FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Vipidia es un medicamento antidiabético que contiene el principio activo alogliptina.
Hungarian: A Vipidia egy cukorbetegség elleni gyógyszer, amelynek hatóanyaga az alogliptin.
Spanish: La diabetes de tipo 2 es una enfermedad en la que el páncreas no segrega suficiente insulina para controlar la concentración de glucosa en la sangre, o en la que el organismo no puede emplear la insulina de manera eficaz.
Hungarian: 2-es típusú cukorbetegség esetén a hasnyálmirigy nem termel a vércukorszint szabályozásához elegendő mennyiségű inzulint, illetve a szervezet nem képes az inzulint hatékonyan felhasználni.
Spanish: En todos los estudios, el principal criterio de evaluación de la eficacia fue la modificación de los niveles de hemoglobina glucosilada (HbA1c), que es el porcentaje de hemoglobina en la sangre a la que se ha adherido glucosa.
Hungarian: A hatásosság fő mértéke valamennyi vizsgálatban a glikozilált hemoglobin (HbA1c) szintjének változása volt, amely a vérben glükózhoz kapcsolódó hemoglobin százalékos arányát fejezi ki.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Vipidia?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Vipidia alkalmazása?
Spanish: Cinco de los estudios compararon Vipidia con placebo (un tratamiento ficticio), en monoterapia o acompañando a otros medicamentos contra la diabetes, en pacientes en los que el tratamiento previo no había dado resultado.
Hungarian: Öt vizsgálatban a Vipidia-t placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel) hasonlították össze önmagában vagy más, cukorbetegség elleni gyógyszerekkel együtt alkalmazva, olyan betegeknél, akiknél a korábbi kezelés sikertelen volt.
Spanish: Al bloquear la degradación de las hormonas incretinas en la sangre, la alogliptina prolonga su acción estimulando al páncreas para que produzca más insulina cuando los niveles de glucosa en la sangre se elevan.
Hungarian: A vérben lévő inkretin hormonok lebontásának gátlásával az alogliptin elnyújtja azok hasnyálmirigyre kifejtett stimuláló hatását, amely így több inzulint termel, amikor a vércukorszint magas.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos secundarios notificados sobre Vipidia, ver el prospecto.
Hungarian: A Vipidia alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado Vipidia en los estudios realizados?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Vipidia alkalmazásának a vizsgálatok során?
Spanish: Además, reduce la cantidad de glucosa producida por el hígado, al aumentar los niveles de insulina y disminuir la concentración de la hormona glucagón.
Hungarian: Az alogliptin a máj által termelt glükóz mennyiségét is csökkenti az inzulinszint növelésével és a glukagon hormon szintjének csökkentésével.
Spanish: Los niveles de HbA1c se midieron después de 26 semanas, cuando Vipidia se administró en monoterapia o acompañado de otros medicamentos contra la diabetes, y después de 52 semanas cuando Vipidia se comparó con glipizida o pioglitazona.
Hungarian: A HbA1c-szintet a Vipidia önálló vagy más cukorbetegség elleni gyógyszerekkel kombinált alkalmazása esetén 26 hét után, a Vipidia glipiziddel vagy pioglitazonnal történő összehasonlításakor pedig 52 hét után mérték.
Spanish: Cuando se utiliza Vipidia en combinación con una sulfonilurea o insulina, el médico podrá considerar disminuir la dosis de estos medicamentos para reducir el riesgo de hipoglucemia (bajos niveles de azúcar en sangre).
Hungarian: Amennyiben a Vipidia-t egy szulfonilureával (a cukorbetegség elleni gyógyszerek egy típusával) vagy inzulinnal együtt alkalmazzák, előfordulhat, hogy az orvosnak csökkentenie kell a gyógyszerek adagját a hipoglikémia (alacsony vércukorszint) kockázatának mérséklése érdekében.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Vipidia?
Hungarian: Miért engedélyezték a Vipidia forgalomba hozatalát?
Spanish: Vipidia fue al menos tan eficaz como la pioglitazona en reducir los niveles de HbA1c cuando se combinó con la metformina, pero el estudio que comparaba Vipidia con glipizida no fue concluyente.
Hungarian: Metformin kiegészítéseként alkalmazva a Vipidia legalább olyan hatékonynak bizonyult a HbA1c-szint csökkentésében, mint a pioglitazon, míg a Vipidia-t glipiziddel összehasonlító vizsgálat nem hozott egyértelmű eredményt.
