FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Komitealle on toimitettu vertaileva monikeskus-kenttätutkimus.
Romanian: A fost pus la dispoziţie un studiu de teren multicentric comparativ la scroafe.
Finnish: Lisäksi näistä taudinaiheuttajista tehtiin farmakokineettinen/farmakodynaaminen analyysi, josta saatujen arvojen katsottiin ennustavan kliinistä tehoa.
Romanian: În plus, a fost realizată o analiză farmacocinetică/farmacodinamică cu acest patogen, obţinându-se valori considerate predictive pentru eficacitatea clinică.
Finnish: <{sähköposti}>
Romanian: <{LL/AAAA}>
Finnish: Vuohia koskevia käyttöaiheita tukevia kenttätutkimuksia ei toimitettu.
Romanian: Nu au fost prezentate studii de teren în susţinerea indicaţiilor la capre.
Finnish: Enrofloksasiini ja siprofloksasiini jakautuvat hyvin kaikkiin kohdekudoksiin, esim. keuhkoihin, munuaisiin, ihoon ja maksaan, saavuttaen 2-3 kertaa suuremman pitoisuuden kuin plasmassa.
Romanian: Enrofloxacin și ciprofloxacina se distribuie bine în toate ţesuturile ţintă, de exemplu, plămân, rinichi, piele, ficat și atingând de 2 până la 3 ori concentraţii mai mari decât în plasmă.
Finnish: Enrofloksasiini imeytyy nopeasti parenteraalisella antotavalla.
Romanian: Enrofloxacina se absoarbe rapid după injectare parenterală.
Finnish: Maitonäytteistä havaittiin Staph.
Romanian: În probele de lapte au fost identificaţi agenţii patogeni Staph.
Finnish: Ei saa käyttää eläimille, joilla esiintyy epilepsiaa tai keskushermostoperäisiä oireita, koska enrofloksasiini saattaa aiheuttaa keskushermoston stimulaatiota.
Romanian: Nu se va utiliza la animalele care sunt epileptice sau suferă de convulsii, deoarece enrofloxacina poate provoca stimularea SNC.
Finnish: Käyttöohjeista poikkeavassa käytössä päätöksen annostuksesta tekee eläinlääkäri, jolla on myös vastuu mahdollisesta väärinkäytön riskistä, joten tällainen käyttö voi lisätä mikrobilääkeresistenssin kehittymisen riskiä.
Romanian: Utilizarea în afara indicaţiilor terapeutice lasă decizia privind doza de utilizare la latitudinea medicului veterinar şi prezintă un risc potenţial de utilizare incorectă, putând creşte, astfel, riscul de dezvoltare a rezistenţei la antimicrobiene.
Finnish: aureuksen aiheuttaman kanien dermatiitin osalta tälle eläinlajille ei ole hyväksytty EU:ssa muita eläinlääkevalmisteita tähän käyttöaiheeseen.
Romanian: aureus la iepuri, nu este autorizat niciun alt medicament de uz veterinar pentru această indicaţie la această specie de animale în UE.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Antibakteerinen aine systeemiseen käyttöön, fluorokinolonit.
Romanian: PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE Grupa farmacoterapeutică: antibacteriene pentru utilizare sistemică, fluorochinolone
Finnish: Yhteensopimattomuudet
Romanian: Incompatibilităţi:
Finnish: Molempien vahvuuksien käyttöaiheet ovat samat, mutta niissä on eroja kohde-eläinlajien osalta: vahvuuden 50 mg/ml kohde-eläinlajeiksi on ilmoitettu lypsyuuhet/-lampaat ja lypsyvuohet/-kilit, kun taas vahvuuden 100 mg/ml kohde-eläinlajit ovat lammas ja vuohi.
Romanian: Ambele concentraţii au aceleaşi indicaţii, însă există diferenţe din punct de vedere al speciilor de animale ţintă, adică pentru concentraţia de 50 mg/ml, speciile declarate au fost oi de lapte/miei şi capre de lapte/iezi, în timp ce pentru concentraţia de 100 mg/ml, speciile au fost oi şi capre.
Finnish: < Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä:> <{PP/KK/VVVV}><{PP kuukausi VVVV}>.
