FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: 7 Peritonitis, povezan s peritonealno dializo https://ispd.org/ispd-guidelines/ Smernice za obravnavo peritonitisa, povezanega s peritonealno dializo pri odraslih iz Mednarodnega združenja za peritonealno dializo (ISPD) (Li PK et al., 2016 http://www.pdiconnect.com/content/36/5/481.full.
Croatian: 6 Zajednička smjernica: https://www.britishinfection.org/files/5614/5674/2938/McGill_meningitis_guidelines_Final_published_proof.pdf 7 Peritonitis povezan s peritonejskom dijalizom https://ispd.org/ispd-guidelines/ smjernice Međunarodnog društva za peritonejsku dijalizu (ISPD) za upravljanje peritonitisom povezanim s peritonejskom dijalizom u odraslih (Li PK et al., 2016. http://www.pdiconnect.com/content/36/5/481.full
Slovenian: Odbor CHMP priznava, da trenutne terapevtske smernice poudarjajo pomen terapevtskega spremljanja zdravila in uporabo koncentracije vankomicina pred naslednjim odmerkom (Ctrough) kot nadomestka za ciljno vrednost AUC.
Croatian: CHMP je potvrdio da trenutačne terapijske smjernice naglašavaju važnost terapijskog praćenja koncentracije lijeka i primjene ostatne koncentracije vankomicina kao zamjene za ciljanu površinu ispod krivulje koncentracija-vrijeme (AUC, engl.
Slovenian: 4 Bakterijski meningitis: Smernice ESCMID za bakterijski meningitis: http://www.clinicalmicrobiologyandinfection.com/article/S1198743X(16)00020-3/abstract.
Croatian: 3 Smjernica IDSA-a http://www.idsociety.org/Guidelines/Patient_Care/IDSA_Practice_Guidelines/Antimicrobial_Agent_Use/Vancomycin/Vancomycin/ 4 Bakterijski meningitis: Smjernica ESCMID- a za bakterijski meningitis: http://www.clinicalmicrobiologyandinfection.com/article/S1198743X(16)00020-3/abstract
Slovenian: 2 Smernice ESCMID https://www.escmid.org/fileadmin/src/media/PDFs/4ESCMID_Library/2Medical_Guidelines/ESCMID_Guidelines/Eu_Rec_Antimicrobal.pdf.
Croatian: 1 Smjernice ESCMID -a: https://www.escmid.org/escmid_publications/medical_guidelines/escmid_guidelines/ 2 Smjernica ESCMID-a https://www.escmid.org/fileadmin/src/media/PDFs/4ESCMID_Library/2Medical_Guidelines/ESCMID_Guidelines/Eu_Rec_Antimicrobal.pdf
Slovenian: Glede na dejstvo, da se je v klinični praksi EU uveljavila uporaba miligramov za predpisovanje zdravila, je Odbor menil, da je bistveno, da se ohrani dogovorjeno označevanje zdravil, ki vsebujejo vankomicin, z maso, tj. miligrami.
Croatian: CHMP je bio mišljenja da je, s obzirom na činjenicu da je uporaba miligrama za propisivanje ovog lijeka utvrđena klinička praksa u EU-u, ključno da se zadrži običaj označivanja lijekova koji sadržavaju vankomicin na osnovi mase, tj. u miligrama.
Slovenian: • Odbor CHMP je menil, da vankomicin predstavlja ključno terapevtsko možnost pri zdravljenju hudih okužb (zapletenih okužb kože in mehkih tkiv; okužb kosti in sklepov; zunajbolnišnične pljučnice; bolnišnično pridobljene pljučnice, vključno z ventilatorsko pljučnico; infektivnega endokarditisa, akutnega bakterijskega meningitisa; bakteriemije, ki se pojavi v povezavi s katerim koli od zgoraj navedenih stanj ali v primeru suma takšne povezave; pri perioperativni antibakterijski profilaksi, pri zdravljenju peritonitisa, povezanega s peritonealno dializo in zdravljenju okužbe s Clostridium difficile z grampozitivnimi povzročitelji, zlasti MRSA;
Croatian: • CHMP je uzeo u obzir da vankomicin predstavlja ključnu terapijsku mogućnost u kontekstu liječenja ozbiljnih infekcija (teška infekcija kože i mekog tkiva, infekcija kostiju i zglobova, izvanbolnički stečena pneumonija, bolnički stečena pneumonija, uključujući pneumoniju povezanu s ventilatorom, infektivni endokarditis, akutni bakterijski meningitis, bakterijemija koja je povezana ili se sumnja da je povezana s prethodno navedenim, perioperativna antibakterijska profilaksa, peritonitis povezan s peritonejskom dijalizom i liječenje infekcije bakterijom Clostridium difficile) prouzročenih gram-pozitivnim patogenima, osobito onima prouzročenima MRSA-om;
Slovenian: Na koncu je Odbor menil, da razmerje med koristmi in tveganji za zdravila, ki vsebujejo vankomicin in so bila zajeta v tem postopku, ostaja pozitivno pri normalnih pogojih uporabe, ob upoštevanju dogovorjenih sprememb informacij o zdravilu, kot je določeno v Prilogi III k mnenju.
