FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: In de subgroep van patiënten met hartfrequentie ≥ 75 spm en op de aanbevolen targetdosis bètablokkers, werd geen statistisch significante baat op het primaire samengestelde eindpunt (hazard-ratio: 0,97, 95% BI [0,74;1,28]) en andere secundaire eindpunten, inclusief ziekenhuisopname voor verergerend hartfalen (hazard-ratio: 0,79, 95% BI [0,56;1,10]) of overlijden als gevolg van hartfalen (hazard-ratio: 0,69, 95% BI [0,31;1,53]) opgemerkt.
Swedish: I undergruppen patienter med hjärtfrekvens ≥ 75 slag per minut och med den rekommenderade måldosen av betablockerare, observerades ingen statistiskt signifikant fördel på det primära sammansatta effektmåttet (hazard ratio: 0.97, 95% CI [0.74;1.28]) och på andra sekundära effektmått, inklusive sjukhusvård för förvärrad hjärtsvikt (hazard ratio: 0.79, 95 % CI [0.56;1.10]) eller dödsfall av hjärtsvikt (hazard ratio: 0.69, 95 % CI [0.31;1.53]).
Dutch: Daarom is ivabradine gecontra-indiceerd tijdens de zwangerschap (zie rubriek
Swedish: Ivabradin är därför kontraindicerat under graviditet (se avsnitt 4.3).
Dutch: Neem Ivabradine Accord niet in als u zwanger bent of zwanger wilt worden (zie "Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
Swedish: Använd inte Ivabradine Accord om du är gravid eller planerar för graviditet (se "Ta inte Ivabradine Accord").
Dutch: 112x1 filmomhulde tabletten Ivabradine Accord 7,5 mg filmomhulde tabletten EU/1/17/1190/008
Swedish: 112 x1 filmdragerade tabletter Ivabradine Accord 7,5 mg filmdragerade tabletter EU/1/17/1190/008
Dutch: Hartfrequentie in rust lager dan 70 slagen per minuut vóór behandeling Cardiogene shock
Swedish: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1 Vilopuls under 70 slag per minut före behandling Kardiogen chock
Dutch: Ivabradine Accord 5 mg filmomhulde tabletten EU/1/17/1190/001
Swedish: Ivabradine Accord 5 mg filmdragerade tabletter EU/1/17/1190/001
Dutch: Ivabradine is geïndiceerd voor de symptomatische behandeling van chronische stabiele angina pectoris bij volwassenen met coronaire hartziekte die een normaal sinusritme hebben en een hartfrequentie ≥ 70 spm.
Swedish: Symtomatisk behandling av kronisk stabil angina pectoris Ivabradin är indicerat för symtomatisk behandling av kronisk stabil angina pectoris hos vuxna med koronarkärlssjukdom och normal sinusrytm och en hjärtfrekvens ≥ 70 slag per minut.
Dutch: Urticaria, jeuk, rood worden van de huid, zich onwel voelen.
Swedish: Nässelutslag, klåda, hudrodnad, sjukdomskänsla.
Dutch: Als uw arts u verteld heeft dat u een intolerantie heeft voor bepaalde suikers, moet u contact opnemen met uw arts voor u dit geneesmiddel gaat innemen.
Swedish: Ivabradine Accord innehåller laktos Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.
Dutch: Als tijdens de behandeling de hartfrequentie daalt tot onder 50 slagen per minuut (spm) in rust of de patiënt symptomen ervaart die verband houden met bradycardie zoals duizeligheid, vermoeidheid of hypotensie, dient de dosering naar beneden worden getitreerd inclusief de laagste dosis van 2,5 mg tweemaal daags (een halve 5 mg tablet tweemaal daags).
Swedish: Om vilopulsen under behandlingen sjunker till under 50 slag per minut eller om patienten får bradykardirelaterade symptom som yrsel, trötthet eller hypotension, måste dosen titreras ned, eventuellt ända ner till den lägsta dosen 2,5 mg två gånger dagligen (en halv 5 mg tablett 2 gånger dagligen).
Dutch: De werkzame stof in dit middel is ivabradine (als hydrochloride) Ivabradine Accord 5 mg: een filmomhulde tablet bevat 5 mg ivabradine (als hydrochloride).
