FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Njemačka Proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet:
Lithuanian: GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ
Croatian: DODATAK I. SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA
Lithuanian: III PRIEDAS ŽENKLINIMAS IR INFORMACINIS LAPELIS
Croatian: 11. POSEBNI UVJETI ČUVANJA Bocu i vrećicu držite u vanjskom kartonu radi zaštite od svjetla.
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Butelį ir paketėlį laikyti kartoninėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran u 09. 2017.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2017 m.
Croatian: Disperziju je prije primjene potrebno zagrijati na 30 do 35 ˚C.
Lithuanian: Prieš lašinant, dispersiją reikėtų pašildyti iki 3035 ˚C.
Croatian: Cjeloviti EPAR za VMP Oxybee nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Oxybee EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary Medicines/European public assessment reports.
Croatian: U prvom ispitivanju mrtve grinje brojane su svakog dana, a u drugom ispitivanju tri puta tjedno tijekom tri tjedna nakon tretiranja.
Lithuanian: Atliekant pirmąjį tyrimą, negyvos erkės buvo skaičiuojamos kasdien tris savaites po gydymo, o atliekant antrąjį - tris kartus per savaitę tris savaites po gydymo.
Croatian: Zagađenu odjeću treba odmah skinuti.
Lithuanian: Drabužius, ant kurių pateko vaisto, reikia nedelsiant nusirengti.
Croatian: Učinkovitost VMP-a Oxybee u ubijanju grinja u tim ispitivanjima bila je 97 % odnosno 95 %.
Lithuanian: Šių tyrimų metu Oxybee veiksmingumas naikinant erkes buvo atitinkami 97 ir 95 proc.
Croatian: Djelotvornost VMP-a Oxybee u suzbijanju grinja varoa istraživana je u dvama terenskim ispitivanjima u europskim zemljama različitih klima.
Lithuanian: Oxybee veiksmingumas kovojant su varoatozės erkėmis buvo tiriamas atliekant du lauko tyrimus skirtingo klimato Europos šalyse.
Croatian: Najčešće nuspojave VMP-a Oxybee (mogu se javiti u više od 1 na 10 kolonija pčela) je povećana smrtnost pčela.
Lithuanian: Dažniausias Oxybee šalutinis reiškinys (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 bičių kolonijai iš 10) yra padidėjęs bičių mirštamumas.
Croatian: U slučaju da osoba nehotično proguta ovaj proizvod potrebno je očistiti usta vodom i piti vodu ili mlijeko, ali ne smije se izazivati povraćanje.
Lithuanian: Atsitiktinai nurijus vaisto, burną reikia išskalauti vandeniu ir reikėtų išgerti vandens arba pieno, bet nereikia sukelti vėmimo.
Croatian: Varooza je bolest medonosnih pčela uzrokovana infestacijom parazitom pod nazivom grinja varoe (Varroa destructor).
Lithuanian: Varoatozė yra naminių bičių liga, kurią sukelia parazitų, vadinamų varoatozės erkėmis (Varroa destructor), infestacija.
Croatian: Oxybee oksalna kiselina
Lithuanian: Oxybee oksalo rūgštis
Croatian: Zašto je Oxybee odobren?
Lithuanian: Kodėl Oxybee buvo patvirtintas?
Croatian: VMP Oxybee visoke je kiselosti i može biti nadražujuć ili nagrizajuć za kožu, oči i sluznicu (sluznica tjelesnih šupljina kao što su usta ili nos).
Lithuanian: Oxybee yra labai rūgštingas ir gali turėti dirginantį ir griaužiantį poveikį odai, akims ir gleivinėms (vidinėms kūno ertmių, kaip antai burnos ar nosies, sienelėms).
Croatian: Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od VMP-a Oxybee nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za primjenu u Europskoj uniji.
Lithuanian: Agentūros Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) padarė išvadą, kad Oxybee nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti naudoti šį vaistą ES.
Croatian: Što je Oxybee i za što se koristi?
Lithuanian: Kas yra Oxybee ir kam jis naudojamas?
Croatian: VMP Oxybee nakapava se na pčele u košnici, a treba ga primjenjivati kada je temperatura izvan košnice najmanje 3 ˚C.
