FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Blood creatine phosphokinase increased
Slovak: Zvýšená hladina kreatínfosfokinázy v krvi
English: Meropenem/vaborbactam may cause headache, paraesthesia, lethargy and dizziness (see section 4.8).
Slovak: Meropeném/vaborbaktám môže spôsobiť bolesť havy, parestéziu, letargiu a závraty (pozri časť 4.8).
English: The following adverse reactions have been reported with meropenem alone and/or identified during the Phase 3 trials with Vaborem.
Slovak: Pri použití meropenému podávaného v monoterapii a/alebo počas skúšaní fázy 3 s liekom Vaborem boli hlásené nasledujúce nežiaduce reakcie.
English: 50 ml clear glass vial (Type 1) closed with a rubber (bromobutyl) stopper and aluminium overseal with flip-off cap.
Slovak: 50 ml injekčná liekovka z číreho skla (typu I) s gumovou (brómbutylovou) zátkou a hliníkovou obrubou s vyklápacím viečkom.
English: How to store Vaborem
Slovak: Ako uchovávať liek Vaborem
English: • Increase in the level of a substance in the blood called bilirubin that is a sign of possible damage to your red blood cells or that your liver is working less well - shown in blood tests
Slovak: • zvýšenie hladiny látky v krvi nazývanej bilirubín, čo je prejav možného poškodenia vašich červených krviniek alebo zhoršenia funkcie vašej pečene - na základe krvných testov,
English: • A feeling of being less hungry
Slovak: • znížená chuť do jedla,
English: The reconstituted vial should be further diluted immediately.
Slovak: Po rekonštitúcii Rekonštituovaná injekčná liekovka sa má ďalej okamžite zriediť.
English: Alternative or additional antibacterial agents should be used when these pathogens are known or suspected to be contributing to the infectious process.
Slovak: Ak je známe, že tieto patogény prispievajú k infekčnému procesu alebo existuje takéto podozrenie, majú sa použiť alternatívne alebo ďalšie antibakteriálne lieky.
English: The colour of the diluted solution is clear to light yellow.
Slovak: Zriedený roztok je číry až svetložltý.
English: It is recommended that the INR should be monitored frequently during and shortly after co-administration of Vaborem with an oral anticoagulant.
Slovak: Počas súbežného podávania a krátko po súbežnom podávaní lieku Vaborem s perorálnym antikoagulantom sa odporúča často sledovať INR.
English: • A feeling of being sleepy and sluggish
Slovak: • pocit ospalosti alebo spomalenosti,
English: • Increase in the amount of potassium or sugar - shown in blood tests
Slovak: • zvýšenie množstva draslíka alebo cukru - na základe krvných testov,
English: Clostridium difficile-associated diarrhoea
Slovak: Clostridium difficile
English: Recommended intravenous doses for patients with a CrCl ≤39 ml/min1
Slovak: Tabuľka 2: Odporúčané intravenózne dávky pre pacientov s CrCl ≤ 39 ml/min CrCl (ml/min)
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each vial contains meropenem trihydrate equivalent to 1 g meropenem, and 1 g vaborbactam.
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje trihydrát meropenému, čo zodpovedá 1 g meropenému, a 1 g vaborbaktámu.
English: • Increase in the level of some types of substances in the blood called urea and creatinine that are signs that your kidneys are working less well - shown in blood tests
Slovak: • zvýšenie hladiny určitých druhov látok v krvi nazývaných močovina a kreatinín, čo sú prejavy zhoršenej funkcie vašich obličiek - na základe krvných testov,
English: Keep this medicine out of the sight and reach of children.
Slovak: Ako uchovávať liek Vaborem Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
English: CrCl (ml/min)1
Slovak: ≥ 40 ml/min.
English: thoracic and mediastinal disorders Gastrointestinal disorders
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu
English: The final infusion concentration of meropenem and vaborbactam will be 2 mg/ml each.
Slovak: Konečná koncentrácia meropenému a vaborbaktámu na infúziu bude 2 mg/ml pre každé liečivo.
English: The final infusion concentration of meropenem and vaborbactam will be about 8 mg/ml each.
Slovak: Konečná koncentrácia meropenému a vaborbaktámu na infúziu bude asi 8 mg/ml pre každé liečivo.
