FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Jos unohdat ottaa CoAprovel-valmisteen
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo CoAprovel
Finnish: Essentiellin hypertension hoito.
Slovenian: Zdravljenje esencialne hipertenzije.
Finnish: On tärkeää, että jatkat CoAprovel-valmisteen ottamista, kunnes lääkäri toisin määrää.
Slovenian: Pomembno je, da zdravilo CoAprovel jemljete redno, vse dokler vam zdravnik ne predpiše drugače.
Finnish: Alla lueteltujen haittavaikutusten esiintymistiheys on määritelty seuraavaa käytäntöä noudattaen: hyvin yleiset (≥ 1/10), yleiset (≥ 1/100-< 1/10), melko harvinaiset (≥ 1/1 000-< 1/100), harvinaiset (≥ 1/10 000-< 1/1 000), hyvin harvinaiset (< 1/10 000).
Slovenian: Pogostnost neželenih učinkov je v nadaljevanju navedena v skladu z naslednjim dogovorom: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000).
Finnish: Potilaiden keski-ikä oli 52,5 vuotta, ja 65 vuotta täyttäneitä oli 13 % ja 75 vuotta täyttäneitä vain 2 %.
Slovenian: Srednja starost bolnikov je bila 52,5 let, 13% bolnikov je bilo starih 65 let ali starejših.
Finnish: Kaikkien näiden muutosten todettiin aiheutuneen irbesartaanin farmakologisesta toiminnasta.
Slovenian: Vse te spremembe so bile verjetno posledica farmakološke aktivnosti irbesartana.
Finnish: Hydroklooritiatsidi sitoutuu plasman proteiineihin 68 %, ja sen jakautumistilavuus on 0,83-1,14 l/kg.
Slovenian: Na plazemske beljakovine se veže približno 68% hidroklorotiazida; njegov porazdelitveni volumen je 0,83 do 1,14 l/kg.
Finnish: Ks. kohta 2 "CoAprovel sisältää laktoosia".
Slovenian: Prosimo glejte poglavje 2 »Zdravilo CoAprovel vsebuje laktozo«.
Finnish: Suositeltu CoAprovel-annos on yksi tabletti päivässä.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila CoAprovel je ena tableta na dan.
Finnish: Yliannostuksen yleisimmät merkit ja oireet ovat pahoinvointi ja uneliaisuus.
Slovenian: Najpogostejši znaki in simptomi prevelikega odmerjanja so navzea in somnolenca.
Finnish: Lääkärisi on ehkä muutettava annostustasi ja/tai ryhdyttävä muihin varotoimenpiteisiin: Jos otat ACE:n estäjää tai aliskireeniä (katso myös tiedot kohdista "Älä käytä CoAprovel-valmistetta" ja "Varoitukset ja varotoimet").
Slovenian: Zdravnik vam bo morda moral spremeniti odmerek in/ali uporabiti druge previdnostne ukrepe: Če jemljete zaviralec ACE ali aliskiren (glejte tudi informacije pod naslovoma "Ne jemljite zdravila CoAprovel" in "Opozorila in previdnostni ukrepi").
Finnish: Jos ilmaantuu hypotensiota, potilas tulee asettaa makuuasentoon ja antaa nopeasti suola- ja nestekorvaushoito.
Slovenian: Če se pojavi hipotenzija, je treba bolnika namestiti v ležeči položaj in mu hitro začeti nadomeščati sol in tekočino.
Finnish: Mutageenisuudesta, klastogeenisuudesta tai karsinogeenisuudesta ei ole viitteitä.
Slovenian: Dokazov o mutagenosti, klastogenosti ali karcinogenosti ni.
Finnish: Hydroklooritiatsidilla diureesi alkaa 2 tunnin kuluessa ja huippuvaikutus saavutetaan noin 4 tunnin kuluttua ja vaikutus kestää noin 6-12 tuntia.
