FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La frequenza di eventi avversi correlati al vaccino dopo la dose di richiamo di ZOSTAVAX è stata generalmente simile a quella osservata con la prima dose.
Norwegian Bokmål: Frekvensen av vaksinerelaterte bivirkninger etter booster-dosen med ZOSTAVAX var generelt lik den som ble sett etter den første dosen.
Italian: • Anamnesi di ipersensibilità al principio attivo, ad uno qualsiasi degli eccipienti oppure a tracce di residui (ad es. neomicina) (vedere paragrafi 4.4 e 6.1).
Norwegian Bokmål: • Tidligere overfølsomhet overfor virkestoffet, overfor ett eller flere av hjelpestoffene, eller reststoffer (f.eks. neomycin) (se pkt.
Italian: erano comparabili, ma le reazioni avverse al sito di iniezione erano significativamente meno frequenti nel gruppo i.m.
Norwegian Bokmål: De generelle sikkerhetsprofilene for subkutan og intramuskulær injeksjon var ellers sammenlignbare, men bivirkninger på injeksjonsstedet var signifikant mindre hyppige i i.m.-gruppen (34 %) sammenlignet med s.c.-gruppen (64 %).
Italian: Adulti -sieronegativi per il virus della varicella zoster Sulla base di dati limitati derivanti da 2 studi clinici che hanno arruolato soggetti -sieronegativi per il virus della varicella zoster o soggetti con ridotta sieropositività (di età pari o superiore a 30 anni) che hanno ricevuto il vaccino vivo attenuato dell'herpes zoster, le reazioni avverse sistemiche e al sito di iniezione erano generalmente simili a quelle riportate da altri soggetti che hanno ricevuto ZOSTAVAX durante gli studi clinici, con 2 dei 27 soggetti che hanno riportato febbre.
Norwegian Bokmål: Basert på begrensede data fra 2 kliniske forsøk med personer som var VZV-antistoffnegative eller svakt antistoffpositive (30 år eller eldre) som fikk vaksine mot helvetesild med levende, svekket virus var bivirkningene på injeksjonsstedet og de systemiske bivirkningene stort sett like de observert hos andre personer som fikk ZOSTAVAX i kliniske studier, og feber ble rapportert hos 2 av de 27 vaksinerte.
Italian: Soggetti in terapia corticosteroidea cronica/di mantenimento In uno studio clinico randomizzato, in doppio cieco, placebo-controllato, ZOSTAVAX è stato somministrato a 206 soggetti di età pari o superiore a 60 anni che stavano assumendo una terapia corticosteroidea cronica/di mantenimento per via sistemica ad una dose equivalente giornaliera di 5-20 mg di prednisone per almeno 2 settimane prima dell'arruolamento, ed a 6 settimane o più dopo la vaccinazione, per valutare l'immunogenicità ed il profilo di sicurezza di ZOSTAVAX.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får kronisk behandling/vedlikeholdsbehandling med systemiske kortikosteroider I en dobbelblindet, placebo-kontrollert, randomisert klinisk studie ble ZOSTAVAX gitt til 206 pasienter 60 år eller eldre, som fikk kronisk behandling/vedlikeholdsbehandling med systemiske kortikosteroider i en daglig dose tilsvarende 5 til 20 mg prednison i minst 2 uker før inklusjonstidspunktet og 6 uker eller mer etter vaksinasjon for å vurdere immunogeniteten og sikkerhetsprofilen til ZOSTAVAX.
Italian: Adulti affetti da HIV con funzione immunitaria conservata In uno studio clinico randomizzato, in doppio cieco, placebo-controllato, ZOSTAVAX è stato somministrato ad adulti affetti da HIV (di età pari o superiore a 18 anni; età mediana 49 anni) con funzione immunitaria conservata (conta delle cellule T CD4+ ≥ 200 cellule/L), sottoposti ad appropriata terapia antiretrovirale.
