FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta después de CAD/EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på etikettenetter (EXP).
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILATELSE/SISTE FORNYELSE
Spanish: EXP {Mes/Año} Una vez desencapsulado, utilizar antes de…
Norwegian Bokmål: EXP. {måned/år} Etter anbrudd, brukes innen...
Spanish: Bovino (terneros prerrumiantes y rumiantes) y cerdos.
Norwegian Bokmål: Storfe (kalver og ungdyr) og gris
Spanish: No usar después de la fecha de caducidad que figura en la caja y el envase después de CAD/EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på esken og flasken etter (EXP).
Spanish: Meloxicam Meloxicam Bovino, caprino, porcino, conejos, équidos
Norwegian Bokmål: Meloksikam Meloksikam Storfe, geit, gris, kanin, hest
Spanish: Una vez desencapsulado, utilizar antes de…
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd, brukes innen…
Spanish: Cerdos: En trastornos no infecciosos del aparato locomotor para reducir los síntomas de cojera e inflamación.
Norwegian Bokmål: Gris: Til bruk ved ikke-infeksiøse lidelser i bevegelsesapparatet for å redusere symptomer på halthet og inflammasjon.
Spanish: Si observa algún efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o pìensa que el medicamento no ha sigo eficaz, le rogamos informe del mismo a su veterinario.
Norwegian Bokmål: Hvis du legger merke til noen bivirkninger eller andre virkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget, bør disse meldes til veterinær.
Spanish: En caso de sobredosificación, debe iniciarse un tratamiento sintomático.
Norwegian Bokmål: Ved overdosering må symptomatisk behandling igangsettes.
Spanish: Deberá prestarse especial atención a la exactitud de la dosis incluyendo el uso de un dispositivo de dosificación apropiado y una estimación adecuada del peso vivo.
Norwegian Bokmål: Det er veldig viktig å dosere nøyaktig og bruke en passende injeksjonssprøyte samt måle kroppsvekten nøye.
Spanish: Precauciones que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales: La autoinyección accidental puede llegar a producir dolor.
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for personer som håndterer veterinærpreparatet Utilsiktet selvinjeksjon kan gi smerter.
Spanish: Meloxicam, la sustancia activa de Novem 20 mg/ml solución inyectable para bovino y cerdos es una sustancia permitida según se indica en el cuadro 1 del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión:
Norwegian Bokmål: Meloksikam i Novem 20 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning for storfe og gris er tillatt virkestoff som beskrevet i tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010:
Spanish: La sustancia activa de Novem es una sustancia permitida según se indica en el cuadro 1 del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión:
Norwegian Bokmål: Virkestoffet i Novem er tillatt virkestoff som beskrevet i tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010:
Spanish: Meloxicam, la sustancia activa de Novem 5 mg/ml solución inyectable para bovino y cerdos es una sustancia permitida según se indica en el cuadro 1 del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión:
Norwegian Bokmål: Meloksikam i Novem 5 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning for storfe og gris er tillatt virkestoff som beskrevet i tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010:
Spanish: La administración subcutánea e intramuscular son bien toleradas; tan solo se observó una tumefacción ligera y transitoria en el punto de inyección después de la administración subcutánea en menos del 10 % de los bovinos tratados en los estudios clínicos.
Norwegian Bokmål: Subkutan og intramuskulær administrasjon tolereres godt; kun en lett, forbigående hevelse ved injeksjonsstedet ble observert etter subkutan administrasjon hos mindre enn 10 % av storfe som ble behandlet i kliniske studier.
Spanish: Gestación y la lactancia: Puede utilizarse durante la gestación y la lactancia.
Norwegian Bokmål: Drektighet og diegiving: Kan brukes ved drektighet og diegiving.
Spanish: En caso de que se produzcan reacciones adversas, se deberá suspender el tratamiento y consultar con un veterinario.
Norwegian Bokmål: Hvis kritiske reaksjoner opptrer skal behandlingen avbrytes og veterinær kontaktes.
