FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Lors de la prise d'olanzapine, les patients âgés souffrant de démence peuvent présenter un accident vasculaire cérébral (« attaque »), une pneumopathie, une incontinence urinaire, des chutes, une extrême fatigue, des hallucinations visuelles, une augmentation de la température corporelle, une rougeur de la peau et des troubles de la marché.
Czech: Během užívání olanzapinu se může u starších pacientů s demencí vyskytnout cévní mozková příhoda, zápal plic, problémy s udržením moči, pády, extrémní únava, zrakové halucinace, zvýšená tělesná teplota, zarudnutí kůže a poruchy chůze.
French: Survenue ou exacerbation d'un diabète, associée parfois à une acidocétose ou un coma, avec une issue fatale pour certains cas (voir rubrique
Czech: Vznik nebo exacerbace diabetu, spojené příležitostně s ketoacidózou nebo kómatem, včetně několika fatálních případů (viz bod 4.4)
French: Enfants et adolescents Zalasta n'est pas indiqué chez les patients de moins de 18 ans.
Czech: Děti a dospívající Přípravek Zalasta není určen pacientům do 18 let.
French: Conduite à tenir
Czech: Jak přípravek Zalasta uchovávat
French: Les signes de toxicité après administration orale chez les rongeurs sont caractéristiques des neuroleptiques puissants: hypoactivité, coma, tremblements, convulsions cloniques, hypersalivation, et diminution de la prise de poids.
Czech: Příznaky toxicity po perorálním podání hlodavcům obsahovaly silnou neuroleptickou složku: hypoaktivitu, kóma, třes, klonické křeče, slinění a zpomalení zvyšování hmotnosti.
French: Les signes cliniques observés ont été les suivants: sédation, ataxie, tremblements et accélération de la fréquence cardiaque, respiration difficile, myosis et anorexie.
Czech: Mezi klinické příznaky patřil útlum, ataxie, třes, zrychlený pulz, dušnost, mióza a anorexie.
French: Phosphatase alcaline sanguine augmentée Créatine phosphokinase sanguine augmentée Gammaglutamyltransférase augmentée Uricémie augmentée
Czech: Zvýšené hodnoty alkalické fosfatázy Vysoká hladina kreatinfosfokinázy Vysoká hladina gamaglutamyltransferázy Vysoká hladina kyseliny močové
French: Lors du traitement au long cours par l'olanzapine (jusqu'à 12 mois) dans la prévention des récidives chez les patients présentant un trouble bipolaire, une augmentation de poids supérieure ou égale à 7 % par rapport au poids initial a été rapportée chez 39,9 % des patients.
Czech: Dlouhodobá léčba olanzapinem (trvající max. 12 týdnů) pro prevenci recidivy u pacientů s bipolární poruchou byla doprovázena zvýšením tělesné hmotnosti o > 7 % u 39,9 % pacientů.
French: Les autres effets cliniquement significatifs du surdosage sont: délire, convulsions, coma, éventuel syndrome malin des neuroleptiques, insuffisance respiratoire, fausse route, hypertension ou hypotension, arythmies cardiaques (moins de 2 % des cas de surdosage) et arrêt cardio-respiratoire.
Czech: Další zdravotně významné důsledky předávkování zahrnují delirium, křeče, kóma, možný neuroleptický maligní syndrom, útlum dýchání, aspirace, hypertenzi nebo hypotenzi, srdeční arytmii (< 2 % případů předávkování) a zástavu dýchání a srdeční činnosti.
French: Après un traitement de courte durée (durée médiane de 22 jours), une augmentation de poids supérieure ou égale à 7 % par rapport au poids initial (kg) a été très fréquente (40,6 %), une augmentation de poids supérieure ou égale à 15 % par rapport au poids initial a été fréquente (7,1 %) et une augmentation de poids supérieure ou égale à 25 % par rapport au poids initial a été fréquente (2,5 %).
