FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Devem ser considerados, particularmente para o uso a longo prazo, corticosteroides que sejam menos dependentes do metabolismo da CYP3A, como a beclometasona para uso intranasal ou inalatório.
Slovenian: Zlasti pri dolgotrajni uporabi je treba premisliti o uporabi drugih kortikosteroidov, ki so manj odvisni od presnove s pomočjo encimov CYP3A, npr. beklometazona za intranazalno uporabo ali inhaliranje.
Portuguese: Raltegravir AUC ↑72% Raltegravir Cmax ↑53% Raltegravir C12hr ↑95%
Slovenian: Raltegravir AUC ↑72% Raltegravir Cmax ↑53% Raltegravir C12ur ↑95%
Portuguese: Disopiramida Flecainida Mexiletine Propafenona
Slovenian: Dizopiramid Flekainid Meksiletin Propafenon
Portuguese: Concentrações semelhantes do atazanavir, no estudo com fibras de Purkinje de coelho, aumentaram em 13% a duração do potencial de ação (APD90).
Slovenian: Podobne koncentracije atazanavirja so za 13 % podaljšale trajanje akcijskega potenciala (APD90) v študiji s kunčjimi Purkynjevimi vlakni.
Portuguese: A dose recomendada do EVOTAZ é de um comprimido uma vez por dia, tomado por via oral com alimentos (ver secção 5.2)
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila EVOTAZ je ena tableta enkrat na dan. Bolnik jo vzame peroralno skupaj s hrano (glejte poglavje 5.2).
Portuguese: Voxilaprevir AUC : ↑331%
Slovenian: Voksilaprevir AUC: ↑331%
Portuguese: A coadministração de EVOTAZ com midazolam parentérico deve ser feita em unidade de cuidados intensivos (UCI), ou semelhante, que permita rigorosa monitorização clínica e apoio médico apropriado no caso de depressão respiratória e/ou sedação prolongada.
Slovenian: Če se zdravilo EVOTAZ uporablja skupaj s parenteralnim midazolamom, ga je treba uporabljati v enoti za intenzivno nego ali podobnih okoliščinah, ki zagotavljajo skrben klinični nadzor in možnost ustreznega zdravniškega ukrepanja v primeru zavore dihanja in/ali podaljšane sedacije.
Portuguese: O colesterol sérico e a glucose foram minima a ligeiramente aumentados em ratos, mas não em ratinhos ou cães.
Slovenian: Vrednosti serumskega holesterola in glukoze so se pri podganah zvišale minimalno do blago, pri miših in psih pa se te vrednosti niso zvišale.
Portuguese: Há outros medicamentos que não devem ser tomados juntamente, ou que necessitam de uma alteração no modo de administração, quando tomados com EVOTAZ.
Slovenian: So pa še nekatera druga zdravila, ki jih ne smete jemati skupaj z zdravilom EVOTAZ ali pa je v primeru sočasnega jemanja treba njihov način uporabe spremeniti.
Portuguese: Se houver evidência de agravamento da doença hepática em tais doentes, deverá ser considerada a interrupção ou descontinuação do tratamento.
Slovenian: Če se pri takšnih bolnikih pojavijo znaki poslabšanja bolezni jeter, je treba razmisliti o prekinitvi ali opustitvi zdravljenja.
Portuguese: Atazanavir é um inibidor fraco a moderado da CYP2C8.
Slovenian: Atazanavir je šibek do zmeren zaviralec CYP2C8.
Portuguese: Atazanavir inibe UGT e pode interferir com o metabolismo do irinotecano, resultando no aumento da toxicidade do irinotecano.
Slovenian: Atazanavir zavira UGT in lahko vpliva na presnovo irinotekana, pri čemer se lahko poveča toksičnost irinotekana.
Portuguese: Potencial para concentrações de alfuzosina aumentadas, o que pode causar hipotensão.
Slovenian: Možnost povečanja koncentracij alfuzosina in posledičen pojav hipotenzije.
Portuguese: Quando se verifica a coadministração de tenofovir alafenamida/emtricitabina e EVOTAZ, a dose recomendada de tenofovir alafenamida/emtricitabina é de 10/200 mg uma vez por dia.
