FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Acest ingredient poate provoca reacţii alergice (uneori întârziate).
Bulgarian: Тази съставка може да причини алергична реакция (понякога от забавен тип).
Romanian: Valorile expunerii au fost mai mici decât acelea realizate cu doza clinică recomandată la oameni.
Bulgarian: Нивата на експозиция са по-ниски отколкото тези при препоръчаната клинична доза при хора.
Romanian: Luaţi doza de PREZISTA.
Bulgarian: Вземете дозата PREZISTA.
Romanian: O doză este:
Bulgarian: Дозата е:
Romanian: Flaconul din plastic este livrat cu un capac securizat pentru copii, care trebuie deschis după cum urmează:
Bulgarian: Пластмасовата бутилка е затворена със защитена от деца запушалка и трябва да бъде отворена по следния начин:
Romanian: Pe baza unei aproximări a diferenţei în răspunsul %
Bulgarian: Въз основа на нормална приблизителна стойност на разликата в процента на отговорите
Romanian: Pe baza acestor date, este posibil să fie necesară reducerea dozei de carbamazepină cu 25 până la 50% în prezenţa PREZISTA/ritonavir.
Bulgarian: Въз основа на тези находки може да е необходимо намаляване на дозата на карбамазепин с 25% до 50% в присъствието на PREZISTA/ритонавир.
Romanian: 4.3 şi 4.4).
Bulgarian: точки 4.3 и 4.4).
Romanian: Greutatea corporală (kg)
Bulgarian: Тегло (kg)
Romanian: Utilizaţi pipeta pentru dozare inclusă în cutie pentru a măsura doza cu exactitate:
Bulgarian: Използвайте дозиращата пипета, предоставена с опаковката, за да измерите точно Вашата доза:
Romanian: PREZISTA este de asemenea disponibilă sub formă de suspensie orală pentru utilizare la la pacienţii care nu pot înghiţi comprimatele de PREZISTA (vă rugăm să consultaţi Rezumatul caracteristicilor produsului pentru PREZISTA suspensie orală).
Bulgarian: PREZISTA е наличен и под формата на перорална суспензия, за употреба при пациенти, които не могат да преглътнат таблетките PREZISTA (моля, вижте Кратка характеристика на продукта за PREZISTA перорална суспензия).
Romanian: Câteva studii de interacţiune (indicate prin
Bulgarian: Няколко проучвания за лекарствени взаимодействия (отбелязани с
Romanian: Analiza datelor din cursul celor 96 de săptămâni de tratament în studiile clinice POWER a demonstrat o eficacitate antiretrovirală susţinută şi beneficiu imunologic.
Bulgarian: Анализите на данните до седмица 96 от лечението в изпитвания POWER показва устойчива антиретровирусна ефикасност и имунологична полза.
Romanian: Femeile gravide sau care alăptează nu trebuie să ia PREZISTA cu cobicistat.
Bulgarian: Бременни или кърмачки не трябва да приемат PREZISTA с кобицистат.
Romanian: Ambalaj cu un flacon sau cu trei flacoane în cutie.
Bulgarian: Опаковка от една бутилка или три бутилки в кутия.
Romanian: Virusurile selectate au fost incapabile să crească în prezenţa concentraţiilor de darunavir de peste 400 nM.
Bulgarian: Селектираните вируси не могат да се развиват в присъствието на дарунавир при концентрации над 400 nM.
Romanian: Numărul total al eşecurilor virologice a, n (%)
Bulgarian: Общ брой случаи на вирусологичен неуспех a, n (%)
Romanian: - Informaţi imediat medicul dacă înregistraţi orice simptome de infecţie (de exemplu noduli limfatici măriţi şi febră).
Bulgarian: - Уведомете незабавно Вашия лекар, ако забележите някакви симптоми на инфекция (например увеличени лимфни възли и треска).
