FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: BENCHMRK 1 and BENCHMRK 2 (multi-centre, randomised, double-blind, placebo-controlled trials) evaluated the safety and anti-retroviral activity of raltegravir 400 mg twice daily vs. placebo in a combination with optimised background therapy (OBT), in HIV-infected patients, 16 years or older, with documented resistance to at least 1 drug in each of 3 classes (NRTIs, NNRTIs, PIs) of anti-retroviral therapies.
Romanian: BENCHMRK 1 şi BENCHMRK 2 (studii clinice multicentrice, randomizate, de tip dublu-orb, controlate cu placebo) au evaluat siguranţa şi activitatea antiretrovirală a raltegravir în doză de 400 mg de două ori pe zi comparativ cu placebo în asociere cu tratament de fond optimizat (OBT), la pacienţi infectaţi cu HIV, în vârstă de 16 ani sau mai mult, cu rezistenţă documentată la cel puţin 1 medicament din fiecare dintre cele 3 clase (INRT, INNRT şi IP) de terapii antiretrovirale.
English: Weight based dosing, see dosing tables for the chewable tablet
Romanian: Doză bazată pe greutatea corporală, a se vedea tabelele de dozaj pentru comprimatul masticabil 9
English: Uncommon asthenia, fatigue, pyrexia chest discomfort, chills, face oedema, fat tissue increased, feeling jittery, malaise, submandibular mass, oedema peripheral, pain
Romanian: Mai puţin frecvente astenie, fatigabilitate, pirexie disconfort toracic, frisoane, edem facial, acumulare de ţesut adipos, nervozitate, stare de rău general, formaţiune submandibulară, edem periferic, durere
English: Cancers were reported in treatment-experienced and treatment-naïve patients who initiated raltegravir in conjunction with other antiretroviral agents.
Romanian: La pacienţii trataţi anterior şi la cei netrataţi anterior, la care s-a iniţiat tratament cu raltegravir împreună cu alte medicamente antiretrovirale, au fost raportate neoplazii.
English: Chewable tablet 100 mg
Romanian: Comprimat masticabil de 100 mg
English: raltegravir AUC  67% raltegravir C24hr  26% raltegravir Cmax  16%
Romanian: raltegravir ASC  67% raltegravir C24ore  26% raltegravir Cmax  16%
English: STARTMRK (multi-centre, randomised, double-blind, active-control trial) evaluated the safety and anti-retroviral activity of raltegravir 400 mg twice daily vs. efavirenz 600 mg at bedtime, in a combination with emtricitabine (+) tenofovir disoproxil fumarate, in treatment-naïve HIV-infected patients with HIV RNA > 5,000 copies/mL.
Romanian: STARTMRK (studiu clinic multicentric, randomizat, de tip dublu-orb, cu comparator activ) a evaluat siguranţa şi activitatea antiretrovirală a raltegravir în doză de 400 mg de două ori pe zi comparativ cu efavirenz 600 mg administrat la ora de culcare, în asociere cu emtricitabină (+) fumarat de tenofovir disoproxil, la pacienţi netrataţi anterior infectaţi cu HIV cu valori ale ARN HIV > 5000 copii/ml.
English: 25 mg chewable tablets:
Romanian: Comprimate masticabile 25 mg:
English: METAL CATION ANTACIDS aluminium and magnesium hydroxide antacid (raltegravir 400 mg Twice Daily)
Romanian: ANTIACIDE CATIONI METALICI antiacid hidroxid de aluminiu şi magneziu (raltegravir 400 mg de 2 ori pe zi)
English: Switch to raltegravir (400 mg twice daily)
Romanian: Trecerea la raltegravir (400 mg de două ori pe zi)
English: Because the formulations have different pharmacokinetic profiles neither the granules for oral suspension nor the chewable tablets should be substituted for the 400 mg tablet or 600 mg tablet (see section 5.2).
Romanian: Deoarece formele farmaceutice au profiluri farmacocinetice diferite, nici granulele pentru suspensie orală, nici comprimatele masticabile nu trebuie înlocuite cu comprimatul de 400 mg sau comprimatul de 600 mg (vezi pct. 5.2).
