FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Zyllt clopidogrel Sintesi destinata al pubblico
Czech: Zyllt clopidogrel Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Italian: Il comitato ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Zyllt.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Zyllt bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Italian: Il trattamento con Zyllt può essere avviato nel periodo compreso tra pochi giorni e 35 giorni successivi all'infarto;
Czech: Léčbu přípravkem Zyllt lze zahájit v průběhu několika málo dnů po záchvatu a až 35 dnů po něm;
Italian: Pertanto, è opinione del CHMP che, come nel caso di Plavix, i benefici siano superiori ai rischi identificati.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že (stejně jako u přípravku Plavix) přínosy přípravku Zyllt převyšují zjištěná rizika.
Italian: • pazienti affetti da un disturbo noto come "sindrome coronarica acuta", a cui il medicinale viene somministrato con aspirina (altro medicinale atto a prevenire la formazione di coaguli di sangue), compresi i pazienti cui è stato impiantato uno stent (un tubicino inserito in un'arteria per prevenirne l'otturazione).
Czech: • pacientům, kteří trpí onemocněním nazývaným „akutní koronární syndrom", v případech, kdy by přípravek měl být užíván spolu s aspirinem (dalším léčivým přípravkem zabraňujícím vytváření krevních sraženin), včetně pacientů, kterým byl zaveden koronární stent (krátká trubička, která se vkládá do tepny a zabraňuje jejímu uzavírání).
Italian: Che cos'è Zyllt?
Czech: Co je Zyllt?
Italian: La dose standard di Zyllt è una compressa da 75 mg una volta al giorno, durante o lontano dai pasti.
Czech: Běžná dávka přípravku Zyllt je jedna 75mg tableta jednou denně, užívaná spolu s jídlem nebo v době mezi jídly.
Italian: Il trattamento con Zyllt può essere avviato nel periodo compreso tra sette giorni e sei mesi successivi all'ictus;
Czech: Léčbu přípravkem Zyllt lze zahájit od 7 dnů do 6 měsíců po mozkové příhodě;
Italian: Ciò significa che esso è analogo a un "medicinale di riferimento", già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Plavix.
Czech: To znamená, že přípravek Zyllt je obdobou „referenčního přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Plavix.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha concluso che, in base ai requisiti previsti nell'UE, Zyllt ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente a Plavix.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že v souladu s požadavky Evropské unie (EU) bylo prokázáno, že přípravek Zyllt je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Plavix.
Italian: Zyllt può essere usato in pazienti che subiscono un attacco miocardico con "innalzamento del tratto ST" (una lettura anomala nell'elettrocardiogramma o ECG) quando il medico ritiene che il trattamento possa essere benefico.
Czech: Přípravek Zyllt může být užíván u pacientů s infarktem myokardu s „elevací ST segmentu" (abnormálními výsledky na elektrokardiogramu neboli EKG), pokud se lékař domnívá, že by pro ně mohla být léčba tímto přípravkem prospěšná.
Italian: Zyllt è un "medicinale generico".
Czech: Přípravek Zyllt je „generikum".
Italian: Poiché Zyllt è un medicinale generico, gli studi si sono limitati a prove destinate a dimostrare che il farmaco è bioequivalente al medicinale di riferimento Plavix.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Zyllt je generikum, studie přípravku se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním přípravkem Plavix.
Italian: Zyllt è un medicinale contenente il principio attivo clopidogrel.
Czech: Zyllt je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku klopidogrel.
Italian: Zyllt è indicato nella prevenzione di eventi aterotrombotici (problemi dovuti a coaguli del sangue e all'indurimento delle arterie) negli adulti.
Czech: Přípravek Zyllt se používá u dospělých k prevenci aterotrombotických příhod (potíží způsobených krevními sraženinami a ztvrdnutím krevních cév).
Italian: Può anche essere usato in pazienti che non presentano tale lettura anomala nell'ECG, qualora affetti da angina instabile (una grave forma di dolore toracico) o da infarto miocardico senza onde Q. Il medicinale può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Czech: Přípravek může být používán rovněž u pacientů, kteří nevykazují abnormální výsledky na EKG, pokud mají nestabilní anginu pectoris (závažný typ bolesti na hrudi) nebo prodělali „nonQ" infarkt myokardu.
