FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: • gyakori (10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet): fémes íz érzése (ízérzészavar)
Bulgarian: - Чести (могат да засегнат до 1 пациент на 10): метален вкус в устата (нарушено вкусово усещане).
Hungarian: Valójában a linagliptin teljes plazma AUC-értéke a dózissal arányosnál kisebb mértékben nő, míg a nem kötött AUC hozzávetőleg a dózissal arányosan növekszik.
Bulgarian: Поради зависимото от концентрацията свързване на линаглиптин към DPP-4, фармакокинетиката на линаглиптин, въз основа на общата експозиция, не е линейна, като всъщност общата плазмена AUC на линаглиптин се повишава по-малко от дозопропорционално, докато AUC на свободното вещество се увеличава приблизително дозопропорционално.
Hungarian: Linagliptin kiegészítő kezelés metformin és szulfanilurea kombinációs kezelés mellé adva Egy 24 hetes, placebo-kontrollos vizsgálatban értékelték az 5 mg linagliptin hatásosságát és biztonságosságát a placebóhoz képest olyan betegeknél, akiket metformin és szulfanilurea kombinációjával nem sikerült megfelelően kezelni.
Bulgarian: Проведено е едно плацебо-контролирано изпитване с продължителност 24 седмици за оценка на ефикасността и безопасността на линаглиптин 5 mg спрямо плацебо, при пациенти с незадоволително лечение с комбинация от метформин и сулфонилурейно производно.
Hungarian: Kardiovaszkuláris eredetű halál Szívelégtelenség miatti kórházi ellátás
Bulgarian: СС смърт Хоспитализация поради сърдечна недостатъчност
Hungarian: • nagyon gyakori: hasi fájdalom
Bulgarian: - Много чести: болка в корема.
Hungarian: Metformin-monoterápia maximális tolerálható adagjával nem megfelelően kontrollált betegek Az önmagában alkalmazott metformin-kezeléssel nem megfelelően kontrollált betegeknél a Jentadueto szokásos kezdeti adagja naponta kétszer 2,5 mg linagliptint (5 mg-os napi összdózist) tartalmaz, a már korábban alkalmazott metformin dózissal kombinálva.
Bulgarian: Пациенти, при които не е постигнат достатъчно добър контрол с двойно комбинирано лечение с максималната поносима доза метформин и сулфонилурейно производно Дозата Jentadueto трябва да достави линаглиптин в доза 2,5 mg два пъти дневно (5 mg обща дневна доза) и доза метформин, подобна на дозата, която вече е приемана.
Hungarian: A tejsavas acidózis (laktátacidózis) kockázata
Bulgarian: Риск от лактатна ацидоза.
Hungarian: Placebo Linagliptin 5 mg naponta egyszer1
Bulgarian: Линагл иптин 5 mg веднъж дневно
Hungarian: Ezeket a görcsrohamok (epilepszia) vagy a tartós (krónikus)
Bulgarian: Те могат да бъдат използвани за контрол на припадъци (гърчове) или хронична болка.
Hungarian: - ha súlyos, a tüdőket, a hörgőket vagy a vesét érintő fertőzése van.
Bulgarian: - ако имате тежка инфекция като например инфекция, засягаща белия Ви дроб, бронхите или бъбреците.
Hungarian: • nem gyakori: az orr- vagy torok gyulladása (nazofaringitisz, ennek jele lehet nátha vagy torokfájás), köhögés, étvágytalanság (csökkent étvágy), hányás, a vérben egy enzim (amiláz) szintje megemelkedik, viszketés (pruritusz)
Bulgarian: - Чести (могат да засегнат до 1 пациент на 10): диария, повишени ензими в кръвта (повишена липаза), гадене - Нечести: възпаление на носа или гърлото (назофарингит), кашлица, липса на апетит (намален апетит), повръщане, повишено ниво на ензимите в кръвта (повишено ниво на амилаза), сърбеж (пруритус) - Редки: мехури по кожата (булозен пемфигоид)
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Bulgarian: Брой участници
Hungarian: A CARMELINA vizsgálatban a bullosus pemphigoid esetet jelentettek a linagliptinnel kezelt betegrek 0,2%-ánál, míg a placebót kapók közül egyetlen betegnél sem fordult elő.
Bulgarian: В проучването CARMELINA булозен пемфигоид е съобщен при 0,2% от пациентите на лечение с линаглиптин и при нито един от пациентите на плацебо.
