FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Inga studier av CMV-behandling av stamcellstransplanterade patienter har sponsrats av någon innehavare av godkännande för försäljning men i olika kliniska behandlingsriktlinjer ges råd om lämplig behandling och förebyggande av CMV-sjukdom hos dessa patienter.
Finnish: Myyntiluvan haltijan rahoittamia tutkimuksia CMV-hoidosta kantasolusiirteen saajilla ei ole, mutta useissa hoitosuosituksissa annetaan ohjeita CMV-infektioiden asianmukaisesta hoidosta ja ehkäisystä näillä potilailla.
Swedish: För allogena HSCT-patienter drog man i granskningen slutsatsen att CMV-sjukdom bör behandlas med antivirala substanser såsom ganciklovir eller foskarnet med 2-3 veckors induktionsbehandling följt av 3-4 veckors underhållsbehandling.
Finnish: Katsauksessa todettiin, että allogeenisen hematopoieettisen kantasolusiirteen saajien CMV-infektioita on hoidettava viruslääkkeillä, kuten gansikloviirilla tai foskarneetilla siten, että alkuhoito kestää 2-3 viikkoa ja sen jälkeen annetaan ylläpitohoitoa 3-4 viikkoa.
Swedish: Behandling av CMV-sjukdomen hos stamcellstransplanterade (SCT) och organtransplanterade (SOT) patienter rekommenderas i riktlinjer, medan uppgifterna till stöd för den föreslagna indikationen kommer från publicerad litteratur.
Finnish: Sytomegaloviruksen aiheuttamien infektioiden hoitoa kantasolusiirteen ja elinsiirteen saajilla suositellaan hoitosuosituksissa, ja ehdotettua käyttöaihetta tukevat tiedot ovat peräisin julkaistusta kirjallisuudesta.
Swedish: I de flesta av studierna utvärderades effekten av ganciklovir 2,5 mg/kg, 5 mg/kg, 6 mg/kg i form av i.v.
Finnish: Useimmissa tutkimuksissa gansikloviiria annettiin suonensisäisesti kahdesti päivässä 2,5 mg/kg, 5 mg/kg tai 6 mg/kg kahden viikon ajan (alkuhoito) ja myöhemmin 5 mg/kg:n tai 6 mg/kg:n ylläpitoannoksena, ja sen tehoa arvioitiin AIDS-potilaiden sytomegaloviruksen (CMV) aiheuttaman retiniitin hoidossa.
Swedish: Försiktighetsmeddelande tillhandahölls om behovet att administrera Cymevene genom intravenös infusion under 1 timme och om farorna med andra administreringshastigheter och -vägar.
Finnish: Varoitus siitä, että Cymevene on annettava tunnin kestävänä laskimonsisäisenä infuusiona, ja varoitukset muihin antoreitteihin tainopeuksiin liittyvistä vaaroista on annettu.
Swedish: För förebyggande av CMV-sjukdomen är ganciklovir endast indicerat för transplantationspatienter och kemoterapibehandlade patienter.
Finnish: CMV-infektioiden ehkäisyssä gansikloviirin käyttöaiheina ovat vain siirrepotilaat ja potilaat, jotka saavat syövän kemoterapiahoitoa.
Swedish: I behandlingsriktlinjer1 rekommenderas användning av ganciklovir för CMV-profylax hos allogena stamcellstransplanterade patienter och hos patienter som får alemtuzumab-behandling.
Finnish: Hoitosuosituksissa1 suositellaan gansikloviiria CMV:n estohoitoon allogeenisen kantasolusiirteen saajilla ja potilailla, jotka saavat alemtutsumabihoitoa.
Swedish: Inklusionskriterierna varierar för åldern på patienter som kan komma i fråga i ganciklovir-studier.
Finnish: Potilaiden valintakriteerit vaihtelevat gansikloviiritutkimuksissa iän osalta.
Swedish: Bipacksedelns slutgiltiga ordalydelse antogs av CHMP.
Finnish: Lääkevalmistekomitea hyväksyi pakkausselosteen lopullisen sanamuodon.
