FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Vaktsiini manustamine soovitatust 10 korda suuremas annuses ei kutsunud esile ühtegi kõrvaltoimet.
Latvian: Ievadot vakcīnu 10 reizes lielākā devā par ieteikto devu, nevēlama iedarbība nav konstatēta.
Estonian: Rabitec'i kasutatakse rebastel ja kährikkoertel kaitsva immuunsuse suukaudseks indutseerimiseks, mis avaldub peamiselt glükoproteiini poolt indutseeritavate marutaudiviirusele spetsiifiliste (neutraliseerivate) antikehade induktsioonina.
Latvian: Rabitec lieto aizsargimunitātes ierosināšanai lapsām un jenotsuņiem perorālā ceļā, kam raksturīga trakumsērgas vīrusa specifisko (neitralizējošo), galvenokārt G proteīna (glikoproteīna) inducēto antivielu inducēšana.
Estonian: PAKENDI SUURUS 1 x 800 ühikut
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS 1 x 800 vienības
Estonian: Ühe peibutussööda sissevõtmisest piisab aktiivse immuunsuse tagamiseks marutaudiviirusega nakatumise vältimiseks.
Latvian: Vienas ēsmas uzņemšana ir pietiekama, lai nodrošinātu aktīvu imunizāciju un novērstu inficēšanos ar trakumsērgas vīrusu.
Estonian: Erinevalt selle algtüvest SAD B19 osutus Rabitec'i vaktsiini toimeaine apatogeenseks immunokompetentsetel hiirtel - liigil, mis on marutaudi viirusnakkuse suhtes kõige tundlikum.
Latvian: Ir pierādīts, ka atšķirībā no pamatcelma SAD B19 Rabitec vakcīnas aktīvā sastāvdaļa nav patogēna imūnkompetentām pelēm, kas ir pret trakumsērgas infekciju visuzņēmīgākā suga.
Estonian: Pärast peibutussööda juhuslikku allaneelamist on koertel teatatud seedetrakti nähtudest (tõenäoliselt seedimatu blistrimaterjali tõttu).
Latvian: Ir ziņots par kuņģa un zarnu trakta darbības traucējumu pazīmēm suņiem pēc ēsmas nejaušas norīšanas (iespējams, nesagremojamā blistera materiāla dēļ).
Estonian: Rebaste ja kährikkoerte aktiivseks immuniseerimiseks marutaudi vastu, et vältida nakatumist ja suremust.
Latvian: Lapsu un jenotsuņu aktīvai imunizācijai pret trakumsērgu, lai novērstu inficēšanos un mirstību.
Estonian: Kokkupuute korral vaktsiini vedelikuga eemaldada see kohe, loputades põhjalikult vee ja seebiga.
Latvian: Ja notikusi saskare ar vakcīnas šķidrumu, skarto vietu nekavējoties rūpīgi nomazgāt to ar ūdeni un ziepēm.
Estonian: Selle veterinaarravimi import, omamine, müük, tarnimine ja /või kasutamine võib olla teatud liikmesriikide territooriumil või osal nende territooriumist keelatudtäpsema teabe saamiseks lugege pakendi infolehte.
Latvian: Veterināro zāļu ražošana, ievešana, izplatīšana un/vai lietošana var būt aizliegta visā dalībvalstī vai daļā tās teritorijas; sīkāka informācija ir atrodama iepakojumam pievienotajā lietošanas instrukcijā.
Estonian: IDT Biologika (Riems) GmbH & Co.
Latvian: GmbH & Co.
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Rabitec suukaudne suspensioon rebastele ja kährikkoertele
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Rabitec suspensija iekšķīgai lietošanai lapsām un jenotsuņiem
Estonian: Väliuuringuid ei ole läbi viidud.
Latvian: Pētījumi lauka apstākļos nav veikti.
Estonian: Plastfooliumist kestad või kotid järgmistes suurustes pappkarpides:
Latvian: Polimēra plēves apvalki vai maisi kartona kārbās pa:
Estonian: 4 x 200 ühikut
Latvian: 4 x 200 vienībām
Estonian: Peibutussöödad on pakitud plastfooliumist kestadesse või kottidesse järgmistes suurustes pappkarpides:
Latvian: Ēsmas ir iepakotas polimēra plēves apvalkos vai maisos kartona kārbās pa:
Estonian: Rabitec on marutaudi modifitseeritud elusvaktsiin, suukaudseks manustamiseks rebastele ja kährikkoertele.