Spanish: Antiinflamatorios/ Antiinflamatorios no esteroideos
Norwegian Bokmål: Antiinflammatoriske midler/Ikke-steroide antiinflammatoriske midler
Spanish: Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta (viales de 20 ml, 50 ml, 100 ml o 250 ml): 3 años
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning (20 ml, 50ml, 100 ml eller 250 ml): 3 år Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: 28 dager
Spanish: Tiempos de espera:
Norwegian Bokmål: Tilbakeholdelsestid:
Spanish: Excipientes: Etanol
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff: Etanol
Spanish: Para uso en diarrea en combinación con terapia rehidratante oral para reducir los síntomas clínicos en terneros prerrumiantes de más de una semana y terneros rumiantes.
Norwegian Bokmål: Til bruk ved diaré i kombinasjon med oral rehydreringsbehandling for å redusere kliniske symptomer hos kalver eldre enn én uke og ikke-lakterende storfe.
Spanish: El tratamiento de los lechones con Novem antes de la castración reduce el dolor postoperatorio.
Norwegian Bokmål: Behandling av griser med Novem før kastrasjon reduserer postoperative smerter.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein ALEMANIA
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein TYSKLAND
Spanish: NADA Antiinflamatorios/ Antiinflamatorios no esteroideos
Norwegian Bokmål: Ingen oppføring Antiinflammatoriske midler/Ikke-steroide antiinflammatoriske midler
Spanish: Novem deberá administrarse 30 minutos antes de la intervención quirúrgica para obtener el mayor alivio posible del dolor después de la cirugía.
Norwegian Bokmål: For å oppnå best mulig post-operativ smertelindring, bør Novem administreres 30 minutter før kirurgisk inngrep.
Spanish: Para uso en infecciones respiratorias agudas con terapia antibiótica adecuada para reducir los síntomas clínicos en bovino.
Norwegian Bokmål: Til bruk ved akutt luftveisinfeksjon sammen med egnet antibiotikabehandling for å redusere kliniske symptomer hos storfe.
Spanish: Caja de cartón con 1 o 12 viales para inyección de vidrio incoloro de 20 ml, 50 ml o 100 ml cerrados con un tapón de caucho y sellados con una cápsula de aluminio.
Norwegian Bokmål: Eske av kartong med 1 eller 12 fargeløse injeksjonshetteglass á 20 ml, 50 ml eller 100 ml, lukket med en gummipropp og forseglet med en aluminiumshette.
Spanish: Cerdos: Puede utilizarse durante la gestación y la lactancia.
Norwegian Bokmål: Gris: Kan brukes til drektige og diegivende dyr
Spanish: Bovino: En infecciones respiratorias agudas con terapia antibiótica adecuada para reducir los síntomas clínicos en bovino.
Norwegian Bokmål: Storfe: Til bruk ved akutt respiratorisk infeksjon i kombinasjon med passende antibiotikabehandling for å redusere kliniske symptomer hos storfe.
Spanish: Fabricantes responsables de la liberación de los lotes: Labiana Life Sciences S.A.
Norwegian Bokmål: Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse Labiana Life Sciences S.A.
Spanish: Para el alivio del dolor postoperatorio consecutivo al descornado en terneros.
Norwegian Bokmål: Til postoperativ smertelindring etter avhorning av kalver.
Spanish: Bovino: SC Cerdos: IM
Norwegian Bokmål: Storfe: s.c. Gris: i.m.
Spanish: El tratamiento de los terneros con Novem 20 minutos antes del descornado reduce el dolor postoperatorio.
Norwegian Bokmål: Behandling av kalver med Novem 20 min før avhorning reduserer postoperative smerte.
Spanish: Bovino: Inyección SC.
Norwegian Bokmål: Storfe: s.c. injeksjon.
Spanish: Meloxicam 40 mg/ml
Norwegian Bokmål: Meloksikam 40 mg/ml
Spanish: CAD {Mes/Año} Una vez desencapsulado, utilizar antes de 28 días.
Norwegian Bokmål: Utløpsdato {måned/år} Etter anbrudd, brukes innen 28 dager.
Spanish: Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos): En caso de sobredosificación, debe iniciarse un tratamiento sintomático.
Norwegian Bokmål: Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter) Ved overdose må symptomatisk behandling igangsettes.
