FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: -valmisteen käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Imatinib Teva B.
Finnish: Estämällä näiden entsyymien toimintaa Imatinib Teva B.V.
Lithuanian: Slopindamas šiuos fermentus, Imatinib Teva B.
Finnish: Imatinib Teva B.V.valmistetta käytetään aikuisilla sellaisten myelodysplastisten/myeloproliferatiivisten sairauksien hoitoon, joissa verihiutaleperäisen kasvutekijän reseptorin geeni (PDGFR) on uudelleenjärjestynyt.
Lithuanian: V. gydomi MD/MPL sergantys suaugusieji, kuriems nustatyti trombocitų išskiriamo augimo faktoriaus receptoriaus geno pakitimai;
Finnish: -valmistetta käytetään muihin syöpälääkkeisiin yhdistettynä aikuisilla ja lapsilla, joilla on hiljattain diagnosoitu Ph+ ALL.
Lithuanian: V. skiriamas kartu su kitais vaistais nuo vėžio pacientams, kuriems neseniai diagnozuota ŪLL su Filadelfijos chromosoma.
Finnish: Kyseessä on syöpätyyppi (sarkooma), jossa solut jakautuvat hallitsemattomasti ihon alla olevassa kudoksessa.
Lithuanian: • suaugusieji, kuriems diagnozuota iškilioji dermatofibrosarkoma (ID) - tam tikros rūšies vėžys (sarkoma), kuriuo sergant po oda esančio audinio ląstelės nekontroliuojamai dalijasi.
Finnish: • aikuisten Philadelphia-kromosomipositiivinen krooninen myelooinen leukemia blastikriisivaiheessa
Lithuanian: • suaugusieji, kuriems diagnozuota blastinės krizės stadijos LML su Filadelfijos chromosoma;
Finnish: Se on valkoisten verisolujen syöpä, jossa jyvässolut (valkosolun tyyppi) alkavat kasvaa hallitsemattomasti.
Lithuanian: • vaikai, sergantys lėtine mieloidine leukemija (LML) - baltųjų kraujo ląstelių vėžiu, kai granulocitai (tam tikros rūšies baltieji kraujo kūneliai) pradeda nekontroliuojamai augti.
Finnish: Koska Imatinib Teva B.V.
Lithuanian: Kadangi Imatinib Teva B.
Finnish: Miksi Imatinib Teva B.V.
Lithuanian: Kodėl Imatinib Teva B.
Finnish: Muita tietoja Imatinib Teva B.V.
Lithuanian: Kita informacija apie Imatinib Teva B.
Finnish: • aikuisten edennyt hypereosinofiilinen syndrooma (HES) tai krooninen eosinofiilinen leukemia (CEL).
Lithuanian: • suaugusieji, kuriems diagnozuotas pažengusios stadijos hipereozinofilijos sindromas (HES) arba lėtinė eozinofilinė leukemija (LEL) - ligos, kuriomis sergant eozinofilai (kitos rūšies baltieji kraujo kūneliai) pradeda nekontroliuojamai augti.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Imatinib Teva B.V.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Imatinib Teva B.
Finnish: Annostus riippuu potilaan iästä, tilasta ja hoitovasteesta.
Lithuanian: Vaisto dozė priklauso nuo paciento amžiaus ir būklės, taip pat nuo atsako į gydymą, bet neturėtų viršyti 800 mg per parą.
Finnish: Se on mahalaukun ja suoliston syöpätyyppi (sarkooma), jossa näiden elinten tukikudossolut alkavat lisääntyä hallitsemattomasti.
Lithuanian: • suaugusieji, kuriems diagnozuotas gastrointestinės stromos navikas (GSN) - tam tikros rūšies skrandžio ir žarnyno vėžys (sarkoma), kai nevaldomai auga šių organų aplinkinių audinių ląstelės.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Imatinib Teva B.V.
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Imatinib Teva B.V.?
