FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Rakeet lisätään juomavesijärjestelmään joko suoraan tai perusliuokseen liuottamisen jälkeen.
Czech: Granule se přidávají do systému pro podávání pitné vody, a to buď přímo, nebo ve zředěné formě do zásobního roztoku.
Finnish: Kolmen päivän kuluttua nuoria kalkkunoita hoidettiin joko Aivlosinilla tai niille ei annettu mitään hoitoa.
Czech: Tři dny nato byla mláďata krůt buď léčena přípravkem Aivlosin, nebo jim nebyla podána žádná léčba.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Aivlosinlääkevalmistetta.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Aivlosin.
Finnish: Aivlosinin vaikuttava aine on tylvalosiini (aikaisempi nimi: asetyyli-isovaleryylitylosiini), joka on makrolidiryhmän antibiootti.
Czech: Léčivá látka v přípravku Aivlosin, tylvalosin (dříve nazývaný acetylisovaleryltylosin), je antibiotikum ze skupiny makrolidů.
Finnish: Mitä hyötyä Aivlosinista on havaittu tutkimuksissa?
Czech: Jaké přínosy přípravku Aivlosin byly ve studiích prokázány?
Finnish: Mitä varotoimenpiteitä eläinlääkevalmistetta antavan tai eläimen kanssa kosketuksessa olevan henkilön on noudatettava?
Czech: Jaká je třeba přijmout opatření u osob, které tento léčivý přípravek podávají nebo se dostávají do kontaktu se zvířetem?
Finnish: Henkilöiden, jotka ovat saaneet saaneet oireita käsitellessään Aivlosinia tai vastaavia valmisteita, olisi vältettävä kaikkea kosketusta Aivlosiniin.
Czech: Osoby, u kterých byl zaznamenán výskyt reakcí v souvislosti s manipulací s přípravkem Aivlosin či jinými podobnými přípravky, by se měly jakémukoli kontaktu s přípravkem Aivlosin vyhnout.
Finnish: Ehkäisevällä ryhmälääkityksellä tarkoitetaan, että lääkettä käytetään samanaikaisesti sairastuneilla ja niiden kanssa läheisessä kontaktissa olevilla kliinisesti terveillä eläimillä.
Czech: Metafylaxí se rozumí souběžně probíhající léčba nemocných zvířat a klinicky zdravých zvířat, které jsou s nemocnými zvířaty v úzkém kontaktu.
Finnish: Hyväksytty rehutehdas sekoittaa esisekoitteen sianrehuun, minkä tuloksena saatu "lääkerehu" toimitetaan tilalle suuren sikamäärän hoitoa varten.
Czech: Premix se přidává do krmiva pro prasata v autorizovaných výrobnách krmiva a výsledné „medikované krmivo" se následně distribuuje zemědělcům k ošetření velkého počtu prasat.
Finnish: Se on myös lääkkeen antamisen jälkeen kuluva aika, ennen kuin munia saa käyttää ihmisravinnoksi.
Czech: Jedná se rovněž o časový interval po podání léčiva, který je nutno dodržet před tím, než mohou být vejce použita pro lidskou spotřebu.
Finnish: Aivlosinia ei saa antaa ihmisille.
Czech: Přípravek Aivlosin není určen k použití u lidí.
Finnish: Varoaika tarkoittaa aikaa, jonka on kuluttava lääkkeen antamisesta siihen, kun eläimen saa teurastaa ja sen lihan voi käyttää elintarvikkeeksi.
Czech: Ochranná lhůta je časový interval po podání léčiva, který je nutno dodržet před tím, než může být zvíře poraženo a jeho maso použito pro lidskou spotřebu.
Finnish: Mitä riskejä Aivlosiniin liittyy?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Aivlosin?
Finnish: Aivlosin on saatavana esisekoitteena lääkerehua varten ja suun kautta annettavana jauheena sioille sekä rakeina sikojen, kanojen, kalkkunoiden ja fasaanien juomaveteen.
Czech: Přípravek Aivlosin je k dispozici ve formě premixu pro medikaci krmiva, ve formě perorálního prášku pro prasata a ve formě granulí pro podání v pitné vodě pro prasata, kuřata, krůty a bažanty.
