FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'application concomitante d'écran solaire, avant ou après l'application de Kentera n'a eu aucun effet sur l'exposition systémique à l'oxybutynine.
Swedish: Samtidig applicering av solskyddsmedel, antingen före eller efter applicering av Kentera, hade ingen effekt på den systemiska exponeringen av oxybutynin.
French: Les effets de la fièvre, de l'exposition aux sources externes de chaleur, des bains de soleil et du sauna sur l'absorption de Kentera n'ont pas été étudiés.
Swedish: Effekten av feber, exponering för yttre värmekällor, solbad och bastu på Kenteras absorptionskarakteristika har inte undersökts.
French: L'oxybutynine est largement distribuée dans les tissus après absorption systémique.
Swedish: Oxybutynin distribueras i hög grad till kroppsvävnaderna efter systemisk absorption.
French: Kentera a une influence mineure sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Swedish: Kentera har mindre effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
French: Kentera est formulé pour application quotidienne et est en mesure de maintenir des niveaux hématiques thérapeutiques d'oxybutynine.
Swedish: Kentera är formulerat för daglig applicering och kan upprätthålla terapeutiska nivåer av oxybutynin i blodet.
French: D'autres effets psychiatriques impliquant un mécanisme anticholinergique ont été signalés pendant l'utilisation de ce médicament après sa mise sur le marché (voir rubrique 4.8).
Swedish: Andra psykiska händelser som antyder en antikolinergisk mekanism har rapporterats vid användning efter godkännande för försäljning (se avsnitt 4.8).
French: Ne jamais appliquer Kentera sur les zones non approuvées.
Swedish: Applicera inte Kentera på ett område som inte är godkänt.
French: De même, moins de 0,1 % de la dose administrée est éliminée sous la forme du métabolite N-déséthyloxybutynine.
Swedish: Dessutom utsöndras mindre än 0,1 % av den administrerade dosen som metaboliten N-desetyloxybutynin.
French: Femmes en âge de procréer/contraception chez l'homme et la femme
Swedish: Fertila kvinnor/födelsekontroll hos män och kvinnor
French: Si c'est le cas, essayez de replacer le dispositif exactement au même endroit.
Swedish: Om det gör det försöker du fästa det igen på samma ställe.
French: Les partenaires non traités non protégés par un linge ont présenté des concentrations plasmatiques d'oxybutynine détectables (Cmax moyenne = 0,94 ng/ml).
Swedish: Obehandlade partner som inte skyddades av kläder visade detekterbara plasmakoncentrationer av oxybutynin (genomsnittlig Cmax =0,94 ng/ml).
French: BT51 3RP Irlande du Nord
Swedish: BT51 3RP Nordirland
French: L'efficacité et la sécurité clinique de Kentera ont été évaluées chez des patients atteints d'impériosité urinaire lors d'une seule étude de phase 3.
Swedish: Kenteras effekt och säkerhet utvärderades hos patienter med trängningsinkontinens i en fas 3-studie.
French: Appliquez comme indiqué cidessus.
Swedish: Applicera enligt anvisningar ovan.
French: Valeur p (Kentera vs Placebo)
Swedish: p-värde (Kentera mot placebo)
French: Réaction de panique#, délire#, hallucinations#, désorientation#
Swedish: Panikreaktion#, delirium#, hallucinationer#, desorientering#
French: Consultez votre médecin avant d'utiliser Kentera si vous êtes enceinte, si vous pensez pouvoir l'être ou si vous désirez le devenir.
Swedish: Tala med din läkare innan du använder Kentera om du är gravid, kan vara gravid eller planerar att bli gravid.
French: D'après l'expérience acquise au cours des essais cliniques, aucun ajustement posologique n'est jugé nécessaire dans cette population.
Swedish: Baserat på erfarenheter från kliniska studier anses ingen dosjustering vara nödvändig i denna population.
French: Pour changer de dispositif, enlevez doucement l'ancien dispositif.
Swedish: När du ska byta plåstret, avlägsnar du det gamla plåstret långsamt.
French: Chaque sachet contient 1 g de gel.
Swedish: Varje dospåse innehåller 1 g gel.
French: Chez les patients atteints d'hyperactivité vésicale, caractérisée par une instabilité du détrusor ou une hyperréflexie, les études cystométriques ont démontré que l'oxybutynine augmente la capacité vésicale maximale et augmente le volume requis pour la première contraction du détrusor.
