FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van de toediening van pegfilgrastim bij de novo AML-patiënten met een leeftijd < 55 jaar met de cytogenetische afwijking t(15;17) zijn niet vastgesteld.
Estonian: Pegfilgrastiimi efektiivsus ja ohutus de novo ägeda müeloidse leukeemiaga patsientidele vanuses < 55 aastat ja tsütogeneetikaga t(15;17) ei ole lõplikult selge.
Dutch: Hoe bereid ik mijn injectie met Neulasta voor?
Estonian: Kuidas ma valmistun Neulasta süstimiseks?
Dutch: Draag de ‘on-body'-injector onder uw kleding.
Estonian: Kandke kehale kinnitatud süstevahendit teie riiete all.
Dutch: In diermodellen bleek gelijktijdig gebruik van Neulasta en 5-fluoro-uracil (5-FU) of andere antimetabolieten de myelosuppressie te versterken.
Estonian: Loomkatsetes on näidatud, et Neulasta ja 5-fluorouratsiil (5-FU) või muud antimetaboliidid potentseerivad müelosupressiooni.
Dutch: De bijwerkingen waren vergelijkbaar met die bij personen die lagere doses pegfilgrastim kregen.
Estonian: Kõrvaltoimed olid sarnased nendega, mis tekkisid isikutel, kellele manustati pegfilgrastiimi väiksemaid annuseid.
Dutch: • ontsteking van de aorta (het grote bloedvat dat bloed van het hart naar het lichaam voert), zie rubriek 2.
Estonian: • aordi (südamest organismi verd viiva suure veresoone) põletik; vt lõik 2;
Dutch: Er moet worden besloten of borstvoeding moet worden gestaakt of behandeling met pegfilgrastim moet worden gestaakt dan wel niet moet worden ingesteld, waarbij het voordeel van borstvoeding voor het kind en het voordeel van behandeling voor de vrouw in overweging moeten worden genomen.
Estonian: Rinnapiimaga toitmise katkestamine või ravi katkestamine/jätkamine pegfilgrastiimiga tuleb otsustada, arvestades imetamise kasu lapsele ja ravi kasu naisele.
Dutch: Voor patiënten die reacties op acrylkleefstoffen hebben, kan het gebruik van dit product een allergische reactie tot gevolg hebben.
Estonian: Patsientidel, kes on tundlikud akrüülliimi suhtes, võib selle toote kasutamine põhjustada allergilist reaktsiooni.
Dutch: Hiermee dient rekening gehouden te worden bij het interpreteren van de resultaten op afbeeldingen van het bot.
Estonian: Seda tuleb arvestada luukoe radioloogiliste uuringute interpreteerimisel.
Dutch: Als u zichzelf injecteert en uw dosis Neulasta bent vergeten, dient u contact op te nemen met uw arts om te overleggen wanneer u de volgende dosis dient te injecteren.
Estonian: Kui te süstite end ise ja unustasite Neulasta annuse manustamata, konsulteerige arstiga, millal peaksite süstima järgmise annuse.
Dutch: Uw arts wil u mogelijk intensiever in de gaten houden.
Estonian: Arst võib pidada vajalikuks teie põhjalikumat jälgimist.
Dutch: Neulasta wordt subcutaan geïnjecteerd door middel van:
Estonian: Neulasta't süstitakse subkutaanselt:
Dutch: De meest frequent gerapporteerde bijwerkingen zijn botpijn (zeer vaak [≥ 1/10]) en skeletspierstelselpijn (vaak [≥ 1/100, < 1/10]).
Estonian: Kõige sagedamini teatati kõrvaltoimetena luuvalust (väga sage (≥ 1/10)) ja lihas-skeleti valust (sage (≥ 1/100 kuni < 1/10)).
Dutch: 100% (vol)
Estonian: 100% (täidetud)
Dutch: De beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg moet ervoor zorgen dat de patiënt de juiste instructies krijgt over de ‘on-body'-injector en dat de patiënt begrijpt dat in geval van een vermoeden van falen of een defect van het apparaat de patiënt onmiddellijk een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg moet informeren omdat in dat geval een vervangende dosis noodzakelijk kan zijn.
