FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Inoltre, deve essere depositato un RMP aggiornato:
Romanian: În plus, un PMR actualizat trebuie depus:
Italian: Non inietti una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Romanian: Nu vă injectaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Italian: Questo attiverà il sistema automatico di protezione dell'ago (figura F).
Romanian: Acest lucru va activa sistemul automat de protecţie (figura F).
Italian: • quando si riceva una nuova informazione che può avere un impatto sulle attuali Specifiche di sicurezza, Piano di Farmacovigilanza o attività di minimizzazione del rischio
Romanian: • Când se primeşte o nouă informaţie care ar putea avea impact asupra Specificaţiilor de siguranţă curente, Planului de farmacovigilenţă sau activităţilor de reducere a riscului
Italian: Quixidar è usato per:
Romanian: Quixidar se foloseşte pentru:
Italian: • entro 60 giorni dal raggiungimento di un importante risultato (in termini di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio)
Romanian: • În cursul a 60 zile înainte de finalizarea unui eveniment important (farmacovigilenţă sau reducere a riscului)
Italian: Escrezione/eliminazione
Romanian: Excreţie/Eliminare
Italian: Ciò include anche quelle acquistate senza una prescrizione.
Romanian: Aceasta include medicamentele pe care le-aţi cumpărat fără o prescripţie medicală.
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Non congelare.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE A nu se congela.
Italian: Alla dose di 10 mg utilizzata negli studi di interazione,
Romanian: La doza de 10 mg, utilizată în cadrul studiilor de interacţiune,
Italian: Che cos'è Quixidar e a che cosa serve Prima di usare Quixidar Come usare Quixidar Possibili effetti indesiderati Come conservare Quixidar Altre informazioni
Romanian: Ce este Quixidar şi pentru ce se utilizează Înainte să utilizaţi Quixidar Cum să utilizaţi Quixidar Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Quixidar Informaţii suplimentare
Italian: • se lei ha 75 anni o più
Romanian: • dacă aveţi peste 75 de ani
Italian: • Quixidar non deve essere conservato in frigorifero.
Romanian: • Nu este necesară păstrarea Quixidar la frigider.
Italian: • infezione delle ferite
Romanian: • infecţii ale rănilor
Italian: In accordo con la Guideline del CHMP sul Risk Management System per i medicinali per uso umano, l'aggiornamento dell'RMP deve essere presentato contemporaneamente al successivo Rapporto periodico di aggiornamento sulla sicurezza (PSUR).
Romanian: Conform reglementărilor CHMP referitoare la Sistemele de management ale riscului pentru medicamentele de uz uman, PMR actualizat trebuie depus în acelaşi timp cu următorul Raport periodic actualizat de siguranţă (RPAS).
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve assicurare che il sistema di farmacovigilanza, come descritto nella versione di Giugno 2006 al Modulo 1.8.1. della domanda di Autorizzazione all'Immissione in Commercio, sia operativo e funzionante prima e durante la commercializzazione del medicinale.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă trebuie să se asigure că sistemul de farmacovigilenţă, aşa cum a fost descris în versiunea din iunie 2006 prezentată în Modulul 1.8.1. al cererii de autorizare de punere pe piaţă, este în vigoare şi este funcţional înaintea şi în timpul prezenţei medicamentului pe piaţă.
Italian: • se lei è a rischio di sanguinamenti incontrollati (emorragie) che includano:
Romanian: • dacă aveţi risc de sângerare necontrolată (hemoragie), incluzând:
Italian: Più di 4.874 pazienti sono stati studiati in studi clinici controllati di Fase II e III.
Romanian: Peste 4874 de pacienţi au participat la studii clinice controlate de fază II şi III.
Italian: Rilasci il pistone e l'ago si ritirerà automaticamente dalla cute nel manicotto di sicurezza dove rimarrà chiuso definitivamente (figura G).
Romanian: Eliberaţi pistonul şi acul va fi retras automat din piele în manşonul de siguranţă, unde va fi blocat permanent (figura G).
Italian: Quixidar non contiene alcun prodotto di origine animale.
Romanian: Quixidar nu conţine nici o componentă animală.
Italian: Tra i pazienti trattati con un trombolitico, l'84% erano trattati con un agente non fibrinospecifico (principalmente con streptochinasi).
