FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bei der Kombinationstherapie sollten Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion noch engmaschiger auf die Entwicklung einer Anämie hin kontrolliert werden.
Latvian: Lietojot kombinētajā terapijā, pacienti ar nieru darbības traucējumiem jāuzrauga uzmanīgāk attiecībā uz anēmijas rašanos.
German: PegIntron-Monotherapie - Erwachsene
Latvian: Monoterapija ar PegIntron - Pieaugušajiem
German: PegIntron sollte mit Vorsicht bei Patienten mit mäßiger bis schwerer Beeinträchtigung der Nierenfunktion angewendet werden.
Latvian: PegIntron ar piesardzību jālieto pacientiem ar vidējiem vai smagiem nieru darbības traucējumiem.
German: Üben Sie keinen Geschlechtsverkehr mit einer schwangeren Frau aus, ohne ein Kondom zu benutzen.
Latvian: - ja Jūs esat vīrietis, kas lieto ribavirīnu: nestājieties ar grūtnieci dzimumattiecībās bez prezervatīva.
German: Bei erwachsenen Patienten, die eine PegIntron Monotherapie mit 0,5 g/kg erhalten, kann eine Dosisreduktion durch Halbierung des verordneten Volumens erreicht werden, wie in Tabelle 3b gezeigt wird.
Latvian: Pieaugušiem pacientiem, kuri lieto 0,5 g/kg PegIntron monoterapiju, devu varētu samazināt, uz pusi samazinot izrakstāmo tilpumu, kā tas parādīts 3.b tabulā.
German: Die Patienten sollten auf jegliche Anzeichen oder Symptome von psychiatrischen Störungen eng überwacht werden.
Latvian: Ja parādās jebkādas psihisku traucējumu pazīmes vai simptomi, pacienti ir rūpīgi jānovēro.
German: Falls eine Schilddrüsendysfunktion vorliegt, kann die Behandlung mit PegIntron unter der Bedingung fortgesetzt werden, dass man durch medikamentöse Therapie konstant normale TSH-Spiegel erreicht.
Latvian: Pastāvot vairogdziedzera darbības traucējumiem, ārstēšanu ar PegIntron var turpināt, ja ar zāļu palīdzību TSH līmeni iespējams uzturēt normas robežās.
German: Sehstörungen, verschwommenes Sehen, Photophobie, Konjunktivitis, Reizung am Auge, Tränenstörung, Schmerzen am Auge, trockenes Auge
Latvian: Redzes traucējumi, neskaidra redze, fotofobija, konjunktivīts, acu kairinājums, asaru dziedzeru darbības traucējumi, acu sāpes, acu sausums
German: Detaillierte Anwendungshinweise werden im Anhang der Gebrauchsinformation bereitgestellt.
Latvian: Pilns pareizas lietošanas apraksts ir pievienots lietošanas instrukcijas pielikumā.
German: Kutane Sarkoidose
Latvian: Ādas sarkoidoze
German: Die verfügbaren Langzeitdaten bei Kindern, die mit der Kombinationstherapie aus pegyliertem Interferon und Ribavirin behandelt wurden, weisen auf eine beträchtliche Wachstumshemmung hin.
Latvian: Par bērniem, kas ārstēti ar kombinēto pegilētā interferona/ribavirīna terapiju, pieejamie ilgtermiņa dati liecina par būtiski aizkavētu augšanu.
German: Verwenden Sie die zubereitete Lösung (die Lösung, die Sie durch Zusetzen des Wassers für Injektionszwecke zum PegIntron-Pulver hergestellt haben) sofort oder innerhalb von 24 Stunden, falls sie im Kühlschrank (2°C-8°C) aufbewahrt wurde.
Latvian: Pēc pagatavošanas šķīdums (šķīdumu pagatavo, PegIntron pulverim pievienojot injekciju ūdeni) jālieto nekavējoties vai 24 stundu laikā, ja tas uzglabāts ledusskapī (2C - 8C).