Estonian: Tervishoiutöötaja peab tagama, et patsient saab asjakohase väljaõppe kehale kinnitatava süstevahendi kohta ja mõistab, et kui on seadme rikke või toimimise häire kahtlus, siis peab patsient viivitamata teavitama tervishoiutöötajat, sest vajalikuks võib osutuda asendusannuse manustamine.
Dutch: In het algemeen verdwenen gevallen van glomerulonefritis na verlaging van de dosis of stopzetting van de behandeling met filgrastim en pegfilgrastim.
Estonian: Glomerulonefriidi juhtumid lahenesid üldiselt pärast annuse vähendamist või filgrastiimi või pegfilgrastiimi manustamise katkestamist.
Dutch: Dit middel bevat minder dan 1 mmol (23 mg) natrium per dosis van 6 mg, dat wil zeggen dat het in wezen ‘natriumvrij' is.
Estonian: Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi 6 mg annuses, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba".
Dutch: Dit kan een aanwijzing zijn van een probleem met uw milt (splenomegalie).
Estonian: See võib olla põrnaprobleemi näht (splenomegaalia).
Dutch: Sweetsyndroom (acute febriele dermatose) Cutane vasculitis1,2
Estonian: Sweeti sündroom (äge febriilne dermatoos)1,2;
Dutch: Pegfilgrastim wordt niet aanbevolen voor gebruik tijdens de zwangerschap en bij vrouwen die zwanger kunnen worden en geen anticonceptie toepassen.
Estonian: Pegfilgrastiimi ei ole soovitav kasutada raseduse ajal ja fertiilses eas naistel, kes ei kasuta rasestumisvastaseid vahendeid.
Dutch: Activiteit
Estonian: Aktiivsus
Dutch: Neulasta dat langer dan 72 uur op kamertemperatuur is gehouden, dient te worden vernietigd.
Estonian: Rohkem kui 72 tunniks toatemperatuurile jäetud Neulasta tuleb ära visata.
Dutch: Wanneer de spuit uit de koelkast is gehaald en op kamertemperatuur (niet boven 30°C) is gekomen, moet de spuit ofwel binnen 3 dagen gebruikt worden ofwel vernietigd worden.
Estonian: Kui süstel on külmkapist välja võetud ja soojenenud toatemperatuurini (mitte üle 30°C), tuleb see kas 3 päeva jooksul ära kasutada või ära visata.
Dutch: Studiedag
Estonian: Uuringupäev
Dutch: Van pegfilgrastim en filgrastim is aangetoond dat zij een identiek werkingsmechanisme hebben dat binnen 24 uur een duidelijke verhoging van het aantal neutrofielen in het perifere bloed veroorzaakt, met een geringe stijging van het aantal monocyten en/of lymfocyten.
Estonian: Pegfilgrastiimil ja filgrastiimil on tõendatud olevat identne toime, need kutsuvad esile neutrofiilide arvu märgatava kasvu perifeerses veres 24 tunni jooksul koos monotsüütide ja/või lümfotsüütide arvu vähese kasvuga.
Dutch: • Zodra de dosis volledig is toegediend, hoort u een lange pieptoon en het statuslampje brandt continu groen.
Estonian: • Kui annus on täielikult manustatud, kostub pikk piiksuv heli ja olekutuli muutub püsivalt roheliseks.
Dutch: Dien pegfilgrastim niet toe aan patiënten met een voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor pegfilgrastim of filgrastim.
Estonian: Ärge manustage pegfilgrastiimi patsientidele, kellel on anamneesis ülitundlikkus pegfilgrastiimile või filgrastiimile.
Dutch: Ongeveer 27 uur nadat de ‘on-body'-injector op de huid van de patiënt is aangebracht, zal Neulasta over een tijdspanne van ongeveer 45 minuten worden toegediend.
Estonian: Ligikaudu 27 tundi pärast kehale kinnitatava süstevahendi paigaldamist patsiendi nahale manustatakse Neulasta 45 minuti jooksul.
Dutch: Als bij de patiënt SJS is ontstaan tijdens het gebruik van pegfilgrastim, dient de behandeling met pegfilgrastim bij deze patiënt op geen enkel moment opnieuw te worden gestart.