Norwegian Bokmål: HIV-smittede voksne med opprettholdt immunfunksjon I en dobbelblindet, placebo-kontrollert, randomisert klinisk studie ble ZOSTAVAX gitt til HIV-smittede voksne (18 år eller eldre, median alder 49 år) med opprettholdt immunfunksjon (antall CD4+T-celler ≥ 200 celler/mikroliter) og som gikk på egnet antiretroviral behandling.
Italian: Adulti in terapia corticosteroidea cronica/di mantenimento In soggetti di età pari o superiore a 60 anni che stavano assumendo una terapia corticosteroidea cronica/di mantenimento per via sistemica equivalente ad una dose giornaliera di 5-20 mg di prednisone per almeno 2 settimane prima dell'arruolamento, ed a 6 settimane o più dopo la vaccinazione, il profilo di sicurezza è stato generalmente paragonabile a quello osservato nel substudio di Monitoraggio Eventi Avversi del SPS (vedere paragrafo 4.3 e 5.1).
Norwegian Bokmål: Voksne som får kronisk behandling/vedlikeholdsbehandling med systemiske kortikosteroider Hos pasienter på 60 år eller eldre, som fikk kronisk behandling/vedlikeholdsbehandling med systemiske kortikosteroider i en daglig dose tilsvarende 5 til 20 mg prednison i minst 2 uker før inklusjonstidspunktet og 6 uker eller mer etter vaksinasjon var sikkerhetsprofilen stort sett lik den som ble observert i bivirkningsovervåking-substudien av SPS (se pkt.
Italian: ZOSTAVAX non può essere utilizzato per trattare la malattia da zoster in fase attiva o il dolore a questo associato.
Norwegian Bokmål: ZOSTAVAX kan ikke brukes til å behandle eksisterende helvetesild eller smerten forbundet med eksisterende helvetesild.
Italian: ZOSTAVAX con solvente per la ricostituzione fornito in una siringa preriempita: Nel caso in cui sono forniti due aghi, devono essere impiegati aghi separati per la ricostituzione e la somministrazione del vaccino.
Norwegian Bokmål: Hvis det følger med to kanyler, skal det brukes separate kanyler til rekonstituering og administrering av vaksinen.
Italian: Non comune (≥1/1.000, <1/100);
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (≥1/1000, <1/100);
Italian: Il virus dell'herpes zoster è lo stesso virus che causa la varicella.
Norwegian Bokmål: Helvetesild er forårsaket av samme virus som forårsaker vannkopper.
Italian: † La VE è stata stimata a seguito del primo episodio di herpes zoster durante il follow-up ed è stata calcolata come (1-hazard ratio)*100 * Modelli di Cox aggiustati per periodo, età, sesso, razza/gruppo etnico, utilizzo di risorse sanitarie (vaccinazione antinfluenzale, numero di settimane con una visita ambulatoriale all'anno), condizioni di co-morbidità (punteggio DxCG, punteggio di rischio HCUP), stato di immunocompromissione durante il follow-up ‡ La VE durante il periodo dello studio è la VE calcolata per tutta la durata dello studio (2007-2014) al momento di questa analisi ad interim § La VE media è stata calcolata come la media ponderata delle stime di VE annuali nel corso di 3 e 5 anni, rispettivamente, dove le misure sono la proporzione del tempo complessivo coperto ¶ Dati non disponibili
Norwegian Bokmål: bruk av helsetjenester (influensavaksinasjon, antall uker med sykehusinnleggelser per år), ko-morbide tilstander (DxCG-skår, HCUP-risikoskår), status for nedsatt immunforsvar ved oppfølging ‡ VE over studieperioden er VE kalkulert over hele studieforløpet (2007-2014) på tidspunktet for denne foreløpige analysen § Gjennomsnittlig VE ble kalkulert som det vektede gjennomsnittet av de årlige VE-estimatene over henholdsvis 3 og 5 år, hvor vektene er proporsjonen av den totale tidsperioden som er dekket ¶ Ingen tilgjengelige data
Italian: Adulti che ricevono dosi aggiuntive/rivaccinazione In uno studio clinico, adulti di età pari o superiore a 60 anni hanno ricevuto una seconda dose di ZOSTAVAX 42 giorni dopo la dose iniziale (vedere paragrafo 5.1).
