FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Przechowywać pipety w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią i światłem.
Latvian: 11. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt pipetes oriģinālā iepakojumā, lai pasargātu no mitruma un gaismas.
Polish: W razie przypadkowego narażenia na kontakt ze skórą należy poddać kota kąpieli z zastosowaniem szamponu lub mydła i szybko zwrócić się o pomoc do lekarza weterynarii.
Latvian: Ja notikusi nejauša iedarbība uz ādas, nomazgāt kaķi ar šampūnu vai ziepēm un nekavējoties meklēt veterinārārsta palīdzību.
Polish: Jeśli wystąpią kliniczne objawy zatrucia (np. nadmierne ślinienie się, drżenie, skurcz mięśni) należy podać dożylny wlew elektrolitów w celu stabilizacji funkcji życiowych.
Latvian: Ja tiek konstatētas saindēšanās klīniskās pazīmes (piemēram, hipersalivācija, tremors, muskuļu krampji), jāievada elektrolītu intravenozas infūzijas, lai stabilizētu vitālās funkcijas.
Polish: U niektórych ludzi po ekspozycji na produkt obserwowano miejscowe i/lub ogólnoustrojowe reakcje, takie jak: miejscowe reakcje skórne, podrażnienie nosa lub gardła/jamy ustnej, objawy neurologiczne, objawy oddechowe, objawy ze strony przewodu pokarmowego lub inne objawy ogólnoustrojowe.
Latvian: Pēc saskares ar šīm zālēm dažiem cilvēkiem ir novērotas vietējas un/vai sistēmiskas reakcijas, piemēram: vietējās ādas reakcijas; deguna vai rīkles/mutes kairinājums; neiroloģiskas pazīmes; respiratoras pazīmes; kuņģa-zarnu trakta pazīmes vai citas sistēmiskas pazīmes.
Polish: - BP 27, FR-06517 Carros, service-conso@virbac.fr
Latvian: ème rue - L.I.D. - BP 27, FR-06517 Carros, service-conso@virbac.fr
Polish: Produkt działa odstraszająco na moskity (przeciwdziała pobieraniu pokarmu) a zatem zapobiega pobieraniu krwi przez odstraszone pasożyty.
Latvian: Zāles nodrošina repelentu (atbaidošu) iedarbību pret smilšu mušām, tādējādi novēršot atbaidīto parazītu asins sūkšanu.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Substancje czynne:
Latvian: AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS Aktīvās vielas:
Polish: Przedostaje się do wnętrza owada głównie w wyniku połknięcia, jest jednak także absorbowany, w mniejszym stopniu, poprzez oskórek owada.
Latvian: Primāri tas iekļūst insektā norijot, bet mazākā mērā tiek arī uzsūkts caur insekta kutikulu.
Polish: NAPIS „WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT" Wyłącznie dla zwierząt
Latvian: VĀRDI "LIETOŠANAI DZĪVNIEKIEM" Lietošanai dzīvniekiem.
Polish: Pyretroidy wpływają na napięcio-zależne kanały sodowe u kręgowców i bezkręgowców.
Latvian: Piretroīdi ietekmē sprieguma jutīgos nātrija kanālus gan mugurkaulniekiem, gan bezmugurkaulniekiem.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Aktīvās vielas:
Polish: Po jednokrotnym podaniu miejscowym (nakrapianie) produktu, indoksakarb i permetryna mogą być wciąż wykrywane w skórze i okrywie włosowej po 4 tygodniach od podania produktu.
Latvian: Pēc vienreizējas zāļu lietošanas uz ādas indoksakarbu un permetrīnu vēl var noteikt gan ādā, gan apmatojumā 4 nedēļas pēc apstrādes.
Polish: EU/2/11/137/001-015
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/2/11/137/001-015
Polish: Indoksakarb jest pro-lekiem, który do wywierania działania farmakodynamicznego wymaga bioaktywacji przez enzymy we wrażliwych owadach.
Latvian: Indoksakarbs ir prekursors, kam nepieciešama bioaktivācija ar insektu enzīmiem, lai uzrādītu savu farmakodinamisko iedarbību.
