FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: - tem doença inflamatória do intestino (por exemplo, Doença de Crohn ou colite ulcerosa ou diverticulite) - foi informado(a) lhe disseram que o cancro tinha-se espalhado para as vias aéreas ou o esofâgo - tem uma história recente de trombos sanguíneos na perna, trombose ou ataque cardíaco - está a tomar medicamentos para controlar o ritmo cardíaco, tem uma frequência cardíaca baixa, tem problemas com o seu coração ou tem problemas com os níveis de cálcio, potássio ou magnésio no seu sangue - tem doença grave no fígado ou rins.
Croatian: Vam je rečeno da Vam se rak proširio na dišni put ili jednjak - ste nedavno imali krvni ugrušak u nozi, moždani ili srčani udar - uzimate lijekove za kontroliranje srčanog ritma, imate usporen srčani ritam, imate probleme sa srcem ili probleme s razinom kalcija, kalija ili magnezija u krvi - imate tešku bolest jetre ili bubrega.
Portuguese: Ipsen Pharma SAS Lietuvos filialas
Croatian: Ipsen Pharma SAS Lietuvos filialas T.
Portuguese: Deve portanto evitar-se a co-administração crónica de fortes indutores CYP3A4 (por exemplo, fenitoína, carbamazepina, rifampicina, fenobarbital ou preparações de plantas contendo erva de S. João [Hypericum perforatum]) com cabozantinib.
Croatian: Stoga se mora izbjegavati istodobna kronična primjena jakih induktora CYP3A4 (npr. fenitoin, karbamazepin, rifampicin, fenobarbital ili biljni preparati koji sadrže gospinu travu [Hypericum perforatum]) s kabozantinibom.
Portuguese: Observaram-se fenómenos tromboembólicos venosos e reações de tromboembolismo arterial com cabozantinib.
Croatian: Prilikom primjene kabozantiniba zabilježeni su događaji venske tromboembolije i arterijske tromboembolije.
Portuguese: • Abcesso (conjunto de pus, com inchaço e inflamação) no abdomen ou área pélvica ou nos dentes/gengivas
Croatian: • Gnojna upala (nakupina gnoja, s oticanjem i upalom) u trbuhu ili području zdjelice te na zubima/desnima
Portuguese: Como conservar COMETRIQ
Croatian: Kako čuvati COMETRIQ
Portuguese: Doenças do sistema nervoso disgeusia, cefaleia, tontura acidente vascular cerebral, neuropatia periférica, parestesia, ageusia, tremor ataxia, alterações da atenção, encefalopatia hepática, perda de consciência, disfunção da fala, síndrome de encefalopatia reversível posterior
Croatian: Poremećaji živčanog sustava disgeuzija, glavobolja, omaglica cerebrovaskularni inzult, periferna neuropatija, parestezija, ageuzija, tremor ataksija, poremećaj pažnje, hepatalna encefalopatija, gubitak svijesti, poremećaj govora, sindrom posteriorne reverzibilne encefalopatije
Portuguese: • 140 mg (1 cápsula laranja de 80 mg e 3 cápsulas cinzentas de 20 mg)
Croatian: • 140 mg (1 narančasta kapsula od 80 mg i 3 sive kapsule od 20 mg)
Portuguese: • Redução da atividade da tiroide; os sintomas podem incluir: cansaço, aumento de peso, prisão de ventre, sentir frio e pele seca
Croatian: • Oslabljen rad štitnjače; simptomi mogu uključivati: umor, dobitak na težini, zatvor, osjećaj hladnoće te suhu kožu
Portuguese: Afeções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos artralgia, espasmos musculares, dor nas extremidades dor musculosquelética no peito, osteonecrose do maxilar rabdomiólise
Croatian: Poremećaji mišićnokoštanog sustava i vezivnog tkiva artralgija, spazmi mišića, bol u ekstremitetima muskuloskeletna bol u prsima, osteonekroza čeljusti rabdomioliza
Portuguese: Cada dose diária de 60 mg contém três cápsulas cinzentas de 20 mg.
Croatian: Svaka dnevna doza od 60 mg sadrži tri sive kapsule od 20 mg.
