FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Comparativement aux groupes contrôles historiques (n=120) qui avaient reçu une chimiothérapie standard sans imatinib, l'exposition journalière continue et précoce à imatinib dans le cycle de traitement en association à la chimiothérapie chez les patients de la cohorte 5 (n=50) a augmenté la survie sans événement à 4 ans (69,6% vs. 31,6%, respectivement).
Estonian: Pidev ööpäevane imatiniibi ekspositsioon koos kemoteraapiaga ravi algfaasis parandas kohort 5 patsientidel (n=50) 4-aastast tüsistustevaba elulemust võrreldes varasema kontrollrühmaga (n=120), kes said standardset kemoteraapiat ilma imatiniibita (vastavalt 69,9% vs. 31,6%).
French: Chez les patients présentant une altération de la fonction rénale ou sous dialyse, la dose initiale de traitement de 400 mg par jour est recommandée.
Estonian: Neerufunktsiooni häirega või dialüüsi saavatele patsientidele tuleb algannusena manustada minimaalne soovitatav annus 400 mg ööpäevas.
French: Ces effets n'ont pas été observés à des doses ≤ 30 mg/kg.
Estonian: Nimetatud toimed ei ilmnenud annuste ≤ 30 mg/kg kasutamisel.
French: • des patients adultes atteints d'un syndrome hyperéosinophilique (SHE) à un stade avancé et/ou d'une leucémie chronique à éosinophiles (LCE) associés à un réarrangement du FIP1L1PDGFRα.
Estonian: • kaugelearenenud hüpereosinofiilse sündroomiga (HES) ja/või kroonilise eosinofiilse leukeemiaga (KEL), FIP1L1-PDGFRalfa geeni muutustega täiskasvanud patsientide raviks.
French: Traitement d'induction et de consolidation
Estonian: Induktsioonkonsolidatsioonravi
French: LMC en phase chronique en pédiatrie (à la dose de 340 mg/m2)
Estonian: KML krooniline faas lastel (annus 340 mg/m2)
French: Le Tableau 2 présente les données relatives aux types de réponses.
Estonian: Tulemused on toodud tabelis 2.
French: LMC en phase accélérée ou en crise blastique en pédiatrie (à la dose de 340 mg/m2)
Estonian: Lastel KML aktseleratsioonifaas ja blastne kriis (algannus 340 mg/m2)
French: Ce sont des maladies pour lesquelles des cellules du sang (appelées éosinophiles) commencent à se multiplier de manière incontrôlée.
Estonian: Need on verehaigused, mille puhul teatud vererakkude (neid nimetatakse eosinofiilideks) kasv väljub kontrolli alt. Nende haiguste mõningate alatüüpide korral pärsib Imatinib Accord nende rakkude kasvu.
French: Les patients préoccupés par leur fécondité sous traitement par Imatinib Accord doivent consulter leur médecin.
Estonian: Patsiendid, kes on mures oma fertiilsuse pärast Imatinib Accord'i ravi ajal, peaksid konsulteerima oma arstiga (vt lõik 5.3).
French: • Douleur abdominale sévère, sang dans les vomissements, les selles ou les urines, ou selles noires (signes de problèmes gastro-intestinaux).
Estonian: • Tugev kõhuvalu, veri okses, väljaheites või uriinis või väljaheide on must (seedetrakti häirete tunnused).
French: Posologie dans les SMD/SMP
Estonian: Annustamine MDS/MPD korral
French: L'expérience est limitée chez les enfants et les adolescents ayant une LAL Ph-positive et très limitée chez les enfants et les adolescents ayant un SMP/SMD, DFSP, et SHE/LCE.
Estonian: Kasutamise kogemused lastel ja noorukitel Phpositiivse ALL korral on piiratud ning MDS/MPD, PDFS ja HES/KEL korral väga piiratud.
French: L'âge de ces patients allait du nouveau-né à 14 ans et l'imatinib était administré à une posologie de 50 mg par jour ou comprise entre 400 et 520 mg/m² par jour.
Estonian: Nende patsientide vanus oli vastsündinust kuni 14 aastani ja imatiniibi manustati annuses 50 mg ööpäevas või annuses 400...520 mg/m2 ööpäevas.
French: Pré-phase
Estonian: Eelfaas
French: A la date de l'analyse, trois des quatre patients qui avaient des réarrangements du gène du PDGFR ont présenté une réponse hématologique (2 réponses hématologiques complètes et 1 réponse hématologique partielle).