Croatian: Kao zaključak navedenoga, CHMP smatra da je omjer koristi i rizika lijekova koji sadržavaju vankomicin, a obuhvaćeni su ovim postupkom, i dalje povoljan u uobičajenim uvjetima uporabe, uzimajući u obzir dogovorene izmjene informacija o lijeku, kako je navedeno u Prilogu III. mišljenju.
Slovenian: 10 Bauer MP. et al., Evropsko združenje za klinično mikrobiologijo in infekcijske bolezni (ESCMID): dokument s smernicami za zdravljenje okužbe s Clostridium difficile (CDI).
Croatian: Europsko društvo za kliničku mikrobiologiju i infektivne bolesti (ESCMID): smjernice za liječenje infekcije bakterijom Clostridium difficile(CDI).
Slovenian: Odbor je posledično zaključil, da razmerje med koristmi in tveganji za zdravila, ki vsebujejo vankomicin in so bila zajeta v tem postopku, ostaja pozitivno pri normalnih pogojih uporabe, ob upoštevanju dogovorjenih sprememb v informacijah o zdravilu.
Croatian: S obzirom na prethodno navedeno, Odbor je zaključio da je omjer koristi i rizika lijekova koji sadržavaju vankomicin koji su obuhvaćeni postupkom i dalje povoljan uobičajenim uvjetima uporabe, uzimajući u obzir dogovorene izmjene informacija o proizvodu.
Slovenian: Poleg tega je odbor CHMP ugotovil, da posodobljene klinične smernice za stafilokokni enterokolitis (diagnozo ali zdravljenje) ne omenjajo takšne uporabe vankomicina.
Croatian: Nadalje, CHMP je naveo da se ova primjena vankomicina ne navodi u ažuriranim kliničkim smjernicama za stafilokokni enterokolitis (dijagnoza ili liječenje).
Slovenian: Besedilo o terapevtskem spremljanju zdravila v poglavju 4.2 povzetka glavnih značilnosti zdravila je odbor CHMP ustrezno spremenil.
Croatian: CHMP je u skladu s time izmijenio tekst o terapijskom praćenju koncentracije lijeka u odjeljku 4.2. Sažetka opisa svojstava lijeka (SmPC).
Slovenian: • Zdravljenje: zapletenih okužb kože in mehkih tkiv; okužb kosti in sklepov; zunajbolnišnične pljučnice; bolnišnično pridobljene pljučnice, vključno z ventilatorsko pljučnico; infektivnega endokarditisa; bakteriemije, ki se pojavi v povezavi s katerim koli od zgoraj navedenih stanj (zlasti če je povzročitelj proti meticilinu odporna bakterija Staphylococcus aureus (MRSA)) oziroma obstaja sum takšne povezave; perioperativna antibakterijska profilaksa.
Croatian: • Liječenje teške infekcije kože i mekog tkiva, infekcije kostiju i zglobova, izvanbolnički stečene pneumonije, bolnički stečene pneumonije, uključujući pneumoniju povezanu s ventilatorom, infektivni endokarditis, bakterijemije koja se pojavljuje ili se sumnja da se pojavljuje u vezi s prethodno navedenim (osobito bakterijemije prouzročene bakterijom Staphylococcus aureus otpornom na meticilin (MRSA)) i za perioperativnu antibakterijsku profilaksu.
Slovenian: Ta omogoča napovedovanje številnih posameznih farmakokinetičnih parametrov za ekstrapolacijo, zmanjšuje število meritev pri enem bolniku in, kot kaže, omogoča razvoj optimalnih strategij za terapevtsko intervencijo.
