FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: L'assunzione di didanosina in capsule molli gastro-resistenti deve essere effettuata ad almeno due ore di distanza dalla assunzione di Aptivus capsule molli, somministrato in associazione a ritonavir a basso dosaggio, per evitare incompatibilità tra le formulazioni.
Polish: Dojelitową postać didanozyny i produktu Aptivus miękkie kapsułki, razem z małą dawką rytonawiru należy podawać z przerwą co najmniej 2 godzin, aby uniknąć niezgodności leków.
Italian: Patologie epatobiliari non comune aumento di enzimi epatici (ALAT, ASAT), epatite citolitica, test di funzionalità epatica anormale (ALAT, ASAT), epatite tossica raro insufficienza epatica (incluso esito fatale), epatite, steatosi epatica, iperbilirubinemia
Polish: Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Niezbyt często wzrost aktywności enzymów wątrobowych (AlAT, AspAT), cytolityczne zapalenie wątroby, nieprawidłowe wyniki testów czynności wątroby (AlAT, AspAT), toksyczne zapalenie wątroby
Italian: Loperamide Cmax ↓ 61% Loperamide AUC ↓ 51%
Polish: Loperamid 16 mg QD Loperamid Cmax ↓ 61% Loperamid AUC ↓ 51%
Italian: Steady-state tipranavir/r: S-warfarin Cmax ↓ 17% S-warfarin AUC ↓ 12%
Polish: S-warfaryna Cmax ↓ 17% S-warfaryna AUC ↓ 12%
Italian: Volume di ritonavir (ml)
Polish: Rytonawir objętość (ml)
Italian: L'uso contemporaneo di Aptivus, in associazione a ritonavir a basso dosaggio, con flecainide, propafenone o metoprololo è controindicato (vedere paragrafo 4.3).
Polish: Jednoczesne stosowanie produktu Aptivus, podawanego razem z małą dawką rytonawiru, z flekainidem, propafenonem lub metoprololem jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3)
Italian: Pazienti con compromissione epatica moderata o grave (Child-Pugh B o C).
Polish: Pacjenci z umiarkowanym lub ciężkim zaburzeniem czynności wątroby (klasa B lub C w skali ChildPugh).
Italian: Bepridil
Polish: Rabeprazol
Italian: Sulla base di considerazioni teoriche, si può prevedere che tipranavir, somministrato in associazione a ritonavir a basso dosaggio, aumenti le concentrazioni di pimozide, sertindolo, quetiapina e lurasidone.
Polish: Na podstawie rozważań teoretycznych oczekuje się, że stosowanie typranawiru, podawanego razem z małą dawką rytonawiru, zwiększy stężenia pimozydu, sertindolu, kwetiapiny i lurazydonu.
Italian: Le reazioni avverse più gravi includono compromissione epatica e tossicità epatica.
Polish: Do najcięższych działań niepożądanych należały upośledzenie czynności wątroby oraz toksyczność wątroby.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Aptivus
Polish: Informacje ważne przed przyjęciem leku Aptivus
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Aptivus 100 mg/ml soluzione orale tipranavir
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Aptivus 100 mg/ml roztwór doustny typranawir
Italian: Aptivus deve essere somministrato in associazione a ritonavir a basso dosaggio per assicurarne l'effetto terapeutico (vedere paragrafo 4.2).
Polish: Stosowanie produktu Aptivus razem z małą dawką rytonawiru jest niezbędne do uzyskania działania terapeutycznego (patrz punkt 4.2).
Italian: Durante la terapia antiretrovirale si può verificare un aumento del peso e dei livelli ematici dei lipidi e del glucosio.
Polish: Podczas leczenia przeciwretrowirusowego może wystąpić zwiększenie masy ciała oraz stężenia lipidów i glukozy we krwi.
Italian: Anche con esito fatale - Aumento dei livelli di bilirubina (un prodotto di degradazione dell'emoglobina) Deve informare il medico se riscontra: - Perdita di appetito - Nausea (disturbo di stomaco) - Vomito e/o itterizia che possono essere sintomi di problemi del fegato - Sanguinamento - *Emorragia cerebrale.
