FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η αναλγητική δράση της πρώτης δόσης των εμπλάστρων DUROGESIC δεν θα είναι η βέλτιστη εντός των πρώτων 24 ωρών.
Lithuanian: Pirmosios DUROGESIC pleistro dozės analgezinis poveikis nebus optimalus pirmąsias 24 val.
Greek: • Ο γιατρός σας ενδέχεται να σας χορηγήσει και άλλα αναλγητικά για την πρώτη ημέρα ή για περισσότερο
Lithuanian: • Pirmą ar kelias pirmas dienas gydytojas Jums gali paskirti kitų vaistų nuo skausmo.
Greek: Σε αυτές τις περιπτώσεις, μόνο η δόση 12 mcg/h του DUROGESIC πρέπει να εξετάζεται ως αρχική θεραπεία.
Lithuanian: Tokiais atvejais pradiniam gydymui DUROGESIC turi būti apsvarstyta tik 12 mikrogramų/val.
Greek: <Λεπτομερείς πληροφορίες για το φάρμακο αυτό είναι διαθέσιμες στο δικτυακό τόπο {ονομασία του Κράτους Μέλους/Εθνικού Οργανισμού (σύνδεσμος)}>
Lithuanian: <Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama {Valstybės narės institucijos pavadinimas (nuoroda)}
Greek: Υπαισθησία, Σπασμοί (συμπεριλαμβανομ ένων των χρόνιων σπασμών και του σπασμού γενικευμένης επιληψίας), Αμνησία,
Lithuanian: traukuliai (įskaitant kloninius traukulius ir didžiuosius traukulių priepuolius), amnezija,
Greek: Σεροτονινεργικά φαρμακευτικά προϊόντα
Lithuanian: Serotonerginiai vaistiniai preparatai
Greek: Οι προσομοιώσεις υποδηλώνουν ότι η AUC σε σταθεροποιημένη κατάσταση ασθενών με ηπατοπάθεια Βαθμού Β κατά Child-Pugh (Βαθμολογία κατά Child-Pugh = 8) θα είναι περίπου 1,36 φορές μεγαλύτερη σε σύγκριση με εκείνη των ασθενών με φυσιολογική ηπατική λειτουργία (Βαθμός A, Βαθμολογία κατά Child-Pugh = 5,5).
Lithuanian: Remiantis modeliavimo duomenimis, Child-Pugh B stadijos kepenų liga (Child-Pugh rodiklis 8) sergančių pacientų AUC esant pusiausvyrinei apykaitai apytiksliai būna 1,36 karto didesnis nei pacientų, kurių kepenų funkcija yra normali (A stadija, Child-Pugh rodiklis 5,5).
Greek: • σε περίπτωση αλλεργίας στη φαιντανύλη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Lithuanian: • yra alergija fentaniliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
Greek: Λόγω συσσώρευσης, οι τιμές AUC και Cmax εντός ενός δοσολογικού μεσοδιαστήματος σε σταθεροποιημένη κατάσταση είναι περίπου 40% υψηλότερες από ό,τι μετά από εφάπαξ εφαρμογή.
Lithuanian: Dėl kaupimosi AUC (ploto po kreive) ir Cmax vertės per dozavimo laikotarpį išlieka stabilios ir yra apytiksliai 40 % didesnės, negu po vienkartinio pavartojimo.
Greek: Στα σημεία υπερδοσολογίας περιλαμβάνονται δυσκολία στην αναπνοή ή αβαθής αναπνοή, κόπωση, υπερβολική υπνηλία, αδυναμία να σκεφτείτε καθαρά, να περπατήσετε ή να μιλήσετε φυσιολογικά και αίσθημα λιποθυμίας, ζάλης ή σύγχυσης.
Lithuanian: Perdozavimo požymiai gali būti apsunkintas arba paviršutiniškas kvėpavimas, nuovargis, ypatingas mieguistumas, negalėjimas aiškiai mąstyti, normaliai vaikščioti arba kalbėti, silpnumo, svaigulio ar sutrikimo pojūtis.
Greek: Ως εκ τούτου, δεν συνιστάται η ταυτόχρονη χρήση του DUROGESIC και των αναστολέων του CYP3A4 εκτός αν τα οφέλη υπερτερούν του αυξημένου κινδύνου εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών.
Lithuanian: Todėl nerekomenduojama vartoti DUROGESIC kartu su CYP3A4 inhibitorių, nebent nauda viršija padidėjusią nepageidaujamo poveikio riziką.
