FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Paliación del carcinoma hepatocelular primario no resecable
Latvian: Paliatīvi līdzekļi nerezecējamas primārās aknu šūnu karcinomas gadījumā
Spanish: Los datos indican que mitoxantrona, en combinación con los corticosteroides, tiene efectos paliativos (p. ej., alivio del dolor) en los pacientes con cáncer de próstata avanzado, resistente a la castración (CPRC).
Latvian: Dati apliecināja mitoksantrona efektivitāti kombinācijā ar kortikosteroīdiem sāpju mazināšanā pacientiem ar progresējošu, kastrāciju rezistentu prostatas vēzi (CRPC).
Spanish: Tratamiento de inducción de remisión de las crisis blásticas en la leucemia mieloide crónica en régimen de combinación
Latvian: Blastu krīzes remisija-sākumterapija hroniskas mieloleikozes gadījumā ar kombinētas terapijas shēmu
Spanish: El TAC ha presentado cuatro estudios de mitoxantrona administrada en combinación con otros agentes citostáticos en el tratamiento de las crisis blásticas en la leucemia mieloide crónica.
Latvian: RAĪ uzrādīja četru pētījumu rezultātus par mitoksantronu, lietojot kombinācijā ar citiem citostatiskiem līdzekļiem blastu krīzes ārstēšanai hroniskas mieloleikozes gadījumā.
Spanish: • El Comité ha revisado la información presentada por el TAC para justificar la armonización de la información sobre el producto propuesta, incluyendo ensayos clínicos, estudios abiertos, estudios y revisiones publicados y directrices de consenso y basadas en la evidencia.
Latvian: • komiteja pārskatīja reģistrācijas apliecības īpašnieka iesniegtos datus par ierosināto zāļu apraksta saskaņošanu, tostarp, klīniskos pētījumus, atklātos pētījumus, literatūras pētījumus un pārskatus, kā arī uz pierādījumiem balstītas un vienprātīgās vadlīnijas; turklāt komiteja izskatīja Neiroloģijas zinātniskās padomdevēju grupas un Farmakovigilances riska vērtēšanas komitejas ieteikumu;
Spanish: Sección 5 - Propiedades farmacológicas
Latvian: Farmakoloģiskās īpašības
Spanish: En la leucemia mieloide aguda, las recomendaciones posológicas propuestas han consistido en la administración como agente único en el caso de las recidivas y en combinación como tratamiento de inducción, consolidación y rescate.
Latvian: Akūtas mieloleikozes ārstēšanā ierosināto devu ieteikumi bija zāļu lietošana monoterapijā slimības atkārtošanās gadījumā un kombinācijā ar sākumterapiju, nostiprināšanas fāzes un glābšanas terapiju.
Spanish: Tratamiento de la leucemia mieloide aguda
Latvian: Akūtas mieloleikozes ārstēšana
Spanish: Motivos para la modificación de los términos de las autorizaciones de comercialización
Latvian: Reģistrācijas apliecību nosacījumu izmaiņu pamatojums Tā kā:
Spanish: En el texto armonizado se ha conservado una guía sobre el ajuste de la dosis, en función de la supresión de la médula ósea, para reducir al mínimo el riesgo de leucemia.
Latvian: Lai mazinātu leikēmijas risku, devas pielāgošanas shēma, pamatojoties uz kaulu smadzeņu funkcijas nomākumu, tika saglabāta saskaņotā tekstā.
Spanish: Los titulares de la autorización de comercialización de Novantrone y denominaciones asociadas remitirán al Estado miembro de referencia un plan de gestión de riesgos que contenga los elementos fundamentales descritos en el informe de evaluación del CHMP para su valoración.
Latvian: Novantrone un sinonīmisko nosaukumu reģistrācijas apliecību īpašniekiem jāiesniedz atsauces dalībvalstij riska pārvaldības plāns novērtējuma veikšanai, kurā iekļauti galvenie elementi saskaņā ar CHMP novērtējuma ziņojumu.