German: Mitochondriale Toxizität und Laktatazidose
Latvian: Mitohondriālā toksicitāte un laktātacidoze
German: Psychiatrische Erkrankungen Sehr häufig:
Latvian: Psihiskie traucējumi Ļoti bieži
German: Dinatriumhydrogenphosphat Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat Sucrose
Latvian: Bezūdens nātrija hidrogēnfosfāts Nātrija dihidrogēnfosfāta dihidrāts Saharoze
German: Langfristige Wirksamkeitsdaten - Kinder und Jugendliche Insgesamt 94 pädiatrische Patienten mit chronischer Hepatitis C, die zuvor im Rahmen einer multizentrischen Studie behandelt worden waren, wurden in eine 5-jährige empirische LangzeitNachbeobachtungsstudie rekrutiert.
Latvian: Ilgtermiņa efektivitātes dati - pediatriskā populācija Piecu gadu ilgtermiņa novērojuma pētījumā piedalījās 94 bērnu vecuma pacienti ar hronisku C hepatītu pēc ārstēšanas daudzcentru pētījumā.
German: Das Ansprechen auf die Behandlung wurde als anhaltendes virologisches Ansprechen (SVR) gemessen, das als nicht nachweisbare HCV-RNA in Woche 24 nach der Behandlung definiert ist (siehe Tabelle 11).
Latvian: Reakcija uz terapiju tika noteikta pēc noturīgas virusoloģiskās atbildreakcijas (IVA), kas definēta kā nenosakāma HCV-RNS 24 nedēļas pēc terapijas beigām (skatīt 11. tabulu).
German: Ziehen Sie den Kolben langsam heraus, um etwas mehr als die von Ihrem Arzt verschriebene Dosis in die Spritze aufzuziehen.
Latvian: Lēnām atvelciet virzuli, lai šļircē ievilktu nedaudz lielāku devu nekā ordinēts.
German: Patienten mit chronischer Hepatitis C (N=24)
Latvian: Hroniska C hepatīta indivīdi (n=24)
German: 9/l und < 0,75 x 10
Latvian: 9/l, un < 0,75 x 10
German: Ischämische Kolitis
Latvian: Išēmisks kolīts
German: PegIntron ist in Kombination mit Ribavirin bestimmt zur Behandlung von Kindern ab dem Alter von 3 Jahren und Jugendlichen mit chronischer Hepatitis C-Infektion, die nicht vorbehandelt sind, keine Leberdekompensation zeigen und die HCV-RNA-positiv sind.
Latvian: PegIntron indicēts kombinētā shēmā ar ribavirīnu 3 gadus vecu un vecāku bērnu un pusaudžu ārstēšanai, kuriem ir hronisks C hepatīts, iepriekš neārstēts, bez aknu dekompensācijas, un kuri ir HCV-RNS pozitīvi.
German: Bitte beachten Sie die Fachinformationen zu Ribavirin und Boceprevir, wenn Sie PegIntron in Kombination mit diesen Arzneimitteln anwenden.
Latvian: Lūdzu skatīt informāciju ribavirīna un boceprevīra zāļu aprakstos (ZA), ja PegIntron paredzēts lietot kopā ar minētajām zālēm.
German: Entsorgen Sie die Spritze und die Nadeln sicher in einem geschlossenen Behälter.
Latvian: Izmetiet šļirci un adatas drošā, slēgtā konteinerā.
German: Patienten mit einer Kreatinin-Clearance < 50 ml/min dürfen nicht mit PegIntron in Kombination mit Ribavirin behandelt werden (beachten Sie die Fachinformation zu Ribavirin).
Latvian: Pacientus, kuriem kreatinīna klīrenss < 50 ml/minūtē, nedrīkst ārstēt vienlaicīgi ar PegIntron un ribavirīna kombināciju (skatīt ribavirīna ZA).
German: Sie sollten jedes Mal eine andere Stelle zur Selbstinjektion nehmen.
