FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 22. tammikuuta 1998
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA Rinkodaros teisės suteikimo data - 1998 m.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos jos käytät jokin seuraavista lääkkeistä:
Lithuanian: Pasakykite savo gydytojui arba vaistininkui, jei vartojate bet kurį iš šių vaistų:
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO EU/1/97/054/001
Lithuanian: RINKODAROS PAŽYMĖJIMO NUMERIAI EU/1/97/054/004 - EU/1/97/054/005
Finnish: Tällaisten tutkimusten puuttuessa varovaisuutta on noudatettava, koska nelfinaviiripitoisuudet voivat nousta ja/tai maksaentsyymiarvot kohota.
Lithuanian: Kadangi nėra tokių tyrimų, šiuos pacientus reikia gydyti atsargiai, nes gali padidėti nelfinaviro koncentracija ir (arba) padaugėti kepenų fermentų.
Finnish: Sisältää myös väriaineena indigokarmiinia (E132) ja muita apuaineita.
Lithuanian: Taip pat yra dažiklio indigokarmino (E132) ir kitų komponentų.
Finnish: Viracept-hoito ei vähennä riskiä tartuttaa HI-virusta muihin ihmisiin veren välityksellä tai sukupuoliyhteydessä.
Lithuanian: Nenustatyta, kad VIRACEPT mažintų pavojų užkrėsti kitus žmones ŽIV lytiškai santykiaujant arba per kraują.
Finnish: Valkoinen mittalusikka
Lithuanian: Baltas samtelis
Finnish: Muiden CYP3A4-substraattien osalta voi olla tarpeen pientää annosta tai harkita vaihtoehtoisten valmisteiden käyttöä (taulukko 1).
Lithuanian: Gali reikėti mažinti dozę kitų CYP3A4 substratų ar apsvarstyti jų alternatyvas (1 lentelė).
Finnish: Inhaloitava tai nenään annosteltava steroidi Flutikasoni
Lithuanian: Inhaliuojamieji ar į nosį vartojami steroidai
Finnish: Tämän metaboliitin määrä normaalin CYP2C19-aktiivisuuden omaavien potilaiden plasmassa on noin 25 % nelfinaviiriin liittyvien yhdisteiden kokonaispitoisuudesta.
Lithuanian: Asmenų, kurių CYP2C19 aktyvumas normalus, šio metabolito koncentracija plazmoje sudaro maždaug 25 % suminės su nelfinaviru susijusių medžiagų koncentracijos.
Finnish: Farmakokinetiikka erityisryhmissä:
Lithuanian: Specialių pacientų grupių farmakokinetika
Finnish: VIRACEPTin absoluuttista biologista hyötyosuutta ei ole määritetty.
Lithuanian: VIRACEPT absoliutus biologinis prieinamumas nenustatytas.
Finnish: Lähtötason CD4+-solukeskiarvo oli molemmissa ryhmissä 232 solua/mm3.
Lithuanian: CD4+ ląstelių skaičiaus pradinio taško mediana abiejose grupėse buvo 232 ląstelės/mm3.
Finnish: Viraceptin sekoittaminen Pakkauksessa on kaksi mittalusikkaa:
Lithuanian: Vaisto dėžutėje yra du matavimo samteliai:
Finnish: Lääkkeet terapia-alueittain (tutkimuksessa käytetty nelfinaviiriannos)
Lithuanian: Vaistinis preparatas pagal terapinę sritį (nelfinaviro dozė, vartota atliekant tyrimą)
Finnish: VIRACEPTin samanaikaista ottamista salmeterolin kanssa ei suositella.
Lithuanian: Kartu su VIRACEPT skirti salmeterolio nerekomenduojama.
Finnish: Monilla potilailla oli tulkintaa vaikeuttavia sairauksia, ja osaan niistä vaadittiin lääkkeitä, jotka ovat olleet yhteydessä diabeteksen tai hyperglykemian kehittymiseen.