Croatian: Općenito govoreći, CHMP je smatrao da se, od svih razmatranih metoda, Bayesijanska interpolacija čini prikladnom alternativom s obzirom na to da omogućuje predviđanje više pojedinačnih farmakokinetičkih parametara za ekstrapolaciju, smanjuje broj mjerenja u pojedinog bolesnika te se čini da razvija optimalne strategije za terapijsko djelovanje.
Slovenian: Odbor CHMP je najpogosteje uporabljeno shemo odmerjanja (1 g na vsakih 12 ur) štel za ustrezno z vidika farmakokinetike in farmakodinamike za večino bolnikov z normalno ledvično funkcijo in osnovano na običajni občutljivosti stafilokokov (minimalna inhibitorna koncentracija (MIK) ≤ 1 mg/l).
Croatian: S farmakokinetičkog i farmakodinamičkog stajališta i na temelju uobičajene osjetljivosti stafilokoka (minimalna inhibitorna koncentracija (MIC) ≤1 mg/L), CHMP smatra primjerenim najčešće upotrebljavani režim doziranja (1 g svakih 12 sati) za većinu bolesnika s normalnom funkcijom bubrega.
Slovenian: Indikacije za vankomicin (peroralno) za „zdravljenje stafilokoknega enterokolitisa" in „dekontaminacijo prebavil pri bolnikih z oslabljenim imunskim sistemom v kombinaciji z aminoglikozidom" odbor CHMP ni podprl:
Croatian: CHMP nije podržao sljedeće indikacije vankomicina (peroralna primjena) za „liječenje stafilokoknog enterokolitisa" i „dekontaminaciju gastrointestinalnog (GI) trakta u imunokompromitiranih bolesnika u kombinaciji s aminoglikozidom":
Slovenian: Odbor PDCO je potrdil, da se v nekaterih državah pri novorojenčkih (in otrocih) s hudimi okužbami (kot so okužbe centralnega živčnega sistema in/ali povezano bakteriemijo) uporablja dajanje vankomicina v obliki neprekinjenega infundiranja.
Croatian: U pogledu primjene vankomicina kao trajne infuzije u pedijatrijskih bolesnika, PDCO je potvrdio da se u nekim zemljama upotrebljava za novorođenčad (i djecu) s ozbiljnim infekcijama kao što su bolesnici s infekcijama središnjeg živčanog sustava i/ili s time povezanim bakterijemijama.
Slovenian: Priporočila so specifična za hemodinamsko stabilne in nestabilne bolnike, bolnike z normalnim delovanjem ledvic in bolnike na intermitentni hemodializi.
Croatian: Trenutačno je jasno da učestalost terapijskog praćenja koncentracije lijeka mora biti prilagođena pojedincu na temelju kliničkog stanja i odgovora na liječenje, a izdane su i posebne preporuke za hemodinamski stabilne i nestabilne bolesnike, bolesnike s normalnom funkcijom bubrega i bolesnike na intermitentnoj hemodijalizi.
Slovenian: Posledično odbor CHMP ni mogel pripraviti konkretnih priporočil za odmerjanje v obliki neprekinjenega infundiranja za povzetek glavnih značilnosti za vankomicin pri intravenozni uporabi.
Croatian: CHMP stoga nije mogao dati preporuku za konkretnu dozu trajne infuzije vankomicina za IV. put primjene u SmPC-u.
Slovenian: Pfizer Corporation Austria Gesellschaft M.B.H.
Croatian: Pfizer Corporation Austrija Gesellschaft M.B.H.
Slovenian: Teva Pharma Belgium N.V.-S.A
Croatian: Teva Pharma Belgija N.V.-S.A
Slovenian: KAPSULA
Croatian: KAPSULE
Slovenian: Pfizer Healthcare Irland
Croatian: Pfizer Healthcare Irska
Slovenian: Fresenius Kabi Hungary Kft.
Croatian: Fresenius Kabi Mađarska Kft.
Slovenian: Hikma Italy S.P.A.
Croatian: Hikma Italia S.P.A.
