FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A Binocrit hatóanyaga, az alfa-epoetin, az eritropoetin nevű hormon másolata, és a csontvelőben zajló vörösvérsejt-termelődés serkentésében pontosan ugyanúgy fejti ki hatását, mint a természetes hormon.
Bulgarian: Активното вещество в Binocrit, епоетин алфа, е копие на хормон, наречен еритропоетин, и действа по абсолютно същия начин като естествения хормон за стимулиране на образуването на червени кръвни клетки в костния мозък.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Binocrit alkalmazásának a vizsgálatok során?
Bulgarian: Какви ползи от Binocrit са установени в проучванията?
Hungarian: A Binocrit-tel kapcsolatos egyéb információ
Bulgarian: Допълнителна информация за Binocrit:
Hungarian: • Mielodiszpláziás szindrómában (az egészséges vérsejtek termelődésének károsodásával járó állapot) szenvedő felnőttek anémiájának kezelésére.
Bulgarian: за лечение на анемия при възрастни с миелодиспластичен синдром (група заболявания, при които производството на здравни кръвни клетки е дефектно).
Hungarian: A vizsgálatok azt is bizonyították, hogy a Binocrit alkalmazása hasonló hatóanyagszinteket eredményez a szervezetben, mint az Eprex/Erypo adása.
Bulgarian: В проучванията се установява също, че прилагането на Binocrit води до сходни нива на активното вещество в организма като при прилагане на Eprex/Erypo.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Binocrit alkalmazása?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Binocrit?
Hungarian: Egy másik vizsgálat igazolta, hogy a bőr alá adott Binocrit ugyanolyan hatásos volt a hemoglobinszint fenntartásában 114 daganatos betegnél, mint az Eprex/Erypo.
Bulgarian: Друго проучване показва, че Binocrit, инжектиран под кожата, е толкова ефективен за поддържане на нивата на хемоглобин, колкото Eprex/Erypo, при 114 пациенти с рак, които получават химиотерапия.
Hungarian: Emellett, a Binocrit több vizsgálatban is ugyanolyan hatásosnak bizonyult a vörösvérsejtszám növelésében és fenntartásában, mint az Eprex/Erypo.
Bulgarian: Освен това в няколко проучвания Binocrit показва, че е толкова ефективен, колкото Eprex/Erypo, за увеличаване и поддържане на броя на червените кръвни клетки.
Hungarian: A Binocrit „hasonló biológiai gyógyszer", amely hatóanyagként alfa-epoetint tartalmaz.
Bulgarian: Binocrit съдържа активното вещество епоетин алфа (epoetin alfa) и е „биоподобно" лекарство.
Hungarian: A Binocrit alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik, és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Binocrit, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Hungarian: A Binocrit-et és az Eprex/Erypo referencia-gyógyszert összehasonlító laboratóriumi vizsgálatok azt mutatták, hogy a szerkezet, a tisztaság és a biológiai aktivitás tekintetében a Binocrit hatóanyaga rendkívül hasonló az Eprex/Erypo hatóanyagához.
Bulgarian: В лабораторните проучвания, сравняващи Binocrit с Eprex/Erypo, е установено, че активното вещество в Binocrit е много подобно на това в Eprex/Erypo по структура, чистота и биологична активност.
Hungarian: A Binocrit-re váltó betegek hemoglobinszintje ugyanolyan maradt, mint azoké, akiknél folytatták az Eprex/Erypo-kezelést.
Bulgarian: Пациентите, преминаващи на Binocrit, поддържат нива на хемоглобин в същата степен като тези, които продължават с Eprex/Erypo.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Binocrit?
Bulgarian: Как действа Binocrit?
Hungarian: A Binocrit alkalmazása során jelentkező információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Binocrit непрекъснато се проследяват.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Binocrit-et?
Bulgarian: Как се използва Binocrit?
