FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Frauen im gebärfähigen Alter müssen daher während der Anwendung von Exalief und bis zum Ende des laufenden Menstruationszyklus nach Absetzen von Exalief eine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden (siehe Abschnitt 4.4 und 4.6).
Latvian: Tādēļ reproduktīvā vecuma sievietēm ārstēšanas laikā ar Exalief un līdz konkrētā menstruālā cikla beigām pēc ārstēšanas pārtraukšanas jālieto piemērota kontracepcija (skatīt apakšpunktu 4.4 un 4.6).
German: Vorsicht ist geboten bei Patienten mit medizinischen Auffälligkeiten (z.B. niedriger Thyroxinspiegel, abnorme Erregungsleitung im Herzen) oder wenn gleichzeitig Arzneimittel eingenommen werden, die mit einer Verlängerung des PR Intervalls in Verbindung gebracht werden.
Latvian: Piesardzība jāievēro pacientiem ar medicīniskiem stāvokļiem (piemēram, zemu tiroksīna līmeni, sirds vadīšanas traucējumiem) vai lietojot vienlaikus zāles, kas saistītas ar PR intervāla pagarināšanos.
German: In vitro ist Eslicarbazepin ein schwacher Induktor für CYP3A4 und UDP-Glukoronyltransferasen.
Latvian: In vitro eslikarbazepīns ir vājš CYP3A4 un UDF-glikuroniltransferāžu induktors.
German: Genotoxizitätsstudien mit Eslicarbazepinacetat ergaben keine Hinweise auf besondere Risiken für den Menschen
Latvian: Genotoksicitātes pētījumi ar eslikarbazepīna acetātu neliecina par īpašu risku cilvēkam.
German: In placebo-kontrollierten Studien mit 1.192 Erwachsenen mit partiellen epileptischen Anfällen (856 Patienten wurden mit Eslicarbazepinacetat und 336 mit Placebo behandelt), traten bei 45,3% der mit Eslicarbazepinacetat behandelten Patienten und bei 24,4% der mit Placebo behandelten Patienten, Nebenwirkungen auf.
Latvian: Placebo kontrolētos pētījumos ar 1192 pieaugušiem pacientiem, kam bija parciāli krampji (856 pacienti ārstēti ar eslikarbazepīna acetātu un 336 ārstēti ar placebo), 45,3% ar eslikarbazepīna acetātu un 24,4% ar placebo ārstēto pacientu radās blakusparādības.
German: Diese werden eingesetzt zur Behandlung von Epilepsie, einem Zustand bei dem man wiederholte Krämpfe oder Krampfanfälle hat.
Latvian: Tos izmanto epilepsijas (stāvokļa, kura gadījumā raksturīgi atkārtoti krampji vai lēkmes) ārstēšanai.
German: Nach Ergebnissen aus Patientenstudien erhöhte sich bei gleichzeitiger Behandlung das Risiko für folgende Nebenwirkungen: Diplopie (11,4 % der gleichzeitig mit Carbamazepin behandelten Patienten; 2,4 % der Patienten ohne gleichzeitige Behandlung mit Carbamazepin), Koordinationsstörungen (6,7 % unter gleichzeitiger Behandlung mit Carbamazepin; 2,7 % ohne gleichzeitige Behandlung mit Carbamazepin) und Schwindel (30,0 % unter gleichzeitiger Behandlung mit Carbamazepin; 11,5 % ohne gleichzeitige Behandlung mit Carbamazepin).
Latvian: Pacientu pētījumu rezultāti liecina, ka vienlaicīga ārstēšana paaugstina šādu nevēlamo blakusparādību risku: diplopijas (11,4% subjektu, kas vienlaicīgi saņēma karbamazepīnu, 2,4% subjektu, kas vienlaicīgi nesaņēma karbamazepīnu), koordinācijas traucējumu (6,7% subjektu, kas vienlaicīgi saņēma karbamazepīnu, 2,7% subjektu, kas vienlaicīgi nesaņēma karbamazepīnu) un reiboņa (30,0% subjektu, kas vienlaicīgi saņēma karbamazepīnu, 11,5% subjektu, kas vienlaicīgi nesaņēma karbamazepīnu).
German: Tierexperimentelle Studien haben eine Reproduktionstoxizität gezeigt (siehe Fertilität).
