FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: V tejto retrospektívnej analýze sa preukázalo, že Glivec je lepší ako IFN+Ara-C vzhľadom na celkové prežívanie (p<0,001); počas 42 mesiacov zomrelo 47 (8,5%) pacientov liečených Glivecom a 63 (19,4%) pacientov liečených IFN+Ara-C.
Maltese: 001); fi żmien 42 xahar, 47 (8.5%) pazjenti fuq Glivec u 63 (19.4%) pazjenti fuq IFN+Ara-C kienu mietu.
Slovak: Glivec 100 mg tablety imatinib
Maltese: Glivec 100 mg pilloli imatinib
Slovak: Indukčná liečba (de novo Ph+ ALL)
Maltese: Studju AAU02 Terapija t'aċċertament (de novo Ph+ ALL)
Slovak: Anafylaktický šok*
Maltese: Xokk anafilattiku*
Slovak: Cl, 0,32-0,65)
Maltese: Proporzjon ta' periklu 0.46 (95% Cl, 0.32-0.65)
Slovak: Keď sa potkaním samiciam podával imatinib počas 14 dní pred párením a potom až do 6. dňa gravidity, neovplyvnilo to párenie, ani počet gravidných samíc.
Maltese: Meta firien tas-sess feminili ngħataw il-kura minn 14-il jum qabel ma tgħammru sas-6 jum tat-tqala, ma kien hemm l-ebda effett fuq it-tgħammir jew fuq in-numru ta' firien li ħarġu tqal.
Slovak: Balenia obsahujú 20, 60, 120 alebo 180 filmom obalených tabliet.
Maltese: Pakketti li fihom 20, 60, 120 jew 180 pilloli miksija b'rita.
Slovak: EMEA/H/C/000406
Maltese: EMA/368879/2013 EMEA/H/C/000406
Slovak: Liek je dostupný vo forme kapsúl (50 a 100 mg) a tabliet (100 a 400 mg).
Maltese: Jiġi bħala kapsuli (50 u 100 mg) u pilloli (100 u 400 mg).
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Glivec sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Glivec (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú zvýšenie telesnej hmotnosti, neutropénia (nízky počet bielych krviniek, ktoré bojujú proti infekcii), trombocytopénia (nízky počet krvných doštičiek), anémia (nízky počet červených krviniek), bolesť hlavy, nauzea (pocit nevoľnosti), vracanie, hnačka, dyspepsia (porucha trávenia), abdominálna bolesť (bolesť brucha), periorbitálny edém (opuchy v okolí očí), vyrážka, kŕče a sťahy svalov, bolesť svalov, kostí a kĺbov, zadržiavanie tekutín a únava.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni bi Glivec (li dehru f'aktar minn pazjent wieħed minn kull 10) huma żieda fil-piż, newtropenja (għadd baxx ta' ċelloli bojod fid-demm li jiġġieldu l-infezzjonijiet), tromboċitopenja (għadd baxx ta' pjastrini tad-demm), anemija (għadd baxx ta' ċelloli ħomor fiddemm), uġigħ ta' ras, nawżea (dardir), rimettar, dijarea, dispepsja (indiġestjoni), uġigħ fl-addome (fiżżaqq), edema perjorbitali (nefħa fl-għajnejn), raxx, spażmi tal-muskoli u krampi, uġigħ fil-muskoli u fil-ġogi, ritenzjoni tal-fluwidi u għeja kbira.
Slovak: Medzi ne patrila aj štúdia s 1 106 dospelými, v rámci ktorej sa liek Glivec porovnával s kombináciou interferónu-alfa plus cytarabínu (iných liekov proti rakovine).
Maltese: Dawn inkludew studju li involva 1,106 adulti li qabbel Glivec mal-kombinazzjoni ta' interferon alfa u u sitarabin (mediċini oħrajn għal kontra l-kanċer).
Slovak: V prípade MD/MPD (31 pacientov), HES a CEL (176 pacientov) a DFSP (18 pacientov) sa liek Glivec neporovnával so žiadnymi inými liekmi.
