FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Impugnando la siringa con una mano, premere verso il basso la protezione di sicurezza su una superficie piana, con un movimento rapido e deciso, fino a udire un "clic" (B).
Portuguese: Segurando a seringa com uma mão, pressione para baixo a proteção de segurança contra uma superfície lisa, com um movimento firme e rápido, até ouvir um "clique" (B).
Italian: NeoRecormon viene somministrato due volte alla settimana per 4 settimane.
Portuguese: NeoRecormon é administrado duas vezes por semana durante 4 semanas.
Italian: Che cos'è NeoRecormon e a cosa serve Cosa deve sapere prima di usare NeoRecormon Come usare NeoRecormon Possibili effetti indesiderati Come conservare NeoRecormon Contenuto della confezione e altre informazioni
Portuguese: O que é NeoRecormon e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar NeoRecormon Como utilizar NeoRecormon Efeitos secundários possíveis Como conservar NeoRecormon Conteúdo da embalagem e outras informações
Italian: ● se ha problemi di pressione del sangue non controllabili;
Portuguese: • se tiver problemas de pressão arterial que não possam ser controlados
Italian: ● se la sua anemia non migliora a seguito del trattamento con epoetina;
Portuguese: • se a anemia não melhorar com o tratamento com epoetina
Italian: Possono verificarsi crisi ipertensive con sintomi simil-encefalopatia che richiedono l'immediato intervento di un medico e cure mediche intensive.
Portuguese: Podem ocorrer crises hipertensivas com sintomas do tipo encefalopia, estas requerem atenção médica imediata e cuidados médicos intensivos.
Italian: La dose iniziale settimanale è di 30.000 UI.
Portuguese: A dose semanal inicial é de 30.000 UI.
Italian: Il trattamento deve essere riservato a pazienti per i quali sia considerato di particolare importanza evitare trasfusioni di sangue omologo e sia stato valutato il rapporto rischio/beneficio derivante da trasfusioni omologhe.
Portuguese: O tratamento deve ser reservado a doentes para os quais seja considerado particularmente importante evitar transfusões de sangue homólogo, tendo em conta a avaliação de risco/benefício das transfusões homólogas.
Italian: ● se è affetto da epilessia;
Portuguese: • se tiver epilepsia
Italian: ● Ruotare delicatamente fino a quando l'ago non sarà perfettamente fissato (C).
Portuguese: • Torça gentilmente até que esteja completamente fixa (C).
Italian: Successivamente, la dose viene adattata su base individuale per paziente (dose di mantenimento) ad intervalli di una o due settimane.
Portuguese: Posteriormente, a dose é ajustada ao doente individualmente, a intervalos de uma ou de duas semanas (dose de manutenção).
Italian: Assicurarsi che sia in uso (cioè ricostituito) un solo un flaconcino di NeoRecormon Multidose per volta.
Portuguese: Certifique-se que apenas está a ser utilizado (i.e. reconstituído) um único frasco para injetáveis de NeoRecormon Multidose de cada vez.
Italian: Dopo somministrazione di epoetina beta, il numero di eritrociti, i valori di emoglobina e il conteggio dei reticolociti aumentano come pure la velocità di incorporazione del 59Fe.
Portuguese: Após a administração da epoetina beta, o número de eritrócitos, os valores de hemoglobina e a contagem reticulocitária, bem como a taxa de incorporação de 59Fe, aumentam.
Italian: Questa condizione deve essere trattata immediatamente.
Portuguese: Estas requerem tratamento imediato.
Italian: ● In caso di contatto tra la pelle e il medicinale, sciacquare l'area interessata con acqua.
Portuguese: • Em caso de contacto da pele com o medicamento, lave a área que entrou em contacto com o medicamento com água.
Italian: Non è noto se la beta epoetina sia escreta nel latte materno.
Portuguese: Desconhece-se se a epoetina beta é excretada no leite humano.
Italian: La concentrazione target di emoglobina in due studi era superiore a 13 g/dl; negli altri tre studi era tra 12 e 14 g/dl.
Portuguese: A concentração alvo da hemoglobina em dois estudos foi de >13 g/dl; nos restantes três estudos foi de 12-14 g/dl.
