FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: 12. A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
Croatian: 12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET
Hungarian: Ha Ön nem biztos abban, hogy a készítmény hűtése megfelelő, akkor azonnal ellenőrizzen minden egyes injekciós üveget a dobozban.
Croatian: pregledajte odmah svaku bočicu u kutiji.
Hungarian: A karmusztin arteria carotisba történő közvetlen alkalmazása kísérletinek tekintett és okuláris toxicitással hozható összefüggésbe.
Croatian: Izravna primjena karmustina u karotidnu arteriju smatra se eksperimentalnom i povezana je s okularnom toksičnošću.
Hungarian: Idősek Idős embereknél az adag kiválasztásánál általában elővigyázatosnak kell lenni, rendszerint az adagolási tartomány alsó részével kell kezdeni, tekintettel a csökkent máj-, vese- és cardialis funkciók nagyobb gyakoriságára, valamint figyelembe véve más fennálló betegségeket, illetve az egyéb gyógyszerekkel történő egyidejű kezelést.
Croatian: Općenito odabir doze za starije bolesnike treba biti oprezan, a obično se počinje s najnižom vrijednošću raspona doziranja s obzirom na veću učestalost smanjene jetrene, bubrežne ili srčane funkcije te je potrebno uzeti u obzir istodobnu bolest ili terapiju drugim lijekovima.
Hungarian: A myelosuppressio dózis- és kumulatív dózisfüggő és gyakran kétfázisos.
Croatian: Mijelosupresija je povezana s dozom i kumulativnom dozom te je često bifazična.
Hungarian: adagolásának, valamint a túladagolási, illetve a monitoring intézkedéseknek, továbbá az aktuális alkalmazási előíráson alapuló laboratóriumi vizsgálatoknak a rövid leírása.
Croatian: Ove informacije sadrže kratki opis pripreme i rukovanja, inkompatibilnosti, doziranja i predoziranja lijeka, mjera praćenja te laboratorijskih pretraga koje se temelje na postojećem sažetku opisa svojstava lijeka.
Hungarian: A karmusztin-kezelés alkalmazásának nincs időkorlátja.
Croatian: Nema ograničenja za trajanje razdoblja primjene terapije karmustinom.
Hungarian: A karmusztin patkányok esetén a humán adagnál magasabb dózis mellett hatást gyakorolt a hím egyedek termékenységére.
Croatian: Karmustin je utjecao na plodnost mužjaka štakora pri dozama višim od doza u ljudi.
Hungarian: A gyógyszer alkalmazása során használt tartály megfelelő üvegáru legyen.
Croatian: Tijekom primjene lijeka, spremnik mora biti od prikladnog staklenog materijala.
Hungarian: A csontvelő-toxicitás a karmusztin általános és súlyos toxikus mellékhatása.
Croatian: Toksičnost za koštanu srž je česta i teška nuspojava toksičnosti kod karmustina.
Hungarian: Adandó a megelőző adag százalékában
Croatian: Postotak prethodne doze koji treba dati
Hungarian: A pulmonalis toxicitás pneumonitis és interstitialis tüdőbetegség formájában megmutatkozik a forgalomba hozatalt követő fázisban is.
Croatian: Plućna toksičnost također se manifestira u fazi nakon davanja odobrenja kao pneumonitis i intersticijska bolest pluća.
Hungarian: Az infúzió alkalmazását PVC-mentes PE infúziós készlettel kell végezni.
Croatian: Infuziju treba dati kroz polietilenski set za infuziju koji ne sadrži PVC.
Hungarian: A mellékhatások előfordulása valószínűleg a dózis mértékével összefüggő, 1200-1500 mg/m2 mértékű kumulatív dózisok a pulmonalis fibrosis megnövekedett valószínűségével kapcsolhatók össze.
Croatian: Incidencija nuspojava je vjerojatno povezana s dozom; kumulativne doze od 1200-1500 mg/m2 su povezane s povećanom vjerojatnošću od plućne fibroze.
Hungarian: Pulmonalis toxicitás, interstitialis fibrosis (meghosszabbított kezelésnél és kumulatív adagoknál)
Croatian: Vrlo često Plućna toksičnost, intersticijska fibroza (uz produljenu terapiju i kumulativnu dozu) Pneumonitis.