Finnish: Kalkkunoilla sitä käytetään Ornithobacterium rhinotracheale -bakteerin aiheuttamiin keuhkoinfektioihin, jotka voivat johtaa sairauksiin muiden virus- ja bakteeri-infektioiden aiheuttamien komplikaatioiden yhteydessä.
Czech: U krůt se používá k léčbě plicních infekcí způsobených bakterií Ornithobacterium rhinotracheale, která může být příčinou nemoci, pokud dojde ke komplikaci jinými virovými či bakteriálními infekcemi.
Finnish: Se estää bakteerien ribosomeja eli proteiineja tuottavia solun osia toimimasta ja estää näin bakteerien kasvun.
Czech: ty části buňky, ve kterých dochází k produkci proteinů, čímž zamezuje růstu bakterií.
Finnish: Muita tietoja Aivlosinista
Czech: Další informace o přípravku Aivlosin:
Finnish: Lääkettä ei saa käyttää kalkkunoilla, jotka tuottavat ihmisravinnoksi tarkoitettuja munia.
Czech: Použití tohoto přípravku není povoleno u krůt, jejichž vejce jsou určena pro lidskou spotřebu.
Finnish: Kanoilla ja fasaaneilla sitä käytetään Mycoplasma gallisepticum -bakteerin aiheuttamaan keuhkoinfektion hoitoon tai suunnattuna ryhmälääkityksenä.
Czech: U kuřat a bažantů se používá při léčbě nebo metafylaxi plicních infekcí způsobených bakterií Mycoplasma gallisepticum.
Finnish: Jos Aivlosinia on nielty vahingossa on hakeuduttava välittömästi lääkäriin ja pakkausseloste tai myyntipakkaus on näytettävä lääkärille.
Czech: Dojde-li však u člověka k náhodnému požití přípravku Aivlosin, je třeba ihned vyhledat lékařskou pomoc a ukázat příbalovou informaci nebo etiketu lékaři.
Finnish: Aivlosiniin tai tällä lääkevalmisteella käsiteltyyn rehuun tai juomaveteen kosketuksissa ollut iho on pestävä.
Czech: Pokožka, která se dostala do kontaktu s přípravkem Aivlosin nebo medikovaným krmivem či medikovanou pitnou vodou, by měla být omyta.
Finnish: Sekoitettaessa Aivlosinia rehuun tai juomaveteen tai käsiteltäessä lääkerehua tai vettä on vältettävä suoraa kosketusta silmiin, ihoon ja suuhun sekä käytettävä suojavarusteita, kuten haalareita, käsineitä ja naamareita (hengityssuojainta).
Czech: Při vmíchávání přípravku Aivlosin do krmiva nebo pitné vody či při manipulaci s medikovaným krmivem nebo medikovanou vodou je třeba se vyhnout přímému kontaktu s očima, pokožkou a ústy.
Finnish: Aivlosinilla hoidettujen kanojen varoaika on munien osalta nolla päivää.
Czech: Ochranná lhůta pro vejce z kuřat léčených přípravkem Aivlosin je nula dnů.
Finnish: Tutkimuksiin sisältyi komplisoitunutta infektiota simuloiva annostusta varmentava tutkimus nuorilla kalkkunoilla, jotka infektoitiin keinotekoisesti lintujen keuhkoinfektioviruksella ja Ornithobacterium rhinotracheale -bakteerilla.
Czech: Zahrnovaly studii pro potvrzení dávky u mláďat krůt uměle infikovaných virem, který napadá plíce (ptačím pneumovirem), a bakterií Ornithobacterium rhinotracheale, aby došlo ke stimulaci komplikované infekce.
Finnish: Eläimen omistaja tai pitäjä saa käytännön tietoa Aivlosinin käytöstä pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
Czech: Pokud by majitelé nebo chovatelé zvířat chtěli získat praktické informace o používání přípravku Aivlosin, měli by si přečíst příbalovou informaci nebo by se měli obrátit na veterinárního lékaře či lékárníka.
