FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Ingen interaktion forventes hos mennesker, da systemiske koncentrationer af bimatoprost er ekstremt lave (under 0,2 ng/ml) efter okulær dosering med bimatoprost 0,3 mg/ml øjendråber, opløsning (flerdosisformulering).
Hungarian: Emberben gyógyszerkölcsönhatások kialakulása nem várható, mivel a bimatoproszt szisztémás koncentrációja a bimatoproszt 0,3 mg/ml oldatos szemcsepp (többadagos készítmény) szemészeti alkalmazása után rendkívül alacsony (kevesebb mint 0,2 ng/ml).
Danish: LUMIGAN 0,3 mg/ml enkeltdosis udskilles måske i mælken, og bør derfor ikke anvendes af ammende kvinder.
Hungarian: A LUMIGAN 0,3 mg/ml egyadagos szemcsepp bejuthat az anyatejbe, tehát nem szabad szoptatnia, amíg ezt a gyógyszert használja.
Danish: • En brændende fornemmelse i øjet
Hungarian: • égő érzés a szemben
Danish: • Kløe
Hungarian: • hányinger
Danish: Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på flaskens etiket og på kartonen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Hungarian: A palack címkéjén és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felh.:/Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Danish: Vaskulære sygdomme almindelig hypertension
Hungarian: Érbetegségek és tünetek gyakori hypertonia
Danish: ÆSKE MED TRE FLASKER
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK HÁROM PALACKOT TARTALMAZÓ DOBOZ
Danish: • Cystoidt makulaødem (nethinden i øjet svulmer op, så man får dårligere syn)
Hungarian: • cisztoid makuláris ödéma (a szemen belül az ideghártya megduzzadása, mely a látás romlásához vezet)
Danish: Samtidig anvendelse af LUMIGAN og andre glaukommidler end topiske beta-blokkere er ikke evalueret under supplerende glaukombehandling.
Hungarian: LUMIGAN és nem béta-blokkoló típusú glaucoma ellenes gyógyszerek egyidejű használatát a glaucoma kombinációs kezelésében nem vizsgálták.
Danish: I et 6-måneders klinisk studie med LUMIGAN 0,3 mg/ml (flerdosisformulering) til sammenligning med latanoprost observeredes et statistisk større fald i middelværdien for IOT om morgenen (fra -7,6 til -8,2 mmHg for bimatoprost versus -6,0 til -7,2 mmHg for latanoprost) ved samtlige besøg gennem hele studiet.
Hungarian: Egy 6 hónapos klinikai vizsgálatban a latanoproszt alkalmazásakor mért értékekkel szemben a LUMIGAN 0,3 mg/ml többadagos készítménnyel a reggeli szembelnyomás-érték statisztikailag szignifikánsan alacsonyabb volt (-7,6 - -8,2 Hgmm a bimatoproszt és -6,0 - -7,2 a latanoproszt esetében) minden orvosi ellenőrzéskor, a vizsgálat egész ideje alatt.
Danish: Bimatoprost elimineres primært ved udskillelse via nyrerne, op til 67% af en intravenøs dosis administreret til raske frivillige voksne forsøgspersoner blev udskilt i urinen, 25% af dosen blev udskilt via fæces.
Hungarian: A bimatoproszt elsősorban a vesén keresztül ürül ki, egészséges felnőtt önkéntesekben az intravénás adag 67%-a a vizelettel és 25%-a a széklettel ürül.
Danish: Vask hænderne og kontroller, at enkeltdosisbeholderen er intakt.
Hungarian: Használat előtt bizonyosodjon meg arról, hogy az egyadagos tartály sértetlen.
Danish: I kliniske forsøg er over 1800 patienter blevet behandlet med LUMIGAN 0,3 mg/ml.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során több mint 1800 beteget kezeltek LUMIGAN 0,3 mg/ml oldatos szemcseppel.