Hungarian: Tartály: A nedvességtől való védelem érdekében a tartályt tartsa jól lezárva.
Bulgarian: Съхранявайте бутилката плътно затворена, за да се предпази от влага.
Hungarian: Urticaria ritka
Bulgarian: Уртикария редки
Hungarian: Linagliptin kiegészítő kezelés 2-es típusú diabetesben szenvedő idősek (70 év feletti) körében A 2-es típusú diabetesben szenvedő idős (70 év feletti) betegeknek adott linagliptin kiegészítő kezelés hatékonyságát és biztonságosságát 24 hétig tartó, kettős-vak, placebo-kontrollos vizsgálatban figyelték meg.
Bulgarian: Оценката на ефикасността и безопасността на линаглиптин при хора в старческа възраст (възраст ≥ 70 години) с диабет тип 2, е направена в двойно сляпо изпитване с продължителност 24 седмици.
Hungarian: A metformin különböző dózisaihoz való igazodás céljából a Jentadueto az alábbi hatáserősségű kiszerelésekben áll rendelkezésre: 2,5 mg linagliptin plusz 850 mg metformin-hidroklorid és 2,5 mg linagliptin plusz 1000 mg metformin-hidroklorid.
Bulgarian: За различните дози метформин, Jentadueto се предлага в концентрация от 2,5 mg линаглиптин плюс 850 mg метформин хидрохлорид и 2,5 mg линаглиптин плюс 1 000 mg метформин хидрохлорид.
Hungarian: A linagliptin hatásának vizsgálata a cardiovascularis rendszerre és a veseműködés biztonságosságára CARMELINA vizsgálat alapján, lásd alább
Bulgarian: Базирано на Проучване за безопасност на линаглипин по отношение на сърдечносъдовата система и бъбреците (CARMELINA), вижте по-долу
Hungarian: Amennyiben egy adag bevétele kimarad, az adagot be kell venni, mihelyt az a beteg eszébe jut, de ne vegyen be kétszeres adagot egyidőben.
Bulgarian: Ако пациентът пропусне една доза, трябва да я приеме веднага щом си спомни.
Hungarian: Egyensúlyi állapotban a linagliptin-expozíció az enyhe vesekárosodásban szenvedő betegeknél hasonló volt az egészséges vizsgálati személyekéhez.
Bulgarian: В условията на стационарно състояние, експозицията на линаглиптин при пациенти с леко бъбречно увреждане е сравнима със здрави участници.
Hungarian: A tejsavas acidózis (laktátacidózis) tünetei: hányás, hasi fájdalom, izomgörcsök, súlyos fáradtságérzéssel járó általános rosszullét, légzési nehézség, csökkent testhőmérséklet és lassú szívverés.
Bulgarian: Симптомите на лактатна ацидоза включват: повръщане болки в стомаха (коремни болки) мускулни спазми общо усещане за неразположение, придружено с тежка умора затруднено дишане понижена телесна температура и пулс
Hungarian: Éhomi plazma glükóz (FPG) (mg/dl)
Bulgarian: Пациенти (%), получили реанимация FPG (mg/dl)
Hungarian: A linagliptin napi összdózisa 5 mg.
Bulgarian: Общата дневна доза линаглиптин е равна на 5 mg
Hungarian: Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek Köhögés nem gyakori
Bulgarian: Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения
Hungarian: Tablettamag:
Bulgarian: ТАБЛЕТКИ
Hungarian: Rifampicin:
Bulgarian: Рифампицин:
Hungarian: A linagliptin akkumulációjának effektív felezési ideje körülbelül 12 óra, ezt 5 mg linagliptin többszöri orális adásával határozták meg.
Bulgarian: Ефективният полуживот за кумулиране на линаглиптин, въз основа на определеното при перорално приложение на многократни дози от 5 mg линаглиптин, е приблизително 12 часа.
Hungarian: Az Ön gyógyszerét Jentadueto-nak hívják, amely két különböző hatóanyagot - linagliptint és metforminttartalmaz.
Bulgarian: Тя съдържа две различни активни вещества, линаглиптин и метформин.
Hungarian: A testsúly nem különbözött szignifikánsan a két csoportban.
Bulgarian: Не се отчитат значими разлики в телесното тегло между отделните групи пациенти.
