FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Vad Translarna är och vad det används för 2.
Estonian: 1. Mis ravim on Translarna ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Translarna võtmist 3.
Swedish: Patienterna ska inte ta en dubbel eller extra dos om en dos missas.
Estonian: Annuse vahelejäämisel ei tohi võtta topelt- või lisaannust.
Swedish: Patienterna måste ha en med genetisk testning fastställd nonsensmutation i dystrofingenen som en del av sitt underliggande sjukdomstillstånd.
Estonian: Geneetiliste analüüsidega kindlaksmääratud düstrofiini geeni nonsenss-mutatsioon peab olema patsiendi haiguse põhjuseks.
Swedish: Translarna är tillgängligt som dospåsar på 125 mg, 250 mg eller 1 000 mg.
Estonian: Translarnat turustatakse 125 mg, 250 mg või 1000 mg kotikestes.
Swedish: Translarna är tillgänglig i följande dospåsstyrkor: 125 mg, 250 mg och 1 000 mg ataluren per dospåse.
Estonian: Translarnat turustatakse järgmiste tugevustega kotikestes: 125 mg, 250 mg ja 1000 mg atalureeni kotikese kohta.
Swedish: In vivo var den enda metaboliten som detekterades i plasma efter oral administrering av radiomärkt ataluren ataluren-O-1β-acylglukuronid; exponering för denna metabolit hos människor var ca 8 % av plasma-AUC av ataluren.
Estonian: In vivo oli ainus plasmas tuvastatud metaboliit pärast radioaktiivselt märgistatud atalureeni suukaudset manustamist atalureen-O-1β-atsüüli glükuroniid.
Swedish: Hos patienter med en 6MWD som var < 350 meter vid baslinjen var den genomsnittliga förändringen 68 meter bättre i ataluren 40 mg/kg/dag-armen än i placeboarmen (p = 0,0053) i observerad 6MWD från baslinjen till vecka 48.
Estonian: Patsientidel, kelle kõndimisvõime 6-minutilises katses oli uuringu algul < 350 meetrit, oli kõndimiskatses täheldatud keskmine muutus uuringu algusest kuni 48. nädalani 40 mg/kg ööpäevas atalureeni rühmas 68 meetrit parem kui platseeborühmas (p=0,0053).
Swedish: Studie 1 utvärderade 174 manliga patienter, från 5 till 20 år. Alla patienter var tvungna att kunna gå ≥ 75 meter utan behov av hjälpmedel under ett 6 minuters gångtest (6MWT) vid screening.
Estonian: Kõigil patsientidel pidi olema kõndimisvõime, mis on määratletud kui võime kõndida ≥ 75 meetrit ilma abivahenditeta 6-minutilise kõndimiskatse ajal.
Swedish: Translarna ska administreras oralt efter det blandats till en suspension i vätska eller i halvfast mat. Dospåsarna bör endast öppnas när dosen ska beredas.
Estonian: Translarna manustatakse suukaudselt pärast suspensiooniks segamist vedela või poolvedela toiduga.
Swedish: Patienterna randomiserades i ett förhållande på 1:1:1 och fick ataluren eller placebo 3 gånger per dag (morgonen, mitt på dagen och kvällen), där 57 fick ataluren 40 mg/kg/dag (10, 10, 20 mg/kg), 60 fick ataluren 80 mg/kg/dag (20, 20, 40 mg/kg), och 57 fick placebo.
Estonian: 57 patsiendile manustati atalureeni 40 mg/kg ööpäevas (10, 10 ja 20 mg/kg) , 60 patsiendile manustati atalureeni 80 mg/kg ööpäevas (20, 20 ja 40 mg/kg) ning 57 patsiendile platseebot.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Translarna 1000 mg
Estonian: Translarna 1000 mg
Swedish: Ataluren ska inte samadministreras med intravenösa aminoglykosider, baserat på fall av nedsatt njurfunktion som observerats i en klinisk prövning med patienter med nmCF (se avsnitt 4.3).
Estonian: Et nmCF patsientidega tehtud kliinilises uuringus esinesid neerufunktsiooni vähenemise juhud, ei tohi atalureeni koos intravenoossete aminoglükosiididega manustada (vt lõik 4.3).
