FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Galafold Pokud jste zapomněl(a) užít tobolku v obvyklou dobu a zjistíte to později, můžete si tobolku vzít pouze v případě, že neuplynulo více než 12 hodin od doby, kdy jste si měla(a) tobolku jako obvykle vzít.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti kapsulo ob običajnem času in se nanjo spomnite pozneje, lahko vzamete kapsulo le, če ni preteklo več kot 12 ur od običajnega časa, ko bi morali vzeti odmerek.
Czech: Přípravek Galafold není určen k současnému užívání s enzymovou substituční terapií.
Slovenian: Zdravilo Galafold ni namenjeno uporabi ob sočasnem encimskem nadomestnem zdravljenju.
Czech: Pokud už uplynulo více než 12 hodin, má pacient pokračovat v užívání přípravku Galafold až další plánovaný den a čas užívání podle režimu dávkování jednou za dva dny.
Slovenian: Če je preteklo več kot 12 ur, naj bolnik nadaljuje z jemanjem zdravila Galafold ob naslednjem načrtovanem dnevu in uri za odmerek, skladno z urnikom odmerjanja vsak drugi dan.
Czech: Tobolky se nelámou, nedrtí ani nežvýkají.
Slovenian: Kapsul se ne sme razrezati, zdrobiti ali žvečiti.
Czech: Z farmakokinetické studie u zdravých dobrovolníků mužského pohlaví se 150 mg C]-migalastat-hydrochloridu vyplynulo, že 99 % radioaktivně značené dávky pronikající do plazmy je složeno z nezměněného migalastatu (77 %) a 3 dehydrogenovaných O-glukuronid konjugovaných metabolitů, M1 až M3 (13 %).
Slovenian: C]-migalastat HCl pri zdravih moških prostovoljcih je pokazalo, da so 99 % radioaktivno označenega odmerka v plazmi predstavljali nespremenjen migalastat (77 %) in trije dehidrogenirani z O-glukuronidom konjugirani presnovki, M1 do M3 (13 %).
Czech: Alespoň dvě hodiny před užitím a 2 hodiny po užití léčivého přípravku nejezte, abyste byl(a) minimálně 4 hodiny nalačno.
Slovenian: Vsaj 2 uri pred jemanjem in 2 uri po jemanju zdravila ne jejte, tako da skupno vsaj 4 ure ne pojeste ničesar.
Czech: c.A1C nebo c.A1T
Slovenian: c.A1C ali c.A1T
Czech: Tabulka 2: Tabulka předmětnosti přípravku Galafold (migalastat)
Slovenian: Preglednica 2: Preglednica odzivnosti na zdravilo Galafold (migalastat)
Czech: c.1023A >C nebo c.1023A>T c.A1023C nebo c.A1023T
Slovenian: c.1023A >C ali c.1023A>T c.A1023C ali c.A1023T
Czech: U pacientů s poruchou funkce jater není nutná žádná úprava dávkování přípravku Galafold (viz bod 5.2).
Slovenian: Okvara jeter Pri bolnikih z okvaro jeter prilagoditev odmerka zdravila Galafold ni potrebna (glejte razdelek 5.2).
Czech: Pokud je dvojitá mutace přítomna na stejném chromozomu (u mužů i u žen), je pacient způsobilý pro léčbu, pokud je dvojitá mutace uvedena v tabulce 2 v rámci jedné položky (např.
Slovenian: Če je na istem kromosomu (moški in ženske) prisotna dvojna mutacija, je bolnik odziven na zdravljenje, če je dvojna mutacija prisotna v enem vnosu v preglednici 2 (npr. D55V/Q57L).
Czech: c.801G>A (místo domělého dělení)
Slovenian: c.801G>A (domnevno mesto spajanja)
Czech: Pokud dojde k úplnému vynechání dávky pro daný den, má si pacient vynechanou dávku přípravku Galafold vzít pouze v případě, že ji užije do 12 hodin od doby, kdy si ji měl jako obvykle vzít.
Slovenian: Če bolnik v celoti izpusti odmerek za posamezen dan, naj vzame zamujeni odmerek zdravila Galafold le, če ni preteklo več kot 12 ur od običajnega časa, ko bi moral vzeti odmerek.
