FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Verwijder gebruikte en ongebruikte pleisters, gaasjes en alle overige materialen die met het behandelde gebied in aanraking zijn geweest, door deze in een polyethyleen zak te doen en de zak afgesloten in een geschikte container voor medisch afval te plaatsen.
Lithuanian: Vartotus ir nevartotus pleistrus, marlės tvarsčius bei visas kitas medžiagas, kurios lietė gydomą vietą, sandariai uždarykite polietileniniame maišelyje ir išmeskite į atitinkamą medicininių atliekų konteinerį.
Dutch: Skelet-, spierstelsel- en bindweefselaandoeningen
Lithuanian: Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai
Dutch: Qutenza blijkt effectief te zijn als monotherapie en bij gebruik in combinatie met systemische geneesmiddelen voor neuropathische pijn.
Lithuanian: Įrodyta, kad Qutenza veiksmingas tiek vartojamas atskirai, tiek kartu su sisteminio poveikio vaistiniais preparatais nuo neuropatinio skausmo.
Dutch: Bij de behandeling van voeten kunnen Qutenza huidpleisters om de dorsale, laterale en plantaire zijden van elke voet gewikkeld worden om het behandelgebied volledig te bedekken.
Lithuanian: Gydant pėdas Qutenza pleistru galima apvynioti abejų kojų nugarinį, šoninį ir pado paviršių, kad būtų pilnai užsidengta visa reikiama zona.
Dutch: Tijdens het hanteren van pleisters en het reinigen van behandelgebieden dienen nitrilhandschoenen te worden gedragen.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistai, ruošdami pleistrus ir valydami gydomas vietas, turi mūvėti nitrilo pirštines.
Dutch: Onbedoelde blootstelling
Lithuanian: Nenumatytas poveikis
Dutch: Qutenza is bedoeld voor gebruik op de huid.
Lithuanian: Qutenza skirtas vartoti ant odos.
Dutch: De schutlaag mag pas vlak voor het aanbrengen worden verwijderd.
Lithuanian: Apsauginę plėvelę galima nuplėšti TIK prieš pat pleistro klijavimą.
Dutch: De Qutenza-huidpleister dient te worden aangebracht door een arts of een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg onder toezicht van een arts.
Lithuanian: Qutenza odos pleistrą turi klijuoti gydytojas arba sveikatos priežiūros specialistas gydytojui prižiūrint.
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie, toxiciteit bij een enkele dosis en toxiciteit bij herhaalde dosering.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, vienkartinės dozės toksiškumo ir kartotinių dozių toksiškumo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Dutch: Patiënten met pijn tijdens en na het aanbrengen van de pleister dienen ondersteunend te worden behandeld, bijvoorbeeld met lokale koeling (zoals een koudekompres) of orale analgetica (d.w.z. kortwerkende opioïden).
Lithuanian: Pacientams, patiriantiems skausmą pleistro naudojimo metu ir po to, reikia suteikti atitinkamą pagalbą, pvz., atšaldyti skaudamą vietą (pvz.
Dutch: • het gebruik van nitril-handschoenen, een masker en veiligheidsbril wordt aanbevolen gezien het risico op accidentele blootstelling aan capsaïcine.
Lithuanian: • dėl netyčinio poveikio rizikos, rekomenduojama naudoti nitrilo pirštines, kaukę ir apsauginius akinius;
Dutch: Bij een vermoeden van overdosering moeten de pleisters voorzichtig worden verwijderd en moet reinigingsgel worden aangebracht, die na één minuut met een droog gaasje moet worden afgeveegd, waarna het gebied voorzichtig met water en zeep moet worden gewassen.
Lithuanian: Įtarus perdozavimą, pleistrus reikia švelniai nuimti, gydomas vietas patepti valomuoju geliu ir palikti vienai minutei, tada nušluostyti sausa marle ir švelniai nuplauti su muilu ir vandeniu. Jei klinikiniu požiūriu būtina, reikia imtis tolesnių palaikomųjų priemonių.
