FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Onglyza ha mostrato di essere efficace nel controllare i livelli di glucosio nel sangue sia in monoterapia sia come terapia aggiuntiva in associazione ad altri medicinali antidiabetici.
Danish: Det er blevet påvist, at Onglyza er effektivt til at regulere blodsukkerniveauet, både alene og som tillægsbehandling til andre diabeteslægemidler.
Italian: Come agisce Onglyza?
Danish: Hvordan virker Onglyza?
Italian: Onglyza è un medicinale antidiabetico indicato, in associazione a dieta ed esercizio fisico, per il trattamento di adulti con diabete di tipo 2 ai fini del controllo del livello di glucosio ematico (zucchero nel sangue).
Danish: Onglyza er et lægemiddel mod diabetes, der anvendes sammen med diæt og motion til at regulere blodsukkeret hos voksne med type 2-diabetes.
Italian: Un ulteriore studio ha confrontato saxagliptin e metformina in pazienti non sottoposti a precedenti terapie con medicinali antidiabetici.
Danish: I en yderligere undersøgelse blev saxagliptin sammenlignet med metformin hos patienter, der ikke tidligere havde fået væsentlig behandling med diabeteslægemidler.
Italian: La misura principale dell'efficacia era la riduzione dei livelli ematici di una sostanza denominata emoglobina glicosilata (HbA1c) dopo 24 settimane di trattamento, da cui si ottiene un'indicazione del grado di controllo del glucosio nel sangue.
Danish: Virkningen blev hovedsagelig bedømt på faldet i blodets indhold af stoffet glykosyleret hæmoglobin (HbA1c) efter 24 ugers behandling.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Onglyza sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Onglyza.
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Onglyza?
Danish: Hvad er Onglyza, og hvad anvendes det til?
Italian: Ne conseguono alti livelli di glucosio nel sangue.
Danish: Dette giver en indikation af, hvor godt glukosen i blodet reguleres.
Italian: Quali benefici di Onglyza sono stati evidenziati negli studi?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Onglyza?
Italian: Saxagliptin, il principio attivo di Onglyza, ha mostrato una maggiore efficacia rispetto al placebo (un trattamento fittizio) nel controllare il glucosio nel sangue in otto studi principali condotti su oltre 3 900 pazienti.
Danish: Det er i otte hovedundersøgelser med over 3 900 patienter blevet påvist, at det aktive stof i Onglyza, saxagliptin, er mere effektivt end placebo (en virkningsløs behandling) til at regulere blodsukkeret.
Italian: • in 257 pazienti che avevano assunto saxagliptin con metformina e una sulfonilurea, i livelli di HbA1c sono diminuiti di circa 0,7 punti percentuali, a fronte di una riduzione di 0,1 punti percentuali in pazienti che avevano assunto placebo in sostituzione di saxagliptin;
Danish: • Hos 257 patienter, som tog saxagliptin sammen med metformin og et sulfonylurinstof, faldt HbA1c-niveauet med ca. 0,7 procentpoint sammenlignet med et fald på 0,1 procentpoint hos patienter, som fik placebo i stedet for saxagliptin.
Italian: • in 534 pazienti non controllati in modo soddisfacente con metformina in monoterapia, l'aggiunta di saxagliptin aveva ridotto i livelli di HbA1c di circa 0,9 punti percentuali, mentre l'aggiunta di saxagliptin e dapagliflozin aveva ridotto i livelli di HbA1c di 1,5 punti percentuali.
Danish: • Hos 534 patienter, som ikke kunne reguleres tilstrækkeligt med metformin alene, bevirkede tillægsbehandling med saxagliptin, at HbA1c-niveauet faldt med ca. 0,9 procentpoint, og tillægsbehandling med saxagliptin og dapagliflozin nedbragte HbA1c-niveauet med 1,5 procentpoint.
Italian: • In 320 pazienti non controllati con metformina e saxagliptin, l'aggiunta di dapagliflozin a saxagliptin e metformina aveva ridotto i livelli di HbA1c di 0,8 punti percentuali, a fronte di una riduzione di 0,1 punti percentuali quando il placebo veniva aggiunto a saxagliptin e metformina.