Hungarian: A Binocrit-et az alábbi esetekben alkalmazzák:
Bulgarian: Binocrit е лекарство, което се използва за следното:
Hungarian: • „krónikus veseelégtelenségben" (a veseműködés hosszú távú, progresszív romlása) vagy más vesebetegségben szenvedő betegeknél, tüneteket okozó anémia (alacsony vörösvérsejtszám) kezelésére;
Bulgarian: за лечение на анемия (нисък брой червени кръвни клетки), която причинява симптоми при пациенти с „хронична бъбречна недостатъчност" (хронично, прогресивно намаляване на способността на бъбреците да функционират правилно) или други бъбречни проблеми;
Hungarian: A Binocrit alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани реакции, съобщени при Binocrit, вижте листовката.
Hungarian: A Binocrit nem adható be intravénás infúzióban vagy más gyógyszeroldatokkal együtt (kérjük, további információkért olvassa el a 6.6 pontot).
Bulgarian: Не прилагайте Binocrit чрез интравенозна инфузия или заедно с други разтвори на лекарствени продукти (моля, вижте точка 6.6 за допълнителна информация).
Hungarian: Azon esetekben, amikor a kezelőorvos úgy ítéli meg, hogy a beteg vagy a gondozó biztonsággal és hatékonyan tudja saját magának subcutan beadni a Binocrit-et, a megfelelő adaggal és alkalmazással kapcsolatos utasításokról tájékoztatást kell adni.
Bulgarian: В случаите, когато лекарят прецени, че пациентът или грижещият се за него могат безопасно и ефективно сами да прилагат Binocrit подкожно, трябва да се дадат инструкции за точната дозировка и приложението.
Hungarian: Binocrit lehet, hogy nem megfelelő az Ön számára.
Bulgarian: Възможно е Binocrit да не е подходящ за Вас.
Hungarian: Figyelmeztetések és óvintézkedések
Bulgarian: Предупреждения и предпазни мерки:
Hungarian: Injekciózza be a Binocrit oldatot, ahogyan azt kezelőorvosa mutatta Önnek.
Bulgarian: Инжектирайте разтвора Binocrit, както Ви е показал Вашия лекар.
Hungarian: A Binocrit steril termék, azonban nem tartalmaz tartósítószert, és kizárólag egyszer használatos.
Bulgarian: Binocrit е стерилен, но е продукт, който не съдържа консерванти и е само за еднократна употреба.
Hungarian: • Csak akkor alkalmazza a Binocrit-et, ha megfelelően tárolták - lásd 5. pont, Hogyan kell a
Bulgarian: Използвайте Binocrit само ако е бил съхраняван правилно - вижте точка 5, Как да съхранявате Binocrit.
Hungarian: Ha Ön rákban szenved, akkor tudatában kell lennie, hogy a vörösvértest-termelődést serkentő készítmények (mint például a Binocrit) növekedési faktorként hathatnak, így elméletileg befolyásolhatják a rákbetegség súlyosbodását.
Bulgarian: Ако имате раково заболяване, трябва да знаете, че продуктите, които стимулират продукцията на червени кръвни клетки (като Binocrit) може да действат като растежен фактор и по тази причина на теория могат да повлияят върху развитието на раковото заболяване.
Hungarian: - Az autológ véradási programmal kapcsolatos minden ellenjavallatot tekintetbe be kell venni az Binocrit-tal kezelt betegek vonatkozásában.
Bulgarian: − Всички противопоказания, свързани с програмата за депониране на автоложна кръв, трябва да бъдат отчитани при пациенти, на които се прилага Binocrit.
Hungarian: 10, A-6250 Kundl, Ausztria
Bulgarian: 10, A-6250 Kundl, Австрия
Hungarian: Ha Önnek vesebetegsége van, akkor lehet, hogy kevés vörösvértestje van, amennyiben a veséje nem termel elegendő eritropoetint (amely szükséges a vörösvértestek termeléséhez).
Bulgarian: Ако имате бъбречно заболяване е възможно да имате недостиг на червени кръвни клетки, ако бъбреците Ви не произвеждат достатъчно количество еритропоетин (необходим за продукцията на червени кръвни клетки).
