FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: - zum Schutz vor klinischen Symptomen und zur Verminderung der Virusausscheidung, verursacht durch canines Adenovirus Typ 2, - zum Schutz vor klinischen Symptomen, Leukopenie und Virusausscheidung, verursacht durch canines Parvovirus, - zum Schutz vor klinischen Symptomen (Nasen- und Augenausfluss) und zur Verminderung der Virusausscheidung, verursacht durch canines Parainfluenzavirus, - zum Schutz vor klinischen Symptomen, der Infektion und der Ausscheidung der Erreger über den Urin, verursacht durch L. interrogans Serogruppe Australis Serovar Bratislava, - zum Schutz vor klinischen Symptomen und der Ausscheidung der Erreger über den Urin und zur Verminderung von Infektionen, verursacht durch L. interrogans Serogruppe Canicola Serovar Canicola und L. interrogans Serogruppe Icterohaemorrhagiae Serovar Icterohaemorrhagiae, - zum Schutz vor klinischen Symptomen und zur Verminderung von Infektionen und der Ausscheidung der Erreger über den Urin, verursacht durch L. kirschneri Serogruppe Grippotyphosa Serovar Grippotyphosa und - zum Schutz vor Mortalität, klinischen Symptomen und Infektion, verursacht durch das Tollwutvirus.
Romanian: - prevenirea mortalităţii şi semnelor clinice de boală cauzate de adenovirusul canin de tip 1, - prevenirea semnelor clinice şi reducerea excreției virale cauzate de adenovirusul canin de tip 2, - prevenirea semnelor clinice, leucopeniei şi excreției virale cauzate de parvovirusul canin, - prevenirea semnelor clinice (secreții oculare și nazale) și reducerea excreției virale cauzate de virusul parainfluenţei canine, - prevenirea semnelor clinice, infecţiei și excreției urinare cauzate de L. interrogans serogrup Australis serotip Bratislava, - prevenirea semnelor clinice, reducerea infecţiei și excreției urinare cauzate de L. interrogans serogrup Canicola serotip Canicola și L. interrogans serogrup Icterohaemorrhagiae serotip Icterohaemorrhagiae, - prevenirea semnelor clinice, reducerea infecţiei și excreției urinare cauzate de L. kirschneri serogrup Grippotyphosa serotip Grippotyphosa.
German: Die
Romanian: Minim
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Versican Plus DHPPi/L4R Lyophilisat für Hunde
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Versican Plus DHPPi/L4R, liofilizat pentru câini
German: Beginn der Immunität: - 2 Wochen nach einer Einzelimpfung im Alter von 12 Wochen gegen Tollwut - 3 Wochen nach der ersten Impfung gegen CDV, CAV und CPV - 3 Wochen nach dem Abschluss der Grundimmunisierung gegen CPiV - 4 Wochen nach dem Abschluss der Grundimmunisierung gegen die Leptospiren.
Romanian: - 3 săptămâni după finalizarea schemei de vaccinare primare pentru CPiV şi - 4 săptămâni după finalizarea schemei de vaccinare primare pentru componentele Leptospira.
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Versican Plus DHPPi/L4R Lyophilisat und Suspension zur Herstellung einer Injektionssuspension für Hunde
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Versican Plus DHPPi/L4R, liofilizat şi suspensie pentru suspensie injectabilă, pentru câini
German: Die Hunde erhalten 2 Dosen des Impfstoffes Versican Plus DHPPi/L4R im Abstand von 3 bis 4 Wochen.
Romanian: Două doze de Versican Plus DHPPi/L4R la 3-4 săptămâni distanță, începând cu vârsta de 8-9
German: Für Parainfluenza und die enthaltenen Leptospirenkomponenten wird eine jährliche Wiederholungsimpfung benötigt.
Romanian: Este necesară re vaccinarea anuală pentru parainfluenţă și componentele Leptospira, de aceea se poate administra anual dacă este necesar, o singură doză de vaccin compatibil, Versican Plus PiL4.
German: Die Antikörpertiter sinken im Verlauf der dreijährigen Immunitätsdauer.
Romanian: Titrul anticorpilor scade după o durată a imunității de 3 ani, deși câinii sunt protejați atunci când sunt provocate infecţii de control.
German: Wenn die Tiere später erneut mit diesen Infektionen in Kontakt kommen, ist ihr Immunsystem in der Lage, schneller zu reagieren.
Romanian: În viitor, dacă animalele sunt expuse la aceste infecţii, sistemul imunitar va putea reacţiona mai rapid.
