FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se autorizó a los pacientes que tomaban Instanyl aplicar un segundo aerosol al cabo de 10 minutos después de la primera dosis, en caso de insuficiente alivio del dolor.
Finnish: Instanylia saavien potilaiden sallittiin ottaa toinen sumuteannos 10 minuuttia ensimmäisen annoksen jälkeen, jos kipu ei lievittynyt riittävästi.
Spanish: En un tercer estudio, en el que participaron 139 pacientes y en el que se comparó Instanyl con el fentanilo «transmucosa» (absorbido a través de la mucosa bucal), los pacientes a los que se administró Instanyl presentaron un mayor alivio del dolor que los pacientes a los que se administró fentanilo transmucosa.
Finnish: Kolmannessa tutkimuksessa, jossa oli mukana 139 potilasta ja jossa Instanylia verrattiin transmukosaaliseen fentanyyliin (imeytyy suun limakalvojen läpi), Instanylia ottaneilla potilailla kivunlievitys oli nopeampaa kuin transmukosaalista fentanyylia ottaneilla.
Spanish: El medicamento solo se podrá dispensar con receta médica «especial».
Finnish: Lääkevalmistetta saa vain lääkärin erityisellä määräyksellä.
Spanish: El paciente debe recibir un Instanyl para un máximo de 4 episodios de dolor irruptivo al día.
Finnish: Potilaalle saa antaa Instanylia enintään neljään läpilyöntikivun pahenemisvaiheeseen päivässä.
Spanish: El tratamiento con Instanyl debe iniciarse y mantenerse bajo la supervisión de un médico experimentado en gestionar el tratamiento con opioides en pacientes de cáncer.
Finnish: Instanyl-hoidon saa aloittaa ja sitä pitää valvoa syöpäpotilaiden opioidihoidon hallintaan perehtynyt lääkäri.
Spanish: Instanyl se presenta en forma de aerosol nasal (50, 100 y 200 microgramos por dosis).
Finnish: Instanylia on saatavana nenäsumutteena (50, 100 ja 200 mikrogrammaa annosta kohden).
Spanish: Se consideró que el dolor irruptivo del paciente había respondido al tratamiento cuando se producía una reducción de al menos 2 puntos.
Finnish: Potilaan katsottiin vastanneen hoitoon, jos läpilyöntikipu lievittyi vähintään 2 pistettä.
Spanish: Es decir, dado que este medicamento puede utilizarse incorrectamente o puede provocar adicción, se utiliza bajo condiciones más estrictas que las habituales.
Finnish: Tämä tarkoittaa, että lääkevalmisteen käytön ehdot ovat normaalia tiukemmat, sillä sitä voidaan väärinkäyttää tai se voi aiheuttaa riippuvuutta.
Spanish: En un estudio principal, 178 pacientes de cáncer adultos con dolor irruptivo inhalaron o bien un aerosol de Instanyl (50, 100 o 200 microgramos) o bien de placebo, cuando experimentaron dolor irruptivo.
Finnish: Yhdessä päätutkimuksessa 178 aikuista syöpäpotilasta, joilla oli läpilyöntikipua, saivat kipukohtaukseen yhden sumuteannoksen Instanylia (50, 100 tai 200 mikrogrammaa) tai lumelääkettä.
Spanish: Instanyl no debe administrarse a pacientes que no estén tomando ya opioides para mantener bajo control el dolor, que sufran depresión respiratoria grave (inhibición de la respiración) o que sufran algún trastorno grave que provoque una obstrucción pulmonar (enfermedades que dificultan gravemente la respiración).
Finnish: Instanylia ei saa antaa potilaille, jotka eivät jo käytä opioideja kivunhallinnan ylläpitoon tai joilla on vakava hengityslama (hengitystoiminnan lamautuminen) tai vakavia ahtauttavia keuhkosairauksia (hengitystä vakavasti vaikeuttavia sairauksia).
Spanish: Antes de iniciar el tratamiento con Instanyl, el dolor crónico -del paciente debe estar bien controlado mediante analgésicos opioides, y los pacientes no deben presentar más de 4 episodios de dolor irruptivo al día.
