FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Enrofloxacino se metaboliza en la sustancia activa ciprofloxacino en un porcentaje de aproximadamente el 40% en perros y menor al 10% en gatos y cerdos.
Dutch: Enrofloxacine wordt bij honden voor ongeveer 40% gemetaboliseerd tot de actieve stof ciprofloxacine en bij katten en varkens voor nog geen 10%.
Spanish: Para garantizar la administración de la dosis correcta se determinará el peso del animal lo más exactamente posible y evitar así una infradosificación.
Dutch: Voor een juiste dosering moet het lichaamsgewicht zo nauwkeurig mogelijk worden bepaald, om onderdosering te vermijden.
Spanish: Porcino
Dutch: Varkens
Spanish: Se ha observado que los gatos sufren daños oculares tras recibir dosis de más de 15 mg/kg p.v.
Dutch: Katten bleken last te krijgen van oogbeschadigingen nadat ze gedurende 21 opeenvolgende dagen eenmaal daags doses van meer dan 15 mg/kg lg hadden ontvangen.
Spanish: Se comparó la dosis de 2,5 mg/kg p.v./día por inyección intramuscular durante 1 o 3 días con la administración oral.
Dutch: Een intramusculaire dosis van 2,5 mg/kg lg/dag gedurende 1 of 3 dagen werd getest in vergelijking met orale toediening.
Spanish: El uso de enrofloxacino en corderos en crecimiento, en la dosis recomendada, durante 15 días, provocó cambios histológicos en el cartílago articular no asociados a signos clínicos.
Dutch: Het gebruik van enrofloxacine in de aanbevolen dosis gedurende 15 dagen bij lammeren in de groei veroorzaakte histologische veranderingen in het gewrichtskraakbeen, niet gepaard gaande met klinische symptomen.
Spanish: Aunque los datos disponibles son limitados, el porcentaje de resistencia en los aislados de S. aureus procedentes de mastitis caprina fue también muy bajo.
Dutch: aureus geïsoleerd uit mastitis bij geiten eveneens zeer laag.
Spanish: Tratamiento de la artritis micoplásmica aguda causada por cepas de Mycoplasma bovis sensibles a enrofloxacino.
Dutch: Behandeling van acute mycoplasmagerelateerde artritis ten gevolge van voor enrofloxacine gevoelige stammen van Mycoplasma bovis.
Spanish: El medicamento veterinario debe usarse con precaución cuando se utilice en gatos, porque dosis superiores a las recomendadas pueden causar daño retiniano y ceguera (véase el apartado Sobredosificación).
Dutch: Bijzondere voorzichtigheid is geboden wanneer enrofloxacine wordt gebruikt bij katten, omdat hogere doseringen dan aanbevolen tot beschadiging van het netvlies en blindheid kunnen leiden (zie Overdosering).
Spanish: En vista de lo anterior, el CVMP estimó que estas indicaciones pueden aceptarse.
Dutch: Gelet op het bovenstaande oordeelde het CVMP dat deze indicaties kunnen worden aanvaard.
Spanish: Rumanía Bayer Health Care AG D-51368 Leverkusen Alemania
Dutch: Roemenië Bayer Health Care AG D-51368 Leverkusen Duitsland
Spanish: Perros, gatos y animales exóticos (pequeños mamíferos, reptiles y especies de aves)
Dutch: Honden, katten en exotische dieren (kleine zoogdieren, reptielen en vogelsoorten)
Spanish: y Actinobacillus pleuropneumoniae sensibles a enrofloxacino.
Dutch: en Actinobacillus pleuropneumoniae.
Spanish: Caja con un vial de 50 ml. Caja con un vial de 100 ml.
Dutch: Verpakkingsgrootten: 50 ml en 100 ml in een kartonnen doos.
Spanish: Sin embargo, teniendo en cuenta los datos de FC/FD y de resistencia disponibles, se ha determinado que esta indicación puede aceptarse únicamente para la dosis de 5 mg de enrofloxacino por kg p.v.
