FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: EU/1/97/046/010 - 14 tablets EU/1/97/046/001 - 28 tablets EU/1/97/046/002 - 56 tablets EU/1/97/046/013 - 56 x 1 tablets EU/1/97/046/003 - 98 tablets
Icelandic: EU/1/97/046/010 - 14 töflur EU/1/97/046/001 - 28 töflur EU/1/97/046/002 - 56 töflur EU/1/97/046/013 - 56 x
English: White to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2771 engraved on the other side.
Icelandic: Hvít eða beinhvít, tvíkúpt og sporöskjulaga með inngreyptri mynd af hjarta á annarri hliðinni og númerið 2771 greypt á hinni hliðinni.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 75 mg of irbesartan.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 75 mg af irbesartani.
English: Package leaflet: Information for the user Aprovel 150 mg film-coated tablets irbesartan
Icelandic: Upplýsingar fyrir notanda lyfsins Aprovel 150 mg filmuhúðaðar töflur irbesartan
English: General disorders and administration site conditions Common:
Icelandic: Almennar aukaverkanir og aukaverkanir á íkomustað Algengar:
English: What Aprovel looks like and contents of the pack Aprovel 150 mg tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2772 engraved on the other side.
Icelandic: Aprovel 150 mg töflur eru hvítar eða beinhvítar, tvíkúptar og sporöskjulaga með ígreyptri mynd af hjarta á annarri hliðinni og númerið 2772 greypt á hinni hliðinni.
English: Serum potassium levels are not significantly affected by irbesartan alone at the recommended doses.
Icelandic: Kalíumgildi í sermi breytist óverulega við ráðlagða skammta irbesartans eins sér.
English: Marketing Authorisation Holder: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie
Icelandic: Markaðsleyfishafi: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie F-75008 Paris - Frakkland
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 300 mg of irbesartan.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 300 mg af irbesartani.
English: In the 26-week open-label period of this trial the most frequent laboratory abnormalities observed were creatinine increases (6.5%) and elevated CK values in 2% of child recipients.
Icelandic: Hækkuð gildi kreatíníns (6,5%) og hækkuð gildi kreatínkínasa (CK) hjá 2% barna sem fengu lyfið.
English: White to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2773 engraved on the other side.
Icelandic: Hvít eða beinhvít, tvíkúpt og sporöskjulaga með inngreyptri mynd af hjarta á annarri hliðinni og númerið 2773 greypt á hinni hliðinni.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 150 mg of irbesartan.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 150 mg af irbesartani.
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Icelandic: Forsendur fyrir markaðsleyfi
English: Cartons of 98 tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
Icelandic: Öskjur með 98 töflum í PVC/PVDC/álþynnu.
English: White to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2872 engraved on the other side.
Icelandic: Hvít eða beinhvít, tvíkúpt og sporöskjulaga með inngreyptri mynd af hjarta á annarri hliðinni og númerið 2872 greypt á hinni hliðinni.
English: What you need to know before you take Aprovel
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Aprovel
English: Package leaflet: Information for the user Aprovel 300 mg film-coated tablets irbesartan
Icelandic: Upplýsingar fyrir notanda lyfsins Aprovel 300 mg filmuhúðaðar töflur irbesartan
English: dysgeusia
Icelandic: Brotthvarf
English: Patients with high blood pressure and type 2 diabetes with kidney disease In patients with high blood pressure and type 2 diabetes, 300 mg once daily is the preferred maintenance dose for the treatment of associated kidney disease.
Icelandic: Sjúklingar með háþrýsting og sykursýki tegund 2 með nýrnasjúkdómi Hjá sjúklingum með háþrýsting og sykursýki af gerð 2 eru 300 mg einu sinni á sólarhring ráðlagður viðhaldsskammtur við meðferð á tengdum nýrnasjúkdómi.
English: Primary aldosteronism: patients with primary aldosteronism generally will not respond to antihypertensive medicinal products acting through inhibition of the renin-angiotensin system.
Icelandic: Lyf við of háum blóðþrýstingi, sem verka með því að hemja renín-angíótensínkerfið, verka að öllu jöfnu ekki á sjúklinga með aldósterónheilkenni.
English: However, occasionally dizziness or weariness may occur during treatment of high blood pressure.
Icelandic: Við meðferð á háþrýstingi getur hins vegar stöku sinnum komið fram svimi eða þreyta.