Slovenian: Diureza se zveča 2 uri po zaužitju hidroklorotiazida, njegov učinek je največji čez približno 4 ure, traja pa približno 6-12 ur.
Finnish: Lasten ei tule ottaa CoAprovel-valmistetta
Slovenian: Otroci ne smejo jemati zdravila CoAprovel
Finnish: sukupuolitoimintojen häiriöt, libidon muutokset
Slovenian: motnje pri spolnosti, spremembe libida
Finnish: Hydroklooritiatsidin keskimääräinen puoliintumisaika plasmassa on 5-15 tuntia.
Slovenian: Srednji razpolovni čas hidroklorotiazida je 5 do 15 ur.
Finnish: Lisäksi tutkimuksissa havaittiin yleisinä veren ureatypen (BUN) (2,3 %), kreatiinikinaasiarvon (1,7 %) ja kreatiniiniarvon (1,1 %) nousua.
Slovenian: Poleg tega so v študijah pogosto opazili tudi zvišanje vrednosti dušika sečnine v krvi (BUN) (2,3 %), kreatin-kinaze (1,7 %) in kreatinina (1,1 %).
Finnish: päänsärky
Slovenian: glavobol
Finnish: hengitysvaikeudet (myös pneumoniitti ja keuhkopöhö)
Slovenian: respiratorni distres (vključno s pljučnico in pljučnim edemom)
Finnish: Vaikka hydroklooritiatsidi on sulfonamidi, sen käytön yhteydessä on toistaiseksi ilmoitettu vain yksittäisiä äkillisiä ahdaskulmaglaukoomatapauksia.
Slovenian: Hidroklorotiazid je sicer sulfonamid, vendar pa so do sedaj med njegovo uporabo poročali le o posameznih primerih akutnega glavkoma z zaprtim zakotjem.
Finnish: Jos diureetin käyttöä pidetään edelleen välttämättömänä, altistuvat ihoalueet suositellaan suojattavan auringonvalolta tai keinotekoiselta UVA-säteilyltä.
Slovenian: V kolikor je ponovna uporaba diuretika nujna, je izpostavljene dele kože priporočljivo zaščititi pred soncem ali umetnim UVA sevanjem.
Finnish: Alkoholi: ortostaattinen hypotensio voi voimistua.
Slovenian: Alkohol: pojavi se lahko ortostatska hipotenzija.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja CoAprovel
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo CoAprovel
Finnish: Kokonaispuhdistuma on 157-176 ml/min, ja maksan puhdistuma on 3,0-3,5 ml/min.
Slovenian: Celoten telesni očistek je 157 do 176 ml/min, ledvični pa 3 do 3,5 ml/min.
Finnish: Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite oli verrata niiden potilaiden osuutta, joiden istuen mitattu diastolinen verenpainearvo (SeDBP) oli saatu hallintaan (SeDBP < 90 mmHg) viidennellä hoitoviikolla.
Slovenian: Primarni cilj te študije je bil primerjati odstotek bolnikov z nadzorovano vrednostjo diastoličnega tlaka v sedečem položaju (SeDBP < 90 mmHg) v 5. tednu zdravljenja.
Finnish: Yleisimmin raportoidut haittavaikutukset olivat heitehuimaus (5,6 %), väsymys (4,9 %), pahoinvointi tai oksentelu (1,8 %) ja epänormaali virtsaaminen (1,4 %).
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so najpogosteje poročali, so bili omotica (5,6 %), utrujenost (4,9 %), navzea/bruhanje (1,8 %) in motnje uriniranja (1,4 %).
Finnish: CoAprovel sisältää laktoosia.
Slovenian: Zdravilo CoAprovel vsebuje laktozo.
Finnish: Oireita ovat näöntarkkuuden äkillinen heikkeneminen tai silmäkipu, ja oireet ilmenevät tyypillisesti lääkehoidon aloittamista seuraavien tuntien tai viikkojen kuluessa.