Slovenian: Pri sočasni uporabi alafenamidtenofovirata/emtricitabina in zdravila EVOTAZ je priporočeni odmerek alafenamidtenofovirata/emtricitabina 10 mg/200 mg enkrat na dan.
Portuguese: Se tem alergia a atazanavir, a cobicistate ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6)
Slovenian: Ne jemljite zdravila EVOTAZ: če ste alergični na atazanavir, kobicistat ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Portuguese: Estudos em humanos e estudos in vitro utilizando microssomas hepáticos humanos demonstraram que atazanavir é principalmente metabolizado pela isoenzima CYP3A4 em metabolitos oxigenados.
Slovenian: Študije, izvedene pri ljudeh, in študije in vitro na človeških jetrnih mikrosomih so pokazale, da se atazanavir v glavnem presnavlja z izoencimom CYP3A4 v oksigenirane presnovke.
Portuguese: O EVOTAZ é indicado, em associação com outros medicamentos antirretrovirais, para o tratamento de doentes adultos infetados pelo VIH-1, sem mutações conhecidas associadas a resistência ao atazanavir (ver secções 4.4 e 5.1).
Slovenian: Zdravilo EVOTAZ je v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili indicirano za zdravljenje odraslih bolnikov, okuženih z virusom HIV-1, brez znanih mutacij, povezanih z odpornostjo proti atazanavirju (glejte poglavji 4.4 in 5.1).
Portuguese: Devem ser tidas em consideração as orientações oficiais para o tratamento apropriado da tuberculose em doentes infetados pelo VIH.
Slovenian: Pri bolnikih, okuženih z virusom HIV, je treba upoštevati uradne smernice za ustrezno zdravljenje tuberkuloze.
Portuguese: Buprenorphine/naloxona em combinação com cobicistate
Slovenian: Buprenorfin/nalokson v kombinaciji s kobicistatom
Portuguese: Outros medicamentos e EVOTAZ
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo EVOTAZ
Portuguese: Foram notificados casos de osteonecrose, particularmente em doentes com fatores de risco identificados, doença por VIH avançada ou exposição prolongada a terapêutica antirretroviral combinada (TARC).
Slovenian: Poročali so o primerih osteonekroze, še posebej pri bolnikih s splošno znanimi dejavniki tveganja, napredovalo boleznijo HIV ali dolgotrajno izpostavljenostjo kombiniranemu protiretrovirusnemu zdravljenju.
Portuguese: A atividade de cobicistate como um potenciador farmacocinético de atazanavir foi demonstrado em ensaios farmacocinéticos.
Slovenian: Delovanje kobicistata kot stopnjevalca farmakokinetike atazanavirja je bilo dokazano v farmakokinetičnih preskušanjih.
Portuguese: A inibição do metabolismo por cobicistate mediada pela CYP3A, aumenta a exposição sistémica aos substratos CYP3A, como atazanavir, verificando-se uma biodisponibilidade limitada e uma semivida curta devido ao metabolismo dependente do CYP3A.
Slovenian: Kobicistat z zaviranjem presnove s CYP3A okrepi sistemsko izpostavljenost substratom za CYP3A, kot je atazanavir, ki imajo omejeno biološko uporabnost in kratek razpolovni čas zaradi presnove s CYP3A.
Portuguese: Nalguns casos foi administrado adicionalmente o fator VIII.
Slovenian: Nekateri bolniki so prejeli dodaten faktor VIII.
Portuguese: O perfil de segurança global de EVOTAZ é baseado em dados disponíveis de ensaios clínicos conduzidos com atazanavir, atazanavir potenciado com cobicistate ou ritonavir, e dados pós-comercialização.
Slovenian: Celoten varnostni profil zdravila EVOTAZ temelji na podlagi razpoložljivih podatkov iz kliničnih preskušanj, izvedenih z atazanavirjem, atazanavirjem, okrepljenim s kobicistatom ali z ritonavirjem, in podatkov, pridobljenih med spremljanjem zdravil po prihodu na trg.
Portuguese: Didanosina (com alimentos) Didanosina AUC ↓34% (↓40%
Slovenian: Didanozin (skupaj s hrano) Didanozin AUC ↓34% (↓40%
Portuguese: EVOTAZ pode afetar o funcionamento dos seus rins.
Slovenian: Zdravilo EVOTAZ lahko vpliva na delovanje ledvic.
Portuguese: A mediana basal de ARN VIH-1 plasmático foi de log10 4,81 cópias/ml (intervalo 3,21-6,44).
Slovenian: Mediana izhodiščna vrednost HIV-1 RNA v plazmi je bila 4,81 log10 kopij/ml (razpon: 3,21-6,44).
Portuguese: A coadministração de EVOTAZ e de rilpivirina pode ser utilizada sem ajuste posológico, dado que o aumento esperado das concentrações de rilpivirina não é considerado clinicamente relevante.
Slovenian: Pri sočasni uporabi zdravila EVOTAZ in rilpivirina odmerkov ni treba prilagajati, saj pričakovano povečanje koncentracij rilpivirina ni klinično pomembno.
Portuguese: Quando coadministrado com tenofovir DF, é recomendado que EVOTAZ e tenofovir DF 300 mg sejam administrados juntamente com alimentos.
Slovenian: Pri sočasni uporabi tenofovirja DF je priporočljivo zdravilo EVOTAZ in tenofovir DF v odmerku 300 mg jemati skupaj s hrano.
Portuguese: É importante informar o seu médico se estiver a tomar: Corticosteroides, incluindo betametasona, budesonida, fluticasona, mometasona, prednisona, triamcinolona.
Slovenian: Pomembno je, da zdravnika obvestite tudi, če jemljete kortikosteroide, vključno z betametazonom, budezonidom, flutikazonom, mometazonom, prednizonom, triamcinolonom.
Portuguese: Em alguns doentes com infeção avançada por VIH (SIDA) e história de infeção oportunista, podem ocorrer sinais e sintomas de inflamação resultantes de infeções anteriores, pouco tempo após o início do tratamento anti-VIH.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih z napredovalo okužbo z virusom HIV (AIDS-om) in predhodno oportunistično okužbo se lahko kmalu po začetku zdravljenja okužbe z virusom HIV pojavijo znaki in simptomi vnetja, povezani s prejšnjimi okužbami.
Portuguese: EVOTAZ não deve ser utilizado em combinação com outros antirretrovirais que necessitem de potenciação farmacocinética (ou seja, outro inibidor da protease ou elvitegravir) uma vez que as recomendações de posologia para tais combinações não foram estabelecidas podendo resultar no decréscimo das concentrações plasmáticas de atazanavir e/ou de outro antirretroviral, levando a uma perda do efeito terapêutico e desenvolvimento de resistência.
Slovenian: Zdravila EVOTAZ se ne sme uporabljati v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili, katerih farmakokinetiko je treba okrepiti (npr. drugi zaviralci proteaz ali elvitegravir), saj priporočila za odmerjanje takšnih kombinacij niso znana, pri sočasni uporabi pa se koncentracije atazanavirja in/ali drugih protiretrovirusnih zdravil v plazmi lahko zmanjšajo, kar lahko povzroči izgubo terapevtskega učinka in razvoj odpornosti.
Portuguese: Pravastatina Fluvastatina Pitavastatina
Slovenian: Pravastatin Fluvastatin Pitavastatin
Portuguese: O mecanismo de interação entre atazanavir/ritonavir e sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir é a inibição de OATP1B, Pgp, e CYP3A.
Slovenian: Mehanizem interakcije med atazanavirjem/ritonavirjem in sofosbuvirjem/velpatasvirjem/ voksilaprevirjem je zaviranje OATP1B, Pgp in CYP3A.
Portuguese: Em doentes a tomar EVOTAZ foi comunicada erupção na pele grave, incluindo síndrome de StevensJohnson.
Slovenian: Pri bolnikih, ki se zdravijo z zdravilom EVOTAZ, se lahko pojavi resen kožni izpuščaj, vključno s Stevens-Johnsonovim sindromom.
Portuguese: Itraconazol, tal como o cetoconazol, é um inibidor potente assim como um substrato potente da CYP3A4.
