FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Ο ΚΑΚ εκτιμά πως για θεραπευτικά σχήματα στο πλαίσιο των οποίων χορηγούνται ενδοφλεβίως οι αναλογίες 7:1, 8:1 και 10:1 δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα για την τεκμηρίωση σύστασης δόσης για ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (<30 mL/min).
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh usudzuje, že pre liečebné režimy využívajúce pomery 7:1 a 8:1 a intravenózne pomery 10:1 nie sú dostupné dostatočné údaje, na základe ktorých by bolo možné formulovať odporúčanie pre dávkovanie v prípade pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek (<30 ml/min).
Greek: Η CHMP συμφώνησε ότι η δόση 125 mg κλαβουλανικού οξέος δύο φορές την ημέρα είναι κατάλληλη για την αναστολή των β-λακαταμασών των H. influenzae και M. Catarrhalis.
Slovak: Výbor CHMP súhlasil s tým, že dávka kyseliny klavulanovej 125 mg podávaná dvakrát denne sa považuje za vhodnú na inhibíciu beta-laktamáz, ktoré vytvárajú organizmy H. influenzae a M. catarrhalis.
Greek: Επιπλέον, το κλαβουλανικό οξύ αποτρέπει την αδρανοποίηση της αμοξικιλίνης σε περιπτώσεις πολυμικροβιακών λοιμώξεων ή παρουσίας μη παθογόνων που παράγουν β-λακταμάσες.
Slovak: Okrem toho kyselina klavulanová chráni amoxicilín pred inaktiváciou v prípadoch, keď infekcie môžu byť polymikrobiálne alebo keď môžu byť prítomné nepatogény vytvárajúce β-laktamázu.
Greek: «Το συγκεκριμένο σκεύασμα του συνδυασμού αμοξικιλίνης/κλαβουλανικού οξέος είναι κατάλληλο για την αντιμετώπιση ανθεκτικών στην πενικιλίνη στελεχών S. pneumoniae μόνο για τις εγκεκριμένες ενδείξεις (βλ. παράγραφο 4.1)».
Slovak: „Táto forma amoxicilínu/kyseliny klavulanovej je vhodná na liečbu ochorenia spôsobeného organizmom Streptococcus pneumoniae, ktorý je rezistentný voči penicilínu, len v schválených indikáciách (pozri časť 4.1)."
Greek: Συνεπώς, ένα δοσολογικό σχήμα δις ημερησίως δεν θα επιτύγχανε ενδεχομένως τον στόχο ΦΚ/ΦΔ που απαιτείται για την εκρίζωση παθογόνων με υψηλότερες ανασταλτικές συγκεντρώσεις.
Slovak: Režim dávkovania dvakrát denne by preto pravdepodobne nedosiahol požadovaný farmakokinetický a farmakodynamický cieľ potrebný na likvidáciu patogénov s vyššími hodnotami MIC.
Greek: Στην παράγραφο των αντενδείξεων της ΠΧΠ ορίζονται οι περιπτώσεις στις οποίες το φάρμακο δεν πρέπει να χορηγείται στον ασθενή για λόγους ασφαλείας.
Slovak: Časť súhrnu charakteristických vlastností lieku o kontraindikáciách definuje situácie, keď sa liek nesmie podávať pacientovi z bezpečnostných dôvodov.
Greek: Η CHMP ενέκρινε την ακόλουθη διατύπωση προκειμένου να δηλωθεί ότι αναλογίες Augmentin ES (14:1) και SR (16:1) μπορούν να χρησιμοποιούνται για τις εγκεκριμένες ενδείξεις με σκοπό την αντιμετώπιση στελεχών S. pneumoniae με μειωμένη ευαισθησία στην πενικιλίνη.
Slovak: Výbor CHMP prijal túto vetu, v ktorej sa uvádza, že pomery Augmentinu ES (14:1) a SR (16:1) sa môžu použiť na liečbu ochorenia spôsobeného organizmom S. pneumoniae so zníženou citlivosťou na penicilín v schválených indikáciách:
Greek: Προστέθηκαν επίσης διατυπώσεις για σκευάσματα που περιέχουν 125 mg κλαβουλανικού οξέος ανά δόση, σύμφωνα με τις οποίες στην περίπτωση που απαιτείται υψηλότερη δόση αμοξικιλίνης συνιστάται η χορήγηση άλλης αναλογίας Augmentin προκειμένου να αποφεύγεται η χορήγηση ασκόπως υψηλών ημερήσιων δόσεων κλαβουλανικού οξέος.