Lithuanian: Daugeliui pacientų buvo sudėtingos sveikatos būklės, kai kurias iš jų reikėjo gydyti vaistais, galinčiais sukelti cukrinį diabetą arba hiperglikemiją.
Finnish: Vain 1-2 % annoksesta erittyi virtsaan, josta muuttumaton nelfinaviiri oli tärkein osa.
Lithuanian: Šlapime buvo rasta tik 1-2 % vaisto dozės, kurių didžiąją dalį sudarė nepakitęs
Finnish: (neutrofiilit)
Lithuanian: (gramais)
Finnish: Lipodystrofiariskiä lisäävät yksilölliset tekijät, kuten korkeampi ikä, ja lääkehoitoon liittyvät tekijät, esim. pitkäkestoisempi antiretroviraalinen lääkehoito ja siihen liittyvät metaboliset häiriöt.
Lithuanian: Pastebėta, kad didesnis lipodistrofijos pavojus priklauso nuo individualių faktorių, tokių kaip vyresnis amžius, bei su vaistu susijusių faktorių - ilgesnės gydymo antiretrovirusiniais vaistais trukmės bei su tuo susijusių metabolizmo sutrikimų.
Finnish: • Sokeritaudin puhkeamista ja kohonneita verensokeriatasoja on raportoitu tätä hoitoa tai muita proteaasinestäjiä saavilla potilailla.
Lithuanian: • Cukrinis diabetas ar padidėjęs cukraus kiekis kraujyje buvo pastebėtas pacientams, vartojusiems šį vaistą arba kitą proteazių inhibitorių.
Finnish: Nämä lihasvaikutukset ovat harvoissa tapauksissa olleet vakavia ja johtaneet lihasten vaurioitumiseen (rabdomyolyysi).
Lithuanian: Retais atvejais šie raumenų sutrikimai buvo sunkūs ir pasireiškė raumenų degeneracija (rabdomiolizė).
Finnish: protokollassa määritelty annos (todellinen annosväli) n: potilasmäärä, jolla farmakokineettiset tulokset määriteltävissä Ctrough-arvoja ei ole esitetty taulukossa, koska ne eivät ole saatavilla kaikista tutkimuksista
Lithuanian: Dozė pagal protokolą (faktinės dozės ribos) 2 N - asmenų, kurių farmakokinetikos tyrimo rezultatus buvo galima įvertinti, skaičius Cmin duomenys lentelėje nepateikti, nes ne visuose tyrimuose jie nustatyti
Finnish: • Älä lopeta lääkkeen käyttöä keskustelematta asiasta ensin lääkärin kanssa.
Lithuanian: • Nenutraukite vaisto vartojimo, prieš tai nepasitarę su gydytoju.
Finnish: Haittavaikutukset johtivat vain harvoin Viracept-hoidon lopettamiseen.
Lithuanian: Dėl šalutinio poveikio gydymą Viracept reikėjo nutraukti retai.
Finnish: Muut mahdolliset haittavaikutukset, keskustele lääkärin kanssa Jos saat jokin seuraavista haittavaikutuksista tai jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä pakkausselosteessa mainittu, kerro niistä lääkärille.
Lithuanian: Kiti galimi šalutiniai poveikiai, kuomet reikia pasitarti su gydytoju Jeigu pasireiškė bet koks šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Finnish: Osteonekroositapauksia on esiintynyt erityisesti potilailla, joilla on yleisesti tunnettuja riskitekijöitä, edennyt HIV-infektio tai pitkäaikainen antiretroviraalinen yhdistelmähoito (CART).
Lithuanian: Yra pranešimų apie kaulų nekrozės atvejus, ypač pacientams, kuriems yra gerai žinomų rizikos veiksnių, pažengusi ŽIV liga arba ilgai taikomas kombinuotas antiretrovirusinis gydymas (KARG).
Finnish: Yhdistelmää on käytettävä harkiten, ja tratsodoniannoksen pienentämistä on harkittava.
Lithuanian: Šį derinį reikia skirti atsargiai ir apsvarstyti mažesnės trazodono dozės skyrimą.
