FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: 14 filmovertrukne tabletter 56 filmovertrukne tabletter 60 filmovertrukne tabletter 168 filmovertrukne tabletter 180 filmovertrukne tabletter
Romanian: 14 comprimate filmate 56 comprimate filmate 60 comprimate filmate 168 comprimate filmate 180 comprimate filmate
Danish: Hos patienter, der havde moderat eller alvorlig stigning i en eller flere leverfunktionstests ved baseline, var ticagrelor-plasmakoncentrationer gennemsnitligt ens eller lidt højere i sammenligning med dem, der ikke havde baseline- forhøjelser.
Romanian: La pacienţii cu creştere moderată sau severă a valorilor unuia sau mai multor teste ale funcţiei hepatice la momentul iniţial, concentraţiile plasmatice de ticagrelor au fost în general similare sau uşor mai mari comparativ cu grupul fără creştere la momentul iniţial.
Danish: • Samtidig administration af ticagrelor og stærke CYP3A4-hæmmere (f.eks. ketoconazol,
Romanian: • Administrarea concomitentă a ticagrelor cu inhibitori puternici ai CYP3A4 (de exemplu,
Danish: Samtidig administration af ticagrelor og heparin, enoxaparin eller desmopressin påvirkede ikke Paktiveret partiel tromboplastintid (aPTT), aktiveret koagulationstid eller faktor Xa-analyser.
Romanian: Administrarea concomitentă de ticagrelor cu heparină, enoxaparină sau desmopresină nu a avut niciun efect asupra timpului de tromboplastină parţial activată (aPTT), a timpului de coagulare activată (ACT) sau a determinărilor factorului Xa.
Danish: I PEGASUS var TIMI Major bleeding for ticagrelor 60 mg to gange dagligt højere end for ASA alene.
Romanian: În studiul PEGASUS, incidenţa hemoragiilor majore TIMI în cazul administrarii de ticagrelor 60 mg de două ori pe zi a fost mai mare decât cu AAS în monoterapie.
Danish: • Blødning fra skeden i større mængder eller på andre tidspunkter end din normale menstruationsblødning
Romanian: • Sângerare vaginală mai abundentă sau care survine în alte perioade faţă de perioada normală
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om at fremlægge resultaterne af studier med Brilique i alle undergrupper af den pædiatriske populationmed akut koronart syndrom (AKS) og myokardieinfarkt (MI) i anamnesen (se pkt.
Romanian: Agenţia Europeană a Medicamentului a acordat o derogare de la obligaţia de a se depune rezultatele studiilor efectuate cu Brilique la toate subgrupele de copii şi adolescenţi pentru indicația sindrom coronarian acut (SCA) sau istoric de infarct miocardic (vezi pct. 4.2 pentru informaţii la copii şi adolescenţi).
Danish: Den forventede virkning af for høj dosering med ticagrelor er, at den blødningsrisiko, der er forbundet med trombocythæmning, vil vare længere.
Romanian: Efectul anticipat al administrării excesive de ticagrelor constă în prelungirea duratei riscului de sângerare asociat cu inhibarea plachetară.
Danish: Sammensat endepunkt CV-dødsfald/MI/ apopleksi
Romanian: Compus din deces de cauză CV/IM/AVC
Danish: Brilique forhindrer sammenklumpningen af blodpladerne.
Romanian: Brilique ajută la oprirea agregării trombocitelor.
Danish: Som en sikkerhedsforanstaltning frarådes brugen af ticagrelor hos patienter med urinsyre-nefropati.
Romanian: Ca măsură de precauţie, utilizarea ticagrelor la pacienţii cu nefropatie urică este descurajată.
Danish: Subkutan eller dermal blødning h,
Romanian: Hemoragii subcutanate sau dermice h, Erupţie cutanată tranzitorie, Prurit
Danish: • PVC-PVDC/Al gennemsigtige kalender-blisterkort (med sol/måne-symbol) a 14 tabletter i æsker med 14 tabletter (1 blisterkort), 56 tabletter (4 blisterkort) og 168 tabletter (12 blisterkort).
