FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Tamaños de envase - frascos de vidrio ámbar con: 55ml: ≤ 10 kg de peso corporal; 120ml: ≤ 22 kg de peso corporal; 210ml: ≤ 40 kg de peso corporal.
Swedish: Förpackningsstorlekar - bärnstensfärgade flaskor innehållande: 55 ml: ≤ 10 kg kroppsvikt, 120 ml: ≤ 22 kg kroppsvikt, 210 ml: ≤ 40 kg kroppsvikt.
Spanish: • Si su perro tiene la función hepática alterada.
Swedish: • om din hund har nedsatt leverfunktion
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Yarvitan 5 mg/ml solución oral para perros
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Yarvitan 5 mg/ml oral lösning för hund
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Yarvitan 5 mg/ml solución oral para perros Mitratapida
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Yarvitan 5 mg/ml oral lösning för hund Mitratapid
Spanish: • Este medicamento se le ha recetado a su perro exclusivamente y no debe pasarlo a otros.
Swedish: • Detta läkemedel har ordinerats åt din hund.
Spanish: • hasta 36 kg en el frasco de 55 ml
Swedish: • upp till 36 kg för 55 ml flaska
Spanish: • hasta 36 kg en el frasco de 120 ml
Swedish: • upp till 36 kg för 120 ml flaska
Spanish: Una vez abierto el envase, utilizar antes de tres meses.
Swedish: Bruten/öppnad förpackning användes senast inom 3 månader.
Spanish: Las pipetas dosificadoras suministradas con el producto están graduadas de acuerdo con el peso corporal del perro.
Swedish: Doseringspipetterna som medföljer läkemedlet har graderingar som motsvarar hundens kroppsvikt.
Spanish: INDICACIÓN(ES) Como ayuda para el control del sobrepeso y la obesidad en los perros.
Swedish: INDIKATION(ER) Komplement till behandling av övervikt och fetma hos vuxna hundar.
Spanish: • Si su perra está en período de gestación o lactancia.
Swedish: • om din hund är dräktig eller digivande
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN No refrigerar.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras i skydd mot kyla.
Spanish: NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Swedish: NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Spanish: Como ayuda para el control del sobrepeso y la obesidad en los perros.
Swedish: Hjälp vid behandling av övervikt och fetma hos vuxna hundar.
Spanish: Período de validez después de abierto el recipiente: 3 meses.
Swedish: Hållbarhet efter det att inre förpackningen har öppnats första gången: 3 månader.
Spanish: No se ha determinado la seguridad del producto durante la gestación y la lactancia.
Swedish: Säkerheten hos detta veterinärmedicinska läkemedel har inte fastställts under dräktighet och digivning.
Spanish: Placebo
Swedish: BIPACKSEDEL
Spanish: Por lo tanto, se supervisarán cuidadosamente las interacciones entre fármacos en los perros que reciban otros tratamientos en adición al producto.
Swedish: Därför bör hundar som får andra behandlingar förutom detta läkemedel, noggrant övervakas med avseende på läkemedelsinteraktioner.
Spanish: Puede producirse una pérdida del apetito durante el tratamiento.
Swedish: Aptitförlust kan förekomma under behandling.
Spanish: Solución incolora o ligeramente amarillenta.
Swedish: Färglös till svagt gulfärgad lösning.
Spanish: TIEMPO DE ESPERA No se aplica.
Swedish: KARENSTID Ej relevant.
Spanish: Si tiene alguna duda, consulte con su veterinario.
Swedish: Rådfråga veterinären om du är osäker.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/0/00/000/001
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/0/00/000/001
Spanish: En caso de interrupción del tratamiento como consecuencia de vómitos, se recomienda que, a su reanudación, se administre el producto con una comida.
Swedish: Då behandlingen avbryts på grund av kräkningar, bör läkemedlet ges efter måltid när behandlingen återupptas.
Spanish: En caso de que una reacción adversa se manifieste repetidamente, o de que el perro deje de comer durante dos días seguidos, se interrumpirá el tratamiento y se consultará con un veterinario.