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie fikk voksne på 60 år eller eldre en andre dose med ZOSTAVAX 42 dager etter den første dosen (se pkt.
Italian: Raro (≥1/10.000, <1/1.000);
Norwegian Bokmål: Sjeldne (≥1/10 000, <1/1000);
Italian: (intramuscolare) In uno studio clinico aperto, randomizzato, controllato, ZOSTAVAX è stato somministrato per via s.c. o per via i.m.
Norwegian Bokmål: Personer som fikk ZOSTAVAX via subkutan eller intramuskulær administrering I en åpen, randomisert, kontrollert klinisk studie ble ZOSTAVAX gitt enten s.c. eller i.m.
Italian: Adulti con una anamnesi di herpes zoster prima della vaccinazione ZOSTAVAX è stato somministrato a soggetti di età pari o superiore a 50 anni con una anamnesi di herpes zoster prima della vaccinazione (vedere paragrafo 5.1).
Norwegian Bokmål: Voksne som har hatt herpes zoster (HZ) før vaksinasjon ZOSTAVAX ble gitt til pasienter på 50 år eller eldre, som hadde hatt herpes zoster (HZ) før vaksinasjon (se pkt.
Italian: La maggior parte delle segnalazioni di rash, che erano positivi al virus della varicella zoster mediante analisi PCR (Polymerase Chain Reaction), sono state associate al ceppo selvaggio del virus della varicella zoster.
Norwegian Bokmål: De fleste av de rapporterte utslettene som hadde en VZV-positiv PCR-analyse ble assosiert med villtypen av VZV.
Italian: Le reazioni avverse sono state suddivise sulla base della frequenza impiegando la seguente convenzione:
Norwegian Bokmål: Bivirkningene deles inn i hyppighetskategorier ved bruk av følgende frekvenskonvensjon: Svært vanlige (≥1/10);
Italian: Varicella Herpes zoster (ceppo vaccinico)
Norwegian Bokmål: Vannkopper, herpes zoster (vaksinestamme)
Italian: Media del punteggio
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig BOI-score
Italian: Non è noto se il virus varicella zoster venga secreto nel latte umano.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om VZV blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
Italian: Tabella 3: Efficacia di ZOSTAVAX sull'incidenza di herpes zoster rispetto al placebo nello studio SPS in soggetti di età pari o superiore a 60 anni*
Norwegian Bokmål: Tabell 3: Effekt av ZOSTAVAX på forekomsten av zoster sammenlignet med placebo i SPS hos personer fra og med 60 år*
Italian: Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di ricevere questo vaccino.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du tar denne vaksinen dersom du er gravid eller ammer, tror du er gravid eller planlegger å få barn.
Italian: È stata inoltre riportata la trasmissione del virus vaccinico da parte di coloro che hanno ricevuto il vaccino della varicella senza aver sviluppato un'eruzione simil-varicellosa.
Norwegian Bokmål: Overføring av vaksinevirus fra mottakere av vaksine mot vannkopper som ikke utvikler VZV-lignende utslett har også vært rapportert.
Italian: ZOSTAVAX non è raccomandato per la somministrazione in donne in gravidanza.
Norwegian Bokmål: Det anbefales ikke å gi ZOSTAVAX til gravide kvinner.
Italian: ZOSTAVAX viene somministrato in dose singola.
Norwegian Bokmål: ZOSTAVAX gis som én enkelt dose.
Italian: Iniettare l'intero contenuto della siringa nel flaconcino contenente la polvere.
