FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Besilosemab vorgesehen und darf ohne vorherige vorschriftsmäßige Zubereitung nicht direkt Patienten verabreicht werden.
Romanian: Tc) besilesomab și nu trebuie administrat direct pacientului înainte de efectuarea procedurii de preparare.
German: Scintimun zuerst mit seinem Lösungsmittel rekonstituieren und danach mit Natriumpertechnetat (99mTc)-Lösung radioaktiv markieren.
Romanian: Mai întâi se reconstituie Scintimun cu solventul său şi apoi se marchează radioactiv cu soluţie de pertehnetat (99mTc) de sodiu.
German: Scintimun wird zur Herstellung einer radioaktiven Technetium(99mTc)- Besilesomab-Injektionslösung verwendet.
Romanian: Scintimun este utilizat pentru prepararea unei soluţii injectabile radioactive de tehneţiu(99mTc)- besilesomab.
German: Falsche Ergebnisse könnten sich bei Patienten mit Erkrankungen mit Neutrophilendefekten und bei Patienten mit hämatologischen Malignomen einschließlich Myelom ergeben.
Romanian: La pacienţii cu boli care implică defecte ale neutrofilelor şi la pacienţii cu tumori maligne hematologice, incluzând mielom, pot fi obţinute rezultate false.
German: Gehirn
Romanian: Creier
German: Dieses Arzneimittel wird unter der Verantwortlichkeit des Facharztes in geeigneten Räumlichkeiten aufbewahrt.
Romanian: Păstrarea medicamentului este responsabilitatea medicului specialist și trebuie efectuată în condiții corespunzătoare.
German: Zur wiederholten Anwendung von Scintimun liegen nur sehr wenige Daten vor.
Romanian: Sunt disponibile informaţii foarte limitate referitoare la administrarea de doze repetate de Scintimun.
German: 1 ml dieser Lösung mit einer Subkutanspritze in eine Durchstechflasche mit Scintimun (mit grüner Aluminiumbördelkappe) transferieren.
Romanian: Se transferă 1 ml din această soluţie într-un flacon care conţine Scintimun (capsulă din aluminiu ondulat, de culoare verde) cu ajutorul unei seringi hipodermice.
German: WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNERREICHBAR UND NICHT SICHTBAR AUFZUBEWAHREN IST
Romanian: ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA COPIILOR
German: 15-ml-Durchstechflasche, farblos, Glasart I, mit Chlorbutylgummistopfen und Aluminiumbördelkappe (grün) enthaltend 5,02 mg Pulver.
Romanian: Flacon cu Scintimun cu capacitatea de 15 ml, incolor, din sticlă de tip I, închis cu dop din cauciuc clorobutilic şi capsulă din aluminiu ondulat (de culoare verde), care conţine 5,02 mg de pulbere.
German: Uhrzeit/Datum
Romanian: MBq ml oră/dată
German: Besilesomab zeigt eine Kreuzreaktion mit Tumoren, die karzinoembryonales Antigen (CEA) exprimieren.
Romanian: Besilesomab reacţionează încrucişat cu antigenul carcino-embrionar (ACE) exprimat de tumori.
German: Mit einer Spritze und Kanüle einen Tropfen (2 µl) der radioaktiv markierten Lösung auf die Startlinie des ITLC-SG oder RBM-1 Papierstreifens auftragen.
Romanian: Se aplică o probă (2 µl) de soluţie marcată radioactiv pe linia de start a benzii de hârtie ITLC
German: Organ mSv/MBq Referenz männlich Referenz weiblich
Romanian: Organ mSv/MBq
German: Schwangerschaft Die Anwendung von Besilesomab bei Schwangeren ist kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Romanian: Sarcina Administrarea de besilesomab este contraindicată la femeile gravide (vezi pct. 4.3).
German: 1, 1, 3, 3-Propan-Tetraphosphonsäure, Tetranatriumsalz-Dihydrat (PTP) Zinnchlorid-Dihydrat
Romanian: 1, 1, 3, 3-propan acid tetrafosforic, sare tetrasodică, dihidrat (PTP) Clorură de staniu dihidrat
German: Natriumhydroxid / Salzsäure (zur pH-Adjustierung) Stickstoff
Romanian: Hidroxid de sodiu / Acid clorhidric (pentru ajustarea pH-ului) Azot
German: Skelettmuskulatur, Bindegewebsund Knochenerkrankungen
Romanian: Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv
German: Kit für ein radioaktives Arzneimittel
Romanian: Trusă (kit) pentru preparate radiofarmaceutice
German: Die Durchstechflasche Scintimun enthält ein weißes Pulver.
