FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Sammanfattning av EndolucinBeta och varför det är godkänt inom EU
Lithuanian: EndolucinBeta apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Swedish: EndolucinBeta används bara av specialister som har erfarenhet av radiomärkning.
Lithuanian: EndolucinBeta gali naudoti tik radioaktyviojo vaistų žymėjimo patirties turintys specialistai.
Swedish: EndolucinBeta (lutetium (177Lu)-klorid
Lithuanian: EndolucinBeta (lutecio (177Lu) chloridas)
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att användningen av lutetium (177Lu) för radiomärkning av läkemedel var väl dokumenterad i den vetenskapliga litteraturen.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra laikėsi nuomonės, kad liutecio (177Lu) naudojimas radioaktyviajam vaistų žymėjimui yra išsamiai aprašytas mokslinėje literatūroje.
Swedish: Myndigheten fann att fördelarna med EndolucinBeta är större än riskerna och att EndolucinBeta skulle godkännas för försäljning i EU.
Lithuanian: Agentūra nusprendė, kad EndolucinBeta nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Swedish: Biverkningarna av EndolucinBeta beror till stor del på läkemedlet det används med och beskrivs i det läkemedlets bipacksedel.
Lithuanian: Šalutinis EndolucinBeta poveikis daugiausia priklauso nuo vaisto, su kuriuo jis naudojamas, ir yra aprašytas to vaisto pakuotės lapelyje.
Swedish: Den 6 juli 2016 beviljades EndolucinBeta ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Lithuanian: EndolucinBeta buvo registruotas visoje ES 2016 m.
Swedish: Information om restriktioner som specifikt gäller läkemedel som radiomärkts med EndolucinBeta finns i bipacksedlarna till dessa läkemedel.
Lithuanian: Informaciją apie apribojimus, taikomus būtent EndolucinBeta radioaktyviai pažymėtiems vaistams, galima rasti tų vaistų pakuotės lapeliuose.
Swedish: Flera publicerade studier har fastställt nyttan med lutetium (177Lu) som radiomärkning av läkemedel för diagnostik och behandling av neuroendokrina tumörer.
Lithuanian: Keli publikuoti tyrimai patvirtino, kad liutecis (177Lu) yra naudingas siekiant radioaktyviai pažymėti vaistus, skirtus neuroendokrininiams navikams diagnozuoti ir gydyti.
Swedish: Vilka fördelar med EndolucinBeta har visats i studierna?
Lithuanian: Kokia EndolucinBeta nauda nustatyta tyrimų metu?
Swedish: Enbart EndolucinBeta ges aldrig till en patient.
Lithuanian: Jokiais atvejais pacientui negalima suleisti vieno EndolucinBeta.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för EndolucinBeta finns i bipacksedeln.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių ir apribojimų vartojant EndolucinBeta sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Swedish: Information om hur riskerna minimeras finns i produktinformationen till EndolucinBeta.
Lithuanian: Informacija apie tai, kaip sumažinti šią riziką, pateikiama EndolucinBeta preparato informaciniuose dokumentuose.
Swedish: Hur används EndolucinBeta?
Lithuanian: Kaip vartoti EndolucinBeta?
Swedish: Liksom med alla material för radiomärkning av läkemedel finns det risker kopplade till strålningsexponering från EndolucinBeta.
Lithuanian: Kaip ir visos kitos vaistų radioaktyviojo žymėjimo medžiagos, EndolucinBeta kelia su apšvita siejamą riziką.
Swedish: Hur verkar EndolucinBeta?
Lithuanian: Kaip veikia EndolucinBeta?
Swedish: EndolucinBeta ska användas för att radiomärka läkemedel som har utvecklats specifikt för användning med lutetium (177Lu)-klorid.
Lithuanian: EndolucinBeta skirtas radioaktyviai žymėti vaistus, kurie sukurti naudoti būtent su liutecio (177Lu) chloridu.
Swedish: Den aktiva substansen i EndolucinBeta, lutetium (177Lu)-klorid, är en radioaktiv förening som främst avger betastrålning, med små mängder gammastrålning.
