FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Význam těchto různých působení gabapentinu pro antikonvulzní účinek je ještě třeba určit.
Latvian: Vai šīm dažādajām gabapentīna īpašībām varētu būt sakars ar tā pretkrampju darbību, pagaidām nav zināms.
Czech: periferní nebo generalizované otoky, abnormální chůze, asténie, bolest, malátnost, příznaky podobné chřipce
Latvian: Perifēra vai ģeneralizēta tūska, patoloģiska gaita, astēnija, sāpes, savārgums, gripas sindroms
Czech: U pacientů se zhoršenou funkcí ledvin a/nebo u dialyzovaných pacientů by měla být dávka upravena, jak je popsáno v Tabulce 2.
Latvian: Pacientiem ar nieru funkcijas traucējumiem un/vai hemodializējamiem pacientiem ieteicams devu pielāgot, kā norādīts 2.tabulā.
Czech: Vždy užívejte přípravek [Neurontin a související názvy] přesně podle pokynů svého lékaře.
Latvian: KĀ LIETOT [NEURONTIN UN CITI NOSAUKUMI] Vienmēr lietojiet [Neurontin un citi nosaukumi] tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis.
Czech: Kent, CT 13 9NJ Velká Británie
Latvian: Sandwich Kent, CT 13 9NJ Lielbritānija
Czech: Gabapentin nevykazoval genotoxický potenciál.
Latvian: Gabapentīnam nav novērotas genotoksiskas īpašības.
Czech: • náhodné zranění, zlomenina, odřenina
Latvian: • Nejauša savainošanās, lūzums, nobrāzums
Czech: Riziko vrozených vad je 2-3x vyšší u dětí narozených matkám užívajícím antiepileptický přípravek.
Latvian: Bērniem, kas dzimuši ar pretepilepsijas līdzekli ārstētām mātēm, ir par 2−3 pakāpi augstāks iedzimta defekta risks.
Czech: Vzhledem k tomu, že nežádoucí účinky na kojence nejsou známy, kojení během léčby přípravkem [Neurontin a související názvy] se nedoporučuje.
Latvian: Tā kā [Neurontin un citi nosaukumi] iedarbība uz zīdaini nav zināma, tiek ieteikts, lietojot [Neurontin un citi nosaukumi], nebarot bērnu ar krūti.
Czech: Příznaky akutní toxicity u zvířat zahrnovaly ataxii, obtížné dýchání, ptózu, sníženou aktivitu nebo podrážděnost.
Latvian: Akūtas saindēšanās pazīmes dzīvniekiem bija ataksija, apgrūtināta elpošana, ptoze, hipoaktivitāte vai uzbudinājums.
Czech: Jedna 400 mg tvrdá tobolka obsahuje 54 mg laktosy (ve formě monohydrátu).
Latvian: Katra 400 mg cietā kapsula satur 54 mg laktozes (monohidrāta veidā).
Czech: Klinická studie přídatné léčby parciálních záchvatů u pediatrických pacientů ve věku 3-12 ukázala numerický, ovšem nikoliv statisticky významný rozdíl ve prospěch gabapentinu v porovnání s placebem ve skupině pacientů s 50% účinkem.
Latvian: Klīniskie pētījumi pediatrijā parciālo lēkmju palīgterapijai pacientiem vecumā no 3 līdz 12 gadiem, rāda, ka pacientu grupā ar 50 % reakciju šī starpība par labu gabapentīna grupai salīdzinājumā ar placebo ir skaitliski liela, bet statistiski nenozīmīga.
Czech: Zranění a otravy: Časté:
Latvian: Traumas un saindēšanās Bieži:
Czech: Gabapentin se podává s jídlem nebo bez jídla, polyká se vcelku a zapíjí dostatečným množstvím tekutiny (např. sklenice vody).
Latvian: Tablete jānorij vesela, uzdzerot pietiekami daudz šķidruma (piemēram, ar glāzi ūdens).
Czech: Jedna 100 mg tvrdá tobolka obsahuje 13 mg laktosy (ve formě monohydrátu).
Latvian: Katra 100 mg cietā kapsula satur 13 mg laktozes (monohidrāta veidā).
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci závazným dopisem potvrdil svůj záměr dodat do celé EU pediatrickou kapalnou formu, aby tak poskytl vhodnější formu dávkování přípravku pro použití u dětí.
