FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: V raziskavi uporabe enkratnega 7,5 mg odmerka desloratadina niso ugotavljali nobenega vpliva hrane (zajtrk z veliko vsebnostjo maščob in z veliko kalorijami) na porazdelitev desloratadina v telesu.
Bulgarian: При изпитване на единична доза 7,5 mg деслоратадин не е установен ефект на вида на храната (богата на мазнини висококалорична закуска) върху фармакокинетиката на деслоратадин.
Slovenian: Izkušenj iz kliničnih preskušanj glede učinkovitosti uporabe desloratadina pri otrocih, starih od 1 do 11 leta, in mladostnikih, starih od 12 do 17 let, je malo (glejte poglavji 4.8 in 5.1).
Bulgarian: Има ограничен опит от клинични изпитвания по отношение на ефикасността при приложението на деслоратадин при деца на възраст от 1 до 11 години и при юноши от 12 до 17 години (вж. точки 4.8 и 5.1).
Slovenian: Ne uporabljajte tega zdravila, če opazite kakršne koli spremembe videza zdravila Aerius orodisperzibilna tableta.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако забележите промяна във външния вид на Aerius диспергиращи се в устата таблетки.
Slovenian: Zelo redki: naslednji se lahko pojavijo pri največ 1 od 10.000 bolnikov
Bulgarian: Много редки: следните реакции могат да засегнат до 1 на 10 000 души
Slovenian: Jedro tablete: kalcijev hidrogenfosfat dihidrat, mikrokristalna celuloza, koruzni škrob, smukec.
Bulgarian: Ядро на таблетката: калциев хидрогенфосфат дихидрат, микрокристална целулоза, царевично нишесте, талк
Slovenian: Izkušenj iz kliničnih preskušanj glede učinkovitosti uporabe desloratadina pri otrocih, starih od 6 do 11 let, je malo (glejte poglavje 5.2).
Bulgarian: Има ограничен опит от клинични изпитвания по отношение на ефикасността при приложението на деслоратадин при деца на възраст от 6 до 11 години (вж.точка 5.2).
Slovenian: Zdravilo Aerius orodisperzibilna tableta se lahko jemlje s hrano ali brez nje.
Bulgarian: Освен това, Aerius диспергиращи се в устата таблетки може да се приемат със или без храна.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih, v katerih so bolniki sočasno s tabletami desloratadina jemali tudi eritromicin ali ketokonazol, niso opažali klinično pomembnih interakcij med zdravili (glejte poglavje 5.1).
Bulgarian: При клинични изпитвания на деслоратадин таблетки не са наблюдавани клинично значими лекарствени взаимодействия при съвместно приложение с еритромицин или кетоконазол (вж. точка 5.1).
Slovenian: 1 filmsko obložena tableta 2 filmsko obloženi tableti 3 filmsko obložene tablete 5 filmsko obloženih tablet 7 filmsko obloženih tablet 10 filmsko obloženih tablet 14 filmsko obloženih tablet 15 filmsko obloženih tablet 20 filmsko obloženih tablet 21 filmsko obloženih tablet 30 filmsko obloženih tablet 50 filmsko obloženih tablet 90 filmsko obloženih tablet 100 filmsko obloženih tablet
Bulgarian: 21 филмирани таблетки 30 филмирани таблетки 50 филмирани таблетки 90 филмирани таблетки 100 филмирани таблетки
Slovenian: Zdravilo Aerius peroralna raztopina skupaj s hrano, pijačo in alkoholom Zdravilo Aerius se lahko jemlje s hrano ali brez nje.
Bulgarian: Aerius перорален разтвор с храна, напитки и алкохол Aerius може да се приема със или без храна.
Slovenian: V kliničnem preskušanju večkratnega odmerjanja zdravila, pri katerem so preiskovanci prejemali do 20 mg desloratadina na dan v času 14 dni, niso opažali nobenih statistično značilnih ali klinično pomembnih učinkov tega zdravila na srce ali ožilje.