Dutch: Rekening houdend met de beschikbare PK/PD- en resistentiegegevens, is echter geconcludeerd dat voor deze indicatie alleen de dosis van 5 mg enrofloxacine per kg lg, eenmaal daags gedurende 3 dagen via intramusculaire injectie, kan worden aanvaard.
Spanish: En perros, bovino, ovino y caprino no se ha documentado sobredosificación alguna.
Dutch: Bij honden, runderen, schapen en geiten is geen overdosering gedocumenteerd.
Spanish: Perros, gatos, animales exóticos (pequeños mamíferos, reptiles y especies de aves)
Dutch: Honden, katten, exotische dieren (kleine zoogdieren, reptielen en vogelsoorten)
Spanish: Enrofloxacino se metaboliza en la sustancia activa ciprofloxacino en un porcentaje de aproximadamente el 40% en perros y rumiantes, y menor al 10% en cerdos y gatos.
Dutch: Enrofloxacine wordt bij honden en herkauwers voor ongeveer 40% gemetaboliseerd tot de actieve stof ciprofloxacine en bij varkens en katten voor nog geen 10%.
Spanish: Lechones
Dutch: Knaagdieren
Spanish: • Posología;
Dutch: • dosering;
Spanish: Así, en la concentración de 50 mg/ml debe indicarse el "tratamiento de la artritis aguda asociada a micoplasmas, causada por cepas de Mycoplasma bovis sensibles al enrofloxacino".
Dutch: Na alle overgelegde documentatie in aanmerking te hebben genomen, was het CVMP van oordeel dat deze indicatie kan worden aanvaard, maar bij de sterkte van 50 mg/ml moet deze luiden: "Behandeling van acute, met mycoplasma samenhangende artritis als gevolg van enrofloxacine-gevoelige stammen van Mycoplasma bovis".
Spanish: Enrofloxacino se metaboliza en la sustancia activa ciprofloxacino en un porcentaje de aproximadamente el 40% en rumiantes, y menor al 10% en cerdos.
Dutch: Enrofloxacine wordt bij herkauwers voor ongeveer 40% gemetaboliseerd tot de actieve stof ciprofloxacine en bij varkens voor nog geen 10%.
Spanish: Baytril Piglet
Dutch: Baytril Biggen
Spanish: - Un estudio llevado a cabo en granjas de cría intensiva de conejos en España reveló una elevada prevalencia de cepas de S. aureus, el 17,2 % de las cuales eran resistentes a la meticilina4.
Dutch: - Een onderzoek dat werd uitgevoerd op intensieve konijnenfokkerijen in Spanje liet een hoge prevalentie van Staph.
Spanish: La seguridad del medicamento veterinario ha quedado demostrada en vacas durante el 1er trimestre de la gestación por lo que puede utilizarse durante este periodo.
Dutch: De veiligheid van het diergeneesmiddel is bewezen bij drachtige koeien tijdens het eerste kwartaal van de dracht.
Spanish: Conejos (concentración de 25 mg/ml)
Dutch: Konijnen (concentratie van 25 mg/ml)
Spanish: Viales de vidrio topacio (tipo I) con tapón de clorobutilo politetrafluoroetileno (PTFE) y una cápsula de aluminio flip off.
Dutch: Bruine glazen (type I) flacon met chloorbutylrubber polytetrafluorethyleen (PTFE) stop en met een aluminium aftrekdop en plastic aftrekdekseltje.
Spanish: - Posología: 5 mg/kg p.c. una vez al día durante 2 días consecutivos
Dutch: - Dosering: 5 mg/kg lg, eenmaal daags gedurende twee opeenvolgende dagen
Spanish: El Comité se hace cargo de que (i) el uso de enrofloxacino en conejos de granja podría aumentar la resistencia de S. aureus, (ii) actualmente está confirmada la existencia de aislados de S. aureus multirresistentes a varios tipos de agentes antimicrobianos y (iii) puede haber una transferencia de bacterias resistentes de los animales a las personas, lo que afectaría tanto a los consumidores como a los manipuladores de los conejos.