Latvian: Lai nodrošinātu bērniem piemērotāku zāļu formu, reģistrācijas apliecības īpašnieks ar saistību vēstuli apstiprināja nodomu iesniegt reģistrācijai visā ES šķidru zāļu formu izmantošanai pediatrija.
Czech: • nechutenství, zvýšená chuť k jídlu
Latvian: • Ēstgribas trūkums, pastiprināta ēstgriba
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje 600 nebo 800 mg gabapentinu.
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 600 mg vai 800 mg gabapentīna.
Czech: Gabapentin je indikován k léčbě periferní neuropatické bolesti, jako je bolestivá diabetická neuropatie a postherpetická neuralgie, u dospělých.
Latvian: Gabapentīns indicēts tādu perifēro neiropātisko sāpju ārstēšanai kā smaga diabētiskā neiropātija un postherpētiskā neiralģija pieaugušajiem.
Czech: Jedna tvrdá tobolka obsahuje 100, 300 nebo 400 mg gabapentinu.
Latvian: Katra cietā kapsula satur 100 mg, 300 mg vai 400 mg gabapentīna.
Czech: [Neurontin a související názvy] neužívejte v těhotenství, neurčí-li lékař jinak.
Latvian: Nelietojiet [Neurontin un citi nosaukumi] grūtniecības laikā, ja vien jūsu ārsts nav to ieteicis darīt.
Czech: náhodné zranění, zlomenina, odřeniny
Latvian: Nejaušs savainojums, nobrāzums, lūzums
Czech: Gabapentin, léčivá látka přípravku [Neurontin a související názvy] se vylučuje do mateřského mléka.
Latvian: [Neurontin un citi nosaukumi] aktīvā viela - gabapentīns izdalās mātes pienā.
Czech: Při dávce gabapentinu do 49 g nebyla pozorována akutní, život ohrožující toxicita.
Latvian: Akūts, dzīvībai draudīgs toksiskums nav novērots, gabapentīnu pārdozējot līdz pat 49 g dienā.
Czech: Přestanete-li užívat [Neurontin a související názvy] náhle nebo dříve, než Vám řekne Váš lékař, vystavujete se zvýšenému riziku záchvatů.
Latvian: Ja [Neurontin un citi nosaukumi] lietošana tiek pārtraukta pēkšņi vai pretēji ārsta norādījumiem, tas var palielināt krampju rašanās risku.
Czech: DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI [doplní se národní údaje]
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS [Aizpilda nacionāli]
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci
Latvian: 6.6 Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai Nav īpašu prasību.
Czech: Jedna 300 mg tvrdá tobolka obsahuje 41 mg laktosy (ve formě monohydrátu).
Latvian: Katra 300 mg cietā kapsula satur 41 mg laktozes (monohidrāta veidā).
Czech: 300 mg 2x denně
Latvian: 3.diena 300 mg reizi dienā 300 mg divas reizes dienā 300 mg trīs reizes dienā
Czech: Tyto dávky jsou 1-5x vyšší než dávka pro člověka 3600 mg vypočítaná podle mg/m2.
Latvian: Šādas devas ap 1−5 reizēm pārsniedz 3600 mg devu cilvēkam, rēķinot mg/m2.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE / PRODLOUŽENÍ REGISTRACE [doplní se národní údaje]
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS [Aizpilda nacionāli]
Czech: zvracení, nauzea, anomálie zubů, gingivitida, průjem, bolest břicha, dyspepsie, zácpa, sucho v ústech nebo v hrdle, flatulence
Latvian: Vemšana, slikta dūša, zobu patoloģija, gingivīts, caureja, sāpes vēderā, dispepsija, aizcietējums, sausa mute vai kakls, flatulence
Czech: Mezi symptomy předávkování patří závratě, dvojité vidění, poruchy artikulace, ospalost, letargie a mírný průjem.
Latvian: Pārdozēšanas simptomi ir reibonis, redzes dubultošanās, neskaidra runa, miegainība, apātija un viegla caureja.
Czech: Při současném podávání cimetidinu je mírně sníženo vylučování gabapentinu ledvinami, což pravděpodobně nemá klinický význam.
Latvian: Gabapentīna eliminācija caur nierēm ir nedaudz pavājināta, ja to lieto kopā ar cimetidīnu, kam nevarētu būt klīniskas nozīmes.
