FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Pri prilagajanju odmerka je potrebno upoštevati posameznikovo prenašanje zdravila in virološki odziv (glejte poglavje 5.2).
Romanian: La ajustarea dozei trebuie luate în considerare tolerabilitatea individuală şi răspunsul virologic (vezi pct. 5.2).
Slovenian: - anamnezo simptomatskih srčnih aritmij ali s klinično pomembno bradikardijo ali s kongestivnim srčnim popuščanjem skupaj z zmanjšanim iztisnim deležem levega prekata.
Romanian: - antecedente de aritmii cardiace simptomatice sau care prezintă bradicardie relevantă clinic sau cu insuficiență cardiacă congestivă însoțită de o fracție de ejecție redusă la nivelul ventriculului stâng.
Slovenian: Zdravilo Efavirenz Teva, ki vsebuje učinkovino efavirenz, spada v razred protiretrovirusnih zdravil, imenovanih nenukleozidni zaviralci reverzne transkriptaze (NNRTI).
Romanian: Efavirenz Teva, care conţine substanţa activă efavirenz, aparţine unei clase de medicamente antiretrovirale denumite inhibitori non-nucleozidici de reverstranscriptază (INNRT).
Slovenian: - Odmerek za odrasle je 600 mg enkrat na dan.
Romanian: - Doza pentru adulţii este de 600 mg o dată pe zi, zilnic.
Slovenian: c IZ, interval zaupanja d S.N.P., standardna napaka povprečja.
Romanian: cS.E.M., eroare standard a mediei.
Slovenian: - občutek vrtenja (vrtoglavica) - bolečine v trebuhu (želodcu) zaradi vnetja trebušne slinavke - alergijska reakcija (preobčutljivost), ki lahko povzroči hude kožne reakcije (multiformni eritem,
Romanian: - senzaţie de învârtire sau răsturnare (vertij) - dureri în abdomen (burtă) determinate de inflamarea pancreasului - reacţii alergice (hipersensibilitate) care pot determina reacţii cutanate grave (eritem multiform,
Slovenian: redki privid‡, nevroza‡, samomor‡,*
Romanian: rare delir‡, nevroză‡, suicid‡*
Slovenian: Brez vpliva (↔) ustreza zmanjšanju povprečnega odstotka za ≤ 20 % ali zvečanju povprečnega odstotka za
Romanian: Niciun efect (↔) corespunzător cu o scădere a raportului mediu estimat de ≤20% sau o creştere a raportului mediu estimat de
Slovenian: cetirizin:
Romanian: Cetirizină:
Slovenian: efavirenz: Ni klinično pomembnih interakcij.
Romanian: Efavirenz: nicio interacţiune semnificativă clinic.
Slovenian: Efavirenz je kontraindiciran pri bolnikih s hudo okvaro jeter (glejte poglavji 4.3 in 5.2), ne priporočamo pa ga bolnikom z zmerno okvaro jeter zaradi nezadostnih podatkov glede tega, ali je potrebno prilagoditi odmerek.
Romanian: Efavirenzul este contraindicat la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă (vezi pct. 4.6 şi 5.2) şi nu este recomandat la pacienţii cu insuficienţă hepatică moderată din cauza datelor insuficiente pentru a determina dacă este necesară ajustarea dozei.
Slovenian: Kaj je zdravilo Efavirenz Teva in za kaj ga uporabljamo
Romanian: Ce este Efavirenz Teva şi pentru ce se utilizează
Slovenian: Pakiranje je del pakiranja z več enotami in se ne izdaja posamezno.
Romanian: Părţile componente ale ambalajului multipack nu pot fi comercializate separat.
Slovenian: Tretji izolat, s substitucijo na položaju 236 na RT, ni bil navzkrižno rezistenten na efavirenz.
Romanian: O a treia tulpină izolată care prezenta substituţie la poziţia 236 a RT nu a avut rezistenţă încrucişată la efavirenz.
Slovenian: Uporabe efavirenza v kombinaciji s sakvinavirjem, kot edinim zaviralcem proteaze, ne priporočamo.
Romanian: Utilizarea efavirenzului în combinaţie cu saquinavir ca unic inhibitor de protează nu este recomandată.