Czech: U pacientů s předmětnými mutacemi došlo ke snížení hladin GL-3 v moči a intersticiálních kapilárách ledvin.
Slovenian: Pri bolnikih z odzivnimi mutacijami so se ravni GL-3 v urinu in ledvičnih intersticijskih kapilarah večinoma znižale.
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije utrujenost bolečina
Czech: • bolestivá ztuhlost krku
Slovenian: • Boleč, trd vrat
Czech: Tabulka 3: Nepředmětné mutace pro přípravek Galafold (migalastat)
Slovenian: Preglednica 3: Mutacije, ki na zdravilo Galafold (migalastat) niso odzivne
Czech: V průběhu 12měsíční léčby přípravkem Galafold bylo u mnoha typů renálních buněk (podocytů, mezangiálních buněk a glomerulárních endoteliálních buněk) pozorováno snížení hladin GL-3.
Slovenian: Kvalitativno je bilo zmanjšanje ravni GL-3 v 12 mesecih zdravljenja z zdravilom Galafold ugotovljeno pri različnih tipih ledvičnih celic: podocitih, mezangijskih celicah in glomerulnih endotelijskih celicah.
Czech: U pacientů náhodně vybraných do skupiny léčené placebem ve fázi 1, kteří byli po 6 měsících převedeni na léčbu přípravkem Galafold (fáze 2), bylo ve 12. měsíci studie rovněž zaznamenáno statisticky významné snížení inkluzí GL-3 v intersticiálních kapilárách (-0,33 ± 0,15; -58 %) (p=0,014).
Slovenian: Pri bolnikih, ki so bili v fazi 1 randomizirani na placebo in so na zdravilo Galafold prešli v 6. mesecu (faza 2), je bilo vključkov GL-3 v ntersticijskih kapilarah v 12. mesecu prav tako statistično značilno manj (-0,33 ± 0,15; -58 %) (p = 0,014).
Czech: Tobolku přípravku Galafold užívejte každý druhý den, přičemž ve dnech, kdy přípravek Galafold neužíváte, promáčkněte perforovaný kroužek na pouzdru blistru.
Slovenian: Vzemite zdravilo Galafold vsak drugi dan in preluknjate krogec na pretisnem omotu na dan, ko zdravila Galafold ne vzamete.
Czech: To Vám pomůže zapamatovat si, kdy máte přípravek užít.
Slovenian: Tako si boste lažje zapomnili, kateri dan zdravila niste vzeli.
Czech: U pacientů s poruchou funkce jater nebyly provedeny žádné studie.
Slovenian: Pri osebah z oslabljenim delovanjem jeter študije niso bile izvedene.
Czech: Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora dispneja epistaksa
Czech: Tobolku spolkněte vcelku.
Slovenian: Kapsulo pogoltnite celo.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Galafold užívat 3.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Galafold 3.
Czech: c.G611A nebo G612A
Slovenian: c.G611A ali G612A
Czech: VYTLAČTE tobolku přes fólii.
Slovenian: POTISNITE kapsulo skozi folijo 4.
Czech: Migalastad neměl na fertilitu samic potkanů vliv.
Slovenian: Pri podganjih samicah migalastat na plodnost ni vplival.
Czech: c.547G>A (místo domělého dělení)
Slovenian: c.547G>A (domnevno mesto spajanja)
Czech: Ve studii u pacientů neléčených enzymovou substituční terapií vedla léčba přípravkem Galafold ke statisticky významnému snížení LVMi (p < 0,05), přičemž průměrná změna počáteční hodnoty LVMi dosahovala 18. až 24. měsíc studie -7,7 (95% CI: -15,4, -0,01; n=27).
Slovenian: Pri preskušanju brez predhodnega ERT je zdravilo Galafold povzročilo statistično značilno zmanjšanje LVMi (p < 0,05); srednja sprememba od izhodiščnega LVMi v 18. do 24. mesecu je bila -7,7 (95-% CI: -15,4, -0,01; n = 27).