Lithuanian: Oxybee lašinamas ant bičių avilyje ir jį galima naudoti, tik kai temperatūra už avilio ribų yra ne žemesnė kaip 3 ˚C.
Croatian: Način djelovanja oksalne kiseline na grinje nije u potpunosti poznat, ali smatra se da djeluje zbog kiselosti i ubija grinje u dodiru s VMP-om.
Lithuanian: Kaip oksalo rūgštis veikia erkes, nevisiškai ištirta, bet manoma, kad vaisto poveikį lemia jo rūgštingumas, dėl kurio erkės, įvykus sąlyčiui su vaistu, žūsta.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o korištenju VMP-a Oxybee.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip naudoti Oxybee.
Croatian: Kako djeluje Oxybee?
Lithuanian: Kaip veikia Oxybee?
Croatian: Objašnjava kako je Agencija ocijenila ovaj veterinarsko-medicinski proizvod (VMP) kako bi preporučila njegovo odobrenje u Europskoj uniji (EU) i uvjete za njegovu primjenu.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Oxybee Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino šį veterinarinį vaistą, kad galėtų rekomenduoti suteikti leidimą prekiauti šiuo vaistu Europos Sąjungoje (ES) ir nustatytų jo naudojimo sąlygas.
Croatian: U prvom ispitivanju liječenje VMP-om Oxybee uspoređeno je s drugim VMP-om koji sadržava oksalnu kiselinu i sa skupinom koja nije tretirana, dok je u drugom ispitivanju liječenje VMP-om Oxybee uspoređeno sa skupinom koja nije tretirana.
Lithuanian: Atliekant pirmą tyrimą, Oxybee gydomos bitės buvo lyginamos su kitu vaistu su oksalo rūgštimi gydomomis bitėmis ir su bitėmis, kurioms nebuvo taikomas joks gydymas, o atliekant antrą tyrimą, Oxybee gydomos bitės buvo lyginamos su bitėmis, kurioms netaikytas joks gydymas.
Croatian: VMP Oxybee dostupan je kao prah i otopina za pripremu disperzije za košnice (tekućina za korištenje unutar košnice) i može se dobiti bez veterinarskog recepta.
Lithuanian: Oxybee tiekiamas miltelių ir tirpalo, iš kurių ruošiama avilio dispersija (avilyje naudojamas skystis), forma ir jo galima įsigyti be recepto.
Croatian: Veća infestacija grinjama može dovesti do kolapsa kolonije medonosnih pčela.
Lithuanian: Gausi erkių infestacija gali sunaikinti naminių bičių koloniją.
Croatian: Oxybee je VMP koji se koristi za liječenje varooze u kolonijama medonosnih pčela.
Lithuanian: Oxybee - tai vaistas, kuriuo gydomos varoatoze (varoze) užsikrėtusius naminių bičių kolonijos.
Croatian: VMP Oxybee sadržava djelatnu tvar oksalnu kiselinu.
Lithuanian: Oxybee sudėtyje yra veikliosios medžiagos oksalo rūgšties.
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Oxybee
Lithuanian: Kita informacija apie Oxybee:
Croatian: Praktične informacije o primjeni VMP-a Oxybee vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u, odnosno trebaju se obratiti svojem veterinaru ili ljekarniku.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Oxybee naudojimą gyvūnų savininkai arba laikytojai turėtų ieškoti informaciniame lapelyje arba kreiptis į savo veterinarijos gydytoją ar vaistininką.
Croatian: Grinje varoe hrane se hemolimfom (krv) odraslih pčela i leglom (razvojna faza medonosne pčele) što rezultira oštećenjem i/ili smrću pčela.
Lithuanian: Varoatozės erkės minta suaugusių bičių hemolimfa (krauju) ir perais (besivystančiomis bitėmis), o tai kenkia bitėms ir (arba) sukelia jų žūtį; be to, erkės gali padėti platinti virusus ir bakterijas.
Croatian: VMP Oxybee može se primjenjivati samo u kolonija bez legla.
Lithuanian: Oxybee galima gydyti tik tas kolonijas, kuriose nėra perų.
Croatian: Dodatne informacije o terapiji VMP-om Oxybee vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u, odnosno obratiti se svojem veterinaru ili ljekarniku.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Oxybee gyvūnų savininkai arba laikytojai turėtų ieškoti informaciniame lapelyje arba kreiptis į veterinarijos gydytoją ar vaistininką.