Slovenian: Simptomi vključujejo akuten pojav zmanjšane ostrine vida ali bolečine v očesu in se običajno pojavijo v nekaj urah ali tednih po začetku zdravljenja.
Finnish: Pressoriamiinit (esim. noradrenaliini): pressoriamiinien vaikutus voi vähetä, mutta ei siinä määrin, etteikö niitä voitaisi käyttää.
Slovenian: Presorni amini (npr. noradrenalin): učinkovitost presornih aminov se lahko zmanjša, vendar ne za toliko, da bi bilo treba zdravljenje zato ustaviti.
Finnish: Pitkäaikaisissa seurantatutkimuksissa irbesartaanin/hydroklooritiatsidin vaikutus säilyi yli vuoden ajan.
Slovenian: V študijah, ki so trajale dolgo časa, so ugotovili, da je učinek irbesartana/hidroklorotiazida trajal še več kot eno leto.
Finnish: Potilailla, joilla kreatiniinipuhdistuma on < 20 ml/min, hydroklooritiatsidin eliminaation puoliintumisajan ilmoitettiin kohonneen 21 tuntiin.
Slovenian: Pri bolnikih z ledvičnim očistkom < 20 ml/min se razpolovni čas izločanja hidroklorotiazida podaljša na 21 ur.
Finnish: Hydroklooritiatsidia ei pidä käyttää essentiaalisen verenpainetaudin hoitoon raskauden aikana paitsi niissä harvoissa tilanteissa, joissa muut hoidot eivät ole mahdollisia.
Slovenian: Hidroklorotiazida se ne sme uporabljati za zdravljenje esencialne hipertenzije pri nosečnicah, razen v redkih primerih, ko ni možno uporabiti nobenega drugega zdravljenja.
Finnish: Jos silmänpainetta ei saada hallintaan, on ehkä harkittava kiireellistä lääketieteellistä tai leikkaushoitoa.
Slovenian: Če se intraokularni tlak kljub temu ne zniža, bo morda treba razmisliti o takojšnjem zdravljenju z zdravili ali kirurškem posegu.
Finnish: 30 - 56 x 1 - 90 tablettia
Slovenian: 30 - 56 x 1 - 90 tablet
Finnish: CoAprovel-valmisteen säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Slovenian: Shranjevanje zdravila CoAprovel Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Finnish: Hydroklooritiatsidi ei metaboloidu vaan eliminoituu nopeasti munuaisten kautta.
Slovenian: Hidroklorotiazid se ne presnavlja, temveč se hitro izloči skozi ledvice.
Finnish: Farmakodynaamisten ominaisuuksien perusteella CoAprovel ei todennäköisesti vaikuta ajokykyyn eikä koneiden käyttökykyyn.
Slovenian: Na osnovi farmakodinamičnih lastnosti je malo verjetno, da bi zdravilo CoAprovel vplivalo na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Finnish: trombosytopenia
Slovenian: trombocitopenija
Finnish: Kerro lääkärille, jos imetät tai aiot aloittaa imettämisen.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika, če dojite ali boste začeli dojiti.
Finnish: Irbesartaani estää angiotensiini II:n sitoutumisen näihin reseptoreihin, jolloin verisuonet laajenevat ja verenpaine alenee.
Slovenian: Irbesartan preprečuje vezavo angiotenzina II na te receptorje, zato se krvne žile razširijo, krvni tlak pa zniža.
Finnish: Jos CoAprovel-valmistetta käytetään imetysaikana, annos on pidettävä mahdollisimman pienenä.
Slovenian: Če se zdravilo CoAprovel uporablja med dojenjem, je treba uporabiti najmanjši možni odmerek.
Finnish: CoAprovel-valmisteen markkinoille tulon jälkeen ilmoitetut haittavaikutukset CoAprovel-valmisteen markkinoille tulon jälkeen on ilmoitettu joitakin haittavaikutuksia.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali po prihodu zdravila CoAprovel na tržišče Po prihodu zdravila CoAprovel na tržišče so poročali še o nekaterih drugih neželenih učinkih.
