FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Zvláštní opatrnosti je třeba ke stanovení jakéhokoli jiného typu předchozích hypersenzitivních reakcí na penicilin nebo jiná beta-laktamová léčiva, protože pacienti hypersenzitivní na tato léčiva mohou být hypersenzitivní rovněž na ceftriaxon (zkřížená alergie).
Polish: Wymagana jest szczególna ostrożność w celu ustalenia innych rodzajów przebytych reakcji nadwrażliwości na penicyliny lub inne leki beta-laktamowe, ponieważ pacjenci uczuleni na te leki mogą wykazywać nadwrażliwość również na ceftriakson (alergia krzyżowa).
Czech: Pokud se nepoužije ihned, jsou doby skladování a podmínky před použitím na odpovědnosti uživatele a neměly by být delší než 24 hodin při teplotě 2 až 8 oC, jinak se musí veškerý nepoužitý přípravek zlikvidovat.
Polish: Preparatu nie należy przechowywać dłużej niż 24 godziny w temperaturze od 2ºC do 8ºC; w przeciwnym wypadku wszelkie niewykorzystane pozostałości preparatu należy usunąć.
Czech: Obsah lahviček, jakmile se otevřou, se musí použít ihned.
Polish: Po otwarciu zawartość butelki należy zużyć natychmiast.
Czech: Intramuskulární injekce tohoto léčivého přípravku je kontraindikována:
Polish: Podawanie leku w iniekcji domięśniowej jest przeciwwskazane:
Czech: Léčivou látkou je disodná sůl ceftriaxonu 3,5 H2O.
Polish: Substancją czynną leku jest sól disodowa ceftriaksonu 3,5 H2O.
Czech: Žadatel/držitel rozhodnutí o registraci (MAH) byl požádán, aby prodiskutoval poměr přínosu a rizik odlišného doporučeného dávkování u novorozenců, zejména pokud jde o rozlišení novorozenců na skupinu do 14 dní věku a od 15 do 28 dní věku a pokud jde o použití dávky nad 50 mg/kg/den.
Polish: Wnioskodawcę/podmiot odpowiedzialny poproszono o omówienie stosunku korzyści do ryzyka różnych dawek zalecanych dla noworodków, zwłaszcza w odniesieniu do rozróżnienia noworodków w wieku do 14 dnia życia i od 15 do 28 dnia życia, a także w odniesieniu do stosowania dawek przekraczających 50 mg/kg/dobę.
Czech: Vzácné: Těžké akutní hypersenzitivní reakce včetně anafylaktického šoku.
Polish: Rzadko: Ostre reakcje nadwrażliwości o ciężkim przebiegu, do wstrząsu anafilaktycznego włącznie.
Czech: Jestliže je pacient mladší než 2 roky nebo je pacientka těhotná nebo pokud kojí, smí být ceftriaxon podáván pouze pomalou injekcí do žíly.
Polish: Jeśli pacjentem jest dziecko w wieku poniżej 2 lat, albo kobieta w ciąży lub karmiąca piersią, ceftriakson należy podawać wyłącznie w powolnym wstrzyknięciu dożylnym.
Czech: Stomatitida, glossitida, anorexie, nauzea, zvracení, bolest břicha, řídká stolice nebo průjem.
Polish: Zapalenie jamy ustnej, zapalenie języka, jadłowstręt, nudności, wymioty, bóle brzucha, luźne stolce lub biegunka.
Czech: Pacienti s rizikovými faktory cholestázy/žlučového bláta, např. předchozí rozsáhlou léčbou, těžkou nemocí a celkovou parenterální výživou, mají zvýšené riziko pankreatitidy (viz bod 4.8).
Polish: Pacjenci z czynnikami ryzyka wystąpienia zastoju lub złogów w drogach żółciowych, np. przed dużymi zabiegami, w przebiegu ciężkich chorób i podczas pełnego żywienia pozajelitowego, są narażeni na zwiększone niebezpieczeństwo rozwoju zapalenia trzustki (patrz punkt 4.8).
Czech: Infekce a parazitární onemocnění Méně časté:
Polish: Zakażenia i infestacje Niezbyt często:
Czech: To platí jak pro hemodialýzu, tak pro peritoneální dialýzu.