English: 5 to 10 days2
Slovak: 3 hodiny 5 až 10 dní cIAI
English: Vaborbactam does not inhibit class D carbapenemases such as OXA-48 or class B metallo-β-lactamases such as NDM and VIM (see section 5.1).
Slovak: Vaborbaktám neinhibuje karbapenemázy triedy D, ako je OXA-48, ani metalo-β-laktamázy triedy
English: • of the bladder or kidneys (urinary tract infections)
Slovak: • močového mechúra alebo obličiek (infekcií močových ciest),
English: The final infusion concentration of meropenem and vaborbactam will be about 4 mg/ml each.
Slovak: Konečná koncentrácia meropenému a vaborbaktámu na infúziu bude asi 4 mg/ml pre každé liečivo.
English: Vaborbactam
Slovak: Vaborem
English: Blood lactate dehydrogenase increased
Slovak: Zvýšená hladina laktátdehydrogenázy v krvi
English: The diluted solution should be inspected visually for particulate matter.
Slovak: Zriedený roztok treba pred podaním vizuálne skontrolovať, či neobsahuje pevné častice.
English: • Decrease in the amount of potassium or sugar- seen in blood tests
Slovak: • zníženie množstva draslíka alebo cukru - na základe krvných testov,
English: Infusion Time
Slovak: Čas trvania infúzie
English: Severe adverse reactions were observed in two patients (0.6 %), one infusion related reaction and one blood alkaline phosphatase increased respectively.
Slovak: %), jedna reakcia súvisiaca s infúziou a jeden prípad zvýšenia hladiny alkalickej fosfatázy v krvi.
English: Talk to your doctor or nurse before receiving Vaborem if:
Slovak: Predtým, ako dostanete liek Vaborem, obráťte sa na svojho lekára alebo zdravotnú sestru, ak:
English: (≥1/1,000 to
Slovak: 1/1 000 až
English: • Vaborbactam is a “beta lactamase inhibitor”.
Slovak: Vaborbaktám je inhibítor betalaktamázy.
English: Decreased appetite Hyperkalaemia Hyperglycaemia
Slovak: Hyperkaliémia Hyperglykémia
English: The inhibitory spectrum of vaborbactam includes class A carbapenemases (such as KPC) and Class C carbapenemases.
Slovak: Inhibičné spektrum vaborbaktámu zahŕňa karbapenemázy triedy
English: Respiratory,
Slovak: • hnačka,
English: Vaborbactam is a non-beta-lactam inhibitor of class A and class C serine beta-lactamases, including Klebsiella pneumoniae carbapenemase, KPC.
Slovak: Vaborbaktám je non-beta laktámový inhibítor serínových betalaktamáz triedy
English: 4.4 Special warnings and precautions for use
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní Reakcie z precitlivenosti
English: Other medicines and Vaborem Tell your doctor if you are using, have recently used or might use any other medicines.
Slovak: Ak teraz používate, alebo ste v poslednom čase používali, či práve budete používať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Powder for concentrate
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH
English: Vaborem 1 g/1 g powder for concentrate for solution for infusion meropenem/vaborbactam
Slovak: Vaborem 1 g/1 g prášok na koncentrát meropeném/vaborbaktám
English: To prepare the Vaborem 0.5 g/0.5 g dose for intravenous infusion: Immediately after reconstitution of one vial,10.5 ml of the reconstituted vial contents should be withdrawn from the vial and added back into the 250 ml infusion bag of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection (normal saline).
Slovak: Na prípravu dávky lieku Vaborem 0,5 g/0,5 g na intravenóznu infúziu: Ihneď po rekonštitúcii jednej injekčnej liekovky sa má z injekčnej liekovky natiahnuť 10,5 ml obsahu rekonštituovanej injekčnej liekovky a pridať späť do 250 ml infúzneho vaku s injekčným roztokom chloridu sodného 9 mg/ml (0,9
English: Gram-negative micro-organisms: • Citrobacter freundii
Slovak: Citrobacter freundii
English: Insomnia Hallucination
Slovak: Insomnia
English: See leaflet for further information.
Slovak: Ďalšie informácie sa nachádzajú v písomnej informácii pre používateľa.