Danish: Ved at kombinere data fra fase III monoterapi og supplerende LUMIGAN 0,3 mg/ml behandling var de hyppigst indberettede bivirkninger:
Hungarian: A LUMIGAN 0,3 mg/ml oldatos szemcseppel monoterápiában és kombinációban végzett III. fázisú klinikai vizsgálatok eredményeinek összegzése alapján a leggyakrabban jelentett mellékhatások a következők voltak:
Danish: • Mørkere irisfarve
Hungarian: • sötétebb színű szivárványhártya
Danish: Bimatoprost 0,3 mg/ml øjendråber havde ingen uønsket effekt på leverfunktionen efter 24 måneder hos patienter med tidligere let nedsat leverfunktion eller unormal alaninaminotransferase (ALAT), aspartataminotransferase (ASAT) og/eller bilirubin ved baseline.
Hungarian: A bimatoproszt 0,3 mg/ml oldatos szemcsepp 24 havi adagolása nem károsította a májfunkciót olyan betegekben, akiknek kórelőzményében enyhe fokú májbetegség, vagy kóros kiindulási alanin-aminotranszferáz (ALT), aszpartát-aminotranszferáz (AST) és/vagy bilirubin értékek szerepeltek.
Danish: Bimatoprost 0,3 mg/ml øjendråber, opløsning (flerdosisformulering), havde ingen uønsket effekt på leverfunktionen efter 24 måneder hos patienter med tidligere let nedsat leverfunktion eller unormal alaninaminotransferase (ALAT), aspartataminotransferase (ASAT) og/eller bilirubin ved baseline.
Hungarian: A bimatoproszt 0,3 mg/ml oldatos szemcsepp (többadagos készítmény) 24 havi adagolása nem károsította a májfunkciót olyan betegekben, akiknek kórelőzményében enyhe fokú májbetegség, vagy kóros kiindulási alaninaminotranszferáz (ALT), aszpartát-aminotranszferáz (AST) és/vagy bilirubin értékek szerepeltek.
Danish: - Hvis De tidligere har fået en grå stær-operation - Hvis De har eller har haft lavt blodtryk eller langsomt hjerteslag - Hvis De har haft en virusinfektion eller betændelse i øjet
Hungarian: - jelenleg vagy régebben előfordult Önnél alacsony vérnyomás, illetve alacsony pulzusszám - a szemét érintő vírusfertőzése vagy gyulladása volt
Danish: • konjunktival hyperæmi (for det meste som en antydning eller i en mild form og anset for ikkeinflammatorisk) hos op til 44 % i løbet af det første år, hvorefter incidensen af nye indberetninger faldt til 13 % i løbet af det andet år og 12 % i løbet af det tredje år
Hungarian: • a conjunctiva hyperemiája (többnyire csupán jelzett vagy enyhe fokú és nem gyulladásos jellegű) legfeljebb 44%-ban az első évben, a 2. év végére lecsökkent 13%-ra, a 3. év végére 12%-ra (az új észlelésekkel együtt);
Danish: I kliniske undersøgelser blev bimatoprost 0,3 mg/ml øjendråber anvendt samtidig med et antal forskellige oftalmiske beta-blokerende øjenmidler uden tegn på interaktioner.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során a bimatoproszt 0,3 mg/ml oldatos szemcseppet együtt alkalmazták számos különböző szemészeti béta-blokkolóval, és nem tapasztaltak kölcsönhatásra utaló jeleket.
Danish: Der er en risiko for, at den IOP-sænkende effekt af prostaglandinanaloger (f.eks. LUMIGAN) nedsættes hos patienter med glaukom eller okulær hypertension, hvis de bruges sammen med andre prostaglandinanaloger (se pkt 4.4).
Hungarian: Glaucomában vagy ocularis hypertensióban szenvedő betegek esetében más prosztaglandin analógokkal való együttes alkalmazás esetén romolhat a prosztaglandin analógok (pl. LUMIGAN) IOP-csökkentő hatása (lásd 4.4 pont).
Danish: Ca. 4 % af patienterne afbrød behandlingen på grund af bivirkninger i 12 måneders-studiet.
Hungarian: A 12 hónapos vizsgálat során a betegeknek körülbelül 4%-a hagyta abba a vizsgálatot valamilyen nemkívánatos esemény miatt.
