FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • Ikke kendt:
Lithuanian: • Nežinomas:
Danish: • gulfarvning af øjne eller hud.
Lithuanian: • Geltona akių ir odos spalva.
Danish: I sjældne tilfælde kan disse symptomer være tegn på forstyrrelser i produktionen af blodceller i knoglemarven.
Lithuanian: Retais atvejais šie sutrikimai gali rodyti kraujo ląstelių gamybos kaulų čiulpuose sutrikimą.
Danish: Derfor er hyponatriæmi og SIADH allerede beskrevet under 4.4 Særlige advarsler.
Lithuanian: Hiponatremija ir SIAHD jau apibūdinti skyriuje 4.4 „Specialūs įspėjimai".
Danish: Der er rapporteret om påvirkning af centralnervesystemet med desorientering og længerevarende sedation samtidig med takykardi og let hyper- eller hypotension.
Lithuanian: Nustatytas centrinės nervų sistemos slopinimas, pasireiškiantis kartu su orientacijos sutrikimu ir ilgalaike sedacija, taip pat tachikardija ir lengva hiper- arba hipotenzija.
Danish: CHMP vurderede, at tilføjelsen af "hos voksne" ikke var acceptabel.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas mano, kad papildymas žodžiu „suaugusiųjų" nepriimtinas.
Danish: REMERON'S VIRKNING OG HVAD DU SKAL BRUGE DET TIL Remeron tilhører gruppen af medicin, der kaldes antidepressiva.
Lithuanian: KAS YRA REMERON IR KAM JIS VARTOJAMAS Remeron priklauso vaistų, vadinamų antidepresantais, grupei.
Danish: Desuden blev anbefalingerne fra arbejdsgruppen vedrørende lægemiddelovervågning med henblik på det grundlæggende produktresumé for antidepressiva implementeret.
Lithuanian: Toliau buvo įgyvendintos farmakologinio budrumo darbo grupės rekomendacijos dėl antidepresantų SPC pagrindo.
Danish: For at åbne drejes tuden mod uret indtil den ikke kan drejes længere (ca. en kvart omgang).
Lithuanian: Norint atidaryti antgalį, jį reikia sukti prieš laikrodžio rodyklę tol, kol daugiau nebesisuka (maždaug ketvirtį viso sūkio).
Danish: Organon Española, S.A. Ctra.
Lithuanian: Organon Española, S.A.
Danish: Dette forslag blev godkendt af ansøgeren/indehaveren af markedsføringstilladelsen, og problemet blev løst.
Lithuanian: Pareiškėjas/rinkodaros teisės turėtojas priėmė pasiūlymą ir problema buvo išspręsta.
Danish: Aktivt kul eller maveudskylning bør også overvejes.
Lithuanian: Reikia apgalvoti aktyvintosios anglies vartojimą arba plauti skrandį.
Danish: • Tanker om at gøre skade på dig selv eller selvmordstanker → Kontakt straks lægen, eller tag på hospitalet.
Lithuanian: • Mąstymas apie savęs žalojimą arba savižudybę → Nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vykite į ligoninę.
Danish: Hyppigheden af bivirkningerne fra spontan rapportering er baseret på rapporteringsraten for disse hændelser i de kliniske forsøg.
Lithuanian: Pavienių pranešimų apie nepageidaujamas reakcijas dažnis remiasi klinikinių tyrimų metu gautais duomenimis apie šiuos reiškinius.
Danish: MAO-inhibitorer
Lithuanian: MAO inhibitoriai
Danish: Hæld lidt vand i et glas eller en kop og hold det under tuden.
Lithuanian: Įpilkite į stiklinę ar puodelį truputį vandens ir laikykite po antgalio galu.
Danish: Behandling af episoder med major depression.
Lithuanian: Didžiosios depresijos epizodų gydymas.
Danish: Din læge kan råde dig til at forhøje din dosis (mellem 15 og 45 mg daglig) efter nogle få dage, for at du opnår den dosis, der er bedst for dig.
Lithuanian: Gydytojas gali patarti po kelių dienų dozę padidinti iki Jums geriausiai tinkančios dozės (nuo 15 mg iki 45 mg per parą).
Danish: Du kan være mere følsom overfor bivirkninger af antidepressiv medicin.