Swedish: Om en biverkning förekommer vid upprepade tillfällen eller om hunden slutar att äta under två dagar i följd, skall behandlingen avbrytas och veterinär rådfrågas.
Spanish: Si se producen vómitos, diarrea o reblandecimiento de las heces de forma repetida, o si el perro deja de comer durante dos días consecutivos, interrumpa la administración de Yarvitan a su perro y consulte con su veterinario lo antes posible.
Swedish: Om kräkningar, diarré, lös avföring förekommer vid upprepade tillfällen eller om hunden slutar att äta under två dagar i följd, så sluta att ge Yarvitan till din hund och rådfråga veterinär så snart som möjligt.
Spanish: No usar en perros con deterioro de la función hepática No usar en caso de hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los excipientes.
Swedish: Skall inte användas vid överkänslighet mot aktiv substans eller mot några hjälpämnen.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/0/00/000/002
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/0/00/000/002
Spanish: Si un efecto secundario se produce de forma repetida o si el perro deja de comer durante dos días consecutivos, interrumpa la administración de Yarvitan a su perro y consulte con su veterinario lo antes posible.
Swedish: Om en biverkning förekommer vid upprepade tillfällen eller om hunden slutar att äta under två dagar i följd, så sluta att ge Yarvitan till din hund och rådfråga veterinär så snart som möjligt.
Spanish: Sucralosa
Swedish: Sukralos
Spanish: CAD: Una vez abierto el envase, utilizar antes de tres meses.
Swedish: dat. {månad/år} Bruten/öppnad förpackning användes senast inom 3 månader.
Spanish: Retire la jeringa del frasco después de la administración de cada dosis.
Swedish: Efter varje dos skall sprutan tas ut ur flaskan.
Spanish: En perros alimentados, una dosis única de 0,63 mg de mitratapida/kg de peso corporal tiene como resultado concentraciones plasmáticas máximas de la sustancia original de 0,012 µg/ml como promedio, que se alcanzan 3,5 horas tras la dosificación; los metabolitos sulfóxidos alcanzan su concentración máxima, de 0,0136 µg/ml y de 0,0168 µg/ml como promedio, al cabo de 6,5 horas y 8,5 horas, respectivamente; el metabolito sulfona alcanza una concentración de 0,0092 µg/ml al cabo de 17,5 horas.
Swedish: Hos utfodrade hundar medför en engångsdos på 0,63 mg mitratapid/kg kroppsvikt maximala plasmakoncentrationer av modersubstansen på i genomsnitt 0,012 µg/ml, vilka uppnås 3,5 timmar efter dosering.
Spanish: como hipotiroidismo (ocasionado por el mal funcionamiento de la glándula tiroidea) o hiperadrenocorticismo (ocasionado por el mal funcionamiento de la glándula adrenal).
Swedish: • om din hunds övervikt eller fetma orsakas av samtidig systemisk sjukdom såsom hypotyreoidism (beror på nedsatt funktion hos sköldkörteln) eller hyperadrenokorticism (beror på nedsatt funktion hos binjurarna).
Spanish: 4.5 Precauciones especiales que deben adoptarse durante su empleo
Swedish: 4.5 Särskilda försiktighetsåtgärder vid användning Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
Spanish: VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Vía oral.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT Oral användning.
Spanish: DENOMINACIÓN DEL (DE LOS) PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) Y OTRAS SUBSTANCIAS
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Mitratapid 5 mg/ml
Spanish: En la mayoría de los casos, estos efectos son leves y desaparecen sin tratamiento alguno.
Swedish: I de flesta fall är dessa effekter milda och upphör utan någon behandling.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 09-2006.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast i 09-2006.
Spanish: El efecto adelgazante fue relativamente moderado (del orden del 6-7 % del peso antes del tratamiento).
Swedish: Den viktsänkande effekten var relativt måttlig (6-7 % av vikten före behandlingen).