Portuguese: A revisão centralizada, independente, oculta dos dados de imagem foram usados na avaliação de SSE e TGR.
Croatian: U procjeni PFS-a i ORR-a korištena je centralizirana, neovisna, slijepa analiza slikovnih podataka.
Portuguese: O resultado da análise SSE, baseado na avaliação RECIST de revisão central, demonstrou uma diferença estatisticamente significativa na duração de SSE com cabozantinib versus placebo: a duração média foi de 11,2 meses para participantes na extensão cabozantinib versus 4,0 meses para participantes em extensão de placebo (taxa de risco estratificada [TR] = 0,28; 95% IC: 0,19, 0,40; p<0.0001; Figura 1).
Croatian: Rezultati PFS analize, temeljeni na centralnoj procjeni RECIST-a, su pokazali statistički značajnu razliku u trajanju PFS-a s kabozantinibom naspram placeba: medijan je bio 11,2 mjeseca u skupini ispitanika kod kojih je primjenjivan kabozantinib nasuprot 4,0 mjeseca u skupini ispitanika kod kojih je primjenjivan placebo (stratificirani omjer rizika [HR] = 0,28; 95% CI: 0,19, 0,40; p<0,0001; Slika 1).
Portuguese: Pouco frequente (1/1.000 a
Croatian: Manje često (1/1000 do<1/100)
Portuguese: O tratamento concomitante com inibidores fortes de CYP3A4, pode aumentar as concentrações plasmáticas de cabozantinib, devendo ser usado com cuidado.
Croatian: Istodobno liječenje lijekovima koji spadaju u skupinu jakih inhibitora CYP3A4, koji mogu povećati koncentracije kabozantiniba u plazmi, mora se primjenjivati s oprezom.
Portuguese: • Proteína ou sangue na urina, cálculos, urinar com dor
Croatian: • Proteini ili krv u mokraći, žučni kamenci, bolno mokrenje
Portuguese: Há a possibilidade da fertilidade ser afetada pelo tratamento com COMETRIQ.
Croatian: Moguće je da liječenje lijekom COMETRIQ utječe na Vašu plodnost.
Portuguese: A administração do forte indutor CYP3A4 rifampicina (600 mg por dia durante 31 dias) a voluntários saudáveis aumentou a depuração de cabozantinib (4,3-vezes) e diminuiu a exposição da dose única de cabozantinib plasmática (AUC) por 77%.
Croatian: Primjenom jakog induktora CYP3A4 rifampicina (600 mg dnevno tijekom 31 dana) u zdravih dobrovoljaca se povećao klirens kabozantiniba (za 4,3 puta) te smanjila jednokratna ekspozicija kabozantiniba u plazmi (AUC) za 77%.
Portuguese: A administração de inibidores MRP2 pode levar a aumento das concentrações plasmáticas de cabozantinib.
Croatian: Primjena inhibitora MRP2 može dovesti do povećanja koncentracija kabozantiniba u plazmi.
Portuguese: As reações adversas graves, mais frequentes, associadas com cabozantinib são pneumonia, inflamação da mucosa, hipocalcemia, disfagia, desidratação, embolia pulmonar, e hipertensão.
Croatian: Najčešće ozbiljne nuspojave povezane s kabozantinibom su pneumonija, upala sluznice, hipokalcemija, disfagija, dehidracija, plućna embolija i hipertenzija.
Portuguese: • 100 mg (1 cápsula laranja de 80 mg e 1 cápsula cinzenta de 20 mg)
Croatian: • 100 mg (1 narančasta kapsula od 80 mg i 1 siva kapsula od 20 mg)
Portuguese: Cabozantinib não é recomendado para usar em doentes com compromisso hepático grave, pois ainda não foram estabelecidas a segurança e eficácia nesta população.
Croatian: Ne preporučuje se primjena kabozantiniba u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije bubrega jer sigurnost i djelotvornost lijeka nije utvrđena u ovoj populaciji.
