FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • Pokud musíte nalepit náplast na plochu kůže pokrytou ochlupením, musíte tuto oblast oholit nejméně tři dny před nalepením náplasti na toto místo.
Bulgarian: Ако се налага да поставите пластира в окосмена област на кожата, е необходимо да я обръснете поне 3 дни предварително преди да залепите пластира на това място.
Czech: • zvýšené nebo abnormální výsledky testů jaterních funkcí
Bulgarian: повишени или извъннормени показатели на чернодробната дейност
Czech: Psychiatrické poruchy spánkové ataky/náhlý nástup spánku, poruchy sexualitya
Bulgarian: Психични нарушения внезапно заспиване/внеза пно настъпване на съня, сексуално нарушениеa
Czech: Jestliže jste použil(a) více Leganta, než jste měl(a) Použití vyšších dávek Leganta, než Vám lékař předepsal, může způsobit pocit na zvracení (nevolnost) nebo zvracení, nízký krevní tlak, vidění a slyšení věcí, které nejsou skutečné (halucinace), pocit zmatenosti, mimořádnou ospalost, vůlí nekontrolované pohyby a křeče.
Bulgarian: Прилагането на по-високи дози Leganto от предписаните Ви от Вашия лекар може да причини нежелани реакции, като: повдигане (гадене) или повръщане, ниско кръвно налягане, виждане и чуване на несъществуващи неща (халюцинации), чувство на обърканост, извънредна сънливост, получаване на неволеви движения и конвулсии.
Czech: • ztráta vědomí, pocit závratě při vstávání kvůli poklesu krevního tlaku
Bulgarian: загуба на съзнание, замайване след изправяне от седнало или легнало положение поради падане на кръвното налягане
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/11/695/055
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/11/695/055
Czech: V obou větvích byla léčba titrována na maximální dávku 8 mg/24h nebo 9 mg/den.
Bulgarian: В двете рамена дозите са титрирани съответно до оптимална или максимална доза от 8 mg/24 часа или 9 mg/ден.
Czech: Poměr CGI-1 respondérů (velké zlepšení, velmi velké zlepšení) byl 43,0 % u placeba a 67,5 % u rotigotinu (rozdíl 24,5 % CI95%: 14,2%; 34,8 %, p<0,0001).
Bulgarian: CGI-I ответни нива (с голямо подобрение и с много голямо подобрение) са 43,0% и 67,5% съответно за плацебо и ротиготин (разлика 24,5% CI 95%: 14,2%; 34,8%, p<0,0001).
Czech: U některých pacientů léčených dopaminergními látkami odvozenými z ergotaminu byly hlášeny případy retroperitoneální fibrózy, plicních infiltrátů, pleurálních výpotků, pleurálního ztluštění, perikarditidy a kardiální valvulopatie.
Bulgarian: При пациенти, лекувани с допаминергични вещества деривати на ерготамина, са описани случаи на развитие на ретроперитонеална фиброза, белодробниедеми, плеврални изливи, удебеляване на плеврата, перикардит и увреждания на сърдечните клапи.
Czech: Poraďte se s lékařem před použitím Leganta, pokud užíváte:
Bulgarian: Вашия лекар преди да използвате Leganto ако приемате:
Czech: • vysoký krevní tlak
Bulgarian: високо кръвнo налягане
Czech: Doporučená dávka je uvedena v nominální dávce.
Bulgarian: Следващите препоръки се отнасят за номиналните дози.
Czech: • pocit bušení srdce (palpitace)
Bulgarian: сърцебиене (палпитация)
Czech: musíte být vyšetřen(a) magnetickou rezonancí (MRI) (diagnostické zobrazení vnitřních orgánů a tkání těla za použití magnetické energie spíše než energie rentgenového záření) jste objednán(a) na kardioverzi (specifická léčba abnormálního srdečního rytmu).
Bulgarian: Ви се налага изследване с ядрено-магнитен резонанс (ЯМР - диагностични изображения на вътрешните органи, създадени с помощта на магнитни полета, а не на рентгенови лъчи) или „кардиоверзио" (специфично лечение на нарушения на сърдечния пулс).
