FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Mai multe informații despre riscurile asociate cu medicamentele din frunză și floare de păducel, inclusiv precauțiile pentru utilizarea sigură a acestora, se găsesc în monografia de la fila „All documents" („Toate documentele") de pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Estonian: Lisateave viirpuu lehti ja õisi sisaldavate ravimitega kaasnevate riskide, sh nende ohutu kasutamise ettevaatusabinõude kohta on taimse aine monograafias Euroopa Ravimiameti veebilehe jaotises „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Romanian: Ele pot fi folosite și pentru ameliorarea simptomelor ușoare de stres psihic și pentru favorizarea somnului.
Estonian: Neid võib samuti kasutada vaimse stressi kergete sümptomite leevendamiseks ja une parandamiseks.
Romanian: Mai multe informații despre evaluarea HMPC a medicamentelor din frunză și floare de păducel, inclusiv informații despre concluziile comitetului, se găsesc la fila „All documents" („Toate documentele") de pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Estonian: Lisateave viirpuu lehti ja õisi sisaldavate ravimite hindamise kohta, sh komitee kokkuvõtte üksikasjalik kirjeldus, on Euroopa Ravimiameti veebilehe jaotises „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Romanian: Cererile de autorizare pentru medicamentele din frunză și floare de păducel trebuie adresate autorităților naționale competente în domeniul medicamentelor, care vor evalua cererea pentru medicamentul din plante și vor lua în considerare concluziile științifice ale HMPC.
Estonian: Viirpuu lehti ja õisi sisaldavate ravimite müügiloa taotlus tuleb esitada riiklikule ravimiametile, mis hindab taimsete ravimite müügiloa taotlust, võttes arvesse taimsete ravimite komitee teaduslikke järeldusi.
Romanian: Extractele se preparăprintr-o tehnică de extragere a compușilor prin punerea materialului vegetal într-un solvent (cum ar fi etanolul, apa sau metanolul), pentru dizolvarea compușilor și formarea unui extract fluid.
Estonian: Ekstraktid saadakse taimeosade asetamisel lahustisse (nt etanooli, metanooli või vette), et ekstraheerida ühendid ja saada vedelekstrakt.
Romanian: Alte informații despre medicamentele din frunză și floare de păducel
Estonian: Muu teave viirpuu lehti ja õisi sisaldavate ravimite kohta
Romanian: HMPC a concluzionat că, pe baza utilizării lor îndelungate, aceste preparate din frunză și floare de păducel se pot utiliza pentru ameliorarea simptomelor afecțiunilor cardiace temporare asociate cu nervozitatea, cum sunt palpitațiile, după excluderea afecțiunilor grave de către un medic.
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldas, et lähtudes pikaajalisest kasutamisest tohib neid viirpuu lehtede ja õite valmistisi kasutada närvilisusega seotud mööduvate südamekaebuste, nagu südamepekslemise sümptomite leevendamiseks pärast tõsiste seisundite välistamist arsti poolt.
Romanian: Medicamentele din frunză și floare de păducel trebuie utilizate numai la adulți în caz de afecțiuni cardiace asociate cu nervozitatea și la adulți și adolescenți cu vârsta mai mare de 12 ani în caz de simptome ușoare de stres psihic și pentru favorizarea somnului.
Estonian: Viirpuu lehti ja õisi sisaldavaid ravimeid tohivad kasutada üksnes täiskasvanud närvilisusega seotud südamekaebuste korral ning täiskasvanud ja vähemalt 12 aasta vanused noorukid vaimse stressi kergete sümptomite leevendamiseks ja une parandamiseks.
Romanian: Preparatele din frunză și floare de păducel se pot găsi și în combinație cu alte substanțe vegetale în unele medicamente din plante.
Estonian: Mõnes taimses ravimis võib esineda viirpuu lehtede ja õite valmistisi ka kombinatsioonis teiste taimsete ainetega.
Romanian: Ce sunt frunza și floarea de păducel?