Bulgarian: При клинично изпитване с многократно прилагане, при което деслоратадин е прилаган в доза до 20 mg дневно в продължение на 14 дни, не са установени статистически или клинично значими ефекти от страна на сърдечно-съдовата система.
Slovenian: Prevalenca tega fenotipa slabih metabolizatorjev je bila pri odraslih preiskovancih (6 %) podobna kot pri pediatričnih preiskovancih v starosti od 2 do 11 let (6 %), medtem ko je bila pri črncih (18 % pri odraslih in 16 % pri pediatričnih preiskovancih) večja kot pri belcih (2 % pri odraslih in 3 % pri pediatričnih preiskovancih) iz obeh skupin, profil varnosti zdravila pri teh preiskovancih pa se ni razlikoval od profila varnosti pri splošni populaciji.
Bulgarian: Честотата на този фенотип на бавни метаболизатори е сравнима при възрастни (6%) и деца от 2 до 11 години (6%) и по-голяма сред чернокожи (18% възрастни, 16% деца) отколкото при кавказката раса (2% възрастни, 3% деца), но въпреки това при двете популации профилът на безопасност не се различава от този при общата популация.
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi sorbitol, propilenglikol, sukraloza E 955, hipromeloza 2910, natrijev citrat dihidrat, naravna in umetna aroma (žvečilni gumi), brezvodna citronska kislina, dinatrijev edetat, prečiščena voda
Bulgarian: Списък на помощните вещества сорбитол, пропиленгликол, сукралоза E 955, хипромелоза 2910, натриев цитрат дихидрат, естествен и изкуствен аромат (аромат на дъвка), лимонена киселина, безводна, динатриев едетат, пречистена вода
Slovenian: Pred uporabo previdno odprite pretisni omot in vzemite ven odmerek orodisperzibilne tablete.
Bulgarian: Преди да приемете лекарството, внимателно отворете блистера и извадете дозата диспергираща се в устата таблетка, без да я раздробявате.
Slovenian: Kaj je zdravilo Aerius peroralna raztopina in za kaj ga uporabljamo
Bulgarian: Какво представлява Aerius перорален разтвор и за какво се използва
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Aerius 0,5 mg/ml peroralna raztopina pri otrocih, mlajših od 1 leta, nista bili dokazani.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Aerius 0,5 mg/ml перорален разтвор при деца на възраст под 1 година не са установени.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Aerius peroralna raztopina Če ste pozabili vzeti odmerek pravočasno, ga vzemite čimprej in potem nadaljujte z ustaljenim režimom odmerjanja.
Bulgarian: Ако забравите да приемете дозата си Aerius навреме, приемете я при първа възможност, след което продължете приема по предписаната Ви схема.
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Aerius peroralna raztopina
Bulgarian: Какво съдържа Aerius перорален разтвор
Slovenian: V kontroliranih kliničnih preskušanjih s priporočenim odmerkom 5 mg na dan pri odraslih in mladostnikih niso opažali povečane incidence zaspanosti v primerjavi s placebom.
Bulgarian: При контролирани клинични изпитвания, при препоръчителната дневна доза 5 mg за възрастни и юноши, в сравнение с плацебо не е наблюдавана по-висока честота на сънливост.
Slovenian: V navzkrižnih študijah primerjave enkratnega odmerka zdravila Aerius 5 mg orodisperzibilne tablete z zdravilom Aerius 5 mg tablete sta se ti dve formulaciji izkazali za bioekvivalentni.
Bulgarian: При кръстосано изпитване с еднократно приложение на Aerius 5 mg диспергиращи се в устата таблетки и Aerius 5 mg конвенционални таблетки е установено, че лекарствените форми са биоеквивалентни.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Aerius peroralna raztopina
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Aerius перорален разтвор
Slovenian: Bolezni živčevja pogosti zelo redki glavobol omotica, zaspanost, nespečnost, psihomotorična hiperaktivnost, epileptični napadi
Bulgarian: Замаяност, сънливост, безсъние, психомоторна хиперактивност, гърчове
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Aerius peroralna raztopina - če ste alergični na desloratadin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6)
Bulgarian: Не приемайте Aerius перорален разтвор - ако сте алергични към деслоратадин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6), или към лоратадин.