Latvian: Ar dzīvniekiem veiktie pētījumi lieicna par toksisku ietekmi uz vairošanos (skatīt Fertilitāte).
German: • Vermehrter oder verminderter Appetit
Latvian: • Palielināta vai samazināta ēstgriba
German: Palpitationen, Bradykardie, Sinusbradykardie
Latvian: Sirdsklauves, bradikardija, sinusa bradikardija
German: Allerdings zeigen in vitro elektrophysiologische Studien, dass Eslicarbazepinacetat und seine Metaboliten den inaktiven Zustand der spannungsgesteuerten Natriumkanäle stabilisiert, deren Rückführung in den aktiven Zustand verhindert und dadurch das wiederholte neuronale Auslösen aufrecht erhält.
Latvian: Taču in vitro veiktie elektrofizioloģijas pētījumi liecina, ka gan eslikarbazepīna acetāts, gan tā metabolīti stabilizē no sprieguma atkarīgo nātrija kanālu neaktīvo stāvokli, novēršot to atgriešanos aktivizētā stāvoklī un līdz ar to paildzinot laiku līdz atkārtotam neironu „uzliesmojumam".
German: Das Vorliegen des HLA-B*1502 Allels bei Personen, die aufgrund ihrer Abstammung den Bevölkerungsgruppen der Han Chinesen oder der Thai zuzurechnen sind, haben bei Behandlung mit Carbamazepin ein stark erhöhtes Risiko für die Entwicklung eines Stevens-Johnson Syndroms (SJS).
Latvian: Pierādīts, ka HLA-B*1502 alēles esamība tradicionālās ķīniešu un taizemiešu izcelsmes cilvēkiem ir stingri saistīta ar Stīvensa-Džonsona sindroma (SJS) risku ārstēšanas laikā ar karbamazepīnu.
German: Eine Metaanalyse randomisierter, placebokontrollierter Studien mit Antiepileptika zeigte auch ein leicht erhöhtes Risiko für das Auftreten von Suizidgedanken und suizidalem Verhalten.
Latvian: Arī nejaušinātu, placebo kontrolētu pretepilepsijas līdzekļu pētījumu meta-analīze liecināja par nedaudz palielinātu pašnāvniecisku domu un rīcības risku.
German: Wie bei anderen antiepileptischen Arzneimitteln wird auch bei Beendigung der Anwendung von Exalief eine schrittweise Verringerung der Dosis empfohlen, um ein mögliches Ansteigen der Häufigkeit von Anfällen zu minimieren.
Latvian: Tāpat kā lietojot citus pretepilepsijas līdzekļus, ja Exalief lietošana jāpārtrauc, to ieteicams darīt pakāpeniski, lai mazinātu iespējamo krampju biežuma palielināšanos.
German: Falls dies geschieht, dürfen Sie kein Fahrzeug führen oder Werkzeuge oder Maschinen bedienen.
Latvian: Ja Jums rodas šie simptomi, nevadiet transportlīdzekli, nelietojiet ierīces un neapkalpojiet mehānismus.
German: Eine Hyponatriämie als unerwünschte Wirkung trat bei weniger als 1% der Patienten auf, die mit Exalief behandelt wurden.
Latvian: Par hiponatriēmiju kā blakusparādību ziņots mazāk nekā 1% ar Exalief ārstēto pacientu.
German: Untersuchungen haben ein erhöhtes Risiko für Geburtsfehler bei Kindern von Müttern ergeben, die Arzneimittel gegen Epilepsie einnehmen.
Latvian: Pētījumi liecina par palielinātu iedzimtu defektu risku bērniem, kas dzimuši sievietēm, kuras lieto pretepilepsijas līdzkeļus.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen verpflichtet sich, die im Pharmakovigilanzplan dargestellten Studien und zusätzlichen Pharmakovigilanzaktivitäten (wie in Version 4.0 des Risikomanagement-Planes (RMP) vereinbart, dargelegt in Modul 1.8.2. des Zulassungsantrags und alle künftigen vom CHMP zugestimmten Aktualisierungen des RMP, durchzuführen.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks apņemas veikt pētījumus un papildu farmakovigilances pasākumus, kas sīkāk aprakstīti farmakovigilances plānā atbilstoši Reģistrācijas pieteikuma 1.8.2. modulī apstiprinātajai riskvadības plāna (RVP) 4.0 versijai un veikt atbilstošus RVP papildinājumus, saskaņojot ar CHMP.
