FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Immunantwort auf die PRP-, PT- und FHA-Antigene einen Monat nachdem 2 Dosen im Alter von 2 und 4 Monaten verabreicht wurden, war ähnlich der Antwort, die man einen Monat nach Grundimmunisierung mit 2 Dosen im Alter von 3 und 5 Monaten beobachtet hatte: eine anti-PRP-Antikörperkonzentration ≥ 0,15 µg/ml wurde bei 73,0 % der Probanden beobachtet, eine anti-PT-Immunantwort in 97,9 % der Probanden und eine anti-FHA-Immunantwort in 98,6 % der Probanden.
Norwegian Bokmål: Immunresponsene overfor Hib- (PRP) og pertussisantigener (PT og FHA) ble evaluert etter 2 doser i en undergruppe bestående av personer som mottok Hexyon (N=148) ved 2, 4 og 6 måneders alder. Immunresponsene overfor PRP-, PT- og FHA-antigener én måned etter at 2 doser ble gitt ved 2 og 4 måneders alder lignet de som ble observert én måned etter en primærvaksinering med 2 doser gitt ved 3 og 5 måneders alder: anti-PRP-titere: ≥ 0,15 µg/ml ble observert i 73,0 % av personene, anti-PT vaksinerespons i 97,9 % av personene og anti-FHA vaksinerespons i 98,6 % av personene.
German: Daten über die zeitgleiche Verabreichung von Hexyon mit einem Meningokokken-CKonjugatimpfstoff oder einem Meningokokken-Gruppen-A-, -C-, -W-135- und -Y-Konjugatimpfstoff zeigten keine klinisch relevante Beeinträchtigung der Antikörperantwort auf die einzelnen Antigene.
Norwegian Bokmål: Data vedrørende samtidig administrasjon av Hexyon med konjugert meningokokkvaksine C eller en meningokokk gruppe A, C, W-135 og Y konjugert vaksine har ikke vist noen klinisk relevant interferens med hensyn til antistoffresponsen på antigenene.
German: N = 220c
Norwegian Bokmål: N=220
German: 1 adsorbiert an hydratisiertes Aluminiumhydroxid (0,6 mg Al3+)
Norwegian Bokmål: Adsorbert til hydrert aluminiumhydroksid (0,6 mg Al
German: Wenn eine Dosis Hepatitis-B-Impfstoff zum Zeitpunkt der Geburt verabreicht wurde, kann das sequenzielle Sechsfach/Fünffach/Sechsfach-Grundimmunisierungs-Impfschema für Kinder mit Hexyon und einem pentavalenten DTaP-IPV/Hib-Impfstoff entsprechend den offiziellen Impfempfehlungen angewendet werden.
Norwegian Bokmål: Når det er gitt en dose hepatitt B-vaksine ved fødselen, kan det påfølgende primærvaksinasjonsskjemaet for spedbarn heksavalent/pentavalent/heksavalent med Hexyon og en pentavalent DTaP-IPV/Hib-vaksine brukes i samsvar med de offisielle anbefalingene.
German: Hexyon (DTaP-IPV-HB-Hib) wird zur Grundimmunisierung und Auffrischimpfung gegen Diphtherie, Tetanus, Pertussis, Hepatitis B, Poliomyelitis und durch Haemophilus influenzae Typ b (Hib) verursachte invasive Krankheiten bei Säuglingen und Kleinkindern ab einem Alter von sechs Wochen angewendet.
Norwegian Bokmål: Hexyon (DTaP-IPV-HB-Hib) er indisert for primærvaksinasjon og boostervaksinasjon av spedbarn og småbarn fra seks ukers alder mot difteri, tetanus, kikhoste, hepatitt B, poliomyelitt og invasive sykdommer som skyldes Haemophilus influenzae type b (Hib).
German: Tetanus-Toxoid mindestens 40 I.E.2,3
Norwegian Bokmål: Tetanustoksoid ikke mindre enn 40 IE
German: N = 249** N = 123 bis 220† N = 322†† N = 934 bis
Norwegian Bokmål: N=249** N=204† N=178†† N=177 til 396‡
German: Sanofi Pasteur Europe, 14 Espace Henry Vallée, 69007 Lyon, Frankreich
Norwegian Bokmål: Sanofi Pasteur Europe, 14 Espace Henry Vallée, 69007 Lyon, Frankrike
German: Wird Hexyon gemäß dem 3-Dosen-Impfschema der WHO (EPI) im Alter von 6, 10, 14 Wochen ohne Hepatitis-B-Impfung zum Zeitpunkt der Geburt verabreicht, muss eine Auffrischimpfung gegen Hepatitis B durchgeführt werden.