Greek: Σε αυτά συμπεριλαμβάνονται τα μη συνταγογραφούμενα φάρμακα ή τα φυτικά φάρμακα.
Lithuanian: Tai taikoma ir be recepto įsigyjamiems vaistams ari vaistažolių preparatams.
Greek: Από αυτούς τους 110 συμμετέχοντες, 23 (20,9%) λάμβαναν στο παρελθόν <30 mg ισοδύναμων μορφίνης από στόματος την ημέρα, 66 (60,0%) λάμβαναν προηγουμένως 30 έως 44 mg ισοδύναμων μορφίνης από στόματος την ημέρα και 12 (10,9%) λάμβαναν στο παρελθόν τουλάχιστον 45 mg ισοδύναμων μορφίνης από στόματος την ημέρα (δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για 9 [8,2%] συμμετέχοντες).
Lithuanian: Iš šių 110 tiriamųjų 23 (20,9%) anksčiau vartotojo per burną <30 mg morfino ekvivalentų per dieną, 66 (60,0%) vartojo per burną 30-44 mg morfino ekvivalentus per dieną ir 12 (10,9%) gavo ne mažiau kaip 45 mg per burną vartojamo morfino ekvivalentus per dieną (nėra 9 [8,2%] tiriamųjų duomenų).
Greek: • Αίσθημα ασυνήθιστης υπνηλίας, πιο αργή ή αβαθής αναπνοή από το αναμενόμενο.
Lithuanian: • Neįprasto mieguistumo pojūtis, lėtesnis ar ne toks gilus, kaip turėtų būti, kvėpavimas.
Greek: • Το DUROGESIC μπορεί να έχει απειλητικές για τη ζωή ανεπιθύμητες ενέργειες σε άτομα τα οποία δεν χρησιμοποιούν ήδη σε σταθερή βάση συνταγογραφούμενα οπιοειδή φάρμακα.
Lithuanian: • DUROGESIC gali turėti gyvybei pavojingą šalutinį poveikį tiems žmonėms, kurie dar reguliariai nevartoja receptinių opioidinių vaistų.
Greek: Οι προσαρμογές της δόσης πρέπει να πραγματοποιούνται σε βήματα των 12 mcg/h.
Lithuanian: Dozės priderinimai turi būti atliekami laipsniškai po 12 mikrogramų/val.
Greek: Υπάρχει πιθανότητα αυξήσεων της απελευθερούμενης από το σύστημα φαιντανύλης που εξαρτάται από τη θερμοκρασία και οδηγεί σε πιθανή υπερδοσολογία και θάνατο.
Lithuanian: Yra nuo temperatūros priklausoma fentanilio, atpalaiduojamo iš sistemos, padidėjimo galimybė, sukelianti galimą perdozavimą ir mirtį.
Greek: Άλλα φάρμακα και DUROGESIC
Lithuanian: Kiti vaistai ir DUROGESIC
Greek: Το πολυμερές υπόστρωμα και η διάχυση της φαιντανύλης μέσω των στοιβάδων του δέρματος διασφαλίζουν ότι ο ρυθμός απελευθέρωσης είναι σχετικά σταθερός.
Lithuanian: Polimero matrica ir fentanilio difuzija per odos sluoksnius užtikrina, kad jo atpalaidavimo greitis būtų santykinai pastovus.
Greek: Επηρεασμένο επίπεδο συνείδησης, Απώλεια συνείδησης
Lithuanian: sumažėjęs sąmoningumas, sąmonės netekimas
Greek: • Το να βλέπετε, αισθάνεστε, ακούτε ή οσφραίνεστε πράγματα που δεν υπάρχουν (ψευδαισθήσεις)
Lithuanian: • Nesamų dalykų matymas, girdėjimas arba užuodimas (haliucinacijos)
Greek: Να έχετε υπόψη σας ότι ένα αυτοκόλλητο έμπλαστρο (χρησιμοποιημένο ή μη) μπορεί να είναι δελεαστικό για ένα παιδί και αν κολλήσει στο δέρμα του παιδιού ή το παιδί το βάλει στο στόμα του, η έκβαση μπορεί να είναι θανατηφόρα.
Lithuanian: Atminkite, kad vaikas gali norėti išbandyti lipnų pleistrą (nenaudotą arba naudotą), ir jei jis prilips prie vaiko odos arba vaikas įsidės jį į burną, gali ištikti mirtis.