Finnish: Ennen kuin potilas aloittaa Instanyl-hoidon, pitkäaikaisen kivun olisi oltava opioidikipulääkkeiden avulla hyvin hallinnassa, ja läpilyöntikipukohtauksia saisi olla enintään 4 kertaa päivässä.
Spanish: La reducción de la intensidad del dolor al cabo de 10 minutos fue deentre 1,8 y 2,7 puntos en una escala de valoración del dolor de 11 puntos en el caso de los pacientes que tomaron Instanyl, en comparación con 1,4 en el caso de los pacientes que tomaron placebo.
Finnish: Kivun voimakkuuden väheneminen 10 minuutin jälkeen oli 11 pisteen kipuasteikolla 1.8 - 2.7 pistettä Instanyylia ottaneilla potilailla verrattuna 1.4 pisteeseen lumelääkettä ottaneilla potilailla.
Spanish: Se ha demostrado que Instanyil alivia rápidamente el dolor en pacientes con cáncer.
Finnish: Instanylin on osoitettu tuovan nopean kivunlievityksen syöpäpotilailla.
Spanish: Si el dolor ha sido insuficientemente mitigado, se podrá volver a administrar la misma dosis transcurridos, como muy pronto, 10 minutos.
Finnish: Kivunlievityksen ollessa riittämätön sama annos voidaan antaa uudestaan aikaisintaan 10 minuutin kuluttua.
Spanish: El dolor se considera irruptivo cuando el paciente experimenta una súbita exacerbación del dolor, pese a estar recibiendo tratamiento con analgésicos.
Finnish: Läpilyöntikipu on äkillinen kivun pahenemisvaihe, jota esiintyy meneillään olevasta kipulääkityksestä huolimatta.
Spanish: El medicamento no se deberá administrar para tratar un dolor a corto plazo que no sea el dolor irruptivo.
Finnish: Sitä ei saa käyttää muun lyhytaikaisen kivun kuin läpilyöntikivun hoitoon.
Spanish: No debe administrarse a pacientes tratados con medicamentos que contienen oxibato sódico (utilizados para el tratamiento de la narcolepsia o trastornos del sueño).
Finnish: Sitä ei saa käyttää potilailla, joita hoidetaan natriumoksibaattia (narkolepsian hoito) sisältävillä lääkkeillä.
Spanish: Instanyl se emplea en pacientes que ya están utilizando opioides (un grupo de analgésicos que incluye la morfina y el fentanilo) para controlar el dolor crónico asociado al cáncer.
Finnish: Instanylia käytetään pitkäaikaisen syöpäkivun hallintaan potilailla, joita jo hoidetaan opioideilla (kipulääkeryhmä, johon morfiini ja fentanyyli kuuluvat).
Spanish: El cambio de la intensidad del dolor al cabo de 10 minutos se situó entre 2,0 y 2,7 puntos tras recibir dosis de Instanyl en comparación con 1,3 después de recibir el placebo.
Finnish: Muutokset kivun voimakkuuden vähenemisessä mitattiin 10 minuutin kuluttua Instanylin ottamisesta ja ne olivat 2,0 - 2,7 pistettä verrattuna lumelääkkeen 1,3 pisteeseen.
Spanish: Para más información sobre el uso de Instanyl consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Finnish: Lisätietoja Instanylin käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Spanish: Tampoco debe administrarse a pacientes que hayan sido sometidos a radioterapia facial (tratamiento con radiación en el rostro) o que presenten episodios recurrentes de epistaxis (hemorragias nasales).
Finnish: Sitä ei myöskään saa antaa potilaille, jotka ovat saaneet sädehoitoa kasvoihin tai joilla on toistuvasti nenäverenvuotoa.
Spanish: El número de pacientes que respondieron al tratamiento fue también más elevado en el grupo al que se administró Instanyl que en el grupo al que se administró placebo.