Danish: • Hos 320 patienter, som ikke kunne reguleres med metformin og saxagliptin, bevirkede tilføjelse af dapagliflozin til behandlingen med saxagliptin og metformin et fald i HbA1c-niveauet på 0,8 procentpoint sammenlignet med et fald på 0,1 procentpoint, når placebo blev tilføjet behandlingen med saxagliptin og metformin.
Italian: • In 315 pazienti non controllati in modo soddisfacente con metformina e dapagliflozin, l'aggiunta di saxagliptin al trattamento con dapagliflozin e metformina aveva ridotto i livelli di HbA1c di 0,5 punti percentuali, a fronte di una riduzione di 0,2 punti percentuali quando il placebo veniva aggiunto a dapagliflozin e metformina.
Danish: • Hos 315 patienter, som ikke kunne reguleres tilstrækkeligt med metformin og dapagliflozin, bevirkede tilføjelse af saxagliptin til behandlingen med metformin og dapagliflozin et fald i HbA1cniveauet på 0,5 procentpoint sammenlignet med et fald på 0,2 procentpoint, når placebo blev tilføjet behandlingen med dapagliflozin og metformin.
Italian: • in 457 pazienti non controllati in modo soddisfacente con insulina (con o senza metformina), i livelli di HbA1c sono diminuiti di circa 0,7 punti percentuali in pazienti che avevano aggiunto saxagliptin, a fronte di una riduzione di circa 0,3 punti percentuali in pazienti che avevano aggiunto placebo;
Danish: • Hos 457 patienter, som ikke kunne reguleres tilstrækkeligt med insulin (med eller uden metformin), faldt HbA1c-niveauet med ca. 0,7 procentpoint hos patienter, som fik saxagliptin som tillægsbehandling, sammenlignet med et fald på ca. 0,3 procentpoint hos patienter, som fik placebo som tillægebehandling.
Italian: • in 768 pazienti non controllati in modo soddisfacente con una sulfonilurea, i livelli di HbA1c sono diminuiti di circa 0,6 punti percentuali in pazienti che avevano aggiunto saxagliptin, a fronte di un aumento di circa 0,1 punti percentuali in pazienti che avevano aggiunto placebo;
Danish: • Hos 768 patienter, som ikke kunne reguleres tilstrækkeligt med et sulfonylurinstof, faldt HbA1cniveauet med ca. 0,6 procentpoint hos patienter, som fik tillægsbehandling med saxagliptin, sammenlignet med en stigning på ca. 0,1 procentpoint hos patienter, som fik tillægsbehandling med placebo.
Italian: • in 743 pazienti non controllati in modo soddisfacente con metformina in monoterapia, i livelli di HbA1c sono diminuiti di circa 0,7 punti percentuali (da circa 8,1 % a circa 7,4 %) in pazienti che avevano aggiunto saxagliptin, a fronte di un aumento di circa 0,1 punti percentuali in pazienti che avevano aggiunto placebo;
Danish: • Hos 743 patienter, som ikke kunne reguleres tilstrækkeligt med metformin alene, faldt HbA1cniveauet med ca. 0,7 procentpoint (fra ca. 8,1 % til ca. 7,4 %) hos patienter, som fik tillægsbehandling med saxagliptin, sammenlignet med en stigning på ca. 0,1 procentpoint hos patienter, som fik tillægsbehandling med placebo.
Italian: Ultimo aggiornamento della presente sintesi: 01-2019.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 01-2019.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Onivyde sono costantemente monitorati.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brug af Onivyde løbende overvåget.
Italian: La principale misura dell'efficacia è stata la sopravvivenza complessiva (quanto tempo sono sopravvissuti i pazienti).
Danish: Behandlingens virkning blev hovedsagelig bedømt på den samlede overlevelse (hvor længe patienterne levede).
Italian: "Metastatico" significa che il cancro si è esteso ad altre parti dell'organismo.
Danish: "Metastatisk" betyder, at kræften har spredt sig til andre dele af kroppen.
