FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Følgende alvorlige bivirkninger er blevet rapporteret sjældent efter markedsføring af oseltamivir:
Finnish: Seuraavia vakavia haittavaikutuksia on harvoin raportoitu oseltamiviirin markkinoilletulon jälkeen:
Danish: Det er bedst at tage denne dosis om morgenen sammen med morgenmad.
Finnish: On parasta ottaa annos aamiaisen yhteydessä.
Danish: Luk flasken med et børnesikret låg.
Finnish: Sulje pullo lapsiturvallisella korkilla.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 22 maj 2014 Dato for seneste fornyelse:
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 22. toukokuuta 2014.
Danish: Renal elimination
Finnish: Renaalinen eliminaatio
Danish: Yderligere information
Finnish: Lisätiedot
Danish: Trin 2: Tilsæt vand til at fortynde medicinen
Finnish: Vaihe 2: Lisää vesi lääkkeen liuottamiseksi
Danish: Det anbefales, at denne information gives ved enten at sætte en ekstra etiket på flasken eller ved at tilføje det til instruktionerne på apotekets etiket.
Finnish: Tämä tieto suositellaan annettavaksi joko kiinnittämällä täydentävä etiketti pulloon tai lisäämällä maininta asiasta apteekin ohjelippuun.
Danish: Disse hændelser kan forekomme samtidig med tilfælde med encephalitis eller encephalopati, men kan også forekomme uden åbenlys alvorlig sygdom.
Finnish: Näitä tapahtumia voi esiintyä enkefaliitin tai enkefalopatian yhteydessä, mutta niitä voi esiintyä myös ilman selvää, vakavaa sairautta.
Danish: Tag ikke Ebilfumin.
Finnish: Älä ota Ebilfuminia.
Danish: Patienter med resistensmutationer (%) Fænotype*
Finnish: Potilaat, joilla resistenttejä mutaatioita (%) Fenotyypitys*
Danish: - Den korrekte anvendelse af Ebilfumin til forebyggelse af influenza skal afgøres fra tilfælde til tilfælde på grundlag af omstændighederne og den population, som har brug for beskyttelse.
Finnish: - Ebilfuminin tarkoituksenmukainen käyttö influenssan ehkäisyyn on tutkittava tapauskohtaisesti ottaen huomioon olosuhteet ja suojausta tarvitseva väestöryhmä.
Danish: Anvendelsen af antivirale lægemidler til behandling og forebyggelse af influenza skal besluttes på grundlag af officielle anbefalinger.
Finnish: Antiviraalisten lääkkeiden käytön influenssan hoidossa ja ehkäisyssä tulee perustua virallisiin suosituksiin.
Danish: Dermatitis (herunder allergisk og atopisk dermatitis)
Finnish: Dermatiitti (mukaan lukien allerginen ja atooppinen dermatiitti)
Danish: Bivirkningerne som fremgår af nedenstående tabel, opdeles i følgende kategorier: Meget almindelig (≥ 1/10 ), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000) og meget sjælden (< 1/10.000).
Finnish: Alla olevassa taulukossa esitetyt haittavaikutukset on luokiteltu seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100-< 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1000-< 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000-< 1/1000) ja hyvin harvinainen (< 1/10 000).
Danish: Hæld alt pulveret ned i skålen, uanset hvilken dosis du skal lave.
Finnish: Kaada kaikki jauhe astiaan riippumatta siitä, minkä suuruisen annoksen valmistat.
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kapselin.
Danish: Et andet studie fuldførtes hos 334 astmatiske børn i alderen 6 til 12 år, af hvilke 53,6 % var smittet med influenza.
Finnish: Toinen tutkimus tehtiin 334:llä 6-12-vuotiaalla astmaattisella lapsella, joista 53,6 % oli influenssapositiivisia.
Danish: Træk den forsigtigt op, så der ikke kommer luftbobler.
Finnish: Vedä seos ruiskuun varovasti, ettei siihen muodostu ilmakuplia.
Danish: Bindingen af oseltamivircarboxylat til human plasmaprotein er ubetydelig (ca. 3 %).
