FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Solução injetável Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25
Danish: Injektionsvæske, opløsning Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25
Portuguese: Embalagem contendo apenas frasco para injetáveis Embalagem contendo um frasco para injetáveis, de vidro, com uma rolha de borracha clorobutílica.
Danish: Pakning, der indeholder et hætteglas med ranibizumab med chlorbutylgummiprop.
Portuguese: Informe o médico do seu bebé se o seu bebé estiver a receber, tiver recebido recentemente, ou se vier a receber outros medicamentos.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Lucentis Fortæl altid dit barns læge, hvis dit barn får anden medicin, for nylig har fået anden medicin eller måske vil få anden medicin.
Portuguese: (Oclusão de Ramo da Veia Retiniana (ORVR) ou Oclusão da Veia Central da Retina (OVCR))
Danish: (grenveneokklusion eller centralveneokklusion)
Portuguese: No grupo tratado com ranibizumab, observou-se uma melhoria de ≥2 estádios na classificação DRSS face ao inicial em 58,5% (n=24) dos olhos com EMD inicial e 37,8% (n=56) dos olhos sem EMD.
Danish: I den ranibizumab-behandlede gruppe blev der set ≥2-trins forbedring i DRSS i forhold til baseline i 58,5 % (n=24) af øjnene med DME ved baseline og i 37,8 % (n=56) af øjnene uden DME ved baseline.
Portuguese: A esterilidade não pode ser garantida a não ser que o selo da embalagem se mantenha intacto.
Danish: Sterilitet kan ikke garanteres, medmindre pakningens forsegling er intakt.
Portuguese: Exames complementares de diagnóstico Muito frequentes
Danish: Undersøgelser Meget almindelig
Portuguese: Outros efeitos secundários em adultos encontram-se descritos abaixo:
Danish: Andre bivirkninger, som forekommer hos voksne, er beskrevet nedenfor:
Portuguese: Cada seringa pré-cheia de 0,165 ml de solução contém 1,65 mg de ranibizumab (10 mg/ml).
Danish: Hver fyldt injektionssprøjte med 0,165 ml injektionsvæske indeholder 1,65 mg ranibizumab (10 mg/ml).
Portuguese: No estudo FVF2598g (MARINA), 716 doentes com lesões minimamente clássicas ou ocultas sem lesões clássicas foram aleatorizados num rácio 1:1:1 para receber injeções mensais de Lucentis 0,3 mg, Lucentis 0,5 mg ou simulação da administração.
Danish: I studie FVF2598g (MARINA) blev 716 patienter med minimalt klassiske eller okkulte og ingen klassiske læsioner randomiseret i forholdet 1:1:1 til at få månedlige injektioner af Lucentis 0,3 mg, Lucentis 0,5 mg eller sham.
Portuguese: Melhoria ≥3 estádios n (%)
Danish: ≥3-trins forbedring n (%)
Portuguese: Na DMI húmida a segurança e eficácia clínica de Lucentis foram avaliadas em três estudos de 24 meses de duração, aleatorizados, controlados com simulação da administração do fármaco, sob dupla ocultação, em doentes com DMI neovascular.
Danish: Den kliniske sikkerhed og effekt af Lucentis ved våd AMD er blevet vurderet i tre randomiserede, dobbeltblinde, sham- eller aktivt kontrollerede studier af 24 måneders varighed hos patienter med neovaskulær AMD.
Portuguese: No estudo FVF2587g (ANCHOR), 423 doentes com lesões CNV predominantemente clássicas foram aleatorizados num rácio 1:1:1 para receber Lucentis 0,3 mg mensalmente, Lucentis 0,5 mg mensalmente ou TFD com verteporfina (na baseline e posteriormente a cada 3 meses, se a angiografia com fluoresceína demonstrasse persistência ou recorrência da exsudação vascular).