Norwegian Bokmål: Injiser alt innholdet i sprøyten i hetteglasset som inneholder pulveret.
Italian: † di ZOSTAVAX nei confronti di herpes zoster durante il periodo dello studio e sulla media nel corso di 3 e 5 anni, per età al momento della vaccinazione.
Norwegian Bokmål: Tabell 6: VE† av ZOSTAVAX mot HZ over studieperioden og gjennomsnittlig over 3 og 5 år, etter alder ved vaksinasjon.
Italian: Il vaccino ricostituito deve essere ispezionato visivamente prima della somministrazione per evidenziare eventuali corpi estranei e/o cambiamenti nell'aspetto.
Norwegian Bokmål: Den rekonstituerte vaksinen skal inspiseres visuelt for fremmede partikler og/eller unormalt utseende før administrering.
Italian: Si è verificata compromissione della vista in 2 soggetti vaccinati con ZOSTAVAX rispetto a 9 soggetti che avevano ricevuto il placebo.
Norwegian Bokmål: Svekket syn oppsto hos 2 pasienter som ble vaksinert med ZOSTAVAX vs. 9 som fikk placebo.
Italian: ZOSTAVAX è indicato per la prevenzione dell'herpes zoster ("zoster" o fuoco di S. Antonio) e della nevralgia post-erpetica (post-herpes neuralgia, PHN) associata all'herpes zoster.
Norwegian Bokmål: ZOSTAVAX brukes som profylakse mot helvetesild (herpes zoster) og postherpetisk nevralgi (PHN) forbundet med herpes zoster.
Italian: Potassio diidrogeno fosfato Potassio cloruro
Norwegian Bokmål: Kaliumdihydrogenfosfat Kaliumklorid
Italian: In un altro studio, ZOSTAVAX è stato somministrato come dose di richiamo in soggetti di età pari o superiore a 70 anni con una anamnesi negativa di herpes zoster che avevano ricevuto la prima dose circa 10 anni prima, e come prima dose in soggetti di età pari o superiore a 70 anni con una anamnesi negativa di herpes zoster (vedere paragrafo 5.1).
Norwegian Bokmål: I en annen studie ble ZOSTAVAX administrert som en booster-dose til pasienter uten tidligere HZ som var 70 år eller eldre og som hadde fått den første dosen omtrent 10 år tidligere.
Italian: Iniettare l'intero contenuto della siringa preriempita nel flaconcino contenente la polvere.
Norwegian Bokmål: Injiser alt innholdet i den ferdigfylte sprøyten inn i hetteglasset som inneholder pulveret.
Italian: Adulti affetti da HIV con funzione immunitaria conservata In uno studio clinico, ZOSTAVAX è stato somministrato ad adulti affetti da HIV (di età pari o superiore a 18 anni, conta cellule T CD4+ ≥ 200 cellule/µL) (vedere paragrafo 5.1).
Norwegian Bokmål: HIV-smittede voksne med opprettholdt immunfunksjon I en klinisk studie ble ZOSTAVAX gitt til HIV-smittede voksne (18 år eller eldre, antall CD4+ T-celler ≥ 200 celler/mikroliter) (se pkt.
Italian: Le risposte immunospecifiche contro il virus della varicella zoster alla 4° settimana dopo la vaccinazione con ZOSTAVAX erano comparabili se somministrato per via s.c. o i.m..
Norwegian Bokmål: Den spesifikke immunresponsen for VZV overfor ZOSTAVAX i uke 4 etter vaksinasjon var sammenlignbar uavhengig av om vaksinen ble administrert subkutant eller intramuskulært.
Italian: Conservare il flaconcino nella scatola per proteggerlo dalla luce.
Norwegian Bokmål: Oppbevar hetteglasset i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Italian: In uno studio clinico controllato, in doppio cieco, 762 adulti di età pari o superiore ai 50 anni sono stati randomizzati a ricevere una singola dose di ZOSTAVAX somministrata in concomitanza (N=382) o non in concomitanza (N=380) al vaccino influenzale split inattivato.