Romanian: < Data primei autorizări:> <{ZZ/LL/AAAA}><{ZZ lună AAAA}.>
Finnish: Näin ollen tämä emakkoja koskeva käyttöaihe voidaan hyväksyä 100 mg/ml -vahvuuden osalta mutta ei 50 mg/ml -vahvuuden osalta, koska vahvuudeltaan heikomman valmisteen antaminen painaville eläimille on epäkäytännöllistä.
Romanian: În concluzie, această indicaţie la scroafe poate fi acceptată pentru concentraţia de 100 mg/ml, însă nu şi pentru concentraţia de 50 mg/ml, întrucât administrarea medicamentului cu concentraţie mai mică nu poate fi folosită la animalele cu greutate mare.
Finnish: Eläinlääkkeen turvallisuus on määritetty kohde-eläinlajien mukaan tietyissä tutkimuksissa, jotka on tehty tiineenä ja/tai laktaatiovaiheessa olevien eläinten (lehmät, emakot) parissa.
Romanian: Siguranţa medicamentului de uz veterinar a fost stabilită, în funcţie de specie, prin studii specifice la animale gestante sau în perioada de lactaţie (vaci, scroafe).
Finnish: Tehoa koskevien tietojen tueksi toimitettiin myös julkaistua kirjallisuutta, mutta tarkat tiedot puuttuivat, eikä raportoiduissa tutkimuksissa ollut käytetty erilaisia annostuksia.
Romanian: În susţinerea datelor privind eficacitatea, a fost prezentată literatura de specialitate publicată, însă, în general, au lipsit date specifice şi au fost utilizate scheme de dozare variabile.
Finnish: Saatavilla olevat tiedot osoittivat, että enrofloksasiini on yksi jäniseläimillä yleisimmin käytetyistä mikrobilääkkeistä monia erilaisia bakteeritauteja hoidettaessa, koska se on tehokas ja turvallinen.
Romanian: Datele disponibile au demonstrat că enrofloxacina, datorită eficacităţii şi siguranţei sale, este unul dintre cele mai frecvent utilizate antimicrobiene la lagomorfe pentru tratarea mai multor boli diferite de origine bacteriană.
Finnish: Näin ollen kasvatuskaneja koskevat käyttöaiheet on katsottava ekstrapoloiduiksi muista tiedoista (suun kautta -antoreitti kasvatuskanien osalta ja/tai injektioreitti lemmikkikanien osalta).
Romanian: De aceea, indicaţia la iepurii de fermă trebuie considerată ca o extrapolare din celelalte date (calea orală pentru iepurii de fermă şi/sau iepurii de companie cu calea injectabilă).
Finnish: Alle 5 kg painoisille kissoille 25 mg/ml on suositeltava vahvuus yliannostusriskin välttämiseksi (ks. kohta 4.10).
Romanian: Pentru pisici cu greutatea corporală mai mică de 5 kg, doza de 25 mg/ml este mai potrivită pentru a se evita riscul de supradozare (a se vedea secţiunea 4.10).
Finnish: Toisessa tutkimuksessa tarkasteltiin lääkkeen tehoa Staph.
Romanian: Într-un alt studiu a fost investigată eficacitatea împotriva Staph.
Finnish: Enrofloksasiinihoito vähensi ripulin esiintymistä ja vaikeusastetta merkittävästi.
Romanian: Tratamentul cu enrofloxacină a redus semnificativ incidenţa şi severitatea diareii.
Finnish: Komitea kuitenkin hyväksyy tämän käyttöaiheen, kun otetaan huomioon, että kyseessä on injektoitava valmiste ja että valmistetiedoissa esitetyt rajoitukset ja varoaika tukevat eläinlääkkeen tarkoituksenmukaisempaa käyttöä kaneilla verrattuna kaskadiperiaatteeseen perustuvaan käyttöön.
Romanian: În concluzie, comitetul poate accepta această indicaţie ţinând cont de faptul că aceasta este o formulare injectabilă şi că restricţiile necesare furnizate în RCP, împreună cu perioada de aşteptare, ar fi în favoarea unei utilizări mai adecvate a medicamentului de uz veterinar la iepuri, în comparaţie cu utilizarea în cascadă.