Swedish: Hos patienter med överaktiv blåsa, definierat som en instabil detrusormuskel eller hyperreflexi, har cystometriska studier visat att oxybutynin ökar urinblåsans maximala kapacitet samt ökar volymen till första detrusorkontraktionen.
French: Les activités pouvant provoquer une sudation excessive, ou exposer à l'eau ou à des températures extrêmes peuvent favoriser des problèmes d'adhésion.
Swedish: Aktiviteter som kan orsaka kraftig svettning samt exponering för vatten eller extrema temperaturer kan bidra till att plåstret lossnar.
French: Kentera a conduit à une amélioration constante des symptômes de l'instabilité vésicale par rapport au placebo.
Swedish: Kentera uppvisade en konsekvent förbättring vid symtom på överaktiv blåsa i jämförelse med placebo.
French: Pour appliquer Kentera : Étape 1 : Choisissez un endroit où placer le dispositif.
Swedish: Applicera Kentera: Steg 1: Välj ett hudparti som är:
French: Herbacos Recordati s.r.o.
Swedish: Slovenská republika Herbacos Recordati s.r.o.
French: Toux, augmentation de la sécrétion des voies respiratoires supérieures
Swedish: Hosta, ökad sekretion i övre luftvägarna
French: Faites attention avec Kentera :
Swedish: Var särskilt försiktig med Kentera:
French: L'oxybutynine est essentiellement métabolisée par le foie, voir ci-dessus, avec moins de 0,1 % de la dose administrée éliminée sous forme inchangée dans les urines.
Swedish: Oxybutynin metaboliseras i stor utsträckning av levern (se ovan) och mindre än 0,1 % av den administrerade dosen utsöndras oförändrad i urinen.
French: Expulsez tout le contenu par pression sur le sachet sur votre main (paume ou bout des doigts) ou expulsez le contenu directement sur le site d'application (voir figure D).
Swedish: Kläm ut dospåsens hela innehåll i din hand (handflata eller fingertoppar) eller kläm försiktigt ut det direkt på appliceringsområdet (se figur D).
French: Kentera contient de l'alcool et est considéré comme inflammable.
Swedish: Kentera innehåller alkohol och anses brandfarligt.
French: Stocker la pompe en position verticale.
Swedish: Förvara pumpen i upprätt läge.
French: La forme de base libre de l'oxybutynine est pharmacologiquement équivalente au chlorhydrate d'oxybutynine.
Swedish: Den fria basformen av oxybutynin är farmakologiskt ekvivalent med oxybutyninhydroklorid.
French: Les informations disponibles montrent que l'oxybutynine passe dans le lait maternel chez le rat, mais on ne sait pas si l'oxybutynine est excrétée dans le lait maternel chez la femme.
Swedish: Tillgänglig information visar att oxybutynin utsöndras i mjölk hos råtta, men det är inte känt om oxybutynin utsöndras i bröstmjölk hos människa.
French: Le volume de distribution a été estimé à 193 l après administration intraveineuse de 5 mg de chlorhydrate d'oxybutynine.
Swedish: Distributionsvolymen uppskattades till 193 liter efter intravenös administrering av 5 mg oxybutyninhydroklorid.
French: Appliquez Kentera seulement sur une peau saine.
Swedish: Applicera Kentera endast på oskadad hud.
French: DONNÉES PHARMACEUTIQUES 6.1 Liste des excipients
Swedish: 6 FARMACEUTISKA UPPGIFTER 6.1 Förteckning över hjälpämnen
French: L'alternance des sites d'application à chaque dose peut aider à réduire le risque de développer une irritation cutanée.
Swedish: Genom att för varje dos växla mellan de godkända appliceringsställena kan du minska risken för att utveckla hudirritationer.
French: Toutefois, étant donné l'absence d'arguments concernant le lien entre la toxicité maternelle et l'effet sur le développement, il n'est pas possible d'établir la pertinence de ces données chez l'homme.
Swedish: Eftersom tillräcklig kunskap om sambandet mellan toxicitet hos modern och effekter på fosterutvecklingen saknas, kan relevansen för säkerheten för människa inte fastställas.
