FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: Síðan er lausnin dregin upp gegnum tappann í einnota sprautu með sæfðri einnota nál, sem búin er viðeigandi geislavörn, eða með viðurkenndum sjálfvirkum inndælingarbúnaði.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen trekkes opp gjennom gummiproppen med sterile engangskanyler og sterile engangssprøyter med egnet avskjerming eller ved bruk av godkjent automatisk applikasjonsutstyr.
Icelandic: Næmi og sértækni Amyvid til að greina þéttni skellna í taugavef í heilaberki var rannsakað frekar í tveimur viðbótarrannsóknum, þar sem mismunandi hópar túlkenda túlkuðu myndir frá sumum sjúklingum sem fylgt var fram að krufningu í lykilrannsókninni.
Norwegian Bokmål: Sensitivitet og spesifisitet av Amyvid for å fastslå kortikal nevrittisk plakktetthet ble videre undersøkt i to studier hvor ulike sett med lesere tolket bilder av noen pasienter fulgt fram til obduksjon i den pivotale studien.
Icelandic: á Amyvid[ Pakkningar og aðrar upplýsingar
Norwegian Bokmål: Hvordan Amyvid oppbevares Innholdet i pakningen samt ytterligere informasjon
Icelandic: Alzheimer sjúkdóms eða annarra vitrænna kvilla, þar sem skellur í gráa efni heilavefs geta verið til staðar hjá einkennalausum öldruðum einstaklingum og við tiltekin vitglöp af völdum taugarýrnunar (neurodegenerative dementias) (Alzheimer sjúkdóm, Lewy body vitglöp, vitglöp af völdum Parkinson sjúkdóms).
Norwegian Bokmål: En positiv skanning er ikke alene nok til å fastslå diagnosen Alzheimers sykdom eller annen kognitiv lidelse ettersom nevrittiske plakkavleringer kan være til stede hos asymptomatiske eldre og ved visse nevrodegenerative demenslidelser (Alzheimers sykdom, Lewylegeme-demens, demens ved Parkinsons sykdom).
Icelandic: Eitt eða fleiri svæði þar sem virkni í gráa efninu er mikil og greinilega meiri en virkni í aðlægu hvítu efni.
Norwegian Bokmål: eller b) Ett eller flere områder hvor aktiviteten i grå substans er intens og klart overgår aktiviteten i tilstøtende hvit substans.
Icelandic: Við þá lágu þéttni sem til staðar er í Amyvid hefur florbetapir (18F) engin greinanleg lyfjafræðileg áhrif.
Norwegian Bokmål: Farmakodynamiske effekter Ved de lave konsentrasjonene i Amyvid, har florbetapir (18F) ikke påviselig farmakologisk aktivitet.
Icelandic: Hefðbundin vefjafræðileg litun á taugavef í heila úr látnum sjúklingum með Alzheimer sjúkdóm sýndi fram á tölfræðilega marktæka (p <0,0001) samsvörun milli bindingar florbetapir (18F) in vitro og útfellingar β-amyloid kekkja.
Norwegian Bokmål: I bindingsstudier hvor det er brukt tradisjonelle nevropatologiske fargingsmetoder i hjerner med Alzheimers sykdom post-mortem, har det blitt demonstrert statistisk signifikante (p < 0,0001) korrelasjoner mellom in vitro florbetapir (18F)binding og avleiringer av β-amyloidaggregater.
Icelandic: Venjulegur ráðlagður skammtur fyrir fullorðinn einstakling er 370 MBq.
Norwegian Bokmål: Vanlig mengde radioaktivitet som anbefales for en voksen er 370 MBq.
Icelandic: Beiðni um PET-sneiðmynd með florbetapir (18F) á að koma frá læknum með sérþjálfun í klínískri umönnun taugarýrnunar sjúkdóma.
Norwegian Bokmål: En PET-skanning med florbetapir (18F) skal rekvireres av leger med klinisk erfaring i behandling av nevrodegenerative lidelser.
Icelandic: Meðalgildi hlutfalls SUV gilda í heilaberki og litla heila hjá sjúklingum með Alzheimer sjúkdóm hækka samfellt og umtalsvert á fyrstu 30 mínútum eftir gjöf lyfsins, en eftir það verða aðeins minni háttar breytingar fram að 90 mínútum eftir gjöf lyfsins.