Swedish: Den aktiva substansen är ivabradin (som hydroklorid) Ivabradine Accord 5 mg: en filmdragerad tablett innehåller 5 mg ivabradin (som hydroklorid).
Dutch: Ivabradine Accord 7,5 mg filmomhulde tabletten EU/1/17/1190/008
Swedish: Ivabradine Accord 7,5 mg filmdragerade tabletter EU/1/17/1190/008
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt - als u lijdt aan een hartritmestoornissen (zoals onregelmatige hartslag, hartkloppingen, toenemende pijn in de borst) of aanhoudend atriumfibrilleren (een soort onregelmatige hartslag), of een afwijking in het elektrocardiogram (ECG) het zogenaamde ‘lange-QTsyndroom', - als u klachten hebt zoals vermoeidheid, duizeligheid of kortademigheid (dit zou kunnen betekenen dat uw hart te veel vertraagt); - als u lijdt aan symptomen van atriumfibrilleren (ongebruikelijk hoge polsslag bij rust (hoger dan 110 slagen per minuut) of een onregelmatige polsslag, zonder duidelijke reden, waardoor het moeilijk is deze te meten) - als u onlangs een beroerte heeft gehad (cerebraal accident); - als u last hebt van lichte tot matige lage bloeddruk; - als u lijdt aan ongecontroleerde bloeddruk, met name na een verandering in uw behandeling voor hoge bloeddruk; - als u lijdt aan ernstig hartfalen of hartfalen met afwijkend ECG, een zogenaamd ‘bundeltakblok'; - als u lijdt aan een chronische retinale aandoening van het oog; - als u lijdt aan matige leverproblemen; - als u lijdt aan ernstige nierproblemen.
Swedish: om du har symtom som trötthet, yrsel eller är andfådd (detta kan betyda att hjärtat saktar ner för mycket) om du lider av symtom på förmaksflimmer (ovanligt hög vilopuls (över 110 slag per minut) eller oregelbunden vilopuls utan någon tydlig orsak, vilket gör det svårt att mäta) om du nyligen har haft en stroke (slaganfall) om du lider av lågt blodtryck av lätt eller medelsvår grad om ditt blodtryck inte är fullständigt kontrollerat, särskild efter ändringar av din blodtryckssänkande behandling om du lider av svår hjärtsvikt eller hjärtsvikt med avvikande EKG som kallas "grenblock" om du har kronisk ögonnäthinnesjukdom om du har medelsvåra leverproblem om du har allvarliga problem med njurarna.
Dutch: In centrale fase III klinische onderzoeken werden de volgende geneesmiddelen routinematig gecombineerd met ivabradine zonder dat dit problemen opleverde voor de veiligheid: angiotensine- converterend-enzymremmers, angiotensine-II-antagonisten, bètablokkers, diuretica, anti- aldosteronmiddelen, kort- en langwerkende nitraten, HMG CoAreductaseremmers, fibraten, protonpompremmers, orale antidiabetica, aspirine en andere anti-bloedplaatjes geneesmiddelen.
Swedish: I pivotala kliniska fas III-studier var användningen av följande läkemedel; ACE-hämmare, angiotensin II-antagonister, betablockerare, diuretika, anti-aldosteron, kort- och långtidsverkande nitrater, HMG CoA-reduktashämmare, fibrater, protonpumpshämmare, orala antidiabetika, acetylsalicylsyra och andra trombocytaggregationshämmande läkemedel, rutinmässigt kombinerade med ivabradin utan några tecken på säkerhetsproblem.
Dutch: Kern
Swedish: Kärna
Dutch: Hulpstof met bekend effect Elke 7,5 mg filmomhulde tablet bevat 108 mg lactose (als anhydraat).
Swedish: Hjälpämne med känd effekt En 7,5 mg filmdragerad tablett innehåller 108 mg laktos (som vattenfri).
Dutch: Hulpstof met bekend effect Elke 5 mg filmomhulde tablet bevat 72 mg lactose (als anhydraat).
Swedish: Hjälpämne med känd effekt En 5 mg filmdragerad tablett innehåller 72 mg laktos (som vattenfri).
