FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hos potentielt sårbare populationer kan 0,75 mg ugentligt overvejes som startdosis.
Norwegian Bokmål: For potensielt sårbare populasjoner kan en startdose på 0,75 mg én gang ukentlig vurderes.
Danish: Steady state-plasmakoncentrationerne blev opnået efter 2 til 4 uger med én ugentlig administration af dulaglutid (1,5 mg).
Norwegian Bokmål: Steady-state plasmakonsentrasjoner ble oppnådd mellom uke 2 og uke 4 ved administrasjon av dulaglutid (1,5 mg) én gang ukentlig.
Danish: Hud og subkutane væv
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudss ykdommer
Danish: Angioødem#
Norwegian Bokmål: Angioød em#
Danish: Indsprøjt den næste dosis på den sædvanlige dag.
Norwegian Bokmål: Injisér din neste dose på den dagen du normalt tar den.
Danish: - du tager sulfonylurinstof eller insulin mod diabetes, da lavt blodsukker (hypoglykæmi) kan forekomme.
Norwegian Bokmål: - du tar sulfonylurea eller insulin for din diabetes, ettersom lavt blodsukker (hypoglykemi) kan forekomme.
Danish: Sitagliptineksponeringen var upåvirket ved samtidig administration af en enkelt dosis dulaglutid.
Norwegian Bokmål: Eksponering for sitagliptin var upåvirket ved samtidig administrasjon med en dose dulaglutid.
Danish: Efter første uge blev patienterne titreret op til en dosis på 1,2 mg/dag, og derefter til en dosis på 1,8 mg/dag i anden uge
Norwegian Bokmål: Etter uke 1 ble medikamentdosen til pasientene opptitrert til 1,2 mg/dag og så ved uke 2 til 1,8 mg/dag.
Danish: For forsøgsresultater vedrørende kombinationer, virkning på glykæmisk kontrol og kardiovaskulære hændelser og de undersøgte populationer henvises til pkt.
Norwegian Bokmål: For resultater fra studier av kombinasjonsbehandling, effekt på glykemisk kontroll og kardiovaskulære hendelser, og populasjonene som er studert, se pkt.
Danish: Kvalme, diarré, opkastning†, mavesmerter†
Norwegian Bokmål: Kvalme, diaré, oppkast†, magesmerter†
Danish: Ved udgangen af behandlingsperioden på 28 uger var dosis 65 enheder/dag og 51 enheder/dag, for patienter behandlet med hhv. placebo og 1,5 mg Trulicity.
Norwegian Bokmål: Ved slutten av behandlingsperioden på 28 uker var dosen 65 enheter/dag og 51 enheter/dag for pasienter som fikk henholdsvis placebo og Trulicity 1,5 mg.
Danish: Dulaglutid hæmmer udskillelsen af glucagon, som vides at være uhensigtsmæssigt forhøjet hos patienter med type 2-diabetes.
Norwegian Bokmål: Dulaglutid hemmer glukagonsekresjonen som er kjent for å være unødvendig forhøyet hos pasienter med type 2-diabetes.
Danish: Fortsæt med at holde den klare base godt fast mod huden, indtil du hører et klik mere.
Norwegian Bokmål: Fortsett å holde den gjennomsiktige bunnplaten flatt og fast mot huden til du hører det andre klikket.
Danish: Der blev ikke set tilfælde af svær hypoglykæmi med dulaglutid, og der blev set to tilfælde af svær hypoglykæmi med exenatid to gange dagligt.
Norwegian Bokmål: Ingen tilfeller av alvorlig hypoglykemi ble observert med dulaglutid og to tilfeller av alvorlig hypoglykemi ble observert med exenatid to ganger daglig.
Danish: Der var ingen tilfælde af alvorlig hypoglykæmi med Trulicity eller placebo.
Norwegian Bokmål: Ingen tilfeller av alvorlig hypoglykemi ble observert med Trulicity eller placebo.
Danish: Det er ikke usædvanligt og påvirker ikke din dosis.
Norwegian Bokmål: Dette er ikke uvanlig og vil ikke påvirke dosen.