Slovenian: Itrakonazol je, podobno kot ketokonazol, močan zaviralec in tudi substrat za CYP3A4.
Portuguese: Nos doentes que estejam a tomar tenofovir DF, não é recomendado coadministrar EVOTAZ com um antagonista dos recetores-H2.
Slovenian: Pri bolnikih, ki se zdravijo s tenofovirjem DF, zdravila EVOTAZ ni priporočljivo uporabljati skupaj z antagonistom histaminskih receptorjev H2.
Portuguese: O efeito da exposição a atazanavir e ritonavir não foi estudado.
Slovenian: Vpliva na izpostavljenost atazanavirju in ritonavirju niso raziskovali.
Portuguese: Foi observada elevação de Grau 3 ou 4 da bilirrubina total em 37% (6% de Grau 4).
Slovenian: Zvišanje vrednosti celokupnega bilirubina stopnje 3 ali 4 so zabeležili pri 37 % bolnikov (stopnje 4 pri 6 %).
Portuguese: EVOTAZ não deve ser utilizado em combinação com o ritonavir ou medicamentos que contenham ritonavir devido aos efeitos farmacológicos análogos do cobicistate e do ritonavir na CYP3A (ver secção 4.5).
Slovenian: Zdravila EVOTAZ se ne sme uporabljati v kombinaciji z ritonavirjem ali zdravili, ki vsebujejo ritonavir, saj so farmakološki učinki kobicistata in ritonavirja na CYP3A podobni (glejte poglavje 4.5).
Portuguese: Quando coadministrada com EVOTAZ, a dose de digoxina deve ser titulada e as concentrações monitorizadas.
Slovenian: Pri sočasni uporabi zdravila EVOTAZ je treba odmerek digoksina titrirati in nadzirati koncentracije digoksina.
Portuguese: Antagonistas dos recetores da endotelina
Slovenian: Antagonisti endotelinskih receptorjev
Portuguese: Ciclosporina Tacrolimus Sirolimus
Slovenian: Ciklosporin Takrolimus Sirolimus
Portuguese: No estudo GS-US-216-0114, 3,6% dos doentes eram positivos ao antigénio de superfície do vírus da hepatite B e 5,3% eram seropositivos para o vírus da hepatite C. Os doentes com alterações laboratoriais significativas da função hepática têm na generalidade valores basais anormais das transaminases (AST ou ALT), evidenciando a coinfeção com vírus da hepatite B ou C crónicas ou agudas, com medicação hepatotóxica concomitante (por exemplo, isoniazida), ou história médica de alcoolismo ou abuso de álcool.
Slovenian: V študiji GS-US-216-0114 je bilo 3,6 % bolnikov pozitivnih za površinski antigen virusa hepatitisa B in 5,3 % bolnikov seropozitivnih za virus hepatitisa C. Bolniki s pomembnimi nepravilnostmi, ugotovljenimi pri preiskavah delovanja jeter, so na splošno imeli nenormalne izhodiščne vrednosti aminotransferaz (AST ali ALT), kronično ali akutno okužbo z virusom hepatitisa B ali C kot osnovno bolezen, so se sočasno zdravili s hepatotoksičnimi zdravili (npr. izoniazid) ali pa so imeli anamnezo alkoholizma ali zlorabe alkohola.
Portuguese: O atazanavir aumentou a opacidade da córnea de bovinos num estudo in vitro, indicando que pode ser irritante ocular em contacto direto com o olho.
Slovenian: Atazanavir je v in vitro študiji očesnega draženja povečal opalescenco goveje roženice, kar kaže, da bi ob neposrednem stiku z očesom lahko povzročil draženje.
Portuguese: Como o atazanavir e o cobicistate apresentam uma ligação elevada às proteínas plasmáticas, é pouco provável que sejam significativamente removidos por hemodiálise ou diálise peritoneal (ver secções 4.2 e 5.2).
Slovenian: Ker se atazanavir in kobicistat močno vežeta na plazemske proteine je malo verjetno, da bi se v večji meri odstranila s hemodializo ali peritonealno dializo (glejte poglavji 4.2 in 5.2).
Portuguese: O cobicistate não foi estudado em doentes com compromisso hepático grave e não é recomendado nestes doentes.
Slovenian: Pri bolnikih s hudo okvaro jeter uporabe kobicistata niso raziskovali, zato njegova uporaba pri teh bolnikih ni priporočljiva.
Portuguese: 14-OH claritromicina 14-OH claritromicina AUC ↓70%
Slovenian: 14-OH klaritromicin 14-OH klaritromicin AUC ↓70%
Portuguese: Os doentes com disfunção hepática pré-existente ou doentes com hepatite ativa crónica, apresentam uma frequência maior de alterações da função hepática durante a terapêutica antirretroviral combinada e devem ser monitorizados de acordo com a prática habitual.
Slovenian: Pri bolnikih s predhodnimi okvarami delovanja jeter ali bolnikih s kroničnim aktivnim hepatitisom so okvare jeter med kombiniranim protiretrovirusnim zdravljenjem pogostejše, zato je takšne bolnike treba nadzirati v skladu s standardno prakso.
Portuguese: Glecaprevir AUC: ↑553% (↑424% Glecaprevir Cmax: ↑306% (↑215% Glecaprevir Cmin: ↑1330% (↑885% Pibrentasvir AUC: ↑64% (↑48% Pibrentasvir Cmax: ↑29% (↑15% Pibrentasvir Cmin: ↑129% (↑95% Atazanavir AUC: ↑11% (↑3% Atazanavir Cmax: ↔ 0% (↓ Atazanavir Cmin: ↑16% (↑7% * Foi notificado o efeito de atazanavir e ritonavir na primeira dose de glecaprevir e pibrentasvir.
Slovenian: Glekaprevir AUC: ↑553% Glekaprevir Cmax: ↑306% (↑215% Glekaprevir Cmin : ↑1330% Pibrentasvir AUC: ↑64% (↑48% Pibrentasvir Cmax: ↑29% (↑15% Pibrentasvir Cmin: ↑129% (↑95% Atazanavir AUC: ↑11% (↑3% Atazanavir Cmax: ↔ 0% (↓ Atazanavir Cmin: ↑16% (↑7% * Poročali so o vplivu atazanavirja in ritonavirja na prvi odmerek glekaprevirja in pibrentasvirja.
Portuguese: Doentes com coinfeção crónica pelos vírus da hepatite B ou da hepatite C
Slovenian: Bolniki s sočasno kronično okužbo z virusom hepatitisa B ali hepatitisa C:
Portuguese: Os efeitos da coadministração de EVOTAZ na progesterona e nos estrogénios são desconhecidos.
Slovenian: Učinki sočasne uporabe zdravila EVOTAZ na progestin in estrogen niso znani.
Portuguese: Com base nestes dados e não sendo expectável que ritonavir tenha um impacto significativo na farmacocinética dos NRTIs, não se espera que a coadministração de EVOTAZ com estes medicamentos altere significativamente a exposição dos fármacos coadministrados.
Slovenian: Na osnovi teh podatkov in ker pomembnejšega vpliva kobicistata na farmakokinetiko NRTI-jev ne pričakujemo, pri sočasni uporabi zdravila EVOTAZ s temi zdravili ne pričakujemo, da bi se izpostavljenost sočasno uporabljenim zdravilom pomembneje spremenila.
Portuguese: A coadministração do EVOTAZ e ticagrelor pode aumentar as concentrações do anticoagulante.
Slovenian: Pri sočasni uporabi zdravila EVOTAZ in ticagrelorja se koncentracije antikoagulansa lahko povečajo.
Portuguese: Outras alterações laboratoriais acentuadas (grau 3 ou 4) notificadas em ≥ 2% dos doentes a receber regimes contendo atazanavir e um ou mais NRTIs incluem: creatina cinase elevada (7%), alanina aminotransferase/transaminase glutâmica-pirúvica sérica (ALT/SGPT) elevada (5%), neutrófilos baixos (5%), aspartato aminotransferase/transaminase glutâmica-oxaloacética (AST/SGOT) elevada (3%) e lipase elevada (3%).