Estonian: Mis on viirpuu lehed ja õied?
Romanian: Acest document este un rezumat al concluziilor științifice ale Comitetului pentru medicamente din plante (HMPC) referitoare la utilizările medicinale ale frunzei și florii de păducel.
Estonian: See on taimsete ravimite komitee teaduslike järelduste kokkuvõte, mis käsitleb viirpuu lehtede ja õite meditsiinilisi kasutusviise.
Romanian: Concluziile HMPC sunt luate în considerare de statele membre ale UE la evaluarea cererilor de autorizare pentru medicamentele din plante din frunză și floare de păducel.
Estonian: ELi liikmesriigid võtavad taimsete ravimite komitee järeldusi arvesse, kui nad hindavad viirpuu lehti ja õisi sisaldavate taimsete ravimite müügilubade taotlusi.
Romanian: Instrucțiuni detaliate despre cum se administrează medicamentele din frunză și floare de păducel și cine le poate utiliza pot fi găsite în prospectul care însoțește medicamentul.
Estonian: Üksikasjalik teave, kuidas võtta viirpuu lehti ja õisi sisaldavaid ravimeid ja kes neid tohib kasutada, on ravimi pakendi infolehel.
Romanian: Informații despre utilizarea și autorizarea medicamentelor din frunză și floare de păducel în statele membre ale UE se obțin de la autoritățile naționale competente.
Estonian: ELi liikmesriikides saab viirpuu lehti ja õisi sisaldavate ravimite kasutamise ja müügilubade teavet asjakohastelt riiklikelt ravimiametitelt.
Romanian: Ce dovezi justifică utilizarea medicamentelor din frunză și floare de păducel?
Estonian: Mis tõendid toetavad viirpuu lehti ja õisi sisaldavate ravimite kasutamist?
Romanian: Concluziile HMPC se referă numai la preparatele din frunză și floare de păducel care se obțin prin uscarea și mărunțirea (fragmentarea) frunzelor și a florilor, prin presarea frunzelor și florilor proaspete sau sub formă de extracte uscate și lichide.
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldused käsitlevad üksnes viirpuu lehtede ja õite valmistisi, mis saadakse taime lehtede ja õite kuivatamisel ja peenestamisel või pulbristamisel, värskest lehtedest ja õitest mahla välja pressimisel ning kuiv- või vedelekstraktina.
Romanian: Pentru mai multe informații despre tratamentul cu medicamentele din frunză și floare de păducel, citiți prospectul medicamentului sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Estonian: Kui vajate viirpuu lehti ja õisi sisaldavate ravimitega toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun ravimi pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Romanian: Cum sunt aprobate în UE medicamentele din frunză și floare de păducel?
Estonian: Kuidas antakse Euroopa Liidus viirpuu lehti ja õisi sisaldavate ravimite müügiluba?
Romanian: În evaluarea sa, HMPC a avut în vedere, de asemenea, date din lucrări care susțin utilizarea acestor medicamente pentru afecțiuni cardiace asociate cu nervozitatea, pentru stres psihic și pentru favorizarea somnului.
Estonian: Taimsete ravimite komitee uuris hinnangu andmisel ka kirjandusandmeid, mis toetavad ravimi kasutamist närvilisusega seotud südamekaebuste ja vaimse stressi leevendamiseks ning une parandamiseks.
Romanian: Concluziile HMPC privind utilizarea medicamentelor din frunză și floare de păducel pentru afecțiuni cardiace asociate cu nervozitatea, pentru simptome ușoare de stres psihic și pentru favorizarea somnului se bazează pe „utilizarea bine stabilită" a acestora în aceste afecțiuni.
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldused viirpuu lehti ja õisi sisaldavate ravimite kasutamise kohta närvilisusega seotud südamekaebuste leevendamisel, vaimse stressi kergete sümptomite leevendamisel ja uinumise soodustamisel põhineb nende traditsioonilisel kasutusel.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu medicamentele din frunză și floare de păducel?
