FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Weak CYP3A4 inhibitors are expected to increase the exposure of lomitapide when taken simultaneously.
Swedish: Svaga CYP3A4-hämmare förväntas öka exponeringen för lomitapid när de tas samtidigt.
English: The applicant shall set up a long term prospective observational study to systematically collect information on the safety and effectiveness outcomes of patients treated with lomitapide.
Swedish: Sökanden ska inrätta en långsiktig prospektiv observationsstudie för att systematiskt samla in information om säkerhets- och effektresultaten hos patienter som behandlats med lomitapid.
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people):
Swedish: Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer)
English: In ferrets, lomitapide was both maternally toxic and teratogenic at <1 times the MRHD.
Swedish: Hos illrar var lomitapid både maternellt toxiskt och teratogent vid <1 gång den maximala rekommenderade kliniska dosen till människa.
English: Recommendation concerning co-administration with Lojuxta
Swedish: Effekter på lomitapidnivåer Rekommendation beträffande samtidig administrering med Lojuxta
English: Before initiating treatment in women of child-bearing potential, the absence of pregnancy should be confirmed, appropriate advice on effective methods of contraception provided, and effective contraception initiated.
Swedish: Innan behandling inleds för fertila kvinnor ska graviditet uteslutas, lämpliga råd om effektiva preventivmetoder ska ges och effektiv antikonception inledas.
English: What you need to know before you take Lojuxta
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Lojuxta Ta inte Lojuxta:
English: Based on observations of decreased essential fatty acid and vitamin E levels in clinical studies, patients should take daily dietary supplements that provide 400 IU vitamin E and approximately 200 mg linoleic acid, 110 mg eicosapentaenoic acid (EPA), 210 mg alpha linolenic acid (ALA) and 80 mg docosahexaenoic acid (DHA) per day, throughout treatment with Lojuxta.
Swedish: Baserat på iakttagelser av sänkta nivåer av essentiella fettsyror och E-vitamin i kliniska studier bör patienter under hela behandlingen med Lojuxta inta ett dagligt kosttillskott på 400 IE E-vitamin och ungefär 200 mg linolsyra, 110 mg eikosapentaensyra (EPA), 210 mg alfalinolensyra (ALA) samt 80 mg dokosahexaensyra (DHA) per dag.
English: Before initiating treatment in women of child-bearing potential, appropriate advice on effective methods of contraception should be provided, and effective contraception initiated.
Swedish: Innan behandling inleds för fertila kvinnor ska lämpliga råd ges om effektiva preventivmetoder och effektiv antikonception inledas.
English: When lomitapide 60 mg was administered to steady state prior to simvastatin 40 mg, simvastatin acid AUC and Cmax increased 68% and 57%, respectively.
Swedish: När lomitapid 60 mg administrerades till steady state före simvastatin 40 mg ökade AUC och Cmax för simvastatinsyra med 68 procent respektive 57 procent.
English: The dose of Lojuxta should be administered 12 hours apart from any other weak CYP3A4 inhibitor.
Swedish: Lojuxta-dosen bör administreras med 12 timmars mellanrum ifrån andra svaga CYP3A4-hämmare.
English: Gastritis
Swedish: Gastrit
English: (dehydration)
Swedish: (uttorkning)
English: The median absolute increase in hepatic fat was 6% after both 26 weeks and 78 weeks of treatment, from 1% at baseline, measured by MRS. Hepatic steatosis is a risk factor for progressive liver disease including steatohepatitis and cirrhosis.
Swedish: Medianvärdet för absolut ökning av hepatiskt fett var 6 procent efter både 26 veckors och 78 veckors behandling, från 1 procent vid initial mätning, vid mätning genom nukleär magnetisk resonansspektroskopi.
English: OR
Swedish: ELLER
English: CAPTURE study - effects of lomitapide on carotid and aortic atherosclerosis in patients treated with lomitapide in usual care.The applicant shall conduct a clinical study with adequate surrogate endpoints on vascular outcomes using imaging techniques to monitor vascular function, disease stabilisation and/or regression.
Swedish: Sökanden ska genomföra en klinisk studie med tillräckliga surrogatendpoints för kärlrelaterade resultat med hjälp av bildtekniker för kontroll av kärlfunktion, stabilisering och/eller regression av sjukdom.
