FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Всяка бутилка е опакована в картонена кутия и е снабдена с полипропиленова мерителна спринцовка.
Icelandic: Hvert glas er pakkað í pappaöskju og með henni fylgir mælisprauta úr polypropyleni.
Bulgarian: За предпочитане е да се смесва с малко количество фураж.
Icelandic: Blandið helst í lítið magn fóðurs.
Bulgarian: Няма обаче събрани данни за коне.
Icelandic: Hins vegar liggja ekki fyrir neinar upplýsingar um slíkt varðandi hesta.
Bulgarian: Бистър, жълт разтвор
Icelandic: Tær, gul lausn
Bulgarian: При морски свинчета не използвайте спринцовката за котки със скала kg-телесна маса и изображение на котка.
Icelandic: Ekki skal nota kattarsprautuna með kg-líkamsþyngdar kvarðanum og kattarmyndunum fyrir naggrísi.
Bulgarian: Предвид риска от случайно самоинжектиране и известните неблагоприятни реакции на класа НСПВС и други инхибитори на простагландин върху бременността и/или ембриофеталното развитие, ветеринарномедицинският продукт не трябва да се прилага от бременни жени или жени, опитващи да заченат.
Icelandic: Með tilliti til hættunnar á því að sá sem annast lyfjagjöf sprauti sig með dýralyfinu fyrir slysni sem og þekktra aukaverkana lyfja af flokki NSAID og annarra prostaglandínhemla á meðgöngu og/eða á þroskun fósturvísis, skulu þungaðar konur eða konur sem hyggja á þungun ekki gefa dýralyfið.
Bulgarian: За да се получи най-добър възможен ефект на облекчение след операцията, Metacam трябва да се приложи 30 минути преди хирургичната намеса.
Icelandic: Til að ná fram sem mestum verkjastillandi áhrifum eftir skurðaðgerð á að gefa Metacam 30 mínútum áður en skurðaðgerð hefst.
Bulgarian: За по-продължително лечение, когато вече е наблюдаван клиничен отговор (след ≥ 4 дни), дозата Metacam може да се регулира до най-ниската ефективна индивидуална доза, отразявайки факта, че силата на болката и възпалението, свързвани с хронични мускулно-скелетни нарушения, може да се променя с времето.
Icelandic: Þegar klínísk svörun hefur náðst (eftir ≥ 4 daga) í langvarandi meðferð, má minnka skammt Metacam í minnsta virkan skammt fyrir hvert og eitt dýr, í samræmi við það að miklir verkir og bólga í tengslum við langvarandi stoðkerfisraskanir getur verið breytilegt frá einum tíma til annars.
Bulgarian: Говеда и коне.
Icelandic: Nautgripir og hestar.
Bulgarian: Когато продуктът се използва според препоръчания режим на дозиране, пероралната биодостъпност е приблизително 98%.
Icelandic: Þegar gefnir eru ráðlagðir skammtar af lyfinu er aðgengi eftir inntöku um það bil 98%.
Bulgarian: Обърнете внимание на точното дозиране, използвайте подходящо дозиращо устройство и изчислете телесната маса.
Icelandic: Gæta skal að lyfið sé rétt skammtað, viðeigandi skömmtunarbúnaður sé notaður og að líkamsþyngd sé metin.
Bulgarian: Ксилитол
Icelandic: Xylitol
Bulgarian: Обемът на разпределение е 0,09 l/kg.
Icelandic: Dreifingarrúmmál er 0,09 l/kg.
Bulgarian: Това лечение може да се има предвид при котки, на които се извършват хирургични операции, когато не е възможно перорално последващо лечение, напр. подивели (ферални) котки.
Icelandic: Þessi meðferð getur komið til greina hjá köttum sem gangast undir skurðaðgerð en þar sem ekki er mögulegt að veita viðbótarmeðferð með inntöku t.d. hjá villiköttum.
Bulgarian: Сорбитол, течен
Icelandic: Mixtúra, dreifa
Bulgarian: Не се разрешава за употреба при коне, чието мляко е предназначено за консумация от хора.
Icelandic: Dýralyfið er ekki leyft til notkunar handa hestum sé mjólkin nýtt til manneldis.
Bulgarian: Безопасността на дози, надвишаващи 0,6 mg/kg обаче не е оценявана при морски свинчета.
Icelandic: Öryggi skammta stærri en 0,6 mg/kg hefur þó ekki verið metin hjá naggrísum.