Romanian: Dintre pacienţii trataţi cu trombolitice, 84% au fost trataţi cu un agent specific non-fibrinic (în principal streptokinază).
Italian: Per ulteriori informazioni su Quixidar, contatti il rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Romanian: Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţii locali ai deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
Italian: • Non inietti Quixidar nel muscolo.
Romanian: • Nu injectaţi Quixidar în muşchi.
Italian: • se lei ha 75 anni o più;
Romanian: • dacă aveţi peste 75 de ani.
Italian: Quixidar contiene una sostanza sintetica chiamata fondaparinux sodico.
Romanian: Quixidar conţine o substanţă de sinteză numită fondaparinux sodic.
Italian: Elimini il cappuccio del pistone.
Romanian: Aruncaţi capacul pistonului.
Italian: Non usi Quixidar:
Romanian: Nu utilizaţi Quixidar:
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia Europea dei Medicinali (EMEA): http://www.emea.europa.eu
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului (EMEA): http://www.emea.europa.eu
Italian: Trattenga la plica tra pollice e indice durante tutta l'iniezione (figura D).
Romanian: Menţineţi pliul între police şi index pe toată durata injectării (figura D).
Italian: • il trattamento di alcune tipologie di attacco cardiaco o angina grave (dolore provocato dal restringimento delle arterie del cuore).
Romanian: • tratarea anumitor tipuri de infarct miocardic şi angină severă (durere cauzată de îngustarea arterelor din inimă).
Italian: (1) Reazioni avverse isolate non sono state considerate, a meno che non fossero clinicamente rilevanti.
Romanian: (1) EA izolate nu au fost luate în considerare, cu excepţia cazului în care au fost semnificative din punct de vedere medical.
Italian: Prima che lei assuma Quixidar, il medico ha bisogno di sapere:
Romanian: Înainte să utilizaţi Quixidar, medicul dumneavoastră trebuie să ştie:
Italian: Consulti il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto altre medicine.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente.
Italian: Se l'iniezione nell'area addominale inferiore non è possibile, consulti l'infermiera o il suo medico per altre istruzioni.
Romanian: Dacă injectarea în regiunea abdominală inferioară nu este posibilă, întrebaţi-i pe medicul sau pe asistenta dumneavoastră pentru instrucţiuni.
Italian: L'uso di Quixidar non è stato sperimentato nei bambini e negli adolescenti al di sotto di 17 anni.
Romanian: Copii Quixidar nu a fost testat la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 17 ani.
Italian: La maggioranza (70/80) degli episodi di TEV riportati erano casi di TVP asintomatica rilevati flebograficamente.
Romanian: Majoritatea (70/80) evenimentelor ETV înregistrate au fost cazuri de TVP asimptomatice, diagnosticate flebografic.
Italian: Come tutti i medicinali, Quixidar può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Romanian: Ca toate medicamentele, Quixidar poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Italian: PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE 5.1 Proprietà farmacodinamiche Categoria farmacoterapeutica: agenti antitrombotici.
Romanian: PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE 5.1 Proprietăţi farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică: medicamente antitrombotice.
Italian: • se è allergico (ipersensibile) al fondaparinux sodico o a uno qualsiasi degli eccipienti di
Romanian: • dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la fondaparinux sodic sau la oricare dintre celelalte componente ale Quixidar
Italian: La differenza in termini di mortalità era statisticamente significativa nello strato 1 (confronto con placebo) ma non nello strato 2 (confronto con UFH).
Romanian: Diferenţa de mortalitate a fost semnificativă statistic în subgrupul 1 (comparator placebo), dar nu în subgrupul 2 (comparator HNF).
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio si impegna a condurre gli studi e le ulteriori attività di farmacovigilanza così come dettagliato nel Piano di Farmacovigilanza, e concordato nella versione 1.2 del Risk Management Plan (RMP) presentato nel modulo 1.8.2. della domanda di autorizzazione all'immissione in commercio e in ogni successivo aggiornamento dell'RMP concordato con il CHMP.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă se obligă să realizeze studiile şi activităţile suplimentare de farmacovigilenţă detaliate în Planul de farmacovigilenţă, aşa cum s-a agreat în versiunea 1.2 a Planului de management al riscului (PMR) prezentat în Modulul 1.8.2. al cererii de autorizare de punere pe piaţă şi orice alte actualizări ale PMR acceptate de către CHMP.