Danish: I studie FVF2587g (ANCHOR) blev 423 patienter med overvejende klassiske CNV-læsioner randomiseret i forholdet 1:1:1 til at få Lucentis 0,3 mg månedligt, Lucentis 0,5 mg månedligt eller verteporfin-PDT (ved baseline og hver 3. måned derefter, hvis fluorescensangiografi viste persistens eller recidiv af vaskulær lækage).
Portuguese: Todas as injeções serão administradas pelo médico oftalmologista.
Danish: Alle indsprøjtninger vil blive givet af øjenlægen.
Portuguese: Injete lentamente até que a rolha de borracha atinja o fundo da seringa para administrar o volume de 0,05 ml.
Danish: Injicér injektionsvæsken langsomt, indtil gummistopperen når bunden af sprøjten, for at injicere injektionsvoluminet på 0,05 ml.
Portuguese: Cegueira, endoftalmite, hipópio, hifema, queratopatia, adesão da íris, depósitos da córnea, edema da córnea, estrias da córnea, dor no local de injeção, irritação no local de injeção, sensação estranha no olho, irritação palpebral.
Danish: Blindhed, endophthalmitis, hypopyon, hyphaema, keratopati, iris adhæsion, hornhindeaflejring, cornea ødem, striae corneae, smerter ved injektionsstedet, irritation ved injektionsstedet, abnorm følelse i øjet, øjenlågsirritation.
Portuguese: Se os doentes estiverem a ser tratados de acordo com um regime "tratar e estender" (treat-and-extend), uma vez atingida a acuidade visual máxima e/ou não existam sinais de atividade da doença, os intervalos de tratamento podem ser estendidos passo a passo até que se verifique recorrência de sinais de atividade da doença ou perda de visão.
Danish: Hvis patienterne behandles efter et treat-and-extend-regime, kan behandlingsintervallerne, når der er opnået maksimal synsskarphed, og/eller der ikke er tegn på sygdomsaktivitet, øges trinvist, indtil der igen opstår tegn på sygdomsaktivitet eller synsnedsættelse.
Portuguese: Frasco para injetáveis e agulha com filtro apenas para uma utilização única.
Danish: Hætteglas og filterkanyle er kun til engangsbrug.
Portuguese: Após a administração intravítrea de Lucentis a doentes com DMI neovascular, as concentrações séricas de ranibizumab foram geralmente baixas, com os níveis máximos (Cmáx.)
Danish: Efter månedlig intravitreal indgivelse af Lucentis til patienter med neovaskulær AMD var serumkoncentrationerne af ranibizumab generelt lave.
Portuguese: Mantenha a agulha com filtro introduzida na rolha do frasco e retire a seringa.
Danish: Lad filterkanylen blive siddende i hætteglasset og fjern sprøjten fra filterkanylen.
Portuguese: Tratamento da perda de visão devida a EMD
Danish: Behandling af synsnedsættelse grundet DME
Portuguese: Figura 5 Variação média desde os valores iniciais em MAVC ao longo do tempo até ao mês 6 e mês 12 (BRAVO)
Danish: Figur 5 Gennemsnitlig ændring i forhold til baseline-BCVA over tid til måned 6 og måned 12 (BRAVO)
Portuguese: Figura 2 Alteração média da MAVC desde o período inicial ao longo do tempo até ao Mês 12 (RADIANCE)
Danish: Figur 2 Gennemsnitlig ændring i BCVA fra baseline over tid frem til måned 12 (RADIANCE)
Portuguese: Antes de utilizar, o tabuleiro fechado pode ser mantido à temperatura ambiente (25ºC) até 24 horas.
Danish: Forud for brug kan hætteglasset opbevares ved stuetemperatur (25 ºC) i op til 24 timer.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com Lucentis em todos os sub-grupos da população pediátrica na perda de visão devida a DMI neovascular, EMD, perda de visão devida a edema macular secundário a OVR e perda de visão devida a NVC e retinopatia diabética (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om at fremlægge resultaterne af studier med Lucentis i alle undergrupper af den pædiatriske population med neovaskulær AMD, synsnedsættelse grundet DME, synsnedsættelse grundet maculaødem som følge af RVO og synsnedsættelse grundet CNV og diabetisk retinopati (se pkt.
