FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Neuropathie douloureuse (douleur liée à une lésion au niveau des nerfs) : Une amélioration très rapide de votre taux de sucre dans le sang peut entraîner une douleur liée aux nerfs.
Dutch: Pijnlijke neuropathie (pijn als gevolg van zenuwbeschadiging): Wanneer uw bloedsuikerspiegel erg snel verbetert kunt u zenuwgerelateerde pijn krijgen, dit wordt acute pijnlijke neuropathie genoemd en is meestal van voorbijgaande aard.
French: Le contrôle glycémique (HbA1c) obtenu avec Levemir était comparable à celui obtenu avec l'insuline NPH, avec une diminution du risque d'hypoglycémie nocturne sans prise de poids associée.
Dutch: Levemir biedt vergelijkbare glykemische regulatie (HbA1c) als NPH-insuline, met een verminderd risico op nachtelijke hypoglykemieën en gaat niet gepaard met gewichtstoename.
French: Chaque cartouche contient 300 unités d'insuline détémir dans 3 ml de solution injectable.
Dutch: Elke patroon bevat 300 eenheden insuline detemir in 3 ml oplossing voor injectie.
French: Dans les essais cliniques utilisant un schéma de type basal-bolus, le taux global d'hypoglycémie observé avec Levemir était similaire à celui de l'insuline NPH.
Dutch: In klinische onderzoeken met basaal-bolustherapie was de incidentie van hypoglykemie vergelijkbaar tussen Levemir en NPH-insuline.
French: En cours d'utilisation ou gardé sur soi en réserve : vous pouvez garder votre Levemir FlexPen sur vous et le conserver à température ambiante (ne dépassant pas 30°C) ou au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C) pour une durée maximale de 6 semaines.
Dutch: In gebruik of wanneer meegenomen als reserve: U kunt uw Levemir FlexPen bij u dragen en tot 6 weken bewaren bij een temperatuur beneden 30ºC of in de koelkast (2°C tot 8°C).
French: Levemir est un analogue de l'insuline d'action prolongée, utilisé comme une insuline basale.
Dutch: Levemir is een langwerkend insuline-analoog dat wordt gebruikt als basale insuline.
French: Une manipulation brusque ou une mauvaise utilisation peut entraîner un dosage inexact, pouvant entraîner un taux de sucre dans le sang trop élevé ou trop bas.
Dutch: Ruw omgaan of misbruik kan onnauwkeurige dosering veroorzaken wat kan leiden tot een te hoge of te lage bloedsuikerspiegel.
French: Consultez le dos de cette notice pour savoir comment utiliser votre FlexTouch.
Dutch: Zie de ommezijde voor informatie over het gebruik van uw FlexTouch.
French: Gardez l'aiguille pointée vers le haut et appuyez à fond sur le bouton-poussoir.
Dutch: Houd de naald omhoog gericht en druk tegelijkertijd de drukknop volledig in.
French: EU/1/04/278/004 1 stylo de 3 ml EU/1/04/278/005 5 stylos de 3 ml EU/1/04/278/006 10 stylos de 3 ml EU/1/04/278/010 1 stylo de 3 ml et 7 aiguilles NovoFine EU/1/04/278/011 1 stylo de 3 ml et 7 aiguilles NovoTwist
Dutch: EU/1/04/278/004 1 pen van 3 ml EU/1/04/278/005 5 pennen van 3 ml EU/1/04/278/006 10 pennen van 3 ml EU/1/04/278/010 1 pen van 3 ml en 7 NovoFine naalden EU/1/04/278/011 1 pen van 3 ml en 7 NovoTwist naalden
French: Jeter l'aiguille après chaque injection
Dutch: Gooi de naald weg na elke injectie
French: Boîtes de 1, 5 ou 10 cartouches.
Dutch: Verpakkingsgrootten met 1, 5 of 10 patronen.
French: Levemir InnoLet est un stylo prérempli jetable contenant de l'insuline détémir.
Dutch: Levemir InnoLet is een voorgevulde wegwerppen die insuline detemir bevat.
French: Maintenez le bouton de dose appuyé jusqu'à ce que le compteur de dose revienne à 0 après l'injection.