Greek: Ορισμένες μελέτες σε θηλυκούς αρουραίους αποκάλυψαν μειωμένη γονιμότητα και αυξημένη εμβρυϊκή θνησιμότητα.
Lithuanian: Tyrimų su žiurkių patelėmis metu pastebėtas sumažėję vaisingumas ir padidėjęs embrionų žuvimas.
Greek: <{Όνομα του Κράτους Μέλους}> <{Ονομασία του Φαρμακευτικού Προϊόντος}> <{Όνομα του Κράτους Μέλους}> <{Ονομασία του Φαρμακευτικού Προϊόντος}>
Lithuanian: <Valstybės narės pavadinimas> - <Vaistinio preparato pavadinimas> <Valstybės narės pavadinimas> - <Vaistinio preparato pavadinimas>
Greek: Οι ασθενείς, στη συνέχεια, μπορούν να μεταβούν σε DUROGESIC.
Lithuanian: Tuomet pacientai gali pereiti prie DUROGESIC.
Greek: • Φάρμακα για τη θεραπεία της φυματίωσης (όπως ριφαμπικίνη).
Lithuanian: • vaistų, kuriais gydoma tuberkuliozė (pvz., rifampicino);
Greek: Δεν διατίθενται κλινικά δεδομένα για την επίδραση της φαιντανύλης στη γονιμότητα.
Lithuanian: Klinikinių duomenų apie fentanilio poveikį vaisingumui nėra.
Greek: • Αφαιρέστε το άλλο μέρος του υποστρώματος και πιέστε ολόκληρο το έμπλαστρο στο δέρμα με την παλάμη του χεριού σας
Lithuanian: • Nuimkite kitą pagrindo dalį ir delnu priklijuokite visą pleistrą prie odos.
Greek: • Είχατε ποτέ προβλήματα με τους πνεύμονες ή την αναπνοή σας
Lithuanian: • esate turėję problemų dėl plaučių ar kvėpavimo veiklos sutrikimų;
Greek: • Είχατε ποτέ εμμένουσες κεφαλαλγίες ή τραυματισμό της κεφαλής
Lithuanian: • esate patyrę ilgai besitęsiantį galvos skausmą ar galvos traumą;
Greek: Εάν πιστεύετε ότι θα υποβληθείτε σε αναισθησία, ενημερώστε τον γιατρό ή τον οδοντίατρό σας ότι χρησιμοποιείτε το DUROGESIC.
Lithuanian: Jei manote, kad jums bus taikoma nejautra, pasakykite gydytojui arba odontologui, kad vartojate DUROGESIC.
Greek: Όσον αφορά τους ασθενείς με ηπατοπάθεια Βαθμού C (Βαθμολογία κατά Child-Pugh = 12,5), τα αποτελέσματα υποδεικνύουν ότι η συγκέντρωση της φαιντανύλης συσσωρεύεται με κάθε χορήγηση, οδηγώντας τους ασθενείς αυτούς να έχουν περίπου 3,72 φορές μεγαλύτερη AUC σε σταθεροποιημένη κατάσταση.
Lithuanian: Pacientų, sergančių C stadijos kepenų liga (Child-Pugh rodiklis 12,5), rezultatai rodo, kad fentanilio koncentracija didėja po kiekvieno vartojimo, todėl šių pacientų AUC esant pusiausvyrinei apykaitai būna apytiksliai 3,72 karto didesnis.
Greek: αναπνευστική καταστολή μπορεί να εμμένει και μετά την απομάκρυνση του εμπλάστρου DUROGESIC.
Lithuanian: Kvėpavimo slopinimas gali tęstis ir pašalinus DUROGESIC pleistrą.
Greek: Δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται σαπούνι, έλαια, λοσιόν ή οποιοσδήποτε άλλος παράγοντας που μπορεί να ερεθίσει το δέρμα ή να μεταβάλει τα χαρακτηριστικά του.
Lithuanian: Muilas, tepalai, losjonai arba kitos medžiagos, kurios gali dirginti odą arba pakeisti jos savybes turi būti nenaudojama.
Greek: Συνεπώς, οι ασθενείς με πυρετό πρέπει να παρακολουθούνται για ανεπιθύμητες ενέργειες οπιοειδών και η δόση του DUROGESIC πρέπει ν' αναπροσαρμοστεί, αν είναι αναγκαίο.