Hungarian: A felhasználásra kész oldatos infúzió pH-ja és ozmolaritása: pH 4,0-5,0 és 385-397 mOsm/l (ha 50 mg/ml [5%-os] glükóz oldatos injekcióval van hígítva) és pH 4,0-6,8 és 370-378 mOsm/l (ha 9 mg/ml [0,9%-os] nátrium klorid oldatos injekcióval van hígítva).
Croatian: pH i osmolarnost otopina spremnih za infuziju su: pH 4,0 do 5,0 i 385-397 mOsm/l (ako je razrijeđeno u 5%-tnoj otopini glukoze za injekciju [50 mg/ml]) i pH 4,0 do 6,8 i 370-378 mOsm/l (ako se razrijedi u 0,9%-tnoj otopini natrijeva klorida za injekciju [9 mg/ml]).
Hungarian: - késői megjelenésű csontvelőgátlás (vérsejtcsökkenés a csontvelőben), ami a fehérvérsejtek számának csökkenése esetén növelheti a fertőzésveszélyt;
Croatian: - Odgođena mijelosupresija (pad broja krvnih stanica u koštanoj srži) koja može povećati mogućnost infekcija ako se broj bijelih krvnih stanica smanji; - Ataksija (manjak voljne koordinacije pokreta mišića);
Hungarian: A felhasználásra kész oldatos infúzió pH-ja és ozmolaritása: pH 4,0-5,0 és 385-397 mOsm/l (ha 50 mg/ml [5%-os] glükóz oldatos injekcióval van hígítva) és pH 4,0-6,8 és 370-378 mOsm/l (ha 9 mg/ml [0,9%-os] nátrium-klorid oldatos injekcióval van hígítva).
Croatian: pH i osmolarnost otopina spremnih za infuziju su: pH 4,0 do 5,0 i 385-397 mOsm/l (ako je razrijeđeno u 5 %-tnoj otopini glukoze za injekciju [50 mg/ml]) i pH 4,0 do 6,8 i 370-378 mOsm/l (ako je razrijeđeno u 0,9 %-tnoj otopini natrijeva klorida za injekciju [9 mg/ml]).
Hungarian: A karmusztint 18 évesnél fiatalabbaknál (gyermekeknél és serdülőknél) nem szabad alkalmazni (lásd 4.3 pont).
Croatian: Karmustin je kontraindiciran u djece i adolescenata u dobi od <18 godina (vidjeti dio 4.3) Starije osobe
Hungarian: Egyrészről arról számoltak be, hogy a karbamiláló hatás hozzájárul az anyavegyületük citotoxikus tulajdonságaihoz azáltal, hogy a DNS-kijavító enzimeket gátolják.
Croatian: S jedne je strane zabilježeno da karbamilirajuća aktivnost pridonosi citotoksičnim svojstvima njihovih ishodišnih molekula inhibicijom enzima koji popravljaju
Hungarian: Fogamzóképes nők részére ajánlott hatékony fogamzásgátló szerek alkalmazása a terhesség elkerülése érdekében, miközben ezzel a gyógyszerrel kezelik, és legalább 6 hónapig azt követően.
Croatian: Ženama reproduktivne dobi savjetuje se da koriste učinkovitu kontracepciju kako bi izbjegle trudnoću dok se liječe ovim lijekom i najmanje 6 mjeseci nakon liječenja.
Hungarian: A daganatellenes szerek biztonságos kezelésére és ártalmatlanítására vonatkozó iránymutatást be kell tartani.
Croatian: Potrebno je pridržavati se smjernica za sigurno rukovanje i zbrinjavanje antineoplastičnih lijekova.
Hungarian: Ez adható egy adagban vagy megosztva, 75-100 mg/m2 -es napi infúziókként például két egymást követő napon.
Croatian: Može se dati kao jedna doza ili podijeljena doza u dnevnim infuzijama poput 75 do 100 mg/m2 na dva uzastopna dana.
Hungarian: Barna, I. típusú hidrolitikus üveg injekciós üveg (50 ml), 20 mm-es világosszürke brómbutilgumi dugóval és sötétvörös alumínium lepattintható lappal lezárva.