Italian: Come avviene con tutti i fattori di crescita, c'è la possibilità che le eritropoietine possano stimolare la crescita di tumori.
Portuguese: Como com todos os fatores de crescimento, existe a dúvida se as epoetinas podem estimular o crescimento de tumores.
Italian: I dati relativi allo schema posologico una volta alla settimana si basano su studi clinici della durata di 24 settimane di terapia.
Portuguese: Os dados relativos à administração da dose uma vez por semana, baseiam-se em estudos clínicos com um tratamento de 24 semanas de duração.
Italian: Questi possono essere segni di pressione sanguigna molto elevata (crisi ipertensiva), anche se la pressione sanguigna è solitamente normale o bassa.
Portuguese: Estes podem ser sinais de um aumento grave da pressão arterial (crise hipertensiva), mesmo se tiver a pressão arterial habitualmente normal ou baixa.
Italian: ● Non usi NeoRecormon dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sull'etichetta
Portuguese: • Não utilize NeoRecormon após o prazo de validade impresso na cartonagem e no rótulo.
Italian: La biodisponibilità di epoetina beta, dopo somministrazione sottocutanea, è del 23 - 42 %, rispetto a quella ottenuta dopo somministrazione endovenosa.
Portuguese: A biodisponibilidade da epoetina beta após administração subcutânea varia entre 23 e 42 % em comparação com a administração intravenosa.
Italian: ● Togliere l'ago dal blister.
Portuguese: • Remova a agulha do seu blister.
Italian: Le iniezioni successive potranno essere somministrate dal suo medico oppure, previo addestramento, potrà iniettarsi NeoRecormon da solo (vedere istruzioni alla fine di questo foglio).
Portuguese: As injeções subsequentes podem ser administradas pelo seu médico ou, após ter sido treinado, poderá administrar NeoRecormon em si mesmo (ver instruções no final deste folheto).
Italian: ● Aumento della pressione sanguigna, peggioramento di una ipertensione già presente e mal di testa sono gli effetti indesiderati più comuni (gli effetti molto comuni possono interessare più di 1 persona su 10).
Portuguese: • Aumento da pressão arterial, agravamento da hipertensão pré-existente e dores de cabeça são os efeitos secundários mais comuns (muito comuns podem afetar mais do que 1 em 10 pessoas).
Italian: Quasi tutti i pazienti devono essere trattati con supplementi di ferro nel corso della terapia con NeoRecormon.
Portuguese: Quase todos os doentes tiveram que ser tratados com suplemento de ferro, durante a terapêutica com NeoRecormon.
Italian: ● Le sedi raccomandate consistono nella parte superiore della coscia o nella parte inferiore dell'addome, al di sotto dell'ombelico.
Portuguese: • Os locais recomendados para a injeção são a parte superior da sua coxa ou a parte inferior do seu abdómen, abaixo do umbigo.
Italian: Casi sono stati riportati in pazienti con epatite C trattati con interferone e ribavirina, contemporaneamente all'utilizzo di epoetine.
Portuguese: Foram notificados casos em doentes com hepatite C tratados com interferão e ribavirina, quando as epoetinas foram utilizadas concomitantemente.
Italian: Per assicurare un'efficace eritropoiesi, lo stato marziale deve essere valutato in tutti i pazienti prima e durante il trattamento e può essere necessaria una terapia integrativa con ferro, condotta in accordo alle linee guida relative alla terapia.
Portuguese: Para assegurar que a eritropoiese é efetiva, deve ser avaliado o nível de ferro em todos os doentes, antes e durante o tratamento, podendo ser necessário instituir terapêutica suplementar com ferro, de acordo com as guidelines terapêuticas.
Italian: I recettori dell'eritropoietina possono essere espressi sulla superficie di diverse cellule tumorali.
Portuguese: Os recetores da eritropoetina podem expressar-se na superfície de várias células tumorais.
Italian: In casi molto rari, sono state osservate reazioni anafilattoidi correlate al trattamento con epoetina beta.
Portuguese: Em casos muito raros foram notificadas reações anafilactóides relacionadas com o tratamento com a epoetina beta.
Italian: Nei quattro studi controllati con placebo, i valori di hazard ratio relativi alla sopravvivenza globale hanno oscillato tra 1,25 e 2,47 a favore dei pazienti dei gruppi di controllo.
