FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Glivec está indicado para el tratamiento de adultos con GIST en los que el tumor no puede extirparse con cirugía o se ha diseminado a otros órganos, y de adultos con riesgo de que los GIST reaparezcan después de haber sido extirpados quirúrgicamente;
Finnish: Gliveciä annetaan aikuisten GIST:iin, jota ei voida poistaa kirurgisesti tai joka on levinnyt muualle kehoon, sekä aikuisille, joilla on GIST:n uusiutumisen riski sen kirurgisen poiston jälkeen.
Spanish: El tratamiento con Glivec debe instaurarlo un médico con experiencia en el tratamiento de pacientes con cánceres de la sangre o con tumores sólidos.
Finnish: Glivec-hoidon saa aloittaa vain lääkäri, joka on saanut kokemusta verisyöpiä tai kiinteitä kasvaimia sairastavien potilaiden hoidosta.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Glivec durante los estudios?
Finnish: Mitä hyötyä Glivecistä on havaittu tutkimuksissa?
Spanish: En el estudio se midió el tiempo que los pacientes sobrevivían sin que el tumor reapareciese.
Finnish: Tutkimuksessa mitattiin kulunut aika ilman syövän uusiutumista.
Spanish: • El síndrome hipereosinófilo avanzado (SHE) o la leucemia eosinófila crónica (LEC), enfermedades en las que los eosinófilos (otro tipo de glóbulo blanco) comienzan a crecer de forma incontrolada.
Finnish: • pitkälle edennyt hypereosinofiilinen oireyhtymä (HES) tai krooninen eosinofiilinen leukemia (KEL), joissa eosinofiilit (valkoisten verisolujen tyyppi) alkavat kasvaa hallitsemattomasti.
Spanish: Glivec se utiliza en adultos y niños con diagnóstico reciente de LMC Ph+ que no son candidatos a un trasplante de médula ósea.
Finnish: Gliveciä annetaan aikuisille ja lapsille, joiden Ph+ KML on juuri diagnosoitu ja joille ei voi tehdä luuydinsiirtoa.
Spanish: Glivec se utiliza para tratar a adultos con SMD/SMP que presentan reordenamientos del gen que codifica el receptor del factor de crecimiento derivado de las plaquetas (PDGFR).
Finnish: Gliveciä annetaan MD/MPD-sairauksia sairastaville aikuisille, joiden verihiutalekasvutekijän reseptorin (PDGFR) geeni on järjestynyt uudelleen.
Spanish: • Leucemia mieloide crónica (LMC), una leucemia en la que los granulocitos (un tipo de glóbulos blancos) empiezan a crecer de forma descontrolada.
Finnish: • krooninen myelooinen leukemia (KML), valkoisten verisolujen syöpä, jossa granulosyytit (valkosolutyyppi) alkavat kasvaa hallitsemattomasti.
Spanish: La posología depende de la enfermedad que se trate, de la edad y del estado del enfermo, así como de la respuesta al tratamiento, pero no debe sobrepasar los 800 mg al día.
Finnish: Annos määräytyy hoidettavan sairauden, potilaan iän ja tilan sekä hoitovasteen perusteella.
Spanish: El principio activo de Glivec, el imatinib, es un inhibidor de la proteína tirosina cinasa, lo que significa que bloquea unas enzimas concretas conocidas como tirosina cinasa.
Finnish: Glivecin vaikuttava aine imatinibi on proteiinityrosiinikinaasin estäjä.
Spanish: ¿Cómo se usa Glivec?
Finnish: Miten Gliveciä käytetään?
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Glivec, ver el prospecto.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Glivecin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Spanish: ¿Cómo actúa Glivec?
Finnish: Miten Glivec vaikuttaa?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Glivec?
Finnish: Mihin Gliveciä käytetään?
Spanish: En pacientes con GIST que habían sido extirpados quirúrgicamente, aquellos que tomaron Glivec vivieron más tiempo que los que tomaron placebo y el cáncer no reapareció.