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana oli keuhojen tai ilmarakkuloiden vauriot, jotka olivat vähäisempiä Aivlosinilla hoidetuilla kalkkunoilla kuin hoitamattomilla.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti bylo poškození plic a plicních sklípků, které se vyskytovalo v menší míře u krůt léčených přípravkem Aivlosin než u neléčené skupiny zvířat.
Finnish: Suun kautta annettavan jauheen sekoittaa
Czech: Perorální prášek přidává
Finnish: Aivlosin-hoidon teho vastasi muiden samassa luokassa tällaisia sikatauteja varten hyväksyttyjen eläinlääkevalmisteiden tehoa.
Czech: Účinnost léčby přípravkem Aivlosin byla podobná jako v případě jiných léčivých přípravků stejné třídy registrovaných k léčbě takovýchto onemocnění u prasat.
Finnish: Aivlosinia tutkittiin lisäksi sairailla kanoilla ja fasaaneilla sekä erittäin nuorilla vastakuoriutuneilla kananpojilla jo sairastuneista kanaparvista.
Czech: V další řadě studií byla zkoumána účinnost přípravku Aivlosin u nemocných kuřat a bažantů a dále u právě vylíhnutých kuřat procházejících z hejn, ve kterých se již nemoc objevila.
Finnish: Miten Aivlosin vaikuttaa?
Czech: Jak přípravek Aivlosin působí?
Finnish: Lisätietoja Aivlosin-valmisteella annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Aivlosin naleznou majitelé nebo chovatelé zvířat v příbalové informaci nebo by se měli obrátit na veterinárního lékaře či lékárníka.
Finnish: Miten Aivlosinia käytetään?
Czech: Jak se přípravek Aivlosin používá?
Finnish: Lääkkeen vaikutusta kalkkunoilla tutkittiin vain laboratoriossa.
Czech: U krůt byly provedeny pouze laboratorní studie.
Finnish: Juomaveteen sekoitetulla Aivlosinilla hoidettujen kanojen, kalkkunoiden ja fasaanien varoaika lihan osalta on kaksi päivää.
Czech: Ochranná lhůta pro maso z kuřat, krůt a bažantů léčených přípravkem Aivlosin přidávaným do pitné vody jsou dva dny.
Finnish: Miksi Aivlosin on hyväksytty?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Aivlosin schválen?
Finnish: Aivlosinilla hoidettujen kanojen ja fasaanien oireet olivat lievemmät kuin hoitamattomien eläinten.
Czech: U kuřat a bažantů léčených přípravkem Aivlosin byly zaznamenány méně závažné příznaky onemocnění než u neléčených zvířat.
Finnish: Aivlosinilla hoidettujen sikojen oireet olivat lievemmät kuin hoitamattomien eläinten.
Czech: Studie prokázaly, že prasata léčená přípravkem Aivlosin vykazují méně závažné příznaky onemocnění než neléčená zvířata.
Finnish: Sioilla sitä käytetään keuhkoihin tai suolikanavaan vaikuttavien bakteerien aiheuttamien infektiotautien (sikojen porsasyskä tai sikojen punatauti tai sikojen proliferatiivinen suolisairaus) hoitoon tai näiden tautien metafylaktisena lääkityksenä (ehkäisevä ryhmälääkitys).
Czech: enzootické pneumonie prasat) nebo zažívací trakt (prasečí dyzenterie nebo proliferativní enteropatie prasat).
Finnish: 3 esitäytettyä ruiskua
Czech: 3 předplněné injekční stříkačky
Finnish: (Kauppa)nimi Vahvuus Lääkemuoto Antoreitti
Czech: Léková forma Cesta podání
Finnish: 3 esitäytettyä kynää
Czech: 3 předplněná pera
Finnish: Tärkeää tietoa:
Czech: Důležité informace:
Finnish: Tällä tavalla voidaan havaita nopeasti turvallisuutta koskevaa uutta tietoa.
Czech: To umožní rychlé získání nových informací o bezpečnosti.
Finnish: Sisä- ja ulkosyntyiset tekijät
Czech: Vnitřní a vnější faktory
Finnish: 22014 Incheon Etelä-Korea
Czech: 22014 Incheon Korejská republika
Finnish: Yhdellä näistä kuudesta potilaasta kehittyi neutraloivia vasta-aineita.