Portuguese: Nos quatro estudos clínicos controlados com placebo, a taxa de risco da sobrevivência global variou entre 1,25 e 2,47 favorável aos controlos.
Italian: Il medicinale non deve essere miscelato con altri prodotti ad eccezione di quelli menzionati nel paragrafo 6.6 (contenuto della fiala solvente allegata).
Portuguese: Este medicamento não deve ser misturado com outros medicamentos, exceto os mencionados na secção 6.6.
Italian: L'efficacia biologica di epoetina beta è stata dimostrata dopo somministrazione endovenosa e sottocutanea in vari modelli animali in vivo (ratti normali e uremici, topi policitemici, cani).
Portuguese: A eficácia biológica da epoetina beta foi demonstrada, após administração intravenosa e subcutânea, em vários modelos animais in vivo (rato normal, rato urémico, ratinho policitémico e cão).
Italian: Deficit di acido folico e di vitamina B12 devono essere compensati poichè riducono l'efficacia di NeoRecormon.
Portuguese: Deve ser excluída a deficiência em ácido fólico e em vitamina B12, uma vez que esta reduz a eficácia de NeoRecormon.
Italian: NeoRecormon contiene fenilalanina e sodio
Portuguese: NeoRecormon contém fenilalanina e sódio
Italian: Altri medicinali e NeoRecormon
Portuguese: Outros medicamentos e NeoRecormon
Italian: ● Se necessario, è possibile coprire la sede di iniezione con un leggero bendaggio.
Portuguese: • Se necessário, pode tapar o local da injeção com um pequeno penso.
Italian: Un grave sovraccarico di alluminio conseguente il trattamento dell'insufficienza renale, può compromettere l'efficacia di NeoRecormon.
Portuguese: Uma sobrecarga grave em alumínio devido ao tratamento da insuficiência renal pode comprometer a eficácia de NeoRecormon.
Italian: Queste reazioni sono state solitamente di intensità da lieve a moderata e sono scomparse entro alcune ore o alcuni giorni.
Portuguese: Estas reações foram habitualmente de natureza ligeira ou moderada e desapareceram após algumas horas ou dias.
Italian: Istruzioni d'uso solo per il pfrofessionale sanitario
Portuguese: Instruções de Utilização apenas para profissionais de saúde
Italian: 5 Posizionare la siringa su una superficie piana e pulita.
Portuguese: 5 Coloque a seringa numa superfície limpa e plana.
Italian: Il medico valuterà la dose esatta per lei.
Portuguese: O seu médico estabelecerá qual a dose adequada para si.
Italian: Negli studi clinici, i bambini hanno solitamente richiesto dosi più elevate di NeoRecormon (più giovane il bambino, più elevata la dose).
Portuguese: Nos estudos clínicos, as crianças necessitaram frequentemente de doses mais elevadas de NeoRecormon (quanto mais jovem a criança, mais elevada foi a dose).
Italian: ● Se il suo bambino necessita di un trattamento con NeoRecormon, dovrà essere monitorato attentamente per il rischio di è necessarioeventuali potenziali effetti agli occhi.
Portuguese: • se o seu bebé precisa de tratamento com NeoRecormon, o seu bebé será cuidadosamente monitorizado para quaisquer efeitos potenciais no olho
Italian: Due degli studi hanno arruolato pazienti che erano in trattamento chemioterapico.
Portuguese: Dois estudos recrutaram doentes a receber tratamento com quimioterapia.
Italian: Ogni una o due settimane il medico può modificare il dosaggio al fine di individuare la dose di mantenimento individuale.
Portuguese: Semanalmente ou de duas em duas semanas, o médico poderá ajustar a dose para encontrar a sua dose de manutenção.
Italian: ● Non accelerare in alcun modo il processo di raggiungimento della temperatura ambiente e non collocare la siringa nel microonde o in acqua calda.
Portuguese: • Não acelere o processo de aquecimento de qualquer outra forma, e não coloque a seringa num micro-ondas ou em água quente.
Italian: Queste reazioni erano di grado lieve o moderato e scomparivano nell'arco di un paio di ore o giorni.
