FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: %), ktorým sa v štúdii UC-II podával adalimumab a ktorí dosiahli remisiu v 8. týždni, bola dosiahnutá remisia aj v 52. týždni.
Slovenian: V študiji UC-II je bilo 21/41 bolnikov (51 %), ki so bili zdravljeni z adalimumabom in so dosegli remisijo 8. teden, v remisiji 52. teden.
Slovak: Pri hodnotení indexu DLQI (Dermatology Life Quality Index) sa preukázali významné zlepšenia v 16. týždni v porovnaní so stavom na začiatku liečby a s placebom (štúdie I a II) a MTX (štúdia II).
Slovenian: Značilno izboljšanje od izhodišča do 16. tedna se je v primerjavi s placebom (študiji I in II) in metotreksatom (študija II) izkazalo v dermatološkem indeksu kakovosti življenja (DLQIDermatology Life Quality Index).
Slovak: • NECHYTAJTE injekčnú striekačku za biely piest.
Slovenian: • NE DRŽITE brizge za beli nosilec bata.
Slovak: Pacienti, ktorí vyžadujú dávku menšiu ako 40 mg, by mali používať Hulio vo forme 40 mg injekčnej liekovky.
Slovenian: Bolniki, ki potrebujejo manj kot 40 mg odmerek, naj uporabijo 40 mg vialo zdravila Hulio.
Slovak: Odporúčaná dávka Hulia u pacientov s Crohnovou chorobou vo veku od 6 do 17 rokov je založená na telesnej hmotnosti (tabuľka 4).
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Hulio pri bolnikih s Crohnovo boleznijo, starih od 6 do 17 let, temelji na telesni masi (preglednica 4).
Slovak: Nepokúšajte sa podávať si injekciu sám dovtedy, kým si nebudete istý, že ste porozumeli jej príprave a podaniu.
Slovenian: Ne poskušajte si dati injekcije, dokler popolnoma ne obvladate priprave in dajanja injekcije.
Slovak: T-bunkový lymfóm1) karcinóm Merkelových buniek (neuroendokrinný karcinóm kože)1)
Slovenian: redki levkemija1) neznana pogostnost hepatosplenični T-celični limfom1), karcinom Merklovih celic (nevroendokrini karcinom kože)1)
Slovak: Celkové odpovede boli všeobecne lepšie a protilátky sa vyvinuli u menšieho počtu pacientov, ak boli liečení kombináciou adalimumabu a MTX v porovnaní s adalimumabom samotným.
Slovenian: Celotni odzivi so bili med zdravljenjem s kombinacijo adalimumaba in metotreksata na splošno boljši in pri manj bolnikih so se pojavila protitelesa kot med zdravljenjem z adalimumabom samim.
Slovak: Umiestnite koniec s oranžovým aktivátorom pera na miesto podania injekcie.
Slovenian: Del injekcijskega peresnika z oranžnim aktivatorjem postavite na injekcijsko mesto.
Slovak: Spôsob a cesta podávania
Slovenian: Način in pot uporabe zdravila
Slovak: Krok 9 - Odpojte injekčnú striekačku od adaptéra na injekčnú liekovku a pripojte ihlu
Slovenian: 9. korak - Odstranite brizgo z adapterja za vialo in namestite iglo.
Slovak: Použitá injekčná striekačka, ihla, injekčná liekovka a adaptér na injekčnú liekovku sa majú po použití umiestniť do nádoby na ostrý odpad.
Slovenian: Uporabljeno brizgo, iglo, vialo in adapter za vialo po uporabi odložite v vsebnik za odlaganje ostrih predmetov.
Slovak: Spomedzi pacientov, u ktorých bola v 12. týždni zaznamenaná aspoň čiastočná odpoveď na adalimumab 40 mg raz týždenne, bola hodnota HiSCR v 36. týždni vyššia u pacientov, ktorí pokračovali v liečbe adalimumabom raz týždenne, ako u pacientov, u ktorých bola frekvencia dávkovania zredukovaná na každý druhý týždeň alebo u ktorých bola liečba vysadená (pozri tabuľku 18).