Slovenian: KAPSULA, TRDA PERORALNO
Croatian: KAPSULE, TVRDE ORALNA PRIMJENA
Slovenian: Pfizer Luxembourg Sarl
Croatian: Pfizer Luksemburg Sarl
Slovenian: PRAŠEK ZA KONCENTRAT ZA
Croatian: PRAŠAK ZA KONCENTRAT ZA
Slovenian: INTRAVENSKA INJEKCIJA
Croatian: INTRAVENOUS INJECTION
Slovenian: RAZTOPINE ZA
Croatian: OTOPINU ZA
Slovenian: Teva Denmark A-S Vancomycin Teva VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE
Croatian: Teva Danska A-S Vancomycin Teva VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE
Slovenian: Vancomycin Pfizer Healthcare Irland
Croatian: Vancomycin Pfizer Healthcare Irska
Slovenian: VancomycinHuman Teva Gyógyszergyár
Croatian: Vancomycin-Human Teva Gyógyszergyár
Slovenian: Vancomycin Teva VANCOMYCIN 1000 I.E. / MG
Croatian: Vancomycin Teva VANCOMYCIN 1000 I.U. / MG
Slovenian: INTRAVENSKO, PERORALNO
Croatian: INTRAVENSKA PRIMJENA, ORALNA
Slovenian: Mip Pharma Austria Gmbh
Croatian: Mip Pharma Austrija Gmbh
Slovenian: Pharmaceutical
Croatian: Laboratórios
Slovenian: Farmacêuticos, Lda
Croatian: Quimedical Produtos Farmacêuticos, Lda
Slovenian: Fresenius Kabi Romania S.R.L.
Croatian: Fresenius Kabi Rumunjska S.R.L.
Slovenian: ZA INHALIRANJE
Croatian: ZA INFUZIJU
Slovenian: Labesfal Laboratorios Almiro, S.A.
Croatian: Laboratorios Almiro, S.A.
Slovenian: Wockhardt Uk Ltd Vancomycin Wockhardt Uk Ltd
Croatian: WockTVRDEt Uk Ltd Vancomycin WockTVRDEt Uk Ltd
Slovenian: INTRAVENSKO ALI
Croatian: INTRAVENSKA
Slovenian: Norma Hellas S.A. Vancomycin Norma VANKOMICIN 500 MG VIALA
Croatian: Norma Hellas S.A. Vancomycin Norma VANCOMYCIN 500MG BOČICA
Slovenian: Farmacêutica (Portugal), S.A.
Croatian: Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.
Slovenian: ORAL SOLUTION , PRAŠEK ZA RAZTOPINO ZA INFUNDIRANJE
Croatian: ORAL SOLUTION, POWDER FOR INFUSION
Slovenian: KLORID1025MG/1025 MG
Croatian: HYDROCHLORIDE 1025MG/1025 MG
Slovenian: Pharmatex Italia Srl
Croatian: Pharmatex Italia Srl Vancotex
Slovenian: VANKOMICINIJEV PRAŠEK ZA
Croatian: VANCOMYCIN PRAŠAK ZA
Slovenian: KONCENTRAT ZA PRIPRAVO RAZTOPINE ZA INFUNDIRANJE
Croatian: KONCENTRAT ZA OTOPINU ZA INFUZIJU
Slovenian: INJICIRANJE
Croatian: INFUZIJU
Slovenian: VANKOMICIN 500 MG PRAŠEK ZA
Croatian: VANCOMYCIN 500MG PRAŠAK ZA
Slovenian: PRAŠEK ZA KONCENTRAT ZA PRIPRAVO RAZTOPINE ZA
Croatian: PRAŠAK ZA KONCENTRAT ZA OTOPINU ZA
Slovenian: Fresenius Kabi Bulgaria Eood ванкомицин каби VANKOMICIN 500 MG PRAŠEK ZA KONCENTRAT ZA
Croatian: Fresenius Kabi Bugarska Eood ванкомицин каби VANCOMYCIN 500MG PRAŠAK ZA KONCENTRAT ZA
Slovenian: Vancomycine Teva VANKOMICIN 1000 MG/20 ML
Croatian: Vancomycine Teva VANCOMYCIN 1000MG/20 ML
Slovenian: Vancomicina Kern Pharma
Croatian: Kern Pharma, S.L. Vancomicina Kern Pharma
Slovenian: Fresenius Kabi France S.A.S.
Croatian: Fresenius Kabi Francuska S.A.S.