Finnish: Kiertävä päämetaboliitti on irbesartaaniglukuronidi (noin 6 %).
Slovenian: Glavni presnovek v obtoku je irbesartanov glukuronid (približno 6%).
Finnish: Jos otat enemmän CoAprovel-valmistetta kuin sinun pitäisi Jos otat lääkettä vahingossa yliannoksen, ota heti yhteyttä lääkäriin.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila CoAprovel, kot bi smeli Če ste pomotoma vzeli preveč tablet, se nemudoma posvetujte s svojim zdravnikom.
Finnish: Irbesartaanin AUC- ja Cmax -arvot olivat myös jonkin verran korkeammat iäkkäillä potilailla (≥ 65 v) kuin nuorilla (18-40 v).
Slovenian: Vrednosti AUC in Cmax za irbesartan sta pri starejših osebah (≥ 65 let) nekoliko večji kot pri mlajših (18 do 40 let).
Finnish: Hoito tulee vaihtaa toiseen sopivaan hoitovaihtoehtoon ennen suunniteltua raskautta.
Slovenian: Že pred načrtovano nosečnostjo je treba izbrati drugo primerno zdravilo.
Finnish: väsymys
Slovenian: utrujenost
Finnish: Irbesartaani sitoutuu plasman proteiineihin noin 96-prosenttisesti ja vain vähäisessä määrin verisoluihin.
Slovenian: Na plazemske beljakovine se veže približno 96% irbesartana, na celične sestavine krvi pa zanemarljivo malo.
Finnish: Selvä hyperkalsemia voi viitata piilevään hyperparatyreoosiin.
Slovenian: Izrazita hiperkalciemija je lahko znak prikritega hiperparatiroidizma.
Finnish: Tällaista yhdistelmähoitoa tulee määrätä varoen, erityisesti iäkkäillä potilailla.
Slovenian: Pri sočasnem zdravljenju je potrebna previdnost, še posebej pri starostnikih.
Finnish: Taulukko 1: Lumekontrolloitujen tutkimusten haittavaikutukset ja spontaanit raportit
Slovenian: Tabela 1: Neželeni učinki v s placebom nadzorovanih kliničnih študijah in spontana poročila
Finnish: Ruoka ei vaikuta CoAprovelin biologiseen hyötyosuuteen.
Slovenian: Sočasno uživanje hrane na biološko uporabnost zdravila CoAprovel ne vpliva.
Finnish: Irbesartaani ja hydroklooritiatsidi ovat oraalisesti tehokkaita aineita eivätkä vaadi biotransformaatiota aktivoituakseen.
Slovenian: Irbesartan in hidroklorotiazid sta peroralno aktivni učinkovini, ki za aktivnost ne potrebujeta biotransformacije.
Finnish: CoAprovel-valmisteen turvallisuutta ja tehoa lasten ja nuorten hoidossa ei ole varmistettu, joten valmisteen käyttöä näille ikäryhmille ei suositella.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila CoAprovel nista bili dokazani, zato uporaba pri otrocih in mladostnikih ni priporočljiva.
Finnish: Irbesartaani (< 20 %) kertyy rajoitetusti plasmaan toistuvassa kerran päivässä tapahtuvassa annostelussa.
Slovenian: Omejeno kopičenje irbesartana v plazmi (< 20%) se pojavi po več dneh jemanja irbesartana enkrat na dan.
Finnish: Jos saat jonkin edellä mainituista oireista tai jos sinulla on hengenahdistusta, keskeytä CoAprovel-valmisteen käyttö ja hakeudu välittömästi lääkäriin.
Slovenian: Če opazite katerega koli od zgoraj navedenih simptomov ali če se pojavi občutek težkega dihanja, zdravilo CoAprovel takoj prenehajte jemati in nemudoma poiščite zdravniško pomoč.