Slovenian: Pri bolnikih z vsaj delnim odzivom na adalimumab v odmerku 40 mg vsak teden v 12. tednu je bila stopnja kliničnega odziva (HiSCR) v 36. tednu višja pri bolnikih, ki so nadaljevali zdravljenje z adalimumabom vsak teden, kot pri bolnikih, pri katerih so pogostnost odmerjanja zmanjšali na vsak drugi teden ali pri katerih je bilo zdravljenje ukinjeno (glejte preglednico 18).
Slovak: Hulio sa používa na liečbu psoriatickej artritídy u dospelých.
Slovenian: Zdravilo Hulio se uporablja za zdravljenje psoriatičnega artritisa pri odraslih.
Slovak: Hidradenitis suppurativa u dospievajúcich vo veku od 12 rokov, s hmotnosťou aspoň 30 kg
Slovenian: Mladostniki s hidradenitis suppurativa, starejši od 12 let, ki tehtajo najmanj 30 kg
Slovak: Keď bude injekčná striekačka pevne pripojená k ihle, odstráňte priesvitný obal ihly.
Slovenian: • Ko je brizga trdno nameščena na iglo, odstranite prozorno ovojnino igle.
Slovak: 1 gázový tampón alebo vatová guľôčka (nie je obsiahnutá v balení Hulia).
Slovenian: • 1 blazinico gaze ali kosem vate (ni priložen pakiranju zdravila Hulio).
Slovak: Hulio sa používa na liečbu hidradenitis suppurativa u dospelých a dospievajúcich vo veku od 12 rokov.
Slovenian: Zdravilo Hulio se uporablja za zdravljenje hidradenitis suppurativa pri odraslih in mladostnikih, starejših od 12 let.
Slovak: Každá naplnená injekčná striekačka je len na jednorazové použitie a obsahuje jednu 40 mg dávku adalimumabu.
Slovenian: Vsak napolnjen injekcijski peresnik je namenjen samo za enkratno uporabo in vsebuje en 40 mg odmerek adalimumaba.
Slovak: NEDÁVAJTE priehľadný uzáver naspäť na ihlu.
Slovenian: • NE NAMEŠČAJTE prozornega pokrovčka igle nazaj na iglo.
Slovak: V PsA štúdii II trvajúcej 12 týždňov bolo liečených 100 pacientov s nedostatočnou odpoveďou na liečbu DMARD.
Slovenian: V njej so zdravili 100 bolnikov, ki se niso ustrezno odzvali na imunomodulirajočo terapijo (DMARD).
Slovak: Tabuľka 8: Odpovede Ped ACR 30 v štúdii JIA Skupina
Slovenian: Preglednica 8: Odzivi »Ped ACR« 30 v študiji juvenilnega idiopatskega artritisa Stratum
Slovak: Indukcia remisie a percento odpovede v CD štúdii I a CD štúdii II sú uvedené v tabuľke 22.
Slovenian: Indukcijo remisije in deleže odziva v študiji Crohnove bolezni I in študiji Crohnove bolezni II prikazuje preglednica 22.
Slovak: infekcií ucha, infekcií zubov, oparu na perách, infekcií pohlavnej sústavy, infekcií močových ciest, hubových infekcií, infekcií kĺbov);
Slovenian: okužbami ušes, okužbami zob, herpesom, okužbami reproduktivnih organov, okužbami sečil,
Slovak: Pacienti, ktorí sa zúčastnili štúdie fázy 2 aj fázy 3 zameraných na psoriázu, boli vhodní na zaradenie do otvorenej rozšírenej štúdie s podávaním adalimumabu najmenej ďalších 108 týždňov.
Slovenian: Bolniki, ki so sodelovali v študijah psoriaze 2. in 3. faze, so bili primerni za vključitev v odprto podaljšano preskušanje, v katerem so adalimumab prejemali vsaj še dodatnih 108 tednov.
