FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Aangezien de aanbevelingen van het PRAC met algemene stemmen door het CMD(h) zijn bekrachtigd, zullen ze nu direct ten uitvoer worden gelegd in alle lidstaten, volgens een overeengekomen tijdschema.
Danish: Da PRAC's anbefalinger er vedtaget enstemmigt af CMDh, vil de nu blive gennemført direkte af alle medlemsstater i henhold til den aftalte tidsplan.
Dutch: Kortwerkende bèta-agonisten zijn via nationale procedures toegelaten in verschillende lidstaten van de Europese Unie (EU) en worden al jarenlang onder diverse handelsnamen op de markt gebracht.
Danish: Korttidsvirkende beta-agonister har været godkendt ved nationale procedurer i en række EUmedlemsstater og har været på markedet i mange år under forskellige handelsnavne.
Dutch: Omdat het standpunt van de CMD(h) met algemene instemming werd bepaald, zal het direct ten uitvoer worden gelegd door de lidstaten waar deze geneesmiddelen zijn toegelaten.
Danish: Da CMDh's standpunkt blev vedtaget enstemmigt, vil det blive direkte gennemført i de medlemsstater, hvor disse lægemidler er godkendt.
Dutch: Beperkingen m.b.t. het gebruik van kortwerkende bètaagonisten bij obstetrische indicaties - CMD(h) bekrachtigt aanbevelingen van PRAC
Danish: Begrænsninger for anvendelsen af korttidsvirkende betaagonister til obstetriske indikationer - CMDh vedtager PRAC's anbefalinger
Dutch: • Hoewel deze geneesmiddelen ook worden gebruikt voor de behandeling van astma, worden ze bij deze aandoening meestal in lagere doses gegeven; als u met kortwerkende bèta-agonisten wordt behandeld en vragen of zorgen over uw behandeling hebt, praat dan met uw arts of apotheker.
Danish: • Disse lægemidler anvendes desuden til astmabehandling, men normalt i lavere doser; hvis du er i behandling med korttidsvirkende beta-agonister og har spørgsmål til behandlingen, skal du tale med din læge eller apoteker.
Dutch: Ze zijn verkrijgbaar als tabletten, orale oplossingen, oplossingen voor injectie of infusie, en zetpillen.
Danish: De leveres som tabletter, orale opløsninger, injektions- eller infusionsvæsker og suppositorier.
Dutch: Het gebruik hiervan dient echter te worden beperkt tot zwangere vrouwen in de 22e -37e zwangerschapsweek en vrouwen die deze geneesmiddelen krijgen dienen onder toezicht van een specialist te blijven gedurende de gehele behandeling, die beperkt is tot maximaal 48 uur.
Danish: De bør imidlertid kun anvendes mellem 22. og 37. graviditetsuge, og kvinder, der får disse lægemidler, bør være under opsyn af speciallæge i hele behandlingstiden, som højst må være 48 timer.
Dutch: Injecteerbare vormen van deze geneesmiddelen mogen echter nog steeds worden gegeven voor kortdurend obstetrisch gebruik onder specifieke voorwaarden.
Danish: Som injektionspræparater kan de dog stadig anvendes til kortvarig obstetrisk brug under visse betingelser.
Dutch: Omdat alle kortwerkende bèta-agonisten op nationaal niveau werden toegelaten, werden de aanbevelingen van het PRAC toegezonden aan de Coördinatiegroep voor wederzijdse erkenning en gedecentraliseerde procedures (geneesmiddelen voor menselijk gebruik) (CMD(h)).
Danish: Eftersom korttidsvirkende betareceptorstimulerende midler alle er godkendt nationalt, blev anbefalingerne fra PRAC fremsendt til Koordinationsgruppen vedrørende gensidig anerkendelse og decentralprocedure - lægmidler til mennesker (CMDh).
Dutch: Dit tijdsbestek kan professionele zorgverleners in staat stellen andere maatregelen te nemen waarvan bekend is dat ze de gezondheid van de baby rond de geboorte verbeteren.