Czech: • náhlé nucení na vyprázdnění
Slovenian: • Nenadno siljenje na blato
Czech: Ve studii u pacientů neléčených enzymovou substituční terapií bylo v souvislosti s léčbou přípravkem Galafold u pacientů s předmětnými mutacemi prokázáno statisticky významné snížení plazmatických koncentrací lyso-Gb3 a inkluzí GL-3 v intersticiálních kapilárách ledvin.
Slovenian: Pri preskušanju brez predhodnega ERT se je pri bolnikih z odzivnimi mutacijami ob uporabi zdravila Galafold plazemska koncentracija lizo-Gb3 statistično značilno zmanjšala, prav tako je bilo manj vključkov GL-3 v intersticijskih kapilarah ledvic.
Czech: Průměrná změna počáteční hodnoty LVMi 18. a 24. měsíc u pacientů s hypertrofií levé komory na počátku studie (ženy s počáteční hodnotou LVMi > 95 g/m a muži s počáteční hodnotou LVMi > 115 g/m2) dosahovala
Slovenian: 2, moški z izhodiščnim hipertrofijo levega prekata v izhodišču (ženske z izhodiščnim LVMi > 95 g/m
Czech: Po podání jedné perorální dávky 150 mg roztoku migalastat-hydrochloridu bylo maximální plazmatické koncentrace dosaženo přibližně za 3 hodiny.
Slovenian: Čas do najvišje plazemske koncentracije po enkratnem peroralnem odmerku 150 mg raztopine migalastatijevega klorida je bil približno 3 ure.
Czech: Nedělte ji, nedrťte ani nekousejte.
Slovenian: Kapsule ne smete razrezati, zdrobiti ali žvečiti.
Czech: Po 30 měsících léčby přípravkem Galafod byla průměrná změna LVMi od počátku -3,8 (95% CI: -8,9, 1,3; n=28) a průměrná změna LVMi od počátku u pacientů s hypertrofií levé srdeční komory při výchozím stavu byla -10,0 (95% CI: -16,6, -3,3; n=10).
Slovenian: Po 30-mesečnem zdravljenju z zdravilom Galafold je bila srednja sprememba od izhodiščnega LVMi -3,8 (95-% CI: -8,9, 1,3; n = 28), pri bolnikih z hipertrofijo levega prekata pa je bila srednja sprememba od izhodiščnega LVMi -10,00 (95-% CI: -16,6, -3,3; n = 10).
Czech: Jak přípravek Galafold vypadá a co obsahuje toto balení Neprůhledné modro-bílé tobolky s označením „A1001" vytištěným černým inkoustem obsahující bílý až světle hnědý prášek.
Slovenian: Neprozorne, modre in bele trde kapsule, ki imajo črno oznako „A1001" in vsebujejo bel do bledo rjav prašek.
Czech: c.A924T nebo c.A924C
Slovenian: c.A924T ali c.A924C
Czech: c.611G>A nebo 612G>A
Slovenian: c.611G>A ali 612G>A
Czech: c.639G>A (místo domělého dělení)
Slovenian: c.639G>A (domnevno mesto spajanja)
Czech: c.A504C nebo c.A504T
Slovenian: c.A504C ali c.A504T
Czech: Během první fáze (18 měsíců) byli pacienti, kteří měli zkušenosti s enzymovou substituční terapií, randomizováni do skupiny převedené z enzymové substituční terapie na přípravek Galafold nebo do skupiny pokračující v enzymové substituční terapii.
Slovenian: V prvem obdobju (18 mesecev) so bolniki, ki so bili zdravljeni z ERT, prešli z ERT na zdravilo Galafold ali pa so nadaljevali z zdravljenjem z ERT.
Czech: Jedna tobolka obsahuje migalastatum 123 mg ve formě migalastati hydrochloridum.
Slovenian: Ena kapsula vsebuje migalastatijev klorid v količini, ki ustreza123 mg migalastata.
