FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Im extremsten Fall einer Überdosierung überlebte der Patient die orale Einnahme von insgesamt 2000 mg Memantin mit Wirkungen auf das zentrale Nervensystem (Koma über 10 Tage sowie später Diplopie und Agitiertheit).
Croatian: U najekstremnijem slučaju predoziranja, bolesnik je preživio peroralno uzimanje ukupne količine od 2000 mg memantina s učincima na središnji živčani sustav (koma tijekom 10 dana, a nakon toga diplopija i agitacija).
German: Die Lösung sollte mit ein wenig Wasser eingenommen werden.
Croatian: Otopinu treba uzeti s malo vode.
German: Die Lösung enthält auch Kaliumsorbat und Sorbitol (E 420).
Croatian: Otopina također sadrži kalijev sorbat i sorbitol (E 420).
German: Zu diesen Faktoren gehören eine grundlegende Umstellung der Ernährung, z. B. von fleischhaltiger auf vegetarische Kost, oder die massive Einnahme von Mitteln zur Neutralisierung der Magensäure.
Croatian: Ti čimbenici uključuju drastičnu promjenu načina prehrane, npr. prelazak s mesne na vegetarijansku prehranu ili uzimanje izrazito velike količine alkalizirajućih želučanih pufera.
German: Richtiger Gebrauch der Dosierpumpe:
Croatian: Ispravna uporaba pumpice za doziranje:
German: Der Kopf der Dosierpumpe hat zwei Positionen und lässt sich leicht drehen - gegen den Uhrzeigersinn (offen) und im Uhrzeigersinn (geschlossen).
Croatian: Uporaba pumpice za doziranje za raspršivanje: Vrh pumpice za doziranje ima dva položaja i lako ga je okrenuti - u smjeru suprotnom od kazaljke na satu (otključani položaj) i u smjeru kazaljke na satu (zaključani položaj).
German: Frauen, die Axura einnehmen, sollten nicht stillen.
Croatian: Žene koje uzimaju Axuru ne smiju dojiti.
German: Verschließen Sie die Pumpe nach dem Gebrauch von Axura.
Croatian: Zaključajte pumpicu za doziranje nakon primjene Axure.
German: Die Dosierpumpe wird nur einmal zu Beginn des Gebrauchs aufgeschraubt und sollte danach nicht mehr entfernt werden.
Croatian: Pumpicu za doziranje treba pričvrstiti zavrtanjem jednom na početku uporabe te je više ne bi trebalo odvrtati.
German: Bei Nagern wurde eine Störung des Phospholipidhaushalts in Lungenmakrophagen, die auf Akkumulation von Memantin in Lysosomen zurückzuführen ist, beobachtet.
Croatian: Kod glodavaca je primijećena fosfolipidoza u plućnim makrofazima zbog nakupljanja memantina u lizosomima.
German: Setzen Sie die Einnahme von Axura fort, solange das Arzneimittel für Sie wirksam ist.
Croatian: Nastavite uzimati Axuru onoliko dugo koliko od nje imate koristi.
German: Der Kopf der Dosierpumpe kann dann losgelassen werden und ist bereit für die nächste Pumpbewegung.
Croatian: Nakon toga pumpicu za doziranje možete otpustiti te je spremna za sljedeći potisak.
German: In diesen Situationen muss die Behandlung sorgfältig überwacht werden, und der klinische Nutzen von Axura muss regelmäßig durch einen Arzt neu beurteilt werden.
Croatian: U tim slučajevima liječenje mora biti pažljivo nadzirano, a liječnik treba redovito ponovno procjenjivati kliničku korist od uzimanja Axure.
German: Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das in Anhang V aufgeführte nationale Meldesystem anzeigen .
Croatian: Nuspojave možete prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava navedenog u Dodatku V.
German: Es gibt keine Hinweise darauf, dass die Resorption von Memantin durch Nahrung beeinflusst wird.
Croatian: Nema pokazatelja da hrana utječe na apsorpciju memantina.
