FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and on the blister or bottle after “EXP”.
Hungarian: A dobozon, buborékcsomagoláson vagy palackon feltüntetett lejárati idő („EXP”) után ne szedje ezt a gyógyszert.
English: x Wt
Hungarian: PI-k
English: The inducing effect may persist for at least 2 weeks after cessation of treatment with St. John‘s Wort.
Hungarian: Ez az induktor hatás az orbáncfű szedésének leállítását követően még 2 hétig fennállhat.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/055/008 [30 prolonged-release]
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/97/055/008 [30 retard tabletta]
English: The majority of rashes associated with nevirapine occur within the first 6 weeks of initiation of therapy.
Hungarian: A nevirapin okozta bőrkiütések többsége a kezelés első 6 hetében alakul ki, ezért ebben az időszakban különösen gondosan kell ellenőrizni a betegenél a bőrkiütések megjelenését.
English: These adverse reactions are commonly associated with other antiretroviral agents and may be expected to occur when nevirapine is used in combination with other agents; however it is unlikely that these adverse reactions are due to nevirapine treatment.
Hungarian: Ezek a mellékhatások általában egyéb antiretroviális szerekkel hozhatók összefüggésbe és akkor várhatóak, ha a nevirapint más szerekkel kombinációban alkalmazták.
English: warfarin is complex, with the potential for both increases and decreases in coagulation time when used concomitantly.
Hungarian: A nevirapin és az alvadágátló warfarin közötti kölcsönhatás komplex, az alvadási idő nőhet és csökkenhet is, ha a két készítményt együtt adják.
English: Rashes are usually mild to moderate, maculopapular erythematous cutaneous eruptions, with or without pruritus, located on the trunk, face and extremities.
Hungarian: Általában enyhe-közepes súlyosságú, maculopapulás erythemás bőrelváltozások jelennek meg a törzs, az arc és a végtagok bőrén; olykor viszketéssel vagy anélkül.
English: Nevirapine is about 60 % bound to plasma proteins in the plasma concentration range of 1-10 µg/ml.
Hungarian: Az 1-10 µg/ml-es vérszinttartományban a felszívódott nevirapin-mennyiség mintegy 60%-a kötődik plazmafehérjékhez.
English: Nevirapine is about 60% bound to plasma proteins in the plasma concentration range of 1-10 µg/ml.
Hungarian: Az 1-10 µg/ml-es vérszinttartományban a felszívódott nevirapin mennyiség mintegy 60%-a kötődik plazmafehérjékhez.
English: Rhabdomyolysis has been observed in patients experiencing skin and/or liver reactions associated with nevirapine use.
Hungarian: Rhabdomyolysis tüneteit észlelték a nevirapin alkalmazással összefüggő bőrtüneteket és/vagy májproblémákat tapasztaló betegek esetében.
English: Saquinavir/ritonavir The limited data available with saquinavir soft gel capsule boosted with ritonavir do not suggest any clinically relevant interaction between saquinavir boosted with ritonavir and nevirapine
Hungarian: A ritonavirrel megerősített szakvinavir lágyzselatin kapszuláról rendelkezésre álló korlátozott adatok nem utalnak klinikailag jelentős kölcsönhatásra a ritonavirrel megerősített szakvinavir és a nevirapin között
English: Absorption: Nevirapine is readily absorbed (> 90 %) after oral administration in healthy volunteers and in adults with HIV-1 infection.
Hungarian: Felszívódás: Egészséges önkénteseken és HIV-1-fertőzött felnőtt korú betegeken végzett kísérletek tapasztalatai alapján a szájon át adott nevirapin jól (>90%) felszívódik a tápcsatornából.
English: Viramune is indicated in combination with other anti-retroviral medicinal products for the treatment of HIV-1 infected adults, adolescents, and children three years and above and able to swallow tablets (see section 4.2).
Hungarian: A Viramune más antiretrovirális szerekkel kombinálva, HIV-1 vírussal fertőzött felnőttek, serdülők és 3 éves és idősebb, a tablettát lenyelni képes gyermekek számára javallott (lásd 4.2 pont).
English: Patients experiencing rash during the 14-day lead-in period should not initiate treatment with Viramune prolonged-release tablets until the rash has resolved.
