FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Nem végeztek specifikus vizsgálatokat lamivudinnal HBV-vel is fertőzött HIV betegeken.
Bulgarian: Ламивудин не е проучван специално при HIV пациенти, ко-инфектирани с вируса на хепатит В (HBV).
Hungarian: 100 mg (10 ml) 1-szer naponta
Bulgarian: 100 mg (10 ml) веднъж дневно
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akikben már előzetesen kialakult májműködési zavar, így krónikus aktív hepatitis, nagyobb gyakorisággal jelentkeznek májfunkció-rendellenességek a kombinált antiretrovirális kezelés során és ezért állapotukat a szokásos módon kell ellenőrizni.
Bulgarian: При пациентите със съществуваща чернодробна дисфункция, включително с хроничен активен хепатит, отклоненията в чернодробните функционални тестове по време на комбинирана антиретровирусна терапия са по-чести.
Hungarian: A lamivudint elterjedten alkalmazzák az antiretrovirális kombinációs terápia összetevőjeként, azonos csoportba (NRTI-k) vagy más csoportba (PI-k, nem-nukleozid reverz transzkriptáz inhibitorok) tartozó vírusellenes gyógyszerekkel együtt.
Bulgarian: Ламивудин e широко използван като част от антиретровирусна комбинирана терапия с други антиретровирусни средства от същия клас (нуклеозидни аналози инхибитори на обратната транскриптаза) или от различни класове (протеазни инхибитори, не-нуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза).
Hungarian: Az Epivir belsőleges oldat 240 ml oldatot tartalmazó, fehér polietilén palackban kapható.
Bulgarian: Как изглежда Epivir и какво съдържа опаковката Epivir перорален разтвор се предлага в бяла полиетиленова бутилка, съдържаща 240 ml разтвор.
Hungarian: Ezenkívül az Epivir nem szedhető egyéb, lamivudint tartalmazó gyógyszerrel együtt (lásd 4.4 pont).
Bulgarian: Освен това, Epivir не трябва да се приема с други лекарствени продукти, съдържащи ламивудин (вж. точка 4.4).
Hungarian: A nukleozid-analóg reverz transzkriptáz gátló szereknek (NRTI-k) nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik.
Bulgarian: Epivir принадлежи към групата на антиретровирусните лекарства, наречени нуклеозидни аналози инхибитори на обратната транскриптаза (НИОТ).
Hungarian: Az Epivir hatóanyagai kis mennyiségben kiválasztódhatnak az anyatejbe.
Bulgarian: Малко количество от съставките на Epivir може също да премине в кърмата.
Hungarian: PENTA 15
Bulgarian: 5 до < 15
Hungarian: 300 mg (30 ml) 1-szer naponta vagy
Bulgarian: 300 mg (30 ml) веднъж дневно или
Hungarian: A napi kétszeri alkalmazásra való visszatérés esetén a betegeknek a napi kétszeri adag szedését kb.
Bulgarian: Когато се преминава обратно към режим с два приема дневно пациентите трябва да приемат препоръчителната двукратна дневна доза приблизително 24 часа след последната еднократна дневна доза.
Hungarian: Ezek 100 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek:
Bulgarian: Те могат да засегнат до 1 на 100 пациенти:
Hungarian: Az M184V RT mutáns a didanozin iránti érzékenység legalább négyszeres csökkenését mutatja; a klinikai jelentősége ezeknek a megállapításoknak nem ismert.
Bulgarian: M184V RT мутантите проявяват  4-кратно намаление на чувствителността към диданозин.
Hungarian: Az abakavir megtartja antiretrovirális aktivitását a lamivudin rezisztens és csak az M184V mutánst tartalmazó HIV-1-gyel szemben.
Bulgarian: Абакавир запазва антиретровирусното си действие срещу резистентни към ламивудин НIV-1, само с M184V мутация.
Hungarian: Nagyon ritka mellékhatások
Bulgarian: Много редки:
Hungarian: 1,6 mg/ttkg 1-szer naponta
Bulgarian: 1,6 mg/kg веднъж дневно
Hungarian: Grunwaldzka 189 60-322 Poznan Lengyelország
Bulgarian: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. ul. Grunwaldzka 189 60-322 Poznan Полша
Hungarian: Ha túl sokat vett be, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, vagy keresse fel tanácsért a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát.
Bulgarian: Вашия лекар или фармацевт, или потърсете Бърза помощ за съвет.
