FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: In uno studio clinico condotto in pazienti in sovrappeso o obesi con diabete di tipo II trattati con insulina e liraglutide 3,0 mg/giorno in combinazione con la dieta e l'esercizio fisico fino a due antidiabetici orali, è stata segnalata ipoglicemia severa (con necessità di assistenza da parte di una terza persona) dall' 1,5 % dei pazienti trattati con liraglutide 3,0 mg/giorno.
Croatian: U kliničkom ispitivanju na bolesnicima s prekomjernom tjelesnom težinom ili pretilim bolesnicima sa šećernom bolešću tipa 2 koji su liječeni inzulinom i liraglutidom 3,0 mg/dan u kombinaciji s dijetom i tjelovježbom i do dva oralna antidijabetika, tešku hipoglikemiju (koja zahtijeva pomoć druge osobe)
Italian: 2,4 mg una volta al giorno
Croatian: 2,4 mg jednom dnevno
Italian: L'origine etnica non ha mostrato di avere effetti clinicamente rilevanti sulla farmacocinetica di liraglutide sulla base dei risultati dell'analisi dei dati di farmacocinetica di popolazione in pazienti in sovrappeso e obesi che includevano gruppi caucasici, neri, asiatici e ispanici/non ispanici.
Croatian: Prema rezultatima populacijske farmakokinetičke analize koja je obuhvatila bolesnike s prekomjernom tjelesnom težinom i pretile bolesnike bijele, crne, azijske i hispano/ne-hispano skupine, etničko podrijetlo nije imalo klinički značajan učinak na farmakokinetiku liraglutida.
Italian: Tenga premuto il pulsante di iniezione fino a quando il contatore della dose non mostra 0.
Croatian: Pritisnite gumb za doziranje i držite ga pritisnutim sve dok brojčanik doze ne pokaže 0.
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per il paziente Saxenda 6 mg/ml soluzione iniettabile in penna preriempita liraglutide
Croatian: Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika Saxenda 6 mg/ml otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici liraglutid
Italian: • Prema e tenga premuto il pulsante di somministrazione fino a quando il contatore della dose non mostra 0.
Croatian: • Pritisnite gumb za doziranje i držite ga pritisnutim sve dok brojčanik doze ne prikaže 0.
Italian: 4 Iniezione della dose
Croatian: Otopina za injekciju 1 brizgalica
Italian: potrebbe pungersi accidentalmente con l'ago.
Croatian: Ako ga pokušate vratiti, možete se slučajno ubosti na iglu.
Italian: Si assicuri sempre che compaia una goccia sulla punta dell'ago prima di utilizzare una penna nuova per la prima volta.
Croatian: Prije nego prvi put upotrijebite novu brizgalicu uvijek provjerite da se kapljica pojavila na vrhu igle.
Italian: Si deve raccomandare al paziente di eliminare l'ago dopo ogni iniezione e di conservare la penna senza ago inserito per evitare contaminazioni, infezioni e perdite.
Croatian: Bolesnika je potrebno savjetovati da nakon svakog injiciranja iglu za injiciranje baci u otpad, a brizgalicu spremi bez pričvršćene igle za injiciranje.
Italian: • Tuttavia, se sono trascorse più di 12 ore dal momento in cui avrebbe dovuto usare Saxenda, salti la dose dimenticata e inietti quella successiva il giorno dopo all'ora abituale.
Croatian: • Međutim, ako je od trenutka kada ste morali primijeniti lijek Saxenda prošlo više od 12 sati,
Italian: Contiene 18 mg di liraglutide ed eroga dosi da 0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg e 3,0 mg.
Croatian: Sadrži 18 mg liraglutida i isporučuje doze od 0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg i 3,0 mg.
Italian: Tabella 5.
Croatian: Dodatku V.
Italian: Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsværd Danimarca
Croatian: DK-2880 Bagsværd
Italian: Per i pazienti che manifestano un aumento sostenuto e clinicamente rilevante della frequenza cardiaca a riposo, il trattamento con liraglutide deve essere interrotto.