Romanian: Flaconul cu Scintimun conţine o pulbere de culoare albă.
German: Um qualitativ hochwertige Bildaufnahmen zu erhalten und die Strahlenbelastung Ihrer Harnblase zu reduzieren, sollten Sie ausreichend viel trinken und vor und nach der szintigraphischen Untersuchung Ihre Blase entleeren.
Romanian: Pentru a obţine imagini de cea mai bună calitate şi pentru a reduce expunerea la radiaţii a vezicii urinare, trebuie să beţi cantităţi suficiente de lichide şi să eliminaţi conţinutul din vezica urinară înainte şi după examinarea scintigrafică.
German: Anwendung von Scintimun zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Nuklearmediziner, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen / angewendet haben, oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen / anzuwenden, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt, da diese die Auswertung der Aufnahmen beeinflussen können.
Romanian: Informați-l pe medicul specialist în medicină nucleară dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente, inclusiv medicamente obținute fără prescripție medicală, întrucât acestea ar putea afecta interpretarea imaginilor.
German: Scintimun sollte nicht zur Diagnostik bei infiziertem diabetischem Fuß verwendet werden.
Romanian: Scintimun nu trebuie utilizat pentru diagnosticarea infecţiei piciorului diabetic.
German: Nach Rekonstitution mit dem mitgelieferten Lösungsmittel und anschließender Radiomarkierung mit Natriumpertechnetat (99mTc)-Injektionslösung hat die entstehende klare und farblose Technetium (99mTc)-Besilesomab-Injektionslösung einen pH-Wert von 6,5-7,5.
Romanian: După reconstituirea cu solventul furnizat și marcarea radioactivă cu pertehnetat de sodiu (99mTc) injectabil, rezultă o soluție injectabilă de tehneţiu (99mTc) besilesomab limpede, incoloră, cu un pH de
German: Nach der Verabreichung von Scintimun
Romanian: După administrarea de Scintimun
German: Die Exposition gegenüber ionisierender Strahlung kann möglicherweise Malignome induzieren oder zu Erbschäden führen.
Romanian: Expunerea la radiaţiile ionizante este asociată cu inducerea cancerului şi cu un potenţial pentru dezvoltarea defectelor ereditare.
German: Vor der Anwendung von Scintimun
Romanian: Înainte de administrarea de Scintimun
German: Name und Anschrift des (der) Hersteller(s) des (der) Wirkstoff(s)(e) biologischen Ursprungs
Romanian: Numele şi adresa fabricantului substanţei biologic active
German: Die Durchstechflasche mit Lösungsmittel für Scintimun enthält ein weißes Pulver.
Romanian: Flaconul de solvent pentru Scintimun conţine o pulbere de culoare albă.
German: Sonstige Bestandteile: Natrium-Dihydrogenphosphat wasserfrei, Dinatrium-Monohydrogenphosphat wasserfrei, Sorbitol, unter Stickstoffatmosphäre.
Romanian: Excipienţi: dihidrogenofosfat sodic anhidru , monohidrogenofosfat disodic anhidru, sorbitol, în atmosferă de azot.
German: Zwischen einer vorhergehenden Szintigraphie mit anderen Technetium (99mTc)-markierten Substanzen und der Verabreichung von Scintimun muss eine Wartezeit von mindestens 2 Tagen eingehalten werden.
Romanian: Trebuie respectat un interval de cel puţin 2 zile între orice scintigrafie anterioară efectuată cu alte preparate marcate radioactiv care conţin tehneţiu (99mTc) şi administrarea de Scintimun.
German: Wie ist Scintimun aufzubewahren?
Romanian: Cum se păstrează Scintimun
German: Radioaktive Arzneimittel müssen in Übereinstimmung mit den nationalen Vorschriften für radioaktive Materialien gelagert werden.
