FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • zur Verkürzung der Dauer von Neutropenien bei Patienten, die sich vor einer Knochenmarktransplantation einer Behandlung unterziehen, bei der die Knochenmarkzellen abgetötet werden (wie etwa bei einigen Patienten mit Leukämie), wenn ein erhöhtes Risiko einer verlängerten, schweren Neutropenie besteht;
Dutch: • voor verkorting van de duur van de neutropenie bij patiënten die een behandeling ondergaan om beenmergcellen te vernietigen voorafgaand aan een beenmergtransplantatie (bijvoorbeeld bij leukemiepatiënten) als zij een verhoogd risico hebben van langdurige, ernstige neutropenie;
German: Die Art der Verabreichung von Accofil, die Dosis und die Dauer der Behandlung hängen vom Anwendungsgrund, vom Körpergewicht des Patienten und vom Ansprechen auf die Behandlung ab. Weitere Informationen sind der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels zu entnehmen (ebenfalls Teil des EPAR).
Dutch: De wijze van toediening en de duur van de behandeling hangen af van de reden waarvoor het gebruikt wordt, het lichaamsgewicht van de patiënt en de respons op de behandeling.
German: Weitere Informationen über Biosimilar-Arzneimittel finden Sie in dem Frage- und Antwort-Dokument hier.
Dutch: Klik hier voor het vragen-en-antwoordendocument met meer informatie over biosimilars.
German: Je nach der Erkrankung, für die Accofil eingesetzt wird, können bei mehr als 1 von 10 Patienten weitere
Dutch: Er kunnen ook andere bijwerkingen optreden bij meer dan 1 van de 10 patiënten, afhankelijk van de aandoening waarvoor Accofil gebruikt wordt.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Accofil benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Accofil.
German: Es wird unter die Haut injiziert oder als Infusion in eine Vene verabreicht.
Dutch: Accofil wordt eenmaal per dag toegediend per onderhuidse injectie of als infuus in een ader.
German: Der Nachdruck mit Quellenangabe ist gestattet.
Dutch: Reproductie is toegestaan onder vermelding van de bron.
German: 28 x 1 Tabletten (Einzelsdosis)
Dutch: Strength Pharmaceutical Form
German: Zum Einnehmen Bottle (HDPE)
Dutch: Pack size
German: Beide Wirkstoffe sind in der EU bereits seit vielen Jahren erhältlich.
Dutch: Beide werkzame stoffen zijn al een aantal jaren in de EU verkrijgbaar.
German: Weitere Informationen über Generika finden Sie in dem Frage- und Antwort-Dokument hier.
Dutch: Meer informatie over generieke geneesmiddelen vindt u in het vraag-en-antwoorddocument.
German: Es kann bei folgenden Gruppen von Patienten angewendet werden, die an einer Erkrankung mit der Bezeichnung „akutes Koronarsyndrom" leiden:
Dutch: Het kan gebruikt worden door de volgende groepen patiënten met een aandoening die 'acuut coronair syndroom' genoemd wordt:
German: Informationen zum Referenzarzneimittel finden Sie ebenfalls auf den Internetseiten der Agentur.
Dutch: Informatie over het referentiegeneesmiddel staat eveneens op de website van het Geneesmiddelenbureau.
German: Zwei Arzneimittel sind bioäquivalent, wenn sie die gleichen Wirkstoffspiegel im Körper bewirken und daher zu erwarten ist, dass sie die gleiche Wirkung haben.
Dutch: Twee geneesmiddelen zijn bio-equivalent wanneer ze dezelfde concentraties van de werkzame stof in het lichaam produceren en daarom naar verwachting hetzelfde effect zullen hebben.
German: Clopidogrel ist seit 1998 als Plättchenaggregationshemmer zugelassen und wird oft in Kombination mit Acetylsalicylsäure angewendet.
Dutch: Clopidogrel is sinds 1998 als bloedplaatjesaggregatieremmer goedgekeurd en wordt vaak in combinatie met acetylsalicylzuur gebruikt.
German: Die Kombination der beiden Wirkstoffe senkt das Risiko der Blutgerinnselbildung stärker als ein Arzneimittel allein.