Maltese: Għall-MD/MPD (31 pazjent), għall-HES u għas-CEL (176 pazjent), u għad-DFSP (18-il pazjent), Glivec ma tqabbilx ma' mediċini oħra.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Glivec.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Glivec.
Slovak: V nonkomparatívnych štúdiách CML, Ph+ ALL a GIST sa odpoveď na liečbu liekom Glivec prejavila u 26 % až 96 % pacientov.
Maltese: Fl-istudji mhux ta' tqabbil tas-CML, tal-Ph+ ALL u tal-GIST, bejn 26 u 96% tal-pazjenti wrew reazzjoni għal Glivec.
Slovak: Účinná látka lieku Glivec, imatinib, je inhibítor proteíntyrozínkinázy.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Glivec, l-imatinib, hija inibitur tal-proteina tiroxina kinażi.
Slovak: Pokiaľ ide o CML, liek Glivec bol skúmaný v štyroch hlavných štúdiách zahŕňajúcich 2 133 dospelých a v jednej štúdii u 54 detí.
Maltese: Għas-CML, Glivec ġie eżaminat f'erba' studji ewlenin li involvew 2,133 adult u studju ieħor b'54 tifel u tifla.
Slovak: Glivec je liek, ktorý obsahuje účinnú látku imatinib.
Maltese: Glivec huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva imatinib.
Slovak: Liek Glivec sa používa u pacientov s tzv. pozitívnym chromozómom Philadelphia (Ph+).
Maltese: Glivec jintuża meta l-pazjenti jkunu ‘pożittivi għall-kromożoma ta' Filadelfja' (Ph+).
Slovak: Liek Glivec sa používa na liečbu dospelých s HES alebo CEL, u ktorých došlo k novému konkrétnemu usporiadaniu 2 génov s názvom FIP1L1 a PDGFRα,
Maltese: Glivec jintuża għallkura tal-adulti bl-HES jew bis-CEL li għandhom arranġament mill-ġdid speċifiku ta' żewġ ġeni msejħa FIP1L1 u PDGFRα;
Slovak: Pokiaľ ide o Ph+ ALL, účinky lieku Glivec boli skúmané v troch štúdiách zahŕňajúcich 456 dospelých vrátane jednej štúdie, v ktorej sa porovnával liek Glivec so štandardnou chemoterapiou (liekmi používanými na ničenie rakovinových buniek)
Maltese: Għall-Ph+ ALL, Glivec ġie eżaminat fi tliet studji li involvew 456 adult, fosthom studju li qabbel Glivec mal-kimoterapija standard (mediċini li jintużaw biex jeqirdu ċ-ċelloli tal-kanċer) f'55 pazjent li kienu għadhom kif ġew dijanjostikati.
Slovak: • myelodysplastické alebo myeloproliferatívne choroby (MD/MPD), čo je skupina chorôb, pri ktorých telo produkuje veľký počet abnormálnych krviniek.
Maltese: • mard mjelodisplastiku jew mjeloproliferativ (MD/MPD), grupp ta' mard fejn il-ġisem jipproduċi numri kbar ta' ċelloli tad-demm anormali.
Slovak: Liek Glivec sa skúmal aj vo štvrtej hlavnej štúdii skúmajúcej 160 detí a mladých ľudí vo veku od 1 do 22 rokov.
Maltese: Ġie eżaminat ukoll fir-raba' studju li involva 160 tifel u tifla ta' bejn is1 u 22 sena.
Slovak: • pokročilý hypereozinofilný syndróm (HES) alebo chronická eozinofilná leukémia (CEL), čo sú choroby, pri ktorých sa eozinofily (ďalší typ bielych krviniek) začnú nekontrolovane rozmnožovať.
Maltese: • sindromu avvanzat ipereosinofiliku (HES) jew lewkimja kronika eosinofilika (CEL), mard fejn leosinofili (tip ieħor ta' ċelloli bojod fid-demm) jibdew jikbru mingħajr kontroll.
