FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Witte polypropyleen container van 1000 g, afgesloten met een LDPE deksel.
Danish: Hvis polyprylenbeholder med 1000 g dækket med et lavdensitetspolyetylenlåg.
Dutch: Niet voor gebruik bij kippen die eieren voor humane consumptie produceren.
Danish: Må ikke anvendes til æglæggende fugle, hvis æg er bestemt til menneskeføde.
Dutch: • atrofische rinitis veroorzaakt door Pasteurella multocida en Bordetella bronchiseptica;
Danish: • Atrofisk rhinitis forårsaget af Pasteurella multocida og Bordetella bronchiseptica
Dutch: Er werden geen MIC-waarden overgelegd die specifiek betrekking hadden op isolaten van doelpathogenen afkomstig van kalveren.
Danish: Der blev ikke indsendt MIC-data, som var særligt relevante for isolater fra målpatogener fra kalve.
Dutch: SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIETGEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN HIERVAN
Danish: SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF UBRUGTE LÆGEMIDLER ELLER AFFALD FRA SÅDANNE
Dutch: Pluimvee
Danish: Fjerkræ
Dutch: Er werd overeengekomen dat de doeldiersoort in de geharmoniseerde productinformatie moet worden toegespitst op 'niet-ruminerende kalveren'.
Danish: Det blev vedtaget, at den dyreart, som lægemidlet er beregnet til, skulle præciseres til "præ-drøvtyggende kalve" i den harmoniserede produktinformation.
Dutch: De steady-state-plasmaspiegels voor doxycycline varieerden van 0,37 tot 0,89 μg/ml (bij 7 mg/kg lichaamsgewicht), van 0,7 tot 1,14 μg/ml (bij 13 mg/kg lichaamsgewicht)
Danish: Steady state-plasmaniveauerne for doxycyclin varierede fra 0,37 til 0,89 μg/ml (ved 7 mg/kg kropsvægt), fra 0,7 til 1,14 μg/ml (ved 13 mg/kg kropsvægt) og fra 1,62 til 3,18 μg/ml (ved 26 mg/kg kropsvægt).
Dutch: Resistentie tegen tetracyclines is ook gerapporteerd in varkens luchtwegpathogenen (A. pleuropneumoniae, S. suis) en kalverpathogenen (Pasteurella spp.)
Danish: Der har også været rapporteret resistens over for tetracykliner hos luftvejspatogener fra svin (A. pleuropneumoniae, S. suis) og kalvepatogener (Pasteurella spp) i visse EU-lande.
Dutch: Niet voor gebruik bij runderen die melk voor humane consumptie produceren.
Danish: Må ikke anvendes til lakterende dyr, hvis mælk er bestemt til menneskeføde.
Dutch: Er zijn gegevens overgelegd afkomstig van geneesmiddelenbewaking (samenvatting van PSUR's) over het gebruik van het middel bij varkens gedurende de afgelopen 5 jaar.
Danish: Lægemiddelovervågningsdata (sammenfatning af PSUR) fra anvendelse af lægemidlet hos svin er fremlagt for de seneste 5 år.
Dutch: WACHTTERMIJN (Orgaan)vlees:
Danish: 10. TILBAGEHOLDELSESTID Kød og indvolde:
Dutch: 5 dagen
Danish: 5 gårde i
Dutch: Een dosis doxycyclinehyclaat van 25 mg/kg lichaamsgewicht/dag in het drinkwater gedurende 3 dagen leidde aan het eind van de behandeling op alle bedrijven op één na tot een lagere mortaliteit en tot resolutie van de klinische klachten.
Danish: En dosis på 25 mg doxycyclinhyclat/kg kropsvægt dagligt i drikkevandet i 3 dage gav nedsat dødelighed og ophør af kliniske tegn på alle gårde bortset fra én ved behandlingens afslutning.
Dutch: Wanneer aan kippen een dosis wordt toegediend van 25 mg doxycyclinehyclaat/kg lichaamsgewicht/dag gedurende 5 dagen, aan varkens een dosis van 10 mg doxycyclinehyclaat/kg lichaamsgewicht/dag gedurende 5 dagen en aan kalveren een dosis van 5 mg doxycyclinehyclaat/kg lichaamsgewicht tweemaal daags gedurende 5 dagen, garandeert een wachttijd voor vlees van respectievelijk 5, 8 en 7 dagen de veiligheid voor de consument.