Lithuanian: Todėl karščiuojantys pacientai turi būti stebimi dėl nepageidaujamų opioido efektų ir prireikus turi būti pakoreguota DUROGESIC dozė.
Greek: Το DUROGESIC δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της κύησης εκτός και αν το έχετε συζητήσει με τον γιατρό σας.
Lithuanian: DUROGESIC nėštumo metu turi būti nevartojamas, nebent tai esate aptarę su savo gydytoju.
Greek: • σε παιδιά ηλικίας άνω των 2 ετών που ήδη χρησιμοποιούν οπιοειδή φάρμακα και τα οποία χρειάζονται συνεχή θεραπεία για την αντιμετώπιση του άλγους
Lithuanian: • suaugusiems, kuriems būtinas nepertraukiamas skausmo malšinimas • vyresniems kaip 2 metų amžiaus vaikams, kurie jau vartoja opioidinį vaistą ir kuriems būtinas nepertraukiamas skausmo malšinimas.
Greek: Εάν υφίσταται ή πιθανολογείται παραλυτικός ειλεός, η θεραπεία με DUROGESIC πρέπει να διακόπτεται.
Lithuanian: Jeigu yra arba įtariamas paralyžinis žarnų nepraeinamumas, gydymas DUROGESIC turi būti nutrauktas.
Greek: Το DUROGESIC πρέπει να εφαρμόζεται αμέσως μετά την αφαίρεση από τη σφραγισμένη συσκευασία.
Lithuanian: DUROGESIC reikia priklijuoti vos išėmus iš užklijuotos pakuotės.
Greek: Η ελάχιστη αποτελεσματική συγκέντρωση της φαιντανύλης εξαρτάται από την ένταση του άλγους και την προηγούμενη χρήση θεραπείας με οπιοειδή.
Lithuanian: Minimali efektyvi fentanilio koncentracija priklauso nuo skausmo intensyvumo ir ankstesnio gydymo opioidais.
Greek: Τι είναι το DUROGESIC και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το DUROGESIC Πώς να χρησιμοποιήσετε το DUROGESIC Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσετε το DUROGESIC Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Lithuanian: Kas yra DUROGESIC ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant DUROGESIC Kaip vartoti DUROGESIC Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti DUROGESIC
Greek: Μετά τη συγχορήγηση ήπιων, μέτριων ή ισχυρών αναστολέων του CYP3A4 με βραχυπρόθεσμη ενδοφλέβια χορήγηση φαιντανύλης, η μείωση της κάθαρσης της φαιντανύλης ήταν γενικά ≤25%, ωστόσο, με τη ριτοναβίρη (ισχυρός αναστολέας του CYP3A4), η κάθαρση της φαιντανύλης μειώθηκε κατά 67%, κατά μέσο όρο.
Lithuanian: Pavartojus silpnų, vidutinio stiprumo arba stiprių CYP3A4 inhibitorių su per trumpą laiką į veną suleistu fentaniliu, fentanilio klirensas paprastai sumažėjo ≤25%, tačiau su pavartojus su ritonaviru (stipriu CYP3A4 inhibitoriumi), fentanilio klirensas sumažėjo vidutiniškai 67%.
Greek: Αν επέλθει σοβαρή ή επιμένουσα υπόταση πρέπει να ληφθεί υπόψη η ανάπτυξη υποογκαιμίας, κατάσταση που πρέπει να αντιμετωπισθεί με κατάλληλη θεραπεία παρεντερικής χορήγησης υγρών.
Lithuanian: Pasireiškus sunkiai arba nuolatinei hipotenzijai, turi būti pagalvota apie hipovolemiją, ir ši būklė turi būti suvaldyta pakankama parenterine skysčio terapija.
Greek: Έχουν διεξαχθεί συνήθεις μελέτες αναπαραγωγικής και αναπτυξιακής τοξικότητας με χρήση παρεντερικής χορήγησης φαιντανύλης.
Lithuanian: Standartiniai toksinio poveikio reprodukcijai ir vystymuisi tyrimai atlikti tiriant parenteriniu būdu vartojamą fentanilį.
Greek: Οι κατηγορίες συχνότητας που παρουσιάζονται ακολουθούν την εξής συνθήκη: πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10), όχι συχνές (≥ 1/1.000 έως < 1/100), σπάνιες (≥ 1/10.000 έως < 1/1.000), πολύ σπάνιες (< 1/10.000), μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα κλινικά δεδομένα).