German: Wenn Sie an einer Funktionsstörung der Nieren leiden, muss Ihr Arzt Ihre Nierenfunktion sorgfältig überwachen und wenn nötig, die Dosierung von Memantinhydrochlorid entsprechend anpassen.
Croatian: Ako imate oštećenje bubrežne funkcije (probleme s bubrezima), liječnik treba pažljivo funkciju Vaših bubrega i ovisno o njoj, prilagoditi dozu memantina, ako je to potrebno.
German: Ein alkalischer pH-Wert des Urins kann durch eine grundlegende Umstellung der Ernährung, z. B. von fleischhaltiger auf vegetarische Kost, oder die massive Einnahme von Mitteln zur Neutralisierung der Magensäure verursacht werden.
Croatian: Alkalizaciju urina može izazvati drastična promjena načina prehrane, npr. prelazak s mesne na vegetarijansku prehranu ili uzimanje izrazito velike količine alkalizirajućih želučanih pufera.
German: Der Verschluss muss gegen den Uhrzeigersinn gedreht, komplett abgeschraubt und entfernt werden (Abb. 1).
Croatian: Zatvarač se mora okrenuti u smjeru suprotnom od kazaljke na satu, potpuno odvrnuti i ukloniti (sl. 1).
German: Verwenden Sie die Dosierpumpe nur mit der Axura-Lösung in der entsprechenden Flasche und nicht für andere Substanzen oder Behältnisse.
Croatian: Pumpica za doziranje smije se koristiti samo za Axura otopinu u predviđenoj boci, a ne za druge tvari ili spremnike.
German: Halten Sie die Dosierpumpe auf den Hals der Flasche und schrauben Sie sie im Uhrzeigersinn, bis sie fest sitzt (Abb. 3).
Croatian: Držite pumpicu za doziranje na vratu boce i zavrćite ju u smjeru kazaljke na satu dok nije pričvršćena (sl. 3).
German: Die empfohlene Erhaltungsdosis beträgt einmal täglich 20 mg und wird mit Beginn der 4.
Croatian: Preporučena doza održavanja je 20 mg jednom dnevno, te se postiže na početku 4. tjedna.
German: Der Wirkstoff ist Memantinhydrochlorid.
Croatian: Djelatna tvar je memantinklorid.
German: Die gleichzeitige Anwendung von anderen N-Methyl-D-Aspartat (NMDA)-Antagonisten, wie Amantadin, Ketamin oder Dextromethorphan sollte vermieden werden.
Croatian: Treba izbjegavati istodobnu primjenu drugih antagonista N-metil-D-aspartata (NMDA) kao što su amantadin, ketamin ili dekstrometorfan.
German: C SONSTIGE BEDINGUNGEN UND AUFLAGEN DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN
Croatian: OSTALI UVJETI I ZAHTJEVI ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
German: Er ist nun bereit für die nächste Pumpbewegung.
Croatian: Pumpica je spremna za sljedeći potisak.
German: Woche 4 und weiterhin
Croatian: Od 4. tjedna nadalje:
German: Danach ist die Dosierpumpe bereit zum Gebrauch.
Croatian: Tada je pumpica za doziranje spremna za uporabu.
German: Zum Entfernen des Schraubverschlusses von der Flasche muss der Verschluss gegen den Uhrzeigersinn gedreht und komplett abgeschraubt werden (Abb. 1).
Croatian: Za uklanjanje zatvarača s navojem s boce, zatvarač se mora okrenuti u smjeru suprotnom od kazaljke na satu i potpuno odvrnuti (sl. 1).
German: Die unerwünschten Arzneimittelwirkungen sind gemäß der folgenden Konvention nach Systemorganklassen geordnet: sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100 bis <1/10), gelegentlich (≥1/1.000 bis <1/100), selten (≥1/10.000 bis <1/1.000), sehr selten (<1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit aufgrund der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Croatian: Nuspojave su razvrstane prema klasifikaciji organskih sustava, prema sljedećim skupinama učestalosti: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i < 1/10), manje često (≥1/1 000 i <1/100), rijetko
German: Arzneimittelwirkungen waren im Allgemeinen leicht bis mittelschwer.