Dutch: aureus die multiresistent zijn voor verscheidene typen antimicrobiële middelen zijn gedocumenteerd en (iii) dat resistente bacteriën kunnen worden overbracht van dieren op mensen, waarbij zowel consumenten als personen die beroepsmatig met konijnen in contact komen zijn betrokken.
Spanish: En conejos, pueden aparecer reacciones (desde enrojecimiento hasta lesiones ulcerosas con pérdida de tejido) que pueden persistir al menos hasta 17 días después de la inyección.
Dutch: Bij konijnen kunnen reacties (van roodheid tot ulceratieve laesies met diep weefselverlies) optreden.
Spanish: A pesar de ello, teniendo en cuenta los datos de FC/FD y de resistencia disponibles, se ha determinado que esta indicación puede aceptarse pero únicamente para la dosis de 5 mg de enrofloxacino por kg p.v.
Dutch: Rekening houdend met de beschikbare PK/PD- en resistentiegegevens, is desondanks geconcludeerd dat voor deze indicatie alleen de dosis van 5 mg enrofloxacine per kg lg, eenmaal daags gedurende 3 dagen via intramusculaire injectie, kan worden aanvaard.
Spanish: Los autores llegaron a la conclusión de que la resistencia a los agentes antimicrobianos de aislados de S. aureus obtenidos a partir de conejos es relativamente rara, si se compara con la resistencia de los aislados de S. aureus obtenidos de otros animales y de seres humanos.
Dutch: Aureus-isolaten die afkomstig zijn van konijnen relatief zeldzaam is vergeleken met resistentie in Staph.
Spanish: Tratamiento de las infecciones del tracto respiratrorio causadas por cepas de Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida y Mycoplasma spp.
Dutch: Behandeling van infecties van de luchtwegen veroorzaakt door enrofloxacine-gevoelige stammen van Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida en Mycoplasma spp.
Spanish: POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍAS DE ADMINISTRACIÓN
Dutch: DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN)
Spanish: No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la puesta.
Dutch: De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens de dracht.
Spanish: Especies de destino
Dutch: Diersoorten
Spanish: Ovino: Carne: 4 días.
Dutch: Vlees en orgaanvlees: 4 dagen.
Spanish: NÚMERO DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN A completar nacional.
Dutch: NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN REG NL {}
Spanish: Se investigaron dos pautas distintas de tratamiento con enrofloxacino: 5 mg/kg p.v.
Dutch: Er werden twee verschillende behandelingsschema's met enrofloxacine onderzocht: 5 mg/kg lg gedurende 3 dagen en 2,5 mg/kg lg gedurende 5 dagen.
Spanish: Bovino: Carne: s.c.: 10 días.
Dutch: SC: Vlees en orgaanvlees: 10 dagen.
Spanish: son escasos.
Dutch: zijn summier.
Spanish: Caprino: Carne: 6 días.
Dutch: Vlees en orgaanvlees: 6 dagen.
Spanish: El medicamento veterinario debe usarse con precaución en animales con la función renal alterada.
Dutch: Bijzondere voorzichtigheid is geboden wanneer enrofloxacine gebruikt wordt bij dieren met een verminderde nierfunctie.
Spanish: Tratamiento del síndrome de disgalactia posparto SDP (síndrome de mastitis, metritis y agalactia MMA) causados por cepas de Escherichia coli y Klebsiella spp.
Dutch: Behandeling van postpartum dysgalactiae syndroom (PDS), mastitis, metritis, agalactie (MMAsyndroom) veroorzaakt door enrofloxacine-gevoelige stammen van Escherichia coli, Klebsiella spp.