Danish: LUMIGAN øjendråber anvendes til at sænke forhøjet tryk i øjet.
Hungarian: A LUMIGAN a megemelkedett szembelnyomás csökkentésére szolgál.
Danish: Brug af anden medicin sammen med LUMIGAN +0,3 mg/ml enkeltdosis: Fortæl altid lægen eller på apoteket, hvis De bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a LUMIGAN 0,3 mg/ml egyadagos szemcsepp Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Danish: • Længere øjenvipper
Hungarian: • hosszabb szempillák
Danish: Ud over de bivirkninger, der ses med LUMIGAN 0,3 mg/ml enkeltdosisformulering, viser tabel 3 yderligere bivirkninger, som er set med LUMIGAN 0,3 mg/ml (flerdosisformulering).
Hungarian: A LUMIGAN 0,3 mg/ml egyadagos készítménnyel tapasztalt mellékhatásokon kívül a 3. táblázat felsorolja azokat a további mellékhatásokat, amelyeket a LUMIGAN 0,3 mg/ml (többadagos készítmény) esetében észleltek.
Danish: Efter administration af LUMIGAN 0,3 mg/ml 2 gange dagligt var den gennemsnitlige AUC0-24t-værdi på 0,0634 ng•t/ml bimatoprost hos ældre (forsøgspersoner over 65 år) signifikant højere end værdien på 0,0218 ng•t/ml hos unge raske voksne.
Hungarian: A LUMIGAN 0,3 mg/ml oldatos szemcsepp napi kétszeri adagolása után az átlagos AUC0-24 h 0,0634 ng·h/ml volt idős betegekben (65 éves és ennél idősebb betegekben), ami szignifikánsan magasabb volt, mint a fiatal egészséges felnőttekben mért érték (0,0218 ng·h/ml).
Danish: I embryo/føtale udviklingsundersøgelser hos mus og rotter blev der ved doser, der var hhv. mindst 860 og 1700 gange højere end de humane doser, observeret aborter,
Hungarian: Az embryo/foetalis fejlődési vizsgálatokban, patkányokban illetve egerekben a szokásos humán adag legalább 860-szorosa, ill.
Danish: LUMIGAN 0,3 mg/ml enkeltdosis er en farveløs, klar opløsning i enkeltdosisbeholdere af plastik med 0,4 ml opløsning
Hungarian: A LUMIGAN 0,3 mg/ml egyadagos szemcsepp átlátszó, színtelen oldat, amely egyadagos műanyag tartályokban kerül forgalomba, melyek mindegyike 0,4 ml oldatot tartalmaz.
Danish: Lad ikke den åbne ende af enkeltdosisbeholderen berøre øjet eller andet.
Hungarian: A szennyeződés elkerülése érdekében ügyeljen arra, nehogy az egyadagos tartály nyitott vége hozzáérjen a szeméhez vagy valami máshoz.
Danish: Hjerte-karsystem
Hungarian: Légzőrendszeri
Danish: LUMIGAN udskilles måske i mælken og må derfor ikke anvendes af ammende kvinder.
Hungarian: A LUMIGAN bejuthat az anyatejbe, tehát nem szabad szoptatnia, amíg a LUMIGAN-t használja.
Danish: Efter 1 dosis 2 gange om dagen med bimatoprost 0,3 mg/ml øjendråber var den gennemsnitlige AUC024t-værdi på 0,0634 ng•t/ml bimatoprost hos ældre (forsøgspersoner over 65 år) signifikant højere end værdien på 0,0218 ng•t/ml hos unge raske voksne.
Hungarian: A bimatoproszt 0,3 mg/ml oldatos szemcsepp napi kétszeri adagolása után az átlagos AUC0-24 h 0,0634 ng·h/ml volt idős betegekben (65 éves és e feletti korú betegekben), ami szignifikánsan magasabb volt, mint a fiatal egészséges felnőttekben mért érték (0,0218 ng·h/ml).
Danish: Bimatoprost elimineres primært ved udskillelse via nyrerne, op til 67% af en intravenøs dosis administreret til raske frivillige forsøgspersoner blev udskilt i urinen, 25% af dosen blev udskilt via fæces.