Dutch: Peri- en postnatale toxicologische onderzoeken bij de rat leverden geen bewijs op voor reproductietoxiciteit.
Lithuanian: Su žiurkėmis atlikti perinatalinio ir ponatalinio toksiškumo tyrimai nerodo galimo toksinio poveikio reprodukcijai.
Dutch: 1 sachet met 1 huidpleister en 1 tube reinigingsgel (50 g).
Lithuanian: 1 paketėlis su 1 odos pleistru ir 1 valomojo gelio tūbelė (50 g).
Dutch: • Jeuk, bultjes, blaren, zwelling, droogheid in het gebied waar de pleister is aangebracht,
Lithuanian: • Niežulys, gumbai, pūslės, patinimas, sausumas pleistro vartojimo vietoje, deginimo pojūtis,
Dutch: Pijnverlichting werd waargenomen in week 1 bij PHN, in week 2 bij HIV-geassocieerde neuropathie en in week 3 bij pijnlijke diabetische perifere neuropathie.
Lithuanian: Skausmo sumažėjimas buvo pastebėtas pirmąją savaitę sergant PHN, antrąją savaitę sergant ŽIV SSN ir trečiąją savaitę sergant skausminga diabetine periferine neuropatija ir šis poveikis visais minėtais trimis atvejais išliko per visą 12 savaičių trukmės tyrimo laikotarpį.
Dutch: Qutenza is geïndiceerd voor de behandeling van perifere neuropathische pijn bij volwassenen, als monotherapie of in combinatie met andere geneesmiddelen voor de behandeling van pijn.
Lithuanian: Qutenza skirtas periferiniam neuropatiniam skausmui malšinti suaugusiems pacientams vienas arba kartu su kitais skausmą malšinančiais vaistiniais preparatais.
Dutch: De arts of verpleegkundige zal ze in een polyethyleen zak doen en deze veilig verwijderen.
Lithuanian: Sudėjęs į polietileno maišelį gydytojas arba slaugytojas juos saugiai pašalins.
Dutch: Qutenza 179 mg huidpleister
Lithuanian: Qutenza 179 mg odos pleistras
Dutch: • Striemen, tintelend gevoel, ontsteking, verhoogde of verlaagde gevoeligheid van de huid,
Lithuanian: • Gumbai, dilgsėjimo pojūtis, odos uždegimas, padidėjęs jautrumas, uždegimas, odos reakcija,
Dutch: Qutenza is een pleister voor gebruik op de huid.
Lithuanian: Qutenza yra odos pleistras, skirtas vartoti ant odos.
Dutch: Daarna moet de reinigingsgel met een droog gaasje worden afgeveegd om alle resterende capsaïcine van de huid te verwijderen.
Lithuanian: Valomasis gelis nušluostomas sausa marle nuo odos pašalinant kapsaicino likučius.
Dutch: Als u hoge doses opioïden gebruikt, reageert u mogelijk niet op orale opioïde pijnstillers wanneer u deze tijdens en na de behandelprocedure krijgt toegediend om acute pijn te bestrijden.
Lithuanian: Jei vartojate dideles opioidų dozes, geriamieji opioidiniai analgetikai, vartojami stipriam skausmui malšinti gydymo procedūros metu ir po jos, gali neturėti poveikio.
Dutch: Bijwerkingen waren tijdelijk, breidden zich niet verder uit en waren doorgaans licht tot matig van ernst.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos buvo laikinos, savaime praeinančios, paprastai lengvos arba vidutinio stiprumo.
Dutch: Qutenza mag alleen worden aangebracht door een arts of door een verpleegkundige onder toezicht van een arts.
Lithuanian: Qutenza odos pleistrą gali klijuoti tik gydytojas arba slaugytojas gydytojui prižiūrint.
Dutch: Het gebruik van een masker en veiligheidsbril wordt aanbevolen tijdens het aanbrengen en verwijderen van de pleister, en het hierna aanbrengen van de reinigingsgel.
