FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Der Antrag wurde zurückgenommen, nachdem der CHMP die anfänglich von dem Unternehmen eingereichten Unterlagen ausgewertet und eine Liste von Fragen formuliert hatte.
Latvian: Pieteikumu atsauca, kad CHMP bija izvērtējusi uzņēmuma sākotnēji iesniegtos dokumentus un sagatavojusi jautājumu sarakstu.
German: Es werden derzeit keine klinischen Studien oder „Compassionate-Use"-Programme durchgeführt.
Latvian: Pašlaik netiek veikti klīniskie pētījumi vai īstenotas līdzcietīgas zāļu lietošanas programmas.
German: Welche Konsequenzen hat die Rücknahme für Patienten, die derzeit an klinischen Studien bzw. „Compassionate-Use"-Programmen teilnehmen?
Latvian: Kādas sekas šis atsaukums radīs pacientiem, kuri piedalās klīniskajos pētījumos vai līdzcietīgas zāļu lietošanas programmās?
German: Der CHMP verlieh seiner Besorgnis Ausdruck, dass Unsicherheit darüber bestand, wie die Studie zur Bioäquivalenz durchgeführt wurde.
Latvian: CHMP bija bažas saistībā ar neskaidrībām par to, kā tika veikts bioekvivalences pētījums.
German: Welche Unterlagen hat das Unternehmen zur Stützung seines Antrags vorgelegt?
Latvian: Kādus dokumentus uzņēmums iesniedza pieteikuma pamatošanai?
German: In dem Schreiben, in dem das Unternehmen die EMA über die Rücknahme des Antrags informiert, gab das Unternehmen an, dass angesichts der zur Erhebung der unterstützenden Daten benötigten Zeit dieses Produkt unrentabel würde.
Latvian: Uzņēmuma vēstulē, kurā tas informē aģentūru par pieteikuma atsaukšanu, ir norādīts, ka laiks, kas nepieciešams pamatojošu datu iegūšanai, padara šīs zāles nedzīvotspējīgas.
German: Alendronsäure verringert den Verlust an Knochensubstanz, und Colecalciferol, auch als Vitamin D3 bekannt, steigert die Aufnahme von Calcium und die Bildung von Knochensubstanz.
Latvian: Alendronskābe samazina kaulaudu blīvuma samazināšanos un holekalciferols, kas pazīstams arī kā D3 vitamīns, palielina kalcija uzsūkšanos kaulos un kaulu veidošanos.
German: Es wurde erwartet, dass es das Risiko von Frakturen (Knochenbrüchen) der Wirbelsäule und der Hüfte senken sollte.
Latvian: Bija paredzēts, ka zāles samazinās mugurkaula un gūžas kaulu lūzuma risku.
German: Zum Zeitpunkt der Rücknahme war der CHMP daher der Ansicht, dass das Arzneimittel auf der Grundlage der von dem Unternehmen vorgelegten Daten nicht hätte zugelassen werden können.
Latvian: Tāpēc atsaukšanas brīdī CHMP uzskatīja, ka uzņēmums nebija sniedzis pietiekami daudz datu zāļu pieteikuma pamatošanai.
German: Aus welchen Gründen hat das Unternehmen den Antrag zurückgenommen?
Latvian: Kā uzņēmums pamatoja pieteikuma atsaukšanu?
German: Da es sich bei Alendronsäure/Colecalciferol Mylan um ein Generikum handelt, hatte das Unternehmen Ergebnisse einer Studie vorgelegt, mit denen nachgewiesen werden sollte, dass Alendronsäure/Colecalciferol Mylan bioäquivalent mit dem Referenzarzneimittel Fosavance ist.
Latvian: Tā kā Alendronic Acid/Colecalciferol Mylan ir ģenēriskas zāles, uzņēmums uzrādīja pētījuma rezultātus, lai noteiktu, vai Alendronic Acid/Colecalciferol Mylan ir bioekvivalentas ar atsauces zālēm Fosavance.
German: Der CHMP berücksichtigte auch, dass Daten aus der Studie nicht überzeugend nachweisen, dass Alendronsäure/Colecalciferol Mylan dem Referenzarzneimittel Fosavance ausreichend ähnlich ist.
