FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции са категоризирани съгласно системно органна класификация, като се използва следната конвенция: много чести (≥ 1/10), чести (≥1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥1/10 000 до < 1/1 000), много редки (< 1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Estonian: Kõrvaltoimed on jaotatud organsüsteemi klasside kaupa, kasutades esinemissageduse tähistamiseks järgmist konventsiooni: väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni <1/10), aegajalt (≥1/1000 kuni < 1/100), harv (≥1/10 000 kuni <1/1000), väga harv (<1/10 000), ei ole teada (olemasolevate andmete põhjal ei ole võimalik hinnata).
Bulgarian: 112 филмирани таблетки.
Estonian: 112 õhukese polümeerikattega tabletti.
Bulgarian: Ако приемете Мемантин Accord в доза, многократно по- висока от предписаната, свържете се с Вашия лекар или потърсете медицинска консултация, тъй като може да се нуждаете от медицинска помощ.
Estonian: Suure üleannustamise korral kontakteeruge arstiga või pöörduge lähimasse haiglasse, kuna te võite vajada arstiabi.
Bulgarian: При друго проучване с монотерапия на лека до умерена болест на Алцхаймер са рандомизирани - общо 470 пациенти (изходен общ MMSEрезултат при основа 11 до 23).
Estonian: Teises kerge kuni mõõduka raskusega Alzheimer'i tõve monoteraapia randomiseeritud uuringus oli 470 patsienti (MMSE algskooridega 11-23).
Bulgarian: Приемането по същото време на лекарствените продукти амантадин (за лечение на болестта на Паркинсон), кетамин (вещество, което обикновено се ползва за анестезия), декстрометорфан (обикновено се ползва за лечение на кашлица) и на други NMDA-антагонисти трябва да се избягва.
Estonian: Samaaegset kasutamist tuleb vältida ravimitega, millede nimetused on amantadiin (Parkinsoni tõve raviks), ketamiin (üldiselt anesteetikumina kasutatav ravim), dekstrometorfaan (üldiselt köha raviks kasutatav ravim) ja teised NMDA-antagonistid.
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката
Estonian: Infoleht on viimati läbivaadatud
Bulgarian: Блистерни опаковки, съдържащи 28 таблетки със 7 таблетки от 5 mg, 7 таблетки от 10 mg, 7 таблетки от 15 mg и 7 таблетки от 20 mg.
Estonian: Blisterpakend sisaldab 28 tabletti, milles on 7 5 mg tabletti, 7 10 mg tabletti, 7 15 tabletti ja 7 20 mg tabletti.
Bulgarian: Какво съдържа Мемантин Accord
Estonian: Mida Memantine Accord sisaldab
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако наскоро сте сменили или имате намерение да смените драстично диетата си (например от нормална диета към строга вегетарианска диета) или ако страдате от бъбречна тубуларна ацидоза (БТА, излишък от вещества, образуващи киселини в кръвта поради нарушена бъбречна функция (лошо функциониране на бъбреците)) или тежки инфекции на отделителната система (пикочните пътища), тъй като може да се наложи корекция в дозата на лекарството.
Estonian: Memantine Accord'i võtmine koos toidu ja joogiga Informeerige oma arsti sellest, kui te olete hiljuti teinud või kavatsete teha olulisi muutusi oma dieedis (näiteks tavaliselt toidult rangele taimetoidule üleminek) või kui teil esineb renaalne tubulaaratsidoos (hapet moodustavate ainete liigne sisaldus veres neerutalitluse häire tõttu) või raskekujuline kuseteede (uriini juhtiv struktuur) infektsioon.
Bulgarian: Представени са опаковки от 14, 28, 42, 56 и 98 таблетки.
Estonian: Pakendi suurused: 14, 28, 42, 56 või 98 tabletti pakendis.
Bulgarian: Мемантин Accord 20 mg
Estonian: Memantine Accord 20 mg
Bulgarian: Седмица 4 (ден 22-28):
Estonian: 4. nädal (22....28. päev):
Bulgarian: Мемантин Accord 10 mg
Estonian: Memantine Accord 10 mg
Bulgarian: N-метил-D-аспартат (NMDA) рецептори, ангажирани с предаването на нервните сигнали, които са важни за ученето и паметта.