English: 2 hours before raltegravir raltegravir AUC  51% raltegravir C12 hr  56% raltegravir Cmax  51%
Romanian: 2 ore înainte de raltegravir raltegravir ASC  51% raltegravir C12 ore  56% raltegravir Cmax  51%
English: No dose adjustment required for raltegravir (400 mg twice daily and 1,200 mg once daily) or tenofovir disoproxil fumarate.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei de raltegravir (400 mg de două ori pe zi și 1200 mg o dată pe zi) sau de fumarat de tenofovir disoproxil.
English: Uncommon acne, alopecia, dermatitis acneiforme, dry skin, erythema, facial wasting, hyperhidrosis, lipoatrophy, lipodystrophy acquired, lipohypertrophy, night sweats, prurigo, pruritus, pruritus generalised, rash macular, rash maculopapular, rash pruritic, skin lesion, urticaria, xeroderma, Stevens Johnson syndrome, drug rash with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS)
Romanian: Mai puţin frecvente acnee, alopecie, dermatită acneiformă, tegument uscat, eritem, emaciere facială, hiperhidroză, lipoatrofie, lipodistrofie dobândită, lipohipertrofie, transpiraţii nocturne, prurigo, prurit, prurit generalizat, erupţie cutanată tranzitorie maculară, erupţie cutanată tranzitorie maculopapulară, erupţie cutanată tranzitorie pruriginoasă, leziuni cutanate, urticarie, xerodermie, sindrom Stevens Johnson, erupţie cutanată medicamentoasă cu eozinofilie şi simptome sistemice (DRESS)
English: The evidence of efficacy of raltegravir was based on the analyses of 96-week data from two randomised, double-blind, placebo-controlled trials (BENCHMRK 1 and BENCHMRK 2, Protocols 018 and 019) in antiretroviral treatment-experienced HIV-1 infected adult patients, the analysis of 240-week data from randomised, double-blind, active-control trial (STARTMRK, Protocol 021) in antiretroviral treatment-naïve HIV-1 infected adult patients and the analysis of 96-week data from randomised, double-blind, active-control trial (ONCEMRK, Protocol 292) in antiretroviral treatment-naïve HIV-1 infected adult patients.
Romanian: Dovada eficacităţii raltegravir a fost bazată pe analiza datelor din săptămâna 96 din două studii clinice, randomizate, de tip dublu orb, controlate cu placebo, (BENCHMRK 1 şi BENCHMRK 2, protocoalele 018 şi 019), la pacienţi adulţi, infectaţi cu HIV-1, trataţi anterior cu medicamente antiretrovirale şi pe analiza datelor din săptămâna 240 dintr-un studiu clinic, randomizat, de tip dublu orb, cu comparator activ (STARTMRK, Protocol 021) la pacienţi adulţi infectaţi cu HIV-1, netrataţi anterior dar și pe baza analizei datelor din săptămâna 96 dintr-un studiu clinic randomizat, de tip dublu orb, cu comparator activ (ONCEMRK, Protocol 292) la pacienți adulți infectați cu HIV-1, netratați anterior cu medicamente antiretrovirale.
English: 200 mg twice daily
Romanian: 200 mg de două ori pe zi
English: raltegravir AUC  14% raltegravir C24hr  6% raltegravir Cmax  9%
Romanian: raltegravir ASC  14% raltegravir C24ore  6% raltegravir Cmax  9%
English: raltegravir AUC  41 % raltegravir C12hr  77 % raltegravir Cmax  24 %
Romanian: raltegravir ASC  41% raltegravir C12ore  77% raltegravir Cmax  24%
English: Treatment-naïve adult patients (400 mg twice daily) STARTMRK (multi-centre, randomised, double-blind, active-control trial) evaluated the safety and anti-retroviral activity of raltegravir 400 mg twice daily vs. efavirenz 600 mg at bedtime, in a combination with emtricitabine (+) tenofovir disoproxil fumarate, in treatment-naïve HIV-infected patients with HIV RNA > 5,000 copies/mL.