Czech: Pocity bolesti lze popsat jako palčivé, pálící, pulzující, pronikavé, bodavé, ostré, stahující, bolestivé, brnění, znecitlivění, píchání jehličkami apod.
Latvian: Sāpes var izpausties kā karstuma vai dedzināšanas sajūta, pulsējošas, šaujošas, durošas, asas vai krampjveida sāpes, smelgšana, kņudēšana, notirpums, durstīšanās sajūta u.tml.
Czech: Při podání dávky 500 mg/kg/den myším nebyly pozorovány žádné účinky (dávka přibližně poloviční než denní dávka pro člověka vypočítaná podle mg/m2).
Latvian: Nekādi efekti netika novēroti grūsnām peļu mātītēm, kas saņēma 500 mg/kg gabapentīna dienā (apmēram ½ no dienas devas cilvēkam, rēķinot mg/m2).
Czech: • nežádoucí účinky po náhlém vysazení gabapentinu (úzkost, poruchy spánku, pocit nemoci, bolest,
Latvian: • Blakusparādības, pēkšņi pārtraucot gabapentīna lietošanu (trauksmes sajūta, miega traucējumi, slikta dūša, sāpes, svīšana), sāpes krūtīs
Czech: Gabapentin neindukuje tvorbu jaterních enzymů zodpovědných za metabolizmus jiných léků (oxidázy se smíšenou funkcí).
Latvian: Gabapentīns neinducē dažādu funkciju oksidāzes aknās, no kurām ir atkarīgs zāļu metabolisms.
Czech: Proto výbor CHMP schválil tuto indikaci: „Gabapentin je indikován coby monoterapie k léčbě částečných záchvatů se sekundární generalizací či bez ní u dospělých a adolescentů od 12 let."
Latvian: Tāpēc CHMP vienojās par šādu indikāciju: "Gabapentīns ir indicēts kā monoterapijas līdzeklis pieaugušajiem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma, ārstējot parciālas lēkmes (ar sekundāro ģeneralizāciju vai bez tās)." Devas ir jāpielāgo individuāli atkarībā no reakcijas un panesamības.
Czech: akutní selhání ledvin
Latvian: Urīna nesaturēšana Akūta nieru mazspēja
Czech: Stevens-Johnsonův syndrom, angioedém, erythema multiforme, alopecie Poruchy pohybového systému a pojivové tkáně: Časté:
Latvian: Stīvensa-Džonsona sindroms, angioneirotiskā tūska, multiformā eritēma, alopēcija
Czech: pneumonie, infekce dýchacích cest, infekce močového traktu, infekce, otitis media
Latvian: Pneimonija, elpceļu infekcija, urīnceļu infekcija, infekcija, vidusauss iekaisums
Czech: K udržovací dávce se navíc doporučuje přidat po každých 4 hodinách dialýzy dávku 200-300 mg gabapentinu.
Latvian: Bez tam hemodialīzes laikā ieteicams ik pēc 4 stundām dot 200−300 mg lielas papildu devas.
Czech: V teratologické studii u králíků se objevila zvýšená incidence postimplantačních ztrát plodu při dávkách 60, 300 a 1500 mg/kg/den podaných v období torby orgánů.
Latvian: Teratoģenēzes pētījumā ar trušu mātītēm, kas organoģenēzes periodā saņēma 60, 300 un 1500 mg/kg/d, novēroti biežāki augļu bojāejas gadījumi pēc implantācijas.
Czech: • otok nohou a paží, nebo otok postihující obličej, trup a končetiny, potíže s chůzí, slabost, bolest,
Latvian: • Kāju un roku tūska vai tūska, kas var izpausties uz sejas, ķermeņa un ekstremitātēm, grūtības staigāt, vājums, sāpes, slikta pašsajūta, gripai līdzīgi simptomi
Czech: • snížení počtu krevních destiček
Latvian: • Samazināts trombocītu (asins plātnīšu) skaits
Czech: trombocytopenie Poruchy imunitního systému Vzácné:
Latvian: Imūnās sistēmas traucējumi Reti:
Czech: Zdůvodnění potřebných úprav v souhrnech údajů o přípravku, označení na obalu a příbalových informacích
Latvian: Pamatojums zāļu apraksta, marķējuma un lietošanas pamācības izmaiņām
Czech: U jiných léků, užívaných k léčbě záchvatů, bylo hlášeno zvýšené riziko poškození plodu, zvláště bylo-li užíváno více léku pro léčbu záchvatů současně.
