FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: • Ne dotikajte se očesa ali veke, kože v bližini ali drugih površin s kapalko, saj lahko pride do okužbe kapljic.
Norwegian Bokmål: • Ikke la flaskens pipette komme i kontakt med øyet, øyelokket, omgivelsene eller andre overflater.
Slovenian: Shranjevanje zdravila DuoTrav
Norwegian Bokmål: Sammensetning av DuoTrav
Slovenian: Incidenca sistemskih neželenih učinkov po topikalni očesni uporabi zdravila je manjša kot pri njegovi sistemski uporabi.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av systemiske bivirkninger av legemiddelet etter topisk oftalmisk administrasjon er lavere enn for systemisk administrasjon.
Slovenian: • Odvijte zaporko.
Norwegian Bokmål: • Skru av flaskekorken.
Slovenian: Dodatno:
Norwegian Bokmål: Ytterligere informasjon:
Slovenian: Dodatno našteti neželeni učinki zajemajo tudi tiste, ki so jih opazili pri uporabi zdravil iz razreda očesnih zaviralcev adrenergičnih receptorjev beta.
Norwegian Bokmål: Ytterligere angitte bivirkninger omfatter reaksjoner som er observert innenfor klassen av oftalmiske betablokkere.
Slovenian: Učinki na oko: vnetje očesnih vek, vnetje v roženici, po filtracijskem posegu odstop plasti pod mrežnico, ki vsebuje krvne žile, kar lahko povzroči motnje vida, zmanšjano občutljivost roženice, erozijo roženice (poškodbo sprednjega sloja očesnega zrkla), dvojni vid, izcedek iz očesa, otekanje okrog očesa, srbenje veke, navzven zavihana veka z rdečino, draženje in prekomerno solzenje, zamegljen vid (znak motnjav v očesni leči), otekanje dela očesa (uvee), ekcem vek, odsev v obliki kolobarjev, zmanjšan občutek očesa, pigmentacija znotraj očesa, razširjene zenice, sprememba barve trepalnic, spremembe v teksturi trepalnic, izpad vidnega polja
Norwegian Bokmål: Betennelse i øyelokket, betennelse i hornhinnen, løsning av laget med blodkar under retina etter filtreringskirurgi noe som kan forårsake synsforstyrrelser, redusert følsomhet i hornhinnen, hornhinneerosjon (skade på det fremre laget i øyeeplet), dobbeltsyn, puss, opphovning rundt øynene, kløe på øyelokkene, nedre øyelokk vender ut på unormal måte med rødhet, irritasjon og økt tåreproduksjon, uklart syn (tegn på fordunkling av linsen i øyet), hevelse i et område i øyet (uvea), eksem på øyelokkene, lysglimt, nedsatt øyefølsomhet, pigmentering på innsiden av øyet, økt pupillstørrelse, endring i fargen på øyevippene, endring i øyevippenes struktur, unormalt synsfelt.
Slovenian: Če ste prenehali uporabljati zdravilo DuoTrav, ne da bi se posvetovali s svojim zdravnikom, tlak v vašem očesu ne bo nadzorovan in to lahko vodi do izgube vida.
Norwegian Bokmål: Trykket i øyet vil ellers ikke bli kontrollert, og dette kan føre til synstap.
Slovenian: Bolezni imunskega sistema sezonska alergija
Norwegian Bokmål: Sesongpreget allergi
Slovenian: Neznana pogostnost (pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov) Učinki na oko povešenost veke (oko ostane na pol zaprto), udrte oči (izgled udrtih oči), spremembe barve šarenice (obarvanega dela očesa)
Norwegian Bokmål: Hengende øyelokk (slik at øyet er halvveis lukket) innsunkne øyne (øynene virker mer innsunkne), endringer i fargen på iris (den fargede delen i øyet).
Slovenian: Pri sočasnem zdravljenju z zaviralci izoencima CYP2D6 (npr. kinidinom, fluoksetinom, paroksetinom) in timolola so poročali o okrepljeni sistemski beta blokadi (npr. zmanjšani srčni frekvenci, depresiji).
Norwegian Bokmål: Risiko for systemisk betablokkade (f.eks. redusert hjerterytme, depresjon) er blitt rapportert ved samtidig behandling med CYP2D6-hemmere (f.eks. kinidin, fluoksetin, paroksetin) og timolol.
