FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A proposta do titular da AIM relativamente às indicações de hipercolesterolemia foi fundamentada, na sua maior parte, com excepção da proposta de inclusão do texto: "Lipitor também eleva o nível de colesterol HDL e reduz as taxas LDL/HDL e colesterol total/HDL."
Slovenian: Predlogi imetnika dovoljenja za promet z zdravilom glede indikacije hiperholesterolemije so bili v večini podprti, razen predloga za vključitev besedila: „Zdravilo Lipitor tudi zvišuje raven HDL-holesterola in zmanjšuje razmerje LDL/HDL in razmerje skupni holesterol/HDL".
Portuguese: A informação constante na Secção 4.5 (sob a forma de texto e de quadro) foi reorganizada de modo a que as interacções medicamentosas estão agora agrupadas sob os títulos "Efeito dos medicamentos co-administrados sobre a atorvastatina" ou "Efeito da atorvastatina sobre os medicamentos co-administrados".
Slovenian: Podatki v poglavju 4.5 (v obliki besedila in preglednic) so bili preurejeni tako, da so interakcije z drugimi zdravili zdaj navedene skupaj v odstavku „Vpliv sočasne uporabe drugih zdravil na atorvastatin" ali „Vpliv atorvastatina na druga sočasno uporabljena zdravila".
Portuguese: A miopatia não foi incluída na lista de contra-indicações, uma vez que não foi acordada nenhuma contra-indicação referente à miopatia em procedimentos anteriores ao abrigo do artigo 30.º relativos à pravastatina, sinvastatina e fluvastatina.
Slovenian: Miopatija ni bila vključena na seznam kontraindikacij, saj pri predhodnih postopkih v skladu s členom 30 za pravastatin, simvastatin in fluvastatin ni bilo soglasja glede kontraindikacij pri miopatiji.
Portuguese: Foi incluída uma contra-indicação relativa ao tratamento durante a gravidez, a amamentação e em mulheres em idade fértil que não utilizem métodos contraceptivos adequados.
Slovenian: Vključena je bila kontraindikacija za nosečnice, doječe matere in ženske v rodni dobi, ki ne uporabljajo ustreznih kontracepcijskih sredstev.
Portuguese: Relativamente aos horários de toma do medicamento e refeições, a informação é copiada do RCM do PRM, onde consta a recomendação de que a dose diária seja tomada de uma vez só, a qualquer hora do dia, com ou sem alimentos.
Slovenian: Podatki glede časa jemanja zdravila in obrokov so vzeti iz povzetka glavnih značilnosti zdravila iz postopka z medsebojnim priznavanjem, kjer je priporočeno, da se dnevni odmerek zdravila da naenkrat, kadarkoli v dnevu, s hrano ali brez nje.
Portuguese: Na indicação para hipercolesterolemia, o titular da AIM propõe a remoção do texto adicional relacionado com as normas orientadoras.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom za indikacijo hiperholesterolemije priporoča izbris dodatnega besedila pri smernicah.
Portuguese: Os restantes efeitos indesejáveis mencionados na redacção da Classe das Estatinas do PhVWP foram igualmente incluídos.
Slovenian: Vključeni so bili tudi preostali navedeni neželeni učinki v skladu z izrazoslovjem za razrede statinov delovne skupine za farmakovigilanco.
Portuguese: Foram recomendadas doses iniciais mais baixas de atorvastatina para inibidores potentes do CYP3A4 e doses máximas mais reduzidas de atorvastatina para inibidores potentes e moderados do CYP3A4, em conformidade com o pedido do CHMP.
Slovenian: V skladu z zahtevo CHMP so bili priporočeni manjši začetni odmerki atorvastatina za močne zaviralce CYP3A4 ter manjši največji odmerki atorvastatina za močne in zmerne zaviralce CYP3A4.