Dutch: Houd de dosistoedieningsknop ingedrukt totdat het dosisafleesvenster op 0 staat na de injectie.
French: Levemir est un analogue soluble de l'insuline d'action prolongée utilisé comme une insuline basale.
Dutch: Levemir is een oplosbaar, langwerkend insuline-analoog met een verlengde werkingsduur dat als basale insuline wordt gebruikt.
French: ► Utilisez toujours une nouvelle aiguille lors de chaque injection pour prévenir le risque de contamination.
Dutch: ► Gebruik voor elke injectie altijd een nieuwe naald om besmetting te voorkómen.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Levemir InnoLet
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE levemir innolet
French: Vous pouvez le garder sur vous et le conserver à température ambiante (ne dépassant pas 30°C) pour une durée maximale de 6 semaines.
Dutch: U kunt deze bij u dragen en tot 6 weken bij kamertemperatuur (beneden 30ºC) bewaren.
French: Contrôlez le nom et la couleur de l'étiquette de votre InnoLet pour vous assurer qu'il contient le bon type d'insuline.
Dutch: Controleer de naam en het gekleurde etiket van uw Innolet om er zeker van te zijn dat deze de juiste soort insuline bevat.
French: 1 cartouche de 3 ml 5 cartouches de 3 ml 10 cartouches de 3 ml
Dutch: 1 x 3 ml patroon 5 x 3 ml patronen 10 x 3 ml patronen
French: Injection de votre dose
Dutch: Uw dosis instellen
French: ► Les aiguilles et Levemir FlexTouch ne doivent pas être partagés.
Dutch: ► Naalden en Levemir FlexTouch mogen niet met anderen gedeeld worden.
French: Levemir FlexTouch est conçu pour être utilisé avec les aiguilles NovoFine ou NovoTwist jetables à usage unique d'une longueur maximale de 8 mm.
Dutch: Levemir FlexTouch is ontworpen voor gebruik met NovoFine of NovoTwist naalden voor eenmalig gebruik, met een lengte van maximaal 8 mm.
French: Avant ouverture : à conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C) En cours d'utilisation : ne pas mettre au réfrigérateur.
Dutch: Voor ingebruikname: bewaren in de koelkast (2°C - 8°C) Tijdens gebruik: niet in de koelkast bewaren.
French: Recommandations simplifiées pour l'auto-ajustement de la dose pour le diabète de type 2 de l'adulte :
Dutch: Titratieschema voor volwassenen met diabetes type 2:
French: 1 stylo prérempli de 3 ml 5 stylos préremplis de 3 ml 10 stylos préremplis de 3 ml 1 stylo prérempli de 3 ml + 7 aiguilles NovoFine 1 stylo prérempli de 3 ml + 7 aiguilles NovoTwist
Dutch: 1 x 3 ml voorgevulde pen 5 x 3 ml voorgevulde pennen 10 x 3 ml voorgevulde pennen 1 x 3 ml voorgevulde pen + 7 NovoFine naalden 1 x 3 ml voorgevulde pen + 7 NovoTwist naalden
French: Instructions d'utilisation de LEVEMIR InnoLet solution injectable
Dutch: Gebruiksaanwijzing voor LEVEMIR oplossing voor injectie in InnoLet
French: 1 stylo prérempli de 3 ml 5 stylos préremplis de 3 ml 2 boîtes de 5 stylos préremplis de 3 ml 1 stylo prérempli de 3 ml + 7 aiguilles NovoFine 1 stylo prérempli de 3 ml + 7 aiguilles NovoTwist
Dutch: 1 x 3 ml voorgevulde pen 5 x 3 ml voorgevulde pennen 2 x (5 x 3 ml) voorgevulde pennen 1 x 3 ml voorgevulde pen + 7 NovoFine naalden 1 x 3 ml voorgevulde pen + 7 NovoTwist naalden
French: ► Si la cartouche ou le dispositif contenant la cartouche est tombé, a été endommagé ou a été écrasé.
Dutch: ► Als de patroon of de pen met de patroon gevallen, beschadigd of gedeukt is.
French: ► Les aiguilles et Levemir Penfill ne doivent pas être partagés.
Dutch: ► Naalden en Levemir Penfill mogen niet met anderen gedeeld worden.