Czech: U jednoho z těchto 6 pacientů se vyvinuly neutralizující protilátky.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 28. maaliskuuta 2019
Czech: Datum první registrace: 28. března 2019
Finnish: HIT-6-kokonaispisteet
Czech: HIT-6 celkem
Finnish: Turvallisuusprofiilin yhteenveto
Czech: Shrnutí profilu bezpečnosti
Finnish: Pitkäaikainen tutkimus (tutkimus 3)
Czech: Dlouhodobá studie (studie 3)
Finnish: d) Pese kätesi vedellä ja saippualla ja kuivaa hyvin puhtaalla pyyhkeellä.
Czech: d) Umyjte si ruce mýdlem a vodou a dobře je osušte čistým ručníkem.
Finnish: Lääkäri keskustelee kanssasi sopivimmasta annostusaikataulusta ja päättää siitä kanssasi.
Czech: Váš lékař s Vámi projedná nejvhodnější dávkovací schéma a rozhodne o něm spolu s Vámi.
Finnish: Älä kierrä sitä.
Czech: Neotáčejte jím.
Finnish: Turvallisuustietoja ei ole saatavilla näiden potilaiden osalta.
Czech: Pro tyto pacienty nejsou k dispozici žádné údaje o bezpečnosti.
Finnish: ATC-koodi: Ei vielä määritelty.
Czech: ATC kód: dosud nepřidělen.
Finnish: Hoidon hyöty pitää arvioida 3 kuukauden kuluessa hoidon alkamisesta.
Czech: Přínos léčby je třeba vyhodnotit do 3 měsíců po jejím zahájení.
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi {kuukausi YYYY}.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována {měsíc RRRR}.
Finnish: Tähän lääkevalmisteeseen kohdistuu lisäseuranta.
Czech: Tento léčivý přípravek podléhá dalšímu sledování.
Finnish: Kuulet ensimmäisen naksahduksen (tämä kertoo pistoksen alkamisesta, ja sininen mäntä alkaa liikkua).
Czech: Uslyšíte první cvaknutí (to signalizuje začátek injekce, modrý píst se začne pohybovat)
Finnish: Mahdollinen jatkopäätös hoidon jatkamisesta on tehtävä yksilöllisesti kunkin potilaan kohdalla.
Czech: Další rozhodnutí o případném pokračování léčby je třeba činit individuálně na základě stavu pacienta.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Ei vielä määritelty.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: dosud nepřidělena.
Finnish: Yli 1400 potilasta hoidettiin vähintään 12 kuukauden ajan.
Czech: Více než 1 400 pacientů bylo léčeno po dobu alespoň 12 měsíců.
Finnish: • kun riskienhallintajärjestelmää muutetaan, varsinkin kun saadaan uutta tietoa, joka saattaa johtaa hyöty-riskiprofiilin merkittävään muutokseen, tai kun on saavutettu tärkeä tavoite (lääketurvatoiminnassa tai riskien minimoinnissa).
Czech: • při každé změně systému řízení rizik, zejména v důsledku obdržení nových informací, které mohou vést k významným změnám poměru přínosů a rizik, nebo z důvodu dosažení význačného milníku (v rámci farmakovigilance nebo minimalizace rizik).
Finnish: 2546 potilaan tietojen perusteella tehtiin populaatiofarmakokineettinen analyysi, jossa tarkasteltiin ikää, rotua, sukupuolta ja painoa.
Czech: Z údajů získaných od 2 546 pacientů byla provedena populační farmakokinetická analýza přihlížející k věku, rase, pohlaví a tělesné hmotnosti.
Finnish: Saatavilla on kaksi annosteluvaihtoehtoa:
Czech: Přípravek má dvě možné varianty dávkování:
Finnish: Sen jälkeen on suositeltavaa arvioida hoidon jatkamistarve säännöllisesti.
Czech: Poté se doporučuje potřebu pokračování v léčbě pravidelně přehodnocovat.
