FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: BILAG BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL EN SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET, DER SKAL IMPLEMENTERES AF MEDLEMSLANDENE
Finnish: LIITE KYSEISEN LÄÄKKEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ KOSKEVAT EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOITA JÄSENVALTIOIDEN ON NOUDATETTAVA
Danish: Medlemslandene skal sikre, at alle betingelser og begrænsninger med hensyn til en sikker og effektiv anvendelse af lægemidlet, som beskrevet nedenfor, implementeres:
Finnish: Jäsenvaltioiden tulee varmistaa, että kaikkia seuraavassa kuvattuja, kyseisen lääkkeen turvallista ja tehokasta käyttöä koskevat ehtoja tai rajoituksia noudatetaan.
Danish: • Anvend kun PecFent næsespray, hvis du har fået korrekt information om brugen af denne anordning og sikkerhedsforanstaltninger fra den ordinerede læge eller apoteket
Finnish: • Kehotus käyttää PecFent-nenäsumutetta vain, jos potilas on saanut asianmukaiset tiedot nenäsumuttimen käytöstä sekä turvallisuusohjeet lääkkeen määräävältä lääkäriltä ja/tai apteekkihenkilökunnalta
Danish: Uddannelsesmaterialet for læger bør fremhæve det følgende:
Finnish: Lääkäreille tarkoitetun opetusmateriaalin tulee sisältää seuraavat kohdat:
Danish: • Apoteket skal anvende afkrydsningslisten til apoteker
Finnish: • Apteekkihenkilökunnan on käytettävä apteekkihenkilökunnalle tarkoitettua tarkistuslistaa.
Danish: • Anvend ikke PecFent næsespray til behandling af mere end fire episoder med cancergennembrudssmerter om dagen
Finnish: • Kehotus olla käyttämättä PecFent-nenäsumutetta useamman kuin neljän syövästä johtuvan läpilyöntikipukohtauksen hoitoon vuorokautta kohden
Danish: • Anvend kun PecFent næsespray, hvis du dagligt bruger andet smertelindrende medicin med opioider
Finnish: • Kehotus käyttää PecFent-nenäsumutetta vain, jos potilas käyttää muuta opioidikipulääkitystä päivittäin
Danish: Uddannelsesmaterialet for apoteker bør fremhæve det følgende:
Finnish: Apteekkihenkilökunnalle tarkoitetun opetusmateriaalin tulee sisältää seuraavat kohdat:
Danish: • PecFent næsespray bør kun ordineres af læger med erfaring i opioidbehandling hos cancerpatienter
Finnish: • PecFent-nenäsumutetta saa määrätä vain syöpäpotilaiden opioidihoitoon perehtynyt lääkäri.
Danish: • Anvend kun PecFent næsespray, hvis du har oplevet episoder med cancer gennembrudssmerter
Finnish: • Kehotus käyttää PecFent-nenäsumutetta vain, jos potilas on kärsinyt syövän aiheuttamista läpilyöntikipukohtauksista
Danish: • Den ordinerende læge skal anvende afkrydsningslisten for ordinerende læger
Finnish: • PecFent-nenäsumutetta määräävän lääkärin on käytettävä valmistetta määrääville lääkäreille tarkoitettua tarkistuslistaa.
Danish: Gentag trin 5 tre gange.
Finnish: Toista vaihe 5 kolme kertaa.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 31. august 2010 Dato for seneste fornyelse: 17. juli 2015
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 31. elokuuta 2010 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 17 heinäkuu 2015
Danish: *Se næste afsnit nedenfor
Finnish: *Ks. seuraava alla oleva kohta
Danish: Episoder (%)
Finnish: Kohtauksia (%)
Danish: Hvor meget skal du tage
Finnish: Kuinka paljon käytetään
Danish: B åbn
Finnish: B avaa
Danish: Det kan øge risikoen for alvorlige bivirkninger.
Finnish: Se voi lisätä vakavien haittavaikutusten riskiä.
Danish: Patienten skal instrueres i, hvordan dette udføres korrekt.
Finnish: Potilasta on neuvottava, kuinka tämä tehdään oikein.
Danish: Forsøg aldrig selv at reparere næsesprayen eller skille den ad.
Finnish: Älä milloinkaan yritä itse korjata nenäsumutetta tai purkaa sitä auki.
