FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Jos ummetus jatkuu sen jälkeen, kun pellavansiementä on käytetty kolme päivää, tai jos lievät maha-suolikanavan vaivat jatkuvat, kun pellavansiementä on käytetty seitsemän päivää, on hakeuduttava lääkärin vastaanotolle.
Slovenian: Če se po uporabi semena navadnega lana zaprtost ne izboljša v treh dneh, blago nelagodje v prebavilih pa ne po sedmih dneh, se je treba posvetovati z zdravnikom ali usposobljenim zdravstvenim delavcem.
Finnish: Pellavansiemenen kasvilima luultavasti muodostaa kalvon ruoansulatuskanavan limakalvon päälle ja suojaa sitä näin ärtymiseltä.
Slovenian: Verjetno je, da sluz semena navadnega lana tvori sloj, ki prekrije sluznico prebavil in jih tako ščiti pred draženjem.
Finnish: Tämä pehmentää ulostetta, jolloin se kulkee suolessa helpommin.
Slovenian: To prispeva k temu, da je blato mehkejše in se lažje izloči skozi črevo.
Finnish: Potilaat, joilla on nielemisvaikeuksia tai kurkkuun liittyviä ongelmia, eivät saa käyttää pellavansiementä.
Slovenian: Seme navadnega lana se ne sme uporabljati pri bolnikih, ki imajo težave s požiranjem ali kakršne koli težave z grlom.
Finnish: Pellavansiemen on yleisnimi Linum usitatissimum L. -kasvin siemenille.
Slovenian: Seme navadnega lana je splošno ime za seme rastline Linum usitatissimum L. Posušena, zrela semena se za medicinsko uporabo pridobivajo iz rastlin, ki so bile gojene.
Finnish: Vaikka pellavansiementä sisältävien lääkkeiden käytöstä maha-suolikanavan vaivojen hoidossa on saatavana vanha kliininen tutkimus, se oli kuitenkin liian suppea, jotta sitä olisi voitu käyttää todisteena tehosta.
Slovenian: Čeprav je na voljo zgodnja klinična študija o semenu navadnega lana za zdravljenje nelagodja v prebavilih, je ta nezadostna, da bi se lahko uporabila kot dokaz učinkovitosti, zato zaključki odbora HMPC za to indikacijo temeljijo na dolgotrajni uporabi teh zdravil.
Finnish: Pellavansiemen turpoaa suolessa veden vaikutuksesta, jolloin muodostuu paksua hyytelömäistä ainetta (kasvilimaa).
Slovenian: Seme navadnega lana nabrekne z vodo v črevesju in tvori gosto, želatini podobno snov (sluz).
Finnish: Potilas saa pellavansiemenlääkkeiden käyttöä koskevaa käytännön tietoa lääkkeen mukana toimitetusta pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Slovenian: Za praktične informacije o njihovi uporabi naj bolniki preberejo navodilo za uporabo, ki je priloženo posameznemu zdravilu, ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Finnish: HMPC:n päätelmät pellavansiementä sisältävien lääkkeiden käytöstä ummetuksen hoidossa pohjautuvat niiden "vakiintuneeseen käyttöön".
Slovenian: Zaključki odbora HMPC o uporabi semena navadnega lana za zdravljenje zaprtosti temeljijo na „dobro uveljavljeni medicinski uporabi".
Finnish: Lisää tietoa hoidosta pellavansiementä sisältävillä lääkkeillä saa lääkkeen mukana tulevasta pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravili, ki vsebujejo seme navadnega lana, preberite navodilo za uporabo, ki je priloženo posameznemu zdravilu, ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Finnish: HMPC katsoi lisäksi, että pellavansiementä voidaan sen pitkäaikaisesta käytöstä saadun kokemuksen perusteella käyttää myös lievien maha-suolikanavan (mahan ja suolen) vaivojen hoitoon.