Finnish: Kirurgisesti hoidetuilta GIST-potiailta kulunut aika ilman syövän uusiutumista oli pitempi Gliveciä saaneilla kuin lumelääkettä saaneilla potilailla.
Spanish: Glivec se administra por vía oral con una de las comidas y un vaso grande de agua para reducir el riesgo de irritación del estómago y del intestino.
Finnish: Glivec annetaan suun kautta aterian yhteydessä suuren vesilasillisen kanssa.
Spanish: - si bebe demasiado alcohol (a diario o solo ocasionalmente).
Finnish: - jos käytät liikaa alkoholia (joko päivittäin tai vain ajoittain).
Spanish: Se desconoce el posible riesgo para los humanos.
Finnish: Mahdollista riskiä ihmiselle ei tunneta.
Spanish: Qué es Glubrava y para qué se utiliza
Finnish: Mitä Glubrava on ja mihin sitä käytetään
Spanish: - si tiene o ha tenido cáncer de vejiga.
Finnish: jos sinulla on tai on ollut virtsarakon syöpä.
Spanish: Si este es su caso utilice métodos anticonceptivos adecuados para evitar la posibilidad de un embarazo no planeado.
Finnish: Jos tämä koskee sinua, käytä asianmukaista ehkäisyä suunnittelemattoman raskauden mahdollisuuden estämiseksi.
Spanish: El volumen de distribución medio (Vd) osciló entre 63-276 l.
Finnish: Keskimääräinen jakautumistilavuus asettuu välille 63-276 l.
Spanish: Mujeres en edad fértil / Anticoncepción en hombres y mujeres
Finnish: Hedelmällisessä iässä olevat naiset / Ehkäisy miehille ja naisille
Spanish: Los pacientes han experimentado, en particular, los siguientes efectos adversos graves:
Finnish: Erityisesti seuraavia vakavia haittavaikutuksia on esiintynyt:
Spanish: Dióxido de titanio (E171).
Finnish: Titaanidioksidi (E171)
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Glubrava
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Glubravaa
Spanish: De los seis metabolitos identificados, tres son activos (M-II, M-III y M IV).
Finnish: Kolme kuudesta tunnetusta metaboliitista on aktiivisia (M-II, M-III ja M-IV).
Spanish: Qué es Glubrava y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Glubrava Cómo tomar Glubrava
Finnish: Mitä Glubrava on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Glubravaa Miten Glubravaa otetaan
Spanish: Distribución El volumen de distribución estimado en humanos es de 0,25 l/kg.
Finnish: Jakautuminen Arvioitu jakautumistilavuus on ihmisen elimistössä 0,25 l/kg.
Spanish: Glubrava no debe utilizarse durante el embarazo.
Finnish: Glubravaa ei saa käyttää raskauden aikana.
Spanish: Si olvidó tomar Glubrava
Finnish: Jos unohdat ottaa Glubravaa
Spanish: Otros medicamentos y Glubrava
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Glubrava
Spanish: 6.6 Precauciones especiales de eliminación Ninguna precaución especial.
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle Ei erityisvaatimuksia.
Spanish: Trastornos del sistema inmunológico hipersensibilidad y reacciones alérgicas1
Finnish: Immuunijärjestelmä yliherkkyys- ja allergiset reaktiot1
Spanish: Durante el tratamiento con Glubrava, su médico comprobará la función de sus riñones, al menos una vez al año o de manera más frecuente si usted es una persona de edad avanzada y/o si su función renal está empeorando.
Finnish: Glubrava-hoidon aikana lääkäri seuraa munuaistoimintaasi vähintään kerran vuodessa tai useammin, jos olet iäkäs ja/tai jos munuaistoimintasi huonontuu.
Spanish: Si desea quedarse embarazada, su médico le aconsejará que deje de tomar este medicamento.
Finnish: Jos suunnittelet raskautta, lääkäri kehottaa sinua lopettamaan tämän lääkkeen käytön.
Spanish: Envases con 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98 y 180 comprimidos.
Finnish: 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98 ja 180 tabletin pakkaukset.
Spanish: Debe controlarse con regularidad el nivel de azúcar en la sangre o la orina.
Finnish: Veren tai virtsan sokeripitoisuus on tarkistettava säännöllisesti.
Spanish: No tome Glubrava - si es alérgico a la pioglitazona, metformina o a alguno de los demás componentes de este medicamentos (incluidos en la sección 6).
Finnish: Älä ota Glubravaa - jos olet allerginen pioglitatsonille, metformiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Spanish: Conservación de Glubrava
Finnish: Glubravan säilyttäminen
Spanish: Consulte con su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Glubrava (ver también sección 4) - si tiene problemas de corazón.
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Glubravaa (ks. myös kohta 4) - jos sinulla on sydänsairaus.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Glubrava en niños y adolescentes de menos de 18 años.
Finnish: Glubravan turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten lasten ja nuorten hoidossa ei ole varmistettu.
Spanish: Su médico decidirá cuándo debe interrumpir el tratamiento con Glubrava y cuándo reiniciarlo.
Finnish: Lääkäri päättää, milloin Glubrava-hoito lopetetaan ja milloin se aloitetaan uudelleen.
Spanish: NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Takeda (logotipo)
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI Takeda (logo)
Spanish: Tome Glubrava todos los días, tal como se lo han recetado.
Finnish: Ota Glubravaa päivittäin saamiesi ohjeiden mukaisesti.
Spanish: Si toma accidentalmente demasiados comprimidos, o si un niño u otra persona toma su medicamento, informe inmediatamente a su médico o farmacéutico.
Finnish: Jos otat enemmän Glubravaa kuin sinun pitäisi Jos otat vahingossa liian monta tablettia tai jos joku muu tai lapsi ottaa lääkettäsi, kerro asiasta välittömästi lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
Spanish: Si una paciente quisiera quedarse embarazada o si durante el tratamiento se produce un embarazo, se debe interrumpir el tratamiento (ver sección 4.6).
Finnish: Jos potilas suunnittelee raskautta tai tulee raskaaksi pioglitatsonihoiton aikana, hoito on lopetettava (ks. kohta 4.6).
Spanish: Toma de Glubrava con alcohol
Finnish: Glubrava alkoholin kanssa
Spanish: - si ha sufrido un ataque al corazón recientemente, tiene problemas graves de circulación como shock, o dificultades respiratorias.
Finnish: - jos sinulla on äskettäin ollut sydänkohtaus tai jos sinulla on vakavia verenkiertohäiriöitä, mukaan lukien sokki tai hengitysvaikeuksia.
Spanish: Pida más información a su médico o farmacéutico si no está seguro de saber reconocer estos síntomas.
Finnish: Pyydä lääkäriltä tai apteekkihenkilökunnalta lisätietoa, jos et ole varma, miten tämä tilanne tunnistetaan.
Spanish: Es recomendable que lleve algunos terrones de azúcar, caramelos, galletas o algún zumo de fruta azucarado.
Finnish: On suositeltavaa, että pidät mukanasi sokeripaloja, makeisia, keksejä tai sokerista hedelmämehua.
Spanish: Glubrava no debe utilizarse en mujeres en edad fértil que no estén usando medidas anticonceptivas.
Finnish: Glubravaa ei suositella hedelmällisessä iässä oleville naisille, jotka eivät käytä ehkäisyä.
Spanish: Biotransformación Metformina se excreta inalterada en la orina.
Finnish: Biotransformaatio Metformiini erittyy muuttumattomana virtsaan.
Spanish: 60-89 La dosis máxima diaria es de 3.000 mg Se puede considerar la reducción de la dosis en relación al deterioro de la función renal.
Finnish: 60-89 Enimmäisvuorokausiannos on 3000 mg. Voidaan harkita annoksen pienentämistä suhteessa munuaistoiminnan heikkenemiseen.
Spanish: Los estudios en animales no han revelado efectos teratogénicos ni indican efectos perjudiciales directos ni indirectos en términos de toxicidad para la reproducción (ver sección 5.3).
Finnish: Eläintutkimuksissa ei ole havaittu teratogeenisia vaikutuksia tai suoria tai epäsuoria lisääntymistoksisia vaikutuksia (ks. kohta 5.3).
Spanish: El perfil de seguridad observado en este estudio reflejó las reacciones adversas conocidas observadas para cada principio activo por separado y no sugiere ningún problema nuevo de seguridad.
Finnish: Tutkimuksessa havaittu turvallisuusprofiili vastasi kunkin valmisteen tiedossa olevia haittavaikutuksia, eikä mitään uusiin turvallisuuskysymyksiin viittaavaa tullut esille.
Spanish: Hay datos limitados relativos al uso de metformina en mujeres embarazadas.
Finnish: Metformiinin käytöstä raskaana oleville naisille on vain vähän tietoja.
Spanish: Glubrava puede ocasionar un efecto adverso muy raro, pero muy grave, llamado acidosis láctica, en especial si sus riñones no funcionan de forma adecuada.
Finnish: Glubrava voi aiheuttaa hyvin harvinaisena, mutta hyvin vakavana haittavaikutuksena maitohappoasidoosia etenkin, jos munuaiset eivät toimi kunnolla.
Spanish: Exploraciones complementarias aumento de peso8
Finnish: Tutkimukset painon nousu8
Spanish: Sin embargo, en el caso de la administración de metformina con alimentos, los valores medios de AUC y Cmax fueron más bajos (13 % y 28 %, respectivamente).
Finnish: Kuitenkin metformiini keskimääräinen AUC ja Cmax olivat pienemmät ruoan jälkeen - AUC oli (13 % ja Cmax 28 %).
Spanish: En caso de que se sospeche de la presencia de síntomas, el paciente debe dejar de tomar Glubrava y buscar atención médica inmediata.
Finnish: Jos potilaalla epäillään näitä oireita, hänen on lopetettava Glubrava käyttö ja hakeuduttava välittömästi lääkärin hoitoon.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha eximido al titular de la obligación de presentar los resultados de los ensayos realizados con Glubrava en todos los grupos de la población pediátrica en diabetes mellitus tipo 2 (ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en la población pediátrica).
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt vapautuksen velvoitteesta toimittaa tutkimustulokset Glubravan käytöstä kaikkien pediatristen potilasryhmien tyypin 2 diabeteksen hoidossa (ks. kohta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
Spanish: Si toma Glubrava junto con otros medicamentos para la diabetes, es más probable que su nivel de azúcar pueda descender por debajo del límite normal (hipoglucemia).
Finnish: Jos käytät Glubrava-tabletteja muiden diabeteslääkkeiden kanssa, on todennäköisempää, että verensokeripitoisuutesi laskee alle normaalin pitoisuuden (hypoglykemia).
Spanish: Embarazo y lactancia - informe a su médico si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de tener un hijo.
Finnish: Raskaus ja imetys - Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kerro asiasta lääkärille.
Spanish: - no tome este medicamento si está dando el pecho o si planea hacerlo (ver sección "No tome Glubrava").
Finnish: - Älä käytä tätä lääkettä, jos imetät tai suunnittelet lapsesi imettämistä (ks. kohta "Älä ota Glubravaa").
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antidiabéticos, combinaciones de fármacos hipoglucemiantes orales, código ATC: A10BD05.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: diabeteslääkkeet, oraalisten veren glukoosipitoisuutta pienentävien lääkkeiden yhdistelmävalmisteet, ATC-koodi: A10BD05.
Spanish: Si no se dispone de la dosis adecuada de Glubrava, se deben utilizar los monocomponentes individuales en lugar de la combinación de dosis fija.
Finnish: Mikäli Glubrava-valmisteesta ei ole saatavilla asianmukaista vahvuutta, vaikuttavia aineita on käytettävä erillisinä valmisteina kiinteän yhdistelmävalmisteen sijasta.
Spanish: Se debe interrumpir el tratamiento con Glubrava si se produce cualquier empeoramiento de la función cardiaca.
Finnish: Glubrava-hoito tulee lopettaa, jos sydämen tila heikkenee.
Spanish: Si está siguiendo una dieta especial para la diabetes, manténgala mientras tome Glubrava.
Finnish: Mikäli noudatat erityistä ruokavaliota diabeteksen hoitoon, jatka sitä normaaliin tapaan Glubrava-hoidon aikana.
Spanish: Se debe informar al paciente y realizar un control más frecuente de glucosa en sangre, especialmente al inicio del tratamiento.
Finnish: Potilaalle on kerrottava asiasta, ja verensokerin seurantaa on tehostettava erityisesti hoidon alussa.
Spanish: Debe considerarse un ajuste de la dosis con pioglitazona (añadida a la dosis óptima de metformina) antes de que el paciente cambie el tratamiento a Glubrava.
Finnish: Pioglitatsoniannoksen titraamista (lisättynä metformiinin optimaaliseen annokseen) tulee harkita ennen kuin potilas siirretään Glubrava-lääkitykseen.
Spanish: Si entre 3 y 6 meses después de comenzar el tratamiento con Glubrava no se observa una mejora del control de la glucosa, deberá retirarse el medicamento.
Finnish: Jos verensokeritasapaino ei kohene 3-6 kk kuluessa Glubrava-hoidon aloittamisesta, lääkkeen käyttö on lopetettava.
Spanish: EU/1/07/421/001 14 comprimidos EU/1/07/421/002 28 comprimidos EU/1/07/421/003 30 comprimidos EU/1/07/421/004 50 comprimidos EU/1/07/421/005 56 comprimidos EU/1/07/421/006 60 comprimidos EU/1/07/421/007 90 comprimidos EU/1/07/421/008 98 comprimidos EU/1/07/421/009 180 comprimidos
Finnish: EU/1/07/421/001 14 tablettia EU/1/07/421/002 28 tablettia EU/1/07/421/003 30 tablettia EU/1/07/421/004 50 tablettia EU/1/07/421/005 56 tablettia EU/1/07/421/006 60 tablettia EU/1/07/421/007 90 tablettia EU/1/07/421/008 98 tablettia EU/1/07/421/009 180 tablettia
Spanish: Si tiene una reacción alérgica grave, incluyendo urticaria e hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta que puede causarle dificultades al respirar o tragar, deje de tomar este medicamento y consulte con su médico de inmediato.
Finnish: Jos sinulla on vakava allerginen reaktio, johon liittyy nokkosihottumaa ja mahdollisesti hengitys- tai nielemisvaikeuksia aiheuttavaa kasvojen, huulten, kielen tai nielun turvotusta, lopeta lääkkeen käyttö ja ota heti yhteys lääkäriin.
Spanish: La tasa de empeoramiento de HbA1c durante el segundo año fue menor con pioglitazona que con gliclazida.
Finnish: Toisen vuoden aikana HbA1c -taso huononi vähemmän pioglitatsonilla kuin gliklatsidilla.
Spanish: A continuación se reflejan las propiedades farmacocinéticas de los principios activos individuales de Glubrava.
Finnish: Seuraavassa kuvataan Glubrava-valmisteen aktiivisten aineosien farmakokineettiset ominaisuudet.
Spanish: Un estudio realizado en siete voluntarios sanos normales demostró que la cimetidina, administrada a una dosis de 400 mg dos veces al día, aumentó la exposición sistémica a metformina (AUC) en un 50 % y el valor de la concentración plasmática máxima (Cmax) en un 81 %.