Croatian: Nuspojave su uglavnom bile blage do umjerene težine.
German: Die gleichzeitige Anwendung von N-Methyl-D-Aspartat (NMDA)-Antagonisten, wie Amantadin, Ketamin oder Dextromethorphan, sollte vermieden werden.
Croatian: Treba izbjegavati istodobnu primjenu antagonista N-metil-D-aspartata (NMDA) kao što su amantadin, ketamin ili dekstrometorfan.
German: Die pivotale Monotherapiestudie mit Memantin zur Behandlung der leichten bis moderaten Alzheimer-Demenz (MMSE-Gesamtscores zu Studienbeginn 10 bis 22) umfasste 403 Patienten.
Croatian: U pivotalno ispitivanje monoterapije memantinom u liječenju blage do umjerene Alzheimerove bolesti (početne vrijednosti ukupnog MMSE od 10 do 22) bila su uključena 403 bolesnika.
German: Die Lösung ist klar und farblos bis leicht gelblich.
Croatian: Otopina je bistra i bezbojna do svijetlo žućkasta.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Arzneimitteln mit den Wirkstoffen Amantadin (zur Behandlung der Parkinson-Krankheit), Ketamin (eine Substanz, die im Allgemeinen als Narkosemittel eingesetzt wird), Dextromethorphan (normalerweise zur Behandlung von Husten angewendet) sowie anderer NMDA-Antagonisten sollte vermieden werden.
Croatian: Trebalo bi izbjegavati istodobnu primjenu lijekova koji se zovu amantadin (za liječenje Parkinsonove bolesti), ketamin (tvar koja se obično koristi kao anestetik), dekstrometorfan (obično se koristi za liječenje kašlja) i ostalih antagonista NMDA.
German: H. Abbe Pharma GmbH Tel.: +370 52 711710
Croatian: Abbe Pharma GmbH Tel.: +370 52 711710
German: Tägliche Dosen von 20 mg führen zu Memantin-Plasmakonzentrationen im Steady-State im Bereich von 70 bis 150 ng/ml (0,5-1 µmol) mit großen interindividuellen Schwankungen.
Croatian: Dnevne doze od 20 mg dovode do plazmatskih koncentracija memantina u stanju dinamičke ravnoteže u rasponu od 70 do 150 ng/ml (0,5-1 µmol) s velikim interindividualnim razlikama.
German: Stellen Sie die Flasche auf eine ebene, horizontale Fläche, z. B. eine Tischplatte, und benutzen Sie sie nur in aufrecht stehender Position.
Croatian: Ispravna uporaba pumpice za doziranje: Stavite bocu na ravnu, horizontalnu površinu, na primjer na površinu stola i koristite je samo u uspravnom položaju.
German: In pharmakokinetischen Studien zur Einmalgabe bei jungen gesunden Probanden wurden keine relevanten Wirkstoff/Wirkstoff-Wechselwirkungen von Memantin mit Glibenclamid/Metformin oder Donepezil beobachtet.
Croatian: U farmakokinetičkim ispitivanjima (PK) u kojima su primijenjene pojedinačne doze kod mladih zdravih ispitanika nije uočena značajna interakcija djelatna tvar-djelatna tvar memantina s gliburidom/metforminom ili donepezilom.
German: - Normalerweise sollte eine Überdosierung von Axura zu keinen schädlichen Wirkungen führen.
Croatian: - Općenito, uzimanje previše Axure ne bi Vam trebalo naškoditi.
German: Bei Patienten, bei denen sich der Krankheitsverlauf in allen drei Bereichen verschlechterte, zeigte sich eine statistisch signifikante Wirkung von Memantin zur Verhinderung einer Verschlechterung: Unter der Placebo-Behandlung zeigte sich eine Verschlechterung in allen drei Bereichen bei doppelt so vielen Patienten wie unter MemantinBehandlung (21 % vgl. mit 11 %, p<0,0001).