Danish: Når kyllinger får en dosis på 25 mg doxycyclinhyclat/kg kropsvægt dagligt i 5 dage, svin får 10 mg doxycyclinhyclat/kg kropsvægt dagligt i 5 dage, og kalve får 5 mg doxycyclinhyclat/kg kropsvægt to gange dagligt i 5 dage, vil en tilbageholdelsesperiode på henholdsvis 5, 8 og 7 dage garantere forbrugersikkerheden.
Dutch: Er werden gegevens overgelegd afkomstig van geneesmiddelenbewaking (samenvatting van PSUR's) over het gebruik van het middel bij kalveren gedurende de afgelopen 5 jaar.
Danish: Lægemiddelovervågningsdata (sammenfatning af PSUR) fra anvendelse af lægemidlet hos kalve blev fremlagt for de seneste 5 år.
Dutch: DIERSOORTEN WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Danish: • Dyrearter, som lægemidlet er beregnet til;
Dutch: In de groep die met doxycycline 16 mg/kg lichaamsgewicht/dag werd behandeld, varieerden de plasmaspiegels van 1,28 tot 1,83 μg/ml, en waren dus hoger dan de MIC van de provocatiestam (1 μg/ml).
Danish: I den gruppe, der blev behandlet med 16 mg doxycyclin/kg kropsvægt dagligt, var plasmaniveauerne mellem 1,28 og 1,83 μg/ml, og oversteg MIC i den vanskelige stamme (1 μg/ml).
Dutch: Gool et al, Caracteristiques pharmacocinetiques et bilan des essays cliniques pour le traitement ou la metaphylaxe des bronchopneumonies infectieuses des veaux par le roxanan, Proc. 14th World Congr.
Danish: Diergeneeskd., 119 (1), 17 (1994) 12 Gool et al, Caracteristiques pharmacocinetiques et bilan des essays cliniques pour le traitement ou la metaphylaxe des bronchopneumonies infectieuses des veaux par le roxanan, Proc. 14th World Congr.
Dutch: Om ervoor te zorgen dat het middel uitsluitend wordt gebruikt bij jonge kalveren vóór deze rumineren, is de doeldiersoort gewijzigd in 'niet-ruminerende kalveren.'
Danish: For at sikre, at lægemidlet kun anvendes hos spædekalve, før drøvtygningen er udviklet, er de dyrearter, som lægemidlet er beregnet til, opdateret, så der står "præ-drøvtyggende kalve".
Dutch: Er werden beperkte klinische gegevens overgelegd ter ondersteuning van het gebruik van het geneesmiddel voor de behandeling van pleuropneumonie veroorzaakt door A. pleuropneumoniae; er werden geen klinische gegevens of gegevens van veldonderzoek overgelegd ter ondersteuning van het gebruik van doxycycline bij de behandeling van atrofische rinitis of bronchopneumonie bij varkens.
Danish: Der blev fremlagt begrænsede data til støtte for anvendelse af lægemidlet til behandling af pleuropneumoni forårsaget af A. pleuropneumoniae, og ingen kliniske data eller feltdata blev fremlagt til støtte for anvendelse af doxycyclin i behandlingen af atrofisk rhinitis eller bronchopneumoni hos svin.
Dutch: • luchtweginfecties veroorzaakt door Mycoplasma spp., Escherichia coli, Haemophilus paragallinarum en Bordetella avium;
Danish: • Infektioner i luftvejene forårsaget af Mycoplasma spp, Escherichia coli, Haemophilus paragalinarum og Bordetella avium
Dutch: Er werden geen klinische gegevens of gegevens van veldonderzoeken gepresenteerd ter ondersteuning van het gebruik van het geneesmiddel bij de behandeling van pleuropneumonie (Histophilus somni) of bronchopneumonie door H. somni, P. multocida, Streptococcus spp of Arcanobacterium pyogenes.