Hungarian: A laktátacidózis nem specifikus tünetekkel járhat, például hányingerrel vagy súlyos hányással, izomgörcsökkel társult hasfájással, nagymértékű fáradtsággal járó általános rossz közérzettel és nehézlégzéssel.
Bulgarian: Симптомите на лактатна ацидоза са неспецифични, като силно неразположение, повръщане, болка в стомаха с мускулни крампи, общо неразположение с тежка умора и невъзможност за дишане.
Hungarian: Napi 10 mg linagliptin és az OCT szubsztrát metformin-hidroklorid 850 mg-ja többszöri együttadásának egészséges önkénteseknél nem volt klinikailag releváns hatása a metformin farmakokinetikájára.
Bulgarian: Едновременното приложение на многократни дневни дози от 10 mg линаглиптин заедно с 850 mg метформин хидрохлорид, субстрат на ОСТ, не е имало значим ефект върху фармакокинетиката на метформин при здрави доброволци.
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK GYŰJTŐCSOMAGOLÁS - KÖZBÜLSŐ DOBOZ BLUE BOX NÉLKÜL - 2,5 mg/850 mg FILMTABLETTA
Bulgarian: - МЕЖДИННА КАРТОНЕНА ОПАКОВКА БЕЗ BLUE BOX2,5 MG/850 MG ФИЛМИРАНИ
Hungarian: 10  1 filmtabletta 14  1 filmtabletta 28  1 filmtabletta 30  1 filmtabletta 56  1 filmtabletta 60  1 filmtabletta 84  1 filmtabletta 90  1 filmtabletta 98  1 filmtabletta 100  1 filmtabletta 120  1 filmtabletta
Bulgarian: 28 х 1 филмирани таблетки 30 х 1 филмирани таблетки 56 х 1 филмирани таблетки 60 х 1 филмирани таблетки
Hungarian: Linagliptin kiegészítő kezelés metformin és empagliflozin kombinációs kezelés mellé adva A metforminnnal és empagliflozinnal (10 mg (n = 247) vagy 25 mg (n = 217)) nem megfelelően beállított betegeknél a, 24 hetes kiegészítő 5 mg linagliptin-kezelés mellett a HbA1c-szint-csökkenés korrigált középértéke a kiinduláshoz képest sorrendben -0,53% (ami szignifikáns különbség a hozzáadott placebóval szemben, ahol ez a csökkenés -0,32% (95%-os CI -0,52; -0,13), illetve -0,58% volt (ami szignifikáns különbség a hozzáadott placebóval szemben, ahol ez a csökkenés -0,47% (95% CI -0,66; -0,28) volt).
Bulgarian: При пациенти с недостатъчен контрол с метформин и емпаглифлозин (10 mg (n=247) или 25 mg (n=217)), 24-седмичната допълнителна терапия с линаглиптин 5 mg води до коригиран среден спад на HbA1c в сравнение с изходни стойности съответно с -0,53% (значима разлика в сравнение с добавяне на плацебо -0,32% (95%
Hungarian: A linagliptin szignifikánsan javította a HbA1c-értéket (24 hét után a változás -0,64%-os a placebóhoz képest) az átlagos kiindulási 7,8%-os HbA1c-értékről.
Bulgarian: Лечението с линаглиптин е довело до значими подобрения в HbA1c (-0,64% промяна в сравнение с плацебо след 24 седмици), от средно изходно ниво на HbA1с 7,8%.
Hungarian: Metforminnal kezelt betegeknél a veseműködést esetlegesen akutan károsító gyógyszerek (például vérnyomáscsökkentők, vízhajtók és nem-szteroid gyulladáscsökkentők (NSAIDs) adásának megkezdésekor elővigyázatosság szükséges.
Bulgarian: Приемът на лекарствени продукти, които могат остро да увредят бъбречната функция (като антихипертензивни средства, диуретици и НСПВС) трябва да се започне с повишено внимание при пациенти, лекувани с метформин.
Hungarian: Jentadueto 2,5 mg/1000 mg filmtabletta
Bulgarian: Jentadueto 2,5 mg/1 000 mg филмирани таблетки
Hungarian: Ezek alapján a linagliptin in vivo nem gátolja a P-glikoprotein által mediált transzportot.
Bulgarian: Следователно, линаглиптин не е инхибитор на Р-гликопротеин-медиирания транспорт in vivo.
