FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: In een fase 2b-onderzoek ter beoordeling van doses letermovir van 60, 120 of 240 mg/dag of placebo gedurende maximaal 84 dagen bij 131 HSCT-ontvangers, werd bij 12 met letermovir behandelde proefpersonen bij wie profylaxe faalde en van wie de monsters beschikbaar waren voor analyse een DNA-sequentieanalyse van een selectief gebied van UL56 (aminozuren 231 tot en met 369) uitgevoerd.
Lithuanian: IIb fazės klinikinio tyrimo, kai buvo vertinamas iki 84 dienų laikotarpiu vartojamų 60 mg, 120 mg ar 240 mg letermoviro paros dozių arba placebo poveikis 131 recipientui, kuriam buvo atlikta KKLT, metu buvo atlikta DNR sekų analizė pasirinktoje UL56 srityje (tarp aminorūgščių 231 ir 369) mėginiuose, gautuose iš 12 letermoviro vartojusių tiriamųjų asmenų, kuriems skirta profilaktika buvo neveiksminga ir kurių mėginiai buvo prieinami analizei atlikti.
Dutch: Onverenigbare infuuszak- en infusiesetmaterialen PREVYMIS is onverenigbaar met slangen voor intraveneuze toediening die polyurethaan bevatten.
Lithuanian: Nesuderinami intraveniniai maišeliai ir infuzijos sistemų medžiagos PREVYMIS nesuderinamas su intraveninės infuzijos sistemų vamzdeliais, kurių sudėtyje yra poliuretano.
Dutch: Carbamazepine of fenobarbital kan de plasmaconcentraties van letermovir verlagen.
Lithuanian: Skiriant karbamazepino arba fenobarbitalio gali sumažėti letermoviro koncentracija plazmoje.
Dutch: PREVYMIS 240 mg concentraat voor oplossing voor infusie Elke flacon bevat 240 mg (12 ml per flacon) letermovir.
Lithuanian: PREVYMIS 240 mg koncentratas infuziniam tirpalui Kiekviename flakone yra 240 mg (12 ml tirpalo flakone) letermoviro.
Dutch: (P-gp-inductie)
Lithuanian: (P-gp skatinimas)
Dutch: In vivo zijn de eliminatieroutes van letermovir uitscheiding via de gal en glucuronidatie.
Lithuanian: Tyrimų in vivo metu nustatyta, kad letermoviro eliminacijos būdai yra ekskrecija su tulžimi ir jungimasis su gliukurono rūgštimi.
Dutch: ↔ letermovir AUC 1,58 (1,38; 1,81) Cmax 1,37 (1,16; 1,61) C24 0,78 (0,65; 0,93)
Lithuanian: ↔ letermoviras AUC 1,58 (1,38; 1,81) Cmax 1,37 (1,16; 1,61) C24 0,78 (0,65; 0,93)
Dutch: Letermovir is een matige inductor van enzymen en transporters.
Lithuanian: Letermoviras yra vidutinio stiprumo fermentų ir nešiklių induktorius.
Dutch: Afbeelding 1: P001: Kaplan-Meier-curve van tijd tot initiatie van anti-CMV PET of aanvang van CMV-eindorgaanziekte tot en met week 24 na transplantatie bij HSCT-ontvangers (FASpopulatie)
Lithuanian: P001 tyrimas: laiko iki PET nuo CMV pradėjimo arba iki CMV sukeltos organo-taikinio ligos pasireiškimo pradžios per 24 savaičių laikotarpį recipientams po KKLT Kaplan-Meier kreivės (IDA populiacija)
Dutch: Schud de flacon met PREVYMIS niet.
Lithuanian: Nepurtykite PREVYMIS flakono.
Dutch: Pimozide en ergotalkaloïden zijn gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3).
Lithuanian: Negalima kartu su PREVYMIS skirti pimozido ir skalsių alkaloidų (žr. 4.3 skyrių).
Dutch: Plasmaconcentraties van geneesmiddelen die getransporteerd worden door OAT3 kunnen verhoogd zijn.