Latvian: Speciāli pētījumi par gabapentīna lietošanu grūtniecēm nav veikti, taču saņemti ziņojumi, ka citu pretkrampju līdzekļu lietošana ir saistīta ar paaugstinātu risku auglim, sevišķi tad, ja māte vienlaikus lieto vairākus pretkrampju medikamentus.
Czech: • pneumonie (zápal plic), infekce dýchacích cest, infekce močových cest, infekce, zánět v uchu
Latvian: • Pneimonija, elpceļu infekcija, urīnceļu infekcija, infekcija, auss infekcija
Czech: Periferní neuropatická bolest:
Latvian: Perifēras neiropātiskas sāpes:
Czech: Užívání přípravku [Neurontin a související názvy]s jídlem a pitím [ Neurontin a související názvy] se podává s jídlem nebo bez jídla.
Latvian: [Neurontin un citi nosaukumi] lietošana kopā ar uzturu [Neurontin un citi nosaukumi] var ieņemt ēšanas laikā vai starp maltītēm.
Czech: nežádoucí účinky po náhlém vysazení gabapentinu (nejčastěji úzkost, nespavost, nauzea, bolest a pocení), bolest na hrudi.
Latvian: "Atcelšanas" reakcijas (galvenokārt trauksme, bezmiegs, slikta dūša, sāpes, svīšana), sāpes krūtīs.
Czech: • zánět jater, zežloutnutí kůže a očí
Latvian: • Aknu iekaisums, ādas un acu dzelte
Czech: Neurontin a související názvy 100 mg tvrdé tobolky Neurontin a související názvy 300 mg tvrdé tobolky Neurontin a související názvy 400 mg tvrdé tobolky Neurontin a související názvy 600 mg potahované tablety Neurontin a související názvy 800 mg potahované tablety [viz Příloha I- doplní se národní údaje] Gabapentinum
Latvian: Neurontin un citi nosaukumi 100 mg cietās kapsulas Neurontin un citi nosaukumi 300 mg cietās kapsulas Neurontin un citi nosaukumi 400 mg cietās kapsulas Neurontin un citi nosaukumi 600 mg apvalkotās tabletes Neurontin un citi nosaukumi 800 mg apvalkotās tabletes Gabapentinum [Skatīt pielikumu I - aizpilda nacionāli]
Czech: • křeče, porucha souměrnosti pohybů, poruchy řeči, ztráta paměti, třes, nespavost, bolest hlavy,
Latvian: • Krampji, saraustītas kustības, grūtības runāt, atmiņas pasliktināšanās, trīce, miega traucējumi,
Czech: Oční poruchy: Časté:
Latvian: Acu slimības Bieži:
Czech: Léčba periferní neuropatické bolesti
Latvian: Perifēro neiropātisko sāpju ārstēšana
Czech: POUŽITELNOST [doplní se národní údaje]
Latvian: PIEMĒROJAMS) [Aizpilda nacionāli]
Czech: Pro pacienty s ledvinnou nedostatečností je možné použít tobolky s obsahem gabapentinu 100 mg.
Latvian: Pacientiem ar nieru funkcijas traucējumiem, sekojot dozēšanas rekomendācijām, vajadzētu izmantot gabapentīna 100 mg kapsulas.
Czech: • agresivita, zmatenost, kolísání nálady, depresivní nálady, úzkost, nervozita, obtíže s myšlením
Latvian: • Dusmas uz citiem, apjukums, garastāvokļa svārstības, depresija, satraukums, nervozitāte,
Czech: Léčbu je možné zahájit podle titračního schématu popsaného v Tabulce 1 nebo podáním dávky 300 mg 3x denně v 1. den. Poté je možné dávku dále zvyšovat po dávkách 300 mg/den každé 2-3 dny až na maximální dávku 3600 mg/den, v závislosti na individuální odpovědi a snášenlivosti každého pacienta.
Latvian: Pēc tam, atkarībā no pacienta reakcijas un zāļu panesības, devu var palielināt pa 300 mg/dienā ik pēc 2−3 dienām līdz maksimālai 3600 mg/dienā lielai devai.
Czech: • zvonění v uších
Latvian: • Džinkstoņa ausīs
Czech: 150b-600
Latvian: Kopējā dienas devaa (mg/dienā) 150b−600
Czech: 300 mg 1x denně
Latvian: bLieto 300 mg katru otro dienu.
