FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A kiinduláskor vesekárosodásban szenvedő betegeknél meg kell fontolni a lenalidomid kezdőadagjának megfelelő csökkentését a lenalidomid hatályos alkalmazási előírásának megfelelően.
Romanian: Reducerea corespunzătoare a dozei pentru doza iniţială de lenalidomidă la pacienţii cu insuficienţă renală la momentul iniţial ar trebui să fie luată în considerare în conformitate cu recomandările din rezumatul caracteristicilor produsului pentru lenalidomidă.
Hungarian: • A kórelőzményében szereplő vérrögök a vénáiban.
Romanian: • Aţi avut anterior cheaguri de sânge în vene
Hungarian: Az elkészített oldat tiszta, színtelen vagy enyhén sárgás oldat, mely elszíneződés vagy szilárd részecskék jelenléte esetén nem adható be.
Romanian: Soluţia reconstituită trebuie să fie limpede, incoloră până la uşor gălbuie şi nu trebuie admininistrată dacă prezintă particule şi modificări de culoare.
Hungarian: Azonban magasabb számban jelentették kóros májfunkció, ≥ 3-as súlyossági fokú nemkívánatos események és súlyos nemkívánatos események előfordulását a kezelés megkezdésekor enyhe vagy közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél, mint a normál májfunkciójú betegeknél (lásd 4.4 és 5.2 pont).
Romanian: Cu toate acestea, la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară sau moderată la momentul inițial s-a raportat o incidență mai mare a tulburărilor funcției hepatice, de tipul evenimente adverse de grad ≥ 3 și evenimente adverse grave, comparativ cu pacienții cu funcție hepatică normală (vezi pct. 4.4 și 5.2).
Hungarian: A korábban lenalidomid-kezelésben részesülő betegeknél (38%) a medián PFS 12,9 hónap volt a Kd-karon, szemben a Vd-karon tapasztalt 7,3 hónappal (HR = 0,69, 95%-os CI: 0,52, 0,92), az ORR pedig 70,1%-nak, illetve 59,3%-nak adódott.
Romanian: În cazul pacienţilor trataţi anterior cu lenalidomidă (38%), durata mediană a SFP a fost de 12,9 luni în braţul de tratament cu Kd faţă de 7,3 luni în cel de tratament cu Vd (RR = 0,69, IÎ 95%: 0,52 - 0,92), RRG a fost de 70,1% faţă de 59,3%.
Hungarian: Kyprolis-szal kezelt betegeknél gyakran jelentettek nehézlégzést.
Romanian: Dispneea a fost raportată frecvent la pacienţii trataţi cu Kyprolis.
Hungarian: A Kyprolis alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, ha az alább felsorolt állapotok fennállnak Önnél.
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu asistenta medicală în cazul în care oricare dintre acestea vi se aplică înainte de a utiliza Kyprolis.
Hungarian: • A szívet bélelő nyálkahártyájának duzzanata (perikarditisz), melynek tünetei többek között a mellcsont mögötti fájdalom, ami néha a nyakba és a vállakba is kisugárzik, előfordul, hogy lázzal jár
Romanian: • Inflamarea membranei care acoperă inima (pericardită), simptome care pot include durere în spatele osului din dreptul inimii, care uneori se poate simţi la nivelul gatului sau umerilor,
Hungarian: • A bárányhimlő vírusának újraaktiválódása (övsömör), amely bőrkiütést és fájdalmat okozhat
Romanian: • Reactivarea virusului varicelei (zona zoster) care poate provoca erupții trecătoare pe piele și durere (herpes zoster)
Hungarian: Csont- és izomeredetű mellkasi fájdalom Csontfájdalom Myalgia
Romanian: Durere musculo-scheletică Durere toracică musculo-scheletică Durere osoasă Mialgie
Hungarian: A lenalidomidra refrakter betegeknél (25%) a medián PFS 8,6 hónap volt a Kd-karon, szemben a Vd-karon tapasztalt 6,6 hónappal (HR = 0,80, 95%-os CI: 0,57, 1,11), az ORR pedig 61,9%-nak, illetve 54,9%-nak adódott.
