FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: <Nu există informaţii disponibile referitoare la siguranţă şi eficacitatea acestui <vaccin><produs medicinal veterinar imunologic> cand este utilizat cu alt produs medicinal veterinar cu exceptia produselor mentionate mai sus.
Latvian: Nav pieejama informācija par šīs <vakcīnas> <imunoloģisko veterināro zāļu> drošumu un iedarbīgumu, kad tā <tās> tiek lietota (-<s)> kopā ar citām, izņemot iepriekš minētajām veterinārajām zālēm.
Romanian: <{Adresă} {Oraş} {Cod poştal} - RO> Tel: + {Număr de telefon}
Latvian: {Cod poştal} - RO> Tel: + {Număr de telefon}
Romanian: <A nu se păstra la temperatură mai mare de <25 °C > <30 °C >> <A se păstra la temperatură mai mică de <25 °C > <30 °C >> <A se păstra la frigider <A se păstra şi transporta în condiţii de refrigerare >* <A se păstra la congelator> <A se păstra şi transporta în condiţii de congelare>**
Latvian: <Neuzglabāt temperatūrā virs <25°C> <30°C.>> <Uzglabāt temperatūrā līdz <25°C> <30°C.>> <Uzglabāt ledusskapī.> <Uzglabāt un transportēt atdzesētu.>*
Romanian: < Instalarea imunitatii: {x saptamani}> <Durata imunitatii: {x saptamani}>
Latvian: 4.2 Lietošanas indikācijas, norādot mērķa sugas <Imunitātes iestāšanās sākums : {x nedēļas}> <Imunitātes ilgums: {x gadi}> 4.3 Kontrindikācijas
Romanian: <După <desigilare> ,<deschidere> <diluare><reconstituire><se va utiliza până la …><se utilizeaza in timp de.
Latvian: <Pēc <caurduršanas> <atvēršanas> <atšķaidīšanas> <sagatavošanas lietošanai>, <izlietot līdz…><izlietot nekavējoties> <Pēc pirmreizējas <caurduršanas> <atvēršanas> <atšķaidīšanas> <izšķīdināšanas> <izlietot līdz ...> <izlietot … laikā> <izlietot nekavējoties>
Romanian: <OBLIGATII PENTRU REALIZAREA MASURILOR POST AUTORIZARE> <Detinatorul autorizatiei de comercializare va realiza in timpul prevazut, urmatoarele masuri: Descriere
Latvian: <PĒCREĢISTRĀCIJAS PASĀKUMU NOSACĪJUMI> <Reģistrācijas apliecības īpašniekam noteiktajā laika posmā jāpabeidz sekojoši pasākumi:
Romanian: <Precautii speciale <pentru fiecare specie tinta:> <Precautii speciale pentru utilizare:> <Precautii speciale pentru utilizare la animale:> <Precautii speciale care vor fi luate de persoana care administreaza produsul medicinal veterinar la animale:> <Gestatie:> <Lactatie:>
Latvian: <Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiemĪpaši norādījumi lietošanai dzīvniekiem:> <Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanaiĪpaši norādījumi personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai:> <Grūsnība:> <Laktācija:> <Grūsnība un laktācija:> <Dēšanas periods:> <Auglība:> <Mijiedarbība ar citām veterinārajām zālēm un citi mijiedarbības veidi:> <Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti):> <Nesaderība:>
Romanian: <Excipientii enumerati in sectiunea 6.1 din SPC sunt <fie><substante permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indica faptul ca nu sunt necesare LMR> <sau> < considerate a nu intra in sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009 atunci cand sunt utilizati ca in acest produs medicinal veterinar >>
Latvian: <Palīgvielas, kas minētas zāļu apraksta 6.1.sadaļā apakšpunktā <vai nu> <ir atļautās vielas, kurām Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā noteikts, ka MRL nav nepieciešams> < vai arī> < < neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā, ja tās lieto veterināro zāļu sastāvā>.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Substanţă activă <substanţe active> : <Adjuvant(adjuvanţi): > <Excipient(excipienţi): >
Latvian: 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Aktīvā
 viela
:
Romanian: United Kingdom {Name} <{Address} {Town} {Postal code} - UK> Tel: + {Telephone number} <{E-mail}>
Latvian: {Postal code} - UK> Tel: + {Telephone number} <{E-mail}>
Romanian: < După <desigilare> <deschidere><diluare><reconstituire><se va utiliza până la …>…<se utilizeaza in timp de.
