FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Pokazalo se da dolutegravir i lamivudin inhibiraju replikaciju laboratorijskih sojeva i kliničkih izolata HIV-a u nizu različitih vrsta stanica, uključujući transformirane stanične linije T-limfocita, stanične linije nastale od monocita/makrofaga te primarne kulture aktiviranih mononuklearnih stanica periferne krvi i monocita/makrofaga.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að dolutegravir og lamivudin hamli afritun rannsóknastofustofna (lab-strains) og klínískra stofna HIV í fjölda frumugerða, þar með taldar ummyndaðar T frumulínur, línur afleiddar af einkjörnungum/gleypifrumum og frumræktunum af virkjuðum einkjarnafrumum útæðablóðs (peripheral blood mononuclear cells, PMBC) og einkjörnungum/gleypifrumum.
Croatian: Osobe mogu biti sklonije toj bolesti:
Icelandic: Líklegra er að einstaklingar fái þennan kvilla:
Croatian: Ako biste tijekom liječenja lijekom Dovato mogli zatrudnjeti, morate koristiti pouzdanu mehaničku kontracepciju (primjerice prezervativ) u kombinaciji s drugim kontracepcijskim metodama, uključujući oralne kontraceptive (pilule) ili druge hormonske kontraceptive (primjerice implantate ili injekcije) kako biste spriječili trudnoću.
Icelandic: Ef þú gætir orðið þunguð á meðan þú tekur Dovato þarftu að nota áreiðanlega hindrandi getnaðarvörn (til dæmis smokk) ásamt annarri getnaðarvörn, þ.m.t. getnaðarvarnartöflur (pilluna) eða aðra hormónagetnaðarvarnir (til dæmis vefjalyf eða stungulyf) til að koma í veg fyrir þungun.
Croatian: Pogledajte dio 4. za više informacija.
Icelandic: Sjá nánari upplýsingar í kafla 4.
Croatian: Budući da dolutegravir ne utječe na in vivo farmakokinetiku tenofovira, supstrata za OAT, nije vjerojatna inhibicija OAT1 in vivo.
Icelandic: á áhrifum á lyfjahvörf OAT hvarfefnisins tenofovirs in vivo, er OAT1 hömlun in vivo ólíkleg.
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu (vidjeti dio 5.2).
Icelandic: Engin skammtaaðlögun er nauðsynleg (sjá kafla 5.2).
Croatian: Nisu primijećene klinički značajne razlike u farmakokinetici između ispitanika s teškim oštećenjem bubrežne funkcije (CLcr <30 ml/min) i njima odgovarajućim kontrolnim zdravim ispitanicima.
Icelandic: Enginn klínískt mikilvægur mismunur á lyfjahvörfum kom fram á milli einstaklinga með verulega skerta nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun <30 ml/mín.) og samsvarandi heilbrigðra einstaklinga.
Croatian: nadomjesci željeza / dolutegravir (kada se uzima natašte)
Icelandic: Járnuppbót/Dolutegravir (fastandi inntaka)
Croatian: Pojave li se u tih bolesnika znakovi pogoršanja jetrene bolesti, mora se razmotriti privremeni ili trajni prekid liječenja.
Icelandic: Ef um versnun lifrarsjúkdóma er að ræða hjá þessum sjúklingum, skal íhuga að gera hlé á meðferðinni eða hætta meðferð.
Croatian: Lamivudin nije bio mutagen u bakterijskim testovima, ali je poput drugih nukleozidnih analoga inhibirao replikaciju stanične DNK u in vitro testovima provedenima na sisavcima, kao što je test na mišjem limfomu.
Icelandic: Lamivudin olli ekki stökkbreytingum í bakteríuprófunum, en hamlaði eins og margar núkleósíðahliðstæður DNA afritun í frumum í spendýraprófum in vitro, svo sem í eitlaprófi á músum.
Croatian: Ako dođe do predoziranja, bolesnika treba liječiti potporno te po potrebi uvesti odgovarajući nadzor.
Icelandic: Við ofskömmtun á sjúklingurinn að fá stuðningsmeðferð ásamt viðeigandi eftirliti eftir þörfum.