Norwegian Bokmål: Etter et EPI-skjema fra WHO med 3 doser Hexyon (6, 10, 14 ukers) og uten at det gitt hepatitt Bvaksine ved fødselen, må det gis en boosterdose med hepatitt B-vaksine.
German: Hepatitis-B-Oberflächenantigen6
Norwegian Bokmål: Hepatitt B overflateantigen
German: Tabelle 2: Seroprotektions-/Serokonversionsraten* einen Monat nach der Grundimmunisierung mit 2 oder 3 Dosen Hexyon
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Seroproteksjon/Serokonversjon en måned etter primærvaksinasjon med 2 eller 3
German: Schwangerschaftswoche) können innerhalb von 2 bis 3 Tagen nach der Impfung längere Atempausen auftreten.
Norwegian Bokmål: • Hos svært tidlig fødte barn ( 28 uker av svangerskapet) kan det opptre lengre mellomrom mellom åndedragene i 2-3 dager etter vaksinasjonen.
German: • eine allergische Reaktion hatte - auf die Wirkstoffe, - auf einen der im Abschnitt 6. aufgeführten sonstigen Bestandteile, - auf Glutaraldehyd, Formaldehyd, Neomycin, Streptomycin oder Polymyxin B (diese Substanzen werden bei der Herstellung verwendet), - nach einer früheren Verabreichung von Hexyon oder eines anderen Diphtherie-, Tetanus-, Pertussis-, Poliomyelitis-, Hepatitis-B- oder Hib-haltigen Impfstoffs;
Norwegian Bokmål: • har hatt en allergisk reaksjon - mot virkestoffene, - mot noen av hjelpestoffene som er nevnt i punkt 6, - mot glutaraldehyd, formaldehyd, neomycin, streptomycin eller polymyxin B da disse stoffene brukes i produksjonsprosessen - etter tidligere vaksinering med Hexyon eller en annen vaksine mot difteri, tetanus, kikhoste, polio, hepatitt B eller Hib.
German: Hexyon in Fertigspritzen
Norwegian Bokmål: Hexyon i ferdigfylte sprøyter
German: 10 Durchstechflaschen (0,5 ml)
Norwegian Bokmål: 1 dose (0,5 ml)
German: Die Wirkstoffe pro Dosis (0,5 ml)1 sind: Diphtherie-Toxoid mindestens 20 I.E.2
Norwegian Bokmål: Virkestoffene er per dose (0,5 ml) Difteritoksoid ikke mindre enn 20 IE
German: Fieberkrämpfe in der Eigenanamnese sowie Krampfanfälle oder plötzlicher Kindstod (SIDS) in der Familienanamnese sind keine Kontraindikation für die Anwendung von Hexyon.
Norwegian Bokmål: En forhistorie med feberkramper, en familiehistorie med kramper eller krybbedød er ikke kontraindikasjoner for bruk av Hexyon.
German: mit Hepatitis-BImpfung zum Zeitpunkt der Geburt ohne Hepatitis-BImpfung zum Zeitpunkt der Geburt
Norwegian Bokmål: Med hepatitt Bvaksine ved fødselen Uten hepatitt Bvaksine ved fødselen
German: Hexyon schützt nicht vor Erkrankungen, die von anderen Haemophilus-influenzae-Typen verursacht wurden, oder vor Meningitiden anderer Ätiologie.
Norwegian Bokmål: Hexyon beskytter ikke mot infeksjonssykdommer som skyldes andre typer av Haemophilus influenzae eller meningitt av annen årsak.
German: Bordetella-pertussis-Antigene Pertussis-Toxoid
Norwegian Bokmål: Antigener for Bordetella pertussis Pertussistoksoid
German: Wurde zum Zeitpunkt der Geburt eine Dosis Hepatitis-B-Impfstoff verabreicht, kann Hexyon ab einem Alter von sechs Wochen anstelle der weiteren Dosen des Hepatitis-B-Impfstoffs angewendet werden.