Swedish: Rekommenderad dos är densamma för alla åldersintervall, dvs. 10 mg/kg kroppsvikt på morgonen, 10 mg/kg kroppsvikt mitt på dagen och 20 mg/kg kroppsvikt på kvällen (med en total daglig dos på 40 mg/kg kroppsvikt).
Estonian: Soovitatav annus on kõigile vanustele sama, s.t hommikul 10 mg/kg kehakaalu kohta, lõuna ajal 10 mg/kg kehakaalu kohta ja õhtul 20 mg/kg kehakaalu kohta (ööpäevane koguannus 40 mg/kg kehakaalu kohta).
Swedish: I ITT-populationen var skillnaden mellan ataluren- och placebogrupperna i genomsnittlig förändring av observerad 6MWD från baslinjen till Vecka 48 15,4 meter bättre i ataluren 40 mg/kg/dag-gruppen än i placebogruppen.
Estonian: Ravikavatsuslikus populatsioonis oli atalureeni-rühma ja platseeborühma võrdluses keskmine muutus 6MWD-s algtasemelt 48. nädalaks 15,4 meetrit parem rühmas, mida raviti atalureeniga annuses 40 mg/kg ööpäevas.
Swedish: Närvaron av en nonsensmutation i dystrofingenen ska fastställas genom genetisk testning (se avsnitt
Estonian: Düstrofiini geeni nonsenss-mutatsioon tehakse kindlaks geneetiliste analüüsidega (vt lõik 4.4).
Swedish: Förskrivs vanligen för aciklovir behandling av vattkoppor [varicella]
Estonian: Ravitav haigus/seisund atsikloviir tuulerõuged [varicella]
Swedish: Translarna är tillgängligt i 3 styrkor där var och en innehåller 125 mg, 250 mg och 1 000 mg av den aktiva substansen, som kallas ataluren.
Estonian: Translarnat turustatakse 3 tugevuses ja see sisaldab 125 mg, 250 mg või 1000 mg toimeainet atalureeni.
Swedish: 125 mg dospåsar
Estonian: 125 mg kotikesed
Swedish: En ökad atalurenexponering och ökad mängd atalurenmetabolit har rapporterats hos patienter med gravt nedsatt njurfunktion (eGFR < 30 ml/min).
Estonian: Raske neerukahjustusega (eGFR < 30 ml/min) patsientidel on esinenud atalureeni ja atalureeni metaboliidi kontsentratsiooni suurenemist.
Swedish: Om du är sen med mer än 3 timmar efter dosen på morgonen eller mitt på dagen, eller med mer än 6 timmar efter kvällsdosen, ska du inte ta dosen.
Estonian: Kui hilinete Translarna hommikuse või keskpäevase annusega rohkem kui 3 tundi või õhtuse annusega rohkem kui 6 tundi, jätke annus vahele.
Swedish: Translarna 1 000 mg granulat för oral suspension ataluren
Estonian: Translarna 1000 mg suukaudse suspensiooni graanulid atalureen
Swedish: Den genomsnittliga förändringen i tidtagna funktionstester från baslinjen till vecka 48 var bättre i ataluren 40 mg/kg/dag-armen än placebo i tid för att springa/gå 10 meter (bättre med 1,5 sekunder), tid att gå uppför 4 trappor (bättre med 2,4 sekunder), och tid att gå nedför 4 trappor (bättre med 1,6 sekunder), Figur 3.
Estonian: Ajavõtuga funktsioonikatsete keskmine muutus uuringu algusest kuni 48. nädalani oli atalureeni 40 mg/kg ööpäevas rühmas parem kui platseeborühmas: 10 meetri läbimiseks (joostes/kõndides) kulunud aeg oli 1,5 sekundit parem, 4 trepiastmest ülesminemiseks kulunud aeg oli 2,4 sekundit parem ja 4 trepiastmest allatulemiseks kulunud aeg oli 1,6 sekundit parem (vt joonis 3).
Swedish: Inga uppenbara skillnader i total atalurenexponering observerades mellan grupperna med lätt eller svårt nedsatt leverfunktion och kontrollgruppen.