Croatian: Liječenje liraglutidom potrebno je prekinuti u bolesnika kod kojih je prisutan klinički značajan trajan porast srčane frekvencije tijekom mirovanja.
Italian: 1,2 mg una volta al giorno
Croatian: 1,2 mg jednom dnevno
Italian: Saxenda non deve essere usato in bambini e adolescenti al di sotto dei 18 anni di età perché gli effetti e la sicurezza di questo medicinale non sono stati studiati in questa fascia di età.
Croatian: Saxenda se ne smije primjenjivati u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Italian: Liraglutide ha ridotto la Cmax di etinilestradiolo e levonorgestrel rispettivamente del 12% e del 13% successivamente alla somministrazione di una dose singola di un contraccettivo orale.
Croatian: Nakon primjene jedne doze oralnog kontraceptiva liraglutid je smanjio Cmax etinilestradiola za 12%, a levonorgestrela za 13%.
Italian: - se è allergico a liraglutide o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nel paragrafo 6).
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati lijek Saxenda Nemojte primjenjivati lijek Saxenda - ako ste alergični na liraglutid ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Italian: Capogiro Disgeusia
Croatian: Proljev Konstipacija
Italian: Prema e tenga premuto il pulsante di iniezione fino a quando il contatore della dose non si riposiziona sullo 0.
Croatian: Pritisnite gumb za doziranje i držite ga pritisnutim sve dok se brojčanik doze ne vrati na 0.
Italian: (bromobutile/poli-isoprene) contenuta in una penna preriempita multidose monouso realizzata in polipropilene, poliacetale, policarbonato e acrilonitrilbutadienstirene.
Croatian: poliacetala, polikarbonata i akrilonitril butadien stirena.
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI CONFEZIONAMENTI PRIMARI DI PICCOLE DIMENSIONI
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE NALJEPNICA NA NAPUNJENOJ BRIZGALICI
Italian: Variazione media alla settimana 56, % (IC al 95%) Variazione media alla settimana 56, kg (IC al 95%)
Croatian: Početna vrijednost, kg (SD) Srednja promjena u 56. tjednu, % (95% CI) -5,9 Srednja promjena u 56. tjednu, kg (95% CI)
Italian: 1 ml di soluzione iniettabile contiene 6 mg di liraglutide.
Croatian: 1 ml otopine za injekciju sadrži 6 mg liraglutida.
Italian: Saxenda liraglutide
Croatian: Saxenda liraglutid
Italian: La dose iniziale è di 0,6 mg al giorno.
Croatian: Početna doza iznosi 0,6 mg na dan.
Italian: Saxenda è somministrato una volta al giorno, preferibilmente sempre alla stessa ora.
Croatian: Saxenda se injektira jednom na dan, po mogućnosti u isto vrijeme svaki dan.
Italian: Perché Saxenda è approvato?
Croatian: Zašto je Saxenda odobren?
Italian: Il calo ponderale è stato più pronunciato nelle donne rispetto agli uomini.
Croatian: Gubitak tjelesne mase je bio naglašeniji u žena nego u muškaraca.
Italian: • in sovrappeso (IMC compreso tra 27 e 30) e con complicanze correlate al peso quali diabete, livelli anormalmente alti di grassi nel sangue, ipertensione arteriosa o apnea ostruttiva nel sonno (frequente interruzione della respirazione durante il sonno).
Croatian: • s prekomjernom tjelesnom težinom (imaju ITM između 27 i 30) uz prisutnost najmanje jednog komorbiditeta povezanog s tjelesnom težinom kao što je dijabetes, abnormalno visoke razine masti u krvi, visoki krvni tlak ili opstruktivna apneja u snu (često prekidanje disanja tijekom spavanja).
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Saxenda.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o načinu korištenja lijeka Saxenda.
Italian: Per limitare tali effetti, all'inizio della terapia la dose di Saxenda dev'essere gradualmente incrementata nell'arco di 4 settimane.
Croatian: Kako bi se ove nuspojave ograničile, prilikom početka terapije doza lijeka Saxenda se polako povećava tijekom 4 tjedna.