Slovak: Túto informačnú kartu pre pacienta noste vždy so sebou a po dobu 4 mesiacov po poslednej injekcii Hulia.
Slovenian: To opozorilno kartico za bolnika imejte vedno pri sebi, kar velja še 4 mesece po zadnji injekciji zdravila Hulio, ki jo prejmete.
Slovak: Menej časté sarkoidóza1), vaskulitída
Slovenian: občasni sarkoidoza1), vaskulitis redki anafilaksa1)
Slovak: Demyelinizačné ochorenie
Slovenian: Demielinizirajoča bolezen
Slovak: V kontrolovaných častiach klinických štúdií s antagonistami TNF bolo medzi pacientmi používajúcimi antagonisty TNF pozorovaných viac prípadov malignít, vrátane lymfómov v porovnaní s kontrolnou skupinou.
Slovenian: V kontroliranih delih kliničnih preizkušanj z antagonisti TNF je bilo opaženih več primerov malignomov, vključno z limfomi, tako pri bolnikih, ki so prejemali antagonist TNF, kot pri kontrolnih bolnikih.
Slovak: Δ Cenzurované
Slovenian: Δ anonimizirano
Slovak: I s 315 pacientmi výsledky ukázali štatisticky významné zlepšenie prejavov a príznakov ankylozujúcej spondylitídy u pacientov liečených adalimumabom v porovnaní s tými, ktorým sa podávalo placebo.
Slovenian: Rezultati obsežnejše študije AS I pri 315 bolnikih so pri bolnikih, ki so dobivali adalimumab, pokazali statistično značilno izboljšanje znakov in simptomov ankilozirajočega spondilitisa v primerjavi s placebom.
Slovak: • nevoľnosť a vracanie;
Slovenian: • siljenje na bruhanje in bruhanje;
Slovak: • ťažkosti s prehĺtaním;
Slovenian: • težave pri požiranju;
Slovak: Počas podávania injekcie NEHÝBTE, nekrúťte ani neotáčajte injekčnou striekačkou.
Slovenian: • Injekcijskega peresnika NE premikajte, sukajte ali vrtite med injiciranjem.
Slovak: V 16. týždni dosiahol PGA „čisté" alebo „takmer čisté" pre ruky a/alebo chodidlá štatisticky signifikantne vyšší podiel pacientov, ktorí dostávali adalimumab, v porovnaní s pacientmi, ktorí dostávali placebo (30,6
Slovenian: V 16. tednu je statistično pomembno večji delež bolnikov, ki so prejemali adalimumab, dosegel PGA ''čisto'' ali ''skoraj čisto'' za dlani in/ali stopala v primerjavi z bolniki, ki so prejemali placebo (30,6 % proti 4,3 %, v tem zaporedju [P = 0,014]).
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: imunosupresíva, inhibítory tumor nekrotizujúceho faktora alfa (TNF-α).
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Zdravila za zaviranje imunske odzivnosti, zaviralci tumorje nekrotizirajočega faktorja alfa (TNF-α), oznaka ATC: L04AB04
Slovak: Pretrvávajúca odpoveď
Slovenian: Ohranjen odziv
Slovak: Odporúčaná dávka po úvodnej liečbe je 40 mg každý druhý týždeň, podaná subkutánnou injekciou.
Slovenian: Po indukcijskem zdravljenju je priporočeni odmerek 40 mg v subkutani injekciji vsak drugi teden.
Slovak: Injekčná liekovka Hulia je sklenená s gumovou zátkou.
Slovenian: Viala zdravila Hulio je steklena viala z gumijasto zaporko.