Estonian: Kontrollrühma ning kerge ja raske maksakahjustusega rühmade vahel erinevusi atalureeni kogukontsentratsioonides ei täheldatud.
Swedish: Translarna 125 mg granulat för oral suspension EU/1/13/902/001 granulat för oral suspension
Estonian: Translarna 125 mg suukaudse suspensiooni graanulid EU/1/13/902/001
Swedish: Ingen doseringsjustering behövs för patienter som blir ickerörliga.
Estonian: Annust ei pea kõndimisvõimetutel patsientidel muutma.
Swedish: Om du är sen med att ta Translarna, med mindre än 3 timmar efter dosen på morgonen eller mitt på dagen, eller med mindre än 6 timmar efter kvällsdosen, ska du ta dosen.
Estonian: Kui hilinete Translarna hommikuse või keskpäevase annusega vähem kui 3 tundi või õhtuse annusega vähem kui 6 tundi, võtke annus tavapäraselt.
Swedish: Förpackningens innehåll och övriga upplysningar Innehållsdeklaration
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Translarna sisaldab
Swedish: Ingen dosjustering är nödvändig till patienter med lätt till måttligt nedsatt njurfunktion.
Estonian: Kerge või mõõduka neerukahjustusega patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik.
Swedish: EU/1/01/199/001 Travatan 40 40 µg/ml / 5 mg/ml
Estonian: EU/1/01/199/004 Travatan
Swedish: Vuxna, inklusive äldre
Estonian: Kasutamine täiskasvanutel, sh eakatel
Swedish: Detta är särskilt viktigt för kvinnor som är gravida eller försöker bli gravida.
Estonian: Eriti oluline on see naiste puhul, kes on rasedad või planeerivad rasedust.
Swedish: Använd en spegel om det hjälper till.
Estonian: Kasutage peeglit, kui vaja.
Swedish: För patienter som använder kontaktlinser, se avsnitt 4.4.
Estonian: Patsiendid, kes kannavad kontaktläätsi: vt lõik 4.4.
Swedish: Unilateral behandling kan leda till permanent heterokromi.
Estonian: Ühepoolse ravi tulemusena võib kujuneda püsiv heterokroomia.
Swedish: Andra läkemedel och TRAVATAN
Estonian: Muud ravimid ja TRAVATAN
Swedish: SF = Standardfel; KI = Konfidensintervall;
Estonian: SE = standardviga; CI = usaldusintervall
Swedish: Om du kan bli gravid måste du använda lämpligt preventivmedel under användningen av detta läkemedel.
Estonian: Kui te võite rasestuda, peate selle ravimi kasutamisel tarvitama sobivaid rasestumisvastaseid vahendeid.
Swedish: • om du är allergisk mot travoprost eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Estonian: • kui olete travoprosti või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Swedish: Genomsnittlig skillnad är Travoprost - Timolol.
Estonian: Keskmine erinevus on travoprost - timolool.
Swedish: • Luta ditt eller ditt barns huvud bakåt.
Estonian: • Painutage enda või teie lapse pea õrnalt taha.
Swedish: Det här läkemedlet kräver inga särskilda förvaringsbetingelser.
Estonian: See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 27/11/2001 Datum för den senaste förnyelsen: 06/10/2006
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 27. November 2001 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 06. Oktoober 2006
Swedish: (ögondroppar)
Estonian: (silmatilgad)
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kasutanud mis tahes muid ravimeid.
Swedish: Använd inte TRAVATAN om du är gravid.
Estonian: Ärge kasutage TRAVATANi, kui te olete rase.
Swedish: • TRAVATAN kan ändra färgen på iris (den färgade delen av ditt öga).
Estonian: • TRAVATAN võib muuta iirise värvi (silma värviline osa).
Swedish: Om du är orolig för förändringar i ditt andningsmönster när du använder TRAVATAN, tala med din läkare så snart som möjligt.
Estonian: Kui te olete mures muutuse pärast oma hingamises TRAVATANi kasutamise ajal, palun teavitage oma arsti sellest võimalikult varakult.
