FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Com base nos estudos clínicos, a dose recomendada para doentes de idade superior a 65 anos é de 20 mg por dia (2 ml de solução, equivalente a quatro atuações da bomba) tal como descrito anteriormente.
Slovenian: Na podlagi kliničnih študij je priporočeni odmerek za bolnike nad 65 let starosti 20 mg na dan (2 ml raztopine, kar ustreza štirim pritiskom navzdol), kot je opisano zgoraj.
Portuguese: Lote {número} Ver impressão em relevo.
Slovenian: Številka serije {številka} Glejte reljefni odtis.
Portuguese: CARTONAGEM COMO EMBALAGEM INTERMÉDIA /COMPONENTE DE UMA EMBALAGEM MÚLTIPLA (SEM "BLUE BOX")
Slovenian: ŠKATLA KOT PRIMARNA OVOJNINA/ DEL VEČKRATNEGA PAKIRANJA (BREZ t.i. MODREGA OKENCA)
Portuguese: Ebixa 5 mg/doseamento solução
Slovenian: Ebixa 5 mg/pritisk raztopina
Portuguese: Existe experiência limitada de sobredosagem obtida a partir dos estudos clínicos e experiência pós-comercialização.
Slovenian: Iz kliničnih študij in izkušenj po prihodu zdravila na trg so na voljo le omejene izkušnje s prevelikim odmerjanjem.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo e na embalagem exterior, após VAL.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in na pretisnem omotu poleg oznake EXP. Rok uporabnosti se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Portuguese: O doente deve tomar 2 ml de solução (20 mg) equivalente a quatro atuações da bomba uma vez por dia.
Slovenian: Od 4. tedna dalje Bolnik mora jemati 2 ml raztopine (20 mg) enkrat na dan, kar ustreza štirim pritiskom navzdol.
Portuguese: A tampa deve ser rodada no sentido contrário ao dos ponteiros do relógio, completamente desenroscada e removida (fig. 1).
Slovenian: Zaporko obračamo v obratni smeri urnega kazalca, jo do konca odvijemo in odstranimo (sl. 1).
Portuguese: - Os outros componentes de Ebixa 5/10/15 e 20 mg comprimidos revestidos por película são celulose microcristalina, croscarmelose sódica, sílica coloidal anidra e estearato de magnésio, tudo no núcleo do comprimido revestido por película; e hipromelose, macrogol 400, dióxido de titânio (E 171) e, adicionalmente, para Ebixa 10 mg comprimidos revestidos por película é óxido de ferro amarelo (E 172) e para Ebixa 15 mg e Ebixa 20 mg comprimidos revestidos por película são óxido de ferro amarelo e vermelho (E 172), tudo no revestimento do comprimido revestido por película.
Slovenian: - Druge sestavine zdravila so mikrokristalna celuloza, premrežen natrijev karmelozat, brezvoden koloidni silicijev dioksid, in magnezijev stearat, vse v jedru tablete; ter hipermeloza, makrogol 400, titanov dioksid (E 171) in dodatno pri zdravilu Ebixa 10 mg filmsko obležene tablete še rumeni železov oksid (E172) in pri zdravilu Ebixa 15 mg in Ebixa 20 mg filmsko oblože tablete rumeni in rdeči železov oksid (E 172), vse v oblogi tablete.
Portuguese: 6.6 Precauções especiais de eliminação e manuseamento
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstanjevanje in ravnanje z zdravilom
Portuguese: • Dores de cabeça, sono, prisão de ventre, teste de função hepática aumentado, tonturas, perturbações do equilíbrio, falta de ar, pressão arterial elevada e hipersensibilidade ao medicamento
Slovenian: • glavobol, zaspanost, zaprtje, zvišane vrednosti testov jetrne funkcije, omotica, motnje ravnotežja, zasoplost, visok krvni pritisk in preobčutljivost za zdravilo
Portuguese: CARTONAGEM PARA EMBALAGEM INTERMÉDIA /COMPONENTE DE UMA EMBALAGEM MÚLTIPLA (SEM "BLUE BOX")
Slovenian: ŠKATLA ZA PRIMARNO OVOJNINO/DEL VEČKRATNEGA PAKIRANJA (BREZ t.i. MODREGA OKENCA)
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 10 mg de cloridrato de memantina, equivalente a 8,31 mg de memantina.
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 10 mg memantinijevega klorida, kar ustreza 8,31 mg memantina.
Portuguese: Alucinações Reações psicóticas
Slovenian: Občasni halucinacije
Portuguese: Croscarmelose sódica
Slovenian: peroralna raztopina
Portuguese: - A substância ativa é cloridrato de memantina.
Slovenian: - Zdravilna učinkovina je memantinijev klorid.
Portuguese: RÓTULO DO INVÓLUCRO EXTERIOR EM EMBALAGENS MÚLTIPLAS ENVOLVIDAS EM PELÍCULA (INCLUINDO "BLUE BOX")
Slovenian: ZUNANJA NALEPKA NA VEČKRATNEM PAKIRANJU V FOLIJI (VKLJUČUJOČ t.i.
Portuguese: Ebixa solução oral apresenta-se como uma solução clara, incolor a ligeiramente amarelada.
Slovenian: Ebixa peroralna raztopina je prozorna, brezbarvna do svetlo rumenkasta raztopina.
Portuguese: Continue a tomar Ebixa enquanto tiver um efeito.
Slovenian: Jemljite zdravilo Ebixa tako dolgo, kot vam pomaga.
Portuguese: - Os outros componentes são celulose microcristalina, croscarmelose sódica, sílica coloidal anidra e estearato de magnésio, tudo no núcleo do comprimido; e hipromelose, macrogol 400, dióxido de titânio (E 171) e óxido de ferro amarelo (E172), tudo no revestimento do comprimido.
Slovenian: - Druge sestavine zdravila so mikrokristalna celuloza, premrežen natrijev karmelozat, brezvoden koloidni silicijev dioksid in magnezijev stearat, vse v jedru tablete; ter hipermeloza, makrogol 400, titanov dioksid (E 171) in rumeni železov oksid (E 172), vse v oblogi tablete.
Portuguese: Em doentes com insufiência renal grave (depuração da creatinina 5-29 ml/min) a dose diária deverá ser de 10 mg (1 ml de solução, equivalente a duas atuações da bomba) por dia.
Slovenian: Pri bolnikih s hudo okvaro delovanja ledvic (očistek kreatinina 5 - 29 ml/min) naj bo dnevni odmerek 10 mg (1 ml raztopine, kar ustreza dvema pritiskoma navzdol).
Portuguese: Em doentes com compromisso renal grave (depuração da creatinina 5-29 ml/min) a dose diária deverá ser de 10 mg por dia.
Slovenian: Pri bolnikih s hudo okvaro delovanja ledvic (očistek kreatinina 5 - 29 ml/min) naj bo dnevni odmerek 10 mg na dan.
Portuguese: Remova a tampa de rosca do frasco:
Slovenian: S stekleničke odstranite navojno zaporko:
Portuguese: Revestimento dos comprimidos revestidos por película de 5 /10 /15 /20 mg: Hipromelose
Slovenian: Obloga tablete pri 5/10/15/20 mg filmsko obloženih tabletah: hipermeloza makrogol 400 titanov dioksid
Portuguese: Denamrk Tel: + 45 36301311
Slovenian: Tel: + 45 36301311
Portuguese: - Os outros componentes são celulose microcristalina, croscarmelose sódica, sílica coloidal anidra, estearato de magnésio, tudo no núcleo do comprimido revestido por película; e hipromelose, macrogol 400, dióxido de titânio (E 171), óxido de ferro amarelo e vermelho (E 172), tudo no revestimento do comprimido revestido por película.
Slovenian: - Druge sestavine zdravila so mikrokristalna celuloza, premrežen natrijev karmelozat, brezvoden koloidni silicijev dioksid, in magnezijev stearat, vse v jedru tablete; ter hipermeloza, makrogol 400, titanov dioksid (E 171) rumeni in rdeči železov oksid (E 172), vse v oblogi tablete.
Portuguese: Como tomar Ebixa
Slovenian: Način jemanja
Portuguese: Bloqueie a bomba doseadora depois de utilizar Ebixa.
Slovenian: Po uporabi zdravila Ebixa zaklenite odmerno črpalko.
Portuguese: Sorbato de potássio Sorbitol E420
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi kalijev sorbat sorbitol E420 prečiščena voda
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 20 mg de cloridrato de memantina, equivalente a 16,62 mg de memantina.
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 20 mg memantinijevega klorida, kar ustreza 16,62 mg memantina.
Portuguese: O frasco com a bomba colocada deve apenas ser mantido e transportado numa posição vertical.
Slovenian: Stekleničko z nameščeno črpalko lahko hranimo in prenašamo le v pokončnem položaju.
Portuguese: Qual a composição de Ebixa
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Ebixa
Portuguese: Embalagens de 14, 28, 30, 42, 50, 56, 70, 84, 98, 100, 112 comprimidos revestidos por película.
Slovenian: Ebixa 10 mg filmsko obložene tablete: Pakiranje s 14, 28, 30, 42, 50, 56, 70, 84, 98, 100, 112 filmsko obloženimi tabletami.
Portuguese: Como conservar Ebixa
Slovenian: Kako jemati zdravilo Ebixa
Portuguese: Perturbações do foro psiquiátrico Frequentes
Slovenian: Neznane pogostnosti psihotične reakcije
Portuguese: Tome Ebixa sempre de acordo com as indicações do médico.
Slovenian: Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte navodila zdravnika.
Portuguese: O Ebixa deve ser administrado uma vez ao dia, à mesma hora todos os dias.
Slovenian: Zdravilo Ebixa se daje enkrat dnevno, vsak dan ob istem času.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Ebixa pode ser consultado no sítio da Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Ebixa je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: Outras informações sobre o Ebixa
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Ebixa
Portuguese: O Ebixa foi comparado com um placebo (tratamento simulado) durante 24 a 28 semanas.
Slovenian: Zdravilo Ebixa so primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine) v obdobju 24 do 28 tednov.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Ebixa (observados em 1 a 10 em cada 100 doentes) são sonolência, tonturas, hipertensão (pressão arterial elevada), dispneia (dificuldade em respirar), obstipação (prisão de ventre), dores de cabeça e hipersensibilidade (alergia) ao medicamento.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Ebixa (opaženi pri 1 do 10 bolnikih od 100) so somnolenca (zaspanost), omotica, hipertenzija (visok krvni tlak), dispneja (oteženo dihanje), zaprtje, glavobol in preobčutljivost (alergija na zdravilo).
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Ebixa, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Ebixa preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Portuguese: Em 15 de Maio de 2002, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para a União Europeia, para o medicamento Ebixa.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Ebixa, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 15. maja 2002.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Ebixa.
Slovenian: Ta dokument je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Ebixa.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Ebixa durante os estudos?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Ebixa izkazalo med študijami?
Portuguese: O Ebixa foi mais eficaz do que o placebo no controlo dos sintomas da doença de Alzheimer.
Slovenian: Zdravilo Ebixa je bilo pri nadzorovanju simptomov Alzheimerjeve bolezni učinkovitejše od placeba.
Portuguese: O Ebixa é utilizado para tratar doentes com doença de Alzheimer moderada a grave.
Slovenian: Zdravilo Ebixa se uporablja za zdravljenje bolnikov z zmerno do hudo Alzheimerjevo boleznijo.
Portuguese: A tolerância e a dose devem ser avaliadas nos 3 meses que seguem o início do tratamento, e a partir daí os benefícios da continuação do tratamento com Ebixa devem ser reavaliados com regularidade.
Slovenian: Prenašanje in odmerek zdravila je treba oceniti v 3 mesecih od začetka zdravljenja, od takrat naprej pa je treba koristi zdravljenja z zdravilom Ebixa ponovno ocenjevati v rednih intervalih.
Portuguese: No entanto, quando estes resultados foram considerados em conjunto com os dos três estudos adicionais, concluiu-se que os efeitos do Ebixa eram menores nos doentes com a forma ligeira da doença.
Slovenian: Vendar pa je bilo s primerjavo teh rezultatov z rezultati treh dodatnih študij ugotovljeno, da je bil učinek zdravila Ebixa manjši pri bolnikih z blago boleznijo.
Portuguese: O Ebixa não deve ser utilizado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) ao cloridrato de memantina ou a qualquer outro componente do medicamento.
Slovenian: Zdravila Ebixa ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) memantinijev klorid ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Ebixa.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Ebixa, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Portuguese: O Ebixa foi igualmente estudado em três estudos adicionais que incluíram um total de 1186 doentes com doença de Alzheimer ligeira a grave.
Slovenian: Zdravilo Ebixa so proučevali še v treh dodatnih študijah, ki so vključevale skupno 1 186 bolnikov z blago do hudo boleznijo.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Ebixa são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da so koristi zdravila Ebixa večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Portuguese: O tratamento só deve ser iniciado se um prestador de cuidados de saúde estiver disponível para monitorizar regularmente a toma do Ebixa pelo doente.
Slovenian: Zdravljenje se sme uvesti samo, če je na voljo negovalec, ki bo redno spremljal bolnikovo jemanje zdravila Ebixa.
Portuguese: O Ebixa foi estudado em três estudos principais que incluíram um total de 1125 doentes com doença de Alzheimer, alguns dos quais já tinham tomado outros medicamentos para esta doença.
Slovenian: Zdravilo Ebixa so proučevali v treh glavnih študijah, ki so vključevale skupno 1 125 bolnikov z Alzheimerjevo boleznijo, pri čemer so nekateri izmed njih v preteklosti prejemali druga zdravila za zdravljenje te bolezni.
Portuguese: No estudo que incluiu a doença nas formas moderada a grave, após 28 semanas os doentes que tomaram o Ebixa apresentaram menos sintomas do que os que receberam o placebo, com base nas classificações global e funcional.
Slovenian: V študiji z bolniki z zmerno hudo do hudo boleznijo je bilo po 28 tednih pri bolnikih, ki so jemali zdravilo Ebixa, ugotovljenih manj simptomov kot pri bolnikih, ki so jemali placebo, merjeno z globalnimi in funkcionalnimi merili.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Ebixa?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Ebixa?
Portuguese: O Ebixa está igualmente disponível em solução oral, fornecida com uma bomba que administra 5 mg de cloridrato de memantina em cada activação.
Slovenian: Zdravilo Ebixa je na voljo tudi kot peroralna raztopina z dodano črpalko, ki dovaja 5 mg memantinijevega klorida ob vsakem črpanju.
Portuguese: Para evitar o aparecimento de efeitos secundários, a dose deve ser aumentada gradualmente ao longo das três primeiras semanas de tratamento: na primeira semana, a dose é de 5 mg, na segunda semana, de
Slovenian: Da se preprečijo neželeni učinki, se odmerek zdravila Ebixa v prvih treh tednih zdravljenja postopoma povečuje: prvi teden je odmerek 5 mg; drugi teden 10 mg, tretji teden pa 15 mg. Od četrtega tedna naprej je priporočeni vzdrževalni odmerek 20 mg enkrat dnevno.
Portuguese: Nos dois estudos que incluíram as formas ligeiras e moderada da doença, após 24 semanas os doentes que tomaram o Ebixa apresentaram menos sintomas graves, com base nas classificações global e cognitiva.
Slovenian: V dveh študijah blage do zmerne bolezni so imeli bolniki, ki so prejemali zdravilo Ebixa, po 24 tednih manj hudih simptomov, merjeno z globalnimi in kognitivnimi merili.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Ebixa, consulte o Folheto Informativo.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Ebixa, glejte navodilo za uporabo.
Portuguese: O Ebixa é um medicamento que contém a substância activa cloridrato de memantina.
Slovenian: Ebixa je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino memantinijev klorid.
Portuguese: Por que foi aprovado o Ebixa?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Ebixa odobreno?
Portuguese: A substância activa presente no Ebixa, o cloridrato de memantina, é um medicamento antidemência.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Ebixa, memantinijev klorid, je zdravilo za zdravljenje demence.
Portuguese: Como funciona o Ebixa?
Slovenian: Kako zdravilo Ebixa deluje?
Portuguese: Como foi estudado o Ebixa?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Ebixa raziskano?
Portuguese: Para que é utilizado o Ebixa?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Ebixa uporablja?
Portuguese: O que é o Ebixa?
Slovenian: Kaj je zdravilo Ebixa?
Portuguese: Como se utiliza o Ebixa?
Slovenian: Kako se zdravilo Ebixa uporablja?
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 08-2019.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 08-2019.
Portuguese: A metformina encontra-se disponível na UE desde a década de 1950.
Slovenian: V EU je na voljo od petdesetih let prejšnjega stoletja.
Portuguese: Mais informações sobre Ebymect podem ser encontradas no sítio da Internet da Agência: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ebymect.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Ebymect so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ebymect.
Portuguese: A 15 de novembro de 2015, Ebymect recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia.
Slovenian: Za zdravilo Ebymect je bilo 15. novembra 2015 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej Evropski uniji.
Portuguese: A maioria destes dados já tinha sido utilizada na autorização do medicamento Forxiga.
Slovenian: Večino teh podatkov so že predložili v postopku za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom Forxiga.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Ebymect?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Ebymect?
Portuguese: Isto leva a níveis elevados de glicose no sangue.
Slovenian: To vodi do visokih ravni glukoze v krvi.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Ebymect são continuamente monitorizados.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Ebymect stalno spremljajo.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Ebymect são superiores aos seus riscos e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi zdravila Ebymect večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Portuguese: Esta autorização foi baseada na autorização concedida para o medicamento Xigduo em 2014 (consentimento informado).
Slovenian: Izdaja tega dovoljenja je temeljila na dovoljenju za promet z zdravilom Xigduo, ki je bilo izdano leta 2014 (uporaba dokumentacije s soglasjem).
Portuguese: Ebymect (dapagliflozina / metformina)
Slovenian: Ebymect (dapagliflozin/metformin)
Portuguese: Em relação ao seu perfil de segurança, este foi considerado semelhante ao perfil de segurança da dapagliflozina.
Slovenian: Glede varnostnega profila zdravila je zaključila, da je podoben varnostnemu profilu dapagliflozina.
Portuguese: Outras informações sobre Ebymect
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Ebymect
Portuguese: Um estudo de longo prazo, que incluiu mais de 17 000 doentes com diabetes tipo 2, analisou os efeitos da dapagliflozina nas doenças cardiovasculares (coração e circulação).
Slovenian: V dolgoročni študiji, v katero je bilo vključenih več kot 17 000 bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2, so proučevali učinke dapagliflozina na kardiovaskularne bolezni (bolezni srca in ožilja).
Portuguese: Ebymect contém duas substâncias ativas diferentes, que funcionam de formas diferentes:
Slovenian: Zdravilo Ebymect vsebuje dve različni učinkovini, ki delujeta vsaka na svoj način:
Portuguese: A dapagliflozina está autorizada na União Europeia (UE), com a designação de Forxiga, desde 2012;
Slovenian: Ta učinkovina je v Evropski uniji (EU) odobrena od leta 2012 kot zdravilo Forxiga;
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Ebymect durante os estudos?
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Ebymect so se pokazale v študijah?
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Ebymect são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Ebymect, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Ebymect, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Ebymect glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Portuguese: Porque está Ebymect autorizado na UE?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Ebymect odobreno v EU?
Portuguese: O uso de Ebymect está contraindicado: em doentes com qualquer forma de acidose metabólica aguda (acumulação de ácido no sangue), tais como cetoacidose diabética (níveis sanguíneos elevados de ácidos denominados cetonas) ou acidose láctica (acumulação de ácido láctico no organismo); em doentes com pré-coma diabético (uma doença perigosa que pode ocorrer na diabetes); em doentes com função hepática reduzida; em doentes com redução grave da função renal ou com doenças agudas com potencial para alterar a função renal, tais como desidratação, infeção grave ou choque; em doentes com doenças que possam causar hipoxia tecidular (níveis reduzidos de oxigénio nos tecidos do organismo), tais como insuficiência cardíaca ou pulmonar (em que o coração e os pulmões não funcionam como devem), ataque cardíaco recente ou choque; em doentes intoxicados com álcool (embriaguez) ou que consomem regularmente quantidades excessivas de álcool.
Slovenian: bolnikih s katero koli obliko akutne metabolične acidoze (kopičenja kisline v krvi), kot je diabetična ketoacidoza (visoke ravni kislin, imenovanih ketoni) ali laktacidoza (kopičenje mlečne kisline v telesu); bolnikih z diabetično predkomo (nevarnim stanjem, ki se lahko pojavi pri sladkorni bolezni); bolnikih z okvaro delovanja jeter; bolnikih s hudo okvaro delovanja ledvic ali z obolenji, ki bi lahko vplivala na delovanje ledvic, kot so na primer dehidracija, huda okužba ali šok; bolnikih z boleznimi, ki bi lahko povzročile hipoksijo tkiv (zmanjšano vsebnost kisika v telesnih tkivih), kot sta srčno popuščanje ali respiratorna insuficienca (pri katerih srce in pljuča ne delujejo tako dobro, kot bi morali), nedavni srčni napad ali šok; bolnikih z intoksikacijo z alkoholom (pijanih bolnikih) ali tistih, ki redno pijejo prekomerne količine alkohola.
Portuguese: Ebymect está disponível na forma de comprimidos contendo 5 mg de dapagliflozina e 850 mg de metformina e comprimidos contendo 5 mg de dapagliflozina e 1000 mg de metformina.
Slovenian: Zdravilo Ebymect je na voljo v obliki tablet, ki vsebujejo bodisi 5 mg dapagliflozina in 850 mg metformina ali 5 mg dapagliflozina in 1 000 mg metformina.
Portuguese: O que é Ebymect e para que é utilizado?
Slovenian: Kaj je zdravilo Ebymect in za kaj se uporablja?
Portuguese: Ebymect pode igualmente ser utilizado para substituir a dapagliflozina e a metformina tomadas em comprimidos separados.
Slovenian: Zdravilo Ebymect se lahko uporablja tudi za nadomestitev dapagliflozina in metformina v obliki ločenih tablet.
Portuguese: A dapagliflozina em associação com metformina foi avaliada em 6 estudos principais que incluíram 3200 adultos com diabetes tipo 2.
Slovenian: Dapagliflozin so v kombinaciji z metforminom ocenjevali v šestih glavnih študijah, v katerih je sodelovalo 3 200 odraslih s sladkorno boleznijo tipa 2.
Portuguese: A diabetes de tipo 2 é uma doença na qual o pâncreas não produz insulina suficiente para controlar a quantidade de glicose (açúcar) no sangue ou em que o organismo não consegue utilizar a insulina de forma eficaz.
Slovenian: Sladkorna bolezen tipa 2 je bolezen, pri kateri trebušna slinavka ne proizvaja dovolj insulina za vzdrževanje primerne ravni glukoze (sladkorja) v krvi ali pri kateri telo insulina ne more učinkovito izrabiti.