FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Całą dawkę leku REYATAZ proszek doustny (zmieszanego z mlekiem modyfikowanym, napojem lub pokarmem) należy podać w ciągu jednej godziny po przygotowaniu (mieszankę można pozostawić przez ten czas w temperaturze pokojowej poniżej 30°C).
Lithuanian: Visa REYATAZ geriamųjų miltelių dozė (mišinys su skystu kūdikių mišiniu, gėrimu ar maistu) suvartojamas per vieną valandą nuo paruošimo (šiuo laikotarpiu mišinys gali likti kambaryje ne aukštesnėje kaip 30°C temperatūroje). 4. Po viso mišinio suvartojimo galima papildomai vartoti kūdikių mišinių, gėrimų ar maisto.
Polish: Należy wziąć pod uwagę możliwość wydłużenia odstępu PR w razie przedawkowania (patrz punkt 4.9).
Lithuanian: Reikia nepamiršti, kad išgėrus per didelę vaisto dozę, gali pailgėti PR intervalas (žr. 4.9 skyrių).
Polish: Uzyskaną mieszankę należy pobrać do strzykawki i podać do jamy ustnej w okolicę prawego lub lewego policzka niemowlęcia.
Lithuanian: Likęs mišinys įtraukiamas į švirkštą ir suleidžiamas prie dešiniosios ar kairiosios vidinės kūdikio skruosto dalies.
Polish: REYATAZ (bez rytonawiru) oceniano w badaniu obejmującym dorosłych pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby o stopniu nasilenia umiarkowanym do ciężkiego (14 przypadków klasy B w skali Child-Pugh i 2 przypadki klasy C w skali Child-Pugh) po podaniu pojedynczej dawki 400 mg.
Lithuanian: Tirta vienos 400 mg REYATAZ dozės (be ritonaviro) farmakokinetika suaugusiųjų, kurių kepenų funkcija vidutiniškai arba sunkiai sutrikusi (14 Child-Pugh B klasės ir 2 Child-Pugh C klasės), organizme.
Polish: Nie należy przyjmować syldenafilu z lekiem REYATAZ, kiedy syldenafil jest stosowany w leczeniu płucnego nadciśnienia tętniczego.
Lithuanian: Kartu su REYATAZ negalima vartoti sildenafilio, kai pastarojo vartojama plaučių arterinei hipertenzijai gydyti.
Polish: Raltegrawir AUC ↑41% Raltegrawir Cmax↑24% Raltegrawir C12hr↑77%
Lithuanian: Raltegraviro AUC↑ 41% Raltegraviro Cmax ↑ 24% Raltegraviro C12 val↑ 77%
Polish: Raltegrawir AUC ↑41% Raltegrawir Cmax ↑24% Raltegrawir C12hr ↑77%
Lithuanian: Raltegraviro AUC↑ 41% Raltegraviro Cmax↑ 24% Raltegraviro C12 val↑ 77%
Polish: Po dużych dawkach, które prowadzą do dużej ekspozycji na lek, można zaobserwować żółtaczkę spowodowaną zwiększeniem w surowicy stężenia bilirubiny pośredniej (niezwiązanej) (bez towarzyszących zmian w badaniach czynności wątroby) lub wydłużenie odstępu PR (patrz punkt 4.4 i
Lithuanian: Vartojant dideles dozes, padidėja vaisto ekspozicija, ir dėl to gali atsirasti gelta, dėl netiesioginio (nekonjuguoto) bilirubino kiekio padidėjimo (su tuo susijusių kepenų funkcinių tyrimų pakitimų nestebėta) ar PR intervalo pailgėjimas (žr.
Polish: Informacje ważne przed przyjęciem leku REYATAZ
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant REYATAZ
Polish: Lek REYATAZ proszek doustny może być stosowany u dzieci w wieku co najmniej 3 miesięcy i o masie ciała co najmniej 5 kg (patrz punkt 3.