Hungarian: A bimatoproszt elsősorban a vesén keresztül ürül ki, egészséges önkéntesekben az intravénás adag 67%-a a vizelettel és 25%-a a széklettel ürül.
Danish: YDRE ÆSKE MED 30 ENKELTDOSISBEHOLDERE
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK 30 DB EGYADAGOS TARTÁLYT TARTALMAZÓ KÜLSŐ DOBOZ
Danish: • konjunktival hyperæmi (for det meste en antydning eller en mild form, som anses for ikkeinflammatorisk) hos op til 44% i løbet af det første år, hvorefter incidensen af nye indberetninger faldt til 13% efter 2 år og 12% efter 3 år
Hungarian: • a conjunctiva hyperemiája (többnyire csupán jelzett vagy enyhe fokú és nem gyulladásos jellegű) legfeljebb 44%-ban az első évben, az új bejelentések előfordulási gyakorisága a 2. év végére lecsökkent 13%-ra, a 3. év végére 12%-ra;
Danish: Øjne almindelig corneaerosion, brænden i øjet, allergisk konjunktivitis, blefaritis, dårligere skarpsyn, øjenflåd, synsforstyrrelse, mørke øjenvipper.
Hungarian: Szembetegségek és szemészeti tünetek gyakori cornea erosio, égő érzés a szemben, allergiás conjunctivitis, blepharitis, a látásélesség gyengülése, szemváladékozás, látászavarok, a szempilla sötétedése.
Danish: • Let rødme (hos op til 29 %)
Hungarian: • A szem enyhe pirossága (a betegek legfeljebb 29%-ánál)
Danish: • Irritation nå øjet dryppes
Hungarian: • irritáció a becseppentéskor
Danish: LUMIGAN 0,3 mg/ml enkeltdosis må kun anvendes som øjendråber.
Hungarian: A LUMIGAN 0,3 mg/ml egyadagos szemcseppet csak a szembe szabad cseppenteni.
Danish: LUMIGAN øjendråber 0,3 mg/ml enkeltdosis anvendes til at sænke forhøjet tryk i øjet.
Hungarian: A LUMIGAN 0,3 mg/ml egyadagos szemcsepp a megemelkedett szembelnyomás csökkentésére szolgál.
Danish: • Betændelse i regnbuehinden
Hungarian: • a szivárványhártya gyulladása
Danish: Meget almindelige bivirkninger Kan forekomme hos flere ud af 10 brugere Bivirkninger i øjet
Hungarian: Nagyon gyakori mellékhatások Ezek 10 beteg közül egy vagy több beteget érinthetnek A szemet érintő mellékhatások
Danish: LUMIGAN 0,1 mg/ml er kontraindiceret hos patienter, der tidligere har seponeret en behandling på grund af en formodet uønsket reaktion på benzalkoniumchlorid.
Hungarian: A LUMIGAN 0,1 mg/ml oldatos szemcsepp alkalmazása ellenjavallt olyan betegek esetében, akiknél a benzalkonium-klorid hatására korábban feltételezhetően mellékhatást alakult ki, amely a kezelés abbahagyását tette szükségessé.
Danish: Efter 12 måneder var incidensen af irispigmentering med bimatoprost 0,3 mg/ml 1,5 % (se pkt 4.8), og den steg ikke efter 3 års behandling.
Hungarian: A bimatoproszt 0,3 mg/ml oldatos szemcsepp esetében a tizenkét havi kezelés során tapasztalt előfordulási gyakoriság 1,5% volt (lásd a 4.8 pontban lévő 2. táblázatot), és az ezt követő 3 éves kezelés során nem növekedett.
Danish: Under 12 måneders monoterapi med LUMIGAN 0,3 mg/ml hos voksne, hvor der sammenlignedes med timolol, varierede middelændringen i intraokulært tryk (IOT) fra baseline om morgenen (08.00) med -7,9 til -8,8 mmHg.