Dutch: 2e graads AV-blok, 3e graads AV-blok Sicksinussyndroom
Swedish: Palpitationer, supraventrikulär extrasystole Mycket sällsynta AV-block grad II, AV-block grad III Sjuka sinus syndrom
Dutch: - QT-verlengende geneesmiddelen voor de behandeling van hartritmestoornissen of andere aandoeningen: - kinidine, disopyramide, ibutilide, sotalol, amiodaron (voor de behandeling van hartritmestoornissen); - bepridil (voor de behandeling van angina pectoris); - bepaalde soorten geneesmiddelen voor de behandeling van angst, schizofrenie of andere psychoses (zoals pimozide, ziprasidone, sertindol); - anti-malariageneesmiddelen (zoals mefloquine of halofantrine); - intraveneuze erytromycine (een antibioticum); - pentamidine (een antiparasitair middel); - cisapride (tegen de reflux van maaginhoud in de slokdarm); - bepaalde soorten diuretica die een verlaging van de kaliumspiegel in bloed kunnen veroorzaken, zoals furosemide, hydrochloorthiazide, indapamide (gebruikt voor de behandeling van oedeem, hoge bloeddruk).
Swedish: Det är viktigt att informera din läkare om du använder något av följande läkemedel, då dosjustering av Ivabradine Accord eller uppföljning kan vara nödvändigt: flukonazol (ett läkemedel mot svamp) rifampicin (antibiotikum) barbiturater (mot sömnsvårigheter eller epilepsi) fenytoin (mot epilepsi) hypericum perforatum eller johannesört (naturmedel mot depression) QT-förlängande mediciner för behandling av antingen hjärtrytmrubbningar eller andra tillstånd: kinidin, disopyramid, ibutilid, sotalol, amiodaron (mot hjärtarytmier) bepridil (mot angina pectoris) vissa läkemedel mot ångest, schizofreni eller andra psykoser (såsom, pimozid, ziprasidon, sertindol) malariamedel (såsom meflokin och halofantrin) intravenöst erytromycin (ett antibiotikum) pentamidin (antiparasitmedel) cisaprid (mot sura uppstötningar) Vissa typer av diuretika som kan orsaka minskning av kaliumvärde i blodet, såsom furosemid, hydroklortiazid, indapamid (används för att behandla ödem, högt blodtryck).
Dutch: Ivabradine Accord 5 mg filmomhulde tabletten
Swedish: Ivabradine Accord 5 mg filmdragerade tabletter
Dutch: Lactose anhydraat
Swedish: Laktos, vattenfri
Dutch: Diplopie Verstoord gezichtsvermogen
Swedish: Mindre vanliga* Dubbelseende Försämrad syn
Dutch: Ivabradine Accord 7,5 mg filmomhulde tabletten
Swedish: Ivabradine Accord 7,5 mg filmdragerade tabletter
Dutch: Ivabradine Accord 5 mg filmomhulde tabletten Een filmomhulde tablet bevat 5 mg ivabradine (als hydrochloride).
Swedish: Ivabradine Accord 5 mg filmdragerade tabletter En filmdragerad tablett innehåller 5 mg ivabradin (som hydroklorid).
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Ivabradine Accord 5 mg
Swedish: Ivabradine Accord 5 mg
Dutch: 112x1 filmomhulde tabletten
Swedish: 112 x 1 filmdragerade tabletter
Dutch: Ivabradine Accord 7,5 mg: een filmomhulde tablet bevat 7,5 mg ivabradine (als hydrochloride).
Swedish: Ivabradine Accord 7,5 mg: en filmdragerad tablett innehåller 7,5 mg ivabradin (som hydroklorid).
Dutch: De gemiddelde doses ivabradine waarmee een verlaging van 20% in de hartfrequentie kon worden bereikt, waren respectievelijk 0,13 ± 0,04 mg/ kg b.i.d., 0,10 ± 0,04 mg/kg b.i.d.
Swedish: Genomsnittliga ivabradindoser som gav en sänkning på 20 % i hjärtfrekvensen var 0,13 ± 0,04 mg/kg två gånger dagligen i åldersgruppen [1-3] år, 0,10 ± 0,04 mg/kg två gånger dagligen i åldersgruppen [3-18] år med kroppsvikt <40 kg och 4,1 ± 2,2 mg två gånger dagligen i åldersgruppen [3-18 ] år med kroppsvikt ≥40 kg.