Finnish: Tarvittaessa CoAprovel voidaan antaa muiden verenpainetta alentavien lääkevalmisteiden kanssa (ks. kohdat 4.3, 4.4, 4.5 ja 5.1).
Slovenian: Kadar je nujno, smejo bolniki poleg zdravila CoAprovel jemati tudi drug antihipertenziv (glejte poglavja 4.3, 4.4, 4.5 in 5.1).
Finnish: Valsartaani Losartaani Olmesartaani 40 Irbesartaani Kandesartaani 32
Slovenian: Meja za NDMA v ppm v učinkovini valsartan losartan olmesartan 40 irbesartan kandesartan 32
Finnish: Lääkäri määrää yleensä CoAprovel-tabletteja, jos aikaisemmin sinulle määrätty lääke ei laskenut verenpainettasi riittävästi.
Slovenian: Zdravnik vam je zdravilo CoAprovel predpisal zato, ker se med dosedanjim zdravljenjem vaš krvni tlak ni dovolj znižal.
Finnish: Tiatsidit vaikuttavat elektrolyyttien takaisinimeytymiseen munuaistubuluksissa ja lisäävät suoranaisesti natriumin ja kloridin erittymistä suunnilleen samassa määrin.
Slovenian: Tiazidi vplivajo na mehanizem reabsorpcije elektrolitov v ledvičnih tubulih, in sicer tako, da neposredno zvečajo izločanje približno enakih količin natrija in klorida.
Finnish: Diabeteslääkkeet (tablettimuotoiset ja insuliinit): diabeteslääkkeen annostusta saatetaan joutua muuttamaan (ks. kohta 4.4).
Slovenian: Antidiabetiki (peroralna zdravila in insulini): morda bo treba prilagoditi odmerek antidiabetika (glejte poglavje 4.4).
Finnish: Jos potilaalle on määrättävä kalsiumlisää tai kalsiumia säästäviä lääkevalmisteita (esim. D-vitamiinihoito), seerumin kalsiumpitoisuutta tulee seurata ja kalsiumin annostusta muuttaa sen mukaisesti.
Slovenian: Kadar dobiva bolnik pripravke s kalcijem ali zdravila, ki varčujejo s kalcijem (na primer vitamin D), je treba preverjati njegovo serumsko koncentracijo in odmerek kalcija po potrebi prilagoditi.
Finnish: Mikäli samanaikainen käyttö on tarpeellista, suositellaan seerumin litiumpitoisuuden huolellista seurantaa.
Slovenian: Če pa je tako zdravljenje nujno, je priporočljivo skrbno spremljanje serumske vrednosti litija.
Finnish: SeDBP-arvon < 90 mmHg (alhaisimman pitoisuuden aikana mitattu nk. trough-arvo) saavutti 47,2 % yhdistelmähoitoa saaneista ja 33,2 % pelkkää irbesartaania saaneista potilaista (p = 0,0005).
Slovenian: Vrednost SeDBP < 90 mmHg je bila dosežena pri sedeminštiridesetih odstotkih (47,2%) bolnikov, ki so se zdravili s kombinacijo in 33,2% bolnikov, ki so se zdravili z irbesartanom (p = 0,0005).
Finnish: Alle 2 % annoksesta erittyy virtsaan muuttumattomana.
Slovenian: nespremenjeni obliki se s sečem izloči manj kot 2% odmerka.
Finnish: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie, F-75008 Paris - Ranska
Slovenian: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie, F-75008 Paris - Francija
Finnish: CoAprovelin oraalisen annon jälkeen absoluuttinen oraalinen biologinen hyötyosuus on irbesartaanilla 60-80 % ja hydroklooritiatsidilla 50-80 %.
Slovenian: Po peroralnem jemanju zdravila CoAprovel je biološka uporabnost irbesartana približno 60-80%, hidroklorotiazida pa 50-80%.