Romanian: La pacienţii refractari la lenalidomidă (25%), durata mediană a SFP a fost de 8,6 luni în braţul de tratament cu Kd faţă de 6,6 luni în cel de tratament cu Vd (RR = 0,80, IÎ 95%: 0,57 - 1,11), iar RRG a fost de 61,9% faţă de 54,9%.
Hungarian: Nem voltak beválaszthatók a klinikai vizsgálatokba azok a betegek, akik a New York Heart Association (NYHA) szerinti III. vagy IV. stádiumú szívelégtelenségben, közelmúltban lezajlott myocardialis infarctusban és gyógyszeresen nem rendezhető ingervezetési zavarban szenvedtek.
Romanian: Pacienţii cu insuficienţă cardiacă Clasa III şi IV conform clasificării NYHA (New York Heart Association), cu infarct miocardic de dată recentă şi anomalii de conducere cardiacă necontrolate prin medicaţie nu au fost eligibili pentru participarea la studiile clinice.
Hungarian: A Kyprolis-t monoterápiaként 30 percen át az 1. ciklus 1. és 2. napján 20 mg/m2, a 8., 9., 15. és 16. napon pedig 27 mg/m2-es adagban intravénásan alkalmazták.
Romanian: Kyprolis, în monoterapie, a fost administrat intravenos în decurs de 30 de minute în doză de 20 mg/m2 în zilele 1 și 2 și 27 mg/m2 în zilele 8, 9, 15 și 16 ale ciclului 1.
Hungarian: • Forróságérzés
Romanian: • Senzaţie de căldură extremă
Hungarian: Mellkasi fájdalom Fájdalom
Romanian: Durere toracică Durere
Hungarian: Kyprolis, lenalidomid, és dexametazon
Romanian: Kyprolis, lenalidomidă şi dexametazonă
Hungarian: A Kyprolis-kezelés klasszikus ciklikus thrombocytopeniát eredményez, a mélypont a 28 napos ciklusok 8. és 15. napján megfigyelhető, majd a következő ciklus kezdetére a vérlemezkeszám általában visszatér a kiindulási értékre.
Romanian: Kyprolis provoacă trombocitopenie din cauza inhibării formării trombocitelor din megacariocite, care determină forma clasică de trombocitopenie ciclică, niveluri minime ale trombocitelor survenind în ziua 8 sau 15 a fiecărui ciclu de tratament cu durata de 28 de zile, care se asociază de obicei cu remisiune până la nivelul iniţial înainte de începutul ciclului următor de tratament.
Hungarian: Kyprolis adag
Romanian: Doza de Kyprolis
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Kyprolis-t?
Romanian: Cum să utilizaţi Kyprolis
Hungarian: A kezelés indításakor, majd a karfilzomib-kezelés alatt havonta ellenőrizni kell a májenzimszinteket és a bilirubinszintet a kiindulási értékektől függetlenül.
Romanian: Se monitorizează nivelurile plasmatice ale enzimelor hepatice şi bilirubinei la momentul iniţierii tratamentului şi lunar în timpul tratamentului cu carfilzomib, indiferent de valorile de la momentul iniţial.
Hungarian: Az elkészített oldat 0,3 mmol (azaz 7 mg) nátriumot tartalmaz milliliterenként.
Romanian: Acest medicament conţine sodiu 0,3 mmol (care înseamnă 7 mg sodiu) pe ml de soluţie reconstituită.
Hungarian: A betegektől a farmakokinetikai adatokat az 1. ciklus 16. napján 30 perces infúzióban adott 27 mg/m2-es adag, illetve a 2. ciklus 1. napján az 56 mg/m2-es adag beadását követően gyűjtötték.
Romanian: Datele de farmacocinetică sau colectat de la pacienți după administrarea unei doze de 27 mg/m2 sub formă de perfuzie timp de 30 minute, în ciclul 1, ziua 16 și 56 mg/m2 în ciclu 2, ziua 1.
Hungarian: Hidratálás, a folyadék- és elektrolit-háztartás monitorozása
Romanian: Hidratare şi monitorizare volemică
Hungarian: A közepesen súlyos vagy súlyos májkárosodásban szenvedő betegeket kizárták mind a lenalidomiddal és dexametazonnal, mind pedig a csak dexametazonnal kombinálva adott Kyprolis-szal végzett vizsgálatokból.