Slovak: Časté hypokaliémia, zvýšená hladina kyseliny močovej, abnormálna hladina sodíka v krvi, hypokalciémia, hyperglykémia, hypofosfatémia, dehydratácia
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje zelo pogosti zvišanje lipidov pogosti hipokaliemija, hiperurikemija, nenormalni nivo natrija v krvi, hipokalciemija, hiperglikemija, hipofosfatemija, dehidracija
Slovak: Obrázok 1: Kaplanove-Meierove krivky znázorňujúce čas do vzplanutia ochorenia v štúdii nraxSpA II
Slovenian: Slika 1: Kaplan-Meierjeve krivulje povzemajo čas do ponovnega zagona bolezni v študiji nr axSpA II
Slovak: Spomedzi pacientov, u ktorých bola v 12. týždni zaznamenaná aspoň čiastočná odpoveď na adalimumab 40 mg raz týždenne, bola hodnota HiSCR v 36. týždni vyššia u pacientov, ktorí pokračovali v liečbe adalimumabom raz týždenne, ako u pacientov, u ktorých bola frekvencia dávkovania zredukovaná na každý druhý týždeň alebo u ktorých bola liečba vysadená (pozri tabuľku 22).
Slovenian: Pri bolnikih z vsaj delnim odzivom na adalimumab v odmerku 40 mg vsak teden v 12. tednu je bila stopnja kliničnega odziva (HiSCR) v 36. tednu višja pri bolnikih, ki so nadaljevali zdravljenje z adalimumabom vsak teden, kot pri bolnikih, pri katerih so pogostnost odmerjanja zmanjšali na vsak drugi teden ali pri katerih je bilo zdravljenje ukinjeno (glejte preglednico 22).
Slovak: Vyhrňte akékoľvek odevy, ktoré môžu zavadzať v mieste podania injekcie.
Slovenian: Umaknite vsa oblačila, ki bi lahko ovirala dostop do injekcijskega mesta.
Slovak: • zrážanie krvi;
Slovenian: • krvni strdek;
Slovak: Ak vaše dieťa dostane horúčku, ktorá pretrváva, tvoria sa mu modriny alebo veľmi ľahko krváca alebo je veľmi bledé, informujte ihneď jeho lekára.
Slovenian: Če vaš otrok dobi zvišano telesno temperaturo, ki ne mine, če se mu pojavljajo podplutbe, zlahka zakrvavi ali je zelo bled, se takoj posvetujte z njegovim zdravnikom.
Slovak: Krok 2 - Umyte si ruky Dôkladne si mydlom a vodou umyte ruky.
Slovenian: 2. korak - Umijte si roki.
Slovak: Naplnené injekčné striekačky sa majú uchovávať v chladničke (medzi 2 až 8 °C).
Slovenian: Napolnjene injekcijske peresnike shranjujte v hladilniku (pri temperaturi od 2 do 8 °C).
Slovak: Ak ste náhodne podali Hulio častejšie, ako máte, zavolajte lekárovi vášho dieťaťa alebo lekárnikovi a vysvetlite im, že dieťaťu bolo podané viac lieku ako je odporúčané.
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila Hulio, kot bi smeli Če otroku pomotoma injicirate zdravilo Hulio pogosteje, kot bi morali, se posvetujte z otrokovim zdravnikom ali farmacevtom in mu povejte, da je vaš otrok prejel večji odmerek, kot je potreben.
Slovak: Ak vám lekár vášho dieťaťa povedal, že vaše dieťa neznáša niektoré cukry, alebo ak mu bola diagnostikovaná dedičná neznášanlivosť fruktózy (skratka HFI, z anglického hereditary fructose intolerance), zriedkavé genetické ochorenie, pri ktorom človek nedokáže spracovať fruktózu, obráťte sa na lekára vášho dieťaťa predtým, ako vaše dieťa použije alebo dostanete tento liek.
Slovenian: Če vam je otrokov zdravnik povedal, da ima vaš otrok intoleranco za nekatere sladkorje, ali če je bila pri vašem otroku odkrita dedna intoleranca za fruktozo (HFI), redka genetska bolezen, pri kateri telo ne more razgraditi fruktoze, se posvetujte z otrokovim zdravnikom, preden otrok začne jemati to zdravilo.