Hungarian: Egy 12 hónapos, felnőttek körében végzett vizsgálatban, melyben a LUMIGAN 0,3 mg/ml többadagos készítményt timolollal hasonlították össze, monoterápiában a kezelés előtti, reggeli (8:00) kiindulási szembelnyomáshoz (IOP) képest az átlagos csökkenés -7,9 - -8,8 Hgmm volt.
Danish: Benzalkoniumchlorid, dinatriumphosphatheptahydrat, citronsyremonohydrat, natriumchlorid, saltsyre eller natriumhydroxyd (til indstilling af pH) og renset vand
Hungarian: Benzalkónium-klorid, nátrium-klorid, dinátrium-hidrogén-foszfát-heptahidrát, citromsav-monohidrát, sósav vagy nátrium-hidroxid (a pH beállításához) és tisztított víz
Danish: Pakning med 5 stk. - Må ikke opbevares ved temperaturer over 25°C Pakning med 30 stk. - Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.
Hungarian: 30 db-os csomag - Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
Danish: Følgende bivirkninger blev indberettet i kliniske forsøg med LUMIGAN 0,1 mg/ml øjendråber eller i perioden efter markedsføring.
Hungarian: A LUMIGAN 0,1 mg/ml oldatos szemcseppel végzett klinikai vizsgálatok során, illetve a forgalomba hozatal utáni időszakban a következő mellékhatásokat jelentették.
Danish: Hvis De holder op med at bruge LUMIGAN 0,1 mg/ml LUMIGAN bør bruges hver dag for at opnå fuld effekt.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a LUMIGAN 0,1 mg/ml oldatos szemcsepp alkalmazását A LUMIGAN-t a megfelelő hatás érdekében minden nap használni kell.
Danish: Bimatoprost er den vigtigste cirkulerende art i blodet, ved den systemiske cirkulation efter okulær dosering.
Hungarian: Szemészeti alkalmazást követően a szisztémás keringésben a bimatoproszt a fő keringő vegyület.
Danish: Bimatoprost 0,3 mg/ml øjendråber indeholder konserveringsmidlet benzalkoniumchlorid, som kan absorberes af bløde kontaktlinser.
Hungarian: A bimatoproszt 0,3 mg/ml oldatos szemcsepp tartósítószerként benzalkóniun-kloridot tartalmaz, amit a lágy kontaktlencsék abszorbeálhatnak.
Danish: - Hvis De har lever- eller nyreproblemer.
Hungarian: - ha légzési problémái vannak,
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: Benzalkoniumchlorid (konserveringsmiddel), natriumchlorid, dinatriumphosphatheptahydrat, citronsyremonohydrat og renset vand.
Hungarian: - Egyéb összetevők: benzalkónium-klorid (konzerválószer), nátrium-klorid, dinátrium-hidrogén-foszfát-heptahidrát, citromsav-monohidrát, tisztított víz.
Danish: Øjendråber, opløsning 30 x 0,4 ml
Hungarian: Oldatos szemcsepp 30 x 0,4 ml
Danish: I kliniske studier er over 1.800 patienter blevet behandlet med LUMIGAN 0,3 mg/ml (flerdosisformulering).
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során több mint 1800 beteget kezeltek LUMIGAN 0,3 mg/ml többadagos készítménnyel.
Danish: • vækst af øjenvipper hos op til 45 % i løbet af det første år, hvorefter incidensen af nye indberetninger faldt til 7 % i løbet af det andet år og til 2 % i løbet af det tredje år
Hungarian: • a szempilla növekedése, mely az első évben legfeljebb 45%-ban fordult elő, az új bejelentések előfordulási gyakorisága a 2. év végére lecsökkent 7%-ra, a 3. év végére 2%-ra;
Danish: Hvis De har glemt at bruge LUMIGAN 0,3 mg/ml enkeltdosis Hvis De har glemt at bruge dette lægemiddel, inddryppes en enkelt dråbe, så snart De husker det. Fortsæt derefter den normale rutine.
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a LUMIGAN 0,3 mg/ml egyadagos szemcseppet Ha elfelejtette használni a gyógyszert, miután ezt észrevette, cseppentsen egy cseppet, utána a szokásos módon folytassa az alkalmazást.