Croatian: I (50 ml) sa svijetlosivim čepom od bromobutilne gume dimenzija 20 mm zatvorena tamnocrvenom aluminijskom kapicom.
Hungarian: Akut leukaemia, csontvelő dysplasiahosszú ideig történő alkalmazást követően
Croatian: Akutna leukemija, displazija koštane srži - nakon dugoročne primjene
Hungarian: A kezelés időtartamát a kezelőorvos határozza meg, és az betegenként változhat.
Croatian: Trajanje liječenja određuje liječnik i može se razlikovati od bolesnika do bolesnika.
Hungarian: A férfi betegeknek azt kell tanácsolni, hogy tegyenek megfelelő fogamzásgátlási intézkedéseket a karmusztinnal történő kezelés alatt és legalább 6 hónapig azt követően.
Croatian: Muške bolesnike treba savjetovati da koriste odgovarajuće mjere kontracepcije dok traje liječenje karmustinom i najmanje 6 mjeseci nakon liječenja.
Hungarian: A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V.
Croatian: Nuspojave možete također prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: navedenog u Dodatku V.
Hungarian: Dexametazon, gyulladásgátlóként és immunszuppresszív szerként alkalmazzák; Cimetidin, gyomorproblémák, például emésztési zavarok kezelésére alkalmazzák; Digoxin, szívritmuszavar kezelésére alkalmazzák;
Croatian: fenitoin, koji se koristi kod epilepsije deksametazon, koji se koristi kao protuupalni i imunosupresivni lijek cimetidin, koji se koristi za probleme sa želucem poput loše probave digoksin, koji se koristi ako imate poremećen srčani ritam melfalan, lijek protiv raka
Hungarian: légzőszervi betegségek, már korábban meglévő radiológiai eltérések, szekvenciális vagy együtt előforduló mellkasi besugárzás, valamint más tüdőkárosodást okozó szerek.
Croatian: Čimbenici rizika uključuju pušenje, prisutnost respiratorne bolesti, prethodno postojeće radiografske abnormalnosti, sljedeće ili istodobno zračenje prsnog koša i povezanost s drugim tvarima koje uzrokuju oštećenje pluća.
Hungarian: Extravasatio veszély: hólyaghúzó szer
Croatian: Nepoznato Opasnost od ekstravazacije: vezikant
Hungarian: Az összes, a kezelés idején 5 évnél fiatalabb beteg pulmonalis fibrosisban halt meg; sem a karmusztin, sem további vinkrisztin dózis, sem pedig a gerinc besugárzás nem volt semmilyen hatással a halálos kimenetelre.
Croatian: Medijan dobi bolesnika koji su umrli tijekom liječenja iznosio je 2,5 godine (od 1 do 12 godina), medijan dobi bolesnika koji su dugoročno preživjeli na terapiji iznosio je 10 godina (od 5 do 16 godina) Svi bolesnici mlađi od 5 godina u vrijeme terapije umrli su od plućne fibroze; ni doza karmustina ni dodatna doza vinkristina ili zračenje kralježnice nisu imale nikakav utjecaj na smrtni ishod.
Hungarian: A karmusztin karbamiláló reakcióképességét általában kevésbé tartják jelentősnek, mint az alkilező reakcióképességét a tumorokra kifejtett hatásában,
Croatian: Karbamilacijska aktivnost karmustina općenito se smatra manje značajnom od njegove alkilirajuće aktivnosti u djelovanju na tumor, ali karbamilacija može služiti za inhibiciju popravka DNK.
Hungarian: A nőknek a teherbe esés elkerülése érdekében hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a kezelés alatt és legalább 6 hónapig azt követően.
Croatian: Žene moraju koristiti učinkovitu kontracepciju kako bi izbjegle trudnoću tijekom liječenja i najmanje 6 mjeseci nakon liječenja.
Hungarian: Lehetséges mellékhatások Hogyan kell a Carmustine Obvius-t tárolni?
Croatian: Moguće nuspojave Kako čuvati Carmustine Obvius
Hungarian: Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az V.
