FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Antimikrobiell behandling av köttproducerande fåglar ökar risken för slaktkroppskontamination med resistenta Salmonella spp.
Estonian: Lihakanade mikroobivastane ravi suurendab lihakehade saastumise riski resistentse Salmonella spp.
Swedish: Dos (mg läkemedelt per kg kroppsvikt per dag)
Estonian: annus (mg ravimit kg kehakaalu kohta päevas)
Swedish: Efter spädning ska läkemedlet användas inom 24 timmar.
Estonian: Pärast lahustamist kasutada 24 tunni jooksul.
Swedish: De angivna uppgifterna visade även på en ökning av resistensen mot apramycin bland E. coli-isolat av svinursprung, varför lydelsen "känsliga för apramycin" lades till i indikationen.
Estonian: Esitatud andmed näitasid samuti, et sigadelt isoleeritud E. coli tüvede resistentsus apramütsiini suhtes on suurenemas, mistõttu näidustusele lisati täpsustus „apramütsiini suhtes tundliku".
Swedish: Det veterinärmedicinska läkemedlets hållbarhet i oöppnad förpackning: 2 år.
Estonian: Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 2 aastat.
Swedish: Den orala administreringen av apramycin är avsedd för antimikrobiell aktivitet i tarmen; apramycin absorberas dåligt, men absorptionen kan vara förhöjd hos unga djur och hos djur med störd tarmbarriär.
Estonian: Apramütsiini suukaudne manustamine on mõeldud mikroobivastaseks mõjuks soolestikus; apramütsiin imendub halvasti, kuid imendumine võib olla suurem noorloomadel ja rikutud soolebarjääriga loomadel.
Swedish: I dessa studier undersöktes djuren för att bekräfta diagnosen innan behandlingen inleddes, bakteriologiskt och med lesioner i olika organ; behandling sänkte mortaliteten och slaktkroppar uppvisade frånvaro av lesioner.
Estonian: Neis uuringutes uuriti linde diagnoosi kinnitamiseks enne ravi alustamist bakterioloogiliselt; lindudel oli haiguskoldeid ka erinevates organites.
Swedish: 'Salmonella Dublin in Irish cattle' Vet Ireland J 4:642-3
Estonian: 'Salmonella Dublin in Irish cattle' Vet Ireland J 4:642-3 6 Henderson, K. and Mason, C. 2017.
Swedish: Regulation (EC) No 2160/2003 of the European Parliament and of the Council as regards requirements for the use of specific control methods in the framework of the national programs for the control of salmonella in poultry - link
Estonian: Regulation (EC) No 2160/2003 of the European Parliament and of the Council as regards requirements for the use of specific control methods in the framework of the national programs for the control of salmonella in poultry - link 10 Regulation (EC) No 1177/2006 implementing Regulation (EC) No 2160/2003 of the European Parliament and of the
Swedish: Samtidigt som Salmonella-stammar i allmänhet ansågs känsliga för apramycin (MIC ≤ 16 μg/ml) bör det noteras att behandling med apramycin endast bör sättas in vid utbrott av Salmonella med kliniska sjukdomstecken (hos kalvar, orsakade av Salmonella Dublin).
Estonian: Kuigi Salmonella tüvesid võib pidada apramütsiini suhtes üldiselt tundlikeks (MIC ≤16 μg/ml), on oluline märkida, et apramütsiiniga tuleks ravida üksnes neid Salmonella haiguspuhanguid (vasikatel on tekitajaks Salmonella Dublin), mille korral esinevad kliinilised nähud.
Swedish: Återigen lades inga data fram för Salmonella gallinarum och med tanke på detta övervägdes det inte vidare för denna indikation.
Estonian: Salmonella Gallinarumi kohta andmeid ei esitatud, mistõttu seda haigustekitajat näidustuse osas ei kaalutud.
Swedish: Läkemedelsform Djurarter Administreringsväg
Estonian: Ravimvorm Loomaliik Manustamisviis
Swedish: DK-2730 Herlev Denmark
Estonian: DK-2730
Swedish: Vid uppkomst av symptom efter exponering, t.ex. hudutslag, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.