Slovak: Boli tiež pridané znenia týkajúce sa zmesí s obsahom 125 mg kyseliny klavulanovej na dávku, v ktorých sa uvádza, že ak je potrebná vyššia denná dávka amoxicilínu, odporúča sa použiť iný pomer Augmentinu, s cieľom zabrániť podávaniu zbytočne vysokých denných dávok kyseliny klavulanovej.
Greek: Ο ΚΑΚ απάντησε ότι το Augmentin SR αναπτύχθηκε προκειμένου να αντιμετωπιστεί μια ιατρική ανάγκη που δεν είχε καλυφθεί (εκρίζωση των ανθεκτικών στην πενικιλίνη στελεχών του S. pneumoniae με ελάχιστες ανασταλτικές συγκεντρώσεις πενικιλίνης ≥2 μg/ml στις λοιμώξεις της αναπνευστικής οδού) και ότι το πρόγραμμα κλινικής ανάπτυξης περιελάμβανε μελέτες ΦΚ για την αξιολόγηση των βελτιωμένων φαρμακοδυναμικών ιδιοτήτων.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh odpovedal, že Augmentin SR bol vyvinutý na vyriešenie nenaplnenej potreby (vykorenenie S. pneumoniae rezistentného voči penicilínom s MIC penicilínu ≥ 2 μg/ml v prípade infekcií dýchacích ciest) a že klinický vývojový program zahŕňal farmakokinetické štúdie na stanovenie zlepšených farmakodynamických vlastností.
Greek: Η παράγραφος σχετικά με την ημερήσια δόση αναθεωρήθηκε και έγινε πιο κατανοητή.
Slovak: Časť o dennej dávke bola revidovaná a zlepšila sa jej zrozumiteľnosť.
Greek: Με την πάροδο των ετών, η αναλογία αμοξικιλίνης προς κλαβουλανικό οξύ υπέστη τροποποιήσεις προκειμένου να καλυφθούν οι ανάγκες συνταγογράφησης, να καταστεί πιο εύληπτη η δοσολογία και να δοθεί συνέχεια στις εισηγήσεις για χρήση στη θεραπεία σοβαρότερων λοιμώξεων ή λοιμώξεων που προκαλούνται από ανθεκτικούς οργανισμούς.
Slovak: Časom sa pomer amoxicilínu ku kyseline klavulanovej menil tak, aby odrážal potreby týkajúce sa predpisovania lieku, aby sa dospelo k vhodnejšiemu dávkovaniu, a v rámci odozvy na odporúčania pre liečbu závažnejších infekcií alebo infekcií spôsobených rezistentnými organizmami.
Greek: Η αναλογία αυτή ανταποκρίθηκε σε μια ιατρική ανάγκη που διατυπώθηκε σε θεραπευτικές κατευθυντήριες γραμμές, οι οποίες συνιστούσαν αυξημένες δόσεις αμοξικιλίνης για τη θεραπεία λοιμώξεων της αναπνευστικής οδού, ιδίως σε περιοχές με υψηλό επιπολασμό ανθεκτικών στελεχών S. Pneumoniae, ιδίως στελεχών ανθεκτικών στην πενικιλίνη (PRSP).
Slovak: Tento pomer spĺňa potrebu stanovenú v usmerneniach pre liečbu, ktoré odporúčajú zvýšené dávkovanie amoxicilínu pri liečbe infekcií dýchacích ciest, najmä v oblastiach, kde prevažuje rezistentný organizmus S. pneumoniae, najmä kmeň odolný voči penicilínu.
Greek: Δεν υπάρχουν κλινικά δεδομένα σχετικά με το συνδυασμό αμοξικιλίνης/κλαβουλανικού οξέος σε παιδιά ηλικίας κάτω των 3 μηνών.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne klinické údaje o amoxicilíne/kyseline klavulanovej v prípade detí mladších ako 3 mesiace.