Estonian: Ajus on niinimetatud N-metüül-D-aspartaadi (NMDA) retseptorid, mis osalevad õppimise ja mäluga seotud närviimpulsside ülekandes.
Bulgarian: В началото на лечението ще започнете, като вземате Мемантин Accord 5 mg филмирани таблетки веднъж дневно.
Estonian: Ravi alustatakse Memantine Accord'i 5 mg õhukese polümeerikattega tablettidega üks tablett üks korda ööpäevas.
Bulgarian: При пациенти с леко увредена бъбречна функция (креатининов клирънс 50-80 ml/min) не се налага адаптиране на дозата.
Estonian: Kergelt häirunud neerufunktsiooniga patsientidel (kreatiniini kliirens 50 - 80 ml/min) ei ole annuse vähendamine vajalik.
Bulgarian: Кърмене Жени, които приемат Мемантин Accord, не трябва да кърмят.
Estonian: Memantine Accord'i kasutavad naised ei tohi last rinnaga toita.
Bulgarian: Мемантин Accord се използва за лечение на пациенти с умерена до тежка степен на болестта на Алцхаймер.
Estonian: Memantine Accord'i kasutatakse mõõduka kuni raske Alzheimeri tõve raviks.
Bulgarian: Как действа Мемантин Accord
Estonian: Kuidas Memantine Accord toimib
Bulgarian: Нежеланите реакции, посочени в таблицата по-долу, са регистрирани по време на клинични проучвания с мемантин и след пускането му на пазара.
Estonian: Alljärgnevas tabelis on esitatud memantiini kliinilistes uuringutes ja turule tuleku järgselt kogunenud kõrvaltoimed.
Bulgarian: Как да приемате Мемантин Accord 4.
Estonian: Kuidas Memantine Accord'i võtta 4.
Bulgarian: Как да съхранявате Мемантин Accord 6.
Estonian: 5 Kuidas Memantine Accord'i säilitada 6.
Bulgarian: EU/1/13/880/001 EU/1/13/880/002 EU/1/13/880/003 EU/1/13/880/004 EU/1/13/880/005 EU/1/13/880/006 EU/1/13/880/007 EU/1/13/880/008 EU/1/13/880/014 EU/1/13/880/016 EU/1/13/880/017
Estonian: EU/1/13/880/001 EU/1/13/880/002 EU/1/13/880/003 EU/1/13/880/004 EU/1/13/880/005 EU/1/13/880/006 EU/1/13/880/007 EU/1/13/880/008 EU/1/13/880/014 EU/1/13/880/016 EU/1/13/880/017 EU/1/13/880/018 EU/1/13/880/019
Bulgarian: Мемантин Accord съдържа лактоза.
Estonian: Memantine Accord sisaldab laktoosi.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Мемантин Accord
Estonian: 2. Mida on vaja teada enne Memantine Accord'i kasutamist
Bulgarian: Какво представлява Мемантин Accord и за какво се използва
Estonian: 1. Mis ravim on Memantine Accord ja milleks seda kasutatakse
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси за употребата на това лекарство, моля, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.
Estonian: Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, моля, свържете се с Вашия лекар за съвет, преди да приемете този лекарствен продукт.
Estonian: Kui Teie arst on Teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.
Bulgarian: Мемантин Accord 10 mg таблетки се предлагат и в перфорирани еднодозови календарни блистери в опаковки от 14x1, 28x1, 56x1 или 98x1 таблетка.
Estonian: Memantine Accord 10 mg tabletid on saadaval ka ühekordse annusega perforeeritud kalenderblisterpakendis suurusega 14x1, 28x1, 56x1 või 98x1 tabletti.
Bulgarian: Лекарственият продукт се отпуска по ограничено лекарско предписание (вж.
Estonian: Piiratud tingimustel väljastatav retseptiravim (vt Lisa I Ravimi omaduste kokkuvõte, lõik 4.2).
Bulgarian: Когато се прилагат дневни дози от 5-30 mg се изчислява средно съотношение цереброспинална течност/серум 0,52.
Estonian: Ööpäevase annuse 5...30 mg kasutamisel oli keskmine ravimi sisalduse suhe tserebrospinaalvedelikus/seerumis 0,52.