Hungarian: 21,1 mm x 9,7 mm-es ovális alakú, mindkét oldalán domború, világos rózsaszín filmbevonatú tabletta, az egyik oldalán „D2/1000" mélynyomással, a másikon Boehringer Ingelheim logóval.
Bulgarian: Овална, двойно-изпъкнала, светлорозова, филмирана таблетка с размери 21,1 mm х 9,7 mm, с вдлъбнати релефни означения - „D2/1 000" от едната страна и логото на компанията от другата страна.
Hungarian: Tudnivalók a Jentadueto szedése előtt
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Jentadueto
Hungarian: 19,2 mm x 9,4 mm-es ovális alakú, mindkét oldalán domború, világos narancssárga filmbevonatú tabletta, az egyik oldalán „D2/850" mélynyomással, a másikon Boehringer Ingelheim logóval.
Bulgarian: Овална, двойно-изпъкнала, светлооранжева, филмирана таблетка с размери 19,2 mm х 9,4 mm, с вдлъбнати релефни означения - „D2/850" от едната страна и логото на компанията от другата страна.
Hungarian: Elimináció A [
Bulgarian: ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО(ИТЕ) ВЕЩЕСТВО(А)
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM Gyűjtőcsomagolás, ami 2, egyenként 60 × 1 filmtablettát tartalmazó csomagból áll.
Bulgarian: Групова опаковка, състояща се от 2 опаковки, всяка от които съдържа 60 x 1 филмирани таблетки
Hungarian: A NOAEL-t (legnagyobb, káros hatással még nem járó dózis) a fertilitás, a korai embrionális fejlődés és a teratogenitás szempontjából patkányoknál a humán expozíció több mint 900-szorosaként határozták meg.
Bulgarian: NOAEL за фертилитета, ранното ембрионално развитие и тератогенността при плъхове е определено на > 900 пъти експозицията при хора.
Hungarian: Táplálék hatására a metformin-hidroklorid felszívódása csökken, és időben némileg lelassul.
Bulgarian: Храната намалява степента и леко забавя резорбцията на метформин хидрохлорид.
Hungarian: A hypoglykaemia nem szerepel sem a linagliptin, sem a metformin sem pedig a linagliptin plusz metformin-kezelés mellékhatásai között.
Bulgarian: Хипогликемията не е установена като нежелана реакция при лечение с линаглиптин, метформин или линаглиптин заедно с метформин.
Hungarian: A linagliptin hatásának vizsgálata a kardiovaszkuláris rendszerre és a veseműködés biztonságosságára (CARMELINA vizsgálat)
Bulgarian: Проучване за безопасност на линаглипин по отношение на сърдечносъдовата система и бъбреците (CARMELINA)
Hungarian: A Jentadueto-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Jentadueto може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Jentadueto-t naponta kétszer kell szedni.
Bulgarian: Jentadueto се приема два пъти дневно.
Hungarian: A metformin az EU-ban az 1950-es évek óta van forgalomban.
Bulgarian: Метформин е наличен в ЕС от 50-те години на ХХ в.
Hungarian: Ez a dokumentum a Jentadueto-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Jentadueto.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Jentadueto biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Jentadueto?
Hungarian: A Jentadueto nem alkalmazható a következő betegségekben szenvedő betegeknél:
Bulgarian: Jentadueto не трябва да се използва при пациенти със:
Hungarian: Az étrend és a testmozgás kiegészítéseként alkalmazzák az alábbi módokon:
Bulgarian: Използва се като допълнение към хранителен режим и физически упражнения в следните случаи:
Hungarian: A CHMP megjegyezte, hogy a fix dózisú kombinációk megnövelhetik annak valószínűségét, hogy a betegek megfelelően szedik a gyógyszert.
Bulgarian: CHMP отбеляза, че комбинацията с фиксирани дози може да повиши вероятността повече пациенти да приемат правилно своите лекарства.
Hungarian: A linagliptin 2011 óta, Trajenta néven engedélyezett az Európai Unióban (EU).
Bulgarian: Линаглиптин е разрешен в Европейския съюз (ЕС) от 2011 г. под името Trajenta.
Hungarian: Amennyiben a Jentadueto-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Jentadueto прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Hungarian: A fő hatékonysági mutató valamennyi vizsgálatban a glikozilált hemoglobin (HbA1c) nevű anyag vérszintjének változása volt 24 hetes kezelést követően.
Bulgarian: Във всички проучвания основната мярка за ефективност е промяната в нивата на вещество в кръвта, наречено гликиран хемоглобин (HbA1c), след 24 седмици на лечение.
Hungarian: A linagliptin dipeptidil-peptidáz-4 (DPP-4) gátló.
Bulgarian: Линаглиптин е инхибитор на дипептидил пептидаза 4 (DPP-4).
Hungarian: A Jentadueto lehető legbiztonságosabb és leghatékonyabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Jentadueto се използва възможно най-безопасно.
Hungarian: A vizsgálat a metforminhoz a fenti módokon hozzáadott linagliptinnek a hatását hasonlította össze, mivel a metformint legalább naponta kétszer kell szedni.
Bulgarian: Проучването сравнява ефекта от прибавяне на линаглиптин към метформин по тези начини, тъй като метформин трябва да се приема най-малко два пъти дневно.
Hungarian: Tabletta (2,5 mg/850 mg és 2,5 mg/1000 mg) formájában kapható.
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетки (2,5 mg/850 mg и 2,5 mg/1 000 mg).
Hungarian: Jentadueto linagliptin / metformin-hidroklorid
Bulgarian: Jentadueto linagliptin / metformin hydrochloride
Hungarian: • májkárosodás, alkoholizmus vagy alkoholmérgezés.
Bulgarian: • чернодробно увреждане или които страдат от алкохолизъм или алкохолна интоксикация.
Hungarian: A szervezetben található ún.
Bulgarian: В него се разяснява как
Hungarian: A CHMP ezért megállapította, hogy a Jentadueto alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Bulgarian: Поради това CHMP реши, че ползите от Jentadueto са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Hungarian: A terv alapján a Jentadueto-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Jentadueto, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Hungarian: • diabéteszes ketoacidózis vagy diabéteszes prekóma (a cukorbetegség veszélyes szövődményei);
Bulgarian: диабетна кетоацидоза или диабетна прекома (опасни усложнения на диабета);
Hungarian: • a test szöveteinek csökkent oxigénellátottságát okozó állapot (például súlyosbodó szívelégtelenséggel kezelt, nemrégiben szívinfarktuson átesett, légzési nehézségben szenvedő vagy nagymértékű vérnyomáscsökkenésben szenvedő betegeknél);
Bulgarian: състояние, което може да доведе до намалено снабдяване с кислород на тъканите в тялото (напр. при пациенти, които са лекувани за влошаване на сърдечната недостатъчност, претърпели са наскоро сърдечен удар, имат затруднения при дишане или рязко спадане на кръвното налягане);
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Jentadueto alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Jentadueto.
Hungarian: Ha a Jentadueto-t szulfonilureával vagy inzulinnal együtt alkalmazzák, lehetséges, hogy ezeknek a gyógyszereknek a dózisát csökkenteni kell az alacsony vércukorszint (hipoglikémia) megelőzésének érdekében.
Bulgarian: Ако Jentadueto се приема със сулфанилурейно производно или инсулин, може да се наложи да се намали дозата на тези лекарства, за да се избегне хипогликемия (ниски нива на кръвната захар).
Hungarian: A maximális dózis napi 5 mg linagliptin és 2000 mg metformin.
Bulgarian: Максималната дневна доза е 5 mg линаглиптин и 2 000 mg метформин.
Hungarian: A Jentadueto-val kapcsolatos egyéb információ
Bulgarian: Допълнителна информация за Jentadueto:
Hungarian: A kombináció 1,22 pontos csökkenést eredményezett, amikor a metformint 500 mg dózisban alkalmazták, és 1,59 pontos csökkenést, amikor a metformint 1000 mg dózisban alkalmazták.
Bulgarian: Комбинацията води до намаляване с 1,22 пункта, когато метформин се прилага в доза от 500 mg, и до намаляване с 1,59 пункта, когато метформин се прилага в доза от 1 000 mg.
Hungarian: A linagliptin nem fejt ki hatást, amikor a vércukorszint alacsony.
Bulgarian: Линаглиптин не действа, когато кръвната глюкоза е ниска.
Hungarian: A tabletta hatáserősségét az alapján kell kiválasztani, hogy a beteg milyen dózisban szedte korábban a többi cukorbetegség elleni gyógyszert.
Bulgarian: Концентрацията на таблетката зависи от дозата на другите лекарства за диабет, които пациентът е приемал преди това.
Hungarian: A Jentadueto-t a metformin által okozott gyomorproblémák csökkentése érdekében étellel együtt kell bevenni.
Bulgarian: Jentadueto трябва да се приема по време на хранене, за да се намалят проблемите със стомаха, причинени от метформин.
Hungarian: A 2-es típusú cukorbetegség során a hasnyálmirigy nem termel elég inzulint a vércukorszint szabályozásához, illetve a szervezet nem tudja az inzulint hatékonyan felhasználni.
Bulgarian: Диабет тип 2 е заболяване, при което панкреасът не произвежда достатъчно инсулин, за да контролира нивото на захар в кръвта, или при което организмът не е способен ефективно да използва инсулин.
Hungarian: A vizsgálatokban az önmagában alkalmazott (503 beteg), illetve a metforminnal (701 beteg), a metforminnal és szulfonilureával (1058 beteg), illetve egy másik cukorbetegség elleni gyógyszerrel, a pioglitazonnal (389 beteg) kombinációban alkalmazott linagliptin hatásosságát tanulmányozták.
Bulgarian: Проучванията разглеждат ефективността на линаглиптин, използван самостоятелно (503 пациенти), в комбинация с метформин (701 пациенти), с метформин плюс сулфанилурейно производно (1 058 пациенти) и с друго лекарство за диабет, пиоглитазон (389 пациенти).
Hungarian: A Jentadueto hatóanyagai, a linagliptin és a metformin-hidroklorid eltérő módon fejtik ki hatásukat.
Bulgarian: Активните вещества в Jentadueto, линаглиптин и метформин хидрохлорид, действат по различен начин.
Hungarian: A két hatóanyag hatásának eredményeként csökken a vércukorszint, és ez segíti a 2-es típusú cukorbetegség szabályozását.
Bulgarian: Като резултат от действието на двете активни вещества нивата на кръвната глюкоза намаляват и това помага да се контролира диабет тип 2.
Hungarian: Ezek a hormonok étkezés után szabadulnak fel, és a hasnyálmirigyet inzulin termelésére serkentik.
Bulgarian: Тези хормони се освобождават след хранене и стимулират панкреаса да произвежда инсулин.
Hungarian: 2012. július 20-án az Európai Bizottság a Jentadueto-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Jentadueto, валидно в Европейския съюз.
Hungarian: A Jentadueto-t 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőtteknél alkalmazzák a vércukorszint szabályozottságának javítására.
Bulgarian: Jentadueto се използва при възрастни с диабет тип 2 за подобряване на контрола на кръвната глюкоза (захар).
Hungarian: • olyan betegeknél, akiket már a linagliptin és a metformin különálló tabletták formájában adott kombinációjával kezelnek;
Bulgarian: при пациенти, които вече приемат комбинацията от линаглиптин и метформин като отделни таблетки;
Hungarian: A CHMP arra a következtetésre jutott, hogy a linagliptin és a metformin kombinációja hatásosnak bizonyult a HbA1c szint csökkentésében, és hogy a naponta kétszer adott 2,5 mg linagliptin ugyanolyan hatásos volt, mint a naponta egyszer adott 5 mg, amelyet az EU-ban az önmagában vagy metforminnal, illetve metforminnal és szulfonilureával vagy inzulinnal kombinációban történő alkalmazásra engedélyeztek.
Bulgarian: CHMP реши, че комбинацията от линаглиптин с метформин е показала ефективност за намаляване на нивата на HbA1c и че линаглиптин в доза от 2,5 mg два пъти дневно е също толкова ефективен, колкото линаглиптин в доза от 5 mg веднъж дневно, който е разрешен в ЕС за самостоятелна употреба и в комбинация с метформин и с метформин плюс сулфанилурейно производно или инсулин.
Hungarian: A linagliptin a máj által termelt glükóz mennyiségét is csökkenti azáltal, hogy növeli az inzulinszintet, és csökkenti a glükagon nevű hormon szintjét.
Bulgarian: Линаглиптин намалява също количеството на глюкозата, произведено от черния дроб, като увеличава нивата на инсулина и намалява нивата на хормона глюкагон.
Hungarian: A mellékhatásokat tekintve a bizottság úgy vélte, hogy általánosságban véve az észlelt kockázatok alig haladták meg a placebo szedése mellett észlelteket.
Bulgarian: Комитетът счита, че като цяло рисковете са съвсем малко поголеми в сравнение с рисковете, наблюдавани при плацебо.