German: Für Hinweise zur Verhütung siehe Abschnitt „Bei Einnahme von Exalief mit anderen Arzneimitteln".
Latvian: Padomu par kontracepciju skat. apakšpunktā „Citu zāļu lietošana".
German: Monoamino Oxidase Hemmer (MAOIs)
Latvian: Monoamīnoksidāzes inhibitori (MAOI)
German: Eine Studie an Patienten mit leichter bis schwerer Nierenfunktionsstörung zeigte, dass die Clearance von der Nierenfunktion abhängig ist.
Latvian: Pētījums pacientiem ar viegliem līdz smagiem nieru darbības traucējumiem liecināja, ka klīrenss ir atkarīgs no nieru darbības.
German: • erhöhte Werte für im Blut zirkulierende Fette
Latvian: • Palielināts cirkulējošo tauku daudzums asinīs
German: Metaboliten des Eslicarbazepinacetats können effektiv durch Hämodialyse entfernt werden, falls dies notwendig ist (siehe Abschnitt 5.2).
Latvian: Ja nepieciešams, eslikarbazepīna acetāta metabolītus var efektīvi izvadīt ar hemodialīzes palīdzību (skatīt apakšpunktu 5.2).
German: • Verminderte Funktion der Schilddrüse.
Latvian: • Pavājināta vairogdziedzera darbība.
German: Eine symptomatische und begleitende Behandlung ist entsprechend anzuwenden.
Latvian: Ja nepieciešams, jāveic simptomātiska un uzturoša ārstēšana.
German: Eslicarbazepinacetat wurde mit Dosen von 400 mg, 800 mg und 1.200 mg einmal täglich getestet.
Latvian: Eslikarbazepīna acetātu pārbaudīja, lietojot 400 mg, 800 mg un 1200 mg devas reizi dienā.
German: • wenn Sie an einer bestimmten Art von Herzrhythmusstörungen leiden (atrioventrikulärer (AV) Block zweiten oder dritten Grades)
Latvian: • ja Jums ir noteikta veida sirds ritma traucējumi (otrās vai trešās pakāpes atrioventrikulāra (AV) blokāde).
German: Die Nebenwirkungen waren gewöhnlich von leichter bis mäßiger Stärke und traten vorwiegend während der ersten Wochen der Behandlung mit Eslicarbazepinacetat auf.
Latvian: Blakusparādības parasti bija vieglas vai vidēji smagas un radās galvenokārt pirmajās ārstēšanas nedēļās ar eslikarbazepīna acetātu.
German: Patienten sollten über die Möglichkeit eines erhöhten Fehlbildungsrisikos beraten werden und auf die Möglichkeit vorgeburtlicher Untersuchungen hingewiesen werden.
Latvian: Pacientiem jāsniedz padoms par palielināta anomāliju riska iespējamību un jādod iespēja veikt prenatālo skrīningizmeklēšanu.
German: Das HLA-B*1502 Allel ist in der kaukasischen Bevölkerung nicht mit SJS assoziiert.
Latvian: HLA-B*1502 alēle nav saistīta ar SJS baltās rases pārstāvjiem.
German: Aus diesem Grund kann es bei der gleichzeitigen Einnahme von hochdosiertem Eslicarbazepinacetat und Arzneimitteln, die hauptsächlich durch CYP2C19 metabolisiert werden, zu Wechselwirkungen kommen.
Latvian: Tādējādi, lietojot vienlaikus lielas eslikarbazepīna acetāta devas un zāles, ko metabolizē galvenokārt CYP2C19, iespējama mijiedarbība.
German: Besonders häufig wird über Lippenspalten, kardiovaskuläre Missbildungen und Neuralrohrdefekte berichtet.
Latvian: Visbiežāk ziņots par lūpu šķeltni, kardiovaskulārām anomālijām un neirālās caurulītes defektiem.
German: Wenn Sie die Einnahme von Exalief abbrechen
Latvian: Ja Jūs pārtraucat lietot Exalief
German: Exalief wird zur Begleittherapie bei Erwachsenen mit partiellen epileptischen Anfällen mit oder ohne sekundärer Generalisierung angewendet.