Bulgarian: • Гърчове
Estonian: • Krambid
Bulgarian: Мемантин Accord таблетки се предлагат и в перфорирани еднодозови календарни блистери в опаковки от 14x1, 28x1, 56x1 или 98x1 таблетка.
Estonian: Memantine Accord õhukese polümeerikattega tabletid on saadaval ka ühekordse annusega perforeeritud kalender-blisterpakendis suurusega 14x1, 28x1, 56x1 või 98x1 tabletti.
Bulgarian: Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Estonian: Pakendi sisu ja lisainfo
Bulgarian: При проведено проучване с мемантин като монотерапия при лека до умерена степен на болестта на Алцхаймер (изходен общ MMSE-резултат при основа 10-22) са обхванати 403 пациенти.
Estonian: Kerge kuni mõõduka Alzheimer'i tõve (MMSE algskooridega 10 - 22 punkti) memantiini olulise tähtsusega monoteraapia uuring hõlmas 403 patsienti.
Bulgarian: 319 Pinner Road North
Estonian: 319 Pinner Road North Harrow HA1 4HF
Bulgarian: Вашият лекар.
Estonian: Teie arst nõustab Teid.
Bulgarian: Трябва да се избягва едновременната употреба на антагонисти на N-метил-D-аспартат (NMDA), като амантадин, кетамин или декстрометорфан.
Estonian: Vältida tuleb N-metüül-D-aspartaadi (NMDA)- antagonistide (amantadiin, ketamiin või dekstrometorfaan) samaaegset kasutamist.
Bulgarian: Другите съставки са лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, силициев диоксид, колоиден безводен, кросповидон, магнезиев стеарат, като всички те са в ядрото на таблетката; хипромелозата, полисорбат 80, макрогол 400, титанов диоксид (E 171) и допълнително в
Estonian: Teised koostisosad on Tableti tuum: laktoosmonohüdraat, mikrokristalliline tselluloos, kolloidne veevaba ränidioksiid, krospovidoon, magneesiumstearaat Tableti kest: hüpromelloos, polüsorbaat 80, makrogool 400, titaandioksiid (E 171)
Bulgarian: Въз основа на клиничните проучвания, препоръчваната дневна доза за пациенти на възраст над 65 години е 20 mg на ден (две таблетки от 10 mg веднъж дневно), както е посочено по-горе.
Estonian: Kliiniliste uuringute põhjal on soovitatav annus üle 65-aastastele patsientidele 20 mg päevas (kaks 10 mg tabletti üks kord ööpäevas) nagu eespool kirjeldatud.
Bulgarian: За какво сe използва Мемантин Accord
Estonian: Milleks Memantine Accord'i kasutatakse
Bulgarian: Седмица 2 (ден 8-14):
Estonian: 2. nädal (8....14. päev):
Bulgarian: Помощно вещество с известно действие: всяка филмирана таблетка съдържа 221,39 mg лактоза (като монохидрат).
Estonian: Teadaolevat toimet omavad abiained: iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 221,39 mg laktoosi (monohüdraadina).
Bulgarian: Вид и съдържание на опаковката PVC/PE/PVDC алуминий блистер
Estonian: PVDC/PE/PVDC alumiinium blisterpakend
Bulgarian: Въз основа на клиничните проучвания, препоръчваната дневна доза за пациенти на възраст над 65 години е 20 mg на ден (20 mg таблетки веднъж дневно), както е посочено по-горе.
Estonian: Kliiniliste uuringute põhjal on soovitatav annus üle 65-aastastele patsientidele 20 mg päevas (20 mg tabletid üks kord ööpäevas) nagu eespool kirjeldatud.
Bulgarian: 7 филмирани таблетки x Мемантин Accord 5 mg 7 филмирани таблетки x Мемантин Accord 10 mg 7 филмирани таблетки x Мемантин Accord 15 mg 7 филмирани таблетки x Мемантин Accord 20 mg
Estonian: 7 õhukese polümeerikattega tabletti, Memantine Accord 5 mg 7 õhukese polümeerikattega tabletti, Memantine Accord 10 mg 7 õhukese polümeerikattega tabletti, Memantine Accord 15 mg 7 õhukese polümeerikattega tabletti, Memantine Accord 20 mg
Bulgarian: Мемантин Accord съдържа активното вещество мемантинов хидрохлорид.