Norwegian Bokmål: I et dobbeltblindet, kontrollert klinisk forsøk, ble 762 voksne som var 50 år eller eldre randomisert til å motta en enkel dose ZOSTAVAX enten samtidig med (N=382) eller på forskjellige tidspunkt som
Italian: Per informazioni sulla somministrazione di ZOSTAVAX e il vaccino pneumococcico polisaccaridico in concomitanza, consulti il medico o un operatore sanitario.
Norwegian Bokmål: Snakk med lege eller helsepersonell for informasjon om samtidig vaksinering med ZOSTAVAX og polysakkaridvaksine mot pneumokokkinfeksjon.
Italian: Età al momento della vaccinazione
Norwegian Bokmål: Samtidig vaksinasjon
Italian: ZOSTAVAX con solvente per la ricostituzione fornito in un flaconcino:
Norwegian Bokmål: ZOSTAVAX med væske til rekonstituering i hetteglass:
Italian: Questo dolore neuropatico (dolore persistente al livello delle terminazioni nervose) viene indicato come nevralgia post-erpetica o PHN.
Norwegian Bokmål: Denne langvarige nervesmerten kalles postherpetisk nevralgi eller PHN.
Italian: Soggetti con una anamnesi di herpes zoster prima della vaccinazione In uno studio clinico randomizzato, in doppio cieco, placebo-controllato, ZOSTAVAX è stato somministrato a 100 soggetti di età pari o superiore a 50 anni, con un'anamnesi di herpes zoster prima della vaccinazione, per valutare l'immunogenicità e la sicurezza (vedere paragrafo 4.8) di ZOSTAVAX.
Norwegian Bokmål: Voksne som har hatt herpes zoster (HZ) før vaksinasjon I en dobbelblindet, placebo-kontrollert, randomisert klinisk studie ble ZOSTAVAX gitt til 100 pasienter 50 år eller eldre, som hadde hatt herpes zoster før vaksinasjon, for å vurdere immunogenitet og sikkerhet av ZOSTAVAX (se pkt.
Italian: België/Belgique/Belgien MSD Belgium BVBA/SPRL Tél/Tel: +32(0)27766211
Norwegian Bokmål: België/Belgique/Belgien MSD Belgium BVBA/SPRL Tél/Tel: +32(0)27766211 dpoc_belux@merck.com
Italian: Uno o 2 aghi separati possono essere disponibili nella confezione della presentazione contenente la siringa preriempita senza ago presaldato.
Norwegian Bokmål: Én eller to separate kanyler kan fås i en annen forpakning som inneholder den ferdigfylte sprøyten uten fast kanyle.
Italian: Le risposte immunospecifiche contro il virus della varicella zoster ad entrambi i vaccini, valutate a distanza di 4 settimane dalla vaccinazione, si sono dimostrate simili sia in caso di somministrazione concomitante che in caso di somministrazione non concomitante.
Norwegian Bokmål: Den VZV-spesifikke immunresponsen på begge vaksinene 4 uker etter vaksinasjon var lignende, uansett om vaksinene ble gitt samtidig eller ikke.
Italian: ZOSTAVAX ha mostrato un significativo decremento dell'incidenza di herpes zoster rispetto al placebo (vedere Tabella 2).
Norwegian Bokmål: ZOSTAVAX reduserte hyppigheten av zoster signifikant sammenlignet med placebo (se tabell 2).
Italian: ZOSTAVAX è un vaccino indicato per prevenire la malattia provocata dal virus dell'herpes zoster e la nevralgia post-erpetica (PHN), ossia il dolore neuropatico (dolore persistente al livello delle terminazioni nervose) che segue all'episodio erpetico.