Polish: Dotyczy to zarówno hemodializy, jak i dializy otrzewnowej.
Czech: V případě terminální renální insuficience je biologický poločas podstatně delší a dosahuje přibližně 14 hodin.
Polish: W przypadku schyłkowej niewydolności nerek okres półtrwania jest wyraźnie dłuższy i może dochodzić do około 14 godzin.
Czech: Veškeré nepoužité injekční nebo infuzní roztoky se musí zlikvidovat.
Polish: Niewykorzystany roztwór do wstrzykiwań lub wlewów należy wyrzucić.
Czech: U ceftriaxonu nelze očekávat, že bude aktivní vůči většině bakterií s proteiny vážícími penicilin, které mají sníženou afinitu vůči β-laktamovým léčivům.
Polish: Ceftriakson prawdopodobnie nie działa na większość bakterii mających białka wiążące penicyliny, które charakteryzują się zmniejszonym powinowactwem do leków betalaktamowych.
Czech: Z důvodů opatrnosti se ceftriaxon smí během těhotenství používat poté, co ošetřující lékař zhodnotí poměr přínos/riziko, zejména v prvním trimestru.
Polish: W celu zachowania ostrożności, ceftriakson może być stosowany w okresie ciąży tylko po starannym rozważeniu stosunku korzyści do ryzyka przez lekarza prowadzącego, zwłaszcza w pierwszym trymestrze ciąży.
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění a opatření při použití
Polish: 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Czech: Coombsův test může být během léčby ceftriaxonem ve vzácných případech falešně pozitivní (viz bod 4.4).
Polish: Fałszywie dodatni odczyn Coombsa może rzadko występować podczas leczenia ceftriaksonem (patrz punkt 4.4).
Czech: Tento roztok se injikuje hluboko do hýžďového svalu (intragluteálně).
Polish: Roztwór należy wstrzykiwać głęboko w mięsień pośladkowy (w pośladek).
Czech: Zejména byste měl(a) svého lékaře nebo lékárníka informovat, pokud užíváte: jiná antibiotika k léčbě infekcí, jako jsou aminoglykosidy perorální antikoncepční pilulky.
Polish: W szczególności należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli pacjent stosuje: inne antybiotyki do leczenia zakażeń, np. aminoglikozydy doustne srodki antykoncepcyjne.
Czech: Ceftriaxon se po intramuskulárním podání úplně absorbuje, přičemž maximální plasmatické koncentrace (okolo 80 mg/litr) nastanou 2 až 3 hodiny po podání.
Polish: Ceftriakson wchłania się całkowicie po podaniu domięśniowym, a maksymalne stężenia w osoczu (ok. 80 mg/l) występują po 2-3 godzinach od podania.
Czech: Pacientům s kontinuální ambulantní peritoneální dialýzou (CAPD) může být ceftriaxon podáván buď intravenózně, nebo v případě infekcí souvisejících s CAPD může být přidán přímo do dialyzačního roztoku (např. 1-2 g ceftriaxonu do první dialyzační tekutiny příslušného dne léčby) (viz bod 6.6).
Polish: U pacjentów poddawanych ciągłej ambulatoryjnej dializie otrzewnowej (ang. continuous ambulatory peritoneal dialysis - CAPD) ceftriakson może być podawany albo dożylnie, albo, w przypadku zakażeń związanych z CAPD - może być dodawany bezpośrednio do roztworu dalizacyjnego (np. 1 do 2 g ceftriaksonu do pierwszego płynu dializacyjnego w danym dniu leczenia) (patrz punkt 6.6).
Czech: V závislosti na indikaci je nutno zvážit ukončení léčby ceftriaxonem a zahájit příslušná léčebná opatření: např. užívání specifických antibiotik/chemoterapeutik s klinicky prokázanou účinností.
Polish: W zależności od wskazania należy rozważyć przerwanie stosowania ceftriaksonu i wdrożyć właściwe leczenie, np. podać odpowiednie antybiotyki lub chemioterapeutyki o ustalonej klinicznie skuteczności.
Czech: Plasmatický eliminační poločas ceftriaxonu není u těchto skupin pacientů téměř zvýšen.
