FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Dosis únicas de 80 mg de esomeprazol no provocaron ninguna reacción.
Danish: Enkeltdoser på 80 mg esomeprazol er indtaget uden bivirkninger.
Spanish: 14 cápsulas duras gastrorresistentes
Danish: 14 hårde enterokapsler
Spanish: Contiene sacarosa
Danish: Indeholder saccharose
Spanish: • Diazepam (se usa para tratar la ansiedad, relajar los músculos o para la epilepsia)
Danish: • Diazepam (anvendes til behandling af angst, muskelafslappende eller mod epilepsi)
Spanish: Debido a los similares efectos farmacodinámicos y propiedades farmacocinéticas de omeprazol y esomeprazol, no se recomienda la administración concomitante de esomeprazol y atazanavir, estando contraindicada la administración concomitante de esomeprazol y nelfinavir (ver secciones 4.3 y 4.4).
Danish: På grund af lignende farmakodynamiske effekter og farmakokinetiske egenskaber for omeprazol og esomeprazol, kan samtidig administration af esomeprazol og atazanavir ikke anbefales, og samtidig administration af esomeprazol og nelfinavir er kontraindiceret (se pkt.
Spanish: Como el esomeprazol es un enantiómero del omeprazol, es razonable informar de las interacciones notificadas con omeprazol.
Danish: Esomeprazols virkninger på andre lægemidlers farmakokinetik Da esomeprazol er en enantiomer af omeprazol, er det hensigtsmæssigt at oplyse om interaktioner, som er rapporteret med omeprazol.
Spanish: • Dolor en las articulaciones (artralgia) o dolor muscular (mialgia).
Danish: • Ledsmerter (artralgi) eller muskelsmerter (myalgi)
Spanish: No se recomienda la administración conjunta de esomeprazol con atazanavir (ver sección 4.5).
Danish: Samtidig administration af esomeprazol og atazanavir kan ikke anbefales (se pkt.
Spanish: La administración conjunta de omeprazol (40 mg una vez al día) redujo el AUC, la Cmax y Cmin medias de nelfinavir en un 36-39% y disminuyó el AUC y la Cmax y Cmin medias del metabolito farmacológicamente activo M8 en un 75-92%.
Danish: Samtidig administration af omeprazol (40 mg én gang dagligt) reducerede gennemsnitlig nelfinavir AUC, Cmax og Cmin med 36-39 %, og gennemsnitlig AUC, Cmax og Cmin for den farmakologisk aktive metabolit M8 blev reduceret med 75-92 %.
Spanish: El tratamiento con 20 mg de omeprazol una vez al día no tuvo efecto sobre la exposición al darunavir (con ritonavir concomitante) y al amprenavir (con ritonavir concomitante).
Danish: Behandling med omeprazol 20 mg én gang dagligt havde ingen effekt på eksponeringen af darunavir (ved samtidig administration af ritonavir) og amprenavir (ved samtidig administration af ritonavir).
Spanish: • Han tenido úlcera gástrica previa o se han sometido a cirugía gastrointestinal.
Danish: • de tidligere har haft mavesår eller har fået foretaget mave-tarm kirurgiske indgreb
Spanish: Esomeprazol es metabolizado por CYP2C19 y CYP3A4.
Danish: Esomeprazol metaboliseres af CYP2C19 og CYP3A4.
Spanish: Posología La dosis recomendada es de 20 mg de esomeprazol (un comprimido) al día.
Danish: Dosering Den anbefalede dosis er 20 mg esomeprazol (1 tablet) pr. dag.
Spanish: • Si está tomando un medicamento que contenga nelfinavir (usado para tratar la infección por el VIH).
Danish: • hvis du tager en medicin, der indeholder nelfinavir (bruges til behandling af hiv-infektion)
Spanish: Se ha notificado un aumento (80-100%) de las concentraciones séricas de saquinavir (con ritonavir concomitante) durante el tratamiento concomitante con omeprazol (40 mg una vez al día).
Danish: For saquinavir (med samtidig administration af ritonavir) har der været rapporteret om øgede serumværdier (80-100 %) under samtidig behandling med omeprazol (40 mg én gang dagligt).