Italian: Altre informazioni su Onivyde
Danish: Andre oplysninger om Onivyde
Italian: Onivyde ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE il 14 ottobre
Danish: Onivyde fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 14. Oktober 2016.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Onivyde, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Danish: For mere information om brug af Onivyde, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Italian: Ulteriori informazioni su Onivyde sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Onivyde.
Danish: Yderligere information om Onivyde findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Onivyde.
Italian: Perché Onivyde è autorizzato nell'UE?
Danish: Hvorfor blev Onivyde godkendt i EU?
Italian: Maggiori informazioni sulla definizione di medicinale orfano sono disponibili sul sito web: ema.europa.eu/medicines/human/orphan-designations/eu311933.
Danish: Yderligere information om lægemidler til sjældne sygdomme kan findes her: ema.europa.eu/medicines/human/orphan-designations/eu311933.
Italian: Cos'è Onivyde e per cosa si usa?
Danish: Hvad er Onivyde, og hvad anvendes det til?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Onivyde?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Onivyde?
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Onivyde sono superiori ai rischi e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Onivyde opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Italian: Il cancro del pancreas è raro e Onivyde è stato definito come "medicinale orfano" (medicinale utilizzato nelle malattie rare) il 9 dicembre 2011.
Danish: Bugspytkirtelkræft er sjælden, og Onivyde blev udpeget som "lægemiddel til sjældne sygdomme" den 9. december 2011.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Onivyde sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Danish: Bivirkninger rapporteret for Onivyde vurderes omhyggeligt, og der foretages nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Italian: La dose raccomandata è 70 mg per metro quadro di superficie corporea somministrata ogni 2 settimane insieme a 5-fluorouracile e leucovorin.
Danish: Den anbefalede dosis er 70 mg pr. kvadratmeter kropsoverflade, der indgives én gang hver 2. uge sammen med 5-fluorouracil og leucovorin.
Italian: Onivyde non deve essere somministrato ai pazienti che in precedenza hanno avuto una reazione di ipersensibilità (allergica) grave a irinotecan e alle donne in allattamento.
Danish: Onivyde må ikke gives til patienter, der tidligere har haft en svær overfølsomhedsreaktion (allergisk reaktion) over for irinotecan, eller kvinder, der ammer.
Italian: Onivyde può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e il trattamento deve essere prescritto e somministrato solamente da un medico esperto nell'uso di medicinali antitumorali.
Danish: Onivyde udleveres kun efter recept, og behandlingen bør kun ordineres og gives af en læge med erfaring i brug af kræftlægemidler.
Italian: È atteso che i liposomi si accumulino all'interno del tumore e rilascino il medicinale lentamente, in modo che irinotecan sia eliminato dall'organismo meno velocemente e possa agire per un tempo prolungato.
Danish: Liposomerne er designet til at ophobe sig i svulsten og frigive lægemidlet langsomt over tid og derved nedsætte den hastighed, hvormed irinotecan udskilles fra kroppen, så stoffet kan virke i længere tid.
Italian: In Europa, irinotecan è autorizzato da alcuni anni per il trattamento del cancro del colon-retto.
Danish: I Europa har irinotecan været godkendt i en årrække til at behandle kræft i tyktarmen og endetarmen.
Italian: Blocca un enzima denominato topoisomerasi I, che interviene nella duplicazione del DNA cellulare, necessaria per la formazione di nuove cellule.
Danish: Det blokerer for enzymet topoisomerase I, som cellerne skal bruge til at kopiere dna, hvilket er nødvendigt for at lave nye celler.
Italian: Sintesi di Onivyde e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Danish: En oversigt over Onivyde, og hvorfor det er godkendt i EU
Italian: Quali sono i rischi associati a Onivyde?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Onivyde?
Italian: La dose può essere modificata dal medico in quei pazienti che evidenziano effetti indesiderati gravi o con caratteristiche genetiche particolari che aumentano il rischio di effetti indesiderati.
Danish: Lægen kan justere dosen hos patienter, som får svære bivirkninger, og hos patienter med særlige genetiske karakteristika, der øger deres risiko for bivirkninger.
Italian: Ai pazienti è stato somministrato Onivyde o 5-fluorouracile più leucovorin, o i tre medicinali in associazione.
