FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Fluorchinolone sollten den Kontakt mit dem
Slovenian: • Osebe z znano preobčutljivostjo na kinolone naj se izogibajo stiku z zdravilom.
German: 10 mg/kg Körpergewicht pro Tag an 5 aufeinanderfolgenden Tagen.
Slovenian: 10 mg/kg telesne mase na dan 5 zaporedni dni.
German: Darüber hinaus lieferten die ChallengeStudien Beweise darüber, dass eine über 5 Tage verabreichte Dosis von 10 mg/kg Körpergewicht von Kaninchen toleriert wird.
Slovenian: Poleg tega podatki iz provokacijskih študij kažejo, da kunci prenašajo odmerek 10 mg/kg telesne mase, ki ga dobivajo 5 dni.
German: Auflage für die Genehmigungen für das Inverkehrbringen
Slovenian: IMETNIK DOVOLJENJ ZA PROMET
German: Geflügel
Slovenian: Perutnina
German: national zu vervollständigen
Slovenian: Se dopolni l nacionalno
German: Während der Behandlung darf Geflügel nicht für den menschlichen Verzehr geschlachtet werden.
Slovenian: Med zdravljenjem ni dovoljeno klanje ptic.
German: • Zieltierarten;
Slovenian: • ciljno živalsko vrsto,
German: Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser.
Slovenian: Peroralna raztopina za uporabo v pitni vodi.
German: Hühner: 8 Tage Nicht bei Geflügel anwenden, deren Eier für den menschlichen Verzehr vorgesehen sind.
Slovenian: Piščanci: 8 dni Ni za ptice, katerih jajca so namenjena prehrani ljudi.
German: ART DER ANWENDUNG
Slovenian: Način delovanja
German: Hühner, Puten: 3 Tage Nicht bei Geflügel anwenden, deren Eier für den menschlichen Verzehr vorgesehen sind.
Slovenian: Piščanci, purani: 3 dni Ni za perutnino, katerih jajca so namenjena prehrani ljudi.
German: Liste der Namen, Darreichungsformen, Stärke des Tierarzneimittels, Tierart, Wartezeit, Zulassungsinhaber in den Mitgliedstaaten.
Slovenian: Seznam imen, farmacevtskih oblik, jakosti zdravil za uporabo v veterinarski medicini, živalskih vrst, karenc, imetnikov dovoljenj za promet z zdravili
German: Hühner, Puten und Kaninchen.
Slovenian: Piščanci, purani in kunci.
German: Hühner: 7 Tage Puten: 10 Tage Nicht bei Eierlegenden Tieren anwenden, deren Eier für den menschlichen Verzehr vorgesehen sind.
Slovenian: Piščanci: 7 dni Purani: 10 dni Ni za ptice, katerih jajca so namenjena prehrani ljudi.
German: Die daraus resultierende Hemmung der DNA- und mRNASynthese bewirkt die schnelle und konzentrationsabhängige Abtötung der pathogenen Bakterien.
Slovenian: Replikacijske vilice in translacijski kompleksikompleksa ne morejo nadaljevati preko nastalega encimsko- DNK-fluorokinolonskega kompleksa; zaviranje sinteze DNK in mRNK sproži dogodke, katerih posledica je hitro, od koncentracije zdravila odvisno ubijanje patogenih bakterij.
German: Beide Enzyme steuern den räumlichen Zustand der DNA durch Auftrennung und erneute Verknüpfung der DNA-Stränge.
Slovenian: Spreminjajo topološko stanje DNK s cepitvijo in kasnejšo povezavo cepljenih verig.
German: Nicht aufgebrauchte Reste des Präparates sind zu verwerfen.
Slovenian: Neuporabljen material zavržemo.
German: Geflügel (Hühner, Puten)
Slovenian: Perutnina (piščanci in purani)
German: • Nach der Anwendung Hände und Haut, die mit dem Präparat in Kontakt gekommen sind waschen.
Slovenian: • Po uporabi si umijte roke.