Croatian: Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: navedenog u Dodatku V.
Hungarian: Egy csomag Carmustine Obvius tartalma egy injekciós üveg 100 mg porral és egy ampulla 3 ml oldószerrel.
Croatian: Jedno pakiranje lijeka Carmustine Obvius sadrži jednu bočicu sa 100 mg praška i jednu ampulu s 3 ml otapala.
Hungarian: Mefalán
Croatian: Melfalan
Hungarian: Hypotonia az oldószer alkoholtartalma miatt (magas dózisú terápia)
Croatian: Vrlo često Hipotenzija, zbog sadržaja alkohola u otapalu (terapija visokom dozom).
Hungarian: Viszonyítási alapként szolgáló légzésfunkció-vizsgálatokat és mellkasröntgent kell végezni, valamint a kezelés során gyakori légzésfunkció-vizsgálatok szükségesek.
Croatian: Potrebno je provesti ispitivanja plućne funkcije i rendgenska snimanja prsnog koša prije početka terapije te često provoditi testove plućne funkcije tijekom terapije.
Hungarian: Tudnivalók a Carmustine Obvius alkalmazása előtt
Croatian: Što morate znati prije nego što počnete primati Carmustine Obvius
Hungarian: A karmusztin koncentrátum oldatos infúzióhoz való por nem tartalmaz tartósítószert és szándékosan nem többadagos injekciós üveg.
Croatian: Karmustin prašak za koncentrat za otopinu za infuziju ne sadrži konzervanse i nije namijenjen za višedoznu bočicu.
Hungarian: Az egyes gyakorisági kategóriákon belül a mellékhatások csökkenő súlyosság szerint kerülnek megadásra.
Croatian: Unutar svake skupine učestalosti nuspojave su prikazane u redoslijedu prema sve manjoj ozbiljnosti:
Hungarian: Súlyos csontvelő-depresszió;
Croatian: Teška depresija koštane srži.
Hungarian: Ocularis toxicitás, kötőhártya átmeneti kivörösödése és homályos látás a retinavérzések következtében
Croatian: Očne toksičnosti, naleti crvenila konjuktive i zamućeni vid zbog krvarenja u mrežnici.
Hungarian: Az emetogén potenciál a legalább 250 mg/m2 dózisoknál magas, valamint magas és moderált közötti a legfeljebb 250 mg/m2 dózisoknál.
Croatian: Emetogeni potencijal Emetogeni potencijal je visok pri visokim dozama >250 mg/m2 te visok do umjeren u dozama
Hungarian: hogy a Carmustine Obvius alkalmazása más daganatellenes gyógyszerekkel együtt történik-e.
Croatian: Doziranje će također ovisiti o tome daje li se Carmustine Obvius s drugim lijekovima protiv raka.
Hungarian: Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
Croatian: U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se liječniku ili ljekarniku ili medicinskoj sestri.
Hungarian: Carmustine Obvius adagokat nem szabad hathetenkénti gyakoriságnál sűrűbben alkalmazni.
Croatian: Ponovljene doze lijeka Carmustine Obvius ne treba davati češće od svakih 6 tjedana.
Hungarian: Az adag beállításhoz a következő táblázat ajánlott:
Croatian: Sljedeći raspored predlaže se da kao vodič kod prilagodbe doziranja:
Hungarian: Érbetegségek és tünetek Nagyon gyakori
Croatian: Poremećaji živčanog sustava Vrlo često
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Carmustine Obvius és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Croatian: Što je Carmustine Obvius i za što se koristi
Hungarian: A karmusztin önmagában vagy egyéb daganatellenes szerekkel és/vagy terápiákkal
Croatian: Karmustin je učinkovit kod sljedećih zloćudnih novotvorina kao lijek koji se primjenjuje sam ili u kombinaciji s drugim antineoplastičnim lijekovima i/ili drugim terapijskim mjerama
Hungarian: Gyermekek és serdülők A karmusztint 18 évesnél fiatalabbaknál (gyermekeknél, serdülőknél) biztonsági okokból nem szabad alkalmazni.
Croatian: Karmustin se ne smije koristiti u djece mlađe od 18 godina zbog sigurnosnih bojazni.