Lithuanian: EndolucinBeta veiklioji medžiaga liutecio (177Lu) chloridas yra radioaktyvusis junginys, daugiausia skleidžiantis beta spindulius ir nedidelį kiekį gama spindulių.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska vidta för säker och effektiv användning av EndolucinBeta har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi laikytis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai, siekdami užtikrinti saugų ir veiksmingą EndolucinBeta vartojimą.
Swedish: EndolucinBeta innehåller den radioaktiva föreningen lutetium (177Lu)-klorid och används för att radiomärka andra läkemedel.
Lithuanian: EndolucinBeta sudėtyje yra radioaktyviojo junginio liutecio (177Lu) chlorido ir jis naudojamas kitiems vaistams radioaktyviai žymėti.
Swedish: Vilka är riskerna med EndolucinBeta?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su EndolucinBeta vartojimu?
Swedish: Hur väl EndolucinBeta verkar beror till stor del på läkemedlet som ska radiomärkas.
Lithuanian: EndolucinBeta veiksmingumas daugiausia priklauso nuo vaisto, kurio radioaktyviajam žymėjimui jis naudojamas.
Swedish: Upp till 9 dagar från tillverkningsdatumet.
Lithuanian: Iki 9 parų nuo pagaminimo datos.
Swedish: Tidpunkter för mätningar var 5 minuter, 1 timme, 12 timmar, 2 dagar, 7 dagar och 28 dagar.
Lithuanian: Matavimų laiko momentai buvo 5 minutės, 1 valanda, 12 valandų, 2 paros, 7 paros ir 28 dienos.
Swedish: Detta kan potentiellt leda till osteosarkom.
Lithuanian: Tai gali sukelti osteosarkomą.
Swedish: Denna strålning används för att behandla vissa sjukdomar.
Lithuanian: Ši spinduliuotė naudojama gydant tam tikras ligas.
Swedish: Hos vissa patienter kan fler än en cellinje påverkas.
Lithuanian: Tam tikriems pacientams gali būti paveikta daugiau kaip viena ląstelių linija.
Swedish: Aktivitet kan mätas med hjälp av en joniseringskammare.
Lithuanian: Aktyvumą galima išmatuoti jonizacijos kameroje.
Swedish: I samtliga fall återhämtade sig patienten efter behandling.
Lithuanian: Visais atvejais pacientai po gydymo pasveiko.
Swedish: Ytterligare försiktighetsåtgärder för släktingar, vårdare och sjukhuspersonal anges i avsnitt 6.6.
Lithuanian: Kitos atsargumo priemonės, kurių turi laikytis paciento giminaičiai, pacientą slaugantys asmenys ir ligoninių darbuotojai, nurodytos 6.6 skyriuje.
Swedish: Fastställd eller misstänkt graviditet eller i fall där graviditet inte kan uteslutas (se avsnitt 4.6).
Lithuanian: Nustatytas arba įtariamas nėštumas arba kai nėštumo galimybė neatmesta (žr. 4.6 skyrių).
Swedish: Därför rekommenderar PRAC att produktinformationen uppdateras på motsvarande sätt.
Lithuanian: Todėl PRAC rekomenduoja atitinkamai atnaujinti preparato informacinius dokumentus.
Swedish: Läkemedlets specifika aktivitet vid ART finns angiven i produktmärkningen och är alltid större än 3 000 GBq/mg.
Lithuanian: Specifinis vaistinio preparato aktyvumas ARL nurodytas etiketėje ir visada yra didesnis nei 3 000 GBq/mg.
Swedish: Om det inte används omedelbart är förvaringstider vid användning och förhållanden före användning användarens eget ansvar.
Lithuanian: Jeigu tirpalas nesunaudojamas tuoj pat, už jo saugojimo laiką ir sąlygas iki naudojimo atsakingas naudotojas.
Swedish: Upprepningar av dessa har identifierats i litteraturen.
Lithuanian: Šie atvejai dubliuojasi su pateiktais literatūroje.