Portuguese: • Tratamento da perda de visão devida a edema macular diabético (EMD)
Danish: • Behandling af synsnedsættelse grundet diabetisk maculaødem (DME)
Portuguese: Um ml contém 10 mg de ranibizumab.
Danish: En ml indeholder 10 mg ranibizumab.
Portuguese: Cada ml contém 10 mg de ranibizumab.
Danish: Hver ml indeholder 10 mg ranibizumab.
Portuguese: O que é Lucentis e para que é utilizado O que precisa de saber antes de ser administrado Lucentis ao seu bebé Como é administrado Lucentis
Danish: Oversigt over indlægssedlen Virkning og anvendelse Det skal du vide, før dit barn får Lucentis Sådan gives Lucentis
Portuguese: Seringa pré-cheia de uso único, apenas para administração intravítrea.
Danish: Fyldt injektionssprøjte til engangsbrug, kun til intravitreal anvendelse.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com Lucentis em todos os sub-grupos da população pediátrica na perda de visão devida a DMI neovascular, EMD, perda de visão devida a edema macular secundário a OVR perda de visão devida a NVC e retinopatia diabética (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om at fremlægge resultaterne af studier med Lucentis i alle undergrupper af den pædiatriske population med neovaskulær AMD, synsnedsættelse grundet DME, synsnedsættelse grundet maculaødem som følge af RVO, synsnedsættelse grundet CNV og diabetisk retinopati (se pkt.
Portuguese: Uma seringa précheia contém 0,165 ml, equivalentes a 1,65 mg de ranibizumab.
Danish: En fyldt sprøjte indeholder 0,165 ml, svarende til 1,65 mg ranibizumab.
Portuguese: Fale com o seu médico antes de lhe ser administrado Lucentis.
Danish: Kontakt lægen før du får Lucentis.
Portuguese: A dose recomendada de Lucentis em bebés prematuros é de 0,2 mg administrada através de uma injeção intravítrea.
Danish: Den anbefalede dosis af Lucentis til præmature spædbørn er 0,2 mg givet som en intravitreal injektion.
Portuguese: FRASCO PARA INJETÁVEIS + AGULHA COM FILTRO
Danish: HÆTTEGLAS + FILTERKANYLE
Portuguese: • Sinais chave e sintomas de acontecimentos adversos graves, incluindo aumento da pressão intraocular, inflamação intraocular, deslocamento da retina e rutura da retina, e endoftalmite infeciosa
Danish: • Vigtige tegn og symptomer på alvorlige bivirkninger inklusive forhøjet intraokulært tryk,
Portuguese: Tratamento da perda de visão devida a NVC (não apenas secundária a MP e DMI húmida) A segurança e eficácia clínica de Lucentis em doentes com perda de visão devida a NVC foram avaliadas com base nos dados de 12 meses do estudo principal, com controlo com simulação de administração do fármaco, em dupla ocultação G2301 (MINERVA).
Danish: Behandling af synsnedsættelse grundet CNV (undtagen sekundært til PM og våd AMD) Lucentis' kliniske sikkerhed og virkning hos patienter med synsnedsættelse grundet CNV er blevet vurderet på baggrund af det dobbeltblinde, sham-kontrollerede pivotale studie G2301 af 12 måneders varighed (MINERVA).
Portuguese: A injeção da totalidade do volume contido na seringa précheia pode resultar numa sobredosagem.
Danish: Hvis hele det udtagelige volumen injiceres, kan det medføre overdosering.
Portuguese: O que precisa de saber antes de lhe ser administrado Lucentis
Danish: Det skal du vide, før du får Lucentis
Portuguese: Antes da injeção, deve administrar-se anestesia adequada e um microbicida tópico de largo espetro para desinfetar a pele periocular, a pálpebra e a superfície ocular, de acordo com a prática local.