Spanish: Leche de vacuno (concentración de 100 mg/ml)
Dutch: Rundermelk (concentratie van 100 mg/ml)
Spanish: Se administró enrofloxacino a 2,5 y 5 mg/kg p.v./día por inyección intramuscular durante 3 días y también por vía oral.
Dutch: Enrofloxacine werd toegediend in een dosis van 2,5 en 5 mg/kg lg/dag gedurende 3 dagen via intramusculaire en orale weg.
Spanish: diarios durante 3 días, con la de una combinación fija de trimetroprima-sulfamida (30 mg/kg p.v.
Dutch: De werkzaamheid bij de dosering van 2,5 mg/kg lg, dagelijks gedurende 3 dagen, werd vergeleken met die van een vaste combinatie van trimethoprim en sulfamide (30 mg/kg lg, dagelijks gedurende 3 dagen).
Spanish: No se han presentado datos de otros países o regiones europeos, por lo que no puede determinarse si esta situación es representativa del conjunto de la UE.
Dutch: Er zijn geen gegevens van andere Europese landen/regio's ingediend, waardoor niet kon worden beoordeeld of deze situatie representatief is voor de hele EU.
Spanish: Solicitante/titular de la autorización de comercialización
Dutch: Aanvrager/houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Spanish: Comentarios sobre los datos disponibles
Dutch: Bespreking van de beschikbare gegevens
Spanish: Estado miembro de la UE/el EEU
Dutch: Lidstaat EU/EER
Spanish: Dichos datos proceden de distintas fuentes bibliográficas, así como de informes públicos procedentes de los programas de monitorización de resistencias europeos, y abarcan el periodo de 1998 a 2009.
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van verschillende bibliografische publicaties en openbare rapporten van Europese monitoringsprogramma's en bestrijken de periode tussen 1998 en 2009.
Spanish: Los tiempos de espera deben modificarse tal como se ha propuesto a fin de garantizar la seguridad del consumidor.
Dutch: De wachttijden moeten worden gewijzigd als voorgesteld om de consumentenveiligheid te waarborgen.
Spanish: en los últimos años: vacuno: 45 % a 86 %; porcino: 4 % a 27 %.
Dutch: : bij runderen: 45 tot 86%; bij varkens: 4 tot 27%.
Spanish: 1123 Budapest Hungría
Dutch: 1123 Budapest
Spanish: desde el periodo 2004-2006 hasta el periodo 2008-2009 en los aislados estudiados en Alemania.
Dutch: in de isolaten uit de periode 2004-2006 tot de periode 2008-2009 die in Duitsland werden getest.
Spanish: El tiempo de espera se dedujo del primer estudio, pero también teniendo presentes los resultados del segundo estudio (confirmatorio).
Dutch: De wachttijd werd afgeleid van het eerste onderzoek, waarbij ook rekening werd gehouden met de resultaten van het tweede (bevestigende) onderzoek.
Spanish: Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
Dutch: Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
Spanish: 20037 Paderno Dugnano (MI) Italia
Dutch: 20037 Paderno Dugnano (MI) Italië
Spanish: En consonancia con la evaluación de los datos disponibles, se han recomendado varias contraindicaciones y frases de advertencia para garantizar el uso seguro de los productos.
Dutch: Naast de beoordeling van de beschikbare gegevens worden verscheidene contra-indicaties en waarschuwingszinnen aanbevolen om een veilig gebruik van de producten te waarborgen.
Spanish: Por ello, las recomendaciones que aquí se hacen solo pueden utilizarse como punto de partida para determinar la dosis individual.
Dutch: Daarom kunnen de volgende aanbevelingen slechts dienen als uitgangspunt voor de individueel vast te stellen dosering.
Spanish: El riesgo individual podría ser mayor en los conejos que en otras especies.
Dutch: Het risico kan op individueel niveau voor konijnen hoger zijn dan voor andere diersoorten.