Estonian: Kokkupuutele järgnevate sümptomite, näiteks nahalööbe korral pöörduge kohe arsti poole ja näidake arstile pakendi infolehte või etiketti.
Swedish: Bedömning och slutsatser om nytta-riskförhållandet Girolan och associerat namn Apralan har visat sig vara effektiva vid indikationerna hos svin (avvanda smågrisar), kalvar, ej idisslande kalvar, kycklingar (slaktkycklingar) och kaniner enligt förteckning ovan.
Estonian: Kasulikkuse ja riski tasakaalu hindamine ning järeldused Girolan ja sarnane nimetus Apralan on tõendatult efektiivsed eeltoodud näidustustel sigadel (võõrutatud põrsad), vasikatel (mittemäletsevad), kanadel (broilerid) ja küülikutel.
Swedish: Svin (avvanda smågrisar)
Estonian: Sead (võõrutatud põrsad)
Swedish: Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: kompletteras nationellt.
Estonian: Partii vabastamise eest vastutav tootja: täidetakse liikmesriigis.
Swedish: I olika europeiska övervakningsprogram var E. coli-isolat från kyckling känsliga för apramycin.
Estonian: Erinevates Euroopa seireprogrammides olid kanadelt isoleeritud E. coli tüved apramütsiini suhtes tundlikud.
Swedish: Hållbarhet efter utspädning i dricksvatten/mjölkersättning enligt anvisningar: 24 timmar.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast lahjendamist joogivees/piimaasendajas juhiste järgi: 24 tundi.
Swedish: Lätt till mellanbrunt granulärt pulver.
Estonian: Hele või keskmiselt pruun granuleeritud pulber
Swedish: Apramycinsulfat 1 g pulver innehåller 500 mg apramycin som apramycinsulfat i 2,2 ml lösning motsvarande 1 g pulver
Estonian: Apramütsiinsulfaat 1 g pulbrit sisaldab 500 mg apramütsiini apramütsiinsulfaadina, 2,2 ml vastab 1 g pulbrile
Swedish: Efter att ha beaktat skälen till hänskjutning och uppgifterna från innehavaren av godkännandet för försäljning fann CVMP att produktens nytta-riskförhållande fortfarande är positivt förutsatt att de rekommenderade ändringarna läggs in i produktinformationen.
Estonian: Olles arvestanud esildise aluseid ja müügiloa hoidja esitatud andmeid, otsustas veterinaarravimite komitee, et ravimpreparaadi kasulikkuse ja riski tasakaal on positiivne eeldusel, et ravimiteabes tehakse soovitatud muudatused.
Swedish: Resistensmekanismer: olika aminoglykosid-3-N-acetyltransferasenzymer (AAC-3) har relaterats till resistens mot apramycin.
Estonian: Resistentsusmehhanismid - apramütsiiniresistentsusega on seostatud erinevaid aminoglükosiidi 3-Natsetüültransferaas-ensüüme (AAC-3).
Swedish: Kycklingar har fått upp till 5 gånger den rekommenderade dosen under 15 dagar utan ogynnsam reaktion.
Estonian: Kanadele anti 15 päeva kestel ilma negatiivse reaktsioonita soovituslikust annusest kuni 5 korda suuremaid ravimiannuseid.
Swedish: Använd inte under dräktighet.
Estonian: Mitte kasutada tiinuse ajal.
Swedish: CVMP drog därför slutsatsen att indikationen vid behandling av Salmonella hos fjäderfä inte kunde motiveras och därför bör tas bort från produktinformationen till Girolan.
Estonian: Seetõttu otsustas veterinaarravimite komitee, et Salmonella infektsiooni ravi näidustus linnukasvatuses ei ole põhjendatud ja see tuleb Girolani ravimiteabest kustutada.
Swedish: Använd inte inom 4 veckor före äggläggningsperiodens början.
Estonian: Mitte kasutada 4 nädala jooksul enne munemisperioodi algust.