Spanish: Las Autoridades Nacionales Competentes del/de los Estado(s) miembro(s) o del/de los Estado(s) miembro(s) de referencia se asegurarán de que el/los TAC cumple(n) las siguientes condiciones:
Latvian: Dalībvalsts(-u) vai atsauces dalībvalsts(-u), ja piemērojams, valstu kompetentajām iestādēm jānodrošina, lai reģistrācijas apliecības īpašnieks(-i) izpildītu šādus nosacījumus:
Spanish: • dosis máxima en el transcurso de la vida
Latvian: • lietošanas laika maksimālā deva
Spanish: Tarjeta de alerta del paciente que incluya los siguientes elementos clave:
Latvian: Pacienta brīdinājuma karte, tai skaitā šādi galvenie elementi:
Spanish: Fecha
Latvian: Pielikums
Spanish: • Novantrone podría causar hematotoxicidad, incluidas leucemia mieloide aguda y síndrome mielodisplásico secundarios o la necesidad de vigilancia al comienzo del tratamiento y antes de cada administración
Latvian: • Novantrone var izraisīt hematotoksicitāti, tai skaitā sekundāru akūtu mieloleikozi un mielodisplastisku sindromu o pacients jāuzrauga terapijas sākumā un pirms katras zāļu ievadīšanas
Spanish: El/Los titular(es) de la autorización de comercialización se asegurará(n) de que cada estado miembro en el que se comercializan Novantrone y denominaciones asociadas, todos los profesionales sanitarios (PS) que se espera que receten y dispensen Novantrone y los pacientes/cuidadores que se prevé que usen Novantrone en el tratamiento de la esclerosis múltiple tengan acceso/se les facilite la siguiente carpeta con material educativo:
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam(-iem) ir jānodrošina, lai katrā dalībvalstī, kuras tirgū tiek laistas Novantrone un sinonīmisko nosaukumu zāles, visiem veselības aprūpes speciālistiem (VAS) un pacientiem/aprūpētājiem, kuri varētu parakstīt un izsniegt vai lietot Novantrone multiplās sklerozes ārstēšanai, ir pieejama/būtu nodrošināti ar šādu izglītojošo materiālu pakotni:
Spanish: • hemograma completo, incluidas plaquetas
Latvian: • pilna asins aina, ieskaitot trombocītus
Spanish: • evaluación de la fracción de eyección ventricular izquierda (FEVI)
Latvian: • kreisā kambara izsviedes frakcijas (KKIF) novērtējums
Spanish: Documento de información para el paciente, que incluya los siguientes elementos clave:
Latvian: Pacienta informācijas dokuments, tai skaitā šādi galvenie elementi:
Spanish: • signos y síntomas de cardiotoxicidad y hematotoxicidad
Latvian: • kardiotoksicitātes un hematotoksicitātes pazīmes un simptomi
Spanish: • signos y síntomas fundamentales sobre cardiotoxicidad y hematotoxicidad
Latvian: • kardiotoksicitātes un hematotoksicitātes galvenās pazīmes un simptomi
Spanish: • Novantrone podría provocar cardiotoxicidad o necesidad de una evaluación por ecocardiograma o ventriculografía nuclear (MUGA) de la fracción de eyección ventricular izquierda (FEVI) antes de la administración de cada dosis y anualmente durante un máximo de 5 años después del final del tratamiento.
Latvian: • Novantrone var izraisīt kardiotoksicitāti o kreisā kambara izsviedes frakcijai (KKIF) pirms katras devas ievadīšanas un reizi gadā uz laiku līdz 5 gadiem pēc terapijas kursa beigām jāveic ehokardiogrāfija vai daudzprojekciju radionuklīdā (MUGA) skenēšana
Spanish: • información sobre la necesidad de seguimiento regular en cuanto a cardiotoxicidad y hematotoxicidad y cuándo se debe realizar
Latvian: • informācija par nepieciešamību veikt regulāras apskates, kuru laikā iekļaujama kardiotoksicitātes un hematotoksicitātes pazīmju novērošana
Spanish: Chalandri-Attiki Grecia
Latvian: Chalandri-Attiki Greece
Spanish: Anexo I Lista de nombres, formas farmacéuticas, dosis de los medicamentos, vías de administración y titulares de la autorización de comercialización en los Estados Miembros
Latvian: Zāļu nosaukumi, zāļu formas, stiprums, lietošanas veids un reģistrācijas apliecības īpašnieki dalībvalstīs
Spanish: 25, Boulevard de l'Amiral Bruix F-75016
Latvian: MEDA Pharma S.A.S. 25, Boulevard de l'Amiral Bruix F-75016
Spanish: Felice Casati 20 IT-20124
Latvian: MEDA Pharma S.p.A. Felice Casati, 20 IT-20124
Spanish: Vía intravenosa Vía intrapleural Vía intraperitoneal
Latvian: Intravenozai lietošanai Intrapleirālai lietošanai Intraperitoneālai lietošanai
Spanish: Concentrado para solución para inyección/perfusión
Latvian: Koncentrāts injekciju/infūziju šķīduma pagatavošanai
Spanish: Concentrado para solución para perfusión o solución para uso por vía intrapleural o intraperitoneal
Latvian: Koncentrāts infūziju šķīduma vai intrapleirāli vai intraperitoneāli lietojama šķīduma pagatavošanai
Spanish: MEDA Pharmaceuticals S.A. 3, Evritanias Str.
