FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Varje avgiven dos (den dos som lämnar munstycket) innehåller 45 mikrogram salmeterol (som salmeterolxinafoat) och 465 mikrogram flutikasonpropionat.
Lithuanian: Kiekvienoje suvartojamojoje dozėje (iš kandiklio įkvėptoje dozėje) yra 45 mikrogramai salmeterolio (salmeterolio ksinafoato pavidalu) ir 465 mikrogramai flutikazono propionato.
Swedish: med start på 60 doser då inhalatorn är full.
Lithuanian: pradedant nuo 60 įkvėpimų, kai jis yra pilnas.
Swedish: Möjligheten av undertryckt binjurefunktion bör alltid beaktas vid olika stressituationer, så att adekvat kortikosteroidbehandling insätts.
Lithuanian: Todėl visada reikia atsižvelgti į liekamojo sutrikimo galimybę stresą galinčių kelti neatidėliotinų ir planinių procedūrų metu bei apsvarstyti galimybę taikyti atitinkamą gydymą kortikosteroidais.
Swedish: Pneumoni (hos KOL-patienter)
Lithuanian: Plaučių uždegimas (LOPL sergantiems pacientams)
Swedish: Inga skillnader sågs i säkerhetsparametrar mellan de två behandlingsgrupperna.
Lithuanian: Saugumo parametrų skirtumų tarp dviejų gydymo grupių
Swedish: Patienter med svår astma och KOL visades kunna generera tillräckligt inandningsflöde vid kraftig inandning för att Spiromax skulle avge den terapeutiska dosen till lungorna (se även avsnitt 5.1 - sista fem styckena).
Lithuanian: Nustatyta, kad visi sunkia astma ir LOPL sergantys pacientai sugeba sukelti pakankamai stiprų įkvepiamo oro srautą gydomajai dozei pro Spiromax prietaisą įkvėpti (taip pat žr.
Swedish: Håll munstyckets lock stängt och använd inom 3 månader efter borttagning av folieomslaget.
Lithuanian: Išėmus iš folijos apvalkalo, laikyti kandiklio dangtelį uždengtą ir suvartoti per 3 mėnesius.
Swedish: Barn fick antingen salmeterol/flutikasompropionat (50/100 mikrogram) eller flutikasonpropionat (100 mikrogram) i monoterapi två gånger dagligen.
Lithuanian: Vaikams du kartus per parą buvo skiriama salmeterolio/ flutikazono propionato (50/100 mikrogramų) arba vien flutikazono propionato (100 mikrogramų).
Swedish: När symtomen är under kontroll bör man överväga en gradvis nedtrappning av dosen med inhalationssteroiden, vilket kräver byte till en alternativ fast doskombination av salmeterol och flutikasonpropionat med en lägre dos av inhalationssteroid.
Lithuanian: Kai astmos simptomai yra kontroliuojami, galima apsvarstyti galimybę pamažu mažinti įkvepiamojo kortikosteroido dozę, todėl reikia vietoj šio preparato skirti kitą fiksuotos dozės salmeterolio ir flutikazono propionato derinį, kurio sudėtyje yra mažesnė įkvepiamojo kortikosteroido dozė.
Swedish: Pneumoni hos patienter med KOL
Lithuanian: Plaučių uždegimas LOPL sergantiems pacientams
Swedish: Samtidig administrering av ketokonazol (400 milligram peroralt en gång dagligen) och salmeterol (inhalation à 50 mikrogram 2 gånger dagligen) till 15 friska frivilliga under 7 dagar resulterade i en signifikant ökning i plasmakoncentrationen av salmeterol (1,4-faldig ökning i Cmax och 15-faldig ökning i AUC).
Lithuanian: 15 sveikų tiriamųjų 7 dienas kartu vartojant ketokonazolą (400 mg per burną kartą per parą) ir salmeterolį (50 mikrogramų, įkvepiant du kartus per parą), reikšmingai padidėjo salmeterolio ekspozicija plazmoje (1,4 karto Cmax ir 15 kartų AUC).
Swedish: Irland
Lithuanian: Portugal
Swedish: Detta kan leda till en ökad incidens av andra systemiska effekter vid salmeterolbehandling (t.ex. förlängt QTc-intervall och palpitationer) jämfört med behandling med salmeterol eller ketokonazol var för sig (se avsnitt 4.4).
Lithuanian: , QTc intervalo ir palpitacijų) dažnis, palyginti su vien gydymu salmeteroliu ar ketokonazolu (žr.