Italian: I medicinali e le siringhe non devono essere gettati nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici.
Romanian: Medicamentele şi seringile nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere.
Italian: CHE COS'È QUIXIDAR E A CHE COSA SERVE
Romanian: CE ESTE QUIXIDAR ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ?
Italian: • incremento del valore dell'azoto non proteico nel sangue.
Romanian: • creşterea concentraţiei azotului neproteic în sânge.
Italian: PRIMA DI USARE QUIXIDAR
Romanian: ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI QUIXIDAR
Italian: Se una loro contemporanea somministrazione è essenziale, è necessario uno stretto monitoraggio.
Romanian: Dacă administrarea concomitentă este indispensabilă, este necesară monitorizarea atentă.
Italian: • se lei pesa meno di 50 kg.
Romanian: • dacă aveţi greutate sub 50 kg.
Italian: Informi il medico se ritiene che una di queste situazioni la possa riguardare.
Romanian: → Spuneţi medicului dumneavoastră dacă una din aceste situaţii este valabilă pentru dumneavoastră.
Italian: ALTRA(E) AVVERTENZA(E) SPECIALE(I), OVE NECESSARIO Peso corporeo superiore a 100 kg
Romanian: ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) Greutate corporală cuprinsă între 50-100 kg
Italian: Usi sempre Quixidar seguendo esattamente le istruzioni del medico.
Romanian: Utilizaţi întotdeauna Quixidar exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Italian: Cosa contiene Quixidar
Romanian: Ce conţine Quixidar
Italian: Rari: aumento dell'azoto non proteico (2)
Romanian: Rare: creşteri ale azotului neproteic (Anp)2
Italian: Scelga un punto nell'area addominale inferiore, ad almeno 5 cm di distanza dall'ombelico (figura A).
Romanian: Alegeţi un loc la nivelul regiunii inferioare a abdomenului (burtă), la distanţă de cel puţin 5 centimetri de ombilic (figura A).
Italian: Faccia particolare attenzione con Quixidar:
Romanian: Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Quixidar:
Italian: Peso corporeo- La clearance plasmatica di fondaparinux aumenta con il peso corporeo (9% di aumento ogni 10 kg).
Romanian: Greutatea corporală - Clearance-ul plasmatic al fondaparinuxului creşte proporţional cu greutatea corporală (creştere de 9% la 10 kg)
Italian: In questi pazienti l'uso di una profilassi prolungata con fondaparinux dovrebbe essere presa in considerazione fino a ulteriori 24 giorni (vedere paragrafo 5.1).
Romanian: La aceşti pacienţi, folosirea profilaxiei prelungite cu fondaparinux trebuie luată în considerare pentru o perioadă suplimentară de până la 24 de zile (vezi pct. 5.1).
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO ESTERNO SCATOLA ESTERNA
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE
Italian: Alcuni altri medicinali possono influenzare il meccanismo d'azione di Quixidar oppure possono essere influenzate da Quixidar.
Romanian: Alte câteva medicamente pot afecta modul în care acţionează Quixidar sau pot fi afectate de Quixidar.
Italian: Prosecuzione del trattamento con un altro farmaco anticoagulante Se la prosecuzione del trattamento deve essere iniziata con una eparina o con una EBPM, come regola generale la prima iniezione deve essere somministrata 1 giorno dopo l'ultima iniezione di fondaparinux.
Romanian: Continuarea terapiei cu un alt medicament anticoagulant Ca regulă generală, în cazul în care se continuă tratamentul cu heparină sau HGMM, prima injecţie trebuie administrată la o zi după ultima injecţie cu fondaparinux.
Italian: La durata media del trattamento è stata di 5,5 giorni nel gruppo trattato con fondaparinux e di 5,2 giorni nel gruppo trattato con enoxaparina.
Romanian: Durata medie a tratamentului a fost de 5,5 zile în grupul cu fondaparinux şi de 5,2 zile în grupul cu enoxaparină.
Italian: • Non congelare
Romanian: • A nu se congela
Italian: MODO E VIA DI SOMMINISTRAZIONE Uso sottocutaneo o endovenoso Leggere il foglio illustrativo prima dell'uso.
