FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Doorgaans zal de reden voor de onderbreking (het optreden van een bloeding of de eigen keuze van de vrouw) geen invloed op de contraceptieve werkzaamheid hebben, zolang de algemene innameregels worden gevolgd en de pil dus gedurende een periode van ten minste 24 dagen ononderbroken wordt gebruikt, terwijl de pilvrije intervallen tussen de innamecycli uit ten hoogste vier dagen bestaan.
Slovenian: Na splošno, razlog za premor (pojav krvavitve ali ženskina lastna izbira) ne bo vplival na kontracepcijsko učinkovitost, dokler bo ženska upoštevala splošna pravila jemanja tablet, torej redno neprekinjeno dnevno jemanje najmanj 24 dni in največ 4-dnevni premori brez jemanja tablet med posameznimi cikli jemanja.
Dutch: • het Comité van mening was dat de werkzaamheid in het geheel genomen voldoende was bewezen door de gepresenteerde gegevens, met name de gegevens uit de EU/Canadese studie, en het
Slovenian: • Odbor je presodil, da predložene študije zadovoljivo dokazujejo splošno učinkovitost.
Dutch: De reden voor de onderbreking (het optreden van een bloeding of de eigen keuze van de vrouw) zal geen invloed op de contraceptieve werkzaamheid hebben, zolang de algemene innameregels worden gevolgd en de pil dus gedurende een periode van ten minste 24 dagen ononderbroken wordt gebruikt, terwijl de pilvrije intervallen tussen de innamecycli uit ten hoogste vier dagen bestaan.
Slovenian: Razlog za premor (pojav krvavitve ali ženskina lastna izbira) ne bo vplival na kontracepcijsko učinkovitost, dokler bo ženska upoštevala splošna pravila jemanja tablet, torej redno neprekinjeno dnevno jemanje najmanj 24 dni in največ 4-dnevni premori brez jemanja tablet med posameznimi cikli jemanja.
Dutch: Samenvattend is Yvidually ontwikkeld voor vrouwen die de maandelijkse dervingsbloeding willen uitstellen die optreedt bij het reeds in de handel zijnde combinatie-OAC YAZ 24+4, door de innamecyclus tot 120 dagen te verlengen.
Slovenian: Skratka, zdravilo Yvidually je bilo zasnovano za ženske, ki želijo odložiti mesečno odtegnitveno krvavitev, do katere pride pri uporabi kombiniranega peroralnega kontraceptiva YAZ 24+4, ki je v prometu, s podaljšanjem cikla jemanja zdravila do 120 dni.
Dutch: In vergelijking met het conventionele YAZ 24+4-doseringsschema (zes dagen/jaar) kwamen er bij het YAZ Flex MB-schema evenveel dagen van intracyclische bloedingen voor (5 dagen/jaar), maar bij het YAZ Stop & Go-schema was dit aantal hoger (14,8 dagen/jaar).
Slovenian: Število dni krvavitve med cikli je bilo v primerjavi z običajnim režimom odmerjanja YAZ 24+4 (6 dni/leto) pri režimu YAZ Flex MB (5 dni/leto) primerljivo, pri režimu YAZ Stop & Go (14,8 dneva/leto) pa večje.
Dutch: Het is bekend dat uitstel van de dervingsbloeding bij de meeste vrouwen tot een grotere kans op intracyclische bloedingen leidt.
Slovenian: Znano je, da prestavljanje odtegnitvene krvavitve poveča tveganje krvavitve pri večini žensk, kar je tudi opisano v povzetkih glavnih značilnosti zdravila vseh kombiniranih peroralnih kontracepcijskih sredstev.
Dutch: Dit hoge PIresultaat is onbetrouwbaar en niet in overeenstemming met de CHMP-richtlijn voor onderzoeken naar hormonale anticonceptie bij vrouwen (EMEA/CPMP/EWP/519/98 Herz 1).