Italian: Per che cosa si usa Zyllt?
Czech: Na co se přípravek Zyllt používá?
Italian: Il principio attivo di Zyllt, clopidogrel, è un inibitore dell'aggregazione piastrinica, ovverosia aiuta a prevenire la formazione di coaguli di sangue.
Czech: Klopidogrel, léčivá látka v přípravku Zyllt, zabraňuje agregaci krevních destiček.
Italian: Come agisce Zyllt?
Czech: Jak přípravek Zyllt působí?
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Zyllt cliccare qui.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Xelevia je k dispozici zde.
Italian: Perché è stato approvato Zyllt?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Zyllt schválen?
Italian: Blister (PVC/PCTFE/PVC/alu) 200 (2x100) compresse (confezione multipla)
Czech: 200 (2 x 100) tablet
Italian: Dosaggio Forma farmaceutica Via di somministrazi one
Czech: Léková forma
Italian: La dose raccomandata è 1 compressa una volta al giorno prima del primo pasto della giornata.
Czech: Doporučená dávka je jedna tableta jednou denně užívaná před prvním jídlem daného dne.
Italian: Ulteriori informazioni su Zynquista sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/zynquista.
Czech: Další informace k přípravku Zynquista jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/zynquista.
Italian: Zynquista (sotagliflozin)
Czech: Zynquista (sotagliflozinum)
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Zynquista sono costantemente monitorati.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Zynquista průběžně sledovány.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Zynquista sono superiori ai rischi e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Zynquista převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
Italian: Inoltre, i pazienti trattati con il medicinale osservano una benefica riduzione del peso e della pressione sanguigna.
Czech: Kromě toho mají pacienti léčení tímto léčivým přípravkem prospěch ze snížení tělesné hmotnosti a krevního tlaku.
Italian: Altre informazioni su Zynquista
Czech: Další informace o přípravku Zynquista
Italian: Inoltre, sono state raccomandate precauzioni per ridurre il rischio di chetoacidosi diabetica.
Czech: Dále byla doporučena opatření ke snížení rizika diabetické ketoacidózy.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Zynquista?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Zynquista?
Italian: Nel terzo studio, effettuato su 1 405 pazienti, è stata studiata solo la dose più elevata di Zynquista (400 mg).
Czech: Ve třetí studii, které se zúčastnilo 1 405 pacientů, byla zkoumána pouze vyšší dávka přípravku Zynquista (400 mg).
Italian: Dopo 3 mesi, il medico può aumentare la dose a 2 compresse una volta al giorno se è necessario un controllo supplementare della glicemia.
Czech: Po 3 měsících užívání může lékař zvýšit dávku na 2 tablety jednou denně, pokud je nutná další kontrola hladiny cukru v krvi.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Zynquista sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Zynquista jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Italian: L'effetto indesiderato più comune di Zynquista (che può riguardare più di 1 persona su 10) è l'infezione genitale nelle donne.
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem přípravku Zynquista (který může postihnout více než 1 osobu z 10) je infekce pohlavních orgánů u žen.
Italian: Zynquista è disponibile sotto forma di compresse da 200 mg.
Czech: Přípravek Zynquista je dostupný ve formě 200mg tablet.
Italian: La ditta che commercializza Zynquista fornirà informazioni sulle misure atte a ridurre il rischio di chetoacidosi diabetica, comprese una scheda di allerta medica e una guida per i pazienti e le persone che li assistono, oltre a una guida per gli operatori sanitari, tra cui una lista di controllo per chi prescrive il medicinale.
Czech: Společnost, která přípravek Zynquista dodává na trh, poskytne informace o opatřeních ke snížení rizika diabetické ketoacidózy, včetně výstražné karty pacienta, příručky pro pacienty a jejich pečovatele, jakož i příručky pro zdravotnické pracovníky, včetně dotazníku pro předepisujícího lékaře.