Polish: NAPIS „PRZECHOWYWAĆ W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM DLA DZIECI"
Latvian: 14. VĀRDI "UZGLABĀT BĒRNIEM NEREDZAMĀ UN NEPIEEJAMĀ VIETĀ" Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom:
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai:
Polish: Rozgarnij włosy tak, aby ukazała się skóra, przyłóż końcówkę pipety do skóry między łopatkami.
Latvian: Starp lāpstiņām pašķir apmatojumu līdz redzama āda un novieto pipetes galu pret ādu.
Polish: W celu zabezpieczenia kotów przed przypadkową ekspozycją na produkt, należy leczone psy utrzymywać z daleka od kotów do momentu wyschnięcia miejsca podania produktu.
Latvian: Lai pasargātu kaķus no nejaušas zāļu iedarbības, turēt apstrādātos suņus atsevišķi no kaķiem, kamēr aplikācijas vieta nav nožuvusi.
Polish: Zużytą pipetę należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Latvian: Uzglabāt izlietotās pipetes bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Polish: W badaniach klinicznych często obserwowano przejściowe zaczerwienienie, utratę okrywy włosowej lub świąd w miejscu podania produktu.
Latvian: Klīniskajos pētījumos bieži novēroja pārejošu apsārtumu, apmatojuma zudumu vai niezi aplikācijas vietā.
Polish: Jedna pipeta zapewnia podanie:
Latvian: Viena pipete satur:
Polish: SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Docelowe gatunki zwierząt
Latvian: 4.1 Mērķa sugas
Polish: Jednokrotne podanie działa odstraszająco (przeciwdziała pobieraniu pokarmu) na moskity (Phlebotomus perniciosus) przez okres do 3 tygodni.
Latvian: Viena lietošanas reize nodrošina repelentu (atbaidošu) iedarbību pret smilšu mušām (Phlebotomus perniciosus) līdz 3 nedēļām.
Polish: Płodność: Nie stosować u psów zarodowych.
Latvian: Auglība: Nelietot vaislas suņiem.
Polish: Poza działaniem bójczym na dorosłe postaci pcheł, indoksakarb wykazuje działanie przeciwko stadiom rozwojowym pcheł w bezpośrednim otoczeniu psów poddanych leczeniu.
Latvian: Papildu tā adulticīdai iedarbībai pret blusām, indoksakarbam piemīt iedarbība pret blusu kāpuru stadijām apstrādāto dzīvnieku tuvākajā apkārtnē.
Polish: Ергон-Миланова ЕООД, Р България, гр.София, ж.к.Люлин 10, бл.145, ergon-m@mbox.contact.bg
Latvian: Люлин 10, бл.145, ergon-m@mbox.contact.bg
Polish: Niebezpieczeństwo - Nie stosować u kotów.
Latvian: BĪSTAMI - nelietot kaķiem.
Polish: NIEBEZPIECZEŃSTWO - Nie stosować u kotów.
Latvian: Bīstami - nelietot kaķiem.
Polish: Jeśli wystąpią kliniczne objawy zatrucia, należy natychmiast zwrócić się o pomoc weterynaryjną okazując niniejszą ulotkę lekarzowi weterynarii.
Latvian: Ja tiek konstatētas saindēšanās klīniskās pazīmes, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju veterinārārstam.
Polish: Aby zapobiec spływaniu produktu nie należy podawać zbyt dużej ilości roztworu w żadnym miejscu.
Latvian: Neuzklājiet pārmērīgu šķīduma daudzumu vienā vietā, lai novērstu noteci.
Polish: Podanie produktu leczniczego weterynaryjnego może prowadzić do wystąpienia miejscowego, przemijającego oleistego wyglądu okrywy włosowej lub zlepiania się włosów w miejscu podania.
Latvian: Veterināro zāļu lietošana aplikācijas vietā var radīt lokālu, īslaicīgi taukainu vai saķepušu apmatojumu.
Polish: Permetryna należy do klasy I pyretroidów, które działają bójczo w stosunku do pajęczaków i owadów oraz wykazują działanie repelencyjne.
Latvian: Permetrīns pieder pie I tipa piretroīdu klases, kas ir akaricīdi un insekticīdi ar repelentu iedarbību.
Polish: 4.2 Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt Leczenie inwazji pcheł (Ctenocephalides felis); produkt wykazuje nieprzerwane skuteczne działanie owadobójcze przeciwko Ctenocephalides felis utrzymujące się do czterech tygodni.
