FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Tipicamente, estas reações foram observadas durante as primeiras semanas ou meses após início da TARC.
Slovak: Takéto reakcie sa zvyčajne pozorujú počas prvých týždňov alebo mesiacov po začatí CART.
Portuguese: A frequência dos efeitos secundários seguintes é desconhecida (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis).
Slovak: Frekvencia nasledujúcich vedľajších účinkov nie je známa (frekvenciu nemožno odhadnúť z dostupných údajov).
Portuguese: B/F/TAF foi não inferior em relação ao regime de controlo em ambos os estudos.
Slovak: B/F/TAF bol noninferiórny ku kontrolnému režimu v oboch štúdiách.
Portuguese: Os outros componentes são
Slovak: Ďalšie zložky sú
Portuguese: A relevância clínica desta característica não está estabelecida.
Slovak: Klinický význam tejto vlastnosti nie je stanovený.
Portuguese: County Cork, T45 DP77
Slovak: County Cork, T45 DP77 Írsko
Portuguese: PC: {número}
Slovak: PC: {číslo}
Portuguese: Qualquer sintoma de inflamação deve ser avaliado e, quando necessário, instituído o tratamento.
Slovak: Akékoľvek zápalové symptómy sa majú vyhodnotiť a v prípade potreby sa musí nasadiť liečba.
Portuguese: Isto irá melhorar o seu sistema imunológico e diminuir o risco de desenvolvimento de doenças ligadas à infeção pelo VIH.
Slovak: To zlepší váš imunitný systém a zníži riziko vzniku ochorení súvisiacich s infekciou HIV.
Portuguese: Alteração média em percentagem das AUC, Cmax, Cmin
Slovak: Priemerná percentuálna zmena hodnôt AUC, Cmax, Cmin
Portuguese: Converse com o seu médico sobre as precauções necessárias para evitar que infete outras pessoas.
Slovak: Poraďte sa so svojím lekárom o opatreniach potrebných na zabránenie infikovania iných ľudí.
Portuguese: É muito importante que o faça porque a quantidade de vírus pode começar a aumentar se o medicamento for interrompido, mesmo por um curto período de tempo.
Slovak: Je to veľmi dôležité, pretože množstvo vírusu sa môže začať zvyšovať, ak prestanete užívať liek aj na krátky čas.
Portuguese: Em alguns casos, o seu médico pode precisar de ajustar a sua dose ou verificar os níveis dos medicamentos no seu sangue.
Slovak: V niektorých prípadoch váš lekár možno bude musieť upraviť dávku alebo skontrolovať hladiny lieku vo vašej krvi.
Portuguese: Efeitos sobre os níveis dos medicamentos.
Slovak: Účinky na hladiny lieku.
Portuguese: Medicamento por áreas terapêuticas/possível mecanismo de interação
Slovak: Liek podľa terapeutickej oblasti /možný mechanizmus účinku
Portuguese: Semana 48
Slovak: 48. týždeň
Portuguese: As reações adversas da Tabela 2 estão indicadas por classes de sistemas de órgãos e frequência.
Slovak: Nežiaduce reakcie v tabuľke 2 sú uvedené podľa triedy orgánového systému a frekvencie.
Portuguese: (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas)
Slovak: (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb)
Portuguese: As doenças autoimunes podem ocorrer muitos meses depois do início do tratamento.
Slovak: Autoimunitné poruchy sa môžu vyskytnúť mnoho mesiacov po začatí liečby.
Portuguese: A semivida plasmática da emtricitabina foi de aproximadamente 10 horas.
Slovak: Plazmatický polčas emtricitabínu bol približne 10 hodín.
Portuguese: • inchaço da face, lábios, língua ou garganta (angioedema)
Slovak: • opuch tváre, pier, jazyka alebo hrdla (angioedém)
Portuguese: Não pare o seu tratamento sem contactar o seu médico.
Slovak: Neukončite liečbu bez konzultácie so svojím lekárom.