Slovenian: Druge izrazite laboratorijske nepravilnosti (stopnje 3 ali 4 ), o katerih so poročali pri ≥ 2 % bolnikov, ki so prejemali atazanavir in enega ali več NRTI-jev, so: zvišanje kreatin-kinaze (7 %), zvišanje alanin-aminotransferaze/serumske glutamat-piruvat-transaminaze (ALT/SGPT) (5%), zmanjšanje števila nevtrofilcev (5 %), zvišanje aspartat-aminotransferaze/serumske glutamat-oksalacetat-transaminaze (AST/SGOT) (3 %) in zvišanje lipaze (3 %).
Portuguese: A didanosina deve ser administrada sem alimentos 2 horas depois de EVOTAZ tomado com alimentos.
Slovenian: Didanozin mora bolnik jemati na prazen želodec 2 uri po zdravilu EVOTAZ, ki ga vzame skupaj s hrano.
Portuguese: Apesar de não estudado, quando coadministrado com inibidores da protease, existe um potencial para o aumento da exposição a pravastatina ou a fluvastatina.
Slovenian: Študije sicer niso bile izvedene, vendar pa se pri sočasni uporabi zaviralcev proteaz izpostavljenost pravastatinu ali fluvastatinu lahko poveča.
Portuguese: Nos ensaios clínicos de doentes sem tratamento antirretroviral prévio, tratados com atazanavir não potenciado, a substituição I50L, por vezes em associação a uma alteração A71V, é a substituição de resistência caraterística para atazanavir.
Slovenian: Pri zdravljenju z atazanavirjem brez okrepitve farmakokinetike v kliničnih preskušanjih, izvedenih pri bolnikih, ki se predhodno še niso zdravili s protiretrovirusnimi zdravili, je bila substitucija I50L, včasih v kombinaciji s spremembo A71V, značilna rezistenčna substitucija proti atazanavirju.
Portuguese: Cobicistate não possui atividade antiviral.
Slovenian: Kobicistat nima protivirusne aktivnosti.
Portuguese: Sucesso virológico ARN VIH-1 < 50 cópias/ml Diferença entre tratamentos
Slovenian: Virološki uspeh HIV-1 RNA < 50 kopij/ml
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO ROTULAGEM DO FRASCO E DA EMBALAGEM EXTERIOR 1.
Slovenian: BESEDILO NA ŠKATLI IN NALEPKI PLASTENKE 1.
Portuguese: Se, por acidente, tiver tomado mais EVOTAZ do que o recomendado pelo médico, contacte, de imediato, o médico que o está a acompanhar no tratamento do VIH ou o hospital mais próximo para se aconselhar.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila EVOTAZ, kot bi smeli Če ste po nesreči vzeli prevelik odmerek zdravila EVOTAZ, se takoj posvetujte z zdravnikom ali poiščite pomoč v najbližji bolnišnici.
Portuguese: Norbuprenorfina AUC ↑105% Norbuprenorfina Cmax ↑61% Norbuprenorfina Cmin ↑101%
Slovenian: Norbuprenorfin AUC ↑105% Norbuprenorfin Cmax ↑61% Norbuprenorfin Cmin ↑101%
Portuguese: É também necessária precaução durante a primeira vez em que é efetuado o tratamento se for alternado o potenciador farmacológico do ritonavir para o cobicistate (ver secção 4.4).
Slovenian: Previdnost je tudi potrebna v primeru prve zamenjave ojačevalca farmakokinetike z ritonavirja na kobicistat (glejte poglavje 4.4).
Portuguese: Deve ter-se precaução especial quando se prescrever inibidores da PDE5 (sildenafil, tadalafil, vardenafil, ou avanafil) no tratamento da disfunção erétil em doentes a receber EVOTAZ.
Slovenian: Pri bolnikih, ki se zdravijo z zdravilom EVOTAZ, je potrebna posebna previdnost pri predpisovanju zaviralcev PDE5 (sildenafil, tadalafil, vardenafil ali avanafil) za zdravljenje erektilne disfunkcije.
Portuguese: Sabia-se que os vírus eram sensíveis a atazanavir, emtricitabina e tenofovir DF no basal.
Slovenian: Virusi so bili v izhodišču znano dovzetni za atazanavir, emtricitabin in tenofovir DF.