Lithuanian: REYATAZ geriamieji milteliai gali būti vartojami ne jaunesniems kaip 3 mėnesių ir ne mažiau kaip 5 kg sveriantiems vaikams (žr.
Polish: Nie można ustalić zaleceń dotyczących zmniejszenia dawki, dlatego należy zachować ostrożność w przypadku jednoczesnego stosowania produktu REYATAZ i rytonawiru z klarytromycyną.
Lithuanian: Rekomendacijų dėl klaritromicino dozės mažinimo pateikti negalima, todėl REYATAZ/ritonavirą kartu su klaritromicinu reikia skirti atsargiai.
Polish: podawana raz na dobę (mg)
Lithuanian: REYATAZ dozė kartą per parą (mg)
Polish: Nie zaleca się jednoczesnego stosowania prduktu REYATAZ z rytonawirem i flutykazonu, ani innych glikokortykosteroidów, które są metabolizowane przez izoenzym CYP3A4, chyba że spodziewane korzyści z leczenia przewyższają ryzyko ogólnoustrojowego działania kortykosteroidów, w tym wystąpienia zespołu Cushinga i zahamowania czynności nadnerczy (patrz punkt 4.5).
Lithuanian: Rekomenduojama REYATAZ/ritonaviro nevartoti kartu su flutikazonu ar kitais gliukokortikoidais, kurie metabolizuojami dalyvaujant CYP3A4, nebent galima gydymo nauda yra didesnė nei sisteminio kortikosteroidų poveikio, įskaitant Kušingo (Cushing) sindromą ir antinksčių funkcijos slopinimą, rizika (žr. 4.5 skyrių).
Polish: Nukleozydowe/nukleotydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy (NRTIs) Lamiwudyna 150 mg dwa razy na dobę + zydowudyna 300 mg dwa razy na dobę (atazanawir 400 mg raz na dobę)
Lithuanian: Nukleozidų/nukleotidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriai (NATI) Lamivudino po 150 mg du kartus per parą + zidovudino po 300 mg du kartus per parą (atazanaviro 400 mg kartą per parą)
Polish: Mechanizm interakcji polega na hamowaniu CYP3A4 i UGT1A1.
Lithuanian: Vaistų sąveiką lemia CYP3A4 ir UGT1A1 slopinimas.
Polish: W tabeli 7. przedstawiono wyniki dotyczące skuteczności uzyskane od 41 dzieci w wieku od 6 do 18 lat, które otrzymywały produkt REYATAZ kapsułki z rytonawirem.
Lithuanian: 7 lentelėje pateikta informacija apie vaisto veiksmingumą, išanalizavus 41 paciento nuo 6 metų iki mažiau kaip 18 metų amžiaus, kurie vartojo REYATAZ kapsulių kartu su ritonaviru, duomenis.
Polish: Do kubka należy dolać dodatkowe 15 ml napoju w celu dokładnego wypłukania naczynia, a następnie wymieszać jego zawartość.
Lithuanian: Papildomi 15 ml gėrimo įpilama į gerti skirtą puodelį, atidžiai nuskalaujami puodelio kraštai ir turinys sumaišomas.
Polish: Podczas jednoczesnego stosowania z fumaranem tenofowiru dyzoproksylu zaleca się podawanie 300 mg produktu REYATAZ z rytonawirem w dawce 100 mg i fumaranem tenofowiru dyzoproksylu w dawce 300 mg (wszystkie w postaci pojedynczych dawek podawanych z posiłkiem).
Lithuanian: Kartu vartojant tenofoviro dizoproksilo fumaratą, rekomenduojama skirti REYATAZ 300 mg kartu su 100 mg ritonaviro ir 300 mg tenofoviro dizoproksilo fumarato (visus vienu kartu valgant).
Polish: W badaniu wpływu na płodność i wczesny rozwój zarodka u szczurów, atazanawir zmieniał cykle płodności przy braku wpływu na kojarzenie i płodność.
Lithuanian: Vaisingumo ir ankstyvo embriono vystymosi tyrime žiurkėms atazanaviras pakeitė rujos ciklą, bet neturėjo įtakos poravimuisi ir vaisingumui.