Latvian: Tāpat CHMP uzskatīja, ka pētījuma dati nav pārliecinoši, lai pamatotu, ka Alendronic Acid/Colecalciferol Mylan ir pietiekama līdzība ar atsauces zālēm Fosavance.
German: Dies bedeutet, dass Alendronsäure/Colecalciferol Mylan einem bereits in der Europäischen Union zugelassenen „Referenzarzneimittel", Fosavance, ähnlich gewesen wäre.
Latvian: Tas nozīmē, ka Alendronic Acid/Colecalciferol Mylan būtu līdzīgas „atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā ar nosaukumu Fosavance.
German: Alendronsäure/Colecalciferol Mylan ist ein Arzneimittel, das zwei Wirkstoffe enthält: Alendronsäure und Colecalciferol.
Latvian: Alendronic Acid/Colecalciferol Mylan ir zāles, kas satur divas aktīvās vielas alendronskābi un holekalciferolu.
German: Alendronsäure/Colecalciferol Mylan sollte zur Behandlung von Osteoporose (einer Krankheit, die Knochen brüchig macht) bei Frauen nach den Wechseljahren angewendet werden, bei denen ein Risiko für zu niedrige Spiegel des Vitamins D besteht.
Latvian: Alendronic Acid/Colecalciferol Mylan bija paredzētas osteoporozes (slimības, kas padara kaulus trauslus) ārstēšanai pēcmenopauzes vecuma sievietēm, kurām ir D vitamīna trūkuma risks.
German: Alendronsäure/Colecalciferol Mylan wurde als „Generikum" entwickelt.
Latvian: Alendronic Acid/Colecalciferol Mylan tika izstrādātas kā „ģenēriskas zāles".
German: Am 27. Mai 2016 teilte Mylan SAS dem Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) offiziell mit, dass das Unternehmen seinen Antrag auf Genehmigung für das Inverkehrbringen von Alendronsäure/Colecalciferol Mylan für die Behandlung von postmenopausaler Osteoporose bei Frauen mit Risiko für Vitamin-D-Mangel zurücknimmt.
Latvian: Uzņēmums „Mylan SAS" 2016. gada 27. maijā oficiāli informēja Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteju (CHMP) par savu lēmumu atsaukt zāļu Alendronic Acid/Colecalciferol Mylan reģistrācijas apliecības pieteikumu.
German: Rücknahme des Antrags auf Genehmigung für das Inverkehrbringen für Alendronsäure/Colecalciferol Mylan (Alendronsäure und Colecalciferol)
Latvian: Zāļu Alendronic Acid/Colecalciferol Mylan (alendronskābe un holekalciferols) reģistrācijas apliecības pieteikuma atsaukšana
German: Alendronsäure/Colecalciferol Mylan soll auf dieselbe Weise wie das Referenzarzneimittel Fosavance wirken.
Latvian: Paredzams, ka Alendronic Acid/Colecalciferol Mylan darbosies tieši tāpat kā atsauces zāles Fosavance.
German: Was ist Alendronsäure/Colecalciferol Mylan?
Latvian: Kas ir Alendronic Acid/Colecalciferol Mylan?
German: Der CHMP war der vorläufigen Ansicht, dass Alendronsäure/Colecalciferol Mylan für die Behandlung von postmenopausaler Osteoporose bei Frauen, bei denen das Risiko für einen Vitamin-DMangel besteht, nicht hätte zugelassen werden können.
Latvian: Pamatojoties uz izskatītajiem datiem, atsaukšanas brīdī CHMP bija daži iebildumi, un CHMP tobrīd atzina, ka Alendronic Acid/Colecalciferol Mylan nevarēja apstiprināt osteoporozes ārstēšanai pēcmenopauzes vecuma sievietēm, kurām ir D vitamīna trūkuma risks.
German: Wofür sollte Alendronsäure/Colecalciferol Mylan angewendet werden?
Latvian: Kādam nolūkam bija paredzēts lietot Alendronic Acid/Colecalciferol Mylan?
