FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Laboratoorsetel analüüsidel põhinevas uuringus olid vasikatel, kellele manustati Locatimi, diarröa kliinilised nähud kergemad ja elulemus pikem kui vasikatel, kellele seda ei manustatud.
Lithuanian: Laboratorinių tyrimų metu nustatyta, kad Locatim girdomiems veršeliams pasireiškė ne tokie stiprūs klinikiniai viduriavimo simptomai, padidėjo jų išgyvenamumas, lyginant su vaisto negavusiais veršeliais.
Estonian: Enterotoksikoos on haigus, mida põhjustab toksiinide vabanemine organismis, ning selle põhisümptom on diarröa.
Lithuanian: Entertoksikozė - liga, kurią sukelia organizme susidarę toksinai.
Estonian: Locatimi valmistatakse lehmade ternespiimast pärast lehmade immuniseerimist E. coli vastu, et neil tekiksid ternespiimas antikehad.
Lithuanian: Locatim gaminamas iš karvių, kurios buvo imunizuotos nuo E.
Estonian: Locatimi kasutatakse vastsündinud vasikate suremuse vähendamiseks esimestel elupäevadel E. coli bakterist põhjustatud enterotoksikoosi tagajärjel.
Lithuanian: Locatim skiriamas siekiant sumažinti ką tik atvestų veršelių mirtingumą dėl bakterijos E.
Estonian: Emasloomalt ternespiima saamine esimestel elutundidel tekitab passiivse immuunsuse.
Lithuanian: Dėl maitinančių patelių krekenų, sumaitintų veršeliams pirmomis gyvenimo valandomis, prasideda pasyvaus imunizavimo procesas.
Estonian: Seega pakub Locatim täiendavat kaitset surmajuhtumite vastu E. coli põhjustatud enterotoksikoosi tagajärjel.
Lithuanian: Locatim papildomai apsaugo nuo veršelių mirtingumo dėl bakterijos E.
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Locatimi kasulikkus?
Lithuanian: Kokia Locatim nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Estonian: Locatim on ternespiimast valmistatud suukaudne lahus, mida manustatakse vasikatele nende esimesel 12 elutunnil.
Lithuanian: Locatim - iš krekenų gaminamas peroralinis tirpalas, kuris skiriamas veršeliams per pirmąsias 12 valandų po atsivedimo.
Estonian: Kuidas Locatimi uuriti?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Locatim veiksmingumas?
Estonian: Veterinaarravimite komitee jõudis järeldusele, et Locatimi kasulikkus selle kasutamisel lisaks emasloomalt saadud ternespiimale alla 12 tunni vanuste vasikate ravis E. coli F5 (K99) adhesiinist põhjustatud enterotoksikoosi tagajärjel suremuse vähendamiseks vasikate esimestel elupäevadel ületab ravimiga kaasnevad riskid, ning soovitas anda Locatimile müügiloa.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) nusprendė, kad Locatim nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, kai jis skiriamas siekiant sumažinti mažiau nei 12 val.
Estonian: Chemin de la Chatanérie 2 1023 Crissier-Lausanne ŠVEITS
Lithuanian: Chemin de la Chatanérie 2 1023 Crissier-Lausanne ŠVEICARIJA
Estonian: ATC-vet kood: QI02AT01
Lithuanian: ATCvet kodas: QI02AT01.
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/99/011/001
Lithuanian: EU/2/99/011/001
Estonian: Pakendi suurus: 60 ml pudel.
Lithuanian: Pakuotės dydis: 60 ml buteliukas.
Estonian: Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest PRANTSUSMAA
Lithuanian: Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest
Estonian: Pflugstrasse 12
Lithuanian: Biokema Anstalt Pflugstrasse 12
Estonian: Pappkarp ühe 60 ml III tüüpi klaasist pudeliga, mis on suletud polüpropüleenkorgi, polüetüleentihendi ja eemaldatava kinnitusrõngaga.
Lithuanian: Kartoninė dėžutė su vienu 60 ml III tipo stiklo buteliuku, užkimštu polipropileniniu kamšteliu su polietileniniu gaubteliu ir nuplėšiamu žiedu.
