FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Andre opportunistiske infektioner
Croatian: Druge oportunističke infekcije
Danish: Vigtigt: Kanylen er indeni
Croatian: Važno: Igla je unutra
Danish: En del af en multipakning; kan ikke sælges separat.
Croatian: Sastavni dio višestrukog pakiranja, ne može se prodavati zasebno.
Danish: Forbedring af livskvalitet blev målt op til uge 156 (36 måneder), og forbedringen blev opretholdt gennem hele denne tidsperiode.
Croatian: Poboljšanje kvalitete života mjereno je do 156. tjedna (36 mjeseci) i poboljšanje se održalo tijekom tog razdoblja.
Danish: • højt blodtryk,
Croatian: • visok krvni tlak,
Danish: ASDAS inaktiv sygdom hs-CRPd,f,g
Croatian: ASDAS neaktivna bolest hs-CRPd,f,g
Danish: ENTYDIG IDENTIFIKATOR - MENNESKELIGT LÆSBARE DATA PC
Croatian: JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - PODACI ČITLJIVI LJUDSKIM OKOM PC
Danish: Dun Laoghaire, Co Dublin Irland
Croatian: Dun Laoghaire, Co Dublin Irska
Danish: Absorption og distribution
Croatian: Apsorpcija i distribucija
Danish: ATCkode: L04AB04
Croatian: ATK oznaka: L04AB04
Danish: Kun til engangsbrug.
Croatian: Samo za jednokratnu upotrebu.
Danish: Tiden (UGER)
Croatian: VRIJEME (TJEDNI)
Danish: Adalimumab Δ Censoreret
Croatian: Adalimumab Δ Cenzurirano
Danish: Da udskillelsen af adalimumab kan vare op til fire måneder, bør monitoreringen fortsættes i hele denne periode.
Croatian: Budući da eliminacija adalimumaba može trajati i do četiri mjeseca, praćenje je potrebno nastaviti za vrijeme cijelog tog razdoblja.
Danish: Tuberkulose kan udvikles under behandlingen, også selv om du har fået forebyggende behandling mod tuberkulose.
Croatian: Tuberkuloza se može razviti tijekom liječenja čak i ako ste primili preventivnu terapiju za tuberkulozu.
Danish: Derfor kan disse spædbørn have en øget risiko for infektion.
Croatian: Zbog toga ta djeca mogu imati povećan rizik od infekcija.
Danish: Du kan også overveje selv at skrive disse oplysninger ned for det tilfælde, at du i fremtiden bliver bedt om dem.
Croatian: I Vi također možete zabilježiti te podatke u slučaju da Vas se zatraže te informacije u budućnosti.
Danish: Der er også rapporteret om alvorlige hæmatologiske, neurologiske og autoimmune reaktioner.
Croatian: Također su prijavljene ozbiljne hematološke, neurološke i autoimune reakcije.
Danish: Samlet set blev 20 patienter behandlet i 60 uger eller længere.
Croatian: Ukupno, 20 ispitanika je liječeno 60 tjedana ili duže.
Danish: Autoimmune processer
Croatian: Autoimuni procesi
Danish: • nye udbrud eller forværring af psoriasis,
Croatian: • nova pojava ili pogoršanje psorijaze,
Danish: Nogle patienter blev behandlet i op til 120 måneder.
Croatian: Neki su bolesnici liječeni kroz razdoblje i do 120 mjeseci.
Danish: Der kan være lokale retningslinjer for bortskaffelse.
Croatian: Možda postoje lokalni propisi o odlaganju.
Danish: Tuberkulose
Croatian: Tuberkuloza
Danish: Læs hele denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primjenjivati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.
Danish: Instruktioner til anvendelsen:
Croatian: Upute za primjenu:
Danish: Livskvalitet
Croatian: Kvaliteta života
Danish: Opblussen af sygdom i slutningen af de 32 ugera (n/N)
Croatian: Reaktivacija bolesti pri kraju razdoblja od 32 tjednaa (n/N)
Danish: Denne vurdering bør omfatte koloskopi og biopsier i henhold til lokale anbefalinger.
Croatian: Ti bi pregledi trebali uključivati kolonoskopiju i biopsije u skladu s lokalnim preporukama.
