FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Antes de colocar el parche Qutenza sobre la piel, su médico o una enfermera le puede aplicar un gel o una crema anestésica o darle un medicamento oral para el dolor para reducir el posible escozor.
Estonian: Enne Qutenza plaastrite kandmist nahale võib arst või õde võimaliku kõrvetava tunde vältimiseks manustada tuimastavat geeli või kreemi või anda teile suukaudset valuvaigistit.
Spanish: En la tabla 1 se recogen todas las reacciones adversas que se produjeron con una incidencia superior a la observada en el grupo de control y en más de un paciente en los ensayos clínicos controlados realizados en pacientes con neuralgia postherpética (NPH), neuropatía asociada al virus de la inmunodeficiencia humana (NA-VIH) y neuropatía diabética periférica dolorosa, clasificadas por órganos y sistemas y por frecuencia: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100) y de frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Estonian: Kõrvaltoimed on loetletud organsüsteemide ja esinemissageduse alusel: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Spanish: Suponiendo que un parche de 1.000 cm2 libere alrededor del 1% de capsaicina en una persona de 60 kg, la posible exposición máxima a la capsaicina es de cerca de 0,12 mg/kg, una vez cada 3 meses.
Estonian: Kuna plaastrist tunnis vabaneva kapsaitsiini hulk on võrdeline manustamiskoha pindalaga, on suurim koguannus 1000 cm2 manustamisala puhul hinnanguliselt 7 mg. Oletades, et 1000 cm2 plaastripind eraldab 60 kg kaaluva inimese organismi ligikaudu 1% kapsaitsiini, on kapsaitsiini maksimaalne võimalik ekspositsioon ligikaudu 0,12 mg/kg iga kolme kuu järel.
Spanish: Si padece hipertensión inestable o mal controlada o ha tenido problemas cardíacos, su médico sopesará, antes de tratarle con Qutenza, el riesgo de que sufra efectos adversos cardiacos o alteraciones de la presión arterial a consecuencia del posible estrés producido por el procedimiento.
Estonian: Kui teil esineb ebastabiilne või kontrollimatu hüpertensioon või teil on esinenud probleeme südamega, kaalub arst enne Qutenza kasutamist südame ja vererõhuga seotud kõrvaltoimete riski, mis võivad tekkida protseduuri stressi tõttu.
Spanish: En pacientes con neuropatía diabética periférica dolorosa, se debe hacer una evaluación visual detenida de los pies antes de cada aplicación de Qutenza y en las posteriores visitas a la clínica para detectar lesiones en la piel relacionadas con la neuropatía subyacente e insuficiencia vascular.
Estonian: Patsientidel, kellel on valulik diabeetiline perifeerne neuropaatia, tuleb enne iga Qutenza plaastri paigaldamist jalgu visuaalselt hoolikalt kontrollida ja järgnevate arstikülastuste ajal tuvastada neuropaatia ja vaskulaarpuudulikkusega seotud kaasuvad nahakahjustused.
Spanish: Qutenza se emplea para aliviar el dolor en personas que padecen dolor neuropático debido a una lesión de los nervios de la piel.
Estonian: Qutenza plaastreid kasutatakse patsientidel valuvaigistava vahendina nahanärvide kahjustusest tingitud närvivalu leevendamiseks.
Spanish: Se puede administrar un anestésico tópico en la zona de tratamiento o se le puede administrar un analgésico oral al paciente antes de aplicar Qutenza, para reducir las posibles molestias propias de la aplicación.
Estonian: Ravitavat piirkonda võib enne Qutenza nahale kandmist töödelda lokaalanesteetikumiga või manustada patsiendile suukaudset valuvaigistit, et vähendada plaastri paigaldamisest tingitud võimalikku ebamugavust.
Spanish: Se recomienda el uso de una mascarilla y gafas de protección, ver sección
Estonian: Soovitatav on kasutada maski ja kaitseprille, vt lõik 4.2.
Spanish: Retire la lámina protectora y aplique el parche en la piel.
Estonian: Tõmmake plaastri eemaldatav kate ära ja asetage plaaster nahale.
Spanish: Es posible que su médico o una enfermera coloquen un vendaje encima del parche Qutenza para sujetarlo bien contra la piel.
Estonian: Mõnikord võib arst või õde asetada Qutenza plaastri peale sideme, et plaaster püsiks kindlalt nahal.
