FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení)
Croatian: Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojavu(e)) - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na10.000 tretiranih životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Slovak: Nepoužívať u dospelých plemenných býkov.
Croatian: Ne primjenjivati na odraslim bikovima namijenjenim za rasplod.
Slovak: Účinné látky v Zeleris sú povolené látky popísané v tabuľke 1 prílohy Nariadenia Komisie (EÚ)
Croatian: Djelatne tvari u Zeleris su dozvoljene tvari kako je navedeno u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010:
Slovak: Pri použití veterinárneho lieku, by mali byť zohľadnené pravidlá národnej a miestnej antimikrobiálnej politiky.
Croatian: Kod primjene veterinarsko-medicinskog proizvoda u obzir treba uzeti službenu, nacionalnu i regionalnu antimikrobnu politiku.
Slovak: Počas aplikácie veterinárneho lieku boli u zvierat pozorované príznaky miernej bolesti, prejavujúce sa pohybom hlavy alebo krku.
Croatian: Tijekom ubrizgavanja ovog proizvoda životinja može pokazivati znakove umjerene boli koji se manifestiraju micanjem glave i vrata.
Slovak: Mlieko:
Croatian: Mlijeko
Slovak: V prípade náhodného samoinjikovania vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu pre používateľov alebo obal lekárovi.
Croatian: U slučaju nehotičnog samoinjiciranja odmah potražiti pomoć liječnika i pokazati mu uputu o VMP-u ili etiketu.
Slovak: Meloxikam je nesteroidný protizápalový liek (NSAID) zo skupiny oxikamov, ktorý spôsobuje inhibíciu syntézy prostaglandínov, má protizápalové, anti-exsudatívne, analgetické a antipyretické účinky.
Croatian: Meloksikam je nesteroidni protuupalni lijek (NSPUL) iz grupe oksikama čije se djelovanje temelji na inhibiciji sinteze prostaglandina, što dovodi do protuupalnog, antieksudativnog, analgetskog i antipiretičkog učinka.
Slovak: O spôsobe likvidácie liekov, ktoré už nepotrebujete sa poraďte so svojím veterinárnym lekárom alebo lekárnikom.
Croatian: Pitajte vašeg veterinara kako odlagati veterinarska-medicinske proizvode koji vam više nisu potrebni.
Slovak: Bezpečnosť veterinárneho lieku nebola potvrdená počas gravidity a laktácie.
Croatian: Neškodljivost veterinarsko-medicinskog proizvoda nije utvrđena za vrijeme rasploda, graviditeta i laktacije.
Slovak: Ak zistíte akékoľvek nežiaduce účinky, aj tie, ktoré už nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, alebo si myslíte, že liek je neúčinný, informujte vášho veterinárneho lekára.
Croatian: Ako zamijetite bilo koju nuspojavu, čak i one koje nisu navedene u ovoj uputi o VMP, molimo obavijestite svog veterinara.
Slovak: Nepoužívať u gravidných zvierat, ktoré sú určené na produkciu mlieka na ľudskú spotrebu počas 2 mesiacov pred očakávaným pôrodom.
Croatian: Ne primjenjivati na gravidnim životinjama koje su namijenjene za proizvodnju mlijeka za ljudsku upotrebu u periodu od 2 mjeseca od očekivanog poroda.
Slovak: Meloxikam je značne viazaný na plazmatické bielkoviny (97%) a je distribuovaný do všetkých dobre prekrvených orgánov.
Croatian: Meloksikam se veže za proteine plazme (97%) i najviše koncentracije su u dobro prokrvljenim organima.
Slovak: V malom rozsahu inhibuje tiež kolagénom indukovanú agregáciu trombocytov.
Croatian: U manjoj mjeri inhibira kolagenom inducirano nakupljanje trombocita.
Slovak: Zozbierané údaje o citlivosti z európskych izolátov získaných od hovädzieho dobytka, v rokoch 2004 až 2012, preukazujú zhodnú účinnosť florfenikolu bez nálezu rezistentných izolátov.
