FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: o Neklepejte dávkovací lžičkou, abyste prášek sjednotil(a).
Polish: o Nie należy stukać łyżeczką dozująca, by nie sprasować proszku.
Czech: Bezpečnost a účinnost sevelamer-karbonátu u pediatrických pacientů s hyperfosfatemií při CKD byly hodnoceny v multicentrické studii, zahrnující 2týdenní randomizovanou placebem kontrolovanou fázi s fixní dávkou (FDP) následovanou 6měsíční jednoramennou otevřenou fází s titrací dávky (DTP).
Polish: Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania węglanu sewelameru w leczeniu hiperfosfatemii u dzieci z CKD oceniano w 2-tygodniowym, randomizowanym, kontrolowanym placebo badaniu wieloośrodkowym.
Czech: Sevelamer carbonate Winthrop 800 mg potahované tablety
Polish: Sevelamer carbonate Winthrop 800 mg tabletki powlekane
Czech: Při předepisování inhibitorů protonové pumpy u pacientů současně léčených přípravkem Sevelamer carbonate Winthrop je nutná zvýšená opatrnost.
Polish: Należy zachować ostrożność przepisując inhibitory pompy protonowej pacjentom, którzy jednocześnie są leczeni produktem leczniczym Sevelamer carbonate Winthrop.
Czech: EU/1/14/952/001 180 potahovaných tablet EU/1/14/952/004 30 potahovaných tablet
Polish: EU/1/14/952/001 180 tabletek powlekanych EU/1/14/952/004 30 tabletek powlekanych
Czech: Užívejte přípravek Sevelamer carbonate Winthrop po jídle nebo při jídle.
Polish: Lek Sevelamer carbonate Winthrop należy przyjmować po posiłku lub z jedzeniem.
Czech: Poraďte se se svým lékařem, který rozhodne, jestli můžete v léčbě přípravkem Sevelamer carbonate Winthrop pokračovat.
Polish: Należy porozmawiać z lekarzem, który zdecyduje, czy pacjentka ma kontynuować leczenie lekiem Sevelamer carbonate Winthrop.
Czech: Přípravek Sevelamer carbonate Winthrop se musí užívat třikrát denně spolu s hlavním jídlem nebo svačinou.
Polish: Produkt leczniczy Sevelamer carbonate Winthrop należy stosować trzy razy na dobę z posiłkiem lub przekąską.
Czech: Bezpečnost a účinnost sevelamer-karbonátu nebyly stanoveny u nedialyzovaných dospělých pacientů s chronickým onemocněním ledvin s hladinou fosforu v séru < 1,78 mmol/l.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności węglanu sewelameru u dorosłych pacjentów z przewlekłą chorobą nerek nie poddawanych dializie ze stężeniem fosforanów w surowicy < 1,78 mmol/l.
Czech: Prášek z jednoho sáčku je třeba před podáním rozmíchat v 30 ml vody.
Polish: Przed podaniem proszek należy wymieszać z 30 ml wody na saszetkę.
Czech: V takovém případě musí být dávka 0,4 g prášku přípravku Sevelamer carbonate Winthrop odměřena pomocí odměrné lžičky, která je součástí balení.
Polish: W tym przypadku dawkę 0,4 g proszku Sevelamer carbonate Winthrop należy odmierzyć używając łyżeczki dozującej dołączonej do opakowania.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Sevelamer carbonate Winthrop, než jste měl(a) V případě možného předávkování ihned vyhledejte lékaře.
Polish: Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Sevelamer carbonate Winthrop W przypadku możliwego przedawkowania leku należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
Czech: EU/1/14/952/002 60 sáčků EU/1/14/952/003 90 sáčků
Polish: EU/1/14/952/002 60 saszetek EU/1/14/952/003 90 saszetek
Czech: Ve studiích interakcí u zdravých dobrovolníků při podání jedné dávky sevelamer-hydrochloridu spolu s jednou dávkou ciprofloxacinu snižoval sevelamer-hydrochlorid, který obsahuje stejnou účinnou funkční skupinu jako sevelamer-karbonátu, biologickou dostupnost ciprofloxacinu přibližně o 50 %.
