FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Implantable sa nemá implantovať pacientom, ktorým ich zdravotný a psychický stav nedovoľuje naprogramovať úpravy pumpy na základe odčítania hodnôt glukózy v krvi a urobiť potrebné úpravy v prípade problémov s pumpou.
Bulgarian: Имплантируемата помпа Medtronic MiniMed не трябва да се имплантира при пациенти с медицински или психични заболявания, които ги правят неспособни да извършват промени в програмата на помпата въз основа на показанията на глюкозата, или да предприемат подходящи коригиращи действия при проблеми в помпената система.
Slovak: Základná denná dávka je obyčajne 40% až 60% z celkovej dennej dávky inzulínu.
Bulgarian: Основната метаболитна нужда обикновено е 40% до 60% от общата дневна нужда от инсулин.
Slovak: Insuman Implantable sa počas dojčenia môže podávať.
Bulgarian: Insuman Implantable може да се използва по време на кърмене.
Slovak: Nepoužívajte Insuman Rapid v inzulínových pumpách - na takéto prípady sú určené špeciálne inzulínové preparáty.
Bulgarian: Не използвайте Insuman Rapid с инсулинови помпи - за употреба с тези устройства съществуват специални инсулинови продукти.
Slovak: Nepoužívajte Insuman Implantable v iných injekčných striekačkách ani v inej pumpe (externé alebo implantačné) ako v pumpe poskytnutou firmou Medtronic MiniMed.
Bulgarian: Не използвайте Insuman Implantable с други спринцовки или помпи (външни или имплантируеми), освен с имплантируемата помпа, доставяна от Medtronic MiniMed.
Slovak: Implantable nenaznačujú, že by zvýšené hladiny inzulínových protilátok mali byť spájané so syndrómom inzulínových protilátok alebo so závažnými nežiaducimi účinkami (pozri časť 4.4).
Bulgarian: Ограничените данни от клинично изпитване с интраперитонеално приложение на Insuman Implantable не предполагат честа връзка на повишените нива на антиинсулинови антитела с инсулин автоимунен синдром на антитела към инсулина или със сериозни нежелани реакции (вж. точка 4.4).
Slovak: Iné lieky a Insuman Basal
Bulgarian: Други лекарства и Insuman Basal
Slovak: Liek je v pumpe stabilný po dobu 45 dní pri teplote 37°C.
Bulgarian: Това лекарство има срок на годност в помпата до 45 дни при 37°C.
Slovak: V inej štúdii bol krysám intraperitoneálnou infúziou pomocou implantovanej osmotickej minipumpy podaný rovnaký polosyntetický inzulínpo dobu až 6 týždňov.Steatóza pečene nebola pozorovaná.
Bulgarian: При друго проучване, същият полусинтетичен инсулин е прилаган при плъхове чрез инфузия с интраперитонеално имплантирана осмотична мини помпа до 6 седмици.
Slovak: Insuman Basal sa nesmie injikovať intravenózne.
Bulgarian: Insuman Basal никога не трябва да се инжектира венозно.
Slovak: Pacientov je potrebné upozorniť, aby si starostlivejšie sledovali hladinu glukózy v krvi počas dní, kedy sa pumpa opätovne napĺňa.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат информирани да следят внимателно нивата на кръвната захар в дните на презареждане.
Slovak: Pacienti s diabetom mellitus 1.typu musia pravidelne konzumovať aspoň malé množstvo sacharidov, dokonca aj keď sú schopní jesť len málo, alebo vôbec nie, alebo vracajú a pod.
Bulgarian: Пациенти с диабет тип 1 трябва да продължат да консумират редовно поне малко количество въглехидрати, дори ако са в състояние да приемат съвсем малко или никаква храна, или повръщат и т.н., като никога не трябва да пропускат инсулина напълно.
Slovak: Prechod na Insuman Implantable
Bulgarian: Преминаване на Insuman Implantable
Slovak: Počas tohto postupu sa môže veľmi malé množstvo Insumanu Implantable uložiť podkožne, čo môže viesť k zníženiu hladiny cukru v krvi.
Bulgarian: По време на тази процедура, много малко количество Insuman Implantable може да се депозира под кожата, което може да доведе до ниски нива на кръвната захар.
Slovak: Insuman Rapid sa počas dojčenia môže podávať.
Bulgarian: Insuman Rapid може да се използва по време на кърмене.
Slovak: SoloStar je nutné chrániť pred prachom a nečistotami.
Bulgarian: Вашата SoloStar от прах и замърсяване.