Danish: Ingen kliniske data eller feltdata er blevet fremlagt til støtte for anvendelse af lægemidlet i behandlingen af pleuropneumoni (Histophilus somni) eller bronchopneumoni med H. somni, P. multocida, Streptococcus spp eller Arcanobacterium pyogenes.
Dutch: Doxycyclinehyclaat
Danish: Doxycyklin hyclat
Dutch: Er werden enige gegevens van veldonderzoeken gepresenteerd ter ondersteuning van het gebruik van het middel bij de behandeling van pneumonie veroorzaakt door Mycoplasma en P. haemolytica bij kalveren, maar er waren geen klinische gegevens of gegevens van veldonderzoek ter ondersteuning van het gebruik van het middel bij de behandeling van pleuropneumonie (H. somni) of bronchopneumonie door H. somni, P. multocida, Streptococcus spp of A. pyogenes.
Danish: Der blev præsenteret nogle feltdata til støtte for anvendelse af lægemidlet i behandlingen af pneumoni forårsaget af Mycoplasma og P. haemolytica hos kalve, men der var ingen kliniske data eller feltdata til støtte for anvendelse af lægemidlet i behandlingen af pleuropneumoni (H. somni) eller bronchopneumoni med H. somni, P. multocida, Streptococcus spp eller A. pyogenes.
Dutch: werd echter niet goed verdragen, waarbij de dieren anorexie vertoonden, evenals diarree en aanwijzingen voor nierfalen, wat euthanasie noodzakelijk maakte.
Danish: Indgivelse af doser på 5 x og 10 x den anbefalede behandlingsdosis var dog ikke veltolereret, idet dyrene udviste anoreksi, diarré og evidens for nyresvigt, hvilket gjorde eutanasi nødvendig.
Dutch: Runderen (kalveren), varkens, vogels
Danish: Kvæg (kalve), svin, fugle
Dutch: Samenvatting van de productkenmerken en primaire verpakking
Danish: Bilag III Produktresume og indre emballage
Dutch: Kippen: - Infecties van de luchtwegen veroorzaakt door Mycoplasma spp., Escherichia coli, Haemophilus paragallinarum en Bordetella avium; - Enteritis veroorzaakt door Clostridium perfringens en Clostridium colinum.
Danish: Kyllinger: - Infektioner i luftvejene forårsaget af Mycoplasma spp., Escherichia coli, Haemophilus paragallinarum og Bordetella avium - Enteritis forårsaget af Clostridium perfringens og Clostridium colinum.
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Udfyldes nationalt
Dutch: 5 Pijpers A., Plasma levels of oxytetracycline, doxycycline and minocycline in pigs after oral administration in feed, Feed Medication with Tetracyclines in Pigs, 85-103 (1990).
Danish: Pijpers A., Plasma levels of oxytetracycline, doxycycline and minocycline in pigs after oral administration in feed, Feed
Dutch: Productnaam
Danish: Særnavn
Dutch: Uit een farmacokinetisch onderzoek bleek dat wanneer Doxycycline 50 % WSP via het drinkwater aan vleeskuikens werd toegediend in een dosis doxycyclinehyclaat van 25 mg/kg lichaamsgewicht/dag gedurende 5 dagen, na 6 uur een steady-state-plasmaconcentratie van doxycycline van 2 μg/ml werd bereikt.
Danish: En farmakokinetisk undersøgelse påviste, at når Doxycyclin 50% WSP blev givet i drikkevandet til slagtekyllinger i en dosis på 25 mg doxycyclinhyclat/kg kropsvægt dagligt i 5 dage, opnåedes en steady state-plasmakoncentration doxycyclin på 2 μg/ml efter 6 timer.
Dutch: Uit een onderzoek bleek dat doxycyclinehyclaat 50 % goed werd verdragen bij toediening in de aanbevolen dosis van 5 mg doxycyclinehyclaat/kg lichaamsgewicht/tweemaal daags gedurende tweemaal de aanbevolen periode (10 dagen).