German: Darreichungsform Zieltierart
Slovenian: CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
German: {Name und Adresse} <{Tel.}> <{Fax}> <{E-mail}>
Slovenian: {Ime in naslov} <{tel}> <{faks}> <{e-pošta}>
German: Mitgliedstaat EU/EEA
Slovenian: Država članica EU/EEA
German: Die klinischen Parameter verbesserten sich.
Slovenian: Klinični parametri so se izboljšali.
German: Die meisten Tiere erholten sich innerhalb von 2-3 Tagen.
Slovenian: Večina živali je okrevala v od 2 do 3 dnevih.
German: Die Tiere wurden in vier Gruppen geteilt.
Slovenian: Živali so razvrstili v štiri skupine.
German: Diese Daten werden von der veröffentlichten Literatur unterstützt.
Slovenian: Ti podatki so podprti z objavljeno literaturo.
German: In den Behandlungsgruppen wurde keine Mortalität beobachtet.
Slovenian: V zdravljenih skupinah niso opazili umrljivosti.
German: Obwohl nur begrenzte Daten verfügbar waren, war der prozentuale Anteil an Resistenz von Staph.
Slovenian: Čeprav so na voljo omejeni podatki, je bil delež odpornosti Staph.
German: aureus sowie eine bakteriologische Heilung von 66,67 % erhalten.
Slovenian: aureus, bakteriološko ozdravitev pa pri 66,67 %.
German: Die Gesamtheilungsrate betrug 46,7 %.
Slovenian: Skupni delež okrevanja je bil 46,7 %.
German: Es kam zu einer klinischen und bakteriologischen Heilung.
Slovenian: Prišlo je do klinične in bakteriološke ozdravitve.
German: Dies könnte potenziell zu Tierschutzproblemen führen.
Slovenian: To lahko privede do težav z dobrobitjo živali.
German: Art und Mechanismus von Resistenzen
Slovenian: Tipi in mehanizmi odpornosti
German: Die vorgelegten Daten zur Wirksamkeit sind angemessen, um die Wirksamkeit gegen dieses Bakterium nachzuweisen.
Slovenian: Predloženi podatki o učinkovitosti so zadostni za potrditev učinkovitosti proti tej bakteriji.
German: Siemensova 2717/4 155 00 Praha 5
Slovenian: Siemensova 2717/4 155 00 Praha 5 Češka
German: Aller verfügbaren klinischen Daten bezogen sich ausschließlich auf Hauskaninchen.
Slovenian: Vsi razpoložljivi podatki so se nanašali samo na hišne kunce.
German: Obwohl die wissenschaftliche Begründung für dieses Anwendungsgebiet nicht so robust ist, wie es wünschenswert wäre, wurde eine klinische Heilung (Ansprechen auf die Behandlung) von 87,5 % bei Infektionen im Zusammenhang mit Staph.
Slovenian: Čeprav znanstvena utemeljitev za to indikacijo ni trdna, kot bi želeli, so klinično ozdravitev (odziv na zdravljenje) dosegli pri 87,5 % okužb, ki vključujejo Staph.
German: Litvínovská 609/3 190 21 Praha 9
Slovenian: Litvínovská 609/3 190 21 Praha 9 Češka
German: Der prozentuale Anteil mit einer bakteriologischen Heilung (Staph.
Slovenian: Odstotek bakteriološke ozdravitve (Staph.
German: Die Studie deckte zudem eine sehr hohe Resistenz gegenüber Chinolonen auf (etwa 38 % für Ciprofloxacin).
Slovenian: Študija je prav tako pokazala zelo veliko odpornost proti kinolonom (približno 38-odstotno proti ciprofloksacinu).
German: Es wurden die Ergebnisse einer experimentellen Studie und einer Feldstudie vorgelegt.
Slovenian: Predloženi so bili rezultati iz eksperimentalne študije in terenske študije.
German: Die höchste Erfolgsrate wurde bei Kälbern im Alter von ≤2 Jahren (71,4 %) beobachtet, sank jedoch bei älteren Tieren.
Slovenian: Največji delež uspešnosti so opazili pri teletih, starih ≤ 2 let (71,4 %), pri starejših živalih pa je bil ta delež manjši.