Finnish: Mommaertslaan 14 1831 Diegem (Machelen) Belgium
Romanian: Bayer SA-NV J.E. Mommaertslaan 14 1831 Diegem (Machelen) Belgia
Finnish: Ne saattavat kestää vähintään 17 päivää injektion annon jälkeen.
Romanian: Ele pot persista cel puţin până la 17 zile după injectare.
Finnish: Maidon tärkeät farmakokineettiset parametrit määritettiin sen jälkeen, kun eläimelle oli annettu 100 mg/ml lääkettä laskimoon, ja niiden perusteella laskettiin ennustavat farmakokineettiset/farmakodynaamiset suhdeluvut ja E. colin MIC90-arvot.
Romanian: Au fost determinaţi parametrii farmacocinetici critici din lapte în urma administrării intravenoase a concentraţiei de 100 mg/ml şi au fost utilizaţi pentru calculul rapoartelor predictive farmacocinetică/farmacodinamică împreună cu valorile CMI90 pentru E. coli.
Finnish: Ne saattavat kestää 28 päivää injektion annon jälkeen.
Romanian: Ele pot persista până la 28 zile după injectare.
Finnish: Maito 4 vrk.
Romanian: Lapte: 4 zile.
Finnish: Cmax (µg/ml)
Romanian: Tmax (h) Cmax (µg/ml)
Finnish: Ranska lähetti 26. lokakuuta 2012 Euroopan lääkeviraston eläinlääkekomitealle direktiivin 2001/82/EY, sellaisena kuin se on muutettuna, 34 artiklan 1 kohdan mukaisen ilmoituksen valmisteita Baytril 2,5 %, injektioliuos, Baytril 5 %, injektioliuos, ja Baytril 10 %, injektioliuos, sekä muita kauppanimiä koskevasta lausuntomenettelystä.
Romanian: La 26 octombrie 2012, Franţa a trimis CVMP/Agenţiei Europene pentru Medicamente o notificare de sesizare în temeiul articolului 34 alineatul (1) din Directiva 2001/82/CE, astfel cum a fost modificată, pentru Baytril 2,5 % soluţie injectabilă, Baytril 5 % soluţie injectabilă şi Baytril 10 % soluţie injectabilă şi denumirile asociate.
Finnish: bakteereja saattaa esiintyä pitkän aikaa, mutta kokonaisriski on silti pieni, koska kaninlihan kulutus on vähäistä.
Romanian: Iepurii sunt crescuţi în adăposturi populate continuu, în care bacteriile rezistente ar putea să persiste în timp, însă, totuşi, riscul global ar rămâne scăzut datorită consumului redus de carne de iepure;
Finnish: Sen vuoksi otettiin huomioon farmakokineettiset/farmakodynaamiset tiedot ja resistenssitiedot, kun arvioitiin enrofloksasiinin tehoa Mycoplasma spp:tä vastaan.
Romanian: Prin urmare, s-a ţinut cont de datele farmacocinetice/farmacodinamice şi de cele privind rezistenţa când s-a analizat eficacitatea enrofloxacinei împotriva Mycoplasma spp.
Finnish: Lääkevalmisteen hävityspäivä tulisi merkitä pullon etikettiin heti ensimmäisen lävistämisen jälkeen.
Romanian: Data la care produsul trebuie eliminat trebuie să fie înregistrată pe eticheta flaconului de sticlă după ce flaconul a fost desigilat (deschis) pentru prima dată.
Finnish: Näin ollen eläinlääkekomitea katsoi, että nämä käyttöaiheet voidaan hyväksyä koirien ja kissojen osalta, kun otetaan huomioon, että esitetyt farmakokineettiset/farmakodynaamiset tiedot teoriassa ennustavat hyvää kliinistä tehoa niiden bakteeri-infektioiden hoidossa, joihin valmisteet on tarkoitettu.
Romanian: Prin urmare, CVMP a considerat că aceste indicaţii pot fi acceptate pentru câini şi pisici, atunci când se ţine cont de faptul că datele farmacocinetice/farmacodinamice prezentate sunt teoretic predictive pentru eficacitatea clinică bună în tratamentul infecţiilor bacteriene vizate de produse, iar eficacitatea produselor a fost confirmată de studii de teren şi de experienţa clinică bună de mai mult de douăzeci de ani.