Latvian: Rabitec ir dzīva, modificēta trakumsērgas vakcīna iekšķīgai lietošanai lapsām un jenotsuņiem.
Estonian: 40 x 20 ühikut
Latvian: 40 x 20 vienībām
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS IDT Biologika GmbH
Latvian: Ražotāja(-u), kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese: IDT Biologika GmbH
Estonian: Stabiilsus pärast keskkonda külvamist oli temperatuuridel kuni 25°C 7 päeva.
Latvian: Ir pierādīts, ka temperatūrā līdz 25°C stabilitāte apkārtējā vidē saglabājas 7 dienas pēc izvietošanas.
Estonian: immunoloogilised ained koerlastele, elusviirusvaktsiinid
Latvian: Imunoloģiskie līdzekļi suņu dzimtas dzīvniekiem, dzīvu vīrusu vakcīnas.
Estonian: 1 x 800 ühikut 4 x 200 ühikut 40 x 20 ühikut
Latvian: 1 x 800 vienībām, 4 x 200 vienībām,
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/17/219/001-003
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/2/17/219/001-003
Estonian: Suuremat levitamistihedust soovitatakse aladel, kus rebaste/kährikkoerte asustustihedus on suur.
Latvian: Apgabalos ar lielu lapsu/jenotsuņu populācijas blīvumu ieteicams lielāks izvietošanas blīvums.
Estonian: Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid Rebaste ja kährikkoerte aktiivseks immuniseerimiseks marutaudi vastu, et vältida nakatumist ja suremust.
Latvian: 4.2 Lietošanas indikācijas, norādot mērķa sugas Lapsu un jenotsuņu aktīvai imunizācijai pret trakumsērgu, lai novērstu inficēšanos un mirstību.
Estonian: Peibutussöödad on ristkülikukujulised, pruunikat värvi ja intensiivse lõhnaga.
Latvian: Ēsmas ir taisnstūra formas, brūnā krāsā un ar spēcīgu smaku.
Estonian: Eelistatult tuleb vaktsineerida kaks korda aastas (nt kevadel ja sügisel) mitmel järjestikusel aastal ja vähemalt kaks aastat pärast viimast kinnitatud marutaudijuhtumit selles piirkonnas.
Latvian: Vakcināciju ieteicams veikt divas reizes gadā (piem., pavasarī un rudenī), vairākus gadus pēc kārtas, vismaz divu gadus pēc pēdējā reģionā apstiprinātā trakumsērgas gadījuma, taču vakcināciju nevajadzētu mēģināt veikt, ja ir paredzama temperatūras paaugstināšanās līdz 25 °C vai vairāk, un nekādā gadījumā to nedrīkst veikt vasaras sezonā.
Estonian: Erandina võib ülessulanud vaktsiini hoida enne kasutamist kuni 7 päeva temperatuuril 2°C - 8°C.
Latvian: Izņēmuma gadījumos atkausēto vakcīnu pirms lietošanas var uzglabāt līdz 7 dienām temperatūrā no 2°C - 8°C.
Estonian: Ülessulatatud vaktsiin-peibutussööta võib hoida enne kasutamist 7 päeva temperatuuril 2°C - 8°C.
Latvian: Atkausēto vakcīnas ēsmu pirms lietošanas var uzglabāt 7 dienas temperatūrā no 2°C - 8°C.
Estonian: Vaktsiinisuspensioon on pandud polümeer-/alumiiniumblistrisse, mis on peidetud sihtloomaliigile meelepärasesse söödasegusse.
Latvian: Vakcīnas suspensija ir iepildīta mērķa sugu dzīvniekus pievilinošā ēsmas masā iestrādātos polimēra/alumīnija blisteros.
Estonian: Kookosrasv
Latvian: Kokosriekstu eļļa
Estonian: A. BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE TOOTJAD JA RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
Latvian: RAŽOTĀJS(-I) UN RAŽOTĀJS(-I), KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Estonian: Rebased, kährikkoerad
Latvian: Lapsas, jenotsuņi.