Dutch: Als u vergeten bent een dosis Ivabradine Accord in te nemen, moet u de volgende dosis op het normale tijdstip innemen.
Swedish: Ta nästa dos på vanlig tid, om du har glömt att ta Ivabradine Accord.
Dutch: Bij stabiele angina treden deze symptomen op tijdens lichamelijke inspanning.
Swedish: Vid stabil angina uppträder dessa symtom under fysisk ansträngning.
Dutch: Bij gebruik tegen angina dient de behandeling te worden stopgezet als de symptomen na drie maanden niet zijn verbeterd.
Swedish: När läkemedlet används för angina ska behandlingen avbrytas om symtomen inte förbättrats efter 3 månader.
Dutch: Het volledige EPAR voor Ivabradine Accord is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureauema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR för Ivabradine Accord finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Zoals voor elk geneesmiddel heeft het bedrijf studies naar de kwaliteit van Ivabradine Accord overgelegd.
Swedish: Liksom för alla läkemedel lade företaget fram studier över kvaliteten på Ivabradine Accord.
Dutch: Ook zal de arts stopzetting van de behandeling overwegen als het geneesmiddel slechts een beperkt effect heeft op het verminderen van de symptomen of het verlagen van de hartfrequentie.
Swedish: Läkaren ska också överväga att avbryta behandlingen om läkemedlet endast haft begränsad effekt vad gäller att minska symtomen eller sänka hjärtfrekvensen.
Dutch: Het bedrijf heeft tevens een studie verricht die heeft aangetoond dat het middel biologisch gelijkwaardig is aan het referentiegeneesmiddel.
Swedish: Företaget genomförde också studier som visade att det är bioekvivalent med referensläkemedlet.
Dutch: De voordelen en risico's van de werkzame stof in de goedgekeurde toepassing zijn reeds onderzocht in studies met het referentiegeneesmiddel Procoralan en hoeven dus niet nogmaals te worden onderzocht voor Ivabradine Accord.
Swedish: Studier av fördelarna och riskerna med den aktiva substansen vid de godkända användningarna har redan utförts med referensläkemedlet Procoralan och behöver inte utföras på nytt med Ivabradine Accord.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Ivabradine Accord.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Ivabradine Accord.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Ivabradine Accord, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Ivabradine Accord har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Dutch: De behandeling moet worden stopgezet als de hartfrequentie aanhoudend lager dan 50 slagen per minuut is of als symptomen van bradycardie (een langzame hartslag) blijven bestaan.
Swedish: Behandlingen ska avbrytas om hjärtfrekvensen stadigvarande är lägre än 50 slag per minut eller om symtom på bradykardi (låg hjärtfrekvens) fortsätter.
Dutch: Op die manier beperkt of voorkomt Ivabradine Accord de symptomen van angina.
Swedish: Ivabradine Accord minskar eller förhindrar därmed symtomen på angina.
Dutch: Ivabradine Accord is beschikbaar in de vorm van tabletten (5 en 7,5 mg) en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Swedish: Ivabradine Accord finns som tabletter (5 mg och 7,5 mg).
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Ivabradine Accord te waarborgen?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Ivabradine Accord?
Dutch: Aangezien Ivabradine Accord een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Swedish: Eftersom Ivabradine Accord är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Dutch: De werkzame stof in Ivabradine Accord, ivabradine, blokkeert de ‘If-stroom' in de sinusknoop, de natuurlijke ‘pacemaker' die de hartfrequentie reguleert.
Swedish: Den aktiva substansen i Ivabradine Accord, ivabradin, blockerar "If-kanalen" i sinusknutan, den naturliga "pacemaker" som styr hjärtfrekvensen.
Dutch: Door het verlagen van de hartslag vermindert Ivabradine Accord de druk op het hart, waardoor de progressie van het hartfalen wordt vertraagd en de symptomen verbeteren.
Swedish: Genom att sänka hjärtfrekvensen minskar Ivabradine Accord belastningen på hjärtat, vilket bromsar förloppet vid hjärtsvikt och förbättrar symtomen.
Dutch: Ivabradine Accord ivabradine
Swedish: Ivabradine Accord ivabradin
Dutch: Ivabradine Accord is een geneesmiddel voor het hart dat wordt gebruikt voor de behandeling van de symptomen van chronische stabiele angina (pijn in de borstkas, de kaak en de rug als gevolg van lichamelijke inspanning) bij volwassenen met coronaire hartziekte (hartziekte veroorzaakt door afsluiting van de bloedvaten die de hartspier van bloed voorzien).
Swedish: Ivabradine Accord är ett läkemedel som används för att behandla symtom på långvarig stabil angina ("kärlkramp", dvs. smärtor i bröst, käke och rygg vid fysisk ansträngning) hos vuxna med kranskärlssjukdom (hjärtsjukdom som orsakas av förträngning av blodkärlen som försörjer hjärtmuskeln med blod).
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-eisen is aangetoond dat Ivabradine Accord van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig aan Procoralan.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Ivabradine Accord i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Procoralan.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Ivabradine Accord.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Ivabradine Accord ska användas.
Dutch: Het geneesmiddel wordt gebruikt bij patiënten met een normaal hartritme van wie de hartfrequentie ten minste 70 slagen per minuut bedraagt.
Swedish: Läkemedlet ges till patienter som har normal hjärtrytm och en hjärtfrekvens på minst 70 slag per minut.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd Ivabradine Accord voor gebruik in de EU goed te keuren.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Ivabradine Accord skulle godkännas för försäljning i EU.
Dutch: Als deze stroom wordt geblokkeerd, neemt de hartfrequentie af, heeft het hart minder werk te doen en heeft het dus minder zuurstofrijk bloed nodig.
Swedish: När kanalen är blockerad sänks hjärtfrekvensen, vilket gör att hjärtat inte behöver arbeta lika hårt och därför behöver mindre mängd syresatt blod.
Dutch: Het wordt ofwel gebruikt bij patiënten die geen bètablokkers (een ander type geneesmiddel voor de behandeling van angina) kunnen gebruiken, ofwel in combinatie met een bètablokker bij patiënten van wie de ziekte niet onder controle kan worden gekregen met alleen bètablokkers.
Swedish: Det ges antingen till patienter som inte kan behandlas med betablockerare (en annan typ av läkemedel mot angina), eller i kombination med en betablockerare till patienter vars sjukdom inte kan kontrolleras med enbart en betablockerare.
Dutch: Het wordt gebruikt in combinatie met standaardtherapie inclusief bèta-blokkers, of bij patiënten die niet met bèta-blokkers kunnen worden behandeld.
Swedish: Det ges i kombination med standardterapi som innehåller betablockerare eller till patienter som inte kan behandlas med betablockerare.
Dutch: Ivabradine Accord wordt ook gebruikt bij patiënten met chronisch hartfalen (wanneer het hart niet genoeg bloed naar de rest van het lichaam kan pompen) en een normaal hartritme van wie de hartfrequentie ten minste 75 slagen per minuut bedraagt.
Swedish: Ivabradine Accord ges också till patienter med långvarig hjärtsvikt (när hjärtat inte kan pumpa tillräckligt med blod till resten av kroppen) som har normal hjärtrytm och en hjärtfrekvens på minst 75 slag per minut.
Dutch: Ivabradine Accord bevat de werkzame stof ivabradine.
Swedish: Ivabradine Accord innehåller den aktiva substansen ivabradin.
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Ivabradine Accord?
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Ivabradine Accord?
Dutch: Het is een ‘generiek geneesmiddel'.
Swedish: Läkemedlet är receptbelagt.
Dutch: Daarom was het CHMP van mening dat, net zoals voor Procoralan, het voordeel groter is dan het vastgestelde risico.
Swedish: CHMP fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Procoralan.
Dutch: Overige informatie over Ivabradine Accord
Swedish: Mer information om Ivabradine Accord
Dutch: De symptomen van angina worden veroorzaakt door onvoldoende zuurstofrijke bloedtoevoer naar de hartspier.
Swedish: Symtomen på angina orsakas av att hjärtat inte får tillräckligt med syresatt blod.