Croatian: U skupini bolesnika liječenih placebom bilo je dvostruko više pogoršanja u sva tri područja nego u skupini bolesnika liječenih memantinom (21% naspram 11%, p<0,0001).
German: Beim Menschen liegen ca. 80 % der Memantin-verwandten Stoffe im Blut als Ausgangssubstanz vor.
Croatian: Kod ljudi je oko 80% memantina u cirkulaciji prisutno u nepromijenjenom obliku.
German: Ab der vierten Woche besteht die übliche Dosis aus zwei Tabletten (1 x 20 mg) einmal täglich.
Croatian: Od četvrtog tjedna nadalje uobičajena doza je 2 tablete jedanput na dan (1 x 20 mg).
German: Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg Filmtabletten EU/1/02/218/016
Croatian: Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg filmom obložene tablete EU/1/02/218/016
German: Ein Pumpenhub entspricht 5 mg Memantinhydrochlorid.
Croatian: Jedan potisak pumpice sadrži 5 mg memantinklorida.
German: H. Abbe Pharma GmbH Tel.: +372 6 460980
Croatian: Abbe Pharma GmbH Tel.: +372 6 460980
German: Es liegen Packungsgrößen mit 14, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100, 112 und Klinikpackungen mit 840 (20 x 42), 980 (10 x 98) oder 1000 (20 x 50) Tabletten vor.
Croatian: Postoje veličine pakiranja od 14, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100, 112, višestruko pakiranje od 840 (20 x 42), 980 (10 x 98) ili 1000 (20 x 50) tableta.
German: Die übliche Anfangsdosis ist ein Pumpenhub (1 x 5 mg) einmal täglich während der ersten Woche.
Croatian: Uobičajena početna doza je jedan potisak pumpice jednom dnevno (1 x 5 mg) tijekom prvog tjedna.
German: Woche (15.-21.
Croatian: 3. tjedan (15.-21. dan):
German: 14 Filmtabletten 28 Filmtabletten 30 Filmtabletten 42 Filmtabletten 50 Filmtabletten 56 Filmtabletten 98 Filmtabletten 100 Filmtabletten 112 Filmtabletten
Croatian: 14 filmom obloženih tableta 28 filmom obloženih tableta 30 filmom obloženih tableta 42 filmom obložene tablete 50 filmom obloženih tableta 56 filmom obloženih tableta 98 filmom obloženih tableta 100 filmom obloženih tableta 112 filmom obloženih tableta
German: Axura enthält den Wirkstoff Memantinhydrochlorid.
Croatian: Axura sadrži djelatnu tvar memantinklorid.
German: Klinikpackung 840 (20 x 42) Filmtabletten
Croatian: Višestruko pakiranje od 840 (20 pakiranja po 42) filmom obloženih tableta
German: Was ist Axura und wofür wird es angewendet?
Croatian: Što je Axura i za što se koristi Kako djeluje Axura
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG INNERER KARTON FÜR BLISTERPACKUNGEN; Vorderseite
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU UNUTARNJA KUTIJA ZA BLISTER; prednja strana
German: Die in der folgenden Tabelle gelisteten unerwünschten Arzneimittelwirkungen sind aus klinischen Studien und seit der Markteinführung von Axura mitgeteilt worden.
Croatian: U sljedećoj tablici prikazane su nuspojave prikupljene tijekom kliničkih ispitivanja s Axurom i nakon stavljanja lijeka u promet.
German: Der Patient erhielt eine symptomatische Behandlung sowie Plasmapherese und erholte sich ohne Ausbildung dauerhafter Folgeerscheinungen.
Croatian: Bolesnik se oporavio bez trajnih sekvela.
German: Dazu muss der Kopf der Dosierpumpe etwa eine Achtelumdrehung in Pfeilrichtung gedreht werden, bis ein Widerstand fühlbar ist (Abb. 4).
Croatian: Da bi se to učinilo, vrh pumpice za doziranje treba okrenuti u smjeru strelice za oko jednu osminu okretaja, dok se ne osjeti otpor (sl. 4).
