FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Polymyxiny jsou skupinou antibiotik zahrnující kolistin a sodnou sůl kolistimethátu („proléčivo" přeměňované v těle na kolistin), která jsou v EU dostupná od 60. let 20. století k léčbě citlivých infekcí.
Romanian: Polimixinele sunt un grup de antibiotice care include colistina și colistimetatul de sodiu (un „precursor" care în organism se transformă în colistină), care sunt disponibile în UE din anii '60 pentru tratamentul infecțiilor sensibile.
Czech: Všude tam, kde je to možné, by se léčivý přípravek měl podávat spolu s dalším vhodným antibiotikem.
Romanian: Medicamentul trebuie administrat, când este posibil, în asociere cu un alt antibiotic adecvat.
Czech: Tam, kde je to nutné, se u dospělých doporučuje pro intraventrikulární podání dávka 125 000 IU a pro intratekální podání dávka nepřekračující tuto hodnotu.
Romanian: Atunci când este cazul, la adulți se recomandă doze de 125 000 UI pentru administrarea intraventriculară și nu mai mult de atât pentru administrarea intratecală.
Czech: Všude, kde je to možné, je nutné zvážit současné podání s dalším antibakteriálním přípravkem.
Romanian: Ori de câte ori este posibil, trebuie avută în vedere administrarea concomitentă cu un alt agent antibacterian.
Czech: • K intravenóznímu použití sodné soli kolistimethátu spolu s dalšími léčivými přípravky, které jsou potenciálně nefrotoxické či neurotoxické, je nutné přistupovat s velkou obezřetností.
Romanian: • Utilizarea colistimetatului de sodiu administrat intravenos în asociere cu alte medicamente cu potențial nefrotoxic sau neurotoxic trebuie realizată cu o atenție deosebită.
Czech: • Kolistin a sodná sůl kolistimethátu jsou starší antibiotika (náležející do třídy zvané polymyxiny), někdy používaná k léčbě infekcí, které se staly rezistentními vůči novější léčbě.
Romanian: • Colistina și colistimetatul de sodiu sunt antibiotice mai vechi (care aparțin clasei numite polimixine) care se utilizează uneori pentru infecțiile care au devenit rezistente la tratamentele mai noi.
Czech: Kolistin a jeho proléčivo sodná sůl kolistimethátu jsou jediné polymyxiny schválené pro klinické použití v EU a přezkoumání bylo omezeno na přípravky používané injekčně či inhalačně (všechny v lékové formě se sodnou solí kolistimethátu ).
Romanian: Colistina și precursorul său, colistimetatul de sodiu, sunt singurele polimixine autorizate pentru uz clinic în UE, iar evaluarea s-a limitat la produsele utilizate prin injectare sau inhalare (toate sub formă de colistimetat de sodiu).
Czech: Na základě omezených dostupných důkazu je doporučená dávka u dospělých 9 miliónů IU denně, rozdělená do dvou nebo tří dávek ve formě pomalé intravenózní infuze; u kriticky nemocných pacientů by měla být podána nárazová počáteční dávka 9 miliónů IU.
Romanian: Pe baza dovezilor limitate existente, doza recomandată la adulți este de 9 milioane UI zilnic, divizată în 2 sau 3 prize, administrată ca perfuzie intravenoasă lentă; la pacienții grav bolnavi, trebuie administrată o doză de încărcare de 9 milioane UI.
Czech: Sodná sůl kolistimethátu se podává injekčně nebo inhalačně a v těle se z ní stává kolistin.
Romanian: Colistimetatul de sodiu se administrează prin injectare sau inhalare, iar în organism acesta se transformă în colistină.
Czech: • Injekce nebo infuze (kapání) se sodnou solí kolistimethátu by se měly používat pouze k léčbě závažných infekcí u pacientů, u nichž existuje jen málo jiných léčebných možností, obvykle v kombinaci s dalším antibiotikem.
Romanian: • Injectarea sau perfuzarea (picurarea în venă a) colistimetatului de sodiu trebuie utilizată numai pentru tratarea pacienților cu infecții grave pentru care există puține alte opțiuni de tratament, de obicei în asociere cu un alt antibiotic.
Czech: 5 odst.
Romanian: Tel.
Czech: V současnosti probíhá paralelní přezkoumání zaměřené na kvalitu přípravků a způsob měření a testování síly sodné soli kolistimethátu, které po svém dokončení může vést k dalším změnám v informacích o přípravku.