Danish: En undersøgelse viste, at doxycyclinhyclat 50 % var veltolereret, når det blev givet i den anbefalede dosis på 5 mg doxycyclinhyclat/kg kropsvægt to gange dagligt i dobbelt så lang tid (10 dage).
Dutch: Op nationaal niveau in te vullen
Danish: ANDRE OPLYSNINGER Udfyldes nationalt - udfyldes
Dutch: Er werd een veldonderzoek overgelegd dat volgens de GCP-standaard (Good Clinical Practise - goede klinische praktijk) was uitgevoerd en waarin de werkzaamheid werd beoordeeld van Doxycycline 50 % WSP bij de behandeling van natuurlijke uitbraken van colibacillose op vijf pluimveebedrijven in Nederland in 1998.
Danish: Der blev fremlagt en standardfeltundersøgelse efter god klinisk praksis, hvor man undersøgte virkningen af Doxycyclin 50% WSP til behandling af naturligt forekommende udbrud af colibacillose på
Dutch: Uit een farmacokinetisch en residuonderzoek bleek dat bij een dagdosis van 10 mg doxycyclinehydrochloride/kg lichaamsgewicht eenmaal daags via melkvervanger toegediend gedurende 5 dagen, binnen 2-3 dagen een Cmax werd bereikt met een gemiddelde waarde van 2,2 tot 2,5 μg/ml.
Danish: En undersøgelse af farmakokinetik og restkoncentrationer viste, at med en daglig dosis på 10 mg doxycyclinhydrochlorid/kg kropsvægt en gang dagligt gennem mælkeerstatning i 5 dage blev Cmax nået inden for 2-3 dage med en gennemsnitsværdi på 2,2 til 2,5 μg/ml.
Dutch: Er hebben zich in deze periode geen bijwerkingen bij varkens voorgedaan, waaronder meldingen van een vermoed uitblijven van verwachte werkzaamheid.
Danish: Der har ikke været nogen bivirkninger hos svin, herunder rapporter om formodning om manglende forventet virkning, i denne periode.
Dutch: Beoordeling van de baten
Danish: Benefit-vurdering
Dutch: 3 Migaki et al, Efficacy of doxycycline against experimental complicated chronic respiratory disease compared with commercially available water medicants in broilers Poultry Sci. 56, 1739 (1977).
Danish: Poultry Sci. 56, 452-458 (1977) 3 Migaki et al, Efficacy of doxycycline against experimental complicated chronic respiratory disease compared with commercially available water medicants in broilers Poultry Sci. 56, 1739 (1977) 4 Goren et al, Therapeutic efficacy of doxycycline hyclate in experimentaI Escherichia coli infection in broilers, The Vet
Dutch: (Orgaan)vlees:
Danish: Kød og indvolde:
Dutch: NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN <<REG NL nummer>>
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) Udfyldes nationalt
Dutch: Er hebben zich gedurende deze periode geen bijwerkingen bij kippen voorgedaan, waaronder meldingen van een vermoed uitblijven van verwachte werkzaamheid.
Danish: Der har ikke været nogen bivirkninger hos kyllinger, herunder rapporter om formodning om manglende forventet virkning, i denne periode.
Dutch: In een onderzoek werd de veiligheid beoordeeld van Doxycycline 50 % WSP bi toediening in doses van 0, 10, 50 en 150 mg doxycyclinehyclaat/kg lichaamsgewicht/dag gedurende 10 dagen.
Danish: I en undersøgelse af sikkerheden af Doxycyclin 50% WSP blev der givet doser på 0, 10, 50 og 150 mg doxycyclinhyclat/kg kropsvægt dagligt i 10 dage.
Dutch: Er hebben zich in deze periode geen bijwerkingen bij kalveren voorgedaan, waaronder meldingen van een vermoed uitblijven van verwachte werkzaamheid.
Danish: Der har ikke været nogen bivirkninger hos kalve, inklusive rapporter formodning om manglende forventet virkning, i denne periode.
Dutch: Kippen (vleeskuikens), kalveren, varkens
Danish: Kyllinger (slagtekyllinger), kalve, svin
Dutch: Niet-herkauwende kalveren: - Bronchopneumonie en pleuropneumonie veroorzaakt door Pasteurella spp., Streptococcus spp., Arcanobacterium pyogenes, Histophilus somni en Mycoplasma spp..
