FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Hur verkar Ceplene?
Slovak: Ceplene účinkuje?
Swedish: Ingen effekt av Ceplene och interleukin-2 sågs hos patienter i andra eller senare remission.
Slovak: U pacientov v druhej alebo neskoršej remisii sa nepozoroval žiadny účinok lieku Ceplene a interleukínu-2.
Swedish: Vilken information om Ceplene saknas för närvarande?
Slovak: Ceplene dosiaľ neboli predložené?
Swedish: Två gånger dagligen.
Slovak: Dvakrát denne.
Swedish: >50 till ≤60 >60 till ≤70 >70 till ≤80 >80 till ≤90 >90 till ≤100
Slovak: >50 až ≤60 >60 až ≤70 >70 až ≤80 >80 až ≤90 >90 až ≤100
Swedish: Vänta 1 till 3 minuter.
Slovak: Počkajte 1 až 3 minúty.
Swedish: Rör inte proppen med händerna.
Slovak: Nedotýkajte sa zátky rukami.
Swedish: • om du är gravid,
Slovak: • ak ste tehotná;
Swedish: Andra onkologiska studier (avancerade tumörer)
Slovak: Ďalšie onkologické štúdie (pokročilý tumor)
Swedish: Resultaten av denna pilotstudie användes för att utforma och genomföra en multinationell fas 3prövning.
Slovak: Výsledky tejto pilotnej štúdie sa použili na rozvrhnutie a realizáciu mnohonárodnej skúšky v 3. fáze.
Swedish: • om du har svåra hjärtbesvär,
Slovak: • ak máte závažné srdcové problémy;
Swedish: Dosen kan sänkas tillfälligt eller permanent.
Slovak: Zníženie dávky môže byť dočasné alebo trvalé.
Swedish: Om du har en infektion kommer din läkare att övervaka dig noga.
Slovak: Keď máte infekciu, váš lekár vás bude pozorne sledovať.
Swedish: Tvätta händerna nog med tvål och vatten.
Slovak: Dôkladne si umyte ruky mydlom a vodou.
Swedish: Det används för att upprätthålla remissionen (den period när sjukdomen är mindre allvarlig eller inte kan upptäckas).
Slovak: Používa sa na zachovanie remisie (obdobie počas ktorého je ochorenie menej závažné alebo nezistiteľné).
Swedish: Den rekommenderade doseringsregimen visas i tabellerna 1 och 2.
Slovak: Odporúčaný dávkovací režim je uvedený v tabuľke 1 a 2.
Swedish: Läs anvisningarna nedan noga.
Slovak: Pozorne si prečítajte nasledovné pokyny.
Swedish: Du ska övervakas så att man ser hur du svarar på behandlingen.
Slovak: Musíte byť sledovaný s cieľom zistiť, ako reagujete na liečbu.
Swedish: Vecka nr (v)*
Slovak: Číslo týždňa (t)*
Swedish: Låt huden torka i 10 sekunder.
Slovak: Nechajte plochu vyschnúť 10 sekúnd.
Swedish: Endast för subkutant bruk.
Slovak: Len na subkutánne použitie.
Swedish: Välj en bekväm plats med bra ljus där du kan sitta och luta dig tillbaka.
Slovak: Nájdite si pohodlné, dobre osvetlené miesto na sedenie, kde sa môžete natiahnuť.
Swedish: En timer eller klocka eller armbandsur med sekundvisare.
Slovak: Časovač, hodiny alebo hodinky so sekundovou ručičkou.
Swedish: Fortsätt behandlingen enligt ordinationen.
Slovak: Pokračujte v liečbe podľa predpisu.
Swedish: Ceplene rekommenderas inte till barn och ungdomar, eftersom det inte finns några uppgifter om användning av detta läkemedel på denna åldersgrupp.
Slovak: Ceplene sa neodporúča používať v prípade detí a dospievajúcich, pretože nie sú dostupné žiadne informácie o používaní tohto lieku v tejto vekovej skupine.