Slovenian: Na podlagi njegove dobro uveljavljene uporabe je odbor HMPC prav tako zaključil, da se seme navadnega lana lahko uporablja za zmanjšanje blagega nelagodja v prebavilih (želodcu in črevesju).
Finnish: Pellavansiementä sisältävät kasvirohdoslääkkeet otetaan suun kautta.
Slovenian: Zdravila rastlinskega izvora, ki vsebujejo seme navadnega lana, se jemljejo peroralno (uživajo skozi usta).
Finnish: Niihin sisältyy esimerkiksi mahan turpoaminen.
Slovenian: Mednje sodi napihnjen trebuh.
Finnish: Ei erityistä suositusta.
Slovenian: Ni posebnega priporočila.
Finnish: Yritä kuitenkin ottaa tabletit joka päivä samaan aikaan.
Slovenian: Vendar skušajte tableto vzeti vsak dan ob istem času.
Finnish: Absoluuttisen riskin vähenemä1
Slovenian: absolutno zmanjšanje tveganja1
Finnish: Ota huomioon seuraavat seikat:
Slovenian: Prosimo, upoštevajte naslednje:
Finnish: Tällainen yhteisvaikutus voi heikentää jommankumman lääkkeen tai molempien lääkkeiden tehoa.
Slovenian: Takšno medsebojno delovanje lahko zmanjša učinkovitost enega ali obeh zdravil.
Finnish: Seuranta-ajan mediaani oli 4,9 vuotta.
Slovenian: Mediano spremljanje je trajalo 4,9 leta.
Finnish: Tämän yhteisvaikutuksen mekanismia ei tunneta.
Slovenian: Mehanizem tega medsebojnega delovanja ni znan.
Finnish: Atorvastatiiniryhmässä (n = 253) ateroskleroosi ei edennyt.
Slovenian: V skupini z atorvastatinom (n = 253) ateroskleroza ni napredovala.
Finnish: Mahdollisia tehoon liittyviä seurauksia ei tiedetä.
Slovenian: Možne posledice na učinkovitost so neznane.
Finnish: Katso yksityiskohtaiset ohjeet kohdasta 2 "Ole erityisen varovainen {KAUPPANIMI}-valmisteen suhteen".
Slovenian: Za podrobnosti glejte poglavje 2 "Bodite posebno pozorni pri jemanju zdravila {(Lastniško) ime}".
Finnish: # Kliininen merkitys, ks. kohta 4.4 ja 4.5.
Slovenian: # Za klinični pomen glejte poglavji 4.4 in 4.5.
Finnish: Lasten kehitystä koskevia turvallisuustietoja ei ole arvioitu.
Slovenian: Podatkov o varnosti za otrokov razvoj ni.
Finnish: Atorvastatiinin keskimääräinen jakautumistilavuus on noin 381 litraa.
Slovenian: Povprečni volumen porazdelitve atorvastatina je približno 381 litrov.
Finnish: Joidenkin statiinien on ilmoitettu aiheuttaneen seuraavia haittavaikutuksia:
Slovenian: Pri uporabi nekaterih statinov so poročali o naslednjih neželenih učinkih:
Finnish: Lääke/Annos (mg)
Slovenian: Zdravilo/odmerek (mg)
Finnish: Jos mahdollista, näiden lääkitysten sijaan on harkittava sellaisten lääkeaineiden käyttöä, joilla ei ole yhteisvaikutuksia.
Slovenian: Če je mogoče, je treba namesto o zdravljenju s temi zdravili razmisliti o drugih terapijah, pri katerih ni medsebojnih delovanj.
Finnish: Atorvastatiinin vaikutus absoluuttisen ja suhteellisen riskin vähenemiseen:
Slovenian: Učinek atorvastatina na absolutno in relativno zmanjšanje tveganja je bil naslednji:
Finnish: Muutokset olivat tavallisesti vähäisiä ja ohimeneviä eivätkä vaatineet hoidon keskeyttämistä.