Slovenian: Bolnike je treba pozorno spremljati zaradi od odmerka odvisnih neželenih učinkov, še posebej simptomov živčnega sistema (glejte poglavji 4.3 in 4.4).
Romanian: Pacienţii trebuie urmăriţi cu atenţie în ceea ce priveşte reacţiile adverse dependente de doză, mai ales simptomele la nivelul sistemului nervos (vezi pct. 4.3 şi 4.4).
Slovenian: Nenormalne vrednosti laboratorijskih testov
Romanian: Modificări ale testelor de laborator
Slovenian: Pri otrocih so pogosteje poročali o izpuščaju (59 od 182 (32 %) otrok, zdravljenih z efavirenzem), ki je bil tudi pogosteje hujši kot pri odraslih (o hudi obliki izpuščaja so poročali pri 6 od 182 (3,3 %) otrok).
Romanian: Erupţiile cutanate tranzitorii au fost raportate mai frecvent la copii (59 din 182 (32%) tratați cu efavirenz) şi cel mai des a fost de intensitate mai mare decât la adulţi (erupţii cutanate tranzitorii severe au fost raportate la 6 din 182 (3,3%) dintre copii).
Slovenian: Dva od treh kliničnih izolatov, rezistentnih na delavirdin, ki so jih preučevali, sta bila navzkrižno rezistentna na efavirenz in sta vsebovala substitucijo K103N.
Romanian: Două dintre cele trei tulpini clinice studiate rezistente la delavirdină au prezentat rezistenţă încrucişată cu efavirenz şi conţineau substituţia K103N.
Slovenian: Informacije pridobljene v času trženja zdravila †Te neželene učinke so odkrili med spremljanjem zdravila na trgu; vendar pa so bile pogostnosti določene z uporabo podatkov iz 16 kliničnih preskušanj (n = 3.969).
Romanian: Aceste reacţii adverse au fost identificate prin supraveghere după punerea pe piaţă; cu toate acestea, frecvenţele au fost determinate utilizând date din 16 studii clinice (n=3969).
Slovenian: Sočasni uporabi efavirenza se je treba izogibati zaradi tveganja za podaljšanje intervala QTc (glejte poglavje 4.3).
Romanian: Administrarea concomitentă cu efavirenz trebuie evitată ca urmare a riscului de prelungire a intervalului QTc (vezi pct. 4.3).
Slovenian: - če imate hudo bolezen jeter - če imate bolezen srca, kot so sprememba ritma ali hitrosti bitja srca, počasen srčni utrip ali hudo bolezen srca.
Romanian: - dacă aveți o afecțiune cardiacă, cum sunt schimbări ale ritmului sau a frecvenței bătăilor inimii, un ritm lent al bătăilor inimii sau o afecțiune cardiacă severă.
Slovenian: Pediatrična populacija Farmakokinetični parametri efavirenza v stanju dinamičnega ravnovesja pri pediatričnih bolnikih so bili predvideni s populacijskim modelom farmakokinetike in so povzeti v preglednici 4, razvrščeni po telesni masi, ki ustreza priporočenim odmerkom kapsul.
Romanian: Parametrii farmacocinetici pentru efavirenz la starea de echilibru la pacienții pediatrici au fost preconizați cu ajutorul unui model al populației farmacocinetice și sunt sintetizați în Tabelul 4 în funcție de intervalele de greutate care corespund dozelor recomandate pentru capsule.
Slovenian: Navodila za pravilno odmerjanje vam bo dal zdravnik.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va instrui referitor la dozarea corectă.
Slovenian: Če se efavirenz uporablja kot monoterapija, se lahko hitro pojavi rezistentni virus.
Romanian: Atunci când efavirenz este administrat în monoterapie, rezistenţa virală se dezvoltă rapid.
Slovenian: Če zdravilo Efavirenz Teva ali kombinirano zdravilo, ki vsebuje efavirenz, emtricitabin in tenofovir jemljete med nosečnostjo, bo zdravnik morda naročil redne krvne preiskave in druge diagnostične teste za spremljanje razvoja otroka.