Slovenian: Kako jemati zdravilo Aerius
Bulgarian: Как да приемате Aerius
Slovenian: To zdravilo lahko jemljete s hrano ali brez.
Bulgarian: Можете да използвате лекарството независимо от приема на храна.
Slovenian: Zdravilo Aerius vsebuje laktozo
Bulgarian: Aerius съдържа лактоза
Slovenian: Zdravilo Aerius je indicirano pri odraslih, mladostnikih, starih 12 let in več, in otrocih, starih 6 - 11 let, za lajšanje simptomov: - alergijskega rinitisa (glejte poglavje 5.1) - urtikarije (glejte poglavje 5.1)
Bulgarian: Aerius е показан при възрастни, юноши на 12 и повече години, и деца на 6-11 години за облекчаване на симптомите на: - алергичен ринит (вж. точка 5.1) - уртикария (вж. точка 5.1)
Slovenian: Zdravilo Aerius je indicirano pri odraslih, mladostnikih in otrocih, starejših od 1 leta, za lajšanje simptomov: - alergijskega rinitisa (glejte poglavje 5.1) - urtikarije (glejte poglavje 5.1)
Bulgarian: Aerius е показан при възрастни, юноши и деца над 1 година за облекчаване на симптомите на: - алергичен ринит (вж. точка 5.1) - уртикария (вж. точка 5.1)
Slovenian: Zdravilo Aerius se uporablja tudi za lajšanje simptomov urtikarije (težave s kožo zaradi alergije).
Bulgarian: Aerius се използва и за облекчаване на симптомите на уртикария (състояние на кожата, причинено от алергия).
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi mikrokristalna celuloza predgeliran škrob natrijev karboksimetil škrob magnezijev stearat butilmetakrilatni kopolimer krospovidon natrijev hidrogen karbonat citronska kislina koloidni silicijev dioksid železov oksid manitol aspartam (E951) aroma Tutti-Frutti
Bulgarian: Списък на помощните вещества микрокристална целулоза прежелатинирано нишесте натриев нишестен гликолат магнезиев стеарат бутилметакрилатен съполимер кросповидон натриев хидрогенкарбонат лимонена киселина колоиден силициев диоксид железен оксид манитол аспартам (E951) аромат Тути-Фрути
Slovenian: V kliničnem preskušanju večkratnega odmerjanja zdravila pri odraslih in mladostnikih, v katerem so preiskovanci prejemali do 20 mg desloratadina na dan v času 14 dni, niso opažali nobenih statistično značilnih ali klinično pomembnih učinkov tega zdravila na srce ali ožilje.
Bulgarian: При клинично изпитване с многократно прилагане при юноши и възрастни, при което деслоратадин е прилаган в доза до 20 mg дневно в продължение на 14 дни, не са установени статистически или клинично значими ефекти от страна на сърдечно-съдовата система.
Slovenian: V farmakokinetični študiji uporabe več odmerkov, opravljeni s formulacijo tablet pri zdravih odraslih preiskovancih, so pri štirih ugotovili, da slabo presnavljajo desloratadin.
Bulgarian: При фармакокинетично изпитване с многократно приложение, проведено с таблетна форма при здрави възрастни доброволци, за 4 души е установено, че са бавни метаболизатори на деслоратадин.
Slovenian: Obloga tablete: filmska obloga (vsebuje laktozo monohidrat, hipromelozo, titanov dioksid, makrogol 400, indigotin (E132)), prozorna obloga (vsebuje hipromelozo in makrogol 400), karnauba vosek in beli vosek.