Czech: Užití u pacientů s poškozením ledvin
Latvian: Pacientiem ar traucētu nieru funkciju
Czech: Poruchy jater a žlučových cest: Vzácné:
Latvian: Aknu un/vai žultsceļu traucējumi Reti:
Czech: Farmakokinetika gabapentinu není ovlivněna opakovaným podáním.
Latvian: Lietojot atkārtotas devas, gabapentīna farmakokinētika nemainās.
Czech: somnolence, závratě, ataxie
Latvian: Miegainība, galvas reibšana, ataksija
Czech: Periferní neuropatická bolest
Latvian: Perifērās neiropātiskās sāpes
Czech: • ztížené dýchání, zánět průdušek, bolest v krku, kašel, pocit sucha v nose
Latvian: • Grūtības elpot, bronhīts, iekaisis kakls, klepus, deguna gļotādas sausums
Czech: • zánět slinivky
Latvian: • Sirdsklauves
Czech: Lahev (LDPE) 5 ml
Latvian: Pudele (LDPE) 5 ml
Czech: Registrační (EU) Číslo (Smyšlený) název
Latvian: (Izgudrotais) nosaukums
Czech: Lahev (LDPE) oválná
Latvian: Pudele (LDPE) ovāla
Czech: (obrázek 2).
Latvian: (2. attēls).
Czech: Tyto příhody mohou ohrozit zrak.
Latvian: Šādi gadījumi var apdraudēt redzi.
Czech: Nicméně účinnost po 14. dni po operaci nebyla měřena.
Latvian: Taču efektivitāte pēc 14. dienas netika vērtēta.
Czech: Mohou zvyšovat riziko krvácení.
Latvian: Tie var paaugstināt asiņošanas risku.
Czech: Nepodávejte tento lék dětem ani dospívajícím do 18 let věku, protože bezpečnost a účinnost u této populace nebyla stanovena.
Latvian: Nedodiet šīs zāles bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam, jo drošums un efektivitāte šajā populācijā nav noteikta.
Czech: Jeho podávání těmto pacientům se nedoporučuje, dokud nebudou k dispozici další údaje.
Latvian: Tā lietošana šiem pacientiem nav ieteicama, līdz būs pieejami papildu dati.
Czech: Jak se přípravek používá Dříve než začnete, umyjte si ruce.
Latvian: Kā lietot Pirms sākt, nomazgājiet rokas.
Czech: Datum první registrace: 11. prosince 2007 Datum posledního prodloužení registrace: 24. září 2012
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2007. gada 11. decembris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2012. gada 24. septembris
Czech: Přípravek používejte každý den ve stejnou dobu.
Latvian: Lietojiet zāles katru dienu vienā un tajā pašā laikā.
Czech: Dospělí včetně starších pacientů
Latvian: Pieaugušie, tajā skaitā gados vecāki cilvēki
Czech: Kdy se přípravek používá a jak dlouho
Latvian: Kad un cik ilgi zāles lietot
Czech: Následující nežádoucí účinky byly roztříděny podle následujících kritérií: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1000 až <1/100), vzácné (≥1/10000 až <1/1000), velmi vzácné (<1/10000) nebo není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Latvian: Šīs blakusparādības ir klasificētas atbilstoši šādam iedalījumam: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1 000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000), ļoti reti (<1/10 000) vai nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Czech: Když se Vám nepodaří umístit kapku do oka, zkuste to znovu.
Latvian: Ja piliens neiekļūst acī, mēģiniet vēlreiz.
Czech: Pokračujte v den operace.
Latvian: Turpiniet lietot operācijas dienā.
Czech: Mezi staršími a mladšími pacienty nebyly pozorovány žádné celkové rozdíly v bezpečnosti a účinnosti.
Latvian: Vispārējas drošuma un efektivitātes atšķirības starp gados vecākiem un jaunākiem pacientiem netika novērotas.
Czech: Tyto nežádoucí účinky byly pozorovány až u 1 ze 100 pacientů.
Latvian: Šīs blakusparādības novērotas līdz 1 no 100 lietotājiem.
Czech: Tam se umístí kapka (viz obrázek 1).
Latvian: Tajā jāiepilina piliens (1. attēls).
Czech: Podmínky uchovávání tohoto léčivého přípravku po jeho prvním otevření jsou uvedeny v bodě 6.3.