Czech: c.504A>C nebo c.504A>T
Slovenian: c.504A>C ali c.504A>T
Czech: c.G639A (místo domělého dělení) NEZNÁMÉ
Slovenian: c.G639A (domnevno mesto spajanja)
Czech: c.T1147C nebo c.C1149G neboc.C1149A
Slovenian: c.T1147C ali c.C1149G ali c.C1149A
Czech: Přípravek Galafold se nemá užívat ve dvou po sobě následujících dnech.
Slovenian: Zdravilo Galafold se ne sme vzeti 2 dneva zapored.
Czech: Rozdíl v clearance mezi pacienty s Fabryho nemocí ve věku ≥ 65 let a < 65 let byl 20 %, což nebylo považováno za klinicky významné.
Slovenian: Učinek starosti so vrednotili s populacijsko farmakokinetično analizo plazemskega očistka migalastata pri populaciji, ki še ni prejemala ERT. Razlika v očistku pri bolnikih s Fabryjevo boleznijo, starih 65 let ali več, in mlajših od 65 let, je znašala 20 %, kar ni klinično pomembno.
Czech: Jak přípravek Galafold uchovávat 6.
Slovenian: Shranjevanje zdravila Galafold 6.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Galafold užívat
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Galafold
Czech: V návaznosti na podání rostoucích jednotlivých perorálních dávek (25-675 mg migalastat-hydrochloridu) nebyly pozorovány žádné tendence s ohledem na clearance, CL/F).
Slovenian: Pri očistku (CL/F) ni bil po dajanju enkratnih naraščajočih peroralnih odmerkov (25-675 mg migalastatijevega klorida) prepoznan noben trend.
Czech: Tato minimální doba nalačno před užitím a po užití přípravku, celkem 4 hodiny, je nutná, aby se přípravek zcela vstřebal.
Slovenian: To, da skupno vsaj 4 ure ne pojeste ničesar, je potrebno, da se lahko vaše zdravilo v celoti absorbira.
Czech: c.924A>T nebo c.924A>C
Slovenian: c.924A>T ali c.924A>C
Czech: Použití přípravku Galafold se nedoporučuje u pacientů se závažnou renální insuficiencí definovanou jako odhadovaná hodnota GFR nižší než 30 ml/min/1,73
Slovenian: Uporaba zdravila Galafold ni priporočljiva pri bolnikih s hudo ledvično insuficienco, opredeljeno z ocenjeno GFR pod 30 ml/min/1,73 m
Czech: Po sledování v rámci otevřené prodloužené studie dosahovala průměrná změna počáteční hodnoty LVMi 36. měsíc studie -8,3 (95% CI: -17,1, 0,4; n=25) a 48. měsíc studie -9,1 (95% CI: -20,3, 2,0; n = 18).
Slovenian: Po sledenju v odprtem podaljšanem preskušanju je bila srednja sprememba od izhodiščnega LVMi v 36. mesecu -8,3 (95-% CI: -17,1, 0,4; n = 25), v 48. mesecu pa -9,1 (95-% CI: -20,3, 2,0; n = 18).
Czech: Ve studii u pacientů neléčených enzymovou substituční terapií a v otevřené prodloužené fázi studie zůstala funkce ledvin stabilní po dobu max. 5 let léčby přípravkem Galafold.
Slovenian: Pri preskušanju brez predhodnega ERT in odprtem podaljšanem preskušanju je delovanje ledvic ostalo stabilno do 5 let od začetka zdravljenja z zdravilom Galafold.
Czech: • zažívací potíže
Slovenian: • Prebavne motnje
Czech: c.G412A nebo c.G412C
Slovenian: c.G412A ali c.G412C
Czech: c.T70C nebo c.T70A
Slovenian: c.T70C ali c.T70A
Czech: c.712A>C nebo c.714T>A neboc.714T>G
Slovenian: c.712A>C ali c.714T>A ali c.714T>G
Czech: c.1147T>C nebo c.1149C>G neboc.1149C>A
Slovenian: c.1147T>C ali c.1149C>G ali c.1149C>A
Czech: Pokud plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.