Estonian: Memantine Accord sisaldab toimeainena memantiinvesinikkloriidi.
Bulgarian: Дневните дози от 20 mg водят до стационарни плазмени концентрации на мемантин, които варират от 70 до 150 ng/ml (0,5 - 1 µmol) с големи интериндивидуални различия.
Estonian: Ööpäevase annuse 20 mg kasutamisel on memantiini püsikontsentratsioon plasmas 70...150 ng/ml (0,5...1 mol), mis on indiviiditi väga erinev.
Bulgarian: Вземайте по една таблетка от 5 mg веднъж на ден (бяла) в продължение на 7 дни.
Estonian: Võtke üks 5 mg tablett ööpäevas (valge) 7 päeva jooksul.
Bulgarian: Помощно вещество с известно действие: всяка филмирана таблетка съдържа 73,80 mg лактоза (като монохидрат)..
Estonian: Teadaolevat toimet omavad abiained: iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 73,80 mg laktoosi (monohüdraadina).
Bulgarian: Таблетна обвивка
Estonian: Tableti tuum
Bulgarian: Как да приемате Мемантин Accord
Estonian: Kuidas Memantine Accord'i võtta
Bulgarian: Как да съхранявате Мемантин Accord
Estonian: Kuidas Memantine Accord'i säilitada
Bulgarian: В постмаркетинговия опит има съобщения за изолирани случаи на повишено INR (международно нормализирано ниво) при пациенти, които са лекувани едновременно с варфарин.
Estonian: • Samaaegselt varfariiniga ravitud patsientidel teatati turuletulekujärgselt kogemuste põhjal üksikjuhtudel esinenud rahvusvahelise normaliseeritud suhte (INR, international normalized ratio) väärtuse suurenemisest.
Bulgarian: Вземайте по една таблетка от 15 mg веднъж на ден (оранжева до сивооранжева) в продължение на 7 дни.
Estonian: Võtke üks 15 mg tablett ööpäevas (hallikas-oranž) 7 päeva jooksul.
Bulgarian: Пациентът трябва да приема две филмирани таблетки от 10 mg (20 mg) дневно.
Estonian: Patsient peab võtma kaks 10 mg õhukese polümeerikattega tabletti (20 mg) ööpäevas).
Bulgarian: С неизвестна честота
Estonian: Sage Aeg-ajalt Teadmata
Bulgarian: Мемантин Accord 15 mg и Мемантин Accord 20 mg филмирани таблетки жълт и червен железен оксид (E 172), се съдържат в обвивката на таблетката.
Estonian: Peale nende on 15 mg ja 20 mg õhukese polümeerikattega tablettides veel kollane ja punane raudoksiid (E 172)
Bulgarian: Помощно вещество с известно действие: всяка филмирана таблетка съдържа 295,18 mg лактоза (като монохидрат).
Estonian: Teadaolevat toimet omavad abiained: iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 295,18 mg laktoosi (monohüdraadina).
Bulgarian: Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: За да се намали рискът от нежелани лекарствени реакции, поддържащата доза се достига чрез постепенно повишаване на дозата с 5 mg на седмица през първите 3 седмици, както следва:
Estonian: Maksimaalne ööpäevane annus on 20 mg. Et vähendada kõrvaltoimete riski, tuleb säilitusannuse saavutamiseks annust järk-järgult suurendada 5 mg kaupa nädalas esimese 3 nädala jooksul järgmiselt.
Bulgarian: Повишени функционални чернодробни показатели
Estonian: Maksafunktsiooni näitajate tõus Hepatiit
Bulgarian: Помощно вещество с известно действие: всяка филмирана таблетка съдържа 183,13 mg лактоза (като монохидрат).
Estonian: Teadaolevat toimet omavad abiained: iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 183,13 mg laktoosi (monohüdraadina).
Bulgarian: Препоръчваната поддържаща доза е 20 mg дневно.
Estonian: Soovitatav säilitusannus on 20 mg ööpäevas.
Bulgarian: Това лекарство е предписано лично на Вас.
Estonian: Ravim on välja kirjutatud ainult teile ja seda ei tohi anda kellelegi teisele.
Bulgarian: 30 филмирани таблетки.
Estonian: 30 õhukese polümeerikattega tabletti.