Romanian: Virusurile selectate în aceste condiţii şi demonstrând sensibilitate scăzută la darunavir (interval:23-50 de ori) au cuprins 2 până la 4 substituţii de aminoacizi în gena proteazei.
Bulgarian: Вирусите, селектирани в тези условия и показващи намалена чувствителност към дарунавир (от 23 до 50 пъти), имат 2 до 4 аминокиселинни замествания в протеазния ген.
Romanian: „Pacienţi care nu au utilizat/au reutilizat ENF" sunt pacienţii care nu au utilizat ENF sau care au utilizat ENF, dar nu pentru prima dată „Pacienţii care utilizează pentru prima dată ENF" sunt pacienţii care nu au utilizat anterior ENF
Bulgarian: „Пациенти, които не са приемали/лекувани преди това с ENF" са пациенти, които не са приемали ENF или такива, които приемат ENF, но не за първи път „Пациенти, нелекувани досега с ENF" са пациенти, които употребяват ENF за първи път
Romanian: Creşterea dozei de ritonavir faţă de cea recomandată la pct. 4.2 nu a influenţat semnificativ concentraţiile de darunavir.
Bulgarian: Увеличението на дозата ритонавир спрямо препоръчваната в точка 4.2 не оказва значителен ефект върху концентрациите на дарунавир.
Romanian: PREZISTA suspensie orală este disponibilă în ambalaje cu un flacon.
Bulgarian: PREZISTA перорална суспензия се предлага в опаковки от една бутилка.
Romanian: pe baza valorilor non-normalizate cu doza
Bulgarian: базирано на стойности на ненормализирани дози
Romanian: O doză de PREZISTA este
Bulgarian: Една доза PREZISTA е
Romanian: Când este necesară administrarea concomitentă, doza zilnică de itraconazol nu trebuie să depăşească 200 mg.
Bulgarian: Когато е необходимо едновременно приложение, дневната доза итраконазол не трябва да надхвърля 200 mg.
Romanian: Când le utilizaţi pentru controlul naşterilorcontracepţie, sunt recomandate metode alternative de contracepţie nehormonale.
Bulgarian: Когато се използват за контрол на раждаемостта, се препоръчват алтернативни методи на нехормонална контрацепция.
Romanian: Puteţi transmite în continuare virusul HIV în timpul tratamentului cu acest medicament, totuși riscul este diminuat prin tratament antiretroviral eficient.
Bulgarian: Когато приемате това лекарство, Вие все още може да предадете ХИВ, въпреки че рискът се понижава при ефективно антиретровирусно лечение.
Romanian: Unele reacţii adverse sunt caracteristice pentru medicamentele anti-HIV din aceeaşi familie cu PREZISTA.
Bulgarian: Някои нежелани реакции са типични за анти-ХИВ лекарствата, които са от същата група както PREZISTA.
Romanian: Doza de cobicistat care trebuie utilizată în asociere cu PREZISTA la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani nu a fost stabilită.
Bulgarian: Дозата на кобицистат, която трябва да се прилага с PREZISTA при деца под 18-годишна възраст не е установена.
Romanian: Pentru informaţii complete privind interacţiunile cu alte medicamente vezi pct. 4.5.
Bulgarian: За пълна информация относно взаимодействията с други лекарствени продукти вижте точка 4.5.
Romanian: Dacă observaţi orice simptom de infecţie sau alte simptome, ca de exemplu slăbiciune musculară, slăbiciune care începe la nivelul mâinilor şi picioarelor şi se deplasează în sus către trunchi, palpitaţii, tremurături sau hipereactivitate, vă rugăm să informaţi medicul dumneavoastră imediat să caute tratamentul necesar.
Bulgarian: Ако забележите каквито и да е симптоми на инфекция или други симптоми, като мускулна слабост, слабост започваща от ръцете и краката и преминаваща нагоре към тялото, сърцебиене, треперене или свръхактивност, моля информирайте незабавно Вашия лекар, за да потърси необходимото лечение.
