FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • Blokering (obstruktion), blødning eller sår i tarmen.
Slovenian: • Zapora (obstrukcija), krvavitev ali razjeda v črevesu.
Danish: Et bezoar omkring spidsen af den jejunale sonde kan udløse tarmobstruktion eller dannelse af intussusception.
Slovenian: Bezoar okoli konice jejunalne sonde lahko deluje kot žarišče za zaporo prebavil ali nastanek invaginacije.
Danish: BCR-ABL-tyrosinkinasehæmmere: GLIVEC (imatinib), SPRYCEL (dasatinib), TASIGNA (nilotinib), BOSULIF (bosutinib), ICLUSIG (ponatinib) - reaktivering af hepatitis B-virus (HBV) (EPITT nr. 18405)
Slovenian: Zaviralci tirozinske kinaze BCR-ABL1: GLIVEC (imatinib); SPRYCEL (dasatinib); TASIGNA (nilotinib); BOSULIF (bosutinib); ICLUSIG (ponatinib) - reaktivacija virusa hepatitisa B (HBV) (EPITT št. 18405)
Danish: DUODOPA (levodopa/carbidopa - enteralgel)Intussusception (EPITT nr. 18424)
Slovenian: DUODOPA (levodopa/karbidopa - intestinalni gel)invaginacija (št. EPITT 18424)
Danish: Tabel 1 Tabel over bivirkninger
Slovenian: Preglednica 1 Preglednica neželenih učinkov
Danish: Kvinden skal informeres om at søge læge i tilfælde af gynækologiske symptomer såsom blødning og/eller underlivssmerter.
Slovenian: Ženskam je treba svetovati, naj v primeru ginekoloških simptomov, kot je krvavitev in/ali medenična bolečina, poiščejo zdravniško pomoč.
Danish: • Byld med betændelse (absces) - kan opstå, efter at sonden er placeret i mavesækken.
Slovenian: • Okužba v žepu (absces) - do tega lahko pride po vstavitvi cevke v želodec.
Danish: De fleste bezoarer findes i mavesækken, men de kan også ses andre steder i mave-tarmkanalen.
Slovenian: Večina bezoarjev se zadržuje v želodcu, lahko pa se pojavijo kjer koli v prebavnem traktu.
Danish: Bezoarer er tilbageholdte konkrementer af ufordøjet mad ufordøjeligt materiale (såsom ufordøjelige fibre fra grønsager og frugt) i mave-tarmkanalen.
Slovenian: Bezoarji so preostanki nepresnovljene hrane neprebavljivih snovi (kot so neprebavljiva vlakna v zelenjavi in sadju) v prebavnem traktu.
Danish: "Komplikationer, der er beskrevet i kliniske studier og iagttaget efter markedsføring, omfatter bezoar, ileus, erosion/ulcus på administationsstedet, intestinal blødning, intestinal iskæmi, tarmobstruktion, tarmperforation, intussusception, pankreatitis, peritonitis, pneumoperitoneum og postoperativ sårinfektion.
Slovenian: Zapleti, o katerih so poročali v kliničnih študijah in ki so jih opazili tudi v obdobju trženja, vključujejo bezoar, ileus, erozije/razjede na mestu vsadka, intestinalne krvavitve, intestinalno ishemijo, intestinalno obstrukcijo, intestinalno perforacijo, invaginacijo, pankreatitis, peritonitis, pnevmoperitonej in okužbo rane po operaciji.
Danish: LYSODREN (mitotan) - Kønshormonforstyrrelser og udvikling af æggestokcyster (makrocyster i ovarierne) (EPITT nr. 18301)
Slovenian: LYSODREN (mitotan) - motnje spolnih hormonov in razvoj makrocist na jajčnikih (št. EPITT 18301)
Danish: • Betændelse i bugspytkirtlen (pankreatitis).
Slovenian: • Vnetje trebušne slinavke (pankreatitis).
Danish: Patienterne skal informeres om at kontakte deres læge, hvis de oplever symptomer på nogle af de ovennævnte bivirkninger."