Romanian: În prezent, este în curs de desfășurare o evaluare paralelă, care urmărește calitatea produselor și modul în care este măsurată și testată concentrația de colistimetat de sodiu, iar după finalizare aceasta poate determina modificări suplimentare ale informațiilor referitoare la produs.
Czech: • Intravenózní sodná sůl kolistimethátu je indikována u dospělých a dětí včetně novorozenců k léčbě závažných infekcí způsobených aerobními gramnegativními patogeny u pacientů s omezenými možnostmi léčby.
Romanian: • Colistimetatul de sodiu administrat intravenos este indicat la adulți și la copii și adolescenți, inclusiv nou-născuți, pentru tratamentul infecțiilor grave provocate de agenții patogeni gram-negativi aerobi la pacienții cu opțiuni limitate de tratament.
Czech: Sodná sůl kolistimethátu (IU)
Romanian: Colistimetat de sodiu (UI)
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že injekce nebo infuze (kapání) se sodnou solí kolistimethátu by měly být vyhrazeny k léčbě závažných infekcí způsobených citlivými bakteriemi u pacientů, u kterých jsou jiné léčebné možnosti omezené.
Romanian: CHMP a concluzionat că injectarea sau perfuzarea (picurarea în venă a) colistimetatului de sodiu trebuie rezervată pentru tratamentul infecțiilor grave provocate de bacteriile sensibile, la pacienții pentru care alte opțiuni de tratament sunt limitate.
Czech: Sodná sůl kolistimethátu (mg)
Romanian: Colistimetat de sodiu (mg)
Czech: Sodná sůl kolistimethátu může být také inhalována ve formě výparů kapaliny při léčbě plicních infekcí u pacientů s cystickou fibrózou.
Romanian: De asemenea, colistimetatul de sodiu poate fi inhalat sub formă de vapori de lichid pentru tratarea infecțiilor pulmonare la pacienții cu fibroză chistică.
Czech: Přípravky užívané perorálně (které obsahují hlavně kolistin a nevstřebávají se ve významném množství do těla, ale působí lokálně v zažívací trubici) a přípravky pro vnější použití předmětem tohoto přezkoumání nebyly.
Romanian: Această evaluare nu a inclus produsele cu administrare orală (care conțin, în principal, colistină și care nu sunt absorbite în organism în cantități semnificative, ci acționează local, la nivelul intestinelor) și nici pe cele cu aplicare externă.
Czech: • Při inhalačním podání mohou být roztoky se sodnou solí kolistimethátu používány k léčbě chronických plicních infekcí způsobených bakterií Pseudomonas aeruginosa u dospělých a dětí s cystickou fibrózou.
Romanian: • Atunci când se administrează prin inhalare, pot fi utilizate soluții de colistimetat de sodiu pentru gestionarea infecțiilor pulmonare cronice provocate de Pseudomonas aeruginosa la adulți și la copii și adolescenți cu fibroză chistică.
Czech: 3 nařízení (ES) č. 726/2004 zaměřené na kvalitu přípravků a způsob měření a testování síly sodné soli kolistimethátu, které po svém dokončení může vést k dalším změnám v informacích o přípravku.
Romanian: De asemenea, în prezent, este în curs de desfășurare o evaluare paralelă în temeiul articolului 5 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 726/2004, care urmărește calitatea produselor și modul în care este măsurată și testată concentrația de colistimetat de sodiu, iar după finalizare aceasta poate determina modificări suplimentare ale informațiilor referitoare la produs.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že sodná sůl kolistimethátu se může podávat také inhalačně nebo v rozprašovači k léčbě přetrvávajících (chronických) infekcí bakterií Pseudomonas aeruginosa u pacientů s cystickou fibrózou.
Romanian: De asemenea, CHMP a concluzionat că este posibil ca medicamentul colistimetat de sodiu să poată fi administrat prin inhalare sau printr-un nebulizator pentru tratarea infecțiilor de durată (cronice) cu bacteria Pseudomonas aeruginosa la pacienții cu fibroză chistică.
Czech: Výbor bral v úvahu přípravky podávané injekčně nebo inhalované do plic ve formě kapaliny (systémové použití), které obsahují sodnou sůl kolistimethátu, přeměňovanou v těle na léčivou látku kolistin.
Romanian: Evaluarea a avut în vedere produsele care conțin colistimetat de sodiu, cu administrare injectabilă sau prin inhalare sub formă de lichid în plămâni (uz sistemic), care în organism sunt transformate în substanța activă colistină.