Danish: Sikkerheden og virkningen af dulaglutid er blevet undersøgt i et studie med placebo og aktiv kontrol (sitagliptin 100 mg dagligt) af 104 ugers varighed, alle i kombination med metformin.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av dulaglutid ble undersøkt i en studie med placebo- og aktiv kontrollert (sitagliptin 100 mg daglig) studie av 104 ukers varighet, alle i kombinasjon med metformin.
Danish: I fertilitetsstudierne blev der set et fald i antallet af corpora lutea og forlænget brunstcyklus ved dosisniveauer, der var forbundet med øget fødeindtagelse og øget legemsvægt hos moderdyrene.
Norwegian Bokmål: Under fertilitetsstudiene ble det observert en reduksjon i antall corpora lutea samt forlenget østrogensyklus hos hunndyr ved dosenivåer som var forbundet med redusert matinntak og vektøkning.
Danish: Betacellefunktion
Norwegian Bokmål: Betacellefunksjon
Danish: Dulaglutid forbedrer den glykæmiske kontrol via vedvarende sænkning af glucosekoncentrationen under faste, før måltider og efter måltider hos patienter med type 2-diabetes fra den første administration af dulaglutid og i hele doseringsintervallet på en uge.
Norwegian Bokmål: Dulaglutid forbedrer glykemisk kontroll gjennom de vedvarende effektene av å redusere fastende, før måltid og postprandiale glukosekonsentrasjoner hos pasienter med type 2-diabetes , noe som igangsettes etter første dulaglutid-administrasjon og som opprettholdes med doseringsintervall én gang ukentlig.
Danish: • Hvis du har synsproblemer, MÅ DU IKKE bruge injektionssprøjten uden hjælp fra en person, der er øvet i at bruge Trulicity injektionssprøjte.
Norwegian Bokmål: • Hvis du har synsproblemer, skal du IKKE BRUKE pennen din uten hjelp fra en person som er trent i å bruke Trulicity-sprøyte.
Danish: Hvad nu hvis der er luftbobler i min injektionssprøjte?
Norwegian Bokmål: Hvis jeg ser en luftboble i sprøyten?
Danish: Hvis du har glemt at bruge Trulicity
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Trulicity
Danish: VÆLG DIT INJEKTIONSSTED
Norwegian Bokmål: VELG INJEKSJONSSTED
Danish: Der blev ikke vist nedsat hukommelse hos unge han- og hunrotter ved dulaglutiddosering svarende til 91 gange den humane eksponering.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke vist redusert hukommelse hos unge hann- og hunnrotter ved dulaglutiddoser 91 ganger høyere enn human dose.
Danish: Den anbefalede dosis er 1,5 mg en gang ugentligt.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose er 1,5 mg én gang ukentlig.
Danish: Disse studier inkluderede 3.808 dulaglutidbehandlede patienter, hvoraf 2.250 blev behandlet med Trulicity 1,5 mg ugentligt og 1.558 blev behandlet med Trulicity 0,75 mg ugentligt.
Norwegian Bokmål: Disse studiene inkluderte 3808 pasienter behandlet med dulaglutid, hvorav 2250 ble behandlet med Trulicity 1,5 mg ukentlig og 1558 ble behandlet med Trulicity 0,75 mg ukentlig.
Danish: Den insulinbehandling, som patienterne fik inden studiet, blev seponeret ved randomisering.
Norwegian Bokmål: Ved randomisering ble den insulinbehandlingen pasientene hadde fått før studiestart avsluttet.
Danish: Efter samtidig administration af to på hinanden følgende doser dulaglutid, faldt AUC(0-τ) og Cmax af sitagliptin med hhv. cirka 7,4 % og 23,1 %.
Norwegian Bokmål: Etter samtidig administrasjon av to påfølgende doser dulaglutid, ble sitagliptin AUC (0-τ) og Cmax redusert med henholdsvis ca. 7,4 % og 23,1 %.
Danish: I den fulde studievarighed (op til 104 uger) var forekomsten af seponering på grund af bivirkninger 5,1 % (0,75 mg) og 8,4 % (1,5 mg) med dulaglutid.