French: (vomissements), si vous avez des difficultés à respirer, un rythme cardiaque rapide, si vous avez des vertiges.
Dutch: ademhalingsproblemen heeft, een snelle hartslag heeft en duizelig bent.
French: Consultez le dos de cette notice pour savoir comment utiliser votre InnoLet.
Dutch: Zie de ommezijde voor informatie over het gebruik van uw InnoLet
French: Utilisez toujours une nouvelle aiguille lors de chaque injection.
Dutch: Gebruik altijd een nieuwe naald voor iedere injectie.
French: A Retirez le capuchon du stylo.
Dutch: A Haal de pendop van de pen.
French: Consultez le dos de cette notice pour savoir comment utiliser votre FlexPen.
Dutch: Zie de ommezijde voor informatie over het gebruik van uw FlexPen.
French: ► Si vous êtes allergique à l'insuline détémir ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6, Contenu de l'emballage et autres informations.
Dutch: Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6, Inhoud van de verpakking en overige informatie.
French: MODE D'ADMINISTRATION Penfill
Dutch: WIJZE VAN TOEDIENING Penfill
French: Jetez toujours l'aiguille après chaque injection.
Dutch: Gooi de naald altijd weg na iedere injectie.
French: Lorsqu'un agoniste des récepteurs du GLP-1 est ajouté à Levemir, il est recommandé de diminuer la dose de Levemir de 20 % afin de minimiser le risque d'hypoglycémie.
Dutch: Als een GLP-1-receptoragonist wordt toegevoegd aan Levemir wordt aanbevolen om de dosis
French: Avant ouverture : à conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C) En cours d'utilisation : à conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Dutch: Voor ingebruikname: bewaren in de koelkast (2°C - 8°C) Tijdens gebruik: bewaren beneden 30°C.
French: Boîtes de 1 (avec ou sans aiguilles), 5 (sans aiguilles) ou 10 (sans aiguilles) stylos préremplis.
Dutch: Verpakkingsgrootten met 1 (met of zonder naalden), 5 (zonder naalden) of 10 (zonder naalden) voorgevulde pennen.
French: MODE ET VOIE D'ADMINISTRATION Lire la notice avant utilisation Voie sous-cutanée
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG Lees voor het gebruik de bijsluiter.
French: Des essais à long terme chez des patients diabétiques de type 1 traités par un schéma de type basalbolus montrent que la glycémie à jeun a été améliorée avec Levemir par rapport à l'insuline NPH.
Dutch: In klinische langetermijnstudies was de nuchtere bloedglucosewaarde bij patiënten met diabetes type 1, die Levemir kregen in basaal-bolustherapie verbeterd in vergelijking met NPH-insuline.
French: TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danemark
Dutch: HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Denemarken
French: Peu fréquent - Lipodystrophie*
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen soms - lipodystrofie*
French: ► Si FlexPen est tombé, a été endommagé ou a été écrasé.
Dutch: ► Als uw FlexPen gevallen, beschadigd of gedeukt is.
French: Troubles rénaux ou hépatiques
Dutch: Nier- en leveraandoeningen
French: Une goutte d'insuline va apparaître au bout de l'aiguille.
Dutch: Een druppel insuline zal aan de naaldpunt verschijnen.
French: Dans le cas d'une administration deux fois par jour, l'état d'équilibre sera atteint au bout de 2 ou 3 administrations.
Dutch: Bij toediening tweemaal daags zal een steady state na toediening van 23 doses worden bereikt.
French: Boîtes de 1 (avec ou sans aiguilles), 5 (sans aiguilles) ou emballage multiple de 2 boîtes de 5 (sans aiguilles) stylos préremplis de 3 ml.
Dutch: Verpakkingsgrootten met 1 (met of zonder naalden), 5 (zonder naalden) of een multiverpakking van 2 x 5 (zonder naalden) voorgevulde pennen van 3 ml.
French: Regardez à travers la fenêtre d'indication de la dose.
Dutch: Kijk door het insulinevenster.
French: Levemir InnoLet ne convient que pour les injections sous-cutanées.
Dutch: Levemir InnoLet is alleen geschikt voor subcutane injecties.
French: Utilisez la méthode d'injection indiquée par votre médecin ou votre infirmier/ère.