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Oxybee?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Oxybee naudojimu?
Croatian: Europskoj uniji od 01/02/2018.
Lithuanian: Europos Komisija 2018/02/01 suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Oxybee registracijos pažymėjimą.
Croatian: Kako se Oxybee koristi?
Lithuanian: Kaip naudoti Oxybee?
Croatian: Koje su koristi od VMP-a Oxybee utvrđene u ispitivanjima?
Lithuanian: Kokia Oxybee nauda nustatyta tyrimuose?
Croatian: Razdoblje karencije za med medonosnih pčela liječenih VMP-om Oxybee iznosi „nula" dana, drugim riječima, nema obveznog razdoblja čekanja.
Lithuanian: Išlauka Oxybee gydytų bičių medui yra nulis parų, o tai reiškia, kad jų produktus galima vartoti iš karto.
Croatian: 125 ml - 5 godine
Lithuanian: 125 ml - 5 metai
Croatian: POSEBNA UPOZORENJA, AKO JE POTREBNO
Lithuanian: SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, JEI REIKIA
Croatian: Eliminira se iz plazme za 5-7 dana.
Lithuanian: Iš kraujo plazmos išsiskiria per 5-7 dienas.
Croatian: Farmakoterapijska grupa: Zamjene za plazmu, ATCvet kod: QB05AA10.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: kraujo pakaitalai, ATCvet kodas: QB05AA10.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 29/11/1999 Datum posljednjeg produljenja odobrenja: 01/10/2009
Lithuanian: Registravimo data; 29/11/1999 Perregistravimo data: 01/10/2009
Croatian: Primijeniti u roku od 24 sata.
Lithuanian: Sunaudoti būtina per 24 val.
Croatian: Poluživot eliminacije iz plazme je 30-40 sati.
Lithuanian: Eliminacijos iš kraujo plazmos pusperiodis yra 30-40 val.
Croatian: Doza (ml/kg)
Lithuanian: Dozė (ml/kg)
Croatian: Klinička patologija
Lithuanian: Klinikinė patologija
Croatian: Koncentracija u plazmi neposredno nakon infuzije* (g/dl)
Lithuanian: Koncentracija kraujo plazmoje tuojau po infuzijos* (g/dl)
Croatian: Ne primjenjivati na životinjama koje su prethodno liječene proizvodom Oxyglobin.
Lithuanian: Nenaudoti gyvūnams, kurie anksčiau buvo gydyti Oxyglobin.
Croatian: <Serija> <Lot> {broj}
Lithuanian: Serija {numeris}
Croatian: Koagulacija: Protrombinsko vrijeme (PT) i aktivno parcijalno tromboplastinsko vrijeme (aPTT) mogu se točno izmjeriti pomoću metoda kao što su mehaničko i magnetsko raspršenje ili raspršenje svjetla.
Lithuanian: Protrombino laiką (PT) ir dalinį aktyvinto tromboplastino laiką (aPTT) galima tiksliai nustatyti mechaniniu, magnetiniu ir šviesos sklaidymo būdais.
Croatian: Ne pregrijavati > 37 °C.
Lithuanian: Nešildyti daugiau kaip iki 37 ° C.
Croatian: Kutija s jednom (1) poliolefinskom vrećicom za infuziju (sadrži ili 60 ml ili 125 ml), u pakovanju.
Lithuanian: Dėžutė su vienu (1) supakuotu poliolefininiu infuzijos maišeliu (kuriame yra 60 ml arba 125 ml).
Croatian: Ne grijati u mikrovalnoj pećnici.
Lithuanian: Negalima veikti mikrobangomis.
Croatian: ** raspon temeljen na procijenjenoj srednjoj vrijednosti s granicama od 95% predviđenog intervala
Lithuanian: ** ribos nustatytos pagal apskaičiuotą vidutinę reikšmę pagal 95 % pasikliautinio intervalo ribas.
Croatian: Mala količina nestabiliziranog tetrameričkog hemoglobina (<5 %) može se izlučiti kroz bubrege, što rezultira prolaznom hemoglobinurijom u trajanju manjem od 4 sata.
Lithuanian: Nedidelis nestabilaus tetramerinio hemoglobino kiekis (mažiau kaip 5 %) gali išsiskirti per inkstus ir sukelti laikiną, greičiau nei per 4 val.
Croatian: Rok valjanosti poslije prvog otvaranja unutarnjeg pakovanja: 24 sata.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas atidarius pirminę pakuotę - 24 val.
Croatian: U određenim kliničkim situacijama, možda će biti prikladna doza od 15-30 ml/kg.
Lithuanian: Kai kuriais klinikiniais atvejais galima skirti 15-30 ml/kg dozę.
Croatian: Potrebno je pažljivo nadgledati znakove preopterećenja kardiovaskularnog sustava ili centralni venski pritisak (porast centralnog venskog pritiska zabilježen je kod svih liječenih pasa kojima je on mjeren).
Lithuanian: Būtina atidžiai stebėti, ar nepasireiškia kraujotakos perkrovos simptomų arba matuoti centrinį veninį spaudimą (visiems gydytiems šunims, kuriems buvo matuojamas centrinis veninis spaudimas, jis buvo padidėjęs).
Croatian: Samo za primjenu na životinjama - izdaje se samo na veterinarski recept.
Lithuanian: Tik veterinariniam naudojimui - parduodama tik su veterinariniu receptu.
Croatian: Tablica A:
Lithuanian: II PRIEDAS A.
Croatian: *** raspon temeljen na 5 krajnjih poluživota
Lithuanian: *** ribos nustatytos pagal 5 galutinius eliminacijos pusperiodžius.
Croatian: Metabolizam i izlučivanje: Hemoglobin se disocira u plazmu i progresivno inkorporira u proteinsku komponentu organizma.
Lithuanian: Metabolizmas ir išsiskyrimas: hemoglobinas kraujo plazmoje skaidosi ir palaipsniui papildo organizmo baltymų kiekį.
Croatian: Primjena na takvim životinjama se ne preporučuje.
Lithuanian: Šiems gyvūnams nerekomenduotina naudoti šį vaistą.
Croatian: Preopterećenje kardiovaskularnog sustava može se kontrolirati smanjenjem brzine primjene.
Lithuanian: Kraujotakos perkrovą galima kontroliuoti, mažinant infuzijos greitį.
Croatian: Kao i kod intravenske primjene tekućine, Oxyglobin je potrebno prije primjene zagrijati na 37 °C.
Lithuanian: Oxyglobin, kaip kitus į veną leidžiamus skysčius, prieš infuziją reikia sušildyti iki 37 ° C.
Croatian: Oxyglobin je tekućina koja prenosi kisik zasnovana na hemoglobinu koji povećava plazmu i ukupne koncentracije hemoglobina i tako povećava količinu kisika u arterijama.
Lithuanian: Oxyglobin - tai iš hemoglobino pagamintas, deguonį pernešantis skystis. Jis didina plazmos ir bendrojo hemoglobino koncentracijas, todėl didėja deguonies kiekis arteriniame kraujyje.
Croatian: Natrijev laktat N-acetil-L cistein
Lithuanian: natrio laktatas N-acetil-l cisteinas
Croatian: Trajanje (sati): Razine Oxyglobina preko 1 g/dl**
Lithuanian: Išlikimo trukmė (valandomis): Oxyglobin kiekiui esant daugiau kaip 1 g/dl
Croatian: Oxyglobin se treba primijeniti uporabom aseptičnih tehnika pomoću standardnog kompleta za intravensku infuziju i katetera.
Lithuanian: Oxyglobin reikia aseptiškai leisti, naudojant standartinį intraveninės infuzijos komplektą ir kateterį.
Croatian: Ne kombinirati sadržaj sa sadržajem drugih vrećica.
Lithuanian: Negalima maišyti kelių infuzijos maišelių turinio.
Croatian: Preporučena doza proizvoda Oxyglobin je 30 ml/kg težine primijenjeno intravenozno brzinom do 10 ml/kg/h.
Lithuanian: Rekomenduotina Oxyglobin dozė yra 30 ml/kg kūno svorio, leidžiama į veną 10 ml/kg/val.
Croatian: PROIZVODNJU ODGOVORAN ZA OTPUŠTANJE SERIJE U PROMET
Lithuanian: ATSAKINGAS UŽ SERIJOS IŠLEIDIMĄ
Croatian: Općenito primijećeni neželjeni događaji su bili povraćanje, gubitak apetita i groznica.