Czech: Při krátkodobé léčbě (medián trvání 22 dnů) bylo zvýšení tělesné hmotnosti (kg) o ≥ 7 % velmi časté (40,6 %), zvýšení tělesné hmotnosti o ≥ 15 % bylo časté (7,1 %) a zvýšení o ≥ 25 % bylo časté (2,5 %).
French: Zalasta 7,5 mg comprimés Chaque comprimé contient 121,3 mg de lactose.
Czech: Zalasta 7,5 mg tablety Jedna tableta obsahuje lactosum 121,3 mg.
French: Zalasta 5 mg comprimés Chaque comprimé contient 80,9 mg de lactose.
Czech: Zalasta 5 mg tablety Jedna tableta obsahuje lactosum 80,9 mg.
French: Si vous constatez un de ces symptômes, consultez immédiatement un médecin; - l'association d'une fièvre, d'une respiration plus rapide, de sueurs, d'une raideur musculaire etd'une somnolence (la fréquence de cet effet indésirable ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Czech: • kombinace horečky, zrychleného dýchání, pocení, svalové ztuhlosti a otupělosti nebo ospalosti (četnost výskytu tohoto nežádoucího účinku nemůže být z dostupných údajů odhadnuta).
French: Augmentation de la cholestérolémie Augmentation de la glycémie Augmentation de la triglycéridémie
Czech: Zvýšené hladiny cholesterolu Zvýšené hladiny glukózy
French: Qu'est-ce que Zalasta et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Zalasta Comment prendre Zalasta
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je přípravek Zalasta a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Zalasta užívat Jak se přípravek Zalasta užívá
French: Zalasta doit être pris une fois par jour, conformément à la prescription de votre médecin.
Czech: Tablety přípravku Zalasta byste měl(a) užívat jednou denně dle rady svého lékaře.
French: Mettre le comprimé dans la bouche dès qu'il est sorti du conditionnement.
Czech: Tabletu vložte ihned po vyjmutí z obalu na jazyk.
French: Il a été démontré que Zalasta prévient les récidives de ces symptômes chez les patients présentant un trouble bipolaire ayant déjà répondu au traitement par l'olanzapine lors d'un épisode maniaque.
Czech: Přípravek Zalasta předchází rozvoji těchto příznaků u pacientů s bipolární poruchou, u kterých již dříve manická epizoda odpovídala na léčbu olanzapinem.
French: Si vous arrêtez brutalement de prendre Zalasta, des symptômes tels que sueurs, incapacité à dormir, tremblement, anxiété ou des nausées et des vomissements peuvent survenir.
Czech: Pokud jste náhle přestal(a) užívat přípravek Zalasta, mohou se objevit symptomy jako pocení, neschopnost usnout, třes, úzkost nebo nauzea (nevolnost) a zvracení.
French: Des anomalies lipidiques ont été observées chez des patients traités par l'olanzapine au cours d'essais cliniques versus placebo (voir rubrique 4.8).
Czech: U pacientů léčených olanzapinem byly v klinické studii kontrolované placebem (viz bod 4.8) pozorovány nežádoucí změny lipidů.
French: Pousser doucement le comprimé dans votre main.
Czech: Vyklopte tabletu z obalu na ruku.
French: Le Syndrome Malin des Neuroleptiques (SMN) est un syndrome potentiellement mortel associé au traitement antipsychotique.
Czech: NMS je potenciálně život ohrožující stav spojený s podáváním antipsychotik.
French: Zalasta 20 mg comprimés Chaque comprimé contient 323,5 mg de lactose.
Czech: Zalasta 20 mg tablety Jedna tableta obsahuje lactosum 323,5 mg.
French: Lors de l'association de l'olanzapine au lithium ou au valproate une augmentation supérieure ou égale à 7 % du poids initial est survenue chez 17,4 % des patients pendant la phase aiguë du traitement (jusqu'à 6 semaines).