Portuguese: "Hipercolesterolemia "{PRODUCT NAME} está indicado como adjuvante da dieta na redução de níveis elevados de colesterol total (C total), colesterol LDL (C-LDL), apolipoproteína B e triglicéridos em doentes com hipercolesterolemia primária, incluindo hipercolesterolemia familiar (variante heterozigótica) ou hiperlipidemia combinada (mista) (correspondente aos tipos IIa e IIb da classificação de Fredrickson) quando a resposta à dieta e a outras medidas não farmacológicas é inadequada.
Slovenian: „Hiperholesterolemija „Zdravilo {IME ZDRAVILA} je indicirano kot dodatek k dieti za znižanje povišane ravni skupnega holesterola, LDL holesterola, apolipoproteina B in trigliceridov pri bolnikih s primarno hiperholesterolemijo, vključno z družinsko hiperholesterolemijo (heterozigotna varianta) ali kombinirano (mešano) hiperlipidemijo (ki ustreza tipoma IIa in IIb po Fredricksonovi klasifikaciji), kadar je odziv na dieto in druge nefarmakološke ukrepe neustrezen.
Portuguese: As alterações ao RCM propostas basearam-se em dados do ensaio Anglo-Scandinavian Cardiac Outcomes Trial - Lipid-Lowering Arm (ASCOT-LLA) e do estudo Collaborative Atorvastatin Diabetes Study (CARDS).
Slovenian: Predlagane spremembe povzetka glavnih značilnosti zdravila temeljijo na podatkih iz preskušanja ASCOT-LLA (Anglo-Scandinavian Cardiac Outcomes Trial - Lipid-Lowering Arm - Angleškoskandinavsko preskušanje rezultatov srčnih dogodkov - skupina za znižanje ravni lipidov) in študije CARDS (Collaborative Atorvastatin Diabetes Study - Skupna študija o atorvastatinu in sladkorni bolezni, CARDS).
Portuguese: O titular da AIM forneceu uma justificação satisfatória para a dosagem de atorvastatina recomendada, associada aos aumentos específicos da exposição à atorvastatina durante a co-administração com os medicamentos que interagem com a mesma.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je predložil ustrezno utemeljitev za predlagana priporočila glede odmerjanja atorvastatina v zvezi s specifičnimi večkratnimi povečanji izpostavljenosti atorvastatinu med sočasno uporabo z drugimi zdravili z medsebojnim vplivom.
Portuguese: Não existe evidência que suporte um intervalo de tempo específico para a interrupção do tratamento com atorvastatina antes da concepção.
Slovenian: Dokazov, ki bi podprli določeno časovno obdobje, v katerem bi bilo treba pred zanositvijo prekiniti zdravljenje z atorvastatinom, ni.
Portuguese: O titular da AIM levou a cabo uma revisão dos dados agregados dos 17 ensaios clínicos controlados por placebo realizados que se encontram na base de dados de ensaios clínicos da atorvastatina desde 24 de Junho de 2008, altura em que se deu início à revisão.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je po začetku pregleda dne 24. junija 2008 pregledal kumulativne podatke 17 zaključenih, s placebom nadzorovanih kliničnih preskušanj iz zbirke podatkov kliničnih preskušanj z atorvastatinom.
Portuguese: - Uma revisão dos dados dos ensaios clínicos do titular da AIM não revelou qualquer questão de segurança muscular na população com insuficiência renal e uma revisão da literatura médica sugeriu que as estatinas podem ser utilizadas com segurança em pessoas com doença renal crónica (DRC).
Slovenian: - Pregled podatkov imetnika dovoljenja za promet z zdravilom, pridobljenih iz kliničnih preskušanj, ne zbuja zadržkov glede varnosti mišic pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic, pregled medicinske literature pa kaže, da je uporaba statinov pri bolnikih s kronično boleznijo ledvic varna.
Portuguese: O titular da AIM utilizou o texto do PRM como RCM harmonizado, incluindo a redacção harmonizada proposta para as populações especiais, como idosos, população pediátrica, diferenças de sexo, doentes com insuficiência renal e hepática e polimorfismo SLOC1B1 (e os seus efeitos a nível da exposição à atorvastatina).