Danish: Patienterne fik Onivyde eller 5-fluorouracil plus leucovorin eller de tre lægemidler i kombination.
Italian: Il principio attivo di Onivyde, irinotecan, è un medicinale antitumorale appartenente al gruppo degli "inibitori delle topoisomerasi".
Danish: Det aktive stof i Onivyde, irinotecan, er et kræftlægemiddel, der tilhører gruppen af "topoisomerasehæmmere".
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Onivyde (che possono riguardare più di 1 persona su 5) sono diarrea, nausea (sensazione di malessere), vomito, perdita di appetito, neutropenia (bassi livelli di neutrofili, un tipo di globuli bianchi), stanchezza, debolezza, anemia (bassa conta dei globuli rossi), stomatite (infiammazione della mucosa della bocca) e febbre.
Danish: De mest almindelige bivirkninger ved Onivyde (der kan forekomme hos mere end 1 ud af 5 patienter) er diarré, kvalme, opkastning, nedsat appetit, lavt antal hvide blodlegemer (neutropeni), træthed, svaghed, lavt antal røde blodlegemer (anæmi), mundbetændelse (stomatitis) og feber.
Italian: Gli effetti indesiderati gravi più comuni (che possono riguardare più di 1 persona su 50) sono diarrea, nausea e vomito, neutropenia e febbre, infezioni del sangue o dei polmoni (sepsi, polmonite), shock, disidratazione, insufficienza renale e trombocitopenia (bassi livelli di piastrine nel sangue).
Danish: De mest almindelige alvorlige bivirkninger (der kan forekomme hos mere end 1 ud af 50 patienter) omfatter diarré, kvalme og opkastning, lavt antal hvide blodlegemer (neutropeni) og feber, blodforgiftning (sepsis) og lungebetændelse, chok, dehydrering, nyresvigt og lavt antal blodplader (trombocytopeni).
Italian: Come agisce Onivyde?
Danish: Hvordan virker Onivyde?
Italian: L'irinotecan contenuto in Onivyde è incapsulato all'interno di microscopiche particelle grasse denominate "liposomi".
Danish: I Onivyde er irinotecan indkapslet i bittesmå fedtpartikler, der kaldes "liposomer".
Italian: Come si usa Onivyde?
Danish: Hvordan anvendes Onivyde?
Italian: Onivyde è un medicinale antitumorale usato per trattare una forma di cancro denominato adenocarcinoma metastatico del pancreas.
Danish: Onivyde er et lægemiddel til behandling af en type kræft i pankreas (bugspytkirtlen), som kaldes metastatisk adenokarcinom i pankreas (bugspytkirtelkræft).
Italian: Onivyde è stato esaminato in uno studio principale condotto su 417 pazienti affetti da adenocarcinoma metastatico del pancreas con progressione della malattia nonostante trattamento a base di gemcitabina.
Danish: Onivyde er blevet vurderet i et hovedstudie, der omfattede 417 patienter med metastatisk adenokarcinom i bugspytkirtlen, hvor kræftsygdommen var blevet værre på trods af behandling med et kræftlægemiddel, der indeholdt gemcitabin.
Italian: Onivyde è usato in combinazione con 5-fluorouracile e leucovorin (altri due medicinali antitumorali) in pazienti adulti con malattia in progressione nonostante un precedente trattamento a base di gemcitabina, un medicinale antitumorale.
Danish: Onivyde anvendes sammen med 5-fluorouracil og leucovorin (to andre kræftlægemidler) hos voksne, hvis kræftsygdom er blevet værre på trods af behandling baseret på kræftlægemidlet gemcitabin.
Italian: Quali benefici di Onivyde sono stati evidenziati negli studi?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Onivyde?
Italian: Tale azione impedisce la moltiplicazione delle cellule tumorali, che finiscono per morire.
Danish: Ved at blokere enzymet forhindres kræftcellerne i at formere sig og dør til sidst.