Polish: W badaniu interakcji pojedynczej dawki z udziałem zdrowych ochotników chlorowodorek sewelameru, który zawiera taki sam czynny fragment cząsteczki jak węglan sewelameru, zmniejszał biodostępność cyprofloksacyny o około 50%, gdy była ona podawana razem z chlorowodorkiem sewelameru.
Czech: Přípravek Sevelamer carbonate Winthrop musí být užíván třikrát denně s jídlem.
Polish: Produkt leczniczy Sevelamer carbonate Winthrop należy stosować trzy razy na dobę podczas posiłku.
Czech: Lékař má sledovat hladinu hydrogenuhličitanu v krvi.
Polish: Lekarz powinien monitorować stężenie wodorowęglanów we krwi.
Czech: ** S následnou titrací, viz bod „Titrace a udržovací dávka".
Polish: 4,8 g* *Plus dalsze dostosowanie dawki, patrz punkt „Indywidualne dostosowanie dawki i dawka podtrzymująca"
Czech: • Jestliže užíváte léky k léčbě problémů se srdečním rytmem nebo k léčbě epilepsie, před užitím přípravku Sevelamer carbonate Winthrop se poraďte s lékařem.
Polish: • Jeśli pacjent zażywa leki przeciwarytmiczne lub przeciwpadaczkowe, powinien poinformować lekarza o przyjmowaniu leku Sevelamer carbonate Winthrop.
Czech: Přípravek Sevelamer carbonate Winthrop musí být užíván spolu s jídlem nikoliv na prázdný žaludek.
Polish: Leku Sevelamer carbonate Winthrop nie należy stosować na pusty żołądek.
Czech: Sevelamer carbonate Winthrop 800 mg potahované tablety sevelameri carbonas
Polish: Sevelamer carbonate Winthrop 800 mg tabletki powlekane sewelameru węglan
Czech: Léčba přípravkem Sevelamer carbonate Winthrop má být přehodnocena u pacientů, u kterých se vyvinula těžká zácpa nebo jiné závažné gastrointestinální příznaky.
Polish: Leczenie węglanem sewelameru należy ponownie ocenić u pacjentów, u których wystąpią ciężkie zaparcia lub inne ciężkie objawy żołądkowo-jelitowe
Czech: Sevelamer-hydrochlorid, který obsahuje stejnou léčivou látku jako sevelamer-karbonát, neměl ve studiích interakcí u zdravých dobrovolníků vliv na biologickou dostupnost digoxinu, warfarinu, enalaprilu nebo metoprololu.
Polish: W badaniach interakcji z udziałem zdrowych ochotników chlorowodorek sewelameru, który zawiera taki sam czynny fragment cząsteczki jak węglan sewelameru, nie wpływał na biodostępność digoksyny, warfaryny, enalaprylu i metoprololu.
Czech: U dospělých pacientů je nutno každé 2 až 4 týdny monitorovat hladinu fosforu v séru a titrovat dávku sevelamer-karbonátu v přírůstcích po 0,8 g třikrát denně (2,4 g/den), dokud není dosaženo přijatelné hladiny sérového fosforu.
Polish: U dorosłych pacjentów należy monitorować poziom stężenia fosforanów w surowicy i indywidualnie dostosować dawkę węglanu sewelameru zwiększając ją o 0,8 g trzy razy na dobę (2,4 g/dobę) co 2-4 tygodnie aż do uzyskania możliwego do zaakceptowania stężenia fosforanów w surowicy oraz kontynuować dalsze regularne monitorowanie.
Czech: Jeden sáček obsahuje 0,8 g sevelamer-karbonátu.
Polish: Jedna saszetka zawiera 0,8 g sewelameru węglanu.
Czech: ŠTÍTEK - SÁČKY
Polish: ETYKIETA - SASZETKI
Czech: (Pokyny pro balení s dávkovací lžičkou) V krabičce je odměrná lžička pro odměření 0,4g dávky.