Slovenian: Splošni neželeni učinki živčnost, nepravilen srčni utrip, izpadanje las, motnje glasu, težko dihanje, kašelj, draženje žrela, koprivnica, nenormalni izvidi krvnih preiskav delovanja jeter, sprememba barve kože, žeja, utrujenost, neprijeten občutek v nosu, obarvan seč, bolečine v dlaneh in stopalih
Norwegian Bokmål: Nervøsitet, uregelmessig hjerterytme, hårtap, taleproblemer, vanskelighetermed å puste, hoste, halssmerte, elveblest, unormale blodprøver (lever), misfarging av huden, tørste, tretthet, ubehag inne i nesen, misfarget urin, smerte i hender og føtter
Slovenian: Preobčutljivost na učinkovini ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffet(ene) eller overfor noen av hjelpestoffene som er listet opp i pkt.
Slovenian: Očesne bolezni uveitis, konjunktivalni folikli, izcedek iz očesa, periorbitalni edem, pruritus vek, ektropij, katarakta, iridociklitis, očesni herpes simpleks, vnetje očesa, fotopsija, ekcem vek, odsev v obliki kolobarjev (halo), hipoestezija očesa, pigmentacija v sprednjem očesnem prekatu, midriaza, hiperpigmentacija trepalnic, odebelitev trepalnic, izpad vidnega polja
Norwegian Bokmål: Uveitt, konjunktivale follikler, puss, periorbtitalt ødem, pruritus på øyelokket, ektropion, katarakt, iridosyklitt, herpes simplex på øyet, øyebetennelse, fotopsi, eksem på øyelokket, lysglimt, hypoestesi i øyet, pigmentering i fremre kammer, mydriase, hyperpigmentering av øyevippene, tykkere øyevipper, defekt i synsfeltet
Slovenian: Ob vseh obiskih in v vseh časovnih točkah so ugotovili, da zdravilo DuoTrav ni nič slabše od latanoprosta 50 mikrogramov/ml + timolola 5 mg/ml, kar zadeva zmanjšanje srednje vrednosti očesnega tlaka.
Norwegian Bokmål: DuoTrav sammenlignet med latanoprost 50 mikrogram/ml + timolol 5 mg/ml på middelverdien av IOP-reduksjonen viste noninferiority ved ethvert tidspunkt over alle besøk.
Slovenian: Jetrna in ledvična okvara
Norwegian Bokmål: Nedsatt lever- og nyrefunksjon
Slovenian: Splošni neželeni učinki alergijska reakcija na učinkovino, omotica, glavobol, zvišan ali znižan krvni tlak, zadihanost, povečana rast dlak, kapljanje izcedka ob zadnji steni žrela, vnetje kože in srbenje, zmanjšana srčna frekvenca
Norwegian Bokmål: Allergi mot virkestoff, svimmelhet, hodepine, forhøyet eller for lavt blodtrykk, kortpustethet, økt hårvekst, drypp bak i halsen, betennelse og kløe i huden, redusert hjerterytme.
Slovenian: To se nanaša tudi na druge kapljice za oko za zdravljenje glavkoma.
Norwegian Bokmål: Dette gjelder også reseptfrie legemidler.
Slovenian: Očesne bolezni znaki in simptomi draženja očesa (npr. pekoč občutek, zbadanje, srbenje, solzenje, rdečina), odstop žilnice po filtracijskem posegu (glejte poglavje 4.4), zmanjšana občutljivost roženice, diplopija
Norwegian Bokmål: Tegn og symptomer på okulær irritasjon (f.eks brenning, svie, kløe, rennende øyne, rødhet), koroidal avløsning etter filtreringskirurgi (se pkt.
Slovenian: 3 (3 x 1) napolnjene injekcijske brizge (skupno pakiranje)
Norwegian Bokmål: 3 (3 x 1) ferdigfylte sprøyter (multipaking)
Slovenian: 1 napolnjena injekcijska brizga
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt penn
Slovenian: C4. Držite trdno
Norwegian Bokmål: C4. Hold fast
Slovenian: Opomba: Čutili boste nekaj upora.
Norwegian Bokmål: Merk: Du kommer til å føle litt motstand.
