FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: D'autres effets indésirables qui ont été rapportés chez l'adulte incluent :
Romanian: Alte reacţii adverse care au fost raportate la adulţi includ:
French: Stylo (CLEARCLICK)
Romanian: Pen (CLEARCLICK)
French: Par conséquent, vous ne devez pas prendre ce médicament en même temps que la telbivudine.
Romanian: Prin urmare, nu trebuie să luaţi acest medicament în același timp cu telbivudină.
French: L'une ou l'ensemble de ces activités pourrait contribuer aux effets thérapeutiques de l'interféron.
Romanian: Oricare sau toate aceste activităţi pot contribui la efectele terapeutice ale interferonului.
French: Pigmentation de la langue
Romanian: Pigmentarea limbii
French: • Lavez-vous les mains soigneusement avec de l'eau chaude et du savon.
Romanian: • Spălaţi-vă bine mâinile cu săpun şi apă călduță.
French: Veuillez lire attentivement les instructions et suivez-les étape par étape.
Romanian: Vă rugăm să citiţi cu atenţie toate instrucţiunile şi urmaţi-le pas cu pas.
French: Par conséquent, votre sang sera analysé régulièrement pour être sûr que votre infection par le VIH ne s'aggrave pas.
Romanian: De aceea, vi se vor efectua periodic teste ale sângelui pentru a se asigura că infecţia dumneavoastră cu HIV nu se agravează.
French: Les mécanismes impliqués dans la clairance des interférons chez l'homme n'ont pas encore été complètement élucidés.
Romanian: Mecanismele implicate în clearance-ul interferonilor la om nu au fost încă total elucidate.
French: - avez eu une maladie grave affectant la respiration ou le sang.
Romanian: - aţi avut vreo boală severă care afectează respiraţia sau sângele.
French: Idées d'homicide, manie
Romanian: Ideaţie de omucidere, manie
French: Les taux de réponse virologique prolongée étaient similaires dans les trois groupes de traitement.
Romanian: Ratele de răspuns virologic susţinut au fost similare în toate cele trei grupuri de tratament.
French: - avez une maladie du cœur qui n'a pas été bien contrôlée au cours des 6 derniers mois.
Romanian: - aveţi o afecţiune cardiacă care în cursul ultimelor 6 luni nu a fost bine controlată.
French: Si elle ne peut être utilisée immédiatement, la solution peut être conservée pendant un maximum de 24 heures au réfrigérateur.
Romanian: Dacă nu poate fi utilizată imediat, soluţia trebuie păstrată la frigider timp de până la maximum 24 de ore.
French: Pratiquer l'injection du produit au même moment de la journée chaque semaine vous aidera à ne pas oublier de le prendre.
Romanian: Injectarea în acelaşi moment al zilei în fiecare săptămână vă va ajuta să nu uitaţi să vă utilizaţi medicamentul.
French: Si nécessaire, la posologie peut être changée au cours du traitement.
Romanian: Dacă este necesar, doza poate fi modificată în timpul tratamentului.
French: Il est considéré que des réactions de rejet du greffon peuvent être induites.
Romanian: Se consideră că pot să apară reacții de respingere a grefei.
French: % (nombre) de patients
Romanian: % (numărul) pacienţilor
French: - Hypersensibilité à la substance active ou à tout interféron ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1 ;
Romanian: - Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare interferon sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1;
French: Un patient peut être manquant ou avoir eu un résultat différent pour la 4
Romanian: Un pacient ar fi putut să lipsească sau să aibă rezultate diferite la săptămâna 4 sau 12.
French: Demandez à un membre de votre famille ou à un ami proche de vous aider à rester vigilant vis-à-vis des signes de dépression ou de changements de votre comportement.
Romanian: Rugaţi un membru al familiei sau un prieten apropiat să vă ajute să fiţi vigilent în observarea semnelor de depresie sau a modificărilor de comportament.
French: Population totale*
Romanian: Populaţia globală*
French: Ceci est normal et ne doit pas vous inquiéter.
Romanian: Acest lucru este de aşteptat şi nu reprezintă motiv de îngrijorare.
French: Bien que les données soient limitées, aucun effet à long terme sur la maturation sexuelle n'a été mis en évidence dans l'étude observationnelle de suivi sur 5 ans.
