FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI Amgen Europe B.V.
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS Amgen Europe B.
Finnish: - Vaikuttava aine on sinakalseetti.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra cinakalcetas.
Finnish: Mimpara-hoitoa saaville potilaille ei saa antaa etelkalsetidiä (ks. kohta 4.4).
Lithuanian: Pacientams, vartojantiems Mimpara negalima skirti etelkalcetido (žr.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Mimparaa
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Mimpara
Finnish: Annoksen säätäminen seerumin kalsiumarvojen perusteella Seerumin kalsiumpitoisuus on määritettävä 1 viikon kuluessa Mimpara-hoidon aloittamisesta tai annoksen säätämisestä.
Lithuanian: Dozės koregavimas pagal kalcio koncentraciją serume Kalcio koncentraciją serume reikia matuoti 1 savaitės laikotarpyje pradėjus gydyti Mimpara ar pakoregavus jo dozę.
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi tabletti sisältää 30 mg, 60 mg tai 90 mg sinakalseettia (hydrokloridina).
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje tabletėje yra 30 mg, 60 mg arba 90 mg cinakalceto (hidrochlorido pavidalu).
Finnish: • Opadry vihreä (sisältää laktoosimonohydraattia, hypromelloosia, titaanidioksidia (E171),
Lithuanian: • Opadry žaliasis (sudarytas iš laktozės monohidrato, hipromeliozės, titano dioksido
Finnish: Mimpara on saatavana 30 mg:n, 60 mg:n tai 90 mg:n kalvopäällysteisinä tabletteina läpipainopakkauksissa.
Lithuanian: Mimpara išleidžiamas 30 mg, 60 mg ar 90 mg plėvele dengtomis tabletėmis lizdinėse plokštelėse.
Finnish: Keltainen rautaoksidi (E172)
Lithuanian: Geltonasis geležies oksidas (E172) Titano dioksidas (E171)
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kapseli sisältää 1 mg, 2,5 mg tai 5 mg sinakalseettia (hydrokloridina).
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje kapsulėjė yra 1 mg, 2,5 mg arba 5 mg cinakalceto (hidrochlorido pavidalu).
Finnish: Jos Mimpara-hoitoa saavien potilaiden PTH-arvo laskee suositellun tavoitealueen alapuolelle, Mimparan ja/tai Dvitamiinivalmisteiden annosta on pienennettävä tai hoito on lopetettava.
Lithuanian: Jei PTH koncentracija yra nuolat mažesnė, negu maždaug 1,5 karto sumažinta viršutinė normos riba, nustatoma pagal iPTH, gali prasidėti adinaminė kaulų liga. Jei PTH koncentracija pasidaro mažesnė už rekomenduojamas tikslines ribas Mimpara gydomiems pacientams, Mimpara dozę ir (ar) vitamino D sterolių dozę reikia sumažinti arba gydymą nutraukti.
Finnish: Hypokalsemia† Hyperkalemia Pienentynyt testosteronipitoisuus†
Lithuanian: Sumažėjęs testosterono kiekis†
Finnish: Lisäkilpirauhasen syöpä ja primaarinen hyperparatyreoosi aikuisilla
Lithuanian: Suaugusiųjų prieskydinių liaukų karcinoma ir pirminė hiperparatirozė
Finnish: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 30 mg, 60 mg tai 90 mg sinakalseettia (hydrokloridina).
Lithuanian: Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 30 mg, 60 mg, 90 mg cinakalceto (hidrochlorido pavidalu).
Finnish: • Krospovidoni
Lithuanian: • krospovidonas,
Finnish: Annoksen säätäminen PTH-arvojen perusteella
Lithuanian: Dozės koregavimas pagal PTH koncentraciją
Finnish: Kapselia ei saa niellä.
Lithuanian: Kapsulės nenuryti.
Finnish: Intaktin PTH:n pitoisuus laski ≥ 30 % noin 60 prosentilla sinakalseettia saaneista potilaista, ja tämä vaikutus oli johdonmukainen intaktin PTH:n lähtöarvosta riippumatta.
Lithuanian: Maždaug 60 % cinakalcetu gydytų pacientų  30 % sumažėjo iPTH koncentracija.
