FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Prav tako ni ugotovljena dolgoročna učinkovitost antihipertenzivnega zdravljenja v otroških letih za zmanjšanje kardiovaskularne obolevnosti in umrljivosti v odrasli dobi.
Bulgarian: Дългосрочната ефикасност на антихипертензивната терапия като терапия в детската възраст за намаляване на сърдечно-съдовата заболеваемост и смъртност в зряла възраст също не е установена.
Slovenian: • preobčutljivostne reakcije, npr. zvišana telesna temperatura ali oteklost ustnic in jezika
Bulgarian: Реакции на свръхчувствителност, като напр. треска или подуване на устните и езика
Slovenian: zajetih v internih podatkovnih bazah o varnosti za bolnike, ni bilo primerov kliničnega pojava sprememb na falangah pri plodovih/novorojenčkih, ki so bili in utero izpostavljeni felodipinu.
Bulgarian: В информацията, поддържана във вътрешните бази-данни за безопасността на пациентите, обаче не се соъбщават клинични случаи на промени на фалангите при фетусите/новородените с експозиция на фелодипин in utero.
Slovenian: Pojavijo se lahko še drugi neželeni učinki.
Bulgarian: Може да възникнат други нежелани лекарствени реакции.
Slovenian: Bolezni sečil zelo redki polakisurija
Bulgarian: Много редки Полакиурия
Slovenian: Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.
Bulgarian: Не взимайте двойна доза (две дози едновременно), за да компенсирате забравената доза.
Slovenian: • zdravila za zdravljenje okužbe s HIV (npr. efavirenz, nevirapin)
Bulgarian: лекарства за лечение на HIV инфекция (като напр. ефавиренц, невирапин)
Slovenian: {Ime in naslov} {tel.} {faks} {e-pošta}
Bulgarian: {Име и адрес} <{тел.:
Slovenian: - če imate akuten miokardni infarkt (srčno kap).
Bulgarian: - ако имате остър миокарден инфаркт (сърдечен удар).
Slovenian: Če se vam pojavi kaj od naslednjega, nehajte jemati zdravilo Plendil in takoj obvestite zdravnika:
Bulgarian: Ако Ви се случи нещо от следните, спрете приема на Плендил и кажете веднага на лекар:
Slovenian: Zdravilo Plendil tablete s podaljšanim sproščanjem je treba vzeti zjutraj in ga zaužiti z vodo.
Bulgarian: Плендил таблетки с удължено освобождаване трябва да се приемат сутрин и да се преглъщат с вода.
Slovenian: Tako kot druga zdravila za znižanje krvnega tlaka lahko tudi zdravilo Plendil v redkih primerih povzroči hud padec krvnega tlaka; to lahko pri nekaterih bolnikih povzroči nezadostno prekrvitev srca.
Bulgarian: Плендил, както другите лекарства за понижаване на кръвното налягане, може в редки случаи да предизвика изразено ниско кръвно налягане, което при някои пациенти може да доведе до недостатъчно снабдяване на сърцето с кръв.
Slovenian: Starejši bolniki in bolniki z zmanjšanim delovanjem jeter imajo v povprečju višjo koncentracijo felodipina v plazmi kot mlajši bolniki.
Bulgarian: Пациентите в старческа възраст и пациентите с намалена чернодробна функция имат общо взето по-високи плазмени концентрации на фелодипин от по-младите пациенти.
Slovenian: Odmerek je treba prilagoditi posameznemu bolniku.
Bulgarian: Дозата трябва да се коригира индивидуално.
Slovenian: Zdravilo nima neugodnega vpliva na delovanje srca.
Bulgarian: Той не повлиява отрицателно сърдечната функция.
Slovenian: Kaj je zdravilo Plendil in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Plendil Kako jemati zdravilo Plendil
Bulgarian: Какво представлява Плендил и за какво се използва Какво трябва да знаете, преди да приемете Плендил
Slovenian: Glede na izsledke študije STOP-2 (Swedish Trial in Old Patients with Hypertension-2), ki je zajela 6614 bolnikov, starih od 70 do 84 let, sta imela dihidropiridinska kalcijeva antagonista (felodipin in isradipin) na kardiovaskularno umrljivost in obolevnost enak preventivni učinek kot druge pogosto uporabljane skupine antihipertenzivnih zdravil - zaviralci ACE, blokatorji beta in diuretiki.