Swedish: bör ändras såsom följer: Cymevene är indicerat för vuxna och ungdomar från 12 års ålder för: - behandling av cytomegalovirus-sjukdom (CMV) hos patienter med skadat eller försvagat immunsystem, - förebyggande av CMV-sjukdom hos patienter med läkemedelsinducerad immunsuppression (exempelvis efter organtransplantation eller kemoterapi för cancer).
Finnish: Arvioituaan kaikki saatavilla olevat tiedot lääkevalmistekomitea totesi, että Cymeveneinfuusiokuiva-aineen yhtenäistettyä käyttöaihetta on muutettava seuraavasti: Cymeneveä käytetään aikuisilla ja vähintään 12-vuotiailla nuorilla seuraaviin tarkoituksiin: - sytomegaloviruksen (CMV) aiheuttamien infektioiden hoitoon immuunipuutteisilla potilailla - CMV-infektioiden ehkäisyyn potilailla, joilla on lääkehoidosta johtuva immunosuppressio (esimerkiksi elinsiirteen tai syövän kemoterapiahoidon jälkeen).
Swedish: Cymevene får endast ges genom intravenös infusion under 1 timme.
Finnish: Cymevene on annettava tunnin kestävänä laskimonsisäisenä infuusiona.
Swedish: I olika kliniska behandlingsriktlinjer ges råd om lämplig behandling och förebyggande av CMV-sjukdom hos stamcellstransplanterade patienter.
Finnish: Useissa hoitosuosituksissa annetaan ohjeita CMV-infektioiden asianmukaisesta hoidosta ja ehkäisystä kantasolusiirteen saajilla.
Swedish: Efter att ha gått igenom uppgifterna antog CHMP en harmoniserad Modul 3.
Finnish: Tietojen arvioinnin perusteella ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevä komitea hyväksyi yhtenäistetyn moduulin 3.
Swedish: Övergripande sammanfattning av den vetenskapliga utvärderingen av Cymevene i.v.
Finnish: Tiivistelmä tieteellisestä arvioinnista, joka koskee valmistetta nimeltä Cymeveneinfuusiokuiva-aine ja muita kauppanimiä (ks. liite I)
Swedish: Inga studier av CMV-behandling av stamcellstransplanterade patienter har sponsrats av någon innehavare av godkännande för försäljning.
Finnish: Myyntiluvan haltijan rahoittamia tutkimuksia CMV-hoidosta kantasolusiirteen saajilla ei ole.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning av läkemedel lämnade in dokumentation till stöd för båda indikationerna för behandling och förebyggande av CMV-sjukdom.
Finnish: Myyntiluvan haltija toimitti dokumentaation käyttöaiheiden eli sytomegaloviruksen (CMV) aiheuttamien infektioiden hoidon ja ehkäisyn tueksi.
Swedish: En ickesystematisk granskning av diagnos, förebyggande och behandling av CMV-sjukdomen hos hematopoietiska stamcellstransplanterade (HSCT) patienter utfördes.
Finnish: Hematopoieettisen kantasolusiirteen saajilla tehtiin yksi epäsystemaattinen katsaus CMV-infektioiden diagnosoinnista, ehkäisystä ja hoidosta.
Swedish: administreras parenteralt genom intravenös infusion under 1 timme.
Finnish: Cymevene-infuusiokuiva-aine annetaan parenteraalisesti tunnin kestävänä laskimonsisäisenä infuusiona.
Swedish: Avsnitt 4.1 - Terapeutiska indikationer
Finnish: Kohta 4.1: Käyttöaiheet
Swedish: Inga studier av CMV-behandling av onkologipatienter har sponsrats av någon innehavare av godkännande för försäljning.
Finnish: Myyntiluvan haltijan rahoittamia tutkimuksia CMV-hoidosta syöpäpotilailla ei ole.
