FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: In der Europäischen Union (EU) gibt es zwei Wege, eine Genehmigung für das Inverkehrbringen für ein Arzneimittel zu erhalten: das zentralisierte Verfahren über die Agentur, das zu einer einzigen Genehmigung für das Inverkehrbringen führt, die in der gesamten EU gültig ist; nationale Zulassungsverfahren, bei denen einzelne EU-Mitgliedstaaten Arzneimittel zur Verwendung in ihrem Staatsgebiet zulassen.
Slovak: V Európskej únii (EÚ) existujú dva spôsoby, ako získať povolenie na uvedenie na trh: na základe centralizovaného postupu prostredníctvom agentúry, ktorého výsledkom je vydanie jedného povolenia na uvedenie na trh platného v celej EÚ, na základe vnútroštátnych postupov schvaľovania, keď jednotlivé členské štáty EÚ schvaľujú lieky na použitie na vlastnom území.
German: Die Agentur veröffentlicht Informationen zu allen Arzneimitteln, die sie beurteilt, in Form des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR).
Slovak: Agentúra uverejňuje informácie o všetkých hodnotených liekoch v Európskej verejnej hodnotiacej správe (EPAR).
German: Für den Ausschuss für neuartige Therapien (CAT), den Ausschuss für Arzneimittel für seltene Leiden (COMP) und den Pädiatrieausschuss (PDCO) veröffentlicht die EMA in der Woche nach der Plenarsitzung des jeweiligen Ausschusses monatliche Sitzungsberichte.
Slovak: Pokiaľ ide o Výbor pre inovatívnu liečbu (CAT), Výbor pre lieky na ojedinelé ochorenia (COMP) a Pediatrický výbor (PDCO), agentúra EMA každý mesiac uverejňuje správy zo zasadnutí vždy v týždni po plenárnom zasadnutí výboru.
German: Nach einer befürwortenden Empfehlung der Agentur benötigt die Europäische Kommission etwa zwei Monate, um das Arzneimittel zuzulassen.
Slovak: Po vydaní pozitívneho odporúčania agentúry trvá Európskej komisii asi dva mesiace, kým liek povolí.
German: Warum kann ich keine Informationen über ein bestimmtes Arzneimittel auf Ihrer Website finden?
Slovak: Prečo neviem nájsť informácie o určitom lieku na webovej stránke?
German: Wie werden die Ausschussmitglieder der Agentur ausgewählt?
Slovak: Ako sa vyberajú členovia výborov agentúry?
German: Die Agentur empfiehlt darüber hinaus, vermutete Nebenwirkungen an die nationale zuständige Behörde zu melden.
Slovak: Agentúra tiež odporúča, aby ste nahlásili akékoľvek podozrivé vedľajšie účinky príslušnému vnútroštátnemu orgánu.
German: Welche Informationen sind zu einem Arzneimittel verfügbar, das von der Agentur beurteilt wurde?
Slovak: Aký typ informácií je dostupný o lieku, ktorý hodnotí agentúra?
German: An bestimmten Tagen des Jahres ist die Agentur aufgrund von Feiertagen geschlossen.
Slovak: Agentúra je zatvorená počas sviatkov v rôznych dňoch počas celého roku.
German: Kann die Agentur mir Informationen über Patente auf Arzneimittel bereitstellen?
Slovak: Môže mi agentúra poskytnúť informácie o patentoch na lieky?
German: Das bedeutet, dass Arzneimittel, die eine zentrale Zulassung über die Agentur erhalten haben, unter Umständen nicht in allen Mitgliedstaaten der Europäischen Union (EU) verfügbar sind.
Slovak: To znamená, že lieky, pre ktoré agentúra vydala centrálne povolenie na uvedenie na trh, nemusia byť dostupné vo všetkých členských štátoch Európskej únie (EÚ).
German: Kann die Agentur mir Ratschläge zu meiner Behandlung oder Erkrankung erteilen?
Slovak: Môže mi agentúra poskytnúť radu týkajúcu sa mojej liečby alebo ochorenia?
German: Bitte geben Sie uns so viele Hintergrundinformationen wie möglich.