Bulgarian: Солна киселина (за корекция на pH) Меглумин
Icelandic: Saltsýra (til að stilla pH)
Bulgarian: Кръгла, неравна бежова двойноизпъкнала таблетка, с делител, начертан върху горната страна, с инкрустиран код „М10" или „М25" от едната страна.
Icelandic: Kringlótt, flekkótt, drapplituð tvíkúpt tafla með deiliskoru á efri hliðinni og auðkennd annaðhvort „M10" eða „M25" á annarri hliðinni.
Bulgarian: Случайно самоинжектиране може да предизвика болка.
Icelandic: Ef sá sem annast lyfjagjöf sprautar sig með dýralyfinu fyrir slysni getur það valdið sársauka.
Bulgarian: Да се прилага смесен с храната или директно в устата в доза от 0,6 mg/kg телесна маса, един път дневно, до 14 дни.
Icelandic: Gefa á lyfið annaðhvort blandað í fóður eða í munn hestsins í skammtinum 0,6 mg/kg líkamsþyngdar, einu sinni á sólarhring í allt að 14 daga.
Bulgarian: В случаи на ММА със силно увредено общо състояние (напр. анорексия) се препоръчва да се използва Metacam 20 mg/m инжекционен разтвор.
Icelandic: Við tilfellum blóðeitrunar vegna gothita þar sem veruleg truflun er á almennri hegðun (t.d. lystarleysi) er ráðlagt að nota Metacam 20 mg/ml stungulyf, lausn.
Bulgarian: Само Metacam неосигурява подходящо обезболяване по време на процедурата за обезроговяване.
Icelandic: Metacam eitt og sér dregur ekki nægilega mikið úr verkjum á meðan afhornunaraðgerð stendur.
Bulgarian: Еднократно подкожно приложение.
Icelandic: Inndæling undir húð einu sinni.
Bulgarian: Инжекционен разтвор:
Icelandic: Virk innihaldsefni:
Bulgarian: Третирането на телетата с Metacam 20 минути преди обезроговяване намалява постоперативната болка.
Icelandic: Meðhöndlun kálfa með Metacam 20 mínútum fyrir afhornun dregur úr verkjum eftir skurðaðgerð.
Bulgarian: Ако е необходимо, след 24 часа може да бъде дадена втора доза Мелоксикам.
Icelandic: Ef nauðsynlegt þykir má gefa annan skammt af meloxicami eftir 24 klst.
Bulgarian: 1 x 20 ml 1 х 50 ml 1 x 100 ml 1 x 250 ml 12 x 20 ml 12 x 50 ml 12 x 100 ml 6 x 250 ml
Icelandic: 1 x 20 ml 1 x 50 ml 1 x 100 ml 1 x 250 ml 12 x 20 ml 12 x 50 ml 12 x 100 ml 6 x 250 ml
Bulgarian: Натиснете надолу и развийте капака.
Icelandic: Þrýstið ofan á glastappann og skrúfið hann af.
Bulgarian: Противовъзпалителни и антиревматични продукти, нестероиди (оксиками).
Icelandic: Bólgueyðandi lyf og verkjalyf nema barksterar, oxíkamlyf.
Bulgarian: 0,1 mg мелоксикам/kg телесна маса един път дневно (1 таблетка за дъвчене на 25 kg телесна маса).
Icelandic: 0,1 mg meloxicam/kg líkamsþunga einu sinni á dag (1 tuggutafla fyrir hver 25 kg líkamsþunga).
Bulgarian: Metacam 2,5 mg таблетки за дъвчене за кучета:
Icelandic: Metacam 2,5 mg tuggutöflur handa hundum:
Bulgarian: Първоначално се прилага единична доза от 0,2 mg мелоксикам/kg телесна маса през първия ден, който може да се даде перорално или алтернативно може да се използва Metacam 5 mg/ml инжекционен разтвор за кучета и котки.
Icelandic: Upphafsmeðferð er stakur skammtur 0,2 mg meloxicam/kg líkamsþunga á fyrsta degi meðhöndlunar, sem gefa má með inntöku en einnig má gefa skammtinn með því að nota Metacam 5 mg/ml stungulyf, lausn handa hundum og köttum.
Bulgarian: 3 капки /kg телесна маса.
Icelandic: 3 dropar/kg líkamsþyngdar.