Slovenian: Ta visoki rezultat za Pearlov indeks ni zanesljiv in ne ustreza Smernici odbora CHMP za klinične raziskave steroidnih kontracepcijskih sredstev pri ženskah (EMEA/CPMP/EWP/519/98 Rev 1), ki zahteva preučitev zadostnega števila ciklov, da se doseže želena točnost ocene kontracepcijske učinkovitosti.
Dutch: Op grond van het bovenstaande werd geconcludeerd dat de contraceptieve werkzaamheid toereikend is aangetoond voor de YAZ Flex MB-variant van het doseringsschema (Pearl-index: 0,63; bovengrens van 95%-BI: 1,24).
Slovenian: Glede na navedeno se zaključi, da je bila kontracepcijska učinkovitost zadostno dokazana za različico režima YAZ Flex MB (Pearlov indeks 0,63, zgornja meja 95-odstotnega intervala zaupanja 1,24), ki se šteje za reprezentativnega predlaganemu režimu odmerjanja zdravila Yvidually z vidika kontracepcijske učinkovitosti.
Dutch: Het aantal dervingsbloedingen per jaar nam echter af van 12 per jaar (YAZ 24+4) naar 4,6 en 4,5 per jaar (YAZ Stop & Go en YAZ Flex MB).
Slovenian: Na drugi strani se je število odtegnitvenih krvavitev zmanjšalo z 12-krat/leto (YAZ 24+4) na 4,6krat/leto pri režimu YAZ Stop & Go in 4,5-krat/leto pri režimu YAZ Flex MB.
Dutch: Yvidually is ontwikkeld voor vrouwen die de maandelijkse dervingsbloeding willen uitstellen die optreedt bij het reeds in de handel zijnde combinatie-OAC YAZ 24+4, door de innamecyclus tot 120 dagen te verlengen.
Slovenian: Zdravilo Yvidually je bilo zasnovano za ženske, ki želijo odložiti mesečno odtegnitveno krvavitev, do katere pride pri uporabi kombiniranega peroralnega kontraceptiva YAZ 24+4, ki je v prometu, s podaljšanjem cikla jemanja zdravila do 120 dni.
Dutch: Gemiddeld SD
Slovenian: Št. preiskovank
Dutch: In de andere hoofdstudie (A48294), die in de VS werd verricht, werden hogere PI's werden verkregen.
Slovenian: Pearlovi indeksi so bili višji v drugi ključni študiji A48294, ki je bila opravljena v ZDA.
Dutch: • De aanvrager moet de definitieve resultaten van studie 14701 uiterlijk op 28 februari 2013 indienen.
Slovenian: • Predlagatelj mora končne rezultate študije 14701 predložiti do 28. februarja 2013.
Dutch: De nationale bevoegde instanties dienen onder coördinatie van de desbetreffende rapporterende lidstaat, het volgende te waarborgen
Slovenian: Pristojni nacionalni organi, ki jih usklajuje referenčna država članica, kot je ustrezno, morajo zagotoviti naslednje:
Dutch: Lijst met namen, farmaceutische vorm, sterkte van het geneesmiddel, toedieningsweg en aanvragers van de vergunning voor het in de handel brengen in de Lidstaten.
Slovenian: Seznam imen, farmacevtskih oblik, jakosti zdravil, poti uporabe, predlagateljev v državah članicah
Dutch: Delivrie 0,02 mg/3 mg Filmtabletten ethinylestradiol : 0,02 mg/ Drospirenon : 3 mg
Slovenian: Delivrie 0,02 mg/3 mg Filmtabletten
Dutch: Datum eerste vergunningverlening: 24/07/2008 Datum laatste verlenging: 15/07/2013
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 24/07/2008 Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 15/07/2013
Dutch: De rubberstop kan tot 60 keer veilig aangeprikt worden.
Slovenian: Zaporka se lahko varno prebode do 60 krat.
Dutch: MIC90: 32
Slovenian: MIK90: 32
Dutch: BIJZONDERE BEWAARVOORSCHIFTEN
Slovenian: NAVEDBA UČINKOVINE IN DRUGE(IH) SESTAVIN
Dutch: Schapen: 29 dagen.