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je uporabil besedilo iz postopka z medsebojnim priznavanjem kot usklajeni povzetek glavnih značilnosti zdravila in vključil predlagano usklajeno besedilo za posebne populacije, kot so starejši bolniki, otroci, bolniki z ledvično in jetrno insuficienco, ter za razlike med spoloma in polimorfizem SLOC1B1 (in njegove učinke na izpostavljenost atorvastatinu).
Portuguese: Insuficiência hepática {PRODUCT NAME} deve ser utilizado com precaução em doentes com insuficiência hepática (ver secções 4.4 e 5.2).
Slovenian: Pri bolnikih z okvaro jeter je treba zdravilo {IME ZDRAVILA} uporabljati previdno (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
Portuguese: - O titular da AIM aceitou o pedido do CHMP no que respeita à inclusão de uma recomendação de precaução relativa a doentes com insuficiência hepática na secção 4.2, com referências às secções 4.4 e 5.2 do RCM harmonizado.
Slovenian: - Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je upošteval zahtevo CHMP in v poglavje 4.2 vključil priporočilo za posebno previdnost pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter z navzkrižnim sklicevanjem na poglavji 4.4 in 5.2 usklajenega povzetka glavnih značilnosti zdravila.
Portuguese: {PRODUCT NAME} também está indicado na redução do colesterol total e colesterol LDL em doentes com hipercolesterolemia familiar homozigótica, como adjuvante de outros tratamentos de redução dos níveis lipídicos (por ex. aférese de LDL) ou quando esses tratamentos não estão disponíveis."
Slovenian: Zdravilo {IME ZDRAVILA} je indicirano tudi za zniževanje ravni skupnega holesterola in LDL-holesterola pri bolnikih s homozigotno družinsko hiperholesterolemijo kot dodatek k drugim vrstam zdravljenja za znižanje ravni lipidov (na primer LDL-afereze) ali če druge vrste zdravljenja niso na voljo."
Portuguese: Por conseguinte, o titular da AIM não incluiu texto nesse sentido no RCM harmonizado proposto.
Slovenian: Zato imetnik dovoljenja za promet z zdravilom tega besedila ni vključil v predlagani usklajeni povzetek glavnih značilnosti zdravila.
Portuguese: Hipercolesterolemia familiar heterozigótica
Slovenian: Heterozigotna družinska hiperholesterolemija
Portuguese: Deve ser prescrita ao doente uma dieta-padrão para redução do colesterol antes de se iniciar a administração de {PRODUCT NAME}, devendo a dieta ser mantida durante o tratamento com {PRODUCT NAME}.
Slovenian: Bolnik mora pred jemanjem zdravila {IME ZDRAVILA} pričeti s standardno dieto za zniževanje ravni holesterola in z njo nadaljevati med zdravljenjem z zdravilom {IME ZDRAVILA}.
Portuguese: Hipercolesterolemia familiar homozigótica
Slovenian: Homozigotna družinska hiperholesterolemija
Portuguese: o CHMP recomendou a alteração das autorizações de introdução no mercado para as quais o resumo das características do medicamento, a rotulagem e o folheto informativo se encontram estabelecidos no Anexo III para o Lipitor e nomes associados (ver Anexo I).
Slovenian: CHMP je priporočil dopolnitev dovoljenj za promet z zdravilom Lipitor in povezanih imen (glejte Prilogo I), za katere so povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodilo za uporabo navedeni v Prilogi III.
Portuguese: • o âmbito da consulta foi a harmonização do resumo das características do medicamento, da rotulagem e do folheto informativo,
Slovenian: • Napotitveni postopek je obsegal uskladitev povzetka glavnih značilnosti zdravila, označevanja in navodila za uporabo.