Slovak: Vo svojom e-maili poskytnite čo najviac základných informácií, aby sme vám dokázali spoľahlivo odpovedať.
German: Arzneimittelwerbung wird von den Arzneimittelbehörden in den Mitgliedstaaten und sonstigen nationalen Stellen kontrolliert, zusammen mit der Selbstregulierung durch die pharmazeutische Industrie.
Slovak: Propagáciu liekov kontrolujú regulačné úrady pre lieky v členských štátoch a iné vnútroštátne regulačné úrady spolu so samoreguláciou farmaceutického priemyslu.
German: Die Agentur kann einzelne Patienten nicht bezüglich ihrer Behandlung oder Erkrankung beraten.
Slovak: Agentúra nemôže radiť jednotlivým pacientom, pokiaľ ide o ich liečbu alebo ochorenie.
German: Ein Arzneimittel, das in der EU zugelassen ist, ist möglicherweise nicht in Ländern außerhalb der EU zugelassen oder auf dem Markt.
Slovak: Liek, ktorý bol povolený v EÚ, nemusel byť povolený alebo uvedený na trh v krajinách mimo EÚ.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur kann selbst keine Meldungen zu Nebenwirkungen durch Patienten annehmen.
Slovak: Európska agentúra pre lieky nemôže prijímať hlásenia o vedľajších účinkoch priamo od pacientov.
German: Die Agentur veröffentlicht zwar die Namen der Wirkstoffe von Arzneimitteln, die derzeit beurteilt werden, kann aber keine Aussagen dazu machen, wann die Arzneimittel zugelassen werden.
Slovak: Agentúra uverejňuje názvy účinných látok liekov, ktoré sa v súčasnosti hodnotia, ale nemôže poskytnúť informáciu, kedy bude liek povolený.
German: Die Agentur ist nicht an der Rekrutierung von Probanden für klinische Studien beteiligt.
Slovak: Agentúra sa nepodieľa na nábore dobrovoľníkov pre klinické skúšanie.
German: Bitte beachten Sie, dass es sich nicht um ein offizielles Akronym handelt.
Slovak: Upozorňujeme, že ide o neoficiálnu skratku.
German: Die Agentur hat keine Informationen über Verkaufs- oder Verordnungszahlen für ein Arzneimittel.
Slovak: Agentúra nemá informácie o predaji alebo počte predpisov pre žiadny liek.
German: Informationen dazu, wie Sie eine Nebenwirkung in Ihrem Land melden können, erhalten Sie bei der entsprechenden Behörde.
Slovak: Informácie o tom, ako nahlásiť vedľajší účinok v danej krajine, poskytne príslušný orgán.
German: Das Ergebnis der Beurteilung der Agentur wird von der Europäischen Kommission für die Entscheidung herangezogen, ob ein Arzneimittel für das Inverkehrbringen in der Europäischen Union (EU) zugelassen werden kann.
Slovak: Výsledky hodnotenia agentúry použije Európska komisia pri rozhodovaní, či liek môže byť povolený na uvedenie na trh v Európskej únii (EÚ).
German: Fragen zur Agentur
Slovak: Otázky o agentúre
German: Kontrolliert die Agentur Werbung für Arzneimittel?
Slovak: Kontroluje agentúra propagáciu liekov?
German: Die Agentur hat keine aktuellen Informationen zur Verfügbarkeit von Arzneimitteln in den Mitgliedstaaten.
Slovak: Agentúra nemá aktuálne informácie o dostupnosti liekov v členských štátoch.
German: Während des Beurteilungsverfahrens veröffentlicht die Agentur in den Tagesordnungen und Protokollen der Sitzungen ihrer jeweiligen wissenschaftlichen Ausschüsse Informationen, die für den Zeitplan der Beurteilung relevant sind.
Slovak: Počas postupu hodnotenia agentúra uverejňuje informácie podľa časového harmonogramu hodnotenia v programe a v zápisniciach zo zasadnutí svojich príslušných vedeckých výborov.
German: Wie kann ich auf der Website der Agentur nach einem Arzneimittel suchen?