Romanian: Păstrarea medicamentelor radiofarmaceutice se va face în conformitate cu normele naționale referitoare la materialele radioactive.
German: Das Kit enthält eine bzw. zwei Mehrdosen-Durchstechflaschen Scintimun mit einer bzw. zwei Durchstechflaschen mit Lösungsmittel.
Romanian: Trusa (kitul) conţine unul sau două flacoane cu Scintimun multi-doză şi unul sau două flacoane cu solvent.
German: Die Lösung ist 10 Minuten nach Zugabe von Pertechnetat (99mTc) fertig zur Injektion.
Romanian: La 10 minute după adăugarea pertehnetatului (99mTc), soluţia este pregătită pentru a fi injectată.
German: Zur Anwendung von Scintimun für die Diagnostik bei infiziertem diabetischem Fuß liegen keine ausreichenden Daten vor.
Romanian: Nu există date suficiente privind utilizarea Scintimun pentru diagnosticarea infecţiilor piciorului diabetic.
German: Scintimun enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Durchstechflasche, d. h., es ist nahezu "natriumfrei".
Romanian: Scintimun conţine mai puţin de 1 mmol de sodiu (23 mg) pe flacon, ceea ce înseamnă că, în principiu, acest medicament „nu conţine sodiu".
German: Allerdings darf Scintimun nicht zur Diagnose des infizierten diabetischen Fußes herangezogen werden.
Romanian: Cu toate acestea, Scintimun nu se va utiliza pentru diagnosticarea infecţiei la piciorul diabetic.
German: Anwendung von Scintimun und Durchführung des Verfahrens Scintimun wird intravenös verabreicht.
Romanian: Scintimun se administrează intravenos.
German: Radiopharmaka dürfen nur unter Vorkehrung zum Schutz vor ionisierenden Strahlen und unter Berücksichtigung pharmazeutischer Qualitätsanforderungen zubereitet werden.
Romanian: Medicamentele radiofarmaceutice trebuie preparate într-un mod care să îndeplinească atât cerințele privind siguranța radiațiilor, cât și pe cele privind calitatea farmaceutică.
German: HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG Zur intravenösen Anwendung.
Romanian: MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE Intravenoasă
German: - Der Wirkstoff ist Besilesomab (von der Maus stammender monoklonaler Anti-GranulozytenAntikörper).
Romanian: Ce conţine Scintimun - Substanţa activă este besilesomabul (anticorp monoclonal anti-granulocitar produs în celulele de şoarece).
German: Spezielle Warnhinweise
Romanian: Atenţionări specifice
German: Herz
Romanian: Inimă
German: Die Lagerung muss in Übereinstimmung mit den nationalen Bestimmungen für radioaktives Material erfolgen.
Romanian: Păstrarea preparatelor radiofarmaceutice trebuie făcută în conformitate cu normele naționale referitoare la materialele radioactive.
German: Derzeit gibt es keine Kriterien, um mittels einer Szintigraphie mit Scintimun eine Infektion von einer Entzündung unterscheiden zu können.
Romanian: În mod obişnuit, nu există niciun criteriu de a distinge infecţiile şi inflamaţiile cu ajutorul imagisticii efectuate cu Scintimun.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN GLAS-DURCHSTECHFLASCHE Scintimun Blue box nicht enthalten
Romanian: FLACON DIN STICLĂ cu solvent pentru Scintimun Nu include cutie albastră
German: Entsprechende Vorsichtsmaßnahmen zur Einhaltung steriler Bedingungen sind zu treffen.
Romanian: Trebuie adoptate precauții aseptice corespunzătoare.
German: Das mitgelieferte Etikett beschriften und auf der Durchstechflasche mit der radioaktiv markierten Lösung anbringen.
Romanian: Se completează eticheta inclusă şi se aplică pe soluţia marcată radioactiv.
German: Über die Bindung von Technetium (99mTc)-Besilesomab an Tumoren, die karzinoembryonales Antigen (CEA) exprimieren, liegen in vivo nur wenige Daten vor.
Romanian: In vivo, sunt disponibile numai date limitate referitoare la legarea tehneţiului (99mTc) besilesomab de tumorile care exprimă antigenul carcino-embrionar (ACE).