Greek: Σε περίπτωση σαφών κλινικών ενδείξεων λοίμωξης κατά την επέμβαση, απαιτείται μετεγχειρητικά συνήθης κύκλος ενδοφλέβιας ή από το στόμα θεραπείας.
Slovak: Jasné klinické príznaky infekcie po operácii budú vyžadovať normálny priebeh pooperačnej intravenóznej alebo perorálnej liečby.
Greek: Η CHMP έκρινε ακατάλληλη και άνευ λόγου περιοριστική μια αντένδειξη για όλες τις βλακτάμες, η οποία πιθανώς αποκλείει τη χορήγηση αρκετών β-λακταμών σε ασθενείς που θα μπορούσαν να τις λάβουν με ασφάλεια.
Slovak: Výbor CHMP usúdil, že kontraindikácia pre všetky beta-laktámy nie je vhodná a je zbytočne obmedzujúca a potenciálne vylučuje použitie niekoľkých beta-laktámov v prípade pacientov, ktorí by ich mohli bezpečne užívať.
Greek: Η CHMP εξέφρασε τις ανησυχίες της σχετικά με το γεγονός ότι εάν στο μέλλον κινηθεί αποκεντρωμένη διαδικασία/διαδικασία αμοιβαίας αναγνώρισης σε κράτη μέλη όπου δεν κυκλοφορούν σκευάσματα με την αναλογία 2:1 και τα οποία αντιμετωπίζουν προβλήματα με μη ευαίσθητους στην πενικιλίνη πνευμονόκοκκους, ενδέχεται να ζητηθεί από τα κράτη αυτά να εγκρίνουν την εν λόγω αναλογία.
Slovak: Výbor CHMP vyjadril výhradu týkajúcu sa možných budúcich konaní v rámci postupov pre návrh spoločnej pozície/postup vzájomného uznávania, v ktorých členské štáty, ktoré neschválili pomer 2:1 a ktoré majú problémy s pneumokokmi necitlivými na penicilíny, by mohli byť požiadané, aby ich schválili.
Greek: Κατά συνέπεια, το Augmentin SR αναπτύχθηκε προκειμένου να ανταποκριθεί σε αυτήν την καινούργια ιατρική ανάγκη.
Slovak: Preto bol vyvinutý Augmentin SR (s nepretržitým uvoľňovaním), ktorý by mal spĺňať nové medicínske požiadavky.
Greek: Αφού έλαβε υπόψη τις διεξοδικές αναλύσεις των εγκεκριμένων κειμένων και την προτεινόμενη διατύπωση, η CHMP έκρινε ότι η λήψη Augmentin πρέπει να αποφεύγεται κατά την κύηση, εκτός εάν κρίνεται απαραίτητη από τον ιατρό, καθώς και ότι ο συνδυασμός αμοξικιλίνης/κλαβουλανικού οξέος μπορεί να λαμβάνεται κατά το θηλασμό μόνο μετά από αξιολόγηση της σχέσης οφέλους/κινδύνου από τον θεράποντα ιατρό.
Slovak: Výbor CHMP si všimol podrobné analýzy autorizovaných textov a navrhnutého znenia a usúdil, že používaniu Augmentinu sa treba počas gravidity vyhýbať, ak ho lekár nepovažuje za nevyhnutné, a že amoxicilín/kyselina klavulanová sa môžu používať počas dojčenia, len ak zodpovedný lekár vyhodnotí pomer prínosu a rizika.
Greek: Ο ΚΑΚ θεώρησε πως τα αποτελέσματα της φάσης ΙΙΙ επιβεβαιώνουν την προβλεφθείσα αποτελεσματικότητα του Augmentin SR σε κλινικό περιβάλλον και παρέπεμψε σε μια σειρά κατευθυντήριων γραμμών βάσει των οποίων καθιερώνεται το Augmentin SR στην κλινική πρακτική.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh usúdil, že výsledky z III. fázy potvrdzujú predpokladanú účinnosť Augmentinu SR v klinických podmienkach a citoval niekoľko usmernení stanovujúcich Augmentin SR v klinickej praxi.
