FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100), selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000) und sehr selten (< 1/10.000).
Slovak: 1/100 až < 1/10), menej časté (≥
German: Eine Gichtanfallprophylaxe ist in Betracht zu ziehen (siehe Abschnitt 4.2).
Slovak: Je potrebné zvážiť prevenciu akútnych dnavých záchvatov (pozri časť 4.2).
German: Es könnten Wechselwirkungen zwischen HMG-CoA-Reduktasehemmern, die sensitive CYP3A-Substrate sind, und Lesinurad bestehen.
Slovak: CoA-reduktázy, ktoré sú citlivými substrátmi CYP3A, sa môžu s lesinuradom vzájomne ovplyvňovať.
German: Duzallo 300 mg/200 mg Filmtabletten sind orangefarbene und leicht bräunliche längliche Tabletten, auf denen auf einer Seite „LES200" und „ALO300" eingraviert ist.
Slovak: Duzallo 300 mg/200 mg filmom obalené tablety sú oranžové a mierne hnedé oválne tablety, ktoré majú na jednej strane vyryté „LES200" a „ALO300".
German: Nach Beginn der Therapie mit Duzallo können Gichtanfälle auftreten.
Slovak: Po začatí liečby Duzallom sa môžu objaviť akútne dnavé záchvaty.
German: Sehr selten - kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen - Schmerzen im Brustkorb, langsamer Herzschlag, hoher Blutdruck oder niedriger Puls - wiederholt auftretendes Bluterbrechen (Hämatemesis), Fettstuhl (Steatorrhö) - Mundschleimhautentzündung (Stomatitis), veränderte Häufigkeit des Stuhlgangs (veränderte
Slovak: Veľmi zriedkavé - môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb - bolesť na hrudníku, pomalý srdcový pulz, vysoký krvný tlak alebo pomalý tep, - vracanie krvi (opakujúca sa hemateméza), prítomnosť nadmerného množstva tuku v stolici
German: Duzallo 200 mg/200 mg Tabletten sind in Blisterpackungen mit je 10, 30 und 100 Tabletten erhältlich.
Slovak: Duzallo 200 mg / 200 mg tablety sú dostupné v blistroch vo veľkostiach balenia po 10, 30 a 100 tabliet.
German: Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse, Angioödem,
Slovak: Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza, angioedém, liekom vyvolané vyrážky, alopécia, zmena farby vlasov
German: Hormonelle Verhütungsmethoden (dies schließt orale, injizierbare, transdermale und implantierbare Darreichungsformen ein) sind bei gleichzeitiger Einnahme von Duzallo möglicherweise nicht zuverlässig.
Slovak: Hormonálna antikoncepcia (sem patria perorálne (cez ústa), injekčné, transdermálne (cez kožu) a implantovateľné formy) nemusí spoľahlivo účinkovať pri súbežnom užívaní lieku Duzallo.
German: Salicylaten und nichtselektiven Urikosurika wie Probenecid Salicylate in Dosen von über 325 mg pro Tag können die harnsäuresenkende Aktivität von Lesinurad im Serum verringern und sollten nicht zusammen mit Duzallo angewendet werden.
Slovak: Salicyláty v dávkach vyšších ako 325 mg denne môžu znížiť účinok lesinuradu znižujúceho hladinu kyseliny močovej v sére a nemajú sa podávať súbežne s Duzallom.
German: Duzallo 300 mg/200 mg Tabletten sind in Blisterpackungen mit je 10, 30 und 100 Tabletten erhältlich.
Slovak: Duzallo 300 mg / 200 mg tablety sú dostupné v blistroch vo veľkostiach balenia po 10, 30 a 100 tabliet.
German: Gutartige, bösartige und unspezifische Neubildungen (einschl.
Slovak: Benígne a malígne nádory, vrátane nešpecifikovaný ch novotvarov (cysty a polypy)
German: Klinische Ergebnisse - gleichzeitige Anwendung von Thiaziden Bei Patienten, die in placebokontrollierten klinischen Studien Thiaziddiuretika in Kombination mit Allopurinol erhielten, wurde eine durchgängige Senkung der Serumharnsäure beobachtet.