Spanish: EMEA/V/C/0113 INFORME PÚBLICO EUROPEO DE EVALUACIÓN (EPAR) YARVITAN Resumen del EPAR para el público general
Swedish: EMEA/V/C/0113 OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) YARVITAN Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Spanish: Se realizaron dos grandes ensayos de campo, uno en Europa y el otro en EE.UU., con perros sanos que tenían un peso corporal un 20 % mayor que el recomendado.
Swedish: Två stora fältprövningar har genomförts, en i Europa och en i USA, med friska hundar som vägde 20 % mer än den rekommenderade vikten.
Spanish: Se comercializa en tres tamaños: frascos de 55 ml ó 120 ml para los perros de hasta 36 kg de peso, y frascos de 210 ml para los perros de hasta 48 kg.
Swedish: Den finns i tre förpackningsstorlekar: 55 ml eller 120 ml flaskor för hundar som väger upp till 36 kg och 210 ml flaskor för hundar som väger upp till 48 kg.
Spanish: Más información sobre Yarvitan:
Swedish: Mera information om Yarvitan:
Spanish: La relación entre beneficios y riesgos puede consultarse en el módulo 6 de este EPAR.
Swedish: Nytta-riskförhållandet finns i modul 6 i detta EPAR.
Spanish: Este medicamento veterinario se ha desarrollado especialmente para perros y no está indicado para consumo humano.
Swedish: Detta veterinärläkemedel har särskilt utvecklats för hundar och får inte ges till människa.
Spanish: El tratamiento constituye una medida inicial en el marco de un programa de control de la obesidad; ha de combinarse con cambios dietéticos que deberán continuar una vez terminado el tratamiento.
Swedish: Behandlingen utgör ett första steg i ett behandlingsprogram för fetma; den måste kombineras med dietförändringar, vilka måste fortsätta efter avslutad behandling.
Spanish: Yarvitan se ha estudiado en perros mediante ensayos tanto de campo como de laboratorio.
Swedish: Yarvitan har undersökts hos hundar både i laboratorie- och i fältprövningar.
Spanish: El animal tomará después el medicamento otras 3 semanas, junto con la dieta ajustada.
Swedish: Hunden får sedan läkemedlet i ytterligare 3 veckor tillsammans med den anpassade dieten.
Spanish: El principio activo de Yarvitan, la mitratapida, actúa en el aparato digestivo bloqueando una proteína (la proteína de transferencia de triglicérido microsomal).
Swedish: Den aktiva substansen i Yarvitan, mitratapid, verkar i tarmen genom att blockera ett protein (det mikrosomala triglyceridtransferproteinet).
Spanish: Esta proteína interviene normalmente en la absorción de las grasas de la dieta.
Swedish: Proteinet medverkar normalt vid absorptionen av fett från födan.
Spanish: Si una persona tomara accidentalmente el medicamento, deberá solicitar inmediatamente consejo a un médico, mostrándole el prospecto o la etiqueta del producto.
Swedish: Om en person råkar få i sig läkemedlet, ska man omedelbart uppsöka läkare och visa bipacksedeln eller etiketten för läkaren.
Spanish: En caso de contacto accidental con los ojos, lávelos inmediatamente con abundante agua.
Swedish: Råkar man få det i ögonen ska man omedelbart spola med rikligt med vatten.
Spanish: El medicamento se administra durante 3 semanas, seguidas de un intervalo de 2 semanas sin medicación en la que el veterinario ajustará la alimentación del perro de acuerdo con sus necesidades energéticas.
Swedish: Läkemedlet ges till hunden i 3 veckor, följt av en behandlingsfri period om 2 veckor, då veterinären anpassar utfodringen efter hundens energibehov.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) concluyó que los beneficios de Yarvitan son mayores que sus riesgos para tratar el sobrepeso y la obesidad en los perros, y recomendó que se autorizase la comercialización de Yarvitan.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska produkter (CVMP) fann att nyttan uppväger riskerna vid behandling av överviktiga och feta hundar och rekommenderade att Yarvitan skulle godkännas för försäljning.
Spanish: Alrededor de tres cuartas partes de los animales recibieron Yarvitan, mientras que el resto recibió el medicamento pero sin el principio activo (grupo de control).