Danish: Hensigtsmæssig anæstesi og et bredspektret topisk mikrobicid til desinficering af periokulær hud, øjenlåg og okulær overflade skal administreres før injektionen i henhold til lokal praksis.
Portuguese: Anterior ranibizumab 0,5 mg n=83
Danish: Tidligere ranibizumab 0,5 mg n=83
Portuguese: A esterilidade da seringa pré-cheia não pode ser garantida a não ser que o tabuleiro se mantenha selado.
Danish: Den fyldte injektionssprøjtes sterilitet kan ikke garanteres, medmindre bakken er forseglet.
Portuguese: • Tratamento da degenerescência macular relacionada com a idade (DMI) neovascular (húmida)
Danish: • Behandling af neovaskulær (våd) aldersrelateret maculadegeneration (AMD)
Portuguese: Coloque com firmeza e assepticamente uma agulha para injeção (30G x ½″, 0,3 mm x 13 mm) na seringa.
Danish: En steril kanyle (30G x ½″, 0,3 mm x 13 mm) monteres aseptisk på sprøjten.
Portuguese: Variação média da MAVC no mês 6
Danish: Gennemsnitlig ændring i BCVA ved måned 6
Portuguese: Alteração média da MAVC entre Mês 1 ao Mês 12 comparativamente com os valores iniciais (letras)
Danish: Gennemsnitlig ændring i BCVA fra måned 1 til måned 12 i forhold til baseline (bogstaver)
Portuguese: Retire a cobertura do tabuleiro da seringa e retire a seringa cuidadosamente,
Danish: Træk låget af sprøjtens bakke og udtag forsigtigt sprøjten under aseptiske betingelser.
Portuguese: O tratamento da perda de visão devida a NVC secundária a MP A segurança e eficácia clínica de Lucentis em doentes com perda de visão devida a NVC secundária a MP foram avaliadas com base nos dados a 12 meses, do estudo aleatorizado, em dupla ocultação, controlado F2301 (RADIANCE).
Danish: Behandling af synsnedsættelse grundet CNV som følge af PM Lucentis' kliniske sikkerhed og effekt hos patienter med synsnedsættelse grundet CNV som følge af PM er blevet vurderet på baggrund af data fra det dobbeltblinde, kontrollerede pivotale studie F2301 af 12 måneders varighed (RADIANCE).
Portuguese: Os efeitos secundários não-visuais incluem: Infeção do trato urinário, valor baixo do número de glóbulos vermelhos (com sintomas como cansaço, falta de ar, tonturas, palidez), ansiedade, tosse, náuseas, reações alérgicas como erupção cutânea, urticária, comichão e vermelhidão da pele.
Danish: Bivirkninger uden for øjet omfatter: Urinvejsinfektion, lavt antal røde blodceller (med symptomer såsom træthed, åndenød, svimmelhed, bleg hud), angst, hoste, kvalme, allergiske reaktioner som udslæt, nældefeber, kløe og hudrødme.
Portuguese: PRN ranibizumab 0,5 mg n=117
Danish: p.n.-ranibizumab 0,5 mg n=117
Portuguese: Alteração média da MAVC do Mês 1 até ao Mês 12
Danish: Gennemsnitlig middelændring i BCVA fra måned 1 til måned 12
Portuguese: Antes da injeção deve-se administrar anestesia adequada e um microbicida tópico de largo espetro para desinfetar a pele periocular, a pálpebra e a superfície ocular, de acordo com a prática local.
Danish: Hensigtsmæssig anæstesi og et bredspektret topisk mikrobicid til at desinficere periokulær hud, øjenlåg og okulær overflade skal administreres før injektionen i henhold til lokal praksis.