Polish: (Instrukcja dla produktu z dołączoną łyżeczką dozującą) Do opakowania dołączono łyżeczkę dozującą o pojemności 0,4 g.
Czech: Nedialyzovaným pacientům s CKD se doporučuje podávat vitamin D (přibližně 400 IU nativního vitaminu D denně), který může být součástí multivitaminového přípravku, podávaného v jinou dobu než dávka sevelamer-karbonátu.
Polish: Zaleca się, aby pacjenci z CKD nie poddawani dializie otrzymywali suplementy witaminy D (około 400 j.m.
Czech: Přípravek Sevelamer carbonate Winthrop obsahuje léčivou látku sevelamer-karbonát.
Polish: Lek Sevelamer carbonate Winthrop zawiera substancję czynną- węglan sewelameru.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Sevelamer carbonate Winthrop Pokud jste zapomněl(a) užít jednu dávku, tuto dávku vynechejte.
Polish: Pominięcie przyjęcia leku Sevelamer carbonate Winthrop Jeśli pacjent pominął przyjęcie jednej dawki leku, kolejną dawkę leku należy przyjąć o zwykłej porze wraz z posiłkiem.
Czech: - byla hlášena neprůchodnost střev (příznaky zahrnují: těžké nadýmání, bolest břicha, otok nebo svalové křeče, těžkou zácpu).
Polish: - Zgłaszano niedrożność jelit (objawy obejmują: ciężkie wzdęcia; ból brzucha, obrzęk lub skurcze; ciężkie zaparcia).
Czech: Každé 2 až 4 týdny je nutno monitorovat hladinu fosforu v séru a titrovat dávku sevelamer-karbonátu v přírůstcích po 0,8 g třikrát denně (2,4 g/den), dokud není dosaženo přijatelné hladiny sérového fosforu.
Polish: Indywidualne dostosowanie dawki i dawka podtrzymująca Należy monitorować stężenie fosforanów w surowicy i indywidualnie dostosować dawkę węglanu sewelameru zwiększając ją o 0,8 g trzy razy na dobę (2,4 g/dobę) co 2-4 tygodnie aż do uzyskania możliwego do zaakceptowania stężenia fosforanów w surowicy oraz kontynuować dalsze regularne monitorowanie.
Czech: Druhá studie prokázala, že prášková forma sevelamer-karbonátu podávaná třikrát denně byla rovnocenná tabletám sevelamer-hydrochloridu podávaným třikrát denně u 31 hemodialyzovaných pacientů s hyperfosfatemií (definovanou jako sérové hladiny fosforu ≥ 1,78 mmol/l) během dvou randomizovaných 4týdenních období (časově vážené odhady průměrné sérové koncentrace fosforu byly 1,6 ± 0,5 mmol/l pro práškovou formu sevelamer-karbonátu a 1,7 ± 0,4 mmol/l pro tablety sevelamer-hydrochloridu).
Polish: Drugie badanie wykazało, że węglan sewelameru w postaci proszku podawany trzy razy na dobę stanowią równoważnik tabletek chlorowodorku sewelameru podawanych trzy razy na dobę u 31 pacjentów hemodializowanych z hiperfosfatemią (określoną jako stężenie fosforu w surowicy ≥ 1,78 mmol/l) leczonych przez dwa randomizowane okresy leczenia po 4 tygodnie (średnie ważone stężenia fosforanów w surowicy uśrednione w czasie wynosiły 1,6 ± 0,5 mmol/l w przypadku węglanu sewelameru i 1,7 ± 0,4 mmol/l w przypadku chlorowodorku sewelameru).
Czech: Je nutné rychlé rozpoznání veškerých známek a příznaků peritonitidy a nasazení správné léčby.
Polish: Należy ściśle monitorować pacjentów dializowanych otrzewnowo w celu zapewnienia stosowania prawidłowej techniki aseptycznej wraz z szybkim rozpoznaniem i leczeniem objawów przedmiotowych i podmiotowych związanych z zapaleniem otrzewnej.