German: * Kolonie bildende Einheiten
Latvian: * koloniju veidojošās vienības
German: 50 Dosen 4 Flaschen Null Tage
Latvian: 50 devu 4 flakoni
German: -1 Lebende, nicht pathogene Escherichia coli O8:K87: 1,3∙108 bis 9,0∙108 KBE*/Dosis.
Latvian: -1 Dzīvas nepatogēnas Escherichia coli O8:K87:
German: Inhalt Packungsgröße
Latvian: Saturs Iepakoju ma izmērs
German: Zieltierarten
Latvian: Mērķa sugas
German: EU-Nummern Phantasiebezeichnung
Latvian: ES (Reģ. apl.) numurs
German: Diese Maßnahmen dienen dem Umweltschutz.
Latvian: Šādi pasākumi palīdz aizsargāt vidi.
German: EXP {Monat/Jahr}
Latvian: EXP {mēnesis/gads}
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 16/03/2015 Datum der Verlängerung der Zulassung: 07/11/2019
Latvian: Pirmās reģistrācijas datums: 16/03/2015 Pēdējās pārreģistrācijas datums: 07/11/2019
German: ATCvet-Code: QI09AE03.
Latvian: ATĶvet kods: QI09AE03.
German: Schweine
Latvian: Cūkas.
German: Mononatriumglutamat Gereinigtes Wasser
Latvian: Mononātrija glutamāts Attīrīts ūdens
German: Die tatsächlich aufgenommene Menge an Wasser kann jedoch, abhängig von verschiedenen Faktoren, beträchtlich variieren.
Latvian: Tomēr atkarībā no vairākiem faktoriem faktiskais patērētā ūdens daudzums var nozīmīgi atšķirties.
German: Die Endkonzentration des Magermilchpulvers sollte 5 g/l betragen.
Latvian: Vājpiena pulvera galīgajai koncentrācijai jābūt 5 g/l.
German: Der biologische Wirkstoff zur aktiven Immunisierung fällt nicht in den Anwendungsbereich der Verordnung (EG) Nr. 470/2009.
Latvian: Bioloģiskas izcelsmes aktīvas sastāvdaļas, kas paredzētas imunitātes radīšanai, nav iekļautas regulā (EK) Nr. 470/2009.
German: Dextran 40 000
Latvian: Dekstrāns 40 000
German: 4.8 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
Latvian: 4.8 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
German: Es ist für ausreichend Platz zu sorgen, damit alle Schweine die erforderliche Menge trinken können.
Latvian: Nodrošināt pietiekamu vietu, lai visas cūkas varētu izdzert nepieciešamo daudzumu.
German: SPANIEN
Latvian: SPĀNIJA
German: Beispiel: Bei einer Aufnahme von 22 l in 4 Stunden und einer Dosierpumpengeschwindigkeit von 1 % sollte das Volumen der Stammlösung 22 l x 0,01 = 220 ml betragen.
Latvian: Piemēram, ja 4 stundās tiek patērēti 22 l un dozēšanas sūkņa ātrums ir 1 %, darba šķīduma apjoms ir 22 l × 0,01 = 220 ml.
German: Falls weitere Informationen über das Tierarzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des Zulassungsinhabers in Verbindung.
Latvian: Lai iegūtu papildu informāciju par šīm veterinārajām zālēm, lūdzu, sazinieties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvi.
German: Poligono La Relva, Torneiros s/n 36410 Porriño (Pontevedra) SPANIEN
Latvian: Poligono La Relva, Torneiros s/n 36410 Porriño (Pontevedra)
German: Alternativ kann die folgende Tabelle als Richtschnur verwendet werden:
Latvian: Alternatīvi var ievērot turpmāk norādīto tabulu:
German: Gründlich schütteln.
Latvian: Labi sakratiet.
German: Nur gesunde Tiere impfen.
Latvian: Vakcinējiet tikai veselus dzīvniekus.
German: Die unter Punkt 6.1 der SPC aufgeführten sonstigen Bestandteile sind entweder zulässige Stoffe, für die gemäß Tabelle 1 des Anhangs der Verordnung (EU) Nr. 37/2010 keine MRL erforderlich ist, oder fallen bei der Anwendung in diesem Tierarzneimittel nicht unter den Anwendungsbereich der Verordnung (EG) Nr. 470/2009.