Swedish: BILAGA I FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORM, STYRKA, ADMINISTRERINGSSÄTT AV LÄKEMEDLET SAMT INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA
Finnish: LIITE I LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOSTA, VAHVUUDESTA, ANTOREITISTÄ, MYYNTILUVAN HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA
Swedish: Nederländerna Roche Nederland B.V.
Finnish: Roche Nederland B.V.
Swedish: Storbritannien Roche Products Limited, 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City,
Finnish: Iso-Britannia Roche Products Limited, 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City,
Swedish: Estrada Nacional 249-1 2720-413 Amadora Portugal
Finnish: 2720-413 Amadora Portugal
Swedish: Clădirea City Gate -Turnul de Sud, Etajele 4A, 5 şi 6, Sector 1, Bucureşti, România
Finnish: Etajele 4A, 5 şi 6, Sector 1, Bucureşti, România
Swedish: Dukelských hrdinů 567/52, 170 00 Praha 7
Finnish: Dukelských hrdinů 567/52,
Swedish: Roche România SRL Piata Presei Libere , Nr. 3-5,
Finnish: Roche România SRL Piata Presei Libere , Nr. 3-5, Clădirea City Gate -Turnul de Sud,
Swedish: 3446 GR Woerden
Finnish: Beneluxlaan 2a 3446 GR Woerden The Netherlands
Swedish: Innerförpackning Innehåll Förpackningsstorlek
Finnish: Sisältö Pakkauskoko
Swedish: Läkemedelsform Administrerings sätt
Finnish: Kauppanimi Vahvuus Lääkemuoto
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 09-2019.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 09-2019.
Swedish: Även om effekterna var blygsamma ansågs nyttan kliniskt relevant med tanke på den vanligtvis dåliga prognosen för dessa patienter.
Finnish: Vaikka hyödyn katsottiin olevan vaatimaton, sitä pidettiin kuitenkin kliinisesti merkittävänä, kun otetaan huomioon, että näiden potilaiden ennuste on yleensä huono.
Swedish: Mer information om Cyramza finns på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/cyramza.
Finnish: Lisää tietoa Cyramzasta on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/cyramza.
Swedish: Cyramza (ramucirumab)
Finnish: Cyramza (ramusirumabi)
Swedish: Den 19 december 2014 beviljades Cyramza ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Finnish: Cyramza sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 19. joulukuuta 2014.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Cyramza?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Cyramzan turvallinen ja tehokas käyttö?
Swedish: Mer information om Cyramza
Finnish: Muita tietoja Cyramzasta
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Cyramza utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Finnish: Cyramzasta ilmoitetut haittavaikutukset arvioidaan huolellisesti ja kaikki tarvittavat toimet suoritetaan potilaiden suojelemiseksi.
Swedish: Varför är Cyramza godkänt i EU?
Finnish: Miksi Cyramza on hyväksytty EU:ssa?
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Cyramza har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Cyramzan käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Cyramza kontinuerligt.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Cyramzan käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att fördelarna med Cyramza är större än riskerna och att läkemedlet kan godkännas för försäljning i EU.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Cyramzan hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Swedish: Nyttan med Cyramza var mindre när det gavs ensamt, men kan trots detta vara ett alternativ när behandling med paklitaxel inte anses lämplig.
Finnish: Hyöty oli pienempi, kun Cyramzaa käytettiin yksinään, mutta se voi silti olla hoitovaihtoehto, jos paklitakselia ei pidetä sopivana.
Swedish: Vad är Cyramza och vad används det för?
Finnish: Mitä Cyramza on ja mihin sitä käytetään?
Swedish: Sammanfattning av Cyramza och varför det är godkänt inom EU
Finnish: Yleistiedot Cyramza-valmisteesta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Swedish: • Icke-småcellig lungcancer som är framskriden eller som har spridit sig till andra delar av kroppen.
Finnish: • ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, joka on edennyt pitkälle tai levinnyt kehon muihin osiin.
Swedish: VEGFR bidrar till utvecklingen av nya blodkärl som försörjer tumörerna.
Finnish: VEGFR auttaa kehittämään uusia verisuonia kasvaimille.