Portuguese: Foram incluídos resumos dos estudos de investigação do efeito da atorvastatina na aterosclerose (estudo REVERSAL), na síndrome coronária aguda (ensaio MIRACL), na prevenção da doença cardiovascular (ensaios ASCOT-LLA e CARDS) e no AVC recorrente (estudo SPARCL).
Slovenian: Vključeni so bili povzetki študij, ki so proučevale učinek atorvastatina na aterosklerozo (študija REVERSAL), na akutni koronarni sindrom (preskušanje MIRACL), preprečevanje kardiovaskularne bolezni (preskušanji ASCOT-LLA in CARDS) in ponavljajoče kapi (študija SPARCL) V to poglavje so bili vključeni tudi podatki iz študije sočutne uporabe zdravila pri bolnikih s homozigotno družinsko hiperholesterolemijo.
Portuguese: O titular da AIM propõe a inclusão da contra-indicação relativa à gravidez e aleitamento e a mulheres em idade fértil que não utilizem métodos contraceptivos adequados, com uma referência à secção 4.3 do RCM.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je predlagal vključitev kontraindikacije za nosečnice, doječe matere in ženske v rodni dobi, ki ne uporabljajo ustreznih kontracepcijskih sredstev, z navzkrižnim sklicevanjem na poglavje 4.3 povzetka glavnih značilnosti zdravila.
Portuguese: Modo de administração {PRODUCT NAME} destina-se a administração oral.
Slovenian: Zdravilo {IME ZDRAVILA} je namenjeno za peroralno uporabo.
Portuguese: A suspensão temporária da atorvastatina durante a terapia com ácido fusídico foi incluída, em linha com a alteração de Tipo II ao abrigo do PRM (DE/H/0109/001004/II/094).
Slovenian: V skladu z variacijo tipa II po postopku z medsebojnim priznavanjem (DE/H/0109/001-004/II/094) je bila vključena tudi začasna prekinitev uporabe atorvastatina med zdravljenjem s fusidno kislino.
Portuguese: Secção 4.2 - Posologia e modo de administração Não existem diferenças a nível das recomendações de dosagem para o tratamento da hipercolesterolemia relacionadas com o regime inicial e o ajuste da dose a intervalos de 4 semanas.
Slovenian: Pri priporočilih za odmerjanje ni nobenih razlik med začetnim režimom odmerjanja pri zdravljenju hiperholesterolemije in titracijo odmerka v štiri tedenskih intervalih.
Portuguese: A dose poderá ser aumentada até 80 mg diários, em função da resposta e tolerabilidade.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek pri tej populaciji je 10 mg atorvastatina na dan. Odmerek se lahko glede na odziv in prenašanje poveča do 80 mg na dan.
Portuguese: Poderão ser necessárias doses mais elevadas a fim de se obter níveis de colesterol (LDL) que estejam de acordo com as normas orientadoras actuais………………
Slovenian: V preskušanjih primarnega preprečevanja je bil odmerek 10 mg na dan. Za zagotovitev ravni (LDL-) holesterola v skladu s trenutnimi smernicami bodo morda potrebni večji odmerki........... Način uporabe
Portuguese: O titular da AIM utilizou o texto do RCM do PRM como texto do RCM harmonizado proposto, uma vez que a redacção relativa à sobredosagem dos RCM de todos os Estados-Membros é essencialmente idêntica ao texto actual do RCM do PRM.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je uporabil povzetek glavnih značilnosti zdravila iz postopka z medsebojnim priznavanjem kot predlagano besedilo za usklajen povzetek glavnih značilnosti zdravila, saj je besedilo v povzetkih glavnih značilnosti zdravila v državah članicah glede prekomernega odmerjanja v osnovi enako besedilu iz trenutnega povzetka glavnih značilnosti zdravila iz postopka z medsebojnim priznavanjem.
Portuguese: O titular da AIM incluiu informações sobre os mecanismos e extrapolações, conforme solicitado pelo CHMP.
Slovenian: Na zahtevo CHMP je imetnik dovoljenja za promet z zdravilom vključil tudi podatke o mehanizmih in ekstrapolacije.
