FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Minutes of the 68th meeting of the Management Board
Latvian: Valdes sešdesmit astotās sanāksmes protokols
English: Brigitte Batliner (Liechtenstein) Gro Ramsten Wesenberg (Norway) Apology received from Iceland
Latvian: Gro Ramsten Wesenberg (Norvēģija)
English: [EMA/MB/579729/2010] The Management Board noted the report.
Latvian: [EMA/MB/579729/2010] Valde pieņēma zināšanai ziņojumu.
English: Thomas Lönngren Patrick Le Courtois David Mackay Andreas Pott Hans-Georg Wagner Noël Wathion Peter Arlett
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra Thomas Lönngren Patrick Le Courtois
English: Product suspension
Latvian: Zāļu [reģistrācijas apliecības] apturēšana
English: Management Board procedure for the selection of the Executive Director
Latvian: Valdes procedūra izpilddirektora amata kandidātu atlasei
English: Minutes from the 67th meeting, held on 10 June 2010
Latvian: 3. 67. sanāksmes, kas notika 2010. gada 10. jūnijā, protokols
English: AOB
Latvian: Polija
English: Lisette Tiddens-Engwirda
Latvian: Ārstu organizāciju pārstāvji Lisette Tiddens-Engwirda Veterinārārstu organizāciju pārstāvji
English: Outcome of a procedure under Article 13 of Regulation (EC) No 1234/2008
Latvian: Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1234/2008 13. pantu veiktās procedūras iznākums
English: What is Seresto?
Latvian: Kas ir Seresto?
English: The company applied for a change (variation) to the marketing authorisation to add a new indication to be recognised by Austria, Belgium, Bulgaria, Cyprus, Czech Republic, Denmark, Estonia, Finland, France, Greece, Hungary, Iceland, Ireland, Italy, Latvia, Lithuania, Luxembourg, the Netherlands, Norway, Poland, Portugal, Romania, Slovakia, Slovenia, Spain, Sweden and the United Kingdom (the ‘concerned Member States').
Latvian: Uzņēmums iesniedza pieteikumu izmaiņu (variāciju) veikšanai reģistrācijas apliecībā, lai pievienotu jaunas indikācijas, kas tiktu atzītas Austrijā, Beļģijā, Bulgārijā, Kiprā, Čehijas Republikā, Dānijā, Igaunijā, Somijā, Francijā, Grieķijā, Ungārijā, Islandē, Īrijā, Itālijā, Latvijā, Lietuvā, Luksemburgā, Nīderlandē, Norvēģijā, Polijā, Portugālē, Rumānijā, Slovākijā, Slovēnijā, Spānijā, Zviedrijā un Apvienotajā Karalistē (“Iesaistītās dalībvalstis”).
English: The company that markets the product is Bayer Vital GmbH.
Latvian: Produkta izplatītājs ir Bayer Vital GmbH.
English: Seresto is an antiparasitic collar containing 10% imidacloprid and 4.5% flumethrin.
Latvian: Seresto ir pretparazītu kakla siksna, kas satur 10 % imidakloprīdu un 4,5 % flumetrīnu.
English: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom25 May 2018
Latvian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2018. gada 25. maijs EMA/468943/2018
English: Seresto is authorised in the European Union (EU) under the decentralised procedure with Germany as the reference Member State.
Latvian: Seresto ir reģistrēta Eiropas Savienībā (ES) decentralizētas procedūras laikā, Vācijai esot kā atsauces dalībvalstij.
English: Seresto, sometimes under its associated name Foresto, is authorised in nearly all EU/EEA Member States.
Latvian: Seresto, dažkārt ar to sinonīmisko nosaukumu Foresto, ir reģistrētas gandrīz visās ES/EEZ dalībvalstīs.
English: Why was Seresto reviewed?
Latvian: Kādēļ tika pārskatīta informācija par Seresto?
English: Because these Member States were not able to reach an agreement, the German Federal Office of Consumer Protection and Food Safety (BVL) referred the matter to the CVMP for arbitration on 18 August 2017.
Latvian: Tā kā šīs dalībvalstis nespēja panākt vienošanos, Vācijas patērētāju aizsardzības un pārtikas nekaitīguma federālais birojs (BVL) 2017. gada 18. augustā nodeva šo lietu arbitrāžai CVMP.
English: The grounds for the referral were the concerns of the UK that the efficacy of the product in repelling sand flies had not been sufficiently demonstrated.