Hungarian: A dózist ehhez kell igazítani, és az Epivir belsőleges oldatot kell adni, ha a beteg kreatinin clearance-e 30 ml/perc alá csökken (lásd a táblázatokat).
Bulgarian: При пациенти с креатининов клирънс под 30 ml/min се налага корекция на дозировката и във връзка с това се препоръчва приложение на Epivir перорален разтвор (вж. таблиците).
Hungarian: • ha allergiás a lamivudinra vagy a gyógyszer (6.
Bulgarian: - Ако сте алергични към ламивудин, или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Hungarian: • az izomszövet lebomlása,
Bulgarian: разкъсване на мускулна тъкан
Hungarian: Mitokondriális diszfunkcióról számoltak be azoknál a HIV negatív csecsemőknél, akik in utero és/vagy születés után nukleozid analóg expozíciónak voltak kitéve.
Bulgarian: Има съобщения за митохондриална дисфункция при HIV отрицателни кърмачета, които in utero и/или след раждането са били изложени на нуклеозидни аналози; в повечето случаи те са се отнасяли за лечение със схеми, съдържащи зидовудин.
Hungarian: 25 mg (2,5 ml) 1-szer naponta
Bulgarian: 25 mg (2.5 ml) веднъж дневно
Hungarian: Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinális betegségek és tünetek Gyakori: köhögés, orrtünetek
Bulgarian: Периферна невропатия (или парестезия) Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения Чести: Кашлица, симптоми от страна на носа
Hungarian: 150 mg (15 ml) 2-szer naponta
Bulgarian: 150 mg (15 ml) два пъти дневно
Hungarian: 0,9 mg/ttkg 1-szer naponta
Bulgarian: 0,9 mg/kg веднъж дневно
Hungarian: A belsőleges oldat ml-enként 10 mg lamivudint tartalmaz.
Bulgarian: Всеки ml от пероралния разтвор съдържа 10 mg ламивудин (lamivudine).
Hungarian: EU/1/96/015/003 (tartály) EU/1/96/015/005 (buborékcsomagolás)
Bulgarian: EU/1/96/015/004 (блистерна опаковка) Epivir 300 mg филмирани таблетки EU/1/96/015/003 (бутилка)
Hungarian: • általános rossz közérzet,
Bulgarian: • общо неразположение
Hungarian: Napi egyszeri dózis Plazma HIV-1 RNS <80 kópia/ml: n/N (%)
Bulgarian: Веднъж дневно Плазмена HIV-1 РНК <80 c/ml: n/N (%)
Hungarian: A gyógyszer pontos adagolásához használja a dobozban található adagoló fecskendőt.
Bulgarian: Използвайте пероралната дозираща спринцовка, приложена към лекарството в опаковката, за да измерите точно дозата.
Hungarian: Súlyos immunhiányban szenvedő HIV-fertőzött betegekben a kombinált antiretrovirális terápia (CART) megkezdésekor a tünetmentes vagy reziduális opportunista fertőzésekkel szemben gyulladásos reakció léphet fel.
Bulgarian: В началото на прилагането на комбинирана антиретровирусна терапия (CART) при HIVинфектирани пациенти с тежък имунен дефицит, може да се появи възпалителна реакция към безсимптомни или остатъчни опортюнистични инфекции.
Hungarian: Autoimmun betegségek (pl. Basedow-kór és autoimmun hepatitis) előfordulását szintén jelentették, azonban a jelentések szerint a kialakulás időpontja változó, és ezek az események akár több hónappal a kezelés megkezdése után is előfordulhatnak (lásd 4.4 pont).
Bulgarian: Все пак, съобщаваното време на поява на заболяването е различно и тези събития може да се появят много месеци след започване на лечението (вж. точка 4.4).
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ(K) B. FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK AZ ELLÁTÁS ÉS HASZNÁLAT KAPCSÁN
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛ(И), ОТГОВОРЕН(НИ) ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
Hungarian: A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei Gyakori: bőrkiütés, alopecia Ritka: angio-oedema
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан Чести: Обрив, алопеция Редки: Ангиоедем
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ(K) A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó(k) neve és címe Filmtabletta:
Bulgarian: Име и адрес на производителя(ите), отговорен(ни) за освобождаване на партидите
Hungarian: Gyermekek legalább 14 kg, de kevesebb, mint 20 kg testtömeggel:
Bulgarian: Деца с телесно тегло най-малко 14 kg и под 20 kg:
Hungarian: 300 mg 1-szer naponta vagy
Bulgarian: 300 mg веднъж дневно или
Hungarian: Tablettamag:
Bulgarian: Филмирани таблетки:
Hungarian: Szürke, rombusz alakú, filmbevonatú tabletták, egyik oldalon „GXEJ7" jelzéssel.