Spanish: Añadir en todos los productos:
Dutch: Bij alle producten toevoegen:
Spanish: Via Emilia, 285 Ozzano Emilia (BO) Italia
Dutch: Via Emilia, 285 Ozzano Emilia (BO) Italië
Spanish: Las indicaciones evaluadas se consideran acordes con los principios de uso responsable de fluoroquinolonas en animales.
Dutch: De beoordeelde indicaties worden geacht in overeenstemming te zijn gebracht met de principes van verantwoordelijk gebruik van fluorchinolonen bij dieren.
Spanish: El término «ganado joven» debe reemplazarse por «vacuno (terneros)».
Dutch: De term ‘jongvee' dient te worden vervangen door ‘Rundvee (kalveren)'.
Spanish: Friulchem via San Marco, 23 33099 Vivaro (PN) Italia
Dutch: Friulchem via San Marco, 23 33099 Vivaro (PN) Italië
Spanish: Rumanía PASTEUR Filiala Filipesti SRL Str. Principala nr. 944 Filipestii de Padure Jud.
Dutch: Roemenië PASTEUR Filiala Filipesti SRL Str. Principala nr. 944 Filipestii de Padure Jud.
Spanish: Bayer Hungária Kft. Alkotás u. 50.
Dutch: Hongarije Bayer Hungária Kft. Alkotás u. 50.
Spanish: Advertencias y precauciones especiales
Dutch: Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen
Spanish: D-88326 Aulendorf Alemania
Dutch: D-88326 Aulendorf Duitsland
Spanish: Por último, la resistencia al ciprofloxacino en Enterococcus varía del 0 % al 29 % en vacuno y del 0 % al 33 % en porcino.
Dutch: Ten slotte varieerde de resistentie tegen ciprofloxacine bij Enterococcus-bacteriën van 0 tot 29% bij rundvee en 0 tot 33% bij varkens.
Spanish: Burgos España
Dutch: Burgos Spanje
Spanish: Resistencia antimicrobiana en las bacterias transmitidas por alimentos
Dutch: Antimicrobiële resistentie bij via voedsel overgedragen bacteriën
Spanish: Las fluoroquinolonas son una clase de agentes antimicrobianos de gran importancia en el tratamiento de infecciones graves e invasivas en personas y animales, por lo que tienen un especial interés en salud pública y animal.
Dutch: Fluorchinolonen vormen van klasse van antimicrobiële middelen die zeer belangrijk is bij de behandeling van ernstige en invasieve infecties bij mensen en dieren, en zijn daarom van bijzonder belang voor de volksgezondheid en de diergezondheid.
Spanish: Lista de nombres, formas farmacéuticas, concentraciones de los medicamentos veterinarios, especies animales, vías de administración, solicitantes/titulares de la autorización de comercialización en los Estados miembros
Dutch: Lijst met namen, farmaceutische vormen, sterkten van de geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik, diersoorten, toedieningswegen en aanvragers/houders van de vergunningen voor het in de handel brengen in de lidstaten
Spanish: Alemania Medistar Arzneimittel-Vertrieb GmbH
Dutch: Duitsland Medistar Arzneimittel-Vertrieb GmbH
Spanish: 20864 Agrate Brianza (MB) Italia
Dutch: 20864 Agrate Brianza (MB)
Spanish: Rumanía LABORATORIOS VELVIAN S.L C/Vitoria 9, 2 B
Dutch: Roemenië LABORATORIOS VELVIAN S.L C/Vitoria 9, 2 B
Spanish: Alemania Serumwerk Bernburg AG Hallesche Landstr.
Dutch: Duitsland Serumwerk Bernburg AG Hallesche Landstr.
Spanish: No utilizar en aves destinadas al consumo humano.
Dutch: Niet gebruiken bij vogels die bestemd zijn voor menselijke consumptie.