Estonian: PAKENDI INFOLEHT Rabitec'i suukaudne suspensioon rebastele ja kährikkoertele
Latvian: Rabitec suspensija iekšķīgai lietošanai lapsām un jenotsuņiem
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI IDT Biologika GmbH
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS IDT Biologika, Vācija
Estonian: Bioloogilise toimeaine tootja nimi ja aadress
Latvian: 15. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE
Estonian: Ülessulatud vaktsiin-peibutussööta võib hoida enne kasutamist 7 päeva temperatuuril 2°C-8°C.
Latvian: Atkausēto vakcīnu pirms lietošanas var uzglabāt 7 dienas temperatūrā no 2°C līdz +8°C.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: oktoober 2017.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 2017. gada oktobrī.
Estonian: Vaktsineerimiskampaaniaid tehakse tavaliselt kaks korda aastas (kevadel ja sügisel) järjestikustel aastatel, kuni piirkonna viimasest kinnitatud marutaudijuhtumist on möödunud vähemalt kaks aastat.
Latvian: Vakcinācijas kampaņas parasti notiek divas reizes gadā (pavasarī un rudenī) vairākus gadus pēc kārtas, vismaz divus gadus pēc pēdējā attiecīgajā apgabalā apstiprinātā trakumsērgas gadījuma.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Rabiteci kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Rabitec EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Estonian: Peibutussöötasid tuleb käsitseda ettevaatlikult.
Latvian: Ar ēsmām jārīkojas piesardzīgi.
Estonian: Laborikatsetes tõendati, et ligikaudu 90%-l rebastest ja kährikkoertest tekivad marutaudiviiruse vastu antikehad 15 päeva jooksul alates peibutussööda söömisest.
Latvian: Laboratorijas pētījumi pierādīja, ka apmēram 90 % lapsu un jenotsuņu saražo antivielas pret trakumsērgas vīrusu 15 dienu laikā pēc ēsmas apēšanas.
Estonian: Viirusevastane kaitse püsib vähemalt 6 kuud.
Latvian: Aizsardzība pret vīrusu ilgst vismaz sešus mēnešus.
Estonian: Peibutussöötasid levitatakse maismaal või külvatakse õhust ning vaktsineerimispiirkond peab olema suurem kui 5000 km2.
Latvian: Ēsmas tiek izplatītas pa sauszemi vai gaisu, un vakcinācijas zonai jābūt lielākai par 5000 km2.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Rabiteci kasutamise praktilisi nõuandeid.
Latvian: Tas nav paredzēts, lai sniegtu praktiskus ieteikumus par Rabitec lietošanu.
Estonian: Kaitse püsib pärast vaktsineerimist vähemalt 6 kuud.
Latvian: Aizsardzība ilgst vismaz 6 mēnešus pēc vakcinācijas.
Estonian: Sobivaid meetmeid tuleb võtta saastumise vältimiseks, näiteks kaitseriietuse ja ühekordselt kasutatavate kummikinnaste kandmine, kuna vaktsiin on valmistatud modifitseeritud elusviirusest.
Latvian: Ir jāveic atbilstoši pasākumi, lai novērstu piesārņojumu, piemēram, jānēsā aizsargapģērbs un vienreizlietojamie gumijas cimdi, jo vakcīna ir sagatavota ar modificētu dzīvu vīrusu.
Estonian: Marutaudivabade piirkondade kaitsmiseks võib sööta levitada nende piirkondade piiril (vaktsineerimisvööndid) või paikse vaktsineerimisena.
Latvian: Lai pasargātu trakumsērgas neskartos apgabalus, vakcināciju var veikt uz robežas ar šiem apgabaliem (veidojot vakcinācijas joslas) vai veidot atsevišķas vakcinācijas vietas.
Estonian: Miks Rabitec heaks kiideti?
Latvian: Kāpēc Rabitec tika apstiprinātas?
Estonian: See on vaktsiini Rabitec Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Rabitec.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et Rabiteci kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas vaktsiini kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Latvian: Aģentūras Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka ieguvums, lietojot Rabitec, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica tās apstiprināt lietošanai ES.
Estonian: Muu teave Rabiteci kohta
Latvian: Cita informācija par Rabitec
Estonian: Rabitec marutaudi viiruse vaktsiin (elusvaktsiin)
Latvian: Rabitec trakumsērgas vīrusa vakcīna (dzīvā)
Estonian: Vaktsiinivedeliku juhuslikul sattumisel nahale või silma tuleb seda kohta otsekohe veega pesta.