Estonian: Kui patsiendil on pegfilgrastiimi kasutamise ajal tekkinud SJS, ei tohi tal pegfilgrastiimravi enam kunagi uuesti alustada.
Dutch: Vanwege de mogelijke gevoeligheid van sneldelende myeloïde cellen voor cytotoxische chemotherapie, dient pegfilgrastim ten minste 24 uur na de toediening van de cytotoxische chemotherapie te worden toegediend.
Estonian: Kiiresti jagunevate müeloidsete rakkude potentsiaalse tundlikkuse tõttu tsütotoksilise keemiaravi suhtes tuleb pegfilgrastiimi manustada vähemalt 24 tundi pärast tsütotoksilist keemiaravi.
Dutch: G-CSF kan in vitro de groei van myeloïde cellen, inclusief maligne cellen, bevorderen en vergelijkbare effecten zouden in vitro kunnen worden waargenomen bij sommige niet-myeloïde cellen.
Estonian: G-CSF võib soodustada müeloidsete rakkude, kaasa arvatud pahaloomuliste rakkude kasvu in vitro ja samasugust toimet võib näha ka mõningatele mittemüeloidsetele rakkudele in vitro.
Dutch: Elektrische apparatuur
Estonian: Elektriseadmed
Dutch: Preklinische gegevens van conventioneel onderzoek op het gebied van toxiciteit bij herhaalde dosering toonden de verwachte farmacologische effecten, zoals toename van het aantal leukocyten, myeloïde hyperplasie in het beenmerg, extramedullaire hematopoëse en miltvergroting.
Estonian: Prekliinilised andmed traditsioonilistel toksilisuse uuringutel annuse korduval manustamisel näitasid eeldatavat farmakoloogilist toimet, sealhulgas leukotsüütide arvu tõusu, müeloidset hüperplaasiat luuüdis, luuüdivälist vereloomet ja põrna suurenemist.
Dutch: Raadpleeg de instructies aan het eind van deze bijsluiter en neem contact op met uw professionele zorgverlener als:
Estonian: Kontrollige juhiseid selle infolehe lõpus ja võtke ühendust oma arstiga, kui
Dutch: De houder van de handelsvergunning dient ervoor te zorgen dat in elke lidstaat waar de Neulasta ‘on-body'-injector op de markt is, alle patiënten/zorgverleners van wie verwacht wordt dat ze de Neulasta ‘on-body'-injector gebruiken, een patiëntenwaarschuwingskaart ontvangen die door de voorschrijvende artsen moet worden verspreid.
Estonian: Müügiloa hoidja peab tagama, et igas liikmesriigis, kus turustatakse Neulasta kehale kinnitatavat süstevahendit, varustatakse kõik patsiendid ja nende hooldajad, kes eeldatavasti kasutavad Neulasta kehale kinnitatavat süstevahendit, patsiendi hoiatuskaardiga ravimit määrava arsti vahendusel.
Dutch: Pegfilgrastim is een eiwit dat door middel van biotechnologie geproduceerd wordt in bacteriën genaamd E. coli.
Estonian: Pegfilgrastiim on biotehnoloogia abil E. coli bakterites toodetav proteiin (valk).
Dutch: Het is belangrijk dat u uw arts op de hoogte brengt als u:
Estonian: Tähtis on öelda arstile:
Dutch: • Houd de ‘on-body'-injector droog gedurende de laatste 3 uur voorafgaand aan de start van de dosistoediening.
Estonian: • Hoidke kehale kinnitatud süstevahend kuivana seni, kuni annuse manustamise alguseni on jäänud viimased 3 tundi.
Dutch: Stevens-Johnsonsyndroom
Estonian: StevensiJohnsoni sündroom
Dutch: • Stel de ‘on-body'-injector niet bloot aan het volgende omdat hierdoor de ‘on-body'-injector beschadigd kan raken en u letsel kunt oplopen: - diagnostische beeldvorming (bijv. CT-scan, MRI, echografie, röntgenonderzoek), - radiotherapie (bestraling), - zuurstofrijke omgevingen, zoals hyperbare kamers (een transparante kamer met een verhoging van de atmosferische druk).