Portuguese: Estas reações foram de natureza ligeira ou moderada e desapareceram após algumas horas ou dias.
Italian: 15 Inserire l'ago nel port di iniezione (seguire le istruzioni del fornitore del port di iniezione).
Portuguese: 15 Insira a agulha na porta de injeção (siga as instruções do fornecedor da porta de injeção)
Italian: Sulla base di quanto riportato sopra, in alcune condizioni cliniche la trasfusione di sangue deve essere il trattamento preferito per la gestione dell'anemia nei pazienti affetti da neoplasia.
Portuguese: De acordo com o acima descrito, em algumas situações clínicas, as transfusões sanguíneas devem ser o tratamento preferencial para o controlo da anemia nos doentes com cancro.
Italian: È stata osservata una tendenza all'incremento delle stime di rischio di mortalità per tutte le cause, di eventi cardiovascolari e cerebrovascolari associata alle dosi cumulative di ESA più elevate indipendentemente dallo stato del diabete o della dialisi (vedere paragrafi 4.2 e 4.4).
Portuguese: Foi observada uma tendência para estimativas do risco aumentadas para todas as causas de mortalidade, eventos cardiovasculares e cerebrovasculares associadas a doses de AEEs cumulativas superiores, independentemente do estado de diabetes ou diálise (ver secções 4.2 e secção 4.4).
Italian: Un maggiore rischio relativo di eventi tromboembolici è stato rilevato nella popolazione complessiva (RR: 1,62; IC 95%: 1,13-2,31).
Portuguese: Na população total foi observado um aumento do risco relativo de acontecimentos tromboembólicos (RR 1,62; IC 95 %: 1,13 - 2,31).
Italian: 7 Posizionare la siringa su una superficie piana e pulita fino a quando non si è pronti a utilizzarla.
Portuguese: 7 Coloque a seringa numa superfície limpa e plana até que esteja pronta para ser utilizada.
Italian: Avvertenze speciali: Durante il trattamento con NeoRecormon
Portuguese: Precaução especial: Durante o tratamento com NeoRecormon
Italian: ● Non riutilizzare la stessa siringa.
Portuguese: • Não utilize novamente a mesma seringa.
Italian: ● Tenere sempre la siringa asciutta.
Portuguese: • Manter sempre a seringa seca.
Italian: Lo studio non ha raggiunto l'obiettivo primario di dimostrare una riduzione di rischio di mortalità per qualsiasi causa, morbidità cardiovascolare o insufficienza renale terminale (IRT).
Portuguese: Este estudo clínico não atingiu nem o objetivo primário de demonstrar uma redução do risco da mortalidade por todas as causas, nem o risco de morbilidade cardiovascular ou doença renal de fase terminal (DRFT).
Italian: PRCA in pazienti affetti da epatite C
Portuguese: AEP em doentes com Hepatite C
Italian: Uno studio di cancerogenesi con eritropoietina omologa nel topo non ha messo in evidenza segni di potenziale proliferativo o oncogenico.
Portuguese: Um estudo de carcinogenicidade com eritropoetina homóloga no ratinho não revelou quaisquer sinais de potencial proliferativo ou tumorigénico.
Italian: ● 1 tampone sterile asciutto.
Portuguese: • 1 compressa estéril seca.
Italian: In presenza di ipertensione o di patologie cardiovascolari, cerebrovascolari o vascolari periferiche, l'incremento settimanale di Hb e il valore massimo di Hb da raggiungere devono essere determinati su base individuale, considerando il quadro clinico.
Portuguese: Em casos de hipertensão ou de doenças cardiovasculares, cerebrovasculares ou vasculares periféricas, o aumento semanal da Hb e a Hb alvo devem ser determinadas individualmente, tendo em consideração o quadro clínico.
Italian: ● Somministrazione endovenosa (in vena o tramite port venoso), che deve essere effettuata soltanto dagli operatori sanitari.
Portuguese: • Administração intravenosa (na veia ou via porta de injeção), apenas para ser administrada por profissionais de saúde.
Italian: Descrizione dell'aspetto di NeoRecormon e contenuto della confezione
Portuguese: Qual o aspeto de NeoRecormon e conteúdo da embalagem
Italian: Studi di farmacocinetica, effettuati in volontari sani ed in pazienti uremici, mostrano che il tempo di emivita di epoetina beta somministrata per via endovenosa è compreso tra 4 e 12 ore e che il volume di distribuzione corrisponde a 1 - 2 volte il volume plasmatico.
Portuguese: Estudos farmacocinéticos em voluntários saudáveis e em doentes urémicos demonstram que o tempo de semivida da epoetina beta, administrada por via intravenosa, varia entre 4 e 12 horas e que o volume de distribuição corresponde a uma ou duas vezes o volume plasmático.
Italian: L'epoetina beta viene prodotta mediante una speciale tecnica genetica e agisce esattamente come l'ormone naturale eritropoietina.
Portuguese: A epoetina beta é produzida por engenharia genética especializada e atua exatamente da mesma forma que a hormona natural eritropoetina.
Italian: In pazienti con insufficienza renale cronica, la concentrazione di mantenimento dell'emoglobina non deve superare il limite superiore del livello target di emoglobina, raccomandato nel paragrafo 4.2.
Portuguese: Nos doentes com insuficiência renal crónica, a concentração da hemoglobina, em manutenção, não deve exceder o limite superior do intervalo alvo de concentração de hemoglobina recomendado na secção 4.2.
Italian: Essendo state segnalate in casi isolati reazioni anafilattoidi, si raccomanda di somministrare la prima dose sotto il controllo del medico.
Portuguese: Em casos isolados, foram observadas reações anafilactóides pelo que se recomenda que a primeira dose seja administrada sob vigilância médica.
Italian: Le iniezioni di epoetina beta aumentano la quantità di sangue che si può prelevare dall'organismo prima di un intervento chirurgico e che può essere trasfuso nel corso o dopo l'intervento (si tratta di una trasfusione autologa).
Portuguese: A administração de epoteina beta irá aumentar a quantidade de sangue que pode ser colhida antes da cirurgia, para que seja restituído durante ou após a operação (isto é uma transfusão autóloga).
Italian: Effetti indesiderati che possono verificarsi in qualsiasi paziente
Portuguese: Efeitos secundários que podem afetar todos os doentes:
Italian: Non praticare l'iniezione nell'area di 5 cm direttamente circostante l'ombelico.
Portuguese: Não administre a injeção na área de 5 cm em redor do seu umbigo.
Italian: Disinfettare il port di iniezione seguendo le istruzioni del fornitore.
Portuguese: Limpe a porta de injeção de acordo com as instruções do fornecedor.
Italian: Prima di prelevare ogni dose, disinfettare con alcool il sigillo in gomma del dispositivo di prelievo per prevenire la contaminazione del contenuto a seguito di ripetute introduzioni dell'ago.
Portuguese: Antes de retirar cada dose, desinfete com álcool o selo de borracha por forma a evitar a contaminação do conteúdo aquando da introdução repetida de agulhas.
Italian: Prestare attenzione nel momento in cui si preleva la siringa.
Portuguese: Tenha cuidado quando retirar a seringa.
Italian: ● Non togliere il cappuccio dell'ago fino a quando non si è pronti a iniettare NeoRecormon.
Portuguese: • Não remova a tampa da agulha até que esteja preparado para injetar NeoRecormon.
Italian: *Prodotta in cellule ovariche di criceto cinese (CHO) attraverso la tecnica del DNA ricombinante.
Portuguese: * produzida em células de ovário (CHO) de hamster chinês por tecnologia de ADN recombinante
Italian: Dopo l'inizio della terapia, il medico manterrà il livello di emoglobina tra 10 e 12 g/dl.
Portuguese: Após o início do tratamento, o seu médico manterá o valor da hemoglobina entre 10 e 12 g/dl.
Italian: ● nei neonati o nei bambini fino a 3 anni, poiché il solvente di NeoRecormon Multidose contiene alcool benzilico come conservante Se sussiste, o potesse sussistere, uno dei suddetti casi, informi il medico.
Portuguese: • em recém-nascidos ou crianças com menos de três anos de idade, uma vez que o solvente de NeoRecormon Multidose contém álcool benzílico como conservante Se alguma destas situações se aplicar a si, ou poderá aplicar-se a si, informe o seu médico.
Italian: Quindi staccare la siringa (con l'ago) dal dispositivo.
Portuguese: Retire a seringa (com a agulha) do dispositivo.
Italian: Prevenzione dell'anemia del prematuro
Portuguese: Prevenção da anemia nos prematuros
Italian: La decisione di somministrare eritropoietine ricombinanti deve essere basata sulla valutazione del rapporto beneficiorischio con il coinvolgimento del singolo paziente e deve prendere in considerazione lo specifico contesto clinico.
Portuguese: A decisão de administrar eritropoetinas recombinantes deve basear-se na avaliação da relação risco/benefício com a participação do doente individual, que deve também ter em consideração o contexto clínico específico.
Italian: La terapia deve continuare fino a 4 settimane dopo la fine della chemioterapia.
Portuguese: O tratamento deve continuar até 4 semanas após o final da quimioterapia.
Italian: Pertanto si deve tenere conto di ciò nei pazienti affetti da gravi forme di fenilchetonuria.
Portuguese: Tal, deverá ser tido em consideração em doentes com formas graves de fenilcetonúria.
Italian: NeoRecormon è indicato per: - trattamento dell'anemia sintomatica associata ad insufficienza renale cronica in pazienti adulti e pediatrici.
Portuguese: NeoRecormon está indicado para: - Tratamento da anemia sintomática associada à insuficiência renal crónica em doentes adultos e crianças.
Italian: Se è affetto da fenilchetonuria, ne parli con il medico in relazione al trattamento con NeoRecormon.
Portuguese: Se sofrer de fenilcetonúria, fale com o seu médico sobre o seu tratamento com NeoRecormon.
Italian: (4) Estrarre dal blister il dispositivo di ricostituzione e di prelievo (che permette lo scambio di aria sterile) e rimuovere il cappuccio protettivo dalla punta.
Portuguese: (4) Retire o dispositivo de reconstituição (que permite a troca de ar estéril) do blister e retire o invólucro de proteção do tubo de reconstituição.
Italian: b) Mantenimento di livelli sufficienti di globuli rossi Dose di mantenimento: una volta che i globuli rossi hanno raggiunto un livello accettabile, la dose viene ridotta a metà di quella somministrata per la correzione dell'anemia.
Portuguese: b) Manutenção do nível adequado de glóbulos vermelhos Dose de manutenção: a dose é reduzida para metade da dose utilizada na correção da anemia, após ser atingido um nível aceitável de glóbulos vermelhos.
Italian: Le eruzioni possono progredire in esfoliazione cutanea della pelle e complicanze pericolose per la vita.
Portuguese: As erupções cutâneas podem progredir para descamação generalizada da pele e complicações que colocam a vida em risco.
Italian: Nell'indicazione "incremento della quantità di sangue autologo": infarto miocardico o ictus nel mese precedente il trattamento, angina pectoris instabile, aumentato rischio di trombosi venose profonde come anamnesi di malattia venosa tromboembolica.
Portuguese: Na indicação "para aumentar a colheita de sangue autólogo": enfarte do miocárdio ou acidente vascular cerebral no mês anterior ao tratamento, angina de peito instável, risco aumentado de trombose venosa profunda, nomeadamente, história clínica de doença tromboembólica venosa.
Italian: La decisione se continuare/interrompere l'allattamento al seno o continuare/interrompere la terapia con beta epoetina deve essere presa tenendo in considerazione il beneficio dell'allattamento al seno per il bambino e il beneficio della terapia con beta epoetina per la donna.
Portuguese: A decisão de continuar/descontinuar a amamentação ou de continuar/descontinuar o tratamento com epoetina beta deve ser feita tendo em consideração o benefício da amamentação para a criança e o benefício clínico do tratamento com epoetina beta para a mulher.
Italian: Che cos'è NeoRecormon e a cosa serve
Portuguese: O que é NeoRecormon e para que é utilizado
Italian: La dose di NeoRecormon dipende dalle sue condizioni di salute, dai livelli di globuli rossi e dal quantitativo di sangue che verrà donato prima dell'intervento.
Portuguese: A dose de NeoRecormon depende da sua situação clínica, do nível de glóbulos vermelhos e da porção de sangue que irá doar antes da cirurgia.