English: To prepare the Vaborem 2 g/2 g dose for intravenous infusion: Immediately after reconstitution of two vials, the entire reconstituted vial contents should be withdrawn from each of the two vials and added back into the 250 ml infusion bag of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection (normal saline).
Slovak: Na prípravu dávky lieku Vaborem 2 g/2 g na intravenóznu infúziu: Ihneď po rekonštitúcii dvoch injekčných liekoviek sa má z každej z dvoch injekčných liekoviek natiahnuť celý obsah rekonštituovaných injekčných liekoviek a pridať späť do 250 ml infúzneho vaku s injekčným roztokom chloridu sodného 9 mg/ml (0,9
English: Marketing Authorisation Holder Menarini International Operations Luxembourg S.A. 1, Avenue de la Gare
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii Menarini International Operations Luxembourg S.A.
English: Clostridium difficile-associated diarrhoea has been reported with meropenem/vaborbactam.
Slovak: Pri použití meropenému/vaborbaktámu bola hlásená hnačka súvisiaca s baktériou Clostridium difficile.
English: • Itchy skin
Slovak: • svrbenie kože,
English: To prepare the Vaborem 1 g/1 g dose for intravenous infusion: Immediately after reconstitution of one vial, the entire reconstituted vial contents should be withdrawn from the vial and added back into the 250 ml infusion bag of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection (normal saline).
Slovak: Na prípravu dávky lieku Vaborem 1 g/1 g na intravenóznu infúziu: Ihneď po rekonštitúcii jednej injekčnej liekovky sa má z injekčnej liekovky natiahnuť celý obsah rekonštituovanej injekčnej liekovky a pridať späť do 250 ml infúzneho vaku s injekčným roztokom chloridu sodného 9 mg/ml (0,9
English: • Diarrhoea
Slovak: • vyrážka,
English: Rare (may affect up to 1 in 1000 people) • Seizures (fits)
Slovak: Zriedkavé: (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb)
English: • a cholesterol-lowering medicine called lovastatin
Slovak: • liek na zníženie cholesterolu, ktorý sa nazýva lovastatín,
English: Rare
Slovak: Citlivé
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Vaborem 1 g/1 g powder for concentrate for solution for infusion
Slovak: Vaborem 1 g/1 g prášok na infúzny koncentrát
English: Frequencies are defined as: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to
Slovak: 1/100 až <1/10), menej časté (≥
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Vaborem 1 g/1 g powder for concentrate meropenem/vaborbactam
Slovak: Písomná informácia pre používateľa Vaborem 1 g/1 g prášok na infúzny koncentrát meropeném/vaborbaktám
English: Infusion site phlebitis
Slovak: Flebitída v mieste podania infúzie Pyrexia
English: B. PACKAGE LEAFLET
Slovak: g vaborbaktám
English: This is because you may get an abnormal result with something called a “Coombs test”.
Slovak: Ak máte absolvovať akékoľvek krvné testy, povedzte svojmu lekárovi, že používate liek Vaborem, pretože výsledok testu, ktorý sa nazýva Coombsov test, môže byť neobvyklý.
English: Slovenská republika Berlin-Chemie / A. Menarini Distribution Slovakia s.r.o
Slovak: / A. Menarini Distribution Slovakia s.r.o.
English: • Reduction in the way your kidneys work
Slovak: • znížená funkcia obličiek,
English: Dilution
Slovak: Halucinácie
English: skin color change, abdominal cramps, swelling, difficulty breathing, fainting and drop in blood pressure
Slovak: • náhla a závažná alergická reakcia, ktorá vyžaduje urgentnú liečbu a môže zahŕňať svrbenie, zmenu zafarbenia kože, kŕče v bruchu, opuch, ťažkosti pri dýchaní, mdloby a pokles krvného tlaku,
English: • A tingling feeling (pins and needles)
Slovak: • pocit mravčenia (brnenia),
English: • you have ever had a severe allergic reaction to related antibiotics belonging to the beta-lactam group
Slovak: • ak ste niekedy mali závažnú alergickú reakciu na podobné antibiotiká patriace do skupiny betalaktámov (vrátane penicilínov, cefalosporínov alebo monobaktámov).