Finnish: EU-myyntilupanumero Nimi
Lithuanian: RT (EU) numeris Pavadinimas Stiprumas Farmacinė forma Vartojimo būdas Vidinė Pakuotė
Finnish: • Nukkumisvaikeudet (unettomuus)
Lithuanian: ● Sunkumas užmigti (nemiga).
Finnish: % potilaista (CI95%)
Lithuanian: % pacientų (PI95 %)
Finnish: Imatinibi n=553
Lithuanian: Imatinibas n=553
Finnish: Joidenkin Imatinib Tevaa saavien lasten tai nuorten kasvu voi olla normaalia hitaampaa.
Lithuanian: Kai kurių vaikų ir paauglių, vartojančių Imatinib Teva, augimas gali būti lėtesnis nei įprasta.
Finnish: Jatka Imatinib Teva käyttöä joka päivä niin pitkään kuin lääkärisi neuvoo.
Lithuanian: Imatinib Teva vartokite kasdien, tiek laiko, kiek nurodė Jūsų gydytojas.
Finnish: 305, 74770 Opava-Komarov Tsekki
Lithuanian: 305, 74770 Opava-Komarov
Finnish: Lääkärisi on määrännyt sinulle Imatinib Tevaa, koska sinulla on vakava sairaus.
Lithuanian: Jūsų gydytojas Jums paskyrė Imatinib Teva, kadangi sergate sunkia liga.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa näitä tapahtumia havaittiin useammin iäkkäillä ja potilailla joilla oli aiemmin ollut sydänsairauksia.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu šių reiškinių dažniau buvo senyviems žmonėms ir anksčiau sirgusiems širdies ligomis pacientams.
Finnish: PLIVA Croatia Ltd. Prilaz baruna Filipovica 25 10000 Zagreb Kroatia
Lithuanian: Prilaz baruna Filipovica 25 10000 Zagreb Kroatija
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Imatinib Teva
Lithuanian: Kiti vaistai ir Imatinib Teva
Finnish: Mitä Imatinib Teva on ja mihin sitä käytetään
Lithuanian: Kas yra Imatinib Teva ir kam jis vartojamas
Finnish: Imatinib Teva voi vaikuttaa samoin joihinkin muihin lääkkeisiin.
Lithuanian: Imatinib Teva gali panašiai veikti kai kuriuos kitus vaistinius preparatus.
Finnish: PVC/PE/PVdC/PE/PVC//Al-läpipainopakkaukset.
Lithuanian: PVC/PE/PVdC/PE/PVC/Al lizdinės plokštelės OPA/Al/PVC/Al lizdinės plokštelės
Finnish: Ki -arvot ihmisen maksan mikrosomeissa olivat vastaavasti 27; 7,5 ja 7,9 μmol/l.
Lithuanian: Žmogaus kepenų mikrosomų Ki rodmuo buvo atitinkamai 27, 7,5 ir 7,9 µmol/l.
Finnish: Milloin ja miten Imatinib Tevaa käytetään
Lithuanian: Kada ir kaip vartoti Imatinib Teva
Finnish: • Ihottuma.
Lithuanian: ● Bėrimas.
Finnish: In vitro -tutkimukset osoittivat, että CYP3A4 oli merkittävin ihmisen P450 entsyymi, joka katalysoi imatinibin biotransformaatiota.
Lithuanian: Tyrimai in vitro parodė, kad CYP3A4 yra pagrindinis žmogaus P450 fermentas, katalizuojantis imatinibo biotransformaciją.
Finnish: Kun tabletti on liuennut, juo välittömästi koko lasin sisältö.
Lithuanian: ● Kai tabletė ištirps, nedelsdami išgerkite visą stiklinės turinį.
Finnish: Ottaen huomioon imatinibin ja sen metaboliitin yhdistetty pitoisuus sekä imeväisten suurin mahdollinen päivittäinen maitomäärä, kokonaisaltistus oletetaan olevan matala (~10 % terapeuttisesta annoksesta).
