FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Chyťte pipetu prostredníkom a palcom tak, aby bola orientovaná nadol, zakloňte hlavu a pipetu umiestnite nad postihnuté oko.
Latvian: • turot pipeti vērstu uz leju starp vidējo pirkstu un īkšķi, atlieciet galvu atpakaļ un novietojiet pipeti virs skartās acs.
Slovak: Použitú pipetu ihneď po použití zlikvidujte, aj keď v nej zostane ešte zvyšok tekutiny.
Latvian: • pēc lietošanas nekavējoties izmetiet pipeti pat tad, ja tajā vēl ir palicis neliels šķidruma daudzums;
Slovak: Liekovky sú uložené v kartónovej škatuli na týždeň, ktorá obsahuje 7 liekoviek.
Latvian: Flakoni ievietoti nedēļai paredzētā kartona kastītē, kas satur 7 flakonus.
Slovak: Pomocné látky: dihydrát trehalózy, manitol, bezvodý hydrogénfosforečnan sodný, dihydrát dihydrogénfosforečnanu sodného, hydroxypropylmetyl celulóza, polyetylénglykol 6000, L-metionín, voda na injekciu, kyselina chlorovodíková, hydroxid sodný, dusík.
Latvian: Palīgvielas: trehalozes dihidrāts, mannīts, bezūdens nātrija hidrogēnfosfāts, nātrija dihidrogēnfosfāta dihidrāts, hidroksipropilmetilceluloze, polietilēnglikols 6000, L-metionīns ūdens injekcijām, sālsskābe, nātrija hidroksīds, slāpeklis.
Slovak: Liekovky OXERVATE
Latvian: OXERVATE flakoni
Slovak: Pokyny na prípravu a zaobchádzanie s liekom pred podaním sú uvedené v časti 6.6. 4.3 Kontraindikácie
Latvian: Ieteikumus par zāļu sagatavošanu un rīkošanos ar tām pirms ievadīšanas skatīt 6.6. apakšpunktā.
Slovak: OXERVATE má umožniť uzdravenie rohovky.
Latvian: OXERVATE ir paredzētas, lai ārstētu radzeni.
Slovak: Naskrutkujte pipetu (v smere hodinových ručičiek) na konektor na nástavci liekovky
Latvian: • ieskrūvējiet (pulksteņrādītāja kustības virzienā) pipeti flakona adaptera savienotājdaļā
Slovak: 1 ml lieku OXERVATE obsahuje 20 mikrogramov cenegermínu.
Latvian: 1 ml OXERVATE satur 20 mikrogramus cenergermīna.
Slovak: Bez toho, aby ste vybrali nástavec liekovky z blistrového balenia, pripojte ho na liekovku pevným zatlačením nástavca liekovky smerom nadol, kým nezapadne na miesto cez hrdlo liekovky.
Latvian: • neizņemot flakona adapteri no blisteriepakojuma, pievienojiet to flakonam, stingri nospiežot uz leju, līdz tas nostājas vietā pāri flakona kakliņam.
Slovak: Pacient dostane škatuľu s liekovkami na týždeň, obsahujúcu 7 liekoviek OXERVATE v izolovanom balení.
Latvian: Pacients saņems nedēļai paredzēto kastīti, kas satur 7 OVERXATE flakonus izolētā iepakojumā.
Slovak: Z injekčnej liekovky odstráňte plastové vyklápacie viečko (obrázok 1).
Latvian: • noņemiet no flakona plastmasas noplēšamo vāciņu (1. attēls);
Slovak: Odporúčaná dávka je jedna kvapka lieku OXERVATE do spojovkového vaku postihnutého oka(očí), podávaná 6-krát denne v 2-hodinových intervaloch v priebehu 12 hodín, so začiatkom ráno.
Latvian: Ieteicamā deva ir viens OXERVATE piliens skartās(-o) acs(-u) konjunktīvas maisā 6 reizes dienā ar 2 stundu starplaiku, sākot no rīta un 12 stundu laikā.