Swedish: Cirka tre fjärdedelar fick Yarvitan medan resten av hundarna fick läkemedlet där det aktiva innehållsämnet var borttaget (kontrollgrupp).
Spanish: Yarvitan tiene también un ligero efecto reductor del apetito por su modo de acción.
Swedish: Yarvitan har även en lätt aptitsänkande effekt på grund av dess verkningsmekanism.
Spanish: La Comisión Europea concedió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para Yarvitan a Janssen Animal Health B.V.B.A.
Swedish: Den 14/11/2006 beviljade Europeiska kommissionen Janssen Animal Health B.V.B.A.
Spanish: También puede disminuir el apetito durante el tratamiento por el modo de acción del producto.
Swedish: Minskad aptit kan också förekomma under behandlingen.
Spanish: Yarvitan contiene el principio activo mitratapida, que ayuda al perro a perder peso.
Swedish: Yarvitan innehåller den aktiva substansen mitratapid som hjälper hundar att gå ned i vikt.
Spanish: Yarvitan, a la dosis recomendada y con una pauta terapéutica de 3-2-3 semanas, redujo el peso corporal de los perros obesos en comparación con el grupo de control.
Swedish: Med den rekommenderade dosen och med ett 3-2-3-veckors behandlingsschema minskade Yarvitan kroppsvikten hos feta hundar jämfört med kontrollgruppen.
Spanish: Al bloquear esta proteína, Yarvitan reduce la absorción de grasas desde el intestino.
Swedish: Genom att blockera proteinet minskar Yarvitan absorptionen av fett från tarmen.
Spanish: Durante el tratamiento pueden aparecer vómitos, diarrea o heces blandas.
Swedish: Kräkningar, diarré eller lös avföring kan förekomma under behandlingen.
Spanish: La dosis se calcula según el peso del perro, administrándose la solución de Yarvitan junto con la comida
Swedish: Dosen beräknas efter hundens vikt och Yarvitanlösningen ges tillsammans med födan.
Spanish: vacunas, comprimidos para lombrices, tratamientos contra pulgas y garrapatas, antibióticos y antiinflamatorios.
Swedish: Hundarna fick vid behov även andra läkemedel under studien, som till exempel vaccin, avmaskningstabletter, behandling mot loppor eller fästingar, antibiotika och antiinflammatoriska läkemedel.
Spanish: Yarvitan se usa en perros adultos con sobrepeso u obesos, para ayudarlos a perder peso.
Swedish: Yarvitan ges till vuxna hundar som är överviktiga eller feta, för att de ska gå ner i vikt.
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) y se explica cómo la evaluación del Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP), efectuada a partir de los estudios existentes, ha llevado a las recomendaciones sobre las condiciones de uso del medicamento.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) bedömt den dokumentation som lämnats in och hur den kommit fram till sina rekommendationer om villkoren för hur läkemedlet ska användas.
Spanish: Yarvitan es una solución oral, incolora o ligeramente amarilla.
Swedish: Yarvitan är en färglös till svagt gulfärgad oral lösning.
Spanish: ¿Qué es Yarvitan?
Swedish: Vad är Yarvitan?
Spanish: Se administra en el marco de un programa en el que también se controla la ingesta de alimento por parte del animal.
Swedish: Läkemedlet ingår i ett viktbehandlingsprogram som även omfattar kontroll av hundens födointag.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Yarvitan?
Swedish: Vad används Yarvitan för?
Spanish: En el etiquetado de la caja puede encontrarse información sobre las condiciones de dispensación de este medicamento.
Swedish: Informationen om denna produkts förskrivningsstatus finns på den yttre förpackningens etikett.
Spanish: Para conocer todos los efectos secundarios observados con Yarvitan, consulte el prospecto.
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Yarvitan finns i bipacksedeln.
Spanish: ¿Cuáles son los efectos secundarios de Yarvitan?
Swedish: Vilka är riskerna med Yarvitan?