Portuguese: Óxido de ferro negro (E172) Dióxido de titânio (E171)
Croatian: Ovojnica kapsule želatina željezov oksid, crni (E172) titanijev dioksid (E171)
Portuguese: OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO Instruções de utilização
Croatian: DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO Upute za uzimanje
Portuguese: A coadministração do inibidor da bomba de protões (PPI) esomeprazol (40 mg diariamente durante 6 dias) com uma dose única de 100 mg cabozantinib, em voluntários saudáveis, não resultou em efeito clinicamente significativo sobre a exposição plasmática de cabozantinib (AUC).
Croatian: Istodobna primjena inhibitora protonske pumpe (IPP) esomeprazola (40 mg dnevno tijekom 6 dana) s jednokratnom dozom od 100 mg kabozantiniba u zdravih dobrovoljaca nije imala klinički značajan učinak na izloženost kabozantinibu u plazmi (AUC).
Portuguese: Observaram-se graves perfurações e fístulas do trato gastrointestinal, por vezes fatais, e abcessos intraabdominais com cabozantinib.
Croatian: Prilikom primjene kabozantiniba zabilježene su ozbiljne, u nekim slučajevima i smrtonosne, gastrointestinalne perforacije i fistule te intraabdominalni apscesi.
Portuguese: Se a senhora, ou no caso de um doente masculino, a companheira estiver em risco de engravidar durante o tratamento e durante pelo menos 4 meses após ter acabado o tratamento, deve usar um método contracetivo adequado.
Croatian: Ako postoji mogućnost da Vi ili Vaš partner zatrudnite, koristite odgovarajuću kontracepciju tijekom liječenja te najmanje 4 mjeseca nakon završetka liječenja.
Portuguese: Portanto, a administração de inibidores de MRP2 pode levar a aumento em concentrações plasmáticas de cabozantinib.
Croatian: Stoga primjena inhibitora MRP2 može dovesti do povećanja koncentracija kabozantiniba u plazmi.
Portuguese: As cápsulas COMETRIQ 80 mg são laranja e teem "XL184 80mg" impresso num lado.
Croatian: COMETRIQ kapsule od 80 mg su narančaste boje i imaju oznaku "XL184 80mg" utisnutu s jedne strane.
Portuguese: Instruções de utilização
Croatian: Upute za uzimanje
Portuguese: Exames complementares de diagnóstico diminuição de peso, aumento de ALT, AST e ALP plasmáticas, aumento de LDH sanguíneo, aumento de TSH sanguíneo, linfopenia, neutropenia, trombocitopenia aumento de creatinina fosfoquinase sanguínea redução do tempo de tromboplastina parcial ativada, aumento da contagem de eosinófilos, aumento da contagem de plaquetas
Croatian: Pretrage smanjenje težine, povišen ALT, AST i ALP u serumu, povišen LDH u krvi, povišen TSH u krvi, limfopenija, neutropenija, trombocitopenija povišena kreatinin fosfokinaza u krvi skraćenje aktiviranog parcijalnog tromboplastinskog vremena, povećanje broja eozinofila, povećanje broja trombocita
Portuguese: COMETRIQ 80 mg dose de 140 mg/dia
Croatian: COMETRIQ 80 mg 140 mg/dnevna doza
Portuguese: Os participantes devem ser avisados no que se refere ao substrato P-gp (por exemplo, fexofenadina, aliscireno, ambrisentano, etexilato dabigatran, digoxina, colchicina, maraviroc, posaconazol, ranolazina, saxagliptina, sitagliptina, talinolol, tolvaptan) enquanto recebem cabozantinib.
Croatian: Ispitanike se mora upozoriti na primjenu supstrata P-gp-a (npr. feksofenadin, aliskiren, ambrisentan, dabigatran eteksilat, digoksin, kolhicin, maravirok, posakonazol, ranolazin, saksagliptin, sitagliptin, talinolol, tolvaptan) za vrijeme primjene kabozantiniba.
Portuguese: COMETRIQ com alimentos
Croatian: Uzimanje lijeka COMETRIQ s hranom
Portuguese: No caso de suspeita de sobredosagem, cabozantinib deve ser suspenso e implementados cuidados de suporte.
Croatian: U slučaju sumnje na predoziranje, mora se prestati s primjenom kabozantiniba te uvesti potpornu njegu.