Czech: 2 Průměrný aglutinační titr dosažený po jediné aplikaci poloviční dávky králíkům.
Romanian: 2 Titrul mediu aglutinant obţinut după o singură vaccinare cu jumătate de doză, la iepuri.
Czech: 1 Průměrný toxin-neutralizační titr dosažený po revakcinaci králíků poloviční dávkou.
Romanian: 1 Titrul mediu toxic neutralizant obţinut după vaccinare repetată cu jumătate de doză, la iepuri.
Czech: Lékovka (polyetylentereftalát [PET])
Romanian: Timp de aşteptare dO (derivat deletat non-toxic de toxina dermonecrotică de Pasteurella multocida)  5.5 log2 titru2 Agl celule inactivate de Bordetella bronchiseptica
Czech: Číslo EU Obchodní název
Romanian: Număr EU Nume Inventat Concentraţie
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 17. září 2010
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 17 September 2010
Czech: Léčivé látky biologického původu určené k vytvoření aktivní imunity nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009.
Romanian: Substanţa activă fiind un produs de origine biologică destinat producerii imunităţii active nu este subiect al Regulamentul Consiliului (CE) No 470/2009.
Czech: Prasata (prasnice a prasničky).
Romanian: Porci (scroafe şi scrofiţe).
Czech: Pomocné látky (včetně adjuvancií) uvedené v SPC v bodě 6.1 jsou povolenými látkami, pro které tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MRL nebo nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009, pokud jsou použity pro tento veterinární léčivý přípravek.
Romanian: Excipientii (inclusiv adjuvanții) enumerati in sectiunea 6.1 din SPC sunt substante permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indica faptul ca nu sunt necesare LMR sau considerate a nu intra in sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009 atunci cand sunt utilizati ca in acest produs medicinal veterinar.
Czech: Vakcína se přednostně aplikuje v oblasti bezprostředně za uchem.
Romanian: Vaccinul se administrează preferabil imediat înapoia urechii.
Czech: Zabraňte kontaminaci.
Romanian: Se va evita introducerea contaminării.
Czech: Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor (EMEA) (http://www.ema.europa.eu/).
Czech: podání veterinárního léčivého přípravku zvířatům naruší provádění národních programů pro diagnostiku, ochranu či zdolávání nákaz zvířat, nebo způsobí potíže při potvrzování nepřítomnosti infekce u živých zvířat, v potravinách nebo jiných produktech získaných z léčených zvířat;
Romanian: administrarea produsului la animale va interfera cu implementarea programelor naţionale pentru diagnostic, contrl şi eradicare a bolilor la animale sau va provoca dificultăţi în certificarea absenţei contaminării la animalele vii sau în alimente ori alte produse obţinute de la animalele tratate.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/00/026/001-006
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/00/026/001-006
Czech: V den vakcinace nebo následující den se může obvykle naměřit přechodné zvýšení tělesné teploty průměrně o 1,5°C, u některých prasat až o 3°C v důsledku čehož může dojít k abortu.
Romanian: În ziua vaccinării sau o zi după vaccinare poate fi constatată o creştere medie a temperaturii corporale cu 1.5˚C iar la anumiţi porci cu până la 3˚C, care poate duce la avort.
Czech: Podle článku 71 směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/82/ES, ve znění pozdějších předpisů členský stát může, v souladu s národní legislativou, zakázat výrobu, držení, dovoz, prodej, výdej a/nebo použití imunologických veterinárních léčivých přípravku na celém svém území nebo jeho části, je-li prokázáno, že a)
Romanian: În conformitate cu prevederile art.71 din Directiva 2001/82/CE a Parlamentului European şi a Consiliului, cu modificările ulterioare, un Stat Membru poate, conform legislatiei nationale proprii, sa interzica fabricarea, importul, detinerea, vânzarea, eliberarea şi/sau utilizarea produselor medicinal veterinar imunologice, pe întregul teritoriu sau pentru anumite zone ale teritoriului acestora, dacă se stabileşte că:
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 16. listopadu 2000
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 16 Noiembrie 2000
Czech: Jméno a adresa výrobce biologicky účinných látek:
Romanian: Numele şi adresa producătorului substanţelor biologic active:
Czech: Dovoz, prodej, výdej a/nebo použití Porcilis AR-T DF je nebo může být zakázáno v některých členských státech, na celém nebo části jejich území, v souladu s národní politikou ochrany zdraví zvířat.