Slovenian: Ovce: 29 dni.
Dutch: Deze lokale reacties zijn voorbijgaand, en verdwijnen gewoonlijk binnen 2 (varken) tot 4 (schapen) dagen.
Slovenian: Te lokalne reakcije so prehodne in običajno minejo v 2 (prašiči) do 4 (ovce) dneh.
Dutch: De biologische beschikbaarheid van het bestanddeel was > 98% zonder verschil tussen de geslachten.
Slovenian: Biorazpoložljivost učinkovine je >98%, brez razlik med spoloma.
Dutch: Varkens: 16 dagen.
Slovenian: Prašiči: 16 dni.
Dutch: Vermijd contact met huid of ogen.
Slovenian: Izogibajte se stiku zdravila s kožo ali očmi.
Dutch: 4, Chemin du Calquet 31000 Toulouse Frankrijk
Slovenian: 4, Chemin du Calquet 31000 Toulouse Francija
Dutch: ATCvet-code: QJ01FA95.
Slovenian: Oznaka ATC vet: QJ01FA95.
Dutch: MIC90s
Slovenian: MIK90s
Dutch: De zwellingen verdwijnen gewoonlijk binnen 3 tot 14 dagen maar kunnen in sommige dieren tot 35 dagen na behandeling persisteren.
Slovenian: Otekline se običajno zmanjšajo v 3 do 14 dneh, vendar lahko pri posameznih živalih izjemoma vztrajajo do 35 dni po zdravljenju.
Dutch: MBC90s µg/ml
Slovenian: MBK90s µg/ml
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit diergeneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenagentschap (http://www.ema.europa.eu/).
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: Kleurloze tot lichtgele oplossing.
Slovenian: Brezbarvna do svetlo rumena raztopina.
Dutch: MIC µg/ml
Slovenian: MIK µg/ml
Dutch: Spierweefsel Huid en vet in natuurlijke proporties Lever
Slovenian: Mišice Koža in maščoba v naravnih razmerjih
Dutch: Het bestanddeel wordt snel in het doelweefsel voor SRD geabsorbeerd.
Slovenian: Učinkovina se zelo hitro absorbira v tarčno tkivo za SRD.
Dutch: Het injectie volume dient niet meer te zijn dan 5 ml per injectieplaats.
Slovenian: Volumen injekcije ne sme preseči 5 ml na mesto dajanja.
Dutch: Gamithromycine kan irritatie van ogen en/of huid veroorzaken.
Slovenian: Gamitromicin lahko draži oči in/ali kožo.
Dutch: Uit laboratoriumonderzoek bij proefdieren zijn geen gegevens naar voren gekomen die wijzen op specifieke effecten op de ontwikkeling of voortplanting.
Slovenian: S študijami na laboratorijskih živalih niso bili ugotovljeni nobeni specifični učinki gamitromicina na razvoj ali reprodukcijo.
Dutch: Personen met een bekende overgevoeligheid voor macroliden moeten contact met het diergeneesmiddel vermijden.
Slovenian: Osebe z znano preobčutljivostjo na makrolidne antibiotike naj se izogibajo stiku z zdravilom.
Dutch: Macroliden hebben in het algemeen zowel een bacteriostatische als een bactericide werking door verstoring van de bacteriële eiwitsynthese.
Slovenian: Makrolidi v splošnem delujejo tako bakteriostatično kot baktericidno z zaviranjem sinteze bakterijskih proteinov.
Dutch: De in vitro gegevens tonen aan dat gamithromycine zich op een bactericide manier gedraagt.
Slovenian: In vitro podatki kažejo, da gamitromicin deluje baktericidno.
Dutch: Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket na EXP. Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 28 dagen.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na viali, po EXP. Rok uporabnosti po prvem odpiranju vsebnika: 28 dni.
Dutch: Kruisresistentie met andere macroliden kan voorkomen.
Slovenian: Lahko se pojavi navzkrižna rezistenca z drugimi makrolidi.
Dutch: Klinische studies hebben een brede veiligheidsmarge aangetoond voor gamithromycine injectie bij de doeldiersoorten.