Polish: HIV RNA <50 kopii/ml, % Wszyscy pacjenci d
Lithuanian: ŽIV RNR <50 kopijų/ml, % Visi pacientai d
Polish: Ze względu na indukujące działanie karbamazepiny nie można wykluczyć zmniejszenia ekspozycji na REYATAZ.
Lithuanian: Dėl indukuojančiojo karbamazepino poveikio negalima atmesti REYATAZ ekspozicijos sumažėjimo.
Polish: Nie przeprowadzono badań dotyczących stosowania produktu REYATAZ u dzieci w wieku poniżej 3 miesięcy i nie zaleca się stosowania ze względu na ryzyko żółtaczki jąder podkomorowych mózgu.
Lithuanian: REYAYAZ poveikis jaunesniems kaip 3 mėnesių vaikams netirtas, todėl jo vartoti nerekomenduojama atsižvelgiant į galimą branduolių geltos (kernicterus) riziką.
Polish: Newirapina AUC ↑26% (↑17% ↑36%) Newirapina Cmax ↑21% (↑11% ↑32%) Newirapina Cmin ↑35% (↑25% ↑47%)
Lithuanian: Nevirapino AUC ↑26% (↑17% ↑36%) Nevirapino Cmax ↑21% (↑11% ↑32%) Nevirapino Cmin ↑35% (↑25% ↑47%)
Polish: Kiedy potrzebne jest stosowanie tenofowiru dyzoproksylu lub antagonisty receptora H2, można rozważyć zwiększenie dawki produktu REYATAZ do 400 mg z rytonawirem w dawce 100 mg oraz monitorowanie stężenia leku (patrz punkty 4.6 i 5.2).
Lithuanian: Jei būtina vartoti tenofoviro dizoproksilio arba H2 receptorių blokatoriaus, gali reikėti didinti dozę iki 400 mg REYATAZ su 100 mg ritonaviro, kartu stebint terapinį vaisto poveikį (žr. 4.6 ir 5.2 skyrius).
Polish: Jednak u pacjentów poddawanych hemodializie nie zaleca się stosowania produktu REYATAZ z rytonawirem (patrz punkty 4.2 i 5.2).
Lithuanian: Tačiau REYATAZ kartu su ritonaviru nerekomenduojama vartoti pacientams, kuriems atliekama hemodializė (žr. 4.2 ir 5.2 skyrius).
Polish: W przypadku dzieci (w wieku co najmniej 3 miesięcy i o masie ciała co najmniej 5 kg) lekarz pediatra określi właściwą dawkę uwzględniając masę ciała dziecka.
Lithuanian: Vaikams (ne jaunesniems kaip 3 mėnesių ir sveriantiems ne mažiau kaip 5 kg): Jūsų vaiko gydytojas nurodys reikiamą vaisto dozę, remdamasis vaiko kūno svoriu.
Polish: Podawana ogólnie lidokaina, Chinidyna
Lithuanian: Amjodaronas, sisteminio poveikio lidokainas, chinidinas
Polish: Fenobarbital i fenytoinę należy stosować z zachowaniem ostrożności w połączeniu z produktem REYATAZ i rytonawirem.
Lithuanian: Fenobarbitalio ir fenitoino kartu su REYATAZ / ritonaviru reikia vartoti atsargiai.
Polish: Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 54,79 mg laktozy w kapsułce.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: vienoje kapsulėje yra 54,79 mg laktozės.
Polish: 50 do <100 komórek /mm3
Lithuanian: nuo 50 iki <100 ląstelių/mm3
Polish: U dzieci otrzymujących produkt REYATAZ najczęściej występującym zaburzeniem laboratoryjnym było zwiększenie stężenia bilirubiny całkowitej (≥2,6 razy GGN, stopień 3-4), które wystąpiło u 45% pacjentów.
