FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Si raccomanda un monitoraggio delle concentrazioni sieriche di digossina fino al raggiungimento dello steadystate.
Danish: Det anbefales at monitorere koncentrationen af serumdigoxin, indtil steady state er opnået.
Italian: Risposta* al trattamento alla settimana 48 (dati cumulati degli studi RESIST-1 e RESIST-2 in pazienti già trattati)
Danish: Behandlingsrespons* i uge 48 (poolede RESIST-1 og RESIST-2-studie med behandlingserfarne patienter)
Italian: Segni di osteonecrosi sono rigidità delle articolazioni, fastidio e dolore (specialmente alle anche, alle ginocchia e alle spalle) e difficoltà nel movimento.
Danish: Tegn på knoglenekrose er stivhed, ømhed og smerter i ledene (især hofte, knæ og skulder) samt bevægelsesbesvær.
Italian: Medicinali per area terapeutica
Danish: Lægemidler inddelt efter terapeutisk område
Italian: Gli studi effettuati su animali hanno evidenziato una tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
Danish: Dyrestudier har påvist reproduktionstoksicitet (se pkt.
Italian: Non vi sono dati adeguati provenienti dall'uso di tipranavir in donne in gravidanza.
Danish: Der foreligger ikke tilstrækkelige data om brugen af tipranavir hos gravide kvinder.
Italian: Il significato clinico di queste osservazioni non è stato completamente analizzato.
Danish: Den kliniske signifikans af disse observationer er endnu ikke belyst fuldt ud.
Italian: Analisi multivariate hanno dimostrato che ALAT o ASAT basali superiori a Grado 1 DAIDS e concomitanza di epatite B o C costituivano fattori di rischio per queste alterazioni.
Danish: Multivariate analyser viste, at ALAT eller ASAT ved baseline over DAIDS Grad 1, og smittede med hepatitis B eller C var risikofaktorer for disse forhøjelser.
Italian: Meccanismo sconosciuto.
Danish: Ukendt virkningsmekanisme.
Italian: Riguardo alle mutazioni ai codoni 33, 82, 84 e 90 circa il 4% non presentava mutazioni, il 24% presentava mutazioni ai codoni 82 (meno del 1% dei pazienti presentava la mutazione V82L) e 90, il 18% presentava mutazioni ai codoni 84 e 90 ed il 53% aveva almeno una mutazione chiave al codone 90.
Danish: Hvad angår mutationer på kodon 33, 82, 84 og 90, havde ca. 4% ingen mutationer, 24% havde mutationer på kodon 82 (mindre end 1% af patienterne havde mutationen V82L) og 90, 18% havde mutationer på kodon 84 og 90, og 53% havde mindst en nøglemutation på kodon 90.
Italian: Discuta con il medico delle precauzioni necessarie per evitare di trasmettere l'infezione ad altre persone.
Danish: Tal med lægen om, hvilke forholdsregler der er nødvendige for at undgå at smitte andre personer.
Italian: Pertanto una compromissione epatica potrebbe determinare un aumento dell'esposizione a tipranavir ed un peggioramento del suo profilo di sicurezza.
Danish: Leverinsufficiens kan derfor medføre en stigning i eksponeringen for tipranavir og en forværret sikkerhedsprofil.
Italian: Per i lipidi, in alcuni casi vi è evidenza di un effetto del trattamento, mentre per l'aumento di peso non esiste un'evidenza forte che lo correli a un trattamento particolare.
Danish: For lipider er der i visse tilfælde fundet evidens for en behandlingseffekt, mens der ikke er tydelig evidens for relation mellem vægtøgning og en specifik behandling.
Italian: Verificare che la soluzione orale sia limpida (vedere più sotto).
Danish: Tjek om den orale opløsning er en klar opløsning (se nedenfor) 2.
Italian: Allo steady-state, si è verificata una significativa induzione di CYP 1A2 e una lieve induzione di CYP 2C9.
Danish: Ved steady state var der en signifikant induktion af CYP1A2 og en svag induktion af CYP2C9.
Italian: Volume di Aptivus (ml)
Danish: Volumen Aptivus (ml)
Italian: A causa delle limitazioni del disegno dello studio (ad es. switch non randomizzato consentito in accordo alla decisione paziente/medico), ogni confronto fra i pazienti trattati con le capsule e i pazienti trattati con la soluzione orale non è significativo.