Hungarian: Alfa-epoetin iv./sc.
Bulgarian: Eпоетин алфа i.v./s.c.
Hungarian: A Binocrit nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Bulgarian: Binocrit не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Hungarian: Ez a rész azzal kapcsolatos információkat tartalmaz, hogy miként adhatja be magának a Binocrit injekciót.
Bulgarian: Този раздел съдържа информация как сами да си поставите инжекция Binocrit.
Hungarian: A Binocrit önmagában alkalmazandó, és nem keverhető más injekciós folyadékokkal.
Bulgarian: Binocrit се прилага самостоятелно и не трябва да се смесва с други инжекционни течности.
Hungarian: Ha Ön egy ciklosporin nevű gyógyszert (amelyet pl. veseátültetés után használnak) szed a Binocrit-kezelés során, kezelőorvosa speciális vérvizsgálatokat rendelhet el a ciklosporinszintek ellenőrzésére.
Bulgarian: Ако приемате лекарство, наречено циклоспорин (използва се напр. след трансплантация на бъбрек), по време на лечението с Binocrit, Вашият лекар може да назначи специални кръвни изследвания за определяне на нивата на циклоспорин.
Hungarian: A fenntartó fázis során a Binocrit vagy hetente 3-szor alkalmazható, vagy subcutan beadás esetén hetente egyszer vagy 2 hetente egyszer.
Bulgarian: По време на фазата на поддържащо лечение Binocrit може да се прилага 3 пъти седмично, а в случай на подкожно приложение - веднъж седмично или веднъж на всеки 2 седмици.
Hungarian: Orvosa vérvizsgálatot végzett Önnél, és úgy döntött, hogy Önnek Binocrit-ra van szüksége.
Bulgarian: Вашият лекар е провел кръвни изследвания и е преценил, че имате нужда от Binocrit.
Hungarian: A Binocrit csökkentheti a vérátömlesztés szükségességét.
Bulgarian: Binocrit може да намали нуждата от кръвопреливане.
Hungarian: Kezelőorvosa segíteni fog eldönteni, hogy a Binocrit megfelelő-e az Ön számára.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви помогне да решите дали Binocrit е подходящ за Вас.
Hungarian: A Binocrit csökkentheti a vérátömlesztés iránti szükségletet ezeknél a betegeknél.
Bulgarian: Binocrit може да намали нуждата от кръвопреливане при тези пациенти.
Hungarian: Ha Ön nem szedhet a vérrögök kialakulását megelőző gyógyszereket, akkor tilos Binocrit-et kapnia.
Bulgarian: Ако не можете да приемате лекарства, предпазващи от образуване на кръвни съсиреци, не трябва да приемате Binocrit.
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a Binocrit-et
Bulgarian: Ако сте пропуснали да използвате Binocrit
Hungarian: A Binocrit-kezelést olyan orvos felügyelete mellett kell megkezdeni, aki gyakorlott a fenti indikációkkal bíró betegek kezelésében.
Bulgarian: Лечението с Binocrit трябва да бъде започнато под наблюдението на лекари с опит в лечението на пациенти с горепосочените показания.
Hungarian: A Binocrit-kezelés kétlépcsős, egy korrekciós és egy fenntartó fázisból áll.
Bulgarian: Лечението с Binocrit се разделя на два етапа - фаза на коригиране на дозата и фаза на поддържащо лечение.
Hungarian: Amennyiben a Binocrit-ot bőr alá (szubkután) adott injekció formájában adják be, a beinjekciózott mennyiség egyetlen injekció alkalmával általában nem haladhatja meg az egy millilitert (1 ml).
Bulgarian: Ако Binocrit се инжектира под кожата (подкожно), инжектираното количество обикновено не е повече от един милилитър (1 ml) за едно инжектиране.
Hungarian: A Binocrit a véradási folyamat befejeződése után alkalmazandó.
Bulgarian: Binocrit трябва да се прилага след приключване на процедурата по кръводаряване.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: vérszegénység elleni készítmények, eritropoetin, ATC kód: B03XA01 A Binocrit hasonló biológiai gyógyszer.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: антианемични, еритропоетин, ATC код: B03XA01.