Czech: Při léčbě olanzapinem v kombinaci s lithiem nebo divalproexem došlo v akutní fázi léčby (trvající max. 6 týdnů) ke zvýšení tělesné hmotnosti o  7 % u 17,4 % pacientů.
French: - Des taux élevés de sucre et de graisses (triglycérides et cholestérol) dans le sang ont été observés chez des patients prenant Zalasta.
Czech: - U pacientů užívajících přípravek Zalasta bylo pozorováno zvýšení hladiny cukru a hladiny tuků (triglyceridy a cholesterol) v krvi.
French: Chez la femme, par rapport à l'homme, la demi-vie d'élimination moyenne est légèrement prolongée (36,7 vs 32,3 heures) et la clairance est réduite (18,9 vs 27,3 L/heure).
Czech: U žen oproti mužům byl průměrný poločas vylučování poněkud prodloužen (36,7 versus 32,3 hod.)
French: Une neutropénie réversible, une thrombocytopénie périphérique ou une anémie sont survenues chez quelques chiens traités par 8 ou 10 mg/kg/j (l'exposition totale à l'olanzapine [ASC] étant 12 à 15 fois plus élevée que celle d'un homme ayant reçu une dose de 12 mg).
Czech: U několika psů, kterým bylo podáváno 8 až 10 mg/kg/den (celková expozice olanzapinu [AUC] je 12-15krát vyšší než dostává člověk - 12 mg), se vyvinula reverzibilní neutropenie, trombocytopenie nebo anémie.
French: Si vous souffrez de démence et si vous avez déjà eu un accident vasculaire cérébral (« attaque »), vous ou votre entourage soignant devez en informer votre médecin.
Czech: Pokud trpíte demencí, Vy nebo Váš opatrovník/příbuzný by měl sdělit Vašemu lékaři, jestliže jste někdy prodělal(a) cévní mozkovou příhodu nebo malou mozkovou příhodu.
French: Les effets indésirables fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 patient sur 10) comprennent modifications du taux de certaines lignées cellulaires sanguines, de lipides circulants et au début du traitement, augmentation transitoire des enzymes du foie; augmentation des taux de sucre dans le sang et l'urine; augmentation des taux de l'acide urique et de la créatine phosphokinase dans le sang; augmentation de la sensation de faim; vertiges; impatience (difficultés à rester immobile); tremblements; mouvements anormaux (dyskinésies); constipation; bouche sèche; éruption cutanée; diminution de la force; fatigue intense; rétention d'eau pouvant conduire à un gonflement au niveau des mains, des chevilles ou des pieds; fièvre; douleurs articulaires; et dysfonctions sexuelles telles que diminution de la libido chez les hommes et chez les femmes ou dysfonction érectile chez les hommes.
Czech: Časté nežádoucí účinky (projevují se až u 1 osoby z 10) zahrnují změny hladin některých krvinek, tuků v krvi a na počátku léčby dočasné zvýšení jaterních enzymů, zvýšení hladiny cukrů v krvi a moči, zvýšení hladin kyseliny močové a kreatinfosfokinázy v krvi, pocit zvýšeného hladu, závratě, neklid, třes, neobvyklé pohyby (dyskineze), zácpu, sucho v ústech, vyrážku, slabost, silnou únavu, hromadění vody vedoucí k otokům rukou, kotníků nebo nohou, horečku, bolesti kloubů a sexuální poruchy, jako např. sníženou pohlavní touhu u mužů a žen nebo poruchy erekce u mužů.
French: Chez le sujet sain âgé (65 ans et plus), par rapport au sujet sain jeune, la demi-vie moyenne d'élimination de l'olanzapine est prolongée (51,8 versus 33,8 heures) et la clairance est réduite (17,5 vs 18,2 L/heure).
Czech: U zdravých starších jedinců (65 let a více) byl průměrný poločas vylučování prodloužený v porovnání se zdravými jedinci pod 65 let (51,8 hod.