Slovak: V placebom kontrolovaných klinických štúdiách u pacientov užívajúcich tiazidové diuretiká v kombinácii s alopurinolom sa pozorovalotrvalé znižovanie kyseliny močovej v sére.
German: Lesinurad ist ein Substrat von OATP1B1, OAT1, OAT3 und OCT1.
Slovak: Lesinurad je substrátom OATP1B1, OAT1,
German: Gelegentlich - kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen - Schmerzen in der Seite (unterhalb der Rippen und oberhalb der Hüfte) - Übelkeit, - Erbrechen - Veränderungen oder Schwierigkeiten beim Wasserlassen - Gefühl von Müdigkeit oder Unwohlsein oder Appetitverlust
Slovak: Menej časté - môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb - bolesť v boku (pod rebrami a nad bedrovou kosťou), - pocit na vracanie (nevoľnosť), - vracanie, - zmeny pri močení alebo ťažkosti s močením, - pocit únavy alebo choroby alebo strata chuti do jedla.
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Duzallo kann zu Schläfrigkeit, Schwindel oder Störungen in den Bewegungsabläufen führen.
Slovak: Duzallo môže spôsobiť ospalosť, závrat alebo poruchu rovnováhy.
German: In zwei 12-monatigen, placebokontrollierten Studien mit Lesinurad in Kombination mit Allopurinol im Vergleich zu Allopurinol alleine (Placebo) kam es bei 4,4 % der Patienten unter Lesinurad 200 mg und 2,2 % der Patienten unter Placebo zu einem Anstieg des Serumkreatinins um das 1,5- bis 2-fache gegenüber dem Ausgangswert.
Slovak: V dvoch 12-mesačných placebom kontrolovaných skúšaniach lesinuradu v kombinácii s alopurinolom oproti samotnému alopurinolu (placebo), sa vyskytli 1,5- až 2-násobné zvýšenia kreatinínu v sére oproti východiskovej hodnote u 4,4
German: Die Wirkstoffe sind: Allopurinol und Lesinurad.
Slovak: Liečivá sú alopurinol a lesinurad.
German: Eine Gichtanfallprophylaxe ist in Betracht zu ziehen (siehe Abschnitt 4.4).
Slovak: Je potrebné zvážiť prevenciu akútnych záchvatov dny (pozri časť 4.4).
German: (d. h. Ihre Nierenfunktion nicht mehr ausreicht, um die Anforderungen des Körpers zu erfüllen) - wenn bei Ihnen eine Nierentransplantation durchgeführt wurde - wenn Sie dialysepflichtig sind
Slovak: - ak je činnosť vašich obličiek veľmi oslabená, alebo ak máte ochorenie obličiek v konečnom štádiu (ak obličky nepracujú dostatočne, aby mohli spĺňať potreby tela). - ak ste dostali transplantovanú obličku.
German: Grünenthal Pharma Ltd 4045 Kingswood Road, Citywest Business Park IRL - Citywest Co., Dublin Tel: + 44 (0)870 351 8960 medicalinformationie@grunenthal.com
Slovak: Grünenthal Pharma Ltd 4045 Kingswood Road, Citywest Business Park IRL - Citywest Co.,
German: Angiotensin Converting Enzyme (ACE)-Hemmer Die gleichzeitige Anwendung von Allopurinol und ACE-Hemmern kann das Überempfindlichkeitsrisiko vor allem bei vorbestehender Nierenfunktionsstörung erhöhen.
Slovak: Súbežné používanie alopurinolu a inhibítorov ACE môže spôsobiť zvýšené riziko precitlivenosti, obzvlášť, ak už je prítomná porucha funkcie obličiek.
German: Akute Gichtanfälle
Slovak: Akútne dnavé záchvaty
German: Die Wirksamkeit von Lesinurad 200 mg einmal täglich wurde in 2 multizentrischen, randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten klinischen Studien (CLEAR1 und CLEAR2) mit 812 erwachsenen Patienten (von denen 11 % ältere Patienten ≥ 65 Jahre waren) mit Hyperurikämie und Gicht in Kombination mit Allopurinol untersucht.