Finnish: Tehon tärkein kriteeri oli bakteriologinen vaste.
Romanian: Primul criteriu de eficacitate a fost succesul bacteriologic.
Finnish: Eläinlääkärille ei tällöin jää myöskään hyväksyttyä valmistetta kanien ihon ja haavojen infektioiden hoitoon, kun niiden aiheuttaja on Staph.
Romanian: În plus, medicul veterinar va rămâne fără un produs autorizat pentru tratamentul infecţiilor pielii şi plăgilor cauzate de Staph.
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta erääntymispäivän jälkeen, joka on ilmoitettu pullossa {EXP} jälkeen.
Romanian: A nu se utiliza acest produs medicinal veterinar după data expirării marcată pe flacon după {abrevierea utilizată pentru data expirării}.
Finnish: Koirilla saattaa esiintyä lieviä ja ohimeneviä paikallisia reaktioita (kuten ödeemaa).
Romanian: La câini, poate apare o reacţie locală moderată și tranzitorie (cum ar fi edem).
Finnish: Varoitusta, joka koskee mahdollisia degeneratiivisia muutoksia vasikoiden nivelrustoissa, tukee tutkimus, jossa kahden viikon ikäisille vasikoille annettiin suun kautta painokiloa kohti 0, 30 tai 90 mg enrofloksasiinia päivässä kahden viikon ajan.
Romanian: Atenţionarea privind posibile modificări degenerative ale cartilajului articular la viţei este susţinută de un studiu în care viţeilor (cu vârsta de 2 săptămâni) li s-a administrat oral 0, 30 sau 90 mg de enrofloxacină/kg greutate corporală pe zi timp de 14 zile.
Finnish: Enrofloksasiinilla saatiin paremmat kliiniset tulokset kuin oksitetrasykliinillä kaikilla annoksilla, ja kliiniset kokonaispisteet ja ulosteen koostumusta koskevat pisteet pienenivät nopeammin.
Romanian: Enrofloxacina a demonstrat rezultate clinice mai bune decât oxitetraciclina la toate concentraţiile dozelor, cu o scădere mai rapidă a scorurilor clinice totale şi a scorurilor consistenţei materiilor fecale.
Finnish: Fluniksiinin ja enrofloksasiinin samanaikaisessa käytössä koirilla on noudatettava erityistä varovaisuutta, jotta vältyttäisiin haittavaikutuksilta.
Romanian: Trebuie avut grijă în timpul utilizării concomitente de flunixin și enrofloxacină la câini, pentru a se evita reacţiile adverse.
Finnish: aureus -isolaattien vastustuskyky mikrobilääkkeille on suhteellisen harvinaista verrattuna muista eläimistä ja ihmisistä peräisin oleviin Staph.
Romanian: aureus care provin de la iepuri este relativ rară în comparaţie cu rezistenţa izolatelor de Staph.
Finnish: Fluniksiinin ja enrofloksasiinin yhtäaikaisen annostelun seurauksena havaittava puhdistuman alenema osoittaa, että nämä lääkeaineet vaikuttavat toisiinsa eliminaatiovaiheessa.
Romanian: Scăderea clearance-ului acestor substanţe ca urmare a administrării concomitente a flunixinului si enrofloxacinei indică faptul că aceste substanţe interacţionează în timpul fazei de eliminare.
Finnish: Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
Romanian: Interacţiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacţiune:
Finnish: Toinen annostitraustutkimus tehtiin Japanissa, ja siinä tutkittiin E. colin aiheuttamaa luonnollista infektiota imevillä porsailla.
Romanian: Un al doilea studiu de titrare a dozei a fost realizat în Japonia cu infecţie naturală cauzată de E. coli la purcei neînţărcaţi.
Finnish: Baytril 2.5 %, injektioliuos, Baytril 5 %, injektioliuos, ja Baytril 10 %, injektioliuos, ja muut kauppanimet ovat injektioliuoksia, jotka sisältävät enrofloksasiinia 25 mg/ml, 50 mg/ml ja 100 mg/ml.