Lithuanian: Galite būti jautresni nepageidaujamam antidepresantų poveikiui.
Danish: Derudover mangler der langtidsdata om sikkerhed hos børn og unge med hensyn til vækst, modning og kognitiv og adfærdsmæssig udvikling.
Lithuanian: Be to, nepakanka ilgalaikio saugumo duomenų apie poveikį vaikų ir paauglių augimui, brendimui ir jų pažinimo bei elgsenos raidai.
Danish: Den Tjekkiske Republik
Lithuanian: Čekijos respublika
Danish: Indtagelse af føde har ingen indflydelse på mirtazapins farmakokinetik.
Lithuanian: Maisto vartojimas mirtazapino farmakokinetikai įtakos nedaro.
Danish: Hos ældre patienter bør en dosisøgning iværksættes under nøje overvågning med henblik på at fremkalde et tilfredsstillende og sikkert respons.
Lithuanian: Didinant dozę, senyvą pacientą būtina atidžiai prižiūrėti, kad būtų gaunamas veiksmingas ir saugus atsakas į gydymą.
Danish: Da interaktionsmekanismen er forskellig for MAO-I med mirtazapin sammenlignet med MAO-I og SSRI'er, er det usandsynligt, at risikoen for serotoninsyndrom er lige så høj som med andre serotonerge antidepressiva, f.eks. SSRI'er.
Lithuanian: Kadangi MAO inhibitorių ir mirtazapino sąveikos mechanizmas skiriasi nuo MAO inhibitorių ir SSRI sąveikos, neatrodo, kad serotonino sindromas būtų toks stiprus, kaip gydant kitais serotoninerginiais antidepresantais, pvz., SSRI.
Danish: I betragtning af den lave hyppighed af den alvorligste tilstand, dvs. agranulocytose (uafhængigt af spørgsmålet om årsagen, eller om det overstiger baggrundshyppigheden), er dette ikke en absolut kontraindikation og skal ikke inkluderes i afsnit 4.3.
Lithuanian: agranuliocitozės, dažnį (nepriklausomai nuo priežasties ir fakto, ar tai viršija bendrą dažnį), tai nėra absoliuti kontraindikacija ir jos nereikia įtraukti į 4.3 skyrių.
Danish: Spring begge doser over og fortsæt behandlingen med din normale morgen- og aftendosis.
Lithuanian: Praleiskite abi dozes, o toliau vaistą vartokite įprasta tvarka rytais ir vakarais.
Danish: Hvis du oplever en kombination af disse symptomer, skal du straks kontakte lægen.
Lithuanian: Jei jums pasireiškė šių simptomų derinys, nedelsdami pasakykite gydytojui.
Danish: Selvom de er rapporteret som seponeringssymptomer, bør man være opmærksom på, at disse symptomer kan være relateret til en underliggende sygdom.
Lithuanian: Nors apie juos pranešta, kaip apie nutraukimo simptomus, visgi reikia numatyti, kad jie gali būti susiję ir su pačia liga.
Danish: Da bedring ikke nødvendigvis forekommer i løbet af de første uger eller mere af behandlingen, bør patienter monitoreres tæt, indtil en sådan bedring forekommer.
Lithuanian: Pirmąsias kelias gydymo savaites ar ilgiau būklė gali nepagerėti, todėl pacientus reikia atidžiai stebėti, kol būklė pagerės.
Danish: Den gennemsnitlige mirtazapin plasmakoncentration var steget hhv. ca. 55 % og 115 %.
Lithuanian: Vidutinė mirtazapino koncentracija plazmoje padidėjo atitinkamai maždaug 55 % ir 115 %.
Danish: Riv en tabletlomme af langs perforationen (figur 1).
Lithuanian: Atplėškite vieną tablečių lizdelį pagal perforacinę juostą (1 paveikslėlis).
Danish: Hvis du er deprimeret, kan du af og til tænke på at skade dig selv eller begå selvmord.
Lithuanian: Jeigu sergate depresija, kartais gali kilti minčių apie savęs žalojimą ar savižudybę.