Slovak: Ako mám hľadať liek na webovej stránke agentúry?
German: Wie kann ich mich über die Gutachten der Agentur auf dem Laufenden halten?
Slovak: Ako môžem sledovať stanoviská agentúry?
German: Die Agentur ist auch nicht in der Lage, Patienten, die versuchen, sich ein Arzneimittel zu besorgen, finanzielle Unterstützung zu gewähren.
Slovak: Agentúra nemôže poskytovať žiadnu finančnú pomoc pacientom, ktorí sa snažia získať nejaký liek.
German: Wie sind die Gebühren der Agentur geregelt?
Slovak: Ako sa účtujú poplatky v agentúre?
German: Die Agentur beantwortet diese in der Sprache, in der sie gestellt wurden.
Slovak: Agentúra odpovie v rovnakom jazyku.
German: Kann die Agentur mir mitteilen, wann ein Arzneimittel zugelassen sein wird?
Slovak: Môžem od agentúry dostať informáciu, kedy bude liek povolený?
German: Von der EMA beurteilte Arzneimittel erhalten zwar eine Zulassung, die in der ganzen EU gültig ist, Entscheidungen darüber, wo ein Arzneimittel auf den Markt gebracht wird, werden aber von dem Unternehmen getroffen, das das Arzneimittel vermarktet (dem Inhaber der Zulassung).
Slovak: Hoci povolenie pre lieky hodnotené agentúrou EMA platí v celej EÚ, rozhodnutia o tom, kde je liek uvedený na trh, vykonáva spoločnosť, ktorá liek uvádza na trh (držiteľ povolenia na uvedenie na trh).
German: Fragen zur Verfügbarkeit von Arzneimitteln
Slovak: Otázky o dostupnosti liekov
German: Wenn Sie herausfinden möchten, ob ein Arzneimittel derzeit in Ihrem Land über ein Programm für Härtefälle verfügbar ist, fragen Sie bei Ihrer nationalen Arzneimittelzulassungsbehörde oder dem Unternehmen nach, das für das Arzneimittel verantwortlich ist.
Slovak: Ak chcete zistiť, či je liek v súčasnosti vo vašej krajine k dispozícii prostredníctvom programu použitia lieku v naliehavých prípadoch, overte si to u svojho vnútroštátneho regulačného orgánu pre lieky alebo u spoločnosti, ktorá za liek zodpovedá.
German: Zu solchen Fällen zählen klinische Studien und Programme für Härtefälle, die von den Mitgliedstaaten zugelassen werden.
Slovak: Zahŕňa to klinické skúšania a programy použitia lieku v naliehavých prípadoch, ktoré regulujú členské štáty.
German: Können Sie mir einen Facharzt für meine Erkrankung empfehlen?
Slovak: Môžete mi odporučiť lekára, ktorý sa špecializuje na moje ochorenie?
German: Empfehlung an die Europäische Kommission, die eine bindende Entscheidung dazu trifft, ob eine Zulassung erteilt wird.
Slovak: Agentúra pošle toto odporúčanie Európskej komisii, ktorá prijme záväzné rozhodnutie, či vydať povolenie na uvedenie na trh.
German: Wie werden Kosmetika beurteilt?
Slovak: Ako sa hodnotí kozmetika?
German: Wie werden Nahrungsergänzungsmittel beurteilt?
Slovak: Ako sa hodnotia výživové doplnky?
German: • homöopathische Arzneimittel;
Slovak: • homeopatické lieky,
German: Sie werden gewöhnlich nicht von Arzneimittelzulassungsbehörden beurteilt, es sei denn, sie enthalten eine Substanz, die pharmakologisch wirksam ist, oder es werden Heilzwecke angegeben.
Slovak: Výživové doplnky zvyčajne nehodnotia regulačné úrady pre lieky, ak tieto doplnky neobsahujú látku, ktorá má farmakologický účinok, alebo má mať liečivé účinky.
German: Ein Unternehmen, das ein Arzneimittel herstellt, kann dieses nur auf den Markt bringen, wenn es eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von der Europäischen Kommission erhalten hat.