Spanish: RESUMEN GENERAL DE LA EVALUACIÓN CIENTÍFICA DE YASMINELLE Y NOMBRES ASOCIADOS (véase Anexo I)
Swedish: ÖVERGRIPANDE SAMMANFATTNING AV DEN VETENSKAPLIGA UTVÄRDERINGEN AV YASMINELLE MED SYNONYMER (se bilaga I)
Spanish: Bayer Vital GmbH 51368 Leverkusen Germany
Swedish: Bayer Vital GmbH 51368 Leverkusen Tyskland
Spanish: El blister de Yasminelle se pega en un cartón que después se dobla en forma de estuche.
Swedish: Blisterförpackningen med Yasminelle är inklistrad i en kartong som sedan viks så att den får formen av en plånbok.
Spanish: Bayer Schering Pharma AG D-13342 Berlin
Swedish: Bayer Schering Pharma AG D-13353 Berlin Germany
Spanish: Dosis Forma farmacéutica
Swedish: Läkemedlets namn Styrka Läkemedelsform Administreringssätt
Spanish: Uso oftálmico frasco (PE) 5 ml
Swedish: 0,9 mg/ml Ögondroppar, lösning Okulär användning flaska (PE)
Spanish: Yellox mg/ml
Swedish: Yellox
Spanish: Envase Contenido
Swedish: Förpackning Innehåll (koncentration)
Spanish: - Colóquese en una posición cómoda y estable.
Swedish: - Sätt dig i en bekväm och stabil ställning.
Spanish: Tras la primera apertura: 4 semanas
Swedish: Efter första öppnandet: 4 veckor
Spanish: Estos acontecimientos pueden comprometer la visión.
Swedish: Dessa händelser kan hota synen.
Spanish: Uso en adultos, incluyendo las personas de edad avanzada
Swedish: Användning hos vuxna, inklusive äldre
Spanish: - Incline la cabeza hacia atrás.
Swedish: - Luta huvudet bakåt.
Spanish: El efecto del tratamiento fue evaluado hasta los 29 días.
Swedish: Behandlingseffekten utvärderades upp till 29 dagar.
Spanish: Envase de 1 frasco.
Swedish: Förpackning med 1 flaska.
Spanish: In vitro, el 99,8% se unió a proteínas en plasma humano.
Swedish: In vitro var 99,8 % bundna till proteiner i human plasma.
Spanish: No tome una dosis doblepara compensar la olvidada.
Swedish: Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Spanish: El tratamiento no deberá superar 2 semanas puesto que no se dispone de datos de seguridad más allá de este intervalo de tiempo.
Swedish: Behandlingen ska inte överstiga 2 veckor, eftersom säkerhetsdata efter denna tid inte finns tillgängliga.
Spanish: Continúe con la siguiente dosis programada.
Swedish: Fortsätt med nästa vanliga planerade dos.
Spanish: Deseche el frasco 4 semanas después de su primera apertura para evitar infecciones, incluso si hay solución restante.
Swedish: Kassera flaskan 4 veckor efter öppnandet för att förhindra infektion, även om det finns lösning kvar.
Spanish: No se ponga más gotas hasta que sea la hora de su siguiente dosis habitual.
Swedish: Droppa inte i fler droppar förrän det är dags för nästa vanliga dos.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 18.05.2011 Fecha de la renovación: 11.01.2016
Swedish: Datum för första godkännandet: 23.05.2011 Datum för förnyat godkännande: 11.01.2016
Spanish: La diferencia en el índice de supresión de la inflamación se mostró ya en el día 3.
Swedish: Skillnaden i frekvens utläkt inflammation visade sig redan dag 3.
Spanish: No utilice Yellox durante más de 2 semanas.
Swedish: Använd inte Yellox under längre tid än 2 veckor.
Spanish: La ciclooxigenasa 1 (COX-1) es inhibida solamente en una pequeña cantidad.
Swedish: Cyklooxygenas 1 (COX-1) hämmas endast i liten utsträckning.