Latvian: <<Derīgs līdz > <EXP> {mēnesis/gads}> <Pēc pirmreizējas <caurduršanas> <atvēršanas> <atšķaidīšanas> <izšķīdināšanassagatavošanas lietošanai> <izlietot līdz ... > <izlietot līdz…
Romanian: <OBLIGATII SPECIFICE PENTRU REALIZAREA MASURILOR POST AUTORIZARE PENTRU AUTORIZATIILE DE COMERCIALIZARE IN CIRCUMSTANTE EXCEPTIONALE
Latvian: <ĪPAŠI NOSACĪJUMI PĒCREĢISTRĀCIJAS PASĀKUMU PABEIGŠANAI IZŅĒMUMA KĀRTĀ REĢISTRĒTĀM VETERINĀRAJĀM ZĀLĒM>
Romanian: Codul veterinar ATC: {cel mai scăzut nivel disponibil (ex.: subgrupă pentru substanţa chimică)} <5.1 Proprietăţi farmacodinamice> <5.2 Particularităţi farmacocinetice> <Proprietăţi referitoare la mediul înconjurător>
Latvian: ATĶ vet kods: {zemākais pieejamais līmenis (piemēram, ķīmiskās vielas apakšgrupa)}
Romanian: Comitetul Produselor Medicinale Veterinare recomanda includerea {denumirea substanţei (substantelor) active } în < {numele produsului>} <din tabelul 1 (Substante permise) al anexei la
Latvian: Veterināro zāļu novērtēšanas komiteja ir rekomendējusi iekļaut {aktīvās vielas nosaukums(-i)}{zāļu nosaukumā} Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā (Atļautās vielas) šādi:
Romanian: DECLARAŢIE REFERITOARE LA LIMITELE MAXIME DE REZIDUURI
Latvian: MAKSIMĀLI PIEĻAUJAMO ATLIEKU ATLIEKVIELU DAUDZUMS (MRL)
Romanian: <A se feri de îngheţ>*** <A se păstra în <containerul> < ambalajul> original>>
Latvian: <Uzglabāt oriģinālā iepakojumā.><Uzglabāt oriģinālā <konteinerā> <iepakojumā> .>
Romanian: PRECAUŢII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSELOR NEUTILIZATE SAU A DEŞEURILOR, DUPĂ CAZ
Latvian: 13. ĪPAŠI NORĀDĪJUMI NEIZLIETOTUOU VETERINĀRO ZĀĻU VAI TO ATKRITUMU IZNĪCINĀŠANAI
Romanian: <Gestaţie: > <şi lactatie:> <Poate fi utilizat în perioada de gestaţie.
Latvian: <Grūsnība:> <un laktācija:>
Romanian: Statului Membru respectiv referitor la politicile de vaccinare existente, deoarece aceste activități pot fi interzise într-un Stat Membru, pe întregul sau o parte a teritoriului său în conformitate cu legislația națională.
Latvian: izplatīšanas, tirdzniecības, piegādes un /vai lietošanas uzsākšanas ir jākonsultējas ar dalībvalsts kompetento iestādi par spēkā esošajiem dzīvnieku vakcinācijas noteikumiem, jo šīs darbības var būt aizliegtas visā dalībvalstī visā vai daļā tās teritorijas saskaņā ar nacionālajiem tiesību aktiem.>
Romanian: <Nu se utilizează la animale în perioada de gestaţie care sunt destinate producţiei de lapte pentru consum uman, în interval de {x} luni până la fătare.
Latvian: < Nav reģistrēts lietošanai dzīvniekiem, kuru pienu paredzēts izmantot cilvēku uzturā.> <Nelietot grūsniem dzīvniekiem {X} mēnešus pirms gaidāmajām dzemdībām, ja šo dzīvnieku pienu paredzēts izmantot cilvēku uzturā{X} mēnešu laikā pirms gaidāmajām dzemdībām.> < Nav reģistrēts lietošanai putniem, kuru olas izmanto cilvēku uzturā.> <Nelietot putniem, kuru olas izmanto vai plānot sparedzēts izmantot cilvēku uzturā.> <Nelietot {X} nedēļas pirms dēšanas perioda sākuma.>
Romanian: > <Nu este recomandată utilizarea în perioada de ‹gestaţie› ‹lactaţie>.