Danish: • alvorlig allergisk reaktion med shock,
Croatian: • teška alergijska reakcija uz šok,
Danish: 13-17 år
Croatian: 13 do 17 godina
Danish: De øvrige tilfælde repræsenterede en række forskellige maligniteter og inkluderede sjældne maligniteter, som normalt forbindes med immunsuppression.
Croatian: Ostali slučajevi predstavljali su mnoštvo različitih zloćudnih bolesti, uključujući i rijetke zloćudne bolesti obično povezane s imunosupresijom.
Danish: Du kan blive tilbudt anden medicin først.
Croatian: Moguće je da će Vam prvo biti propisani drugi lijekovi.
Danish: Uge 52 Åbent
Croatian: 52. tjedan Otvoreno
Danish: Du skal også bruge disse materialer, som ikke følger med i pakningen:
Croatian: Također ćete trebati ostali pribor koji nije dio pakiranja:
Danish: Uge 52 Remission af fistler3
Croatian: 52. tjedan Remisija fistula3
Danish: > 32 uger
Croatian: > 32 tjedna
Danish: De estimerede eksponeringer indikerer, at induktionsdosis i fravær af methotrexat kan føre til en initial stigning i systemisk eksponering.
Croatian: Predviđene razine izloženosti ukazuju na to da u odsutnosti metotreksata udarna doza može dovesti do početnog povećanja sistemske izloženosti.
Danish: Der er rapporteret om indlæggelse eller letale udfald associeret med infektioner.
Croatian: Prijavljene su hospitalizacije ili smrtni ishodi povezani s infekcijama.
Danish: Du og din læge bør være særligt opmærksomme på tegn på infektion mens du er i behandling med AMGEVITA.
Croatian: I Vi i Vaš liječnik morate obratite posebnu pažnju na znakove infekcije dok se liječite lijekom AMGEVITA.
Danish: - Hvis du er allergisk over for adalimumab eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i punkt 6).
Croatian: • Ako ste alergični na adalimumab ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Danish: Risikoen kan stige, hvis din lungefunktion er svækket.
Croatian: Taj rizik može biti povećan ako Vam je smanjena funkcija pluća.
Danish: Uge 8 og 52
Croatian: 8. i 52. tjedan
Danish: - Hvis du lider af moderat eller alvorlig hjerteinsufficiens.
Croatian: • Ako bolujete od umjerenog ili teškog zatajenja srca.
Danish: Da der ikke foreligger undersøgelser vedrørende eventuelle uforligeligheder, må dette lægemiddel ikke blandes med andre lægemidler.
Croatian: Zbog nedostatka ispitivanja kompatibilnosti, ovaj lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima.
Danish: Klinisk remission Klinisk respons (CR-100)
Croatian: Klinički odgovor (CR-100)
Danish: ASAS delvis remission BASDAIb 50
Croatian: ASAS djelomična remisija BASDAIb 50
Danish: Fortæl det til din læge, hvis du er allergisk over for latex.
Croatian: Obavijestite zdravstvenog radnika ako ste alergični na lateks.
Danish: Tørt naturgummi
Croatian: Suha prirodna guma
Danish: Trin 2: Vær parat
Croatian: Korak 2: Pripremite se
Danish: Den første fik placeboinjektioner hver uge i 52 uger.
Croatian: Prva je dobivala injekcije placeba svaki tjedan tijekom 52 tjedna.
Danish: PGA-F clear/minimal og ≥ 2 grader forbedring (%)
Croatian: PGA-F: bez bolesti/minimalno i poboljšanje za ≥ 2 stupnja (%)
Danish: I sjældne tilfælde, specielt hvis du tager anden medicin, der undertrykker immun-systemet, kan reaktivering af HBV blive livstruende.
Croatian: U nekim rijetkim slučajevima, osobito ako uzimate druge lijekove koji potiskuju imunološki sustav, reaktivacija HBV-a može biti opasna po život.
Danish: Fortolkningen af data af kan være påvirket af studiet metodoligiske begrænsninger, inklusive lille prøvegruppe og ikke-randomiseret design.