German: Die Übertragung erfolgt typischerweise durch Bisse infizierter Tiere.
Romanian: În general, aceasta se transmite prin muşcăturile animalelor infectate.
German: Die Feldstudie zeigte, dass nach Impfung mit Versican Plus Pi/L4R der prozentuale Anteil von Hunden mit schützenden Antikörpertitern gegen Parainfluenzaviren 73 % bis 97 %, gegen Leptospiren 59 % bis 96 % und gegen Tollwutviren 86 % bis 100 % betrug.
Romanian: Studiul de teren a demonstrat că, după vaccinarea cu Versican Plus Pi/L4R, procentajul de câini cu niveluri protectoare de anticorpi împotriva virusului parainfluenţei s-a situat între 73 şi 97 %, împotriva Leptospira între 59 şi 96 %, iar împotriva virusului rabic între 86 şi 100 %.
German: Die Wirksamkeit von Versican Plus Pi/L4R wurde in einer Feldstudie unter Beteiligung von 129 Hunden untersucht.
Romanian: Eficacitatea Versican Plus Pi/L4R a fost analizată într-un studiu de teren care a implicat 129 de câini.
German: Der Impfstoff wird den Welpen ab einem Alter von acht bis neun Wochen unter die Haut injiziert und dies wird wiederholt, sobald die Welpen zwölf Wochen alt sind.
Romanian: Vaccinul se administrează căţeilor începând cu vârsta de opt până la nouă săptămâni sub forma unei injecţii subcutanate şi se repetă după ce căţeii au ajuns la vârsta de 12 săptămâni.
German: Wird Versican Plus Pi/L4R Hunden verabreicht, so erkennt deren Immunsystem die Viren und Bakterien als „fremd" und bildet Antikörper gegen sie.
Romanian: Atunci când se administrează Versican Plus Pi/L4R la câini, sistemul imunitar al animalelor recunoaşte virusurile şi bacteriile ca fiind „străine" şi produce anticorpi împotriva lor.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Versican Plus Pi/L4R bei den zugelassenen Indikationen gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Versican Plus Pi/L4R zu erteilen.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) a concluzionat că beneficiile asociate cu Versican Plus Pi/L4R depăşesc riscurile pentru indicaţiile aprobate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
German: Am 31. Juli 2014 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Versican Plus Pi/L4R in der gesamten Europäischen Union.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Versican Plus Pi/L4R, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 31 iulie 2014.
German: Dies trägt zum Schutz gegen Zwingerhusten, Leptospirose und Tollwut bei.
Romanian: Aceasta va ajuta la protejarea animalelor împotriva tusei de canisă, leptospirozei şi a rabiei.
German: Versican Plus Pi/L4R wird angewendet, um Hunde vor folgenden Erkrankungen zu schützen:
Romanian: Versican Plus Pi/L4R se utilizează pentru a proteja câinii împotriva:
German: • Tollwut, einer viralen Zoonose (auf den Menschen übertragbaren Krankheit), die das zentrale Nervensystem (Gehirn und Rückenmark) beeinträchtigt und zum Tod führt.
Romanian: • rabiei, o boală zoonotică virală (transmisibilă la om) care afectează sistemul nervos central (creierul şi măduva spinării), ducând la deces.
German: Eine sehr häufige Nebenwirkung von Versican Plus Pi/L4R (beobachtet bei mehr als 1 von 100 behandelten Hunden) ist eine nach der Impfung an der Injektionsstelle auftretende vorübergehende Schwellung mit einem Durchmesser von bis zu 5 cm.
Romanian: Cel mai frecvent efect secundar asociat cu Versican Plus Pi/L4R (observat la mai mult de 1 câine din 100) este o umflătură tranzitorie de până la 5 cm, care poate să apară la locul injectării în urma administrării vaccinului.
German: Versican Plus Pi/L4R ist ein Impfstoff.
Romanian: Versican Plus Pi/L4R este un vaccin.
German: Versican Plus Pi/L4R ist ein Veterinärimpfstoff, der lebende, attenuierte (abgeschwächte) canine Parainfluenzaviren Typ 2, inaktivierte (abgetötete) Stämme des Bakteriums Leptospira (Icterohaemorrhagiae, Canicola, Bratislava und Grippotyphosa) sowie des Tollwutvirus enthält.