English: This card will give information about interactions with: o CYP 3A4 inhibitors o CYP 3A4 inducers o coumarin anticoagulants o statins o P-gp substrates o Oestrogen-containing oral contraceptives
Swedish: Kortet kommer att ge information om interaktioner med o CYP 3A4-hämmare o CYP 3A4-inducerare o kumarinantikoagulantia o statiner o P-gp-substrat o östrogeninnehållande orala antikonceptionsmedel
English: • Concomitant use of Lojuxta with strong or moderate cytochrome P450 (CYP) 3A4 inhibitors (e.g., antifungal azoles such as itraconazole, fluconazole,ketoconazole, voriconazole, posaconazole; macrolide antibiotics such as erythromycin or clarithromycin; ketolide antibiotics such as telithromycin; HIV protease inhibitors; the calcium channel blockers diltiazem and verapamil, and the anti-arrhythmic dronedarone [see section 4.5]).
Swedish: • Samtidig användning av Lojuxta och starka eller måttliga cytokrom P450 (CYP) 3A4-hämmare (t.ex. azoler mot svamp såsom itrakonakol, flukonazol, ketokonazol, vorikonazol och posakonazol; makrolidantibiotika såsom erytromycin eller klaritromycin; ketolidantibiotika såsom telitromycin; HIV-proteashämmare; kalciumkanalblockarna diltiazem och verapamil, och det antiarytmiska läkemedlet dronedaron [se avsnitt 4.5]).
English: The use of St. John's Wort should be avoided with Lojuxta.
Swedish: Användning av johannesört ska undvikas vid behandling med Lojuxta.
English: • medicines to treat cancer (e.g. bicalutamide, lapatinib, methotrexate, nilotinib, pazopanib, tamoxifen) or nausea/vomiting with cancer treatment (e.g. fosaprepitant)
Swedish: • läkemedel för behandling av cancer (t.ex. bikalutamid, lapatinib, metotrexat, nilotinib, pazopanib, tamoxifen) eller illamående/kräkningar vid cancerbehandling (t.ex. fosaprepitant)
English: Common (may affect up to 1 in 10 people):
Swedish: Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer)
English: Inducers of CYP3A4 Medicines that induce CYP3A4 would be expected to increase the rate and extent of metabolism of lomitapide.
Swedish: Inducerare av CYP3A4 Läkemedel som inducerar CYP3A4 kan förväntas öka hastigheten och omfattningen av lomitapids metabolisering.
English: • Information about interactions with CYP3A4 inhibitors and inducers, coumarin anticoagulants, statins, P-gp substrates, oral contraceptives, bile acid sequestrants;
Swedish: • Information om interaktioner med CYP3A4-hämmare och -inducerare, kumarinantikoagulantia, statiner, P-gp-substrat, orala antikonceptionsmedel, gallsyrebindande läkemedel.
English: • combined oral contraceptives (e.g. ethinylestradiol, norgestimate)
Swedish: • kombinerade p-piller (t.ex. etinylestradiol, norgestimat)
English: Keep the bottle tightly closed in order to protect from moisture.
Swedish: Tillslut flaskan väl.
English: • medicines to treat diabetes (e.g. saxagliptin, sitagliptin)
Swedish: • läkemedel för behandling av diabetes (t.ex. saxagliptin, sitagliptin)
English: Medicinal products that induce CYP3A4 would be expected to increase the rate and extent of metabolism of lomitapide.
Swedish: Läkemedel som inducerar CYP3A4 kan förväntas öka hastigheten och omfattningen av lomitapids metabolisering.
English: • medicines to treat diabetes (e.g. pioglitazone, linagliptin)
Swedish: • läkemedel för behandling av diabetes (t.ex. pioglitazon, linagliptin)
English: Gastroenteritis
Swedish: Gastroenterit
English: If treatment with antifungal azoles (e.g., itraconazole, ketoconazole, fluconazole, voriconazole, posaconazole); the antiarrhythmic dronedarone; macrolide antibiotics (e.g., erythromycin, clarithromycin); ketolide antibiotics (e.g., telithromycin); HIV protease inhibitors; the calcium channel blockers diltiazem and verapamil is unavoidable, therapy with Lojuxta should be suspended during the course of treatment (see sections 4.3 and 4.4).