Czech: EU/2/02/035/007 SevoFlo
Polish: EU/2/02/035/007 SevoFlo 100% Inhalacja parowa w płynie
Czech: Není určeno pro potravinová zvířata.
Polish: Docelowe gatunki zwierząt
Czech: Inhalační podání polyetylen naftalát
Polish: Psy i koty Podanie wziewne polietylenonaft a len (PEN) z zamknięciem Quik-Fil (II)
Czech: 1 lahev
Polish: Postać farmaceutyczna
Czech: Kombinované působení těchto látek vede ke ztrátě vědomí.
Polish: Skutkiem tych połączonych działań jest utrata przytomności.
Czech: Další informace o přípravku SevoFlo jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Polish: Dalsze informacje dotyczące leku SevoFlo znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Czech: Účinnost přípravku SevoFlo byla srovnatelná s účinností isofluranu.
Polish: Skuteczność leku SevoFlo była porównywalna ze skutecznością izofluranu.
Czech: SevoFlo (sevofluranum)
Polish: SevoFlo (sewofluran)
Czech: SevoFlo (sevofluranum) EMA/CVMP/92087/2007
Polish: SevoFlo (sewofluran) EMA/CVMP/92087/2007
Czech: Pokud dojde k náhodnému zasažení kůže či očí nebo pokud chcete získat jakékoli další informace, přečtěte si příbalovou informaci.
Polish: W razie przypadkowego kontaktu produktu ze skórą lub oczami bądź w celu uzyskania dodatkowych informacji należy zapoznać się z ulotką informacyjną.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku SevoFlo převyšují jeho rizika, a lze jej proto registrovat k použití v EU.
Polish: Europejska Agencja Leków uznała, że korzyści ze stosowania produktu SevoFlo przewyższają ryzyko, i że lek może być dopuszczony do stosowania w UE.
Czech: Přípravek SevoFlo se podává pomocí speciálního anesteziologického vybavení, obvykle jako součást pečlivě kontrolované směsi plynů obsahující kyslík.
Polish: SevoFlo podaje się za pomocą specjalistycznego sprzętu do znieczulania, zazwyczaj w postaci uważnie kontrolowanej mieszaniny gazów zawierającej tlen.
Czech: Veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na lékařský předpis.
Polish: Lek wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza.
Czech: Těhotné a kojící ženy nesmí s přípravkem přijít do kontaktu a měly by se také vyhýbat pobytu na operačním sále a v pooperačních prostorách, ve kterých se zvířata zotavují po zákroku, kde se přípravek používá nebo nedávno používal.
Polish: Kobiety w ciąży i karmiące piersią nie mogą mieć kontaktu z produktem, powinny także unikać sal operacyjnych i sal pooperacyjnych dla zwierząt, w których używa się lub niedawno używano produktu.
Czech: Další informace o přípravku SevoFlo
Polish: Inne informacje dotyczące leku SevoFlo
Czech: Přípravek SevoFlo se používá k navození a udržování celkové anestezie (ztráty vědomí).
Polish: SevoFlo stosuje się zarówno do indukowania, jak i do podtrzymania znieczulenia ogólnego (utrata przytomności).
Czech: Obsahuje léčivou látku sevofluran, což je chemická látka, která je za pokojové teploty v kapalném stavu, ale při zahřátí se z ní stává plyn (těká).
Polish: Lek zawiera substancję czynną sewofluran - substancję chemiczną, która jest płynna w temperaturze pokojowej, lecz po podgrzaniu staje się gazem (wyparowuje).
Czech: Sevofluran napodobuje působení látky GABA, která přirozeně tlumí mozkovou činnost, a blokuje působení glutamátu, který mozkovou činnost stimuluje.
Polish: Sewofluran naśladuje działanie GABAsubstancji naturalnie zmniejszającej aktywność mózgu - i blokuje działanie glutaminianu, który stymuluje aktywność elektryczną mózgu.
Czech: Ve studiích na psech bylo zjištěno, že přípravek SeveFlo byl v rámci navození a udržení anestezie stejně účinný jako jiná anestetika, například isofluran (jiný anestetický plyn), thiopental, propofol a kombinace ketaminu a diazepamu.