Romanian: Pacienţi adulţi netrataţi anterior (400 mg de două ori pe zi) STARTMRK (studiu clinic multicentric, randomizat, de tip dublu-orb, controlat cu comparator activ) a evaluat siguranţa şi activitatea antiretrovirală a raltegravir 400 mg de două ori pe zi comparativ cu efavirenz 600 mg administrat la ora de culcare, în asociere cu emtricitabină (+) fumarat de tenofovir disoproxil, la pacienţi netrataţi anterior infectaţi cu HIV cu valori ale ARN HIV > 5000 copii/ml.
English: Because the formulations have different pharmacokinetic profiles neither the chewable tablets nor the granules for oral suspension should be substituted for the 400 mg tablet or the 600 mg tablet (see section 5.2).
Romanian: Deoarece formele farmaceutice au profiluri farmacocinetice diferite, nici comprimatele masticabile și nici granulele pentru suspensie orală nu trebuie înlocuite cu comprimatul de 400 mg sau cu cel de 600 mg (vezi pct. 5.2).
English: No dose adjustment required for raltegravir (400 mg twice daily).
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei de raltegravir (400 mg de două ori pe zi).
English: ISENTRESS 100 mg chewable tablets
Romanian: ISENTRESS 100 mg comprimate masticabile
English: 1.5 x 100 mg † twice daily
Romanian: 1,5 x 100 mg † de două ori pe zi
English: raltegravir AUC  37 % raltegravir C12hr  28 % raltegravir Cmax  33 %
Romanian: raltegravir ASC  37% raltegravir C12ore  28% raltegravir Cmax  33%
English: The orange-banana flavoured chewable tablet is round and pale yellow, marked with the MSD corporate logo on one side and “473” on the other side.
Romanian: Comprimat masticabil de culoare galben deschis, cu aromă de portocală și de banană, cu formă rotundă, inscripționat cu logo-ul MSD pe o față și cu „473” pe cealaltă față.
English: 6 hours after raltegravir raltegravir AUC  11% raltegravir C12 hr  49% raltegravir Cmax  10%
Romanian: 6 ore după raltegravir raltegravir ASC  11% raltegravir C12 ore  49% raltegravir Cmax  10%
English: armpit and groin
Romanian: Miopatie şi rabdomioliză
English: At the NOAEL, systemic exposure was similar to that at the clinical dose of 400 mg twice daily.
Romanian: Pentru doza la care nu se observă efecte adverse (NOAEL - No Observed Adverse Effect Level), expunerea sistemică a fost similară celei obţinute la administrarea dozei clinice de 400 mg de două ori pe zi.
English: ISENTRESS 25 mg chewable tablets raltegravir
Romanian: ISENTRESS 25 mg comprimate masticabile raltegravir
English: Add Isentress to the cup
Romanian: Adăugați Isentress în măsura dozatoare
English: The evidence of efficacy of raltegravir was based on the analyses of 96-week data from two randomised, double-blind, placebo-controlled trials (BENCHMRK 1 and BENCHMRK 2, Protocols 018 and 019) in antiretroviral treatment-experienced HIV-1 infected adult patients and the analysis of 240-week data from a randomised, double-blind, active-control trial (STARTMRK, Protocol 021) in antiretroviral treatment-naïve HIV-1 infected adult patients.
Romanian: Dovada eficacităţii raltegravirului a fost bazată pe analiza datelor din săptămâna 96 din două studii clinice, randomizate, de tip dublu-orb, controlate cu placebo, (BENCHMRK 1 şi BENCHMRK 2, protocoale 018 şi 019), la pacienţi adulţi trataţi anterior, infectaţi cu HIV-1 şi pe analiza datelor din săptămâna 240 dintr-un studiu clinic, randomizat, de tip dublu-orb, cu comparator activ (STARTMRK, Protocol 021) la pacienţi adulţi netrataţi anterior infectaţi cu HIV-1.
