diaré, oppkast, kvalme, svimmelhet, utslett, svakhetsfølelse Tester kan også vise:
Czech: Starší pacienti Tenofovir-disoproxil nebyl zkoumán u pacientů starších 65 let.
Norwegian Bokmål: Tenofovirdisoproksil er ikke studert hos pasienter over 65 år.
Czech: • Ihned informujte lékaře svého dítěte o nových nebo neobvyklých příznacích, které Vaše dítě zaznamená po ukončení léčby, zvláště o příznacích, které byste spojoval(a) s infekcí virem hepatitidy B.
Norwegian Bokmål: • Informer legen til barnet ditt omgående om nye eller uvanlige symptomer det legger merke til etter avsluttet behandling, spesielt med hensyn til symptomer som normalt er forbundet med hepatitt B-infeksjon.
Czech: Ukončení léčby přípravkem Viread může snížit účinnost léčby, kterou doporučil lékař Vašeho dítěte.
Norwegian Bokmål: Hvis behandlingen med Viread avsluttes, kan effekten av den behandlingen som legen din anbefaler, bli redusert.
Czech: (SD)a
Norwegian Bokmål: (SD)
Czech: Tabulka 1: Interakce mezi tenofovir-disoproxilem a dalšími léčivými přípravky
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Interaksjoner mellom tenofovirdisoproksil og andre legemidler
Czech: U intent to treat analýzy (chybějící údaje a změna antiretrovirové terapie (ART) jsou považovány za selhání) byl poměr pacientů s HIV-1 RNA pod 400 kopií/ml a 50 kopií/ml ve 48. týdnu léčby 80%, resp. 76% ve skupině tenofovir-disoproxilu 245 mg ve srovnání s 84%, resp. 80% ve skupině stavudinu.
Norwegian Bokmål: Ved intent-to-treat analyse (manglende data og forandringer i antiretroviral terapi betraktes som svikt) var andelen pasienter med HIV-1 RNA under 400 kopier/ml og 50 kopier/ml i uke 48 av behandlingen henholdsvis 80 % og 76 % i tenofovirdisoproksil 245 mg-grenen, sammenlignet med 84 % og 80 % i stavudin-grenen.
Czech: Přípravek Viread obvykle není užíván s jinými léčivy, která mohou poškodit ledviny (viz Další léčivé přípravky a přípravek Viread).
Norwegian Bokmål: Viread tas ikke vanligvis sammen med andre legemidler som kan skade nyrene (se Andre legemidler og Viread).
Czech: • rozpad svalové tkáně, bolest svalů či svalová slabost Testy mohou rovněž ukázat:
Norwegian Bokmål: • nedbrytning av muskler, muskelsmerter eller -svakhet Tester kan også vise:
Czech: Údaje z těchto farmakokinetických modelůy nebyly v klinických studiích potvrzeny.
Norwegian Bokmål: Disse farmakokinetiske modelleringsdataene er ikke bekreftet i kliniske studier.