FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Behandling med NeoRecormon ska inledas av en läkare som har erfarenhet av att behandla patienter med de typer av anemi som NeoRecormon används för att behandla och förebygga.
Greek: Η έναρξη της θεραπείας με NeoRecormon πρέπει να πραγματοποιείται από γιατρό έμπειρο στη φροντίδα ασθενών με τους τύπους αναιμίας για τη θεραπεία και την πρόληψη των οποίων χορηγείται το NeoRecormon.
Swedish: NeoRecormon får inte heller ges till patienter som ska få autolog blodtransfusion om de fått hjärtinfarkt eller stroke den senaste månaden, om de har angina pectoris (en allvarlig typ av bröstsmärta) eller om de riskerar att drabbas av djup ventrombos (DVT, när en blodpropp bildas i någon av kroppens djupa vener, vanligtvis i ett ben).
Greek: Επιπλέον, δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς που πρόκειται να υποβληθούν σε αυτόλογη μετάγγιση αίματος και οι οποίοι έχουν υποστεί καρδιακό ή εγκεφαλικό επεισόδιο εντός του τελευταίου μήνα, καθώς και σε ασθενείς που υποφέρουν από στηθάγχη (σοβαρή μορφή πόνου στο στήθος) ή που κινδυνεύουν να αναπτύξουν εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση (ΕΒΦΘ, σχηματισμός θρόμβων του αίματος στο εν τω βάθει φλεβικό δίκτυο του οργανισμού, συνήθως στο πόδι).
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av NeoRecormon?
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Swedish: CHMP fann att nyttan med NeoRecormon är större än riskerna och rekommenderade att NeoRecormon skulle godkännas för försäljning.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) έκρινε ότι τα οφέλη του NeoRecormon υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
Swedish: De typer av biverkningar som uppträder med NeoRecormon har samband med orsaken till patientens anemi.
Greek: Το είδος των ανεπιθύμητων ενεργειών που παρατηρήθηκαν με το NeoRecormon εξαρτάται από την αιτία της αναιμίας του ασθενή.
Swedish: Det innehåller den aktiva substansen epoetin beta.
Greek: Περιέχει τη δραστική ουσία εποετίνη βήτα.
Swedish: Vilken nytta har NeoRecormon visat vid studierna?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του NeoRecormon σύμφωνα με τις μελέτες;
Swedish: Epoetin beta i NeoRecormon fungerar på samma sätt i kroppen som det naturliga hormonet och stimulerar därmed produktionen av röda blodkroppar.
Greek: Η εποετίνη βήτα στο NeoRecormon δρα στον οργανισμό με τον ίδιο τρόπο που δρα η φυσική ορμόνη προκειμένου να διεγείρει την παραγωγή ερυθρών αιμοσφαιρίων.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för NeoRecormon finns i bipacksedeln.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το NeoRecormon περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Swedish: Vilka är riskerna med NeoRecormon?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το NeoRecormon;
Swedish: Det minskade också behovet av transfusion hos för tidigt födda barn och hos cancerpatienter som fick kemoterapi.
Greek: Επιπλέον, παρατηρήθηκε αύξηση στην ποσότητα του αίματος που θα μπορούσε να ληφθεί προεγχειρητικά από ασθενείς που επρόκειτο να υποβληθούν σε αυτόλογη μετάγγιση αίματος καθώς και περιορισμός της ανάγκης για μετάγγιση σε πρόωρα βρέφη και σε καρκινοπαθείς ασθενείς που λαμβάνουν χημειοθεραπεία.
Swedish: Vad är NeoRecormon?
Greek: Τι είναι το NeoRecormon;
Swedish: Mer information om behandling med NeoRecormon finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το NeoRecormon, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Swedish: Det finns som pulver och vätska i en flerdosinjektionsflaska för beredning till en injektionsvätska, lösning.
Greek: Διατίθεται σε μορφή σκόνης και διαλύτη σε φιαλίδιο πολλαπλών δόσεων για την παρασκευή ενέσιμου διαλύματος.
Swedish: Den aktiva substansen i NeoRecormon, epoetin beta, är en kopia av hormonet erytropoietin.
Greek: Η δραστική ουσία του NeoRecormon, η εποετίνη βήτα, είναι αντίγραφο μιας ανθρώπινης ορμόνης που ονομάζεται ερυθροποιητίνη.