English: 300 mg twice daily
Romanian: 300 mg de două ori pe zi
English: MSD Pharma Hungary Kft. Tel.: +36 1 888 53 00 hungary_msd@merck.com
Romanian: Tel.: +36 1 888 53 00 hungary_msd@merck.com
English: 12 hours after raltegravir raltegravir AUC  10% raltegravir C24 hr  57% raltegravir Cmax  2%
Romanian: 12 ore după raltegravir raltegravir ASC  10% raltegravir C24 ore  57% raltegravir Cmax  2%
English: - Hydroxypropyl cellulose - Sucralose - Mannitol - Monoammonium glycyrrhizinate - Sorbitol (E420) - Fructose - Banana flavour - Sucrose - Crospovidone, Type A - Magnesium stearate - Hypromellose 2910/6cP - Macrogol/PEG 400 - Ethylcellulose 20 cP - Ammonium hydroxide - Medium chain triglycerides - Oleic acid - Microcrystalline cellulose - Carmellose sodium
Romanian: - Hidroxipropil celuloză - Sucraloză - Manitol - Glicirizinat de monoamoniu - Sorbitol (E420) - Fructoză - Aromă de banană - Zaharoză - Crospovidonă tip A - Stearat de magneziu - Hipromeloză 2910/6cP - Macrogol/PEG 400 - Etilceluloză 20 cP - Hidroxid de amoniu - Trigliceride cu lanţ mediu - Acid oleic - Celuloză microcristalină - Croscarmeloză sodică
English: ISENTRESS 100 mg granules for oral suspension
Romanian: ISENTRESS 100 mg granule pentru suspensie orală
English: Carton for 100 mg chewable tablets
Romanian: Cutie pentru comprimate masticabile de 100 mg
English: At the NOAEL, systemic exposure was similar to that at the clinical dose of 1,200 mg once daily.
Romanian: Pentru doza la care nu se observă efecte adverse (NOAEL - No Observed Adverse Effect Level), expunerea sistemică a fost similară celei obţinute la administrarea dozei clinice de 1200 mg o dată pe zi.
English: Geometric Mean (%CV AUC (mg*hr/L)
Romanian: Media geometrică (%CV ASC (mg*oră/l)
English: Do not switch between the granules for oral suspension, chewable tablet, 600 mg tablet or 400 mg tablet without first talking to your child's doctor, pharmacist or nurse.
Romanian: Nu alternați administrarea granulelor pentru suspensie orală, a comprimatului masticabil, a comprimatului de 600 mg sau a comprimatului de 400 mg, fără să vă adresaţi în prealabil medicului copilului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
English: raltegravir AUC  24% raltegravir C12hr  55% raltegravir Cmax  18%
Romanian: raltegravir ASC  24% raltegravir C12ore  55% raltegravir Cmax  18%
English: Isentress 100 mg granules for oral suspension raltegravir
Romanian: Isentress 100 mg granule pentru suspensie orală raltegravir
English: ISENTRESS 100 mg granules for oral suspension raltegravir
Romanian: ISENTRESS 100 mg granule pentru suspensie orală raltegravir
English: Geometric Mean (% CV Ctrough (ng/mL)
Romanian: Media geometrică (% CV Cminimă (ng/ml)
English: 6 hours before raltegravir raltegravir AUC  13 % raltegravir C12 hr  50 % raltegravir Cmax  10 %
Romanian: 6 ore înainte de raltegravir raltegravir ASC  13% raltegravir C12 ore  50% raltegravir Cmax  10%
English: Chewable tablet 100 mg - Hydroxypropyl cellulose - Sucralose - Saccharin sodium - Sodium citrate dihydrate - Mannitol - Monoammonium glycyrrhizinate - Sorbitol (E420) - Fructose - Banana flavour - Orange flavour - Masking flavour - Aspartame (E951) - Crospovidone, Type A - Sodium stearyl fumarate- Magnesium stearate - Hypromellose 2910/6cP - Macrogol/PEG 400 - Ethylcellulose 20 cP - Ammonium hydroxide - Medium chain triglycerides - Oleic acid - Red iron oxide - Yellow iron oxide
Romanian: Comprimat masticabil de 100 mg - Hidroxipropil celuloză - Sucraloză - Zaharină sodică - Citrat de sodiu dihidrat - Manitol - Glicirizinat de monoamoniu - Sorbitol (E420) - Fructoză - Aromă de banană - Aromă de portocală - Aromă de mascare - Aspartam (E951) - Crospovidonă tip A - Stearil fumarat de sodiu - Stearat de magneziu - Hipromeloză 2910/6cP - Macrogol/PEG 400 - Etilceluloză 20 cP - Hidroxid de amoniu - Trigliceride cu lanţ mediu - Acid oleic - Oxid roşu de fer - Oxid galben de fer
English: No dose adjustment required for raltegravir (400 mg twice daily and 1,200 mg once daily).