Italian: Il principio attivo di Saxenda, liraglutide, è un "agonista del recettore del GLP-1 (glucagone di tipo peptide-1)", che è già autorizzato nell'UE a dosi inferiori (fino a 1,8 mg al giorno) con la denominazione Victoza per il trattamento del diabete di tipo 2.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Saxenda, liraglutid, je "agonist receptora glukagonu sličnog peptida-1 (GLP-1)" koji je već odobren u EU pod nazivom Victoza u manjim dozama (do 1,8 mg na dan) za terapiju dijabetesa tipa 2.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Saxenda?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Saxenda?
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Saxenda.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Saxenda.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha deciso che i benefici di Saxenda sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od lijeka Saxenda nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za korištenje u Europskoj uniji.
Italian: Il 23 marzo 2015 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Saxenda, valida in tutta l'Unione europea.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Saxenda na snazi u Europskoj uniji od 23. ožujka 2015.
Italian: Saxenda è un medicinale indicato, in aggiunta alla dieta e all'attività fisica, per promuovere la gestione del peso corporeo in pazienti adulti:
Croatian: Saxenda je lijek koji se koristi kao dodatak dijeti i povećanoj fizičkoj aktivnosti za kontrolu tjelesne težine u odraslih bolesnika:
Italian: Altre informazioni su Saxenda
Croatian: Ostale informacije o lijeku Saxenda
Italian: Il medico deve periodicamente valutare la necessità di proseguire il trattamento.
Croatian: Liječnik treba ocijeniti potrebu za nastavkom terapije jednom na godinu.
Italian: Il CHMP ha stabilito che Saxenda produce un effetto modesto (soprattutto negli uomini) e tuttavia clinicamente rilevante in termini di diminuzione del peso corporeo.
Croatian: CHMP je zaključio da lijek Saxenda ima umjereno (posebice u muškaraca), no još uvijek klinički značajno djelovanje na gubitak tjelesne mase.
Italian: Il trattamento con Saxenda deve essere interrotto se i pazienti non hanno perso almeno il 5 % del peso corporeo iniziale dopo 12 settimane di terapia alla dose di 3,0 mg di Saxenda al giorno.
Croatian: Terapiju lijekom Saxenda treba prekinuti ako bolesnici nisu izgubili najmanje 5% svoje prvotne tjelesne mase nakon 12 tjedana terapije s 3 mg lijeka Saxenda na dan.
Italian: Considerando i risultati dei 5 studi complessivamente, Saxenda assunto alla dose giornaliera di 3 mg ha determinato una riduzione del peso corporeo del 7,5 % rispetto alla riduzione del 2,3 % osservata nei pazienti trattati con placebo.
Croatian: Promatrajući zajedno rezultate 5 ispitivanja, Saxenda u dnevnoj dozi od 3 mg rezultirala je smanjenjem tjelesne težine od 7,5% u usporedbi sa smanjenjem od 2,3% u bolesnika koji su uzimali placebo.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Saxenda sia usato nel modo più sicuro possibile.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Saxenda.
Italian: Quando i dati degli studi principali sono stati nuovamente analizzati utilizzando un metodo più conservativo, che escludeva ogni segno di miglioramento nei pazienti che non avevano portato a termine lo studio (circa il 30 %), sono state osservate diminuzioni del peso simili, benché più contenute, nel gruppo trattato con Saxenda.
Croatian: Nakon što su brojke glavnog ispitivanja ponovno analizirane primjenom konzervativnije metode koja je pretpostavila da bolesnici koji nisu završili ispitivanje (otprilike 30%) ne bi uočili ikakvo poboljšanje, uočen je sličan no smanjen gubitak tjelesne mase s lijekom Saxenda.
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Saxenda sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi za lijek Saxenda nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Saxenda (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono nausea, vomito, diarrea e costipazione.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Saxenda (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba) su mučnina (osjećaj slabosti), povraćanje, proljev i zatvor.
Italian: Quali sono i rischi associati a Saxenda?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Saxenda?
Italian: È somministrato tramite iniezione sottocutanea nella coscia, nella parte superiore del braccio o nell'addome.
Croatian: Daje se u obliku potkožne injekcije u bedro, nadlakticu ili abdomen (trbuh).