Danish: Dette giver sundhedspersoner tid til at træffe andre foranstaltninger til forbedring af den nyfødtes sundhedstilstand omkring fødselstidspunktet.
Dutch: Uit de beschikbare gegevens bleek dat injecteerbare vormen kortdurend (tot 48 uur) effectief zijn bij het onderdrukken van barensweeën.
Danish: De foreliggende data viste, at injektionspræparaterne er effektive til kortvarigt (op til 48 timer) at hæmme sammentrækningerne af livmoderen.
Dutch: Kortwerkende bèta-agonisten stimuleren een receptor op het oppervlak van cellen (‘bèta-2 adrenerge receptor'), wat ontspanning van glad spierweefsel teweegbrengt.
Danish: Korttidsvirkende beta-agonister virker ved at stimulere en receptor på cellernes overflade, den såkaldte "beta-2-adrenerge receptor", som virker afslappende på glatmuskulatur.
Dutch: De Coördinatiegroep voor wederzijdse erkenning en gedecentraliseerde procedures (geneesmiddelen voor menselijk gebruik) (CMD(h))1 heeft met algemene instemming nieuwe aanbevelingen bekrachtigd om het gebruik te beperken van geneesmiddelen die ‘kortwerkende bèta-agonisten' worden genoemd.
Danish: Koordinationsgruppen vedrørende gensidig anerkendelse og decentrale procedurer - lægemidler til mennesker (CMDh) 1 har uden afstemning vedtaget nye anbefalinger, der begrænser anvendelsen af lægemidler i gruppen korttidsvirkende beta-agonister.
Dutch: Glad spierweefsel wordt aangetroffen in een groot aantal organen, onder andere op de binnenwand van de luchtwegen, bloedvaten, maag en darmen, en baarmoeder.
Danish: Glatmuskulatur findes i mange organer, bl.a. på de indre overflader af luftveje, blodkar, mavesæk og tarm samt livmoder.
Dutch: • Gezien het vastgestelde cardiovasculaire bijwerkingenprofiel en de zeer beperkte gegevens die de voordelen van orale vormen en zetpillen als korte- of langetermijntocolytica ondersteunen, mogen deze formuleringen bij geen enkele obstetrische indicatie meer worden gebruikt.
Danish: • På grund af den konstaterede kardiovaskulære bivirkningsprofil og de meget begrænsede data, der underbygger fordelene ved suppositorie- og orale former som kort- eller langtidsvirkende tokolytika, bør disse formuleringer ikke længere anvendes til nogen obstetrisk indikation.
Dutch: • Deze geneesmiddelen mogen nog steeds intraveneus (in een ader) worden toegediend om voortijdige bevalling te onderdrukken, maar hun gebruik is beperkt tot maximaal 48 uur en allleen bij vrouwen in hun 22e-37e zwangerschapsweek.
Danish: • Disse lægemidler kan stadig gives i en vene (intravenøst) til vehæmning ved truende for tidlig fødsel, men højst i 48 timer, og kun mellem 22. og 37. svangerskabsuge.
Dutch: Gezien het cardiovasculaire risico en de zeer beperkte gegevens over de werkzaamheid van de orale en zetpilvormen van deze geneesmiddelen, concludeerde het PRAC dat hun baten/risicoverhouding niet gunstig is en dat deze geneesmiddelen niet langer bij obstetrische indicaties mogen worden gebruikt.
Danish: På baggrund af den kardiovaskulære risiko og de meget begrænsede data om virkningen af disse lægemidler i oral form og som suppositorier konkluderede PRAC, at benefit/risk-forholdet af disse lægemidler ikke er gunstigt, og at de ikke længere bør anvendes til obstetriske indikationer.
Dutch: Deze aanbevelingen volgen op een beoordeling van de beschikbare cardiovasculaire veiligheidsgegevens over de geneesmiddelen fenoterol, hexoprenaline, isoxsuprine, ritodrine, salbutamol en terbutaline bij gebruik voor obstetrische indicaties.