Spanish: - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Danish: - Kontakt lægen eller apoteket, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger som ikke er nævnt her.
Spanish: Las cápsulas deben tragarse enteras con medio vaso de agua.
Danish: Kapslerne skal synkes hele sammen med et halvt glas vand.
Spanish: Medicamentos inductores del CYP2C19 y/o CYP3A4
Danish: Lægemidler, der inducerer CYP2C19 og/eller CYP3A4
Spanish: Si aparecen, los pacientes no deben conducir ni usar máquinas.
Danish: Hvis du er påvirket af dette, må du ikke føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Spanish: • Erlotinib (se usa para tratar el cáncer).
Danish: • Erlotinib (anvendes til behandling af kræft).
Spanish: • Erlotinib (se usa para tratar el cáncer)
Danish: • Erlotinib (anvendes til behandling af kræft)
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico.
Danish: Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter lægens eller apotekspersonalets anvisning.
Spanish: Los pacientes deben consultar a su médico antes de tomar este medicamento si van a someterse a una endoscopia o un test del aliento con urea.
Danish: Patienter, som skal have foretaget en endoskopi eller en urea-udåndingstest, skal kontakte deres læge, inden de tager dette lægemiddel.
Spanish: El tratamiento con omeprazol 40 mg una vez al día no tuvo efecto sobre la exposición al lopinavir (con ritonavir concomitante)
Danish: Behandling med omeprazol 40 mg én gang dagligt havde ingen effekt på eksponeringen af lopinavir (ved samtidig administration af ritonavir).
Spanish: Pertenece a un grupo de medicamentos llamados ‘inhibidores de la bomba de protones'.
Danish: Det hører til en gruppe af lægemidler, der kaldes "protonpumpehæmmere", der virker ved at nedsætte mavens produktion af syre.
Spanish: Para mayor información, consultar el prospecto.
Danish: Se indlægssedlen for yderligere information.
Spanish: Los comprimidos no se deben masticar ni triturar.
Danish: Tabletterne må ikke tygges eller knuses.
Spanish: • Atazanavir, saquinavir (se usa para tratar la infección por el VIH).
Danish: • Atazanavir, saquinavir (anvendes til behandling af hiv-infektion).
Spanish: • Atazanavir, saquinavir (se usa para tratar la infección por el VIH)
Danish: • Atazanavir, saquinavir (anvendes til behandling af hiv-infektion)
Spanish: Esomeprazol es una base débil, que se concentra y se convierte a la forma activa en el medio altamente ácido de los canalículos secretores de la célula parietal, donde inhibe la enzima +K+-ATPasa (la bomba de protones) e inhibe tanto la secreción ácida basal como la estimulada.
Danish: Esomeprazol er en svag base, der koncentreres og omdannes til den aktive form i det stærkt sure miljø i de sekretoriske canaliculi i parietalcellen, hvor det hæmmer enzymet H
Spanish: Trastornos de la sangre y del sistema linfático leucopenia, trombocitopenia agranulocitosis, pancitopenia
Danish: Blod og lymfesystem leukopeni, trombocytopeni agranulocytose, pancytopeni
Spanish: - El principio activo es esomeprazol.
Danish: - Aktivt stof: esomeprazol.
Spanish: • Le duele el estómago o tiene signos de indigestión como náuseas, saciedad, hinchazón,
Danish: • Du har mavesmerter eller tegn på fordøjelsesbesvær, såsom kvalme, mæthedsfornemmelse,
Spanish: No se han realizado estudios en pacientes con la función renal disminuida.
Danish: Der er ikke udført forsøg med patienter med nedsat nyrefunktion.
Spanish: Aproximadamente el 2,9±1,5% de la población carece de enzima CYP2C19 funcional y se denominan metabolizadores lentos.
Danish: Patienter med nedsat metabolisme (Poor metabolisers) Ca. 2,9±1,5 % af befolkningen mangler et funktionelt CYP2C19-enzym.
Spanish: • Citalopram, imipramina o clomipramina (se usa para tratar la depresión).
Danish: • Citalopram, imipramin eller clomipramin (anvendes til behandling af depression).