Latvian: 4.2 Lietošanas indikācijas, norādot mērķa sugas Blusu (Ctenocephalides felis) invāzijas ārstēšanai; zālēm piemīt noturīga insekticīda iedarbība līdz 4
Polish: ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA Należy zapewnić podanie produktu na nieuszkodzoną skórę.
Latvian: IETEIKUMI PAREIZAI LIETOŠANAI Zāles jālieto uz veselas ādas.
Polish: • ponieważ produkt leczniczy weterynaryjny może powodować umiarkowane podrażnienie oczu, należy unikać kontaktu z oczami.
Latvian: • izvairīties no zāļu nokļūšanas acīs, jo zāles var izraisīt acu iekaisumu.
Polish: Pentobarbital, fenobarbital lub propofol mogą być wskazane, jeśli występują powtarzające się przypadki skurczów/drgawek.
Latvian: Ja krampji/tremors atkārtojas, varētu būt indicēts pentobarbitāls, fenobarbitāls vai propofols.
Polish: • podczas pracy z produktem i podczas podawania produktu należy stosować rękawiczki ochronne;
Latvian: • valkāt aizsargcimdus cimdus, darbojoties vai lietojot šīs zāles;
Polish: Wydalanie indoksakarbu zachodzi głównie z kałem, a permetryny z kałem i moczem.
Latvian: Galvenais izvadīšanas veids indoksakarbam ir ar fēcēm un permetrīnam ir gan ar urīnu, gan fēcēm.
Polish: Bardzo rzadko obserwowano objawy żołądkowo-jelitowe [np. wymioty (wymiotowanie), biegunkę lub anoreksję (utratę apetytu), odwracalne objawy neurologiczne [np. drżenia lub ataksję (niestabilne poruszanie się)] lub letarg (senność).
Latvian: Gastrointestinālas pazīmes (piemēram, vemšana, caureja vai anoreksija (apetītes zudums)), atgriezeniskas neiroloģiskas pazīmes (piemēram, tremors (trīce) vai ataksija (nestabilas kustības) vai letarģija (miegainība) ir novērotas ļoti reti.
Polish: Eter jednometylowy glikolu propylenowego (Dowanol PM) 6.2 Główne niezgodności farmaceutyczne
Latvian: Propilēnglikolmonometilēteris (Dowanol PM)
Polish: Ze względu na unikalną fizjologię tego gatunku, który nie jest zdolny do metabolizowania pewnych substancji, włączając permetrynę, produkt leczniczy weterynaryjny jest skrajnie trujący dla kotów i może indukować u kotów potencjalnie śmiertelne konwulsje.
Latvian: Šīs veterinārās zāles ir ārkārtīgi indīgas kaķiem un var izraisīt potenciāli nāvējošas konvulsijas kaķiem, šīs sugas īpašās fizioloģijas dēļ, jo organisms nespēj metabolizēt noteiktus savienojumus, tai skaitā, permetrīnu.
Polish: 4.11 Okres(-y) karencji
Latvian: 4.11 Ierobežojumu periods(-i) dzīvnieku produkcijas izmantošanā
Polish: NIEGO ODPADÓW, JEŚLI MA TO ZASTOSOWANIE Usuwanie odpadów: należy przeczytać ulotkę.
Latvian: Atkritumu iznīcināšana: izlasiet lietošanas instrukciju.
Polish: Laktacja: Nie stosować u psów w laktacji.
Latvian: Laktācija: Nelietot laktējošām kucēm.
Polish: Otwórz pipetę odłamując końcówkę przez wygięcie i zagięcie do tyłu.
Latvian: Lokot turp un atpakaļ, nolauž pipetes galu.
Polish: Ciąża:
Latvian: Grūsnība:
Polish: 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub pochodzących z niego odpadów
Latvian: 12. ĪPAŠI NORĀDĪJUMI NEIZLIETOTU VETERINĀRO ZĀĻU VAI TO ATKRITUMU IZNĪCINĀŠANAI
Polish: Podanie na skórę
Latvian: Uzpilināšanai uz ādas.