Norwegian Bokmål: De gjennomsnittlige kortikale til cerebellære SUVR-verdier hos pasienter med Alzheimers sykdom viser en kontinuerlig substansiell økning fra null til 30 minutter etter administrasjon, og deretter bare små endringer i opptil 90 minutter etter injeksjon.
Icelandic: Ræddu við geislalækninn áður en þér er gefið Amyvid ef þú: - ert með nýrnakvilla - ert með lifrarkvilla - ert eða grunar að þú sért þunguð - ert með barn á brjósti
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege før du bruker Amyvid hvis du: - har nyreproblemer - har leverproblemer - er gravid eller tror du kan være gravid - ammer
Icelandic: Áður en móður með barn á brjósti eru gefin geislavirk efni á að íhuga möguleika á að fresta gjöf efnisins þar til hún hefur hætt brjóstagjöf og hvaða geislavirku lyf henta best með tilliti til útskilnaðar geislavirkni í brjóstamjólk.
Norwegian Bokmål: Før radiofarmasøytiske legemidler gis til ammende mødre, skal det vurderes om undersøkelsen kan utsettes til ammeperioden er avsluttet og om det mest hensiktsmessige radioaktive legemidlet er valgt med tanke på sekresjon av radioaktivitet i morsmelk.
Icelandic: Túlkun Amyvid sneiðmynda).
Norwegian Bokmål: Tolkning av Amyvid-bilder
Icelandic: Áður en þér er gefið Amyvid verður þú að láta geislalækninn vita ef hugsanlegt er að þú sért þunguð, ef þú hefur sleppt úr tíðum eða ef þú ert með barn á brjósti.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du sier fra til legen før du gis Amyvid hvis det er en mulighet for at du er gravid, hvis menstruasjonen er uteblitt eller hvis du ammer.
Icelandic: Greiningarhæfni PET-sneiðmynda sem teknar voru með florbetapir (18F) er sýnd í töflunni hér að neðan:
Norwegian Bokmål: Verdier for diagnostisering med florbetapir (18F) PET er vist i tabellform nedenfor:
Icelandic: Amyvid inniheldur virka efnið florbetapir (18F).
Norwegian Bokmål: Amyvid inneholder virkestoffet florbetapir (18F).
Icelandic: Engar dýrarannsóknir hafa verið gerðar á eituráhrifum eða lyfjafræðilegu öryggi florbetapir (18F).
Norwegian Bokmål: Ingen studier på toksisitet hos dyr og sikkerhetsfarmakologi har blitt utført på florbetapir (18F).
Icelandic: Etanól, natríum askorbat, natríum klóríð, vatn fyrir stungulyf Sjá frekari upplýsingar í fylgiseðli.
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER Etanol, natriumaskorbat, natriumklorid, vann til injeksjonsvæsker Se pakningsvedlegget for ytterligere informasjon.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal sinna lyfjagátaraðgerðum sem krafist er, sem og öðrum ráðstöfunum eins og fram kemur í áætlun um áhættustjórnun í kafla 1.8.2 í markaðsleyfinu og öllum uppfærslum á áætlun um áhættustjórnun sem ákveðnar verða.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal gjenomføre de nødvendige aktiviteter og intervensjoner vedrørende legemiddelovervåkning spesifisert i godkjent RMP presentert i Modul 1.8.2 i markedsføringstillatelsen samt enhver godkjent påfølgende oppdatering av RMP.
Icelandic: Florbetapir (18F) dreifist um allan líkamann innan nokkurra mínútna frá gjöf og er síðan brotið hratt niður.
Norwegian Bokmål: Florbetapir (18F) distribueres gjennom kroppen i løpet av minutter etter injeksjon og blir deretter raskt metabolisert.
Icelandic: Amyvid eftir fyrningardagsetningu sem er á varnarumbúðunum á eftir EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten etter EXP.
Icelandic: Geislalæknirinn sem annast gjöf lyfsins mun einkum beita aðferðum til að auka þvagmyndun og hægðalosun, til að fjarlægja geislavirknina úr líkama þínum.