Romanian: Pacienții cu insuficiență hepatică moderată sau severă au fost excluși din studiile clinice în care Kyprolis s-a administrat în asociere fie cu lenalidomidă și dexametazonă fie numai cu dexametazonă.
Hungarian: A standard objektív IMWG/EBMT válaszkritériumok használatával független felülvizsgáló bizottság határozta meg b.
Romanian: EBMT = Societatea Europeană pentru transfuzii şi transplant medular (European blood and marrow transplantation) a. Conform determinării de un Comitet independent de recenzie care a folosit criteriile standard IMWG/EBMT pentru răspunsul obiectiv b. Semnificativ statistic
Hungarian: A közepesen súlyos vagy súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeket a Kyprolis-dexametazon kombinációval végzett vizsgálatokba bevonták, de a Kyprolis-lenalidomid kombinációval végzett vizsgálatokból kizárták.
Romanian: Pacienţii cu insuficienţă renală moderată sau severă au fost înrolaţi în studiile clinice în care Kyprolis s-a administrat în asociere cu dexametazonă dar au fost excluşi din studiile clinice în care Kyprolis s-a administrat în asociere cu lenalidomidă.
Hungarian: A korábban bortezomib-kezelésben részesülő betegeknél (54%) a medián PFS 15,6 hónap volt a Kd-karon, szemben a Vd-karon tapasztalt 8,1 hónappal (HR = 0,56, 95%-os CI: 0,44, 0,73), az ORR pedig 71,2%-nak, illetve 60,3%-nak adódott.
Romanian: În cazul pacienţilor trataţi anterior cu bortezomib (54%), durata mediană a SFP a fost de 15,6 luni în braţul de tratament cu Kd faţă de 8,1 luni în cel de tratament cu Vd (RR = 0,56, IÎ 95%: 0,44 - 0,73), iar RRG a fost de 71,2% faţă de 60,3%.
Hungarian: A Kyprolis-szal végzett klinikai vizsgálatok folyamán a betegek < 1%-ánál májelégtelenségről, köztük halálos kimenetelű esetekről számoltak be.
Romanian: Cazuri de insuficienţă hepatică, inclusiv care au dus la deces, au fost raportate la < 1% dintre subiecţii înrolaţi în studiile clinice efectuate cu Kyprolis.
Hungarian: A teljes túlélés Kaplan-Meier-görbéje kiújuló myeloma multiplexbena
Romanian: Curba Kaplan-Meier pentru supravieţuirea globală în mielomul multiplu recidivata
Hungarian: A Kyprolis-t lenalidomiddal és dexametazonnal kombinálva három héten át, hetente 2 egymást követő napon (az 1., 2., 8., 9., 15. és 16. napon) 10 perces intravénás infúzió formájában kell alkalmazni, majd 12 napig tartó kezelési szünet következik (a 17 - 28. napon), ahogy az 1. táblázatban látható.
Romanian: Atunci când este administrat în asociere cu lenalidomidă şi cu dexametazonă, Kyprolis se administrează intravenos sub formă de perfuzii cu durata de 10 minute, în două zile consecutive, în fiecare săptămână timp de trei săptămâni (zilele 1, 2, 8, 9, 15 şi 16), urmate de o perioadă de repaus de 12 zile (zilele 17 - 28), conform recomandărilor din tabelul 1.
Hungarian: • Orrfolyás, orrdugulás vagy tüsszögés
Romanian: • Secreţii nazale, congestie nazală sau strănut
Hungarian: • Mellkasi fájdalom, légszomj vagy lábdagadás - ezek szívbetegség tünetei lehetnek.
Romanian: • Dureri în piept, scurtarea respiraţiei sau dacă apare umflarea picioarelor, care ar putea fi simptome de probleme cu inima
Hungarian: Egyéb, nem hematológiai toxicitás
Romanian: Alte tipuri de toxicitate nehematologică
Hungarian: A Kyprolis-t infúzió formájában adják egy vénába.
Romanian: Kyprolis vă va fi administrat în venă prin perfuzie.