Polish: Indoksakarb 75 mg + permetryna 240 mg Indoksakarb 150 mg + permetryna 480 mg Indoksakarb 300 mg + permetryna 960 mg Indoksakarb 600 mg + permetryna 1920 mg Indoksakarb 900 mg + permetryna 2880 mg
Latvian: Indoksakarbs 75 mg + permetrīns 240 mg Indoksakarbs 150 mg + permetrīns 480 mg Indoksakarbs 300 mg + permetrīns 960 mg Indoksakarbs 600 mg + permetrīns 1920 mg Indoksakarbs 900 mg + permetrīns 2880 mg
Polish: Pipeta z jedną dawką zawiera 0,5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml lub 6 ml roztworu do nakrapiania.
Latvian: Viena vienas devas pipete satur 0,5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml vai 6 ml šķīduma pilināšanai uz ādas.
Polish: Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg dla psów 1,2 - 5 kg Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg dla psów 5,1 - 10 kg Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg dla psów 10,1 - 20 kg Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg dla psów 20,1 - 40 kg Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg dla psów 40,1 - 60 kg
Latvian: Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg suņiem 1,2-5 kg Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg suņiem 5,1-10 kg Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg suņiem 10,1-20 kg Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg suņiem20,1-40 kg Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg suņiem 40,1-60 kg
Polish: Schemat dawkowania:
Latvian: Devu shēma:
Polish: Pudełko tekturowe z 1 pipetą 0,5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml lub 6 ml.
Latvian: Kartona kaste ar 1 pipeti pa 0,5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml vai 6 ml.
Polish: i 48 mg permetryny/kg m.c., co odpowiada 0,1 ml roztworu do nakrapiania na kilogram masy ciała.
Latvian: Ieteicamā minimālā deva ir 15 mg indoksakarba/kg ķermeņa svara un 48 mg permetrīna/kg ķermeņa svara, kas atbilst 0,1 ml šķīduma pilināšanai uz ādas uz kg ķermeņa svara.
Polish: Leczenie inwazji pcheł (Ctenocephalides felis); produkt wykazuje nieprzerwane skuteczne działanie owadobójcze przeciwko Ctenocephalides felis utrzymujące się do czterech tygodni.
Latvian: INDIKĀCIJA(-S) Blusu (Ctenocephalides felis) invāzijas ārstēšanai; zālēm piemīt noturīga insekticīda iedarbība līdz 4
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Latvian: 16. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I)
Polish: Psy 1,2 - 5 kg Psy 5,1 - 10 kg Psy 10,1 - 20 kg Psy 20,1 - 40 kg Psy 40,1 - 60 kg
Latvian: MĒRĶA SUGAS Suņi 1,2 - 5 kg Suņi 5,1 - 10 kg Suņi 10,1 - 20 kg
Polish: Kleszcze
Latvian: Ērces
Polish: DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA Podanie na skórę (nakrapianie).
Latvian: DEVAS ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDA UN METODES Uzpilināšanai uz ādas.
Polish: 1,2 - 5 Activyl Tick Plus dla bardzo małych psów 5,1 - 10 Activyl Tick Plus dla małych psów 10,1 - 20 Activyl Tick Plus dla średnich psów 20,1 - 40 Activyl Tick Plus dla dużych psów
Latvian: Suņa svars (kg) Pipetes izmērs, kas jālieto Activyl Tick Plus ļoti maza auguma suņiem Activyl Tick Plus maza auguma suņiem 10,1 - 20 Activyl Tick Plus vidēja auguma suņiem 20,1 - 40 Activyl Tick Plus liela auguma suņiem 40,1 - 60 Activyl Tick Plus ļoti liela auguma suņiem Lietot atbilstošu pipešu kombināciju
Polish: Postać farmaceutyczna Droga podania Rodzaj opakowania Wielkość opakowania
Latvian: Iepakojuma lielumi
Polish: Nazwa własna
Latvian: Piešķirtais nosaukums
Polish: ANEKS 127A WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE BEZPIECZNEGO I SKUTECZNEGO STOSOWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO, KTÓRE MUSZĄ ZOSTAĆ WDROŻONE PRZEZ PAŃSTWA CZŁONKOWSKIE
Latvian: PIELIKUMS 127A DALĪBVALSĪM IEVIEŠAMIE NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN EFEKTĪVU ŠO ZĀĻU LIETOŠANU
Polish: Przed dystrybucją przewodnika dla lekarza przepisującego lek, w każdym kraju członkowskim podmiot odpowiedzialny musi uzgodnić z właściwymi organami władz danego kraju treść i format materiału edukacyjnego, razem z planem komunikacji.