Danish: Pga. begrænsningerne i studiesdesignet (en tilladt nonrandomiseret ændring jf. patient/kliniske overvejelser), vil enhver sammenligning mellem patienterne, der fik kapsler og de, der fik oral opløsning, ikke være af betydning.
Italian: Se i pazienti manifestano fatica, senso di instabilità o sonnolenza, devono evitare operazioni potenzialmente pericolose come guidare o utilizzare macchinari.
Danish: Hvis patienter oplever træthed, svimmelhed eller døsighed bør de undgå potentielt risikable opgaver såsom bilkørsel og betjening af maskiner.
Italian: Aptivus con ritonavir non deve essere utilizzato nel trattamento di pazienti naïve.
Danish: Aptivus med ritonavir bør ikke anvendes til behandlingsnaive patienter.
Italian: Rosuvastatina Cmin ↑ 6%
Danish: Rosuvastatin Cmin ↑ 6%
Italian: I pazienti devono essere istruiti di conseguenza.
Danish: Patienterne skal vejledes om dette.
Italian: Aptivus non è una cura risolutiva per l'infezione da HIV:
Danish: Aptivus kan ikke helbrede en hiv-infektion:
Italian: Pazienti totali trattati (N) Eventi [N(%)] Diarrea
Danish: Total antal behandlede patienter (N) Bivirkninger [N(%)] Diaré
Italian: Meccanismo non noto.
Danish: Ukendt mekanisme
Italian: Dati di farmacodinamica clinica
Danish: Kliniske farmakodynamiske data
Italian: Variazione mediana dal basale nel log10 HIV-1 RNA (copie/ml) Variazione mediana dal basale nella conta delle cellule CD4+ (cellule/mm Variazione mediana dal basale nella % delle cellule CD4+
Danish: Medianændring fra baseline i log10 hiv-1 RNA (kopier/ml) Medianændring fra baseline i CD4+ celletal (celler/mm3) Medianændring fra baseline i % CD4+ celler
Italian: Una volta aperto il flacone, il contenuto deve essere utilizzato entro 60 giorni (conservare a temperatura inferiore a 25 °C).
Danish: Når beholderen er åbnet, skal indholdet anvendes i løbet af 60 dage (og opbevares ved højst 25ºC).
Italian: Aptivus può essere meno efficace a causa delle ridotte concentrazioni di tipranavir nel plasma dei pazienti che assumono questi medicinali in concomitanza.
Danish: Aptivus kan have mindre virkning, som følge af lavere tipranavir-plasmakoncentrationer hos patienter, som tager disse lægemidler samtidig.
Italian: Nelle urine tipranavir immodificato era stato trovato in tracce (0,5% della radioattività delle urine).
Danish: I urinen blev der fundet uændret tipranavir i spormængder (0,5% af urinens radioaktivitet).
Italian: Un paziente nel braccio in trattamento con tipranavir aveva quattro mutazioni.
Danish: En patient i tipranavir-gruppen havde fire mutationer.
Italian: Aptivus è utilizzato in modo specifico per il trattamento dell'HIV resistente alla maggior parte degli altri inibitori della proteasi.
Danish: Aptivus bruges specifikt til behandling af hiv, som er resistent overfor de fleste andre proteasehæmmere.
Italian: CD4+ basali (cellule/mm
Danish: Baseline CD4+ (celler/mm
Italian: % basale di cellule CD4+
Danish: Baseline % CD4+ celler
Italian: Ritonavir è un potente inibitore di CYP 3A4 e quindi può influenzare i medicinali metabolizzati da questo enzima.
Danish: Ritonavir er en potent hæmmer af CYP3A4 og påvirker derfor lægemidler, der metaboliseres via dette enzym.
Italian: Gli studi di legame proteico hanno dimostrato che l'attività antivirale di tipranavir diminuisce mediamente di 3,75 volte in presenza di siero umano.
Danish: Proteinbindingsstudier har vist, at den antivirale aktivitet af tipranavir falder gennemsnitligt 3,75 gange ved tilstedeværelse af humant serum.
Italian: Uso orale.
Danish: Til oral anvendelse.
Italian: La terapia con Aptivus deve essere sospesa in quei pazienti con aumenti di ASAT o ALAT di 10 volte l'ULN o che sviluppino segni o sintomi di epatite clinica durante la terapia.
Danish: Behandling med Aptivus bør seponeres hos patienter, der får forhøjede værdier af ASAT eller ALAT på mere end 10 gange ULN, eller som udvikler tegn eller symptomer på klinisk hepatitis under behandlingen.