Finnish: Mimpara 1 mg rakeet, avattavat kapselit Mimpara 2,5 mg rakeet, avattavat kapselit Mimpara 5 mg rakeet, avattavat kapselit Sinakalseetti
Lithuanian: Mimpara 1 mg granulės atidaromose kapsulėse Mimpara 2,5 mg granulės atidaromose kapsulėse Mimpara 5 mg granulės atidaromose kapsulėse Cinakalcetas
Finnish: Anto nenä-mahaletkun tai gastrostomialetkun kautta
Lithuanian: Vartojimas per nazogastrinį arba gastrostominį vamzdelius
Finnish: Tutkimukset osoittivat, että kun sinakalseettia annettiin potilaille, joilla oli krooninen munuaistauti ja sekundaarinen hyperparatyreoosi mutta jotka eivät olleet dialyysihoidossa, PTH-arvot laskivat samassa määrin kuin dialyysipotilailla, joilla oli loppuvaiheen munuaistauti ja sekundaarinen hyperparatyreoosi.
Lithuanian: Mokslinių tyrimų duomenys rodo, kad LIL sergantiems nedializuojamiems pacientams, kuriems buvo nustatyta antrinė HPT, cinakalcetas sumažino PTH koncentraciją panašiai kaip ir dializuojamiems TILS ir antrine HPT sergantiems pacientams.
Finnish: Seerumin kalsiumpitoisuus on määritettävä 1 viikon kuluessa Mimpara-hoidon aloittamisesta tai annoksen säätämisestä.
Lithuanian: Kalcio koncentraciją serume reikia matuoti 1 savaitės laikotarpyje pradėjus gydyti Mimpara ar pakoregavus jo dozę.
Finnish: Mimpara-hoitoa saavilla potilailla on raportoitu huimausta ja kouristuskohtauksia, jotka voivat vaikuttaa huomattavasti ajokykyyn ja kykyyn käyttää koneita (ks. kohta 4.4).
Lithuanian: Gauta pranešimų apie galvos svaigimo ir traukulių, galinčių turėti didelės įtakos vairavimui ir mechanizmų valdymui, atvejus Mimpara vartojantiems pacientams (žr.
Finnish: Kapselit toimitetaan pahvikoteloon pakatussa polyeteenistä (HDPE) valmistetussa purkissa, jossa on sinetöimällä suljettu foliokansi ja polypropeeninen turvakorkki.
Lithuanian: Kapsulės yra didelio tankio polietileno (DTPE) buteliuke su folijos indukciniu užsandarinimu ir vaikų sunkiai atidaromu polipropileno dangteliu, kuris patalpintas į kartoninę dėžutę.
Finnish: Kapselissa on kirkkaankeltainen kansiosa, jossa on merkintä "AMG", ja valkoinen läpinäkymätön runko-osa, jossa on merkintä "2,5 mg".
Lithuanian: Kapsulė sudaryta iš sodriai geltonos spalvos dangtelio, pažymėto „AMG" ir balto nepermatomo korpuso, pažymėto „2,5 mg".
Finnish: Lapset, jotka tarvitsevat vähintään 30 mg:n annoksia ja pystyvät nielemään tabletteja, voivat saada Mimpara-tabletteja.
Lithuanian: Vaikai, kuriems reikalinga didesnė nei 30 mg dozė arba kurie gali nuryti tabletės, gali vartoti tabletes.
Finnish: Mimpara 2,5 mg rakeet, avattavat kapselit
Lithuanian: Mimpara 2,5 mg granulės atidaromose kapsulėse
Finnish: Seerumin korjattujen kokonaiskalsiumpitoisuuksien keskiarvo (SD) oli lähtötilanteessa sinakalseettiryhmässä 9,9 (0,5) mg/dl ja lumeryhmässä 9,9 (0,6) mg/dl. Sinakalseetin suurimpien vuorokausiannosten keskiarvo oli 1,0 mg/kg/vrk.
Lithuanian: Tyrimo pradžioje vidutinė (SN) bendra koreguota kalcio koncentracija serume cinakalceto grupėje buvo 9,9 (0,5) mg/dl ir 9,9 (0,6) mg/dl placebo grupėje.