Norwegian Bokmål: Det kan være at legen som er ansvarlig for din behandling, vil sørge for raskere passering av urin og avføring for å bidra til å fjerne radioaktivitet fra kroppen din.
Icelandic: ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF Geislavirkt efni
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER Radioaktivt materiale
Icelandic: Ekki er hægt að útskýra til fulls eðlisfræðilegar ástæður þess að florbetapir (18F) situr eftir í hvíta efninu í lifandi mannsheila.
Norwegian Bokmål: Den biofysiske årsak til restnivåene av florbetapir (18F) i den hvite substans i hjernen til levende mennesker kan ikke forklares eksakt.
Icelandic: Yfirlit yfir skilyrði fyrir úrlestur á PET-sneiðmyndum, þar með talið aðferð sem nota á við skoðun mynda, skilyrði fyrir túlkun og myndir sem sýna aðferð við úrlestur út frá tveimur þáttum.
Norwegian Bokmål: • Gjennomgang av PET lesekriterier, inkludert metode for bildegjennomgang, kriterier for tolkning, og bilder som viser binær lesemetode.
Icelandic: Lyfið er í 10 ml eða 15 ml hettuglasi úr glæru gleri.
Norwegian Bokmål: 10 ml eller 15 ml klart hetteglass.
Icelandic: Ekki er vitað hvort florbetapir (18F) skilst út í brjóstamjólk við brjóstagjöf.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om florbetapir (18F) utskilles i morsmelk.
Icelandic: Lýsing á útliti Amyvid og pakkningastærðir
Norwegian Bokmål: Hvordan Amyvid ser ut og innholdet i pakningen
Icelandic: Skert nýrna- eða lifrarstarfsemi Lyfjahvörf hjá sjúklingum með skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi hafa ekki verið rannsökuð.
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyre- og leverfunksjon Farmakokinetikken hos pasienter med nedsatt nyre- eller leverfunksjon har ikke blitt beskrevet.
Icelandic: ToC + 10 klst
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO Exp: ToC+ 10 t
Icelandic: Þjálfunaráætlun fyrir sérfræðinga skal innihalda eftirfarandi lykilþætti:
Norwegian Bokmål: Opplæringen skal inneholde følgende hovedelementer:
Icelandic: Niðurstöður þeirra fylgdu náið niðurstöðum úr lykilrannsókninni.
Norwegian Bokmål: Resultatene deres tilsvarte i stor grad resultatene oppnådd i pivotalstudien.
Icelandic: Tengsl milli upptöku florbetapir (18F) í gráa efni heilabarkar og heildarálags af völdum β-amyloid voru metin in vivo hjá sjúklingum við ævilok með því að nota 4G8 and-amyloid mótefni sem litar β-amyloid bæði í skellum í taugavef og dreifðum skellum.
Norwegian Bokmål: In vivo hos terminalpasienter ble korrelasjonen mellom florbetapir (18F)-opptak i kortikal grå substans og samlet β-amyloid-byrde vurdert ved bruk av 4G8 anti-amyloide antistoffer som farger β-amyloid funnet i både nevrittiske og i diffuse plakk.
Icelandic: Myndataka
Norwegian Bokmål: Bildeopptak
Icelandic: Ráðlagt er að skoða allar myndir sem teknar eru í þversniði af hverjum heila í svart-hvítum litakvarða þar sem hámarksþéttni kvarðans er jöfn hámarksþéttni allra myndpunkta (pixels) í heilanum.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at gjennomgangen av bildene omfatter alle transaksiale tverrsnitt av hjernen og at det benyttes en svart-hvitskala hvor maksimumsintensiteten i skalaen er satt til maksimumsintensiteten til alle hjernepiksler.
Icelandic: Mest útsetning fyrir lyfinu er í þeim líffærum sem sinna úthreinsun þess, einkum gallblöðru, lifur og þörmum.
Norwegian Bokmål: Organene som er mest eksponert er elminasjonsorganene, hovedsakelig galleblære, lever og tarm.
Icelandic: Amyvid er tær, litlaus lausn til inndælingar.
Norwegian Bokmål: Amyvid er en klar, fargeløs oppløsning til injeksjon.