Norwegian Bokmål: ZOSTAVAX er en vaksine som skal brukes til å forhindre helvetesild (herpes zoster) og postherpetisk nevralgi (PHN) forbundet med herpes zoster, den langvarige nervesmerten som kommer etter helvetesild.
Italian: ZOSTAVAX, una volta ricostituito, si presenta come un liquido da semi-opalescente a traslucido, da bianco sporco a giallo pallido.
Norwegian Bokmål: Når ZOSTAVAX er rekonstituert er det en blakket til gjennomskinnelig, gråhvit til blekgul væske.
Italian: ZOSTAVAX con solvente per la ricostituzione fornito in una siringa preriempita:
Norwegian Bokmål: ZOSTAVAX med væske til rekonstituering i ferdigfylt sprøyte:
Italian: Numero di casi di zoster
Norwegian Bokmål: Antall zostertilfeller
Italian: In ogni caso, la gravidanza deve essere evitata nel primo mese successivo alla vaccinazione (vedere paragrafo 4.3).
Norwegian Bokmål: Svangerskap bør i alle tilfeller unngås i en måned etter vaksinasjonen (se pkt.
Italian: 1 flaconcino (polvere) + 1 siringa preriempita (solvente) + 1 ago 10 flaconcini (polvere) + 10 siringhe preriempite (solvente) + 10 aghi 20 flaconcini (polvere) + 20 siringhe preriempite (solvente) + 20 aghi
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass (pulver) + 1 ferdigfylt sprøyte (væske) + 1 kanyle 10 hetteglass (pulver) + 10 ferdigfylte sprøyter (væske) + 10 kanyler 20 hetteglass (pulver) + 20 ferdigfylte sprøyter (væske) + 20 kanyler
Italian: * La tabella si basa sulla popolazione Intent-To-Treat modificata (MITT) che include tutti i soggetti randomizzati nello studio che erano seguiti per almeno 30 giorni dopo la vaccinazione e non hanno sviluppato un caso valutabile di herpes zoster entro i primi 30 giorni dopo la vaccinazione ‡ Le fasce di età al momento della randomizzazione erano 60-69 e ≥70 anni di età § Stima aggiustata per età in base alla fascia di età (60-69 e ≥70 anni di età) al momento della randomizzazione.
Norwegian Bokmål: * Tabellen er basert på «modified intent-to-treat» (MITT)-populasjonen som inkluderte alle randomiserte personer i studien som ble fulgt i minst 30 dager etter vaksinasjonen, og som ikke utviklet et evaluerbart tilfelle av zoster i løpet av de 30 første dagene etter vaksinasjonen.
Italian: Non usare dopo la data di scadenza riportata sul blister.
Norwegian Bokmål: Må ikke brukes etter den utløpsdato som er angitt på blisteren.
Italian: La durata del trattamento dipende dalla risposta clinica.
Norwegian Bokmål: Varigheten av behandling er avhengig av klinisk respons.
Italian: Somministrare ai cani entro 1-2 ore dal pasto.
Norwegian Bokmål: Bør gis til hunder innen 1- 2 timer etter fôring.
Italian: • se è ipersensibile al prodotto
Norwegian Bokmål: • har kjent overfølsomhet mot produktet
Italian: Uxbridge UB9 6LS Regno Unito
Norwegian Bokmål: Uxbridge UB9 6LS Storbritannia
Italian: Ciascun blister contiene 10 liofilizzati orali.
Norwegian Bokmål: Hver blisterark inneholder 10 smeltetabletter.
Italian: In rari casi, in particolare in cani anziani o con ipersensibilità al principio attivo, questi effetti indesiderati possono essere gravi o fatali.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller, særlig hos gamle eller sensitive hunder, kan disse effektene være alvorlige eller fatale.
Italian: Gruppo Farmacoterapeutico: Farmaci antiinfiammatori, non steroidei Codice ATC Vet.: QM01AE92
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Ikke-steroid antiinflammatorisk middel (NSAID) ATCvet-kode: QM01A E92
Italian: Dopo 7-10 giorni di trattamento, riconsiderare le condizioni di salute del cane per stabilire la necessità di continuare la somministrazione del farmaco.