Latvian: 3, Evritanias Str.
Spanish: Elsep 2 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
Latvian: 2 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
Spanish: MEDA Pharma S.p.A.
Latvian: MEDA Pharmaceuticals S.A.
Spanish: Número de autorización de la UE
Latvian: Piešķirtais nosaukums
Spanish: Tipo de envase
Latvian: Saturs Iepakojuma lielums
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: - Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas) - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados) - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1 000 animales tratados) - En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10 000 animales tratados) - En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10 000 animales tratados, incluyendo casos aislados)
Latvian: Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums jānorāda sekojošā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(s)); - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10 000 ārstētajiem dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10 000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Spanish: Agitar enérgicamente al menos 20 veces antes de utilizar.
Latvian: Pirms lietošanas spēcīgi sakratīt vismaz 20 reizes.
Spanish: Cuando el medicamento se utiliza conforme al régimen posológico recomendado, la biodisponibilidad oral es aproximadamente del 98 %.
Latvian: Ja līdzeklis tiek lietots atbilstoši ieteiktajam devu režīmam, tad iekšķīgi lietojot, biopieejamība ir apmēram 98%.
Spanish: La sustancia activa de Novaquin es una sustancia permitida según se indica en el cuadro 1 del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión:
Latvian: MAKSIMĀLI PIEĻAUJAMO ATLIEKU DAUDZUMS (MRL) Novaquin aktīvā viela ir iekļauta atļauto vielu sarakstā, kas noteikts Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā:
Spanish: Los excipientes mencionados en la sección 6.1 del RCP se consideran también sustancias permitidas para las cuales el cuadro I del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión indica que no requieren LMR o no se consideran incluidos en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) nº 470/2009 cuando se usan como tales en este medicamento veterinario.
Latvian: Palīgvielas, kas minētas zāļu apraksta 6.1. sadaļā, vai nu ir atļautās vielas, kurām Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā noteikts, ka MRL nav nepieciešams, vai arī neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā, ja tās lieto zāļu sastāvā.
Spanish: Alrededor del 98 % del meloxicam se une a proteínas plasmáticas.
Latvian: Izplatīšanās organismā Apmēram 98% meloksikāma saistās ar plazmas olbaltumvielām.
Spanish: En caso de que el medicamento se mezcle con el alimento, debe añadirse a una pequeña cantidad de alimento antes de comer.
Latvian: Gadījumā, ja līdzeklis tiek pievienots barībai, tas ir jāpievieno nelielai barības porcijai, kas jāiedod pirms ēdināšanas.
Spanish: No usar después de la fecha de caducidad que figura en la caja y el frasco después de CAD/EXP.
Latvian: Nelietot, ja beidzies derīguma termiņš, kurš norādīts uz iepakojuma un uz pudeles pēc Derīgs līdz/EXP.
Spanish: Después de administrar el medicamento veterinario, cerrar el frasco con un tapón nuevo, lavar la jeringa dosificadora con agua templada y dejarla secar.
Latvian: Pēc veterināro zāļu lietošanas aizveriet pudeli ar vāciņu, izmazgājiet mēršļirci ar siltu ūdeni un ļaujiet tai nožūt.
Spanish: Caja de cartón
Latvian: Ārējā kartona kastīte
Spanish: Uso durante la gestación y la lactancia: Véase la sección "Contraindicaciones".
Latvian: Grūsnība vai laktācija: Skatīt apakšpunktu „Kontrindikācijas".
Spanish: Los estudios de laboratorio realizados en bovino no han demostrado efectos teratogénicos, tóxicos para el feto o tóxicos para la madre.