Slovak: Je možné, že bezprostredne po použití tohto lieku budete vidieť rozmazane.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Uzreiz pēc šo zāļu lietošanas Jums var būt īslaicīgi neskaidra redze.
Slovak: Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Latvian: Ja Jums rodas kādi jautājumi par šīm zālēm, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
Slovak: Použitú liekovku zlikvidujte na konci dňa (aj keď v nej ešte zostane nejaká tekutina), a to v každom prípade najneskôr do 12 hodín od času pripojenia nástavca liekovky.
Latvian: Izmetiet izmantoto flakonu dienas beigās (pat tad, ja tajā vēl ir palicis neliels šķidruma daudzums) un jebkurā gadījumā ne vēlāk kā 12 stundas pēc adaptera pievienošanas flakonam.
Slovak: Len na podanie od oka.
Latvian: Tikai okulārai lietošanai.
Slovak: OXERVATE 22,7 % vehikulum 4,2 % (hodnota p)
Latvian: OXERVATE 22,7 % Nesējviela
Slovak: Na konci každého dňa použitú liekovku zlikvidujte (aj keď v nej ešte zostane nejaká tekutina), a to v každom prípade najneskôr do 12 hodín od času pripojenia nástavca k liekovke.
Latvian: Izmetiet izmantoto flakonu katras dienas beigās (pat tad, ja tajā vēl ir palicis neliels šķidruma daudzums) un jebkurā gadījumā ne vēlāk kā 12 stundas pēc adaptera pievienošanas flakonam.
Slovak: Počas obdobia liečby bude každý týždeň vydané nové balenie lieku OXERVATE.
Latvian: Jauns OXERVATE krājums tiks izsniegts katru nedēļu visā ārstēšanas perioda laikā.
Slovak: Via Santa Lucia, 6
Latvian: Dompé farmaceutici S.p.A. Via Santa Lucia, 6
Slovak: 15 minút, s výnimkou liekov, o ktorých je známe, že inhibujú epiteliálne hojenie (napr. kortikosteroidy alebo očné kvapky s obsahom konzervačným látok ako benzalkóniumchlorid, polyquaternium-1, benzododecíniumbromid, cetrimid a iné kvartérne amóniové zlúčeniny)
Latvian: Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi Citus lokālus oftalmoloģiskus līdzekļus var lietot OXERVATE terapijas laikā, ja tos lieto ar 15 minūšu starplaiku, izņemot līdzekļus, kas inhibē epitēlija dzīšanu (piemēram, kortikosteroīdus vai konservantus, piemēram, benzalkonija hlorīdu, polikvaterniju-1, benzododecīnija bromīdu, cetrimīdu un citus četraizvietotā amonija atvasinājumus, saturošus acu pilienus) (skatīt 4.2. un 4.4. apakšpunktu).
Slovak: Vynechanú dávku je možné podať neskôr, v rámci 12-hodinovej doby použiteľnosti liekovky pre daný deň.
Latvian: Izlaisto devu var lietot vēlāk, dienas flakona 12 stundu uzglabāšanas laika ietvaros.
Slovak: Via Santa Lucia 6
Latvian: Dompé farmaceutici S.p.A. Via Santa Lucia 6
Slovak: Nie je pravdepodobné, že sa vyskytne topické predávkovanie, alebo že bude spojené s toxicitou.
Latvian: Lokāla pārdozēšana vai tās saistība ar toksicitāti ir maz ticama.
Slovak: Zoznam pomocných látok dihydrát trehalózy manitol hydrogénfosforečnan sodný bezvodý dihydrogénfosforečnan sodný, dihydrát hydroxypropylmetylcelulóza polyetylénglykol 6000
Latvian: Nātrija hidrogēnfosfāts, bezūdens Nātrija dihidrogēnfosfāts, dihidrāts Hidroksipropilmetilceluloze Polietilēnglikols 6000
Slovak: Odporúčaná dávka je 1 kvapka do postihnutého oka 6-krát denne v dvojhodinových intervaloch, počnúc ráno (t.