Greek: Το Augmentin με αναλογία 16:1 αναπτύχθηκε και μελετήθηκε για συγκεκριμένες ενδείξεις σε ενήλικες και εφήβους ηλικίας 16 ετών και άνω, για τους οποίους απαιτούνται υψηλότερες συγκεντρώσεις αμοξικιλίνης σε σχέση με το κλαβουλανικό οξύ.
Slovak: Pomer Augmentinu 16:1 bol vyvinutý pre konkrétne indikácie v prípade dospelých a dospievajúcich od 16 rokov veku, keď sú potrebné vyššie koncentrácie amoxicilínu ku kyseline klavulanovej.
Greek: • Οξεία μέση ωτίτιδα • Πνευμονία της κοινότητας.
Slovak: • akútny zápal stredného ucha, • pneumónia získaná v komunite.
Greek: Ως εκ τούτου, πρέπει να επιλέγεται εναλλακτικό σκεύασμα Augmentin.
Slovak: Preto treba zvoliť alternatívnu formu Augmentinu."
Greek: Αξιολογήθηκε η επιστημονική βάση για τη συμπερίληψη διατύπωσης σχετικά με την αλληλεπίδραση με από το στόμα χορηγούμενα αντισυλληπτικά και διαπιστώθηκε έλλειψη στοιχείων σχετικά με την αλληλεπίδραση μεταξύ Augmentin και αντισυλληπτικών χορηγούμενων από το στόμα.
Slovak: Hodnotil sa odborný podklad pre uvedenie upozornenia o interakcii s perorálnou antikoncepciou a zistilo sa, že chýba dôkaz interakcie medzi Augmentinom a perorálnou antikoncepciou.
Greek: Επιπλέον, η χορήγηση της αναλογίας 5:1 σε ενήλικες (≥40kg) δύο φορές την ημέρα δεν παρέχει την κατάλληλη ΦΚ/ΦΔ και δεν έχουν προσδιοριστεί οι φαρμακοκινητικές παράμετροι για ενδοφλέβια δόση 1,2 g.
Slovak: Režim dávkovania pomeru 5:1 dvakrát denne by v prípade dospelých (≥ 40kg) nemohol poskytnúť vhodné farmakokinetické a farmakodynamické hodnoty a farmakokinetické parametre pre intravenóznu dávku 1,2 g neboli určené.
Greek: Η δράση της αμοξικιλίνης συνίσταται στην αναστολή του ενζύμου τρανσπεπτιδάση το οποίο είναι υπεύθυνο για τη σύνδεση της πεπτιδογλυκάνης στο βακτηριδιακό κυτταρικό τοίχωμα, γεγονός που εξασθενίζει το τοίχωμα και προκαλεί τη διόγκωση και ρήξη των βακτηριδιακών κυττάρων.
Slovak: Amoxicilín účinkuje tak, že inhibuje enzým transpeptidázu zodpovedný za skríženú väzbu peptidoglykánu v bakteriálnej bunkovej stene, čím sa oslabuje bunková stena a bunka napuchne a praskne.
Greek: Λοιμώξεις της κατώτερης αναπνευστικής οδού και οξεία βρογχίτιδα Σύμφωνα με κατευθυντήριες γραμμές, η αντιβιοτική αγωγή συνιστά θεραπευτική επιλογή για ασθενείς με λοιμώξεις της κατώτερης αναπνευστικής οδού στις ακόλουθες περιπτώσεις: πιθανολογούμενη ή διαγνωσμένη πνευμονία, επιλεγμένες εξάρσεις της χρόνιας αποφρακτικής πνευμονοπάθειας, ασθενείς ηλικίας άνω των 75 ετών και πυρετό, καρδιακή ανεπάρκεια, σακχαρώδη διαβήτη και σοβαρές νευρολογικές διαταραχές.
Slovak: Infekcie dolných dýchacích ciest a akútna bronchitída Antibiotická liečba by mala podľa usmernení v prípade pacientov s infekciou dolných dýchacích ciest prichádzať do úvahy v týchto situáciách: podozrenie na zápal pľúc alebo potvrdený zápal pľúc, vybrané exacerbácie chronického obštrukčného ochorenia pľúc, pacienti vo veku > 75 rokov s horúčkou, zlyhávanie srdca, diabetes mellitus a závažná neurologická porucha.