Estonian: * mikroaglutinatsiooni meetodil
Lithuanian: * - mikroagliutinacijos metodas
Estonian: MÄRGE „AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS" Ainult veterinaarseks kasutamiseks.
Lithuanian: NUORODA „VETERINARINIAM NAUDOJIMUI" Tik veterinariniam naudojimui.
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG Kõlblik kuni {kuu/aasta}
Lithuanian: TINKA IKI {mėnuo/metai}
Estonian: TOOTJAPOOLNE PARTII NUMBER Saadetis {number}
Lithuanian: GAMINTOJO SERIJOS NUMERIS Serija {numeris}
Estonian: 9490 Vaduz
Lithuanian: 9490 Vaduz Fürstentum LICHTENŠTEINAS
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJOPAVADINIMAS IR ADRESAS
Estonian: PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt aadressil http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: Mitme korduva annuse ohutust tõendavate andmete puudumisel on soovitatav anda vasikale vaid üks annus.
Lithuanian: Nesant informacijos apie daugkartinių dozių saugumą, rekomenduojama veršeliams girdyti tik vieną preparato dozę.
Estonian: RAVIMVORM Suukaudne lahus.
Lithuanian: VAISTO FORMA Geriamasis tirpalas.
Estonian: Metüülparahüdroksübensoaat ≤ 0.8 mg/ml.
Lithuanian: metilparahidroksibenzoatas ≤ 0,8 mg/ml.
Estonian: Tiinus ja laktatsioon: Ravim ei ole ette nähtud kasutamiseks tiinuse või laktatsiooni ajal.
Lithuanian: Vaikingumas ir laktacija Preparatas neskirtas naudoti vaikingumo ir laktacijos metu.
Estonian: Locatim tootmine, import, omamine, müük, tarnimine ja /või kasutamine on või võib olla teatud liikmesriikide territooriumil või osal nende territooriumist siseriiklike õigusaktide kohaselt keelatud.
Lithuanian: Locatim gamyba, importas, laikymas, prekyba, tiekimas ir (arba) naudojimas gali būti draudžiami valstybėje narėje, visoje ar dalyje jos teritorijos, atsižvelgus į nacionalinius teisės aktus.
Estonian: Locatimi saanud vasikatele vaktsineerimisprogrammi koostamisel tuleb seda arvesse võtta.
Lithuanian: Tai būtina prisiminti planuojant veršelių, kuriems buvo girdytas Locatim, vakcinaciją.
Estonian: PARTII NUMBER Saadetis {number}
Lithuanian: SERIJOS NUMERIS Serija {numeris}
Estonian: Abiained, mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1, on lubatud ained, millele Komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos, išvardytos VVA 6.1 p., yra leidžiamos naudoti medžiagos, kurioms pagal Komisijos reglamento (ES) Nr.
Estonian: Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole
Lithuanian: Norint gauti informacijos apie šį veterinarinį vaistą, reikia susisiekti su rinkodaros teisės turėtojovietiniu atstovu.
Estonian: Kui vasikas ei taha ravimit võtta, võib seda manustada suhu viidud tavalise süstlaga.
Lithuanian: kol jis imlus krekenoms. Jei veršelis nenori gerti, preparatą galima sugirdyti paprastu švirkštu.
Estonian: Ravim võib sisaldada veiste viirusdiarröa vastaseid antikehi.
Lithuanian: Preparate gali būti antikūnų prieš galvijų virusinės diarėjos (GVD) virusą.
Estonian: KEELUAJAD Keeluajad: 0 päeva.
Lithuanian: Išlauka: 0 parų.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida külmkapis (2°C - 8°C) Hoida pudel välispakendis.
Lithuanian: Specialieji laikymo nurodymai Laikyti šaldytuve (2-8 °C).
Estonian: Ravim on valmistatud välitingimustes peetud lehmadelt kogutud ternespiimast.
Lithuanian: Preparatas gaminamas iš natūraliomis sąlygomis laikomų karvių krekenų.
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D) Enne kasutamist lugeda pakendi infolehte.
Lithuanian: NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS Prieš naudojimą būtina perskaityti informacinį lapelį.
Estonian: Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel: Ravim võib sisaldada veiste viirusdiarröa vastaseid antikehi.