Latvian: Ieteicamā deva ir 1 piliens skartajā acī 6 reizes dienā ar 2 stundu starplaiku, sākot no rīta (t. i., 6 pilieni dienā 12 stundu laikā).
Slovak: Počas týždňa používajte na zaznamenávanie dávok kartu, ktorá sa poskytuje spolu s pomôckami na aplikáciu, aby bolo možné skontrolovať, či bolo na konci každého dňa liečby podaných šesť dávok.
Latvian: Lai kontrolētu, vai katras ārstēšanas dienas beigās ir lietotas sešas devas, Jums jāizmanto piegādes sistēmā iekļautā nedēļas devu pieraksta kartiņa.
Slovak: 7 viacdávkových injekčných liekoviek
Latvian: 7 daudzdevu flakoni.
Slovak: Nie je známe, či tento liek prechádza do materského mlieka.
Latvian: Nav zināms, vai OXERVATE izdalās krūts pienā.
Slovak: Očná roztoková instilácia (očná instilácia).
Latvian: Acu pilieni, šķīdums (acu pilieni).
Slovak: Odlepte a stiahnite zadnú stranu blistrového balenia nástavca liekovky (obrázok 2).
Latvian: • atplēsiet flakona adaptera blisteriepakojuma aizmuguri (2. attēls);
Slovak: LIEČIVO 1 ml roztoku obsahuje 20 mikrogramov cenegermínu.
Latvian: AKTVĀS VIELAS NOSAUKUMS UN DAUDZUMS 1 ml šķīduma satur 20 mikrogramus cenegermīna.
Slovak: Miera úplného zahojenia rohovky
Latvian: Pilnīga radzenes sadzīšanas ātrums
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii Dompé farmaceutici S.p.A.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks Dompé farmaceutici S.p.A. Via Santa Lucia, 6
Slovak: Uchovávajte v mrazničke až do výdaja.
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Farmaceits: līdz izsniegšanai uzglabāt saldētavā.
Slovak: Keďže pri podávaní dávok do oka nedochádza k systémovej absorpcii nad prirodzené základné hodnoty, cenegermín nie je distribuovaný do telesných tkanív.
Latvian: Acīs lietojamās devās cenegermīns neizplatās organisma audos, jo nav sistēmiskas uzsūkšanās, kas pārsniedz dabisko sākotnēja stāvokļa līmeni.
Slovak: Veľmi časté vedľajšie účinky (tieto môžu postihnúť viac než 1 z 10 ľudí)
Latvian: Ļoti bieži (var skart vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem): • sāpes acī.
Slovak: Na tejto karte musí pacient zaznamenávať dátum prvého použitia týždenného balenia, čas otvorenia liekovky (t.
Latvian: Kartiņā pacientam ir jāatzīmē nedēļai paredzēto krājumu pirmās lietošanas datums, flakona atvēršanas laiks (t. i., laiks, kad flakona adapters tiek pievienots flakonam) un katras dienas acu pilienu lietošanas laiks nedēļas laikā.
Slovak: - Ďalšie zložky sú dihydrát trehalózy, manitol, hydrogénfosforečnan sodný bezvodý, dihydrát dihydrogénfosforečnanu sodného, hydroxypropylmetyl celulóza, polyetylénglykol 6000,
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir trehalozes dihidrāts, mannīts, bezūdens nātrija hidrogēnfosfāts, nātrija dihidrogēnfosfāta dihidrāts, hidroksipropilmetilceluloze, polietilēnglikols 6000, L-metionīns un ūdens injekcijām, sālsskābe, nātrija hidroksīds un slāpeklis.