Finnish: AVAA TÄSTÄ NOSTA TÄSTÄ
Czech: ZDE OTEVŘETE ZDE NADZDVIHNĚTE
Finnish: Demografiset tiedot ja lähtötilanteen sairaustiedot olivat tasapainossa ja vertailukelpoisia eri tutkimushaarojen välillä.
Czech: Demografické údaje a výchozí charakteristiky onemocnění byly mezi rameny studie vyvážené a srovnatelné.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on Euroopan lääkeviraston verkkosivulla http://www.ema.europa.eu.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu.
Finnish: Yhteensä 19 % potilaista oli käyttänyt aikaisemmin topiramaattia.
Czech: Celkem 19 % pacientů dříve užívalo topiramát.
Finnish: Turvallisuuteen liittyviä signaaleita ei havaittu 15 kuukautta kestäneen yhdistetyn hoitojakson aikana.
Czech: Během 15měsíčního období kombinované léčby nebyl zjištěn žádný bezpečnostní signál.
Finnish: Työnnä mäntää hitaasti sisäänpäin.
Czech: Pomalu stlačujte píst.
Finnish: Biologisten lääkevalmisteiden jäljitettävyyden parantamiseksi on annetun valmisteen nimi ja eränumero dokumentoitava selkeästi.
Czech: Aby se zlepšila sledovatelnost biologických léčivých přípravků, má se přehledně zaznamenat název podaného přípravku a číslo šarže.
Finnish: Koska yhteensopivuustutkimuksia ei ole tehty, tätä lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa.
Czech: Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými léčivými přípravky.
Finnish: Hoidon aloittavalla lääkärillä on oltava kokemusta migreenin diagnosoimisesta ja hoidosta.
Czech: Léčbu má zahájit lékař, který má zkušenosti s diagnostikou a léčbou migrény.
Finnish: Fremanetsumabin arvioitu puoliintumisaika on 30 vuorokautta.
Czech: Odhadovaný poločas fremanezumabu činí 30 dní.
Finnish: Sinun ja lääkärisi on päätettävä, käytätkö AJOVYa rintaruokinnan aikana.
Czech: Vy a Váš lékař byste měli rozhodnout, zda budete používat přípravek AJOVY během kojení.
Finnish: Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole saatavilla omassa maassasi.
Czech: Na trhu ve Vaší zemi nemusí být k dispozici všechny velikosti balení.
Finnish: Kaikki pistoskohdan reaktiot hävisivät itsestään tavallisesti muutaman tunnin tai päivän kuluessa.
Czech: Všechny reakce v místě aplikace injekce ustoupily, většinou během několika hodin nebo dnů.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä jos olet allerginen fremanetsumabille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Czech: Nepoužívejte tento léčivý přípravek, jestliže jste alergický(á) na fremanezumab nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Finnish: AJOVY-valmistetta ei pidä käyttää, jos liuos on jäätynyt.
Czech: Přípravek AJOVY se nesmí použít, pokud byl roztok zmrazen.
Finnish: − Paina esitäytettyä kynää ihoon ja pidä se ihoa vasten painettuna noin 30 sekunnin ajan.
Czech: − Zatlačte na předplněné pero a držte jej stlačené proti kůži přibližně po dobu 30 sekund.
Finnish: Yhteensä 30 % potilaista oli käyttänyt aikaisemmin topiramaattia ja 15 % onabotuliinitoksiini A:ta.
Czech: Celkem 30 % pacientů dříve užívalo topiramát a 15 % onabotulinumtoxin A.
Finnish: AJOVYa ei suositella alle 18-vuotiaille lapsille ja nuorille, koska sitä ei ole tutkittu tässä ikäryhmässä.
Czech: Podávání přípravku AJOVY dětem a dospívajícím ve věku do 18 let se nedoporučuje, protože přípravek nebyl u této věkové skupiny studován.
Finnish: Tietoja altistuksen ja tehon suhteesta tutkittavilla, joiden paino on > 132 kg, ei ole saatavilla.
Czech: K dispozici nejsou žádné údaje o vztahu expozice-účinnost u subjektů s tělesnou hmotností > 132 kg.
Finnish: Kuinka paljon ja milloin lääkettä otetaan
Czech: Kdy podat injekci a jakou dávku
Finnish: Varmista, että etiketissä lukee AJOVY.