Slovenian: Te spremembe so ponavadi blage in prehodne ter zdravljenja zaradi njih ni treba prekiniti.
Finnish: ↓ 35 %^ Ei erityistä suositusta.
Slovenian: 35 % ↓^ Ni posebnega priporočila.
Finnish: Atorvastatiinin turvallisuusprofiili oli MIRACL-tutkimuksessa yhdenmukainen kohdan 4.8 tietojen kanssa.
Slovenian: Varnostni profil atorvastatina je bil v študiji MIRACL skladen z navedbami v poglavju 4.8.
Finnish: • gynekomastia (rintarauhasen suureneminen miehillä ja naisilla).
Slovenian: • ginekomastija (povečanje prsi pri moških in pri ženskah)
Finnish: Käänny lääkärisi puoleen mahdollisimman pian.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom takoj, ko bo mogoče.
Finnish: Suureneminen on merkitty "↑", pieneneminen "↓"
Slovenian: Povečanje je prikazano kot "↑", zmanjšanje kot "↓"
Finnish: Näillä 89 potilaalla LDL-kolesterolipitoisuus pieneni keskimäärin 20 %.
Slovenian: Pri teh 89 bolnikih je bilo povprečno zmanjšanje LDL-H za 20 %.
Finnish: Potilaita on seurattava huolelliseti ja atorvastatiinihoidon tilapäinen keskeyttäminen voi olla tarpeen.
Slovenian: Bolnike je treba skrbno spremljati in morda bo potrebna začasna prekinitev zdravljenja z atorvastatinom.
Finnish: MITÄ {KAUPPANIMI}-VALMISTE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Slovenian: KAJ JE ZDRAVILO {(LASTNIŠKO) IME} IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Finnish: Kliininen suositus#
Slovenian: Klinično priporočilo#
Finnish: • painajaisunet, unettomuus
Slovenian: • nočne more, nespečnost,
Finnish: Älä käytä {KAUPPANIMI}-valmistetta, jos olet raskaana tai yrität tulla raskaaksi.
Slovenian: Ne jemljite zdravila {(Lastniško) ime}, če ste noseči ali če skušate zanositi.
Finnish: Tietoja valmisteen käytöstä on vähän (ks. kohta 5.1)
Slovenian: Na voljo je le malo podatkov (glejte poglavje 5.1).
Finnish: Siksi näiden kuvantamistutkimusten tulosten kliinistä merkitystä sydän- ja verisuoniperäisten tapahtumien primaariseen ja sekundaariseen estoon ei tiedetä.
Slovenian: Zato je klinični pomen rezultatov teh preiskav glede na primarno in sekundarno preprečevanje srčnožilnih dogodkov neznan.
Finnish: Näistä syistä {KAUPPANIMI}-valmistetta ei pidä käyttää raskaana oleville tai raskaaksi tuloa yrittäville naisille tai jos nainen epäilee olevansa raskaana.
Slovenian: Zaradi teh razlogov se zdravilo {(Lastniško) ime} ne sme uporabljati pri nosečnicah, ženskah, ki poskušajo zanositi ali sumijo, da so noseče.
Finnish: Atorvastatiinista ≥ 98 % sitoutuu plasman proteiineihin.
Slovenian: Atorvastatin je ≥ 98 % vezan na beljakovine v plazmi.
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle Ei erityisvaatimuksia.
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje in ravnanje z zdravilom Ni posebnih zahtev.
Finnish: • odottamaton verenvuoto tai mustelmat
Slovenian: • nepričakovano krvavenje in podplutbe,
Finnish: Älä juo enempää kuin 1-2 pientä lasillista greippimehua päivässä, koska suuret greippimehumäärät voivat muuttaa {KAUPPANIMI}-valmisteen vaikutusta.
Slovenian: Na dan ne spijte več kot en ali dva majhna kozarca grenivkinega soka, saj lahko le-ta v velikih količinah spremeni učinek zdravila {(Lastniško) ime}.