Latvian: Uzglabāšanas nosacījumus pēc zāļu pirmās atvēršanas, skatīt 6.3. apakšpunktā.
Czech: Další kapka má být aplikována 30 až 120 minut před operací.
Latvian: Papildu piliens jāievada 30 līdz 120 minūtes pirms operācijas.
Czech: Četnost zhojení zánětu a bezbolestné průběhu byly podobné pro oba přípravky ve všech pooperačních hodnoceních.
Latvian: Iekaisuma novēršanas un bezsāpju rādītājs bija līdzīgs abiem produktiem visos pēcoperācijas novērtējumos.
Czech: Datum první registrace: 3. května 2013
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2013. gada 3. maijs
Czech: Neočekávají se však žádné účinky na kojené děti.
Latvian: Tomēr nav sagaidāma ietekme uz zīdītu bērnu.
Czech: Analoga prostaglandinu
Latvian: Prostaglandīna analogi
Czech: Dále, téměř všichni pacienti dostávali profylaktickou léčbu antibiotiky podle klinické praxe každého centra, v kterém klinická studie probíhala.
Latvian: Papildus, gandrīz visi pacienti saņēma profilaktisku ārstēšanu ar antibiotikām saskaņā ar standarta medicīnisko aprūpi klīnisko pētījumu vietās.
Czech: Studie na potkanech ukázaly, že po jednorázovém i opakovaném perorálním podání
Latvian: Pētījumi ar žurkām ir parādījuši, ka pēc vienas vai vairākām perorālām
Czech: • Zakloňte hlavu.
Latvian: • Nedaudz atlieciet galvu atpakaļ.
Czech: Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem pierādīja reproduktīvu toksicitāti (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Czech: Poté přípravek používejte tak dlouho, jak Vám doporučí Váš lékař.
Latvian: Zāles lietojiet tik ilgi, cik ārsts Jums ordinējis.
Czech: Není známo: zvýšený krevní tlak
Latvian: Nav zināmi: paaugstināts asinsspiediens
Czech: Co je přípravek NEVANAC a k čemu se používá
Latvian: Kas ir NEVANAC un kādam nolūkam tās lieto
Czech: Informujte svého lékaře také v případě, že užíváte léky snižující srážení krve (warfarin) nebo jiná NSAID.
Latvian: Pastāstiet savam ārstam arī, ja lietojat zāles, kas samazina asins trombu veidošanos (varfarīnu), vai citus NSPIL.
Czech: Vzhledem k jejich mechanismu účinku se souběžné použití těchto léčivých přípravků nedoporučuje.
Latvian: Ņemot vērā šo zāļu iedarbības mehānismu, vienlaicīga to lietošana nav ieteicama.
Czech: Není nutné lahvičku uzavírat a protřepávat mezi nakapáním do obou očí.
Latvian: Nav nepieciešams vērt pudelīti ciet un kratīt to, ja pilieni tiek pilināti abās acīs.
Czech: Přípravek NEVANAC používejte pouze pro nakapání do očí.
Latvian: Lietojiet NEVANAC tikai Jūsu acīm.
Czech: Začněte 1 den před operací šedého zákalu.
Latvian: Sāciet 1 dienu pirms kataraktas operācijas.
Czech: Nepafenak nebyl hodnocen v dlouhodobých studiích karcinogenity.
Latvian: Nepafenaks nav izpētīts ilgtermiņa kanceroģenēzes pētījumos.
Czech: Protože však inhibice syntézy prostaglandinu může mít negativní vliv na těhotenství a/nebo na vývoj embrya/plodu a/nebo na porod a/nebo na postnatální vývoj, podávání přípravku NEVANAC v těhotenství se nedoporučuje.
Latvian: Tomēr tā kā prostaglandīna sintēzes kavēšana var negatīvi ietekmēt grūtniecību un/vai embrija/augļa attīstību, un/vai dzemdības, un/vai pēcdzemdību attīstību, NEVANAC nav ieteicams lietot grūtniecības laikā.
Czech: Dočasně rozmazané vidění nebo jiné poruchy vidění mohou ovlivnit schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Latvian: Īslaicīga redzes miglošanās vai citi redzes traucējumi var ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekli vai apkalpot mehānismus.
Czech: Amfenak byl hlavním metabolitem v plazmě a představoval zhruba 13 % celkové radioaktivity v plazmě.