Finnish: CoAprovel ruuan ja juoman kanssa CoAprovel voidaan ottaa ruokailun yhteydessä tai ilman ruokaa.
Slovenian: Zdravilo CoAprovel skupaj s hrano in pijačo Zdravilo CoAprovel lahko jemljete skupaj s hrano ali brez nje.
Finnish: Yksi tutkimus käsitti populaation, jossa oli 71 533 tyvisolusyöpätapausta ja 8 629 okasolusyöpätapausta, ja ne kaltaistettiin 1 430 833 ja 172 462 potilasta käsittäviin verrokkipopulaatioihin.
Slovenian: Ena od študij je vključevala 71.533 bolnikov z bazalnoceličnim karcinomom in 8.629 bolnikov s ploščatoceličnim karcinomom, ki so jih primerjali s kontrolnim vzorcem 1.430.833 bolnikov z bazalnoceličnim karcinomom in 172.462 bolnikov s ploščatoceličnim karcinom.
Finnish: CoAprovel-valmisteen tehoa ja turvallisuutta arvioitiin vaikean hypertension (istuen mitattu diastolinen verenpaine ≥ 110 mmHg) ensimmäisenä hoitona 8 viikon satunnaistetussa, vaikuttavalla lääkkeellä kontrolloidussa, kaksoissokkoutetussa, rinnakkaisryhmillä tehdyssä monikeskustutkimuksessa.
Slovenian: Učinkovitost in varnost zdravila CoAprovel kot začetnega zdravila za zdravljenje hude hipertenzije (definirana kot diastolični tlak v sedečem položaju (SeDBP) ≥ 110 mmHg) sta bili ovrednoteni z multicentrično, randomizirano, dvojno slepo, z učinkovino nadzorovano, 8-tedensko študijo paralelnih skupin.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa CoAprovel-valmisteella hoidetuilla potilailla esiintyneitä haittavaikutuksia olivat:
Slovenian: Med kliničnimi študijami so pri bolnikih, ki so se zdravili z zdravilom CoAprovel, poročali o naslednjih neželenih učinkih:
Finnish: Hoito riippuu lääkkeen nauttimisesta kuluneesta ajasta ja oireiden vaikeusasteesta.
Slovenian: Ukrepanje je odvisno od tega, koliko časa je minilo od zaužitja prevelikega odmerka in kako hudi so simptomi.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: angiotensiini II -reseptorin salpaajat, yhdistelmävalmisteet, ATC-koodi: C09DA04
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: antagonisti angiotenzina II, kombinacije oznaka ATC: C09DA04
Finnish: Suurten tiatsidiannosten aiheuttama voimakas diureesi voi estää maidontuotannon.
Slovenian: Tiazidi v velikih odmerkih, ki povzročijo močno diurezo, lahko zmanjšajo nastajanje mleka.
Finnish: CoAprovel voidaan ottaa kerran päivässä ruokailun yhteydessä tai ilman ruokaa.
Slovenian: Bolniki lahko zdravilo CoAprovel jemljejo enkrat na dan skupaj s hrano ali brez nje.
Finnish: Tiedetään, että hydroklooritiatsidin haittavaikutukset saattavat lisääntyä annoksen suurentuessa.
Slovenian: Znano je, da so s hidroklorotiazidom povezani neželeni učinki lahko pogostejši pri večjih odmerkih hidroklorotiazida.
Finnish: Se todennäköisesti estää angiotensiini II:n kaikki AT1-reseptorin välittämät vaikutukset angiotensiini II:n alkuperästä tai synteesireitistä riippumatta.
Slovenian: Zavira vse učinke angiotenzina II, ki jih posredujejo receptorji AT1, ne glede na izvor in pot nastanka angiotenzina II.