Swedish: För okulärt bruk.
Estonian: Okulaarseks kasutamiseks.
Swedish: Du kan vanligtvis fortsätta att använda dropparna om inte biverkningarna är allvarliga.
Estonian: Tavaliselt saate tilkade kasutamist jätkata, kui kõrvaltoimed just tõsised pole.
Swedish: Hur TRAVATAN ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Estonian: Kuidas TRAVATANi säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Swedish: Patienterna behandlades antingen med travoprost 0,004 % en gång om dagen eller med timolol 0,5 % (eller 0,25 % för patienter under 3 års ålder) två gånger om dagen.
Estonian: Patsiendid said kas 0,004% travoprosti üks kord ööpäevas või 0,5% timolooli ( 0,25% nooremad kui 3-aastast) kaks korda ööpäevas.
Swedish: Följande biverkningar klassificeras enligt följande konvention: mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga ( 1/100, < 1/10), mindre vanliga ( 1/1 000, < 1/100), sällsynta ( 1/10 000, < 1/1 000), mycket sällsynta (< 1/10 000) eller ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Estonian: Järgnevad kõrvaltoimed on liigitatud järgmise konventsiooni alusel: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000) või teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Swedish: Travoprost har skadliga farmakologiska effekter på graviditeten och/eller fostret/det nyfödda barnet.
Estonian: Travoprostil on kahjustav farmakoloogiline toime rasedusele ja/või lootele/vastsündinule.
Swedish: • TRAVATAN kan öka längden, tjockleken, färgen och/eller antalet på dina ögonfransar.
Estonian: • TRAVATAN võib suurendada teie ripsmete pikkust, paksust, värvi ja/või arvu.
Swedish: Sänkningen av det intraokulära trycket hos människa inträder cirka 2 timmar efter administration och maximal effekt uppnås efter cirka 12 timmar.
Estonian: Silmasisese rõhu langus inimesel algab umbes 2 tunni jooksul pärast manustamist ja maksimaalne toimetugevus saabub 12 tunni järel.
Swedish: Du måste kassera flaskan 4 veckor efter att du först öppnat den för att förhindra infektioner, och använda en ny flaska.
Estonian: Visake ravimpudel ära 4 nädalat peale selle esmast avamist, et hoiduda nakkusest, ja võtke kasutusele uus pudel.
Swedish: Droppen ska hamna här (bild 2).
Estonian: Tilgutage ravim sinna (joonis 2).
Swedish: Patienten ska ta bort skyddspåsen omedelbart före första användning av en flaska.
Estonian: Patsient peab eemaldama kaitsva kile pudelilt vahetult enne selle esmakordset kasutamist.
Swedish: Mycket vanliga okulär hyperemi
Estonian: Väga sage silma hüpereemia
Swedish: Ingen känd frekvens förhöjning av prostataspecifikt antigen
Estonian: Teadmata prostataspetsiifilise antigeeni väärtuse tõus
Swedish: Inga fall av överdosering har rapporterats.
Estonian: Juhtudest üleannustamise kohta ei ole teatatud.
Swedish: Innan behandling inleds måste patienterna informeras om möjligheten till en permanent förändring av ögonfärgen.
Estonian: Enne ravi alustamist peab patsienti teavitama võimalikust iirise värvi püsivast muutusest.
Swedish: Kartong innehållande 1 eller 3 flaskor.
Estonian: Pakend sisaldab 1 või 3 pudelit.
Swedish: Om du tror att du kan vara gravid ska du genast tala med din läkare.
Estonian: Kui kahtlustate endal rasedust, võtke koheselt ühendust oma arstiga.
Swedish: TRAVATAN kan gradvis förändra ögonfärgen genom ökning av antalet melanosomer (pigmentkorn) i melanocyterna.
Estonian: TRAVATAN võib põhjustada järk-järgulist silmavärvi muutumist, kuna suurendab melanosoomide (pigmendigraanulid) hulka melanotsüütides.
Swedish: Användning av TRAVATAN till ammande mödrar rekommenderas ej.
Estonian: TRAVATANi kasutamine imetavatel emadel ei ole soovitatav.