French: Lors de l'utilisation dans ce groupe d'âge après mise sur le marché, des cas d'hallucinations (associés à des manifestations d'anxiété) et de troubles du sommeil corrélés à l'oxybutynine ont été rapportés.
Swedish: Under användning efter godkännande för försäljning i denna åldersgrupp har fall av hallucinationer (förknippade med ångestyttringar) och sömnstörningar kopplade till oxybutynin rapporterats.
French: Maintenez le site d'application couvert avec un linge lorsque vous entrez en contact avec des femmes qui allaitent ou des enfants allaités.
Swedish: Håll appliceringsställena täckta med kläder när du kommer i kontakt med ammande kvinnor eller barn som ammas.
French: Le produit ne doit pas entrer en contact avec une flamme.
Swedish: Produkten ska inte komma i kontakt med öppen låga.
French: Les effets indésirables observés au cours d'essais cliniques de phase 3 et 4 sont énumérés ci-dessous par classe de systèmes d'organes et groupe de fréquence.
Swedish: Biverkningar från kliniska fas 3- och 4-studier listas nedan efter organsystem och frekvensområde.
French: QU'EST CE QUE KENTERA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
Swedish: VAD KENTERA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
French: Les enfants peuvent se révéler plus sensibles aux effets du produit, notamment sur le SNC et concernant les effets indésirables d'ordre psychiatrique.
Swedish: Barn kan vara mer känsliga för läkemedlets effekter, särskilt CNS och psykiska biverkningar.
French: Répétez l'opération jusqu'à ce que le sachet soit vide.
Swedish: Upprepa tills dospåsen är tom.
French: Faites attention avec Kentera
Swedish: Var särskilt försiktig med Kentera
French: Les effets indésirables signalés après mise sur le marché, mais non observés au cours des essais cliniques, sont également inclus.
Swedish: Även biverkningar efter godkännande för försäljning som inte setts i kliniska prövningar inkluderas.
French: Les patients traités avec Kentera ont présenté une diminution statistiquement fortement significative du nombre d'épisodes d'incontinence urinaire par jour entre le début d'étude et l'évaluation finale (critère d'évaluation primaire d'efficacité) comparé au placebo (p < 0,0001), ainsi que pour les critères d'évaluation secondaires : une diminution de la fréquence urinaire moyenne par jour (p = 0,0017) et une augmentation du volume urinaire moyen par vidange (p = 0,0018).
Swedish: Patienter som behandlades med Kentera fick större statistiskt signifikant minskning av antalet urininkontinensepisoder per dag från utgångsvärde till slutvärde (det primära effektmåttet) jämfört med placebo (p<0,0001), liksom för de sekundära effektmåtten: minskad genomsnittlig daglig miktionsfrekvens (p=0,0017) och ökad genomsnittlig urinvolym per miktion (p=0,0018).
French: MISE EN GARDE SPÉCIALE INDIQUANT QUE LE MÉDICAMENT DOIT ÊTRE CONSERVÉ HORS DE PORTÉE ET DE VUE DES ENFANTS
Swedish: SÄRSKILD VARNING OM ATT LÄKEMEDLET MÅSTE FÖRVARAS UTOMSYNOCH RÄCKHÅLL FÖR BARN
French: Les autres effets indésirables fréquemment rapportés ont été : bouche sèche (8,6 %), constipation (3,9 %), diarrhée (3,2 %), céphalées (3,0 %), sensations vertigineuses (2,3 %) et vision trouble (2,3 %).
Swedish: Andra vanligt förekommande läkemedelsbiverkningar var muntorrhet (8,6 %), förstoppning (3,9 %), diarré (3,2 %), huvudvärk (3,0 %), yrsel (2,3 %) och dimsyn (2,3 %).
French: En cas d'infection des voies urinaires, un traitement antibactérien approprié doit être instauré.
Swedish: Om patienten har urinvägsinfektion, ska lämplig antibakteriell behandling sättas in.
French: Les concentrations plasmatiques d'oxybutynine commencent à décliner 24 heures après l'application de Kentera.
Swedish: Plasmakoncentrationerna av oxybutynin börjar avta 24 timmar efter att Kentera har applicerats.
French: Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre décroissant de gravité.
Swedish: Inom varje frekvensgrupp presenteras biverkningarna i ordningsföljd efter minskande svårighetsgrad.