Croatian: In vitro dolutegravir nije bio supstrat ljudskih prijenosnika OATP 1B1, OATP 1B3 ni OCT 1. In vitro lamivudin nije inhibirao ni inducirao CYP enzime (kao što su CYP3A4, CYP2C9 ili CYP2D6) te nije inhibirao ili je slabo inhibirao OATP1B1, OAT1B3, OCT3, BCRP, P-gp, MATE1 ili
Icelandic: In vitro hamlaði lamivudin ekki eða virkjaði CYP ensím (svo sem CYP3A4, CYP2C9 eða CYP2D6) og hafði engin eða veik hamlandi áhrif á OATP1B1, OAT1B3, OCT3, BCRP, P-gp, MATE1 og MATE2-K.
Croatian: • Djelatne tvari su dolutegravir i lamivudin.
Icelandic: - Virku innihaldsefnin eru dolutegravir og lamivudin.
Croatian: Ne preporučuje se primjena lijeka Dovato u kombinaciji s kladribinom (vidjeti dio 4.5).
Icelandic: Ekki er mælt með að Dovato sé notað í samsettri meðferð með cladribíni (sjá kafla 4.5).
Croatian: Na temelju objedinjenih podataka iz ispitivanja u sklopu programa GEMINI, nakon 48 tjedana liječenja opažena je srednja vrijednost promjene od 10,3 µmol/l (raspon od -36,3 µmol/l do 55,7 µmol/l) u odnosu na početne vrijednosti.
Icelandic: GEMINI rannsóknum var meðalbreyting frá upphafsgildi 10,3 míkrómól/l (á bilinu: -36,3 míkrómól/l til 55,7 míkrómól/l) sem kom fram eftir 48 vikna meðferð.
Croatian: Trenutno nije poznato jesu li ti neurološki poremećaji prolazni ili trajni.
Icelandic: Hvort slíkar truflanir í taugakerfi eru skammvinnar eða varanlegar er enn ekki vitað.
Croatian: Dolutegravir nije bio mutagen ni klastogen u in vitro testovima provedenima na bakterijskim stanicama i kultiviranim stanicama sisavaca, kao ni u in vivo mikronukleusnom testu provedenom na glodavcima.
Icelandic: Dolutegravir hafði hvorki stökkbreytandi né litningasundrandi áhrif í in vitro prófum á bakteríum og ræktuðum spendýrafrumum og örkjarnaprófum hjá nagdýrum in vivo.
Croatian: Nisu primijećeni značajni učinci dolutegravira na QTc interval kod primjene doza približno trostruko većih od kliničke doze.
Icelandic: Engin marktæk áhrif á QTc-bil komu fram með dolutegraviri með um þrisvar sinnum stærri skömmtum en við klíníska notkun.
Croatian: • upala jetre (hepatitis)
Icelandic: • bólga í lifur (lifrarbólga)
Croatian: Preporučuje se antacide koji sadrže polivalentne katione uzeti 2 sata nakon ili 6 sati prije lijeka Dovato (vidjeti dio 4.5).
Icelandic: Ráðlagt er að gefa fjölgild sýrubindandi lyf sem innihalda katjónir 2 klukkustundum eftir eða 6 klukkustundum fyrir Dovato (sjá kafla 4.5).
Croatian: Potrebno je poduzeti mjere opreza za sprječavanje prijenosa bolesti u skladu s nacionalnim smjernicama.
Icelandic: Gera skal varúðarráðstafanir til að hindra smit samkvæmt leiðbeiningum í hverju landi fyrir sig.
Croatian: Metabolizam je sporedan put eliminacije lamivudina.
Icelandic: Umbrot er minniháttar leið við brotthvarf lamivudins.
Croatian: Primarni učinak dolutegravira bile su gastrointestinalna nepodnošljivost ili iritacija u štakora odnosno majmuna kod primjene doza koje su izazvale sistemsku izloženost približno 28,5 odnosno 1,1 puta veću od kliničke izloženosti u ljudi kod primjene doze od 50 mg, što je utvrđeno na temelju AUC-a nakon primjene jednokratne doze natašte.
Icelandic: Helstu áhrif dolutegravirs voru óþol eða erting í meltingarvegi hjá rottum og öpum, við skammta sem gáfu altæka útsetningu sem var um 28,5-föld og 1,1-föld klínísk útsetning, tilgreint í sömu röð, við 50 mg stakan fastandi skammt hjá mönnum miðað við AUC.
Croatian: Ako primijetite bilo koji od navedenih simptoma:
Icelandic: Ef einhver þessara einkenna koma fram:
Croatian: Nisu se ispitivale sigurnost i djelotvornost ovog dvojnog režima u trudnica.