Icelandic: Fyrir hvern sjúkling verður að vera hægt að réttlæta útsetningu hans fyrir geislun með líklegum ávinningi.
Norwegian Bokmål: For hver pasient må eksponering for ioniserende stråling vurderes i forhold til forventet nytte for pasienten.
Icelandic: Amyvid verður þú fyrir lítils háttar geislavirkni.
Norwegian Bokmål: Bruk av Amyvid innebærer eksponering for små mengder radioaktivitet.
Icelandic: Sjúklingar á natríumsnauðu fæði þurfa að hafa þetta í huga.
Norwegian Bokmål: Dette bør det tas hensyn til for pasienter som står på et natriumfattig kosthold.
Icelandic: Natríum klóríð Vatn fyrir stungulyf
Norwegian Bokmål: Vann til injeksjonsvæsker
Icelandic: Öryggisupplýsingar um Amyvid byggja á gjöf þess hjá 2.105 sjúklingum í klínískum rannsóknum.
Norwegian Bokmål: Bivirkningsprofilen for Amyvid er basert på administrasjon til 2105 individer i kliniske studier Bivirkningstabell
Icelandic: Viðbrögð á stungustaða Útbrot á innrennslisstað aMeðal viðbragða á stungustað eru blæðing á stungustað, ónot á stungustað og verkur á stungustað
Norwegian Bokmål: Reaksjon på injeksjonsstedeta, utslett på injeksjonsstedet aReaksjon på injeksjonsstedet inkluderer blødning, irritasjon og smerte på injeksjonsstedet.
Icelandic: Á neikvæðum sneiðmyndum er meiri virkni í hvíta efninu en gráa efninu, þannig að skörp skil milli hvíta og gráa efnisins (grey-white contrast) verða.
Norwegian Bokmål: Negative skanninger har mer aktivitet i hvit substans enn i grå substans, noe som danner en klar gråhvit kontrast.
Icelandic: Amyvid 1900 MBq/ml, stungulyf, lausn 10 klukkustundir frá kvörðunartíma.
Norwegian Bokmål: Amyvid 1900 MBq/ml injeksjonsvæske, oppløsning 10 timer fra ToC.
Icelandic: Lengd aðgerðar
Norwegian Bokmål: Prosedyrens varighet
Icelandic: Þynna má Amyvid með 9 mg/ml (0,9%) natríumklóríðlausn til inndælingar að viðhafðri smitgát, að hámarki í þynninguna 1:5.
Norwegian Bokmål: Amyvid kan fortynnes aseptisk med natriumklorid injeksjonsvæske 9 mg/ml (0,9 %) til maksimal fortynning 1:5.
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Amyvid
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Amyvid
Icelandic: Rannsókn á bráðaskömmtun hjá rottum leiddi í ljós að stærstu skammtar sem ekki höfðu skaðleg áhrif (no observable adverse effect level, NOAEL) voru a.m.k.
Norwegian Bokmål: En studie av akutt dosering ble utført med rotter, og NOAEL (No observable adverse effect level) ble beregnet å være minst 100 ganger maksimal dose til mennesker.
Icelandic: Túlkun Amyvid sneiðmynda Eingöngu þeir sem hlotið hafa þjálfun í túlkun PET-sneiðmynda með florbetapir (18F) eiga að túlka
Norwegian Bokmål: Amyvid-bilder bør bare tolkes av lesere som er trenet i tolkning av florbetapir (18F) PET-bilder.
Icelandic: Niðurstöður úr PET-sneiðmyndum voru bornar saman við hámarksþéttni skellna í taugavef sem mæld var í sneiðum af heilaberki úr ennisblaði, gagnaugablaði og hvirfilblaði við krufningu sjúklingsins, innan 24 mánaða eftir að PET-sneiðmyndin var tekin.
Norwegian Bokmål: PET-resultatene ble sammenlignet med maksimal nevrittisk plakktetthet målt i snitt av frontal, temporal eller parietal cortex ved obduksjon innen 24 måneder etter PET-skanning.
Icelandic: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Holland
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland
Icelandic: Fyrir gefinn skammt sem nemur 370 MBq er dæmigerður geislunarskammtur á marklíffæri (heila) 3.7 mGy.