Norwegian Bokmål: Når det er gitt en dose hepatitt B-vaksine ved fødselen, kan Hexyon brukes til supplerende doser av hepatitt B-vaksine fra seks ukers alder.
German: Hexyon ist in Packungen mit 1, 10 oder 50 Fertigspritzen ohne Kanüle erhältlich.
Norwegian Bokmål: Hexyon fås i pakker som inneholder 1, 10 eller 50 ferdigfylte sprøyter uten tilkoblet kanyle.
German: N = 103b
Norwegian Bokmål: N=103
German: Hexyon ist eine Injektionssuspension in einer Fertigspritze (0,5 ml).
Norwegian Bokmål: Hexyon foreligger som injeksjonsvæske, suspensjon i ferdigfylt sprøyte (0,5 ml).
German: Hexyon ist in einer Bündelpackung erhältlich, die 5 Faltschachteln mit je 10 Fertigspritzen ohne Kanüle enthält.
Norwegian Bokmål: Hexyon fås i multipakning som består av 5 kartonger som hver inneholder 10 ferdigfylte sprøyter uten tilkoblet kanyle.
German: Sie sind jedoch möglicherweise nicht so gut geschützt wie Kinder mit einem gesunden Immunsystem.
Norwegian Bokmål: Barn med langvarige problemer med immunsystemet som for eksempel HIVinfeksjon (AIDS) kan imidlertid få Hexyon, men beskyttelsen er kanskje ikke så god som hos barn med et friskt immunsystem.
German: Die Durchstechflasche vor Anwendung schütteln, um eine homogene weißlich-trübe Suspension zu erhalten.
Norwegian Bokmål: Hexyon i hetteglass Før administrasjon skal hetteglasset ristes for å oppnå en homogen, hvitaktig, uklar suspensjon.
German: Neben den oben aufgeführten Nebenwirkungen wurden nicht direkt bei Hexyon, aber bei anderen Diphtherie-, Tetanus-, Pertussis-, Poliomyelitis-, Hepatitis-B- oder Hib-haltigen Impfstoffen gelegentlich noch andere Nebenwirkungen berichtet:
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger som ikke er listet ovenfor er til tider rapportert med andre vaksiner mot difteri, tetanus, kikhoste, polio, hepatitt B eller Hib og ikke direkte med Hexyon:
German: INHABER DER ZULASSUNG Sanofi Pasteur Europe, 14 Espace Henry Vallée, 69007 Lyon, Frankreich
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen: Sanofi Pasteur Europe, 14 Espace Henry Vallée, 69007 Lyon, Frankrike
German: WIRKSTOFF(E) Eine Dosis1 (0,5 ml) enthält:
Norwegian Bokmål: (0,5 ml) inneholder:
German: Hexyon - Faltschachtel für die Fertigspritze ohne Kanüle.
Norwegian Bokmål: Hexyon - Kartong for ferdigfylt sprøyte uten kanyle.
German: • nach der Verabreichung von Hexyon schon einmal Atemprobleme oder Gesichtsschwellungen hatte (anaphylaktische Reaktion);
Norwegian Bokmål: • har hatt en luftveislidelse eller hevelse i ansiktet (anafylaktisk reaksjon) etter administrasjon av Hexyon
German: Injektionssuspension in einer Fertigspritze 1 Fertigspritze (0,5 ml) ohne Kanüle 10 Fertigspritzen (0,5 ml) ohne Kanüle 50 Fertigspritzen (0,5 ml) ohne Kanüle 1 Fertigspritze (0,5 ml) mit 1 Kanüle
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, suspensjon i ferdigfylt sprøyte 1 ferdigfylt sprøyte (0,5 ml) uten kanylel 10 ferdigfylte sprøyter (0,5 ml) uten kanyle 50 ferdigfylte sprøyter (0,5 ml) uten kanyle 1 ferdigfylt sprøyte (0,5 ml) med 1 kanyle 10 ferdigfylte sprøyter (0,5 ml) med 10 kanyler 1 ferdigfylt sprøyte (0,5 ml) med 2 kanyler 10 ferdigfylte sprøyter (0,5 ml) med 20 kanyler
German: Dosis) § Immunantwort: Lag die Antikörperkonzentration vor der Impfung bei < 8 E.E./ml, dann sollte die
Norwegian Bokmål: ‡‡ Serokonversjon: minimum 4 gangers økning sammenlignet med nivået før vaksinering (pre-dose 1) § Vaksinasjonsrespons: Dersom antistoffkonsentrasjon før vaksinering (pre-dose 1) er på <8 EU/ml, skal antistoffkonsentrasjonen etter boostervaksinering være på ≥8 EU/ml.