Swedish: Hur används NeoRecormon?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το NeoRecormon;
Swedish: Det stimulerar produktionen av röda blodkroppar från benmärgen.
Greek: Η ερυθροποιητίνη παράγεται στα νεφρά και διεγείρει την παραγωγή ερυθρών αιμοσφαιρίων στον μυελό των οστών.
Swedish: Hos patienter som ska ge blod inför sin operation måste NeoRecormon injiceras i en ven. Dosen, injektionsintervallet och under hur lång tid läkemedlet ska ges beror på varför NeoRecormon ges och ska anpassas efter hur patienten svarar på behandlingen.
Greek: Η δόση, η συχνότητα των ενέσεων και η διάρκεια της χορήγησης εξαρτώνται από τον λόγο για τον οποίο χρησιμοποιείται το NeoRecormon και προσαρμόζονται ανάλογα με την ανταπόκριση του ασθενή στη θεραπεία.
Swedish: I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för NeoRecormon.
Greek: Βάσει του σχεδίου αυτού, στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του NeoRecormon συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια, καθώς και με τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και από τους ασθενείς.
Swedish: Hur fungerar NeoRecormon?
Greek: Πώς δρα το NeoRecormon;
Swedish: Den innehåller information om din medicin.
Greek: Σας πληροφορεί για το φάρμακο σας.
Swedish: Tala om för din läkare eller farmaceut om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även
Greek: Ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα άλλα φάρμακα,
Swedish: Fortsätt tills en bottensats uppstår.
Greek: Συνεχίστε μέχρι να απομείνει στερεό υπόλειμμα.
Swedish: Var särskilt försiktig med NeoSpect:
Greek: Προσέξετε ιδιαιτέρως με το NeoSpect
Swedish: En separat kanyl skall användas.
Greek: ΄Ενας ξεχωριστός σωληνίσκος θα πρέπει να χρησιμοποιείται.
Swedish: Högre doser kan motiveras i vissa kliniska
Greek: Υψηλότερες δόσεις θα μπορούσαν να δικαιολογηθούν σε μερικές κλινικές περιπτώσεις.
Swedish: Upprepad administrering skall undvikas.
Greek: Η επανάληψη της χορήγησης πρέπει να αποφεύγεται.
Swedish: Din doktor kommer sedan att ta en bild (scan) av dina lungor med en specialkamera.
Greek: Ο γιατρός σας τότε θα λάβει εικόνα (σπινθηρογράφημα) των πνευμόνων σας χρησιμοποιώντας ειδική κάμερα.
Swedish: Inkubera 10 minuter på detta sätt.
Greek: Επωάστε για 10 λεπτά σε αυτή τη θέση.
Swedish: Tala om för din läkare om det finns någon möjlighet att du är gravid eller om du ammar.
Greek: Θα πρέπει να ενημερώσετε τον γιατρό σας, εάν υπάρχει η πιθανότητα να είστε έγκυος ή εάν θηλάζετε.
Swedish: mmoniumacetatlösningen kan användas upp till en månad.
Greek: Το διάλυμα οξικού αμμωνίου μπορεί να χρησιμοποιηθεί για μέχρι ένα μήνα.
Swedish: Information om detta läkemedel finns tillgänglig på EMEAs hemsida http://www.emea.europa.eu
Greek: Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΕΑ) http://www.emea.europa.eu/
Swedish: Depreotid
Greek: Depreotide
Swedish: Instruktioner för beredning, handhavande och avfallshantering finns i avsnitt 12.
Greek: Οδηγίες για την ανασύσταση, τον χειρισμό και την απόρριψη δίνονται στην παράγραφο12.
Swedish: (Den mättade natriumkloridlösningen kan återanvändas.
Greek: (Το κορεσμένο διάλυμα χλωριούχου νατρίου μπορεί να επαναχρησιμοποιηθεί.
Swedish: Studier har inte genomförts för att utvärdera karcinogen potential eller effekter på fertiliteten.
Greek: Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες για να αξιολογήσουν το καρκινογόνο δυναμικό ή τις επιδράσεις στη γονιμότητα.
Swedish: Detta kan ge doktorn värdefull
Greek: Αυτό μπορεί να δώσει στον
Swedish: Ett diagnostiskt radiofarmaka är en produkt som, när den injicerats, tillfälligt samlas på en speciell plats i kroppen (exempelvis i en tumör).