Romanian: Versican Plus Pi/L4R este un vaccin de uz veterinar care conţine virusul parainfluenţei canine de tip 2, viu atenuat (slăbit), tulpini inactivate (omorâte) ale bacteriilor Leptospira (Icterohaemorrhagiae, Canicola, Bratislava şi Grippotyphosa), precum şi virusul rabic inactivat.
German: • Leptospirose, einer bakteriellen Erkrankung, die über infizierten Urin übertragen werden kann und zu Blutungen, Hepatitis (Leberentzündung) und Gelbsucht bzw. Nephritis (Nierenentzündung) führt;
Romanian: • leptospirozei, o boală bacteriană care se poate transmite prin intermediul urinei infectate şi care determină sângerări, hepatită (inflamaţia ficatului) şi icter sau nefrită (inflamaţia rinichilor);
German: Das in Versican Plus Pi/L4 enthaltene canine Parainfluenzavirus ist zwar lebend, aber attenuiert (abgeschwächt), sodass es keine Krankheit auslösen kann; es ist mit abgetöteten (inaktivierten) Stämmen des Bakteriums Leptospira und des Tollwutvirus kombiniert.
Romanian: Virusul parainfluenţei canine din Versican Plus Pi/L4R este viu, însă a fost atenuat (slăbit) astfel încât să nu cauzeze boala; acesta este combinat cu tulpini omorâte (inactivate) ale bacteriilor Leptospira şi cu virusul rabic (inactivat).
German: Versican Plus Pi/L4R enthält zur Verstärkung der Immunantwort ein Adjuvans (Aluminiumhydroxid).
Romanian: Versican Plus Pi/L4R conţine un adjuvant (hidroxid de aluminiu) pentru a creşte răspunsul imunitar.
German: Impfstoff gegen das canine Parainfluenzavirus (lebend, attenuiert), canine Leptospirose und Tollwut (inaktiviert)
Romanian: Vaccin împotriva virusului parainfluenţei canine (viu atenuat), împotriva leptospirozei canine şi virusului rabic (inactivate)
German: Versican Plus Pi/L4R ist als Lyophilisat (gefriergetrocknetes Pellet) mit einem Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension erhältlich.
Romanian: Versican Plus Pi/L4R este disponibil sub formă de liofilizat (pelete uscate prin congelare) şi solvent pentru soluţie injectabilă.
German: Für die Auffrischungsimpfung ist jedes Jahr eine Einzeldosis von Versican Plus Pi/L4R erforderlich.
Romanian: Pentru revaccinare, este necesară o singură doză de Versican Plus Pi/L4R administrată o dată pe an.
German: Welchen Nutzen hat Versican Plus Pi/L4R in diesen Studien gezeigt?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Versican Plus Pi/L4R pe parcursul studiilor?
German: Weitere Informationen über Versican Plus Pi/L4R
Romanian: Alte informaţii despre Versican Plus Pi/L4R:
German: Welches Risiko ist mit Versican Plus Pi/L4R verbunden?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Versican Plus Pi/L4R?
German: Die Übertragung erfolgt typischerweise durch Bisse infizierter Tiere.
Romanian: În general, este transmisă prin mușcăturile animalelor infectate.
German: Kommen die Tiere später erneut mit diesen Infektionen in Kontakt, kann ihr Immunsystem schneller reagieren.
Romanian: În viitor, dacă animalele intră în contact cu aceste virusuri și bacterii infecțioase, sistemul imunitar va putea răspunde mai repede.
German: Das Nutzen-RisikoVerhältnis ist im Modul zur wissenschaftlichen Diskussion dieses EPAR zu finden.
Romanian: Raportul beneficiu/risc este disponibil în modulul Dezbaterea științifică din prezentul EPAR.
German: Der Prozentsatz an Hunden mit Schutz gewährenden Antikörpertitern bewegte sich bei Parvovirus zwischen 73 % und 100 %, bei Parainfluenzavirus zwischen 73 % und 97 %, bei Leptospira zwischen 59 % und 99 % und bei Tollwut zwischen 86 % und 100%.
Romanian: Procentul de câini cu niveluri protectoare de anticorpi împotriva parvovirusului s-a situat între 73 și 100%, împotriva virusului parainfluenței între 73 și 97% și împotriva leptospirei între 59 și 95% și împotriva virusului rabic între 86 și 100%.
German: Die Wirksamkeit von Versican Plus DHPPi/L4R wurde zunächst in einer Feldstudie unter Beteiligung von 129 Hunden untersucht.
Romanian: Eficacitatea Versican Plus DHPPi/L4R a fost inițial evaluată într-un studiu de teren care a cuprins 129 de câini.