Romanian: MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE Administrare subcutanată sau intravenoasă A se citi prospectul înainte de utilizare.
Italian: I pazienti con peso corporeo < 50 kg hanno un aumentato rischio di sanguinamento.
Romanian: Pacienţii cu greutate corporală <50 kg prezintă risc crescut de sângerare.
Italian: In tal caso, non deve usare Quixidar.
Romanian: Dacă este valabilă, nu trebuie să utilizaţi Quixidar.
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 21 marzo 2007
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 21 martie 2007
Italian: I pazienti randomizzati potevano essere pretrattati con ENF durante la fase di screening ma i pazienti trattati con dosi terapeutiche di anticoagulanti per più di 24 ore o con ipertensione non controllata sono stati esclusi.
Romanian: Este posibil ca pacienţii randomizaţi să fi fost trataţi cu heparină nefracţionată în timpul fazei de screening, dar pacienţii trataţi peste 24 ore cu doză terapeutică de anticoagulant sau cu hipertensiune arterială necontrolată au fost excluşi.
Italian: Non comuni: anemia, trombocitopenia
Romanian: Mai puţin frecvente: anemie, trombocitopenie
Italian: Rari: altri sanguinamenti (epatico, retroperitoneale, intracranico/intracerebrale), trombocitemia
Romanian: Rare: alte sângerări (hepatică, retroperitoneală, intracraniană/intracerebrală), trombocitemie
Italian: • Dopo la data di scadenza impressa sull'etichetta e sull'astuccio
Romanian: • după data de expirare înscrisă pe etichetă şi cutie
Italian: Trattamento dell'infarto del miocardio associato a sopra-slivellamento del tratto ST (STEMI) in pazienti che sono in terapia con trombolitici o che, inizialmente, non sono deputati a ricevere altre forme di terapia di riperfusione.
Romanian: Tratamentul infarctului miocardic cu supradenivelarea segmentului ST (IMA ST) la pacienţii care sunt trataţi cu trombolitice sau care, la început, nu primesc altă formă de terapie de reperfuzie.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Quixidar e contenuto della confezione
Romanian: Cum arată Quixidar şi conţinutul ambalajului
Italian: Siringa DOPO L'USO
Romanian: Seringa DUPĂ UTILIZARE
Italian: E' disponibile in confezioni da 2, 7, 10 e 20 siringhe pre-riempite (è possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate).
Romanian: Este disponibilă în cutii cu 2, 7, 10 şi 20 seringi preumplute (este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate).
Italian: Quixidar è una soluzione iniettabile chiara ed incolore.
Romanian: Quixidar este o soluţie injectabilă limpede şi incoloră.
Italian: Inserisca perpendicolarmente (con un angolo di 90°) nella plica cutanea tutta la lunghezza dell'ago (figura E).
Romanian: Introduceţi acul pe toată lungimea lui, perpendicular (la un unghi de 90°) în pliul cutanat (figura E).
Italian: Ci sono dati limitati sull'utilizzo dell'eparina non frazionata (UFH) durante la PCI non primaria in pazienti in trattamento con fondaparinux (vedere paragrafo 5.1).
Romanian: Datele sunt limitate în ce priveşte utilizarea HNF pe durata ICP non-primare, în cazul pacienţilor trataţi cu fondaparinux (vezi pct. 5.1).
Italian: Effetti indesiderati in pazienti di pertinenza medica
Romanian: Reacţii adverse la pacienţii cu afecţiuni medicale
Italian: MODO E VIA DI SOMMINISTRAZIONE Uso sottocutaneo
Romanian: MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE Administrare subcutanată
Italian: • reazioni allergiche
Romanian: • reacţiile alergice
Italian: Inietti TUTTO il contenuto della siringa spingendo il pistone verso il basso fino a fine corsa.
Romanian: Injectaţi TOT conţinutul seringii prin apăsarea pistonului cât de mult se poate.