Greek: ΄Ενα διαγνωστικό ραδιοφάρμακο είναι ένα προϊόν το οποίο, όταν ενίεται, συγκεντρώνεται προσωρινά σε ένα συγκεκριμένο μέρος του σώματος (για παράδειγμα σε έναν όγκο).
Swedish: Din läkare kan be dig att dricka mycket vätska för att påskynda utsöndringen av kvarvarande radiofarmaka ur din kropp.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να συστήσει να πίνετε άφθονα υγρά για να επιταχύνετε την απομάκρυνση των ιχνών του ραδιοφαρμάκου από το σώμα σας.
Swedish: Namn och adress på tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats CIS bio international
Greek: Όνομα και διεύθυνση του παρασκευαστή που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων CIS bio international
Swedish: Erfarenheter från kliniska studier visar att dosjustering inte är nödvändig.
Greek: Η εμπειρία από κλινικές μελέτες δείχνει ότι δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης.
Swedish: Ett värde av minst 90 % skall erhållas för en tillfredsställande beredning.
Greek: Μία τιμή τουλάχιστον 90% θα πρέπει να λαμβάνεται σε ένα ικανοποιητικό σκεύασμα.
Swedish: Utbildad sjukhuspersonal skall garantera korrekt förvaring av NeoSpect.
Greek: Το εκπαιδευμένο προσωπικό του νοσοκομείου θα διασφαλίσει τη σωστή φύλαξη του NeoSpect.
Swedish: Behandling av en överdos skall inriktas mot att uppehålla vitala funktioner.
Greek: Η αντιμετώπιση της υπερδοσολογίας θα πρέπει να κατευθύνεται προς την υποστήριξη των ζωτικών λειτουργιών.
Swedish: Bildtagningen kan ske 2-4 timmar efter injektion av NeoSpect.
Greek: Η σπινθηρογραφία μπορεί να λάβει χώρα 2-4 ώρες μετά την ένεση του NeoSpect.
Swedish: Procent 99mTc-depreotid: 100 - (A+B).
Greek: Επί τοις εκατό ποσοστό 99mTc-depreotide: 100 - (Α + Β).
Swedish: Om det är nödvändigt att administrera radioaktiva läkemedel till kvinnor i fertil ålder, skall alltid information om graviditet inhämtas.
Greek: Όταν είναι ανάγκη να χορηγηθούν ραδιενεργά φαρμακευτικά προϊόντα σε γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία, θα πρέπει πάντοτε να ζητούνται πληροφορίες για περίπτωση κύησης.
Swedish: Alla klassades som mindre vanliga (0,1 % - 1 %).
Greek: ΄Ολες ήταν όχι συχνές (0,1% - 1%) ως προς τη συχνότητα εμφάνισης.
Swedish: Alla förpackningsstorlekar kommer inte att marknadsföras.
Greek: Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλα τα μεγέθη συσκευασίας.
Swedish: • Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare.
Greek: • Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Swedish: Med tanke på andelen falskt negativa resultat vid FNA (5-8% falskt negativa rapporterade), är torakotomi golden standard.
Greek: Λαμβάνοντας υπόψη το ψευδώς αρνητικό ποσοστό της FNA (αναφέρθηκε ψευδώς αρνητικό ποσοστό 5-8 %), η θωρακοτομή θεωρείται ότι είναι ο χρυσός κανόνας.
Swedish: Den effektiva dosen (ED) uträknades i enlighet med ICRP Publikation 60, (Pergamon Press 1991) och gav ett värde på 0,016 mSv/MBq, motsvarande 11,84 mSv efter administrering av 740
Greek: Η αποτελεσματική δόση (ED) που υπολογίστηκε σύμφωνα με το (ICRP Publication 60, Pergamon Press, 1991) έδωσε μία τιμή 0,016 mSv/MBq, που αντιστοιχεί σε 11,84 mSv μετά χορήγηση 740 MBq.
Swedish: • Om du har diabetes eller andra närbesläktade sjukdomar.
Greek: • Εάν πάσχετε από διαβήτη ή από άλλες συνδεόμενες παθήσεις.
Swedish: En till 18 % av den injicerade dosen av radioaktivitet återfanns i urinen 4 timmar efter injektionen.
Greek: ΄Ενα έως 18% της ενεθείσας δόσης ραδιενέργειας εμφανίσθηκε στα ούρα στις 4 ώρες μετά την ένεση.