Dutch: Injecteer op de manier die uw arts of verpleegkundige u heeft getoond.
French: Gardez le bouton-poussoir totalement enfoncé et laissez l'aiguille sous la peau pendant au moins 6 secondes afin d'être certain que la totalité de la dose a été délivrée.
Dutch: Houd de drukknop volledig ingedrukt en laat de naald minstens 6 seconden onder de huid blijven.
French: + 2 unités
Dutch: + 2 eenheden
French: Avant d'injecter l'insuline, utilisez toujours le compteur de dose et l'indicateur de dose afin de voir le nombre d'unités sélectionné.
Dutch: Gebruik voordat u de insuline injecteert altijd de dosisinstelknop en de dosisaanwijspijl om te zien hoeveel eenheden u heeft ingesteld.
French: Avant d'injecter l'insuline, utilisez toujours le sélecteur de dose et l'indicateur pour voir le nombre d'unités sélectionné.
Dutch: Gebruik voordat u de insuline injecteert altijd de dosisinstelknop en de aanwijspijl om te zien hoeveel eenheden u heeft ingesteld.
French: ► Si FlexTouch est tombé, a été endommagé ou a été écrasé.
Dutch: ► Als uw FlexTouch gevallen, beschadigd of gedeukt is.
French: Si vous ne divisez pas la dose correctement, vous risquez d'injecter trop peu ou trop d'insuline, ce qui peut entraîner un taux de sucre dans le sang trop élevé ou trop bas.
Dutch: Als u de gebruiksaanwijzing niet zorgvuldig volgt, kunt u te weinig of te veel insuline krijgen, wat een te hoge of te lage bloedsuikerspiegel kan veroorzaken.
French: + 6 unités
Dutch: + 6 eenheden
French: Il est nécessaire d'intensifier le contrôle glycémique et d'ajuster la dose de Levemir de façon individuelle chez les patients âgés.
Dutch: Bij oudere patiënten moet de bloedglucosespiegel vaker gecontroleerd worden en de dosis Levemir individueel aangepast worden.
French: Conserver le capuchon sur le stylo, à l'abri de la lumière
Dutch: Houd de dop op de pen ter bescherming tegen licht
French: + 4 unités
Dutch: + 4 eenheden
French: EU/1/04/278/012 1 stylo de 3 ml
Dutch: EU/1/04/278/012 1 pen van 3 ml
French: Lorsque le compteur de dose est revenu à 0, maintenez l'aiguille sous la peau pendant au moins 6 secondes afin d'être certain que la totalité de la dose a été délivrée.
Dutch: Laat de naald minstens 6 seconden onder de huid, nadat het dosisafleesvenster op 0 staat, om u ervan te verzekeren dat u de volledige dosis krijgt.
French: Votre FlexPen est un stylo prérempli sélecteur de dose d'insuline.
Dutch: Uw FlexPen is een voorgevulde insulinepen met dosisinsteller.
French: Il est nécessaire d'intensifier le contrôle glycémique et d'ajuster la dose de Levemir de façon individuelle chez les enfants et les adolescents.
Dutch: Bij kinderen en adolescenten moet de bloedglucosespiegel vaker gecontroleerd worden en de dosis Levemir individueel aangepast worden.
French: Demandez conseil à votre médecin, votre infirmier/ère ou votre pharmacien.
Dutch: Neem contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker voor advies.
French: • Ne lavez pas, ne trempez pas ou ne graissez pas votre stylo.
Dutch: • U mag uw pen niet wassen, onderdompelen of smeren.
French: Levemir InnoLet est un stylo prérempli conçu pour être utilisé avec les aiguilles NovoFine ou NovoTwist à usage unique d'une longueur maximale de 8 mm. InnoLet permet d'injecter 1 à 50 unités par paliers de 1 unité.
Dutch: Levemir InnoLet is een voorgevulde pen ontworpen voor gebruik met NovoFine of NovoTwist naalden voor eenmalig gebruik met een lengte van maximaal 8 mm. FlexPen geeft 1-50 eenheden vrij in stappen van 1 eenheid.