Romanian: Deși datele sunt limitate, nu au fost observate efecte pe termen lung asupra maturizării sexuale pe parcursul studiului observațional de urmărire cu durata de 5 ani.
French: Les résultats de l'étude sont résumés dans le Tableau 15.
Romanian: Rezultatele studiului sunt prezentate în Tabelul 15.
French: Les interférons sont fabriqués par le système immunitaire de votre organisme pour aider à lutter contre les infections et les maladies graves.
Romanian: Interferonii sunt produşi de către sistemul imunitar al organismului dumneavoastră pentru a vă ajuta la combaterea infecţiilor şi a bolilor severe.
French: Ce médicament est injecté dans votre corps pour collaborer avec votre système immunitaire.
Romanian: Acest medicament este injectat în corpul dumneavoastră pentru a lucra împreună cu sistemul dumneavoastră imunitar.
French: Bien que ces effets soient généralement réversibles, chez quelques patients il a fallu jusqu'à trois semaines pour arriver à un rétablissement complet.
Romanian: Deşi aceste reacţii sunt în general reversibile, la câţiva pacienţi remiterea completă a acestora a necesitat până la 3 săptămâni.
French: b : n = nombre de répondeurs/nombre de sujets présentant le génotype déterminé et la durée de traitement déterminée.
Romanian: b: n = numărul de responderi/numărul de subiecţi cu un anumit genotip şi durata de tratament alocată.
French: Comme pour tous les médicaments pour préparation parentérale, la solution reconstituée doit être inspectée visuellement avant l'administration.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor cu administrare parenterală, soluţia reconstituită trebuie inspectată vizual înainte de administrare.
French: Le mécanisme d'action est inconnu, mais il est considéré que les deux médicaments ont des effets dépressifs sur la moelle osseuse.
Romanian: Mecanismul de acțiune este necunoscut, dar se consideră că ambele medicamente au efecte de deprimare a maduvei osoase.
French: • Choisissez une surface de travail plate, propre, bien éclairée, une table par exemple.
Romanian: • Găsiţi o suprafaţă de lucru netedă, curată și bine luminată şi nealunecoasă, cum ar fi o masă
French: Si du sang rentre dans la seringue, l'aiguille a pénétré un vaisseau sanguin.
Romanian: Dacă în seringă vine sânge, acul a intrat într-un vas de sânge.
French: • prenez de la telbivudine.
Romanian: - utilizaţi telbivudină.
French: ***Les résultats présentés le sont pour un temps donné.
Romanian: *** Rezultatele prezentate corespund unui singur moment de timp.
French: - prenez un médicament qui inhibe (affaiblit) votre système immunitaire.
Romanian: - utilizaţi medicamente care suprimă (slăbesc) sistemul dumneavoastră imunitar.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte, après EXP.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP.
French: Diminution du rythme de la croissance (réduction de la taille et/ou du poids par rapport à l'âge)
Romanian: Scădere a ratei de creştere (comparativ cu înălţimea şi/sau greutatea corespunzătoare vârstei)
French: Quatrevingt-quatorze sujets sur 107 ont été inclus dans l'étude de suivi à long terme sur 5 ans.
Romanian: Nouăzeci și patru din cei 107 copii au fost înrolați în studiul de urmărire pe termen lung cu durata de 5 ani.
French: Tout produit non utilisé doit être éliminé.
Romanian: Orice produs rămas neutilizat trebuie aruncat.
French: Si elle s'aggrave, votre médecin décidera si votre traitement par ribavirine doit ou non être modifié.
Romanian: Dacă se agravează, medicul dumneavoastră va decide dacă tratamentul cu ribavirină trebuie sau nu modificat.
French: La réponse prolongée était évaluée par un taux de réponse six mois après l'arrêt du traitement.
Romanian: Răspunsul susţinut a fost evaluat prin rata de răspuns la şase luni după întreruperea tratamentului.
French: • NE SECOUEZ PAS POUR MELANGER.
Romanian: • NU AGITAȚI PENTRU A PREPARA.
French: Les valeurs de base acceptables avant l'initiation d'un traitement par PegIntron sont:
Romanian: Valorile bazale considerate acceptabile înaintea începerii tratamentului cu PegIntron sunt:
French: Idées suicidaires
Romanian: Ideaţie suicidară
French: Limite normale supérieure
Romanian: Limita superioară a valorilor normale
French: De plus, certains patients peuvent présenter des vomissements.