English: 20 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection (normal saline) should be withdrawn from a 250 ml infusion bag of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection for each vial and reconstituted with the appropriate number of vials of meropenem/vaborbactam for the corresponding Vaborem dosage:
Slovak: %) sa má pre každú injekčnú liekovku natiahnuť 20 ml injekčného roztoku chloridu sodného 9 mg/ml (0,9
English: Phlebitis Vascular pain
Slovak: Flebitída Bolesť ciev
English: What Vaborem is used for
Slovak: Vaborem používa
English: Tell your doctor before using Vaborem if any of the above apply to you.
Slovak: Ak sa vás týka niečo z horeuvedeného, povedzte to svojmu lekárovi pred použitím lieku Vaborem.
English: Frequency Infusion time Duration of treatment
Slovak: Trvanie liečby
English: • Increase in the level of an enzyme called alkaline phosphatase that may be a sign of your liver,
Slovak: • zvýšená hladina enzýmu nazývaného alkalická fosfatáza, čo môže byť prejav zhoršenej funkcie vašej pečene, žlčníka alebo kostí - na základe krvných testov,
English: Thrombocythaemia Leucopenia Neutropenia
Slovak: Leukopénia Neutropénia Eozinofília
English: Renal impairment
Slovak: Hnačka Nauzea
English: Recommended intravenous dose for patients with a creatinine clearance (CrCl) ≥40 ml/min1
Slovak: Tabuľka 1: Odporúčaná intravenózna dávka pre pacientov s klírensom kreatinínu (CrCl)
English: How you will be given Vaborem
Slovak: Po zriedení
English: Κύπρος Γ. Α. Σταμάτης & Σια Λτδ.
Slovak: Σταμάτης & Σια Λτδ.
English: Your doctor will tell you when this dose should be given.
Slovak: Váš lekár vás bude informovať, kedy má byť táto dávka podaná.
English: Do not use Hexacima if your child:
Slovak: Nepoužívajte Hexacimu, ak vaše dieťa:
English: Results obtained for each of the components are summarised in the tables below:
Slovak: Získané výsledky pre jednotlivé zložky sú zhrnuté v nasledujúcich tabuľkách:
English: No data are available in older children (see sections 4.8 and 5.1).
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne údaje u starších detí (pozri časti 4.8 a 5.1).
English: At the end of this period, Hexacima should be used or discarded.
Slovak: Na konci tejto doby sa má Hexacima použiť alebo zlikvidovať.
English: * Adverse reactions from spontaneous reporting.
Slovak: * Nežiaduce reakcie zo spontánnych hlásení.
English: Date of latest renewal: 08 January 2018
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 8. januára 2018
English: Read all of this leaflet carefully before your child is vaccinated because it contains important information for him/her.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako bude vaše dieťa očkované, pretože obsahuje pre neho dôležité informácie.
English: The use of this vaccine should be in accordance with official recommendations.
Slovak: Použitie tejto vakcíny má byť v súlade s oficiálnymi odporúčaniami.
English: However, a lower immune response may be observed and the level of clinical protection is unknown.
Slovak: Avšak môže byť pozorovaná nižšia imunitná odpoveď a hladina klinickej ochrany nie je známa.
English: Interference with laboratory testing: see section 4.4.
Slovak: Interferencia s laboratórnymi testami: pozri časť 4.4.
English: No data are available for premature infants.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne údaje pre predčasne narodené deti.
English: You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
Slovak: Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácii o bezpečnosti tohto lieku.
English: Effectiveness in protecting against Hib invasive disease
Slovak: Účinnosť v ochrane proti invazívnemu ochoreniu Hib
English: What Hexacima is and what it is used for
Slovak: Čo je Hexacima a na čo sa používa
English: Other medicines or vaccines and Hexacima
Slovak: Iné lieky alebo vakcíny a Hexacima
English: There may be some circumstances, such as high incidence of pertussis, when the potential benefits outweigh possible risks.
Slovak: Môžu sa vyskytnúť určité okolnosti, ako vysoká incidencia čierneho kašľa, kedy prípadné prínosy prevýšia možné riziká.
English: All symptoms should disappear completely within 24 hours without need for treatment.
Slovak: Všetky symptómy úplne odznievajú do 24 hodín bez nutnosti liečby.
English: Special populations
Slovak: Špeciálna populácia
English: Calle 8, N° 703 (esquina 5) Parque Industrial Pilar - (1629) Provincia de Buenos Aires Argentina
Slovak: Calle 8, N° 703 (esquina 5) Parque Industrial Pilar - (1629)
English: Your child could get diseases with similar symptoms if they are caused by other bacteria or viruses.
Slovak: Vaše dieťa sa môže nakaziť ochoreniami s podobnými príznakmi, ak sú vyvolané inými baktériami alebo vírusmi.
English: This vaccine should be used according to the local vaccination programme.
Slovak: Táto vakcína má byť podaná v súlade s miestnym očkovacím programom.
English: In these cases the immune response to the vaccine may be decreased.
Slovak: V týchto prípadoch môže byť imunitná odpoveď na vakcínu znížená.
English: Tetanus Toxoid not less than 40 IU2,3
Slovak: Tetanový toxoid nie menej ako 40 IU2,3
English: Before the injection of any biological, the person responsible for administration must take all precautions known for the prevention of allergic or any other reactions.
Slovak: Pred injekčným podaním akejkoľvek biologickej látky musí osoba zodpovedná za podanie vykonať všetky preventívne opatrenia na prevenciu alergických alebo akýchkoľvek iných reakcií.
English: If not, your child may not be fully protected against the diseases.
Slovak: V opačnom prípade nemusí byť ochrana vášho dieťaťa pred ochoreniami dostatočná.
English: Table 1: Adverse Reactions from clinical trials and reported during commercial use System Organ Class
Slovak: Tabuľka 1: Nežiaduce reakcie z klinických skúšaní a hlásené počas komerčného použitia
English: As the benefit of vaccination is high in this group of infants, vaccination should not be withheld or delayed.
Slovak: Keďže u tejto skupiny dojčiat je prospech očkovania vysoký, očkovanie sa nemá odmietať a ani odkladať.
English: No significant clinical interaction with other treatments or biological products has been reported except in the case of immunosuppressive therapy (see section 4.4).
Slovak: Neboli hlásené žiadne klinicky významné interakcie s inými typmi liečby alebo biologickými prípravkami okrem prípadu imunosupresívnej liečby (pozri časť 4.4).
English: The vaccine works by causing the body to produce its own protection (antibodies) against the bacteria and viruses that cause these different infections:
Slovak: Očkovacia látka pôsobí tak, že si telo vytvára vlastnú ochranu (protilátky) proti baktériám a vírusom, ktoré spôsobujú tieto rôzne infekcie:
English: 12 µg conjugated to Tetanus protein
Slovak: 12 µg konjugovaný na tetanový proteín
English: Hypotonic reactions or hypotonic-hyporesponsive episodes (HHE)
Slovak: Hypotonické reakcie alebo hypotonickohyporesponzívne epizódy (HHE)
English: • swelling of the face or throat
Slovak: • opuch tváre alebo hrdla
English: • The vaccine does not contain any live bacteria or viruses and it cannot cause any of the infectious diseases against which it protects.
Slovak: Očkovacia látka neobsahuje žiadne živé baktérie alebo vírusy a nemôže vyvolať žiadne infekčné ochorenia, proti ktorým chráni.
English: LLOQ value for anti-PT and anti-FHA is 2 EU/ml
Slovak: Hodnota LLOQ pre proti-PT a proti -FHA je 2 EU/ml
English: • has any problems with the blood that cause easy bruising or bleeding for a long time after minor cuts.
Slovak: • má problémy s krvou, ktoré spôsobujú, že sa mu ľahko tvoria modriny alebo dlho krváca po malom porezaní sa.
English: This vaccine is not intended for administration to women of child-bearing age.
Slovak: Táto vakcína nie je určená na podávanie ženám v reprodukčnom veku.
English: If you forget one dose of Hexacima
Slovak: Ak zabudnete podať jednu dávku Hexacimy
English: What you need to know before Hexacima is given to your child
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako bude Hexacima podaná vášmu dieťaťu
English: Serious allergic reactions (anaphylactic reaction)
Slovak: Závažné alergické reakcie (anafylaktická reakcia)
English: However children with long standing problems with their immune system such as HIV infection (AIDS) may still be given Hexacima but the protection may not be as good as in children whose immune system is healthy.