Dutch: De combinatie van de twee werkzame stoffen vermindert het risico op vorming van bloedstolsels meer dan elk van de twee geneesmiddelen apart.
German: Acetylsalicylsäure ist als Arzneimittel seit über 100 Jahren erhältlich.
Dutch: Acetylsalicylzuur is al meer dan 100 jaar op de markt.
German: Das Unternehmen hat ebenfalls eine Studie durchgeführt, die ergab, dass es mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist.
Dutch: Het bedrijf heeft tevens een studie verricht die heeft aangetoond dat het geneesmiddel ‘bio-equivalent' is aan het referentiegeneesmiddel.
German: • Patienten mit instabiler Angina pectoris (einer schweren Herzerkrankung mit starken Brustschmerzen) oder mit Herzinfarkt ohne ST-Strecken-Hebung (ein anormaler Messwert im Elektrokardiogramm), einschließlich Patienten, denen ein Stent (ein kurzes Röhrchen), der in eine Arterie gesetzt wird, um einen Verschluss zu verhindern) eingesetzt wurde;
Dutch: • patiënten die instabiele angina pectoris (ernstige pijn op de borst) hebben of die een hartaanval gehad hebben zonder 'ST-segmentstijging' (een afwijkend patroon op een elektrocardiogram), met inbegrip van patiënten bij wie een stent (een korte buis) in een slagader is ingebracht om te voorkomen dat deze dichtslibt;
German: Das Arzneimittel ist als Tabletten, die jeweils 75 mg Clopidogrel und entweder 75 mg oder 100 mg Acetylsalicylsäure enthalten, und nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Dutch: Het geneesmiddel is verkrijgbaar als tabletten die 75 mg clopidogrel bevatten (ofwel met 75 mg ofwel met 100 mg acetylsalicylzuur) en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
German: Weitere Informationen über Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Mylan finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/clopidogrel-acetylsalicylic-acid-mylan.
Dutch: Meer informatie over Clopidogrel/acetylsalicylzuur Mylan is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/clopidogrel-acetylsalicylic-acid-mylan.
German: Acetylsalicylsäure blockiert ein Enzym namens Prostaglandin Cyclooxygenase.
Dutch: Acetylsalicylzuur blokkeert een enzym met de naam prostaglandinecyclo-oxygenase.
German: Clopidogrel blockiert die Bindung eines als ADP bezeichneten Stoffes an einen Rezeptor (Ziel) auf der Oberfläche der Plättchen.
Dutch: Clopidogrel verhindert dat een stof met de naam ADP zich vasthecht aan een receptor (doelwit) op het oppervlak van bloedplaatjes.
German: Das Arzneimittel wird als eine Tablette anstelle der Clopidogrel- und Acetylsalicylsäure-Tabletten, die der Patient bisher getrennt eingenommen hat, eingenommen.
Dutch: Het geneesmiddel wordt één keer per dag ingenomen als één tablet in plaats van de clopidogrel- en acetylsalicylzuurtabletten die de patiënt al apart heeft ingenomen.
German: • Patienten mit einem Herzinfarkt mit ST-Strecken-Hebung, wenn eine thrombolytische Behandlung (Behandlung zur Auflösung von Blutgerinnseln) nach Ansicht des behandelnden Arztes sinnvoll ist.
Dutch: • patiënten die worden behandeld voor een hartaanval met ST-segmentstijging, wanneer de arts denkt dat ze baat zouden hebben bij trombolytische behandeling (bedoeld om bloedstolsels op te lossen).
German: Studien zu Nutzen und Risiken der Wirkstoffe in den genehmigten Anwendungsgebieten wurden bereits für das Referenzarzneimittel, DuoPlavin, durchgeführt und müssen daher für Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Mylan nicht wiederholt werden.
Dutch: De voordelen en risico's van de werkzame stoffen in de goedgekeurde toepassingen zijn reeds onderzocht in studies met het referentiegeneesmiddel, DuoPlavin, en hoeven dus niet nogmaals te worden onderzocht voor Clopidogrel/acetylsalicylzuur Mylan.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Mylan der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit DuoPlavin vergleichbare Qualität aufweist und mit DuoPlavin bioäquivalent ist.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-eisen is aangetoond dat Clopidogrel/acetylsalicylzuur Mylan van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig aan DuoPlavin.