Slovak: U nosičov HBV, u ktorých je potrebná liečba Huliom, sa majú podrobne sledovať prejavy a príznaky aktívnej infekcie HBV počas liečby a počas niekoľkých mesiacov po ukončení liečby.
Slovenian: Nosilce HBV, ki potrebujejo zdravljenje z zdravilom Hulio, je treba ves čas zdravljenja in več mesecev po koncu zdravljenja natančno spremljati glede znakov in simptomov aktivne okužbe s HBV. O zdravljenju nosilcev HBV s protivirusno terapijo v kombinaciji z antagonistom TNF za preprečitev reaktivacije HBV ni zadostnih podatkov.
Slovak: Príprava injekcie Hulia
Slovenian: Priprava injekcije zdravila Hulio
Slovak: • poruchy zmyslového vnímania, ako sú tŕpnutie, pichanie alebo znížená citlivosť;
Slovenian: • motnje v občutenju, kot so ščemenje, zbadanje ali omrtvelost;
Slovak: Z 207 pacientov, ktorí boli randomizovaní na adalimumab 40 mg každý druhý týždeň, pokračovalo 114 pacientov s adalimumabom 40 mg každý druhý týždeň po dobu 5 rokov.
Slovenian: Od 207 bolnikov, ki so bili randomizirani na adalimumab 40 mg vsak drugi teden, jih je 114 nadaljevalo zdravljenje z adalimumabom 40 mg vsak drugi teden 5 let.
Slovak: Ak dostanete horúčku, ktorá pretrváva, tvoria sa vám modriny alebo veľmi ľahko krvácate alebo ste veľmi bledý, informujte ihneď svojho lekára.
Slovenian: Če dobite zvišano telesno temperaturo, ki ne mine, če se vam pojavljajo podplutbe, zlahka zakrvavite ali ste zelo bledi, se takoj posvetujte s svojim zdravnikom.
Slovak: Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1000 osôb):
Slovenian: Redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov):
Slovak: 52. týždeň 27,2 % 25,9 % 45,5
Slovenian: 52. teden 27,2 % 25,9 % 45,5 % < 0,001 < 0,001 0,656
Slovak: V dôsledku nízkeho počtu pacientov so psoriatickou artropatiou podobnou ankylozujúcej spondylitíde v štúdii nie sú k dispozícii dostatočné dôkazy účinnosti adalimumabu u týchto pacientov.
Slovenian: Zaradi majhnega števila proučevanih bolnikov ni dovolj dokazov o učinkovitosti adalimumaba pri bolnikih s psoriatično artropatijo, podobno ankilozirajočemu spondilitisu.
Slovak: Hulio sa používa na liečbu ankylozujúcej spondylitídy a axiálnej spondylartritídy bez rádiografického dôkazu ankylozujúcej spondylitídy u dospelých.
Slovenian: Zdravilo Hulio se uporablja za zdravljenje ankilozirajočega spondilitisa in aksialnega spondiloartritisa brez radiografskega dokaza o ankilozirajočem spondilitisu pri odraslih.
Slovak: Hulio 40 mg/0,8 ml injekčný roztok adalimumab
Slovenian: Hulio 40 mg/0,8 ml raztopina za injiciranje adalimumab
Slovak: Vo výskumnej klinickej štúdii hodnotiacom používanie iného antagonistu TNF, infliximabu, sa hlásilo u pacientov so stredne ťažkou až ťažkou chronickou obštrukčnou chorobou pľúc (CHOCHP) viac malignít, predovšetkým v pľúcach alebo hlave a hrdle, u pacientov liečených infliximabom v porovnaní s pacientmi v kontrolnej skupine.
Slovenian: V eksploracijskem kliničnem preskušanju infliksimaba, antagonista TNF, pri bolnikih z zmerno do hudo kronično obstruktivno pljučno boleznijo (KOPB) so med prejemniki infliksimaba zabeležili več malignomov, večinoma pljuč ali glave in vratu, kot med primerjalnimi bolniki.