Danish: Disse anbefalinger følger efter en gennemgang af de foreliggende kardiovaskulære sikkerhedsdata ved anvendelse af fenoterol, hexoprenalin, isoxsuprin, ritodrin, salbutamol og terbutalin til obstetriske indikationer.
Dutch: Het PRAC stelde voor om de voorschrijfinformatie hiervan te herzien, met versterkte waarschuwingen m.b.t. de cardiovasculaire risico's.
Danish: Udvalget foreslog at revidere produktinformationen for disse lægemidler med skærpede advarsler om de kardiovaskulære risici.
Dutch: Deze aanbevelingen volgen op een beoordeling door het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (PRAC) van het Europees Geneesmiddelenbureau, waarbij werd gekeken naar het bekende risico op cardiovasculaire bijwerkingen (problemen met het hart en de bloedvaten) met hoge doses kortwerkende bèta-agonisten bij gebruik als tocolytica (geneesmiddelen die barensweeën onderdrukken).
Danish: De nye anbefalinger følger efter en gennemgang foretaget af Det Europæiske Lægemiddelagenturs Udvalg for Risikovurdering inden for Lægemiddelvurdering (PRAC), som undersøgte den velkendte risiko for bivirkninger fra hjerte-karsystemet (kardiovaskulære bivirkninger) ved anvendelse af høje doser korttidsvirkende beta-agonister til vehæmning (tokolytisk anvendelse).
Dutch: De in de EU-beoordeling opgenomen geneesmiddelen waren: fenoterol, hexoprenaline, isoxsuprine, ritodrine, salbutamol en terbutaline, geneesmiddelen die zijn toegelaten voor tocolytische behandeling (om barensweeën te onderdrukken).
Danish: EUgennemgangen omfatter følgende lægemidler: fenoterol, hexoprenalin, isoxsuprin, ritodrin, salbutamol og terbutalin, som er godkendt til vehæmning (tokolytisk behandling).
Dutch: Het PRAC concludeerde dat er, voor zowel de moeder als de ongeboren baby, een risico bestond op ernstige cardiovasculaire bijwerkingen wanneer hooggedoseerde kortwerkende bèta-agonisten worden gebruikt bij obstetrische indicaties, waarbij de gegevens erop duiden dat deze voornamelijk voorkomen bij langdurig gebruik.
Danish: PRAC konkluderede, at der er risiko for alvorlige kardiovaskulære bivirkninger for både moderen og det ufødte barn ved anvendelse af høje doser korttidsvirkende beta-agonister til obstetriske indikationer, og at dataene tyder på, at de hovedsagelig optræder ved langvarig anvendelse.
Dutch: • Parenterale kortwerkende bèta-agonisten zijn snel effectief en ze kunnen nog steeds worden gebruikt bij alle toegelaten obstetrische indicaties (remming van voortijdige bevalling, uitwendige versie tot schedelligging, gebruik in noodgevallen onder specifieke omstandigheden).
Danish: • Parenterale korttidsvirkende beta-agonister er effektive på kort sigt og kan fortsat anvendes til alle godkendte obstetriske indikationer (vehæmning ved truende for tidlig fødsel, ekstern fostervending, akut anvendelse under nærmere bestemte betingelser).
Dutch: • Parenterale kortwerkende bèta-agonisten mogen niet worden gebruikt bij vrouwen met een voorgeschiedenis van hartziekte of belangrijke risicofactoren voor hartziekte of als verlenging van de zwangerschap gevaarlijk is voor moeder of foetus.
Danish: • Parenterale korttidsvirkende beta-agonister bør ikke anvendes til kvinder med hjertesygdom i anamnesen eller væsentlige risikofaktorer for hjertesygdom, eller når forlængelse af graviditeten er farlig for moderen eller fostret.
Dutch: • Hooggedoseerde kortwerkende bèta-agonisten worden in verband gebracht met een risico op ernstige cardiovasculaire bijwerkingen voor zowel de moeder als de foetus, met name bij gebruik gedurende een langere periode.