Czech: To může zahrnovat:
Bulgarian: Това може да включва:
Czech: Pokud jste těhotná, nepoužívejte Leganto, protože účinky rotigotinu na těhotenství a nenarozené dítě nejsou známy.
Bulgarian: Това е, защото няма данни за въздействието на ротиготин върху бременността или нероденото дете.
Czech: Následující tabulka zahrnuje nežádoucí účinky ze souhrnných výše uvedených studií u pacientů s Parkinsonovou nemocí a ze zkušeností po uvedení na trh.
Bulgarian: В следващата таблица са обобщени нежеланите реакции от споменатите по-горе сборни проучвания върху пациенти с болест на Parkinson и от опита след пускането на пазара.
Czech: • mohou se objevit kožní problémy způsobené náplastí - viz „Kožní reakce po nalepení náplasti" v bodě 4.
Bulgarian: може да получите кожни реакции, причинени от пластира - вижте "Кожни реакции, причинени от пластира" в точка 4.
Czech: Ve dvojitě zaslepené studii SP513, část I dostávalo 213 pacientů rotigotin, 227 ropinirol a 117 placebo.
Bulgarian: В двойносляпото проучванеSP513 Part I 213 пациенти са лекувани с ротиготин, 227 - с ропинирол, а 117 - с плацебо.
Czech: Poruchy reprodukčního systému a prsu erektilní dysfunkcee
Bulgarian: Нарушения на възпроизводителната система и гърдата еректилна дисфункция
Czech: Úprava dávky není nutná u pacientů s mírnou až závažnou poruchou funkce ledvin, včetně pacientů vyžadujících dialýzu.
Bulgarian: Не се налага коригиране на дозата при пациенти с лека до умерена степен на чернодробно увреждане, нито при пациенти с лека до тежка степен на бъбречни увреждания, включително и при такива на диализа.
Czech: • pocit ospalosti nebo závrati,
Bulgarian: • чувство на сънливост или замайване
Czech: • Pokud se okraje náplasti odlepují, lze ji přelepit fixační náplastí.
Bulgarian: Ако краищата на пластира се отлепят, пластирът може да се залепи с лепенка.
Czech: Pozorováno u pacientů se syndromem neklidných nohou
Bulgarian: Наблюдения при пациенти със синдром на неспокойните крака
Czech: • pocit podrážděnosti
Bulgarian: • чувство на възбуда
Czech: Psychiatrické poruchy poruchy vnímánía (vč.
Bulgarian: Психични нарушения нарушения на възприятиятаа
Czech: Klinické studie u syndromu neklidných nohou
Bulgarian: Клинични проучвания при синдром на неспокойните крака
Czech: Poté se náplast přeloží zpět a odstraní se druhá část snímatelné fólie.
Bulgarian: Пластирът се огъва назад и се отлепва втората половина на освобождаващия слой.
Czech: Ve dvojitě zaslepené studii (SP515) dostávalo 201 pacientů rotigotin, 200 pramipexol a 100 placebo.
Bulgarian: В двойносляпото проучванеSP515 201 пациенти са лекувани с ротиготин, 200 - с прамипексол и 100 са получавали плацебо.
Czech: Jestliže je pozorována celková kožní reakce (např. alergická vyrážka včetně erytematózní, makulární a papulózní vyrážky nebo pruritus) spojená s použitím Leganta, musí se Leganto vysadit.
Bulgarian: Ако при прилагането на Leganto се развие обща реакция на кожата (напр. алергичен обрив, вкл. еритематозен, макуларен, папулозен или пруритус), Leganto трябва да бъде спрян.
Czech: Jak Leganto uchovávat
Bulgarian: Как да съхранявате Leganto
Czech: Poruchy ucha a labyrintu vertigo
Bulgarian: Нарушения на ухото и лабиринта вертигод
Czech: Složte použitou náplast tak, aby byla lepicí strana otočena dovnitř.
Bulgarian: Сгънете използвания вече пластир със залепващия слой навътре.