Hungarian: Ha a 14-napos bevezető kezelés időszakában bőrkiütés alakul ki, a bőrelváltozások megszűnéséig nem szabad elkezdeni a Viramune retard tabletta alkalmazását.
English: Viramune oral suspension contains 162 mg sorbitol per ml.
Hungarian: A Viramune belsőleges szuszpenzió milliliterenként 162 mg szorbitot tartalmaz.
English: The most frequently observed laboratory test abnormalities are elevations in liver function tests (LFTs), including ALAT, ASAT, GGT, total bilirubin and alkaline phosphatase.
Hungarian: A laboratóriumi értékek eltérésekor a leggyakrabban előforduló rendellenesség a májfunkciós próbák eredményének kórossá válása: GOT, GPT, GGT, az összbilirubinszint emelkedése és az alkalikus foszfatáz aktivitás fokozódása volt megfigyelhető.
English: Patients experiencing rash during the 14-day lead-in period of 200 mg/day should not have their Viramune dose increased until the rash has resolved.
Hungarian: Ha a 14-napos, 200 mg /nap dózissal végzett bevezető kezelés időszakában bőrkiütés alakul ki, a bőrelváltozások megszűnéséig nem szabad emelni a Viramune adagját.
English: Viramune is indicated for the treatment of HIV-1 infected adolescents and children three years and above and able to swallow tablets.
Hungarian: A Viramune a (HIV-1)-fertőzött serdülők és mindazon három éves vagy idősebb gyermekek kezelésére javallt, akik le tudják nyelni a tablettát.
English: If clinical hepatitis occurs, characterised by anorexia, nausea, vomiting, icterus AND laboratory findings (such as moderate or severe liver function test abnormalities (excluding GGT)), nevirapine must be permanently stopped.
Hungarian: Panaszokat és klinikai tüneteket (étvágytalanság, émelygés, hányás, icterus) okozó hepatitis, VALAMINT kóros laboratóriumi értékek (mint például középsúlyos, vagy súlyos májkárosodásra utaló laboratóriumi eredmények (a GGT kivételével) észlelése esetén abba kell hagyni a nevirapin-terápiát.
English: The nevirapine postmarketing experience has shown that the most serious adverse reactions are Stevens-Johnson syndrome/toxic epidermal necrolysis, serious hepatitis/hepatic failure, and drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms, characterised by rash with constitutional symptoms such as fever, arthralgia, myalgia and lymphadenopathy, plus visceral involvement, such as hepatitis, eosinophilia, granulocytopenia, and renal dysfunction.
Hungarian: Postmarketing vizsgálatok tapasztalatai szerint a nevirapine legsúlyosabb mellékhatásai a StevensJohnson-szindróma, a toxikus epidermális necrolysis, a súlyos hepatitis, illetve májelégtelenség, eosinophiliával és szisztémás tünetekkel járó gyógyszerreakció, amelyekre a bőrkiütés és szisztémás tünetek (láz, arthralgia, myalgia és lymphadenopathia), továbbá zsigeri károsodás (pl.
English: A separate treatment initiation pack with 200 mg Viramune tablets is available for this lead-in period.
Hungarian: A Viramune 200 mg tabletta külön, a bevezető kezelésre szolgáló csomagolásban áll rendelkezésre.
English: Rashes occur alone or in the context of drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms, characterised by rash with constitutional symptoms such as fever, arthralgia, myalgia and lympadenopathy, plus visceral involvement, such as hepatitis, eosinophilia, granulocytopenia, and renal dysfunction.
Hungarian: A bőrkiütés önállóan vagy eosinophiliával és szisztémás tünetekkel járó gyógyszerreakció részjelenségeként, konstitucionális tünetekkel (láz, arthralgia, myalgia, lymphadenopathia) járó bőrkiütés kíséretében és zsigeri érintettséggel (hepatitis, eosinophilia, granulocytopenia, veseműködési zavarok) együtt alakul ki.
English: Tenofovir and Viramune can be coadministered without dose adjustments.
Hungarian: A tenofovir és a Viramune dózismódosítás nélkül adható együtt.