German: Bayer Hungária Kft. Alkotás u. 50
Slovenian: Madžarska Bayer Hungária Kft. Alkotás u. 50
German: In einer anderen Studie wurde die Wirksamkeit gegen Staph.
Slovenian: V drugi študiji so proučevali učinkovitost proti Staph.
German: aureus, isoliert von Ziegen mit Mastitis, ebenfalls sehr niedrig.
Slovenian: aureus, izoliran pri kozah z mastitisom, prav tako zelo majhen.
German: Weil Unbedenklichkeit und Wirksamkeit des Tierarzneimittels bei Katzen unter 8 Wochen nicht beurteilt wurden, ist die Gegenanzeige bei diesen Tieren gerechtfertigt.
Slovenian: Ker varnosti in učinkovitosti zdravila niso ocenili pri mačkah, mlajših od 8 tednov, je kontraindikacija pri teh živalih upravičena.
German: auch bei grampositiver Infektion bei beiden Tierarten angemessen.
Slovenian: so prav tako primerna za grampozitivno okužbo pri obeh vrstah.
German: Es wurde über negative Auswirkungen auf sich entwickelnde Eier von aasfressenden Vögeln berichtet, wenn diese Vögel Fleisch von Vieh fressen, dem zuvor Fluorchinolon gegeben wurde.
Slovenian: Poročali so o škodljivih učinkih na razvijajoča se jajca ptičev mrhovinarjev, kadar te ptice zaužijejo meso živine, ki je predhodno prejemala fluorokinolon.
German: Es wurden verschiedene kontrollierte experimentelle Studien mit induzierten Infektionen durchgeführt (alle zusammen mit M. haemolytica).
Slovenian: Opravili so več nadzorovanih eksperimentalnih študij s sproženo okužbo (vse skupaj z M. haemolytica).
German: Diese Begriffe sind für alle Altersgruppen und körperlichen Zustände und für Tiere sowohl für die Fleisch- als auch für die Milchproduktion anwendbar.
Slovenian: Ti pogoji bodo veljali za vse starostne razpone in fiziološka stanja ter za živali, namenjene proizvodnji mesa in/ali mleka.
German: Reptilien sind ektotherm, d. h. sie benötigen externe Wärmequellen, um die Körpertemperatur im optimalen Bereich zu halten, so dass die korrekte Funktion aller Körpersysteme gewährleistet ist.
Slovenian: Plazilci so ektotermični , odvisni od zunanjih virov toplote , da ohranijo svojo telesno temperaturo na optimalni ravni, za pravilno delovanje vseh telesnih sistemov.
German: Die klinische Ansprechrate betrug 92 %.
Slovenian: Delež kliničnega odziva je bil 92-odstoten.
German: Während der Anwendung nicht essen, trinken oder rauchen.
Slovenian: Med dajanjem pripravka, ne jejte, pijte ali kadite.
German: Nicht anwenden bei Katzen unter 8 Wochen.
Slovenian: Ne uporabite pri mačkah, mlajših od 8 tednov starosti.
German: In anderen Fällen wurde eine Kombination aus parenteraler und oraler Gabe oder eine parenterale Gabe allein angewendet.
Slovenian: V drugih primerih so uporabili kombinacijo parenteralnega in peroralnega odmerjanja ali samo parenteralno odmerjanje.
German: Die Erfolgsrate betrug in der Gruppe mit dem Prüfpräparat 76 % an Tag 3 und 50 % an Tag 10 versus 14,3 % bzw. 9,5 % an den gleichen Tagen in der Gruppe des Referenzarzneimittels.
Slovenian: Delež uspešnosti v preiskovani skupini je bil 76-odstoten na 3. dan in 50odstoten na 10. dan v primerjavi s 14,3- oziroma 9,5-odstotnim deležem na ista dneva pri referenčnem zdravilu.
German: Die Verlängerung des Behandlungsintervalls auf 48 Stunden kann in Einzelfällen erforderlich sein.
Slovenian: Včasih je pri posameznih primerih potrebno podaljšanje intervala zdravljenja do 48 ur.