Spanish: En otros dos estudios, se comparó Vipidia con los medicamentos antidiabéticos glipizida y pioglitazona en pacientes que ya estaban tomando metformina.
Hungarian: Két másik vizsgálatban pedig a Vipidia-t a glipizid és a pioglitazon nevű, cukorbetegség elleni gyógyszerekkel vetették össze metformint már szedő betegek esetében.
Spanish: En todos los estudios Vipidia redujo los niveles de HbA1c, lo que indicaba que los niveles de glucosa en sangre se habían reducido.
Hungarian: A Vipidia valamennyi vizsgálatban csökkentette a HbA1c-szintet, ami a vércukorszint csökkenését jelzi.
Spanish: Se utiliza, acompañado de dieta y ejercicio, en combinación con otros medicamentos contra la diabetes en adultos con diabetes de tipo 2, para controlar sus niveles de glucosa (azúcar) en sangre.
Hungarian: Cukorbetegség elleni egyéb gyógyszerek kiegészítéseként, diéta és testmozgás mellett alkalmazzák 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőttek vércukorszintjének szabályozására.
Spanish: ¿Cómo actúa Vipidia?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Vipidia?
Spanish: ¿Qué es Vipidia y para qué se utiliza?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Vipidia és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Spanish: ¿Cómo se usa Vipidia?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Vipidia-t?
Spanish: La alogliptina no actúa cuando la concentración de glucosa en la sangre es baja.
Hungarian: Az alogliptin alacsony vércukorszint esetén nem hat.
Spanish: 1 frasco + cuchara de polipropileno de 1 g y de 5 g
Hungarian: 1 + 1g és 5g polipropilén adagolókanál
Spanish: 50 mg/g Polvo para uso oral
Hungarian: 50 mg/g
Spanish: Frasco (HDPE) 144 g
Hungarian: Por belsőleges szuszpenzióhoz műanyag tartály 144g
Spanish: Vía de administración Envase
Hungarian: Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja Csomagolás
Spanish: • A petición de la Agencia Europea de Medicamentos
Hungarian: ● Az Európai Gyógyszerügynökség kérésére
Spanish: Utilizar con precaución.
Hungarian: Óvatosan alkalmazandó.
Spanish: Cuánto tomar
Hungarian: Mennyit kell bevennie?
Spanish: Viracept comprimidos está generalmente recomendado para adultos y niños mayores.
Hungarian: A Viracept tabletta általában felnőtteknek és idősebb gyermekeknek ajánlott.
Spanish: • Cuando se recibe una nueva información que pueda afectar a las especificaciones de seguridad vigentes, al Plan de Farmacovigilancia o a las actividades de minimización del riesgos
Hungarian: ● Amennyiben olyan új információ áll rendelkezésre, amely hatással lehet a jelenlegi Biztonságossági leírásra, a Farmakovigilancia tervre, illetve a kockázat-minimalizálási tevékenységekre
Spanish: • Piel u ojos amarillos.
Hungarian: • sárga szem és bőr.
Spanish: Número total de comprimidos por día
Hungarian: A tabletták teljes napi mennyisége
Spanish: Sin embargo, no se puede excluir la posibilidad de que se produzca tal efecto.
Hungarian: Ilyen hatás azonban egyértelműen nem zárható ki.
Spanish: No se observaron diferencias significativas entre los voluntarios sanos y los pacientes infectados por el VIH.
Hungarian: Nem volt lényeges különbség az egészséges önkéntesek és a HIV-fertőzött betegek között.
Spanish: ↑ Indica aumento, ↓ indica disminución, ↔ indica cambio mínimo (< 10 %)
Hungarian: ↑ Emelkedést jelöl, ↓ Csökkenést jelöl, ↔ Minimális változást jelöl (< 10%)
Spanish: La semivida de eliminación terminal en plasma fue generalmente de 3,5 a 5 horas.
Hungarian: A terminális plazma felezési idő általában 3,5 - 5 óra.
Spanish: Puede continuar cogiendo infecciones u otras enfermedades debido al VIH.
Hungarian: Ön a HIV fertőzés miatt továbbra is megkaphat más fertőzéseket vagy betegségeket.
Spanish: Si la mezcla no se consume inmediatamente, se debe almacenar refrigerada, pero este almacenaje no debe sobrepasar las 6 horas.