Swedish: Tyskland tfn: +49-89-289 139-08 info@itg-garching.de
Lithuanian: + 49-89-289 139-08 info@itg-garching.de
Swedish: PRAC är av åsikten att även om antalet identifierade fall är begränsat har exponeringen hittills varit relativt låg och sambandet med tumörlyssyndrom är biologiskt rimligt.
Lithuanian: PRAC laikosi požiūrio, kad nors nustatytų atvejų skaičius mažas, ekspozicija iki šiol tebėra santykinai žema, o ryšys su navikų lizės sindromu - biologiškai tikėtinas.
Swedish: Läkaren kommer att ta blodprover för att övervaka detta syndrom.
Lithuanian: Gydytojas skirs kraujo tyrimus šiam sindromui stebėti.
Swedish: Mottagande, lagring, användning, överföring och destruktion är underställda gällande regler och/eller tillämpliga tillstånd från behörig myndighet.
Lithuanian: Jų gavimo, laikymo, naudojimo, perdavimo ir šalinimo tvarka priklauso nuo kompetentingos oficialios organizacijos nustatytų taisyklių ir (arba) išduotų atitinkamų leidimų.
Swedish: Varje kvinna vars menstruationsblödning uteblir bör betraktas som gravid tills motsatsen bevisats.
Lithuanian: Moterį, kuriai vėluoja mėnesinės, reikia vertinti kaip nėščią, kol neįrodyta priešingai.
Swedish: (anges i avsnitt 6), - om du är gravid eller tror att du kan vara gravid.
Lithuanian: - jeigu esate nėščia arba manote, kad galbūt esate nėščia.
Swedish: Adekvat strålningsskydd är obligatoriskt.
Lithuanian: Atitinkamos apsaugos nuo spinduliuotės priemonės yra privalomos.
Swedish: Fallen har uppstått i tidsmässig närhet till radioligandbehandlingen, alternativa etiologier har uteslutits och i de flesta fallen var TLS-definitionens formella kriterier antingen uppfyllda eller nästan uppfyllda.
Lithuanian: Atvejai nustatyti labai greitai po RLT, kitos etiologijos galimybės atmestos ir dauguma atvejų atitiko arba beveik atitiko oficialius TLS apibrėžties kriterijus.
Swedish: För att minimera strålningsexponeringen till följd av upprepad exponering finns ingen annan rekommendation än att strikt iaktta ovanstående rekommendationer.
Lithuanian: Kaip kuo labiau būtų sumažintas spinduliuotės poveikis dėl pakartotinės ekspozicijos, jokių rekomendacijų nepateikiama; tiesiog reikia griežtai laikytis pirmiau minėtų nurodymų.
Swedish: Du kommer inte att behöva förvara detta läkemedel.
Lithuanian: Jums nereikės laikyti šio vaisto.
Swedish: Ytdoshastigheterna och den ackumulerade dosen styrs av många faktorer.
Lithuanian: Paviršinės dozės dydžiai ir sukauptoji dozė priklauso nuo daugelio veiksnių.
Swedish: Aktivitetsmätningar med hjälp av en joniseringskammare är mycket känsliga för geometriska faktorer och bör därför endast utföras under väl utvärderade geometriska förhållanden.
Lithuanian: Matuojant aktyvumą jonizacijos kameroje, labai svarbūs geometriniai veiksniai, todėl tokie matavimai turi būti atliekami tik atitinkamai patvirtintomis geometrinėmis sąlygomis.
Swedish: Med tanke på den långa halveringstiden för lutetium (177Lu) rekommenderas särskilt att man undviker intern kontaminering.
Lithuanian: Atsižvelgiant į ilgą liutecio (177Lu) pusėjimo trukmę, ypač rekomenduojama vengti vidinės taršos.
Swedish: Dessa personer kommer att vara särskilt noga med att använda produkten säkert och kommer att berätta för dig vad de gör.
Lithuanian: Šie žmonės imsis ypatingų atsargumo priemonių, kad šis preparatas būtų naudojamas saugiai, ir nuolat informuos Jus apie savo veiksmus.
Swedish: I de flesta länder är exponeringsgränsen för sjukhuspersonal samma som för allmänheten: 1 mSv/år.