German: Dies bedeutet, dass Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Mylan den gleichen Wirkstoff enthält und auf gleiche Weise wirkt wie ein in der EU bereits zugelassenes Referenzarzneimittel namens DuoPlavin.
Dutch: Dit betekent dat Clopidogrel/acetylsalicylzuur Mylan dezelfde werkzame stof bevat en op dezelfde manier werkt als een ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de EU is toegelaten onder de naam DuoPlavin.
German: Dies bedeutet, dass sie dazu beitragen, die Blutgerinnselbildung und Verklumpung der als Plättchen bezeichneten Blutbestandteile und damit einen weiteren Herzinfarkt zu verhindern.
Dutch: Dit betekent dat zij helpen voorkomen dat bestanddelen in het bloed die bloedplaatjes worden genoemd samenklonteren en stolsels vormen, wat helpt om een volgende hartaanval te voorkomen.
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Mylan werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Clopidogrel/acetylsalicylzuur Mylan worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
German: Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Mylan enthält zwei Wirkstoffe, Clopidogrel und Acetylsalicylsäure (auch als Aspirin bekannt) und ist ein „Generikum".
Dutch: Clopidogrel/acetylsalicylzuur Mylan bevat twee werkzame stoffen, clopidogrel en acetylsalicylzuur (ook bekend als aspirine) en is een ‘generiek geneesmiddel'.
German: Die Agentur war daher der Ansicht, dass wie bei DuoPlavin der Nutzen von Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Mylan gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Dutch: Daarom was het Geneesmiddelenbureau van mening dat, net als voor DuoPlavin, de voordelen van Clopidogrel/acetylsalicylzuur Mylan groter zijn dan de vastgestelde risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
German: Wie für jedes Arzneimittel hat das Unternehmen Studien zur Qualität von Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Mylan vorgelegt.
Dutch: Zoals voor elk geneesmiddel heeft het bedrijf studies naar de kwaliteit van Clopidogrel/acetylsalicylzuur Mylan overgelegd.
German: Die beiden Wirkstoffe des Arzneimittels, Clopidogrel und Acetylsalicylsäure, sind Plättchenaggregationshemmer.
Dutch: Beide werkzame stoffen in het geneesmiddel, clopidogrel en acetylsalicylzuur, zijn bloedplaatjesaggregatieremmers.
German: Da Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Mylan ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und die gleichen Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Dutch: Aangezien Clopidogrel/acetylsalicylzuur Mylan een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
German: Dadurch wird weniger Thromboxan gebildet, eine Substanz, die normalerweise Plättchen miteinander verbinden und so zur Bildung von Blutgerinnseln führen kann.
Dutch: Hierdoor daalt de aanmaak van de stof tromboxaan, die normaal stolling in de hand werkt doordat bloedplaatjes worden samengebonden.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Mylan, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Clopidogrel/acetylsalicylzuur Mylan, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Mylan kontinuierlich überwacht.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Clopidogrel/acetylsalicylzuur Mylan continu gevolgd.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Mylan ergriffen?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Clopidogrel/acetylsalicylzuur Mylan te waarborgen?
German: Übersicht über Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Mylan und warum es in der EU zugelassen ist
Dutch: Een overzicht van Clopidogrel/acetylsalicylzuur Mylan en waarom het is geregistreerd in de EU
German: Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Mylan ist ein Arzneimittel, das bei Erwachsenen, die bereits Clopidogrel und Acetylsalicylsäure als separate Tabletten einnehmen, angewendet wird, um Problemen, die durch Blutgerinnsel und Arterienverkalkung verursacht werden, wie z. B. Herzinfarkten, vorzubeugen.
Dutch: Clopidogrel/acetylsalicylzuur Mylan is een geneesmiddel dat wordt gebruikt ter voorkoming van problemen veroorzaakt door bloedstolsels en verharding van de slagaderen, zoals een hartaanval, bij volwassenen die reeds zowel clopidogrel als acetylsalicylzuur als aparte tabletten gebruiken.