Portuguese: No que respeita à indicação relacionada com a prevenção da doença cardiovascular, a informação de dosagem é copiada do RCM do PRM.
Slovenian: Za indikacije glede preprečevanja kardiovaskularne bolezni so podatki o odmerjanju vzeti iz povzetka glavnih značilnosti zdravila iz postopka z medsebojnim priznavanjem.
Portuguese: A resposta terapêutica é evidente no prazo de 2 semanas, e a resposta terapêutica máxima é observada, geralmente, no prazo de 4 semanas.
Slovenian: Primarna hiperholesterolemija in kombinirana (mešana) hiperlipidemija Pri večini bolnikov se stanje obvladuje z zdravilom {IME ZDRAVILA} v odmerku 10 mg enkrat na dan. Terapevtski odziv je očiten že po dveh tednih zdravljenja, največji terapevtski odziv pa se doseže v štirih tednih.
Portuguese: O texto harmonizado é idêntico ao texto do RCM actual aprovado no âmbito do PRM.
Slovenian: Usklajeno besedilo je enako trenutno odobrenemu povzetku glavnih značilnosti zdravila iz postopka z medsebojnim priznavanjem.
Portuguese: Todos os eventos adversos presentes na base de dados foram associados aos termos do dicionário MedDRA. Esta revisão identificou uma série de novos eventos adversos que foram adicionados à folha de dados nuclear (CDS - Core Data Sheet) da atorvastatina e, por isso, também ao RCM, bem como algumas alterações das frequências de eventos adversos existentes.
Slovenian: Med pregledom so odkrili vrsto novih neželenih učinkov, ki so jih dodali na podatkovni list s temeljnimi podatki in posledično v povzetek glavnih značilnosti zdravila, ter spremembe pogostosti pojavljanja obstoječih neželenih učinkov.
Portuguese: As doses deverão ser individualizadas e ajustadas a cada 4 semanas até 40 mg por dia.
Slovenian: Zdravljenje bolnikov z zdravilom {IME ZDRAVILA} je treba začeti z odmerkom 10 mg na dan. Odmerek je treba prilagodili posamezniku in prilagajati vsake štiri tedne do odmerka 40 mg na dan. Nato se lahko odmerek poveča na največ 80 mg na dan ali pa se z odmerkom 40 mg atorvastatina enkrat na dan kombinira sekvestrant žolčne kisline.
Portuguese: A dose inicial habitual é de 10 mg, uma vez por dia.
Slovenian: Običajni začetni odmerek je 10 mg enkrat na dan. Odmerek je treba prilagajati vsake štiri tedne ali pogosteje.
Portuguese: Lista dos nomes, forma farmacêutica, dosagens dos medicamentos, via de administração, titulares da autorização de introdução no mercado nos Estados-Membros
Slovenian: Seznam imen, farmacevtskih oblik, jakosti zdravila, poti uporabe, imetnikov dovoljenja za promet z zdravilom v državah članicah
Portuguese: Parke-Davis - Produtos Farmacêuticos Lda.
Slovenian: Parke-Davis - Produtos Farmaceuticos Lda.
Portuguese: Laboratórios Pfizer, Lda. Lagoas Park, Edifício 10 2740-271 Porto Salvo Portugal
Slovenian: Lagoas Park, Edifício 10 2740-271 Porto Salvo Portugal
Portuguese: Luxemburgo
Slovenian: Luxembourg
Portuguese: 5 (5 x 1) frascos para injectáveis (embalagem múltipla)
Slovenian: 10 ml (3,5 mg/ml) 5 (5 x 1) vial (večje pakiranje)
Portuguese: - Esteve recentemente doente ?
Slovenian: - Ali ste morda nedavno zboleli?
Portuguese: Os sintomas são:
Slovenian: Simptomi so naslednji:
Portuguese: pode transmitir-lhes uma infecção ou ser infectado por elas.