Finnish: <{faksi}> <{sähköposti}>
Slovenian: <{fax}> <{e-mail}>
Finnish: Hoidon aikana
Slovenian: Pred zdravljenjem
Finnish: Belgia, Kypros, Suomi, Kreikka, Irlanti, Luxemburg, Malta, Alankomaat, Norja, Ruotsi, Iso-Britannia
Slovenian: Belgija, Ciper, Finska, Grčija, Irska, Luksemburg, Malta, Nizozemska, Norveška, Švedska, Združeno kraljevstvo
Finnish: Pravastatiiniin verrattuna atorvastatiinin vaikutukset olivat tilastollisesti merkitseviä (p = 0,02).
Slovenian: Učinki atorvastatina so bili v primerjavi z učinki pravastatina statistično pomembni (p = 0,02).
Finnish: 20 % 389 vs 483
Slovenian: 389 v primerjavi s 483
Finnish: Yhden 240 ml suuruisen greippimehulasillisen nauttiminen pienensi myös aktiivisen ortohydroksimetaboliitin AUC-arvoa 20,4 %.
Slovenian: Vnos enega 240 ml kozarca grenivkinega soka je povzročil tudi 20,4 % zmanjšanje AUC aktivnega ortohidroksi presnovka.
Finnish: Eläimillä tehdyt tutkimukset osoittivat, että HMG-CoA-reduktaasin estäjät saattavat vaikuttaa alkioiden tai sikiöiden kehitykseen.
Slovenian: Izsledki študij na živalih kažejo, da lahko zaviralci reduktaze HMG-CoA vplivajo na razvoj zarodka oz. ploda.
Finnish: Kokemusta valmisteen käytöstä lapsille on vain pienestä joukosta lapsia (4-17-vuotiaita), joilla on vaikea dyslipidemia, kuten homotsygoottinen familiaalinen hyperkolesterolemia.
Slovenian: Izkušnje z uporabo pri otrocih so omejene na maloštevilne bolnike (stare od 4 do 17 let) s hudimi dislipidemijami, npr. s homozigotno familiarno hiperholesterolemijo.
Finnish: Ihmisellä atorvastatiinin keskimääräinen eliminaation puoliintumisaika plasmasta on noin 14 tuntia.
Slovenian: Povprečni razpolovni čas izločanja atorvastatina pri ljudeh je približno 14 ur.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Lipidejä muuntavat lääkeaineet, HMG-CoA-reduktaasin estäjät, ATC-koodi: C10AA05
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila, ki spreminjajo raven lipidov, zaviralci HMG CoA reduktaze, oznaka ATC: C10AA05
Finnish: CYP 3A4:n indusoijat
Slovenian: CYP3A4 induktorji
Finnish: Näiden kahden hoitoryhmän turvallisuus- ja siedettävyysprofiilit olivat toisiinsa verrattavat.
Slovenian: Kar zadeva varnost in prenašanje obeh zdravil, sta bili skupini primerljivi.
Finnish: Atorvastatiinin absoluuttinen biologinen hyötyosuus on noin 12 %, ja HMG-CoA-reduktaasin estoaktiivisuuden systeeminen hyötyosuus on noin 30 %.
Slovenian: Absolutna biološka uporabnost atorvastatina je približno 12 %, sistemska uporabnost zaviralnega delovanja na HMG CoA reduktazo pa približno 30 %.
Finnish: * Sisältää yhden tai useamman komponentin, jotka estävät CYP3A4:ää ja voivat suurentaa sellaisen lääkevalmisteen pitoisuuksia plasmassa, jotka metaboloituvat CYP3A4:n vaikutuksesta.
Slovenian: * Vsebuje eno ali več sestavin, ki zavira CYP3A4 in lahko zviša plazemsko koncentracijo zdravil, ki se presnavljajo s CYP3A4.
Finnish: Jos näitä lääkkeitä on tarpeen antaa samanaikaisesti atorvastatiinin kanssa, hoidon hyödyt ja riskit on punnittava huolellisesti.
