FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Celekoksyb dobrze się wchłania, osiąga maksymalne stężenia w surowicy po mniej-więcej 3 godzinach.
Icelandic: Celecoxib frásogast vel og nær hámarksþéttni í plasma eftir um það bil 2-3 klst.
Polish: W przypadku wystąpienia którekolwiek z niżej wymienionych objawów, należy natychmiast zaprzestać stosowania leku i powiadomić lekarza lub farmaceutę:
Icelandic: Tafarlaust skal hætta að nota hylkin og segja lækni frá því
Polish: W związku z tym należy dokładnie kontrolować ciśnienie tętnicze krwi po rozpoczęciu stosowania celekoksybu oraz w trakcie
Icelandic: Því skal fylgjast náið með blóðþrýstingi við upphaf celecoxib meðferðar og á
Polish: Dzieci i młodzież: Doświadczenie w stosowaniu celekoksybu u pacjentów w wieku poniżej 18 lat z FAP (ang. familial adenomatous polyposis - rodzinna polipowatość gruczolakowata) ogranicza się do jednego badania pilotażowego, prowadzonego w bardzo małej populacji, w którym pacjenci otrzymywali celekoksyb w dawkach do 16 mg/kg na dobę, co odpowiada zalecanej u dorosłych z FAP
Icelandic: Reynsla við notkun celecoxibs hjá sjúklingum með ættgengt kirtilsepager og eru yngri en 18 ára er takmörkuð við eina framsýna rannsókn hjá litlu þýði, þar sem sjúklingar fengu meðferð með celecoxib skömmtum allt að 16 mg/kg á sólarhring, sem samsvarar til ráðlags 800 mg sólarhringsskammts hjá fullorðnum sjúklingum með ættgengt kirtilsepager.
Polish: Nie ma danych klinicznych dotyczących przebiegu ciąży u kobiet poddanych działaniu celekoksybu.
Icelandic: Engar klínískar upplýsingar liggja fyrir um notkun celecoxibs á meðgöngu.
Polish: Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH
Icelandic: Pfizer Pharma GmbH Tel:
Polish: Pacjenci, u których podczas leczenia celekoksybem występują zawroty głowy lub senność, powinni jednak powstrzymać się od prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Icelandic: Samt sem áður ættu sjúklingar sem finna fyrir sundli, svima eða syfju þegar þeir nota celecoxib, hvorki að stunda akstur né nota vélar.
Polish: NLPZ mogą zmniejszać skuteczność leków moczopędnych i przeciw nadciśnieniu.
Icelandic: Bólgueyðandi gigtarlyf geta dregið úr virkni þvagræsi- og háþrýstingslyfja.
Polish: Pacjent powinien poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych ostatnio
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um önnur lyf sem eru notuð eða hafa nýlega verið notuð, einnig
Polish: Ryzyko względne w porównaniu do placebo dla podobnego złożonego punktu końcowego (zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych, zawał mięśnia sercowego, udar) wynosiło 1,14 (przedział ufności 95% 0,612,12) przy dawce celekoksybu w wysokości 200 mg dwa razy na dobę.
Icelandic: Hlutfallsleg áhætta á svipuðum samsettum endapunkti (dauði vegna hjarta- og æðasjúkdóma, hjartadreps og heilablæðingar) samanborið við lyfleysu var 1,14 (95% CI 0,61-2,12) með celecoxibi 200 mg tvisvar sinnum á sólarhring.
Polish: Należy zachować ostrożność, szczególnie u pacjentów obciążonych ryzykiem wystąpienia powikłań ze strony przewodu pokarmowego po zastosowaniu NLPZ: osoby w podeszłym wieku, pacjenci stosujący jednocześnie inne NLPZ lub kwas acetylosalicylowy lub pacjenci z owrzodzeniem lub krwawieniem z przewodu pokarmowego w wywiadzie.
Icelandic: Gæta skal varúðar hjá sjúklingum sem eru í sérstakri hættu hvað aukaverkanir frá meltingarvegi í tengslum við notkun bólgueyðandi gigtarlyfja varðar: aldraðir, sjúklingar sem nota önnur bólgueyðandi gigtarlyf eða asetýlsalisýlsýru samtímis eða sjúklingar með sögu um sjúkdóm í meltingarvegi svo sem sáramyndun eða blæðingar.