Slovak: (EU) číslo Vymyslený názov
Maltese: Numru tal-MA (EU) Isem ivvintat
Slovak: Oxid titaničitý (E171)
Maltese: Titanium dioxide (E171).
Slovak: Balenie po 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98 a 180 tabliet.
Maltese: Pakketti ta' 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98 u 180 pillola.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 10. novembra 2017
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 11 ta' Diċembru 2007 Data tal-aħħar tiġdid: 10 ta' Novembru, 2017
Slovak: Poruchy imunitné ho systému precitlivenosť a alergické reakcie1
Maltese: Disturbi fis-sistema immuni sensittività eċċessiva u reazzjonijiet allerġiċi1
Slovak: 180 tabliet
Maltese: 180 pillola
Slovak: 14 tabliet EU/1/07/421/002 28 tabliet EU/1/07/421/003 30 tabliet EU/1/07/421/004 50 tabliet EU/1/07/421/005 56 tabliet EU/1/07/421/006 60 tabliet EU/1/07/421/007 90 tabliet EU/1/07/421/008 98 tabliet EU/1/07/421/009 180 tabliet
Maltese: EU/1/07/421/001 14-il pillola EU/1/07/421/002 28 pillola EU/1/07/421/003 30 pillola EU/1/07/421/004 50 pillola EU/1/07/421/005 56 pillola EU/1/07/421/006 60 pillola EU/1/07/421/007 90 pillola EU/1/07/421/008 98 pillola EU/1/07/421/009 180 pillola
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť pioglitazónu je vyššia ako 80 %.
Maltese: Il-bijodisponibilità assoluta hija aktar minn 80%.
Slovak: EU/1/07/421/005 EU/1/07/421/006 EU/1/07/421/007 EU/1/07/421/008
Maltese: EU/1/07/421/005 EU/1/07/421/006 EU/1/07/421/007 EU/1/07/421/008 EU/1/07/421/009
Slovak: NSAID vrátane selektívnych inhibítorov cyklooxygenázy II (COX), inhibítorov ACE,
Maltese: NSAIDs, inklużi inibituri selettivi ta' cyclo-oxygenase (COX) II, inibituri ta' ACE,
Slovak: Tmax bol jedlom posunutý o približne 1,9 h pri pioglitazóne a o 0,8 h pri metformíne.
Maltese: Tmax kien ittardjat bl-ikel b'madwar 1.9 h għal pioglitazone u 0.8 h għal metfomin.
Slovak: Α.Ε Τηλ: +30 210 6387800
Maltese: TAKEDA ΕΛΛΑΣ Α.Ε Τηλ: +30 210 6387800
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Glubrava 15 mg/850 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Glubrava 15 mg/850 mg
Slovak: časté časté zvýšená hladina alanínaminotransferázy9
Maltese: komuni komuni żieda fl-aminotrasferasi alanine 9
Slovak: Sú dodávané v hliníkových/hliníkových blistroch v baleniach po 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98 alebo 180 tabliet.
Maltese: Huma disponibbli f'pakketti bil-folji tal-aluminju/aluminju ta' 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98 jew 180 pillola.
Slovak: So 1 So 2
Maltese: EL 1 EL 2
Slovak: Delpharm Novara S.r.l.
Maltese: Delpharm Novara S.r.l Via Crosa, 86
Slovak: Iné lieky a Glubrava
Maltese: Mediċini oħra u Glubrava
Slovak: St 1 St 2
Maltese: G 1 G 2 S 1 S 2
Slovak: magnéziumstearát, hypromelóza, makrogol 8000, mastenec a oxid titaničitý (E171).
Maltese: Is-sustanzi l-oħra huma mikrokristallina ċellulosi, povidone (K 30), croscarmellose sodium magnesium stearate, ipromellosi, macrogol 8000, talc u titanium dioxide (E171).