Slovenian: Klinične študije so pokazale široko varnost uporabe gamitromicina za injiciranje pri ciljnih živalskih vrstah.
Dutch: Het werkzame bestanddeel van ZACTRAN 150 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen, schapen en varkens is toegestaan, zoals vermeld in tabel 1 van de bijlage van Verordening (EU) nr 37/2010 van de Commissie:
Slovenian: Učinkovina v zdravilu ZACTRAN 150 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo, ovce in prašiče je dovoljena učinkovina, kot je navedena v tabeli 1 priloge Uredbe Komisije (EU) št. 37/2010:
Dutch: De 500 ml flacon is enkel bestemd voor runderen en varkens.
Slovenian: 500 ml viala je namenjena le govedu in prašičem.
Dutch: De mechanismen omvatten de wijziging van de ribosomale doelplaats, het gebruik van actieve efflux-mechanismen en de productie van inactiverende enzymen.
Slovenian: Mehanizmi zajemajo spremembo tarčnega mesta na ribosomu, pospešitev mehanizma aktivnega izločanja antibiotika iz celice in produkcijo inaktivacijskih encimov.
Dutch: • Milde tot matige zwelling van de injectieplaats werden vaak gemeld bij schapen en varkens tijdens klinische studies, met incidenteel een lichte pijn bij schapen gedurende één dag.
Slovenian: - Blaga do zmerna oteklina na mestu dajanja je bila pogosto opisana pri prašičih in ovcah med kliničnimi študijami, z včasih pridruženo blažjo bolečino pri ovcah v trajanju en dan.
Dutch: Deze speciale chemische structuur bevordert een snelle absorptie bij een fysiologische pH en een lange werkingsduur in de doelweefsels, de long en de huid.
Slovenian: Ta kemijska posebnost omogoča izjemno hitro absorbcijo pri fiziološkem pH in dolgotrajno učinkovanje v ciljnem tkivu,
Dutch: De werkzaamheid van de antimicrobiële behandeling van rotkreupel kan verminderd worden door andere factoren, zoals natte omgevingsomstandigheden, alsook ongepaste bedrijfsvoering.
Slovenian: Učinkovitost protimikrobnega zdravljenja nalezljive šepavosti ovc je lahko zmanjšana zaradi drugih dejavnikov, kot so mokri pogoji okolja in tudi neprimerni pogoji reje.
Dutch: Behandeling van infectieuze pododermatitis (rotkreupel) geassocieerd met virulente Dichelobacter nodosus en Fusobacterium necrophorum, die een systemische behandeling vereist.
Slovenian: Zdravljenje nalezljive šepavost ovac (foot rot), povezane z viruletnima Dichelobacter nodosus in Fusobacterium necrophorum, ki zahteva sistemsko zdravljenje.
Dutch: • Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Slovenian: - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri).
Dutch: Vlees en slachtafval: Runderen: 64 dagen.
Slovenian: Meso in organi: Govedo: 64 dni.
Dutch: Actinobacillus pleuropneumoniae Pasteurella multocida Haemophilus parasuis Bordetella bronchiseptica Sheep
Slovenian: Actinobacillus pleuropneumoniae Pasteurella multocida Haemophilus parasuis Bordetella bronchiseptica Ovce
Dutch: Een enkelvoudige dosis van 6 mg gamithromycine/kg lichaamsgewicht (overeenkomend met 1 ml/25 kg lichaamsgewicht) in de nek (runderen en varkens) of vóór de schouder (schapen).
Slovenian: En odmerek s 6 mg gamitromicina/kg telesne teže (kar ustreza 1 ml/25 kg telesne teže) v področje vratu (govedo in prašiči) ali prednji del ramena (ovce).
Dutch: Voor de behandeling van runderen van meer dan 250 kg lichaamsgewicht en van schapen van meer dan 125 kg lichaamsgewicht de dosis verdelen zodanig dat niet meer dan 10 ml (runderen) of 5 ml (schapen) per afzonderlijke plaats worden geïnjecteerd.