Spanish: conejos,
Norwegian Bokmål: TILBAKEHOLDELSESTID(ER)
Spanish: Nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación de los lotes Labiana Life Sciences S.A.
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirkere ansvarlig for batch release Labiana Life Sciences S.A.
Spanish: Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción: No administrar simultáneamente con glucocorticosteroides, con otros AINE o con agentes anticoagulantes.
Norwegian Bokmål: Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon Må ikke administreres samtidig med glukokortikosteroider, andre ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler eller sammen med antikoagulasjonsmidler.
Spanish: El meloxicam también tiene propiedades antiendotóxicas ya que ha demostrado inhibir la producción de tromboxano B2 inducido por la administración de endotoxina de E. coli en terneros y cerdos.
Norwegian Bokmål: Meloksikam har også anti-endotoksiske egenskaper da substansen er vist å hemme produksjonen av tromboxan B2 indusert ved E.coli endotoksinadministrasjon til kalv og gris.
Spanish: El meloxicam también tiene propiedades antiendotóxicas, ya que ha demostrado inhibir la producción de tromboxano B2 inducido por la administración de endotoxina de E. coli en terneros y vacas en lactación.
Norwegian Bokmål: Meloksikam har også anti-endotoksiske egenskaper da substansen er vist å hemme produksjonen av tromboxan B2 indusert ved E.coli endotoksinadministrasjon til kalver og lakterende kuer.
Spanish: El meloxicam también tiene propiedades antiendotóxicas ya que ha demostrado inhibir la producción de tromboxano B2 inducido por la administración de endotoxina de E. coli en terneros, vacas en lactación y cerdos.
Norwegian Bokmål: Meloksikam har også anti-endotoksiske egenskaper da substansen er vist å hemme produksjonen av tromboxan B2 indusert ved E.coli endotoksinadministrasjon til kalver, lakterende kuer og gris.
Spanish: Caja para 20 ml, 50 ml, 100 ml y 250 ml
Norwegian Bokmål: Eske for 20 ml, 50 ml, 100 ml og 250 ml
Spanish: Meloxicam 20 mg Etanol 150 mg
Norwegian Bokmål: En ml inneholder: Meloksikam 20 mg Etanol 150 mg
Spanish: No administrar simultáneamente con glucocorticosteroides, con otros AINE o con agentes anticoagulantes.
Norwegian Bokmål: Skal ikke administreres samtidig med glukokortikosteroider, andre NSAIDs eller sammen med antikoagulasjonsmidler.
Spanish: Nombre y dirección de los fabricantes responsables de la liberación de los lotes Labiana Life Sciences S.A.
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker ansvarlig for batch release Labiana Life Sciences S.A.
Spanish: Meloxicam 5 mg Etanol 150 mg
Norwegian Bokmål: En ml inneholder: Meloksikam 5 mg Etanol 150 mg
Spanish: 1 of 1
Norwegian Bokmål: 1 av 1
Spanish: Esto debe llevarse a cabo justo después del paso J.
Norwegian Bokmål: Dette skal gjøres rett etter trinn J.
Spanish: b.Basados en solo 6 pacientes
Norwegian Bokmål: b Basert på kun 6 pasienter.
Spanish: NovoEight que necesite.
Norwegian Bokmål: NovoEight som du trenger.
Spanish: Puede hacerlo manteniendo ambos en las manos hasta que sienta que están a la misma temperatura que sus manos.
Norwegian Bokmål: Du kan gjøre dette ved å holde dem i hendene inntil de kjennes like varme som hendene dine.
Spanish: • enrojecimiento alrededor del lugar donde ha colocado el catéter
Norwegian Bokmål: • rødhet rundt stedet hvor du har satt kateteret
Spanish: Tasa de éxitoa % 87,0% 92,2% 88,4% 85,1% 89,6% 88,9%
Norwegian Bokmål: Suksessratea % 87,0 % 92,2 % 88,4 % 85,1 % 89,6 % 88,9 %
Spanish: Fecha de la primera autorización: 13/noviembre/2013 Fecha de la última renovación: 30/julio/2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 13. november 2013 Dato for siste fornyelse: 30. juli 2018
Spanish: t½ (h)
Norwegian Bokmål: t½ (t)
Spanish: La dosis requerida se determina utilizando la fórmula siguiente:
Norwegian Bokmål: Den nødvendige dosen beregnes etter følgende formel:
Spanish: Se ha demostrado la estabilidad química y física en uso durante:
Norwegian Bokmål: Det er påvist kjemisk og fysisk stabilitet:
Spanish: Frecuencia de dosificación (horas)/Duración del tratamiento (días)
Norwegian Bokmål: Doseringsfrekvens (timer)/Behandlingsvarighet (dager)
Spanish: La inyección se administra cada 2 o 3 días.
Norwegian Bokmål: Injeksjonen gis hver 2. eller 3. dag.
Spanish: No los deseche como residuos domésticos ordinarios.
Norwegian Bokmål: Ikke kast det sammen med vanlig husholdningsavfall.
Spanish: La velocidad se deberá determinar de acuerdo con el nivel de confort del paciente.
Norwegian Bokmål: Hastigheten skal bestemmes ut fra pasientens velbefinnende.
Spanish: • Prepare el número de envases de
Norwegian Bokmål: • Ta frem det antallet pakninger med
Spanish: Ver "Instrucciones de uso de NovoEight" para obtener más información.
Norwegian Bokmål: Se «Bruksanvisning for NovoEight» for å få mer informasjon.
Spanish: Se observó que el tratamiento con NovoEight era seguro y tuvo el efecto hemostático y preventivo deseado.
Norwegian Bokmål: Behandling med NovoEight viste seg å være sikker og hadde den forventede hemostatiske og forebyggende effekten.
Spanish: Edad avanzada No existe experiencia en pacientes mayores de 65 años.
Norwegian Bokmål: Eldre Det er ingen erfaring med pasienter >65 år.
Spanish: • Inyecte lentamente de 2 a 5 minutos.
Norwegian Bokmål: • Injiser sakte i løpet av 2 til 5 minutter.
Spanish: No use el equipo si sospecha que está contaminado.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke utstyret hvis du mistenker at det er forurenset.
Spanish: No se han realizado estudios en animales sobre reproducción con NovoEight.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført reproduksjonsstudier med NovoEight hos dyr.
Spanish: • Compruebe el nombre, la concentración y el color del envase para comprobar que contenga el producto correcto.
Norwegian Bokmål: • Kontroller navnet, styrken og fargen på pakningen for å forsikre deg om at den inneholder det riktige preparatet.
Spanish: Si se producen (rara vez) reacciones alérgicas graves y repentinas (reacciones anafilácticas), se debe detener la inyección inmediatamente.
Norwegian Bokmål: Hvis det oppstår alvorlige, plutselige allergiske reaksjoner (anafylaktiske reaksjoner) (veldig sjelden), må injeksjonen stoppes umiddelbart.
Spanish: Ningún otro factor se asoció de manera significativa con el desarrollo de inhibidores.
Norwegian Bokmål: Ingen andre faktorer ble signifikant assosiert med inhibitorutvikling.
Spanish: Qué es NovoEight y para qué se utiliza
Norwegian Bokmål: Hva NovoEight er og hva det brukes mot
Spanish: Se identificaron mutaciones géneticas de riesgo elevado en el 92,3% del total y 93,8% de inhibidores confirmados con título elevado.
Norwegian Bokmål: Høyrisiko genetiske mutasjoner ble identifisert hos 92,3 % av totalen, og 93,8 % av de bekreftede høytiter-inhibitorene.
Spanish: La velocidad de perfusión recomendada para NovoEight es de 1-2 ml/min.
Norwegian Bokmål: Anbefalt infusjonshastighet for NovoEight er 1-2 ml/min.
Spanish: 188 de 238 pacientes tratados previamente continuaron en el ensayo ampliado de seguridad.
Norwegian Bokmål: 188 av 238 tidligere behandlede pasienter fortsatte i den oppfølgende sikkerhetsstudien.
Spanish: Desde el punto de vista microbiológico, el medicamento se debería usar inmediatamente después de la reconstitución.
Norwegian Bokmål: Fra et mikrobiologisk perspektiv bør legemidlet brukes umiddelbart etter rekonstituering.
Spanish: Los efectos adversos observados en niños y adolescentes son los mismos que se observan en adultos.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene som er sett hos barn og ungdom er de samme som er sett hos voksne.
Spanish: Esta incompatibilidad puede impedir la administración del medicamento y/o originar un daño del conector sin aguja.
Norwegian Bokmål: Denne uforlikeligheten kan hindre administrering av legemidlet og/eller føre til at den nålefrie koblingen skades.
Spanish: Si esto sucede, es posible que necesite una dosis mayor de NovoEight u otro medicamento para controlar el sangrado.
Norwegian Bokmål: Hvis dette skjer, kan det være at du trenger en større dose med NovoEight eller et annet legemiddel for å kontrollere blødningen din.
Spanish: Si sufre una reacción alérgica grave, es posible que su médico cambie su medicamento.
Norwegian Bokmål: Hvis du får en alvorlig allergisk reaksjon, kan legen bytte legemidlet ditt.
Spanish: Tiempo medio de residencia (h)
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig residenstid (t)
Spanish: Una técnica inadecuada puede introducir gérmenes capaces de infectar la sangre.
Norwegian Bokmål: Uriktig teknikk kan tilføre bakterier som kan infisere blodet.
Spanish: 0 − <6 años
Norwegian Bokmål: 0 − <6 år
Spanish: El estudio reveló que se obtienen resultados comparables y coherentes con ambos productos y que NovoEight se puede medir en plasma de forma fiable sin necesidad de usar un estándar aparte para NovoEight.
Norwegian Bokmål: Studien viste sammenlignbare og konsistente resultater for begge preparater, videre at NovoEight kan trygt bestemmes i plasma uten at det kreves en separat NovoEight standard.
Spanish: Utilice siempre una técnica aséptica.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid aseptisk teknikk.
Spanish: Cirugía La experiencia en cirugía en pacientes pediátricos es limitada.
Norwegian Bokmål: Kirurgi Det er begrenset erfaring vedrørende kirurgi hos pediatriske pasienter.
Spanish: • dificultad para dormir (insomnio)
Norwegian Bokmål: • søvnvansker (insomnia)
Spanish: Los adolescentes (mayores de 12 años) pueden usar la misma dosis que los adultos.
Norwegian Bokmål: Ungdom (over 12 år) kan bruke samme dose som voksne.
Spanish: Estos dispositivos no se incluyen en el envase de NovoEight.
Norwegian Bokmål: Dette utstyret er ikke inkludert i pakningen til NovoEight.
Spanish: En adultos y adolescentes (>12 años) se puede aplicar una posología menos frecuente (40-60 UI/kg cada 3 días o dos veces por semana).
Norwegian Bokmål: Hos voksne og ungdom (>12 år) kan det være aktuelt med et mindre hyppig regime (40-60 IE/kg hver tredje dag eller to ganger i uken).
Spanish: ANEXO II A. FABRICANTES DEL PRINCIPIO ACTIVO BIOLÓGICO Y FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES B. CONDICIONES O RESTRICCIONES DE SUMINISTRO Y USO C. OTRAS CONDICIONES Y REQUISITOS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN D. CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN SEGURA Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO
Norwegian Bokmål: VEDLEGG II A. TILVIRKER AV BIOLOGISK VIRKESTOFF OG TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET
Spanish: Busque un lugar adecuado e inyecte lentamente NovoEight en la vena en un periodo de 2 a 5 minutos.
Norwegian Bokmål: Finn et passende injeksjonssted, og injiser NovoEight sakte i en vene i løpet av 2-5 minutter.
Spanish: Si en algún momento hay demasiado aire en la jeringa, inyecte el aire de nuevo en el vial.
Norwegian Bokmål: Hvis det på noe tidspunkt er for mye luft i sprøyten, injiser luften tilbake i hetteglasset.
Spanish: Por consiguiente, solo se debe usar factor VIII durante el embarazo y la lactancia si está claramente indicado.
Norwegian Bokmål: Av den grunn bør faktor VIII kun brukes under graviditet og amming dersom det er klart nødvendig.
Spanish: Sacado de la nevera: _____________Conservado a ≤30°C __ Conservado de 30°C a 40°C __ Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz
Norwegian Bokmål: Tatt ut av kjøleskap: ____________Oppbevart ved ≤30 °C __ Oppbevart ved 30 °C til høyst 40 °C __ Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot lys.
Spanish: Si no se utiliza de inmediato, los tiempos y las condiciones de almacenamiento en uso antes del uso son responsabilidad del usuario y no deberían superarse las arriba descritas, a menos que la reconstitución se haya realizado en condiciones asépticas controladas y validadas.
Norwegian Bokmål: Hvis preparatet ikke brukes umiddelbart, er oppbevaringstider og betingelser innen bruk brukerens ansvar, og disse skal normalt ikke overstige det som står over med mindre rekonstitueringen har funnet sted under kontrollerte og validerte aseptiske forhold.
Spanish: Supervisión del tratamiento
Norwegian Bokmål: Overvåkning av behandlingen
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR Cartonaje
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Kartong
Spanish: Si esto le sucede a usted o a su hijo, el tratamiento puede dejar de actuar adecuadamente y usted o su hijo pueden sufrir un sangrado persistente.
Norwegian Bokmål: Hvis dette skjer med deg eller barnet ditt kan legemidlet slutte å virke som det skal, og du eller barnet ditt kan få vedvarende blødning.
Spanish: En pacientes con factores de riesgo cardiovascular existentes, la terapia de sustitución con FVIII puede incrementar el riesgo cardiovascular.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med eksisterende kardiovaskulære risikofaktorer, kan substitusjonsbehandling med FVIII øke kardiovaskulær risiko.
Spanish: • Mientras sujeta el vial cabeza abajo,
Norwegian Bokmål: • Mens hetteglasset holdes opp ned,
Spanish: NovoEight se puede usar en todos los grupos de edad.
Norwegian Bokmål: NovoEight kan brukes til alle aldersgrupper.
Spanish: • si es alérgico al principio activo o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6)
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor virkestoffet eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
Spanish: • La inyección en un DAVC puede requerir utilizar una jeringa de plástico estéril de 10 ml para extraer la solución reconstituida.
Norwegian Bokmål: • Injeksjon i et CVAD kan kreve bruk av en steril 10 ml plastsprøyte til å trekke opp den rekonstituerte oppløsningen.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con NovoEight
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med NovoEight
Spanish: Población pediátrica Las advertencias y precauciones indicadas son aplicables a adultos y niños.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon De oppgitte advarslene og forsiktighetsreglene gjelder både for voksne og barn.
Spanish: Seguidamente, la trombina convierte el fibrinógeno en fibrina y se puede formar un coágulo.
Norwegian Bokmål: Trombin omdanner deretter fibrinogen til fibrin, og en koagel dannes.
Spanish: Teniendo en cuenta la escasa ocurrencia de hemofilia A en mujeres, no existe experiencia en relación con el uso de factor VIII durante el embarazo y la lactancia.
Norwegian Bokmål: På grunn av den sjeldne forekomsten av hemofili A blant kvinner, er ikke erfaring med bruk av faktor VIII under graviditet og amming tilgjengelig.
Spanish: El tratamiento debe realizarse bajo la supervisión de un médico con experiencia en el tratamiento de la hemofilia.
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal utføres under tilsyn av en lege med erfaring i behandling av hemofili.
Spanish: Los elementos de este envase están diseñados para reconstituir e inyectar NovoEight.
Norwegian Bokmål: Utstyret i denne pakningen er utformet for å rekonstituere og injisere NovoEight.
Spanish: Se observó alguna variación entre los parámetros farmacocinéticos de NovoEight en pacientes pediátricos y adultos.
Norwegian Bokmål: Det ble observert en viss variasjon i de farmakokinetiske parametrene til NovoEight mellom pediatriske og voksne pasienter.
Spanish: • presión arterial baja (piel pálida y fría, palpitaciones).
Norwegian Bokmål: • lavt blodtrykk (gir blek og kald hud, rask hjertefrekvens).
Spanish: • mayor presión sanguínea
Norwegian Bokmål: • økt blodtrykk
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: antihemorrágicos, factor VIII de la coagulación sanguínea, código ATC: B02BD02.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: antihemoragika, blodkoagulasjonsfaktor VIII, ATC-kode: B02BD02.