Swedish: Säkerhetsprofilen för Cyramza är jämförbar med den som förväntas för andra läkemedel som blockerar VEGFR-aktiviteten, och anses godtagbar.
Finnish: Cyramzan turvallisuusprofiili on samankaltainen kuin muilla lääkkeillä, jotka estävät VEGF-reseptorin toimintaa, ja sen katsotaan olevan hallittavissa.
Swedish: Vilka är riskerna med Cyramza?
Finnish: Mitä riskejä Cyramzaan liittyy?
Swedish: Vilken nytta med Cyramza har visats i studierna?
Finnish: Mitä hyötyä Cyramzasta on havaittu tutkimuksissa?
Swedish: Cyramza innehåller den aktiva substansen ramucirumab.
Finnish: Cyramzan vaikuttava aine on ramusirumabi.
Swedish: Cyramza ges i kombination med docetaxel till patienter vars sjukdom har förvärrats trots behandling med läkemedel som innehåller platina.
Finnish: Cyramzaa käytetään yhdessä doketakselin kanssa, kun sairaus on pahentunut platinaa sisältävillä lääkkeillä annetusta hoidosta huolimatta.
Swedish: Den aktiva substansen i Cyramza, ramucirumab, är en monoklonal antikropp (en typ av protein) som är utformad för att fästa vid en vaskulär endotelial tillväxtfaktorreceptor (VEGFR), ett protein som finns i höga nivåer i tumörer.
Finnish: Cyramzan vaikuttava aine ramusirumabi on monoklonaalinen vasta-aine (eräs proteiinityyppi), joka on suunniteltu kiinnittymään vaskulaarisen endoteelikasvutekijän reseptoriin (VEGFR), eli proteiiniin, jota on kasvaimissa on suurina pitoisuuksina.
Swedish: Cyramza ges som enda behandling till patienter som har höga nivåer av alfafetoprotein (AFP) i blodet och som tidigare behandlats med sorafenib.
Finnish: Cyramzaa käytetään yksinään potilailla, joiden veren alfafetoproteiinipitoisuus (AFP) on korkea ja jotka ovat aiemmin saaneet sorafenibihoitoa.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Cyramza (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare) är bland annat trötthet eller svaghet, leukopeni (lågt antal vita blodkroppar), neutropeni (lågt antal av en särskild typ av vita blodkroppar), diarré, näsblödning och stomatit (inflammation i munslemhinnan).
Finnish: Cyramzan yleisimmät haittavaikutukset (joita voi esiintyä useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat väsymys tai heikotus, leukopenia (veren pieni valkosolumäärä), neutropenia (tietyntyyppisten valkosolujen pieni määrä), ripuli, nenäverenvuoto ja stomatiitti (suun limakalvojen tulehdus).
Swedish: Läkemedlet är receptbelagt och behandling ska inledas och övervakas av en specialist med erfarenhet av att behandla cancer.
Finnish: Hoidon saa aloittaa ainoastaan erikoislääkäri, jolla on kokemusta syövän hoitamisesta, ja hänen tulee myös valvoa hoitoa.
Swedish: Hur verkar Cyramza?
Finnish: Miten Cyramza vaikuttaa?
Swedish: • Metastaserande kolorektalcancer (tjocktarms- eller ändtarmscancer som har spridit sig till andra delar av kroppen).
Finnish: • metastaattinen kolorektaalisyöpä (paksusuolisyöpä, joka on levinnyt muualle elimistöön).
Swedish: • Levercellskarcinom (en typ av levercancer) som är i framskridet stadium eller som inte kan opereras bort.
Finnish: • hepatosellulaarinen karsinooma (maksasyövän tyyppi), joka on edennyt tai jota ei voida poistaa leikkauksella.
Swedish: Cyramza ges som infusion (dropp) i en ven.
Finnish: Cyramzaa annetaan infuusiona laskimoon (suonensisäisenä tiputuksena).
