FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En el momento del análisis, realizado el 14 de noviembre de 2013, 176 pacientes (76,5 %) del grupo tratado con afatinib y 70 pacientes (60,9 %) del grupo tratado con quimioterapia presentaron un episodio, es decir, progresión de la enfermedad determinada por una revisión central independiente o muerte, que contribuyó al análisis de la SLP.
Maltese: Fi żmien l-analiżi, l-14 ta' Novembru 2013, 176 pazjent (76.5%) fil-grupp tal-istudju b'afatinib u 70 pazjent (60.9%) fil-grupp tal-istudju bil-kimoterapija esperjenzaw episodju li kkontribwixxa għall-analiżi tal-PFS, jiġifieri progressjoni tal-marka kif iddeterminata permezz ta' evalwazzjoni indipendenti ċentrali jew mewt.
Spanish: Alanina aminotransferasa elevada
Maltese: Żieda f'alanine aminotransferase Żieda f'aspartate aminotransferase
Spanish: Pemetrexed/ Cisplatino (N=57)
Maltese: Pemetrexed/ Cisplatin (N=57)
Spanish: La SLP mediana fue de 12,0 meses según la revisión independiente.
Maltese: Il-PFS medjan kien ta' 12.0-il xahar skont l-evalwazzjoni indipendenti.
Spanish: Conservación de GIOTRIF 6.
Maltese: Kif taħżen GIOTRIF 6.
Spanish: Estudios in vitro han mostrado que afatinib es un sustrato y un inhibidor del transportador BCRP.
Maltese: Studji in vitro indikaw li afatinib hu substat u inibitur tat-trasportatur ta' BCRP.
Spanish: Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Magyarországi Fióktelepe Tel: +36 1 299 8900
Maltese: KG Magyarországi Fióktelepe Tel: +36 1 299 8900
Spanish: El tratamiento previo con rifampicina (600 mg una vez al día durante 7 días), un inductor potente de la gp-P, disminuyó la exposición plasmática a afatinib un 34 % (AUC0-∞) y un 22 % (Cmax) después de la administración de una dosis única de 40 mg de GIOTRIF.
Maltese: Kura minn qabel b'rifampicin (600 mg darba kuljum għal 7 ijiem), induttur qawwi ta' P-gp, naqqas l-esponiment tal-plażma għal afatinib b'34% (AUC0-∞) u 22% (Cmax) wara l-għoti ta' doża waħda ta' 40 mg ta' GIOTRIF.
Spanish: Funciona bloqueando la actividad de un grupo de proteínas llamada familia ErbB (incluyendo el EGFR [Receptor del Factor de Crecimiento Epidérmico o ErbB1], HER2 [ErbB2], ErbB3 y ErbB4).
Maltese: Jaħdem billi jimblokka l-attività ta' grupp ta' proteini msejħa l-familja ErbB (li tinkludi EGFR [riċettur ta' fattur tat-tkabbir epidermali jew ErbB1], HER2 [ErbB2], ErbB3 u ErbB4).
Spanish: Insuficiencia renal/ fallo renal
Maltese: Indeboliment tal-kliewi/ Insuffiċjenza tal-kliewi
Spanish: Análisis farmacocinético poblacional en poblaciones especiales Se llevó a cabo un análisis farmacocinético poblacional en 927 pacientes con cáncer (764 con CPNM) tratados con GIOTRIF en monoterapia.
Maltese: Analiżi farmakokinetika tal-popolazzjoni f'popolazzjonijiet speċjali Analiżi farmakokinetika tal-popolazzjoni twettqet f'927 pazjent tal-kanċer (764 b'NSCLC) li kienu qed jirċievu GIOTRIF mogħti waħdu.
Spanish: Las reacciones adversas sintomáticas (p. ej. diarrea grave/persistente o reacciones adversas cutáneas) se pueden controlar de forma satisfactoria con la interrupción del tratamiento y la disminución de la dosis o la suspensión del tratamiento con GIOTRIF tal como se describe en la Tabla 1 (ver las secciones 4.4 y 4.8).