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Preparate gali būti antikūnų prieš galvijų virusinės diarėjos (GVD) virusą.
Estonian: haigust, mille suhtes preparaat annab immuunsuse, kõnealusel territooriumil üldiselt ei esine.
Lithuanian: b) liga, nuo kurios imunologinis veterinarinis vaistas skirtas imunitetui sukelti, didesnėje atitinkamos teritorijos dalyje nėra nustatyta.
Estonian: Ravimit tuleb manustada lahjendamata või piimas või piimaasendajas lahjendatult vasika esimese 12 elutunni jooksul, eelistatavalt niipea, kui ta on võimeline seda vastu võtma.
Lithuanian: Preparatą reikia girdyti gryną arba atskiestą pienu ar pieno pakaitalu per pirmąsias 12 veršelio gyvenimo valandų, rekomenduotina kai tik jis tampa pajėgus gerti. Jei veršelis negeria, preparatą galima sugirdyti paprastu švirkštu.
Estonian: 4.6 Kõrvaltoimed (sagedus ja tõsidus)
Lithuanian: Nepalankios reakcijos (dažnumas ir sunkumas) Nežinomos.
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 05/12/2008
Lithuanian: Rinkodaros teisė paskutinį kartą atnaujinta 2008-12-05.
Estonian: Seepärast sisaldab see vaktsineerimise ja/või doonorlehmade kokkupuute tõttu organismidega oma keskkonnas lisaks E. coli F5 (K99) vastastele antikehadele ka muude organismide vastaseid antikehi.
Lithuanian: coli F5 (K99) jame gali būti ir antikūnų prieš kitus organizmus dėl vakcinacijų ir (arba) donorių karvių atsako organizmams, esantiems jų aplinkoje.
Estonian: Lisaks ravimile peab vasikas saama tavalist ternespiima.
Lithuanian: Kartu su preparatu veršelis turi gauti normalių krekenų.
Estonian: Iga isik, kes kavatseb toota, importida, omandada, müüa, tarnida ja/või kasutada Locatimi peab enne ravimi tootmist, importi, omandamist, müüki, tarnimist ja/või kasutamist konsulteerima vastava liikmesriigi vastutava ametkonnaga vaktsineerimispoliitika osas.
Lithuanian: ketinantys gaminti, importuoti, laikyti, parduoti, tiekti ir (arba) naudoti Locatim, turi sužinoti atitinkamos ES šalies kompetentingos institucijos galiojančią vakcinavimo strategiją.
Estonian: 4.10 Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai), jei būtina Skyrus dvigubą dozę, trumpam pakilo kūno temperatūra ir pagreitėjo kvėpavimas.
Estonian: Manustada 60 ml suu kaudu niipea kui võimalik, eelistatavalt esimese 4 tunni jooksul, kuid hiljemalt 12 tunni jooksul alates sünnist.
Lithuanian: 60 ml preparato reikia sugirdyti kuo greičiau, rekomenduotina per pirmąsias 4 val.
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Locatim suukaudne lahus alla 12 tunni vanustele vasikatele.
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Locatim, geriamasis tirpalas jaunesniems nei 12 val.
Estonian: Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 30 kuud
Lithuanian: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, - 30 mėnesių.
Estonian: ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISTEE(D) JA -MEETOD Manustada 60 ml suu kaudu niipea kui võimalik, eelistatavalt esimese 4 tunni jooksul, kuid hiljemalt 12 tunni jooksul alates sünnist.
Lithuanian: NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) 60 ml preparato reikia sugirdyti kuo greičiau, rekomenduotina per pirmąsias 4 val.
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress
Lithuanian: Biologiškai veiklios medžiagos gamintojo pavadinimas ir adresas
Estonian: ERIHOIATUS(ED) KUI VAJALIK Enne kasutamist lugeda pakendi infolehte.
Lithuanian: SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI Prieš naudojimą būtina perskaityti informacinį lapelį.
Estonian: Vähem kui 12 tunni vanune vastsündinud vasikas
Lithuanian: Naujagimiai veršeliai, jaunesni nei 12 val.