Slovak: Spoločnosť vyrábajúca liek môže uviesť liek na trh len v tom prípade, ak Európska komisia vydá povolenie na uvedenie na trh.
German: Fragen zu klinischen Studien
Slovak: Otázky o klinickom skúšaní
German: Die Agentur unterhält keine Liste von Fachärzten und ist nicht in der Lage, Patienten Ratschläge dazu zu geben, wo sie sich behandeln lassen sollten.
Slovak: Agentúra nevedie zoznam špecializovaných lekárov a nemôže odporučiť individuálnym pacientom, kde sa môžu liečiť.
German: Allerdings kann die Agentur zu Medizinprodukten konsultiert werden, die Arzneistoffe enthalten.
Slovak: Je však možné informovať sa v agentúre o zdravotníckych pomôckach, ktoré obsahujú liečivé látky.
German: Wie werden widerstreitende Interessen überwacht?
Slovak: Ako sa sledujú konkurenčné záujmy?
German: Die Agentur veröffentlicht Informationen zu den von ihr beurteilten Arzneimitteln, wenn sie eine Empfehlung ausspricht, und erneut, nachdem die Europäische Kommission eine Zulassung erteilt hat.
Slovak: Agentúra uverejňuje informácie o liekoch, ktoré hodnotí, v čase, keď vypracúva odporúčanie, ako aj po vydaní povolenia na uvedenie na trh Európskou komisiou.
German: In der Europäischen Union (EU) werden pflanzliche Arzneimittel durch die Arzneimittelzulassungsbehörden in den Mitgliedstaaten zugelassen.
Slovak: Rastlinné lieky v Európskej únii (EÚ) povoľujú regulačné úrady pre lieky v členských štátoch.
German: In der Europäischen Union (EU) ist die Werbung für verschreibungspflichtige Arzneimittel direkt gegenüber Patienten und Verbrauchern verboten.
Slovak: V Európskej únii (EÚ) je zakázané priamo propagovať pacientom a spotrebiteľom lieky, ktorých výdaj je viazaný na lekársky predpis.
German: Wenn Sie an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, sollten Sie mit Ihrem Arzt oder Ihrer Krankenschwester darüber sprechen.
Slovak: Ak by ste sa chceli zúčastniť na klinickom skúšaní, mali by ste sa o tom porozprávať so svojím lekárom alebo zdravotnou sestrou, ktorí vás môžu odkázať na vhodné skúšanie.
German: Außerdem finden Sie Informationen zu in Europa laufenden klinischen Studien im EU Clinical Trials Register.
Slovak: Informácie o klinických skúšaniach, ktoré prebiehajú v Európe, si môžete pozrieť v Registri klinických skúšaní v Európskej únii.
German: Für weitere Informationen zur Verfügbarkeit von Arzneimitteln in diesen Gebieten wenden Sie sich an die Zulassungsbehörden in diesen Ländern.
Slovak: Ak chcete získať viac informácií o dostupnosti liekov v príslušných krajinách, obráťte sa na regulačné orgány v týchto krajinách.
German: Damit wir Ihre Anfrage an die richtige Person in der Agentur weiterleiten können, geben Sie bitte an, ob Sie diese Anfrage aus persönlichen Gründen stellen (z. B. als Patient oder Pflegeperson, Student, Wissenschaftler, Arzt usw.) oder im Auftrag einer Organisation.
Slovak: Uveďte, či sa pýtate z osobných dôvodov (napr. pacient alebo opatrovateľ, študent, výskumník, zdravotnícky odborník atď.) alebo v mene organizácie, aby sa otázka dostala k správnej osobe v agentúre.
German: Die Agentur empfiehlt, dass Sie Ihre Behandlung mit einem Arzt oder Apotheker besprechen.
Slovak: Agentúra navrhuje, aby ste sa o svojej liečbe porozprávali so zdravotníckym pracovníkom, napríklad s lekárom alebo lekárnikom.
German: Zudem kann sie auf Ersuchen von Mitgliedstaaten oder der Europäischen Kommission wissenschaftliche Gutachten zu Arzneimitteln erstellen.