Latvian: Laboratoriskajos pētījumos ar liellopiem netika konstatēta teratogēna, fetotoksiska vai maternotoksiska iedarbība.
Spanish: Por tanto, su uso no está recomendado en esta especie durante la gestación y la lactancia.
Latvian: Tāpēc līdzekli nav ieteicams lietot šai sugai grūsnības un laktācijas laikā.
Spanish: Período de validez después de abierto el envase: 5 meses.
Latvian: Derīguma termiņš pēc pirmās iepakojuma atvēršanas: 5 mēneši.
Spanish: El metabolismo en caballos no se ha investigado.
Latvian: Pētījumi par līdzekļa metabolismu zirgu organismā nav veikti.
Spanish: Hidroxietilcelulosa Sílice coloidal anhidra Fosfato de disodio dodecahidrato Ácido cítrico monohidrato
Latvian: Hidroksietilceluloze Silīcija dioksīds, koloidāls, bezūdens Dinātrija fosfāta dodekahidrāts Citronskābe un monohidrāts Nātrija ciklamāts
Spanish: Suomi/Finland Dechra Veterinary Products Oy Stora Wäsby Orangeriet 3 194 37 Upplands Väsby Sweden
Latvian: Dechra Veterinary Products Oy Stora Wäsby Orangeriet 3 194 37 Upplands Väsby Sweden
Spanish: CAD {Mes/Año} Período de validez después de abierto el frasco: 5 meses.
Latvian: Derīgs līdz {mēnesis/gads} Derīguma termiņš pēc pudeles atvēršanas: 5 mēneši.
Spanish: No usar en caballos que presenten trastornos gastrointestinales como irritación y hemorragia, disfunción hepática, cardíaca o renal y trastornos hemorrágicos.
Latvian: Nelietot, ja zirgiem ir kādi kuņģa-zarnu trakta traucējumi, piemēram, kairinājums vai asiņošana, traucēta aknu, sirds vai nieru funkcija vai asinsreces traucējumi.
Spanish: Meloxicam Meloxicam Bovino, caprino porcino, conejos équidos
Latvian: Meloksikāms Meloksikāms Liellopi, kazas, cūkas, truši, zirgveidīgie
Spanish: Caja de cartón que contiene un frasco de polietileno de alta densidad (HDPE) de 125 ml o 336 ml con un tapón enroscable de HDPE y una jeringa dosificadora de polipropileno.
Latvian: Kartona kastīte satur vienu augsta blīvuma polietilēna (HDPE) flakonu (125 ml vai 336 ml) ar HDPE skrūvējamu vāciņu un polipropilēna mēršļirci.
Spanish: Evitar su uso en animales deshidratados, hipovolémicos o hipotensos, ya que existe riesgo potencial de toxicidad renal.
Latvian: Nelietot, ja dzīvniekam ir dehidratācija, hipovolēmija vai hipotensija, jo iespējams nieru toksicitātes risks.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antiinflamatorios y antirreumáticos, no esteroideos (oxicamas).
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: nesteroīdie pretiekaisuma un pretreimatisma līdzekļi, (oksikāmu grupa).
Spanish: Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos, sino de conformidad con las normativas locales.
Latvian: Jebkuras neizlietotās zāles vai to atkritumus nedrīkst iznīcināt, izmantojot kanalizāciju vai kopā ar sadzīves atkritumiem; tās jāiznīcina saskaņā ar nacionālajiem tiesību aktiem.
Spanish: Caja de cartón con un frasco de polietileno de alta densidad (HDPE) de 125 ml o 336 ml, con un tapón enroscable de HDPE y una jeringa dosificadora de polipropileno.
Latvian: Kartona kaste ar vienu augsta blīvuma polietilēna (HDPE) 125 ml vai 336 ml flakonu ar HDPE skrūvējamu vāciņu un polipropilēna mēršļirci.
Spanish: Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años Período de validez después de abierto el envase primario: 5 meses
Latvian: Veterināro zāļu derīguma termiņš izplatīšanai paredzētajā iepakojumā: 3 gadi Derīguma termiņš pēc pirmās tiešā iepakojuma atvēršanas: 5 mēneši 6.4 Īpaši uzglabāšanas nosacījumi
Spanish: Su uso no está autorizado en yeguas cuya leche se utiliza para consumo humano..