German: Das Risiko auf der Ebene des einzelnen Tieres kann bei Kaninchen größer sein als bei anderen Spezies.
Slovenian: Tveganje na individualni stopnji je lahko pri kuncih povečano v primerjavi z drugimi vrstami.
German: In Ländern, in denen das Verfüttern von verendetem Vieh an Populationen von aasfressenden Vögeln als Erhaltungsmaßnahme zulässig ist, müssen spezielle Warnhinweise beachtet werden, um das Risiko für diese Vögel zu reduzieren.
Slovenian: V državah, kjer je hranjenje populacij ptičev mrhovinarjev s poginulo živino dovoljeno kot ohranitveni ukrep, je treba uvesti in vzdrževati posebna opozorila, da se zmanjša tveganje za te ptice.
German: Mommaertslaan 14 1831 Diegem (Machelen) Belgien
Slovenian: Mommaertslaan 14 1831 Diegem (Machelen) Belgija
German: In Bezug auf das Anwendungsgebiet „Septikämie" ist festzustellen, dass dies nur in der experimentellen Studie berücksichtigt wurde.
Slovenian: Indikacija »septikemije« je bila vključena samo v eksperimentalno študijo.
German: Die verfügbaren Daten zeigten, dass Enrofloxacin aufgrund seiner Wirksamkeit und Sicherheit eines der am häufigsten angewendeten Antibiotika bei Hasentieren zur Behandlung vieler verschiedener bakterieller Erkrankungen ist.
Slovenian: Razpoložljivi podatki so pokazali, da je enrofloksacin zaradi svoje učinkovitosti in varnosti eden najpogosteje uporabljenih antibiotikov pri lagomorfih za obravnavo mnogih različnih bakterijskih bolezni.
German: Es wurde die Anwesenheit von Bakterien, einschließlich E. coli, bestimmt.
Slovenian: Ugotovili so prisotnost bakterij, vključno z E. coli.
German: Seine antibakterielle Wirksamkeit richtet sich gegen ein breites Spektrum gramnegativer und grampositiver Bakterien.
Slovenian: Deluje antibakterijsko na širok spekter gramnegativnih in grampozitivnih bakterij.
German: Es wurde eine unbehandelte Gruppe aufgenommen.
Slovenian: Vključili so nezdravljeno skupino.
German: Die nachfolgenden Empfehlungen sind daher nur ein Anhaltspunkt für die individuelle Dosisfestlegung.
Slovenian: Zato se tukaj navedena priporočila uporablja le kot izhodišče za določitev posameznega odmerka.
German: Der Ausschuss ist sich bewusst, dass i) die Anwendung von Enrofloxacin in der Kaninchenproduktion zu einem Anstieg der Resistenz bei Staph.
Slovenian: Odbor se zaveda, da (i) lahko uporaba enrofloksacina v proizvodnji kuncev povzroči povečano odpornost Staph.
German: Was die Zieltierarten Rinder und Schweine anbelangt, so wurde ein Risiko hinsichtlich einer unzureichenden Dosisrate gegen Zielpathogene bei Rindern und Schweinen identifiziert.
Slovenian: Pri ciljnih živalskih vrstah, govedu in prašičih, so ugotovili tveganje glede nezadostnega odmerjanja proti ciljnim patogenom pri govedu in prašičih.
German: Studien zur Dosisbestimmung und -bestätigung wiesen die Wirksamkeit der empfohlenen Dosis nach.
Slovenian: Študije za določanje in potrditev odmerka so pokazale učinkovitost priporočenega odmerka.
German: aureus bei kommerziell genutzten Herden für die Milchproduktion untersucht.
Slovenian: aureus v čredah za komercialno proizvodnjo mleka.
German: Bei einigen schweren Anwendungsgebieten bei Tieren könnten Fluorchinolone die einzig verfügbare Alternative sein (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)7.
Slovenian: Pri nekaterih resnih indikacijah pri živalih so lahko fluorokinoloni edina razpoložljiva možnost (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)7.
German: In Bezug auf Mycoplasma bovis ist festzustellen, dass dieser Mikroorganismus schwer nachzuweisen und zu beurteilen ist, da er oftmals bei gemischten Infektionen auftritt.
