FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Bij een klein aantal patiënten (<10%) waren doses tot 1,0 ME / kg / dag (10 mg/kg /dag) noodzakelijk om correctie van neutropenie te bereiken.
Norwegian Bokmål: Hos et lite antall pasienter (<10 %), var det nødvendig med doser opptil 1,0 ME/kg/dag (10 mikrogram/kg/dag) for å oppnå reversering av nøytropeni
Dutch: • u pijn linksboven in de buik, pijn aan de linkeronderzijde van de ribbenkast of pijn in de punt van uw schouder heeft, aangezien er een probleem kan zijn met uw milt (vergroting van uw milt (splenomegalie) of scheuring van de milt).
Norwegian Bokmål: • du får smerter i øvre, venstre side av magen, smerter under ribbeinen på venstre side av brystkassen eller smerter i spissen av skulderen, ettersom det kan bety at det er et problem med milten din (forstørret milt (splenomegali) eller sprukket milt).
Dutch: Risico's die gepaard gaan met verhoogde doses van myelosuppressieve geneesmiddelen Behandeling met filgrastim alleen werkt niet tegen trombocytopenie en anemie als gevolg van myelosuppressieve geneesmiddelen.
Norwegian Bokmål: Risikoer som er assosiert med økte doser av myelosuppressive legemidler Behandling med bare filgrastim er ikke i seg selv nok til å utelukke trombocytopeni og anemi på grunn av myelosuppressive behandlinger.
Dutch: De eerste dosis Grastofil dient minimaal 24 uur na cytotoxische chemotherapie te worden toegediend.
Norwegian Bokmål: Første Grastofil dose skal administreres minst 24 timer etter cytotoksisk kjemoterapi.
Dutch: Filgrastim had bij mannetjes- en vrouwtjesratten geen negatieve invloed op de reproductieve functie of op de vruchtbaarheid (zie rubriek 5.3).
Norwegian Bokmål: Filgrastim påvirket ikke reproduksjonsytelsen eller fertiliteten hos hann- eller hunnrotter (se pkt.
Dutch: Aortitis
Norwegian Bokmål: Aortitt
Dutch: Waarvoor wordt Grastofil gebruikt?
Norwegian Bokmål: Hva Grastofil brukes mot
Dutch: Er zijn enkele aanwijzingen afkomstig uit een onderzoek met eenmalige toediening dat het effect na intraveneuze toediening mogelijk korter aanhoudt.
Norwegian Bokmål: En enkeltdose-studie tyder på at intravenøs dosering kan redusere varigheten av virkningen.
Dutch: • longen die niet naar behoren functioneren, wat ademnood veroorzaakt
Norwegian Bokmål: • lungene fungerer ikke som de skal, hvilket fører til kortpustether (lungesvikt)
Dutch: Bij gezonde donoren maakt een subcutane toediening van een dosis van 10 microgram/kg/dag gedurende 4 tot 5 opeenvolgende dagen bij de meerderheid van de donoren na twee leukafereses een afname mogelijk van ≥ 4 x 10
Norwegian Bokmål: Hos normale donorer gir en subkutant administrert dose på 10 mikrogram/kg/dag i 4-5 påfølgende dager anledning til å samle ≥ 4 x 10
Dutch: De aanbevolen dosis Grastofil bedraagt 0,5 ME/kg/dag (5 microgram/kg/dag).
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen av Grastofil er 0,5 ME/kg/dag (5 mikrogram/kg/dag).
Dutch: De naaldbeschermer van de voorgevulde spuit bevat droog natuurlijk rubber (een derivaat van latex), dat allergische reacties kan veroorzaken.
Norwegian Bokmål: Hetten på nålen på den ferdigfylte sprøyten inneholder naturlig tørrgummi (et derivat av lateks), som kan forårsake allergiske reaksjoner.
Dutch: Grastofil voorgevulde spuit bevat droog natuurlijk rubber De naaldbeschermer van de voorgevulde spuit bevat droog natuurlijk rubber (gemaakt uit latex), dat een allergische reactie kan veroorzaken.