Dutch: Waarom is Ivabradine Accord goedgekeurd?
Swedish: Varför godkänns Ivabradine Accord?
Dutch: Wat is Ivabradine Accord en wanneer wordt het voorgeschreven?
Swedish: Vad är Ivabradine Accord och vad används det för?
Dutch: Dit betekent dat Ivabradine Accord dezelfde werkzame stof bevat en op dezelfde manier werkt als een
Swedish: Det är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att Ivabradine Accord innehåller samma aktiva substans och verkar på samma sätt som ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Dutch: Hoe wordt Ivabradine Accord gebruikt?
Swedish: Hur används Ivabradine Accord?
Dutch: Hoe is Ivabradine Accord onderzocht?
Swedish: Hur har Ivabradine Accord effekt undersökts?
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Ivabradine Accord.
Swedish: Du kan också kontakta din läkare eller apotekspersonal.
Dutch: Deze vergunning was gebaseerd op de in 2005 voor Procoralan verleende vergunning ('geïnformeerde toestemming').
Swedish: Godkännandet baserades på det godkännande som beviljades 2005 för Procoralan (informerat samtycke).
Dutch: Bij gebruik tegen angina dient de behandeling te worden stopgezet als de symptomen na drie maanden niet zijn verbeterd.
Swedish: När det används för angina ska behandlingen avbrytas om symtomen inte förbättrats efter tre månader.
Dutch: Meer informatie over Ivabradine Anpharm is te vinden op de website van het Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Ivabradine-Anpharm.
Swedish: Mer information om Ivabradine Anpharm finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Ivabradine-Anpharm.
Dutch: Ook dient de arts stopzetting van de behandeling te overwegen als het geneesmiddel binnen drie maanden slechts een beperkt effect heeft op het verminderen van de anginasymptomen of het verlagen van de hartfrequentie.
Swedish: Läkaren ska också överväga att avbryta behandlingen om läkemedlet inom tre månader bara haft begränsad effekt vad gäller att minska anginasymtomen eller sänka hjärtfrekvensen.
Dutch: De aanbevolen startdosis is 5 mg tweemaal daags bij de maaltijd, wat de arts kan verhogen naar 7,5 mg tweemaal daags of verlagen naar 2,5 mg (een halve tablet van 5 mg) tweemaal daags, afhankelijk van de hartfrequentie en symptomen van de patiënt.
Swedish: Den rekommenderade startdosen är 5 mg två gånger dagligen i samband med måltider, vilket läkaren kan öka till 7,5 mg två gånger dagligen eller minska till 2,5 mg (en halv 5 mg-tablett) två gånger dagligen beroende på patientens hjärtfrekvens och symtom.
Dutch: Uit een vijfde studie onder 728 patiënten bleek echter dat toevoeging van Ivabradine Anpharm aan amlodipine geen bijkomend voordeel opleverde.
Swedish: En femte studie på 728 patienter visade dock att tillägg av Ivabradine Anpharm till amlodipin inte gav någon ytterligare nytta.
Dutch: Ivabradine Anpharm heeft op 8 september 2015 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Swedish: Den 8 september 2015 beviljades Ivabradine Anpharm ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Dutch: De voornaamste maatstaf voor de werkzaamheid was een vermindering van het risico op overlijden door hartproblemen en op hartaanvallen zonder dodelijke afloop.
Swedish: Huvudeffektmåttet var minskning av risken för att patienten skulle avlida på grund av hjärtproblem och risken för hjärtattack utan dödlig utgång.
Dutch: Ivabradine Anpharm mag niet worden ingenomen in combinatie met een aantal andere geneesmiddelen.
Swedish: Ivabradine Anpharm får inte tas med ett antal andra läkemedel.
Dutch: Als deze stromen worden geblokkeerd, neemt de hartfrequentie af, heeft het hart minder werk te doen en heeft het dus minder zuurstofrijk bloed nodig.
Swedish: När dessa kanaler är blockerade sänks hjärtfrekvensen så att hjärtat inte behöver arbeta så mycket och därför behöver mindre syresatt blod.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Ivabradine Anpharm, zijn ook opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Ivabradine Anpharm har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.