Latvian: Ja vakcīnas šķidrums nejauši nonāk saskarē ar ādu vai acīm, skartā vieta nekavējoties jānoskalo ar ūdeni.
Estonian: Rabitec on vaktsiin.
Latvian: Rabitec ir vakcīna.
Estonian: Levitatavate peibutussöötade arv oleneb rebaste ja kährikkoerte asustustihedusest ning vaktsineerimispiirkonna oludest.
Latvian: Izplatīto ēsmu skaits ir atkarīgs no lapsu un jenotsuņu populācijas blīvuma un vakcinācijas apgabala īpašībām.
Estonian: Mis on Rabitec ja milleks seda kasutatakse?
Latvian: Kas ir Rabitec un kāpēc tās lieto?
Estonian: Kuidas Rabitec toimib?
Latvian: Kā Rabitec darbojas?
Estonian: Kui rebane või kährikkoer närib peibutussööta ja vaktsiin satub looma suhu, peab looma immuunsüsteem viirust võõraks ja kaitseb organismi selle eest.
Latvian: Kad lapsa vai jenotsuns sakošļā ēsmu un vakcīna nonāk dzīvnieka mutē, imūnsistēma atpazīst šo vīrusu kā "svešu" un aizsargā pret to.
Estonian: Rabitec on veterinaarvaktsiin, mida kasutatakse metsrebaste ja -kährikkoerte kaitsmiseks marutaudi eest.
Latvian: Rabitec ir veterinārā vakcīna, ko izmanto savvaļas lapsu un jenotsuņu aizsardzībai pret trakumsērgu.
Estonian: Vaktsiinil ei ole teadaolevaid kõrvaltoimeid.
Latvian: Nav zināmu blakusparādību.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele lisati Rabiteci ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja vaktsiini käsitsevate või vaktsiiniga kokku puutuvate inimeste võetavad meetmed.
Latvian: Drošuma informācija ir ietverta Rabitec zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un cilvēkiem, kuri rīkojas ar zālēm vai nonāk saskarē ar tām.
Estonian: Marutaud on eluohtlik viirushaigus, mis põhjustab ajupõletikku.
Latvian: Trakumsērga ir dzīvībai bīstama vīrusa izraisīta slimība, kas rada smadzeņu iekaisumu.
Estonian: Mis riskid Rabiteciga kaasnevad?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Rabitec?
Estonian: See on ohtlik inimestele, kuna levib nakatunud looma hammustuse tagajärjel või süljega.
Latvian: Tā rada risku cilvēkiem, jo to var pārnēsāt ar inficēta dzīvnieka kodumu vai siekalām.
Estonian: Lisateave ravi kohta Rabiteciga on esitatud pakendi infolehel.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Rabitec atrodama zāļu lietošanas instrukcijā.
Estonian: Rabitec sisaldab nõrgestatud marutaudiviirust, mis ei põhjusta haigust.
Latvian: Rabitec satur novājinātu trakumsērgas vīrusu, kas neizraisa saslimšanu.
Estonian: Kuidas Rabiteci kasutatakse?
Latvian: Kā lieto Rabitec?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Rabiteci kasulikkus?
Latvian: Kādi Rabitec ieguvumi bija uzrādīti pētījumos?
Estonian: Rabitec sisaldab marutaudi modifitseeritud elusviirust, mis on nõrgestatud, nii et see ei põhjusta haigust.
Latvian: Rabitec satur modificētu dzīvu trakumsērgas vīrusu, kas ir ticis novājināts, lai neizraisītu saslimšanu.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Rabitecile müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil,
Latvian: Eiropas Komisija 01.12.2017 apstiprināja Rabitec reģistrāciju, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Estonian: hiljem marutaudiviirusega uuesti kokku, suudab immuunsüsteem kiiremini reageerida, aidates haiguse eest kaitsta.
Latvian: Pēc tam dzīvnieku imūnsistēma spēj ātrāk reaģēt, saskaroties ar
Estonian: Rabiteci turustatakse kalajahuga lõhnastatud näritavas peibutussööda palas sisalduva vedelikuna (suspensioonina).
Latvian: Rabitec ir pieejamas kā šķidrums (suspensija), kas ievietots košļājamās ēsmas granulās, kuras aromatizētas ar zivju miltiem.