Lithuanian: Atsižvelgiant į suminę imatinibo ir jo metabolito koncentraciją bei dižžiausią kūdikio suvartojamą pieno kiekį per parą, tikėtina, kad bendroji ekspozicija galėtų būti nedidelė (~10 % terapinės dozės).
Finnish: Imatinibilääkitystä saavilla potilailla ei ole suoritettu tutkimuksia, ja tutkimuksia lääkkeen mahdollisista vaikutuksista hedelmällisyyteen ja gametogeneesiin ei ole tehty.
Lithuanian: Nebuvo atlikta tyrimų, imatinibą skiriant pacientams, taigi vaistinio preparato poveikis vaisingumui ir gametogenezei nebuvo ištirtas.
Finnish: Hematologinen vaste1 Täydellinen hematologinen vaste (CHR)
Lithuanian: Hematologinis atsakas1 Visiškas hematologinis atsakas (VHA)
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: muut syöpälääkkeet, proteiinikinaasin estäjä, ATC-koodi: L01XE01
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - antinavikiniai vaistai, proteinkinazės inhibitorius, ATC kodas - L01XE01
Finnish: Turvallisuusprofiilin tiivistelmä
Lithuanian: Saugumo santrauka
Finnish: Lääkärisi keskustelee kanssasi Imatinib Tevan raskaudenaikaiseen käyttöön liittyvistä mahdollisista riskeistä.
Lithuanian: Gydytojas supažindins Jus su galima Imatinib Teva vartojimo nėštumo laikotarpiu rizika.
Finnish: ANC = neutrofiilien absoluuttinen määrä a joka ilmenee vähintään 1 kuukautta kestäneen hoidon jälkeen Erityisryhmät
Lithuanian: ANS = absoliutus neutrofilų skaičius a atsiranda mažiausiai po 1 gydymo mėnesio
Finnish: Graf-Arco-Str. 3, 89079 Ulm Saksa
Lithuanian: 3, 89079 Ulm Vokietija
Finnish: Tämä auttaa sinua välttymään vatsaongelmilta Imatinib Tevan käytön aikana.
Lithuanian: Tai padės išvengti skrandžio sutrikimų Imatinib Teva vartojimo metu.
Finnish: Krooninen vaihe, epäonnistunut interferonihoito
Lithuanian: Lėtinė fazė, nesėkmingas gydymas interferonu
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Imatinib Teva sisältää
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija Imatinib Teva sudėtis
Finnish: Arvioitu 4 v kokonaiselossaolo kohortin 5 potilailla oli 83,6 % verrattuna historiallisiin verrokkeihin (44,8 %).
Lithuanian: 4 metų trukmės bendrojo išgyvenamumo rodiklis 5-osios kohortos pacientams buvo 83,6 %, lyginant su 44,8 % istoriniais duomenimis.
Finnish: Populaatiofarmakokinetiikkaa KML-potilailla koskevan analyysin perusteella ikä vaikutti vähäisessä määrin jakautumistilavuuteen (suureni 12 %, yli 65-vuotiailla potilailla).
Lithuanian: Populiacijos farmakokinetika LML pacientų populiacijos farmakokinetikos analizė rodo, kad amžius turi mažą įtaką pasiskirstymo tūriui (12 % padidėja vyresniems kaip 65 metų asmenims).
Finnish: Imatinibi ei vaikuttanut 5-fluorourasiilin biotransformaatioon mutta se esti paklitakselin metaboliaa, johtuen CYP2C8 kilpailevasta estosta (Ki = 34,7 μmol/l).
Lithuanian: Imatinibas neturi įtakos 5-fluoruracilio biotransformacijai, tačiau slopina paklitakselio metabolizmą dėl konkurencinio CYP2C8 slopinimo (Ki = 34,7 µM).
Finnish: Kapselin sisältö:
Lithuanian: Kapsulė turinys
Finnish: I. vaiheen tutkimuksiin otettiin rajoitettu määrä potilaita (n = 10).
Lithuanian: Nedaug (n=10) pacientų buvo įtraukta į I fazės tyrimą.
