FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Ze względu na małą liczbę pacjentów z tą chorobą, jest ona uważana za rzadko występującą, zatem w dniu 16 grudnia 2014 r. produkt Chenodeoxycholic acid Leadiant uznano za lek sierocy (lek stosowany w rzadkich chorobach).
Romanian: Din cauza numărului mic de pacienți cu această afecțiune, boala este considerată „rară", iar Acidul chenodeoxicolic Leadiant a fost desemnat „medicament orfan" (un medicament utilizat în boli rare) la 16 decembrie 2014.
Polish: Działania niepożądane obserwowane w związku ze stosowaniem leku Chenodeoxycholic acid Leadiant to zaparcia i nieprawidłowe wartości prób czynnościowych wątroby; jednak wiarygodne oszacowanie częstości ich występowania na podstawie dostępnych ograniczonych danych nie było możliwe.
Romanian: Reacțiile adverse observate în asociere cu Acidul chenodeoxicolic Leadiant sunt constipație și valori anormale ale analizelor hepatice; frecvența lor nu a putut fi însă estimată cu certitudine pe baza datelor limitate disponibile.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego produktu Chenodeoxycholic acid Leadiant.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Acidul chenodeoxicolic Leadiant.
Polish: W dniu 10 kwietnia 2017 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Chenodeoxycholic acid sigma-tau do obrotu, ważne w całej Unii Europejskiej.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de punere pe piață pentru Acidul chenodeoxicolic sigma-tau, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 10 aprilie 2017.
Polish: Dawkę dobową dobiera się indywidualnie dla każdego pacjenta i dostosowuje w trakcie leczenia w zależności od jego wieku, czynności wątroby i poziomu kwasów żółciowych w krwi i moczu.
Romanian: Doza zilnică este aleasă și ajustată în timpul tratamentului pentru fiecare pacient în funcție de vârsta pacientului, de funcția hepatică și de concentrațiile de acizi biliari din sânge și din urină.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Chenodeoxycholic acid Leadiant znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Acidul chenodeoxicolic Leadiant este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Kwas chenodeoksycholowy stosuje się w leczeniu ksantomatozy mózgowo-ścięgnistej od około 40 lat, mimo że takie jego zastosowanie nie zostało zatwierdzone.
Romanian: Acidul chenodeoxicolic se utilizează pentru tratarea xantomatozei cerebrotendinoase de aproximativ 40 de ani, deși nu a fost autorizat pentru această utilizare.
Polish: Xenbilox różni się jednak od leku Chenodeoxycholic acid Leadiant tym, że jest zatwierdzony do innego zastosowania (rozpuszczania cholesterolowych kamieni żółciowych).
Romanian: Xenbilox diferă însă de Acidul chenodeoxicolic Leadiant prin faptul că este autorizat pentru o utilizare diferită (pentru dizolvarea calculilor biliari colesterolici).
Polish: Chenodeoxycholic acid Leadiant jest dostępny wyłącznie z przepisu lekarza, a leczenie powinien rozpoczynać i nadzorować lekarz doświadczony w rozpoznawaniu i leczeniu ksantomatozy mózgowościęgnistej lub innych chorób związanych z produkcją pierwotnych kwasów żółciowych.
Romanian: Acidul chenodeoxicolic Leadiant se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie inițiat și supravegheat de un medic cu experiență în tratarea xantomatozei cerebrotendinoase sau a altor afecțiuni legate de sinteza acidului biliar primar.
Polish: Znany wcześniej pod nazwą Chenodeoxycholic acid sigma-tau
Romanian: Cunoscut anterior sub denumirea de Acid chenodeoxicolic sigma-tau.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Chenodeoxycholic acid Leadiant.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Acidului chenodeoxicolic Leadiant.
Polish: Chenodeoxycholic acid Leadiant dopuszczono do obrotu w wyjątkowych okolicznościach.
Romanian: Acidul chenodeoxicolic Leadiant a fost autorizat în „condiții excepționale".