Hungarian: Citotoxikus.
Croatian: Ginekomastija.
Hungarian: Egy csomag tartalma egy injekciós üveg 100 mg koncentrátum oldatos infúzióhoz való porral és egy ampulla 3 ml oldószerrel.
Croatian: Jedno pakiranje sadrži jednu bočicu sa 100 mg praška za koncentrat za otopinu za infuziju i jednu ampulu s 3 ml otapala.
Hungarian: Feloldást és hígítást követően egy ml oldat 3,3 mg karmusztint tartalmaz.
Croatian: Nakon rekonstitucije i razrjeđivanja jedan ml otopine sadrži 3,3 mg karmustina.
Hungarian: A tünetek közé tartozhat a fogínyvérzés, csontfájdalom, láz, gyakori fertőzések, gyakori vagy súlyos orrvérzés, a nyaki és nyak környéki, hónalji, hasüregi vagy lágyéki nyirokcsomók duzzanata, sápadt bőr, nehézlégzés,
Croatian: Simptomi mogu uključivati krvarenje iz desni, bol u kostima, vrućicu, česte infekcije, česta ili teška krvarenja iz nosa, kvržice uzrokovane otečenim limfnim čvorovima u vratu i oko vrata, u pazusima, abdomenu ili preponama, blijedu kožu, otežano disanje, slabost, umor ili opće smanjenje energije; - Anemija (pad u broju crvenih krvnih stanica);
Hungarian: A Carmustine Obvius por koncentrátum oldatos infúzióhoz nem tartalmaz tartósítószert és szándékosan nem több dózishoz szolgáló injekciós üveg.
Croatian: Carmustine Obvius prašak za koncentrat za otopinu za infuziju ne sadrži konzervans i ne služi kao višedozna bočica.
Hungarian: Hepatotoxicitás, reverzibilis, a beadás után akár 60 napig késleltetett (magas dózisú kezelés és dóziskorlátozás), tünetei: - bilirubin, reverzibilis növekedés - alkalikus foszfatáz, reverzibilis növekedés - SGOT, reverzibilis növekedés
Croatian: koja se manifestira kao: - bilirubin, reverzibilni porast - alkalna fosfataza, reverzibilni porast - AST, reverzibilni porast
Hungarian: Ez a gyógyszer 0,57 térfogat % etanolt (alkohol) tartalmaz (dózisonként legfeljebb 7,62 mg,
Croatian: Ovaj lijek sadrži 0,57 vol % etanola (alkohola), tj. do 7,62 g po dozi što odgovara količini od 11,2 ml piva ili 4,65 ml vina po dozi.
Hungarian: A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei
Croatian: Poremećaji kože i potkožnoga tkiva
Hungarian: Néhány kiválasztott mellékhatás leírása
Croatian: Opis odabranih nuspojava Mijelosupresija
Hungarian: Gyakori (10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet):
Croatian: Rijetke (mogu se pojaviti u do 1 na 1 000 osoba):
Hungarian: A myelosuppressio nagyon gyakori.
Croatian: Poremećaji probavnog sustava Vrlo često
Hungarian: Egy porral töltött injekciós üveg koncentrátum oldatos infúzióhoz 100 mg karmusztint tartalmaz.
Croatian: Jedna bočica praška za koncentrat za otopinu za infuziju sadrži 100 mg karmustina.
Hungarian: fehérvérsejtjeinek (leukocitáinak) vagy vörösvértestjeinek (eritrocitáinak) száma lecsökken kemoterápia vagy egyéb okok következtében; ha Ön súlyosabb fokú veseműködési zavarban szenved;
Croatian: ako patite od supresije (potisnutog) stvaranja krvnih stanica u koštanoj srži i broj vaših trombocita, bijelih krvnih stanica (leukocita) ili crvenih krvnih stanica (eritrocita) je stoga smanjen bilo kao rezultat kemoterapije ili zbog drugih uzroka.
Hungarian: Anaemia
Croatian: Anemija.
Hungarian: Magas rizikófaktorú csoportok (pl.: májbetegségben vagy epilepsziában szenvedő betegek) esetén a készítmény alkalmazása megfontolandó.