Estonian: Neljast PDGFR geneetilise rekombinatsiooniga patsiendist kolm saavutasid andmete analüüsi ajaks hematoloogilise ravivastuse (2 täieliku ja 1 osalise).
French: Imatinib Accord 400 mg comprimés pelliculés sont des comprimés brun orangé, ovales, biconvexes, portant les inscriptions « IM » et « T2 » sur une face (de chaque côté d'une barre de cassure), et rien sur l'autre face.
Estonian: Imatinib Accord 400 mg õhukese polümeerikattega tabletid on pruunikas-oranžid, ovaalsed, kaksikkumerad, õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on poolitusjoonest mõlemal pool pimetrükis „IM" ja „T2" ning teine külg on sile.
French: Plaquettes thermoformées en PVC/PVdC/aluminium.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED PVC/PVdC/Alu blistrid
French: - si vous avez déjà eu ou pouvez avoir actuellement une hépatite B. En effet, Imatinib Accord pourrait réactiver votre hépatite B, ce qui peut être fatal dans certains cas.
Estonian: - kui teil on kunagi olnud või võib praegu olla B-hepatiidi infektsioon.
French: Triple thérapie intrathécale (ajustée à l'âge) : jour 1
Estonian: IT metotreksaat (vanusele kohandatud): AINULT 1. päeval
French: Il y a eu au total 71 (12,8%) et 85 (15,4%) décès rapportés respectivement dans les groupes Imatinib et IFN+Ara-C.
Estonian: Imatiniibi ja IFN+Ara-C rühmas suri kokku vastavalt 71 (12,8%) ja 85 (15,4%) patsienti.
French: Une augmentation de dose de 100 mg à 400 mg chez ces patients peut être envisagée si la réponse au traitement est insuffisante et en l'absence d'effets indésirables.
Estonian: HES/KEL täiskasvanud patsientide puhul on Imatinib Accord'i soovitatav ööpäevane annus 100 mg. Annuse suurendamist 100 mg-lt kuni 400 mg-ni võib kaaluda, kui ilmneb ebapiisav ravivastus ja puuduvad ravimi kõrvaltoimed.
French: RPC < 15% de blastes dans la MO et le SP, < 30% blastes+promyélocytes dans la MO et le SP, < 20% basophiles dans le SP, absence d'atteinte extramédullaire en dehors de la rate et du foie (uniquement pour les études 0102 et 0109).
Estonian: Kroonilise staadiumi taastumine: luuüdis ja perifeerses veres blaste < 15%, blaste+promüelotsüüte luuüdis ja perifeerses veres < 30%, perifeerses veres basofiile < 20%, puuduvad ekstramedullaarsed haiguskolded, välja arvatud põrnas ja maksas (ainult 0102 ja 0109).
French: Nausées, diarrhée, vomissements, dyspepsie, douleur abdominale6
Estonian: Iiveldus, kõhulahtisus, oksendamine, düspepsia, kõhuvalu6
French: Des traces des comprimés dissous peuvent rester déposées dans le verre.
Estonian: Lahustamata tableti osad võib jätta tarbimata.
French: IFN + Ara-C
Estonian: IFN+Ara-C N=553
French: CPM (300 mg/m2/jour, IV) : jours 22-26
Estonian: CPM (300 mg/m2/ööpäev, IV): päevadel 22…26
French: Fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10)
Estonian: Sage (võib mõjutada kuni 1 patsienti 10-st)
French: En fonction de votre état, la dose usuelle pour débuter est soit 400 mg soit 600 mg : pour 400 mg prendre 4 comprimés de 100 mg ou 1 comprimé de 400 mg une fois par jour.
Estonian: Sõltuvalt haigusest on tavaline annus ravi alguses kas 400 mg või 600 mg: 400 mg, mis võetakse nelja 100 mg tabletina või ühe 400 mg tabletina üks kord ööpäevas,
French: Imatinib Accord peut agir de la même façon sur d'autres médicaments.
Estonian: Samuti võib Imatinib Accord mõjutada teiste ravimite toimet.