English: Accordingly, as anaemia, granulocytopenia, anaphylactic reaction, jaundice, Stevens-Johnson Syndrome/toxic epidermal necrolysis (which may be fatal), angioedema, decreased blood phosphorus and increased blood pressure during maintenance phase with Viramune prolonged-release tablets were not seen in study 1100.1486 the frequency category was estimated from a statistical calculation based on the total number of patients exposed to nevirapine prolonged-release in the maintenance phase of the randomised controlled clinical study 1100.1486 (n= 505).
Hungarian: Ugyanígy, mivel a randomizált, kontrollos 1100.1486 számú klinikai vizsgálat Viramune retard tablettával végzett fenntartó fázisában anaemiát, granulocytopeniát, anafilaxiás reakciót, sárgaságot, Stevens-Johnson-szindrómát/toxikus epidermális necrolysist (ami fatális kimenetelű is lehet), angiooedemát, csökkent foszforszintet a vérben és vérnyomásemelkedést nem figyeltek meg, ezek gyakoriságát a 1100.1486-os randomizált, kontrollos vizsgálatban a fenntartó kezelésként retard nevirapint kapó betegek számából (n=505) statisztikai számítással becsülték meg.
English: Weight Range (kg) for patients < 8 yrs of age on a body weight basis receiving 7 mg/kg.
Hungarian: Testtömeg-tartomány (kg) 8 évesnél fiatalabb betegekben, a készítmény 7 mg/kg-os, testsúly alapján történő adagolásánál.
English: Each ml of oral suspension contains 10 mg of nevirapine (as hemihydrate).
Hungarian: A belsőleges szuszpenzió milliliterenként 10 mg nevirapint tartalmaz (nevirapin-hemihidrát formájában).
English: If you experience severe rash or hypersensitivity (allergic reactions that may appear in the form of rash) accompanied by other side effects such as - fever, - blistering, - mouth sores, - inflammation of the eye, - swelling of the face, - general swelling, - shortness of breath, - muscle or joint pain, - general feelings of illness, - or abdominal pain
Hungarian: Felléphet bőrkiütés vagy túlérzékenység (allergiás reakciók, amelyek bőrkiütés formájában jelentkeznek) a következő mellékhatások kíséretében: - láz, - hólyagképződés, - szájfekélyek, - szemgyulladás, - arc feldagadása, - a szervezet egészére kiterjedő vizenyő, - légszomj, - izom- vagy ízületi fájdalom, - általános rossz közérzet, - hasi fájdalom.
English: They should be advised to promptly notify their physician of any rash and avoid delay between the initial symptoms and medical consultation.
Hungarian: Tanácsolni kell, hogy bármilyen bőrkiütés észlelésekor azonnal forduljanak kezelőorvosukhoz - a bevezető tünetek jelentkezése után ezt semmiképpen se halogassák.
English: Weight and metabolic parameters:
Hungarian: Testtömeg és anyagcsere-paraméterek
English: Disposal: Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Hungarian: 6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani.
English: It is very important that your child takes Viramune only once a day for the first 14 days (“lead-in” period).
Hungarian: Nagyon fontos, hogy gyermeke az első 14 napon („bevezető” periódus) a Viramune-t naponta csak egyszer szedje.
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans other than those observed in clinical studies based on conventional studies of safety, pharmacology, repeated dose toxicity, and genotoxicity.
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt adagolású dózistoxicitási és genotoxicitási - vizsgálatokból származó nem-klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban a klinikai vizsgálatban megfigyelteken kívül különleges kockázat nem várható.
English: If you stop taking Viramune for more than 7 days your doctor will instruct you to start the 14 day 'lead-in' period with Viramune tablets (described above) once again, before returning to the once daily dose with Viramune prolonged-release tablets.
Hungarian: Ha 7 napnál hosszabb ideig nem vett be Viramune tablettát, a kezelés elkezdéséhez hasonlóan, ismét szükséges a 14-napos „bevezető” kezelés a Viramune tablettával (lásd fentebb) és csak ez után szabad ismét visszatérni a Viramune retard tabletta napi egyszeri dózisához.
English: Such reactions may appear in the form of anaphylaxis (a severe form of allergic reaction) with symptoms such as: - rash - swelling of the face - difficulty breathing (bronchial spasm) - anaphylactic shock
Hungarian: Ezek a reakciók anafilaxia (az allergia súlyos változata) formájában a következő tünetekkel jelentkezhetnek: - bőrkiütés - az arc feldagadása - nehézlégzés (hörgőgörcs) - anafilaxiás sokk
English: Asymptomatic elevations of liver enzymes are frequently described and are not necessarily a contraindication to use nevirapine.