Italian: La co-somministrazione non è raccomandata.
Danish: Samtidig administration anbefales ikke.
Italian: Come dimostrato in una valutazione dose-ranging condotta in 113 volontari maschi e femmine HIV negativi, ritonavir aumenta l'AUC0-12h, Cmax e Cmin e diminuisce la clearance di tipranavir.
Danish: Som påvist i et dosisvariende studie med 113 hiv-negative, raske mandlige og kvindelige frivillige øger ritonavir AUC0-12t, Cmax og Cmin og nedsætter clearance af tipranavir.
Italian: Conservare in frigorifero (2 C fino a 8 C).
Danish: Opbevares i køleskab (2-8ºC).
Italian: Questa differenza delle concentrazioni non richiede un aggiustamento posologico.
Danish: Denne forskel i koncentrationer indicerer ingen dosisjustering.
Italian: Gli studi di tossicità animale sono stati effettuati con tipranavir da solo in topi, ratti e cani e in associazione con ritonavir (rapporto peso a peso 3,75:1) in ratti e cani.
Danish: Toksikologiske dyrestudier er gennemført med tipranavir alene på mus, rotter og hunde og plus ritonavir (3,75:1 w/w-forhold) til rotter og hunde.
Italian: L'aumento della Cmin di tipranavir può essere clinicamente rilevante.
Danish: Stigningen af tipranavir Cmin kan være klinisk relevant.
Italian: Aptivus capsule molli contiene alcol (etanolo 7%, cioè 100 mg per capsula o fino a 200 mg per dose) che può indurre reazioni tipiche del disulfiram quando somministrato in concomitanza a disulfiram od altri farmaci che producono questa reazione (es. metronidazolo).
Danish: Aptivus bløde kapsler indeholder alkohol (7% ethanol, dvs. 100 mg pr. kapsel eller op til 200 mg pr. dosis), som kan give anledning til disulfiram-lignende reaktioner, når det gives sammen med disulfiram eller andre lægemidler, som kan give denne reaktion (f.eks. metronidazol).
Italian: In uno studio condotto in ratti con tipranavir a livelli sistemici di esposizione (AUC) equivalenti all'esposizione nell'uomo alla dose clinica raccomandata, non sono stati osservati effetti avversi sull'accoppiamento e sulla fertilità.
Danish: I et studie udført på rotter med tipranavir ved systemiske eksponeringsniveauer (AUC) svarende til human eksponering ved anbefalet klinisk dosis, observeredes ingen bivirkninger på parring eller fertilitet.
Italian: Qualora non fosse possibile evitare la somministrazione contemporanea di questi farmaci, può essere preso in considerazione un aumento della dose di omeprazolo od esomeprazolo sulla base della risposta clinica alla terapia.
Danish: Hvis samtidig administration ikke kan undgås, kan det overvejes at øge dosis af enten omeprazol eller esomeprazol baseret på det kliniske respons af behandlingen.
Italian: Il profilo di interazione di Aptivus, in associazione a ritonavir a basso dosaggio, è complesso e richiede una particolare attenzione soprattutto in associazione con altri agenti antiretrovirali.
Danish: Interaktionsprofilen for Aptivus plus lavdosis ritonavir er kompleks og kræver særlig opmærksomhed, især i kombination med andre antiretrovirale midler.
Italian: Alcuni pazienti che presentavano rossore sulla pelle avevano anche: - dolore o rigidità articolare - senso di costrizione della gola - prurito generalizzato
Danish: Nogle patienter, som udviklede udslæt, havde også: - ledsmerter eller -stivhed - sammensnævring i halsen - generel kløe.
Italian: Pertanto i pazienti emofiliaci devono essere informati del possibile aumento degli episodi di sanguinamento.
Danish: Hæmofilipatienter skal derfor gøres opmærksom på risikoen for øget blødning.
Italian: Poiché Aptivus capsule e soluzione orale non sono bioequivalenti, i risultati ottenuti con la soluzione orale non possono essere trasferiti alle capsule (vedere anche paragrafo 5.2).
Danish: Da Aptivus kapsler og oral opløsning ikke er bioækvivalente, kan resultaterne fra den orale opløsning ikke overføres til kapslerne (se pkt.
Italian: Le esperienze di sovradosaggio di tipranavir nell'uomo sono molto limitate.
Danish: Erfaring med overdosering af tipranavir hos mennesker er meget begrænset.
Italian: Se nota più di un sottile strato di cristalli sul fondo del flacone, deve: - somministrare la dose successiva - restituire il prima possibile il flacone al farmacista o al medico per la sostituzione.
Danish: Hvis du opdager, at der er mere end et tyndt lag af krystaller på bunden af flasken bør du: - alligevel give den næste dosis - returner flasken til apoteket snarest muligt for ombytning.
Italian: Disturbi psichiatrici non comune insonnia, disturbi del sonno
Danish: Psykiske forstyrrelser Ikke almindelig søvnløshed, søvnforstyrrelser
Italian: Non esistono dati disponibili che indichino che un aggiustamento della dose di omeprazolo od esomeprazolo possa risolvere l'interazione farmacocinetica osservata.
Danish: Der findes ingen data, der indikerer, at dosisregulering af omeprazol eller esomeprazol kan kompensere for den observerede farmakokinetiske interaktion.
Italian: Negli studi clinici effettuati su pazienti pediatrici la frequenza dei rash (di tutti i gradi e causalità) nelle 48 settimane era maggiore rispetto ai pazienti adulti.
Danish: I de pædiatriske kliniske studier var frekvensen af udslæt (alle former, alle årsagssammenhæng) højere, end hos de voksne patienter, der blev behandlet i 48 uger.
Italian: I 1.483 pazienti inclusi nell'analisi primaria avevano un età mediana di 43 anni (intervallo 17-80), l'86% erano maschi, il 75% bianchi, il 13 % neri e l'1% asiatici.
Danish: De 1483 patienter, som indgik i den primære analyse, havde en gennemsnitsalder på 43 år (interval 1780 år), 86% var mænd, 75% var hvide, 13% var sorte og 1% var asiatiske.
Italian: Gli isolati clinici che mostravano un calo della suscettibilità a tipranavir ≥ 10 volte contenevano otto o più mutazioni associate a tipranavir.
Danish: Kliniske isolater, som viste et  10-gange fald i følsomheden overfor tipranavir, havde 8 eller flere tipranavir-associerede mutationer.
Italian: In studi di sviluppo pre e post natale nei ratti è stata osservata inibizione della crescita dei cuccioli a dosi tossiche per la madre pari a circa 0,8 volte l'esposizione umana.
Danish: I prenatale og postnatale udviklingsstudier med tipranavir hos rotter observeredes væksthæmning hos unger ved maternelle toksiciske doser på ca. 0,8 gange human eksponering.
Italian: Si raccomanda un controllo più frequente delle concentrazioni di questi medicinali fino a quando i livelli ematici non si siano stabilizzati.
Danish: Hyppig monitorering af koncentrationen af disse lægemidler anbefales, indtil plasmakoncentrationerne er stabiliseret.
Italian: Le interazioni tra Aptivus e i medicinali co-somministrati sono elencate nella tabella seguente (aumento è indicato come "", diminuzione è indicata come "", nessun cambiamento è indicato come "", una volta al giorno è indicato come "QD", due volte al giorno è indicato come "BID").
Danish: Interaktioner mellem Aptivus og samtidigt administrerede lægemidler er anført i nedenstående tabel (øgning er angivet som "↑", reduktion som "↓", ingen ændring som "", en gang daglig som " x 1", 2 gange daglig som " x 2").
Italian: I dati clinici disponibili non supportano l'uso di Aptivus soluzione orale negli adolescenti o negli adulti.
Danish: Der findes ingen kliniske data for brug af Aptivus oral opløsning til unge og voksne.
Italian: Le donne che assumono estrogeni possono incorrere in un aumentato rischio di rash cutaneo non grave.
Danish: Kvinder, der tager østrogener, kan have en øget risiko for ikke alvorligt udslæt.
Italian: Problemi dell'osso: Alcuni pazienti che assumono terapia antiretrovirale di associazione possono sviluppare una malattia dell'osso chiamata osteonecrosi (morte del tessuto osseo causata da un mancato afflusso di sangue all'osso).
Danish: Knogleproblemer: Nogle af de patienter, der får en kombination af antiretrovirale lægemidler, kan udvikle en knoglesygdom, der kaldes knoglenekrose (hvor knoglevævet dør på grund af nedsat blodtilførsel til knoglen).
Italian: I pazienti in trattamento con Aptivus od ogni altra terapia antiretrovirale possono continuare a sviluppare infezioni opportunistiche od altre complicanze legate alla infezione da HIV-1.
Danish: Patienter, der får Aptivus eller enhver anden antiretroviral-behandling kan fortsat få opportunistiske infektioner og andre komplikationer til hiv-1infektion.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima che il bambino prenda questo medicinale perché contiene importanti informazioni per il bambino.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden dit barn begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Italian: L'impatto clinico proveniente dai dati osservati, riguardante in particolare il profilo di sicurezza di tipranavir con ritonavir, non è noto.
Danish: Den kliniske betydning af de observerede data, specielt sikkerhedsprofilen for tipranavir med ritonavir, forbliver ukendt.
Italian: Gli studi in vitro sul metabolismo effettuati in microsomi epatici umani indicano che il CYP3A4 è l'isoforma CYP predominante coinvolto nel metabolismo del tipranavir.
Danish: In vitro-studier af metabolismen med humane levermikrosomer indikerede, at CYP3A4 er den dominerende CYP-isoform, der indgår i tipranavir-metabolismen.
Italian: 3, (intervallo 1-1.893 e 1-1.184 cellule/mm
Danish: 3 (interval 1-1893 og 1
Italian: Ulteriori informazioni su possibili effetti indesiderati correlati al trattamento antiretrovirale di associazione: - Sanguinamento - Aumentata tendenza al sanguinamento.
Danish: Yderligere information om bivirkninger, der er relateret til antiretroviral kombinationsbehandling: - Blødning - Øget blødningstendens.
Italian: Caratteristiche basali per i pazienti di 12 - 18 anni che prendevano le capsule Variabile
Danish: Baseline karakteristik for patienter 12 - 18 år, som fik kapsler Variabel
Italian: Sulla base dei dati ricavati dallo studio cocktail in cui l'AUC della caffeina (substrato del CYP1A2) era diminuita del 43%, si può prevedere che l'associazione tipranavir con ritonavir può diminuire le concentrazioni di teofillina.
Danish: På baggrund af cocktail-studiet, hvor caffein-AUC (CYP1A2substrat) blev reduceret med 43%, kan det forventes, at tipranavir med ritonavir vil nedsætte theophyllinkoncentrationen.
Italian: Include dolore addominale (N=1) e disfagia (N=1) e fastidio epigastrico (N=1).
Danish: Omfatter abdominalsmerte (N=1), synkebesvær (N=1) og epigastriske gener (N=1).
Italian: Deve restituire il prima possibile il flacone al farmacista o al medico per la sostituzione se: - è presente più di uno strato sottile di cristalli sul fondo del flacone, o - nel caso di incertezza sulla quantità di cristalli osservati, o - siano presenti altre particelle.
Danish: Du skal returnere din flaske til apoteket for at få den ombyttet snarest hvis: - der er mere end et tyndt lag af krystaller på bunden af flasken eller - du er usikker på, om mængden af krystaller eller - der er andre partikler i flasken
Italian: Tipranavir non mostra evidenza di tossicità genetica in una batteria di test in vitro e in vivo.
Danish: Tipranavir viste imidlertid ingen tegn på genetisk toksicitet i en række in vitro og in vivo test.
Italian: La combinazione di tutti e tre è solitamente richiesta per la suscettibilità ridotta.
Danish: Det er normalt nødvendigt med tilstedeværelsen af alle disse tre før der ses nedsat følsomhed.
Italian: Questo medicinale contiene il 7% in volume di etanolo (alcol), cioè fino a 400 mg per dose giornaliera equivalenti ad 8 ml di birra o meno di 4 ml di vino.
Danish: Denne medicin indeholder 7 vol% ethanol (alkohol), dvs. op til 400 mg pr. dagsdosis, svarende til 8 ml øl, eller mindre end 4 ml vin.
Italian: La maggior parte dei pazienti era in grado di continuare il trattamento con tipranavir e ritonavir.
Danish: De fleste patienter var i stand til at fortsætte behandlingen med tipranavir med ritonavir.
Italian: Aptivus soluzione orale è disponibile in flaconi di vetro ambrato contenenti 95 ml di soluzione orale.
Danish: Aptivus oral opløsning bliver leveret i brune flasker indeholdende 95 ml oral opløsning.
Italian: Inserire la siringa per somministrazione orale nell'adattatore collocato nel collo del flacone.
Danish: Anbring den orale sprøjte i adaptoren, som er anbragt i flaskehalsen.
Italian: *Carbamazepina totale = totale di carbamazepina ed epossicarbamazepina (entrambe sono molecole farmacologicamente attive).
Danish: *Carbamazepin total = sum af carbamazepin og epoxycarbamazepin (begge er pharmakologiske aktive).
Italian: È stata osservata una potente inibizione di CYP 2D6 e delle attività del CYP 3A4 sia epatico che intestinale.
Danish: Samtidig så man en kraftig inhibition af CYP2D6 og af såvel hepatisk som intestinal CYP3A4-aktivitet.
Italian: Può portare a infermità permanente o a morte, si è verificata in alcuni pazienti trattati con Aptivus nel corso di studi clinici.
Danish: Sådanne blødninger kan føre til varig invaliditet eller dødsfald, og er set hos enkelte patienter, som fik Aptivus i kliniske studier.
Italian: La frazione non legata di tipranavir sembrava essere indipendente dalla concentrazione totale della sostanza in questo intervallo di concentrazione.
Danish: Den ubundne del af tipranavir var uafhængig af den samlede koncentration i dette koncentrationsinterval.
Italian: Include dolore addominale (N=1) e dispepsia (N=1).
Danish: Omfatter abdominalsmerte (N=1), dyspepsis (N=1).
Italian: Sono stati riportati casi di aumento di sanguinamento, inclusi ematomi cutanei spontanei e emartrosi in pazienti con emofilia di tipo A e B trattati con inibitori della proteasi.
Danish: Der har været rapporteret øget blødning, herunder spontane hudhæmatomer og hæmartrose hos patienter med hæmofili type A og B, behandlet med proteasehæmmere.
Italian: Dosi di fluconazolo > 200 mg/die non sono raccomandate.
Danish: Fluconazoldoser >200 mg/dag anbefales ikke.
Italian: ENF Naïve No ENF naïve*
Danish: Ny ENF Ingen ny ENF*
Italian: La soluzione orale ha mostrato possedere una maggiore biodisponibilità rispetto alla formulazione capsule molli.
Danish: Pædiatrisk population Det er påvist, at den orale opløsning har en større biotilgængelighed end den bløde kapselformulering.
Italian: È consigliabile che il paziente annoti la data di apertura del flacone sull'etichetta e/o sulla scatola.
Danish: Det anbefales, at patienten skriver anbrudsdatoen på etiketten og/eller kartonen.
Italian: Si deve considerare una riduzione della dose di glucocorticoidi seguita da un attento monitoraggio per verificare gli effetti sistemici e locali o il passaggio ad un glucocorticoide che non sia un substrato del CYP3A4 (ad. es. beclometasone).
Danish: En dosisreduktion af glukokortikoidet bør overvejes med nøje monitorering af lokale og systemiske påvirkninger eller et skift til et glukokortikoid, som ikke er et substrat for CYP3A4 (f.eks. beclomethason).
Italian: Non c'era una tendenza per gli eventi di sanguinamento e non sono state riscontrate differenze dei parametri di coagulazione nei gruppi di trattamento.
Danish: Der var intet mønster i blødningstilfældene og ingen forskel i koagulationsparametrene mellem behandlingsgrupperne.
Italian: Dopo somministrazioni ripetute, le concentrazioni plasmatiche di tipranavir sono più basse di quanto prevedibile dai dati di somministrazione singola, presumibilmente a causa dell'induzione dell'enzima epatico.
Danish: Ved gentagne doser er plasmakoncentrationerne af tipranavir lavere end forventet fra enkeltdosis-data, sandsynligvis pga. hepatisk enzym-induktion.
Italian: Discuta con il medico del bambino delle precauzioni necessarie per evitare di trasmettere l'infezione ad altre persone.
Danish: Tal med dit barns læge om, hvilke forholdsregler der er nødvendige for at undgå at smitte andre personer.
Italian: A dosaggi materni che producevano livelli di esposizione sistemica simili o al di sotto di quelli determinati dalla dose clinica raccomandata, tipranavir non produceva effetti teratogeni.
Danish: Ved maternelle doser, der frembringer systemiske eksponeringsniveauer identisk med eller lavere end dem ved anbefalet klinisk dosis, viste tipranavir ingen teratogene virkninger.
Italian: In alcuni pazienti sono stati riportati senso di instabilità, sonnolenza e fatica; pertanto si raccomanda cautela quando si guidano veicoli o si utilizzano macchinari.
Danish: Svimmelhed, døsighed og træthed blevet rapporteret for nogle patiener; derfor anbefales det at udvise forsigtighed ved bilkørsel og betjening af maskiner.