Slovak: Prípady karcinómu močového mechúra boli v meta-analýzach kontrolovaných klinických skúšaní hlásené častejšie v skupinách s pioglitazónom (19 prípadov z 12 506 pacientov, 0,15 %), než v kontrolných skupinách (7 prípadov z 10 212 pacientov, 0,07 %), HR =
Maltese: Każijiet ta' kanċer fil-bużżieqa tal-awrina kienu rrappurtati b'mod aktar frekwenti f'meta-analiżi ta' provi kliniċi kkontrollati b'pioglitazone (19-il każ minn 12,506 pazjent, 0.15%) milli fil-gruppi ta' kontroll (7 każijiet minn 10,212 pazjent, 0.07%) HR = 2.64 (95% CI 1.11-6.31, p = 0.029).
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Glubravy u detí a dospievajúcich vo veku do 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Maltese: Is-sigurtà u l-effikaċja ta' Glubrava fit-tfal u adolexxenti taħt l-età ta' 18-il sena ma ġewx determinati s'issa.
Slovak: U 65-ročných a starších osôb je farmakokinetika pioglitazónu v rovnovážnom stave podobná ako u mladých osôb.
Maltese: Il-farmakokinetika fi stat fiss ta' pazjenti b'età ta' 65 sena jew aktar hija simili għal dik ta' pazjenti żgħar.
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy znížené vstrebávanie vitamínu B122
Maltese: Dis turbi fil-me tabolizmu u n-nutrizzjoni nuqqas ta' assorbiment talVitamina B122
Slovak: Podobné zmeny boli pozorované u pacientov liečených metformínom (relatívne zníženie hemoglobínu o 3 - 4 % a hematokritu o 3,6 - 4,1
Maltese: Tibdiliet simili dehru fi provi kkontrollati komparattivi b'pioglitazone f'pazjenti kkurati b'metformin (tnaqqis relattiv flemoglobina ta' 3-4 % u fl-ematokrita ta' 3.6-4.1%).
Slovak: %) užívali kardiovaskulárne lieky (beta-blokátory, ACE-inhibítory, antagonisty angiotenzínu II, blokátory kalciového kanála, nitráty, diuretiká, kyselina acetylsalicylová, statíny, fibráty).
Maltese: Kważi l individwi kollha (95%) kienu qed jirċievu prodotti mediċinali kardjovaskulari (imblokkaturi tar riċetturi beta, inibituri ACE, antagonisti ta' angiotensin II, imblokkaturi tal-kanali tal-kalċju, nitrati,
Slovak: Tel: +34 917 14 99 00 spain@takeda.com
Maltese: Takeda Farmacéutica España S.A. Tel: +34 917 14 99 00 spain@takeda.com
Slovak: Poruchy kože a podkožné ho tkaniva erytém veľmi zriedkavé veľmi zriedkavé svrbenie veľmi zriedkavé veľmi zriedkavé žihľavka veľmi zriedkavé veľmi zriedkavé
Maltese: Disturbi fil-ġilda u fittessuti ta' taħt il-ġilda eritima rari ħafna rari ħafna prurite rari ħafna rari ħafna urtikarja rari ħafna rari ħafna
Slovak: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Írsko Delpharm Novara S.r.l.,
Maltese: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, L-Irlanda Delpharm Novara S.r.l, Via Crosa, 86, I-28065 Cerano (NO), L-Italja Lilly S.A., Avda. de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Spanja
Slovak: Kombinácia pioglitazónu a metformínu
Maltese: pioglitazone u l-metabolita
Slovak: Tel: 0800 825 3325 medinfo@takeda.de
Maltese: De uts chland Takeda GmbH Tel: 0800 825 3325 medinfo@takeda.de
Slovak: S akútnou intoxikáciou alkoholom, alkoholizmom S akýmkoľvek typom akútnej metabolickej acidózy (ako napríklad laktátová acidóza, diabetická ketoacidóza)
Maltese: Intossikazzjoni akuta ta' alkoħol, alkoħoliżmu - Kull tip ta' aċidożi metabolika akuta (bħal aċidożi lattika, ketoaċidożi dijabetika)
Slovak: U pacientov so zvýšeným rizikom ďalšej progresie poruchy funkcie obličiek a u starších osôb je potrebné funkciu obličiek hodnotiť častejšie, napr. každé 3 - 6 mesiacov.
Maltese: F'pazjenti b'riskju akbar ta' aktar progressjoni ta' indeboliment renali u fl anzjani, il-funzjoni renali għandha tkun evalwata b'mod aktar frekwenti, eż. kull 3-6 xhur.
Slovak: Glubrava a alkohol Vyhnite sa nadmernej konzumácii alkoholu, ak užívate Glubravu, pretože to môže zvyšovať riziko laktátovej acidózy (pozri časť „Riziko laktátovej acidózy").
Maltese: Evita konsum eċċessiv ta' alkoħol waqt li tkun qed tieħu Glubrava peress li dan jista' jżid ir-riskju ta' aċidożi lattika (ara s-sezzjoni "Riskju ta' aċidożi lattika").
Slovak: EU/1/07/421/004
Maltese: EU/1/07/421/001 EU/1/07/421/002 EU/1/07/421/003 EU/1/07/421/004
Slovak: Jadro tablety
Maltese: 14-il pillola
Slovak: Po podaní dávky 850 mg bola pozorovaná o 40 % nižšia maximálna plazmatická koncentrácia, 25 % zníženie v AUC a 35-minútové predĺženie času do dosiahnutia maximálnej plazmatickej koncentrácie.
Maltese: Wara għoti ta' doża ta' 850 mg, kienu osservati tnaqqis ta' 40% fl-ogħla konċentrazzjoni fil-plażma, tnaqqis ta'25% fl-AUC u dewmien b'35 min sal-ħin beix tintlaħaq l-ogħla konċentrazzjoni fil-plażma.
Slovak: Takeda (logo)
Maltese: Takeda (logo) DATA TA' SKADENZA
Slovak: V kontrolovaných klinických skúšaniach nepresiahli maximálne plazmatické hladiny metformínu (Cmax) 4 µg/ml ani pri maximálnych dávkach.
Maltese: Fi provi kliniċi kkontrollati, il-livelli massimi fil-plażma ta' metformin (Cmax) ma qabżux 4 µg/mL, lanqas fl-ogħla dożi.
Slovak: Pri dojčení (pozri časť 4.6)
Maltese: Treddigħ (ara sezzjoni 4.6)
Slovak: U pacientov liečených inzulínom bez pioglitazónu bol výskyt srdcového zlyhania 8,2 % vo veku ≥ 65 rokov oproti 4,0 % pacientov, ktorí boli mladší ako 65 rokov.
Maltese: F'pazjenti fuq l-insulina mingħajr pioglitazone l-inċidenża ta'insuffiċjenza tal-qalb kienet 8.2% f'dawk ≥ 65 sena meta mqabbla ma' 4.0% f'pazjenti li għandhom inqas minn 65 sena.
Slovak: Predpokladá sa, že farmakokinetika absorpcie metformínu nie je lineárna.
Maltese: Huwa preżunt li lfarmakokinetika ta' assorbiment ta' metformin mhix lineari.
Slovak: Štúdia prevedená na siedmych zdravých dobrovoľníkoch ukázala, že cimetidín podávaný v dávke 400 mg dvakrát denne zvýšil systematickú expozíciu metformínu (AUC) o 50 % a Cmax o 81
Maltese: Studju li twettaq f'seba' voluntiera normali u b'saħħithom wera li cimetidine, mogħti bħala 400 mg darbtejn kuljum, żied l-espożizzjoni sistemika ta' metformin (AUC) b'50% u Cmax b'81%.
Slovak: (pozri časť 5.3).
Maltese: (elenkati fis-sezzjoni 6).
Slovak: Liečba sa nesmie opätovne nasadiť skôr ako 48 hodín po chirurgickom zákroku alebo po obnovení perorálnej výživy a za predpokladu, že funkcia obličiek bola opätovne posúdená a považovaná za stabilnú.
Maltese: 48 siegħa wara l-kirurġija jew wara li tinbeda mill-ġdid nutrizzjoni orali u bil-patt li l-funzjoni renali tkun ġiet evalwata mill-ġdid u nstabet li hija stabbli.
Slovak: Pokiaľ sa vám po 3 až 6 mesiacoch od začatia užívania Glubravy hladina cukru neupraví, liečba musí byť ukončená.
Maltese: Jekk 3 sa 6 xhur wara li tibda Glubrava il-kontroll taz-zokkor tiegħek ma jitjiebx, il-mediċina għandha titwaqqaf.
Slovak: Súbežné podávanie pioglitazónu s gemfibrozilom (inhibítor cytochrómu P450 2C8) alebo s rifampicínom (induktor cytochrómu P450 2C8) vedie k zvýšeniu resp. zníženiu plazmatickej koncentrácie pioglitazónu (pozri časť 4.5).
Maltese: rifampicin (induttur taċ-ċitokromju P450 2C8) huwa rrappurtat li jżid jew inaqqas, rispettivament, il konċentrazzjoni fil-plażma ta' pioglitazone (ara sezzjoni 4.5).
Slovak: Metformín je kontraindikovaný u pacientov s GFR < 30 ml/min a v prípade výskytu stavov, pri ktorých dochádza k zmene funkcie obličiek, je potrebné ho dočasne prestať podávať, pozri časť 4.3.
Maltese: Metformin huwa kontraindikat f'pazjenti b'GFR <30 mL/min u għandu jitwaqqaf temporanjament fil-preżenza ta' kundizzjonijiet li jibdlu l-funzjoni renali, ara sezzjoni 4.3).
Slovak: Glukokortikoidy (systémové a lokálne použitie), beta-2-agonisty a diuretiká majú vlastnú hyperglykemickú účinnosť.
Maltese: Glukokortikojdi (mogħtija permezz ta' rotta sistemika u lokali), agonisti-beta-2, u dijuretiċi għandhom attività ipergliċemika intrinsika.
Slovak: - vystúpená a svrbivá vyrážka (žihľavka)
Maltese: "Tiħux Glubrava").
Slovak: PODĽA KALENDÁRNYCH
Maltese: U KWANTITATTIVA
Slovak: Vzhľadom na to, že metformín sa vylučuje obličkami a starší pacienti majú tendenciu k zníženej funkcii obličiek, starší pacienti užívajúci Glubravu musia mať pravidelne kontrolované renálne funkcie (pozri časť 4.3 a časť 4.4).
Maltese: Minħabba li metformin jiġi eliminat mill-kliewi, u pazjenti anzjani għandhom tendenza ta' funzjoni renali mnaqqsa, pazjenti anzjani li qed jieħdu Glubrava għandu jkollhom il-funzjoni renali tagħhom sorveljat b'mod regolari (ara sezzjonijiet 4.3 u 4.4).
Slovak: Porucha funkcie pečene Glubrava sa nemá používať u pacientov s poruchou funkcie pečene (pozri časť 4.3 a 4.4).
Maltese: Glubrava m'għandux jintuża f'pazjenti b'indeboliment epatiku (ara sezzjonijiet 4.3 u 4.4).
Slovak: V porovnaní s placebom pioglitazón štatisticky významne nezvýšil hladinu LDL cholesterolu, kým u metformínu a gliklazidu bolo pozorované jej zníženie.
Maltese: Pioglitazone ma wassalx għall żieda statistikament sinifikanti fil-livell ta' LDL-kolesterol meta mqabbel mal-plaċebo, filwaqt li tnaqqis kien osservat b'metformin u gliclazide.
Slovak: Lieky na liečbu bolesti a zápalov (NSAID - nesteroidné protizápalové lieky a inhibítory COX 2, ako napríklad ibuprofén a celekoxib).
Maltese: Mediċini użati biex jittrattaw l-uġigħ u l-infjammazzjoni (NSAID u inibituri ta' COX-2, bħal ibuprofen u celecoxib).
Slovak: antagonistov receptora angiotenzínu II a diuretík, obzvlášť kľučkových diuretík.
Maltese: antagonisti tar-riċetturi ta' angiotensin II u dijuretiċi, speċjalment dijuretiċi loop.
Slovak: - svrbenie kože
Maltese: Żieda fil-piż
Slovak: Glubrava 15 mg/850 mg tablety pioglitazón/metformíniumchlorid
Maltese: Pilloli Glubrava 15 mg/850 mg pioglitazone/metformin idrokloridu
Slovak: Neboli vykonané žiadne formálne interakčné štúdie s Glubravou.
Maltese: Ma twettaq l-ebda studju formali ta' interazzjoni għal Glubrava.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropea għallMediċini http://www.ema.europa.eu
Slovak: Vhodní pacienti museli mať jedno alebo viac z nasledovných ochorení: infarkt myokardu, mozgová príhoda, perkutánny kardiálny zákrok alebo bypass koronárnej artérie, akútny koronárny syndróm, ischemické ochorenie srdca alebo periférne arteriálne obštrukčné ochorenie.
Maltese: Biex ikunu eliġibbli, il-pazjenti kellhom ikollhom wieħed jew aktar minn dawn li ġejjin: infart mijokardijaku, puplesijja, intervent kardijaku perkutanju jew bypass graft tal-arterja koronarja, sindrome koronarju akut, marda ta' l-arterji koronarji, jew marda ostruttiva ta' l-arterji periferali.
Slovak: a 3A4.
Maltese: A10BD05.
Slovak: Takeda GmbH
Maltese: Takeda UAB
Slovak: Poruchy re produkčné ho systému a prsníkov erektilná dysfunkcia časté
Maltese: Disturbi fis-sistema riproduttiva u fis-sider disfunzjoni erettili komuni
Slovak: Liek
Maltese: Glubrava
Slovak: Štúdie trvali 4 mesiace až 2 roky a zúčastnilo sa na nich 1 305 pacientov, ktorí užívali uvedenú kombináciu liekov.
Maltese: L-istudji damu bejn erba' xhur sa sentejn u involvew 1,305 pazjenti li ngħataw ilkombinazzjoni.
Slovak: Glubrava je liek, ktorý je dostupný vo forme tabliet obsahujúcich dve účinné látky, a to pioglitazón (15 mg) a metformíniumchlorid (850 mg).
Maltese: Glubrava huwa mediċina li tiġi bħala pilloli li jkun fihom żewġ sustanzi attivi, il-pijoglitażonu (15 mg) u l-idroklorur tal-metformina (850 mg).
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Glubrava sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Glubrava
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Glubrava
Slovak: Vo všetkých štúdiách sa preukázalo, že pridaním 30 mg pioglitazónu k metformínu sa zlepšila kontrola hladiny glukózy v krvi s ďalším znížením hladiny HbA1c o 0,64 až 0,89
Maltese: Fl-istudji kollha, iż-żieda ta' 30 mg pijoglitażonu mal-metformina wasslet għal titjib fil-kontroll talglukożju fid-demm, bil-livelli tal-HbA1c ikomplu jitnaqqsu minn 0.64% għal 0.89% meta mqabbla mallivelli rreġistrati bil-metformina weħidha.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Glubrava?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Glubrava?
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Glubrava.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Glubrava.
Slovak: Spoločnosť, ktorá uvádza liek Glubrava na trh, poskytne tiež vzdelávacie materiály pre lekárov predpisujúcich tento liek, ktoré budú uvádzať možné riziko zlyhávania srdca a rakoviny močového mechúra pri liečbe obsahujúcej pioglitazón, kritériá pre výber pacientov a potrebu pravidelne prehodnocovať liečbu a liečbu zastaviť, ak už nie je prínosom pre pacientov.
Maltese: Il-kumpanija li tqiegħed Glubrava fis-suq se tipproduċi materjal edukattiv għat-tobba li jippreskrivu lmediċina, li se jkopri r-riskju possibbli ta' insuffiċjenza tal-qalb u kanċer fil-bużżieqa tal-urina bil-kuri li fihom il-pijoglitażonu, il-kriterji għall-għażla tal-pazjenti u l-ħtieġa ta' rieżami regolari tal-kura u li lkura titwaqqaf jekk il-pazjenti ma jibqgħux jibbenefikaw minnha.
Slovak: Aký prínos preukázal liek Glubrava v týchto štúdiách?
Maltese: Id-doża rakkomandata ta' Glubrava hija pillola darbtejn kuljum.
Slovak: Čo je liek Glubrava?
Maltese: X'inhu Glubrava?
Slovak: Na začiatku liečby sa môžu vyskytnúť abdominálna bolesť (bolesť žalúdka), hnačka, strata chuti do jedla, nauzea (pocit nevoľnosti) a vracanie.
Maltese: Fil-bidu tal-kura, jistgħu jseħħu wġigħ addominali (uġigħ fl-istonku), dijarrea, nuqqas ta' aptit, nawżja (tħossok ma tiflaħx) u remettar.
Slovak: Applications 20 rue Diesel 01630 Saint Genis Pouilly
Maltese: Advanced Accelerator Applications 20 rue Diesel 01630 Saint Genis Pouilly
Slovak: Obsah (koncentrácia)
Maltese: Il-Kontenut (Konċentrat)
Slovak: GLUSCAN 500 500 MBq/mL v čase kalibrácie
Maltese: GLUSCAN 500 500MBq/mL f'ħin ta' kalibrazzjoni
Slovak: GLUSCAN PL 500 MBq/mL v čase kalibrácie
Maltese: GLUSCAN PL 500MBq/mL f'ħin ta' kalibrazzjoni
Slovak: Mahfouz (2005) uskutočnil 2 631 vyšetrení FDG-PET zahŕňajúcich 1 110 pacientov s mnohopočetným myelómom na určenie štádia nádorového ochorenia a/alebo z dôvodu určenie diagnózy predpokladanej infekcie.
Maltese: Mahfouz (2005) wettaq 2,631 eżami FDG-PET f'1,110 pazjenti b'majeloma multipla għall-istadji talkanċer u/jew għad-dijanjożi ta' infezzjoni suspettata.
Slovak: Intravenózne použitie
Maltese: L-Applikant
Slovak: MBq v čase kalibrácie, voda na injekciu 1,00 g, citrát sodný 0,62 % (v/v). chlorid sodný 0,41
Maltese: Għal 1mL tal-prodott mediċinali: Fludeoxyglukosju (18F) - 500MBq f'ħin ta' kalibrazzjoni, Ilma għal injezzjoni - 1.00g, Ċitrat tas-sodju - 0.62% (v/v), Klorur tas-sodju - 0.
Slovak: % (v/v), etanol 0,31
Maltese: 41% (v/v), Aċidu idrokloriku 0.39% (v/v), Etanol 0.31% (v/v) Sodju idrossidu 0.24% (v/v)
Slovak: Gluscan je rádiofarmaceutický liek zložený z fludeoxyglukózy (18F), skrátene FDG. Fludeoxyglukóza (18F) je analóg glukózy, ktorý sa ukladá vo všetkých bunkách využívajúcich glukózu ako primárny zdroj energie.
Maltese: Gluscan huwa prodott mediċinali radjufarmaċewtiku magħmul minn fludeoxyglucose (18F), imqassar bħala FDG. Fludeoxyglucose (18F) huwa analogu tal-glucose li jinġema' fiċ-ċelloli kollha permezz talużu tal-glucose bħala sors primarju ta' enerġija.