Latvian: <Nav pierādīts šo veterināro zāļu nekaitīgums <grūsnības> <laktācijas> <dēšanas> laikā.>
Romanian: Ísland {Nafn} <{Heimilisfang} IS-000 {Borg/Bær}> Sími: + {Símanúmer} <{Netfang}>
Latvian: IS-000 {Borg/Bær}> Sími: + {Símanúmer} <{Netfang}>
Romanian: <Sunt disponibile date privind <siguranta><si> <eficacitatea> care demonstreaza ca acest <vaccin><produs medicinal veterinar imunologic> poate fi administrat in aceeasi zi dar nu mixat cu <{denumirea produsului (produselor) testat (testate)} > <Produsul medicinal veterinar><vaccinul>>produsul medicinal veterinar imunologic> poate fi administrat in locuri diferite.
Latvian: <Pieejamie <drošuma> < un> < iedarbīguma> pētījumi norāda, ka šo <vakcīnu> <imunoloģiskās veterinārās zāles> var lietot tai pašā dienā, bet nedrīkst lietot maisījumā ar {pārbaudīto veterināro zāļu apraksts.
Romanian: Amoxil este comercializat în următoarele state membre ale UE: Belgia, Cipru, Franța, Grecia, Irlanda, Letonia, Lituania, Luxemburg, Malta, Portugalia, Spania și Regatul Unit.
Latvian: Amoxil tiek tirgotas šādās Eiropas Savienības dalībvalstīs: Beļģija, Francija, Grieķija, Īrija, Kipra, Latvija, Lietuva, Luksemburga, Malta, Portugāle, Spānija un Apvienotā Karaliste.
Romanian: Dozele variază între 250 mg și 2 g de două sau de trei ori pe zi în cazul adulților și al copiilor având greutatea peste 40 de kilograme, și între 20 și 200 mg per kilogram pe zi în cazul copiilor având greutatea sub 40 de kilograme.
Latvian: Devu diapazons ir no 250 mg līdz 2 g divas vai trīs reizes dienā pieaugušajiem un bērniem, kuru svars ir lielāks par 40 kg, un no 20 līdz 200 mg uz kilogramu dienā bērniem, kuru svars ir mazāks par 40 kg.
Romanian: Compania care comercializează aceste medicamente este GlaxoSmithKline.
Latvian: Uzņēmums, kas tirgū piedāvā šīs zāles, ir GlaxoSmithKline.
Romanian: Ce este Amoxil?
Latvian: Kas ir Amoxil?
Romanian: În unele țări este disponibil sub denumirile comerciale de Amoxicilline Biogaran și Clamoxyl.
Latvian: Dažās valstīs tas ir pieejams ar tirdzniecības nosaukumiem Amoxicilline Biogaran un Clamoxyl.
Romanian: Amoxil este autorizat în UE prin intermediul procedurilor naționale.
Latvian: Amoxil Eiropas Savienībā ir reģistrētas nacionālo procedūru veidā.
Romanian: EMA/421017/2015 Rev 1 EMEA/H/A-30/1372
Latvian: EMEA/H/A-30/1372
Romanian: Acest lucru împiedică bacteriile să își formeze pereții celulari și, în cele din urmă, le omoară.
Latvian: Tas neļauj baktērijām veidot savu šūnas sienas un ar laiku tās iet bojā.
Romanian: La data de 25 iunie 2015, Agenția Europeană pentru Medicamente a finalizat o evaluare a medicamentului Amoxil.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra 2015. gada 25. jūnijā pabeidza Amoxil pārskatīšanu.
Romanian: Comisia Europeană a emis o decizie la 20/08/2015.
Latvian: Eiropas Komisija 2015. gada 20.Augustā izdeva lēmumu par šo viedokli.
Romanian: Substanța acționează legându-se de proteinele de pe suprafața bacteriilor.
Latvian: Tā darbojas, piesaistoties proteīniem uz baktēriju virsmas.
Romanian: De asemenea, CHMP a concluzionat că trebuie încetată utilizarea Amoxil în tratamentul infecțiilor aparatului genital feminin, din cauza faptului că nu sunt disponibile suficiente date clinice care să susțină această indicație.