Czech: Tyto změny patří mezi dobře známé účinky agonistů dopaminových receptorů u potkanů po celoživotní terapii a hodnotí se jako nevýznamné pro člověka.
Bulgarian: Подобни промени представляват отдавна известни ефекти на допаминовите агонисти при плъхове след приложение през целия им живот.
Czech: Vzácné: mohou postihnout až 1 pacienta z 1 000
Bulgarian: Редки: може да засегнат до 1 на 1000 пациенти
Czech: • pocit slabosti (únavy)
Bulgarian: • чувство на слабост (умора)
Czech: (příjem většího množství jídla, než je obvyklé a než je nutné pro zahnání hladu).
Bulgarian: прекомерно преяждане (поглъщане на огромни количества храна за кратък период от време), невъздържано хранене (поглъщане на храна повече от нормалното и повече от необходимото, за да задоволи глада)
Czech: Cévní poruchy ortostatická hypotenze, hypertenze hypotenze
Bulgarian: Съдови нарушения ортостатична хипотония, хипертония хипотония
Czech: Během léčby Legantem nekojte, protože rotigotin může přecházet do mateřského mléka a nepříznivě tak ovlivnit Vaše dítě.
Bulgarian: Това е, защото ротиготин може да премине в кърмата и да повлияе на бебето Ви.
Czech: Jestliže se objeví kožní vyrážka nebo podráždění transdermálním systémem, je třeba se vyvarovat působení přímého slunečního světla na tuto plochu, dokud se kůže neuzdraví, protože expozice by mohla vést ke změnám ve zbarvení kůže.
Bulgarian: Ако при прилагането на трансдермалната система се появят обриви или кожни раздразнения, дадената област от кожата трябва да се пази от директна слънчева светлина до оздравяването й тъй като излагането на слънчеви лъчи може да доведе до промяна на цвета на кожата.
Czech: • poruchy srdečního rytmu
Bulgarian: неравномерен сърдечен ритъм
Czech: U rotigotinu bylo průměrné snížení doby „off" 2,7 a 2,1 hodiny, u placeba 0,9 hodiny.
Bulgarian: При лечение с ротиготин средното намаляване на "off"времето е било съответно 2,7 и 2,1 часа, докато наблюдаваното намаление в групата на плацебо е било 0,9 часа.
Czech: podráždění
Bulgarian: раздразнителност
Czech: • během používání Leganta jsou doporučeny pravidelné oční kontroly.
Bulgarian: • са необходими редовни очни прегледи докато използвате Leganto.
Czech: oči) u pigmentovaných potkanů a opic, tato vazba ale během 14denní doby pozorování pomalu vymizela.
Bulgarian: Проучвания на пигментирани плъхове и маймуни показват свързване на ротиготин към меланин-съдържащи тъкани (т.е. очи) след еднократно приложена доза, като тези натрупвания са се изчистили бавно в следващите 14 дни от наблюдението.
Czech: Například k dosažení denní dávky 14 mg lze použít aplikaci jedné náplasti
Bulgarian: Например, дневната доза от 10 mg може да се достигне като се използва един пластир от
Czech: Leganto je určeno k transdermálnímu podání.
Bulgarian: Leganto е предназначен за трансдермално приложение.
Czech: Neužívejte následující léky během léčby Legantem - protože mohou snížit jeho účinek:
Bulgarian: Не приемайте следните лекарства докато прилагате Leganto, защото те могат да намалят неговия ефект:
Czech: To zahrnuje:
Bulgarian: Те включват:
Czech: Pozorováno u pacientů s Parkinsonovou nemocí
Bulgarian: Наблюдения при пациенти с болест на Parkinson
Czech: Pokud Vám náplast způsobuje na kůži problémy, podívejte se do bodu 4 „Kožní reakce po nalepení náplasti" pro získání dalších informací.
Bulgarian: Ако все пак имате проблеми с кожата заради пластира, моля прочетете "Кожни реакции, причинени от пластира" в точка 4 за повече информация.
Czech: (vč.
Bulgarian: В.