Swedish: 552 000 IE/g pulver för användning i dricksvatten/mjölk för grisar, kalvar, kycklingar och kaniner Apramycin (sulfat)
Estonian: 552 000 RÜ/g pulber joogivees/piimas manustamiseks sigadele, vasikatele, kanadele ja küülikutele Apramütsiin (sulfaat)
Swedish: När så var möjligt genomfördes känslighetstester och serotypning av bakterieisolat.
Estonian: Võimaluse korral kontrolliti bakteriisolaatide tundlikkust ja need serotüpiseeriti.
Swedish: Efter att ha beaktat den tillgängliga informationen ansågs den föreslagna karenstiden på noll dagar för kött och slaktbiprodukter från kyckling vara godtagbar.
Estonian: Olemasolevat teavet arvesse võttes loeti väljapakutud keeluaeg null päeva (kanade liha ja söödavad koed) vastuvõetavaks.
Swedish: Vad gäller karenstiden visade uppgifterna om reduktion av restsubstanser att apramycin i allmänhet inte absorberas väl från tarmen efter oral administrering, vilket stämmer med informationen i den publicerade litteraturen.
Estonian: Keeluaegade kohta näitasid ravimijääkide vähenemise andmed, et apramütsiin imendub suukaudsel manustamisel sooltraktist üldiselt halvasti, mis on kooskõlas kirjanduses avaldatud andmetega.
Swedish: • All användning av antimikrobiella medel till fjäderfä kommer att öka risken för uppkomst och spridning av resistens i zoonotiska bakterier såsom Salmonella spp.
Estonian: • Mis tahes mikroobivastaste ravimite kasutamine linnukasvatuses suurendab zoonootiliste bakterite, nagu Salmonella spp.
Swedish: Apramycin är ett bakteriedödande aminoglykosidantibiotikum med brett spektrum vars verkan härrör från bindningen till ribosomernas 30S-subenhet, vilket förhindrar proteinsyntesen och stör bakteriens membranpermeabilitet.
Estonian: Apramütsiin on laiaspektriline bakteritsiidne aminoglükosiid-antibiootikum, mille mõju põhineb seondumisel ribosoomi 30S alaühikuga, sellega häirib see valgusünteesi ja muudab bakteri rakumembraani läbitavust.
Swedish: Som sammanfattning stödjer den tillhandahållna dokumentationen den terapeutiska användningen av Girolan vid kolibacillos hos kyckling.
Estonian: Kokkuvõttes toetavad esitatud andmed Girolani kasutamist kolibatsilloosi raviks kanadel.
Swedish: Kontakta läkare om irritationen kvarstår.
Estonian: Ärrituse püsimisel pöörduge arsti poole.
Swedish: Dosering, administreringsväg och administreringsintervall motsvarar dem som föreslogs i produktinformationen.
Estonian: Annus, manustamisviis ja manustamissagedus olid uuringus samad, mis olid välja pakutud ravimiteabes.
Swedish: Hållbarhet efter det att den inre förpackningen öppnats första gången: 28 dagar.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 28 päeva.
Swedish: 'Diagnosis and control of Salmonella Dublin in dairy herds' In Practice 39:158-168.7 Agbaje, M. et al., 2010.
Estonian: 'Diagnosis and control of Salmonella Dublin in dairy herds' In Practice 39:158
Swedish: Målsättningen var att utvärdera effekten av apramycinsulfat, administrerat i dricksvattnet under 5 dagar i följd, vid doserna 75, 150 och 225 mg/liter som behandling för dessa infektioner.
Estonian: Uuringu eesmärk oli hinnata apramütsiinsulfaadi efektiivsust selle infektsiooni ravis ravimi manustamisel joogivees viiel järjestikusel päeval annustes 75, 150 ja 225 mg/l.
Swedish: Vad gäller kvaliteten har en målstyrka på 552 000 IU/g apramycinsulfat fastställts för läkemedlet, baserat på de tillhandahållna historiska tillverkningssatsuppgifterna.
Estonian: Mis puudutab ravimi kvaliteeti, siis kehtestati tootmispartiide ajalooliste andmete põhjal apramütsiini sihttugevus 552 000 RÜ/g.