Lithuanian: Dažniausiai praneštas laboratorinių tyrimų rodiklių nukrypimas REYATAZ vartojusiems vaikams buvo padidėjusi bendrojo bilirubino koncentracija (≥2,6 karto virš viršutinės normos ribos, 3-4 sunkumo laipsnio), tai pasireiškė 45% pacientų.
Polish: Propionian flutykazonu donosowo 50 µg 4 razy na dobę przez 7 dni (rytonawir kapsułki 100 mg dwa razy na dobę)
Lithuanian: Flutikazono propionato į nosį po 50 µg 4 kartus per parą 7 dienas (ritonaviro kapsulės po 100 mg du kartus per parą)
Polish: Średnia geometryczna (CV%) Cmin i AUC atazanawiru wynosiła odpowiednio 120 (109) ng/ml i 14 874 (91) ng•h/ml.
Lithuanian: Atazanaviro Cmin geometrinis vidurkis buvo 120 ng/ml (CV109 %) , o AUC - 14 874 ng × val.
Polish: SN:
Lithuanian: PC:
Polish: Zalecana dawka produktu REYATAZ kapsułki wynosi 300 mg raz na dobę z rytonawirem w dawce 100 mg raz na dobę i z posiłkiem.
Lithuanian: Rekomenduojama REYATAZ kapsulių dozė yra 300 mg vieną kartą per parą kartu su ritonaviro 100 mg vieną kartą per parą valgant.
Polish: Dawka rytonawiru* podawana raz na dobę (mg)
Lithuanian: Ritonaviro dozė* kartą per parą (mg)
Polish: Produktu REYATAZ nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 3 miesięcy ze względów bezpieczeństwa, uwzględniających zwłaszcza ryzyko żółtaczki jąder podkomorowych mózgu.
Lithuanian: Dėl saugumo dalykų REYAYAZ turi būti nevartojamas vaikams iki 3 mėnesių amžiaus, ypatingai atsižvelgiant į galimą branduolių geltos (kernicterus) riziką.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA Proszek doustny
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Geriamieji milteliai
Polish: LEKI ZOBOJĘTNIAJĄCE Antagoniści receptora H2
Lithuanian: RŪGŠTINGUMĄ MAŽINANTYS VAISTAI H2 receptorių blokatoriai
Polish: Jeśli pacjent zauważy u siebie jakiekolwiek objawy zakażenia lub inne, takie jak: osłabienie mięśni, słabość rozpoczynającą się od dłoni i stóp i postępującą w kierunku tułowia, kołatanie serca, drżenie lub nadpobudliwość, należy natychmiast poinformować lekarza, w celu rozpoczęcia koniecznego leczenia.
Lithuanian: Autoimuniniai sutrikimai gali pasireikšti po daug mėnesių nuo gydymo pradžios. Jeigu pastebite bet kokius infekcijos simptomus ar kitokius simptomus, pavyzdžiui, raumenų silpnumą, silpnumą, prasidedantį nuo plaštakų ar pėdų ir plintantį į liemenį, greitą širdies plakimą, drebulį arba padidėjusį aktyvumą, nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją dėl būtino gydymo.
Polish: 250 mg (5 saszeteka)
Lithuanian: 250 mg (5 paketėliaia)
Polish: Zaburzenia naczyniowe:
Lithuanian: Lizdinės plokštelės:
Polish: Należy zapoznać się z Charakterystyką Produktu Leczniczego rytonawiru przed rozpoczęciem leczenia produktem REYATAZ i rytonawirem.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą REYATAZ ir ritonaviro deriniu, reikia susipažinti su ritonaviro Preparato charakteristikų santrauka.
Polish: często: bóle głowy; niezbyt często: neuropatia obwodowa, omdlenia, amnezja, zawroty głowy, senność, zaburzenia smaku
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai dažni: galvos skausmas; nedažni: periferinė neuropatija, sinkopė, amnezija, svaigulys, mieguistumas, sutrikęs skonis.
Polish: U 2% pacjentów leczonych produktem REYATAZ występowało równoczesne zwiększenie aktywności aminotransferaz (AlAT i AspAT) stopnia 3. do 4. i zwiększenie stężenia bilirubiny całkowitej stopnia 3. do 4.