Latvian: Katru reizi, kad veiciet sev injekciju, jāizvēlas cita injekcijas vieta.
German: - Die Anwendung von PegIntron bei Kindern und Jugendlichen mit bestehenden oder in der Vorgeschichte bekannten schweren psychiatrischen Störungen ist kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Latvian: - PegIntron lietošana kontrindicēta bērniem un pusaudžiem, kuriem anamnēzē ir smagi psihiski traucējumi (skatīt 4.3. apakšpunktu).
German: Die entsprechende Dosis kann dann mit einer sterilen Injektionsspritze entnommen und injiziert werden.
Latvian: Pēc tam ar sterilu injekciju šļirci var no flakona paņemt un injicēt atbilstošo devu.
German: PegIntron wird nach Auflösung wie vorgeschrieben subkutan injiziert, wobei eine Nadel aufgesteckt und die verschriebene Dosis verabreicht wird.
Latvian: PegIntron injicē subkutāni pēc pulvera izšķīdināšanas, kā tas ir norādīts, pievienojot adatu un iepildot parakstīto devu.
German: Verwenden Sie die zubereitete Lösung (die Lösung, die Sie durch Mischen des Pulvers und der Flüssigkeit in dem Fertigpen hergestellt haben) nach der Zubereitung sofort oder innerhalb von 24 Stunden, falls sie im Kühlschrank (2°C-8°C) aufbewahrt wurde.
Latvian: Pagatavoto šķīdumu (šķīdumu, ko esat pagatavojis, samaisot pulveri un pilnšļircē esošo šķidrumu) izlietojiet nekavējoties vai 24 stundu laikā pēc uzglabāšanas ledusskapī (2°C - 8°C temperatūrā).
German: Stellen Sie die Dosis kurz bevor Sie sie anwenden möchten her und wenden Sie sie unmittelbar danach an.
Latvian: Tieši pirms paredzētās injekcijas sagatavojiet devu un to tūlīt izlietojiet.
German: Die üblichen hämatologischen Tests, klinisch-chemische Blutuntersuchungen und ein Schilddrüsenfunktionstest müssen bei allen Patienten vor Beginn der Behandlung durchgeführt werden.
Latvian: Visiem pacientiem pirms terapijas sākšanas jāveic standarta asins analīze, asins bioķīmiska izmeklēšana un vairogdziedzera darbības pārbaude.
German: HCV-RNAnegativ oder ≥ 1-log Abnahme der Viruslast
Latvian: Negatīva HCV-RNS vai vīrusu slodze samazinājusie s par ≥ 1 log
German: Bei Patienten unter PegIntronMonotherapie: für eine Dosisreduktion den Abschnitt mit den Richtlinien für die Dosisreduktion der PegIntron Monotherapie beachten.
Latvian: Pacientiem, kuri saņem PegIntron monoterapiju: informāciju par devu samazināšanu skatīt norādījumos par devu samazināšanu monoterapijas gadījumā.
German: Eine Ampulle mit Lösungsmittel enthält 0,7 ml Wasser für Injektionszwecke.
Latvian: Viena ampula ar šķīdinātāju satur 0,7 ml ūdens injekcijām.
German: Die Daten zeigen, dass eine Anpassung der PegIntron-Dosis mit fortschreitendem Alter nicht notwendig ist.
Latvian: Dati liecina, ka pieaugot pacienta vecumam, PegIntron deva nav jāmaina.
German: - Nehmen Sie die lange Nadel und setzen Sie sie fest auf das vordere Ende der Spritze auf.
Latvian: - Paņemiet garo adatu un to stingri pievienojiet šļircei.
German: Die PegIntron-Monotherapie wurde bei HCV/HIV-co-infizierten Patienten nicht untersucht.
Latvian: Pacientiem vienlaikus inficētiem ar HCV/HIV monoterapija ar PegIntron nav pētīta.
German: Die zubereitete Lösung sollte klar und farblos sein.