Italian: Lo studio ha evidenziato che l'aggiunta di Onivyde al regime con 5-fluorouracile più leucovorin ha prolungato la vita dei pazienti: quelli che avevano assunto i tre medicinali in associazione erano sopravvissuti circa 6,1 mesi, rispetto ai 4,2 mesi dei pazienti che avevano assunto 5-fluorouracile più leucovorin e ai 4,9 mesi dei pazienti a cui era stato somministrato Onivyde in monoterapia.
Danish: De patienter, der fik de tre lægemidler i kombination, levede i ca. 6,1 måneder, mens de patienter, der fik 5-fluorouracil plus leucovorin, levede i 4,2 måneder, og de patienter, der fik Onivyde alene, levede i 4,9 måneder.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Onivyde sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Onivyde.
Italian: Onivyde è disponibile come concentrato per soluzione per infusione (flebo) in vena.
Danish: Onivyde fås som et koncentrat, der fortyndes til en opløsning, som gives som infusion (drop) i en vene.
Italian: L'Agenzia ha ritenuto che l'aumento della sopravvivenza osservato con l'uso di Onivyde in combinazione con 5-fluorouracile e leucovorin fosse significativo nei pazienti affetti da adenocarcinoma metastatico del pancreas precedentemente trattati, per i quali sono disponibili opzioni di trattamento limitate; il profilo di sicurezza di Onivyde è paragonabile a quello di irinotecan standard e i suoi effetti indesiderati sono considerati gestibili.
Danish: Agenturet har vurderet, at den øgede levetid ved brug af Onivyde i kombination med 5-fluorouracil og leucovorin er værdifuld hos tidligere behandlede patienter med metastatisk adenokarcinom i bugspytkirtlen, som kun har begrænsede behandlingsmuligheder.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Onivyde, vedere il foglio illustrativo.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger ved Onivyde fremgår af indlægssedlen.
Italian: EU/1/16/1130/001 ONIVYDE liposomiale pegilato
Danish: EU/1/16/1130/001 ONIVYDE pegyleret liposomal
Italian: Il trattamento verrà ripetuto ogni due settimane.
Danish: Behandlingen gentages hver anden uge.
Italian: Data della prima autorizzazione: 14 ottobre 2016
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 14. oktober 2016
Italian: Deve rimanere al riparo dalla luce e non deve essere congelata.
Danish: Den skal beskyttes mod lys og må ikke nedfryses.
Italian: vedere paragrafo 4.
Danish: Se punkt 4.
Italian: In base all'approssimazione normale
Danish: Baseret på normal approksimation.
Italian: Possono verificarsi i seguenti effetti indesiderati:
Danish: Følgende bivirkninger kan forekomme:
Italian: Donne in età fertile/contraccezione negli uomini e nelle donne
Danish: Kvinder i den fertile alder/kontraception hos mænd og kvinder
Italian: SN-38 totale
Danish: TotalSN-38
Italian: Grado 3 o 4 (nonostante la terapia antiemetica)
Danish: Grad 3 eller 4 (trods antiemetisk behandling)
Italian: o 4
Danish: eller 4
Italian: Se non utilizzato immediatamente, i tempi e le condizioni di conservazione durante l'uso sono responsabilità dell'utilizzatore.
Danish: Hvis det ikke anvendes omgående, er opbevaringstid og -forhold efter fortynding brugerens ansvar.
Italian: I pazienti hanno assunto il trattamento fino alla progressione di malattia o a una tossicità inaccettabile.
Danish: Patienterne fik behandling indtil sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.
Italian: Tutte le modifiche delle dosi devono fare riferimento alla peggiore tossicità precedente.
Danish: Alle dosisændringer bør baseres på den værste tidligere toksicitet.
Italian: È possibile somministrare vaccini uccisi o inattivati; tuttavia la risposta a tali vaccini può essere ridotta.
Danish: Dræbte eller inaktiverede vacciner kan indgives, men responset kan være nedsat.
Italian: Non interscambiarli.
Danish: Må ikke udskiftes indbyrdes.
Italian: Possono essere differenti rispetto alle informazioni generali contenute in questo foglio illustrativo.
Danish: De kan være forskellige fra de generelle oplysninger i denne indlægsseddel.