Finnish: Resistenssi: Virukset voivat kehittää resistenssin nelfinaviirille aminohappojärjestyksen kohdissa 30, 88 ja 90 esiintyvien proteaasimutaatioiden välityksellä.
Lithuanian: Virusai gali išvengti nelfinaviro poveikio įvykus virusų proteazių mutacijoms aminorūgščių 30, 88 ir 90 padėtyse.
Finnish: Nelfinaviirin turvallisuutta ja tehoa ei ole osoitettu potilailla, joilla on taustalla merkittäviä maksan toimintahäiriöitä.
Lithuanian: Nelfinaviro saugumas ir efektyvumas neištirtas pacientams, turintiems žymių kepenų funkcijos sutrikimų.
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen fruktoosiintoleranssi, glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö tai sukraasi-isomaltaasipuutos, ei pidä käyttää tätä lääkettä.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems retomis paveldimomis ligomis - fruktozės netoleravimu, gliukozės ir galaktozės malabsorbcija ar sacharazėsizomaltazės stoka, šio vaisto vartoti negalima.
Finnish: Turvallisuuskatsaus (PSUR): Myyntiluvan haltija jatkaa vuosittaisen turvallisuuskatsauksen toimittamista.
Lithuanian: PASP: rinkodaros teisės turėtojas PASP teiks kasmet.
Finnish: Apinoilla havaittiin painon laskua ja yleistä fyysisen aktiivisuuden alentumista sekä ruoansulatuskanavan toksisuutta.
Lithuanian: Beždžionėms nustatytas svorio mažėjimas, bendras fizinis silpnėjimas ir bendro toksinio poveikio virškinimo traktui požymių.
Finnish: Näiden oireiden uskotaan johtuvan elimistön immuunivasteen paranemisesta, mikä auttaa elimistöä puolustautumaan jo mahdollisesti olemassa olevia, mutta oireettomia infektioita vastaan.
Lithuanian: Manoma, kad šie simptomai atsiranda dėl pagerėjusio organizmo imuninio atsako, leidžiančio organizmui kovoti su infekcijomis, kurios galėjo būti jame išlikusios, nesukeldamos akivaizdžių simptomų.
Finnish: Viracept sisältää nelfinaviiria, joka on proteaasinestäjä ja kuuluu antiretroviraalisten lääkkeiden ryhmään.
Lithuanian: Viracept sudėtyje yra vaistinės medžiagos, vadinamos nelfinaviru, kuris yra „proteazės inhibitorius". Jis priklauso vadinamųjų „antiretrovirusinių vaistų" grupei.
Finnish: Jos nelfinaviiria annetaan samanaikaisesti parenteraalisen midatsolaamin kanssa, hoito tulisi toteuttaa tehohoitoyksikössä tai vastaavassa paikassa, jossa voidaan varmistaa tarkka kliininen seuranta ja asianmukaiset hoitotoimenpiteet hengityslaman ja/tai pitkittyneen sedaation varalta.
Lithuanian: Jei nelfinaviras derinamas su parenteraliniu būdu vartojamu midazolamu, pastarojo reikia leisti intensyviosios terapijos (IT) arba panašiame skyriuje, kuriame būtų užtikrintas atidus klinikinis paciento stebėjimas ir tinkama gydytojo pagalba kvėpavimo slopinimo ir (arba) užsitęsusios sedacijos atveju.
Finnish: Valkoinen tai lähes valkoinen amorfinen jauhe.
Lithuanian: Balti arba balkšvi amorfiniai milteliai.
Finnish: Sininen, soikea, kaksoiskupera kalvopäällysteinen tabletti.
Lithuanian: Mėlynos pailgos, abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės.
Finnish: • sininen 5 g:n lusikka.
Lithuanian: • 5 gramų talpos (5 g) mėlynasis samtelis.