Norwegian Bokmål: Ved en administrert dose på 370 MBq er den typiske strålingsdosen til målorganet (hjernen) 3,7 mGy.
Icelandic: Uppsetning rannsóknarinnar leyfði ekki mat áhættu fyrir breytingu greiningar úr úr vægri vitrænni skerðingu í klínískan Alzheimer sjúkdóm.
Norwegian Bokmål: Denne studiens design gjør det ikke mulig å estimere risiko for at MCI utvikles til klinisk Alzheimers sykdom.
Icelandic: Tíðniflokkar aukaverkana eru skilgreindir sem mjög algengar (≥1/10); algengar (≥1/100 til <1/10); sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100); mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000); koma örsjaldan fyrir (<1/10.000); tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne
Icelandic: Útsetning fyrir jónandi geislun tengist myndun krabbameins og hugsanlegri þróun erfðagalla.
Norwegian Bokmål: Eksponering for ioniserende stråling er knyttet til kreftinduksjon og potensiell utvikling av arvelige defekter.
Icelandic: Efri örvarnar tvær benda á eðlileg skerpuskil (contrast) milli gráa og hvíta efnisins, þar sem virkni í heilaberki er minni en í aðlægu hvítu efni.
Norwegian Bokmål: De øverste to pilene peker på normal grå-hvit kontrast hvor den kortikale aktiviteten er mindre enn den tilstøtende hvite substansen.
Icelandic: PETNET Solutions (Siemens Healthcare Limited), Nottingham, NG5 1PB, Bretland PETNET Solutions (Siemens Healthcare Limited), Northwood, HA6 2RN, Bretland PETNET Solutions, 91090, Lisses, Frakkland
Norwegian Bokmål: Catalana de Dispensación SAU, 08950, Barcelona, Spania PETNET Solutions (Siemens Healthcare Limited), Nottingham, NG5 1PB, Storbritannia PETNET Solutions (Siemens Healthcare Limited), Northwood, HA6 2RN, Storbritannia PETNET Solutions, 91090, Lisses, Frankrike
Icelandic: Lot Hettuglas nr.
Norwegian Bokmål: Lot Htgl nr
Icelandic: 53 mGy á gallblöðru, 27,5 mGy á efri ristilvegg, 10,3 mGy á neðri ristilvegg, 24,2 mGy á smáþarma og 23,8 mGy á lifur.
Norwegian Bokmål: Ved en administrert dose på 370 MBq er den typiske strålingsdosen til kritiske organer; galleblære, øvre tykktarmvegg, nedre tykktarmvegg, tynntarm og lever hhv. 53 mGy, 27,5 mGy, 10,3 mGy, 24,2 mGy og 23,8 mGy.
Icelandic: Florbetapir (18F) skal gefið með inndælingu í bláæð til að forðast geislun í nálæga vefi sem og myndgalla.
Norwegian Bokmål: Florbetapir (18F) skal injiseres intravenøst for å unngå bestråling som følge av lokal ekstravasasjon, og for å unngå bildeartefakter.
Icelandic: Samt sem áður, ef þú færð of stóran skammt mun þér verða veitt viðeigandi meðferð.
Norwegian Bokmål: Ved en eventuell overdose vil du få behandling tilpasset dette.
Icelandic: Aðeins þeir sem hafa til þess tilskilin leyfi eiga að taka við, nota og gefa geislavirk lyf, við tilteknar klínískar aðstæður.
Norwegian Bokmål: Radiofarmasøytiske legemidler skal bare mottas, brukes og administreres av autorisert personell i en egnet klinisk setting.
Icelandic: Athuga skal hvort staðsetning í rými sé innan eðlilegra marka og hversu vel myndin passar við sniðmátið til að staðfesta rétta legu þeirra svæða sem sérstaklega á að skoða (e. regions of interest, ROI), leitið eftir heila- og mænuvökva eða beinmassa innan ROI og metið hugsanleg áhrif rýrnunar eða víkkunar heilahólfa á greininguna.
Norwegian Bokmål: Kontroller på nytt den spatiale normaliseringen og tilpasningen av skanningen til templatet for å bekrefte nøyaktigheten av plasseringen av «regions of interest» (ROI), søk etter cerebrospinalvæske (CSF) eller knokkel innenfor ROI, og vurder den potensielle innvirkningen atrofi eller ventrikulomegali har på kvantifiseringen.
