FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Besremi continu gemonitord.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Besremi sa neustále kontrolujú.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft daarom geconcludeerd dat de voordelen van Besremi groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Slovak: Európska agentúra pre lieky preto rozhodla, že prínosy lieku Besremi sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na jeho používanie v EÚ.
Dutch: De milt van de patiënten kan ook groter worden in een poging om de overtollige cellen te verwijderen.
Slovak: Týmto pacientom sa tiež môže zväčšiť slezina, keďže sa snaží odstrániť nadbytočné bunky.
Dutch: Besremi mag niet gelijktijdig met telbivudine (een geneesmiddel om hepatitis B te behandelen) gebruikt worden.
Slovak: Besremi sa nesmie používať spolu s telbivudínom (liekom na liečbu hepatitídy B).
Dutch: Bovendien werd het feit dat Besremi geen genmutaties kan veroorzaken als belangrijk voordeel beschouwd.
Slovak: Okrem toho skutočnosť, že liek Besremi nemá potenciál spôsobovať génové mutácie, sa považovala za dôležitý prínos.
Dutch: Wat de veiligheidsaspecten aangaat, worden de bijwerkingen van Besremi als beheersbaar beschouwd.
Slovak: Pokiaľ ide o bezpečnosť, vedľajšie účinky lieku Besremi sa považujú za zvládnuteľné.
Dutch: Het volledige EPAR voor Besremi is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/besremi.
Slovak: Besremi sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/besremi.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Besremi worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Slovak: Besremi sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Dutch: Besremi is beschikbaar voor injectie onder de huid in voorgevulde pennen.
Slovak: Besremi je dostupný pre injekčné používanie pod kožu v naplnených perách.
Dutch: Een overzicht van Besremi en waarom het is geregistreerd in de EU
Slovak: Všeobecný prehľad o lieku Besremi a prečo bol v EÚ povolený
Dutch: Hoewel Besremi in de eerste maanden van de behandeling minder werkzaam kan zijn dan hydroxycarbamide, kan een flebotomie (een handeling om overtollig bloed uit het lichaam te verwijderen) helpen om de aandoening op korte termijn te beheersen.
Slovak: Hoci liek Besremi môže byť menej účinný ako hydroxykarbamid počas prvých mesiacov liečby, flebotómia (postup na odstránenie nadbytočnej krvi z tela) môže pomôcť pri kontrole choroby v krátkodobom horizonte.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Besremi (die bij meer dan 1 op de 10 personen kunnen optreden) zijn lage concentraties witte bloedcellen en bloedplaatjes (bloedbestanddelen die het bloed helpen stollen), spier- en gewrichtspijn, vermoeidheid, griepachtige symptomen en verhoogde bloedconcentraties van gamma-glutamyltransferase (een teken van leverproblemen).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Besremi (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) sú nízke hladiny bielych krviniek a krvných doštičiek (zložiek krvi, ktoré pomáhajú pri zrážaní krvi), bolesť svalov a kĺbov, únava, príznaky podobné chrípke a zvýšené hladiny gamaglutamyltransferázy (znak problémov s pečeňou) v krvi.
Dutch: Besremi is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden gestart onder toezicht van een arts die ervaring heeft met de behandeling van polycythemia vera.
Slovak: Besremi je viazaný na lekársky predpis a liečba sa má začať len pod dohľadom lekára, ktorý má skúsenosti s liečbou polycytémie vera.
Dutch: Dit leidt verschillende reacties in die ervoor zorgen dat het beenmerg minder rode bloedcellen produceert.
Slovak: Tým sa spustí viacero reakcií v dôsledku ktorých kostná dreň vytvára menej červených krviniek.
Dutch: Besremi (ropeginterferon alfa-2b)
Slovak: Besremi (ropeginterferón alfa-2b)
Dutch: Bij patiënten met polycythemia vera produceert het lichaam teveel rode bloedcellen, waardoor het bloed dikker wordt en de bloedstroom naar de organen vermindert.
Slovak: U pacientov s polycytémiou vera telo vytvára príliš veľa červených krviniek, ktoré môžu spôsobiť zahusťovanie krvi a znížiť prietok krvi do orgánov.
Dutch: In deze studie had 43% van de patiënten die Besremi kregen na één jaar behandeling een normaal aantal rode bloedcellen; 46% van de patiënten die een ander geneesmiddel kregen, toonde vergelijkbare verbeteringen.
Slovak: V tejto štúdii malo po roku liečby 43 % pacientov, ktorým sa podával liek Besremi, normálny počet červených krviniek, pričom podobné zlepšenie sa pozorovalo u 46 % pacientov, ktorým sa podával iný liek, hydroxykarbamid.