Icelandic: Öryggi og verkun tvíþættrar meðferðaráætlunar á meðgöngu hefur ekki verið rannsökuð.
Croatian: U sklopu tih ispitivanja liječena su ukupno 1433 odrasla ispitanika s HIV-1 infekcijom koja prethodno nisu primala antiretrovirusnu terapiju,
Icelandic: 1.433 fullorðnir einstaklingar með HIV-1 sýkingu sem ekki höfðu fengið retróveirulyfjameðferð áður, meðferð í rannsóknunum.
Croatian: Nukleozidni i nukleotidni analozi mogu u različitoj mjeri utjecati na mitohondrijsku funkciju, a taj je utjecaj najizraženiji kod primjene stavudina, didanozina i zidovudina.
Icelandic: Núkleósíð og núkleótíðhliðstæður kunna að hafa áhrif á starfsemi hvatbera af mismunandi stigum, sem koma greinilegast fram með stavúdíni, dídanósíni og zídóvúdíni.
Croatian: U nekih osoba koje uzimaju Dovato ili druge kombinirane terapije za HIV rizik od pojave ozbiljnih nuspojava veći je nego u drugih.
Icelandic: Dovato eða önnur samsett lyf við HIV eiga alvarlegar aukaverkanir frekar á hættu.
Croatian: Lamivudin se nije u značajnoj mjeri metabolizirao posredstvom CYP enzima.
Icelandic: Umbrot lamivudins var ekki marktækt fyrir tilstilli CYP ensíma.
Croatian: Dok uzimate ovaj lijek, možda će Vam biti potrebni dodatni kontrolni pregledi, uključujući krvne pretrage.
Icelandic: Þú gætir þurft frekari skoðanir, þar með talin blóðpróf, á meðan þú tekur lyfið.
Croatian: Primjena lijeka Dovato i drugih suspektnih lijekova mora se odmah prekinuti ako se pojave znakovi ili simptomi reakcija preosjetljivosti (uključujući, između ostaloga, težak osip ili osip praćen povišenim vrijednostima jetrenih enzima, vrućicu, opću malaksalost, umor, bolove u mišićima ili zglobovima, mjehuriće, oralne lezije, konjunktivitis, edem lica, eozinofiliju i angioedem).
Icelandic: Við teikn eða einkenni ofnæmisviðbragða á strax að hætta notkun Dovato og annarra lyfja sem liggja undir grun (þ.m.t. en takmarkast ekki við alvarleg útbrot eða útbrot ásamt hækkun lifrarensíma, hita, almennan lasleika, þreytu, vöðva- eða liðverki, blöðrur, sár í munni, tárubólgu, andlitsbjúg, eósínfíklafjöld, ofnæmisbjúg).
Croatian: VANJSKO PAKIRANJE (SAMO POJEDINAČNA PAKIRANJA)
Icelandic: YTRI ASKJA (STAKAR PAKKNINGAR EINGÖNGU)
Croatian: • Preporučena doza lijeka Dovato je jedna tableta jedanput na dan.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Dovato er ein tafla einu sinni á sólarhring.
Croatian: U ispitivanja faze III u kojima se dolutegravir primjenjivao u monoterapiji mogli su biti uključeni bolesnici s istodobnom infekcijom virusom hepatitisa B i/ili C, pod uvjetom da im biokemijski parametri jetrene funkcije na početku ispitivanja nisu bili više od 5 puta iznad gornje granice normale (GGN).
Icelandic: Í III. stigs rannsóknum á dolutegraviri einu sér, var sjúklingum með lifrarbólgu B og/eða C samtímis leyft að taka þátt að því gefnu að gildi lifrarprófa í upphafi væru ekki hærri en 5-föld eðlileg efri mörk (ULN).
Croatian: cervikalnom tkivu i vaginalnom tkivu iznosio je 6 - 10% odgovarajuće vrijednosti u plazmi u stanju dinamičke ravnoteže.
Icelandic: AUC í legháls- leggangavökva, leghálsvef og leggangavef var 6-10% af samsvarandi plasmaþéttni við jafnvægi.
Croatian: Dovato može uzrokovati omaglicu i druge nuspojave koje mogu utjecati na Vašu razinu pozornosti.
Icelandic: Dovato getur valdið sundli og haft aðrar aukaverkanir sem skerða árvekni.