Croatian: Podaci o osjetljivosti terenskih izolata izdvojenih iz goveda, prikupljeni između 2004 i 2012 godine diljem Europe, pokazuju konstantnu učinkovitost florfenikola bez nalaza rezistentnih sojeva.
Slovak: Rozsah týchto nežiaducich účinkov bol závislý od dávky.
Croatian: Opseg štetnih učinaka ovisan je o dozi.
Slovak: Florfenikol je z veľkej časti distribuovaný po celom tele a iba v malom množstve sa viaže na plazmatické bielkoviny (približne 20 %).
Croatian: Florfenikol se distribuira po cijelom tijelu i slabo se veže za proteine plazme (oko 20%).
Slovak: Distribučné hodnoty minimálnej inhibičnej koncentrácie (MIC) in vitro u týchto izolátov sú uvedené v nasledujúcej tabuľke.
Croatian: In vitro minimalne inhibicijske koncentracije (MIC) za terenske izolate prikazane su u tablici ispod.
Slovak: Vždy keď je to možné, veterinárny liek by mal byť používaný len na základe testovania citlivosti.
Croatian: Kad god je moguće, veterinarsko-medicinski proizvod treba koristiti na temelju antibiograma.
Slovak: Biologická dostupnosť meloxikamu v tomto kombinovanom lieku je nižšia v porovnaní s meloxikamom použitým samostatne.
Croatian: Bioraspoloživost meloksikama u kombiniranom proizvodu je niža i protuupalni učinak može trajati kraće u usporedbi s upotrebom meloksikama kao samostalne tvari.
Slovak: Veľkosť balenia: 1 liekovka v kartónovej škatuľke.
Croatian: Kartonska kutija s 1 bočicom.
Slovak: Aplikovať výlučne v oblasti krku.
Croatian: Injekciju treba primijeniti samo u području vrata.
Slovak: LIEKOVÁ FORMA injekčný roztok
Croatian: OBLIK Otopina za injekciju.
Slovak: Na zabezpečenie správneho dávkovania je potrebné čo najpresnejšie určiť hmotnosť zvierat aby sa predišlo poddávkovaniu.
Croatian: Tjelesnu masu životinje treba odrediti što je moguće točnije kako bi se osigurala primjena točne doze.
Slovak: Po subkutánnom podaní lieku v odporúčanej dávke 1 ml/10 kg živej hmotnosti maximálna koncetrácia v plazme (Cmax) 4,6 mg/l a 2,0 mg/l dosiahne za 10 hodín a 7 hodín po podaní florfenikolu a meloxikamu, jednotlivo.
Croatian: Nakon subkutanog davanja preporučene doze proizvoda od 1 ml/10 kg tjelesne mase najviša srednja koncentracija u serumu (Cmax) od 4,6 mg/l postigne se za 10 sati za florfenikol, odnosno 2,0 mg/l za 7 sati za meloksikam.
Slovak: Každý ml obsahuje:
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL sadržava:
Slovak: Tieto reakcie boli prechodné a väčšinou ustúpili bez liečby počas 5 až 15 dní, ale v niektorých prípadoch môžu pretrvávať až 49 dní.
Croatian: Subkutana primjena vrlo često uzrokuje upalne promjene na mjestu injekcije (uglavnom oteklinu, otvrdnuće, toplinu i bolnost) koje bez tretiranja nestaju kroz 5 do 15 dana, ali mogu biti prisutne do 49 dana.
Slovak: Gumená zátka 250 ml liekovky nemôže byť prepichnutá viac ako 20 krát.
Croatian: Kod bočica od 250 ml, gumeni čep može sigurno biti probušen i do 20 puta.
Slovak: Avšak antipyretický účinok bol počas prvých 48 hodín po podaní jednoznačne preukázaný.
Croatian: Međutim, u prvih 48 sati nakon primjene postoji potpun antipiretički učinak.