Slovenian: VANKOMICIN 50 MG/ML
Croatian: VANCOMYCIN 50MG/ML
Slovenian: VANKOMICINIJEV KLORID 1025,14 MG/20 ML
Croatian: VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 1025.14MG/20 ML
Slovenian: Eli Lilly Italy S.P.A.
Croatian: Eli Lilly Italia S.P.A. Vancocina A.P.
Slovenian: PRAŠEK ZA PERORALNO RAZTOPINO , PRAŠEK ZA
Croatian: PRAŠAK ZA ORALNU OTOPINU, PRAŠAK ZA OTOPINU ZA
Slovenian: VANKOMICINIJEV KLORID128.15MG CAPSULE
Croatian: VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 128.15MG KAPSULE
Slovenian: Teva Uk Limited Vancomycin Teva Uk
Croatian: Teva Uk Limited Vancomycin Teva Uk VANCOMYCIN 1000MG BOČICA
Slovenian: VANKOMICINIJEV KLORID 1025,2 MG ENOTA
Croatian: VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 1025.2MG UNITS
Slovenian: Sandoz Gmbh Vancomycin Sandoz
Croatian: Sandoz Gmbh Vancomycin Sandoz VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE
Slovenian: Vanco-Ratiopharm VANKOMICINIJEV KLORID 1026 MG
Croatian: Vanco-Ratiopharm VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 1026MG BOČICA
Slovenian: Hospira Uk Ltd Vanmicira
Croatian: Češka Republika Hospira Uk Ltd Vanmicira
Slovenian: VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 125MG CAPSULE
Croatian: VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 125MG KAPSULE
Slovenian: Orion Corporation Vancomycin Orion VANKOMICIN 500 MG VIALA
Croatian: Orion Corporation Vancomycin Orion VANCOMYCIN 500MG BOČICA
Slovenian: Vancomycine Teva VANKOMICIN 500 MG/10 ML
Croatian: Vancomycine Teva VANCOMYCIN 500MG/10 ML
Slovenian: Orion Corporation Vancomycin Orion VANKOMICIN 1000 MG VIALA
Croatian: Orion Corporation Vancomycin Orion VANCOMYCIN 1000MG BOČICA
Slovenian: • Največji odmerek ne sme preseči 2 g na dan.
Croatian: • Maksimalna doza ne smije premašivati 2 g dnevno.
Slovenian: september 2017 EMA/645879/2017
Croatian: EMA/645879/2017
Slovenian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom21.
Croatian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom21. rujna 2017.
Slovenian: Pri mlajših otrocih se priporoča uporaba starosti primernih formulacij.
Croatian: U mlađe djece preporučuje se primjena formulacija prikladnih za njihovu dob.
Slovenian: Mnenje odbora CHMP je bilo predloženo Evropski komisiji, ki je 21. septembra 2017 izdala končni pravno zavezujoči sklep, ki velja za vse države članice EU.
Croatian: Mišljenje CHMP-a proslijeđeno je Europskoj komisiji koja je 21. rujna 2017. donijela konačnu, pravno obvezujuću odluku koja se primjenjuje u svim državama članicama EU-a.
Slovenian: Pregled zdravil, ki vsebujejo vankomicin, se je začel 1. aprila 2016 na zahtevo agencije za zdravila Španije (AEMPS) v skladu s členom 31 Direktive 2001/83/ES.
Croatian: Ocjenjivanje lijekova koji sadržavaju vankomicin započeto je 1. travnja 2016. na zahtjev Španjolske agencije za lijekove i medicinske proizvode (AEMPS) u skladu s člankom 31. Direktive 2001/83/EZ.
Slovenian: • Bolniki, ki imajo vprašanja o svojem zdravljenju, naj se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Croatian: • Bolesnici koji imaju bilo kakva pitanja o svojoj terapiji trebaju se obratiti svojem liječniku ili ljekarniku.
Slovenian: Priporočila agencije temeljijo na pregledu razpoložljivih farmakoloških in kliničnih podatkov za vankomicin.
Croatian: Preporuke Agencije temelje se na pregledu dostupnih farmakoloških i kliničkih podataka za vankomicin.
Slovenian: Vankomicin spada v skupino antibiotikov, imenovanih glikopeptidi.
Croatian: Vankomicin pripada skupini antibiotika poznatih pod nazivom glikopeptidi.