Finnish: Yhteisvaikutukset ja annossuositukset muiden lääkkeen kanssa Lääkkeet terapia-alueittain (tutkimuksessa käytetty nelfinaviiriannos)
Lithuanian: Sąveika ir dozavimo rekomendacijos skiriant kartu su kitais vaistiniais preparatais Vaistinis preparatas pagal terapinę sritį (nelfinaviro dozė, vartota atliekant tyrimą)
Finnish: AUC24-arvon 95 %:n luottamusväli oli 9−121 mg.hr/l.
Lithuanian: AUC24 95 % pasikliautinasis intervalas svyravo nuo 9 iki 121 mg×val.
Finnish: Spesifistä antidoottia nelfinaviirin yliannostukselle ei ole.
Lithuanian: Specifinio priešnuodžio perdozavus nelfinavirą nėra.
Finnish: Tämä pakkausseloste on hyväksytty viimeksi {pvm} Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston kotisivuilta http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas {MMMM-mm-DD} Naujausią išsamią informaciją apie šį vaistą galite rasti Europos vaistų agentūros interneto svetainėje http://www.ema.europa.eu. Joje taip pat rasite nuorodas į kitus interneto puslapius apie retas ligas ir jų
Finnish: VIRACEPT jauhe sisältää myös sokeria.
Lithuanian: VIRACEPT geriamuosiuose milteliuose taip pat yra sacharozės.
Finnish: • Antiretroviraalinen yhdistelmähoito voi myös nostaa veren maitohappo- ja sokeritasoja, aiheuttaa hyperlipidemiaa (kohoneet veren rasva-arvot) ja insuliiniresistenssiä
Lithuanian: • Sudėtinis antiretrovirusinis gydymas taip pat gali būti sukelti pieno rūgšties ar cukraus kiekio kraujyje padidėjimą, hiperlipemiją (padidėjęs riebalų kiekis kraujyje) ar atsparumą insulinui.
Finnish: Kun tabletit ovat hajonneet, sameaa liuosta on sekoitettava hyvin ja nautittava välittömästi.
Lithuanian: Kai tik disperguojama, gautą melsvą skystį reikia kruopščiai išmaišyti ir nedelsiant išgerti.
Finnish: Näin saat täyden hyödyn lääkkeestä.
Lithuanian: Tai padės vaistui veikti visa jėga.
Finnish: • lisäämään tiettyjen, infektioita vastustavien solujen määrää veressäsi.
Lithuanian: • Padidina tam tikrų Jūsų kraujo ląstelių skaičių, kurios padeda kovoti su infekcijomis.
Finnish: Hoidon seurauksena esiintyvää resistenssiä nukleosidirakenteisille käänteiskopioijaentsyyminestäjille (NRTI) havaittiin merkittävästi harvemmin fosamprenaviiri/ritonaviiriryhmässä (13 %) kuin nelfinaviiriryhmässä (57 %), p > 0,001.
Lithuanian: Dėl gydymo NAATI pasireiškiantis atsparumas fosamprenaviro/ritonaviro atveju pasitaikė žymiai rečiau nei nelfinaviro atveju (13 % prieš 57 %; p<0,001).
Finnish: Näiden löydösten kliinistä merkitystä ei ole vielä varmistettu.
Lithuanian: Klinikinė šių duomenų svarba nenustatyta
Finnish: • Kalsiumkanavanestäjät, kuten bepridiili (sydänongelmiin)
Lithuanian: • kalcio kanalų blokatoriai, tokie kaip bepridilis (vartojami širdies ligoms gydyti);
Finnish: Jos huomaat jokin näistä oireista, ota yhteys lääkäriin.
Lithuanian: Jei pastebėsite tokius pokyčius, pasitarkite su gydytoju.
Finnish: In vitro -tulosten kliininen merkitys suhteessa lääkkeen tehoon ja kliiniseen hyötyyn on tuntematon.
Lithuanian: In vitro gautų duomenų reikšmė vaisto stiprumui ir klinikiniam rezultatui nežinoma.
Finnish: • Immunosuppressantit, kuten takrolimuusi ja siklosporiini
Lithuanian: • imunosupresantai, tokie kaip takrolimuzas ir ciklosporinas;
Finnish: Älä lopeta tämän lääkkeen käyttöä keskustelematta asiasta ensin lääkäärin kanssa.