Estonian: • Ärge tehke kehale kinnitatud süstevahendiga järgnevaid tegevusi, sest see võib süstevahendit kahjustada ja põhjustada teile vigastusi: - diagnostilised uuringud (nt kompuutertomograafiline skaneerimine, magnetresonantsuuring, ultraheli, röntgen); - kiiritusravi; - hapnikurikkad keskkonnad, nt hüperbaariline kamber (kõrgema atmosfäärirõhuga läbipaistev kamber).
Dutch: Hulpstoffen met bekend effect Elke voorgevulde spuit bevat 30 mg sorbitol (E420) (zie rubriek 4.4).
Estonian: Teadaolevat toimet omavad abiained Üks süstel sisaldab 30 mg sorbitooli (E420; vt lõik 4.4).
Dutch: Reacties op de aanbrengplaats1 Niet-cardiale pijn in de borst
Estonian: Süstekoha valu1; Paigalduskoha reaktsioonid Mitte-kardiaalne valu rindkeres
Dutch: Uw arts kan beslissen dat het voor u handiger is als u Neulasta zelf injecteert.
Estonian: Arst võib otsustada, et teil on mugavam Neulasta't endale ise süstida.
Dutch: Dit betekent dat de dosis volledig is toegediend.
Estonian: See tähendab, et annus on täielikult manustatud.
Dutch: • De dosistoediening start en het duurt ongeveer 45 minuten voordat de toediening voltooid is.
Estonian: • Annuse manustamise algusest selle lõpuleviimiseni kulub ligikaudu 45 minutit.
Dutch: Vertel het uw arts onmiddellijk als u last heeft van één of meerdere van de volgende bijwerkingen:
Estonian: Teavitage kohe oma arsti, kui teil on mistahes järgnev kõrvaltoime või nende kombinatsioon:
Dutch: Urineonderzoek wordt aanbevolen.
Estonian: Soovitatav on jälgida uriinianalüüsi tulemusi.
Dutch: De potentie van dit product dient niet te worden vergeleken met de potentie van een ander gepegyleerd of niet-gepegyleerd eiwit van dezelfde therapeutische klasse.
Estonian: Selle toote toimet ei saa võrrelda teise samast terapeutilisest klassist pegileeritud või pegileerimata proteiiniga.
Dutch: • Zorg dat u tijdens het slapen niet op de ‘on-body'-injector ligt of dat u er druk op uitoefent tijdens het dragen, vooral tijdens de dosistoediening.
Estonian: • Ärge magage kehale kinnitatud süstevahendil või avaldage kandmise ajal survet, eriti annuse manustamise ajal.
Dutch: Wat moet u doen als de plakker van de ‘on-body'-injector merkbaar nat wordt van de vloeistof (verzadigd raakt) of als u druppels ziet.
Estonian: Mida teha, kui kehale kinnitatud süstevahendi liimipind muutub märgatavalt niiskeks (läbi vettinuks) või te näete tilkumist.
Dutch: Duw de zuiger langzaam met constante druk naar beneden.
Estonian: Suruge kolbi alla aeglaselt ja ühtlaselt vajutades.
Dutch: Pegfilgrastim lijkt voornamelijk te worden geëlimineerd door neutrofielgemedieerde klaring, die verzadigd raakt bij hogere dosering.
Estonian: Pegfilgrastiim näib elimineeruvat põhiliselt neutrofiilide vahendatud kliirensiga, mis kõrgemate annuste puhul küllastub.
Dutch: • welke actie moet worden ondernomen bij een vermoeden van een mislukte toediening of onvolledige toediening van de dosis en als er symptomen zijn van ernstige infectie die kunnen wijzen op een gemiste dosis
Estonian: • mida peab tegema, kui on kahtlus, et annus jäi täielikult või osaliselt manustamata, või tekivad tõsise infektsiooni sümptomid, mis viitavad annuse manustamata jäämisele.
Dutch: Neulasta heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid of het vermogen om machines te bedienen.
Estonian: Neulasta ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Dutch: In een open-label onderzoek (n = 31) met een enkelvoudige dosis hadden diverse stadia van nierfunctiestoornis, met inbegrip van terminale nierinsufficiëntie, geen invloed op de farmacokinetiek van pegfilgrastim.