Swedish: Noventia Pharma srl Via Carlo PISACANE 31 I-47121 Forli (FC) Italien
Slovak: Noventia Pharma srl Via Carlo PISACANE 31 I-47121
Swedish: Monitorering av resultat från laboratorietester rekommenderas, inklusive standardanalyser av hematologi och blodkemi.
Slovak: Odporúča sa sledovať výsledky laboratórnych testov vrátane štandardných hematologických a krvných chemických testov.
Swedish: Medel halveringstiden är 0,75 till 1,5 timme i patienter.
Slovak: Priemerný polčas bol u pacientov 0,75 až 1,5 hodiny.
Swedish: Vad Ceplene är och vad det används för
Slovak: Čo je Ceplene a na čo sa používa
Swedish: Varje dos beräknas efter din kroppsvikt.
Slovak: Každá dávka sa vypočíta na základe vašej telesnej hmotnosti.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Ceplene
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Ceplene
Swedish: Varken ålder eller vikt har någon signifikant inverkan på histamins farmakokinetiska egenskaper.
Slovak: Vek ani hmotnosť nemajú významný vplyv na farmakokinetické vlastnosti histamínu.
Swedish: Säkerhet och effekt för Ceplene för barn under 18 år har ännu inte fastställts.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Ceplene u detí vo veku do 18 rokov neboli stanovené.
Swedish: Ceplene är indicerat för användning av vuxna.
Slovak: Ceplene je indikovaný na použitie u dospelých.
Swedish: Aldesleukin måste dispenseras under kontrollerade aseptiska förhållanden.
Slovak: Vydávanie aldesleukínu sa musí vykonať za kontrolovaných aseptických podmienok.
Swedish: Varje markering (0,1, 0,2, 0,3 osv.) motsvarar en tiondels milliliter (0,1 ml).
Slovak: Každá značka (0,1; 0,2; 0,3 atď.) predstavuje desatinu mililitra (0,1 ml).
Swedish: För din egen säkerhet är det mycket viktigt att du sitter så att du kan luta dig tillbaka eller lägga dig ner när du injicerar läkemedlen.
Slovak: Pre vašu bezpečnosť je veľmi dôležité, aby ste sedeli tam, kde sa môžete natiahnuť alebo ľahnúť si, keď si podávate injekcie.
Swedish: • om du har fått en stamcellstransplantation (en sorts benmärgstransplantation) från en givare,
Slovak: • ak ste dostali transplantát kmeňových buniek (druh transplantátu kostnej drene) od darcu;
Swedish: Ceplene tillhör en grupp läkemedel som kallas immunmodulerande medel.
Slovak: Ceplene patrí do skupiny liekov, ktoré sa nazývajú imunomodulačné lieky.
Swedish: Det är inte känt om histamin passerar placenta.
Slovak: Nie je známe či histamín prestupuje placentou.
Swedish: Håll sprutspetsen antingen vertikalt (90°) eller med 45° vinkel och för in den under huden så långt det går med en enda snabb rörelse.
Slovak: Ihlu držte buď vertikálne (90°) alebo v uhle 45° nad kožou a jedným rýchlym pohybom ju zasuňte pod kožu tak ďaleko ako sa dá.
Swedish: • Antihistaminer som används för behandling av allergi.
Slovak: • antihistaminiká, ktoré sa používajú na liečbu alergie;
Swedish: Behandling*
Slovak: Liečba*
Swedish: Det finns inga data över farmakodynamiska förhållanden hos barn under 18 år.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne údaje o farmakodynamických vlastnostiach u detí vo veku do 18 rokov.
Swedish: Patienterna ska övervakas under behandling med avseende på eventuella kliniska komplikationer på grund av hypotension eller hypovolemi.
Slovak: Pacienti sa majú počas liečby sledovať kvôli možným klinickým komplikáciám v dôsledku hypotenzie alebo hypovolémie.
Swedish: Metabolism/Eliminering
Slovak: Biotransformácia/Eliminácia
Swedish: Frekvenserna definieras som mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100 till <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000 till <1/100), sällsynta (≥1/10 000 till <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Slovak: Frekvencie sú definované ako veľmi časté ( 1/10), časté ( 1/100 až < 1/10), menej časté ( 1/1 000 až < 1/100), zriedkavé ( 1/10 000 až < 1/1 000), veľmi zriedkavé (<
Swedish: Använd inte läkemedlet efter sista dagen i den månad som anges.