Norwegian Bokmål: Gjennom hele studieforløpet (inntil 104 uker) var forekomsten av seponering på grunn av bivirkninger 5,1 % (0,75 mg) og 8,4 % (1,5 mg) for dulaglutid.
Danish: Sikkerheden og virkningen af Trulicity er også blevet undersøgt i et aktivt kontrolleret studie (liraglutid 1,8 mg daglig) af 26 ugers varighed, begge i kombination med metformin.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av dulaglutid ble også undersøkt i en studie med aktiv kontroll (liraglutid 1,8 mg daglig); 26 ukers varighet, begge i kombinasjon med metformin.
Danish: Samtidig administration af dulaglutid og atorvastatin medførte et fald i Cmax og AUC(0-∞) af atorvastatin og dets hovedmetabolit o-hydroxyatorvastatin på op til hhv. 70 % og 21 %.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av dulaglutid og atorvastatin reduserte Cmax og AUC(0-∞) for atorvastatin og dens hovedmetabolitt o-hydroksyatorvastatin med henholdsvis inntil 70 % og 21 %.
Danish: Ændring i legemsvægt
Norwegian Bokmål: Endring i kroppsvekt
Danish: Patientrapporterede udfald
Norwegian Bokmål: Pasientrapporterte utfall
Danish: Det gennemsnitlige distributionsvolumen efter subkutan administration af dulaglutid 0,75 mg og 1,5 mg ved steady state hos patienter med type 2-diabetes mellitus var cirka 19,2 l og 17,4 l.
Norwegian Bokmål: Det gjennomsnittlige distribusjonsvolumet etter subkutan administrasjon av dulaglutid 0,75 mg og 1,5 mg ved steady-state hos pasienter med type 2-diabetes var omtrent 19,2 liter og 17,4 liter.
Danish: Hjælpestoffer: Natriumcitrat; citronsyre, vandfri; mannitol; polysorbat 80; vand til injektionsvæsker
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER Hjelpestoffer: Natriumsitrat, vannfri sitronsyre, mannitol, polysorbat 80, vann til injeksjonsvæsker
Danish: - Hypoglykæmi (lavt blodsukker) er en meget almindelig bivirkning, når dulaglutid bruges sammen med lægemidler, der indeholder metformin, et sulfonylurinstof og/eller insulin.
Norwegian Bokmål: - Hypoglykemi (lavt blodsukker) er svært vanlig når dulaglutid brukes sammen med legemidler som inneholder metformin, et sulfonylurea og/eller insulin.
Danish: Trulicity må ikke anvendes, hvis opløsningen indeholder partikler eller er uklar og/eller misfarvet.
Norwegian Bokmål: Trulicity skal ikke brukes hvis det er partikler i oppløsningen, eller hvis oppløsningen er uklar og/eller misfarget.
Danish: Det vil lyde i løbet af cirka 5-10 sekunder, når nålen begynder at trække sig tilbage Fjern pennen fra din hud.
Norwegian Bokmål: Dette skjer når kanylen starter å trekke seg tilbake etter omtrent 5-10 sekunder Fjern pennen fra huden.
Danish: TAG HÆTTEN AF 2.
Norwegian Bokmål: TA AV HETTEN 2.
Danish: • Brug ikke injektionssprøjten
Norwegian Bokmål: • Ikke bruk sprøyten
Danish: Det er ukendt, om dulaglutid udskilles i human mælk.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om dulaglutid blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
Danish: I alle studier medførte dulaglutid klinisk signifikante forbedringer i den glykæmiske kontrol målt ved glycosyleret hæmoglobin A1c (HbA1c).
Norwegian Bokmål: Dulaglutid frembrakte klinisk signifikante forbedringer i glykemisk kontroll, målt ved glykosylert hemoglobin A1c (HbA1c), i alle studiene.
Danish: Når det anvendes i kombination med et sulfonylurinstof eller insulin, skal patienten rådes til at tage forholdsregler for at undgå hypoglykæmi under bilkørsel og betjening af maskiner (se pkt.
Norwegian Bokmål: Når Trulicity brukes i kombinasjon med et sulfonylureapreparat eller insulin, bør pasientene rådes til å ta forholdsregler for å unngå hypoglykemi under bilkjøring og bruk av maskiner (se pkt.