Italian: Come agisce Saxenda?
Croatian: Kako djeluje Saxenda?
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Saxenda?
Croatian: Što je Saxenda i za što se koristi?
Italian: Saxenda è disponibile come soluzione iniettabile in penne preriempite.
Croatian: Saxenda je dostupan kao otopina za injekciju u napunjenim brizgalicama.
Italian: I partecipanti agli studi hanno assunto il medicinale nell'ambito di un programma di controllo del peso che prevedeva un ciclo di sedute e di consulenza in materia di dieta e attività fisica.
Croatian: Bolesnicima u ispitivanjima dan je lijek kao dio programa za smanjenje težine koji je obuhvaćao savjetovanje i savjete o prehrani i vježbanju.
Italian: L'esatto meccanismo d'azione di Saxenda nella perdita di peso non è del tutto noto, ma si ritiene che il medicinale agisca sulle zone cerebrali che regolano l'appetito, legandosi ai recettori del GLP-1 presenti nelle cellule cerebrali.
Croatian: Točan način djelovanja Saxenda u gubitku tjelesne težine nije u potpunosti poznat, no čini se da djeluje na dijelove mozga koji reguliraju apetit tako što se vezuje receptore GLP-1 u moždanim stanicama, te na taj način povećava osjećaj sitosti i smanjuje osjećaj gladi.
Italian: Successivamente la dose deve essere aumentata fino a 3,0 mg al giorno con incrementi di 0,6 mg a intervalli di una settimana.
Croatian: Doza se zatim povećava svaki tjedan za 0,6 mg do maksimalno 3,0 mg na dan.
Italian: Nei soggetti trattati con Saxenda si è registrato un calo continuo del peso corporeo nelle prime 40 settimane di trattamento, al termine del quale il peso raggiunto è stato mantenuto.
Croatian: U bolesnika liječenih lijekom Saxenda zabilježeno je kontinuirano je smanjenje u tjelesnoj masi tijekom prvih 40 tjedana terapije nakon kojih je postignuto smanjenje tjelesne mase zadržano.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR e del riassunto del piano di gestione dei rischi di Saxenda consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR kao i sažetak plana upravljanja rizikom za lijek Saxenda nalaze se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Više informacija o terapiji lijekom Saxenda pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Saxenda i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Croatian: Praktične informacije o korištenju lijeka Saxenda pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Italian: Quali benefici di Saxenda sono stati evidenziati negli studi?
Croatian: Koje su koristi lijeka Saxenda utvrđene u ispitivanjima?
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati e delle limitazioni rilevati con Saxenda, vedere il foglio illustrativo.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja zabilježenih pri primjeni lijeka Saxenda potražite u uputi o lijeku.
Italian: Saxenda contiene il principio attivo liraglutide.
Croatian: Sadrži djelatnu tvar liraglutid.
Italian: Quanto alla sicurezza, gli effetti indesiderati più comuni di Saxenda (come la nausea) sono a carico di stomaco e intestino.
Croatian: Vezano uz sigurnu primjenu, najčešće nuspojave povezane s lijekom Saxenda povezane su sa želucem i crijevima, poput mučnine.
Italian: Uno studio in corso con Victoza dovrebbe fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di liraglutide nel lungo termine (soprattutto per quanto concerne i suoi effetti a carico di cuore e vasi sanguigni).
Croatian: Više informacija o dugoročnoj sigurnoj primjeni liraglutida (posebice njegovom djelovanju na srce i krvne žile) očekuje se iz ispitivanja koje se trenutno provodi s lijekom Victoza.
Italian: Come si usa Saxenda?
Croatian: Kako se Saxenda koristi?
Italian: Saxenda ha dimostrato di essere efficace nel ridurre il peso corporeo nel corso di 5 studi principali che hanno coinvolto oltre 5 800 pazienti obesi o in sovrappeso.
Croatian: U 5 glavnih ispitivanja utvrđeno je da je lijek Saxenda djelotvoran u snižavanju tjelesne mase koja su obuhvatila više od 5.800 pretilih bolesnika ili bolesnika s prekomjernom tjelesnom težinom, a koja su trajala do 56 tjedana i u kojima je lijek Saxenda bio uspoređen s placebom (prividnim liječenjem).