Slovak: Protizápalové látky/nesteroidné protizápalové látky
Croatian: Protuupalne tvari/Nesteroidne protuupalne tvari
Slovak: Nepoužívať u zvierat s poruchou funkcie pečene, srdca alebo obličiek a s hemoragickými poruchami alebo ak ide o ulcerogénne gastrointestinálne lézie.
Croatian: Ne primjenjivati na životinjama s oštećenom jetrenom, srčanom ili bubrežnom funkcijom ili hemoragijskim poremećajima, te kod dijagnosticiranih ulceroznih lezija probavnog sustava.
Slovak: Priehľadné viacvrstvové plastové liekovky (polypropylén/etylén vinyl alkohol/polypropylén) s chlórbutylovou gumovou zátkou s hliníkovým uzáverom a plastovým terčíkom s obsahom 50 ml, 100 ml alebo 250 ml.
Croatian: Prozirne višeslojne plastične bočice (polipropilen / etilen vinil alkohol / polipropilen), s klorbutilnim gumenim čepovima te aluminijskim i plastičnim flip kapsulama od 50 mL, 100 mL ili 250 mL.
Slovak: Subkutánne použitie.
Croatian: Za subkutanu primjenu.
Slovak: Aplikovaný objem nemá prevýšiť 15 ml na jedno miesto aplikácie.
Croatian: Najveći volumen koji se smije primijeniti na jedno mjesto je 15 ml.
Slovak: Nie pre zvieratá, ktorých mlieko je určené pre ľudskú spotrebu
Croatian: Nije za životinje koje proizvode mlijeko za ljudsku upotrebu
Slovak: Rezistencia na florfenikol je prevažne sprostredkovaná eflux systémom, ktorý má súvis so špecifickým ( Flo-R) alebo viaczložkovým nosičom (AcrAB-TolC).
Croatian: Otpornost na florfenikol uglavnom je posredovana aktivnošću sustava efluks pumpe uslijed specifičnog (Flo-R) ili višestrukog prijenosnika za lijekove (AcrAB-TolC).
Slovak: U nerumuninujúcich teliat, opakované podanie odporúčanej dávky raz týždenne po dobu troch týždňov bolo dobre znášané, rovnako ako jednorazové podanie 3 násobku v odporúčanej dávke.
Croatian: Telad koja još siše dobro je podnijela aplikaciju preporučene doze jednom tjedno, kroz tri tjedna, kao i jednokratnu aplikaciju 3 puta veću od preporučene doze.
Slovak: Pasteurella multocida (n=226)
Croatian: Mannheimia haemolytica (n=217) Pasteurella multocida (n=226) Histophilus somni (n=128)
Slovak: ZÁKAZ PREDAJA, DODÁVOK A/ALEBO POUŽÍVANIA Neuplatňuje sa.
Croatian: ZABRANA OPSKRBE, PRODAJE ILI PRIMJENE
Slovak: A PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA, ak sa uplatňujú
Croatian: RIJEČI "SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA" I UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE ILI PRIMJENE, ako je primjenjivo
Slovak: Rezistencia voči florfenikolu u cieľových patogénov bola hlásená iba vo výnimočných prípadoch a bola spojená s eflux systémom a prítomnosťou floR génu.
Croatian: O stečenoj otpornosti ciljanih bakterija na florfenikol rijetko je izvješćivano, a vezana je uz efluks pumpu i prisutnost floR gena.
Slovak: Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohto veterinárneho lieku musia byť zlikvidované v súlade s miestnymi požiadavkami.
Croatian: 6.6 Posebne mjere opreza prilikom odlaganja neupotrebljivog veterinarsko-medicinskog proizvoda ili otpadnih materijala dobivenih primjenom tih proizvoda Bilo koji neupotrebljeni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijali dobiveni primjenom tih veterinarsko-medicinskih proizvoda trebaju se odlagati u skladu s lokalnim propisima.
Slovak: Meloxikam Meloxikam HD 20
Croatian: Meloksikam Meloksikam Govedo 20
Slovak: Florfenikol sa vylučuje predovšetkým močom a v malom množstve výkalmi, biologický polčas je asi 60 hodín.