Portuguese: Degenerescência retiniana, doença da retina, descolamento da retina, rasgadura da retina, descolamento do epitélio pigmentado retiniano, rasgadura do epitélio pigmentado retiniano, redução da acuidade visual, hemorragia do vítreo, doença do vítreo, uveíte, irite, iridociclite, catarata, catarata subcapsular, opacificação da cápsula posterior, queratite ponteada, abrasão da córnea, flare da câmara anterior, visão turva, hemorragia no local de injeção, hemorragia ocular, conjuntivite, conjuntivite alérgica, exsudado ocular, fotopsia, fotofobia, desconforto ocular, edema palpebral, dor palpebral, hiperemia conjuntival.
Danish: Nethindedegeneration, nethindesygdom, nethindeløsning, retinarift, retinal pigmentepitelløsning, retinal pigmentepitelrift, nedsat syn, corpus vitreum blødning, corpus vitreum-sygdom, uveit, irit, iridocyklit, katarakt, nukleær katarakt, opacifikation af bageste kapsel, punktformet keratit, hornhindeabrasion, lysvej i forreste kammer, sløret syn, blødninger ved injektionsstedet, øjen blødninger, konjunctivitis, allergisk konjunctivitis, øjenflåd, lysfornemmelser som flimren, fotofobi, okulært ubehag, øjenlågsødem,øjenlågsirritation, øjenlågssmerter, konjunktival hyperæmi.
Portuguese: Para o tratamento de bebés prematuros utilize a seringa de baixo volume e alta precisão fornecida com uma agulha de injeção (30G x ½″) no kit VISISURE.
Danish: Til behandling af præmature spædbørn anvendes VISISURE-sættet indeholdende en sprøjte til lavt volumen og høj nøjagtighed samt en injektionsnål (30G x ½″).
Portuguese: Os efeitos secundários visuais incluem: hemorragia na parte detrás do olho (hemorragia retiniana), hemorragia no olho ou no local da injeção e olho injetado (hemorragia conjuntival).
Danish: Bivirkninger, der påvirker synet omfatter: Blødning i den bagerste del af øjet (nethindeblødning), blødning i øjet eller ved injektionsstedet og blodskudte øjne (konjunktival blødning).
Portuguese: Tratamento da DMI húmida
Danish: Behandling af våd AMD
Portuguese: Para o tratamento de bebés prematuros deve ser utilizada a seringa de baixo volume e alta precisão fornecida em conjunto com uma agulha de injeção (30G x ½″) no kit VISISURE (ver também secção 6.6).
Danish: Ved behandling af præmature spædbørn skal sprøjten til lavt volumen og høj nøjagtighed samt injektionsnålen (30G x ½″) fra VISURE-sættet anvendes (se også pkt.
Portuguese: Após o tratamento com Lucentis pode ocasionalmente ocorrer infeção na porção interna do olho, dor ou vermelhidão (inflamação), descolamento ou rasgadura de uma das camadas da parte posterior do olho (descolamento ou rasgadura da retina e descolamento ou rasgadura do epitélio pigmentar da retina) ou turvação do cristalino (catarata).
Danish: Lejlighedsvist kan en infektion i den indre del af øjet, smerter eller rødme (inflammation), løsning eller rift i et af lagene bagest i øjet (nethindeløsning eller -rift og løsning eller rift i nethindepigmentepitel) eller uklarhed af linsen (katarakt) forekomme efter behandling med Lucentis.
Portuguese: Para a utilização adjuvante de fotocoagulação laser e Lucentis no EMD e ORVR, ver secções 4.2 e
Danish: For supplerende anvendelse af laserbehandling og Lucentis ved DME og BRVO, se pkt.
Portuguese: Se tiver alguma dúvida sobre quaisquer efeitos secundários, pergunte ao médico do seu bebé.
Danish: Hvis du oplever bivirkninger hos dit barn, bør du tale med dit barns læge.
Portuguese: Em adultos a agulha da injeção deve ser inserida 3,5-4,0 mm posteriores ao limbo dentro da cavidade do corpo vítreo, evitando o meridiano horizontal e procurando o centro do globo.