Romanian: Importul, vânzarea, eliberarea şi/sau utilizarea Porcilis AR-T DF este sau poate fi interzisă în anumite State Membre, pe întregul teritoriu sau pentru anumite zone ale teritoriului acestora, în conformitate cu politica naţională referitoare la sănătatea animalelor.
Czech: Ve velmi zřídkavých případech se mohou objevit jiné okamžité reakce z přecitlivělosti např. zvracení, dušnost a šok.
Romanian: În cazuri foarte rare pot să apară alte reacții de hipersensibiliate imediate, de ex. voma, dispneea și șocul.
Czech: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné Po podání dvojnásobné dávky vakcíny se nevyskytují, mimo vyšší průměrné přechodné zvýšení tělesné teploty v den vakcinace nebo následující den, žádné další nežádoucí reakce než jak jsou zmíněny v bodě 4.6.
Romanian: 4.10 Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz În urma administrării unei doze duble de vaccin, cu excepţia unei creşteri tranzitorii a temperaturii corporale în ziua vaccinării sau în ziua următoare, nu se constată alte reacţii adverse în afara de cele menţionate la pct. 4.6.
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Prasata (prasnice a prasničky).
Romanian: SPECII ŢINTĂ Porci (scroafe şi scrofiţe).
Czech: 4.8 Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce
Romanian: 4.8 Interacţiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacţiune Nu există informaţii disponibile.
Czech: Imunogeny jsou včleněny do adjuvans na bázi dl-α-tokoferolu.
Romanian: Antigenii sunt încorporaţi în adjuvanţi pe bază de dl-α-tocoferol.
Czech: První aplikace se provádí 6 týdnů před očekávaným termínem porodu.
Romanian: Prima administrare se recomandă să fie făcută cu 6 săptămâni înaintea fătării.
Czech: i.m. Před použitím čtěte příbalovou informaci.
Romanian: I.m. Citiţi prospectul înainte de utilizare.
Czech: choroba, proti níž má veterinární léčivý přípravek zajistit nástup imunity, se na daném území nevyskytuje.
Romanian: boala pentru care produsul este destinat a conferi imunitate este în mare măsură, absentă în teritoriu respectiv.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Dávka 2 ml obsahuje:
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare doza de 2 ml contine:
Czech: Osoba zamýšlející dovoz, prodej, výdej a/nebo použití Porcilis AR-T DF se musí před dovozem, prodejem, výdejem a/nebo použitím informovat u kompetentní autority členského státu o aktuálních vakcinačních postupech.
Romanian: Orice persoană care intenţionează să importe, să vândă, să elibereze şi/sau să utilizeze Porcilis AR-T DF trebuie să consulte autoritatea competentă în domeniu a Statului Membru respectiv, referitor la politicile de vaccinare existente, înainte de a efectua importul, vânzarea, utilizarea şi/sau furnizarea.
Czech: Lze použít během březosti (detaily viz bod 4.9).
Romanian: 4.7 Utilizare în perioada de gestaţie, lactaţie sau în perioada de ouat Acest produs poate fi utilizat în perioada de gestaţie (vezi detalii în secțiunea 4.9).
Czech: Excipiens: Formaldehyd
Romanian: Excipient: Formaldehidă
Czech: Dermonekrotický toxin produkující Pasteurella multocida je patogen zodpovědný za atrofii konch při progresivní atrofické rinitidě.
Romanian: Pasteurella multocida producătoare de toxină dermonecrotică este agentul patogen responsabil de atrofia turbinelor nazale în rinita atrofică progresivă.
Czech: Uchovávejte při 2°C - 8°C (v chladničce).
Romanian: A se păstra la frigider (2 °C - 8 °C).
Czech: OZNAČENÍ „POUZE PRO ZVÍŘATA" A PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ, POKUD JE JICH TŘEBA
Romanian: MENŢIUNEA „NUMAI PENTRU UZ VETERINAR" ŞI CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND ELIBERAREA ŞI UTILIZARE
Czech: 50 ml (25 dávek)
Romanian: 50 ml (25 doze)
Czech: Po 1. otevření spotřebujte do 10 hodin.
Romanian: După deschidere, utilizați în 10 ore.
Czech: Zvláštní opatření pro použití u zvířat: Vakcinujte pouze zdravá zvířata.