Danish: I afsnit 4.1, Terapeutiske indikationer, i produktresuméet vurderede CHMP, at indikationen skulle ændres til: Svære depressive episoder (eller behandling af svære depressive episoder) i henhold til den vedtagne formulering for denne indikation for andre produkter, som produktresuméet er harmoniseret for i Europa.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas mano, kad SPC 4.1 skyriuje „Terapinės indikacijos" indikaciją reikėtų pakeisti į: didžiosios depresijos epizodai (arba didžiosios depresijos epizodų gydymas) pagal formuluotę, suderintą dėl šios kitų preparatų, kurių SPC yra suderinta Europoje, indikacijos.
Danish: Det lave antal rapporteringer efter markedsføring antyder, at denne interaktion ikke forekommer hyppigt og ikke berettiger til en ændring af placeringen af advarslen for samtidig anvendelse af Remeron med MAO-I i produktresuméet.
Lithuanian: Nedidelis pranešimų po pateikimo į rinką skaičius rodo, kad sąveika pasitaiko nedažnai ir nesudaro pagrindo keisti SPC, kurioje pateiktas įspėjimas dėl kartu vartojamo Remeron ir MAO inhibitorių.
Danish: Patienter med selvmordsforsøg i anamnesen, og de der udviser en høj grad af selvmordstanker før start af behandling, vides at have større risiko for at få selvmordstanker og forsøg på selvmord, og bør derfor monitoreres meget nøje under behandlingen.
Lithuanian: Ligoniams, kuriems anksčiau su savižudybe siejamų reiškinių, ir tiems, kurie prieš pradedant gydymą, dažnai galvojo apie savižudybę, yra didesnė mąstymo apie savižudybę ir bandymo žudytis rizika, todėl šiuos pacientus gydymo metu reikia atidžiai stebėti.
Danish: Ansøgeren/indehaveren af markedsføringstilladelsen anfører, at man ikke har data fra kliniske undersøgelser, der vurderer interaktioner mellem MAO-inhibitorer (MAO-I) og mirtazapin.
Lithuanian: Pareiškėjas/rinkodaros teisės turėtojas įrodinėjo, kad nėra klinikinių tyrimų duomenų, kuriuose būtų vertinama sąveika tarp MAO inhibitorių ir mirtazapino.
Danish: Patienterne, specielt højrisikopatienterne, bør følges nøje under behandlingen med antidepressiva og især i starten af behandlingen samt ved dosisændringer.
Lithuanian: Gydant antidepresantais pacientus, ypač priklausančius didelės rizikos grupei, būtina atidžiai stebėti gydymo pradžioje ir keičiant dozę.
Danish: CHMP vurderede, at de tilvejebragte forklaringer virkede fagligt forsvarlige og berettigede, og noterer, at aspartamindholdet i produktet imødekommes tilstrækkeligt i den foreslåede form.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas manė, kad pateikti paaiškinimai atrodo moksliškai pagrįsti, ir patvirtino, pareiškęs, kad pateiktoje formoje į preparate esantį aspartamą atkreiptas tinkamas dėmesys.
Danish: - Mirtazapin kan forstærke den CNS-deprimerende effekt af alkohol.
Lithuanian: - Mirtazapinas gali sustiprinti slopinamąjį alkoholio poveikį CNS.
Danish: Pumpen er nu klar til brug.
Lithuanian: Pompa paruošta naudojimui.
Danish: Mikrokrystallinsk cellulose Naturlig og kunstig appelsinsmag (No. SN027512) Natriumbicarbonat
Lithuanian: Natūrali ir dirbtinė apelsinų skonio medžiaga (SN027512) Natrio vandenilio karbonatas
Danish: Hvis du har glemt at tage Remeron
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Remeron
Danish: 1 flaske á 66 ml
Lithuanian: 66 ml
Danish: Følgende afsnit af produktinformationen blev behandlet under harmoniseringsproceduren.
Lithuanian: Per derinimo procedūrą buvo kreipiamas dėmesys į šiuos preparato informacijos skyrius.
Danish: Dyreforsøg og begrænset erfaring fra kvinder har vist, at mirtazapin kun udskilles i meget små mængder i brystmælk.
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais ir ribotais tyrimų su žmonėmis duomenimis, į pieną prasiskverbia tik labai mažas mirtazapino kiekis.
Danish: - Der forventes ingen signifikante farmakokinetiske interaktioner mellem mirtazapin og andre aktive psykotroper, da de fleste aktive psykotroper metaboliseres af flere cytokrome P450 (CYP) isoenzymer, og én stofskiftebane kan kompensere for en anden i tilfælde af inhibition af ét eller flere CYP-isoenzymer.