Romanian: În plus, unii pacienţi pot să prezinte vărsături.
French: Monothérapie de maintenance à long terme
Romanian: Monoterapie de întreţinere pe termen lung
French: Consultez votre médecin immédiatement si l'un des effets indésirables graves suivants apparaît pendant le traitement :
Romanian: Luaţi imediat legătura cu medicul dumneavoastră dacă în cursul tratamentului apare vreuna dintre următoarele reacţii adverse grave:
French: Les tests de laboratoire doivent être effectués aux semaines de traitement 2 et 4, puis périodiquement en fonction de l'état clinique.
Romanian: Testele de laborator se vor efectua în săptămânile 2 şi 4 de tratament şi, ulterior, periodic, conform indicaţiilor clinice.
French: La dissolution complète de la poudre est obtenue en l'agitant doucement.
Romanian: Dizolvarea completă a pulberii este obţinută prin agitare uşoară.
French: Chez ces patients la RVP était de 12 %.
Romanian: La aceşti pacienţi, RVS a fost 12%.
French: Cela cause une anémie sévère, dont les symptômes incluent une fatigue inhabituelle et une perte d'énergie.
Romanian: Aceasta determină anemie severă, simptome care includ oboseală neobişnuită şi lipsă de energie.
French: Les facteurs neutralisant l'interféron sont des anticorps qui neutralisent l'activité antivirale de l'interféron.
Romanian: Factorii de neutralizare a interferonului sunt anticorpi care neutralizează activitatea antivirală a interferonului.
French: Le mécanisme à l'origine de ces évènements n'est pas connu (voir rubriques 4.3, 4.4 et 4.5 du RCP de la telbivudine).
Romanian: Mecanismul care stă la baza acestor evenimente nu este cunoscut (vezi pct. 4.3, 4.4 şi 4.5 din RCP-ul medicamentului telbivudină).
French: La décision de poursuivre le traitement jusqu'à 1 an doit être basée sur des facteurs pronostiques (par exemple, génotype, âge > 40 ans, sexe masculin, fibrose septale).
Romanian: Decizia de a prelungi tratamentul până la un an trebuie să se bazeze pe factorii prognostici (de exemplu genotip, vârsta > 40 ani, sex masculin, fibroză în punţi).
French: N'injectez pas à cet endroit ; retirez l'aiguille et recommencez la procédure.
Romanian: Nu faceţi injecţia în acest loc; scoateţi acul şi repetaţi procedura.
French: - saignement sévère du nez, des gencives ou de toute autre partie de votre corps.
Romanian: - sângerare severă de la nivelul nasului, gingiilor sau a oricărei alte părţi a corpului.
French: Un rejet de greffe du foie a également été rapporté.
Romanian: De asemenea, s-a raportat şi rejet de grefă hepatică.
French: Appuyez sur le site d'injection avec un petit bandage ou une gaze stérile si nécessaire pendant quelques secondes.
Romanian: Apăsaţi locul injecţiei cu un mic bandaj sau tifon steril, dacă este necesar, câteva secunde.
French: La solution peut présenter un aspect trouble ou des bulles pendant quelques minutes.
Romanian: Timp de câteva minute soluţia poate prezenta aspect tulbure sau bule de aer.
French: Les meilleurs endroits pour l'injection sont les tissus avec une couche graisseuse entre la peau et le muscle.
Romanian: Cele mai bune locuri de injecţie sunt ţesuturile care au un strat de grăsime între piele şi muşchi.
French: Regardez la date imprimée sur la boîte après EXP pour vous assurer que la date de péremption n'est pas dépassée.
Romanian: Verificaţi data de expirare înscrisă pe cutie după EXP pentru a vă asigura că nu este depăşită data de expirare.
French: Des rashs transitoires ne nécessitent pas l'interruption du traitement.
Romanian: Erupţiile cutanate tranzitorii nu necesită întreruperea tratamentului.
French: Le traitement doit être initié et suivi uniquement par un médecin expérimenté dans le traitement des patients ayant une hépatite C.
Romanian: Tratamentul trebuie instituit şi monitorizat numai de către un medic cu experienţă în tratarea pacienţilor cu hepatită C.