Bulgarian: Обвивка на таблетката: филм (съдържащ лактоза монохидрат, хипромелоза, титанов диоксид, макрогол 400, индиготин (Е132)), прозрачна обвивка (съдържаща хипромелоза, макрогол 400), карнаубски восък, бял восък.
Slovenian: V klinični farmakološki raziskavi pri sočasnem jemanju tablet Aerius in uživanju alkohola tablete niso okrepile škodljivih učinkov alkohola (glejte poglavje 5.1).
Bulgarian: При клинично фармакологично изпитване на съвместен прием на Aerius таблетки и алкохол не са установени данни, че Aerius потенцира ефектите на алкохола, изявяващи се с разстройство в поведението (вж. точка 5.1).
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sproščanje serij za orodisperzibilne tablete
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаване на партидите диспергиращи се в устата таблетки
Slovenian: V študiji z enkratnim odmerkom je bila izpostavljenost desloratadinu v primerjavi z zdravimi preiskovanci približno 2-krat večja pri preiskovancih z blago do zmerno CRI in približno 2,5-krat večja pri preiskovancih s hudo CRI.
Bulgarian: В проучването с еднична доза, експозицията на деслоратадин е била приблизително 2 и 2,5 пъти по-висока при участници с лека степен до умерена и тежка степен на ХБН, сравнена с тази при здрави участници.
Slovenian: Kar zadeva trajanje zdravljenja, bo vaš zdravnik najprej ugotovil vrsto alergijskega rinitisa, ki jo imate, in na podlagi tega določil, kako dolgo naj bi jemali zdravilo Aerius.
Bulgarian: По отношение на продължителността на курса на лечение, лекарят Ви ще определи вида алергичен ринит, от който страдате, и в зависимост от това ще прецени колко време трябва да приемате Aerius.
Slovenian: Učinkovitosti tablet Aerius niso jasno dokazali v preskušanjih pri mladostnikih, starih od 12 do 17 let.
Bulgarian: Ефикасността на Aerius таблетки не е демонстрирана категорично при клинични изпитвания с пациенти в юношеска възраст от 12 до 17 години.
Slovenian: Aerius orodisperzibilne tablete so na voljo v laminatnih pretisnih omotih za enojni odmerek, ki ga sestavljata film pretisnega omota in folija ki ga prekriva.
Bulgarian: Aerius диспергиращи се в устата таблетки се доставят в еднодозови блистери от ламиниран блистерен филм, покрит с фолио.
Slovenian: EU/1/00/160/001 1 tableta EU/1/00/160/002 2 tableti EU/1/00/160/003 3 tablete EU/1/00/160/004 5 tablet EU/1/00/160/005 7 tablet EU/1/00/160/006 10 tablet EU/1/00/160/007 14 tablet EU/1/00/160/008 15 tablet EU/1/00/160/009 20 tablet EU/1/00/160/010 21 tablet EU/1/00/160/011 30 tablet EU/1/00/160/012 50 tablet EU/1/00/160/036 90 tablet EU/1/00/160/013 100 tablet
Bulgarian: EU/1/00/160/001 1 таблетка EU/1/00/160/002 2 таблетки EU/1/00/160/003 3 таблетки EU/1/00/160/004 5 таблетки EU/1/00/160/005 7 таблетки EU/1/00/160/006 10 таблетки EU/1/00/160/007 14 таблетки EU/1/00/160/008 15 таблетки
Slovenian: Zdravilo Aerius je zdravilo proti alergiji, ki ne povzroča zaspanosti.
Bulgarian: Aerius е противоалергично лекарство, което не причинява сънливост.
Slovenian: Svetlo rdeče, ploske in okrogle pikčaste tablete z oznako K na eni strani.
Bulgarian: Светлочервени, плоски, кръгли, пъстри таблетки, маркирани с „К" от едната страна
Slovenian: ● počasen srčni utrip
Bulgarian: ● ускорен сърдечен ритъм
Slovenian: Po peroralni uporabi selektivno zavira le periferne receptorje H1, saj učinkovina ne prehaja v osrednji živčni sistem.