Lithuanian: - Didelės farmakokinetinės sąveikos tarp mirtazapino ir kitų psichotropinių preparatų nesitikima, nes dauguma psichotropinių preparatų metabolizuojami daugeliu citochromo P450 (CYP) izofermentų ir vienas metabolinis kelias kompensuos kitą, jei slopinamas vienas ar keli CYP izofermentai.
Danish: BILAG II FAGLIGE KONKLUSIONER OG BEGRUNDELSER FREMLAGT AF EMEA
Lithuanian: II PRIEDAS EUROPOS VAISTŲ AGENTŪROS PATEIKTOS MOKSLINĖS IŠVADOS IR PAGRINDIMAS
Danish: Deprimerede patienter har en række symptomer pga. selve sygdommen.
Lithuanian: Depresija sergantiems ligoniams pasireiškia įvairių simptomų, susijusių su liga.
Danish: I afsnit 4.5 i produktresuméet vurderede CHMP desuden, at det er tilstrækkeligt at angive, at litium og mirtazapin ikke havde nogen farmakokinetiske interaktioner (sidste punkt i afsnit 4.5) uden yderligere specifikationer.
Lithuanian: Papildomai dėl SPC 4.5 skyriaus Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas laikė esant pakankamu nurodyti, kad ličio ir mirtazapino farmakokinetinės sąveikos nenustatyta (paskutinė 4.5 skyriaus pastraipa), tolesnių patikslinimų teikti nesiūlyta.
Danish: • Hold et glas eller en kop under tuden (se billedet).
Lithuanian: • Po antgalio galu laikykite stiklinę ar puodelį (žr.
Danish: 4 N.B. dosisreduktion fører generelt ikke til mindre udtalt somnolens/sedation, men kan nedsætte den antidepressive virkning.
Lithuanian: sumažinus dozę, somnolencija ar sedacija dažniausiai nesumažėja, bet rizikuojama, kad susilpnės antidepresinis poveikis.
Danish: I løbet af den seneste PSUR-periode (1. sept. 2004 til 1. sept. 2007) blev der rapporteret 36 tilfælde af hyponatriæmi, og 8 tilfælde af SIADH blev rapporteret for mirtazapin (Remeron).
Lithuanian: rugsėjo 1 d.) buvo užregistruoti 36 hiponatremijos ir 8 SIADH atvejai dėl mirtazapino (Remeron).
Danish: De Hospitalet, 147149 Cityparc Ronda de Dalt Edificio Amsterdam 08940 Cornellá de Llobregat Barcelona , Spain
Lithuanian: De Hospitalet, 147149 Cityparc Ronda de Dalt Edificio Amsterdam
Danish: Som en konklusion på drøftelsen blev følgende tekst efterfølgende vedtaget mellem CHMP og ansøgeren/indehaveren af markedsføringstilladelsen, idet den indeholder følgende: sletning af henvisningen til afsnit 4.3 for serotoninsyndrom, sletning af "andre" og tilføjelsen af "venlafaxin" i teksten nedenfor.
Lithuanian: Diskusijos pabaigoje tarp Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komiteto ir pareiškėjo/rinkodaros teisė turėtojo buvo sutarta dėl šio teksto: nuorodos į 4.3 skyrių dėl serotonino sindromo pašalinimas, žodžio „kitais" ištrynimas ir tekste žemiau įtraukimas „venlafaksinas".
Danish: • Medicin mod epilepsi såsom carbamazepin og phenytoin, og medicin mod tuberkulose, såsom rifampicin.
Lithuanian: • vaistais nuo epilepsijos, pavyzdžiui, karbamazepinu ir fenitoinu; vaistais nuo tuberkuliozės, pavyzdžiui, rifampicinu.
Danish: Det kan være du skal trykke mere end én gang for at få den dosis lægen har ordineret (se billedet).
Lithuanian: Kad atmatuotumėte gydytojo paskirtą dozę, gali prireikti paspausti antgalį daugiau nei vieną kartą (žr.
Danish: Ethanol Denne medicin indeholder en mindre mængde alkohol, mindre end 100 mg pr. daglig dosis.
Lithuanian: Etanolis Šio vaistinio preparato sudėtyje yra nedidelis kiekis etanolio - paros dozėje mažiau nei 100 mg.
