FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: При пациенти с креатининов клирънс между 20 и 50 ml/min, началната дневна доза Прамипексол Teva трябва да се разпредели в два приема като се започне с 0,088 mg база (0,125 mg сол) два пъти дневно (0,176 mg база/0,25 mg сол дневно).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med kreatininclearance mellom 20 og 50 ml/min., bør startdosen av Pramipexole Teva fordeles på to daglige doser, med oppstart av 0,088 mg base (0,125 mg salt) to ganger daglig (0,176 mg base (0,25 mg salt) pr. døgn).
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на Прамипексол Teva при деца и юноши под 18 години поради липсата на данни за безопасността и ефикасността.
Norwegian Bokmål: Pramipexole Teva er ikke anbefalt til barn eller ungdom under 18 år på grunn av manglende data vedrørende sikkerhet og effekt.
Bulgarian: Ако използването на Прамипексол Teva е неизбежно, трябва да спрете да кърмите.
Norwegian Bokmål: Hvis det er uunngåelig å bruke Pramipexole Teva, skal amming avsluttes.
Bulgarian: Други лекарства и Прамипексол Teva
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Pramipexole Teva
Bulgarian: Нечести (≥1/1 000 до
Norwegian Bokmål: (≥1/1000 til
Bulgarian: Прамипексол няма тератогенен ефект при плъхове и зайци, но е ембриотоксичен при плъхове в дози токсични за майката (вж.
Norwegian Bokmål: Pramipeksol var ikke teratogent hos rotte og kanin, men var embryotoksisk hos rotte ved maternotoksiske doser.
Bulgarian: Делириум (отслабване на инстинкта за самосъхранение, обърканост, загуба на усещане за реалност)*
Norwegian Bokmål: • Delirium (redusert bevissthet, forvirring, tap av virkelighetssans)*
Bulgarian: Ако страдате от синдром на неспокойните крака, може да получите следните нежелани лекарствени реакции:
Norwegian Bokmål: Hvis du har restless legs syndrom kan du få følgende bivirkninger:
Bulgarian: Патологична склонност към хазарт, повишено либидо, хиперсексуалност, компулсивно харчене и пазаруване, преяждане и компулсивно преяждане могат да се появят при пациенти, лекувани с допаминови агонисти, включително Прамипексол Teva (вж. точка 4.4).
Norwegian Bokmål: Patologisk spilleavhengighet, økt libido, hyperseksualitet, kompulsivt forbruk eller shopping, overspising og kompulsiv spising kan forekomme hos pasienter behandlet med dopaminagonister inkludert Pramipexole Teva (se pkt.
Bulgarian: Безсъние (инсомния)
Norwegian Bokmål: • Søvnløshet (insomni)
Bulgarian: Патологични сънища
Norwegian Bokmål: • Unormale drømmer
Bulgarian: Понижаване на дозата на прамипексол трябва да се има предвид когато тези лекарствени продукти се прилагат едновременно с Прамипексол Teva.
Norwegian Bokmål: En reduksjon av pramipeksoldosen bør vurderes når disse legemidlene er gitt samtidig med Pramipexole Teva.
Bulgarian: Най-често (≥ 5 %) съобщаваните нежелани реакции при пациенти със синдром на неспокойните крака, лекувани с прамипексол, са били гадене, главоболие, замаяност и умора.
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene ved restless legs syndrom De vanligste (≥ 5 %) rapporterte bivirkningene hos pasienter behandlet med pramipeksol ved restless legs syndrom var kvalme, hodepine, svimmelhet og utmattelse.
Bulgarian: Прамипексол Teva се свързва със сънливост или епизоди на внезапно заспиване, особено при пациенти с болест на Паркинсон.
Norwegian Bokmål: Pramipexole Teva har blitt assosiert med søvnighet og plutselige søvnepisoder, særlig hos pasienter med Parkinsons sykdom.
Bulgarian: Прамипексол Teva със или без храна.
Norwegian Bokmål: Du kan ta Pramipexole Teva med eller uten mat.
Bulgarian: Незабавно се свържете с Вашия лекар или с най-близкото спешно отделение за съвет.
Norwegian Bokmål: • Kontakt lege eller sykehus umiddelbart for råd.
Bulgarian: Прамипексол Teva може да намали отделянето на кърма.
Norwegian Bokmål: Pramipexole Teva kan redusere melkeproduksjonen.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата освобождава от задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с прамипексол във всички подгрупи на педиатричната популация при болест на Parkinson (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med pramipeksol i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen ved Parkinsons sykdom (se pkt.
Bulgarian: Очакваните нежелани реакции са тези, съответстващи на фармакодинамичния профил на допаминов агонист, включващи гадене, повръщане, хипекинезия, халюцинации, възбуда и хипотония.
Norwegian Bokmål: De forventede bivirkninger relateres til den farmakodynamiske profil for en dopaminagonist, herunder kvalme, oppkast, hyperkinesi, hallusinasjoner, agitasjon og hypotensjon.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност отбелязан върху картонената опаковка след „Годен до:".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Bulgarian: Не спирайте приема на Прамипексол Teva без първо да се посъветвате с Вашия лекар.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Pramipexole Teva Ikke slutt å ta Pramipexole Teva uten at du først har rådført deg med legen.
Bulgarian: Вероятно не е необходимо адаптиране на дозата при пациенти с чернодробна недостатъчност, тъй като приблизително 90 % от абсорбираното активно вещество се екскретира през бъбреците.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med nedsatt leverfunksjon er dosereduksjon sannsynligvis ikke nødvendig da ca. 90 % av absorbert virkestoff skilles ut gjennom nyrene.
Bulgarian: Точно изчисляване на честотата не е възможно, тъй като нежеланата реакция не се е появявала в базата данни от клинични изпитвания на 2 762 пациенти с болестта на Parkinson, лекувани с прамипексол.
Norwegian Bokmål: En nøyaktig frekvensestimering er ikke mulig siden bivirkningen ikke forekom i en klinisk utprøvningsdatabase med 2762 pasienter med Parkinsons sykdom behandlet med pramipeksol.
Bulgarian: Освен това трябва да се обмисли намаляване на дозата или прекратяване на терапията.
Norwegian Bokmål: Videre bør en dosereduksjon, eventuelt seponering av behandlingen vurderes.
Bulgarian: Прекомерна сънливост през деня и внезапно заспиване
Norwegian Bokmål: • Uttalt søvnighet på dagtid og plutselige søvnepisoder
Bulgarian: Вид опаковка: 90 таблетки.
Norwegian Bokmål: Tablettboks: 90 tabletter
Bulgarian: делириум (отслабване на инстинкта за самосъхранение, обърканост, загуба на усещане за реалност)
Norwegian Bokmål: • Delirium (redusert bevissthet, forvirring, tap av virkelighetssans)
Bulgarian: Плацебо-контролирани клинични проучвания включват около 1 800 пациенти със стадии I-IV по Hoehr и Yahr, които са лекувани с прамипексол.
Norwegian Bokmål: Placebokontrollerte kliniske studier inkluderte ca. 1800 pasienter behandlet med pramipeksol i Hoehn og Yahr stadium I - V. Av disse var ca. 1000 i mer avansert sykdomsstadium, fikk samtidig behandling med levodopa og hadde motoriske komplikasjoner.
Bulgarian: лечение на умерен до тежък първичен синдром на неспокойни крака при възрастни.
Norwegian Bokmål: • å behandle moderat til alvorlig primært restless legs syndrom (RLS) hos voksne.
Bulgarian: Тъй като лечението с прамипексол инхибира секрецията на пролактин при хора, очаква се спиране на кърмата.
Norwegian Bokmål: Siden behandling med pramipeksol hemmer utskillelsen av prolaktin hos mennesker, kan en hemming av melkeproduksjonen forventes.
Bulgarian: зрителни нарушения.
Norwegian Bokmål: • Synsforstyrrelser.
Bulgarian: Ефикасността на прамипексол е оценена в четири плацебо-контролирани клинични проучвания при приблизително 1 000 пациенти с умерен до тежък идиопатичен синдром на неспокойните крака.
Norwegian Bokmål: Klinisk effekt og sikkerhet ved restless legs syndrom Effekten av pramipeksol ble vurdert i fire placebo-kontrollerte kliniske studier hos ca. 1000 pasienter med moderat til svært alvorlig idiopatisk restless legs syndrom.
Bulgarian: Точно изчисляване на честотата не е възможно, тъй като нежеланата реакция не се е появила в базата данни от клинични изпитвания на 1 395 пациенти със синдром на неспокойните крака, лекувани с прамипексол.
Norwegian Bokmål: En nøyaktig frekvensestimering er ikke mulig siden bivirkningen ikke forekom i en klinisk utprøvningsdatabase med 1395 pasienter med restless legs syndrom behandlet med pramipeksol.
Bulgarian: Нарушена секреция на антидиуретичен хормон*
Norwegian Bokmål: • Uhensiktsmessig forhøyet sekresjon av antidiuretisk hormon*
Bulgarian: ако сте алергични към прамипексол или към някоя от останалите съставки на това лекарство
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor pramipeksol eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Bulgarian: Дискинезия (например неестествени, неволеви движения на крайниците)
Norwegian Bokmål: • Dyskinesi (for eksempel unormale, ufrivillige bevegelser)
Bulgarian: 1ва седмица
Norwegian Bokmål: 1. uke
Bulgarian: В случай на персистиращи симптоми може да се наложи временно да се увеличи дозата на прамипексол (вж. точка 4.8).
Norwegian Bokmål: Dersom symptomene vedvarer, kan det bli nødvendig å øke pramipeksoldosen midlertidig (se pkt.
Bulgarian: По време на основни проучвания с повишаване на дозата, началото на проява на ефикасността е наблюдавано при дневна доза 1,1 mg база (1,5 mg сол).
Norwegian Bokmål: Ved økning av dosen ble det i kliniske studier observert god effekt allerede ved en døgndose på 1,1 mg base (1,5 mg salt).
Bulgarian: Ако инцидентно сте приели твърде много таблетки,
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Pramipexole Teva Hvis du ved et uhell får i deg for mange tabletter
Bulgarian: 30 таблетки 50 х 1 таблетки 100 таблетки 30 x 1 таблетки 100 x 1 таблетки
Norwegian Bokmål: Blisterpakning: 30 tabletter 50 x 1 tabletter 100 tabletter 30 x 1 tabletter 100 x 1 tabletter
Bulgarian: Нарушения на ендокринната система нарушена секреция на антидиуретичен хормон
Norwegian Bokmål: Endokrine sykdommer uhensiktsmessig forhøyet sekresjon av antidiuretisk hormon1
Bulgarian: 923 пациенти на прамипексол и 1 354 пациенти на плацебо, нежелани лекарствени реакции са съобщавани често и в двете групи.
Norwegian Bokmål: Basert på en analyse av placebokontrollerte studier, som omfattet totalt 1923 pasienter behandlet med pramipeksol og 1354 pasienter behandlet med placebo, ble bivirkninger rapportert hyppig i begge grupper.
Bulgarian: Бяла, кръгла, плоска таблетка със скосени ръбове, 5,55 mm в диаметър, с изпъкнало релефно означение "93" от едната страна и "Р1" от другата.
Norwegian Bokmål: Hvit, rund, flat, skråkantet tablett, 5,55 mm diameter, preget med "93" på en side og "P1" på den andre siden.
Bulgarian: Teva Czech Industries s.r.o Ostravska 29, c.p. 305
Norwegian Bokmål: Ostravska 29, c.p.
Bulgarian: И ЛЕНТИТЕ Блистер
Norwegian Bokmål: GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER)
Bulgarian: Алуминий/алуминий блистери
Norwegian Bokmål: Aluminium/aluminium blisterpakninger.
Bulgarian: Не е необходимо адаптиране на дозата при пациенти с чернодробна недостатъчност, тъй като 90 % от абсорбираното активно вещество се екскретира през бъбреците.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med nedsatt leverfunksjon kreves ingen dosereduksjon da ca. 90 % av absorbert virkestoff skilles ut gjennom nyrene.
Bulgarian: Нарушения на нервната система главоболие замаяност сънливост епизоди на внезапно заспиване синкоп дискинезия амнезия хиперкинезия1
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer hodepine svimmelhet somnolens plutselig innsettende søvnepisoder synkope dyskinesier amnesi1 hyperkinesi1
Bulgarian: Хипеpкинезия (учестени движения и неспособност за установяване в покой)
Norwegian Bokmål: • Hyperkinesi (hyppige ufrivillige bevegelser og problemer med å være i ro)
Bulgarian: По-специално, може да усетите сгъване на главата и шията напред (наричано още антеколис), прегъване напред на долната част на гърба (наричано още камптокормия) или странично прегъване на гърба (наречено още плеврототонус или синдром на Пиза).
Norwegian Bokmål: Spesielt kan du oppleve fremoverbøyning av hode og nakke (også kalt antecollis), foroverbøyning av ryggraden
Bulgarian: Ако имате напреднала болест на Паркинсон и освен това приемате леводопа, може да получите дискинезия по време на повишаване на дозата на Прамипексол Teva.
Norwegian Bokmål: Parkinsons sykdom og også tar levodopa, kan du få dyskinesier ved opptrapping av Pramipexole
Bulgarian: След това дозата се намалява с по 0,264 mg база (0,375 mg сол) на ден (вж. точка 4.4).
Norwegian Bokmål: Deretter bør dosen reduseres med 0,264 mg base (0,375 mg salt) pr. dag (se pkt.
Bulgarian: Психични нарушения безсъние халюцинации патологични сънища обърканост поведенчески симптоми на нарушения в контролирането на импулсите и натрапчивости прекомерна склоност към пазаруване патологична склонност към хазарт безпокойство хиперсексуалност налудничавост нарушение на либидото параноя делириум склонност към преяждане хиперфагия мания
Norwegian Bokmål: Psykiatriske lidelser insomnia hallusinasjoner unormale drømmer forvirring symptomer på impulskontrollforstyrrelser og tvangshandlinger kompulsiv shopping patologisk spilleavhengighet rastløshet hyperseksualitet vrangforestillinger libidoforstyrrelser paranoia delirium overspising1 hyperfagi1
Bulgarian: Не приемайте Прамипексол Teva
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Pramipexole Teva:
Bulgarian: Прамипексол Teva 0,088 mg таблетки са бели, кръгли таблетки, с изпъкнало релефно означение "93" от едната страна и "Р1" от другата
Norwegian Bokmål: • Pramipexole Teva 0,088 mg tabletter er hvite, runde tabletter preget med "93" på en side og "P1" på den andre siden.
Bulgarian: Бяла, кръгла, плоска със скосени ръбове таблетка, 8,82 mm в диаметър, с изпъкнало релефно означение"8024" над "8024" от страната с делителна черта и "93" от другата.
Norwegian Bokmål: Hvit, rund, flat, skråkantet tablett, 8,82 mm diameter, preget med "8024" over "8024" på siden med delestrek, og "93" på den andre siden.
Bulgarian: Ако се налага по-нататъшно увеличение на дозата, дневната доза следва да се повишава с 0,54 mg база (0,75 mg сол) на седмица до достигане на максималната дневна доза 3,3 mg база (4,5 mg сол).
Norwegian Bokmål: Hvis en ytterligere doseøkning er nødvendig, bør døgndosen økes med 0,54 mg pramipeksol base (0,75 mg salt) ved ukentlige intervall opp til maksimal døgndose på 3,3 mg base (4,5 mg salt).
Bulgarian: психично заболяване (като шизофрения или депресия)
Norwegian Bokmål: • Psykose (for eksempel sammenlignbar med symptomer på schizofreni)
Bulgarian: халюцинации (виждате, чувате или усещате несъществуващи неща).
Norwegian Bokmål: • Hallusinasjoner (ser, hører eller føler ting som ikke er der).
Bulgarian: Халюцинации (виждане, чуване или усещане на неща, които реално не съществуват)
Norwegian Bokmål: • Hallusinasjoner (ser, hører eller føler ting som ikke er der)
Bulgarian: Пациентите лекувани с Прамипексол Teva, при които се наблюдава сънливост и/или внезапно заспиване през деня, трябва да бъдат предупредени да не шофират и да не упражняват дейности, при които нарушената бдителност би изложила тях или околните на риск от сериозно нараняване или смърт (например работа с машини), до изчезването на тези повтарящи се епизоди и сънливост (вж. също точки 4.4, 4.5 и 4.8).
Norwegian Bokmål: Pasienter under behandling med Pramipexole Teva som opplever somnolens og/eller plutselige søvnepisoder, må advares mot å kjøre bil eller delta i aktiviteter hvor nedsatt oppmerksomhet kan medføre risiko for alvorlig skade eller død for dem selv eller andre (f. eks.
Bulgarian: сънливост и епизоди на внезапно заспиване
Norwegian Bokmål: • Søvnighet og plutselige søvnepisoder
Bulgarian: При пациенти с креатининов клирънс под 20 ml/min, дневната доза Прамипексол Teva трябва да се прилага веднъж дневно като се започне с 0,088 mg база (0,125 mg сол).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med kreatininclearance mindre enn 20 ml/min, bør døgndosen av Pramipexole Teva gis som enkeltdose og starte med 0,088 mg pramipeksol base (0,125 mg salt) pr. døgn.
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Прамипексол Teva
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Pramipexole Teva
Bulgarian: За нежеланите реакции, означени с * прецизно определяне на честотата е невъзможно, тъй като тези нежелани реакции не са наблюдавани по време на клиничните проучвания на 1 395 пациенти,, лекувани с прамипексол.
Norwegian Bokmål: For bivirkninger merket med * er det ikke mulig å bestemme en nøyaktig frekvens siden disse bivirkningene ikke ble sett i kliniske studier hos 1395 pasienter behandlet med pramipeksol.
Bulgarian: Покачване на теглото
Norwegian Bokmål: Økning av plager
Bulgarian: Микрокристална целулоза Натриев нишестен гликолат Повидон
Norwegian Bokmål: Mannitol Cellulose, mikrokrystallinsk
Bulgarian: Индивидуалната доза прамипексол трябва да бъде в рамките на 0,264 mg база (0,375 mg сол) до максимална доза от 3,3 mg база (4,5 mg сол) дневно.
Norwegian Bokmål: Den individuelle pramipeksoldosen bør være innenfor 0,264 mg av basen (0,375 mg salt) til maksimalt 3,3 mg base (4,5 mg salt) pr. døgn.
Bulgarian: Честотата на случаите на сомонолентност се е повишила при дози по-високи от 1,5 mg сол дневно (вж. точка 4.2).
Norwegian Bokmål: Insidensen av somnolens er økt ved doser over 1,5 mg pramipeksol salt per døgn (se pkt.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата отлага задължението за представяне на резултатите от проучванията с прамипексол във всички подгрупи на педиатричната популация при синдром на неспокойните крака (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har utsatt forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med pramipeksol i en eller flere undergrupper av den pediatriske populasjonen ved restless legs syndrom (se pkt.
Bulgarian: За нежеланите реакции, означени с * прецизно определяне на честотата е невъзможно, тъй като тези нежелани реакции не са наблюдавани по време на клиничните проучвания на 2 762 пациенти лекувани с прамипексол.
Norwegian Bokmål: For bivirkninger merket med * er det ikke mulig å bestemme en nøyaktig frekvens siden disse bivirkningene ikke ble sett i kliniske studier hos 2762 pasienter behandlet med pramipeksol.
Bulgarian: Ако страдате от умерено или тежко бъбречно заболяване, Вашият лекар може да Ви предпише пониска доза.
Norwegian Bokmål: Legen din vil forskrive en lavere dose dersom du har en moderat eller alvorlig nyresykdom.
Bulgarian: Обичайната поддържаща доза е 1,1 mg дневно, макар че Вашата доза ще трябва в бъдеще да бъде повишена.
Norwegian Bokmål: Den vanlige vedlikeholdsdosen er 1,1 mg daglig.
Bulgarian: Прамипексол
Norwegian Bokmål: • Hodepine
Bulgarian: НА МЯСТО ДАЛЕЧE ОТ ПОГЛЕДА
Norwegian Bokmål: • Svekket syn
Bulgarian: Синдром нарушения и ефекти на мястото на приложение периферен оток на отнемане на допаминов агонист, включващ апатия, безпокойство, депресия, умора, изпотяване и болка.
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsst edet utmattelse perifert ødem dopaminagonist seponeringssyndrom inkludert apati, angst, depresjon, utmattelse, svetting og smerte
Bulgarian: Teva Czech Industries s.r.o. Ostravska 29, c.p. 305
Norwegian Bokmål: Teva Czech Industries s.r.o.
Bulgarian: Прамипексол Teva 0,088 mg или доза от 0,54 mg (0,75 mg прамипексол под формата на сол).
Norwegian Bokmål: Døgndosen bør ikke overskride 6 tabletter Pramipexole Teva 0,088 mg eller en dose på 0,54 mg (0,75 mg pramipeksol salt).
Bulgarian: Обща дневна доза (mg база)
Norwegian Bokmål: Dose (mg base)
Bulgarian: При доброволци е наблюдавано дозозависимо понижаване на секрецията на пролактин.
Norwegian Bokmål: En doseavhengig reduksjon i prolaktin er sett hos frivillige forsøkspersoner.
Bulgarian: Прамипексол Teva 0,35 mg таблетки са бели до почти бели, овални, двойно изпъкнали таблетки с изпъкнало релефно означение 9, вертикална делителна черта и 3 от едната страна и 8023 от другата страна.
Norwegian Bokmål: • Pramipexole Teva 0,35 mg tabletter er hvite, ovale, bikonvekse tabletter, preget med 9 og 3 på siden med delestrek og 8023 på den andre siden.