Lithuanian: Dviem procentams pacientų, gydytų REYATAZ, tuo pačiu metu nustatyta ir 3-4 laipsnio ALT/AST, ir 3-4 laipsnio bendrojo bilirubino padidėjimas.
Polish: Pudełko tekturowe (butelka) i etykieta na butelkę (1 butelka): 30 kapsułek twardych Opakowanie zewnętrzne na butelkę: (3 butelki): 3 x 30 kapsułek twardych (3 butelki po 30 kapsułek twardych)
Lithuanian: Kartono dėžutė buteliukui (1 buteliukas): 30 kietųjų kapsulių Kartono dėžutė buteliukams: (3 buteliukai): (3 buteliukai): 3 x 30 kietųjų kapsulių (3 buteliukai po 30 kietųjų kapsulių)
Polish: Dzieci (w wieku co najmniej 3 miesięcy i o masie ciała co najmniej 5 kg) U dzieci dawkę atazanawiru w postaci proszku doustnego i rytonawiru ustala się zależnie od masy ciała, tak jak przedstawiono w Tabeli 1.
Lithuanian: Ne jaunesniems kaip 3 mėnesių ir sveriantiems ne mažiau kaip 5 kg vaikams Atazanaviro geriamųjų miltelių ir ritonaviro dozė vaikams apskaičiuojama pagal jų kūno svorį, kaip nurodyta 1 lentelėje.
Polish: Tabela 1.: Dawka produktu REYATAZ kapsułki z rytonawirem u dzieci i młodzieży (od 6 do 18 lat i o masie ciała co najmniej 15 kg)
Lithuanian: REYATAZ kapsulių ir ritonaviro dozės vaikams (nuo 6 metų iki mažiau kaip 18 metų amžiaus, sveriantiems bent 15 kg)
Polish: HIV RNA
Lithuanian: ŽIV RNR.
Polish: U pacjentów przyjmujących fumaran tenofowiru dyzoproksylu, jeśli REYATAZ i rytonawir podawane są jednocześnie z tenofowiru dyzoproksylem oraz antagonistą receptora H2 zaleca się zwiększenie dawki produktu REYATAZ do 400 mg ze 100 mg rytonawiru.
Lithuanian: Tenofoviro dizoproksilio fumarato vartojantiems pacientams: Jei REYATAZ/ritonaviro ir tenofoviro dizoproksilio skiriama kartu su H2-receptorių blokatoriumi, rekomenduojama didinti REYATAZ dozę iki 400 mg skiriant su 100 mg ritonaviro.
Polish: Nie zaleca się jednoczesnego stosowania worykonazolu i produktu REYATAZ z rytonawirem, chyba że ocena korzyść w stosunku do ryzyka uzasadnia stosowanie worykonazolu.
Lithuanian: Nerekomenduojama kartu su REYATAZ ir ritonaviru skirti vorikonazolo, nebent naudos ir rizikos santykio įvertinimas pagrindžia vorikonazolo vartojimą.
Polish: U niewielkiej liczby pacjentów bez funkcjonalnego allelu CYP2C19, należy spodziewać się znacznego zwiększenia ekspozycji na worykonazol.
Lithuanian: Tikėtina, kad nedideliam pacientų, kuriems nėra funkcionuojančio CYP2C19 alelio, kiekiui reikšmingai padidės ekspozicija vorikonazolu.
Polish: W grupie otrzymującej produkt REYATAZ z rytonawirem skuteczność przeciwwirusowa była podobna (nie gorsza) niż w grupie lopinawiru z rytonawirem, gdy oceniano ją na podstawie odsetka pacjentów z HIV RNA <50 kopii/ ml w 48. tygodniu (Tabela 5.
Lithuanian: REYATAZ/ritonaviro grupėje nustatytas panašus (neprastesnis) priešvirusinis poveikis, lyginant su lopinaviro/ritonaviro grupe ir vertinant pagal pacientų, kuriems 48 savaitę ŽIV RNR buvo < 50 kopijų/ml, santykį (žr.