Slovak: - Ak používate akúkoľvek očnú instiláciu (očné kvapky) obsahujúcu kortikosteroidy (napr. na liečbu zápalu oka) alebo konzervačné látky (napr. benzalkóniumchlorid, polyquaternium-1,
Latvian: Ja Jums rodas infekcija OXERVATE lietošanas laikā, Jums nekavējoties jāpārtrauc ārstēšana un jākonsultējas ar ārstu; - ja Jums ir vēzis acī, jo šīs zāles var pasliktināt vēzi; - ja Jūs lietojat jebkādus acu pilienus, kas satur kortikosteroīdus (piemēram, lai ārstētu acu iekaisumu) vai konservantus (piemēram, benzalkonija hlorīdu, polikvaterniju-1, benzododecīnija bromīdu, cetrimīdu).
Slovak: Hrot nástavca liekovky má prepichnúť gumovú zátku liekovky.
Latvian: Flakona adaptera ķīlim jāizduras cauri flakona gumijas aizbāznim.
Slovak: Čo OXERVATE obsahuje - Liečivo je cenegermín.
Latvian: Ko OXERVATE satur - Aktīvā viela ir cenegermīns.
Slovak: Liečba by mala trvať 8 týždňov.
Latvian: Ārstēšana jāturpina 8 nedēļas.
Slovak: Odporúčaná dávka je 1 kvapka do postihnutého oka každé 2 hodiny, a to 6-krát denne.
Latvian: Ieteicamā deva ir 1 piliens slimības skartajā acī ik pēc 2 stundām 6 reizes dienā.
Slovak: Liek sa používa len u dospelých so stredne závažným alebo závažným stupňom ochorenia.
Latvian: Šīs zāles drīkst lietot tikai pieaugušie ar vidēji smagu vai smagu slimības pakāpi.
Slovak: V druhej štúdii to bolo 70 % (16 z 23 pacientov) pre liek Oxervate a 29 % (7 z 24 pacientov) pre placebo.
Latvian: Skaitļi otrajā pētījumā bija 70 % (16 no 23) Oxervate grupā un 29 % (7 no 24) placebo grupā.
Slovak: Oxervate a na čo sa používa?
Latvian: Kas ir Oxervate un kāpēc tās lieto?
Slovak: Európska agentúra pre lieky preto rozhodla, že prínosy lieku Oxervate sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním, a odporučil udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
Latvian: Tādēļ Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Oxervate, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica apstiprināt šīs zāles lietošanai ES.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Oxervate.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Oxervate.
Slovak: Oxervate, cenegermín, je kópiou ľudského rastového faktora nazývaného nervový rastový faktor.
Latvian: Oxervate aktīvā viela cenegermīns ir cilvēka augšanas faktora, saukta par nervu augšanas faktoru, kopija.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Oxervate.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Oxervate lietošanu.
Slovak: Keďže je počet pacientov s neurotrofickou keratitídou nízky, ochorenie sa považuje za zriedkavé, a preto bol liek Oxervate 14. decembra 2015 označený za liek na ojedinelé ochorenia.
Latvian: Sakarā ar to, ka neirotrofiskā keratīta pacientu skaits ir mazs, šo slimību uzskata par "retu", un 2015. gada 14. decembrī Oxervate tika piešķirts reti sastopamu slimību ārstēšanai paredzētu zāļu statuss.
Slovak: V prvej štúdii 74 % (37 z 50) pacientov liečených liekom Oxervate počas 8 týždňov dosiahlo úplné vyliečenie povrchu oka v porovnaní so 43 % (22 z 51) pacientov liečených zdanlivým liekom s tým istým zložením očných kvapiek, ale bez účinnej látky.
Latvian: Pirmajā pētījumā 74 % (37 no 50) pacientiem, kuri 8 nedēļas tika ārstēti ar Oxervate, tika panākta acs virsmas pilnīga sadzīšana, salīdzinot ar 43 % (22 no 51) pacientiem, kuri saņēma placebo acu pilienus ar tādu pašu formulu, bet bez aktīvās vielas.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Oxervate sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Oxervate EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Prečo bol liek Oxervate povolený?
Latvian: Kāpēc Oxervate tika apstiprinātas?