Polish: Aktywność cytochromu P450 CYP2C9 jest zmniejszona u pacjentów z polimorfizmem genetycznym, prowadzącym do zmniejszonej aktywności enzymów, takich jak te homozygotyczne w stosunku do
Icelandic: P450 2C9 er minnkuð hjá einstaklingum með arfgenga fjölbreytni sem leiðir til minnkaðrar virkni ensíma, svo sem þeirra sem eru arfhreinir fyrir CYP2C9*3 fjölbreytni.
Polish: W przypadku podejrzewania przedawkowania należy zastosować właściwe leczenie wspomagające, np. usunięcie treści żołądkowej, nadzór lekarski i, w razie konieczności, wdrożenie leczenia objawowego.
Icelandic: Við grun um ofskömmtun skal veita viðeigandi stuðningsmeðferð, til dæmis með magatæmingu, viðhafa klínískt eftirlit og gerist þess þörf skal veita meðferð í samræmi við einkenni.
Polish: Dodatkowe działania niepożądane, wymienione według klasyfikacji układów i narządów oraz uporządkowane według częstości występowania w Tabeli 2, były zgłaszane z częstością większą niż w przypadku placebo u pacjentów przyjmujących celekoksyb w dawce dobowej 400 mg do 800 mg w długoterminowych badaniach zapobiegania polipom, trwającym do 3 lat (badania APC i PreSAP; patrz punkt 5.1 Właściwości farmakodynamiczne: Bezpieczeństwo sercowo-naczynioweDługotrwałe badania obejmujące pacjentów ze sporadycznymi polipami gruczolakowatymi jelita
Icelandic: Greint var frá viðbótaraukaverkunum, skráðar eftir líffæraflokkum og raðað eftir tíðni í Töflu 2 í tíðni sem var hærri en fyrir lyfleysu hjá sjúklingum sem fengu meðferð með celecoxibi 400 mg til 800 mg á sólarhring í langtíma forvarnarrannsóknum á kirtilsepageri (polyp prevention trials) sem stóðu yfir í allt að 3 ár (APC og PreSAP rannsóknirnar; sjá kafla 5.1, Lyfhrif:
Polish: - swędząca wysypka ze zmianami uniesionymi powyżej poziomu skóry (pokrzywka).
Icelandic: - Versnandi útbrot með kláða (ofsakláði)
Polish: Badania eksperymentalne wykazują, że mechanizmy działania, w których celekoksyb prowadzi do obumierania nowotworów, mogą być związane z wywoływaniem apoptozy i hamowaniem angiogenezy.
Icelandic: Upplýsingar úr rannsóknum sýna að verkunarmáti/-mátar celecoxibs sem hafa í för með sér eyðingu æxla kunni að tengjast hvötun stýrðs frumudauða (apoptosis) og hömlun á æðamyndun.
Polish: V.J.
Icelandic: Puh.
Polish: U pacjentów przyjmujących celekoksyb obserwowano objawy ciężkiej nadwrażliwości (reakcję anafilaktyczną, obrzęk naczynioruchowy) (patrz punkt 4.8).
Icelandic: Greint hefur verið frá alvarlegu ofnæmi (bráðaofnæmi og ofsabjúg) hjá sjúklingum sem fengu celecoxib (sjá kafla 4.8).
Polish: Wyniki wykazały statystycznie znaczące obniżenie obciążenia polipami we wszystkich grupach przyjmujących celekoksyb w porównaniu do odpowiadających im grup pacjentów przyjmujących placebo.
Icelandic: Niðurstöður sýndu fram á tölfræðilega marktæka minnkun á sepum hjá öllum meðferðarhópum celebra, samanborið við samsvarandi meðferðarhópum lyfleysu.
Polish: Selektywne inhibitory COX-2 nie mogą być stosowane jako substytut kwasu acetylosalicylowego w profilaktyce chorób zakrzepowo-zatorowych układu krążenia, ponieważ nie mają działania przeciwpłytkowego.
Icelandic: COX-2 sértækir hemlar koma ekki í stað fyrirbyggjandi notkunar acetýlsalisýlsýru gegn hjarta- og æðasjúkdómum af völdum segareks, því þeir hamla ekki samloðun blóðflagna.
Polish: Każda kapsułka zawiera 200 mg celekoksybu.