Estonian: Seejärel tuleb pöörduda kohe arsti poole ja näidata talle pakendi infolehte või etiketti ning arst peab järgima Maailma Terviseorganisatsiooni soovitusi kokkupuute kohta marutaudiga.
Latvian: Nekavējoties jāmeklē medicīniska palīdzība un jāparāda ārstam lietošanas instrukcija vai marķējums.
Estonian: Suurim üleannustamine on olnud ligikaudu 1,5 grammi.
Latvian: Lielākā pārdozēšana ir bijusi apmēram 1,5 grami.
Estonian: Võtke tablett kohe, kui see meelde tuleb ja jätkake edaspidi nii nagu enne.
Latvian: Lietojiet tableti līdzko atceraties, un tad turpiniet kā iepriekš.
Estonian: Lisaks kirjeldati veel ühte muutust, mis ei olnud statistiliselt oluline (p > 0,05), kuid mis näitas olulist annusest sõltuvust.
Latvian: Novēroja vēl vienu pārmaiņu, kas nebija statistiski nozīmīga (p < 0,05), bet kura uzrādīja būtisku atkarību no devas.
Estonian: Tableti võib sisse võtta mistahes kellaajal, olenemata söögikordadest.
Latvian: Tableti var lietot jebkurā dienas laikā neatkarīgi no ēdienreizēm.
Estonian: Ravi tuleb haiguse korral lõpetada nii ruttu kui võimalik või 3 päeva enne immobilisatsiooni algust.
Latvian: Šādas slimības gadījumā zāļu lietošana jāpārtrauc pēc iespējas ātrāk vai arī trīs dienas pirms paredzamās imobilizācijas.
Estonian: • Gripitaoline sündroom.
Latvian: • Gripas sindroms.
Estonian: Raloksifeeni absoluutne biosaadavus on 2 %.
Latvian: Raloksifēna absolūtā bioloģiskā pieejamība ir 2 %.
Estonian: e) Toime kognitiivsele funktsioonile
Latvian: e) Ietekme uz kognitīvo funkciju
Estonian: EU/1/10/627/001 14 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/10/627/002 28 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/10/627/003 84 õhukese polümeerikattega tabletti
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/10/627/001 14 apvalkotās tabletes EU/1/10/627/002 28 apvalkotās tabletes EU/1/10/627/003 84 apvalkotās tabletes
Estonian: Ei ole oluline, millisel ajal päevast te oma tableti võtate, kuid kui te võtate seda iga päev samal kellaajal, võib see aidata teil tableti võtmist meeles pidada.
Latvian: Nav svarīgi, kurā dienas laikā Jūs lietojat zāles, taču, katru dienu ievērojot noteiktu zāļu lietošanas laiku, Jums būs vieglāk atcerēties to izdarīt.
Estonian: Ravi ei tohi uuesti alustada, enne kui põhjuslik seisund on lahenenud ja patsient on taas täielikult liikumisvõimeline.
Latvian: Ārstēšanu drīkst atsākt tikai pēc stāvokļa uzlabošanās, un kad paciente pilnībā atguvusi kustību spēju.
Estonian: • Käte, labajalgade ja jalasäärte turse (perifeerne turse).
Latvian: • Roku, pēdu un kāju pietūkums (perifēra tūska).
Estonian: See kõrvaltoime oli kõige sagedasem 6 esimese ravikuu jooksul ja harva tekkis esmakordselt pärast selle aja möödumist.
Latvian: Biežāk šo nevēlamo blakusparādību novēroja ārstēšanas pirmajos 6 mēnešos, reti tā pirmo reizi parādījās pēc šī perioda.
Estonian: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi ùt 13, 4042 Debrecen Ungari
Latvian: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13, 4042 Debrecen
Estonian: Viimased andmed annavad alust oletada, et östrogeeniretseptor võib reguleerida geeni ekspressiooni vähemalt kahel erineval viisil, mis on ligandi-, koe- ja/või geenispetsiifilised.
Latvian: Jaunākie dati liecina, ka estrogēnu receptori var regulēt gēnu ekspresiju vismaz divos atšķirīgos veidos, kas ir ligandu, audu un/vai gēnu specifiska.
Estonian: Rääkige oma arstile, kui te kasutate kolestüramiini, mida kasutatakse peamiselt lipiidide taset alandava ravimina.