Slovak: Agentúra môže tiež vydávať vedecké stanoviská k liekom na žiadosť členských štátov alebo Európskej komisie.
German: Werden alle Arzneimittel über die Agentur zugelassen?
Slovak: Povoľuje agentúra všetky lieky?
German: Sie ist allein dafür zuständig, Arzneimittel für Zulassungszwecke zu beurteilen und diese nach der Zulassung zu überwachen.
Slovak: Povinnosti agentúry sa obmedzujú na hodnotenie liekov na účely povolenia a na dohľad nad týmito liekmi po ich povolení.
German: Fragen zu medizinischer Beratung
Slovak: Otázky o lekárskom poradenstve
German: Hat die Agentur Informationen zu Preisen oder zur Erstattungsfähigkeit von Arzneimitteln in den Mitgliedstaaten?
Slovak: Má agentúra nejaké informácie o cenách alebo úhrade liekov v členských štátoch?
German: • Patente zu Arzneimitteln;
Slovak: • patenty na lieky,
German: Informationen zu klinischen Studien erhalten Sie von Ihrem Arzt oder Pflegepersonal.
Slovak: Informácie o klinických skúšaniach poskytne lekár alebo zdravotná sestra.
German: Wie erhalte ich Informationen über Verkaufszahlen für ein Arzneimittel?
Slovak: Ako sa môžem dostať k údajom o predaji lieku?
German: Nach einem Arzneimittel können Sie suchen, indem Sie auf der Startseite der Website unter „Search for medicines" (Nach Arzneimitteln suchen) dessen Namen eingeben oder indem Sie im Bereich „Find medicine" (Arzneimittel finden) Folgendes tun:
Slovak: Liek môžete vyhľadať tak, že zadáte jeho názov na domovskej webovej stránke v poli rýchleho vyhľadávania „search for medicines"
German: Hat die Agentur Informationen zur Verfügbarkeit von Arzneimitteln in den Mitgliedstaaten?
Slovak: Má agentúra informácie o dostupnosti liekov v členských štátoch?
German: Wie werden pflanzliche Arzneimittel beurteilt?
Slovak: Ako sa hodnotia rastlinné lieky?
German: 13. Februar 2017
Slovak: 13. február 2017 EMA/527628/2011
German: Informationen zu Arzneimitteln, die in einzelnen Mitgliedstaaten über nationale Verfahren zugelassen wurden, können Sie nur bei den nationalen Arzneimittelzulassungsbehörden erfragen.
Slovak: Informácie o liekoch povolených v jednotlivých členských štátoch na základe vnútroštátnych postupov môžu poskytnúť len vnútroštátne regulačné úrady pre lieky.
German: Die Agentur benötigt etwa ein Jahr für die Beurteilung eines Arzneimittels.
Slovak: Agentúre trvá asi jeden rok, kým liek vyhodnotí a vydá odporúčanie, či má byť liek povolený.
German: • die Verfügbarkeit von Arzneimitteln;
Slovak: • dostupnosť liekov,
German: Die EMA veröffentlicht am Freitag nach den monatlichen Plenarsitzungen des Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP) und des Ausschusses für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC) Informationen zu den Schwerpunkten der Sitzungen sowie Beurteilungsergebnisse, die von großem öffentlichen Interesse sind.
Slovak: Pokiaľ ide o Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) a Výbor pre hodnotenie farmakovigilančných rizík (PRAC), agentúra EMA uverejňuje hlavné závery zo zasadnutí v súvislosti s výsledkami hodnotenia veľkého verejného záujmu vždy v piatok nasledujúci po mesačnom plenárnom zasadnutí.
German: • Nahrungsergänzungsmittel;
Slovak: • výživové doplnky,
German: Bei der Einnahme eines Arzneimittels kommt es bei mir zu Nebenwirkungen.
Slovak: Pociťujem vedľajší účinok lieku.
German: Mitunter können Sie die Nebenwirkungen auch über Meldeformulare für Patienten oder telefonisch direkt der nationalen zuständigen Behörde melden.