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG KARTON FÜR BLISTERPACKUNGEN
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA ZA BLISTER
German: 14 Filmtabletten 28 Filmtabletten 42 Filmtabletten 56 Filmtabletten 98 Filmtabletten
Croatian: 14 filmom obloženih tableta 28 filmom obloženih tableta 42 filmom obložene tablete 56 filmom obloženih tableta 98 filmom obloženih tableta
German: Dieser Patient hatte 400 mg Memantin oral erhalten und entwickelte zentralnervöse Symptome wie Ruhelosigkeit, Psychose, visuelle Halluzinationen, erniedrigte Krampfschwelle, Schläfrigkeit, Stupor und Bewusstlosigkeit.
Croatian: Bolesnik je imao simptome središnjeg živčanog sustava poput nemira, psihoze, vizualnih halucinacija, prokonvulzivnosti, somnolencije, stupora i besvjesnog stanja.
German: Innerhalb jeder Häufigkeitsgruppe werden die Nebenwirkungen nach abnehmendem Schweregrad angegeben.
Croatian: Unutar pojedine skupine učestalosti, nuspojave su poredane od ozbiljnijih prema manje ozbiljnima.
German: MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN BLISTERPACKUNG FÜR TABLETTEN
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI BLISTER ILI STRIP BLISTER ZA TABLETE
German: Die Lösung kann nur in der offenen Position entnommen werden.
Croatian: Otopina se može raspršiti samo u otključanom položaju.
German: Memantin ist ein spannungsabhängiger, nichtkompetitiver NMDA-Rezeptorantagonist mittlerer Affinität.
Croatian: Memantin je nekompetitivni antagonist NMDA-receptora, umjerenog afiniteta i ovisan o voltaži.
German: In Toxizitätsstudien mit wiederholter Gabe wurden Augenveränderungen inkonsistent (d. h. nicht durchgängig in allen Studien) bei Nagern und Hunden beobachtet, jedoch nicht bei Affen.
Croatian: Očne promjene su nedosljedno zabilježene u ispitivanjima toksičnosti ponovljenih doza kod glodavaca i pasa, ali ne i kod majmuna.
German: Die übliche Anfangsdosis besteht aus einer halben Tablette (1 x 5 mg) einmal täglich während der ersten Woche.
Croatian: Uobičajena početna doza iznosi pola tablete jedanput na dan (1 x 5 mg) tijekom prvog tjedna.
German: Lösung zum Einnehmen 50 ml
Croatian: Oralna otopina 50 ml
German: Clinipharm Co. Ltd Tel: +356 21 43 74 15
Croatian: Ltd Tel: +356 21 43 74 15
German: Es liegen nur begrenzte Erfahrungen zu Überdosierung aus klinischen Studien sowie nach Markteinführung vor.
Croatian: Iz kliničkih ispitivanja i postmarketinškog iskustva dostupno je samo ograničeno iskustvo u vezi s predoziranjem.
German: Die empfohlene Dosis von Axura bei Erwachsenen und älteren Patienten beträgt vier Pumpenhübe, entsprechend 20 mg einmal täglich.
Croatian: Preporučena doza Axure za odrasle i starije osobe je četiri potiska pumpice, što odgovara 20 mg jednom dnevno.
German: - Im Falle einer starken Überdosierung wenden Sie sich an Ihren Arzt oder holen Sie sich medizinischen Rat, da Sie möglicherweise eine medizinische Behandlung brauchen.
Croatian: Ako ste uzeli preveliku dozu Axure, javite se Vašem liječniku za savjet, jer bi Vam mogla zatrebati medicinska pomoć.
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel Agentur (EMA) http://www.ema.europa.eu/ verfügbar.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na web stranici Europske Agencije za lijekove (EMA) http://www.ema.europa.eu
German: Die Dosierpumpe muss aus der Plastikverpackung entfernt werden (Abb. 2) und auf der Flasche angebracht werden.