Danish: Hos voksne skal injektionskanylen føres ind 3,5-4,0 mm posteriort for limbus i corpus vitreum-hulen, idet den horisontale meridian undgås, og der sigtes mod øjeæblets centrum.
Portuguese: Após um aumento inicial na acuidade visual (após a administração mensal), em média, a acuidade visual dos doentes diminui com o tratamento trimestral, retornando aos valores basais no mês 12 e este efeito foi mantido na maioria dos doentes tratados com ranibizumab (82%) no mês 24.
Danish: Efter en initial forbedring af synsskarpheden (efter månedlig dosering) sås et gennemsnitligt fald i patienternes synsskarphed ved kvartalsvis behandling, og synsskarpheden var vendt tilbage til udgangsværdien ved måned 12.
Portuguese: Foram observados, pela descrição dos doentes, benefícios estatisticamente significativos em subescalas relacionadas com atividade ao perto e à distância com o tratamento com ranibizumab face ao grupo controlo, conforme avaliado pelo NEI VFQ-25.
Danish: Der blev observeret statistisk signifikante patientrapporterede fordele i underskalaer vedrørende læsesyn og afstandssyn ved behandling med ranibizumab i forhold til kontrolgruppen, bedømt ved NEI VFQ-25.
Portuguese: Efeito do tratamento sobre controlo com simulação [letras]
Danish: Behandlingseffekt bedre end sham [bogstaver]
Portuguese: Lucentis e fotocoagulação laser no EMD e edema macular secundário a ORVR Existe alguma experiência de administração de Lucentis concomitantemente com fotocoagulação laser.
Danish: Lucentis og laserbehandling ved DME og maculaødem som følge af BRVO Der er nogen erfaring med administrering af Lucentis samtidig med laserbehandling.
Portuguese: MAVC ao Mês 24 (DP)
Danish: BCVA fra måned 1 til måned 24 (SD)
Portuguese: (letras) (DP) (objetivo primário) Variação média na MAVC no mês 12 (letras) (DP) Ganho de ≥15 letras na acuidade visual no mês 6
Danish: Gennemsnitlig ændring i BCVA ved måned 12 (bogstaver) (SD) Forbedring i synsskarphed på ≥15 bogstaver ved måned 6
Portuguese: Um ml contém 10 mg de ranibizumab*.
Danish: 1 ml indeholder 10 mg ranibizumab*.
Portuguese: A segurança clínica e a eficácia de Lucentis 0,2 mg para o tratamento de ROP em bebés prematuros foram avaliadas com base nos dados de 6 meses do estudo de superioridade aleatorizado, aberto, com 3 grupos paralelos H2301 (RAINBOW), que foi desenhado para avaliar ranibizumab 0,2 mg e 0,1 mg administrado em injeções intravítreas comparativamente com terapia laser.
Danish: Den kliniske sikkerhed og virkning af Lucentis 0,2 mg til behandling af ROP hos præmature spædbørn er blevet vurderet på basis af 6-måneds data fra det randomiserede, åbne, 3-armede, parallel-gruppe superioritetsstudie H2301 (RAINBOW).
Portuguese: Rolha de borracha
Danish: Gummistopper
Portuguese: Em ambos os estudos BRIGHTER e CRYSTAL foi observada uma melhoria da AV em todos os grupos de doentes tratados com ranibizumab 0,5 mg em monoterapia, independentemente da duração da doença.
Danish: Effekten, i form af forbedring af synet, blev observeret hos alle patienter, der fik behandling med 0,5 mg ranibizumab monoterapi i både BRIGHTER og CRYSTAL, uanset deres sygdomsvarighed.
Portuguese: Coloque uma agulha com filtro de 5 µm (18G x 1½″, 1,2 mm x 40 mm, 5 µm) numa seringa de 1 ml através de técnica assética.