Greek: Η CHMP έλαβε επίσης υπόψη τη συζήτηση επί των κοινών ενδείξεων για τις αναλογίες 2:1, 4:1, 7:1 και 8:1 και ενέκρινε και εξέδωσε την παρακάτω εναρμονισμένη διατύπωση για τις εναρμονισμένες ΠΧΠ:
Slovak: Výbor CHMP vzal do úvahy aj diskusiu o spoločných indikáciách pre pomery 2:1, 4:1, 7:1 a 8:1 a schválil a prijal toto harmonizované znenie pre harmonizované súhrny charakteristických vlastností lieku:
Greek: Η CHMP συμφώνησε με την πρόταση του ΚΑΚ να συμπεριλάβει στην ΠΧΠ αρκετών σκευασμάτων Augmentin διατύπωση σχετικά με τη δυνατότητα αντικατάστασης της ενδοφλέβιας θεραπείας με θεραπεία από το στόμα για μια σειρά ενδείξεων, εξέφρασε όμως τη γνώμη ότι η αντικατάσταση αυτή δεν περιορίζεται σε συγκεκριμένες ενδείξεις και δεν είναι εφικτή για όλες τις ενδείξεις.
Slovak: Výbor CHMP súhlasil s návrhom držiteľa povolenia na uvedenie lieku na trh, aby bolo v súhrne charakteristických vlastností lieku uvedené znenie o niekoľkých zmesiach Augmentinu v súvislosti s možnosťou zmeny intravenóznej liečby na perorálnu pri niekoľkých indikáciách, ale výbor sa domnieval, že zmena z intravenóznej na perorálnu liečbu nie je obmedzená na konkrétne indikácie a mala by byť voľbou pre všetky použitia.
Greek: «Το Augmentin ενδείκνυται για τη θεραπεία των ακόλουθων λοιμώξεων σε παιδιά ηλικίας τουλάχιστον 3 μηνών και σωματικού βάρους μικρότερου από 40 kg, οι οποίες προκαλούνται ή πιθανολογείται ότι προκαλούνται από ανθεκτικά στην πενικιλίνη στελέχη του S. pneumoniae (βλ. παραγράφους 4.2, 4.4 και
Slovak: „Augmentin je indikovaný na liečbu nasledujúcich infekcií v prípade detí, ktoré majú najmenej 3 mesiace a hmotnosť tela nižšiu ako 40 kg, zapríčinených alebo pravdepodobne zapríčinených organizmom Streptococcus pneumoniae rezistentným voči penicilínom (pozri časti 4.2, 4.4 a 5.1):
Greek: «Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες, σε όλες τις πενικιλίνες ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα.
Slovak: „Precitlivenosť na účinné látky, na niektorý z penicilínov alebo na niektorú z pomocných látok lieku.
Greek: Ο ΚΑΚ προέβη σε μια επισκόπηση των επί του παρόντος εγκεκριμένων ενδείξεων και εξέτασε κάθε ομάδα ενδείξεων αναφερόμενος στην κλινική ανάπτυξη, στις μελέτες και στις κατευθυντήριες οδηγίες.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh predložil prehľad indikácií, ktoré sú v súčasnosti schválené a rokoval o každej skupine indikácií, odvolávajúc sa na klinický vývoj, štúdie a usmernenia.
Greek: Η CHMP συμφωνεί ότι ο συνδυασμός αμοξικιλίνης/κλαβουλανικού οξέος χρησιμοποιείται ευρέως ως θεραπεία πρώτης γραμμής για την αντιμετώπιση δηγμάτων ζώων και, ως εκ τούτου, ενέκρινε την ακόλουθη διατύπωση: «Λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών ιστών, ιδίως κυτταρίτιδα, δήγματα ζώων και σοβαρά οδοντικά αποστήματα με εξαπλούμενη κυτταρίτιδα».
Slovak: Výbor CHMP súhlasí s tým, že amoxicilín/kyselina klavulanová sa bežne používajú ako liečba prvej línie pri uhryznutí zvieraťom, a preto prijal toto znenie: „Infekcie kože a mäkkého tkaniva, najmä celulitída, uhryznutia zvieraťom a závažný zubný absces so šíriacou sa celulitídou."
