FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Almindelige bivirkninger forekommer hos op til 1 ud af 10 behandlede - influenzalignende sygdom - dårlig fordøjelse (dyspepsi) - synkebesvær - betændelseslignende reaktion i munden eller tør mund, smerter i tungen (stomatitis og slimhinde inflammation) - lavt calciumindhold i blodet (hyperkalcæmi) - lavt kaliumindhold i blodet (hypokaliæmi) - lavt blodsukkerniveau (hypoglykæmi) - muskelsmerter (myalgi) - føleforstyrrelser i fingre og tæer, inklusive stikken og følelsesløshed (perifer sensorisk neuropati) - depression - erektionsproblemer (impotens) - ændret stemme - akne - betændt, tør eller skællende hud (dermatitis, hudafskalning) - hjertesvigt - hjerteanfald (myokardieinfarkt) eller brystsmerter - tinnitus (susen for ørerne) - nyresvigt - unormalt højt indhold af proteiner i urinen (proteinuri) - generel svaghed eller tab af styrke - nedsat antal hvide blodlegemer (leukopeni og neutropeni) - nedsat antal røde blodlegemer (anæmi) - lavt antal blodplader (trombocytopeni) - infektion i hårsækkene - nedsat aktivitet i skjoldbruskkirtlen (hypotyroidisme) - lavt natriumindhold i blodet (hyponatriæmi) - smagsforstyrrelser - rødme i ansigt og ofte på andre hudområder (flushing) - næseflåd - halsbrand (gastroøsofageal refluks) - hudkræft (keratoakantom)/spinocellulært karcinom i huden) - fortykkelse af hudens øverste lag (hyperkeratose) - pludselige, ufrivillige muskelsammentrækninger (muskelspasmer)
Estonian: võib esineda kuni ühel inimesel 10-st - gripisarnane haigus; - seedehäired (düspepsia); - neelamisraskused (düsfaagia); - põletikuline või kuiv suu, keelevalu (stomatiit ja limaskestapõletik); - vere madal kaltsiumisisaldus (hüpokaltseemia); - vere madal kaaliumisisaldus (hüpokaleemia); - vere madal suhkrusisaldus (hüpoglükeemia); - lihasvalu (müalgia); - sõrmede ja varvaste häirunud tundlikkus, sh kipitus või tuimus (perifeerne sensoorne neuropaatia); - depressioon; - erektsiooniprobleemid (impotentsus); - hääle muutused (düsfoonia); - akne; - põletikuline, kuiv või kestendav nahk (dermatiit, naha deskvamatsioon); - südamepuudulikkus; - südamerabandus (südamelihase infarkt) või valu rinnus; - tinnitus (helin/kumin kõrvus); - neerupuudulikkus; - liiga suur valgusisaldus uriinis (proteinuuria); - üldine nõrkus või jõuetus (asteenia); - vere valgeliblede arvu langus (leukopeenia ja neutropeenia); - vere punaliblede arvu langus (aneemia); - madal trombotsüütide arv veres (trombotsütopeenia); - karvanääpsupõletik (follikuliit); - kilpnäärme alatalitlus (hüpotüreoidism); - madal naatriumisisaldus veres (hüponatreemia); - muutused maitse tajumises (düsgeusia); - näo ja tihti ka teiste nahapiirkondade punetus (õhetus); - nohu (rinorröa); - kõrvetised (gastroösofageaalne reflukshaigus); - nahavähk (keratoakantoom/naha lamerakk-kartsinoom); - naha pindmise kihi paksenemine (hüperkeratoos); - äkiline tahtmatu lihase kokkutõmbumine (lihaskramp).
Danish: Der blev ikke observeret tilfælde med fuldstændigt respons (complete response, CR) i henhold til RECIST.
Estonian: RECIST kriteeriumitele vastavat täielikku ravivastust ei täheldatud.
Danish: 5.1), var forekomsten af tilfælde med hjerteiskæmi/hjerteinfarkt 2.7 % hos sorafenib-patienterne sammenlignet med 1.3 % hos placebogruppen.