Danish: • Indsprøjt din dosis med en anden injektionssprøjte.
Norwegian Bokmål: • Injiser dosen med en annen sprøyte.
Danish: Efter en startdosis på 1 og 3 mg dulaglutid faldt Cmax af paracetamol med hhv. 36 % og 50 %, og den mediane tmax indtrådte senere (hhv. 3 og 4 timer).
Norwegian Bokmål: Etter administrasjon av en første dose på 1 og 3 mg dulaglutid ble paracetamol Cmax redusert med henholdsvis 36 % og 50 %, og median tmax inntraff senere (henholdsvis 3 og 4 timer).
Danish: Risikoen for hypoglykæmi kan nedsættes ved at reducere dosis af sulfonylurinstoffet eller insulinet (se pkt.
Norwegian Bokmål: Risikoen for hypoglykemi kan reduseres ved å minske dosen av sulfonylureapreparater eller insulin (se pkt.
Danish: Tal med lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken om, hvordan du indsprøjter Trulicity korrekt.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier om hvordan du skal injisere Trulicity riktig.
Danish: Oy Eli Lilly Finland Ab Puh/Tel: + 358-(0) 9 85 45 250
Norwegian Bokmål: Suomi/Finland Oy Eli Lilly Finland Ab Puh/Tel: + 358-(0) 9 85 45 250
Danish: Navn og adresse på den fremstiller (de fremstillere), der er ansvarlig(e) for batchfrigivelse Eli Lilly Italia S.p.A.
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker ansvarlig for batch release Eli Lilly Italia S.p.A.
Danish: Brugsvejledningen til injektionssprøjten, der er inkluderet i indlægssedlen, skal følges nøje.
Norwegian Bokmål: Instruksjonene for bruk av sprøyten, som finnes i pakningsvedlegget, må følges nøye.
Danish: Hypoglykæmi* (ved anvendelse i kombination med insulin, glimepirid, metformin†eller metformin plus glimepirid)
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi* (når brukt i kombinasjon med insulin, glimepirid, metformin† eller metformin pluss glimepirid)
Danish: Akut pancreatitis er blevet rapporteret i forbindelse med dulaglutid i kliniske studier (se pkt.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier er akutt pankreatitt rapportert i tilknytning til dulaglutid (se pkt.
Danish: Den gennemsnitlige absolutte biotilgængelighed af dulaglutid efter subkutan administration af enkeltdoser på 1,5 mg og 0,75 mg var hhv. 47 % og 65 %.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig absolutt biotilgjengelighet etter subkutan administrasjon av en enkeltdose dulaglutid 1,5 mg og 0,75 mg var henholdsvis 47 % og 65 %.
Danish: Gennemsnitlig ændring i HbA1c
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig endring i HbA1c
Danish: BAGPÅ
Norwegian Bokmål: BAKSIDE
Danish: Tegnene herpå omfatter hurtigt vægttab, kvalme eller opkastning, sødt åndedræt, sød eller metallisk smag i munden eller ændret urin- eller svedlugt.
Norwegian Bokmål: Tegn på dette inkluderer raskt vekttap, kvalme eller oppkast, søtlig lukt av pusten, en søt eller metallisk smak i munnen, eller en unormal lukt fra urin eller svette.
Danish: Pædiatrisk population Der er ikke udført studier til karakterisering af dulaglutids farmakokinetik hos pædiatriske patienter.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Studier som viser farmakokinetikken til dulaglutid hos pediatriske pasienter er ikke utført.
Danish: Opbevaring og håndtering Bortskaffelse af injektionssprøjte Hyppigt stillede spørgsmål Yderligere oplysninger Lær mere
Norwegian Bokmål: Oppbevaring og håndtering Kaste sprøyten Ofte stilte spørsmål Annen informasjon Hvor kan man få vite mer
Danish: Fjern pennen fra din hud.
Norwegian Bokmål: Fjern pennen fra huden
Danish: I de klinisk farmakologiske studier beskrevet nedenfor, påvirkede dulaglutid ikke absorptionen i nogen klinisk relevant udstrækning i forhold til de oralt administrerede lægemidler der blev testet.