German: Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Romanian: Acestea includ orice eventuale reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
German: Wiederholte Anwendung siehe Abschnitt 4.4.
Romanian: Pentru administrarea de doze repetate, vezi pct. 4.4.
German: Eine Durchstechflasche Scintimun enthält 1 mg Besilesomab.
Romanian: Un flacon Scintimun conţine besilesomab 1 mg.
German: Potential für Überempfindlichkeitsreaktionen oder anaphylaktische Reaktionen Bei Auftreten von Überempfindlichkeitsreaktionen oder anaphylaktischen Reaktionen muss die Verabreichung des Arzneimittels sofort abgebrochen werden.
Romanian: Dacă apar hipersensibilitatea sau reacțiile anafilactice, administrarea medicamentului trebuie întreruptă imediat și, dacă este necesar, trebuie început tratament intravenos.
German: Präklinische Studien zur Toxizität und Sicherheit wurden mit kommerziellen Kits durchgeführt, die mit zerfallenem Technetium (99mTc) rekonstituiert waren.
Romanian: Studiile preclinice referitoare la toxicitate şi siguranţă au fost efectuate utilizând truse (kit-uri) reconstituite cu tehneţiu descompus (99mTc) şi, ca urmare, efectul radiaţiilor nu a fost evaluat.
German: Radioaktiven Abfall entsprechend den nationalen Anforderungen entsorgen.
Romanian: Materialele reziduale radioactive trebuie eliminate în conformitate cu reglementările locale.
German: Natrium-Dihydrogenphosphat wasserfrei Dinatrium-Monohydrogenphosphat wasserfrei Sorbitol E420
Romanian: Dihidrogenofosfat sodic anhidru Monohidrogenfosfat disodic anhidru Sorbitol E420
German: - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren nuklearmedizinischen Facharzt oder Apotheker.
Romanian: - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului specialist în medicină nucleară sau farmacistului.
German: Natriumhydroxid / Salzsäure
Romanian: Hidroxid de sodiu/Acid clorhidric Azot
German: Durchstechflasche mit Lösungsmittel für Scintimun 15-ml-Durchstechflasche, farblos, Glasart I, mit Chlorbutylgummistopfen und Aluminiumbördelkappe (gelb) enthaltend 2,82 mg Pulver.
Romanian: Cu capacitatea de 15 ml, incolor, din sticlă de tip I, închis cu dop din cauciuc clorobutilic şi capsulă din aluminiu ondulat (de culoare galbenă), care conţine 2,82 mg de pulbere.
German: Das Lösungsmittel etwa 2 cm hoch in das Entwicklungsgefäß geben.
Romanian: Se trasează o linie de start la 2,5 cm de la marginea de jos a benzii de hârtie.
German: Aktivität des Streifenabschnitts von Rf 0,5 bis Rf 1,0 Gesamtaktivität des Streifens
Romanian: Unde, % tehnetiu liber (99mTc) = Activitatea benzii taiate de la Rf 0,5 la Rf 1,0 Activitatea totala a benzii x 100
German: Materialien und Reagenzien - Adsorbens: Mit Kieselgel beschichtete Dünnschichtchromatographie-Streifen (2,5 x 20 cm)
Romanian: Cromatografie instantanee în strat subţire sau hârtie pentru cromatografie Materiale şi reactivi - Adsorbant: benzi pentru (2,5 x 20 cm) cromatografie în strat subţire acoperite cu silicagel (ITLC
German: In der folgenden Tabelle sind die Nebenwirkungen nach MedDRA-Systemorganklassen aufgelistet.
Romanian: Tabelul de mai jos prezintă reacţiile adverse raportate, clasificate pe aparate, organe şi sisteme, conform bazei de date MedDRA.
German: Daher müssen die den nationalen Strahlenschutzverordnungen entsprechenden Vorsichtsmaßnahmen eingehalten werden.
Romanian: Trebuie deci luate măsuri de protecţie împotriva radiaţiilor, în conformitate cu prevederile reglementărilor naţionale.
German: Positiver Test auf humane AntiMaus-Antikörper
Romanian: Rezultat pozitiv la determinarea anticorpilor umani anti-şoarece
German: - wenn Sie in einem Test zum Nachweis von Anti-Maus-Antikörpern positiv reagieren (HAMATest).