Hungarian: Mivel a Binocrit serkenti a vörösvértestek képződését, így az orvosok több vért tudnak venni ezektől a személyektől.
Bulgarian: Тъй като Binocrit стимулира продукцията на червени кръвни клетки, е възможно лекарите да изтеглят повече кръв от тези пациенти.
Hungarian: A biztonsági tűvédő a tűszúrás okozta sérülések elkerülése érdekében az injekció beadása után elfedi a tűt.
Bulgarian: Предпазителят покрива иглата след инжектирането, за да се избегнат наранявания от убождане.
Hungarian: Különös odafigyelést igényel a Binocrit:
Bulgarian: Обърнете специално внимание при Binocrit:
Hungarian: A Binocrit-kezelés során bizonyos embereknek olyan gyógyszerekre van szükségük, amelyek csökkentik a vérrögök kialakulásának kockázatát.
Bulgarian: Когато са на лечение с Binocrit, някои хора имат нужда от лекарства за намаляване на риска от образуване на съсиреци.
Hungarian: Ha Ön rákban szenved, akkor tudatában kell lennie, hogy a Binocrit alkalmazása rövidebb túléléssel és magasabb halálozási aránnyal járhat azoknál a fej-nyak tájékot érintő rákos megbetegedésben, illetve áttétes emlőrákban szenvedő betegeknél, akik kemoterápiában részesülnek.
Bulgarian: Ако имате раково заболяване, трябва да знаете, че употребата на Binocrit може да бъде свързана с по-кратка преживяемост и по-висока честота на смъртни случаи при пациенти с рак на главата и шията, и метастатичен рак на гърдата, които получават химиотерапия.
Hungarian: Kutyákon és patkányokon végzett ismételt adagolású dózistoxicitási vizsgálatokban (azonban majmok esetében nem) az alfa-epoetin-kezelés szubklinikai csontvelőfibrosissal járt.
Bulgarian: При токсикологични проучвания с многократни дози върху кучета и плъхове, но не и върху маймуни, приложението на епоетин алфа е свързано със субклинична костномозъчна фиброза.
Hungarian: Krónikus veseelégtelenségben szenvedő, hemodializált gyermekgyógyászati betegek expozíciója a klinikai vizsgálatok során és a forgalomba hozatalt követően szerzett tapasztalatok alapján korlátozott.
Bulgarian: Експозицията на педиатрични пациенти с хронична бъбречна недостатъчност на хемодиализа при клинични проучвания и от постмаркетинговия опит е ограничена.
Hungarian: • Kezelőorvosa akkor kezdheti meg az Ön Binocrit-kezelését, ha az Ön hemoglobinszintje 10 g/dl vagy annál alacsonyabb.
Bulgarian: Възможно е Вашият лекар да започне лечение с Binocrit, ако хемоглобинът Ви е 10 g/dl или по-малко.
Hungarian: Amennyiben ezen reakciókra utaló jelek és tünetek jelennek meg, javasolt a Binocrit azonnali felfüggesztése, és megfontolandó egy alternatív kezelés.
Bulgarian: Ако се появят признаци и симптоми, показателни за тези реакции, Binocrit трябва незабавно да се спре и да се обмисли друго лечение.
Hungarian: A Binocrit predonációs programban részt vevő felnőtteknél az autológ vérmennyiség növelésére javallott.
Bulgarian: Binocrit е показан при възрастни, включени в програмата за депониране на автоложна кръв за увеличаване на добива на автоложна кръв.
Hungarian: • Amennyiben Önnél hosszabb időközöket hagynak a Binocrit adagjai között (hetente egyszeri alkalomnál ritkábban kapja a gyógyszert), előfordulhat, hogy nem sikerül fenntartani a megfelelő hemoglobinértéket, és a Binocrit adagjának emelésére vagy gyakoribb adagolásra lehet szükség.