Latvian: Palīgvielas, kas minētas zāļu apraksta 6.1. apakšpunktā, vai nu ir atļautās vielas, kurām Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā noteikts, ka MRL nav nepieciešams vai arī neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā, ja tās lieto šo veterināro zāļu sastāvā.
German: 4.7 Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode
Latvian: 4.7 Lietošana grūsnības, laktācijas vai aplecināšanas laikā
German: Gründlich schütteln und sofort verwenden.
Latvian: Labi sakratiet un lietojiet nekavējoties.
German: KBE - koloniebildende Einheiten Weißes oder weißliches Lyophilisat.
Latvian: KVV - kolonijas veidojošās vienības Balts vai bālgans liofilizāts.
German: Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: CZ Veterinaria S.A.
Latvian: Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: CZ Veterinaria S.A.
German: Geimpfte Ferkel können den Impfstamm mindestens 14 Tage nach der Impfung ausscheiden.
Latvian: Vakcinētie sivēni var izdalīt vakcīnas celmu vismaz 14 dienas pēc vakcinācijas.
German: bis 9,0 x 10
Latvian: līdz 9,0 x 10
German: Durchstechflasche (50 oder 200 Dosen)
Latvian: Flakoni (50 vai 200 devas)
German: Dauer der Immunität: 21 Tage nach Impfung.
Latvian: Imunitātes ilgums: 21 diena pēc vakcinācijas.
German: Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen) - Häufig (mehr als 1, aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1, aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) - Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10 000 behandelten Tieren) - Sehr selten (weniger als 1 von 10 000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).
Latvian: s)); - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10 000 ārstētajiem dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10 000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
German: Kühl lagern und transportieren (2 °C - 8 °C).
Latvian: Uzglabāt un transportēt atdzesētu (2 C-8 C).
German: Beginn der Immunität: 7 Tage nach Impfung.
Latvian: Imunitātes iestāšanās: 7 dienas pēc vakcinācijas.
German: Impfung über das Trinkwasser:
Latvian: Vakcinēšana ar dzeramo ūdeni:
German: Daher ist es empfehlenswert, am Tag vor der Impfung die tatsächliche Wasseraufnahme über einen Zeitraum von 4 Stunden zu ermitteln.
Latvian: Tādēļ dienu pirms vakcinācijas 4 stundu laika periodā ieteicams izvērtēt faktisko ūdens uzņemšanu.
German: 50 Dosen 4 x 50 Dosen 200 Dosen
Latvian: 50 devas 4 × 50 devas 200 devas
German: Die Suspension sollte innerhalb von 4 Stunden nach der Zubereitung verabreicht werden.
Latvian: Suspensija ir jāievada 4 stundu laikā pēc pagatavošanas.
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis): 18 Monate.
Latvian: Veterināro zāļu derīguma termiņš izplatīšanai paredzētajā iepakojumā: 18 mēneši.
German: Nach Verabreichung des 10-Fachen der empfohlenen Dosis wurden keine anderen als die in Abschnitt 4.6 aufgeführten Nebenwirkungen beobachtet.
Latvian: Ievadot desmitkārtīgu ieteikto vakcīnas devu, nav novērotas nevēlamas blakusparādības, izņemot tās, kas aprakstītas 4.6. apakšpunktā.
German: Zudem wurde Schüttelfrost/Zittern sehr häufig nach der Impfung beobachtet.
Latvian: Pētījumos ļoti bieži pēc vakcinācijas bija novērojama trīcēšana.
German: Eine vorübergehend verminderte Gewichtszunahme trat in der ersten Woche nach der Impfung auf, wie in Studien beobachtet.
Latvian: Pētījumos pirmo nedēļu pēc vakcinācijas tika novērots pārejošs svara pieauguma samazinājums.
German: Trächtigkeit und Laktation: Die Anwendung dieses Tierarzneimittels während der Trächtigkeit wird nicht empfohlen.
Latvian: Grūsnība un laktācija: Nav ieteicams lietot grūsnības laikā.