Polish: W badaniach u psów stwierdzono, że SevoFlo był tak samo skuteczny w indukcji i utrzymaniu znieczulenia jak inne środki znieczulające, takie jak izofluran (inny gaz znieczulający), tiopental, propofol i ketamina plus diazepam.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku SevoFlo, které mohou postihnout více než 1 zvíře z 10, jsou nízký krevní tlak, zrychlené dýchání, svalové napětí, rozrušení, dočasná neschopnost dýchat, drobné svalové záškuby a zvracení.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku SevoFlo, mogące wystąpić u więcej niż 1 zwierzęcia na 10, to obniżone ciśnienie tętnicze, szybki oddech, napięcie mięśni, pobudzenie, chwilowa niezdolność do oddychania, niewielkie drżenia mięśni i wymioty.
Czech: SevoFlo je celkové anestetikum pro psy a kočky.
Polish: SevoFlo stosuje się jako środek do znieczulenia ogólnego u psów i kotów.
Czech: Jakmile je psovi nebo kočce podána ke vdechování směs kyslíku a sevofluranu, sevofluran se dostává do plic, odkud je krevním řečištěm přenášen do mozku zvířete.
Polish: Podczas podawania psu lub kotu mieszaniny tlenu i sewofluranu do oddychania sewofluran wdychany jest do płuc, skąd jest przenoszony przez krew do mózgu.
Czech: Co je SevoFlo a k čemu se používá?
Polish: Co to jest lek SevoFlo i w jakim celu się go stosuje?
Czech: Více informací o používání přípravku SevoFlo naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na veterinárního lékaře či lékárníka.
Polish: Aby uzyskać więcej informacji na temat stosowania leku SevoFlo należy zapoznać się z ulotką informacyjną lub skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace pro přípravek SevoFlo byly zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i majitelé nebo chovatelé zvířat.
Polish: W charakterystyce produktu leczniczego i ulotce informacyjnej dotyczących produktu SevoFlo zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym środki ostrożności obowiązujące personel medyczny oraz właścicieli lub opiekunów zwierząt.
Czech: Při nakládání s přípravkem SevoFlo je proto třeba postupovat obezřetně: je třeba okamžitě odstranit jakékoli množství rozlitého přípravku, nesmí dojít k vdechnutí výparů a mělo by se zamezit veškerému kontaktu úst s přípravkem.
Polish: Obchodząc się z lekiem SevoFlo, należy zatem zachować ostrożność: niezwłocznie usuwać rozlane resztki, nie wdychać par i unikać kontaktu z produktem drogą doustną.
Czech: Pes nebo kočka vdechuje směs plynů, která u zvířete navodí stav bezvědomí.
Polish: Pies lub kot oddycha mieszaniną gazów, która powoduje, że traci przytomność.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem SevoFlo je uveden v příbalové informaci.
Polish: Pełny wykaz zgłaszanych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem produktu SevoFlo i pełny wykaz ograniczeń znajdują się w ulotce informacyjnej.
Czech: Pokud jde o kočky, z přehledu publikované vědecké literatury vyplynulo, že přípravek SevoFlo je pro anestezii účinný, přičemž jeho podávání je slučitelné s podáváním celé řady léčivých přípravků na uklidnění a proti bolesti používaných při anestezii.
Polish: W odniesieniu do kotów w przeglądzie opublikowanego piśmiennictwa wykazano, że lek SevoFlo jest skuteczny do znieczulania i może być stosowany z szeregiem leków uspokajających i przeciwbólowych stosowanych do znieczulania.
Czech: Jaké přínosy přípravku SevoFlo byly ve studiích prokázány?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku SevoFlo zaobserwowano w badaniach?
Czech: Přípravku SevoFlo bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé Evropské unii dne 11. prosince
Polish: W dniu 11 grudnia 2002 r. wydano pozwolenie na dopuszczenie do obrotu dla leku SevoFlo, ważne w całej Unii Europejskiej.