Finnish: Miten pitkään Imatinib Tevaa käytetään
Lithuanian: Kaip ilgai vartoti Imatinib Teva
Finnish: Mitä Imatinib Teva on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Imatinib Tevaa Miten Imatinib Tevaa käytetään Mahdolliset haittavaikutukset Imatinib Tevan säilyttäminen
Lithuanian: Kas yra Imatinib Teva ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Imatinib Teva Kaip vartoti Imatinib Teva Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Imatinib Teva Pakuotės turinys ir kita informacija
Finnish: Taulukko 1: Taulukoitu yhteenveto haittavaikutuksista Infektiot
Lithuanian: 1 lentelė Nepageidaujamų reakcijų santrauka Infekcijos ir infestacijos
Finnish: - Imatinib Tevaa ei suositella raskauden aikana ellei se ole selvästi välttämätöntä, sillä se saattaa vahingoittaa lasta.
Lithuanian: - Imatinib Teva nerekomenduojama vartoti nėščiosioms, nebent neišvengiama, nes tai gali pakenkti Jūsų kūdikiui.
Finnish: (aloitusannos 800 mg)
Lithuanian: (pradinė dozė 600 mg)
Finnish: Potilaiden iän mediaani oli 51 vuotta (vaihteluväli 18-70 vuotta) ja 21,9 % potilaista oli ≥ 60 vuotiaita.
Lithuanian: Vidurinis amžius buvo 51 metai (ribos - 18-70 metų), 21,9 % pacientų
Finnish: Imatinibi metaboloituu pääosin maksassa ja vain 13 % erittyy munuaisten kautta.
Lithuanian: Toksinis poveikis kepenims Imatinib Teva daugiausia metabolizuojamas kepenyse ir tik 13 % jo išsiskiria pro inkstus.
Finnish: Imatinib Tevalla hoidetaan seuraavia aikuisilla ja lapsilla esiintyviä sairauksia:
Lithuanian: Imatinib Teva vartojama gydyti suaugusiųjų ir vaikų:
Finnish: Imatinibihoidon kesto voi vaihdella valitun hoito-ohjelman mukaan, mutta pitempiaikainen altistus imatinibille on yleensä tuottanut parempia tuloksia.
Lithuanian: Imatinib Teva trukmė gali priklausyti nuo pasirinktos gydymo programos, bet dažniausiai ilgiau vartojant Imatinib Teva rezultatai buvo geresni.
Finnish: Imatinibin farmakokinetiikkaa ei ole erityisesti tutkittu iäkkäillä.
Lithuanian: Senyvų žmonių imatinibo farmakokinetika nebuvo specialiai tirta.
Finnish: Imatinib Tevan annostus Käyttö aikuisille
Lithuanian: Kiek Imatinib Teva vartoti Vartojimas suaugusiems
Finnish: - jos olet allerginen imatinibille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Lithuanian: - jeigu yra alergija imatinibui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Finnish: Eräiden haittavaikutusten osuus oli suurempi niillä 40 potilailla, joilla annosta suurennettiin 800 mg:aan, verrattuna potilasjoukkoon ennen annoksen suurentamista (n=551).
Lithuanian: Kai kurių nepageidaujamų reakcijų procentas buvo didesnis tarp 40 pacientų, kuriems dozė buvo padidinta iki 800 mg per parą, lyginant su pacientų populiacija iki dozės didinimo (n=551).
Finnish: Imatinib Teva estää näiden solujen kasvua.
Lithuanian: Imatinib Teva slopina šių ląstelių augimą.
Finnish: Tutkimus ADE04
Lithuanian: ADE04 tyrimas
Finnish: Taulukko 5: Yhdistelmähoitona imatinibin kanssa käytetty kemoterapiahoito I2301tutkimuksessa
Lithuanian: 5 lentelė Chemoterapijos gydymas, skirtas kartu su imatinibu I2301 tyrimo metu
Finnish: Imatinib Teva voi auttaa sinua parantumaan tästä sairaudesta.