Swedish: Om behandling med azoler mot svamp (t.ex. itrakonazol, ketokonazol, flukonazol, vorikonazol, posakonazol); det antiarytmiska läkemedlet dronedaron; makrolidantibiotika (t.ex. erytromycin, klaritromycin); ketolidantibiotika (t.ex. telitromycin); HIV-proteashämmare; kalciumkanalblockarna diltiazem och verapamil inte kan undvikas bör behandlingen med Lojuxta sättas ut medan behandlingen pågår (se avsnitt 4.3 och 4.4).
English: No special requirements.
Swedish: Inga biverkningar uppstod.
English: Lomitapide Observational Worldwide Evaluation Registry Information about the existence and importance of the registry aiming to systematically collect information on the safety and effectiveness outcomes of patients treated with lomitapide.
Swedish: Det globala observationsregistret för utvärdering av lomitapid Information om existensen och vikten av det register som har inrättats för att systematiskt samla in information om säkerhets- och effektresultaten hos patienter som behandlats med lomitapid.
English: • medicines to reduce the activity of the immune system (e.g. ciclosporin, tacrolimus)
Swedish: • läkemedel som sänker immunsystemets aktivitet (t.ex. ciklosporin, takrolimus)
English: Embryofoetal toxicity was observed in rabbits in the absence of maternal toxicity at ≥6.5 times the MRHD.
Swedish: Embryo-/fostertoxicitet sågs hos kaniner utan maternell toxicitet vid ≥6,5 gånger den maximala rekommenderade kliniska dosen till människa.
English: Patient brochure
Swedish: Patientinformationskort
English: • if you take any of these medicines that affect the way lomitapide is broken down in the body: o itraconazole, ketoconazole, fluconazole, voriconazole, posaconazole (for fungal infections) ; o telithromycin, clarithromycin, erythromycin (for bacterial infections) o indinavir, nelfinavir, saquinavir (for HIV infection) ; o diltiazem, verapamil (for high blood pressure, or angina), and dronedarone (to regulate heart rhythm).
Swedish: • om du tar något av dessa läkemedel som påverkar nedbrytningen av lomitapid i kroppen: o itrakonazol, ketokonazol, flukonazol, vorikonazol, posakonazol (mot svampinfektioner) o telitromycin, klaritromycin, erytromycin (mot bakterieinfektioner) o indinavir, nelfinavir, saquinavir (mot hiv-infektion) o diltiazem, verapamil (mot högt blodtryck eller kärlkramp), samt dronedaron (för reglering av hjärtrytmen)
English: • dehydration, dry mouth
Swedish: • dehydrering (uttorkning), muntorrhet
English: • vomiting blood
Swedish: • blodiga kräkningar
English: When the dose of lomitapide was taken 12 hours apart from atorvastatin,
Swedish: När lomitapid-dosen togs med 12 timmars mellanrum från atorvastatin observerades ingen ökning av klinisk betydelse.
English: • medicines to treat epilepsy (e.g. phenobarbital, carbamazepine, phenytoin)
Swedish: • läkemedel för behandling av epilepsi (t.ex. fenobarbital, karbamazepin, fenytoin)
English: Maximum categorical changes in % hepatic fat (major effectiveness study UP1002/AEGR-733-005) Maximum absolute increase in % hepatic fat
Swedish: Högsta kategoriska förändringar i % hepatiskt fett (större effektstudien UP1002/AEGR-733-005)
English: Table 7:
Swedish: Tabell 7:
English: Conversely, on discontinuation, CYP3A4 induction may take at least 2 weeks to decline.
Swedish: På samma sätt kan det ta minst 2 veckor för CYP3A4induceringen att avta efter utsättning.
English: • medicines to treat severe acne (e.g. isotretinoin)
Swedish: • läkemedel för behandling av svåra former av akne (t.ex. isotretinoin)
English: Dizziness Headache Migraine
Swedish: Huvudvärk Migrän
English: Contraception measures in women of child-bearing potential
Swedish: Preventivmedelsåtgärder för fertila kvinnor
English: LOWER registry - long term prospective observational study to systematically collect information on the safety and effectiveness outcomes of patients treated with lomitapide.
Swedish: LOWER-register - prospektiv långtidsobservationsstudie för att systematiskt samla in information om säkerhets- och effektresultat hos patienter som behandlas med lomitapid.