Croatian: Na interpretaciju podataka mogu utjecati metodološka ograničenja ispitivanja, uključujući malu veličinu uzorka i dizajn koji nije uključivao randomizaciju.
Danish: Løft forsigtigt den fyldte pen lige ud af kassen.
Croatian: Pažljivo izvadite napunjenu brizgalicu ravno iz kutije.
Danish: Det kan være nødvendigt at afbryde behandlingen, for eksempel før operation, eller hvis der forekommer alvorlige infektioner.
Croatian: Možda će biti potrebno prekinuti terapiju, primjerice prije kirurškog zahvata ili u slučaju ozbiljne infekcije.
Danish: Alle patienterne havde en fortid med massiv rygning.
Croatian: Svi bolesnici bili su teški pušači.
Danish: ● Hvis du ønsker at bruge samme injektionssted, så sørg for, at det ikke er nøjagtigt samme sted som ved sidste injektion.
Croatian: Ako trebate koristiti isto područje injiciranja, pobrinite se da ne injicirate u isto mjesto kao i prethodni put.
Danish: I RA-studie III holdt disse forbedringer sig i 52 uger.
Croatian: U ispitivanju RA III to se poboljšanje održalo 52 tjedna.
Danish: - Hos nogle patienter vil kroppen ikke producere tilstrækkeligt af de blodlegemer, som hjælper kroppen med at bekæmpe infektioner eller stoppe blødninger.
Croatian: • U nekih bolesnika postoji mogućnost da tijelo ne uspije proizvesti dovoljne količine krvnih stanica koje Vam pomažu u borbi protiv infekcija ili zaustavljanju krvarenja.
Danish: Henholdsvis 88 og 189 patienter forsatte med at være i klinisk remission.
Croatian: 88 odnosno 189 bolesnika nastavilo je biti u kliničkoj remisiji.
Danish: Klinisk respons (CR-100) blev fastholdt hos henholdvis 102 og 233 patienter.
Croatian: Klinički odgovor (CR-100) se održao u 102 odnosno 233 bolesnika.
Danish: Vigtigt: Hvis ruden ikke er blevet gul, når du har fjernet den fyldte pen, eller hvis det ser ud til, at medicinen stadig injiceres, betyder det, at du ikke har fået en hel dosis.
Croatian: Važno: Kada uklonite napunjenu brizgalicu, ako prozorčić nije postao žut, ili ako izgleda da injiciranje lijeka još traje, to znači da niste primili punu dozu.
Danish: Alvorlige infektioner
Croatian: Ozbiljne infekcije
Danish: Samtidige faste doser af aminosalicylater, kortikosteroider, og/eller immunmodulerende midler var tilladt, og 80 % af patienterne fortsatte med at få mindst et af disse lægemidler.
Croatian: Istodobne stabilne doze aminosalicilata, kortikosteroida i/ili imunomodulatorskih lijekova bile su dozvoljene te je 80% bolesnika nastavilo uzimati barem jedan od ovih lijekova.
Danish: Ca. 50% af disse patienter fik methorexat.
Croatian: Približno 50% tih bolesnika uzimalo je metotreksat.
Danish: Sammenhæng mellem eksponering og respons i den pædiatriske population
Croatian: Veza između izloženosti i odgovora na liječenje u pedijatrijskoj populaciji
Danish: Ps-studie IV - effektresultater ved uge 16, 26 og 52
Croatian: Ispitivanje Ps IV rezultati djelotvornosti u 16., 26. i 52. tjednu
Danish: 8-12 år
Croatian: 8 do 12 godina
Danish: Nedtrapning af kortikosteroid var tilladt efter uge 8.
Croatian: Postupno smanjenje doze kortikosteroida bilo je dopušteno nakon 8 tjedana.
Danish: - En eller flere dele ser ud til at være revnede eller ødelagte.
Croatian: - Bilo koji dio napunjene štrcaljke izgleda napuknuto ili oštećeno.
Danish: 20 uger
Croatian: 20 tjedana
Danish: Bemærk: Når du har fjernet den fyldte pen fra huden, dækkes kanylen automatisk.
Croatian: Napomena: Kada uklonite napunjenu brizgalicu s kože, igla će biti automatski pokrivena.