Romanian: Baytril 2,5 % soluţie injectabilă, Baytril 5 % soluţie injectabilă şi Baytril 10 % soluţie injectabilă şi denumirile asociate sunt soluţii injectabile care conţin enrofloxacină în concentrație de 25 mg/ml, 50 mg/ml şi respectiv 100 mg/ml.
Finnish: Sika (porsas)
Romanian: Porci ( purcei )
Finnish: Injektoitava enrofloksasiini vähensi ripulin esiintymistä jopa 70 prosenttia imevillä porsailla.
Romanian: Enrofloxacina injectabilă a redus incidenţa diareii la purceii neînţărcaţi cu până la 70 %.
Finnish: Valmisteen käyttö, mukaan lukien valmisteyhteenvedon ohjeista poikkeava käyttö, saattaa johtaa enrofloksasiinille resistenttien bakteerien esiintyvyyden lisääntymiseen ja saattaa heikentää kaikkien fluorokinolonien tehoa mahdollisen ristiresistenssin vuoksi.
Romanian: Utilizarea produsului cu abatere de la instrucţiunile menţionate în RCP pot favoriza răspândirea bacteriilor rezistente la enrofloxacină şi pot scădea eficacitatea tratamentului cu alte fluorochinolone, determinată de posibila rezistenţă încrucişată.
Finnish: {Nimi ja osoite} <{puh}> <{faksi}> <{sähköposti}>
Romanian: <{Tel}> <{Fax}> <{E-mail}>
Finnish: Kuten eläinlääkekomitean fluorokinolonien käyttöön liittyviä varotoimia koskevassa asiakirjassa "Reflection paper on the use of fluoroquinolones in food producing animals - Precautions for use in the SPC regarding prudent use guidance"6 on todettu, fluorokinoloneja tulee käyttää vain sellaisten kliinisten tilojen hoidossa, joissa hoitovaste on ollut tai sen oletetaan olevan huono muihin luokkiin kuuluville mikrobilääkkeille.
Romanian: - Astfel cum a fost menţionat în documentul de reflecţie al CVMP privind utilizarea fluorochinolonelor la animalele de la care se obţin produse alimentare - Precauţii de utilizare în RCP cu privire la recomandările de utilizare prudentă6, fluorochinolonele trebuie restricţionate la tratamentul afecţiunilor clinice care au răspuns insuficient sau se preconizează că vor răspunde insuficient la alte clase de antimicrobiene.
Finnish: Kaneilla saattaa esiintyä reaktioita (punoituksesta haavaumiin, joihin liittyy syviä kudosvaurioita).
Romanian: La iepuri, pot să apară reacţii (de la înroșire la leziuni ulcerative, cu pierdere profundă de ţesut).
Finnish: Lisäksi hoidetuilla eläimillä havaittiin pienempi E. coli -isolaatioindeksi.
Romanian: S-a observat un index de izolare mai scăzut pentru E. coli la animalele tratate.
Finnish: Toimitettu dokumentaatio oli täsmälleen sama, ja kummankin vahvuuden (50 mg/ml ja 100 mg/ml) varoajat ovat niin ikään samat.
Romanian: Documentaţia furnizată a fost identică, iar ambele concentraţii (50 mg/ml şi 100 mg/ml) au aceleaşi perioade de aşteptare.
Finnish: Kenttätutkimuksessa (15-150 kg:n painoisille) vasikoille, joilla oli E. colin luonnollisesti aiheuttamia maha-suolikanavan infektioita, annettiin enrofloksasiinia joka päivä joko suun kautta, parenteraalisesti (lihakseen, ihon alle tai laskimoon) ja sen jälkeen suun kautta tai vain parenteraalisesti.
Romanian: În studiul de teren, viţeii (de la 15 kg până la 150 kg greutate corporală) cu infecţii gastrointestinale apărute natural din cauza E. coli au fost trataţi zilnic cu enrofloxacină administrată oral, pe cale parenterală (intramuscular, subcutanat sau intravenos) urmată de administrarea orală sau numai pe cale parenterală.
Finnish: Testiryhmässä onnistumisaste oli 76 prosenttia päivänä 3 ja 50 prosenttia päivänä 10.