Slovenian: S tem bi jim lahko prenesli okužbo ali pa bi dobili okužbo od njih.
Portuguese: Injecte o líquido assim que o tiver misturado.
Slovenian: Tekočino injicirajte takoj, ko jo zmešate.
Portuguese: − Está a fazer mais exercício físico do que o habitual ?
Slovenian: − Ali ste telesno dejavnejši kot običajno?
Portuguese: Código ATC: A10A D04.
Slovenian: Oznaka ATC: A10A D04.
Portuguese: • Comer mais do que a sua dieta lhe permite; ou
Slovenian: •pojedli ste veliko več, kot predpisuje vaša dieta; ali
Portuguese: Informações gerais sobre a utilização segura e eficaz da sua caneta
Slovenian: Splošne informacije o varni in učinkoviti uporabi vašega peresnika
Portuguese: Redução da média de glucose no sangue em jejum 1
Slovenian: Zmanjšanje srednje vrednosti glukoze v krvi na tešče1
Portuguese: Empurre-as com o êmbolo e retire a dose correcta.
Slovenian: Iztisnite jih z batom in potegnite pravilni odmerek.
Portuguese: Apenas o seu médico lhe pode administrar Liprolog por via intravenosa.
Slovenian: Samo zdravnik vam lahko da zdravilo Liprolog intravensko.
Portuguese: Foram efectuados ensaios clínicos em crianças (61 doentes com idades compreendidas entre os 2 e os 11 anos) e em crianças e adolescentes (481 doentes com idades compreendidas entre os 9 e os 19 anos), comparando a insulina lispro com a insulina humana solúvel.
Slovenian: Klinična preskušanja so izvajali pri otrocih (61 bolnikov, starih od 2 do 11 let) ter pri otrocih in mladostnikih (481 bolnikov, starih od 9 do 19 let) in primerjali insulin lispro s topnim humanim insulinom.
Portuguese: Num ensaio clínico verificou-se um pequeno aumento (0,38 mmol/l) nos níveis de glucose no sangue à noite (03h00).
Slovenian: V eni klinični študiji je bil majhen (0.38 mmol/l) porast ravni glukoze merjene ponoči (3:00 zjutraj).
Portuguese: Aumento de peso corporal 2
Slovenian: Zvišanje telesne mase2
Portuguese: - LIPROLOG suspensões - insulinas turvas - devem ter um aspecto branco depois da mistura.
Slovenian: - Suspenzije LIPROLOG - motni insulini - morajo biti po mešanju bele barve.
Portuguese: Se isto não acontecer, repita a operação atrás descrita até que os componentes do cartucho fiquem misturados.
Slovenian: Če ni takega videza, ponavljajte zgoraj opisani postopek, dokler sestavine niso zmešane.
Portuguese: O frasco para injectáveis deve ser utilizado com uma seringa apropriada (marcações de 100 unidades).
Slovenian: Vialo je treba uporabiti z ustrezno injekcijsko brizgo (oznake 100 enot).
Portuguese: Se misturar insulinas, consulte as instruções para mistura de insulinas, que se seguem na secção ii) e secção 6.2
Slovenian: Če insuline mešate, glejte navodila za mešanje, ki sledijo v poglavju (ii) in 6.2.
Portuguese: II) Mistura de Liprolog com Insulinas Humanas de acção mais longa (Ver secção 6.2)
Slovenian: ii) Mešanje zdravila Liprolog s humanimi insulini z dolgotrajnejšim delovanjem (glejte poglavje 6.2)
Portuguese: • Medidas adicionais de minimização do risco (Liprolog 200 unidades/ml)
Slovenian: • Dodatni ukrepi za zmanjševanje tveganj (Liprolog 200 enot/ml)
Portuguese: Por favor deite-a fora de modo seguro.
Slovenian: Prosimo, zavrzite ga na ustrezen način
Portuguese: - Se pensa que a hipoglicemia (baixa de açúcar no sangue) está a começar.