Romanian: • Blister calendar transparent din PVC-PVdC/Aluminiu (cu simbolurile soare/lună) a 14 comprimate; cutii cu 14 comprimate (1 blister), 56 comprimate (4 blistere) şi 168 comprimate (12 blistere).
Danish: Ved ticagrelor afbrød 0,9 % af patienterne studielægmidlet på grund af dyspnø sammenlignet med 0,1 %, der fik clopidogrel.
Romanian: În cazul ticagrelor, 0,9% dintre pacienţi au întrerupt administrarea substanţei active din cauza dispneei, comparativ cu 0,1% dintre cei la care s-a administrat clopidogrel.
Danish: Det anbefales at behandle med Brilique 90 mg to gange dagligt i 12 måneder hos AKS-patienter, medmindre seponering er klinisk indiceret (se pkt.
Romanian: Tratamentul cu Brilique 90 mg de două ori pe zi este recomandat pe o perioadă de 12 luni la pacienţii cu SCA, cu excepţia cazului în care întreruperea administrării este indicată clinic (vezi pct. 5.1).
Danish: EU/1/10/655/012 10x1 smeltetabletter EU/1/10/655/013 56 x 1 smeltetabletter EU/1/10/655/014 60 x 1 smeltetabletter
Romanian: EU/1/10/655/012 10 x 1 comprimate orodispersabile EU/1/10/655/013 56 x 1 comprimate orodispersabile EU/1/10/655/014 60 x 1 comprimate orodispersabile
Danish: I kliniske studier blev ticagrelor ofte administreret sammen med ASA, syrepumpehæmmere, statiner, betablokkere, angiotensinkonverterende enzymhæmmere (ACE-hæmmere) og angiotensin IIreceptorantagonister efter behov for samtidige sygdomme gennem længere tid og ligeledes sammen med heparin, lavmolekylært heparin og intravenøse GpIIb/IIIa-hæmmere i kortere tid (se pkt.
Romanian: În studiile clinice, ticagrelor a fost administrat frecvent în tratatment de lungă durată în asociere cu AAS, inhibitori ai pompei de protoni, statine, beta-blocante, inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (IECA) şi blocante ale receptorilor angiotensinei, în funcţie de afecţiunile concomitente asociate şi, de asemenea, în tratament de scurtă durată în asociere cu heparină, heparină cu greutate moleculară mică, inhibitori Gp IIb/IIIa cu administrare intravenoasă (vezi pct. 5.1).
Danish: Ticagrelor 90 mg to gange dagligt N=9235
Romanian: Ticagrelor 90 mg de două ori pe zi N=9235
Danish: • Kalenderblisterkort (med sol/måne-symbol) i æsker med 14, 56 og 168 tabletter
Romanian: • blistere tip calendar (cu simbolurile soare/lună) în cutii cu 14, 56 şi 168 comprimate
Danish: Analyse af primære og sekundære endepunkter (PLATO)
Romanian: Tabelul 4 - Analiza criteriilor principale şi secundare de eficacitate (PLATO)
Danish: CV-dødsfald/MI (tavst MI undtaget) eller apopleksi
Romanian: Deces de cauză CV/ IM (excluzând IM asimptomatic) sau AVC
Danish: Blødning post procedure, Traumatiske blødninger f.eks. blødning fra blærecancer, mavecancer, tarmcancer f.eks. øget risiko for blå mærker, spontane hæmatomer, hæmoragisk diatese Identificeret efter markedsføring d
Romanian: Hemoragii postprocedurale, hemoragii traumatice a de exemplu sângerări induse de cancerul de vezică urinară, cancer gastric, cancer de colon de exemplu tendinţă crescută la formarea de echimoze, hematoame spontane, diateze hemoragice Raportat după punerea pe piaţă a medicamentului
Danish: En 60 mg smeltetablet forefindes ikke.
Romanian: Nu sunt disponibile comprimate orodispersabile cu concentrația de 60 mg.
Danish: Ticagrelor bør anvendes med forsigtighed til patienter med astma og/eller KOL i anamnesen (se pkt.
Romanian: Ticagrelor trebuie utilizat cu precauţie la pacienţii cu antecedente de astm bronşic şi/sau BPOC (vezi pct. 4.4).