Danish: Thousand Oaks, Californien
Croatian: One Amgen Center Drive Thousand Oaks, California
Danish: Neurologiske tilfælde
Croatian: Neurološki događaji
Danish: NA NA NA 9,5 % 41,5 %
Croatian: ND ND 9,5% 41,5%
Danish: Ankyloserende spondylitis (AS)
Croatian: Ankilozantni spondilitis (AS)
Danish: Resultater fra den samlede UC-II studiespopulation er vist i tabel 28.
Croatian: Rezultati za ukupnu populaciju iz ispitivanja UC-II prikazani su u Tablici 28.
Danish: • allergiske reaktioner (inklusive sæsonbestemt allergi),
Croatian: • alergijske reakcije (uključujući sezonsku alergiju),
Danish: Studiets primære effektmål var klinisk remission ved uge 26, defineret som PCDAI score ≤ 10.
Croatian: Primarni ishod ispitivanja bio je klinička remisija u 26. tjednu, definirana kao PCDAI rezultat ≤ 10.
Danish: Natriumhydroxid (til justering af pH)
Croatian: Natrijev hidroksid (za podešavanje pH)
Danish: Induktion af klinisk remission (defineret som CDAI < 150) blev undersøgt i to studier, CD-studie I (CLASSIC I) og CD-studie II (GAIN).
Croatian: Indukcija kliničke remisije (definirana kao CDAI < 150) ispitivala se u dva ispitivanja, CD I (CLASSIC I) i CD II (GAIN).
Danish: - Fortæl lægen, hvis du er bærer af hepatitis B-virus (HBV), hvis du har aktiv HBV, eller hvis du tror, du kan have risiko for at få HBV.
Croatian: • Obavijestite svog liječnika ako ste nositelj virusa hepatitisa B (HBV), ako imate aktivni HBV ili mislite da biste se mogli zaraziti HBV-om.
Danish: De kliniske resultater blev vurderet for induktion af remission i uge 8 og for vedligeholdelse af remission i uge 52.
Croatian: Klinički rezultati ocjenjivali se se radi određivanja indukcije remisije u osmom tjednu i održavanja remisije u 52. tjednu.
Danish: 4-7 år
Croatian: 4 do 7 godina
Danish: Ruden bliver gul, når injektionen er færdig
Croatian: Prozorčić postaje žut kada je injiciranje završeno
Danish: Adalimumab blev undersøgt hos 9.506 patienter i pivotale kontrollerede og åbne studier i op til 60 måneder eller mere.
Croatian: Adalimumab je ispitivan u 9506 bolesnika u pivotalnim kontroliranim i otvorenim ispitivanjima tijekom razdoblja do 60 mjeseci ili dulje.
Danish: De prækliniske data viser ingen særlig fare for mennesker på basis af studie af toksicitet efter enkeltdosering, gentagen dosistoksicitet og genotoksicitet.
Croatian: Neklinički podaci ne upućuju na poseban rizik za ljude na temelju ispitivanja toksičnosti pojedinačne doze, toksičnosti ponovljenih doza i genotoksičnosti.
Danish: Den tilsvarende andel af patienter uden radiografisk progression var henholdvis 31,3 %, 23,7 % og 36,7 %.
Croatian: Odgovarajući udio bolesnika bez radiološke progresije iznosio je 31,3%, 23,7% odnosno 36,7%.
Danish: Tryk den fyldte pen godt ned i huden, indtil den ikke bevæger sig længere.
Croatian: Čvrsto pritisnite napunjenu brizgalicu prema dolje na kožu, dok se ne prestane micati.
Danish: Det primære endepunkt var "tid til behandlingssvigt".
Croatian: Primarna mjera ishoda bilo je 'vrijeme do neuspjeha liječenja'.
Danish: Adalimumab binder specifikt til TNF og neutraliserer dennes biologiske funktion ved at blokere dens interaktion med celleoverflade-TNF-receptorerne p55 og p75.
Croatian: Adalimumab se specifično veže za TNF (faktor tumorske nekroze) i neutralizira biološku funkciju TNFa blokirajući njegovu interakciju s površinskim staničnim TNF-receptorima p55 i p75.