Bulgarian: Бутилка, 100 ml и 180 ml
Icelandic: Glas, 100 ml og 180 ml
Bulgarian: Една таблетка за дъвчене съдържа:
Icelandic: Ein tuggutafla inniheldur:
Bulgarian: След подкожно прилагане мелоксикамът е напълно биодостъпен и максимални средни плазмени концентрации от 0,73 µg/ml при кучета и 1,1 µg/ml при котки се достигат съответно приблизително 2,5 часа и 1,5 часа след прилагане.
Icelandic: Eftir inndælingu undir húð er meloxicam að fullu aðgengilegt og meðalgildi hámarksþéttni í plasma, 0,73 g/ml hjá hundum og 1,1 g/ml hjá köttum, náðust eftir um það bil 2,5 klst. hjá hundum og um það bil 1,5 klst. hjá köttum.
Bulgarian: Да не се прилага при бременни и лактиращи кобили (вж. точка „Бременност и лактация").
Icelandic: Dýralyfið má ekki nota handa fylfullum eða mjólkandi hryssum (sjá kaflann „Meðganga og mjólkurgjöf").
Bulgarian: Безопасността на ветеринарномедицинския продукт не е доказана по време на бременност и лактация (вж. точка 4.3).
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi dýralyfsins á meðgöngu og við mjólkurgjöf (sjá 4.3).
Bulgarian: След перорално приложение средният плазмен елиминационен полуживот е приблизително 2,3 часа.
Icelandic: Helmingunartími brotthvarfs í plasma eftir inntöku er að meðaltali um 2,3 klst.
Bulgarian: Да не се прилага при бременни и лактиращи кобили (вж. точка 4.7).
Icelandic: Dýralyfið má ekki nota handa fylfullum eða mjólkandi hryssum (sjá kafla 4.7).
Bulgarian: Metacam 1 mg таблетки за дъвчене за кучета:
Icelandic: Metacam 1 mg tuggutöflur handa hundum:
Bulgarian: Натиснете буталото, за да изпразните съдържанието на спринцовката в храната или направо в устата.
Icelandic: Þrýstið stimplinum inn og tæmið innihald sprautunnar á fóðrið eða beint upp í munn dýrsins.
Bulgarian: Суспензията може да се дава с капкомера на бутилката за котки с всякакво телесно тегло.
Icelandic: Mixtúruna, dreifuna má gefa með því að nota dropaskammtarann á glasinu fyrir ketti af hvaða líkamsþyngd sem er.
Bulgarian: Издърпайте буталото, докато черната линия върху него съвпадне с телесната маса в kg на вашата котка.
Icelandic: Dragið stimpilinn út þar til svarta strikið á stimplinum svarar til líkamsþyngdar kattarins í kílógrömmum.
Bulgarian: Натриев цитрат дихидрат
Icelandic: VARNAÐARORIN „DÝRALYF"
Bulgarian: 0,1 mg мелоксикам/kg телесна маса един път дневно (1 таблетка за дъвчене на 10 kg телесна маса).
Icelandic: 0,1 mg meloxicam/kg líkamsþunga einu sinni á dag (1 tuggutafla fyrir hver 10 kg líkamsþunga).
Bulgarian: Може да се помисли за употреба на Metacam перорална суспензия за кучета за още по-прецизно дозиране.
Icelandic: Íhuga má notkun Metacam mixtúru, dreifu til að skammta lyfið með nákvæmari hætti.
Bulgarian: При кучета мелоксикамът се елиминира с период на полуразпад от 24 часа.
Icelandic: Hjá hundum er helmingunartími brotthvarfs meloxicams 24 klst.
Bulgarian: Всяка таблетка за дъвчене може да се разделни с цел точно дозиране според индивидуалната телесна маса на кучето.
Icelandic: Helminga má tuggutöfluna til að gefa nákvæma skammta í samræmi við líkamsþyngd hundsins.
Bulgarian: Блистери:
Icelandic: Naggrísir:
Bulgarian: Полиетиленова бутилка, съдържаща 10 ml, 32 ml, 100 ml или 180 ml с полиетиленов гутатор и тапа, устойчива на отваряне от деца.
Icelandic: Glas úr polyethyleni sem inniheldur 10 ml, 32 ml, 100 ml eða 180 ml, ásamt dropaskammtara úr polyethyleni og barnaöryggislokun með öryggisinnsigli.