Hungarian: Ha a keverék nem kerül azonnal bevételre, akkor azt hűtve kell tárolni, de a tárolás ideje nem lépheti túl a 6 órát.
Spanish: IPS: El Titular de la Autorización de Comercialización presentará anualmente los IPS.
Hungarian: PSUR: A forgalombahozatali engedély jogosultja évenként benyújtja a PSUR-t.
Spanish: más de 22 kg
Hungarian: több, mint 22 kg
Spanish: Información importante sobre algunos de los componentes de Viracept
Hungarian: Fontos információk a Viracept egyes összetevőiről
Spanish: El aminoácido 30 fue la posición más frecuentemente mutada.
Hungarian: A 30. aminosav látszott a leggyakoribb mutációs helynek.
Spanish: • Aumentar el número de algunas células en sangre que ayudan a luchar contra la infección.
Hungarian: • megnöveli néhány olyan sejt számát a vérében, amely segít a fertőzés elleni küzdelemben.
Spanish: • Dentro de los 60 días después de haber alcanzado un hito importante (farmacovigilancia o minimización de riesgos)
Hungarian: ● 60 napon belül, lényeges (farmakovigilanciai vagy kockázat-minimalizálási) mérföldkő elérésekor
Spanish: Estos niños recibirán un número diferente de comprimidos en cada comida.
Hungarian: Ezek a gyermekek különböző számú tablettát kapnak minden étkezéskor.
Spanish: Farmacocinética en poblaciones especiales:
Hungarian: Farmakokinetika speciális betegcsoportokon:
Spanish: • Infección.
Hungarian: • Fertőzések.
Spanish: Para más información sobre excipientes, ver secciones 2 y 6.1.
Hungarian: A segédanyagokról további információkért lásd 2 és 6.1 pontokat.
Spanish: • Aumento de sangrado si tiene hemofilia.
Hungarian: • Fokozott vérzés, ha Ön hemofíliás.
Spanish: Se deben considerar medidas anticonceptivas alternativas.
Hungarian: Alternatív fogamzásgátló módszer alkalmazása megfontolandó.
Spanish: No se ha establecido la seguridad de la combinación indinavir + nelfinavir
Hungarian: Az indinavir + nelfinavir kombináció biztonságosságát nem állapították meg
Spanish: La experiencia clínica en mujeres embarazadas es limitada.
Hungarian: Várandós nők körében csekély klinikai tapasztalat áll rendelkezésre.
Spanish: Por lo tanto, no se requieren precauciones especiales o ajustes de dosis en estos pacientes.
Hungarian: Emiatt különleges óvintézkedések, vagy az adagolás megváltoztatása ilyen betegek esetén nem szükséges.
Spanish: A continuación se resumen los resultados de los dos estudios.
Hungarian: A két vizsgálatból származó eredmények az alábbi
Spanish: Efectos en los niveles del fármaco % de cambio
Hungarian: Gyógyszerszintre gyakorolt hatások százalékos változás
Spanish: La alteración de laboratorio observada con más frecuencia fue la neutropenia/leucopenia.
Hungarian: A leggyakrabban tapasztalt laboratóriumi eltérés a neutropenia és a leukopenia volt.
Spanish: Esto se debe a que Viracept puede afectar al modo en que actúan otros medicamentos.
Hungarian: Ez azért fontos, mert a Viracept befolyásolhatja néhány egyéb gyógyszer hatását.
Spanish: • La solución mezclada puede almacenarse hasta 6 horas en nevera.
Hungarian: • Az elkészített keverék legfeljebb 6 óra hosszáig hűtőszekrényben tárolható.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ, illetve ritka betegségekről és azok kezeléséről szóló honlapok címei, az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu/) találhatók.
Spanish: Esteroides inhalados/nasales Fluticasona
Hungarian: Inhalációs/nazális szteroid Flutikazon
Spanish: Dosis inicial de sildenafilo que no exceda los 25 mg en 48 horas.
Hungarian: A szildenafil kezdő adagja nem lépheti túl a 25 mg-ot 48 óra alatt.
Spanish: • Una forma extensa de erupción (eritema multiforme).
Hungarian: • a bőrkiütés egy súlyos formája (eritéma multiforme),
Spanish: No se ha establecido la relevancia clínica de estos hallazgos.
Hungarian: Ezen eredmények klinikai jelentőségét nem határozták meg.
Spanish: En algunos de estos casos la hiperglucemia fue grave y en algunos casos asociada a cetoacidosis.