Romanian: Rata de succes a fost de 76 % în ziua 3 şi de 50 % în ziua 10 în grupul de testare, faţă de 14,3 % şi, respectiv, 9,5 %, pentru aceleaşi zile, pentru produsul de referinţă.
Finnish: Komitealle toimitettiin asiakirjoja, joissa kuvataan injektoitavan eläinlääkevalmisteen käyttöjä sekä ruoansulatuskanavan ja hengitysteiden infektioiden että ihon ja haavojen infektioiden hoidossa.
Romanian: A fost prezentată documentaţie care descrie utilizările medicamentului de uz veterinar injectabil atât în tratamentul infecţiilor tubului digestiv, cât şi ale tractului respirator, precum şi pentru tratamentul infecţiilor pielii şi plăgilor.
Finnish: Myös suoliston bakteerimäärä väheni merkittävästi, kun hoitoannos oli 2,5 mg painokiloa kohti päivässä.
Romanian: Numărul de bacterii intestinale s-a redus semnificativ prin tratamentul cu 2,5 mg/kg greutate corporală/zi.
Finnish: Enrofloksasiinin käyttöä tukevaa kirjallisuutta toimitettiin jyrsijöistä (esimerkiksi hamstereista, gerbiileistä, marsuista, possuista), matelijoista (käärmeistä, liskoista ja kilpikonnista) ja häkkilinnuista.
Romanian: A fost pusă la dispoziţie literatura de specialitate care susţine utilizarea enrofloxacinei la rozătoare (de exemplu, hamsteri, gerbili, cobai), la reptile (şerpi, şopârle şi chelonieni) şi la păsări ornamentale.
Finnish: Annoksen vahvistamista käsittelevä tutkimus ja kenttätutkimus osoittivat, että annos 5 mg painokiloa kohti päivässä on tehokas M. haemolytican ja P. multocidan aiheuttaman entsoottisen keuhkokuumeen hoidossa.
Romanian: Un studiu de confirmare a dozei şi un studiu de teren au demonstrat eficacitatea clinică a dozei de 5 mg/kg greutate corporală/zi împotriva pneumoniei enzootice cauzate de M. haemolytica şi P. multocida.
Finnish: 50 ml ja 100 ml pahvikotelossa.
Romanian: Flacon de 50 ml şi 100 ml in cutie de carton.
Finnish: Enrofloksasiini on synteettinen kemoterapia-aine, joka kuuluu fluorokinolonien karboksyylihappojohdannaisten luokkaan.
Romanian: Enrofloxacina este un agent chimioterapeutic sintetic din clasa derivaţilor fluorochinolonici ai acidului carboxilic.
Finnish: Primaareja degeneratiivisia vaurioita havaittiin kaikkien niiden vasikoiden polvinivelissä, joiden saama annos oli 90 mg painokiloa kohti, ja yhdellä vasikalla, jonka saama annos oli 30 mg painokiloa kohti.
Romanian: Au fost observate leziuni degenerative primare în articulaţiile genunchilor la toţi viţeii care au fost trataţi cu 90 mg/kg greutate corporală şi la un viţel care a fost tratat cu 30 mg/kg greutate corporală.
Finnish: Kun otetaan huomioon kaikki saatavilla olevat tiedot (kliiniset, farmakokineettiset/farmakodynaamiset ja mikrobilääkeresistenssiä koskevat), eläinlääkekomitea katsoi, että tämä käyttöaihe voidaan hyväksyä.
Romanian: Având în vedere toate datele disponibile (clinice, farmacocinetice/farmacodinamice şi privind rezistenţa la antimicrobiene), CVMP a considerat că această indicaţie poate fi acceptată.
Finnish: Tämän käyttöaiheen perustelemiseksi on otettu huomioon myös farmakokineettiset/farmakodynaamiset tiedot ja mikrobilääkeresistenssi.
Romanian: Pentru a justifica această indicaţie, s-a ţinut cont de datele farmacocinetice/farmacodinamice şi de cele privind rezistenţa la antimicrobiene.
Finnish: Hoidon kokonaiskeston tulisi tällöin perustua kyseiselle indikaatiolle tablettivalmisteen valmisteyhteenvedossa hyväksyttyyn hoidon kestoon.