German: Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Mylan (Clopidogrel/Acetylsalicylsäure)
Dutch: Clopidogrel/acetylsalicylzuur Mylan (clopidogrel / acetylsalicylzuur)
German: Weitere Informationen über Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Mylan
Dutch: Overige informatie over Clopidogrel/acetylsalicylzuur Mylan
German: Dadurch wird ein Verklumpen der Blutplättchen verhindert und das Risiko eines Blutgerinnsels gemindert.
Dutch: Als gevolg hiervan worden de bloedplaatjes minder ‘plakkerig', zodat het risico op vorming van een bloedstolsel kleiner wordt.
German: Welcher Nutzen und welche Risiken sind mit Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Mylan verbunden?
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Clopidogrel/acetylsalicylzuur Mylan?
German: Warum wurde Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Mylan in der EU zugelassen?
Dutch: Waarom is Clopidogrel/acetylsalicylzuur Mylan geregistreerd in de EU?
German: Was ist Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Mylan und wofür wird es angewendet?
Dutch: Wat is Clopidogrel/acetylsalicylzuur Mylan en wanneer wordt het voorgeschreven?
German: Wie wurde Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Mylan untersucht?
Dutch: Hoe is Clopidogrel/acetylsalicylzuur Mylan onderzocht?
German: 15 Monate
Dutch: 15 maanden
German: Sehr selten, nicht bekannt
Dutch: Zeer zelden of niet bekend
German: Sie sollten Ihr Arzneimittel täglich zur gleichen Zeit einnehmen.
Dutch: U dient uw geneesmiddel elke dag op hetzelfde tijdstip in te nemen.
German: Bis zur 24.
Dutch: Tot de 24
German: Diese können Anzeichen einer allergischen Reaktion sein.
Dutch: Dit kunnen tekens zijn van een allergische reactie.
German: Außerdem war die Verträglichkeit bei allen Patienten gut.
Dutch: Bovendien was de klinische verdraagbaarheid bij alle patiënten goed.
German: Geschmacksstörungen, Ageusie
Dutch: Smaakstoornissen, ageusie
German: Daher stehen die Ergebnisse dieser Untergruppe im Einklang mit den Ergebnissen der gesamten Studie.
Dutch: De resultaten van deze subgroep zijn dus in lijn met de algemene studieresultaten.
German: Das Trockenmittel sollte nicht gegessen werden.
Dutch: Het droogmiddel mag niet worden opgegeten.
German: Der Median der Nachbeobachtung betrug für beide Gruppen 359 Tage.
Dutch: De mediane follow-up voor beide groepen was 359 dagen.
German: Die Flasche enthält ein Trockenmittel.
Dutch: De flessen bevatten een droogmiddel.
German: Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, um die vergessene Einnahme der Tablette nachzuholen.
Dutch: Neem geen dubbele dosis om een vergeten tablet in te halen.
German: Cmax wird etwa 30-60 Minuten nach Einnahme erreicht.
Dutch: De Cmax treedt ca. 30 tot 60 minuten na toediening op.
German: Die klinische Relevanz ist nicht bekannt.
Dutch: De klinische relevantie is niet bekend.
German: Die Patienten wurden über 30 Tage nachbeobachtet.
Dutch: De patiënten werden gedurende 30 dagen gevolgd.
German: • Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
Dutch: • overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen;
German: Deshalb kann ein direkter Effekt (leichte Toxizität) oder ein indirekter Effekt (Geschmacksbeeinträchtigung) nicht ausgeschlossen werden.
Dutch: Derhalve kan een direct effect (geringe toxiciteit) of een indirect effect (minder aangename smaak) niet uitgesloten worden.
German: Enthält Lactose.
Dutch: Bevat lactose.
German: Andere Zeichen einer Intoxikation werden symptomatisch behandelt.
Dutch: De andere tekens van intoxicatie symptomatisch behandelen.
German: Das Risiko für kardiovaskuläre Fehlbildungen war von unter 1 % auf etwa 1,5 % erhöht.