Latvian: Iemesls pārvērtēšanai bija Apvienotās Karalistes bažas par to, ka produkta efektivitāte smilšu mušu atvairīšanā nav pietiekami pierādīta.
English: Based on the evaluation of the currently available data and the scientific discussion within the Committee, the CVMP concluded that the efficacy of Seresto in the reduction of the risk of infection with Leishmania infantum via transmission by sand flies for up to 8 months had been sufficiently demonstrated and therefore the variation to the marketing authorisation can be approved in all concerned Member States.
Latvian: Pamatojoties uz šobrīd pieejamo datu izvērtēšanu un zinātniskajām diskusijām komitejā, CVMP secināja, ka Seresto efektivitāte inficēšanās ar Leishmania infantum, kas tiek iegūta no smilšu mušām, riska samazināšanā līdz pat astoņiem mēnešiem ir pietiekami pierādīta, tādēļ izmaiņas reģistrācijas apliecībā var tikt apstiprinātas visās attiecīgajās dalībvalstīs.
English: It is indicated for the treatment and prevention of infestations with fleas, ticks and lice in dogs and cats, and provides indirect protection against the diseases babesiosis and ehrlichiosis, which can be transmitted to dogs by ticks.
Latvian: Tās ir paredzētas blusu, ērču un utu invāzijas ārstēšanai un novēršanai suņiem un kaķiem un nodrošina netiešu aizsardzību pret babeziozi un ērlihiozi, ar kurām suņi var inficēties no ērcēm.
English: The European Commission issued an EU-wide legally binding decision to implement the CVMP recommendations on Seresto on 25 May 2018.
Latvian: Eiropas Komisija 2018. gada 25. maijā izdeva visās Eiropas Savienības valstīs juridiski saistošu lēmumu ieviest CVMP ieteikumus par Seresto.
English: The proposed new indication was against the disease leishmaniosis, which is caused by the parasite Leishmania infantum and transmitted to dogs by sand flies.
Latvian: Jaunās indikācijas bija paredzētas leišmaniozes ārstēšanai, ko izraisa Leishmania infantum parazīti, ko suņi iegūst no smilšu mušām.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the change to the marketing authorisation for Seresto to add a new indication can be granted.
Latvian: Aģentūras Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka var tikt piešķirta atļauja izmaiņu veikšanai Seresto reģistrācijas apliecībā, lai pievienotu jaunas indikācijas.
English: On 15 February 2018, the European Medicines Agency (the Agency) completed an arbitration procedure for Seresto and its associated name Foresto.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra (Aģentūra) 2018. gada 15. februārī pabeidza Seresto un sinonīmiskā nosaukuma zāļu Foresto arbitrāžas procedūru.
English: However, the CVMP recommended inclusion of the statement, in the product information of Seresto, that the demonstrated repellent efficacy against sand flies was variable.
Latvian: Tomēr CVMP iesaka Seresto zāļu aprakstā iekļaut paziņojumu par to, ka repelenta pierādītā efektivitāte pret smilšu mušām bija ar mainīgiem rezultātiem.
English: 10 ml (3.5 mg/ml) 5 (5 x 1) vial (multipack)
Latvian: 5 (5 x 1) flakons (lielais iepakojums)
English: 10 ml (3.5 mg/ml) 2 vials
Latvian: 10 (2x5) pildspalvveida pilnšļirces (lielais iepakojums)
English: blister (aclar/alu) 56 tablets blister (aclar/alu);card
Latvian: 150 mg Apvalkota tablete Iekšķīga lietošana blisters (aclar/alu)
English: Pack size bottle (HDPE)
Latvian: 150 mg Apvalkota tablete Iekšķīga lietošana pudele (HDPE) 56 tabletes
English: 150 mg/ml Solution for injection
Latvian: 150 mg/ml Šķīdums injekcijai
English: 4 (1x4) vials
Latvian: 4 (1x4) flakons
English: EMA/379048/2013 EMEA/H/C/002349
Latvian: 2013. gada 27. jūnijs EMA/442981/2013 EMEA/H/C/002349
English: What is IXinity?
Latvian: Kas ir Ixinity?
English: This causes problems with blood clotting, leading to bleeding into the joints, muscles and internal organs.
Latvian: Tas rada asins recēšanas traucējumus, izraisot asiņošanu locītavās, muskuļos un iekšējos orgānos.