Swedish: Efter beredning och radioaktiv märkning måste materialet användas inom 5 timmar då radiokemisk renhet och stabilitet har visats för 5 timmar vid 25°C.
Greek: Μετά την ανασύσταση και τη ραδιοεπισήμανση, το υλικό πρέπει να χρησιμοποιηθεί μέσα σε 5 ώρες διότι η ραδιοχημική καθαρότητα και η σταθερότητα έχουν αποδειχθεί για 5 ώρες σε 25
Swedish: Mängden radioaktivitet är beräknad med hänsyn till den planerade tidpunkten för injektion, för att erhålla en engångsdos till patienten på 555 - 740 MBq av hela
Greek: Η ποσότητα της ραδιενέργειας υπολογίζεται σύμφωνα με τον χρόνο που προγραμματίζεται να γίνει η ένεση στον ασθενή, για να επιτευχθεί εφάπαξ δόση στον ασθενή 555 - 740 MBq από ολόκληρο το ανασυσταθέν
Swedish: Vid samma prevalens var positivt prediktivt värde 52-72%.
Greek: Στην ίδια διακύμανση της συχνότητας η τιμή θετικής πρόβλεψης (ΤΘΠ) κυμαινόταν μεταξύ 52-72 %.
Swedish: Om något av ovannämnda förhållanden gäller för dig, informera din läkare.
Greek: Εάν έχετε οποιαδήποτε από τις πιο πάνω αναφερόμενες παθήσεις, θα πρέπει να ενημερώσετε τον γιατρό σας.
Swedish: 91192 GIF sur YVETTE cedex FRANKRIKE
Greek: 91192 GIF sur YVETTE cedex Γαλλία
Swedish: Alla kvinnor med utebliven menstruation skall betraktas som gravida tills motsatsen har bevisats.
Greek: Κάθε γυναίκα που έχει καθυστέρηση στην εμφάνιση της περιόδου θα πρέπει να εκλαμβάνεται ως έγκυος, μέχρι αποδείξεως του εναντίου.
Swedish: 18 månader.
Greek: 2-3 ημέρες.
Swedish: Inga av de toxiska effekter som iakttagits i djurstudier anses vara relevanta vid användning till människa.
Greek: Τοξικές επιδράσεις παρατηρούμενες σε μελέτες σε ζώα, δεν θεωρήθηκαν ότι είναι σχετικές με την κλινική χρήση σε ανθρώπους.
Swedish: Användningen av radioaktivt märkt NeoSpect medför exponering för små mängder av radioaktivitet, men din läkare överväger alltid eventuella risker och fördelar med hänsyn till användningen av denna produkt.
Greek: Η χρήση του NeoSpect πράγματι συνεπάγεται έκθεση σε μικρές ποσότητες ραδιενέργειας, όμως ο γιατρός σας θα λαμβάνει πάντοτε υπόψη του τους πιθανούς κινδύνους και τα οφέλη όταν σκέφτεται
Swedish: Se 4.4.
Greek: Βλέπετε παράγραφο 4.4
Swedish: Dosberäkningar har utförts enligt standard MIRD metoden (MIRD Pamphlet No.1 rev., Soc. Nucl.
Greek: Δοσολογικοί υπολογισμοί έγιναν με χρήση της πρότυπης μεθόδου MIRD (MIRD Pamphlet No. 1 rev., Soc.
Swedish: Om ingen bottensats finns, tillsätt mera fast natriumklorid och skaka igen i 10-15 minuter.
Greek: εάν δεν υπάρχει υπόλειμμα, προσθέστε περισσότερο στερεό χλωριούχο νάτριο και ανακινείστε ξανά για 10 έως 15 λεπτά.
Swedish: VARNING: Låt inte remsan komma i kontakt med sidan av kärlet!
Greek: ΠΡΟΣΟΧΗ: Μην αφήσετε τις πλευρές της ταινίας να έρθουν σε επαφή με την επιφάνεια του
Swedish: • Om du ammar.
Greek: • εάν θηλάζετε.
Swedish: Själva peptiden har en lägre affinitet till dessa receptorer.
Greek: Το πεπτίδιο από μόνο του έχει μικρότερη συγγένεια για αυτούς τους υποδοχείς.
Swedish: Administrering av radiofarmaka medför risk för andra personer genom strålning, kontamination från urinrester, kräkningar etc.