Slovenian: Če je potrebna sočasna uporaba teh zdravil z atorvastatinom, je treba natančno pretehtati koristi in tveganja takšnega sočasnega zdravljenja.
Finnish: 36 % 100 vs 154
Slovenian: 100 v primerjavi s 154
Finnish: Atorvastatiini ei kuitenkaan näytä läpikäyvän merkittävää enterohepaattista uudelleenkiertoa.
Slovenian: Kot kaže, atorvastatin nima pomembne enterohepatične recirkulacije.
Finnish: Gemfibrotsiili / fibriinihappojohdannaiset
Slovenian: Gemfibrozil / derivati fibrinske kisline
Finnish: Iäkkäät potilaat: Atorvastatiinin ja sen aktiivisten metaboliittien pitoisuudet plasmassa ovat suuremmat terveillä iäkkäillä henkilöillä kuin nuorilla aikuisilla, kun taas lipidivaikutukset olivat heillä verrattavissa vaikutuksiin nuoremmassa potilasryhmässä.
Slovenian: Starejši: Koncentracija atorvastatina in njegovih aktivnih presnovkov v plazmi je pri zdravih starejših osebah večja kot pri mladih odraslih, učinki na lipide pa so primerljivi tistim pri mlajših bolnikih.
Finnish: Naisten kokonais- ja sydän- ja verisuonitautikuolleisuus olivat lukumääräisesti suurempia (38 vs 30 ja 17 vs 12), mutta erot eivät olleet tilastollisesti merkitseviä.
Slovenian: Celotna umrljivost in srčnožilna umrljivost sta bili številčno večji pri ženskah (38 v primerjavi s 30 in 17 v primerjavi z 12), vendar to ni bilo statistično pomembno.
Finnish: Tärkeää tietoa {KAUPPANIMI}-valmisteen sisältämistä aineista Jos lääkärisi on kertonut sinulle, että elimistösi ei siedä tiettyjä sokerityyppejä, ota yhteys lääkäriisi, ennen kuin käytät tätä lääkevalmistetta.
Slovenian: Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila {(Lastniško) ime} Če vam je zdravnik povedal, da imate intoleranco za nekatere sladkorje, se pred uporabo tega zdravila posvetujte s svojim zdravnikom.
Finnish: Kaikilla potilailla oli vähintään yksi seuraavista riskitekijöistä: kohonnut verenpaine, tupakointi, retinopatia, mikroalbuminuria tai makroalbuminuria.
Slovenian: Vsi bolniki so imeli vsaj enega od naslednjih dejavnikov tveganja: hipertenzija, kajenje v času preskušanja, retinopatija, mikroalbuminurija ali makroalbuminurija.
Finnish: {KAUPPANIMI}-hoito on keskeytettävä raskauden ajaksi tai kunnes on varmistettu, ettei nainen ole raskaana (ks. kohta 4.3).
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom {(Lastniško) ime} je potrebno v času nosečnosti ali dokler ni potrjeno, da ženska ni noseča (glejte poglavje 4.3) začasno prekiniti.
Finnish: Vältä runsasta alkoholin käyttöä, kun käytät tätä lääkettä.
Slovenian: Med jemanjem tega zdravila se izogibajte pitju večjih količin alkohola.
Finnish: Rotan jälkeläisten kehitys oli viivästynyttä ja syntymän jälkeinen eloonjääminen pieneni, kun jälkeläiset altistuivat suurille atorvastatiiniannoksille.
Slovenian: Razvoj pri podganjih mladičih je bil zakasnel, preživetje po rojstvu pa se je zmanjšalo med izpostavljenostjo samic velikim odmerkov atorvastatina.
Finnish: Näillä eroilla ei ollut kliinistä merkitystä, eivätkä ne aiheuttaneet kliinisesti merkittäviä eroja lipidivaikutuksissa miesten ja naisten välillä.