Hungarian: A májenzimek aktivitásának tünetmentes fokozódása nem feltétlenül tekintendő a nevirapin-kezelés ellenjavallatának.
English: Nevirapine administration above the recommended dose might increase the frequency and seriousness of skin reactions, such as Stevens-Johnson syndrome and toxic epidermal necrolysis.
Hungarian: A nevirapin ajánlott adagját meghaladó dózisban szedve növekedhet a bőrreakciók (pl. StevensJohnson-szindróma és toxikcus epidermális nekrolízis) gyakorisága és súlyossága.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viramune 50 mg/5 ml oral suspension nevirapine
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Viramune 50 mg/5 ml belsőleges szuszpenzió nevirapin
English: Saquinavir/ritonavir The limited data available with saquinavir soft gel capsule boosted with ritonavir do not suggest any clinically relevant interaction between saquinavir boosted with ritonavir and nevirapine.
Hungarian: A ritonavirrel megerősített szakvinavir lágyzselatin kapszuláról rendelkezésre álló korlátozott adatok nem utalnak klinikailag jelentős kölcsönhatásra a ritonavirrel megerősített szakvinavir és a nevirapin között.
English: Serum levels of nevirapine can be reduced by concomitant use of the herbal preparation St. John's Wort (Hypericum perforatum).
Hungarian: GYÓGYNÖVÉNYKÉSZÍTMÉNYEK Lyukaslevelű orbáncfű A nevirapin szérumszintje csökkenhet lyukaslevelű orbáncfüvet (Hypericum perforatum) tartalmazó gyógynövény készítmények egyidejű használata esetén.
English: No significant effect on rifabutin and Viramune mean PK parameters is seen.
Hungarian: Nem észleltek jelentős változás a rifabutin és a Viramune fő farmakokinetikai paramétereiben.
English: The postmarketing experience has shown that the most serious adverse reactions are Stevens-Johnson syndrome/ toxic epidermal necrolysis, serious hepatitis/hepatic failure, and drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms, characterised by rash with constitutional symptoms such as fever, arthralgia, myalgia and lymphadenopathy, plus visceral involvement, such as hepatitis, eosinophilia, granulocytopenia, and renal dysfunction.
Hungarian: Postmarketing vizsgálatok tapasztalatai szerint a készítmény legsúlyosabb mellékhatásai a StevensJohnson-szindróma, a toxikus epidermális necrolysis, a súlyos hepatitis, illetve májelégtelenség, eosinophiliával és szisztémás tünetekkel járó gyógyszerreakció, amelyekre a bőrkiütés és szisztémás tünetek (láz, arthralgia, myalgia és lymphadenopathia), továbbá zsigeri károsodás (pl.
English: An increase in weight and in levels of blood lipids and glucose may occur during antiretroviral therapy.
Hungarian: Az antiretroviális kezelés során testtömeg-növekedés, valamint vérlipid- és glükózszint-emelkedés fordulhat elő.
English: Nevirapine AUC  1.14 (1.05-1.24) Nevirapine Cmin  1.22 (1.10-1.35) Nevirapine Cmax  1.13 (1.03-1.24)
Hungarian: Nevirapin AUC  1,14 (1,05-1,24) Nevirapin Cmin  1,22 (1,10-1,35) Nevirapin Cmax  1,13 (1,03-1,24)
English: Rhabdomyolysis has been observed in patients experiencing skin and/or liver reactions associated with Viramune use.
Hungarian: Rhabdomyolysis tüneteit észlelték a Viramune alkalmazással összefüggő bőrtüneteket és/vagy májproblémákat tapasztaló betegek esetében.
English: Entecavir is not a substrate, inducer or an inhibitor of cytochrome P450 (CYP450) enzymes.
Hungarian: Az entekavir nem szubsztrátja a citokróm P450 (CYP450) enzimeknek, illetve azokat nem indukálja vagy gátolja.
English: Post-Exposure-Prophylaxis: Serious hepatotoxicity, including liver failure requiring transplantation, has been reported in HIV-uninfected individuals receiving multiple doses of Viramune in the setting of post-exposure-prophylaxis (PEP), an unapproved use.