Finnish: Muiden lääkkeiden vaikutus sinakalseettiin
Lithuanian: Kitų vaistinių preparatų poveikis cinakalcetui
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Mimpara 1 mg rakeet, avattavat kapselit Mimpara 2,5 mg rakeet, avattavat kapselit Mimpara 5 mg rakeet, avattavat kapselit
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Mimpara 1 mg granulės atidaromose kapsulėse Mimpara 2,5 mg granulės atidaromose kapsulėse Mimpara 5 mg granulės atidaromose kapsulėse
Finnish: Vatsakipu Ylävatsakipu Ummetus
Lithuanian: Viršutinių kvėpavimo takų infekcija
Finnish: Tutkimus kesti yli kolme vuotta.
Lithuanian: Tyrimas buvo tęsiamas daugiau kaip trejus metus.
Finnish: Mimparaa koskeva EPAR-arviointilausunto kokonaisuudessaan on viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Mimpara EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Mitä Mimpara on ja mihin sitä käytetään?
Lithuanian: Kas yra Mimpara ir kam jis vartojamas?
Finnish: Miksi Mimpara on hyväksytty?
Lithuanian: Kodėl Mimpara buvo patvirtintas?
Finnish: Muita tietoja Mimparasta
Lithuanian: Kita informacija apie Mimpara
Finnish: Euroopan lääkevirasto siksi katsoi, että Mimparan hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Lithuanian: Todėl Europos vaistų agentūra priėjo prie išvados, kad Mimpara nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo registracijos pažymėjimą.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Mimparan turvallinen ja tehokas käyttö?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Mimpara vartojimą?
Finnish: Näistä potilaista 45 osallistui neljänteen pitkäaikaiseen tutkimukseen, jossa Mimparan tehokkuutta tutkittiin yli kuuden vuoden ajan.
Lithuanian: Iš jų 45 pacientai dalyvavo ketvirtame ilgalaikiame tyrime, kurį atliekant, iš viso beveik šešerius metus, buvo vertinamas Mimpara veiksmingumas.
Finnish: Mitä hyötyä Mimparasta on havaittu tutkimuksissa?
Lithuanian: Kokia Mimpara nauda nustatyta tyrimuose?
Finnish: Mimpara on lääke seuraavien sairauksien hoitoon:
Lithuanian: Mimpara - tai vaistas, kuriuo gydoma:
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Mimparan käytöstä.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Mimpara.
Finnish: Sekundaarinen hyperparatyroidismi
Lithuanian: Antrinė hiperparatirozė
Finnish: Mimparan annosta on suurennettava 2-4 viikon välein, ja enimmäisannos on 90 mg kolmesti tai neljästi päivässä sen mukaan, mikä on tarpeen, jotta veren kalsiumpitoisuus palautuisi normaaliksi.
Lithuanian: Mimpara dozę reikėtų didinti kas 2-4 savaites iki 90 mg tris arba keturis kartus per parą, atsižvelgiant į tai, kiek tai yra būtina siekiant sumažinti kalcio kiekį kraujyje iki normalaus lygio.
Finnish: Sekundaarinen tarkoittaa, että hyperparatyroidismi on seurausta toisesta sairaudesta (vakavasta munuaissairaudesta), kun taas primaarinen sitä, ettei muuta syytä ole.
Lithuanian: „Antrinė" reiškia, kad hiperparatirozę sukėlė kita liga (rimta inkstų liga), o „pirminė" reiškia, kad nėra jokios kitos priežasties.
Finnish: Mitä riskejä Mimparaan liittyy?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Mimpara vartojimu?
Finnish: Kapseleita ei niellä kokonaisina, vaan ne avataan ja rakeet sirotellaan ruokaan tai nesteeseen.
Lithuanian: Kapsulę reikia ne nuryti visą, o atidaryti ir granules užbarstyti ant maisto arba suberti į gėrimą.
Finnish: Mimpara sinakalseetti
Lithuanian: Mimpara cinakalcetas
Finnish: Miten Mimpara vaikuttaa?
Lithuanian: Kaip veikia Mimpara?
Finnish: Lisäkilpirauhasen syöpä tai primaarinen hyperparatyroidismi
Lithuanian: Prieskydinių liaukų vėžys arba pirminė hiperparatirozė
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana oli PTH-pitoisuuden pieneneminen 30 prosentilla.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo PH koncentracijos sumažėjimas 30 proc.