Latvian: Exalief ir indicēts papildterapijai pieaugušajiem, kam ir parciāli krampji ar sekundāru ģeneralizāciju vai bez tās.
German: • Konzentrationsschwierigkeiten
Latvian: • Apgrūtināta koncentrēšanās
German: In Studien mit Eslicarbazepin in frischen menschlichen Hepatozyten wurde eine leichte Aktivierung von UGT1A1 vermittelter Glucuronidierung beobachtet.
Latvian: Eslikarbazepīna pētījumos ar svaigiem cilvēka hepatocītiem konstatēta neliela UGT1A1 mediētas glikuronidēšanas aktivizācija.
German: Diese Zeitverzögerung muss berücksichtigt werden, wenn Exalief kurz vor oder zusammen mit anderen Arzneimitteln angewendet wird, bei denen eine Dosiskorrektur erforderlich ist, wenn sie zusammen mit Exalief angewendet werden.
Latvian: Šī aizkavēšanās jāņem vērā, ja Exalief lieto tieši pirms citām zālēm, kuru deva, lietojot vienlaikus ar Exalief, ir jāpielāgo, vai kombinācijā ar šādām zālēm.
German: 14 Tabletten
Latvian: 14 tabletes
German: Glucuronidierung ist der wichtigste metabolische Weg für Eslicarbazepin und Lamotrigin, eine Wechselwirkung ist daher zu erwarten.
Latvian: Glikuronidācija ir galvenais metabolisma ceļš gan eslikarbazepīnam, gan lamotrigīnam, un tādēļ paredzama mijiedarbība.
German: Fax-Nr.: +351 22 986 61 99 e-mail: info@bial.com
Latvian: Mamede do Coronado - Portugāle tālr.: +351 22 986 61 00 fakss: +351 22 986 61 99 e-pasts: info@bial.com
German: Andere Arzneimittel
Latvian: Citu zāļu lietošana
German: Wie alle Arzneimittel kann Exalief Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Latvian: IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS Tāpat kā citas zāles, Exalief var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
German: • Hoher oder niedriger Blutdruck oder ein Blutdruckabfall beim Aufstehen
Latvian: • Paaugstināts vai pazemināts asinsspiediens vai asinsspiediena pazemināšanās pieceļoties.
German: In Zusammenhang mit dieser Anomalie im EKG könnten Nebenwirkungen (z.B. Ohnmacht und Verlangsamung des Herzschlags) auftreten.
Latvian: Var rasties ar šo EKG novirzi saistītas blakusparādības (piemēram, ģībonis un sirdsdarbības palēnināšanās).
German: Die Behandlung mit Exalief wird mit einer Anomalie im EKG (Elektrokardiogram) in Verbindung gebracht, die als Erhöhung des PR Intervalls bezeichnet wird.
Latvian: Exalief lietošana ir saistīta ar novirzi EKG (elektrokardiogrammā), ko sauc par PR intervāla pagarināšanos.
German: Da für Patienten mit leichter bis mäßiger Beeinträchtigung der Leberfunktion klinische Daten nur begrenzt und für Patienten mit schwerer Beeinträchtigung der Leberfunktion weder pharmakokinetische noch klinische Daten zur Verfügung stehen, sollte Exalief bei Patienten mit leichter bis mäßiger Beeinträchtigung der Leberfunktion nur mit Vorsicht und bei Patienten mit starker Beeinträchtigung überhaupt nicht angewendet werden.
Latvian: Tā kā ir maz klīnisko datu par pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem un nav farmakokinētisko un klīnisko datu pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem, pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem Exalief jālieto piesardzīgi un to nav ieteicams lietot pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem.
German: • Schlafstörungen
Latvian: • Miega traucējumi
German: Eslicarbazepinacetat 800 mg einmal täglich und 1.200 mg einmal täglich waren signifikant wirksamer als Placebo in der Verringerung der Krampfhäufigkeit über einen Zeitraum von 12 Wochen.
Latvian: Eslikarbazepīna acetāta 800 mg un 1200 mg lietošana reizi dienā nozīmīgi efektīvāk nekā placebo mazināja krampju biežumu 12 nedēļu balstterapijas laikā.
German: • Schwaches Gedächtnis oder Vergesslichkeit
Latvian: • Slikta atmiņa vai aizmāršība
German: • Irritables Darmsyndrom (IDS).