Romanian: - dacă prezentaţi un răspuns pozitiv la testul de detectare a anticorpilor umani anti-şoarece (testul
German: Die präklinischen Studien mit der nicht radioaktiven Substanz lassen, basierend auf konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie sowie zur Toxizität bei einmaliger und wiederholter Gabe, keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Romanian: Datele preclinice obţinute cu compusul non-radioactiv nu au evidenţiat niciun risc special pentru om, pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, toxicitatea după administrarea de doze unice şi doze repetate, cu toate că la maimuţe au fost depistaţi anticorpi antişoarece în toate grupurile de doze (incluzând grupul de control) din cadrul unui studiu cu administrare de doze repetată.
German: Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion/Leberfunktion Bei Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion wurden keine speziellen Studien durchgeführt.
Romanian: Nu au fost efectuate studii oficiale la pacienţii cu insuficienţă renală sau insuficienţă hepatică.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE ART(EN) DER ANWENDUNG Lösungsmittel für Scintimun
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ŞI CALEA(CĂILE) DE
German: In vitro zeigt Besilesomab eine Kreuzreaktion mit CEA.
Romanian: In vitro, besilesomab prezintă o reacţie încrucişată cu antigenul carcino-embrionar.
German: Dieser lagert sich an bestimmte Körperzellen, Granulozyten genannt an (ein Typ weißer Blutkörperchen, der an Entzündungsprozessen beteiligt ist).
Romanian: Ce este Scintimun şi pentru ce se utilizează Scintimun este un medicament care conţine un anticorp (besilesomab) utilizat pentru celulele ţintă specifice denumite granulocite (un tip de celule albe din sânge, implicate în procesul inflamator) din corpul dumneavoastră.
German: Scintimun-Durchstechflasche:
Romanian: Flacon de Scintimun:
German: Nach der Markierung mit Natriumpertechnetat (99mTc) (Ph.
Romanian: După marcarea radioactivă cu soluție de pertehnetat de sodiu (99mTc), soluția de tehnețiu (99mTc)
German: Lösungsmittel für Scintimun
Romanian: Solvent pentru Scintimun
German: Die Lösung sollte mit einer sterilen, abgeschirmten Einwegkanüle und -spritze oder einem zugelassenen automatischen Applikationssystem durch den zuvor desinfizierten Stopfen entnommen werden.
Romanian: După dezinfectarea dopului, soluția trebuie extrasă prin dop, fie prin intermediul unei seringi pentru administrare unică prevăzută cu ecran protectiv adecvat și ac steril de unică folosință, fie prin intermediul unui injectomat autorizat.
German: Aus dem Kit eine Durchstechflasche mit Lösungsmittel für Scintimun (mit gelber Aluminiumbördelkappe) entnehmen.
Romanian: Se ia un flacon care conţine solvent pentru Scintimun (cu capsulă din aluminiu ondulat, de culoare galbenă) din trusă (kit).
German: Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder den nuklearmedizinischen Facharzt.
Romanian: Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră şi medicului specialist în medicină nucleară.
German: In einer randomisierten Crossover-Studie, in der verblindet ausgewertete Aufnahmen mit Scintimun bzw. 99mTc-markierten weißen Blutkörperchen (WBCs) bei 119 Patienten mit Verdacht auf Osteomyelitis verglichen wurden, betrug die Übereinstimmungsrate zwischen den beiden Methoden 83 % (untere 95 %-Konfidenzgrenze: 80 %).
Romanian: În cadrul unui studiu clinic încrucişat randomizat de comparare a citirii oarbe a imaginilor obţinute cu Scintimun şi 99mTc-leucocite (WBC) efectuat la 119 pacienţi cu diagnostic prezumtiv de osteomielită,
German: Nach der Injektion sollte enger Kontakt mit kleinen Kindern und Schwangeren für 12 Stunden eingeschränkt werden.
Romanian: Contactul apropiat cu sugarii și femeile gravide trebuie limitat în primele 12 ore după injectare.
German: Kit mit zwei Mehrdosen-Durchstechflaschen Scintimun und zwei Durchstechflaschen mit Lösungsmittel für Scintimun.