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei de raltegravir (400 mg de două ori pe zi și 1200 mg o dată pe zi).
English: calcium carbonate antacid (raltegravir 400 mg Twice Daily)
Romanian: antiacid carbonat de calciu (raltegravir 400 mg de 2 ori pe zi)
English: Push the plunger into the barrel of the syringe as far as it goes.
Romanian: Împingeți pistonul spre interiorul seringii până la capăt.
English: 2 and above Mean CD4 Cell Change (95 % CI), cells/mm All patients Baseline Characteristic HIV-RNA > 100,000 copies/mL ≤ 100,000 copies/mL CD4-count ≤ 50 cells/mm
Romanian: 2 şi mai mult Variaţia medie a numărului de celule CD4 (IÎ 95%), celule/mm Toţi pacienţii Caracteristici iniţiale ARN-HIV > 100000 copii/ml ≤ 100000 copii/ml Număr celule CD4 ≤ 50 celule/mm
English: 2 hours after raltegravir raltegravir AUC  30 % raltegravir C12 hr  57 % raltegravir Cmax  24 %
Romanian: 2 ore după raltegravir raltegravir ASC  30% raltegravir C12 ore  57% raltegravir Cmax  24%
English: Raltegravir has been studied in 126 antiretroviral treatment-experienced HIV-1 infected children and adolescents 2 to 18 years of age, in combination with other antiretroviral agents in IMPAACT P1066 (see sections 5.1 and 5.2).
Romanian: Copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 2 şi 18 ani Raltegravir a fost studiat la 126 copii şi adolescenţi infectaţi cu HIV-1, trataţi anterior, cu vârsta cuprinsă între 2 şi 18 ani, în asociere cu alte medicamente antiretrovirale în studiul IMPAACT P1066 (vezi pct. 5.1 şi 5.2).
English: raltegravir AUC  40 % raltegravir C12hr  61 % raltegravir Cmax  38 %
Romanian: raltegravir ASC  40% raltegravir C12ore  61% raltegravir Cmax  38%
English: The other ingredients are: hydroxypropyl cellulose, sucralose, saccharin sodium , sodium citrate dihydrate, mannitol, red iron oxide, yellow iron oxide, monoammonium glycyrrhizinate, sorbitol (E420), fructose, natural and artificial flavours (orange, banana, and masking), aspartame (E951), crospovidone Type A, magnesium stearate, sodium stearyl fumarate, ethylcellulose 20 cP, ammonium hydroxide, medium chain triglycerides, oleic acid, hypromellose 2910/6cP, and macrogol/PEG 400.
Romanian: Celelalte componente sunt: hidroxipropil celuloză, sucraloză, zaharină sodică, citrat de sodiu dihidrat, manitol, oxid roşu de fer, oxid galben de fer, glicirizinat de monoamoniu, sorbitol (E420), fructoză, arome naturale şi artificiale (portocală, banană şi de mascare), aspartam (E951), crospovidonă tip A, stearat de magneziu, stearil fumarat de sodiu, etilceluloză 20 cP , hidroxid de amoniu, trigliceride cu lanţ mediu, acid oleic, hipromeloză 2910/6cP şi macrogol/PEG 400.