Lithuanian: Daugumoje šalių nustatyta apšvitos riba ligoninės darbuotojams yra tokia pati kaip plačiajai visuomenei, t. y.
Swedish: De vanliga försiktighetsåtgärderna för sterilitet och radioaktivitet måste respekteras.
Lithuanian: Reikia laikytis įprastų atsargumo priemonių dėl sterilumo ir radioaktyvumo.
Swedish: Strålning Energi (keV)*
Lithuanian: Spinduliuotė Energija (keV)* Paplitimas (%)
Swedish: 2 ml injektionsflaska: EU/1/16/1105/001 10 ml injektionsflaska: EU/1/16/1105/002
Lithuanian: 2 ml flakonas: EU/1/16/1105/001 10 ml flakonas: EU/1/16/1105/002
Swedish: (GBq: Gigabecquerel är enheten för mätning av radioaktivitet).
Lithuanian: (GBq: Gigabekerelis - tai vienetas, kuriuo matuojamas radioaktyvumas.
Swedish: Vid extravasering ska infusionen av läkemedlet genast avbrytas och nuklearmedicinläkaren och radiofarmaceuten omgående informeras.
Lithuanian: Įvykus ekstravazacijai, vaistinio preparato infuziją reikia iš karto nutraukti ir skubiai informuoti apie tai branduolinės medicinos gydytoją ir su radiofarmaciniais preparatais dirbantį vaistininką.
Swedish: Vad EndolucinBeta är och vad det används för
Lithuanian: Kas yra EndolucinBeta ir kam jis vartojamas
Swedish: Det är viktigt att allt glasmaterial, injektionsnålar osv. som används för att bereda det radiomärkta läkemedlet noga rengörs för att säkerställa att de är fria från sådana föroreningar av spårmetall.
Lithuanian: Svarbu, kad visi stiklo gaminiai, švirkštai, adatos ir kiti daiktai, kurie naudojami ruošiant radioaktyviai pažymėtą vaistinį preparatą, būtų kruopščiai išvalyti užtikrinant, kad juose nebūtų tokių metalo priemaišų pėdsakų.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Radiofarmaceutiska terapeutika, övriga; ATC-kod: V10X
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - kiti gydomieji radiofarmaciniai preparatai, ATC kodas - V10X
Swedish: Anvisningar om beredning av läkemedlet före administrering finns i avsnitt 12.
Lithuanian: Vaistinio preparato paruošimo prieš vartojant instrukcija pateikiama 12 skyriuje.
Swedish: Under de följande 28 dagarna kan ytterligare upptag av 177Lu ses i skelettet, vilket delvis kompenseras genom radioaktivt sönderfall.
Lithuanian: Per kitas 28 dienas kauluose stebimas tolesnis 177Lu įsisavinimas, kurį iš dalies kompensuoja radioaktyvusis skilimas.
Swedish: Om en doshastighet på 3,5 µSv/h tas som genomsnitt skulle sjukhuspersonalen kunna arbeta cirka 300 timmar/år i omedelbar närhet av patienter som behandlas med EndolucinBeta-märkta radioafarmaka utan att bära strålskydd.
Lithuanian: Jeigu 3,5 µSv/h dozę vertintume kaip vidurkį, ligoninių darbuotojai galėtų maždaug 300 valandų per metus dirbti šalia EndolucinBeta pažymėtais radiofarmaciniais preparatais gydytų pacientų, nedėvėdami apsaugos nuo spinduliuotės priemonių.
Swedish: Det kommer att vara den minsta nödvändiga mängden för att uppnå det avsedda resultatet, och beror på det läkemedel du tar tillsammans med EndolucinBeta och vad det används för.
Lithuanian: Tai bus mažiausias kiekis, būtinas atitinkamam rezultatui pasiekti, atsižvelgiant į tai, koks vaistas naudojamas kartu su EndolucinBeta ir kokiu tikslu tas vaistas naudojamas.
Swedish: EndolucinBeta ska inte användas direkt till barn och ungdomar under 18 år.
Lithuanian: EndolucinBeta negalima tiesiogiai vartoti vaikams ir paaugliams iki 18 metų.