Bulgarian: Те са сиви филмирани таблетки с форма на диамант, и са маркирани от едната страна с код GXЕJ7.
Hungarian: 25 mg 1-szer naponta
Bulgarian: 25 mg веднъж дневно
Hungarian: Ezeket az eredményeket egy, még antiretrovirális kezelésben nem részesült, elsősorban tünetmentes HIV fertőzöttekből álló betegcsoporton észlelték (CDC A stádium).
Bulgarian: Тези резултати са получени при пациенти, които преди това не са били подложени на антиретровирусна терапия, предимно асимптоматични
Hungarian: Egy vérvizsgálattal kimutatható ritka mellékhatás:
Bulgarian: Редки нежелани реакции, които може да се проявят при кръвните изследвания, са:
Hungarian: Az Epivir szokásos adagja naponta 150 mg.
Bulgarian: Обичайната доза Epivir е 150 mg на ден.
Hungarian: 150 mg 1-szer naponta Mivel 150 mg-nál kisebb adagokra van szükség, a belsőleges oldat alkalmazása ajánlott 150 mg
Bulgarian: Тъй като са необходими дози под 150 mg се препоръчва използване на перорален разтвор от 15 до 30
Hungarian: • irritáció az orrban, orrfolyás,
Bulgarian: раздразнен или течащ нос
Hungarian: 150 mg-os Epivir tabletta is rendelkezésre áll 3 hónaposnál idősebb és 25 kg-nál kisebb testtömegű gyermekek kezelésére.
Bulgarian: За лечение на деца на възраст от 3 месеца с телесно тегло под 25 kg е налична също и концентрация Epivir 150 mg таблетки.
Hungarian: Mondja el kezelőorvosának, ha ezek valamelyikével kezelik.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако сте на лечение с някое от посочените по-горе лекарства.
Hungarian: Ha az előírtnál több Epivir-t vett be
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Epivir
Hungarian: Újszülöttekben 1 hetes korban a per os lamivudin clearance-e alacsonyabb volt a gyermekekéhez képest, valószínűleg az éretlen vesefunkció és a variábilis felszívódás következtében.
Bulgarian: При новородени на възраст една седмица клирънсът на ламивудин при перорален прием е по-малък в сравнение с този при по-големи деца.
Hungarian: Epivir 300 mg filmtabletta
Bulgarian: Epivir 300 mg филмирани таблетки
Hungarian: Ha Ön terhes, teherbe esik vagy terhességet tervez, beszéljen kezelőorvosával az Epivir szedésének az Ön és gyermeke számára várható kockázatról és előnyeiről.
Bulgarian: Вашия лекар, за да обсъдите ползите и рисковете от приема на Epivir за Вас и за детето Ви.
Hungarian: Orális adagolás után a lamivudin a szérumszintnek megfelelő koncentrációban kiválasztódott az anyatejbe.
Bulgarian: След перорално приложение ламивудин се екскретира в кърмата в концентрации, подобни на тези, установени в серума.
Hungarian: Ez adható reggelenként 75 mg (fél darab 150 mg-os tabletta) és esténként 150 mg (egy egész 150 mg-os tabletta) formájában, vagy naponta egyszer 225 mg (másfél 150 mg-os tabletta) formájában, ahogyan kezelőorvosa javasolja.
Bulgarian: Тя може да се приложи като 75 mg (половин таблетка от 150 mg) сутрин и 150 mg (една цяла таблетка от 150 mg) вечер или 225 mg (една таблетка и половина от 150 mg) веднъж дневно, както е препоръчал Вашият лекар.
Hungarian: Gyermekek legalább 20 kg, de kevesebb, mint 25 kg testtömeggel:
Bulgarian: Деца с телесно тегло най-малко 20 kg и под 25 kg:
Hungarian: 240 ml belsőleges oldat gyermekbiztonsági zárókupakkal ellátott, fehér, nagy denzitású polietilén (HDPE) palackban, dobozban.
Bulgarian: Картонена кутия с бяла бутилка от полиетилен с висока плътност (HDPE), съдържаща 240 ml перорален разтвор, с капачка, предотвратяваща отварянето от деца.