Estonian: Avatud ühekordse annuse uuringus (n = 31) ei mõjutanud neerukahjustuse erinevad staadiumid, kaasa arvatud terminaalne neerupuudulikkus pegfilgrastiimi farmakokineetikat.
Dutch: • Als de plakker verzadigd raakt met vloeistof of als u druppels ziet verschijnen, is het mogelijk dat er geneesmiddel is weggelekt.
Estonian: • Kui liimipind muutub läbi vettinuks või te näete tilkumist, võib ravim olla välja lekkinud.
Dutch: In onderzoeken bij ratten is aangetoond dat pegfilgrastim de placenta kan passeren.
Estonian: Loomkatses rottidega leiti, et pegfilgrastiim võib läbida platsentaarbarjääri.
Dutch: Het ontstaan van pulmonale symptomen, zoals hoest, koorts en kortademigheid, die gepaard gaan met radiologische kenmerken van longinfiltraten, en verslechtering van de longfunctie samen met een stijging van het aantal neutrofielen, kunnen voortekenen zijn van "Acute Respiratory Distress Syndrome" (ARDS).
Estonian: Kopsuhaiguse nähtude, näiteks köha, palaviku ja hingelduse tekkimine koos kopsuinfiltraatide röntgenoloogiliste nähtudega ja kopsu funktsiooni halvenemine koos neutrofiilide arvu kasvuga võivad olla ägeda respiratoorse distressi sündroomi (ARDS) esialgsed sümptomid.
Dutch: Wat moet u doen als u piepjes hoort of wanneer het statuslampje rood is en knippert.
Estonian: Mida teha, kui te kuulete piiksuvat heli või näete, et olekutuli vilgub punaselt.
Dutch: • De buik, echter niet binnen 5 cm rond de navel.
Estonian: • kõhupiirkonda, välja arvatud 5-sentimeetrine ala naba ümber;
Dutch: A. FABRIKANTEN VAN DE BIOLOGISCH WERKZAME STOF EN FABRIKANTEN VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Estonian: A. BIOLOOGILISE TOIMEAINE TOOTJA(D) JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV(AD) TOOTJA(D)
Dutch: • hoe signalen van het apparaat herkend kunnen worden (bijvoorbeeld hechtingsproblemen, geen beweging in vullingsindicator, geen piepend geluid, statuslampje knippert niet enz.) indien er een fout is opgetreden in de toediening van de beoogde dosis
Estonian: • kuidas ära tunda seadme mittetoimimise ilminguid (nt kinnitusprobleemid, liikumatu täitumisindikaator, piiksuva helisignaali puudumine, olekutuli ei vilgu jne), mille tõttu jäi vajalik annus manustamata;
Dutch: Granulocytkoloniestimulerende factor kan in vitro de groei van myeloïde cellen bevorderen en vergelijkbare effecten zouden in vitro kunnen worden waargenomen bij enkele niet myeloïde cellen.
Estonian: Granulotsüütide kolooniat stimuleeriv faktor võib edendada müeloidsete rakkude kasvu in vitro ning sarnast toimet võib täheldada ka mõnedele mittemüeloidsetele rakkudele in vitro.
Dutch: Dit is normaal.
Estonian: Kõik on korras.
Dutch: Hij bevat belangrijk advies over hoe u de injector moet controleren op medicatiefouten, waaronder onderdosering leidend tot een uitblijvend effect, en wanneer u onmiddellijk medische hulp moet inroepen.
Estonian: Hoiatuskaart sisaldab tähtsaid juhiseid teie seadme jälgimiseks, et vältida ravivigu, kaasa arvatud alaannustamine, mis viib toime puudumiseni, ja millal te vajate kiiresti meditsiinilist abi.
Dutch: Amgen Manufacturing Limited P.O.
Estonian: Amgen Manufacturing Limited P.O Box 4060
Dutch: U mag Neulasta uit de koelkast nemen en bewaren bij kamertemperatuur (niet boven 30°C) gedurende een periode van maximaal 3 dagen.
Estonian: Võite võtta Neulasta külmkapist välja ja hoida seda toatemperatuuril (mitte üle 30°C) mitte kauem kui 3 päeva.