Swedish: Eftersom läkemedlet som radiomärkts med EndolucinBeta hanteras av en nukleärmedicinläkare under strikt kontrollerade betingelser är risken för överdosering mycket liten.
Lithuanian: Kadangi EndolucinBeta radioaktyviai pažymėtą vaistą tvarko branduolinės medicinos gydytojas griežtai kontroliuojamomis sąlygomis, galimo perdozavimo tikimybė tėra labai maža.
Swedish: - Minskat antal blodkroppar (blodplättar, röda eller vita blodkroppar) - Illamående - Kräkningar
Lithuanian: - Kraujo ląstelių (trombocitų, raudonųjų arba baltųjų kraujo ląstelių) skaičiaus sumažėjimas.
Swedish: Fråga din nukleärmedicinläkare när du kan börja amma igen.
Lithuanian: Pasiteiraukite savo branduolinės medicinos gydytojo, kada Jūs galėsite vėl pradėti žindyti.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har beviljat undantag från kravet att skicka in studieresultat för EndolucinBeta för alla grupper av den pediatriska populationen på grundval av att det specifika läkemedlet inte innebär en signifikant behandlingsfördel jämfört med befintliga behandlingar för pediatriska patienter.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti EndolucinBeta tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais duomenis, nes terapiniu požiūriu šis konkretus vaistinis preparatas nėra reikšmingai pranašesnis už esamas vaikams skirtas gydymo priemones.
Swedish: Din nukleärmedicinläkare kommer att informera dig om hur lång tid behandlingen normalt tar.
Lithuanian: Branduolinės medicinos gydytojas informuos Jus apie įprastinę šios procedūros trukmę.
Swedish: Din läkare och nukleärmedicinläkaren har bedömt att den kliniska nyttan som du kommer att få av behandlingen med detta radioaktiva läkemedel är större än den strålningsrelaterade risken.
Lithuanian: Jūsų gydytojas ir branduolinės medicinos gydytojas laikosi nuomonės, kad procedūros su radiofarmaciniu preparatu klinikinė nauda Jums yra didesnė už spinduliuotės keliamą riziką.
Swedish: Detta ska tas i beaktande vid bedömning av nytta-riskförhållandet, särskilt hos patienter med möjliga riskfaktorer, såsom tidigare exponering för cellgifter (t.ex. alkylerande medel).
Lithuanian: Į tai reikia atsižvelgti vertinant naudos ir rizikos santykį, ypač galimos rizikos veiksnių turintiems pacientams - pavyzdžiui, tiems, kurie prieš tai buvo gydomi chemoterapiniais vaistais (tokiais kaip alkilinantys vaistiniai preparatai).
Swedish: EndolucinBeta ska inte ges direkt till patienten, utan ska användas för radiomärkning av bärarmolekyler, såsom monoklonala antikroppar, peptider, vitaminer eller andra substrat.
Lithuanian: EndolucinBeta negalima tiesiogiai vartoti pacientams; jis turi būti naudojamas radioaktyviam molekulių nešiklių, pvz., monokloninių antikūnų, peptidų, vitaminų ar kitų substratų, žymėjimui.
Swedish: Dosminskning kan krävas hos drabbade patienter.
Lithuanian: Paveiktiems pacientams gali reikėti sumažinti dozę.
Swedish: Det är inte känt om lutetium (177Lu)-klorid kan samverka med andra läkemedel eftersom inga specifika studier har utförts.
Lithuanian: Nežinoma, ar liutecio (177Lu) chloridas gali sąveikauti su kitais vaistais, kadangi konkrečių tyrimų neatlikta.
Swedish: Detta kan leda till avvikande blodprovsresultat, oregelbunden hjärtrytm, njursvikt eller krampanfall inom en veckas behandling.
Lithuanian: Dėl to gali būti blogi kraujo tyrimų rezultatai, nereguliariai plakti širdis, kilti inkstų nepakankamumas arba priepuoliai per savaitės laikotarpį po gydymo.