Lithuanian: Įprastinis nepalankus poveikis - vėmimas, apetito netekimas ir karščiavimas.
Croatian: Bilo koji neupotrijebljeni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijali dobiveni primjenom tih veterinarsko-medicinskih proizvoda moraju se odlagati u skladu s lokalnim propisima.
Lithuanian: Nesunaudoto veterinarinio vaisto likučiai ar su juo susijusios atliekos turi būti sunaikintos pagal šalies reikalavimus.
Croatian: Hemoglobin glutamer-200 (goveđi) - 130 mg/ml.
Lithuanian: Hemoglobino glutameras-200 (galvijų) - 130 mg/ml.
Croatian: Potrebno je pažljivo nadgledati znakove preopterećenja kardiovaskularnog sustava ili centralni venski pritisak.
Lithuanian: Būtina atidžiai stebėti, ar nepasireiškia kraujotakos perkrovos simptomų, arba matuoti centrinį veninį spaudimą.
Croatian: Tiskana uputa o VMP mora sadržavati ime i adresu proizvođača odgovornog za otpuštanje odnosne serije.
Lithuanian: Vaisto informaciniame lapelyje turi būti nurodytas gamintojo, atsakingo už konkrečios vaisto serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas.
Croatian: Dok je prisutna značajna dekoloracija urina, ispitivanja metodom „dipstick" (tj. pH, glukoza, ketoni, protein) su netočna.
Lithuanian: Kol šlapimo spalva yra labai pakitusi, tyrimai (pvz., pH, gliukozės, ketonų, baltymų) testinėmis juostelėmis yra netikslūs.
Croatian: North Yorkshire BD23 2RW
Lithuanian: North Yorkshire BD23 2RW Didžioji Britanija (UK)
Croatian: Vrećica za infuziju od 60 ml.
Lithuanian: 60 ml infuzijos maišelis.
Croatian: PROIZVOĐAČ BIOLOŠKI DJELATNE TVARI I NOSITELJ
Lithuanian: BIOLOGIŠKAI VEIKLIOS MEDŽIAGOS GAMINTOJAS IR GAMINTOJAS,
Croatian: Vrećica za infuziju od 125 ml.
Lithuanian: 125 ml infuzijos maišelis.
Croatian: Hemoglobin glutamer-200 (goveđi) - 130 mg/ml
Lithuanian: hemoglobino glutameras-200 (galvijų) - 130 mg/ml.
Croatian: North Yorkshire, BD23 2RW
Lithuanian: Skipton, North Yorkshire, BD23 2RW Didžioji Britanija (UK)
Croatian: Oxyglobin 130 mg/ml otopina za infuziju za pse
Lithuanian: Oxyglobin 130 mg/ml infuzinis tirpalas šunims
Croatian: Neškodljivost i djelotvornost proizvoda Oxyglobin nisu procijenjene kod pasa s trombocitopenijom s aktivnim krvarenjem, oligurijom ili anurijom ili uznapredovanom srčanom bolesti.
Lithuanian: Oxyglobin saugumas ir efektyvumas šunims, sergantiems trombocitopenija, esant aktyviam kraujavimui, oligurijai ar anurijai, ar sunkioms širdies ligoms, nėra ištirtas.
Croatian: Hem se razgrađuje u skladu s općim pravilima i pretvara se u bilirubin i žučne pigmente.
Lithuanian: Hemas įprastiniu būdu skyla į bilirubiną ir tulžies pigmentus.
Croatian: Povremeno primijećeni štetni događaji su bili dijareja, dekoloracija kože, srčane aritmije i vrlo rijetko nistagmus.
Lithuanian: Retkarčiais pasireikšdavo viduriavimas, odos spalvos pakitimas, širdies aritmijos, o labai retai nistagmas.
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari Modificirana Ringerova otopina koja sadrži uobičajene sastojke: Voda za injektiranje,
Lithuanian: Modifikuotas laktatinis Ringerio tirpalas, kuriame yra standartiniai komponentai: injekcinis vanduo, NaCl
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju: 60 ml - 3 godine
Lithuanian: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės 60 ml - 3 metai
Croatian: Povremeno primijećeni štetni događaji su bili dijareja, srčane aritmije i vrlo rijetko nistagma.