French: Les autres causes de mictions fréquentes (insuffisance cardiaque ou pathologie rénale) doivent être évaluées avant traitement par Kentera.
Swedish: Andra orsaker till täta miktioner (hjärtsvikt eller njursjukdom) ska uteslutas före behandling med Kentera.
French: Volume de vidange urinaire (ml) Début d'étude
Swedish: Miktionsvolym (ml) Utgångsvärde
French: Il est important de ne pas réappliquer un dispositif au même endroit pendant au moins 1 semaine.
Swedish: Ett plåster bör inte fästas på samma ställe igen förrän efter minst en vecka.
French: Membrane de support Polyester transparent / éthylène vinyle acétate (PET/EVA)
Swedish: Stödfilm Genomskinlig polyester/etylenvinylacetat (PET/EVA)
French: - Si, après un repas, vous avez des problèmes de digestion dus à une réduction de la vidange de l'estomac, vous devez consulter votre médecin avant d'utiliser Kentera.
Swedish: - om du har matsmältningsproblem som beror på ofullständig tömning av magsäcken efter måltider bör du konsultera din läkare innan du använder Kentera.
French: Comme le traitement avec l'oxybutynine peut provoquer une diminution de la transpiration, il y a une augmentation du risque de fièvre et de coup de chaleur en cas d'exposition à de hautes températures.
Swedish: Eftersom behandling med oxybutynin kan leda till minskad svettproduktion, finns en ökad risk för feber och värmeslag om du vistas i miljöer med höga temperaturer.
French: Kentera ne doit pas être utilisé pendant la grossesse à moins d'une nécessité absolue.
Swedish: Kentera ska användas under graviditet endast då det är absolut nödvändigt.
French: België/Belgique/Belgien
Swedish: België/Belgique/Belgien Eurocept BV
French: Repositionnez toujours fermement le petit bouchon de protection sur la pointe de l'embout de la pompe et le gros bouchon sur le dessus de la pompe après chaque utilisation.
Swedish: Sätt alltid tillbaka det lilla skyddslocket ordentligt på pumpmunstyckets spets och den stora skyddskåpan över pumpens övre del efter varje användning.
French: Peu importe le jour où cela arrive, continuez avec le même rythme (deux applications par semaine aux mêmes jours) avec le nouveau dispositif, même si cela signifie que vous devrez changer de dispositif avant que les 3 ou 4 jours ne se soient écoulés.
Swedish: Oavsett vilken dag detta inträffar fortsätter du enligt det två gånger i veckan-schema som du har markerat i kalendern på kartongen, även om det innebär att du byter det nya plåstret innan det har gått 3-4 dagar.
French: Évaluation du risque environnemental Le principe actif, l'oxybutynine, est persistant dans l'environnement.
Swedish: Miljöriskbedömning Den aktiva substansen oxybutynin är beständig i miljön.
French: Les femmes en âge de procréer doivent subir un test de grossesse avant de commencer la thérapie ; durant la thérapie, elles doivent utiliser une méthode contraceptive.
Swedish: Kvinnor i fertil ålder bör graviditetstestas innan behandling påbörjas och under behandling använda någon form av preventivmedel.
French: Les patients doivent être informés que l'alcool augmente la somnolence entraînée par les substances anticholinergiques comme l'oxybutynine (voir rubrique 4.7).
Swedish: Patienterna bör informeras om att alkohol kan öka dåsigheten som orsakas av antikolinergiska substanser som oxybutynin (se avsnitt 4.7).
French: L'utilisation de Kentera n'est pas recommandée dans la population pédiatrique.
Swedish: Kentera rekommenderas inte för användning i den pediatriska populationen.
French: Le potentiel de transfert dermique d'oxybutynine d'une personne traitée à une personne non traitée a été évalué dans une étude en dose unique lors de laquelle les patients traités avec Kentera ont eu de vigoureux contacts avec un partenaire non traité pendant 15 minutes, soit avec (N = 14 couples) soit sans (N = 12 couples) linge couvrant la zone d'application.
Swedish: Potentialen för dermal överföring av oxybutynin från en behandlad person till en obehandlad person har utvärderats i en studie med engångsdosering där patienter som behandlades med Kentera var i kraftig kontakt med en obehandlad partner i 15 minuter, antingen med (n=14 par) eller utan (n=12 par) kläder som täckte appliceringsområdet.