Slovak: Môžete to urobiť tak, že sa porozprávate so zdravotníckym pracovníkom, alebo v niektorých prípadoch môžete vedľajšie účinky nahlásiť priamo príslušnému vnútroštátnemu orgánu s použitím online formulárov na hlásenie vedľajších účinkov pacientmi alebo telefonicky.
German: Informationen zu Nebenwirkungen eines Arzneimittels finden Sie auch auf dessen Packungsbeilage.
Slovak: Informácie o vedľajších účinkoch lieku nájdete aj v písomnej informácii pre používateľa.
German: Was ist die Aufgabe der Agentur?
Slovak: Čo robí agentúra?
German: Darüber hinaus erfüllen Sie möglicherweise die Voraussetzungen für die Teilnahme an einer klinischen Studie.
Slovak: Možno tiež budete vhodným účastníkom klinického skúšania.
German: Wie werden Medizinprodukte beurteilt?
Slovak: Ako sa hodnotia zdravotnícke pomôcky?
German: Informationen über national zugelassene Arzneimittel erhalten Sie bei der Arzneimittelzulassungsbehörde in Ihrem Land;
Slovak: Ak chcete získať informácie o vnútroštátne povolených liekoch, obráťte sa na regulačnú agentúru pre lieky vo svojej krajine;
German: Fragen zu Gebühren
Slovak: Otázky o poplatkoch
German: Diese Informationen können Ihnen eventuell die Arzneimittelzulassungsbehörden der Mitgliedstaaten liefern.
Slovak: Tieto informácie vám môžu poskytnúť regulačné úrady pre lieky v jednotlivých členských štátoch.
German: Fragen zurArzneimitteln
Slovak: Otázky o liekoch
German: Medizinprodukte werden durch die Arzneimittelzulassungsbehörden in jedem Mitgliedstaat zugelassen.
Slovak: Zdravotnícke pomôcky hodnotia regulačné úrady pre lieky v každom členskom štáte.
German: • die Preisbildung von Arzneimitteln;
Slovak: • ceny liekov,
German: • pflanzliche Nahrungsergänzungsmittel;
Slovak: • rastlinné doplnky,
German: Seite 8/15
Slovak: strana 8/15
German: Dort finden sich Informationen zu laufenden klinischen Studien, die bereits genehmigt wurden.
Slovak: Takisto sa môžete pozrieť do Registra klinického skúšania EÚ, v ktorom sa nachádzajú informácie o povolených klinických skúšaniach, ktoré v súčasnosti prebiehajú.
German: • Medizinprodukte;
Slovak: • zdravotnícke pomôcky,
German: Seite 7/15
Slovak: strana 7/15
German: Kann die Agentur mir Merchandising-Artikel zur Verfügung stellen?
Slovak: Môže mi agentúra dodať reprezentačné darčekové predmety?
German: Seite 9/15
Slovak: strana 9/15
German: Seite 11/15
Slovak: strana 11/15
German: Seite 6/15
Slovak: strana 6/15
German: Sie werden nicht von der Agentur beurteilt.
Slovak: Agentúra kozmetiku nehodnotí.
German: 9. Dezember 2015 EMA/680058/2015
Slovak: 9. decembra 2015 EMA/680058/2015
German: Wenn die Symptome länger als 2 Wochen anhalten, sollte ein Arzt oder eine andere in einem Heilberuf tätige qualifizierte Person konsultiert werden.
Slovak: Ak príznaky pretrvávajú viac ako dva týždne, je potrebné poradiť sa s lekárom alebo s kvalifikovaným zdravotníckym pracovníkom.
German: Arzneimittel aus frischen Heidelbeeren sollten nur bei Erwachsenen und nicht länger als 4 Wochen angewendet werden.
Slovak: Lieky obsahujúce čerstvý plod brusnice čučoriedkovej (čučoriedky) sa majú používať len u dospelých a nemajú sa používať dlhšie ako štyri týždne.
German: Die Anthocyane reparieren vermutlich auch kleine Blutgefäße nach Schädigung der lokalen Durchblutung.