Slovenian: Namen sprememb je zagotoviti ustrezno uporabo v okviru boja proti protimikrobni odpornosti
Croatian: Izmjenama se nastoji zajamčiti odgovarajuća primjena u kontekstu borbe protiv antimikrobne otpornosti
Slovenian: Zato se peroralni vankomicin pri teh indikacijah ne sme več uporabljati.
Croatian: Stoga se vankomicin u tim indikacijama više ne smije primjenjivati peroralno.
Slovenian: Zdravila, ki vsebujejo vankomicin, so v EU že več let odobrena po nacionalnih postopkih pod imenom Vancocin in številnimi drugimi imeni.
Croatian: Lijekovi koji sadržavaju vankomicin odobreni su niz godina u EU-u na nacionalnoj razini kao Vancocin i pod raznim drugim imenima.
Slovenian: Pregled je opravil Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP), odgovoren za vprašanja glede zdravil za uporabo v humani medicini, ki je sprejel mnenje agencije.
Croatian: Ocjenjivanje je provelo Povjerenstvo za lijekove za primjenu kod ljudi (CHMP), odgovorno za pitanja koja se odnose na lijekove za primjenu kod ljudi, koje je usvojilo mišljenje Agencije.
Slovenian: Vankomicin se uporablja že od petdesetih let prejšnjega stoletja in še danes ostaja pomembna terapevtska možnost za zdravljenje resnih okužb.
Croatian: Vankomicin je u primjeni od 1950-tih godina te je još uvijek važno terapijsko rješenje za liječenje ozbiljnih infekcija.
Slovenian: Vankomicin kapsule
Croatian: Vankomicin u obliku kapsula
Slovenian: Daje se z infundiranjem (kapalno infuzijo) v veno ali z injiciranjem v abdomen (trebuh).
Croatian: Primjenjuje se intravenskom infuzijom (drip) ili injektiranjem u abdomen (trbuh).
Slovenian: Evropska agencija za zdravila (EMA) je 19. maja 2017 priporočila spremembe informacij o predpisovanju antibiotika vankomicin, da bi zagotovila ustrezno uporabo pri zdravljenju resnih okužb, ki jih povzročajo grampozitivne bakterije.
Croatian: Europska agencija za lijekove (EMA) preporučila je 19. svibnja 2017. izmjene informacija za propisivanje antibiotika vankomicina kako bi se zajamčila odgovarajuća primjena u liječenju ozbiljnih infekcija uzrokovanih gram-pozitivnim bakterijama.
Slovenian: Informacije o zdravilu za vankomicin bodo posodobljene tako, da bodo odražale naslednje informacije:
Croatian: Informacije o lijeku za vankomicin bit će ažurirane kako bi odražavale sljedeće:
Slovenian: Poleg tega je odbor pregledal priporočeno odmerjanje vankomicina za različne indikacije in skupine bolnikov ter zaključil, da je treba začetni odmerek vankomicina z infundiranjem izračunati glede na starost in telesno maso bolnika.
Croatian: Osim toga, Odbor je pregledao preporuke za doziranje vankomicina za različite indikacije i skupine bolesnika i zaključilo je da bi početnu dozu za primjenu vankomicina infuzijom trebalo izračunavati prema dobi i tjelesnoj težini bolesnika.
Slovenian: • Informacije o zdravilu za zdravila, ki vsebujejo vankomicin, bodo posodobljene, da bodo odražale ta priporočila.
Croatian: • Informacije o lijeku za lijekove koji sadržavaju vankomicin bit će ažurirane kako bi se uzele u obzir ove preporuke.
Slovenian: • Vankomicin je antibiotik, ki se uporablja za zdravljenje resnih okužb, pogosto zaradi bakterij, ki so postale odporne proti drugim zdravilom.
Croatian: • Vankomicin je antibiotik koji se primjenjuje za liječenje ozbiljnih infekcija, često izazvanih bakterijama koje su postale otporne na druge oblike liječenja.
Slovenian: • Vankomicin raztopina za infundiranje se lahko uporablja pri bolnikih vseh starosti za zdravljenje zapletenih okužb mehkih tkiv, okužb kosti in sklepov, pljučnice, pridobljene zunajbolnišnično ali bolnišnično (vključno z ventilatorsko pljučnico), infektivnega endokarditisa, akutnega bakterijskega meningitisa in bakteriemije, povezane z zgoraj navedenimi okužbami.