Slovak: Účinnosť 200 mg lesinuradu jedenkrát denne sa skúmala v 2 multicentrických, randomizovaných, dvojito zaslepených, placebom kontrolovaných klinických štúdiách u 812 dospelých pacientov (11
German: Auffällige Leberfunktionstests
Slovak: Laboratórne a funkčné vyšetrenia
German: Anzeichen können sein: Gelegentlich - kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen - abschuppende Haut, Furunkel oder wunde Lippen und wunder Mund.
Slovak: Prejavy zahŕňajú: Menej časté - môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb - odlupujúcu sa kožu, vredy alebo bolestivosť v oblasti pier a úst.
German: Bei männlichen und weiblichen Ratten wurden unter Lesinurad keine Auswirkungen auf Paarung oder Fertilität festgestellt.
Slovak: Lesinurad nemal vplyv na párenie alebo fertilitu samcov a samíc potkanov.
German: (z. B. „die Pille"), Injektionen, Pflaster und Implantate - Antikoagulanzien vom Cumarin-Typ - zur Vorbeugung und Behandlung von Blutgerinnseln - Antibiotika wie Ampicillin oder Amoxicillin - Arzneimittel zur Behandlung von AIDS/HIV, z. B. Didanosin, Efavirenz - Chlorpropamid - zur Behandlung von Diabetes - Theophyllin - zur Behandlung von Atemproblemen - Arzneimittel zur Verminderung von Immunreaktionen (Immunsuppressiva), z. B. Ciclosporin,
Slovak: „tabletka"), injekcií, náplastí a implantátov - kumarínové antikoagulanciá - na prevenciu a liečbu krvných zrazenín - antibiotiká, ako napríklad ampicilín alebo amoxicilín - lieky na liečbu AIDS/HIV, napr. didanozín, efavirenz - chlórpropamid, používa sa na liečbu cukrovky
German: Duzallo darf nicht eingenommen werden, - wenn Sie allergisch gegen Allopurinol, Lesinurad oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind - wenn Sie ein Tumorlyse-Syndrom haben - ein schneller Zerfall von Tumorzellen, der zu hohen
Slovak: Neužívajte Duzallo: - ak ste alergický na alopurinol, lesinurad alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
German: Alameda Fernão Lopes, 12-8.º A P-1495 - 190 Algés Tel: + 351 / 214 72 63 00
Slovak: A P-1495 - 190 Algés Tel: + 351 / 214 72 63 00
German: Schwerwiegende renale Nebenwirkungen, z. B. akute Niereninsuffizienz und Nierenfunktionsstörung, wurden bei Patienten unter Placebo (0,2 %) und bei keinem Patienten unter Lesinurad 200 mg berichtet.
Slovak: Závažné nežiaduce reakcie súvisiace s obličkami, napr. akútne zlyhanie obličiek a porucha funkcie obličiek, boli hlásené u pacientov dostávajúcich placebo (0,2
German: (Diuretika - harntreibende Arzneimittel) und Calciumantagonisten, z. B. Amlodipin - Arzneimittel zur Behandlung zu hoher Cholesterinwerte, z. B. Simvastatin - Fluconazol - zur Behandlung von Pilzinfektionen - Amiodaron - zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen - Valproinsäure, Valpromid, Phenytoin oder Carbamazepin - zur Vorbeugung von Anfällen
Slovak: amlodipín - lieky na liečbu vysokých hladín cholesterolu, napr. simvastatín - flukonazol - na liečbu hubových infekcií - amiodarón - na liečbu problémov so srdcovým rytmom - kyselina valproová, valpromid, fenytoín alebo karbamazepín - na prevenciu kŕčov (záchvatov),
German: In diesen Studien wurden Nebenwirkungen in Bezug auf Nierensteine (die häufigste Nebenwirkung war Nephrolithiasis) bei Patienten unter Lesinurad 200 mg (0,5 %) und unter Placebo (1,2 %) berichtet.
Slovak: V týchto štúdiách boli nežiaduce reakcie spojené s obličkovými kameňmi (najčastejšou z nich bola nefrolitiáza) hlásené u pacientov liečených 200 mg lesinuradu (0,5
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem Umkarton und der Blisterpackung nach „Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Slovak: Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke alebo blistri po EXP.