Danish: Brug ikke LUMIGAN 0,1 mg/ml - hvis De er allergisk over for bimatoprost eller et af de øvrige indholdsstoffer i LUMIGAN 0,1
Hungarian: Ne alkalmazza a LUMIGAN 0,1 mg/ml oldatos szemcseppet: - ha allergiás a bimatoprosztra vagy a gyógyszer (6.
Danish: Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på enkeltdosisbeholderen og kartonen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Hungarian: Az egyadagos tartály címkéjén és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felh.:/Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: Natriumchlorid, dinatriumphosphatheptahydrat, citronsyremonohydrat og renset vand.
Hungarian: - Egyéb összetevők: nátrium-klorid, dinátrium-hidrogén-foszfát-heptahidrát, citromsavmonohidrát, tisztított víz.
Danish: ÆSKE MED EN ENKELT FLASKE
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK EGY PALACKOT TARTALMAZÓ DOBOZ
Danish: Cystoid makulaødem er rapporteret ved behandling med bimatroprost 0,3 mg/ml øjendråber (flerdosisformulering) med frekvensen ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100).
Hungarian: A bimatoproszt 0,3 mg/ml oldatos szemcseppel (többadagos készítmény) történt kezelés után nem gyakran (≥1/1000 - <1/100) beszámoltak cystoid macula oedemáról.
Danish: Ved ingen af besøgene varierede IOT-middelværdien på døgnbasis målt i løbet af studieperiodens 12 måneder med over 1,3 mmHg i løbet af en dag, og værdien oversteg aldrig 18,0 mmHg.
Hungarian: A 12 hónapos vizsgálat során minden orvosi ellenőrzéskor meghatározták a szembelnyomás diurnális ingadozását, ami nem haladta meg az 1,3 Hgmm-t a nap folyamán, és a szembelnyomás soha nem volt 18,0 Hgmm-nél magasabb.
Danish: Hvis De holder op med at bruge LUMIGAN 0,3 mg/ml enkeltdosis LUMIGAN 0,3 mg/ml enkeltdosis bør bruges hver dag for at opnå fuld effekt.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a LUMIGAN 0,3 mg/ml egyadagos szemcsepp alkalmazását A LUMIGAN 0,3 mg/ml egyadagos szemcseppet a megfelelő hatás érdekében minden nap használni kell.
Danish: Hvis De har glemt at bruge LUMIGAN 0,1 mg/ml Hvis De har glemt at bruge LUMIGAN, inddryppes en enkelt dråbe, så snart De husker det. Fortsæt derefter den normale rutine.
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a LUMIGAN 0,1 mg/ml oldatos szemcseppet Ha elfelejtette használni a LUMIGAN-t, miután ezt észrevette, cseppentsen egy cseppet, utána a szokásos módon folytassa az alkalmazást.
Danish: Undersøgelser almindelig abnorme leverfunktionprøver
Hungarian: Laboratóriumi és egyéb vizsgálatok eredményei gyakori kóros májfunkciós értékek
Danish: ref.: EMA/5538/2010 EMEA/H/C/391
Hungarian: EMA/5545/2010 EMEA/H/C/391
Danish: Nogle af disse patienter fortsatte med at få lægemidlerne i op til to eller tre år (henholdsvis 379 og 183 patienter).
Hungarian: Ezen betegek közül néhányan két vagy három évig kapták a gyógyszereket (379, illetve 183 beteg).
Danish: Dette kan medføre alvorligt synstab eller endda blindhed.
Hungarian: Ez súlyos látásromlást, sőt vakságot is eredményezhet.
Danish: Hvis der anvendes mere end en type øjendråber, skal de gives med mindst fem minutters mellemrum.
Hungarian: Ha egynél több típusú szemcseppet kell egyszerre használni, akkor az alkalmazásuk között legalább öt percnek kell eltelnie.
Danish: I alle undersøgelserne var det primære effektmål nedsættelse af trykket i øjet.
Hungarian: Valamennyi vizsgálatban a hatásosság fő mértéke a szemnyomás csökkenése volt.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Lumigan findes her.