Croatian: • Vankomicin u obliku otopine za infuziju može se primjenjivati u bolesnika svih dobi za liječenje kompliciranih infekcija mekog tkiva, infekcija kostiju i zglobova, izvanbolnički i bolnički stečene pneumonije (uključujući pneumoniju povezanu s ventilatorom), infektivnog endokarditisa, akutnog bakterijskog meningitisa i bakterijemije koja je povezana s navedenim infekcijama.
Slovenian: Posodobljena priporočila temeljijo na podatkih, ki kažejo, da je prej priporočeni odmerek pogosto privedel do prenizkih ravni vankomicina v krvi, kar je zmanjšalo učinkovitost antibiotika.
Croatian: Ažurirane preporuke temelje se na podatcima koji su pokazali da su prethodno preporučene doze često rezultirale razinama vankomicina u krvi koje nisu bile optimalne, što je smanjivalo djelotvornost tog antibiotika.
Slovenian: Ker razpoložljivi podatki zadostno ne podpirajo uporabe vankomicina pri zdravljenju stafilokoknega enterokolitisa (vnetja črevesja, ki ga povzroča bakterija S. aureus) in njegove uporabe za odstranitev bakterij iz črevesja pri bolnikih z oslabljenim imunskim (obrambnim) sistemom, je odbor CHMP sklenil, da se za te indikacije vankomicin ne sme več uporabljati.
Croatian: Budući da dostupni podatci ne podupiru na odgovarajući način primjenu vankomicina u liječenju stafilokoknog enterokolitisa (upala crijeva uzrokovana bakterijom S. aureus) i primjenu vankomicina u uklanjanju bakterija iz crijeva bolesnika s oslabljenim imunosnim (obrambenim) sustavom, CHMP je zaključio da se vankomicin više ne smije primjenjivati za te indikacije.
Slovenian: • Odbor je pregledal razpoložljive informacije o vankomicinu ter pripravil priporočila za varno uporabo in ustrezno odmerjanje.
Croatian: • Pregledane su dostupne informacije o vankomicinu te su donesene preporuke u pogledu njegove sigurne primjene i odgovarajućeg doziranja.
Slovenian: • Pri bolnikih z vnetnimi črevesnimi boleznimi je treba skrbno spremljati koncentracijo vankomicina v serumu po peroralni uporabi.
Croatian: • U bolesnika s upalnim crijevnim poremećajima potrebno je pomno motriti koncentracije vankomicina u serumu nakon peroralne primjene.
Slovenian: • Priporočeni začetni odmerek raztopine vankomicina za infundiranje mora temeljiti na starosti in telesni masi bolnika.
Croatian: • Preporučena početna doza otopine vankomicina za infuziju treba se temeljiti na dobi i tjelesnoj težini bolesnika.
Slovenian: Vankomicin raztopina za infundiranje
Croatian: Vankomicin u obliku otopine za infuziju
Slovenian: Odbor CHMP je zaključil, da se lahko infuzija vankomicina še naprej uporablja za zdravljenje resnih okužb, ki jih povzročajo določene bakterije, vključno z MRSA (proti meticilinu odporna bakterija Staphylococcus aureus), pri bolnikih vseh starosti.
Croatian: CHMP je zaključio da se primjena vankomicina infuzijom može nastaviti u liječenju ozbiljnih infekcija uzrokovanih određenim bakterijama, uključujući MRSA (meticilin-rezistentni sojevi bakterije Staphylococcus aureus) u bolesnika svih dobi.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila (EMA) priporoča spremembe informacij o predpisovanju antibiotikov z vankomicinom
Croatian: EMA preporučuje izmjene informacija za propisivanje antibiotika vankomicina
Slovenian: Zdravilo se daje z infundiranjem (kapalno infuzijo) v veno za zdravljenje resnih okužb zaradi grampozitivnih bakterij, kot je proti meticilinu odporna bakterija Staphylococcus aureus (MRSA), ki so odporne proti drugim antibiotikom, ali pri bolnikih, pri katerih drugih antibiotikov ni mogoče uporabiti.
Croatian: Primjenjuje se intravenskom infuzijom (drip) u liječenju ozbiljnih infekcija uzrokovanih gram-pozitivnim bakterijama, kao što su meticilin-rezistentni sojevi bakterije Staphylococcus aureus (MRSA) koji su otporni na druge antibiotike, ili u bolesnika u kojih se drugi antibiotici ne mogu primjenjivati.