Norwegian Bokmål: I de farmakologiske studiene beskrevet nedenfor viste dulaglutid ingen klinisk relevant påvirkning av absorbsjon av de oralt administrerte legemidlene som ble undersøkt.
Danish: 1,5 mgTrulicity var forbundet med vedvarende vægtreduktion over studiernes varighed (fra baseline til sidste måling på -0,35 kg til -2,90 kg).
Norwegian Bokmål: Trulicity 1,5 mg ble forbundet med vedvarende vektreduksjon gjennom studievarigheten (endringer fra baseline til endelig tidspunkt -0,35 kg til -2,90 kg).
Danish: Placer den klare base fladt og fast mod din hud på injektionsstedet.
Norwegian Bokmål: Plassér den gjennomsiktige bunnplaten flatt og fast mot huden din på injeksjonsstedet.
Danish: Monoterapi Den anbefalede dosis er 0,75 mg en gang ugentlig.
Norwegian Bokmål: Monoterapi Anbefalt dose er 0,75 mg én gang ukentlig.
Danish: Opbevaring og håndtering Bortskaffelse af pen Hyppigt stillede spørgsmål Yderligere oplysninger Lær mere
Norwegian Bokmål: Oppbevaring og håndtering Hvordan kaste pennen Ofte stilte spørsmål Annen informasjon Hvor kan man få vite mer
Danish: • Opbevar din injektionssprøjte i køleskabet.
Norwegian Bokmål: • Oppbevar sprøyten i kjøleskap.
Danish: - Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her.
Norwegian Bokmål: - Kontakt kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
Danish: Dulaglutid blev undersøgt i et 52-ugers, aktivt kontrolleret monoterapistudie, hvor det blev sammenlignet med metformin.
Norwegian Bokmål: Dulaglutid ble undersøkt i en 52-ukers monoterapistudie med aktiv kontroll i sammenligning med metformin.
Danish: Cholelithiasis , cholecystitis
Norwegian Bokmål: Kolelitiasis, kolecystitt
Danish: En meta-analyse af fase II- og III-registreringsstudierne viste, at i alt 51 patienter (dulaglutid: 26 [N = 3.885]; alle komparatorer: 25 [N = 2.125]) oplevede mindst én kardiovaskulær (CV) hændelse (død af kardiovaskulære årsager, ikke-fatalt myokardieinfarkt (MI), ikke-fatalt slagtilfælde eller hospitalsindlæggelse på grund af ustabil angina).
Norwegian Bokmål: I en meta-analyse av fase II- og fase-III registreringsstudier opplevde 51 pasienter (dulaglutid: 26 [N = 3885], alle komparatorer: 25 [N = 2125]) minst én kardiovaskulær (CV) hendelse (død på grunn av CV-årsaker, ikke-fatalt MI, ikke-fatalt slag eller sykehusinnleggelse grunnet ustabil angina).
Danish: - Betændelse i bugspytkirtlen (akut pancreatitis), som kan resultere i alvorlige smerter i maven og ryggen der ikke forsvinder.
Norwegian Bokmål: - Betennelse i bukspyttkjertelen (akutt pankreatitt) som kan gi sterke smerter som ikke forsvinner i magen og i ryggen.
Danish: Kombinationsbehandling med metformin og sulfonylurinstof I et aktivt kontrolleret studie af 78 ugers varighed blev dulaglutid sammenlignet med insulin glargin, begge givet i tillæg til metformin og et sulfonylurinstof.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonsbehandling med metformin og sulfonylurea I en aktiv kontrollert studie av 78 ukers varighet ble dulaglutid sammenlignet med insulin glargin, begge hos pasienter som sto på metformin og et sulfonylureapreparat.
Danish: - du har eller har haft pancreatitis (betændelse i bugspytkirtlen), hvilket kan forårsage alvorlige smerter i mave og ryg, som ikke går væk.
Norwegian Bokmål: - du noen gang har hatt pankreatitt (bukspyttkjertelbetennelse) noe som fører til sterke smerter i mage og rygg som ikke går over.