French: DEX 10 mg/m2 oral, jours 1 à 5 ;
Estonian: DEX 10 mg/m2 suukaudselt, päevadel 1...5;
French: - Utiliser environ 50 ml pour chaque comprimé de 100 mg ou 200 ml pour chaque comprimé de
Estonian: • Võtke ligikaudu 50 ml vedelikku iga 100 mg tableti kohta või 200 ml vedelikku iga 400 mg tableti kohta.
French: Tableau 4 Schéma des chimiothérapies utilisées en association avec l'imatinib Étude ADE10
Estonian: Tabel 4 Kemoteraapia raviskeem samaaegsel kasutamisel koos imatiniibiga
French: Imatinib Accord est indiqué dans le traitement :
Estonian: Imatinib Accord'i kasutatakse täiskasvanutel:
French: Un registre observationnel (étude L2401) a été mis en place pour collecter des données de sécurité et d'efficacité à long terme chez des patients souffrant de néoplasmes myéloprolifératifs avec réarrangement de PDGFR- β et ayant été traités par imatinib.
Estonian: Pikaajaliste ohutuse ja efektiivsuse andmete kogumiseks imatiniibi saanud patsientidelt, kellel on müeloproliferatiivsed kasvajad PDGFR- β rekombinatsiooniga, loodi vaatlusandmetel põhinev register (uuring L2401).
French: Stomatite, mucite, hémorragie gastro-intestinale7, éructation, méléna, œsophagite, ascite, ulcère gastrique, hématémèse, chéilite, dysphagie, pancréatite
Estonian: Stomatiit, suu limaskesta haavandumine, seedetrakti verejooks7, röhitsused, veriroe, ösofagiit, astsiit, maohaavand, veriokse, keiliit, düsfaagia, pankreatiit
French: - N'allaitez pas au cours du traitement par Imatinib Accord.
Estonian: Ärge võtke Imatinib Accord'i
French: Des examens sanguins seront réalisés et vous serez régulièrement pesé pendant que vous prendrez Imatinib Accord.
Estonian: Imatinib Accord'i kasutamise ajal tehakse regulaarselt vereanalüüse ja teie kehakaalu kontrollitakse korrapäraselt.
French: Tableau 1 Tableau de synthèse des effets indésirables Infections et infestations
Estonian: Tabel 1 Kõrvaltoimete kokkuvõte tabelina
French: Comment conserver Imatinib Accord
Estonian: Kuidas Imatinib Accord'i säilitada
French: DEX 10 mg/m2 oral, jours 1 à 5 ; CP 200 mg/m2 i.v., jours 3, 4, 5 ;
Estonian: DEX 10 mg/m2 suukaudselt, päevadel 1...5; CP 200 mg/m2 i.v., päevadel 3, 4, 5;
French: Au vu des données limitées de tolérance, les effets indésirables rapportés ci-après chez l'enfant et l'adolescent sont cohérents avec le profil de tolérance observé chez l'adulte atteint de LAL Ph+.
Estonian: Kuigi lastel ja noorukitel on seni kirjeldatud vähe kõrvaltoimeid, on need ohutusalaste andmete vähesust arvestades sarnased ohutusprofiiliga täiskasvanud patsientidel Ph+ ALL korral.
French: La dose est de 800 mg par jour (à prendre en 4 comprimés de 100 mg ou 1 comprimé de 400 mg le matin et 4 comprimés de 100 mg ou 1 comprimé de 400 mg le soir).
Estonian: Annus on 800 mg ööpäevas, mis võetakse nelja 100 mg tabletina või ühe 400 mg tabletina hommikul ja nelja 100 mg tabletina või ühe 400 mg tabletina õhtul.
French: Palpitations, tachycardie, insuffisance cardiaque congestive3, œdème pulmonaire
Estonian: Palpitatsioonid, tahhükardia, südame paispuudulikkus3, kopsuturse
French: L'utilisation concomitante d'imatinib et de médicaments inducteurs du CYP3A4 (par exemple : dexaméthasone, phénytoïne, carbamazépine, rifampicine, phénobarbital, ou Hypericum perforatum (millepertuis), peut réduire significativement l'exposition systémique à imatinib et augmenter potentiellement le risque d'échec thérapeutique.
Estonian: Imatiniibi samaaegne kasutamine koos ravimitega, mis indutseerivad CYP3A4 (näiteks deksametasoon, fenütoiin, karbamasepiin, rifampitsiin, fenobarbitaal või Hypericum perforatum, tuntud ka kui naistepuna), võib oluliselt vähendada imatiniibi plasmakontsentratsiooni, mistõttu on oht ravi ebaõnnestumiseks.