Danish: Kalve inden den drøvtyggende alder: - Bronkopneumoni og pleuropneumoni forårsaget af Pasteurella spp., Streptococcus spp., Arcanobacterium pyogenes, Histophilus somni og Mycoplasma spp.
Dutch: In verband met sensibilisatie en contactdermatitis dient bij de be- of verwerking en/of toepassing direct huidcontact en inademing vermeden te worden.
Danish: Ved håndtering af produktet skal hudkontakt og indånding undgås for at tage højde for risikoen for sensibilisering og kontakteksem.
Dutch: In een onderzoek uitgevoerd door Meijer, 19938, varieerden de plasmaconcentraties na toediening van een dosis doxycyclinehyclaat van 5 mg/kg lichaamsgewicht/tweemaal daags via melkvervanger gedurende 5 dagen aan onvolgroeide kalveren, van 1,0 tot 2,3 μg/ml.
Danish: I en undersøgelse udført af Meijer, 19938, hvor umodne kalve i 5 dage fik 5 mg doxycyclinhyclat/kg kropsvægt to gange dagligt gennem mælkeerstatning, varierede den efterfølgende plasmakoncentrationen mellem 1,0 og 2,3 μg/ml.
Dutch: Uit een farmacokinetisch en een residuonderzoek bleek dat bij een dagdosis van 10 mg doxycyclinehydrochloride/kg lichaamsgewicht voor doxycycline binnen 3 dagen een steady-stateconcentratie van 0,4 μg/ml werd bereikt.
Danish: En undersøgelse af farmakokinetik og restkoncentrationer viste, at med en daglig dosis på 10 mg doxycyclinhydrochlorid/kg kropsvægt, nåede doxycyclin en steady state-koncentration på 0,4 μg/ml inden for 3 dage.
Dutch: Niet-herkauwende kalveren, varkens, niet-leggend pluimvee
Danish: Kalve inden den drøvtyggende alder, svin, ikke-æglæggende fjerkræ
Dutch: In een onderzoek werd de veiligheid beoordeeld van Doxycycline 50 % WSP bij toediening in doses van 0, 25 en 75 mg doxycyclinehyclaat/kg lichaamsgewicht/dag gedurende 5 dagen.
Danish: En undersøgelse blev udført af sikkerheden af Doxycyclin 50% WSP givet i doser på 0,25 og 75 mg doxycyclinhyclat/kg kropsvægt dagligt i 5 dage.
Dutch: U.D.A of ‘uitsluitend aflevering door de dierenarts of op recept van de dierenarts door de apotheker'.
Danish: Kun til dyr - må kun udleveres efter veterinærrecept.
Dutch: toediening bij niet-ruminerende kalveren vs. ruminerende kalveren en het feit dat er geen duidelijke veiligheidsmarge bestaat die eventueel een beoordeling van de dagdosis bij kalveren mogelijk maakt, moet duidelijk worden vermeld dat de doeldiersoort niet-ruminerende kalveren betreft.
Danish: Da de data for kalve, der er fremlagt i dossieret til støtte for kliniske data, vedrører prædrøvtyggende kalve med en ubestemt udvikling af vommen i nogle af de undersøgelser, der blev fremlagt i dossieret, og i betragtning af ændringerne i de vigtigste farmakokinetiske parametre efter IV-indgivelse hos ikke-drøvtyggende i forhold til drøvtyggende kalve, og at der ikke er nogen klar sikkerhedsmargin, der kunne gøre det muligt at gennemgå den daglige dosis til kalve, skal den dyreart, som lægemidlet er beregnet til, tydeligt angives som præ-drøvtyggende kalve.
Dutch: Varkens:- Atrofische rhinitis veroorzaakt door Pasteurella multocida en Bordetella bronchiseptica; - Bronchopneumonie veroorzaakt door Pasteurella multocida, Streptococcus suis en Mycoplasma hyorhinis; - Pleuropneumonie veroorzaakt door Actinobacillus pleuropneumoniae.