Lithuanian: Gali padidėti OAT3 pernešamų vaistinių preparatų koncentracijos plazmoje.
Dutch: Gelijktijdige toediening van PREVYMIS met deze antivirale middelen wordt niet aanbevolen.
Lithuanian: PREVYMIS vartoti kartu su šiais priešvirusiniais vaistiniais preparatais nerekomenduojama.
Dutch: Elke 480 mg-flacon bevat 46 mg natrium (belangrijkste bestanddeel van keukenzout).
Lithuanian: Kiekviename 480 mg flakone yra 46 mg natrio (valgomosios druskos sudedamosios dalies).
Dutch: Orale anticonceptiva ethinylestradiol (EE) (0,03 mg)/levonorgestrel (LNG) enkelvoudige dosis (0,15 mg)/letermovir (480 mg per dag)
Lithuanian: Geriamieji kontraceptikai etinilestradiolis (EE) (0,03 mg)/ levonorgestrelis (LNG) (0,15 mg) vienkartinė dozė / letermoviras (480 mg per parą)
Dutch: Als PREVYMIS gelijktijdig wordt toegediend met ciclosporine, kan de omvang van de stijging in de plasmaconcentraties van CPY3A-gemetaboliseerde opioïden groter zijn.
Lithuanian: Kai PREVYMIS skiriamas kartu su ciklosporinu, CYP3A metabolizuojamų opioidų koncentracijų plazmoje padidėjimo mastas gali būti didesnis.
Dutch: Daarom kunnen de plasmaconcentraties van geneesmiddelen die substraten van deze enzymen of transporters zijn, hoger of lager zijn bij gelijktijdige toediening met letermovir.
Lithuanian: Todėl skiriant kartu su letermoviru vaistinių preparatų, kurie yra šių fermentų ar nešiklių substratai, koncentracijos plazmoje gali padidėti arba sumažėti.
Dutch: Nauwgezette klinische controle op respiratoire depressie en/of verlengde sedatatie dient plaats te vinden tijdens gelijktijdige toediening van PREVYMIS in combinatie met ciclosporine en alfentanil of fentanyl.
Lithuanian: PREVYMIS ir ciklosporino derinį skiriant kartu su alfentaniliu ar fentaniliu, reikia atidžiai stebėti klinikinius kvėpavimo slopinimo ir (arba) pailgėjusios sedacijos požymius.
Dutch: Als PREVYMIS gelijktijdig met ciclosporine wordt toegediend, dient de dosering van PREVYMIS te worden verlaagd naar eenmaal daags 240 mg (zie rubrieken 4.5 en 5.2).
Lithuanian: Jeigu PREVYMIS skiriamas kartu su ciklosporinu, PREVYMIS dozę reikia mažinti iki 240 mg kartą per parą (žr. 4.5 ir 5.2 skyrius).
Dutch: Frequente controle van de glucoseconcentraties wordt aanbevolen in de eerste 2 weken na starten of stopzetten van letermovir, maar ook na verandering van de toedieningsweg van letermovir.
Lithuanian: Rekomenduojama dažnai tirti gliukozės koncentraciją per pirmąsias 2 savaites pradedant ar baigiant gydymą letermoviru ir taip pat keičiant letermoviro vartojimo būdą.
Dutch: Letermovir tast de vorming van genomen met de juiste eenheidslengte aan en interfereert met de rijping van virionen.
Lithuanian: Letermoviras įtakoja reikiamo vienetų skaičiaus ilgio genomų susidarymą bei sutrikdo viriono brendimą.
Dutch: Verenigbare infuuszak- en infusiesetmaterialen
Lithuanian: Suderinami intraveniniai maišeliai ir infuzijos sistemų medžiagos
Dutch: • Noradrenalinebitartraat
Lithuanian: Norepinefrino bitartratas
Dutch: Bij HSCT-ontvangers verhoogde de gelijktijdige toediening van ciclosporine de plasmaconcentraties van letermovir als gevolg van remming van OATP1B.