Croatian: O tome treba voditi računa u visokorizičnih skupina ljudi poput bolesnika s bolešću jetre ili epilepsijom.
Hungarian: A Carmustine Obvius ajánlott adagja egyedül alkalmazott szerként korábban még nem kezelt betegek esetén 150-200 mg/m2 intravénásan, minden hatodik héten.
Croatian: Preporučena doza lijeka Carmustine Obvius kada se primjenjuje sam kod prethodno neliječenih bolesnika je 150 do 200 mg/m2 intravenski svakih 6 tjedana.
Hungarian: A pulmonalis toxicitás magas kockázata miatt a Carmustine Obvius-t nem szabad gyermekeknél és serdülőknél alkalmazni.
Croatian: Carmustine Obvius ne smije se koristiti u djece i adolescenata zbog visokog rizika od plućne toksičnosti.
Hungarian: Felhasználható: Feloldás/hígítás után: A feloldott gyógyszer lejárati idejét a betegtájékoztató tartalmazza.
Croatian: Nakon rekonstitucije/razrjeđivanja: Za rok valjanosti rekonstituiranog lijeka pogledajte uputu o lijeku.
Hungarian: A koncentrátum oldatos infúzióhoz való por feloldása és hígítása: Oldja fel a 100 mg karmusztin koncentrátum oldatos infúzióhoz való porta mellékelt, elsődleges csomagolásban (barna injekciós üveg) levő 3 ml steril, lehűtött etanol oldószerben.
Croatian: Otopite 100 mg praška karmustina za koncentrat za otopinu za infuziju s 3 ml priloženog sterilnog, na hladnom čuvanog otapala etanola u primarnom pakiranju (smeđa staklena bočica).
Hungarian: A daganatellenes szerek biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó iránymutatást be kell tartani.
Croatian: Potrebno je pridržavati se smjernica za sigurno zbrinjavanje antineoplastičnih lijekova.
Hungarian: Szoptatás.
Croatian: Flebitis.
Hungarian: Ez a májenzimek és a bilirubin koncentrációjának megemelkedését okozza (vérképben); - kopaszság (hajhullás);
Croatian: To može rezultirati povišenim jetrenim enzimima i bilirubinom (vidljivo na krvnoj slici); - Alopecija (gubitak kose); - Navala crvenila u koži; - Reakcije na mjestu infuzije
Hungarian: Myelosuppressio
Croatian: Mijelosupresija.
Hungarian: Por és oldószer koncentrátum oldatos infúzióhoz 1 injekciós üveg, 100 mg por 1 ampulla, 3 ml oldószer
Croatian: Prašak i otapalo za koncentrat za otopinu za infuziju 1 bočica sa 100 mg praška 1 ampula s 3 ml otapala
Hungarian: Kezelés előtt, valamint a kezelés alatt rendszeresen ellenőrzik és megfigyelik az Ön máj-,
Croatian: Funkciju jetre i bubrega također treba provjeriti prije liječenja te redovito pratiti tijekom terapije
Hungarian: A máj-,
Croatian: Međutim,
Hungarian: Phlebitis
Croatian: Otapalo
Hungarian: Ritka (1000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet): - Venookkluzív betegség (a vénák progresszív elzáródása) amikor a májban lévő apró
Croatian: Često (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba) - Akutne leukemije i displazije koštane srži (abnormalan razvoj koštane srži).
Hungarian: Az alkalmazás során a beadás helyét folyamatosan ellenőrizni kell.
Croatian: Mjesto primjene infuzije treba nadzirati tijekom primjene.
Hungarian: gyermekeknél és serdülőknél;
Croatian: Djeca i adolescenti Dojenje.
Hungarian: Feloldást és hígítást követően egy milliliter oldat 3,3 mg karmusztint tartalmaz.
Croatian: Nakon rekonstitucije i razrjeđivanja jedan mL otopine sadrži 3,3 mg karmustina.