Finnish: Hoitoon vastanneiden potilaiden lukumäärä oli Instanylia ottaneiden ryhmässä suurempi kuin lumelääkeryhmässä.
Spanish: Instanyl es un medicamento indicado el tratamiento del dolor irruptivo en pacientes adultos con cáncer.
Finnish: Instanyl on lääke, jota käytetään aikuisten syöpäpotilaiden läpilyöntikivun hoitoon.
Spanish: El principio activo de Instanyl, el fentanilo, es un opioide.
Finnish: Instanylin vaikuttava aine fentanyyli on opioidi.
Spanish: La primera dosis de Instanyl es de 50 microgramos (un aerosol de concentración inferior) en una de las fosas nasales; se aumentará en función de las necesidades hasta alcanzar la dosis que permita aliviar adecuadamente el dolor del paciente.
Finnish: Ensimmäinen annos Instanyylia on 50 mikrogrammaa (yksi sumute pienintä vahvuutta) yhteen sieraimeen.
Spanish: ¿Cómo actúa Instanyl?
Finnish: Miten Instanyl vaikuttaa?
Spanish: Instanyl contiene el principio activo fentanilo.
Finnish: Instanyl-nenäsumute sisältää fentanyylia.
Spanish: Otra información sobre Instanyl:
Finnish: Muuta tietoa Instanylista
Spanish: El número de episodios de dolor irruptivo que respondieron al tratamiento fue también mayor entre los pacientes a los que se administró Instanyl que entre aquellos a los que se administró un placebo.
Finnish: Hoitoon vastanneiden läpilyöntikivun pahenemisvaiheiden lukumäärä oli suurempi Instanylia saaneiden ryhmässä kuin lumelääkettä saaneiden ryhmässä.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Instanyl, consulte el prospecto.
Finnish: Pakkausselosteessa on täydellinen luettelo Instanylin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Spanish: A continuación, cada paciente utilizó la dosis determinada de Instanyl o de placebo para tratar el dolor irruptivo.
Finnish: Kukin potilas jatkoi läpilyöntikivun hoitamista ottamalla hänellä toimivan Instanyl-annoksen tai lumelääkettä.
Spanish: No hay datos disponibles.
Finnish: Tietoja ei ole saatavana.
Spanish: Estos efectos adversos pueden ser muy graves.
Finnish: Nämä haittavaikutukset voivat olla hyvin vakavia.
Spanish: Los síntomas de sobredosis son:
Finnish: Yliannostuksen oireita ovat:
Spanish: Este dispositivo está etiquetado de conformidad con la Directiva sobre Residuos de Aparatos Eléctricos y Electrónicos (WEEE).
Finnish: Tämä laite on merkitty EU:n sähkö- ja elektroniikkalaiteromudirektiivin (WEEE) mukaisesti.
Spanish: No se han demostrado efectos teratogénicos.
Finnish: Teratogeenisiä vaikutuksia ei ole osoitettu.
Spanish: CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN Conservar por debajo de 30 ºC.
Finnish: ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä alle 30 ºC.
Spanish: • Mantenga su cabeza erguida.
Finnish: • Pidä pää pystyssä.
Spanish: si la persona tiene dificultades para respirar, debe inducirla a respirar cada 5-10 segundos.
Finnish: - jos henkilöllä on hengitysvaikeuksia, yritä saada hänet hengittämään 5-10 sekunnin välein.
Spanish: Fecha de la última renovación: 01 Julio 2019
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 1. heinäkuuta 2019
Spanish: La correspondiente mediana de Tmáx es de 12-15 minutos.
Finnish: Vastaava Tmax-arvon mediaani on 12-15 minuuttia.
Spanish: - Continúe aplicando presión en los tres puntos.
Finnish: - Paina samanaikaisesti kaikista kolmesta kohdasta.
Spanish: mientras espera la ayuda, intentará mantener a la persona despierta hablándola o agitándola suavemente de vez en cuando.
Finnish: - odottaessasi avun saapumista yritä pitää henkilö hereillä puhumalla hänelle tai ravistelemalla häntä kevyesti silloin tällöin.