Slovenian: Razlike niso klinično pomembne in učinek zdravila na lipide se med moškimi in ženskami klinično ne razlikuje.
Finnish: Lääkärisi muuttaa annosta neljän viikon tai sitä pitemmin välein.
Slovenian: Zdravnik bo odmerek prilagajal v presledku štirih tednov ali več.
Finnish: Vakava allerginen reaktio, joka aiheuttaa kasvojen, kielen ja kurkun turvotusta, joka voi aiheuttaa hengitysvaikeuksia.
Slovenian: - Huda alergijska reakcija, ki povzroči oteklost obraza, jezika in sapnika, ki lahko povzroči velike težave pri dihanju.
Finnish: CYP 3A4:n estäjät
Slovenian: Zaviralci CYP3A4
Finnish: Suositusannoksia käytettäessä atorvastatiinin teho ja turvallisuus ovat yli 70-vuotiailla samaa luokkaa kuin väestössä yleensä.
Slovenian: Pri bolnikih, starejših od 70 let, sta učinkovitost in varnost zdravila v priporočenih odmerkih podobna kot pri splošni populaciji.
Finnish: Älä käytä {KAUPPANIMI}-valmistetta, jos imetät.
Slovenian: Ne jemljite zdravila {(Lastniško) ime}, če dojite.
Finnish: • korvien ja/tai pään soiminen
Slovenian: • zvonjenje v ušesih in/ali v glavi,
Finnish: Näissä tapauksissa riski on punnittava hoidosta mahdollisesti saatavaan hyötyyn nähden ja potilaan kliinistä seurantaa suositellaan.
Slovenian: V takšnih okoliščinah je treba tveganje zdravljenja pretehtati v primerjavi z možnimi koristmi; priporočljivo je klinično nadziranje.
Finnish: Hyvin harvinaiset: kuulonmenetys.
Slovenian: Zelo redko: izguba sluha
Finnish: Haittavaikutukset on lueteltu tapausten esiintymistiheyden mukaan: yleiset (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinaiset (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinaiset (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ja hyvin harvinaiset ( 1/10 000).
Slovenian: Ocenjene pogostnosti neželenih učinkov so po dogovoru razvrščene, kot sledi: pogosti (≥ 1/100, < 1/10); občasni (≥ 1/1.000, < 1/100); redki (≥ 1/10.000, < 1/1.000); zelo redki (≤ 1/10.000).
Finnish: {KAUPPANIMI}-valmisteen käytössä on noudatettava varovaisuutta potilaille, jotka käyttävät runsaasti alkoholia ja/tai joilla on aiemmin todettu maksasairaus.
Slovenian: Zdravilo {(Lastniško) ime} je treba previdno uporabljati pri bolnikih, ki uživajo veliko alkohola in/ali imajo anamnezo bolezni jeter.
Finnish: Älä käytä mitään työvälineitä tai koneita, jos tämä lääke vaikuttaa kykyysi käyttää niitä.
Slovenian: Vendar pa ne vozite avtomobila ali upravljajte orodij ali strojev, če to zdravilo vpliva na vašo sposobnost za te dejavnosti.
Finnish: Munuaisten vajaatoiminta: Munuaissairaus ei vaikuta atorvastatiinin ja sen aktiivisten metaboliittien pitoisuuksiin plasmassa eikä niiden lipidivaikutuksiin.
Slovenian: Ledvična insuficienca: Bolezen ledvic ne vpliva niti na koncentracijo atorvastatina in njegovih aktivnih presnovkov v plazmi niti na njihov učinek na lipide.
Finnish: Polymorfisimi OATP1B1:tä koodaavassa geenissä (SLCO1B1 c.521CC) liittyy 2,4-kertaiseen atorvastatiinialtistukseen (AUC) verrattuna henkilöihin, joilla ei ole tätä genotyypin muunnosta (c.521TT).