Spanish: ANEXO II A. FABRICANTES RESPONSABLES DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES B. CONDICIONES Y RESTRICCIONES DE DISPENSACIÓN Y USO C. OTRAS CONDICIONES Y REQUERIMIENTOS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN D. CONDICIONES Y RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN SEGURA Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO
Swedish: BILAGA II A. TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING C. ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING D. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET
Spanish: Las reacciones adversas corneales se observaron solamente en la población japonesa.
Swedish: Korneala biverkningar observerades endast i den japanska populationen.
Spanish: *Casos graves, recogidos a partir de la experiencia en más de 20 millones de pacientes posterior a la comercialización ** Observado con la dosis cuatro veces al día
Swedish: *Allvarliga rapporter från erfarenhet efter marknadsföring hos mer än 20 miljoner patienter ** Observerat vid dosering fyra gånger dagligen
Spanish: Uso de lentes de contacto
Swedish: Användning av kontaktlinser
Spanish: Asma*
Swedish: Astma*
Spanish: Deseche cualquier contenido no utilizado 4 semanas después de la primera apertura.
Swedish: Kassera oanvänt innehåll 4 veckor efter öppnandet.
Spanish: También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento..
Swedish: Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet listat i Appendix V. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Spanish: Su médico puede prescribirle este medicamento durante el embarazo si el beneficio previsto para la madre supera el posible riesgo para el bebé.
Swedish: Läkare kan förskriva detta läkemedel under graviditet om förväntad nytta för modern överskrider den eventuella risken för bebisen.
Spanish: pH: 8,1-8,5; osmolalidad: 270-330 mOsmol/kg
Swedish: pH: 8,1-8,5; osmolalitet: 270-330 mOsmol/kg
Spanish: - Presione con suavidad el frasco para que caiga una gota de Yellox.
Swedish: - Tryck försiktigt på flaskan så att en droppe Yellox frigörs.
Spanish: No se dispone de datos adecuados sobre la utilización de bromfenaco en mujeres embarazadas.
Swedish: Det finns inga adekvata data från användningen av bromfenak hos gravida kvinnor.
Spanish: Continue con las gotas durante las 2 primeras semanas tras la cirugía.
Swedish: Fortsätt med dropparna under de första två veckorna efter operationen.
Spanish: • Cuando se modifique el sistema de gestión de riesgos, especialmente como resultado de nueva información disponible que pueda conllevar cambios relevantes en el perfilbeneficio/riesgo, o como resultado de la consecución de un hito importante (farmacovigilancia o minimización de riesgos).
Swedish: • när riskhanteringssystemet ändras, särskilt efter att ny information framkommit som kan leda till betydande ändringar i läkemedlets nytta-riskprofil eller efter att en viktig milstolpe (för farmakovigilans eller riskminimering) har nåtts.
Spanish: De acuerdo a los datos clínicos disponibles, un total de 3,4% de los pacientes experimentó una o más reacciones adversas.
Swedish: Baserat på klinisk data fick totalt 3,4 % av patienterna en eller flera biverkningar.
Spanish: Tras la administración dos veces al día del colirio de bromfenaco las concentraciones plasmáticas no fueron cuantificables.
Swedish: Efter administrering av bromfenak ögondroppar två gånger dagligen var plasmakoncentrationerna inte kvantifierbara.
Spanish: Yellox no se debe utilizar durante los últimos tres meses de embarazo.
Swedish: Yellox ska inte användas under graviditetens sista tre månader.
Spanish: Aclárese el ojo con agua templada.
Swedish: Skölj ur ögat med varmt vatten.
Spanish: - si se ha sometido a varias cirugías oculares en un período corto de tiempo.
Swedish: - om du har genomgått upprepade ögonoperationer under kort tid.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad actualizados para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (EURD list) prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/EC y publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Spanish: Actúa bloqueando determinadas sustancias implicadas en la inflamación.
Swedish: Det verkar genom att blockera vissa substanser som orsakar inflammation.
Spanish: Además, la exposición sistémica a bromfenaco es insignificante; por esta razón no se requieren pruebas de embarazo o medidas anticonceptivas.
Swedish: Dessutom är den systemiska exponeringen för bromfenak försumbar och av detta skäl behövs inte graviditetstest eller preventivmedel.