Dutch: Het absolute risico op cardiovasculaire misvormingen was gestegen van minder dan 1% tot ongeveer 1,5%.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: Datum der letzten Verlängerung der Zulassung:
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: Datum van laatste verlenging:
German: Vermutlich steigt das Risiko mit der Dosis und der Behandlungsdauer an.
Dutch: Er wordt aangenomen dat het risico stijgt met de dosis en de duur van de behandeling.
German: Eine angemessene Therapie sollte in Erwägung gezogen werden, wenn Blutungen beobachtet werden.
Dutch: Een passende therapie dient overwogen te worden indien er zich bloedingen voordoen.
German: Verschlimmerung allergischer Symptome bei Lebensmittelallergie*
Dutch: , verergering van allergische symptomen van voedselallergie
German: Wenn Sie einen Herzinfarkt hatten, sollte es wenigstens für 4 Wochen verordnet werden.
Dutch: Als u een hartaanval heeft gehad, moet dit geneesmiddel voor ten minste vier weken worden voorgeschreven.
German: Andere Nebenwirkungen sind:
Dutch: Andere bijwerkingen zijn:
German: Nebenwirkungen mit nicht bekannter Häufigkeit (die Häufigkeit ist auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
Dutch: Bijwerkingen met frequentie niet bekend (frequentie kan op basis van de beschikbare gegevens niet worden bepaald):
German: Wenn eine toxische Dosis eingenommen wurde, ist eine Krankenhauseinweisung erforderlich.
Dutch: Als er een toxische dosis werd ingenomen, is een ziekenhuisopname noodzakelijk.
German: Da Kinder, Vorschulkinder und Kleinkinder oft erst in einem späten Stadium der Intoxikation vorgestellt werden, haben sie gewöhnlich bereits das Stadium der Azidose erreicht.
Dutch: Aangezien kinderen, zuigelingen en peuters vaak pas gezien worden in een laat stadium van intoxicatie, zullen ze gewoonlijk al het stadium van acidose hebben bereikt.
German: Woche der Amenorrhö (5.
Dutch: e week amenorroe (5
German: Ihre Häufigkeit ist definiert unter Verwendung der folgenden Konventionen: häufig (≥ 1/100, < 1/10); gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100); selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000); sehr selten (< 1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Dutch: Hun frequentie wordt gedefinieerd aan de hand van de volgende conventies: vaak (≥ 1/100, < 1/10); soms (≥ 1/1.000, < 1/100); zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000); zeer zelden (< 1/10.000); niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
German: Weitere Informationen sind im Abschnitt 5.1 enthalten.
Dutch: Voor verdere informatie zie rubriek 5.1.
German: Hörverlust* oder Tinnitus*
Dutch: Gehoorverlies of tinnitus
German: Elimination Nach Gabe einer oralen Dosis von
Dutch: Eliminatie Na een orale dosis van
German: Klinische Studiendaten belegen eine Anwendung bis zu 12 Monaten, und der maximale Nutzen wurde nach drei Monaten gesehen (siehe Abschnitt 5.1).
Dutch: Gegevens uit klinische studies ondersteunen een gebruik gaande tot 12 maanden, en het maximale voordeel werd vastgesteld na 3 maanden (zie rubriek 5.1).
German: CYP2C8-Substrate
Dutch: CYP2C8-substraten
German: Hämodialyse ist die bevorzugte Behandlung einer schweren Intoxikation.
Dutch: Hemodialyse is de preferentiële behandeling voor ernstige intoxicatie.
German: In vitro bleibt die Bindung über einen weiten Konzentrationsbereich ungesättigt.
Dutch: De binding is in vitro niet verzadigbaar binnen een brede concentratiespreiding.
German: Die Patienten wurden bis zu einem Jahr lang behandelt.
Dutch: De patiënten werden behandeld gedurende een periode tot één jaar.
German: Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen auf den Markt gebracht.
Dutch: Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
German: Nach toxischen Dosen (10-20 g) kann die Plasmahalbwertszeit auf über 20 Stunden ansteigen.
Dutch: Na toxische dosissen (10 - 20 g) kan de plasmahalfwaardetijd tot meer dan 20 uur zijn toegenomen.