Portuguese: O seu médico irá realizar testes para determinar estas alterações.
Slovak: Váš lekár vás vyšetrí z hľadiska týchto zmien.
Portuguese: Se a associação for necessária, recomenda-se a monitorização clínica e biológica, especialmente da função renal.
Slovak: Ak je táto kombinácia potrebná, odporúča sa klinické a biologické monitorovanie, najmä funkcie obličiek.
Portuguese: O que é Biktarvy e para que é utilizado
Slovak: Čo je Biktarvy a na čo sa používa
Portuguese: Biktarvy deve ser utilizado durante a gravidez apenas se o benefício potencial justificar o risco potencial para o feto.
Slovak: Biktarvy sa má používať počas gravidity, len ak potenciálny prínos odôvodňuje potenciálne riziko pre plod.
Portuguese: Tabela 2: Lista tabelada das reações adversas1
Slovak: Tabuľka 2: Tabuľkový zoznam nežiaducich reakcií1
Portuguese: comportamento suicida, ansiedade, perturbações do sono
Slovak: samovražedné správanie, úzkosť, poruchy spánku
Portuguese: Semana 96
Slovak: 96. týždeň
Portuguese: Depois tome a sua dose seguinte como é habitual.
Slovak: Potom užite ďalšiu dávku ako obvykle.
Portuguese: Ocorreram aumentos da creatinina sérica às 4 semanas de tratamento e esta permaneceu estável durante 96 semanas.
Slovak: K zvýšeniu sérovej hladiny kreatinínu došlo v 4. týždni liečby a ostalo stabilné do 96. týždňa.
Portuguese: Este medicamento não é uma cura para a infeção pelo VIH.
Slovak: Tento liek nelieči infekciu HIV.
Portuguese: Cada comprimido tem aproximadamente 15 mm × 8 mm.
Slovak: Každá tableta má rozmery približne 15 mm ×
Portuguese: Pensa-se que estes sintomas são devidos a uma melhoria na resposta imunológica do corpo, permitindo que o corpo lute contra infeções que podem estar presentes sem sintomas óbvios.
Slovak: Predpokladá sa, že tieto príznaky sú spôsobené zlepšením imunitnej odpovede tela, čo mu umožňuje bojovať proti infekciám, ktoré mohli byť prítomné bez zjavných príznakov.
Portuguese: depressão, sonhos anormais
Slovak: depresia, abnormálne sny
Portuguese:  Informe imediatamente o seu médico se surgirem quaisquer sintomas novos ou pouco habituais após parar o tratamento, particularmente sintomas que associaria à sua hepatite B.
Slovak: Okamžite povedzte svojmu lekárovi o nových alebo nezvyčajných príznakoch po ukončení liečby, najmä o príznakoch, ktoré spájate s infekciou hepatitídy B.
Portuguese: (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas)
Slovak: (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb)
Portuguese: Devem ser tomadas precauções para prevenir a transmissão de acordo com as orientações nacionais.
Slovak: Je potrebné prijať opatrenia na zabránenie prenosu infekcie v súlade s národnými odporúčaniami.
Portuguese: Se nestes doentes existir evidência de agravamento da doença hepática, deve ser considerada a paragem ou descontinuação do tratamento.
Slovak: Ak sa u takýchto pacientov preukáže zhoršenie ochorenia pečene, musí sa zvážiť prerušenie alebo ukončenie liečby.
Portuguese: A emtricitabina é excretada no leite humano.
Slovak: Emtricitabín sa vylučuje do ľudského mlieka.
Portuguese: Tomar este tipo de medicamentos durante um período prolongado, tomar corticosteroides, consumir bebidas alcoólicas, ter um sistema imunológico muito fraco e ter excesso de peso, podem ser alguns dos muitos fatores de risco para o desenvolvimento desta doença.
Slovak: Dlhodobé užívanie tohto typu lieku, užívanie kortikosteroidov, pitie alkoholu, veľmi slabý imunitný systém a nadváha môžu byť niektoré z mnohých rizikových faktorov vzniku tohto ochorenia.
Portuguese: Espere e tome a dose seguinte à hora habitual.
Slovak: Počkajte a ďalšiu dávku užite v obvyklom čase.
Portuguese: Se tem infeção pelo vírus da hepatite B, o seu médico irá considerar cuidadosamente o melhor regime de tratamento para si.
Slovak: Ak máte infekciu hepatitídy B, váš lekár dôkladne zváži liečebný režim, ktorý je pre vás najlepší.
Portuguese: Isto está em parte associado a uma recuperação da saúde e do estilo de vida e, no caso dos lípidos no sangue, por vezes aos próprios medicamentos para o VIH.
Slovak: Čiastočne to súvisí so zlepšeným zdravotným stavom a so životným štýlom a v prípade hladín lipidov v krvi to niekedy súvisí so samotnými liekmi proti infekcii HIV.
Portuguese: Se tomou Biktarvy durante a gravidez, o seu médico pode pedir-lhe para efetuar análises ao sangue e outros testes de diagnóstico regulares para verificar o desenvolvimento da sua criança.
Slovak: Ak ste užívali Biktarvy počas tehotenstva, váš lekár môže vyžadovať pravidelné krvné testy a ďalšie diagnostické testy na sledovanie vývinu vášho dieťaťa.
Portuguese: Estes resultados não afetam as recomendações nacionais atuais sobre a utilização da terapêutica antirretrovírica em mulheres grávidas para prevenção da transmissão vertical do VIH.
Slovak: Tieto zistenia neovplyvňujú súčasné národné odporúčania pre použitie antiretrovírusovej terapie u gravidných žien na zabránenie vertikálneho prenosu HIV.
Portuguese: Dados clínicos
Slovak: Klinické údaje
Portuguese: Os resultados do tratamento entre os grupos de tratamento foram semelhantes nos subgrupos de idade, sexo, raça e região.
Slovak: Výsledky liečby medzi liečebnými skupinami boli podobné vo všetkých podskupinách podľa veku, pohlavia, rasy a oblasti.
Portuguese: Medicamentos que nunca podem ser tomados com Biktarvy:
Slovak: Lieky, ktoré sa nikdy nesmú užívať spolu s Biktarvy:
Portuguese: anemia2
Slovak: anémia2
Portuguese: A avaliação das reações adversas baseia-se em dados da segurança de todos os estudos de Fase 2 e 3 com Biktarvy e da experiência pós-comercialização.
Slovak: Vyhodnotenie nežiaducich reakcií sa zakladá na údajoch o bezpečnosti získaných v rámci všetkých štúdií fázy 2 a 3 s Biktarvy a na skúsenostiach po uvedení na trh.
Portuguese: O que é Biktarvy e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Biktarvy Como tomar Biktarvy
Slovak: Čo je Biktarvy a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Biktarvy Ako užívať Biktarvy
Portuguese: Tabela 1: Interações entre Biktarvy ou os seus componentes individuais e outros medicamentos
Slovak: Tabuľka 1: Interakcie medzi Biktarvy alebo jeho jednotlivými zložkami a inými liekmi
Portuguese: Entre imediatamente em contacto com o seu médico ou aconselhe-se junto do serviço de urgência mais próximo.
Slovak: Okamžite sa obráťte na svojho lekára alebo najbližšiu pohotovosť.
Portuguese: As análises ao sangue também poderão revelar: • níveis mais elevados de substâncias chamadas bilirrubina e/ou creatinina sérica no sangue
Slovak: Testy krvi môžu tiež preukázať: • vyššie hladiny látok nazývaných bilirubín a/alebo sérový kreatinín v krvi
Portuguese: Doses esquecidas
Slovak: Vynechané dávky
Portuguese: Recomenda-se que não amamente para evitar a transmissão do vírus ao bebé através do leite.
Slovak: Odporúča sa tiež nedojčiť, aby sa zabránilo prenosu vírusu na dieťa cez materské mlieko.
Portuguese: (Quelação com catiões polivalentes)
Slovak: (Chelácia s polyvalentnými katiónmi)
Portuguese: Por conseguinte, os doentes devem permanecer sob observação clínica cuidadosa por médicos com experiência no tratamento de doentes com doenças associadas à infeção pelo VIH.
Slovak: Pacienti preto majú zostať pod dôkladným klinickým dohľadom lekárov, ktorí majú skúsenosti s liečbou pacientov s ochoreniami súvisiacimi s infekciou HIV.
Portuguese: É importante que não falhe nenhuma dose de Biktarvy.
Slovak: Je dôležité nevynechať dávku Biktarvy.
Portuguese: A emtricitabina tem demonstrado um baixo potencial carcinogénico no ratinho e no rato.
Slovak: Emtricitabín preukázal nízky karcinogénny potenciál u myší a potkanov.
Portuguese: Um doente tinha dados em falta quanto ao ADN VHB na semana 48.
Slovak: U jedného pacienta chýbali údaje o HBV DNA v 48. týždni.
Portuguese: Para a monitorização dos lípidos e glucose no sangue é feita referência às orientações estabelecidas para o tratamento do VIH.
Slovak: Pri monitorovaní hladín lipidov a glukózy v krvi sa treba riadiť stanovenými usmerneniami pre liečbu infekcie HIV.
Portuguese: A emtricitabina pode ser removida por hemodiálise, a qual remove aproximadamente 30% da dose de emtricitabina, durante um período de diálise de 3 horas, iniciada 1,5 horas após a administração da dose de emtricitabina.
Slovak: Emtricitabín možno odstrániť hemodialýzou, ktorá odstráni približne 30 % dávky emtricitabínu v priebehu 3-hodinovej dialýzy začínajúcej do 1,5 hodiny od podania emtricitabínu.
Portuguese: Destes, 9 dos 14 isolados tinham mutações adicionais em L74M, T97A ou E138A/K.
Slovak: Deväť zo 14 izolátov malo ďalšie mutácie v L74M, T97A alebo E138A/K.
Portuguese: EU/1/18/1289/001 EU/1/18/1289/002
Slovak: EU/1/18/1289/002
Portuguese: • Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Portuguese: Crianças e adolescentes Não dê este medicamento a crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.
Slovak: Nepodávajte tento liek deťom a dospievajúcim mladším ako 18 rokov.
Portuguese: (Inibição do OCT2/MATE1)
Slovak: (Inhibícia OCT2/MATE1)
Portuguese: • Se tem alergia ao bictegravir, emtricitabina, tenofovir alafenamida ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Slovak: • ak ste alergický na biktegravir, emtricitabín, tenofovir-alafenamid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Portuguese: Oxcarbazepina Fenobarbital Fenitoína
Slovak: Oxkarbazepín Fenobarbital Fenytoín
Portuguese: • imunosupressores utilizados para controlar a resposta imunitária do seu corpo após um transplante, contendo ciclosporina
Slovak: • imunosupresíva používané na kontrolu imunitnej odpovede vášho tela po transplantácii obsahujúce cyklosporín
Portuguese: Alterações na creatinina sérica
Slovak: Zmeny sérovej hladiny kreatinínu
Portuguese: Treze por cento da dose foi recuperada na urina sob a forma de três metabolitos putativos.
Slovak: Trinásť percent dávky sa získalo v moči vo forme troch predpokladaných metabolitov.
Portuguese: • problemas digestivos que podem resultar em desconforto após as refeições (dispepsia)
Slovak: • problémy s trávením vedúce k ťažkostiam po jedle (dyspepsia)
Portuguese: Se ocorrer sobredosagem, o doente deve ser monitorizado para pesquisa de toxicidade (ver secção 4.8).
Slovak: Ak dôjde k predávkovaniu, pacient musí byť sledovaný z hľadiska dôkazov toxicity (pozri časť 4.8).
Portuguese: • dor de estômago
Slovak: • bolesť žalúdka
Portuguese: O tratamento de uma sobredosagem com Biktarvy consiste em medidas gerais de suporte incluindo monitorização dos sinais vitais, assim como a observação do estado clínico do doente.
Slovak: Liečba predávkovania s Biktarvy zahŕňa všeobecné podporné opatrenia vrátane sledovania vitálnych funkcií, ako aj pozorovanie klinického stavu pacienta.
Portuguese: Para os lípidos, existe em alguns casos evidência de um efeito do tratamento, enquanto para o aumento do peso não existe uma evidência forte que o relacione com um tratamento em particular.
Slovak: Pokiaľ ide o lipidy, v niektorých prípadoch existujú dôkazy o vplyve liečby, zatiaľ čo pre prírastok telesnej hmotnosti nie sú k dispozícii jednoznačné dôkazy, že súvisí s niektorou konkrétnou liečbou.
Portuguese: Se tomar mais do que a dose recomendada de Biktarvy pode ter um maior risco de efeitos secundários com este medicamento (ver secção 4, Efeitos secundários possíveis).
Slovak: Ak užijete viac ako odporúčanú dávku Biktarvy, môže sa u vás zvýšiť riziko výskytu vedľajších účinkov tohto lieku (pozri časť 4, Možné vedľajšie účinky).
Portuguese: Os doentes tinham de estar estavelmente suprimidos com o seu regime inicial durante, pelo menos, 6 meses antes da entrada no estudo e não podiam ter sido tratados anteriormente com qualquer ITI.
Slovak: Pacienti museli mať stabilnú supresiu pri svojom východiskovom režime aspoň počas 6 mesiacov a nesmeli byť predtým liečení žiadnym INSTI.
Portuguese: Foi demonstrado que o bictegravir aumenta a creatinina sérica devido à inibição da secreção tubular da creatinina, no entanto, estas alterações não são consideradas como sendo clinicamente relevantes, uma vez que não refletem uma alteração da taxa de filtração glomerular.
Slovak: Preukázalo sa, že biktegravir zvyšuje sérovú hladinu kreatinínu v dôsledku inhibície tubulárnej sekrécie kreatinínu, tieto zmeny sa však nepovažujú za klinicky relevantné, keďže neodrážajú zmenu v rýchlosti glomerulárnej filtrácie.
Portuguese: 1 Com exceção do angioedema, anemia e urticária (ver nota de rodapé 2, 3 e 4), todas as reações adversas foram identificadas em estudos clínicos com Biktarvy.
Slovak: S výnimkou angioedému, anémie a urtikárie (pozri poznámky 2, 3 a 4) boli všetky nežiaduce reakcie identifikované v klinických štúdiách s Biktarvy.
Portuguese: Esteja atento a quaisquer sintomas de infeção ou outros sintomas, como: fraqueza muscular fraqueza que começa nas mãos e nos pés e que progride para o tronco palpitações, tremores ou hiperatividade
Slovak: Sledujte akékoľvek príznaky infekcie alebo iné príznaky, ako sú: slabosť svalov slabosť začínajúca v rukách a chodidlách prechádzajúca nahor smerom k trupu tela,palpitácie (búšenie srdca), tras alebo hyperaktivita
Portuguese: Existem dados limitados sobre a utilização de Biktarvy em doentes com idade igual ou superior a 65 anos.
Slovak: K dispozícii sú obmedzené údaje o používaní Biktarvy u pacientov vo veku 65 rokov a starších.
Portuguese: Embora uma supressão virológica efetiva com terapêutica antirretrovírica tenha provado reduzir substancialmente o risco de transmissão sexual, não pode ser excluída a existência de um risco residual.
Slovak: Hoci sa preukázalo, že účinná vírusová supresia dosiahnutá pri antiretrovírusovej terapii výrazne znižuje riziko prenosu infekcie sexuálnym stykom, reziduálne riziko nemožno vylúčiť.
Portuguese: Não utilizar se o selo por cima da abertura do frasco estiver partido ou ausente.
Slovak: Nepoužívajte, ak je prvok proti manipulácii na otvore fľaše zlomený alebo chýba.
Portuguese: Metformina:
Slovak: metformín:
Portuguese: Estudos de seleção de resistência a fármacos in vitro com tenofovir alafenamida não demonstraram o desenvolvimento de alto nível de resistência após cultura prolongada.
Slovak: V selekčných štúdiách liekovej rezistencie in vitro s tenofovir-alafenamidom sa nepreukázal rozvoj vysokej úrovne rezistencie po rozšírení kultúry.
Portuguese: Os medicamentos que diminuem a função renal podem aumentar as concentrações da emtricitabina.
Slovak: Lieky, ktoré znižujú renálnu funkciu, môžu zvyšovať koncentrácie emtricitabínu.
Portuguese: Para obter mais informação, consulte a secção 3, Não pare de tomar Biktarvy.
Slovak: Viac informácií je uvedených v časti 3, Neprestaňte užívať Biktarvy.
Portuguese: Os estudos de bictegravir em macacos revelaram que o fígado é o principal órgão alvo da toxicidade.
Slovak: Štúdie biktegraviru na opiciach odhalili, že pečeň je hlavným cieľovým orgánom toxicity.
Portuguese: A relevância destes dados de resistência cruzada in vitro para a prática clínica permanece por estabelecer.
Slovak: Význam týchto údajov o skríženej rezistencii in vitro musí byť stanovený v klinickej praxi.
Portuguese: Se tiver infeção por VIH e hepatite B, é particularmente importante não parar o tratamento com Biktarvy sem previamente consultar o seu médico.
Slovak: Ak máte infekciu HIV aj hepatitídu B, je obzvlášť dôležité neukončiť liečbu Biktarvy bez toho, aby ste o tom najprv povedali svojmu lekárovi.
Portuguese: Os comprimidos revestidos por película não devem ser mastigados, esmagados ou divididos.
Slovak: Filmom obalené tablety sa nemajú žuť, drviť ani deliť.
Portuguese: A farmacocinética do bictegravir, da emtricitabina e do tenofovir não foi totalmente avaliada nos idosos (≥ 65 anos de idade).
Slovak: Farmakokinetika biktegraviru, emtricitabínu a tenofoviru nebola úplne vyhodnotená u starších pacientov (≥ 65 rokov).
Portuguese: Se estiver grávida, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Slovak: Ak ste tehotná, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať akýkoľvek liek.
Portuguese: vómitos, dor abdominal, dispepsia, flatulência
Slovak: vracanie, abdominálna bolesť, dyspepsia, flatulencia
Portuguese: Em estudos em animais demonstrou-se que o tenofovir é excretado no leite.
Slovak: V štúdiách na zvieratách sa preukázalo, že tenofovir sa vylučuje do materského mlieka.
Portuguese: • suplementos minerais ou vitaminas contendo magnésio ou ferro
Slovak: • minerálne výživové doplnky alebo vitamíny obsahujúce horčík alebo železo
Portuguese: Etinilestradiol:
Slovak: etinylestradiol:
Portuguese: Nas crianças cujas mães tomaram inibidores nucleósidos da transcriptase reversa (INTR) durante a gravidez, o benefício da menor possibilidade de infeção pelo VIH é superior ao risco de sofrerem efeitos secundários.
Slovak: U detí, ktorých matky užívali nukleozidové inhibítory reverznej transkriptázy (NRTI) počas tehotenstva, prínos ochrany proti HIV prevyšuje riziko vedľajších účinkov.
Portuguese: • sonhos anormais
Slovak: • neobvyklé sny
Portuguese: A segurança e a eficácia de Biktarvy em doentes com doenças hepáticas significativas subjacentes não foram estabelecidas.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Biktarvy u pacientov s významnými základnými poruchami pečene neboli stanovené.
Portuguese: • Problemas nos ossos.
Slovak: Problémy s kosťami.
Portuguese: Uma grande quantidade de dados em mulheres grávidas (mais de 1.000 gravidezes expostas) indicam ausência de toxicidade malformativa ou fetal/neonatal associada à emtricitabina.
Slovak: Veľké množstvo údajov u gravidných žien (viac ako 1 000 gravidných žien vystavených expozícii) však nepoukazuje na malformačnú ani fetálnu/neonatálnu toxicitu spojenú s emtricitabínom.
Portuguese: Biktarvy diminui a quantidade de VIH no seu corpo.
Slovak: Biktarvy znižuje množstvo HIV vo vašom tele.
Portuguese: Deve ser considerado o ajuste posológico da metformina quando necessário.
Slovak: V prípade potreby treba zvážiť úpravu dávky metformínu.
Portuguese: Os doentes devem ser informados de que Biktarvy ou qualquer outra terapêutica antirretrovírica não cura a infeção pelo VIH e que podem continuar a desenvolver infeções oportunistas e outras complicações da infeção pelo VIH.
Slovak: Pacienti majú byť informovaní o tom, že Biktarvy ani iná antiretrovírusová terapia neliečia infekciu HIV a že sa u nich môžu aj naďalej rozvíjať oportúnne infekcie a iné komplikácie HIV infekcie.
Portuguese: Estudos em animais com bictegravir não demonstraram evidência de teratogenicidade ou um efeito na função reprodutora.
Slovak: V štúdiách s biktegravirom na zvieratách sa nepreukázal žiadny dôkaz teratogenity ani účinok na reprodukčnú funkciu.
Portuguese: Foram notificados casos de osteonecrose, particularmente em doentes com fatores de risco identificados, doença por VIH avançada ou exposição prolongada a TARC.
Slovak: Boli hlásené prípady osteonekrózy, najmä u pacientov so všeobecne uznávanými rizikovými faktormi, pokročilým HIV ochorením alebo dlhodobou expozíciou CART.
Portuguese: A farmacocinética da emtricitabina não foi estudada em indivíduos com compromisso hepático; contudo, a emtricitabina não é significativamente metabolizada pelas enzimas hepáticas, pelo que o impacto do compromisso hepático deve ser limitado.
Slovak: Farmakokinetika emtricitabínu sa neskúmala u osôb s poruchou funkcie pečene; emtricitabín sa však významne nemetabolizuje pečeňovými enzýmami, a preto by mal byť vplyv poruchy funkcie pečene obmedzený.
Portuguese: A suscetibilidade ao bictegravir foi testada contra 64 isolados clínicos resistentes a ITI (20 com uma única substituição e 44 com 2 ou mais substituições).
Slovak: Citlivosť biktegraviru sa testovala na 64 INSTI-rezistentných klinických izolátoch (20 s jednou substitúciou a 44 s 2 alebo viacerými substitúciami).
Portuguese: Estes resultados devem ser tidos em consideração em qualquer criança exposta in utero a análogos dos nucleosídeos e nucleótidos que apresentem sinais clínicos graves de etiologia desconhecida, especialmente sinais neurológicos.
Slovak: Tieto zistenia sa majú vziať do úvahy v prípade každého dieťaťa vystaveného nukleoz(t)idovým analógom in utero, u ktorých sa vyskytnú závažné klinické nálezy neznámej etiológie, najmä neurologické nálezy.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos diferiu a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com Biktarvy em um ou mais subgrupos da população pediátrica para o tratamento da infeção humana pelo VIH-1 (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila odklad z povinnosti predložiť výsledky štúdií s Biktarvy v jednej alebo vo viacerých podskupinách pediatrickej populácie pri liečbe infekcie ľudským vírusom HIV-1 (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).