Polish: Należy poinformować lekarza prowadzącego, jeśli u dziecka wystąpią: - utrata apetytu - nudności (rozstrój żołądka) - wymioty i (lub) żółtaczka które mogą być objawami nieprawidłowej czynności wątroby - krwawienia - *Krwawienie w mózgu.
Italian: Inibizione di CYP 3A4 e di CYP 2D6 da parte di tipranavir /r.
Polish: Hamowanie CYP 3A4 i CYP 2D6 przez typranawir z rytonawirem.
Italian: Nei casi in cui la co-somministrazione sia necessaria, non deve essere superata la dose giornaliera di atorvastatina di 10 mg. Si raccomanda di iniziare con la dose più bassa ed è necessario effettuare un attento monitoraggio clinico (vedere paragrafo 4.4).
Polish: Zaleca się rozpoczynanie leczenia od najmniejszej dawki oraz konieczne jest ścisłe monitorowanie kliniczne (patrz punkt 4.4).
Italian: I pazienti devono essere monitorati per la sindrome da astinenza da oppiacei.
Polish: Należy kontrolować, czy u pacjenta nie występują objawy zespołu odstawienia opioidów.
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: 07-2014.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 07.2014.
Italian: Il 25 ottobre 2005 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Aptivus, valida in tutta l'Unione europea.
Polish: W dniu 25 października 2005 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Aptivus do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Aptivus, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Aptivus znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: La dose della soluzione orale dipende dalla superficie corporea (calcolata in base al peso e all'altezza del bambino).
Polish: Dawka roztworu doustnego zależy od powierzchni ciała (obliczanej na podstawie wzrostu i masy ciała dziecka).
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Aptivus.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego produktu Aptivus.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Aptivus?
Polish: Jakie środki są podejmowane celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Aptivus?
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Aptivus sia usato nel modo più sicuro possibile.
Polish: W celu zapewnienia możliwie najbezpieczniejszego stosowania produktu Aptivus opracowano plan zarządzania ryzykiem.
Italian: Nei pazienti con almeno 12 anni di età la dose raccomandata di Aptivus è di 500 mg (due capsule) due volte al giorno.
Polish: U dzieci powyżej 12. roku życia zalecana dawka produktu Aptivus wynosi 500 mg (dwie kapsułki) dwa razy na dobę.
Italian: Ogni dose di Aptivus deve essere assunta insieme a ritonavir e con cibo.
Polish: Każdą dawkę produktu Aptivus należy przyjmować z rytonawirem oraz z posiłkiem.
Italian: È disponibile in capsule (da 250 mg) e in soluzione orale.
Polish: Produkt jest dostępny w postaci kapsułek (250 mg) oraz roztworu doustnego.
Italian: • rifampicina (per il trattamento della tubercolosi);
Polish: • ryfampicyna (stosowana w leczeniu gruźlicy);
Italian: Il comitato ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Aptivus.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu Aptivus do obrotu.
Italian: Tutti i pazienti hanno iniziato la terapia con la soluzione orale, ma gli adolescenti che assumevano la dose per adulti completa sono potuti passati alle capsule dopo quattro settimane.
Polish: Wszyscy pacjenci rozpoczynali leczenie od stosowania roztworu doustnego, lecz pacjenci nastoletni przyjmujący pełną dawkę dla osób dorosłych po czterech tygodniach mogli zacząć przyjmować kapsułki.
Italian: Nello studio sono state osservate la sicurezza e l'efficacia di Aptivus e la concentrazione del medicinale nel sangue dei pazienti.
Polish: W badaniu oceniano bezpieczeństwo stosowania i skuteczność produktu Aptivus oraz stężenie leku we krwi pacjentów.
Italian: Aptivus è stato esaminato anche in uno studio su 63 bambini di età compresa tra due e 12 anni e 52 adolescenti di età compresa tra 12 e 18 anni, quasi tutti sottoposti in passato a terapie per l'HIV.