Slovenian: Bolnikom je treba svetovati, naj obvestijo svojega zdravnika, če opazijo kateri koli simptom, ki je povezan z zgornjimi dogodki.
Danish: - Hvis du har underlivsproblemer som blødning og/eller smerter.
Slovenian: - Če imate ginekološke težave, kot je krvavitev in/ali bolečina v predelu medenice.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage (lægemidlets særnavn) Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du tager (lægemidlets særnavn), - hvis du nogensinde har været eller måske er smittet med hepatitis B. Dette er fordi (lægemidlets særnavn) kan forårsage, at hepatitis B bliver aktiv igen, hvilket undertiden kan være dødeligt.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo LASTNIŠKO IME ZDRAVILA Pred začetkom jemanja zdravila LASTNIŠKO IME ZDRAVILA se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro, - če ste kdaj bili ali ste sedaj okuženi z virusom hepatitisa B. Zdravilo LASTNIŠKO IME ZDRAVILA namreč lahko povzroči ponovno aktivacijo hepatitisa B, kar utegne biti v nekaterih primerih smrtno nevarno.
Danish: Præmenopausale kvinder: Øget forekomst af makrocyster i ovarierne er set hos denne gruppe.
Slovenian: Ženske pred menopavzo: v tej populaciji so opazili večjo pojavnost makrocist na jajčnikih.
Danish: Præmenopausale kvinder: Ikke-maligne makrocyster i ovarierne er beskrevet (med symptomer som underlivssmerter og blødning).
Slovenian: Ženske pred menopavzo: opisane so bile nemaligne makrociste na jajčnikih (s simptomi, kot sta medenična bolečina in krvavitev).
Danish: Systemorganklasse: Undersøgelser (hyppighed ikke kendt): - Nedsat androstendion i blodet (hos kvinder) - Nedsat testosteron i blodet (hos kvinder) - Forhøjet kønshormonbindende globulin - Nedsat frit testosteron i blodet (hos mænd)
Slovenian: Organski sistem: preiskave (neznana pogostnost): - znižane vrednosti androstendiona v krvi (pri ženskah) - znižane vrednosti testosterona v krvi (pri ženskah) - zvišane vrednosti vezavnega globulina za spolne hormone - znižane vrednosti prostega testosterona v krvi (pri moških)
Danish: Bivirkninger forårsaget af udstyr eller procedurer
Slovenian: Neželeni učinki zaradi črpalke ali cevke
Danish: Bivirkninger - Genopblussen (reaktivering) af hepatitis B-infektion, hvis du tidligere har haft hepatitis B (leverbetændelse type B).
Slovenian: Možni neželeni učinki - Ponovitev (reaktivacija) okužbe s hepatitisom B, če ste imeli hepatitis B v preteklosti (okužba jeter).
Danish: Hyppighed ikke kendt - Cyster på æggestokkene (med symptomer som underlivssmerter og blødning) - Nedsat androstendion (forstadium til kønshormoner) i blodprøver hos kvinder - Nedsat testosteron (kønshormon) i blodprøver hos kvinder - Forhøjet kønshormonbindende globulin (protein, der binder kønshormoner) i blodprøver - Nedsat frit testosteron (kønshormon) i blodprøver hos mænd
Slovenian: Možni neželeni učinki Neznana pogostnost - makrociste na jajčnikih (s simptomi, kot sta bolečina v predelu medenice in krvavitev) - znižane vrednosti androstendiona (predstopnje spolnih hormonov) pri krvnih preiskavah pri ženskah - znižana vrednost testosterona (spolnega hormona) pri krvnih preiskavah pri ženskah - zvišane vrednosti vezavnega globulina za spolne hormone (beljakovine, ki veže spolne hormone) pri krvnih preiskavah - znižane vrednosti prostega testosterona (spolnega hormona) pri krvnih preiskavah pri moških
Danish: Før initiering af behandlingen hos patienter med positiv hepatitis B-serologi (herunder patienter med aktiv sygdom) og hos patienter, der testes HBV-positive under behandlingen, bør der konsulteres eksperter i leversygdomme og i behandling af hepatitis B. Bærere af HBV, der har behov for behandling med (lægemidlets særnavn), bør overvåges tæt for tegn og symptomer på aktiv HBV-infektion i hele behandlingsperioden og i flere måneder efter ophør af behandlingen (se pkt.