Croatian: Veći dio florfenikola se eliminira putem mokraće, a manji dio preko izmeta s poluvremenom izlučivanja od oko 60 sati.
Slovak: Pri pitve boli pozorované nasledovné lézie na čreve (prítomnosť fibrínu, abomazálne vredy, hemoragické petéchie a zhrubnutie abomazálnej steny).
Croatian: Razudbom nakon uginuća nađene su makroskopske lezije probavnog sustava (prisutnost fibrina, čirevi na sirištu, hemoragična žarišta i zadebljanje stijenke sirišta).
Slovak: Kartónová škatuľka s 1 liekovkou s obsahom 50 ml, 100 ml alebo 250 ml.
Croatian: Kartonska kutija s 1 bočicom od 50 ml, 100 ml ili 250 ml.
Slovak: Druh
Croatian: Vrsta
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Lot
Croatian: BROJ PROIZVODNJE SERIJE PROIZVOĐAČA
Slovak: Predávkovanie v priebehu jedného týždňa (3x a 5x odporúčaná dávka) bolo u teliat sprevádzané zníženou spotrebou mlieka, poklesom hmotnostných prírastkov, riedkymi výkalmi alebo hnačkou.
Croatian: Davanje tri i pet puta veće doze od preporučene doze teladi dovelo je do smanjene konzumacije mlijeka, smanjenog prirasta, mekog izmeta i proljeva.
Slovak: Účinné hladiny v plazme nad MIC90 1 µg/ml, 0,5µg/ml a 0,2 µg/ml pretrvávajú po dobu 72 hodín, 120 hodín a 160 hodín, jednotlivo.
Croatian: Srednje razine u serumu zadržale su se iznad MIC90 za 1µg/ml nakon 72 h, 0,5 µg/ml nakon 120 h i 0,2 µg/ml nakon 160 h.
Slovak: Laboratórne testy preukázali, že florfenikol je účinný proti najčastejšie izolovaným bakteriálnym patogénom, ktoré sa podieľajú na respiračných ochoreniach hovädzieho dobytka: Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida a Histophilus somni.
Croatian: Laboratorijski testovi su pokazali da je florfenikol učinkovit protiv većine uobičajenih patogenih bakterija odgovornih za pojavu respiratorne bolesti goveda što uključuje Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida i Histophilus somni.
Slovak: PRÍLOHA III OZNAČENIE
Croatian: ANNEX III OZNAČAVANJE I UPUTA O VMP
Slovak: Gravidita a laktácia:
Croatian: Primjena tijekom graviditeta, laktacije ili nesenja:
Slovak: Antiinfekčné látky/
Croatian: Antiinfektivne tvari/Antibiotici
Slovak: MIC90 (µg/ml)
Croatian: Raspon(µg/ml) MIC50 (µg/ml) MIC90 (µg/ml)
Slovak: Florfenikol spôsobuje inhibíciu syntézy proteínov na ribozomálnej úrovni, je bakteriostatický a časovo obmedzený.
Croatian: Florfenikol djeluje bakteriostatski inhibirajući sintezu bjelančevina na razini ribosoma.
Slovak: Nie je registrovaný na použitie u zvierat produkujúcich mlieko na ľudskú spotrebu.
Croatian: Mlijeko: nije odobrena primjena na životinjama koje proizvode mlijeko za ljudsku upotrebu.
Slovak: Florfenikol je považovaný za bakteriostatickú látku, ale in vitro štúdie dokázali aj jeho baktericídnu aktivitu proti Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida a
Croatian: Djelovanje florfenikola je bakteriostatsko međutim, in vitro testovima dokazan je baktericidni učinak protiv Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida i Histophilus somni.
Slovak: Pre Mannheimia haemolytica, Pateurella multocida a Histophilus somni boli stanovené nasledujúce hraničné hodnoty pre florfenikol pri ochoreniach respiračného aparátu hovädzieho dobytka: citlivý: ≤
Croatian: Za bakterije Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida i Histophilus somni utvrđene su sljedeće granične vrijednosti za florfenikol prema CLSI (Clinical and Laboratory Standards institute), za respiratorne infekcije goveda: osjetljivo ≤ 2µg/ml, umjereno osjetljivo 4µg/ml, rezistentno ≥ 8µg/ml.