French: Rare
Estonian: Raske
French: La protéine de fusion FIP1L1-PDGFRα a été identifiée chez 61 des 117 patients.
Estonian: Tsütogeneetilisi muutusi täheldati 117-l patsiendil 176-st. Nendest 117 patsiendist 61 patsienti olid FIP1L1-PDGFRalfa liit-kinaaspositiivsed.
French: Crampes et spasmes musculaires, douleurs musculo-squelettiques incluant les myalgies9, arthralgies, douleurs osseuses10
Estonian: Lihasspasmid ja -krambid, skeletilihaste valu, sh lihasvalu9, liigesvalu, luuvalu10
French: Les substances agissant comme inducteurs de l'activité du CYP3A4 (par exemple : dexaméthasone, phénytoïne, carbamazépine, rifampicine, phénobarbital, fosphénytoïne, primidone, Hypericum perforatum (millepertuis)) pourraient réduire significativement l'exposition systémique à imatinib, et potentiellement augmenter le risque d'échec thérapeutique.
Estonian: Ained, mis indutseerivad CYP3A4 aktiivsust (näiteks deksametasoon, fenütoiin, karbamasepiin, rifampitsiin, fenobarbitaal või fosfenütoiin, primidoon, Hypericum perforatum, tuntud ka kui naistepuna), võivad oluliselt vähendada imatiniibi plasmakontsentratsiooni, millega kaasneb ravi ebaõnnestumise oht.
French: Réponse majeure n (%)
Estonian: Tsütogeneetiline vastus Oluline ravivastus n (%)
French: Les patients présentant une altération de la fonction hépatique, légère, modérée ou importante devraient être traités à la dose minimale recommandée 400 mg.
Estonian: Maksafunktsiooni kerge, keskmise ja raske häirega patsientidele tuleb anda väiksem soovitatav annus 400 mg ööpäevas.
French: Cette inhibition n'a pas été observée in vivo après l'administration de 400 mg d'imatinib et 1000 mg de paracétamol.
Estonian: 400 mg imatiniibi ja 1000 mg paratsetamooli manustamise järgselt ei ole in vivo sellist inhibitsiooni täheldatud.
French: 400 mg. - Remuer avec une cuillère jusqu'à dissolution complète des comprimés - Lorsque les comprimés sont complètement dissous, buvez tout de suite la totalité du contenu du verre.
Estonian: • Segage lusikaga kuni tabletid on täielikult lahustunud.
French: Dans le groupe recevant Imatinib, les patients ont été traités par 400 mg/jour.
Estonian: Imatiniibi rühmas raviti patsiente annusega 400 mg ööpäevas.
French: Substances actives dont la concentration plasmatique peut être modifiée par imatinib :
Estonian: Toimeained, mille plasmakontsentratsiooni võib imatiniib mõjutada
French: Imatinib Accord 100 mg comprimés pelliculés
Estonian: Imatinib Accord 100 mg tabletid
French: Réponse majeure à 84 mois (%)
Estonian: Oluline ravivastus 84. kuuks
French: LMC en phase chronique, SMD/SMP (dose initiale 400 mg) SHE/LCE (à la dose de 400 mg)
Estonian: KML krooniline faas, MDS/MPD (algannus 400 mg)
French: SHE/LCE (dose initiale de 100 mg)
Estonian: HES/KEL (annus 400 mg)
French: De plus, des ectasies vasculaires de l'antre gastrique (EVAG), une cause rare d'hémorragies gastrointestinales, ont été rapportées depuis la mise sur le marché chez des patients atteints de LMC, de LAL et d'autres pathologies (voir rubrique 4.8).
Estonian: Lisaks on KML, ALL ja teiste haigustega patsientidel turuletulekujärgselt teatatud mao antrumi piirkonna vaskulaarsest ektaasiast (gastric antral vascular ectasia, GAVE) (vt lõik 4.8), mis harva põhjustab gastrointestinaalset hemorraagiat.
French: Ara-C 1 g/m2 toutes les 12 h i.v.
Estonian: Ara-C 1000 mg/m2/12 h i.v.