Bulgarian: Ако сте с по-удължен дозов интервал (по-голям от веднъж седмично) на Binocrit, може да не поддържате достатъчни нива на хемоглобина и да имате нужда от повишаване на дозата или честотата на приложение на Binocrit.
Hungarian: A vaspótlás illetve más vérserkentők fokozhatják a Binocrit hatásosságát.
Bulgarian: Добавки, съдържащи желязо, и други кръвни стимуланти могат да увеличат ефективността на Binocrit.
Hungarian: Mit tartalmaz a Binocrit?
Bulgarian: Какво съдържа Binocrit
Hungarian: Óvatosan kell eljárni a Binocrit adagjának növelésekor krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegeknél, mivel a magas kumulatív dózisú epoetin a mortalitás, súlyos cardiovascularis és cerebrovascularis események fokozott kockázatával járhat.
Bulgarian: При пациенти с хронична бъбречна недостатъчност трябва да се внимава при повишаване на дозите на Binocrit, тъй като високите кумулативни дози епоетин могат да бъдат свързани с повишен риск от смъртност, сериозни сърдечносъдови и мозъчносъдови събития.
Hungarian: Ha a betegnél súlyos, bőrt érintő bőrreakció - mint például SJS vagy TEN - alakul ki a Binocrit alkalmazása során, akkor ezen betegnél a Binocrit-kezelés újrakezdése a későbbiekben tilos.
Bulgarian: Ако пациентът е развил тежка кожна реакция, например SJS или TEN, поради употребата на Binocrit, лечението с Binocrit никога не трябва да се започва отново при този пациент.
Hungarian: A Binocrit nem használható és dobható ki,
Bulgarian: Binocrit не трябва да се използва и трябва да се изхвърли
Hungarian: 10 000 NE/ml: 3000 NE/0,3 ml 4000 NE/0,4 ml 5000 NE/0,5 ml 6000 NE/0,6 ml 7000 NE/0,7 ml 8000 NE/0,8 ml 9000 NE/0,9 ml 10 000 NE/1 ml
Bulgarian: 10 000 IU/ml: 3 000 IU/0,3 ml 4 000 IU/0,4 ml 5 000 IU/0,5 ml 6 000 IU/0,6 ml 7 000 IU/0,7 ml 8 000 IU/0,8 ml 9 000 IU/0,9 ml 10 000 IU/1 ml
Hungarian: Ön esetleg továbbra is kaphat Binocrit-et, de előtte ezt beszélje meg a kezelőorvosával.
Bulgarian: Възможно е все пак да използвате Binocrit, но първо обсъдете това с Вашия лекар.
Hungarian: Amennyiben súlyos bőrkiütést vagy ezen bőrtünetek valamelyikét észleli magán, hagyja abba a Binocrit szedését és keresse fel kezelőorvosát vagy azonnal forduljon orvoshoz.
Bulgarian: Ако се развие сериозен обрив или друг от тези кожни симптоми, спрете да приемате Binocrit и се свържете с Вашия лекар, или незабавно потърсете медицинска помощ.
Hungarian: - Azon betegek, akiknél a bármely eritropoetin készítménnyel végzett kezelést követően tiszta vörösvértest aplasia (PRCA) alakult ki, nem kaphatnak sem Binocrit-et, sem semmilyen egyéb eritropoetin készítményt (lásd 4.4 pont).
Bulgarian: − Пациенти, които развиват придобита (чиста) аплазия на еритроцитите вследствие на лечение с някакъв еритропоетин не трябва да получават Binocrit или друг еритропоетин (вж. точка 4.4).
Hungarian: A Binocrit és a vörösvértest-képződést serkentő egyéb készítmények minden betegnél fokozhatják a vérrögök kialakulásának kockázatát.
Bulgarian: Binocrit и други продукти, които стимулират продукцията на червени кръвни клетки (еритроцити) могат да повишат риска от развитие на кръвни съсиреци при всички пациенти.
Hungarian: Egy fecskendőből minden esetben csak egy adagnyi Binocrit-et adjon be, és befecskendezés előtt nyomja ki a felesleges oldatmennyiséget.