Latvian: Pagatavotajam šķīdumam jābūt dzidram un bezkrāsainam.
German: Epilepsie haben, eine Störung, die Krämpfe (Anfälle oder „Krampfanfälle") auslöst.
Latvian: - ir epilepsija, kas izraisa konvulsijas (krampjus vai lēkmes).
German: Wie PegIntron aussieht und Inhalt der Packung
Latvian: PegIntron ārējais izskats un iepakojums
German: Zusätzlich könnte während einer langfristigen Behandlung mit der Kombination von PegIntron und Ribavirin ein trockener Mund einen schädigenden Effekt auf die Zähne und die Mundschleimhaut haben.
Latvian: Tāpat ilgstoši lietojot vienlaicīgi PegIntron un ribavirīna kombinēto terapiju, parādījās sausuma sajūta mutē, kas var izraisīt zobu un mutes gļotādas bojājumus.
German: • Bilden Sie eine Hautfalte mit einem locker sitzenden Hautbereich an der Körperstelle, die Sie für die Anwendung gereinigt haben.
Latvian: • Saspiežot izveidojiet ādas kroku vietā, kuru notīrijāt injekcijas ievadīšanai.
German: Beschreibung ausgewählter Nebenwirkungen bei Erwachsenen Die meisten Fälle von Neutropenie und Thrombozytopenie waren mäßig (WHO-Grad 1 oder 2) ausgeprägt.
Latvian: Neitropēnija un trombocitopēnija vairumā gadījumu bija vieglas pakāpes (1. vai 2. pakāpe pēc PVO klasifikācijas).
German: 9/l und < 1,5 x 10
Latvian: 9/l, un < 1,5 x 10
German: PegIntron in Kombination mit Ribavirin (Duale Therapie) ist indiziert zur Behandlung der CHC-Infektion bei nicht vorbehandelten erwachsenen Patienten, einschließlich Patienten, die klinisch stabil mit HIV coinfiziert sind, und bei erwachsenen Patienten, die nicht auf eine vorangegangene Kombinationstherapie mit Interferon alfa (pegyliert oder nicht-pegyliert) und Ribavirin oder auf eine Interferon alfaMonotherapie angesprochen bzw. einen Rückfall erlitten haben (Non-Responder bzw. Relapser -siehe Abschnitt 5.1).
Latvian: PegIntron kombinācija ar ribavirīnu (divkārša terapija) indicēta HCH infekcijas ārstēšanai iepriekš neārstētiem pieaugušiem pacientiem, kā arī pacientiem, kuriem ir klīniski stabila HIV vienlaicīga infekcija, kā arī pieaugušiem pacientiem, kuri ir nesekmīgi ārstēti, lietojot (pegilēta vai nepegilēta) alfa interferona un ribavirīna kombināciju vai alfa interferona monoterapiju (skatīt 5.1. apakšpunktu).
German: Die Patienten wurden randomisiert, entweder PegIntron (1,5 µg/kg/Woche) und Ribavirin (800 mg/Tag) oder Interferon alfa2b (3 Mio I.E. dreimal in der Woche) und Ribavirin (800 mg/Tag) über 48 Wochen zu erhalten mit einer Nachbeobachtungszeit von 6 Monaten.
Latvian: Pacienti tika randomizēti, lai saņemtu vai nu ribavirīnu (800 mg dienā) un PegIntronu (1,5 µg/kg nedēļā), vai ribavirīnu (800 mg dienā) un alfa-2b interferonu (3 MSV TRN) 48 nedēļas ar 6 mēnešu ilgu turpmākas novērošanas periodu.
German: PegIntron 1,5 µg/kg + Ribavirin
Latvian: PegIntron 1,5 µg/kg + ribavirīns
German: Vorhersagbarkeit des Ansprechens oder Nicht-Ansprechens bei HCV/HIV-Co-Infektion - Ein frühes virologisches Ansprechen in Woche 12, definiert als eine 2 log-Abnahme der Viruslast oder nicht nachweisbare HCV-RNA-Spiegel, zeigte sich als prädiktiv für ein anhaltendes Ansprechen.