Hungarian: Expozíció utáni profilaxis: Nem HIV-fertőzött egyéneknél, az ismételt adagolású Viramune postexpozíciós profilaxisban (PEP) - egy nem jóváhagyott indikációban - alkalmazva olyan súlyos hepatotoxicitást okozott, ami esetenként máj transzplantációt tett szükségessé.
English: Viramune 100 mg prolonged-release tablets nevirapine
Hungarian: Viramune 100 mg retard tabletta nevirapin
English: The results suggest that supplementing nevirapine therapy for adults with an additional 200 mg immediate-release tablet following each dialysis treatment would help offset the effects of dialysis on nevirapine clearance.
Hungarian: Az adatok alapján tehát ajánlatos a nevirapin-kezelést minden egyes dialysis után egy 200 mg-os azonnali hatóanyag-leadású adaggal kiegészíteni, amivel ellensúlyozható a dialysis nevirapin clearance-t befolyásoló hatása.
English: Nevirapine AUC  1.29 (1.19-1.40) Nevirapine Cmin  1.34 (1.21-1.49) Nevirapine Cmax  1.25 (1.14-1.37)
Hungarian: Nevirapin AUC  1,29 (1,19-1,40) Nevirapin Cmin  1,34 (1,21- 1,49) Nevirapin Cmax 1,25 (1,14-1,37)
English: The following events have also been reported when Viramune has been used in combination with other antiretroviral agents: - decreased numbers of red blood cells or platelets - inflammation of the pancreas - decrease in or abnormal skin sensations.
Hungarian: A Viramune tabletta és más antiretrovirális szerek egyidejű alkalmazása során a következő szövődményekről is beszámoltak: -a vörösvértestek vagy a vérlemezkék számának csökkenése; -hasnyálmirigy-gyulladás; -a bőr csökkent vagy kóros érzékenysége.
English: Ritonavir 600 mg BID
Hungarian: Ritonavir 600 mg naponta kétszer
English: st opening
Hungarian: 3) kiinduláskor
English: 150 mg/m2 QD) produced geometric mean or mean trough nevirapine concentrations between 46 µg/ml (as targeted from adult data).
Hungarian: A naponta kétszer, 150 mg/m2 dózisban alkalmazott nevirapin-kezelés hatására (melyet megelőzött egy kéthetes, naponta egyszer, 150 mg/m2 dózisban alkalmazott kezelés) a nevirapin koncentrációinak átlaga, illetve geometriai átlaga 4-6 µg/ml volt (amint az a felnőtt adatok szerint célul lett kitűzve).
English: INFORMATION IN BRAILLE viramune 400 mg prolonged-release tablets
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK viramune 400 mg retard tabletta
English: Caution should be exercised when prescribing nevirapine to pregnant women (see section 4.4).
Hungarian: A nevirapin terhes nőknek csak gondos mérlegeléssel adható (lásd 4.4 pont).
English: Yellow, oval, biconvex prolonged-release tablets.
Hungarian: Sárga, ovális, mindkét oldalán domború retard tabletta.
English: Cases of hepatitis (severe and life-threatening hepatotoxicity, including fatal fulminant hepatitis) have been reported in patients treated with nevirapine.
Hungarian: Nevirapinnal kezelt betegek esetében hepatitisről (súlyos-életveszélyes hepatotoxicitásról, esetenként halált okozó fulmináns hepatitisről) is beszámoltak.
English: Viramune tablets contain less than 1 mmol sodium (23 mg) per tablet, that is to say essentially
Hungarian: A Viramune tabletta kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz tablettánként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viramune 200 mg tablets
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Viramune 200 mg tabletta
English: If a hypersensitivity reaction occurs, characterised by rash with constitutional symptoms such as fever, arthralgia, myalgia and lymphadenopathy, plus visceral involvement, such as hepatitis, eosinophilia, granulocytopenia, and renal dysfunction, nevirapine must be permanently stopped and not be reintroduced (see section 4.3).
Hungarian: Szisztémás tünetekkel (láz, arthralgia, myalgia, lymphadenopathia) illetve zsigeri elváltozásokkal (hepatitis, eosinophilia, granulocytopenia, vesefunkciós zavarok) társuló bőrkiütéssel kísért túlérzékenységi reakció esetén végleg abba kell hagyni, és nem szabad újra kezdeni a nevirapin adását (lásd 4.3 pont).