Italian: Altri effetti indesiderati comuni (che possono riguardare fino a 1 persona su 10) comprendono chetoacidosi diabetica, diarrea e infezione genitale negli uomini.
Czech: Dalšími častými nežádoucími účinky (které mohou postihnout až 1 osobu z 10) jsou diabetická ketoacidóza, průjem nebo infekce pohlavních orgánů u mužů.
Italian: L'aggiunta di Zynquista 200 o 400 mg all'insulina ha portato a una riduzione dei livelli di HbA1c di circa 0,4 punti percentuali dopo 24 settimane di trattamento, rispetto a una pressoché assente riduzione dei livelli di HbA1c quando all'insulina è stato aggiunto il placebo.
Czech: Přidání přípravku Zynquista v dávce 200 mg nebo 400 mg k inzulinu vedlo po 24 týdnech léčby ke snížení hladiny HbA1c přibližně o 0,4 procentního bodu ve srovnání s téměř žádným snížením hladiny HbA1c po přidání placeba k inzulinu.
Italian: La principale misura dell'efficacia era la percentuale di pazienti che presentavano livelli di HbA1c inferiori al 7,0 %, senza episodi di grave ipoglicemia (bassi livelli di glucosio nel sangue) o chetoacidosi diabetica.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byl podíl pacientů, kteří měli hladinu HbA1c nižší než 7,0 % a neměli žádné epizody těžké hypoglykemie (nízké hladina glukózy v krvi) nebo diabetické ketoacidózy.
Italian: Il medicinale deve essere usato adottando precauzioni per ridurre il rischio di chetoacidosi diabetica (una grave complicazione del diabete, caratterizzata da alti livelli di chetoni nel sangue).
Czech: Přípravek by měl být užíván s opatrností, aby se snížilo riziko diabetické ketoacidózy (závažné komplikace diabetu s vysokými hladinami ketonů v krvi).
Italian: Gli effetti indesiderati comuni di Zynquista, legati alla modalità d'azione del medicinale, quali ad esempio un aumento delle infezioni genitali, sono considerati gestibili e simili a quelli osservati con altri medicinali di classe analoga.
Czech: Časté nežádoucí účinky přípravku Zynquista, které souvisejí se způsobem, jakým léčivý přípravek působí, jako je nárůst infekcí pohlavních orgánů, jsou považovány za zvládnutelné a podobné nežádoucím účinkům jiných léčivých přípravků stejné skupiny.
Italian: Tuttavia, poiché Zynquista aumenta notevolmente il rischio di chetoacidosi diabetica nei pazienti affetti diabete di tipo 1, l'uso è raccomandato solo nei pazienti sovrappeso e obesi, destinati a trarre il maggiore beneficio dal trattamento.
Czech: Nicméně vzhledem k tomu, že přípravek Zynquista významně zvyšuje riziko diabetické ketoacidózy u pacientů s diabetem 1. typu, je doporučován pouze u pacientů s nadváhou a obezitou, u nichž se očekává, že budou mít z léčby největší prospěch.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Zynquista, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Czech: Více informací o používání přípravku Zynquista naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Italian: Cos'è Zynquista e per cosa si usa?
Czech: Co je přípravek Zynquista a k čemu se používá?
Italian: In due di questi studi, effettuati su un totale 1 575 pazienti, due dosi di Zynquista (200 e 400 mg) sono state confrontate con il placebo, in aggiunta alla somministrazione di insulina.
Czech: Ve dvou z těchto studií, kterých se zúčastnilo celkem 1 575 pacientů, byly dvě dávky přípravku Zynquista (200 a 400 mg) srovnávány s placebem, pokud byly podávány současně s inzulinem.
Italian: La ditta condurrà anche uno studio per stimare la frequenza della chetoacidosi diabetica nei pazienti affetti da diabete di tipo 1 trattati con il medicinale.
Czech: Společnost také provede studii zaměřenou na odhad četnosti výskytu diabetické ketoacidózy u pacientů s diabetem 1. typu léčených tímto léčivým přípravkem.
Italian: Quali benefici di Zynquista sono stati evidenziati negli studi?
Czech: Jaké přínosy přípravku Zynquista byly prokázány v průběhu studií?
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati e delle limitazioni di Zynquista, vedere il foglio illustrativo.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení u přípravku Zynquista je uveden v příbalové informaci.
Italian: Sulla base di questi dati, Zynquista 400 mg in aggiunta all'insulina è risultato efficace in circa il 29 % dei pazienti, rispetto al 15 % di quelli ai quali è stato somministrato placebo più insulina.
Czech: Na tomto základě byl přípravek Zynquista 400 mg přidávaný k inzulinu účinný u přibližně 29 % pacientů ve srovnání s 15 % pacientů užívajících placebo a inzulin.
Italian: Il principio attivo di Zynquista, sotagliflozin, blocca l'azione di due proteine note come trasportatori del glucosio (SGLT1 e SGLT2), presenti nell'intestino e nei reni.
Czech: Léčivá látka v přípravku Zynquista, sotagliflozin, blokuje působení dvou proteinů známých jako glukózové transportéry (SGLT1 a SGLT2), které se nacházejí ve střevě a ledvinách.
Italian: È usato nei pazienti sovrappeso (indice di massa corporea pari ad almeno 27 kg/m2) quando l'insulina da sola non è sufficiente a controllare la glicemia in modo efficace.
Czech: Používá se u pacientů s nadváhou (jejichž index tělesné hmotnosti je nejméně 27 kg/m2) v případě, že hladina cukru v krvi není dostatečně dobře kontrolována při podávání samotného inzulinu.
Italian: La principale misura dell'efficacia era il livello di emoglobina glicata (HbA1c), che indica l'efficacia del controllo del glucosio nel sangue.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byla hladina glykosylovaného hemoglobinu (HbA1c), jenž je ukazatelem toho, jak dobře je kontrolována hladina glukózy v krvi.
Italian: Zynquista si è dimostrato efficace nel controllare i livelli di glucosio nel sangue in 3 studi principali, condotti in pazienti affetti da diabete di tipo 1.
Czech: Přípravek Zynquista byl účinný při kontrole hladiny glukózy v krvi ve třech hlavních studiích u pacientů s diabetem 1. typu.
Italian: Quali sono i rischi associati a Zynquista?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Zynquista?
Italian: Nel diabete di tipo 1 l'organismo non produce abbastanza insulina per controllare la quantità di glucosio (zucchero) nel sangue dove, di conseguenza, i livelli di glucosio sono elevati.
Czech: V případě diabetu 1. typu nevytváří tělo dostatečné množství inzulinu k tomu, aby dokázalo kontrolovat množství glukózy (cukru) v krvi, což vede k vysoké hladině glukózy v krvi.
Italian: Zynquista è un medicinale antidiabetico indicato, in associazione all'insulina, per il trattamento di adulti affetti da diabete di tipo 1.
Czech: Zynquista je antidiabetikum, které se používá v kombinaci s inzulinem k léčbě dospělých s diabetem 1. typu.
Italian: Sintesi di Zynquista e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Czech: Přehled pro přípravek Zynquista a proč byl přípravek registrován v EU
Italian: Zynquista contiene il principio attivo sotagliflozin.
Czech: Přípravek Zynquista obsahuje léčivou látku sotagliflozin.
Italian: Il trattamento deve essere iniziato e controllato da un medico esperto nella gestione del diabete di tipo 1.
Czech: Léčbu by měl zahájit lékař, který má zkušenosti s léčbou diabetu 1.
Italian: Zynquista, assunto in associazione all'insulina, è efficace nel ridurre i livelli di glucosio nel sangue in pazienti con diabete di tipo 1 la cui glicemia non è sufficientemente controllata con la sola insulina.
Czech: Přípravek Zynquista užívaný společně s inzulinem je účinný při snižování hladiny glukózy v krvi u pacientů s diabetem 1. typu, jejichž hladina cukru v krvi není dostatečně dobře kontrolována při podávání samotného inzulinu.
Italian: Zynquista può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Czech: Výdej přípravku Zynquista je vázán na lékařský předpis.
Italian: Come agisce Zynquista?
Czech: Jak přípravek Zynquista působí?
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Zynquista sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate anche nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla rovněž zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Zynquista, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Italian: Perché Zynquista è autorizzato nell'UE?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Zynquista registrován v EU?
Italian: Nei reni, sotagliflozin blocca l'SGLT2, che contribuisce a impedire l'eliminazione del glucosio presente nella circolazione sanguigna attraverso l'urina.
Czech: V ledvinách sotagliflozin blokuje SGLT2, který se podílí na zastavení průchodu glukózy v krevním oběhu do moči.
Italian: Di conseguenza, sotagliflozin stimola il rene a eliminare una maggiore quantità di glucosio attraverso l'urina, riducendone il livello nel sangue.
Czech: Tím sotagliflozin způsobuje, že ledviny močí vylučují větší množství glukózy, díky čemuž se snižuje hladina glukózy v krvi.
Italian: Bloccando l'SGLT1 nell'intestino, sotagliflozin ritarda l'assorbimento del glucosio nel sangue dopo il pasto.
Czech: Sotagliflozin blokuje SGLT1 ve střevě, čímž zpomaluje vstřebávání glukózy do krve po jídle.
Italian: Come si usa Zynquista?
Czech: Jak se přípravek Zynquista používá?
Italian: Cura dei piedi
Czech: Péče o nohy
Italian: • Ulteriori attività di minimizzazione del rischio
Czech: • Další opatření k minimalizaci rizik
Italian: Non è noto se ciò costituisca un effetto della classe.
Czech: Není dosud známo, zda se jedná o skupinový efekt.
Italian: Non sono emerse differenze clinicamente rilevanti tra le due popolazioni.
Czech: Mezi oběma populacemi nebyly zaznamenány žádné klinicky významné rozdíly.
Italian: Non cambi la dose senza che glielo abbia detto il medico.
Czech: Neměňte ji, pokud Vám lékař neřekne.
Italian: Non si deve assumere una doppia dose nello stesso giorno.
Czech: V jeden den se nesmí podat dvojitá dávka.
Italian: Componente di una confezione multipla; non può essere venduto separatamente.
Czech: Součást vícečetného balení, nelze prodávat samostatně.
Italian: Porti con sé la confezione del medicinale.
Czech: Balení léčivého přípravku si vezměte s sebou.
Italian: Zynquista non deve essere usato durante gli ultimi sei mesi di gravidanza.
Czech: Přípravek Zynquista se nemá užívat během posledních šesti měsíců těhotenství.
Italian: Informazioni per gli operatori sanitari:
Czech: Informace pro zdravotnické pracovníky:
Italian: Queste variazioni non sono state considerate rilevanti per l'uomo, poiché il TSH non è cancerogeno nell'uomo.
Czech: Tyto změny nebyly považovány za relevantní pro člověka, protože TSH není u člověka karcinogenní.
Italian: • Segni/ sintomi di DKA.
Czech: • Známky/příznaky DKA.
Italian: I substrati di questi enzimi devono essere monitorati per eventuali riduzioni nell'efficacia.
Czech: Substráty těchto enzymů by měly být sledovány kvůli snížení účinnosti.
Italian: Informazioni per il paziente:
Czech: Informace pro pacienta:
Italian: I pazienti con ipovolemia possono risultare più suscettibili a tali alterazioni.
Czech: Pacienti s hypovolémií mohou být k těmto změnám náchylnější.
Italian: Pazienti pediatrici Non ci sono dati disponibili.
Czech: Pediatrická populace Nejsou k dispozici žádné údaje.
Italian: Questa presentazione atipica della DKA può ritardare la diagnosi e il trattamento.
Czech: Tato atypická prezentace DKA může zpozdit diagnózu a léčbu.
Italian: • Segni/sintomi della DKA - se la DKA non è adeguatamente gestita può essere grave e fatale.
Czech: • Známky/příznaky DKA - pokud není DKA adekvátně zvládnuta, může být závažná až fatální.
Italian: Tuttavia, le differenze nell'esposizione non sono state considerate clinicamente significative e, pertanto, non sono necessari aggiustamenti della dose in base al peso.
Czech: Rozdíly v expozici však nebyly považovány za klinicky významné, a proto není požadována úprava dávky vzhledem k hmotnosti.
Italian: Il rischio per i neonati/lattanti non può essere escluso.
Czech: Nelze proto vyloučit nebezpečí pro novorozence/kojence.
Italian: Monitoraggio dei chetoni durante il trattamento
Czech: Sledování ketonů během léčby
Italian: La sicurezza e l'efficacia di sotagliflozin nei bambini e negli adolescenti non sono state ancora stabilite.
Czech: Bezpečnost a účinnost sotagliflozinu u dětí a dospívajících dosud nebyla stanovena.
Italian: - Pazienti con eccessivo consumo di alcol o che fanno uso di sostanze illegali.
Czech: - pacienti s nadměrnou konzumací alkoholu nebo užívající návykové látky.
Italian: Le misure raccomandate sono elencate in Tabella 1.
Czech: Doporučené postupy jsou uvedeny v Tabulce 1.
Italian: La gangrena di Fournier deve essere trattata immediatamente.
Czech: Fournierova gangréna musí být ihned léčena.
Italian: Questa scheda contiene importanti informazioni di sicurezza sulla chetoacidosi diabetica (DKA).
Czech: Tato karta obsahuje důležité bezpečnostní informace o diabetické ketoacidóze (DKA).
Italian: Il medicinale non utilizzato e i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità alla normativa locale vigente.
Czech: Nepoužitý léčivý přípravek nebo odpadní materiál musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
Italian: Nello studio 2, sono stati arruolati un totale di 782 pazienti.
Czech: Do studie 2 bylo zařazeno celkem 782 pacientů.
Italian: I pazienti devono essere monitorati e opportunamente trattati.
Czech: Pacienti mají být sledováni a podle potřeby léčeni.
Italian: Nello studio 1, è stato arruolato un totale di 793 pazienti.
Czech: Do studie 1 bylo zařazeno celkem 793 pacientů.
Italian: I livelli dei chetoni devono essere misurati nuovamente dopo due ore.
Czech: Hladiny ketonů se musí měřit dál každé dvě hodiny.
Italian: * 5,35% di tempo in più nell'intervallo, corrispondente a 1,3 ore † 11,71% di tempo in più nell'intervallo, corrispondente a 2,8 ore
Czech: * o 5,35 % více času v cílovém rozpětí, odpovídá 1,3 hodiny † o 11,71 % více času v cílovém rozpětí, odpovídá 2,8 hodinám
Italian: Molto comuni (possono interessare più di 1 persona su 10)
Czech: Velmi časté (mohou postihovat více než 1 z 10 osob)
Italian: • ZYNQUISTA aumenta il rischio di DKA.
Czech: • Přípravek ZYNQUISTA zvyšuje riziko DKA.
Italian: Le reazioni avverse elencate di seguito sono classificate in base alla frequenza e alla classificazione per sistemi e organi (SOC).
Czech: Níže uvedené nežádoucí účinky jsou klasifikovány podle četnosti výskytu a třídy orgánových systémů (SOC).
Italian: La Scheda di Allerta per il paziente può essere ottenuta anche scannerizzando il codice QR o visitando il sito Web sottostante:
Czech: Výstražnou kartu pacienta můžete také získat naskenováním QR kódu nebo na webových stránkách níže:
Italian: Si tratta di un evento raro, ma grave e potenzialmente fatale, che richiede urgente intervento chirurgico e trattamento antibiotico.
Czech: Jedná se o vzácný, nicméně závažný a potenciálně život ohrožující nežádoucí účinek, který vyžaduje rychlý chirurgický zásah a antibiotickou léčbu.
Italian: Le categorie di frequenza sono definite in base alle seguenti convenzioni: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100), raro (≥1/10.000, <1/1.000), molto raro (<1/10.000) e non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Czech: Frekvence četnosti výskytu jsou definovány podle následující konvence: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až <1/10), méně časté (≥ 1/1000 až <1/100), vzácné (≥ 1/10000 až <1/1000), velmi vzácné (<1/10000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).