Bulgarian: Н1-рецептори, понеже не прониква в централната нервна система.
Slovenian: Aerius 0,5 mg/ml peroralna raztopina desloratadin
Bulgarian: Aerius 0,5 mg/ml перорален разтвор деслоратадин (desloratadine)
Slovenian: 18 orodisperzibilnih tablet
Bulgarian: 18 диспергиращи се в устата таблетки
Slovenian: A. IZDELOVALCI, ODGOVORNI ZA SPROŠČANJE SERIJ
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛИ, ОТГОВОРНИ ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
Slovenian: 5 mg filmsko obložene tablete Aerius so na voljo v pretisnih omotih po 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 90 ali 100 tablet.
Bulgarian: Aerius 5 mg филмирани таблетки са опаковани в блистери от 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 90 или 100 таблетки.
Slovenian: Pri perzistentnem alergijskem rinitisu (kadar so simptomi prisotni 4 dni ali več na teden in dlje kot 4 tedne) lahko bolnikom predlagate neprekinjeno zdravljenje v času izpostavljenosti alergenom.
Bulgarian: При персистиращ алергичен ринит (наличие на симптоми за 4 или повече дни седмично и за повече от 4 седмици) на пациентите може да се предложи лечение без прекъсване по време на периодите на експозиция на алергена.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Aerius - če ste alergični na desloratadin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6)
Bulgarian: Не приемайте Aerius - ако сте алергични към деслоратадин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6), или към лоратадин.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Aerius sta dve 2,5 mg orodisperzibilni tableti v usta enkrat na dan.
Bulgarian: Препоръчителната доза Aerius е две диспергиращи се в устата таблетки 2,5 mg, които се поставят в устата веднъж дневно.
Slovenian: Kar zadeva trajanje zdravljenja, bo vaš zdravnik najprej ugotovil vrsto alergijskega rinitisa, ki jo imate, in na podlagi tega določil, kako dolgo naj bi jemali zdravilo Aerius peroralna raztopina.
Bulgarian: По отношение на продължителността на курса на лечение, лекарят Ви ще определи вида алергичен ринит, от който страдате, и в зависимост от това ще прецени колко време трябва да приемате Aerius перорален разтвор.
Slovenian: Zdravilo Aerius je indicirano pri odraslih in mladostnikih, starih 12 let in več, za lajšanje simptomov: - alergijskega rinitisa (glejte poglavje 5.1) - urtikarije (glejte poglavje 5.1)
Bulgarian: Aerius е показан при възрастни и юноши на 12 и повече години за облекчаване на симптомите на: - алергичен ринит (вж. точка 5.1) - уртикария (вж. точка 5.1)
Slovenian: V farmakokinetični študiji z uporabo večkratnih odmerkov zdravila, ki so jo opravili pri zdravih preiskovancih z uporabo te formulacije tablet, so pri štirih preiskovancih ugotovili, da so slabi metabolizatorji desloratadina.
Bulgarian: При фармакокинетично изпитване с многократно приложение, проведено с таблетната форма при здрави възрастни хора, четири от участниците са били бавни метаболизатори на деслоратадин.
Slovenian: Obloga tablet sestoji iz filmske obloge (ki vsebuje laktozo monohidrat, hipromelozo, titanov dioksid, makrogol 400, indigotin (E132)), prozorne obloge (ki vsebuje hipromelozo in makrogol 400), karnauba voska in belega voska.
Bulgarian: Обвивката на таблетката съдържа филм (съдържащ лактоза монохидрат, хипромелоза, титанов диоксид, макрогол 400, индиготин (Е132)), прозрачна обвивка (съдържаща хипромелоза, макрогол 400), карнаубски восък, бял восък.
Slovenian: Izpostavljenost je bila enaka pri odraslih in pri pediatričnih bolnikih, ki slabo presnavljajo zdravilo, zdravljenih z odmerki, ustreznimi glede na starost bolnika.