Romanian: Dacă aţi luat Efavirenz Teva sau comprimatul conţinând combinaţia efavirenz, emtricitabină şi tenofovir în timpul sarcinii, medicul dumneavoastră vă poate solicita efectuarea regulată de analize de sânge şi alte teste diagnostice pentru monitorizarea dezvoltării copilului dumneavoastră.
Slovenian: V nekaj postmarketinških poročilih o odpovedi jeter, vključno s primeri pri bolnikih brez predhodne bolezni jeter ali drugih odkritih dejavnikov tveganja, je bil opisan tudi fulminantni potek, ki je v nekaterih primerih napredoval do transplatacije ali smrti.
Romanian: Câteva dintre raportările de insuficienţă hepatică de după punerea pe piaţă, incluzând pacienţi fără nicio afecţiune hepatică preexistentă sau alţi factori de risc identificaţi, au fost caracterizate printr-o evoluţie fulminantă, ducând în unele cazuri la transplant sau deces.
Slovenian: Če se efavirenz uporablja v kombinaciji z darunavirjem/ritonavirjem, je treba uporabiti režim odmerjanja darunavir/ritonavir 600/100 mg dvakrat na dan.
Romanian: Dacă efavirenz este folosit în combinaţie cu darunavir/ritonavir, trebuie utilizată schema terapeutică cu darunavir/ritonavir 600/100 mg de două ori pe zi.
Slovenian: To zdravilo vsebuje 9,98 mg laktoze (v obliki monohidrata) na tableto.
Romanian: Acest medicament conține 9,98 mg de lactoză (sub formă de monohidrat) în fiecare comprimat.
Slovenian: Ženske v rodni dobi morajo pred začetkom zdravljenja z efavirenzem opraviti nosečnostni test.
Romanian: Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să efectueze teste de sarcină înainte de iniţierea tratamentului cu efavirenz.
Slovenian: - manične reakcije
Romanian: - reacţii paranoide - reacţii maniacale
Slovenian: Spol, rasa, starejši bolniki Čeprav malo podatkov kaže, da je lahko tako pri ženskah kot pri bolnikih iz Azije ali s Pacifiških otokov izpostavljenost efavirenzu večja, izgleda da ti bolniki zdravila ne prenašajo nič slabše.
Romanian: Cu toate că date limitate sugerează că femeile precum şi pacienţii asiatici şi cei din insulele Pacificului ar putea prezenta expunere mai mare la efavirenz, aceştia nu par să tolereze efavirenzul mai puţin.
Slovenian: Glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila, ki vsebuje maravirok.
Romanian: Caracteristicilor Produsului pentru medicamentul ce conţine maraviroc.
Slovenian: O dveh dodatnih primerih (1 prospektiven in 1 retrospektiven), ki vključujeta dogodke, ki kažejo na okvare nevralne cevi, so poročali pri uporabi tablet s fiksno kombinacijo odmerkov efavirenza, emtricitabina in dizoproksiltenofovirat fumarata.
Romanian: Două cazuri suplimentare (1 prospectiv și 1 retrospectiv) incluzând evenimente confirmate pentru defectele de tub neural au fost raportate pentru comprimatul conținând efavirenz, emtricitabină și fumarat de tenofovir disoproxil în combinație cu doză fixă.
Slovenian: Čeprav je vzrokov verjetno več (vključno z uporabo kortikosteroidov, uživanjem alkohola, hudo imunosupresijo, višjim indeksom telesne mase), so o primerih osteonekroze poročali zlasti pri bolnikih z napredovalo boleznijo HIV in/ali dolgotrajno izpostavljenostjo kombiniranemu protiretrovirusnemu zdravljenju (CART).
Romanian: Cu toate că etiologia este considerată a fi multifactorială (incluzând utilizarea de corticosteroizi, consumul de alcool etilic, imunosupresia severă, indicele de masă corporală crescut), s-au raportat cazuri de osteonecroză mai ales la pacienţii cu boală HIV avansată şi/sau expunere îndelungată la terapie antiretrovirală combinată (TARC).