Slovak: Nepoužívajte liek, ak uplynul dátum posledného dňa vyznačeného mesiaca.
Swedish: Anvisningarna för dispensering och förvaring i avsnitt 6.6 är specifika för aldesleukin.
Slovak: Manipulácia a pokyny na uchovávanie v časti 6.6. sú špecifické pre aldesleukín.
Swedish: Du behöver följande för injektionen:
Slovak: Na injekciu budete potrebovať:
Swedish: Clearance för Ceplene är nästan dubbelt så hög hos kvinnor, vilket innebär att den systemiska exponeringen är betydligt lägre för kvinnor än för män.
Slovak: Ceplene je takmer dvakrát vyšší v prípade žien, z čoho vyplýva značne nižšia systémová expozícia ako v prípade mužov.
Swedish: 08757 Corbera de Llobregat (Barcelona) Spanien
Slovak: Corbera de Llobregat (Barcelona)
Swedish: Inga kliniskt signifikanta skillnader förelåg för säkerhetsparametrarna eller farmakodynamiken.
Slovak: Nezistili sa klinicky významné rozdiely v parametroch bezpečnosti ani vo farmakodynamike.
Swedish: I tabellen anges också den volym som krävs om en dosreduktion på 20 % ordineras.
Slovak: Táto tabuľka poskytuje aj potrebný objem ak je predpísané 20 % zníženie dávky.
Swedish: För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Slovak: Úplný zoznam pomocných látok pozri časť 6.1.
Swedish: Behandlingen ska återupptas först efter en bedömning av fördelarna i förhållande till riskerna för patienten.
Slovak: Liečba sa má začať znova len po zvážení rizika a prínosu pre pacienta.
Swedish: Preventivmetoder för män och kvinnor
Slovak: Antikoncepcia u mužov a žien
Swedish: Injektionsvolym* (ml)
Slovak: Objem injekcie* (ml)
Swedish: Behandlingscykler
Slovak: Liečebné cykly
Swedish: Följande oönskade effekter, som inte listats ovan, bedömdes åtminstone möjligen ha samband med studiemedicinen:
Slovak: Nasledujúce nežiaduce reakcie, ktoré nie sú uvedené vyššie, boli prinajmenšom súviseli so skúmaným liekom:
Swedish: Denna ska återlämnas till apoteket för destruktion.
Slovak: Tento zvyšok treba vrátiť lekárnikovi na likvidáciu.
Swedish: Behandlingsperioder och viloperioder
Slovak: Obdobia liečby a prestávky v liečbe
Swedish: Histamin absorberas snabbt efter subkutan injektion.
Slovak: Histamín sa po subkutánnej injekcii rýchlo absorbuje.
Swedish: • Vätskeansamling i kroppen, särskilt i benen (ödem)
Slovak: Zhromažďovanie tekutín v tele, najmä v nohách (opuch)
Swedish: Din läkare talar om hur mycket det är och hur det ska injiceras.
Slovak: Váš lekár vám povie, aké je to množstvo a ako sa injikuje.
Swedish: 0,5 ml lösning räcker till en dos (se avsnitt 6.6).
Slovak: Na jednu dávku stačí 0,5 ml roztoku (pozri časť 6.6).
Swedish: För doseringsrekommendationer vid dessa typer av toxicitet grad 1, se relevanta avsnitt nedan:
Slovak: Odporúčania o dávkovaní v prípade týchto toxických udalostí 1. stupňa sa nachádzajú ďalej v príslušných odsekoch:
Swedish: Informera din läkare omedelbart om du har slutat använda Ceplene genom eget beslut.
Slovak: Okamžite informujte svojho lekára, ak podľa vášho vlastného rozhodnutia ukončíte používanie Ceplene.
Swedish: Andra läkemedel och Ceplene
Slovak: Iné lieky a Ceplene
Swedish: Injicera långsamt under en period av 5-15 minuter.
Slovak: Podávajte pomaly počas obdobia 5-15 minút.
Swedish: • Under graviditet.
