FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA I SPOSÓB PODANIA Podanie podskórne.
Romanian: POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Polish: Francja tel: 0033/4.92.08.73.00 fax: 0033/4.92.08.73.48
Romanian: Fax. 0033/4.92.08.73.48
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny i wytwórca:
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE
Polish: 3 dawki
Romanian: 1 doză
Polish: - wzmocnieniem lejszmaniobójczej aktywności makrofagów, - proliferacją limfocytów T z wydzielaniem cytokiny interferonu gamma - pozytywną odpowiedzią immunologiczną za pośrednictwem limfocytów T, skierowanych przeciwko antygenom Leishmania (test skórny).
Romanian: Vaccinarea induce o imunitate mediată celular evidenţiată prin: - apariţia de anticorpi IgG2 faţă de proteinele secretate excretate de Leishmania infantum, - amplificarea activităţii leishmanicide a macrofagelor, - limfoproliferarea celulelor - T cu secreţia de gamma - citokin interferon, - un răspuns imun pozitiv mediat de celulele-T, îndreptat împotriva antigenului leishmanian (test cutanat).
Polish: B. WARUNKI I OGRANICZENIA POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICŢII ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE PRIVIND ELIBERAREA SAU UTILIZAREA
Polish: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Romanian: Interacţiuni cu alte produse medicinale
Polish: E-mail: darprocedure@virbac.com
Romanian: darprocedure@virbac.com
Polish: Zaleca się odrobaczenie psów przed szczepieniem.
Romanian: Înainte de vaccinare, se recomandă deparazitarea internă a câinilor infestaţi.
Polish: Bardzo rzadko jest obserwowana poważna nadwrażliwość, która może zakończyć się śmiercią zwierzęcia.
Romanian: În cazuri foarte rare, au fost raportate reacții de hipersensibilitate grave, care pot fi fatale.
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI SERII EXP: {miesiąc/rok} Zużyć natychmiast po rekonstytucji.
Romanian: <EXP {lună/an} A se utiliza imediat după reconstituire.
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: zużyć natychmiast po rekonstytucji.
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 2 ani Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: a se utiliza imediat după reconstituire.
Polish: Leishmania infantum białko ekskrecyjno - sekrecyjne (ESP) przynajmniej 100 µg Adiuwant:
Romanian: Leishmania infantum proteine secretate excretate (ESP) cel puţin 100 µg Adjuvant:
Polish: odtrutki), jeśli niezbędne
Romanian: DEŞEURILOR, DUPĂ CAZ
Polish: Krótko utrzymujące się we krwi przeciwciała przeciwko Leishmania mogą być stwierdzane w badaniu immunofluorescencji pośredniej (IFAT).
Romanian: După vaccinare pot apare trecător anticorpi împotriva Leishmania detectaţi prin testul imunofluorescenţei cu anticorpi (IFAT).
Polish: Utrzymywanie się odporności: 1 rok po ostatnim szczepieniu.
Romanian: Durata imunităţii: 1 an de la ultima (re-)vaccinare.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: szczepionki dla psowatych - pies - inaktywowane szczepionki przeciwpasożytnicze
Romanian: Produse imunologice pentru canidae - câini - vaccin parazitar inactivat codul veterinar ATC: QI07AO
Polish: Po iniekcji zwykle występuje nieznacznego stopnia i przejściowa reakcja miejscowa w postaci obrzęku, guzka, bólu przy palpacji lub rumienia, która zanika samoistnie w ciągu 2 do 15 dni.
Romanian: După injectare pot să apară frecvent reacţii locale moderate şi trecătoare, ca inflamaţie, nodul, durere la palpare sau eritem, dar aceste reacţii dispar spontan în 2 până la 15 zile.
Polish: Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii:
Romanian: Numele şi adresa producătorului (producătorilor) responsabil (responsabili) pentru eliberarea seriilor de produs
Polish: Rozpuszczalnik: bezbarwny płyn.
Romanian: Solvent: lichid incolor
Polish: EU/2/11/121/001-009
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/11/121/001-009
Polish: 23 rd Klm National Road Athens-Lamia 145 65 Agios Stefanos Athens - GREECE
Romanian: 13 Klm National Road Athens-Lamia 145452 Metamorfosi Athens - GREECE Tel: +30 210 6219520
Polish: SPECJALNE ŚRODKI OSTROZNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW , JEŚLI MA TO ZASTOSOWANIE.