Lithuanian: Recipientams po KKLT kartu skiriant ciklosporino, dėl OATP1B slopinimo padidėjo letermoviro koncentracija plazmoje.
Dutch: Letermovir kan de plasmaconcentraties van andere orale anticonceptiva verlagen waardoor de werkzaamheid beïnvloed wordt.
Lithuanian: Vartojant letermoviro gali sumažėti kitų geriamųjų kontraceptinių steroidų koncentracijos plazmoje ir dėl to pakisti jų veiksmingumas.
Dutch: Infusiesetmaterialen
Lithuanian: Infuzijos sistemų medžiagos
Dutch: Elke 240 mg-flacon bevat 23 mg natrium (belangrijkste bestanddeel van keukenzout).
Lithuanian: Kiekviename 240 mg flakone yra 23 mg natrio (valgomosios druskos sudedamosios dalies).
Dutch: De werkzaamheid en veiligheid zijn niet aangetoond voor patiënten met ESRD.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra GSIL, vaistinio preparato veiksmingumas ir saugumas nenustatyti.
Dutch: PREVYMIS 480 mg concentraat voor oplossing voor infusie Elke flacon bevat 480 mg (24 ml per flacon) letermovir.
Lithuanian: PREVYMIS 480 mg koncentratas infuziniam tirpalui Kiekviename flakone yra 480 mg (24 ml tirpalo flakone) letermoviro.
Dutch: (hoofdzakelijk CYP3Aremming en CYP2C8remming of inductie)
Lithuanian: (pirmiausia CYP3A slopinimas ir CYP2C8 slopinimas ar skatinimas)
Dutch: ↔ letermovir AUC 1,18 (1,04; 1,32) Cmax 1,11 (0,92; 1,34)
Lithuanian: ↔ letermoviras AUC 1,18 (1,04; 1,32) Cmax 1,11 (0,92; 1,34)
Dutch: Elk doosje bevat vier (4) kartonnen kaarten met elk een doordrukstrip met 7 tabletten voor in totaal 28 tabletten.
Lithuanian: Kiekvienoje dėžutėje yra keturi (4) kartono paketai su septynvietėmis lizdinėmis plokštelėmis kiekviename, t. y.
Dutch: Controle wordt ook aanbevolen als de toedieningsweg wordt veranderd.
Lithuanian: Būklę taip pat rekomenduojama stebėti keičiant letermoviro vartojimo būdą.
Dutch: Protonpompremmers omeprazol
Lithuanian: Protonų siurblio inhibitoriai omeprazolas
Dutch: PREVYMIS 240 mg filmomhulde tablet is een gele, ovale tablet met aan de ene kant de opdruk ‘591' en aan de andere kant het MSD-logo.
Lithuanian: PREVYMIS 240 mg plėvele dengta tabletė yra geltonos spalvos ovali tabletė, kurios vienoje pusėje įspausta „591", o kitoje pusėje - MSD logotipas.
Dutch: (intestinale P-gp-inductie)
Lithuanian: (žarnyno P-gp skatinimas)
Dutch: - Voorbeelden van krachtige inductoren zijn rifampicine, fenytoïne, carbamazepine, sint-janskruid (Hypericum perforatum), rifabutine en fenobarbital.
Lithuanian: 1 lentelę). - Stiprių induktorių pavyzdžiais yra rifampicinas, fenitoinas, karbamazepinas, jonažolės (Hypericum perforatum) vaistiniai preparatai, rifabutinas ir fenobarbitalis.
Dutch: (P-gp/UGT-inductie)
Lithuanian: (P-gp/UGT skatinimas)
Dutch: Het bijwerkingenprofiel was vergelijkbaar met dat van de klinische dosis van 480 mg/dag.
Lithuanian: Pasireiškusių nepageidaujamų reakcijų pobūdis buvo panašus į nustatytąjį pobūdį skiriant kliniškai veiksmingą 480 mg per parą dozę.