Danish: Trulicity anvendes: - Alene hvis dit blodsukker ikke kan kontrolleres tilstrækkeligt med diæt og motion, og du ikke kan tage metformin (et andet lægemiddel mod diabetes).
Norwegian Bokmål: Trulicity brukes: - alene dersom blodsukkeret ditt ikke er tilstrekkelig kontrollert med diett og trening og du ikke kan ta metformin (et annet legemiddel til behandling av diabetes) - eller sammen med andre legemidler for diabetes, når disse alene ikke er nok til å kontrollere blodsukkernivået.
Danish: For patienter, der modtager orale lægemidler, der kræver hurtig gastrointestinal absorption eller formuleringer med forlænget frigivelse, skal muligheden for ændret lægemiddeleksponering overvejes.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som får orale legemidler som krever hurtig gastrointestinal absorpsjon eller depotpreparater, bør muligheten for endret legmiddeleksponering allikevel tas i betraktning.
Danish: Når Trulicity føjes til eksisterende behandling med metformin og/eller pioglitazon, kan den aktuelle dosis af metformin og/eller pioglitazon fortsættes.
Norwegian Bokmål: Når Trulicity legges til eksisterende metformin- og/eller pioglitazonbehandling, kan gjeldende dose metformin og/eller pioglitazon opprettholdes.
Danish: Hver injektionssprøjte leverer kun én dosis.
Norwegian Bokmål: Hver sprøyte inneholder kun én dose.
Danish: Hvis du har brugt for meget Trulicity
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Trulicity
Danish: Dulaglutid bør ikke anvendes til kvinder, der ammer.
Norwegian Bokmål: Dulaglutid skal ikke brukes ved amming.
Danish: Ved samtidig administration af en enkelt dosis dulaglutid og metoprolol steg AUC og Cmax af metoprolol med hhv. 19 % og 32 %.
Norwegian Bokmål: Når en enkelt dose av dulaglutid og metoprolol ble gitt samtidig, økte AUC og Cmax for metoprolol med henholdsvis 19 % og 32 %.
Danish: Kaplan-Meier plot af tid til første forekomst af det sammensatte endepunkt: kardiovaskulær død, ikke-dødeligt myokardieinfarkt eller ikke-dødelig apopleksi i det langsigtede dulaglutid-studie med kardiovaskulært endepunkt.
Norwegian Bokmål: Kaplan-Meier kurve av tid til første forekomst av et sammensatt endepunkt: kardiovaskulær død, ikke-fatalt hjerteinfarkt eller ikke-fatalt hjerneslag i den langtids-, kardiovasulære endepunktstudien med dulaglutid.
Danish: Du må ikke sætte den grå fod på igen - det kan beskadige nålen.
Norwegian Bokmål: Ikke sett på bunnhetten igjen - dette kan skade kanylen.
Danish: I studier af 26 ugers varighed var forekomsten af seponering på grund af bivirkninger 2,6 % (075 mg) og 6,1 % (1,5 mg) med dulaglutid kontra 3,7 % med placebo.
Norwegian Bokmål: I studier av 26 ukers varighet var forekomst av seponering på grunn av bivirkninger på 2,6 % (0,75 mg) og 6,1 % (1,5 mg) for dulaglutid versus 3,7 % for placebo.
Danish: De anviste retningslinjer for håndtering og bortskaffelse af injektionssprøjten erstatter ikke lokale eller institutionelle retningslinjer.
Norwegian Bokmål: Instruksjon for håndtering av sprøyten er ikke ment å erstatte lokale rutiner anvist av helsepersonell eller institusjoners retningslinjer.
Danish: Farmakokinetikken af dulaglutid blev vurderet i et klinisk farmakologistudie, hvor forsøgsdeltagere med leverinsufficiens havde statistisk signifikant lavere dulaglutideksponering (op til 30 % til 33 % for hhv. Cmax og AUC) end raske kontrolpersoner.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til dulaglutid ble evaluert i en klinisk farmakologistudie der pasienter med nedsatt leverfunksjon hadde statistisk signifikante reduksjoner i eksponering av dulaglutid på henholdsvis opptil 30 % til 33 % for gjennomsnittlig Cmax og AUC sammenlignet med friske.