Czech: Primární hodnocení výsledku obsahovalo skóre pro složku běžné denní činnosti (ADL - Activities of Daily Living) (část II) plus složku vyšetření motoriky (část III) jednotné škály hodnocení Parkinsonovy nemoci (UPDRS - Unified Parkinson's Disease Raiting Scale).
Bulgarian: Дейности в ежедневния живот (Activities of Daily Living - ADL) и Изследване на моториката (Motor Examination), т.е. съответно част II и част III от Унифицирания въпросник за оценка на болест на Parkinson (Unified Parkinson's Disease Rating Scale - UPDRS).
Czech: Leganto může vyvolat nežádoucí účinky, které změní Vaše chování (způsob, jakým jednáte).
Bulgarian: Промени в поведението и патологично мислене Leganto може да предизвика нежелани реакции, които да променятповедението Ви (действия).
Czech: Nejpravděpodobnějšími nežádoucími účinky by byly reakce související s farmakodynamickým profilem agonisty dopaminu včetně nauzey, zvracení, hypotenze, mimovolních pohybů, halucinací, zmatenosti, křečí a dalších projevů centrální dopaminergní stimulace.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции са свързани с фармакодинамични характеристики на допаминов агонист - гадене, повръщане, хипотония, несъзнателни движения, халюцинации, обърканост, конвулсии и други прояви на централна допаминергична стимулация.
Czech: U rotigotinu bylo průměrné zlepšení skóre UPDRS (části II + III) -3,98 bodů (výchozí stav 29,9 bodů), zatímco ve skupině s placebem došlo ke zhoršení o 1,31 bodů (výchozí stav 30,0 bodů).
Bulgarian: Лечението с ротиготин води до средно подобрение на UPDRS индекса (части II + III) с -3,98 точки (изходна стойност 29,9 точки), докато в групата на плацебо се отчита влошаване средно 1,31 (изходна стойност 30,0 точки).
Czech: Na konci udržovací periody se zlepšilo průměrné skóre podle části III UPDRS o 7 bodů u pacientů léčených rotigotinem (výchozí hodnota 29,6) a o 3,9 bodu ve skupině léčené placebem (výchozí hodnota 32,0).
Bulgarian: В края на периода на поддържане, средния UPDRS част III резултат се е подобрил с 7,0 пункта при пациентите лекувани с ротиготин (начално ниво 29,6) и с 3,9 пункта в плацебо групата (начално ниво 32,0).
Czech: Pacienti v každé skupině dostávali vytitrovanou optimální dávku po dobu 6 měsíců.
Bulgarian: Пациентите от всяка група са били лекувани с оптималната доза в продължение на 6 месеца.
Czech: Respirační, hrudní a mediastinální poruchy škytavkae
Bulgarian: Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения хълцанед
Czech: Nežádoucí účinky přípravku hlášené u více než 10 % pacientů léčených Legantem jsou nauzea, reakce v místě aplikace, astenické stavy a bolest hlavy.
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции (НЛР), наблюдавани при над 10% от пациентите, лекувани с трансдермални пластири Leganto са гадене, реакции на мястото на приложение, астенични състояния и болка в главата.
Czech: Léčba Parkinsonovy nemoci
Bulgarian: Лечение на болест на Паркинсон
Czech: Primární hodnocení výsledku obsahovalo skóre pro složku běžné denní činnosti (ADLActivities of Daily Living) (část II) plus složku vyšetření motoriky (část III) jednotné škály hodnocení Parkinsonovy nemoci (UPDRS - Unified Parkinson's Disease Raiting Scale).
Bulgarian: Дейности в ежедневния живот (Activities of Daily Living - ADL) и Изследване на моториката (Motor Examination), т.е. съответно част II и част III от Унифицирания въпросник за оценка на болестта на Parkinson (Unified Parkinson's Disease Rating Scale - UPDRS).
Czech: Zdroje vnějšího tepla (nadměrné sluneční světlo, ohřívací podušky a další zdroje tepla, jako např. sauna, horká lázeň) by neměly působit na plochu náplasti.
Bulgarian: В областта на пластира не трябва да се прилага външна топлина (излагане на силно слънце, електрически възглавници или други източници на топлина като сауна, гореща баня).