Croatian: Pumpicu za doziranje treba izvaditi iz plastične vrećice (sl. 2) i postaviti na vrh boce kližući plastičnu tubu pažljivo u bocu.
German: Axura 20 mg Filmtabletten EU/1/02/218/017
Croatian: Axura 20 mg filmom obložene tablete EU/1/02/218/017
German: Axura 10 mg Filmtabletten EU/1/02/218/001
Croatian: Axura 10 mg filmom obložene tablete EU/1/02/218/001
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Ihre Ernährung kürzlich grundlegend umgestellt haben (z. B. von normaler Kost auf streng vegetarische Kost) oder wenn Sie dies vorhaben, wenn Sie unter einer renalen tubulären Azidose (RTA, ein Überschuss an säurebildenden Substanzen im Blut aufgrund einer Störung der Nierenfunktion) oder unter einer schweren Infektion des Harntrakts (Organe zur Bildung und Ausscheidung des Urins) leiden.
Croatian: Ako ste nedavno promijenili, ili namjeravate značajno promijeniti svoj način prehrane (npr. s normalne prehrane na strogu vegetarijansku prehranu), ili ako bolujete od stanja renalne tubularne acidoze (RTA - izrazito povećana količina tvari koje tvore kiseline u krvi zbog poremećaja rada bubrega (slaba funkcija bubrega)) ili teških infekcija mokraćnog trakta (struktura kroz koje prolazi mokraća), trebali bi obavijestiti svog liječnika jer će Vam liječnik možda morati prilagoditi dozu lijeka.
German: Um das Risiko von Nebenwirkungen zu verringern, wird diese Dosis schrittweise nach dem folgenden täglichen Behandlungsplan erreicht:
Croatian: Kako bi se smanjio rizik od nuspojava, ta doza se postiže postupno pridržavajući se sljedeće sheme dnevnog liječenja:
German: Diese Dosis wird in der zweiten Woche auf einmal täglich eine Tablette (1 x 10 mg) und in der dritten Woche auf 1 und eine halbe Tablette einmal täglich gesteigert.
Croatian: Ova doza se povećava na jednu tabletu jedanput na dan (1 x 10 mg) u drugom tjednu te na jednu i pol tabletu jednom dnevno u trećem tjednu.
German: Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 5 mg Memantinhydrochlorid, entsprechend 4,15 mg Memantin.
Croatian: Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg filmom obložene tablete Svaka filmom obložena tableta sadrži 5 mg memantinklorida, što odgovara 4,15 mg memantina.
German: H. Abbe Pharma GmbH Tel.: +371 67 103203
Croatian: Abbe Pharma GmbH Tel.: +371 67 103203
German: Filmtablette.
Croatian: Filmom obložene tablete.
German: Die dabei abgegebene Lösung wird entsorgt.
Croatian: Otopina raspršena na ovaj način se baca.
German: Klinikpackung 840 (20 x 42) Filmtabletten Klinikpackung 980 (10 x 98) Filmtabletten Klinikpackung 1000 (20 x 50) Filmtabletten
Croatian: Višestruko pakiranje od 840 (20 pakiranja po 42) filmom obloženih tableta Višestruko pakiranje od 980 (10 pakiranja po 98) filmom obloženih tablet Višestruko pakiranje od 1000 (20 pakiranja po 50) filmom obloženih tableta
German: Axura 20 mg Tabletten
Croatian: Axura 20 mg tablete
German: Um das Risiko von unerwünschten Arzneimittelwirkungen zu reduzieren, wird die Erhaltungsdosis durch wöchentliche Steigerung der Dosis um 5 mg während der ersten 3 Behandlungswochen wie folgt erreicht:
Croatian: Radi smanjenja rizika od nuspojava, doza održavanja se postiže povećavanjem doze od 5 mg tjedno tijekom prva 3 tjedna na sljedeći način:
German: - wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Memantinhydrochlorid oder einen der der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Croatian: - ako ste alergični (preosjetljivi) na memantinklorid ili neki drugi sastojak Axura tableta (naveden u dijelu 6).