English: • medicines to treat low levels of sodium in the blood (e.g. tolvaptan)
Swedish: • läkemedel för behandling av låga natriumnivåer i blodet (t.ex. tolvaptan)
English: • feeling of incomplete defaecation (bowel movement), urgent need to defaecate
Swedish: • känsla av att inte ha tömt tarmen fullständigt, trängande behov av att tömma tarmen
English: • medicines to regulate heart rhythm (e.g. digoxin)
Swedish: • läkemedel för reglering av hjärtrytmen (t.ex. digoxin)
English: • weight loss
Swedish: • viktminskning.
English: When co-administering CYP3A4 inducers (i.e. aminoglutethimide, nafcillin, non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors, phenobarbital, rifampicin, carbamazepine, pioglitazone, glucocorticoids, modafinil and phenytoin) with Lojuxta, the possibility of a drug-drug interaction affecting efficacy should be considered.
Swedish: Vid samtidig administrering av CYP3A4inducerare (dvs. aminoglutetimid, nafcillin, icke-nukleosid omvänt transkriptashämmare, fenobarbital, rifampicin, karbamazepin, pioglitazon, glukokortikoider, modafinil och fenytoin) och Lojuxta, bör risken för en läkemedelsinteraktion som påverkar effekten beaktas.
English: Pain in extremity Joint swelling Muscle twitching
Swedish: Smärta i extremitet Svullna leder Muskelryckning
English: Weight decreased
Swedish: Nedsatt njurfunktion
English: Dose modification based on elevated hepatic aminotransferases
Swedish: Dosjustering baserad på förhöjda leveraminotransferaser
English: The dose of Lojuxta should be taken 12 hours apart from any other concomitant weak CYP3A4 inhibitors.
Swedish: Lojuxta-dosen bör intas 12 timmar från andra svaga CYP3A4hämmare som ges samtidigt.
English: Concomitant use of CYP3A4 inhibitors
Swedish: Samtidig användning av CYP3A4-hämmare
English: • medicines to treat and prevent blood clots (e.g. dabigatran etexilate)
Swedish: • läkemedel för behandling och förebyggande av blodproppar (t.ex. dabigatranetexilat)
English: Use in women of child-bearing potential
Swedish: Användning hos kvinnor i fertil ålder
English: When lomitapide 20 mg was co-administered simultaneously with atorvastatin, a weak CYP3A4 inhibitor, lomitapide AUC and Cmax increased approximately 2-fold.
Swedish: När lomitapid 20 mg administrerades samtidigt som atorvastatin, en svag CYP3A4hämmare, ökade lomitapid AUC
English: • changes to blood cell count
Swedish: • förändrat antal blodkroppar
English: Abdominal pain lower Frequent bowel movements
Swedish: Nedre buksmärta Frekventa tarmtömningar
English: Prothrombin time prolonged Pulmonary function test abnormal White blood cell count increased
Swedish: Förlängd protrombintid Onormalt lungfunktionstest Ökat antal vita blodkroppar
English: Lojuxta 5 mg, 10 mg hard capsules Gelatin
Swedish: Lojuxta 5 mg, 10 mg hårda kapslar Gelatin
English: • medicines to treat low blood sodium level (e.g. tolvaptan)
Swedish: • läkemedel för behandling av låg natriumnivå i blodet (t.ex. tolvaptan)
English: Efficacy phase weeks 0-26
Swedish: Effektfas vecka 0-26 N (%)
English: Non high-density lipoprotein cholesterol (Non-HDL-C) (mg/dL)
Swedish: Non-HDL-C (non-high density lipoproteincholesterol) (mg/dl)
English: Hepatotoxic agents
Swedish: Hepatotoxiska läkemedel
English: ALT or AST
Swedish: Lever och gallvägar
English: When lomitapide 60 mg was administered to steady state prior to atorvastatin 20 mg, atorvastatin acid AUC and Cmax increased 52% and 63%, respectively.
Swedish: När lomitapid 60 mg administrerades till steady state före atorvastatin 20 mg, ökade AUC och Cmax för atorvastatinsyra med 52 procent respektive
English: Focal hepatic fibrosis was observed in males and females and hepatic cystic degeneration was observed in males only.
Swedish: Fokal leverfibros sågs hos hanar och honor och cystisk leverdegeneration sågs bara hos hanar.