Czech: Plazmatické koncentrace rotigotinu se zvyšují v rozsahu dávky od 1 mg/24 h do 24 mg/24 h proporcionálně k dávce.
Bulgarian: Повишаването на плазмените концентрации на ротиготин е пропорционално на дозата в интервала от 1 mg/24 h до 24 mg/24 h.
Czech: Ltd Τηλ: +357-22 05 63 00
Bulgarian: Lifepharma (Z.A.M.) Ltd Τηλ: +357-22 05 63 00
Czech: Pokud si nejste jistý(á), poraďte se nejdříve s lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.
Bulgarian: Ако не сте сигурни в това, първо говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Czech: Protože:
Bulgarian: Това е необходимо, защото:
Czech: U většiny pacientů se účinné dávky dosahuje během 3 nebo 4 týdnů při dávkách 6 mg/24 h nebo 8 mg/24 h.
Bulgarian: За повечето пациенти ефективната доза се достига след 3-4 седмици и е съответно 6 mg/24 h или 8 mg/24 h.
Czech: Jedno balení pro zahájení léčby obsahuje 28 transdermálních náplastí ve 4 krabičkách se 7 náplastmi čtyř různých sil přípravku (2 mg, 4 mg, 6 mg a 8 mg).
Bulgarian: Опаковката за начало на лечението съдържа 28 трансдермални пластира, разделени в 4 картонени опаковки, съответно със 7 пластира от 2 mg, 4 mg, 6 mg и 8 mg, запечатани в отделно саше.
Czech: • Náplast vyměňujte přibližně ve stejnou dobu každý den.
Bulgarian: Сменяйте пластиритевсеки ден, приблизително по едно и също време.
Czech: Jak se náplasti Leganto používají
Bulgarian: Как да използвате Leganto пластири
Czech: Neuroleptika
Bulgarian: Невролептици
Czech: Po ukončení udržovací léčby bylo pozorováno zlepšení nejméně o 30 % u 60 % pacientů na rotigotinu, u 67 % pacientů na pramipexolu a u 35 % pacientů ve skupině placeba (rozdíl rotigotin versus placebo 25 %; CI95% 13 %; 36 %, rozdíl pramipexol versus placebo 32 %; CI95% 21 %; 43 %, rozdíl pramipexol versus rotigotin 7 %; CI95% -2 %; 17 %).
Bulgarian: В края на това поддържащо лечение е наблюдавано подобрение от поне 30% при 60% от пациентите, получаващи ротиготин, при 67% от пациентите, получаващи прамипексол и при 35% от пациентите, получаващи плацебо (разлика ротиготин спрямо плацебо 25%, ДИ95% 13%; 36%, разлика прамипексол спрямо плацебо 32%, ДИ95% 21%; 43%, разлика прамипексол срещу ротиготин 7%; ДИ95% 2%; 17%).
Czech: Na konci udržovací léčby bylo pozorováno zlepšení nejméně o 30 % u 57 %pacientů na rotigotinu 8 mg/24 h, u 55 % pacientů na rotigotinu 12 mg/24 h a u 34 % pacientů ve skupině placeba (rozdíly 22 % a 21 %, CI95% 10 %; 35 % a 8 %; 33 %, p<0,001 pro obě skupiny rotigotinu).
Bulgarian: В края на поддържащото лечение е наблюдавано подобрение от поне 30% при 57% и 55% от пациентите, получаващи съответно 8 mg/24 h и 12 mg/24 h ротиготин и при 34% от пациентите, получаващи плацебо (разлики 22% и 21%, съответно ДИ 95% 10%; 35% и 8%; 33%, p<0,001 за двете групи на ротиготин).
Czech: Způsob podání
Bulgarian: Начин на поставяне
Czech: Většina z reakcí v místě aplikace měla mírnou nebo středně závažnou intenzitu, omezovala se na plochy aplikace a vedla k přerušení léčby Legantem pouze u 4,3 % všech pacientů používajících Leganto.