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Chenodeoxycholic acid Leadiant?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Acidul chenodeoxicolic Leadiant?
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Chenodeoxycholic acid Leadiant należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Acidului chenodeoxicolic Leadiant, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Polish: Z powodu nieprawidłowości genetycznych ich organizmy nie są w stanie produkować wystarczającej ilości pierwotnego kwasu żółciowego - kwasu chenodeoksycholowego, co skutkuje niedoborem enzymu wątrobowego - 27-hydroksylazy sterolowej.
Romanian: Acești pacienți nu pot produce suficient acid biliar primar - acid chenodeoxicolic - din cauza unor anomalii genetice care au drept rezultat deficitul enzimei hepatice sterol 27-hidroxilază.
Polish: W ramach badania leku Chenodeoxycholic acid Leadiant poddano analizie dokumentację medyczną 35 pacjentów z ksantomatozą mózgowo-ścięgnistą, którzy przyjmowali lek przez około 9 lat.
Romanian: Acidul chenodeoxicolic Leadiant a fost analizat într-un studiu care a urmărit fișele medicale a 35 de pacienți cu xantomatoză cerebrotendinoasă, cărora li s-a administrat acid chenodeoxicolic timp de aproximativ 9 ani.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Chenodeoxycholic acid Leadiant należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Acid chenodeoxicolic Leadiant, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Polish: Kwas chenodeoksycholowy zawarty w tym leku zastępuje kwas chenodeoksycholowy, którego brakuje w organizmie pacjenta.
Romanian: Acidul chenodeoxicolic din acest medicament înlocuiește acidul similar care îi lipsește pacientului.
Polish: Chenodeoxycholic acid Leadiant jest stosowany w leczeniu osób dorosłych i dzieci w wieku od 1 miesiąca życia z ksantomatozą mózgowo-ścięgnistą.
Romanian: Acidul chenodeoxicolic Leadiant se utilizează în tratamentul xantomatozei cerebrotendinoase la adulți și copii începând cu vârsta de o lună.
Polish: Wynika to z faktu, że nie można było uzyskać pełnych informacji o leku Chenodeoxycholic acid Leadiant z uwagi na rzadkie występowanie choroby.
Romanian: Aceasta înseamnă că, din cauza rarității bolii, nu s-au putut obține informații complete despre Acidul chenodeoxicolic Leadiant.
Polish: Chenodeoxycholic acid Leadiant jest lekiem, który zawiera substancją czynną kwas chenodeoksycholowy.
Romanian: Acidul chenodeoxicolic Leadiant este un medicament care conține substanța activă acid chenodeoxicolic.
Polish: W dniu 12 maja 2017 r. nazwę leku zmieniono na Chenodeoxycholic acid Leadiant.
Romanian: Denumirea medicamentului a fost schimbată în Acid chenodeoxicolic Leadiant la 12 mai 2017.
Polish: Co to jest produkt Chenodeoxycholic acid Leadiant i w jakim celu się go stosuje?
Romanian: Ce este Acidul chenodeoxicolic Leadiant și pentru ce se utilizează?
Polish: Lekiem referencyjnym dla produktu Chenodeoxycholic acid Leadiant jest Xenbilox.
Romanian: Medicamentul de referință pentru Acidul chenodeoxicolic Leadiant este Xenbilox.
Polish: Kwas chenodeoksycholowy to jeden z głównych podstawowych kwasów żółciowych wytwarzanych przez wątrobę.
Romanian: Acidul chenodeoxicolic este unul dintre principalii acizi biliari primari produși de ficat.
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Chenodeoxycholic acid Leadiant
Romanian: Alte informații despre Acidul chenodeoxicolic Leadiant
Polish: Chenodeoxycholic acid Leadiant jest lekiem hybrydowym.
Romanian: Acidul chenodeoxicolic Leadiant este un „medicament hibrid".