Slovenian: Druge posebne populacije bolnikov
Romanian: Alte grupuri speciale de pacienţi
Slovenian: Klinično pomembnih interakcij ni pričakovati, saj se zdravila NRTI presnavljajo po drugi poti kot efavirenz in ni verjetno, da bi prišlo do kompeticije za iste presnovne encime in poti izločanja.
Romanian: Nu sunt de aşteptat interacţiuni semnificative clinic deoarece INRT sunt metabolizaţi pe o cale diferită de cea pentru efavirenz şi este puţin probabil să intre în competiţie pentru aceleaşi enzime metabolice sau căi de eliminare.
Slovenian: Drugi makrolidni antibiotiki (npr. eritromicin)/efavirenz
Romanian: Alte antibiotice macrolide (de exemplu, eritromicină)/Efavirenz
Slovenian: Efavirenz morda inducira CYP2C19 in CYP2C9, vendar so opazili tudi inhibicijo in vitro, in zato skupni učinek sočasne uporabe s substrati za ta encima ni jasen (glejte poglavje 5.2).
Romanian: Efavirenz poate fi un inductor al CYP2C19 şi CYP2C9; cu toate acestea inhibarea a fost observată de asemenea in vitro şi efectul net al administrării în asociere cu substraturi ale acestor enzime nu este clar (vezi pct. 5.2).
Slovenian: če ste v preteklosti imeli konvulzije (napade krčev) ali prejemate zdravila proti krčem, kot so karbamazepin, fenobarbital in fenitoin.
Romanian: dacă aveţi în antecedente convulsii (atacuri sau crize) sau dacă vi se administrează un tratament anticonvulsivat cum ar fi carbamazepină, fenobarbital şi fenitoină.
Slovenian: Študije in vitro kažejo, da sta CYP3A4 in CYP2B6 glavna izoencima, odgovorna za metabolizem efavirenza, in da efavirenz inhibira P450 izoencime 2C9, 2C19 in 3A4.
Romanian: Studiile in vitro sugerează că CYP3A4 şi CYP2B6 sunt principalele izoenzime responsabile de metabolizarea efavirenz şi că acesta inhibă izoenzimele 2C9, 2C19 şi 3A4 ale P450.
Slovenian: - Hormonske kontraceptive, kot so kontracepcijske tablete, kontraceptivi v obliki injekcij (na primer Depo-Provera) ali kontracepcijski vsadki (na primer Implanon): uporabljati morate tudi zanesljivo mehansko obliko kontracepcije (glejte Nosečnost in dojenje).
Romanian: - Contraceptive hormonale, cum sunt anticoncepţionalele orale, un contraceptiv injectabil (de exemplu Depo-Provera) sau un implant contraceptiv (de exemplu Implanon): trebuie să folosiţi şi o metodă contraceptivă mecanică sigură (vezi Sarcina, alăptarea şi fertilitatea).
Slovenian: A. IZDELOVALEC (IZDELOVALCI), ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJ
Romanian: A. FABRICANTUL(ŢII) RESPONSABIL(I) PENTRU ELIBERAREA SERIEI Numele şi adresa fabricantului(ţilor) responsabil(i) pentru eliberarea seriei
Slovenian: Psihiatrične motnje pogosti nenormalne sanje, anksioznost, depresija, nespečnost*
Romanian: Tulburări psihice frecvente vise anormale, anxietate, depresie, insomnie*
Slovenian: Efavirenz lahko povzroči omotico, motnje koncentracije in/ali zaspanost.
Romanian: Efavirenz poate determina ameţeli, concentrare deficitară şi/sau somnolenţă.
Slovenian: Plazemske koncentracije in učinki varfarina ali acenokumarola se lahko zaradi efavirenza povečajo ali zmanjšajo.
Romanian: Concentraţiile plasmatice şi efectele warfarinei sau acenocumaroului pot fi crescute sau scăzute de efavirenz.
Slovenian: Podobna povišanja so opazili tudi pri bolnikih na kontrolnem režimu (5 %
Romanian: Creşteri similare au fost înregistrate şi la pacienţii cu regimuri terapeutice martor (5 % după tratament pe termen lung).