Danish: Trin 4: Afslut
Croatian: Korak 4: Završni korak
Danish: Manglende respons på behandling for Crohns sygdom kan være tegn på tilstedeværelse af en fikseret fibrotisk striktur, som kan kræve kirurgisk behandling.
Croatian: Neuspješan odgovor na terapiju za Crohnovu bolest može biti znak fiksne fibrozne strikture koju je možda potrebno kirurški liječiti.
Danish: Adalimumabs sikkerhed og virkning hos børn i alderen 4-17 år er endnu ikke fastlagt.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost adalimumaba u djece u dobi od 4 do 17 godina nije ustanovljena.
Danish: - Hvis du har en alvorlig infektion, herunder aktiv tuberkulose (se "Advarsler og forsigtighedsregler").
Croatian: • Ako bolujete od teške infekcije, uključujući aktivnu tuberkulozu (pogledajte dio "Upozorenja i mjere opreza").
Danish: Tag altid den ydre karton eller hætteglasset fra dette lægemiddel med, også selvom den er tom.
Croatian: Vanjsko pakiranje lijeka uvijek ponesite sa sobom, čak i ako je prazno.
Danish: Patienterne kunne også tidligere have mistet respons eller have været intolerante over for infliximab.
Croatian: Ispitanici su također mogli ranije izgubiti odgovor na infliksimab ili ga ne podnositi.
Danish: Opbevar patientkortet på dig.
Croatian: Karticu s podsjetnikom za bolesnika držite kod sebe.
Danish: Ud af 250 patienter som afsluttede det åbne forlængelsesstudie blev forbedring af fysisk funktion opretholdt gennem 10 års behandling.
Croatian: Među 250 ispitanika koji su dovršili otvoreni produžetak ispitivanja, poboljšanja fizičke funkcije održala su se tijekom 10 godina liječenja.
Danish: Det er meget vigtigt at informere lægen, hvis du nogensinde selv har haft tuberkulose, eller hvis du har været i tæt kontakt med nogen, som havde tuberkulose.
Croatian: Važno je da liječniku kažete jeste li ikada bolovali od tuberkuloze, odnosno jeste li bili u bliskom doticaju s nekim tko je od nje bolovao.
Danish: blødning, bleghed.
Croatian: krvarenja, bljedila.
Danish: RA-studie III havde også et primært endepunkt, som var ændringer i livskvalitet.
Croatian: Primarni ishod ispitivanja RA III bile su i promjene u kvaliteti života.
Danish: • hævelser i ansigt, hænder eller fødder,
Croatian: • otečeno lice, šake ili stopala,
Danish: Det er vigtigt, at du fortæller barnets læge og andre sundhedspersoner, at du fik AMGEVITA under graviditeten, så de kan beslutte, hvornår dit spædbarn bør vaccineres.
Croatian: Važno je da liječnika svoga djeteta i druge zdravstvene radnike obavijestite o tome da ste u trudnoći uzimali lijek AMGEVITA kako bi oni mogli odlučiti kada Vaše dijete treba primiti cjepivo.
Danish: Patienter, som oplever utilstrækkeligt respons, kan have fordel af at øge dosis til:
Croatian: Bolesnici u kojih se ne postigne zadovoljavajući odgovor mogli bi imati koristi od povećanja doziranja:
Danish: Psoriasis formodes at være forårsaget af et problem med kroppens immunsystem, som fører til øget produktion af hudceller.
Croatian: Smatra se da psorijazu uzrokuje problem s imunosnim sustavom tijela, zbog kojega se povećava proizvodnja kožnih stanica.
Danish: Prospektivt indsamlede data for et stort antal (cirka 2.100) graviditeter med eksponering for adalimumab, som resulterede i levende fødte med kendt graviditetsudfald, inklusive mere end 1.500 eksponeringer i det første trimester, indikerer ikke stigning i hyppighed af misdannelser hos nyfødte.
Croatian: Prospektivno prikupljeni podaci o velikom broju trudnoća izloženih adalimumabu (približno 2100) koje su završile živorođenjem s poznatim ishodom, uključujući više od 1500 trudnoća izloženih tijekom prvog tromjesečja, ne ukazuju na povećanu stopu malformacija u novorođenčeta.