French: Les autres symptômes peuvent être: confusion, convulsions (épilepsie), coma, association de fièvre, d'une accélération de la respiration, de sueurs, de raideur musculaire, de somnolence ou d'une envie de dormir, diminution de la fréquence respiratoire, « fausse route », pression artérielle élevée ou basse, troubles du rythme cardiaque.
Czech: Další známky mohou být: náhlá zmatenost, křeče (epileptické), kóma, kombinace horečky, zrychleného dýchání, pocení, ztuhlosti svalů a ospalosti či spavosti, zpomalení dýchání, aspirace (vdechnutí např. potravy nebo tekutiny), vysoký nebo nízký krevní tlak, abnormální srdeční rytmus.
French: Zalasta 2,5 mg comprimés Chaque comprimé contient 40,4 mg de lactose.
Czech: Zalasta 2,5 mg tablety Jedna tableta obsahuje lactosum 40,4 mg.
French: L'aspartam contient une source de phénylalanine.Peut être dangereux pour les personnes atteintes de phénylcétonurie (PCU), une maladie génétique rare caractérisée par l'accumulation de phénylalanine ne pouvant être éliminée correctement.
Czech: Může být škodlivý pro osoby s fenylketonurií, což je vzácné genetické onemocnění, při kterém se v těle hromadí fenylalanin, protože ho tělo nedokáže správně odstranit.
French: Równoległa 5, 02-235 Warszawa, Pologne TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Allemagne
Czech: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko KRKA-POLSKA Sp. z o.o., ul. Równoległa 5, 02-235 Warszawa, Polsko TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Německo
French: Le comprimé orodispersible d'olanzapine est bioéquivalent aux comprimés d'olanzapine, avec un taux et un niveau d'absorption similaires.
Czech: Tableta dispergovatelná v ústech je bioekvivalentní potahované tabletě s podobnou rychlostí a rozsahem vstřebávání léčivé látky.
French: Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Czech: Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo zdravotní sestře.
French: 7 comprimés 14 comprimés 28 comprimés 35 comprimés 56 comprimés 70 comprimés
Czech: 7 tablet 14 tablet 28 tablet 35 tablet 56 tablet 70 tablet
French: Les effets indésirables rares (pouvant affecter jusqu'à 1 patient sur 1000) comprennent diminution de la température corporelle; anomalies du rythme cardiaque; mort soudaine inexpliquée; inflammation du pancréas entraînant d'importantes douleurs à l'estomac, de la fièvre et un état de malaise général; maladie du foie, se traduisant par un jaunissement de la peau et de la partie blanche du globe oculaire; atteinte musculaire pouvant se présenter sous la forme de courbatures ou de douleurs inexpliquées; et érection prolongée et/ou douloureuse.
Czech: Vzácné nežádoucí účinky (projevují se až u 1 osoby z 1 000) zahrnují snížení normální tělesné teploty, abnormální srdeční rytmus, náhlé nevysvětlitelné úmrtí, zánět slinivky způsobující silné bolesti břicha, zvýšenou teplotu a nevolnost, jaterní onemocnění projevující se zežloutnutím pokožky a bělma očí, svalové onemocnění projevující se bolestmi nejasného původu a prodlouženou a/nebo bolestivou erekci.
French: Tenir la plaquette thermoformée par un bord et séparer une cellule du reste de la plaquette en la détachant délicatement suivant la ligne de prédécoupage.
Czech: Uchopte blistr a oddělte jednu buňku blistru opatrným tahem podél perforace.