Slovenian: • Potem počasi preštejte do 5.
Norwegian Bokmål: • Tell sakte til 5.
Slovenian: *Ti elementi niso priloženi v škatli.
Norwegian Bokmål: *Disse delene følger ikke med i esken.
Slovenian: Injiciranje lahko traja do 20 sekund.
Norwegian Bokmål: Injeksjonen kan ta opptil 20 sekunder.
Slovenian: Vzdrževanje in trajanje odziva (študija SOLO CONTINUE)
Norwegian Bokmål: Opprettholdelse og varighet av respons (SOLO CONTINUE-studien)
Slovenian: Umijte si roke.
Norwegian Bokmål: Vask hendene dine
Slovenian: Opomba: Morda boste videli mehurček zraka; to je normalno.
Norwegian Bokmål: Merk: Du kan se en luftboble, dette er normalt.
Slovenian: Datum prve odobritve: 26. september 2017
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 26. september 2017
Slovenian: V njem je igla.
Norwegian Bokmål: Nålen er inni den.
Slovenian: • Morda boste slišali še drugi klik.
Norwegian Bokmål: • Du kan høre nok et klikk.
Slovenian: Vendar pa je bilo v to analizo vključenih le 61 bolnikov, starih več kot 65 let.
Norwegian Bokmål: Det var imidlertid kun 61 pasienter over 65 år som var inkludert i denne analysen.
Slovenian: 60 kg ali več
Norwegian Bokmål: 60 kg eller mer
Slovenian: • Preverite, da je celotno okence postalo rumeno.
Norwegian Bokmål: • Sjekk at hele vinduet har blitt gult.
Slovenian: • Okence bo začelo postajati rumeno.
Norwegian Bokmål: • Vinduet vil begynne å bli gult.
Slovenian: Enega in drugega ne smete hkrati.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke gjøre begge deler.
Slovenian: • Preverite, da imate pravo zdravilo in pravi odmerek.
Norwegian Bokmål: • Kontroller at du har riktig produkt og riktig dose.
Slovenian: Učinkovitost in varnost v tej starostni skupini sta bili podobni kot v celotni študijski populaciji.
Norwegian Bokmål: Effekt og sikkerhet i denne aldersgruppen var tilsvarende som hos den samlede studiepopulasjonen.
Slovenian: A: Priprava A1.
Norwegian Bokmål: A: Klargjøring A1.
Slovenian: Odprite tukaj
Norwegian Bokmål: Åpne her
Slovenian: Ti učinki so se ohranili med celotnim zdravljenjem.
Norwegian Bokmål: Disse effektene ble opprettholdt gjennom behandlingsperioden.
Slovenian: manj kot 60 kg
Norwegian Bokmål: under 60 kg
Slovenian: Sestavni del skupnega pakiranja, ki se ne sme prodajati ločeno.
Norwegian Bokmål: Del av en multipakning, kan ikke selges separat.
Slovenian: Študija zmanjševanja peroralnih kortikosteroidov (VENTURE)
Norwegian Bokmål: Studie på reduksjon av orale kortikosteroider (VENTURE)
Slovenian: EXP Datum odstranitve iz hladilnika: / / /
Norwegian Bokmål: EXP Dato for fjerning fra kjøleskap: / / /
Slovenian: A5: Počakajte 30 minut
Norwegian Bokmål: A5: Vent 30 minutter
Slovenian: Podobne rezultate so opažali v študiji VENTURE.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende resultater ble observert i VENTURE.
Slovenian: Poglejte nalepko:
Norwegian Bokmål: Se på etiketten:
Slovenian: Med znaki alergijske reakcije ali anafilaktične reakcije so lahko:
Norwegian Bokmål: Tegn på allergiske reaksjoner eller anafylaktisk reaksjon kan inkludere:
Slovenian: Nadaljnji odmerki (vsak drugi teden)
Norwegian Bokmål: Påfølgende dose (annenhver uke)
Slovenian: Večina bolnikov s konjunktivitisom je že okrevala ali je trenutno okrevala med obdobjem zdravljenja.
Norwegian Bokmål: De fleste pasientene med konjunktivitt fikk bedring eller var under bedring i behandlingsperioden.