English: Telbivudine is not a substrate, inducer or inhibitor of the cytochrome P450 (CYP450) enzyme system.
Hungarian: A telbivudin nem szubsztrátja a citokróm P450 (CYP450) enzimrendszernek, és azt nem indukálja vagy gátolja.
English: Isolated cases of Stevens-Johnson syndrome or Stevens-Johnson/toxic epidermal necrolysis transition syndrome have been reported in this population.
Hungarian: Szórványos esetekben észleltek Stevens-Johnson-szindrómát illetve e kórkép és a toxikus epidermális necrolysis közötti átmenetnek megfelelő állapotot.
English: Weight Range (kg) for patients < 8 yrs of age
Hungarian: Testtömeg (kg) a 8 éves vagy annál idősebb betegeknél
English: It is very important that you take only 20 ml of Viramune a day for the first 14 days (“lead-in” period).
Hungarian: Nagyon fontos, hogy az első 14 napon („bevezető” periódus) csak 20 ml Viramune-t szedjen.
English: Viramune oral suspension contains methyl parahydroxybenzoate and propyl parahydroxybenzoate.
Hungarian: A Viramune belsőleges szuszpenzió metil-, valamint propil-parahidroxibenzoátot tartalmaz.
English: Due to the metabolic pathway of entecavir, no clinically relevant drug-drug interaction is expected.
Hungarian: Az entekavir metabolikus útja miatt klinikai szempontból jelentős gyógyszer-gyógyszer kölcsönhatásra nem kell számítani.
English: Fosamprenavir 1400 mg BID
Hungarian: Fozamprenavir 1400 mg naponta kétszer
English: Each prolonged-release tablet contains 100 mg nevirapine.
Hungarian: Egy retard tabletta 100mg nevirapint tartalmaz.
English: Viramune and emtricitabine may be coadministered without dose adjustments.
Hungarian: A Viramune és az emtricitabin dózismódosítás nélkül adható együtt.
English: As granulocytopenia, drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms, anaphylactic reaction, jaundice, hepatitis fulminant (which may be fatal), urticaria, decreased blood phosphorus and increased blood pressure during the lead-in phase with Viramune immediate release were not seen in study 1100.1486 the frequency category was estimated from a statistical calculation based on the total number of patients exposed to nevirapine immediate-release in the lead-in phase of the randomised controlled clinical study 1100.1486 (n= 1,068).
Hungarian: Mivel a 1100.1486 számú klinikai vizsgálat azonnali hatóanyag-leadású Viramune készítménnyel végzett bevezető periódusában nem figyeltek meg granulocytopeniát, eosinophiliával és szisztémás tünetekkel járó gyógyszerreakciót, anafilaxiás reakciót, sárgaságot, fulmináns hepatitist (ami akár fatális kimenetelű is lehet), urticariát, a vér csökkent foszforszintjét és vérnyomás-emelkedést, ezek gyakoriságát a 1100.1486-os randomizált, kontrollos vizsgálatban a bevezető kezelésként azonnali hatóanyag-leadású nevirapint kapó betegek számából (n=1068) statisztikai számítással becsülték meg.
English: Viramune is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh C, see section 4.3).
Hungarian: Súlyos májkárosodás esetén (Child-Pugh C) ellenjavallt a Viramune alkalmazása (lásd 4.3 pont).
English: VERxVE (study 1100.1486) is a phase 3 study in which treatment-naïve patients received Viramune 200 mg immediate-release once daily for 14 days and then were randomised to receive either Viramune 200 mg immediate-release twice daily or Viramune 400 mg prolonged-release once daily.
Hungarian: A VERxVE (1100.1486 vizsgálat) egy fázis III vizsgálat, amelyben korábban nem kezelt betegek 200 mg Viramune azonnali hatóanyag-leadású tablettát kaptak 14 napon át, majd véletlen besorolás alapján vagy 200 mg Viramune azonnali hatóanyag-leadású tablettát kaptak naponta kétszer, vagy Viramune 400 mg retard tablettát naponta egyszer.
English: Viramune can be taken with or without food.
Hungarian: A Viramune bevehető étkezés közben vagy étkezéstől függetlenül is.