Italian: 58, rue du Pont de Créteil 94100 Saint-Maur-Des-Fossés - France
Croatian: 58, rue du Pont de Créteil 94100 Saint-Maur-Des-Fossés - Francuska
Italian: Ad oggi, non ci sono dati disponibili sull'uomo.
Croatian: Do danas, podaci u ljudi nisu dostupni.
Italian: Sono disponibili dati limitati sul sovradosaggio.
Croatian: Dostupni su ograničeni podaci o predoziranju.
Italian: Le reazioni avverse gravi sono in genere sistemiche.
Croatian: Ozbiljne nuspojave obično su sistemske.
Italian: Non sono stati effettuati studi specifici di cancerogenicità.
Croatian: Nisu provedena nikakva specifična ispitivanja kancerogenosti.
Italian: Se usa più X di quanto deve
Croatian: Ako primite više X nego što ste trebali
Italian: Il rischio di sanguinamento più alto è associato più alla procedura, che al medicinale.
Croatian: Povećan rizik od krvarenja je više povezan s postupkom nego s lijekom.
Italian: Molto Raro
Croatian: Vrlo rijetko
Italian: Durata dell'analgesia
Croatian: Trajanje analgezije
Italian: La velocità di iniezione deve essere molto lenta (1 ml/min).
Croatian: Injiciranje mora biti vrlo sporo (1 ml/min).
Italian: Cosa deve sapere prima prima di usare X
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primati X
Italian: *Si arrotonda alla semi-cartuccia più vicina
Croatian: *Zaokruženo na najbližu polovicu uloška
Italian: Dose massima raccomandata:
Croatian: Maksimalna preporučena doza:
Italian: Queste informazioni sul prodotto sono il risultato della procedura di referral alla quale si riferisce la presente decisione della Commissione.
Croatian: Ove informacije o lijeku ishod su arbitražnog postupka na koji se odnosi ova Odluka Komisije.
Italian: Questa proprietà potrebbe essere utile quando l'uso di un vasocostrittore è controindicato.
Croatian: Ova svojstva mogu biti korisna kada je uporaba vazokonstriktora kontraindicirana.
Italian: In aggiunta, ci sono altre importanti variabilità individuali in relazione all'inizio e alla durata d'azione.
Croatian: Dodatno, postoje važne individualne razlike s obzirom na nastup i trajanje djelovanja.
Italian: Comunque, considerando la mancanza di dati per la mepivacaina, non può essere escluso il rischio per i neonati/lattanti.
Croatian: Međutim, zbog nedostatka podataka za mepivakain, ne može se isključiti rizik za novorođenče/dojenče.
Italian: La classificazione della frequenza segue la convenzione: Molto comune (≥ 1/10), Comune (≥1/100, <1/10), Non comune (≥1/1.000, <1/100), Raro (≥1/10.000, <1/1.000) e Molto raro
Croatian: Kategorije učestalosti definirane su kako slijedi: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000) i i vrlo rijetko (<1/10 000).
Italian: Deve essere accuratamente tamponato con alcool etilico al 70% o con alcool isopropilico puro al 90% per uso farmaceutico.
Croatian: Potrebno ju je pažljivo obrisati ili sa 70% etilnim alkoholom ili s 90% čistim izopropilnim alkoholom za farmaceutsku upotrebu.
Italian: Le informazioni sul prodotto possono essere successivamente aggiornate dalle Autorità competenti degli Stati Membri, in coordinamento con lo Stato Membro di riferimento, come appropriato, conformemente alle procedure di cui al titolo III, capitolo 4 della Direttiva 2001/83 /CE.
Croatian: Nadležna tijela država članica mogu naknadno ažurirati informacije o lijeku, gdje je prikladno u suradnji s referentnom državom članicom, sukladno postupcima navedenima u Poglavlju 4 Glave III Direktive 2001/83/EZ.
Italian: Pazienti anziani: Il dosaggio deve essere ridotto nei pazienti anziani (per la mancanza di dati clinici).