Slovenian: Polimorfizem gena, ki kodira OATP1B1 (SLCO1B1 c.521CC) je povezan z 2,4-kratno višjo izpostavljenostjo atorvastatinu (AUC) kot pri posameznikih brez te variante genotipa (c.521TT).
Finnish: Jos oireet häviävät ja S-CK-arvo palautuu normaaliksi, voidaan harkita atorvastatiinihoidon aloittamista uudelleen tai vaihtoehtoisen statiinihoidon aloittamista pienimmällä annoksella ja tarkassa seurannassa.
Slovenian: - Če simptomi minejo in se CK normalizira, pretehtamo možnost ponovne uvedbe atorvastatina ali uvedbe kakšnega drugega statina v najmanjšem odmerku in ob natančnem nadzoru.
Finnish: Sydän- ja verisuonitautitapahtumia ja revaskularisaatio-toimenpiteitä yhteensä
Slovenian: Skupno število srčnožilnih dogodkov in revaskularizacij
Finnish: Rotilla, kaneilla ja koirilla atorvastatiini ei vaikuttanut niiden hedelmällisyyteen eikä se ollut teratogeeninen, mutta emolle toksisilla annoksilla todettiin sikiötoksisuutta rotilla ja kaneilla.
Slovenian: Pri podganah, kuncih in psih atorvastatin ni imel nobenega vpliva na plodnost in ni bil teratogen, vendar so pri odmerkih toksičnih za mater ugotovili toksičnost pri podganah in kuncih.
Finnish: Avoimeen 8 viikon pituiseen, compassionate-use, monikeskustutkimukseen, johon liittyi vapaaehtoinen vaihtelevan pituinen jatkovaihe, osallistui 335 potilasta, joista 89:llä todettiin homotsygoottinen familiaalinen hyperkolesterolemia.
Slovenian: V multicentrično 8-tedensko odprto študijo sočutne uporabe z možnim podaljšanim obdobjem variabilne dolžine, je bilo vključenih 355 bolnikov, od teh so pri 89 bolnikih določili, da so oboleli za homozigotno familiarno hiperholesterolemijo.
Finnish: 37 % 83 vs 127
Slovenian: 83 v primerjavi s 127
Finnish: {Nimi ja osoite} <{puh}> <{faksi}> <{sähköposti}>
Slovenian: {Ime in naslov} <{tel.}> <{fax}> <{e-mail}>
Finnish: Kaikilla potilailla oli vähintään kolme seuraavista ennalta määritellyistä sydän- ja verisuonisairauksien riskitekijöistä: miessukupuoli, ikä ≥ 55 vuotta, tupakointi, diabetes, sepelvaltimotauti ensimmäisen asteen sukulaisella, kokonaiskolesteroli/HDL-kolesteroliarvo > 6, perifeerinen valtimosairaus, vasemman kammion hypertrofia, aiempi aivoverisuonitapahtuma, spesifinen EKG-poikkeavuus, proteinuria/albuminuria.
Slovenian: Vsi bolniki so imeli vsaj 3 od naslednjih, vnaprej določenih dejavnikov srčnožilnega tveganja: moški spol, starost ≥ 55 let, kajenje, diabetes, anamnezo koronarne srčne bolezni pri sorodniku v prvem kolenu, razmerje celokupni holesterol: HDL > 6, periferno žilno bolezen, hipertrofijo levega prekata, predhoden možganskožilni dogodek, specifične nenormalnosti EKG ali proteinurijo/albuminurijo.
Finnish: Riski oli erityisen suuri potilailla, joilla oli ollut aiempi hemorraginen aivohalvaus tai lakuunainfarkti tutkimuksen alkaessa.
Slovenian: Večje tveganje je bilo zlasti opazno pri bolnikih s predhodno hemoragično možgansko kapjo ali lakunarnim infarktom pri vstopu v študijo.