Bulgarian: циметидин (използван за лечение на нарушено храносмилане и други стомашни проблеми)
Norwegian Bokmål: • cimetidin (til behandling av for mye magesyre og magesår)
Bulgarian: В случаи на тежко сърдечно-съдово заболяване, лекарството трябва да се прилага внимателно.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises ved alvorlig hjertesykdom.
Bulgarian: В началото на терапията, особено ако дозата се титрира твърде бързо, може да се появи хипотония.
Norwegian Bokmål: Hypotensjon kan forekomme ved oppstart av behandling, særlig hvis pramipeksol titreres for raskt.
Bulgarian: Дозите трябва да се повишават постепенно като се започне с 0,264 mg база (0,375 mg сол) дневно, след което се увеличава на всеки 5 - 7 дни.
Norwegian Bokmål: Dosen bør økes gradvis fra en startdose på 0,264 mg pramipeksol base (0,375 mg salt) pr. døgn og deretter økes hver 5.
Bulgarian: • мания (тревожност, чувство на въодушевление или превъзбуда)
Norwegian Bokmål: Sjeldne: • Mani (agitasjon, følelse av å være opprømt eller overopphisset)
Bulgarian: Прамипексол Teva 0,7 mg таблетки са бели, кръгли таблетки с делителна черта, с изпъкнало релефно означение "8024" над "8024" от страната с делителна черта и "93" от другата страна
Norwegian Bokmål: • Pramipexole Teva 0,7 mg tabletter er hvite, runde tabletter preget med "8024" over "8024" på siden med delestrek og "93" på den andre siden.
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на Прамипексол Teva при деца и юноши под 18 години.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Pramipexole Teva er ikke anbefalt til barn eller ungdom under 18 år.
Bulgarian: Когато се предписва Прамипексол Teva на пациент с болест на Parkinson и бъбречно увреждане, се препоръчва понижаване на дозата като се следват указанията в точка 4.2.
Norwegian Bokmål: Ved forskrivning av Pramipexole Teva til en pasient med Parkinsons sykdom og nedsatt nyrefunksjon, bør dosen reduseres, se pkt.
Bulgarian: Прамипексол Teva 0,18 mg таблетки са бели, кръгли таблетки с делителна черта и изпъкнало релефно означение "P2" над "P2" от страната с делителна черта и "93" от другата страна.
Norwegian Bokmål: • Pramipexole Teva 0,18 mg tabletter er hvite, runde tabletter preget med "P2" over "P2" på siden med delestrek og "93" på den andre siden.
Bulgarian: При внезапно спиране на допаминергичното лечение са описани симптоми, предполагащи невролептичен малигнен синдром (вж. точка 4.2).
Norwegian Bokmål: Symptomer på malignt nevroleptikasyndrom er rapportert ved brå seponering av dopaminerg terapi (se pkt.
Bulgarian: Болест на Parkinson
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Parkinsons sykdom Organklasse
Bulgarian: Все пак трябва да се отбележи, че случаите на сънливост се увеличават при дози по-високи от 1,5 mg (сол) дневно (вж. точка 4.8).
Norwegian Bokmål: Vær likevel oppmerksom på at insidensen av somnolens er økt ved doser over 1,5 mg salt per dag (se pkt.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако усетите някое от тези състояния; той ще обсъди начини за овладяване или намаляване на симптомите.
Norwegian Bokmål: Informer legen din hvis du opplever noen av disse bivirkningene.
Bulgarian: При напреднала болест на Parkinson по време на комбинирана терапия с леводопа, при първоначално титриране на дозата
Norwegian Bokmål: Ved langt framskreden Parkinsons sykdom, ved kombinasjonsbehandling med levodopa, kan dyskinesier forekomme under initial behandling med Pramipexole Teva.
Bulgarian: Бяла, кръгла, плоска със скосени ръбове таблетка, 7,00 mm в диаметър, с изпъкнало релефно означение "Р2" над "Р2" от страната с делителна черта и "93" от другата.
Norwegian Bokmål: Hvit, rund, flat, skråkantet tablett, 7,00 mm diameter, preget med "P2" over "P2" på siden med delestrek, og "93" på den andre siden.
Bulgarian: Прамипексол Teva 0,7 mg таблетки EU/1/08/490/013
Norwegian Bokmål: Pramipexole Teva 0,7 mg tabletter EU/1/08/490/013/NO
Bulgarian: Прамипексол Teva 0,088 mg един път дневно (еквивалентна на 0,088 mg дневно):
Norwegian Bokmål: Den første uken er vanlig dose 1 tablett Pramipexole Teva 0,088 mg 1 gang daglig (tilsvarer 0,088 mg daglig):