German: Weitere Anzeichen, auf die zu achten ist: o Geschwüre in Mund, Hals, Nase und Genitalbereich sowie gerötete und geschwollene Augen (Konjunktivitis) o großflächige Blasenbildung oder Ablösung der Haut o grippeähnliche Symptome Sehr selten - kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen - Schwellung von Lippen, Zunge, Gesicht, Hals sowie Schluck- oder Atembeschwerden oder rote erhabene juckende Hautveränderungen/Nesselsucht (Angioödem)
Slovak: Ďalšie prejavy, ktoré je potrebné sledovať, zahŕňajú: o vredy v ústach, hrdle, nose, na pohlavných orgánoch a konjunktivitídu (červené a opuchnuté oči) o rozsiahle pľuzgiere alebo olupovanie kože o príznaky podobné chrípke Veľmi zriedkavé - môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb - opuch pier, jazyka, tváre, hrdla, ťažkosti pri prehĺtaní alebo dýchaní alebo začervenané vystúpené pálivé miesta na pokožke/žihľavka (angioedém) - Príležitostne môže liek Duzallo ovplyvniť krv, čo spôsobí rýchlejšiu tvorbu podliatin ako zvyčajne, alebo budete mať bolesti hrdla, poprípade iné prejavy infekcie.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe:Gichtmittel, Urikostatika ATC-Code: M04AA51
Slovak: Kód: M04AA51
German: In einer ähnlichen Studie an Ratten wurden jedoch bei einer Dosis von 120 mg/kg am Tag 12 der Trächtigkeit keine Missbildungen beobachtet.
Slovak: Jedna štúdia u myší dostávajúcich intraperitoneálne dávky 50 alebo 100 mg/kg v 10. alebo 13. deň gestácie preukázala abnormality plodu, v podobnej štúdii u potkanov pri dávke 120 mg/kg v 12. deň gestácie sa však nepozorovali žiadne abnormality.
German: Vor der Umstellung des Patienten auf Duzallo muss eine Dosistitration mit Allopurinol auf eine adäquate Dosis erfolgen.
Slovak: Titráciu dávky s alopurinolom na príslušnú dávku je potrebné vykonať predtým, než pacient prejde na liečbu Duzallom.
German: Ein Screening auf HLA-B*5801 sollte vor Beginn einer Behandlung mit Allopurinol bei Patientensubgruppen mit bekannter hoher Prävalenz dieses Allels erwogen werden.
Slovak: Pred začatím liečby alopurinolom u podskupín pacientov, u ktorých je známe prevládanie tejto alely, je potrebné zvážiť skríning na výskyt HLA-B*5801.
German: (Krampfanfällen), Behandlung von Gemütsstörungen und zur Vorbeugung von Migräne - Bupropion - zur Behandlung von Depression oder zur Raucherentwöhnung - Sildenafil - zur Behandlung von Erektionsstörungen bei Männern
Slovak: poruchy nálady a na prevenciu migrén - bupropión - na liečbu depresie alebo ako pomoc prestať fajčiť - sildenafil - na liečbu problémov s erekciou u mužov - antikoncepciu - používané na zabránenie otehotnenia - vrátane perorálnej antikoncepcie (ako je
German: Es gibt Hinweise, dass die Plasmahalbwertszeit von Adeninarabinosid in Gegenwart von Allopurinol verlängert ist.
Slovak: Bolo dokázané, že plazmatický polčas adenín arabinozidu sa zvyšuje v prítomnosti alopurinolu, a preto, ak sú tieto dve liečivá podávané súbežne, je potrebná špeciálna opatrnosť pri spozorovaní rozšírených toxických účinkov.
German: In vitro ist Lesinurad ein Inhibitor von OATP1B1, OAT1, OAT3, OAT4 und OCT1 bei klinisch relevanten Plasmakonzentrationen.
Slovak: In vitro je lesinurad pri klinicky významných koncentráciách inhibítorom OATP1B1, OAT1, OAT3, OAT4 a OCT1.
German: Duzallo 200 mg/200 mg Filmtabletten sind blassrosafarbene längliche Tabletten, auf denen auf einer Seite „LES200" und „ALO200" eingraviert ist.