Hungarian: Ezek közül néhány alkalommal a hyperglykaemia súlyos volt és egyes esetekben ketoacidózissal szövődött.
Spanish: Es muy importante que se tome el número de comprimidos correcto en cada dosis.
Hungarian: Nagyon fontos, hogy a megfelelő számú tabletta kerüljön bevételre minden adaggal.
Spanish: A continuación se indican las diferentes formas en tablas separadas.
Hungarian: A különböző adagolási módokat az alábbi különálló táblázatok mutatják.
Spanish: Cada frasco contiene 270 ó 300 comprimidos.
Hungarian: A tartály 270 vagy 300 tablettát tartalmaz.
Spanish: La proteólisis de estas poliproteínas virales es esencial para la maduración del virus infeccioso.
Hungarian: E virális poliproteinek hasítása elengedhetetlen a fertőző vírus éréséhez.
Spanish: Esto asegurará que recibe la dosis correcta del medicamento.
Hungarian: Ez biztosítja, hogy a gyógyszer megfelelő mennyiségét megkapja.
Spanish: * Los niños con estos pesos recibirán un número variable de comprimidos durante el día.
Hungarian: * Az ilyen testtömegű gyermekek eltérő számú tablettát kapnak a nap folyamán.
Spanish: • Tiene problemas de riñón.
Hungarian: • veseproblémái vannak,
Spanish: IC 95 %
Hungarian: 95% CI
Spanish: Recomendaciones relativas a la co-administración
Hungarian: Együttadásra vonatkozó javaslatok
Spanish: En general, el uso de VIRACEPT en población pediátrica está asociado con una exposición al fármaco muy variable.
Hungarian: Összességében a VIRACEPT gyermekkorú populációban történő alkalmazása nagyobb variabilitású gyógyszer-expozícióval társul.
Spanish: Las posologías normales se describen a continuación.
Hungarian: A szokásos adagolást az alábbiakban ismertetjük.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/ RENOVACIÓN DE LA
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA
Spanish: Los niños que pesen entre 10,5-12 kg, 12-14 kg y 18-22 kg recibirán un número diferente de comprimidos en cada comida.
Hungarian: A 10,5-12 kg, 12-14 kg és 18-22 kg testtömegű gyermekek különböző számú tablettát kapnak minden étkezéskor.
Spanish: Contacte con su médico si nota cambios en su grasa corporal.
Hungarian: Forduljon orvosához, ha a testzsír eloszlásával kapcsolatosan változásokat észlel.
Spanish: De acuerdo con la Directriz del CHMP sobre Sistemas de Gestión de Riesgos para medicamentos de uso humano, debe aportarse un PGR actualizado al mismo tiempo que cada nuevo Informe Periódico de Seguridad (IPS).
Hungarian: A CHMP Emberi felhasználásra szánt gyógyszerekre vonatkozó Kockázatkezelési rendszerekről szóló irányelve szerint a Kockázatkezelési terv aktualizált változatát a következő időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéssel (PSUR) egy időben kell benyújtani.
Spanish: Pacientes de edad avanzada: No se dispone de datos en pacientes de edad avanzada.
Hungarian: Idősek: Idős embereken nincs adat.
Spanish: En algunos pacientes se administraron dosis suplementarias de factor VIII.
Hungarian: Voltak betegek, akiknek kiegészítő VIII. faktort kellett adni.
Spanish: • Hable con su médico antes de tomar Viracept si está embarazada o pretende quedarse embarazada.
Hungarian: • A Viracept szedése előtt közölje orvosával, ha terhes vagy terhességet tervez.
Spanish: No se recomienda esta combinación ya que no se ha establecido su seguridad
Hungarian: A kombináció biztonságosságát nem állapították meg, ez a kombináció nem ajánlott.
Spanish: Durante estos ensayos menos del 13% de los pacientes interrumpió el tratamiento debido a acontecimientos adversos.
Hungarian: Ezekben a vizsgálatokban nemkívánatos események miatt összesen a betegek kevesebb mint 13%-a
Spanish: • Actuar contra el Virus de la Inmunodeficiencia Humana (VIH).
Hungarian: • hatásos a Humán Immunhiányt okozó Vírus (HIV) ellen.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta o plantas medicinales.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket és gyógynövénykészítményeket is.
Spanish: La lista incluye también anomalías de laboratorio destacables que se han observado con nelfinavir (a las 48 semanas).