Romanian: Experimentele in vitro cu microzomi hepatici umani (MHU) au indicat că darunavir suferă în principal o metabolizare oxidativă.
Bulgarian: In vitro експериментални проучвания с човешки чернодробни микрозоми (HLM) показват, че дарунавир се подлага основно на оксидативен метаболизъм.
Romanian: După utilizare, închideţi capacul flaconului şi păstraţi PREZISTA suspensie orală în conformitate cu instrucţiunile din secţiunea 5 de mai jos.
Bulgarian: След употреба затворете бутилката със запушалката и съхранявайте PREZISTA перорална суспензия, както е посочено в точка 5 по-долу.
Romanian: Efectele PREZISTA pot fi reduse dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente.
Bulgarian: Ефектите на PREZISTA могат да намалеят, ако приемате някое от следните лекарства.
Romanian: Pentru ce se utilizează Triazolam şi midazolam oral (luat prin înghiţire) Să vă ajute să dormiţi şi/sau să îndepărteze anxietatea
Bulgarian: Триазолам и перорално приложен (приет през устата) мидазолам за да Ви помогне да спите и/или за облекчаване на безпокойството
Romanian: Trageţi pistonul până când capătul cilindrului ajunge la linia care corespunde dozei prescrise de furnizorul dumneavoastră de asistenţă medicală.
Bulgarian: Издърпайте буталото, докато суспензията в цилиндъра достигне делението, отговарящо на дозата, която Ви е предписал Вашият лекар.
Romanian: Dacă i se prescrie PREZISTA de două ori pe zi, copilul trebuie să ia o doză dimineaţa, o doză seara.
Bulgarian: Ако е предписано PREZISTA два пъти дневно, детето трябва да приеме една доза сутрин и една вечер.
Romanian: listele IAS-SUA
Bulgarian: IAS-USA списъци
Romanian: Concentraţii crescute de quetiapină pot duce la comă (vezi pct. 4.3).
Bulgarian: Повишената концентрация на кветиапин може да доведе до кома (вж. точка 4.3).
Romanian: Dacă este necesar să se asocieze PREZISTA/ritonavir şi carbamazepină, pacienţii trebuie monitorizaţi pentru potenţiale evenimente adverse legate de carbamazepină.
Bulgarian: Ако има нужда от комбиниране на PREZISTA/ритонавир с карбамазепин, пациентите трябва да бъдат наблюдавани за потенциални нежелани реакции, свързани с карбамазепин.
Romanian: Întrebaţi medicul dacă sunteţi nesigur de severitatea bolii hepatice de care suferiţi.
Bulgarian: Попитайте Вашия лекар, ако не сте сигурни относно тежестта на чернодробното си заболяване.
Romanian: Flacon de 200 ml
Bulgarian: 200 ml бутилка
Romanian: PREZISTA a fost utilizat numai la un număr limitat de pacienţi cu vârsta de 65 de ani şi peste.
Bulgarian: PREZISTA е използван при ограничен брой пациенти на възраст 65 години или повече.
Romanian: Tabel de interacţiuni Studii privind interacţiunile au fost efectuate numai la adulţi.
Bulgarian: Таблица на взаимодействията Проучвания за лекарствени взаимодействия са провеждани само при възрастни.
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi PREZISTA
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете PREZISTA
Romanian: - Informaţi medicul dacă sunteţi alergic la sulfonamide (de exemplu, folosite în tratamentul unor infecţii).
Bulgarian: - Уведомете Вашия лекар, ако сте алергичен(а) към сулфонамиди (например употребявани за лечение на някои инфекции).
Romanian: La cele mai mari doze testate, expunerea sistemică (pe baza ASC) la darunavir a variat între 0,4 şi 0,7 ori (la şoarece) şi între 0,7 şi 1,0 ori (la şobolan) în comparaţie cu cea observată la om la dozele terapeutice recomandate.