Finnish: SANOFI WINTHROP INDUSTRIE 30-36 Avenue Gustave Eiffel 37100 Tours - Ranska
Slovenian: SANOFI WINTHROP INDUSTRIE 30-36 Avenue Gustave Eiffel 37100 Tours - Francija
Finnish: Lääkäri tavallisesti neuvoo sinua lopettamaan CoAprovel-valmisteen käyttämisen ennen kuin tulet raskaaksi tai välittömästi, kun tiedät olevasi raskaana, ja neuvoo sinua käyttämään jotain muuta lääkettä CoAprovel-valmisteen asemesta.
Slovenian: Zdravnik vam bo praviloma svetoval, da zdravljenje z zdravilom CoAprovel prekinete še preden zanosite ali takoj, ko se izkaže, da ste zanosili in vam predpisal zdravljenje z drugim zdravilom.
Finnish: elektrolyyttitasapainon häiriöt (myös hypokalemia ja hyponatremia, ks. kohta 4.4), hyperurikemia, glukosuria, hyperglykemia, kolesteroli- ja triglyseridiarvojen nousu
Slovenian: neravnovesje elektrolitov (vključno s hipokaliemijo in hiponatriemijo, glejte poglavje 4.4), hiperurikemija, glikozurija, hiperglikemija in zvišanje vrednosti holesterola ter trigliceridov
Finnish: Seerumin kaliumiin irbesartaanilla yksinään ei ole merkitsevästi vaikutusta suositelluilla annoksilla potilaille, joilla ei ole elektrolyyttihäiriöriskiä (ks. kohdat 4.4 ja 4.5).
Slovenian: Priporočeni odmerki irbesartana na serumsko koncentracijo kalija bistveno ne vplivajo pri bolnikih, pri katerih ni nevarnosti za pojav motenj ravnovesja elektrolitov (glejte poglavji 4.4 in 4.5).
Finnish: Ei ole viitteitä siitä, että irbesartaani vähentäisi tai estäisi diureetin aiheuttamaa hyponatremiaa.
Slovenian: Podatkov o tem, da bi irbesartan lahko zmanjšal ali preprečil nastanek z diuretiki povzročene hiponatriemije, ni.
Finnish: Ajoneuvolla ajettaessa tai koneita käytettäessä on otettava huomioon, että verenpainelääkitys voi aiheuttaa ajoittaista huimausta tai väsymystä.
Slovenian: Pri vožnji motornih vozil in delu s stroji pa je treba upoštevati, da se med zdravljenjem hipertenzije občasno lahko pojavita omotičnost in utrujenost.
Finnish: Primaarinen aldosteronismi: primaarisessa aldosteronismissa ei yleensä saavuteta hoitovastetta reniiniangiotensiinijärjestelmän toimintaa estävillä verenpainelääkkeillä.
Slovenian: Primarni aldosteronizem: pri bolnikih s primarnim aldosteronizmom zdravljenje z antihipertenzivi, ki zavirajo sistem renin-angiotenzin, običajno ni učinkovito.
Finnish: CoAprovel-valmisteen sisältämä hydroklooritiatsidi voi vaikuttaa muiden lääkkeiden tehoon.
Slovenian: Diuretiki, med katere spada tudi hidroklorotiazid, ki ga vsebuje zdravilo CoAprovel, lahko vplivajo na delovanje drugih zdravil.
Finnish: Vähintään 61 % suun kautta annetusta annoksesta eliminoituu muuttumattomana 24 tunnin kuluessa.
Slovenian: V 24 urah se v nespremenjeni obliki izloči najmanj 61% peroralnega odmerka hidroklorotiazida.
Finnish: Naispotilaiden annostuksen muuttaminen ei kuitenkaan ole tarpeen.
Slovenian: Prilagoditev odmerka pri ženskah ni potrebna.
Finnish: Vaikka hypokalemia voi kehittyä tiatsididiureettien käytön yhteydessä, irbesartaanin samanaikainen käyttö voi vähentää diureetin aiheuttamaa hypokalemiaa.