Croatian: Dozu je potrebno smanjiti u starijih bolesnika (zbog nedostatka kliničkih podataka).
Italian: Nei casi più gravi, può verificarsi l'arresto respiratorio.
Croatian: U težim slučajevima, može doći do zastoja disanja.
Italian: In caso di sovradosaggio relativo, i pazienti presentano generalmente sintomi entro 1-3 minuti.
Croatian: U slučaju relativnog predoziranja, bolesnici obično razviju simptome unutar 1-3 minute.
Italian: Inizio dell'azione
Croatian: Početak djelovanja
Italian: Effetti indesiderati molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000): - pressione sanguigna alta.
Croatian: Vrlo rijetke nuspojave (mogu se javiti u do 1 na 10 000 osoba): − visoki krvni tlak.
Italian: Chieda al dentista, al medico o al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più.
Croatian: liječnika ili ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite.
Italian: A causa della loro azione convulsiva, tutti gli anestetici locali devono essere utilizzati con estrema cautela.
Croatian: Zbog konvulzivnog učinka, svi lokalni anestetici se trebaju koristiti vrlo oprezno.
Italian: Il livello plasmatico massimo di mepivacaina viene raggiunto dopo circa 30-60 minuti.
Croatian: Maksimalna razina mepivakaina u plazmi postiže se otprilike nakon 30-60 minuta.
Italian: Tachiaritmia (incluse extrasistole ventricolari e fibrillazioni ventricolare)5 Angina pectoris6
Croatian: Tahiaritmija (uključujući ventrikularne ekstrasistole i ventrikularnu fibrilaciju) 5 Angina pektoris6
Italian: Dispnea2
Croatian: Dispneja2
Italian: La dose totale di mepivacaina somministrata non deve superare la dose massima raccomandata.
Croatian: Ukupna doza primijenjenog mepivakaina ne smije prekoračiti maksimalnu preporučenu dozu.
Italian: Scatola contenente 50 cartucce.
Croatian: Kutija s 50 uložaka.
Italian: Se si verifica un arresto cardiaco, un esito positivo può richiedere sforzi rianimatori prolungati.
Croatian: Ukoliko dođe do srčanog zastoja, uspješan ishod može zahtijevati produžene napore pri oživljavanju.
Italian: Possono altresì essere dovute a ipersensibilità, idiosincrasia o ridotta tolleranza da parte dei singoli pazienti.
Croatian: Također mogu biti posljedica preosjetljivosti, idiosinkrazije ili smanjene tolerancije bolesnika.
Italian: Per procedure più estese possono essere necessarie una o più cartucce, senza superare la dose massima raccomandata.
Croatian: Za opsežnije postupke može biti potrebno jedan ili više uložaka bez prekoračivanja maksimalne preporučene doze.
Italian: Tuttavia l'assenza di sangue nella siringa non garantisce che non sia stata evitata un'iniezione intravascolare.
Croatian: Međutim, odsutnost krvi u štrcaljki ne jamči da je izbjegnuto injiciranje u krvnu žilu.
Italian: Non sono stati condotti studi clinici su donne in gravidanza e non sono stati riportati casi in letteratura di donne in gravidanza trattate con mepivacaina 30 mg/mL.
Croatian: Trudnoća Nisu provedena klinička ispitivanja u trudnica i u literaturi nisu zabilježeni slučajevi trudnica kojima je injicirano 30 mg/ml mepivakaina.
Italian: Biodisponibilità La biodisponibilità è al 100% nel sito di azione.
Croatian: Bioraspoloživost Bioraspoloživost iznosi 100% na mjestu djelovanja.
Italian: Se compaiono segni di tossicità sistemica acuta, l'iniezione dell'anestetico locale deve essere interrotta immediatamente.
Croatian: Ukoliko se pojave znakovi akutne sistemske toksičnosti, injiciranje lokalnog anestetika mora se odmah prekinuti.
Italian: Come per ogni cartuccia, il diaframma deve essere disinfettato prima dell'uso.
Croatian: Kao što vrijedi i za bilo koji uložak, dijafragmu je potrebno dezinficirati prije uporabe.