Croatian: Dolutegravir se uglavnom eliminira metabolizmom u kojem posreduje uridin difosfat glukuronoziltransferaza (UGT) 1A1. Dolutegravir je i supstrat za UGT1A3, UGT1A9, enzim 3A4 citokroma P450 (CYP3A4), P-glikoprotein (P-gp) i protein rezistencije raka dojke (engl. breast cancer resistance protein, BCRP).
Icelandic: Dolutegravir er einnig hvarfefni UGT1A3, UGT1A9, CYP3A4, P-gp (Pglycoprotein) og BCRP (breast cancer resistance protein).
Croatian: Dolutegravir i lamivudin pronađeni su u cerebrospinalnoj tekućini.
Icelandic: Dolutegravir og lamivudin eru til staðar í heila- og mænuvökva.
Croatian: Dovato u kombinaciji s lijekovima koji sadrže emtricitabin jer su i lamivudin (sastojak lijeka Dovato) i emtricitabin citidinski analozi pa postoji rizik od unutarstaničnih interakcija (vidjeti dio 4.4).
Icelandic: Milliverkun ekki rannsökuð samsetningum með lyfjum sem innihalda emtricitabin, þar sem bæði lamivudin (í Dovato) og emtricitabin eru cýtidín-hliðstæður (þ.e. hætta á milliverkunum innan frumu (sjá kafla 4.4)).
Croatian: Rijetke nuspojave koje se mogu vidjeti u nalazima krvnih pretraga:
Icelandic: Sjaldgæfar aukaverkanir sem geta komið fram í blóðprófum eru:
Croatian: Navedene promjene nisu klinički značajne.
Icelandic: Þessar breytingar eru ekki klínískt marktækar.
Croatian: nadomjesci kalcija / dolutegravir (kada se uzima natašte)
Icelandic: Kalsíumuppbót/Dolutegravir (fastandi inntaka)
Croatian: Ovojnica tablete hipromeloza (E464) makrogol titanijev dioksid (E171)
Icelandic: Titandioxíð (E171)
Croatian: Žene reproduktivne dobi koje uzimaju Dovato trebaju koristiti učinkovitu metodu kontracepcije tijekom čitavog liječenja.
Icelandic: Konur sem geta orðið þungaðar sem taka Dovato skulu nota örugga getnaðarvörn á meðan á meðferð stendur.
Croatian: Mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba:
Icelandic: Geta komið fram hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum:
Croatian: ViiV Healthcare UK Limited Tel: + 44 (0)800 221441 customercontactuk@gsk.com
Icelandic: + 44 (0)800 221441 customercontactuk@gsk.com
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene: Često:
Icelandic: Almennar aukaverkanir og aukaverkanir á íkomustað:
Croatian: Tabletu progutajte s malo tekućine.
Icelandic: Gleypið töfluna með vökva.
Croatian: Nakon peroralne primjene višekratnih doza lamivudina od 300 mg jedanput na dan tijekom sedam dana, srednja vrijednost (CV) Cmax u stanju dinamičke ravnoteže iznosi 2,04 µg/ml (26%), a srednja vrijednost (CV) AUC(0-24) 8,87 µg.h/ml (21%).
Icelandic: Cmax 2,04 míkróg/ml (26%) og meðaltal (CV) AUC(0-24) er 8,87 míkróg.h/ml (21%).
Croatian: • povišene vrijednosti enzima koji nastaju u mišićima (kreatin fosfokinaze) Manje česte nuspojave
Icelandic: • hækkuð gildi ensíma sem myndast í vöðvum (kreatin fosfókínasi).
Croatian: Lijekovi koji induciraju navedene enzime ili prijenosnike mogu smanjiti koncentraciju dolutegravira u plazmi i tako oslabiti njegov terapijski učinak.
Icelandic: Lyf sem virkja þessi ensím eða ferjur geta því dregið úr plasmaþéttni dolutegravirs og minnkað verkun dolutegravirs.
Croatian: • ako ste alergični (preosjetljivi) na dolutegravir, lamivudin ili neki drugi sastojak ovoga lijeka (naveden u dijelu 6.)
Icelandic: Ekki má nota Dovato: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir dolutegraviri eða lamivudini eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Croatian: Prije uporabe pročitajte uputu o lijeku.
Icelandic:  Leitið ráða hjá lækninum áður en lyfið er notað.
Croatian: Spol muškarci žene
Icelandic: Kyn Karl Kona
Croatian: • dodatke prehrani ili multivitaminske pripravke koji sadrže kalcij, željezo ili magnezij.