German: EU/1/02/218/016 28 Filmtabletten EU/1/02/218/023 28 Filmtabletten
Croatian: EU/1/02/218/016 28 filmom obloženih tableta EU/1/02/218/023 28 filmom obloženih tableta
German: Es gilt zunehmend als erwiesen, dass eine Fehlfunktion der glutamatergen Neurotransmission, insbesondere an den NMDA-Rezeptoren, sowohl zur Ausprägung der Symptome wie auch zum Fortschreiten der Erkrankung bei der neurodegenerativen Demenz beiträgt.
Croatian: NMDA-receptorima, doprinosi izraženosti simptoma i progresiji bolesti kod neurodegenerativne demencije.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG KARTON FÜR 42, 50 und 98 TABLETTEN ALS ZWISCHENPACKUNG/TEIL EINER KLINIKPACKUNG (OHNE BLUE BOX)
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA ZA 42, 50 I 98 TABLETA KAO SREDNJE PAKIRANJE / DIO VIŠESTRUKOG PAKIRANJA (BEZ PLAVOG OKVIRA)
German: Seit Markteinführung wurden solche Ereignisse bei Patienten unter Axura berichtet.
Croatian: Ovi su događaji prijavljeni u postmarketinškom razdoblju kod bolesnika liječenih Axurom.
German: Die Anwendung von Memantinhydrochlorid während der Schwangerschaft wird nicht empfohlen.
Croatian: Trudnicama se ne preporučuje upotreba memantina.
German: Der Kopf der Dosierpumpe sollte in geschlossener Position nicht heruntergedrückt werden.
Croatian: Vrh pumpice za doziranje ne treba gurati prema dolje dok je u zaključanom položaju.
German: Klinische Standardverfahren zur Entfernung des Wirkstoffs, z. B. Magenspülung, Aktivkohle (zur Unterbrechung der möglichen enterohepatischen Rezirkulation), Ansäuerung des Urins und forcierte Diurese sollten, wenn angemessen, zur Anwendung kommen.
Croatian: Treba koristiti standardne kliničke postupke za uklanjanje djelatne tvari, npr. ispiranje želuca, primjenu medicinskog ugljena (prekidanje potencijalne enterohepatičke recirkulacije),
German: zwei Pumpenhübe
Croatian: 2. tjedan dva potiska pumpice
German: Hepatitis
Croatian: Nepoznato hepatitis
German: Dann muss die Dosierpumpe auf den Flaschenhals gehalten und im Uhrzeigersinn aufgeschraubt werden, bis sie fest sitzt (Abb. 3).
Croatian: Zatim pumpicu za doziranje treba držati na vratu boce i zavrtati u smjeru kazaljke na satu dok nije pričvršćena (sl. 3).
German: und im Tablettenfilm: Hypromellose, Macrogol 400, Titandioxid (E 171) und außerdem bei Axura 10 mg Filmtabletten Eisenoxid Gelb (E 172) und bei Axura 15 mg und Axura 20 mg Filmtabletten Eisenoxid Gelb und Rot (E 172).
Croatian: umrežena karmelozanatrij, koloidni bezvodni silicijev dioksid i magnezijev stearat sve u jezgri tablete; te hipromeloza, makrogol 400, titanijev dioksid (E 171) i dodatno za Axura 10 mg filmom obložene tablete žuti željezov oksid (E 172), a za Axura 15 mg i Axura 20 mg filmom obložene tablete žuti i crveni željezov oksid (E 172), sve u ovojnici tablete.
German: Um das Risiko von unerwünschten Arzneimittelwirkungen zu reduzieren, wird die Erhaltungsdosis durch wöchentliche Steigerung der Dosis um 5 mg während der ersten 3 Behandlungswochen wie folgt erreicht.
Croatian: Radi smanjenja rizika od nuspojava, doza održavanja se postiže povećavanjem doze od 5 mg tjedno tijekom prva 3 tjedna na sljedeći način.
German: Häufig
Croatian: Često dispneja
German: Axura 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg Tabletten
Croatian: Axura 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg tablete