Lithuanian: Rekomenduojama dėvėti kaukę ir apsauginius akinius kai klijuojate ir nuimate pleistrą ir patepate gydomą vietą valomuoju geliu.
Dutch: • Vermindering van smaak, verminderd gevoel in ledematen, oogirritatie, hoesten, keelirritatie,
Lithuanian: • Susilpnėjęs skonio pojūtis, sumažėjęs galūnių jautrumas, akių sudirginimas, kosulys, gerklės sudirginimas, pykinimas, niežulys, raumenų spazmai, juostinė pūslelinė, galūnių tinimas.
Dutch: Aan het einde van de Qutenza-behandeling reinigt de arts of verpleegkundige de behandelde huid met reinigingsgel uit een tube die in de set wordt meegeleverd.
Lithuanian: Pasibaigus procedūrai, gydytojas ar slaugytojas nuvalys gydomą odos plotą valomuoju geliu iš rinkinyje esančios tūbelės.
Dutch: Een deel van de schutlaag moet worden verwijderd en omgevouwen, waarna de kleefzijde van de bedrukte pleister op het behandelgebied wordt geplaatst.
Lithuanian: Atplėšus ir užlenkus vieną apsauginės plėvelės dalį, pleistras su spausdintu užrašu lipniąja puse klijuojamas ant gydomos vietos.
Dutch: De reinigingsgel wordt geleverd in een hogedichtheidspolyethyleen tube met polypropyleen dop.
Lithuanian: Valomasis gelis tiekiamas didelio tankio polietileno tūbelėje su polipropileno dangteliu.
Dutch: De vergunninghouder zal met de nationale bevoegde instanties de precieze inhoud van een voorlichtingsprogramma voor artsen, apothekers en verpleegkundigen overeenkomen en dit programma op nationaal niveau doorvoeren voordat het geneesmiddel op de markt wordt gebracht.
Lithuanian: Prieš pradėdamas tiekti rinkai šį vaistinį preparatą, registruotojas, bendradarbiaudamas su nacionalinėmis kompetentingomis institucijomis, turi parengti ir įgyvendinti specialią sveikatos priežiūros specialistų mokymo programą.
Dutch: Elke Qutenza-doos bevat 1 of 2 sachets en 1 tube reinigingsgel (50 g).
Lithuanian: Kiekvienoje Qutenza dėžutėje yra 1 arba 2 paketėliai ir 1 valomojo gelio tūbelė (50 g).
Dutch: Inhoud van deze bijsluiter:
Lithuanian: Valomojo gelio sudėtis:
Dutch: 2 sachets met elk 1 huidpleister en 1 tube reinigingsgel (50 g).
Lithuanian: 2 paketėliai, kurių kiekviename yra po 1 odos pleistrą ir 1 valomojo gelio tūbelė (50 g).
Dutch: Elke huidpleister van 280 cm 2 bevat 179 mg capsaïcine of 640 microgram capsaïcine per cm 2 pleister.
Lithuanian: Kiekvieno 280 cm 2 dydžio odos pleistro sudėtyje yra 179 mg kapsaicino arba 640 mikrogramų kapsaicino/cm
Dutch: De arts of verpleegkundige kan handschoenen dragen en in sommige gevallen een masker en veiligheidsbril tijdens het aanbrengen van de Qutenza-pleisters.
Lithuanian: Naudodamas Qutenza pleistrus, gydytojas arba slaugytojas turi mūvėti pirštines, o kartais dėvėti kaukę ir apsauginius akinius.
Dutch: Bevat macrogol 300, carbomeer, gezuiverd water, natriumhydroxide (E524), dinatriumedetaat en butylhydroxyanisol (E320); zie bijsluiter voor aanvullende informatie.
Lithuanian: Sudėtyje yra makrogolio 300, karbomero, išgryninto vandens, natrio hidroksido (E524), dinatrio edetato ir butilhidroksianizolo (E320).
Dutch: Voordat de Qutenza-pleisters op de huid worden geplakt, wordt elk behandelgebied met water en zeep gewassen en afgedroogd.
Lithuanian: Prieš klijuojant Qutenza pleistrus ant odos, gydoma (-os) vieta (-os) nuplaunama (-os) su muilu ir vandeniu ir nusausinama (-os).
Dutch: Haar in behandelgebieden wordt weggeknipt.
Lithuanian: Plaukai gydomų vietų plotuose nukerpami.
Dutch: Reinigingsgel: Bewaren beneden 25 °C.
Lithuanian: Valomasis gelis - laikyti žemesnėje kaip 25°C temperatūroje.
Dutch: Blootstelling van de huid aan capsaïcine leidt tot tijdelijk erytheem en een branderig gevoel (waarvoor met name de slijmvliezen vatbaar zijn), oogpijn, oog- en keelirritatie en hoesten.
Lithuanian: Tai gali sukelti laikiną paraudimą ar deginimo jausmą (ypač esant jautrioms gleivinėms), akių skausmą, akių ir gerklės dirginimą ir kosulį.
Dutch: Patiënten die hoge doses opioïden gebruiken, reageren mogelijk niet op orale opioïde analgetica wanneer deze tijdens en na de behandelprocedure worden toegediend om acute pijn te bestrijden.
Lithuanian: Pacientams, vartojantiems dideles opioidų dozes, geriamieji opioidiniai analgetikai, vartojami stipriam skausmui malšinti procedūros metu ir po jos, gali neturėti poveikio.
Dutch: Werkingsmechanisme
Lithuanian: Veikimo pobūdis
Dutch: De capsaïcine in Qutenza is bedoeld voor afgifte aan de huid.
Lithuanian: Qutenza sudėtyje esantis kapsaicinas skirtas vartoti ant odos.
Dutch: Pijn op de aanbrengplaats, erytheem op de aanbrengplaats
Lithuanian: Skausmas vartojimo vietoje, eritema vartojimo vietoje
Dutch: Infecties en parasitaire aandoeningen
Lithuanian: Infekcijos ir infestacijos Nedažnos
Dutch: Pruritus op de aanbrengplaats, papels op de aanbrengplaats, vesikels op de aanbrengplaats, oedeem op de aanbrengplaats, zwelling op de aanbrengplaats, droogheid op de aanbrengplaats
Lithuanian: Niežulys vartojimo vietoje, mazgeliai vartojimo vietoje, pūslelės vartojimo vietoje, edema vartojimo vietoje, patinimas vartojimo vietoje, sausumas vartojimo vietoje
Dutch: De werkzaamheid van een eenmalige toepassing van Qutenza op andere plaatsen dan de voeten gedurende 60 minuten is aangetoond in gecontroleerde klinische onderzoeken die zijn uitgevoerd bij patiënten met postherpetische neuralgie (PHN).
Lithuanian: Kontroliuojami klinikiniai tyrimai su pacientais, sergančiais poherpetine neuralgija (PHN), parodė vienkartinio 60 minučių trukmės Qutenza vartojimo kitur nei ant pėdų veiksmingumą.
Dutch: Overdosering is onwaarschijnlijk.
Lithuanian: Qutenza perdozavimas mažai tikėtinas.
Dutch: Voordat bij patiënten met een vermoede hoge tolerantie voor opioïden een behandeling met Qutenza wordt gestart, dient de voorgeschiedenis grondig te worden bestudeerd en een alternatieve strategie voor pijnvermindering te worden vastgesteld.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą Qutenza, reikia atidžiai peržiūrėti paciento anamnezę ir pacientams, kurie, kaip įtariama, pripratę prie didelių opioidų dozių, numatyti alternatyvią skausmo mažinimo priemonę.
Dutch: De gel of crème moet worden verwijderd voordat Qutenza wordt aangebracht en de huid moet grondig worden gewassen en gedroogd.
Lithuanian: Prieš klijuojant Qutenza, gelis ar kremas turi būti nuvalyti, oda kruopščiai nuplauta ir nusausinta.
Dutch: macrogol 300 carbomeer gezuiverd water natriumhydroxide (E524) dinatriumedetaat butylhydroxyanisol (E320)
Lithuanian: makrogolis 300 karbomeras išgrynintas vanduo natrio hidroksidas (E524) dinatrio edetatas butilhidroksianizolas (E320)
Dutch: Reinigingsgel macrogol 300 carbomeer gezuiverd water natriumhydroxide (E524) dinatriumedetaat butylhydroxyanisol (E320)
Lithuanian: Valomasis gelis makrogolis 300 karbomeras išgrynintas vanduo natrio hidroksidas (E524) dinatrio edetatas butilhidroksianizolas (E320)
Dutch: Er zijn geen gegevens van 30 minuten durende behandelingen voorhanden.
Lithuanian: Apie ekspoziciją po 30 minučių trukmės Qutenza vartojimo duomenų nėra.
Dutch: Topische anesthetica dienen verwijderd te worden voordat Qutenza wordt aangebracht en de huid dient grondig te worden gewassen en gedroogd.
Lithuanian: Prieš klijuojant Qutenza, reikia pašalinti vietinius anestetikus bei pilnai nuvalyti ir išdžiovinti odą.
Dutch: Zwangerschap en borstvoeding
Lithuanian: Nėštumas, ir žindymo laikotarpis
Dutch: Borstvoeding moet worden gestaakt voordat de behandeling met Qutenza wordt gestart.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Qutenza.
Dutch: Qutenza-huidpleister: Plat bewaren in het oorspronkelijke sachet en de oorspronkelijke doos.
Lithuanian: Qutenza odos pleistras - laikyti plokščią gamintojo paketėlyje ir dėžutėje.
Dutch: De vaakst gemelde bijwerkingen waren tijdelijke en lokale huidreacties op de aanbrengplaats: branderig gevoel, pijn, erytheem en pruritus.
Lithuanian: Dažniausiai pastebėtos nepageidaujamos reakcijos buvo laikinas deginimo pojūtis, skausmas, eritema ir niežulys pleistro vartojimo vietoje.
Dutch: Eén huidpleister
Lithuanian: Juostinė pūslelinė
Dutch: Voordat Qutenza wordt aangebracht, kan het behandelgebied met een topisch anestheticum worden voorbehandeld, ofwel kan de patiënt een oraal analgeticum toegediend krijgen, om het eventuele ongemak bij het aanbrengen te verminderen.
Lithuanian: Norint sumažinti Qutenza sukeliamo nemalonaus pojūčio galimybę, prieš lipdant pleistrą gydomą vietą galima patepti vietiniu anestetiku arba duoti pacientui geriamojo analgetiko.
Dutch: Alle patiënten met reeds bestaande sensorische beperkingen moeten voorafgaand aan elke toepassing van Qutenza klinisch worden onderzocht op tekenen van sensorisch verlies.
Lithuanian: Visiems pacientams, jau turintiems jutimo deficitą, prieš kiekvieną Qutenza vartojimą turi būti kliniškai įvertinti jutimo praradimo požymiai. Jei nustatomas jutimo praradimas ar pablogėjimas, turi būti iš naujo apsvarstytas gydymas Qutenza.
Dutch: Was het behandelgebied voorzichtig met water en zeep en droog het goed af.
Lithuanian: Gydomą vietą švelniai nuplaukite su muilu ir vandeniu ir kruopščiai nusausinkite.
Dutch: In geval van een branderig gevoel in de ogen, op de huid of in de luchtwegen dient de desbetreffende persoon uit de buurt van Qutenza te worden gebracht.
Lithuanian: Pajutus, kad degina akis, odą ar kvėpavimo takus, reikia nedelsiant pasitraukti iš Qutenza poveikio zonos ir akis ar gleivinę gerai nuplauti vandeniu.
Dutch: Overdosering kan gepaard gaan met ernstige reacties op de aanbrengplaats, bijvoorbeeld pijn op de aanbrengplaats, erytheem op de aanbrengplaats, pruritus op de aanbrengplaats.
Lithuanian: Perdozavus gali pasireikšti stipri reakcija vartojimo vietoje, pvz., skausmas, eritema ar niežulys.
Dutch: Pleister
Lithuanian: Pleistras
Dutch: Qutenza mag alleen op intacte, niet-geïrriteerde, droge huid worden aangebracht en moet op de voeten 30 minuten blijven zitten (bv. bij HIV-geassocieerde neuropathie, pijnlijke diabetische perifere neuropathie) en op andere plaatsen 60 minuten (bv. bij postherpetische neuralgie).
Lithuanian: , sergant su ŽIV susijusia neuropatija, skausminga diabetine periferine neuropatija) ir 60 minučių kitose kūno vietose (pvz., sergant poherpetine neuralgija). Jei skausmas nepraeina arba sugrįžta, gydymą Qutenza galima kartoti kas 90 dienų.
Dutch: Er is geen dosisaanpassing nodig voor patiënten met een verminderde nier- of leverfunctie.
Lithuanian: Inkstų ir (arba) kepenų funkcijos sutrikimas Pacientams, kurių inkstų ir (arba) kepenų funkcija sutrikusi, dozės koreguoti nereikia.
Dutch: Er mogen niet meer dan vier pleisters tegelijk worden gebruikt.
Lithuanian: Vienu metu galima naudoti ne daugiau kaip keturis pleistrus.
Dutch: Het bevat de werkzame stof capsaïcine (8%).
Lithuanian: Jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos kapsaicino (8 proc.).
Dutch: Qutenza capsaïcine
Lithuanian: Qutenza kapsaicinas
Dutch: Het volledige EPAR voor Qutenza is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Qutenza EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het kan maximaal drie weken duren voordat Qutenza effect heeft.
Lithuanian: Gali prireikti iki trijų savaičių, kad pasireikštų Qutenza poveikis.
Dutch: Op de voeten moet Qutenza dertig minuten, en op andere delen van het lichaam zestig minuten blijven zitten.
Lithuanian: Ant pėdų Qutenza pleistras laikomas 30 min., ant kitų kūno vietų - 60 min.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Qutenza te waarborgen?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Qutenza vartojimą?
Dutch: Overige informatie over Qutenza
Lithuanian: Kita informacija apie Qutenza
Dutch: Qutenza kan alleen op onbeschadigde, niet-geïrriteerde, droge huid worden aangebracht.
Lithuanian: Qutenza pleistrą galima klijuoti tik ant nepažeistos, nesudirgintos, sausos odos.
Dutch: Alle patiënten hadden neuropathische pijn wegens postherpetische neuralgie (pijn bij mensen die gordelroos hebben gehad, een infectie veroorzaakt door het varicella-zostervirus) of met hiv verband houdende neuropathie (zenuwbeschadiging door de hiv-infectie).
Lithuanian: Visi pacientai skausmą patirdavo dėl poherpetinės neuralgijos (skausmas, kurį patiria žmonės, sirgę varicella zoster viruso sukelta juostine pūsleline) arba su ŽIV susijusios neuropatijos (nervų pažeidimas, kuri sukelia ŽIV infekcija).
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Qutenza groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Qutenza nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti Qutenza rinkodaros leidimą.
Dutch: Ondersteunende gegevens toonden een voordeel aan wanneer Qutenza herhaaldelijk gebruikt werd over een periode van één jaar in combinatie met andere behandelingen.
Lithuanian: Pagalbinio tyrimo rezultatai parodė, kad pakartotinis gydymas Qutenza per vienerių metų laikotarpį buvo naudingas jį derinant su kitais gydymo būdais.
Dutch: Qutenza is vergeleken met controlepleisters die minder capsaïcine bevatten (0,04%) in vier hoofdstudies waaraan in totaal 1 619 volwassenen met matige tot hevige neuropathische pijn deelnamen.
Lithuanian: Qutenza poveikis buvo lyginamas su mažesnius kapsaicino kiekius (0,04 proc.) turinčių pleistrų poveikiu keturiuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo 1 619 suaugusieji, kenčiantys vidutinį ar stiprų neuropatinį skausmą.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Qutenza veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Qutenza preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 15 mei 2009 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Qutenza verleend.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Qutenza rinkodaros leidimą.
Dutch: Afhankelijk van de symptomen van de patiënt mag de behandeling om de drie maanden worden herhaald.
Lithuanian: Gydymo kursą galima kartoti kas tris mėnesius, atsižvelgiant į paciento patiriamus simptomus.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Qutenza (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn pijn en roodheid op de plaats waar de huidpleister werd aangebracht.
Lithuanian: Dažniausi gydymo Qutenza šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra skausmas ir odos paraudimas pleistro klijavimo vietoje.
Dutch: Het stimuleert de ‘transient receptor potential vanilloid 1'-receptor (TRPV1-receptor), die zich bevindt in de zenuwen van de huid die pijn detecteren.
Lithuanian: Ji stimuliuoja tranzitorinius potencialius 1-ojo tipo vaniloidinius receptorius (TRPV1), kurie randami skausmą aptinkančiuose odos nervuose.
Dutch: Qutenza is een huidpleister (een pleister die het geneesmiddel door de huid afgeeft).
Lithuanian: Qutenza - tai odos pleistras (pleistras, iš kurio vaistas į organizmą patenka per odą).
Dutch: De snelle afgifte van hoge doses capsaïcine uit Qutenza overstimuleert de TRPV1-receptoren, waardoor deze minder gevoelig worden voor de stimuli die gewoonlijk neuropatische pijn veroorzaken.
Lithuanian: Greitai išsiskiriančios didelės Qutenza sudėtyje esančios kapsaicino dozės intensyviai stimuliuoja TRPV1 receptorius, todėl jie tampa ne tokie jautrūs ir mažiau reaguoja į dirgiklius, kurie sukelia neuropatinį skausmą.
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Qutenza te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Qutenza vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Dutch: De werkzame stof in Qutenza, capsaïcine, wordt normaliter aangetroffen in chilipepers.
Lithuanian: Qutenza veikliosios medžiagos kapsaicino paprastai randama aitriosiose paprikose.
Dutch: Waarom is Qutenza goedgekeurd?
Lithuanian: Kodėl Qutenza buvo patvirtintas?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Qutenza in?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Qutenza vartojimu?
Dutch: Qutenza dient te worden aangebracht door een arts of door een professionele zorgverlener onder toezicht van een arts.
Lithuanian: Qutenza pleistrą turi klijuoti gydytojas arba sveikatos priežiūros specialistas gydytojui prižiūrint.
Dutch: Bovendien zal de firma die Qutenza produceert een voorlichtingsprogramma ter beschikking stellen van de artsen die Qutenza voorschrijven.
Lithuanian: Qutenza gaminanti bendrovė užtikrins, kad visose valstybėse narėse būtų vykdoma Qutenza skiriančių sveikatos priežiūros specialistų šviečiamoji programa.
Dutch: Qutenza wordt gebruikt om perifere neuropathische pijn (pijn veroorzaakt door beschadiging van de zenuwen) te bestrijden bij volwassenen.
Lithuanian: Qutenza skiriamas suaugusiesiems periferiniam neuropatiniam skausmui (nervų pažeidimo sukeltam skausmui) malšinti.
Dutch: In alle hoofdstudies was de belangrijkste maatstaf voor de werkzaamheid de daling op de 24-uurs-pijnscore gedurende acht tot twaalf weken na het aanbrengen van de huidpleister.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo per parą patiriamo skausmo intensyvumo įverčių sumažėjimas per 8 arba 12 savaičių nuo pleistro panaudojimo.