English: It was expected to be available as a powder and solvent to make up a solution for injection (500, 1,000 and 1,500 units).
Latvian: Tās bija paredzētas kā pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai (500, 1000 un 1500 vienību).
English: The application was withdrawn after the CHMP had evaluated the documentation provided by the company and formulated lists of questions.
Latvian: Pieteikums tika atsaukts pēc tam, kad CHMP bija novērtējusi uzņēmuma iesniegtos dokumentus un sagatavojusi jautājumu sarakstus.
English: Effectiveness was measured by the patients' assessment of how well bleeding was controlled, and by the number of bleeding episodes that occurred while receiving the medicine.
Latvian: Efektivitāti mērīja pēc pacienta novērtējuma par to, cik labi tika kontrolēta asiņošana, kā arī pēc asiņošanas epizožu skaita, kas notika, saņemot zāles.
English: The company expressed its intention to re-apply for marketing authorisation once the data were available.
Latvian: Uzņēmums pauda nodomu atkārtoti pieteikt reģistrācijas apliecības pieteikumu, kad būs pieejami dati.
English: IXinity is a medicine that contains the active substance trenonacog alfa (recombinant human factor IX).
Latvian: Ixinity ir zāles, kas satur aktīvo vielu alfa trenonakogu (rekombinants cilvēka IX faktors).
English: The company presented the results of studies involving 42 patients with moderate or severe haemophilia B who were given IXinity for treatment or prevention of bleeding, including some patients undergoing surgery.
Latvian: Uzņēmums iesniedza pētījumu rezultātus, kurā iesaistīti 42 pacienti ar mērenu vai smagu B hemofiliju, kuri lietoja Ixinity asiņošanas ārstēšanai vai profilaksei, tostarp daži pacienti, kuriem tika veikta
English: The company refined the manufacturing process for IXinity to remove these proteins, but it was not clear if the refined medicine would act in the same way as the original product in the studies, and the CHMP recommended further study in patients.
Latvian: Uzņēmums uzlaboja Ixinity ražošanas procesu, lai izslēgtu šīs olbaltumvielas, bet nebija skaidrs, vai uzlabotās zāles varētu darboties tāpat kā oriģinālās zāles pētījumā, un CHMP ieteica veikt turpmāku pētījumu pacientiem.
English: The company informed the CHMP that patients currently included in clinical trials would continue to receive IXinity and would be switched to the refined product once revised rules for the conduct of the trials had been approved.
Latvian: Uzņēmums informēja CHMP, ka pacienti, kuri pašlaik piedalās klīniskajos pētījumos, turpina lietot Ixinity un terapija tiks mainīta ar uzlabotajām zālēm, tiklīdz tiks apstiprināti pārskatītie noteikumi pētījuma veikšanai.
English: Although the studies had shown evidence of the effectiveness of IXinity, they had also revealed that patients developed an unexpectedly high level of antibodies against proteins from the cells used to make IXinity, which were also present in the medicine.
Latvian: Lai gan pētījumos tika pierādīta Ixinity efektivitāte, tajos arī atklāja, ka pacientiem radās negaidīti augsts antivielu līmenis pret olbaltumvielām no šūnām, ko izmanto Ixinity ražošanā un ko satur arī šīs zāles.
English: The active substance in IXinity, trenonacog alfa, is a form of human factor IX that replaces the missing factor IX in the blood, temporarily controlling the bleeding disorder.
Latvian: Ixinity aktīvā viela alfa trenonakogs ir cilvēka IX faktora veids, kas aizvieto trūkstošo IX faktoru asinīs, uz laiku kontrolējot asiņošanas traucējumus.
English: In its letter notifying the Agency of the withdrawal of application, the company stated that its decision to withdraw the application was based on the fact that the additional data required to address the CHMP's concerns could not be made available within the regulatory timeframe.
Latvian: Aģentūrai adresētajā vēstulē par pieteikuma atsaukšanu uzņēmums paziņoja, ka pieteikuma atsaukšanas lēmuma pamatā bija fakts, ka tiesību aktos noteiktajā termiņā nevarēja nodrošināt nepieciešamos papildu datus, lai kliedētu CHMP bažas.
English: The active substance in IXinity is produced by a method known as ‘recombinant DNA technology': it is made by cells into which a gene (DNA) has been introduced that makes them able to produce the clotting factor.