Hungarian: A Lumigan-ra vonatkozó teljes EPAR itt található.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Lumigan til Allergan Pharmaceuticals Ireland den 8. marts 2002.
Hungarian: 2002. március 8-án az Európai Bizottság az Allergan Pharmaceuticals Ireland részére a Lumigan-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Danish: Det medvirker til at reducere trykket i øjet og risikoen for skader.
Hungarian: Ez elősegíti a szemen belüli nyomás és a károsodás kockázatának csökkenését.
Danish: Øjets tryk måles i ‘millimeter kviksølv' (mmHg).
Hungarian: A szemnyomást „higanymilliméterben" (Hgmm) mérik.
Danish: Andre oplysninger om Lumigan:
Hungarian: A Lumigan-nal kapcsolatos egyéb információ:
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) var af den opfattelse, at fordelene ved Lumigan opvejer risiciene og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Lumigan.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy a Lumigan alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Danish: Lumigan bimatoprost EPAR - sammendrag for offentligheden
Hungarian: Lumigan bimatoproszt EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
Danish: Lumigan bør ikke anvendes til patienter, som kan være overfølsomme (allergiske) over for bimatoprost eller andre af indholdsstofferne.
Hungarian: A Lumigan nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a bimatoproszttal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Danish: Lumigan indeholder benzalkoniumchlorid, som vides at misfarve bløde kontaktlinser.
Hungarian: A Lumigan benzalkónium-kloridot tartalmaz, amiről ismert, hogy elszínezi a lágy kontaktlencséket.
Danish: Lumigan blev undersøgt hos voksne med glaukom eller okulær hypertension.
Hungarian: A Lumigant-t glaukómában vagy okuláris hipertenzióban szenvedő felnőtteken vizsgálták.
Danish: Lumigan kan anvendes alene eller sammen med betablokker-øjendråber (andre lægemidler, som anvendes til disse lidelser).
Hungarian: A Lumigan alkalmazható önmagában, vagy béta-blokkoló szemcseppekkel (ezeknek a betegségeknek a kezelésére használt más gyógyszerek) együtt.
Danish: Den anbefalede dosis Lumigan er én dråbe i det eller de berørte øjne én gang dagligt om aftenen.
Hungarian: A Lumigan ajánlott adagja egy csepp, amit naponta egyszer, este kell az érintett szem(ek)be csepegtetni.
Danish: Hos en patient med okulær hypertension eller glaukom ligger værdien generelt højere end 21 mmHg.
Hungarian: Egy okuláris hipertenzióban vagy glaukómában szenvedő betegnél a nyomás általában 21 Hgmm felett van.
Danish: De mest almindelige bivirkninger ved Lumigan (som optræder hos mere end 1 ud af 10 patienter) er konjunktival hyperæmi (øget blodtilførsel til øjet, hvilket medfører rødme).
Hungarian: A Lumigan leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) a konjunktivális hiperémia (a szem fokozott vérellátása, ami vörösödéshez vezet).
Danish: Det anvendes til voksne med kronisk åbenvinklet glaukom (en sygdom, hvor trykket i øjet stiger, fordi væsken ikke kan løbe ud af øjet) og til voksne med okulær hypertension (hvor trykket i øjet er højere end normalt).
Hungarian: Krónikus nyílt zugú glaukómában (egy olyan betegség, melyben a szemen belüli nyomás azért nő meg, mert a benne lévő folyadék nem tud a szemből eltávozni) és okuláris hipertenzióban (amikor a szemen belüli nyomás magasabb a normálisnál) szenvedő betegek kezelésére alkalmazzák.
Danish: Når trykket i øjet er forhøjet, forårsager det skader på nethinden (den lysfølsomme membran bagest i øjet) og på den optiske nerve, som sender signaler fra øjet til hjernen.
Hungarian: Amikor megemelkedik a nyomás a szemben, az károsítja a retinát (a szem hátsó részén található fényérzékeny membránt) és a jeleket a szemből az agyba továbbító látóideget.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Lumigan fremgår af indlægssedlen.
Hungarian: A Lumigan használatával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!