Slovak: Počas gravidity.
Swedish: Om du t.ex. injicerar IL-2 i vänster arm kan du injicera Ceplene i vänster eller höger lår, magen eller höger arm.
Slovak: Napríklad, keď si podáte IL-2 do ľavého ramena, Ceplene by ste si mohli podať do ľavého alebo pravého stehna, do brucha alebo do pravého ramena.
Swedish: Maximal plasmakoncentration uppnås ca 10 minuter efter att den subkutana injektionen har slutförts.
Slovak: Maximálna plazmatická koncentrácia sa dosiahne približne 10 minút po podaní subkutánnej infúzie.
Swedish: *Injektionsvolym avrundad uppåt till närmaste 0,05 ml ** Injektionsvolymer baserade på 20 % reduktioner är avrundade och de faktiska dosreduktionerna varierar mellan 15 % och 25 %
Slovak: *Objem injekcie zaokrúhlený na najbližších 0,05 ml ** Objemy injekcií založené na 20 % znížení sú zaokrúhlené tak, že skutočné zníženia dávok sa pohybujú medzi 15 % - 25 %
Swedish: Använd alltid Ceplene enligt läkarens anvisningar.
Slovak: Vždy používajte liek Ceplene presne podľa pokynov svojho lekára.
Swedish: Dessa läkemedel hjälper kroppens immunförsvar att bekämpa sjukdomar som cancer genom att förstärka immunsystemets naturliga sjukdomsbekämpande funktion.
Slovak: Tieto lieky pomáhajú imunitnému systému tela bojovať proti ochoreniam, ako je napríklad rakovina, zlepšením prirodzenej úlohy imunitného systému pri premáhaní ochorenia.
Swedish: Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechané dávky.
Swedish: Injicera IL-2 enligt instruktionerna.
Slovak: Podajte si injekciu IL-2 podľa pokynov.
Swedish: Se till att huden är bar på det ställe du har valt.
Slovak: Uistite sa, či máte odhalenú plochu kože, ktorú ste si zvolili.
Swedish: Patienterna bör övervakas med avseende på de förväntade symptomatiska biverkningar och förändringar av laboratorievärden som är förknippade med denna behandling.
Slovak: Pacientov treba sledovať, čo sa týka očakávaných symptomatických nežiaducich reakcií a laboratórnych zmien spojených s touto liečbou.
Swedish: Vad Ceplene är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Ceplene Hur du använder Ceplene Eventuella biverkningar
Slovak: Čo je Ceplene a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Ceplene Ako používať Ceplene
Swedish: För möjliga injektionsställen, se figur 4.
Slovak: Možné miesta podania injekcie sú znázornené na obrázku 4.
Swedish: Under behandlingen använder du alltid IL-2 OCH Ceplene.
Slovak: Počas vašej liečby budete vždy používať IL-2 A Ceplene.
Swedish: Ceplenes effekt har inte visats fullständigt hos patienter över 60 års ålder.
Slovak: Účinnosť lieku Ceplene nebola úplne dokázaná u pacientov starších ako 60 rokov.
Swedish: Histamin elimineras genom metabolism i njure, lever och annan vävnad.
Slovak: Histamín sa eliminuje prostredníctvom metabolizmu v obličkách, pečeni a iných tkanivách.
Swedish: Övriga biverkningar som har observerats när Ceplene används vid andra typer av behandling
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky, ktoré sa pozorovali, keď sa liek Ceplene používal pri iných typoch liečby
Swedish: Ingen ändring av doseringsrekommendationerna utom vid neurologisk toxicitet grad 1 och generaliserad toxisk dermatit grad 1.
Slovak: Neodporúča sa zmeniť dávku s výnimkou neurologickej toxicity 1. stupňa a generalizovanej toxickej dermatitídy
Swedish: Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Slovak: Podobne ako všetky lieky, aj liek tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Swedish: Dra tillbaka kolven en liten bit.
Slovak: Piest trochu potiahnite.
Swedish: Doseringsvolymer baserade på patientvikt anges i Tabell 3 nedan.
Slovak: Objemy dávkovania založené na telesnej hmotnosti pacienta sú uvedené v Tabuľke 3 nižšie.
Swedish: • Smärta och bildning av extra vävnad i huden runt injektionsstället
Slovak: Bolesť a tvorba nadbytočného tkaniva v koži v okolí miesta vpichu
Swedish: Inga karcinogenicitetsstudier har gjorts med Ceplene.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne štúdie karcinogenicity lieku Ceplene.
Swedish: Sprutspetsen måste vara inne under huden, men den ska inte tränga in i något blodkärl under huden.
Slovak: Ihla musí byť zasunutá pod kožou, ale nie v krvnej cieve pod kožou.
Swedish: Ceplene får inte blandas med några andra produkter och får inte spädas.
Slovak: Ceplene sa nesmie miešať so žiadnymi inými liekmi a nesmie sa riediť.
Swedish: Läkaren eller en sköterska visar dig hur du injicerar.
Slovak: Váš lekár alebo zdravotná sestra vám ukážu, ako si injekciu sami podáte.
Swedish: Detta kan påverka din förmåga att köra och att använda maskiner.
Slovak: Toto môže ovplyvniť vašu schopnosť viesť vozidlo a obsluhovať stroje.
Swedish: Vissa av dessa läkemedel får inte tas under Ceplene-behandling eller kan kräva särskilda försiktighetsåtgärder.
Slovak: Niektoré z týchto liekov sa nesmú užívať počas liečby liekom Ceplene alebo možno vyžadujú špeciálne opatrenia:
Swedish: Klar, färglös vattenlösning.
Slovak: Číry, bezfarebný vodný roztok.
Swedish: Normalt injicerar du två doser på 0,5 ml under en dag, om inte din läkare har ordinerat en lägre dos.
Slovak: Zvyčajne si budete denne podávať dve dávky po 0,5 ml, ak vám lekár nepredpísal nižšiu dávku.
Swedish: Doserna av Ceplene och IL-2 ska justeras vid behov utifrån enskilda patienters tolerans för behandlingen.
Slovak: Ceplene a IL-2 sa majú upraviť podľa potreby na základe tolerancie liečby jednotlivých pacientov.
Swedish: Ceplene är endast avsett för subkutant bruk.
Slovak: Ceplene je len na subkutánne použitie.
Swedish: Om kraftig hypotension eller relaterade symptom observeras vid efterföljande behandlingscykler ska dosen minskas och vid behov ska administrering ske på sjukhus tills behandlingssvaret gör administrering i hemmet möjlig.
Slovak: Ak sa v ďalších liečebných cykloch vyskytne výrazná hypotenzia alebo súvisiace symptómy, treba znížiť dávku a ak je to potrebné, liek podávať v nemocnici, kým reakcia na liečbu neumožní podávanie lieku doma.
Swedish: Din läkare förklarar hur du förbereder och injicerar IL-2.
Slovak: Váš lekár vám vysvetlí ako si pripravíte a podáte injekciu IL-2.
Swedish: Snabb subkutan injektion eller injektion i det vaskulära rummet kan leda till svår hypotension, takykardi eller synkope.
Slovak: Rýchla subkutánna injekcia alebo injekcia do cievneho priestoru môže vyvolať závažnú hypotenziu, tachykardiu alebo synkopu.
Swedish: En uppdaterad riskhanteringsplan ska lämnas in:
Slovak: Aktualizovaný RMP je potrené predložiť:
Swedish: Lokaliserad toxisk dermatit - Behandlingen ska avbrytas tills symptomen har upphört.
Slovak: Lokalizovaná toxická dermatitída - liečba sa má prerušiť, kým symptómy neodznejú.
Swedish: Lägg inte ner sprutan och låt inte sprutspetsen komma i beröring med något.
Slovak: Nepoložte injekčnú striekačku ani nedovoľte, aby sa ihla niečoho dotýkala.
Swedish: Om du får ett kraftigt blodtrycksfall efter användning av Ceplene skall du kontakta din läkare omedelbart eller åtminstone före användning av ytterligare Ceplene injektioner.
Slovak: Ak spozorujete závažný pokles krvného tlaku po používaní Ceplene, kontaktujte svojho lekára okamžite, alebo minimálne pred podaním ďalších injekcií Ceplene.
Swedish: Då detta läkemedel har godkänts i enlighet med reglerna om "godkännande i undantagsfall" i artikel 14(8) förordning (EG) nr 726/2004, ska innehavaren av godkännandet för försäljning, inom den fastställda tidsfristen, genomföra följande åtgärder:
Slovak: 8 nariadenia (ES) 726/2004 držiteľ rozhodnutia o registrácii do určeného termínu splniť nasledujúce opatrenia:
Swedish: Huvud enzymen involverade i metabolismen av histamin är HNMT (histamine-N-metyltransferas) och DAO (diamin oxidas).
Slovak: Hlavné enzýmy podieľajúce sa na metabolizme histamínu sú HNMT (histamín-N-metyltransferáza) a DAO (diamínoxidáza).
Swedish: Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V.
Slovak: Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie nanárodné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V.
Swedish: Om du ska genomgå en operation eller en röntgenundersökning som kräver en injektion, se till att din läkare i förväg får reda på att du behandlas med Ceplene.
Slovak: Ak máte podstúpiť operáciu alebo špeciálne röntgenové vyšetrenie vyžadujúce injekciu, najprv sa uistite, či váš lekár vie, že používate Ceplene.
Swedish: När sprutan är tom, dra ut sprutspetsen ur huden.
Slovak: Keď je injekčná striekačka prázdna, vytiahnite ihlu z kože.
Swedish: Metaboliterna utsöndras huvudsakligen via urin.
Slovak: Metabolity sa vylučujú najmä močom.
Swedish: Injicera aldrig Ceplene snabbare och injicera aldrig allt på en gång.
Slovak: Liek Ceplene nikdy podávajte rýchlejšie alebo naraz.
Swedish: Växla alltid injektionsställe.
Slovak: Vždy meňte miesto podania injekcie.
Swedish: Histamindihydroklorid var inte teratogent hos råtta eller kanin vid doser som gav flera hundra gånger högre systemisk exponering än den kliniska.
Slovak: Histamín dihydrochlorid nebol teratogénny v prípade potkanov ani králikov v dávkach, ktoré viedli k niekoľko stonásobne vyššej systémovej expozícii ako je klinická expozícia.
Swedish: Patienter med anamnes på autoimmun sjukdom (inklusive systemisk lupus, inflammatorisk tarmsjukdom, psoriasis och reumatoid artrit) ska behandlas med försiktighet.
Slovak: Pacientov s predchádzajúcou anamnézou autoimunitného ochorenia (vrátane systémového lupusu, zápalového ochorenia čriev, psoriázy a reumatoidnej artritídy) treba liečiť opatrne.
Swedish: • Läkemedel mot malaria och läkemedel som används för att behandla infektioner som ger sömnsjuka.
Slovak: • antimalariká alebo lieky, ktoré sa používajú na liečbu infekcií zodpovedných za spavú chorobu;
Swedish: Om du slutar att använda Ceplene
Slovak: Ak prestanete používať Ceplene
Swedish: • Allmän obehags- eller olustkänsla
Slovak: Pocit celkovej nepohody alebo nevoľnosti
Swedish: Djurstudier har visat reproduktionstoxicitet, men endast i maternotoxiska doser, och resultaten från studierna tydde inte på några direkt skadliga effekter med avseende på graviditet, embryonal/fetal utveckling, förlossning eller postnatal utveckling (se avsnitt 5.3).
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali reprodukčnú toxicitu, ale len v dávkach toxických pre matku a nepreukázali priame škodlivé účinky v súvislosti s graviditou, embryonálnym/fetálnym vývojom, pôrodom alebo postnatálnym vývojom (pozri časť 5.3).
Swedish: ATC-kod: L03AX14.
Slovak: Imunostimulanciá, iné imunostimulanciá , ATC kód: L03AX14.
Swedish: Varje kartong innehåller 14 injektionsflaskor.
Slovak: Každý škatuľka obsahuje 14 injekčných liekoviek.