Italian: • ridotto numero di globuli rossi (anemia),
Romanian: • număr scăzut de globule roşii în sânge (anemie)
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/ RINNOVO DELL' AUTORIZZAZIONE Data di prima autorizzazione: 21 marzo 2002
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 21 Martie 2002
Italian: ulcera gastrica
Romanian: · ulcer gastric
Italian: Quixidar è usato per trattare pazienti che presentano coaguli di sangue nei vasi delle gambe e/o polmoni (trombosi venosa profonda) (embolia polmonare).
Romanian: Quixidar este utilizat pentru tratarea pacienţilor cu un cheag de sânge în vasele de la nivelul picioarelor (tromboză venoasă profundă) şi/sau plămânilor (embolism pulmonar).
Italian: Istruzioni per l'uso
Romanian: Instrucţiuni pentru utilizare
Italian: Rari: reazioni allergiche
Romanian: Rare: reacţie alergică
Italian: • prevenire la formazione di coaguli di sangue durante e subito dopo un periodo di mobilità limitata a causa di una malattia acuta.
Romanian: • prevenirea formării de cheaguri de sânge pe parcursul şi imediat după o perioadă de imobilizare datorită unor boli acute.
Italian: Il profilo degli eventi avversi riportato nel programma dell'ACS è consistente con le reazioni avverse identificate per la profilassi degli eventi tromboembolici venosi.
Romanian: Profilul de evenimente adverse raportat în cadrul programului SCA este concordant cu reacţiile adverse identificate în profilaxia ETV.
Italian: Rimuova il copriago, prima ruotandolo e poi tirandolo via dritto dal corpo della siringa (figura C).
Romanian: Îndepărtaţi teaca protectoare a acului, mai întâi răsucind-o şi apoi trăgând-o în acelaşi ax cu corpul seringii (figura C).
Italian: Nello studio di fase III UA/NSTEMI, gli eventi avversi non emorragici più comunemente riportati (in almeno l'1% dei soggetti in trattamento con fondaparinux) sono stati cefalea, dolore toracico e fibrillazione atriale.
Romanian: În studiul de Fază III AI/IMA NonST, cele mai frecvent raportate evenimente adverse non-hemoragice (raportate de cel puţin 1% din subiecţii cărora li s-a administrat tratament cu fondaparinux) au fost cefaleea, durerile toracice şi fibrilaţia atrială.
Italian: I sanguinamenti gravi, tutti in sede di intervento chirurgico e nessuno fatale, sono stati osservati in 8 pazienti (2,4%) trattati con fondaparinux 2,5 mg in confronto a 2 (0,6%) con placebo.
Romanian: Hemoragiile majore, toate la nivelul plăgii chirurgicale şi non fatale, au fost observate la 8 pacienţi (2,4%) trataţi cu fondaparinux 2,5 mg, comparativ cu 2 (0,6%) din grupul placebo.
Italian: Se dimentica di prendere Quixidar
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi Quixidar
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Glaxo Group Ltd, Greenford, Middlesex, UB6 0NN, Regno Unito.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă: Glaxo Group Ltd, Greenford, Middlesex, UB6 0NN, Marea Britanie
Italian: • Somministrazione endovenosa (per la prima dose solo in pazienti con STEMI) La somministrazione endovenosa deve essere effettuata o attraverso una linea intravenosa già esistente o direttamente utilizzando un piccolo volume (25 o 50 ml) di soluzione salina allo 0,9%.
Romanian: • Administrarea intravenoasă (prima doză, doar în cazul pacieţilor cu IMA ST) Administrarea intravenoasă trebuie efectuată printr-o linie intravenoasă deja existentă, fie direct, fie folosind o pungă de perfuzie cu soluţie salină 0,9% cu volum mic (25 sau 50 ml).
Italian: Glaxo Group Ltd Greenford Middlesex UB6 0NN Regno Unito
Romanian: Glaxo Group Ltd Greenford Middlesex UB6 0NN Marea Britanie
Italian: • Quixidar va somministrato con una iniezione sotto la pelle (sottocutanea) in una plica cutanea nell'area addominale inferiore.
Romanian: • Quixidar se administrează prin injectare sub piele (subcutanată) într-un pliu de piele din regiunea inferioară a abdomenului.
Italian: Effetti indesiderati in pazienti trattati per TVP(1)
Romanian: Reacţii adverse la pacienţii trataţi pentru TVP1
Italian: Trattamento dell'infarto del miocardio con sopra-slivellamento del tratto ST (STEMI) La dose raccomandata di fondaparinux è di 2,5 mg al giorno.