French: Investigations Augmentation de la prolactinémie
Czech: Vyšetření Zvýšené plazmatické hladiny prolaktinu
French: Les effets indésirables peu fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 patient sur 100) comprennent réactions d'hypersensibilité (par exemple gonflement des lèvres et de la gorge, démangeaisons, éruption cutanée); apparition ou aggravation d'un diabète, occasionnellement associé à une acidocétose (corps cétoniques dans le sang et dans les urines) ou un coma; convulsions, habituellement associées à des antécédents de convulsions (épilepsie); raideur ou spasmes musculaires (dont des mouvements des yeux); syndrome des jambes sans repos; problèmes d'élocution; bégaiement; ralentissement du pouls; hypersensibilité au soleil; saignement de nez; distension abdominale; perte de mémoire ou moment d'inattention; incontinence urinaire; difficultés à uriner; perte de cheveux; absence ou diminution des règles; et modification de la poitrine chez les hommes et chez les femmes telle qu'une production anormale de lait ou une augmentation anormale de son volume.
Czech: Méně časté nežádoucí účinky (projevují se až u 1 osoby ze 100) zahrnují přecitlivělost (např. otok v ústech a krku, svědění, vyrážka), cukrovku nebo zhoršení cukrovky občas spojené s ketoacidózou (ketony v krvi nebo moči) nebo bezvědomím, křeče, obvykle spojené s jejich předchozím výskytem (epilepsie); ztuhlost nebo křeče svalů (včetně očních pohybů), syndrom neklidných nohou, problémy s řečí, koktání, pomalou srdeční činnost, přecitlivělost na sluneční světlo, krvácení z nosu, nafouklé břicho, ztrátu paměti nebo zapomnětlivost, neschopnost udržet moč, snížení schopnosti močit, padání vlasů, vynechání nebo prodloužení menstruačního cyklu a změny prsů u mužů a žen, jako např. nenormální tvorba mléka nebo nenormální zvětšení prsů.
French: 14 comprimés 28 comprimés 35 comprimés 56 comprimés 70 comprimés
Czech: 14 tablet 28 tablet 35 tablet 56 tablet 70 tablet
French: Une fois dans la bouche, il est difficile de retirer intact le comprimé orodispersible.
Czech: Odstranit neporušenou dispergovatelnou tabletu z úst je obtížné.
French: Après un traitement de courte durée (durée médiane de 47 jours), une augmentation de poids supérieure ou égale à 7 % par rapport au poids initial a été très fréquente (22,2 %), une augmentation de poids supérieure ou égale à 15 % par rapport au poids initial a été fréquente (4,2 %) et une augmentation de poids supérieure ou égale à 25 % par rapport au poids initial a été peu fréquente (0,8 %).
Czech: Při krátkodobé léčbě (medián trvání 47 dnů) bylo zvýšení tělesné hmotnosti o ≥ 7 % velmi časté (22,2 %), o ≥ 15 % časté (4,2 %) a o ≥ 25 % bylo méně časté (0,8 %).
French: Zalasta 20 mg comprimés
Czech: zalasta 20 mg tablety
French: Zalasta 20 mg comprimés EU/1/07/415/027-031
Czech: Zalasta 20 mg tablety EU/1/07/415/027-031
French: Zalasta 15 mg comprimés Chaque comprimé contient 242,7 mg de lactose.
Czech: Zalasta 15 mg tablety Jedna tableta obsahuje lactosum 242,7 mg.
French: Informez votre médecin immédiatement si vous avez: - des mouvements anormaux (un effet indésirable fréquent qui peut affecter jusqu'à 1 patient sur 10) particulièrement du visage et de la langue; - des caillots sanguins dans les veines (un effet indésirable peu fréquent qui peut affecter jusqu'à 1 patient sur 100) en particulier dans les jambes (les symptômes comprennent gonflement, douleur et rougeur de la jambe) qui peuvent se déplacer à travers les vaisseaux sanguins jusqu'aux poumons entraînant des douleurs de la poitrine et des difficultés à respirer.
Czech: • krevní sraženiny v žílách (méně častý nežádoucí účinek, který se projevuje až u 1 osoby ze 100) zejména v nohou (příznaky zahrnují otok, bolest a zčervenání nohou), které mohou putovat cévním řečištěm do plic a způsobovat bolest na hrudi a ztížené dýchání.