Portuguese: E. OBRIGAÇÕES ESPECÍFICAS PARA COMPLETAR AS MEDIDAS DE PÓSAUTORIZAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO CONDICIONADA
Croatian: POSEBNE OBVEZE ZA PROVEDBE MJERA NAKON DAVANJA ODOBRENJA KOD UVJETNOG ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
Portuguese: A administração simultânea de cabozantinib com o forte inibidor CYP3A4 cetoconozol resultou num aumento da exposição plasmática de cabozantinib.
Croatian: Istodobna primjena kabozantiniba s jakim inhibitorom CYP3A4 ketokonazolom dovela je do porasta ekspozicije kabozantiniba u plazmi.
Portuguese: • Dor na boca, dentes e/ou maxilar, inchaço ou lesões dentro da boca, dormência ou uma sensação de peso, ou um dente solto.
Croatian: • Bol u ustima, zubima i/ili čeljusti, oticanje ili ranice u ustima, utrnulost ili osjećaj težine u čeljusti ili klimanje zuba.
Portuguese: Embalagem para a dose diária de 100 mg
Croatian: Pakiranje za dnevnu dozu od 100 mg
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos síndrome de eritrodisestesia palmo-plantar, alterações da cor de cabelo, erupção na pele, pele seca, alopecia, eritema hiperqueratose, acne, bolha, crescimento anormal do cabelo, exfoliação da pele, hipopigmentação da pele úlcera da pele, telangiectasia
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva sindrom palmarnoplantarne eritrodizestezije, promjena boje kose, osip, suha koža, alopecija, eritem hiperkeratoza, akne, mjehurići, abnormalan rast dlaka, eksfolijacija kože, hipopigmentacija kože ulceracija kože, telangiektazija
Portuguese: A TGR foi de 27,9% e 0% para participantes na extensão de cabozantinib e extensão de placebo, respetivamente (p<0,0001; Quadro 2).
Croatian: ORR je iznosio 27,9% za skupinu ispitanika u kojih je primjenjivan kabozantinib i 0% za skupinu ispitanika u kojih je primjenjivan placebo (p<0,0001; Tablica 2).
Portuguese: Doenças dos órgãos genitais e da mama amenorreia, hemorragia vaginal
Croatian: Poremećaji reproduktivnog sustava i dojki amenoreja, vaginalno krvarenje
Portuguese: • Dor na boca, dentes e/ou maxilar, inchaço ou lesões dentro da boca, dormência ou uma sensação de peso, ou um dente solto
Croatian: • Bol u ustima, zubima i/ili čeljusti, oticanje ili ranice u ustima, utrnulost ili osjećaj težine u čeljusti ili klimanje zuba
Portuguese: Em caso de crise hipertensora, deve suspender-se cabozantinib.
Croatian: Ako se javi hipertenzivna kriza, mora se prekinuti s primjenom kabozantiniba.
Portuguese: A administração concorrente de cabozantinib com o indutor forte CYP3A4 rifampicina resultou em menor exposição plasmática a cabozantinib.
Croatian: Istodobna primjena kabozantiniba s jakim induktorom CYP3A4 rifampicinom dovela je do smanjenja ekspozicije kabozantiniba u plazmi.
Portuguese: Dose de 140 mg
Croatian: Doza od 140 mg
Portuguese: • Arrepios, tremores
Croatian: • Zimica, nevoljno drhtanje
Portuguese: A substância ativa é (S) maleato de cabozantinib.
Croatian: Djelatna tvar je kabozantnib (S)-malat.
Portuguese: Como tomar COMETRIQ 4.
Croatian: Kako uzimati COMETRIQ 4. Moguće nuspojave
Portuguese: Cabozantinib foi avaliado pela sua atividade inibidora contra uma variedade de quinases e foi identificado como um inibidor de MET (proteína recetor do fator de crescimento do hepatócito) e recetores FCEV (fator de crescimento endotelial vascular).
Croatian: Ispitivano je inhibitorsko djelovanje kabozantiniba na razne kinaze te se ustanovilo da je kabozantinib inhibitor MET (receptor faktora rasta hepatocita) i VEGF (krvožilni endotelni faktor rasta) receptora.
Portuguese: Embalagem para a dose diária de 60 mg
Croatian: Pakiranje za dnevnu dozu od 60 mg
Portuguese: 21 cápsulas x 20 mg (dose de 60 mg/dia para uma provisão de 7 dias) Cada dose diária de 60 mg contém três cápsulas cinzentas de 20 mg.
Croatian: 21 kapsula od 20 mg (dnevna doza od 60 mg za primjenu tijekom 7 dana) Svaka dnevna doza od 60 mg sadrži tri sive kapsule od 20 mg.
Portuguese: • Inflamação do esofâgo; sintomas que incluem azia, dor no peito, sentir-se mal, alteração do paladar, flatulência, arrotos e indigestão
Croatian: • Upala jednjaka; simptomi mogu uključivati žgaravicu, bol u prsima, mučninu, izmijenjen osjet okusa, nadutost, podrigivanje i probavne tegobe
Portuguese: Embalagem para a dose diária de 140 mg
Croatian: Pakiranje za dnevnu dozu od 140 mg
Portuguese: • Os sintomas incluem dor abdominal, náuseas, vómitos, prisão de ventre, ou febre.
Croatian: • Simptomi kao što su bol u trbuhu, mučnina, povraćanje, zatvor ili vrućica.
Portuguese: confusão ou achar dificil concentrar-se
Croatian: glavobolje, smetenost ili poteškoće s koncentriranjem
Portuguese: Portanto a coadministração de fortes inibidores CYP3A4 (por exemplo, ritonavir, itraconazol, eritromicina, claritromicina, sumo de toranja) com cabozantinib deve ser considerada com cuidado.
Croatian: Stoga se moraju oprezno istodobno primjenjivati jaki inhibitori CYP3A4 (npr. ritonavir, itrakonazol, eritromicin, klaritromicin, sok od grejpa) i kabozantinib.
Portuguese: Cabozantinib deve ser interrompido em doentes que desenvolvem síndrome nefrótica.
Croatian: Mora se prekinuti s primjenom kabozantiniba u bolesnika u kojih se pojavi nefrotski sindrom.
Portuguese: Empurre o separador
Croatian: Ugurajte jezičac
Portuguese: Em ratos, cabozantinib causou perdas pós-implantes, edema fetal, lábio/palato leporino, aplasia dérmica e cauda torcida ou não desenvolvida.
Croatian: Kabozantinib je u štakora uzrokovao postimplantacijski gubitak embrija, fetalni edem, rascjep nepca/usne, aplaziju kože te savijen ili rudimentarni rep.
Portuguese: 84 cápsulas (4 tiras blister de 21 x 20 mg) (dose de 60 mg/dia para uma provisão de 28 dias) 6.6 Precauções especiais de eliminação
Croatian: 84 kapsule (4 blister kartice od 21 x 20 mg) (dnevna doza od 60 mg za primjenu tijekom 28 dana) 6.6 Posebne mjere za zbrinjavanje
Portuguese: Cabozantinib deve ser interrompido em doentes que sofrerem de uma perfuração GI ou de uma fístula seja ou não gastrointestinal GI.
Croatian: Mora se prestati s primjenom kabozantiniba u bolesnika u kojih se pojavi gastrointestinalna perforacija ili pak gastrointestinalna ili fistula izvan gastrointestinalnog sustava.
Portuguese: claritromicina e rifampicina - Medicamentos anti-alérgicos como fexofenadina e ranolazina - Esteroides usados para reduzir inflamações ou tratar várias doenças diferentes do sistema imunitário - Medicamentos usados para tratar epilepsia ou convulsões como fenitoína, carbamazepina e fenobarbital - Preparações com plantas contendo erva de S. João (Hypericum perforatum), usadas às vezes para tratar a depressão ou estados relacionados como ansiedade.
Croatian: klaritromicin i rifampicin - Lijekovi protiv alergija kao što su feksofenadin i ranolazin - Steroidi koji se koriste za smanjenje upale ili liječenje niza različitih bolesti imunološkog sustava - Lijekovi koji se koriste za liječenje epilepsije ili napadaja kao što su fenitoin, karbamazepin i fenobarbital - Biljni preparati koji sadrže gospinu travu (Hypericum perforatum), koja se ponekad koristi za liječenje depresije ili stanja povezanih s depresijom kao što je tjeskoba - Lijekovi koji razrjeđuju krv, kao što je varfarin - Lijekovi koji se koriste za liječenje visokog krvnog tlaka ili drugih srčanih stanja, kao što su aliskiren, ambrisentan, dabigatran eteksilat, digoksin, talinolol i tolvaptan - Lijekovi za dijabetes, kao što su saksagliptin i sitagliptin - Lijekovi koji se koriste za liječenje gihta, kao što je kolhicin - Lijekovi koji se koriste za liječenje HIV-a ili AIDS-a, kao što su ritonavir, maravirok i emtricitabin
Portuguese: As cápsulas são cinzentas com "XL184 20mg" impresso a preto no corpo da cápsula.
Croatian: Tvrde kapsule su sive s crno otisnutom oznakom "XL184 20mg" na tijelu kapsule.
Portuguese: Cabozantinib deve recomeçar com uma dose inferior quando SEPP for resolvido para grau 1.
Croatian: Kabozantinib se mora nastaviti u smanjenoj dozi kada se sindrom palmarnoplantarne eritrodizestezije smanji do 1. stupnja.
Portuguese: Observaram-se complicações das lesões com cabozantinib.
Croatian: Prilikom primjene kabozantiniba zabilježene su komplikacije s ranama.
Portuguese: • Mal estar de estômago incluindo diarreia, nausea, vómitos, prisão de ventre, indigestão, e dor abdominal
Croatian: • Nadražen želudac, uključujući proljev, mučninu, povraćanje, zatvor, probavne smetnje te bol u trbuhu
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO TIRA BLISTER, dose de 60 mg
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU BLISTER KARTICA, doza od 60 mg
Portuguese: • Dores nas articulações, espasmos musculares
Croatian: • Bol u zglobovima, grčevi mišića
Portuguese: Cada dose diária é dada numa fila e contém três cápsulas de 20 mg:
Croatian: Svaka dnevna doza se nalazi u jednom redu i sadrži tri kapsule od 20 mg:
Portuguese: Três cinzentas de 20 mg
Croatian: tri sive kapsule od 20 mg
Portuguese: Portanto, cabozantinib pode ter o potencial de aumentar as concentrações plasmáticas de substratos coadministrados de P-gp.
Croatian: Prema tome, moguće je da kabozantinib može povećati koncentracije u plazmi supstrata P-gp-a koji se primjenjuju istodobno s njim.
Portuguese: Observou-se proteinúria com cabozantinib.
Croatian: Prilikom primjene kabozantiniba zabilježena je proteinurija.
Portuguese: Uma cápsula laranja de 80 mg + uma cinzenta de 20 mg A tira blister para a dose diária de 140 mg contém sete cápsulas de 80 mg e vinte e uma cápsulas de 20 mg perfazendo 7 doses no total.
Croatian: jedna narančasta kapsula od 80 mg + jedna siva kapsula od 20 mg Blister kartica s dnevnom dozom od 140 mg sadržava sedam kapsula od 80 mg i 21 kapsulu od 20 mg tj. ukupno 7 dnevnih doza.
Portuguese: • Inflamação nos olhos, cataratas
Croatian: • Upala oka, katarakta
Portuguese: Não foram estudados doentes com compromisso hepático grave.
Croatian: Bolesnici s teškim oštećenjem funkcije jetre nisu ispitivani.
Portuguese: EU/1/13/890/003 21 x 20 mg e 7 x 80 mg cápsulas (dose de 140 mg/dia para uma provisão de 7 dias) EU/1/13/890/005 56 cápsulas (4 tiras blister de: 7 x 20 mg e 7 x 80 mg) (dose de 100 mg/dia para uma provisão de 28 dias) EU/1/13/890/006 112 cápsulas (4 tiras blister de: 21 x 20 mg e 7 x 80 mg) (dose de 140 mg/dia para uma provisão de 28 dias)
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/13/890/002 7 kapsula od 20 mg i 7 kapsula od 80 mg (dnevna doza od 100 mg za primjenu tijekom 7 dana) EU/1/13/890/003 21 kapsula od 20 mg i 7 kapsula od 80 mg (dnevna doza od 140 mg za primjenu tijekom 7 dana) EU/1/13/890/005 56 kapsula (4 blister kartice od: 7 x 20 mg i 7 x 80 mg) (dnevna doza od 100 mg za primjenu tijekom 28 dana) EU/1/13/890/006 112 kapsula (4 blister kartice od: 21 x 20 mg i 7 x 80 mg) (dnevna doza od 140 mg za primjenu tijekom 28 dana)
Portuguese: Dose de 60 mg
Croatian: Doza od 60 mg
Portuguese: Doenças gastrointestinais diarreia, náuseas, estomatite, prisão de ventre, vómitos, dor abdominal, dispepsia, disfagia, glossodinia perfuração gastrointestinal, hemorragia gastrointestinal, pancreatite, hemorroidas, fissura anal, inflamação anal, queilite fístula gastrointestinal, esofagite
Croatian: Poremećaji probavnog sustava proljev, mučnina, stomatitis, konstipacija, povraćanje, bol u abdomenu, dispepsija, disfagija, glosodinija gastrointestinalna perforacija, gastrointestinalno krvarenje, pankreatitis, hemoroidi, analna fisura, analna upala, heilitis gastrointestinalna fistula, ezofagitis
Portuguese: Revestimento da cápsula
Croatian: Tvrda kapsula
Portuguese: • Pneumonia
Croatian: • Upala pluća
Portuguese: Há pouca experiência com cabozantinib em doentes que não sejam brancos.
Croatian: Podaci o djelovanju kabozantiniba u bolesnika drugih rasnih skupina osim bijelaca su vrlo ograničeni.
Portuguese: A tira blister para a dose diária de 100 mg contém sete cápsulas de 80 mg e sete cápsulas de 20 mg cápsulas perfazendo 7 doses diárias no total.
Croatian: Blister kartica s dnevnom dozom od 100 mg sadržava sedam kapsula od 80 mg i sedam kapsula od 20 mg tj. ukupno 7 dnevnih doza.
Portuguese: UK Packaging Limited Lancaster Way Wingates Industrial Park Westhoughton Bolton
Croatian: Catalent UK Packaging Limited Lancaster Way
Portuguese: Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino disfonia, dor da orofaringe fístula não gastrointestinal (incluindo traqueia, pneumomediastino, traqueo-esofágica), embolia pulmonar, hemorragia do trato respiratório (incluindo pulmonar, brônquico, traqueia), pneumonia por aspiração atelectasia, edema faríngeo, pneumonite
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja disfonija, orofaringealna bol fistula izvan gastrointestinalnog sustava (uključujući trahealne, pneumomedijastinal ne, traheoezofagealne), plućna embolija, krvarenje iz respiratornog trakta (uključujući plućno, bronhalno, trahealno), aspiracijska pneumonija atelektaza, faringealni edem, pneumonitis
Portuguese: Cada dose diária de 140 mg contém uma combinação de três cápsulas cinzentas de 20 mg e uma cápsula laranja de 80 mg.
Croatian: Svaka dnevna doza od 140 mg sadrži tri sive kapsule od 20 mg i jednu narančastu kapsulu od 80 mg.
Portuguese: Cada dose diária de 100 mg contém uma combinação de uma cápsula cinzenta de 20 mg e uma cápsula laranja de 80 mg.
Croatian: Svaka dnevna doza od 100 mg sadrži jednu sivu kapsulu od 20 mg i jednu narančastu kapsulu od 80 mg.
Portuguese: Cápsulas de 7 x 20 mg e 7 x 80 mg (dose de 100 mg/dia para uma provisão de 7 dias) Cápsulas de 21 x 20 mg e 7 x 80 mg (dose de 140 mg/dia para uma provisão de 7 dias) Embalagem para 28 dias:
Croatian: 7 kapsulu od 20 mg i 7 kapsulu od 80 mg (dnevna doza od 100 mg za primjenu tijekom 7 dana) 21 kapsulu od 20 mg i 7 kapsulu od 80 mg (dnevna doza od 140 mg za primjenu tijekom 7 dana) Pakiranje za 28 dana sadržava:
Portuguese: Revestimento da cápsula Gelatina
Croatian: Sekvestranti žučne kiseline