Danish: Adalimumab modulerer også de biologiske responser, som induceres eller reguleres af TNF, herunder ændringer i niveauerne af de adhæsionsmolekyler, som er ansvarlige for leukocytmigrationen (ELAM1, VCAM-1 og ICAM-1 med en IC50 på 0,1-0,2 nM).
Croatian: Adalimumab također modulira biološke odgovore koje inducira ili regulira TNF, uključujući promjene u razinama adhezijskih molekula koje su odgovorne za migraciju leukocita (ELAM-1, VCAM-1 i ICAM-1 s IC50 od 0,1-0,2 nM).
Danish: Der var tre grupper i dettestudie.
Croatian: Bolesnici su bili podijeljeni u tri skupine.
Danish: • ødem i ansigtet forbundet med allergiske reaktioner,
Croatian: • oteklina lica povezana s alergijskim reakcijama,
Danish: Uge 16 Placebokontrolleret
Croatian: 16. tjedan Placebom kontrolirano
Danish: Patienter fra studie UC-I og UC-II havde mulighed for at indgå i et åben-label langvarigt forlængelsesstudie (UC III).
Croatian: Bolesnici iz ispitivanja UC-I i UC-II imali su mogućnost prijeći u otvoreni dugotrajni produžetak ispitivanja (UC III).
Danish: Den højeste frekvens, der er set i forbindelse med de forskellige indikationer er, anført.
Croatian: Uključene su one najučestalije primijećene kod različitih indikacija.
Danish: Vedligeholdelsesregimen
Croatian: Režim održavanja
Danish: 117/276 patienter fra CD-studie I og 272/777 patienter fra CD-studie II og III blev fulgt gennem mindst 3 års åben-label adalimumab-behandling.
Croatian: 117/276 bolesnika iz ispitivanja CD I i 272/777 bolesnika iz ispitivanja CD II i III praćeno je tijekom najmanje 3 godine otvorene terapije adalimumabom.
Danish: Første signifikante respons blev observeret ved uge 2 og blev opretholdt frem til uge 24 (Tabel 13).
Croatian: To se poboljšanje prvi put uočilo u drugom tjednu i održalo se 24 tjedna (Tablica 13).
Danish: Uge 26 Placebokontrolleret
Croatian: 26. tjedan Placebom kontrolirano
Danish: I RA-studie III opretholdt de fleste af de patienter, der opnåede forbedringer i fysisk funktion og fortsatte behandlingen forbedring gennem 520 uger (120 måneder) med åben behandling.
Croatian: U ispitivanju RA III, kod većine koji su postigli poboljšanje fizičke funkcije i nastavili liječenje održano je poboljšanje tijekom 520 tjedana (120 mjeseci) otvorenog liječenja.
Danish: Dine symptomer kan komme igen efter ophør.
Croatian: Simptomi se mogu vratiti nakon prestanka primjene.
Danish: • følelse af svaghed eller træthed,
Croatian: • osjećaj slabosti ili umora,
Danish: Pædiatrisk ACR 30respons (n/N) Resultater af effekt Dobbeltblindet 32 uger
Croatian: Pedijatrijski odgovor ACR 30 (n/N) Ishodi za djelotvornost Dvostruko slijepa - 32 tjedna
Danish: • forværring af en tilstand, som kaldes dermatomyositis (ses som hududslæt ledsaget af muskelsvaghed).
Croatian: • pogoršanje stanja koje se naziva dermatomiozitis (zapaženo kao kožni osip praćen s mišićnom slabošću).
Danish: ACR-respons
Croatian: ACR odgovor
Danish: Hidradenitis Suppurativa Clinical Respons (HiSCR)a
Croatian: Klinički odgovor gnojnog hidradenitisa (HiSCR)a
Danish: Klinisk remission (defineret som Mayo-score < 2 med ingen subscore > 1) blev vurderet i uge 8.
Croatian: Klinička remisija (definirana kao Mayo rezultat ≤ 2 bez podrezultata > 1) ocjenjivala se u osmom tjednu.