Slovak: Výboru pre lieky na ojedinelé ochorenia k lieku Oxervate sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Latvian: Retu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu komitejas atzinuma kopsavilkums par Oxervate ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Oxervate (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu zo 100) sú bolesť a zápal oka, zvýšené slzenie (vodnaté oči), bolesť očného viečka a pocit cudzieho telesa v oku.
Latvian: Visbiežākās Oxervate blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 100 cilvēkiem) ir acu sāpes un acu iekaisums, pastiprināta asarošana, plakstiņu sāpes un svešķermeņa sajūta acīs.
Slovak: Oxervate obsahuje účinnú látku cenegermín.
Latvian: Oxervate satur aktīvo vielu cenegermīnu.
Slovak: Oxervate je dostupný ako očná instilácia.
Latvian: Oxervate ir pieejamas acu pilienu veidā.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Oxervate lietošanu?
Slovak: EMEA/H/C/004209
Latvian: EMA/330858/2017 EMEA/H/C/004209
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Latvian: Cita informācija par Oxervate
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Oxervate?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Oxervate?
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť cenegermín
Latvian: EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
Slovak: Vedľajšie účinky lieku Oxervate súvisia hlavne s okom, sú mierne alebo stredne závažné a postupom času odoznejú.
Latvian: Oxervate blakusparādības galvenokārt ir saistītas ar acīm, tās ir vieglas vai vidēji smagas un laika gaitā pazūd.
Slovak: Oxervate
Latvian: Oxervate cenegermīns
Slovak: Cenegermín vo forme očných kvapiek pri podávaní pacientom s neurotrofickou keratitídou pomáha obnoviť niektoré bežné liečivé procesy v oku a opraviť poškodenie povrchu oka spojené s ochorením.
Latvian: Cenegermīns, to lietojot kā acu pilienus pacientiem ar neirotrofisko keratītu, palīdz atjaunot dažus no normālajiem acu dzīšanas procesiem un sadziedēt šīs slimības izraisītos acs virsmas bojājumus.
Slovak: Pacienti s neurotrofickou keratitídou majú nižšie než normálne hladiny látok vrátane rastových faktorov, ktoré bežne dodáva trojklaný nerv a ktoré hrajú dôležitú úlohu pri raste a prežívaní buniek povrchu oka.
Latvian: Pacientiem ar neirotrofisko keratītu organismā ir anormāli zems tādu vielu līmenis, tostarp augšanas faktori, ko normālā gadījumā piegādā trijzaru nervs un kas ir būtiskas acs virsmas šūnu augšanai un izdzīvošanai.
Slovak: Preukázalo sa, že liek Oxervate zvyšuje približne o 30 - 40 % počet pacientov, ktorí dosiahnu úplné zahojenie povrchu oka v porovnaní s očnými kvapkami bez obsahu účinnej látky.
Latvian: Ir pierādīts, ka, lietojot Oxervate, acs virsmas pilnīga sadzīšana tiek panākta par 30-40 % vairāk pacientu, nekā lietojot acu pilienus bez aktīvās vielas.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Oxervate, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Oxervate, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Oxervate boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Oxervate lietošanu.
Slovak: Oxervate účinkuje?
Latvian: Kā Oxervate darbojas?
Slovak: Oxervate je viazaný na lekársky predpis a liečba týmto liekom sa má začať a viesť pod dohľadom očného špecialistu.
Latvian: Oxervate var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana ir jāsāk un jāuzrauga acu ārstam.
Slovak: Oxervate boli preukázané v štúdiách?
Latvian: Kādas bija Oxervate priekšrocības pētījumos?
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Oxervate a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Oxervate, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Oxervate, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Oxervate lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Slovak: Ide o ochorenie oka, pri ktorom poškodenie trojklaného nervu zásobujúceho povrch oka spôsobuje stratu citu a poškodenia, ktoré sa nedajú liečiť prirodzenou cestou.