Latvian: Ixinity aktīvo vielu iegūst ar tā dēvēto "rekombinantās DNS tehnoloģiju": to ražo šūnas, kurās ir ievadīts gēns (DNS), kas spēj ražot asins recēšanas faktoru.
English: IXinity was expected to be used to prevent and treat bleeding episodes in patients at least 12 years of age with haemophilia B (an inherited bleeding disorder caused by lack of factor IX).
Latvian: Ixinity bija paredzēts lietot, lai novērstu un ārstētu asiņošanas epizodes pacientiem ar B hemofiliju (iedzimti asiņošanas traucējumi, ko izraisa IX faktora trūkums), kas nav jaunāki par 12 gadiem.
English: Based on the review of the data and the company's response to the CHMP lists of questions, at the time of the withdrawal the CHMP had some concerns and was of the provisional opinion that IXinity could not have been approved for the prevention and treatment of bleeding episodes in patients with haemophilia B.
Latvian: Pamatojoties uz izskatītajiem datiem un uzņēmuma atbildēm uz CHMP jautājumu sarakstu, atsaukšanas brīdī CHMP bija daži iebildumi, un CHMP tobrīd atzina, ka Ixinity nevarēja apstiprināt B hemofilijas asiņošanas epizodes profilaksei un ārstēšanai.
English: Withdrawal of the marketing authorisation application for IXinity (trenonacog alfa)
Latvian: Zāļu Ixinity (alfa trenonakogs) reģistrācijas apliecības pieteikuma atsaukšana
English: Patients with haemophilia B do not have sufficient levels of factor IX, a protein in the blood that helps it to clot normally.
Latvian: Pacientiem ar B hemofiliju asinīs nav pietiekams IX faktora jeb tādas olbaltumvielas, kas palīdz asinīm normāli sarecēt, līmenis.
English: On 13 June 2013, Cangene Europe Ltd. officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for IXinity, for the treatment and prevention of bleeding in patients with haemophilia B.
Latvian: Uzņēmums Cangene Europe Ltd. 2013. gada 13. jūnijā oficiāli informēja Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteju (CHMP) par savu lēmumu atsaukt zāļu Ixinity reģistrācijas apliecības pieteikumu.
English: Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP was of the opinion that based on the currently available data the balance of the benefit and risks of the refined IXinity product was negative.
Latvian: Tāpēc atsaukšanas brīdī CHMP uzskatīja, ka, pamatojoties uz pašlaik pieejamajiem datiem, uzlabotā zāļu Ixinity ieguvumi nepārsniedz to radīto risku.
English: What was IXinity expected to be used for?
Latvian: Kādam nolūkam bija paredzēts lietot Ixinity?
English: How is IXinity expected to work?
Latvian: Kāda ir paredzamā Ixinity iedarbība?
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data) are:
Latvian: Nav zināmi (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem) ir:
English: [Justification for not including Braille accepted.]
Latvian: [Pamatojums Braila raksta nepiemērošanai ir apstiprināts.]
English: Both regimens were welltolerated by these patients.
Latvian: Abus režīmus pacienti labi panesa.
English: There are no special requirements for disposal.
Latvian: Nav īpašu atkritumu likvidēšanas prasību.
English: This medicine contains fructose (a type of sugar).
Latvian: Šīs zāles satur fruktozi (cukura veids).
English: 98.3% confidence intervals, adjusted post hoc for multiple comparisons of secondary time points.
Latvian: 98,3% ticamības intervāls, post hoc pielāgots sekundāro laikposmu multipliem salīdzinājumiem.
English: Date of first authorisation: 20 September 2007 Date of latest renewal: 28 August 2017
Latvian: Reģistrācijas datums: 2007. gada 20. septembris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2017. gada 28. augusts
English: The expiry data refers to the last day of that month.
Latvian: Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.
English: Duration of treatment should be based on the patient's clinical response.
Latvian: Terapijas ilgumu nosaka atkarībā no pacienta klīniskās atbildes reakcijas.
English: You should not be given a double dose by doctor.
Latvian: Ārsts Jums nedrīkst ievadīt dubultu devu.