Slovenian: Bolnike je treba pred začetkom zdravljenja z zdravilom (LASTNIŠKO IME ZDRAVILA) testirati glede okužbe z virusom hepatitisa B. Pri bolnikih s pozitivno serologijo na hepatitis B (vključno z bolniki z aktivno boleznijo) in bolnikih, pri katerih se med zdravljenjem test glede okužbe z virusom hepatitisa B izkaže za pozitivnega, se je treba pred začetkom zdravljenja posvetovati s strokovnjaki za obolenja jeter in zdravljenje hepatitisa B. Pri prenašalcih virusa hepatitisa B, pri katerih je potrebno zdravljenje z zdravilom LASTNIŠKO IME ZDRAVILA, je treba med zdravljenjem in nekaj mesecev po njegovem zaključku skrbno spremljati pojav znakov in simptomov aktivne okužbe z virusom hepatitisa B (glej poglavje 4.8).
Danish: Hyppighed "Ikke kendt": Reaktivering af hepatitis B Beskrivelse af udvalgte bivirkninger:
Slovenian: Pogostost „neznana": reaktivacija hepatitisa B
Danish: • Fødevarer sætter sig fast omkring sonden, så den blokeres.
Slovenian: • Blokada cevke zaradi hrane, ki se zatakne okrog cevke.
Danish: Bivirkninger forårsaget af pumpen eller sonden Ikke almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 patienter)
Slovenian: Občasni: prizadenejo lahko največ 1 osebo od 100
Danish: Hos kroniske bærere af hepatitis B er der forekommet reaktivering af virus, efter at patienten har fået en BCR-ABL tyrosinkinasehæmmer.
Slovenian: Reaktivacija hepatitisa B pri bolnikih, ki so kronični prenašalci tega virusa, se je pojavila, potem ko so ti bolniki prejeli zaviralce tirozinske kinaze BCR-ABL1.
Danish: • Tyktarmsbetændelse (colitis).
Slovenian: • Vnetje debelega črevesa (kolitis).
Danish: Systemorganklasse: Det reproduktive system og mammae (hyppighed ikke kendt): - Makrocyster i ovarierne
Slovenian: Organski sistem: motnje reprodukcije in dojk (neznana pogostnost):
Danish: • Sonden trænger igennem tyktarmsvæggen.
Slovenian: • Cevka predre steno debelega črevesa.
Danish: Bivirkninger baseret på data fra kliniske forsøg og erfaringer efter markedsføring Ikke almindelig (>1/1 000 til <1/100)
Slovenian: Občasni (≥ 1/1 000 do < 1/100)
Danish: Vedtaget på PRAC's møde 8.-11. januar 2018
Slovenian: Sprejeto na seji odbora PRAC, 8.-11. januarja 2018
Danish: Følgende bivirkninger er også blevet rapporteret:
Slovenian: Poročali so tudi o naslednjih neželenih učinkih:
Danish: Dulaglutid - Gastrointestinal stenose og obstruktion (EPITT nr. 18931)
Slovenian: Dulaglutid - gastrointestinalna stenoza in obstrukcija (št. EPITT 18931)
Danish: Der kan opstå akut eller kronisk interstitiel pneumonitis, ofte forbundet med eosinofili, og dødelige tilfælde er rapporteret.
Slovenian: Pojavi se lahko akutna ali kronična intersticijska pljučnica, ki je pogosto povezana z eozinofilijo, poročali pa so tudi o smrtnih primerih.
Danish: Ikke kendt: hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data Øget urinproduktion
Slovenian: Neznana pogostnost: pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov Povečano izločanje urina
Danish: Patienterne skal informeres om risikoen for pneumonitis og tilrådes straks at kontakte lægen, hvis de får vedvarende hoste eller dyspnø.