Czech: Náhodné vdechnutí výparů sevofluranu může u lidí vyvolat určité příznaky, například třes, nauzeu (pocit nevolnosti), bolest hlavy, nízký krevní tlak, snížení tepové frekvence a dokonce i útlum dýchání.
Polish: Przypadkowe wdychanie przez człowieka par sewofluranu może powodować objawy takie jak dreszcze, nudności, bóle głowy, spadek ciśnienia tętniczego, zmniejszenie częstości akcji serca, a nawet osłabienie oddechu.
Czech: způsobem, který není oficiálně schválen) již více než 10 let, a jeho použití u koček se tedy považuje za „dobře zavedené".
Polish: Ponadto lek SevoFlo jest od ponad 10 lat powszechnie stosowany poza wskazaniami rejestracyjnymi (stosowanie, które nie jest oficjalnie zatwierdzone) jako środek znieczulający dla kotów i dlatego jego stosowanie u kotów uznaje się za ugruntowane.
Czech: Jak přípravek SevoFlo působí?
Polish: Jak działa lek SevoFlo?
Czech: Přípravek SevoFlo u psů relativně rychle a hladce navodil anestezii, po níž následovalo bezproblémové probouzení.
Polish: SevoFlo powodował stosunkowo szybką i bezproblemową indukcję znieczulenia u psów, a po znieczuleniu zwierzę szybko wracało do formy.
Czech: Na základě čeho byl přípravek SevoFlo registrován v EU?
Polish: Na jakiej podstawie lek SevoFlo jest dopuszczony do obrotu w UE?
Czech: Přehled informací o přípravku SevoFlo a proč byl registrován v EU
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku SevoFlo i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem SevoFlo?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku SevoFlo?
Czech: Studie prokázaly, že sevofluran lze bezpečně použít k udržení anestezie v kombinaci s několika jinými léčivy, jež se u psů běžně používají před operačními zákroky nebo v jejich průběhu.
Polish: W badaniach wykazano, że sewofluran może być bezpiecznie stosowany z kilkoma innymi lekami powszechnie stosowanymi u
Czech: Jak se přípravek SevoFlo používá?
Polish: Jak stosować lek SevoFlo?
Czech: Přípravek SevoFlo se nesmí podávat zvířatům s genetickou citlivostí na maligní hypertermii, což je vzácné, život ohrožující onemocnění provázené svalovými křečemi a velmi vysokou tělesnou teplotou, které je obvykle vyvoláno kontaktem s určitými celkovými anestetiky.
Polish: To rzadki zagrażający życiu stan zazwyczaj wywoływany przez niektóre środki do znieczulenia ogólnego związany ze skurczami mięśni i bardzo wysoką temperaturą ciała.
Czech: ME11 5EL SPOJENÉ KRÁLOVSTVÍ
Polish: ME11 5EL
Czech: Aesica Queenborough Limited
Polish: Aesica Queenborough Limited Queenborough
Czech: Cyklus předkládání periodicky aktualizované zprávy o bezpečnosti přípravku (PSUR) by měl být znovu nastaven na předkládání šestiměsíčních zpráv (pokrývající všechny registrované prezentace přípravku) po dobu příštích dvou let, následován zasíláním ročních zpráv v období následujících dvou let a poté ve tříletých intervalech.
Polish: Cykl składania okresowych rapotów o bezpieczeństwie powinien być przywrócony do składania raportów 6 miesięcznych (dla wszystkich zarejestrowanych prezentacji produktu) w ciągu kolejnych 2 lat, raportów rocznych przez następne 2 lata, a później raportów 3-letnich.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLA LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU V EU EU/2/02/035/007
Polish: NUMERY POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/02/035/007
Czech: Benzodiazepiny a opiáty:
Polish: Benzodiazepiny i opioidy:
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/02/035/007
Polish: EU/2/02/035/007
Czech: Biologický poločas je v pomalé eliminační fázi cca 50 minut.
Polish: Okres półtrwania wolnej fazy eliminacji wynosi około 50 minut.