Spanish: Así, el metabolismo de las sustancias y la actividad del sistema inmunitario dependen de forma crítica de la temperatura corporal.
Dutch: Het metabolisme van stoffen en de activiteit van het immuunsysteem zijn dan ook in zeer belangrijke mate afhankelijk van de lichaamstemperatuur.
Spanish: 05-651 Drwalew Polonia
Dutch: 05-651 Drwalew Polen
Spanish: No está claro si la infección por Campylobacter resistente a las quinolonas podría estar relacionada con consecuencias adversas para la salud humana.
Dutch: Het is niet duidelijk of infectie met chinolon-resistent Campylobacter gepaard gaat met nadelige gevolgen voor de gezondheid van de mens.
Spanish: En el ámbito europeo, constantemente se realizan acciones y actividades para mantener la eficacia de los medicamentos veterinarios que contienen fluoroquinolonas.
Dutch: Op Europees niveau worden voortdurend verschillende maatregelen getroffen en activiteiten ondernomen om de werkzaamheid van fluorchinolon-bevattende diergeneesmiddelen te handhaven.
Spanish: Especies animales
Dutch: Diersoorten
Spanish: Deben utilizarse los términos «ovino» y «caprino» en lugar de «ovejas lecheras/corderos» y «cabras lecheras/cabritos».
Dutch: De termen ‘Schapen en geiten' dienen te worden gebruikt in plaats van ‘Melkschapen/lammeren' en ‘Melkgeiten/geitjes'.
Spanish: • A la luz de los datos disponibles sobre eliminación de residuos en ganado vacuno, porcino y caprino, así como en conejos, pollos y pavos, el CVMP estimó que los tiempos de espera deben adecuarse para garantizar la seguridad de los consumidores;
Dutch: • op grond van de beschikbare residudepletiegegevens bij rundvee, varkens, schapen, geiten, konijnen, kippen en kalkoenen het CVMP van oordeel was dat wachttijden met elkaar in overeenstemming dienen te worden gebracht om consumentenveiligheid te waarborgen;
Spanish: Añadir en todos los medicamentos: INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN
Dutch: Bij alle producten toevoegen: AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Spanish: Rumanía S.C. ROMVAC COMPANY S.A. Şos.
Dutch: Roemenië S.C. ROMVAC COMPANY S.A. Şos.
Spanish: Alemania Albrecht GmbH Hauptstr.
Dutch: Duitsland Albrecht GmbH Hauptstr.
Spanish: Sin embargo, los resultados obtenidos no permiten evaluar la eficacia de los medicamentos para cada uno de estos agentes individualmente, ya que solo se han proporcionado datos para M. haemolytica.
Dutch: Op basis van de verstrekte resultaten kan de werkzaamheid van de producten voor elk van deze agentia echter niet afzonderlijk worden beoordeeld omdat er alleen gegevens over M. haemolytica zijn verstrekt.
Spanish: El enrofloxacino es exclusivamente para uso veterinario.
Dutch: Enrofloxacine is uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik.
Spanish: Se incluyó un grupo de control positivo tratado con oxitetraciclina y un grupo control que no recibió tratamiento.
Dutch: In het onderzoek werden een positieve controlegroep, die werd behandeld met oxytetracycline, en een onbehandelde groep opgenomen.
Spanish: Bayer SpA Viale Certosa, 130 20156 Milano Italia
Dutch: Bayer SpA Viale Certosa, 130 20156 Milano Italië
Spanish: Además, se realizó un análisis FC/FD con este agente patógeno y se obtuvieron valores que se consideraron predictivos de la eficacia clínica.
Dutch: Daarnaast werd een PK/PD-analyse met dit pathogeen uitgevoerd, en dit gaf waarden die werden beschouwd als voorspellend voor klinische werkzaamheid.