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met uw professionele zorgverlener.
Estonian: Võtke viivitamatult ühendust oma tervishoiutöötajaga.
Dutch: Bijzondere zorgvuldigheid dient in acht te worden genomen bij toediening van chemotherapie (single agent of combinaties) waarvan bekend is dat ze ernstige trombocytopenie kunnen veroorzaken.
Estonian: Eriti ettevaatlik peab olema, manustades monoteraapiana või kombinatsioonis tsütotoksilisi keemiaravimeid, mis teadaolevalt võivad põhjustada trombotsütopeeniat.
Dutch: Stap 3: Verwijder uw ‘on-body'-injector zodra de dosis volledig is toegediend A Controleer na de piep de kleur van het statuslampje.
Estonian: Samm 3: eemaldage oma kehale kinnitatud süstevahend, kui annus on täielikult manustatud A Pärast piiksuvat heli kontrollige olekutule värvi.
Dutch: Als het deeltjes bevat, mag u het product niet gebruiken.
Estonian: Kui lahuses on osakesi, ärge seda kasutage.
Dutch: * Natriumacetaat wordt gevormd door titratie van ijsazijnzuur met natriumhydroxide.
Estonian: *Naatriumatsetaat on valmistatud jää-äädikhappe tiitrimise teel naatriumhüdroksiidiga.
Dutch: Als u een vorm van bloedkanker ontwikkelt of een groot risico loopt een vorm van bloedkanker te ontwikkelen, mag u Neulasta niet gebruiken, tenzij uw arts u dat voorschrijft.
Estonian: Kui teil tekib verevähk või on suurem tõenäosus selle tekkeks, ei tohi te Neulasta't kasutada, välja arvatud arsti soovitusel.
Dutch: De diagnose miltruptuur dient te worden overwogen bij patiënten die pijn rapporteren links boven in de buik of in de schouderpunt.
Estonian: Põrnarebendi diagnoosi tuleb kahtlustada doonoritel ja/või patsientidel, kes kaebavad valu vasakul ülakõhus või õlas.
Dutch: De ‘on-body'-injector wordt na plaatsing 27 uur gedragen en is zo geprogrammeerd dat u Neulasta niet eerder toegediend krijgt dan 24 uur na uw chemotherapie.
Estonian: Süstevahendit kantakse nahale kinnitatult 27 tundi pärast paigaldamist ja see on programmeeritud tagama, et te ei saa Neulasta annust enne, kui teie keemiaravist on möödunud 24 tundi.
Dutch: Uw professionele zorgverlener zal de ‘on-body'-injector vullen met Neulasta en bevestigt hem daarna rechtstreeks op uw huid met behulp van een plakker.
Estonian: Teie tervishoiutöötaja täidab kehale kinnitatava süstevahendi Neulasta'ga ja seejärel paigaldab otse teie nahale, kasutades kleepriba.
Dutch: Voorgevulde spuit (glas type I), met een rubberen stop, roestvrijstalen naald en naalddop met of zonder automatische naaldbeschermer.
Estonian: Süstel (I tüüpi klaas), kummist sulguri, roostevabast terasest nõela ning nõelakattega koos automaatse nõelakaitsega või ilma selleta.
Dutch: Hoe ziet Neulasta eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Estonian: Kuidas Neulasta välja näeb ja pakendi sisu
Dutch: Op basis van de wetenschappelijke conclusies voor pegfilgrastim is het CHMP van mening dat de baten-risicoverhouding van het geneesmiddel dat pegfilgrastim bevat ongewijzigd blijft op voorwaarde dat de voorgestelde wijzigingen in de productinformatie worden aangebracht.
Estonian: Pegfilgrastiimi kohta tehtud teaduslike järelduste põhjal on inimravimite komitee arvamusel, et pegfilgrastiimi sisaldava(te) ravimpreparaadi (ravimpreparaatide) kasu/riski suhe ei muutu, kui ravimiteabes tehakse soovitatud muudatused.
Dutch: Houd de cilinder van de spuit vast en verwijder voorzichtig zonder draaien de dop van de naald.
Estonian: Võtke süstel kätte ja eemaldage ettevaatlikult nõelalt kate ilma seda keeramata.