Slovenian: Če načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Czech: c.280T>A nebo c.281G>C
Slovenian: c.280T>A ali c.281G>C
Czech: Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Slovenian: Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva mišični krči mialgija tortikolis bolečina v okončinah
Czech: (95% CI: -2,272, 1,478; n=34) ve skupině léčené přípravkem Galafold ve srovnání s -1,03 ml/min/1,73 m
Slovenian: (95-% CI: -2,272, 1,478; n = 34), v skupini,
Czech: Parestesie Závratě Hypestezie
Slovenian: Bolezni živčevja glavobol parestezije omotica hipestezija
Czech: (95% CI: -3,636, 1,575; n=18) ve skupině léčené enzymovou substituční terapií.
Slovenian: (95-% CI: -3,636, 1,575; n = 18).
Czech: c.148T>C nebo c.150C>G nebo c.150C>A
Slovenian: c.148T>C ali c.150C>G ali c.150C>A
Czech: Změna proteinové sekvence c.172delG
Slovenian: Sprememba proteinskega zapaliedja c.722delG
Czech: c.187T>A nebo c.188G>C
Slovenian: c.187T>A ali c.188G>C
Czech: c.216G>A nebo c.216G>T nebo c.216G>C
Slovenian: c.216G>A ali c.216G>T ali c.216G>C
Czech: c.A124C nebo c.A124T
Slovenian: c.A124C ali c.A124T
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně
Slovenian: Bolezni kože in podkožja izpuščaj pruritus
Czech: c.G285T nebo c.G285C
Slovenian: c.G285T ali c.G285C
Czech: Galafold 123 mg tvrdé tobolky migalastatum
Slovenian: Galafold 123 mg trde kapsule migalastat
Czech: c.124A>C nebo c.124A>T
Slovenian: c.124A>C ali c.124A>T
Czech: c.817T>C nebo c.819T>A nebo c.819T>G
Slovenian: c.817T>C ali c.819T>A ali c.819T>G
Czech: c.T187A nebo c.G188C
Slovenian: c.T187A ali c.G188C
Czech: c.71G>A nebo c.72G>A
Slovenian: c.71G>A ali c.72G>A
Czech: Galafold 123 mg tvrdé tobolky
Slovenian: Galafold 123 mg trde kapsule
Czech: c.70T>C nebo c.70T>A
Slovenian: c.70T>C ali c.70T>A
Czech: Pokud jste léčen(a) také enzymovou substituční terapii, neměl(a) byste přípravek Galafold užívat.
Slovenian: Če prejemate encimsko nadomestno zdravljenje, zdravila Galafold ne smete jemati.
Czech: Vyrážka Pruritus
Slovenian: Okvara ledvic
Czech: c.412G>A nebo c.412G>C
Slovenian: c.412G>A ali c.412G>C
Czech: Mutace GLA, které jsou z hlediska léčby přípravkem Galafold předmětné či nikoliv, jsou uvedeny níže v tabulkách 2 a 3.
Slovenian: Na zdravljenje z zdravilom Galafold odzivne in neodzivne mutacije gena GLA so navedene v preglednicah 2 in 3.
Czech: c.337T>C nebo c.339T>A nebo c.339T>G
Slovenian: c.337T>C ali c.339T>A ali c.339T>G
Czech: (epistaxe)
Slovenian: (epistaksa)
Czech: c.G71A nebo c.G72A
Slovenian: c.G71A ali c.G72A
Czech: Po sledování v rámci otevřené prodloužené studie průměrná změna počáteční hodnoty LVMi u pacientů s hypertrofií levé komory dosahovala 36. měsíc studie -30,0 (95%) CI: -57,9, -2,2; n = 4) a 48. měsíc studie -33,1 (95% CI: -60,9, -5,4; n=4).
Slovenian: Po sledenju v odprtem podaljšanem preskušanju je bila srednja sprememba od izhodiščnega LVMi pri bolnikih s hipertrofijo levega prekata v izhodišču v 36. mesecu -30,0 (95-% CI: -57,9, -2,2; n = 4), v 48. mesecu pa -33,1 (CI: -60,9, -5,4; n = 4).
Czech: c.G982A nebo c.G982C
Slovenian: c.G982A ali c.G982C
Czech: Ve studii u pacientů, kteří měli zkušenosti s enzymovou substituční terapií, došlo po 18 měsících léčby přípravkem Galafold ke statisticky významnému snížení indexu LVMi (p < 0,05).