Bulgarian: При най-високите дози при изследванията, системната експозиция на дарунавир (въз основа на AUC) е между 0,4 и 0,7 пъти (мишки) и 0,7 и 1 пъти (плъхове), в сравнение с тази, наблюдавана при хора при препоръчвани терапевтични дози.
Romanian: Se recomandă ca femeile infectate cu HIV să nu alăpteze copilul, atât din cauza posibilităţii ca sugarul să fie infectat cu HIV prin laptele de mamă, cât şi din cauza efectelor necunoscute ale medicamentului asupra sugarului.
Bulgarian: Препоръчва се жени, инфектирани с ХИВ, да не кърмят децата си, тъй като има вероятност от една страна кърмачето Ви да бъде инфектирано с ХИВ посредством кърмата, а от друга поради неизвестния ефект на лекарството върху Вашето бебе.
Romanian: Exemple relevante sunt retinita cu citomegalovirus, infecţiile micobacteriene generalizate şi/sau localizate şi pneumonia cauzată de Pneumocystis jiroveci (cunoscut anterior ca Pneumocystis carinii).
Bulgarian: Съответни примери са ретинит, причинен от цитомегаловирус, генерализирани и/или огнищни микобактериални инфекции и пневмония, причинена от Pneumocystis jiroveci (по-рано известна като Pneumocystis carinii).
Romanian: PREZISTA suspensie orală conţine metil parahidroxibenzoat de sodiu.
Bulgarian: PREZISTA перорална суспензия съдържа натриев метил парахидроксибензоат.
Romanian: Nu este recomandată utilizarea PREZISTA potenţat cu aceste anticoagulante.
Bulgarian: Не се препоръчва използването на потенциран PREZISTA с тези антикоагуланти.
Romanian: Categoriile de frecvenţă sunt definite după cum urmează: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100), rare (≥1/10000 şi <1/1000) şi cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Bulgarian: Категориите по честота са определени, както следва: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Romanian: Darunavir nu s-a dovedit mutagen sau genotoxic într-o baterie de teste in vitro şi in vivo, incluzând evaluarea mutaţiilor bacteriene inverse (testul Ames), aberaţiile cromozomiale ale limfocitelor umane şi testul micronucleilor in vivo la şoarece.
Bulgarian: Дарунавир не е мутагенен или генотоксичен при батерия от in vitro и in vivo тестове, включително за обратна мутация при бактерии (Ames), хромозомни аберации при човешки лимфоцити и in vivo микронуклеарен тест при мишки.
Romanian: Într-o evaluare pre- şi postnatală a dezvoltării la şobolani, darunavir administrat sau nu cu ritonavir, a determinat reducerea tranzitorie a creşterii ponderale a descendenţilor înainte de înţărcare şi o uşoară amânare a deschiderii ochilor şi urechilor.
Bulgarian: При оценка на пре- и постнаталното развитие при плъхове, дарунавир със или без ритонавир, причинява преходно намаление на повишаването на теглото на поколението преди то да бъде отбито, а също така се наблюдава леко забавяне при отварянето на очите и ушите.
Romanian: Au fost evaluate următoarele categorii de pacienţi (vezi pct.5.1):
Bulgarian: Оценени са следните популации пациенти (вж. точка 5.1):
Romanian: Aceşti pacienţi au fost trataţi cu PREZISTA/ritonavir administrat de două ori pe zi în asociere cu alte medicamente antiretrovirale (vezi pct. 4.2 pentru recomandările de dozaj în funcţie de greutatea corporală).
Bulgarian: Тези пациенти са получавали PREZISTA/ритонавир два пъти дневно в комбинация с други антиретровирусни средства (вж. точка 4.2 за препоръчвани дози в зависимост от теглото).
Romanian: Nu luaţi PREZISTA - dacă sunteţi alergic la darunavir sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6) sau la ritonavir.
Bulgarian: Не приемайте PREZISTA - ако сте алергични към дарунавир или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6) или към ритонавир.