Slovak: Po podaní 5 násobku dávky po dobu 3 dní za sebou bol u teliat pozorovaný úhyn u 7 z 8 teliat.
Croatian: Davanje pet puta veće doze od preporučene dovelo je do uginuća u 7 od 8 teladi nakon treće aplikacije.
Slovak: Ochranná lehota(y):
Croatian: Karencija(e):
Slovak: Rozsah (µg/ml)
Croatian: MRL (µg/kg)
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám Tento veterinárny liek spôsobuje mierne podráždenie očí.
Croatian: Posebne mjere opreza koje mora poduzeti osoba koja primjenjuje veterinarsko-medicinski proizvod na životinjama
Slovak: A INEJ LÁTKY (-OK) 1 ml obsahuje 400 mg florfenikolu a 5 mg meloxikamu.
Croatian: 1 ml sadržava 400 mg florfenikola i 5 mg meloksikama.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na zneškodňovanie nepoužitých veterinárnych liekov, prípadne odpadových materiálov vytvorených pri používaní týchto liekov.
Croatian: POSEBNE MJERE OPREZA PRI ODLAGANJU NEUPOTREBLJENIH PROIZVODA ILI OTPADNIH MATERIJALA, AKO IH IMA
Slovak: Zeleris 400 mg/ml + 5 mg/ml injekčný roztok pre hovädzí dobytok florfenicolum/meloxicamum
Croatian: Zeleris 400 mg/ml + 5 mg/ml otopina za injekciju, za goveda florfenikol / meloksikam
Slovak: Meloxikam má aj anti-endotoxické vlastnosti, pretože inhibuje produkciu tromboxanu
Croatian: Meloksikam ima i anti - endotoksična svojstva jer se pokazalo da inhibira stvaranje tromboksana B2, izazvano unosom endotksina E.
Slovak: DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII A DRŽITEĽA
Croatian: NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET
Slovak: HD 200
Croatian: Govedo 200
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antibakteriálne látky pre systémové použitie, amfenikoly, kombinácie.
Croatian: Farmakoterapijska grupa: antibiotici za sustavnu primjenu (florfenikol), kombinacija amfenikola ATCvet kod: QJ01BA99
Slovak: Po podaní 3 násobku dávky po dobu 3 dní za sebou bol u teliat pozorovaný úhyn u 1 z 8 teliat.
Croatian: Davanje tri puta veće doze od preporučene dovelo je do uginuća jednog od 8 teladi nakon treće aplikacije.
Slovak: Jednorazová subkutánna injekcia v dávke 40 mg florfenikolu/kg živej hmotnosti a 0,5 mg meloxikamu/kg živej hmotnosti (tj.
Croatian: Doza od 40 mg/kg tjelesne mase florfenikola i 0,5 mg/kg tjelesne mase meloksikama (tj. 1 ml/10 kg tjelesne mase).
Slovak: DÁTUM POSLEDNÉHO SCHVÁLENIA TEXTU V PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽOV
Croatian: 14. DATUM KADA JE UPUTA O VMP ZADNJI PUT ODOBRENA
Slovak: Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida a Histophilus somni citlivými na florfenikol.
Croatian: Za prevenciju respiratorne bolesti goveda (BRD) povezane s vrućicom uzrokovanom Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida i Histophilus somni osjetljivih na florfenikol.
Slovak: B2 navodenú po aplikácii endotoxínu E. coli u teliat, laktujúcich kráv a ošípaných.
Croatian: Coli u teladi, krava u laktaciji i svinja.
Slovak: Vylučovanie meloxikamu je rovnomerne rozdelené medzi močom a výkalmi, biologický polčas je asi 23 hodín.