Danish: Major Other: Klinisk åbenbar med en reduktion på 30-50 g/l af hæmoglobin eller 2-3 infunderede erytrocytenheder eller svært invaliderende.
Romanian: Majore - altele: manifeste clinic cu scădere a hemoglobinei între 30-50 g/l sau cu transfuzie de 2-3 unităţi de masă eritrocitară; sau cu incapacitate semnificativă.
Danish: 4.8 for yderligere information.
Romanian: Pentru informaţii suplimentare, vezi pct. 4.8.
Danish: Der forventes ingen klinisk relevant indvirkning på p-pillers virkning, når levonorgestrel og ethinylestradiol administreres samtidig med Brilique.
Romanian: Nu se anticipează niciun efect semnificativ clinic asupra eficacităţii contraceptivului oral în cazul administrării concomitente de levonorgestrel şi etinilestradiol şi ticagrelor.
Danish: Der var dog ingen evidens af klinisk signifikante bivirkninger i PLATO-studiet efter samtidig administration af et eller flere lægemidler, der er kendt for at inducere bradykardi (f.eks. 96 % betablokkere, 33 % calciumantagonister (diltiazem og verapamil) og 4 % digoxin) (se pkt.
Romanian: Cu toate acestea, în studiul PLATO nu s-au observat indicii ale unor reacţii adverse semnificative din punct de vedere clinic după administrarea concomitentă cu unul sau mai multe medicamente cunoscute că induc bradicardia (de exemplu 96% beta-blocante, 33% blocante ale canalelor de calciu cum sunt diltiazem şi verapamil şi 4% digoxină) (vezi pct. 4.5).
Danish: Et Holter-monitorerings-substudie i PLATO viste, at flere patienter havde ventrikulære pauser >3 sekunder med ticagrelor end med clopidogrel i den akutte fase af deres akutte koronare syndrom (AKS).
Romanian: În timpul substudiului Holter din PLATO, mai mulţi pacienţi trataţi cu ticagrelor au avut pauze ventriculare >3 secunde în faza acută a SCA comparativ cu clopidogrel.
Danish: Ticagrelor 60 mg to gange dagligt +ASA N = 7045
Romanian: Ticagrelor 60 mg de două ori pe zi +AAS N = 7045
Danish: Hvis din fornemmelse af at være stakåndet forværres eller varer længe, skal du fortælle din læge det. Din læge vil afgøre, om det skal behandles eller undersøges yderligere.
Romanian: Dacă senzaţia de lipsă de aer se agravează sau durează mult, spuneţi medicului dumneavoastră.
Danish: EU/1/10/655/007 14 filmovertrukne tabletter EU/1/10/655/008 56 filmovertrukne tabletter EU/1/10/655/009 60 filmovertrukne tabletter EU/1/10/655/010 168 filmovertrukne tabletter EU/1/10/655/011 180 filmovertrukne tabletter
Romanian: EU/1/10/655/007 14 comprimate filmate EU/1/10/655/008 56 comprimate filmate EU/1/10/655/009 60 comprimate filmate EU/1/10/655/010 168 comprimate filmate EU/1/10/655/011 180 comprimate filmate
Danish: EU/1/10/655/001 60 filmovertrukne tabletter EU/1/10/655/002 180 filmovertrukne tabletter EU/1/10/655/003 14 filmovertrukne tabletter EU/1/10/655/004 56 filmovertrukne tabletter EU/1/10/655/005 168 filmovertrukne tabletter EU/1/10/655/006 100x1 filmovertrukne tabletter
Romanian: EU/1/10/655/001 60 comprimate filmate EU/1/10/655/002 180 comprimate filmate EU/1/10/655/003 14 comprimate filmate EU/1/10/655/004 56 comprimate filmate EU/1/10/655/005 168 comprimate filmate EU/1/10/655/006 100x1 comprimate filmate
Danish: Ligesom i PLATO var de fleste indberettede tilfælde af dyspnø lette til moderate i styrke (se pkt.
Romanian: La fel ca în studiul PLATO, de cele mai multe ori, dispneea a avut intensitate uşoară sau moderată (vezi pct. 4.4).