Polish: Produktu REYATAZ nie należy stosować z lekami, które są substratami dla CYP3A4 i mają wąski indeks terapeutyczny.
Lithuanian: REYATAZ negalima skirti kartu su vaistiniais preparatais, kurie yra CYP3A4 substratai ir kuriems būdingas siauras terapinio poveikio langas.
Polish: Dydanozyna (z pokarmem) Dydanozyna AUC ↓34% (↓41% ↓27%) Dydanozyna Cmax ↓38% (↓48% ↓26%) Dydanozyna Cmin ↑25% (↓8% ↑69%)
Lithuanian: Didanozinas (valgio metu) Didanozino AUC ↓34% (↓41% ↓27%) Didanozino Cmax ↓38% (↓48% ↓26%) Didanozino Cmin ↑25% (↓8% ↑69%)
Polish: Ze względu na indukujące działanie karbamazepiny nie można wykluczyć zmniejszenia ekspozycji na REYATAZ i rytonawir.
Lithuanian: Dėl indukuojančiojo karbamazepino poveikio negalima atmesti REYATAZ/ritonaviro ekspozicijos sumažėjimo.
Polish: Równoczesne stosowanie z produktem REYATAZ z rytonawirem uzasadnia potrzebę klinicznego monitorowania działania sedatywnego i wpływu na funkcje poznawcze.
Lithuanian: Kartu skiriant REYATAZ su ritonaviru, būtina kliniškai stebėti dėl sedacijos ir kognityvinės disfunkcijos reiškinių.
Polish: Pacjenci powinni być poinformowani, że podczas stosowania schematów leczenia zawierających REYATAZ opisywano występowanie zawrotów głowy (patrz punkt 4.8).
Lithuanian: Pacientai turi būti informuojami, kad gydant REYATAZ galimas galvos svaigimas (žr.
Polish: Zgodnie z wynikami analizy pacjentów objętych leczeniem, po wykluczeniu brakujących danych, odsetek pacjentów z HIV RNA <400 kopii/ml (<50 kopii/ml) w grupie otrzymującej produkt REYATAZ z rytonawirem wynosił 84%(72%), a w grupie lopinawiru podawanego z rytonawirem - 82%(72%).
Lithuanian: Atliekant tik gydytų pacientų analizę ir ekskliuduojant trūkstamas reikšmes, ligonių su ŽIV RNR < 400 kopijų/ml (< 50 kopijų/ml) pasiskirstymas buvo: REYATAZ su ritonaviru grupėje - 84% (72%), o lopinaviro su ritonaviru grupėje - 82% (72%).
Polish: Jednoczesne podawanie stawudyny z produktem REYATAZ nie powinno powodować istotnych zmian w ekspozycji na stawudynę.
Lithuanian: Kartu vartojant REYATAZ, stavudino ekspozicija neturėtų žymiai keistis.
Polish: U pacjentów z występującymi wcześniej zaburzeniami czynności wątroby, w tym z czynnym przewlekłym zapaleniem wątroby, częściej występują zaburzenia czynności wątroby podczas skojarzonego leczenia przeciwretrowirusowego i należy ich kontrolować według przyjętych standardów.
Lithuanian: Pacientams, jau sergantiems kepenų funkcijos sutrikimais, tarp jų ir lėtiniu aktyviu hepatitu, sudėtinio antiretrovirusinio gydymo metu padažnėja kepenų funkcijos sutrikimų, todėl jie turi būti atitinkamai sekami.
Polish: Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy, nie powinni przyjmować tego produktu leczniczego.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas - fruktozės netoleravimas, gliukozės ir galaktozės malabsorbcija arba sacharazės ir izomaltazės stygius.
Polish: Jak przyjmować lek REYATAZ
Lithuanian: Kaip laikyti REYATAZ
Polish: Jeżeli konieczne jest podawanie większej dawki antagonisty receptora H2 (np. 40 mg famotydyny dwa razy na dobę lub odpowiednika) należy rozważyć zwiększenie dawki produktu REYATAZ z rytonawirem z 300 mg/100 mg do 400 mg/100 mg.