Slovak: Meraním výtlakový objemu sa testuje funkčnosť pumpy a priechodnosť katétra jeho preplachovaním.
Bulgarian: Помпената функция се изследва с помощта на процедура на измерване на ударния обем, докато проходимостта на катетъра се изследва с процедура на промиване на катетъра.
Slovak: Zaslepená, randomizovaná, 6 mesačná kontrolovaná klinická štúdia (HUBIN_L_05335) sa uskutočnila s cieľom vyhodnotiť klinickú účinnosť a bezpečnosť Insuman Implantable v porovnaní s Insuplantom podávaným pumpou Medtronic MiniMed Implantable 168 pacientom s diabetom mellitus 1. typu, predtým liečených Insuplantom.
Bulgarian: Проведено е едностранно заслепено рандомизирано, 6-месечно контролирано клинично изпитване (HUBIN_L_05335) за оценка на клиничната ефикасност и безопасност на Insuman Implantable спрямо полусинтетичен човешки инсулин (400 IU/ml), приложени чрез имплантируема помпа Medtronic MiniMed.
Slovak: Je známe, že ak je inzulín vystavený chemickej alebo fyzickej záťaži (napr. zvýšenej teplote alebo traseniu), môže tvoriť zhluky, vlákna a gélovité štruktúry.
Bulgarian: Известно е, че инсулинът може да образува агрегати, фибрили и гел-подобни структури, когато е подложен на химически и/или физически стрес, напр. повишени температури и разклащане.
Slovak: Rapid").
Bulgarian: Insuman Rapid").
Slovak: Okrem toho pacienti s diabetom mellitus 1.typu, ktorí dostávali kontinuálnu intraperitoneálnu infúziu Insumanu Implantable, mali stabilné glykémie (podľa protokolu: priemerné zníženie: -0,25 ±
Bulgarian: Освен това, употребата на Insuman Implantable като непрекъсната интраперитонеална инфузия води до стабилен гликемичен контрол при пациенти със захарен диабет тип 1 (популация по протокол: средно намаление:
Slovak: V rámci dobrej starostlivosti o seba a vaše ochorenie (cukrovku), by ste si mali najmenej štyrikrát denne kontrolovať hladinu cukru v krvi a tak si správne určiť dávky inzulínu.
Bulgarian: Трябва да упражнявате добър контрол на диабета и да изследвате сами кръвната си захар най-малко четири пъти дневно, за да се провери нивото на кръвната Ви захар и да се определят дозите инсулин.
Slovak: • dávkovacia schéma s bežným inzulínom na dávkovaciu schému s dlhodobo pôsobiacim inzulínom
Bulgarian: схема само с обикновен инсулин на такава с дългодействащ инсулин.
Slovak: Pretože je pumpa veľká, je jej použitie u pediatrických pacientov, ktorí nedosiahli veľkosť dospelého človeka kontraindikované (pozri časť 4.2 a 4.4).
Bulgarian: Поради големия размер на имплантируемата помпа, употребата на Insuman Implantable при педиатрични пациенти, които не са достигнали размерите на възрастен, е противопоказана (вж. точка 4.2 и 4.3).
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách Insumanu Rapid
Bulgarian: Важна информация относно някои от съставките на Insuman Rapid
Slovak: Zvýšené hladiny inzulínových protilátok sú iba veľmi zriedkavo dôvodom na zmenu dávky inzulínu a iba zriedkavo sa spájajú s výskytom závažných nežiaducich účinkov.
Bulgarian: Повишените нива на антитела към инсулина не са често свързани с необходимост от промяна на Вашата инсулинова доза или поява на сериозни нежелани реакции.
Slovak: U pacientov vyžadujúcich vysoké dávky inzulínu, vzhľadom na prítomnosť inzulínových protilátok, sa musí zvážiť prechod pod lekárskym dohľadom v nemocnici alebo podobnom zariadení.
Bulgarian: При пациенти, които се нуждаят от високи дози инсулин поради наличието на инсулинови антитела, трябва да се обмисли преминаването да бъде извършено под медицинско наблюдение в болнични или подобни условия.
Slovak: O tom, či môžete viesť vozidlo, sa musíte poradiť s lekárom, ak: - máte časté príhody hypoglykémie, - máte znížené alebo chýbajúce prvé varovné príznaky, ktoré vám môžu pomôcť rozpoznať hypoglykémiu.