English: • ulcer or sore spot in the throat
Swedish: • sår eller ömt ställe i halsen
English: Frequent bowel movements Gastric dilatation Gastric disorder
Swedish: Frekventa tarmtömningar Gastrisk dilatation Magsjukdom
English: • swelling of the eye
Swedish: • svullna ögon
English: Adverse reaction
Swedish: Hård avföring
English: • stomach pain, discomfort or stomach bloating
Swedish: • magont, -besvär eller uppsvälld mage
English: How to store Lojuxta
Swedish: Hur Lojuxta ska förvaras
English: • medicines to treat urinary incontinence (e.g. propiverine)
Swedish: • läkemedel för behandling av urininkontinens (t.ex. propiverin)
English: The dose of lomitapide was escalated from 5 mg to an individually determined maximum tolerated dose up to 60 mg. After Week 26, patients remained on lomitapide to determine the effects of longer-term treatment and were allowed to change background lipid-lowering therapies.
Swedish: Efter vecka 26 stod patienterna kvar på lomitapid för bestämning av effekterna av långtidsbehandling och tilläts ändra de lipidsänkande bakgrundsterapierna.
English: • medicines to regulate heart rhythm (e.g. amiodarone)
Swedish: • läkemedel för reglering av hjärtrytmen (t.ex. amiodaron)
English: • abnormal lung function test
Swedish: • onormalt lungfunktionstest.
English: For patients on a stable maintenance dose of Lojuxta who receive atorvastatin either: • Separate the dose of the medicinal products by 12 hours
Swedish: För patienter som står på en stabil underhållsdos av Lojuxta och får atorvastatin bör antingen:
English: • anti-histamine medicines to treat hayfever (e.g. fexofenadine)
Swedish: • antihistaminläkemedel för behandling av hösnuva (t.ex. fexofenadin).
English: • Patient Brochures
Swedish: • patientbroschyrer
English: Lomitapide is not expected to directly influence the efficacy of oestrogen based oral contraceptives; however diarrhoea and/or vomiting may reduce hormone absorption.
Swedish: Lomitapid förväntas inte direkt påverka effekten av östrogenbaserade orala antikonceptionsmedel.
English: Fatigue Asthenia
Swedish: Trötthet Asteni
English: • The capsule shell for the 20 mg capsule contains gelatin and titanium dioxide (E171).
Swedish: • Kapselskalet till kapslarna på 20 mg innehåller gelatin och titandioxid (E171).
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION
Swedish: B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING
English: Lojuxta 5 mg hard capsules
Swedish: Lojuxta 5 mg hårda kapslar
English: Examples of weak CYP3A4 inhibitors include: alprazolam, amiodarone, amlodipine, atorvastatin, azithromycin, bicalutamide, cilostazol, cimetidine, ciclosporin, clotrimazole, fluoxetine, fluvoxamine, fosaprepitant, ginkgo, goldenseal, isoniazid, ivacaftor, lacidipine, lapatinib, linagliptin, nilotinib, oestrogen-containing oral contraceptives, pazopanib, peppermint oil, propiverine, ranitidine, ranolazine, roxithromycin, Seville oranges, tacrolimus, ticagrelor and tolvaptan.
Swedish: Exempel på svaga CYP3A4-hämmare inkluderar: alprazolam, amiodaron, amlodipin, atorvastatin, azitromycin, bikalutamid, cilostazol, cimetidin, ciklosporin, klotrimazol, fluoxetin, fluvoxamin,
English: Lomitapide is a “lipid-modifying agent” which works by blocking the action of “microsomal triglyceride transfer protein.” This protein is located within the liver and the gut cells, where it is involved in assembling fatty substances into larger particles that are then released into the blood stream.
Swedish: Detta protein finns inuti leverns och tarmens celler, där det deltar i sammansättningen av fettsubstanser till större partiklar som sedan frisätts till blodet.
English: Lojuxta 30 mg hard capsules Lojuxta 40 mg hard capsules Lojuxta 60 mg hard capsules lomitapide
Swedish: Lojuxta 30 mg hårda kapslar Lojuxta 40 mg hårda kapslar Lojuxta 60 mg hårda kapslar lomitapid
English: • The capsule shell for the 5 mg and 10 mg capsules contains gelatin, titanium dioxide (E171) and red iron oxide (E172).
Swedish: • Kapselskalet till kapslarna på 5 mg och 10 mg innehåller gelatin, titandioxid (E171) och röd järnoxid (E172).
English: Nervous system disorders
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet Mindre vanliga
English: Gastrooeosophageal reflux disease Abdominal tenderness Epigastric discomfort Gastric dilatation
Swedish: Epigastriska besvär Gastrisk dilatation Hematemes
English: The MAH shall complete, within the stated timeframe, the below measure: Description
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska inom den angivna tidsramen vidta nedanstående åtgärder:
English: Pulmonary histiocytosis was observed in rodents.