Slovak: Duzallo 200 mg/200 mg filmom obalené tablety sú svetloružové oválne tablety, ktoré majú na jednej strane vyryté „LES200" a „ALO200".
German: Lesinurad 200 mg vs. Placebo
Slovak: Lesinurad 200 mg v porovnaní s placebom
German: Niereninsuffizienz***, Nierenfunktionsstörung, Nephrolithiasis
Slovak: Zlyhanie obličiek***, porucha funkcie obličiek, nefrolitiáza
German: Die Einnahme von Duzallo mit einer fettreichen/kalorienreichen Mahlzeit hatte im Vergleich zur Gabe im Nüchternzustand keinen Einfluss auf die AUC von Allopurinol, während die Cmax um 18 % reduziert und die Tmax von 1,25 auf 3 h verlängert wurde.
Slovak: Podávanie Duzalla s jedlom s vysokým obsahom tuku/kalórií neovplyvnilo AUC alopurinolu, pričom Cmax poklesla o 18
German: Außer bei Patienten mit einer Abnahme der Nierenfunktion ist zu erwarten, dass die Pharmakokinetik von Allopurinol unverändert ist (siehe Abschnitt 5.2 Nierenfunktionsstörungen).
Slovak: Kinetické vlastnosti alopurinolu pravdepodobne nebudú upravené inak, ako zhoršením funkcie obličiek (pozri časť 5.2 porucha funkcie obličiek).
German: Angioimmunoblastisches T-Zell-Lymphom
Slovak: T-bunkový lymfóm
German: Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
Slovak: Poruchy gastrointestinál neho traktu
German: (E172) (E172), Eisen(III)-oxid (E172)
Slovak: Červený oxid železitý (E172)
German: Jede Duzallo 300 mg/200 mg Filmtablette enthält 300 mg Allopurinol und 200 mg Lesinurad.
Slovak: Duzallo 300 mg/200 mg filmom obalená tableta obsahuje 300 mg alopurinolu a 200 mg lesinuradu.
German: Packungs -größe
Slovak: Veľkosť balenia
German: Ampulle
Slovak: Prášok
German: Intravenöse oder intramuskuläre Anwendun
Slovak: 1 injekčná liekovka
German: (Phantasi ebezeich nung) Name
Slovak: (EU) číslo (Vymyslený) názov
German: 40 mg
Slovak: 40 mg Prášok na injekčný
German: • wenn Sie rauchen oder Alkohol trinken
Slovak: • ak fajčíte alebo pijete alkohol
German: Arzneimittel können sich manchmal gegenseitig beeinflussen.
Slovak: Lieky sa môžu niekedy navzájom ovplyvňovať.
German: Besonders wichtig zu erwähnen sind:
Slovak: Je obzvlášť dôležité spomenúť:
German: Derartige Auswirkungen sind üblicherweise reversibel.
Slovak: Tieto účinky sú zvyčajne reverzibilné.
German: Die demografischen Daten beider Gruppen waren vergleichbar.
Slovak: Obe skupiny mali podobné demografie.
German: Falls der Blutdruck signifikant ansteigt, sollte eine Alternativbehandlung erwogen werden.
Slovak: Ak krvný tlak signifikantne stúpa, musí sa zvážiť alternatívna liečba.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 22. März 2002 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 24. Januar 2012
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 24. január 2012
German: Einige Patienten werden niedrigere Dosen erhalten:
Slovak: Niektorým ľuďom sa môžu podať nižšie dávky:
German: • Patienten über 65 Jahre mit einem Körpergewicht von weniger als 50 kg
Slovak: Ľudia nad 65 rokov s telesnou hmotnosťou menšou ako 50 kg
German: Es wurden keine spezifischen Wechselwirkungsstudien durchgeführt.
Slovak: Formálne interakčné štúdie neboli uskutočnené.
German: Die folgenden Informationen sind nur für medizinisches Fachpersonal bestimmt:
Slovak: Nasledujúca informácia je určená len pre zdravotníckych pracovníkov
German: Beenden Sie die Anwendung von Dynastat und informieren Sie umgehend Ihren Arzt:
Slovak: Prestaňte užívať Dynastat a ihneď oznámte vášmu lekárovi:
German: Innerhalb von 24 Stunden werden Sie nicht mehr als 80 mg erhalten.