Bulgarian: Трябва да се посъветвате с Вашия лекар дали е допустимо да шофирате, ако: - имате чести пристъпи на хипогликемия, - първите предупредителни симптоми, които спомагат да разпознаете хипогликемията са отслабени или липсват.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii zabezpečí, aby písomná informácia pre používateľa obsahovala nasledujúce dôležité správy: o Systém nemeria vašu hladinu glukózy v krvi; napriek tomu si ju musíte merať minimálne 4 krát denne, takým spôsobom a tak často, ako vám odporučí váš lekár; o Pomocou vášho osobného pumpového komunikátora (PPC) si musíte naprogramovať pomer bolusových a súčasných základných dávok; o 1.5V AA batériu vo vašom osobnom pumpovom komunikátore (PPC) je potrebné vymeniť každé 4 týždne.
Bulgarian: Вашата кръвна захар; затова трябва да проверявате кръвната си захар най-малко 4 пъти дневно в съответствие с метода и честотата, препоръчани от Вашия лекар; o Трябва да програмирате болуси и временни базални стойности с Вашия PPC; o Трябва да сменяте батерията от 1,5V AA в PPC на всеки 4 седмици.
Slovak: Hyperglykémia: Ak je vaša hladina cukru v krvi príliš vysoká, môže sa u vás prejaviť hyperglykémia.
Bulgarian: Ако кръвната Ви захар е твърде висока, може да получите хипергликемия.
Slovak: Prechod na Insuman Infusat
Bulgarian: Преминаване на Insuman Infusat
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom použití náplne, pera
Bulgarian: Срок на годност след първа употреба на патрона, писалката
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Insuman Basal
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Insuman Basal
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Insuman Rapid
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Insuman Rapid
Slovak: Vyplachovanie pumpy
Bulgarian: Изплакване на помпата
Slovak: Výmena pumpy kvôli jej nefunkčnosti
Bulgarian: Промяна на помпата поради повреда
Slovak: Ako používať Insuman Infusat
Bulgarian: Как да използвате Insuman Infusat
Slovak: Zdá sa, že táto reakcia je reverzibilná a bez zdravotných následkov, ak sa katéter premiestni alebo sa zastaví infúzia inzulínu (pozri časť 4).
Bulgarian: Това състояние е обратимо след като катетърът се постави на друго място или инсулиновата инфузия се спре и е без последици за Вашето здраве (вижте точка 4).
Slovak: MiniMed Implantable a osobného pumpového komunikátora (PPC), vrátane vyplachovacích procedúr a inštrukcií, ako sa zachovať po zobrazení sa správ, alarmov a bežných varovaní na obrazovke osobného pumpového komunikátora (PPC);
Bulgarian: Провеждане на всички процедури, които се изискват за правилно манипулиране и поддръжка на имплантируемата помпа Medtronic MiniMed и PPC, включително процедури на изплакване и указания какво да се прави при съобщения, аларми и рутинни предупреждения, издавани от PPC;
Slovak: Skôr ako použijete pero, prezrite si náplň.
Bulgarian: Огледайте патрона преди да използвате писалката.
Slovak: Ako uchovávať Insuman Infusat
Bulgarian: Как да съхранявате Insuman Infusat
Slovak: Nepoužívajte Insuman Infusat v peristaltických pumpách so silikónovými hadicami.
Bulgarian: Не използвайте Insuman Infusat с перисталтични помпи със силиконови маркучи.
Slovak: - potrebujete náhradný inzulín (bolusové dávky) vo vyšších dávkach alebo častejšie ako zvyčajne, alebo - potrebujete náhradný inzulín (bolusové dávky) v nižších dávkach alebo menej často ako zvyčajne.
Bulgarian: Винаги трябва да имате предвид възможността за технически проблем, ако за да достигнете желаните нива на кръвната захар - Ви трябва допълнителен инсулин („болусни дози") в по-големи дози или по-често от обичайното или - Ви трябва допълнителен инсулин („болусни дози") в по-малки дози или по-рядко от обичайното.
Slovak: Po intraperitoneálnom podaní inzulínu bola pozorovaná fokálna hepatická steatóza, ak bol katéter umiestnený veľmi blízko pečeňového puzdra, alebo priamo v ňom.
Bulgarian: Наблюдавана е фокална чернодробна стеатоза след интраперитонеално приложение на инсулин, когато катетърът е разположен в непосредствена близост до или в чернодробната капсула.
Slovak: Jedna IU (medzinárodná jednotka) zodpovedá 0,035 mg bezvodého ľudského inzulínu*.
Bulgarian: Една IU (Международна Единица) отговаря на 0,035 mg безводен човешки инсулин*.
Slovak: Inzulín vo vašej pumpe sa musí vymeniť každých 40-45 dní alebo na základe vašich potrieb aj skôr.
Bulgarian: Инсулинът във Вашата помпа трябва да се заменя на всеки 40 до 45 дни с нов инсулин, или порано в зависимост от Вашите инсулинови нужди.
Slovak: Insuman Infusat sa musí používať len v inzulínových pumpách, ktoré sú vhodné pre tento inzulín.
Bulgarian: Insuman Infusat трябва да се използва само в инсулинови помпи, подходящи за този инсулин.
Slovak: Časť dennej dávky inzulínu („bazálna dávka") je nepretržite infundovaná implantovanou pumpou a zostávajúcu časť si podá pacient sám, tou istou pumpou, ako bolus pred jedlami.
Bulgarian: Част от дневната доза инсулин („базално ниво") се влива постоянно с помощта на имплантируемата помпа, а останалата част от дневната доза се прилага от пациента със същата помпа като болус доза преди хранене.
Slovak: Implantable pumpy v 2 fáze III štúdie boli hlásené nasledujúce súvisiace nežiaduce reakcie (pozri časť 5.1)
Bulgarian: Следните свързани нежелани реакции са съобщени при употребата на имплантируемата помпа Medtronic MiniMed в две проучвания фаза III (вж. точка 5.1).
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Insuman Infusat
Bulgarian: Какво трябва да знаете преди да използвате Insuman Infusat
Slovak: Ako používať Insuman Basal
Bulgarian: Как да използвате Insuman Basal
Slovak: Pred použitím sa musí Insuman Infusat skladovať 1 - 2 hodiny pri izbovej teplote.
Bulgarian: Преди употреба Insuman Infusat трябва да се остави на стайна температура 1 до 2 часа.
Slovak: Poddávkovanie spôsobené poruchou pumpy
Bulgarian: Намалено доставяне поради проблем с помпата
Slovak: Dôsledne dodržiavajte pokyny týkajúce sa dávkovania, kontroly (krvné a močové testy), diéty a telesnej činnosti (fyzická práca a cvičenie), ktoré vám nariadil lekár.
Bulgarian: Спазвайте стриктно инструкциите за дозата, проследяването (изследванията на кръв и урина), диетата и физическата активност (физическа работа и упражнения), както сте ги обсъждали с Вашия лекар.
Slovak: Ak sa tak neurobí, môže dôjsť k infekcii opuzdrenia pumpy a jej následnému vyňatiu (pozri časť 4.4).
Bulgarian: Неспазването на тези условия може да доведе до инфекция на джоба на помпата и последваща експлантация на помпата (вж. точка 4.4).
Slovak: Ako používať Insuman Implantable
Bulgarian: Как да използвате Insuman Implantable
Slovak: Na odstránenie oklúzie sa musí katéter vypláchnuť.
Bulgarian: За да се изчисти запушването, трябва да се извърши процедура на промиване на катетъра.
Slovak: Počas plnenia môže byť veľmi malé množstvo Insumanu Implantable uložené podkožne, čo môže viesť k zníženiu hladiny cukru v krvi.
Bulgarian: По време на процедурата на презареждане много малко количество Insuman Implantable може да се отложи под кожата, което може да доведе до ниски нива на кръвната захар.
Slovak: Ako uchovávať Insuman Implantable
Bulgarian: Как да съхранявате Insuman Implantable
Slovak: Implantable sa nemá implantovať pacientom, ktorí očakávajú, že budú potrebovať častú alebo rutinnú magnetickú rezonanciu (MRI) alebo terapeutický ultrazvuk.
Bulgarian: Имплантируемата помпа Medtronic MiniMed не трябва да се имплантира на пациенти, които ще се нуждаят от често или рутинно извършване на ЯМР или ултразвукова терапия.
Slovak: Na trh v Slovenskej republike nemusia byť uvedené všetky perá(pozri časť 4.2 a 6.6).
Bulgarian: Не всички видове от тези писалки могат да се продават във Вашата страна (вж. точки 4.2 и 6.6).
Slovak: Jeden ml obsahuje 400 IU ľudského inzulínu (zodpovedá 14 mg).
Bulgarian: Един ml съдържа 400 IU човешки инсулин (еквивалентни на 14 mg)
Slovak: Písomná informácia pre používateľa je vo vašom národnom jazyku dostupná na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky: http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Тази листовка е налична на Вашия език на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: SoloStarom sa podáva inzulín v dávkach od 1 do 80 jednotiek v krokoch po 1 jednotke.