Latvian: Amfenaks bija galvenais metabolīts plazmā, veidojot apmēram 13% no kopējās plazmas radioaktivitātes.
Czech: Protože NEVANAC benzalkonium-chlorid obsahuje, je nezbytné pečlivé monitorování tam, kde dochází k častému nebo dlouhodobému používání.
Latvian: Tā kā NEVANAC satur benzalkonija hlorīdu, biežas vai ilgstošas lietošanas gadījumā nepieciešama uzmanīga novērošana.
Czech: Pacienty je třeba poučit, aby lahvičku před použitím dobře protřepali.
Latvian: Pacienti jāinformē, ka pirms lietošanas pudelīte ir labi jāsakrata.
Czech: Hydroxid sodný a/nebo kyselina chlorovodíková (pro úpravu pH) Čištěná voda
Latvian: Nātrija hidroksīds un/vai sālsskābe (pH pielāgošanai) Attīrīts ūdens
Czech: Není známo, zda se nepafenak vylučuje do mateřského mléka.
Latvian: Nav zināms, vai nepafenaks izdalās cilvēka pienā.
Czech: Proto je zapotřebí zvýšené opatrnosti, pokud je přípravek NEVANAC podáván souběžně s kortikosteroidy, zejména u pacientů s vysokým rizikem nežádoucích účinků na rohovku uvedených níže.
Latvian: Tādēļ ieteicams ievērot piesardzību, ja NEVANAC nozīmēts vienlaicīgi ar kortikosteroīdiem, galvenokārt pacientiem ar augstu tālāk aprakstīto radzenes blakusparādību risku.
Czech: Co je přípravek NEVANAC a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek NEVANAC používat Jak se přípravek NEVANAC používá
Latvian: Kas ir NEVANAC un kādam nolūkam tās lieto Kas Jums jāzina pirms NEVANAC lietošanas Kā lietot NEVANAC
Czech: Méně časté: hypertenze Není známo: zvýšený krevní tlak
Latvian: Retāk: hipertensija Nav zināmi: paaugstināts asinsspiediens
Czech: Poraďte se ihned se svým lékařem, pokud Vám začnou oči červenat nebo jsou bolestivější, když používáte kapky.
Latvian: Nekavējoties sazinieties ar ārstu, ja, lietojot pilienus, acis kļūst sarkanākas vai sāpīgākas.
Czech: Proto mají být pacienti poučeni, aby kontaktní čočky v průběhu léčby nenosili, pokud to není jasně určeno lékařem.
Latvian: Tāpēc pacientiem jāiesaka nelietot kontaktlēcas, ja vien ārsts to nav nepārprotami nozīmējis.
Czech: • Lahvičku držte směrem dolů mezi palcem a dalšími prsty.
Latvian: • Apgrieziet pudelīti otrādi, turiet to starp īkšķi un pārējiem pirkstiem.
Czech: Studie in vitro prokázaly velmi nízký potenciál pro interakce s jinými léčivými přípravky a interakce s vazbou na bílkoviny (viz bod 5.2).
Latvian: In vitro pētījumi liecina par ļoti zemu mijiedarbības potenciālu ar citām zālēm un olbaltumvielu saistošu mijiedarbību (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Czech: Každá lahvička může být uložena v přebalu.
Latvian: Katra pudelīte var būt ievietota maisiņā.
Czech: Jsou jen velmi omezené údaje o souběžném používání analogů prostaglandinu s přípravkem NEVANAC.
Latvian: Ir ļoti maz datu par vienlaicīgu prostaglandīna analogu un NEVANAC lietošanu.
Czech: Nežádoucí účinky na oči u pacientů s diabetem se mohou vyskytnout ve vyšší frekvenci, než s jakou jsou pozorovány u celkové populace (viz bod 4.4).
Latvian: Oftalmoloģiskas blakusparādības pacientiem ar diabētu var rasties biežāk nekā tās novērotas vispārējā populācijā (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Czech: Současné podávání přípravku NEVANAC a přípravků, které prodlužují dobu krvácení, může zvýšit riziko krvácení (viz bod 4.4).
Latvian: Vienlaicīga NEVANAC un zāļu, kas pagarina asiņošanas laiku, lietošana var paaugstināt asiņošanas risku (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Czech: Nekapejte více než jednu kapku do postiženého oka (očí) třikrát denně.
Latvian: Nelietojiet vairāk kā vienu pilienu slimajā acī(-s) 3 reizes dienā.