Latvian: Atbildes reakcijas un tās trūkuma paredzamība HCV/HIV vienlaicīgas infekcijas gadījumāAgrīna virusoloģiska atbildes reakcija 12. nedēļā, kas definēta kā vīrusu slodzes samazināšanās par 2 log vai HCV-RNS nenosakāms līmenis, uzskatāms par noturīgas atbildes reakcijas prognostisko faktoru.
German: Tabelle 11 Virologisches Ansprechen in Behandlungswoche 12, Ansprechen am Ende der Behandlung, Relapse-Rate* und anhaltendes virologisches Ansprechen (SVR) Behandlungsgruppe
Latvian: Virusoloģiskā atbildreakcija terapijas 12. nedēļā, atbildreakcijas uz terapiju beigas, recidīvu biežums*
German: Gelegentliche Nebenwirkungen (kann 1 bis 10 Behandelte von 1.000 betreffen) - Verlangen sich selbst zu schaden, - Halluzinationen,
Latvian: Retākas blakusparādības (var skart līdz 1 no 100 cilvēkiem): - pašsakropļošanās tieksmes, - halucinācijas.
German: Es wurden keine pharmakokinetischen Wechselwirkungen zwischen PegIntron und Ribavirin in einer pharmakokinetischen Mehrfachdosis-Studie beobachtet.
Latvian: Vairākdevu farmakokinētikas pētījumos nenovēroja farmakokinētisku mijiedarbību starp PegIntron un ribavirīnu.
German: Bei Patienten mit Zirrhose ist das Risiko für Leberdekompensation und Tod durch PegIntron erhöht.
Latvian: PegIntron paaugstina aknu dekompensācijas un pacientu ar aknu cirozi nāves risku.
German: Sehr seltene Nebenwirkungen (kann weniger als 1 Behandelte von 10.000 betreffen): - Aplastische Anämie, Schlaganfall (zerebrovaskuläre Vorfälle), toxisch epidermale Nekrolyse/Stevens-Johnson-Syndrom/Erythema multiforme (ein Spektrum an Hautausschlägen mit unterschiedlichem Schweregrad bis hin zum Tod, die mit Bläschen im Mund, in der Nase, in den Augen und auf anderen Schleimhäuten sowie mit der Ablösung der betroffenen Hautareale verbunden sein können).
Latvian: Ļoti retas blakusparādības (var skart līdz 1 no 10 000 cilvēkiem): - aplastiskā anēmija, insults (smadzeņu asinsrites traucējumi), toksiska epidermas nekrolīze/Stīvensa-Džonsona sindroms/multiformā eritēma (daudzveidīgi dažādas smaguma pakāpes (tostarp arī letāli) izsitumi, kas var būt saistīti ar pūslīšu veidošanos mutē, degunā, acīs un uz citām gļotādām, kā arī skarto ādas zonu atmiršana).
German: Zu applizierendes Volumen an PegIntron (ml)
Latvian: Ievadāmais PegIntron tilpums (ml)
German: Bei erwachsenen Patienten, die eine PegIntron Monotherapie mit 1,0 g/kg erhalten, kann eine Dosisreduktion durch Halbierung des verordneten Volumens oder durch Verwendung einer niedrigeren Stärke der Dosis erreicht werden, wie in Tabelle 3c gezeigt wird.
Latvian: Pieaugušiem pacientiem, kas PegIntron monoterapijas laikā lieto 1,0 g/kg, devas samazināšana var būt pielāgota, samazinot uz pusi izrakstīto tilpumu, vai arī izmantojot mazākas koncentrācijas devu, kā tas ir parādīts 3.c tabulā.