French: Avant d'utiliser la pompe pour la première fois, le récipient multidose doit être amorcé.
Swedish: Innan pumpen används första gången ska flerdosbehållaren laddas.
French: Vous ne devez pas appliquer plus d'un sachet sur une période de 24 heures.
Swedish: Du ska inte applicera fler än en dospåse under en 24-timmarsperiod.
French: Dès que vous vous en apercevez, enlevez l'ancien dispositif et appliquez-en un nouveau à un nouvel endroit de votre abdomen, de vos hanches ou de vos fesses.
Swedish: Så fort du kommer ihåg det avlägsnar du det gamla plåstret och applicerar ett nytt plåster på ett nytt ställe på buken, höften eller skinkan.
French: Bain, douches, natation et sport :
Swedish: Bad, dusch, simning och motion:
French: Hydroxypropylcellulose Hydroxyde de sodium (pour ajuster le pH) Eau purifiée
Swedish: Hydroxipropylcellulosa Natriumhydroxid (för pH-justering) Renat vatten
French: Si vous arrêtez d'utiliser Kentera
Swedish: Om du slutar att använda Kentera
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOÎTE (contenant 30 sachets)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG (innehållande 30 dospåsar)
French: Chaque boîte contient 30 sachets.
Swedish: Varje kartong innehåller 30 dospåsar.
French: La quantité de gel expulsé par la pompe sera équivalente à une petite pièce de monnaie (20 mm de diamètre) sur votre peau.
Swedish: Mängden gel ifrån en pumptryckning kommer att ha ungefär samma storlek som ett litet mynt (20 mm i diameter) på din hud.
French: Cette rougeur devrait disparaître dans les heures suivant le retrait du dispositif.
Swedish: Rodnaden bör försvinna inom ett par timmar efter att plåstret har avlägsnats.
French: La quantité de gel contenue dans chaque sachet sera équivalente à une petite pièce de monnaie (20 mm de diamètre) sur votre peau.
Swedish: Mängden gel i varje dospåse kommer att ha ungefär samma storlek som ett litet mynt (20 mm i diameter) på din hud.
French: Par conséquent, Kentera ne doit pas être appliqué sur une peau récemment rasée ou sur une peau endommagée.
Swedish: Kentera ska därför inte appliceras på nyligen rakad eller skadad hudyta.
French: L'étude de phase 3 était une étude randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, en groupes parallèles, qui incluait 789 patients.
Swedish: Fas 3-studien var en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie med parallella grupper, vilken inkluderade 789 patienter.
French: Vous devez utiliser un contraceptif lorsque vous utilisez Kentera.
Swedish: Du ska använda någon form av preventivmedel under tiden du använder Kentera.
French: Il n'existe pas de données sur les possibles effets de l'utilisation d'oxybutynine sur la fertilité masculine et féminine.
Swedish: Data på möjliga effekter av användning av oxybutynin på manlig och kvinnlig fertilitet hos människa finns inte tillgängliga.
French: Étape 1 : Les sites d'application indiqués pour Kentera sont les zones grisées montrées sur la figure A. Il s'agit de l'abdomen (région de l'estomac), de la partie supérieure du bras/épaule et de la cuisse.
Swedish: De godkända appliceringsställena för Kentera är de skuggade områden som visas i figur A. Dessa är buken (magområdet), överarmarna/axlarna och låren.
French: Électrocardiogramme anormal, modification de l'électrocardiogramme, augmentation de la chlorémie
Swedish: Avvikande elektrokardiogram, förändrat elektrokardiogram, ökad kloridnivå i blodet
French: La dose recommandée est d'un dispositif transdermique de 3,9 mg appliqué deux fois par semaine (tous les 3 à 4 jours).
Swedish: Rekommenderad dos är ett 3,9 mg depotplåster som appliceras två gånger i veckan (var tredje till var fjärde dag).
French: Important : Kentera est destiné seulement à l'administration par voie cutanée.
Swedish: Viktigt: Kentera är endast avsett för applicering på huden.
French: Les métabolites incluent l'acide phénylcyclohexylglycolique, qui est pharmacologiquement inactif, et la N-déséthyloxybutynine qui est pharmacologiquement active.
Swedish: Metaboliterna omfattar fenylcyklohexylglykolsyra, som är farmakologiskt inaktiv, och N-desetyloxybutynin, som är farmakologiskt aktiv.