Finnish: Vaikka veren hyytymiseen liittyviä, kliinisesti merkitseviä yhteisvaikutuksia on ilmoitettu vain hyvin harvinaisissa tapauksissa, protrombiiniaika on määritettävä kumariiniantikoagulanttilääkitystä saavalle potilaalle ennen atorvastatiinihoidon aloittamista ja riittävän usein hoidon alkuaikana, jotta voidaan varmistua ettei protrombiiniajassa tapahdu merkitseviä muutoksia.
Slovenian: Čeprav je bilo v le izjemno redkih primerih opaženo klinično pomembno antikoagulantno medsebojno delovanje, je potrebno pred začetkom uporabe atorvastatina bolnikom, ki jemljejo kumarinske antikoagulante, izmeriti protrombinski čas, nato pa to dovolj pogosto ponoviti še v začetnih fazah zdravljenja, da se prepričamo, da ni prišlo do pomembne spremembe protrombinskega časa.
Finnish: Atorvastatiini suurensi keskimääräistä HDL-kolesteroliarvoa 2,9 % (pravastatiini: +5,6 %, p=ei-merkitsevä).
Slovenian: Atorvastatin je zvišal povprečni holesterol HDL za 2,9 % (pravastatin: +5,6 %, p = NZ).
Finnish: Kliininen suositus
Slovenian: Klinično priporočilo
Finnish: Kontrolloituja kliinisiä tutkimuksia atorvastatiinin käytöstä raskaana oleville naisille ei ole tehty.
Slovenian: Opravljenja ni bila nobena nadzorovana klinična študija nosečnic.
Finnish: Suurempia annoksia voidaan tarvita nykyisten hoitosuositusten mukaisten (LDL-)kolesterolitasojen saavuttamiseksi.
Slovenian: Za doseganje ravni holesterola LDL, kakršne priporočajo trenutne smernice, bodo morda potrebni višji odmerki.
Finnish: AUCarvon muutos&
Slovenian: Sprememba AUC&
Finnish: {KAUPPANIMI}-valmisteen turvallisuutta raskauden ja imetyksen aikana ei ole osoitettu.
Slovenian: Varnost uporabe zdravila {(Lastniško) ime} med nosečnostjo in dojenjem še ni bila dokazana.
Finnish: Muiden lääkkeiden samanaikainen käyttö
Slovenian: Uporaba drugih zdravil
Finnish: Ennen hoidon aloittamista, lääkärisi määrää sinulle vähäkolesterolisen ruokavalion, jota sinun pitää noudattaa myös {KAUPPANIMI}-hoidon aikana.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja vam bo zdravnik predpisal prehrano z nizko vsebnostjo holesterola, ki se je morate držati tudi med zdravljenjem z zdravilom {(Lastniško) ime}.
Finnish: Kokonaiskolesteroli-, LDL-kolesteroli- ja apolipoproteiini B -pitoisuuksien pienenemisen on todettu pienentävän sydän- ja verisuonitautitapahtumien ja -kuolleisuuden riskiä.
Slovenian: Znižanje celotnega holesterola, holesterola LDL in apolipoproteina B dokazano zmanjša tveganje za srčnožilne zaplete in umrljivost zaradi bolezni srca in ožilja.
Finnish: Sukupuoli: Naisten elimistössä atorvastatiinin ja sen aktiivisten metaboliittien pitoisuudet plasmassa eroavat miesten elimistössä mitatuista pitoisuuksista: naisilla Cmax on noin 20 % suurempi ja AUC noin 10 % pienempi kuin miehillä.
Slovenian: Spol: Koncentracija atorvastatina in njegovih aktivnih presnovkov je pri ženskah drugačna kot pri moških (Cmax je pri ženskah približno 20 % večja, AUC pa 10 % manjša) kot pri moških.
Finnish: Atorvastatiini vähentää LDL:n tuotantoa ja LDL-partikkeleiden lukumäärää.
Slovenian: Atorvastatin zmanjša nastajanje LDL in število LDL delcev v obtoku.
Finnish: Yleiset: päänsärky.
Slovenian: Pogosto: glavobol