Romanian: Reacţii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 utilizator din 10) - diaree.
Bulgarian: Много чести нежелани реакции (могат да засегнат повече от 1 на 10 души) - диария.
Romanian: Chiar dacă vă simţiţi mai bine, nu încetaţi să luaţi PREZISTA.
Bulgarian: Дори когато се чувствате по-добре, не прекратявайте приема на PREZISTA.
Romanian: Femeile gravide sau care alăptează nu trebuie să ia PREZISTA cu ritonavir, cu excepţia unei indicaţii specifice a medicului.
Bulgarian: Бременни или кърмачки не трябва да приемат PREZISTA с ритонавир, освен ако не е изрично предписан от лекар.
Romanian: În cazul unor probleme de siguranţă, trebuie avute în vedere o creştere ulterioară a intervalului dintre dozele de rifabutină şi/sau monitorizarea concentraţiilor de rifabutină.
Bulgarian: В случай на проблеми с безопасността трябва да се обмисли допълнително увеличаване на дозовия интервал на рифабутин и/или проследяване на нивата на рифабутин.
Romanian: - Copilul trebuie să ia dozele adecvate de PREZISTA şi ritonavir de două ori pe zi sau o dată pe zi.
Bulgarian: - Детето трябва да приема правилните дози PREZISTA и ритонавир два пъти дневно или веднъж дневно.
Romanian: Nesstudiată.
Bulgarian: Не е проучено.
Romanian: Aceste valori CE50 sunt mult sub intervalul concentraţiilor toxice celulare 50% de 87 μM la > 100 μM.
Bulgarian: Тези стойности на EC50 са доста под 50% от концентрациите за клетъчна токсичност в диапазона от 87 µM до > 100 µM.
Romanian: Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Nu folosiţi utilaje şi nu conduceţi vehicule dacă vă simţiţi ameţit după ce aţi luat PREZISTA.
Bulgarian: Не работете с машини и не шофирайте, ако се чувствате замаян(а) след приема на PREZISTA.
Romanian: Doza obişnuită de PREZISTA este de 800 miligrame o dată pe zi.
Bulgarian: Обичайната доза PREZISTA е 800 милиграма веднъж дневно.
Romanian: PREZISTA/ritonavir 10 kg şi < 15 kg N=5
Bulgarian: PREZISTA/ритонавир 10 kg до < 15 kg N=5
Romanian: În prezent, nu sunt disponibile date adecvate pentru a determina dacă administrarea concomitentă de tenofovir disoproxil şi cobicistat este asociată cu un risc crescut de reacţii adverse la nivel renal comparativ cu regimurile de tratament care includ tenofovir disoproxil fără cobicistat.
Bulgarian: Наличните понастоящем данни не са достатъчни за определяне дали съвместното приложение на тенофовир дизопроксил и кобицистат се свързва с по-голям риск от бъбречни нежелани реакции в сравнение със схеми, които включват тенофовир дизопроксил без кобицистат.
Romanian: Ambalaj cu un flacon.
Bulgarian: Опаковка от една бутилка.
Romanian: Excipient cu efect cunoscut: metil parahidroxibenzoat de sodiu (E219) 3,43 mg/ml.
Bulgarian: Помощно вещество с известно действие: натриев метил парахидроксибензоат (Е219), 3,43 mg/ml.
Romanian: În cazul tratamentului cu PREZISTA s-a raportat hepatită medicamentoasă (de exemplu hepatită acută, hepatită citolitică).
Bulgarian: При употребата на PREZISTA се съобщава за случаи на лекарствено индуциран хепатит (например остър хепатит, цитолитичен хепатит).
Romanian: Suspensie orală opacă, de culoare albă până la aproape albă.
Bulgarian: Бяла до почти бяла непрозрачна суспензия.
Romanian: C-darunavir poate fi regăsită în fecale, respectiv urină.
Bulgarian: C-дарунавир може да бъде намерена съответно в изпражненията и урината.