Danish: • Højdosisbehandling med korttidsvirkende beta-agonister er forbundet med risiko for alvorlige kardiovaskulære hændelser for både moderen og fostret, navnlig ved langvarig anvendelse.
Dutch: Naast orale geneesmiddelen en zetpillen werd bij deze beoordeling ook gekeken naar injecteerbare kortwerkende bèta-agonisten die als tocolytica worden gebruikt.
Danish: Gennemgangen af korttidsvirkende beta-agonister omfattede foruden orale former og suppositorier også injektionspræparater anvendt som tokolytika.
Dutch: Deze geneesmiddelen mogen niet langer in orale of zetpilvormen worden gebruikt bij obstetrische indicaties (voor de zorg van zwangere vrouwen), zoals voor het onderdrukken van voortijdige bevalling of overmatige barensweeën.
Danish: Disse lægemidler bør i oral form eller som suppositorier ikke længere anvendes til vehæmning ved truende for tidlig fødsel eller for kraftige sammentrækninger af livmoderen.
Dutch: In landen waar injecteerbare vormen ook zijn toegelaten voor uitwendige versie tot schedelligging (een methode om de baby in de juiste positie voor geboorte te brengen) en gebruik in noodgevallen in specifieke omstandigheden, concludeerde het PRAC dat deze bij deze indicaties toegelaten blijven.
Danish: I lande, hvor injektionspræparaterne desuden er godkendt til udvendig vending af fosteret for at bringe dette i hovedstilling og til akut anvendelse under særlige betingelser,
Dutch: worden gebruikt voor het onderdrukken van voortijdige bevalling gedurende maximaal 48 uur, tussen de 22e en de 37e zwangerschapsweek en onder toezicht van een specialist met voortdurende controle van de moeder en de ongeboren baby.
Danish: PRAC konkluderede derfor, at fordelene ved disse lægemidler som injektionspræparater fortsat overstiger risiciene ved anvendelse under bestemte betingelser: Disse lægemidler bør kun anvendes til vehæmning ved truende for tidlig fødsel i op til 48 timer mellem 22. og 37. svangerskabsuge under opsyn af speciallæge og med uafbrudt overvågning af moderen og det ufødte barn.
Dutch: Verpakking Inhoud (Concentratie)
Danish: Særnavn Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej Emballage Indhold (Koncentration)
Dutch: 6 (6 x 1) voorgevulde spuiten (multipack)
Danish: 6 (6 x 1)Fyldte injektionssprøjter (multipakning)
Dutch: (40.000 IE/ml) spuiten
Danish: (10000 IE/ml) injektionssprøjter
Dutch: Voor subcutaan voorgevulde 0,5 ml
Danish: 0,4 ml
Dutch: 4 (4 x 1) voorgevulde spuiten (multipack)
Danish: 4 (4 x 1) Fyldte injektionssprøjter (multipakning)
Dutch: Voor subcutaan of ml intraveneus gebruik met needletrap veiligheidssysteem
Danish: Subkutan eller intravenøs fyldt injektionssprøj anvendelse.
Dutch: voorgevulde spuit (glas) met needletrap veiligheids systeem voorgevulde spuit (glas) met needletrap veiligheidssysteem
Danish: Fyldt injektionssprøj te (glas) med nålebeskyttels
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 18 december 2007 Datum van laatste verlenging: 15 november 2012
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 18. december 2007 Dato for seneste fornyelse: 15. november 2012
Dutch: Bij de eindanalyse werden 1.653 overlijdensgevallen gemeld.
Danish: Ved den afsluttende analyse var der indberettet 1.653 dødsfald.
Dutch: 1316 BN Almere Nederland
Danish: 1316 BN Almere Nederlandene
Dutch: Bijkomende ondersteunende hulp moet geboden worden, naar behoefte.
Danish: Yderligere støttende pleje skal gives efter behov.
Dutch: Als het geneesmiddel aan het einde van deze periode niet is gebruikt, dient het te worden vernietigd.