Spanish: Código ATC: N02AB03
Finnish: ATC-koodi: N02AB03
Spanish: El metabolito principal, norfentanilo, es inactivo.
Finnish: Päämetaboliitti norfentanyyli on inaktiivinen.
Spanish: Esto se observó con mayor claridad en los pacientes que recibieron Instanyl 50 microgramos.
Finnish: Tämä havaittiin selvimmin niillä potilailla, jotka saivat 50 mikrogramman Instanyl-annosta.
Spanish: Las baterías no pueden ser reemplazadas.
Finnish: Paristoja ei voi vaihtaa.
Spanish: Posible abuso y dependencia
Finnish: Väärinkäytön mahdollisuus ja riippuvuus
Spanish: La biodisponibilidad absoluta de Instanyl es aproximadamente del 89%.
Finnish: Instanyl-valmisteen absoluuttinen biologinen hyötyosuus on noin 89 %.
Spanish: Comenzar con 50 microgramos
Finnish: Aloitusannos 50 mikrogrammaa
Spanish: Para clasificar las reacciones adversas por frecuencia de aparición se utilizan las siguientes categorías: muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); y muy raras (< 1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Finnish: Seuraavia kategorioita käytetään haittavaikutusten esiintymistiheyden luokittelussa: hyvin yleinen (≥ 1/10); yleinen (≥ 1/100 ja < 1/10); melko harvinainen (≥ 1/1 000 ja < 1/100); harvinainen (≥ 1/10 000 ja < 1/1 000); ja hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Spanish: Estudios más recientes mostraron que los efectos sobre los embriones se debieron a la toxicidad materna y no a efectos directos de las sustancias sobre el desarrollo embrionario.
Finnish: Myöhemmissä tutkimuksissa osoitettiin, että alkioon kohdistuvat vaikutukset johtuivat toksisista vaikutuksista emoon eivätkä aineiden suorista vaikutuksista kehittyvään alkioon.
Spanish: No se observaron efectos sobre el desarrollo somático y de conducta de la descendencia.
Finnish: Vaikutuksia somaattiseen kehitykseen ja jälkeläisten käytökseen ei tutkittu.
Spanish: Fentanilo es muy lipofílico.
Finnish: Fentanyyli on erittäin lipofiilistä.
Spanish: No se deberá utilizar Instanyl durante el embarazo, a menos que lo haya consultado con su médico.
Finnish: Instanyl-valmistetta ei saa käyttää raskauden aikana, ellet ole keskustellut asiasta lääkärisi kanssa.
Spanish: • Su envase unidosis está ahora vacío.
Finnish: • Kerta-annospakkaus on nyt tyhjä.
Spanish: Por lo tanto, el uso de estos medicamentos de forma simultánea con Instanyl requiere observación y atención especial del paciente.
Finnish: Sen vuoksi minkä tahansa näiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö Instanyl-valmisteen kanssa edellyttää potilaan erityistä hoitoa ja seurantaa.
Spanish: Intente mantener a la persona despierta hasta que llegue el servicio de urgencias.
Finnish: Yritä pitää henkilö hereillä avun saapumiseen asti.
Spanish: Instanyl no deberá utilizarse como preventivo.
Finnish: Instanyl-valmistetta ei pidä käyttää ennaltaehkäisevästi.
Spanish: Cada marca negra equivale a 10 minutos: el máximo periodo de bloqueo es 2 horas.
Finnish: Yksi musta viiva vastaa 10 minuuttia; enimmäislukitusaika on 2 tuntia.
Spanish: No existen datos suficientes sobre la utilización de fentanilo en mujeres embarazadas.
Finnish: Ei ole olemassa tarkkoja tietoja fentanyylin käytöstä raskaana oleville naisille.
Spanish: Pacientes de edad avanzada y caquécticos
Finnish: Iäkkäät ja kakektiset potilaat
Spanish: Instrucciones de apertura y cierre de la caja: - Coja la caja
Finnish: Pakkauksen avaamis- ja sulkemisohjeet: - Ota pakkaus käteesi.