French: Prenez vos comprimés dès que vous réalisez votre oubli.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Zalasta Vezměte si lék ihned, jak si to uvědomíte.
French: Zalasta 2,5 mg comprimés
Czech: zalasta 2,5 mg tablety
French: Zalasta 7,5 mg comprimés
Czech: zalasta 7,5 mg tablety
French: 14 comprimés orodispersibles 28 comprimés orodispersibles 35 comprimés orodispersibles 56 comprimés orodispersibles 70 comprimés orodispersibles
Czech: 14 tablet dispergovatelných v ústech 28 tablet dispergovatelných v ústech 35 tablet dispergovatelných v ústech 56 tablet dispergovatelných v ústech 70 tablet dispergovatelných v ústech
French: En cas de survenue de tels effets après avoir reçu Zalasta, informez votre médecin.
Czech: Dojde-li k tomu po podání přípravku Zalasta, oznamte to lékaři.
French: Les comprimés orodispersibles d'olanzapine peuvent être utilisés comme une alternative aux comprimés.
Czech: Tablety dispergovatelné v ústech je možné užívat místo potahovaných tablet olanzapinu.
French: Ce médicament contient 0,75 mg d'aspartam par comprimé orodispersible dosé à 7,5 mg.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje 0,75 mg aspartamu v jedné 7,5 mg tabletě dispergovatelné v ústech.
French: Syndrome Malin des Neuroleptiques (voir rubrique 4.4)
Czech: Neuroleptický maligní syndrom (viz bod 4.4) Příznaky z vysazení
French: Zalasta 2,5 mg comprimés EU/1/07/415/001-005
Czech: Zalasta 2,5 mg tablety EU/1/07/415/001-005
French: Une augmentation des taux de triglycérides à jeun ayant une valeur limite au début du traitement (≥ 1,69 - < 2,26 mmol/L) à des valeurs élevées (≥ 2,26 mmol/L) a été très fréquente.
Czech: Změny počátečních hladin triglyceridů nalačno z hraničních hodnot (≥ 1,69 mmol/l< 2,26 mmol/l) na vysoké (≥ 2,26 mmol/l) byly velmi časté.
French: L'olanzapine s'est montrée statistiquement non-inférieure au lithium sur le taux de récidive, critère principal de l'étude (olanzapine 30,0 %, lithium 38,3 %; p=0,055).
Czech: Ve druhé12-měsíční studii prevence recidivy u pacientů s manickou epizodou, kteří dosáhli remise při léčbě kombinací olanzapinu a lithia a byli poté randomizováni k užívání samotného olanzapinu nebo lithia, byl olanzapin v primárním parametru recidivy bipolární poruchy statisticky noninferiorní vůči lithiu (olanzapin 30,0 %, lithium 38,3 %; p=0,055).
French: Thrombopénie
Czech: Tromboembolismus
French: Ce médicament contient 2,00 mg d'aspartam par comprimé orodispersible dosé à 20 mg.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje 2,00 mg aspartamu v jedné 20 mg tabletě dispergovatelné v ústech.
French: - Une prise de poids a été observée chez des patients prenant Zalasta.
Czech: - U pacientů užívajících přípravek Zalasta byl pozorován nárůst tělesné hmotnosti.
French: Les comprimés orodispersibles de Zalasta 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg et 20 mg sont ronds, légèrement biconvexes, jaune clair, présentant d'éventuelles tâches jaunes.
Czech: Jak přípravek Zalasta vypadá a co obsahuje toto balení Zalasta 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg a 20 mg tablety dispergovatelné v ústech jsou: kulaté, mírně bikonvexní, žluté mramorované s možností výskytu skvrn.