Swedish: Cyramza ges tillsammans med FOLFIRI-kemoterapi (en kombination av fluorouracil, folinsyra och irinotekan) till patienter vars sjukdom har förvärrats trots behandling med bevacizumab, oxaliplatin och en fluoropyrimidin.
Finnish: Cyramzaa käytetään yhdessä FOLFIRI-kemoterapian (fluorourasiilin, foliinihapon ja irinotekaanin yhdistelmä) kanssa, kun sairaus on pahentunut bevasitsumabi-, oksaliplatiini- ja fluoropyrimidiinihoidosta huolimatta.
Swedish: Cyramza får inte ges till patienter med lungcancer om det finns ett hålrum i cancern eller om cancern befinner sig nära ett större blodkärl.
Finnish: Keuhkosyöpäpotilailla Cyramzaa ei saa käyttää, jos kasvaimessa on kaviteetti eli ontelo tai jos syöpäkasvain sijaitsee lähellä isoa verisuonta.
Swedish: De allvarligaste biverkningarna som rapporterats (antingen när Cyramza gavs ensamt eller i kombination med andra cancerläkemedel) var bland annat gastrointestinal perforation (utveckling av ett hål i tarmväggen), svår gastrointestinal blödning (blödning från tarmen) och arteriell tromboembolism (problem orsakade av blodproppar och blockering av artärerna).
Finnish: Vakavimmat ilmoitetut haittavaikutukset (joko pelkästään Cyramzasta tai yhdistelmähoidosta muiden syöpälääkkeiden kanssa aiheutuneet) olivat maha-suolikanavan puhkeama (suolenseinämään syntyvä reikä), vakava maha-suolikanavan verenvuoto (verenvuoto suolesta) ja valtimoiden tromboemboliset tapahtumat (verihyytymien ja verisuonten tukkeutumisesta aiheutuvat ongelmat).
Swedish: Hur används Cyramza?
Finnish: Miten Cyramzaa käytetään?
Swedish: Därigenom minskas blodtillförseln till tumören, vilket saktar ner cancerns tillväxt.
Finnish: Kiinnittymällä reseptoriin ramusirumabi estää sen toiminnan, jolloin veren virtaus kasvaimeen vähenee ja syövän eteneminen hidastuu.
Swedish: På samma sätt visade en annan studie med 355 patienter att de som fick Cyramza plus bästa understödjande vård levde längre än de som fick placebo plus bästa understödjande vård: i genomsnitt 5,2 månader mot 3,8 månader.
Finnish: Vastaavasti toisessa tutkimuksessa, jossa oli mukana 355 potilasta, Cyramzalla ja parhaalla tukihoidolla hoidetut potilaat elivät pidempään kuin potilaat, joita oli hoidettu lumelääkkeellä ja parhaalla tukihoidolla (keskimäärin 5,2 kuukautta verrattuna 3,8 kuukauteen).
Swedish: Myndigheten noterade att Cyramza förlängde livet för patienter med magsäckscancer och cancer i övergången mellan matstrupen och magsäcken när det gavs tillsammans med paklitaxel.
Finnish: Virasto totesi, että Cyramza pidensi mahasyöpää ja ruokatorvimahalaukkurajan syöpää sairastavien potilaiden elämää, kun sitä annettiin paklitakselin kanssa.
Swedish: En huvudstudie omfattade 1 253 patienter med framskriden eller metastaserande icke-småcellig lungcancer som förvärrats trots behandling med platinainnehållande läkemedel.
Finnish: Yhdessä päätutkimuksessa oli mukana 1 253 metastoitunutta ei-peinisoluista keuhkosyöpää sairastavaa potilasta, joiden syöpä oli pahentunut platinaa sisältävästä hoidosta huolimatta.
Swedish: Cyramza förlängde också överlevnaden för patienter med kolorektalcancer, icke-småcellig lungcancer och levercellskarcinom.
Finnish: Cyramza pidensi myös kolorektaalisyöpää, ei-pienisoluista keuhkosyöpää ja hepatosellulaarista karsinoomaa sairastavien potilaiden elinaikaa.