English: Not Known
Latvian: Nav zināms
English: Activity in vitro
Latvian: Darbība in vitro
English: C. albicans Non-albicans species
Latvian: C. albicans Ne-albicans ģintis
English: Other medicines and ECALTA
Latvian: Citas zāles un ECALTA
English: Activity in vivo
Latvian: Darbība in vivo
English: Between group difference ( 95% CI)
Latvian: Atšķirība starp grupām (95% TI)
English: Candida albicans Candida glabrata Candida tropicalis Candida krusei Candida parapsilosis Other Candida spp.
Latvian: Candida albicans Candida glabrata Candida tropicalis Candida krusei Candida parapsilosis Pārējās Candida sugas
English: For the clinical relevance of these findings see “Clinical efficacy and safety.”
Latvian: Šo atklājumu klīnisko nozīmi skatīt apakšpunktā “Klīniskā efektivitāte un drošums”.
English: These medicines are used to treat serious fungal infections.
Latvian: Šīs zāles lieto nopietnu sēnīšu infekciju ārstēšanai.
English: The reconstituted solution has a pH of 3.5 to 5.5.
Latvian: Koncentrētā šķīduma pH ir no 3,5 līdz 5,5.
English: Apache II score ≤ 20 Apache II score  20
Latvian: APACHE II skaitlis ≤ 20 APACHE II skaitlis  20
English: Of note, in vitro studies do not fully exclude possible in vivo interactions.
Latvian: Jāņem vērā, ka in vitro pētījumi pilnībā neizslēdz mijiedarbības iespēju in vivo.
English: A total of 46 patients were included in the analysis.
Latvian: Kopumā tika iekļauti analīzei 46 pacienti.
English: A total of 129 patients were included in the analysis.
Latvian: Kopumā tika iekļauti analīzei 129 pacienti..
English: The clearance of anidulafungin is about 1 l/h.
Latvian: Anidulafungīna klīrenss ir apmēram 1 l/h.
English: Long-term studies in animals have not been conducted to evaluate the carcinogenic potential of anidulafungin.
Latvian: Nav veikti ilglaicīgi pētījumi ar dzīvniekiem, lai novērtētu anidulafungīna kancerogēno potenciālu.
English: Patients were followed for six weeks beyond the end of all therapy.
Latvian: Pacientus turpināja novērot vēl sešas nedēļas pēc terapijas beigām.
English: ECALTA will always be prepared and given to you by a doctor or a healthcare professional (there is more information about the method of preparation at the end of the leaflet in the section for medical and healthcare professionals only).
Latvian: ECALTA vienmēr sagatavos un Jums ievadīs ārsts vai veselības aprūpes speciālists (par zāļu sagatavošanu ievadīšanai sīkāk aprakstīts lietošanas instrukcijas beigās, punktā, kas domāts tikai veselības aprūpes speciālistiem).
English: Waste materials should be disposed of in accordance with local requirements.
Latvian: Izlietotie materiāli jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām.
English: The reconstitution time can be up to 5 minutes.
Latvian: Šķīšana var ilgt līdz 5 minūtēm.
English: In multiple-dose patient studies, drug clearance was slightly faster (approximately 22%) in men.
Latvian: Vairākdevu pētījumos zāļu klīrenss bija nedaudz ātrāks (apmēram 22%) vīriešiem.
English: If these reactions occur, anidulafungin should be discontinued and appropriate treatment administered.
Latvian: Ja parādās šādas reakcijas, anidulafungīna lietošana ir jāpārtrauc un jāuzsāk atbilstoša ārstēšana.
English: The table below provides the volumes required for each dose.
Latvian: Tālāk tabulā norādīti tilpumi, kādi nepieciešami katrai no devām.
English: There are no data from the use of anidulafungin in pregnant women.
Latvian: Nav datu par anidulafungīna lietošanu grūtniecēm.
English: Twenty one (16.3%) had concomitant candidemia.
Latvian: Divdesmit vienam pacientam (16,3%) vienlaikus bija arī kandidēmija.
English: ECALTA should not be given to patients under 18 years of age.
Latvian: ECALTA nelietot pacientiem, kas jaunāki par 18 gadiem.
English: Therapy may be initiated before culture results are known and can be adjusted accordingly once they are available.
Latvian: Terapiju var uzsākt pirms kultūras rezultātu saņemšanas un attiecīgi to koriģēt, kad kļūst zināmi rezultāti.
English: * See section 4.4.
Latvian: * skatīt 4.4. apakšpunktu.
English: The majority of patients had candidemia only.
Latvian: Vairākumam pacientu bija tikai kandidēmija.