Norwegian Bokmål: Grastofil ferdigfylt sprøyte inneholder tørr naturgummi Nåledekselet på den forhåndsfylte sprøyten inneholder tørr naturgummi (et lateksderivat) som kan gi en allergisk reaksjon.
Dutch: De aanbevolen dosis Grastofil voor PBPC-mobilisatie na een myelosuppressieve chemotherapie bedraagt 0,5 ME/kg/dag (5 microgram/kg/dag) vanaf de eerste dag na afronding van de chemotherapie totdat het verwachte neutrofielennadir gepasseerd is en het aantal neutrofielen de normaalwaarden heeft bereikt.
Norwegian Bokmål: Anbefalt Grastofil dose for PBPC-mobilisering etter myelosuppressiv kjemoterapi er 0,5 ME/kg/dag (5 mikrogram/kg/dag) fra første dag etter at kjemoterapien er fullført og frem til forventet nøytrofil nadir er passert, og nøytrofiltallet har restituert seg til normalområdet igjen.
Dutch: Grastofil en neutropenie (een laag aantal van een bepaald type witte bloedcellen) door chemotherapie
Norwegian Bokmål: Grastofil og nøytropeni (lavt antall av en type hvite blodceller) i forbindelse med kjemoterapi
Dutch: Na toediening van G-CSF zijn pulmonale bijwerkingen gemeld, in het bijzonder interstitiële longziekte.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert pulmonære bivirkninger, særlig interstitiell lungesykdom, etter administrering av G-CSF.
Dutch: Bloedlactaatdehydrogenase verhoogd
Norwegian Bokmål: Økning i laktatdehydrogenase i blod
Dutch: Grastofil mag uit de koelkast worden gehaald en eenmalig gedurende maximaal 15 dagen binnen de op de verpakking vermelde vervaldatum bij kamertemperatuur (beneden 25°C) worden bewaard.
Norwegian Bokmål: Grastofil kan tas ut av kjøleskapet og ligge i romtemperatur i en enkelt periode på opptil 15 dager (ikke ved over 25 °C) som ender i den merkede utløpsdato.
Dutch: Miltruptuur a
Norwegian Bokmål: Miltruptur a
Dutch: Schud de voorgevulde spuit niet.
Norwegian Bokmål: Ikke rist den ferdigfylte sprøyten.
Dutch: De eerste dosis Grastofil dient ten minste 24 uur na cytotoxische chemotherapie en ten minste 24 uur na beenmerginfusie te worden toegediend.
Norwegian Bokmål: Den første dosen med Grastofil bør gis minst 24 timer etter cytotoksisk kjemoterapi og minst 24 timer etter benmargsinfusjon.
Dutch: • botdichtheid afgenomen
Norwegian Bokmål: • nedsatt bentetthet
Dutch: Dit kunnen symptomen zijn van een aandoening, ‘capillairleksyndroom', waardoor bloed lekt uit de kleine bloedvaten in uw lichaam.
Norwegian Bokmål: Disse kan være symptomer på en tilstand, kalt kapillærlekkasjesyndrom, som fører til at blod lekker fra de små blodårene i kroppen, og krever øyeblikkelig legehjelp.
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet worden toegediend aan patiënten met hereditaire fructose-intolerantie (HFI), tenzij strikt noodzakelijk.
Norwegian Bokmål: Pasienter med medfødt fruktoseintoleranse skal ikke gis dette legemidlet uten at det er strengt nødvendig.
Dutch: • pijn linksboven in de buik, pijn aan de linkeronderzijde van de ribbenkast of pijn in de punt van uw linkerschouder (dit kunnen symptomen zijn van een vergrote milt (splenomegalie) of een mogelijke scheuring van de milt),
Norwegian Bokmål: • får smerter i øvre, venstre mage region (buken), smerter nedenfor ribbeinene på venstre side av brystkassen eller smerter i den venstre skulderspissen (dette kan være symptomer på forstørret milt (splenomegali) eller mulig sprukket milt (miltruptur).
Dutch: Over het algemeen verdwenen deze voorvallen van glomerulonefritis na dosisverlaging van of het staken van de behandeling met filgrastim en pegfilgrastim.