Slovenian: Indeks mase levega prekata (LVMi, Left Ventricular Mass index) V preskušanju s predhodnim ERT se je po 18-mesečnem zdravljenju z zdravilom Galafold LVMi statistično značilno zmanjšal (p < 0,05).
Czech: c.285G>T nebo c.285G>C
Slovenian: c.285G>T ali c.285G>C
Czech: c.982G>A nebo c.982G>C
Slovenian: c.982G>A ali c.982G>C
Czech: c.T166A nebo c.G167C
Slovenian: c.T166A ali c.G167C
Czech: W399S c.1202C>G nebo c.1202C>A c.C1202G nebo c.C1202A S401X c.1215T>A
Slovenian: c.1202C>G ali c.1202C>A c.C1202G ali c.C1202A
Czech: S léčbou migalastatem ve všech hodnocených dávkách byla u samců potkanů asociována přechodná a plně reverzibilní neplodnost.
Slovenian: Prehodna in v celoti reverzibilna neplodnost pri podganjih samcih se je izrazila pri vseh ocenjevanih odmerkih.
Czech: Přípravek Galafold užívejte pouze každý druhý den.
Slovenian: Zdravilo Galafold lahko vzamete samo enkrat vsak drugi dan.
Czech: c.471G>C nebo c.471G>T
Slovenian: c.471G>C ali c.471G>T
Czech: c.561G>T nebo c.561G>A nebo c.561G>C
Slovenian: c.561G>T ali c.561G>A ali c.561G>C
Czech: c.T148C nebo c.C150G nebo c.C150A
Slovenian: c.T148C ali c.C150G ali c.C150A F50L
Czech: c.228G>C nebo c.228G>A nebo c.228G>T
Slovenian: c.228G>C ali c.228G>A ali c.228G>T
Czech: c.G471C nebo c.G471T
Slovenian: c.G471C ali c.G471T
Czech: c.261G>C nebo c.261G>T
Slovenian: c.261G>C ali c.261G>T
Czech: Ve srovnání s placebem (+0,07 ± 0,13; +14 %) bylo u pacientů náhodně vybraných do skupiny léčené přípravkem Galafold ve fázi 1 zaznamenáno v 6. měsíci studie statisticky významné výraznější snížení (±SEM) průměrného ukládání GL-3 v intersticiálních kapilárách (-0,25 ± 0,10; -39 %) (p=0,008).
Slovenian: Pri bolnikih, ki so bili v fazi 1 randomizirani na zdravilo Galafold, se je srednje odlaganje GL-3 v intersticijskih kapilarah v 6. mesecu v primerjavi s placebom (+0,07 ± 0,13; +14 %) statistično značilno bolj zmanjšalo (±SEM) (-0,25 ± 0,10; -39 %) (p = 0,008).
Czech: c.126G>A nebo c.126G>C nebo c.126G>T
Slovenian: c.126G>A ali c.126G>C ali c.126G>T
Czech: c.442A>C nebo c.444T>A neboc.444T>G
Slovenian: c.442A>C ali c.444T>A ali c.444T>G
Czech: c.194G>T (místo domělého dělení)
Slovenian: c.194G>T (domnevno mesto spajanja)
Czech: Přípravek Galafold neužívejte ve dvou po sobě následujících dnech.
Slovenian: Zdravila Galafold ne vzemite dva dneva zapored.
Czech: NEZNÁMÉ (del Exon3?)
Slovenian: NEZNANO (del Exon3?)
Czech: c.T784A nebo c.T784C
Slovenian: c.T784A ali c.T784C
Czech: Ve studii u pacientů, kteří měli zkušenosti s enzymovou substituční terapií, zůstala funkce ledvin stabilní až po dobu 18 měsíců léčby přípravkem Galafold.
Slovenian: Pri preskušanju s predhodnim ERT je delovanje ledvic ostalo stabilno do 18 mesecev od začetka zdravljenja z zdravilom Galafold.