Polish: Produkt Aptivus oceniano także w jednym badaniu z udziałem 63 dzieci w wieku od 2 do 12 lat, oraz u 52 nastolatków w wieku od 12 do 18 lat, z których prawie wszyscy otrzymywali w przeszłości leczenie przeciwko HIV.
Italian: • medicinali che vengono metabolizzati allo stesso modo di Aptivus o di ritonavir e che sono dannosi se raggiungono alte concentrazioni nel sangue.
Polish: • leki, które są rozkładane w taki sam sposób jak produkt Aptivus lub rytonawir i które mogą wykazywać szkodliwe działania w wysokim stężeniu we krwi.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Aptivus.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Aptivus do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Italian: Aptivus non cura l'infezione da HIV o l'AIDS, ma può ritardare i danni prodotti al sistema immunitario e l'insorgenza di infezioni e malattie associate all'AIDS.
Polish: Produkt Aptivus nie leczy zakażenia HIV ani AIDS, ale może opóźnić wystąpienie zaburzeń w układzie odpornościowym oraz rozwój zakażeń i chorób związanych z AIDS.
Italian: Nello studio su bambini e adolescenti, il 31 % degli adolescenti che hanno assunto le capsule (9 su 29) e il 50 % dei bambini che hanno assunto la soluzione orale (31 su 62) hanno raggiunto e mantenuto cariche virali al di sotto di 400 copie/ml dopo 48 settimane.
Polish: W badaniu z udziałem dzieci i nastolatków u 31% (9 z 29) nastolatków przyjmujących kapsułki i u 50% (31 z 62) dzieci przyjmujących roztwór doustny po 48 tygodniach osiągnięto i utrzymano miano wirusa poniżej 400 kopii/ml.
Italian: Nonostante alcuni dubbi circa le modalità di progettazione dello studio sui bambini e sugli adolescenti, il comitato ha riscontrato che i risultati dello studio sostenevano l'uso delle capsule negli adolescenti e della soluzione orale nei bambini di età compresa tra due e 12 anni.
Polish: Mimo że Komitet wyraził wątpliwości dotyczące sposobu opracowania badania u dzieci i nastolatków, uznał on, że wyniki badania świadczyły o korzyściach ze stosowania kapsułek u nastolatków oraz roztworu doustnego u dzieci w wieku od 2 do 12 lat.
Italian: Per "risposta" si intendeva una riduzione dei livelli di HIV nel sangue (carica virale) pari o superiore al 90 % fino al termine delle 48 settimane.
Polish: „Odpowiedź na leczenie" zdefiniowano jako spadek stężenia wirusa HIV we krwi (miano wirusa) o co najmniej 90%, utrzymujący się do końca okresu 48 tygodni.
Italian: I medici devono prescrivere Aptivus soltanto dopo avere considerato i precedenti medicinali anti-HIV assunti dal paziente e la probabilità che il virus risponda al medicinale.
Polish: Lekarze powinni przepisywać produkt Aptivus jedynie po ocenie leków stosowanych w leczeniu wirusa HIV przyjmowanych wcześniej przez pacjenta, a także prawdopodobieństwa wystąpienia odpowiedzi wirusa na lek.
Italian: Quando l'enzima viene bloccato, il virus non si riproduce normalmente e la diffusione dell'infezione rallenta.
Polish: W przypadku zahamowania enzymu wirus nie namnaża się w prawidłowy sposób, co spowalnia szerzenie się infekcji.
Italian: Aptivus tipranavir
Polish: Aptivus typranawir
Italian: Nei bambini di età compresa tra due e 12 anni è indicata la soluzione orale.
Polish: U dzieci w wieku od 2 do 12 lat należy stosować roztwór doustny.
Italian: Ciò consente di utilizzare una dose minore di tipranavir ottenendo lo stesso effetto antivirale.
Polish: Umożliwia to przyjmowanie niższej dawki typranawiru przy takim samym działaniu przeciwwirusowym.
Italian: Considerando insieme i due studi sugli adulti, il 34 % dei pazienti che hanno assunto Aptivus (251 su 746) ha risposto al trattamento, rispetto al 16 % dei pazienti che hanno assunto gli inibitori della proteasi di confronto (113 su 737).