Spanish: Trastornos del sistema nervioso cefalea mareo, parestesia, somnolencia alteración del gusto
Danish: Nervesystemet hovedpine svimmelhed, paræstesi, søvnighed smagsforstyrrelser
Spanish: Esto puede causarle síntomas tales como sensación dolorosa de ardor en el pecho, el cual puede llegar hasta la garganta (ardor) y dejar un sabor agrio en la boca (regurgitación ácida).
Danish: Refluks kan give symptomer såsom en smertefuld fornemmelse i brystet, som stiger op til halsen (halsbrand) og en sur smag i munden (sure opstød).
Spanish: Comprimido gastrorresistente recubierto con película de color rosa claro, ovalado, biconvexo, de 14 mm x 7 mm, grabado con ‘20 mG' por una cara y A/EH por la otra.
Danish: En lyserød, aflang, bikonveks, filmovertrukken enterotablet på 14 mm x 7 mm mærket med "20 mG" på den ene side og "A/EH" på den anden side.
Spanish: El reflujo es el retroceso de ácido desde el estómago hacia la garganta ("esófago"), lo que puede provocar inflamación y dolor.
Danish: Refluks er tilbageløb af syre fra maven, som stiger op i spiserøret, der kan blive betændt og gøre ondt.
Spanish: Los comprimidos gastrorresistentes de Nexium Control 20 mg son de color rosa claro, ovalados, biconvexos, 14mm x 7mm, recubiertos con película y grabados con ‘20 mG' en una cara y A/EH en la otra.
Danish: Nexium Control 20 mg enterotabletter er lyserøde, aflange, bikonvekse, 14mm x7 mm filmovertrukne, mærket med "20 mG" på den ene side og A/EH på den anden side.
Spanish: No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia hepática de leve a moderada.
Danish: Der er ikke behov for dosisjustering hos patienter med mild til moderat nedsat leverfunktion.
Spanish: Posología La dosis recomendada es de 20 mg de esomeprazol (una cápsula) al día.
Danish: Dosering Den anbefalede dosis er 20 mg esomeprazol (1 kapsel) pr. dag.
Spanish: Esomeprazol se une extensamente a las proteínas plasmáticas y, en consecuencia, no es fácilmente dializable.
Danish: Esomeprazol er stærkt plasmaproteinbundet, hvilket vanskeliggør dialyse.
Spanish: La menor acidez gástrica debida a cualquier causa, incluidos los IBP, aumenta el recuento gástrico de las bacterias normalmente presentes en el tracto gastrointestinal.
Danish: Nedsat gastrisk surhedsgrad generelt, og som følge af PPI'er, forårsager et øget antal af de normalt forekommende bakterier i mave-tarm-kanalen.
Spanish: Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de Nexium Control durante el embarazo.
Danish: For en sikkerheds skyld bør Nexium Control undgås under graviditeten.
Spanish: Podría ser necesario tomar las cápsulas durante 2-3 días consecutivos para lograr la mejoría de los síntomas.
Danish: Det kan være nødvendigt at tage kapslerne i 2-3 på hinanden følgende dage for at opnå en forbedring af symptomerne.
Spanish: Esomeprazol es el isómero-S de omeprazol y reduce la secreción de ácido gástrico a través de un mecanismo de acción específico selectivo.
Danish: Esomeprazol er omeprazols S-isomer og reducerer sekretionen af mavesyre ved en selektiv virkningsmekanisme, idet ventriklens syrepumpe hæmmes specifikt i parietalcellerne.
Spanish: • Citalopram, imipramina o clomipramina (se usa para tratar la depresión)
Danish: • Citalopram, imipramin eller clomipramin (anvendes til behandling af depression)
Spanish: No es necesario ajustar la dosis en pacientes con disminución de la función renal.
Danish: Der er ikke behov for dosisjustering hos patienter med nedsat nyrefunktion.
Spanish: • Digoxina (se usa para tratar problemas del corazón)
Danish: • Digoxin (anvendes mod hjerteproblemer)
Spanish: • Digoxina (se usa para tratar problemas del corazón).