Danish: Tumorblødninger
Romanian: Hemoragii tumorale
Danish: Ticagrelor bør ikke anvendes under graviditeten.
Romanian: Nu este recomandată administrarea ticagrelor în timpul sarcinii.
Danish: Samtidig administration af rifampicin og ticagrelor reducerede ticagrelors Cmax og AUC med hhv. 73 % og 86 %.
Romanian: Administrarea concomitentă de rifampicină şi ticagrelor a scăzut Cmax şi ASC ale ticagrelor cu 73% şi, respectiv, 86%.
Danish: • hvis du lider af en svær leversygdom
Romanian: • Aveţi o afecţiune severă a ficatului.
Danish: RRR for det sammensatte endepunkt fra 1 til 360 dage (17 % RRR) og fra 361 dage og derover (16 % RRR) var ens. Der er begrænsede data om virkning og sikkerhed for ticagrelor ud over 3 års udvidet behandling.
Romanian: RRR pentru criteriul de evaluare compus în perioada 1-360 de zile (17% RRR) a fost similar în continuare, din ziua 361 (16% RRR).
Danish: Ophør af virkning
Romanian: Terminarea acţiunii
Danish: • PVC-PVDC/Al gennemsigtige blisterkort (med sol/måne-symbol) a 10 tabletter i æsker med 60 tabletter (6 blisterkort) og 180 tabletter (18 blisterkort).
Romanian: • Blistere transparente din PVC-PVdC/Aluminiu (cu simbolurile soare/lună) a 10 comprimate; cutii cu 60 comprimate (6 blistere) şi 180 comprimate (18 blistere).
Danish: 14 filmovertrukne tabletter 56 filmovertrukne tabletter 60 filmovertrukne tabletter 100x1 filmovertrukne tabletter 168 filmovertrukne tabletter 180 filmovertrukne tabletter
Romanian: 14 comprimate filmate 56 comprimate filmate 60 comprimate filmate 100x1 comprimate filmate 168 comprimate filmate 180 comprimate filmate
Danish: Ticagrelor 60 mg to gange dagligt + ASA N=6958
Romanian: Ticagrelor 60 de două ori pe zi + AAS N=6958
Danish: Receptpligtigt lægemiddel.
Romanian: Medicament cu eliberare pe bază de prescripţie medicală.
Danish: Baseret på dagligt brug af ASA viste ticagrelor 90 mg to gange dagligt sig at være bedre end clopidogrel 75 mg dagligt til at forebygge det sammensatte endepunkt for CV-dødsfald, MI eller apopleksi, hvor forskellen var forårsaget af CV-dødsfald og MI.
Romanian: În condiţiile administrării zilnice de AAS, administrarea ticagrelor 90 mg de două ori pe zi a demonstrat superioritate faţă de clopidogrel 75 mg zilnic în prevenirea criteriului de evaluare final principal compus: deces de cauză CV, IM sau AVC, diferenţa datorându-se decesului de cauză CV şi IM.
Danish: Ticagrelor havde ingen indvirkning på ciclosporins blodkoncentration.
Romanian: Nu s-a observat un efect al ticagrelor asupra concentraţiilor ciclosporinei în sânge.
Danish: Intrakraniel blødning:
Romanian: Hemoragie intracraniană:
Danish: • Stærke CYP3A4-hæmmere - Samtidige administration af ketoconazol og ticagrelor øgede ticagrelors Cmax og AUC svarende til hhv. 2,4 gange og 7,3 gange.
Romanian: • Inhibitorii puternici ai CYP3A4 - Administrarea concomitentă de ketoconazol cu ticagrelor a determinat creşterea Cmax şi ASC a ticagrelor de 2,4 ori şi, respectiv, 7,3 ori.
Danish: Primært endepunkt
Romanian: Criteriu principal
Danish: • quinidin og diltiazem (til behandling af unormal hjerterytme)
Romanian: • chinidină şi diltiazem (utilizate pentru tratamentul tulburărilor de ritm cardiac)
Danish: I forhold til ASA alene reducerede ticagrelor 60 mg to gange dagligt signifikant det primære sammensatte endepunkt for CV-dødsfald, MI og apopleksi.