German: 50 Dosen 200 Dosen
Latvian: 50 devas 200 devas
German: Haltbarkeit nach Verdünnen gemäß den Anweisungen: 4 Stunden.
Latvian: Derīguma termiņš pēc atšķaidīšanas saskaņā ar lietošanas instrukciju: 4 stundas.
German: Prevtec Microbia GmbH Geyerspergerstr 27
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks Prevtec Microbia GmbH Geyerspergerstr 27
German: Haltbarkeit nach Rekonstitution und Verdünnen gemäß den Anweisungen: 4 Stunden.
Latvian: Derīguma termiņš pēc izšķīdināšanas un atšķaidīšanas saskaņā ar norādījumiem: 4 stundas.
German: Typ-I-Glas Durchstechflasche von 6 ml Volumen mit 50 Dosen oder von 11 ml Volumen mit 200 Dosen mit Chlorbutylgummistopfen und Aluminiumbördelkappe.
Latvian: I tipa stikla flakons ar 6 ml, kas satur 50 devas, un 11 ml, kas satur 200 devas, ar hlorbutilkaučuka korķi, kas noslēgts ar alumīnija vāciņu.
German: Weißes oder weißliches Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension zur oralen Verabreichung
Latvian: Balts vai bālgans liofilizāts suspensijas iekšķīgai lietošanai pagatavošanai.
German: 1,3 x 10
Latvian: no 1,3 x 10
German: Bei der Verabreichung müssen die üblichen aseptischen Vorsichtsmaßnahmen getroffen werden.
Latvian: Visās ievadīšanas procedūrās lietojiet parastos aseptikas pasākumus.
German: Die Versorgung mit Trinkwasser für 1 bis 2 Stunden vor der geplanten Impfung unterbrechen, um das Trinken der Impfstoffsuspension anzuregen.
Latvian: Lai stimulētu vakcīnas suspensijas dzeršanu, pirms plānotās vakcinācijas pārtraukt dzeramā ūdens padevi uz 1 līdz 2 stundām.
German: Den Schweinen oral eine 2-ml-Einzeldosis verabreichen (ab einem Alter von 18 Tagen), ungeachtet des Körpergewichts.
Latvian: Vienu 2 ml devu iekšķīgi ievadiet cūkām (no 18 dienu vecuma) neatkarīgi no ķermeņa svara.
German: Bei Bedenken hinsichtlich des Vorliegens von Desinfektionsmittelrückständen im Trinkwasser ist es empfehlenswert, dem Trinkwasser Magermilchpulver als Stabilisator vor der Zugabe des Impfstoffs zuzumischen.
Latvian: Ja ir aizdomas, ka dzeramajā ūdenī ir dezinfekcijas līdzekļu atliekas, pirms vakcīnas pievienošanas dzeramajam ūdenim kā stabilizatoru ieteicams pievienot vājpiena pulveri.
German: KBE 2/Dosis nicht attenuiert KBE - koloniebildende Einheiten Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.
Latvian: CFU (colony forming units) - kolonijas veidojošās vienības Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
German: Die endgültige Suspension des Impfstoffs sollte innerhalb von 4 Stunden nach der Zubereitung aufgenommen werden.
Latvian: Galīgā vakcīnu saturošā suspensija ir jāievada 4 stundu laikā pēc pagatavošanas.
German: Wasseraufnahme durch eine bestimmte Anzahl von Schweinen in 4 Stunden
Latvian: Ūdens patēriņš 4 stundu laika periodā uz cūku skaitu
German: Der rekonstituierte Impfstoff ist eine transparente bis opake weißgelbliche Suspension, je nach Volumen an Wasser, das für die Verdünnung verwendet wurde.
Latvian: Atšķaidītā vakcīna ir caurspīdīga līdz necaurredzama balti dzeltenīga suspensija atkarībā no atšķaidīšanai izmantojamā ūdens tilpuma.
German: Nicht geimpfte Schweine, die mit geimpften Schweinen in Kontakt kommen, beherbergen den Impfstamm ebenso wie geimpfte Schweine und scheiden diesen aus.
Latvian: Nevakcinētās cūkas, kas nonākušas kontaktā ar vakcinētām cūkām, nēsā un izdala vakcīnas celmu līdzīgi vakcinētajām cūkām.