Lithuanian: Imatinib Teva gali Jums padėti kovojant su šia būkle.
Finnish: Imatinibi on myös verihiutalekasvutekijän (PDGF) reseptorityrosiinikinaasin (PDGF-R) estäjä, ja se estää PDGF-välitteisiä solutapahtumia.
Lithuanian: Imatinibas taip pat yra trombocitų kilmės augimo faktoriaus (PDGF) tirozinkinazių receptorių, PDGFR, ir slopina PDGF medijuojamus ląstelių procesus.
Finnish: Kliinisesti merkittävällä konsentraatiolla imatinibi sitoutui plasman proteiineihin noin 95 %:sesti in vitro -tutkimuksen perusteella, lähinnä albumiiniin ja alfa-happo-glykoproteiiniin ja vähäisessä määrin lipoproteiiniin.
Lithuanian: Kai susidaro kliniškai reikšminga imatinibo koncentracija, apie 95 % vaistinio preparato jungiasi su plazmos baltymais (pagal eksperimentus in vitro), daugiausia su albuminu ir alfa rūgščiuoju glikoproteinu ir labai mažai su lipoproteinu.
Finnish: Imatinib Teva voi aktivoida hepatiitti B:n uudelleen, mikä voi johtaa joissakin tapauksissa kuolemaan.
Lithuanian: Tai būtina, nes Imatinib Teva gali vėl suaktyvinti hepatito B virusą, o kai kuriais atvejais tai gali būti mirtina.
Finnish: Hoidon keston keskiarvo oli analyysihetkellä 47 kuukautta (24 päivää-60 kuukautta).
Lithuanian: Tyrimo metu gydymo vidutinė trukmė buvo 47 mėnesiai (24 dienos - 60 mėnesių).
Finnish: - jos sinulla esiintyy mustelmanmuodostusta, verenvuotoa, kuumetta, väsymystä ja sekavuutta Imatinib Teva -hoidon aikana, ota yhteys lääkäriin.
Lithuanian: jeigu Jums vartojant Imatinib Teva susidaro kraujosruvų, pasireiškia kraujavimas, karščiavimas, nuovargis ir sumišimas, kreipkitės į gydytoją.
Finnish: Imatinib Tevaa käytetään myös seuraavien sairauksien hoitoon aikuisilla: - Myelodysplastinen oireyhtymä tai myeloproliferatiivinen sairaus (MDS/MPD).
Lithuanian: Imatinib Teva taip pat vartojama gydyti suaugusiųjų: - Mielodisplazinėms ar mieloproliferacinėms ligoms (MDS/MPL) gydyti.
Finnish: Imatinib Teva voi vähentää veren valkosolujen määrää, joten voit saada infektioita herkemmin.
Lithuanian: Imatinib Teva gali sumažinti baltųjų kraujo kūnelių skaičių, todėl galite greičiau užsikrėsti infekcinėmis ligomis.
Finnish: Sytogeneettisen ja molekulaarisen vasteen voimakkuudella oli selkeä vaikutus imatinibiä saaneiden potilaiden pitkäaikaistuloksiin.
Lithuanian: Nustatyta, kad citogenetinio ir molekulinio atsako laipsnis turi akivaizdų poveikį ilgalaikiams gydymo imatinibu rezultatams.
Finnish: AUC(0-24)-arvojen vertailu päivinä yksi ja kahdeksan käytettäessä annosta 340 mg/m2/vrk paljasti lääkeaineen 1,7-kertaisen kumuloitumisen toistuvan kerran vuorokaudessa -annostelun yhteydessä.
Lithuanian: Lyginant AUC(0-24) 8-ąją ir 1-ąją dienomis, nustatyta, kad vartojant 340 mg/m2 per parą dozę būna 1,7 karto didesnė vaistinio preparato akumuliacija po kartotinio vieną kartą per parą dozavimo.
Finnish: - Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Lithuanian: - Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
Finnish: - Sen jälkeen jatka normaalin aikataulun mukaisesti.