Spanish: si la persona deja de respirar, debe intentar reanimarla hasta que llegue la ayuda de urgencia.
Finnish: - jos henkilö on lakannut hengittämästä, yritä elvyttää häntä avun saapumiseen asti.
Spanish: En consecuencia:
Finnish: Tästä syystä:
Spanish: Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):
Finnish: Yleiset (voi esiintyä korkeintaan 1 henkilöllä kymmenestä):
Spanish: La semivida del antagonista puede ser breve, por lo que podría ser necesaria una administración repetida o una infusión continua.
Finnish: Antagonistin puoliintumisaika voi olla lyhyt, joten toistuva anto tai jatkuva infuusio saattaa olla tarpeen.
Spanish: Su médico evaluará si necesita medicamento para reducir o eliminar estos síntomas.
Finnish: Lääkärisi arvioi, tarvitsetko lääkettä vieroitusoireita vähentämään tai poistamaan.
Spanish: El uso de fentanilo puede asociarse a bradicardia.
Finnish: Fentanyylin käyttöön saattaa liittyä bradykardiaa.
Spanish: El pulverizador nasal contiene baterías.
Finnish: Nenäsumutelaite sisältää paristot.
Spanish: Los envases de Instanyl pueden dañar a otras personas, especialmente a los niños.
Finnish: Instanyl voi olla haitaksi muille, erityisesti lapsille.
Spanish: Convulsiones, pérdida del conocimiento
Finnish: Kouristukset, tajunnan menetys
Spanish: Pueden desarrollarse tolerancia y dependencia física y/o psicológica tras la administración repetida de opioides como fentanilo.
Finnish: Potilaalle saattaa kehittyä toleranssi ja fyysinen ja/tai psyykkinen riippuvuus, kun opioideja, kuten fentanyyliä, käytetään toistuvasti.
Spanish: Aproximadamente el 75% de fentanilo se excreta por la orina, en su mayor parte como metabolitos inactivos, y con menos del 10% como principio activo inalterado.
Finnish: Noin 75 % fentanyylistä erittyy virtsaan, pääosin inaktiivisina metaboliitteina ja alle 10 % muuttumattomana vaikuttavana aineena.
Spanish: Esto puede disminuir la eficacia de Instanyl.
Finnish: Tämä saattaa vähentää Instanyl-valmisteen tehoa.
Spanish: Los opioides pueden causar hipotensión, especialmente en pacientes con hipovolemia.
Finnish: Opioidit saattavat aiheuttaa hypotensiota, erityisesti hypovoleemisille potilaille.
Spanish: Alucinaciones, dependencia de drogas (adicción), abuso de drogas
Finnish: Hallusinaatiot, Lääkeriippuvuus (addiktio) Lääkkeen väärinkäyttö
Spanish: Si se sospecha de un síndrome serotoninérgico, debe suspenderse el tratamiento con Instanyl.
Finnish: Jos serotoniinioireyhtymää epäillään, Instanyl-hoito pitää lopettaa.
Spanish: Su médico le dirá si Instanyl es adecuado para usted.
Finnish: Lääkäri kertoo sinulle, sopiiko Instanyl sinulle.
Spanish: Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):
Finnish: Melko harvinaiset (voi esiintyä korkeintaan 1 henkilöllä sadasta):
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Analgésicos; opioides.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Analgeetit, opioidit.
Spanish: Si alguien ha usado Instanyl de forma accidental, puede padecer los mismos síntomas descritos anteriormente en caso de sobredosificación.
Finnish: Jos joku on vahingossa ottanut Instanyl-valmistetta, heille voi tulla samoja oireita kuin yllä on kerrottu yliannostuksen yhteydessä.
Spanish: - tiene dolor convulsivo.
Finnish: - sinulla on kouristavaa kipua.
Spanish: Si olvidó usar Instanyl
Finnish: Jos unohdat käyttää Instanyl-valmistetta
Spanish: No presionar todavía el pulsador.
Finnish: Älä paina mäntää vielä.