German: Ansprechen der Welpen war aufgrund der von ihren Müttern ererbten Antikörper in manchen Fällen schlechter als bei erwachsenen Hunden.
Romanian: În unele cazuri, răspunsurile observate la căței au fost mai slabe decât la câinii adulți, din cauza anticorpilor materni.
German: Am 7. Mai 2014 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Versican Plus DHPPi/L4R in der gesamten Europäischen Union.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Versican Plus DHPPi/L4R, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 7 mai 2014.
German: Die Hunde wurden entweder im Abstand von drei bis vier Wochen zweimal geimpft oder erhielten jährlich eine Einzeldosis als Auffrischungsimpfung.
Romanian: Câinii au fost fie vaccinați de două ori la un interval de trei sau patru săptămâni, fie au primit o doză unică de rapel anuală.
German: Der Impfstoff wird den Welpen ab einem Alter von acht bis neun Wochen unter die Haut injiziert und dies wird wiederholt, sobald die Welpen zwölf Wochen alt sind.
Romanian: Vaccinul se administrează la căței începând cu vârsta de opt până la nouă săptămâni sub forma unei injecții subcutanate și se repetă o dată, când cățeii împlinesc douăsprezece săptămâni.
German: Fieber, Erbrechen und blutigem Durchfall führt;
Romanian: febră, vărsături și diaree cu sânge;
German: Zum Schutz gegen das Parainfluenzavirus, Leptospirose und Tollwut ist eine jährliche Auffrischungsimpfung erforderlich.
Romanian: Pentru protecția împotriva virusului parainfluenței, a leptospirozei și rabiei este necesară revaccinarea anuală.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Versican Plus DHPPi/L4R bei den zugelassenen Indikationen gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Versican Plus DHPPi/L4R zu erteilen.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) a concluzionat că beneficiile Versican Plus DHPPi/L4 sunt mai mari decât riscurile asociate pentru indicațiile aprobate și a recomandat acordarea unei autorizații de introducere pe piață pentru Versican Plus DHPPi/L4.
German: Wird Versican Plus DHPPi/L4R Hunden verabreicht, so erkennt deren Immunsystem die Viren und Bakterien als „fremd" und bildet Antikörper gegen sie.
Romanian: Atunci când Versican Plus DHPPi/L4 se administrează la câini, sistemul imunitar al animalelor recunoaște virusurile și bacteriile ca fiind „străine" și produce anticorpi împotriva lor.
German: Versican Plus DHPPi/L4R wird angewendet, um Hunde vor Folgendem zu schützen:
Romanian: Versican Plus DHPPi/L4R se utilizează pentru a proteja câinii împotriva:
German: Eine sehr häufige Nebenwirkung von Versican Plus DHPPi/L4 (beobachtet bei mehr als 1 von 100 Hunden) ist eine nach der Impfung an der Injektionsstelle auftretende vorübergehende Schwellung mit einem Durchmesser von bis zu 5 cm.
Romanian: Efectul secundar cel mai frecvent asociat cu Versican Plus DHPPi/L4R (observat la mai mult de 1 câine din 100) este o umflătură trecătoare de până la 5 cm, care poate să apară la locul injecției după vaccinare.
German: Bei diesen Studien wurden die Hunde zweimal im Abstand von drei Wochen geimpft und drei Jahre nach der zweiten Impfung caninem Staupevirus, caninem Adenovirus und caninem Parvovirus ausgesetzt.
Romanian: În aceste studii, câinii au fost vaccinați de două ori la interval de trei săptămâni, iar la trei ani de la a doua vaccinare au fost expuși la virusul bolii Carré adenovirusul canin și parvovirusul canin.
German: Die Feldstudie ergab, dass die Impfung mit Versican Plus DHPPi/L4R bei allen Hunden zu Antikörpertitern führte, die einen ausreichenden Schutz vor caninem Staupevirus und caninem Adenovirus gewährleisten.
Romanian: Studiul de teren a indicat că vaccinarea cu Versican Plus DHPPi/L4R a dus la niveluri de anticorpi care au fost suficiente pentru a proteja toți câinii împotriva virusului bolii Carré și adenovirusului canin.
German: • caninem Parainfluenzavirus, das Zwingerhusten verursacht;
Romanian: • virusului parainfluenței canine, cauza tusei de canisă;
German: Für die Auffrischungsimpfung ist bei Staupe, caninem Adenovirus (Typ 1 und 2) und Parvovirus alle drei Jahre eine Einzeldosis von Versican Plus DHPPi/L4R erforderlich.