English: White to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2772 engraved on the other side.
Icelandic: Hvít eða beinhvít, tvíkúpt og sporöskjulaga með inngreyptri mynd af hjarta á annarri hliðinni og númerið 2772 greypt á hinni hliðinni.
English: leukocytoclastic vasculitis Musculoskeletal and connective tissue disorders Common:
Icelandic: Kalíumuppbót og kalíumsparandi þvagræsilyf:
English: Dual blockade of the renin-angiotensin-aldosterone system (RAAS): there is evidence that the concomitant use of ACE-inhibitors, angiotensin II receptor blockers or aliskiren increases the risk of hypotension, hyperkalaemia and decreased renal function (including acute renal failure).
Icelandic: Vísbendingar eru um að samhliðanotkun ACE-hemla, angíótensín II viðtakablokka eða aliskirens auki hættu á blóðþrýstingslækkun, blóðkalíumhækkun og skerðingu á nýrnastarfsemi (þ.m.t. bráðri nýrnabilun).
English: Cartons of 56 x 1 tablet in PVC/PVDC/Aluminium perforated unit dose blisters.
Icelandic: 1 töflu í PVC/PVDC/ál rifgötuðum stakskammtaþynnum.
English: Reproductive system and breast disorders Uncommon: sexual dysfunction
Icelandic: Lifrarbólga, óeðlileg lifrarstarfsemi
English: There is no clinically important effect on serum uric acid or urinary uric acid secretion.
Icelandic: Engin áhrif, sem hafa klíníska þýðingu, verða á þvagsýru í sermi eða útskilnaði þvagsýru með þvagi.
English: Renal and urinary disorders Not known:
Icelandic: Stoðkerfisverkir* Tíðni ekki þekkt:
English: hepatitis, abnormal liver function Skin and subcutaneous tissue disorders Not known:
Icelandic: Öndunarfæri, brjósthol og miðmæti Sjaldgæfar:
English: Some side effects could be serious
Icelandic: Sumar aukaverkanir geta verið alvarlegar
English: NA NA
Icelandic: NA NA NA NA
English: This process is called remodelling.
Icelandic: Þetta ferli er kallað enduruppbygging.
English: ** Based on post-marketing reports.
Icelandic: ** Byggt á tilkynningum eftir markaðssetningu.
English: Each pack contains one bag.
Icelandic: Í hverri pakkningu er einn poki.
English: You should therefore be careful when driving, using machines or performing other tasks that need full attention.
Icelandic: Því skal gæta varúðar við akstur, notkun véla eða við önnur störf sem krefjast fullrar athygli.
English: If you wear dentures you should make sure these fit properly.
Icelandic: Ef þú ert með falskar tennur skaltu ganga úr skugga um að þær passi vel.
English: Physicians should consider clinical monitoring for these patients.
Icelandic: Læknar ættu að íhuga klínískt eftirlit með þessum sjúklingum.
English: Manufacturer Hospira UK Limited Horizon
Icelandic: Framleiðandi Hospira UK Limited Horizon
English: − Your doctor will recommend that you drink enough water before each treatment to help prevent dehydration.
Icelandic: - Læknirinn mun ráðleggja þér að drekka nóg af vatni fyrir hverja meðferð til að koma í veg fyrir ofþornun.
English: Zoledronic Acid Hospira may work for longer than one year, and your doctor will let you know if you need to be treated again.
Icelandic: Zoledronic Acid Hospira getur verkað lengur en eitt ár og læknirinn mun láta þig vita ef þörf er fyrir meðferð að nýju.
English: Pamidronate 90 mg (N=99) *p-values compared to pamidronate.
Icelandic: 90 mg (N=99) *p-gildi samanborið við pamidronat
English: After opening: 24 hours at 2°C - 8°C
Icelandic: 24 klst við 2°C - 8°C
English: No dose adjustment is required (see section 5.2).
Icelandic: Ekki þarf að breyta skammti (sjá kafla 5.2).
English: If you feel dizzy while taking Zoledronic Acid Hospira, do not drive or use machines until you feel better.
Icelandic: Ef þig sundlar meðan á meðferð með Zoledronic Acid Hospira stendur, máttu ekki aka eða nota vélar fyrr en þér líður betur.
English: Adults and elderly
Icelandic: Fullorðnir og aldraðir
English: − Slow heart beat.
Icelandic: - Hægur hjartsláttur.
English: Painful redness and/or swelling of the eye.
Icelandic: -Sársaukafullur roði og/eða þroti í augum.
English: It is important to try and prevent ONJ developing as it a painful condition that can be difficult to treat.
Icelandic: Mikilvægt er að reyna að koma í veg fyrir að beindrep í kjálka myndist því það er sársaukafullur sjúkdómur sem getur verið erfitt að meðhöndla.
English: - if you have had sections of your intestine removed.
Icelandic: - ef hlutar af þörmum þínum hafa verið fjarlægðir.
English: Side effects related to the first infusion are very common (occurring in more than 30% of patients) but are less common following subsequent infusions.
Icelandic: Aukaverkanir í tengslum við fyrstu innrennslisgjöf eru mjög algengar (koma fyrir hjá meira en 30% sjúklinga) en eru sjaldgæfari við áframhaldandi innrennslisgjafir.
English: If the disease is not treated, bones may become deformed and painful, and may break.
Icelandic: Ef ekki er veitt meðferð við sjúkdómnum geta beinin afmyndast, valdið verkjum og þau geta brotnað.
English: The following information is intended for medical or health care professionals only.
Icelandic: Eftirfarandi upplýsingar eru einungis ætlaðar heilbrigðisstarfsfólki:
English: Limited data on re-treatment of Paget's disease are available (see section 5.1).
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um endurtekna meðferð við Pagetssjúkdómi (sjá kafla 5.1).
English: This is especially important in patients who take diuretics (“water pills”) and in elderly patients.
Icelandic: Þetta er sérstaklega mikilvægt hjá sjúklingum sem nota þvagræsilyf („bjúgtöflur“) og hjá öldruðum sjúklingum.
English: Zoledronic Acid Hospira may also cause other side effects Very common (may affect more than 1 in 10 people) Fever
Icelandic: Zoledronic Acid Hospira getur einnig valdið öðrum aukaverkunum Mjög algengar (geta komið fyrir hjá fleiri en1 af hverjum 10 notendum) Hiti.
English: * Common in Paget's disease only.
Icelandic: * Eingöngu algengt í Pagetssjúkdómi.
English: − Low blood pressure.
Icelandic: - Lágur blóðþrýstingur.
English: Patients who were classified as responders at the end of the 6 month core study were eligible to enter an extended follow-up period.
Icelandic: Sjúklingar sem töldust hafa svarað meðferð í lok 6 mánaða lykilrannsóknarinnar gátu fengið að taka þátt í framlengdu eftirfylgnitímabili.
English: Make sure you drink enough fluids (at least one or two glasses) before and after the treatment with Zoledronic Acid Hospira, as directed by your doctor.
Icelandic: Gætið þess að drekka nægan vökva (að minnsta kosti eitt eða tvö glös) fyrir og eftir meðferð með Zoledronic Acid Hospira, samkvæmt leiðbeiningum læknisins.
English: Zoledronic acid 8 mg (N=90)
Icelandic: Zoledronsýra 8 mg (N=90)
English: It is important that you follow this advice carefully so that the level of calcium in your blood does not become too low in the period after the infusion.
Icelandic: Mikilvægt er að fara nákvæmlega eftir þessum fyrirmælum til þess að magn kalsíums í blóðinu verði ekki of lítið í kjölfar innrennslisins.
English: − Severe kidney impairment (will normally be determined by your doctor with certain specific blood tests).
Icelandic: - Verulega skert nýrnastarfsemi (er yfirleitt greind af lækninum með ákveðnum blóðrannsóknum).
English: Over the first 24 hours, 39 ± 16% of the administered dose is recovered in the urine, while the remainder is principally bound to bone tissue.
Icelandic: Á fyrstu 24 klst. endurheimtast 39 ± 16% af gefnum skammti í þvagi en það sem þá er eftir er einkum bundið beinvef.
English: After 6 months, zoledronic acid showed 96% (169/176) and 89% (156/176) response and serum alkaline phosphatase (SAP) normalisation rates compared to 74% (127/171) and 58% (99/171) for risedronate (all p<0.001).
Icelandic: Eftir 6 mánuði sýndi zoledronsýra 96% meðferðarsvörun (169/176) og 89% endurhvarf alkalísks fosfatasa í sermi til eðlilegra gilda (156/176), samanborið við 74% (127/171) og 58% (99/171) fyrir risedronat (öll p<0,001).