Finnish: Oseltamiviirikarboksylaatin sitoutuminen ihmisen plasman proteiiniin on vähäistä (noin 3 %).
Danish: Den kliniske betydning af dette fund er ikke klar, fordi studiet havde begrænset teststyrke.
Finnish: Tämän havainnon kliininen merkitys ei ole selvä, koska tutkimuksen osoitusvoima oli heikko.
Danish: Overfør suspensionen til et brunt glas eller en brun polyethylenterephthalat (PET) flaske.
Finnish: Siirrä suspensio ruskeaan lasipulloon tai ruskeaan polyeteenitereftalaatti PET-pulloon.
Danish: Der blev set reversibel irritation af øjnene hos kanin.
Finnish: Kaneilla havaittiin palautuvaa silmä-ärsytystä.
Danish: Disse lægemidler forhindrer influenzavirus i at sprede sig i kroppen.
Finnish: Nämä lääkkeet estävät influenssaviruksen leviämisen kehossa.
Danish: Opbevaring af apoteksopblandet suspension: Holdbarhed på 3 uger ved opbevaring under 25 °C.
Finnish: Apteekissa valmistetun suspension säilytys: Kestoaika 3 viikkoa, kun säilytetään alle 25 °C:ssa.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret <{MM/ÅÅÅÅ}> <{måned ÅÅÅÅ}.>
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi {MM/YYYY} {month YYYY}.
Danish: Den anbefalede dosis er baseret på patientens vægt.
Finnish: Suositusannos perustuu potilaan painoon.
Danish: For det meste optræder disse bivirkninger kun efter første dosis af medicinen og forsvinder normalt, når behandlingen fortsættes.
Finnish: Näitä oireita havaitaan yleensä ensimmäisen annoksen jälkeen ja ne tavallisesti loppuvat hoitoa jatkettaessa.
Danish: Af disse blev 851 børn behandlet med oseltamivir suspension.
Finnish: Näistä 851 lasta sai hoidoksi oseltamiviirisuspensiota.
Danish: Volumen af Ebilfuminsuspension
Finnish: Ebilfumin-suspension määrä
Danish: Holdbarhed på 6 uger ved 2 °C -8 °C.
Finnish: Kestoaika 6 viikkoa, kun säilytetään 2 °C - 8 °C.
Danish: PVC/PE/PVdC/Al blistre eller HDÅE-beholdere med LDPE-låg (og et tørremiddel).
Finnish: PVC/PE/PVdC/Al läpipainopakkaus tai HDPE purkki LDPE korkeilla (ja kuiva-aineella).
Danish: Geno- og fænotype *
Finnish: Geno- ja fenotyypitys*
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, så lægen kan beslutte, om Ebilfumin er det rigtige til dig.
Finnish: Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. kapsel, dvs. det er i det væsentlige natrium-frit.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per kapseli eli sen voidaan sanoa olevan "natriumiton".
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c(7), i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen osalta velvoitteet määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta on määritelty Euroopan Unionin viitepäivämäärät (EURD) ja toimittamisvaatimukset sisältävässä luettelossa, josta on säädetty Direktiivin 2001/83/EC Artiklassa 107c(7), ja kaikissa luettelon myöhemmissä päivityksissä, jotka on julkaistu Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.
Danish: De rapporterede bivirkninger var konsistente med den etablerede sikkerhedsprofil hos ældre børn.
Finnish: Ilmoitetut haittavaikutukset olivat yhdenmukaisia vanhemmilla lapsilla todetun turvallisuusprofiilin kanssa.
Danish: (Bemærk: Den opblandede suspension bør rystes forsigtigt inden administration for at minimere tendensen til skumdannelse).
Finnish: (Huom. Sekoitetun suspension ravistaminen ennen käyttöä on tehtävä varovasti, jotta vältetään ilmakuplien muodostuminen.)
Danish: Det tyder på at der udover den glomerulære filtration også finder en tubulær sekretion sted.
Finnish: Tämä viittaa siihen, että glomerulussuodatuksen lisäksi tapahtuu tubulussekreetiota.