Slovak: Nesmiete dostať viac ako 80 mg za 24 hodín.
German: Die Haltbarkeitsdauer des nicht rekonstituierten Arzneimittels beträgt 3 Jahre.
Slovak: Čas použiteľnosti nerekonštituovaného lieku je 3 roky.
German: Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete používať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
German: Dynastat wird in den ersten 6 Monaten der Schwangerschaft nicht empfohlen, und in den letzten 3 Monaten der Schwangerschaft dürfen Sie Dynastat nicht erhalten.
Slovak: Dynastat sa neodporúča počas prvých 6 mesiacov tehotenstva a Dynastat nesmiete dostávať počas posledných troch mesiacov tehotenstva.
German: Dynastat muss vor der Anwendung aufgelöst werden.
Slovak: Dynastat sa musí pred použitím rekonštituovať.
German: Häufigkeit nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
Slovak: Neznáme: frekvencia sa nedá odhadnúť z dostupných údajov
German: Die klinische Relevanz dieser Beobachtungen ist bisher noch nicht geklärt.
Slovak: Klinický význam týchto pozorovaní sa nestanovil.
German: Was ist Dynastat und wofür wird es angewendet?
Slovak: Čo je Dynastat a na čo sa používa
German: Der Arzt sollte auf die Behandlung einer schweren Hypotonie vorbereitet sein.
Slovak: Lekár má byť pripravený na liečbu závažnej hypotenzie.
German: Aus diesen Gründen sollte die gleichzeitige Anwendung dieser Arzneimittel mit Vorsicht erfolgen.
Slovak: Pri súbežnom podávaní týchto liekov sa má preto postupovať opatrne.
German: Derartige Effekte können kurz nach Behandlungsbeginn auftreten und sind in der Regel reversibel.
Slovak: Toto sa môže vyskytnúť krátko po začatí liečby a zvyčajne je to reverzibilné.
German: Weitere Studien bei anderen chirurgischen Eingriffen erbrachten ähnliche Ergebnisse.
Slovak: Ďalšie štúdie v iných chirurgicky zameraných odboroch potvrdili podobné pozorovania.
German: Daher sind 24 Stunden für das rekonstituierte Arzneimittel als maximale Haltbarkeitsdauer anzusehen.
Slovak: Preto sa má 24 hodín považovať za maximálny čas použiteľnosti rekonštituovaného lieku.
German: Schmerzen und Schwellungen werden manchmal durch Substanzen im Körper verursacht, die Prostaglandine genannt werden.
Slovak: Bolesť a opuch v organizme niekedy vyvolávajú látky v tele, ktoré sa nazývajú prostaglandíny.
German: Einige dieser Fälle traten ohne weitere Symptome einer Anaphylaxie auf.
Slovak: Niektoré z týchto prípadov sa vyskytli bez ďalších znakov anafylaxie.
German: Wenn eine niedrigere Dosis als 40 mg benötigt wird, sollte das restliche Arzneimittel verworfen werden.
Slovak: Ak je potrebná dávka nižšia ako 40 mg, nadbytočný liek sa musí vyhodiť.
German: Anwendung von Parecoxib über 3 Tage hinaus
Slovak: Používanie parekoxibu trvajúce dlhšie ako 3 dni
German: Deshalb wird Parecoxib bei diesen Patienten nicht empfohlen.
Slovak: Preto sa parekoxib neodporúča u týchto pacientov.
German: Dynastat kann zur Erhöhung des Blutdrucks oder zur Verschlechterung von bestehendem hohen Blutdruck führen, was eine Verstärkung der Nebenwirkungen, die mit Herzbeschwerden zusammenhängen, bewirken kann.
Slovak: Dynastat môže viesť k zvýšeniu krvného tlaku alebo k zhoršeniu už existujúceho vysokého krvného tlaku, čo môže viesť k zvýšenému počtu vedľajších účinkov spojených s ochoreniami srdca.