Danish: Hvis lægemidlet ikke er blevet brugt ved udgangen af denne periode, skal det bortskaffes.
Dutch: Het aanbevolen doseringsregime wordt in het volgende diagram beschreven*:
Danish: Den anbefalede dosis er angivet i følgende diagram*:
Dutch: Langetermijnonderzoeken naar carcinogeniteit zijn niet uitgevoerd.
Danish: Der er ikke udført langtids-karcinogenicitetsstudier.
Dutch: Dinatriumfosfaatdihydraat Natriumdihydrogeenfosfaatdihydraat Natriumchloride
Danish: Dinatriumphosphatdihydrat Natriumdihydrogenphosphatdihydrat Natriumchlorid
Dutch: • ofwel onder de huid (subcutaan).
Danish: • eller under huden (subkutant).
Dutch: Dien de volgende injectie toe zodra u eraan denkt.
Danish: Foretag den næste indsprøjtning, så snart du husker det.
Dutch: Geen enkele andere ESA-therapie mag gestart worden vanwege het risico op kruisreactie.
Danish: Ingen anden ESA-behandling bør påbegyndes på grund af risikoen for krydsreaktion.
Dutch: • porfyrie (een zeldzame bloedstoornis)
Danish: • porfyri (en sjælden blodsygdom)
Dutch: De leeftijden varieerden van 4 maanden tot 17 jaar.
Danish: Patienterne var i alderen fra 4 måneder til 17 år.
Dutch: Hiervoor is dringend medische behandeling nodig.
Danish: Dette kræver øjeblikkelig behandling.
Dutch: Het kan andere behandelingen of testresultaten beïnvloeden.
Danish: Det kan have betydning for behandlingen eller prøveresultater.
Dutch: In drie gevallen werd TVE bevestigd en in het resterende geval (plotselinge dood), werd het trombo-embolische voorval niet bevestigd.
Danish: Tre blev bekræftet som værende TVE'er og i det resterende tilfælde (pludselig død) blev den tromboemboliske hændelse ikke bekræftet.
Dutch: 95% BI voor gemiddelde Voorgaande transfusies
Danish: 95 % CI for middelværdi Tidligere transfusioner
Dutch: • Pijn in de armen of benen
Danish: • Smerter i arm eller ben.
Dutch: Dat duurt doorgaans tussen de 15 en 30 minuten.
Danish: Det tager sædvanligvis mellem 15-30 minutter.
Dutch: De therapeutische marge van erytropoëtine is erg breed.
Danish: Den terapeutiske margin for erythropoietin er meget bred.
Dutch: De rol van ESA's in tumorprogressie of verminderde progressievrije overleving, kan niet worden uitgesloten.
Danish: ESA'ernes rolle i forbindelse med tumorprogression eller reduceret progressionsfri overlevelse kan ikke udelukkes.
Dutch: Zoals met alle groeifactoren is er een bezorgdheid dat epoëtines de groei van tumoren zouden kunnen stimuleren.
Danish: Ligesom med alle andre vækstfaktorer er der en bekymring for, om epoetiner kan stimulere væksten af tumorer.
Dutch: • Was uw handen.
Danish: • Vask hænder.
Dutch: Daarnaast werd trombocytemie boven het normale bereik gemeld.
Danish: Der er desuden rapporteret tilfælde af trombocytose over det normale område.
Dutch: In het algemeen stegen alle farmacodynamische markers lineair met de dosis waarbij de maximale respons werd bereikt bij de hoogste dosisniveaus.
Danish: Generelt steg alle farmakodynamiske markører lineært med dosis og der opnåedes maksimalt respons ved de højeste dosisniveauer.
Dutch: Occlusie van het dialysesysteem is mogelijk als de heparinisatie niet optimaal is.
Danish: Okklusion af dialysesystemet kan forekomme, hvis hepariniseringen ikke er optimal.
Dutch: Over het algemeen genomen hebben deze studies methodologische beperkingen, maar de behandeling ging gepaard met positieve tendensen in de richting van hogere hemoglobinewaarden.