Romanian: Precauţii speciale pentru utilizare la animale Se vaccinează doar animalele sănătoase.
Czech: Novorozená selata získávají pasivní imunitu příjmem kolostra od vakcinovaných prasnic/prasniček.
Romanian: Purceii nou-născuţi dobândesc imunitate pasivă prin ingestia de colostru de la scroafele/scrofiţele vaccinate.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření lahvičky: 10 hodin.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: 10 ore.
Czech: Ke stimulaci aktivní imunity za účelem poskytnutí pasivní imunity potomstvu proti progresivní atrofické rinitidě.
Romanian: Pentru stimularea imunităţii active în scopul obţinerii imunităţii pasive la progeni, împotriva rinitei atrofice.
Czech: INDIKACE Vakcína proti progresivní atrofické rinitidě.
Romanian: INDICAŢIE (INDICAŢII) Vaccin împotriva rinitei atrofice progresive.
Czech: - inaktivované buňky Bordetella bronchiseptica
Romanian: Celule inactivate de Bordetella bronchiseptica
Czech: 150 mg dl-tokoferol-α-acetátu
Romanian: 150 mg dl-α-tocoferol acetat.
Czech: Uchovávat mimo dosah dětí
Romanian: A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Czech: Velmi často se může objevit v den vakcinace snížení aktivity a nechutenství a/nebo se může v místě aplikace objevit přechodný otok (max. průměr 10 cm) přetrvávající až 2 týdny.
Romanian: Frecvent apare activitate redusă şi inapetenţă în ziua vaccinării şi/sau o inflamaţie tranzitorie (diametru max.: 10 cm) la locul injectării ce se menţine până la 2 săptămâni.
Czech: Kolonizace povrchu nosní sliznice zárodky Pasteurella multocida je nejčastěji podpořena přítomností zárodků Bordetella bronchiseptica.
Romanian: Colonizarea suprafeţei mucoasei nazale de către Pasteurella multocida este de cele mai multe ori favorizată de Bordetella bronchiseptica.
Czech: 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat K redukci klinických příznaků progresivní atrofické rinitidy u selat prostřednictvím pasivní perorální imunizace kolostrem od vakcínou aktivně imunizovaných matek.
Romanian: 4.2 Indicaţii pentru utilizare, cu specificarea speciilor ţintă Pentru reducerea semnelor clinice de rinită atrofică progresivă la purcei prin imunizarea pasivă pe cale orală prin colostru de la scroafele imunizate datorită vaccinării.
Czech: Jméno a adresa výrobce odpovědného za uvolnění šarže:
Romanian: Numele şi adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriilor de produs:
Czech: Aplikace jedné dávky 2 ml intramuskulární injekcí prasatům od stáří 18 týdnů.
Romanian: Se administrează o doză de 2 ml intramuscular, la porci începând cu vârsta de 18 săptămâni.
Czech: OBSAH VYJÁDŘENÝ HMOTNOSTÍ, OBJEMEM NEBO POČTEM DÁVEK 20 ml (10 dávek)
Romanian: CONŢINUT PE UNITATE DE GREUTATE, VOLUM SAU NUMĂR DE DOZE 20 ml (10 doze)
Czech: 20 ml (10 dávek) skleněná lahvička 50 ml (25 dávek) skleněná lahvička 20 ml (10 dávek) PET lahvička 50 ml (25 dávek) PET lahvička 100 ml (50 dávek) PET lahvička 250 ml (125 dávek) PET lahvička
Romanian: Flacon de sticlă de 20 ml (10 doze) Flacon de sticlă de 50 ml (25 doze) Flacon de PET de 20 ml (10 doze) Flacon de PET de 50 ml (25 doze) Flacon de PET de 100 ml (50 doze) Flacon de PET de 250 ml (125 doze)
Czech: Jediná injekce jedné dávky (2 ml) by měla být podána 2 až 4 týdny před každým dalším porodem.
Romanian: Revaccinare: o singură administrare a unei doze (2 ml) cu 2 - 4 săptămâni înaintea fiecărei fătări ulterioare.
Czech: VÝROBCE BIOLOGICKY ÚČINNÝCH LÁTEK A DRŽITEL POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Romanian: PRODUCĂTORUL SUBSTANŢEI BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
Czech: Před a v době použití důkladně protřepávat.
Romanian: Se va agita energic înainte de utilizare şi la anumite intervale în timpul utilizării.