Latvian: Oxervate ir zāles, kuras lieto, lai ārstētu neirotrofisku keratītu - acu slimību, kas bojā acs virsmu apgādājošo trijzaru nervu un izraisa jutības zudumu un bojājumus, kuri dabiski nesadzīst.
Slovak: V dvoch hlavných štúdiách, do ktorých bolo zahrnutých celkom 204 dospelých so stredne závažnou alebo závažnou neurotrofickou keratitídou sa potvrdilo, že liek Oxervate pomáha liečiť poškodenie povrchu oka.
Latvian: Oxervate spēja sadziedēt acs virsmas bojājumus tika pierādīta 2 pamatpētījumos, kuros piedalījās kopumā 204 pieaugušie ar vidēji smagu vai smagu neitrotrofisko keratītu.
Slovak: Ochranná lehota
Latvian: A pielikums
Slovak: <Dátum prvej registrácie:> 01/02/2018
Latvian: REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS <Pirmās reģistrācijas datums:> 01/02/2018
Slovak: Vonkajšia teplota počas liečby liekom Oxybee má byť aspoň 3 °C.
Latvian: Lietojot Oxybee, āra temperatūrai ir jābūt vismaz 3 °C.
Slovak: Použitie počas gravidity, laktácie, znášky Neuplatňuje sa.
Latvian: 4.7 Lietošana grūsnības, laktācijas vai dēšanas laikā Nav piemērojams.
Slovak: Oxybee sa nesmie vypustiť do vodných zdrojov, pretože to môže byť nebezpečné pre ryby a ďalšie vodné organizmy.
Latvian: Oxybee nedrīkst nonākt ūdens tilpēs, jo tas var apdraudēt zivis un citus ūdenī dzīvojošus organismus.
Slovak: Pred použitím zmiešať s práškom Oxybee podľa pokynov.
Latvian: Pirms lietošanas samaisiet ar Oxybee pulveri, kā norādīts.
Slovak: Pred použitím zmiešať s roztokom Oxybee.
Latvian: Pirms lietošanas samaisiet ar Oxybee.
Slovak: Oxybee sa nemá používať, keď sa v plastoch nachádza med.
Latvian: Oxybee nedrīkst lietot, ja ir ievietotas medus kāres.
Slovak: EU/2/17/216/002 (750 g roztok)
Latvian: EU/2/17/216/001 (375 g šķīduma) EU/2/17/216/002 (750 g šķīduma)
Slovak: Oxybee je povolená látka popísaná v tabuľke 1 prílohy Nariadenia Komisie (EÚ)
Latvian: Veterināro zāļu Oxybee aktīvā viela ir iekļauta atļauto vielu sarakstā, kas noteikts Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā:
Slovak: Oxybee sa smie aplikovať len jedenkrát, iba v kolóniách bez potomstva.
Latvian: Oxybee lietot tikai vienu reizi kolonijām bez periem.
Slovak: Použitie lieku Oxybee pomocou vyššie uvedenej schémy dávkovania platí len pre úle so zvislými rámami, ku ktorým je možný prístup zhora, keďže liečba včiel v iných typoch úľov sa neskúmala.
Latvian: Oxybee lietošana ar iepriekš minēto dozēšanas shēmu ir attiecināma uz stropiem ar vertikāliem rāmjiem, kuriem var piekļūt no augšpuses, jo nav pētīta bišu ārstēšana citu veidu stropos.
Slovak: Oxybee má korozívny účinok na časti včelárskeho vybavenia, ktoré sú citlivé na koróziu.
Latvian: Oxybee ir kodīgs pret kodīgumu jutīgām biškopības aprīkojuma daļām.
Slovak: Účinná látka: Dihydrát kyseliny šťaveľovej 39,4 mg (zodpovedá 28,1 mg kyseliny šťaveľovej)
Latvian: Aktīvā viela: Skābeņskābes dihidrāts 39,4 mg (atbilst 28,1 mg skābeņskābes)
Slovak: Oxybee prášok na disperziu do včelích úľov sacharóza
Latvian: Oxybee pulveris bišu stropa dispersijai saharoze
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na uchovávanie Fľašku a vrecko uchovávajte vo vonkajšom obale, aby boli chránené pred svetlom.
Latvian: 11. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt pudelīti un maisiņu ārējā kartonā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Oxybee 39,4 mg/ml prášok a roztok na disperziu do včelích úľov pre včely medonosné NÁZOV A ADRESA DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII A DRŽITEĽA
Latvian: Oxybee pulveris un šķīdums 39,4 mg/ml bišu stropa dispersijai medus bitēm REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI
Slovak: Použitie v úľoch
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Slovak: Oxybee 39,4 mg/ml prášok a roztok na disperziu do včelích úľov dihydrát kyseliny šťaveľovej
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Oxybee pulveris un šķīdums 39,4 mg/ml bišu stropa dispersijai Skābeņskābes dihidrāts
Slovak: Dávka:
Latvian: Deva:
Slovak: Disperzia sa má pred aplikáciou ohriať na 30 - 35 °C.
Latvian: Dispersija pirms lietošanas jāsasilda līdz 30-35 ˚C.
Slovak: Mŕtve klieštiky sa v prvej štúdii počítali denne a v druhej štúdii trikrát týždenne počas troch týždňov po liečbe.
Latvian: Bojāgājušās varras skaitīja katru dienu pirmajā pētījumā un trīsreiz nedēļā otrajā pētījumā trīs nedēļas pēc ārstēšanas.
Slovak: Počas používania lieku nesmú osoby jesť, piť ani fajčiť.
Latvian: Lietojot šīs zāles, cilvēki nedrīkst ēst, dzert vai smēķēt.
Slovak: Účinnosť zabíjania klieštikov liekom Oxybee v rámci týchto štúdií bola 97 % a 95 %.
Latvian: Šajos pētījumos Oxybee efektivitāte, nogalinot varras, bija 97 % un 95 %.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: september 2017
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 09.2017.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Oxybee sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Oxybee EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovak: Kontaminovaný odev treba ihneď odstrániť.
Latvian: Notraipītais apģērbs nekavējoties jānovelk.
Slovak: Použité odmerky a prázdne nádoby sa majú ihneď zlikvidovať bezpečným spôsobom.
Latvian: Izlietotās mērierīces un tukšie trauki ir nekavējoties jāizmet drošā veidā.
Slovak: EMA/567879/2017
Latvian: Oxybee EMA/567879/2017
Slovak: Treba zabrániť kontaktu s týmito oblasťami, a to ako priamemu, tak aj kontaktu rúk s ústami alebo rúk s očami.
Latvian: Jāizvairās no saskares ar šiem apvidiem gan tiešā veidā, gan liekot rokas pie mutes vai rokas pie acīm.
Slovak: Počas liečby je potrebné používať ochranný odev a rukavice odolné voči kyselinám a ochranné okuliare.
Latvian: Apstrādes laikā jāvalkā aizsargapģērbs, pret skābi izturīgi cimdi un aizsargbrilles.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Oxybee.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Oxybee.
Slovak: EMEA/V/C/004296
Latvian: EMA/567879/2017 EMEA/V/C/004296
Slovak: V prípade kontakte lieku s očami treba postihnuté oko dôkladne opláchnuť vodou (najprv treba vybrať kontaktné šošovky).
Latvian: Pēc iekļūšanas acīs skartā acs kārtīgi jāizskalo ar ūdeni (vispirms jāizņem kontaktlēcas).
Slovak: Ak dôjde u osoby k náhodnému prehltnutiu lieku, je potrebné vypláchnuť ústa vodou a napiť sa vody alebo mlieka, ale nevyvolávať vracanie.
Latvian: Ja zāles tiek nejauši norītas, mute jāizskalo ar ūdeni un jādzer ūdens vai piens, taču nedrīkst izraisīt vemšanu.