Estonian: 4.2 Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid E. coli F5 (K99) adhesiiniga seotud enterotoksikoosist põhjustatud suremuse vähendamine esimestel elupäevadel, toetav vahend lisaks emasloomalt saadavale ternespiimale.
Lithuanian: Naudojimo indikacijos nurodant paskirties gyvūnų rūšis Gaištamumui mažinti pirmosiomis veršelių gyvenimo dienomis dėl enterotoksikozės, sukeltos E.
Estonian: ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI JÄÄTMETE HÄVITAMISEL
Lithuanian: SPECIALIOS NESUNAUDOTO VETERINARINIO VAISTO AR ATLIEKŲ NAIKINIMO NUOSTATOS
Estonian: PAKENDI INFOLEHT Locatim suukaudne lahus vasikatele vanuses alla 12 elutunni.
Lithuanian: INFORMACINIS LAPELIS Locatim, geriamasis tirpalas jaunesniems nei 12 val.
Estonian: A. BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA<D> JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
Lithuanian: BIOLOGIŠKAI VEIKLIOS MEDŽIAGOS GAMINTOJAS IR GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ
Estonian: Kasutamine tiinuse ja laktatsiooni ajal ei ole soovitav.
Lithuanian: 4.7 Naudojimas vaikingoms patelėms ir laktacijos metu Nerekomenduojama naudoti vaikingoms patelėms ir laktacijos metu.
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA PIKENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 29/03/1999
Lithuanian: Rinkodaros teisė pirmą kartą suteikta 1999-03-29.
Estonian: TEKSTI ÜLEVAATAMISE KUUPÄEV
Lithuanian: Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr.
Estonian: EU/2/99/011/001 Locatim >2.8log10 /ml kontsentreeritud veisepiimaseerum
Lithuanian: EU/2/99/011/001 Locatim >2.8log10 /ml galvijų koncentruotas pieno serumas
Estonian: Vähem kui 12 tunni vanune vastsündinud vasikas peroraalselt
Lithuanian: Naujagimiai veršeliai, mažiau nei 12 val.
Estonian: III tüüpi klaasist pudeliga
Lithuanian: Stiklinis (III tipo) buteliukas
Estonian: 1 pudel
Lithuanian: 1 butelis 0 parų
Estonian: Peroraalne lahus
Lithuanian: Geriamasis tirpalas
Estonian: 0 päeva
Lithuanian: amžiaus
Estonian: EL number Nimetus Tugevus
Lithuanian: ES numeris
Estonian: Kõvakapsel
Lithuanian: Kapsulė, kieta
Estonian: Arst ütleb teile:
Lithuanian: Jūsų gydytojas pasakys Jums:
Estonian: Iga-aastane aruanne esitatakse koos igaaastase taashindamisega
Lithuanian: Metines ataskaitas reikės pateikti atliekant kasmetinį pakartotinį vertinimą.
Estonian: Uuringu lõpparuanne tuleb esitada 31. detsembriks 2021
Lithuanian: Galutinė tyrimo ataskaita turi būti pateikta iki 2021 m.
Estonian: • vähendada Lojuxta annust poole võrra.
Lithuanian: • sumažinti Lojuxta dozę per pusę.
Estonian: Ärge muutke ise oma annust.
Lithuanian: Nekeiskite vaisto dozės savo nuožiūra.
Estonian: Teadmata (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
Estonian: Parameeter (ühikud)
Lithuanian: Parametras (vienetai)
Estonian: 78. nädal (N=23)
Lithuanian: 78-a savaitė (N=23)
Estonian: Seetõttu ei ole selle ravimi kasutamine lastel ja noorukitel soovitatav.
Lithuanian: Todėl vartoti šį vaistą vaikams ir paaugliams nerekomenduojama.
Estonian: Seetõttu tuleb selliste patsientide ravimisel olla eriti ettevaatlik.
Lithuanian: Todėl gydant šiuos pacientus, reikia būti itin atidiems.
Estonian: • vähemalt üks marker järgmistest kategooriatest:
Lithuanian: • bent vieno iš kiekvienos toliau nurodytų kategorijų žymenų tyrimą:
Estonian: o statiinid, näiteks simvastatiin.