Lithuanian: Vėliau tęskite vaisto vartojimą įprastu režimu.
Finnish: Imatinibin jakaantumisesta äidinmaitoon on rajallisesti tietoa.
Lithuanian: Yra mažai duomenų apie imatinibo išsiskirimą į motinos pieną.
Finnish: Konsolidaatiohoito
Lithuanian: Konsoliduojančio
Finnish: 8 g-10 g (kerta-annos): Oksentelua ja ruuansulatuskanavan kipua on raportoitu.
Lithuanian: Išgėrus 8 g-10 g (vienkartinę dozę), pranešta apie pasireiškusį vėmimą ir virškinimo trakto skausmą.
Finnish: Imatinibin osoitettiin in vitro -tutkimuksissa olevan kilpaileva estäjä CYP2C9, CYP2D6 ja CYP3A4/5 substraateille.
Lithuanian: In vitro nustatyta, kad imatinibas yra konkurencinis CYP2C9, CYP2D6 ir CYP3A4/5 substratų inhibitorius.
Finnish: Tutkimuksen ensisijainen tehokkuusmuuttuja oli huomattavan sytogeneettisen vasteen osuus (täydellinen + osittainen vaste, 035 % Ph+-metafaaseja luuytimessä).
Lithuanian: Svarbiausias tyrimo efektyvumo kintamasis buvo didžiojo citogenetinio atsako (visiško ir dalinio atsako, 0-35 % Ph+ metafazių kaulų čiulpuose) dažnis.
Finnish: Vaikuttava aine imatinibi aiheuttaa ympäristöriskin sedimentissä eläville eliöille.
Lithuanian: Veikloji medžiaga imatinibas kelia pavojų aplinkai, nes gali būti kenksmingas sedimentų organizmams.
Finnish: Kovat kapselit
Lithuanian: Kietoji kapsulė
Finnish: Imatinibin suurimmat plasmapitoisuudet potilailla ovat 2-4 μmol/l, mistä syystä CYP2D6 ja/tai CYPA4/5 välityksellä tapahtuva, samaan aikaan annetun lääkkeen, metabolian estyminen on mahdollista.
Lithuanian: Didžiausia pacientų imatinibo koncentracija plazmoje yra 2-4 µmol/l, taigi galimas CYP2D6 ir (ar) CYP3A4/5 medijuojamo kartu vartojamų vaistinių preparatų metabolizmo slopinimas.
Finnish: Ota Imatinib Teva ruokailun yhteydessä.
Lithuanian: Imatinib Teva gerkite valgio metu.
Finnish: Jos potilaalla todettiin 12 kuukauden kohdalla vähintään 3 logaritmin väheneminen Bcr-Abl-transkriptien määrässä, todennäköisyys, että hänen tautinsa ei ollut edennyt akseleraatiovaiheeseen tai blastikriisivaiheeseen 84 kuukauden kohdalla, oli 99 %.
Lithuanian: Pacientams su Bcr-Abl transkriptų sumažėjimu mažiausiai 3 logaritmais per 12 mėnesių tikimybė išlikti be ligos progresijos iki akceleracijos fazės/blastinės krizės buvo 99 % per 84 mėnesius.
Finnish: • Suun, ihon tai silmän kuivuus.
Lithuanian: ● Burnos, odos ar akių džiūvimas.
Finnish: Jos unohdat ottaa Imatinib Tevaa
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Imatinib Teva
Finnish: Jos Imatinib Tevahoitoa saavalla potilaalla havaitaan tromboottiseen mikroangiopatiaan liittyviä laboratorio- tai kliinisiä löydöksiä, hoito on keskeytettävä ja tromboottisesta mikroangiopatiasta on tehtävä perusteellinen arvio, johon sisältyy ADAMTS13-aktiivisuuden ja ADAMTS13-vasta-aineiden määritys.