Spanish: Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired aeg-ajalt
Spanish: Lámina protectora desprendible (lámina protectora) película de poliéster, con recubrimiento de fluoropolímero
Estonian: Eemaldatav kate (vabastav vooderdis) polüesterkile, fluoropolümeeriga kaetud
Spanish: Los anestésicos tópicos se debe eliminar antes de la aplicación de Qutenza y la piel debe quedar completamente limpia y seca.
Estonian: Lokaalanesteetikum tuleb eemaldada enne Qutenza nahale kandmist ning nahk tuleb põhjalikult pesta ja puhastada.
Spanish: Qutenza sólo se debe utilizar sobre la piel seca e intacta (sin heridas) y nunca en la cara, por encima de la línea de nacimiento del pelo ni en la proximidad de las mucosas.
Estonian: Qutenza plaastreid tohib paigaldada vaid kuivale tervele kahjustamata nahale; näole, peanahale juuksepiirist ülespoole ega limaskestade lähedusse plaastrit asetada ei tohi.
Spanish: Antes de iniciar el tratamiento con Qutenza se debe suspender la lactancia.
Estonian: Enne Qutenzaga ravi alustamist tuleb rinnaga toitmine katkestada.
Spanish: Tras apertura del sobre: aplicar Qutenza en el plazo de 2 horas.
Estonian: Pärast pakendi avamist: kandke Qutenza plaaster nahale kahe tunni jooksul
Spanish: Trastornos cardiacos Poco frecuentes
Estonian: Südamehäired aeg-ajalt
Spanish: EXP Tras la apertura del sobre, usar el parche en las 2 horas siguientes.
Estonian: EXP Kandke plaaster nahale kahe tunni jooksul pärast kotikese avamist.
Spanish: Gel limpiador para usar con Qutenza
Estonian: Puhastusgeel kasutamiseks koos Qutenza plaastriga
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid väga sage
Spanish: Puede que los pacientes que reciban dosis altas de opioides no respondan a los analgésicos opioideos orales cuando se utilizan para el dolor agudo experimentado durante el procedimiento de tratamiento y después.
Estonian: Suuri opioidiannuseid kasutavad patsiendid ei pruugi reageerida ägeda valu leevendamiseks protseduuri ajal ja ka pärast seda manustatavatele suukaudsetele opioididele.
Spanish: Corte el parche a la medida de la superficie de tratamiento.
Estonian: Lõigake plaaster ravitavale piirkonnale sobivasse suurusesse.
Spanish: El parche cutáneo Qutenza debe ser administrado por un médico o por un profesional sanitario bajo la supervisión de un médico.
Estonian: Qutenza nahaplaastri võib nahale asetada vaid arst või tervishoiutöötaja arsti järelevalve all.
Spanish: Consulte a su médico antes de empezar a usar Qutenza.
Estonian: Enne Qutenza kasutamist pidage nõu oma arstiga.
Spanish: El gel limpiador se retira con una gasa seca para eliminar la capsaicina que pueda quedar en la piel.
Estonian: Puhastusgeel tuleb ära pühkida kuiva marlisidemega, et eemaldada nahalt kapsaitsiinijäägid.
Spanish: Qutenza se debe cortar antes de retirar la lámina protectora.
Estonian: Qutenza plaastri peaks sobivasse mõõtu lõikama enne eemaldatava katte äratõmbamist.
Spanish: Aspecto de Qutenza y contenido del envase
Estonian: Kuidas Qutenza välja näeb ja pakendi sisu
Spanish: Dolor en las extremidades
Estonian: Valu jäsemetes aeg-ajalt
Spanish: Qutenza es un parche de un solo uso y puede cortarse para ajustarlo al tamaño y la forma de la zona a tratar.
Estonian: Qutenza plaaster on ette nähtud ühekordseks kasutamiseks ja selle võib lõigata ravitava piirkonna järgi kujult ja suuruselt sobivaks.
Spanish: SOBRE CON UN PARCHE
Estonian: KOTIKE ÜHE PLAASTRIGA
Spanish: Si toca estos componentes puede sentir escozor en los dedos.
Estonian: Need materjalid võivad kokkupuutel kätega põhjustada kõrvetustunnet.
Spanish: Limpie suavemente la zona con agua y jabón y séquela bien.
Estonian: Puhastage asjaomast piirkonda õrnalt vee ja seebiga.
Spanish: Antes de cada aplicación de Qutenza, se debe evaluar clínicamente a todos los pacientes con déficits preexistentes de sensibilidad por signos de pérdida de sensibilidad.
Estonian: Kõigil sensoorse funktsiooni langusega patsientidel tuleb enne iga Qutenza plaastri paigaldamist kliiniliselt hinnata tundlikkuse kadumise nähte.
Spanish: Corte el vello demasiado largo.
Estonian: Lõigake maha kehakarvad.
Spanish: Retire el anestésico.
Estonian: Eemaldage lokaalanesteetikum.
Spanish: macrogol 300 carbómero agua purificada hidróxido de sodio (E524) edetato de disodio butil hidroxianisol (E320)
Estonian: makrogool 300 karbomeer puhastatud vesi naatriumhüdroksiid (E524) dinaatriumedetaat butüülhüdroksüanisool (E320)
Spanish: 2 sobres, cada uno con 1 parche cutáneo y 1 tubo de gel limpiador (50 g).
Estonian: 2 kotikest, kummaski on 1 nahaplaaster ja 1 puhastusgeeli tuub (50 g).
Spanish: Como consecuencia del aumento del dolor relacionado con el tratamiento, puede producirse una elevación transitoria de la presión arterial (< 8,0 mm Hg por término medio) durante el tratamiento con Qutenza y poco después.
Estonian: Et Qutenza ravi ajal või kohe pärast seda võib valu suureneda, võib tekkida mööduv vererõhu tõus (keskmiselt < 8 mmHg).
Spanish: Elimine el tubo de gel limpiador junto con otros componentes de Qutenza usados en una bolsa de polietileno que se sellará, y depositará en un contenedor de residuos médicos adecuado.
Estonian: Puhastusgeeli tuubi hävitamiseks tuleb see koos teiste kasutatud Qutenza komplekti materjalidega asetada polüetüleenist kotti ja viia see meditsiinijäätmete kogumismahutisse.
Spanish: • en pacientes con hipertensión inestable o mal controlada o con enfermedad cardiovascular: evaluar, antes de iniciar un tratamiento con Qutenza, el riesgo de acontecimientos cardiovasculares adversos debidos al estrés potencial causado por el procedimiento.
Estonian: • ebastabiilse või halvasti reguleeritava vererõhuga või kardiovaskulaarse haigusega patsientidel hinnata enne Qutenza ravi alustamist protseduuri võimaliku stressi tõttu tekkivat kardiovaskulaarsete juhtude riski.
Spanish: Las reacciones adversas notificadas con más frecuencia fueron ardor, dolor, eritema y prurito locales y transitorios en la zona de aplicación.
Estonian: Kõige sagedamini esinenud kõrvaltoimed olid mööduvad paiksed nähud - kõrvetav tunne, valu, punetus ja kihelus ravitavas piirkonnas.
Spanish: No se requiere ajustar la dosis en los pacientes con insuficiencia renal o hepática
Estonian: Neeru- või maksakahjustusega patsientidel ei ole vajalik annust kohandada.
Spanish: Gel limpiador
Estonian: Puhastusgeel
Spanish: La cara adhesiva está cubierta por una lámina protectora transparente, sin imprimir y cortada en diagonal, que se retira antes de aplicar el parche.
Estonian: Kleepuv pool on kaetud trükivaba läbipaistva diagonaalselt lõigatud eemaldatava kattega.
Spanish: Si habitualmente recibe dosis altas de opioides, es posible que no responda a los analgésicos opioideos orales cuando se utilizan para el dolor agudo experimentado durante el procedimiento de tratamiento y después.
Estonian: Kui te kasutate suuri opioidiannuseid, ei pruugi te reageerida protseduuri ajal ja pärast seda ägeda valu leevendamiseks manustatavatele suukaudsetele opioididele.
Spanish: El gel limpiador se presenta en un tubo de polietileno de alta densidad con una cápsula de cierre de polipropileno.
Estonian: Puhastusgeel tarnitakse polüpropüleenkorgiga, kõrge tihedusega polüetüleenist tuubis.
Spanish: Qutenza es un parche cutáneo que se aplica en la piel.
Estonian: Qutenza on nahaplaaster, mis on mõeldud kasutamiseks nahal.
Spanish: Cada caja de Qutenza contiene 1 ó 2 sobres y 1 tubo de gel limpiador (50 g).
Estonian: Igas Qutenza pappkarbis on 1 või 2 kotikest ja 1 puhastusgeeli tuub (50 g).
Spanish: - Si tiene alguna duda, consulte a su médico.
Estonian: • Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arstiga.
Spanish: Despegue y doble una parte de la lámina protectora y coloque la cara adhesiva del parche impreso sobre la zona de tratamiento.
Estonian: Eemaldatava katte üks osa tõmmatakse lahti ning trükitud plaastri kleepuv pool asetatakse ravitavale piirkonnale.
Spanish: Exposición involuntaria
Estonian: Juhuslik kokkupuude
Spanish: 1 sobre con 1 parche cutáneo y 1 tubo de gel limpiador (50 g).
Estonian: 1 kotike, mis sisaldab 1 nahaplaastrit ja 1 puhastusgeeli tuub (50 g).
Spanish: Si usa Qutenza más tiempo del que debe
Estonian: Kui Qutenzat kasutatakse rohkem kui ette nähtud
Spanish: Se ha comprobado que Qutenza es eficaz cuando se utiliza solo o en combinación con medicamentos sistémicos para el dolor neuropático.
Estonian: Qutenza on tõhus nii monoteraapiana kui ka kombinatsioonis süsteemsete neuropaatilise valu vastaste vahenditega.
Spanish: Elimine los parches usados y sin usar, las gasas de limpieza y los demás materiales que hayan estado en contacto con la zona tratada en una bolsa de polietileno que se sellará y se depositará en un contenedor de residuos médicos adecuado.
Estonian: Kasutatud ja kasutamata jäänud plaastrid, marliside ning kõik muud materjalid, mis on kokku puutunud ravitava piirkonnaga, tuleb hävitada, asetades need polüetüleenist kotti ja viies selle sobivasse meditsiinijäätmete kogumismahutisse.
Spanish: No aspire ni inhale cerca de los parches Qutenza porque pueden producir tos o estornudos.
Estonian: Ärge tõmmake Qutenza plaastrite läheduses sügavalt õhku ninna ega hingake sügavalt sisse, sest see võib põhjustada köha ja aevastamist.
Spanish: Tos, irritación de garganta
Estonian: Köha, kurguärritus
Spanish: Conservación de Qutenza
Estonian: Kuidas Qutenzat säilitada
Spanish: • Habones, hormigueo, inflamación, aumento o disminución de la sensibilidad cutánea, reacción cutánea, irritación, hematoma en la zona de aplicación del parche.
Estonian: • Kublad, kipitustunne, põletik, suurenenud või vähenenud nahatundlikkus, nahareaktsioon,
Spanish: • Reducción del sentido del gusto, disminución de la sensibilidad en las extremidades, irritación ocular, tos, irritación de garganta, náuseas, picor, espasmos musculares, herpes zóster, hinchazón de las extremidades.
Estonian: • Vähenenud maitsetundlikkus, vähenenud tundlikkus jäsemetes, silmade ärritus, köha,
Spanish: Las zonas de tratamiento se deben lavar cuidadosamente con agua y jabón.
Estonian: Piirkonda tuleb ettevaatlikult pesta vee ja seebiga.
Spanish: Mantenga la cara no satinada hacia arriba durante la preparación.
Estonian: Ettevalmistamise ajal asetage matt pind ülespoole.
Spanish: Se cortará el vello de las zonas que se vayan a tratar.
Estonian: Ravitavas piirkonnas olevad kehakarvad lõigatakse maha.
Spanish: Muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas Enrojecimiento o dolor en la zona de aplicación del parche durante más de un día.
Estonian: • Punetus või valu plaastri nahale asetamise piirkonnas, mis kestab kauem kui üks päev.
Spanish: Una vez retirado el gel limpiador, se lavará la zona suavemente con agua y jabón.
Estonian: Pärast puhastusgeeli eemaldamist tuleb ravitud piirkonda pesta ettevaatlikult vee ja seebiga.
Spanish: En general, se han observado ligeras alteraciones pasajeras en la capacidad para notar si un objeto está caliente o es afilado tras el uso de capsaicina.
Estonian: Üldiselt võivad pärast kapsaitsiini kasutamist esineda väiksed lühiajalised muutused kuuma ja terava tundmises.
Spanish: Antes de aplicarle los parches Qutenza en la piel, la zona o zonas de tratamiento se deben lavar con agua y jabón y secar bien.
Estonian: Enne Qutenza plaastrite nahale kandmist pestakse ravitavat piirkonda seebi ja veega ning kuivatatakse.
Spanish: Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo
Estonian: Lihaste, luustiku ja sidekoe kahjustused sage
Spanish: Aplique un anestésico tópico en la zona de tratamiento.