Hungarian: Vesekárosodás: Mérsékelt vagy súlyos vesekárosodás esetén, a csökkent clearance következményeként, megnő a lamivudin terminális plazma felezési ideje.
Bulgarian: При пациенти с умерено до тежко бъбречно увреждане, крайният плазмен полуживот на ламивудин е удължен в резултат на намаления клирънс.
Hungarian: A csomagban egy adagoló szájfecskendőt és a palackhoz való műanyag csatlakozó feltétet is elhelyeztek.
Bulgarian: (през устата) форми и пластмасов адаптор за бутилката.
Hungarian: halványsárga színű oldat.
Bulgarian: Бистър, безцветен до бледожълт разтвор.
Hungarian: Az Epivir ajánlott adagja napi 300 mg.
Bulgarian: Препоръчителната доза Epivir е 300 mg дневно.
Hungarian: Maradjon rendszeres kapcsolatban kezelőorvosával Az Epivir segít az állapota kezelésében.
Bulgarian: Epivir помага за поддържане на Вашето заболяване под контрол.
Hungarian: Vesekárosodás: A lamivudin plazmaszintje emelkedik mérsékelt és súlyos veseelégtelenségben, a csökkent clearance miatt.
Bulgarian: Поради намаления клирънс плазмените концентрации на ламивудин са повишени при пациенти с умерено тежко бъбречно увреждане.
Hungarian: Fehér, rombusz alakú, törővonallal ellátott filmtabletta, mindkét oldalon „GX CJ7" bevésettel.
Bulgarian: Бeли, с форма наподобяваща диамант, делителна черта и гравиран надпис "GX CJ7" върху двете повърхности.
Hungarian: Felszívódás
Bulgarian: РАЗТВОР
Hungarian: Ha Önnek veseproblémái vannak, lehet, hogy az adagoláson változtatni fognak.
Bulgarian: ако имате проблеми с бъбреците, Вашата доза може да бъде променена.
Hungarian: Felnőttek, serdülők és gyermekek (legalább 25 kg testtömegűek):
Bulgarian: Възрастни, юноши и деца (с тегло най-малко 25 kg):
Hungarian: Tudnivalók az Epivir szedése előtt
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Epivir
Hungarian: Epivir 10 mg/ml belsőleges oldat Lamivudin
Bulgarian: Epivir 10 mg/ml перорален разтвор Ламивудин
Hungarian: Ezek 10 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek:
Bulgarian: Те могат да засегнат до 1 на 10 пациенти:
Hungarian: Amennyiben Ön szoptat, vagy tervezi, hogy szoptasson: Haladéktalanul beszéljen kezelőorvosával.
Bulgarian: Ако кърмите или смятате да кърмите:
Hungarian: 150 mg (15 ml) 1-szer naponta
Bulgarian: 150 mg (15 ml) веднъж дневно
Hungarian: 50 mg (5 ml) 1-szer naponta
Bulgarian: 50 mg (5 ml) веднъж дневно
Hungarian: Genotípusos rezisztencia analízist végeztek >1000 kópia/ml plazma HIV-1 RNS mintákon.
Bulgarian: Направен е анализ на генотипната резистентност в проби от плазма на HIV-1
Hungarian: Ez adható vagy reggel 75 mg (a 150 mg-os tabletta fele) és este 150 mg (egy egész 150 mg-os tabletta) formájában, vagy naponta egyszer 225 mg (másfél 150 mg-os tabletta) formájában.
Bulgarian: Тя може да се приложи като 75 mg (половин таблетка от 150 mg) сутрин и 150 mg (една цяла таблетка от 150 mg) вечер или 225 mg (една таблетка и половина от 150 mg) веднъж дневно.
Hungarian: Milyen az Epivir külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Bulgarian: Какво представлява Epivir и за какво се използва
Hungarian: Epivir lamivudin
Bulgarian: Epivir lamivudine
Hungarian: Ez a dokumentum az Epivir-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Epivir.
Hungarian: Az Epivir leggyakoribb mellékhatásai (100 beteg közül 1-10-nél jelentkezik) a hasmenés, hányinger, hányás, fejfájás, álmatlanság, köhögés, az orral kapcsolatos tünetek, kiütés, izomproblémák, ízületi fájdalom, hajhullás, láz, hasi fájdalom vagy görcs, rossz közérzet és a fáradtság.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Epivir (наблюдавани при 1 до 10 на 100 пациенти) са диария, гадене (позиви за повръщане), повръщане, главоболие, безсъние, кашлица, назални симптоми, обрив, нарушения на мускулите, артралгия (болки в ставите), алопеция (опадване на косата), треска, болки или спазми в корема, общо неразположение и отпадналост (умора).