Estonian: Uuringus 3 (vt lõik 5.1) oli ravimiga seotud südame isheemia/infarkti juhtude esinemissagedus sorafeniibi saanud patsientidel 2,7% võrreldes 1,3% platseebogrupis.
Danish: En post-hoc-undergruppeanalyse i forhold til thyreoideacancersymptomer ved baseline viste en bedre behandlingseffekt (PFS) for sorafenib i forhold til placebo hos både symptomatiske og asymptomatiske patienter.
Estonian: Uuringu alguses kilpnäärme kartsinoomi sümptomite alusel alamrühmadesse jagatud patsientide posthoc analüüs näitas, et sorafeniib omab platseebost positiivsemat toimet PFS-ile nii sümptomaatilistel, kui ka asümptomaatilistel patsientidel.
Danish: Spørg Deres læge eller apotekspersonalet til råds, før De tager Nexavar.
Estonian: Enne Nexavar'i võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Danish: I de fleste rapporter var hypokalcæmi af lav grad. CTCAE grad 3 hypokalcæmi opstod hos 6,8 % af de sorafenibbehandlede patienter og hos 1,9 % af placebopatienterne, og CTCAE grad 4 hypokalcæmi opstod hos 3,4 % af de sorafenibbehandlede patienter og hos 1,0 % af placebopatienterne.
Estonian: CTCAE 3. astme hüpokaltseemiat esines 6,8% sorafeniibiga ravitud patsientidest ning platseeborühmas 1,9% patsientidest; CTCAE 4. astme hüpokaltseemiat esines 3,4% sorafeniibiga ravitud patsientidest ning platseeborühmas 1,0% patsientidest.
Danish: På grund af den mulige blødningsrisiko bør trakeal, bronkial og øsofageal infiltration behandles med lokaliseret terapi før administration af sorafenib til patienter med DTC.
Estonian: Verejooks diferentseeritud kilpnäärme kartsinoomi korral Võimaliku veritsusriski tõttu tuleb diferentseeritud kilpnäärme kartsinoomiga patsientidel enne sorafeniibi manustamist kasutada trahheaalse, bronhiaalse ja ösofageaalse infiltratsiooni ravimisel paikset teraapiat.
Danish: Nexavar 200 mg tabletter sorafenib
Estonian: Nexavar 200 mg tabletid sorafenib
Danish: Nexavar bruges til behandling af levercancer (hepatocellulært karcinom).
Estonian: Nexavar'i kasutatakse maksavähi (hepatotsellulaarne kartsinoom) raviks.
Danish: Hvis De oplever bivirkninger, bør De tale med Deres læge, sygeplejersken eller apotekpersonalet.
Estonian: Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Danish: Hvis De har taget for meget Nexavar
Estonian: Kui te võtate Nexavar'i rohkem, kui ette nähtud
Danish: Tal med Deres læge, hvis De er bekymret.
Estonian: Kui te olete mures, pidage nõu arstiga.
Danish: Bivirkninger set under multiple kliniske studier eller under brug efter markedsføringen er opført nedenfor i tabel 1.
Estonian: Mitmetest kliinilistest uuringutest või turuletuleku järgselt teatatud kõrvaltoimed on toodud tabelis 1, kasutades organsüsteemi klasse (MedDRA) ja esinemissagedust.
Danish: Afvigelser i laboratorieanalyser hos patienter med HCC (studie 3) og RCC (studie 1)
Estonian: Muutused laboratoorsetes analüüsides hepatotsellulaarse kartsinoomiga (HTK, uuring 3) ja neerurakulise kartsinoomiga (NRK, uuring 1) patsientidel
Danish: Det vides ikke, om sorafenib udskilles i human mælk.
Estonian: Ei ole teada, kas sorafeniib eritub rinnapiima.