Greek: Η χορήγηση ραδιοφαρμάκου δημιουργεί κινδύνους για τα άλλα άτομα από εξωτερική ακτινοβόληση ή μόλυνση από εκχύματα ούρων, εμέτου κλπ.
Swedish: ITLC-SG MAM: Klipp remsan vid Rf 0,40 (40% av avståndet från början av remsan till
Greek: ITLC-SG ΜΑΜ: κόψτε την ταινία σε Rf 0,40 (40% της απόστασης από την αρχή μέχρι το
Swedish: Etikettera flaskan och märk med en månads hållbarhetsdatum.
Greek: Τοποθετείστε ετικέτα στο διάλυμα με ημερομηνία λήξης ενός μηνός.
Swedish: • Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.
Greek: ΄Ισως χρειασθεί να το διαβάσετε ξανά.
Swedish: Eftersom produkten innehåller en liten mängd radioaktivitet, kan den lätt spåras i kroppen utifrån med en specialkamera, och en bild, ett s k scan, kan tas.
Greek: Επειδή η ουσία περιέχει μικρή ποσότητα ραδιενέργειας μπορεί να ανιχνευθεί από έξω από το σώμα χρησιμοποιώντας ειδικές κάμερες, και μία εικόνα, γνωστή ως σπινθηρογράφημα, μπορεί να ληφθεί.
Swedish: För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1
Greek: Για τα έκδοχα, βλ. παράγραφο 6.1
Swedish: Upprepad dosering: Kliniska data beträffande säkerhet och effekt vid upprepade injektioner är begränsade till 13 patienter.
Greek: Επαναχορήγηση : Κλινικά στοιχεία που δείχνουν την ασφάλεια και αποτελεσματικότητα των πολλαπλών ενέσεων είναι διαθέσιμα μόνο από 13 ασθενείς.
Swedish: Negativt prediktivt värde var 87,5% (konfidensintervall 66,5-96,7%) för alla lesioner och 87,5% för de med en storlek på 3 cm eller mindre.
Greek: Η τιμή αρνητικής πρόβλεψης ήταν 87,5 % (CI 66,5-96,7 %) για όλες τις βλάβες και 87,5 % για βλάβες ίσες με ή μικρότερες από 3cm.
Swedish: Radiofarmaka skall beredas av användaren på sådant sätt att det tillfredsställer både strålskyddssäkerheten och farmacevtiska kvalitetskrav.
Greek: Τα ραδιοφάρμακα θα πρέπει να παρασκευάζονται από τον χειριστή με τρόπο που να ικανοποιεί και τις απαιτήσεις για την ασφάλεια από την ακτινοβολία και τις απαιτήσεις για την ποιότητα των φαρμάκων.
Swedish: Vid de flesta diagnostiska nuklearmedicinska undersökningsmetoder är den administrerade strålningsdosen (effektiv dosekvivalent) mindre än 20 mSv.
Greek: Για τις περισσότερες διαγνωστικές εξετάσεις που χρησιμοποιούν μεθόδους πυρηνικής ιατρικής, η δόση ακτινοβολίας που αποδίδεται (ενεργός ισοδύναμη δόση) είναι χαμηλότερη από 20 mSv.
Swedish: Efter beredning förvara vid 15°C - 25°C och använd inom 5 timmar.
Greek: Μετά την ανασύσταση, να φυλάσσεται σε θερμοκρασία 15 °C - 25 °C και να χρησιμοποιείται μέσα σε 5 ώρες.
Swedish: Endast begränsade uppgifter finns tillgängliga avseende påverkan av/på andra läkemedel.
Greek: Mόνο περιορισμένα στοιχεία υπάρχουν διαθέσιμα σχετικά με αλληλεπιδράσεις με άλλα προϊόντα.
Swedish: Medelvärdet för totalclearance är 2-4 ml/min/kg.
Greek: Η ολική κάθαρση ήταν κατά μέσο όρο 2 έως 4 ml/min/kg.
Swedish: För mottagande, förvaring, användning, förflyttning samt avfallshantering hänvisas till regler och/eller
Greek: Η παραλαβή του, η αποθήκευση, η χρήση, η μεταφορά και η απόρριψη του υπόκεινται στους κανονισμούς και/ή στις σχετικές άδειες των κατά τόπους αρμόδιων
Swedish: Behållarna är förslutna med butylgummiproppar och förseglade med aluminiumhattar.