Swedish: Den allmänt accepterade tröskeln för att den behandlade patienten ska skrivas ut från sjukhuset är 20 µSv/h.
Lithuanian: Bendrai priimtina slenkstinė riba, kurios neviršijus radiofarmaciniu preparatu gydytas pacientas gali būti išrašytas iš ligoninės, yra 20 µSv/hr.
Swedish: Användning av tvmonitorsystem för att övervaka patienterna rekommenderas.
Lithuanian: Rekomenduojama pacientus stebėti naudojant monitorių sistemą.
Swedish: För varje patient måste strålningsexponeringen kunna motiveras av den troliga nyttan.
Lithuanian: Kiekvieno paciento atveju jonizuojančiosios spinduliuotės naudojimas turi būti pagrįstas tikėtina nauda.
Swedish: Alla andra personer i den behandlade patientens omedelbara närhet ska informeras om möjligheterna att minska sin exponering för strålningen från patienten.
Lithuanian: Visi kiti šalia radiofarmaciniu preparatu gydyto paciento būnantys asmenys turi būti informuoti apie galimybę sumažinti sau tenkančią apšvitą dėl iš paciento sklindančios spinduliuotės.
Swedish: Biverkningarna indelas i grupper enligt MedDRA-konventionen om frekvens: Mycket vanliga
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos suskirstytos į grupes pagal MedDRA dažnio apibūdinimus: labai dažnos
Swedish: Om avståndet till patienten fördubblas till 2 meter, minskar doshastigheten med faktorn 4, till 0,9 µSv/h.
Lithuanian: Padvigubinus atstumą nuo paciento iki 2 metrų, apšvitos dozė sumažėja 4 kartus iki 0,9 µSv/h.
Swedish: Eftersom lutetium (177Lu) ibland kan påverka blodkropparna, kommer läkaren att ta blodprover innan behandlingen inleds och vid jämna mellanrum under behandlingens gång.
Lithuanian: Kadangi liutecio (177Lu) vartojimas kartais gali paveikti kraujo ląsteles, gydytojas atliks kraujo tyrimus prieš pradedant gydymą ir reguliariais intervalais gydymo metu.
Swedish: Mycket vanliga biverkningar (kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer):
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių):
Swedish: Det måste användas i kombination med andra läkemedel (bärarläkemedel).
Lithuanian: Jį reikia vartoti kartu su kitais vaistais
Swedish: Injektionsflaskorna får inte öppnas innan proppen har desinficerats, och lösningen ska dras upp via proppen med en endosspruta med lämpligt skydd monterat och en steril engångsnål eller med ett automatiserat appliceringssystem.
Lithuanian: Flakonų negalima atidaryti prieš tai nedezinfekavus kamščio, tirpalą reikia ištraukti per kamštį, naudojant vienadozį švirkštą su tinkama apsauga nuo spinduliuotės ir vienkartine sterilia adata, arba naudojant tinkamą automatinę taikomąją sistemą.
Swedish: Men om en överdosering eller en oavsiktlig intravenös injektion av det omärkta läkemedlet skulle inträffa kommer du att få lämplig behandling för att avlägsna radionukliden ur kroppen.
Lithuanian: Vis dėlto, perdozavus vaisto arba į veną netyčia suleidus nepažymėto preparato, Jums bus paskirtas atitinkamas gydymas, kad radionuklidas būtų pašalintas iš Jūsų organizmo.
Swedish: Ur mikrobiologisk synpunkt bör produkten användas omedelbart, om inte metoden för uppdragning ur injektionsflaskan eller alla former av införing i injektionsflaskan utesluter risken för mikrobiell kontaminering.
Lithuanian: Mikrobiologiniu požiūriu, preparatą reikia sunaudoti nedelsiant, nebent metodas ištraukiant iš flakono arba pridedant į jį nekelia mikrobiologinės taršos rizikos.
Swedish: Patienter med anamnes på nedsatt njurfunktion och stor tumörbörda kan löpa högre risk och ska behandlas med större försiktighet.
Lithuanian: Pacientams, ankščiau sirgusiems inkstų nepakankamumu ir turintiems didelę navikų masę, gali kilti didesnė rizika ir juos gydyti reikia atsargiau.