French: Des modifications des taux de cholestérol total à jeun ayant une valeur normale au début du traitement (< 4,39 mmol/L) devenant élevée (≥ 5,17 mmol/L) a été fréquente.
Czech: Změny počátečních hodnot celkového cholesterolu nalačno, kdy došlo ke zvýšení hladin z normálních (< 4,39 mmol/l) na vysoké (≥ 5,17 mmol/l), byly pozorovány často.
French: Zalasta 10 mg comprimés EU/1/07/415/016-021
Czech: Zalasta 10 mg tablety EU/1/07/415/016-021
French: Zalasta 2,5 mg comprimés Chaque comprimé contient 2,5 mg d'olanzapine.
Czech: Zalasta 2,5 mg tablety Jedna tableta obsahuje olanzapinum 2,5 mg.
French: Zalasta 5 mg comprimés EU/1/07/415/006-010
Czech: Zalasta 5 mg tablety EU/1/07/415/006-010
French: Zalasta 15 mg comprimés EU/1/07/415/022-026
Czech: Zalasta 15 mg tablety EU/1/07/415/022-026
French: Des modifications des taux de cholestérol total à jeun ayant une valeur limite au début du traitement (≥ 4,39< 5,17 mmol/L) devenant élevée (≥ 5,17 mmol/L) ont été très fréquentes.
Czech: Změny počátečních hodnot celkového cholesterolu nalačno z hraničních (≥ 4,39 - < 5,17 mmol/l) na vysoké (≥ 5,17 mmol/l) byly velmi časté.
French: Zalasta 7,5 mg comprimés EU/1/07/415/011-015
Czech: Zalasta 7,5 mg tablety EU/1/07/415/011-015
French: Zalasta 15 mg comprimés
Czech: zalasta 15 mg tablety
French: Une augmentation de poids supérieure ou égale à 7 %, à 15 % et à 25 % par rapport au poids initial a été très fréquente (64,4 %, 31,7 % et 12,3 % respectivement) lors d'une utilisation prolongée (au moins 48 semaines).
Czech: Při dlouhodobém užívání (nejméně 48 týdnů) bylo u pacientů zvýšení tělesné hmotnosti o ≥ 7 %, o ≥ 15 % a o ≥ 25 % velmi časté (64,4 %, 31,7 % , resp. 12,3 %).
French: Zalasta 7,5 mg comprimés orodispersibles Chaque comprimé contient 0,75 mg d'aspartam.
Czech: Zalasta 7,5 mg tablety dispergovatelné v ústech Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje aspartamum 0,75 mg.
French: Zalasta appartient à une famille de médicaments appelés antipsychotiques et est utilisé pour traiter les pathologies suivantes: - La schizophrénie, une maladie qui s'accompagne de symptômes tels que entendre, voir et sentir des choses qui n'existent pas, avoir des croyances erronées, une suspicion inhabituelle, et un retrait affectif et social.
Czech: • Schizofrenie, nemoc, jejímiž příznaky jsou pocity, že slyšíte, vidíte nebo vnímáte věci, které neexistují, chybná přesvědčení, neobvyklá podezřívavost a uzavření se do sebe. Lidé trpící touto nemocí se rovněž mohou cítit depresivní, úzkostní nebo v napětí.
French: Zalasta 10 mg comprimés orodispersibles Chaque comprimé contient 1,00 mg d'aspartam.
Czech: Zalasta 10 mg tablety dispergovatelné v ústech Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje aspartamum 1,00 mg.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Zalasta à KRKA, d.d., Novo mesto, le 27 septembre 2007.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Zalasta platné v celé Evropské unii společnosti KRKA, d.d., Novo mesto dne 27. září 2007.
French: Il est considéré comme un antipsychotique «atypique», car il est différent des antipsychotiques plus anciens disponibles sur le marché depuis les années 1950.
Czech: Je známý jako „atypické" antipsychotikum, protože se liší od starších typů antipsychotik dostupných od 50. let dvacátého století.