Bulgarian: Шведско клинично изпитване при стари пациенти с хипертония-2), проведено при 6614 пациенти на възраст 70-84 години, дихидропиридиновите калциеви антагонисти (фелодипин и израдипин) са показали същия профилактичен ефект върху сърдечно-съдовата смъртност и заболеваемост както другите често използвани класове антихипертензивни лекарства - ACE инхибитори, бета-блокери и диуретици.
Slovenian: V študiji HOT (Hypertension Optimal Treatment) so raziskali pojavljanje pomembnih kardiovaskularnih dogodkov (tj. akutnega miokardnega infarkta, možganske kapi in kardiovaskularne smrti) glede na ciljne vrednosti diastoličnega krvnega tlaka ≤ 90 mmHg, ≤ 85 mmHg in ≤ 80 mmHg ter doseženi krvni tlak; izhodiščno zdravilo je bil felodipin.
Bulgarian: При клиничното изпитване HOT (Hypertension Optimal Treatment /Оптимално лечение на хипертонията) ефектът върху големите сърдечно-съдови събития (т.e. остър миокарден инфаркт, инсулт и сърдечно-съдова смърт) е изследван по отношение на таргетно диастолично кръвно налягане < 90 mmHg, < 85 mmHg и < 80 mmHg и постигнатото кръвно налягане с фелодипин като основна терапия.
Slovenian: Med dolgotrajnim zdravljenjem ni tveganja za kopičenje.
Bulgarian: Няма риск от кумулиране по време на продължително лечение.
Slovenian: Tablet ne smete lomiti, drobiti ali zgristi.
Bulgarian: Таблетката не трябва да се дели, да се разтрошава или да се дъвче.
Slovenian: Felodipin ne vpliva na izločanje albumina v urinu.
Bulgarian: Фелодипин не повлиява екскрецията на албумин в урината.
Slovenian: Pri starejših bolnikih pride v poštev začetni odmerek 2,5 mg na dan.
Bulgarian: При пациенти в напреднала възраст може да се има предвид начална доза от 2,5 mg дневно.
Slovenian: • gingivitis (oteklina dlesni)
Bulgarian: Гингивит (подути венци)
Slovenian: Felodipin zniža sistolični in diastolični krvni tlak in ga je mogoče uporabiti pri izolirani sistolični hipertenziji.
Bulgarian: Фелодипин намалява както систоличното, така и диастоличното кръвно налягане и може да се използва при изолирана систолична хипертония.
Slovenian: Običajen odmerek za dolgotrajno zdravljenje te bolezni je od 5 do 10 mg enkrat na dan.
Bulgarian: Обичайната доза при продължително лечение на това заболяване е 5-10 mg веднъж на ден.
Slovenian: Če jemljete zdravilo Plendil, ne smete uživati grenivkinega soka, ker to lahko poveča učinek zdravila Plendil in tveganje za neželene učinke.
Bulgarian: Не консумирайте сок от грейпфрут, ако сте на лечение с Плендил, тъй като това може да засили ефекта на Плендил и повиши риска от нежелани реакции.
Slovenian: Nepravilnosti pri plodovih so se pojavile, če je bil felodipin uporabljen med zgodnjim razvojem ploda (pred 15. dnem brejosti).
Bulgarian: Малформации на фетусите се индуцират, когато фелодипин се прилага по време на ранното фетално развитие (преди ден 15 на бременността).
Slovenian: [Izpolni država članica] Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani {ime DČ/agencije}
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на {име на ДЧ/агенция }
Slovenian: Če je bil felodipin uporabljan sočasno z eritromicinom, sta se Cmax in AUC felodipina povečali za približno 2,5-krat.
Bulgarian: Когато фелодипин се прилага едновременно с еритромицин, Cmax и AUC на фелодипин се увеличават около 2,5 пъти.