Bulgarian: Име и адрес на производителите, отговорни за освобождаването на партидите за продажба
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt
Bulgarian: Metacam 1,5 mg/ml перорална суспензия за кучета или Metacam 1 mg и 2,5 mg таблетки за дъвчене за кучета могат да се използват за лечение в доза от 0,1 mg мелоксикам/kg телесна маса 24 часа след прилагане на инжекцията.
Icelandic: Nota má Metacam 1,5 mg/ml mixtúru, dreifu handa hundum eða Metacam 1 mg og 2,5 mg tuggutöflur handa hundum til framhaldsmeðhöndlunar í 0,1 mg/kg líkamsþunga skömmtum af meloxicami, 24 klst. eftir inndælinguna.
Bulgarian: Дозировка Перорална суспензия приложена в доза от 0,6 mg/kg телесна маса, един път дневно, до 14 дни.
Icelandic: Mixtúra, dreifa sem gefa á í skammtinum 0,6 mg/kg líkamsþunga, einu sinni á sólarhring í allt að 14 daga.
Bulgarian: Производител отговорен за освобождаване на партидата Labiana Life Sciences S.A.
Icelandic: Labiana Life Sciences S.A. Venus, 26
Bulgarian: Всяка таблетка за дъвчене съдържа 1 mg или 2,5 mg мелоксикам, което отговаря на дневната поддържаща доза за куче с маса съответно 10 kg или куче с маса 25 kg.
Icelandic: Hver tuggutafla inniheldur annaðhvort meloxicam 1 mg sem jafngildir daglegum viðhaldsskammti fyrir hund sem vegur 10 kg eða meloxicam 2,5 mg sem jafngildir daglegum viðhaldsskammti fyrir hund sem vegur 25 kg.
Bulgarian: След първоначалното лечение с Metacam 2 mg/ml инжекционен разтвор за котки продължете лечението 24 часа по-късно с Metacam 0,5 mg/ml перорална суспензия за котки в дозировка от 0,05 mg мелоксикам/kg телесна маса.
Icelandic: Eftir upphafsmeðferð með Metacam 2 mg/ml stungulyfi, lausn handa köttum skal halda meðhöndlun áfram 24 klukkustundum síðar með Metacam 0,5 mg/ml mixtúru, dreifu handa köttum í skammtinum 0,05 mg meloxicam/kg líkamsþyngdar.
Bulgarian: Meloxicam 1 mg/ таблетка за дъвчене Meloxicam 2,5 mg / таблетка за дъвчене
Icelandic: Meloxicam 1 mg/tuggutöflu Meloxicam 2,5 mg/tuggutöflu
Bulgarian: Спринцовката се слага на капкомера на бутилката и има скала за телесна маса в kg, която съответства на дозата от 0,05 mg мелоксикам/kg телесна маса.
Icelandic: Mælisprautan passar á dropaskammtara glasinu og hún er kvörðuð miðað við kg líkamsþunga sem svarar til 0,05 mg meloxicam/kg líkamsþyngdar skammts.
Bulgarian: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH Германия
Icelandic: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH ÞÝSKALAND
Bulgarian: Всеки флакон е затворен с гумена запушалка и пломбиран с алуминиево капаче.
Icelandic: Hverju hettuglasi er lokað með gúmmítappa og innsigluð með álhettu.
Bulgarian: ЕДИНИЧНА ДОЗА Бутилка, 10 ml и 32 ml
Icelandic: Glas, 10 ml og 32 ml
Bulgarian: За допълнителна терапия при лечението на пуерперална септицемия и токсемия (синдром на мастит-метрит-агалаксия ММА) с подходящ антибиотик.
Icelandic: Viðbótarmeðhöndlun við blóðeitrun vegna gothita (Mastitis-Metritis-Agalactia syndrome MMA) samhliða viðeigandi sýklalyfjameðhöndlun.
Bulgarian: Процедура на дозиране с използване на капкомера на бутилката:
Icelandic: Lyfið gefið með dropaskammtaranum á glasinu:
Bulgarian: Да не се прилага при бременни и лактиращи кобили (вж. точка „Противопоказания").
Icelandic: Dýralyfið má ekki nota handa fylfullum eða mjólkandi hryssum (sjá kaflann „Frábendingar").
Bulgarian: При коне след интравенозно приложение мелоксикамът сe елиминира с краен полуразпад от 8,5 часа.