Bulgarian: Експозицията е била еднаква при възрастни и деца бавни метаболизатори при приемане на съобразена с възрастта доза.
Slovenian: V drugi študiji so ugotavljali, da tudi sok grenivke ne vpliva na porazdelitev desloratadina.
Bulgarian: При отделно изпитване е установено, че приемът на сок от грейпфрут не е оказал влияние върху фармакокинетиката на деслоратадин.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih tablete Aerius v enem dnevnem odmerku 7,5 mg niso vplivale na psihomotorične sposobnosti bolnikov.
Bulgarian: При клинични изпитвания на Aerius в еднократна дневна доза 7,5 mg не са установени промени в психомоторното поведение.
Slovenian: • utrujenost
Bulgarian: ● умора
Slovenian: Izgled zdravila Aerius in vsebina pakiranja
Bulgarian: Как изглежда Aerius и какво съдържа опаковката
Slovenian: V kontroliranih kliničnih preskušanjih s priporočenim odmerkom 5 mg na dan pri bolnikih niso opažali povečane incidence zaspanosti v primerjavi s placebom.
Bulgarian: При контролирани клинични изпитвания, при препоръчителната дневна доза 5 mg, в сравнение с плацебо не е наблюдавана по-висока честота на сънливост.
Slovenian: Zdravilo Aerius peroralna raztopina je zdravilo proti alergiji, ki ne povzroča zaspanosti.
Bulgarian: Aerius перорален разтвор е противоалергично лекарство, което не причинява сънливост.
Slovenian: Hladno stiskana folija pretisnega omota je sestavljena iz polivinilkloridnega (PVC) filma, ki je zlepljen in laminiran na usmerjen poliamidni (OPA) film, ta pa je zlepljen in laminiran na aluminijevo folijo, ki je zlepljena in laminirana na polivinilkloridni (PVC) film.
Bulgarian: Студено формованият блистерен филм е съставен от поливинилхлорид (PVC), адхезивно ламиниран с ориентиран полиамиден (OPA) филм, адхезивно ламиниран с алуминиево фолио, адхезивно ламинирано с поливинилхлориден (PVC) филм.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in pretisnem omotu poleg oznake "Uporabno do" ali "EXP".
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след „Годен до:".
Slovenian: Zdravilo Aerius je učinkovito ublažilo težave, povezane s sezonskim alergijskim rinitisom, kar so pokazali skupni rezultati vprašalnika o kakovosti življenja bolnikov z rinitisom in konjunktivitisom.
Bulgarian: Aerius ефективно облекчава симптомите на сезонния алергичен ринит, както се вижда от общия скор от въпросника за качество на живот при риноконюнктивит.
Slovenian: Ni znakov klinično pomembnega kopičenja desloratadina v telesu po odmerjanju 5 do 20 mg enkrat na dan v času 14 dni.
Bulgarian: Няма данни за клинично значимо кумулиране на активното вещество при еднократен дневен прием на 5 mg до 20 mg деслоратадин в продължение на 14 дни.
Slovenian: Pri sočasnem jemanju zdravila Aerius in uživanju alkohola je potrebna previdnost.
Bulgarian: Бъдете внимателни, в случай че приемате Aerius и алкохол.
Slovenian: Zdravilo Aerius peroralna raztopina se uporablja tudi za lajšanje simptomov urtikarije (težave s kožo zaradi alergije).
Bulgarian: Aerius перорален разтвор се използва и за облекчаване на симптомите на уртикария (състояние на кожата, причинено от алергия).
Slovenian: Kar zadeva trajanje zdravljenja, bo vaš zdravnik najprej ugotovil vrsto alergijskega rinitisa, ki jo imate, in na podlagi tega določil, kako dolgo naj bi jemali zdravilo Aerius orodisperzibilna tableta.