Czech: • Těhotné a kojící ženy nesmějí přijít do kontaktu s výrobkem a neměly by vstupovat na operační sál a do prostor, kde se zvířata zotavují po zákroku.
Polish: • Kobiety w ciąży i karmiące piersią powinny unikać kontaktu z produktem i przebywania w salach operacyjnych i pooperacyjnych dla zwierząt.
Czech: Minimální alveolární koncentrace (MAC) sevofluranu činí u psů 2,36 % a MAC u koček 3,1%.
Polish: Minimalne stężenie pęcherzykowe (MAC) sewofluranu u psów wynosi 2,36%, a u kotów 3,1%.
Czech: Pokud ke kontaktu dojde, vyplachujte oči velkým množstvím vody po dobu 15 minut.
Polish: W przypadku kontaktu, przemywać oko obficie wodą przez 15 minut.
Czech: Sevofluran je u psů metabolizován v omezené míře (1 až 5 %).
Polish: Metabolizm sewofluranu u psów jest niewielki (1-5%).
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě po {EXP}.
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie po upływie {Termin ważności}.
Czech: Údaje o bezpečnosti sevofluranu u zvířat pod 12 týdnů věku jsou omezené.
Polish: Dostępne są jedynie ograniczone dane potwierdzające bezpieczeństwo stosowania sewofluranu u zwierząt młodszych niż 12 tygodni.
Czech: Eliminace látky z krve je vesměs dokončena do 24 hodin.
Polish: Proces eliminacji leku z krwi najczęściej kończy się w ciągu 24 godzin.
Czech: Léčivá látka: Každá láhev obsahuje 250 ml sevofluranum (100%).
Polish: Każda butelka zawiera 250 ml sewofluranu (100%)
Czech: Přímý styk s očima může mít za následek mírné podráždění.
Polish: Bezpośredni kontakt ze oczami może wywołać łagodne podrażnienie.
Czech: • Tyto odsávací a extrakční systémy je nutno řádně udržovat.
Polish: • Wszystkie systemy usuwania gazów powinny być należycie utrzymane.
Czech: Pouze k inhalaci, s použitím vhodného nosného plynu.
Polish: Wyłącznie do podawania wziewnego, przy użyciu odpowiedniego gazu nośnego.
Czech: Při reakci sevofluranu s natronovým vápnem či hydroxidem barnatým vzniká 1,1,3,3,3-pentafluoro-2(fluoromethoxy)propen (C4H2F6O), také známý jako sloučenina A. Při reakci s hydroxidem barnatým vzniká větší množství sloučeniny A než při reakci s natronovým vápnem.
Polish: W wyniku reakcji sewofluranu z wapnem sodowanym lub wodorotlenkiem baru powstaje 1,1,3,3,3pentafluoro-2-(fluorometoksy)propen (C4H2F6O), określany również jako Składnik A. W reakcji z wodorotlenkiem baru powstaje większa ilość Składnika A niż w reakcji z wapnem sodowanym.
Czech: Původní látka (dominantní frakce) je vylučována plícemi.
Polish: Związek macierzysty (frakcja dominująca) jest wydalany przez płuca.
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům K minimalizaci expozice sevofluranovým parám dodržujte následující doporučení:
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkty lecznicze weterynaryjne zwierzętom W celu ograniczenia narażenia na opary sewofluranu , należy stosować następujące zalecenia:
Czech: Mějte připraveny prostředky pro umělou ventilaci, obohacení vzduchu kyslíkem a oběhovou resuscitaci.
Polish: Należy przygotować sprzęt do sztucznej wentylacji, wzbogacania tlenu i resuscytacji krążeniowej.
Czech: • Zamezte přímému vdechování par.
Polish: • Nie wdychać par.
Czech: OZNAČENÍ "POUZE PRO ZVÍŘATA" A PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ, POKUD JE JICH TŘEBA
Polish: NAPIS "STOSOWAĆ WYŁĄCZNIE U ZWIERZĄT" ORAZ WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA, JEŚLI DOTYCZY