Lithuanian: o statinų, pvz., simvastatino.
Estonian: Võtke järgmisel päeval tavalisel ajal oma tavapärane annus.
Lithuanian: Tiesiog įprastu laiku kitą dieną išgerkite jums paskirtą įprastą vaisto dozę.
Estonian: Muud ravimid ja Lojuxta
Lithuanian: Kiti vaistai ir Lojuxta
Estonian: Alkoholi tarvitamine
Lithuanian: Alkoholio vartojimas
Estonian: Teatage oma arstile igast muudatusest ravimites, mida võtate.
Lithuanian: Informuokite gydytoją apie visus pasikeitimus, susijusius su jūsų vartojamais vaistais.
Estonian: 26. nädal/LOCF (N=29)
Lithuanian: 26-a savaitė (LOCF) (N=29)
Estonian: Üleannustamise korral tuleb patsienti ravida sümptomaatiliselt ja rakendada vajadusel toetavaid meetmeid.
Lithuanian: Perdozavimo atveju pacientą reikia gydyti simptomiškai ir, prireikus, taikyti palaikomąsias priemones.
Estonian: Uuringus osales 16 meest (55%) ja 13 naist (45%) keskmise vanusega 30,7 aastat (vahemik 18…55 aastat).
Lithuanian: Tyrime dalyvavo 16 vyrų (55 %) ir 13 moterų (45 %) nuo 18 iki 55 metų, kurių amžiaus vidurkis buvo 30,7 metų.
Estonian: • Toimeaine on lomitapiid.
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra lomitapidas.
Estonian: Lomitapiidi absoluutne biosaadavus on 7%.
Lithuanian: Absoliutus išgerto lomitapido biologinis pasisavinimas per burną yra 7 %.
Estonian: Lomitapiidi eritumise poolväärtusaeg on umbes 29 tundi.
Lithuanian: Lomitapido pusinės eliminacijos laikas buvo maždaug 29 valandos.
Estonian: Lastel ja noorukitel vanuses kuni 18 eluaastat ei ole uuringuid korraldatud.
Lithuanian: Tyrimų su vaikais ir paaugliais iki 18 metų neatlikta.
Estonian: • millise annuse ja kui pika aja vältel te peate võtma;
Lithuanian: • kokią dozę ir kiek ilgai ją vartoti;
Estonian: Lojuxta võib vähendada järgmiste ainete sisaldust veres:
Lithuanian: Lojuxta gali sumažinti šių medžiagų kiekį kraujyje:
Estonian: • mõningad taimsed ravimid:
Lithuanian: • kai kurių vaistažolinių preparatų:
Estonian: Umbes 33% radioaktiivsusest eritati uriiniga metaboliitide kujul.
Lithuanian: Maždaug 33 % radioaktyviųjų medžiagų išsiskyrė su šlapimu metabolitų forma.
Estonian: • millal annust suurendada või vähendada.
Lithuanian: • kada padidinti ar sumažinti Jums paskirtą vaisto dozę.
Estonian: Ärge võtke seda ravimit, kui te olete rase, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, sest see võib kahjustada teie sündimata last.
Lithuanian: Nevartokite Lojuxta, jeigu esate nėščia, planuojate pastoti arba manote, kad galite būti nėščia, kadangi šis vaistas gali pakenkti negimusiam kūdikiui.
Estonian: • Vajadus teavitada arsti, kui patsiendil on varem esinenud maksaprobleeme.
Lithuanian: • informacija apie būtinybę informuoti gydytoją, jeigu pacientui anksčiau yra buvę kepenų veiklos sutrikimų;
Estonian: Lomitapiidi ohutus ja efektiivsus lastel vanuses < 18 aastat ei ole tõestatud, mistõttu ei ole selle ravimi kasutamine lastel soovitatav.
Lithuanian: Lomitapido saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 18 metų vaikams nežinomas, todėl vartoti šį vaistinį preparatą vaikams nerekomenduojama.
Estonian: Teave, et ravimi väljakirjutaja paketis olevat patsientide teabematerjali võib kasutada patsientide nõustamiseks.