Norwegian Bokmål: Hendelsene med glomerulonefritt opphørte vanligvis etter dosereduksjon eller seponering av filgrastim og pegfilgrastim.
Dutch: Voorbeeld: in een eindvolume van 20 ml voor injectie moet aan een totale dosis filgrastim van minder dan 30 ME (300 microgram), 0,2 ml van 200 mg/ml (20%) humaan albumineoplossing worden toegevoegd.
Norwegian Bokmål: Eksempel: I et endelig injeksjonsvolum på 20 ml bør totaldoser med filgrastim på under 30 ME (300 mikrog) gis med 0,2 ml av 200 mg/ml (20 %) tilsatt humant serumalbumin
Dutch: Zie rubriek 2 "Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 2 «Hva du må vite før du bruker Grastofil».
Dutch: U mag Grastofil dat eventueel nog achtergebleven is in de spuit, niet meer gebruiken.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Grastofil som kan være igjen i sprøyten.
Dutch: • om het aantal witte bloedcellen te verhogen na behandeling met chemotherapie om infecties te helpen voorkomen,
Norwegian Bokmål: • til å øke antallet hvite blodceller etter behandling med kjemoterapi for å forebygge infeksjoner,
Dutch: Deze lieten veranderingen zien die toe te schrijven waren aan de verwachte farmacologische werkingen, waaronder stijging van aantallen leukocyten, myeloïde hyperplasie in beenmerg, extramedullaire granulopoëse en vergroting van de milt.
Norwegian Bokmål: Filgrastim ble studert i gjentatte dosetoksisitetsstudier med opptil 1 års varighet, som viste endringer som kunne tilskrives de forventede farmakologiske virkningene, herunder økte leukocytter, myeloid hyperplasi i benmarg, ekstramedullær granulopoese og splenomegali.
Dutch: Dit staat bekend als een subcutane of onderhuidse injectie.
Norwegian Bokmål: Dette kalles subkutan injeksjon.
Dutch: Idiopathische of cyclische neutropenie: de aanbevolen aanvangsdosis bedraagt 0,5 ME/kg/dag (5 microgram/kg/dag) als enkele dosis of verdeeld over een aantal doses.
Norwegian Bokmål: Idiopatisk eller syklisk nøytropeni: anbefalt startdose er 0,5 ME/kg/dag (5 mikrogram/kg/dag) som en enkeltdose eller som oppdelte doser.
Dutch: Congenitale neutropenie: de aanbevolen aanvangsdosis bedraagt 1,2 ME/kg/dag (12 microgram/kg/dag), als enkele dosis of verdeeld over een aantal doses.
Norwegian Bokmål: Kongenital nøytropeni: anbefalt startdose er 1,2 ME/kg/dag (12 mikrogram/kg/dag) som en enkeltdose eller som oppdelte doser.
Dutch: Om de naald niet te buigen, verwijdert u voorzichtig de beschermhuls van de naald zonder te draaien.
Norwegian Bokmål: Fjern plastbeskyttelsen forsiktig fra nålen uten å vri den for å unngå å bøye den. Du må ikke berøre nålen eller skyve stemplet.
Dutch: • reactie op de transfusie
Norwegian Bokmål: • reaksjon på blodoverføring (tranfusjonsreaksjon)
Dutch: Graft-versus-host ziekte b
Norwegian Bokmål: Graft versus Hostsykdom b
Dutch: Verdunning tot een eindconcentratie < 0,2 ME (2 microgram) per ml wordt nooit aanbevolen.
Norwegian Bokmål: Fortynning til en endelig konsentrasjon på mindre enn 0,2 ME (2 mikrog) per ml anbefales ikke på noe tidspunkt.
Dutch: Hierbij werden twee gevallen van bloedplaatjes < 50 x 10
Norwegian Bokmål: Blant disse ble det rapportert to tilfeller med blodplater < 50 x 10 9/l, og dette ble tilskrevet leukafereseprosedyren.