Czech: Ujistěte se, že na štítku je uveden název přípravku AJOVY.
Finnish: Yleisyysluokat perustuvat seuraavaan luokitukseen: hyvin yleinen (≥ 1/10); yleinen (≥ 1/100, < 1/10); melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100); harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000); hyvin harvinainen (< 1/10 000).
Czech: časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000).
Finnish: Pakkausselosteen lopussa olevia yksityiskohtaisia käyttöohjeita on noudatettava tarkasti vaihe kerrallaan.
Czech: Podrobné pokyny k použití uvedené na konci příbalové informace je nutno pečlivě, krok za krokem dodržet.
Finnish: CGRP-tasojen on osoitettu kohoavan merkitsevästi migreenin aikana ja palaavan normaaleiksi päänsäryn lievittyessä.
Czech: Bylo prokázáno, že hladina CGRP se během migrény významně zvyšuje a po úlevě od bolesti hlavy se vrací k normálním hodnotám.
Finnish: AJOVY-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku AJOVY u dětí a dospívajících ve věku do 18 let nebyla dosud stanovena.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa annettiin enintään 2000 mg:n annoksia laskimoon ilman annosta rajoittavan toksisuuden ilmenemistä.
Czech: V klinických hodnoceních byly intravenózně podávány dávky do 2 000 mg bez projevů toxicity vedoucích k omezení dávky.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja AJOVY
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek AJOVY
Finnish: Kipu, kovettumat ja punoitus havaittiin tyypillisesti välittömästi pistämisen jälkeen, kun taas kutinan ilmenemisen mediaaniaika oli 24 tuntia ja ihottuman 48 tuntia.
Czech: Bolest, indurace a erytém byly obvykle pozorovány ihned po aplikaci injekce, zatímco pruritus a vyrážka se objevovaly s mediánem 24 hodin, resp. 48 hodin.
Finnish: Lääkäri tai sairaanhoitaja selittää sinulle tai sinua hoitavalle henkilölle, miten pistos annetaan.
Czech: Lékař nebo zdravotní sestra Vám nebo Vašemu pečovateli vysvětlí, jak se injekce podává.
Finnish: Tiedetään, että ihmisen IgG:tä erittyy rintamaitoon syntymän jälkeisinä päivinä, laskien alhaisiin pitoisuuksiin pian ensimmäisten päivien jälkeen; tämän vuoksi imeväiseen tämän lyhyen jakson aikana kohdistuvaa riskiä ei voida poissulkea.
Czech: Bylo zjištěno, že během prvních dnů po porodu se lidské protilátky IgG vylučují do mateřského mléka a že brzy poté se toto množství snižuje na nízkou koncentraci, riziko pro kojené děti proto nelze v tomto krátkém období vyloučit.
Finnish: Yliannostustapauksissa suositellaan potilaan tarkkailua haittavaikutusten merkkien ja oireiden varalta ja sopivan oireenmukaisen hoidon antamista tarvittaessa.
Czech: V případě předávkování se doporučuje, aby u pacienta byly sledovány případné známky nebo příznaky nežádoucích účinků a v případě potřeby byla zahájena příslušná symptomatická léčba.
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat tämän lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Finnish: • 225 mg kerran kuukaudessa (kuukausittainen annostus) tai
Czech: • 225 mg jednou měsíčně (měsíční dávkování) nebo
Finnish: Seuraavia lieviä tai kohtalaisia, lyhytaikaisia ihoreaktioita voi esiintyä pistosalueen ympärillä:
Czech: Mohou se vyskytnout následující lehké až středně těžké, krátce trvající kožní reakce v okolí místa podání injekce:
Finnish: Potilaat voivat antaa pistoksen itse, jos terveydenhuollon ammattilainen on neuvonut heille oikeanlaisen pistämistekniikan ihon alle.
Czech: Pacienti si mohou aplikovat injekce sami, pokud je zdravotnický pracovník zaškolí v technice samostatného podávání subkutánních injekcí.
Finnish: Kaksinkertaista annosta ei saa ottaa unohtuneen annoksen korvaamiseksi.