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje pogosti hipertrigliceridemija*
Romanian: Tulburări metabolice şi de nutriţie frecvente hipertrigliceridemie* mai puţin frecvente hipercolesterolemie*
Slovenian: Če potrebujete pomoč pri načrtovanju najboljšega urnika jemanja zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Romanian: Dacă aveţi nevoie de ajutor pentru a planifica orarul optim de administrare a medicamentului dumneavoastră, întrebaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Slovenian: V študijah in vitro efavirenz ni inhibiral CYP2E1; CYP2D6 in CYP1A2 pa je inhibiral šele pri koncentracijah, ki so bile precej višje od tistih,
Romanian: În studiile in vitro efavirenz nu a inhibat CYP2E1 şi a inhibat CYP2D6 şi CYP1A2 numai la concentraţii mult peste cele realizate clinic.
Slovenian: Študija z večkratnim odmerjanjem ni pokazala nobenega pomembnega učinka na farmakokinetiko efavirenza pri bolnikih z blago okvaro jeter (razred A po Child Pugh-u) v primerjavi s kontrolno skupino.
Romanian: Un studiu cu doze repetate nu a indicat niciun efect semnificativ asupra farmacocineticii efavirenzului la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară (Clasa A Child Pugh) comparativ cu braţul de control.
Slovenian: Pri izbiri novega protiretrovirusnega zdravila (ali več takih zdravil) za uporabo v kombinaciji z efavirenzem je treba upoštevati možnost pojava navzkrižne virusne rezistence (glejte poglavje 5.1).
Romanian: Alegerea unui nou agent antiretroviral/agenţi antiretrovirali pentru a fi utilizaţi în asociere cu efavirenz trebuie să aibă în vedere potenţialul de rezistenţă virală încrucişată (vezi pct. 5.1).
Slovenian: (glejte Povzetek glavnih značilnosti zdravila za diltiazem).
Romanian: Rezumatul Caracteristicilor Produsului pentru diltiazem).
Slovenian: Če imate hudo bolezen jeter, ne jemljite zdravila Efavirenz Teva (glejte poglavje 2, NE jemljite zdravila Efavirenz Teva).
Romanian: Dacă aveţi o afecţiune hepatică gravă, nu luaţi Efavirenz Teva (vezi punctul 2, Nu luaţi Efavirenz Teva).
Slovenian: Pri neokuženih prostovoljcih so 10
Romanian: Într-un studiu efectuat la voluntari neinfectaţi,
Slovenian: če ste v preteklosti imeli duševno bolezen, vključno z depresijo, ali bili odvisni od substanc ali alkohola.
Romanian: - Spuneţi medicului dumneavoastră: dacă aveţi în antecedente boli mentale, inclusiv depresie, sau abuz de substanţe sau alcool.
Slovenian: Malo podatkov kaže na to, da ni klinično pomembnega učinka na farmakokinetiko valprojske kisline.
Romanian: Date limitate sugerează că nu există niciun efect semnificativ clinic asupra farmacocineticii acidului valproic.
Slovenian: Povprečna sprememba od začetnih vrednosti CD4
Romanian: Modificare medie faţă de numărătoarea iniţială a celulelor CD4
Slovenian: Morda bo potrebno prilagoditi odmerek varfarina ali acenokumarola.
Romanian: Poate fi necesară ajustarea dozei pentru warfarină sau acenocumarol.
Slovenian: Pri uporabi efavirenza so opazili podaljšanje intervala QTc (glejte poglavji 4.5 in 5.1).
Romanian: Prelungirea intervalului QTc a fost observată în urma utilizării de efavirenz (vezi pct. 4.5 și 5.1).
Slovenian: - zdravila za zdravljenje depresije kot so imipramin, amitriptilin ali klomipramin.
Romanian: - Medicamente utilizate pentru a trata depresia cum sunt imipramina, amitriptilina sau clomipramina.
Slovenian: Če jemljete hkrati obe zdravili, je treba odmerek vorikonazola povečati in odmerek efavirenza zmanjšati.
Romanian: Dacă luaţi aceste două medicamente împreună, doza de voriconazol trebuie crescută şi doza de efavirenz trebuie scăzută.
Slovenian: Možnost za navzkrižno rezistenco med efavirenzem in NRTI je majhna zaradi različnih vezavnih mest in različnega mehanizma delovanja.