Danish: Patienter bør derfor tilrådes at undgå alkoholiske drikke, når de tager mirtazapin.
Lithuanian: Todėl pacientams reikia patarti vengti alkoholinių gėrimų vartojant mirtazapiną.
Danish: Selvmordstanker og forværring af din depression Hvis du er deprimeret, kan du af og til tænke på at skade dig selv eller begå selvmord.
Lithuanian: Mąstymas apie savižudybę ir depresijos pasunkėjimas Jeigu sergate depresija, kartais gali kilti minčių apie savęs žalojimą ar savižudybę.
Danish: Disse omfatter ikke arvelige stofskiftesygdomme på grund af aminosyremangel (fenylalanin), f.eks. fenylketonuri.
Lithuanian: Į jas neįtrauktos paveldėtos amino rūgščių (fenilalanino) apykaitos ligos, pvz., fenilketonurija.
Danish: Efter et klik bør man stramme til endnu en gang for at sikre, at pumpen er skruet helt fast.
Lithuanian: Išgirdus spragtelėjimą, reikia dar kartą pasukti, kad būtų įsitikinta, jog pompa tvirtai įsukta į jai skirtą vietą.
Danish: En beslutning om, hvorvidt amningen skal fortsætte eller stoppe eller om behandlingen med Remeron skal fortsætte eller stoppe, bør være baseret på afvejning af fordelene for barnet ved amning og fordelene af Remeron behandlingen for kvinden.
Lithuanian: Žindyti kūdikį ar nutraukti žindymą, vartoti Remeron ar jo vartojimą nutraukti, sprendžiama, tik įvertinus žindymo naudą kūdikiui ir gydymo Remeron naudą motinai.
Danish: De mulige bivirkninger af Remeron er nævnt nedenfor og kan opdeles i:
Lithuanian: Galimas Remeron šalutinis poveikis išvardytas toliau, naudojant tokius dažnio apibūdinimus:
Danish: Remeron oral opløsning indeholder 0,3 % v/v ethanol.
Lithuanian: Remeron geriamojo tirpalo sudėtyje yra 0,3 % (m/m) etanolio.
Danish: Ansøgeren/indehaveren af markedsføringstilladelsen accepterede også at inkludere interaktionen med MAO-inhibitorer i afsnit 4.3 i produktresuméet:
Lithuanian: Pareiškėjas/rinkodaros teisės turėtojas taip pat sutiko į SPC 4.3 skyrių įtraukti sąveiką su MAO inhibitoriais.
Danish: Mirtazapin har en elimineringshalveringstid på 20-40 timer, og derfor er Remeron velegnet til indtagelse én gang daglig.
Lithuanian: Mirtazapino pusinės eliminacijos periodas trunka 20-40 valandų, todėl Remeron užtenka vartoti vieną kartą per parą.
Danish: Når den er lukket, kan opløsningen ikke komme ud.
Lithuanian: Kai antgalis uždarytas, tirpalo išpurkšti negalima.
Danish: …start i det hjørne, markeret
Lithuanian: .pradėdami nuo strėlyte pažymėto kampo
Danish: Anvendelse til børn og unge under 18 år
Lithuanian: Vaikai ir jaunesni kaip 18 metų paaugliai
Danish: Der skal tages højde for dette, når Remeron ordineres til denne gruppe patienter (se afsnit 4.4).
Lithuanian: Į tai reikia atsižvelgti, skiriant vartoti Remeron šios grupės ligoniams (žr. 4.4 skyrių).
Danish: Begge mirtazapins enantiomerer menes at medvirke til den antidepressive virkning, S(+) enantiomeren ved at blokere α2 og 5-HT2 receptorerne, og R(-) enantiomeren ved at blokere 5-HT3 receptorerne.
Lithuanian: Manoma, kad antidepresinis mirtazapino poveikis pasireiškia dėl abiejų enantiomerų veikimo: S(+) enantiomeras blokuoja alfa 2 adrenoreceptorius ir 5-HT2 receptorius, o R(-) enantiomeras − 5-HT3 receptorius.
Danish: In vitro data fra humane levermikrosomer indikerer at cytokrom P450 enzymerne CYP2D6 og CYP1A2 er involveret i dannelsen af 8-hydroxy metabolitten af mirtazapin, og at CYP3A4 er ansvarlig for dannelsen af N-demethyl og N-oxid metabolitterne.