Danish: Svin: - Atrofisk rhinitis forårsaget af Pasteurella multocida og Bordetella bronchiseptica - Bronkopneumoni forårsaget af Pasteurella multocida, Streptococcus suis og Mycoplasma hyorhinis - Pleuropneumoni forårsaget af Actinobacillus pleuropneumoniae.
Dutch: Doxycyclinehyclaat: 500 mg (overeenkomend met 433 mg doxycycline)
Danish: 500 mg (svarer til 433 mg doxycyklin)
Dutch: 25 mg doxycyclinehyclaat/kg lichaamsgewicht/dag, overeenkomend met 50 mg product per kg lichaamsgewicht, gedurende 3-5 opeenvolgende dagen.
Danish: 25 mg doxycyklin hyclat pr. kg legemsvægt pr. dag, svarende til 50 mg produkt pr. kg legemsvægt, 3-5 dage i træk.
Dutch: VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET
Danish: TEKSTEN "KUN TIL DYR" SAMT BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER FOR UDLEVERING OG BRUG, OM NØDVENDIGT
Dutch: Pijpers A., Prophylaxis of pleuropneumonia by doxycycline in-feed medication in pigs, Feed Medication with Tetracyclines in Pigs, 125-143 (1990).
Danish: Medication with Tetracyclines in Pigs, 85-103 (1990) 6 Pijpers A., Prophylaxis of pleuropneumonia by doxycycline in-feed medication in pigs, Feed Medication with
Dutch: DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN <<laatste datum herziening>>
Danish: DATO FOR SENESTE GODKENDELSE AF INDLÆGSSEDLEN Udfyldes nationalt - skal udfyldes
Dutch: Doxycyclinehyclaat: 500 mg/g (overeenkomend met doxycycline 433 mg/g)
Danish: 500 mg/g (svarer til 433 mg/g doxycyklin)
Dutch: in sommige EU-landen.
Danish: Nederlandene i 1998.
Dutch: In verband met stapeling van doxycycline in jong botweefsel, dient het product met terughoudendheid te worden gebruikt tijdens dracht en lactatie.
Danish: Anvendelse under drægtighed, laktation eller æglægning På grund af aflejringen af doxycyklin i ungt knoglevæv bør produktets anvendelse begrænses under drægtighed og laktation.
Dutch: een dosisgerelateerd therapeutisch effect aangetoond met matige tot goede effecten in de groepen die werden behandeld met doxycyclinedoses van 96 tot 196 mg/kg lichaamsgewicht/dag, resulterend in plasmaconcentraties van 1,7 tot 3,6 μg/ml.
Danish: I en undersøgelse udført af Goren, 19884, med en vanskelig infektion med en stamme af E. coli med MIC på 1 μg/ml, blev der påvist en dosisrelevant terapeutisk virkning med moderat til god effekt i de grupper, der fik doxycyclin-doser på 96 til 1 mg/kg kropsvægt dagligt, hvilket gav plasmakoncentrationer på 1,7 til 3,6 μg/ml.
Dutch: Uit deze onderzoeken kan daarom geen duidelijke conclusie worden getrokken.
Danish: Derfor kan der ikke udledes nogen klare konklusioner på baggrund af disse undersøgelser.
Dutch: Aanvrager/ Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Danish: Ansøger/ indehaver af markedsførings tilladelse
Dutch: De experimentele omstandigheden waren in beide onderzoeken gelijk.
Danish: Undersøgelsesforholdene var ens i begge undersøgelser.
Dutch: Er werd opgemerkt dat sommige onderdelen van de overgelegde gegevens identiek waren, maar door verschillende vergunninghouders werden ingediend.
Danish: Det blev bemærket, at visse dele af de indsendte data var identiske, men var blevet indgivet af forskellige indehavere af markedsføringstilladelse.
Dutch: Bespreking van beschikbare gegevens
Danish: Gennemgang af de foreliggende data
Dutch: Er werd een aantal tekortkomingen van het onderzoek opgemerkt (bijv. ontbreken van een controlegroep).
Danish: Det blev bemærket, at undersøgelsen havde store mangler (f.eks. mangel på kontrolgruppe).
Dutch: Gemiddelde dagelijkse waterconsumptie (l) per vogel
Danish: Gennemsnitlig daglig indtagelse af vand (l) pr. fugl
Dutch: De inname van gemedicineerd water is afhankelijk van de klinische toestand van de vogels.
Danish: Indtagelsen af medicineret vand afhænger af fuglenes kliniske tilstand.
Dutch: Het onderzoek werd in twee fasen uitgevoerd: een pilotfase waarin de optimale infectieuze dosis werd vastgesteld, gevolgd door een bevestigingsfase.
Danish: Denne undersøgelse blev gennemført i to faser, en pilotfase, hvor man fastlagde den optimale infektiøse dosis, efterfulgt af en bekræftelsesfase.
Dutch: Griekenland Durden Trading Limited
Danish: Grækenland Durden Trading Limited
Dutch: 101, Ap. 47, sector 6
Danish: Bl. 101, Ap. 47, sector 6
Dutch: 4550 Peshtera BULGARIA
Danish: 4550 Peshtera BULGARIEN
Dutch: Om een correcte dosering te garanderen, moet het lichaamsgewicht zo nauwkeurig mogelijk worden berekend.
Danish: For at sikre korrekt dosering skal legemsvægten fastlægges så nøjagtigt som muligt.
Dutch: De beoordeling van de werkzaamheid werd gebaseerd op mortaliteit, klinische waarnemingen en microbiologie.
Danish: Effektevalueringen var baseret på mortalitet, kliniske observationer og mikrobiologi.
Dutch: De procedure omvatte 179 geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik die in de verschillende lidstaten van de Europese Unie waren goedgekeurd of nog in afwachting van goedkeuring waren (zie bijlage I).
Danish: Proceduren omfattede 179 veterinærlægemidler, som var godkendt, eller som afventede godkendelse i forskellige medlemsstater i EU (se bilag I).
Dutch: Aangezien alle drie de onderzoeken slecht waren gedocumenteerd (zo ontbrak relevante informatie over diagnostische procedures, microbiologie, klinische observaties enz.), kunnen de resultaten niet correct worden geïnterpreteerd.
Danish: Da alle tre undersøgelser var dårligt dokumenterede (f.eks. manglende relevant information om diagnostiske procedurer, mikrobiologi, kliniske observationer osv.), kan resultaterne ikke tolkes korrekt.
Dutch: In deze gevallen werd de alternatieve benadering6 toegepast of werd het onderzoek als bevestigend beschouwd.
Danish: I disse tilfælde anvendtes den alternative metode, eller undersøgelsen blev betragtet som værende af bekræftende karakter.
Dutch: Voor vier reacties bevatte de schriftelijke overgelegde informatie geen gegevens die betrekking hadden op de door het CVMP gestelde vragen.
Danish: I fire besvarelser indeholdt de skriftlige informationer ikke data, som var relevante for de spørgsmål, CVMP havde rejst.
Dutch: Er werden geen bijwerkingen in samenhang met de behandeling geregistreerd.
Danish: Der blev ikke registreret bivirkninger ved behandlingen.
Dutch: 24010 TROBAJO DEL CAMINO SPAIN
Danish: 24010 TROBAJO DEL CAMINO
Dutch: 4.5 Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Danish: 4.5 Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr
Dutch: Roemenië DELOS IMPEX' 96 SRL
Danish: Rumænien DELOS IMPEX' 96 SRL
Dutch: Frankrijk Noe 10 rue Clement Ader
Danish: Frankrig Noe 10 rue Clement Ader
Dutch: Griekenland AFOI TETOROU ABE
Danish: Grækenland AFOI TETOROU ABE
Dutch: Om de juiste dosering te verkrijgen, moet de concentratie in het drinkwater mogelijk worden aangepast.
Danish: For at opnå korrekt dosering skal koncentrationen i drikkevand muligvis justeres.
Dutch: Met betrekking tot infecties met E. coli bij pluimvee waren de overgelegde gegevens onvoldoende.
Danish: Hvad angår E. coli-infektioner i fjerkræ, var de fremlagte data ikke tilstrækkelige.