German: Alkohol
Dutch: Alcohol
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im <{MM.JJJJ}> <{Monat JJJJ}>.
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in {MM/JJJJ}
German: • Ihr Arzt kann Bluttests anordnen.
Dutch: • kan uw arts bloedonderzoek aanvragen.
German: Außerdem kann Ihr Arzt gegebenenfalls Veränderungen in Ihrem Blutbild oder des Urintests feststellen.
Dutch: Bovendien kan uw arts veranderingen bemerken in uw bloed of urinetesten.
German: Bei schwerer Intoxikation treten ernst zu nehmende Störungen des Säure-Basen-Gleichgewichts auf.
Dutch: Bij ernstige intoxicatie worden er ernstige stoornissen van het zuur-base-evenwicht waargenomen.
German: In niedrigen Konzentrationen (< 100 Mikrogramm/ml) liegen ca. 90 % der Salicylsäure an Albumin gebunden vor.
Dutch: In lage concentraties (< 100 microgram/ml) is ongeveer 90% van salicylzuur gebonden aan albumine.
German: Erwachsene und ältere Patienten
Dutch: Volwassenen en ouderen
German: Am Tag 14 wurde ein Plättchenfunktionstest durchgeführt.
Dutch: Op dag 14 werd een bloedplaatjesfunctieonderzoek (PFT) uitgevoerd.
German: Schwangerschaftsmonat) eingenommen wird, sollte die Dosis so niedrig wie möglich und die Anwendungsdauer so kurz wie möglich gehalten werden.
Dutch: e zwangerschapsmaand), moet de dosis zo laag mogelijk worden gehouden en moet de behandelingsduur zo kort mogelijk zijn.
German: In der Literatur sind nur begrenzte Daten asiatischer Populationen verfügbar, um die klinischen Auswirkungen der CYP-Genotypen auf die klinischen Ergebnisse zu bewerten.
Dutch: In de literatuur zijn slechts beperkt gegevens beschikbaar over Aziatische populaties om de klinische implicatie van genotypering van deze CYP op de klinische uitkomsten te kunnen beoordelen.
German: Orale Antikoagulanzien
Dutch: Orale anticoagulantia
German: Cytochrom P450 2C19 (CYP2C19)
Dutch: Cytochroom P450 2C19 (CYP2C19)
German: Diese Ergebnisse weisen darauf hin, dass Clopidogrel zusammen mit Pantoprazol angewendet werden kann.
Dutch: Deze resultaten wijzen erop dat clopidogrel kan worden toegediend in combinatie met pantoprazol.
German: • wenn Sie eine Nieren- oder Lebererkrankung haben,
Dutch: • Als u een nier- of leverziekte heeft.
German: Halluzinationen, Verwirrtheit
Dutch: Hallucinaties, verwardheid
German: (siehe Abschnitt 4.8).
Dutch: (zie rubriek 4.4)
German: Dies kann auf einer selten auftretenden Verringerung bestimmter Blutzellen beruhen.
Dutch: Ze kunnen te wijten zijn aan een zeldzame daling van sommige bloedcellen.
German: Die klinische Relevanz dieser Wechselwirkung ist ungewiss.
Dutch: De klinische relevantie van deze interactie is onzeker.
German: Zusätzlich zu den Erfahrungen aus klinischen Studien wurden Nebenwirkungen spontan berichtet.
Dutch: Naast klinische studies werden bijwerkingen spontaan gerapporteerd.
German: • schwerer Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance < 30 ml/min)
Dutch: • ernstige nierfunctiestoornis (creatinineklaring < 30 ml/min);
German: Andere Arzneimittel
Dutch: Andere geneesmiddelen
German: • Bei Patienten mit akutem Myokardinfarkt mit ST-Strecken-Hebung: Die Therapie sollte so früh wie möglich nach Auftreten der Symptome initiiert und für mindestens vier Wochen fortgesetzt werden.
Dutch: • Bij patiënten met een acuut myocardinfarct met ST-segmentstijging: de behandeling dient zo vroeg mogelijk te worden gestart na waarneming van de symptomen en minimaal vier weken te worden voortgezet.