German: 32 D-Antigen-Einheiten5
Norwegian Bokmål: 32 D antigenenheter
German: Hexyon - Faltschachtel für die Fertigspritze mit 2 beigepackten Kanülen.
Norwegian Bokmål: Hexyon - Kartong for ferdigfylt sprøyte med to separate kanyler.
German: Anwendung von Hexyon zusammen mit anderen Arzneimitteln oder Impfstoffen
Norwegian Bokmål: Andre legemidler eller vaksiner og Hexyon
German: 1 adsorbiert an wasserhaltiges Aluminiumhydroxid (0,6 mg Al3+) 2 I.E. Internationale Einheiten
Norwegian Bokmål: Adsorbert til aluminiumhydroksid, hydrert (0,6 mg Al IE, internasjonal enhet
German: Ohne Hepatitis-BImpfung zur Geburt
Norwegian Bokmål: Uten hepatitt Bvaksine ved fødselen
German: • Vorübergehende Nervenentzündung mit Schmerzen, Lähmungen und Sensibilitätsstörungen (Guillain-Barré-Syndrom) und starke Schmerzen und Bewegungseinschränkung in Arm und Schulter (Plexus-brachialis-Neuritis) wurden nach der Verabreichung eines Tetanus-Toxoidhaltigen Impfstoffs beobachtet.
Norwegian Bokmål: • Midlertidig nervebetennelse som gir smerter, lammelser og unormal følsomhet (Guillain-Barré syndrom) og alvorlig smerte og redusert mobilitet i arm og skulder (brakial nevritt) er rapportert etter administrasjon av en vaksine med tetanustoksoid.
German: Hexyon ist in einer Packung mit 10 Durchstechflaschen erhältlich.
Norwegian Bokmål: Hexyon fås i pakker som inneholder 10 hetteglass.
German: Antikörperkonzentration nach Impfung mindestens der Antikörperkonzentration vor der Immunisierung entsprechen.
Norwegian Bokmål: Ellers må antistoffkonsentrasjonen post-vaksinasjon være ≥ nivået før immunisering.
German: Hexyon schützt nicht vor Infektionen mit anderen Erregern wie dem Hepatitis-A-, -C- und -E-Virus oder anderen hepatotropen Erregern.
Norwegian Bokmål: Hexyon vil ikke beskytte mot hepatittinfeksjon som skyldes andre virus, for eksempel hepatitt A, hepatitt C, hepatitt E eller andre leverpatogener.
German: Wenn zum Zeitpunkt der Geburt eine Hepatitis-B-Impfung durchgeführt wurde, kann die Auffrischimpfung nach der Gabe von 3 Dosen Hexyon zur Grundimmunisierung mit Hexyon oder einem pentavalenten DTaP-IPV/Hib-Impfstoff erfolgen.
Norwegian Bokmål: Når det gitt en dose hepatitt B-vaksine ved fødselen, etter primærvaksinasjon med 3 doser, kan Hexyon eller en pentavalent DTaP-IPV/Hib-vaksine administreres som booster.
German: Hexyon in Durchstechflaschen
Norwegian Bokmål: Hexyon i hetteglass
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: bakterielle und virale Impfstoffe, kombiniert, ATC-Code: J07CA09 Die Immunogenität von Hexyon bei Kindern im Alter von über 24 Monaten wurde in klinischen Studien nicht untersucht.
Norwegian Bokmål: Bakterie- og virusvaksiner, kombinert, ATC-kode: J07CA09.
German: Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile, gegen möglicherweise in Spuren vorhandene Produktionsrückstände (Glutaraldehyd, Formaldehyd, Neomycin, Streptomycin und Polymyxin B), gegen Pertussis-Impfstoffe oder nach früherer Verabreichung von Hexyon oder eines Impfstoffs, der die gleichen Komponenten oder Bestandteile enthielt.
Norwegian Bokmål: 6.1, for spormengder (glutaraldehyd, formaldehyd, neomycin, streptomycin og polymyksin B), for enhver kikhostevaksine, eller etter tidligere vaksinering med Hexyon eller en annen vaksine som inneholder de samme bestanddelene.
German: Stunden nach der Impfung, sie können mit Rötung, Überwärmung, Druckempfindlichkeit oder Schmerz an der Injektionsstelle einhergehen und bilden sich ohne Behandlung innerhalb von 3 bis 5 Tagen zurück.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene starter innen 24-72 timer etter vaksinasjon, kan være forbundet med erytem, varmefølelse, ømhet eller smerter på injeksjonsstedet og gir seg av seg selv etter 3-5 dager.
German: Nach der Grundimmunisierung mit 2 Impfdosen Hexyon muss eine Auffrischimpfung verabreicht werden.
Norwegian Bokmål: Etter primærvaksinasjon med 2 doser med Hexyon må det gis en boosterdose.
German: Gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige(≥1/1,000 til <1/100) Sjeldne(≥1/10 000 til <1/1000)
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT Injektionssuspension.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, suspensjon.
German: Nach der Grundimmunisierung mit 3 Impfdosen Hexyon sollte eine Auffrischimpfung verabreicht werden.
Norwegian Bokmål: Etter primærvaksinasjon med 3 doser med Hexyon må det gis en boosterdose.
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT Injektionssuspension in einer Fertigspritze Bündelpackung: 50 (5 Packungen mit je 10) Fertigspritzen (0,5 ml) ohne Kanüle.
Norwegian Bokmål: Multipakning: 50 (5 pakker på 10) ferdigfylte sprøyter (0,5 ml) uten kanyle.
German: • Hexyon schützt nicht vor Infektionen der Leber, die von anderen Erregern, wie z. B. dem Hepatitis-A-, -C- und -E-Virus, verursacht werden.
Norwegian Bokmål: • Hexyon vil ikke beskytte mot hepatittinfeksjon som skyldes andre virus, for eksempel hepatitt A, hepatitt C, hepatitt E eller andre leverpatogener.
German: Hexyon verhindert keine Krankheiten, die durch andere Erreger als Corynebacterium diphtheriae, Clostridium tetani, Bordetella pertussis, Hepatitis-B-Viren, Polioviren oder Haemophilus influenzae Typ b verursacht werden.
Norwegian Bokmål: Hexyon forebygger ikke sykdommer som skyldes andre patogener enn Corynebacterium diphtheriae, Clostridium tetani, Bordetella pertussis, hepatitt B-virus, poliovirus eller Haemophilus influenzae type b. Men det kan forventes at vaksinen hindrer hepatitt D, ettersom hepatitt D (som skyldes deltaviruset) ikke opptrer i fravær av hepatitt B-infeksjon.
German: im oberen Bereich des Beins oder Arms Ihres Kindes verabreicht.
Norwegian Bokmål: Hexyon settes i en muskel (intramuskulært, IM) i den øvre delen av barnets lår eller overarm.
German: Diphtherie-Tetanus-Pertussis(azellulär, aus Komponenten)-Hepatitis-B(rDNA)Poliomyelitis(inaktiviert)-Haemophilus-influenzae-Typ-b(konjugiert)-Adsorbat-Impfstoff
Norwegian Bokmål: Vaksine mot difteri, tetanus, kikhoste (acellulær, komponent), hepatitt B (rDNA), poliomyelitt (inaktivert) og Haemophilus influenzae type b (konjugert), (adsorbert)
German: Daten über die zeitgleiche Verabreichung von Hexyon mit einem Pneumokokken-PolysaccharidKonjugatimpfstoff zeigten keine klinisch relevante Beeinträchtigung der Antikörperantwort auf die einzelnen Antigene.
Norwegian Bokmål: Data vedrørende samtidig administrasjon av Hexyon og en konjugert pneumokokkpolysakkaridvaksine har ikke vist klinisk relevant interferens med hensyn til antistoffresponsen mot antigenene.
German: N = 249** N = 204†
Norwegian Bokmål: N=249**
German: Bei Spritzen ohne feststehende Kanüle wird eine Kanüle mit einer Viertelumdrehung fest auf die Spritze aufgesetzt.
Norwegian Bokmål: For kanylefrie sprøyter skal kanylen presses hardt på enden og roteres ved å dreie den en kvart omdreining.
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Hexyon enthält
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Hexyon Innholdet i pakken og ytterligere informasjon
German: Anti-Polio-Typ 2 (≥ 8 (1/dilution))
Norwegian Bokmål: Anti-polio type 2 ( 8 (1/fortynning))
German: --P1 PLebendes gEP-P und tkP-P doppelt gendeletiertes Bovines Herpesvirus Typ 1 (BoHV-1), Stamm CEDDEL: 10P6,3P - 10P7,3P CCIDR50 R(2 ml) (gEP-P: Glycoprotein E; tkP-P:Thymidinkinase; CCID: cell culture infectious dose = Zellkultur infektiöse Dosis)
Norwegian Bokmål: --P1 PLevende gEP-P tkP-P slettet bovint herpesvirus type 1 (BoHV-1) med dobbelt gen, stamme CEDDEL: 10P6.3P - 10P7.3P CCIDR50 R(2 ml) (gE: slettet glykoprotein E; tk: slettet tymidinkinase; CCID: cellekultur infeksiøs dose)
German: Lösungsmittel: 1 Flasche
Norwegian Bokmål: Lyofilisat: 1 flaske væske: 1 flaske
German: Stärke Darreichungsform
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Dyreart
German: Packungs-größe Wartezeit
Norwegian Bokmål: Innhold Pakningsstørrelse
German: Verpackung
Norwegian Bokmål: Væske:
German: Inhalt
Norwegian Bokmål: Tilbakeholdelsestid
German: Zieltierart(en)
Norwegian Bokmål: Dyreart Administrasjonsvei(er) Pakning
German: Empfohlenes Impfprogramm:
Norwegian Bokmål: Anbefalt vaksinasjonsprogram:
German: Diese leichte Schwellung dauert in den meisten Fällen weniger als 24 Stunden an.
Norwegian Bokmål: Denne lette hevelsen varer i mindre enn 24 timer i de fleste tilfeller.
German: Datum der Erstzulassung: 27/01/2011 Datum der letzten Verlängerung: 06/11/2015
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 27/01/2011 Dato for siste fornyelse: 06/11/2015
German: Das Tier sollte 3 Wochen später mit der gleichen Dosis erneut geimpft werden.
Norwegian Bokmål: Dyret bør revaksineres 3 uker senere med samme dose.
German: Diagnoseverfahren, die auf den Nachweis von gE-Antikörpern ausgelegt sind, sollten für diesen Zweck geeignet sein.
Norwegian Bokmål: Diagnostika laget for påvisning av gE-antistoffer bør være egnet for dette formålet.
German: Rinder (Kälber und ausgewachsene Kühe).
Norwegian Bokmål: Storfe (kalver og voksne kyr).
German: Sehr selten kann die Immunisierung Überempfindlichkeitsreaktionen verursachen.
Norwegian Bokmål: Vaksinering kan i svært sjeldne tilfeller forårsake overfølsomhetsreaksjoner.
German: Die Flaschen im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Norwegian Bokmål: Oppbevar flaskene i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
German: Rinder: Ab einem Alter von 3 Monaten.
Norwegian Bokmål: Storfe: fra 3 måneders alder.
German: Diese vorübergehende erhöhte Temperatur geht innerhalb von 48 Stunden ohne Behandlung spontan zurück und ist nicht mit Fieber gleichzusetzen.
Norwegian Bokmål: Denne forbigående temperaturøkningen avtar spontant innen 48 timer uten behandling og er ikke forbundet med en febril prosess.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Dosis (2 ml) enthält:
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver 2 ml dose inneholder:
German: Herstellung, Einfuhr, Besitz, Verkauf, Abgabe und/oder Anwendung von HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE kann in einem Mitgliedstaat entsprechend der nationalen Rechtsvorschriften in seinem gesamten Hoheitsgebiet oder in Teilen davon untersagt sein.
Norwegian Bokmål: Tilvirking, innførsel, besittelse, salg, utlevering og/eller bruk av HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE kan være forbudt i et medlemsland på deler av eller hele dets område, som følge av nasjonal lovgivning.
German: Häufig kann ein Anstieg der Rektaltemperatur von bis zu 1,63 °C bei ausgewachsenen Kühen und bis zu 2,18 °C bei Kälbern beobachtet werden.
Norwegian Bokmål: Vanligvis kan det ses en økning i rektaltemperaturen på opp til 1,63 ºC hos voksne kyr og opp til 2,18 ºC hos kalver.
German: Phosphatpufferlösung.
Norwegian Bokmål: Fosfatbufferløsning.
German: Haltbarkeit nach Rekonstitution gemäß den Anweisungen: 6 Stunden.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter rekonstitusjon i følge bruksanvisningen: 6 timer.
German: In derartigen Fällen sollte eine geeignete symptomatische Behandlung eingeleitet werden.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller bør relevant symptomatisk behandling gis.
German: Die Injektionen sollten vorzugsweise abwechselnd an beiden Seiten des Halses vorgenommen werden.
Norwegian Bokmål: Injeksjonene bør helst settes skiftevis på hver side av halsen.
German: Rinder ab einem Alter von 3 Monaten.
Norwegian Bokmål: Storfe fra 3 måneders alder.
German: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) SPANIEN
Norwegian Bokmål: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) SPANIA
German: Bei den unter Abschnitt 6.1 der SPC aufgeführten sonstigen Bestandteilen handelt es sich entweder um Substanzen, für die nach Tabelle 1 des Anhangs zur Kommissionsregulation (EU) No 37/2010 gilt, dass MRLs nicht notwendig sind, oder dass diese nicht unter den Geltungsbereich der Regulation (EC) No 470/2009 fallen, wenn sie in diesem Produkt verwendet werden.
Norwegian Bokmål: 6.1 i preparatomtalen er enten tillatte innholdsstoffer som i henhold til tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010 ikke trenger MRL eller de anses å være utenfor virkeområdet for forordning (EF) nr. 470/2009 når de brukes som i dette veterinærpreparatet.
German: Lösungsmittel: Flasche aus farblosem Glas des Typs I (10 ml) oder Flasche aus Glas des Typs II (50 ml oder 100 ml mit 60 ml Lösungsmittel) oder PET Flaschen (10, 50 oder 100 ml mit 60 ml Lösungsmittel), verschlossen mit einem Stopfen aus Brombutylkautschuk und einer Aluminiumkappe.
Norwegian Bokmål: Væske: Fargeløs type I glassflaske (10 ml) eller type II glassflaske (50 ml eller 100 ml inneholdende 60 ml væske) eller PET flasker (10, 50 eller 100 ml inneholdende 60 ml væske) lukket med bromobutylgummiforsegling og aluminiumslokk.
German: Die tk-Deletion ist mit verringertem Neurotropismus des Virus und verringerter Latenzetablierung verbunden.
Norwegian Bokmål: tk-delesjonen er forbundet med redusert viral nevrotropisme og redusert etablering av latens.
German: Abkürzungen: gE-: Glycoprotein E; tk-:Thymidinkinase; CCID: cell culture infectious dose = Zellkultur infektiöse Dosis
Norwegian Bokmål: Forkortelser: gE: slettet glykoprotein E; tk: slettet tymidinkinase; CCID: cellekultur infeksiøs dose
German: Jede Person, die die Absicht hat, HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE herzustellen, einzuführen, zu besitzen, zu verkaufen, abzugeben und/oder anzuwenden, muss sich vor der Herstellung, der Einfuhr, dem Besitz, dem Verkauf, der Abgabe und/oder der Anwendung über die geltenden nationalen Vorschriften informieren.
Norwegian Bokmål: Enhver som har til hensikt å tilvirke, innføre, besitte, selge, utlevere og/eller bruke HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE skal rådføre seg med landets kompetente myndighet vedrørende gjeldende vaksinasjonspolitikk før tilvirking, innførsel, besittelse, salg, utlevering og/eller bruk finner sted.
German: ATCvet-Code: QI02AD01
Norwegian Bokmål: ATCvet-kode: QI02AD01.
German: 5 Dosen 25 Dosen 30 Dosen
Norwegian Bokmål: 5 doser 25 doser 30 doser
German: Der Impfstoff enthält einen BoHV-1-Stamm (CEDDEL-Stamm), der in den Genen, die für das gEOberflächenprotein und das tk-Enzym codieren, doppelt deletiert ist.
Norwegian Bokmål: Vaksinen inneholder en BoHV-1 stamme (CEDDEL-stamme) som er dobbelt deletert innen gensegmentene som koder for gE-overflateproteinet og tk-enzymet.