Slovenian: − če mislite, da se začenja hipoglikemija (nizek krvni sladkor).
Portuguese: Posologia A posologia deve ser determinada pelo médico, de acordo com as necessidades do doente.
Slovenian: Odmerjanje naj določi zdravnik glede na potrebe bolnika.
Portuguese: Embalagem de 1 e 2
Slovenian: Pakiranji po 1 ali 2
Portuguese: Se necessário o Liprolog pode também ser administrado por via intravenosa, por exemplo, no controlo dos níveis de glucose no sangue durante cetoacidose, doença aguda ou durante períodos intra e pós operatórios.
Slovenian: Po potrebi se zdravilo Liprolog lahko injicira tudi intravensko, na primer za nadzor ravni glukoze v krvi med ketoacidozo, med akutno boleznijo ali med operacijami in po njih.
Portuguese: Injecte Liprolog como o seu médico ou enfermeira lhe ensinou.
Slovenian: Zdravilo Liprolog si injicirajte, kot vam je naročil zdravnik ali medicinska sestra.
Portuguese: Nalguns estudos, a redução da hipoglicemia nocturna, foi associada ao aumento de episódios de hipoglicemia diurna.
Slovenian: V nekaterih študijah je bilo znižanje števila nočnih hipoglikemij povezano s povišanjem števila dnevnih hipoglikemij.
Portuguese: Os sinais de alarme estão listados na secção 4 deste folheto.
Slovenian: Opozorilni znaki so našteti v poglavju 4 teh navodil.
Portuguese: Redução da hemoglobina A1c1
Slovenian: Hemoglobin A1c - zmanjšanje1
Portuguese: Nomes e endereços dos fabricantes da substância activa de origem biológica
Slovenian: Ime in naslov izdelovalcev biološke zdravilne učinkovine
Portuguese: Em dois ensaios clínicos abertos cruzados de 8 meses de duração, os doentes com diabetes de tipo 2 a iniciar uma terapêutica com insulina ou que já faziam uma ou duas injecções de insulina, foram tratados durante 4 meses com Liprolog Mix25 (administrado duas vezes por dia com metformina) e com insulina glargina (administrada uma vez por dia com metformina) numa sequência randomizada.
Slovenian: V dveh 8-mesečnih, odprtih, navzkrižnih študijah, so bolniki z diabetesom 2, ki so bodisi začeli zdravljenje z insulinom ali pa so že uporabljali eno ali dve injekciji insulina, 4 mesece v naključnem zaporedju prejemali zdravljenje z zdravilom Liprolog Mix25 (dvakrat na dan z metforminom) in insulinom glargin (enkrat na dan z metforminom).
Portuguese: Se estiver a usar um novo frasco para injectáveis, retire a tampa de plástico de protecção, mas não retire a rolha de borracha.
Slovenian: Če uporabite novo vialo, snemite plastični zaščitni pokrovček, ne odstranite pa zamaška.
Portuguese: As meias unidades (0,5 unidades) são visíveis nas linhas entre os números.
Slovenian: Polovične enote (0,5 enote) so prikazane kot črtice med številkami.
Portuguese: Se precisar de injetar mais do que o número de unidades que restam na Caneta, poderá:
Slovenian: • Če si morate injicirati večje število enot, kot vam jih je še ostalo v peresniku, lahko:
Portuguese: O Liprolog é adequado para utilização em adultos e crianças.
Slovenian: Zdravilo Liprolog je primerno za odrasle in otroke.
Portuguese: Os primeiros sintomas de uma baixa de açúcar no sangue surgem rapidamente e incluem: cansaço
Slovenian: Prvi simptomi nizkega krvnega sladkorja se običajno pojavijo hitro in vključujejo naslednje:
Portuguese: Injecte agora ar no frasco para injectáveis de Liprolog da mesma maneira, mas não retire a agulha.
Slovenian: Zdaj injicirajte zrak v vialo zdravila Liprolog na enak način, vendar ne izvlecite igle.