Icelandic: Hjá hestum er helmingunartími brotthvarfs eftir inndælingu í æð 8,5 klst.
Bulgarian: Meloxicam 0,5 mg (еквивалентно на 0,017 mg в капка).
Icelandic: Meloxicam 0,5 mg (jafngildir 0,017 mg í hverjum dropa).
Bulgarian: Да не се прилага при бременни и лактиращи кобили (вж. точка 4.3).
Icelandic: Dýralyfið má ekki nota handa fylfullum eða mjólkandi hryssum (sjá kafla 4.3).
Bulgarian: При котки мелоксикамът се елиминира с полуживот от 24 часа.
Icelandic: Hjá köttum er helmingunartími brotthvarfs meloxicams 24 klst.
Bulgarian: Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт (20 ml, 50 ml, 100 ml или 250 ml флакон): 3 години.
Icelandic: Geymsluþol dýralyfsins í söluumbúðum (20 ml, 50 ml, 100 ml eða 250 ml hettuglös):
Bulgarian: След употреба затворете бутилката, като поставите отново капачката, измийте мерителната спринцовка с топла вода и я оставете да изсъхне.
Icelandic: Eftir notkun skal loka glasinu með tappanum, þvo mælisprautuna með volgu vatni og láta hana þorna.
Bulgarian: Еднократно i.m. приложение.
Icelandic: Ein i.m. inndæling.
Bulgarian: Таблетки за дъвчене.
Icelandic: Lesið lyfseðil.
Bulgarian: Лечението трябва да се продължи веднъж дневно чрез перорално приложение (на 24-часови интервали) в доза мелоксикам от 0,05 mg/kg телесна маса дотогава, докато продължават острата болка и възпалението.
Icelandic: Meðferð skal haldið áfram einu sinni á sólarhring með 0,05 mg skammti af meloxicami/kg líkamsþyngdar til inntöku (á 24 klst. fresti) svo lengi sem bráður verkur og bólga er til staðar.
Bulgarian: Поддържаща доза: 5 капки /kg телесна маса.
Icelandic: 5 dropar/kg líkamsþunga.
Bulgarian: Картонена кутия за 20 ml, 50 ml, 100 ml и 250 ml
Icelandic: Askja fyrir 20 ml, 50 ml, 100 ml og 250 ml
Bulgarian: Свине: i.m.
Icelandic: Til inndælingar i.m.
Bulgarian: След прилагане на продукта затворете бутилката, като поставите отново капачката, измийте мерителната спринцовка с топла вода и я оставете да изсъхне.
Icelandic: Eftir að dýralyfið hefur verið gefið skal loka glasinu með tappanum, þvo mælisprautuna með volgu vatni og láta hana þorna.
Bulgarian: За започване на лечението на остри мускулно-скелетни нарушения в първия ден ще е необходим 4 пъти поддържащият обем.
Icelandic: Á fyrsta degi meðferðar við bráðum kvillum í stoðkerfi þarf 4-falt rúmmál viðhaldsskammts.
Bulgarian: Спринцовката се слага на капкомера на бутилката и има скала за телесна маса в kg, която съответства на поддържащата доза.
Icelandic: Mælisprautan passar á dropaskammtarann á glasinu og hún er kvörðuð miðað við kg líkamsþunga sem svarar til viðhaldsskammtsins.
Bulgarian: Предшестващо третиране с противовъзпалителни продукти, различни от Metacam 2 mg/ml инжекционен разтвор за котки в еднократна доза от 0,2 mg/kg, може да причини допълнителни или повишени неблагоприятни реакции и съобразно с това трябва да се спази период, свободен от прилагането на такива ветеринарномедицински продукти, най-малко 24 часа преди започване на лечението.
Icelandic: Meðferð með öðrum bólgueyðandi lyfjum en Metacam 2 mg/ml stungulyfi, lausn handa köttum í stökum 0,2 mg/kg skammti, áður en til meðferðar með þessu lyfi kemur, getur leitt til viðbótar eða aukinna aukaverkana og því ætti ekki að gefa slík dýralyf í að minnsta kosti 24 klst. áður en meðferð með þessu lyfi hefst.
Bulgarian: 10 ml или 20 ml флакон за инжекции.
Icelandic: 10 ml eða 20 ml hettuglas.