Dutch: Het in-vivo-nettoresultaat is onbekend.
Lithuanian: Galutinis poveikis in vivo nežinomas.
Dutch: ↓ letermovir AUC 0,81 (0,67; 0,98) Cmax 1,01 (0,79; 1,28) C24 0,14 (0,11; 0,19)
Lithuanian: ↓ letermoviras AUC 0,81 (0,67; 0,98) Cmax 1,01 (0,79; 1,28) C24 0,14 (0,11; 0,19)
Dutch: Roze, ovale, biconvexe tablet van 21,2 mm x 10,3 mm met aan de ene kant de opdruk ‘595' en aan de andere kant het MSD-logo.
Lithuanian: Rausvos spalvos ovali abipus išgaubta 21,2 mm x 10,3 mm dydžio tabletė, kurios vienoje pusėje įspausta „595", o kitoje pusėje - MSD logotipas.
Dutch: Als gelijktijdige toediening noodzakelijk is, wordt TDM voor voriconazol aanbevolen in de eerste 2 weken na starten of stopzetten van letermovir, maar ook na verandering van de toedieningsweg van letermovir of immunosuppressivum.
Lithuanian: Jeigu būtina skirti kartu, rekomenduojama stebėti terapinį vorikonazolo poveikį pirmąsias 2 savaites pradedant ar baigiant gydymą letermoviru ir taip pat keičiant letermoviro vartojimo būdą arba keičiant imunosupresantą.
Dutch: hieronder), dan moet u direct contact opnemen met uw arts als u onverklaarbare spierpijnen of andere pijnen heeft, vooral als u zich niet goed voelt of als u koorts heeft.
Lithuanian: Jeigu kartu vartojate vaisto padidėjusiam cholesterolio kiekiui mažinti (vaistų sąrašą žiūrėkite toliau skyriuje „Kiti vaistai ir PREVYMIS"), būtinai nedelsdami pasakykite gydytojui, jeigu Jums pasireikštų nepaaiškinamas raumenų maudimas ar skausmas, ypatingai tuomet, jeigu prastai jaučiatės arba karščiuojate.
Dutch: Controle wordt aanbevolen in de eerste 2 weken na starten of stopzetten van letermovir, maar ook na verandering van de toedieningsweg van letermovir of immunosuppressivum.
Lithuanian: Stebėti rekomenduojama pirmąsias 2 savaites pradedant ar baigiant gydymą letermoviru ir taip pat keičiant letermoviro vartojimo būdą arba keičiant imunosupresantą.
Dutch: Deze DNApolymeraseremmers zijn volledig werkzaam tegen virussen met substituties die letermovirresistentie veroorzaken.
Lithuanian: O šie DNR polimerazės inhibitoriai efektyviai veikia tuos virusų štamus, kuriuose nustatytos pakaitos, lemiančios atsparumą letermovirui.
Dutch: Immunosuppressiva ciclosporine (enkelvoudige dosis van 50 mg)/letermovir (240 mg per dag)
Lithuanian: Imunosupresantai ciklosporinas (50 mg vienkartinė dozė)/ letermoviras (240 mg per parą)
Dutch: • Voeg een flacon met een enkele dosis (12 ml (240 mg dosis) of 24 ml (480 mg dosis)) PREVYMIS concentraat voor oplossing voor infusie toe aan een voorgevulde infuuszak van 250 ml met daarin ofwel 0,9 % natriumchloride ofwel 5 % dextrose.
Lithuanian: • PREVYMIS koncentrato infuziniam tirpalui flakone (arba 12 ml tūrio (240 mg dozės), arba 24 ml tūrio (480 mg dozės)) esančią vieną vaistinio preparato dozę įšvirkškite į 250 ml tūrio užpildytą intraveninį maišelį, kuriame yra arba 0,9 % natrio chlorido, arba 5 % dekstrozės tirpalo, ir praskiestą tirpalą sumaišykite švelniai vartydami maišelį.