English: Mental health problems
Romanian: Afecțiuni psihice
English: Baseline Characteristic HIV-RNA > 100,000 copies/mL 196 (174, 219) 192 (169, 214) ≤ 100,000 copies/mL 180 (160, 200) 134 (115, 153) CD4-count ≤ 50 cells/mm > 50 and ≤ 200 cells/mm > 200 cells/mm Viral Subtype Clade B Non-Clade B
Romanian: Caracteristici iniţiale ARN-HIV > 100000 copii/ml ≤ 100000 copii/ml 97,2 (94,9, 98,7) 97,7 (94,3, 99,4) 91,9 (88,5, 94,5) Număr celule CD4 ≤ 200 celule/mm
English: Myopathy and rhabdomyolysis
Romanian: Miopatie și rabdomioliză
English: raltegravir AUC  36% raltegravir C12hr  21% raltegravir Cmax  36%
Romanian: raltegravir ASC  36% raltegravir C12ore  21% raltegravir Cmax  36%
English: H2 BLOCKERS AND PROTON PUMP INHIBITORS omeprazole (raltegravir 400 mg Twice Daily)
Romanian: ANTAGONIŞTI AI RECEPTORILOR H2 ŞI INHIBITORI AI POMPEI DE PROTONI omeprazol (raltegravir 400 mg de 2 ori pe zi)
English: Uncommon anaemia, iron deficiency anaemia, lymph node pain, lymphadenopathy, neutropenia, thrombocytopenia
Romanian: Mai puţin frecvente anemie, anemie feriprivă, durere la nivelul ganglionilor limfatici, limfoadenopatie, neutropenie, trombocitopenie
English: raltegravir AUC  10 % raltegravir C12hr  34 % raltegravir Cmax  11 %
Romanian: raltegravir ASC  10% raltegravir C12ore  34% raltegravir Cmax  11%
English: The other ingredients are: hydroxypropyl cellulose, sucralose, saccharin sodium, sodium citrate dihydrate, mannitol, yellow iron oxide, monoammonium glycyrrhizinate, sorbitol (E420), fructose, natural and artificial flavours (orange, banana, and masking), aspartame (E951), crospovidone Type A, magnesium stearate, sodium stearyl fumarate, ethylcellulose 20 cP, ammonium hydroxide, medium chain triglycerides, oleic acid, hypromellose 2910/6cP and macrogol/PEG 400.
Romanian: Celelalte componente sunt: hidroxipropil celuloză, sucraloză, zaharină sodică, citrat de sodiu dihidrat, manitol, oxid galben de fer, glicirizinat de monoamoniu, sorbitol (E420), fructoză, arome naturale şi artificiale (portocală, banană şi de mascare), aspartam (E951), crospovidonă tip A, stearat de magneziu, stearil fumarat de sodiu, etilceluloză 20 cP, hidroxid de amoniu, trigliceride cu lanţ mediu, acid oleic, hipromeloză 2910/6cP şi macrogol/PEG 400.
English: ISENTRESS 600 mg film-coated tablets
Romanian: ISENTRESS 600 mg comprimate filmate
English: Chewable tablet 25 mg Pale yellow, round, chewable tablet with MSD corporate logo on one side and “473” on the other side.
Romanian: Comprimat masticabil de culoare galben deschis, rotund, marcat cu logo-ul MSD pe o faţă şi cu „473” pe cealaltă faţă.
English: raltegravir AUC ↑ 37 % raltegravir C12 hr ↑ 24 % raltegravir Cmax ↑ 51 %
Romanian: raltegravir ASC ↑ 37% raltegravir C12 ore ↑ 24% raltegravir Cmax ↑ 51%
English: The other ingredients are: hydroxypropyl cellulose, sucralose, mannitol, monoammonium glycyrrhizinate, sorbitol (E420), fructose, banana flavour, sucrose, crospovidone Type A, magnesium stearate, ethylcellulose 20 cP, ammonium hydroxide, medium chain triglycerides, oleic acid, hypromellose 2910/6cP, macrogol/PEG 400, microcrystalline cellulose and carmellose sodium.