Lithuanian: < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10000 iki < 1/1000), labai retas
Greek: <Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: {ΗΗ μήνας ΕΕΕΕ}> <Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: {ΗΗ μήνας ΕΕΕΕ}>
Lithuanian: }> <Paskutinio perregistravimo data: {MMMM m.
Greek: Η κατάλληλη αρχική δόση του DUROGESIC πρέπει να βασίζεται στην τρέχουσα χρήση οπιοειδών από τον ασθενή.
Lithuanian: Tinkama pirmoji DUROGESIC dozė turėtų būti pagrįsta paciento dabartine vartojama opioidų doze.
Greek: Πού πρέπει να φυλάσσετε τα έμπλαστρα
Lithuanian: Kur laikyti pleistrus
Greek: Εάν το επιβάλλει η κλινική κατάσταση, πρέπει να εξασφαλισθεί η βατότητα των αεραγωγών πιθανότατα με στοματοφαρυγγική ή ενδοτραχειακή διασωλήνωση, ενώ πρέπει να χορηγηθεί οξυγόνο και να υποβοηθηθεί ή να υποστηριχθεί η αναπνοή, κατά περίπτωση.
Lithuanian: Jeigu leidžia klinikinė situacija, turi būti atstatytas ir palaikomas kvėpavimo takų praeinamumas, galbūt per nosiaryklės kvėpavimo takų arba endotrachėjinį vamzdelį, ir turi būti tiekiamas deguonis bei prireikus taikomas dirbtinis ar kontroliuojamas kvėpavimas.
Greek: • Σε περίπτωση επιδείνωσης του άλγους ενώ χρησιμοποιείτε αυτά τα έμπλαστρα, ο γιατρός σας μπορεί να δοκιμάσει έμπλαστρο υψηλότερης περιεκτικότητας ή να σας χορηγήσει πρόσθετα αναλγητικά (ή και τα δύο)
Lithuanian: • Jei vartojant šiuos pleistrus skausmas sustiprės, gydytojas gali išbandyti stipresnį pleistrą arba papildomai skirti vaistų nuo skausmo (arba abu variantus).
Greek: Πρέπει να πραγματοποιείται εξατομικευμένη τιτλοποίηση της δόσης έως ότου επιτευχθεί ισορροπία μεταξύ της αναλγητικής αποτελεσματικότητας και της ανοχής.
Lithuanian: Dozė turi būti titruojama individualiai, kol bus pasiekta analgetiko veiksmingumo ir toleravimo pusiausvyra.
Greek: Σε μια μελέτη προγεννητικής και μεταγεννητικής ανάπτυξης, το ποσοστό επιβίωσης των απογόνων ήταν σημαντικά μειωμένο με δόσεις που μείωσαν ελαφρά το σωματικό βάρος της μητέρας.
Lithuanian: Prenatalinio ir postnatalinio vystymosi tyrimų metu atsivestų jauniklių išgyvenamumo rodiklis reikšmingai sumažėjo skiriant dozes, šiek tiek sumažinusias patelių svorį.
Greek: • Υπερβολική εφίδρωση
Lithuanian: • Pernelyg didelis prakaitavimas
Greek: • Κνησμώδες δερματικό εξάνθημα (έκζεμα), αλλεργική αντίδραση ή άλλες δερματικές διαταραχές στο σημείο εφαρμογής του εμπλάστρου
Lithuanian: • Niežtintis odos išbėrimas (egzema), alerginė reakcija ar kiti odos sutrikimai pleistro užklijavimo vietoje
Greek: Επιπλέον, επειδή η φαιντανύλη διαπερνά τον πλακούντα, η χρήση του DUROGESIC κατά τον τοκετό μπορεί να προκαλέσει αναπνευστική καταστολή στο νεογέννητο βρέφος.
Lithuanian: Be to, kadangi fentanilis prasiskverbia per placentą, DUROGESIC vartojimas gimdymo metu gimusiam kūdikiui gali sukelti kvėpavimo slopinimą.
Greek: Σοβαρή αναπνευστική καταστολή.
Lithuanian: Sunkus kvėpavimo slopinimas.
Greek: Η φαιντανύλη επήγαγε μεταλλαξιογόνες δράσεις σε κύτταρα θηλαστικών in vitro, οι οποίες ήταν συγκρίσιμες με αυτές άλλων οπιοειδών αναλγητικών.
Lithuanian: Fentanilis sukėlė mutageninį poveikį žinduolių ląstelėms in vitro, panašų į kitų opioidinių analgetikų poveikį.