Maltese: Reazzjonijiet avversi sintomatiċi (eż. dijarea severa/persistenti jew reazzjonijiet avversi relatati malġilda) jistgħu jiġu mmaniġġjati b'suċċess permezz ta' interruzzjoni tal-kura u tnaqqis fid-doża jew it-twaqqif tal-kura b'GIOTRIF kif deskritt fil-qosor f'Tabella 1 (ara sezzjonijiet 4.4 u 4.8).
Spanish: En pacientes con una fracción de eyección inferior al límite considerado normal para la institución, se debe solicitar una consulta a cardiología y considerar la posibilidad de interrumpir o suspender el tratamiento.
Maltese: F'pazjenti b'porzjon ta' tfigħ 'il barra taħt il-limitu t'isfel tan-normal tal-istituzzjoni, konsultazzjoni kardijaka kif ukoll l-interruzzjoni jew it-twaqqif tal-kura għandhom jiġu kkunsidrati.
Spanish: Los estudios en animales con afatinib no sugieren efectos perjudiciales directos ni indirectos en términos de toxicidad para la reproducción (ver sección 5.3).
Maltese: Studji f'annimali b'afatinib ma urewx effetti diretti jew indiretti tossiċi fuq is-sistema riproduttiva (ara sezzjoni 5.3).
Spanish: Los pacientes recibieron tratamiento con GIOTRIF 40 mg (los tres ensayos) o 50 mg (LUX-Lung 2) por vía oral una vez al día.
Maltese: Il-pazjenti ġew ittrattati b'GIOTRIF 40 mg (it-tliet provi kollha) jew 50 mg (LUX-Lung 2) mill-ħalq darba kuljum.
Spanish: Las RAMs muy frecuentes en pacientes tratados con GIOTRIF con una incidencia mínima del 10 % en los pacientes del estudio LUX-Lung 3 y LUX-Lung 7 se resumen en las tablas 3 y 4 según los criterios de clasificación comunes por grados de toxicidad del Instituto Nacional del Cáncer (NCI-CTC).
Maltese: ADRs komuni ħafna f'pazjenti kkurati b'GIOTRIF li seħħew f'mill-inqas 10% tal-pazjenti fil-prova LUX-Lung 3 u LUX-Lung 7 qed jintwerew fil-qosor skont il-Grad ta' Kriterji Komuni tat-TossiċitàIstitut Nazzjonali tal-Kanċer (NCI-CTC - National Cancer Institute-Common Toxicity Criteria) f'Tabelli 3 u 4.
Spanish: En los pacientes tratados con afatinib durante más de 6 meses, se calculó una semivida terminal de 344 h.
Maltese: F'pazjenti kkurati b'afatinib għal aktar minn 6 xhur, ġie stmat half-life terminali ta' 344 siegħa.
Spanish: No es necesario realizar ajustes de la dosis inicial en pacientes con insuficiencia renal leve (FGe 60-89 ml/min/1,73m²), moderada (FGe 30-59 ml/min/1,73m²) o grave (FGe 15-29 ml/min/1,73m²).
Maltese: Aġġustamenti fid-doża tal-bidu mhumiex meħtieġa f'pazjenti b'indeboliment talkliewi ħafif (eGFR 60-89 mL/min/1.73m²), moderat (eGFR 30-59 mL/min/1.73m²) jew sever (eGFR 15-29 mL/min/1.73m²).
Spanish: En estudios a dosis repetidas por vía oral durante un período de hasta 26 semanas en ratas o 52 semanas en cerdos enanos los efectos principales se identificaron en la piel (cambios dérmicos, atrofia epitelial y foliculitis en ratas), el tracto gastrointestinal (diarrea, erosiones en el estómago, atrofia epitelial en ratas y cerdos enanos) y los riñones (necrosis papilar en ratas).
Maltese: Fi studji b'dożi ripetuti orali għal sa 26 ġimgħa fil-firien jew 52 ġimgħa fil-minipigs, l-effetti ewlenin ġew identifikati fil-ġilda (tibdil dermali, atrofija epiteljali u follikulite fil-firien), fl-apparat gastrointestinali (dijarea, erożjonijiet fl-istonku, atrofija epiteljali fil-firien u fil-minipigs) u fil-kliewi (nekrożi papillari fil-firien).
Spanish: • Inflamación de los pulmones (poco frecuente, puede afectar hasta 1 de cada 100 pacientes) denominada "enfermedad pulmonar intersticial".
Maltese: • Infjammazzjoni tal-pulmun (tista' taffettwa sa 1 minn kull 100 persuna) imsejħa "mard interstizjali tal-pulmun".
Spanish: Las RAMs más frecuentes fueron diarrea y acontecimientos adversos relacionados con la piel (ver sección 4.4) así como estomatitis y paroniquia (ver también la Tabla 3, 4 y 5).
Maltese: L-iktar ADRs frekwenti kienu avvenimenti avversi relatati mad-dijarea u l-ġilda (ara sezzjoni 4.4) kif ukoll stomatite u paronikija (ara wkoll Tabelli 3, 4 u 5).
Spanish: EMA/682583/2015 EMEA/H/C/002280
Maltese: EMA/206862/2016 EMA/H/C/002280
Spanish: Giotrif se presenta en forma de comprimidos (20, 30, 40 y 50 mg) y solo se podrá dispensar con receta médica.
Maltese: Giotrif jiġi bħala pilloli (20, 30, 40 u 50 mg) u huwa disponibbli biss b'riċetta ta' tabib.
Spanish: Las proteínas EGFR forman parte de la familia ErbB.
Maltese: Il-proteini EGFR huma parti mill-familja ErbB.
Spanish: Otras informaciones sobre Giotrif
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Giotrif
Spanish: El EPAR completo de Giotrif puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Para más información sobre el tratamiento con Giotrif, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Los efectos secundarios más frecuentes de Giotrif (observados en más de un paciente de cada 10) son paroniquia (infección del lecho de las uñas), disminución del apetito, epistaxis (hemorragias nasales), diarrea, estomatitis (inflamación de la mucosa que tapiza la boca), exantema (erupción de la piel), dermatitis acneiforme (alteraciones de la piel similares al acné), prurito (picor) y sequedad de la piel.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Giotrif (li jistgħu jaffettwaw aktar minn persuna 1 minn kull 10) huma paronikija (infezzjoni fil-bażi tad-difer), tnaqqis fl-aptit, epistassi (fġir), dijarrea, nawżja (tħossok ma tiflaħx), remettar, stomatite (infjammazzjoni tal-kisja tal-ħalq), raxx, dermatite akneiforma (kondizzjonijiet tal-ġilda simili għall-akne), prurite (ħakk), u ġilda xotta.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Giotrif.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Giotrif.
Spanish: En un estudio principal, en el que participaron 345 pacientes con tumores que tienen genes EGFR mutados, los pacientes tratados con Giotrif vivieron un promedio de 11 meses sin que su enfermedad empeorara, en comparación con 7 meses para los pacientes que recibieron tratamiento con otros dos fármacos antineoplásicos, el pemetrexed y el cisplatino.
Maltese: Fi studju ewlieni wieħed, li fih ħadu sehem 345 pazjent b'tumuri b'ġeni mutati għal EGFR, il-pazjenti li rċevew kura b'Giotrif għexu medja ta' 11-il xahar mingħajr ma l-marda tagħhom aggravat meta mqabbla ma' 7 xhur għal pazjenti li rċevew kura b'żewġ mediċini oħra kontra l-kanċer, pemetrexed u cisplatin.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Giotrif el 25 de septiembre de 2013.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Giotrif fil-25 ta' Settembru 2013.
Spanish: La dosis recomendada es de 40 mg una vez al día, pero se puede aumentar hasta 50 mg al día en pacientes que toleran la dosis de 40 mg o se puede interrumpir y reducir en los pacientes que experimentan efectos secundarios.
Maltese: Id-doża rakkomandata hija ta' 40 mg darba kuljum iżda din tista' tiżdied sa 50 mg kuljum f'pazjenti li jittolleraw id-doża ta' 40 mg, jew tiġi interrotta u mnaqqsa f'pazjenti li jesperjenzaw effetti sekondarji.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Giotrif?
Maltese: Għaliex ġie approvat Giotrif?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Giotrif?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Giotrif?
Spanish: Estado miembro de la EU/EEA
Maltese: Stat Membru UE/ŻEE
Spanish: D-61352 Bad
Maltese: D-61352 Bad Homburg
Spanish: European Union summary report on trends and sources of zoonoses, zoonotic agents and food-borne outbreaks in
Maltese: The European Union summary report on trends and sources of zoonoses, zoonotic agents and food-borne outbreaks in 2015.
Spanish: Res. Vol. 4(9), pp. 796-800
Maltese: Vol. 4(9), pp. 796-800
Spanish: Avda. de la Industria, nº 30 Polígono Industrial de Alcobendas 28108 Alcobendas (Madrid)
Maltese: Polígono Industrial de Alcobendas 28108 Alcobendas (Madrid)
Spanish: Alemania Lilly Deutschland GmbH
Maltese: Lilly Deutschland GmbH
Spanish: Farmacêuticos, Lda Torre Ocidente Rua Galileu Galilei, N.º 2, Piso 7
Maltese: Farmacêuticos, Lda Torre Ocidente Rua Galileu Galilei, N.º 2, Piso 7 Fracção A/D
Spanish: Fracção A/D 1500-392 Lisboa Portugal
Maltese: 1500-392 Lisboa Portugal
Spanish: Eli Lilly Italia SpA Via A. Gramsci,
Maltese: Eli Lilly Italia SpA Via A.
Spanish: Microbiol., vol. 52 no. 3 741-744 3 Vikash Singh.
Maltese: Microbiol., vol. 52 no. 3 741-744
Spanish: 100% p/p
Maltese: 100% w/w
Spanish: The EFSA Journal (2004) 115, 1-7612 Regulation (EU)
Maltese: The EFSA Journal (2004) 115, 1-76
Spanish: 'Observation on the occurrence and transmission pattern of Salmonella gallinarum in commercial poultry farms in Ogun State, South Western Nigeria.'
Maltese: ‘Observation on the occurrence and transmission pattern of Salmonella gallinarum in commercial poultry farms in Ogun State, South Western Nigeria.' Afr. J. Microbiol.
Spanish: TAMAÑO DEL ENVASE 50 sobres
Maltese: DAQS TAL-PAKKETT 50 qartas
Spanish: Elanco Europe Ltd Lilly House Priestley Road Basingstoke RG24 9NL
Maltese: L-Olanda Elanco Europe Ltd Lilly House Priestley Road Basingstoke RG24 9NL
Spanish: O´Leary, C. 2014.
Maltese: O´Leary, C. 2014. ‘Salmonella
Spanish: Código ATC vet: QA07AA92.
Maltese: QA07AA92.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antiinfecciosos intestinales, antibióticos.
Maltese: Antiinfettivi intestinali, antibijotiċi.
Spanish: Dinamarca Elanco Animal Health A/S
Maltese: Elanco Animal Health A/S
Spanish: 4 EFSA (European Food Safety Authority) and ECDC (European Centre for Disease Prevention and Control), 2016.
Maltese: Husb 1(3): 301. doi: 4 EFSA (European Food Safety Authority) and ECDC (European Centre for Disease Prevention and Control), 2016.
Spanish: Apramicina (sulfato)
Maltese: Apramycin (sulfate)
Spanish: Critically important antimicrobials for human medicine - 5th rev. Geneva.
Maltese: World Health Organization (2017). Critically important antimicrobials for human medicine - 5th rev.
Spanish: Apramicina ……………………………552.000 UI* (como apramicina sulfato) * UI - unidades internacionales
Maltese: Apramycin ……………………………552,000 IU* (bħala apramycin sulfate)
Spanish: 'Diagnosis and control of Salmonella Dublin in dairy herds' In Practice 39:158
Maltese: 6 Henderson, K. and Mason, C. 2017. ‘Diagnosis and control of Salmonella Dublin in dairy herds' In Practice 39:158-168.
Spanish: Lyskær 3E, 2 tv.
Maltese: Eli Lilly Danmark A/S Lyskær 3E, 2 tv.
Spanish: Apramicina sulfato
Maltese: Apramycin sulfate
Spanish: Las posibles intoxicaciones pueden reconocerse por los siguientes síntomas: heces blandas, diarrea, vómitos (pérdida de peso, anorexia y similares), insuficiencia renal y efectos en el sistema nervioso central (actividad reducida, pérdida de reflejos, convulsiones, etc.).
Maltese: Intossikazzjonijiet possibbli jistgħu jintgħarfu mis-sintomi li ġejjin: ippurgar artab, dijarea, rimettar (telf ta' piż, anoressija, u sintomi simili), indeboliment tal-kliewi u effetti fuq is-sistema nervuża ċentrali (attività mnaqqsa, telf tar-riflessi, konvulżjonijiet, eċċ.).
Spanish: Mecanismos de resistencia: diferentes enzimas aminoglucósido 3-N acetiltransferasa (AAC-3) se han relacionado con la resistencia a la apramicina.
Maltese: Enzimi differenti ta' aminoglycoside 3-N acetyltransferase enzymes (AAC-3)
Spanish: 'Pork Meat as a Potential Source of Salmonella enterica subsp.
Maltese: ‘Pork Meat as a Potential Source of Salmonella enterica subsp. arizonae Infection in Humans' J. Clin.
Spanish: EFSA Journal 2017;15(8):4954, 50 pp. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2017.4954 14 World Health Organization (2017).
Maltese: Gallinarum and S. arizonae). EFSA Journal 2017;15(8):4954, 50 pp. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2017.4954 14 World Health Organization (2017). Critically important antimicrobials for human medicine - 5th rev.
Spanish: 'Salmonella Dublin in Irish cattle' Vet Ireland J 4:642-3 6 Henderson, K. and Mason, C. 2017.
Maltese: Dublin in Irish cattle' Vet Ireland J 4:642-3
Spanish: (sobre)
Maltese: (qartas)
Spanish: Abt. Elanco Animal Health
Maltese: Elanco Animal Health
Spanish: 1 g polvo contiene 500 mg apramicina cómo apramicina sulfato en 2.2 ml equivalente a 1 g de polvo
Maltese: 1 g ta' trab fih 500 mg ta' apramycin bħala apramycin sulfate fi 2.2 mL ekwivalenti għal 1 g ta' trab
Spanish: 100 g polvo contiene 100 g apramicina sulfato
Maltese: 100 g ta' trab fih 100 g ta' apramycin sulfate
Spanish: No obstante, publicaciones recientes en la literatura científica indican que la enfermedad está presente en la cabaña bovina en Europa, por ejemplo, en Irlanda (O´Leary, 20145) y el Reino Unido (Henderson y Mason, 20176).
Maltese: Madankollu, pubblikazzjonijiet riċenti fil-letteratura xjentifika jindikaw li l-marda hija preżenti fil-frat flEwropa, eż. fl-Irlanda (O´Leary, 20145) u fir-Renju Unit (Henderson u Mason, 20176).
Spanish: Algunas cepas de Salmonella Typhimurium DT104 además de resistencia frente a betalactámicos, estreptomicina, tetraciclinas y sulfonamidas poseen un plásmido de resistencia conjugativa frente a apramicina.
Maltese: Xi razez ta' Salmonella Typhimurium DT104 flimkien ma' reżistenza kontra beta-lactams, streptomycin, tetracyclines u sulphonamides, iġorru reżistenza konjugattiva plażmid kontra apramycin.
Spanish: La apramicina es un antibiótico aminociclitol de amplio espectro producido por una cepa de Streptomyces tenebrarius.
Maltese: Lapramiċina hija antibijotiku aminoċiklitol ta' spettru wiesa' prodott minn razza ta' Streptomyces tenebrarius.
Spanish: Sobre ionómero de tereftalato de polietileno de 4 capas (PET)/polietileno/aluminio/surlyn, termosellado.
Maltese: Qartas tal-polyethylene terephthalate (PET)/polyethylene/fojl tal-aluminju/surlyn ionomer b'4 saffi,
Spanish: DK-2730 Herlev Denmark
Maltese: DK-2730
Spanish: Apramicina sulfato 333 mg/ml equivalente a apramicina
Maltese: Apramycin sulfate 333 mg/ml ekwivalenti għal apramycin 230 mg/ml
Spanish: Los programas europeos de control de Salmonella en las aves de corral en Europa se han centrado en Salmonella Enteritidis, Salmonella Typhimurium, Salmonella Hadar, Salmonella Virchow y Salmonella Infantis, como los cinco serotipos más frecuentes en las salmonelosis humanas (Reglamento (CE) n.° 2160/20039).
Maltese: Programmi Ewropej għall-Kontroll ta' Salmonella fit-tjur fl-Ewropa ġew iffukati fuq Salmonella Enteritidis, Salmonella Typhimurium, Salmonella Hadar, Salmonella Virchow u Salmonella Infantis, bħala l-ħames serotipi l-aktar frekwenti fis-salmonellożi tal-bniedem (ir-Regolament (KE) Nru 2160/20039).
Spanish: Se demostró que la administración de entre 22 y 44 mg de apramicina por kg de peso vivo durante 5 a 10 días consecutivos constituía un tratamiento eficaz contra la salmonelosis experimental en terneros.
Maltese: Intwera li 22 sa 44 mg apramiċina per kg bw matul 5-10 ijiem konsekuttivi rriżulta f'terapija effettiva kontra ssalmonellożi sperimentali fl-għoġġiela.
Spanish: Los aminoglucósidos pueden tener un efecto negativo en la función renal.
Maltese: L-aminoglycosides jista' jkollhom influwenza negattiva fuq il-funzjoni tal-kliewi.
Spanish: Los terneros están también aprobados como especie de destino en Dinamarca, España, Francia, Irlanda, Países Bajos, Portugal y Reino Unido.
Maltese: L-għoġġiela ġew awtorizzati fid-Danimarka, fi Franza, fl-Irlanda, fin-Netherlands, fil-Portugall, fi Spanja u fir-Renju Unit.
Spanish: Salmonella infection in poultry with serotypes of animal health relevance (S. Pullorum, S. Gallinarum and S. arizonae).
Maltese: Salmonella infection in poultry with serotypes of animal health relevance (S.
Spanish: Otros datos presentados de 2014 indican que Salmonella Dublin fue, en la mayoría de los casos, sensible a la apramicina (el 96,5% de las cepas aisladas fueron sensibles a todos los antibióticos del panel, incluida la apramicina).
Maltese: Data addizzjonali pprovduta mill-2014 tindika li Salmonella Dublin kienet l-aktar suxxettibbli għall-apramiċina (96.5% tal-iżolati suxxettibbli għall-antimikrobiċi kollha fil-pannell, inkluż l-apramiċina).
Spanish: 50 x 106 UI (frasco) 1.000 x 106 UU (bolsa)
Maltese: DAQS TAL-PAKKETT 50 x 106 IU (flixkun) 1,000 x 10
Spanish: Priestley Road Basingstoke
Maltese: Elanco Animal Health Priestley Road Basingstoke Hampshire
Spanish: Las dosis utilizadas de apramicina en forma de base o de sulfato fueron de 0, 5,5, 11, 22 y/o 44 mg por kg de peso vivo al día durante 5 o 10 días consecutivos.
Maltese: Id-dożaġġi ta' bażi tal-apramiċina jew is-sulfat talapramiċina li ntużaw kienu 0, 5.5, 11, 22 u/jew 44 mg/kg bw/jum matul 5 jew 10 ijiem konsekuttivi.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S)
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA ATTIVA U INGREDJENT(I)
Spanish: Su principal actividad es frente a bacterias Gramnegativas (Escherichia coli y Salmonella spp)
Maltese: Apramycin hu effettiv kontra batterji Gram-negattivi (Salmonella u Escherichia coli).
Spanish: FECHA DE CADUCIDAD CAD {mes/año}
Maltese: DATA TA' SKADENZA JIS {xahar/sena}>
Spanish: 6 NÚMERO DE LOTE Lote:
Maltese: NUMRU TAL-LOTT TAL-MANIFATTUR Lott:
Spanish: The
Maltese: Ir
Spanish: Cerdos (lechones destetados)
Maltese: Ħnieżer (qżieqeż miftuma)
Spanish: Se presentaron datos de 36 meses correspondientes a 3 lotes de producto terminado acondicionados en los envases finales (frascos, bolsas y dos sobres de tamaño diferente).
Maltese: Ġiet ippreżentata data għal 36 xahar għal 3 lottijiet tal-prodott finali ppakkjat fil-kontenituri finali (fliexken, boroż u żewġ qratas ta' daqs differenti).