Latvian: CHMP vēl vienojās, ka Amoxil vairs nav jālieto sieviešu dzimumorgānu infekciju ārstēšanai, jo nav pieejami pietiekami daudz klīniskie dati, kas atbalstītu šo indikāciju.
Romanian: Amoxil este un antibiotic utilizat pentru tratamentul unei mari varietăți de infecții bacteriene.
Latvian: Amoxil ir antibiotikas, ko lieto, lai ārstētu plašu bakteriālo infekciju spektru.
Romanian: De ce a fost evaluat Amoxil?
Latvian: Kādēļ pārskatīja Amoxil lietu?
Romanian: S-a ajuns la această concluzie fie datorită faptului că antibioticele nu mai sunt utilizate pentru a trata aceste afecțiuni, fie datorită faptului că alte antibiotice s-au dovedit mai eficiente decât amoxicilina.
Latvian: Tas ir tādēļ, ka šo slimību ārstēšanai vairs neizmanto antibiotikas, vai tādēļ, ka pierādīts, ka citas antibiotikas ir efektīvākas par amoksicilīnu.
Romanian: • eradicarea Helicobacter pylori;
Latvian: • Helicobacter pylori eradikācija;
Romanian: Aceste forme farmaceutice pot fi utilizate în tratamentul adulților și copiilor cu următoarele infecții bacteriene:
Latvian: Šos preparātus var lietot, lai pieaugušajiem un bērniem ārstētu šādas bakteriālas infekcijas:
Romanian: Conține substanța activă amoxicilină, care aparține familiei de „beta-lactamice" (familia care include penicilinele).
Latvian: Tas satur aktīvo vielu amoksicilīnu, kas pieder "beta-laktāmu" grupai (šajā grupā ir arī penicilīni).
Romanian: Acest fapt a dus la divergențe între statele membre cu privire la modul în care poate fi utilizat medicamentul, după cum s-a observat în diferențele dintre Rezumatele caracteristicilor produsului (RCP), etichetările și prospectele din țările în care este comercializat medicamentul.
Latvian: Tā rezultātā dalībvalstīs atšķiras veids, kādā zāles var lietot, par ko liecina atšķirības zāļu aprakstos, marķējuma tekstā un lietošanas instrukcijās valstīs, kuru tirgū šīs zāles ir pieejamas.
Romanian: Doza recomandată de Amoxil variază în funcție de infecția pe care o tratează, modul de administrare, precum și vârsta și greutatea pacientului.
Latvian: Amoxil ieteicamā deva mainās atkarībā no infekcijas, kuras ārstēšanai zāles lietos, ievadīšanas veida, kā arī pacienta vecuma un svara.
Romanian: După ce a armonizat indicațiile, CHMP a armonizat și recomandările privind modul de utilizare al Amoxil.
Latvian: Līdztekus indikāciju saskaņošanai CHMP saskaņoja arī ieteikumus par to, kā lietot Amoxil.
Romanian: • bacteriemie (bacterii detectate la nivelul sângelui) apărută în asociere cu sau suspectată a fi asociată cu oricare din infecțiile menționate mai sus.
Latvian: • bakteriēmija (asinīs noteiktas baktērijas), kas veidojas saistībā ar kādu no iepriekš minētajām infekcijām vai par to ir aizdomas.
Romanian: În plus, utilizarea Amoxil trebuie încetată în cazul altor câteva indicații (tratamentul bronșitei, afecțiunilor pulmonare acute, uretrita (inflamarea uretrei, canalul care poartă urina din vezică și o excretă), infecțiile gonococice, infecțiile aparatului genital masculin, gonoreea (o infecție transmisă pe cale sexuală, cauzată de o bacterie denumită Neisseria gonorrhoeae), enterita (inflamarea intestinului subțire) cu bacteriemie și infecții intraabdominale precum peritonita, colecistita și colangita acută, precum și infecțiile grave cauzate de Haemophilus influenzae).
Latvian: Turklāt Amoxil vairs nav jālieto vairāku citu indikāciju gadījumos (bronhīta, akūtas plaušu slimības, uretrīta (urīnizvadkanāla, kas ir caurulīte, pa kuru urīnu no urīnpūšļa izvada ārā no organisma, iekaisums), gonokoku infekcijas, vīriešu dzimumorgānu infekcijas, gonorejas (Neisseria gonorrhoeae baktērijas izraisīta seksuāli transmisīva infekcija), enterīta (tievo zarnu iekaisuma) ar bakterēmiju un intraabdominālām infekcijām, piemēram, peritonīta, holecistīta un akūta holangīta, kā arī smagu Haemophilus influenzae izraisītu infekciju ārstēšanai).
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a concluzionat că este necesar să se armonizeze informațiile de prescriere pentru Amoxil la nivelul Uniunii Europene (UE).
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka nepieciešams saskaņot informāciju par Amoxil parakstīšanu Eiropas Savienībā (ES).
Romanian: Ținând cont de datele prezentate și de dezbaterea științifică din cadrul comitetului, CHMP a considerat că RCP-urile, etichetările și prospectele trebuie armonizate pe întreg teritoriul UE.
Latvian: Ņemot vērā iesniegtos datus un zinātnisko apspriedi Komitejā, CHMP atzina, ka visā Eiropas Savienībā jāsaskaņo zāļu apraksti, marķējuma teksts un lietošanas instrukcijas.
Romanian: În plus, Amoxil este contraindicat la pacienții care au manifestat reacții alergice severe la alt tip de antibiotic beta-lactamic (de exemplu, o cefalosporină, carbapenem sau monobactam).
Latvian: Turklāt Amoxil nedrīkst lietot pacientiem, kuriem ir smaga alerģiska reakcija pret citu beta-laktāma antibiotiku veidu (piemēram, cefalosporīnu, karbapenēmu vai monobaktāmu).
Romanian: Formele farmaceutice injectabile pot fi utilizate și în tratamentul și prevenirea endocarditei.
Latvian: Injicējamos preparātus vēl var lietot endokardīta ārstēšanai un profilaksei.
Romanian: La 22 iulie 2013, Comisia Europeană a înaintat CHMP o sesizare pentru a armoniza autorizațiile de introducere pe piață pentru Amoxil în UE.
Latvian: Eiropas Komisija 2013. gada 22. jūlijā nosūtīja lietu CHMP, lai veiktu Amoxil reģistrācijas apliecību saskaņošanu ES.
Romanian: CHMP a concluzionat că formele farmaceutice orale (administrate pe gură) ale Amoxil (precum capsulele, comprimatele și suspensiile) pot fi utilizate la adulți și copii pentru tratamentul următoarelor infecții bacteriene:
Latvian: CHMP vienojās, ka Amoxil iekšķīgi lietojamos preparātus (piemēram, kapsulas, tabletes un suspensijas) var lietot pieaugušajiem un bērniem, lai ārstētu šādas bakteriālas infekcijas:
Romanian: CHMP a concluzionat că Amoxil este contraindicat la pacienții care sunt hipersensibili (alergici) la amoxicilină sau la oricare dintre celelalte ingrediente ale Amoxil și la oricare dintre peniciline.
Latvian: CHMP vienojās, ka Amoxil nedrīkst lietot pacientiem, kuriem ir paaugstināta jutība (alerģija) pret amoksicilīnu vai jebkuru citu Amoxil sastāvdaļu un jebkuru no penicilīniem.
Romanian: CHMP a armonizat și alte puncte din RCP, printre care punctele 4.4 (Atenționări și precauții speciale pentru utilizare), 4.6 (Fertilitatea, sarcina și alăptarea) și 4.8 (Reacții adverse).
Latvian: Komiteja saskaņoja arī citus zāļu apraksta apakšpunktus, tostarp 4.4. apakšpunktu (īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā), 4.6.
Romanian: Grupul de coordonare pentru procedura de recunoaștere reciprocă și procedura descentralizatăMedicamente de uz uman [CMD(h)] a identificat necesitatea armonizării Amoxil.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu savstarpējās atzīšanas un decentralizēto procedūru koordinācijas grupa (CMDh) ir konstatējusi, ka ir jāsaskaņo par Amoxil sniegtā informācija.
Romanian: • pneumonie comunitară dobândită (infecția plămânilor dobândită în afara spitalelor);
Latvian: • sadzīvē iegūta pneimonija (plaušu iekaisums, kas iegūts ārpus slimnīcas);
Romanian: De asemenea, Amoxil forma orală poate fi utilizat în prevenirea endocarditei (infecția țesutului intern care îmbracă inima).
Latvian: Iekšķīgi lietojamu Amoxil vēl var lietot endokardīta profilaksei (sirds iekšējā apvalka iekaisums).
Romanian: • abces dentar sever cu celulită extinsă;
Latvian: • smags dentāls abscess ar celulītu, kas izplatās;
Romanian: Amoxil este disponibil și sub formă de soluție pentru injecții sau perfuzabilă (picurare în venă) și de soluție injectabilă intramuscular.
Latvian: Amoxil vēl ir pieejamas kā injekciju vai infūziju šķīdums (ievadīšanai vēnā pa pilienam) un šķīdums injekcijai muskulī.
Romanian: • cistită acută;
Latvian: • akūts cistīts;
Romanian: • acutizări ale bronșitelor cronice;
Latvian: • hroniska bronhīta akūts paasinājums;
Romanian: • pneumonie comunitară dobândită;
Latvian: • sadzīvē iegūta pneimonija;
Romanian: • meningită bacteriană (inflamare a membranelor care înconjoară creierul și coloana vertebrală);
Latvian: • bakteriāls meningīts (galvas un muguras smadzenes ietverošo membrānu iekaisums);
Romanian: • amigdalită streptococică acută și faringită (infecții ale amigdalelor și ale gâtului);
Latvian: • akūts streptokoku tonsilīts un faringīts (mandeļu un rīkles iekaisums);
Romanian: • bacteriurie asimptomatică (bacterii detectate în urină) gestațională;
Latvian: • asimptomātiska bakteriūrija (urīnā noteiktas baktērijas) grūtniecības laikā;
Romanian: • abces dentar cu celulită extinsă (inflamarea țesutului profund al pielii);
Latvian: • dentāls abscess ar celulītu, kas izplatās (dziļo ādas audu iekaisums);
Romanian: • sinuzită bacteriană acută (infecție a sinusurilor);
Latvian: • akūts bakteriāls sinusīts (blakusdobumu iekaisums);
Romanian: • acutizări (agravare bruscă) ale bronșitelor cronice (inflamarea căilor respiratorii din plămâni);
Latvian: • hroniska bronhīta akūts paasinājums (plaušu elpceļu iekaisums);
Romanian: • cistită acută (infecție a vezicii urinare);
Latvian: • akūts cistīts (urīnpūšļa iekaisums);
Romanian: • infecții grave ale urechii, nasului și gâtului (precum mastoidita, infecții periamigdaliene, epiglotita și sinuzita însoțită de semne și simptome sistemice severe);
Latvian: • smagas ausu, deguna un rīkles infekcijas (piemēram, mastoidīts, peritonsilāras infekcijas,
Romanian: • pielonefrită acută;
Latvian: • akūts pielonefrīts;
Romanian: Comisia Europeană a emis o decizie la 19 mai 2011.
Latvian: Eiropas Komisija pieņēma lēmumu 2011. gada 19. maijā.
Romanian: Medicamentul este disponibil în toate statele membre ale Uniunii Europene, precum şi în Islanda şi Norvegia.
Latvian: Zāles ir pieejamas visās Eiropas Savienības dalībvalstīs, kā arī Īslandē un Norvēģijā.
Romanian: Ce este Arimidex?
Latvian: Kas ir Arimidex?
Romanian: Doza recomandată pentru adulţi, inclusiv pentru pacienţii în vârstă, este de un comprimat de 1 mg o dată pe zi.
Latvian: Ieteicamā deva pieaugušām sievietēm, tostarp vecāka gada gājuma sievietēm, ir viena 1 mg tablete vienu reizi dienā.
Romanian: • Femeile gravide sau care alăptează.
Latvian: • grūtniecēm vai sievietēm, kuras baro ar krūti;
Romanian: Arimidex este autorizat în Uniunea Europeană prin intermediul procedurilor naţionale şi de recunoaştere reciprocă.
Latvian: Arimidex ir reģistrētas Eiropas Savienībā savstarpējās atzīšanas un valstu procedūru ietvaros.
Romanian: Întrebări şi răspunsuri privind Arimidex (anastrozol, 1 mg comprimate)
Latvian: Jautājumi un atbildes par Arimidex (anastrozols, 1 mg tabletes)
Romanian: Pe baza datelor prezentate şi a dezbaterii ştiinţifice din cadrul comitetului, CHMP a considerat că RCP-urile, etichetarea şi prospectele trebuie armonizate pe întreg teritoriul Uniunii Europene.
Latvian: Ņemot vērā iesniegtos datus un zinātniskās apspriedes komitejā, CHMP uzskatīja, ka ZA, marķējumiem un zāļu lietošanas pamācībām ir jābūt saskaņotām visā Eiropas Savienībā.
Romanian: Întrebări şi răspunsuri privind Arimidex (anastrozol, 1 mg comprimate) EMA/211634/2011
Latvian: Jautājumi un atbildes par Arimidex (anastrozols, 1 mg tabletes) EMA/211634/2011
Romanian: Arimidex este un medicament care conţine substanţa activă anastrozol.
Latvian: Arimidex ir zāles, kas satur aktīvo vielu anastrozolu.
Romanian: Aceasta a dus la divergenţe între statele membre cu privire la modul în care poate fi utilizat medicamentul, lucru demonstrat de diferenţele constatate între rezumatele caracteristicilor produsului (RCP-uri), etichetarea şi prospectele din ţările în care este comercializat produsul.
Latvian: Tā rezultātā dalībvalstīs radušās atšķirības informācijā par zāļu lietošanu, kā tas konstatēts zāļu aprakstu (ZA), marķējumu un lietošanas pamācību atšķirībās tajās valstīs, kurās šīs zāles tiek tirgotas.
Romanian: De asemenea, Comitetul a armonizat şi alte secţiuni ale RCP-ului, inclusiv secţiunea Atenţionări speciale, care prevăd că tamoxifenul şi terapiile care conţin estrogen nu trebuie administrate în asociere cu Arimidex, iar Arimidex trebuie să se utilizeze cu prudenţă la pacienţii cu probleme renale severe sau cu probleme hepatice moderate până la severe.
Latvian: Komiteja saskaņoja arī citus zāļu apraksta apakšpunktus, tostarp apakšpunktu Īpaši brīdinājumi, kurā norādīts, ka tamoksifēnu un estrogēnu saturošās terapijas nedrīkst veikt kopā ar Arimidex un ka Arimidex ir jālieto ar piesardzību pacientēm ar nopietniem nieru darbības traucējumiem vai vidējiem līdz smagiem aknu darbības traucējumiem.
Romanian: EMA/211634/2011 Revizuit 1 EMEA/H/A-30/1263
Latvian: EMEA/H/A-30/1263
Romanian: • Pacientele cu hipersensibilitate (alergie) cunoscută la substanţa activă anastrozol sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
Latvian: • pacientēm ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret aktīvo vielu anastrozolu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Romanian: Agenţia Europeană pentru Medicamente a finalizat o evaluare a medicamentului Arimidex.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra ir pabeigusi Arimidex pārskatīšanu.
Romanian: La 22 iulie 2010, Comisia Europeană a sesizat CHMP cu privire la această chestiune pentru a armoniza autorizaţiile de introducere pe piaţă pentru Arimidex în Uniunea Europeană.
Latvian: 2010. gada 22. jūlijā Eiropas Komisija nosūtīja šo lietu CHMP, lai tā saskaņotu Arimidex reģistrācijas apliecības Eiropas Savienībā.
Romanian: Compania care comercializează Arimidex este AstraZeneca.
Latvian: Uzņēmums, kas tirgo Arimidex, ir AstraZeneca.
Romanian: Arimidex aparţine unui grup de medicamente numite „inhibitori de aromatază", care reduc cantitatea de hormon estrogen produsă în organism prin blocarea acţiunii unei enzime din corp numite „aromatază".
Latvian: Arimidex pieder zāļu grupai ar nosaukumu aromatāzes inhibitori, kas samazina organismā izstrādātā hormona estrogēna daudzumu, bloķējot enzīma aromatāzes darbību organismā.
Romanian: De ce a fost evaluat Arimidex?
Latvian: Kāpēc tika veikta Arimidex pārskatīšana?
Romanian: Scăderea producţiei de estrogen este o modalitate de supresie a extinderii cancerului de sân, deoarece creşterea ţesutului mamar este stimulată de estrogen.
Latvian: Estrogēna izstrādes samazināšana ir veids, kā mazināt krūts vēža attīstību, jo krūts vēža audu attīstību veicina estrogēns.