Slovenian: Mikroorganizem Mycoplasma bovis je težko določiti in oceniti, saj je pogosto vključen pri mešanih okužbah.
German: Allerdings wurde die klinische Wirksamkeit der empfohlenen Dosis zur Behandlung von Atemwegsinfektionen nicht nachgewiesen.
Slovenian: Vendar pa klinične učinkovitosti priporočenega odmerka proti okužbi dihal niso pokazali.
German: Der Tierarzt hat daher die Temperaturanforderungen der jeweiligen Reptilienart sowie den Hydratationsstatus des individuellen Tieres zu berücksichtigen.
Slovenian: Zato mora veterinar poznati ustrezne temperaturne zahteve določenih vrst plazilcev in status hidracije posameznega pacienta.
German: und Proteus spp.
Slovenian: in Proteus spp.
German: Diese Extrapolationen wurden als akzeptabel erachtet, da Ziegen als Tierart von geringer kommerzieller Bedeutung gelten.
Slovenian: Te ekstrapolacije so bile sprejemljive, saj so koze manj pomembna živalska vrsta.
German: Zur Unterstützung der Wirksamkeitsdaten wurde veröffentlichte Literatur vorgelegt, der es aber im Allgemeinen an spezifischen Daten mangelte und in der unterschiedliche Dosierungsregimes Anwendung fanden.
Slovenian: Kot podpora za podatke o učinkovitosti je bila predložena objavljena literatura, vendar je na splošno vsebovala pomanjkljive specifične podatke in spremenljive režime odmerjanja.
German: Das allgemeine Nutzen-Risiko-Verhältnis der Tierarzneimittel wurde vorbehaltlich der empfohlenen Änderungen in der Produktinformation (siehe Anhang III) als positiv eingestuft.
Slovenian: Celotno razmerje med tveganji in koristmi za zdravila je bilo ocenjeno kot ugodno pod pogojem, da se upoštevajo priporočene spremembe v informacijah o zdravilu (glejte Prilogo III).
German: Kaninchen werden in kontinuierlichen Systemen gezüchtet, in denen resistente Bakterien über längere Zeiträume persistieren könnten, wegen des geringen Verzehrs von Kaninchenfleisch dürfte das Risiko insgesamt jedoch gering bleiben.
Slovenian: Kunci so gojeni v neprekinjenih sistemih, v katerih lahko odporne bakterije sčasoma postanejo persistentne, vendar bi splošno tveganje ostalo majhno zaradi majhne potrošnje kunčjega mesa.
German: Metabolisierung von Wirkstoffen und die Aktivität des Immunsystems sind somit entscheidend von der Körpertemperatur abhängig.
Slovenian: Presnova snovi in aktivnosti imunskega sistema so močno odvisni od telesne temperature .
German: In Ländern, in denen die Fütterung von aasfressenden Vögeln mit Tierkörpern als Artenschutzmaßnahme zulässig ist (siehe Entscheidung der Kommission 2003/322/EG), ist das mögliche Risiko für den Bruterfolg zu bedenken, bevor verendete Tiere verfüttert werden, die kurz zuvor mit diesem Tierarzneimittel behandelt wurden.
Slovenian: V državah, kjer je krmljenje poginulih živali pticam mrhovinarkam dovoljeno kot ukrep za ohranjanje vrst (glej Sklep Komisije 2003/322/ES), je treba upoštevati možno tveganje za valjenje, pred hranjenjem s kadavri živine, ki je bila pred kratkim zdravljena s tem zdravilom.
German: Daher war der CVMP der Auffassung, dass diese Anwendungsgebiete für Hunde und Katzen akzeptiert werden können, wenn man berücksichtigt, dass die vorgelegten PK/PD-Daten theoretisch prädiktiv für eine gute klinische Wirksamkeit bei der Behandlung bakterieller Infektionen sind, für welche die Tierarzneimittel vorgesehen sind, und die Wirksamkeit der Tierarzneimittel durch Feldstudien und die gute klinische Erfahrung über mehr als zwei Jahrzehnte bestätigt wurde.