Spanish: No hay datos disponibles sobre la fertilidad en humanos.
Finnish: Tietoja ihmisen hedelmällisyydestä ei ole käytettävissä.
Spanish: El indicador se pondrá en funcionamiento y mostrará "P5".
Finnish: Näyttö käynnistyy, ja siinä näkyy "P5".
Spanish: La depresión respiratoria después de una sobredosis puede durar más que la acción del antagonista de opioides.
Finnish: Yliannostuksesta johtuva hengityslama voi kestää kauemmin kuin opioidiantagonistin vaikutus.
Spanish: El spray nasal está bloqueado y no puede ser utilizado.
Finnish: Nenäsumute on lukittu, eikä sitä voi käyttää.
Spanish: • Mantener siempre Instanyl fuera del alcance y de la vista de los niños puesto que puede ser perjudicial para ellos.
Finnish: • Muistutus siitä, että Instanyl pitää aina säilyttää poissa lasten ulottuvilta ja näkyviltä, sillä se voi olla haitallista lapsille.
Spanish: Debe permanecer sentado o de pie en posición erguida.
Finnish: Käy istumaan tai seisomaan pystysuoraan asentoon.
Spanish: Qué es Instanyl y para qué se utiliza
Finnish: Mitä Instanyl on ja mihin sitä käytetään
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN UNIDADES 1.8 ml - 10 dosis
Finnish: SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ 1,8 ml - 10 annosta
Spanish: Los estudios de tolerancia local con Instanyl en mini cerdos demostraron que la administración de Instanyl fue bien tolerada.
Finnish: Paikallisen siedettävyyden tutkimukset minipossuilla osoittivat, että Instanyl-valmisteen annostelu on hyvin siedetty.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Instanyl
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Instanyl-valmistetta
Spanish: Entre los cambios observados están el aumento de prolactina sérica y la disminución del cortisol y la testosterona plasmáticos.
Finnish: Havaittavia muutoksia ovat muun muassa seerumin prolaktiinipitoisuuden nousu ja plasman kortisoli- ja testosteronipitoisuuksien lasku.
Spanish: Después de cada dosis, ese número se va reduciendo en el indicador.
Finnish: Kunkin annoksen jälkeen näytöllä oleva numero pienenee.
Spanish: Los estudios clínicos mostraron la eficacia y seguridad de Instanyl.
Finnish: Kliiniset tutkimukset osoittivat Instanyl-valmisteen tehon ja turvallisuuden.
Spanish: La inversión del efecto narcótico puede dar lugar a dolor agudo y liberación de catecolaminas.
Finnish: Huumaavan vaikutuksen kumoaminen saattaa aiheuttaa akuuttia kipua ja katekolamiinien vapautumista.
Spanish: Se deberá tener especial precaución en el ajuste de dosis de Instanyl en pacientes de edad avanzada.
Finnish: Erityistä varovaisuutta tulee noudattaa, kun Instanyl-annosta titrataan iäkkäille potilaille.
Spanish: • Si su spray nasal sigue sin funcionar correctamente, hable con su farmacéutico.
Finnish: • Jos nenäsumutepullo ei edelleenkään toimi kunnolla, ota yhteyttä apteekkihenkilökuntaan.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Instanyl en niños menores de 18 años de edad.
Finnish: Instanyl-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 18-vuotiaiden lasten hoidossa ei ole varmistettu.
Spanish: Los pacientes sufrían un promedio de 1 a 4 episodios diarios mientras recibían tratamiento de mantenimiento con opioides.
Finnish: Potilailla oli keskimäärin 1-4 kipukohtausta vuorokaudessa ylläpito-opioidihoidon aikana.
Spanish: El prospecto impreso del medicamento debe especificar el nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación del lote en cuestión.
Finnish: Painetussa lääkevalmisteen pakkausselosteessa on mainittava kyseisen erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan nimi ja osoite.
Spanish: Aproximadamente el 9% de la cantidad administrada se recupera en las heces, principalmente como metabolitos.
Finnish: Noin 9 % poistuu ulosteen mukana, pääasiassa metaboliitteina.