Greek: Οι περιέκτες είναι κλεισμένοι με ελαστικά πώματα βουτυλίου και σφραγισμένοι με κολλάρο αλουμινίου.
Swedish: Läs noga igenom denna bipacksedel.
Greek: Παρακαλείσθε να διαβάσετε προσεκτικά αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Swedish: Då blandbarhetsstudier saknas får 99mTc-depreotid inte blandas med andra läkemedel.
Greek: Ελλείψει μελετών σχετικά με την ασυμβατότητα, το 99mTc-depreotide δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα.
Swedish: Eftersom användning, handhavande och avfallshantering av radioaktivitet är strängt reglerade i lagar, administreras NeoSpect endast på sjukhus eller andra vårdinrättningar.
Greek: Επειδή υπάρχουν αυστηροί νόμοι που καλύπτουν τη χρήση, τον χειρισμό και την απόρριψη της ραδιενέργειας, το NeoSpect θα χρησιμοποιείται πάντοτε σε νοσοκομείο ή σε παρεμφερή χώρο.
Swedish: Kliniska studier hos friska frivilliga försökspersoner har visat att bärarsubstansen följer trecompartment-modellens farmakokinetik med en distributionshalveringstid på mindre än 5 minuter och en terminal halveringstid på 20 timmar, samt en steady-state distributionsvolym på 1,5-3 l/kg.
Greek: Μελέτες σε υγιείς εθελοντές έχουν αποδείξει ότι ο ανιχνευτής έχει χαρακτηριστικά τριδιαμερισματικής φαρμακοκινητικής, με χρόνο ημιζωής για την κατανομή λιγότερο από 5 λεπτά και χρόνο ημιζωής για την απομάκρυνση περίπου 20 ώρες, και όγκο κατανομής σε σταθεροποιημένη κατάσταση 1,5 έως 3 l/kg.
Swedish: Eftersom depreotid också binds till somatostatinreceptorer, skall försiktighet iakttas vid administrering av detta läkemedel till patienter
Greek: Επειδή το depreotide επίσης συνδέεται με τους υποδοχείς σωματοστατίνης, θα πρέπει να επιδεικνύεται προσοχή όταν αυτό το φαρμακευτικό προϊόν χορηγείται σε ασθενείς με ινσουλινώματα
Swedish: 99mTc-depreotid binds till ca 12% till plasmaproteiner hos patienter och friska frivilliga
Greek: Το 99mTc-depreotide συνδέεται σε ποσοστό περίπου 12% με τις πρωτεΐνες του πλάσματος, σε ασθενείς και υγιείς εθελοντές.
Swedish: Huvuddelen av radioaktiviteten som utsöndras i urin är i oförändrad form.
Greek: Το μεγάλο ποσοστό της ραδιενέργειας που εκκρίνεται στα ούρα είναι στην αρχική μορφή.
Swedish: Undersökningar av gravida kvinnor med radioaktivt märkta substanser innebär också stråldoser till fostret.
Greek: Ραδιονουκλιδικές εξετάσεις που έγιναν σε εγκύους γυναίκες, επίσης συνεπάγονται δόσεις ακτινοβολίας στο έμβρυο.
Swedish: Det hanteras och administreras endast av personer som har behörighet att handha radioaktiva material.
Greek: Ο χειρισμός του και η χορήγηση του θα γίνεται μόνο από ανθρώπους που είναι εκπαιδευμένοι και έχουν τα προσόντα για τον ασφαλή χειρισμό ραδιενεργού υλικού.
Swedish: Använd inte bakteriostatisk natriumklorid injektionsvätska som spädningsmedel för perteknetat, eftersom den kan påverka den radiokemiska renheten negativt och därmed den biologiska distributionen
Greek: Μην χρησιμοποιείτε βακτηριοστατικό ενέσιμο διάλυμα χλωριούχου νατρίου ως αραιωτικό για το υπερτεχνητικό, διότι θα μπορούσε να επηρεάσει δυσμενώς τη ραδιοχημική καθαρότητα και,
Swedish: den korta halveringstiden på 6 timmar av teknetium-99m finns mindre än 0,1 % av radioaktiviteten kvar 60 timmar efter administreringen.
Greek: Λόγω του βραχέος, ίσου με έξι ώρες, χρόνου ημιζωής του τεχνητίου-99m, λιγότερο από 0,1% της ραδιενέργειας παραμένει 60 ώρες μετά τη χορήγηση.