Romanian: Comparativ cu AAS în monoterapie, ticagrelor 60 mg de două ori pe zi a determinat reducerea semnificativă a evenimentelor din cadrul criteriului principal de evaluare compus din deces CV, IM sau AVC.
Danish: • Forpustet/stakåndethed - denne bivirkning er meget almindelig.
Romanian: • Senzaţie de lipsă de aer - aceasta este foarte frecventă.
Danish: AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151 85 Södertälje Sverige
Romanian: AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151 85 Södertälje Suedia
Danish: På baggrund af en farmakokinetisk populationsanalyse af PEGASUS-studiet var median ticagrelor Cmax 391 ng/ml og AUC var 3801 ng*t/ml ved steady state for ticagrelor 60 mg. For ticagrelor 90 mg var Cmax 627 ng/ml og AUC var 6255 ng*t/ml ved steady state.
Romanian: Pe baza unei analize de farmacocinetică a populaţiei din studiul PEGASUS, Cmax mediană pentru ticagrelor a fost 391 ng/ml şi ASC a fost 3801 ng*oră/ml la starea de echilibru pentru ticagrelor 60 mg.
Danish: Brilique, der administreres sammen med acetylsalicylsyre (ASA), er indiceret til forebyggelse af aterotrombotiske hændelser hos voksne patienter med - akut koronart syndrom (AKS) eller - myokardieinfarkt (MI) i anamnesen og en høj risiko for at udvikle en aterotrombotisk hændelse (se pkt.
Romanian: Brilique, administrat în asociere cu acid acetilsalicilic (AAS), este indicat pentru prevenţia evenimentelor aterotrombotice la pacienţii adulţi cu sindrom coronarian acut (SCA) sau istoric de infarct miocardic (IM) şi risc crescut de apariţie a unui eveniment aterotrombotic (vezi pct. 4.2 şi 5.1).
Danish: • PVC-PVDC-Al perforerede, gennemsigtige blisterkort med enkeltdoseringer a 10 tabletter i æsker med 100x1 tabletter (10 blisterkort).
Romanian: • Blister perforat transparent cu unitate de doză din PVC-PVdC/Aluminiu a 10 comprimate; cutie cu 100x1 comprimate (10 blistere).
Danish: Etnicitet
Romanian: Etnie
Danish: Hyperurikæmi kan opstå under behandling med ticagrelor (se pkt.
Romanian: În timpul tratamentului cu ticagrelor poate să apară hiperuricemie (vezi pct. 4.8).
Danish: CV-dødsfald 174 (2,5 %)
Romanian: IM 285 (4,0%)
Danish: P-værdi
Romanian: valoarea p
Danish: Associated Drug Co. Ltd Tel: + 356 2277 8000
Romanian: Ltd Tel: +356 2277 8000
Danish: • Moderate CYP3A4-hæmmere - Samtidig administration af diltiazem og ticagrelor øgede ticagrelors Cmax med 69 % og AUC 2,7 gange og reducerede den aktive metabolits Cmax med 38 %.
Romanian: • Inhibitorii moderaţi ai CYP3A4 - Administrarea concomitentă de diltiazem şi ticagrelor a determinat creşterea Cmax a ticagrelor cu 69% şi ASC de 2,7 ori şi a scăzut Cmax a metabolitului activ cu 38%, iar ASC a rămas nemodificată.
Danish: • Besvimelse (synkope)
Romanian: • Senzaţie de rău (greaţă)
Danish: Fatal/Life-threatening Other PLATO Major
Romanian: Total majore PLATO Majore Fatale/Care pun în pericol viaţa PLATO
Danish: Lægemidler, der er kendt for at inducere bradykardi På grund af observationer af hovedsagelig asymptomatiske ventrikulære pauser og bradykardi bør der udvises forsigtighed i forbindelse med samtidig administration af ticagrelor og lægemidler, der vides at inducere bradykardi (se pkt.
Romanian: Având în vedere observaţiile privind apariţia de pauze ventriculare în majoritatea cazurilor asimptomatice şi bradicardie, trebuie acordată atenţie la administrarea concomitentă de ticagrelor şi medicamente cunoscute că induc bradicardie (vezi pct. 4.4).