Swedish: När astmakontroll har uppnåtts ska patienterna gå på regelbundna kontroller och dosen av inhalationssteroid ska titreras ned till en dos vid vilken bibehållen kontroll över sjukdomen kvarstår.
Lithuanian: Užtikrinus astmos kontrolę, pacientus reikia reguliariai tikrinti ir, jei reikia, parinkti mažesnę įkvepiamojo kortikosteroido dozę, kad liga būtų toliau kontroliuojama.
Swedish: Även rapporterad som vanlig för placebo.
Lithuanian: Nustatyta dažnai placebo grupėje 2.
Swedish: Aerivio Spiromax är endast avsett för behandling av patienter med svår astma.
Lithuanian: Aerivio Spiromax skirtas tik pacientams, sergantiems sunkia astma, gydyti.
Swedish: I TORCH-studien förelåg en ökad rapportering av nedre luftvägsinfektioner (särskilt pneumoni och bronkit) hos patienter med KOL som fick salmeterol/flutikasonpropionat 50/500 mikrogram två gånger dagligen jämfört med placebo, liksom i studierna SCO40043 och SCO100250, som jämförde en lägre dos av salmeterol/flutikasonpropionat 50/250 mikrogram två gånger dagligen (en icke godkänd dos för behandling av KOL) med enbart salmeterol 50 mikrogram två gånger dagligen (se avsnitt 4.8 och avsnitt 5.1).
Lithuanian: Atliekant tyrimą TORCH, kuriame dalyvavo LOPL sergantys pacientai, gydomi 50/500 mikrogramų salmeterolio / flutikazono propionato doze du kartus per parą, dažniau nustatytos apatinių kvėpavimo takų infekcijos (ypač plaučių uždegimas ir bronchitas) nei gydomiems placebu, taip pat atliekant tyrimus SCO40043 ir SCO100250, kurių metu buvo lyginama mažesnė nepatvirtinta LOPL gydyti 50/250 mikrogramų salmeterolio / flutikazono propionato dozė du kartus per parą su 50 mikrogramų salmeterolio du kartus per parą (žr.
Swedish: • Andningssvårigheter eller väsande andning som förvärras omedelbart efter att Aerivio Spiromax har tagits.
Lithuanian: • Pasunkėjęs kvėpavimas arba švokštimas, kuris pasunkėja iš karto po Aerivio Spiromax vartojimo. Jei taip atsitiko, nustokite naudoti Aerivio Spiromax inhaliatorių.
Swedish: Behandling med Aerivio Spiromax ska inte påbörjas under en exacerbation, eller vid en akut eller markant försämring av astman.
Lithuanian: Pacientams negalima pradėti gydymo Aerivio Spiromax paūmėjimo metu arba jeigu jiems yra reikšmingas astmos paūmėjimas ar ūminis pablogėjimas.
Swedish: Sidopanel: Ska endast användas av vuxna från 18 års ålder.
Lithuanian: Šoninis skydelis: Skirtas vartoti tik 18 metų ir vyresniems suaugusiesiems.
Swedish: Samtidig administrering av erytromycin (500 mg peroralt tre gånger dagligen) och salmeterol (inhalation à 50 mikrogram 2 gånger dagligen) till 15 friska frivilliga under 6 dagar resulterade i en liten men ickestatistisk signifikant ökning i exponering för salmeterol (1,4-faldig ökning i Cmax och 1,2-faldig ökning i AUC).
Lithuanian: 15 sveikų tiriamųjų 6 dienas kartu vartojant eritromiciną (500 mg per burną tris kartus per parą) ir salmeterolį (50 mikrogramų, įkvepiant du kartus per parą), nedaug, bet nestatistiškai reikšmingai padidėjo salmeterolio ekspozicija (1,4 karto Cmax ir 1,2 karto AUC).
Swedish: Rapportering av biverkningar
Lithuanian: Antrinės vertinamosios baigties reiškinių
Swedish: Inhalationsbehandling med flutikasonpropionat minskar normalt behovet av orala steroider, men för patienter som överförs från orala steroider finns risk för kvardröjande nedsatt binjurereserv under avsevärd tid.
Lithuanian: Gydymo įkvepiamuoju flutikazono propionatu nauda turėtų sumažinti geriamųjų kortikosteroidų poreikį, bet pacientams, kuriems šį preparatą pradeda vartoti vietoj prieš tai vartotų geriamųjų kortikosteroidų, tam tikrą laiką gali išlikti sumažėjusio antinksčių funkcijos rezervo rizika.