Hungarian: A lista tartalmazza azokat a jelentős laboratóriumi eltéréseket is, melyeket a nelfinavirral kapcsolatosan figyeltek meg (a 48. héten).
Spanish: No se ha determinado la biodisponibilidad absoluta de VIRACEPT.
Hungarian: A VIRACEPT abszolút biohasznosulását nem határozták meg.
Spanish: • Rifampicina (para la tuberculosis (TB))
Hungarian: • rifampicin (tuberkolózisra (TBC)),
Spanish: El examen clínico debe incluir una evaluación de los signos físicos de redistribución de la grasa.
Hungarian: Az orvosi vizsgálatnak ki kell terjednie a zsír-redistributio fizikális jeleinek ellenőrzésére is.
Spanish: Además, debe presentarse un PGR actualizado
Hungarian: Ezenkívül aktualizált Kockázatkezelési tervet kell benyújtani
Spanish: Lleve el envase del medicamento.
Hungarian: Vigye magával a gyógyszert is.
Spanish: 1 Dosis especificada en el protocolo (rango de dosis efectiva) 2 N: número de individuos con resultados farmacocinéticos que se pueden determinar En la tabla no se muestran los valores de la Cvalle debido a que no están disponibles en todos los estudios
Hungarian: 1 A protokoll által előírt dózis (tényleges dózis határok) N: vizsgált betegek száma, akiknél a farmakokinetikai eredmények értékelhetőek Cmaradék-értékek nem kerültek feltüntetésre a táblázatban, mivel nem minden vizsgálatnál elérhetőek
Spanish: Las diferencias entre las concentraciones mínimas por la mañana, la tarde y la noche, en las pautas posológicas BID y TID, también se observaron en voluntarios sanos que recibieron medicación a intervalos precisos de 8 o 12 horas.
Hungarian: A reggeli és délutáni vagy esti minimum koncentráció különbözősége a naponta kétszer és háromszor történő adagolás esetén azon egészséges önkénteseken is megfigyelhető volt, akik pontosan 8 vagy 12 órás különbséggel
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Viracept puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így a Viracept is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Spanish: Debido a que se recomienda que didanosina se administre con el estómago vacío, VIRACEPT debe administrarse (con alimentos) una hora después o más de 2 horas antes de administrarse didanosina.
Hungarian: Minthogy a didanozint éhgyomorra javasolt bevenni, a VIRACEPT-et étkezés közben 1 órával a didanozin után, vagy több mint 2 órával a didanozin előtt kell bevenni.
Spanish: • Ponga los comprimidos en una taza con agua hasta la mitad y remueva con una cuchara.
Hungarian: • Tegye a tablettákat egy fél pohár vízbe, és kanállal keverje el.
Spanish: La incidencia global de otras mutaciones asociadas con resistencia primaria a IPs fue del 9,6 % para la sustitución L90M, mientras que no se observaron sustituciones en las posiciones 48, 82 y 84.
Hungarian: A primer PI rezisztenciával együtt járó, többi mutáció összesített előfordulása az L90M helyen 9,6% volt, míg a 48., 82. és 84. helyen nem figyeltek
Spanish: • Sin embargo, si ya es casi la hora de la siguiente toma, sáltese la dosis olvidada.
Hungarian: • De ha közeledik a következő adag bevételének ideje, ne vegye be a kimaradt adagot.
Spanish: Tome todas las dosis en el momento adecuado cada día.
Hungarian: Minden adagot minden nap a megfelelő időben vegye be.
Spanish: Normalmente estas reacciones se han observado en las primeras semanas o meses después del inicio de la terapia antirretroviral combinada.
Hungarian: Ilyen reakciót jellemzően a CART indítása utáni első hetekben vagy hónapokban figyeltek meg.
Spanish: • No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Hungarian: • Ne alkalmazzon dupla adagot a kimaradt adag pótlására.
Spanish: La combinación se debe utilizar con precaución y debe considerarse una dosis menor de trazodona.
Hungarian: A kombinációt óvatosan kell alkalmazni, és megfontolandó a trazodon alacsonyabb dózisú adagolása.
Spanish: No es necesario el ajuste de dosis de ninguno de los dos medicamentos
Hungarian: Egyik gyógyszer dózismódosítása sem szükséges
Spanish: Se ha propuesto una relación de causalidad, aunque se desconoce el mecanismo de acción.