Icelandic: Etanól, vatnsfrítt Natríum askorbat
Norwegian Bokmål: Etanol, vannfri
Icelandic: Myndirnar sýna PET-sneiðmyndir í langsniði (sagittal), breiðsniði (coronal) og þversniði (transverse), talið frá vinstri til hægri.
Norwegian Bokmål: Kolonner fra venstre til høyre viser sagittale, koronale og transverse PET bildetverrsnitt.
Icelandic: Þetta lyf inniheldur allt að 37 mg af natríum í hverjum skammti.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder opptil 37 mg natrium per dose.
Icelandic: Endurmeta skal rökstuðning fyrir ákvörðun um jákvæða eða neikvæða túlkun.
Norwegian Bokmål: Gå gjennom grunnlaget for den positive eller negative visuelle tolkningen a.
Icelandic: Lyfið er eingöngu ætlað til sjúkdómsgreiningar.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er kun til bruk ved diagnostiske formål.
Icelandic: Sjá nánar í Samantekt á eiginleikum lyfs {á að vera í pakkningunni}.
Norwegian Bokmål: {SmPC bør ligge i pakningen}
Icelandic: Íhuga á vandlega hve mikla geislavirkni á að gefa, þar sem útsetning fyrir geislun getur verið aukin hjá þessum sjúklingum (sjá kafla 4.4).
Norwegian Bokmål: En nøye vurdering av aktiviteten som administreres er påkrevd, siden en økning i eksponering for radioaktivitet er mulig hos disse pasientene (se pkt.
Icelandic: Geislalæknirinn sem annast gjöf lyfsins mun ákveða hve stóran skammt af Amyvid þú átt að fá.
Norwegian Bokmål: Legen bestemmer hvilken dose Amyvid som er best for deg.
Icelandic: Í rannsókn á 47 ungum (<40 ára), heilbrigðum sjálfboðaliðum, sem taldir voru lausir við β-amyloid, voru allar Amyvid PETsneiðmyndir neikvæðar.
Norwegian Bokmål: friske forsøkspersoner som man antok var fri for β-amyloid, var alle Amyvid PET-skanninger negative.
Icelandic: Fyrir markaðssetningu skal markaðsleyfishafi ákveða endanlega þjálfunaráætlun í samráði við yfirvöld.
Norwegian Bokmål: Før lansering i hvert medlemsland skal innehaver av markedsføringstillatelse (MT-innehaver) samarbeide med nasjonal legemiddelmyndighet om utvikling av endelig opplæringsprogram.
Icelandic: 3528 BJ Utrecht Holland
Norwegian Bokmål: Papendorpseweg 83 3528 BJ Utrecht Nederland
Icelandic: 17. EINKVÆMT AUÐKENNI - TVÍVÍTT STRIKAMERKI Á ekki við.
Norwegian Bokmål: SIKKERHETSANORDNING (UNIK IDENTITET) - TODIMENSJONAL STREKKODE Ikke relevant.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru etanól, natríum askorbat, natríum klóríð, vatn fyrir stungulyf (sjá kafla 2 „Amyvid inniheldur etanól og natríum").
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er etanol, natriumaskorbat, natriumklorid, vann til injeksjonsløsninger (se pkt.
Icelandic: Eli Lilly Benelux S.A./N.V.
Norwegian Bokmål: Luxembourg/Luxemburg Eli Lilly Benelux S.A./N.V.
Icelandic: DAGSETNING FYRSTU ÚTGÁFU MARKAÐSLEYFIS / ENDURNÝJUNAR MARKAÐSLEYFIS
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 14. januar 2013
Icelandic: Hætta þarf brjóstagjöf í 24 klukkustundir eftir gjöf lyfsins og farga þeirri brjóstamjólk sem mjólkuð er úr brjóstunum.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke amme de første 24 timene etter injeksjonen, og morsmelk som pumpes ut må kastes.
Icelandic: 10 mínútna PET-sneiðmyndar u.þ.b. 30 til 50 mínútum eftir að Amyvid er dælt í bláæð.