Romanian: PREZISTA trebuie folosită cu precauţie la pacienţii cu alergie cunoscută la sulfonamidă.
Bulgarian: PREZISTA трябва да бъде използван внимателно при пациенти с известна алергия към сулфонамиди.
Romanian: Diferenţa între tratamente (ÎI 95% pentru diferenţă)
Bulgarian: Разлика в леченията (95% CI за разликата)
Romanian: Pe baza profilului de siguranţă al PREZISTA/ritonavir, această creştere a expunerii la darunavir în prezenţa rifabutinei nu necesită ajustarea dozei pentru PREZISTA/ritonavir.
Bulgarian: Предвид профила на безопасност на PREZISTA/ритонавир това увеличение на експозицията на дарунавир в присъствието на рифабутин не изисква промяна на дозата на PREZISTA/ритонавир.
Romanian: Spre deosebire de aceste date pentru PREZISTA/ritonavir, asocierea PREZISTA/cobicistat poate creşte concentraţiile plasmatice ale acestor antidepresive (inhibarea CYP2D6 şi/sau CYP3A).
Bulgarian: За разлика от данните с PREZISTA/ритонавир, PREZISTA/кобицистат могат да повишат плазмените концентрации на тези антидепресанти (CYP2D6 и/или CYP3A инхибиране).
Romanian: Frecvenţele erupţiei cutanate tranzitorii ajustate în funcţie de expunere (din toate cauzele) au fost de 10,9, 4,2, şi respectiv 3,8 per 100 pacient-ani (PA); iar pentru erupţia cutanată tranzitorie corelată cu medicaţia frecvenţele au fost de 2,4, 1,1, şi respectiv 2,3 per 100 PA.
Bulgarian: Експозиционно-коригираната честота на обривите (при всички причинноследствени връзки) е съответно 10,9, 4,2 и 3,8 на 100 пациентогодини (ПГ), а свързаната с лекарството честота на обривите е съответно 2,4, 1,1 и 2,3 на 100 ПГ.
Romanian: Nu luaţi PREZISTA - dacă sunteţi alergic la darunavir sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6) sau la cobicistat sau ritonavir.
Bulgarian: Не приемайте PREZISTA - ако сте алергични към дарунавир или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6) или към кобицистат или ритонавир.
Romanian: Suspensie orală 200 ml
Bulgarian: Перорална суспензия 200 ml
Romanian: Nu există date noi relevante clinic referitoare la siguranță comparativ cu profilul de siguranță cunoscut al darunavir / ritonavir la adulţii infectaţi cu HIV-1 (vezi pct 4.2, 4.4 și 5.2).
Bulgarian: Няма нови клинично значими находки за безопасността в сравнение с познатия профил на безопасност на дарунавир/ритонавир при възрастни инфектирани с HIV-1 (вж. точки 4.2, 4.4 и 5.2).
Romanian: Sunt disponibile alte concentraţii de PREZISTA.
Bulgarian: PREZISTA се предлага и в други концентрации.
Romanian: Datorită atât potenţialului de transmitere a HIV, cât şi potenţialului de reacţii adverse la copiii alăptaţi, mamele trebuie instruite să nu alăpteze în nici un caz, dacă li se administrează tratament cu PREZISTA.
Bulgarian: Поради опасността от предаване на HIV вируса и потенциала от нежелани реакции при кърмачета, майките трябва да бъдат инструктирани да не кърмят при никакви обстоятелства, ако приемат PREZISTA.
Romanian: PREZISTA conţine substanţa activă darunavir.
Bulgarian: PREZISTA съдържа активното вещество дарунавир.
Romanian: Nu folosiţi PREZISTA împreună cu produse care conţin sunătoare (Hypericum perforatum).
Bulgarian: Не комбинирайте PREZISTA с продукти, съдържащи жълт кантарион (Hypericum perforatum).