German: Verhältnis der geometrischen Mittelwerte (Verhältnis mit/ohne Peginterferon alfa-2b)
Latvian: Ģeometriskā vidējā attiecība (attiecība ar/bez alfa-2b peginterferona) AUC (90% TI)
German: Präklinische Toxizitätsstudien an neugeborenen Ratten zeigten nach Verabreichung von Ribavirin eine geringfügige, dosisabhängige Abnahme des Gesamtwachstums (siehe Abschnitt 5.3 der Fachinformation zu Rebetol falls PegIntron in Kombination mit Ribavirin angewendet wird).
Latvian: Preklīniskos toksicitātes pētījumos nenobriedušiem dzīvniekiem pierādīta neliela, devatkarīga kopējās augšanas samazināšanās jaundzimušām žurkām, šo līdzekli lietot kombinācijā ar ribavirīnu (skatīt Rebetol zāļu apraksta 5.3. apakšpunktā, ja PegIntron tiek lietots kombinācijā ar ribavirīnu).
German: Interferon alfa/Ribavirin Peginterferon alfa/Ribavirin
Latvian: Alfa peginterferons/ribavirīns Populācija kopumā
German: Kaukasische Patienten hatten eine höhere Rate an anhaltendem virologischem Ansprechen im Vergleich zu Afro-Amerikanern.
Latvian: Salīdzinājumā ar afroamerikāņu izcelsmes pacientiem baltās rases pacientiem noturīgas virusoloģiskās atbildreakcijas sastopamība bija lielāka.
German: Patienten, deren Ribavirin-Dosis auf 600 mg/Tag reduziert wird, erhalten eine 200-mg-Kapsel am Morgen und zwei 200-mg-Kapseln am Abend.
Latvian: Ja nepieciešams, otrajā reizē ribavirīna dienas deva jāsamazina vēl par 200 mg. Pacientiem, kuriem ribavirīna dienas deva samazināta līdz 600 mg, viena 200 mg kapsula jālieto no rīta un divas - vakarā.
German: Das bedeutet, dass es durch eine kurze Nadel in das Fettgewebe direkt unter der Haut gespritzt (injiziert) wird.
Latvian: Tas nozīmē, ka to caur īsu adatu injicē taukaudos tieši zem ādas.
German: Bei jedem Patienten, der über Beschwerden am Auge, einschließlich Verlust von Sehschärfe und Änderung des Gesichtsfeldes klagt, ist umgehend eine umfangreiche Augenuntersuchung durchzuführen.
Latvian: Pacientam, kas sūdzas par redzes asuma vai redzes lauka mazināšanos, jāveic acs izmeklēšana.
German: Bei erneut behandelten Patienten, die dieses virologische Ansprechen (d. h. HCV-RNA unter der Nachweisgrenze) in Woche 12 verfehlen, ist es unwahrscheinlich, dass sie nach 48 Wochen Therapie ein anhaltendes virologisches Ansprechen erreichen (siehe auch Abschnitt 5.1).
Latvian: Iespēja, ka atkārtoti ārstētie pacienti, kuriem līdz 12. terapijas nedēļai nav izdevies panākt virusoloģisku atbildes reakciju uz terapiju (t.i., ja HCV-RNS koncentrācija ir mazāka par nosakāmo robežu), pēc terapijas 48. nedēļas kļūs par pacientiem ar ilgstošu virusoloģisku atbildes reakciju, ir maz ticama (skatīt arī 5.1. apakšpunktu).
German: Seltene Nebenwirkungen (kann 1 bis 10 Behandelte von 10.000 betreffen) - Krämpfe („Krampfanfall"), - Blut oder geronnenes Blut im Stuhl (oder schwarzer, teeriger Stuhl),
Latvian: Retas blakusparādības (var skart līdz 1 no 1000 cilvēkiem): - krampji („lēkmes"), - asinis vai asins recekļi izkārnījumos (vai melni, darvai līdzīgi izkārnījumi).