Icelandic: • uppbótarefni eða fjölvítamín sem innihalda kalsíum, járn eða magnesíum.
Croatian: U nekih osoba koje uzimaju kombiniranu terapiju za HIV infekciju može se razviti bolest koja se zove osteonekroza.
Icelandic: Sumir einstaklingar sem taka samsetta meðferð við HIV fá kvilla sem kallast beindrep.
Croatian: Ispitivanje farmakokinetike dolutegravira provedeno je u ispitanika s teškim oštećenjem bubrežne funkcije (CLcr < 30 ml/min).
Icelandic: Rannsókn á lyfjahvörfum dolutegravirs var gerð hjá einstaklingum með verulega skerta nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun <30 ml/mín.).
Croatian: dolutegravir ↓ AUC ↓ 54% Cmax ↓ 57% C24 ↓ 56% (stvaranje kompleksa s polivalentnim ionima)
Icelandic: Dolutegravir  AUC  54% Cmax  57% C24  56% (Komplexbinding við fjölgildar jónir)
Croatian: Za ocjenu je korištena granična vrijednost neinferiornosti od 10%.
Icelandic: Greint með því að nota 10% mörk fyrir jafngildi.
Croatian: • kladribin, koji se koristi za liječenje leukemije ili multiple skleroze
Icelandic: • cladribin, við hvítblæði eða heila- og mænusiggi (MS-sjúkdómur)
Croatian: Ispitivanja na životinjama pokazala su da lamivudin može inhibirati replikaciju stanične DNK (vidjeti dio 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir sýndu að lamivudin getur haft hamlandi áhrif á afritun DNA í frumum (sjá kafla 5.3).
Croatian: Antihistaminici (antagonisti histaminskog H2 receptora)
Icelandic: Andhistamín (histamín H2-viðtakahemlar) Ranitidin
Croatian: • upala gušterače (pankreatitis) • razgradnja mišićnog tkiva
Icelandic: liðverkir, vöðvasjúkdómarar (vöðvaverkir meðtaldir)
Croatian: rilpivirin / dolutegravir dolutegravir ↔ AUC ↑ 12% Cmax ↑ 13% Cτ ↑ 22% rilpivirin ↔
Icelandic: Dolutegravir  AUC  12% Cmax  13% Cτ  22% Rilpivirin 
Croatian: Potrebno je razmotriti prilagodbu doze metformina kod započinjanja i prekidanja istodobne primjene lijeka Dovato i metformina, da bi se održala kontrola glikemije (vidjeti dio 4.5).
Icelandic: Íhuga á aðlögun metformin skammta þegar byrjað og hætt er að nota Dovato samhliða metformini, til að viðhalda blóðsykursstjórn (sjá kafla 4.5).
Croatian: 33 godine, 15% ispitanika bile su žene, 68% ispitanika bili su bijelci, 9% imalo je infekciju kategorije 3 prema CDC klasifikaciji (AIDS), 20% imalo je koncentraciju HIV-1 RNK > 100 000 kopija/ml, a 8% ispitanika imalo je broj CD4+ stanica manji od 200 stanica/mm3.
Icelandic: Við sameinaða greiningu í upphafi var miðgildi aldurs einstaklinga 33 ár, 15% voru konur, 68% voru af hvítum kynstofni, 9% voru með CDC stig 3 (AIDS), 20% höfðu HIV-1
Croatian: • okskarbazepin i karbamazepin, koji se koriste za liječenje epilepsije ili bipolarnog poremećaja
Icelandic: • oxcarbazepin og carbamazepin, við flogaveiki eða geðhvörfum
Croatian: rifabutin / dolutegravir dolutegravir ↔ AUC ↓ 5% Cmax ↑ 16% Cτ ↓ 30% (indukcija enzima UGT1A1 i CYP3A)
Icelandic: AUC  5% Cmax  16% Cτ  30% (virkjun UGT1A1 og CYP3A ensíma)
Croatian: Treba pratiti klinički status, uključujući jetrene aminotransferaze i bilirubin.
Icelandic: Fylgjast á með klínísku ástandi, þ.m.t. lifraramínótransferösum og bilirúbíni.
Croatian: Lamivudin nije bio teratogen u ispitivanjima na životinjama, ali je bilo znakova koji su ukazivali na porast rane smrtnosti embrija u kunića pri relativno niskim razinama sistemske izloženosti,
Icelandic: Lamivudin hafði ekki vansköpunarvaldandi áhrif í dýrarannsóknum en vísbendingar voru um snemmkominn dauða fósturvísa hjá kanínum við tiltölulega lága útsetningu, sambærilega við útsetningu hjá mönnum.
Croatian: Budući da je u bolesnika s otprije postojećom jetrenom disfunkcijom, uključujući kronični aktivni hepatitis, zabilježena povećana učestalost poremećaja jetrene funkcije tijekom kombinirane antiretrovirusne terapije, te bolesnike treba nadzirati u skladu sa standardnom praksom.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem hafa skerta lifrarstarfsemi fyrir, þ.á m. langvinna virka lifrarbólgu, er aukin tíðni truflana á lifrarstarfsemi meðan á samsettri retróveirulyfjameðferð stendur og ætti að hafa hefðbundið eftirlit með þessum sjúklingum.
Croatian: multivitaminski pripravci (koji sadrže kalcij, željezo i magnezij) / dolutegravir (kada se uzima natašte)
Icelandic: Fjölvítamín (sem innihalda kalsíum, járn og magnesíum)
Croatian: Dovato 50 mg/300 mg filmom obložene tablete dolutegravir/lamivudin
Icelandic: Dovato 50 mg/300 mg filmuhúðaðar töflur dolutegravir/lamivudin
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva: Često:
Icelandic: Húð og undirhúð:
Croatian: Ti nalazi ne utječu na trenutno važeće nacionalne preporuke za primjenu antiretrovirusne terapije u trudnica radi sprječavanja vertikalnog prijenosa HIV-a.
Icelandic: Þessar niðurstöður hafa ekki áhrif á núgildandi tilmæli hér á landi um notkun retróveirulyfjameðferðar hjá þunguðum konum til að hindra HIV-smit frá móður til barns.
Croatian: Tablici 1 (povećanje je označeno kao „↑", smanjenje kao „↓", stanje bez promjene kao „↔", područje ispod krivulje koncentracija-vrijeme kao „AUC", a maksimalna zabilježena koncentracija kao „Cmax").
Icelandic: Milliverkanir dolutegravirs, lamivudins og lyfja sem gefin eru samhliða eru taldar upp í töflu 1 (aukning er gefin til kynna sem „↑", skerðing sem „↓", engin breyting sem „↔", flatarmál undir þéttni-tímaferli sem „AUC", hámarksþéttni sem „Cmax").
Croatian: Dovato sadrži lamivudin, koji djeluje protiv hepatitisa B.
Icelandic: Dovato inniheldur lamivudin sem verkar gegn lifrarbólgu B. Dolutegravir skortir slíka verkun.
Croatian: Farmakokinetički podaci za dolutegravir i lamivudin u ispitanika starijih od 65 godina su ograničeni.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um lyfjahvörf dolutegravirs og lamivudins hjá einstaklingum sem eru >65 ára.
Croatian: Nema viroloških podataka unutar 48. tjedna
Icelandic: Veirufræðileg niðurstaða slembiraðaðar meðferðar í viku 48 (örreiknirit)
Croatian: Metformin se izlučuje putem bubrega te je stoga važno nadzirati bubrežnu funkciju kada se primjenjuje istodobno s lijekom Dovato.
Icelandic: Brotthvarf metformins er um nýru og því er mikilvægt að fylgjast með nýrnastarfsemi við samhliða notkun Dovato.
Croatian: PRILOG III.
Icelandic: Tafla 3
Croatian: Kada se razmatra bolesnikova sposobnost upravljanja vozilima ili rada sa strojevima, u obzir treba uzeti kliničko stanje bolesnika i profil nuspojava lijeka Dovato.
Icelandic: Við mat á hæfni sjúklings til aksturs og notkunar véla skal hafa í huga klínískt ástand sjúklingsins og aukaverkanir Dovato.
Croatian: Nemojte uzimati antacid unutar 6 sati prije primjene lijeka Dovato ni najmanje 2 sata nakon njegove primjene.
Icelandic: Ekki taka sýrubindandi lyf 6 klst. áður en þú tekur Dovato og ekki fyrr en að minnsta kosti 2 klst. eftir að þú tekur lyfið.
Croatian: • bol u mišićima
Icelandic: • niðurbrot í vöðvavef.
Croatian: Glavne prijavljene nuspojave bile su hematološki poremećaji (anemija, neutropenija) i metabolički poremećaji (hiperlaktatemija, hiperlipazemija).
Icelandic: Helstu aukaverkanir sem greint hefur verið frá eru truflanir í blóði (blóðleysi, daufkyrningafæð) og truflanir á efnaskiptum (laktathækkun í blóði, lípasahækkun í blóði).
Croatian: • metformin, koji se koristi za liječenje šećerne bolesti
Icelandic: • metformin, við sykursýki
Croatian: Neprozirne, bijele boce od polietilena visoke gustoće (HDPE) zatvorene polipropilenskim zatvaračima sigurnima za djecu i polietilenskom toplinski zalijepljenom zaštitnom folijom.
Icelandic: Ógagnsæ hvít HDPE (háþéttni polyethylen) glös með polypropylen barnaöryggisloki með polyethylen hitainnsiglislagi.
Croatian: Pretrage:
Icelandic: Rannsóknaniðurstöður:
Croatian: Nakon akutnog predoziranja dolutegravirom ili lamivudinom nisu primijećeni nikakvi specifični simptomi ni znakovi, osim onih navedenih u popisu nuspojava.
Icelandic: Engin sérstök einkenni eða teikn er þekkt eftir bráða ofskömmtun dolutegravirs eða lamivudins fyrir utan það sem talið er upp sem aukaverkanir.
Croatian: dolutegravir ↓ AUC ↓ 39% Cmax ↓ 37% C24 ↓ 39% (stvaranje kompleksa s polivalentnim ionima)
Icelandic: Dolutegravir  AUC  39% Cmax  37% C24  39% (Komplexbinding við fjölgildar jónir)
Croatian: U ženki štakora u laktaciji koje su primile jednu peroralnu dozu od 50 mg/kg 10 dana nakon okota, dolutegravir je pronađen u mlijeku u koncentracijama koje su obično bile veće od onih u krvi.
Icelandic: 10 dögum eftir fæðingu greindist dolutegravir í mjólk með þéttni sem var yfirleitt hærri en í blóði.
Croatian: daklatazvir / dolutegravir dolutegravir ↔ AUC ↑ 33% Cmax ↑ 29% Cτ ↑ 45% daklatazvir ↔
Icelandic: Dolutegravir  AUC  33% Cmax  29% C  45% Daclatasvir 
Croatian: Preporučuje se smanjiti dozu lamivudina u bolesnika s klirensom kreatinina < 50 ml/min
Icelandic: Minnka þarf skammta hjá sjúklingum með kreatínín úthreinsun < 50 ml/mín.
Croatian: Simptomi mogu uključivati:
Icelandic: Einkenni gera verið:
Croatian: Virusno opterećenje u plazmi na početku liječenja (kopija/ml)
Icelandic: Veirumagn í upphafi (eintök/ml)
Croatian: Populacijska farmakokinetička analiza dolutegravira na temelju podataka prikupljenih u odraslih osoba s HIV-1 infekcijom pokazala je da dob nije imala klinički značajnog utjecaja na izloženost dolutegraviru.
Icelandic: Samkvæmt þýðisgreiningu lyfjahvarfa dolutegravirs með notkun gagna frá HIV-1 sýktum fullorðnum hafði aldur engin áhrif sem skipta máli klínískt á útsetningu fyrir dolutegraviri.
Croatian: Farmakokinetički parametri dolutegravira nakon peroralne primjene jedne doze u ispitanika japanskoga podrijetla čine se sličnima parametrima opaženima u ispitanika sa zapada (SAD).
Icelandic: Lyfjahvörf dolutegravirs eftir stakan skammt til inntöku hjá japönskum einstaklingum virðast svipuð og þau sem koma fram í breytum hjá vestrænum (bandarískum) einstaklingum.
Croatian: Budući da se lamivudin u maloj mjeri metabolizira u jetri (5 - 10%), mala je vjerojatnost metaboličkih interakcija između lamivudina i drugih lijekova.
Icelandic: Líkurnar á milliverkunum lamivudins við önnur lyf í tengslum við umbrot eru litlar vegna lítils umbrots í lifur (5-10%).
Croatian: In vitro je dolutegravir inhibirao bubrežne prijenosnike za unos organskih aniona 1 i 3 (engl. organic anion transporters, OAT1 i OAT3).
Icelandic: In vitro hamlaði dolutegravir upptöku lífrænu anjónaferjanna OAT1 og OAT3 í nýrum.