Greek: Η τιτλοποίηση της δόσης πρέπει να είναι εξατομικευμένη βάσει της μέσης ημερήσιας χρήσης συμπληρωματικών αναλγητικών, έως ότου επιτευχθεί ισορροπία μεταξύ της αναλγητικής αποτελεσματικότητας και της ανοχής.
Lithuanian: Dozė turi būti titruojama individualiai remiantis papildomu vidutiniu analgetikų suvartojimu per parą, kol pasiekiama analgetiko veiksmingumo ir toleravimo pusiausvyra.
Greek: Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις ακούσιας επικόλλησης σε μέλος της οικογένειας που βρισκόταν σε στενή σωματική επαφή ή στο ίδιο κρεβάτι με το άτομο που φορούσε το έμπλαστρο.
Lithuanian: kai pleistras atsitiktinai prilipo prie šeimos nario odos, esant artimam fiziniam kontaktui ar miegant toje pačioje lovoje su pleistrą dėvinčiu žmogumi.
Greek: Τα έμπλαστρα πρέπει να ελέγχονται πριν τη χρήση.
Lithuanian: Prieš klijuojant pleistrus reikėtų apžiūrėti.
Greek: Αναίρεση της ναρκωτικής δράσης μπορεί να οδηγήσει σε οξεία έναρξη του άλγους και σε απελευθέρωση κατεχολαμινών.
Lithuanian: Dėl narkotinio poveikio panaikinimo gali prasidėti stiprus skausmas ir katecholaminų atpalaidavimas.
Greek: Οι ασθενείς επιτυγχάνουν και διατηρούν συγκέντρωση στον ορό σε σταθερή κατάσταση η οποία προσδιορίζεται από την εξατομικευμένη διαφορά στη διαπερατότητα του δέρματος και την κάθαρση της φαιντανύλης από τον οργανισμό.
Lithuanian: Pacientai pasiekia ir išlaiko pusiausvyrinę apykaitą, kurią nulemia individualus odos pralaidumo svyravimas ir fentanilio klirensas organizme.
Greek: Μερικές μελέτες σε αρουραίους αποκάλυψαν μειωμένη γονιμότητα και αυξημένη εμβρυϊκή θνησιμότητα σε τοξικές δόσεις για τη μητέρα (βλ. παράγραφο 5.3).
Lithuanian: Kai kurie tyrimai su žiurkėmis parodė sumažėjusį vaisingumą ir embrionų žuvimo padidėjimą esant patelei toksiškoms dozėms (žr.
Greek: Αν εσείς ή ο/η σύντροφος σας ή ο/η φροντιστής σας παρατηρήσετε οτιδήποτε από τα ακόλουθα στο άτομο που φοράει το έμπλαστρο, αφαιρέστε το έμπλαστρο και επικοινωνήστε αμέσως με γιατρό ή μεταβείτε στο πλησιέστερο νοσοκομείο.
Lithuanian: Jei Jūs, Jūsų partneris arba slaugytojas pastebėsite bet kurį iš toliau nurodytų požymių, pasireiškusių pleistrą dėvinčiam asmeniui, iš karto nuklijuokite pleistrą ir skambinkite gydytojui arba vykite į artimiausią ligoninę.
Greek: Ο βαθμός αλληλεπίδρασης μεταξύ των αναστολέων του CYP3A4 και της μακροχρόνιας διαδερμικής χορήγησης της φαιντανύλης δεν είναι γνωστός, αλλά ενδέχεται να είναι μεγαλύτερος σε σύγκριση με τη βραχυπρόθεσμη ενδοφλέβια χορήγηση.
Lithuanian: CYP3A4 inhibitorių sąveikos mastas su ilgalaikiu transderminio fentanilio vartojimu nežinomas, bet gali būti didesnis negu su trumpalaikiu vartojimu į veną.
Greek: Σε μικρά παιδιά, προτιμάται το πάνω μέρος της πλάτης ως σημείο εφαρμογής ώστε να ελαχιστοποιηθεί η πιθανότητα αφαίρεσης του εμπλάστρου από το παιδί.
Lithuanian: Mažiems vaikams pleistrus geriausia klijuoti nugaros viršuje siekiant sumažinti galimybę vaikui nusiplėšti pleistrą.
Greek: Συνεπώς, η ταυτόχρονη χρήση οποιουδήποτε από αυτά τα φαρμακευτικά προϊόντα με DUROGESIC απαιτεί ειδική φροντίδα και παρακολούθηση του ασθενούς.