Polish: Okres półtrwania ceftriaksonu w fazie eliminacji w zasadzie nie zwiększa się w tych grupach pacjentów.
Czech: Poruchy krve a lymfatického systému Vzácné:
Polish: Zaburzenia krwi i układu chłonnego Rzadko:
Czech: Při současné závažné renální a jaterní insuficienci je nutno pravidelně monitorovat koncentrace ceftriaxonu v séru a podle toho u dětí a dospělých upravit dávkování (viz body 4.4 a 5.2).
Polish: W przypadku współistniejącej ciężkiej niewydolności nerek i wątroby stężenia ceftriaksonu w surowicy należy regularnie kontrolować i odpowiednio dostosować dawkę zarówno u dzieci, jak i u dorosłych (patrz punkt 4.4 i 5.2).
Czech: Hemodialýza nebo peritoneální dialýza
Polish: Hemodializa lub dializa otrzewnowa
Czech: Hypersenzitivní reakce se mohou vyskytnout ve všech stupních závažnosti včetně anafylaktického šoku (viz bod 4.8).
Polish: Reakcje nadwrażliwości mogą mieć różne stopnie nasilenia, do wstrząsu anafilaktycznego włącznie (patrz punkt 4.8).
Czech: Pro jiné cesty podání jsou k dispozici jiné síly přípravku Ceftriaxone Tyrol Pharma.
Polish: Dla innych dróg podania dostępne są inne moce leku Ceftriaxone Tyrol Pharma.
Czech: * Klinická účinnost byla prokázána u citlivých izolátů ve schválených klinických indikacích $ Druhy s přirozenou střední citlivostí
Polish: * Skuteczność kliniczna została udowodniona dla wrażliwych szczepów wyizolowanych w zatwierdzonych wskazaniach klinicznych.
Czech: Je však nutno vzít v potaz nežádoucí účinky, jako jsou hypotenze nebo závratě (viz bod 4.8).
Polish: Należy jednak brać pod uwagę możliwość wystąpienia działań niepożądanych, takich jak nadmierny spadek ciśnienia tętniczego lub zawroty głowy (patrz punkt 4.8).
Czech: Pacienti s poruchou funkce ledvin a/nebo jater:
Polish: Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek i (lub) wątroby:
Czech: Perorální kontraceptiva:
Polish: Doustne środki antykoncepcyjne:
Czech: Koncentrace v séru musí však být monitorovány, aby se stanovilo, zda není nutná úprava dávky, protože rychlost vylučování může být u těchto pacientů snížena.
Polish: Należy jednak monitorować stężenia ceftriaksonu w surowicy w celu określenia, czy jest konieczna zmiana dawkowania, ponieważ u tych pacjentów szybkość wydalania może być zmniejszona.
Czech: Jestliže se vyskytnou kterékoli z následujících závažných nežádoucích účinků, přestaňte toto léčivo používat a ihned informujte svého lékaře nebo navštivte nejbližší nemocniční pohotovost.
Polish: Jeśli wystąpi którykolwiek z następujących ciężkich objawów niepożądanych, należy przerwać stosowanie leku i niezwłocznie poinformować lekarza prowadzącego lub zgłosić się do najbliższego oddziału ratunkowego w szpitalu.
Czech: Při současné závažné ledvinové a jaterní nedostatečnosti musejí být koncentrace ceftriaxonu v krvi pravidelně monitorovány a dávka musí být u dětí a dospělých příslušně upravena.
Polish: W przypadku równoczesnej niewydolności nerek i wątroby, stężenia ceftriaksonu we krwi powinny być regularnie sprawdzane, a dawka powinna być odpowiednio dostosowana zarówno u dzieci, jak i u dorosłych.
Czech: Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Polish: Przed użyciem należy zapoznać się z ulotką dołączoną do opakowania.
Czech: Ceftriaxon se do různých kompartmentů dobře distribuuje a rovněž prochází placentální bariérou.
Polish: Ceftriakson rozmieszcza się w różnych kompartmentach i przenika przez barierę łożyska.
Czech: ANNEX I PŘEHLED NÁZVŮ, LÉKOVÝCH FOREM A SIL LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, CEST PODÁNÍ, ŽADATELŮ A DRŽITELŮ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH
Polish: ANEKS I WYKAZ NAZW, POSTACI FARMACEUTYCZNYCH, DAWEK PRODUKTU LECZNICZEGO, DROGI PODANIA, PODMIOTÓW ODPOWIEDZIALNYCH W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH
Czech: Minimální inhibiční koncentrace (MIC, podle Německého institutu pro standardizaci, DIN 58940) jsou 4 mg/l, - (citlivé) a 32 mg/l (rezistentní).
Polish: Minimalne stężenia hamujące (ang. minimum inhibitory concentration - MIC), według Niemieckiego Instytutu Standaryzacji DIN 58940, wynoszą 4 mg/l (drobnoustroje wrażliwe) i 32 mg/l (drobnoustroje oporne).
Czech: Legionella gormanii
Polish: Legionella gormanii Gram-ujemne beztlenowe
Czech: Ceftriaxon není kompatibilní zejména s roztoky obsahujícími kalcium, jako je Hartmannův roztok a Ringerův roztok.
Polish: W szczególności ceftriakson wykazuje niezgodność z roztworami zawierającymi jony wapnia, takimi jak roztwór Hartmanna i roztwór Ringera.
Czech: Ceftriaxon se nesmí mísit ve stejné stříkačce s žádným jiným léčivým přípravkem než je 1% w/v roztok lidokain-hydrochloridu (pouze pro intramuskulární injekci).
Polish: Ceftriaksonu nie należy mieszać w tej samej strzykawce z innymi lekami, oprócz 1% (w/o) roztworu chlorowodorku lidokainy (tylko do wstrzykiwań domięśniowych).
Czech: Působí baktericidně proti širokému spektru grampozitivních a gramnegativních bakterií tím, že inhibuje syntézu mukopeptidů v bakteriální buněčné stěně.
Polish: Wykazuje on działanie bakteriobójcze przeciwko wielu różnym bakteriom Gram-dodatnim i Gram-ujemnym hamując syntezę mukopeptydu w ścianie komórkowej bakterii.
Czech: U infekcí způsobených Pseudomonas aeruginosa s prokázanou citlivostí vůči ceftriaxonu je opodstatněná kombinace s aminoglykosidy k zabránění sekundární rezistence.
Polish: W zakażeniach wywołanych przez szczepy Pseudomonas aeruginosa o udowodnionej wrażliwości na ceftriakson wskazane jest leczenie skojarzone z aminoglikozydami w celu uniknięcia oporności wtórnej.
Czech: Normální dávkování
Polish: Normalne dawkowanie
Czech: Tento roztok se musí přenést do vhodného infuzního vaku.
Polish: Uzyskany roztwór należy przenieść do odpowiedniego worka do wlewów dożylnych.
Czech: To se může přihodit u pacientů v jakémkoli věku, nicméně je to pravděpodobnější u batolat a malých dětí, kterým se obvykle ve vzahu k tělesné hmotnosti podávají větší dávky ceftriaxonu.
Polish: Zjawisko to może występować u pacjentów w każdym wieku, ale prawdopodobieństwo jest większe u niemowląt i małych dzieci, którym zwykle podaje się większą dawkę ceftriaksonu w przeliczeniu na masę ciała.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMĚ [Bude doplněno národně]
Polish: INFORMACJA PODANA BRAJLEM [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Czech: Je však inaktivován β-laktamázami, které jsou schopny účinné hydrolýzy cefalosporinů, jako jsou mnohé z β-laktamáz s rozšířeným spektrem a chromozomální cefalosporinázy, jako jsou enzymy typu AmpC.
Polish: Jest on jednak unieczynniany przez β-laktamazy, które skutecznie hydrolizują cefalosporyny, np. wiele βlaktamaz o rozszerzonym spektrum substratowym i cefalosporynazy chromosomalne, takie jak enzymy typu AmpC.
Czech: Antiperistaltika jsou kontraindikována.
Polish: Leki hamujące perystaltykę są przeciwwskazane.
Czech: Lidé s problémy s játry nemusejí dávku snižovat, ledaže by měli zároveň problémy s ledvinami.
Polish: U osób mających problemy z wątrobą nie ma konieczności zmniejszania dawki, chyba że równocześnie występują u nich problemy z nerkami.
Czech: Starší pacienti:
Polish: Osoby w podeszłym wieku:
Czech: Členský stát Držitel rozhodnutí o registraci
Polish: PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Czech: Roztoky se musí použít ihned po rekonstituci.
Polish: Roztwory należy zużyć natychmiast po odtworzeniu.
Czech: Dosud bylo publikováno jen omezené množství údajů týkajících se použití dávek nad 50mg /kg/den u novorozenců v jiných situacích než je léčba meningitidy.
Polish: Przedstawiono ograniczone dane na temat stosowania dawek przekraczających 50 mg/kg/dobę u noworodków w sytuacjach innych niż zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych.
Czech: Hypersenzitivita na léčivou látku, jiné cefalosporiny nebo na kteroukoli pomocnou látku.
Polish: Nadwrażliwość na substancję czynną, inne cefalosporyny lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Czech: Sraženiny ceftriaxonu v ledvinách pediatrických pacientů, převážně u dětí starších než 3 roky léčených buď vysokými denními dávkami (např. 80 mg/kg tělesné hmotnosti za den a více), nebo celkovými dávkami vyššími než 10 g ceftriaxonu a u kterých je přítomno několik rizikových faktorů (např. omezený příjem tekutin).
Polish: Wytrącanie się ceftriaksonu w nerkach u dzieci, głównie w wieku powyżej 3 lat, leczonych dużymi dawkami dobowymi (np. 80 mg/kg mc. na dobę i więcej) lub dawkami całkowitymi powyżej 10 g ceftriaksonu, u których występowało kilka czynników ryzyka (np. ograniczenia podaży płynów).
Czech: Při závažném poškození funkce ledvin doprovázeném nedostatečností jater je potřebné snížení dávky, jak je uvedeno v bodu 4.2.
Polish: W ciężkich zaburzeniach czynności nerek z towarzyszącą niewydolnością wątroby konieczne jest zmniejszenie dawki (patrz punkt 4.2).
Czech: Roztoky v lidokainu se nesmějí podávat intravenózně (viz bod 4.4).
Polish: Roztworów z lidokainą nie należy podawać dożylnie (patrz punkt 4.4).
Czech: Velikosti balení: 1, 5, 10 lahviček.
Polish: Wielkość opakowań: 1, 5, 10 butelek.
Czech: Při předepisování kojícím ženám je potřeba postupovat opatrně.
Polish: Należy zachować ostrożność przepisując lek kobietom karmiącym piersią.
Czech: Těžké akutní hypersenzitivní reakce a anafylaktický šok vyžadují okamžité ukončení podávání ceftriaxonu a zahájení příslušných naléhavých opatření.
Polish: W razie wystąpienia ostrych reakcji nadwrażliwości o ciężkim przebiegu lub wstrząsu anafilaktycznego konieczne jest natychmiastowe przerwanie podawania ceftriaksonu i rozpoczęcie odpowiedniego postępowania ratunkowego.
Czech: Agranulocytóza (<500/mm3), převážně po 10denní léčbě a celkové dávce 20 g ceftriaxonu a více; poruchy srážlivosti, trombocytopénie.
Polish: Agranulocytoza (<500/mm3), najczęściej po 10 dniach leczenia i dawce całkowitej wynoszącej 20 g ceftriaksonu lub więcej.
Czech: Vysrážení soli ceftriaxon - kalcium bylo pozorováno v plicích a ledvinách těchto mrtvých předčasně narozených dětí.
Polish: Złogi soli wapniowej ceftriaksonu obserwowano w płucach i nerkach zmarłych wcześniaków.
Czech: 1 Některé kmeny vytvářejí indukovatelné nebo stabilně dereprimované chromozomálně kódované cefalosporinázy a β-laktamázy s rozšířeným spektrem (ESBL) a jsou tedy vůči cefalosporinům klinicky rezistentní.
Polish: Niektóre szczepy wytwarzają indukowalne lub trwale derepresorowane cefalosporynazy kodowane chromosomalnie oraz β-laktamazy o rozszerzonym spektrum substratowym (ang. extended spectrum beta-lactamases - ESBL), dlatego wykazują one kliniczną oporność na cefalosporyny.
Czech: CELKOVÝ PŘEHLED VĚDECKÉHO HODNOCENÍ PŘÍPRAVKU CEFTRIAXONE TYROL PHARMA A SOUVISEJÍCÍCH NÁZVŮ (viz příloha I)
Polish: OGÓLNE PODSUMOWANIE NAUKOWEJ OCENY PREPARATU CEFTRIAXONE TYROL PHARMA POD RÓŻNYMI NAZWAMI (patrz Aneks I)
Czech: Poruchy ledvin a močových cest Méně časté:
Polish: Zaburzenia nerek i dróg moczowych Niezbyt często:
Czech: NÁVOD K POUŽITÍ [Bude doplněno národně]
Polish: INSTRUKCJA UŻYCIA [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Czech: Jste těhotná nebo si myslíte, že byste mohla být těhotná?
Polish: Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub przypuszcza, że może być w ciąży.
Czech: Lyellův syndrom/toxická epidermolýza, Stevens-Johnsonův syndrom nebo erythema multiforme.
Polish: Zespół Lyella (toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka), zespół Stevensa-Johnsona, rumień wielopostaciowy.
Czech: Tomu lze předejít pomalou injekcí (2-4 minuty).
Polish: Reakcji takich można uniknąć przez powolne wstrzykiwanie leku (w ciągu 2-4 minut).
Czech: Hypersenzitivní reakce na ceftriaxon jsou pravděpodobnější u pacientů s jakýmkoli jiným typem hypersenzitivní reakce nebo s asthma bronchiale.
Polish: Prawdopodobieństwo wystąpienia reakcji nadwrażliwości na ceftriakson jest większe u pacjentów, u których występują inne rodzaje reakcji nadwrażliwości lub astma oskrzelowa.
Czech: U infekcí způsobených jinými bakteriemi u pacientů s neutropenickou horečkou musí být intervenční léčba ceftriaxonem kombinována s aminoglykosidem.
Polish: W zakażeniach wywołanych przez inne bakterie u pacjentów z gorączką neutropeniczną, leczenie interwencyjne ceftriaksonem powinno być skojarzone z aminoglikozydami.
Czech: Enterococcus faecalis Enterococcus faecium Listeria monocytogenes Staphylococcus aureus MRSA Staphylococcus epidermidis MRSE
Polish: Enterococcus faecium Listeria monocytogenes Staphylococcus aureus MRSA Staphylococcus epidermidis MRSE Gram-dodatnie beztlenowe
Czech: Bylo nicméně přijato stanovisko, že ceftriaxon je kontraindikovaný u novorozenců s hyperbilirubinemií a u předčasně narozených novorozenců, jelikož in vitro studie prokázaly, že ceftriaxon dokáže vytěsnit bilirubin z vazby na sérový albumin a u těchto pacientů se může rozvinout bilirubinová encefalopatie.
Polish: Pomimo tego uzgodniono, że ceftriakson jest przeciwwskazany u noworodków z hiperbilirubinemią oraz u wcześniaków, gdyż badania in vitro wykazały, że ceftriakson może wypierać bilirubinę z miejsc wiązania z albuminami surowicy, co może prowadzić do wystąpienia encefalopatii bilirubinowej w tej grupie pacjentów.
Czech: Nemocniční balení: 10, 25, 50 a 100 lahviček.
Polish: Opakowania szpitalne: 10, 25, 50, 100 butelek.
Czech: Méně časté nežádoucí účinky (postihují méně než 1 ze 100 lidí) nevolnost, zvracení, bolest žaludku, průjem boláky, zánět jazyka, ztráta chuti bolesti hlavy, závratě infekce: kůra ceftriaxonu může dočasně zvýšit šanci, že budete stiženi infekcí způsobenou jinými patogeny.
Polish: Niezbyt częste działania niepożądane (występują u mniej niż 1 osoby na 100): nudności, wymioty, ból brzucha, biegunka owrzodzenia, zapalenie języka, utrata apetytu ból glowy, zawroty głowy zakażenia: przebyty cykl leczenia ceftriaksonem może przejściowo zwiększać prawdopodobieństwo wystąpienia zakażeń wywołanych innymi drobnoustrojami.
Czech: Pro jiné cesty podání jsou k dispozici jiné síly ceftriaxonu.
Polish: Dla innych dróg podania dostępny jest ceftriakson o innej mocy.
Czech: Nadměrné sérové koncentrace ceftriaxonu nelze hemodialýzou nebo peritoneální dialýzou snížit.
Polish: Nadmierne stężenia ceftriaksonu w surowicy nie mogą być obniżone przez zastosowanie hemodializy lub dializy otrzewnowej.
Czech: Vazba je 95 % při plasmatických koncentracích nižších než 100 mg/litr, přičemž s rostoucí koncentrací se navázené procento snižuje (na 85 % při plasmatických koncentracích ceftriaxonu 300 µg/ml).
Polish: Stopień wiązania zmniejsza się wraz ze wzrostem stężenia (do 85% przy stężeniu ceftriaksonu w osoczu wynoszącym 300 µg/ml).
Czech: Rezistence může rovněž být zprostředkována bakteriální impermeabilitou nebo bakteriálními efluxními pumpami.
Polish: Oporność może być zależna również od nieprzepuszczalności błony komórkowej lub od pomp usuwających lek z wnętrza komórki bakteryjnej.
Czech: Smějí se použít pouze čiré roztoky prosté viditelných částic.
Polish: Tylko przejrzysty roztwór bez widocznych cząstek nadaje się do użycia.
Czech: Výbor CHMP většinou hlasů doporučil udělit rozhodnutí o registraci přípravku, k němuž se vztahují souhrn údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informace uvedené v příloze III, pro Ceftriaxone Tyrol Pharma a související názvy (viz příloha I).
Polish: CHMP głosami większości zalecił udzielenie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, dla którego Charakterystyka Produktu Leczniczego, oznakowanie opakowań i ulotka dla pacjenta zostały przedstawione w Aneksie III dla preparatu Ceftriaxone Tyrol Pharma pod różnymi nazwami (patrz Aneks I).
Czech: Podle potřeby je nutno vyhledat radu experta v případě, kdy místní prevalence rezistence je taková, že využitelnost léčiva je přinejmenším u některých typů infekcí sporná.
Polish: W razie konieczności, jeżeli częstość występowania oporności na danym obszarze jest tak duża, że przydatność leku (przynajmniej w niektórych rodzajach zakażeń) jest problematyczna, należy zasięgnąć porady specjalistycznej.
Czech: In vitro studie ukázaly, že ceftriaxon může vytěsnit bilirubin z jeho vazby na sérový albumin, přičemž u těchto pacientů pak může vzniknout bilirubinová encefalopatie.
Polish: Badania in vitro wykazały, że ceftriakson może wypierać bilirubinę z miejsc wiązania z albuminami surowicy, co może prowadzić do wystąpienia encefalopatii bilirubinowej w tej grupie pacjentów.
Czech: Ostatní:
Polish: Inne:
Czech: Novorozenci (do 14 dní věku)
Polish: Noworodki (do 14 dnia życia)
Czech: Může jít o projev těžkého zánětu střeva (nazývaného "pseudomembranózní kolitida").
Polish: Może ona być objawem ciężkiego zapalenia jelit (nazywanego „rzekomobloniastym zapaleniem jelit"), które może występować po zastosowaniu antybiotyków.
Czech: Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři, zdravotní sestře nebo lékárníkovi.
Polish: Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane nie wymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza, pielęgniarkę lub farmaceutę.
Czech: Velmi vzácné, včetně izolovaných případů
Polish: bardzo często często niezbyt często rzadko bardzo rzadko, łącznie z pojedynczymi przypadkami
Czech: Bylo ukázáno, že nežádoucí účinky (např. gastrointestinální poruchy a nefrotoxicita) spojené s vysokými parenterálními dávkami cefalosporinů, jsou u zvířat při opakovaném podání reverzibilní.
Polish: Wykazano, że działania niepożądane związane z dużymi dawkami cefalosporyn podawanych pozajelitowo (np. zaburzenia żołądkowo-jelitowe i nefrotoksyczność), były przemijające w przypadku powtarzanego dawkowania u zwierząt.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU Infuzní lahvička
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH Pudełko tekturowe