Icelandic: Hvert hylki inniheldur 200 mg celecoxib
Polish: Każda kapsułka zawiera 400 mg celekoksybu.
Icelandic: Hvert hylki inniheldur 400 mg celecoxib
Polish: Onsenal 400 mg kapsułki twarde
Icelandic: Onsenal 400 mg hylki hörð
Polish: • Działania niepożądane zgłaszane u pacjentów z choroba zwyrodnieniową stawów oraz pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów o częstości 0,01% i większej niż te, które były zgłaszane w grupie przyjmującej placebo w 12 badaniach klinicznych kontrolowanych placebo i (lub) substancją czynną, trwających do 12 tygodni, w których dawka dobowa celekoksybu wynosiła od 100 mg aż do 800 mg.
Icelandic: - Aukaverkanir sem greint var frá af slitgigtarsjúklingum og iktsýkissjúklingum í tíðni sem er hærri en 0,01% og hærri en það sem greint var frá fyrir lyfleysu, meðan á 12 lyfleysu- og/eða klínískum samanburðarrannsóknum með virkum efnum sem stóðu í allt að 12 vikur með sólarhringsskömmtum af celecoxibi frá 100 mg í allt að 800 mg.
Polish: W badaniu PreSAP względne ryzyko w porównaniu do placebo dla tego samego punktu końcowego złożonego (zatwierdzonego) wynosiło 1,2 (przedział ufności 95% 0,6 - 2,4) przy dawce celekoksybu 400 mg raz na dobę w porównaniu do placebo.
Icelandic: Í PreSAP rannsókninni, var hlutfallsleg áhætta samanborið við lyfleysu fyrir þennan sama samsetta endapunkt 1,2 (95% CI 0,6-2,4) með celecoxibi 400 mg einu sinni á sólarhring, samanborið við lyfleysu.
Polish: Występowanie zaburzeń czynności nerek lub wątroby oraz w szczególności zaburzenia czynności serca jest bardziej prawdopodobne u pacjentów w podeszłym wieku, w związku
Icelandic: Hjá öldruðum eru meiri líkur á skertri nýrna- eða lifrarstarfsemi og sér í lagi skertri hjartastarfsemi, og því skulu læknar hafa viðeigandi eftirlit með
Polish: W badaniu tym, najmniejsze narażenie układowe, przy którym zaobserwowano anomalie u jednego zwierzęcia, dwukrotnie
Icelandic: Í síðarnefndu rannsókninni var lægsta altæka útsetningin þar sem þessi vansköpun kom fyrir hjá einu dýri, metin í hlutfallslegum samanburði við ráðlagðan sólarhringsskammt handa mönnum, tvöfalt meiri en ráðlagður sólarhringsskammtur handa mönnum
Polish: Onsenal 200 mg kapsułki twarde
Icelandic: Onsenal 200 mg hörð hylki.
Polish: Ocena pod względem klinicznym:
Icelandic: Í klínískum rannsóknum þar sem
Polish: Należy unikać jednoczesnego podawania celekoksybu i nieaspirynowych leków z grupy NLPZ.
Icelandic: Forðast skal samtímis notkun celecoxibs og bólgueyðandi gigtarlyfja, sem ekki innihalda
Polish: Obserwowano także znaczące zmniejszenie obszaru dwunastnicy objętego gruczolakami w porównaniu z placebo (14,5% w grupie leczonej celekoksybem 400 mg dwa razy na dobę w porównaniu do 1,4% w grupie, w której podawano placebo), co jednak nie było istotne statystycznie.
Icelandic: Einnig fækkaði kirtilæxlum í skeifugörn samanborið við lyfleysu (14,5% eftir celecoxib 400 mg tvisvar sinnum á sólarhring samanborið við 1,4% eftir lyfleysu) sem er
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku: Dawka leku u osób w podeszłym wieku z FAP nie została ustalona.
Icelandic: Skammtur fyrir aldraða sjúklinga með ættgengt kirtilsepager hefur ekki verið ákvarðaður.
Polish: Wykazano, że celekoksyb zmniejsza liczbę oraz wielkość polipów gruczolakowatych jelita grubego.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að celecoxib fækkar kirtilsepum í ristli og endaþarmi og dregur úr stærð þeirra.
Polish: Koty i psy Podanie podskórne
Icelandic: Kettir og hundar
Polish: Roztwór do wstrzykiwa ń
Icelandic: Stungulyf, lausn
Polish: 28 dni.
Icelandic: 28 dagar.
Polish: F-68330 Huningue
Icelandic: 68330 Huningue
Polish: W przypadku długotrwałego leczenia, należy monitorować enzymy wątrobowe od początku terapii, np. po 2, 4 i 8 tygodniach.
Icelandic: Í langtímameðferð skal fylgjast með lifrarensímum í upphafi meðferðarinnar, t.d. eftir 2, 4 og 8 vikur.
Polish: Po tym okresie zaleca się regularne kontrole, np. co 3 - 6 miesięcy.
Icelandic: Eftir það er mælt með reglulegu áframhaldandi eftirliti, t.d. á 3-6 mánaða fresti.
Polish: 40 do 80
Icelandic: 40 til 80
Polish: Odpowiedź kliniczna pojawia się zazwyczaj w ciągu 3-6 tygodni.
Icelandic: Klínísk svörun sést yfirleitt innan 3-6 vikna.
Polish: 4.11 Okresy karencji Nie dotyczy.
Icelandic: 4.11 Biðtími fyrir afurðanýtingu Á ekki við.
Polish: Podawać bez pożywienia lub z małą ilością pokarmu.
Icelandic: Gefið annaðhvort án fæðu eða með litlu magni af fæðu.
Polish: Po podaniu podskórnym w dawce 1 mg/kg, biodostępność wynosi 69 % u kotów i 88 % u psów.
Icelandic: Eftir gjöf undir húð með 1 mg/kg er aðgengi 69% í köttum og 88% í hundum.
Polish: Robenakoksyb utrzymuje się dłużej i w większych stężeniach w miejscach występowania stanu zapalnego niż we krwi.
Icelandic: Robenacoxib helst lengur og í hærri þéttni á bólgusvæðum en í blóði.
Polish: Jest to silny i selektywny inhibitor enzymu cyklooksygenazy 2 (COX-2).
Icelandic: Það er mikilvirkur og sértækur hemill cyclooxýgenasa 2 ensíms (COX-2).
Polish: Badania kliniczne wykazały, że robenakoksyb był dobrze tolerowany przez większość kotów przez okres do 12 tygodni.
Icelandic: Klínískar vettvangsrannsóknir sýndu að robenacoxib þolist vel af flestum köttum í allt að 12 vikur.
Polish: Akumulacja metabolitów nie została zbadana.
Icelandic: Uppsöfnun umbrotsefna hefur ekki verið rannsökuð.
Polish: Koty i psy.
Icelandic: Kettir og hundar.
Polish: Leczenie ostrych schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego: do 6 dni.
Icelandic: Bráða stoðkerfissjúkdóma skal meðhöndla: í allt að 6 daga.
Polish: FRANCJA
Icelandic: Frakkland.
Polish: Nie stosować u zwierząt ciężarnych i karmiących (patrz punkt 4.7).
Icelandic: Lyfið má hvorki gefa dýrum á meðgöngu né mjólkandi dýrum (sjá kafla 4.7).
Polish: Podczas badań klinicznych 10 - 15 % psów wykazało nieprawidłową reakcję na leczenie.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum sást ófullnægjandi svörun við meðferð hjá 10-15% hunda.
Polish: Aktywność enzymu cyklooksygenazy 1 (COX-1), pełniącego funkcje ochronne, np. w układzie pokarmowym i w nerkach, nie jest hamowana przez robenakoksyb.
Icelandic: Cyclooxýgenasa 1 ensímið (COX-1) sem hefur verndandi hlutverk, t.d. í meltingarvegi og nýrum, er ekki hamið af robenacoxibi.
Polish: Onsior 5 mg Onsior 10 mg Onsior 20 mg Onsior 40 mg robenacoxib
Icelandic: Onsior 5 mg Onsior 10 mg Onsior 20 mg Onsior 40 mg
Polish: U psów biodostępność tabletek zawierających robenakoksyb wynosiła 62 % przy podawaniu z pokarmem i 84 % - bez pokarmu.
Icelandic: Aðgengi robenacoxib taflna í hundum var 62% með fæðu og 84% án fæðu.
Polish: Tabletka(-tki) powinny zostać podane bez pokarmu przynajmniej 30 minut przed wykonaniem zabiegu chirurgicznego.
Icelandic: Gefa skal töfluna/töflurnar án fæðu að minnsta kosti 30 mínútum fyrir skurðaðgerð.
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 4 lata.
Icelandic: Geymsluþol dýralyfsins í söluumbúðum:4 ár.
Polish: Substancja pomocnicza: Metadwusiarczyn sodu (E 223)
Icelandic: Natríummetabisúlfít (E 223)
Polish: Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue FRANCJA
Icelandic: Rue de la Chapelle 68330 Huningue Frakkland.
Polish: Brak danych dotyczących bezpieczeństwa w populacji docelowej i ogólnie brak danych dotyczących skuteczności w przypadku skojarzonego leczenia robenakoksybem i benazeprilem.
Icelandic: Engar öryggisupplýsingar í markhópnum og engin gögn um verkun almennt eru til fyrir samsetta meðferð með robenacoxibi og benazeprili.
Polish: Jedna fiolka pakowana w pudełko tekturowe.
Icelandic: Eitt hettuglas pakkað í pappaöskju.
Polish: COX-2 jest indukowaną formą enzymu odpowiedzialną za produkcję mediatorów, w tym z PGE2, wywołujących ból, stany zapalne i gorączkę.
Icelandic: COX-2 er vaka (inducible) form ensímsins sem framleiðir boðefni, t.d. PGE2 sem framkallar verki, bólgu eða hita.
Polish: 20 do < 40
Icelandic: 20 til < 40
Polish: Klarowny, bezbarwny do lekko zabarwionego (na różowo) płyn.
Icelandic: Tær, litlaus til örlítið litaður (bleikur) vökvi.
Polish: 2,5 do < 5
Icelandic: 2,5 til < 5
Polish: Etanol, bezwodny Poloksamer 188
Icelandic: Vatnsfrítt etanól Poloxamer 188
Polish: Tabletki Onsior są aromatyzowane i chętnie przyjmowane przez większość psów.
Icelandic: Onsior töflur eru bragðbættar og flestir hundar taka þær sjálfviljugir.
Polish: Inne substancje czynne o wysokim stopniu wiązania z białkami stosowane równocześnie mogą konkurować z robenakoksybem o miejsce wiązania, co może prowadzić do wystąpienia działań toksycznych.
Icelandic: Ef önnur virk efni sem hafa háa próteinbindingu eru notuð samhliða geta þau keppt við robenacoxib um bindingu og þannig leitt til eiturverkana.
Polish: Tabletki zawierające robenakoksyb są więc zupełnie bezpieczne dla enzymu COX-1 w przy zalecanych dawkach u psów.
Icelandic: Robenacoxib töflur eru þess vegna COX-1 hlífandi við ráðlagða skammta í hundum.
Polish: 5 do < 10
Icelandic: 5 til < 10
Polish: Biegunka lub wymioty krwią zgłaszano niezbyt często.
Icelandic: Niðurgangur og uppköst með blóði voru sjaldgæfar aukaverkanir.
Polish: Nie stosować jednocześnie z innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ) lub kortykosteroidami, lekami często stosowanymi w leczeniu bólu, stanów zapalnych lub alergii.
Icelandic: Notið ekki samhliða öðrum bólgueyðandi verkjalyfjum (NSAID) eða barksterum sem eru lyf sem eru oft notuð til meðferðar við verkjum, bólgu og ofnæmi.
Polish: Nie stosować jednocześnie z kortykosteroidami lub innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ).
Icelandic: Notið ekki samhliða barksterum eða öðrum bólgueyðandi verkjalyfjum (NSAID).
Polish: Podawać codziennie, raz na dobę, o tej samej porze zgodnie z poniższą tabelą.
Icelandic: á sama tíma alla daga, samkvæmt töflunni hér að neðan:
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do wstrzykiwań.
Icelandic: OG AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF Til inntöku.
Polish: Kod ATCvet: QM01AH91
Icelandic: QM01AH91.
Polish: Nie zaobserwowano natomiast żadnego wpływu na masę ciała, czas krwawienia ani dowodów na działanie toksyczne na przewód pokarmowy, nerki czy wątrobę.
Icelandic: Engar mikilvægar breytingar sáust á líkamsþyngd, blæðingartíma eða einkenni eiturverkana á meltingarveg, nýru eða lifur.
Polish: Po przeprowadzeniu zabiegu chirurgicznego u kotów, leczenie tą samą dawką, podawaną raz dziennie o tej samej porze, może być kontynuowane do 2 dni.
Icelandic: Eftir skurðaðgerð hjá köttum má halda áfram að gefa lyfið einu sinni á sólarhring í sama skammti og á sama tíma í allt að 2 daga.
Polish: Każdy ml zawiera 20 mg robenakoksybu jako substancji czynnej i 1 mg metadwusiarczynu sodu (E 223) jako przeciwutleniacza.
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Hver ml inniheldur 20 mg robenacoxib sem virkt innihaldsefni og 1 mg natríummetabisúlfít (E 223) sem andoxunarefni.
Polish: Kwas cytrynowy, jednowodny Metadwusiarczyn sodu (E 223) Wodorotlenek sodu
Icelandic: Natríummetabisúlfít (E 223) Natríumhýdroxíð
Polish: Premedykacja powinna zostać przeprowadzona wyłącznie w połączeniu ze środkami przeciwbólowymi zawierającymi butorfanol.
Icelandic: Lyfjaforgjöf á eingöngu að eiga sér stað í samsetningu með butorphanol verkjalyfi.
Polish: Nie stosować u psów cierpiących na owrzodzenie przewodu pokarmowego lub choroby wątroby.
Icelandic: Notið ekki handa hundum með sár í meltingarvegi eða lifrarsjúkdóm.
Polish: 6 do 12
Icelandic: 6 til < 12
Polish: leczeniu nie należy przekraczać jednej dawki dziennie (zarówno dla tabletki, jaki i produktu w postaci roztworu do wstrzykiwań).
Icelandic: Meðferð skal ekki fara yfir einn skammt (annaðhvort töflur eða inndælingu) á dag.
Polish: 2,5 do < 6
Icelandic: 2,5 til < 6
Polish: 10 do < 20
Icelandic: 10 til < 20
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania tego produktu leczniczego weterynaryjnego u kotów młodszych niż 4 miesiące i u psów młodszych niż 2 miesiące oraz u kotów i psów o wadze mniejszej niż 2,5 kg.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi dýralyfsins í köttum sem eru yngri en 4 mánaða og í hundum sem eru yngri en 2 mánaða eða í köttum eða hundum sem vega innan við 2,5 kg.
Polish: Większość robenakoksybu jest wydalana z żółcią u kotów ( 70 %) i u psów ( 65 %), pozostała cześć przez nerki.
Icelandic: Útskilnaður robenacoxibs er aðallega með galli í köttum (~70%) og hundum (~65%) og afgangurinn er útskilinn um nýru.
Polish: Poprawa stanu klinicznego jest zwykle widoczna w ciągu tygodnia od rozpoczęcia leczenia.
Icelandic: Klínísk svörun kemur venjulega fram innan viku.
Polish: W dwóch badaniach klinicznych z udziałem kotów (głównie domowych) z przewlekłym zaburzeniem funkcjonowania układu mięśniowo-szkieletowego, robenakoksyb powodował zwiększenie aktywności i poprawiał subiektywną ocenę w zakresie aktywności, zachowania, jakości życia, temperamentu i zadowolenia kotów.
Icelandic: Í tveimur klínískum rannsóknum á (aðallega heimilis-) köttum með langvinna stoðkerfiskvilla, jók robenacoxib virkni og bætti einstaklingsbundið skor í virkni, hegðun, lífsgæðum, geðslagi og hamingju katta.
Polish: Poza jednym metabolitem laktamowym inne metabolity u kotów i psów nie są znane.
Icelandic: Fyrir utan eitt lactam umbrotsefni, eru önnur umbrotsefni ekki þekkt í köttum og hundum.
Polish: Dwa koty były bardziej aktywne podczas podawania placebo dla pozostałych 23 kotów nie zauważono istotnej różnicy podczas leczenia robenakoksybem i podawania placebo.
Icelandic: Tveir kettir voru virkari þegar þeir fengu lyfleysu og fyrir þá 23 ketti sem eftir voru, var ekki hægt að greina marktækan mun á virkni milli meðferða með robenacoxibi og lyfleysu.
Polish: W badaniach klinicznych kotów z chronicznymi zaburzeniami funkcjonowania układu mięśniowoszkieletowego (CMSD) 10 na 35 pacjentów zostało ocenionych jako znacznie bardziej aktywnych podczas leczenia robenakoksybem przez 3 tygodnie, w porównaniu do tych samych kotów leczonych placebo.
Icelandic: Í klínískri rannsókn voru 10 af 35 köttum með langvinna stoðkerfissjúkdóma metnir vera marktækt virkari þegar þeir fengu meðferð með robenacoxibi í þrjár vikur samanborið við sömu ketti þegar þeir fengu lyfleysu meðferð.
Polish: Data przedłużenia pozwolenia: 8/11/2013
Icelandic: 16/12/2008 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis: 08/11/2013
Polish: Nie ma specyficznej odtrutki.
Icelandic: Ekki er til sértækt móteitur.
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane) - często (więcej niż 1,ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt) - rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt włączając pojedyncze raporty)
Icelandic: - Mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 dýrum sem fá meðferð) - Algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum sem fá meðferð) - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum sem fá meðferð) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð)
Polish: Biodostępność tabletek zawierających robenakoksyb podawanych bez pokarmu, wynosiła 49 %.
Icelandic: Aðgengi robenacoxib taflna var 49% án fæðu.
Polish: Zawartość otwartego opakowania należy zużyć w ciągu 28 dni do …
Icelandic: Þegar umbúðir hafa verið rofnar skal nota lyfið innan 28 sólarhringa fyrir...
Polish: Jeśli zaistnieje taka potrzeba, zaleca się dodatkowe podanie opioidowych środków przeciwbólowych.
Icelandic: Ef þess þarf, er ráðlagt að gefa viðbótar verkjastillingu með ópíóíðum.
Polish: Onsior 20 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla kotów i psów
Icelandic: Onsior 20 mg/ml stungulyf, lausn handa köttum og hundum
Polish: W większości przypadków nie odnotowano żadnych objawów klinicznych, a poziom aktywności enzymów wątrobowych ustabilizował się lub obniżył w miarę dalszego stosowania produktu.
Icelandic: Í flestum tilfellum komu ekki fram nein klínísk einkenni og virkni lifrarensímanna komst annaðhvort í jafnvægi eða minnkaði með áframhaldandi meðferð.
Polish: Po podaniu dożylnym robenakoksyb jest bardzo szybko usuwany z krwi (CL 0,44 l/kg/h u kotów i 0,81 l/kg/h u psów) z czasem półtrwania 1,1 h u kotów i 0,8 h u psów.
Icelandic: Eftir gjöf í bláæð var robenacoxib hreinsað hratt út úr blóði (Cl 0,44 l/kg/klst. í köttum og 0,81 l/kg/klst. í hundum) með brotthvarfs t1/2 1,1 klst. í köttum og t1/2 0,8 klst. í hundum.
Polish: Umyć ręce po zastosowaniu produktu leczniczego weterynaryjnego.
Icelandic: Þvoið hendur eftir notkun dýralyfsins.
Polish: Roztwór do wstrzykiwań:
Icelandic: Virkt innihaldsefni:
Polish: Jeśli nie można uniknąć stosowania produktu, psy powinny znaleźć się pod ścisłą obserwacją.
Icelandic: Ef ekki er hægt að komast hjá notkun skal fylgjast vandlega með hundunum.
Polish: W obu grupach odnotowano odwracalne, minimalne reakcje zapalne w miejscu wstrzyknięcia.
Icelandic: Afturkræf, smávægileg viðbrögð á stungustað komu fram í báðum hópum.
Polish: Selektywnie hamuje aktywność enzymu cyklooksygenazy 2 (COX-2), odpowiedzialnego za ból, zapalenie i gorączkę.
Icelandic: Það hemur sértækt cyclooxýgenasa 2 ensímið (COX-2), sem framkallar verki, bólgu eða hita.
Polish: Biegunki, luźne i ciemne stolce lub osłabiony apetyt były zgłaszane niezbyt często.
Icelandic: Niðurgangur, linar og dökkar hægðir og minnkuð matarlyst voru sjaldgæfar aukaverkanir.
Polish: Należy zwrócić uwagę na fakt, że zalecane dawki są różne dla każdej z postaci leku.
Icelandic: Athugið að ráðlagðir skammtar er mismunandi fyrir lyfjaformin tvö.