Italian: La dose iniziale adeguata per i pazienti che assumono questi anticonvulsivanti o altri induttori forti non è stata definita.
Danish: En passende startdosis til patienter, som tager disse antikonvulsiva eller andre potente induktorer, er ikke fastlagt.
Italian: Potenziale genotossico e cancerogeno
Danish: Genotoksisk og karcinogent potentiale
Italian: Servier Slovensko spol.
Danish: Slovenská republika Servier Slovensko spol.
Italian: Durante il trattamento i pazienti devono fare attenzione quando guidano veicoli o usano macchinari.
Danish: Under behandlingen bør patienterne udvise forsigtighed, når de fører motorkøretøj eller betjener maskiner.
Italian: I pazienti devono essere informati del rischio di neutropenia e del significato della febbre.
Danish: Patienterne skal være opmærksomme på risikoen for neutropeni og betydningen af feber.
Italian: La dose di LV non richiede aggiustamenti.
Danish: LV-dosen kræver ikke justering.
Italian: • Da un punto di vista microbiologico, il prodotto deve essere utilizzato appena possibile dopo la diluizione.
Danish: • Ud fra en mikrobiologisk synsvinkel bør præparatet anvendes hurtigst muligt efter fortynding.
Italian: Test esatto di Fisher
Danish: Fishers eksakte test.
Italian: In presenza di sintomi colinergici si deve somministrare atropina.
Danish: I tilfælde af kolinerge symptomer bør der gives atropin.
Italian: Popolazione asiatica
Danish: Asiatisk population
Italian: I pazienti devono essere informati dei segni e dei sintomi del tromboembolismo e avvisati di contattare immediatamente il proprio medico o l'infermiere qualora tali segni o sintomi si verifichino.
Danish: Patienterne bør informeres om tegn og symptomer på tromboemboli og om omgående at kontakte deres læge eller sundhedspersonalet, hvis sådanne tegn eller symptomer opstår.
Italian: È importante che lei sia a conoscenza di quali possono essere questi effetti indesiderati.
Danish: Det er vigtigt, at du er klar over, hvilke bivirkninger der kan opstå.
Italian: In certi casi può essere necessario utilizzare dosi inferiori o prolungare gli intervalli tra le somministrazioni.
Danish: I nogle tilfælde kan det være nødvendigt at nedsætte dosis eller forlænge intervallerne mellem behandlingerne.
Italian: Il concentrato ha un pH di 7,2 e un'osmolalità di 295 mOsm/kg.
Danish: Koncentratet har en pH på 7,2 og en osmolalitet på 295 mOsm/kg.
Italian: Tuttavia, in altri studi con irinotecan hanno dimostrato di essere privi di qualunque potenziale mutageno al test di Ames.
Danish: I andre studier med irinotecan blev det dog påvist, at det ikke havde mutagent potentiale i Ames' test.
Italian: Modifica della dose di 5-FU come nella Tabella 1
Danish: 5-FU-dosisændring som i tabel 1
Italian: La loperamide deve essere somministrata fino a quando il paziente è libero dalla diarrea da almeno 12 ore.
Danish: Loperamid bør gives, indtil patienten ikke har haft diarré i mindst 12 timer.
Italian: Irinotecan è un derivato della camptotecina.
Danish: Irinotecan er et derivat af camptothecin.
Italian: Molto comuni: alopecia
Danish: Meget almindelig: Alopeci
Italian: Ciò impedisce alle cellule tumorali di moltiplicarsi e crescere, conducendole quindi alla morte.
Danish: Dermed forhindres kræftcellerne i at formere sig og vokse, og de ender med at dø.
Italian: I pazienti devono essere monitorati per evidenziare i segni di infezione.
Danish: Patienterne bør kontrolleres for tegn på infektion.
Italian: I dati demografici dei pazienti e le caratteristiche della malattia all'ingresso erano ben bilanciati tra i bracci della sperimentazione.
Danish: Patientdemografiske data og sygdomskarakteristika ved inklusion var velafbalanceret mellem forsøgsgrupperne.
Italian: • Il principio attivo è irinotecan.
Danish: • Aktivt stof: irinotecan.