Latvian: • Kairinātas zarnas sindroms (KZS).
German: Falls Anzeichen oder Symptome einer Überempfindlichkeit auftreten, muss Exalief abgesetzt werden.
Latvian: Ja rodas paaugstinātas jutības pazīmes vai simptomi, Exalief lietošana ir jāpārtrauc.
German: • Informieren Sie Ihren Arzt falls Sie hormonelle/orale Verhütungsmittel einnehmen.
Latvian: • Pastāstiet savam ārstam, ja Jūs lietojat hormonālus/iekšķīgi lietojamus kontracepcijas līdzekļus.
German: - ClKr <30 ml/min: die Anwendung wird aufgrund unzureichender Daten bei Patienten mit schwerer
Latvian: - CLCR <30 ml/min: lietošana nav ieteicama pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem, jo nav pietiekamas informācijas
German: Falls sich eine klinisch relevante Hyponatriämie entwickelt, sollte Exalief abgesetzt werden.
Latvian: Ja attīstās klīniski nozīmīga hiponatriēmija, Exalief lietošana ir jāpārtrauc.
German: In einer Fertilitätsstudie bei Mäusen wurden bei Embryonen Auswirkungen auf die Entwicklung beobachtet; allerdings könnten Effekte auch aus einer geringeren Gelbkörperzahl resultieren und somit auf eine Beeinträchtigung der Fertilität hinweisen.
Latvian: Peļu fertilitātes pētījumā tika novēroti embriju attīstības traucējumi, taču šo iedarbību varēja izraisīt mazs corpora lutea skaits, tādējādi uzrādot fertilitātes traucējumus.
German: Falls Sie nicht sicher sind, ob die von Ihnen eingenommenen Arzneimittel eine solche Wirkung haben, besprechen Sie dies mit Ihrem Arzt.
Latvian: Ja neesat drošs, vai zāles, kuras Jūs lietojat, varētu radīt šādu ietekmi,
German: Hypertonie, Hypotonie, orthostatische Hypotonie
Latvian: Hipertensija, hipotensija, ortostatiska hipotensija
German: Eslicarbazepinacetat beeinflusst nicht den eigenen Metabolismus oder die Clearance.
Latvian: Eslikarbazepīna acetāts neietekmē savu metabolismu vai klīrensu.
German: Es sind keine Dosisanpassungen notwendig.
Latvian: Devas pielāgošana nav nepieciešama.
German: • Informieren Sie Ihren Arzt falls Sie Carbamazepin (ein Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie) einnehmen, da Ihre Dosis gegebenenfalls angepasst werden muss und die folgenden Nebenwirkungen von Exalief vermehrt auftreten können: Doppeltsehen, abnorme Koordination und Schwindel.
Latvian: • Pastāstiet savam ārstam, ja Jūs lietojat karbamazepīnu (zāles epilepsijas ārstēšanai), jo Jūsu devu var būt nepieciešams pielāgot, un biežāk var rasties šādas nevēlamas Exalief blakusparādības: redzes dubultošanās, koordinācijas traucējumi un reibonis.
German: Wie Exalief aussieht und Inhalt der Packung
Latvian: Exalief ārējais izskats un iepakojums
German: • Doppeltsehen oder verschwommenes Sehen
Latvian: • Redzes dubultošanās vai neskaidra redze
German: Übelkeit, Erbrechen, Durchfall
Latvian: Slikta dūša, vemšana, caureja
German: Exalief kann die Wirkung von hormonellen Verhütungsmitteln wie die der „Pille" verringern.
Latvian: Exalief var mazināt hormonālo kontracepcijas līdzekļu, piemēram, kontracepcijas tablešu, efektivitāti.
German: 60 Tabletten
Latvian: 60 tabletes
German: Povidon K 29/32
Latvian: FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA 6.1 Palīgvielu saraksts Povidons K 29/32
German: 6.5 Art und Inhalt des Behältnisses
Latvian: 6.5 Iepakojuma veids un sastāvs
German: • Sie ein anderes Arzneimittel einnehmen, das Veränderungen im EKG (Elektrokardiogramm)sogenannte PR Intervall Verlängerungen - hervorrufen kann.