Latvian: Nav reģistrēts lietošanai zirgiem, kuru pienu paredzēts izmantot cilvēku uzturā
Spanish: Meloxicam 15 mg/ml
Latvian: 15 mg/ml
Spanish: Fabricante responsable de la liberación del lote Produlab Pharma B.V.
Latvian: Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: Produlab Pharma B.V.
Spanish: CAD {Mes/Año} Una vez abierto el envase, utilizar antes de…
Latvian: Pēc pirmreizējas caurduršanas izlietot līdz...
Spanish: La jeringa encaja en el frasco y posee una escala de kg-peso vivo.
Latvian: Šļirce ir pievienojama pudelei, un uz tās ir ķermeņa svara kg mērskala.
Spanish: Sustancia farmacológicamente activa
Latvian: Farmakoloģis ki aktīvā viela
Spanish: Para administrar mezclado con el alimento o directamente en la boca a una dosis de 0,6 mg/kg peso vivo, una vez al día, hasta 14 días.
Latvian: Jādod, pievienojot ēdienam, var arī tieši mutē devu 0,6 mg/kg ķermeņa svara 14 dienas pec kārtas.
Spanish: Alivio de la inflamación y del dolor en trastornos músculo-esqueléticos agudos y crónicos en caballos.
Latvian: Iekaisuma un sāpju mazināšanai akūtu un hronisku skeleta-muskuļu sistēmas bojājumu gadījumos zirgiem.
Spanish: EU/2/15/186/001-002
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/2/15/186/001-002
Spanish: Titular de la autorización de comercialización: Le Vet Beheer B.V.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks Le Vet Beheer B.V.
Spanish: En ensayos clínicos se observaron casos aislados de reacciones adversas típicamente asociadas a los aintiinflamatorios no esteroideos (AINE) (urticaria leve, diarrea).
Latvian: Klīniskajos pētījumos tika novēroti atsevišķi ar nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (NSPL) saistītu tipisku nevēlamu reakciju gadījumi (viegla nātrene, caureja).
Spanish: Modo y vía de administración
Latvian: Lietošanas metode un ievadīšanas veids
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL ENVASE PRIMARIO
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA HDPE flakons
Spanish: 4.1 Especies de destino
Latvian: KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1 Mērķa sugas Zirgi
Spanish: Las personas con hipersensibilidad conocida a los antiinflamatorios no esteroideos (AINE) deben evitar todo contacto con el medicamento veterinario.
Latvian: Piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai Personām ar pastiprinātu jutību pret nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (NSPL) vajadzētu izvairīties no saskares ar šīm veterinārajām zālēm.
Spanish: Un ml contiene:
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viens ml satur:
Spanish: Novaquin 15 mg/ml suspensión oral para caballos
Latvian: Novaquin 15 mg/ml suspensija iekšķīgai lietošanai zirgiem
Spanish: Novaquin 15 mg/ml suspensión oral para caballos meloxicam
Latvian: Novaquin 15 mg/ml suspensija iekšķīgai lietošanai zirgiem meloxicam
Spanish: Bovino caprino
Latvian: Liellopi, kazas
Spanish: No usar en yeguas durante la gestación y la lactancia.
Latvian: Nelietot grūsnām vai laktējošām ķēvēm.
Spanish: Benzoato de sodio Glicerol
Latvian: Sorbitols, šķidrums Sukraloze
Spanish: Posología
Latvian: Marķieratliekviela
Spanish: Se administra una vez al día durante un máximo de 2 semanas.
Latvian: Tās lieto reizi dienā līdz divām nedēļām ilgi.
Spanish: El periodo de espera para la carne de caballos tratados con Novaquin es de 3 días.
Latvian: Izdalīšanās periods gaļai no zirgiem, kas apstrādāti ar Novaquin, ir trīs dienas.
Spanish: El EPAR completo de Novaquin puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Novaquin EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Spanish: Otras informaciones sobre Novaquin
Latvian: Cita informācija par Novaquin
Spanish: Puede administrarse con alimentos o directamente en la boca, a una dosis de 0,6 mg/kg de peso corporal.
Latvian: Tās lieto kopā ar barību vai, ievadot tieši mutē devu 0,6 mg/kg ķermeņa svara.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Novaquin.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Novaquin.