Dutch: Bijzondere voorzorgen bij dragerschap van sikkelcelziekte (sickle-cell trait) en sikkelcelziekte Sikkelcelcrises, in sommige gevallen met fatale afloop, zijn gemeld bij gebruik van filgrastim door patiënten met sickle-cell trait of sikkelcelziekte.
Norwegian Bokmål: Spesielle forsiktighetsregler hos bærere av sigdcellegen og ved sigdcellesykdom Det er rapportert sigdcellekriser, i noen tilfeller dødelig, ved bruk av filgrastim hos pasienter som er bærere av sigdcellegen eller har sigdcellesykdom.
Dutch: • om het aantal witte bloedcellen te verhogen na een beenmergtransplantatie om infecties te helpen voorkomen,
Norwegian Bokmål: • til å øke antallet hvite blodceller etter en benmargstransplantasjon for å forebygge infeksjoner,
Dutch: Interstitiële longziekte a
Norwegian Bokmål: Interstitiell lungesykdom a
Dutch: Gebruik van filgrastim voor PBPC-mobilisatie bij gezonde donoren voorafgaand aan allogene PBPC-transplantatie.
Norwegian Bokmål: Bruk av filgrastim for mobilisering av PBPCer hos normale donorer før allogen PBPC-transplantasjon
Dutch: Pijn op de borst a
Norwegian Bokmål: Brystsmerter a
Dutch: Dosisaanpassing Grastofil
Norwegian Bokmål: Seponer Grastofil
Dutch: • u een van de volgende of een combinatie van de volgende bijwerkingen ervaart: o zwelling of opgeblazenheid, wat kan worden veroorzaakt door minder vaak plassen, ademhalingsproblemen, zwelling van de buik en een vol gevoel, en een algemeen gevoel van vermoeidheid.
Norwegian Bokmål: • du opplever noen av følgende bivirkninger, eller en kombinasjon av følgende bivirkninger: o hevelse eller hevelser, som kan være forbundet med sjeldnere vannlating, pustevansker, oppsvulmet mage, og generell tretthetsfornemmelse.
Dutch: Het is mogelijk dat uw arts met regelmatige tussenpozen uw bloed onderzoekt om te zien hoe goed de behandeling met Grastofil werkt.
Norwegian Bokmål: Legen din vil med jevne mellomrom ta blodprøver av deg for å kontrollere hvor godt behandlingen virker.
Dutch: Gebruikt u naast Grastofil nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Dutch: • Bent u zwanger,
Norwegian Bokmål: • planlegger å bli gravid.
Dutch: Elke ml oplossing bevat 96 miljoen eenheden (ME) (overeenkomend met 960 microgram [µg]) filgrastim.
Norwegian Bokmål: Hver ml oppløsning inneholder 96 millioner enheter (ME) (tilsvarende 960 mikrogram (μg)) filgrastim.
Dutch: Het is mogelijk dat uw arts vervolgens uw bloed onderzoekt om te zien hoe goed uw behandeling met Grastofil werkt en om de dosis te vinden die het beste is voor u. Om neutropenie te verminderen, is langdurige behandeling met Grastofil nodig.
Norwegian Bokmål: Legen din vil så ta blodprøver av deg for å kontrollere hvor godt behandlingen med Grastofil virker og for å finne frem til den dosen som er best for deg.
Dutch: Hoesten a
Norwegian Bokmål: Hoste a
Dutch: • plotselinge tekenen van allergie, zoals huiduitslag, jeuk of galbulten, gezwollen gezicht, lippen, tong of andere delen van het lichaam, kortademigheid, piepende ademhaling of moeite met ademhalen.
Norwegian Bokmål: • får plutselige symptomer på allergi, f.eks. utslett, kløe eller elveblest i huden, hevelse i ansiktet, leppene, tungen eller andre steder på kroppen, kortpustethet, hvesende pust eller pustevansker, da dette kan være symptomer på en alvorlig allergisk reaksjon (overfølsomhet).
Dutch: Elke spuit van 0,5 ml oplossing bevat 48 ME (480 microgram) filgrastim (960 microgram/ml).
Norwegian Bokmål: Hver sprøyte med 0,5 ml oppløsning inneholder 48 ME (480 mikrogram) filgrastim (960 mikrogram/ml).
Dutch: Het is aangetoond dat de klaring van filgrastim zowel na subcutane als na intraveneuze toediening volgens eerste-orde-farmacokinetiek verloopt.
Norwegian Bokmål: Clearance av filgrastim har vist seg å følge første-trinns farmakokinetikk etter både subkutan og intravenøs administrasjon.
Dutch: Elke spuit van 0,5 ml oplossing bevat 30 ME (300 microgram) filgrastim (600 microgram/ml).
Norwegian Bokmål: Hver sprøyte med 0,5 ml oppløsning inneholder 30 ME (300 mikrogram) filgrastim (600 mikrogram/ml).
Dutch: Elke voorgevulde spuit bevat 30 ME (300 µg) filgrastim in 0,5 ml oplossing.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte sprøyte inneholder 30 ME (300 mikrog) filgrastim i 0,5 ml oppløsning.
Dutch: Braken a, e
Norwegian Bokmål: Oppkast a, e
Dutch: Gedetailleerde informatie is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu.
Dutch: Stoppen met Grastofil
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Grastofil
Dutch: Elke voorgevulde spuit bevat 48 ME (480 µg) filgrastim in 0,5 ml oplossing.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte sprøyte inneholder 48 ME (480 mikrog) filgrastim i 0,5 ml oppløsning.
Dutch: De naaldbescherming van de voorgevulde spuit bevat droog natuurlijk rubber (latex; zie rubriek 4.4).
Norwegian Bokmål: Nålebeskyttelsen på den ferdigfylte sprøyten inneholder naturlig tørrgummi (lateks, se pkt.
Dutch: Botdichtheid afgenomen
Norwegian Bokmål: Redusert bentetthet
Dutch: Voor de mobilisatie van PBPC's bij gezonde donoren voorafgaand aan allogene PBPC-transplantatie Dosering
Norwegian Bokmål: For mobilisering av PBPCer hos normale donorer før allogen transplantasjon av PBPCer
Dutch: Vertel het uw arts onmiddellijk als u tijdens behandeling met Grastofil lijdt aan of last heeft van:
Norwegian Bokmål: Kontakt lege umiddelbart under behandling med Grastofil hvis du:
Dutch: Voor infusies dient Grastofil verdund te worden in 20 ml 5% glucoseoplossing (zie rubriek 6.6).
Norwegian Bokmål: For infusjoner fortynnes Grastofil i 20 ml 5 % glukoseoppløsning (se pkt.
Dutch: Voor PBPC-mobilisatie bij gezonde donoren moet Grastofil gedurende 4-5 opeenvolgende dagen te worden toegediend in een dosis van 1,0 ME/kg/dag (10 microgram/kg/dag).
Norwegian Bokmål: For PBPC-mobilisering hos normale donorer skal Grastofil administreres med 1,0 ME/kg/dag (10 mikrogram/kg/dag) i 4-5 påfølgende dager.
Dutch: Er moet worden besloten of borstvoeding moet worden gestaakt of dat behandeling met filgrastim moet worden gestaakt dan wel niet moet worden ingesteld, waarbij het voordeel van borstvoeding voor het kind en het voordeel van behandeling voor de vrouw in overweging moeten worden genomen.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller om behandlingen med filgrastim skal avsluttes/avstås fra.
Dutch: De aanbevolen dosis Grastofil als monotherapie voor PBPC-mobilisatie bedraagt 1,0 ME/kg/dag (10 microgram/kg/dag) toegediend gedurende 5-7 opeenvolgende dagen.
Norwegian Bokmål: Anbefalt Grastofildose for PBPC-mobilisering når brukt alene, er 1,0 ME/kg/dag (10 mikrogram/kg/dag) i 5-7 påfølgende dager.
Dutch: Cutane vasculitis is gerapporteerd bij patiënten die werden behandeld met filgrastim.
Norwegian Bokmål: Kutan vaskulitt er rapportert hos pasienter behandlet med filgrastim.
Dutch: Als de ANC tijdens de behandelingsperiode daalt tot < 1,0 x 10
Norwegian Bokmål: Dersom ANC avtar til < 1,0 x 10
Dutch: Neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.