English: This uptake into bone is common for all bisphosphonates and is presumably a consequence of the structural analogy to pyrophosphate.
Icelandic: Þessi upptaka í bein er sameiginleg öllum bisfosfonötum og er væntanlega afleiðing þess hversu hliðstæð þau eru pyrofosfati að uppbyggingu.
English: NR Not Reached
Icelandic: Náðist ekki
English: Hypotension (some of the patients had underlying risk factors)
Icelandic: Tíðni ekki þekkt** Lágþrýstingur (sumir sjúklingarnir voru með undirliggjandi áhættuþætti)
English: No teratological or embryo/foetal effects were observed in rabbits, although maternal toxicity was marked at 0.1 mg/kg due to decreased serum calcium levels.
Icelandic: Ekki varð vart neinna fósturskemmda eða áhrifa á fósturvísi/fóstur hjá kanínum enda þótt eiturverkana á móðurina yrði vart við 0,1 mg/kg vegna minnkaðrar sermisþéttni kalsíum.
English: Adverse events occurring with frequencies < 5% were medically assessed and it was shown that these cases are consistent with the well established safety profile of zoledronic acid (see section 4.8)
Icelandic: Aukaverkanir sem komu fram með tíðni < 5% voru metnar læknisfræðilega og sýnt var fram á að þessi tilvik eru í samræmi við vel staðfest öryggi zoledronsýru (sjá kafla 4.8).
English: It belongs to a group of medicines called bisphosphonates and is used to treat Paget's disease of the bone in adults.
Icelandic: Lyfið tilheyrir flokki lyfja sem nefnast bisfosfonöt og það er notað til meðferðar við Pagetssjúkdómi í beinum hjá fullorðnum.
English: The majority of the side effects, such as fever and chills, pain in the muscles or joints, and headache, occur within the first three days following the dose of Zoledronic Acid Hospira.
Icelandic: Flestar aukaverkanirnar, svo sem hiti og kuldaskjálfti, verkir í vöðvum eða liðum og höfuðverkur, koma fram á fyrstu þremur dögunum eftir skammt af Zoledronic Acid Hospira.
English: Zoledronic acid 4 mg (N=86)
Icelandic: Zoledronsýra 4 mg (N=86)
English: - If you are being treated to reduce the amount of calcium in your blood, you will normally only be given one infusion of Zoledronic Acid Hospira.
Icelandic: - Ef þú ert á meðferð til að draga úr magni kalsíums í blóði, færð þú venjulega aðeins eitt innrennsli með Zoledronic Acid Hospira.
English: CARTON FOR 1 BAG AS UNIT PACK
Icelandic: ASKJA FYRIR 1 POKA SEM EIN PAKKNING
English: − Weight increase
Icelandic: - Þyngdaraukning.
English: The infusion will take at least 15 minutes.
Icelandic: Innrennslistíminn er að minnsta kosti 15 mínútur.
English: • A single dose of zoledronic acid should not exceed 5 mg and the duration of infusion should be at least 15 minutes (see section 4.2).
Icelandic: - Hver skammtur af zoledronsýru á ekki að vera stærri en 5 mg og innrennslistíminn á að vera að minnsta kosti 15 mínútur (sjá kafla 4.2).
English: In a large clinical trial in 7,736 patients, osteonecrosis of the jaw has been reported in one patient treated with zoledronic acid and one patient treated with placebo.
Icelandic: Í stórri klínískri rannsókn á 7.736 sjúklingum var greint frá beindrepi í kjálka hjá einum sjúklingi sem var á meðferð með zoledronsýru og einum sjúklingi sem fékk lyfleysu.
English: It is important for you to drink at least 2 glasses of fluid (such as water), within a few hours before receiving Zoledronic Acid Hospira, as directed by your healthcare provider.
Icelandic: Mikilvægt er að þú drekkir að minnsta kosti 2 glös af vökva (svo sem vatni) innan nokkurra klukkustunda áður en þú færð Zoledronic Acid Hospira, samkvæmt ráðleggingum heilbrigðisstarfsmannsins.
English: Hospira UK Limited Horizon
Icelandic: UK Limited Horizon
English: Patients whose blood calcium levels are not too high will also be prescribed calcium and vitamin D supplements to be taken each day.
Icelandic: Sjúklingar, sem ekki hafa óeðlilega blóðkalsíumhækkun, fá einnig ávísað viðbótarskömmtum af kalsíumi og D-vítamíni til að taka daglega.
English: Follow all instructions given to you by your doctor, pharmacist or nurse carefully before you are given Zoledronic Acid Hospira.
Icelandic: Fylgið öllum leiðbeiningum læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðingsins nákvæmlega áður en Zoledronic Acid Hospira er notað.
English: Zoledronic Acid Hospira can be given to people aged 65 years and over.
Icelandic: Nota má Zoledronic Acid Hospira handa sjúklingum 65 ára og eldri.
English: Six patients who achieved therapeutic response 6 months after treatment with zoledronic acid and later experienced disease relapse during the extended follow-up period were re-treated with zoledronic acid after a mean time of 6.5 years from initial treatment to re-treatment.
Icelandic: Sex sjúklingar sem náðu meðferðarsvörun 6 mánuðum eftir meðferð með zoledronsýru en versnaði aftur á framlengda eftirfylgnitímabilinu, fengu endurtekna meðferð með zoledronsýru að meðaltali 6,5 árum eftir upphaflega meðferð.
English: Special populations (see section 4.2)
Icelandic: Sérstakir sjúklingahópar (sjá kafla 4.2)
English: Zoledronic acid is not highly bound to plasma proteins (approximately 43-55% bound) and binding is concentration independent.
Icelandic: Zoledronsýra er ekki mikið bundin plasmapróteinum (um það bil 43-55% bundin) og bindingin er óháð þéttni.
English: Increasing the infusion time from 5 to 15 minutes caused a 30% decrease in zoledronic acid concentration at the end of the infusion, but had no effect on the area under the plasma concentration versus time curve.
Icelandic: Lenging innrennslistímans úr 5 mínútum í 15 mínútur leiddi til 30% minnkunar á þéttni zoledronsýru í lok innrennslisins en hafði engin áhrif á flatarmál undir plasmaþéttni- versus tímaferli.
English: If you are given more Zoledronic Acid Hospira than you should be If you have received doses higher than those recommended, you must be carefully monitored by your doctor.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur en mælt er fyrir um Ef þú hefur fengið stærri skammt en ráðlagt er, á læknirinn að fylgjast vandlega með þér.
English: A kidney function disorder called Fanconi syndrome (will normally be determined by your doctor with certain urine tests).
Icelandic: - Truflun á nýrnastarfsemi sem kallast Fanconis heilkenni (er venjulega greint af lækninum með ákveðnum þvagrannsóknum).
English: Before receiving Zoledronic Acid Hospira, tell your doctor, pharmacist or nurse if - you have any problems with your mouth or teeth such as poor dental health, gum disease, or a planned tooth extraction; - you do not receive routine dental care or have not had a dental check-up for a long time; - you are a smoker (as this may increase the risk of dental problems); - you have previously been treated with a bisphosphonate (used to treat or prevent bone disorders); - you are taking medicines called corticosteroids (such as prednisolone or dexamethasone) - you have cancer.
Icelandic: Áður en þú færð meðferð með Zoledronic Acid Hospira skaltu láta lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðing vita ef - þú ert með kvilla í munni eða tönnum svo sem lélega tannheilsu, tannholdssjúkdóm eða búið er að ráðgera tanndrátt; - þú ferð ekki reglulega til tannlæknis eða hefur ekki farið í skoðun hjá tannlækni lengi; - þú reykir (því það getur aukið líkur á tannkvillum); - þú hefur áður fengið meðferð með bisfosfonati (notað til að koma í veg fyrir sjúkdóma í beinum); - þú ert á meðferð með lyfjum sem kallast barksterar (svo sem prednisolon eða dexamethason); - þú ert með krabbamein.
English: Incidence of individual adverse reactions following the first infusion was: fever (17.1%), myalgia (7.8%), flu-like symptoms (6.7%), arthralgia (4.8%) and headache (5.1%).
Icelandic: Tíðni einstakra aukaverkana eftir fyrstu innrennslisgjöf var: hiti (17,1%), vöðvaverkir (7,8%), flensulík einkenni (6,7%), liðverkir (4,8%) og höfuðverkur (5,1%).
English: Risk reduction of suffering from multiple events** (%)
Icelandic: Minnkun áhættu á að fá mörg sjúkdómseinkenni ** (%)
English: - if you have hypocalcaemia (this means that the levels of calcium in your blood are too low).