Estonian: Mis riskid viirpuu lehti ja õisi sisaldavate ravimitega kaasnevad?
Romanian: Medicamentele din plante care conțin aceste preparate din frunză și floare de păducel sunt disponibile, de obicei, sub formă de ceai din plante de băut și sub forme solide sau lichide pentru administrare pe cale orală.
Estonian: Neid viirpuu lehti ja õisi sisaldavad taimseid ravimeid turustatakse tavaliselt joodava taimeteena ja suukaudsete tahkete või vedelate valmististena.
Romanian: Frunză și floare de păducel este denumirea comună pentru frunzele și florile mai multor specii ale plantei Crataegus.
Estonian: Viirpuu lehed ja õied on taime Crataegus mitme liigi lehtede ja õite üldnimetus.
Romanian: Scopul acestui rezumat nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea medicamentelor din frunză și floare de păducel.
Estonian: Kokkuvõttes ei anta viirpuu lehti ja õisi sisaldavate ravimite kasutamise praktilisi nõuandeid.
Romanian: Pentru informații practice despre utilizarea medicamentelor din frunză și floare de păducel, pacienții trebuie să citească prospectul care însoțește medicamentul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Estonian: Kui vajate viirpuu lehti ja õisi sisaldavate ravimite kasutamise kohta praktilisi nõuandeid, lugege ravimi pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Romanian: HMPC a constatat lipsa studiilor clinice cu privire la medicamentele din frunză și floare de păducel.
Estonian: Taimsete ravimite komitee sõnul ei ole tehtud viirpuu lehtede ja õite kliinilisi uuringuid.
Romanian: 1 flacon + 1 seringă + 1 ac
Estonian: 1 viaal+ 1 süstel+ 1 nõel
Romanian: HBVAXPRO 10 µg/ml
Estonian: 0.5 ml (10 µ/ml)
Romanian: Alte reacţii adverse sunt raportate foarte rar:
Estonian: Teistest kõrvaltoimetest teatatakse väga harva:
Romanian: Vezi pct. 4.3, 4.4 şi 4.8.
Estonian: Vt lõigud 4.3, 4.4 ja 4.8.
Romanian: Nu se aplică.
Estonian: Ei ole asjakohane.
Romanian: Foarte rare (<1/10000)
Estonian: Väga harv (<1/10 000)
Romanian: Adsorbanții sunt substanțe incluse în anumite vaccinuri pentru accelerarea, ameliorarea și/sau prelungirea efectelor protectoare ale vaccinului.
Estonian: Adsorbendid on ained, mida lisatakse teatud vaktsiinidele, et kiirendada, parendada ja/või pikendada vaktsiini kaitsvat toimet.
Romanian: HBVAXPRO trebuie administrat cât mai repede posibil după ce a fost scos din frigider.
Estonian: HBVAXPRO tuleb manustada nii kiiresti kui võimalik pärast külmkapist välja võtmist.
Romanian: De aceea pot apărea reacţii de hipersensibilitate (vezi pct. 2 şi 4.8).
Estonian: Seetõttu võivad tekkida ülitundlikkusreaktsioonid (vt lõigud 2 ja 4.8).
Romanian: Doze la persoanele cu vârsta sub 16 ani:
Estonian: Annustamine alla 16 aasta vanustel isikutel
Romanian: • Reacţii alergice
Estonian: • allergilised reaktsioonid;
Romanian: Categoriile cu risc specific care urmează să fie imunizate sunt determinate pe baza recomandărilor oficiale.
Estonian: Spetsiifilised immuniseeritavate riskirühmad määratakse ametlike soovituste alusel.
Romanian: Deoarece beneficiul vaccinării este mare la acest grup de nou-născuţi, vaccinarea nu trebuie evitată sau amânată.
Estonian: Kuna vaktsineerimisest tulenev kasu selles rühmas on suur, ei tohiks vaktsineerimist tegemata jätta või edasi lükata.