German: Tabelle 1 Dosierungsschema für die Duale Therapie* Körpergewicht (kg)
Latvian: 1. tabula Kombinētās terapijas devas*
German: Darüber hinaus können Patienten, die Zidovudin und dieses Arzneimittel in Kombination mit Ribavirin erhalten, möglicherweise ein erhöhtes Risiko haben, eine Anämie (niedrige Anzahl roter Blutkörperchen) zu entwickeln.
Latvian: Turklāt pacientiem, kurus ārstē ar šīm zālēm un ribavirīna kombināciju un zidovudīnu, var būt palielināts anēmijas (maza eritrocītu skaita) attīstības risks.
German: Das Lösungsmittel ist in einer 2 ml-Ampulle (Typ-I-Flintglas) abgefüllt.
Latvian: Šķīdinātājs ir iepildīts 2 ml (1. hidrolītiskās klases flintstikla) ampulā.
German: Geschmacksstörung, Synkope, Aufmerksamkeitsstörungen, Schläfrigkeit, Schlafstörungen
Latvian: Garšas sajūtas traucējumi, sinkope, koncentrēšanās traucējumi, miegainība, slikts miegs
German: Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen Sehr häufig:
Latvian: Vielmaiņas un uztures traucējumi Ļoti bieži
German: - Dann durchstechen Sie mit der Nadel die Gummioberfläche der PegIntron-Durchstechflasche.
Latvian: - Pēc tam adatu izvadiet caur PegIntron flakona gumijas aizbāzni.
German: Kongestive Herzinsuffizienz, Kardiomyopathie, Arrhythmie, Perikarditis
Latvian: Sastrēguma sirds mazspēja, kardiomiopātija, aritmija, perikardīts
German: Photosensibilitätsreaktion, makulopapulöses Exanthem, Hautabschuppung, Pigmentierungsstörung, atopische Dermatitis, Hautverfärbung
Latvian: Fotosensitivitātes reakcija, makulopapulāri izsitumi, ādas lobīšanās, pigmentācijas traucējumi, atopisks dermatīts, ādas krāsas maiņa
German: - Patienten mit nachweisbarer, aber vom Ausgangswert ≥ 2 log reduzierter HCV-RNA in Behandlungswoche 12 sind in Woche 24 erneut zu untersuchen und sollten, sofern keine HCVRNA nachweisbar ist, den kompletten Behandlungszyklus fortsetzen (d. h. Gesamtdauer von 48 Wochen).
Latvian: - pacienti ar nosakāmu, tomēr par  2 log pazeminātu HCV-RNS līmeni (salīdzinot ar sākotnējo stāvokli) terapijas 12. nedēļā atkārtoti jāizmeklē terapijas 24. nedēļā un gadījumā, ja HCV-RNS nav nosakāma, viņiem jāturpina pilns terapijas kurss (t.i., jāveic pavisam 48 nedēļas ilga terapija).
German: Der Fertigpen, die Nadel und das gesamte Material für die Anwendung sind für den Einmalgebrauch vorgesehen und müssen nach der Anwendung entsorgt werden.
Latvian: Pildspalvveida pilnšļirce, adata un visi pārējie injekcijas materiāli paredzēti vienreizējai lietošanai un pēc injekcijas jāiznīcina.
German: Nierenversagen, Niereninsuffizienz Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse Häufig:
Latvian: Nieru mazspēja, nieru nepietiekamība Reproduktīvās sistēmas traucējumi un krūts slimības Bieži
German: Wasser für Injektionszwecke der PegIntron-Durchstechflasche mit dem Pulver zuzusetzen; - Eine kurze Nadel (zum Beispiel 0,3 x 13 mm [30 Gauge 0,5 Inch]) für die subkutane Injektion; - Einen Reinigungstupfer.
Latvian: Vispirms paņemiet nepieciešamos priekšmetus: flakonu ar PegIntron pulveri injekcijām; ampula ar injekciju ūdeni PegIntron injekcijas sagatavošanai 1 ml šļirci; garu adatu (piemēram, 0,8 x 40 mm [21 izmērs 1,5 collas]), kas tiks izmantota injekciju ūdens ievadīšanai PegIntron pulvera flakonā; īsu adatu (piemēram, 0,3 x 13 mm [30 izmērs 0,5 collas]) zāļu injicēšanai zem ādas; tīrīšanas tamponu.