Dutch: A Haal de blister met voorgevulde spuit uit de verpakking en leg klaar wat u nodig heeft voor uw injectie: alcoholdoekjes, een watje of gaasje, een pleister en een naaldcontainer (niet inbegrepen).
Estonian: A Võtke süstel pakendist välja ja pange valmis süstimiseks vajalikud tarvikud: alkoholilapid, vatipadjake või marlilapp, plaaster ja mahuti teravate esemete ära viskamiseks (ei sisaldu pakendis).
Dutch: De farmacokinetiek van pegfilgrastim werd bestudeerd bij 37 pediatrische patiënten met sarcoom die behandeld werden met 100 mcg/kg pegfilgrastim na VAdriaC/IE-chemotherapie.
Estonian: Pegfilgrastiimi farmakokineetikat uuriti 37 pediaatrilisel sarkoomiga patsiendil, kellele manustati pegfilgrastiimi 100 μg/kg pärast VAdriaC/IE keemiaravi lõppu.
Dutch: Behandeling met pegfilgrastim alleen sluit trombocytopenie en anemie niet uit, omdat de toediening van de volledige dosis myelosuppressieve chemotherapie wordt gehandhaafd volgens het voorgeschreven schema.
Estonian: Ravi pegfilgrastiimiga ei hoia ära trombotsütopeeniat ega aneemiat, kui müelosupressiivset keemiaravi jätkatakse täielikus annuses ettenähtud skeemi kohaselt.
Dutch: Belangrijk: pak niet de ‘on-body'-injector zelf vast om hem van uw lichaam te trekken.
Estonian: Tähtis: ärge haarake kehale kinnitatud süstevahendist endast, püüdes seda keha küljest ära tõmmata.
Dutch: Neulasta bevat de werkzame stof pegfilgrastim.
Estonian: Neulasta sisaldab toimeainena pegfilgrastiimi.
Dutch: EU/1/02/227/001 - 1 verpakking EU/1/02/227/004 - 1 verpakking met naaldbeschermer EU/1/02/227/005 - 1 verpakking met ‘on-body'-injector
Estonian: EU/1/02/227/004 - 1 nõelakaitsega pakend EU/1/02/227/005 - 1 kehale kinnitatava süstevahendiga pakend
Dutch: Niet injecteren op plaatsen waar de huid gevoelig, rood of hard is of op een blauwe plek.
Estonian: Ärge süstige piirkonda, kus nahk on hell, verevalumitega, punetav või tihkestunud.
Dutch: Uw arts wil uw aandoening mogelijk intensiever in de gaten houden.
Estonian: Arst võib pidada vajalikuks teie seisundi põhjalikumat jälgimist.
Dutch: Consistent met een zelfregulerend klaringsmechanisme neemt de serumconcentratie van pegfilgrastim snel af zodra het aantal neutrofielen begint te herstellen (zie figuur 1).
Estonian: Kliirensimehhanismi iseregulatsiooni tõttu väheneb pegfilgrastiimi kontsentratsioon neutrofiilide taastumise algul seerumis kiiresti (vt joonis 1).
Dutch: De verhouding van het geometrische kleinstekwadratengemiddelde (90% BI) (‘on-body'-injector versus handmatige injectie) was 0,97 (0,83; 1,14) voor Cmax en 1,00 (0,84; 1,20) voor AUC0-inf binnen de vooraf gespecificeerde bio-equivalentiegrens van 0,80 tot 1,25, en de vastgestelde bio-equivalentie tussen de twee afgiftemethodes van een enkele 6 mg-dosis pegfilgrastim.
Estonian: Kehale kinnitatava süstevahendiga manustamisel ja käsitsi süstimisel olid vähimruutude meetodil arvutatud keskmise Cmax suhtarv (90% CI) 0,97 (0,83; 1,14) ja AUC0-inf suhtarv 1,00 (0,84; 1,20) eelnevalt määratletud bioekvivalentsuse (0,80 kuni 1,25) piires ja kinnitas pegfilgrastiimi 6 mg üksikannuse kahe manustamismeetodi bioekvivalentsust.
Dutch: ‘PIEPJES'
Estonian: „PIIKS"