Slovenian: Bolnike je treba seznaniti s tveganjem za pljučnico in jim svetovati, da ob pojavu trdovratnega kašlja ali dispneje nemudoma obiščejo zdravnika.
Danish: Følgende bivirkninger er også blevet rapporteret: Hyppighed ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data): blødning i lungerne
Slovenian: Poročali so tudi o naslednjih neželenih učinkih: Neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov): krvavitev iz pljuč
Danish: Tarmobstruktion - en svær form for forstoppelse med yderligere symptomer som f.eks. mavesmerter, oppustethed eller opkastning
Slovenian: Zapora črevesja - huda oblika zaprtja z dodatnimi simptomi, kot so bolečine v trebuhu, napihnjenost ali bruhanje.
Danish: Patienten skal udspørges om eventuelle lungedysfunktioner.
Slovenian: Bolnika je treba vprašati glede morebitnih motenj v delovanju pljuč, po potrebi se opravi tudi preiskava pljučne funkcije.
Danish: Symptomerne omfatter typisk dyspnø, hoste (især tør, uproduktiv hoste), brystsmerter og feber, som patienterne skal spørges om ved hvert kontrolbesøg.
Slovenian: Značilne simptome, ki vključujejo dispnejo, kašelj (zlasti suh, neproduktiven), bolečino v prsnem košu in povišano telesno temperaturo, je treba spremljati ob vsakem nadaljnjem obisku zdravnika.
Danish: Hyppighed "ikke kendt"
Slovenian: Neznana pogostnost:
Danish: Luftveje, thorax og mediastinum Ikke kendt: Epistaxis, pulmonal alveolær blødning
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora Neznana pogostnost: epistaksa, pljučna alveolarna krvavitev
Danish: − blodig hoste eller blodigt spyt
Slovenian: − pljuvanje ali izkašljevanje krvi.
Danish: åndenød, stakåndethed i hvile, brystsmerter og feber)
Slovenian: zasoplost v mirovanju, bolečina v prsih ali povišana telesna temperatura),
Danish: − betændelse i lungerne (symptomerne kan være generel sygdomsfølelse, tør, generende hoste,
Slovenian: − vnetje pljuč (simptomi se lahko kažejo kot splošno slabo počutje, suh, dražeč kašelj, zadihanost,
Danish: For methotrexat-holdige lægemidler med onkologiske indikationer
Slovenian: Za zdravila, ki vsebujejo metotreksat, z onkološkimi indikacijami
Danish: Hyppighed "ikke kendt": Ikke-mekanisk tarmobstruktion
Slovenian: Neznana pogostnost: Nemehanska obstrukcija črevesja
Danish: Methotrexat - Pulmonal alveolær blødning (EPITT nr.
Slovenian: Metotreksat - pljučna alveolarna krvavitev (št. EPITT 18850)
Danish: Luftveje
Slovenian: Bolezni prebavil
Danish: Ikke kendt: Epistaxis, pulmonal alveolær blødning* *(er indberettet ved anvendelse af methotrexat i reumatologiske og relaterede indikationer)
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora Neznana pogostnost: epistaksa, pljučna alveolarna krvavitev* * (o tem so poročali pri uporabi metotreksata pri revmatoloških in sorodnih indikacijah)
Danish: Øget koncentration af natrium i blodet (hypernatriæmi)
Slovenian: Hipernatriemija - zvišana raven natrija v krvi
Danish: For methotrexat-holdige lægemidler med både ikke-onkologiske og onkologiske indikationer
Slovenian: Za zdravila, ki vsebujejo metotreksat, z neonkološkimi in onkološkimi indikacijami
Danish: Pemetrexed - Nefrogen diabetes insipidus (EPITT nr.
Slovenian: Pemetreksed - nefrogeni diabetes insipidus (št. EPITT 18930)
Danish: Kontakt straks din læge, hvis du får en eller flere af følgende bivirkninger:
Slovenian: Če se pojavi kateri od naslednjih neželenih učinkov, takoj obvestite svojega zdravnika:
Danish: Hyppighed ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data): blødning i lungerne* *(er indberettet ved anvendelse af methotrexat hos patienter med underliggende reumatologisk sygdom).