Czech: Nesmí být podána dvojnásobná dávka, aby se nahradila vynechaná dávka.
Finnish: Kerro lääkärillesi ennen tämän lääkkeen käyttämistä, jos sinulla on tai on aiemmin ollut sydän- ja verisuonitauti (sydämen tai verisuoniston sairauksia), sillä AJOVYa ei ole tutkittu tiettyjä sydän- ja verisuonitauteja sairastavilla potilailla.
Czech: Před použitím tohoto léčivého přípravku informujte svého lékaře, jestliže máte nebo jste měl(a) kardiovaskulární onemocnění (potíže postihující srdce a krevní cévy), protože přípravek AJOVY u pacientů s některými kardiovaskulárními onemocněními nebyl studován.
Finnish: Fremanetsumabi kiinnittyy CGRP:hen ja estää sitä toimimasta.
Czech: Fremanezumab se na CGRP napojuje a brání mu v činnosti.
Finnish: Jos yliherkkyysoireita ilmenee, fremanetsumabihoidon keskeyttämistä on harkittava ja soveltuva hoito aloitettava.
Czech: Pokud dojde k výskytu hypersenzitivní reakce, je třeba zvážit ukončení podávání fremanezumabu a zahájit vhodnou léčbu.
Finnish: Lisäksi tämä lääke vähentää migreeniin liittyvää toimintakyvyn alenemista ja migreenikohtausten hoitoon käytettävien lääkkeiden käyttötarvetta.
Czech: Tento léčivý přípravek také zmenšuje zneschopnění související s migrénou a snižuje potřebu léků používaných k léčbě záchvatů migrény.
Finnish: c) Tarkista, että sininen mäntä peittää annosikkunan kokonaan, ja poista esitäytetty kynä iholta.
Czech: c) Zkontrolujte, zda modrý píst vyplnil průhledové okénko a vytáhněte předplněné pero z kůže.
Finnish: Fremanetsumabihoitoa aloitettaessa samanaikaista migreenin estohoitoa voidaan jatkaa, jos lääkkeen määrääjä pitää sitä tarpeellisena (ks. kohta 5.1).
Czech: Při zahájení léčby fremanezumabem je možné pokračovat v konkomitantní preventivní léčbě migrény, pokud to předepisující lékař pokládá za nezbytné (viz bod 5.1).
Finnish: b) Kysy lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai sairaanhoitajalta, miten jäteastia hävitetään.
Czech: b) Požádejte svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru o pokyny k likvidaci nádoby.
Finnish: Rekisteröintitutkimuksissa AJOVY-valmisteella on hoidettu yhteensä yli 2500 potilasta (yli 1900 potilasvuotta).
Czech: V registračních studiích bylo léčeno přípravkem AJOVY celkem přes 2 500 pacientů (což představuje více než 1 900 pacientoroků).
Finnish: Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa, jos sinulla esiintyy allergisen reaktion oireita, kuten esimerkiksi hengitysvaikeuksia, huulten tai kielen turvotusta tai vaikeaa ihottumaa, AJOVYn pistämisen jälkeen.
Czech: Poraďte se se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou, jestliže po podání injekce přípravku AJOVY zaznamenáte jakékoli příznaky alergické reakce, například potíže při dýchání, otok rtů a jazyka nebo závažnou vyrážku.
Finnish: − Jos tarvitaan useampia pistoksia, pistokset voidaan antaa samalle tai eri alueelle (vatsa, reisi, olkavarsi), mutta älä pistä uudestaan aivan samaan kohtaan.
Czech: − Pokud musíte podat více injekcí, můžete tak udělat do stejné oblasti nebo každou injekci do jiné oblasti (břicho, stehno, horní část paže), je však třeba se vyhnout podávání injekcí přesně do stejného místa.
Finnish: Ihmisen hedelmällisyyttä koskevia tietoja ei ole saatavilla.
Czech: Údaje o vlivu na fertilitu u člověka nejsou k dispozici.
Finnish: L-histidiinihydrokloridimonohydraatti Sakkaroosi
Czech: Monohydrát histidin-hydrochloridu Sacharóza