Hungarian: Oki összefüggést feltételeznek, bár a hatásmechanizmus nem ismert.
Spanish: • Tome todas las dosis en el momento adecuado cada día.
Hungarian: • Minden adagot minden nap a megfelelő időben vegye be.
Spanish: En más de la mitad de los casos notificados, se continuó el tratamiento con IPs o se reinstauró en caso de que se hubiera suspendido.
Hungarian: A közölt esetek több mint felében a proteázgátló kezelést folytatták, vagy a megszakított kezelést újra elkezdték.
Spanish: Medicamento por área terapéutica (dosis de nelfinavir utilizada en el estudio)
Hungarian: Gyógyszerek terápiás területenként (a vizsgálatban alkalmazott nelfinavir dózisa)
Spanish: La seguridad de los comprimidos de 250 mg de VIRACEPT se estudió en ensayos clínicos controlados con más de 1.300 pacientes.
Hungarian: A VIRACEPT 250 mg tabletta biztonságosságát kontrollos klinikai vizsgálatokban tanulmányozták, több mint 1300 betegen.
Spanish: Una vez disuelto, el líquido turbio azulado debe mezclarse bien y tomarse inmediatamente.
Hungarian: Feloldás után a zavaros kékes színű folyadékot jól felkeverve azonnal el kell fogyasztani.
Spanish: Se desconoce la relevancia clínica de estos datos in vitro.
Hungarian: Ezeknek az in vitro adatoknak a klinikai jelentősége nem ismert.
Spanish: • Tome toda la mezcla que prepare cada vez.
Hungarian: • Az elkészített keveréknek mindig a teljes mennyiségét vegye be.
Spanish: Sin embargo, en base a los datos de los compuestos que se conoce que prolongan el intervalo QT, un bloqueo de más del 20 % de los canales de potasio hERG podría ser relevante clínicamente.
Hungarian: Azonban, a QT-intervallumot ismerten megnyújtó készítmények adatai alapján a hERG káliumcsatornák > 20%-os gátlása klinikailag fontos lehet.
Spanish: Inhibidores de la HMG-CoA reductasa (Estatinas)
Hungarian: HMG-CoA-reduktáz gátlók (sztatinok)
Spanish: Viracept no cura la infección por VIH.
Hungarian: A Viracept nem gyógyítja meg a HIV fertőzését.
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) se compromete a realizar los estudios y las actividades complementarias de farmacovigilancia detalladas en el Plan de Farmacovigilancia, acordadas en la versión 1 con fecha del 30 Julio 2007 del Plan de Gestión de Riesgos (PGR) presentada en el Módulo 1.8.2. de la Solicitud de Autorización de Comercialización y en cualquier actualización posterior del PGR acordada con el CHMP.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja kötelezettséget vállal, hogy a forgalomba hozatali engedélyezési kérelem 1.8.2 moduljában található Kockázatkezelési terv 2007. július 30-i 1. változatában elfogadottat, illetve a Kockázatkezelési terv bármely következő, a CHMP beleegyezésével történő aktualizálása szerint a Farmakovigilancia tervben részletezett vizsgálatokat és
Spanish: Carcinogénesis: Los estudios de carcinogénesis se han realizado durante dos años con la administración oral de mesilato de nelfinavir a ratones y ratas.
Hungarian: Karcinogenitás: Kétéves orális karcinogenitási vizsgálatokat végeztek nelfinavirral egereken és patkányokon.
Spanish: • Medicamentos que reducen la acidez de estómago como lansoprazol
Hungarian: • gyógyszerek, melyek a gyomorsavat csökkentik, mint pl. lanzoprazol,
Spanish: Los datos farmacocinéticos del estudio AG1343-556 fueron más variables que los datos de otros estudios realizados en población pediátrica; con un intervalo de confianza del 95%, el valor del AUC24 fue de 9 a 121 mg.h/l.
Hungarian: Az AG1343-556 számú vizsgálatból származó farmakokinetikai adatok variábilisabbak, mint a többi gyermekgyógyászati vizsgálatból származó adatok; az AUC24-re vonatkozó 95%-os konfidencia intervallum 9-121 mg•óra/l volt.
Spanish: No se han observado interacciones clínicamente significativas entre nelfinavir y los análogos de nucleósidos.
Hungarian: Klinikailag jelentős kölcsönhatásokat nem figyeltek meg a nelfinavir és a nukleozid analógok között.