Polish: W dwóch badaniach z udziałem osób dorosłych, ocenianych łącznie, odpowiedź wystąpiła u 34% (251 z 746) pacjentów przyjmujących produkt Aptivus, w porównaniu z 16% (113 z 737) pacjentów przyjmujących porównawcze inhibitory proteazy.
Italian: In entrambi gli studi gli effetti di Aptivus sono stati confrontati con quelli di un altro inibitore della proteasi scelto sulla base delle precedenti terapie seguite dai pazienti e della risposta attesa.
Polish: W obu badaniach działanie produktu Aptivus porównywano z działaniem innego inhibitora proteazy wybranego na podstawie wcześniejszego leczenia pacjenta oraz przewidywanej odpowiedzi.
Italian: Le principali misure dell'efficacia erano il numero di pazienti che rispondevano alla terapia e il tempo intercorso prima che la terapia smettesse di fare effetto, nelle prime 48 settimane di trattamento.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności była liczba pacjentów, u których w czasie pierwszych 48 tygodni leczenia wystąpiła odpowiedź na leczenie, oraz okres do momentu, w którym leczenie przestało odnosić skutek.
Italian: Negli adulti gli effetti indesiderati più comuni legati all'assunzione di Aptivus con ritonavir (osservati in più di 1 paziente su 10) sono diarrea e nausea.
Polish: U osób dorosłych najczęstsze działania niepożądane związane z leczeniem produktem Aptivus (obserwowane u więcej niż 1 na 10 pacjentów) to biegunka i nudności (mdłości).
Italian: Il CHMP ha rilevato che gli studi sostenevano l'uso delle capsule di Aptivus negli adulti.
Polish: CHMP zwrócił uwagę, że w badaniach wykazano zasadność stosowania u osób dorosłych produktu Aptivus w kapsułkach.
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Aptivus sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Polish: W oparciu o ten plan w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta dotyczących leku Aptivus zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.
Italian: Tuttavia, le informazioni disponibili non sostengono l'uso della soluzione orale nei pazienti di almeno 12 anni di età.
Polish: Jednakże dostępne informacje nie są wystarczające do wykazania zasadności stosowania roztworu doustnego u pacjentów w wieku od 12. roku życia.
Italian: Aptivus, assunto in associazione con altri medicinali anti-HIV, riduce la quantità di HIV nel sangue e la mantiene a un livello basso.
Polish: Produkt Aptivus, podawany w skojarzeniu z innymi lekami stosowanymi w leczeniu wirusa HIV, zmniejsza miano wirusa HIV we krwi i utrzymuje je na niskim poziomie.
Italian: Aptivus è indicato per il trattamento di pazienti di almeno due anni di età affetti dal virus dell'immunodeficienza umana di tipo 1 (HIV-1), un virus che causa la sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS).
Polish: Produkt Aptivus stosuje się w leczeniu pacjentów od 2. roku życia zakażonych ludzkim wirusem niedoboru odporności typu 1 (HIV-1), czyli wirusem wywołującym zespół nabytego niedoboru odporności (AIDS).
Italian: Nondimeno, ha concluso che il medicinale deve essere utilizzato unicamente come terapia di "ultima scelta", quando si prevede che nessun altro inibitore della proteasi possa risultare efficace.
Polish: Jednakże Komitet uznał, że lek należy traktować jedynie jako leczenie ostatniego rzutu, gdy nie przewiduje się skuteczności działania żadnych innych inhibitorów proteazy.
Italian: Rallenta la velocità alla quale tipranavir viene assimilato, aumentandone la concentrazione nel sangue.
Polish: Spowalnia on szybkość rozkładania typranawiru, co prowadzi do zwiększenia stężenia typranawiru we krwi.
Italian: Aptivus in capsule è stato esaminato nell'ambito di due studi principali condotti su un totale di 1 483 adulti che avevano assunto in precedenza molti altri medicinali anti-HIV e che non rispondevano al trattamento in corso comprendente un inibitore della proteasi.
Polish: Kapsułki Aptivus oceniano w dwóch badaniach głównych z udziałem łącznie 1483 osób dorosłych, które otrzymywały wcześniej różne leki przeciw wirusowi HIV i u których nie występowała reakcja na dotychczasowe leczenie obejmujące inhibitor proteazy.
Italian: Nei bambini e negli adolescenti sono stati osservati effetti indesiderati analoghi, sebbene vomito, eruzione cutanea e piressia (febbre) siano stati riscontrati più comunemente che negli adulti.
Polish: Podobne działania niepożądane obserwowano u dzieci i nastolatków, chociaż częściej niż u dorosłych występowały u nich wymioty, wysypka i gorączka.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Aptivus, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Aptivus należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Italian: In tutti e tre gli studi, i pazienti hanno assunto anche ritonavir e una combinazione di altri medicinali anti-HIV scelti in base alle migliori possibilità di ridurre la concentrazione di HIV nel sangue.
Polish: We wszystkich trzech badaniach pacjenci przyjmowali także rytonawir oraz skojarzenie innych leków przeciwko wirusowi HIV, które zostały wybrane w sposób maksymalnie zwiększający prawdopodobieństwo obniżenia poziomu wirusa HIV we krwi.
Italian: Altre informazioni su Aptivus
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Aptivus:
Italian: La terapia con Aptivus deve essere iniziata da un medico con esperienza nel trattamento dell'infezione da HIV-1.
Polish: Leczenie produktem Aptivus powinien rozpocząć lekarz mający doświadczenie w leczeniu zakażeń HIV
Italian: Ritonavir è un altro inibitore della proteasi che viene usato come "potenziante".
Polish: Rytonawir jest innym lekiem z grupy inhibitorów proteazy, stosowanym w charakterze „wzmacniacza".
Italian: Il CHMP ha pertanto deciso che i benefici delle capsule di Aptivus sono superiori ai loro rischi per il trattamento degli adulti e degli adolescenti di almeno 12 anni.
Polish: Dlatego też CHMP uznał, że korzyści ze stosowania produktu Aptivus w kapsułkach przewyższają ryzyko w leczeniu osób dorosłych i nastolatków w wieku od 12. roku życia.
Italian: Il comitato ha inoltre deciso che i benefici della soluzione orale di Aptivus sono superiori ai suoi rischi per i bambini di età compresa tra due e 12 anni.
Polish: Komitet uznał także, że korzyści wynikające ze stosowania produktu Aptivus w postaci roztworu doustnego przewyższają ryzyko u dzieci w wieku od 2 do 12 lat.
Italian: Aptivus in associazione con ritonavir non deve essere impiegato in pazienti con problemi di fegato moderati o gravi ovvero in terapia con uno dei seguenti medicinali:
Polish: Produktu Aptivus z rytonawirem nie wolno stosować u pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby lub przyjmujących którekolwiek z następujących leków:
Italian: Aptivus è un medicinale contenente il principio attivo tipranavir.
Polish: Produkt Aptivus jest lekiem zawierającym substancję czynną typranawir.
Italian: • erba di S. Giovanni (un preparato di erboristeria usato nella cura della depressione);
Polish: • dziurawiec (preparat ziołowy stosowany w leczeniu depresji);
Italian: Le capsule di Aptivus, assunte in associazione con ritonavir, sono risultate più efficaci rispetto ai medicinali di confronto nei pazienti con poche alternative rimanenti per un trattamento efficace dell'HIV.
Polish: Kapsułki Aptivus podawane w skojarzeniu z rytonawirem były skuteczniejsze niż leki porównawcze u pacjentów, w przypadku których liczba pozostałych opcji skutecznego leczenia zakażenia HIV jest niewielka.
Italian: È impiegato in pazienti che sono già stati trattati con altri medicinali antivirali contro l'infezione da HIV e che non rispondono a diversi altri medicinali della stessa classe di Aptivus (inibitori della proteasi).