Danish: • Digoxin (anvendes mod hjerteproblemer).
Spanish: Sin embargo, los efectos secundarios como mareos o alteraciones de la visión pueden ocurrir con poca frecuencia (ver sección 4).
Danish: Bivirkninger såsom svimmelhed og synsforstyrrelser kan forekomme, men er ikke almindelige bivirkninger (se pkt.
Spanish: Acuda inmediatamente al médico si nota dolor en el pecho acompañado de aturdimiento, sudor, mareo o dolor de hombro con dificultad para respirar.
Danish: Søg straks læge, hvis du får smerter i brystet og samtidig er ør, hvis du oplever svimmelhed, har øget svedtendens, eller hvis du får smerter i skulderen og samtidig har åndenød.
Spanish: • Debe acudir inmediatamente al médico si nota dolor en el pecho acompañado de aturdimiento, sudor, mareo o dolor de hombro con dificultad para respirar.
Danish: • Du skal straks kontakte lægen, hvis du får smerter i brystet og samtidig er ør, hvis du oplever svimmelhed, har øget svedtendens, eller hvis du får smerter i skulderen og samtidig har åndenød.
Spanish: Esomeprazol es un inhibidor del CYP2C19.
Danish: Esomeprazol er en CYP2C19-hæmmer.
Spanish: • Cuando sus síntomas de reflujo desaparezcan por completo, debe dejar de tomar este medicamento.
Danish: • Stop med at tage dette lægemiddel, når dine reflukssymptomer er helt forsvundet
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su farmacéutico.
Danish: Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter de anvisninger, apotekspersonalet har givet dig.
Spanish: • Trague los comprimidos enteros con medio vaso de agua.
Danish: • Slug tabletten hel med et halvt glas vand.
Spanish: • Ketoconazol e itraconazol (se usan para tratar las infecciones causadas por hongos).
Danish: • Ketoconazol og itraconazol (anvendes til behandling af svampeinfektion).
Spanish: • Ketoconazol e itraconazol (se usan para tratar las infecciones causadas por hongos)
Danish: • Ketoconazol og itraconazol (anvendes til behandling af svampeinfektion)
Spanish: • Rifampicina (se usa para tratar la tuberculosis).
Danish: • Rifampicin (anvendes til behandling af tuberkulose).
Spanish: Podría ser necesario tomar los comprimidos durante 2-3 días consecutivos para lograr la mejoría de los síntomas.
Danish: Det kan være nødvendigt at tage tabletterne i 2-3 på hinanden følgende dage for at opnå en forbedring af symptomerne.
Spanish: EU/1/13/860/001 7 comprimidos gastrorresistentes EU/1/13/860/002 14 comprimidos gastrorresistentes
Danish: EU/1/13/860/001 7 enterotabletter EU/1/13/860/002 14 enterotabletter
Spanish: Estos resultados no tienen implicaciones en la posología de esomeprazol.
Danish: Dette har ingen indvirkning på esomeprazols dosering.
Spanish: • Es mayor de 55 años y tiene síntomas de reflujo nuevos o que han variado recientemente.
Danish: • Du er over 55 år og har nye eller nyligt forandrede reflukssymptomer.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el blíster después de CAD o EXP.
Danish: Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Spanish: • Trague la cápsula entera con medio vaso de agua.
Danish: • Slug kapslen hel med et halvt glas vand.
Spanish: • Metotrexato (se usa para tratar el cáncer y los trastornos reumáticos).
Danish: • Methotrexat (anvendes til behandling af cancer og gigtlidelser).
Spanish: • Rifampicina (se usa para tratar la tuberculosis)
Danish: • Rifampicin (anvendes til behandling af tuberkulose)
Spanish: • Metotrexato (se usa para tratar el cáncer y los trastornos reumáticos)
Danish: • Methotrexat (anvendes til behandling af cancer og gigtlidelser)
Spanish: En pacientes sintomáticos con enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE), después de cinco días de tratamiento oral con 20 mg y 40 mg de esomeprazol, se mantuvo un pH intragástrico superior a 4 durante un tiempo medio de 13 y 17 horas, respectivamente, durante las 24 horas.