Bulgarian: SoloStar освобождава инсулин в дози от 1 до 80 единици на степени от 1 единица.
Slovak: Ak zabudnete použiť Insuman Basal
Bulgarian: Ако сте пропуснали да използвате Insuman Basal
Slovak: Čo je Insuman Infusat a na čo sa používa
Bulgarian: Какво представлява Insuman Infusat и за какво се използва
Slovak: Insuman Basal (izofánová inzulínová suspenzia) je inzulín s pozvoľným nástupom a dlhým trvaním účinku.
Bulgarian: Insuman Basal (изофан инсулинова суспензия) е инсулин с постепенно начало и голяма продължителност на действие.
Slovak: Inzulínové injekčné liekovky majú byť vytiahnuté z chladničky minimálne 4 hodiny a nie dlhšie ako 24 hodín pred použitím a majú sa skladovať pri izbovej teplote vo vonkajšom obale, aby boli chránené pred svetlom.
Bulgarian: Флаконите с инсулин трябва да се извадят от хладилника и да се съхраняват на стайна температура във външната картонена опаковка, за да се предпазят от светлина, за най-малко 4 часа, но не повече от 24 часа преди употреба.
Slovak: Implantable by mal dohliadať lekár, ktorý má skúsenosti s intraperitoneálnou inzulínovou liečbou cukrovky.
Bulgarian: Употребата на Insuman Implantable трябва да се контролира от лекар с опит в лечението на диабет и компетентен при използването на инсулин за интраперитонеално приложение.
Slovak: V prípade nedostatočnej kontroly glukózy alebo pri tendencii k hyper- alebo hypoglykemickým príhodám sa musí pred samotnou úpravou dávky zvážiť, či pacient dodržiava predpísaný liečebný režim, miesta vpichu a správnu techniku podania.
Bulgarian: В случай на недостатъчен глюкозен контрол или тенденция към хипер- или хипогликемични епизоди, трябва да се обсъди спазването на предписания режим от пациента и всички съответни фактори, преди да се вземе предвид промяна на дозата.
Slovak: Implantable").
Bulgarian: Insuman Implantable).
Slovak: Ako Insuman Basal vyzerá a obsah balenia
Bulgarian: Как изглежда Insuman Basal и какво съдържа опаковката
Slovak: Insuman Implantable predpisuje lekár riadne vyškolený na používanie pumpy Medtronic MiniMed Implantable.
Bulgarian: Insuman Implantable ще Ви бъде предписан от лекар, който е преминал обучение относно използването на имплантируемата помпа Medtronic MiniMed.
Slovak: Nežiaduce reakcie pozorované pri Insuplante
Bulgarian: Нежелани реакции, съобщени с инсулин
Slovak: Počas vyplachovania sa do katétra manuálne vstrekne 13 jednotiek inzulínu.
Bulgarian: По време на процедурата на промиване на катетъра, 13 единици инсулин се вкарват ръчно през катетъра и се доставят на пациента.
Slovak: Ak zabudnete použiť Insuman Implantable
Bulgarian: Ако сте пропуснали да използвате Insuman Implantable
Slovak: Ďalšie informácie o liečbe hyperglykémie nájdete v rámčeku na konci tejto písomnej informácie.
Bulgarian: За информация относно лечението на хипергликемията вижте карето в края на тази листовка.
Slovak: Riziko erózie pokožky v mieste implantátu je možné znížiť výberom vhodného implantačného miesta, dodržiavaním správnej sterilnej implantačnej techniky počas implantovania a antibiotickou profylaxiou.
Bulgarian: Рискът от ерозия на кожата на мястото на имплантиране на помпата може да се намали чрез избор на подходящо място за имплантиране, поддържане на добра стерилна техника по време на процедурата на имплантиране, профилактично лечение с антибиотици и чрез продължително носене на бандаж на корема, докато се образува капсулата (около 1 месец) (вж. точка 4.8).
Slovak: D-65926 Frankfurt am Main Nemecko
Bulgarian: D-65926 Frankfurt / Main Германия
Slovak: Pred použitím SoloStaru si musí pacient dôkladne prečítať návod na používanie v písomnej informácii pre používateľa.
Bulgarian: Преди да се използва SoloStar, трябва внимателно да се прочетат инструкциите за употреба, включени в листовката за пациента.