Slovak: Tiež sa predpokladá, že antokyány opravujú malé krvné cievy po poškodení miestneho obehu.
German: Bei seiner Beurteilung berücksichtigte der HMPC auch klinische Studien zu Durchblutungsstörungen, die vor 30 bis 40 Jahren durchgeführt wurden.
Slovak: Výbor HMPC vzal pri svojom hodnotení do úvahy aj klinické štúdie skúmajúce poruchy obehového systému, ktoré sa uskutočnili pred 30 - 40 rokmi.
German: Frische Heidelbeeren ist die übliche Bezeichnung für die frischen Früchte der Pflanze Vaccinium myrtillus L.
Slovak: Čerstvý plod brusnice čučoriedkovej (čučoriedky) je bežný názov pre čerstvý plod rastliny Vaccinium myrtillus L.
German: Weitere Informationen zur Beurteilung von frische Heidelbeeren enthaltenden Arzneimitteln durch den HMPC, einschließlich Einzelheiten zu den Schlussfolgerungen des Ausschusses, finden Sie auf der Website der Agentur unter der Registerkarte „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovak: Ďalšie informácie o hodnotení liekov obsahujúcich čerstvý plod brusnice čučoriedkovej (čučoriedky) výborom HMPC vrátane podrobných informácií o záveroch výboru sa nachádzajú v časti „All documents" na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
German: Weitere Informationen über die Risiken, die mit frische Heidelbeeren enthaltenden Arzneimitteln verbunden sind, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren Anwendung, finden Sie in der Monografie auf der Website der Agentur unter der Registerkarte „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovak: Ďalšie informácie o rizikách súvisiacich s používaním liekov obsahujúcich čerstvý plod brusnice čučoriedkovej (čučoriedky) vrátane príslušných opatrení na ich bezpečné používanie sa nachádzajú v monografii v časti „All documents" na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
German: Die Schlussfolgerungen des HMPC werden von den EU-Mitgliedstaaten bei der Beurteilung von Anträgen auf Zulassung bzw. Registrierung von pflanzlichen Arzneimitteln, die frische Heidelbeeren enthalten, berücksichtigt.
Slovak: Závery výboru HMPC zohľadňujú členské štáty EÚ pri hodnotení žiadostí o registráciu rastlinných liekov obsahujúcich čerstvý plod brusnice čučoriedkovej (čučoriedky).
German: Weitere Informationen über frische Heidelbeeren enthaltende Arzneimittel
Slovak: Ďalšie informácie o liekoch obsahujúcich čerstvý plod brusnice čučoriedkovej (čučoriedky)
German: Die Schlussfolgerungen des HMPC zur Anwendung dieser frische Heidelbeeren enthaltenden Arzneimittel zur Linderung von Unbehagen und Schweregefühl in den Beinen im Zusammenhang mit leichten venösen Durchblutungsstörungen und zur Linderung der Beschwerden von Einblutungen in die Haut aus kleinen Blutgefäßen basieren auf deren „traditioneller Verwendung".
Slovak: Závery výboru HMPC týkajúce sa používania liekov obsahujúcich čerstvý plod brusnice čučoriedkovej (čučoriedky) na zmiernenie bolestí a pocitu ťažkých nôh súvisiacich s menej závažnými problémami s krvným obehom a na zmiernenie príznakov krvácania do kože z malých krvných ciev sú založené na ich tzv. tradičnom používaní.
German: Anträge auf Zulassung bzw. Registrierung von Arzneimitteln, die frische Heidelbeeren enthalten, müssen bei den nationalen Behörden gestellt werden, die für Arzneimittel zuständig sind und die die Anträge unter Berücksichtigung der wissenschaftlichen Schlussfolgerungen des HMPC beurteilen.
Slovak: Všetky žiadosti o registráciu liekov obsahujúcich čerstvý plod brusnice čučoriedkovej (čučoriedky) sa musia predložiť vnútroštátnym orgánom zodpovedným za lieky, ktoré posúdia žiadosť o registráciu rastlinného lieku a zohľadnia vedecké závery výboru HMPC.