Slovenian: Odbor CVMP je zato menil, da so te indikacije sprejemljive za pse in mačke, če se upošteva, da so predloženi FK/FD podatki teoretično napovedni za dobro klinično učinkovitost pri zdravljenju bakterijskih okužb, za katere so zdravila indicirana, in da je učinkovitost zdravil več kot dve desetletji potrjena s terenskimi študijami ter dobrimi kliničnimi izkušnjami.
German: Der bakteriologische Erfolg war erstes Kriterium der Wirksamkeit.
Slovenian: Prvo merilo učinkovitosti je bila bakteriološka uspešnost.
German: Die Ergebnisse der pharmakokinetischen/pharmakodynamischen Analyse (PK/PDAnalyse) zu M. haemolytica waren für eine klinische Wirksamkeit nicht vollständig prädiktiv.
Slovenian: Rezultati farmakokinetične/farmakodinamične (FK/FD) analize za M. haemolytica niso popolnoma napovedni glede klinične učinkovitosti.
German: Außerdem könnte das übermäßige Volumen der Injektion, das bei der Wirkstärke 50 mg/ml benötigt wird, zu einem Verstoß hinsichtlich der zugelassenen Rückstände führen.
Slovenian: Poleg tega bi lahko čezmerna prostornina injekcije, potrebne za jakost 50 mg/ml, povzročila preveliko vrednost dovoljenih ostankov.
German: Diese Anzeichen sind im Allgemeinen von leichter Ausprägung und vorübergehend.
Slovenian: Ti znaki so navadno blagi in prehodni.
German: Die Studienergebnisse weisen darauf hin, dass sich die Pharmakokinetik von Enrofloxacin zwischen Schafen und Ziegen nicht signifikant unterscheidet.
Slovenian: Rezultati študije kažejo, da se farmakokinetika enrofloksacina med ovcami in kozami ni pomembno razlikovala.
German: Es wurden verschiedene Veröffentlichungen und unternehmenseigene Studien überprüft.
Slovenian: Pregledali so več publikacij in lastniških študij.
German: Leichte und vorübergehende Verdauungsstörungen sind eine häufige Nebenwirkung vieler Antibiotika, einschließlich Fluorchinolone.
Slovenian: Blage in prehodne prebavne motnje so pogoste pri mnogih antibiotikih, vključno s fluorokinoloni.
German: Nicht anwenden bei Pferden in der Wachstumsphase aufgrund einer möglichen Schädigung des Gelenkknorpels.
Slovenian: Ne uporabite pri rastočih konjih, zaradi možnih poškodb sklepnega hrustanca.
German: Bei Hunden kann eine mäßig ausgeprägte und vorübergehende lokale Reaktion (wie etwa Ödem) auftreten.
Slovenian: Pri psih se lahko pojavijo zmerne in prehodne lokalne reakcije (kot je oteklina).
German: Es wurden die Ergebnisse verschiedener gut kontrollierter Studien zu natürlich erworbenen enterischen Infektionen überprüft.
Slovenian: Pregledali so rezultate različnih, dobro nadzorovanih študij z naravno enterično okužbo.
German: Sorgfalt ist geboten, um eine versehentliche Selbstinjektion zu vermeiden.
Slovenian: Previdnost je potrebna, da ne pride do nenamernega samo-injiciranja.
German: aureus von kommerziell genutzten Kaninchenfarmen in verschiedenen Mitgliedstaaten isoliert und hinsichtlich ihrer Resistenz untersucht.
Slovenian: aureus, izoliranih iz komercialnih kunčjih farm v različnih državah članicah, testirali glede odpornosti.
German: Eine Heilung oder Verbesserung des Zustandes wurden bei 85 bis 90 % der mit Enrofloxacin behandelten Tiere beobachtet, wobei die besten Ergebnisse für die Kombination von parenteraler gefolgt von oraler Gabe erhalten wurden.
Slovenian: Ozdravitev ali izboljšanje so opazili pri od 85 do 90 % živalih, zdravljenih z enrofloksacinom, rezultati pa so bili najboljši pri parenteralni uporabi, ki ji je sledila peroralna uporaba.