Bulgarian: От всяка спринцовка използвайте само по една доза Binocrit, като изхвърляте нежеланото количество разтвор преди инжектиране.
Hungarian: • Felnőttek és gyermekek vagy vénás injekció formájában (intravénásan), vagy egy vénába helyezett csőbe adva kapják a Binocrit-et.
Bulgarian: При възрастни и деца Binocrit се прилага чрез инжектиране или във вена (интравенозно), или в система, която е включена във вена.
Hungarian: Az enyhén anaemiás (haematocrit érték: 33-39%), ≥ 4 egységnyi vérkészletet igénylő betegeket a műtétet megelőző 3 hét során hetente 2-szer 600 NE/ttkg dózisú, intravénásan alkalmazott Binocrit-tal kell kezelni.
Bulgarian: Пациентите с умерена анемия (хематокрит 33 до 39 %), изискващи депониране на ≥ 4 единици кръв, трябва да бъдат лекувани с Binocrit 600 IU/kg интравенозно, 2 пъти седмично, в продължение на 3 седмици преди операцията.
Hungarian: A Binocrit-ra gyenge hemoglobinválaszt mutató betegeknél gondolni kell a gyenge válasz hátterében álló egyéb magyarázatra is (lásd 4.4 és 5.1 pont).
Bulgarian: При пациенти със слаб отговор по отношение на хемоглобина към лечението с Binocrit трябва да се помисли за други обяснения за слабия отговор (вж. точки 4.4 и 5.1).
Hungarian: 8,4 mikrogramm 16,8 mikrogramm25,2 mikrogramm 33,6 mikrogramm 42,0 mikrogramm 50,4 mikrogramm 58,8 mikrogramm 67,2 mikrogramm 75,6 mikrogramm 84,0 mikrogramm
Bulgarian: 25,2 микрограма 33,6 микрограма 42,0 микрограма 50,4 микрограма 58,8 микрограма 67,2 микрограма 75,6 микрограма 84,0 микрограма
Hungarian: • Kezelőorvosa vérvizsgálatokat rendelhet, és módosíthatja az adagot attól függően, hogy az Ön vérszegénysége miként reagál a Binocrit-kezelésre.
Bulgarian: Вашият лекар ще назначи изследвания на кръвта и е възможно да коригира дозата в зависимост от това как анемията се повлиява от лечението с Binocrit.
Hungarian: Alkalmazás előtt hagyja, hogy a Binocrit fecskendő elérje a szobahőmérsékletet.
Bulgarian: Преди употреба оставете спринцовката Binocrit да достигне стайна температура.
Hungarian: A Binocrit használata ellenjavallt jelentősebb elektív ortopédiai sebészeti beavatkozás előtt álló és autológ véradási programban részt nem vevő, súlyos koszorúér-betegségben, perifériás verőérbetegségben, arteria carotis betegségben vagy cerebrovascularis betegségben szenvedő betegek esetén, ideértve a nemrég lezajlott miocardialis infarctust és cerebrovascularis eseményeket is.
Bulgarian: Употребата на Binocrit при пациенти, планирани за голяма елективна ортопедична операция и не участващи в програма за предварително вземане на автоложна кръв, е противопоказана при пациенти с тежка коронарна, периферна артериална, каротидна или церебро-васкуларна болест, включително пациенти със скорошен миокарден инфаркт или церебро-васкуларен инцидент.
Hungarian: - Egyéb összetevők: nátrium-dihidrogénfoszfát-dihidrát, dinátrium-foszfát-dihidrát, nátrium-klorid, glicin, poliszorbát 80, sósav (pH-beállításra), nátrium-hidroxid (pH-beállításra), injekcióhoz való víz.
Bulgarian: − Другите съставки са: натриев хидрогенфосфат дихидрат, динатриев фосфат дихидрат, натриев хлорид, глицин, полисорбат 80, хлороводородна киселина (за корекция на pH), натриев хидроксид (за корекция на pH) и вода за инжекции.