Greek: Η CHMP αποφάσισε ότι, λόγω των γνωστών ανεπιθύμητων ενεργειών του κλαβουλανικού οξέος και της φαρμακοκινητικής/φαρμακοδυναμικής εικόνας του συγκεκριμένου αναστολέα ß-λακταμάσης, δεν πρέπει να γίνεται υπέρβαση της δόσης των 125 mg που χορηγείται τρεις φορές την ημέρα.
Slovak: Výbor CHMP usúdil, že v dôsledku známych nežiaducich účinkov kyseliny klavulanovej a farmakokinetického/farmakodynamického profilu tohto inhibítora ß-laktamázy by sa nemala prekročiť dávka 125 mg trikrát denne.
Greek: Το ενδοφλεβίως χορηγούμενο Augmentin ενδείκνυται για τη θεραπεία λοιμώξεων οι οποίες θεωρείται ότι απαιτούν παρεντερική θεραπεία λόγω της σοβαρότητάς τους ή στις περιπτώσεις όπου ο ασθενής δεν μπορεί να ανεχθεί τη θεραπεία από το στόμα.
Slovak: Augmentin je indikovaný na liečbu infekcií, o ktorých sa predpokladá, že vyžadujú parenterálnu liečbu pre závažnosť infekcie, alebo keď pacient nemôže podstúpiť perorálnu liečbu.
Greek: Κατ' αναλογία προς την προηγηθείσα συζήτηση σχετικά με την ανά 12ωρο δόση, η CHMP τροποποίησε αντιστοίχως τη δοσολογία για την ενδοφλεβίως χορηγούμενη αναλογία 10:1.
Slovak: Výbor CHMP teda v súlade s predchádzajúcou diskusiou o12-hodinovom dávkovaní zmenil dávkovanie pre pomer intravenóznej formy 10:1.
Greek: Η χαμηλότερη δόση αμοξικιλίνης που περιέχεται στην αναλογία 4:1 θεωρήθηκε ανεπαρκής για την επίτευξη των επιπέδων ελάχιστης ανασταλτικής συγκέντρωσης αμοξικιλίνης που απαιτούνται για την εκρίζωση στελεχών S. pneumoniae με μειωμένη ευαισθησία στην πενικιλίνη.
Slovak: Nižšia dávka amoxicilínu, ktorú obsahuje pomer 4:1, sa považovala za nedostatočnú na dosiahnutie požadovaných hladín MIC amoxicilínu na zničenie kmeňov S. pneumoniae so zníženou citlivosťou na penicilín.
Greek: Εν κατακλείδι, η ένδειξη είναι επαρκώς τεκμηριωμένη και η CHMP κατέληξε ότι πρέπει να περιορίζεται στην «οξεία μέση ωτίτιδα»
Slovak: Teda táto indikácia je dobre známa a výbor CHMP dospel k záveru, že indikácia by sa mala obmedziť na znenie„akútny zápal stredného ucha".
Greek: Από την επισκόπηση των δεδομένων διαπιστώθηκαν τα κλινικά οφέλη του σκευάσματος παρατεταμένης αποδέσμευσης, τα οποία συγκροτούν την επιστημονική βάση της χορήγησης των ισχυουσών εθνικών αδειών για το Augmentin SR.
Slovak: Preskúmané údaje dokazujú klinický prínos zmesi SR a vytvárajú vedecký podklad pre schválenie súčasných vnútroštátnych schválení pre Augmentin SR.
Greek: Ομοίως, η αναλογία 4:1 είναι ένα καθιερωμένο σχήμα το οποίο αποτελεί μια εξόχως επωφελή εναλλακτική θεραπεία λοιμώξεων ήπιας προς μέτριας αλλά και σοβαρότερης μορφής, σε περιοχές όπου η ανθεκτικότητα των βακτηριδίων δεν εγείρει σημαντικές ανησυχίες.
Slovak: Podobne aj pomer 4:1 je bežne používaný režim, ktorý poskytuje cennú voľbu pre liečbu miernych až stredne závažných a tiež závažnejších infekcií v oblastiach, kde bakteriálna rezistencia nie je významnou obavou.