German: Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kurš norādīts marķējumā.
German: Prevtec Microbia GmbH 80689 München DEUTSCHLAND
Latvian: Prevtec Microbia GmbH 80689 Minhene VĀCIJA
German: Tiere unter immunsuppressiver Behandlung dürfen nicht geimpft werden.
Latvian: Nedrīkst vakcinēt dzīvniekus, kuri saņem imūnsupresīvu terapiju.
German: Lebende E.coli, O8:K87 (F4ac).
Latvian: Dzīvs E.coli, O8:K87 (F4ac).
German: 80689 München DEUTSCHLAND
Latvian: 80689 Minhene
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender Bei der Handhabung des Tierarzneimittels sollte der Anwender eine Schutzausrüstung bestehend aus Einweghandschuhen und einer Schutzbrille tragen.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura ievada veterinārās zāles dzīvniekiem Ievadot šīs veterinārās zāles, jāizmanto individuālais aizsargtērps, kas sastāv no vienreizlietojamiem aizsargcimdiem un drošības brillēm.
German: Nach Verabreichung des 10-Fachen der empfohlenen Dosis wurden keine anderen als die für eine Einzeldosis angegebenen Nebenwirkungen beobachtet.
Latvian: Ievadot desmitkārtīgu ieteikto vakcīnas devu nav novērotas nevēlamas blakusparādības, izņemot tās, kas aprakstītas par vienu devu.
German: Die Trinkwassersysteme müssen mit unbehandeltem Wasser gereinigt und gründlich gespült werden, um eventuelle Rückstände von Antibiotika, Detergenzien oder Desinfektionsmitteln zu entfernen.
Latvian: Dzeramā ūdens sistēmas ir jātīra un pastiprināti jāskalo ar neapstrādātu ūdeni, lai tajās nebūtu antibakteriālu līdzekļu, mazgāšanas vai dezinfekcijas līdzekļu atlieku.
German: Alle Materialien, die zur Zubereitung und Verabreichung des Impfstoffs verwendet werden, müssen zur Vermeidung einer Inaktivierung frei von Rückständen von Antibiotika, Detergenzien und Desinfektionsmitteln sein.
Latvian: Lai novērstu vakcīnas inaktivāciju, visiem vakcīnas sagatavošanā un ievadīšanā izmantotajiem materiāliem jābūt bez antibakteriālu līdzekļu, mazgāšanas vai dezinfekcijas līdzekļu atliekām.
German: KBE/Dosis
Latvian: CFU/devā
German: Das Volumen der Stammlösung wird anhand der Wassermenge berechnet, die die Schweine innerhalb eines Zeitraums von 4 Stunden aufnehmen, multipliziert mit der Geschwindigkeit der Dosierpumpe (dezimal).
Latvian: Darba šķīduma tilpumu aprēķina, ūdens tilpumu, ko cūkas izdzers 4 stundu laika periodā, reizinot ar dozēšanas sūkņa ātrumu (decimāldaļskaitļa formātā).
German: Impfkalender: Ab einem Alter von 18 Tagen eine Einzeldosis oral verabreichen.
Latvian: Vakcinācijas shēma: vienu devu ievadīt iekšķīgi no 18 dienu vecuma.
German: Tiere unter antibakterieller Behandlung, die gegen Escherichia coli wirksam ist, dürfen nicht geimpft werden.
Latvian: Nedrīkst vakcinēt dzīvniekus, kuri saņem antibakteriālu terapiju, kas iedarbojas uz Escherichia coli.
German: Zur Verabreichung über das Trinkwasser.
Latvian: Lietošanai ar dzeramo ūdeni.
German: Zur oralen Verabreichung.
Latvian: Iekšķīgai lietošanai.
German: Das Lyophilisat durch Hinzufügen von 5 ml (50-Dosen-Darreichungsform) oder 10 ml (200-DosenDarreichungsform) Leitungswasser in die Durchstechflasche rekonstituieren.
Latvian: Izšķīdināt liofilizātu, flakonā pievienojot 5 ml (50 devu iepakojumam) vai 10 ml (200 devu iepakojumam) krāna ūdens.