Romanian: Celelalte componente sunt: hidroxipropil celuloză, sucraloză, manitol, glicirizinat de monoamoniu, sorbitol (E420), fructoză, aromă de banană, zaharoză, crospovidonă tip A, stearat de magneziu, etilceluloză 20 cP, hidroxid de amoniu, trigliceride cu lanţ mediu, acid oleic, hipromeloză 2910/6cP, macrogol/PEG 400, celuloză microcristalină și croscarmeloză sodică.
English: Snap the lid of the mixing cup shut.
Romanian: Închideți prin apăsare capacul măsurii dozatoare pentru amestecare.
English: Carton for ISENTRESS 100 mg granules for oral suspension
Romanian: Cutie pentru ISENTRESS 100 mg granule pentru suspensie orală
English: raltegravir AUC ↑ 44% raltegravir C12 hr ↑ 6% raltegravir Cmax ↑ 60%
Romanian: raltegravir ASC ↑ 44% raltegravir C12 ore ↑ 6% raltegravir Cmax ↑ 60%
English: Table 5 displays pharmacokinetic parameters in the 400 mg tablet, the chewable tablet, and the granules for oral suspension, by body weight.
Romanian: Tabelul 5 prezintă parametrii farmacocinetici pentru comprimatul de 400 mg, comprimatul masticabil și granulele pentru suspensie orală, în funcție de greutatea corporală.
English: Raltegravir twice daily has been studied in 126 antiretroviral treatment-experienced HIV-1 infected children and adolescents 2 to 18 years of age, in combination with other antiretroviral agents in IMPAACT P1066 (see sections 5.1 and 5.2).
Romanian: Copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 2 şi 18 ani Raltegravir administrat de două ori pe zi a fost studiat la 126 copii şi adolescenţi infectaţi cu HIV-1, trataţi anterior, cu vârsta cuprinsă între 2 şi 18 ani, în asociere cu alte medicamente antiretrovirale în studiul IMPAACT P1066 (vezi pct. 5.1 şi 5.2).
English: ISENTRESS 400 mg film-coated tablets
Romanian: ISENTRESS 400 mg comprimate filmate
English: Isentress is also available in a 600 mg tablet, a chewable tablet and in granules for oral suspension.
Romanian: Isentress este disponibil şi sub formă de comprimat de 600 mg, de comprimat masticabil și de granule pentru suspensie orală.
English: etravirine (raltegravir 400 mg Twice Daily)
Romanian: etravirină (raltegravir 400 mg de două ori pe zi)
English: raltegravir AUC  49 % raltegravir C12 hr  63 % raltegravir Cmax  44 %
Romanian: raltegravir ASC  49% raltegravir C12 ore  63% raltegravir Cmax  44%
English: Isentress is also available in a 400 mg tablet, a 600 mg tablet and in granules for oral suspension.
Romanian: Isentress este disponibil şi sub formă de comprimat de 400 mg, de comprimat de 600 mg și de granule pentru suspensie orală.
English: Refer to the 600 mg tablet SmPCs for additional dosing information.
Romanian: Pentru informații suplimentare referitoare la doze, consultați RCP-ul comprimatului de 600 mg.
English: Uncommon hot flush, hypertension
Romanian: Mai puţin frecvente bufeuri, hipertensiune arterială
English: raltegravir AUC  49 % raltegravir C12hr  3 % raltegravir Cmax ↑ 64 %
Romanian: raltegravir ASC  49% raltegravir C12ore  3% raltegravir Cmax ↑ 64%
English: Do not switch between the 400 mg tablet, the 600 mg tablet, chewable tablet or granules for oral suspension without first talking with your doctor, pharmacist or nurse.
Romanian: Nu alternați administrarea comprimatului de 400 mg, a comprimatului de 600 mg, a comprimatului masticabil sau a granulelor pentru suspensie orală fără să vă adresaţi în prealabil medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
English: 100 mg chewable tablets:
Romanian: Comprimate masticabile 100 mg:
English: No dose adjustment required for raltegravir (400 mg twice daily and 1,200 mg once daily) or maraviroc.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei de raltegravir (400 mg de două ori pe zi și 1200 mg o dată pe zi) sau de maraviroc.