Romanian: Tratamentul infarctului miocardic cu supradenivelarea segmentului ST (IMA ST) Doza recomandată de fondaparinux este de 2,5 mg o dată pe zi.
Italian: (2) Con azoto non proteico si intende urea, acido urico, aminoacidi, ecc....
Romanian: (2) Anp reprezintă azotul neproteic, cum este cel din uree, acid uric, aminoacizi etc.
Italian: Nei pazienti STEMI o UA/NSTEMI che devono essere sottoposti ad intervento chirurgico di bypass aorto-coronarico, fondaparinux, quando possibile, non deve essere somministrato durante le 24 ore precedenti l'intervento e può essere risomministrato 48 ore dopo l'intervento chirurgico.
Romanian: În cazul pacienţilor cu IMA ST sau cu AI/IMA NonST care vor fi supuşi unei intervenţii chirurgicale de bypass coronarian cu grefă arterială (BCGA), acolo unde este posibil fondaparinux nu se va administra în perioada de 24 ore anterioară operaţiei, administrarea putând fi reîncepută la 48 ore de la operaţie.
Italian: Tenga saldamente in mano il corpo della siringa.
Romanian: Ţineţi fix corpul seringii cu o mână.
Italian: E' noto che fondaparinux viene escreto principalmente dai reni.
Romanian: Se cunoaşte faptul că fondaparinuxul este eliminat în principal de către rinichi.
Italian: Non è necessario alcun aggiustamento della dose di fondaparinux.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozelor de fondaparinux.
Italian: • se lei ha una malattia ai reni
Romanian: • dacă aveţi o boală de rinichi
Italian: La prima dose di fondaparinux viene somministrata per endovena mentre le dosi successive sono da somministrarsi per iniezione sottocutanea.
Romanian: Prima doză de fondaparinux se administrează intravenos, iar dozele ulterioare se administrează prin injecţie subcutanată.
Italian: Trattamento dell'angina instabile o dell'infarto del miocardio senza sopra-slivellamento del tratto ST (UA/NSTEMI) in pazienti nei quali un approccio invasivo urgente (PCI) (<120 minuti) non è indicato (vedere paragrafi 4.4 e 5.1)
Romanian: Tratamentul anginei instabile sau infarctului miocardic fără supradenivelarea segmentului ST (AI/IMA NonST) la pacienţii la care nu este indicat tratament urgent (< 120 min) invaziv (ICP) (vezi pct. 4.4 şi
Italian: Gli studi clinici hanno dimostrato un incrementato, seppure basso, rischio di formazione di trombi nel catetere guida, in pazienti trattati con fondaparinux come anticoagulante durante la PCI, in confronto al gruppo di controllo.
Romanian: Studiile clinice au arătat un risc redus, cu tendinţă de creştere, de producere a trombozei datorate cateterului de ghidaj la pacienţii trataţi doar cu fondaparinux în scop anticoagulant pe durata ICP, în comparaţie cu lotul de control.
Italian: Peso corporeo inferiore a 50 kg
Romanian: Greutate corporală mai mică de 50 kg
Italian: Insufficienza epatica - La farmacocinetica di fondaparinux non è stata studiata nell'insufficienza epatica.
Romanian: Insuficienţă hepatică - Farmacocinetica fondaparinuxului nu a fost evaluată la pacienţii cu insuficienţă hepatică.
Italian: Quixidar è un farmaco che aiuta a prevenire la formazione di coaguli di sangue nei vasi sanguigni (agente antitrombotico).
Romanian: Quixidar este un medicament care ajută la prevenirea formării de cheaguri în vasele de sânge (un medicament antitrombotic).
Italian: La dose abituale è 2,5 mg una volta al giorno, da iniettarsi ogni giorno circa alla stessa ora.
Romanian: Doza uzuală este de 2,5 mg o dată pe zi, injectată la aproximativ aceeaşi oră în fiecare zi.
Italian: Non comuni: dolore toracico
Romanian: Mai puţin frecvente: durere toracică
Italian: Fondaparinux è destinato solo all'uso sottocutaneo.
Romanian: Fondaparinux este destinat numai administrării pe cale subcutanată.