Swedish: En droppe i det påverkade ögat eller ögonen, en gång dagligen - på kvällen.
Estonian: Üks tilk ühte või mõlemasse haigesse silma üks kord ööpäevas - õhtul.
Swedish: Förändrad ögonfärg
Estonian: Silma värvuse muutused
Swedish: Du kan uppleva att din syn blir dimmig direkt efter du tagit TRAVATAN.
Estonian: Võib juhtuda, et teie nägemine on vahetult peale TRAVATANi tilgutamist häiritud.
Swedish: Det förhindrar att TRAVATAN kommer ut i resten av kroppen.
Estonian: See aitab vältida TRAVATANi sattumist mujale kehasse.
Swedish: TRAVATAN ska inte användas av kvinnor som kan bli gravida om inte adekvata preventivmedel används (se avsnitt 5.3).
Estonian: TRAVATANi ei tohi kasutada fertiilses eas naised (võimelised rasestuma) ilma kontratseptiivseid vahendeid kasutamata (vt 5.3).
Swedish: TRAVATAN används för att sänka högt tryck i ögat hos vuxna, ungdomar och barn från 2 månaders ålder.
Estonian: TRAVATANi kasutatakse kõrgenenud silmasisese rõhu vähendamiseks täiskasvanutel, noorukitel ja lastel alates 2 kuu vanusest.
Swedish: För att förhindra kontamination av droppspetsen och lösningen ska försiktighet iakttagas så att droppspetsen inte kommer i kontakt med ögonlocken, kringliggande områden eller andra ytor.
Estonian: Et vältida tilguti otsa ja lahuse saastumist, tuleb hoolikalt jälgida, et tilguti ots ei puudutaks silmalauge, sellega piirnevaid alasid või teisi pindu.
Swedish: • Tryck försiktigt på flaskan för att frigöra en droppe TRAVATAN i taget (bild 3).
Estonian: • Pigistage pudelit kergelt, väljutades ühe tilga TRAVATANi korraga (joonis 3).
Swedish: Kvinnor som kan bli gravida/preventivmedel
Estonian: Rasestuda võivad naised/kontratseptsioon
Swedish: Om fler än ett ögondroppspreparat används ska läkemedlen tillföras med åtminstone 5 minuters mellanrum (se avsnitt 4.5).
Estonian: Kui kasutatakse rohkem kui ühte silma tilgutatavat ravimit, peab kahe ravimi manustamise vahe olema vähemalt 5 minutit (vt 4.5).
Swedish: Långtidseffekterna på melanocyterna och eventuella konsekvenser av dessa är för närvarande okända.
Estonian: Pikaajaline toime melanotsüütidele ja sellest tulenevatele tagajärgedele on teadmata.
Swedish: • Håll flaskspetsen nära ögat.
Estonian: • Viige pudeli otsik silmale lähemale.
Swedish: När TRAVATAN ersätter ett annat glaukomläkemedel bör det första läkemedlet utsättas och behandling med TRAVATAN bör insättas dagen därpå.
Estonian: Kui mõni teine oftalmoloogiline glaukoomivastane ravim asendatakse TRAVATANiga, tuleks teise ravimi kasutamine lõpetada ja alustada ravi TRAVATANiga järgmisest päevast.
Swedish: Du bör inte köra bil eller hantera maskiner förrän detta försvunnit.
Estonian: Ärge juhtige liiklusvahendit või töötage masinatega, kuni see kõrvalmõju on möödunud.
Swedish: I en liknande tre månader lång studie med vuxna patienter var incidensen för dessa biverkningar 11,4 % respektive 0,0 %.
Estonian: Sarnases 3-kuulises uuringus täiskasvanutel oli nende juhtude esinemissagedus vastavalt 11,4% ja 0,0%.
Swedish: • Direkt innan du använder en flaska för första gången ska du riva upp skyddspåsen, ta ut flaskan
Estonian: • Vahetult enne pudeli esmakordset kasutamist tõmmake lahti pudeli ümbris ja võtke pudel välja
Swedish: Vad TRAVATAN är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder TRAVATAN Hur du använder TRAVATAN Eventuella biverkningar
Estonian: Mis ravim on TRAVATAN ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne TRAVATANi kasutamist Kuidas TRAVATANi kasutada Võimalikud kõrvaltoimed
Swedish: Biverkningarna presenteras inom varje frekvensområde efter fallande allvarlighetsgrad.