Spanish: EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Bélgica
Dutch: EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten België
Spanish: Se observó curación o mejoría en el 85 % al 90 % de los animales tratados con enrofloxacino; los mejores resultados se obtuvieron tras la administración parenteral seguida de los obtenidos tras la administración oral.
Dutch: Genezing of verbetering werd waargenomen bij 85% tot 90% van de met enrofloxacine behandelde dieren, waarbij de beste resultaten werden verkregen wanneer parenterale toediening wordt gevolgd door orale toediening.
Spanish: En conclusión, el Comité puede aceptar esta indicación teniendo en cuenta que se trata de una formulación inyectable y que las restricciones necesarias incluidas en el RCP, junto con el tiempo de espera, jugarían a favor de un uso más adecuado del medicamento veterinario en conejos, si se compara con el uso en cascada.
Dutch: Samenvattend kan het Comité deze indicatie aanvaarden gezien het feit dat dit een infecteerbare formulering betreft en dat noodzakelijke, in de SPC vermelde beperkingen samen met de wachttijd ten gunste zijn van een beter gebruik van het diergeneesmiddel bij konijnen vergeleken met het gebruik in het kader van de cascade.
Spanish: Presenta actividad antibacteriana frente a un amplio espectro de bacterias Gram negativas y Gram positivas.
Dutch: Het middel heeft een antibacteriële werking tegen een breed spectrum van Gram-negatieve en Gram-positieve bacteriën.
Spanish: 48308 Senden-Bösensell Alemania
Dutch: 48308 Senden-Bösensell Duitsland
Spanish: El tiempo de espera se calculó estadísticamente por el método del tiempo para concentración segura o TTSC (es decir, cuando los residuos en todos los animales están por debajo del nivel que se considera seguro dentro del margen cronológico para el cual se dispone de datos) y resultó ser de 5,6 ordeños/3 días.
Dutch: De wachttijd werd statistisch berekend door middel van de TTSC-methode (d.w.z. waarbij residuen bij alle dieren onder het niveau liggen dat veilig wordt geacht binnen het tijdsverloop waarvoor gegevens beschikbaar zijn), en dit gaf 5,6 keer melken/3 dagen.
Spanish: Todos estos mecanismos reducen la sensibilidad de las bacterias a las fluoroquinolonas.
Dutch: Alle mechanismen leiden tot een verminderde gevoeligheid van de bacteriën voor fluoroquinolonen.
Spanish: Los resultados de los estudios aportados muestran que la variación del perfil de residuos debida a las fuentes de variación asociada al uso de estos productos en formulación inyectable (p. ej., procedimiento de muestreo) eran mucho más altas que la variación debida al efecto de la formulación.
Dutch: Uit de overgelegde resultaten van de onderzoeken blijkt dat de variatie in het residuprofiel als gevolg van variatie die verband houdt met het feit dat deze producten worden toegediend via injectie (bijv. bemonsteringsprocedure) veel hoger was dan de variatie als gevolg van formuleringseffecten.
Spanish: B-2322 Hoogstraaten Bélgica
Dutch: B-2322 Hoogstraaten België
Spanish: No se presentaron estudios para apoyar las indicaciones en caprino.
Dutch: Er werden geen veldonderzoeken ingediend ter ondersteuning van de indicaties bij geiten.
Spanish: Los resultados de estos ensayos demostraron una buena evolución clínica de los animales a las dosis ensayadas, pero los resultados microbiológicos o bien no se facilitaron o bien indicaron una eliminación incompleta del patógeno.
Dutch: Uit de resultaten van deze onderzoeken bleek dat er bij de dieren sprake was van een goede klinische ontwikkeling bij de geteste doses, maar microbiologische resultaten werden niet overgelegd of ze duidden op een onvolledige eliminatie van het pathogeen.
Spanish: Respecto a la indicación de "septicemia", sólo hubo casos en el estudio experimental.
Dutch: De indicatie septikemie was alleen aanwezig in het experimentele onderzoek.