Latvian: Pirms vadlīniju ārstiem izplatīšanas katrā dalībvalstī, Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāsaskaņo ar valsts kompetento iestādi izglītojošā materiāla saturs un formāts kopā ar komunikācijas plānu.
Polish: • Kryteria doboru pacjenta,obejmujące informacje o tym, że pioglitazonu nie należy stosować jako leczenia pierwszego rzutu i podkreślające konieczność regularnych ocen korzyści z leczenia.
Latvian: • pacientu atlases kritēriji, ieskaitot to, ka pioglitazons nav lietojams kā pirmās izvēles terapijas līdzeklis, un uzsverot nepieciešamību regulāri pārskatīt terapijas ieguvumu;
Polish: • Informacje o ostrożnym stosowaniu leku u pacjentów w podeszłym wieku, ze względu na ryzyko związane z wiekiem pacjenta (w szczególności ryzyko raka pęcherza moczowego, złamań, i niewydolności serca).
Latvian: • brīdinājums par lietošanu gados vecākiem cilvēkiem, ņemot vērā ar vecumu saistītos riskus (īpaši urīnpūšļa vēža, kaulu lūzumu un sirds mazspējas risku).
Polish: • Pakiet edukacyjny dla lekarzy powinien zawierać: Charakterystykę produktu leczniczego, oznakowanie opakowań i przewodnik dla lekarza.
Latvian: • Ārstam paredzētajam izglītojošo materiālu komplektam jāsatur: zāļu apraksts, lietošanas instrukcija un vadlīnijas ārstiem.
Polish: Warunki lub ograniczenia dotyczące bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu leczniczego, które muszą zostać wdrożone przez państwa członkowskie.
Latvian: Dalībvalsīm ieviešamie nosacījumi vai ierobežojumi attiecībā uz drošu un efektīvu šo zāļu lietošanu.
Polish: Przewodnik dla lekarza przepisującego lek powinien zwracać uwagę na:
Latvian: Vadlīnijās ārstiem jāuzsver sekojošais:
Polish: • Ten pakiet edukacyjny ma na celu zwiększenie świadomości istotnego, zidentyfikowanego ryzyka raka pęcherza moczowego i niewydolności serca oraz przedstawia ogólne zalecenia, mające na celu optymalizację stosunku korzyści do ryzyka u pacjenta.
Latvian: • Šī izglītojošo materiālu komplekta mērķis ir paaugstināt informētības līmeni par nozīmīgo identificēto urīnpūšļa vēža un sirds mazspējas risku, kā arī vispārējām rekomendācijām, kuru mērķis ir optimizēt ieguvuma-riska robežu pacienta līmenī.
Polish: Podmiot odpowiedzialny dostarczy pakiet edukacyjny wszystkim lekarzom, którzy potencjalnie będą przepisywać i (lub) stosować pioglitazon.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam ir jānodrošina ar izglītojošo materiālu komplektu visus ārstus, kuri varētu parakstīt/lietot pioglitazonu.
Polish: • Ryzyko niewydolności serca i odpowiednie uwagi odnośnie zminimalizowania tego ryzyka.
Latvian: • sirds mazspējas risks un atbilstoši riska mazināšanas ieteikumi;
Polish: • Ryzyko wystąpienia raka pęcherza moczowego i odpowiednie uwagi odnośnie zminimalizowania tego ryzyka.
Latvian: • urīnpūšļa vēža risks un atbilstoši riska mazināšanas ieteikumi;
Polish: Całkowita biodostępność wynosi więcej niż 80%.
Latvian: Absolūtā bioloģiskā pieejamība pārsniedz 80%.
Polish: Uaktualniony RMP należy przedstawić:
Latvian: Atjaunināts RPP jāiesniedz:
Polish: Odpowiednio uaktualniono plan zarządzania ryzykiem (RMP).
Latvian: Riska pārvaldības plāns (RPP) ir atjaunināts atbilstoši.
Polish: CHMP zgadza się z wnioskami naukowymi PRAC.
Latvian: CHMP piekrīt PRAC sagatavotajiem zinātniskajiem secinājumiem.