Hungarian: Az Önnél alkalmazott adag a kilogrammban számított testtömegen alapul.
Bulgarian: Дозата Binocrit, която получавате, зависи от телесното Ви тегло в килограми.
Hungarian: A Binocrit alkalmazásának okától függően egyes betegek elsajátíthatják a bőr alá történő öninjekciózást: Lásd a betegtájékoztató végén lévő, az „Információk az öninjekciózásról" című részt.
Bulgarian: Някои хора, в зависимост от това по каква причина се нуждаят от лечение с Binocrit, е възможно да се научат впоследствие да си поставят сами подкожни инжекции: вижте „Инструкции за самостоятелно оинжектиране на Binocrit" в края на тази листовка.
Hungarian: A Binocrit nem alkalmazható:
Bulgarian: Binocrit не трябва да се използва:
Hungarian: Peritoneális dialízisben részesülő betegeknek hetente kétszer is adhatják.
Bulgarian: При пациенти на перитонеална диализа Binocrit може да се прилага два пъти седмично.
Hungarian: Ha Ön a Binocrit-en kívül más, ebbe a csoportba tartozó gyógyszert kap a kezelése alatt, akkor az alkalmazás előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Bulgarian: Ако Ви бъде дадено друго лекарство от същата група, различно от Binocrit, по време на лечението Ви, говорете за това с Вашия лекар или фармацевт преди да го използвате.
Hungarian: Egy fecskendőből csak egyetlen adag Binocrit adható be.
Bulgarian: От всяка спринцовка трябва да се използва само по една доза Binocrit.
Hungarian: A Binocrit ajánlott kezdő dózisa 450 NE/kg (maximális összdózis 40 000 NE), amelyet hetente egyszer, subcutan kell alkalmazni, az adagok között legalább 5 napot hagyva.
Bulgarian: Препоръчителната начална доза е Binocrit 450 IU/kg (максималната обща доза е 40 000 IU), прилагана подкожно, веднъж седмично, с не по-малко от 5 дни между дозите.
Hungarian: A Binocrit adagját és adagolási gyakoriságát is módosíthatják azért, hogy fenntartsák a kezelésre adott válaszát.
Bulgarian: Дозата Ви и честотата на приложение на Binocrit могат да бъдат допълнително адаптирани, за да се поддържа
Hungarian: A Binocrit-et alkalmazzák közepesen súlyos vérszegénységben szenvedő, műtét előtt álló, és a műtétet megelőzően saját vért adó felnőtteknél, akiknek a műtét során vagy azután visszaadják a saját vérét.
Bulgarian: Binocrit се използва при възрастни с умерена анемия, които депонират част от своята кръв преди операция, така че тя да може да им бъде обратно прелята по време на или след операцията.
Hungarian: Nagyon ritkán (< 10 000 eset/beteg-év) beszámoltak antitest-mediálta tiszta vörösvértest aplasiáról is, amely az alfa-epoetin-kezelés után hónapokkal vagy évekkel később alakult ki (lásd 4.4 pont).
Bulgarian: Има много редки съобщения за антитяло-медиирана чиста аплазия на еритроцитите (при < 1/10 000 случая на пациентогодина) след лечение с продължителност месеци до години с епоетин алфа (вж. точка 4.4).
Hungarian: Ha a beteg hemoglobinszintje kiinduláskor > 13 g/dl (> 8,1 mmol/l) volt, nem zárható ki, hogy az alfa-epoetin-kezelés megemeli a műtét utáni thrombotikus/vascularis események kockázatát.
Bulgarian: Допълнително при пациенти с изходен хемоглобин > 13 g/dl (8,1 mmol/l) не може да се изключи възможността лечението с епоетин алфа да е свързано с повишен риск от постоперативни тромботични/съдови събития.
Hungarian: • A Binocrit-kezelést a kemoterápia befejezését követően általában egy hónapig fogja folytatni.
Bulgarian: Обикновено трябва да продължите лечението си с Binocrit в продължение на 1 месец след края на химиотерапията.