Lithuanian: Nenutraukite vaisto vartojimo, prieš tai nepasitarę su gydytoju.
Finnish: • Metadoni (lääkeaineriippuvuuteen)
Lithuanian: • metadonas (vartojamas priklausomybei nuo opiatų gydyti);
Finnish: • Ota joka lääkkeenottokerralla koko sekoittamasi annos.
Lithuanian: • Kaskart išgerkite visą mišinį, kuri pasidarote.
Finnish: Nelfinaviiria ei saa antaa samanaikaisesti terfenadiinin, astemitsolin eikä sisapridin kanssa, sillä yhteiskäyttö voi mahdollisesti johtaa vakaviin ja/tai hengenvaarallisiin sydämen rytmihäiriöihin.
Lithuanian: Nelfinaviro negalima vartoti kartu su terfenadinu, astemizolu ar cisapridu, nes gali pasireikšti sunki ir (arba) pavojinga gyvybei širdies aritmija
Finnish: In vitro -tietojen perusteella nelfinaviiri ei todennäköisesti estä muita sytokromi P450 -muotoja terapeuttisilla pitoisuuksilla.
Lithuanian: Remiantis tyrimų in vitro duomenimis, nėra tikėtina, kad terapinė nelfinaviro koncentracija slopintų kitus citochromo P450 izofermentus.
Finnish: Lääkärin on myös kerrottava omaishoitajalle hoito-ohjeen noudattamisen tärkeydestä ja, että oikea määrä tabletteja on otettava jokaisella aterialla.
Lithuanian: Be to, vaistinį preparatą skiriantis gydytojas turi pasakyti vaiko slaugytojui apie dozavimo instrukcijų laikymosi svarbą ir kad kiekvieno valgymo metu reikia išgerti tam tikrą skaičių tablečių.
Finnish: HIV-tartunnan takia sairastut ehkä jatkossakin infektiohin ja muihin tauteihin.
Lithuanian: Dėl to Jums ir toliau gali pasireikšti įvairios infekcijos arba kitos ligos.
Finnish: • Jos sekoitat jauheen, mutta et heti ota sitä, voit säilyttää seosta jääkaapissa enintään 6 tuntia.
Lithuanian: • Jeigu Jūs mišinio iš karto nesuvartojate, galite jį laikyti šaldytuve, tačiau ne ilgiau kaip
Finnish: MITEN VIRACEPTIA KÄYTETÄÄN
Lithuanian: KAIP VARTOTI VIRACEPT
Finnish: Nelfinaviiri metaboloituu ensisijaisesti sytokromi P450 isoentsyymien CYP3A4 ja CYP2C19 kautta (ks. kohta 5.2).
Lithuanian: Nelfinavirą daugiausia metabolizuoja citochromo P450 izofermentai CYP3A4 ir CYP2C19 (žr.
Finnish: • Torajyväjohdokset kuten kabergoliini, ergotamiini tai lisuridi (Parkinsonin tautiin tai migreeniin)
Lithuanian: • skalsių dariniai, tokie kaip kabergolinas, ergotaminas ar lisuridas (vartojami Parkinsono ligai
Finnish: • Fenobarbitaali tai karbamatsepiini (kouristuksiin tai epilepsiaan)
Lithuanian: • fenobarbitalis ar karbamazepinas (vartojami epilepsijai gydyti);
Finnish: • Sildenafiili (erektion saamiseksi ja ylläpitämiseksi)
Lithuanian: • sildenafilis (vartojamas norint sukelti ar palaikyti erekciją);
Finnish: Koska nämä tiedot tulevat spontaaniraporttijärjestelmästä, haittavaikutusten esiintyvyystiheys on tuntematon.
Lithuanian: Kadangi tai spontaninių pranešimų duomenys, nepageidaujamų reakcijų dažnis nėra patvirtintas.