Bulgarian: Не се препоръчва прилагане на Мемантин Accord при пациенти с тежко чернодробно увреждане.
Estonian: Memantine Accord'i ei soovitata kasutada raske maksakahjustusega patsientidel.
Bulgarian: , 28 таблетки, 30 таблетки, 42 таблетки, 50 таблетки, 56 таблетки, 98 таблетки, 100 таблетки и 112 таблетки.
Estonian: Memantine Accord õhukese polümeerikattega tabletid on pakendatud blisterpakendisse (PVC/PE/PVDC-alumiinium blister), kus on 14 tabletti, 28 tabletti, 30 tabletti, 42 tabletti, 50 tabletti, 56 tabletti, 98 tabletti, 100 tabletti või 112 tabletti.
Bulgarian: Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души):
Estonian: Aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 kasutajal 100-st):
Bulgarian: Листовка:
Estonian: Abiained:
Bulgarian: Мемантин Accord принадлежи към група лекарства, известна като лекарства против деменция.
Estonian: Memantine Accord kuulub dementsusevastaste ravimite gruppi.
Bulgarian: Чести (може да засегнат до 1 на 10 души):
Estonian: Sage (võib esineda kuni 1 kasutajal 10-st):
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси, моля, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.
Estonian: Kui teil on lisaküsimusi, pidage palun nõu arsti või apteekriga.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 12-2013.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 12-2013.
Bulgarian: Memantine Accord трябва да се приема веднъж дневно по едно и също време на деня.
Estonian: Memantine Accordi peab võtma üks kord ööpäevas, iga päev samal kellaajal.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Memantine Accord може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Memantine Accordi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Memantine Accord се използва възможно най-безопасно.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimisstrateegia, et tagada Memantine Accordi võimalikult ohutu kasutamine.
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Memantine Accord?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Memantine Accordi ohutu ja efektiivne kasutamine?
Bulgarian: За да се предотвратят нежелани лекарствени реакции, дозата на Memantine Accord се увеличава постепенно през първите три седмици от лечението: през първата седмица дневната доза е 5 mg; през втората седмица - 10 mg; а през третата седмица - 15 mg.
Estonian: Kõrvalnähtude ennetamiseks suurendatakse Memantine Accordi annust esimese kolme ravinädala jooksul järk-järgult: esimesel nädalal on annus 5 mg, teisel 10 mg ning kolmandal 15 mg.
Bulgarian: Фирмата е предоставила данни за разтворимостта, състава и усвояването на лекарството в организма.
Estonian: Ettevõte esitas andmed ravimi lahustuvuse, koostise ja imendumise kohta.
Bulgarian: Memantine Accord се предлага под формата на таблетки (5 mg, 10 mg, 15 mg и 20 mg) и се отпуска по лекарско предписание.
Estonian: Memantine Accord on retseptiravim, mida turustatakse tablettidena (5 mg, 10 mg, 15 mg ja 20 mg).
Bulgarian: Поносимостта и дозата трябва да се оценят до 3 месеца от започването на лечението, като след това ползите от продължаване на лечението с Memantine Accord трябва да се оценяват периодично.
Estonian: Ravimi taluvust ja annust tuleb hinnata 3 kuu jooksul alates ravi algusest, seejärel tuleb Memantine Accordiga ravi jätkamise kasulikkust regulaarselt uuesti hinnata.
Bulgarian: Използва се за лечение на пациенти с умерена до тежка форма на болестта на Алцхаймер, вид деменция (мозъчно нарушение), която постепенно засяга паметта, интелектуалните способности и поведението.
Estonian: See on dementsuse (teatud ajuhäire) liik, mis kahjustab järk-järgult mälu, vaimseid võimeid ja käitumist.
Bulgarian: Комитетът препоръча Memantine Accord да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Estonian: Komitee soovitas Memantine Accordi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Bulgarian: Тъй като Memantine Accord е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Estonian: Et Memantine Accord on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Bulgarian: Две лекарства си считат за биоеквивалентни, когато произвеждат едни и същи нива на активното вещество в организма.
Estonian: Bioekvivalentne tähendab, et ravimid tekitavad organismis eeldatavalt sama toimeainesisalduse.
Bulgarian: Това означава, че Memantine Accord е подобно на „референтното лекарство" Axura, което вече е разрешено в Европейския съюз (ЕС).