Polish: Chenodeoxycholic acid Leadiant kwas chenodeoksycholowy
Romanian: Acid chenodeoxicolic Leadiant acid chenodeoxicolic
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Chenodeoxycholic acid Leadiant w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Acidului chenodeoxicolic Leadiant, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Polish: Jakich informacji brakuje jeszcze na temat produktu Chenodeoxycholic acid Leadiant?
Romanian: Ce informații se așteaptă în continuare despre Acidul chenodeoxicolic Leadiant?
Polish: Jak działa produkt Chenodeoxycholic acid Leadiant?
Romanian: Cum acționează Acidul chenodeoxicolic Leadiant?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Chenodeoxycholic acid Leadiant zaobserwowano w badaniach?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Acidul chenodeoxicolic Leadiant pe parcursul studiilor?
Polish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom należy zwrócić się o poradę lekarską.
Romanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Polish: Oznacza to, że choć nie ma wystarczających dowodów z badań klinicznych, efektywność tych leków roślinnych jest akceptowalna i istnieją dowody, że były one bezpiecznie stosowane w ten sposób przez ponad 30 lat (w tym co najmniej 15 lat na terenie UE).
Romanian: Aceasta înseamnă că, deşi nu există suficiente dovezi din studiile clinice, eficacitatea acestor medicamente din plante este plauzibilă şi există dovezi că acestea au fost utilizate în siguranţă în acest mod timp de cel puţin 30 de ani (inclusiv în UE, cel puţin 15 ani).
Polish: Ponadto zgodnie z przeznaczeniem ich stosowanie nie wymaga nadzoru lekarskiego.
Romanian: În plus, utilizarea prevăzută nu necesită supraveghere medicală.
Polish: Jeżeli objawy utrzymują się po 2 tygodniach leczenia,
Romanian: Dacă simptomele persistă după 2 săptămâni de tratament, trebuie consultat un medic.
Polish: Leki zawierające korzeń cykorii podróżnika powinny być stosowane wyłącznie u osób dorosłych oraz młodzieży w wieku powyżej 12 roku życia.
Romanian: Rădăcina de cicoare trebuie utilizată numai la adulţi şi la copii cu vârsta mai mare de 12 ani.
Polish: Celem niniejszego streszczenia nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leków zawierających korzeń cykorii podróżnika.
Romanian: Scopul prezentului rezumat nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea medicamentelor din rădăcină de cicoare.
Polish: W czasie przeprowadzania oceny przez HPMC nie były znane żadn działania niepożądan związan ze stosowaniem tych leków.
Romanian: La momentul evaluării HMPC, nu au fost raportate efecte secundare asociate cu aceste medicamente.
Polish: Informacji na temat stosowania i dopuszczania do obrotu leków zawierających korzeń cykorii podróżnika w państwach członkowskich UE powinny udzielać właściwe organy krajowe.
Romanian: Informaţii despre utilizarea şi autorizarea medicamentelor din rădăcină de cicoare în statele membre ale UE se obţin de la autorităţile naţionale competente.
Polish: Więcej informacji dotyczących oceny przez HMPC leków zawierających korzeń cykorii podróżnika, w tym szczegóły wniosków Komitetu, znajdują się w zakładce „All documents" („Wszystkie dokumenty") na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Romanian: Mai multe informaţii despre evaluarea HMPC a medicamentelor din rădăcină de cicoare, inclusiv informaţii aprofundate despre concluziile comitetului, se găsesc la pagina „All documents" („Toate documentele") de pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Polish: Więcej informacji na temat zagrożeń związanych z lekami zawierającymi korzeń cykorii podróżnika, w tym środki ostrożności dotyczące ich bezpiecznego stosowania, znajdują się w monografii, w zakładce „All documents" („Wszystkie dokumenty") na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Romanian: Mai multe informaţii despre riscurile asociate cu medicamentele din rădăcină de cicoare, inclusiv măsurile de precauţie corespunzătoare pentru utilizarea sigură a acestora, se găsesc în monografia de la pagina „All documents" („Toate documentele") de pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Polish: Dodatkowo HMPC wziął pod uwagę, że korzeń cykorii podróżnika zawiera substancje gorzkie, które mogą pobudzać łaknienie, a także badanie laboratoryjne, które wykazało wpływ korzenia cykorii podróżnika w pobudzaniu wydzielania żółci (płynu wytwarzanego przez wątrobę, który ułatwia trawienie tłuszczy), co przemawia za stosowaniem tej rośliny w zaburzeniach trawiennych.