Norwegian Bokmål: Opptak av et 10 minutters PET-bilde bør starte ca. 30 til 50 minutter etter intravenøs injeksjon av Amyvid.
Icelandic: Íhuga á vandlega ávinning og áhættu hjá þessum sjúklingum, þar sem hugsanlegt er að útsetning fyrir geislun geti verið aukin.
Norwegian Bokmål: En nøye vurdering av forholdet mellom nytte og risiko er påkrevd hos denne pasientpopulasjonen, siden en økt eksponering for radioaktivitet er mulig.
Icelandic: Eggjastokkar
Norwegian Bokmål: Eggstokker
Icelandic: Florbetapir (18F) er hreinsað mjög hratt úr blóðrás eftir inndælingu í bláæð.
Norwegian Bokmål: Florbetapir (18F) elimineres raskt fra sirkulasjonen etter intravenøs injeksjon.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar á milliverkunum in vivo.
Norwegian Bokmål: Ingen spesifikke in vivo interaksjonsstudier er utført.
Icelandic: Lyfjagjöf Amyvid er til notkunar í bláæð og til fjölskammta notkunar.
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåte Amyvid er til intravenøs bruk og multidose bruk.
Icelandic: Íhuga skal hvort hugsanlega geti verið frávik í uppbyggingu sem gætu haft áhrif á greiningu svæðisins í litla heila.
Norwegian Bokmål: Det skal vurderes om mulige strukturelle anomaliteter kan påvirke kvantifiseringen av det cerebellare området.
Icelandic: Einstaklingsbundið mat á ávinningi og áhættu
Norwegian Bokmål: Individuell nytte/risiko-vurdering
Icelandic: Sjúklingar sem ekki voru með væga vitræna skerðingu (heilbrigðir og með klínískan Alzheimer sjúkdóm)
Norwegian Bokmål: Spesifisitet Tilfeller uten MCI (kognitiv normal & klinisk Alzheimers sykdom)
Icelandic: Notkun geislavirkra efna hjá þunguðum konum felur einnig í sér að fóstrið verður fyrir geislun.
Norwegian Bokmål: Nukleærmedisinske undersøkelser av gravide kvinner medfører også stråledoser til fosteret.
Icelandic: Stungulyf, lausn.
Norwegian Bokmål: Pruritus, urticaria
Icelandic: Ef gefinn er stærri skammtur en mælt er fyrir um af Amyvid Þar sem þú færð aðeins einn skammt af Amyvid, sem er reiknaður út af geislalækninum sem annast gjöf lyfsins, er ólíklegt að þér verði gefinn of stór skammtur.
Norwegian Bokmål: En overdose er lite sannsynlig ettersom du bare vil få en enkeltdose Amyvid nøyaktig kontrollert av legen ansvarlig for din behandling.
Icelandic: Advanced Accelerator Applications, 53121, Bonn, Þýskaland Advanced Accelerator Applications, 10010, Colleretto Giacosa, Ítalía Advanced Accelerator Applications, 86077, Pozzilli, Ítalía Advanced Accelerator Applications, 47014, Meldola, Ítalía Advanced Accelerator Applications, 50100, Zaragoza, Spánn Catalana de Dispensación SAU, 08950, Barcelona, Spánn PETNET Solutions (Siemens Healthcare Limited), Nottingham, NG5 1PB, Bretland PETNET Solutions (Siemens Healthcare Limited), Northwood, HA6 2RN, Bretland PETNET Solutions, 91090, Lisses, Frakkland
Norwegian Bokmål: Advanced Accelerator Applications, 01630, Saint Genis Pouilly, Frankrike Advanced Accelerator Applications, 53121 Bonn, Tyskland Advanced Accelerator Applications, 10010, Colleretto Giacosa, Italia Advanced Accelerator Applications, 86077, Pozzilli, Italia Advanced Accelerator Applications, 47014, Meldola, Italia Advanced Accelerator Applications, 50100, Zaragoza, Spania Catalana de Dispensación SAU, 08950, Barcelona, Spania PETNET Solutions (Siemens Healthcare Limited), Nottingham, NG5 1PB, Storbritannia PETNET Solutions (Siemens Healthcare Limited), Northwood, HA6 2RN, Storbritannia PETNET Solutions, 91090, Lisses, Frankrike