Latvian: • ja Jūs lietojat kādas zāles, kas var izraisīt novirzes EKG (elektrokardiogrammā), ko dēvē par PR
German: • Informieren Sie Ihren Arzt falls Sie das Blutverdünnungsmittel Warfarin einnehmen.
Latvian: • Pastāstiet ārstam, ja Jūs lietojat asinis šķidrinošu līdzekli - varfarīnu.
German: Doppeltsehen*, verschwommene Sicht
Latvian: Redzes dubultošanās *, neskaidra redze
German: Auf die F1-Fertilitätsparameter wurden bei Ratten und Mäusen keine Auswirkungen beobachtet.
Latvian: Ietekmi uz F1 fertilitātes rādītājiem nenovēroja ne žurkām, ne pelēm.
German: In Abhängigkeit von der individuellen Reaktion, könnte eine Erhöhung der Exaliefdosis und eine Verringerung der Phenytoindosis erforderlich sein.
Latvian: Ņemot vērā individuālo atbildes reakciju, Exalief deva var būt jāpalielina, un fenitoīna deva var būt jāsamazina.
German: Wenn Sie schwerwiegende Nierenprobleme haben, wird die Anwendung von Exalief nicht empfohlen.
Latvian: Tomēr, ja Jums ir smagi aknu darbības traucējumi, Exalief lietošana nav ieteicama.
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT 7 Tabletten
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS 7 tabletes
German: Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette für ein erleichtertes Schlucken und nicht zum Aufteilen in gleiche Dosen.
Latvian: Dalījuma līnija paredzēta tikai tabletes sadalīšanai, lai atvieglotu tās norīšanu, nevis tabletes dalīšanai vienādās devās.
German: Hautverletzung *Bei Patienten, die gleichzeitig mit Carbamazepin und Eslicarbazepinacetat in placebo-kontrollierten Studien behandelt wurden, wurde ein Doppeltsehen, abnorme Koordination und Schwindel häufiger berichtet.
Latvian: * pacientiem, kuri placebo kontrolētos pētījumos tiek vienlaikus ārstēti ar karbamazepīnu un eslikarbazepīna acetātu, par redzes dubultošanos, koordinācijas traucējumiem un reiboni ziņots biežāk.
German: Die Häufigkeit einer Hypoatriämie nimmt mit zunehmender Eslicarbazepinacetatdosis zu.
Latvian: Hiponatriēmijas biežums palielinājās līdz ar eslikarbazepīna acetāta devu.
German: Bei gleichzeitiger Anwendung mit Eslicarbazepinacetat ist gegebenenfalls eine Erhöhung der Simvastatin-Dosis erforderlich.
Latvian: Lietojot vienlaicīgi ar eslikarbazepīna acetātu, var būt nepieciešama simvastatīna devas palielināšana.
German: • Informieren Sie Ihren Arzt falls Sie Simvastatin (ein zur Senkung der Cholesterinspiegel verwendetes Arzneimittel) einnehmen, da Ihre Dosis gegebenenfalls angepasst werden muss.
Latvian: • Pastāstiet savam ārstam, ja Jūs lietojat simvastatīnu (zāles, ko lieto holesterīna līmeņa pazemināšanai), jo Jūsu devu var būt nepieciešams pielāgot.
German: Exalief wurde in Zusammenhang gebracht mit unerwünschten Arzneimittelwirkungen auf das Zentralnervensystem, wie Schwindel und Schläfrigkeit, die das Auftreten von Unfallverletzungen erhöhen können.
Latvian: Exalief lietošana ir saistīta ar dažām centrālās nervu sistēmas blakusparādībām, piemēram, reiboni un miegainību, kas var palielināt nejaušas savainošanās iespējamību.
German: Eine gleichzeitige Anwendung von Eslicarbazepinacetat 1.200 mg einmal täglich und Warfarin, zeigte eine geringe (23%) aber statistisch signifikante Verringerung der S-Warfarin Exposition.
Latvian: 1200 mg eslikarbazepīna acetāta lietošana reizi dienā vienlaikus ar varfarīnu izraisīja nelielu (23%), bet statistiski nozīmīgu S-varfarīna ietekmes samazināšanos.
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT 90 Tabletten
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS 90 tabletes
German: Tierexperimentelle Studien zeigten einen Übertritt von Eslicarbazepin in die Muttermilch.
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem pierādīts, ka eslikarbazepīns izdalās mātes pienā.