Norwegian Bokmål: • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege, sykepleier eller apotek eller sykepleier.
Dutch: Gevallen van GvHD en dodelijke voorvallen zijn gerapporteerd bij patiënten die G-CSF kregen na allogene beenmergtransplantatie (zie rubriek 4.4 en 5.1).
Norwegian Bokmål: GvHD og dødsfall er rapportert hos pasienter som mottar G-CSF etter allogen benmargstransplantasjon (se pkt.
Dutch: • ontsteking van de long (bronchitis)
Norwegian Bokmål: • betennelse i lungene (bronkitt)
Dutch: Elke ml oplossing bevat 60 miljoen eenheden (ME) (overeenkomend met 600 microgram [µg]) filgrastim.
Norwegian Bokmål: Hver ml oppløsning inneholder 60 millioner enheter (ME) (tilsvarende 600 mikrogram (μg)) filgrastim.
Dutch: Grastofil dient verdund te worden in 20 ml 5% glucoseoplossing (zie rubriek 6.6).
Norwegian Bokmål: Grastofil fortynnes i 20 ml med 5 % glukoseoppløsning (se pkt.
Dutch: Voor de bewaarcondities van het geneesmiddel na verdunning, zie rubriek 6.3.
Norwegian Bokmål: Oppbevaringsbetingelser etter fortynning, se pkt.
Dutch: EU/1/13/877/001 1 voorgevulde spuit EU/1/13/877/002 5 voorgevulde spuiten
Norwegian Bokmål: EU/1/13/877/001 1 ferdigfylt sprøyte EU/1/13/877/002 5 ferdigfylte sprøyter
Dutch: Wees extra voorzichtig met andere geneesmiddelen die witte bloedcellen stimuleren Grastofil behoort tot een groep geneesmiddelen die de vorming van witte bloedcellen stimuleren.
Norwegian Bokmål: Utvis spesiell forsiktighet med andre legemidler som stimulerer hvite blodceller
Dutch: EU/1/13/877/003 1 voorgevulde spuit EU/1/13/877/004 5 voorgevulde spuiten
Norwegian Bokmål: EU/1/13/877/003 1 ferdigfylt sprøyte EU/1/13/877/004 5 ferdigfylte sprøyter
Dutch: Voedings- en stofwisselingsstoornissen
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernærings-betingede sykdommer
Dutch: Als u minder gaat reageren of helemaal niet meer reageert op de behandeling met filgrastim, dan zal uw arts de redenen daarvoor onderzoeken.
Norwegian Bokmål: Hvis du opplever tap av respons eller svikt i opprettholdelse av responsen på filgrastimbehandlingen, vil legen undersøke årsakene til dette, inkludert om du kan ha utviklet antistoffer som nøytraliserer aktiviteten til filgrastim.
Dutch: • voorafgaand aan chemotherapie hoge doses om het beenmerg meer stamcellen aan te laten maken.
Norwegian Bokmål: • før høy-dose kjemoterapi, for å få benmargen til å produsere flere stamceller, som kan høstes og gis tilbake til deg etter behandling.
Dutch: Gevallen van graft-versus-host-ziekte (GvHD) en dodelijke voorvallen zijn gerapporteerd bij patiënten die G-CSF kregen na allogene beenmergtransplantatie (zie rubriek 4.8 en 5.1).
Norwegian Bokmål: Det er rapportert Graft versus Host-reaksjon (GvHD) og dødsfall hos pasienter som har fått G-CSF etter allogen benmargstransplantasjon (se pkt.
Dutch: • neusbloedingen (epistaxis)
Norwegian Bokmål: • neseblødning (epistaksis)
Dutch: Bloedalkalinefosfatase verhoogd
Norwegian Bokmål: Økning i alkalisk fosfatase i blod
Dutch: Dit is een reactie van de donorcellen tegen de patiënt die het transplantaat krijgt; klachten en verschijnselen hiervan zijn onder andere uitslag op uw handpalmen of voetzolen, zweertjes en wondjes in uw mond, darm, lever, huid of uw ogen, longen, vagina en gewrichten.