Greek: Ενσωματώθηκαν τα διαθέσιμα δεδομένα που υποστηρίζουν τα δοσολογικά σχήματα δις και τρις ημερησίως, με το πρώτο να αποτελεί τη συνήθη δόση και το δεύτερο να αναφέρεται ως η υψηλότερη δόση ιδίως για λοιμώξεις όπως η μέση ωτίτιδα, η παραρρινοκολπίτιδα, οι λοιμώξεις της κατώτερης αναπνευστικής οδού και οι λοιμώξεις της ουροφόρου οδού, γεγονός που παρέχει στο συνταγογράφο ευελιξία επιλογής του πλέον κατάλληλου δοσολογικού σχήματος βάσει των κλινικών και τοπικών/περιφερειακών παραγόντων.
Slovak: Vzali sa do úvahy dostupné údaje podporujúce režimy dávkovania dvakrát denne a trikrát denne a režim dávkovania dvakrát denne bol uvedený ako štandardná dávka, kým režim dávkovania trikrát denne bol uvedený ako vyššia dávka, najmä na také infekcie, ako je zápal stredného ucha, sinusitída, infekcie dolných dýchacích ciest a infekcie močových ciest, čo umožňuje predpisujúcemu lekárovi flexibilnú voľbu najvhodnejšieho dávkovacieho režimu na základe klinických a lokálnych/regionálnych faktorov.
Greek: Οι κλινικές μελέτες της πνευμονίας της κοινότητας και της οξείας έξαρσης χρόνιας βρογχίτιδας επιβεβαιώνουν την αποτελεσματικότητα του Augmentin SR στη θεραπεία λοιμώξεων που προκαλούνται από H. influenzae και M. Catarrhalis που παράγουν β-λακταμάσες.
Slovak: Klinické štúdie skúmajúce liečbu pneumónie získanej v komunite a akútnej exacerbácie chronickej bronchitídy okrem toho potvrdzujú účinnosť Augmentinu SR pri liečbe infekcií zapríčinených organizmami H. influenzae a M. catarrhalis vytvárajúcimi betalaktamázu.
Greek: Αντιστοίχως, οι μεταβολικές αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα, αν και επηρεάζουν τα επίπεδα έκαστου συστατικού σε σημαντικό βαθμό, δεν αναμένεται να είναι κλινικά σημαντικές.
Slovak: Metabolické liekové interakcie ovplyvňujúce hladiny jednej zo zlúčenín vo výraznej miere pravdepodobne nemajú klinický význam.
Greek: Επειδή η αμοξικιλίνη υδρολύεται άμεσα από τη -λακταμάση, το Augmentin περιέχει επίσης κλαβουκανικό οξύ, έναν αναστολέα των β-λακταμασών ο οποίος αποτρέπει τη διάσπαση της αμοξικιλίνης και επεκτείνει το αντιμικροβιακό της φάσμα σε πολλά βακτηρίδια τα οποία είναι κατά κανόνα ανθεκτικά στις πενικιλίνες και στις κεφαλοσπορίνες.
Slovak: Keďže amoxicilín sa ľahko hydrolyzuje prostredníctvom -laktamázy, Augmentin tiež obsahuje inhibítor -laktamázy, kyselinu klavulanovú, ktorá chráni amoxicilín pred rozpadom a rozširuje jeho antibakteriálne spektrum na mnohé baktérie, ktoré sú za bežných okolností rezistentné voči penicilínom a cefalosporínom.
Greek: Ο ΚΑΚ αναγνώρισε ότι παρόλο που το Augmentin δεν είναι το φάρμακο πρώτης επιλογής για τη θεραπεία της οξείας στρεπτοκοκκικής αμυγδαλίτιδας, ωστόσο συνιστάται ως πιθανή εναλλακτική θεραπεία ασθενών με πολλαπλά υποτροπιάζοντα επεισόδια στρεπτοκοκκικής αμυγδαλίτιδας, διότι έχει διαπιστωθεί ότι το Augmentin επιτυγχάνει υψηλά επίπεδα εκρίζωσης στρεπτόκοκκων από το ρινοφάρυγγα.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh uznal, že Augmentin nie je liek prvej voľby na liečbu akútnej streptokokovej tonzilitídy, ale odporúča sa ako možná alternatíva na liečbu pacientov, ktorí majú početné opakované epizódy streptokokovej tonzilitídy, pretože Augmentin preukázal vysokú mieru likvidácie streptokokov v nosohltane.