Swedish: Tillsätt så mycket destillerat vatten eller fast natriumklorid som behövs för senare användning och se alltid till att det finns en bottensats av olöst natriumklorid på kärlets botten.)
Greek: Προσθέστε περισσότερο αποσταγμένο νερό ή χλωριούχο νάτριο όπως απαιτείται για επόμενη χρήση, διατηρώντας πάντοτε λίγο αδιάλυτο χλωριούχο νάτριο στον πυθμένα του θαλάμου.)
Swedish: Lösningen skall inte användas om den inte är klar eller om den innehåller främmande partiklar.
Greek: Μην χρησιμοποιήσετε το ενέσιμο διάλυμα, εάν αυτό δεν είναι διαυγές ή εάν περιέχει ορατά μικροσωματίδια.
Swedish: 99mTc-depreotid, måste hanteras med försiktighet och lämpliga säkerhetsåtgärder skall vidtas för att minimera strålningsexpositionen för den kliniska personalen.
Greek: Ο χειρισμός του 99mTc-depreotide πρέπει να γίνεται με προσοχή, και κατάλληλα μέτρα ασφάλειας θα πρέπει να λαμβάνονται για να ελαχιστοποιηθεί η έκθεση του προσωπικού της κλινικής στην ακτινοβολία.
Swedish: Exponering för joniserande strålning kan relateras till uppkomst av cancer och utgöra en potentiell risk för utveckling av ärftliga defekter.
Greek: Η έκθεση στην ιονίζουσα ακτινοβολία συνδέεται με πρόκληση καρκίνου και με ενδεχόμενο ανάπτυξης κληρονομικών ανωμαλιών.
Swedish: Emellertid förväntas NeoSpect inte påverka förmågan att köra bil eller att använda maskiner.
Greek: Ωστόσο, το NeoSpect δεν είναι πιθανόν να επηρεάσει την ικανότητα σας για οδήγηση ή χειρισμό
Swedish: Följande förändrade laboratorievärden har observerats: Ökning av vita blodkroppar, basofiler, eosinofiler, monocyter och neutrofiler, ASAT, ALAT, LD, total bilirubin och total protein; reducering
Greek: Μεταβολές που παρατηρούνται στις εργαστηριακές παραμέτρους είναι: αυξημένες τιμές αριθμού λευκών αιμοσφαιρίων, βασεόφιλων, ηωσινόφιλων, μονοκυττάρων και ουδετερόφιλων, AST, ALT, LDH, ολικής χολερυθρίνης και ολικής πρωτεΐνης.
Swedish: Den genomsnittliga absorberade strålningsdosen i olika organ hos en vuxen person (70 kg) efter en intravenös injektion av preparatet redovisas nedan.
Greek: Με βάση στοιχεία σε ανθρώπους, οι απορροφώμενες δόσεις ακτινοβολίας από μεμονωμένα όργανα ενός μέσου ενήλικου ατόμου (70 kg), από ενδοφλέβια ένεση του παράγοντα, αναγράφονται παρακάτω.
Swedish: Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare.
Greek: Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια είναι σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό ή το
Swedish: Området där det radioaktiva ämnet samlas , kommer att framträda på bilden och ge information om var tumören är belägen.
Greek: Η περιοχή όπου συγκεντρώνεται η ραδιενεργός ουσία, θα είναι φωτεινή στην εικόνα και θα δώσει πληροφορίες για την εντόπιση του όγκου.
Swedish: BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN NeoSpect 47 mikrogram.
Greek: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ NeoSpect 47 μικρογραμμάρια.
Swedish: Koncentrationen radioaktivitet i det utspädda generator-eluatet får ej överstiga 1,8 GBq när det tillförs injektionsflaskan.
Greek: Η ραδιενεργός ποσότητα του αραιωμένου εκλούσματος της γεννήτριας δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 1,8 GBq όταν προστίθεται στο φιαλίδιο.
Swedish: • Om du har en njursjukdom.
Greek: • Εάν έχετε νεφρική νόσο.
Swedish: Vid misstänkt överdosering skall man behandla symtomen.
Greek: Εάν υπάρξει υποψία για υπερδοσολογία, θα χορηγηθεί συμπτωματική αγωγή.
Swedish: De flesta rapporterade biverkningarna var övergående och milda.
Greek: Οι περισσότερες από τις ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν ήταν παροδικές και ήπιας