Danish: Fem dages oral dosering med 20 mg henholdsvis 40 mg esomeprazol opretholdt mavesækkens pH på 4 i en periode på gennemsnitlig 13 henholdsvis 17 timer hos patienter med 24 timers symptomatisk gastroøsofageal reflukssygdom (GERD).
Spanish: - Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 14 días.
Danish: - Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre i løbet af 14 dage.
Spanish: • Cisaprida (se usa para la indigestión y el ardor de estómago)
Danish: • Cisaprid (anvendes mod fordøjelsesbesvær og halsbrand)
Spanish: Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)
Danish: Meget sjælden (forekommer hos færre end 1 ud af 10.000 patienter)
Spanish: Debe considerarse una retirada temporal de esomeprazol en la administración de una dosis alta de metotrexato.
Danish: Ved administration af methotrexat i høje doser kan det overvejes midlertidigt at seponere esomeprazol.
Spanish: • Tienen una pérdida de peso importante de manera involuntaria, vómitos recurrentes, disfagia, hematemesis o melenas y cuando exista o se sospeche una úlcera gástrica; debe descartarse una neoplasia ya que el tratamiento con esomeprazol puede aliviar los síntomas y retrasar el diagnóstico.
Danish: • de har et betydeligt utilsigtet vægttab, gentagne opkastninger, dysfagi, hæmatemese eller melæna og når der er mistanke om mavesår, eller mavesår er bekræftet.
Spanish: • Cisaprida (se usa para la indigestión y el ardor de estómago).
Danish: • Cisaprid (anvendes mod fordøjelsesbesvær og halsbrand).
Spanish: Se ha notificado un aumento de los niveles de metotrexato en algunos pacientes cuando se administra junto con IBPs.
Danish: Ved samtidig administration med PPI'er er det hos nogle patienter rapporteret en stigning i methotrexatniveauerne.
Spanish: Debe desaconsejarse el uso de esomeprazol con clopidogrel (ver sección 4.5).
Danish: Samtidig behandling med esomeprazol og clopidogrel bør frarådes (se pkt.
Spanish: Los comprimidos deben tragarse enteros con medio vaso de agua.
Danish: Administration Tabletterne skal synkes hele sammen med et halvt glas vand.
Spanish: Trastornos gastrointestinale dolor abdominal, estreñimien to, diarrea, flatulencia, náuseas/ vómitos, pólipos de las glándulas fúndicas (benignos)
Danish: Mave-tarmkanalen abdominale smerter, forstoppelse, diarré, flatulens, kvalme/ opkastning, benigne gastriske polypper mundtørhed stomatitis, gastrointestinal candidiasis mikroskopisk kolit
Spanish: Nexium Control 20 mg comprimidos
Danish: Nexium Control 20 mg tabletter
Spanish: Cómo tomar Nexium Control
Danish: Sådan skal du tage Nexium Control
Spanish: Una cápsula al día
Danish: 1 kapsel dagligt Effekt i 24 timer
Spanish: Trata el ardor de estómago y el reflujo ácido
Danish: Behandler halsbrand og sure opstød
Spanish: Un comprimido al día
Danish: 1 tablet dagligt Effekt i 24 timer
Spanish: EU/1/13/860/003 14 cápsulas duras gastrorresistentes
Danish: EU/1/13/860/003 14 hårde enterokapsler
Spanish: • Fenitoína (se usa para tratar la epilepsia).
Danish: • Phenytoin (anvendes til behandling af epilepsi).
Spanish: • Si es alérgico al esomeprazol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Danish: • hvis du er allergisk over for esomeprazol eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel
Spanish: Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 14 días..
Danish: Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre i løbet af 14 dage.
Spanish: Trastornos musculoesquelét icos y del tejido conjuntivo artralgia, mialgia debilidad muscular
Danish: Knogler, led, muskler og bindevæv artralgi, myalgi muskelsvaghed
Spanish: • Fenitoína (se usa para tratar la epilepsia)
Danish: • Phenytoin (anvendes til behandling af epilepsi)
Spanish: • Hierba de San Juan (Hypericum perforatum) (se usa para tratar la depresión)
Danish: • Perikum (Hypericum perforatum) (anvendes til behandling af depression)
Spanish: • Hierba de San Juan (Hypericum perforatum) (se usa para tratar la depresión).