German: Bei Patienten mit leichten bis mäßigen Leberfunktionsstörungen ist keine Dosisanpassung notwendig.
Latvian: Pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem devas pielāgošana nav nepieciešama.
German: Abhängig von der individuellen Reaktion kann die tägliche Dosis erhöht werden.
Latvian: Taču, ņemot vērā individuālo atbildes reakciju, devu var palielināt.
German: Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen Exalief kann Sie vor allem zu Beginn der Behandlung schwindelig und schläfrig machen und Ihr Sehvermögen beeinflussen.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Exalief var Jums izraisīt reiboni, miegainību un ietekmēt Jūsu redzi, īpaši ārstēšanas sākumā.
German: Nach einer pharmakokinetischen Populationsanalyse von Phase-III-Studien bei erwachsenen Epileptikern, hatte die gleichzeitige Anwendung von Valproat oder Levetiracetam keinen Einfluss auf die Exposition gegenüber Eslicarbazepin, doch wurde dies nicht in konventionellen Wechselwirkungsstudien überprüft.
Latvian: III fāzes pētījumu epileptisku pieaugušo pacientu vidū populācijas farmakokinētikas analīze liecināja, ka vienlaicīga nozīmēšana ar valproātu vai levetiracetamu neietekmēja eslikarbazepīna iedarbību, bet tas netika apstiprināts tradicionālos mijiedarbības pētījumos.
German: Exalief kann Sie vor allem zu Beginn der Behandlung schwindelig und/oder schläfrig machen.
Latvian: Exalief var Jums izraisīt reiboni un/vai miegainību, īpaši ārstēšanas sākumā.
German: Patienten sollten deshalb darauf hingewiesen werden, dass ihre körperlichen und/oder geistigen Fähigkeiten, die zum Bedienen von Maschinen oder zum Führen eines Fahrzeugs nötig sind, beeinträchtig sein können.
Latvian: Tādēļ pacientiem jāpaskaidro, ka var būt traucētas viņu fiziskās un/vai psihiskās spējas, kas nepieciešamas mehānismu apkalpošanai un transportlīdzekļa vadīšanai, un ka viņiem nav ieteicams veikt šīs darbības, kamēr nav noskaidrots, vai viņu spējas nav traucētas.
German: Die maximale Wirkung (tmax) von Eslicarbazepin ist 2 bis 3 Stunden nach Einnahme erreicht.
Latvian: Eslikarbazepīna tmax ir 2-3 h pēc devas lietošanas.
German: Während der Behandlung mit Exalief wird eine Dosisanpassung bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance <60 ml/min (siehe Abschnitt 4.2) empfohlen.
Latvian: Ārstēšanas laikā ar Exalief devas pielāgošana ieteicama pacientiem, kam kreatinīna klīrenss ir < 60 ml/min (skatīt apakšpunktu 4.2).
German: 400 mg einmal täglich über ein oder zwei Wochen, bevor auf die Erhaltungsdosis erhöht wird.
Latvian: 400 mg deva reizi dienā vienu vai divas nedēļas, pēc tam tiek veikta devas palielināšanas līdz balstdevai.
German: Die Anwendung von Eslicarbazepinacetat ist mit einer Zunahme im PR-Intervall assoziiert.
Latvian: Eslikarbazepīna acetāta lietošana ir saistīta ar PR intervāla palielināšanos.
German: Bei Patienten, bei denen eine bereits existierende Nierenerkrankung zu einer Hypoatriämie geführt hat, oder bei Patienten, die gleichzeitig mit Arzneimitteln behandelt werden, die ihrerseits zu einer Hypoatriämie führen können (z.B. Diuretika, Desmopressin), sollten die Natriumwerte im Serum bestimmt werden, falls klinische Anzeichen einer Hypoatriämie auftreten.
Latvian: Pacientiem ar esošu nieru slimību, kas izraisa hiponatriēmiju, vai pacientiem, kas tiek vienlaikus ārstēti ar zālēm, kas pašas var izraisīt hiponatriēmiju (piemēram, diurētiskiem līdzekļiem, desmopresīnu), pirms ārstēšanas ar eslikarbazepīna acetātu un tās laikā jākontrolē nātrija līmenis serumā.
German: Orale Kontrazeptiva
Latvian: Orālie kontracepcijas līdzekļi