Lithuanian: , famotidino po 40 mg du kartus per parą arba ekvivalentišką dozę), gali reikėti didinti REYATAZ/ritonaviro dozę nuo 300/100 mg iki 400/100 mg.
Polish: , toksyczne wykwity skórnea,b, zespół wysypki polekowej z eozynofilią i objawami układowymi (DRESS)a,b, obrzęk naczynioruchowya, pokrzywka, łysienie, świąd; rzadko: zespół Stevensa-Johnsonaa,b, wysypka pęcherzykowo-grudkowa, wyprysk, rozszerzenie naczyń krwionośnych
Lithuanian: , toksinis odos bėrimas a,b su vaistų vartojimu susijusio odos bėrimo su eozinofilija bei sisteminiais simptomais (DRESS) sindromas a,b angioneurozinė edema a, dilgėlinė, alopecija, niežulys; reti: Stevens-Johnson sindromasa,b, vezikulobulozinis bėrimas, egzema, vazodilatacija.
Polish: Średnia zmiana liczby limfocytów CD4 w stosunku do wartości wyjściowej, liczba komórek/mm3 co najmniej 5 do <10 kg (REYATAZ
Lithuanian: Vidutinis CD4 skaičiaus pokytis nuo pradinio, ląstelių/mm3 Nuo bent 5 iki < 10 kg (REYATAZ 150 ir 200 mg)
Polish: LPV/RTVc (400 mg/ 100 mg dwa razy na dobę) n=123
Lithuanian: LPV/RTVc (po 400 mg/ 100 mg du kartus per parą) n=123
Polish: * W połączonej analizie, atazanawir 300 mg i rytonawir 100 mg (n=33) porównywano do atazanawiru 400 mg bez rytonawiru (n=28).
Lithuanian: * Jungtinės analizės metu buvo lyginta 300 mg atazanaviro dozė, vartojama kartu su 100 mg ritonaviro doze (n=33), ir 400 mg atazanaviro dozė, vartojama be ritonaviro (n=28).
Polish: niezbyt często: torsade de pointesa rzadko: wydłużenie odstępu QTca, obrzęki, kołatanie serca
Lithuanian: Širdies sutrikimai nedažni: torsades de pointesa (dvikryptė daugiaformė skilvelinė tachikardija); reti: pailgėjęs QTc intervalasa, edema, palpitacija.
Polish: Raltegrawir 400 mg dwa razy na dobę (atazanawir/rytonawir)
Lithuanian: Integrazės inhibitoriai Raltegraviro po 400 mg du kartus per parą (atazanaviras / ritonaviras)
Polish: W razie przypadkowego przyjęcia lub podania pacjentowi zbyt dużej ilości leku REYATAZ proszek doustny, należy zgłosić się niezwłocznie do lekarza prowadzącego leczenie lub do najbliższego szpitala.
Lithuanian: Jeigu atsitiktinai išgėrėte daugiau REYATAZ geriamųjų miltelių, negu rekomendavo Jūsų gydytojas, iš karto kreipkitės į jį arba vykite į artimiausią ligoninę.
Polish: Karbamazepinę należy stosować z zachowaniem ostrożności w połączeniu z produktem REYATAZ.
Lithuanian: Karbamazepino kartu su REYATAZ reikia vartoti atsargiai.
Polish: Inhibitory PDE5 stosowane w leczeniu zaburzeń erekcji: należy zachować szczególną ostrożność przepisując inhibitory PDE5 (syldenafil, tadalafil lub wardenafil) do leczenia zaburzeń erekcji pacjentom otrzymującym produkt REYATAZ.
Lithuanian: REYATAZ vartojantiems pacientams PDE5 inhibitorių (sildenafilio, tadalafilio ar vardenafilio) erekcijos sutrikimui gydyti reikia skirti ypatingai atsargiai.