Romanian: - Dacă este necesar, pentru protecţia pe termen lung şi scurt se recomandă şi testarea serologică asociată cu administrarea dozei următoare de vaccin, (adică în conformitate cu statutul serologic al pacientului).
Estonian: - Lühikese ja pikaajalise kaitse saavutamiseks on soovitatav ka seroloogiline testimine koos järgnevate vaktsiiniannuste manustamisega vajadusel (st vastavalt patsiendi seroloogilisele staatusele).
Romanian: Nu s-au efectuat studii privind funcţia de reproducere la animale.
Estonian: Loomadega ei ole reproduktsiooniuuringuid läbi viidud.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antiinfecţioase, codul ATC: J07BC01
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: infektsioonivastane, ATC-kood: J07BC01
Romanian: Persoane imunocompetente care sunt vaccinate
Estonian: Immuunkompetentsed vaktsineeritud
Romanian: Următoarele informaţii sunt destinate doar profesioniştilor din domeniul medical sau de sănătate:
Estonian: Järgmine teave on ainult meditsiinipersonalile või tervishoiutöötajale Juhendid
Romanian: Vaccinarea persoanelor imunocompromise (de exemplu pacienţi dializaţi, pacienţi cu transplant, pacienţi cu SIDA)
Estonian: Immuunpuudulikkusega vaktsineeritud (nt dialüüsi saavad patsiendid, transplantatsioonipatsiendid, AIDSi patsiendid)
Romanian: Data primei autorizări: 27 aprilie 2001 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 17 martie 2011
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 27/04/2001 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 17/03/2011
Romanian: Acest vaccin nu trebuie administrat niciodată într-un vas de sânge.
Estonian: Seda vaktsiini ei tohi kunagi manustada veresoonde.
Romanian: Poate fi propusă schema accelerată care include rapelul la 12 luni.
Estonian: Soovitada võib kiirendatud skeemi, sh revaktsineerimist 12. kuul.
Romanian: HBVAXPRO poate fi administrat cu condiția ca timpul total (variații de temperatură multiple cumulative) fără refrigerare (la temperaturi cuprinse între 8°C și 25°C) să nu depășească 72 ore.
Estonian: HBVAXPROd tohib manustada eeldusel, et kogu (kumulatiivne) väljaspool külmkappi viibimise aeg (temperatuuril 8 °C kuni 25 °C) kokku ei ületa 72 tundi.
Romanian: Trebuie acordată atenţie testării serologice a acestor subiecţi care pot fi supuşi riscului de a nu obţine seroprotecţie după o vaccinare completă cu HBVAXPRO.
Estonian: Tuleb kaaluda seroloogilist testimist nendel isikutel, kellel võib olla risk, et nad ei saavuta seroprotektsiooni pärast kogu HBVAXPRO vaktsinatsioonikuuri läbimist.
Romanian: • Inflamaţie a ochiului, care determină durere şi înroşire
Estonian: • silmapõletik, mis põhjustab valu ja punetust.
Romanian: Nu utilizaţi acest vaccin după data de expirare înscrisă pe etichetă.
Estonian: Ärge kasutage seda vaktsiini pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil.
Romanian: În concordanţă cu practica medicală standard pentru administrarea vaccinului hepatitic B, la pacienţii hemodializaţi trebuie făcută testarea periodică a anticorpilor.
Estonian: Vastavalt hepatiit B vaktsiini manustamise meditsiinipraktika standardile tuleb hemodialüüsi patsientidel regulaarselt antikehasid testida.
Romanian: Doze recomandate la nou-născuţii ai căror mame sunt purtătoare ale virusului hepatitic B
Estonian: Annustamissoovitus vastsündinutele, kelle emad on hepatiit B viiruse kandjad
Romanian: Revaccinarea trebuie luată în considerare la subiecţii cu risc crescut, după evaluarea beneficiilor vaccinării comparativ cu riscul potenţial de creştere a frecvenţei reacţiilor adverse locale sau sistemice.
Estonian: Revaktsineerimist tuleb kaaluda riskirühma patsientidel pärast vaktsineerimisest saadava kasu ja lokaalsete või süsteemsete kõrvaltoimete sagenemise riski hindamist.
Romanian: Precauții care trebuie luate înainte de manipularea sau administrarea medicamentului: vezi pct. 6.6.
Estonian: Enne preparaadi käsitsemist või manustamist tuleb järgida ettevaatusabinõusid: vt lõik 6.6.
Romanian: * obţinut din drojdia Saccharomyces cerevisiae (tulpina 2150-2-3) printr-o tehnologie de recombinare a ADN-ului.
Estonian: * toodetud Saccharomyces cerevisiae (tüvi 2150-2-3) pärmis rekombinantse DNA tehnoloogiaga.
Romanian: Se pot recomanda două scheme primare de imunizare:
Estonian: Soovitatakse kahte esmast vaktsinatsiooniskeemi:
Romanian: Cauciucul din latex poate determina reacţii alergice severe.
Estonian: Latekskumm võib tekitada raskeid allergilisi reaktsioone.
Romanian: Medicul sau asistenta medicală va administra vaccinul ca pe o injecţie intramusculară.
Estonian: Arst või meditsiiniõde süstib vaktsiini lihasesse.
Romanian: Cu toate acestea, anumite scheme de vaccinare locală includ în prezent recomandarea pentru o doză de rapel şi acestea trebuie respectate.
Estonian: Samas sisaldavad mõned kohalikud vaktsinatsiooniskeemid revaktsineerimise soovitust ning neid tuleb järgida.
Romanian: Sunt permise și variații de temperatură multiple cumulative între 0°C și 2°C, atâta timp cât timpul total între 0°C și 2°C nu depășește 72 ore.
Estonian: Samuti on lubatud vaktsiini korduv viibimine temperatuurivahemikus 0 °C kuni 2 °C eeldusel, et kogu temperatuuril 0 °C kuni 2 °C viibimise aeg ei ületa kumulatiivselt 72 tundi.
Romanian: Acest vaccin conține sulfat hidroxifosfat amorf de aluminiu ca un adsorbant.
Estonian: Selles vaktsiinis on adsorbendina kasutatud amorfset alumiiniumhüdroksüfosfaatsulfaati.
Romanian: • Tensiune arterială mică, inflamarea vaselor de sânge
Estonian: • madal vererõhk, veresoone põletik;
Romanian: Ca şi în cazul tuturor vaccinurilor injectabile, trebuie să fie disponibil tratament medical adecvat pentru cazurile, rare, de reacţii anafilactice apărute după administrarea vaccinului (vezi pct 4.8).
Estonian: Nagu kõigi süstitavate vaktsiinidega, peavad vaktsiini manustamisel alati käepärast olema vajalikud vahendid harvaesinevate anafülaktiliste reaktsioonide raviks (vt lõik 4.8).
Romanian: Odată ce flaconul a fost perforat, vaccinul extras trebuie utilizat imediat şi flaconul trebuie înlăturat.
Estonian: Kui viaal on juba avatud, siis tuleb väljavõetud vaktsiini kohe kasutada ja viaal tuleb ära visata.
Romanian: - Vaccinarea trebuie să fie amânată în cazul persoanelor cu afecţiuni febrile severe sau cu infecţii acute.
Estonian: - Vaktsineerimine tuleb edasi lükata raske, palavikuga kulgeva haiguse või ägeda infektsiooniga isikutel.
Romanian: Medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală vă va informa dacă este necesară administrarea unei doze de rapel.
Estonian: Teie arst, apteeker või meditsiiniõde teavitab teid korduva annuse manustamise vajadusest.
Romanian: Acestea, însă, nu sunt recomandări pentru păstrare.
Estonian: Selline säilitamine ei ole siiski soovitatav.
Romanian: Ţineţi corpul seringii şi ataşaţi acul prin răsucire în sensul acelor de ceasornic, până când acul se fixează la seringă.
Estonian: Hoidke süstla silindrit ja kinnitage nõel, keerates päripäeva, kuni nõel on kindlalt süstla küljes.
Romanian: Nu s-a studiat eficient administrarea concomitentă a vaccinului pneumococic conjugat (PREVENAR) cu vaccinul hepatitic B folosind schemele la 0, 1 şi 6 luni şi la 0, 1, 2 şi 12 luni.
Estonian: Konjugeeritud pneumokokkvaktsiini (PREVENAR) samaaegset manustamist koos hepatiit B vaktsiiniga, kasutades skeeme 0, 1 ja 6 kuud ning 0, 1, 2 ja 12 kuud, ei ole piisavalt uuritud.
Romanian: • Simptome asemănătoare celor din astmul bronşic
Estonian: • astmale sarnanevad haigustunnused;
Romanian: Înainte de administrare, vaccinul trebuie inspectat vizual pentru a detecta prezenţa de precipitate sau modificări de culoare ale conţinutului.
Estonian: Vaktsiini tuleb enne manustamist visuaalselt kontrollida, et avastada sademe või värvimuutuse esinemine.
Romanian: Fertilitatea HBVAXPRO nu a fost evaluat în studii de fertilitate.
Estonian: Fertiilsus HBVAXPRO kohta ei ole teostatud fertiilsusuuringuid.
Romanian: Se recomandă administrarea vaccinului conform schemelor indicate.
Estonian: Vaktsiini soovitatakse manustada toodud skeemide järgi.
Romanian: Vaccinul trebuie utilizat în timpul sarcinii doar dacă beneficiul potenţial justifică riscul potenţial asupra fătului.
Estonian: Vaktsiini võib raseduse ajal kasutada vaid siis, kui võimalik kasu ületab võimalikud ohud lootele.
Romanian: Alte grupe speciale
Estonian: c. Muud erirühmad
Romanian: În două studii la sugari, cu scheme diferite de dozare şi vaccinări concomitente, proporţia sugarilor cu niveluri protectoare de anticorpi a fost de 97,5% şi 97,2% cu titrurile medii geometrice de 214 şi respectiv 297 UI/l.
Estonian: Kahes uuringus lastel, kus kasutati erinevaid annustamisskeeme ja samaaegselt manustatavaid vaktsiine, oli antikehade kaitsetasemega 97,5% ja 97,2% lastest; vastavate tiitrite geomeetriline keskmine oli 214 RÜ/l ja 297 RÜ/l.
Romanian: - Următoarele doze de vaccin trebuie administrate conform recomandărilor schemei locale de vaccinare.
Estonian: - Järgnevad vaktsiiniannused tuleb manustada vastavalt kohalikule soovitatud vaktsinatsiooniskeemile.
Romanian: Acest vaccin poate conţine urme de formaldehidă şi tiocianat de potasiu, care se folosesc în procesul de fabricaţie.
Estonian: See vaktsiin võib sisaldada jälgedena formaldehüüdi ja kaaliumtiotsüanaati, mida kasutatakse tootmisprotsessi käigus.
Romanian: Cu toate acestea, este de aşteptat ca HBVAXPRO să nu influenţeze sau să influenţeze în mică măsură capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Estonian: Siiski on eeldatav, et HBVAXPROl ei ole või on ebaoluline toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Romanian: În cazul în care persoanele care nu răspund la vaccinarea primară sunt revaccinate, 15-25 % prezintă un răspuns adecvat prin anticorpi după o doză suplimentară şi 30-50 % după trei doze suplimentare.
Estonian: Kui revaktsineeritakse isikuid, kellel ei kujunenud immuunvastust esmase vaktsinatsioonikuuri järgselt, tekib piisav immuunvastus 15...25% isikutest pärast ühe lisaannuse manustamist ja 30...50% pärast kolme lisaannuse manustamist.
Romanian: În general, profilul reacţiilor adverse raportate în caz de supradozaj a fost comparabil cu cel observat în cazul administrării de doze recomandate de HBVAXPRO.
Estonian: Üldiselt oli üleannustamise korral kirjeldatud kõrvaltoimete profiil võrreldav HBVAXPRO soovitatud annuste kasutamisel täheldatuga.
Romanian: - Antecedente de hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi, sau la cantităţile infime de substanţe reziduale (de exemplu formaldehidă şi tiocianat de potasiu), vezi pct. 6.1 şi 2.
Estonian: - Anamneesis ülitundlikkus toimeaine või ravimi mis tahes abiaine või jälgedena sisalduvate ainete (nt formaldehüüd ja kaaliumtiotsüanaat) suhtes, vt lõigud 6.1 ja 2.
Romanian: În două studii la adolescenţi mari şi adulţi, 95,6% şi 97,5% dintre persoanele vaccinate au dezvoltat un nivel protector de anticorpi, cu titrurile medii geometrice în aceste studii cuprinse între 535 - 793 UI/l.
Estonian: Kahes uuringus vanematel noorukitel ja täiskasvanutel tekkis 95,6%...97,5% vaktsineeritutel antikehade kaitsetase ning tiitrite geomeetriline keskmine oli nendes uuringutes 535 RÜ/l...793 RÜ/l.
Romanian: În situaţii excepţionale, vaccinul poate fi administrat subcutanat la pacienţi cu trombocitopenie (scăderea plachetelor sanguine) sau la pacienţi cu risc de hemoragie.
Estonian: Erandjuhtudel võib trombotsütopeenia (vereliistakute vähesus) või verejooksuohuga patsientidele manustada vaktsiini naha alla.
Romanian: Acest vaccin poate conţine cantităţi infime de formaldehidă şi tiocianat de potasiu, care sunt utilizate în timpul procesului de fabricare.
Estonian: See vaktsiin võib sisaldada mikrokogustes formaldehüüdi ja kaaliumtiotsüanaati, mida kasutatakse tootmisprotsessis.
Romanian: Revaccinarea persoanelor care nu răspund la vaccin
Estonian: Isikute revaktsineerimine, kellel ei kujunenud immuunvastust
Romanian: În ceea ce priveşte monitorizarea clinică şi de laborator la persoanele imunocompromise sau la persoanele cu expunere cunoscută sau presupusă la virusul hepatitic B, vezi pct. 4.2.
Estonian: Kliinilise või laboratoorse jälgimise kohta seoses immuunpuudulikkusega isikutega või isikutega, kes on või arvatakse olevat nakatunud hepatiit B viirusega, vt lõik 4.2.
Romanian: Parestezii, paralizie (incluzând paralizia Bell, paralizia de facial), neuropatie periferică (poliradiculonevrită, sindromul Guillain Barré), nevrită (incluzând nevrită optică), mielită (incluzând mielită transversă), encefalită, tulburare de demielinizare a sistemului nervos central, agravarea sclerozei multiple, scleroză multiplă, convulsii, cefalee, ameţeală, sincopă
Estonian: Paresteesia, halvatus (sh Belli halvatus, näonärvi halvatus), perifeersed neuropaatiad (polüradikuloneuriit, Guillaini-Barré sündroom), neuriit (sh nägemisnärvi neuriit) müeliit (sh transversaalmüeliit), entsefaliit, kesknärvisüsteemi demüeliniseeriv haigus, sclerosis multiplex'i süvenemine, sclerosis multiplex, krambid, peavalu, pearinglus, minestus
Romanian: Poate fi necesar să fie luate în considerare doze suplimentare pentru persoanele care nu răspund sau prezintă un răspuns suboptimal la o vaccinare completă.
Estonian: Täiendavaid annuseid võib vaja olla kaaluda isikutel, kellel ei teki immuunvastust või kellel on optimaalsest väiksem immuunvastus vaktsineerimiste kuurile.
Romanian: Nu au fost efectuate studii privind efectele vaccinului asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Estonian: Toime kohta autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele ei ole uuringuid läbi viidud.