French: Synthèse du profil de sécurité
Romanian: Sumarul profilului de siguranţă
French: Il n'y a, cependant, qu'une augmentation modeste de l'activité biologique mesurée par dosage biologique.
Romanian: Totuşi, măsurătorile indică doar o creştere modestă a activităţii biologice.
French: Valeur prédictive positive
Romanian: Valoare predictivă pozitivă
French: (%)) chez les enfants et adolescents non préalablement traités en fonction du génotype et de la durée de traitement - Tous les sujets n = 107
Romanian: (%)) la copii şi adolescenţi netrataţi anterior în funcţie de genotip şi durata tratamentului - Toţi subiecţii n = 107 24 săptămâni
French: Dans ce sousgroupe, le taux de réponse virologique prolongée a été de 92 % (89/97).
Romanian: În acest subgrup, rata de răspuns virologic susţinut a fost 92% (89/97).
French: Facteurs neutralisant l'interféron
Romanian: Factori de neutralizare a interferonului
French: - souffrez d'épilepsie, une maladie qui provoque des convulsions (attaques, ou « crises »).
Romanian: - aveţi epilepsie, o afecţiune care provoacă convulsii (accese sau „crize").
French: Il n'y a pas eu de bénéfice en termes d'amélioration de la fibrose dans cette étude.
Romanian: Nu s-a observat o ameliorare a fibrozei în acest studiu.
French: Vous ne devez pas utiliser PegIntron si vous-même, ou l'enfant dont vous vous occupez êtes dans l'une des situations ci-dessus.
Romanian: Nu trebuie să utilizaţi PegIntron dacă dumneavoastră sau copilul aflat în îngrijirea dumneavoastră vă aflaţi în oricare dintre situaţiile de mai sus.
French: La masse moléculaire moyenne est de l'ordre de 31 300 daltons dont la partie protéique représente environ 19 300 daltons.
Romanian: Masa moleculară medie este de aproximativ 31300 daltoni din care jumătatea proteică reprezintă aproximativ 19300 daltoni.
French: Les effets sur la fertilité n'ont pas été déterminés.
Romanian: Nu au fost studiate efectele asupra fertilităţii.
French: Réponse à la ème semaine % (n/N)
Romanian: Răspunsul la săptămâna 12 % (n/N)
French: Il a été rapporté des doses pouvant aller jusqu'à 10,5 fois la dose prévue.
Romanian: S-a raportat administrarea unor doze mai mari de până la 10,5 ori decât doza prescrisă.
French: Neuropathie, neuropathie périphérique
Romanian: Neuropatie, neuropatie periferică
French: Les enfants et les adolescents doivent être suivis tous les 3 mois afin de rechercher tout dysfonctionnement thyroïdien (par ex. TSH).
Romanian: Copiii şi adolescenţii trebuie monitorizaţi la fiecare 3 luni pentru determinarea unei disfuncţii tiroidiene (de exemplu TSH).
French: Ces effets comprenaient idées suicidaires et tentatives de suicide (voir rubrique 4.4).
Romanian: Aceste evenimente au inclus ideaţie suicidară şi tentativă de suicid (vezi pct. 4.4).
French: Au moment de prendre la décision de ne pas différer le traitement à l'âge adulte, il est important de tenir compte du fait que le traitement combiné a provoqué une inhibition de la croissance qui peut être irréversible chez certains patients.
Romanian: Când este luată decizia de a nu întârzia tratamentul până la vârsta adultă, este important să fie luat în considerare faptul că terapia în asociere a indus o inhibare a creşterii care poate fi ireversibilă la unii pacienți.
French: Si la solution est froide, réchauffez la seringue entre la paume de vos mains.
Romanian: Dacă soluţia este rece, încălziţi seringa ţinând-o între palme.
French: Elimination du matériel d'injection
Romanian: Eliminarea materialelor pentru injectare
French: PegIntron n'a pas montré de potentiel génotoxique.
Romanian: PegIntron nu are potenţial genotoxic.
French: Le volume de distribution moyen apparent est de 0,99 l/kg.
Romanian: Volumul aparent de distribuţie mediu este 0,99 l/kg.
French: Il n'y a pas de données chez les enfants et les adolescents ayant des antécédents de pathologie cardiaque.
Romanian: Nu sunt disponibile date la copiii şi adolescenţii cu antecedente de boală cardiacă.