Lithuanian: Todėl kartu su DUROGESIC vartojant kurį nors iš minėtų vaistinių preparatų būtina speciali paciento priežiūra ir stebėjimas.
Greek: Ως αποτέλεσμα της συνεχούς απορρόφησης της φαιντανύλης από την αποθήκη στο δέρμα μετά την αφαίρεση του εμπλάστρου, ο χρόνος ημίσειας ζωής της φαιντανύλης μετά από τη διαδερμική χορήγηση είναι περίπου 2- έως 3 φορές μεγαλύτερη από την ενδοφλέβια χορήγηση.
Lithuanian: Kadangi nuėmus pleistrą fentanilio absorbcija iš sankaupos odoje tęsiasi, transderminiu būdu vartojamo fentanilio pusinio gyvavimo laikas yra 2-3 kartus ilgesnis nei suleisto į veną.
Greek: Οι επιδράσεις του επαγωγέα μειώνονται σταδιακά και μπορεί να οδηγήσουν σε αυξημένες συγκεντρώσεις της φαιντανύλης στο πλάσμα, γεγονός που μπορεί να αυξήσει ή να παρατείνει τόσο τις θεραπευτικές επιδράσεις όσο και τις ανεπιθύμητες ενέργειες, και μπορεί να προκαλέσει σοβαρή αναπνευστική καταστολή.
Lithuanian: Induktoriaus poveikis mažėja laipsniškai ir gali sukelti fentanilio koncentracijų plazmoje padidėjimą, kuris gali stiprinti ar ilginti gydomąjį ir nepageidaujamą poveikį ir gali sukelti sunkų kvėpavimo slopinimą.
Greek: Παρόλο που η νεφρική δυσλειτουργία δεν αναμένεται να επηρεάσει την αποβολή της φαιντανύλης σε κλινικά σημαντικό βαθμό, συνιστάται προσοχή επειδή η φαρμακοκινητική της φαιντανύλης δεν έχει αξιολογηθεί στο συγκεκριμένο πληθυσμό ασθενών (βλ. παράγραφο 5.2).
Lithuanian: Nors inkstų funkcijos sutrikimas neturėtų paveikti fentanilio šalinimo kliniškai aktualiu mastu, patariama laikytis atsargumo, nes fentanilio farmakokinetika nėra įvertinta šioje pacientų populiacijoje (žr.
Greek: Εντός 72 ωρών από την ενδοφλέβια χορήγηση φαιντανύλης, περίπου το 75% της δόσης απεκκρίνεται στα ούρα και περίπου το 9% της δόσης στα κόπρανα.
Lithuanian: apytiksliai 75 % dozės pašalinama su šlapimu ir apytiksliai 9 % - su išmatomis.
Greek: Σε περίπτωση που το έμπλαστρο κολλήσει στο δέρμα άλλου ατόμου, ξεκολλήστε το αμέσως και αναζητήστε ιατρική βοήθεια.
Lithuanian: Pleistrui prilipus prie kito žmogaus odos, nedelsdami jį nuimkite ir kreipkitės į gydytoją.
Greek: Οι ενέργειες αυτές μπορούν να συνεχισθούν με τη χορήγηση ενός ειδικού ανταγωνιστή οπιοειδών όπως η ναλοξόνη.
Lithuanian: Po to galima vartoti specifinio opioidinio antagonisto, pavyzdžiui, naloksono.
Greek: • Η επαναλαμβανόμενη, μακροχρόνια χρήση των εμπλάστρων μπορεί να καταστήσει το φάρμακο λιγότερο αποτελεσματικό (αποκτάτε «ανοχή» στο φάρμακο) ή μπορεί να αποκτήσετε εξάρτηση από αυτό.
Lithuanian: • Pakartotinis, ilgalaikis pleistrų naudojimas gali sumažinti vaisto efektyvumą (Jūsų organizmas prie jo pripranta) arba Jūs galite tapti nuo jo priklausomas.
Greek: • Ασθένεια τύπου γρίπης
Lithuanian: • Į gripą panašūs ligos požymiai
Greek: Το DUROGESIC μπορεί να σας προκαλέσει υπνηλία ή να καταστήσει την αναπνοή σας πιο αργή.
Lithuanian: DUROGESIC gali sukelti mieguistumą arba sulėtinti kvėpavimą.