Slovenian: Priporočena mesta injiciranja so:
Norwegian Bokmål: Anbefalte injeksjonssteder er:
Slovenian: • 1 alkoholni listič*
Norwegian Bokmål: • 1 våtserviett med alkohol*
Slovenian: Injiciranje je dokončano.
Norwegian Bokmål: Injeksjonen er ferdig.
Slovenian: Ti dogodki so po navadi, ne pa vedno, povezani z zmanjšanjem peroralnih kortikosteroidov.
Norwegian Bokmål: Disse hendelsene kan vanligvis, men ikke alltid, være forbundet med reduksjon av orale kortikosteroider.
Slovenian: Zdravnik bo presodil, koliko zdravila Dupixent potrebujete in koliko časa ga morate uporabljati.
Norwegian Bokmål: Legen din vil avgjøre hvor mye Dupixent du behøver og i hvor lang tid.
Slovenian: V primeru pozabljenega odmerka je treba odmerek uporabiti čim prej.
Norwegian Bokmål: Ved glemt dose skal denne administreres så fort som mulig.
Slovenian: Zberite pribor
Norwegian Bokmål: Finn frem utstyret
Slovenian: Dupilumab je namenjen za dolgotrajno zdravljenje.
Norwegian Bokmål: Dupilumab er til langtidsbehandling.
Slovenian: Bat počasi in enakomerno potisnite, kolikor daleč gre, dokler ni brizga prazna.
Norwegian Bokmål: Trykk inn stempelet sakte og jevnt, så langt som den vil gå inntil sprøyten er tom.
Slovenian: Razširjena študija pred- in poporodnega razvoja ni pokazala neželenih učinkov pri samicah materah ali njihovem potomstvu do 6 mesecev po porodu/po rojstvu.
Norwegian Bokmål: En pre- og postnatal utviklingsstudie fant ingen bivirkninger hos maternale dyr og deres avkom i opp mot 6 måneder etter fødsel.
Slovenian: Označevalci so bili skoraj maksimalno suprimirani po 2 tednih zdravljenja, razen IgE, ki so upadali počasneje.
Norwegian Bokmål: Disse markørene var nær maksimal undertrykking etter 2 ukers behandling, med unntak av IgE, som falt saktere.
Slovenian: Pričakovati je, da se dupilumab razgradi v majhne peptide in posamezne aminokisline.
Norwegian Bokmål: Det forventes at dupilumab degraderes til små peptider og individuelle aminosyrer.
Slovenian: Odstranjevanje dupilumaba poteka vzporedno po linearni in nelinearni poti.
Norwegian Bokmål: Eliminering av dupilumab skjer via parallelle lineære og ikke-lineære veier.
Slovenian: Ti znaki so navedeni v 4. poglavju pod naslovom "Resni neželeni učinki".
Norwegian Bokmål: Disse tegnene er listet under «Alvorlige bivirkninger» i avsnitt 4.
Slovenian: Skupno 305 bolnikov so zdravili z dupilumabom vsaj 1 leto.
Norwegian Bokmål: Totalt 305 pasienter ble behandlet med dupilumab i minst 1 år.
Slovenian: Bolniki, ki prejemajo dupilumab, torej sočasno lahko dobijo inaktivirana ali neživa cepiva.
Norwegian Bokmål: Pasienter som bruker dupilumab kan derfor få inaktiverte eller ikke-levende vaksiner.
Slovenian: Mutagenega potenciala dupilumaba niso ocenili, vendar ni pričakovati, da bi monoklonska protitelesa spremenila DNA ali kromosome.
Norwegian Bokmål: Det mutagene potensiale til dupilumab har ikke blitt evaluert, men imidlertid forventes det ikke at monoklonale antistoffer kan endre DNA eller kromosomer.
Slovenian: - če ste alergični na dupilumab ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor dupilumab eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Slovenian: Ta zdravila (zlasti kortikosteroidna zdravila) je treba opustiti postopoma, pod neposrednim nadzorstvom zdravnika in odvisno od vašega odziva na zdravilo Dupixent.
Norwegian Bokmål: Disse legemidlene (spesielt de som kalles kortikosteroider) må avsluttes gradvis under direkte oppsyn av lege og avhengig av hvordan du reagerer på Dupixent.
Slovenian: - če ste nedavno opravili kakšno cepljenje ali imate predvideno kakšno cepljenje.
Norwegian Bokmål: - dersom du nylig har fått eller snart skal få en vaksine.
Slovenian: • herpes (na ustnicah in koži)
Norwegian Bokmål: • forkjølelsessår (på lepper og hud)
Slovenian: Vsi bolniki so prejemali peroralne kortikosteroide najmanj 6 mesecev pred začetkom študije.
Norwegian Bokmål: Alle pasienter fikk orale kortikosteroider i minst 6 måneder før studiestart.
Slovenian: Bolnikova telesna masa
Norwegian Bokmål: Pasientens kroppsvekt
Slovenian: 16-tedenski študiji monoterapije (SOLO 1 in SOLO 2)
Norwegian Bokmål: 16-ukers monoterapistudier (SOLO 1 og SOLO 2)
Slovenian: Zelo pogosti (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 oseb) pri atopijskem dermatitisu in astmi: • reakcije na mestu injiciranja (npr. pordelost, oteklost in srbenje)
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan forekomme hos mer enn 1 av 10 personer) ved atopisk eksem og astma: • reaksjoner på injeksjonsstedet (dvs. rødme, hevelse og kløe)
Slovenian: Bolniki, ki so imeli znano okužbo s helminti, niso bili vključeni v klinične študije.
Norwegian Bokmål: Pasienter med kjent helmintinfeksjon ble ekskludert fra å delta i kliniske studier.
Slovenian: Ker študij kompatibilnosti ni na voljo, se zdravila ne sme mešati z drugimi zdravili.
Norwegian Bokmål: Da det ikke foreligger undersøkelser vedrørende uforlikeligheter, må dette legemidlet ikke blandes med andre legemidler.
Slovenian: • omedlevica, omotica, občutek vrtoglavosti (nizek krvni pritisk)
Norwegian Bokmål: • besvimelse, svimmelhet, ørhet (lavt blodtrykk)
Slovenian: Potrebo po nadaljnjem zdravljenju je treba oceniti vsaj enkrat na leto na podlagi zdravnikove ocene stopnje urejenosti bolnikove astme.
Norwegian Bokmål: Legen bør minst en gang i året vurdere behovet for videre behandling ut ifra pasientens kontroll av astmaen.
Slovenian: 4. korak: Počakajte 45 minut
Norwegian Bokmål: Steg 4: Vent 45 minutter
Slovenian: Konjunktivitis in povezani dogodki
Norwegian Bokmål: Konjunktivitt og relaterte hendelser
Slovenian: Poglejte nalepko
Norwegian Bokmål: Se på etiketten
Slovenian: Zelo pogosti reakcije na mestu injiciranja
Norwegian Bokmål: Svært vanlige Reaksjoner på injeksjonsstedet
Slovenian: Podatkov o uporabi dupilumaba pri nosečnicah je malo.
Norwegian Bokmål: Det foreligger begrensede data vedrørende bruk av dupilumab hos gravide kvinner.
Slovenian: Ne injicirajte skozi oblačila.
Norwegian Bokmål: Injiser ikke gjennom klær.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki so bili reakcije na mestu injiciranja, konjunktivitis, blefaritis in oralni herpes.
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene var reaksjoner på injeksjonsstedet, konjunktivitt, blefaritt og oral herpes.
Slovenian: Začetni odmerek
Norwegian Bokmål: Innledende dose
Slovenian: Podatki o učinkovitosti iz te študije kažejo, da se je klinična korist, dosežena 16. teden, ohranila do 52.
Norwegian Bokmål: Effektdata fra denne studien antyder at klinisk nytte ved uke 16 ble vedlikeholdt til uke 52.
Slovenian: • Trebuh - razen 5 cm okrog popka.
Norwegian Bokmål: • Mage, bortsett fra 5 cm rundt navlen.
Slovenian: • Ne injicirajte skozi oblačila.
Norwegian Bokmål: • Injiser ikke gjennom klær.
Slovenian: Pogosti (pojavijo se lahko največ 1 od 10 oseb) le pri atopijskem dermatitisu:
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan forekomme hos inntil 1 av 10 personer) kun ved atopisk eksem:
Slovenian: Ni znano, ali se dupilumab pri človeku izloča v materinem mleku in ali se po zaužitju sistemsko absorbira.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent hvorvidt dupilumab utskilles i morsmelk hos mennesker eller absorberes systemisk etter inntak.
Slovenian: Študije na živalih ne kažejo neposrednih ali posrednih škodljivih učinkov glede reproduktivne toksičnosti (glejte poglavje 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter med tanke på reproduksjonstoksisitet (se pkt.
Slovenian: • otekanje obraza, ust in jezika
Norwegian Bokmål: • hevelse i ansiktet, munnen og tungen
Slovenian: Nekaterim bolnikom, ki se uvodoma odzovejo le delno, se lahko stanje pozneje izboljša, če se zdravljenje nadaljuje več kot 16 tednov.
Norwegian Bokmål: Enkelte pasienter som har delvis respons ved oppstart av behandling, kan fortsatt få bedring ved behandling utover 16 uker.
Slovenian: Če se pojavi sistemska preobčutljivostna reakcija (zgodnja ali pozna), je treba uporabo dupilumaba nemudoma prekiniti in uvesti ustrezno zdravljenje.
Norwegian Bokmål: Dersom en systemisk overfølsomhetsreaksjon oppstår (umiddelbar eller forsinket) må administrering av dupilumab avbrytes umiddelbart og hensiktsmessig behandling iverksettes.
Slovenian: DRI12544 je bila 24-tedenska študija razpona odmerkov, ki je zajela 776 bolnikov (starih 18 let ali več).
Norwegian Bokmål: DRI12544 var en 24-ukers dosedefinerende studie som inkluderte 776 pasienter (over 18 år).
Slovenian: L (%)
Norwegian Bokmål: n (%).
Slovenian: Odstotek zmanjšanja
Norwegian Bokmål: Prosent reduksjon
Slovenian: Srednji odmerek IKS je bil opredeljen kot enak 500 mcg flutikazona ali enakovredno na dan.
Norwegian Bokmål: Middels ICSdose var definert som lik 500 mikrog flutikason eller tilsvarende per dag.
Slovenian: *Ta naprava ima lahko mehek ali trd pokrovček igle.
Norwegian Bokmål: Dette utstyret kan ha enten en myk eller hard nålehette.
Slovenian: Okužba s helminti
Norwegian Bokmål: Infeksjon med helminter
Slovenian: Blokiranje poti IL-4/IL-13 z dupilumabom bolnikom zniža številne mediatorje vnetja tipa 2.
Norwegian Bokmål: Blokkering av IL-4/IL-13-signalveien med dupilumab hos pasienter reduserer mange av mediatorene for type 2-inflammasjon.
Slovenian: Imunske odzive na cepljenje so ocenili v študiji, v kateri so bolnike z atopijskim dermatitisom 16 tednov enkrat na teden zdravili s 300 mg dupilumaba.
Norwegian Bokmål: Immunresponser etter vaksinering ble evaluert i en studie der pasienter med atopisk dermatitt ble behandlet én gang ukentlig i 16 uker med 300 mg dupilumab.
Slovenian: Delež odziva je bil opredeljen kot izboljšanje ocene za 0,5 ali več (lestvica od 0 do 6 pri ACQ-5 in od 1 do 7 pri AQLQ(S)).
Norwegian Bokmål: Responsraten ble definert som en forbedring av scoren på 0,5 eller mer (måleskala 0-6 for ACQ-5 og 1-7 for AQLQ(S)).
Slovenian: Zelo redki serumska bolezen/serumski bolezni podobne reakcije
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne Serumsykdom/serumsykdom-lignende reaksjoner
Slovenian: Ključni sekundarni opazovani dogodki
Norwegian Bokmål: Viktige sekundære endepunkter
Slovenian: Čeprav med starejšimi in mlajšimi starostniki z atopijskim dermatitisom niso ugotovili razlik v varnosti in učinkovitosti, število bolnikov, starih 65 let ali več, ni bilo zadostno, da bi ugotovili, ali se odzovejo drugače kot mlajši starostniki.
Norwegian Bokmål: Selv om det ikke ble funnet forskjeller i sikkerhet og effekt mellom eldre og yngre voksne pasienter med atopisk dermatitt, er antall pasienter i alderen 65 år og eldre ikke tilstrekkelig for å fastslå om de responderer annerledes enn yngre pasienter.
Slovenian: Tako kot pri vseh terapevtskih beljakovinah tudi pri dupilumabu obstaja možnost imunogenosti.
Norwegian Bokmål: Immunogenisitet Som med alle terapeutiske proteiner er det risiko for immunogenisitet med dupilumab.
Slovenian: Ti dve imata pomembno vlogo pri nastanku znakov in simptomov astme.
Norwegian Bokmål: Begge spiller en viktig rolle i å forårsake tegn og symptomer på astma.
Slovenian: Za izboljšanje sledljivosti bioloških zdravil je treba jasno zabeležiti ime in serijsko številko uporabljenega zdravila.
Norwegian Bokmål: For å forbedre sporbarheten av biologiske legemidler skal navn og batchnummer til det administrerte produktet tydelig registreres i pasientjournal.
Slovenian: Dupilumab naj bi med nosečnostjo uporabljali le, če možna korist upravičuje možno tveganje za plod.
Norwegian Bokmål: Dupilumab bør kun brukes ved graviditet dersom potensielle fordeler oppveier risiko for fosteret.
Slovenian: To je treba upoštevati pri določanju statusa tipa 2 pri bolnikih, ki uporabljajo peroralne kortikosteroide (glejte poglavje 5.1).
Norwegian Bokmål: Dette bør tas i betraktning ved avgjørelse av type 2-status hos pasienter som bruker orale kortikosteroider (se pkt.
Slovenian: Delovanje pljuč
Norwegian Bokmål: Lungefunksjon
Slovenian: Pogosti alergijski konjunktivitis srbenje oči blefaritis
Norwegian Bokmål: Allergisk konjunktivitt Pruritus i øyet Blefaritt
Slovenian: • Položite oranžni pokrovček igle na kožo pod kotom približno 90 stopinj.
Norwegian Bokmål: • Plasser den oransje nålehetten på huden med en vinkel på omtrent 90 grader.
Slovenian: Pri višjih koncentracijah se dupilumab odstranjuje v prvi vrsti po nesaturabilni proteolitični poti, pri nižjih koncentracijah pa prevladuje nelinearno, saturabilno odstranjevanje preko ciljnega IL-4Rα.
Norwegian Bokmål: Ved høyere konsentrasjoner skjer eliminasjon av dupilumab hovedsakelig via en ikke-mettet proteolytisk eliminasjonsvei, mens i lavere konsentrasjoner dominerer ikke-lineær, mettet IL-4R-α-målmediert eliminasjon.
Slovenian: Preglednica 6: Rezultati primarnega in sekundarnih opazovanih dogodkov v študiji CAFE Placebo + LKS
Norwegian Bokmål: Tabell 6: Resultater for primære og sekundære endepunkter i CAFE-studien Placebo + TCS
Slovenian: Opažene varnostne značilnosti so bile podobne kot pri odraslih.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen var tilsvarende som hos voksne.
Slovenian: • Za pomoč pri preprečevanju naključnih poškodb z iglo je vsaka napolnjena injekcijska brizga opremljena s ščitnikom igle; ta se samodejno sproži in prekrije iglo, potem ko ste injicirali zdravilo.
Norwegian Bokmål: • For å forhindre utilsiktet nåleskade har hver ferdigfylte sprøyte en nålebeskyttelse som aktiveres automatisk ved å dekke nålen etter du har gitt injeksjonen din.
Slovenian: Primarni opazovani dogodek je bil delež bolnikov z EASI-75 16. teden.
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet var andel pasienter med EASI-75 ved uke 16.
Slovenian: Od teh jih je 2.678 imelo anamnezo 1 ali več hudih poslabšanj v letu pred vključitvijo, in sicer kljub redni uporabi srednjih do velikih odmerkov inhalacijskih kortikosteroidov in enega ali več dodatnih zdravil za obvladovanje (DRI12544 in QUEST).
Norwegian Bokmål: Av disse hadde 2678 hatt 1 eller flere alvorlige eksaserbasjoner i året før inkludering, til tross for regelmessig bruk av middels til høy dose inhalerte kortikosteroider pluss ytterligere kontrollmedikamenter (DRI12544 og QUEST).
Slovenian: 4. korak: Počakajte 30 minut
Norwegian Bokmål: Steg 4: Vent 30 minutter