Norwegian Bokmål: Etter en behandlingsperiode på 7 -10 dager bør hundens lidelse vurderes på nytt for å avgjøre om ytterligere behandling er nødvendig.
Italian: 4.6 Reazioni avverse (frequenza e gravità)
Norwegian Bokmål: Bivirkninger (frekvens og alvorlighetsgrad)
Italian: D. INDICAZIONE DEGLI MRL Non pertinente
Norwegian Bokmål: D. MRL-STATUS Ikke relevant
Italian: Se il vomito continua, somministrare farmaci anti-emetici.
Norwegian Bokmål: Hvis oppkast fortsetter gi anti-emetikum.
Italian: Tepoxalin ed i suoi metaboliti sono fortemente legati alle proteine plasmatiche, in misura superiore al 98%.
Norwegian Bokmål: Tepoxalin og dens metabolitter er sterkt bundet til plasmaproteiner, mer enn 98 %.
Italian: Non superare la dose consigliata.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dosering bør ikke overskrides.
Italian: DIVIETO DI VENDITA, FORNITURA E/O UTILIZZAZIONE Non pertinente
Norwegian Bokmål: FORBUD MOT SALG, UTLEVERING OG/ELLER BRUK Ikke relevant
Italian: Intervet International B. V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Paesi Bassi
Norwegian Bokmål: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nederland
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Intervet International B. V.
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Intervet International B. V.
Italian: ALTRE INFORMAZIONI E' possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Norwegian Bokmål: YTTERLIGERE INFORMASJON Ikke alle pakningsstørrelser er pålagt markedsført.
Italian: Nel caso in cui questo non fosse possibile, o nel caso in cui non si riuscisse a somministrare il liofilizzato direttamente nella bocca del cane, mettere il liofilizzato subito prima della somministrazione in una piccola quantità di alimento umido, o in boccone umido.
Norwegian Bokmål: Hvis det ikke er mulig eller hvis hunden motsetter seg å få smeltetabletten rett i munnen, legg smeltetabletten rett før den skal gis i en fuktig godbit eller i våtfôret.
Italian: Riduzione dell'infiammazione e sollievo del dolore associati a patologie muscoloscheletriche acute e croniche.
Norwegian Bokmål: Reduksjon av inflammasjon og lindring av smerter forårsaket av akutte eller kroniske muskel- og skjelettlidelser.
Italian: DATA DI SCADENZA Scad.
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO Utløpsdato {MM/ÅÅÅÅ}
Italian: Altri FANS, diuretici, anticoagulanti o altri farmaci che possiedono un forte legame con le proteine plasmatiche possono competere per tale legame, causando effetti potenzialmente tossici.
Norwegian Bokmål: Andre NSAIDs, diuretika, antikoagulanter og substanser med sterk binding til plasmaproteiner vil kunne konkurrere om binding og føre til potensielle toksiske effekter.
Italian: 200 mg / liofilizzato orale Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Norwegian Bokmål: 200 mg / smeltetablett Se punkt 6.1 for komplett liste over hjelpestoffer.
Italian: Alla comparsa di tali effetti indesiderati, il trattamento deve essere interrotto immediatamente.
Norwegian Bokmål: Hvis det oppstår slike uønskede bivirkninger skal behandlingen straks avsluttes.
Italian: Tenere chiusa la bocca del cane per alcuni secondi per essere certi che la compressa si bagni completamente.
Norwegian Bokmål: Hold munnen til hunden lukket i noen sekunder for å sikre at tabletten blir våt.
Italian: Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito Web dell'Agenzia europea per i medicinali (EMA) http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (EMEA) http://www.ema.europa.eu.
Italian: Precauzioni speciali per l' impiego negli animali
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr