FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: [Bottle with a 4 to 12 ml pump:] To ensure a correct dosage, the most appropriate metering pump should be selected, depending on the weight of the animals to be treated.
Finnish: [4-12 ml:n pumppupullo:] Varmista oikea annostelu käyttämällä hoidettavan eläimen painolle parhaiten soveltuvaa mittapumppua.
English: Bottle without a pump: To ensure a correct dosage, the use of either a syringe or any appropriate device for oral administration is necessary.
Finnish: Pullo ilman pumppua: Varmista oikea annostelu käyttämällä joko injektioruiskua tai muuta oraaliannosteluun soveltuvaa apuvälinettä.
English: The active substance, halofuginone, is an antiprotozoal agent of the quinazolinone derivatives group (nitrogenous polyheterocycles).
Finnish: Vaikuttava aine, halofuginoni, on kinatsolinonijohdoksiin (typpeä sisältävä rengasrakenteinen yhdiste) kuuluva alkueläinloislääke.
English: 3) Remove the protector cap from the tip of the nozzle of the pump.
Finnish: 3) Poista pumpun suutinpään suojus.
English: Bottle with a pump: To ensure a correct dosage, the most appropriate metering pump should be selected, depending on the weight of the animals to be treated.
Finnish: Pumppupullo: Varmista oikea annostelu käyttämällä hoidettavan eläimen painolle parhaiten soveltuvaa mittapumppua.
English: [Bottle without a pump:] To ensure a correct dosage, the use of either a syringe or any appropriate device for oral administration is necessary.
Finnish: [Pullo ilman pumppua:] Varmista oikea annostelu käyttämällä joko injektioruiskua tai muuta oraaliannosteluun soveltuvaa apuvälinettä.
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER VIRBAC
Finnish: Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: VIRBAC
English: Pharmacologically active substance
Finnish: Farmakologisesti vaikuttava aine Merkkijäämä Eläinlajit
English: [Bottle with a 4 ml pump:] To ensure a correct dosage, the most appropriate metering pump should be selected, depending on the weight of the animals to be treated.
Finnish: [4 ml:n pumppupullo:] Varmista oikea annostelu käyttämällä hoidettavan eläimen painolle parhaiten soveltuvaa mittapumppua.
English: Target tissues
Finnish: Kohdek udos
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Active substance:
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET Vaikuttava aine:
English: Pharmacokinetic particulars
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä
English: Cattle (newborn calves).
Finnish: Nauta (vastasyntyneet vasikat).
English: 5) Restrain the calf and insert the nozzle of the metering pump into its mouth 6) Pull the trigger of the metering pump completely for release of a dose that equals 4 ml of solution.
Finnish: 6) Vedä mittapumpun liipaisin ääriasentoon, jolloin 4 ml:n liuosta vastaava määrä valmistetta annostuu eläimen suuhun.
English: INDICATION(S)
Finnish: Kohde-eläinlaji(t)
English: To ensure a correct dosage, the use of either a syringe or any appropriate device for oral administration is necessary.
Finnish: Varmista oikea annostelu käyttämällä joko injektioruiskua tai muuta oraaliannosteluun soveltuvaa apuvälinettä.
English: Halofuginone Halofuginone Bovine 10 μg/kg
Finnish: Halofuginoni Nautaeläim et mikrog/k g mikrog/k g mikrog/k g mikrog/k g
English: 9) Always replace the cap on the tip of the nozzle after use.
Finnish: 9) Laita suutinpään suojus paikalleen jokaisen käyttökerran jälkeen.
English: PACKAGE SIZE
Finnish: Jäämien enimmäis määrä
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Veterinary medicinal product subject to prescription.
Finnish: B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET
English: WITHDRAWAL PERIOD(S) Meat and offal: 13 days.
Finnish: Varoaika: Teurastus: 13 vrk.
English: SPECIAL WARNING(S)
Finnish: TARVITTAESSA ERITYISVAROITUS (ERITYISVAROITUKSET)
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Kriptazen 0.5 mg/ml oral solution for calves.
Finnish: Kriptazen 0,5 mg/ml oraaliliuos vasikalle.
English: 8) Always replace the cap on the tip of the nozzle after use.
Finnish: 8) Laita suutinpään suojus paikalleen jokaisen käyttökerran jälkeen.
English: 4) Turn the ring, in order to select the weight of the calf to be treated.
Finnish: 4) Valitse hoidettavan eläimen paino kääntämällä rengasta.
English: Withdrawal period(s)
Finnish: VAROAIKA (VAROAJAT)
English: AUTHORISATION
Finnish: Kestoaika
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER VIRBAC
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJA
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION For oral use.
Finnish: ANTOTAPA JA ANTOREITTI (ANTOREITIT)
English: Antiparasitic agents/ Agents acting against protozoa
Finnish: Antiparasiittiset aineet/ alkueläinlääkkeet
English: EU/1/15/1024/002 Keytruda 25 mg/ml
Finnish: 25 mg/ml
English: The updated data should be submitted by 31st December
Finnish: Päivitetty data on toimitettava 31. joulukuuta mennessä
English: The estimated 1-year survival rate was 41%.
Finnish: Arvioitu yhden vuoden eloonjäämisaste oli 41 %.
English: The exact cause is not known.
Finnish: Tarkkaa syytä ei tiedetä.
English: Your doctor will discuss these with you and will explain the risks and benefits of your treatment.
Finnish: Lääkäri keskustelee näistä sinun kanssasi ja selittää hoidon riskit ja hyödyt.
English: Dose escalation or reduction is not recommended.
Finnish: Annoksen suurentamista tai pienentämistä ei suositella.
English: This helps increase their activity against the lung cancer cells.
Finnish: Tämä auttaa lisäämään niiden aktiivisuutta keuhkosyöpäsoluja vastaan.
English: ATC code: L01XC17.
Finnish: ATC-koodi: L01XC17.
English: Safety and efficacy in elderly patients
Finnish: Turvallisuus ja tehokkuus iäkkäillä potilailla
English: Tell your doctor if you are taking or have recently taken any other medicines.
Finnish: Kerro lääkärille, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut muita lääkkeitä.
English: Feeling tired or weak
Finnish: Väsymys tai heikotus
English: Probability of Survival
Finnish: Eloonjäämisen todennäköisyys
English: The majority of patients were white (93%) and male (76%).
Finnish: Suurin osa potilaista oli valkoihoisia (93 %) ja miehiä (76 %).
English: You will also find this information in the Patient Alert Card you have been given by your doctor.
Finnish: Löydät nämä tiedot myös potilaskortista, jonka lääkärisi on antanut sinulle.
English: Complete response (CR) Partial response (PR) Stable disease (SD)
Finnish: Täydellinen vaste (CR) Osittainen vaste (PR) Stabiili tauti (SD)
English: A risk to the breast-fed infant cannot be excluded.
Finnish: Riskejä rintaruokinnassa olevalle lapselle ei voi sulkea pois.
English: Tell your doctor immediately if you have any of these signs or symptoms or if they get worse.
Finnish: Kerro heti lääkärille, jos sinulle tulee näitä merkkejä tai oireita tai jos ne pahenevat.
English: • Details on how to minimise the safety concern through appropriate monitoring and management
Finnish: • Yksityiskohdat turvallisuushuolien vähentämiseksi tarkoituksenmukaisen seurannan ja hoidon
English: Other in-use storage time and conditions are the responsibility of the user.
Finnish: Muuten säilytysaika ja säilytysolosuhteet käytön yhteydessä ovat käyttäjän vastuulla.
English: Do not try to treat your symptoms with other medicines on your own.
Finnish: Älä yritä hoitaa oireita itse muilla lääkkeillä.
English: The physician educational material should contain:
Finnish: Lääkärin koulutusmateriaalin on sisällettävä:
English: Talk to your doctor if you are not
Finnish: Käänny lääkärin puoleen, jos olet
English: It is important that you keep this Alert Card and show it to your partner or caregivers.
Finnish: On hyvin tärkeää, että pidät potilaskorttia mukanasi ja näytät sen kumppanillesi tai hoitajallesi.
English: Before treatment, your doctor will check your general health.
Finnish: Ennen hoidon aloitusta lääkäri tarkistaa yleisen terveydentilasi.
English: Changes in test results
Finnish: Testitulosten muutokset
English: • Physician educational material • Patient alert card
Finnish: • Lääkärin koulutusmateriaali • Potilaskortti
English: From a microbiological point of view, the product should be used immediately.
Finnish: Mikrobiologiselta kannalta lääkevalmiste on käytettävä välittömästi.
English: Dosing delay or discontinuation may be required based on individual safety and tolerability.
Finnish: Annosten siirtäminen myöhemmäksi tai hoidon keskeytys voi olla tarpeen yksilöllisen turvallisuuden ja siedettävyyden vuoksi.
English: Only 4 (0.8%) patients were persistent positive.
Finnish: Vain 4 potilaan (0,8 %) tuloksen katsottiin olleen jatkuvasti positiivinen.
English: You will also have blood tests during your treatment.
Finnish: Hoidon aikana tehdään myös verikokeita.
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY For single use only.
Finnish: MUU ERITYISVAROITUS (MUUT ERITYISVAROITUKSET), JOS TARPEEN Vain kertakäyttöön
English: It is important that you keep the Alert Card with you during treatment.
Finnish: - On tärkeää, että pidät potilaskortin mukanasi hoidon ajan.
English: Key secondary efficacy outcome measures were investigator-assessed objective response rate (ORR) and progression-free survival (PFS).
Finnish: Tärkeimmät toissijaiset tehokkuusmuuttujat olivat tutkijan arvioima kokonaisvaste (objective response rate, ORR) ja etenemisvapaa elinaika (progression-free survival, PFS).
English: Do not store any unused portion of the infusion solution for reuse.
Finnish: Älä säilytä käyttämätöntä osaa infuusioliuoksesta uutta käyttöä varten.
English: Do not take any other medicines during your treatment without talking to your doctor first.
Finnish: Älä ota mitään muita lääkkeitä hoidon aikana keskustelematta asiasta ensin lääkärin kanssa.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1026/001 40 mg vial EU/1/15/1026/002 100 mg vial
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/15/1026/001 40 mg injektiopullo EU/1/15/1026/002 100 mg injektiopullo
English: Efficacy results are shown in Table 3.
Finnish: Tulokset tehosta näkyvät taulukossa 3.
English: What Nivolumab BMS is and what it is used for What you need to know before you use Nivolumab BMS
Finnish: Mitä Nivolumab BMS on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Nivolumab BMS:ää
English: Nivolumab BMS should not be frozen.
Finnish: Nivolumab BMS ei saa jäätyä.
English: docetaxel (n = 137)
Finnish: dosetakseli (n = 137)
English: Do not use Nivolumab BMS if you are pregnant unless your doctor specifically tells you to.
Finnish: Älä käytä Nivolumab BMS:ää, jos olet raskaana, ellei lääkäri nimenomaan kerro siitä.
English: These may be signs of inflammation of the lungs (pneumonitis or interstitial lung disease).
Finnish: Nämä voivat olla merkkinä keuhkotulehduksesta (pneumoniitti tai interstitiaalinen keuhkosairaus).
English: Because of the small sample size, no definitive conclusions can be drawn from these data.
Finnish: Pienen otoskoon vuoksi näistä tiedoista ei voida tehdä lopullista johtopäätöstä.
English: The average EQ-VAS increased over time for both treatment groups, indicating better overall health status for patients remaining on treatment.
Finnish: Keskimääräinen EQ-VAS nousi ajan myötä molemmissa ryhmissä, mikä osoittaa, että hoitoa jatkaneiden potilaiden kokonaisterveydentila oli parempi.
English: A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue from nivolumab therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Finnish: On päätettävä, lopetetaanko rintaruokinta vai lopetetaanko nivolumabihoito, ottaen huomioon rintaruokinnasta lapselle ja hoidosta äidille koituva hyöty.
English: What you need to know before you use Nivolumab BMS You should not be given Nivolumab BMS if you are allergic to nivolumab or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6 "Contents of the pack and other information").
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Nivolumab BMS:ää Sinulle ei saa antaa Nivolumab BMS:ää jos olet allerginen nivolumabille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6 ”Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa”).
English: Because many medicinal products, including antibodies, can be secreted in human milk, a risk to the newborns/infants cannot be excluded.
Finnish: Koska monet lääkevalmisteet, kuten antibiootit, voivat erittyä ihmisen rintamaitoon, vastasyntyneeseen/imeväiseen kohdistuvia riskejä ei voida sulkea pois.
English: The solution has a pH of approximately 6.0 and an osmolality of approximately 340 mOsm/kg.
Finnish: Liuoksen pH-arvo on noin 6,0 ja osmolaalisuus noin 340 mOsm/kg.
English: Unopened vial 2 years.
Finnish: Avaamaton injektiopullo 2 vuotta.
English: Please note that these signs and symptoms are sometimes delayed, and may develop weeks or months after your last dose.
Finnish: Huomaa, että merkit ja oireet voivat viivästyä ja ilmetä vasta monen viikon tai kuukauden kuluttua siitä, kun sait viimeisen annoksen.
English: Children and adolescents Nivolumab BMS should not be used in children and adolescents below 18 years of age.
Finnish: Lapset ja nuoret Nivolumab BMS:ää ei saa käyttää alle 18-vuotiaiden lasten tai nuorten hoitoon.
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
Finnish: ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMIEN LÄÄKEVALMISTEIDEN TAI NIISTÄ PERÄISIN OLEVAN JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI, JOS
English: The patient will be provided with the Patient Alert Card with each prescription.
Finnish: Potilaalle toimitetaan potilaskortti jokaisen lääkemääräyksen yhteydessä.
English: No dose adjustment is required for elderly patients (≥ 65 years) (see sections 5.1 and 5.2).
Finnish: Annoksen muuttaminen ei ole tarpeen hoidettaessa iäkkäitä potilaita (≥ 65 vuotta) (ks. kohdat 5.1 ja 5.2).
English: No cases of overdose have been reported in clinical trials.
Finnish: Yliannostustapauksia ei ole raportoitu kliinisissä tutkimuksissa.
English: Pentetic acid (diethylenetriaminepentaacetic acid) Polysorbate 80
Finnish: Pentetiinihappo (dietyleenitriamiinipentaetikkahappo) Polysorbaatti 80
English: None of these patients received high-dose corticosteroids.
Finnish: Yksikään näistä potilaista ei saanut suuria kortikosteroidiannoksia.
English: Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000).
Finnish: Yleisyydet määritellään seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10); yleinen (≥ 1/100, < 1/10); melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100); harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000); hyvin harvinainen (< 1/10 000).
English: The safety and efficacy of Nivolumab BMS in children below 18 years of age have not been established.
Finnish: Nivolumab BMS:n turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole varmistettu.
English: Number of Subjects at Risk Nivolumab 3 mg/kg
Finnish: Riskipotilaiden lukumäärä Nivolumabi 3 mg/kg
English: The primary efficacy outcome measure was overall survival (OS).
Finnish: Ensisijainen tehokkuusmuuttuja oli kokonaiselinaika (OS).
English: Nivolumab is expected to be degraded into small peptides and amino acids via catabolic pathways in the same manner as endogenous IgG.
Finnish: Nivolumabin odotetaan hajoavan kataboliareittien kautta pieniksi peptideiksi ja aminohapoiksi samaan tapaan kuin endogeeninen IgG.
English: Prior to launch of Nivolumab BMS in each Member State the Marketing Authorisation Holder (MAH) must agree about the content and format of the educational programme, including communication media, distribution modalities, and any other aspects of the programme, with the National Competent Authority.
Finnish: Ennen Nivolumab BMS -infuusion lanseeraamista jokaisessa jäsenmaassa myyntiluvan haltijan on hyväksyttävä koulutusohjelman sisältö ja rakenne, mukaan lukien kommunikointivälineet, jakelusäännöt ja kaikki muut ohjelman näkökannat yhdessä kansallisen viranomaisen kanssa.
English: If you have any further questions about your treatment or on the use of this medicine, ask your doctor.
Finnish: Jos sinulla on kysymyksiä hoidosta tai tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin puoleen.
English: The effects of Nivolumab BMS in pregnant women are not known, but it is possible that the active substance, nivolumab, could harm an unborn baby.
Finnish: Nivolumab BMS:n vaikutusta raskaana oleviin naisiin ei tiedetä, mutta sen vaikuttava aine, nivolumabi, saattaisi vahingoittaa syntymätöntä lasta.
English: The Adverse Reaction Management Guide shall contain the following key elements:
Finnish: Haittavaikutusten hoito-oppaan on sisällettävä seuraavat keskeiset kohdat
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people) Decreased appetite
Finnish: Hyvin yleiset (voi esiintyä useammalla kuin yhdellä kymmenestä) Ruokahalun väheneminen
English: The median age was 63 years (range: 39-85) with 44% ≥65 years of age and 11% ≥75 years of age.
Finnish: Iän mediaani oli 63 vuotta (vaihteluväli 39-85); 44 % oli iältään ≥ 65 vuotta ja 11 % ≥ 75 vuotta.
English: If you miss an appointment, ask your doctor when to schedule your next dose.
Finnish: Jos käynti jää väliin, kysy lääkäriltä, milloin voit saada seuraavan annoksen.
English: The Kaplan-Meier curves for OS are shown in Figure 1.
Finnish: Kokonaiselinajan Kaplan-Meier-kuvaajat esitetään Kuvassa 1.
English: • Relevant information (e.g. seriousness, severity, frequency, time to onset, reversibility of the AE as applicable) for the following safety concerns:
Finnish: • Oleellinen tieto (esim. vakavuus, vaikeus, esiintyvyys, alkamisajankohta, haittatapahtuman palautuvuus, jos sovellettavissa) seuraaville turvallisuushuolille:
English: • Signs or symptoms of the safety concern and when to seek attention from a HCP
Finnish: • Turvallisuushuolen oireet ja löydökset ja milloin on hakeuduttava terveydenhuollon
English: Nivolumab is not recommended during pregnancy and in women of childbearing potential not using effective contraception unless the clinical benefit outweighs the potential risk.
Finnish: Nivolumabia ei suositella käytettäväksi raskauden aikana eikä sellaisten naisten hoitoon, jotka saattaisivat tulla raskaaksi mutta eivät käytä tehokasta ehkäisyä, paitsi siinä tapauksessa, että kliininen hyöty on merkittävämpi kuin mahdollinen riski.
English: The observed OS benefit was consistently demonstrated across subgroups of patients.
Finnish: Havaitut kokonaiselinajassa saavutetut hyödyt osoitettiin johdonmukaisesti kaikissa potilasalaryhmissä.
English: Tumour assessments, according to the Response Evaluation Criteria in Solid Tumours (RECIST), version 1.1, were conducted 9 weeks after randomisation and continued every 6 weeks thereafter.
Finnish: Kasvaimet arvioitiin kiinteiden kasvainten vasteenarviointikriteerien (Response Evaluation Criteria in Solid Tumours, RECIST) version 1.1 mukaan 9 viikon kuluttua satunnaistamisesta, ja sen jälkeen joka 6. viikko.
English: Although hyperparathyroidism was not reported in CA209017, immune-related hyperparathyroidism might be considered especially if associated with hypophosphataemia (reported in 6 hypercalcemic patients in this study).
Finnish: Vaikka hyperparatyreoosia ei raportoitu CA209017-tutkimuksessa, immuunivälitteinen hyperparatyreoosi kannattaa ottaa huomioon erityisesti liittyen hypofosfatemiaan (tässä tutkimuksessa raportoitu kuudella hyperkalsemiapotilaalla).
English: The active substance is nivolumab.
Finnish: Vaikuttava aine on nivolumabi.
English: Patients were enrolled regardless of their PD-L1 status.
Finnish: Potilaat otettiin mukaan tutkimukseen PD-L1:n ilmentymisestä riippumatta.
English: In the absence of data, nivolumab should be used with caution in these populations after careful consideration of the potential risk-benefit on an individual basis.
Finnish: Riittämättömän tutkimustiedon vuoksi, nivolumabia on käytettävä varoen näille erityisryhmille tarkan yksilöllisen riski-hyötyarvion jälkeen.
English: Nivolumab BMS infusion must be completed within 24 hours of preparation.
Finnish: Nivolumab BMS -infuusio on annosteltava 24 tunnin kuluessa valmistamisesta.
English: Thirty-one percent had progressive disease reported as the best response to their most recent prior regimen and 45% received nivolumab within 3 months of completing their most recent prior regimen.
Finnish: 31 prosentilla oli etenevä sairaus tutkimushoitoa edeltäneen viimeisimmän hoidon parhaan vasteen mukaan raportoituna, ja 45 % sai nivolumabia 3 kuukauden kuluessa tutkimusta edeltäneen viimeisimmän hoidon päättymisestä.
English: From a microbiological point of view, once opened, the medicinal product should be infused or diluted and infused immediately.
Finnish: Avaamisen jälkeen Mikrobiologiselta kannalta avattu lääkevalmiste pitää infusoida tai laimentaa ja infusoida välittömästi.
English: Thus, the effect of nivolumab on male and female fertility is unknown.
Finnish: Siksi sen vaikutusta miehen ja naisen hedelmällisyyteen ei tiedetä.
English: The MAH shall ensure that in each Member State where Nivolumab BMS is marketed, all healthcare professionals and patients/carers who are expected to prescribe and use Nivolumab BMS have access to/are provided with the following educational package:
Finnish: Myyntiluvan haltijan on varmistettava, että jokaisessa jäsenvaltiossa, jossa Nivolumab BMS on markkinoilla, terveydenhuollon ammattilaiset ja potilaat/hoitajat,joiden oletetaan määräävän tai käyttävän Nivolumab BMS:n -infuusiota on pääsy seuraavaan koulutuspakettiin/on toimitettu seuraava koulutuspaketti:
English: Effective contraception should be used for at least 5 months following the last dose of Nivolumab BMS.
Finnish: Tehokasta ehkäisymenetelmää on käytettävä vähintään 5 kuukauden ajan viimeisimmästä Nivolumab BMS-annoksesta.
English: The majority of adverse reactions were mild to moderate (Grade 1 or 2).
Finnish: Suurin osa haittavaikutuksista oli lieviä tai kohtalaisia (asteen 1 tai 2).
English: Patients should be monitored continuously (at least up to 5 months after the last dose) as an adverse reaction with nivolumab may occur at any time during or after discontinuation of nivolumab therapy.
Finnish: Potilaita on seurattava jatkuvasti (vähintään 5 kuukauden ajan viimeisestä annoksesta), sillä haittavaikutus voi tulla missä vaiheessa nivolumabihoitoa hyvänsä tai vasta sen päätyttyä.
English: Grade 3 anaphylactic reaction and Grade 4 hypersensitivity were each reported in 1 patient; both of these cases led to discontinuation and resolved with treatment.
Finnish: Asteen 3 anafylaktinen reaktio ja asteen 4 yliherkkyys raportoitiin kumpikin yhdellä potilaalla; kummassakin tapauksessa hoito keskeytettiin, ja haittavaikutus korjaantui hoidolla.
English: Tell your doctor immediately if you get any of the side effects listed above.
Finnish: Kerro heti lääkärille, jos sinulle tulee edellä lueteltuja haittavaikutuksia.
English: To continue the exploration of the optimal cut-off for PD-L1 positivity based on current assay method used to further elucidate its value as predictive of nivolumab efficacy.
Finnish: On jatkettava PD-L1-positiivisuuden optimaalisen raja-arvon selvittelyä perustuen nykyiseen analyysimenetelmään, jotta selvitetään sen merkitys nivolumabin tehokkuuden ennustamiseen.
English: Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions.
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan kaikista epäillyistä haittavaikutuksista
English: Because of potential adverse reactions such as fatigue (see section 4.8), patients should be advised to use caution when driving or operating machinery until they are certain that nivolumab does not adversely affect them.
Finnish: Koska haittavaikutukset, kuten uupumus, ovat mahdollisia (ks. kohta 4.8), potilaita on kehotettava varovaisuuteen ajamisessa ja koneiden käytössä, kunnes he ovat varmoja, ettei nivolumabilla ole heihin haitallista vaikutusta.
English: Baseline characteristics were generally balanced between the two groups.
Finnish: Lähtötason ominaisuudet näissä kahdessa ryhmässä oli tasapainotettu.