Slovak: Dospelí s neinfekčnou uveitídou postihujúcou zadnú časť oka Zvyčajné dávkovanie u dospelých s neinfekčnou uveitídou je úvodná dávka 80 mg (ako dve injekcie v jeden deň), potom 40 mg podávaných každý druhý týždeň po uplynutí jedného týždňa od úvodnej dávky.
Slovenian: Odrasli z neinfekcijskim uveitisom, kjer vnetje prizadene zadnji del očesa Običajni začetni odmerek za odrasle z neinfekcijskim uveitisom je 80 mg (kot dve injekciji v enem dnevu), čemur sledi odmerek 40 mg, ki se ga daje vsak drugi teden, z začetkom en teden po začetnem odmerku.
Slovak: Viacnásobné balenie: 2 balenia po 1 injekčnej liekovke
Slovenian: raztopina za injiciranje Večkratno pakiranje: 2 pakiranji s po 1 vialo.
Slovak: Zlepšenia vo fyzickej a mentálnej zložke súhrnných skóre SF 36 v porovnaní s placebom v štúdii
Slovenian: V študiji I so v primerjavi s placebom ugotovili tudi značilno izboljšanje telesne in duševne komponente ocene SF-36.
Slovak: U pacientov používajúcich antagonisty TNF vrátane adalimumabu, ktorí sú chronickí nosiči vírusu hepatitídy B (HBV; t. j. majú pozitívny povrchový antigén), sa vyskytla reaktivácia hepatitídy B.
Slovenian: Reaktivacijo hepatitisa B so opažali pri bolnikih, ki so prejemali antagonist TNF (vključno z adalimumabom) in ki so bili kronični nosilci tega virusa (tj. pozitivni na površinski antigen).
Slovak: Povedzte lekárovi vášho dieťaťa, ak bývate v oblastiach s bežným výskytom hubových infekcií, ako sú histoplazmóza, kokcidioidomykóza alebo blastomykóza, alebo do takých oblastí cestujete.
Slovenian: • Otrokovemu zdravniku povejte, če živite na območju ali potujete v predele, kjer so pogoste glivične okužbe, npr. histoplazmoza, kokcidioidomikoza ali blastomikoza.
Slovak: U dospelých pacientov s uveitídou, ktorým sa podávala úvodná dávka 80 mg adalimumabu v týždni 0, po ktorej nasledovala dávka 40 mg adalimumabu každý druhý týždeň od 1. týždňa, sa zistili priemerné koncentrácie v rovnovážnom stave približne 8 až 10 µg/ml.
Slovenian: Pri odraslih bolnikih z uveitisom je polnilni odmerek 80 mg adalimumaba v 0. tednu, ki mu je sledil odmerek 40 mg adalimumaba vsak drugi teden z začetkom v 1. tednu, povzročil povprečno koncentracijo v stanju dinamičnega ravnovesja približno 8 do 10 µg/ml.
Slovak: j. kožný tuberkulínový test a röntgen hrudníka (môžu sa použiť lokálne odporúčania).
Slovenian: Pri vseh bolnikih je treba narediti ustrezne presejalne preiskave (tj. Tuberkulinski kožni test in rentgensko slikanje prsnih organov) (veljajo lahko lokalna priporočila).
Slovak: Z karcinómov kože sa skvamózne bunkové karcinómy vyskytli s frekvenciou (95 % interval spoľahlivosti) 2,7 (1,4; 5,4) na 1000 pacientorokov medzi pacientmi liečenými adalimumabom a 0,6 (0,1; 4,5) na 1000 pacientorokov medzi kontrolnými pacientmi.
Slovenian: Med temi kožnimi raki je bil delež (95-% interval zaupanja) skvamocelularnega karcinoma 2,7 (1,4; 5,4) na 1000 bolnikov-let med bolniki, ki so prejemali adalimumab, in 0,6 (0,1; 4,5) na 1000 bolnikov-let v kontrolni skupini bolnikov.