Czech: c.G261C nebo c.G261T
Slovenian: c.G261C ali c.G261T
Czech: c.G243T nebo c.G243C
Slovenian: c.G243T ali c.G243C
Czech: c.166T>A nebo c.167G>C
Slovenian: c.166T>A ali c.167G>C
Czech: Užívání přípravku Galafold se nedoporučuje u pacientů s Fabryho nemocí, kteří mají odhadovanou hodnotu GFR nižší než 30 ml/min/1,73 m
Slovenian: Uporaba zdravila Galafold ni priporočljiva pri bolnikih s Fabryjevo boleznijo, pri katerih je ocenjena stopnja glomerulne filtracije (GFR) manjša kot 30 ml/min/1,73 m
Czech: c.G612T nebo c.G612C
Slovenian: c.G612T ali c.G612C
Czech: c.609G>C nebo c.609G>T
Slovenian: c.609G>C ali c.609G>T
Czech: Přípravek Galafold se užívá každý druhý den.
Slovenian: Zdravilo Galafold vzemite vsak drugi dan.
Czech: c.153G>A nebo c.153G>T nebo c.153G>C
Slovenian: c.153G>A ali c.153G>T ali c.153G>C
Czech: c.132G>T nebo c.132G>C
Slovenian: c.132G>T ali c.132G>C
Czech: c.G132T nebo c.G132C
Slovenian: c.G132T ali c.G132C
Czech: NEZNÁMÉ (del Exon1_2?)
Slovenian: NEZNANO (del Exon1_2?)
Czech: c.140G>A nebo141G>A
Slovenian: c.140G>A ali 141G>A
Czech: • dušnost (dyspnoe)
Slovenian: • Kratka sapa (dispneja)
Czech: c.A588T nebo c.A588C
Slovenian: c.A588T ali c.A588C
Czech: c.T514A nebo c.G515C
Slovenian: c.T514A ali c.G515C
Czech: Ve studii u pacientů, kteří měli zkušenosti s enzymovou substituční terapií, se plazmatické hladiny lyso-Gb3 mírně zvýšily, ale přetrvávaly nízké u pacientů s předmětnými mutacemi léčenými přípravkem Galafold po dobu 30 měsíců trvání studie.
Slovenian: Pri preskušanju s predhodnim ERT se je pri bolnikih z odzivnimi mutacijami, ki so bili med izvajanjem študije 30 mesecev zdravljeni z zdravilom Galafold, plazemska koncentracija lizo-Gb3 nekoliko povečala, a je ostala nizka.
Czech: c.243G>T nebo c.243G>C
Slovenian: c.243G>T ali c.243G>C
Czech: c.G144T nebo c.G144C
Slovenian: c.G144T ali c.G144C
Czech: c.G609C nebo c.G609T
Slovenian: c.G609C ali c.G609T
Czech: c.G540C nebo c.G540T
Slovenian: c.G540C ali c.G540T
Czech: c.612G>T nebo c.612G>C
Slovenian: c.612G>T ali c.612G>C
Czech: c.A840T nebo c.A840C
Slovenian: c.A840T ali c.A840C
Czech: c.144G>T nebo c.144G>C
Slovenian: c.144G>T ali c.144G>C
Czech: NEZNÁMÉ (del Exon5_7?)
Slovenian: NEZNANO (del Exon5_7?)
Czech: c.T280A nebo c.G281C
Slovenian: c.T280A ali c.G281C
Czech: c.G831T nebo c.G831C
Slovenian: c.G831T ali c.G831C
Czech: c.540G>C nebo c.540G>T
Slovenian: c.540G>C ali c.540G>T
Czech: c.G567C nebo c.G567T
Slovenian: c.G567C ali c.G567T
Czech: c.141G>C nebo c.141G>T
Slovenian: c.141G>C ali c.141G>T
Czech: Průměrná anualizovaná rychlost změny eGFRCKD-EPI byla -0,40 ml/min/1,73 m
Slovenian: Po povprečno 3,4 letih zdravljenja je bila srednja letna stopnja spremembe eGFRCKD-EPI -0,74 ml/min/1,73 m
Czech: c.567G>C nebo c.567G>T
Slovenian: c.567G>C ali c.567G>T
Czech: c.831G>T nebo c.831G>C
Slovenian: c.831G>T ali c.831G>C
Czech: E398A c.1196G>A nebo c.1197G>A c.G1196A nebo c.G1197A W399X c.1196G>C
Slovenian: c.1196G>A ali c.1197G>A c.G1196A ali c.G1197A
Czech: c.T154A nebo c.G155C
Slovenian: c.T154A ali c.G155C
Czech: 18,6 (95% CI: -38,2, 1,0; n=8).