Danish: Dosering
Estonian: Dotsetakseel
Danish: Sorafenib udgør ca. 70 - 85 % af de cirkulerende analyserede metabolitter i plasmaet ved steady state.
Estonian: Püsikontsentratsiooni tingimustes moodustab sorafeniib umbes 70...85% tsirkuleerivast ainest.
Danish: I studie 1 forekom hypofosfatæmi CTCAE Grad 3 (1 - 2 mg/dl) hos 13 % af patienterne behandlet med sorafenib og hos 3 % af patienterne i placebogruppen, i studie 3 hos 11 % af patienterne behandlet med sorafenib og hos 2 % af patienterne i placebogruppen.
Estonian: CTCAE 3 raskusastme hüpofosfateemiat (1...2 mg/dl) esines uuringus 1 13% sorafeniibiga ravitud patsientidest ja 3% platseebot saanutest; uuringus 3 olid vastavad näitajad sorafeniibi grupis 11% ja platseebogrupis 2%.
Danish: Trombocytopeni Neutropeni Lymfopeni
Estonian: Thrombotsütopeenia Neutropeenia
Danish: Filmovertræk:
Estonian: Teadmata:
Danish: Et øget antal tilfælde af arteriel hypertension blev observeret hos patienter, der blev behandlet med sorafenib.
Estonian: Sorafeniibiga ravitud patsientidel täheldati arteriaalse hüpertensiooni esinemissageduse suurenemist.
Danish: - hvis De har diabetes.
Estonian: - Kui teil on suhkurtõbi.
Danish: I to randomiserede studier, der undersøgte patienter med ikke-småcellet lungekræft, var hazard ratio (HR) for den samlede overlevelse 1,81 (95% CI 1,19; 2,74) i undergruppen af patienter med pladecellekarcinom, som blev behandlet med sorafenib som tillæg til paclitaxel/carboplatin, og 1,22 (95% CI 0,82; 1,80) ved tillæg til gemcitabin/cisplatin.
Estonian: Kahes randomiseeritud uuringus mitteväikeserakulise kopsuvähi, lamerakulise vähiga patsientide alagrupis oli paklitakseel-karboplatiin-sorafeniibravi saanud patsientidel üldise elulemuse HR 1,81 (95% CI 1,19; 2,74).
Danish: Yderligere oplysninger om udvalgte bivirkninger
Estonian: Lisainfo mõnede kõrvaltoimete kohta
Danish: Metabolisme og ernæring anoreksi hypofosfatæmi hypokalcæmi hypokaliæmi hyponatriæmi hypoglykæmi dehydrering
Estonian: Hüpokaltseemia, hüpokaleemia, hüponatreemia, hüpoglükeemia dehüdratsioon
Danish: Sorafenib hæmmer tumorvækst i et bredt spektrum af humant tumorvæv implanteret i mus uden tymus fulgt af en reduktion af tumorangiogenese.
Estonian: Sorafeniib inhibeerib tuumori kasvu atüümilistele hiirtele siirdatud inimese erinevate kasvajaliste kudede ksenograftides, millega kaasneb tuumori angiogeneesi vähenemine.
Danish: - hvis De har dårlig nyrefunktion.
Estonian: - Kui teil on halvenenud neerutalitlus.
Danish: Forhøjet amylase
Estonian: Suurenenud amülaasi sisaldus
Danish: 5.1), hvilket kan medføre en øget risiko for ventrikulære arytmier.
Estonian: See võib suurendada ventrikulaarse arütmia tekkeriski.
Danish: Hver filmovertrukken tablet indeholder 200 mg sorafenib (som tosylat).
Estonian: Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 200 mg sorafeniibi (tosülaadina).
Danish: Behandling af formodede bivirkninger kan kræve midlertidig afbrydelse eller dosisreduktion af sorafenib.
Estonian: Kõrvaltoimete vähendamiseks võib osutuda vajalikuks sorafeniib-ravi ajutine katkestamine või annuse vähendamine.