Slovak: Pediatrická štúdia CD PCDAI - klinická remisia a odpoveď
Slovenian: Preglednica 20: Študija Crohnove bolezni pri pediatričnih bolnikih PCDAI - klinična remisija in odziv
Slovak: Hidradenitis suppurativa u dospievajúcich (vo veku od 12 do 17 rokov, s hmotnosťou aspoň 30 kg) Odporúčaná dávka Hulia je úvodná dávka 80 mg (ako dve 40 mg injekcie v jeden deň), potom 40 mg podávaných každý druhý týždeň po uplynutí jedného týždňa od prvej dávky.
Slovenian: Mladostniki s hidradenitis suppurativa (stari od 12 do 17 let, ki tehtajo najmanj 30 kg) Priporočeno odmerjanje zdravila Hulio je začetni odmerek 80 mg (dve 40 mg injekciji v enem dnevu), ki mu sledi 40 mg vsak drugi teden z začetkom en teden po začetnem odmerku.
Slovak: %) pacientov bolo v pokojovej fáze (bez aktívnych zápalových lézií, stupeň hodnotenia buniek prednej komory ≤ 0,5 +, stupeň hodnotenia zákalu sklovca ≤ 0,5 +) so súčasnou dávkou steroidov ≤ 7,5 mg denne a 184 (66,7
Slovenian: Na osnovi pristopa z opaženimi podatki je bilo 222 (80,4 %) bolnikov v remisiji (brez aktivnih vnetnih lezij, ocena celic sprednje očesne komore ≤ 0,5+, motnost steklovine ≤ 0,5+) ob sočasnem jemanju steroidov v odmerku 7,5 mg na dan in pa 184 bolnikov (66,7 %), ki so bili v remisiji in brez steroidov.
Slovak: Ak tieto lieky nemajú dostatočný účinok, dostanete Hulio.
Slovenian: Če ta zdravila ne delujejo dovolj dobro, boste dobili zdravilo Hulio.
Slovak: Každá naplnená injekčná striekačka alebo naplnené pero obsahuje 38,2 mg sorbitolu (E420).
Slovenian: Ena napolnjena injekcijska brizga ali napolnjen injekcijski peresnik vsebuje 38,2 mg sorbitola (E420).
Slovak: Nedovoľte, aby sa ihla niečoho dotkla.
Slovenian: • Igle se NE DOTIKAJTE.
Slovak: Hulio je určené na liečbu nasledujúcich zápalových ochorení: - reumatoidná artritída; - polyartikulárna juvenilná idiopatická artritída; - artritída spojená s entezitídou; - ankylozujúca spondylitída; - axiálna spondylartritída bez rádiografického dôkazu ankylozujúcej spondylitídy; - psoriatická artritída; - psoriáza; - hidradenitis suppurativa; - Crohnova choroba; - ulcerózna kolitída; - neinfekčná uveitída u dospelých a detí.
Slovenian: Zdravilo Hulio je namenjeno za zdravljenje naslednjih vnetnih bolezni: - revmatoidnega artritisa, - poliartikularnega juvenilnega idiopatskega artritisa, - artritisa, povezanega z entezitisom, - ankilozirajočega spondilitisa, - aksialnega spondiloartritisa brez radiografskega dokaza za ankilozirajoči spondilitis, - psoriatičnega artritisa, - luskavice (psoriaze), - hidradenitis suppurativa, - Crohnove bolezni, - ulceroznega kolitisa, - neinfekcijskega uveitisa pri odraslih in otrocih.
Slovak: Limited Units 2-7
Slovenian: AndersonBrecon (UK) Limited Units 2-7
Slovak: Kombinácia Hulia a abataceptu sa neodporúča (pozri časť 4.4 „Súbežné podávanie biologických DMARDs alebo antagonistov TNF").