Finnish: Mimparan yleisimmät sivuvaikutukset (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat pahoinvointi ja oksentelu.
Lithuanian: Dažniausi Mimpara šalutiniai reiškiniai (nustatyti daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra pykinimas (šleikštulys) ir vėmimas.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Mimparaa varten 22. lokakuuta 2004.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Mimpara registracijos pažymėjimą.
Finnish: Lääkkeen turvallisuuden osalta todettakoon, että potilailla havaittujen sivuvaikutusten katsotaan olevan sellaisia, joita pystytään hoitamaan.
Lithuanian: Kalbant apie šio vaisto saugumą, nuspręsta, kad pacientams nustatytus šalutinius reiškinius galima kontroliuoti.
Finnish: PTH-arvon pienenemisen ansiosta myös veren kalsiumpitoisuus vähenee.
Lithuanian: Sumažėjus PH koncentracijai, kalcio kiekis kraujyje taip pat sumažėja.
Finnish: Mimparaa ei saa antaa potilaille, joilla on hypokalsemia (veren alhainen kalsiumpitoisuus).
Lithuanian: Mimpara negalima vartoti pacientams, kuriems diagnozuota hipokalcemija (pernelyg maža kalcio koncentracija kraujyje).
Finnish: Mimparaa on saatavana tabletteina ja rakeita sisältävinä kapseleina, jotka otetaan ruoan kanssa tai pian aterian jälkeen.
Lithuanian: Mimpara tiekiamas tablečių ir granulių kapsulėse forma; jas reikia vartoti valgant arba tuoj pat pavalgius.
Finnish: Lisää tietoa Mimparalla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Mimpara rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Finnish: Miten Mimparaa käytetään?
Lithuanian: Kaip vartoti Mimpara?
Finnish: Mimparaa on tutkittu 46:lla hyperkalsemiaa sairastavalla potilaalla, mukaan lukien 29 lisäkilpirauhasen syöpää sairastavaa potilasta ja 17 potilasta, joilla oli primaarinen hyperparatyroidismi ja joiden lisäkilpirauhasia ei voitu poistaa tai joilla lisäkilpirauhasten leikkaus ei onnistunut.
Lithuanian: Mimpara buvo tiriamas atliekant tyrimą, kuriame dalyvavo 46 hiperkalcemija sergantys pacientai, įskaitant 29 prieskydinių liaukų vėžiu sergančius pacientus ir 17 pirmine hiperparatiroze sergančių pacientų, kurių prieskydinių liaukų nebuvo galima pašalinti arba kuriems atlikta prieskydinių liaukų šalinimo operacija buvo neveiksminga.
Finnish: Hyperkalsemiaa sairastavilla potilailla, joilla on myös lisäkilpirauhasen syöpä tai primaarinen hyperparatyroidismi, Mimparan suositeltu aloitusannos aikuisille on 30 mg kahdesti päivässä.
Lithuanian: Hiperkalcemija sergantiems pacientams, kuriems taip pat diagnozuotas prieskydinių liaukų vėžys arba pirminė hiperparatirozė, rekomenduojama pradinė Mimpara dozė yra 30 mg du kartus per parą.
Finnish: Tehon pääasiallinen mitta oli niiden potilaiden määrä, joiden lisäkilpirauhashormonipitoisuus oli alle 250 mikrogrammaa litrassa 6 kuukauden jälkeen.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų, kurių kraujyje paratiroidinio hormono koncentracija po 6 mėnesių buvo mažesnė nei 250 mikrogramų viename litre, skaičius.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten virasto on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt puoltamaan myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa ja suosituksiin sen käytön ehdoista.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Mimpara Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Finnish: Annosta tarkistetaan potilaan PTH- ja kalsiumpitoisuuden mukaan.
Lithuanian: Vaisto dozė koreguojama atsižvelgiant į PH ir kalcio kiekį paciento kraujyje.
Finnish: Mimpara pienensi veren kalsiumpitoisuutta yli 1 mg/dl 62 prosentilla syöpäpotilaista (18 potilaalla 29:stä) ja 88 prosentilla potilaista, joilla oli primaarinen hyperparatyroidismi (15 potilaalla 17:stä).
Lithuanian: Vartojant Mimpara, kalcio kiekis kraujyje daugiau kaip 1 mg/dl sumažėjo 62 proc. (18 iš 29) vėžiu sergančių pacientų ir 88 proc.
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana oli niiden potilaiden määrä, joiden veren kalsiumpitoisuus pieneni vähintään 1 mg/dl sopivan ylläpitoannoksen löydyttyä (2-16 viikkoa tutkimuksen aloittamisesta).
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų, kurių kraujyje, iki nustatant palaikomąją dozę (praėjus 2-16 savaičių nuo tyrimo pradžios), kalcio kiekis sumažėjo daugiau nei 1 mg decilitre, skaičius.
Finnish: • hyperkalsemia (veren suuri kalsiumpitoisuus) aikuisilla, joilla on lisäkilpirauhasen syöpä tai primaarinen hyperparatyroidismi, kun lisäkilpirauhasia ei voida poistaa.
Lithuanian: • hiperkalcemija (pernelyg didelis kalcio kiekis kraujyje), diagnozuota suaugusiesiems, sergantiems prieskydinių liaukų vėžiu arba pirmine hiperparatiroze, kai prieskydinių liaukų negalima pašalinti.
Finnish: Mimpara pienensi keskimääräistä PTH-pitoisuutta noin 42 prosentilla, kun lumevalmistetta saaneilla pitoisuus nousi 8 prosentilla.
Lithuanian: Vartojant Mimpara, vidutinė PH koncentracija sumažėjo 42 proc., o vartojant placebąpadidėjo 8 proc.
Finnish: Mimpara lisäksi pienensi suuria kalsiumpitoisuuksia suurimmalla osalla potilaista, joilla oli lisäkilpirauhasen syöpä tai primaarinen hyperparatyroidismi.
Lithuanian: Be to, vartojant Mimpara, padidėjęs kalcio kiekis sumažėjo daugumai pacientų, kuriems diagnozuotas prieskydinių liaukų vėžys arba pirminė hiperparatirozė.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Mimparan käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Mimpara vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Finnish: Kolmessa muussa tutkimuksessa Mimparaa verrattiin lumelääkkeeseen 136 potilaalla, joilla oli ollut primaarinen hyperparatyroidismi vuoden ajan.
Lithuanian: Atliekant dar tris tyrimus, Mimpara buvo lyginamas su placebu iki metų gydant iš viso 136 pacientus, kuriems diagnozuota pirminė hiperparatirozė.
Finnish: Sekundaarisessa hyperparatyroidismissa suositeltu aloitusannos aikuisille on 30 mg kerran päivässä, kun taas lapsilla päivittäinen aloitusannos määräytyy lapsen painon mukaan.
Lithuanian: Gydant pacientus, kuriems diagnozuota antrinė hiperparatirozė, suaugusiesiems rekomenduojama pradinė dozė yra 30 mg kartą per parą, o vaikams - pradinė paros dozė priklauso nuo vaiko svorio.
Finnish: Mimparan vaikuttava aine, sinakalseetti, on kalsimimeettinen aine.
Lithuanian: Veiklioji Mimpara medžiaga cinakalcetas yra kalcimimetinė medžiaga.
Finnish: Tutkimuksissa osoitettiin, että Mimpara pienentää tehokkaasti lisäkilpirauhashormonipitoisuuksia sekä aikuisilla että lapsilla, joilla on sekundaarinen hyperparatyroidismi ja jotka saavat dialyysihoitoa munuaissairauden takia.
Lithuanian: Atlikus tyrimus, nustatyta, kad Mimpara yra veiksmingas siekiant sumažinti paratiroidinio hormono kiekį tiek suaugusiųjų, tiek vaikų, kuriems diagnozuota antrinė hiperparatirozė ir dėl inkstų ligos atliekama dializė, kraujyje.
Finnish: Potilas saa Mimparan käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Mimpara vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Finnish: Lapsilla Mimparaa verrattiin lumevalmisteeseen tutkimuksessa, johon osallistui 43 vakavaa munuaissairautta sairastavaa lasta.
Lithuanian: Vertinant Mimpara poveikį vaikams, šis vaistas buvo lyginamas su placebu, atliekant tyrimą, kuriame dalyvavo 43 rimta inkstų liga sergantys 6-18 metų vaikai.
Finnish: Lisäämällä näiden reseptorien herkkyyttä sinakalseetti aiheuttaa PTH-hormonin tuotannon vähenemisen lisäkilpirauhasissa.
Lithuanian: Didindamas šių receptorių jautrumą cinakalcetas slopina PH gamybą prieskydinėse liaukose.
Finnish: Näissä tutkimuksissa noin 40 prosentilla Mimparaa saaneista potilaista lisäkilpirauhashormonipitoisuus oli alle 250 mikrogrammaa litrassa, kun lumevalmistetta saaneilla vastaava osuus oli noin 6 prosenttia.
Lithuanian: Atliekant šiuos tyrimus, mažesnė nei 250 mikrogramų viename litre paratiroidinio hormono koncentracija buvo maždaug 40 proc.
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että aine vaikuttaa elimistössä kalsiumin tavoin.
Lithuanian: Tai reiškia, kad ji imituoja kalcio veikimą organizme.
Finnish: Tutkimukset tukivat Mimparan käyttöä hyperkalsemian hoitoon potilailla, joilla on primaarinen hyperparatyroidismi.
Lithuanian: Tyrimo rezultatais buvo patvirtinta, kad Mimpara galima gydyti hiperkalcemiją, diagnozuotą pirmine hiperparatiroze sergantiems pacientams.
Finnish: Tämä saattaa nostaa veren kalsiumpitoisuuden hyvin suureksi ja aiheuttaa luusto- ja nivelkipuja sekä käsivarsien ja säärten epämuodostumia.
Lithuanian: Sergant hiperparatiroze, kakle esančios prieskydinės liaukos gamina pernelyg daug paratiroidinio hormono (PH), dėl to kraujyje gali susidaryti pernelyg didelė kalcio koncentracija, skaudėti kaulus ir sąnarius ir deformuotis rankos ir kojos.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Mimparan sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
Lithuanian: Išsamų šalutinių reiškinių ir apribojimų vartojant Mimpara sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Finnish: Tutkimuksiin osallistui 1136 sekundaarista hyperparatyroidismia sairastavaa aikuista, jotka saivat dialyysihoitoa, koska heillä oli vakava munuaissairaus.
Lithuanian: Mimpara buvo lyginamas su placebu (netikru vaistu) atliekant tris pagrindinius tyrimus, kuriuose dalyvavo 1 136 antrine hiperparatiroze sergantys suaugusieji, kuriems buvo taikoma dializė, nes jie sirgo rimta inkstų liga.
Finnish: Mimparan vaikuttava aine on sinakalseetti.
Lithuanian: Mimpara sudėtyje yra veikliosios medžiagos cinakalceto.
Finnish: • sekundaarinen hyperparatyroidismi (lisäkilpirauhasen liikatoiminta) aikuisilla ja vähintään 3
Lithuanian: • antrinė hiperparatirozė (pernelyg aktyvios prieskydinės liaukos), diagnozuota rimta inkstų liga sergantiems suaugusiesiems ir 3 metų ir vyresniems vaikams, kuriems būtina dializė (šalutiniams produktams iš kraujo pašalinti);
Finnish: Sinakalseetti vaikuttaa lisäämällä lisäkilpirauhasissa olevien kalsiumreseptoreiden herkkyyttä.
Lithuanian: Cinakalcetas veikia didindamas kalcį fiksuojančių prieskydinių liaukų receptorių, kurie reguliuoja paratiroidinio hormono išsiskyrimą, jautrumą.
Finnish: Jäsenet päättivät kuitenkin hylätä ehdotuksen.
Lithuanian: Tačiau nariai nusprendė atmesti pasiūlymą.
Finnish: • Täydennys esityslistan kohtaan 12b.
Lithuanian: • Darbotvarkės 12 b punkto priedas.
Finnish: Lisätietoja on annettu kirjallisessa selonteossa.
Lithuanian: Daugiau informacijos buvo pateikta rašytinėje ataskaitoje.
Finnish: Näiden kahden komitean yhdistämistä tulee harkita.
Lithuanian: Reikėtų apsvarstyti galimybę sujungti šiuos du komitetus.