Swedish: En huvudstudie gjordes på 1 072 patienter med metastaserande kolorektalcancer som förvärrats trots behandling med bevacizumab, oxaliplatin och en fluoropyrimidin.
Finnish: Yhdessä päätutkimuksessa oli mukana 1 072 metastoitunutta kolorektaalisyöpää sairastavaa potilasta, joiden syöpä oli pahentunut bevasitsumabia, oksaliplatiinia ja fluoropyrimidiiinä sisältävästä hoidosta huolimatta.
Swedish: Dosen med Cyramza och hur ofta läkemedlet ska ges beror på patientens kroppsvikt och den sjukdom som behandlas.
Finnish: Cyramza-annos ja sen antotiheys määräytyvät potilaan painon ja hoidettavan sairauden mukaan.
Swedish: En huvudstudie gjordes på 665 patienter med framskriden magsäckscancer eller cancer i övergången mellan matstrupen och magsäcken som förvärrats trots behandling med läkemedel som innehöll platina och en fluoropyrimidin.
Finnish: Yhdessä päätutkimuksessa oli mukana 665 pitkälle edennyttä mahasyöpää tai ruokatorvimahalaukkurajan syöpää sairastavaa potilasta, joiden syöpä oli pahentunut platinaa ja fluoropyrimidiiinä sisältävästä hoidosta huolimatta.
Swedish: • Framskriden magsäckscancer eller cancer i övergången mellan matstrupen och magsäcken.
Finnish: • pitkälle edennyt mahasyöpä tai ruokatorven ja mahan liitoskohdan alueella oleva syöpä (ruokatorvi-mahalaukkurajan adenokarsinooma).
Swedish: I fem huvudstudier visade sig Cyramza öka överlevnaden för patienter med sjukdomarna framskriden magsäckscancer eller cancer i övergången mellan matstrupen och magsäcken, metastaserande kolorektalcancer, framskriden eller metastaserande icke-småcellig lungcancer och levercellskarcinom.
Finnish: Cyramza lisäsi potilaiden eloonjäämistä pitkälle edenneen ruokatorvi-mahalaukkurajan syövän, metastoituneen kolorektaalisyövän, pitkälle edenneen tai metastoituneen ei-pienisoluisen keuhkosyövän ja hepatosellulaarisen karsinooman osalta 5 päätutkimuksessa.
Swedish: Denna studie visade att de patienter som fick Cyramza i kombination med FOLFIRI-behandling levde längre än de som fick FOLFIRI och placebo: i genomsnitt 13,3 månader mot 11,7 månader.
Finnish: Potilaat, joita hoidettiin Cyramzalla ja FOLFIRIlla, elivät pidempään kuin FOLFIRIlla ja lumelääkkeellä hoidetut potilaat: keskimäärin 13,3 kuukautta verrattuna 11,7 kuukauteen.
Swedish: Behandlingen ska pågå så länge patienten har nytta av den. För att få mer information om hur du använder Cyramza, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Finnish: Lisätietoja Cyramzan käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Cyramza finns i bipacksedeln.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Cyramzan haittavaikutuksista.
Swedish: Denna studie visade att de patienter som fick Cyramza och docetaxel levde längre än de som fick docetaxel och placebo: i genomsnitt 10,5 månader mot 9,1 månader.
Finnish: Potilaat, joita hoidettiin Cyramzalla ja doketakselilla, elivät pidempään kuin doketakselilla ja lumelääkkeellä hoidetut potilaat: keskimäärin 10,5 kuukautta verrattuna 9,1 kuukauteen.
Swedish: Denna studie visade att de patienter som behandlades med Cyramza och paklitaxel i genomsnitt levde längre än de som fick paklitaxel och placebo (en overksam behandling): i genomsnitt 9,6 månader mot 7,4 månader.
Finnish: Potilaat, joita hoidettiin Cyramzalla ja paklitakselilla, elivät pidempään kuin paklitakselilla ja lumelääkkeellä hoidetut potilaat: keskimäärin 9,6 kuukautta verrattuna 7,4 kuukauteen.