Czech: Lahvičky jsou uzavřeny halogenbutylovou gumovou zátkou zajištěnou hliníkovou pertlí.
Romanian: Flacoanele sunt închise cu dop din cauciuc halogenobutilic şi sigilate cu capsulă din aluminiu.
Czech: Adjuvans: dl-tokoferol-α-acetát
Romanian: Adjuvant: dl-α-tocoferol acetat
Czech: > 6,2 log2 TN titr 1
Romanian: 6.2 log2 titru TN1
Czech: MNOŽSTVÍ LÉČIVÉ(ÝCH) LÁTKY(EK) Před použitím čtěte příbalovou informaci
Romanian: CANTITATEA DE SUBSTANŢĂ (SUBSTANŢE) ACTIVĂ (ACTIVE) A se citi prospectul înainte de utilizare.
Czech: Průměrný aglutinační titr dosažený po jediné aplikaci poloviční dávky králíkům.
Romanian: Titrul mediu aglutinant obţinut după o singură vaccinare cu jumătate de doză, la iepuri.
Czech: Vakcína obsahuje netoxický rekombinantní derivát toxinu zárodku Pasteurella multocida a inaktivované buňky Bordetella bronchiseptica.
Romanian: Vaccinul conţine un derivat recombinant non-toxic al toxinei de Pasteurella multocida şi celule inactivate de Bordetella bronchiseptica.
Czech: > 5,5 log2 Agl.
Romanian: 5.5 log2 Titru Agl2
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Dávka 2 ml obsahuje:
Romanian: Fiecare doza de 2 ml contine:
Czech: Vakcína obsahuje netoxický rekombinantní derivát toxinu zárodku Pastereulla multocida a inaktivované buňky Bordetella bronchiseptica.
Romanian: Vaccinul conţine derivat recombinant non-toxic a toxinei de Pasteurella multocida şi celule inactivate de Bordetella bronchiseptica.
Czech: Léčivé látky: - protein dO (netoxický deletovaný derivát dermonekrotického toxinu bakterii Pasteurella multocida)
Romanian: - Proteina dO (derivat deletat non-toxic de toxina dermonecrotică de Pasteurella multocida)
Czech: K redukci klinických příznaků progresivní atrofické rinitidy u selat prostřednictvím pasivní perorální imunizace kolostrem od vakcínou aktivně imunizovaných matek.
Romanian: Pentru reducerea semnelor clinice de rinită atrofică progresivă la purcei prin imunizarea pasivă pe cale orală prin colostru de la scroafele imunizate datorită vaccinării.
Czech: VELIKOST BALENÍ 100 ml (50 dávek) 250 ml (125 dávek)
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI 100 ml (50 doze)
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Porcilis AR-T DF injekční suspense pro prasata
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Porcilis AR-T DF suspensie injectabilă pentru suine.
Czech: Aplikujte jednu dávku (2 ml) na prase, následuje druhá aplikace 4 týdny po první aplikaci.
Romanian: Vaccinarea de bază: se injectează o doză (2 ml) la fiecare purcel, urmată de o a doua administrare 4 săptămâni mai târziu.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU Štítek lahvičky 100ml, 250 ml
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL PRIMAR Flacon de 100 şi 250 ml
Czech: Kartónová krabička obsahující jednu skleněnou lahvičku (hydrolytické typ I) 20 ml nebo 50 ml. Kartónová krabička obsahující jednu PET lahvičku 20 ml, 50 ml, 100 ml nebo 250 ml.
Romanian: Cutie de carton conţinând un flacon PET de 20 ml, 50 ml, 100 ml sau 250 ml.
Czech: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nizozemsko
Romanian: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN BOXMEER Olanda
Czech: POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ Před použitím nechte vakcínu dosáhnout pokojové teploty (15-25 °C).
Romanian: RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ Înainte de utilizare, vaccinul se va aduce la temperatura camerei.
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE Porcilis AR-T DF injekční suspenze pro prasata
Romanian: Porcilis AR-T DF suspensie injectabilă pentru suine
Czech: Kartónová krabička obsahující jednu skleněnou lahvičku (hydrolytické typ I) 20 ml nebo 50 ml. Kartónová krabička obsahující jednu polyetylén-tereftalátovú (PET) lahvičku 20 ml, 50 ml,100ml nebo 250ml.
Romanian: Cutie de carton conţinând un flacon de sticlă (hidrolitică tip I) de 20ml sau 50 ml.