Romanian: În plus, HMPC a avut în vedere faptul că rădăcina de cicoare conţine substanţe amare care pot stimula pofta de mâncare şi, de asemenea, un studiu de laborator care a demonstrat un efect al rădăcinii de cicoare în stimularea unei creşteri a secreţiei de bilă (un lichid produs în ficat care ajută la descompunerea grăsimilor), susţinând astfel utilizarea acesteia în tulburările digestive.
Polish: Korzeń cykorii podróżnika to nazwa zwyczajowa korzenia rośliny Cichorium intybus L. Roślina ta jest uprawiana lub zbierana w celu pozyskania korzenia do zastosowań leczniczych.
Romanian: Rădăcină de cicoare este denumirea comună pentru rădăcina plantei Cichorium intybus L. Planta este cultivată sau culeasă pentru obţinerea rădăcinii în scopul utilizării terapeutice.
Polish: Wnioski HPMC dotyczące stosowania leków otrzymywanych z korzenia cykorii podróżnika w łagodzeniu objawów zaburzeń trawiennych o niewielkim nasileniu oraz okresowych zaburzeń łaknienia opierają się na „tradycyjnym stosowaniu" tej rośliny.
Romanian: Concluziile HMPC privind utilizarea medicamentelor din rădăcină de cicoare pentru ameliorarea simptomelor tulburărilor digestive uşoare şi a pierderii temporare a poftei de mâncare se bazează pe „utilizarea tradiţională" a acestora.
Polish: Wnioski HMPC są brane pod uwagę przez państwa członkowskie UE podczas oceny wniosków o dopuszczenie do obrotu leków roślinnych zawierających korzeń cykorii podróżnika.
Romanian: Concluziile HMPC sunt luate în considerare de statele membre ale UE la evaluarea cererilor de autorizare pentru medicamentele din plante din rădăcină de cicoare.
Polish: Szczegółowe informacje na temat badań poddanych ocenie HMPC zostały przedstawione w sprawozdaniu oceniającym, sporządzonym przez HMPC.
Romanian: Pentru mai multe informaţii despre studiile evaluate de HMPC, consultaţi raportul de evaluare al HMPC.
Polish: Preparaty korzenia cykorii podróżnika uzyskuje się przez rozdrabnianie korzeni.
Romanian: Preparatele din rădăcină de cicoare se obţin prin mărunţirea (fragmentarea) rădăcinilor.
Polish: Inne informacje dotyczące leków zawierających korzeń cykorii podróżnika
Romanian: Alte informaţii despre medicamentele din rădăcină de cicoare
Polish: Co to jest korzeń cykorii podróżnika?
Romanian: Ce este rădăcina de cicoare?
Polish: HMPC w swojej ocenie uwzględnił dobrze udokumentowane stosowanie korzenia cykorii podróżnika w leczeniu zaburzeń trawiennych i łaknienia.
Romanian: În evaluarea sa, HMPC a ţinut cont de utilizarea bine documentată a rădăcinii de cicoare în tulburările digestive şi în pierderea poftei de mâncare.
Polish: Jakie są dowody uzasadniające stosowanie leków zawierających korzeń cykorii podróżnika?
Romanian: Ce dovezi justifică utilizarea medicamentelor din rădăcină de cicoare?
Polish: Korzeń cykorii podróżnika wchodzi również w skład roślinnych preparatów złożonych, zawierających inne substancje roślinnego.
Romanian: Rădăcina de cicoare poate fi găsită, de asemenea, în combinaţie cu alte substanţe vegetale în unele medicamente din plante.