Romanian: Trusă (kit) cu două flacoane care conţin Scintimun multi-doză şi două flacoane care conţin solvent pentru Scintimun.
German: - Das erste aus einem Technetium (99mTc)-Generator entnommene Eluat, der nicht über das
Romanian: Primul eluat prelevat dintr-un generator de tehneţiu (99mTc), care nu a fost eluat la sfârşitul săptămânii, NU trebuie utilizat.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Scintimun 1 mg Kit für ein radioaktives Arzneimittel
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Scintimun 1 mg trusă (kit) pentru preparate radiofarmaceutice
German: Erlenmeyer-Kolben - Sonstiges: Pinzette, Scheren, Spritzen, geeignetes Aktivitätsmessgerät
Romanian: - Diverse: forceps, foarfece, seringi, sisteme de contorizare corespunzătoare.
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 11 ianuarie 2010
German: C. SONSTIGE BEDINGUNGEN UND AUFLAGEN DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN
Romanian: C. ALTE CONDIŢII ŞI CERINŢE ALE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Rapoartele periodice actualizate privind siguranţa
German: % gebundenes Technetium (99mTc) = 100 % - % freies Technetium (99mTc)
Romanian: Puritatea radiochimică corespunde cu procentul de tehneţiu (99mTc) legat şi este calculată după cum urmează, după corectarea datelor privind zgomotul de fond: % tehneţiu legat (99mTc) = 100 % - % tehneţiu liber (99mTc)
German: Lösungsmittel für Scintimun-Durchstechflasche:
Romanian: Flacon de solvent pentru Scintimun:
German: Bitte lassen Sie sich Scintimun erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt spritzen, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit (zum Beispiel gegen Fruktose oder Sorbitol) leiden.
Romanian: Dacă aveţi intoleranţă la unele glucide (de exemplu fructoză sau sorbitol), spuneţi acest lucru medicului dumneavoastră, înainte de a vi se administra Scintimun.
German: Die Übereinstimmung lag bei 83 %.
Romanian: Rata de concordanță a fost de 83%.
German: Es enthält den Wirkstoff Besilesomab.
Romanian: Acesta conține substanța activă besilesomab.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Scintimun finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Scintimun este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Scintimun so sicher wie möglich angewendet wird.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Scintimun să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Scintimun.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Scintimun.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Scintimun ergriffen?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Scintimun?
German: Anschließend wurden die Oberschenkel des Patienten gescannt und die durch beide Methoden erhaltenen Bilder verglichen.
Romanian: Membrele pacienților erau ulterior scanate, iar imaginile obținute în urma utilizării ambelor tehnici erau comparate.
German: Weitere Informationen über Scintimun
Romanian: Alte informații despre Scintimun
German: Am 11. Januar 2010 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Scintimun in der gesamten Europäischen Union.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Scintimun, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 11 ianuarie 2010.
German: Die häufigste Nebenwirkung von Scintimun (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) ist die Entwicklung humaner Anti-Maus-Antikörper.
Romanian: Cel mai frecvent efect secundar asociat cu Scintimun (observat la mai mult de 1 din 10 pacienți) este producția de anticorpi anti-șoarece.
German: Scintimun wird nur zur Diagnostik verwendet.
Romanian: Scintimun este utilizat numai în scop de diagnostic.
German: Ein monoklonaler Antikörper ist ein Antikörper (eine Art von Protein), der entwickelt wurde, um eine bestimmte Struktur (ein sogenanntes Antigen) im Körper zu erkennen und daran zu binden.
Romanian: Un anticorp monoclonal este un anticorp (un tip de proteină) care a fost conceput să recunoască și să se lege de o anumită structură (numită antigen) întâlnită în organism.
German: Das Unternehmen, das Scintimun herstellt, wird darüber hinaus dafür sorgen, dass alle Ärzte, die Scintimun voraussichtlich anwenden werden, ein Schreiben erhalten, in dem die Risiken des Arzneimittels erklärt werden.
Romanian: În plus, compania care produce Scintimun se va asigura că toți medicii care ar trebui să utilizeze medicamentul primesc o scrisoare prin care li se explică riscurile asociate medicamentului.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Scintimun benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Scintimun, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.