Finnish: Viraceptin ottaminen ruoan ja juoman kanssa Ota Viracept aterian yhteydessä.
Lithuanian: Viracept vartojimas su maistu ir gėrimais Viracept milteliai geriami valgant.
Finnish: Perustuen kokemukseen valmisteista, joiden tiedetään pidentävän QT-aikaa, HERG-kaliumkanavien yli 20-prosenttinen salpaantuminen saattaa olla kliinisesti merkittävä.
Lithuanian: Klinikinių šių in vitro duomenų reikšmė nėra aiški, nors remiantis duomenimis apie produktus, kurie ilgina QT intervalą, hERG kalio kanalų blokavimas daugiau nei 20 % gali turėti klinikinę reikšmę.
Finnish: 5 g 6 g 7 g 8 g 10 g 11 g 13 g yli 22 kg
Lithuanian: 5 g 6 g 7 g 8 g 10 g 11 g 13 g 15 g
Finnish: Käytettäessä yhdessä nelfinaviirin kanssa, atorvastatiiniannoksen tulisi olla pienin mahdollinen.
Lithuanian: Vartojant nelfinavirą kartu su atorvastatinu reikia skirti mažiausią galimą pastarojo dozę
Finnish: Aspartaami (E951) on fenyylialaniinin lähde ja saattaa siksi olla sopimaton fenylketonuriasta kärsiville potilaille.
Lithuanian: Aspartamas yra fenilalanino šaltinis, todėl asmenims, sergantiems fenilketonurija, gali būti netinkamas.
Finnish: Nelfinaviirin valinnan proteaasinestäjiä käyttäville potilaille tulee perustua yksilölliseen virusvastustuskyvyn testaamiseen ja aikaisempaan hoitoon.
Lithuanian: Pacientams, jau vartojusiems proteazės inhibitorių (PI), nelfinaviro pasirinkimas turi būti pagrįstas individualiu virusų atsparumo tyrimu ir atsižvelgiant į ankstesnį gydymą.
Finnish: Tämä voi johtaa heikentyneeseen virologiseen vasteeseen ja voi mahdollisesti aiheuttaa resistenssiä VIRACEPTille (ks. kohta 4.5).
Lithuanian: Dėl to gali išnykti virusologinis atsakas ir atsirasti atsparumas VIRACEPT (žr. 4.5 skyrių).
Finnish: Yli 13-vuotiaiden potilaiden pitää ottaa joko viisi sinistä 5 g:n tasaista mittalusikallista kaksi kertaa vuorokaudessa tai kolme sinistä 5 g:n mittalusikallista kolme kertaa vuorokaudessa.
Lithuanian: Visiems vyresniems kaip 13 metų pacientams reikia gerti po penkis nubrauktus mėlynus 5 g matavimo samtelius 2 kartus per parą arba po tris nubrauktus mėlynus 5 g matavimo samtelius 3 kartus per parą.
Finnish: Nelfinaviirin farmakokineettisiä ominaisuuksia on tutkittu terveillä vapaaehtoisilla ja HIV-tartunnan saaneilla potilailla.
Lithuanian: Nelfinaviro farmakokinetika tirta sveikų savanorių ir ŽIV infekuotų pacientų organizme.
Finnish: Muilla CYP3A4:n estäjillä tehtyjen tutkimustulosten perusteella on odotettavissa, että midatsolaamipitoisuukset ovat merkittävästi korkeammat, kun midatsolaami annetaan suun kautta.
Lithuanian: Remiantis kitų CYP3A4 inhibitorių poveikio tyrimų duomenimis, tikėtina, kad vartojant geriamųjų midazolamo preparatų, midazolamo koncentracija kraujo plazmoje bus daug didesnė.
Finnish: Jos otat enemmän lääkettä kuin sinulle on määrätty, ota heti yhteys lääkäriisi, apteekkihenkilökuntaan tai mene sairaalaan.
Lithuanian: Jei išgėrėte didesnę Viracept dozę nei reikėjo, nedelsdami kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba tuoj pat vykite į artimiausią ligoninę.