German: Sie werden Dynastat nur für einen kurzen Zeitraum erhalten und nur zur Schmerzlinderung.
Slovak: Dynastat vám budú podávať iba krátkodobo a len na úľavu od bolesti.
German: Dynastat wurde in Rahmen von Pharmakokinetik- und Therapiestudien an 335 älteren Patienten (65 bis 96 Jahre) angewendet.
Slovak: Dynastat sa podával 335 starším pacientom (vo veku 65 - 96 rokov) vo farmakokinetických a terapeutických štúdiách.
German: Kinder und Jugendliche Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren sollten Dynastat nicht erhalten.
Slovak: Deti a dospievajúci Deťom a dospievajúcim vo veku do 18 rokov sa nemá podávať Dynastat.
German: Berichte aus den Erfahrungen nach der Markteinführung werden mit der Häufigkeit „nicht bekannt" angegeben, da deren Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar ist.
Slovak: Hlásenia zo skúseností po uvedení lieku na trh sú uvedené v kategórii "frekvencia neznáma", pretože príslušné frekvencie sa nedajú odhadnúť z dostupných údajov.
German: Dynastat kann Fieber und andere Zeichen einer Entzündung maskieren (siehe Abschnitt 5.1).
Slovak: Dynastat môže maskovať horúčku a iné príznaky zápalu (pozri časť 5.1).
German: In der zusammengefassten (gepoolten) Analyse von 676 Patienten erhielten 318 Placebo und 358 Parecoxib.
Slovak: V analýze spojených údajov od 676 pacientov 318 dostávalo placebo a 358 dostávalo parekoxib.
German: Während der Behandlung erhielten alle Patienten eine analgetische Standardtherapie.
Slovak: Všetci pacienti dostávali štandardnú analgéziu počas liečby.
German: Anwendung mit oralen Antikoagulanzien
Slovak: Používanie s perorálnymi antikoagulanciami
German: oder i.m.
Slovak: / i.m.
German: Allgemeinchirurgische Eingriffe
Slovak: Všeobecná chirurgia
German: • Ihr Herzschlag kann verlangsamt sein.
Slovak: • srdce môže biť pomalšie
German: • Ihre Urinmenge kann geringer sein als gewöhnlich.
Slovak: • môžete močiť menej často ako obvykle
German: Dynastat und Opioide sollten nicht zusammen in derselben Spritze gegeben werden.
Slovak: Dynastat a opioidy sa nesmú podávať spolu v tej istej striekačke.
German: • Wenn Sie stillen, dürfen Sie Dynastat nicht erhalten, denn Dynastat wird in geringer Menge in Ihre Muttermilch übergehen.
Slovak: Ak dojčíte, nesmiete užívať Dynastat, pretože malé množstvo Dynastatu sa prenáša do materského mlieka.
German: Für eine Behandlung mit Dynastat über 3 Tage hinaus liegen begrenzte klinische Erfahrungen vor.
Slovak: S liečbou Dynastatom dlhšou ako 3 dni sú obmedzené klinické skúsenosti.
German: Wenn einer dieser Punkte auf Sie zutrifft, werden Sie die Injektion nicht erhalten.
Slovak: Pokiaľ máte niektorú z uvedených ťažkostí, injekcia sa vám nemôže podať.
German: Es konnte bisher weder das genaue Risiko einer Einzeldosis noch die Therapiedauer, die mit einem erhöhten Risiko verbunden ist, bestimmt werden.
Slovak: Presná miera rizika spojeného s jednorazovou dávkou nebola stanovená, ani presné trvanie liečby spojenej so zvýšeným rizikom.
German: Wenn Sie eine größere Menge Dynastat erhalten haben, als Sie sollten, können Sie Nebenwirkungen haben, wie sie bei der empfohlenen Dosis beobachtet wurden.
Slovak: Ak dostanete viac Dynastatu ako máte, môžu sa u vás objaviť vedľajšie účinky, ktoré boli hlásené pri odporúčaných dávkach.
German: Die Hemmung der Prostaglandinsynthese kann sich jedoch nachteilig auf die Schwangerschaft auswirken.
Slovak: Inhibícia syntézy prostaglandínov však môže nepriaznivo ovplyvniť graviditu.