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙ ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΑ ΠΟΡΙΣΜΑΤΑ ΚΑΙ ΛΟΓΟΙ ΓΙΑ ΤΗΝ ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗ ΤΩΝ ΠΕΡΙΛΗΨΕΩΝ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ, ΤΗΣ ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΦΥΛΛΟΥ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ, ΠΟΥ ΠΑΡΟΥΣΙΑΣΤΗΚΑΝ ΑΠΟ ΤΟΝ ΕΜΕΑ
Slovak: PRÍLOHA II VEDECKÉ ZÁVERY A ODÔVODNENIE ZMIEN A DOPLNENÍ V SÚHRNE CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU, OZNAČENÍ NA OBALE A PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽOV PREDLOŽENÉ AGENTÚROU
Greek: Η μοναδιαία δόση του κλαβουλανικού οξέος (125 mg) για τα σκευάσματα με αναλογία 2:1 και 4:1 είναι αυτή που ισχύει για τα άλλα σκευάσματα Augmentin που χορηγούνται από το στόμα και αρκεί για την αναστολή των βήτα λακταμασών-στόχων.
Slovak: Jednotková dávka kyseliny klavulanovej (125 mg) pre zmesi s pomerom 2:1 a 4:1 je rovnaká ako v prípade iných perorálnych zmesí Augmentinu a táto koncentrácia je dostatočná na inhibovanie cieľových -laktamáz.
Greek: Ο ΚΑΚ συζήτησε τα φαρμακοκινητικά δεδομένα για όλα τα υφιστάμενα σκευάσματα Augmentin, ομαδοποιημένα ανά αντίστοιχη αναλογία.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh prediskutoval farmakokinetické údaje pre všetky existujúce zmesi Augmentinu, zoradené podľa ich pomerov.
Greek: Λοιμώξεις των οστών και των αρθρώσεων
Slovak: Infekcie kostí a kĺbov
Greek: • Σοβαρό οδοντικό απόστημα με εξαπλούμενη κυτταρίτιδα.
Slovak: • závažný zubný absces so šíriacou sa celulitídou.
Greek: Επίσης, δεν συνιστάται η αύξηση των ημερήσιων δόσεων αμοξικιλίνης μέσω διπλασιασμού του αριθμού των δισκίων 250/125 mg που χορηγούνται ημερησίως, διότι αυτό συνεπάγεται χορήγηση ασκόπως υψηλών δόσεων κλαβουλανικού οξέος.
Slovak: Dosiahnutie vyšších denných dávok amoxicilínu zdvojnásobením počtu tabliet 250/125 mg podávaných denne sa neodporúča, pretože by to mohlo viesť k podávaniu zbytočne vysokých dávok kyseliny klavulanovej.
Greek: Σύμφωνα με μια ανασκόπηση Cochrane, αγωγή με αντιβιοτικά σε ασθενείς με οξεία βρογχίτιδα έχει μέτριο όφελος το οποίο δεν αντισταθμίζει τις ανεπιθύμητες ενέργειες της θεραπείας.
Slovak: Na základe Cochranovho prehľadu sa dospelo k záveru, že antibiotická liečba v prípade pacientov s akútnou bronchitídou má mierny účinok, ktorý neprevyšuje vedľajšie účinky liečby.
Greek: Ο συνδυασμός αμοξικιλίνης/κλαβουλανικού οξέος αναπτύχθηκε αρχικά προκειμένου να καλυφθεί η ανάγκη για ένα αντιβιοτικό ευρέος φάσματος δραστικό κατά παθογόνων που παράγουν β-λακταμάση.
Slovak: Amoxicilín/kyselina klavulanová boli pôvodne vyvinuté v rámci odozvy na potrebu perorálneho širokospektrálneho antibiotika účinného proti patogénom vytvárajúcim β-laktamázu.