Lithuanian: Informacija, kad vaistinius preparatus išrašantiems gydytojams skirtame informacijos pakete esančią šviečiamąją medžiagą pacientams galima naudoti pacientams konsultuoti.
Estonian: Kui te tunnete ennast ravi ajal uimasena, siis ärge juhtige autot ega kasutage masinaid, kuni te end paremini tunnete.
Lithuanian: Jeigu vartodami vaistą, jaučiate galvos svaigimą, nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų, kol pasijusite geriau.
Estonian: Kui te lõpetate selle ravimi võtmise, siis võib teie vere kolesteroolisisaldus uuesti suureneda.
Lithuanian: Nustojus vartoti šį vaistą, cholesterolio kiekis jūsų kraujyje gali vėl padidėti.
Estonian: • Vajadus teavitada arsti kõigist samal ajal kasutatavatest ravimitest, sest maksaprobleeme põhjustada võivate ravimite samaaegsel kasutamisel tuleb olla eriti ettevaatlik.
Lithuanian: • informacija apie tai, kad gydytoją būtina informuoti apie visus kitus vartojamus vaistus, nes tuo pačiu metu vartojant kitų vaistų, kurie gali sukelti kepenų veiklos sutrikimų, reikia būti ypač atsargiam;
Estonian: • hinnata lomitapiidi pikaajalist efektiivsust seerumi lipiidisisalduse säilitamisel kliinilises praktikas;
Lithuanian: • įvertinti ilgalaikį lomitapido veiksmingumą siekiant išlaikyti suvaldytą lipidų kiekį kraujo serume klinikinėje praktikoje;
Estonian: Ravimit väljakirjutavaid arste kutsutakse üles kandma kõik Lojuxtaga ravitud patsiendid ülemaailmsesse registrisse.
Lithuanian: Vaistinius preparatus išrašantys gydytojai raginami įtraukti visus Lojuxta gydomus pacientus į pasaulinį registrą.
Estonian: • Kui te otsustate ravi ajal Lojuxtaga, et soovite rasestuda, siis teavitage sellest oma arsti, sest sellisel juhul on vaja teie ravi muuta.
Lithuanian: • Jeigu pradėjusi vartoti Lojuxta nuspręstumėte, kad norite pastoti, informuokite apie tai savo gydytoją, nes reikės pakeisti Jums taikomą gydymą.
Estonian: Oomega-3
Lithuanian: Omega-6
Estonian: Seda tuleb võtta tühja kõhuga vähemalt 2 tundi pärast õhtusööki, sest viimase söögikorra rasvasisaldus võib avaldada negatiivset mõju ravimi gastrointestinaalsele taluvusele.
Lithuanian: Jį reikia vartoti, kai skrandis yra tuščias, praėjus ne mažiau kaip 2 valandoms po vakarienės, nes neseniai suvalgytame patiekale esantys riebalai gali turėti neigiamos įtakos vaistinio preparato toleravimui virškinimo trakte.
Estonian: Kuni sümptomite kadumiseni tuleb kasutada rasestumisvastaseid lisameetodeid (vt lõik 4.5).
Lithuanian: Kol išnyks simptomai, reikia naudoti papildomas kontracepcijos priemones (žr. 4.5 skyrių).
Estonian: Selle ravimi võtmise ajal peate iga päev võtma E-vitamiini ja asendamatuid rasvhappeid (oomega-3- ja oomega-6-rasvhapped) sisaldavaid toidulisandeid.
Lithuanian: Taip pat vartojant šį vaistą, Jums reikia kasdien vartoti vitamino E ir nepakeičiamųjų riebalų rūgščių (omega-3 ir omega-6) papildų.
Estonian: Hemodialüüsiga ei saavutata tõenäoliselt soovitud kasu, kuna lomitapiid on tugevalt valkudega seonduv.
Lithuanian: Mažai tikėtina, kad hemodializė būtų veiksminga, kadangi lomitapidas stipriai jungiasi su baltymais.
Estonian: Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada Lojuxtaga tehtud uuringute tulemused homosügootse perekondliku hüperkolesteroleemiaga laste ühe või mitme alarühma kohta (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti Lojuxta tyrimų su vienu ar daugiau vaikų populiacijos pogrupių duomenis gydant HŠH (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Estonian: Ülejäänud osa annusest eritus roojaga, peamiselt oksüdeeritud metaboliitidena.