Spanish: Novaquin meloxicam
Latvian: Novaquin meloksikāms
Spanish: ¿Cuál es el periodo de espera en los animales destinados al consumo?
Latvian: Kāds ir izdalīšanās periods pārtikā izmantojamiem dzīvniekiem?
Spanish: El Comité recomendó autorizar el uso de Novaquin en la UE.
Latvian: Komiteja ieteica apstiprināt Novaquin lietošanai ES.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Novaquin.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Novaquin lietošanu.
Spanish: En consecuencia, el CVMP consideró que, como en el medicamento de referencia, los beneficios son mayores que los riesgos detectados.
Latvian: Tāpēc CVMP uzskatīja, ka, tāpat kā Metacam gadījumā, ieguvumi pārsniedz identificēto risku.
Spanish: Puesto que las prostaglandinas son sustancias que desencadenan inflamación, dolor, exudación (salida de líquido de los vasos sanguíneos en las inflamaciones) y fiebre, el meloxicam reduce estos síntomas de la enfermedad.
Latvian: Tā kā prostaglandīni ir vielas, kas ierosina iekaisumu, sāpes, eksudāciju (šķidruma izdalīšanos no asinsvadiem iekaisuma gadījumā) un drudzi, meloksikāms samazina šos slimības simptomus.
Spanish: Las precauciones son idénticas a las del medicamento de referencia, dado que Novaquin es un medicamento genérico.
Latvian: Piesardzības pasākumi ir tādi paši kā atsauces zālēm, jo Novaquin ir ģenēriskas zāles.
Spanish: ¿Cuáles son los beneficios y riesgos de Novaquin?
Latvian: Kāda ir Novaquin ieguvumu un riska attiecība?
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) de la Agencia decidió que, de acuerdo con los requisitos de la UE, Novaquin ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Metacam.
Latvian: Aģentūras Veterināro zāļu novērtēšanas komiteja (CVMP) secināja, ka saskaņā ar ES prasībām Novaquin un Metacam ir pierādīta kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Novaquin?
Latvian: Kāpēc Novaquin tika apstiprinātas?
Spanish: Novaquin se presenta en suspensión oral que contiene 15 mg/g y solo se podrá dispensar con receta médica.
Latvian: Novaquin ir pieejamas kā 15 mg/ml iekšķīgi lietojama suspensija, un tās var iegādāties tikai pret recepti.
Spanish: ¿Qué es Novaquin y para qué se utiliza?
Latvian: Kas ir Novaquin un kāpēc tās lieto?
Spanish: Contiene el principio activo meloxicam.
Latvian: Tās satur aktīvo vielu meloksikāmu.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Novaquin el 8 de septiembre de 2015.
Latvian: Eiropas Komisija 2015. gada 28. septembrī izsniedza Novaquin reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Spanish: El periodo de espera es el tiempo que debe transcurrir desde que se administra el medicamento hasta que se puede sacrificar al animal y usar la carne para el consumo humano.
Latvian: Izdalīšanās periods ir laiks, kāds nepieciešams pēc zāļu ievadīšanas līdz dzīvnieka kaušanai un gaļas lietošanai cilvēku uzturā.
Spanish: Dado que Novaquin es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, se entiende que sus beneficios y sus riesgos son idénticos a los del medicamento de referencia.
Latvian: Tā kā Novaquin ir ģenēriskas un ir bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par tādu pašu kā atsauces zālēm.
Spanish: Novaquin es un «medicamento genérico», es decir, similar al «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) denominado Metacam.
Latvian: Tas nozīmē, ka Novaquin ir līdzīgas "atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Metacam.
Spanish: Novaquin es un medicamento veterinario que se utiliza para reducir la inflamación y aliviar el dolor en los trastornos musculoesqueléticos (trastornos que afectan a los músculos y los huesos) crónicos en caballos.
Latvian: Novaquin ir veterināras zāles, ko lieto iekaisuma un sāpju mazināšanai akūtu un hronisku skeletamuskuļu sistēmas bojājumu (muskuļu un kaulu slimību) gadījumos zirgiem.
Spanish: También es el tiempo que debe transcurrir desde que se administra el medicamento hasta que se puede usar la leche o los huevos para el consumo humano.
Latvian: Tas arī ir laiks, kas nepieciešams pēc zāļu ievadīšanas, lai cilvēku uzturā būtu lietojams piens vai olas.