Bulgarian: Други НСПВС, диуретици, антикоагуланти, аминогликозидни антибиотици и субстанции с висока степен на свързване на протеините могат да се конкурират за свързване и така да доведат до токсични реакции.
Icelandic: Önnur bólgueyðandi verkjalyf, þvagræsilyf, segavarnarlyf, sýklalyf af flokki amínóglýkósíða og efni sem eru mikið próteinbundin geta keppt um bindingu og þannig valdið eiturverkunum.
Bulgarian: Съдържание (концентрация)
Icelandic: Sérheiti Styrkleiki
Bulgarian: 23 февруари 2006 г.
Icelandic: 23. febrúar 2006.
Bulgarian: Това означава, че всяка опаковка съдържа:
Icelandic: Það er að segja hver pakkning inniheldur:
Bulgarian: 1,7-21,9) преди понижаването на дозата.
Icelandic: 1,7-21,9) fyrir skammtaminnkun.
Bulgarian: Вторична смърт е наблюдавана 1-2 дни по-късно.
Icelandic: Dauði fósturvísanna fylgdi eftir 1-2 daga.
Bulgarian: За повече информация вижте точка 6.6.:
Icelandic: Um frekari upplýsingar sjá kafla 6.6:
Bulgarian: Терминалният полуживот е 129±87 min, а плазменият клирънс е 119±49 ml/min.
Icelandic: Lokahelmingunartími er 129 ± 87 mínútur og plasmaúthreinsun er 119 ± 49 ml/mín.
Bulgarian: Понижено кръвно налягане
Icelandic: Lækkaður blóðþrýstingur
Bulgarian: Тези лекарства помагат да се разтворят кръвните съсиреци.
Icelandic: Þessi lyf hjálpa til að leysa upp blóðkekki.
Bulgarian: Metalyse (U)
Icelandic: Metalyse (e.)
Bulgarian: Началният доминантен полуживот е 24±5,5 (средна стойност±SD) min, който е пет пъти по-дълъг отколкото на естествения t-PA.
Icelandic: Upphaflegur, ríkjandi helmingunartími er 24 ± 5,5 (meðaltals ± SD) mínútur sem er fimm sinnum lengri en fyrir náttúrulegt t-PA.
Bulgarian: Първична ПКИ (n=948)
Icelandic: Kransæðavíkkun (n=948)
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/00/169/006
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/00/169/006
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/00/169/005
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/00/169/005
Bulgarian: Изпитване STREAM
Icelandic: STREAM rannsókn
Bulgarian: Мастна емболия, която може да доведе до съответни последици в засегнатите органи
Icelandic: Fitusegamyndun sem getur valdið samsvarandi afleiðingum í viðkomandi líffæri
Bulgarian: Старческа възраст (≥ 75 години)
Icelandic: Aldraðir (> 75 ára)
Bulgarian: Metalyse може да се въведе и през вече съществуващ интравенозен път, който е използван само за прилагане в разтвор на натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%).
Icelandic: Innrennslisslöngu (intravenous line) sem fyrir er má nota til að gefa Metalyse en aðeins í natríumklóríð 9 mg/ml (0,9%) lausn.
Bulgarian: Тази значима разлика между групите по отношение на първичната крайна точка на 90-ия ден вече е била налична вътреболнично и на 30-ия ден.
Icelandic: Þessi marktæki munur milli sjúklinga varðandi fyrsta endapunkt eftir 90 daga var þá þegar til staðar á sjúkrahúsinu og eftir 30 daga.
Bulgarian: 12,0% спрямо 9,2% p=0,06.
Icelandic: 12,0% á móti 9,2% p=0,06, talið í sömu röð.
Bulgarian: В случай на тежко и продължително кървене може да се обсъди заместителна терапия (плазма, тромбоцити), вж. също точка 4.4.
Icelandic: Í tilvikum langvarandi alvarlegra blæðinga getur þurft að íhuga uppbótarmeðferð (plasma, blóðflögur), sjá einnig kafla 4.4.
Bulgarian: Жените като цяло имат по-нисък клирънс, отколкото мъжете, но това може да се обясни с по-ниското им телесно тегло.
Icelandic: Hjá konum er úthreinsun almennt minni en hjá körlum en hægt er að skýra það með almennt minni líkamsþunga kvenna.
Bulgarian: Екхимози са наблюдавани често, но обикновено не изискват специфична терапия.
Icelandic: Flekkblæðingar (ecchymoses) eru algengar en venjulega er ekki þörf sértækrar meðhöndlunar.