Danish: Samlet set har disse studier metodemæssige begrænsninger, men behandlingen var forbundet med positive tendenser mod højere hæmoglobinniveauer.
Dutch: Meestal hebben kinderen met een lichaamsgewicht onder de 30 kg een hogere onderhoudsdosis nodig dan kinderen boven de 30 kg en volwassenen.
Danish: Generelt har børn under 30 kg behov for højere vedligeholdelsesdoser end børn over 30 kg og voksne.
Dutch: Al het ongebruikt geneesmiddel of afvalmateriaal dient te worden vernietigd overeenkomstig lokale voorschriften.
Danish: Ikke anvendt lægemiddel samt affald heraf skal bortskaffes i henhold til lokale retningslinjer.
Dutch: Afhankelijk van uw individuele situatie kan een bloedtransfusie de voorkeur hebben.
Danish: Alt efter din situation kan en blodtransfusion være at foretrække.
Dutch: Zo werden de volgende onderhoudsdoses vastgesteld in klinische studies na 6 maanden behandeling.
Danish: Nedenstående vedligeholdelsesdoser blev observeret i kliniske forsøg efter 6 måneders behandling.
Dutch: • Als u weet dat u last heeft of heeft gehad van:
Danish: • Hvis du ved, at du lider af eller har lidt af:
Dutch: • Haal een voorgevulde spuit uit de koelkast.
Danish: • Tag en sprøjte ud af køleskabet.
Dutch: Dien toe gedurende ten minste 1 tot 5 minuten, afhankelijk van de totale dosis.
Danish: Dosis skal administreres over mindst 1-5 minutter, afhængigt af den totale dosis.
Dutch: De dosis die u krijgt, is gebaseerd op uw lichaamsgewicht in kilogram.
Danish: Den dosis Retacrit, du får, er baseret på din vægt i kilo.
Dutch: • Steek de naald er volledig in. Uw arts of verpleegkundige heeft u misschien laten zien hoe u dit doet.
Danish: • Tryk nålen helt ind. Din læge eller sygeplejerske har vist dig, hvordan det skal gøres.
Dutch: Uw arts beslist of u die mag innemen.
Danish: Din læge afgør, om du kan tage dem.
Dutch: Het schijnbare moleculaire gewicht van erytropoëtine is 32.000 tot 40.000 dalton.
Danish: Erytropoietins tilsyneladende molekylevægt er 32.000-40.000 dalton.
Dutch: Een duidelijk concentratie-tijdprofiel met piek en terugkeer naar baseline werd gezien in veranderingen in het percentage reticulocyten.
Danish: En veldefineret koncentration-tid-profil med maksimalværdi og tilbagevenden til baseline blev observeret for ændringer i procentdelen af retikulocytter.
Dutch: Dit duurt doorgaans tussen de 15 en 30 minuten.
Danish: Dette tager normalt 15-30 minutter.
Dutch: Na een behandeling van ongeveer twee maanden hadden vrijwel alle patiënten geen transfusie meer nodig.
Danish: Efter ca. to måneders behandling var stort set alle patienter uafhængige af transfusion.
Dutch: Retacrit moet toegediend worden na beëindiging van de bloeddonatieprocedure.
Danish: Retacrit bør administreres efter at bloddonationsproceduren er afsluttet.
Dutch: Gezien het bovenstaande dient bloedtransfusie in sommige klinische situaties de voorkeur te hebben voor de behandeling van anemie bij patiënten met kanker.
Danish: I lyset af ovenstående bør blodtransfusion i nogle kliniske tilfælde være den foretrukne behandling af anæmi hos patienter med cancer.
Dutch: Het wordt aanbevolen de telling van de bloedplaatjes regelmatig te controleren in de eerste 8 weken van de therapie.
Danish: Det anbefales, at kontrollere trombocyttallet regelmæssigt i de første 8 uger af behandlingen.