Dutch: Verwacht: ↑ glyburide
Lithuanian: Tikėtina: ↑ gliburidas
Dutch: PREVYMIS wordt niet aanbevolen bij patiënten met een matige leverfunctiestoornis in combinatie met een matige of ernstige nierfunctiestoornis (zie rubriek 5.2).
Lithuanian: PREVYMIS nerekomenduojama vartoti pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas ir kuriems kartu yra vidutinio sunkumo ar sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (žr.
Dutch: Antivirale activiteit
Lithuanian: Priešvirusinis poveikis
Dutch: (waarschijnlijk als gevolg van inductie van CYP2C19)
Lithuanian: (tikėtina dėl CYP2C19 skatinimo)
Dutch: Er werd tot de hoogst geteste blootstelling (2 keer de AUC bij de RHD) geen ontwikkelingstoxiciteit waargenomen.
Lithuanian: Nebuvo nustatyta toksinio poveikio vystymuisi, susidarant didžiausiai tirtai ekspozicijai (kai ji buvo 2 kartus didesnė nei AUC rodiklis, nustatytas žmonėms vartojant ŽRD).
Dutch: 240 mg IV, met ciclosporine
Lithuanian: 240 mg i.v., su ciklosporinu
Dutch: Elke 480 mg filmomhulde tablet bevat 6,4 mg lactose (als monohydraat).
Lithuanian: Kiekvienoje 480 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 6,4 mg laktozės (monohidrato pavidalu).
Dutch: Als PREVYMIS gelijktijdig wordt toegediend met ciclosporine, stijgen de plasmaconcentraties van repaglinide naar verwachting meer als gevolg van de additionele OATP1B-remming door ciclosporine.
Lithuanian: Kai PREVYMIS skiriamas kartu su ciklosporinu, tikėtina, jog dėl ciklosporino sukeliamo papildomo OATP1B slopinimo repaglinido koncentracija plazmoje padidės.
Dutch: De aanbevolen dosering van PREVYMIS is eenmaal daags één tablet van 480 mg.
Lithuanian: Rekomenduojama PREVYMIS dozė yra viena 480 mg tabletė kartą per parą.
Dutch: Er werd een eenzijdige p-waarde van ≤ 0,0249 gebruikt om de statistische significantie te bepalen.
Lithuanian: Nustatant statistinį patikimumą, buvo naudojama vienakryptė p reikšmė
Dutch: • Inspecteer de inhoud van de flacon voorafgaand aan de verdunning op verkleuring en deeltjes.
Lithuanian: • Prieš skiedimą apžiūrėkite flakono turinį ir įsitikinkite, kad nepakitusi jo spalva ir jame nėra matomų dalelių.
Dutch: (CYP3A-remming)
Lithuanian: (CYP3A slopinimas)
Dutch: Er moet worden besloten of borstvoeding moet worden gestaakt of dat de behandeling met PREVYMIS moet worden gestaakt of niet moet worden ingesteld, waarbij het voordeel van borstvoeding voor het kind en het voordeel van behandeling voor de vrouw in overweging moeten worden genomen.
Lithuanian: Atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą motinai, reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą ar nutraukti/susilaikyti nuo gydymo PREVYMIS.
Dutch: • thioridazine - gebruikt bij psychiatrische aandoeningen
Lithuanian: • tioridazino - skirto psichikos sutrikimams gydyti;
Dutch: Letermovir kan de plasmaconcentraties van deze statines substantieel verhogen.
Lithuanian: Skiriant letermoviro gali reikšmingai padidėti šių statinų koncentracijos plazmoje.
Dutch: • Na verdunning is de oplossing PREVYMIS helder en varieert de kleur van kleurloos tot geel.
Lithuanian: • Praskiestas PREVYMIS tirpalas yra skaidrus, jis gali būti bespalvis ar gelsvas.
Dutch: PREVYMIS 240 mg concentraat voor oplossing voor infusie PREVYMIS 480 mg concentraat voor oplossing voor infusie
Lithuanian: PREVYMIS 240 mg koncentratas infuziniam tirpalui PREVYMIS 480 mg koncentratas infuziniam tirpalui
Dutch: De omvang van het inductie-effect is afhankelijk van de toedieningsweg van letermovir en of ciclosporine gelijktijdig wordt gebruikt.
Lithuanian: Skatinamojo poveikio mastas priklauso nuo letermoviro vartojimo būdo ir nuo to, ar jo skiriama kartu su ciklosporinu.
Dutch: Slik de tablet in zijn geheel door met wat water.
Lithuanian: Tabletes reikia nuryti nepažeistas užgeriant trupučiu vandens.
Dutch: Antimycobacteriële middelen rifabutine
Lithuanian: Priešmikobakteriniai vaistiniai preparatai rifabutinas
Dutch: Verwacht: ↓ letermovir
Lithuanian: Tikėtina: ↔ letermoviras
Dutch: Verwacht: ↔ letermovir
Lithuanian: Tikėtina: ↓ letermoviras
Dutch: ↔ mycofenolzuur AUC 1,08 (0,97; 1,20) Cmax 0,96 (0,82; 1,12)
Lithuanian: ↔mikofenolio rūgštis AUC 1,08 (0,97; 1,20) Cmax 0,96 (0,82; 1,12)
Dutch: Als u een nierziekte heeft, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel toegediend krijgt.
Lithuanian: Jeigu sergate inkstų liga, prieš pradėdami vartoti šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
Dutch: Elke 240 mg filmomhulde tablet bevat 4 mg lactose (als monohydraat).
Lithuanian: Kiekvienoje 240 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 4 mg laktozės (monohidrato pavidalu).
Dutch: De verdunde oplossing moet voordat deze wordt toegediend, visueel worden gecontroleerd op deeltjes en verkleuring, voor zover de oplossing en de infuuszak dat toelaten.
Lithuanian: Praskiestą tirpalą prieš jį suleidžiant reikia apžiūrėti ir įsitikinti, kad jame nėra matomų dalelių ir nepakitusi jo spalva; tą reikia padaryti, kai tik įmanoma, priklausomai nuo tirpalo ir talpyklės.
Dutch: • Hydrocortisonnatriumsuccinaat
Lithuanian: Hidrokortizono natrio sukcinatas
Dutch: Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de wc.
Lithuanian: Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją.
Dutch: ↔ aciclovir AUC 1,02 (0,87; 1,2) Cmax 0,82 (0,71; 0,93)
Lithuanian: ↔ acikloviras AUC 1,02 (0,87; 1,2) Cmax 0,82 (0,71; 0,93)
Dutch: Reproductie
Lithuanian: Poveikis reprodukcijai
Dutch: Als PREVYMIS gelijktijdig wordt toegediend met ciclosporine, raadpleeg dan ook de productinformatie van glyburide voor specifieke doseringsaanbevelingen.
Lithuanian: Kai PREVYMIS skiriamas kartu su ciklosporinu, specifines dozavimo rekomendacijas taip pat žiūrėkite gliburido informaciniuose dokumentuose.
Dutch: ↑ tacrolimus AUC 2,42 (2,04; 2,88) Cmax 1,57 (1,32; 1,86) (CYP3A-remming)
Lithuanian: ↑ takrolimuzas AUC 2,42 (2,04; 2,88) Cmax 1,57 (1,32; 1,86)
Dutch: Als PREVYMIS gelijktijdig wordt toegediend met ciclosporine, dient de dosering van PREVYMIS te worden verlaagd naar eenmaal daags 240 mg (zie rubrieken 4.2 en 5.1).
Lithuanian: Jeigu PREVYMIS skiriamas kartu su ciklosporinu, PREVYMIS dozę reikia mažinti iki 240 mg kartą per parą (žr. 4.2 ir 5.1 skyrius).
Dutch: Antipsychotica thioridazine
Lithuanian: Antipsichotiniai vaistiniai preparatai tioridazinas
Dutch: De aanbevolen dosering van PREVYMIS is eenmaal daags 480 mg.