Bulgarian: Какво представлява Metalyse и за какво се използва
Icelandic: Upplýsingar um Metalyse og við hverju það er notað
Bulgarian: Ако не се използва незабавно, срокът и условията на съхранение на готовия разтвор до употребата му са отговорност на този, който ще го използва и обикновено е не повече от 24 часа при температура 2-8С.
Icelandic: Ef hún er ekki notuð strax er geymslutími og aðstæður fram að notkun á ábyrgð notanda og ættu undir venjulegum kringumstæðum ekki að vera lengri en 24 klst. við 2-8°C.
Bulgarian: Metalyse не се препоръчва за употреба при деца (под 18 години) поради липса на данни за безопасността и ефикасността.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Metalyse handa börnum (yngri en 18 ára) þar sem ekki liggja fyrir nægjanlegar upplýsingar um öryggi og verkun.
Bulgarian: Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души): неравномерен сърдечен ритъм (реперфузионни аритмии), понякога водещи до сърдечен арест.
Icelandic: Sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum): - óreglulegur hjartsláttur (vegna endurflæðis), sem getur stundum leitt til hjartastopps.
Bulgarian: Интракраниални кръвоизливи се наблюдават с честота 0,93% за тенектеплазе в сравнение с 0,94% за алтеплазе.
Icelandic: Innankúpublæðingar komu fyrir í 0,93% tilvika hjá tenekteplasa og 0,94% tilvika hjá alteplasa.
Bulgarian: При малкото пациенти, които не се повлияват от тези консервативни мерки, трябва да се обсъди използването на хемотрансфузия.
Icelandic: Hjá þeim fáu sjúklingum sem ekki svara þessum verndandi aðgerðum getur gjöf blóðhluta (transfusion products) verið nauðsynleg.
Bulgarian: В случай на тежък кръвоизлив, особено мозъчен, съпътстващото лечението с хепарин трябва незабавно да се прекрати.
Icelandic: Verði alvarleg blæðing, einkum heilablæðing, skal samtímis heparínmeðferð strax hætt.
Bulgarian: Фазата на разпределение е 31% ± 22% до 69% ± 15% (средно ± SD) от общата площ под кривата (AUC) след прилагане на дози от 5 до 50 mg.
Icelandic: Dreifingarfasi er 31% ± 22% til 69% ± 15% (meðaltal ± SD) af heildar AUC eftir gjöf skammta á bilinu 5 til 50 mg.
Bulgarian: 60 to < 70 70 to < 80 80 to < 90
Icelandic:  60 til < 70  70 til < 80  80 til < 90
Bulgarian: Не е ясно дали и до каква степен тенектеплазе се свързва с плазмените протеини при хора.
Icelandic: Ekki er vitað hvort og í hve miklum mæli tenekteplasi binst plasmapróteinum í mönnum.
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на Metalyse при деца и юноши на възраст до 18 години.
Icelandic: Metalyse hjá börnum og unglingum undir 18 ára.
Bulgarian: Свързването с чернодробните рецептори, обаче е по-слабо в сравнение с това на естествения t-PA, което води до удължен полуживот.
Icelandic: Binding við viðtaka í lifur er samt minni en hjá náttúrulegu t-PA sem leiðir til lengri helmingunartíma.
Bulgarian: Прахът е бял до почти бял на цвят.
Icelandic: Duftið er hvítt til beinhvítt að lit.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Metalyse при деца (под 18 години) не са установени.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Metalyse hjá börnum (yngri en 18 ára).
Bulgarian: Проучването е преждевременно прекратено при достигане на 1667 рандомизирани пациенти, поради значимо по-високата смъртност при групата с подпомогната ПКИ, приемаща тенектеплазе.
Icelandic: Rannsókninni var hætt þegar 1.667 slembiraðaðir sjúklingar höfðu verið meðhöndlaðir, fyrr en ráðgert hafði verið, vegna fleiri dauðsfalla í PCI hópnum sem fékk tenekteplasa.
Bulgarian: Въпреки това ефектът на бъбречната и чернодробната дисфункция върху фармакокинетиката на тенектеплазе при хора не е специално изследван.
Icelandic: Þó hafa áhrif skertrar nýrna- og lifrarstarfsemi á lyfjahvörf tenekteplasa hjá mönnum ekki verið rannsökuð sérstaklega.