Dutch: De behandeling met Retacrit moet worden voortgezet tot één maand na het beëindigen van de chemotherapie.
Danish: Behandling med Retacrit skal fortsætte indtil en måned efter endt kemoterapi.
Dutch: • Verhoogde bloeddruk.
Danish: • Blodtryksstigning.
Dutch: Er zijn ernstigere gevallen waargenomen met langwerkende epoëtines.
Danish: Der er observeret flere alvorlige tilfælde med langtidsvirkende epoetiner.
Dutch: • Probleem met bloed dat pijn, donker gekleurde urine of een verhoogde gevoeligheid van de huid voor zonlicht (porfyrie) kan veroorzaken.
Danish: • Problemer med blodet, som kan give anledning til smerter, mørkfarvning af urinen eller øget hudfølsomhed over for sollys (porfyri).
Dutch: D-23456 Uetersen Duitsland
Danish: D-25436 Uetersen Tyskland
Dutch: • Als u hoge bloeddruk heeft, die niet goed onder controle kan worden gebracht met geneesmiddelen.
Danish: • hvis du har forhøjet blodtryk, som ikke er tilstrækkeligt kontrolleret med medicin.
Dutch: Alle TVE's traden op in de groep met epoëtine alfa, in de eerste 24 weken van de studie.
Danish: Alle TVE'er forekom i epoetin alfa-gruppen og i de første 24 uger af studiet.
Dutch: Zodra de streefwaarde voor hematocriet was bereikt, werd voor elke patiënt een individuele onderhoudsdosering vastgesteld.
Danish: Når først den tilstræbte hæmatokritværdi var opnået, blev en individuel vedligeholdelsesdosis fastlagt for hver patient.
Dutch: De behandeling met Retacrit is verdeeld in twee fasen: de correctiefase en de onderhoudsbehandeling.
Danish: Behandling med Retacrit opdeles i to trin - korrigerings- og vedligeholdelsesfasen.
Dutch: • Gebruik dit middel alleen als het correct bewaard werd - zie rubriek 5, Hoe bewaart u dit middel?
Danish: • Brug kun Retacrit, hvis det har været opbevaret korrekt - se afsnit 5, Opbevaring.
Dutch: Dit komt vaker voor als u een lage bloeddruk heeft of als uw shunt complicaties heeft.
Danish: Det forekommer hyppigere, hvis du har lavt blodtryk, eller hvis du har komplikationer med fistlen.
Dutch: • als de sluitzegel is verbroken,
Danish: • hvis forseglingen er brudt
Dutch: ESA's zijn niet geïndiceerd voor gebruik bij deze patiëntenpopulatie;
Danish: ESA er ikke indiceret til denne patientgruppe,
Dutch: Dit temperatuurbereik moet nauwgezet worden gehandhaafd tot aan de toediening bij de patiënt.
Danish: Dette temperaturinterval skal overholdes nøje indtil administration til patienten.
Dutch: Een verhoogde bloeddruk waarvoor behandeling met geneesmiddelen noodzakelijk kan zijn (of een aanpassing van de dosis van de geneesmiddelen die u al voor uw hoge bloeddruk gebruikt).
Danish: Øget blodtryk kan kræve behandling med medicin (eller justering af medicin, som du allerede tager for for højt blodtryk).
Dutch: Dosisverhogingen en -verlagingen dienen uitgevoerd te worden met één doseringsniveau tegelijk (zie onderstaand diagram).
Danish: Dosisøgninger og -sænkninger skal foretages med et doseringstrin ad gangen (se diagrammet herunder).
Dutch: • Gooi gebruikte spuiten nooit bij uw normale huisvuil.
Danish: • Læg aldrig brugte sprøjter i dit normale husholdningsaffald.
Dutch: • Als u binnenkort een grote niet-spoedeisende orthopedische ingreep moet ondergaan (zoals een heup- of knieoperatie) en u:
Danish: • hvis du skal have foretaget en større planlagt ortopædisk operation (f.eks. en hofte- eller knæoperation), og du: