FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The CHMP considered, as a consequence, that the benefit-risk balance of Paclitaxel Hetero is not favourable.
Latvian: Tāpēc CHMP uzskatīja, ka Paclitaxel Hetero ieguvumu un riska attiecība nav pozitīva.
English: The Committee, as a consequence, considers that the benefit-risk balance of Paclitaxel Hetero is not favourable.
Latvian: Tāpēc komiteja uzskata, ka Paclitaxel Hetero ieguvumu un riska attiecība nav pozitīva.
English: • The Committee considered that the data available was insufficient to establish equivalence between Paclitaxel Hetero and the EU reference medicinal product.
Latvian: • komiteja uzskatīja, ka pieejamie dati nav pietiekami, lai varētu atzīt ekvivalenci starp Paclitaxel
English: This may be repeated up to six times.
Latvian: Šo darbību var atkārtot līdz sešām reizēm.
English: Tell your doctor as soon as possible.
Latvian: Pēc iespējas ātrāk pastāstiet ārstam.
English: Do not apply further force.
Latvian: Nelietojiet papildus spēku.
English: Do not point towards your face or anyone else's face.
Latvian: Neturiet virzienā uz savu vai kāda cita seju.
English: Effects on fertility was not assessed.
Latvian: Ietekme uz fertilitāti netika novērtēta.
English: Central nervous system (CNS)
Latvian: Centrālā nervu sistēma (CNS)
English: After first use
Latvian: Pēc pirmās lietošanas
English: • Before you begin, check that the product has not expired.
Latvian: • Pirms sākat, pārbaudiet, vai produktam nav beidzies derīguma termiņš.
English: • Wash your hands before you begin.
Latvian: • Pirms sākat, nomazgājiet rokas.
English: You will see the figures in the window change, and you will hear clicks when the button moves.
Latvian: Jūs redzēsiet, kā mainās lodziņā esošie skaitļi, un Jūs dzirdēsiet klikšķus, kad poga kustēsies.
English: • Immunosuppressed transplant recipients
Latvian: • Imūnsupresēti transplantāta saņēmēji.
English: not known
Latvian: nav zināmi
English: Do not give this medicine to children and adolescents because no information is available on the use of Besremi in this age group.
Latvian: Nedodiet šīs zāles bērniem un pusaudžiem, jo nav pieejama informācija par Besremi lietošanu šajā vecuma grupā.
English: Thus, no valid estimation of the absolute bioavailability could be done.
Latvian: Tāpēc nebija iespējams veikt ticamu absolūtās biopieejamības novērtējumu.
English: The patients recovered completely after permanent medicinal product discontinuation.
Latvian: Pacienti pilnībā atveseļojās pēc pastāvīgas zāļu lietošanas pārtraukšanas.
English: Duration of PV (months)*
Latvian: PV ilgums (mēneši)*
English: If you are injecting this medicine yourself, you will get clear instructions on how to prepare and inject it.
Latvian: Ja Jūs injicēsiet šīs zāles pats, Jums tiks sniegti skaidri norādījumi par to sagatavošanu un injicēšanu.
English: A higher than proportional increase in exposure was observed.
Latvian: Tika novērota lielāka nekā proporcionāla koncentrācijas palielināšanās.
English: Characteristics of the study population are presented in Table 2.
Latvian: Pētījuma populācijas raksturlielumi ir sniegti 2. tabulā.
English: It will need a certain time to reach your individual optimal dose of Besremi.
Latvian: Būs nepieciešams zināms laiks, lai sasniegtu Besremi individuālo optimālo devu.
English: These elevations were mostly transient and occurred during the first treatment year.
Latvian: Tā lielākoties bija pārejoša parādība un notika pirmajā ārstēšanas gadā.
English: Opened date:
Latvian: Atvēršanas datums:
English: However, if more than 2 days have passed since you missed the dose, leave out the dose and inject the next dose when it is due.
Latvian: Tomēr, ja ir pagājušas vairāk nekā 2 dienas, kopš esat aizmirsis lietot devu, izlaidiet devu un injicējiet nākamo devu, kad tā ir paredzēta.
English: If TSH levels can be controlled within the normal range, the therapy can be continued.
Latvian: Ja TSH līmeni var kontrolēt, panākot iekļaušanos normālā diapazonā, terapiju var turpināt.
English: Do not use the pen later than 30 days.
Latvian: Nelietojiet pildspalvveida pilnšļirci pēc vairāk kā 30 dienām.
English: Dental and periodontal disorders
Latvian: Zobu un periodontālie bojājumi
English: After 36 months of treatment, the complete haematological response was 70.5%.
Latvian: Pēc 36 ārstēšanas mēnešiem pilnīga hematoloģiskā atbildes reakcija bija 70,5%.
English: Other medicines and Besremi
Latvian: Citas zāles un Besremi
English: very rare blindness#
Latvian: ļoti reti aklums#
English: Remove the pen from the refrigerator 15 minutes before the injection to let it reach room temperature.
Latvian: Izņemiet pildspalvveida pilnšļirci no ledusskapja 15 minūtes pirms injekcijas, lai ļautu tai sasniegt istabas temperatūru.
English: Tell your doctor if you are being treated with telbivudine.
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja Jūs ārstē ar telbivudīnu.
English: Empty pens must never be reused and must be properly discarded.
Latvian: Tukšu pildspalvveida pilnšļirci nekad nedrīkst izmantot atkārtoti, un tā jāiznīcina pareizi.
English: Do not use the pen if it appears damaged.
Latvian: Nelietojiet pildspalvveida pilnšļirci, ja tā šķiet bojāta.
English: Treatment should be initiated under supervision of a physician experienced in the management of the disease.
Latvian: Ārstēšana jāuzsāk tāda ārsta uzraudzībā, kuram ir pieredze šīs slimības ārstēšanā.
English: • You have to inject the medicine subcutaneously (under the skin).
Latvian: • Jums jāinjicē zāles subkutāni (zem ādas).
English: • Combination with telbivudine (see section 4.5)
Latvian: • Lietošana kopā ar telbivudīnu (skatīt 4.5. apakšpunktu).
English: Nuclear translocation of STAT proteins controls distinct gene-expression programs and exhibit various cellular effects.
Latvian: STAT proteīnu translokācija kodolā kontrolē noteiktas gēnu ekspresijas programmas un rada dažādus šūnu efektus.
English: • Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1
Latvian: • Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
English: If your vision worsens, your doctor may decide to discontinue your treatment.
Latvian: Ja Jūsu redze pasliktinās, ārsts var pieņemt lēmumu pārtraukt Jūsu ārstēšanu.
English: There is no antidote for the medicinal product available.
Latvian: Zālēm nav pieejams antidots.
English: The average molecular mass is approximately 60 kDa, of which the PEG moiety constitutes approximately 40 kDa .
Latvian: Vidējā molmasa ir aptuveni 60 kDa, no kuras PEG grupa veido aptuveni 40 kDa.
English: Control treatment arm (n=127)
Latvian: Kontroles terapijas grupa (n=127)
English: Needles must be discarded immediately after use.
Latvian: Adatas jāiznīcina uzreiz pēc lietošanas.
English: Your doctor will tell you the dose you need.
Latvian: Ārsts Jums pateiks kāda deva Jums nepieciešama.
English: Interferons are produced by your immune system to block the growth of cancer cells.
Latvian: Interferonus rada Jūsu imūnā sistēma, lai bloķētu vēža šūnu augšanu.
English: The pre-filled pen may be used up to two times within these 30 days.
Latvian: Pildspalvveida pilnšļirci šajās 30 dienās var izmantot līdz divām reizēm.
English: • Keep the injection site clean until the small injection wound has closed.
Latvian: • Saglabājiet injekcijas vietu tīru, līdz nelielā injekcijas brūce ir aizvērusies.
English: Insert the needle at a 90 degrees angle until the blue protective sleeve on the needle is no longer visible.
Latvian: Ievietojiet adatu 90 grādu leņķī, līdz adatas zilā aizsarguzmava vairs nav redzama.
English: The medicinal product is intended for long-term treatment and can be administered by a physician, nurse, family member or patient when trained in the administration of subcutaneous injections with the pre-filled pen.
Latvian: Zāles ir paredzētas ilgstošai ārstēšanai, un tās var ievadīt ārsts, medmāsa, ģimenes loceklis vai pacients pēc tam, kad viņi ir apmācīti subkutānas injekcijas ievadīšanā ar pildspalvveida pilnšļirci.
English: Your doctor will decide if it is necessary to treat you with another medicine for an early reduction of your blood cell number to prevent blood clots and bleeding.
Latvian: Jūsu ārsts izlems, vai ir nepieciešams ārstēt Jūs ar citām zālēm, lai ātri samazinātu asins šūnu skaitu un novērstu asins recekļu veidošanos un asiņošanu.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label and the outer carton after “EXP”.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz etiķetes un ārējā iepakojuma pēc “EXP”.
English: You should inject the dose as soon as you remember.
Latvian: Jums jāinjicē deva tikko kā par to atceraties.
English: You should brush your teeth thoroughly twice daily and have regular dental checks.
Latvian: Jums rūpīgi jātīra zobi divas reizes dienā un jāveic regulāras zobu pārbaudes.
English: Events were reported at various time points typically several months after starting treatment with interferon alfa.
Latvian: Par notikumiem tika ziņots dažādos laika punktos, parasti vairākus mēnešus pēc ārstēšanas ar alfa interferonu uzsākšanas.
English: • Pre-existing thyroid disease unless it can be controlled with conventional treatment
Latvian: • Esoša vairogdziedzera slimība, ja vien to nevar kontrolēt ar tradicionālo ārstēšanu.
English: Any medicine remaining in the pre-filled pen after the second use and/or after 30 days must be discarded.
Latvian: Visas zāles, kas palikušas pildspalvveida pilnšļircē pēc otrās lietošanas reizes un/vai pēc 30 dienām, ir jāiznīcina.
English: Studies in animals have shown reproductive toxicity (see section 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem pierāda reproduktīvo toksicitāti (skatīt 5.3. apakšpunktu.).
English: After that, the dose may be adapted and/or the administration interval prolonged up to every four weeks, as appropriate for the patient.
Latvian: Pēc tam devu var pielāgot un/vai ievadīšanas intervālu pagarināt līdz vienai reizei četrās nedēļās, atkarībā no piemērotības pacientam.
English: The patient received a 10-time higher starting dose as recommended and developed flu-like symptoms for three days which were rated as non-serious.
Latvian: Pacients saņēma 10 reizes lielāku sākuma devu, nekā ieteikts, un viņam attīstījās gripai līdzīgi simptomi, kas ilga trīs dienas un netika vērtēti kā nopietni.
English: Details on how to prepare and inject Besremi are given in the Instructions for Use.
Latvian: Informācija par Besremi sagatavošanu un injicēšanu ir sniegta norādījumos par lietošanu.
English: Your doctor will help you decide if you have to stop breast-feeding when you are using this medicine.
Latvian: Jūsu ārsts Jums palīdzēs izlemt, vai Jums jāpārtrauc barošana ar krūti šo zāļu lietošanas laikā.
English: • Note: The blue protective sleeve locks automatically and the now visible red locking indicator covers the needle for your protection.
Latvian: Zilā aizsarguzmava automātiski bloķējas un tagad redzamais sarkanais bloķēšanās indikators nosedz adatu Jūsu aizsardzībai.
English: It is unknown whether the active substance of the medicinal product is excreted in human milk.
Latvian: Nav zināms, vai zāļu aktīvā viela izdalās cilvēka pienā.
English: Adverse reactions are listed by system organ class and frequency (very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000) or not known (cannot be estimated from available data).
Latvian: Nevēlamās blakusparādības ir sakārtotas pēc orgānu sistēmu klasifikācijas un biežuma (ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1000), ļoti reti (< 1/10 000) vai nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
English: Patients should be closely monitored for any symptoms of psychiatric disorders and therapeutic management should be considered by the treating physician if such symptoms emerge.
Latvian: Pacienti rūpīgi jānovēro attiecībā uz jebkādiem psihisko traucējumu simptomiem, un ārstējošajam ārstam jāapsver terapeitiska aprūpe, ja rodas šādi simptomi.
English: Please note down your injection dates and dose as instructed by your doctor.
Latvian: Lūdzu, pierakstiet injicēšanas datumus un devas, kā norādījis ārsts.
English: Patients should brush their teeth thoroughly twice daily and have regular dental examinations.
Latvian: Pacientiem rūpīgi jātīra zobi divas reizes dienā un jāveic regulāras zobu pārbaudes.
English: This droplet is normal and does not mean that you underdosed.
Latvian: Šī piliena parādīšanās ir normāla, un nenozīmē, ka Jūs esat ievadījis pārāk mazu devu.
English: • If you do not see a droplet at the needle tip, repeat steps 5 and 6 up to six times until a droplet emerges.
Latvian: • Ja Jūs neredzat pilienu adatas galā, atkārtojiet 5. un 6. soli līdz sešām reizēm, līdz parādās piliens.
English: Instead, get a new pen.
Latvian: Tā vietā paņemiet jaunu pildspalvveida pilnšļirci.
English: The potency of this medicinal product should not be compared to that of another pegylated or nonpegylated protein of the same therapeutic class (see section 5.1).
Latvian: Šo zāļu iedarbību nedrīkst salīdzināt ar citu tās pašas terapeitiskās grupas pegilētu vai nepegilētu proteīnu iedarbību (skatīt 5.1. apakšpunktu).
English: • Your doctor will tell you if you may use the pen for a second injection.
Latvian: • ārsts Jums pateiks, vai Jūs varat lietot pildspalvveida pilnšļirci otrai injekcijai.
English: Patient characteristics at screening in the PROUD-PV Study.
Latvian: Pacientu raksturlielumi PROUD-PV pētījuma skrīninga laikā.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PEN LABEL
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA PILDSPALVVEIDA PILNŠĻIRCES ETIĶETE
English: • Set the dose your doctor told you by turning the dose knob.
Latvian: • Iestatiet devu, ko ārsts Jums teicis, pagriežot devas pogu.
English: This medicine is for subcutaneous use which means that it is injected in the tissue under your skin.
Latvian: Šīs zāles ir paredzētas subkutānai lietošanai, kas nozīmē, ka tās tiek injicētas audos zem ādas.
English: Besremi has minor influence on the ability to drive and use machines.
Latvian: Besremi maz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
English: If you use more Besremi than you should
Latvian: Ja esat lietojis Besremi vairāk nekā noteikts
English: The safety and efficacy of Besremi in children and adolescents has not been established.
Latvian: Pediatriskā populācija Besremi drošums un efektivitāte bērniem un pusaudžiem nav pierādīta.
English: It may only be used if the solution is clear, colourless to pale yellow, with no particles visible.
Latvian: To var lietot tikai tad, ja šķīdums ir dzidrs, bezkrāsains līdz gaiši dzeltens, bez redzamām daļiņām.
English: • Do not touch the needle tip at any time.
Latvian: • Nevienā brīdī nepieskarieties adatas galam.
English: • History or presence of autoimmune disease
Latvian: • Pašlaik vai iepriekš esoša autoimūna slimība.
English: It is unknown if the active substance of the medicinal product is excreted into experimental animal or human milk (see section 4.6).
Latvian: Nav zināms, vai zāļu aktīvā viela izdalās pētāmo dzīvnieku vai cilvēka pienā (skatīt 4.6. apakšpunktu).
English: • If you are unable to reach the required dose setting by turning the dose knob, your pen may not have sufficient medicine left.
Latvian: • Ja nespējat sasniegt nepieciešamo devas iestatījumu, pagriežot devas pogu, Jūsu pildspalvveida pilnšļircē, iespējams, nav palicis pietiekošs daudzums zāļu.
English: In this case, place the pen back into the outer carton and store it in the refrigerator for the next use.
Latvian: Šādā gadījumā ievietojiet pildspalvveida pilnšļirci atpakaļ ārējā iepakojumā un uzglabājiet to ledusskapī līdz nākamajai lietošanas reizei.
English: This is because large amounts of benzyl alcohol can build-up in your body and may cause side effects (called “metabolic acidosis”).
Latvian: Tas nepieciešams tāpēc, ka organismā var uzkrāties liels daudzums benzilspirta un izraisīt blakusparādības (ko sauc par “metabolisko acidozi”).
English: If at any time during the use of the pen, you feel you may have damaged it (e. g. by dropping it or using excessive force), do not use the pen further.
Latvian: Ja jebkurā pildspalvveida pilnšļirces izmantošanas brīdī Jums liekas, ka Jūs varētu būt to sabojājis (piemēram, to nometot vai izmantojot pārmērīgu spēku), neturpiniet pildspalvveida pilnšļirces lietošanu.
English: • Take a new needle and remove the protective foil.
Latvian: • Paņemiet jaunu adatu un noņemiet aizsargfoliju.
English: Your doctor will then increase your dose stepwise and may adjust your dose during treatment.
Latvian: Pēc tam ārsts pakāpeniski palielinās devu, un ārstēšanas laikā devu var pielāgot.
English: If you have health problems which may lead to eye problems such as diabetes or high blood pressure, you doctor should check your vision also during treatment.
Latvian: Ja Jums ir veselības problēmas, kas var izraisīt acu problēmas, piemēram, diabēts vai augsts asinsspiediens, Jūsu ārstam jāpārbauda Jūsu redze arī ārstēšanās laikā.
English: Endocrine system
Latvian: Endokrīnā sistēma
English: • Unscrew the needle and dispose of it appropriately.
Latvian: • Noskrūvējiet adatu un likvidējiet to piemērotā veidā.
English: The effect of Besremi during pregnancy is not known.
Latvian: Besremi ietekme grūtniecības laikā nav zināma.
English: What Besremi is and what it is used for
Latvian: Kas ir Besremi un kādam nolūkam to lieto
English: *Class label for interferon medicinal products, see below pulmonary arterial hypertension.
Latvian: *Klases apzīmējums interferonu saturošām zālēm, skatīt tālāk par pulmonālo arteriālo hipertensiju.
English: Read them before you start using Besremi.
Latvian: Izlasiet tos pirms sākat lietot Besremi.
English: Apply an adhesive plaster if needed.
Latvian: Ja nepieciešams, uzlieciet lipīgu plāksteri.
English: Your doctor will usually check your vision before starting your treatment.
Latvian: Parasti pirms ārstēšanas uzsākšanas ārsts pārbaudīs Jūsu redzi.
English: The pre-filled pen may not be used more than twice, and must be discarded 30 days after the first use, regardless of any medicinal product remaining in the pre-filled pen.
Latvian: Pildspalvveida pilnšļirci nedrīkst lietot vairāk kā divas reizes, un tā jāiznīcina 30 dienas pēc pirmās lietošanas neatkarīgi no tā, vai pildspalvveida pilnšļircē palikušas zāles.
English: Get a new pen and start afresh.
Latvian: Paņemiet jaunu pildspalvveida pilnšļirci un sāciet no jauna.
English: The dose at which stabilisation of the haematological parameters is achieved should be maintained in a two week administration interval for at least 1.5 years.
Latvian: Deva, pie kuras sasniegta hematoloģisko rādītāju stabilizēšanās, jāuztur vismaz 1,5 gadus ar ievadīšanas intervālu reizi divās nedēļās.
English: *No CTCAE grade 4 (life-threating or disabling) or grade 5 (death) adverse reactions have been reported.
Latvian: *Nav ziņots par 4. pakāpes (dzīvību apdraudošām vai invaliditāti izraisošām) vai 5. pakāpes (nāve) nevēlamām blakusparādībām saskaņā ar CTCAE klasifikāciju.
English: Pharmacotherapeutic group: Immunostimulants, interferons, ATC code: L03AB15
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: imūnstimulatori, interferoni, ATĶ kods: L03AB15
English: - if you have a liver or kidney disease.
Latvian: - ja Jums ir aknu vai nieru slimība.
English: Regardless of the starting dose or degree of renal impairment, patients should be monitored.
Latvian: Neatkarīgi no sākuma devas vai nieru darbības traucējumu pakāpes, pacienti jānovēro.
English: High volumes should be used with caution and only if necessary, especially in subjects with liver or kidney impairment because of the risk of accumulation and toxicity (metabolic acidosis).
Latvian: Liels zāļu tilpums jālieto ievērojot piesardzību un tikai tad, ja tas nepieciešams, it īpaši pacientiem ar aknu vai nieru darbības traucējumiem, jo pastāv uzkrāšanās un toksicitātes risks (metaboliskā acidoze).
English: Before use, the pre-filled pen should be brought to room temperature (15 °C - 25 °C) for up to 15 minutes.
Latvian: Pirms lietošanas pildspalvveida pilnšļirce ne vairāk kā 15 minūšu laikā jāsasilda līdz istabas temperatūrai (15°C - 25°C).
English: Binding to IFNAR initiates a downstream signalling cascade through the activation of kinases, in particular Janus kinase 1 (JAK1) and tyrosine kinase 2 (TYK2) and activator of transcription (STAT) proteins.
Latvian: Saistīšanās ar IFNAR uzsāk lejupejošu signāla vadīšanas kaskādi, kas tiek panākta ar kināžu aktivizēšanu, it īpaši Janus kināzi 1 (Janus kinase 1, JAK1) un tirozīnkināzi 2 (tyrosine kinase 2, TYK2), kā arī transkripcijas aktivatoru (activator of transcription, STAT) proteīniem.
English: • End stage renal disease (GFR <15 mL/min)
Latvian: • Nieru slimība beigu stadijā (GFĀ <15 ml/min).
English: Any patient reporting a decrease or loss of vision or reporting other eye symptoms should have an immediate eye examination.
Latvian: Visiem pacientiem, kuri ziņo par redzes pasliktināšanos vai zudumu, vai par citiem acu simptomiem, nekavējoties jāveic acu pārbaude.
English: If you are a woman of childbearing potential, your doctor will discuss with you if effective birth control should be used during your treatment with Besremi.
Latvian: Ja Jūs esat sieviete reproduktīvā vecumā, Jūsu ārsts ar Jums pārrunās, vai ārstēšanās laikā ar Besremi jālieto efektīva kontracepcija.
English: The cartridge is sealed in a pen injector.
Latvian: Kārtridžs atrodas slēgtā veidā pildspalvveida injektorā.
English: not known pulmonary fibrosis#, pneumonia#, pulmonary arterial hypertension#*
Latvian: nav zināmi plaušu fibroze#, pneimonija#, pulmonālā arteriālā hipertensija#*
English: - if you have diabetes or high blood pressure − your doctor may ask you to have an eye examination.
Latvian: - ja Jums ir diabēts vai augsts asinsspiediens − ārsts var lūgt Jums veikt acu pārbaudi;
English: For benzyl alcohol and sodium, see section 2 “Besremi contains benzyl alcohol” and “Besremi contains sodium”.
Latvian: Attiecībā uz benzilspirtu un nātriju skatīt 2. punktu “Besremi satur benzilspirtu” un “Besremi satur nātriju”.
English: Based on single dose data, clearance was similar in patients with severe renal impairment not on haemodialysis and in patients who received haemodialysis.
Latvian: Pamatojoties uz datiem par vienreizēju devu, novēroja līdzīgas klīrensa vērtības pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem, kuri nesaņēma hemodialīzi, un pacientiem, kuri saņēma hemodialīzi.
English: • Hold the push button down and wait for at least 10 seconds before removing the needle.
Latvian: • Turiet spiedpogu nospiestu uz leju un gaidiet vismaz 10 sekundes pirms izvelkat adatu.
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Besremi in all subsets of the paediatric population in the treatment of polycythaemia vera (see section 4.2 for information on paediatric use).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atbrīvojusi no pienākuma iesniegt pētījumu rezultātus Besremi visās pediatriskās populācijas apakšgrupās par īstās policitēmijas (polycythaemia vera) ārstēšanu (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
English: This medicinal product is contraindicated in patients with severe preexisting cardiovascular disease or patients who had recently suffered from a stroke or myocardial infarction (see section 4.3).
Latvian: Šīs zāles ir kontrindicētas pacientiem ar smagu jau esošu sirds-asinsvadu slimību vai pacientiem, kuriem nesen bijis insults vai miokarda infarkts (skatīt 4.3. apakšpunktu).
English: In case of an overdose, close monitoring of the patient and symptomatic treatment, if necessary, are recommended.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā ieteicams rūpīgi novērot pacientu un, ja nepieciešams, veikt simptomātisku ārstēšanu.
English: Do not use Besremi if you are taking telbivudine (for treating hepatitis B) since the combination of these medicines increases the risk of peripheral neuropathy (numbness, tingling, or burning sensations in the arms and legs).
Latvian: Nelietojiet Besremi, ja lietojat telbivudīnu (B hepatīta ārstēšanai), jo šo zāļu vienlaicīga lietošana palielina perifērās neiropātijas risku (nejutīgums, tirpšana vai dedzinoša sajūta rokās un kājās).