Danish: • Gennembrudssmerter opstår pludseligt.
Finnish: • Läpilyöntikipu ilmaantuu äkillisesti.
Danish: • føler dig meget søvnig
Finnish: • tunnet itsesi hyvin uniseksi
Danish: De vigtigste farmakokinetiske parametre vises i følgende tabel.
Finnish: Pääasialliset farmakokineettiset parametrit on esitetty seuraavassa taulukossa.
Danish: Når du har fundet den korrekte dosis
Finnish: Kun olet löytänyt oikean annoksen
Danish: Farmakokinetiske parametre (gennemsnit (%CV))
Finnish: Farmakokineettiset parametrit (keskiarvo (% CV)
Danish: Flaskerne indeholder:
Finnish: Pullot sisältävät:
Danish: Koma kan også forekomme.
Finnish: Myös kooma on mahdollinen.
Danish: Sørg for at du anvender den styrke, som din læge har ordineret til dig.
Finnish: Varmista, että käytät lääkärin sinulle määräämää vahvuutta.
Danish: Bortskaf flasken med PecFent og start på en ny, hvis:
Finnish: Hävitä PecFent-pullo ja aloita uusi, jos:
Danish: Dette skyldes, at den i så fald kan give dig den forkerte dosis.
Finnish: Se saattaa silloin annostella sinulle väärän annoksen.
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvor mange doser (1 eller 2) du skal tage for at behandle din episode med gennembrudssmerter.
Finnish: Lääkäri kertoo sinulle, kuinka monta suihketta (1 vai 2) sinun tulee käyttää läpilyöntikipukohtauksen hoitamiseen.
Danish: • ændret niveau af blodlegemer (fundet ved laboratorieprøver)
Finnish: • verisolumuutokset (näkyvät laboratoriokokeissa)
Danish: Dette vil placere flasken lidt på skrå (Figur 5).
Finnish: Tällöin pullo kallistuu hieman (Kuva 5).
Danish: PecFent er ikke godkendt til brug til børn under 18 år.
Finnish: PecFentin käyttöä ei ole hyväksytty alle 18-vuotiaille lapsille.
Danish: Af disse patienter fortsatte 100 med behandling i op til 26 måneder i en forlængelsesfase.
Finnish: Potilasta 100 jatkoi hoitoa vielä korkeintaan 26 kuukauden ajan tutkimuksen jatkovaiheessa.
Danish: Norfentanyl er ikke farmakologisk aktiv i dyreforsøg.
Finnish: Norfentanyyli ei osoita farmakologista aktiivisuutta eläinkokeissa.
Danish: Over 90 % elimineres ved biotransformation til N-dealkylerede og hydroxylerede inaktive metabolitter.
Finnish: Se eliminoituu yli 90-prosenttisesti biotransformoitumalla N-dealkyloiduiksi ja hydroksyloiduiksi inaktiivisiksi metaboliiteiksi.
Danish: C luk (lyt efter det bekræftende klik)
Finnish: C sulje (kuulet napsauksen sulkemisen varmistukseksi)
Danish: Efter første anvendelse: 60 dage
Finnish: Ensimmäisen käytön jälkeen: 60 vuorokautta
Danish: Fentanyls plasmaproteinbinding er 80 - 85 %.
Finnish: Fentanyyli sitoutuu plasman proteiineihin 80-85-prosenttisesti.
Danish: Den grønne søjle betyder, at PecFent næsesprayen er klar til brug.
Finnish: Vihreä pylväs tarkoittaa, että PecFent-nenäsumute on valmis käytettäväksi.
Danish: • Du hører IKKE et klik, når du trykker.
Finnish: • ET kuule napsahdusta, kun painat reunuksia.
Danish: Tallet går op på nummer 2, når sprayen bruges igen.
Finnish: Tämä nousee numeroon 2, kun suihketta käytetään uudelleen.
Danish: • Hvis din næsespray stadig ikke fungerer ordentligt, skal du bortskaffe den defekte flaske og starte med en ny.
Finnish: • Jos nenäsumute ei vieläkään toimi kunnolla, hävitä viallinen pullo ja aloita uusi.
Danish: Det hovedsagelige bindingsprotein er alfa-1-syreglykoprotein, men både albumin og lipoproteiner bidrager i nogen grad.