Polish: Zwiększenie masy ciała
Latvian: Ķermeņa masas palielināšanās
Polish: NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR - DANE CZYTELNE DLA CZŁOWIEKA PC:
Latvian: 18. UNIKĀLS IDENTIFIKATORS - DATI, KURUS VAR NOLASĪT PERSONA PC:
Polish: U tych pacjentek istnieje możliwość zajścia w ciążę.
Latvian: Šīm pacientēm var iestāties grūtniecība.
Polish: Z tego powodu stężenie wolnego (niezwiązanego) pioglitazonu nie zmienia się.
Latvian: Tādējādi brīvā (nesaistītā) pioglitazona koncentrācija nemainās.
Polish: County Wicklow Irlandia
Latvian: County Wicklow Īrija
Polish: Badania kliniczne trwające dwa lata wykazały utrzymywanie się tego działania.
Latvian: Divus gadus ilgi klīniskie pētījumi liecina par šīs iedarbības saglabāšanos.
Polish: Dane przedstawione w bieżącym okresie sprawozdawczym nie dostarczyły żadnych nowych informacji, które pozwoliłyby na dalsze zmniejszenie, złagodzenie lub scharakteryzowanie takiego ryzyka.
Latvian: Pašreizējā pārskata periodā sniegtie dati nesniedza jaunu informāciju tālākai risku mazināšanai, mīkstināšanai vai raksturošanai.
Polish: Szczegółowa informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu.
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu.
Polish: Badanie to może być powtarzane w odstępach czasu.
Latvian: Šo pārbaudi var periodiski atkārtot.
Polish: Lek Actos powinien być stosowany każdego dnia, żeby miał właściwe działanie.
Latvian: Lai Actos darbotos pareizi, tas jālieto katru dienu.
Polish: Trzy metabolity z sześciu wykrytych metabolitów (M-II, M-III i M-IV) są aktywne.
Latvian: Trīs no sešiem konstatētiem metabolītiem ir aktīvi (M-II, M-III un M-IV).
Polish: Średnia wieku badanej populacji wynosiła 62 lata; średni okres trwania cukrzycy wynosił 9,5 roku.
Latvian: Pētījuma subjektu vidējais vecums bija 62 gadi; diabēta vidējais ilgums bija 9,5 gadi.
Polish: Niektóre badania epidemiologiczne sugerują podobne ryzyko wystąpienia złamań u mężczyzn i u kobiet.
Latvian: Daži epidemioloģiski pētījumi liecina par līdzīgi paaugstinātu lūzumu risku gan vīriešiem, gan sievietēm.
Polish: A. WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNI ZA ZWOLNIENIE SERII
Latvian: A. RAŽOTĀJI, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Polish: Co to jest lek Actos i w jakim celu się go stosuje
Latvian: Kas ir Actos un kādam nolūkam to lieto
Polish: NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR - KOD 2D Obejmuje kod 2D będący nośnikiem niepowtarzalnego identyfikatora.
Latvian: 17. UNIKĀLS IDENTIFIKATORS - 2D SVĪTRKODS 2D svītrkods, kurā iekļauts unikāls identifikators.
Polish: NAZWA PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO Takeda (logo)
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS Takeda (logo)
Polish: Nie zaobserwowano wzrostu śmiertelności w związku z niewydolnością serca.
Latvian: Netika novērota mirstības palielināšanās sirds mazspējas dēļ.
Polish: Nie prowadziło to jednak do zwiększenia śmiertelności podczas badania.
Latvian: Tomēr tas neveicināja mirstības pieaugumu šajā pētījumā.
Polish: Znaczenie tych danych nie jest ustalone.
Latvian: Dati nav pieejami.
Polish: Znaczenie takiego mechanizmu działania u ludzi nie jest jasne i dlatego pioglitazonu nie należy stosować w okresie ciąży.
Latvian: Šāda darbības mehānisma nozīme cilvēkam nav skaidra, tāpēc pioglitazonu nedrīkst lietot grūtniecības laikā.
Polish: Obrzęki miały zazwyczaj łagodne lub umiarkowane nasilenie i zwykle nie było konieczne przerwanie leczenia.
Latvian: Tūska parasti bija viegli vai mēreni izteikta un ārstēšana nebija jāpārtrauc.