Danish: 4.4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen
Croatian: 4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi Sljedivost
Danish: Langtidsbehandling med adalimumab 40 mg ugentligt i 96 uger viste ingen nye sikkerhedsfund.
Croatian: U dugoročnom liječenju adalimumabom 40 mg tjedno tijekom 96 tjedana nisu otkrivene nove sigurnosne informacije.
Danish: • autoimmun hepatit (leverbetændelse forårsaget af kroppens eget immunsystem),
Croatian: • autoimuni hepatitis (upala jetre uzrokovana vlastitim tjelesnim imunološkim sustavom),
Danish: Monoklonale antistoffer er proteiner, som binder til et bestemt mål.
Croatian: Monoklonska protutijela su proteini koji se vežu za specifičnu ciljnu tvar.
Danish: Efter 32 uger eller ved opblussen af sygdommen var patienterne egnede til inklusion i den åbne forlængelsesfase.
Croatian: Nakon 32 tjedna, odnosno nakon reaktivacije bolesti, bolesnici su mogli biti uključeni u otvoreni produžetak ispitivanja.
Danish: Tal med lægen, før du får nogen form for vaccine.
Croatian: Posavjetujte se sa svojim liječnikom prije nego primite bilo kakvo cjepivo.
Danish: De fleste patienter fortsatte med adalimumab, efter infektionen var overstået.
Croatian: Većina bolesnika nastavila je primjenjivati adalimumab nakon što je infekcija izliječena.
Danish: Responset i de to monoterapi-arme var ens (p=0,447).
Croatian: Odgovor bolesnika u dvjema skupinama liječenima monoterapijom bio je sličan (p = 0,447).
Danish: Genopstart af AMGEVITA efter doseringsindstilling i 70 dage eller længere bør resultere i et klinisk respons i samme størrelsesorden og med samme sikkerhedsprofil som før behandlingsafbrydelsen.
Croatian: Ponovno uvođenje lijeka AMGEVITA nakon prekida od 70 dana ili duže trebalo bi rezultirati jednako jakim kliničkim odgovorom i sličnim sigurnosnim profilom kao i primjena prije prekida terapije.
Danish: • lupus-lignende syndrom,
Croatian: • sindrom sličan lupusu,
Danish: Hvis der er mistanke om latent tuberkulose, bør en læge med ekspertise i behandling af tuberkulose konsulteres.
Croatian: Ako se sumnja na latentnu tuberkulozu, potrebno je konzultirati liječnika s iskustvom u liječenju tuberkuloze.
Danish: De fleste tuberkulosetilfælde forekom inden for de første otte måneder efter behandlingens påbegyndelse og kan skyldes udbrud af latent sygdom.
Croatian: Većina slučajeva tuberkuloze dijagnosticirana je u prvih osam mjeseci liječenja, što može biti posljedica aktivacije postojećeg latentnog oblika bolesti.
Danish: - Din læge vil også udlevere et patientkort, der indeholder vigtige sikkerhedsinformationer, som du skal være opmærksom på før og under din behandling med AMGEVITA.
Croatian: Liječnik će Vam također dati Karticu s podsjetnikom za bolesnika koja sadrži važne podatke o sigurnosti s kojima morate biti upoznati prije i za vrijeme liječenja lijekom AMGEVITA.
Danish: Hvis du har Crohns sygdom, vil du først få anden medicin.
Croatian: Ako bolujete od Crohnove bolesti, prvo će Vam biti propisani drugi lijekovi.
Danish: Ud af disse var 109 patienter (63,7 %) i remission efter 10 år.
Croatian: Za 109 od tih ispitanika (63,7%) prijavljeno je da su bili u remisiji nakon 10 godina.
Danish: - Hvis du er over 65 år, kan du være mere modtagelig for infektioner, mens du tager AMGEVITA.
Croatian: • Ako ste stariji od 65 godina, možete biti podložniji infekcijama za vrijeme primjene lijeka AMGEVITA.
Danish: Samtidig brug af antibiotika var ikke tilladt under studiet.
Croatian: Tijekom ispitivanja nije bila dopuštena istodobna primjena antibiotika.
Danish: • svaghed i arme og ben,
Croatian: • slabost u rukama ili nogama,