Romanian: Potenţialul rezistenţei încrucişate între efavirenz şi INRT este redus datorită locusurilor de legare diferite de la nivelul structurilor ţintă şi mecanismului de acţiune diferit.
Slovenian: Pri zarodkih živali in pri otrocih žensk, ki so med nosečnostjo jemale efavirenz ali kombinirano zdravilo, ki vsebuje efavirenz, emtricitabin in tenofovir, so opazili resne prirojene okvare.
Romanian: La fetii animalelor şi la nou-născuţii femeilor tratate cu efavirenz sau un medicament ce conţine o combinaţie de efavirenz, emtricitabină şi tenofovir în timpul sarcinii, s-au observat defecte congenitale severe.
Slovenian: Efavirenz je induktor CYP3A4, CYP2B6 in UGT1A1 in vivo.
Romanian: Efavirenz este un inductor in vivo al CYP3A4, CYP2B6 şi UGT1A1.
Slovenian: Pri sočasni uporabi z efavirenzem je treba po potrebi zvišati odmerek lopinavir/ritonavir mehkih kapsul ali peroralne raztopine za 33 % (4 kapsule/~6,5 ml dvakrat na dan, namesto 3 kapsule/5 ml dvakrat na dan).
Romanian: Atunci când se administrează în asociere cu efavirenz, trebuie luată în considerare o creştere a dozelor de lopinavir/ritonavir capsule moi sau soluţie orală cu 33% (4 capsule/~6,50 ml de două ori pe zi în loc de 3 capsule/5 ml de două ori pe zi).
Slovenian: Dve nadzorovani študiji (006 in ACTG 364) z efavirenzem v kombinaciji z NRTI in/ali zaviralci proteaze, ki sta trajali približno eno leto, sta pokazali zmanjšanje virusnega bremena pod mejo določitve testa in povečanje števila CD4 limfocitov pri s HIV okuženih bolnikih, ki še niso prejemali protiretrovirusnih zdravil in tistih, ki so že bili zdravljeni z NRTI.
Romanian: Două studii clinice controlate (006 şi ACTG 364) cu durată de aproximativ un an, efectuate cu efavirenz în asociere cu INRT şi/sau IP, au demonstrat reducerea încărcăturii virale sub limita detectabilă şi o creştere a limfocitelor CD4 la pacienţi infectaţi HIV, naivi la terapie antiretrovirală şi la pacienţi infectaţi HIV, trataţi cu INRT.
Slovenian: Mediana časa zdravljenja v študiji je bila 118 tednov; 25 % bolnikov je zdravljenje prekinilo pred 48. tednom.
Romanian: Durata medie de administrare a tratamentului de studiu a fost de 118 de săptămâni; 25% dintre pacienți au întrerupt tratamentul înainte de săptămâna 48.
Slovenian: Efavirenza ne priporočamo bolnikom, ki so imeli med jemanjem drugega NNRTI življenje ogrožajočo reakcijo na koži (npr. Stevens-Johnsonov sindrom).
Romanian: Efavirenzul nu este recomandat pacienţilor care au prezentat reacţii adverse cutanate potenţial letale (de exmplu sindrom Stevens-Johnson) în timpul utilizării altui INNRT.
Slovenian: Med sočasno okuženimi bolniki je 3 % tistih, ki so jemali efavirenz, in 2 % bolnikov iz kontrolne skupine prekinilo zdravljenje zaradi bolezni jeter (glejte poglavje 4.4).
Romanian: Printre pacienţii infectaţi concomitent, 3 % dintre cei trataţi cu efavirenz şi 2 % dintre cei din braţul de control au întrerupt studiul datorită unor tulburări hepatice (vezi pct. 4.4).
Slovenian: Čeprav navzkrižna rezistenca efavirenza z ZP ni dokumentirana, trenutno nimamo dovolj podatkov o učinkovitosti uporabe kombiniranega zdravljenja, ki vključuje ZP, po neuspelem zdravljenju z režimom, ki je vključeval tudi zdravilo efavirenz.