Slovenian: Za zdravljenje goveda težjega od 250 kg in ovc težjih od 125 kg razdelite odmerek tako, da na eno mesto ne aplicirate več kot 10 ml (govedo) ali 5 ml (ovce) zdravila.
Dutch: Runderen en schapen
Slovenian: Govedo in ovce
Dutch: Gamithromycine is een azalide, een 15-ledig semi-synthetisch antibioticum van de macrolide klasse met een uniek N-gealkyleerde positie 7a in de lacton ring.
Slovenian: Gamitromicin je azalid, antibiotik iz razreda 15-tih polsintetičnih makrolidnih antibiotikov z edinstvenim 7a položajem alkiliziranega dušika na laktonskem obroču.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Antibacteriële middelen voor systemisch gebruik, macroliden.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Zdravila za sistemsko zdravljenje bakterijskih infekcij, makrolidni antibiotiki.
Dutch: Dit wordt regelmatig aangehaald als de MLSb resistentie aangezien dit macroliden, lincosamiden en streptogramins betreft.
Slovenian: To je t.i. MLSB rezistenca, ker zajema makrolide, linkozamide in streptogramine.
Dutch: Aangezien er geen onderzoek is verricht naar de verenigbaarheid, mag het diergeneesmiddel niet met andere diergeneesmiddelen worden gemengd.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja študij o kompatibilnosti tega zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili za uporabo v veterinarski medicini.
Dutch: De biologische beschikbaarheid van gamithromycine was > 92%.
Slovenian: Biorazpoložljivost učinkovine je > 92%.
Dutch: Accumulatie van gamithromycine in de long is aangetoond door hoge en stabiele concentraties in de long en bronchiale vloeistof welke duidelijk boven die in bloed plasma uitstijgen.
Slovenian: Akumulacija gamitromicina v pljučih je bila dokazana z visoko in dolgotrajno koncentracijo v pljučih in bronhialni tekočini, ki daleč presegajo vsebnost v krvni plazmi.
Dutch: Macroliden inhiberen de bacteriële eiwit-biosynthese door te binden op de 50S ribosomale subunit en door verhinderen van de verlenging van de peptideketen.
Slovenian: Biosintezo bakterijskih proteinov zavirajo z vezavo na 50S ribosomne podenote in preprečijo podaljševanje polipeptidne verige.
Dutch: Monothioglycerol
Slovenian: Monotioglicerol
Dutch: De belangrijkste route voor eliminatie was de galuitscheiding van onveranderd geneesmiddel.
Slovenian: Najpomembnejša pot izločanja nespremenjenega zdravila je z biliarno ekskrecijo.
Dutch: Runderen en schapen: subcutane injectie.
Slovenian: Govedo in ovce Subkutano injiciranje.
Dutch: Het gebruik van het diergeneesmiddel dient plaats te vinden op grond van gevoeligheidstesten en er dient rekening gehouden te worden met het officiële en lokale beleid ten aanzien van het gebruik van antimicrobiële middelen in landbouwhuisdieren.
Slovenian: Uporaba zdravila za uporabo v veterinarski medicini naj temelji na testiranju občutljivosti in naj bo v skladu z uradnimi in lokalnimi načeli uporabe protimikrobnih zdravil pri proizvodnih živalih.
Dutch: Drie mechanismen worden in het algemeen beschouwd als verantwoordelijk voor resistentie tegen de macroliden groep.
Slovenian: Za nastanek rezistence na makrolidni razred so navadno odgovorni trije mehanizmi.
Dutch: Kartonnen doos met 1 flacon à 50, 100, 250 of 500 ml.
Slovenian: Kartonska škatla z 1 vialo po 50, 100, 250 ali 500 ml.
Dutch: De hulpstoffen vermeld in rubriek 6.1 van de SPC zijn toegestane stoffen waarvoor tabel 1 van de Bijlage van Verordening (EU) Nr 37/2010 van de Commissie aangeeft dat geen MRLs nodig zijn.
Slovenian: Pomožne snovi, navedene v poglavju 6.1 SPC, so dovoljene snovi, za katere tabela 1 priloge Uredbe
Dutch: De veiligheid van gamithromycine is niet bewezen tijdens dracht en lactatie bij runderen, schapen en varkens.
Slovenian: Varnost uporabe gamitromicina v obdobju brejosti in laktacije pri kravah, svinjah in ovcah ni bila raziskana.
Dutch: Het distributievolume bij steady-state was 25 l/kg.
Slovenian: Volumen distribucije pri ustaljenem stanju je 25 l/kg.
Dutch: De gamithromycine concentraties in de long bereikten een maximum in minder dan 24 uur, met een long/plasma ratio van > 264, wat aangeeft dat gamithromycine snel in het doelweefsel voor BRD wordt geabsorbeerd.
Slovenian: Višek koncentracije gamitromicina v pljučih je v manj kot 24 urah, z razmerjem pljuča - plazma >264, kar kaže na izjemno hitro absorbcijo gamitromicina v tarčno tkivo za BRD.
Dutch: Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor een bepaalde klasse van antibiotica die macroliden worden genoemd of (één van) de hulpstoffen.
Slovenian: Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na določeno vrsto antibiotikov, ki jim pravimo makrolidi, ali na katero od pomožnih snovi.
Dutch: Gamithromycine
Slovenian: Gamitromicin
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Kartonnen doos ( 500 ml)
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Kartonska škatla (500 ml)
Dutch: In geval van contact met de huid, het betrokken gebied onmiddellijk wassen met schoon water.
Slovenian: Če pride do stika zdravila s kožo, takoj umijte s čisto vodo.
Dutch: In studies met jong volwassen runderen, schapen en varkens werd gamithromycine toegediend met een subcutane injectie in doseringen van 6, 18 en 30 mg/kg (1, 3 en 5 maal de aanbevolen dosering) en 3 maal herhaald op dag 0, 5 en 10 (3 maal de aanbevolen duur van gebruik).
Slovenian: V študijah na mladem odraslem govedu, ovcah in na prašičih, so injicirali 6, 18 in 30 mg/kg gamitromicina (1, 3 in 5-kraten priporočen odmerek zdravila) in dajanje ponovili trikrat pri 0, 5 in 10 dneh (tri-kratno priporočeno trajanje zdravljenja).
Dutch: EXP Na aanbreken/openen gebruiken vóór...
Slovenian: EXP Odprto zdravilo uporabite do __/__/__
Dutch: Bij veelvuldig aanprikken wordt een automatisch doseringssysteem aangeraden om overmatig aanbreken van de rubberstop te voorkomen.
Slovenian: V primeru da je potrebno večkratno prebadanje, je priporočljiva uporaba naprave za avtomatsko doziranje v izogib prepogostega prebadanja.
Dutch: Antibiotische behandeling van goedaardige rotkreupel wordt niet wenselijk geacht.
Slovenian: Zdravljenje benigne šepavosti ovac z antibiotiki je neprimerno.
Dutch: • Zichtbare zwellingen van de injectieplaats, incidenteel gepaard gaand met een lichte pijn, kunnen zich zeer vaak ontwikkelen bij runderen, gedurende één dag.
Slovenian: - Vidne otekline na mestu dajanja, ki so povezane z občasno, blago bolečino, ki traja en dan se lahko zelo pogosto pojavijo pri govedu.
Dutch: Het distributievolume bij steady-state was ongeveer 39l/kg.
Slovenian: Volumen distribucije pri ustaljenem stanju je 39 l/kg.
Dutch: In geval van contact met de ogen, deze onmiddellijk spoelen met schoon water.
Slovenian: Če pride do stika zdravila z očmi, takoj sperite s čisto vodo.
Dutch: Teneinde een juiste dosering te berekenen, dient het lichaamsgewicht zo nauwkeurig mogelijk te worden bepaald.
Slovenian: Da ne pride do premajhnega odmerjanja je potrebna kar se da natančna ocena telesne teže.