Slovenian: LVMi > 115 g/m2) je bila -18,6 (95-% CI: -38,2, 1,0; n = 8).
Czech: Jak přípravek Galafold uchovávat
Slovenian: Kako jemati zdravilo Galafold
Czech: c.G861C nebo c.G861T
Slovenian: c.G861C ali c.G861T
Czech: c.888G>A nebo c.888G>T nebo c.888G>C
Slovenian: c.888G>A ali c.888G>T ali c.888G>C
Czech: c.G141C nebo c.G141T
Slovenian: c.G141C ali c.G141T
Czech: c.870G>A nebo c.870G>C nebo c.870G>T
Slovenian: c.870G>A ali c.870G>C ali c.870G>T
Czech: c.514T>A nebo c.515G>C
Slovenian: c.514T>A ali c.515G>C
Czech: c.T337C nebo c.T339A nebo c.T339G
Slovenian: c.T337C ali c.T339A ali c.T339G F113L
Czech: c.194G>C (místo domělého dělení)
Slovenian: c.194G>C (domnevno mesto spajanja)
Czech: c.G439A nebo c.G439C
Slovenian: c.G439A ali c.G439C
Czech: c.T667A nebo c.G668C
Slovenian: c.T667A ali c.G668C
Czech: c.840A>T nebo c.840A>C
Slovenian: c.840A>T ali c.840A>C
Czech: c.G140A neboG141A
Slovenian: c.G140A ali G141A
Czech: c.108G>C nebo c.108G>T
Slovenian: c.108G>C ali c.108G>T
Czech: • únava
Slovenian: • Driska
Czech: c.439G>A nebo c.439G>C
Slovenian: c.439G>A ali c.439G>C
Czech: c.154T>A nebo c.155G>C
Slovenian: c.154T>A ali c.155G>C
Czech: c.T817C nebo c.T819A nebo c.T819G
Slovenian: c.T817C ali c.T819A ali c.T819G F273L
Czech: c.394G>A nebo c.394G>C
Slovenian: c.394G>A ali c.394G>C
Czech: c.G108C nebo c.G108T
Slovenian: c.G108C ali c.G108T
Czech: c.G394A nebo c.G394C
Slovenian: c.G394A ali c.G394C
Czech: c.588A>T nebo c.588A>C
Slovenian: c.588A>T ali c.588A>C
Czech: Migalastat není substrátem pro P-glykoprotein (P-gP) in vitro a považuje se za nepravděpodobné, že by migalastat podléhal lékovým interakcím s cytochromem P450s.
Slovenian: Malo verjetno je, da bi bil migalastat udeležen v interakcijah med zdravili v povezavi s citokromom P450.
Czech: c.A868C nebo c.A868T
Slovenian: c.A868C ali c.A868T
Czech: c.G216A nebo c.G216T nebo c.G216C
Slovenian: c.G216A ali c.G216T ali c.G216C M72I
Czech: c.708G>C nebo c.708G>T
Slovenian: c.708G>C ali c.708G>T
Czech: c.486G>C nebo c.486G>T
Slovenian: c.486G>C ali c.486G>T
Czech: c.G837C nebo c.G837T
Slovenian: c.G837C ali c.G837T
Czech: c.837G>C nebo c.837G>T
Slovenian: c.837G>C ali c.837G>T
Czech: c.G486C nebo c.G486T
Slovenian: c.G486C ali c.G486T
Czech: c.G936T nebo c.G936C
Slovenian: c.G936T ali c.G936C
Czech: Galafold migalastatum
Slovenian: Galafold migalastat