Romanian: Durata tratamentului trebuie să se bazeze pe durata tratamentului aprobat pentru indicaţia corespunzătoare în informaţiile despre produs a produsului comprimat.
Finnish: Nämä käyttöaiheet ovat i) "sellaisten hengitystieinfektioiden hoito, jotka ovat enrofloksasiinille herkkien Histophilus somni -kantojen aiheuttamia", ja ii) "enrofloksasiinille herkkien Staphylococcus aureuskantojen aiheuttaman akuutin vakavan mastiitin hoito".
Romanian: Datele furnizate sunt insuficiente pentru a justifica două indicaţii la bovine: (i) „tratamentul infecţiilor tractului respirator cauzate de tulpinile de Histophilus somni sensibile la enrofloxacină" şi (ii) „tratamentul mastitei acute severe cauzate de tulpinile de Staphylococcus aureus sensibile la enrofloxacină".
Finnish: Ireland
Romanian: Irlanda
Finnish: Eläinlääkevalmisteen turvallisuus on tutkittu lehmillä tiineyden ensimmäisen neljänneksen aikana.
Romanian: Siguranta produsului medicinal veterinar a fost stabilită la vacile gestante în timpul primul trimestru de gestaţie.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa porsaat altistettiin E. colille, ja niillä ilmeni ripulin ja suolitulehduksen merkkejä.
Romanian: Într-un alt studiu, purceii au fost expuşi la E. coli şi au prezentat semne de diaree şi enterotoximie.
Finnish: Bayer Hungária Kft. Alkotás u. 50
Romanian: Bayer Hungária Kft.
Finnish: Esitettyjen tulosten perusteella ei voida kuitenkaan arvioida valmisteiden tehoa kumpaakin bakteeria vastaan, koska tietoja toimitettiin ainoastaan M. haemolytica -bakteerista.
Romanian: Totuşi, rezultatele furnizate nu permit evaluarea eficacităţii produselor pentru fiecare dintre aceşti agenţi în mod individual, deoarece au fost puse la dispoziţie numai date privind M. haemolytica.
Finnish: Vaikeiden infektioiden hoidossa suuremmat annokset saattavat olla tarpeen.
Romanian: În cazul infecţiilor complicate doze mai mari pot fi necesare.
Finnish: Sen vuoksi annostuksen perustelemiseksi otettiin huomioon myös farmakokineettiset/farmakodynaamiset tiedot.
Romanian: Prin urmare, pentru justificarea dozei, s-a ţinut cont de o analiză farmacocinetică/farmacodinamică.
Finnish: Koiralla, kanilla, pienillä jyrsijöillä, matelijoilla ja linnuilla ei ole dokumentoitu yliannostusta.
Romanian: La câini, iepuri, rozătoare mici, reptile și păsări, supradozarea nu a fost documentată.
Finnish: Eläinlääkekomitea suositteli, että tämä käyttöaihe poistetaan valmistetiedoista.
Romanian: CVMP a recomandat eliminarea indicaţiei din informaţiile referitoare la produs.
Finnish: Sioille injektio tulisi antaa niskaan korvan taakse.
Romanian: La porci, injectarea trebuie efectuată în gât la baza urechii.
Finnish: Yliannostus
Romanian: Supradozaj
Finnish: Maito 3 vrk.
Romanian: Lapte: 3 zile.
Finnish: Lammas ja vuohi
Romanian: Ovine şi caprine
Finnish: Kissa
Romanian: Pisici
Finnish: Komitealle toimitettiin kaksi kenttätutkimusta, joilla pyrittiin osoittamaan enrofloksasiinin teho E. colin aiheuttamien ruoansulatuskanavan infektioiden ja septikemian hoidossa.
Romanian: Au fost prezentate două studii de teren pentru a demonstra eficacitatea enrofloxacinei în tratamentul infecţiilor tubului digestiv cauzate de E.coli şi al septicemiei cauzate de E.coli.
Finnish: Vuohen liha ja sisäelimet (vahvuudet 50 mg/ml ja 100 mg/ml) Saatavilla ei ollut lääkeainejäämiä koskevia tietoja.
Romanian: Carne şi organe de capră (concentraţii de 50 mg/ml şi 100 mg/ml) Nu au fost disponibile date privind depleţia reziduurilor.