Slovak: Pumpový system implantačného inzulínu:
Bulgarian: Имплантируема инсулинова помпена система:
Slovak: Insuman Basal sa podáva podkožne 45 až 60 minút pred jedlom.
Bulgarian: Insuman Basal се инжектира подкожно 45 до 60 минути преди хранене.
Slovak: Inzulínové protilátky
Bulgarian: Антиинсулинови антитела
Slovak: V tejto písomnej informácii pre používateľa sa dozviete: Čo je Insuman Infusat a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Insuman Infusat Ako používať Insuman Infusat
Bulgarian: Какво представлява Insuman Infusat и за какво се използва Какво трябва да знаете преди да използвате Insuman Infusat
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Insuman Implantable Nepoužívajte Insuman Implantable
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Insuman Implantable
Slovak: Insuman Rapid SoloStar injekčný roztok v naplnenom pere.
Bulgarian: Insuman Rapid SoloStar инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка.
Slovak: Insuman Implantable bol vyvinutý len na intraperitoneálnu inzulínovú liečbu pumpou Medtronic MiniMed Implantable, dodávanou firmou Medtronic MiniMed (označenou známkou kvality CE), ktorá dodáva inzulín priamo do brušnej dutiny.
Bulgarian: Insuman Implantable е предназначен само за интраперитонеално приложение с имплантируема помпа Medtronic MiniMed, предоставена от Medtronic MiniMed, която доставя инсулин директно в перитонеалната кухина.
Slovak: Insuman Implantable sa smie použiť len intraperitoneálne.
Bulgarian: Insuman Implantable е предназначен само за интраперитонеално приложение.
Slovak: Čo Insuman Rapid obsahuje - Liečivo je ľudský inzulín.
Bulgarian: Какво съдържа Insuman Rapid - Активното вещество е човешки инсулин.
Slovak: PRÍLOHA II A. VÝROBCA (VÝROBCOVIA)
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛ(И) НА БИОЛОГИЧНО АКТИВНОТО(ИТЕ) ВЕЩЕСТВО(А)
Slovak: Mohlo by to viesť k ťažkej hyperglykémii a k závažnému stavu ketoacidóze (vzostup kyslých látok v krvi).
Bulgarian: Хипергликемията може да стане сериозна и да доведе до сериозно състояние (кетоацидоза).
Slovak: 1 ml obsahuje 100 IU (3,5 mg) ľudského inzulínu.
Bulgarian: 1 ml съдържа 100 IU (3,5 mg) човешки инсулин
Slovak: Potom úplne zatlačte injekčné tlačidlo dovnútra.
Bulgarian: Натиснете докрай бутона за инжектиране.
Slovak: Intraperitoneálne podanie inzulínu pravdepodobne môže spôsobiť tvorbu inzulínových protilátok.
Bulgarian: Има вероятност интраперитонеалното приложение на инсулин да причинява образуване на антиинсулинови антитела.
Slovak: Ako Insuman Implantable vyzerá a obsah balenia Insuman Implantable je číry, bezfarebný alebo skoro bezfarebný infúzny roztok, prakticky bez viditeľných častíc a konzistencie podobnej vode.
Bulgarian: Как изглежда Insuman Implantable и какво съдържа опаковката Insuman Implantable е бистър, безцветен или почти безцветен инфузионен разтвор, без видими частици и с подобна на вода консистенция.
Slovak: Predtým, ako začnete používať tento liek, pozrite si ho.
Bulgarian: Моля, запознайте се с тях преди да започнете да използвате Вашето лекарство.
Slovak: Ak pacient spozoruje rýchly nárast glukózy v krvi, neadekvátny nárazovej dávke inzulínu, pumpu má čo najskôr prezrieť a preskúmať vyškolený lekár.
Bulgarian: Веднага след като пациентът забележи бързо повишаване на глюкозата в кръвта, което не отговаря на болус доза инсулин, възможността за запушване на помпата трябва да се изследва от лекар, обучен за тази цел.
Slovak: Implantable vykonanej v skupine 84 pacientov vo veku 26 až 80 rokov (pozri časť 5.1) a počas klinického používania Insulinu Human 100 IU / ml a 40 IU / ml, boli pozorované nasledujúce nežiaduce reakcie.
Bulgarian: (HUBIN_L_05335) с Insuman Implantable, приложен с помощта на имплантируемата помпа Medtronic MiniMed при 84 пациенти на възраст от 26 до 80 години (вж. точка 5.1), и от клиничния опит с човешки инсулин 100 IU/ml и 40 IU/ml, са наблюдавани следните нежелани реакции.