Polish: Szczegółowe instrukcje dotyczące przyjmowania leków otrzymywanych z korzenia cykorii podróżnika oraz osób, które mogą je przyjmować, znajdują się w ulotce dla pacjenta, która jest dołączona do opakowania leku.
Romanian: Instrucţiuni detaliate privind modul de administrare al medicamentelor din rădăcină de cicoare şi cine le poate utiliza pot fi găsite în prospectul care însoţeşte medicamentul.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leków zawierających korzeń cykorii podróżnika należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta dołączoną do leku bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Romanian: Pentru informaţii practice despre utilizarea medicamentelor din rădăcină de cicoare, pacienţii trebuie să citească prospectul care însoţeşte medicamentul respectiv sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Polish: Leki roślinne zawierające korzeń cykorii podróżnika są zwykle dostępne w postaci ziół do zaparzania do przyjmowania doustnego.
Romanian: Medicamentele din plante din rădăcină de cicoare sunt disponibile, de obicei, sub formă de ceai din plante medicinale de băut.
Polish: Opierając się na tradycji wynikającej z wieloletniego stosowania korzenia cykorii podróżnika, HPMC doszedł do wniosku, że korzeń cykorii podróżnika może on być zastosowany w celu złagodzenia objawów zaburzeń trawiennych o niewielkim nasileniu (jak uczucie pełności, wiatry i niestrawność.)
Romanian: HMPC a concluzionat că, pe baza utilizării îndelungate a acesteia, rădăcina de cicoare poate fi utilizată pentru ameliorarea simptomelor tulburărilor digestive uşoare (cum sunt senzaţia de plenitudine, flatulenţa şi digestia lentă) şi pierderea temporară a poftei de mâncare.
Polish: Jakie są zagrożenia związane ze stosowaniem leków zawierających korzeń cykorii podróżnika?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu medicamentele din rădăcină de cicoare?
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Roślinnych (ang. HMPC)
Romanian: EMA/HMPC/286842/2013 Comitetul pentru medicamente din plante (HMPC)
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących stosowania leków otrzymywanych z korzenia cykorii podróżnika należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta dołączoną do leku bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu medicamentele din rădăcină de cicoare, citiţi prospectul medicamentului sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Polish: Jakie są wnioski HMPC dotyczące zastosowań leczniczych korzenia cykorii podróżnika?
Romanian: Care sunt concluziile HMPC cu privire la utilizările sale terapeutice?
Polish: W jaki sposób zatwierdza się leki zawierające korzeń cykorii podróżnika w
Romanian: Cum sunt aprobate în UE medicamentele din rădăcină de cicoare?
Polish: 100 tabletek (2 x 50)
Romanian: 100 comprimate (2 X 50)
Polish: Butelka (HDPE) bez opakowania zewnętrznego
Romanian: Flacon (HDPE) fără ambalaj secundar
Polish: Postać farmaceutyczna Droga podania
Romanian: Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare
Polish: Aktualne dane przedstawiono w punkcie 5.1, ale nie ma zaleceń dotyczących dawkowania.
Romanian: Datele disponibile în prezent sunt descrise la pct. 5.1, dar nu se poate face nicio recomandare privind dozele.
Polish: Leki mogą być przyjmowane jednocześnie lub o różnych porach, zgodnie z zaleceniami lekarza.
Romanian: Medicamentele pot fi luate concomitent sau la ore diferite, în funcţie de recomandarea medicului dumneavoastră.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 10 marca 2004 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia:12 marca 2009
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 12 martie 2009
Polish: Inne rodzaje interakcji
Romanian: Alte forme de interacţiune
Polish: 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymii inne rodzaje interakcji
Romanian: 4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Polish: Stężenie apolipoproteiny B (apo-B) spadło o 12%.
Romanian: Valoarea Apo-B a scăzut cu 12 %.