Slovenian: Neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov): krvavitev iz pljuč*.
Danish: − ophostning af blod eller blodtilblandet opspyt* *(er indberettet ved anvendelse af methotrexat hos patienter med underliggende reumatologisk sygdom)
Slovenian: * (o tem so poročali pri uporabi metotreksata pri bolnikih z osnovno revmatološko boleznijo)
Danish: Vedtaget på PRAC's møde den 8.-11. juli 2019
Slovenian: Sprejeto na seji odbora PRAC med 8. in 11. julijem 2019
Danish: De tilgængelige epidemiologiske studier af hjertemisdannelser viser modstridende resultater.
Slovenian: Razpoložljive epidemiološke študije o srčnih malformacijah kažejo nasprotujoče si rezultate.
Danish: 2 Indiceret til nyfødte og børn under 2 år.
Slovenian: 2 Indicirana pri novorojenčkih in otrocih, mlajših od 2 let.
Danish: Blødninger.
Slovenian: Krvavitev.
Danish: En vurdering af eksperimentelle Dyrestudier viser hverken direkte eller indirekte skadevirkninger, hvad angår reproduktionstoksicitet.
Slovenian: Ovrednotenje eksperimentalnih Študije na živalih ne kažejo neposrednih ali posrednih škodljivih učinkov v zvezi z na sposobnost razmnoževanja.
Danish: I et kohortestudie, der omfattede 1,8 millioner graviditeter, var anvendelse af ondansetron i første trimester forbundet med en øget risiko for læbe-ganespalte (3 yderligere tilfælde pr. 10.000 behandlede kvinder; justeret relativ risiko 1,24 (95 % KI 1,03-1,48)).
Slovenian: V kohortni študiji, v kateri so spremljali 1,8 milijona nosečnosti, je bila uporaba ondansetrona v prvem trimesečju povezana s povečanim tveganjem za razcep ustnice in/ali neba (3 dodatni primeri na 10 000 zdravljenih žensk, prilagojeno relativno tveganje, 1,24, (95-odstotni IZ 1,03-1,48)).
Danish: Hyppighed ikke kendt (kan ikke beregnes ud fra tilgængelige data)
Slovenian: Neznana pogostnost: (pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov)
Danish: Mesalazin - nefrolitiasis (EPITT nr. 19405)
Slovenian: Mesalazin - nefrolitiaza (št. EPITT 19405)
Danish: Tekst på etiket
Slovenian: Besedilo za označevanje
Danish: Det vides ikke, om det er sikkert at anvende <produktnavn> under graviditet.
Slovenian: Ni znano, ali je zdravilo <ime zdravila> varno med nosečnostjo.
Danish: Fertile kvinder bør overveje at bruge prævention.
Slovenian: Ženske v rodni dobi morajo razmisliti o uporabi kontracepcije.
Danish: Men da dyrestudier ikke altid kan forudsige reaktionen hos mennesker, frarådes det at anvende ondansetron under graviditet.
Slovenian: Ker pa študije na živalih niso vedno napovedne za človeški odziv, uporaba ondansetrona v nosečnosti ni priporočljiva.
Danish: Hvis du allerede er gravid, har mistanke om, at du er kan være gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge lægen eller apotekspersonalet til råds, før du tager <produktnavn>.
Slovenian: Če ste že noseči, menite, da ste bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete zdravilo <ime zdravila>.
Danish: Fortæl det også til lægen, hvis du har fået konstateret et aneurisme, før du tager dette lægemiddel.
Slovenian: Obvestite zdravnika tudi, če so vam diagnosticirali anevrizmo, preden vzamete to zdravilo.
Danish: Dette kan reduceres ved at beskytte produktet mod lys.
Slovenian: To je mogoče zmanjšati z zaščito pred izpostavljenostjo svetlobi.
Danish: Det anbefales at sørge for tilstrækkelig væskeindtagelse under behandlingen.
Slovenian: Priporočljivo je, da med zdravljenjem zagotovite ustrezen vnos tekočine.