Estonian: Igas esinemissageduste rühmas on kõrvaltoimed esitatud tõsiduse vähenemise järjekorras.
Swedish: Tabell 1 Jämförelse av genomsnittlig förändring av intraokulärt tryck från baslinjen (mmHg) under vecka 12
Estonian: Tabel 1 Keskmise silmasisese rõhu muutuse võrdlus algväärtusega (mmHg) 12. nädalal
Swedish: Säkerhet och effekt för TRAVATAN för barn under 2 månaders ålder har inte fastställts.
Estonian: TRAVATANi ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 2 kuu ei ole tõestatud.
Swedish: Gravida kvinnor eller kvinnor som försöker bli gravida bör iakttaga försiktighet för att undvika direkt exponering för innehållet i flaskan.
Estonian: Rasedad ja naised, kes planeerivad rasedust, peaksid jälgima ettevaatusega, et ravim ei satuks otse nahale.
Swedish: Sänkningarna av intraokulärt tryck för denna grupp baserades endast på 6 patienter i gruppen som behandlades med timolol och 9 patienter i gruppen som behandlades med travoprost.
Estonian: Selle rühma silmasisese rõhu alanemised põhinesid vaid 6 patsiendil timolooli rühmas ja 9 patsiendil travoprosti rühmas.
Swedish: TRAVATAN har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner, men som för andra ögondroppar kan övergående dimsyn eller andra synstörningar påverka förmågan att framföra fordon eller använda maskiner.
Estonian: TRAVATAN ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet, kuid nagu teistegi silmatilkadega, võib peale tilgutamist esineda ajutist nägemise ähmastumist või teisi nägemishäireid, mis mõjutavad võimet juhtida liiklusvahendit ja töötada masinatega.
Swedish: Detta kan reducera den systemiska absorptionen av läkemedel som tillförs i form av ögondroppar och minska de systemiska biverkningarna.
Estonian: See võib vähendada ravimite süsteemset imendumist silmast ja põhjustada süsteemsete mittesoovitavate toimete vähenemist.
Swedish: Denna effekt har dock inte uppstått under de kliniska prövningarna och betraktas som artspecifik.
Estonian: Seda toimet ei täheldatud aga kliiniliste uuringute käigus ning see on arvatavasti liigispetsiifiline.
Swedish: Använd aldrig mer än 1 droppe per dag i det/de påverkade ögat/ögonen.
Estonian: Ärge kasutage kunagi rohkem kui üks tilk kahjustatud silma(de) kohta päevas.
Swedish: TRAVATAN innehåller travoprost, ett av en grupp av läkemedel som kallas för prostaglandinanaloger.
Estonian: TRAVATAN sisaldab travoprosti, mis kuulub ravimite gruppi, mida nimetatakse prostaglandiini analoogideks.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder TRAVATAN
Estonian: Mida on vaja teada enne TRAVATANi kasutamist
Swedish: • TRAVATAN kan i sällsynta fall orsaka andfåddhet eller väsande andning eller förvärra symtom på astma.
Estonian: • TRAVATAN võib harva põhjustada hingeldust, ähkimist või ägestada astma sümptomeid.
Swedish: I kliniska studier med TRAVATAN var de vanligaste biverkningarna okulär hyperemi och hyperpigmentering av iris, vilka förekom hos cirka 20 % respektive 6 % av patienterna.
Estonian: Kliinilistes uuringutes TRAVATANiga olid kõige sagedasemateks kõrvaltoimeteks silma hüpereemia ja iirise hüperpigmentatsioon, mis esinesid vastavalt ligikaudu 20% ja 6% patsientidest.
Swedish: TRAVATAN kan gradvis förändra ögonfransarna i det/de behandlade ögat/ ögonen; dessa förändringar observerades hos ungefär hälften av patienterna i de kliniska studierna och innefattar: ökad längd, tjocklek, pigmentering och/eller ökat antal ögonfransar.