Swedish: För patienter som upplever generaliserad toxisk dermatit grad 1-4 - Vid toxicitet grad 1 ska behandlingen skjutas upp i 48 timmar eller tills alla symptom har upphört.
Slovak: Pacienti, u ktorých sa vyskytla generalizovaná toxická dermatitída 1. až 4. stupňa - v prípade toxicity 1. stupňa sa má liečba posunúť o 48 hodín alebo kým neodznejú všetky symptómy.
Swedish: • om du är allergisk mot histamin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6),
Slovak: ) na histamín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).;
Swedish: Patienter som får följande läkemedel ska behandlas med försiktighet (se avsnitt 4.5): - Betablockerare eller andra läkemedel mot högt blodtryck.
Slovak: Pacientov, ktorí užívajú nasledujúce lieky, treba liečiť opatrne (pozri časť 4.5) - Betablokátory alebo iné antihypertenzíva.
Swedish: Allmänna uppgifter om dosering och användning av Ceplene och IL-2 finns i avsnitt 3, " Hur du använder Ceplene".
Slovak: Všeobecné informácie o dávkovaní a použití liekov Ceplene a IL-2 sa nachádzajú v časti 3 „Ako používať liek Ceplene".
Swedish: • Snabba hjärtslag (takykardi)
Slovak: Rýchly srdcový tep (tachykardia)
Swedish: Om du inom mindre än 14 dagar innan du börjar behandlingen med Ceplene har haft en infektion som måste behandlas med läkemedel (antibiotika, fungicider eller antivirala läkemedel) kommer din läkare att övervaka dig noga.
Slovak: Keď ste mali infekciu do 14 dní od začiatku tejto liečby, ktorá vyžadovala, aby ste užívali lieky na liečbu infekcií (antibiotiká, fungicídy alebo antivírusové lieky), váš lekár vás bude pozorne sledovať;
Swedish: Betablockerare och andra läkemedel mot hypertoni ska användas med försiktighet under behandling med Ceplene.
Slovak: Betablokátory a iné antihypertenzíva sa počas liečby liekom Ceplene musia používať opatrne.
Swedish: Kontrollera utgångsdatumet (EXP) på injektionsflaskans etikett.
Slovak: Skontrolujte dátum exspirácie (EXP) na štítku injekčnej liekovky.
Swedish: Bestäm var du ska injicera Ceplene.
Slovak: Rozhodnite sa, kde si podáte injekciu lieku Ceplene.
Swedish: Du kan välja lårets in- eller utsida, armen eller magen.
Slovak: Môžete si zvoliť vnútornú alebo vonkajšiu stranu stehien, ramien alebo brucho.
Swedish: - Vid toxicitet grad 2 ska IL-2-dosen minskas med 50 procent och ökas till full dos endast om symptomen inte återkommer.
Slovak: %. - v prípade toxicity 2. stupňa sa má dávka znížiť o 50 % a zvýšiť na úplnú dávku len ak sa symptómy znovu neobjavia.
Swedish: • Ökat antal av en viss typ av vita blodkroppar i blodet (eosinofili) och minskning av antalet blodplättar (trombocytopeni)
Slovak: Zvýšenie počtu určitého typu bielych krviniek v krvi (eozinofília) a zníženie počtu krvných doštičiek (trombocytopénia)
Swedish: Plasmanivåerna var dock inte prediktiva för oönskade effekter, och ingen nära korrelation förelåg mellan effekter och exponering för läkemedlet.
Slovak: Plazmatické hladiny lieku však neboli ukazovateľom nežiaducich účinkov a účinky presne nekorelovali s expozíciou lieku.
Swedish: Om det kommer blod, injicera inte Ceplene, eftersom sprutspetsen har gått in i ett blodkärl.
Slovak: Ak sa objaví krv, liek Ceplene nepodávajte, pretože ihla prepichla krvnú cievu.
Swedish: IL-2 16 400 IE/kg följt av 0,5 ml Ceplene.
Slovak: Po IL-2 v dávke 16 400 IU/kg nasleduje 0,5 ml lieku Ceplene.
Swedish: Mycket vanliga biverkningar (förekommer hos fler än 1 patient av 10)
Slovak: Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť viac ako 1 z 10 osôb)