Norwegian Bokmål: Symptomer kan være utslett på håndflatene eller under føttene og sår i munnen, tarmen, lever, hud eller øynene, lungene, vagina og ledd.
Dutch: Obstipatie e
Norwegian Bokmål: Forstoppelse e
Dutch: EU/1/19/1375/001 Grasustek
Norwegian Bokmål: EU/1/19/1375/001
Dutch: 0,6 ml (10 mg/ml)
Norwegian Bokmål: 0,6 mg/ml (10 mg/ml)
Dutch: 6 mg Oplossing voor injectie
Norwegian Bokmål: 6 mg Injeksjonsvæske, oppløsning
Dutch: Subcutaan gebruik voorgevulde spuit (glas)
Norwegian Bokmål: Ferdigfylt sprøyte (glass)
Dutch: Deze symptomen ontwikkelen zich in het algemeen snel.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene utvikler seg generelt raskt.
Dutch: De ervaring bij kinderen is beperkt.
Norwegian Bokmål: Erfaringene hos barn er begrenset.
Dutch: Het is vooral belangrijk dat u het uw arts vertelt als u:
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du forteller legen dersom du:
Dutch: 01-607 Warsaw, Poland.
Norwegian Bokmål: 01-607 Warsaw, Polska.
Dutch: Urineonderzoek wordt aanbevolen.
Norwegian Bokmål: Overvåkning av urinanalyse anbefales.
Dutch: Er zijn geen aanwijzingen dat een dergelijke interactie schadelijk zou zijn.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen bevis som tyder på at en slik interaksjon er farlig.
Dutch: De relevantie van deze bevindingen voor de mens is niet bekend.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent hvilken betydning disse funnene har for mennesker.
Dutch: • Er kunnen veranderingen optreden in uw bloedwaarden, maar deze zullen gedetecteerd worden tijdens routinematig bloedonderzoek.
Norwegian Bokmål: • det kan oppstå en del endringer i blodet, men disse vil bli oppdaget ved rutinemessige blodprøver.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/19/1375/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/19/1375/001
Dutch: Zoals bij alle therapeutische eiwitten, is er een risico op immunogeniciteit.
Norwegian Bokmål: Som med alle terapeutiske proteiner er det et potensial for immunogenisitet.
Dutch: Uw arts of verpleegkundige zal u laten zien hoe u uzelf kunt injecteren.
Norwegian Bokmål: Legen eller en sykepleier vil vise deg hvordan du injiserer på deg selv.
Dutch: Sommige gevallen van miltruptuur hadden een fatale afloop.
Norwegian Bokmål: Noen tilfeller av miltruptur har hatt dødelig utgang.
Dutch: Er zijn geen bijwerkingen gerapporteerd die direct zijn toe te schrijven aan deze mate van leukocytose.
Norwegian Bokmål: Det har ikke vært rapportert bivirkninger som direkte kan tilskrives denne graden av leukocytose.
Dutch: Breng de naald in de huid in.
Norwegian Bokmål: STIKK nålen inn i huden.
Dutch: • Misselijkheid en hoofdpijn.
Norwegian Bokmål: • kvalme og hodepine.
Dutch: De mediane tijd tot herstel van ernstige neutropenie werd in beide behandelgroepen geschat op 22 dagen.
Norwegian Bokmål: Median tid til bedring fra alvorlig nøytropeni ble beregnet til 22 dager i begge behandlingsgruppene.
Dutch: Grasustek is niet getest bij zwangere vrouwen.
Norwegian Bokmål: Grasustek har ikke blitt utprøvd hos gravide kvinner.
Dutch: Granustek is bedoeld voor gebruik bij volwassenen van 18 jaar en ouder.
Norwegian Bokmål: Grasutek er til bruk hos voksne over 18 år.
Dutch: • van plan bent zwanger te worden.
Norwegian Bokmål: • planlegger å bli gravid
Dutch: De naald heeft een flexibele, harde naaldbescherming.
Norwegian Bokmål: Nålen har en fleksibel, hard nålehette.