Estonian: TRAVATAN võib järk-järgult põhjustada muutusi ravitava(te) silma(de) ripsmetes; selliseid muutusi täheldati ligikaudu pooltel kliinilises uuringus osalenud patsientidel ning need olid: suurenenud pikkus, paksus, värvumine ja/või ripsmete arv.
Swedish: Travoprost fri syra och dess metaboliter utsöndras huvudsakligen via njurarna.
Estonian: Travoprosti vaba hape ja selle metaboliidid erituvad peamiselt neerude kaudu.
Swedish: Travoprost medförde en signifikant ökning av blodflödet i synnervshuvudet hos kanin efter 7 dagars tillförsel i ögat (1,4 mikrogram en gång per dag).
Estonian: Selgus, et travoprost suurendas märkimisväärselt verevarustust nägemisnärvi pea piirkonnas küülikutel 7 päeva pärast silma manustamist (1,4 mikrogrammi, üks kord päevas).
Swedish: Specifika interaktionsstudier in vitro utfördes med TRAVATAN och läkemedel innehållande tiomersal.
Estonian: Spetsiifilised in vitro uuringud viidi läbi TRAVATANi ja tiomersaali sisaldavate ravimitega.
Swedish: Om du eller ditt barn använder andra ögonpreparat, t.ex. ögondroppar eller ögonsalva, väntar du i minst 5 minuter mellan användningen av TRAVATAN och de andra ögonpreparaten.
Estonian: Kui te kasutate või teie laps kasutab ka teisi silmaravimeid, nt silmatilku või silmasalvi, oodake vähemalt 5 minutit pärast TRAVATANi manustamist, enne kui kasutate teisi silmaravimeid.
Swedish: Använd TRAVATAN endast för att droppa i dina eller ditt barns öga/ögon.
Estonian: TRAVATAN on mõeldud ainult teie või teie lapse silma tilgutamiseks.
Swedish: Djurstudier visade inga effekter av travoprost på fertilitet vid doser som var mer än 250 gånger högre den maximala rekommenderade okulära dosen för människa.
Estonian: Loomkatsetes on näidatud, et travoprost ei oma mõju fertiilsusele annuste juures, mis on maksimaalsest inimesele soovitatavast okulaarsest annusest üle 250 korra suuremad.
Swedish: Det kan även uppstå en förändring av färgen på huden runt ögat.
Estonian: Samuti võib esineda silmaümbruse naha värvuse muutusi.
Swedish: Uppgifterna gällande effektivitet och säkerhet för åldersgruppen 2 månader till 3 år (9 patienter) är begränsade (se avsnitt 5.1).
Estonian: Andmed ohutuse ja efektiivsuse kohta vanuserühmas 2 kuud kuni 3 aastat (9 patsienti) on piiratud (vt lõik 5.1).
Swedish: 4 patienter i gruppen som behandlades med travoprost jämfört med 0 patienter i gruppen som behandlades med timolol upplevde ingen relevant genomsnittlig sänkning av intraokulärt tryck under vecka 12.
Estonian: 4 patsiendil travoprosti rühmas vs 0 patsiendil timolooli rühmas ei esinenud olulist keskmise silmasisese rõhu alanemist 12. nädalal.
Swedish: Vad TRAVATAN är och vad det används för
Estonian: Mis ravim on TRAVATAN ja milleks seda kasutatakse
Swedish: Ingen dosjustering behöver företagas hos sådana patienter (se avsnitt 5.2).
Estonian: Annuse muutmine nendel patsientidel pole vajalik (vt lõik 5.2).
Swedish: En ml lösning innehåller polyquaternium-1 (POLYQUAD) 10 mikrogram, propylenglykol 7,5 mg; makrogolglycerolhydroxistearat 2 mg (se avsnitt 4.4).
Estonian: Iga ml lahust sisaldab polükvaternium-1 (POLYQUAD) 10 mikrogrammi, propüleenglükooli 7,5 mg, polüoksüetüleen-hüdrogeenitud riitsinusõli 40 (HCO-40) 2 mg (vt lõik 4.4.