French: Imatinib Accord 100 mg comprimés pelliculés Imatinib Accord 400 mg comprimés pelliculés
Estonian: Imatinib Accord 100 mg õhukese polümeerkattega tabletid Imatinib Accord 400 mg õhukese polümeerkattega tabletid
French: pour 600 mg, prendre 6 comprimés de 100 mg ou 1 comprimé de 400 mg plus 2 comprimés de 100 mg une fois par jour.
Estonian: 600 mg, mis võetakse kuue 100 mg tabletina või ühe 400 mg tabletina pluss kahe 100 mg tabletina üks kord ööpäevas.
French: Ce médicament agit par inhibition de la croissance des cellules anormales des maladies décrites cidessous parmi lesquelles certains types de cancer.
Estonian: See ravim toimib, pärssides allpool loetletud haiguste korral ebanormaalsete rakkude kasvu.
French: Dyspnée, épistaxis, toux
Estonian: Düspnoe, epistaksis, köha
French: L'EPAR complet relatif à Imatinib Accord est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Imatinib Accordi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: La dose dépend de la maladie traitée, de l'âge et de l'état général du patient, ainsi que de la réponse au traitement, mais ne doit jamais dépasser les 800 mg par jour.
Estonian: Annus sõltub ravitavast haigusest, patsiendi vanusest ja seisundist ning ravivastusest, kuid ei tohi ületada 800 mg ööpäevas.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Imatinib Accord, le 1er juillet 2013.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Imatinib Accordi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 1. juulil 2013.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Imatinib Accord?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Imatinib Accordi ohutu ja efektiivne kasutamine?
French: Imatinib Accord est disponible sous la forme de comprimés (100 et 400 mg).
Estonian: Imatinib Accordi turustatakse tablettidena (100 ja 400 mg).
French: Deux médicaments sont bioéquivalents lorsqu'ils produisent les mêmes niveaux de principe actif dans le corps.
Estonian: Kaks ravimit on bioekvivalentsed, kui mõlemad tekitavad organismis sama toimeainesisalduse ja neil on seetõttu sama eeldatav toime.
French: Comme pour chaque médicament, la société a fourni des études sur la qualité d'Imatinib Accord.
Estonian: Nagu iga ravimi korral, esitas ettevõte uuringud ravimi Imatinib Accord kvaliteedi kohta.
French: Étant donné qu'Imatinib Accord est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Estonian: Et Imatinib Accord on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
French: Cela signifie que certains de leurs gènes se sont réorganisés pour former un chromosome spécial, appelé chromosome Philadelphie.
Estonian: See tähendab, et osa nende geenidest on muundunud ja on moodustunud eriline kromosoom, nimelt Philadelphia kromosoom.
French: Imatinib Accord imatinib
Estonian: Imatinib Accord imatiniib
French: En bloquant ces récepteurs, Imatinib Accord contribue à contrôler la division cellulaire.
Estonian: Nende retseptorite blokeerimisega aitab Imatinib Accord piirata rakkude jagunemist.
French: Ces enzymes sont présentes dans certains récepteurs à la surface des cellules cancéreuses, y compris les récepteurs qui interviennent dans la stimulation de la division incontrôlée des cellules.
Estonian: Neid ensüüme leidub vähiraku pinna teatud retseptorites, sealhulgas retseptorites, mis osalevad rakkude vohamise stimuleerimises.
French: Imatinib Accord est administré par voie orale, accompagné d'un repas et d'un grand verre d'eau afin de réduire le risque d'irritation de l'estomac et des intestins.
Estonian: Imatinib Accordi manustatakse suu kaudu söögi ajal koos suure klaasitäie veega, et vähendada mao ja soole ärrituse riski.
French: L'Agence a recommandé que l'utilisation d' Imatinib Accord au sein de l'UE soit approuvée.
Estonian: Ravimiamet soovitas Imatinib Accordi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
French: L'Agence européenne des médicaments a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré qu'Imatinib Accord est de qualité comparable à celle de Glivec et bioéquivalent à ce dernier.
Estonian: Euroopa Ravimiamet järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Imatinib Accord võrdväärne kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Glivec.
French: Pourquoi Imatinib Accord est-il approuvé?
Estonian: Miks Imatinib Accord heaks kiideti?
French: La société a également mené des études qui ont démontré qu'il est «bioéquivalent» au médicament de référence, Glivec.
Estonian: Ettevõte tegi ka uuringud, mis tõendasid ravimi bioekvivalentsust võrdlusravimiga Glivec.
French: Imatinib Accord est un médicament anticancéreux utilisé pour traiter les affections suivantes:
Estonian: Imatinib Accord on ravim, mida kasutatakse järgmiste haiguste raviks:
French: Cela signifie qu'il contient le même principe actif et fonctionne de la même manière qu'un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), à savoir Glivec.
Estonian: See tähendab, et Imatinib Accord sisaldab sama toimeainet ja toimib samal viisil kui võrdlusravim Glivec, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
French: Des études sur les bénéfices et les risques du principe actif dans les utilisations approuvées ont déjà été réalisées avec le médicament de référence, à savoir Glivec, et il n'est pas nécessaire de les réitérer pour Imatinib Accord.
Estonian: Võrdlusravimiga Glivec on juba tehtud toimeaine heakskiidetud kasutamisviiside kasulikkuse ja riski uuringud ning neid ei ole vaja ravimiga Imatinib Accord korrata.
French: Cela signifie qu'il bloque l'activité de certaines enzymes spécifiques appelées tyrosine kinases.
Estonian: See tähendab, et toimeaine blokeerib teatud ensüümid türosiinkinaasid.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Imatinib Accord ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Estonian: Imatinib Accordi ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
French: Quels sont les bénéfices démontrés par Imatinib Accord et quels sont les risques associés à son utilisation?
Estonian: Milles seisneb Imatinib Accordi kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
French: Dès lors, l'Agence a estimé que, comme pour Glivec, le bénéfice est supérieur au risque identifié.
Estonian: Seetõttu on ravimiamet arvamusel, et nagu ka Gliveci korral, ületab ravimi Imatinib Accord kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
French: Il est également utilisé chez les adultes et les enfants atteints de la maladie en «phase chronique» qui ne répondent pas à l'interféron alpha (un autre médicament anticancéreux), ainsi qu'au cours de phases plus avancées de la maladie («phase accélérée» et «crise blastique»);
Estonian: Ravimit kasutatakse täiskasvanutel ja lastel ka haiguse kroonilises faasis, kui ei teki alfainterferoonile (samuti vähiravim) ravivastust või kui haigus on süvenenud (aktseleratsioonifaasis või blastses kriisis);
French: Qu'est-ce qu'Imatinib Accord et dans quel cas est-il utilisé?
Estonian: Mis on Imatinib Accord ja milleks seda kasutatakse?
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Imatinib Accord, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Estonian: Kui vajate Imatinib Accordiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
French: Imatinib Accord est utilisé chez les patients atteints de LMC à «chromosome Philadelphie positif» (Ph+).
Estonian: Imatinib Accordi kasutatakse Philadelphia-kromosoom-positiivsetel (Ph+) patsientidel.
French: Il est également utilisé seul chez les adultes dans le traitement de la LAL à Ph+ ayant récidivé après traitement ou ne répondant pas aux autres médicaments;
Estonian: Ravimit kasutatakse ainuravimina ka Ph+ ALL-i raviks täiskasvanutel, kelle haigus on pärast varasemat ravi taastunud või kellel ei teki muude ravimitega ravivastust;
French: • les syndromes myélodysplasiques ou myéloprolifératifs (SMD/SMP), un groupe de maladies dans lesquelles l'organisme produit un grand nombre de cellules sanguines anormales.
Estonian: • müelodüsplastilised või müeloproliferatiivsed haigused (MD/MPD) - haiguste rühm, mille korral organismis tekib suurel hulgal ebanormaalseid vererakke.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation d'Imatinib Accord, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Estonian: Kui vajate Imatinib Accordi kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
French: Imatinib Accord contient le principe actif imatinib.
Estonian: Imatinib Accord sisaldab toimeainena imatiniibi.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Imatinib Accord.
Estonian: See on ravimi Imatinib Accord Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
French: Imatinib Accord est utilisé dans le traitement des adultes atteints de DFSP ne pouvant être éliminé par chirurgie, ainsi que chez les adultes pour qui la chirurgie n'est pas envisageable et dont le cancer a récidivé après traitement ou s'est étendu à d'autres régions du corps.
Estonian: Imatinib Accordi kasutatakse protuberantse dermatofibrosarkoomiga täiskasvanute raviks, kui sarkoomi ei saa kirurgiliselt eemaldada, kui kasvaja on pärast ravi taastunud või on siiretega (levinud organismis mujale).