Danish: - hvis du er allergisk over for oseltamivir eller et af de øvrige indholdsstoffer i Ebilfumin (angivet i punkt 6).
Finnish: • jos olet allerginen oseltamiviirille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Danish: Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður Island
Finnish: Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður Islanti
Danish: Patienter bør overvåges omhyggeligt for adfærdsændringer, og fordele og risici ved fortsættelse af behandlingen bør vurderes omhyggeligt for hver enkelt patient (se pkt.
Finnish: Potilaiden käytösmuutoksia on seurattava huolella, ja hoidon jatkamisen hyödyt ja haitat on arvioitava huolella tapauskohtaisesti (ks. kohta 4.8).
Danish: Legemsvægt, alder
Finnish: Paino, ikä
Danish: Før du tager Ebilfumin, skal du sikre dig, at den receptudstedende læge ved
Finnish: Ennen kuin käytät Ebilfuminia, varmista että määräävä lääkäri tietää
Danish: Trin 3: Vælg det korrekte volumen ud fra barnets vægt
Finnish: Vaihe 3: Valitse oikea annos lapsen painon mukaan
Danish: Trin 5: Tilsæt sødemiddel og giv til barnet
Finnish: Vaihe 5: Makeuta ja anna lapselle
Danish: 30 mg to gange daglig * Denne tabel indeholder ikke alle vægtmuligheder hos denne population.
Finnish: 30 mg kahdesti vuorokaudessa * Taulukossa ei esitetä kaikkia mahdollisia painolukuja tämän potilasryhmän osalta.
Danish: Immunkompromitterede patienter og mindre børn har højere risiko for at udvikle oseltamivir-resistent virus under behandling.
Finnish: Immuunipuutteisilla potilailla ja nuorilla lapsilla on suurempi todennäköisyys kehittää oseltamiviirille resistentti virus hoidon aikana.
Danish: På flasken anbringes en apoteksetiket, der oplyser om patientens navn, doseringsinstruktioner, sidste anvendelsesdato, lægemiddelnavn og enhver anden information krævet for at overholde lokale apoteksbestemmelser.
Finnish: Merkitse pullo etiketillä, jossa on potilaan nimi, annosteluohje, viimeinen käyttöpäivämäärä, lääkkeen nimi sekä muu tarvittava apteekin ohjeistus.
Danish: Udvikling af oseltamivirresistent virus under behandling var mere hyppig hos børn end voksne, der spænder fra mindre end 1 % hos voksne til 18 % hos spædbørn under 1 år.
Finnish: Oseltamiviirille resistenttien virusten kehittyminen hoidon aikana oli lapsilla yleisempää kuin aikuisilla, sillä esiintyvyys vaihteli alle 1 %:sta aikuisilla 18 %:iin alle 1-vuotiailla lapsilla.
Danish: • hvis du har problemer med nyrerne.
Finnish: • jos sinulla on munuaisoireita.
Danish: På grund af den aktive metabolits brede sikkershedsmargen er der ikke behov for dosisjusteringer hos voksne immunkompromitterede patienter.
Finnish: Aktiivisen metaboliitin suuren turvamarginaalin vuoksi annoksen sovittaminen immuunipuutteisille aikuispotilaille ei kuitenkaan ole tarpeen.
Danish: Kapslen indeholder et hvidt granuleret pulver.
Finnish: Kapselit sisältävät valkoista rakeistettua jauhetta.
Danish: Forekomst af oseltamivir resistens i kliniske studier Patientpopulation
Finnish: Oseltamiviiriresistenssin ilmaantuvuus kliinisissä tutkimuksissa Potilasjoukko
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä kotelossa ja läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Danish: Vær sikker på, at du bruger den korrekte størrelse dispenser.
Finnish: Varmista, että sinulla on oikeankokoinen ruisku.
Danish: 10 hårde kapsler
Finnish: 10 kovaa kapselia
Danish: Denne virkning forekom ved doser på 657 mg/kg og højere.
Finnish: Näitä haittavaikutuksia todettiin yli 657 mg/kg annoksilla.
Danish: Af de ældre patienter var 64 % influenza-positive og af de der havde kronisk hjerte- og/eller luftvejslidelse var 62 % influenza-positive.
Finnish: Iäkkäistä potilaista 64 % oli influenssa-positiivisia ja kroonista sydän- ja/tai hengityselinsairautta sairastavista potilaista 62 % oli influenssa-positiivisia.
Danish: 5.2 for detaljer for simulering af eksponering.
Finnish: Ks. kohdasta 5.2 tiedot altistussimulaatiosta.
Danish: Behandling og forebyggelse af influenza hos voksne og unge:
Finnish: Influenssan hoito ja ehkäisy aikuisilla ja nuorilla:
Danish: Kliniske studier:
Finnish: Kliiniset tutkimukset
Danish: Klinisk signifikante lægemiddelinteraktioner, som involverer kompetetiv konkurrence om den renale tubulære sekretion, er usandsynlige på grund af den kendte sikkerhedsmargin for de fleste af disse stoffer, den aktive metabolits eliminationskarakteristika (glomerulær filtration og anionisk tubulær sekretion) og kapaciteten af disse udskillelsesveje.
Finnish: Kliinisesti merkittävät yhteisvaikutukset, jotka johtuisivat kilpailusta tubulussekreetiosta, ovat epätodennäköisiä johtuen useimpien näiden aineiden turvamarginaaleista, aktiivisen metaboliitin eliminaation luonteesta (glomerulussuodatus ja anioninen tubulusekreetio) sekä näiden reittien erityskapasiteetista.
Danish: Den renale clearance (18,8 l/time) er større end den glomerulære filtration (7,5 l/time).
Finnish: Munuaispuhdistuma (18,8 l/h) ylittää glomerulussuodosnopeuden (7,5 l/h).
Danish: Absorberet oseltamivir elimineres primært (> 90 %) ved omdannelse til oseltamivircarboxylat.
Finnish: Imeytynyt oseltamiviiri eliminoituu ensisijaisesti (> 90 %) muuttumalla oseltamiviirikarboksylaatiksi.
Danish: Rigtig influenza optræder kun i årlige udbrud (epidemier) på tidspunkter, hvor influenzavira er spredt blandt lokalbefolkningen.
Finnish: Todellista influenssaa esiintyy vuosittain ainoastaan tiettynä aikana, jolloin influenssavirukset leviävät paikallisesti (epidemia).
Danish: Instruer forælder eller omsorgsperson i, at al resterende medicin skal kasseres efter afsluttet behandling.
Finnish: Ohjeista vanhempia tai huoltajaa hävittämään hoidosta mahdollisesti ylijäänyt valmiste lääkekuurin päättymisen jälkeen.
Danish: • Neuropsykiatriske lidelser, som beskrevet nedenfor.
Finnish: • neuropsykiatriset häiriöt (kuvattu jäljempänä).
Danish: Ebilfumin er ikke en vaccine, men behandler infektion eller forhindrer influenzavirus i at sprede sig.
Finnish: Ebilfumin ei ole rokote: se hoitaa infektiota tai estää influenssavirusta leviämästä.
Danish: Beskyttelsen imod influenza varer kun så længe, som der gives oseltamivir.
Finnish: Suoja influenssaa vastaan kestää niin kauan kuin oseltamiviiria käytetään.
Danish: BATCHNUMMER<, DONATIONS- OG PRODUKTKODER>
Finnish: ERÄNUMERO <, LUOVUTUS- JA TUOTEKOODIT>
Danish: De fleste af disse bivirkninger blev kun rapporteret en enkelt gang, enten på første eller anden behandlingsdag, og forsvandt spontant i løbet af 1-2 dage.
Finnish: Suurin osa havaituista haittavaikutuksista esiintyi vain hoidon ensimmäisenä tai toisena hoitopäivänä ja lievittyi itsestään 1-2 vuorokauden kuluessa.
Danish: Oseltamivircarboxylatclearance forventes at være højere, når automatiseret peritonealdialyse (APD) metoden anvendes.
Finnish: Oseltamiviirikarboksylaatin puhdistuman oletetaan olevan suurempi, kun käytetään automaattista peritoneaalidialyysia (APD).
Danish: Prægelatineret stivelse (udvundet af majsstivelse) Talcum
Finnish: Esigelatinoitu tärkkelys (peräisin maissitärkkelyksestä) Talkki
Danish: [Gælder kun for ydre karton:] PC: {nummer} SN: {nummer} NN: {nummer}
Finnish: [Koskee vain ulkopakkausta:] PC: {numero}
Danish: I 2008 blev H275Y fundet i > 99% af de cirkulerende H1N1-influenza-isolater i Europa.
Finnish: Vuonna 2008 Euroopassa H275Y-mutaatio havaittiin yli 99 prosentissa H1N1-influenssaisolaatteja.
Danish: Sæt en ekstra etiket på flasken med teksten "Ryst forsigtigt før brug".
Finnish: Aseta pullon päälle "Ravistettava kevyesti ennen käyttöä" -etiketti.
Danish: Influenza blev bekræftet hos 163 af 377 personer med symptomer på influenza.
Finnish: Influenssa varmennettiin 163 indeksitapauksessa 377:stä.
Danish: Giv straks patienten hele indholdet af skålen.
Finnish: Anna astian koko sisältö heti potilaalle.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Ebilfumin Tag ikke Ebilfumin :
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin käytät Ebilfuminia Älä ota Ebilfuminia:
Danish: Oseltamivir bidrag til disse hændelser er ukendt.
Finnish: Oseltamiviirin osuutta tapahtumiin ei tiedetä.
Danish: Tal med lægen, hvis ovenstående gælder dig.
Finnish: Käänny lääkärin puoleen, jos tämä koskee sinua.
Danish: Hvis du har glemt at tage Ebilfumin
Finnish: Jos unohdat ottaa Ebilfuminia
Danish: Der er meget begrænset information tilgængeligt om børn, der er ammet af mødre, der tager oseltamivir, og om udskillelse af oseltamivir i modermælk.
Finnish: Hyvin rajallinen määrä tietoa on saatavilla rintaruokittavista lapsista, joiden äiti on käyttänyt oseltamiviiriä, tai oseltamiviirin erittymisestä äidinmaitoon.
Danish: * Afhængigt af hvilken kapselstyrke der anvendes.
Finnish: * käytettävästä vahvuudesta riippuen
Danish: Børn 1 til 12 år Meget almindelige bivirkninger
Finnish: 1-12-vuotiaat lapset Hyvin yleiset haittavaikutukset
Danish: 137,5 ml (eller 150 ml)*
Finnish: 137,5 ml (tai 150 ml)*
Danish: Rør blandingen med en teske i ca. 2 minutter.
Finnish: Sekoita suspensiota teelusikalla noin 2 minuuttia.
Danish: Oseltamivir forebyggelsesbehandling varede i 10 dage.
Finnish: Oseltamiviiriprofylaksia kesti 10 vuorokauden ajan.
Danish: Forebyggelse efter udsættelse for smitte: De anbefalede forebyggende doser af Ebilfumin efter udsættelse for smitte er:
Finnish: Altistumisen jälkeinen ehkäisy: Ebilfuminin suositeltu altistumisen jälkeinen ehkäisyannos on:
Danish: Oseltamivir resistens
Finnish: Oseltamiviiriresistenssi
Danish: En apoteksopblandet suspension er det foretrukne valg.
Finnish: Tämä apteekissa valmistettu suspensio on suositeltu vaihtoehto.
Danish: I få tilfælde resulterede dette i, at patienten gjorde skade på sig selv, i nogle tilfælde med dødelig udgang.
Finnish: Ne ovat erittäin harvoin johtaneet itsensä vahingoittamiseen tai joissain tapauksissa kuolemaan.
Danish: Der kendes ingen specifik antidot.
Finnish: Erityistä vastalääkettä ei ole.
Danish: Volumen af vehikel
Finnish: Tarvittava vehikkelin määrä
Danish: Ældre personer og patienter med kronisk hjerte- og/eller luftvejssygdom Populationen, som indgår i influenzabehandlingsstudierne, består af i øvrigt raske voksne/unge og patienter "i risiko" (patienter med en højere risiko for at udvikle komplikationer i forbindelse med influenza, f.eks. ældre personer og patienter med kronisk hjerte-eller luftvejssygdom).
Finnish: Iäkkäät potilaat ja potilaat, joilla on krooninen sydän- ja/tai hengityselinsairaus Influenssan hoitotutkimuksiin osallistunut potilasryhmä muodostui muuten terveistä aikuisista ja nuorista sekä riskipotilaista (suurempi riski influenssan komplikaatioille esim. iäkkäät potilaat sekä potilaat, joilla oli krooninen sydän- ja/tai hengityselinsairaus).
Danish: Den hyppigste bivirkning hos børn var opkastning.
Finnish: Lapsilla yleisimmin todettu haittavaikutus oli oksentelu.
Danish: Åben endnu en kapsel for en dosis på 60 mg.
Finnish: Avaa 60 mg:n annosta varten toinen kapseli.
Danish: Behandling af influenza B: I alt 15 % af den influenza-positive population havde influenza B. I de enkelte studier spændte hyppigheden fra 1 - 33 %.
Finnish: Influenssa B-infektion hoito: Kaikkiaan 15 % influenssa-positiivisesta populaatiosta sairastui influenssa B:hen (määrä vaihtelee 1-33 %:iin yksittäisissä tutkimuksissa).
Danish: Stop med at tage Ebilfumin og kontakt straks lægen eller apoteket.
Finnish: Lopeta Ebifulminin käyttö ja ota välittömästi yhteyttä lääkäriin tai apteekkiin.
Danish: Psykiske forstyrrelser og nervesystemet
Finnish: Psyykkiset ja hermoston häiriöt
Danish: Eksponeringen over for den aktive metabolit i steady state var 25 til 35 % højere hos ældre personer (fra 65 til 78 år) sammenlignet med voksne under 65 år, som tilsvarende doser oseltamivir.
Finnish: Altistuminen aktiiviselle metaboliitille steady state -vaiheessa on noin 25-35 % suurempi iäkkäillä potilailla (65-78-vuotiailla) kuin alle 65-vuotiailla käytettäessä toisiaan vastaavia oseltamiviiriannoksia.
Danish: Spædbørn under 1 år
Finnish: Alle 1 vuoden ikäiset lapset
Danish: Andre særlige populationer:
Finnish: Muut erityisryhmät:
Danish: Siden 2007 er naturligt forekommende resistens forbundet med H275Y-mutationen i sæsonbestemte H1N1-stammer blevet sporadisk detekteret.
Finnish: Vuodesta 2007 lähtien on havaittu satunnaisesti H1N1-viruskannoissa luonnollisesti esiintyvää H275Y-mutaatioon liittyvää resistenssiä.
Danish: Oseltamivirs farmakokinetik hos børn og unge, som er 12 år eller ældre svarer til voksnes.
Finnish: Oseltamiviirin farmakokinetiikka 12-vuotiailla ja vanhemmilla lapsilla on samanlaista kuin aikuisilla.
Danish: Disse tilfælde inkluderer fatal, fulminant hepatitis/leversvigt.
Finnish: Näihin tapauksiin sisältyy fataali fulminantti hepatiitti/maksan toimintahäiriö.
Danish: Det kan anvendes, hvis du har influenza-symptomer, og det er kendt, at influenzavirus er spredt i lokalbefolkningen.
Finnish: Sitä voidaan käyttää, kun sinulla on flunssaoireita ja influenssavirusta tiedetään olevan paikkakunnalla.
Danish: I særlige tilfælde, såsom ved udbredt influenza eller hos patienter med nedsat immunforsvar, vil behandlingen fortsætte i op til 6 eller 12 uger.
Finnish: Erityistapauksissa (laajalle levinnyt influenssa tai potilaalla on heikko immuunijärjestelmä) hoitoa voidaan jatkaa 6 tai 12 viikkoa.
Danish: Tilsæt vandet til pulveret i skålen.
Finnish: Lisää vesi astiassa olevaan jauheeseen.
Danish: Når bivirkninger blev rapporteret, svarede de til bivirkningerne efter normale doser, som angivet i punkt 4.
Finnish: Jos haittavaikutuksia ilmeni, ne olivat samanlaisia kuin normaaliannoksilla, kuten kohdassa 4 on lueteltu.
Danish: Anafylaktiske reaktioner, anafylaktoide reaktioner
Finnish: Yliherkkyysreaktio Anafylaktiset reaktiot, Anafylaktoidiset reaktiot
Danish: Den virale neuraminidaseaktivitet er vigtig både for viral indgang i uinficerede celler og for frigørelsen af de nydannede viruspartikler fra inficerede celler og for den videre spredning af det infektiøse virus i kroppen.
Finnish: Viruksen neuraminidaasiaktiviteetti on tärkeää sekä viruksen tunkeutumiselle infektoitumattomaan soluun että juuri muodostuneiden viruspartikkeleiden irtoamiselle infektoiduista soluista ja viruksen leviämiselle elimistöön.
Danish: Virulensen af influenzaepidemier kan ikke forudsiges og varierer i et område og fra sæson til sæson, hvorfor det nødvendige antal personer, som skal behandles for at forebygge et influenzatilfælde (NNT), varierer.
Finnish: Influenssaepidemian virulenssi ei ole ennustettavissa ja vaihtelee alueittain sekä kaudesta toiseen; siksi number needed to treat eli NNT-arvo eli potilasmäärä, joka tarvitaan yhden influenssatapauksen estämiseen, vaihtelee.
Danish: Der præsenteres derfor kun statistiske analyser for influenzasmittede patienter.
Finnish: Tilastollisia analyysejä esitetään siksi ainoastaan influenssaviruksen infektoimista henkilöistä.
Danish: Pædiatrisk population (spædbørn under 1 år)
Finnish: Pediatriset potilaat (alle 1-vuotiaat lapset)
Danish: Mindre end 20 % af en oral, radioaktivt markeret dosis udskilles i fæces.
Finnish: Vähemmän kuin 20 % radioisotooppileimatusta annoksesta erittyy ulosteisiin.
Danish: Desuden er der fra observationsstudier evidens for, at der er fordele ved at bruge det aktuelle doseringsregime hos denne patientpopulation.
Finnish: Havainnointitutkimuksista on lisäksi saatu näyttöä siitä, että tämä potilasjoukko hyötyy nykyisestä annostuksesta.
Danish: Behandling: Den anbefalede behandlingsdosis til 0-12 måneder gamle spædbørn, er 3 mg/kg to gange daglig.
Finnish: Hoito: Suositeltu hoitoannos 0-12 kuukauden ikäisille lapsille on 3 mg/kg kaksi kertaa vuorokaudessa.
Danish: Angioneurotisk ødem, erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse
Finnish: Angioedeema, Eryteema multiforme, Stevens-Johnsonin syndrooma, Toksinen epidermaalinen nekrolyysi
Danish: Den laveste forventede eksponering holder sig dog stadig over de hæmmende koncentrationer (IC95- værdier) og på et terapeutisk niveau for en række influenzastammer.
Finnish: Ennakoitu pienempi altistus on kuitenkin edelleen virusten replikaatiota estävää pitoisuutta (IC95-arvoa) suurempi ja useiden influenssaviruskantojen hoidossa tarvittavalla tasolla.
Danish: Børn (1-12 år)
Finnish: Lapset (1-12 vuotta)
Danish: Efter 6 dage (sidste behandlingsdag) øgedes FEV1 med 10,8 % i oseltamivirgruppen sammenlignet med 4,7 % i placebogruppen (p=0,0148).
Finnish: Kuudenteen päivään mennessä (viimeinen hoitopäivä) FEV1 oli oseltamiviirilla hoidetussa ryhmässä noussut 10,8 %:lla verrattuna plaseboryhmän 4,7 %:iin (p = 0,0148).
Danish: Du skal tage to doser daglig for at behandle influenza.
Finnish: Influenssan hoitoon käytetään kaksi annosta vuorokaudessa.