French: Instructions d'utilisation de Levemir 100 unités/ml solution injectable en stylo prérempli (FlexTouch)
Dutch: Gebruiksaanwijzing voor Levemir 100 eenheden/ml oplossing voor injectie in een voorgevulde pen (FlexTouch)
French: Ils peuvent inclure : sueurs froides, pâleur et froideur cutanées, fatigue, nervosité ou tremblement, anxiété, asthénie ou faiblesse inhabituelles, confusion, difficulté de concentration, somnolence, sensation de faim excessive, troubles visuels, maux de tête, nausées et palpitations.
Dutch: De symptomen van hypoglykemie treden meestal plotseling op. Deze symptomen kunnen zijn: koud zweet, een koude en bleke huid, vermoeidheid, zenuwachtigheid of beven, angstgevoelens, ongewone vermoeidheid of zwakte, verwardheid, concentratiestoornissen, sufheid, overmatig hongergevoel, visusstoornissen, hoofdpijn, misselijkheid en hartkloppingen.
French: Qu'est-ce que Levemir et contenu de l'emballage extérieur
Dutch: Hoe ziet Levemir eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR EMBALLAGE EXTÉRIEUR (CARTOUCHE.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD BUITENVERPAKKING (PATROON.
French: Demandez plus d'informations à votre médecin.
Dutch: Raadpleeg hierover uw arts.
French: MODE D'ADMINISTRATION FlexTouch
Dutch: WIJZE VAN TOEDIENING FlexTouch
French: Conserver le capuchon sur le stylo, à l'abri de la lumière.
Dutch: Houd de pendop op de pen ter bescherming tegen licht.
French: Si l'insuline paraît opaque, n'utilisez pas le stylo.
Dutch: Als er dan nog steeds geen druppel insuline verschijnt, gebruik de pen dan niet.
French: Boîtes de 1 (avec ou sans aiguilles), 5 (sans aiguilles) ou 10 (sans aiguilles) stylos préremplis de 3 ml.
Dutch: Verpakkingsgrootten met 1 (met of zonder naalden), 5 (zonder naalden) of 10 (zonder naalden) voorgevulde pennen van 3 ml.
French: Levemir doit être administré par voie sous-cutanée uniquement.
Dutch: Levemir is uitsluitend bestemd voor subcutane toediening.
French: EU/1/04/278/014 5 stylos de 3 ml.
Dutch: EU/1/04/278/014 5 pennen van 3 ml.
French: + 3 unités
Dutch: + 3 eenheden
French: Levemir peut être administré à toute heure de la journée, pour autant qu'il s'agisse de la même heure chaque jour.
Dutch: Levemir kan op willekeurig welk tijdstip van de dag worden toegediend, vooropgesteld dat het elke dag op hetzelfde tijdstip gebeurt.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Levemir le 1er juin 2004.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 1 juni 2004 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Levemir verleend.
French: Levemir n'a pas été étudié chez les enfants de moins de un an.
Dutch: Levemir is niet onderzocht bij kinderen jonger dan 1 jaar.
French: L'EPAR complet relatif à Levemir est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor Levemir is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Levemir?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Levemir te waarborgen?
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Levemir.
Dutch: Dit is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Levemir.
French: Cela signifie que Levemir a une durée d'action longue.
Dutch: Dit betekent dat Levemir een langere werkingsduur heeft.
French: Il est conditionné en cartouches ou en stylos préremplis.
Dutch: Het middel is verkrijgbaar in patronen en in voorgevulde pennen.
French: Elle est absorbée plus lentement par l'organisme et il lui faut davantage de temps pour atteindre sa cible dans l'organisme.
Dutch: Het verschil houdt in dat het trager door het lichaam wordt opgenomen en dat het langer duurt voordat het zijn doel in het lichaam bereikt heeft.
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Levemir, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Levemir veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
French: • seul comme insuline basale;
Dutch: • in monotherapie als basale insuline;
French: Levemir est utilisé pour traiter les adultes, les adolescents et les enfants à partir de de un an atteints de diabète.
Dutch: Levemir wordt gebruikt voor de behandeling van diabetes bij volwassenen, adolescenten en kinderen vanaf 1 jaar.
French: Le CHMP a estimé que les bénéfices de Levemir sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Levemir groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Levemir.