Danish: Der er rapporteret om tilfælde af nefrolitiasis ved anvendelse af mesalazin, herunder sten med et mesalazin-indhold på 100 %.
Slovenian: Pri uporabi mesalazina, vključno s kamni s 100-odstotno vsebnostjo mesalazina, so poročali o primerih nefrolitiaze.
Danish: Axitinib er ikke undersøgt hos patienter med ubehandlede hjernemetastaser eller nylig gastrointestinal blødning og bør ikke anvendes til disse patienter.
Slovenian: Aksitiniba niso proučevali pri bolnikih, pri katerih obstajajo znaki nezdravljenih možganskih metastaz ali nedavne aktivne krvavitve v prebavilih, zato se pri teh bolnikih ne sme uporabljati.
Danish: Afsnittet til sidst i indlægssedlen:
Slovenian: Poglavje na koncu navodila za uporabo
Danish: Ondansetron - tegn på fødselsdefekter efter in uteroeksponering i første trimester af graviditeten ifølge nylige publikationer (EPITT nr. 19353)
Slovenian: Ondansetron - znaki prirojenih napak po znotrajmaternični izpostavljenosti v prvem trimesečju nosečnosti, glede na nedavne objave (št. EPITT 19353)
Danish: Vaskulær endotelial vækstfaktor (VEGF)-hæmmere til systemisk administration3 - Arterielle dissektioner og aneurismer (EPITT nr. 19330)
Slovenian: Zaviralci žilnega endotelijskega rastnega faktorja (VEGF) za sistemsko dajanje3 -disekcije arterij in anevrizme (EPITT št. 19330)
Danish: Parenterale ernæringsprodukter2 indeholdende aminosyrer og/eller lipider med eller uden tilsætning af vitaminer og/eller sporstoffer - uønskede hændelser hos nyfødte, der behandles med opløsninger, som ikke beskyttes mod lys (EPITT nr. 19423)
Slovenian: Zdravila za parenteralno prehrano2, ki vsebujejo aminokisline in/ali lipide s primesmi vitaminov in/ali elementov v sledeh ali brez - neželeni učinki pri novorojenčkih, zdravljenih z raztopinami, ki niso zaščitene pred svetlobo (št. EPITT 19423)
Danish: Aflibercept, axitinib, bevacizumab, cabozantinib, lenvatinib, nintedanib, pazopanib, ponatinib, ramucirumab, regorafenib, sorafenib, sunitinib, tivozanib, vandetanib
Slovenian: Aflibercept; aksitinib; bevacizumab; kabozantinib; lenvatinib; nintedanib; pazopanib; ponatinib; ramucirumab; regorafenib; sorafenib; sunitinib; tivozanib; vandetanib
Danish: Symptomerne kan være smerter i siden af maven og blod i urinen.
Slovenian: Simptomi lahko vključujejo bolečine v stranskem predelu trebušne votline in kri v urinu.
Danish: Sørg for at drikke tilstrækkeligt med væske under behandling med mesalazin.
Slovenian: Med zdravljenjem z mesalazinom poskrbite za zadosten vnos tekočine.
Danish: Ondansetron bør ikke anvendes i graviditetens første trimester.
Slovenian: Ondansteron se ne sme uporabljati v prvem trimesečju nosečnosti.
Danish: (* anfør nyfødte og, hvis produktet er indiceret til denne population) [For produkter, der anvendes hos <nyfødte og *> børn under 2 år] 2.
Slovenian: (* vključiti novorojenčkih in, če je zdravilo indicirano pri tovrstni populaciji) [Za zdravila, indicirana pri <novorojenčkih in *> otrocih, mlajših od 2 let] 2.
Danish: • nyresten og dermed forbundne nyresmerter (se også afsnit 2)
Slovenian: • ledvični kamni in z njimi povezana bolečina v ledvicah (glejte tudi poglavje 2)
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du har et aneurisme (en unormal ballonlignende udvidelse i blodårevæggen), før du tager dette lægemiddel.
Slovenian: Obvestite zdravnika, če imate anevrizmo (nenormalno, balonu podobno oteklino v steni arterije), preden vzamete to zdravilo.