Swedish: Lunghistiocytos sågs hos gnagare.
English: High-density lipoprotein cholesterol (HDL-C) (mg/dL)
Swedish: HDL-C (high density lipoprotein-cholesterol) (mg/dl)
English: Titanium dioxide (E171) Red iron oxide (E172) Yellow iron oxide (E172)
Swedish: Titandioxid (E171) Röd järnoxid (E172) Gul järnoxid (E172)
English: Package sizes are:
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande:
English: • bleeding from your rectum (back passage) or blood in your stool
Swedish: • blödning från ändtarmen eller blod i avföringen
English: CYP3A4, lomitapide AUC increased approximately 27-fold and Cmax increased approximately 15-fold.
Swedish: Hämmare av CYP3A4 När lomitapid 60 mg gavs samtidigt med ketokonazol 200 mg två gånger dagligen, en stark hämmare av CYP3A4, ökade AUC för lomitapid cirka 27 gånger och ökade Cmax cirka 15 gånger.
English: Pharmacotherapeutic group: Lipid modifying agents, other lipid modifying agents, ATC code: C10AX12
Swedish: ATC-kod: C10AX12
English: Excipient with known effect Each hard capsule contains 259.79 mg of lactose (as monohydrate) (see section 4.4).
Swedish: Varje hård kapsel innehåller 259,79 mg laktos (som monohydrat) (se avsnitt 4.4).
English: Excipient with known effect Each hard capsule contains 389.68 mg of lactose (as monohydrate) (see section 4.4).
Swedish: Varje hård kapsel innehåller 389,68 mg laktos (som monohydrat) (se avsnitt 4.4).
English: What Lojuxta looks like and contents of the pack
Swedish: Hur Lojuxta ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
English: Lojuxta 5 mg hard capsules Lojuxta 10 mg hard capsules Lojuxta 20 mg hard capsules lomitapide
Swedish: Lojuxta 5 mg hårda kapslar Lojuxta 10 mg hårda kapslar Lojuxta 20 mg hårda kapslar lomitapid
English: Lojuxta 5 mg: each hard capsule contains lomitapide mesylate equivalent to 5 mg lomitapide.
Swedish: Lojuxta 5 mg: varje hård kapsel innehåller lomitapidmesilat motsvarande 5 mg lomitapid.
English: Lojuxta 20 mg: each hard capsule contains lomitapide mesylate equivalent to 20 mg lomitapide.
Swedish: Lojuxta 20 mg: varje hård kapsel innehåller lomitapidmesilat motsvarande 20 mg lomitapid.
English: Lojuxta 20 mg hard capsules Gelatin
Swedish: Lojuxta 20 mg hårda kapslar Gelatin
English: Blood alkaline phosphatase increased Blood potassium decreased Carotene decreased International normalised ratio abnormal
Swedish: Ökade alkaliska fosfataser i blodet Sänkt blodkalium
English: Excipient with known effect Each hard capsule contains 70.12 mg of lactose (as monohydrate) (see section 4.4).
Swedish: Varje hård kapsel innehåller 70,12 mg laktos (som monohydrat) (se avsnitt 4.4).
English: Haematuria
Swedish: Bukbesvär
English: Excipient with known effect Each hard capsule contains 194.84 mg of lactose (as monohydrate) (see section 4.4).
Swedish: Varje hård kapsel innehåller 194,84 mg laktos (som monohydrat) (se avsnitt 4.4).
English: • The Summary of Product Characteristics
Swedish: • produktresumén,
English: Pharyngeal lesion Upper-airway cough syndrome
Swedish: Faryngeal lesion Hostsyndrom i de övre luftvägarna
English: Lojuxta 30 mg hard capsules Gelatin
Swedish: Lojuxta 30 mg hårda kapslar Gelatin
English: Liver enzyme abnormalities and liver monitoring
Swedish: Onormala leverenzymvärden och leverkontroll
English: Each hard capsule contains lomitapide mesylate equivalent to 20 mg lomitapide.
Swedish: Varje hård kapsel innehåller lomitapidmesilat motsvarande 20 mg lomitapid.
English: Drug interactions
Swedish: Läkemedelsinteraktioner