Lithuanian: Rekomenduojama PREVYMIS dozė yra 480 mg kartą per parą.
Dutch: • Caspofungine
Lithuanian: • Kaspofunginas
Dutch: Elke 480 mg filmomhulde tablet bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg).
Lithuanian: Kiekvienoje 480 mg plėvele dengtoje tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol natrio (23 mg).
Dutch: PREVYMIS kan een klein effect hebben op uw rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen (zie rubriek 4 ‘Mogelijke bijwerkingen' hieronder).
Lithuanian: PREVYMIS gali silpnai veikti Jūsų gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus (žr.
Dutch: Als PREVYMIS gelijktijdig wordt toegediend met ciclosporine, is het gebruik van deze statines gecontra-indiceerd.
Lithuanian: Kai PREVYMIS skiriamas kartu su ciklosporinu, šių statinų vartoti negalima.
Dutch: • Methotrexaat
Lithuanian: Metotreksatas
Dutch: PREVYMIS concentraat voor oplossing voor infusie is een heldere, kleurloze oplossing.
Lithuanian: PREVYMIS koncentratas infuziniam tirpalui yra skaidrus bespalvis tirpalas.
Dutch: Voeg een flacon met een enkele dosis (12 ml (dosis van 240 mg) of 24 ml (dosis van 480 mg)) PREVYMIS concentraat voor oplossing voor infusie toe aan een voorgevulde infuuszak van 250 ml met daarin ofwel 0,9 % natriumchloride ofwel 5 % dextrose.
Lithuanian: PREVYMIS koncentrato infuziniam tirpalui flakone (arba 12 ml tūrio (240 mg dozės), arba 24 ml tūrio (480 mg dozės)) esančią vieną vaistinio preparato dozę įšvirkškite į 250 ml tūrio užpildytą intraveninį maišelį, kuriame yra arba 0,9 % natrio chlorido, arba 5 % dekstrozės tirpalo, ir praskiestą tirpalą sumaišykite švelniai vartydami maišelį.
Dutch: (OATP1B1/3-remming)
Lithuanian: (OATP1B1/3 slopinimas)
Dutch: PREVYMIS 480 mg filmomhulde tablet is een roze, ovale, bolronde tablet met aan de ene kant de opdruk ‘595' en aan de andere kant het MSD-logo.
Lithuanian: PREVYMIS 480 mg plėvele dengta tabletė yra rausvos spalvos ovali abipus išgaubta tabletė, kurios vienoje pusėje įspausta „595", o kitoje pusėje - MSD logotipas.
Dutch: • Ampicillinenatrium/sulbactamnatrium • Humaan insuline
Lithuanian: • Ampicilino natrio druska /Sulbaktamo natrio druska
Dutch: Als ze er pas aan denken als het al tijd is voor de volgende dosis, dienen ze de gemiste dosis over te slaan en verder te gaan met het normale schema.
Lithuanian: Praleidus dozę, ją reikia pacientui suleisti kaip galima greičiau. Jeigu jau atėjo laikas kitos dozės vartojimui, praleistosios dozės neleiskite, o vaistinį preparatą toliau skirkite įprastai.
Dutch: ↔ letermovir AUC 1,02 (0,97; 1,07) Cmax 0,92 (0,84; 1,00)
Lithuanian: ↔ letermoviras AUC 1,02 (0,97; 1,07) Cmax 0,92 (0,84; 1,00)
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 8 januari 2018
Lithuanian: sausio 08 d.
Dutch: Verschil (95 % BI) p-waarde
Lithuanian: Letermoviro ir placebo skirtumas (%) bei 95 % PI
Dutch: Bij mannelijke ratten werden bij systemische blootstellingen van ≥ 3 keer de AUC bij mensen bij de RHD een verminderde spermaconcentratie, verminderde spermamotiliteit en een verminderde vruchtbaarheid waargenomen (zie Algemene toxiciteit).
