FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Blastfri hypoplastisk eller aplastisk benmärg Partiell remisson4
Icelandic: Vanþroska eða frumulaus beinmergur án kímfrumna3
Swedish: I händelse av ett krampanfall rekommenderas sekundärprofylaktisk behandling med lämpliga antikonvulsiva medel (t.ex. levetiracetam).
Icelandic: Ef um flog er að ræða er mælt með aukalegri fyrirbyggjandi meðferð með krampaleysandi lyfjum (t.d. levetiracetam).
Swedish: blodvallningar, ansiktssvullnad, andningssvårigheter, lågt blodtryck, högt blodtryck.
Icelandic: aukaverkanir tengdar innrennsli, svo sem önghljóð, roði, þroti í andliti, öndunarerfiðleikar, lágur blóðþrýstingur, hár blóðþrýstingur.
Swedish: Vaccinationer med levande virusvacciner ska skjutas upp tills spädbarnets B-cellsantal har återhämtat sig (se avsnitt 4.6).
Icelandic: B-frumueyðingar og fresta skal bólusetningu með lifandi veirum þar til B-frumufjöldi barnsins hefur náð eðlilegu gildi (sjá kafla 4.4).
Swedish: Om kvinnan skulle exponeras för blinatumomab under graviditeten kan man på grundval av läkemedlets farmakologiska egenskaper förvänta sig uttömning av B-celler hos det nyfödda barnet.
Icelandic: Við útsetningu á meðgöngu má búast við eyðingu B-fruma hjá nýburum vegna lyfjafræðilegra eiginleika lyfsins.
Swedish: Lymfadenopati Hematofagisk histiocytos
Icelandic: Sótthiti Kuldahrollur Bjúgur
Swedish: 15 µg/m2/ dygn som kontinuerlig infusion (får ej överskrida 28 µg/dygn)
Icelandic: 15 míkróg/m sólarhring með samfelldu innrennsli (má ekki fara yfir 28 míkróg/ sólarhring)
Swedish: • 38,5 mikrogram blinatumomab pulver i en injektionsflaska (typ I-glas) med propp
Icelandic: 38,5 míkrógrömm blinatumomab stofn: í hettuglasi (glas af gerð I) með tappa (elastómer gúmmí), innsigli (ál) og smelluloki og
Swedish: Dag 1-7
Icelandic: Næstu lotur Dagar 1-7
Swedish: Förfylld påse med natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionsvätska, lösning
Icelandic: Áfylltur poki með natríumklóríð 9 mg/ml (0,9%) stungulyfi, lausn
Swedish: Kapillärläckagesyndrom observerades hos 1 patient i den kliniska fas II-studien av vuxna patienter med recidiverande eller refraktär pre-B ALL, och hos 1 patient i den kliniska fas II-studien av vuxna patienter med MRD-positiv pre-B ALL.
Icelandic: stigs klínísku rannsókninni hjá fullorðnum sjúklingum með fíladelfíulitningsneikvætt, brátt B-forvera eitilfrumuhvítblæði sem er endurkomið eða svarar ekki meðferð og hjá 1 sjúklingi í 2. stigs klínísku rannsókninni hjá fullorðnum sjúklingum með MRD-jákvætt, brátt B-forvera eitilfrumuhvítblæði.
Swedish: Lösning (stabiliseringsmedel)
Icelandic: Lausn (stöðugleikaaukandi)
Swedish: • Hantering av neurologisk toxicitet (däribland dosjustering och doseringsavbrott).
Icelandic: Meðferð eiturverkana á taugar (þ.m.t. aðlögun skammta og hlé á meðferð)
Swedish: Återuppta därefter BLINCYTO med dosen 9 µg/dygn.
Icelandic: 3 daga og hefjið síðan BLINCYTO á ný með 9 míkróg/sólarhring.
Swedish: 5 µg/m2/dygn som kontinuerlig infusion (får ej överskrida 9 µg/dygn)
Icelandic: 5 míkróg/m sólarhring með samfelldu innrennsli (má ekki fara yfir 9 míkróg/ sólarhring)
Swedish: Individer som inte uppnådde CR/CRh*/CRi inom 12 veckor från och med behandlingsstarten betraktades som behandlingsrefraktära och tilldelades en händelsefri överlevnad på 1 dag.
Icelandic: Meðferðarbrestur var skilgreindur hjá þátttakendum sem ekki náðu CR/CRh*/CRi innan 12 vikna frá upphafi meðferðar og var tímalengd
Swedish: BLINCYTO infusionslösning måste administreras med hjälp av en intravenös slang med ett sterilt, icke-pyrogent, lågproteinbindande 0,2 µm inlinefilter.
Icelandic: BLINCYTO innrennslislyf, lausn þarf að gefa með slöngu í bláæð sem felur í sér raðtengda, sæfða 0,2 míkrómetra síu án sótthitavalda og með lágt próteinbindistig.
Swedish: Vanliga biverkningar (kan drabba upp till 1 av 10 användare):
Icelandic: Algengar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum):
Swedish: Biverkningar av grad ≥ 3 respektive grad ≥ 4 rapporterades för 8,0 % respektive 4,4 % av de vuxna patienterna med MRD-positiv pre-B ALL.
Icelandic: 4. stigs aukaverkunum, í þeirri röð, hjá 8,0% og 4,4% fullorðinna sjúklinga með MRD jákvætt, brátt B-forvera eitilfrumuhvítblæði.
Swedish: Det har inte gjorts några formella studier på blinatumomabs farmakokinetik hos patienter med nedsatt njurfunktion.
Icelandic: Engar formlegar lyfjahvarfarannsóknir hafa verið gerðar með blinatumomabi hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi.
Swedish: Patientvikt
Icelandic: Þyngd sjúklings
Swedish: Om du är gravid, ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller sjuksköterska innan du använder detta läkemedel.
Icelandic: Við meðgöngu, brjóstagjöf, grun um þungun eða ef þungun er fyrirhuguð skal leita ráða hjá lækninum eða hjúkrunarfræðingnum áður en lyfið er notað.
Swedish: Varaktighet av hematologiskt svar Mediantid till händelse [95 % CI] CR
Icelandic: Lengd blóðfræðilegrar svörunarMiðgildi tíma að tilviki [95% CI] CR
Swedish: Farmakokinetiska analyser visade på en omkring 2-faldig skillnad i genomsnittlig clearance av blinatumomab mellan patienter med måttligt nedsatt njurfunktion och normal njurfunktion.
Icelandic: 2-faldan mun á meðalgildum fyrir úthreinsun blinatumomabs hjá sjúklingum með meðalskerta nýrnastarfsemi og eðlilega nýrnastarfsemi.
Swedish: Baserat på läkemedlets farmakologiska egenskaper kan en risk för barnet som ammas inte uteslutas.
Icelandic: Byggt á lyfjafræðilegum eiginleikum er ekki hægt að útiloka hættu fyrir brjóstmylking.
Swedish: • Utbildningsmaterial för apotekspersonal
Icelandic: Fræðsluefni fyrir lyfjafræðinga
Swedish: • Rekommendationer till patienterna om att inte köra bil under tiden som de får BLINCYTO.
Icelandic: Tilmæli til sjúklinga þess efnis að þeir aki ekki meðan á meðferð með BLINCYTO
Swedish: Kassera injektionsflaskan med den återstående lösningen (stabiliseringsmedel).
Icelandic: Fargið hettuglasinu með lausninni (stöðugleikaaukandi) sem eftir er.
Swedish: 81 av 189 (42,9 %) patienter uppnådde CR/CRh* inom de första 2 behandlingscyklerna där majoriteten av svaren
Icelandic: Áttatíu og einn sjúklingur af 189 (42,9%) náði CR/CRh* í fyrstu 2 meðferðarlotunum en svörun kom oftast fram (64 of 81) í 1. meðferðarlotu.
Swedish: Varaktighet av MRD-svar Mediantid till händelse [95 % CI]
Icelandic: Lengd MRD svörunar Miðgildi tíma að tilviki [95% CI]
Swedish: • om du någon gång har haft neurologiska problem, till exempel skakningar (tremor), känselrubbningar, krampanfall, minnesförlust, förvirring, desorientering, balanssvårigheter eller talsvårigheter.
Icelandic: ef þú hefur einhvern tíma verið með taugakvilla, til dæmis titring (eða skjálfta), óeðlilega skynjun, flog, minnistap, ringlun, vistarfirringu, jafnvægisskort eða talerfiðleika.
Swedish: MRD-svar e för CR/CRh*/CRi MRD-utvärderingsbara patienter (%) [95 % CI]
Icelandic: e viðbrögð við CR/CRh*/CRi Sjúklingar sem hægt var meta með tilliti til MRD (%) [95% CI]
Swedish: Encefalopati Afasi
Icelandic: Sæfðar einnota sprautur
Swedish: Citronsyramonohydrat (E330) Trehalosdihydrat
Icelandic: Sítrónusýrueinhýdrat (E330) Trehalósatvíhýdrat Lýsínhýdróklóríð
Swedish: Öka till 28 µg/dygn efter 7 dagar om besvären inte återkommer.
Icelandic: Aukið í 28 míkróg/sólarhring eftir 7 daga ef eiturverkanir koma ekki fram á ný.
Swedish: Ataxi
Icelandic: ASKJA
Swedish: - om du ammar.
Icelandic: - ef þú ert með barn á brjósti.
Swedish: Förhöjda leverenzymer rapporterades för 12,4 % av de vuxna patienterna med MRD-positiv pre-B ALL (N = 137).
Icelandic: Greint var frá hækkun lifrarensíma hjá 12,4% fullorðinna sjúklinga með MRD jákvætt, brátt B-forvera eitilfrumuhvítblæði (N = 137).
Swedish: Censurerade individer anges med en vertikal stapel l.
Icelandic: Þátttakendur teknir með í útreikning eru auðkenndir á lóðréttum ás I.
Swedish: • Använd de specifika volymer som beskrivs i rekonstituerings- och spädningsanvisningarna nedan för att minimera beräkningsfel.
Icelandic: Notið það magn sem tiltekið er í leiðbeiningum um blöndun og þynningu hér á eftir til þess að lágmarka mistök við útreikning.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder BLINCYTO
Icelandic: Áður en byrjað er að nota BLINCYTO
Swedish: Grad 3 Om det är kliniskt relevant ska BLINCYTO avbrytas tills endast lindrig (högst grad 1) leverpåverkan kvarstår.
Icelandic: Stig 3 Ef það er talið klínískt viðeigandi skal gera hlé á notkun BLINCYTO þar til eiturverkanir eru ekki meiri en sem nemur stigi 1 (væg) og hefjið síðan
Swedish: Perifera lymfocyter mättes inte hos pediatriska patienter.
Icelandic: Útlægar eitilfrumur voru ekki mældar hjá börnum.
Swedish: Utslag innefattar erytem, utslag, rodnande hudutslag, generaliserat utslag, makulösa utslag, makulopapulösa utslag och kliande utslag.
Icelandic: Útbrot fela í sér hörundsroða, útbrot, roðaútbrot, roðaþot, dílaútbrot, dröfnuörðuútbrot og kláðaútbrot.
Swedish: Leukoencefalopati har rapporterats.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um innlyksuheilabólgu.
Swedish: Hypertoni innefattar förhöjt blodtryck och hypertoni.
Icelandic: Háþrýstingur felur í sér blóðþrýstingshækkun og háþrýsting.
Swedish: Vad mer bör jag veta?
Icelandic: Hvað annað þarf ég að vita?
Swedish: Varför har jag fått detta kort?
Icelandic: Hvers vegna fékk ég þetta kort?
Swedish: Vad ska jag göra med detta kort?
Icelandic: Hvað á ég að gera við þetta kort?
Swedish: På baksidan av kortet finns även ditt namn och din läkares namn och telefonnummer.
Icelandic: Aftan á kortinu er einnig nafn þitt og nafn og símanúmer læknis þíns.
Swedish: Var kan jag hitta mer information?
Icelandic: Hvar fæ ég frekari upplýsingar?
Swedish: Du kan bli ombedd att inte ta dina mediciner under
Icelandic: Þú gætir verið beðin(n) um að taka ekki þau lyf í
Swedish: • Ha alltid med dig detta kort, till exempel i din plånbok eller handväska.
Icelandic: Berðu þetta kort ávallt á þér -t.d. í veski eða handtösku.
Swedish: Magyarország Egis Gyógyszergyár Zrt.
Icelandic: Egis Gyógyszergyár Zrt.
Swedish: Azatioprin 59 56 52 50 47 47 44 44 42 41 40 39 36 34 0 Rituximab 58 56 56 56 55 54 54 54 54 54 54 54 52 50 0
Icelandic: Azathíóprín 59 56 52 50 47 47 44 44 42 41 40 39 36 34 0 Rituximab 58 56 56 56 55 54 54 54 54 54 54 54 52 50 0
Swedish: Denna ges vanligen var tredje vecka upp till 8 gånger.
Icelandic: Þau eru yfirleitt gefin á 3 vikna fresti, allt að 8 sinnum
Swedish: Alla IRR var av CTC grad 1 eller 2.
Icelandic: Öll innrennslistengd viðbrögð voru af CTC stigi 1 eða 2.
Swedish: % HAQ-DI MCID Genomsnittlig ändring i FACIT-T
Icelandic: % HAQ-DI MCID Meðalbreyting á FACIT-T
Swedish: Se avsnitt 5.1 för ytterligare information.
Icelandic: Sjá kafla 5.1 varðandi frekari upplýsingar.
Swedish: 12 timmar innan du får Blitzima.
Icelandic: 12 klukkustundir áður en þú færð Blitzima.
Swedish: dat. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Icelandic: Fyrningardagsetning er síðasti dagur mánaðarins sem þar kemur fram.
Swedish: 9,32 år
Icelandic: 9.32 ár
Swedish: ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε.
Icelandic: Ελλάδα ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε.
Swedish: Slovenská republika EGIS SLOVAKIA spol.
Icelandic: EGIS SLOVAKIA spol.
Swedish: Slutlig analys (median uppföljningstid: 9.0 år)
Icelandic: Lokagreining (miðgildislengd eftirfylgni: 9,0 ár)
Swedish: Din läkare kan ändra detta beroende på hur du svarar på läkemedlet.
Icelandic: Læknirinn getur breytt þessu eftir því hve vel þú svarar lyfinu.
Swedish: Två patienter fick förnyad behandling två gånger i studien.
Icelandic: Tveir sjúklingar fengu endurmeðferð tvisvar í rannsókninni.
Swedish: Endast den högsta frekvensen som observerades i studierna har rapporterats.
Icelandic: Einungis hæsta tíðni sem sást í rannsóknum er skráð.
Swedish: Tala med din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du eller ditt barn får detta läkemedel om du, eller ditt barn är under 18 år.
Icelandic: Ræddu við lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn áður en þér eða barni þínu er gefið þetta lyf ef þú eða barn þitt eru undir 18 ára aldri.
Swedish: WestEnd Office Building B torony Ungern
Icelandic: WestEnd Office Building B torony Ungverjaland
Swedish: Mediantiden för uppföljning av patienterna var 53 månader.
Icelandic: Að miðgildi hafði verið fylgst með sjúklingunum í 53 mánuði.
Swedish: Azatioprin 0 0 3 3 5 5 8 8 9 9 9 10 13 15 17 Rituximab 0 0 0 0 1 1 1 1 1 1 1 1 3 3 3
Icelandic: Azathíóprín 0 0 3 3 5 5 8 8 9 9 9 10 13 15 17 Rituximab 0 0 0 0 1 1 1 1 1 1 1 1 3 3 3 Fjöldi sjúklinga í hættu
Swedish: p-värde (Wald test, inte justerat)
Icelandic: p-gildi (Wald próf, ekki aðlagað)
Swedish: • Vad du ska göra om du tror du håller på att få en infektion
Icelandic: Hvað á að gera ef þú heldur að þú sért hugsanlega að fá sýkingu.
Swedish: Median TTF/PFS/ EFS (månader)
Icelandic: Miðgildis TTF/PFS/EFS, mánuðir
Swedish: Risken för sjukdomsprogress reducerades med 46% och risken för återfall med 51%.
Icelandic: Hættan á að sjúkdómurinn versnaði minnkaði um 46 % og hættan á bakslagi um 51 %.
Swedish: Blitzima kommer att ges till dig en gång per vecka under sammanlagt 4 veckor.
Icelandic: Þú færð Blitzima einu sinni í viku í 4 vikur.
Swedish: Binet stadium A Binet stadium B Binet stadium C
Icelandic: Binet stig A Binet stig B Binet stig C
Swedish: Alla patienter n = 99
Icelandic: Allir sjúklingar n = 99
Swedish: Tala med din läkare eller sjuksköterska om du har frågor om informationen i detta kort.
Icelandic: Ræddu við lækninn eða hjúkrunarfræðinginn ef þú hefur spurningar um upplýsingarnar á þessu korti.
Swedish: - Minskad styrka eller svaghet i ena sidan av din kropp
Icelandic: Minnkaður styrkur eða máttleysi öðrum megin í líkamanum
Swedish: De mest frekventa rapporterade eller observerade allvarliga biverkningarna var:
Icelandic: Þær alvarlegu aukaverkanir sem oftast var tilkynnt um eða sáust voru:
Swedish: • Symtom på PML inkluderar:
Icelandic: Meðal einkenna PML eru:
Swedish: Säkerhet och effekt för Blitzima för barn i åldern under 18 år har ännu inte fastställts.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun Blitzima hjá börnum yngri en 18 ára.
Swedish: Detta beror på att det inte finns så mycket information om behandling av barn och ungdomar med Blitzima.
Icelandic: Þetta er vegna þess að ekki liggja fyrir miklar upplýsingar um notkun Blitzima handa börnum og unglingum.
Swedish: Genomsnittlig ändring i HAQ-DI
Icelandic: Meðalbreyting á HAQ-DI
Swedish: Česká republika EGIS Praha, spol.
Icelandic: EGIS Praha, spol.
Swedish: Den kommer att ges ett år efter samt 18 månader efter den första behandlingen och sedan var sjätte månad efter behov, eller så kan din läkare ändra detta beroende på hur du svarar på behandlingen.
Icelandic: Hún verður gefin 1 ári og 18 mánuðum eftir upphaflegu meðferðina og síðan á 6 mánaða fresti eftir þörfum eða þar til læknirinn ákveður að breyta því, eftir því hvernig þú bregst við lyfinu.
Swedish: Kern Pharma, S.L.
Icelandic: Kern Pharma, S.L. Tel:
Swedish: Om du svarar bra på behandlingen kan du få Blitzima varannan eller var tredje månad under två år.
Icelandic: Ef þú svarar meðferðinni vel gætir þú fengið Blitzima á 2 eða 3 mánaða fresti í tvö ár.
Swedish: • om du tror att du har en infektion, även en lättare infektion som t ex en förkylning.
Icelandic: ef þú telur að þú gætir verið með sýkingu, jafnvel væga sýkingu eins og kvef.
Swedish: Prednison n=36
Icelandic: Prednisón N=36
Swedish: Tre fall hade inga rapporterade biverkningar.
Icelandic: Í þremur tilvikum voru engar aukaverkanir tilkynntar.
Swedish: Blitzima kan också orsaka förändringar i laboratorieanalyser som utförs av din läkare.
Icelandic: Blitzima getur einnig valdið breytingum á niðurstöðum rannsókna sem læknirinn gerir.
Swedish: 95% konfidensintervall är korrigerat Newcombe intervall
Icelandic: b 95% öryggismörk eru leiðrétt Newcombe bil
Swedish: De flesta biverkningarna är milda till måttliga men vissa kan vara allvarliga och kräva behandling.
Icelandic: Flestar aukaverkanirnar eru vægar eða miðlungs alvarlegar en sumar eru alvarlegar og gætu krafist meðferðar.
Swedish: När ska jag inte behandlas med Blitzima?
Icelandic: Hvenær má ég ekki fá Blitzima?
Swedish: Biverkningar kan uppstå flera månader efter din behandling.
Icelandic: Það er vegna þess að aukaverkanir geta komið fram mörgum mánuðum eftir meðferðina.
Swedish: MCP, 96 R-MCP, 105
Icelandic: OSHO-39 MCP, 96 R-MCP, 105
Swedish: Detta beror på att vissa patienter får ett blodtrycksfall när de får Blitzima.
Icelandic: Þetta er vegna þess að blóðþrýstingur fellur hjá sumum sjúklingum meðan þeir fá Blitzima.
Swedish: Kaplan-Meier estimat av mediantid till händelse (månader)
Icelandic: Kaplan-Meier mat á miðgildistíma fram að atburði (mánuðir)
Swedish: Patienter med högre antal CD19-positiva celler eller tumörlesioner hade ett högre CL2.
Icelandic: Sjúklingar með meiri fjölda CD19-jákvæðra frumna eða stærri æxlisskemmdir voru með hærri CL2.
Swedish: Då symtomen försvinner eller förbättras kan infusionen fortsätta.
Icelandic: Þegar einkennin eru horfin eða hafa lagast má halda innrennslinu áfram.
Swedish: Det är viktigt att du behåller detta patientkort och visar det för din partner eller vårdgivare.
Icelandic: Áríðandi er að þú geymir þetta öryggiskort og sýnir maka þínum eða þeim sem annast þig.
Swedish: 3 Reaktionerna inträffade under eller inom 24 timmar efter infusion.
Icelandic: 3 Viðbrögð sem áttu sér stað á meðan eða innan 24 klst. eftir innrennsli.
Swedish: Rituximab detekterades i serum hos patienter 3-6 månader efter det att senaste behandlingen avslutats.
Icelandic: Rítúxímab fannst í sermi sjúklinga 3-6 mánuðum eftir að síðustu meðferð lauk.
Swedish: Tala med din läkare särskilt om:
Icelandic: Einkum er mikilvægt að þú látir lækninn vita:
Swedish: Det är mindre troligt att dessa reaktioner händer efter den andra infusionen.
Icelandic: Þessi viðbrögð eru ekki eins líkleg eftir annað innrennsli.
Swedish: Läkaren ska vara särskilt observant på symtom som tyder på PML som patienten kanske inte märker själv (t.ex. kognitiva, neurologiska eller psykiatriska symtom).
Icelandic: Læknirinn skal einkum vera á varðbergi gagnvart einkennum sem benda til PML sem ekki er víst að sjúklingurinn taki eftir (t.d. vitsmunalegum, taugafræðilegum eða sálrænum einkennum).
Swedish: EFS - Händelsefri överlevnad
Icelandic: EFS - Lifun án aukaverkana
Swedish: Rituximab underhållsbehandling reducerade risken för död med 56% (95% KI; 22% - 75%).
Icelandic: Með rítúxímab viðhaldsmeðferð minnkaði hætta á dauða um 56 % (95 % öryggisbil; 22 % - 75 %).
Swedish: Patienter ska också få rådet att informera sin partner eller vårdgivare om sin behandling, eftersom de kan upptäcka symtom som patienten inte själv är medveten om.
Icelandic: Einnig á að ráðleggja sjúklingum að láta maka sinn eða umönnunaraðila vita af meðferðinni þar sem þeir gætu orðið varir við einkenni sem sjúklingarnir verða ekki varir við.
Swedish: Tala också om att du behandlas med Blitzima.
Icelandic: Segðu þeim líka frá því að þú fáir meðferð með Blitzima.
Swedish: hjärtsvikt4 och 6
Icelandic: Hjartabilun4 og 6
Swedish: Konsekvenserna av långvarig B-cellsdepletion hos barn är okända.
Icelandic: Afleiðingar langtíma fækkunar (depletion) á B-eitilfrumum hjá börnum eru ekki þekktar.
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast MM/Å Å Å Å .
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður MM/ÁÁÁÁ.
Swedish: Svår hjärtsvikt (New York Heart Association klass IV) eller svår okontrollerad hjärtsjukdom (se avsnitt 4.4 gällande andra hjärtsjukdomar).
Icelandic: Alvarleg hjartabilun (New York Heart Association, flokkur IV) eða alvarlegur, ómeðhöndlaður hjartasjúkdómur (sjá kafla 4.4 varðandi aðra hjartasjúkdóma).
Swedish: Patienterna följdes längre än 24 veckor för långtidsuppföljning av effektvariabler, inklusive radiologisk utvärdering efter 56 veckor och efter 104 veckor.
Icelandic: Fylgst var með sjúklingum fram yfir 24. viku fyrir langtíma endapunkta, þar á meðal röntgenskoðun eftir 56 vikur og 104 vikur.
Swedish: Tala omedelbart om för personen som ger dig infusionen om du utvecklar några av dessa symtom, eftersom infusionen kan behöva ges långsammare eller avbrytas.
Icelandic: Láttu þann sem gefur innrennslið strax vita ef þú færð einhver þessara einkenna, þar sem kannski þarf að hægja á innrennslinu eða stöðva það.
Swedish: Patienterna var mellan 19 och 79 år och hade inte fått någon behandling för pemfigus tidgare.
Icelandic: 19 til 79 ára og höfðu ekki áður fengið meðferð við blöðrusótt.
Swedish: †Utfall vid vecka 24
Icelandic: Útkoma eftir 24 vikur
Swedish: Rituximab är inte indikerat för dessa patienter då säkerhetsdata från långtidsbehandling med rituximab är otillräckliga, i synnerhet gällande risken för utveckling av maligniteter och PML.
Icelandic: Rítúxímab er ekki ætlað þessum sjúklingum þar sem öryggisupplýsingar um langtímameðferð með rítúxímabi eru ekki nægar, einkum varðandi hættu á illkynja sjúkdómum og PML.
Swedish: Fullständig remission vid 12 och 18 månader
Icelandic: Algert sjúkdómshlé eftir 12 og 18 mánuði
Swedish: Under eller inom de första 24 timmarna efter infusionen kan du få feber, frossa och skakningar.
Icelandic: Á eða innan fyrstu 24 klukkustunda innrennslisins getur komið fram hiti, hrollur og skjálfti.
Swedish: Explorativa analyser av nyttan med underhållsbehandling visade mindre uttalad effekt hos äldre patienter (> 70 år), dock var antalet mycket litet.
Icelandic: Greining til könnunar á ávinningi af viðhaldsmeðferð sýndi minni áhrif hjá eldri sjúklingum (> 70 ára að aldri), en fjöldi í úrtaki var lítill.
Swedish: 6,11 år
Icelandic: 6.11 ár
Swedish: Blitzima kan användas för behandling av flera olika sjukdomar hos vuxna.
Icelandic: Blitzima er notað til meðferðar við nokkrum mismunandi sjúkdómum hjá fullorðnum.
Swedish: Sociedade Unipessoal, Lda.
Icelandic: - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Swedish: 6 månader.
Icelandic: 2 ár.
Swedish: ACR respons för 4 behandlingsomgångar (24 veckor efter varje behandlingsomgång, mätt för varje patient vid varje besök) hos patienter som har haft ett otillräckligt svar av TNF-hämmare (n = 146)
Icelandic: ACR svörun við 4 meðferðarlotur (24 vikum eftir hverja lotu (samanburður fyrir hvern sjúkling og hverja heimsókn)) hjá sjúklingum með ófullnægjandi svörun við TNF-blokka (n = 146).
Swedish: % SF-36 PHS MCID Genomsnittlig ändring i SF-36 MHS % SF-36 MHS MCID
Icelandic: PHS MCID Meðalbreyting á SF-36 MHS % SF-36
Swedish: Liknande effekter har observerats i djurstudier (se avsnitt 5.3).
Icelandic: Svipuð áhrif hafa sést í dýrarannsóknum (sjá kafla 5.3).
Swedish: Notera: patienter exkluderadees vid månad 28 om det inte inträffat någon händelse
Icelandic: Sjúklingar voru metnir (censored) í mánuði 28 ef ekkert bakslag hafði komið fram.
Swedish: Hämning av leddestruktion observerades också under lång tid.
Icelandic: Stöðvun á versnandi liðskemmdum kom einnig í ljós til lengri tíma.
Swedish: Förkortning: NS = ej signifikant (non significant).
Icelandic: NS, ekki marktækt (non significant)
Swedish: Den finala effektanalysen inkluderade alla patienter som randomiserades till båda delarna av studien.
Icelandic: Endanleg virknigreining tók til allra sjúklinga sem slembiraðað hafði verið í báða hluta rannsóknarinnar.
Swedish: Ofta är det förkylningar, men det har funnits fall med lunginflammation eller urinvägsinfektion.
Icelandic: Þetta er oft kvef, en einnig hafa komið upp tilvik lungnabólgu eða þvagfærasýkinga.
Swedish: Den primära effektparametern var andelen patienter som fick ett ACR20 svar efter 24 veckor.
Icelandic: Aðalendapunkturinn var hlutfall sjúklinga sem náðu ACR20 svörun í 24. viku.
Swedish: - Förvirring, minnesförlust eller tankesvårigheter
Icelandic: Rugl, minnisleysi og vandamál við hugsun
Swedish: Deltagande patienter hade aktiv reumatoid artrit enligt kriterierna från American College of Reumatology (ACR).
Icelandic: Sjúklingar sem til greina komu voru með virka iktsýki sem greind hafði verið samkvæmt viðmiðum American College of Rheumatology (ACR).
Swedish: Incidensen, typer och allvarlighetsgrad av IRR överensstämde med vad som tidigare observerats.
Icelandic: Tíðni, eðli og alvarleiki innrennslistengdra viðbragða voru í samræmi við það sem áður hafði sést.
Swedish: Signifikant skiljt från placebo vid tiden för primär endpoint: *p< 0.05, **p< 0.001 ***p≤ 0.0001 MCID HAQ-DI ≥ 0,22, MCID SF-36 PHS> 5,42, MCID SF-36 MHS> 6,33
Icelandic: * p < 0,05, **p < 0,001 ***p ≤ 0,0001 MCID HAQ-DI ≥ 0,22, MCID SF-36 PHS > 5,42, MCID SF-36 MHS > 6,33