Polish: Częstość występowania opisuje się w następujących kategoriach: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100), rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000), bardzo rzadko (< 1/10 000), częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Romanian: Frecvenţa de raportare este clasificată ca fiind foarte frecventă (≥1/10), frecventă (≥1/100 şi <1/10, mai puţin frecventă (≥1/1000 şi <1/100), rară (≥1/10000 şi <1/1000), foarte rară (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Polish: Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania u dzieci w wieku od 0 do 17 lat nie zostały jeszcze udowodnione.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea administrării Cholestagel la copii şi adolescenţi cu vârste cuprinse între 0 şi 17 ani nu au fost încă stabilite.
Polish: Tabletki należy połykać w całości.
Romanian: Comprimatele trebuie înghiţite întregi.
Polish: Tabletki należy połykać w całości, nie należy ich łamać, rozkruszać lub rozgryzać.
Romanian: Comprimatele trebuie înghiţite întregi şi nu trebuie rupte, zdrobite sau mestecate.
Polish: EU/1/03/268/001 24 tabletki EU/1/03/268/002 100 tabletek EU/1/03/268/003 180 tabletek w pudełku tekturowym EU/1/03/268/004 180 tabletek bez pudełka tekturowego
Romanian: EU/1/03/268/001 24 comprimate EU/1/03/268/002 100 comprimate EU/1/03/268/003 180 comprimate, cu cutie EU/1/03/268/004 180 comprimate, fără cutie
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania oraz skuteczności leku u dzieci (w wieku poniżej 18 lat).
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea nu au fost studiate la copii şi adolescenţi (cu vârsta sub 18 ani).
Polish: Wtórne przyczyny hipercholesterolemii
Romanian: Cauze secundare de hipercolesterolemie
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i butelce po „Termin ważności".
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi eticheta flaconului, după "EXP''.
Polish: 85% pacjentów przyjmowało albo atorwastatynę (z czego 50% pacjentów otrzymywało dawkę 80 mg), albo rozuwastatynę (z czego 72% pacjentów otrzymywało dawkę 40 mg).
Romanian: Un total de 85% din pacienţi erau trataţi fie cu atorvastatină (dintre care 50% erau trataţi cu doza de 80 mg), fie cu rosuvastatină (dintre care 72% erau trataţi cu doza de 40 mg).
Polish: Jednocześnie może wystąpić nasilenie syntezy lipoprotein o bardzo małej gęstości.
Romanian: Poate apărea o creştere concomitentă a sintezei lipoproteinelor cu densitate foarte mică.
Polish: Lek Cholestagel może wpływać na działanie następujących leków:
Romanian: Cholestagel poate afecta modul de acţiune al următoarelor medicamente:
Polish: Z uwagi na wysoki stopień zmienności biodostępności werapamilu, znaczenie kliniczne powyższej obserwacji jest niejasne.
Romanian: Deoarece există un grad înalt de variabilitate a biodisponibilităţii verapamilului, semnificaţia clinică a acestui rezultat nu este clară.
Polish: Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka/płodu, przebieg porodu lub dalszy rozwój pourodzeniowy (patrz punkt 5.3).
Romanian: Studiile la animale nu au evidenţiat efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra sarcinii, dezvoltării embrionare/fetale, naşterii sau dezvoltării post-natale (vezi pct. 5.3).
Polish: Ryzyko zaparcia należy rozważyć w szczególności u pacjentów z chorobą wieńcową i dławicą piersiową.
Romanian: Riscul constipaţiei trebuie avut în vedere în special la pacienţii cu boală coronariană şi angină pectorală.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki modyfikujące stężenie lipidów, wiążące kwasy żółciowe, kod ATC: C10A C 04
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: medicament modificator al lipidelor, chelatori ai acizilor biliari, codul ATC: C10AC04
Polish: Z tego względu nie zaleca się stosowania leku Cholestagel w tej grupie pacjentów.
Romanian: Prin urmare, Cholestagel nu este recomandat pentru utilizare la această grupă de pacienţi.