Danish: Disse virkninger blev ikke vurderet at være af klinisk relevans.
Norwegian Bokmål: Disse effektene ble ikke ansett for å være klinisk relevante.
Danish: Hvis du taber den på en hård overflade, må du ikke bruge den.
Norwegian Bokmål: Hvis du mister den på en hard overflate, skal du ikke bruke den. Bruk en ny penn til injeksjonen.
Danish: Efter samtidig administration af dulaglutid, blev tmax af sitagliptin nået cirka 0,5 time senere end ved administration af sitagliptin alene.
Norwegian Bokmål: Sitagliptin tmax økte med ca 0,5 timer etter samtidig administrasjon med dulaglutid sammenlignet med sitagliptin alene.
Danish: Ibrugtaget: Trulicity kan opbevares uden for køleskab i op til 14 dage ved temperaturer under 30ºC.
Norwegian Bokmål: Under bruk: Trulicity kan oppbevares utenfor kjøleskap i inntil 14 dager ved høyst 30 ºC.
Danish: Tel: +372 6 817 280
Norwegian Bokmål: Eesti Tel: +372 6 817 280
Danish: Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht Holland
Norwegian Bokmål: Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht
Danish: Du kan indsprøjte medicinen i maven (abdomen) eller låret.
Norwegian Bokmål: Du kan injisere legemidlet i magen (buken) eller låret.
Danish: Eli Lilly and Company Limited Tel: + 44-(0) 1256 315000
Norwegian Bokmål: United Kingdom Eli Lilly and Company Limited Tel: + 44-(0) 1256 315000
Danish: Læs "Brugsvejledningen" til pennen omhyggeligt, inden du bruger Trulicity.
Norwegian Bokmål: Les «Instruksjon før bruk» for pennen nøye før du bruker Trulicity.
Danish: Efter samtidig administration af steady state-digoxin og 2 på hinanden følgende doser af dulaglutid forblev den overordnede eksponering (AUCτ) og tmax af digoxin uforandret, og Cmax faldt med op til 22
Norwegian Bokmål: Etter samtidig administrasjon av digoksin ved steady-state med to påfølgende doser av dulaglutid, var den totale eksponering (AUCτ) og tmax for digoksin uendret; og Cmax redusert med inntil 22 %.
Danish: Derudover viste et 52 ugers klinisk studie hos patienter med type 2-diabetes og moderat til svært nedsat nyrefunktion (eGFR [vha. CKD-EPI] <60 og ≥15 ml/min/1,73 m2), at den farmakokinetiske profil af Trulicity 0,75 mg og 1,5 mg en gang ugentligt var sammenlignelig med hvad der tidligere er vist i kliniske studier.
Norwegian Bokmål: I tillegg viste en 52 ukers klinisk studie hos pasienter med type 2-diabetes og moderat til alvorlig nedsatt nyrefunksjon (eGFR [målt med CKD-EPI] <60 og ≥15 ml/min/1,73 m2), at den farmakokinetiske profilen for Trulicity 0,75 mg og 1,5 mg en gang ukentlig var tilsvarende det som er vist i tidligere i kliniske studier.
Danish: Dulaglutid 1.5 mg en gang ugentlig og insulin glargin (n=150)
Norwegian Bokmål: Dulaglutid 1,5 mg én gang ukentlig og insulin glargin (n=150)
Danish: Eli Lilly Benelux S.A./N.V.
Norwegian Bokmål: Luxembourg/Luxemburg Eli Lilly Benelux S.A./N.V.
Danish: Den gennemsnitlige tilsyneladende clearance af 0,75 mg og 1,5 mg dulaglutid ved steady state var 0,111 l/t og 0,107 l/t med en eliminationshalveringstid på hhv. 4,5 og 4,7 dage.
Norwegian Bokmål: Clearance av dulaglutid 0,75 mg og 1,5 mg ved steady-state var i gjennomsnitt 0,111 liter/time og 0,107 liter/time med en halveringstid på henholdsvis 4,5 og 4,7 dager.