Finnish: Viracept kolme kertaa vrk:ssa (%)
Lithuanian: V IRACEPT 3 kartus per parą (%)
Finnish: Ota heti yhteys hoitavaan lääkäriin, jos havaitset jokin seuraavista haittavaikutuksista:
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją, jei pastebėjote bet kurį iš šių šalutinių poveikių:
Finnish: (5 grammaa)
Lithuanian: (5 g)
Finnish: Näennäinen jakautumistilavuus sekä eläimillä että ihmisillä on 2-7 l/kg, ja on siten suurempi kuin elimistön nestetilavuus.
Lithuanian: Apskaičiuotasis pasiskirstymo tūris gyvūnų ir žmonių organizmuose (2-7 l/kg) yra didesnis už bendrą juose esančio vandens tūrį, o tai rodytų, kad daug nelfinaviro patenka į audinius.
Finnish: Karsinogeenisuus: Kaksi vuotta kestäneissä karsinogeenisuustutkimuksissa hiirille ja rotille annettiin nelfinaviirimesilaattia suun kautta.
Lithuanian: Dvejų metų trukmės nelfinaviro mesilato kancerogeniškumo tyrimas, duodant jo per os, buvo atliktas su pelėmis ir žiurkėmis.
Finnish: • Amiodaroni tai kinidiini (sydämen rytmihäiriöihin)
Lithuanian: • amjodaronas ar chinidinas (vartojami širdies ritmo sutrikimams gydyti);
Finnish: Ulosteen kokonaisradioaktiivisuus sisälsi 22 % nelfinaviiria ja useita oksidatiivisia metaboliitteja (78 %).
Lithuanian: 22 % išmatose randamo radioaktyvumo yra susiję su nelfinaviru, 78 % - su daugeliu oksidacijos metu susidariusių metabolitų.
Finnish: Lääkärin on neuvottava omaishoitajaa seuraamaan tarkasti lapsen painoa, jotta voidaan varmistua oikeasta kokonaispäiväannoksesta.
Lithuanian: Vaistinį preparatą skiriantis gydytojas turi patarti vaiko slaugytojui, kad jis kruopščiai stebėtų vaiko kūno svorio didėjimą ir pagal tai užtikrintų, kad bus suvartota tinkama bendroji paros dozė.
Finnish: In vitro: In vitro -olosuhteissa on valikoitunut HIV-isolaatteja, joiden herkkyys nelfinaviirille on vähentynyt.
Lithuanian: In vitro: Buvo atrinkta ŽIV izoliatų, kurių jautrumas nelfinavirui sumažėjęs.
Finnish: Ruoan vaikutus imeytymiseen ruoansulatuskanavasta Ruoka lisää nelfinaviirialtistusta ja vähentää nelfinaviirin farmakokineettistä vaihtelevuutta verrattuna paastotilaan.
Lithuanian: Maistas didina ekspoziciją nelfinaviru ir mažina nelfinaviro farmakokinetikos svyravimus, palyginti su būkle nevalgius.
Finnish: Sisältää myös makeutusaineena aspartaamia (E951), sakkaroosipalmitaattia, kaliumia, luonnollisia ja keinotekoisia makuaineita ja muita apuaineita.
Lithuanian: Taip pat yra saldiklio aspartamo (E951), sacharozės palmitato, kalio, natūralių ir sintetinių aromatizuojančių medžiagų ir kitų komponentų.
Finnish: Lääkealtistuksen matalin arvo jää vähintään kaksikymmentä kertaa suuremmaksi kuin keskimääräinen IC95-arvo läpi koko annostusvälin molemmilla annostustavoilla.
Lithuanian: Abiem atvejais visą vaisto vartojimo intervalą minimali jo ekspozicija išlieka bent 20 kartų didesnė už vidutinę IC95.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE Logo
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS „Logotipas"
Finnish: • Rifabutiini, erytromysiini ja klaritromysiini (bakteri-infektioihin)
Lithuanian: • rifabutinas, eritromicinas ar klaritromicinas (vartojami bakterinėms infekcijoms gydyti);
Finnish: Pieniä, ei-tilastollisesti merkitseviä eroja havaittiin muissa farmakokineettisissä parametreissä; mitään suuntaa jommankumman antotavan eduksi ei havaittu.