Bulgarian: В повечето случаи реакциите на мястото на приложение са леки до умерени по сила, ограничени само в мястото на приложение, като само в 4,3% от всички случаи се е наложило прекъсване лечението с Leganto.
Czech: ČÍSLO ŠARŽE Lot:
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Пaрт.
Czech: Jedna náplast o ploše 15 cm2 obsahuje rotigotinum 6,75 mg.
Bulgarian: Всеки пластир с повърхност 15 cm2 съдържа 6,75 mg ротиготин.
Czech: Velmi časté: mohou postihnout více než 1 pacienta z 10
Bulgarian: Много чести: може да засегнат повече от 1 на 10 пациенти
Czech: Většina z reakcí v místě aplikace měla mírnou nebo středně závažnou intenzitu, omezovala se na plochy aplikace a vedla k přerušení léčby Legantem pouze u 7,2 % všech pacientů používajících Leganto.
Bulgarian: В повечето случаи реакциите на мястото на приложение са леки до умерени по сила, ограничени до мястото на приложение, което води до прекъсване на лечението с Leganto при 7,2% от пациентите.
Czech: Léčba syndromu neklidných nohou
Bulgarian: Лечение на синдрома на неспокойните крака
Czech: Patří do skupiny léčiv nazývaných „agonisté dopaminových receptorů".
Bulgarian: Leganto принадлежи към група от лекарства наречени „допаминови агонисти".
Czech: Průměrné zlepšení skóre UPDRS (části II a III) bylo 6,83 bodů (výchozí hodnota 33,2 bodů) v rotigotinové skupině, 10,78 bodů v ropinirolové (výchozí hodnota 32,2 bodů) a 2,33 bodů v placebové (výchozí hodnota 31,3 bodů).
Bulgarian: Лечението с ротиготин в съответната група води до средно подобрение на UPDRS индекса (части II + III) с 6,83 точки (изходна стойност 33,2 точки), лечението с ропинирол - подобрение с 10,78 точки (изходна стойност 32,2 точки), лечението с плацебо - подобрение с 2,33 точки (изходна стойност 31,3 точки).
Czech: • škytavka
Bulgarian: • хълцане
Czech: Například k dosažení denní dávky 10 mg lze použít aplikaci jedné náplasti 6 mg/24 h a jedné náplasti 4 mg/24 h.
Bulgarian: Например, дневната доза от 10 mg може да се достигне като се използва един пластир от 6 mg/24 h и един пластир от 4 mg/24 h.
Czech: Balení k zahájení léčby obsahuje 28 transdermálních náplastí ve 4 kartonových krabičkách.
Bulgarian: Опаковката за начало на лечението с 28 трансдермални пластира за 4-седмичната схема съдържа:
Czech: U většiny pacientů se účinné dávky dosahuje během 3 až 7 týdnů při dávkách 8 mg/24 h až do maximální dávky 16 mg/24 h.
Bulgarian: За повечето пациенти ефективната доза се достига след 3 до 7 седмици и е съответно 8 mg/24 h до максимална доза от 16 mg/24 h.
Czech: Cévní poruchy hypertenze ortostatická hypotenze hypotenzee
Bulgarian: Съдови нарушения хипертония ортостатична хипотония хипотонияд
Czech: Dopaminergní nežádoucí účinky
Bulgarian: Допаминергични нежелани реакции
Czech: Pacienti užívající levodopu - v pokročilém stádiu Parkinsonovy nemoci
Bulgarian: Пациенти, които приемат леводопа - напреднал стадий на болестта на Паркинсон
Czech: Jedna náplast o ploše 30 cm2 obsahuje rotigotinum 13,5 mg.
Bulgarian: Всеки пластир с повърхност 30 cm2 съдържа 13,5 mg ротиготин.
Czech: Dávkování u pacientů s časným stádiem Parkinsonovy nemoci:
Bulgarian: Дозиране при пациенти с ранен стадий на болестта на Parkinson:
Czech: Na konci udržovací léčby byla u 92 % pacientů v rotigotinové skupině optimální dávkou maximální povolená dávka, tj.