Estonian: Manustage ravitavale piirkonnale lokaalanesteetikumi.
Spanish: La capsaicina contenida en Qutenza es para administración sobre la piel.
Estonian: Qutenza plaastrites sisalduv kapsaitsiin on ette nähtud nahale kandmiseks.
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad y de toxicidad a dosis únicas y repetidas.
Estonian: Ohutuse farmakoloogia, ühekordse manustamise toksilisuse ja korduva manustamise toksilisuse uurimiseks teostatud mittekliiniliste tavauuringute andmed ei ole näidanud erilist ohtu inimesele.
Spanish: Qutenza se aplica en la piel.
Estonian: Qutenza on ette nähtud kasutamiseks nahal.
Spanish: En ensayos clínicos controlados realizados en pacientes con neuropatía asociada al virus de la inmunodeficiencia humana (NA-VIH) dolorosa y neuropatía diabética periférica dolorosa se ha demostrado la eficacia de una sola aplicación de Qutenza en los pies durante 30 minutos.
Estonian: Qutenza plaastri ühekordne 30-minutiline kasutamine jalgadel on kliinilistes uuringutes inimese immuunpuudulikkuse viirusega seonduva valuliku neuropaatiaga (HIV-AN) ja valuliku diabeetilise perifeerse neuropaatiaga patsientidel osutunud tõhusaks.
Spanish: Antes de iniciar el tratamiento con Qutenza en pacientes con hipertensión inestable o mal controlada o con antecedentes de enfermedad cardiovascular, se debe sopesar el riesgo de acontecimientos adversos cardiovasculares derivados del posible estrés producido por el procedimiento.
Estonian: Ebastabiilse või kontrollimatu hüpertensiooniga isikutel ja patsientidel, kellel on anamneesis kardiovaskulaarne haigus, tuleb enne Qutenza ravi alustamist kaaluda protseduuri võimaliku stressi tõttu kardiovaskulaarsete kõrvaltoimete riski.
Spanish: Debe interrumpirse la lactancia durante el tratamiento con Qutenza.
Estonian: Qutenza-ravi ajal tuleks imetamine katkestada.
Spanish: Delimite la zona de tratamiento.
Estonian: Märgistage ravitav piirkond.
Spanish: Qutenza debe ser administrado por un médico o bajo la supervisión de un médico.
Estonian: Qutenza plaastreid võib nahale kanda vaid arst või meditsiiniõde arsti järelevalve all.
Spanish: El tratamiento podrá repetirse cada tres meses, en función de los síntomas del paciente.
Estonian: Ravi võib korrata iga kolme kuu järel, olenevalt patsiendi sümptomitest.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Qutenza?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Qutenza ohutu ja efektiivne kasutamine?
Spanish: Contiene el principio activo capsaicina (8%).
Estonian: Ravim sisaldab toimeainena kapsaitsiini (8%).
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Qutenza se administra de una forma lo más segura posible.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Qutenza võimalikult ohutu kasutamine.
Spanish: Otras informaciones sobre Qutenza
Estonian: Muu teave Qutenza kohta
Spanish: El programa incluirá información sobre cómo administrar, manipular y eliminar Qutenza y sobre las advertencias y precauciones que deberán observarse durante el tratamiento.
Estonian: Koolitusprogrammis käsitletakse Qutenza manustamise, käsitsemise ja kõrvaldamise teavet, samuti ravi ajal järgitavaid hoiatusi ja ettevaatusmeetmeid.
Spanish: Deberá permanecer colocado 30 minutos en los pies y 60 minutos en otras partes del cuerpo.
Estonian: Qutenza tuleb jätta jalalabadele 30 minutiks ja teistesse nahapiirkondadesse 60 minutiks.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Qutenza el 15 de mayo de 2009.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Qutenza müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 15. mail
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Qutenza.
Estonian: See on ravimi Qutenza Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de Qutenza son mayores que sus riesgos y recomendó que se autorizara su comercialización.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Qutenza kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning soovitas anda ravimi müügiloa.
Spanish: Qutenza debe ser aplicado por un médico o por un profesional sanitario bajo la supervisión de un médico.
Estonian: Qutenza peab paigaldama arst või arsti järelevalve all muu tervishoiutöötaja.
Spanish: La rápida liberación de altas dosis de capsaicina mediante Qutenza hiperestimula los receptores de TRPV1 haciéndoles menos sensibles a los estímulos que normalmente producen el dolor neuropático.