Polish: Produkt stosuje się u pacjentów, którym wcześniej podawano inne leki przeciwwirusowe przeciwko zakażeniu wirusem HIV i u których wiele leków z tej samej klasy co produkt Aptivus (inhibitory proteazy) nie wykazuje skuteczności.
Italian: Per l'elenco completo di questi medicinali, vedere il foglio illustrativo.
Polish: Pełny wykaz tych leków znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Italian: Aptivus deve essere utilizzato soltanto in mancanza di trattamenti alternativi.
Polish: Produkt Aptivus stosuje się jedynie u pacjentów, w przypadku których nie istnieją inne możliwości leczenia.
Italian: Viene usato in associazione a ritonavir a basso dosaggio (un altro medicinale antiHIV) e altri medicinali impiegati nella terapia dell'HIV.
Polish: Produkt Aptivus stosuje się w skojarzeniu z rytonawirem (inny lek przeciwwirusowy) w niskich dawkach i innymi lekami stosowanymi w leczeniu wirusa HIV.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Aptivus, vedere il foglio illustrativo.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem produktu Aptivus znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Italian: Quali benefici ha mostrato Aptivus nel corso degli studi?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Aptivus zaobserwowano w badaniach?
Italian: Aptivus in associazione con ritonavir non deve essere usato con colchicina (un medicinale indicato per il trattamento della gotta) nei pazienti con insufficienza renale o epatica.
Polish: Produktu Aptivus z rytonawirem nie wolno stosować z kolchicyną (lek stosowany w leczeniu dny moczanowej) u pacjentów uszkodzonymi nerkami lub wątrobą.
Italian: In media sono trascorsi 113 giorni perché il trattamento smettesse di fare effetto negli adulti che assumevano Aptivus, a fronte di una media di zero giorni per quelli che hanno assunto il medicinale di confronto; ciò significa che la maggior parte dei pazienti che hanno assunto il medicinale di confronto non ha mostrato alcuna risposta al trattamento.
Polish: W porównaniu z zerową liczbą dni w przypadku osób stosujących lek porównawczy oznacza to, że u większości pacjentów stosujących lek porównawczy nie wystąpiła żadna odpowiedź na lek.
Italian: Qual è il rischio associato ad Aptivus?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Aptivus?
Italian: Come agisce Aptivus?
Polish: Jak działa produkt Aptivus?
Italian: Il principio attivo di Aptivus, tipranavir, è un inibitore della proteasi, blocca cioè un enzima denominato proteasi che è implicato nella riproduzione dell'HIV.
Polish: Substancja czynna produktu Aptivus, typranawir, jest inhibitorem proteazy.
Italian: Che cos'è Aptivus?
Polish: Co to jest Aptivus?
Italian: Come si usa Aptivus?
Polish: Jak stosować produkt Aptivus?
Italian: Per che cosa si usa Aptivus?
Polish: W jakim celu stosuje się produkt Aptivus?
Italian: Perché è stato approvato Aptivus?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono produkt Aptivus?
Italian: 0,65 ml (200 µg/ml) 1 siringa preriempita (senza blister)
Polish: ampułkostrzykawka (szklana)
Italian: Ultimo aggiornamento della presente sintesi: 02-2019.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 03.2019.
Italian: Deve essere utilizzata la dose minima sufficiente ad assicurare il controllo adeguato dei sintomi.
Polish: Należy zastosować najniższą dawkę zapewniającą odpowiednią kontrolę objawów.
Italian: Ulteriori informazioni su Aranesp sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aranesp.
Polish: Dalsze informacje na temat leku Aranesp znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aranesp.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Aranesp sono costantemente monitorati.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane o stosowaniu leku Aranesp są stale monitorowane.
Italian: La sua struttura è leggermente diversa da quella dell'ormone naturale.
Polish: Jej struktura nieznacznie różni się od naturalnego hormonu.
Italian: Aranesp (darbepoetina alfa)
Polish: Aranesp (darbepoetyna alfa)
Italian: Aranesp ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE l'8 giugno 2001.
Polish: Lek Aranesp otrzymał pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, ważne w całej UE od dnia 8 czerwca 2001 r.