Lithuanian: 4.8 skyrių). Jeigu Imatinib Teva vartojančiam pacientui nustatoma laboratorinių ar klinikinių duomenų, susijusių su TMA požymiais, gydymą reikia nutraukti, o paciento būklę išsamiai ištirti dėl TMA tikimybės, įskaitant ADAMTS13 aktyvumo vertinimą ir anti-ADAMTS13 antikūnų nustatymą.
Finnish: - Sekoita lusikalla kunnes tabletit ovat liuenneet täydellisesti.
Lithuanian: ● Pamaišykite šaukštu, kol tabletė visiškai ištirps.
Finnish: Älä lopeta Imatinib Tevan käyttöä, ellei lääkärisi neuvo sinua lopettamaan.
Lithuanian: Nenustokite vartoti Imatinib Teva, nebent taip nurodytų Jūsų gydytojas.
Finnish: • Veritulpat pienissä verisuonissa (ns. tromboottinen mikroangiopatia).
Lithuanian: ● Kraujo krešulių susidarymas smulkiose kraujagyslėse (trombinė mikroangiopatija).
Finnish: Lääkevalmisteen painetussa pakkausselosteessa on ilmoitettava kyseisen erän vapauttamisesta vastaavan valmistusluvan haltijan nimi ja osoite.
Lithuanian: Su pakuote pateikiamame lapelyje nurodomas gamintojo, atsakingo už konkrecios serijos išleidima, pavadinimas ir adresas.
Finnish: Tärkeää on se, että 27,7 % potilaista saavutti myös huomattavan sytogeneettisen vasteen, joka oli täydellinen 20,4 %:lla (varmistettu 16 %:lla) potilaista.
Lithuanian: Svarbu tai, kad 27,7 % tiriamųjų gautas didysis citogenetinis atsakas, kuris visiškas buvo 20,4 % (patvirtintas
Finnish: Taulukko 4: Yhdistelmähoitona imatinibin kanssa käytetty kemoterapiahoito Tutkimus ADE10
Lithuanian: 4 lentelė Chemoterapijos gydymas, taikomas kartu su imatinibu ADE10 tyrimas
Finnish: - Vaikuttava aine on imatinibi (mesilaattina).
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra imatinibas (kaip mesilatas).
Finnish: Jos sytopenia jatkuu 2 viikon ajan, annos pienennetään vielä 300 mg:aan.
Lithuanian: 3. Jei citopenija trunka 2 savaites, dozę dar sumažinti iki 300 mg.
Finnish: • Nenäverenvuoto.
Lithuanian: ● Kraujavimas iš nosies.
Finnish: • Käsien tai jalkojen puutuminen.
Lithuanian: ● Plaštakų ar pėdų tirpimas.
Finnish: Erityinen annossuositus iäkkäille ei ole tarpeen.
Lithuanian: Senyviems žmonėms specifinis dozavimas nerekomenduojamas.
Finnish: Arvioiden mukaan 84 kuukauden elossaolo ilman taudin etenemistä oli imatinibiryhmässä 81,2 % ja verrokkiryhmässä 60,6 % (p<0,001).
Lithuanian: Praėjus 84 mėnesiams, išgyvenusiųjų be ligos progresavimo dalis buvo tokia: 81,2 % imatinibo grupėje ir 60,6 % kontrolinėje grupėje (p< 0,001).
Finnish: äkillinen tajunnan menetys (hermoston häiriöiden, kuten kallonsisäisen/aivojen verenvuodon tai turvotuksen merkkejä).
Lithuanian: staigus sąmonės praradimas (nervų sistemos sutrikimų, pavyzdžiui, kraujavimo kaukolės ertmėje ar galvos smegenų patinimo, požymiai).
Finnish: Imatinibin farmakokinetiikkaa on arvioitu 25-1 000 mg:n annoksilla.
Lithuanian: Iamtinibo farmakokinetika tirta vartojant nuo 25 mg iki 1000 mg dozes.