Swedish: Mycket vanliga: Illamående, kräkningar
Lithuanian: Labai dažni: pykinimas, vėmimas
Swedish: Produkten kommer endast att hanteras och ges till dig av personer som är utbildade i och kvalificerade för att använda den på ett säkert sätt.
Lithuanian: Šį preparatą galės paruošti ir suleisti tik kvalifikuoti ir saugiai naudoti šį preparatą išmokyti žmonės.
Swedish: Om injektionsflaskan är skadad får produkten inte användas.
Lithuanian: Jeigu šis flakonas pažeistas, preparato naudoti negalima.
Swedish: Organ
Lithuanian: Organas
Swedish: Patientens blodparametrar ska i vilket fall som helst övervakas, och lämpliga åtgärder omedelbart vidtas om det finns belägg för radiotoxicitet.
Lithuanian: Bet kuriuo atveju reikia stebėti paciento kraujo rodiklius, o pastebėjus radiotoksiškumo požymių,nedelsiant imtis atitinkamų veiksmų.
Swedish: Hos katter sågs inga farmakologiska effekter på andning och kardiovaskulär funktion upp till en samlad intravenös dos på 10 mg/kg.
Lithuanian: Tiriant kates, farmakologinio poveikio kvėpavimui bei širdies ir kraujagyslių sistemos funkcijai nenustatyta naudojant dozes iki kumuliacinės intraveninės 10 mg/kg dozės.
Swedish: Volymen är 0,2-3,75 ml.
Lithuanian: Tūris - 0,2-3,75 ml.
Swedish: (≥ 1/10 000, < 1/1 000), mycket sällsynta (< 1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Lithuanian: (≥ 1/10), dažnos (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnos (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retos (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retos (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Swedish: Det är i alla händelser nödvändigt att säkerställa att strålningen innebär mindre risker än själva sjukdomen.
Lithuanian: Visais atvejais būtina įsitikinti, kad spinduliuotės keliama rizika yra mažesnė už ligos keliamą pavojų.
Swedish: BILAGA IV VETENSKAPLIGA SLUTSATSER OCH SKÄL TILL ÄNDRING AV VILLKOREN FÖR GODKÄNNANDENA FÖR FÖRSÄLJNING
Lithuanian: MOKSLINĖS IŠVADOS IR REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMŲ SĄLYGŲ KEITIMO
Swedish: Volymen är 0,075-2 ml.
Lithuanian: Tūris - 0,075-2 ml.
Swedish: Före administreringen av radiofarmaka till ammande mödrar bör man överväga möjligheten att skjuta upp tillförseln av radionuklid tills amningen har upphört, liksom valet av lämpligaste radiofarmakon, där hänsyn tas till radioaktivitetens utsöndring i bröstmjölken.
Lithuanian: Prieš skiriant radiofarmacinius preparatus žindančiai motinai, reikia apsvarstyti galimybę atidėti radionuklido naudojimą, kol motina nustos žindyti, taip pat reikia įvertinti, kokie radiofarmaciniai preparatai yra tinkamiausi, turinti omeny aktyviųjų dalelių išsiskyrimą į motinos pieną.
Swedish: Biverkningar som rapporterats hos patienter behandlade för neuroendokrina tumörer:
Lithuanian: Šalutinis poveikis, pasireiškęs pacientams, gydytiems nuo neuroendokrininių navikų:
Swedish: Den effektiva dosen till en 73,7 kg vuxen person till följd av en oavsiktligt injicerad intravenös aktivitet på 1 GBq skulle vara 534 mSv.
Lithuanian: Efektinė dozė 73,7 kg sveriančiam suaugusiajam, netyčia į veną suleidus 1 GBq aktyvumo preparato, būtų 534 mSv.
Swedish: Effektiv dos (mSv/MBq)
Lithuanian: (mSv/MBq)
Swedish: Förvaras i originalförpackningen för att undvika onödig strålningsexponering.
Lithuanian: Laikyti gamintojo pakuotėje, siekiant išvengti nereikalingos apšvitos.