Swedish: Dos/responsförhållandet följdes tydligt avseende mortaliteten.
Estonian: Suremuse osas täheldati selget annuse ja ravivastuse vahelist seost.
Swedish: Grisar: grisar har fått upp till nio gånger den rekommenderade dosen i dricksvattnet under 28 dagar utan ogynnsam reaktion.
Estonian: Siga: sigadele on joogiveega 28 päeva kestel ilma negatiivse reaktsioonita antud soovituslikust annusest kuni üheksa korda suuremaid ravimiannuseid.
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN (Läkemedlets namn)
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS (Veterinaarravimi väljamõeldud nimetus)
Swedish: Girolan och associerat namn Apralan är ett pulver för användning i dricksvatten/mjölk som innehåller apramycinsulfat som aktiv substans.
Estonian: Girolan ja sarnane nimetus Apralan on joogivees/piimas kasutatav pulber, mis sisaldab toimeainena apramütsiinsulfaati.
Swedish: IE (flaska) 1 000 x 106 IE (påse)
Estonian: 50 x 106 RÜ (pudel) 1000 x 106 RÜ (kott)
Swedish: Det visades att 22 till 44 mg apramycin per kg kroppsvikt under 5-10 dagar i följd ledde till en effektiv terapi mot experimentell salmonellos hos kalvar.
Estonian: Uuringud näitasid, et apramütsiini annus 22-44 mg kg kehamassi kohta viiel kuni kümnel järjestikusel päeval on vasikatel efektiivne ravi eksperimentaalse salmonelloosi vastu.
Swedish: Apramycinsulfat 1 g pulver innehåller 1 g apramycin (som sulfat)
Estonian: Apramütsiinsulfaat 1 g pulbrit sisaldab 1 g apramütsiini (sulfaadina)
Swedish: De begränsade MIC-uppgifterna visade en MIC90 för apramycin på 3,5 μg/ml för E. coli-isolat med kanin som ursprung och en andel < 20 procent av resistenta stammar.
Estonian: Piiratud MIC-andmed näitasid, et apramütsiini MIC90-väärtus küülikutelt isoleeritud E. coli korral oli 3,5 μg/ml ning resistentsete tüvede osakaal oli <20%.
Swedish: Använd personlig skyddsutrustning bestående av handskar, mask, skyddsglasögon och skyddskläder vid hantering av läkemedlet.
Estonian: Veterinaarravimi käsitsemisel tuleb kasutada järgnevaid isiklikke kaitsevahendeid: kindaid, maski, kaitseprille ja kaitseriietust.
Swedish: Pulver för användning i dricksvatten
Estonian: Pulber joogivees manustamiseks
Swedish: Dessa prövningar utfördes i Förenade kungariket, Grekland, Italien, Spanien, USA och Kanada.
Estonian: Uuringud viidi läbi Kreekas, Itaalias, Hispaanias, Ühendkuningriigis, Ameerika Ühendriikides ja Kanadas.
Swedish: • CVMP har granskat den av innehavaren av godkännandet för försäljning föreslagna produktresumén, märkningen och bipacksedeln och beaktat samtliga inlämnade data. CVMP har rekommenderat ändring av godkännandena för försäljning av Girolan och associerat namn Apralan i enlighet med bilaga I för vilket produktresumé, märkning och bipacksedel återfinns i bilaga III.
Estonian: • veterinaarravimite komitee vaatas läbi müügiloa hoidja väljapakutud ravimi omaduste kokkuvõtte, pakendi märgistuse ja pakendi infolehe ning arutas kõiki esitatud andmeid, soovitas veterinaarravimite komitee muuta Girolani ja sarnase nimetuse Apralani (vt I lisa) müügilube.
Swedish: Regulation (EU) 2016/429 of the European Parliament and of the Council on transmissible animal diseases and amending and repealing certain acts in the area of animal health (‘Animal Health Law') - link
Estonian: Regulation (EU) 2016/429 of the European Parliament and of the Council on transmissible animal diseases and amending and repealing certain acts in the area of animal health (‘Animal Health Law') - link 13 EFSA AHAW Panel (EFSA Panel on Animal Health and Welfare), 2017.
Swedish: Apramycin är bakteriedödande vid minsta inhibitoriska koncentrationer (MIC) och är effektivt mot både gramnegativa och grampositiva bakterier och en del stammar av mykoplasma.
Estonian: Minimaalsete inhibeerivate kontsentratsioonide (MIC) juures on apramütsiinil bakteritsiidne toime ja see toimib nii gramnegatiivsetele kui ka grampositiivsetele bakteritele ning mõnele mükoplasma tüvele.
Swedish: CVMP konstaterade att den aktiva substansen genomgående angavs som "g av apramycinaktivitet" i produktinformationen till Girolan.
Estonian: Veterinaarravimite komitee märkis, et Girolani ravimiteabes oli toimeaine tugevus väljendatud kui „g apramütsiini aktiivsust".
Swedish: Blockbottnad laminerad papperspåse som förseglats med hjälp av trycksatta värmeförseglade backar.
Estonian: Surve all keevisega suletud kandilise põhjaga lamineeritud paberkott.
Swedish: Den sammanlagda kliniska poängen i gruppen 40 mg apramycin/kg kroppsvikt förbättrades snabbare än i gruppen 20 mg apramycin/kg kroppsvikt vilken förbättrades snabbare än gruppen 0 mg apramycin/kg kroppsvikt.
Estonian: Kliiniline üldskoor paranes rühmas 40 mg apramütsiini kg kehamassi kohta kiiremini kui rühmas 20 mg kg kehamassi kohta, viimases omakorda paranes üldskoor kiiremini kui rühmas 0 mg apramütsiini kg kehamassi kohta.
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK 50 dospåsar
Estonian: PAKENDI SUURUS(ED) 50 kotikest
Swedish: Den föreslagna indikationen var "Behandling av kolibacillos orsakad avEscherichia coli och inte zoonotiska Salmonella (Salmonella pullorum och Salmonella gallinarum) som är känsliga för apramycin".
Estonian: Väljapakutud näidustuseks oli „Apramütsiini suhtes tundliku Escherichia coli põhjustatud kolibatsilloos ja mittezoonootiline Salmonella infektsioon (Salmonella Pullorum ja Salmonella Gallinarum).
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar läkemedlet till djur Personer med känd överkänslighet mot apramycin eller någon annan aminoglykosid ska undvika kontakt med läkemedlet.
Estonian: Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Inimesed, kes on apramütsiini või mõne teise aminoglükosiidi suhtes ülitundlikud, peaksid kokkupuudet veterinaarravimiga vältima.
Swedish: Förekomst av sjukdomen i hjorden måste vara fastställd innan läkemedlet används.
Estonian: Enne ravimi kasutamist tuleb kinnitada haiguse olemasolu karjas.
Swedish: Grisar (griskulting ar och gödgrisar)
Estonian: Siga (põrsas ja kesik)
Swedish: Girolan är ett pulver för användning i dricksvatten/mjölk som innehåller apramycinsulfat som aktiv substans.
Estonian: Girolan on joogivees/piimas kasutatav pulber, mis sisaldab toimeainena apramütsiinsulfaati.
Swedish: Lilly France 24 Boulevard Vital Bouhot 92200 Neuilly Sur Seine
Estonian: Prantsusmaa Lilly France 24 Boulevard
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning: kompletteras nationellt.
Estonian: Müügiloa hoidja: täidetakse liikmesriigis.
Swedish: Aminoglykosider kan ha negativ effekt på njurfunktionen.
Estonian: Aminoglükosiidid võivad halvendada neerude tööd.
Swedish: Enligt förordning (EG) nr 1177/200610, bör inte antimikrobiella medel användas som del av nationella kontrollprogram av Salmonella på grund
Estonian: Komisjoni määruse (EÜ) nr 1177/200610 järgi ei tohi Salmonella riiklikes tõrjeprogrammides kasutada mikroobivastaseid ravimeid tulenevalt riskidest rahvatervisele resistentsete mikroobitüvede tekke, selektsiooni ja leviku tõttu.
Swedish: Kalvar: Kött och slaktbiprodukter: 28 dagar.
Estonian: Vasikas Lihale ja söödavatele kudedele: 28 päeva.
Swedish: MIC90 av europeiska isolat av E. coli för apramycin visades vara 16 μg/ml med ett gränsvärde av vildtyp på ≥ 32 μg/ml.
Estonian: Apramütsiini MIC90-väärtused Euroopas isoleeritud E. coli tüvedel olid 16 μg/ml, metsiktüüpi piirväärtusega ≥32 μg/ml.
Swedish: Inkompatibiliteter: Då blandbarhetsstudier saknas ska detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel.
Estonian: Sobimatus Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda veterinaarravimit teiste veterinaarravimitega segada.
Swedish: Daglig administrering av apramycin vid en dos på 12 500 IU apramycin per kg kroppsvikt (motsvarande 22,5 mg produkt/kg kroppsvikt), via dricksvattnet under sju dagar visade sig vara en effektiv metod för bekämpning av kolibacillos efter avvänjning hos smågrisar.
Estonian: Apramütsiini igapäevane annustamine joogivees annuses 12 500 RÜ apramütsiini kg kehamassi kohta (vastab 22,5 mg tootele kg kehamassi kohta) seitsme päeva vältel oli efektiivne meetod võõrutusjärgse kolibatsilloosi kontrolli all hoidmiseks põrsastel.
Swedish: Flaska i högdensitetspolyeten med skruvlock i polypropen.
Estonian: Kõrgtihedast polüetüleenist pudel keeratava polüpropüleenkorgiga.
Swedish: När det gäller kalvar kan det administreras via mjölk eller mjölkersättning.
Estonian: Vasikatele võib ravimit manustada piimas või piimaasendajas.
Swedish: Den föreslagna karenstiden på noll dagar för kött och slaktbiprodukter från svin ansågs därför godtagbar.
Estonian: Seetõttu loeti väljapakutud keeluaeg null päeva (sigade liha ja söödavad koed) vastuvõetavaks.
Swedish: Aktuella data från kliniska isolat från olika europeiska länder visade att den resistenta andelen av E. coli mot apramycin ökar.
Estonian: Hiljutised andmed kliiniliste isolaatide kohta erinevatest Euroopa riikidest näitavad, et apramütsiini suhtes resistentse E. coli osakaal suureneb.
Swedish: Öppnad förpackning ska användas inom 28 dagar.
Estonian: Pärast esmast avamist kasutada kuni 28 päeva.
Swedish: Kyckling har godkänts i Förenade kungariket, Irland, Italien, Nederländerna, Portugal och Spanien.
Estonian: Kanad olid sihtliigina heaks kiidetud Hispaanias, Iirimaal, Itaalias, Madalmaades, Portugalis ja Ühendkuningriigis.
Swedish: United Kingdom
Estonian: Kingdom
Swedish: Apramycinsulfat Apramycinsulfat motsvarande 50 g apramycinaktivitet per flaska.
Estonian: Apramütsiinsulfaat Apramütsiinsulfaat, mis vastab 50 g apramütsiini aktiivsusele pudeli kohta.
Swedish: Öppnad förpackning ska användas omedelbart.
Estonian: Pärast esmast avamist kasutada kohe.
Swedish: Undvik kontakt med ögon, hud och slemhinnor samt inandning av damm när du blandar läkemedlet med vatten/mjölk.
Estonian: Vältige ravimi vee või piimaga segamisel kokkupuudet silmade, naha ja limaskestadega ning tolmu sissehingamist.
Swedish: Enligt resultaten från dessa prövningar har apramycinsulfat och apramycinbas samma verkan vid både behandling och förebyggande av experimentell salmonellos hos kalvar.
Estonian: Neist uuringutest saadud andmed näitasid, et apramütsiinsulfaat ja apramütsiin olid nii eksperimentaalse salmonelloosi ravis kui ka profülaktikas vasikatel ühtviisi efektiivsed.
Swedish: Inga accelererade data tillhandahölls under hänskjutningsförfarandet.
Estonian: Esildise ajal ei esitatud stresstingimustes hinnatud kõlblikkusaja andmeid.
Swedish: CVMP fann att det därför var motiverat att behålla indikation för Salmonella Dublin för Girolan.
Estonian: Seetõttu otsustas veterinaarravimite komitee säilitada Girolani näidustuse Salmonella Dublini põhjustatud infektsiooni raviks.
Swedish: DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST GODKÄNDES <DD/MM/ÅÅÅÅ>
Estonian: PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV <PP/KK/AAAA>
Swedish: Apramycinsulfat 100 g pulver innehåller 100 g apramycinsulfat
Estonian: Apramütsiinsulfaat 100 g pulbrit sisaldab 100 g apramütsiinsulfaati
Swedish: Vad gäller karenstiden visade uppgifterna om reduktion av restsubstanser att apramycin i allmänhet inte absorberas väl från tarmen efter oral administrering vid den dosering som föreslås i produktinformationen.
Estonian: Keeluaegade osas näitasid ravimijääkide vähenemise andmed, et apramütsiin imendub ravimiteabes väljapakutud annustes suukaudse manustamise korral sooltraktist üldiselt halvasti.
Swedish: I detta sammanhang, i ett aktuellt vetenskapligt yttrande från Efsa (juni 2017)13 har Salmonella-infektion hos fjäderfä (Salmonella pullorum, Salmonella gallinarum och Salmonella arizonae) bedömts enligt kriterierna i djurhälsolagen.
Estonian: Seda arvestades hinnati loomatervise määruse kriteeriumide alusel hiljutist EFSA teaduslikku arvamust (juunist 2017)13 Salmonella infektsiooni kohta linnukasvatuses (Salmonella Pullorum, Salmonella Gallinarum ja Salmonella arizonae).
Swedish: Behandlingen ska baseras på tidigare bekräftelse av de involverade Salmonella-serovarerna eller åtminstone tillgången till epidemiologiska data som bekräftar förekomsten av denna serovar.
Estonian: Ravi eelduseks on vastava Salmonella serovariandi tuvastamine või vähemalt selle esinemisele viitavad epidemioloogilised andmed.
Swedish: DATUM DÅ ETIKETTEN SENAST GODKÄNDES <DD/MM/ÅÅÅÅ>
Estonian: SILDI VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV <PP/KK/AAAA>
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Dospåse
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Swedish: De angivna uppgifterna visade även att resistens mot apramycin inte är särskilt vanligt bland E. coli-isolat med nötkreatur som ursprung.
Estonian: Esitatud andmed näitasid samuti, et veistelt isoleeritud E. coli tüvede resistentsus apramütsiini suhtes ei ole väga levinud.
Swedish: Följande indikationer för Girolan och associerade namn kan stödjas utifrån de angivna uppgifterna: Svin (avvanda smågrisar):
Estonian: Esitatud andmete põhjal on tõendatud Girolani ja sarnaste nimetuste kasutamine järgmistel näidustustel:
Swedish: Medicinerat vatten måste förnyas var 24:e timme (en gång om dagen).
Estonian: Ravimvett tuleb vahetada iga 24 tunni järel.
Swedish: MIC90 av europeiska isolat av E. coli för apramycin visades vara 8 μg/ml eller mindre och den resistenta andelen av E. coli med kyckling som ursprung mot apramycin understeg 10 procent.
Estonian: Apramütsiini MIC90-väärtused Euroopas isoleeritud E. coli tüvedel olid 8 μg/ml või vähem ja kanadelt isoleeritud apramütsiini suhtes resistentse E. coli osakaal oli alla 10%.
Swedish: ATCvet-kod: QA07AA92.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: soolenakkuse ravimid, antibiootikumid ATC-vet kood: QA07AA92.
Swedish: J Vet Sci Anim Husb 1(3): 301. doi: 4 EFSA (European Food Safety Authority) and ECDC (European Centre for Disease Prevention and Control), 2016.
Estonian: 4 EFSA (European Food Safety Authority) and ECDC (European Centre for Disease Prevention and Control), 2016. The