French: L'oxybutynine administrée par voie orale est métabolisée principalement par le système enzymatique du cytochrome P450, en particulier par le CYP3A4, que l'on trouve essentiellement dans le foie et la paroi intestinale.
Swedish: Oralt administrerad oxybutynin metaboliseras främst av cytokrom P450-enzymsystemen, i synnerhet CYP3A4, som huvudsakligen finns i lever och tarmvägg.
French: Les substances actives restantes du dispositif peuvent avoir des effets nocifs s'ils entrent en contact avec l'eau.
Swedish: Kvarvarande aktiva innehållsämnen i plåstret kan ha skadliga effekter vid kontakt med vattenmiljö.
French: Altération de la mémoire#, amnésie#, léthargie#, trouble de l'attention#
Swedish: Nedsatt minnesförmåga#, amnesi#, letargi#, uppmärksamhetsstörning#
French: À une concentration de 0,4 mg/kg/jour d'oxybutynine administrée par voie sous-cutanée, l'apparition d'anomalies d'organes est significativement augmentée, mais n'est observée qu'en présence de toxicité maternelle.
Swedish: Vid en koncentration av oxybutynin på 0,4 mg/kg/dag administrerat subkutant, ökar förekomsten av organanomalier signifikant, men observeras bara vid toxicitet hos modern.
French: 2 dispositifs transdermiques 8 dispositifs transdermiques 24 dispositifs transdermiques
Swedish: 2 depotplåster 8 depotplåster 24 depotplåster
French: Des effets psychiatriques et des effets anticholinergiques sur le SNC, tels que des troubles du sommeil (par exemple insomnie), et des troubles cognitifs ont été associés à l'utilisation de l'oxybutynine, notamment chez les sujets âgés.
Swedish: Psykiska och antikolinergiska CNS-händelser såsom sömnstörningar (t.ex. insomni) och kognitiva störningar har förknippats med användning av oxybutynin, särskilt hos äldre patienter.
French: Somnolence, dysgueusie, sommeil de mauvaise qualité, tremblement
Swedish: Somnolens, dysgeusi, dålig sömnkvalitet, tremor
French: L'effet d'une douche sur l'absorption d'oxybutynine a été évalué lors d'une étude croisée, randomisée, à l'équilibre, sous condition d'absence de douche, ou de douche 1, 2 ou 6 heures après l'application de Kentera (N = 20).
Swedish: Effekt av att duscha på absorptionen av oxybutynin utvärderades i en randomiserad, överkorsningsstudie av steady-state under förhållanden utan dusch eller med dusch 1, 2 eller 6 timmar efter applicering av Kentera (n=20).
French: Kentera contient de l'alcool ; il est considéré comme inflammable et ne doit pas entrer en contact avec une flamme.
Swedish: Kentera innehåller alkohol och anses brandfarligt och ska inte komma i kontakt med öppen låga.
French: Si vous oubliez d'utiliser Kentera
Swedish: Om du har glömt att använda Kentera
French: - La substance active est l'oxybutynine.
Swedish: - Den aktiva substansen är oxybutynin.
French: Prurit au site d'application, dermatite au site d'application
Swedish: Klåda på appliceringsstället, dermatit på appliceringsstället
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOÎTE (contenant 2, 8 et 24 dispositifs transdermiques)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG (innehåller 2, 8 och 24 depotplåster)
French: Le changement moyen et médian par rapport au début d'étude pour les épisodes d'incontinence urinaire quotidiens (critère d'évaluation primaire), la fréquence urinaire et le volume de vidange entre les groupes placebo et traitement actif est résumé dans le tableau suivant.
Swedish: Genomsnitts- och medianförändring från utgångsvärde för dagliga inkontinensepisoder (primärt effektmått), miktionsfrekvens och miktionsvolym mellan placebo och aktiva behandlingsgrupper sammanfattas i nedanstående tabell.
French: Par conséquent, d'après les données cliniques actuellement disponibles, aucun ajustement posologique n'est jugé nécessaire chez les patients âgés.
Swedish: Baserat på klinisk evidens anses således ingen dosjustering vara nödvändig hos äldre patienter.
French: La pompe est alors amorcée et prête à l'emploi.
Swedish: Pumpen är nu laddad och klar att använda.