Hungarian: Tabletta (150 és 300 mg) és belsőleges oldat (10 mg/ml) formájában kerül forgalomba.
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетки (150 и 300 mg) и като перорален разтвор (10 mg/ml).
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az Epivir biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Epivir?
Hungarian: Az Epivir lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Epivir се използва възможно най-безопасно.
Hungarian: Az Epivir nem gyógyítja meg a HIV-fertőzést, illetve az AIDS-et, azonban késleltetheti az immunrendszer károsodását, valamint megelőzheti az AIDS-hez társuló fertőzések és betegségek kialakulását.
Bulgarian: Epivir не лекува ХИВ инфекцията или СПИН, но може да забави увреждането на имунната система и да предотврати развитието на инфекции и заболявания, свързани със СПИН.
Hungarian: Ez vagy napi egyszeri adagban vagy napi kétszer 150 mg adagban vehető be.
Bulgarian: Тя може да се приема или като еднократна дневна доза, или да се раздели на 150 mg два пъти дневно.
Hungarian: 25 kg-nál kisebb testsúlyú gyermekek esetében az ajánlott adag a testsúlytól függ.
Bulgarian: При деца с тегло по-малко от 25 kg препоръчителната доза зависи от теглото им.
Hungarian: Az Epivir-t öt fő vizsgálatban tanulmányozták, amelyekben közel 3000 felnőtt (legalább 18 éves) vett részt.
Bulgarian: Epivir е проучен в пет основни проучвания при почти 3000 възрастни (на възраст 18 години или повече).
Hungarian: Az Epivir-t 615, 9 hónap és 15 év közötti betegeknél is tanulmányozták.
Bulgarian: Epivir е проучен също при 615 пациенти на възраст между девет месеца и 15 години.
Hungarian: Azok a betegek, akik nem képesek lenyelni a tablettát, kaphatják a belsőleges oldatot, vagy széttörhetik a tablettát, és közvetlenül a bevétele előtt kis mennyiségű ételhez vagy italhoz keverhetik.
Bulgarian: Пациенти, които не могат да поглъщат таблетките, трябва да използват пероралния разтвор или могат да разтрошат таблетките и да ги добавят към малко количество храна или течност непосредствено преди приемане на дозата.
Hungarian: A CD4 T-sejtek olyan fehérvérsejtek, amelyek fontosak a fertőzések elleni küzdelemben, azonban a HIV-vírus elpusztítja őket.
Bulgarian: CD4 T-клетките са бели кръвни клетки, изпълняващи важна роля в борбата с инфекциите, които обаче се унищожават от ХИВ.
Hungarian: A felnőttekkel végzett ötödik vizsgálatban, amelyben a folyamatban lévő kezelést egészítették ki Epivir-rel, csökkent a betegség progressziójának és a halálozásnak a kockázata: egy év elteltével az Epivir-t szedő betegek 9%-a (1369-ből 128) esetében alakult ki AIDS-hez kapcsolódó betegség vagy történt elhalálozás, szemben a placebót szedők 20%-ával (471-ből 95).
Bulgarian: В петото проучване при възрастни добавянето на Epivir към текущото лечение намалява риска от напредване на заболяването или смърт - след една година 9% от пациентите, приемащи Epivir, развиват заболяване, свързано със СПИН, или умират (128 от 1369) в сравнение с 20% от пациентите, приемащи плацебо (95 от 471).
Hungarian: A vizsgálatok mindegyike azt mutatta, hogy az Epivir-t tartalmazó kombinációk hatékonyabbak voltak, mint az összehasonlító készítmények.
Bulgarian: Всички проучвания показват, че включващите Epivir комбинации са по-ефективни от контролните лекарства.
Hungarian: A vizsgálat célja annak megállapítása volt, hány betegnél alakult ki az AIDS-hez társuló betegség, illetve hányan hunytak el az egyéves kezelés után.
Bulgarian: Това проучване разглежда колко пациенти развиват свързано със СПИН заболяване или умират след едногодишно лечение.