French: Cette action inhibe la réplication virale ou, si celle-ci se produit, les virions fils sont incapables de quitter la cellule.
Romanian: Această acţiune inhibă replicarea virală, iar dacă replicarea apare, virionii rezultaţi nu sunt capabili să părăsească celula.
French: Cependant, certaines espèces de singes, comme le singe rhésus, sont sensibles à une stimulation pharmacodynamique après exposition à des interférons humains de type 1.
Romanian: Cu toate acestea, anumite specii de maimuţe, de exemplu maimuţele Rhesus, sunt susceptibile de stimulare farmacodinamică prin expunere la interferoni umani de tip 1.
French: Il est recommandé que pour les patients ayant des anomalies cardiaques préexistantes des électrocardiogrammes soient réalisés avant et pendant le traitement.
Romanian: Se recomandă ca pacienţilor care prezintă tulburări cardiace preexistente să li se efectueze electrocardiograme înaintea şi în cursul tratamentului.
French: Classe pharmacothérapeutique : Immunostimulants, Interférons, code ATC : L03AB10.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Imunostimulante, Interferoni, codul ATC: L03AB10.
French: ** Pour les patients > 120 kg, la dose de PegIntron doit être calculée en fonction du poids individuel du patient.
Romanian: ** Pentru pacienţi > 120 kg, doza de PegIntron se calculează pe baza greutăţii individuale a pacientului.
French: Si vous êtes très mince, vous devez uniquement utiliser la cuisse pour l'injection.
Romanian: Dacă sunteţi foarte slab, trebuie să folosiţi pentru injectare doar coapsa.
French: • Choisissez un site d'injection au niveau du ventre (abdomen) ou la cuisse.
Romanian: • Alegeţi locul injecţiei în zona stomacului (abdomen) sau coapsă.
French: Aucune étude n'a été conduite chez l'animal jeune pour étudier les effets d'un traitement par PegIntron sur la croissance, le développement, la maturation sexuelle et le comportement.
Romanian: Nu au fost efectuate studii la animale tinere pentru examinarea efectelor tratamentului cu PegIntron asupra creşterii, dezvoltării, maturării sexuale şi comportamentului.
French: Diminuer uniquement la dose quotidienne de ribavirine (voir note 1) si :
Romanian: Se reduce numai doza zilnică de ribavirină (vezi nota 1) dacă:
French: Si votre médecin vous prescrit ce médicament avec la ribavirine ou avec la ribavirine et bocéprévir, veuillez lire les notices de la ribavirine et du bocéprévir avant de commencer le traitement combiné.
Romanian: Dacă medicului dumneavoastră vă prescrie acest medicament împreună cu ribavirină sau cu ribavirină şi boceprevir, vă rugăm să citiţi prospectele pentru ribavirină şi boceprevir înainte de începerea tratamentului asociat.
French: Votre médecin analysera votre sang avant que vous ne commenciez le traitement et au cours du traitement pour s'assurer que le traitement que vous prenez est sûr et efficace.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va măsura tensiunea arterială înainte să începeţi tratamentul şi pe parcursul tratamentului, pentru a se asigura că tratamentul pe care îl luaţi este eficace şi sigur.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché réalise les activités de pharmacovigilance et interventions requises décrites dans le PGR adopté et présenté dans le Module 1.8.2 de l'autorisation de mise sur le marché, ainsi que toutes actualisations ultérieures adoptées du PGR.
Romanian: DAPP se angajează să efectueze activităţile şi intervenţiile de farmacovigilenţă necesare detaliate în PMR-ul aprobat și prezentat în modulul 1.8.2 al autorizației de punere pe piaţă şi orice actualizări ulterioare aprobate ale PMR-ului.
French: - avez un mauvais état de santé qui vous affaiblit beaucoup.
Romanian: - aveţi afecţiuni medicale severe care vă fac să vă simţiţi foarte slăbit.
French: La signification clinique de ces résultats est inconnue ; cependant, ces patients doivent être surveillés pour tous signes et symptômes d'un effet sédatif accru, ainsi que pour dépression respiratoire.
Romanian: Semnificaţia clinică a acestei constatări este necunoscută; cu toate acestea, pacienţii trebuie monitorizaţi pentru apariţia semnelor şi simptomelor de accentuare a efectului sedativ, cât şi pentru depresia respiratorie.