German: Unter Verwendung einer sterilen Injektionsspritze und Injektionsnadel sind in die PegIntronDurchstechflasche 0,7 ml Wasser für Injektionszwecke zu spritzen.
Latvian: Ar sterilu injekcijas šļirci un injekcijas adatu PegIntron flakonā injicē 0,7 ml injekciju ūdens.
German: Die Lösung muss klar und farblos sein.
Latvian: Šim šķīdumam jābūt dzidram un bezkrāsainam.
German: Neuropathie, periphere Neuropathie
Latvian: Neiropātija, perifēra neiropātija
German: Wie Sie PegIntron selbst injizieren
Latvian: Kā pašam sev injicēt PegIntron?
German: HCV-RNAnegativ oder ≥ 2 logAbnahme der Viruslast
Latvian: Negatīva HCV-RNS vai vīrusu slodze samazinājusie s par ≥ 2 log
German: Verwenden Sie die Lösung nicht, wenn diese verfärbt ist oder Partikel enthält.
Latvian: Nelietojiet šķīdumu, ja tas mainījis krāsu vai ja tajā ir redzamas daļiņas.
German: Kommt Blut in die Spritze, so haben Sie ein Blutgefäß getroffen.
Latvian: Ja šļircē iekļūst asinis, adata ir iedurta asinsvadā.
German: Hämolytische Anämie, Leukopenie, Thrombozytopenie, Lymphadenopathie
Latvian: Hemolītiskā anēmija, leikopēnija, trombocitopēnija, limfadenopātija
German: Der Wirkstoff ist: Peginterferon alfa-2b.
Latvian: - Aktīvā viela ir alfa-2b peginterferons.
German: Wie ist PegIntron aufzubewahren?
Latvian: Kā uzglabāt PegIntron
German: Tabelle 8 Virologisches Langzeitansprechen (% an HCV-negativen Patienten) PegIntron-Monotherapie
Latvian: Vēlīna virusoloģiskā atbildreakcija (HCV negatīvi pacienti %)
German: Duale Therapie: Vorhersagbarkeit für ein anhaltendes virologisches Ansprechen - Bei Patienten, die mit einem Genotyp 1-Virus infiziert sind und in Woche 4 oder 12 noch nachweisbaren HCV-RNASpiegel oder kein angemessenes virologisches Ansprechen zeigen, ist es sehr unwahrscheinlich, dass diese doch noch ein anhaltendes virologisches Ansprechen zeigen werden und ein Therapieabbruch sollte in Erwägung gezogen werden (siehe auch Abschnitt 5.1).
Latvian: Noturīgas virusoloģiskas atbildreakcijas paredzamība - ar 1. genotipa vīrusu inficētiem pacientiem, kuri nespēj sasniegt nenosakāmu HCV-RNS līmeni vai kuriem 4. vai 12. nedēļā nav konstatēta pietiekama virusoloģiska atbildreakcija, noturīgas virusoloģiskas atbildreakcijas iespēja ir ļoti maz ticama un viņi jāvērtē attiecībā uz terapijas pārtraukšanu (skatīt arī 5.1. apakšpunktu).
German: 1,5 µg/kg/Woche (4 Wochen)
Latvian: 1,5 µg/kg/nedēļā (4 nedēļas)
German: Bei zirrhotischen Patienten sollten Leberenzyme und Leberfunktion engmaschig überwacht werden.
Latvian: Aknu cirozes pacientiem regulāri jāpārbauda aknu enzīmu līmenis un aknu darbība.
German: Tabelle 2b PegIntron-Dosisreduktion in zwei Schritten in der Kombinationstherapie bei
Latvian: PegIntron devas samazināšana 2 pakāpēs kombinētas terapijas gadījumā pieaugušajiem