Slovak: Avšak u detí s dlho pretrvávajúcimi problémami imunitného systému ako napr. infekciou HIV (AIDS) možno podať Hexacimu, ale ochrana možno nebude tak spoľahlivá ako u detí so zdravým imunitným systémom.
English: In this case, the decision to give any further vaccine containing tetanus toxoid should be evaluated by your doctor.
Slovak: V takom prípade musí rozhodnutie podať ďalšiu dávku očkovacej látky obsahujúcu tetanový toxoid posúdiť lekár.
English: Abnormal crying (prolonged crying)
Slovak: Nezvyčajný plač (dlhotrvajúci plač)
English: For instructions on handling see section 6.6.
Slovak: Pokyny na použitie, pozri časť 6.6.
English: • is having a treatment that suppresses her/his immune system (the body's natural defenses) or has any disease that causes the weakness of the immune system.
Slovak: • podstupuje liečbu, ktorá potláča jej/jeho imunitný systém (prirodzenú ochranu tela) alebo ak trpí ochorením, ktoré oslabuje imunitný systém.
English: The safety and efficacy of Hexacima in infants less than 6 weeks of age have not been established.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Hexacimy u dojčiat mladích ako 6 týždňov neboli stanovené.
English: What Hexacima looks like and contents of the pack
Slovak: Ako vyzerá Hexacima a obsah balenia
English: When these signs or symptoms (signs or symptoms of anaphylactic reaction) occur they usually develop quickly after the injection is given and while the child is still in the clinic or doctor's surgery.
Slovak: Ak sa objavia tieto príznaky (príznaky anafylaktickej reakcie), obvykle sa rozvinú veľmi rýchlo po podaní injekcie, kým je dieťa ešte stále v zdravotnom stredisku alebo v ordinácii lekára.
English: Immune responses to the vaccine have not been studied in the context of genetic polymorphism.
Slovak: Imunitná odpoveď na vakcínu v súvislosti s genetickým polymorfizmom nebola študovaná.
English: To make sure that Hexacima is suitable for your child, it is important to talk to your doctor or nurse if any of the points below apply to your child.
Slovak: Aby ste sa uistili, že Hexacima je vhodná pre vaše dieťa, je dôležité poradiť sa so svojím lekárom alebo zdravotnou sestrou, ak sa vášho dieťaťa týka niektorý z nižšie uvedených bodov.
English: The presence of a minor infection and/or low-grade fever should not result in the deferral of vaccination.
Slovak: Prítomnosť malej infekcie a/alebo nižšej teploty by nemala byť dôvodom na odloženie očkovania.
English: The immunogenicity of the vaccine may be reduced by immunosuppressive treatment or immunodeficiency.
Slovak: Imunogenicita vakcíny môže byť znížená imunosupresívnou liečbou alebo imunodeficienciou.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One dose
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
English: The risk appears to be dependent on the number of prior doses of acellular pertussis containing vaccine, with a greater risk following the 4th and 5th doses.
Slovak: Riziko sa javí ako závislé od počtu predchádzajúcich dávok acelulárnej vakcíny proti čiernemu kašľu, pričom väčšie riziko je po 4. a 5. dávke.
English: • Temperature of ≥ 40°C within 48 hours not due to another identifiable cause;
Slovak: • teplota ≥ 40 °C do 48 hodín s nepreukázanou inou súvislosťou;
English: In some people, the virus can stay in the body for a long time, and can eventually lead to serious liver problems, including liver cancer.
Slovak: Vírus môže zostať v tele niektorých ľudí dlhší čas a viesť k vzniku závažných problémov s pečeňou vrátane rakoviny pečene.
English: The coughing often has a “whooping” sound.
Slovak: Záchvaty kašľa majú často “sipivý” zvuk.
English: In the absence of compatibility studies, this vaccine must not be mixed with other vaccines or medicinal products.
Slovak: Nevykonali sa štúdie kompatibility, preto sa táto vakcína nesmie miešať s inými vakcínami alebo liekmi.