Finnish: Ensimmäisenä päivänä keskustellaan päätöksenteosta.
Lithuanian: Pirmoji diena bus skirta diskusijoms apie sprendimų priėmimą.
Finnish: Lontoon yliopiston taloustieteen professori Larry Phillips johtaa keskustelua.
Lithuanian: Diskusijas ves Londono ekonomikos mokyklos profesorius Larry Phillips.
Finnish: Viraston tärkein tavoite on varmistaa rokotteiden turvallisuus.
Lithuanian: Pagrindinis agentūros uždavinys yra užtikrinti vakcinų saugumą.
Finnish: Kun ehdotus on hyväksytty, virasto panee sen täytäntöön.
Lithuanian: Patvirtinus pasiūlymą, agentūra imsis jo įgyvendinimo.
Finnish: Jotkut jäsenet ehdottivat, että jos järjestelmää muutetaan, se pitäisi tehdä poliittisella tasolla.
Lithuanian: Kai kurie nariai teigė, kad jeigu būtų nuspręsta koreguoti sistemą, tai reikėtų daryti politiniu lygmeniu.
Finnish: Tämän jälkeen kumpikin asiakirja esitellään hallintoneuvostolle.
Lithuanian: Tuomet abu dokumentai bus pateikti tarybai.
Finnish: Euroopan komission edustaja selitti, että päätöstä ei tässä vaiheessa voi enää muuttaa.
Lithuanian: Europos Komisijos atstovas paaiškino, kad šiuo metu persvarstyti sprendimo nebegalima.
Finnish: Hallintoneuvoston seuraava kokous on kaksipäiväinen.
Lithuanian: Kitas Valdančiosios tarybos posėdis tęsis dvi dienas.
Finnish: Kerättyjen tietojen perusteella rokotteiden hyöty-riskisuhde on edelleen suotuisa.
Lithuanian: Remiantis surinktais duomenimis, vakcinų naudos ir rizikos santykis tebėra teigiamas.
Finnish: Komitea tapaa kaikkien telematiikan toteutusryhmien johtajat ennen hallintoneuvoston seuraavaa kokousta.
Lithuanian: Komitetas susitiks su visų telematikos įgyvendinimo grupių pirmininkais prieš kitą Valdančiosios tarybos posėdį.
Finnish: • kansainvälinen yhteistyö (erityisen tärkeää ottaen huomioon kliinisten tutkimusten ja valmistuksen määrän EU:n ulkopuolisissa maissa)
Lithuanian: • tarptautinis bendradarbiavimas (ypač svarbus, atsižvelgiant į ES nepriklausančiose šalyse atliekamų klinikinių tyrimų skaičių ir ten vykdomos gamybos apimtis);
Finnish: • lääkeyksiköiden F2 ja F3 (kosmetiikka ja lääkinnälliset laitteet) siirto terveys- ja kuluttaja-asioiden pääosastoon
Lithuanian: • farmacijos produktų skyrių F2 ir F3 (kosmetika ir medicinos prietaisai) perdavimą Sveikatos ir vartotojų reikalų generaliniam direktoratui;
Finnish: • avoimuus ja vuorovaikutus sidosryhmien kanssa
Lithuanian: • skaidrumas ir ryšiai su suinteresuotaisiais subjektais;
Finnish: Varajäsenet ja muut osallistujat
Lithuanian: Pakaitiniai nariai ir kiti dalyviai
Finnish: Hallintoneuvosto otti työohjelman tyytyväisenä vastaan.
Lithuanian: Valdančioji taryba palankiai įvertino veiklos programą.
Finnish: • Komission sisäisen tarkastuksen yksikön peruskirja.
Lithuanian: • Komisijos vidaus audito tarnybos įstatai.
Finnish: Eturistiriitoja ei ilmoitettu.
Lithuanian: Nariai interesų konfliktų nedeklaravo.
Finnish: H1N1-pandemian tilannetiedot
Lithuanian: Naujausi duomenys apie H1N1 viruso sukeliamo gripo pandemiją
Finnish: 10(b) Hallintoneuvoston työjärjestyksen muutokset
Lithuanian: 10 b) Valdančiosios tarybos darbo tvarkos taisyklių pakeitimai