Danish: Tabletkerne: mannitol (E421), calciumhydrogenphosphatdihydrat, natriumstivelsesglycolat type A, hydroxypropylcellulose (E463), magnesiumstearat (E470b).
Romanian: Nucleul comprimatului: manitol (E 421), hidrogenofosfat de calciu dihidrat, amidon glicolat de sodiu tip A, hidroxipropilceluloză (E 463), stearat de magneziu (E 470b)
Danish: • Blodproppen kan afskære blodforsyningen fuldstændigt: dette kan resultere i en blodprop i hjertet (myokardieinfarkt) eller et slagtilfælde (apopleksi).
Romanian: •cheagul poate opri complet aportul de sânge -acest lucru poate provoca un infarct miocardic sau un accident vascular cerebral, sau
Danish: Definition af blødningskategorier:
Romanian: Definirea categoriilor de hemoragie
Danish: Tablettens filmovertræk: hypromellose (E464), titandioxid (E171), talcum, macrogol 400, jernoxid, gul (E172).
Romanian: Filmul comprimatului: hipromeloză (E 464), dioxid de titan (E 171), talc, macrogol 400 şi oxid galben de fer (E 172).
Danish: Vandfrit calciumhydrogenphosphat (E341) Natriumstearylfumarat Hydroxypropylcellulose (E463) Kolloid vandfri silica
Romanian: Fosfat acid de calciu anhidru (E341) Stearil fumarat de sodiu Hidroxipropilceluloză (E 463) Dioxid de siliciu coloidal anhidru
Danish: • Anden medicin såsom ketoconazol (mod svampeinfektioner), clarithromycin (mod bakterielle infektioner), nefazodon (mod depression), ritonavir og atazanavir (mod hiv-infektion og aids),
Romanian: • alte medicamente cum sunt ketoconazol (utilizat pentru tratamentul infecţiilor fungice), claritromicină (utilizată pentru tratamentul infecţiilor cauzate de bacterii), nefazodonă (un antidepresiv), ritonavir şi atazanavir (administrate pentru tratamentul infecţiei cu HIV şi SIDA), cisapridă (utilizată pentru tratamentul arsurilor în capul pieptului), alcaloizi de ergot (utilizaţi pentru tratamentul migrenelor şi durerilor de cap).
Danish: Blødningsrisiko Brugen af ticagrelor hos patienter med kendt øget risiko for blødning afvejes mod fordelene ved forebyggelse af aterotrombotiske hændelser (se pkt.
Romanian: Risc hemoragic Utilizarea ticagrelor la pacienţi cunoscuţi cu risc crescut de hemoragie trebuie evaluată în raport cu beneficiul legat de prevenirea evenimentelor aterotrombotice (vezi pct. 4.8 şi 5.1).
Danish: Calciumhydrogenphosphatdihydrat Magnesiumstearat (E470b) Natriumstivelsesglycolat type A Hydroxypropylcellulose (E463)
Romanian: Hidrogenofosfat de calciu dihidrat Stearat de magneziu (E 407b) Amidonglicolat de sodiu tip A Hidroxipropilceluloză (E 463)
Danish: Glemt dosis
Romanian: Omiterea dozei
Danish: Biotilgængeligheden af ticagrelor og de aktive metabolitter for knuste tabletter, blandet i vand, givet oralt eller administreret gennem en nasogastrisk sonde ned til maven, er sammenlignelig med biotilgængeligheden af de hele filmovertrukne tabletter med hensyn til AUC og Cmax.
Romanian: Comprimatele care conţin ticagrelor zdrobite şi dispersate în apă, administrate oral sau printr-un tub nazogastric în stomac, au o biodisponibilitate comparabilă cu a comprimatelor administrate întregi în ceea ce priveşte ASC şi Cmax pentru ticagrelor şi metabolitul activ.