Greek: Μακροχρόνια αντιμετώπιση του σοβαρού χρόνιου άλγους σε παιδιά που λαμβάνουν θεραπεία με οπιοειδή από την ηλικία των 2 ετών.
Lithuanian: Stipriam ilgalaikiam skausmui malšinti vaikams nuo 2 metų, kuriems skiriamas gydymas opioidais.
Greek: Πολύ συχνές (μπορεί να επηρεάσουν περισσότερα από 1 στα 10 άτομα)
Lithuanian: Labai dažnas(gali pasireikšti daugiau nei 1 iš 10 žmonių.
Greek: • Μετά από αυτό, το έμπλαστρο αναμένεται να συμβάλει στη συνεχή ανακούφιση από το άλγος, έτσι ώστε να μπορείτε να διακόψετε τη λήψη άλλων αναλγητικών.
Lithuanian: • Paskui pleistras turi nuolat malšinti skausmą taip, kad galėtumėte nustoti vartoti kitų vaistų nuo skausmo.
Greek: • Μπορείτε να κάνετε ντους ή μπάνιο ενώ φοράτε το έμπλαστρο, αλλά μην τρίβετε το ίδιο το έμπλαστρο
Lithuanian: • Dėvėdami pleistrą galite praustis po dušu arba maudytis vonioje, bet netrinkite paties pleistro.
Greek: Το DUROGESIC δεν έχει μελετηθεί σε παιδιά ηλικίας κάτω των 2 ετών.
Lithuanian: DUROGESIC neturi būti skiriamas jaunesniems negu 2 m.
Greek: 1. Υπολογίστε την 24-ωρη δόση (mg/ημέρα) του οπιοειδούς που χρησιμοποιείται επί του παρόντος.
Lithuanian: Apskaičiuokite šiuo metu vartojamo opioido paros dozę (mg/per parą).
Greek: Αν χρησιμοποιήσετε πάρα πολλά έμπλαστρα ή έμπλαστρο λάθος περιεκτικότητας Αν έχετε τοποθετήσει πάρα πολλά έμπλαστρα ή έμπλαστρο λάθος περιεκτικότητας, αφαιρέστε τα έμπλαστρα και επικοινωνήστε αμέσως με τον γιατρό σας.
Lithuanian: Jei priklijavote per daug pleistrų arba netinkamo stiprumo pleistrą, nuklijuokite juos ir iš karto kreipkitės į gydytoją.
Greek: Συνεπώς, το DUROGESIC δεν πρέπει να χρησιμοποιείται εντός 14 ημερών μετά τη διακοπή της θεραπείας με αναστολείς ΜΑΟ.
Lithuanian: Todėl DUROGESIC turi būti nevartojamas 14 parų po gydymo MAOI
Greek: • Τα έμπλαστρα DUROGESIC προορίζονται για την αντιμετώπιση του μακροχρόνιου άλγους.
Lithuanian: • DUROGESIC pleistrai skirti ilgalaikiam skausmui.
Greek: Μελέτες σε ζώα κατέδειξαν κάποια αναπαραγωγική τοξικότητα (βλ. παράγραφο 5.3).
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais parodė toksinį poveikį reprodukcijai (žr.
Greek: Φυλάσσετε όλα τα έμπλαστρα (χρησιμοποιημένα και μη) σε μέρη που δεν τα βλέπουν και δεν τα φθάνουν τα παιδιά.
Lithuanian: Visus pleistrus (panaudotus ir nenaudotus) laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Greek: Η επίδραση της νεφρικής δυσλειτουργίας στη φαρμακοκινητική της φαιντανύλης αναμένεται να είναι περιορισμένη επειδή η απέκκριση της αμετάβλητης φαιντανύλης στα ούρα είναι μικρότερη από 10% και δεν υπάρχουν γνωστοί δραστικοί μεταβολίτες που να αποβάλλονται από τους νεφρούς.
Lithuanian: Mmanoma, kad inkstų sutrikimo įtaka fentanilio farmakokinetikai yra ribota, nes į šlapimą išskiriama mažiau nei 10 % nepakitusio fentanilio ir nėra žinoma per inkstus šalinamų aktyvių metabolitų.
Greek: Για δόσεις μεγαλύτερες των 100 mcg/h μπορούν να χρησιμοποιηθούν περισσότερα από ένα έμπλαστρα DUROGESIC.
Lithuanian: Gali būti naudojamas daugiau negu 1 DUROGESIC pleistras didesnėms negu 100 mikrogramų/val.