French: Insérez l'aiguille dans le pli de la peau selon un angle d'environ 45°.
Romanian: Introduceţi acul în piele într-un unghi de aproximativ 45.
French: • Essuyez le site d'injection avec un nouveau tampon imbibé d'alcool.
Romanian: • Curăţaţi locul de injectare cu un tampon cu alcool nou.
French: Une réduction de dose de bocéprévir n'est pas recommandée.
Romanian: Nu este recomandată scăderea dozei de boceprevir.
French: Enfants et adolescents Ce médicament n'est pas recommandé pour traiter les patients de moins de 3 ans.
Romanian: Copii şi adolescenţi Acest medicament nu este recomandat să fie utilizat la pacienţi cu vârsta sub 3 ani.
French: Des études effectuées avec d'autres interférons ont permis de démontrer cette spécificité d'espèce.
Romanian: Studii cu alţi interferoni au demonstrat o specificitate de specie.
French: On ignore si les composants de ce médicament sont excrétés dans le lait maternel.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă componentele acestui medicament se excretă în laptele matern.
French: Les effets indésirables non observés lors des essais cliniques n'ont pas été notés lors des études de toxicité chez le singe.
Romanian: Evenimentele adverse neobservate în studiile clinice, nu au fost semnalate nici în studiile de toxicitate la maimuţe.
French: N'utilisez pas ce médicament si vous remarquez une coloration anormale de la poudre qui doit être blanche.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament dacă observaţi modificări de culoare ale pulberii, care trebuie să fie albă.
French: Vous pouvez conserver le tampon pour nettoyer la surface de la peau où vous injecterez la dose.
Romanian: Puteţi păstra tamponul pentru a curăţa suprafaţa de piele unde vă veţi injecta doza.
French: Valeur prédictive négative
Romanian: Valoare predictivă negativă
French: - envisagez une grossesse, discutez-en avec votre médecin avant de commencer à utiliser ce médicament.
Romanian: - intenţionaţi să rămâneţi gravidă, discutaţi acest aspect cu medicul dumneavoastră înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.
French: RVP % (n/N) IC 99 %
Romanian: RVS% (n/N) IÎ 99%
French: Les Caucasiens avaient un taux de réponse virologique prolongée supérieur aux Afro-Américains.
Romanian: Pacienţii caucazieni au avut o rată a răspunsului virologic susţinut mai mare comparativ cu pacienţii afro-americani.
French: S'il n'est pas utilisé immédiatement, les durées et conditions de conservation avant utilisation sont de la responsabilité de l'utilisateur et ne devraient normalement pas dépasser 24 heures entre 2°C et 8°C.
Romanian: Dacă nu este utilizat imediat, condiţiile şi perioada de păstrare până la utilizare constituie responsabilitatea utilizatorului şi, de obicei, nu trebuie să depăşească 24 ore la 2ºC - 8ºC.
French: Il est important de vous brosser soigneusement les dents deux fois par jour, de vous rincer la bouche si vous vomissez et de faire des contrôles dentaires réguliers.
Romanian: Este important să vă periaţi bine dinţii de două ori pe zi, să vă clătiţi gura dacă prezentaţi vărsături şi să efectuaţi periodic controale stomatologice.
French: De plus, les enfants et les adolescents ne doivent pas utiliser ce médicament s'ils ont eu des troubles nerveux ou mentaux graves, comme une dépression sévère ou des pensées suicidaires.
Romanian: Suplimentar, copiii şi adolescenţii nu trebuie să utilizeze acest medicament dacă au avut afecţiuni nervoase sau mintale grave, cum sunt depresie severă sau gânduri de sinucidere.
French: La majorité des effets indésirables rapportés dans l'étude était d'intensité légère à modérée.
Romanian: Majoritatea reacţiilor adverse raportate în acest studiu au fost de intensitate uşoară sau moderată.
French: Réponse histologique : des biopsies hépatiques ont été effectuées avant et après le traitement dans le cadre de l'Etude 1 et ont été disponibles pour 210 des 412 sujets (51 %).
Romanian: Au fost obţinute biopsii hepatice înainte şi după tratament în Studiul 1 şi au fost disponibile pentru 210 din cei 412 subiecţi (51%).