German: Während dieser Zeit sollte der Kontakt von immungeschwächten Schweinen mit geimpften Schweinen vermieden werden.
Latvian: Šajā laikā cūkas ar imūnsupresiju nedrīkst nonākt kontaktā ar vakcinētām cūkām.
German: • Zur Verabreichung mithilfe von Trögen oder Tanks den rekonstituierten Impfstoff mit der Menge an Trinkwasser verdünnen, die die Schweine innerhalb eines Zeitraums von 4 Stunden trinken.
Latvian: • Lai atšķaidīto vakcīnu ievadītu, izmantojot bļodas vai tvertnes, izšķīdiniet to ūdens tilpumā, ko cūkas izdzers 4 stundu laika periodā.
German: C. ANGABE DER RÜCKSTANDSHÖCHSTMENGEN (MRLs)
Latvian: MAKSIMĀLI PIEĻAUJAMAIS ATLIEKVIELU DAUDZUMS (MRL)
German: Zur Stimulierung der aktiven Immunität gegen enterotoxigene F4-positive Escherichia coli bei Schweinen.
Latvian: Lai stimulētu aktīvo imunitāti pret enterotoksikogēnu F4-pozitīvu Escherichia coli cūkām.
German: Der Impfstoff induziert intestinale Immunität sowie eine serologische Reaktion gegen F4-positive Escherichia coli bei Schweinen.
Latvian: Šī vakcīna ierosina zarnu imunitāti un seroloģisku atbildes reakciju pret F4-pozitīvu Escherichia coli.
German: • Zur Verabreichung über Wasserleitungen mithilfe einer Dosierpumpe (Zumischer) den rekonstituierten Impfstoff in dem Volumen verdünnen, das als Stammlösung für die Dosierpumpe erforderlich ist.
Latvian: • Lai ievadītu, izmantojot ūdens līnijas ar dozēšanas sūkni (dozatoru), atšķaidīto vakcīnu izšķīdiniet nepieciešamajā tilpumā dozēšanas sūkņa darba šķīdumā.
German: Die Anwendung dieses Tierarzneimittels während der Trächtigkeit wird nicht empfohlen.
Latvian: Šīs zāles nav ieteicams lietot grūsnības laikā.
German: Zur aktiven Immunisierung von Schweinen gegen enterotoxigene F4-positive Escherichia coli mit dem Ziel: - die Inzidenz mittelschwerer bis schwerer durch Escherichia coli verursachter Diarrhö nach dem Absetzen (post-weaning Escherichia coli diarrhoea, PWD) bei Schweinen zu reduzieren; - die Kolonisierung des Ileums und die fäkale Ausscheidung von enterotoxigenen F4-positiven Escherichia coli durch infizierte Schweine zu reduzieren.
Latvian: Cūku aktīvai imunizācijai pret enterotoksigēno F4 pozitīvo Escherichia coli, lai: - samazinātu vidēji smagu līdz smagu Escherichia coli izraisītu caureju biežumu pēc zīdīšanas pārtraukšanas cūkām; - inficētajām cūkām mazinātu līkumainās zarnas kolonizāciju un enterotoksigēnā F4 pozitīvā Escherichia coli izplatīšanu ar fēcēm.
German: Zur oralen Verabreichung und zur Verabreichung über das Trinkwasser.
Latvian: Iekšķīgai lietošanai un lietošanai ar dzeramo ūdeni.
German: Faltschachtel mit vier Durchstechflaschen à 50 Dosen.
Latvian: Kartona kaste ar 4 flakoniem, kuros katrā ir 50 devas.
German: Bei versehentlicher Einnahme ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
Latvian: Ja notikusi nejauša (gadījuma rakstura) norīšana, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
German: GEBRAUCHSINFORMATION Coliprotec F4 Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension zum Eingeben für Schweine
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA Coliprotec F4 liofilizāts suspensijas iekšķīgai lietošanai pagatavošanai cūkām
German: Bei Hautexposition ist die betroffene Stelle mit Wasser abzuspülen und unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
Latvian: Ja notikusi saskare ar ādu, skalot ar ūdeni un nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību, un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.