Lithuanian: Kitų nelfinaviro farmakokinetikos rodiklių skirtumai buvo maži ir statistiškai nereikšmingi, jie neparodė vienos šio vaisto vartojimo tvarkos pranašumo prieš kitą.
Finnish: Akuutti ja krooninen toksisuus: Akuuttia ja kroonista toksisuutta on tutkittu suun kautta annetuilla annoksilla hiirillä (500 mg/kg/päivä), rotilla (1000 mg/kg/päivä annoksille asti) ja apinoilla (800 mg/kg/päivä annoksille asti).
Lithuanian: Per os duodamo nelfinaviro ūminio ir lėtinio toksiškumo tyrimai atlikti su pelėmis (paros dozė - 500 mg/kg), žiurkėmis (paros dozė - iki 1000 mg/kg) ir beždžionėmis (paros dozė - iki 800 mg/kg).
Finnish: Hemofiliapotilaille tulee sen vuoksi kertoa mahdollisesta verenvuodon lisääntymisestä.
Lithuanian: Hemofilija sergantiems pacientams reikia paaiškinti, kad, vartojant VIRACEPT, gali padažnėti kraujavimas.
Finnish: • Taulukko 3: jos annat lääkettä kolme kertaa vuorokaudessa, annos on joka kerta 2535 mg nefinaviiria/kg lukuunottamatta lapsia, joiden painot ovat välillä 10,5 - 12 kg, 12 - 14 kg ja 18 - 22 kg.
Lithuanian: Jei vaistą duodate tris kartus per parą, turite kaskart duoti po 25-35 mg nelfinaviro kiekvienam kūno svorio kilogramui, išskyrus 10,5 - 12 kg, 12 - 14 kg ir 18 - 22 kg sveriančius vaikus.
Finnish: Ellei seosta nautita välittömästi, se on säilytettävä jääkaapissa ja nautittava 6 tunnin sisällä sekoittamisesta.
Lithuanian: Jei mišinys nedelsiant nesuvartojamas, jį būtina laikyti šaldytuve, tačiau ne ilgiau kaip 6 valandas.
Finnish: Eroa aamun ja iltapäivän tai illan pitoisuuksissa havaittiin molemmilla annostuksilla myös terveillä vapaaehtoisilla, joilla annostelu tapahtui tarkalleen 8 tai 12 tunnin välein.
Lithuanian: Skirtumas tarp mažiausios nelfinaviro koncentracijos ryte ir po pietų arba vakare taip pat nustatytas sveikų savanorių plazmoje, kurie vartojo šį vaistą 3 ir 2 kartus per parą tiksliais, atitinkamai, 8 val.
Finnish: Mutageenisuus: In vitro- ja in vivo -tutkimukset sekä metabolisella aktivaatiolla että ilman sitä ovat osoittaneet, että nelfinaviirilla ei ole genotoksista aktiivisuutta.
Lithuanian: Tyrimais in vitro ir in vivo su metaboline aktyvacija ir be jos nelfinaviro mutageninio ar genotoksinio poveikio nenustatyta.
Finnish: Nelfinaviirin farmakokinetiikkaa 750 mg:n kerta-annoksen jälkeen tutkittiin maksan vajaatoimintapotilailla ja terveillä vapaaehtoisilla.
Lithuanian: Nelfinaviro farmakokinetika tirta vieną 750 mg dozę išgėrusių kepenų nepakankamumu sergančių pacientų ir sveikų savanorių organizme.
Finnish: Potilaiden kliinisessä tutkimuksessa tulee tarkkailla rasvan uudelleenjakautumisesta kertovia fyysisiä merkkejä.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo metu reikia apžiūrėti, ar nėra riebalų persiskirstymo požymių.