German: Anhand der erhaltenen Ergebnisse war es nicht möglich zu bestätigen, dass die niedrigere Dosis (2,5 mg/kg KGW) zu einer Heilung oder Verbesserung des Zustandes der Tiere führt.
Slovenian: Na podlagi dobljenih rezultatov ni bilo mogoče potrditi, ali je manjši odmerek (2,5 mg/kg telesne mase) povzročil ozdravitev ali izboljšanje pri živalih.
German: Alle behandelten Tiere zeigten eine rasche Verbesserung bezüglich der Milchdrüsenfunktionen und es wurden keine klinischen Unterschiede zwischen den zwei Behandlungsregimes festgestellt.
Slovenian: Pri vseh zdravljenih živalih je prišlo do hitrega izboljšanja delovanja mlečnih žlez, med shemama zdravljenja pa niso ugotovili nobenih kliničnih razlik.
German: Frankreich Bayer Sante 220 Avenue de la Recherche 59120 Loos
Slovenian: 220 Avenue de la Recherche 59120 Loos
German: aureus, sind keine anderen Tierarzneimittel für dieses Anwendungsgebiet bei dieser Tierart in der EU zugelassen.
Slovenian: aureus, v EU ni odobreno nobeno drugo zdravilo za uporabo v veterinarski medicini.
German: Es wurden eine positive Kontrollgruppe, die mit Oxytetracyclin behandelt wurde, sowie eine unbehandelte Gruppe in die Studie aufgenommen.
Slovenian: Vključili so pozitivno kontrolno skupino, zdravljeno z oksitetraciklinom, in nezdravljeno skupino.
German: Bei komplizierten Infektionen ist möglicherweise eine höhere Dosierung und eine längere Behandlungsdauer notwendig.
Slovenian: Pri zapletenih okužbah so lahko potrebni višji odmerki in daljše zdravljenje.
German: Der CVMP war der Ansicht, dass die Zieltierarten und die jeweiligen Anwendungsgebiete und Dosierungen akzeptiert werden können, da alle Spezies als Tierarten von geringer kommerzieller Bedeutung gelten und keine Sicherheits- oder Wirksamkeitsbedenken in den Mitgliedstaaten, in denen eine Zulassung bei diesen Tierarten besteht, erhoben wurden.
Slovenian: Odbor je menil, da so ciljne vrste in z njimi povezane indikacije ter odmerjanje sprejemljivi, saj so vse te vrste manj pomembne vrste in v državah članicah, v katerih so te ciljne živalske vrste odobrene, niso poročali o nobenih težavah z varnostjo ali učinkovitostjo.
German: Daher empfahl der CVMP die Streichung des Zielerregers Histophilus somni aus den Produktinformationen.
Slovenian: Odbor CVMP je zato priporočil izbris ciljnega patogena Histophilus somni iz informacij o zdravilu.
German: aureus, die gegenüber verschiedenen Arten von Antibiotika multi-resistent sind, derzeit dokumentiert sind und iii) eine Übertragung resistenter Bakterien von Tieren auf den Menschen stattfinden kann, von der sowohl die Verbraucher als auch die Halter von Kaninchen betroffen wären.
Slovenian: aureus, ki so multirezistentni proti več vrstam antibiotikov, in (iii) lahko pride do prenosa odpornih bakterij z živali na ljudi, vključno s potrošniki in rejci kuncev.
German: Bessere klinische Ergebnisse wurden bei 3-4 Wochen alten Tieren im Vergleich zu 1-2 Wochen alten Tieren beobachtet.
Slovenian: Pri živalih, starih od 3 do 4 tedne, so opazili boljše rezultate kot pri živalih, starih od 1 do 2 tedna.
German: Allerdings erlauben die gelieferten Ergebnisse keine Beurteilung der Wirksamkeit der Tierarzneimittel für alle Erreger, da nur Daten zu M. haemolytica vorliegen.
Slovenian: Vendar pa predloženi rezultati niso omogočili ocene učinkovitosti zdravil za posamezne povzročitelje, saj so bili predloženi samo podatki za M. haemolytica.