Finnish: Pääasiallinen sitojaproteiini on alfa-1-happoglykoproteiini, mutta sekä albumiini että lipoproteiinit osallistuvat jossain määrin.
Danish: • Lad være med at føre motorkøretøj eller arbejde med værktøj eller maskiner, indtil du ved, hvordan denne medicin påvirker dig.
Finnish: • Älä aja tai käytä työkaluja tai koneita, ennen kuin tiedät, miten tämä lääke vaikuttaa sinuun.
Danish: Granatieri - 50018 Scandicci (FI) Italien
Finnish: Granatieri - 50018 Scandicci (FI) Italia
Danish: PecFent kan være livsfarligt, hvis et barn indtager det ved et uheld.
Finnish: PecFent voi olla hengenvaarallinen, jos lapsi ottaa sitä vahingossa.
Danish: Hvis dette forekommer, må du ikke føre motorkøretøj eller arbejde med værktøj eller maskiner.
Finnish: Jos näin tapahtuu, älä aja, äläkä käytä mitään työkaluja tai koneita.
Danish: Tmax (timer)*
Finnish: Tmax (tuntia)*
Danish: ** p=0,011 versus placebo *** p<0,0001 versus placebo
Finnish: ** p = 0,011 verrattuna plaseboon *** p < 0,0001 verrattuna plaseboon
Danish: Ring efter en ambulance eller spørg andre om at straks at ringe efter en, hvis du:
Finnish: Soita tai pyydä jotakuta muuta soittamaan ambulanssi välittömästi, jos:
Danish: Det er meget vigtigt, at du følger din læges anvisninger.
Finnish: että noudatat lääkärin ohjeita.
Danish: • Der er gået mere end 5 dage, siden du primede flasken første gang.
Finnish: • on kulunut yli 5 vuorokautta siitä, kun saatoit pullon käyttövalmiiksi ensimmäisen kerran.
Danish: Hvis du ikke er sikker på den korrekte dosis eller hvor meget PecFent, der skal anvendes, skal du spørge din læge til råds.
Finnish: Jos et ole varma oikeasta annoksesta tai kuinka paljon PecFentiä sinun tulee käyttää, kysy lääkäriltä.
Danish: Lad være med at tage PecFent, hvis noget af det ovenstående gælder for dig.
Finnish: Älä käytä PecFentiä, jos mikä tahansa yllä olevista pätee sinuun.
Danish: Ud af de 355 patienter, som blev behandlet i denne åbne behandlingsfase, behøvede 90 % ingen dosisforhøjelse.
Finnish: Avoimessa hoitovaiheessa hoidetuista 355 potilaasta 90 %:lla ei annosta tarvinnut nostaa.
Danish: Patienterne må ikke bruge over 4 doser om dagen.
Finnish: Potilaat eivät saa käyttää enempää kuin 4 annosta vuorokaudessa.
Danish: Du skal dog fortsætte med at tage din anden opioidmedicin til behandling af dine konstante smerter.
Finnish: Sinun tulee kuitenkin jatkaa toisen opioidilääkkeesi käyttöä jatkuvan kipusi hoitoon.
Danish: Træk vejret roligt ind gennem næsen og ud gennem munden.
Finnish: Hengitä kevyesti sisään nenäsi kautta ja ulos suun kautta.
Danish: Navn og adresse på den fremstiller, der er ansvarlig for batchfrigivelse L. Molteni & C dei F. LLi Alitti Societá di Esercizio S.p.A Strada Statale 67
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan nimi ja osoite L. Molteni & C dei F. LLi Alitti Societá di Esercizio S.p.A Strada Statale 67
Danish: • Fortæl din læge om dine smerter, og hvordan PecFent virker for dig.
Finnish: • Kerro lääkärille kivustasi ja siitä, miten PecFent vaikuttaa.
Danish: Under 7 % af den administrerede fentanyl-dosis udskilles i urinen i uændret form og kun ca. 1 % udskilles i fæces i uændret form.
Finnish: Alle 7 % fentanyyliannoksesta erittyy muuttumattomana virtsaan ja vain 1 % erittyy muuttumattomana ulosteeseen.
Danish: • hvis du er allergisk over for fentanyl eller et af de øvrige indholdsstoffer i PecFent (angivet i punkt 6)
Finnish: • jos olet allerginen fentanyylille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
Danish: Mens du gentager trin 5, vil den røde søjle blive mindre og mindre, indtil du kan se en grøn søjle i tællervinduet (Figur 3b-e).
Finnish: Toistaessasi vaihetta 5 punainen pylväs pienenee asteittain, kunnes näet vihreän pylvään laskinruudussa (Kuva 3b-e).
Danish: • Hvis du er idrætsudøver, kan brugen af PecFent resultere i positive dopingtests.
Finnish: • Jos olet urheilija, PecFentin käyttäminen saattaa aiheuttaa positiivisen tuloksen doping-testissä.
Danish: Bruges i løbet af 60 dage efter første anvendelse Dato for første anvendelse: ……….
Finnish: Käytettävä 60 vuorokauden kuluessa ensimmäisen käyttökerran jälkeen Ensimmäinen käyttöpäivämäärä: ……….
Danish: • følelse af at være deprimeret, bekymret, langsom eller nervøs
Finnish: • masennuksen tunne, huolestuneisuus, hitaus tai hermostuneisuus
Danish: • Startdosis er 100 mikrogram.
Finnish: • Aloitusannos on 100 mikrogrammaa.
Danish: • Brug ikke PecFent, hvis du er gravid eller måske kan blive gravid, medmindre din læge har fortalt dig, at du skal.
Finnish: • Älä käytä PecFentiä, jos olet raskaana tai saatat tulla raskaaksi, ellei lääkärisi ole kehottanut sinua käyttämään sitä.
Danish: • Tal med din læge om, hvorvidt det er sikkert for dig at føre motorkøretøj eller arbejde med værktøj eller maskiner efter at have brugt PecFent.
Finnish: • Keskustele lääkärisi kanssa siitä, onko sinun turvallista ajaa tai käyttää työkaluja tai koneita PecFentin käytön jälkeen.
Danish: Yderligere udpumpede doser vil ikke være fulde doser og må ikke bruges til behandling.
Finnish: Tämän jälkeen suihkutettavat suihkeet eivät ole täysiä, eikä niitä saa käyttää hoitotarkoituksiin.
Danish: Virkningen af en given dosis bør vurderes i løbet af den efterfølgende 30-minutters periode.
Finnish: Annoksen tehokkuutta tulee arvioida kohtausta seuraavan 30 minuutin aikana.
Danish: Brug af PecFent sammen med mad, drikke og alkohol
Finnish: PecFent ruuan, juoman ja alkoholin kanssa
Danish: • du har lavt blodtryk eller en lille væskemængde i dit kredsløb
Finnish: • jos sinulla on matala verenpaine tai pieni määrä nestettä verenkierrossasi
Danish: Flasken med 2 spraydoser kan ikke primes igen, og når begge doser er brugt, eller hvis der er gået mere end 5 dage siden priming, skal både flaske og indhold kasseres som beskrevet i punkt 6.6.
Finnish: 2 suihkeen pulloa ei voi valmistella uudelleen käyttökuntoon ja kun molemmat annokset on käytetty tai jos käyttökuntoon valmistelusta on yli 5 vuorokautta, pullo ja sisältö on hävitettävä, kuten on kuvattu kohdassa
Danish: Fentanyl må ikke anvendes af ammende kvinder, og amning bør ikke genoptages, indtil mindst 5 dage efter den sidste administration af fentanyl.
Finnish: Imettävien naisten ei tule käyttää fentanyyliä, eikä imetystä saa jatkaa ennen kuin vähintään 5 vuorokautta viimeisen fentanyyliannoksen jälkeen.
Danish: Bliv siddende i mindst 1 minut efter at have brugt næsesprayen.
Finnish: Jää istumaan vähintään 1 minuutiksi nenäsumutteen käytön jälkeen.
Danish: I det kliniske undersøgelsesprogram for PecFent var 104 (26,1 %) af patienterne over 60 år, 67 patienter (16,8 %) over 65 år og 15 patienter (3,8 %) over 75 år.
Finnish: PecFentin kliinisessä tutkimusohjelmassa 104 (26,1 %) potilasta oli yli 60-vuotiaita, 67 (16,8 %) yli 65vuotiaita ja 15 (3,8 %) yli 75-vuotiaita.
Danish: Almindelige bivirkninger: (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer):
Finnish: Yleiset haittavaikutukset (saattaa esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10:stä):
Danish: Pædiatrisk population PecFents sikkerhed og virkning hos børn og unge i alderen under 18 år er endnu ikke klarlagt.
Finnish: PecFent-valmisteen turvallisuutta ja tehoa lasten ja alle 18 vuoden ikäisten nuorten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Danish: Lægerne bør være opmærksomme på risikoen for misbrug af fentanyl.
Finnish: Lääkäreiden pitää muistaa fentanyylin väärinkäytön mahdollisuus.
Danish: A indsæt fingrene i de bageste huller og pres sammen mens den øverste knap trykkes ned
Finnish: A työnnä sormet takaosan aukkoihin ja paina yhteen samalla kun painat yläpainiketta alas
Danish: Hvis du ikke har brugt denne slags medicin, må du ikke anvende PecFent, fordi det kan øge risikoen for, at dit åndedræt kunne blive faretruende langsomt og/eller overfladisk eller endda helt ophøre.
Finnish: Jos et ole käyttänyt näitä lääkkeitä, et saa käyttää PecFentiä, koska se saattaisi lisätä vaarallisen hitaan ja pinnallisen hengityksen riskiä, ja hengitys saattaisi jopa pysähtyä.
Danish: Bemærk: Det kan være, at du slet ikke kan mærke noget i din næse - lad være med tro, at sprayen derfor ikke fungerede - stol på klikket og tælleren.
Finnish: Huom.: Et ehkä tunne, että nenässäsi tapahtuu mitään - älä oleta sen tarkoittavan, ettei sumute toiminut, vaan luota napsahdukseen ja numerolaskimeen.
Danish: Patienter bør rådes til ikke at føre motorkøretøjer eller betjene maskiner, hvis de oplever somnolens, svimmelhed, synsforstyrrelser eller andre bivirkninger, som kan hæmme deres evne til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Finnish: Potilaita tulee neuvoa olemaan ajamatta tai käyttämättä koneita, jos heillä esiintyy uneliaisuutta, heitehuimausta, näköhäiriöitä tai muita haittavaikutuksia, jotka voivat heikentää ajokykyä ja koneiden käyttökykyä.
Danish: • allergisk reaktion, udslæt
Finnish: • allerginen reaktio, ihottuma
Danish: Når dine konstante smerter er under kontrol, kan din læge så ændre din dosis af PecFent.
Finnish: Kun jatkuva kipusi on saatu hallintaan, lääkäri saattaa muuttaa PecFent-annostasi.
Danish: • du ved ikke, hvor du er (desorienteret)
Finnish: • paikan tajun katoaminen (et tiedä missä olet)
Danish: Flaske med 8 spraydoser: 1, 4 eller 12 flasker.
Finnish: 8 suihkeen pullo: 1, 4 tai 12 pulloa.
Danish: Den frie fraktion af fentanyl forøges ved acidose.
Finnish: Fentanyylin vapaa fraktio lisääntyy asidoosin myötä.
Danish: Flasken bør fjernes fra den børnesikrede beholder umiddelbart før brug, og beskyttelseshætten skal fjernes.
Finnish: Pullo tulee poistaa lapsiturvallisesta pakkauksesta vasta välittömästi ennen käyttöä ja suojakorkki on poistettava.
Danish: Før du bruger en ny flaske med PecFent, skal du klargøre den til brug.
Finnish: Ennen kuin käytät uutta PecFent-pulloa, sinun on saatettava se käyttövalmiiksi.
Danish: Patienter og deres plejere skal informeres om, at PecFent indeholder et aktivt stof i en mængde, der kan være dødelig for et barn.
Finnish: Potilaita ja heidän huoltajiaan on varoitettava siitä, että PecFent sisältää vaikuttavaa ainetta siinä määrin, että se voi olla hengenvaarallista lapselle.
Danish: • Fortæl det straks til din læge, hvis du har over 4 episoder med gennembrudssmerter om dagen.
Finnish: • Kerro lääkärille heti, jos sinulla on useampi kuin 4 läpilyöntikipukohtausta vuorokaudessa.
Danish: Selvom der kun er lidt eller ingen medicin tilbage i flasken, skal PecFent bortskaffes på korrekt vis i henhold til følgende trin: o Patienter og plejere skal instrueres i at bortskaffe alle ubrugte, delvist brugte og brugte flasker med PecFent korrekt.
Finnish: Vaikka lääkeainetta olisi pullossa vain vähän tai ei lainkaan, PecFent on hävitettävä asianmukaisesti seuraavien ohjeiden mukaan: o Potilaita ja hoitajia on neuvottava hävittämään kaikki käyttämättömät, osittain käytetyt ja käytetyt PecFent-pullot asianmukaisesti.
Danish: • det er 60 dage elle længere siden, du primede eller anvendte din flaske for første gang.
Finnish: • on kulunut 60 vuorokautta tai kauemmin siitä, kun saatoit pullon käyttövalmiiksi tai käytit pulloasi ensimmäisen kerran.
Danish: Patienterne skal rådes til ikke at pudse næse straks efter administration af PecFent.
Finnish: Potilaita on neuvottava olemaan niistämättä nenäänsä välittömästi PecFentin annostelun jälkeen.
Danish: • svære vejrtrækningsproblemer
Finnish: • vaikeat hengitysongelmat
Danish: Derfor er det ikke muligt definitivt at adskille virkningerne af PecFent alene.
Finnish: Näin ollen pelkän PecFent-valmisteen vaikutuksia ei ollut mahdollista erottaa ehdottomalla varmuudella.
Danish: Serotoninerge lægemidler:
Finnish: Serotoninergiset lääkevalmisteet
Danish: • blå hudfarve
Finnish: • sininen ihon väri
Danish: • tab af smagssans, tab eller ændring af lugtesans
Finnish: • makuaistin menetys, hajuaistin menetys tai muutokset
Danish: • Din læge vil så hjælpe dig med at finde den korrekte dosis til at lindre dine gennembrudssmerter.
Finnish: • Lääkäri auttaa sinua löytämään oikean annoksen läpilyöntikipusi lievittämiseksi.
Danish: Hvis du ikke straks skal bruge medicinen, skal beskyttelseshætten sættes på igen.
Finnish: Jos et käytä lääkettä heti, laita suojakorkki takaisin paikoilleen.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Analgetika; opioider; phenylpiperidin-derivater; ATC-kode: N02A B03.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Analgeetit, opioidit, fenyylipiperidiinijohdokset; ATC-koodi: N02A B03.
Danish: Det kan være nødvendigt for lægen at kontrollere dosen.
Finnish: Lääkärin on ehkä tarkistettava tämän lääkkeen annos.
Danish: Hvis du holder op med at bruge PecFent
Finnish: Jos lopetat PecFentin käytön
Danish: Hvis din læge har ordineret endnu en spray, skal trin 5 til 9 gentages i det andet næsebor.
Finnish: Jos lääkärisi on määrännyt toisen suihkeen, toista vaiheet 5-9 käyttäen toista sierainta.
Danish: Opbevares utilgængeligt for børn (Figur 6).
Finnish: Säilytä poissa lasten ulottuvilta ja näkyviltä (Kuva 6).
Danish: Dato for priming: ……….
Finnish: Käyttökuntoon valmistelemisen päivämäärä: ……….
Danish: Tolerans og fysisk og/eller psykologisk afhængighed kan udvikles ved gentagen administration af opioider, såsom fentanyl.
Finnish: Sietokyvyn kasvu sekä fyysisen ja/tai psykologisen riippuvuuden kehittyminen on mahdollista opioidien kuten fentanyylin toistuvien annostelujen yhteydessä.
Danish: Lad være med at bruge nogen anden form for næsespray i mindst 15 minutter efter at have brugt PecFent.
Finnish: Älä käytä mitään muun tyyppistä nenäsuihketta ainakaan 15 minuuttiin PecFentin käytön jälkeen.
Danish: • oplever smerter eller øget følsomhed for smerte (hyperalgesi), der ikke reagerer på en højere dosis af din medicin, som lægen har ordineret
Finnish: • jos tunnet kipua tai lisääntynyttä kipuherkkyyttä (hyperalgesiaa), joka ei häviä lääkärin määräämästä suuremmasta lääkeannoksesta huolimatta
Danish: EXP Bruges i løbet af 60 dage efter første anvendelse
Finnish: EXP Käytettävä 60 vuorokauden kuluessa ensimmäisen käyttökerran jälkeen
Danish: Når du hører et klik, slipper du grebene.
Finnish: Kun kuulet napsahduksen, vapauta sormiliuskat.
Danish: Patienterne bør overvåges omhyggeligt, indtil en effektiv dosis opnås.
Finnish: Potilaita tulee seurata tarkasti titrauksen aikana kunnes tehokas annos on saavutettu.
Danish: For at minimere risikoen for opioidrelaterede bivirkninger, og for at finde frem til den effektive dosis, er det tvingende nødvendigt, at patienterne overvåges nøje af sundhedspersonale under titreringsproceduren.
Finnish: Opioideihin liittyvien haittavaikutusten minimoimiseksi ja tehokkaan annoksen tunnistamiseksi on erityisen tärkeätä, että terveydenhuoltohenkilökunta tarkkailee potilaita huolellisesti titraatiovaiheen aikana.
Danish: Hver flaske indeholder 1,55 ml (6.200 mikrogram fentanyl)
Finnish: Jokainen pullo sisältää 1,55 ml (6 200 mikrogrammaa fentanyyliä)
Danish: Sid ned med hovedet ret op og ned.
Finnish: Istu alas ja pidä pääsi pystyssä.
Danish: Varigheden af respirationsdepression efter en overdosis kan være længere end virkningen af opioidantagonisten (f.eks. varierer halveringstiden for naloxon fra 30 til 81 minutter), og det kan være nødvendigt at gentage administrationen.
Finnish: Yliannostuksen jälkeisen hengityslaman kesto saattaa olla pitempi kuin opioidiantagonistin vaikutuksen pituus (esim. naloksonin puoliintumisaika vaihtelee välillä 30-81 minuuttia), joten lisäannostelu saattaa olla tarpeen.
Danish: Den primære terapeutiske virkning er analgesi og sedation.
Finnish: Sen ensisijaisia terapeuttisia vaikutuksia ovat kivunlievitys ja sedaatio.
Danish: De sekundære farmakologiske virkninger er respirationsdepression, bradykardi, hypotermi, obstipation, miosis, fysisk afhængighed og eufori.
Finnish: Toissijaisia farmakologisia vaikutuksia ovat hengityslama, bradykardia, hypotermia, ummetus, mioosi, fyysinen riippuvuus ja euforia.
Danish: Fertilitet Der foreligger ingen kliniske data om fentanyls virkning på fertilitet.
Finnish: Hedelmällisyys Kliinisiä tietoja fentanyylin vaikutuksesta fertiliteettiin ei ole.
Danish: Farmakokinetiske parametre hos voksne forsøgspersoner, der fik PecFent og OTFC
Finnish: Farmakokineettiset parametrit aikuisilla koehenkilöillä, jotka saivat PecFentiä ja OTFC:tä
Danish: • koncentrationsbesvær eller forøget aktivitet
Finnish: • keskittymiskyvyn puute tai aktiivisuuden lisääntyminen
Danish: Dette lægemiddel bør kun anvendes af patienter, som tager andre opioider.
Finnish: Tätä lääkettä saavat käyttää vain muita opioideja ottavat potilaat.
Danish: Der er ingen tilstrækkelige data fra anvendelse af fentanyl til gravide kvinder.
Finnish: Ei ole olemassa tarkkoja tietoja fentanyylin käytöstä raskaana oleville naisille.
Danish: I undersøgelser af præ- og postnatal udvikling hos rotter, var overlevelsesprocenten hos afkommet reduceret signifikant ved doser, som forårsagede alvorlig toksicitet hos moderen.
Finnish: Rottien pre- ja postnataalia kehitystä seuraavissa tutkimuksissa jälkeläisten eloonjäämisprosentti laski merkitsevästi käytettäessä annoksia, jotka aiheuttivat vakavaa toksisuutta emolla.
Danish: • hvis du ikke regelmæssigt bruger ordineret medicin (opioider) (f.eks. codein, fentanyl, hydromorphon, morfin, oxycodon, pethidin), hver dag i henhold til et regelmæssigt skema, i mindst en uge, for at kontrollere din vedvarende smerte.
Finnish: • jos et säännöllisesti käytä lääkärin määräämää opioidilääkettä (esim. kodeiini, fentanyyli, hydromorfoni, morfiini, oksikodoni, petidiini), päivittäin säännöllisen aikataulun mukaan vähintään viikon ajan pitkäaikaisen kivun hoitoon.