Bulgarian: В края на поддържащото лечение 91% от пациентите в групата, получаваща ротиготин, са били с определената оптимална дозировка т.е. максималната от 6 mg/24 h.
Czech: Tyto nežádoucí účinky jsou obvykle mírné až středně silné a jsou přechodné.
Bulgarian: Обикновено тези реакции са леки до умерени и бързо отзвучават.
Czech: • neschopnost odolávat nutkání provádět činnost, která je škodlivá, zahrnující nadměrné hráčství,
Bulgarian: невъзможност да се устои на импулса за извършване на вредни действия, включително прекомерна склонност към хазарт, повтарящи се безсмислени действия, прекомерно пазаруване и прекалено харчене
Czech: Začátkem 3.týdne byste měl(a) začít používat Leganto 6 mg (balení označené Týden 3).
Bulgarian: В началото на третата седмица прилагайте Leganto 6 mg (комплектът, надписан "Седмица 3").
Czech: Vyskytly se u 3,4 % japonských subjektů s rotigotinem ve srovnání s 1,9 % subjektů s placebem ve všech dvojitě zaslepených studiích u Parkinsonovy nemoci a RLS.
Bulgarian: Те са наблюдаванив двойнослепи изпитванияза болестта на Parkinson и RLS при 3,4% от японските пациенти на ротиготин, в сравнение с 1,9% на плацебо.
Czech: • nevolnost (pocit na zvracení), zvracení
Bulgarian: повдигане (гадене), повръщане
Czech: Máte-li jakékoli další otázky, týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, моля попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Czech: • Pro většinu pacientů je vhodná dávka mezi 6-8 mg denně.
Bulgarian: За повечето пациенти подходящата доза е между 6 mg и 8 mg всеки ден.
Czech: Pokud zjistíte, že máte nějaký problém s viděním, kontaktujte okamžitě svého lékaře.
Bulgarian: Ако усетите нарушение на зрението между прегледите, незабавно уведовете Вашия лекар.
Czech: Působení zdrojů vnějšího tepla
Bulgarian: Топлинно въздействие
Czech: • Pro většinu pacientů je vhodná dávka mezi 8-16 mg denně.
Bulgarian: За повечето пациенти подходящата доза е между 8 mg и 16 mg всеки ден.
Czech: Nežádoucí účinky přípravku hlášené u více než 10 % pacientů léčených Legantem jsou nauzea, zvracení, reakce v místě aplikace, somnolence, závratě a bolest hlavy.
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции (НЛР), наблюдавани при над 10% от пациентите, лекувани с трансдермални пластири Leganto са гадене, повръщане, реакции на мястото на приложение, сънливост, замаяност и главоболие.
Czech: Informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако забележите някакви нежелани реакции.
Czech: 21,7 %; CI95% 11,1 %; 32,4 %, rozdíl ropinirol versus placebo 38,4 %; CI95% 28,1 %; 48,6 %, rozdíl ropinirol versus rotigotin 16,6 %; CI95% 7,6 %; 25,7 %).
Bulgarian: При 52% от пациентите на ротиготин, 68% от пациентите на ропинирол и 30% от тези на плацебо е постигнато 20%-но подобрение (разлика ротиготин спрямо плацебо от 21,7%; CI95% 11,1%; 32,4%, разлика ропинирол спрямо плацебо от 38,4%; CI95% 28,1%; 48,6%, разлика ропинирол спрямо ротиготин от 16,6%; CI95% 7,6%; 25,7%).
Czech: Kožní reakce po nalepení náplasti
Bulgarian: Кожни реакции, причинени от пластира
Czech: • Před aplikací nové náplasti se ujistěte, že jste odstranili starou náplast.
Bulgarian: Уверете се, че сте отстранили стария пластир, преди да поставите новия.
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně pruritus erytéme, hyperhidrózae, generalizovaný prurituse, podráždění kůžee, kontaktní dermatitidae, generalizovaná vyrážkae
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан пруритус еритемад, хиперхидрозад, общ пруритусд, раздразнене на кожатад, контактен дерматитд, общ обривд