Danish: Der er rapporteret om tilfælde af aneurismeruptur (inklusive forudeksisterende aneurismer), heriblandt nogle med dødelig udgang.
Slovenian: Poročali so o primerih rupture anevrizme (vključno z že obstoječimi anevrizmami), pri nekaterih s smrtnim izidom.
Danish: Brug af VEGFhæmmere hos patienter med eller uden hypertension kan fremme dannelse af aneurismer og/eller arterielle dissektioner.
Slovenian: Uporaba zaviralcev poti VEGF pri bolnikih s hipertenzijo ali brez nje lahko spodbudi nastanek anevrizem in/ali disekcij arterij.
Danish: Nedenstående oplysninger er udelukkende til læger og sundhedspersonale.
Slovenian: Naslednje informacije so namenjene samo zdravstvenemu osebju: Način uporabe:
Danish: Svære smerter i ryggen, brystet eller maven i forbindelse med en revne på hovedpulsåren og indre blødninger
Slovenian: Občasni huda bolečina v hrbtu, prsnem košu ali trebuhu, povezana z raztrganjem stene aorte in notranjo krvavitvijo
Danish: Produktresumé (* anfør nyfødte og, hvis produktet er indiceret til denne population) 4.2.
Slovenian: (* vključiti novorojenčkih in, če je zdravilo indicirano pri tovrstni populaciji) 4.2.
Danish: den embryo-føtale udvikling, drægtighedsperioden og den peri- og postnatale udvikling.
Slovenian: razvojem zarodka ali ploda, potekom gestacije in peri- in postnatalnim razvojem.
Danish: Hvis du er en kvinde, der kan blive gravid, vil du måske blive rådet til at bruge sikker prævention.
Slovenian: Če ste ženska v rodni dobi, vam svetujemo uporabo učinkovite kontracepcije.
Danish: Blødning er set i kliniske studier med axitinib (se pkt.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih z aksitinibom so poročali o pojavu krvavitev (glejte poglavje 4.8).
Danish: Andre bivirkninger kan være:
Slovenian: Med drugimi neželenimi učinki so:
Danish: En udvidelse og svækkelse af en blodårevæg eller en rift i en blodårevæg (aneurismer og arterielle dissektioner).
Slovenian: Razširitev in oslabitev stene krvne žile ali raztrganina v steni krvne žile (anevrizme in disekcije arterij).
Danish: Axitinib
Slovenian: Aksitinib
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage [produktnavn]
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo <ime zdravila>
Danish: Ikke almindelig
Slovenian: Neznana pogostnost
Danish: Der er set tilfælde af aortaaneurisme og/eller dissektion (hvoraf nogle var letale).
Slovenian: Poročali so o primerih aortne anevrizme in/ali disekcije (vključno s primeri s smrtnim izidom).
Danish: Inlyta kan øge risikoen for, at aneurismet brister.
Slovenian: Zdravilo Inlyta lahko zveča tveganje za raztrganje.
Danish: Hyppighed "Ikke kendt": Aneurismer og arterielle dissektioner Fodnoter: hInklusive forlængelse af aktiveret partiel tromboplastin-tid, anal blødning, aneurismeruptur, arteriel blødning ...
Slovenian: Opombe: h vključno s podaljšanim aktiviranim parcialnim tromboplastinskim časom, krvavitvijo iz anusa, rupturo anevrizme, arterijsko krvavitvijo […]
Danish: Der kan udvikles nyresten ved anvendelse af mesalazin.
Slovenian: Uporaba mesalazina lahko povzroči nastanek ledvičnih kamnov.
Danish: Sikkerheden ved brug af ondansetron under graviditet hos mennesker er ikke fastlagt.Baseret på humane data fra epidemiologiske studier formodes ondansetron at forårsage orofaciale misdannelser, hvis det administreres under graviditetens første trimester.
Slovenian: Na podlagi izkušenj pri ljudeh iz epidemioloških študij obstaja sum, da ondansetron povzroča orofacialne malformacije, kadar se jemlje v prvem trimesečju nosečnosti.