Swedish: Vit inhalator med halvgenomskinligt gult lock för munstycket.
Lithuanian: Baltas inhaliatorius su pusiau skaidriu geltonu kandiklio dangteliu.
Swedish: Dosen av inhalationssteroid bör minskas till den lägsta dosen som ger en bibehållen effektiv kontroll av astman
Lithuanian: Įkvepiamojo kortikosteroido dozę visada reikia sumažinti iki mažiausios dozės, kurią vartojant astma yra veiksmingai kontroliuojama.
Swedish: Om din läkare har sagt att du inte tål eller är allergisk mot laktos, andra sockerarter eller mjölk, bör du kontakta din läkare innan du tar detta läkemedel.
Lithuanian: Laktozės sudėtyje yra maži kiekiai pieno baltymo, kuris gali sukelti alerginių reakcijų. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate laktozės arba esate jai alergiškas, kitų angliavandenių arba pieno, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Swedish: Detta kan leda till ökade systemiska effekter (t.ex.förlängt QTc-intervall och palpitationer).
Lithuanian: , QTc intervalo pailgėjimo ir palpitacijų) dažnis.
Swedish: Du ska emellertid inte ändra antalet inhalationer som läkaren har förskrivit utan att första tala med läkaren.
Lithuanian: Tačiau negalima keisti gydytojo Jums skirto įkvėpimų
Swedish: Regelbunden uppföljning av patienterna under nedtrappningen är viktigt.
Lithuanian: Mažinant gydomąją dozę svarbu reguliariai tikrinti pacientų būklę.
Swedish: Latvija
Lithuanian: Slovenija
Swedish: Behandling med ökad dos inhalationssteroid bör övervägas.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti galimybę sustiprinti gydymą kortikosteroidais.
Swedish: Långtidsbehandling med inhalationssteroider i höga doser kan leda till binjurebarksuppression och akut binjurebarkkris.
Lithuanian: Ilgai gydant pacientus didelėmis įkvepiamųjų kortikosteroidų dozėmis gali būti nuslopinta antinksčių veikla ir išsivystyti ūminis antinksčių žievės nepakankamumas.
Swedish: Kombinationen bör undvikas såvida inte nyttan överväger den förhöjda risken för systembiverkningar av glukokortikoiden.
Lithuanian: Reikia vengti skirti šį derinį, nebent nauda yra didesnė už padidėjusią sisteminio gliukokortikoidų nepageidaujamo poveikio riziką.
Swedish: Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare):
Lithuanian: Retas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1 000 žmonių)
Swedish: Symtomatisk candidiasis i mun och hals kan behandlas med topikala antimykotika samtidigt som behandlingen med Aerivio Spiromax fortgår.
Lithuanian: Simptominę burnos ir gerklės kandidamikozę galima gydyti vietinio poveikio ir priešgrybeliniais vaistais, tęsiant gydymą Aerivio Spiromax.
Swedish: När det är dags att börja använda en ny Aerivio Spiromax-inhalator
Lithuanian: Kada pradėti naudoti naują Aerivio Spiromax
Swedish: Patienter som tidigare krävt höga doser av kortikosteroider i akuta situationer kan också vara i riskzonen.
Lithuanian: Ši rizika taip pat gali būti pacientams, kuriems anksčiau buvo reikalingas neatidėliotinas gydymas kortikosteroidais.
Swedish: Symtomgivande candidainfektion i munhåla och svalg kan behandlas med lokalt verkande fungicida läkemedel under fortsatt behandling med Aerivio Spiromax fortgår.
Lithuanian: Simptominę burnos bei gerklės kandidamikozę galima gydyti vietinio poveikio ir priešgrybeliniais vaistais, tęsiant gydymą Aerivio Spiromax.
Swedish: Även ömmande tunga och heshet och halsirritation.
Lithuanian: Taip pat skausmingas liežuvis, užkimęs balsas bei gerklės sudirginimas.
Swedish: • Värkande, svullna leder och muskelsmärta.
Lithuanian: • Skaudantys, patinę sąnariai ir raumenų skausmas.
Swedish: Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Swedish: Fördelningen av flutikasonpropionat karaktäriseras av hög plasmaclearance (1 150 ml/min), en stor distributionsvolym vid steady state (cirka 300 l) och en terminal halveringstid på ungefär 8 timmar.
Lithuanian: ), didelis pasiskirstymo tūris esant pusiausvyrinei koncentracijai (maždaug 300 l) ir galutinis pusinės eliminacijos laikas buvo maždaug 8 valandos.
Swedish: Aerivio Spiromax innehåller salmeterol och flutikasonpropionat, vilka har olika verkningsmekanism.
Lithuanian: Veikimo mechanizmas ir farmakodinaminis poveikis Aerivio Spiromax sudėtyje yra salmeterolio ir flutikazono propionato, kurių veikimo būdas skiriasi.
Swedish: Aerivio Spiromax 50 mikrog / 500 mikrog
Lithuanian: Aerivio Spiromax 50 µg/500 µg/dozėje
Swedish: Den systemiska exponeringen ökar linjärt med ökad inhalerad dos.
Lithuanian: Didėjant įkvepiamai dozei, sisteminė ekspozicija tiesiškai didėja.
Swedish: Aerivio Spiromax har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Lithuanian: Aerivio Spiromax gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Swedish: Inhalationspulver
Lithuanian: Inhaliatoriaus valymas
Swedish: Patienter som använde inhalerade steroider
Lithuanian: - pacientams, kuriems vartojant mažesnio stiprumo kortikosteroidų sudėtinį vaistinį preparatą liga
Swedish: Aerivio Spiromax är avsett för användning till vuxna i åldern 18 år och äldre.
Lithuanian: Aerivio Spiromax skirtas vartoti tik 18 metų ir vyresniems suaugusiesiems.
Swedish: När väl symtomkontroll av astman har uppnåtts, bör ny bedömning göras om behandlingen kan trappas ner till en alternativ fast doskombination av salmeterol och flutikasonpropionat med en lägre dos av inhalationssteroiden, och slutligen till enbart en inhalationssteroid.
Lithuanian: Pavykus kontroliuoti ligą, reikia peržiūrėti gydymą ir apsvarstyti galimybę mažinti pacientams dozę, skiriant kito salmeterolio ir flutikazono propionato fiksuotos dozės derinio, kuriame yra mažesnė įkvepiamojo kortikosteroido dozė ir galiausiai skirti vien įkvepiamąjį kortikosteroidą.
Swedish: När det är lämpligt att titrera ned till en lägre styrka som inte kan erhållas med Aerivio Spiromax, krävs ett byte till en alternativ fast doskombination av salmeterol och flutikasonpropionat med en lägre dos av inhalationssteroiden.
Lithuanian: Kai reikia parinkti mažesnio, rinkoje netiekiamo stiprumo Aerivio Spiromax dozę, reikia vietoj šio preparato skirti kitą fiksuotos dozės salmeterolio ir flutikazono propionato derinį, kurio sudėtyje yra mažesnė įkvepiamojo kortikosteroido dozė.
Swedish: Stäng munstyckets lock.
Lithuanian: Uždenkite kandiklio dangtelį.
Swedish: Inhalatorn behöver inte skakas före användning.
Lithuanian: Prieš naudojant inhaliatorių, pacientams nereikia jo kratyti.
Swedish: Aerivio Spiromax är endast avsett för vuxna från 18 års ålder.
Lithuanian: Aerivio Spiromax skirtas tik 18 metų ir vyresniems suaugusiesiems.
Swedish: Viktiga resultat från SMART per inhalerad steroidanvändning vid studiestart: sekundära effektmått Relativ risk konfidensintervall)
Lithuanian: Pagrindiniai tyrimo SMART duomenys pagal įkvepiamųjų steroidų vartojimą pradinio įvertinimo metu:
Swedish: • illamående och diarré
Lithuanian: • pykinimas ir viduriavimas;
Swedish: Potentiellt allvarlig hypokalemi kan uppstå vid 2-agonist-behandling.
Lithuanian: Gydymas Beta agonistai gali sukelti sunkią hipokalemiją.
Swedish: D. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH
Lithuanian: SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, SKIRTI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO
Swedish: EMA/455635/2016 EMEA/H/C/002752
Lithuanian: EMA/455635/2016
Swedish: EPAR för Aerivio Spiromax finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Aerivio Spiromax EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Patienterna ska regelbundet kontrolleras av läkare så att de får den lägsta dosen som krävs för symtomkontroll.
Lithuanian: Gydytojas turėtų reguliariai įvertinti paciento būklę, siekdamas užtikrinti, kad jis vartotų mažiausią dozę, kurios pakanka simptomams kontroliuoti.
Swedish: Den rekommenderade dosen är en inhalation två gånger dagligen.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra viena inhaliacija du kartus per parą.
Swedish: Salmeterol är en långverkande beta-2-agonist.
Lithuanian: Salmeterolis yra ilgalaikio poveikio beta-2 agonistas.
Swedish: Det innebär att Aerivio Spiromax liknar ett "referensläkemedel" som kallas Seretide Diskus (även kallat Seretide Accuhaler), som innehåller samma aktiva substanser.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Aerivio Spiromax yra panašus į referencinį vaistą Seretide Diskus (dar vadinamą Seretide Accuhaler), kurių sudėtyje yra tų pačių veikliųjų medžiagų.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Aerivio Spiromax skulle godkännas för användning i EU.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo pritarti Aerivio Spiromax vartojimui ES.
Swedish: Detta leder till minskad frisättning av substanser som medverkar i inflammationsprocessen, såsom histamin, och hjälper på så vis till att hålla luftvägarna öppna så att patienten kan andas lättare.
Lithuanian: Taip slopinamas medžiagų, kurios dalyvauja uždegiminiame procese, pvz., histamino, išsiskyrimas, o tai padeda išlaikyti kvėpavimo takus neužkimštus, todėl pacientas gali lengviau kvėpuoti.
Swedish: De två aktiva substanserna i Aerivio Spiromax är välkända och finns i flera läkemedel som används för behandling av astma och KOL, antingen ensamt eller i kombination med andra läkemedel.
Lithuanian: Aerivio Spiromax sudėtyje esančios dvi veikliosios medžiagos yra gerai žinomos ir jų yra keliuose vaistuose, kuriais gydoma astma ir LOPL (juos vartojant vienus arba kartu su kitais vaistais).
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Aerivio Spiromax?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Aerivio Spiromax vartojimą?
Swedish: Flutikasonpropionat tillhör en grupp antiinflammatoriska läkemedel som kallas kortikosteroider.
Lithuanian: Flutikazono propionatas priskiriamas prie vaistų nuo uždegimo, vadinamų kortikosteroidais.
Swedish: Det verkar på ett liknande sätt som naturligt förekommande kortikosteroidhormoner, och minskar immunsystemets aktivitet genom att binda till receptorer i olika typer av immunceller.
Lithuanian: Jis veikia panašiai kaip natūralūs kortikosteroidiniai hormonai - jungdamiesi prie įvairių rūšių imuninėse ląstelėse esančių receptorių mažina imuninės sistemos aktyvumą.
Swedish: Eftersom Aerivio Spiromax är ett hybridläkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Lithuanian: Kadangi Aerivio Spiromax yra hibridinis vaistas ir įrodytas jo biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pat, kaip ir referencinio vaisto.
Swedish: CHMP fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Seretide Diskus.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Seretide Diskus, šio vaisto teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Aerivio Spiromax.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Aerivio Spiromax Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Swedish: Två läkemedel är bioekvivalenta när de bildar samma halter av den aktiva substansen i kroppen.
Lithuanian: Du vaistai yra biologiškai ekvivalentiški, kai jie organizme išskiria tiek
Swedish: Den verkar genom att fästa vid receptorer som kallas beta-2-receptorer och finns i musklerna i luftvägarna.
Lithuanian: Jis veikia jungdamasis prie kvėpavimo takų raumenyse esančių receptorių, vadinamų beta-2 receptoriais.
Swedish: Eftersom Aerivio Spiromax endast finns i hög styrka (med 50 mikrogram salmeterol och 500 mikrogram flutikasonpropionat) ska patienten gå över till en annan kombination av salmeterol och flutikasonpropionat som innehåller en lägre dos flutikasonpropionat ifall en lägre styrka anses lämplig.
Lithuanian: Kadangi Aerivio Spiromax tiekiamas tik vieno didelio stiprumo preparato forma (jame yra 50 mikrogramų salmeterolio ir 500 mikrogramų flutikazono propionato), jeigu pacientui pradėtų tikti mažesnio stiprumo vaistas, jis turėtų pereiti prie gydymo kitu salmeterolio ir flutikazono propionato deriniu su mažesne flutikazono propionato doze.
Swedish: Varje inhalation ger en fast dos av läkemedlet.
Lithuanian: Su kiekviena inhaliacija į žmogaus organizmą patenka fiksuota vaisto dozė.
Swedish: Vid astma kan Aerivio Spiromax användas på patienter som inte uppnår adekvat kontroll trots behandling med en kombination av en beta-2-agonist och en lägre dos av inhalationssteroid eller patienter som redan uppnår kontroll av astman med en långverkande beta-2-agonist och en hög dos av inhalationssteroid.