Estonian: See tähendab, et Memantine Accord on sarnane võrdlusravimiga Axura, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Bulgarian: Мемантин действа, като блокира специални видове рецептори, наречени N-метил-D-аспартат (NMDA), с които обикновено се свързва невротрансмитерът глутамат.
Estonian: Memantiini toime seisneb selles, et see blokeerib teatud retseptoreid (NMDA-retseptoreid), millele tavaliselt kinnitub neurotransmitter glutamaat.
Bulgarian: Следователно CHMP счита, че както при Axura, ползите превишават установените рискове.
Estonian: Seetõttu on inimravimite komitee arvamusel, et nagu ka Axura korral, ületab ravimi kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Bulgarian: Лечението трябва да бъде започнато само ако е на разположение лице, което полага грижи за пациента и редовно наблюдава неговия прием на Memantine Accord.
Estonian: Ravi tohib alustada vaid juhul, kui on olemas hooldaja, kes jälgib regulaarselt, kuidas patsient Memantine Accordi kasutab.
Bulgarian: Какво представлява Memantine Accord и за какво се използва?
Estonian: Mis on Memantine Accord ja milleks seda kasutatakse?
Bulgarian: Memantine Accord memantine
Estonian: Memantine Accord memantiin
Bulgarian: Не са необходими допълнителни проучвания при пациенти, тъй като е доказано, че Memantine Accord е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на референтното лекарство Axura.
Estonian: Lisauuringuid patsientidega ei olnud vaja, sest tõendatud on Memantine Accordi võrdväärne kvaliteet ja bioekvivalentsus võrdlusravimiga Axura.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Memantine Accord прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Estonian: Kui vajate Memantine Accordiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Memantine Accord.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Memantine Accordi kasutamise praktilisi nõuandeid.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Memantine Accord пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Estonian: Kui vajate Memantine Accordi kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Memantine Accord е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Axura.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et Euroopa Liidu nõuete kohaselt on tõendatud ravimi Memantine Accordi võrdväärne kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Axura.
Bulgarian: Memantine Accord е „генерично лекарство".
Estonian: Memantine Accord on geneeriline ravim.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и листовката за Memantine Accord, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Estonian: Strateegiast lähtudes lisati Memantine Accordi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Memantine Accord.
Estonian: See on ravimi Memantine Accord Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Bulgarian: Допълнителна информация за Memantine Accord
Estonian: Muu teave Memantine Accordi kohta
Bulgarian: Memantine Accord е лекарство, което съдържа активното вещество мемантин (memantine).
Estonian: Memantine Accord on ravim, mis sisaldab toimeainena memantiini.
Bulgarian: Активното вещество в Memantine Accord, мемантин, е лекарство срещу деменция.
Estonian: Memantine Accordi toimeaine memantiin on dementsuse ravim.
Bulgarian: Защо Memantine Accord е разрешен за употреба?
Estonian: Miks Memantine Accord heaks kiideti?
Bulgarian: Как действа Memantine Accord?
Estonian: Kuidas Memantine Accord toimib?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Memantine Accord?
Estonian: Milles seisneb Memantine Accordi kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
Bulgarian: Как е проучен Memantine Accord?
Estonian: Kuidas Memantine Accordi uuriti?
Bulgarian: Как се използва Memantine Accord?
Estonian: Kuidas Memantine Accordi kasutatakse?
Bulgarian: 4 leta.
Estonian: 4 aastat.
Bulgarian: tmax je med 3 in 8 urami.
Estonian: tmax on 3...8 tundi.
Bulgarian: Diagnozo je potrebno postaviti skladno z veljavnimi smernicami.
Estonian: Diagnoos tuleb panna vastavalt kehtivatele juhistele.
Bulgarian: Možno tveganje za ljudi ni znano.
Estonian: Potentsiaalne oht inimestele ei ole teada.
Bulgarian: DATUM ZADNJE REVIZIJE BESEDILA
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
Bulgarian: Vaš zdravnik vam bo povedal, če zaradi vaše bolezni lahko varno vozite in varno upravljate stroje.
Estonian: Arst ütleb teile, kas teie haigus lubab teil ohutult autot juhtida ja masinatega töötada.
Bulgarian: EL-69300 Rodopi
Estonian: EL-69300 Rodopi Kreeka