Danish: • Perikum (Hypericum perforatum) (anvendes til behandling af depression).
Spanish: En el programa de estudios clínicos de esomeprazol y tras la comercialización, se han identificado o sospechado las siguientes reacciones adversas al fármaco.
Danish: Følgende bivirkninger er påvist eller er anset som mulige i esomeprazols kliniske studieprogram og efter markedsføring.
Spanish: Puede que sea necesario tomar los comprimidos durante 2-3 días consecutivos para que se encuentre mejor.
Danish: Det kan være nødvendigt at tage tabletterne i 2-3 dage i træk, inden du får det bedre.
Spanish: - Si es alérgico al esomeprazol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Danish: - Hvis du er allergisk over for esomeprazol eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel
Spanish: Los gránulos no se deben masticar ni triturar.
Danish: Pellets må ikke tygges eller knuses.
Spanish: Puede que sea necesario tomar las cápsulas durante 2-3 días consecutivos para que se encuentre mejor.
Danish: Det kan være nødvendigt at tage kapslerne i 2-3 dage i træk, inden du får det bedre.
Spanish: En tratamientos con warfarina u otros derivados de la cumarina, se recomienda monitorizar al inicio y al final del tratamiento concomitante con esomeprazol.
Danish: Monitorering anbefales ved initiering og afslutning af samtidig esomeprazolbehandling under behandling med warfarin eller andre coumarinderivater.
Spanish: Omeprazol, al igual que esomeprazol, actúa como inhibidor del CYP2C19.
Danish: Omeprazol og ligeledes esomeprazol er begge inhibitorer af CYP2C19-enzymsystemet.
Spanish: Los pacientes recibieron tratamiento durante 4 semanas.
Danish: Patienterne blev behandlet i 4 uger.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 08/2013.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 08-2013.
Spanish: Si los síntomas persisten al cabo de 2 semanas, el paciente debe acudir al médico.
Danish: Hvis symptomerne vedvarer efter 2 uger, bør patienten søge læge.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Nexium Control el 26 de agosto de 2013.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Nexium Control den 26. august 2013.
Spanish: La dosis recomendada es un comprimido al día durante un máximo de 2 semanas hasta el alivio de los síntomas.
Danish: Den anbefalede dosis er én tablet dagligt i op til 2 uger, indtil symptomerne er svundet.
Spanish: El EPAR completo de Nexium Control puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Nexium Control findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: El CHMP concluyó que los efectos del medicamento ya contaban con un adecuado reconocimiento, puesto que desde el año 2000 se han autorizado en los países de la UE medicamentos que contienen esomeprazol, y que sus beneficios a corto plazo habían sido demostrados en estudios en los que los síntomas de la mayoría de los pacientes desaparecieron en un periodo de 2 semanas.
Danish: CHMP konkluderede, at lægemidlets virkninger allerede var velkendte, da lægemidler indeholdende esomeprazol har været godkendt i EU siden 2000, og da dets fordele ved kortvarig behandling et påvist i undersøgelser, hvor symptomerne hos størstedelen af patienterne svandt i løbet af 2 uger.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Nexium Control son mayores que sus riesgos y recomendó que se autorizara en la UE.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) afgjorde, at fordelene ved Nexium Control er større end risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Spanish: El Comité concluyó que los pacientes podían tratarse por su cuenta de forma segura con el medicamento durante un periodo máximo de 2 semanas.
Danish: Udvalget konkluderede, at patienterne uden risiko kunne behandle sig selv med lægemidlet i op til 2 uger.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Nexium Control.
Danish: Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Nexium Control.
Spanish: En ambos estudios, la medida principal de eficacia fue el porcentaje de pacientes en los que los síntomas de ardor de estómago habían desaparecido completamente al final del estudio.
Danish: I begge undersøgelser blev behandlingens virkning hovedsagelig bedømt på den procentdel af patienterne, hos hvem symptomerne på halsbrand var svundet helt ved undersøgelsens slutning.