Estonian: Suurte annuste kapsaitsiini kiire vabanemine Qutenzast stimuleerib TRPV1-retseptoreid üle ja muudab nad vähem tundlikuks stiimulitele, mis tavaliselt tekitavad neuropaatilise valu.
Spanish: De manera alternativa, pueden tomarse analgésicos.
Estonian: Alternatiivina tohib manustada valuvaigisteid.
Spanish: Todos los pacientes presentaban dolor neuropático debido bien a neuralgia postherpética (dolor que afecta a las personas que han sufrido culebrilla, una infección provocada por el virus varicelazoster) o neuropatía asociada con el VIH (lesiones nerviosas provocadas por la infección por VIH).
Estonian: Kõigil patsientidel oli neuropaatiline valu, mis tulenes kas postherpeetilisest neuralgiast (valu inimestel, kellel on olnud vöötohatis ehk tuulerõugeviiruse tekitatud teatud nakkus) või HI-viirusega seotud neuropaatiast (HI-viiruse nakkusest tingitud närvikahjustus).
Spanish: Qutenza capsaicina
Estonian: Qutenza kapsaitsiin
Spanish: El principal criterio de eficacia en todos los estudios fue la reducción de la intensidad del dolor a 24 horas durante el periodo de 8 o 12 semanas posterior a la aplicación del parche.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja kõikides põhiuuringutes oli valu ööpäevase hindamise skaala punktide vähenemine 8 või 12 nädala jooksul pärast plaastri paigaldamist.
Spanish: Un quinto estudio comparó Qutenza con un parche placebo (tratamiento ficticio) en 369 pacientes con una dolorosa neuroparía diabética periférica, una forma de dolor neuropático asociado a la diabetes; un estudio de apoyo examinó el tratamiento reiterado a lo largo de un año.
Estonian: Viiendas uuringus võrreldi Qutenzat platseeboga (näiv ravim) 369 patsiendil, kellel oli valulik diabeetiline perifeerne neuropaatia, diabeediga seostatav neuropaatilise valu vorm; toetavas uuringus vaadeldi korduvat ravi ühe aasta jooksul.
Spanish: Los efectos secundarios constatados con más frecuencia en Qutenza (observados en más de un paciente de cada 10) son dolor y eritema (enrojecimiento) en el lugar de la aplicación.
Estonian: Qutenza kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on valu ja punetus paigalduskohal.
Spanish: La empresa que fabrica Qutenza garantizará un programa educativo en todos los Estados miembros a los profesionales sanitarios que receten Qutenza.
Estonian: Lisaks tagab Qutenza tootja koolitusprogrammi tervishoiutöötajatele, kes määravad Qutenzat.
Spanish: Qutenza está indicado para el tratamiento del dolor neuropático periférico (dolor provocado por una lesión nerviosa) en adultos.
Estonian: Qutenzat kasutatakse perifeerse neuropaatilise valu (valu, mille tekitab närvikahjustus) ravimiseks täiskasvanutel.
Spanish: Qutenza solo puede aplicarse en la piel intacta, no irritada y seca.
Estonian: Qutenzat tohib paigaldada üksnes tervele ärrituseta kuivale nahale.
Spanish: Los datos de apoyo mostraron los beneficios cuando se repitió la administración de Qutenza durante un año en combinación con otros tratamientos.
Estonian: Toetavad andmed näitasid, et Qutenzaga ravi kordamine koos muu raviga üheaastase perioodi jooksul oli kasulik.
Spanish: Qutenza se reveló más eficaz que los parches de referencia en la reducción del dolor neuropático.
Estonian: Qutenza oli neuropaatilise valu vähendamisel võrreldud plaastritest efektiivsem.
Spanish: El principio activo de Qutenza, la capsaicina, es una sustancia que normalmente se encuentra en las guindillas.
Estonian: Qutenza toimeaine kapsaitsiin on tavapäraselt tšillipipras sisalduv aine.
Spanish: Pueden transcurrir hasta tres semanas antes de que Qutenza empiece a surtir efecto.
Estonian: Qutenza hakkab mõjuma kuni kolme nädala jooksul.
Spanish: Puede administrarse en monoterapia o junto con otros analgésicos.
Estonian: Seda võib kasutada ainsa ravimina või koos muude valuvaigistitega.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Qutenza?
Estonian: Miks Qutenza heaks kiideti?