Slovenian: Takrolimus: Felodipin lahko poveča koncentracijo takrolimusa.
Bulgarian: Такролимус: фелодипин може да повиши концентрацията на такролимус.
Slovenian: Bolniki z redko dedno intoleranco za galaktozo, laponsko obliko zmanjšane aktivnosti laktaze ali malabsorpcijo glukoze/galaktoze ne smejo jemati tega zdravila.
Bulgarian: Пациентите с рядка наследствена непоносимост към галактоза или с глюкозо-галактозна малабсорбция не трябва да приемат този лекарствен продукт.
Slovenian: Nekatera zdravila in nekateri pripravki rastlinskega izvora lahko vplivajo na zdravljenje z zdravilom Plendil.
Bulgarian: Някои лекарства/билкови препарати може да повлияят лечението с Плендил.
Slovenian: Če je bil felodipin uporabljen sočasno s karbamazepinom, fenitoinom ali fenobarbitalom, se je Cmax felodipina zmanjšala za 82 % in njegova AUC za 96 %.
Bulgarian: Когато фелодипин се прилага едновременно с карбамазепин, фенитоин или фенобарбитал, Cmax и AUC на фелодипин намаляват с 82% и 96% съответно.
Slovenian: DATUM ZADNJE REVIZIJE BESEDILA <{MM. LLLL}> <{DD/MM/LLLL}> <{DD. mesec LLLL}>
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката {MM/ГГГГ} {месец ГГГГ}
Slovenian: Felodipin je učinkovit pri hipertenziji vseh stopenj.
Bulgarian: Фелодипин е ефективен при всички степени на хипертония.
Slovenian: Felodipin lahko povzroči vročinske oblive, glavobol, palpitacije, omotico in utrujenost.
Bulgarian: Фелодипин може да предизвика зачервяване на кожата, главоболие, сърцебиене, замайване и умора.
Slovenian: Če se vam pojavijo simptomi, kot so občutek omedlevice, vrtoglavica ali omotica, se takoj se posvetujte z zdravnikom.
Bulgarian: Ако получите симптоми като напр. чувство на слабост, световъртеж или замайване, свържете се незабавно с Вашия лекар.
Slovenian: Felodipin se uporablja v tabletah s podaljšanim sproščanjem, iz katerih se popolnoma absorbira v prebavilih.
Bulgarian: Фелодипин е прилаган като таблетки с удължено освобождаване, от които се резорбира напълно в стомашно-чревния тракт.
Slovenian: - če ste alergični na felodipin ali katero koli sestavino tega zdravila, navedeno v poglavju 6.
Bulgarian: - ако сте алергични към Плендил или към някоя от останалите съставки, (изброени по-долу в точка 6).
Slovenian: Uporabiti ga je mogoče kot samostojno zdravljenje (monoterapijo) ali v kombinaciji z drugimi antihipertenzivi, npr. blokatorji adrenergičnih receptorjev ß, diuretiki ali zaviralci ACE, da bi dosegli večji antihipertenzivni učinek.
Bulgarian: Той може да се използва като монотерапия или в комбинация с други антихипертензивни лекарства, напр., ß-адренорецепторни блокери, диуретици или ACE-инхибитори, за постигане на по-голям антихипертензивен ефект.
Slovenian: Ciklosporin: Felodipin ne vpliva na koncentracijo ciklosporina v plazmi.
Bulgarian: Циклоспорин: фелодипин не повлиява плазмените концентрации на циклоспорин.
Slovenian: • akutni miokardni infarkt
Bulgarian: Остър миокарден инфаркт
Slovenian: Hemodinamski učinki
Bulgarian: Хемодинамични ефекти
Slovenian: Antihipertenzivno zdravljenje s felodipinom je povezano s pomembnim nazadovanjem pred tem prisotne hipertrofije levega prekata.
Bulgarian: Антихипертензивното лечение с фелодипин е свързано със значима регресия на налична левокамерна хипертрофия.
Slovenian: • takrolimus (zdravilo, ki se uporablja po presaditvi organa)
Bulgarian: такролимус (лекарство, прилагано при органна трансплантация)
Slovenian: [Izpolni država članica] Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani {DČ/agencija}
Bulgarian: Подробна информация за това лекарствo е предоставена на уебсайта на {ДЧ/агенция}
Slovenian: Prejemnikom presajene ledvice, ki dobivajo ciklosporin, felodipin zniža krvni tlak ter jim izboljša ledvični pretok krvi in hitrost glomerulne filtracije.
Bulgarian: При реципиенти на бъбречен трансплантат, лекувани с циклоспорин, фелодипин понижава кръвното налягане и подобрява бъбречния кръвоток и скоростта на гломерулна филтрация.
Slovenian: Preden začnete jemati zdravilo Plendil, se posvetujte z zdravnikom, še posebej če imate težave z jetri.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Плендил, особено ако имате проблеми с черния дроб.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Plendil
Bulgarian: Други лекарства и Плендил
Slovenian: Koncentracija v plazmi je v razponu terapevtskih odmerkov od 2,5 do 10 mg neposredno sorazmerna odmerku.
Bulgarian: Плазмените концентрации са право пропорционални на дозата в границите на терапевтичните дози от 2,5 - 10 mg.
Slovenian: Posledica je enakomerna koncentracija felodipina v plazmi, ki je znotraj terapevtskega razpona 24 ur.
Bulgarian: Това води до постоянни плазмени концентрации на фелодипин в терапевтичните граници в продължение на 24 часа.
Slovenian: Med dolgotrajnim zdravljenjem se ne kopiči v pomembni meri.
Bulgarian: Няма значимо кумулиране по време на продължително лечение.
Slovenian: Bolniki z okvarjenim delovanjem jeter imajo lahko višjo koncentracijo felodipina v plazmi in se lahko odzovejo na manjše odmerke (glejte poglavje 4.4).
Bulgarian: Пациентите с увредена чернодробна функция може да имат повишени плазмени концентрации на фелодипин и може да се повлияят от по-ниска дози (вж. точка 4.4).
Slovenian: Shranjevanje zdravila Plendil Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Bulgarian: Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Slovenian: Med simptomi prevelikega znižanja krvnega tlaka in nezadostne prekrvitve samega srca sta pogosto omotica in bolečine za prsnico.
Bulgarian: Симптоми на прекомерно ниско кръвно налягане и недостатъчно снабдяване на сърцето с кръв често включват виене на свят и болка в областта на гърдите.
Slovenian: Zaradi velike selektivnosti za gladke mišice arteriol felodipin v terapevtskih odmerkih nima neposrednega vpliva na krčljivost srca ali na prevajanje v srcu.
Bulgarian: Поради високата степен на селективност към гладката мускулатура на артериолите, фелодипин в терапевтични дози няма директен ефект върху сърдечния контрактилитет или проводимост.
Slovenian: • izpuščaj ali srbenje
Bulgarian: Обрив или сърбеж
Slovenian: Vpliv na sposobnost razmnoževanja V študiji plodnosti in splošne sposobnosti razmnoževanja na podganah, ki so dobivale felodipin, so v skupinah, ki sta prejemali srednji in visoki odmerek, ugotovili podaljšanje porajanja s posledično težjim skotenjem/povečano smrtnostjo plodov in pogostnostjo smrti zgodaj po skotitvi.
Bulgarian: При едно проучване на фертилитета и общата репродуктивна функция при плъхове, третирани с фелодипин, е наблюдавано удължаване на раждането, довело до трудно раждане/повишена фетална смъртност и ранна постнатална смъртност в групите със средната и високата доза.
Slovenian: • nenormalno hitro bitje srca
Bulgarian: Ненормално бърза сърдечна дейност
Slovenian: Zdravilo Plendil ima lahko blag ali zmeren vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev.
Bulgarian: Плендил може да има незначително или умерено влияние върху способността Ви за шофиране и работа с машини.
Slovenian: Felodipin deluje antianginozno in antiishemično, ker izboljša ravnovesje med oskrbo in potrebo miokarda po kisiku.
Bulgarian: Фелодипин притежава антистенокарден и антиисхемичен ефект поради подобрения баланс между снабдяването с кислород и нуждите на миокарда.
Slovenian: Takšno povečanje je mogoče preprečiti ali odpraviti s skrbno ustno higieno.
Bulgarian: Увеличението може да се избегне или да се обърне при грижлива орална хигиена.
Slovenian: Podatkov o vplivih felodipina na plodnost bolnikov ni.
Bulgarian: Липсват данни за ефекта на фелодипина по отношение на фертилитета при пациенти.
Slovenian: Pogovorite in posvetujte se z zdravnikom, preden prenehate jemati zdravilo Plendil.
Bulgarian: Моля, обърнете се към Вашия лекар и помолете за съвет, преди да спрете приема на Плендил.
Slovenian: V randomizirani, dvojno slepi 3-tedenski študiji vzporednih skupin pri otrocih s primarno hipertenzijo, starih od 6 do 16 let, so antihipertenzivne učinke 2,5 mg felodipina (n = 33), 5 mg
Bulgarian: В едно рандомизирано, двойно-сляпо, 3-седмично клинично изпитване с паралелни групи при деца на възраст 6-16 години с първична хипертония антихипертензивните ефекти на фелодипин, прилаган веднъж дневно в дози 2,5 mg (n=33), 5 mg (n=33) и 10 mg (n=31), са сравнени с плацебо (n=35).
Slovenian: Študije vpliva na sposobnost razmnoževanja na kuncih so pokazale z odmerkom povezano reverzibilno povečanje mlečnih žlez pri živalih-starših in z odmerkom povezane nepravilnosti prstov pri plodovih.
Bulgarian: Проучвания по отношение на репродукцията при зайци са показали свързано с дозата обратимо увеличение на млечните жлези на родителите и свързани с дозата малформации на пръстите при фетусите.
Slovenian: Felodipin ima blag natriuretičen/diuretičen učinek in ne povzroča zastajanja tekočine.
Bulgarian: Фелодипин притежава лек натриуретичен/диуретичен ефект и задръжка на течности не възниква.
Slovenian: Če se vam kateri od teh simptomov pojavi in traja, vas prosimo, da to poveste zdravniku.
Bulgarian: Ако получите някои от следните симптоми и те продължават, моля непременно кажете на Вашия лекар.
Slovenian: Starejša populacija V poštev pride uvedba zdravljenja z najmanjšim odmerkom, ki je na voljo.
Bulgarian: Трябва да се има предвид начално лечение с най-ниската налична доза.
Slovenian: Felodipin se presnavlja v jetrih s citokromom P450 3A4 (CYP3A4).
Bulgarian: Фелодипин се метаболизира в черния дроб от цитохром P450 3A4 (CYP3A4).
Slovenian: Felodipin ne vpliva na dnevno izločanje kalija.
Bulgarian: Фелодипин не повлиява дневната екскреция на калия.
Slovenian: - če imate dekompenzirano srčno popuščanje.
Bulgarian: - ако страдате от декомпенсирана сърдечна недостатъчност.
Slovenian: Felodipin se odstranjuje v jetrih.
Bulgarian: Фелодипин се елиминира през черния дроб.
Slovenian: Odvisno od bolnikovega odziva je mogoče odmerek (če to pride v poštev) zmanjšati na 2,5 mg ali povečati na 10 mg na dan.
Bulgarian: В зависимост от отговора на пациента дозата може да се намали до 2,5 mg или да се повиши до 10 mg дневно, ако е приложимо.
Slovenian: 5.1 Farmakodinamične lastnosti Farmakoterapevtska skupina: zaviralci kalcijevih kanalčkov, derivati dihidropiridina; oznaka ATC:
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: блокери на калциевите канали, производни на дихидропиридините; ATC код: C08CA02
Slovenian: <Datum prve odobritve: {DD. mesec LLLL}> <Datum zadnjega podaljšanja: {DD. mesec LLLL}>
Bulgarian: {ДД месец ГГГГ г.}> <Дата на последно подновяване:
Slovenian: • karbamazepin
Bulgarian: Карбамазепин
Slovenian: Zdravila Plendil ni priporočljivo uporabljati pri otrocih.
Bulgarian: Употребата на Плендил при деца не се препоръчва.
Slovenian: Felodipin je bil uporabljen kot monoterapija ali v kombinaciji z blokatorjem adrenergičnih receptorjev beta in/ali zaviralcem ACE in/ali diuretikom.
Bulgarian: Фелодипин е прилаган като монотерапия или в комбинация с бета блокер и/или ACE-инхибитор и/или диуретик.
Slovenian: Zdravilo Plendil vsebuje laktozo.
Bulgarian: Плендил съдържа лактоза.
Slovenian: Če se pojavijo, so po navadi kratkotrajni in se sčasoma ublažijo.
Bulgarian: Ако възникнат такива реакции, те обикновено продължават кратко време и интензитетът им намалява с времето.
Slovenian: Če se bolniku, ki jemlje felodipin, pojavi glavobol, navzea, omotica ali utrujenost, se mu reakcijska sposobnost lahko poslabša.
Bulgarian: Ако пациентите, приемащи фелодипин, получат главоболие, гадене, замайване или умора, тяхната способност за реакция също може да бъде засегната.
Slovenian: - če imate bolezen kakšne srčne zaklopke ali bolezen srčne mišice, se morate prej posvetovati z zdravnikom.
Bulgarian: - ако имате заболяване на сърдечна клапа или на сърдечния мускул, до разговора Ви с
Slovenian: • zdravila za zdravljenje HIV, ki jih imenujemo zaviralci proteaz (npr. ritonavir)
Bulgarian: лекарства за лечение на HIV, наречени протеазни инхибитори (като напр. ритонавир)
Slovenian: V predklinični študiji vpliva na sposobnost razmnoževanja pri podganah (glejte poglavje 5.3) so ob odmerkih, ki so bili blizu terapevtskih,
Bulgarian: В едно неклинично проучване на репродукцията при плъхове (виж точка 5.3) се установяват ефекти върху феталното развитие, но не и върху фертилитета при дози, близки до терапевтичните.
Slovenian: Zdravljenje je treba začeti z odmerkom 5 mg enkrat na dan; če je treba, vam zdravnik odmerek lahko poveča na 10 mg enkrat na dan.
Bulgarian: Лечението трябва да се започне с 5 mg веднъж на ден и, ако е необходимо, Вашият лекар може да повиши дозата до 10 mg веднъж на ден.
Slovenian: zelo pogosti ≥ 1/10 pogosti ≥ 1/100 do < 1/10 občasni ≥ 1/1.000 do < 1/100 redki ≥ 1/10.000 do < 1/1,000
Bulgarian: Нечести ≥1/1000 до <1/100
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Plendil, kot bi smeli, se vam lahko krvni tlak zelo zniža, v nekaterih primerih lahko pride do palpitacij (občutka razbijanja srca) ali pa se vam srčni utrip pospeši ali redkeje upočasni.
Bulgarian: Ако приемете повече от препоръчителния брой дози Плендил, може да получите много ниско кръвно налягане и понякога сърцебиене, ускорена или рядко, забавена сърдечна дейност.
Slovenian: Če se vam pojavijo glavobol, siljenje na bruhanje, omotica ali utrujenost, to lahko poslabša vašo sposobnost za reagiranje.
Bulgarian: Ако изпитате главоболие, гадене, виене на свят или умора, Вашата способност да реагирате може да бъде нарушена.
Slovenian: Izboljša lahko tudi zgodnje delovanje presajene ledvice.
Bulgarian: Фелодипин може да подобри също и ранната функция на бъбречната присадка.
Slovenian: Koncentracija felodipina v plazmi pozitivno korelira z zmanjšanjem celotnega perifernega upora in znižanjem krvnega tlaka.
Bulgarian: Плазмените концентрации на фелодипин корелират положително с намалението на общата периферна резистентност и кръвното налягане.
Slovenian: {Ime}
Bulgarian: <{имейл:}>
Slovenian: Znižanje sistemskega krvnega tlaka, ki ga povzroči felodipin, zmanjša sistolično breme ("afterload") levega prekata in potrebo miokarda po kisiku.
Bulgarian: Намалението на системното кръвно налягане, предизвикано от фелодипин, води до намаление на левокамерното следнатоварване и на нуждите на миокарда от кислород.
Slovenian: [Izpolni država članica] [Glejte Prilogo I - Izpolni država članica]
Bulgarian: [Да се попълни съгласно националните изисквания] [Вижте Приложение I - Да се попълни съгласно националните изисквания]
Slovenian: Običajni vzdrževalni odmerek je 5 mg enkrat na dan.
Bulgarian: Стандартната поддържаща доза е 5 mg веднъж дневно.
Slovenian: • karbamazepin (zdravilo za zdravljenje epilepsije)
Bulgarian: карбамазепин (лекарство за лечение на епилепсия)
Slovenian: Biotransformacija Felodipin se v jetrih obsežno presnovi s citokromom P450 3A4 (CYP3A4) in vsi ugotovljeni presnovki so neaktivni.
Bulgarian: Фелодипин се метаболизира в голяма степен в черния дроб от цитохром P450 3A4 (CYP3A4) и всички идентифицирани метаболити са неактивни.
Slovenian: Cimetidin je povečal Cmax in AUC
Bulgarian: Циметидин повишава Cmax и AUC приблизително с 55%.
Slovenian: Zdravilo Plendil vsebuje ricinusovo olje, ki lahko povzroči težave z želodcem in drisko.
Bulgarian: Плендил съдържа рициново масло, което може да предизвика стомашно разстройство и диария.
Slovenian: Učinki na srce Felodipin v terapevtskih odmerkih ne vpliva na krčljivost srca, atrioventrikularno prevajanje ali refraktarnost.
Bulgarian: Фелодипин в терапевтични дози няма ефект върху сърдечня контрактилитет или атриовентрикуларната проводимост или рефрактерност.
Slovenian: Velikosti pakiranj z 20, 28, 30, 98 in 100 tabletami
Bulgarian: Видове опаковки по 20, 28, 30, 98 и 100 таблетки
Slovenian: Pediatrična populacija Izkušenj iz kliničnih preskušanj z uporabo felodipina pri hipertenzivnih pediatričnih bolnikih je malo.
Bulgarian: Има ограничен опит от клинични изпитвания с употребата на фелодипин при педиатрични пациенти с хипертония.
Slovenian: - če imate bolečino za prsnico, ki se je začela pred kratkim, ali angino pektoris, ki traja več kot
Bulgarian: - ако имате болка в областта на гърдите, започнала скоро, или стенокардия, която продължава повече от 15 минути или по-дълго, или е по-тежка от обичайното.
Slovenian: Manj kot
Bulgarian: Много редки
Slovenian: Zdravilo Plendil vsebuje laktozo, ki je vrsta sladkorja.
Bulgarian: Плендил съдържа лактоза и рициново масло Плендил съдържа лактоза, която е вид захар.
Slovenian: Primarni hemodinamski učinek felodipina je znižanje celotnega perifernega žilnega upora, s čimer zniža krvni tlak.
Bulgarian: Основният хемодинамичен ефект на фелодипин е намалението на общата периферна съдова резистентност, което води до намаление на кръвното налягане.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Plendil
Bulgarian: Ако сте забравили да приемете Плендил
Slovenian: • določeni flavonoidi, ki jih vsebuje grenivkin sok
Bulgarian: Някои флавоноиди в сока от грейпфрут
Slovenian: Sočasna uporaba snovi, ki vplivajo na encimski sistem CYP3A4, lahko vpliva na koncentracijo felodipina v plazmi.
Bulgarian: Едновременното приложение на вещества, които повлияват ензимната система CYP3A4, може да се отрази на плазмените концентрации на фелодипин.
Slovenian: V študiji sposobnosti razmnoževanja pri opicah so ugotovili nenormalen položaj distalne falange/distalnih falang.
Bulgarian: В едно проучване на репродукцията при маймуни се установява абнормна позиция на дисталната(ите) фаланга(и).