Slovenian: Čeprav se med zdravljenjem s tiazidnimi diuretiki lahko pojavi hipokaliemija, pa sočasno zdravljenje z irbesartanom lahko zmanjša z diuretiki povzročeno hipokaliemijo.
Finnish: Tämän vuoksi CoAprovel-valmisteen käyttöä ei suositella tässä tapauksessa.
Slovenian: Uporaba zdravila CoAprovel pri njih zato ni priporočena.
Finnish: In vitro -tutkimusten mukaan irbesartaanin oksidaatio tapahtuu ensisijaisesti sytokromi P450 -entsyymin CYP2C9:n vaikutuksesta isoentsyymin CYP3A4 vaikutuksen ollessa vähäinen.
Slovenian: Študije in vitro kažejo, da se irbesartan oksidira predvsem s pomočjo encima CYP2C9 citokroma P450; učinek izoencima CYP3A4 je zanemarljiv.
Finnish: Lisätietoja irbesartaanin interaktioista: hydroklooritiatsidi ei vaikuttanut irbesartaanin farmakokinetiikkaan kliinisissä tutkimuksissa.
Slovenian: Dodatni podatki o medsebojnem delovanju z irbesartanom: v kliničnih študijah hidroklorotiazid ni vplival na farmakokinetiko irbesartana.
Finnish: Äkillinen likitaittoisuus ja sekundaarinen äkillinen ahdaskulmaglaukooma: Sulfonamidilääkkeet tai sulfonamidijohdokset voivat aiheuttaa idiosynkraattisen reaktion, joka saa aikaan ohimenevää likitaittoisuutta ja äkillisen ahdaskulmaglaukooman.
Slovenian: Akutna kratkovidnost in sekundarni akutni glavkom z zaprtim zakotjem: zdravila, ki vsebujejo sulfonamide ali njihove derivate lahko povzročijo idiosinkratično reakcijo s posledično prehodno kratkovidnostjo in akutnim glavkomom z zaprtim zakotjem.
Finnish: Digitalisglykosidit: hypokalemiaa tai hypomagnesemiaa aiheuttava tiatsidi voi lisätä digitaliksen aiheuttamia sydämen rytmihäiriöitä (ks. kohta 4.4).
Slovenian: Digitalisovi glikozidi: tiazidi, ki povzročajo hipokaliemijo ali hipomagneziemijo, lahko sprožijo z digitalisom inducirano srčno aritmijo (glejte poglavje 4.4).
Finnish: Hypokalemian riski on suurin potilailla, joilla on maksakirroosi tai voimakas diureesi tai jotka eivät ole saaneet suun kautta riittävästi elektrolyyttejä tai saavat samanaikaisesti kortikosteroidi- tai ACTH-hoitoa.
Slovenian: Nevarnost za pojav hipokaliemije je največja pri bolnikih z jetrno cirozo, tistih z obilno diurezo, bolnikih, ki peroralno ne prejemajo dovolj elektrolitov, in tistih, ki se sočasno zdravijo s kortikosteroidi ali ACTH.
Finnish: Melko harvinaiset: Tuntematon:
Slovenian: Občasni: Neznana:
Finnish: Irbesartaaniyliannoksen todennäköisimpiä oireita voidaan odottaa olevan hypotensio ja takykardia; myös bradykardiaa saattaa esiintyä.
Slovenian: Po prevelikem odmerjanju irbesartana se najpogosteje pojavita hipotenzija in tahikardija; pojavi se lahko tudi bradikardija.
Finnish: Kaniineilla havaittiin keskenmenoa tai aikaisempaa resorptiota annoksilla, jotka aiheuttivat merkitsevästi maternaalista toksisuutta, mortaliteetti mukaan lukien.
Slovenian: Pri kuncih je prišlo do abortusa ali zgodnje absorpcije pri odmerkih, ki so povzročili pomembno toksičnost pri samici, vključno s smrtjo.