Romanian: Pentru revaccinarea împotriva bolii Carré, adenovirusului canin (tip 1 și 2) și a parvovirusului canin, este necesară o singură doză de Versican Plus DHPPi/L4R o dată la trei ani.
German: • Leptospirose, einer bakteriellen Erkrankung, die über infizierten Urin übertragen werden kann und zu Blutungen, Hepatitis (Leberentzündung) und Gelbsucht bzw. Nephritis (Nierenentzündung) führt;
Romanian: • leptospirozei, o boală bacteriană care se poate transmite prin urină infectată și care determină sângerări, hepatită (inflamația ficatului) și icter sau nefrită (inflamația rinichilor);
German: Dies trägt zum Schutz vor Staupe, Adenovirus, Parvovirose, Zwingerhusten, Leptospirose und Tollwut bei.
Romanian: Aceasta va ajuta la protejarea împotriva bolii Carré, adenovirusului, parvovirusului, tusei de canisă, leptospirozei și rabiei.
German: Versican Plus DHPPi/L4 ist ein Impfstoff.
Romanian: Versican Plus DHPPi/L4R este un vaccin.
German: Versican Plus DHPPi/L4R ist ein Impfstoff für Tiere, der lebend attenuiertes (abgeschwächtes) canines Staupevirus, canines Adenovirus Typ 2, canines Parvovirus Typ 2b und canines Parainfluenzavirus Typ 2 sowie inaktivierte (abgetötete) Bakterienstämme von Leptospira und abgetötetes Tollwutvirus enthält.
Romanian: Versican Plus DHPPi/L4R este un vaccin de uz veterinar care conține tulpini vii atenuate (slăbite) ale virusului bolii Carré, ale adenovirusului canin, tip 2, ale parvovirusului canin, tip 2b, și ale virusului parainfluenței canine, tip 2, precum și tulpini inactivate (omorâte) ale bacteriilor Leptospira și ale virusului rabic.
German: • caninem Adenovirus, das eine akute Leberinfektion verursacht, die Anzeichen einer Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut und Augen) zeigen kann;
Romanian: • adenovirusului canin, care provoacă o infecție hepatică acută care poate determina semne de icter (îngălbenirea pielii și a albului ochilor);
German: Versican Plus DHPPi/L4R enthält zur Verstärkung der Immunantwort ein Adjuvans (Aluminiumhydroxid).
Romanian: Versican Plus DHPPi/L4R conține un adjuvant (hidroxid de aluminiu) pentru a îmbunătăți răspunsul imunitar.
German: • caniner Parvovirose, einer Infektion, die Welpen ernsthaft gefährden kann und zu Lethargie,
Romanian: • bolii cauzate de parvovirusul canin, o infecție care poate afecta grav cățeii, determinând letargie,
German: Die in Versican Plus DHPPi/L4R enthaltenen Viren canines Staupevirus, canines Adenovirus, canines Parvovirus und canines Parainfluenzavirus sind zwar lebend, wurden aber attenuiert (abgeschwächt), sodass sie keine Krankheit auslösen können; sie sind mit abgetöteten (inaktivierten) Bakterienstämmen von Leptospira und abgetötetem Tollwutvirus kombiniert.
Romanian: Virusul bolii Carré, adenovirusul canin, parvovirusul canin și virusul parainfluenței canine din Versican Plus DHPPi/L4R sunt vii, dar au fost atenuate (slăbite) pentru a nu cauza boala; sunt combinate cu tulpini omorâte (inactivate) din bacteriile Leptospira și virusul rabiei.
German: Versican Plus DHPPi/L4R ist als Lyophilisat (gefriergetrocknetes Pellet) mit einem Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension erhältlich.
Romanian: Versican Plus DHPPi/L4R este disponibil sub formă de liofilizat (pelete uscate prin congelare) și solvent pentru injecție.
German: Impfstoff gegen Hundestaupe, Adenovirus, Parvovirus, Parainfluenzavirus (lebend, attenuiert), canine Leptospirose und Tollwut (inaktiviert)
Romanian: vaccin împotriva virusului bolii Carré, adenovirusului canin, parvovirusului canin, virusului parainfluenței canine (viu atenuat), leptospirozei canine și virusului rabic (inactivat)
German: Weitere Informationen über Versican Plus DHPPi/L4R
Romanian: Alte informații despre Versican Plus DHPPi/L4R:
German: Welchen Nutzen hat Versican Plus DHPPi/L4R in diesen Studien gezeigt?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Versican Plus DHPPi/L4R pe parcursul studiilor?