Icelandic: - ef þú ert með blóðkalsíumlækkun (þá er of lítið kalsíum í blóðinu).
English: Zoledronic Acid Hospira, further diluted in 100 ml (see section 6.6), should be given as a single intravenous infusion in no less than 15 minutes.
Icelandic: Zoledronic Acid Hospira, sem búið er að þynna upp í 100 ml (sjá kafla 6.6), á að gefa með einu innrennsli í bláæð á að minnsta kosti 15 mínútum.
English: - Thalidomide (a medicine used to treat a certain type of blood cancer involving the bone) or any other medicines which may harm your kidneys.
Icelandic: - talidomid (lyf sem notað er við ákveðinni gerð krabbameins í blóði sem tengist beinum) eða einhver önnur lyf sem geta haft skaðleg áhrif á nýru.
English: There was no accumulation of the active substance in plasma after multiple doses given every 28 days.
Icelandic: Ekki varð nein uppsöfnun virka efnisins í plasma eftir endurtekna skammta á 28 daga fresti.
English: Proportion of patients with SREs (%)
Icelandic: Hlutfall sjúklinga með sjúkdómseinkenni frá beinum (%)
English: • To reduce the amount of calcium in the blood in adult patients where it is too high due to the presence of a tumour.
Icelandic: - til þess að draga úr magni kalsíums í blóði hjá fullorðnum sjúklingum, í þeim tilfellum þar sem það er of hátt vegna þess að æxli er til staðar.
English: It is especially important for your doctor to know all the medicines you are taking, especially if you are taking any medicines known to be harmful to your kidneys (e.g. aminoglycosides) or diuretics (“waterpills”) that may cause dehydration.
Icelandic: Sérstaklega er mikilvægt að læknirinn viti um öll lyf sem þú ert að nota, sérstaklega ef þú notar einhver lyf sem vitað er að hafa skaðleg áhrif á nýru (t.d. amínóglýcosíða) eða þvagræsilyf („bjúgtöflur“) sem geta valdið vökvaskorti.
English: It is normal that old bone is removed and is replaced with new bone material.
Icelandic: Eðlilegt er að gamall beinvefur sé fjarlægður og í staðinn komi nýr beinvefur.
English: − if you have or have had a kidney problem.
Icelandic: - ef þú ert með eða hefur verið með nýrnasjúkdóm.
English: − Low counts of white blood cells and blood platelets.
Icelandic: - Lítið magn hvítra blóðkorna og blóðflagna.
English: The percentage of patients who experienced adverse reactions was lower in a smaller study (19.5%, 10.4%, 10.7% after the first, second and third infusion, respectively), where prophylaxis against adverse reactions was used.
Icelandic: Hundraðshlutfall sjúklinga sem fékk aukaverkanir var lægra í minni rannsókn (19,5% eftir fyrstu innrennslisgjöf, 10,4% eftir aðra innrennslisgjöf og 10,7% eftir þriðju innrennslisgjöf) þar sem gerðar voru fyrirbyggjandi aðgerðir til að draga úr aukaverkunum.
English: Estimated treatment effects on BMD were similar, but the trial design was not sufficiently robust to establish non-inferior efficacy for zoledronic acid.
Icelandic: Áætluð áhrif meðferðar á steinefnaþéttni beina voru álíka, en rannsóknin var ekki nægilega öflug til að sýna fram á að verkun zoledronsýru væri ekki síðri (noninferior).
English: Bone histology was evaluated in 7 patients with Paget's disease 6 months after treatment with 5 mg zoledronic acid.
Icelandic: Gert var vefjafræðilegt mat á beinum hjá 7 sjúklingum með Pagetssjúkdóm 6 mánuðum eftir meðferð með 5 mg af zoledronsýru.
English: The majority of these reactions occur within the first three days following zoledronic acid administration.
Icelandic: Flestar þessara aukaverkana koma fram á fyrstu þremur dögunum eftir gjöf zoledronsýru.
English: While the risk is reduced with a dose of zoledronic acid administered over 15 minutes, deterioration in renal function may still occur.
Icelandic: Þó að áhættan minnki þegar skammtur af zoledronsýru er gefinn á 15 mínútum getur versnun á nýrnastarfsemi eigi að síður komið fram.