Polish: Patrz punkt 2 „Actos zawiera laktozę jednowodną"
Latvian: Skatīt 2. punktu „Actos satur laktozes monohidrātu".
Polish: Przyjmowanie najwyższej zgłoszonej dawki: 120 mg na dobę przez cztery dni, a następnie 180 mg na dobę przez siedem dni, nie wiązało się z żadnymi objawami.
Latvian: Maksimālā deva, par ko ir ziņots, ir 120 mg dienā četras dienas, tad 180 mg dienā septiņas dienas, un tas neizraisīja nekādus simptomus.
Polish: Pioglitazon wskazany jest jako lek drugiego lub trzeciego rzutu leczenia cukrzycy typu 2. jak opisano poniżej:
Latvian: Pioglitazons ir paredzēts lietošanai kā otrās vai trešās kārtas līdzeklis 2. tipa cukura diabēta ārstēšanai, kā aprakstīts zemāk:
Polish: Częstość występowania definiowano następująco: bardzo często (≥ 1/10); często (≥ 1/100 do < 1/10); niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100); rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000); bardzo rzadko (< 1/10 000) nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Latvian: Sastopamības biežums noteikts šādi: ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10); retāk (≥ 1/1 000 līdz < 1/100); reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1 000); ļoti reti (< 1/10 000); nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem).
Polish: U zwierząt zarówno w kale jak i w moczu można wykryć tylko niewielkie ilości niezmienionego pioglitazonu.
Latvian: Dzīvniekiem gan urīnā, gan izkārnījumos konstatējams tikai neliels neizmainīta pioglitazona daudzums.
Polish: Actos nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Latvian: Actos neietekmē vai nenozīmīgi ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Polish: ANEKS IV WNIOSKI NAUKOWE I PODSTAWY ZMIANY WARUNKÓW POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Latvian: IV PIELIKUMS ZINĀTNISKIE SECINĀJUMI UN REĢISTRĀCIJAS NOSACĪJUMU IZMAIŅU PAMATOJUMS
Polish: W przypadku wrażenia, że działanie leku Actos jest za słabe, należy zwrócić się do lekarza.
Latvian: Ja domājat, ka Actos iedarbība ir pārāk vāja, konsultējieties ar ārstu.
Polish: Częstość występowania obrzęków w grupach porównawczych (pochodne sulfonylomocznika, metformina) wynosiła 2-5%.
Latvian: Tūskas sastopamība salīdzināmās grupās (sulfonilurīnvielas atvasinājumi, metformīns) bija 2-5%.
Polish: Ten typ cukrzycy zazwyczaj rozwija się u ludzi dorosłych.
Latvian: Tas ir diabēta veids, kas parasti rodas pieaugušajiem.
Polish: Dzieci i młodzież Nie zaleca się stosowania leku u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Latvian: Bērni un pusaudži Nav ieteicams lietot bērniem un pusaudžiem vecumā līdz 18 gadiem.
Polish: Na podstawie przedstawionych danych środki służące ograniczeniu ryzyka zawarte w zatwierdzonych drukach informacyjnych produktu uważa się za odpowiednie dla wymienionych zagrożeń bezpieczeństwa.
Latvian: Pamatojoties uz sniegtajiem datiem, apstiprinātā produkta informācijā minētie riska mazināšanas pasākumi uzskatīti par atbilstošiem uzskaitītajām ar drošumu saistītajām problēmām.
Polish: De la Industria 30 28108 Alcobendas (Madrid) Hiszpania
Latvian: de la Industria 30 28108 Alcobendas (Madrid)
Polish: Tabletki należy połykać, popijając szklanką wody.
Latvian: Tabletes jānorij, uzdzerot glāzi ūdens.
Polish: Badania epidemiologiczne także sugerowały niewielki wzrost ryzyka raka pęcherza moczowego u pacjentów z cukrzycą leczonych pioglitazonem, chociaż nie wszystkie badania wykazały istotne statystycznie zwiększenie ryzyka.
Latvian: Arī epidemioloģiskie pētījumi norādīja uz nedaudz paaugstinātu urīnpūšļa vēža risku ar pioglitazonu ārstētiem diabēta pacientiem, lai gan ne visi pētījumi norādīja uz statistiski nozīmīgi palielinātu risku.