Swedish: Läkaren kommer att diskutera detta med dig.
Finnish: Lääkäri keskustelee asiasta kanssasi.
Swedish: County Cork Irland
Finnish: County Cork Irlanti
Swedish: 28108 Madrid Spanien
Finnish: 28108 Madrid Espanja
Swedish: Organsystem (MedDRA)
Finnish: Elinjärjestelmä (MedDRA)
Swedish: Behandlingscyklerna i både grupperna upprepades varannan vecka.
Finnish: Hoitojaksot toistettiin molemmissa ryhmissä 2 viikon välein.
Swedish: Du ska inte använda detta läkemedel om du är gravid.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä raskauden aikana.
Swedish: Datum för det senast förnyat godkännande: 26 September 2019
Finnish: Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 19. joulukuuta 2014 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 26. syyskuuta 2019
Swedish: Ingen dosreduktion rekommenderas.
Finnish: Annoksen pienentämistä ei suositella.
Swedish: Färre skillnader mellan grupperna rapporterades efter den första månadens behandling.
Finnish: Ryhmien välisiä eroja ilmoitettiin vähän ensimmäisen hoitokuukauden jälkeen.
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi .
Swedish: Om du är osäker, fråga din läkare, farmaceut eller sjuksköterska om det finns någon anledning att du inte kan få dessa läkemedel.
Finnish: Jos olet epävarma, kysy lääkäriltäsi, apteekista tai sairaanhoitajalta, jos sinulla on mikä tahansa syy, miksi et voi käyttää näitä lääkkeitä.
Swedish: Lilly France Fegersheim 2 rue du Colonel Lilly 67640 Fegersheim France
Finnish: Lilly France Fegersheim 2 rue du Colonel Lilly 67640 Fegersheim Ranska
Swedish: Efter spädning och beredning måste läkemedlet användas omedelbart.
Finnish: Laimennuksen ja valmistuksen jälkeen, lääke tulee käyttää välittömästi.
Swedish: Förvaras i kylskåp (2° C till 8° C).
Finnish: Säilytä jääkaapissa (2 °C-8 °C).
Swedish: Mycket vanliga (≥1/10) Vanliga (≥1/100, <1/10) Mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100) Sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000) Mycket sällsynta (1/10 000)
Finnish: Hyvin yleiset (≥ 1/10) Yleiset (≥ 1/100, < 1/10) Melko harvinaiset (≥ 1/1 000, < 1/100) Harvinaiset (≥ 1/10 000, < 1/1 000) Hyvin harvinaiset (< 1/10 000)
Swedish: <1,5 x övre normalgränsen (ULN)
Finnish: < 1,5 x viitealueen yläraja (ULN)
Swedish: Ingen dosjustering.
Finnish: Ei annosmuutoksia.
Swedish: 3528 BJ Utrecht Nederländerna
Finnish: 3528 BJ Utrecht Alankomaat
Swedish: Den komponent i FOLFIRI som oftast avbröts var 5-FU bolus.
Finnish: FOLFIRI-komponenteista yleisimmin keskeytettiin 5-FU bolus.
Swedish: En injektionsflaska är endast avsedd för engångsbruk.
Finnish: Injektiopullot on tarkoitettu vain yhtä käyttökertaa varten.
Swedish: Ur mikrobiologiskt perspektiv ska läkemedlet användas omedelbart.
Finnish: Mikrobiologiselta kannalta valmiste tulee käyttää välittömästi.
Swedish: Den här cancerbehandlingen ges av en läkare eller en sjuksköterska.
Finnish: Syöpälääkkeen antaa lääkäri tai sairaanhoitaja.
Swedish: Cyramza innehåller natrium
Finnish: Cyramza sisältää natriumia
Swedish: Vad Cyramza är och vad det används för
Finnish: Mitä Cyramza on ja mihin sitä käytetään
Swedish: Tala om läkaren om du drabbas av någon av följande biverkningar:
Finnish: Kerro lääkärille, jos sinulla esiintyy jokin seuraavista haittavaikutuksista: