FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se toma temprano por la mañana para reproducir el hecho de que la gente sana el nivel de cortisol en sangre aumenta al principio de la mañana.
Swedish: Tabletten tas tidigt på morgonen för att efterlikna det faktum att kortisolet i blodet normalt ökar tidigt på morgonen hos friska personer.
Spanish: La cantidad total de cortisol absorbida en sangre fue aproximadamente un 20% inferior en pacientes que tomaron Plenadren, en comparación con pacientes que tomaron un tratamiento convencional con hidrocortisona.
Swedish: Den totala mängden kortisol som togs upp i blodet var ungefär 20 procent lägre hos patienter som fick Plenadren än hos patienter som fick konventionell behandling med hydrokortison.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Plenadren en los estudios realizados?
Swedish: Vilken nytta med Plenadren har visats i studierna?
Spanish: Plenadren contiene el principio activo hidrocortisona.
Swedish: Plenadren innehåller den aktiva substansen hydrokortison.
Spanish: La hidrocortisona sustituye al cortisol natural que falta en pacientes con insuficiencia suprarrenal.
Swedish: Hydrokortison ersätter det naturliga kortisol som saknas hos patienter med binjuresvikt.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Plenadren ?
Swedish: Vilka är riskerna med Plenadren?
Spanish: Plenadren, administrado una vez al día, se comparó con el tratamiento convencional con hidrocortisona, que se administra tres veces al día.
Swedish: Plenadren, som gavs en gång om dagen, jämfördes med konventionell hydrokortisonbehandling, som gavs tre gånger om dagen.
Spanish: En el estudio se examinaron los niveles de cortisol en sangre de los pacientes durante un periodo de 24 horas, después de un tratamiento de tres meses.
Swedish: I studien tittade man på nivåerna av kortisol i patienternas blod under ett dygn efter tre månaders behandling.
Spanish: Plenadren solo se podrá dispensar con receta .
Swedish: Plenadren är receptbelagt.
Spanish: El principio activo de Plenadren, la hidrocortisona, es la forma farmacéutica del cortisol, la principal hormona esteroidea secretada por la glándula suprarrenal.
Swedish: Den aktiva substansen i Plenadren, hydrokortison, är läkemedelsformen av kortisol, det huvudsakliga steroidhormonet som utsöndras av binjuren.
Spanish: ¿Cómo se usa Plenadren?
Swedish: Hur används Plenadren?
Spanish: En pacientes que tomaron Plenadren los niveles de cortisol alcanzados se consideraron satisfactorios para pacientes con insuficiencia suprarrenal.
Swedish: Hos patienter som fick Plenadren ansågs kortisolnivåerna vara tillfredsställande för patienter med binjuresvikt.
Spanish: El CHMP señaló que Plenadren obtuvo niveles satisfactorios de cortisol durante el tratamiento de pacientes con insuficiencia suprarrenal.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) noterade att tillräckliga nivåer av kortisol uppnåddes med Plenadren under behandlingen av patienter med binjuresvikt.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados y las restricciones de Plenadren , consultar el prospecto.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Plenadren finns i bipacksedeln.
Spanish: Debido a que se comercializa como comprimidos de liberación modificada, Plenadren libera la hidrocortisona durante un periodo de tiempo superior, lo que permite la administración de una sola dosis diaria.
Swedish: Då Plenadren är en tablett med modifierad frisättning gör den att hydrokortison frisätts under en längre period och därför endast behöver ges en gång om dagen.
Spanish: La dosis diaria es de 20 a 30 mg una vez al día por la mañana; hay que tragar los comprimidos enteros con un vaso de agua, al menos 30 minutos antes de comer.
Swedish: Tabletterna ska sväljas hela med ett glas vatten minst 30 minuter före måltid.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Plenadren, el paciente deberá leer el prospecto (también incluido en el EPAR) o consultar a su médico o farmacéutico.
Swedish: Mer information om behandling med Plenadren finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Spanish: ¿Cómo actúa Plenadren?
Swedish: Hur verkar Plenadren?
Spanish: Austria, Bélgica, Bulgaria, Croacia, Chipre, República Checa, Dinamarca, Estonia, Finlandia, Grecia, Hungría, Islandia, Irlanda, Italia, Letonia, Lituania, Luxemburgo, Malta, Holanda, Noruega, Polonia, Portugal, Rumanía, Eslovaquia, España, Suecia, Reino Unido: Plendil
Swedish: Belgien, Bulgarien, Cypern, Danmark, Estland, Finland, Grekland, Irland, Island, Italien, Kroatien, Lettland, Litauen, Luxemburg, Malta, Nederländerna, Norge, Polen, Portugal, Rumänien, Slovakien, Spanien, Storbritannien, Sverige, Tjeckien, Ungern och Österrike: Plendil
Spanish: La dosis se debe ajustar individualmente.
Swedish: Dosen ska justeras individuellt.
Spanish: Tome la siguiente dosis a la hora correcta.
Swedish: Ta nästa dos på rätt tid.
Spanish: Por lo tanto, se deben evitar tales combinaciones (ver sección 4.5).
Swedish: Sådana kombinationer bör därför undvikas (se avsnitt 4.5).
Spanish: Qué es Plendil y para qué se utiliza
Swedish: Vad Plendil är och vad det används för
Spanish: Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Swedish: Detta läkemedel är godkänt i EES medlemsstater under följande namn:
Spanish: Se recomienda tener precaución especialmente al inicio del tratamiento.
Swedish: Försiktighet rekommenderas, i synnerhet i början av behandlingen.
Spanish: Toma de Plendil con alimentos y bebidas
Swedish: Plendil med mat och dryck
Spanish: Por lo tanto, es muy importante que tome el número de dosis prescritas por su médico.
Swedish: Därför är det mycket viktigt att du tar det antal doser som läkaren ordinerat.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Plendil
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Plendil
Spanish: Se han empleado las siguientes definiciones de frecuencia:
Swedish: Frekvenserna definieras enligt följande:
Spanish: Consulte a su médico y pida consejo antes de dejar de tomar Plendil.
Swedish: Ta kontakt med din läkare och be om råd innan du slutar att ta Plendil.
Spanish: Su médico le informará sobre cuánto tiempo debe tomar el medicamento.
Swedish: Läkaren talar om för dig hur länge du ska ta din medicin.
Spanish: Debe informar a su médico lo antes posible si se queda embarazada mientras esté tomando este medicamento.
Swedish: Tala om för din läkare så snart som möjligt om du blir gravid under tiden du tar detta läkemedel.
Spanish: Algunos medicamentos/plantas medicinales pueden afectar al tratamiento con Plendil.
Swedish: Vissa läkemedel/naturläkemedel kan påverka behandlingen med Plendil.
Spanish: Se mantendrá al paciente acostado en posición supina con las piernas elevadas.
Swedish: Patienten ska placeras i ryggläge med benen högt.
Spanish: No afecta negativamente a la función cardíaca.
Swedish: Det har ingen negativ inverkan på hjärtats funktion.
Spanish: Comunique a su médico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Swedish: Tala om för läkare om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Spanish: Esto es consecuencia de una vasodilatación precapilar y no se relaciona con una retención generalizada de líquido.
Swedish: Detta är en följd av prekapillär vasodilatation och är inte relaterat till någon generell vätskeretention.
Spanish: No beba zumo de pomelo si está siendo tratado con Plendil, ya que esto puede aumentar el efecto de Plendil y el riesgo de reacciones adversas.
Swedish: Drick inte grapefruktjuice när du behandlas med Plendil, eftersom det kan öka effekten av Plendil och risken för biverkningar.
Spanish: Si olvidó tomar Plendil
Swedish: Om du har glömt att ta Plendil
Spanish: No existe riesgo de acumulación durante el tratamiento a largo plazo.
Swedish: Det finns ingen risk för ackumulering under långtidsbehandling.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN <Fecha de la primera autorización {DD /mes/ AAAA}> <Fecha de la última renovación {DD/mes/AAAA}>
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE <Datum för det första godkännandet: {DD månad ÅÅÅÅ}> <Datum för den senaste förnyelsen: {DD månad ÅÅÅÅ}>
Spanish: Los comprimidos se deben tomar por la mañana y tragarse con agua.
Swedish: Tabletterna ska tas på morgonen och sväljas med vatten.
Spanish: Si olvidó tomar un comprimido, omita la dosis completamente.
Swedish: Om du glömmer att ta en tablett ska du hoppa över den dosen helt och hållet.
Spanish: Si su médico le ha indicado que padece intolerancia a ciertos azúcares, consulte con su médico antes de tomar este medicamento.
Swedish: Om din läkare har sagt till dig att du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar detta läkemedel.
Spanish: - si es alérgico a felodipino o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Swedish: - om du är allergisk mot felodipin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Spanish: Felodipino no se debe administrar durante el embarazo.
Swedish: Felodipin ska inte användas under graviditet.
Spanish: Niños No se recomienda el uso de Plendil en niños.
Swedish: Barn Plendil rekommenderas inte till barn.
Spanish: Felodipino también puede mejorar la función temprana del riñón trasplantado.
Swedish: Felodipin kan också förbättra den tidiga funktionen hos ett njurtransplantat.
Spanish: Su médico podría disminuirle la dosis.
Swedish: Läkaren sänker eventuellt dosen.
Spanish: Se realizó el seguimiento de un total de 18.790 pacientes hipertensos (PAD 100-115 mmHg), de 50-80 años de edad durante un periodo medio de 3,8 años (intervalo 3,3-4,9).
Swedish: Totalt 18 790 patienter med hypertoni (DBT 100-115 mmHg) i åldern 50-80 år följdes under i genomsnitt 3,8 år (3,3-4,9 år).
Spanish: Pueden aparecer otros efectos adversos.
Swedish: Även andra biverkningar kan förekomma.
Spanish: No tome use Plendil - si está embarazada.
Swedish: Ta inte Plendil - om du är gravid.
Spanish: Consulte a su médico antes de empezar a tomar Plendil, especialmente si tiene problemas de hígado.
Swedish: Tala med läkare innan du tar Plendil, särskilt om du har problem med levern.
Spanish: La vida media de felodipino en la fase de eliminación es de aproximadamente 25 horas y el estado de equilibrio se alcanza después de 5 días.
Swedish: Halveringstiden för felodipin i elimineringsfasen är cirka 25 timmar och steady state uppnås efter 5 dygn.
Spanish: Si interrumpe el tratamiendo con este medicamento, su enfermedad puede reaparecer.
Swedish: Om du slutar ta läkemedlet kan sjukdomen komma tillbaka.
Spanish: No aparece acumulación significativa durante el tratamiento a largo plazo.
Swedish: Ingen signifikant ackumulering sker under långtidsbehandling.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de {nombre del Estado Miembro/Agencia}
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på {namn på medlemsstat/nationell myndighet} webbplats
Spanish: Se han identificado los siguientes efectos adversos.
Swedish: Följande biverkningar har förekommit.
Spanish: Contenido del cartonaje (envase)
Swedish: Innehåller i kartong (förpackning)
Spanish: La disponibilidad sistémica de felodipino es de aproximadamente el 15% y es independiente de la dosis en el rango de dosis terapéutico.
Swedish: Den systemiska tillgängligheten för felodipin är cirka 15 % och är oberoende av dosen i det terapeutiska dosintervallet.
Spanish: Los medicamentos que contienen hierba de San Juan (Hypericum perforatum) (planta medicinal utilizada para tratar la depresión) pueden reducir los efectos de Plendil y por tanto, se deben evitar.
Swedish: Produkter som innehåller johannesört (Hypericum perforatum) (naturläkemedel mot depression) kan minska effekten av Plendil och ska därför undvikas.
Spanish: Estos efectos son dosis-dependientes.
Swedish: Effekterna är dosberoende.
Spanish: Si se produce hipotensión grave, se instaurará tratamiento sintomático.
Swedish: Vid svår hypotoni ska symtomatisk behandling sättas in.
Spanish: Reacciones de fotosensibilidad, vasculitis leucocitoclástica
Swedish: Fotosensitivitetsreaktioner, leukocytoklastisk vaskulit
Spanish: No existen datos sobre los efectos de felodipino en la fertilidad de los pacientes.
Swedish: Det finns inga data om felodipins effekter på patienternas fertilitet.
Spanish: Las anomalías en los fetos se indujeron cuando se administró felodipino durante el desarrollo fetal temprano (antes del día 15 de gestación).
Swedish: Anomalierna hos fostren inducerades när felodipin gavs tidigt under fosterutvecklingen (före den 15:e dräktighetsdagen).
Spanish: Si fuese necesario, su médico podrá aumentar la dosis o añadir otro medicamento para disminuir la presión arterial.
Swedish: Vid behov kan din läkare öka dosen eller lägga till ett annat blodtryckssänkande läkemedel.
Spanish: Si se manifestaran dichas reacciones, son generalmente transitorias y disminuyen de intensidad con el tiempo.
Swedish: Om sådana reaktioner förekommer är de vanligtvis kortvariga och avtar med tiden.
Spanish: Plendil no está recomendado en madres que estén dando el pecho y su médico puede elegir otro tratamiento para usted si desea dar el pecho.
Swedish: Plendil rekommenderas inte till mödrar som ammar och din läkare kan välja en annan behandling för dig om du vill börja amma.
Spanish: Plendil contiene lactosa, que es un tipo de azúcar.
Swedish: Plendil innehåller laktos, som är en sockerart.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: bloqueantes de los canales de calcio, derivados de la dihidropiridina; código ATC: C08CA02
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Kalciumantagonister, dihydropyridinderivat; ATC-kod: C08CA02
Spanish: No se ha estudiado la eficacia y seguridad de felodipino en el tratamiento de crisis hipertensivas.
Swedish: Effekten och säkerheten för felodipin vid behandling av hypertensiva kriser har inte studerats.
Spanish: • Hypericum perforatum (Hierba de San Juan)
Swedish: • Hypericum perforatum (Johannesört)
Spanish: No utilice este medicamento si observa que el cartonaje está roto o deteriorado.
Swedish: Använd inte detta läkemedel om du ser att förpackningen är öppnad eller skadad.
Spanish: Cómo tomar Plendil
Swedish: Hur du tar Plendil
Spanish: Felodipino es un fármaco con un aclaramiento sanguíneo elevado, siendo el promedio de 1200 ml/min.
Swedish: Felodipin är ett läkemedel med hög clearance - genomsnittlig blodclearance är 1 200 ml/min.
Spanish: • Hipersensibilidad al felodipino o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1
Swedish: • Överkänslighet mot felodipin eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1
Spanish: Posibles efectos adversos Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Spanish: Los comprimidos de felodipino no se deben tomar junto con zumo de pomelo.
Swedish: Felodipintabletter får inte tas tillsammans med grapefruktjuice.
Spanish: Menos del 0,5% de la dosis se recupera inalterada en la orina.
Swedish: Mindre än 0,5 % av en given dos återfinns i oförändrad form i urinen.
Spanish: El estudio mostró beneficios en la disminución de la PAS y PAD a 139 y 83 mmHg, respectivamente.
Swedish: I studien sjönk SBT och DBT ner till 139 respektive 83 mmHg.
Spanish: Los síntomas de una presión arterial excesivamente baja y un aporte insuficiente de sangre al corazón mismo, frecuentemente incluyen mareo y dolor en el pecho.
Swedish: Symtom på mycket lågt blodtryck och otillräcklig blodtillförsel till själva hjärtat innefattar ofta yrsel och bröstsmärtor.
Spanish: En un estudio no clínico de reproducción en rata (ver sección 5.3), se observaron efectos en el desarrollo fetal pero ningún efecto sobre la fertilidad a dosis cercanas a las terapéuticas.
Swedish: I en icke-klinisk reproduktionsstudie på råtta (se avsnitt 5.3) sågs effekter på fosterutvecklingen, dock inga effekter på fertiliteten vid doser som låg nära de terapeutiska.
Spanish: Si fuese necesario: carbón activado, lavado gástrico si se realiza dentro de la primera hora después de la ingestión.
Swedish: Behandling Vid behov: aktivt kol, ventrikeltömning inom en timme efter intaget.
Spanish: En caso de que aparezca bradicardia, se administrará 0,5-1 mg de atropina intravenosa.
Swedish: Vid åtföljande bradykardi bör 0,5-1 mg atropin ges intravenöst.
Spanish: Plendil puede ejercer una influencia insignificante o moderada sobre la capacidad para conducir o usar máquinas.
Swedish: Plendil kan ha mindre eller måttlig effekt på din förmåga att framföra fordon och använda maskiner.
Spanish: Existe una experiencia limitada en ensayos clínicos sobre el uso de felodipino en pacientes pediátricos hipertensos (ver secciones 5.1 y 5.2).
Swedish: Det finns endast begränsade erfarenheter av kliniska prövningar där felodipin använts till pediatriska patienter med hypertoni (se avsnitt 5.1 och 5.2).
Spanish: No utilice Plendil se está embarazada.
Swedish: Använd inte Plendil om du är gravid.
Spanish: Impotencia/disfunción sexual
Swedish: Impotens/sexuell dysfunktion
Spanish: La mayoría de estos efectos aparecen al inicio del tratamiento o después de un aumento de la dosis.
Swedish: De flesta biverkningarna uppträder i början av behandlingen eller efter en doshöjning.
Spanish: Plendil se utiliza para el tratamiento de la presión elevada (hipertensión) y el dolor en el corazón y pecho provocado por ejemplo, por ejercicio o estrés (angina de pecho).
Swedish: Plendil används för behandling av högt blodtryck (hypertoni) och smärtor i hjärtat och bröstet som orsakas av t.ex. fysisk ansträngning eller stress (angina pectoris, eller kärlkramp).
Spanish: Los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la galactosa o malabsorción de glucosa- galactosa no deben tomar este medicamento.
Swedish: Patienter med sällsynta ärftliga problem som galaktosintolerans eller glukosgalaktosmalabsorption ska inte använda läkemedlet.
Spanish: Disminuye la presión arterial dilatando los capilares sanguíneos.
Swedish: Det sänker blodtrycket genom att vidga de små blodkärlen.
Spanish: El volumen de distribución en el estado de equilibrio es de 10 l/kg.
Swedish: Distributionsvolym vid steady state är 10 l/kg.
Spanish: La unión a proteínas plasmáticas de felodipino es de aproximadamente el 99%.
Swedish: Felodipin binds till plasmaproteiner till cirka 99 %.
Spanish: El estudio no pudo demostrar la eficacia de felodipino en la disminución de la presión arterial en niños de edades entre los 6-16 años (ver sección 4.2).
Swedish: Studien kunde inte påvisa någon blodtryckssänkande effekt av felodipin hos barn mellan 6 och 16 år (se avsnitt 4.2).
Spanish: • Inflamación de los capilares sanguíneos de la piel
Swedish: • Inflammation i små blodkärl i huden
Spanish: Plendil contiene lactosa.
Swedish: Plendil innehåller laktos.
Spanish: Las concentraciones plasmáticas son directamente proporcionales a la dosis dentro del rango de dosis terapéuticas de 2,5 mg-10 mg.
Swedish: Plasmakoncentrationen är direkt proportionell mot dosen inom det terapeutiska dosintervallet 2,5-10 mg.
Spanish: • Reacciones de hipersensibilidad tales como fiebre o inflamación de los labios o lengua
Swedish: • Överkänslighetsreaktioner som feber eller svullnad av läppar och tunga.
Spanish: En el estudio HOT (Hypertension Optimal Treatment), se estudió el efecto sobre acontecimientos cardiovasculares graves (p. ej., infarto agudo de miocardio, ictus y muerte cardiovascular) en relación a los objetivos de presión diastólica < 90 mmHg, < 85 mmHg y < 80 mmHg y presión arterial conseguida, con felodipino como tratamiento inicial.
Swedish: I den s.k. HOT-studien (Hypertension Optimal Treatment), studerades effekten på viktiga kardiovaskulära händelser (t.ex. akut hjärtinfarkt, stroke och kardiovaskulär död) i relation till ett målblodtryck (diastoliskt) på < 90 mmHg, < 85 mmHg och < 80 mmHg och uppnått blodtryck, med felodipin som utgångsbehandling.
Spanish: Polietilenglicol 6000
Swedish: Makrogol 6000
Spanish: Interacciones adicionales
Swedish: Övriga interaktioner
Spanish: En pacientes de edad avanzada y pacientes con la función hepática reducida, las concentraciones plasmáticas promedio de felodipino son más elevadas que en pacientes más jóvenes.
Swedish: Äldre patienter och patienter med nedsatt leverfunktion har högre plasmakoncentrationer av felodipin än yngre patienter.
Spanish: En consecuencia, cabe esperar concentraciones terapéuticas más elevadas y una mayor respuesta en pacientes con una función hepática claramente disminuida (ver sección 4.2).
Swedish: Därför kan högre terapeutiska koncentrationer och kraftigare behandlingssvar förväntas hos patienter med klart nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.2).
Spanish: Qué es Plendil y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Plendil Cómo tomar Plendil
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande Vad Plendil är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Plendil Hur du tar Plendil
Spanish: Poco frecuente Taquicardia, palpitaciones
Swedish: Mindre vanliga Takykardi, palpitationer
Spanish: Los niveles plasmáticos sanguíneos máximos (tmax) se consiguen con la forma de liberación prolongada después de 3 a 5 horas.
Swedish: Maximal plasmakoncentration (tmax) vid användning av depottabletter uppnås efter 3-5 timmar.
Spanish: • Reacciones en la piel debido a una hipersensibilidad al sol
Swedish: • Hudreaktioner på grund av ökad känslighet mot solljus
Spanish: Cuando se administren juntos, se debe realizar un seguimiento de la concentración sérica de tacrolimus y podría ser necesario ajustar la dosis de tacrolimus.
Swedish: Vid samtidig användning ska serumkoncentrationen av takrolimus följas och takrolimusdosen kan eventuellt behöva justeras.
Spanish: 4.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas La influencia de felodipino sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es pequeña o moderada.
Swedish: 4.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner Felodipin har mindre eller måttlig effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Spanish: Plendil, al igual que otros medicamentos que disminuyen la presión arterial, puede provocar, en raras ocasiones, una disminución marcada de la presión arterial que en algunos pacientes puede producir un suministro inadecuado de sangre al corazón.
Swedish: Plendil kan, liksom andra blodtryckssänkande läkemedel, i sällsynta fall leda till kraftigt sänkt blodtryck som hos en del patienter kan göra att hjärtat får otillräckligt med blod.
Spanish: Sin embargo, no se han notificado incidencias clínicas de cambios en las falanges en fetos/neonatos expuestos a felodipino en el útero, según la información disponible que se conserva en de las bases de datos internas de seguridad de pacientes.
Swedish: Dock har inga rapporter om kliniska fall av missbildade falanger hos foster/nyfödda barn som exponerats för felodipin in utero förekommit, i den information som finns i de interna databaserna över patientsäkerhet.
Spanish: Dependiendo de la respuesta del paciente, si procede, la dosis se puede disminuir a 2,5 mg o aumentar a 10 mg diarios.
Swedish: Beroende på hur patienten svarar kan doseringen i lämpliga fall sänkas till 2,5 mg eller ökas till 10 mg dagligen.
Spanish: En un estudio farmacocinético de dosis única (felodipino liberación prolongada 5 mg) con un número limitado de niños de edades entre 6-16 años (n=12), no se encontró relación aparente entre la edad y el AUC, Cmax o la vida media de felodipino.
Swedish: En farmakokinetikstudie med en singeldos felodipin 5 mg depottablett omfattande ett begränsat antal barn mellan 6 och 16 år (n=12) visade inget uppenbart samband mellan ålder och AUC, Cmax eller halveringstid för felodipin.
Spanish: Muy frecuente ≥1/10
Swedish: Mycket vanliga ≥1/10
Spanish: Muy rara <1/10.000
Swedish: Mycket sällsynta <1/10 000
Spanish: Practique una buena higiene bucal para evitar que se le hinchen las encías (ver sección 4).
Swedish: God munhygien bidrar till att förhindra att tandköttet svullnar (se avsnitt 4).
Spanish: Plendil contiene el principio activo felodipino.
Swedish: Plendil innehåller den aktiva substansen felodipin.