Bulgarian: По отношение на продължителността на курса на лечение, лекарят Ви ще определи вида алергичен ринит, от който страдате, и в зависимост от това ще прецени колко време трябва да приемате Aerius диспергиращи се в устата таблетки.
Slovenian: peroralna raztopina
Bulgarian: перорален разтвор
Slovenian: ● spremembe v načinu bitja srca
Bulgarian: ● промени в сърдечния ритъм
Slovenian: Vsak ml peroralne raztopine vsebuje 0,5 mg desloratadina.
Bulgarian: Всеки ml от пероралния разтвор съдържа 0,5 mg деслоратадин.
Slovenian: - Zdravilna učinkovina je desloratadin 0,5 mg/ml
Bulgarian: - Активното вещество е деслоратадин 0,5 mg/ml.
Slovenian: - Zdravilna učinkovina je desloratadin 5 mg. - Pomožne snovi so mikrokristalna celuloza, predgeliran škrob, natrijev karboksimetil škrob, magnezijev stearat, butilmetakrilatni kopolimer, krospovidon, natrijev hidrogen karbonat, citronska kislina, koloidni silicijev dioksid, železov oksid, manitol, aspartam (E951) in aroma Tutti-Frutti.
Bulgarian: - Другите съставки са микрокристална целулоза, прежелатинирано нишесте, натриев нишестен гликолат, магнезиев стеарат, бутилметакрилатен съполимер, кросповидон, натриев хидрогенкарбонат, лимонена киселина, колоиден силициев диоксид, железен оксид, манитол, аспартам (E951), аромат Тути-Фрути.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Aerius 5 mg filmsko obložene tablete pri otrocih, mlajših od 12 let, nista bili dokazani.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Aerius 5 mg филмирани таблетки при деца на възраст под 12 години не са установени.
Slovenian: Pri otrocih, mlajših od 2 let, so bili pogosti neželeni učinki driska, zvišana telesna temperatura in nespečnost, medtem ko so pri odraslih pogosteje poročali o utrujenosti, suhih ustih in glavobolu med jemanjem tega zdravila kot med jemanjem tablet placeba.
Bulgarian: Все пак, при деца под 2 години в сравнение с плацебо по-чести нежелани реакции са диария, повишена температура и безсъние, докато при възрастни - отпадналост, сухота в устата и главоболие.
Slovenian: Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji individualni odmerek.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатите единични дози.
Slovenian: Pri vseh pakiranjih razen pri 150 ml steklenički je priložena merilna žlička z oznakama za 2,5 ml in 5 ml odmerek, pri 150 ml pakiranju pa je priložena merilna žlička ali odmerna brizga za peroralno dajanje z oznakama za 2,5 ml in 5 ml odmerek.
Bulgarian: Във всички опаковки, с изключение на тази от 150 ml, има мерителна лъжичка с деления за 2,5 ml и 5 ml.
Slovenian: Uporaba pri otrocih in mladostnikih Ne dajte tega zdravila otrokom, mlajšim od 1 leta.
Bulgarian: Не давайте това лекарство на деца на възраст под 1 година.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih zdravilo Aerius v enem dnevnem odmerku 7,5 mg pri odraslih in mladostnikih ni vplivalo na psihomotorične sposobnosti bolnikov.
Bulgarian: При клинични изпитвания на Aerius таблетки в еднократна дневна доза 7,5 mg при възрастни и юноши не са установени промени в психомоторното поведение.
Slovenian: Zdravilo Aerius orodisperzibilna tableta se uporablja tudi za lajšanje simptomov urtikarije (težave s kožo zaradi alergije).
Bulgarian: Aerius диспергиращи се в устата таблетки се използват и за облекчаване на симптомите на уртикария (състояние на кожата, причинено от алергия).
Slovenian: Učinkov zdravila desloratadin pri otrocih, mlajših od 2 let, ki slabo presnavljajo zdravilo, niso raziskovali.
Bulgarian: Ефектите на деслоратадин при бавни метаболизатори на възраст под 2 години не са проучени.