Romanian: Cu toate că rezistenţa încrucişată dintre efavirenz şi IP nu a fost dovedită, în prezent sunt date insuficiente asupra eficacităţii folosirii tratamentului combinat bazat pe IP după eşecul terapeutic al regimurilor conţinând efavirenz.
Slovenian: Malformacije ploda so opažali tudi pri opicah, ki so jim dajali efavirenz (glejte poglavje 5.3).
Romanian: Au fost observate malformaţii la fetuşii maimuţelor la care s-a administrat efavirenz (vezi pct. 5.3).
Slovenian: dnevni večkratni odmerki 200 - 400 mg na dan povzročili manjšo akumulacijo zdravila od pričakovane (22 - 42 % manjšo) in krajši končni razpolovni čas v primerjavi z enkratnim odmerkom
Romanian: La voluntari neinfectaţi, doze multiple de 200-400 mg pe zi administrate pe o perioadă de 10 zile au determinat o acumulare mai mică decât cea aşteptată (cu 22-42 %) şi un timp de înjumătăţire terminal mai scurt comparativ cu administrarea unei doze unice (vezi mai jos).
Slovenian: Deleži odziva so bili najvišji pri bolnikih, ki so zamenjali NRTI.
Romanian: Ratele cele mai mari de răspuns terapeutic au fost la cei la care s au schimbat INRT.
Slovenian: V teh študijah je bil odmerek efavirenza 600 mg enkrat na dan. Odmerek indinavirja pri uporabi z efavirenzem je bil 1.000 mg na vsakih 8 ur, brez uporabe efavirenza pa 800 mg na vsakih 8 ur.
Romanian: În aceste studii doza de efavirenz a fost de 600 mg o dată pe zi, zilnic; doza de indinavir a fost de 1000 mg la fiecare 8 ore când a fost administrat cu efavirenz şi de 800 mg la fiecare 8 ore când a fost administrat fără efavirenz.
Slovenian: - določeni nesedativni antihistaminiki (terfenadin, astemizol),
Romanian: • anumite antihistaminice fără proprietăți sedative (terfenadină, astemizol),
Slovenian: Filmska obloga: hipromeloza, laktoza monohidrat, titanov dioksid, makrogol/PEG 3350, triacetin in rumeni železov oksid.
Romanian: Filmul conţine hipromeloză, lactoză monohidrat, dioxid de titan, macrogol/PEG 3350, triacetin și oxid galben de fer.
Slovenian: Učinki na koncentracije učinkovin
Romanian: Efecte asupra concentraţiilor de medicament
Slovenian: Rumene filmsko obložene tablete, v obliki kapsule z oznako "Teva" na eni strani in številko "7541" na drugi strani.
Romanian: Comprimat filmat Comprimat filmat în formă de capsulă, de culoare galbenă, marcat cu „Teva" pe o faţă şi cu „7541" pe cealaltă faţă.
Slovenian: Glejte tudi informacije za ritonavir zgoraj.
Romanian: Vezi şi rândul de mai sus referitor la ritonavir.
Slovenian: Pri sočasni uporabi efavirenza in telaprevirja je treba uporabiti telaprevir v odmerku 1,125 mg vsakih 8 ur.
Romanian: Dacă efavirenz şi telaprevir sunt administrate concomitent, trebuie administrat telaprevir 1125 mg la fiecare 8 ore.
Slovenian: hidroksibupropion:
Romanian: Hidroxibupropionă:
Slovenian: Efavirenz je nekompetitivni zaviralec reverzne transkriptaze (RT) HIV-1
Romanian: Efavirenz este un inhibitor necompetitiv al reverstranscriptazei (RT)
Slovenian: glekaprevir/pibrentasvir
Romanian: Glecaprevir/Pibrentasvir
Slovenian: Pri enem bolniku so se pojavile nehotene mišične kontrakcije.
Romanian: Un pacient a prezentat contracţii musculare involuntare.
Slovenian: V kliničnih študijah z efavirenzem so poročali o blagem do zmernem izpuščaju, ki je pri nadaljnjem zdravljenju običajno izginil.
Romanian: În studii clinice cu efavirenz s-au raportat erupţii cutanate tranzitorii, de intensitate uşoară până la moderată, care de regulă au dispărut fără întreruperea tratamentului.