Lithuanian: Retkarčiais pastebėtas nepalankus poveikis - viduriavimas ir širdies aritmijos, labai retai
Croatian: Životinja se ne smije pretjerano hidrirati prije primjene proizvoda.
Lithuanian: Gyvūno organizme, kuriam skiriamas preparatas neturi būti susikaupę pernelyg daug skysčių.
Croatian: Uklonite omot prije primjene.
Lithuanian: Prieš naudojimą išpakuoti.
Croatian: Možda će biti potrebno liječenje preopterećenja kardiovaskularnog sustava.
Lithuanian: Gali prireikti gyvūną gydyti nuo kraujotakos perkrovos.
Croatian: Uobičajeni primijećeni neželjeni događaji su bili preopterećenje kardiovaskularnog sustava s povezanim kliničkim znakovima kao što su tahipneja, dispneja, hrapav zvuk u plućima i plućni edem.
Lithuanian: Bendrosios nepageidaujamos reakcijos pasireiškė kraujotakos perkrova su būdingais klinikiniais simptomais, pvz., tachipnėja, dispnėja, drėgnais karkalais ir plaučių edema.
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET U
Lithuanian: NAUDOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, JEI TAIKYTINA
Croatian: * raspon temeljen na srednjoj vrijednosti
Lithuanian: * ribos nustatytos pagal vidutinį įsotinimo laipsnį ± SD.
Croatian: Ako centralni venski pritisak naraste do nedopuštene razine i/ili su primijećeni znakovi preopterećenja kardiovaskularnog sustava, infuziju proizvoda Oxyglobin je potrebno privremeno obustaviti i ponovo primijeniti smanjenom brzinom nakon smanjenja simptoma i/ili smanjenja centralnog venskog pritiska.
Lithuanian: Jei centrinis veninis spaudimas padidėja iki kliniškai nepriimtino lygio ir (arba) jei pasireiškia kraujotakos perkrovos simptomai, būtinai laikinai nutraukti Oxyglobin infuziją.
Croatian: UPUTA O VMP: Oxyglobin 130 mg/ml otopina za infuziju za pse
Lithuanian: INFORMACINIS LAPELIS: Oxyglobin 130 mg/ml infuzinis tirpalas šunims
Croatian: VELIČINA PAKOVANJA Vrećica za infuziju od 60 ml Vrećica za infuziju od 125 ml
Lithuanian: 60 ml infuzijos maišelis 125 ml infuzijos maišelis
Croatian: Primjena proizvoda Oxyglobin ne zahtijeva tipiziranje ili križnu probu primateljeve krvi.
Lithuanian: Gydant Oxyglobin, nereikia parinkti ar derinti recipiento kraujo tipo.
Croatian: Primijećene su nuspojave povezane s proizvodom Oxyglobin i/ili osnovnom bolesti koja uzrokuje anemiju.
Lithuanian: Buvo nustatytas nepalankus poveikis, susijęs su gydymu Oxyglobin ir (ar) anemiją sukėlusia liga.
Croatian: Neškodljivost proizvoda Oxyglobin nije utvrđena za vrijeme graviditeta ili laktacije ženki.
Lithuanian: Oxyglobin saugumas vaikingoms patelėms ir laktacijos metu nėra nustatytas.
Croatian: Optimalna doza temelji se na stupnju i kroničnosti anemije i željenom trajanju utjecaja proizvoda.
Lithuanian: Optimalią dozę reikia nustatyti, įvertinant mažakraujystės sunkumą, įsisenėjimą ir pageidaujamą poveikio trukmę.
Croatian: Ne dodavati druge veterinarsko-medicinske proizvode ili druge otopine u vrećicu.
Lithuanian: Negalima infuzijos maišelio papildyti kitais vaistais ar tirpalais.
Croatian: A Farmakokinetički parametri)
Lithuanian: „Farmakokinetiniai duomenys")
Croatian: 4.9 Količine koje se primjenjuju i način primjene Preporučena doza proizvoda Oxyglobin je 30 ml/kg težine primijenjeno intravenozno brzinom do 10
Lithuanian: DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI Rekomenduotina Oxyglobin dozė yra 30 ml/kg kūno svorio, leidžiama į veną 10 ml/kg/val.