Finnish: Seitsemälle normaalille vapaaehtoiselle tehty tutkimus osoitti, että simetidiini, jota annettiin 400 mg päivässä, suurensi metformiinin systeemistä altistusta (AUC) 50 %:lla ja huippupitoisuutta (Cmax) 81 %:lla.
Spanish: Las reacciones adversas se enumeran en orden decreciente de incidencia y después en orden decreciente de gravedad dentro de cada clase de órganos del sistema.
Finnish: Haittavaikutukset on esitetty kussakin elinjärjestelmäluokassa haittavaikutuksen ilmaantuvuuden ja tämän jälkeen vakavuuden mukaan alenevassa järjestyksessä.
Spanish: Casi todos los sujetos (95 %) estaban recibiendo medicamentos cardiovasculares (betabloqueantes, IECAs, antagonistas de angiotensina II, bloqueantes de canales de calcio, nitratos, diuréticos, ácido acetilsalicílico, estatinas, fibratos).
Finnish: Melkein kaikki (95 %) saivat sydän- ja verisuonitautien hoitoon käytettäviä lääkevalmisteita (beetasalpaajia, ACE:n estäjiä, angiotensiini II-reseptorin salpaajia, kalsiumkanavan salpaajia, nitraatteja, diureetteja, asetyylisalisyylihappoa, statiineja, fibraatteja).
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 11/diciembre/2007 Fecha de la última renovación: 10/noviembre/2017
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 10 marraskuu 2017
Spanish: y otras reacciones como las fracturas óseas, el aumento de peso y el edema pueden aparecer con frecuencia (≥ 1/100 a < 1/10) (ver sección 4.4).
Finnish: Muut haittavaikutukset, kuten luunmurtumat, painon nousu ja turvotus ovat yleisiä (≥ 1/100, < 1/10) (ks. kohta 4.4).
Spanish: Se suministran en blíster de aluminio/aluminio de 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98 o 180 comprimidos.
Finnish: Pakkauskoot ovat 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98 tai 180 tablettia.
Spanish: 6.5 Naturaleza y contenido del envase Blíster de aluminio/aluminio.
Finnish: 6.5 Pakkaustyyppi ja pakkauskoko (pakkauskoot) Alumiini/alumiiniläpipainopakkaukset.
Spanish: En un meta-análisis de ensayos clínicos controlados se comunicaron con más frecuencia casos de cáncer de vejiga con pioglitazona (19 casos en 12.506 pacientes, 0,15 %) que en los grupos control (7 casos en 10.212 pacientes, 0,07 %) cociente de riesgo-HR = 2,64 (95 % IC 1,11-6,31, p = 0,029).
Finnish: Kontrolloitujen kliinisten tutkimusten meta-analyysissä virtsarakon syöpää ilmoitettiin useammin pioglitatsonia saaneilla potilailla (19 tapausta, 12 506 potilasta, 0.15 %) kuin kontrolliryhmässä (7 tapausta, 10 212 potilasta, 0,07 %) HR = 2,64 (95 % CI 1,11-6,31, p = 0,029).
Spanish: Esto se ha demostrado a dosis terapéuticas en ensayos clínicos controlados a medio o largo plazo: metformina reduce los niveles de colesterol total, LDLc y triglicéridos.
Finnish: Tämä on osoitettu terapeuttisilla annoksilla kontrolloiduissa lyhyt- tai pitkäkestoisissa kliinisissä tutkimuksissa: metformiini alentaa kokonaiskolesterolia, LDLc-arvoja ja triglyseridien määrää seerumissa.
Spanish: Durante los ensayos clínicos con pioglitazona se ha observado aumento de peso relacionado con la dosis, que podría ser debido a la acumulación de grasa y en algunos casos estar asociado a retención hídrica.
Finnish: Kliinisten tutkimusten aikana pioglitatsonin havaittiin aiheuttavan annosriippuvaisesti painon nousua, mikä voi johtua rasvan kerääntymisestä ja joissakin tapauksissa siihen on liittynyt nesteen kerääntymistä.
Spanish: Insuficiencia hepática Glubrava no debe utilizarse en pacientes con insuficiencia hepática (ver secciones 4.3 y 4.4).
Finnish: Maksan vajaatoiminta Glubravaa ei tule käyttää, jos potilaalla on heikentynyt maksan toiminta (ks. kohta 4.3 ja 4.4).
Spanish: Por esta razón, se recomienda monitorizar periódicamente las enzimas hepáticas en los pacientes tratados con Glubrava.
Finnish: Siksi suositellaan, että Glubravaa saavien potilaiden maksan toimintaa seurataan säännöllisin väliajoin.
Spanish: Si ya ha sufrido visión borrosa y el síntoma empeora, consulte a su médico lo antes posible.
Finnish: Jos näkösi on jo sumentunut ja oire pahenee, kerro siitä lääkärille mahdollisimman pian.
Spanish: Evite la ingesta excesiva de alcohol mientras toma Glubrava, ya que esto puede incrementar el riesgo de acidosis láctica (ver sección "Riesgo de acidosis láctica").
Finnish: Vältä liiallista alkoholinkäyttöä Glubrava-hoidon aikana, sillä se voi suurentaa maitohappoasidoosin riskiä (ks. kohta "Maitohappoasidoosin riski").
Spanish: Este ensayo mostró un aumento en los casos notificados de insuficiencia cardiaca, aunque sin resultar en un aumento de la mortalidad.
Finnish: Tässä tutkimuksessa sydämen vajaatoimintaraportit lisääntyivät, mutta kuolleisuus ei kuitenkaan lisääntynyt.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el blíster después de "CAD".
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä ulkopakkauksessa ja läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Spanish: Muy raros - disminución de la cantidad de vitamina B12 en sangre - enrojecimiento de la piel - picor de la piel - urticaria
Finnish: Hyvin harvinaiset - B12-vitamiinimäärän väheneminen veressä - ihon punoitus - ihon kutina - koholla oleva tai kutiseva ihottuma (nokkosihottuma)
Spanish: frecuente frecuente aumento de la alanin aminotransferasa frecuencia no conocida frecuencia no conocida alteración de las pruebas de la función hepática5
Finnish: yleinen yleinen suurentunut alaniiniaminotransferaasi-pitoisuus tuntematon tuntematon poikkeavuudet maksan toimintakokeissa5
Spanish: Cómo tomar Glubrava
Finnish: Miten Glubravaa otetaan
Spanish: No se debe empezar el tratamiento con Glubrava en pacientes que presenten elevación basal de las enzimas hepáticas (ALT >2,5 veces por encima del limite superior del intervalo normal) o que presenten cualquier otra evidencia de enfermedad hepática.
Finnish: Glubrava-hoitoa ei pidä aloittaa potilaille, joiden maksa-arvot ovat lähtötilanteessa koholla (ALAT > 2,5 kertaa normaalin ylärajan) tai jos potilaalla on joitakin merkkejä maksasairaudesta.
Spanish: Después de 24 semanas de tratamiento, la variable principal de cambio medio respecto al valor basal de HbA1c fue de -1,83 % en el grupo de combinación frente a -0,96 % en el grupo de pioglitazona (p < 0,0001) y0,99 % en el grupo de metformina (p < 0,0001).
Finnish: 24 hoitoviikon jälkeen ensisijainen päätetapahtuma, HbA1c-arvon keskimuutos lähtötilanteeseen nähden, oli yhdistelmätablettiryhmässä -1,83 %, pioglitatsoniryhmässä -0,96 % (p < 0,0001) ja metformiiniryhmässä -0,99 % (p < 0,0001).