Danish: Tabletovertræk Titandioxid (E171) Sort jernoxid (E172) Rød jernoxid (E172) Macrogol 400
Romanian: Dioxid de titan (E 171) Oxid negru de fer (E 172) Oxid roşu de fer (E172) Macrogol 400
Danish: Invasiv behandling planlagt
Romanian: Procedură invazivă Tratament medicamentos
Danish: udslæt, pruritus
Romanian: Diaree, Greaţă,
Danish: Præmatur seponering
Romanian: Întreruperea prematură
Danish: Således kan Brilique 90 mg to gange dagligt anvendes sammen med en lav dosis ASA til patienter med AKS (ustabil angina, non-STelevationsmyokardieinfarkt [NSTEMI] eller ST-elevationsmyokardieinfarkt [STEMI].
Romanian: Astfel, tratamentul cu Brilique 90 mg de două ori pe zi în asociere cu AAS în doză mică poate fi administrat la pacienţii cu SCA (angină pectorală instabilă, IM fără supra-denivelare de ST [NSTEMI] sau IM cu supradenivelare de ST [STEMI]), inclusiv la pacienţi cu tratament medicamentos, precum şi la cei cu intervenţie coronariană percutanată (PCI) sau by-pass coronarian (CABG).
Danish: • et hjerteanfald eller
Romanian: (atac de cord) sau un accident vascular cerebral, sau
Danish: Brugen af ticagrelor hos patienter med kendt øget risiko for blødning afvejes mod fordelene ved forebyggelse af aterotrombotiske hændelser (se pkt.
Romanian: Utilizarea ticagrelor la pacienţi cunoscuţi cu risc crescut de hemoragie trebuie evaluată în raport cu beneficiul legat de prevenirea evenimentelor aterotrombotice (vezi pct. 4.8 şi 5.1).
Danish: Effekten af behandling med ticagrelor i forhold til clopidogrel synes at være konsistent på tværs af mange undergrupper, herunder vægt; køn; anamnese med diabetes mellitus, transitorisk iskæmisk attak eller non-hæmoragisk apopleksi eller revaskularisering; samtidige behandlinger herunder hepariner, GpIIb/IIIa-hæmmere og syrepumpehæmmere (se pkt.
Romanian: Efectul tratamentului cu ticagrelor faţă de clopidogrel apare constant în multe subgrupuri, incluzând greutatea; sexul; antecedentele de diabet zaharat, accidentul ischemic tranzitor sau AVC nehemoragic sau revascularizarea; tratamentele concomitente incluzând heparine, inhibitori ai Gp IIb/IIIa şi inhibitori ai pompei de protoni (vezi pct. 4.5); diagnosticul final al evenimentului iniţial (STEMI, NSTEMI sau AI); şi tipurile de tratament intenţionat la randomizare (invaziv sau medical).
Danish: Der var ingen indvirkning på Cmax og AUC for ticagrelor og dets aktive metabolit under forekomst af digoxin.
Romanian: În prezenţa digoxinei, Cmax şi ASC ale ticagrelor şi ale metaboliţilor săi activi nu au fost influenţate.
Danish: Simvastatin havde ingen indvirkning på ticagrelor-plasmaniveauerne.
Romanian: Nu a existat niciun efect al simvastatinei asupra concentraţiilor plasmatice de ticagrelor.
Danish: Brilique indeholder • Aktivt stof: ticagrelor.
Romanian: Ce conţine Brilique • Substanţa activă este ticagrelor.
Danish: Der er begrænset erfaring med ticagrelor til patienter med moderat nedsat leverfunktion, og derfor bør der udvises forsigtighed ved disse patienter (se pkt.
Romanian: Există date limitate privind experienţa cu ticagrelor la pacienţi cu insuficienţă hepatică moderată, astfel, se recomandă prudenţă la aceşti pacienţi (vezi pct. 4.2 şi 5.2).
Danish: TIMI Minor: Klinisk åbenlys med 30-50 g/l fald i hæmoglobin.
Romanian: TIMI minore: manifeste clinic cu scădere a hemoglobinei de 30-50 g/l.
Danish: Muskelblødninge
Romanian: Hemoragii musculare
Danish: SOC
Romanian: Talc
Danish: TIMI Major Bleed: Klinisk åbenbar med en reduktion på >50 g/l af hæmoglobin eller intrakraniel blødning.
Romanian: Hemoragie majoră TIMI: manifestă clinică cu scădere a hemoglobinei >50 g/l sau hemoragie intracraniană.