Finnish: Eliminaatio Suun kautta annetun 14C-merkityn imatinibiannoksen poistumisanalyysin perusteella noin 81 %
Lithuanian: Eliminacija Pagal junginio išsiskyrimą po išgertos 14C-žymėtojo imatinibo dozės, maždaug 81 % dozės per 7
Finnish: Imatinibihoitoa saavien potilaiden maksan toimintaa (transaminaasit, bilirubiini, alkalinen fosfataasi) pitää seurata säännöllisesti.
Lithuanian: Būtina reguliariai tirti Imatinib Teva vartojančių pacientų kepenų funkciją (transaminazių, bilirubino, šarminės fosfatazės koncentraciją).
Finnish: Arvioitu kokonaiselossaolo 84 kuukauden kohdalla oli imatinibihoitoon satunnaistetussa ryhmässä 86,4 % (83, 90) ja alfainterferoni- ja sytarabiinihoitoon satunnaistetussa ryhmässä 83,3 % (80, 87) (p=0,073, log rank -testi).
Lithuanian: Praėjus 84 mėnesiams, nustatytas toks bendrasis išgyvenamumas: 86,4 % (83, 90) imatinibo grupėje ir 83,3 % (80, 87) IFN+Ara-C grupėje, (p=0,073, logaritminio rango kriterijus).
Finnish: HES/CEL (aloitusannos 100 mg)
Lithuanian: HES/LEL (400 mg dozė)
Finnish: Käytä tätä lääkettä kuitenkin juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta tai sairaanhoitaja on neuvonut.
Lithuanian: Tačiau visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas, vaistininkas ar slaugytojas.
Finnish: Palmoplantaarinen erytrodystesiaoireyhtymä*, likenoidinen keratoosi*, punajäkälä*, toksinen epidermaalinen nekrolyysi*, lääkeihottuma, johon liittyy eosinofilia ja systeemisiä oireita (DRESS)*, pseudoporfyria*
Lithuanian: Delnų ir padų eritrodizestezijos sindromas*, lichenoidinė keratozė*, plokščioji kerpligė*, toksinė epidermio nekrolizė*, medikamentinis išbėrimas su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (DRESS)*, pseudoporfirija*
Finnish: Potilaat olivat saaneet aiemmin interferonihoitoa, jonka mediaanikesto oli 14 kuukautta annoksilla ≥ 25 x 106
Lithuanian: Prieš tai pacientai buvo gydyti interferono doze ≥ 25 x 106TV per savaitę
Finnish: Esivaihe
Lithuanian: Pirmieji
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 8. tammikuuta 2013 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 18. syyskuuta 2017
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2017 m.
Finnish: Kolmannen asteen neutropeniaa havaittiin 7,5 %:lla; 4. asteen neutropeniaa 2,7 %:lla ja 3. asteen trombosytopeniaa 0,7 %:lla potilaista.
Lithuanian: laipsnio neutropenija stebėta atitinkamai 7,5 % ir 2,7 % pacientų, o III laipsnio trombocitopenija0,7 % pacientų.
Finnish: Potilaat jakautuivat kolmeen pääryhmään: hematologinen epäonnistuminen (29 %), sytogeneettinen epäonnistuminen (35 %) tai interferoniintoleranssi (36 %).
Lithuanian: 532 suaugusieji pacientai buvo gydomi pradine 400 mg doze. Jie buvo suskirstyti į tris pagrindines kategorijas: hematologinės nesėkmės (29 %), citogenetinės nesėkmės (35 %) ar interferono netoleravimo (36 %).
Finnish: PEG-asparaginaasi (2 500 ky/m2, lihakseen): päivä 4
Lithuanian: PEG-ASP (2500 TV/m2, IM): 4-ąją dieną
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat Imatinib Tevaa: - jos sinulla on tai on joskus ollut häiriöitä maksan, munuaisten tai sydämen toiminnassa.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Imatinib Teva: jeigu Jums yra ar kada nors yra buvę kepenų, inkstų ar širdies sutrikimų, jeigu dėl pašalintos skydliaukės vartojate vaistinio preparato levotiroksino.