Danish: HR for progressionsfri overlevelse var 0,39 (95% CI: 0,21-0,72) for patienter med symptomer ved baseline og 0,60 (95% CI: 0,45-1,81) for patienter uden symptomer ved baseline.
Estonian: Progressioonivaba elulemuse riskisuhe oli sümptomitega (määratud uuringu alguses) patsientide alamrühmas 0,39 (95% CI: 0,21…0,72) ja asümptomaatiliste patsientide alarühmas vastavalt 0,60 (95% CI: 0,45…0,81) vs platseebo.
Danish: Nexavar er indiceret til behandling af hepatocellulært karcinom hos patienter (se pkt.
Estonian: Nexavar on näidustatud hepatotsellulaarse kartsinoomi raviks (vt lõik 5.1).
Danish: Hver tablet indeholder 200 mg sorafenib (som tosylat).
Estonian: Üks tablett sisaldab 200 mg sorafeniibi (tosülaadina).
Danish: 5.1) blev der observeret forhøjede TSH-niveauer over 0,5 mE/l hos sorafenibbehandlede patienter.
Estonian: Türeotropiini (TSH) supressioon diferentseeritud kilpnäärme kartsinoomi korral Uuringus 5 (vt lõik 5.1) täheldati sorafeniib-ravi saanud patsientidel TSH sisalduse tõusu üle 0,5 mÜ/l.
Danish: Tabel 2: Afvigelser i laboratorieanalyser rapporteret hos DTC-patienter i den dobbeltblinde periode (studie 5)
Estonian: Diferentseeritud kilpnäärme kartsinoomiga patsientidel uuringu (uuring 5) topeltpimeda perioodi ajal teatatud ravist põhjustatud muutused laboratoorsetes analüüsides
Danish: Blodsukkerniveauer hos patienter med diabetes skal tjekkes regelmæssigt for at undersøge om dosering af lægemidler mod diabetes skal justeres for at mindske risikoen for lavt blodsukker.
Estonian: Vere madala suhkrusisalduse tekkeriski vähendamiseks tuleb suhkurtõvega patsientidel mõõta regulaarselt vere glükoosisisaldust ja hinnata kasutatava diabeediravimi annuse muutmise vajadust.
Danish: Der er begrænset klinisk erfaring med tidsrammen for genoptagelse af behandlingen efter større kirurgiske indgreb.
Estonian: Puuduvad soovitused suurte operatsioonide järgselt ravi taasalustamise ajastamiseks.
Danish: Vær ekstra forsigtig med at tage Nexavar
Estonian: Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Nexavar
Danish: Ikke kendt kan ikke estimeres ud fra tilgængelige data - forstyrrelser i hjernen, der kan give f.eks. døsighed, adfærdsændringer eller forvirring
Estonian: esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel - ajufunktsiooni kahjustumine (entsefalopaatia), mille sümptomiteks võivad olla unisus,
Danish: Sekundære endepunkter omfattede samlet overlevelse (overall survival, OS), tumorresponsrate og responsvarighed.
Estonian: Teiseste tulemusnäitajate hulka kuulusid üldine elulemus (OS), kasvaja ravivastuse määr ja ravivastuse kestus.
Danish: Ætiologien om hypofosfatæmi associeret med sorafenib er ikke kendt.
Estonian: Sorafeniib-raviga seostuva hüpokaltseemia etioloogia on teadmata.
Danish: Sårhelingskomplikationer
Estonian: Haava paranemise komplikatsioonid
Danish: 5.1) var forekomsten af tilfælde med hjerteiskæmi/hjerteinfarkt, som opstod som følge af behandling, større i sorafenibgruppen (4,9 %) sammenlignet med placebogruppen (0,4 %).
Estonian: Randomiseeritud platseebokontrolliga topeltpimedas uuringus (uuring 1, vt lõik 5.1) oli ravimiga seotud südame isheemia/infarktide juhtude esinemissagedus võrreldes platseebo grupiga (0,4%) sorafeniibi grupis suurem (4,9%).
Danish: Dosisjustering
Estonian: Annustamise kohandamine
Danish: ° Der er set tilfælde efter markedsføringen.
Estonian: o Teatatud turuletuleku järgselt
Danish: Ætiologien af hypokalcæmi i forbindelse med sorafenib kendes ikke.
Estonian: Sorafeniibiga seotud hüpofosfateemia etioloogia ei ole teada.
Danish: Blod og lymfesystem lymfopeni leukopeni neutropeni anæmi trombocytopeni
Estonian: Vere- ja lümfisüsteemi häired lümfopeenia leukopeenia, neutropeenia, aneemia, trombotsütopeenia
Danish: Filmovertræk: Hypromellose; macrogol; titandioxid (E 171); jernoxid (E 172).
Estonian: - Teised koostisosad on tableti sisus: kroskarmelloosnaatrium, mikrokristalliline tselluloos, hüpromelloos, naatriumlaurüülsulfaat, magneesiumstearaat; tableti kattes: hüpromelloos, makrogool, titaandioksiid (E 171), punane raudoksiid (E 172).
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Nexavar den 19. juli 2006.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Nexavari müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 19. juulil 2006.
Danish: Nexavar gives som to tabletter to gange dagligt uden et måltid eller med et fedtfattigt måltid.
Estonian: Nexavari antakse kaks tabletti kaks korda ööpäevas ilma toiduta või koos väherasvase einega.
Danish: Disse tal byggede på resultaterne af undersøgelserne af 769 patienter.
Estonian: See tulemus tugines 769 patsiendi andmetele.
Danish: • renalcellekarcinom (29. juli 2004)
Estonian: • renaaltsellulaarne kartsinoom (29. juuli 2004)
Danish: Andre oplysninger om Nexavar
Estonian: Muu teave Nexavari kohta
Danish: • hepatocellulært karcinom (11. april 2006)
Estonian: • hepatotsellulaarne kartsinoom (11. aprill 2006)
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Nexavar, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Estonian: Kui vajate Nexavariga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Danish: Sammendraget af udtalelsen fra Udvalget for Lægemidler til Sjældne Sygdomme om Nexavar findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations:
Estonian: Harvikravimite komitee arvamuse kokkuvõte Nexavari kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations:
Danish: Behandlingen fortsætter, så længe patienten har fordel af den og ikke har for mange bivirkninger.
Estonian: Ravi peab kestma niikaua, kuni see on kasulik, ilma et tekiks liiga palju kõrvalnähte.
Danish: Nexavar anvendes til behandling af patienter, som har følgende sygdomme:
Estonian: Nexavari kasutatakse järgmiste haiguste ravimiseks:
Danish: Visse bivirkninger kan gøre det nødvendigt at afbryde behandlingen midlertidigt eller at reducere dosen.
Estonian: Kõrvalnähtude leevendamiseks tohib ravi ajutiselt katkestada või annust vähendada.
Danish: EPAR - sammendrag for offentligheden sorafenib
Estonian: Kokkuvõte üldsusele sorafeniib
Danish: Nexavar blev sammenlignet med placebo (en virkningsløs behandling) i tre hovedundersøgelser.
Estonian: Nexavari võrreldi platseeboga (näiva ravimiga) kolmes põhiuuringus.
Danish: Da antallet af patienter med disse sygdomme er lavt, betragtes sygdommene som "sjældne", og Nexavar er blevet udpeget som "lægemiddel til sjældne sygdomme".
Estonian: Et nende haigustega patsientide on vähe ja need haigused esinevad harva, nimetati Nexavar harvikravimiks.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Nexavar er diarré, udslæt, hårtab, infektion, "hånd-fod-syndromet" (udslæt på og smerte i håndfladerne og fodsålerne) og træthed.
Estonian: Nexavari kõige sagedamad kõrvalnähud on kõhulahtisus, lööve, alopeetsia, infektsioon, käte ja jalgade nahareaktsioonid (lööve ja valu peopesadel ja jalataldadel) ning väsimus.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Nexavar skal anvendes.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Danish: • fremskredent renalcellekarcinom (en form for nyrekræft), når kræftbehandling med interferon alfa eller interleukin-2 ikke har virket eller ikke kan anvendes
Estonian: • kaugelearenenud renaaltsellulaarne kartsinoom (teatud neeruvähiliik), kui eelnev ravi alfainterferooniga või interleukiin-2-ga on ebaõnnestunud või ei sobi.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Nexavar.
Estonian: See on ravimi Nexavar Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Danish: De vigtigste og mest alvorlige bivirkninger er myokardieinfarkt (hjerteanfald) eller hjerteiskæmi (nedsat ilttilførsel til hjertemusklen), perforation af tarmen (hul i tarmvæggen), lægemiddelfremkaldt hepatitis (en sygdom i leveren), hæmoragi (blødning) og hypertension (forhøjet blodtryk) eller hypertensive kriser (blodtryksforhøjelse).
Estonian: Kõige raskemad kõrvalnähud on müokardiaalne infarkt või isheemia (südamelihase verevarustushäired), gastrointestinaalne perforatsioon (sooleseina ava), ravimitest tingitud hepatiit (maksahaigus), veritsus, kõrgvererõhk ja hüpertensiivne kriis (vererõhu tõus).
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Nexavar fremgår af indlægssedlen.
Estonian: Nexavari kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Nexavar opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Nexavar.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Nexavari kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Danish: Hvorfor blev Nexavar godkendt?
Estonian: Miks Nexavar heaks kiideti?
Danish: Nexavar er et lægemiddel mod kræft, som indeholder det aktive stof sorafenib.
Estonian: Nexavar on vähiravim, mis sisaldab toimeainena sorafeniibi.
Danish: Disse tal byggede på resultaterne af undersøgelserne af alle 903 patienter, inklusive de ca. 200, som havde skiftet fra placebo til Nexavar, inden undersøgelsen var afsluttet.
Estonian: See tulemus põhines andmetel, mis saadi 903 Nexavariga ravitud patsiendi põhjal, kelle hulka kuulusid ligikaudu 200 patsienti, kes enne uuringu lõppemist hakkasid saama platseebo asemel Nexavari.
Danish: Behandling med Nexavar bør overvåges af læger med erfaring i behandling af kræft.
Estonian: Ravi Nexavariga peab jälgima vähiravis kogenud arst.
Danish: Ved at blokere disse enzymer kan Nexavar begrænse væksten og spredningen af kræften og afskære blodforsyningen, som får kræftcellerne til at vokse.
Estonian: Neid ensüüme blokeerides vähendab Nexavar vähirakkude kasvu ja peatab nende kasvu toetava verevarustuse.
Danish: Hvad er Nexavar?
Estonian: Mis on Nexavar?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Nexavar?
Estonian: Mis riskid Nexavariga kaasnevad?
Danish: • papillær thyreoideacancer og follikulær thyreoideacancer (13. november 2013) Den fuldstændige EPAR for Nexavar findes på agenturets websted: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Nexavari kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Nexavar?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Nexavari kasulikkus?
Danish: • hepatocellulært karcinom (en form for leverkræft)
Estonian: • hepatotsellulaarne kartsinoom (teatud maksavähiliik);
Danish: Patienterne, som fik Nexavar, levede længere, uden at deres sygdom forværredes (167 dage, ca. 5,5 måneder), end dem, der fik placebo (84 dage, ca. 3 måneder).
Estonian: Võrreldes patsientidega, kes said platseebot (84 päeva, ligikaudu kolm kuud), elasid Nexavari võtnud patsiendid kauem, enne kui nende haigus hakkas süvenema (167 päeva, ligikaudu viis ja pool kuud).
Danish: Den tredje undersøgelse omfattede 417 patienter med differentieret thyreoideakarcinom, som havde udviklet sig yderligere eller spredt sig enten lokalt eller til andre dele af kroppen, og som ikke reagerede på behandling med radioaktivt iod.
Estonian: Esimeses uuringus osales 602 hepatotsellulaarse kartsinoomiga patsienti; teises osales 903 kaugelearenenud renaaltseullulaarse kartsinoomiga patsienti, kellele varasem vähiravi enam ei mõjunud; kolmandas uuringus osales 417 diferentseerunud kilpnäärme kartsinoomiga patsienti, kellel oli vähk progresseerunud või levinud paikselt või mujale organismi ega reageerinud radioaktiivse joodi ravile.
Danish: Nexavar var mere effektivt end placebo til at forlænge patienternes overlevelsestid, eller hvor længe patienterne levede, uden at kræften blev værre.
Estonian: Nexavar oli patsientide üldise või progresseerumiseta elulemuse pikendamisel platseebost efektiivsem.
Danish: I undersøgelsen af renalcellekarcinom overlevede patienterne, som fik Nexavar, gennemsnitligt 19,3 måneder sammenlignet med 15,9 måneder hos dem, der fik placebo.
Estonian: Renaaltsellulaarse kartsinoomi uuringus oli Nexavari saanud patsientide keskmine elulemus 19,3 kuud, platseebot saanud patsientidel aga 15,9 kuud.
Danish: Hvordan blev Nexavar undersøgt?
Estonian: Kuidas Nexavari uuriti?
Danish: I undersøgelsen af differentieret thyreoideakarcinom levede patienterne, som fik Nexavar, gennemsnitligt 10,8 måneder, uden at sygdommen forværredes, sammenlignet med 5,8 måneder hos dem, der fik placebo.
Estonian: Diferentseerunud kilpnäärme kartsinoomi uuringus oli Nexavari saanud patsientide keskmine elulemus 10,8 kuud, platseebot saanud patsientidel aga 5,8 kuud.
Danish: I undersøgelsen af hepatocellulært karcinom overlevede patienterne, som fik Nexavar, gennemsnitligt 10,7 måneder sammenlignet med 7,9 måneder hos dem, der fik placebo.
Estonian: Hepatotsellulaarse kartsinoomi uuringus oli Nexavari saanud patsientide keskmine elulemus 10,7 kuud, platseebot saanud patsientidel aga 7,9 kuud.
Danish: Hvordan anvendes Nexavar?
Estonian: Kuidas Nexavari kasutatakse?
Danish: Disse enzymer findes i visse receptorer på kræftcellernes overflade, hvor de medvirker til kræftcellernes vækst og spredning.
Estonian: Proteiinkinaase leidub teatud retseptorites vähirakkude pinnal, kus nad osalevad vähirakkude kasvus ja levikus, ning kasvajaid varustavates veresoontes, kus nad osalevad uute veresoonte tekkes.
Danish: Hvordan virker Nexavar?
Estonian: Kuidas Nexavar toimib?
Danish: Det betyder, at stoffet blokerer nogle bestemte enzymer, der kaldes proteinkinaser.
Estonian: Nexavari toimeaine sorafeniib on proteiinkinaasiinhibiitor ehk aine, mis blokeerib teatud ensüüme proteiinkinaase.
Danish: Virkningen blev hovedsagelig bedømt på, hvor længe patienterne overlevede, og hvor længe der gik, inden kræften forværredes.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli patsientide elulemus või progresseerumiseta elulemus (kui kaua patsiendid elasid haiguse süvenemiseta).
Danish: Hvad anvendes Nexavar til?
Estonian: Milleks Nexavari kasutatakse?
Danish: Dyrearter, som læge-midlet er beregnet til
Estonian: Ravimvorm Loomaliigid Manustamisviis Pakend
Danish: NexGard fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 11. februar 2014.
Estonian: NexGardi müügiluba, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, anti 11. veebruaril 2014.
Danish: Yderligere oplysninger om NexGard findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/NexGard.
Estonian: Lisateave NexGardi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/NexGard.