Hungarian: Az adag beállításhoz a következő táblázat ajánlott: Az előző adagot követő mélypont
Croatian: Sljedeći raspored predlaže se kao vodič kod prilagodbe doziranja:
Hungarian: A 30 ml törzsoldatot azonnal fel kell hígítani úgy, hogy azt vagy 500 ml 50 mg/ml (5%)-os glükóz oldatos injekcióhoz vagy 500 ml 9 mg/ml (0,9%-os) NaCl oldatos injekcióhoz adjuk üvegtartályban.
Croatian: Dobivenih 30 ml koncentrirane otopine treba odmah razrijediti dodavanjem 30 ml koncentrirane otopine ili u 500 ml 5 % otopine glukoze za injekciju jačine (50 mg/ml) ili 500 ml 0,9 %-tne otopine natrijeva klorida za injekciju (9 mg/ml) u staklenim spremnicima.
Hungarian: A pornak a mellékelt oldószerrel történő feloldásával oldatot kell készíteni további 27 ml injekcióhoz való víz hozzáadásával.
Croatian: Otapanjem praška pomoću priloženog otapala otopinu treba prirediti dodavanjem dodatnih
Hungarian: A Carmustine Obvius por koncentrátum oldatos infúzióhoz.
Croatian: Carmustine Obvius je prašak i otapalo za koncentrat za otopinu za infuziju.
Hungarian: Izomfájdalom, status epilepticus, epilepsziás roham, tónusos-clonusos roham
Croatian: Nepoznato Bol u mišićima, status epilepticus, napadaj,
Hungarian: - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
Croatian: Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili medicinsku sestru.
Hungarian: A Carmustine Obvius feloldást és továbbhígítást követően intravénás alkalmazásra való.
Croatian: Carmustine Obvius namijenjen je za intravensku primjenu nakon rekonstitucije i daljnjeg razrjeđivanja.
Hungarian: Pneumonitis
Croatian: Bubrežna toksičnost
Hungarian: Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
Croatian: (Zaštićeno) ime Doza Farmaceutski oblik
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2016 február 11
Croatian: Datum prvog odobrenja: 11 veljača 2016
Hungarian: A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Croatian: . Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.
Hungarian: Az alábbi információk kizárólag orvosoknak vagy egészségügyi szakembereknek szólnak:
Croatian: Sljedeće informacije namijenjene su samo liječnicima i zdravstvenim djelatnicima:
Hungarian: Xellia Pharmaceuticals ApS Dalslandsgade 11, København S, 2300, Dánia
Croatian: Xellia Pharmaceuticals ApS Dalslandsgade 11, København S, 2300, Danska
Hungarian: Az alábbi mellékhatásokat jelentették a klinikai vizsgálatokban és/vagy a forgalomba hozatalt követően:
Croatian: Sljedeće nuspojave prijavljene su tijekom kliničkih ispitivanja i/ili nakon stavljanja lijeka u promet:
Hungarian: Egyéb információforrások:
Croatian: Drugi izvori informacija
Hungarian: A Candida esetében kaszpofungin rezisztenciát figyeltek meg, azonban ennek incidenciája fajonként vagy régiónként különbözhet.
Croatian: Zapažena je rezistencija roda Candida na kaspofungin, ali incidencija se može razlikovati ovisno o vrsti ili regiji.
Hungarian: Az azonosított rezisztencia mechanizmusa a FKS1 és/vagy a FKS2 (a C. glabrata ra) génmutációk.
Croatian: Mehanizam rezistencije identificiran je kao mutacije gena FKS1 i/ili FKS2 (za C. glabrata).
Hungarian: Az alábbi mellékhatásokat jelentették:
Croatian: Prijavljene su sljedeće nuspojave:
Hungarian: Mielőtt Ön vagy gyermeke elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Croatian: Vi ili Vaše dijete počnete primati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.
Hungarian: Fehér, csaknem fehér por.
Croatian: Bijeli do bjelkasti prašak.
Hungarian: Kizárólag képzett egészségügyi szakember készítheti el a gyógyszert, a teljes használati utasítás elolvasása után (lásd alább „Előírás a Caspofungin Accord feloldására és hígítására").
Croatian: Samo osposobljeni zdravstveni radnik,, koji je pročitao cijele upute, smije pripremiti lijek (vidjeti niže "Upute za rekonstituciju i razrjeđivanje lijeka Caspofungin Accord ").