Spanish: Respecto a la indicación en Salmonella, se presentaron datos recientes que indicaban una sensibilidad adecuada de las especies de Salmonella a la apramicina; no obstante, los únicos datos específicos de Salmonella Gallinarum procedían de Nigeria (Agbaje et al., 20107) y de Corea (Kang et al., de 20108) y la situación epidemiológica en Europa podría ser diferente.
Maltese: Fir-rigward tal-indikazzjoni f'Salmonella, ġiet ipprovduta data riċenti li indikat suxxetibbiltà tajba għallapramiċina għal Salmonella spp, madankollu l-unika data speċifika għal Salmonella Gallinarum kienet min-Niġerja (Agbaje et al., 20107) u mill-Korea (Kang et al., 20108) u s-sitwazzjoni epidemjoloġika flEwropa tista' tkun differenti.
Spanish: Eli Lilly and Company Limited Elanco Animal Health
Maltese: Eli Lilly and Company Limited
Spanish: La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.
Maltese: Waqt il-proċedura ta' referenza ma ġiet ipprovduta l-ebda data aċċellerata.
Spanish: El CVMP señaló que, en toda la información sobre el producto Girolan, el principio activo se expresaba como «g de actividad de la apramicina».
Maltese: Is-CVMP innota li matul l-informazzjoni dwar il-prodott ta' Girolan, is-sustanza attiva ġiet espressa bħala "g ta' attività ta' apramiċina".
Spanish: Incluso los serotipos adaptados al hospedador (como Salmonella Dublin) pueden causar enfermedad en los seres humanos (Evangelopoulou et al., 20142; Singh, 20133), por lo que el uso de antibióticos en animales destinados a la producción de alimentos debe tener en cuenta el papel de Salmonella como agente zoonótico y sus consecuencias para la salud pública (EFSA y ECDC, 20164).
Maltese: Anki serotipi adattati għall-ospitant (bħal Salmonella Dublin) jistgħu jikkawżaw mard fil-bnedmin (Evangelopoulou et al., 20142; Singh, 20133) għalhekk l-użu tal-antimikrobiċi f'annimali għall-konsum għandu jikkunsidra r-rwol żoonotiku ta' Salmonella u l-konsegwenzi għas-saħħa pubblika (EFSA u ECDC, 20164).
Spanish: 2 x 106 UI
Maltese: 1 x 106 IU 2 x 106 IU
Spanish: Cerdos.
Maltese: Qżieqeż.
Spanish: 'Salmonella Serovars And Their Host Specificity.'
Maltese: 3 Vikash Singh. 2013. ‘Salmonella Serovars And Their Host Specificity.' J Vet Sci Anim
Spanish: APRALAN BUVABLE Apramicina sulfato
Maltese: APRALAN BUVABLE
Spanish: Cerdos (lechones destetados):
Maltese: Qżieqeż (qżieqeż żgħar miftuma):
Spanish: Los datos limitados de la CIM indicaron una CIM90 de la apramicina igual a 3,5 μg/ml frente a cepas de E. coli aisladas de conejos y una proporción <20% de cepas resistentes.
Maltese: Id-data limitata dwar l-MIC indikat MIC90 għall-apramiċina ta' 3.5 μg/ml għal iżolati ta' E. coli ta' oriġini mill-fniek u proporzjon ta' razez reżistenti ta' <20%.
Spanish: Cada bolsa contiene 1.000 x 106 UI de sulfato de apramicina y 1.812 g de producto.
Maltese: Kull borża fiha 1,000 x 106 IU ta' apramycin sulfate u piż ta' 1,812 g tal-prodott.
Spanish: El 24 de junio de 2016, España presentó una notificación de procedimiento de arbitraje conforme al artículo 34 de la Directiva 2001/82/CE a la Agencia Europea de Medicamentos (la Agencia) para Girolan y su denominación asociada Apralan.
Maltese: Fl-24 ta' Ġunju 2016, Spanja ppreżentat notifika ta' referenza skont l-Artikolu 34 tadDirettiva 2001/82/KE lill-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini (l-Aġenzija) għal Girolan u l-isem assoċjat tiegħu Apralan.
Spanish: 1 g polvo contiene 1 g de apramicina (cómo sulfato)
Maltese: 1 g ta' trab fih 1 g ta' apramycin (bħala sulfate)