Croatian: 6.6 Posebne mjere predostrožnosti za odlaganje neupotrijebljenog veterinarsko-medicinskog proizvoda ili otpadnih materijala dobiveni primjenom tih proizvoda
Lithuanian: Specialios nesunaudoto veterinarinio vaisto ar su jo naudojimu susijusių atliekų naikinimo nuostatos
Croatian: 4.5 Posebne mjere predostrožnost za primjenu Posebne mjere predostrožnost za primjenu na životinjama
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams
Croatian: Oxyglobin pomaže u provođenju kisika psima, poboljšavajući kliničke znakove anemije za vrijeme od najmanje 24 sata, neovisno o osnovnim uvjetima.
Lithuanian: Oxyglobin pagerina šuns organizmo aprūpinimą deguonimi, ne mažiau kaip 24 val.
Croatian: Za vrijeme ispitivanja neškodljivosti i djelotvornosti, primijećeni su štetni događaji povezani s proizvodom Oxyglobin i/ili osnovnom bolesti koja uzrokuje anemiju.
Lithuanian: Klinikinių saugumo ir efektyvumo tyrimų metu pasireiškė nepalankios reakcijos, kurios galėjo būti siejamos su gydymu Oxyglobin ir/ar anemiją sukėlusia liga.
Croatian: Urinske pretrage: Ispitivanje sedimenta je točno.
Lithuanian: Nuosėdų tyrimas yra tikslus.
Croatian: 13. RIJEČI "SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA" I UVJETI ILI OGRANIČENJA U
Lithuanian: NUORODA „TIK VETERINARINIAM NAUDOJIMUI" IR TEIKIMO BEI
Croatian: (Vidjeti tablicu
Lithuanian: A lentelę
Croatian: Farmakokinetički parametri pri razinama višestrukih doza nakon jedne infuzije proizvoda Oxyglobin
Lithuanian: Vieną kartą skirto įvairių dozių Oxyglobin farmakokinetiniai duomenys
Croatian: Općenito primijećene nuspojave su bile povraćanje, gubitak apetita, groznica i preopterećenje kardiovaskularnog sustava s povezanim kliničkim znakovima kao što su tahipneja, dispneja, hrapav zvuk u plućima i plućni edem; preopterećenje kardiovaskularnog sustava je kontrolirano smanjenjem brzine primjene.
Lithuanian: Bendrosios reakcijos buvo vėmimas, apetito netekimas, karščiavimas ir kraujotakos perkrova su būdingais klinikiniais simptomais, pvz., padažnėjusiu kvėpavimu, dusuliu, drėgnais karkalais ir plaučių edema.
Croatian: SASTAV DJELATNIH TVARI
Lithuanian: Veiklioji medžiaga:
Croatian: Ne miješati s drugim tekućinama ili veterinarsko-medicinskim proizvodima u istom infuzijskom kompletu.
Lithuanian: Vienu metu tuo pačiu infuzijos komplektu negalima leisti kitų skysčių ar vaistų.
Croatian: Oxyglobin je predviđen samo za jednokratnu primjenu.
Lithuanian: Gydyti Oxyglobin galima tik vieną kartą.
Croatian: Ime i adresa proizvođača odgovornog za otpuštanje serije u promet
Lithuanian: Gamintojo, atsakingo už vaisto serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas
Croatian: Potrebno je provesti usporedno liječenje uzroka anemije.
Lithuanian: Tuo pat metu būtina pradėti mažakraujystės priežastį šalinantį gydymą.
Croatian: Neželjeni događaji uključuju blagu do umjerenu žuto-narančastu dekoloraciju kože, mukozne membrane, bjeloočnice, tamnu stolicu i dekoloraciju mutnog urina uzrokovanu metabolizmom i/ili izlučivanjem hemoglobina.
Lithuanian: Galimos tokios nepageidaujamos reakcijos: dėl hemoglobino biotransformacijos ir (ar) išsiskyrimo odos, gleivinės, odenos spalva pakinta nuo šviesios iki vidutinio tamsumo geltonos/oranžinės, išmatos patamsėja, šlapimas susidrumsčia ar pakinta jo spalva.