Polish: U niektórych pacjentów z zaawansowanym zakażeniem HIV (AIDS), u których kiedyś występowało zakażenie oportunistyczne, wkrótce po rozpoczęciu leczenia przeciw HIV mogą pojawić się objawy stanu zapalnego spowodowanego tym wcześniejszym zakażeniem.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, sergantiems pažengusia ŽIV infekcija (AIDS) ir anksčiau sirgusiems oportunistine infekcija, pradėjus gydymą nuo ŽIV, greitai gali pasireikšti ankstesnių infekcijų uždegimo požymių ir simptomų.
Polish: Skład kapsułek: krospowidon, laktoza jednowodna, magnezu stearynian
Lithuanian: Kapsulės turinys: krospovidonas, laktozė monohidratas ir magnio stearatas.
Polish: Glekaprewir AUC : ↑553% (↑424% ↑714%) Glekaprewir Cmax : ↑306% (↑215% ↑423%) Glekaprewir Cmin : ↑1330% (↑885% ↑1970%)
Lithuanian: Glecapreviro AUC : ↑553% (↑424% Glecapreviro Cmax : ↑306% (↑215% Glecapreviro Cmin : ↑1330% (↑885%
Polish: Produkt REYATAZ w postaci kapsułek jest dostępny dla dzieci w wieku co najmniej 6 lat o masie ciała co najmniej 15 kg i które są w stanie połykać kapsułki (patrz Charakterystyka Produktu Leczniczego REYATAZ kapsułki).
Lithuanian: Vaikams nuo 6 metų, sveriantiems bent 15 kg ir sugebantiems nuryti kapsules, gaminamos REYATAZ kapsulės (žr.
Polish: Nie ma konieczności dostosowania dawkowania flukonazolu i produktu REYATAZ.
Lithuanian: Flukonazolo ir REYATAZ dozių koreguoti nereikia.
Polish: Częstość pojawiającego się w trakcie leczenia zapalenia wątroby lub zwiększenia aktywności aminotransferaz w surowicy u pacjentów ze współistniejącym zakażeniem była porównywalna dla produktu REYATAZ i porównywanych innych schematów leczenia (patrz punkt 4.4).
Lithuanian: Ūminio hepatito gydymo dažnumas arba transaminazių aktyvumo padidėjimas papildomai infekuotiems pacientams buvo panašus REYATAZ ir palyginamojoje grupėje (žr.
Polish: Produktu REYATAZ i rytonawiru nie należy stosować z lekami, które są substratami dla CYP3A4 i mają wąski indeks terapeutyczny.
Lithuanian: REYATAZ/ritonaviro negalima skirti kartu su vaistiniais preparatais, kurie yra CYP3A4 substratai ir kuriems būdingas siauras terapinio poveikio langas.
Polish: Każda kapsułka leku REYATAZ 150 mg zawiera 150 mg atazanawiru.
Lithuanian: Kiekvienoje REYATAZ 150 mg kapsulėje yra 150 mg atazanaviro.
Polish: Midazolam Triazolam
Lithuanian: Midazolamas Triazolamas
Polish: W razie pominięcia przyjęcia lub nie podania dziecku dawki leku, należy ją jak najszybciej przyjąć lub podać z pokarmem, a następną planową dawkę należy przyjąć lub podać o zwykłej porze.
Lithuanian: Jeigu nesuvartojote arba vaikas nesuvartojo vaisto laiku, praleistą dozę suvartokite kuo greičiau kartu su maistu, o kitą vartokite įprastu laiku. Jeigu Jums ar Jūsų vaikui jau beveik atėjo laikas vartoti kitą dozę, praleistos dozės nevartokite.
Polish: Interakcje z innymi produktami leczniczymi Nie zaleca się jednoczesnego stosowania produktu REYATAZ z atorwastatyną (patrz punkt 4.5).
Lithuanian: Sąveika su kitais vaistiniais preparatais Nerekomenduojama skirti REYATAZ kartu su atorvastatinu (žr. 4.5 skyrių).