Slovenian: Kombinacija zdravila Hulio in abatacepta ni priporočljiva (glejte poglavje 4.4 ''Sočasna uporaba bioloških DMARD ali antagonistov TNF'').
Slovak: Nízka dávka 20/10 mg každý druhý týždeň
Slovenian: Majhni odmerek 20/10 mg vsak drugi teden
Slovak: Lekár vášho dieťaťa môže rozhodnúť o ukončení liečby.
Slovenian: Morda se bo odločil, da otrokovo zdravljenje prekine.
Slovak: Jemne položte injekčnú liekovku spojenú s adaptérom na rovnú pracovnú plochu.
Slovenian: Vialo z nameščenim adapterjem previdno odložite na ravno delovno površino.
Slovak: Vaša dcéra by mala zvážiť používanie primeranej antikoncepcie, aby zabránila otehotneniu, a pokračovať v jej používaní aspoň 5 mesiacov po poslednom podaní injekcie Hulia.
Slovenian: Vaš otrok naj premisli o uporabi ustrezne kontracepcije za preprečitev nosečnosti in naj nadaljuje z njeno uporabo še najmanj 5 mesecev po tem, ko prejme zadnjo injekcijo zdravila Hulio.
Slovak: Hulio sa používa na liečbu ulceróznej kolitídy u dospelých.
Slovenian: Zdravilo Hulio se uporablja za zdravljenje ulceroznega kolitisa pri odraslih.
Slovak: Po 10 rokoch bolo rádiograficky vyhodnotených 79 z 207 pacientov pôvodne liečených dávkou 40 mg adalimumabu každý druhý týždeň.
Slovenian: Po 10 letih so rentgenografsko ocenili 79 od 207 bolnikov, ki so bili zdravljeni s 40 mg adalimumaba vsak drugi teden.
Slovak: Účinnosť v placebom kontrolovanom období štúdii nr-axSpA II Dvojito zaslepená odpoveď v 68. týždni
Slovenian: Preglednica 15: Odziv učinkovitosti v s placebom kontroliranem obdobju študije nr-axSpA II Dvojno slepa
Slovak: V bolo štrukturálne poškodenie kĺbov hodnotené rádiograficky a vyjadrené ako zmena modifikovaného celkového Sharpovho skóre (pozri tabuľku 12).
Slovenian: V študiji revmatoidnega artritisa V so strukturno okvaro sklepov ocenili rentgenografsko in jo izrazili kot razliko v modificirani celotni Sharpovi oceni (glejte preglednico 12).
Slovak: Je dôležité, aby ste povedali lekárovi jej dieťatka a ďalším zdravotníckym pracovníkom, že vaša dcéra počas tehotenstva užívala Hulio, aby mohli rozhodnúť, kedy má jej dieťatko dostať akúkoľvek očkovaciu látku.
Slovenian: Zato je pomembno, da obvestite zdravnika otrokovega dojenčka in druge zdravstvene delavce, da je vaš otrok med nosečnostjo prejemal zdravilo Hulio, da se lahko odločijo, kdaj bo dojenček vašega otroka lahko prejel katero koli cepivo.
Slovak: Vo všetkých liečebných skupinách bolo na začiatku liečby priemerné skóre PASI 18,9 a skóre celkového hodnotenia lekárom (Physician's Global Assessment, PGA) sa pohybovalo od „stredne ťažkého"
Slovenian: V vseh terapevtskih skupinah je bila povprečna izhodiščna ocena PASI 18,9, izhodiščna zdravnikova globalna ocena (PGA - Physician's Global Assessment) pa je segala od ''zmerne'' (53 % vključenih preiskovancev) do ''hude'' (41 %) in ''zelo hude'' (6 %).
Slovak: Hulio je tiež dostupné ako naplnená injekčná striekačka alebo naplnené pero.
Slovenian: Zdravilo Hulio je na voljo tudi v napolnjeni injekcijski brizgi ali napolnjenem injekcijskem peresniku.
Slovak: 110 n (%)
Slovenian: metotreksat n = 110 n (%)