Portuguese: O valor da Cmax de cobicistate no estado estacionário, AUCtau e Ctau (média ± SD) foram 5 ± 0,5 μg/ml, 11,1 ± 4,5 μg•hr/ml e 0,05 ± 0,07 μg/ml, respetivamente (n=22).
Slovenian: Vrednosti Cmax, AUCtau in Ctau (povprečna vrednost ± SD) kobicistata v stanju dinamičnega ravnovesja pa so bile naslednje: Cmax 1,5 ± 0,5 μg/ml, AUCtau 11,1 ± 4,5 μg•uro/ml in Ctau 0,05 ± 0,07 μg/ml (n=22).
Portuguese: Espera-se que a coadministração de EVOTAZ com medicamentos que contenham voxilaprevir aumente a concentração de voxilaprevir.
Slovenian: Pri sočasni uporabi zdravila EVOTAZ in zdravil, ki vsebujejo voksilaprevir, je pričakovati povečanje koncentracij voksilaprevirja.
Portuguese: EVOTAZ contém duas substâncias ativas: atazanavir, um medicamento antivírico (ou antirretroviral).
Slovenian: Zdravilo EVOTAZ vsebuje dve učinkovini: atazanavir, ki deluje proti virusom (ali retrovirusom).
Portuguese: A coadministração de EVOTAZ e de medicamentos que induzam a CYP3A4 é contraindicada ou não recomendada (ver secções 4.3 e 4.5) pois, para além de levarem à redução das concentrações plasmáticas de atazanavir devido à indução da CYP3A4, as concentrações plasmáticas reduzidas do cobicistate podem resultar em níveis plasmáticos que são insuficientes para melhorarem as propriedades farmacológicas de atazanavir.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila EVOTAZ in zdravil, ki inducirajo CYP3A4, je kontraindicirana ali pa ni priporočljiva (glejte poglavji 4.3 in 4.5), saj se poleg zmanjšanja koncentracij atazanavirja v plazmi zaradi indukcije CYP3A4 lahko zmanjšajo tudi koncentracije kobicistata v plazmi, kar lahko povzroči takšne vrednosti kobicistata v plazmi, ki več ne zadostujejo za zagotavljanje ustrezne okrepitve farmakokinetike atazanavirja.
Portuguese: Rifabutina Cmin ↑40% (↑5%
Slovenian: Rifabutin Cmin ↑40% (↑5%
Portuguese: Num estudo farmacológico ex vivo no coelho, foram expostos corações isolados ao atazanavir, cobicistate, ou atazanavir e cobicistate em combinação.
Slovenian: V ex vivo farmakološki študiji pri kuncih so izolirana srca izpostavili atazanavirju, kobicistatu ali kombinaciji atazanavirja in kobicistata.
Portuguese: Devem ser consideradas formas alternativas de contraceção (não-hormonal) (ver secção 4.5).
Slovenian: Razmisliti je treba o drugih (nehormonskih) oblikah kontracepcije (glejte poglavje 4.5).
Portuguese: Dado que cobicistate demonstrou não ter efeito significativo nas concentrações de metadona, não são esperadas interações caso a metadona seja coadministrada com EVOTAZ.
Slovenian: Glede na to, da je bilo dokazano, da kobicistat nima pomembnega vpliva na koncentracije metadona, interakcij pri sočasni uporabi metadona in zdravila EVOTAZ ne pričakujemo.
Portuguese: DERIVADOS ERGOT
Slovenian: DERIVATI ERGOT ALKALOIDOV
Portuguese: Concentrações elevadas de tenofovir podem potenciar reações adversas associadas a tenofovir, incluindo afeções renais.
Slovenian: Večje koncentracije lahko okrepijo neželene učinke tenofovirja, vključno z boleznimi ledvic.
Portuguese: Comprimido revestido por película cor-de-rosa, oval, biconvexo e de dimensões aproximadas de 19 mm x 10,4 mm, com a gravação "3641" numa das faces e liso na outra face.
Slovenian: Rožnata, ovalna, obojestransko izbočena, filmsko obložena tableta, velika približno 19 mm x 10,4 mm, z oznako "3641" na eni in brez oznak na drugi strani.