Dutch: DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE VAN GEBRUIK
Slovenian: ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT IN NAČIN UPORABE
Dutch: Monothioglycerol Barnsteenzuur Glycerol Formal
Slovenian: Monotioglicerol Sukcinilna kislina Glicerol formal
Dutch: Behandeling van rotkreupel moet daarom samen met andere kudde beheersprogramma's worden uitgevoerd, zoals bijv. het verstrekken van een droge omgeving.
Slovenian: Ob zdravljenju nalezljive šepavosti ovac je torej potrebno sočasno uvesti tudi druge ukrepe za izboljšanje pogojev reje, na primer živalim zagotoviti suho okolje.
Dutch: Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
Slovenian: 1 mg Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
Dutch: Behandeling en metafylaxis van bovine respiratory disease (BRD) geassocieerd met Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida en Histophilus somni.
Slovenian: Zdravljenje in metafilaksa respiratorne bolezni govedi (BRD) povezane z okužbami z Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida in Histophilus somni.
Dutch: De breedspectrum antimicrobiële activiteit van gamithromycine omvat Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni, Actinobacillus pleuropneumoniae, Haemophilus parasuis en Bordetella bronchiseptica, bacteriële pathogenen die vaak geassocieerd worden met BRD en SRD, en ook Fusobacterium necrophorum en Dichelobacter nodosus.
Slovenian: Širok spekter protimikrobnega delovanja gamitromicina vključuje Manheimia haemolytica, Pasteurella multocida,Histophilus somni, Actinobacillus pleuropneumoniae, Haemophilus parasuis in Bordetella bronchiseptica, bakterijske povzročitelje, ki so najpogosteje povezani z BRD in SRD,
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Kartonnen doos (50 ml / 100 ml / 250 ml)
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Kartonska škatla (50ml/100ml/250 ml)
Dutch: Studies over de in vitro plasma-eiwitbinding bepaalden dat de gemiddelde concentratie van nietgebonden geneesmiddel 74 % was.
Slovenian: In vitro študije vezanja plazemskih proteinov kažejo, da je povprečna koncentracija proste aktivne učinkovine 74 %.
Dutch: Vermijd gelijktijdige toediening van antibiotica met een vergelijkbaar werkingsmechanisme zoals andere macroliden of lincosamiden.
Slovenian: Izogibajte se istočasnemu dajanju antibiotikov s podobnim načinom delovanja, kot so na primer makrolidi in linkozamidi.
Dutch: Niet gebruiken bij drachtige dieren bestemd voor de productie van melk voor humane consumptie, binnen 2 maanden (koeien, vaarzen) of 1 maand (ooien) voor de verwachte partus.
Slovenian: Ne uporabite pri brejih živali, katerih mleko je namenjeno prehrani ljudi, v obdobju 2 mesecev (krave in telice) ali 1 meseca (ovce) pred pričakovanim porodom.
Dutch: 50 μg/kg 300μg/kg 200 μg/kg
Slovenian: 50 μg/kg 50 μg/kg 300 μg/kg 200 μg/kg
Dutch: Tijdens klinische studies werden voorbijgaande zwellingen van de injectieplaats waargenomen.
Slovenian: Med kliničnimi testiranji so bile opažene prehodne otekline na mestu dajanja.
Dutch: Polypropyleen flacon van 100, 250 of 500 ml met een chloorbutyl rubberstop, een polypropyleen dop en een krimpaluminium afdichting.
Slovenian: Polipropilenska viala s 100, 250 ali 500 ml, s klorobutilnim gumijastim zamaškom, polipropilensko zaporko in aluminijastim tesnilom.
Dutch: Behandeling van swine respiratory disease (SRD) geassocieerd met Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis en Bordetella bronchiseptica.
Slovenian: Zdravljenje respiratorne bolezni prašičev (SRD), povezane z okužbami z Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis in Bordetella bronchiseptica.
Dutch: 1 ml bevat 150 mg gamithromycine.
Slovenian: 1 ml vsebuje 150 mg gamitromicina.