Lithuanian: Tyrimų in vitro su žmogaus kepenų mikrosomomis duomenimis, citochromo P450 sistemos CYP2D6 ir CYP1A2 izofermentai veikia mirtazapino 8-hidroksimetabolito susiformavimą, o CYP3A4 - mirtazapino N-demetil ir N-oksido metabolitų susiformavimą.
Danish: Selvmord/selvmordstanker eller kliniske forværringer Depression er associeret med en øget risiko for selvmordstanker, selvmutilering og selvmord (selvmordsforsøg).
Lithuanian: Savižudybė ir mąstymas apie savižudybę arba ligonio būklės pasunkėjimas Depresija yra susijusi su mąstymo apie savižudybę, savęs žalojimo ir savižudybės (su savižudybe susijusių reiškinių) rizikos padidėjimu.
Danish: Der bør udvises forsigtighed ved behandling af patienter, der har denne risiko, f.eks. ældre patienter eller patienter, der samtidig behandles med medicin kendt for at kunne forårsage hyponatiæmi.
Lithuanian: Atsargiai skirti pacientams, kuriems rizika yra padidėjusi - vyresnio amžiaus pacientams ar pacientams, gydomiems vaistais, kurie gali sukelti hiponatremiją,
Danish: Oral opløsning må ikke blandes med anden væske end vand.
Lithuanian: Geriamojo tirpalo maišyti su kitokiais skysčiais, išskyrus vandenį, negalima.
Danish: Ansøgeren/indehaveren af markedsføringstilladelsen fremførte, at der ikke findes data, som angiver, at mirtazapin forværrer tilstande med ændringer i blodtællingen.
Lithuanian: Pareiškėjas/rinkodaros teisės turėtojas nurodė, jog nėra duomenų, rodančių, kad mirtazapinas apsunkina būklę, kai yra pakitusi hemograma.
Danish: Delegation of power: Organon België n.v., Terhulpsesteenweg 166, 1170 Brussels , Belgium
Lithuanian: , Terhulpsesteenweg 166, 1170 Brussels , Belgium
Danish: → Kontakt lægen 2 til 4 uger efter, du har startet med at tage Remeron, og fortæl hvilken virkning medicinen har haft.
Lithuanian: → Praėjus 2-4 savaitėms nuo gydymo Remeron pradžios pasakykite gydytojui, kaip Jus veikia šis vaistas.
Danish: Derfor anbefales følgende formulering for de farmakodynamiske interaktioner i afsnit 4.5 i produktresuméet:
Lithuanian: Todėl buvo rekomenduota ši SPC 4.5 skyriaus „Farmakodinaminė sąveika" formuluotė:
Danish: Af hensyn til konsekvensen vurderede CHMP, at disse bivirkninger også skal angives under 4.8 (Bivirkninger).
Lithuanian: Kad būtų logiška, Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komiteto nuomone, šie nepageidaujami reiškiniai taip pat turėtų būti nurodyti 4.8 skyriuje („Nepageidaujamas poveikis").
Danish: Mirtazapin metaboliseres i udstrakt grad og udskilles via urinen og afføringen indenfor få dage.
Lithuanian: Didelė dalis mirtazapino metabolizuojama ir per kelias dienas pasišalina iš organizmo su šlapimu ir išmatomis.
Danish: Dosis er normalt den samme for alle aldersgrupper.
Lithuanian: Paprastai įvairaus amžiaus pacientams skiriama ta pati dozė.
Danish: Desuden blev den seneste EU-vejledning for vurdering af farmakokinetikken for lægemidler hos patienter med nedsat nyrefunktion først fastlagt i 1994 (Note for Guidance on the evaluation on the pharmacokinetics of medicinal products in patients with impaired renal function, CHMP/EWP/225/02).
Lithuanian: („Note for Guidance on the evaluation on the pharmacokinetics of medicinal products in patients with impaired renal function" -„Pastaba rekomendacijai dėl sutrikusios inkstų funkcijos pacientų vaistinių preparatų farmakokinetikos vertinimo", CHMP/EWP/225/02).