Lithuanian: Sergant astma, Aerivio Spiromax galima skirti pacientams, kurių liga nepakankamai kontroliuojama nepaisant gydymo beta-2 agonisto ir mažesnės įkvepiamojo kortikosteroido dozės deriniu, arba pacientams, kurių astma jau kontroliuojama ilgalaikio poveikio beta-2 agonistu ir didesne įkvepiamojo
Swedish: Aerivio Spiromax salmeterol/flutikasonpropionat
Lithuanian: salmeterolis / flutikazono propionatas
Swedish: Aerivio Spiromax är ett "hybridläkemedel".
Lithuanian: Aerivio Spiromax yra hibridinis vaistas.
Swedish: Aerivio Spiromax finns emellertid endast i en enda, hög styrka medan referensläkemedlet finns i tre styrkor; samma höga styrka och två lägre styrkor.
Lithuanian: Tačiau Aerivio Spiromax tiekiamas tik vieno didelio stiprumo preparato forma, o referencinis vaistas - trijų skirtingo stiprumo preparatų (tokio paties didelio stiprumo ir dviejų mažesnio stiprumo formos preparatų) forma.
Swedish: Vad är Aerivio Spiromax och vad används det för?
Lithuanian: Kas yra Aerivio Spiromax ir kam jis vartojamas?
Swedish: Mer information om Aerivio Spiromax
Lithuanian: Kita informacija apie Aerivio Spiromax
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Aerivio Spiromax har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Seretide Diskus.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Aerivio Spiromax yra panašios kokybės kaip Seretide Diskus ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Swedish: Spiromax endast finns i hög styrka har dess användning inom astma begränsats till patienter som lider av svår astma.
Lithuanian: Kadangi Aerivio Spiromax tiekiamas tik vieno didelio stiprumo preparato forma, pagal astmos indikaciją jis skiriamas tik tiems pacientams, kurių liga yra sunkios formos.
Swedish: Vid KOL används Aerivio Spiromax på vuxna som har haft exacerbationer (försämringsperioder) av sjukdomen tidigare och har betydande symtom trots regelbunden behandling.
Lithuanian: Sergant LOPL, Aerivio Spiromax galima skirti suaugusiesiems, kurių liga praeityje buvo paūmėjusi ir kuriems nepaisant įprastinio gydymo pasireiškia stiprūs ligos simptomai.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Aerivio Spiromax har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Aerivio Spiromax vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Aerivio Spiromax?
Lithuanian: Kokia yra Aerivio Spiromax nauda ir rizika?
Swedish: Studierna har begränsats till tester som visar att Aerivio Spiromax är bioekvivalent med referensläkemedlet Seretide Diskus.
Lithuanian: Buvo atlikti tik tie tyrimai, kurių reikėjo Aerivio Spiromax biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui Seretide Diskus įrodyti.
Swedish: Varför godkänns Aerivio Spiromax?
Lithuanian: Kodėl Aerivio Spiromax patvirtintas?
Swedish: Aerivio Spiromax är ett läkemedel som används vid regelbunden behandling av vuxna med svår astma och för att lindra symtom på kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL, en kronisk sjukdom där luftvägarna och luftblåsorna i lungorna skadas eller blockeras, vilket leder till svårigheter att andas).
Lithuanian: Aerivio Spiromax - tai vaistas, kuris skiriamas suaugusiesiems taikant įprastinį sunkios astmos gydymą ir siekiant palengvinti lėtinės obstrukcinės plaučių ligos (LOPL, ilgalaikės plaučių ligos, kuria sergant pažeidžiami arba užkemšami plaučiuose esantys kvėpavimo takai ir oro maišeliai, todėl pacientui pasidaro sunku kvėpuoti) simptomus. Jo sudėtyje yra veikliųjų medžiagų salmeterolio (vadinamojo ilgalaikio poveikio beta-2 agonisto) ir flutikazono propionato (kortikosteroido).
Swedish: Mer information om behandling med Aerivio Spiromax finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Aerivio Spiromax rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar
Swedish: När den fäster vid dessa receptorer i luftvägarna får den musklerna att slappna av, vilket hjälper till att hålla luftvägarna öppna så att patienten kan andas lättare.
Lithuanian: Salmeteroliui prisijungus prie šių kvėpavimo takuose esančių receptorių, jų raumenys atsipalaiduoja, todėl kvėpavimo takai išlieka atviri,
Swedish: Aerivio Spiromax är receptbelagt.
Lithuanian: Aerivio Spiromax galima įsigyti tik pateikus receptą.