Hungarian: A kombináció 2-4 heti kezelés után az összes vizsgálatban csökkentette a vírusterhelést, de ez a hatás átmeneti volt.
Bulgarian: Също така във всички проучвания комбинацията намалява вирусното натоварване след две до четири седмици на лечение, но ефектът е временен.
Hungarian: Az Epivir-kezelést a HIV-fertőzés kezelésében tapasztalattal rendelkező orvosnak kell megkezdenie.
Bulgarian: Лечението с Epivir трябва да бъде започнато от лекар с опит в лечението на ХИВ инфекция.
Hungarian: Az Epivir ajánlott adagja felnőttek és legalább 25 kg testsúlyú gyermekek esetében napi 300 mg.
Bulgarian: Препоръчителната доза Epivir при възрастни и деца с тегло най-малко 25 kg е 300 mg дневно.
Hungarian: A 15 évnél fiatalabb, HIV-fertőzött betegek esetében is hasonló eredmények születtek.
Bulgarian: Сходни резултати се наблюдават при инфектираните с ХИВ пациенти под 15 години.
Hungarian: Az Epivir adagját a súlyos veseproblémában szenvedő betegeknél módosítani kell.
Bulgarian: Дозата Epivir трябва да бъде коригирана при пациенти, които имат тежки бъбречни проблеми.
Hungarian: A vizsgálatokban azt tanulmányozták, hogy milyen hatással van az Epivir a HIV vérben mért szintjére (vírusterhelés) és a CD4 T-sejtek vérben mért számára (CD4 sejtszám).
Bulgarian: Проучванията разглеждат ефектите на Epivir върху нивата на ХИВ в кръвта (вирусно натоварване) и броя на CD4 T-клетките в кръвта (общ брой CD4 клетки).
Hungarian: A terv alapján az Epivir-re vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Epivir, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy az Epivir alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Bulgarian: Комитетът реши, че ползите от Epivir са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Hungarian: A reverz transzkriptáz gátlása révén fejti ki hatását, amely enzim segítségével a HIV-vírus a még több vírus létrehozásához szükséges genetikai utasításokat bocsát ki miután megfertőzte a sejtet.
Bulgarian: Той действа, като блокира дейността на обратната транскриптаза - ензим, чрез който ХИВ задава генетичните инструкции за възпроизвеждане на повече вируси, след като е заразил клетката.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az Epivir alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Epivir.
Hungarian: Az Epivir egy lamivudin nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Bulgarian: Epivir е лекарство, съдържащо активното вещество ламивудин (lamivudine).
Hungarian: Az első négy, felnőttekkel végzett vizsgálatban a zidovudinnal kombinációban szedett Epivir a 24 hetes kezelés után az összehasonlító készítményeknél nagyobb mértékben emelte a CD4 sejtek számát.
Bulgarian: В първите четири проучвания при възрастни Epivir, приеман в комбинация със зидовудин, увеличава общия брой CD4 клетки в по-голяма степен, отколкото контролните лекарства след 24 седмици на лечение.
Hungarian: Az Epivir-rel kapcsolatos egyéb információ
Bulgarian: Допълнителна информация за Epivir:
Hungarian: Az ötödik vizsgálatban a folyamatban lévő HIV-kezelés Epivir-rel vagy placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel) történő kiegészítésének hatásait vetették össze 1895 felnőtt esetében, akik legalább négy hete szedtek vírusellenes gyógyszereket.
Bulgarian: Петото проучване сравнява ефектите от добавяне на Epivir или плацебо (сляпо лечение) към текущо лечение за ХИВ инфекция при 1895 възрастни, които са приемали антивирусни лекарства в продължение на най-малко четири седмици.
Hungarian: Az Epivir más vírusellenes gyógyszerekkel kombinációban alkalmazva csökkenti és alacsony szinten tartja a HIVvírusok mennyiségét a vérben.
Bulgarian: Приеман в комбинация с други антивирусни лекарства, Epivir намалява количеството на ХИВ в кръвта и го задържа на ниски нива.
Hungarian: A belsőleges oldatot a megfelelő adag eléréséhez lehet alkalmazni.
Bulgarian: За постигане на подходящата доза може да бъде използван пероралният разтвор.
Hungarian: Az Epivir hatóanyaga, a lamivudin, egy nukleozid reverz transzkriptáz inhibitor (NRTI).
Bulgarian: Активното вещество в Epivir, ламивудин, е нуклеозиден инхибитор на обратната транскриптаза (НИОТ).