Romanian: Datele obţinute în cazul utilizării concomitente de midazolam parenteral cu alţi inhibitori de protează sugerează o posibilă creştere de 3-4 ori a concentraţiilor plasmatice de midazolam.
Bulgarian: Данните от едновременната употреба на парентерално приложен мидазолам с други протеазни инхибитори предполагат възможност за 3-4 кратно повишение на плазмените нива на мидазолам.
Romanian: PREZISTA/ritonavir N=80
Bulgarian: PREZISTA/ритонавир N=80
Romanian: PREZISTA/ritonavir trebuie utilizat în timpul sarcinii numai dacă beneficiul potențial justifică riscul potențial (vezi pct 4.4, 4.6 și 5.2).
Bulgarian: PREZISTA/ритонавир може да се използва по време на бременност само ако очакваната полза оправдава потенциалния риск (вж. точки 4.4, 4.6 и 5.2).
Romanian: Administrarea concomitentă cu corticosteroizi metabolizați de CYP3A nu este recomandată, cu excepţia cazului în care beneficiul potenţial al tratamentului depăşeşte riscul, caz în care pacienții trebuie monitorizați pentru a observa apariția efectelor sistemice cauzate de corticosteroizi.
Bulgarian: Не се препоръчва едновременно прилагане с кортикостероиди, които се метаболизират чрез CYP3A, освен ако потенциалната полза за пациента не превишава риска, в който случай пациентите трябва да се наблюдават за системни кортикостероидни ефекти.
Romanian: Sensul săgeţii pentru fiecare parametru farmacocinetic este fundamentat pe intervalul de încredere de 90% al mediei geometrice fiind în interiorul (↔), sub (↓) sau deasupra (↑) intervalului de valori de 80-125% (nedeterminat, ca „ND").
Bulgarian: Посоката на стрелката за всеки фармакокинетичен параметър се основава на 90% доверителен интервал на геометричното средно съотношение, което е в рамките на (↔), под (↓) или над (↑) диапазона 80-125% („неустановено" с „ND").
Romanian: - Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) pe unitate de doză, adică practic „nu conține sodiu‟.
Bulgarian: - Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на дозова единица, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.
Romanian: Când recomandarea este identică pentru PREZISTA administrat concomitent cu ritonavir în doză mică sau cu cobicistat, se utilizează termenul "PREZISTA potenţat".
Bulgarian: В случай, че препоръката за PREZISTA, когато се прилага едновременно с ниска доза ритонавир или кобицистат е една и съща, се използва терминът "потенциран PREZISTA".
Romanian: După administrarea intravenoasă, volumul de distribuţie al darunavirului în monoterapie a fost de 88,1 ± 59,0 l (media ± DS) şi a crescut la 131 ± 49,9 l (media ± DS) în prezenţa a 100 mg ritonavir de două ori pe zi.
Bulgarian: След интравенозно приложение, обемът на разпределение на самостоятелно приложен дарунавир е 88,1 ± 59,0 l (средни стойности ± стандартно отклонение) и се увеличава до 131 ± 49,9 l (средни стойности ± стандартно отклонение) в присъствието на 100 mg ритонавир, приеман два пъти дневно.
Romanian: PREZISTA comprimate filmate de 800 miligrame este disponibilă în ambalaj ce conţine unul sau trei flacoane în cutie.
Bulgarian: PREZISTA 800 mg таблетки се предлага в опаковки съдържащи една бутилка или три бутилки в кутия.
Romanian: 90 comprimate filmate (3 cutii fiecare cu 30 de comprimate) Cutiile nu se distribuie individual.
Bulgarian: 90 филмирани таблетки (3 бутилки съдържащи по 30 таблетки всяка)
Romanian: Doza de cobicistat care trebuie utilizată împreună cu PREZISTA nu a fost stabilită pentru această categorie de pacienţi.
Bulgarian: Дозата на кобицистат, която трябва да се прилага с PREZISTA, не е установена при тази популация пациенти.