English: If you receive more ECALTA than you should
Latvian: Ja Jums ievadīts vairāk ECALTA nekā noteikts
English: ECALTA is not recommended during pregnancy unless the benefit to the mother clearly outweighs the potential risk to the foetus.
Latvian: Ecalta nav ieteicams lietot grūtniecības laikā, izņemot gadījumus, kad potenciālais ieguvums mātei skaidri atsver potenciālo risku auglim.
English: The safety and efficacy of ECALTA in children and adolescents below 18 years have not been established.
Latvian: ECALTA drošums un efektivitāte bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam nav pierādīta.
English: A low intersubject variability in systemic exposure (coefficient of variation ~25%) was observed.
Latvian: Novērota neliela sistēmiskās iedarbības dažādība starp subjektiem (variācijas koeficients 25%).
English: Additional Data in Neutropenic Patients
Latvian: Papildu dati par neitropēniskiem pacientiem
English: What ECALTA is and what it is used for
Latvian: Kas ir ECALTA un kādam nolūkam to lieto
English: Pharmacotherapeutic group: - Antimycotics for systemic use, other antimycotics for systemic use.ATC code: JO2AX06
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: antimikotiskie līdzekļi sistēmiskai lietošanai, citi antimikotiskie līdzekļi sistēmiskai lietošanai, ATĶ kods: J02AX06.
English: Hypotension, hypertension
Latvian: Hipotensija, hipertensija
English: Efficacy data, both overall and by various subgroups, are presented below in Table 3.
Latvian: Efektivitātes rādītāji abās grupās un dažādās apakšgrupās atspoguļoti 3. tabulā.
English: Anidulafungin is extensively bound (>99%) to human plasma proteins.
Latvian: Anidulafungīns intensīvi saistās ar cilvēka plazmas proteīniem (>99%).
English: Effective contraception should be used in women of childbearing age.
Latvian: Sievietēm dzemdētspējīgā vecumā jālieto efektīva pretapaugļošanās metode.
English: There are insufficient data to support the 100 mg dose for longer than 35 days of treatment.
Latvian: Nav pietiekamu datu, kas pamatotu 100 mg devas lietošanu ilgāk par 35 dienām.
English: All-cause mortality by Day 28 was 10/35 (28.6%).
Latvian: Jebkura iemesla izraisītas nāves gadījumu sastopamība līdz 28. dienai bija 10/35 (28,6%).
English: This medicinal product must not be mixed with other medicinal products or electrolytes except those mentioned in section 6.6.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst sajaukt (lietot maisījumā) ar citām zālēm vai elektrolītiem (izņemot 6.6. apakšpunktā minētās).
English: ECALTA prevents normal development of fungal cell walls.
Latvian: ECALTA kavē sēnīšu šūnapvalka normālu attīstību.
English: Overall study mortality Mortality during study therapy Mortality attributed to Candida infection
Latvian: Kopējā mirstība pētījuma laikā Mirstība pētījuma terapijas gaitā Mirstība saistībā ar Candida infekciju
English: Available pharmacodynamic/toxicological data in animals have shown excretion of anidulafungin in milk.
Latvian: Pieejamie farmakodinamiskie/toksikoloģiskie dati dzīvniekiem liecina par anidulafungīna izdalīšanos pienā.
English: Most clinical cases involve caspofungin treatment.
Latvian: Lielākā daļa klīnisko gadījumu bija saistīta ar kaspofungīna lietošanu.
English: Store in a refrigerator (2C - 8C).
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2 0C-8
English: What ECALTA is and what it is used for What you need to know before you use ECALTA How to use ECALTA
Latvian: Kas ir ECALTA un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms ECALTA lietošanas Kā lietot ECALTA
English: ECALTA contains the active substance anidulafungin and is prescribed in adults to treat a type of fungal infection of the blood or other internal organs called invasive candidiasis.
Latvian: ECALTA satur aktīvo vielu anidulafungīnu, un to nozīmē pieaugušajiem, lai ārstētu sēnīšu infekciju asinīs vai citos iekšējos orgānos, ko sauc par invazīvo kandidozi.
English: The in vitro degradation half-life of anidulafungin under physiologic conditions is approximately 24 hours.
Latvian: Fizioloģiskos apstākļos anidulafungīna in vitro degradācijas pusperiods ir aptuveni 24 stundas.