Danish: En 5 µm filterkanyle (18G x 1½″, 1,2 mm x 40 mm, 5 µm) monteres på en 1 ml sprøjte under anvendelse af aseptisk teknik.
Portuguese: Por favor siga as instruções que se seguem para preparar Lucentis para administração intravítrea a doentes adultos:
Danish: Følg nedenstående vejledning ved klargøring af Lucentis til den intravitreale injektion til voksne patienter:
Portuguese: Coloque a agulha com filtro de 5 µm (18G x 1½″, 1,2 mm x 40 mm) numa seringa de 1 ml através de técnica assética.
Danish: Der skal monteres en 5 µm filterkanyle (18G x 1½″, 1,2 mm x 40 mm) på en 1 ml sprøjte under anvendelse af aseptisk teknik.
Portuguese: Anterior ranibizumab 0,5 mg + laser n=83
Danish: Tidligere ranibizumab 0,5 mg + laser n=83
Portuguese: Lucentis é administrado através de uma injeção de dose única no olho, pelo seu médico oftalmologista sob anestesia local.
Danish: Lucentis administreres som en enkel injektion i dit øje af din øjelæge, under lokalbedøvelse.
Portuguese: Nota: Segure no conector da agulha para injeção enquanto retira a proteção.
Danish: Bemærk: Hold om underdelen på den sterile kanyle mens hætten fjernes.
Portuguese: Embalagem contendo uma seringa pré-cheia.
Danish: Pakningen indeholder én fyldt injektionssprøjte.
Portuguese: Foram observados, pela descrição dos doentes, benefícios estatisticamente significativos na função visual, em ambos os estudos MARINA e ANCHOR, com o tratamento com ranibizumab face ao grupo controlo, conforme avaliado pelo NEI-VFQ-25.
Danish: Statistisk signifikante patientrapporterede fordele med hensyn til synsfunktion blev observeret i både MARINA og ANCHOR ved behandling med ranibizumab i forhold til kontrolgruppen, bedømt ved NEI VFQ-25 (National Eye Institute Visual Function Questionnaire).
Portuguese: • ranibizumab 0,5 mg com fotocoagulação laser concomitante num regime de tratar e estender
Danish: • ranibizumab 0,5 mg med samtidig laserbehandling på et treat-and-extend (TE)-regime,
Portuguese: Frasco para injetáveis contendo 2,3 mg de ranibizumab.
Danish: Hætteglas indeholder 2,3 mg ranibizumab.
Portuguese: A dose recomendada para Lucentis em adultos é de 0,5 mg administrada através de uma injeção intravítrea de dose única.
Danish: Den anbefalede dosis af Lucentis til voksne er 0,5 mg givet som en enkelt intravitreal injektion.
Portuguese: Lucentis é utilizado em bebés nascidos prematuramente para tratar retinopatia da prematuridade (ROP), uma doença que causa perda de visão devido a danos na parte posterior do olho (a retina) causada por um crescimento anormal dos vasos sanguíneos.
Danish: Lucentis bruges hos for tidligt fødte børn til at behandle præmatur retinopati (ROP), som er en sygdom, der giver synsnedsættelse.
Portuguese: Efeitos secundários graves frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas): Descolamento ou rasgadura da camada da parte detrás do olho (descolamento ou rasgadura da retina) progredindo para uma perda temporária de visão ou turvação do cristalino (catarata).
Danish: Almindelige alvorlige bivirkninger, der er alvorlige (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer): Løsning eller rift i laget bagest i øjet (nethindeløsning eller -rift), der udvikler sig til et midlertidigt synstab, eller uklarhed af linsen (grå stær).
Portuguese: A seringa pré-cheia contém mais do que a dose recomendada de 0,5 mg.
Danish: Den fyldte injektionssprøjte indeholder mere end den anbefalede dosis på 0,5 mg. Hele det udtagelige volumen må ikke anvendes.
Portuguese: Protocol S Ranibizumab 0,5 mg (N=189)
Danish: Ranibizumab 0,5 mg (N=189)