Lithuanian: Žiurkių patinams buvo nustatyta sumažėjusi spermatozoidų koncentracija, sumažėjęs spermatozoidų judrumas ir sumažėjęs vislumas, kai sisteminė ekspozicija buvo ≥ 3 kartus didesnė nei AUC rodiklis, nustatytas žmonėms vartojant ŽRD (žr.
Dutch: PREVYMIS 240 mg en 480 mg concentraat voor oplossing voor infusie is een heldere, kleurloze oplossing.
Lithuanian: PREVYMIS išvaizda ir kiekis pakuotėje PREVYMIS 240 mg ir 480 mg koncentratas infuziniam tirpalui yra skaidrus bespalvis skystis.
Dutch: De Non-Completer = Failure (NC = F) -methode werd gebruikt, wat inhield dat proefpersonen die zich voor week 24 na transplantatie uit het onderzoek terugtrokken of bij wie in week 24 na transplantatie een resultaat ontbrak, geregistreerd werden als patiënten bij wie de behandeling had gefaald.
Lithuanian: The Non-Completer=Failure; NC=F) vertinimo būdas, kai tiriamieji asmenys nutraukė dalyvavimą klinikiniame tyrime anksčiau nei 24-ąją savaitę po transplantacijos arba kai 24-ąją savaitę po transplantacijos nebuvo žinoma tyrimo išeičių (tokiais atvejais buvo vertinama, kad profilaktika buvo nesėkminga).
Dutch: Inductoren van geneesmiddel-metaboliserende enzymen of transporters Gelijktijdige toediening van PREVYMIS (met of zonder ciclosporine) met sterke en matige inductoren van transporters (bijvoorbeeld P-gp) en/of enzymen (bijvoorbeeld UGT's) wordt niet aanbevolen, omdat het kan leiden tot subtherapeutische blootstelling aan letermovir (zie tabel 1).
Lithuanian: Vaistinius preparatus metabolizuojančių fermentų ar vaistinių preparatų nešiklių induktoriai PREVYMIS (kartu su ciklosporinu ar be jo) skirti kartu su stipriais ar vidutinio stiprumo vaistinių preparatų nešiklių induktoriais (pvz.
Dutch: De behandeling met PREVYMIS dient na de HSCT te worden opgestart.
Lithuanian: PREVYMIS reikia paskirti po KKLT atlikimo.
Dutch: Inspecteer de inhoud van de flacon vóór de verdunning op verkleuring en deeltjes.
Lithuanian: Prieš skiedimą apžiūrėkite flakono turinį ir įsitikinkite, kad nepakitusi jo spalva ir jame nėra matomų dalelių.
Dutch: Bij gezonde proefpersonen bedroegen de geometrisch gemiddelde steady-state AUC- en Cmaxwaarden respectievelijk 71.500 ng•u/ml en 13.000 ng/ml bij oraal eenmaal daags 480 mg letermovir.
Lithuanian: Sveikiems savanoriams asmenims paskyrus 480 mg geriamojo letermoviro dozę kartą per parą, pusiausvyrinės apykaitos sąlygomis AUC ir Cmax reikšmių geometriniai vidurkiai buvo atitinkamai 71 500 ng•val.
Dutch: Gelijktijdige toediening van PREVYMIS en nevirapine wordt niet aanbevolen.
Lithuanian: PREVYMIS vartoti kartu su nevirapinu nerekomenduojama.
Dutch: Zie de lijst na ‘U gebruikt een van de volgende geneesmiddelen:' onder ‘Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
Lithuanian: Jų sąrašas pateikiamas skyrelyje „Nevartokite PREVYMIS, jeigu vartojate kurių nors iš šių vaistų".
Dutch: (CYP2C9/19-inductie)
Lithuanian: (CYP2C9/19 skatinimas)
Dutch: Als PREVYMIS gelijktijdig wordt toegediend met ciclosporine, is atorvastatine gecontra-indiceerd.
Lithuanian: Kai PREVYMIS skiriamas kartu su ciklosporinu, atorvastatino vartoti negalima.