Latvian: Pastāstiet savam ārstam, ja lietojat holestiramīnu, kuru lieto galvenokārt lipīdu līmeņa pazemināšanai.
Estonian: HDL-kolesterooli ja triglütseriidide kontsentratsioonid oluliselt ei muutunud.
Latvian: ABL holesterīna un triglicerīdu koncentrācijas būtiski nemainījās.
Estonian: Pakendi suurused 14, 28 ja 84 tabletti.
Latvian: Iepakojumā pa 14, 28 un 84 tabletēm.
Estonian: On oluline, et te jätkate Raloxifene Teva võtmist niikaua, kuni arst teile ravimit määrab.
Latvian: Ir svarīgi, lai Jūs turpinātu lietot Raloxifene Teva tik ilgi, kamēr ārsts Jums paraksta šīs zāles.
Estonian: • Verehüübe tekkimine arterisse (nt insult, sh suurenenud risk surra insuldi tõttu)
Latvian: • Asins trombs artērijā (piemēram, insults, arī palielināts insulta izraisītas nāves risks).
Estonian: Luumassi kadu on eriti kiire esimese 10 aasta jooksul pärast menopausi, kui luu formeerumise kompensatoorne suurenemine ei ole küllaldane, võrreldes resorptiivsete kaotustega.
Latvian: Kaulaudu zudums īpaši strauji notiek pirmajos 10 gados pēc menopauzes, kad kaulaudu veidošanās kompensatorā palielināšanās nav pietiekama, lai atsvērtu rezorbtīvos zudumus.
Estonian: Mõnedes kliinilistes uuringutes manustati kuni 600 mg ööpäevaseid annuseid 8 nädala jooksul ja 120 mg ööpäevaseid annuseid 3 aasta jooksul.
Latvian: Dažos klīniskajos pētījumos tika lietotas līdz 600 mg lielas dienas devas 8 nedēļas un 120 mg dienas devas 3 gadus.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 29. aprill 2010 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 06 veebruar 2015
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2015. gada 6. februāris
Estonian: Raloksifeen võib mõjutada lapse arengut.
Latvian: Raloksifēns var ietekmēt zīdaiņa attīstību.
Estonian: Kui ravimit on kogemata kasutatud raseduse ajal või patsient on selle kasutamise ajal rasestunud, tuleb patsienti võimalikest lootekahjustuse ohtudest informeerida (vt lõik
Latvian: Ja šo medikamentu kļūdas dēļ lieto grūtniecības laikā vai ja pacientei iestājas grūtniecība šo zāļu lietošanas laikā, paciente jāinformē par iespējamo risku auglim (skatīt
Estonian: Emastele närilistele manustati ravimit neis uuringutes nende reproduktiivses eas, kui nende munasarjad funktsioneerisid ning reageerisid hormonaalsele stimulatsioonile väga hästi.
Latvian: Grauzēju mātītes šajos pētījumos tika ārstētas reproduktīvā periodā, kad to olnīcas funkcionēja un labi reaģēja pret stimulāciju ar hormoniem.
Estonian: Pärast 3 aastat kestnud ravi vähendas raloksifeen fibrinogeeni hulka (6,71 %).
Latvian: Pēc 3 gadu terapijas raloksifēns samazināja fibrinogēna līmeni (6,71 %).
Estonian: Enamik Raloxifene Teva puhul täheldatud kõrvaltoimetest on olnud kerged.
Latvian: Vairums novēroto Raloxifene Teva blakusparādību bijušas viegli izteiktas.
Estonian: Raloxifene Teva saab teie osteoporoosi ravida vaid siis, kui te jätkate tablettide võtmist.
Latvian: Raloxifene Teva var ārstēt vai novērst osteoporozi tikai tad, ja Jūs turpināt lietot tabletes.
Estonian: Raloksifeeni süsteemne ekspositsioon (AUC) selles rühmas oli ligi 400 korda kõrgem kui menopausijärgses eas naistel 60 mg annuste korral.
Latvian: Raloksifēna sistēmiskā iedarbība (AUC) šai grupā apmēram 400 reizes pārsniedza AUC sievietēm pēcmenopauzē, kuras saņēma 60 mg devu.
Estonian: - Kui teil esineb veel rasestumise võimalus, Raloxifene Teva võib kahjustada teie loodet.