Spanish: Este efecto puede ser debido a alteración de los cuidados en la madre o a un efecto directo de fentanilo sobre las crías.
Finnish: Tämä vaikutus voi johtua joko emon hoivan muutoksesta tai fentanyylin suorasta vaikutuksesta pentuihin.
Spanish: El TAC deberá asegurarse que a todos los médicos, farmacéuticos y pacientes susceptibles de prescribir/dispensar/utilizar Instanyl se les proporciona del material educativo para el uso adecuado y seguro del medicamento.
Finnish: Myyntiluvan haltijan pitää varmistaa, että kaikki lääkärit, apteekkihenkilökunta ja potilaat, joiden odotetaan määräävän/jakelevan/käyttävän Instanyl-valmistetta, saavat koulutusmateriaalia, josta saa tietoa tuotteen oikeasta ja turvallisesta käytöstä.
Spanish: Aparece el símbolo de bloqueo o cierre en el indicador, juntamente con un símbolo de reloj que muestra una cuenta atrás, que indica el tiempo que resta del periodo de bloqueo (cada marca negra equivale a 10 minutos).
Finnish: Näytöllä näkyy samanaikaisesti lukon kuva ja aikaan viittaava symboli, joka näyttää, kauanko aikaa on jäljellä lukituksen avautumiseen (yksi musta merkki vastaa 10 minuuttia).
Spanish: Los cambios en la dosis deben hacerse con su médico.
Finnish: Annosmuutokset tehdään yhteistyössä lääkärin kanssa.
Spanish: Se deberán tomar medidas urgentes para el tratamiento de la depresión respiratoria, como la estimulación física o verbal del paciente.
Finnish: Hengityslaman hoidossa tulee aloittaa välittömät vastatoimet, myös potilaan fyysinen tai sanallinen stimulaatio.
Spanish: Además, estudios con ratas hembra revelaron una disminución de la fertilidad y una mayor mortalidad embrionaria.
Finnish: Lisäksi naarasrotilla tehdyissä tutkimuksissa ilmeni hedelmällisyyden vähenemistä ja alkiokuolleisuuden lisääntymistä.
Spanish: el riesgo de efectos adversos aumenta si está tomando medicamentos tales como ciertos antidepresivos o antipsicóticos.
Finnish: - haittavaikutusten riski kasvaa, jos käytät esimerkiksi tiettyjä masennuslääkkeitä tai psykoosilääkkeitä.
Spanish: La unión a proteínas plasmáticas de fentanilo es aproximadamente del 80%.
Finnish: Fentanyyli sitoutuu plasman proteiineihin noin 80-prosenttisesti.
Spanish: • Si está bloqueado, aparte el spray nasal de usted (y de cualquier otra persona) y presione el pulsador firmemente hacia abajo.
Finnish: • Jos sumutepullo on tukossa, suuntaa nenäsumute poispäin itsestäsi (ja muista ihmisistä) ja paina pumppua napakasti alaspäin.
Spanish: En el segundo estudio pivotal los pacientes habían participado previamente en el estudio farmacocinético de Instanyl o en el primer estudio pivotal.
Finnish: Toisen keskeisen tutkimuksen potilaat olivat aiemmin osallistuneet Instanyl-valmisteen farmakokinetiikkaa tarkastelleeseen tutkimukseen tai ensimmäiseen keskeiseen tutkimukseen.
Spanish: Los médicos deben considerar el riesgo de abuso, mal uso, adicción y sobredosis de fentanilo.
Finnish: Lääkäreiden pitää muistaa fentanyylin väärinkäytön, virheellisen käytön ja yliannostuksen sekä fentanyyliriippuvuuden mahdollisuus.
Spanish: El incremento de dosis se deberá realizar con precaución.
Finnish: Annosta tulee suurentaa varoen.
Spanish: Takeda GmbH Robert-Bosch-Strasse 8 D - 78224 Singen Alemania
Finnish: Takeda GmbH Robert-Bosch-Strasse 8 D - 78224 Singen Saksa