Romanian: PRECAUŢII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSELOR NEUTILIZATE SAU A DEŞEURILOR, DUPĂ CAZ
Polish: W takich przypadkach należy szybko zastosować leczenie objawowe, a także obserwować zwierzę do czasu zaniku objawów.
Romanian: Se va administra imediat tratament simptomatic și se vor monitoriza simptomele clinice până la dispariția simptomelor.
Polish: 6.1 Wykaz substancji pomocniczych
Romanian: PARTICULARITĂŢI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienţilor
Polish: Po przypadkowej samoiniekcji należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Romanian: În cazul unei injectări accidentale cu acest produs, solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi prospectul produsului, chiar dacă a fost injectată o cantitate redusă de produs.
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane w jednym cyklu leczenia) - często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 100 zwierząt)
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale care prezintă reacții adverse în timpul unui tratament) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 100 animale) - Mai puțin frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 1000 animale) - Rare (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 10 000 animale) - Foarte rare (mai puțin de 1 animal din 10 000 animale, inclusiv raportările izolate )
Polish: Niezgodności farmaceutyczne
Romanian: Incompatibilităţi
Polish: 20153 Milano Tel: 0039 02 409247.1
Romanian: VIRBAC SRL Via Ettore Bugatti, 15 20142 Milano - Italia Tel: 0039 02 409247.1
Polish: NAPIS „ PRZECHOWYWAĆ W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM
Romanian: MENŢIUNEA „A NU SE LĂSA LA VEDEREA ȘI ÎNDEMÂNA COPIILOR"
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 14/03/2011 r.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 14/03/2011.
Polish: Informacje na temat kategorii dostępności tego produktu można znaleźć na etykiecie/opakowaniu zewnętrznym.
Romanian: Informaţiile privind eliberarea pe bază de reţetă a acestui produs pot fi găsite pe etichetă/ ambalajul exterior.
Polish: Choroba ta powszechnie występuje w krajach regionu Morza Śródziemnego.
Romanian: Este răspândit în ţările limitrofe Mării Mediterane.
Polish: Jego celem jest wyjaśnienie, w jaki sposób ocena dokonana przez Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) na podstawie przedstawionej dokumentacji doprowadziła do ustalenia zaleceń dotyczących warunków stosowania produktu leczniczego.
Romanian: Scopul documentului este să explice modul în care evaluarea efectuată de către Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP), în baza documentaţiei furnizate, a condus la recomandările privind condiţiile de utilizare.
Polish: Takie reakcje zanikają samoistnie w ciągu 2 dni do 2 tygodni.
Romanian: Aceste reacţii dispar spontan în interval de două zile până la două săptămâni.
Polish: Przedstawiono również kilka badań laboratoryjnych, w których psy poddawano zarażeniu w ramach eksperymentów.
Romanian: De asemenea, au fost prezentate o serie de studii de laborator în care câinii au fost supuşi infecţiilor experimentale.
Polish: W dniu 14/03/2011 r. Komisja Europejska przyznała firmie Virbac S.A. pozwolenie na dopuszczenie preparatu CaniLeish do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Virbac S.A. o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru CaniLeish, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 14/03/2011.
Polish: Pierwsze wstrzyknięcie można podać począwszy od szóstego miesiąca życia, drugiepo upływie trzech tygodni, a trzecie - trzy tygodnie po podaniu drugiego wstrzyknięcia.
Romanian: Prima injecţie poate fi administrată începând cu vârsta de şase luni, a doua după trei săptămâni, iar a treia la trei săptămâni după cea de-a doua.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji na podstawie zaleceń CVMP należy zapoznać się z dyskusją naukową (również częścią EPAR).
Romanian: Dacă doriţi informaţii suplimentare pe baza recomandărilor CVMP, citiţi Dezbaterea ştiinţifică (care face parte, de asemenea, din EPAR).
Polish: W razie przypadkowego samowstrzyknięcia preparatu należy niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza.
Romanian: În cazul autoinjectării accidentale, trebuie consultat imediat medicul.
Polish: Szczepionka była zazwyczaj dobrze tolerowana, co zostało potwierdzone brakiem istotniejszych reakcji niepożądanych.
Romanian: În general, vaccinul a fost bine tolerat, dovada fiind absenţa reacţiilor adverse majore.
Polish: Zarażone psy odgrywają główną rolę w przypadkowym przekazywaniu pasożytów ludziom.
Romanian: Câinii infectaţi joacă un rol esenţial în transmiterea accidentală a paraziţilor la oameni.
Polish: Można wykluczyć ryzyko wystąpienia zakażenia wywołanego przez szczepionkę, ponieważ szczepionka nie zawiera pasożytów.
Romanian: Riscul infecţiei induse prin vaccinare se poate exclude deoarece vaccinul nu conţine paraziţi.
Polish: Reakcje rodzaju alergicznego nie są częste, a jeżeli u psa zostaną zaobserwowane objawy reakcji alergicznej, należy im podać odpowiednie leczenie objawowe.
Romanian: Reacţiile de tip alergic sunt rare şi, în cazul în care un câine prezintă semne ale unei reacţii alergice, se va administra tratament simptomatic corespunzător.
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu CaniLeish:
Romanian: Alte informaţii despre CaniLeish:
Polish: Wzmaga to odporność na zachorowanie.
Romanian: Aceasta va ajuta la protejarea împotriva bolii.
Polish: Działanie szczepionek polega na uczeniu układu odpornościowego (naturalny układ obronny organizmu), jak bronić się przed chorobami.
Romanian: Vaccinurile acţionează „învăţând" sistemul imunitar (sistemul natural de apărare al organismului) cum să se apere împotriva unei boli.
Polish: Preparat CaniLeish jest szczepionką.
Romanian: CaniLeish este un vaccin.
Polish: Szczepionkę podaje się psom w postaci trzech wstrzyknięć podskórnych, w trzytygodniowych odstępach czasu.
Romanian: Vaccinul se administrează câinilor sub forma a trei injecţii subcutanate, la interval de trei săptămâni.
Polish: Bezpieczeństwo szczepionki oceniano w dwóch głównych badaniach laboratoryjnych nad bezpieczeństwem przeprowadzanych u psów niezarażonych leiszmaniozą (przedawkowanie oraz pojedyncze i powtarzane podawanie) oraz w jednym badaniu terenowym.
Romanian: Siguranţa vaccinului a fost evaluată în două studii de laborator principale efectuate pe câini fără leishmania (supradozare, administrare unică şi administrare repetată) şi într-un studiu de teren.
Polish: Skuteczność szczepienia u psów zarażonych nie była badana, dlatego też nie można zalecić takiego szczepienia.
Romanian: Eficacitatea vaccinării la câini deja infectaţi nu a fost investigată şi, de aceea, nu este recomandată.
Polish: Mogą występować inne tymczasowe objawy powszechnie obserwowane w następstwie zaszczepienia, np. hipertermia (podwyższona temperatura ciała), osowiałość (brak witalności) i zaburzenia trawienia trwające 1-6 dni.
Romanian: Pot fi observate şi alte semne trecătoare obişnuite după vaccinare, ca hipertermie (creşterea temperaturii corpului), apatie (lipsă de vitalitate) şi tulburări digestive care durează 1 - 6 zile.
Polish: U psów z rozwijającą się lejszmaniozą (zakażenie czynne lub choroba) pomimo szczepienia, podanie szczepionki nie przyniosło korzyści.
Romanian: La câinii care au dezvoltat leishmanioză (infecţia activă sau boala) deşi fuseseră vaccinaţi, administrarea injecţiilor cu vaccin nu a arătat niciun beneficiu.
Polish: Liczba psów, u których rozwinęło się czynne zakażenia i objawy choroby, znacznie zmniejszyła się w grupie zaszczepionej.
Romanian: Numărul câinilor care au dezvoltat o infecţie activă şi o boală simptomatică a fost semnificativ mai redus în grupul câinilor vaccinaţi.
Polish: Po wstrzyknięciu niektóre psy mogą mieć umiarkowane i tymczasowe reakcje w miejscu wstrzyknięcia, takie jak opuchlizna, guzek (stwardnienie), ból przy dotyku lub rumień (zaczerwienienie).
Romanian: După injectare, unii câini pot prezenta reacţii locale moderate şi temporare, precum umflături, noduli (întărire), durere la palpare sau eritem (înroşire).
Polish: Leishmania infantum to pasożyt wywołujący leiszmaniozę.
Romanian: Leishmania infantum este un parazit care cauzează leishmanioză.
Polish: Szczepionka CaniLeish zawiera adiuwant (wysokooczyszczony ekstrakt Quillaja saponaria), aby wzmocnić odpowiedź immunologiczną.
Romanian: CaniLeish conţine un „adjuvant" (o fracţie foarte purificată de Quillaja saponaria) pentru a spori răspunsul imunitar.
Polish: Przed szczepieniem zaleca się wykonanie badania w kierunku zakażenia leiszmaniozą przy pomocy szybkiego testu diagnostycznego.
Romanian: Se recomandă detectarea infecţiei cu leishmania folosind un test de diagnostic rapid înainte de vaccinare.
Polish: Preparat CaniLeish jest szczepionką zawierającą określoną liczbę białek, które są uwalniane przez pasożyt Leishmania infantum w trakcie jego rozwoju.
Romanian: CaniLeish este un vaccin care conţine o serie de proteine eliberate din parazitul Leishmania infantum pe parcursul dezvoltării acestuia.
Polish: W przyszłości układ odpornościowy u zwierząt narażonych na kontakt z pasożytem Leishmania infantum będzie w stanie szybciej reagować.
Romanian: În viitor, dacă animalele intră în contact cu parazitul Leishmania infantum, sistemul imunitar va putea răspunde mai repede.
Polish: Szczepionka dla psów przeciwko Leishmania infantum, z adiuwantem
Romanian: Vaccin canin împotriva Leishmania infantum, cu adjuvant
Polish: Pasożyt jest przenoszony z zarażonego psa na niezarażonego psa przez ukąszenia muchówek.
Romanian: Parazitul se transmite de la un câine infectat la unul neinfectat prin înţepăturile mu tei de nisip.
Polish: U zarażonych psów mogą nie wystąpić objawy zakażenia, ale u niektórych takie występują (gorączka, utrata włosów i masy ciała, owrzodzenia skóry), a w tym drugim przypadku czynne zakażenie może doprowadzić do zgonu zwierzęcia.
Romanian: Câinii care au fost infectaţi pot să nu prezinte semne ale infecţiei, însă unii prezintă simptome (febră, pierderea părului şi pierdere în greutate, inflamaţii cutanate), iar în ultimul caz infecţia activă poate fi fatală.
Polish: Krótko utrzymujące się we krwi przeciwciała przeciwko L. infantum mogą być wykryte w badaniu immunofluorescencji pośredniej (IFAT), lecz nie oznacza to czynnego zakażenia.
Romanian: După vaccinare pot apare trecător anticorpi împotriva leishmania detectaţi prin testul imunofluorescenţei cu anticorpi (IFAT), însă aceştia nu reflectă o infecţie activă.
Polish: Następnie co roku należy podawać pojedynczą dawkę przypominającą w celu utrzymania działania szczepionki.
Romanian: Pentru a menţine efectul vaccinului, trebuie să se administreze ulterior câte o doză de rapel o dată pe an.
Polish: Co to jest CaniLeish?
Romanian: Ce este CaniLeish?
Polish: CVMP uznał, że korzyści ze stosowania preparatu CaniLeish przewyższają ryzyko w czynnym uodparnianiu psów niezarażonych L. infantum w wieku powyżej 6 miesięcy w celu zminimalizowania ryzyka wytworzenia się czynnego zakażenia i objawów klinicznych choroby po kontakcie z Leishmania infantum i zalecił przyznanie preparatowi CaniLeish pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.
Romanian: CVMP a concluzionat că beneficiile CaniLeish sunt mai mari decât riscurile asociate pentru imunizarea activă a câinilor „leishmania-negativi" începând cu vârsta de şase luni pentru reducerea riscului de dezvoltare a unei infecţii active şi a unei boli clinice, după contactul cu Leishmania infantum şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru CaniLeish.
Polish: Z badań wynika, że szczepionka jest bezpieczna zarówno dla psów zarażonych, jak i niezarażonych leiszmaniozą.
Romanian: Studiile au demonstrat că vaccinul este sigur atât pentru câinii „leishmania-negativi", cât şi pentru câinii infectaţi cu leishmania.
Polish: Korzyść z zaszczepienia oceniano na obszarach o wysokim ryzyku zakażenia: wykazano, że w przypadku psów niezarażonych leiszmaniozą spada ryzyko rozwinięcia się czynnego zakażenia i objawów choroby po kontakcie z pasożytem.
Romanian: Beneficiul vaccinului a fost evaluat în zone cu risc ridicat de producere a infecţiei, unde, la câinii fără leishmania, s-a demonstrat că reduce riscul de dezvoltare a unei infecţii active şi a unei boli simptomatice în urma contactului cu parazitul.
Polish: Jak działa CaniLeish?
Romanian: Cum acţionează CaniLeish?
Polish: Szczepionkę CaniLeish można stosować tylko u psów niezarażonych leiszmaniozą.
Romanian: CaniLeish trebuie utilizat numai la câinii „leishmania-negativi".
Polish: Preparat CaniLeish stosuje się do szczepienia psów powyżej szóstego miesiąca życia w celu zminimalizowania zagrożenia rozwinięcia się rozwinięcia się czynnego zakażenia i objawów klinicznych choroby w następstwie kontaktu z Leishmania infantum.
Romanian: CaniLeish se utilizează pentru imunizarea câinilor începând cu vârsta de şase luni, pentru reducerea riscului de dezvoltare a unei infecţii active şi a unei boli clinice, după contactul cu Leishmania infantum.
Polish: Po podaniu szczepionki CaniLeish psom, układ odpornościowy zwierząt rozpoznaje białka jako ciało obce i wytwarza przeciwko niemu przeciwciała.
Romanian: Când CaniLeish se administrează unui câine, sistemul imunitar al acestuia recunoaşte proteinele ca fiind „străine" şi produce mecanisme de apărare împotriva lor.
Polish: Szczepionka ma postać proszku i rozpuszczalnika do sporządzania roztworu do wstrzykiwań.
Romanian: Este disponibil sub formă de pulbere şi solvent din care se prepară o soluţie injectabilă.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu CaniLeish zaobserwowano w badaniach?
Romanian: Ce beneficii a prezentat CaniLeish pe parcursul studiilor?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu CaniLeish?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu CaniLeish?
Polish: Badano w nim psy z grupy zaszczepionej i kontrolnej poddane naturalnemu kontaktowi z zakażeniem na obszarach, w których istnieje wysokie ryzyko zakażenia.
Romanian: Eficacitatea vaccinului a fost evaluată într-un studiu principal de teren care a durat doi ani şi a cuprins câini vaccinaţi şi câini de control expuşi în mod natural la infecţie în zonele cu risc ridicat de producere a infecţiei.
Polish: W jakim celu stosuje się preparat CaniLeish?
Romanian: Pentru ce se utilizează CaniLeish?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono preparat CaniLeish?
Romanian: De ce a fost aprobat CaniLeish?
Polish: Postać farmaceutyczna
Romanian: Calea de administrae
Polish: Znaczenie kliniczne tych różnic nie jest znane.
Romanian: Relevanţa clinică a acestor diferenţe nu este cunoscută.
Polish: Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 09 stycznia 2017
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 09 ianuarie 2017
Polish: Zaleca się staranne monitorowanie wszystkich pacjentów w czasie pierwszego cyklu leczenia.
Romanian: Se recomandă monitorizarea atentă a tuturor pacienţilor în timpul primului ciclu de tratament.
Polish: Leków http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Medicamente http://www.ema.europa.eu.
Polish: Ten 21-dniowy okres nazywa się jednym cyklem leczenia.
Romanian: Această perioadă de 21 zile este un ciclu de tratament.
Polish: Mediana czasu do zdarzenia (dni)
Romanian: Valoarea mediană a timpului până la eveniment (zile)
Polish: FBAL jest metabolitem pozbawionym działania antyproliferacyjnego.
Romanian: FBAL este un metabolit fără activitate antiproliferativă.
Polish: Szczegółowa informacja o tym produkcie jest dostępna na stronie internetowej Europejskiej Agencji
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru
Polish: Nie można wykluczyć, że inne rzadkie warianty mogą również mieć związek ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia ciężkiej toksyczności.
Romanian: Nu se poate exclude faptul că, alte variante rare pot, de asemenea să fie asociate cu un risc crescut de toxicitate severă.
Polish: • Należy przyjmować tabletki rano i wieczorem zgodnie z zaleceniem lekarza.
Romanian: • Luaţi comprimatele dimineaţa şi seara, conform prescripţiei medicului.
Polish: Zaleca się natychmiastowe przyjęcie pacjenta do szpitala.
Romanian: Este recomandată internarea imediată în spital.
Polish: oznaczane w dniach 1. i 14. były podobne.
Romanian: DFUR), măsuraţi în zilele 1 şi 14, au fost similari.
Polish: (EPP*: N = 937; ITT**: N=
Romanian: N = 937; ITT**: N=
Polish: • jeśli pacjent miał w przeszłości problemy z oczami, gdyż być może być potrzebna dodatkowa kontrola stanu oczu
Romanian: • aţi avut în trecut afecţiuni ale ochilor, deoarece puteţi avea nevoie de monitorizarea suplimentară a ochilor dumneavoastră
Polish: Następstwa zmniejszenia dawki z punktu widzenia skuteczności leczenia są obecnie niepewne.
Romanian: Consecinţele unei doze reduse pentru eficacitate sunt în prezent incerte.
Polish: 3-4) lub uważane za istotne medycznie
Romanian: (grad 3-4) sau care sunt considerate relevante clinic
Polish: 24,4 miesiąca
Romanian: 24,4 luni
Polish: (Doświadczenie po wprowadzeniu leku do obrotu)
Romanian: (din experienţa ulterioară punerii pe piaţă)
Polish: Jest to szczególnie ważne, gdyż przyjmowanie więcej niż jednego leku w tym samym czasie może wzmocnić lub osłabić jego działanie.
Romanian: Acest lucru este foarte important, pentru că administrarea mai multor medicamente în acelaşi timp poate accentua sau slăbi efectul medicamentelor.
Polish: Dane dotyczące częstości występowania tych wariantów DPYD w innych populacjach niż pacjenci rasy kaukaskiej są ograniczone.
Romanian: Datele privind frecvenţa acestor variante DPYD la alte populaţii decât cele caucaziene, sunt limitate.
Polish: To zalecenie dotyczy wszystkich wskazań i każdej populacji chorych.
Romanian: Această recomandare se aplică pentru toate indicaţiile şi pentru toate grupele speciale de pacienţi.
Polish: Modyfikacja dawki podczas następnego cyklu/podania (% dawki początkowej)
Romanian: Ajustarea dozei pentru următorul ciclu/doză (% din doza iniţială)
Polish: Może być stosowane standardowe leczenie przeciwbiegunkowe (np. loperamid).
Romanian: Pot fi utilizate tratamentele antidiareice obişnuite (de exemplu, loperamidă).
Polish: • określone zmiany zapisu elektrokardiograficznego (wydłużenie odstępu QT),
Romanian: • modificări specifice ale electrocardiogramei (prelungirea intervalului QT),
Polish: Aby uniknąć ciężkiej toksyczności można rozważyć zmniejszenie dawki początkowej u tych pacjentów.
Romanian: Pentru a evita toxicitatea gravă, la aceşti pacienţi poate fi luată în considerare o reducere a dozei iniţiale.
Polish: North Harrow, Middx HA1 4HF Wielka Brytania
Romanian: North Harrow, Middx HA1 4HF Marea Britanie
Polish: Mediana przeżyć wyniosła odpowiednio 384 i 373 dni.
Romanian: Valoarea mediană a perioadei de supravieţuire a fost de 384 şi 373 zile.
Polish: (docetaksel w monoterapii).
Romanian: (docetaxel în monoterapie).
Polish: Powierzchnia ciała (m2)
Romanian: Suprafaţa corporală (m2)
Polish: 10,4 miesiąca
Romanian: 10,4 luni
Polish: DODATKOWE 6 MIESIĘCY OBSERWACJI
Romanian: 6 LUNI SUPLIMENTARE DE URMĂRIRE
Polish: Badania dotyczące interakcji z innymi lekami było przeprowadzane tylko z udziałem dorosłych.
Romanian: Au fost efectuate studii privind interacţiunile numai la adulţi.
Polish: zwiększenie wartości INR (międzynarodo wy współczynnik znormalizowany
Romanian: INR (International Normalised Ratio)
Polish: Mediana czasu obserwacji w momencie analizy wynosiła 6,9 roku.
Romanian: Valoarea mediană a perioadei de urmărire la momentul analizei a fost de 6,9 ani.
Polish: 12,1 miesiąca p=0,30
Romanian: 12,1 luni p=0,30
Polish: Czas wolny od progresji choroby po 6 miesięcach
Romanian: Supravieţuire fără progresie a bolii după 6 luni
Polish: Wartości AUC dla 5-FU były o 30%-35% większe w 14. dniu.
Romanian: ASC pentru 5-FU a fost cu 30-35% mai mare în ziua a 14-a.