German: Welches Risiko ist mit Versican Plus DHPPi/L4R verbunden?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Versican Plus DHPPi/L4R?
German: Was ist Versican Plus DHPPi/L4R?
Romanian: Ce este Versican Plus DHPPi/L4R?
German: • Tollwut, einer viralen Zoonose (auf den Menschen übertragbare Krankheit), die das zentrale
Romanian: • virusului rabic, o boală zoonotică virală (transmisibilă la om), care afectează sistemul nervos central (creierul și măduva spinării), ducând la deces.
German: Wie viel muss ich einnehmen?
Romanian: Cât de mult trebuie să luați
German: Ihr Arzt wird Ihnen sagen, ob Sie alle vier Packungen benötigen.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune dacă aveţi nevoie de toate cele 4 cutii.
German: Versuchen Sie nicht, mit einem Fahrzeug zu fahren!
Romanian: Nu încercaţi să conduceţi.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 18. September 2017
Romanian: Data primei autorizări: 18 septembrie 2017
German: Es wurde auch eine erhöhte Expositions-Variabilität beobachtet.
Romanian: De asemenea, a fost observată o variabilitate crescută la expunere.
German: Das Verteilungsvolumen beträgt etwa 0,6 l/kg.
Romanian: Volumul de distribuţie este de aproximativ 0,6 l/kg.
German: Kinder unter 4 Jahren
Romanian: Copiii sub 4 ani
German: - Versuchen Sie das Arzneimittel jeden Tag ungefähr zur gleichen Uhrzeit einzunehmen.
Romanian: • Încercați să îl luați aproximativ la aceeaşi oră în fiecare zi.
German: Außer der Hypertrophie der Hepatozyten wurden keine weiteren histopathologischen Veränderungen beobachtet.
Romanian: În afară de hipertrofia hepatocitelor, nu au fost observate alte modificări histopatologice.
German: Erste Dosis (morgens)
Romanian: Prima doză (dimineaţa)
German: Eine Verschlechterung Ihrer Epilepsie kann auch Ihrem Baby schaden.
Romanian: O înrăutățire a bolii îl poate afecta și pe bebelușul dumneavoastră.
German: Die Differenz betrug nach Normierung des Körpergewichts 26 % bzw. 23 %.
Romanian: Diferenţa de greutate corporală standardizată este 26% şi respectiv 23%.
German: Dieser Hauptmetabolit hat keine bekannte pharmakologische Aktivität.
Romanian: Acest metabolit principal nu are o activitate farmacologică cunoscută.
German: Diese Reaktionen waren meist leicht bis mäßig ausgeprägt.
Romanian: Intensitatea acestora a fost, în general, uşoară până la moderată.
German: Weitere Einzelheiten sind der Tabelle weiter unten zu entnehmen.
Romanian: Mai multe detalii sunt furnizate în tabelul de mai jos.
German: Reizleitungsstörungen des Herzens, Schock und Koma wurden ebenfalls beobachtet.
Romanian: Tulburări de conducere cardiacă, șoc și comă, au fost, de asemenea, observate.
German: Klinische Wirksamkeit und Sicherheit Erwachsene
Romanian: Eficacitate şi siguranţă clinică Populația adultă
German: Den Patienten sollte geraten werden, unverzüglich ärztlichen Rat einzuholen, wenn diese Symptome auftreten.
Romanian: Pacienţii trebuie sfătuiţi să ceară imediat ajutor medical în cazul apariției acestor simptome.
German: Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament, deoarece el conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
German: Derartige Wechselwirkungen wurden in vivo bisher nicht festgestellt, sind aber aufgrund der in-vitro-Daten möglich.
Romanian: Astfel de interacţiuni nu au fost stabilite in vivo, dar sunt posibile pe baza datelor obţinute in vitro.
German: Risiken im Zusammenhang mit Epilepsie und antiepileptischen Arzneimitteln im Allgemeinen
Romanian: Riscul datorat epilepsiei şi antiepilepticelor în general
German: Es gibt keine hinreichenden Daten zur Anwendung von Lacosamid bei schwangeren Frauen.
Romanian: Nu există date adecvate privind utilizarea lacosamidului la femeile gravide.
German: Es wurden keine Fälle von AV-Block zweiten oder höheren Grades in diesen Studien beobachtet.
Romanian: Nu s-a raportat niciun caz de bloc AV de grad doi sau mai mare în aceste studii.