Latvian: - Ja pastāv iespēja, ka Jums vēl var iestāties grūtniecība, Raloxifene Teva var kaitēt Jūsu nedzimušajam bērnam.
Estonian: 8 aastat kestnud raloksifeenravi ei mõjutanud oluliselt kardiovaskulaarse haigestumise riski osteoporoosi ravi uuringus osalenud patsientidel.
Latvian: 8 gadu raloksifēna terapija būtiski neietekmēja kardiovaskulāro traucējumu risku pacientēm, kuras piedalījās osteoporozes ārstēšanas pētījumā.
Estonian: 45 osteoporoosiga naist või 15 osteoporoosi ja kaasnenud luumurdudega naist vajaksid raloksifeenravi 3 aasta jooksul, vältimaks 1 või enamat selgroolüli murdu.
Latvian: Četrdesmit piecas sievietes ar osteoporozi vai 15 sievietes ar osteoporozi un lūzumu bija jāārstē ar raloksifēnu 3 gadus, lai novērstu vienu vai vairākus skriemeļu lūzumus.
Estonian: Enamik kõrvaltoimetest ei põhjustanud tavaliselt ravi katkestamise vajadust.
Latvian: Vairumā gadījumu blakusparādību dēļ ārstēšana nebija jāpārtrauc.
Estonian: Swensweg 5, 2031 GA, Haarlem Holland
Latvian: Swensweg 5, 2031 GA, Haarlem
Estonian: < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Latvian: Blakusparādību klasificēšanai ir izmantoti šādi apzīmējumi: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (no ≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (no ≥ 1/1000 līdz < 1/100), reti (no ≥ 1/10 000 līdz < 1/1000) ļoti reti (< 1/10 000), nav zināms (nav iespējams noteikt, balstoties uz pieejamajiem datiem).
Estonian: Kolloidne veevaba ränidioksiid Mikrokristalliline tselluloos ränidioksiidiga
Latvian: Bezūdens koloidālais silīcija dioksīds Silicizēta mikrokristāliskā celuloze
Estonian: Ärge võtke Raloxifene Teva't kui te toidate last rinnaga, sest ravim võib erituda rinnapiima.
Latvian: Nelietojiet Raloxifene Teva, ja barojat bērnu ar krūti, jo zāles var izdalīties mātes pienā.
Estonian: Väga sage: Vasodilatatsioon (kuumahood)
Latvian: Ļoti bieži: vazodilatācija (karstuma viļņi)
Estonian: GALIEN LPS 98 rue Bellocier 89100 Sens Prantsusmaa
Latvian: GALIEN LPS 98 rue Bellocier, 89100 Sens Francija
Estonian: Raloxifene Teva perioodiliste ohutusaruannete esitamise tsükkel peab järgima viidatava ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamise tsüklit.
Latvian: • Periodiski atjaunojamais drošuma ziņojums Raloxifene Teva periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas shēmai jāatbilst references zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas shēmai.
Estonian: Samasugust luukoe mineraalse tiheduse tõusu täheldati ravigrupil, kes said raloksifeeni kuni 7 aastat.
Latvian: Līdzīgu KMB palielināšanos novēroja ārstnieciskās lietošanas grupā, kas saņēma raloksifēnu līdz septiņiem gadiem ilgi.
Estonian: Teie arst ütleb teile, kui kaua te peate Raloxifene Teva't võtma.
Latvian: Ārsts Jums pateiks, cik ilgi jāturpina Raloxifene Teva lietošana.
Estonian: Siiski, kui te olete varem kasutanud östrogeene ja teil on tekkinud väga tugev triglütseriidide taseme tõus, peaksite sellest rääkima oma arstiga, enne kui te alustate Raloxifene Teva kasutamist.
Latvian: Taču, ja Jūs agrāk esat lietojusi estrogēnus un Jums stipri paaugstinājies triglicerīdu līmenis, pirms Raloxifene Teva lietošanas Jums jāaprunājas ar ārstu.
Estonian: Pindmiste veenide tromboflebiidi esinemissagedus oli alla 1 %.
Latvian: Virspusējo vēnu tromboflebīts radās mazāk nekā 1 %.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: selektiivne östrogeeniretseptori modulaator.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: selektīvs estrogēnu receptoru modulators.