Hungarian: 2. ábra.
Romanian: Tabelul 2.
Hungarian: Kyprolis-szal kezelt betegeknél - időnként halálos kimenetelű - tumorlízis-szindróma (TLS) előfordulásáról számoltak be.
Romanian: S-au raportat cazuri de sindrom de liză tumorală (SLT), inclusiv care au dus la deces, la pacienţii trataţi cu Kyprolis.
Hungarian: A Kyprolis-szal kombinációban alkalmazott lenalidomid adagja 25 mg per os a 28 napos ciklus 1 - 21. napján, a Kyprolis-szal kombinációban alkalmazott dexametazon per os vagy intravénás adagja pedig 40 mg a 28 napos ciklus 1., 8., 15. és 22. napján.
Romanian: În cazul tratamentului asociat cu Kyprolis, lenalidomida se administrează în doză de 25 mg pe cale orală, în zilele 1-21, iar dexametazona se administrează în doză de 40 mg pe cale orală sau intravenos, în zilele 1, 8, 15 şi 22 ale ciclurilor de tratament cu durata de 28 de zile.
Hungarian: A karfilzomib túladagolásának nincsen ismert, specifikus antidotuma.
Romanian: Nu se cunoaşte un antidot specific pentru supradozajul cu carfilzomib.
Hungarian: A beteg kiindulási testfelszíne (BSA) alapján számítsa ki a Kyprolis adagját (mg/m2) és a szükséges injekciós üvegek számát.
Romanian: Calculaţi doza (mg/m2) şi numărul de flacoane de Kyprolis necesare folosind suprafaţa corporală a pacientului la momentul începerii tratamentului.
Hungarian: 95%-os CI (ORR) Egyoldalas p-értékb
Romanian: IÎ 95% pentru RRG Valoarea p unidirecţionalăb
Hungarian: • A vérvizsgálati eredmények változása (a nátrium, magnézium, fehérje, kalcium vagy foszfát vérszintjének csökkenése, illetve a kalcium, húgysav, kálium, bilirubin vagy C-reaktív fehérje vérszintjének emelkedése)
Romanian: calciu sau fosfat din sânge, creşterea nivelurilor de calciu, acid uric, potasiu, bilirubină sau proteină C-reactivă din sânge)
Hungarian: • Szívproblémák, például szerepel a kórelőzményében mellkasi fájdalom (angina), szívroham, szívritmuszavar, magas vérnyomás vagy korábban már szedett szívgyógyszert.
Romanian: • Probleme cu inima, inclusiv antecedente de durere în piept (angină), infarct miocardic, bătăi neregulate ale inimii, hipertensiune arterială sau dacă aţi luat vreodată medicamente pentru tratamentul unei probleme de inimă
Hungarian: A rendelkezésre álló farmakokinetikai adatok alapján nem ajánlott a kezdőadag módosítása az enyhe vagy közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél.
Romanian: Nu se recomandă nicio ajustare a dozei inițiale la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară sau moderată pe baza datelor de farmacocinetică disponibile.
Hungarian: A Kyprolis-t intravénás infúzió formájában kell alkalmazni.
Romanian: Kyprolis se administrează intravenos în perfuzie.
Hungarian: Nem ismert, hogy biztonságos-e a Kyprolis-kezelés újrakezdése olyan betegeknél, akiknek kórtörténetében PRES szerepel.
Romanian: Nu există date privind siguranţa reiniţierii tratamentului cu Kyprolis la pacienţii la care a survenit anterior SEPR.
Hungarian: Az elkészített oldat 0,3 mmól (7 mg) nátriumot tartalmaz milliliterenként.
Romanian: Acest medicament conţine sodiu 0,3 mmol (7 mg) pe ml de soluţie reconstituită.
Hungarian: • Bőrviszketés
Romanian: • Mâncărimi ale pielii
Hungarian: • Zavartság érzése
Romanian: • Stare de confuzie
Hungarian: A Kyprolis alkalmazása során magas vérnyomást észleltek, ideértve a hypertoniás krízist és a különböző hypertoniás sürgősségi állapotokat.
Romanian: Hipertensiunea arterială, inclusiv criză hipertensivă şi urgenţă hipertensivă, a fost observată în cazul tratamentului cu Kyprolis.
Hungarian: 1. ábra.
Romanian: Tabelul 1.
Hungarian: Harmadik Kyprolis adagcsökkentés
Romanian: A treia reducere a dozei de Kyprolis
Hungarian: • Izomgyengeség
Romanian: • Indigestie
Hungarian: Ha felmerül a TTP/HUS gyanúja, le kell állítani a Kyprolis-kezelést, a beteget pedig ki kell vizsgálni e kórképek irányában.
Romanian: Dacă se suspectează acest diagnostic, se opreşte tratamentul cu Kyprolis şi se evaluează pacienţii pentru prezenţa PTT/SHU.
Hungarian: Tudnivalók a Kyprolis alkalmazása előtt Hogyan kell alkalmazni a Kyprolis-t?
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Kyprolis
Hungarian: Az injekciós üvegen és a dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza a Kyprolis-t.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe flacon şi pe cutie.
Hungarian: Az infúzió beadásával kapcsolatos reakciók
Romanian: Reacții provocate de administrarea în perfuzie
Hungarian: Hányás Hasmenés Székrekedés Hasi fájdalom Hányinger
Romanian: Vărsături Diaree Constipaţie Durere abdominală Greaţă
Hungarian: A karfilzomib metabolitjai elsődlegesen a vizelettel távoznak.
Romanian: Carfilzomib este eliminat în principal prin metabolizare, urmată de excreţia metaboliţilor acestuia în urină.
Hungarian: Tájékoztatás a Kyprolis-szal kezelt nőknek
Romanian: Femei care utilizează Kyprolis
Hungarian: Kyprolis 10 mg por oldatos infúzióhoz Kyprolis 30 mg por oldatos infúzióhoz Kyprolis 60 mg por oldatos infúzióhoz karfilzomib
Romanian: Kyprolis 10 mg pulbere pentru soluţie perfuzabilă Kyprolis 30 mg pulbere pentru soluţie perfuzabilă Kyprolis 60 mg pulbere pentru soluţie perfuzabilă carfilzomib
Hungarian: Tüdőgyulladás Légúti fertőzés
Romanian: Pneumonie Infecţii de tract respirator
Hungarian: Neutropenia Anaemia
Romanian: Neutropenie febrilă
Hungarian: Hypertonia
Romanian: Hiperhidroză
Hungarian: • Magas vérnyomás (hipertónia)
Romanian: • Creşterea valorilor tensiunii arteriale (hipertensiune arterială)
Hungarian: 3. vagy 4. súlyossági fokozatú cardialis események jelentkezése esetén az állapot rendeződéséig le kell állítani a Kyprolis-kezelést, és az előny/kockázat értékelése alapján mérlegelni kell a Kyprolis eggyel alacsonyabb dózisszinten történő újrakezdését (lásd 4.2 pont).
Romanian: În cazul evenimentelor cardiace de grad 3 sau 4, se opreşte tratamentul cu Kyprolis până la recuperare şi se va avea în vedere reiniţierea potenţială a acestuia cu următoarea doză mai mică pe baza evaluării beneficiu/risc (vezi pct. 4.2).
Hungarian: TTP
Romanian: PTT
Hungarian: A szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek a karfilzomib ismert mellékhatásai.
Romanian: Tulburările cardiace sunt reacţii adverse cunoscute la medicamentul carfilzomib.
Hungarian: Első Kyprolis adagcsökkentés
Romanian: Prima reducere a dozei de Kyprolis
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Mivel a Kyprolis más gyógyszerekkel kombinációban adandó, olvassa el az adott gyógyszerek Alkalmazási előírását a Kyprolis-kezelés megkezdése előtt.
Romanian: Deoarece Kyprolis se administrează în asociere cu alte medicamente, rezumatul caracteristicilor produsului pentru aceste medicamente trebuie citit înainte de începerea tratamentului cu Kyprolis.
Hungarian: Az infúzió beadási ideje 10 perc, és az egész kezelés alatt ennyi marad A Kyprolis együttes alkalmazása dexametazonnal Ha a Kyprolis-t dexametazonnal kombinálva alkalmazzák, a Kyprolis-t három héten át, hetente 2, egymást követő napon (az 1., 2., 8., 9., 15. és 16. napon) 30 perces intravénás infúzió formájában kell alkalmazni, majd 12 napig tartó kezelési szünet következik (a 17 - 28. napon), ahogy a 2. táblázatban látható.
Romanian: Atunci când este administrat în asociere cu dexametazonă, Kyprolis se administrează intravenos sub formă de perfuzii cu durata de 30 minute, în două zile consecutive, în fiecare săptămână timp de trei săptămâni (zilele 1, 2, 8, 9, 15 şi 16) urmate de o perioadă de repaus de 12 zile (zilele 17 - 28) conform recomandărilor din tabelul 2.
Hungarian: 3. ábra.
Romanian: Tabelul 3.
Hungarian: A kezelés alatt a szérum elektrolitszintjeinek rendszeres mérésével ellenőrizni kell a TLS-re utaló jeleket, melyeket jelentkezésük esetén azonnal kezelni szükséges.
Romanian: Pacienţii vor fi monitorizaţi pentru depistarea semnelor de SLT pe durata tratamentului, inclusiv prin determinări regulate ale nivelurilor serice de electroliţi, şi se vor aplica măsurile necesare.
Hungarian: Elkészítés után az oldat 2 mg karfilzomibot tartalmaz milliliterenként.
Romanian: După reconstituire, 1 ml de soluţie conţine carfilzomib 2 mg.
Hungarian: Ausztria, Belgium, Bulgária, Csehország, Észtország, Finnország, Franciaország, Görögország, Magyarország, Írország, Olaszország, Lettország, Litvánia, Luxemburg, Málta, Hollandia, Portugália, Románia, Szlovákia, Szlovénia, Spanyolország, Svédország, Egyesült Királyság: Kytril Németország: Kevatril
Romanian: Austria, Belgia, Bulgaria, Republica Cehă, Estonia, Finlanda, Franţaţ, Grecia, Ungaria, Irlanda, Italia, Letonia, Lituania, Luxemburg, Malta, Olanda, Portugalia, România, Slovacia, Slovenia, Spania, Suedia, Marea Britanie: Kytril
Hungarian: Ha mégis abbahagyja a gyógyszer szedését, a tünetei visszatérhetnek.
Romanian: Dacă totuşi încetaţi să luaţi medicamentul, simptomele pot reveni.
Hungarian: Ha mégis eltérések jelennek meg, ezek általában klinikailag nem jelentősek.
Romanian: Dacă apar totuşi modificări, acestea sunt, în general, lipsite de semnificaţie clinică.
Hungarian: A tablettákat egészben, vízzel kell lenyelni.
Romanian: Comprimatele trebuie înghiţite întregi, cu apă.
Hungarian: Azonban magasabb dózisban és hosszabb ideig történő alkalmazás esetén a karcinogenitás kockázatát nem lehet kizárni.
Romanian: Cu toate acestea, atunci când este administrat în doze mai mari şi timp îndelungat, riscul de carcinogenitate nu poate fi exclus.
Hungarian: • allergiás reakciók (anafilaxia).
Romanian: • reacţii alergice (anafilaxie).
Hungarian: Ne hagyja abba a gyógyszer szedését a kezelés befejezése előtt.
Romanian: Nu încetaţi să luaţi medicamentul înaintea terminării tratamentului.
Hungarian: Extrapyramidalis reakciók
Romanian: Reacţii extrapiramidale
Hungarian: A rendelkezésre álló adatok az 5.1 pontban találhatóak, azonban az adagolásra vonatkozóan nincs javaslat.
Romanian: Datele disponibile până în prezent sunt prezentate la pct. 5.1, însă nu se pot face recomandări privind dozele.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így a Kytril is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Romanian: Ca toate medicamentele, Kytril poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Hungarian: Kezelőorvosa ellenőrizni fogja állapotát.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va urmări starea.
Hungarian: Szükség esetén még egy további adag adható egy 24 órás perióduson belül.
Romanian: O doză suplimentară poate fi administrată, dacă este necesar, în decurs de 24 ore.
Hungarian: Erre azért van szükség, mert a Kytril befolyásolhatja bizonyos gyógyszerek hatását.
Romanian: Aceasta deoarece Kytril poate afecta modul în care acţionează unele medicamente.
Hungarian: Ezen változások ellenére dózismódosítás nem szükséges (lásd 4.2 pont).
Romanian: În pofida acestor modificări, nu este necesară ajustarea dozei (vezi pct. 4.2).
Hungarian: Patkányoknál a graniszetron nem gyakorolt káros hatást a repoduktív teljesítményre vagy a termékenységre.
Romanian: La şobolani, granisetron nu a produs niciun efect nociv asupra capacităţii de reproducere sau fertilităţii.
Hungarian: Kezelés (akut hányinger)
Romanian: Tratament (stare de greaţă acută)
Hungarian: Állatkísérletek nem igazoltak direkt vagy indirekt káros hatásokat reproduktív toxicitás tekintetében (lásd 5.3 pont).
Romanian: Studiile la animale nu au evidenţiat efecte nocive directe sau indirecte asupra funcţiei de reproducere (vezi pct. 5.3).
Hungarian: Azonban nincs változás a szívfrekvenciában, vérnyomásban vagy az EKG görbén.
Romanian: Cu toate acestea, nu apar modificări ale frecvenţei cardiace, tensiunii arteriale şi ale traseului ECG.
Hungarian: Túlérzékenységi reakciók, pl. anafilaxia, urticaria
Romanian: Reacţii de hipersensibilitate, de exemplu anafilaxie, urticarie
Hungarian: A Kytril-t mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.
Romanian: Luaţi întotdeauna Kytril exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Hungarian: • ha allergiás (túlérzékeny) a graniszetronra, vagy a Kytril egyéb összetevőjére (lásd a 6.
Romanian: • dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la granisetron sau la oricare dintre celelalte componente ale Kytril (enumerate la punctul 6.
Hungarian: Egészséges személyeknél végzett vizsgálatokban nem figyeltek meg semmilyen igazolható kölcsönhatást a graniszetron és a benzodiazepinek (lorazepam), a neuroleptikumok (haloperidol), ill. a fekély-ellenes gyógyszerek (cimetidin) között.
Romanian: Studiile efectuate la subiecţi sănătoşi nu au evidenţiat nicio interacţiune între granisetron şi benzodiazepine (lorazepam), neuroleptice (haloperidol) sau medicamente antiulceroase (cimetidină).
Hungarian: Ennek jele lehet a torok, arc, ajkak és a száj duzzanata, és a légzési- vagy nyelési nehézség.
Romanian: Semnele pot include umflarea gâtului, feţei, buzelor şi gurii, dificultăţi în respiraţie sau la înghiţire.
Hungarian: Egy klónozott humán kardiális ioncsatornákon folytatott vizsgálatban kimutatták, hogy a graniszetron a hERG káliumcsatornák blokkolásán keresztül képes befolyásolni a szív repolarizációját.
Romanian: Un studiu pe canale ionice cardiace umane clonate a arătat că granisetron poate afecta repolarizarea cardiacă prin blocarea canalelor de potasiu HERG.
Hungarian: Egy prospektív, multicentrikus, randomizált, kettős-vak, párhuzamos csoportos vizsgálatban 157, elektív műtétre kerülő, 2 és 16 év közötti gyermek vett részt.
Romanian: Un studiu prospectiv, multicentric, randomizat, dublu-orb, cu grupuri paralele a evaluat 157 copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 2 şi 16 ani supuşi unor intervenţii chirurgicale programate.
Hungarian: Az orális biohasznosulást az étkezés nem befolyásolja.
Romanian: Biodisponibilitatea orală nu este, în general, influenţată de alimente.
Hungarian: • fenobarbitál, egy epilepszia kezelésére alkalmazott gyógyszer
Romanian: • fenobarbital, medicament utilizat în tratamentul epilepsiei
Hungarian: A graniszetron terhesség alatti alkalmazásával kapcsolatban kevés adat áll rendelkezésre.
Romanian: Datele provenite din utilizarea granisetron la gravide sunt limitate.