French: Les effets de Levemir ont également été étudiés en combinaison avec la metformine et la liraglutide (un agoniste du récepteur GLP-1).
Dutch: De effecten van Levemir zijn ook onderzocht in combinatie met metformine en liraglutide (een GLP-1receptorantagonist).
French: Autres informations relatives à Levemir:
Dutch: Overige informatie over Levemir:
French: Levemir insuline détémir
Dutch: Levemir insuline detemir
French: Levemir a fait l'objet d'études chez 1 575 patients adultes atteints de diabète de type 1 (lorsque le pancréas ne peut pas produire d'insuline) et chez plus de 2 500 patients adultes atteints de diabète de type 2 (lorsque l'organisme est incapable d'utiliser efficacement l'insuline).
Dutch: Levemir werd onderzocht bij 1 575 volwassen patiënten met type 1-diabetes (waarbij de alvleesklier geen insuline kan aanmaken) en bij meer dan 2 500 patiënten met type 2-diabetes (waarbij het lichaam niet in staat is insuline doeltreffend te gebruiken).
French: Dans quatre des six études réalisées sur le diabète de type 2, les patients ont également reçu un ou deux médicaments antidiabétiques administrés par voie orale.
Dutch: In vier van de zes studies onder patiënten met type 2-diabetes kregen de patiënten ook een of twee antidiabetica die via de mond worden ingenomen.
French: Pourquoi Levemir a-t-il été approuvé?
Dutch: Waarom is Levemir goedgekeurd?
French: • en combinaison avec des injections d'insuline à action courte ou rapide lors des repas;
Dutch: • in combinatie met injecties van een kort- of snelwerkende insuline tijdens de maaltijd;
French: Levemir a également été étudié dans le cadre de deux études principales impliquant 695 enfants et adolescents diabétiques de deux à 17 ans, en combinaison avec de l'insuline asparte et en comparant celle-ci à l'insuline NPH.
Dutch: Levemir is eveneens onderzocht in twee grote studies onder 695 kinderen en adolescenten met diabetes in de leeftijd van 2 tot en met 17 jaar, in combinatie met insuline aspart en in vergelijking met insuline NPH.
French: En outre, le bénéfice apporté en termes de poids par la liraglutide a été maintenu lors de la complémentation par Levemir.
Dutch: Bovendien kon het voordeel van liraglutide voor het gewicht behouden worden bij de toevoeging van Levemir.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Levemir.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Levemir vast te stellen.
French: • en combinaison avec des médicaments contre le diabète pris par voie orale ;
Dutch: • in combinatie met geneesmiddelen tegen diabetes, ingenomen via de mond;
French: Une adaptation des doses de Levemir peut être nécessaire lorsqu'il est administré en association avec certains autres médicaments susceptibles d'influer sur le taux de glucose dans le sang.
Dutch: Het kan nodig zijn om de dosering van Levemir aan te passen wanneer het middel wordt toegediend in combinatie met andere geneesmiddelen die van invloed op de bloedglucosespiegel kunnen zijn.
French: La dose de Levemir doit être ajustée selon les taux de glucose (sucre) sanguin du patient, qui doivent être contrôlés régulièrement afin de déterminer la dose minimale efficace.
Dutch: De dosis Levemir moet worden aangepast aan het bloedglucosegehalte van de patiënt, dat regelmatig moet worden gecontroleerd om de laagst mogelijke werkzame dosis te kunnen vaststellen.
French: Dans une étude, 323 patients atteints de diabète de type 2 dont les taux de glycémie n'étaient pas bien contrôlés par la metformine et la liraglutide ont reçu Levemir en complément de leur traitement ou ont continué à prendre la metformine et la liraglutide administrées seules.
Dutch: In één studie kregen 323 patiënten met type 2-diabetes van wie de bloedglucosespiegel niet goed te reguleren was met metformine en liraglutide ofwel Levemir in combinatie met hun behandeling, ofwel zetten zij hun behandeling met alleen metformine en liraglutide voort.
French: L'effet indésirable le plus couramment observé sous Levemir (chez plus d'un patient sur 10) est l'hypoglycémie (faibles taux de glucose dans le sang).
Dutch: De meest voorkomende bijwerking van Levemir (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) is hypoglykemie (lage bloedglucosespiegel).