Croatian: Oko 50 % unesene doze meloksikama eliminira se putem mokraće, a ostatak preko izmeta s poluvremenom izlučivanja od oko 23 sata.
Slovak: Tieto reakcie sú zvyčajne krátkodobé a vymiznú do 5 až 15 dní, ale môžu trvať až 49 dní.
Croatian: Te su reakcije uglavnom kratkotrajne i prolaze nakon 5 do 15 dana, ali mogu trajati do 49 dana.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Zeleris sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za VMP Zeleris nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovak: EMA/175153/2017
Croatian: EMA/175153/2017 EMEA/V/C/004099
Slovak: Zeleris florfenikol/meloxikam
Croatian: Zeleris florfenikol/meloksikam
Slovak: Meloxikam patrí do skupiny liekov, ktoré sa nazývajú nesteroidné protizápalové lieky (NSAID).
Croatian: Meloksikam pripada skupini lijekova zvanih nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAID).
Slovak: Po kontakte lieku s očami treba postihnuté miesto ihneď opláchnuť vodou.
Croatian: U slučaju kontakta s očima, zahvaćeno je područje potrebno smjesta isprati vodom.
Slovak: Okrem toho v prvých 48 hodinách po podaní injekcie bol liek Zeleris účinnejší ako florfenikol v monoterapii znižujúc telesnú teplotu pod 39,5 ˚C.
Croatian: Osim toga, tijekom prvih 48 sati nakon injekcije VMP Zeleris pokazao se djelotvornijim od monoterapije florfenikolom u snižavanju tjelesne temperature ispod 39,5 ˚C.
Slovak: Ochranná lehota pre mäso hovädzieho dobytka, ktorý bol liečený liekom Zeleris, je 56 dní.
Croatian: Razdoblje karencije za meso stoke liječene VMP-om Zeleris iznosi 56 dana.
Slovak: U hovädzieho dobytka s hmotnosťou nad 150 kg sa musí dávka rozdeliť a podať injekčne na viacerých miestach.
Croatian: Dozu lijeka za goveda koja teže iznad 150 kg bit će potrebno podijeliti i injektirati na više mjesta.
Slovak: Zeleris dosiahla 67 % v porovnaní so 65 % u florfeniklu.
Croatian: Ostvarena je stopa uspješnosti od 67 % s VMP-om Zeleris, u usporedbi sa 65 % s florfenikolom.
Slovak: Dávka závisí od hmotnosti zvieraťa a podáva sa vo forme injekcie pod kožu v oblasti krku.
Croatian: Doza ovisi o težini životinje i primjenjuje se injekcijom pod kožu u području vrata.
Slovak: Čo je liek Zeleris a na čo sa používa?
Croatian: Što je Zeleris i za što se koristi?
Slovak: Osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na florfenikol, meloxikam alebo na inú zložku lieku, sa majú vyhýbať kontaktu s liekom Zeleris.
Croatian: Osobe koje su preosjetljive (alergične) na florfenikol, meloksikam ili bilo koje druge sastojke VMP-a trebaju izbjegavati kontakt s VMP-om Zeleris.
Slovak: Zeleris je veterinárny liek, ktorý sa používa na liečbu hovädzieho dobytka s respiračným ochorením hovädzieho dobytka (BRD, ochorenie postihujúce pľúca) sprevádzanom vysokou teplotou, ktoré spôsobujú baktérie Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida a Histophilus somni.
Croatian: Zeleris je veterinarsko-medicinski proizvod koji se koristi za liječenje respiratorne bolesti goveda (BRD, bolest koja utječe na pluća) povezane s visokom temperaturom, koju uzrokuju bakterije Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida i Histophilus somni.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Zeleris (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 zviera z 10) sú reakcie v mieste vpichu injekcie (predovšetkým opuch, stvrdnutie, zápal a bolesť) po podaní injekcie pod kožu.
Croatian: Najčešće nuspojave VMP-a Zeleris (mogu se javiti u više od 1 na 10 životinja) jesu reakcije na mjestu injekcije (uglavnom oticanje, tvrdoća, toplina i bol) nakon supkutane injekcije.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Zeleris.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o korištenju VMP-a Zeleris.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Zeleris.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o veterinarskomedicinskom proizvodu Zeleris.