Danish: Patienter i behandling med antidepressiva bør undgå at udføre potentielt farlige opgaver, som kræver årvågenhed og stor koncentration, såsom at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Lithuanian: Pacientams, jaučiantiems tokį poveikį, reikia vengti pavojingos veiklos, kuriai atlikti būtinas budrumas ir didelis susikaupimas (pvz., vairuoti arba dirbti su mechanizmais).
Danish: Desuden gøres opmærksom på, at patienter under 18 år har øget risiko for bivirkninger som f.eks. selvmordsforsøg, selvmordstanker og fjendtlighed (fortrinsvis aggression, oppositionel adfærd og vrede), når de behandles med denne type medicin.
Lithuanian: Be to, turėtumėte žinoti, kad jaunesniems kaip 18 metų pacientams, vartojantiems šios grupės vaistų, gresia didesnė šalutinio poveikio, pavyzdžiui, bandymo žudytis, mąstymo apie savižudybę ir priešiškumo (daugiausia agresijos, opozicinio neklusnumo ir pykčio) rizika.
Danish: Hvis du skal tage din dosis to gange daglig
Lithuanian: Jeigu nurodyta, kad gertumėte vaisto dozę du kartus per parą
Danish: Remeron 30 mg filmovertrukne tabletter indeholder også gul jernoxid (E172) og rød jernoxid (E172).
Lithuanian: Remeron 30 mg plėvele dengtų tablečių plėvelėje taip pat yra geltonojo geležies oksido (E172) ir raudonojo geležies oksido (E172).
Danish: Børnesikret, peel-to-open ubøjeligt og perforeret blisterkort fremstillet af et laminat af aluminiumsfolie og plastikfilm forseglet til et papirbaseret laminat af aluminiumsfolie overtrukket med en varmeforseglet lak.
Lithuanian: Vaikams saugios, atidaromos atplėšiant standžios perforuotos vienadozės lizdinės plokštelės, pagamintos iš aliuminio folijos ir plastiko plėvelės laminato, sandariai uždarytos popieriaus pagrindo aliuminio folijos laminatu ir karštyje užsandarintos laku.
Danish: Remeron anvendes til behandling af depression.
Lithuanian: Remeron gydoma depresija.
Danish: Alligevel skal der udvises forsigtighed ved brug under graviditet.
Lithuanian: Vis dėl to, vartoti nėštumo metu reikia atsargiai.
Danish: I afsnit 4.3 (Kontraindikationer) og 4.5 (Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion) i produktresuméet vedrører interaktionen med MAO-inhibitorer en absolut kontraindikation i henhold til produktresuméerne for SSRI'er og SNRI'er.
Lithuanian: SPC 4.3 („Kontraindikacijos") ir 4.5 („Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika") skyriuose sąveika su MAO inhibitoriais laikoma absoliučia kontraindikacija pagal SSRI ir SNRI SPC.
Danish: • Blodfortyndende medicin såom warfarin.
Lithuanian: • vaistais, kurie mažina kraujo krešėjimą, pavyzdžiui, varfarinu.
Danish: • Monoaminoxidase-hæmmere (MAO-hæmmere).
Lithuanian: • monoamino oksidazės (MAO) inhibitoriais.
Danish: Den almindelige begyndelsesdosis er 15 eller 30 mg daglig.
Lithuanian: Įprasta pradinė dozė yra 15 mg ar 30 mg per parą.
Danish: Hvornår skal Remeron indtages → Indtag Remeron på samme tidspunkt hver dag.
Lithuanian: Kada gerti Remeron → Remeron reikia gerti kiekvieną dieną tuo pačiu laiku.
Danish: Der fås blisterkort med 7 og 10 filmovertrukne tabletter.
Lithuanian: Lizdinėse plokštelėse yra 7 ar 10 plėvele dengtų tablečių.
Danish: <{e-mail}>
Lithuanian: :}> <{Faksas:}>
Danish: Spørg din læge, om du må amme, mens du tager Remeron.
Lithuanian: Paklauskite savo gydytojo, ar galite žindyti, kol vartojate Remeron.
Danish: spring den over og fortsæt behandlingen med din normale morgen- og aftendosis.
Lithuanian: paprasčiausiai praleiskite ją, o toliau vaistą vartokite įprasta tvarka rytais ir vakarais;
Danish: Angst2, 5
Lithuanian: Nemiga 3, 5