Lithuanian: Likusi dalis išsiskyrė su išmatomis, daugiausia oksiduotų metabolitų forma.
Estonian: • Ärge võtke seda ravimit koos toiduga, sest kapslite võtmine koos toiduga võib põhjustada maoprobleeme.
Lithuanian: • Nevartokite šio vaisto su maistu, nes vartojamos su maistu šios tabletės gali sukelti skrandžio veiklos sutrikimą.
Estonian: Mis ravim on Lojuxta ja milleks seda kasutatakse
Lithuanian: Kas yra Lojuxta ir kam jis vartojamas
Estonian: Kogu raviperioodi kestus uuringus oli 78 nädalat.
Lithuanian: Atliekant tyrimą, gydymas buvo tęsiamas iš viso 78 savaites.
Estonian: Teie ravi võib mõjutada autojuhtimise ja masinate kasutamise võimet.
Lithuanian: Jums paskirtas gydymas gali paveikti Jūsų gebėjimą vairuoti arba valdyti mechanizmus.
Estonian: Teised ravimid võivad mõjutada Lojuxta toimet.
Lithuanian: Kiti vaistai gali daryti įtaką Lojuxta veikimo būdui.
Estonian: • hinnata lomitapiidiga ravitud patsientidel järgmiste nähtude esinemist:
Lithuanian: • įvertinti toliau nurodytų reiškinių paplitimą tarp lomitapidu gydytų pacientų:
Estonian: • Maksahaiguse sümptomid, mille esinemisel peab patsient ühendust võtma oma arstiga.
Lithuanian: • kepenų ligos simptomai, dėl kurių pacientas turėtų pasikonsultuoti su gydytoju;
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 23. aprill 2018
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2018 m.
Estonian: • Teave, et Lojuxta võib põhjustada maksaprobleeme.
Lithuanian: • informacija, kad Lojuxta gali sukelti kepenų veiklos sutrikimus;
Estonian: Uuringus osales kokku 29 patsienti, kellest 23 lõpetasid 78-nädalase uuringu.
Lithuanian: Į tyrimą buvo įtraukti 29 pacientai, iš kurių 23 tyrime dalyvavo iki galo, t.
Estonian: Vähenemisega seotud kliinilisi tagajärgi ei täheldatud kuni 78-nädalase lomitapiidravi korral.
Lithuanian: Nepageidaujamų klinikinių šių rodiklių sumažėjimo pasekmių nenustatyta iki 78-os gydymo lomitapidu savaitės.
Estonian: 5 mg annust kasutavatel patsientidel tuleb jätta annuseks 5 mg.
Lithuanian: Pacientams, vartojantiems 5 mg, reikia toliau vartoti 5 mg dozę.
Estonian: Statiinid võivad aeg-ajalt põhjustada müopaatiat.
Lithuanian: Statinai retkarčiais sukelia miopatiją.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: lipiidisisaldust muutvad ained, teised lipiidisisaldust muutvad ained, ATC-kood: C10AX12
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - Lipidus modifikuojantys vaistiniai preparatai, kiti lipidus modifikuojantys vaistiniai preparatai, ATC kodas - C10AX12.
Estonian: Lojuxta on raseduse korral vastunäidustatud.
Lithuanian: Lojuxta negalima vartoti nėštumo metu.
Estonian: Võimalike koostoimete tõttu teiste ravimitega võib teie arst muuta teie ravimi päeva jooksul võtmise aega.
Lithuanian: Dėl galimos sąveikos su kitais vaistais gydytojas gali pakeisti laiką, kada turite vartoti vaistus.
Estonian: Pakendi suurused on: 28 kapslit.
Lithuanian: Pakuotės dydžiai: 28 kapsulės.
Estonian: Vanusel (18…64 eluaastat) ega sool ei olnud kliiniliselt olulist mõju lomitapiidi farmakokineetikale.
Lithuanian: Nustatyta, kad nei amžius (18-64 metai), nei lytis neturi kliniškai svarbios įtakos lomitapido farmakokinetikai.