Slovak: Pri injekčnom podaní lieku môžu zvieratá vykazovať príznaky miernej bolesti, prejavujúce sa pohybom hlavy alebo krku.
Croatian: Za vrijeme injektiranja ovog proizvoda životinje mogu pokazati znakove umjerene boli, kao što je pokretanje glave ili vrata.
Slovak: Nemá sa podávať ani teľným kravám, ktoré sú určené na produkciu mlieka na ľudskú spotrebu, počas dvoch mesiacov od otelenia.
Croatian: Također se ne smije koristiti u gravidnih krava koje su namijenjene za proizvodnju mlijeka za prehranu ljudi u roku od dva mjeseca nakon teljenja.
Slovak: Liek Zeleris bol rovnako účinný ako florfenikol podávaný samostatne so zlepšujúcimi sa príznakmi ochorenia (podľa správania a dýchania) na 7. deň.
Croatian: VMP Zeleris bio je jednako djelotvoran kao i monoterapija florfenikolom u poboljšavanju znakova bolesti (na temelju ponašanja i disanja) sedmog dana terapije.
Slovak: Florfenikol je širokospektrálne antibiotikum, ktoré obmedzuje rast baktérií blokovaním aktivity ribozómov, teda tej časti buniek baktérií, kde sa produkujú proteíny.
Croatian: Florfenikol je antibiotik širokog spektra koji sprječava rast bakterija blokiranjem ribosoma, dijela bakterijskih stanica u kojima se proizvode proteini.
Slovak: Keďže prostaglandíny sú látky, ktoré spúšťajú zápal, bolesť, exsudáciu (vytekanie tekutiny z ciev pri zápale) a horúčku, meloxikam zmierňuje uvedené príznaky ochorenia.
Croatian: S obzirom na to da su prostaglandini tvari koje potiču upalu, bol, eksudaciju (tekućina koja curi iz krvnih žila tijekom upale) i vrućicu, meloksikam smanjuje te znakove bolesti.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) rozhodol, že prínosy lieku Zeleris sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním a odporučil jeho registráciu v EÚ.
Croatian: Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od VMP-a Zeleris nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za primjenu u Europskoj uniji.
Slovak: V terénnej štúdii bolo liečených 329 teliat s respiračným ochorením hovädzieho dobytka a telesnou teplotou 40 ˚C alebo vyššou buď liekom Zeleris, alebo florfeniklom v monoterapii.
Croatian: U okviru terenskog ispitivanja, 329 teladi s respiratornom bolesti goveda i tjelesnom temperaturom od 40 ˚C ili višom primilo je terapiju VMP-om Zeleris ili monoterapiju florfenikolom.
Slovak: Zeleris sa nesmie podávať plemenným býkom ani zvieratám s poruchou funkcie pečene, srdca alebo obličiek, poruchami krvácania alebo vredmi v črevách.
Croatian: VMP Zeleris ne smije se primjenjivati u bikova namijenjenih rasplodu ni u životinja s oštećenom funkcijom jetre, srca ili bubrega, poremećajima krvarenja ili ulceracijom crijeva.
Slovak: Meloxikam účinkuje tak, že blokuje enzým nazývaný cyklooxygenáza, ktorý sa podieľa na tvorbe prostaglandínov.
Croatian: Meloksikam djeluje blokadom enzima ciklooksigenaza koji je uključen u proizvodnju prostaglandina.
Slovak: Prečo bol liek Zeleris povolený?
Croatian: Zašto je Zeleris odobren?
Slovak: Liek Zeleris obsahuje účinné látky florfenikol a meloxikam.
Croatian: VMP Zeleris sadrži djelatne tvari florfenikol i meloksikam.
Slovak: Zeleris nemajú podávať tehotné ženy.
Croatian: Trudnice ne smiju primjenjivati VMP Zeleris.