Dutch: Uit een hoofdstudie onder 257 patiënten bleek dat Besremi werkzaam was om het aantal rode bloedcellen te verminderen bij patiënten met polycythemia vera.
Slovak: V hlavnej štúdii skúmajúcej 257 pacientov sa preukázalo, že liek Besremi je účinný pri znižovaní hladín červených krviniek u pacientov s polycytémiou vera.
Dutch: Ropeginterferon alfa-2b is een bepaald type ‘interferon', een natuurlijke stof die door het lichaam gemaakt wordt.
Slovak: Ropeginterferón alfa-2b je druh tzv. interferónu, prírodnej látky, ktorú vytvára telo.
Dutch: Hoe werkt Besremi?
Slovak: Besremi účinkuje?
Dutch: Overige informatie over Besremi
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Dutch: Besremi is een geneesmiddel dat gebruikt wordt om polycythemia vera te behandelen bij volwassenen die geen symptomen van een vergrote milt vertonen.
Slovak: Besremi je liek, ktorý sa používa na liečbu polycytémie vera u dospelých, ktorí nemajú príznaky zväčšenej sleziny.
Dutch: Polycythemia vera is zeldzaam, en Besremi werd op 9 december 2011 aangewezen als ‘weesgeneesmiddel' (een geneesmiddel voor zeldzame aandoeningen).
Slovak: Besremi bol 9. decembra 2011 označený za tzv. liek na ojedinelé ochorenia („orphan medicine").
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Besremi in?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Besremi?
Dutch: De werkzame stof van Besremi, ropeginterferon alfa-2b, werkt door zich te hechten aan receptoren (doelen) op lichaamscellen, interferon-alfa/beta-receptoren (IFNAR) genaamd.
Slovak: Liečivo lieku Besremi, ropeginterferón alfa-2b, účinkuje tak, že sa naviaže na receptory (ciele) na telových bunkách nazývané receptory interferónu alfa/beta (IFNAR).
Dutch: Besremi is werkzaam voor het verminderen van buitensporige aantallen bloedcellen bij patiënten met polycythemia vera, en bij langere behandeling nam het percentage patiënten toe bij wie de aandoening verbeterde.
Slovak: Besremi je účinný pri znižovaní nadmerného množstva krviniek u pacientov s polycytémiou vera a pomer pacientov, ktorých stav sa zlepšil, sa zvýšil v prípade dlhšieho trvania liečby.
Dutch: Een uitbreiding van deze studie liet zien dat voortzetting van de behandeling met Besremi gedurende langere tijd het aantal patiënten met normale aantallen bloedcellen deed toenemen.
Slovak: V dodatočnej časti tejto štúdie sa preukázalo, že pri pokračovaní liečby liekom Besremi počas dlhšieho obdobia sa zvýšil počet pacientov, u ktorých sa počet krviniek znížil na normálnu úroveň.
Dutch: Waarom is Besremi geregistreerd in de EU?
Slovak: Prečo je liek Besremi povolený v EÚ?
Dutch: In Besremi is de interferon ‘gepegyleerd' (gehecht aan polyethyleenglycol), zodat het middel langer in het lichaam kan blijven en minder vaak hoeft te worden toegediend.
Slovak: Besremi bol tzv. pegylovaný (naviazaný na chemickú látku nazývanú polyetylénglykol), aby dokázal dlhšie zostať v tele a aby bolo možné podávať ho menej často.
Dutch: Deze dosis kan geleidelijk worden verhoogd totdat het niveau van de rode bloedcellen voldoende laag en stabiel is.
Slovak: Zvyčajná počiatočná dávka je 100 mikrogramov každé dva týždne, ktorú možno postupne zvyšovať, až kým hladiny červených krviniek nebudú dostatočne nízke a stabilné.
Dutch: Zie de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Besremi.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Besremi si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Besremi, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Besremi boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Dutch: Besremi bevat de werkzame stof ropeginterferon alfa-2b.
Slovak: Besremi obsahuje liečivo ropeginterferón alfa-2b.
Dutch: Hoe wordt Besremi gebruikt?
Slovak: Ako sa liek Besremi používa?
Dutch: Welke voordelen bleek Besremi tijdens de studies te hebben?
Slovak: Besremi boli preukázané v štúdiách?
Dutch: Wat is Besremi en wanneer wordt het voorgeschreven?
Slovak: Čo je liek Besremi a na čo sa používa?
Dutch: Dit kan tot zes keer worden herhaald.
Slovak: Tento postup sa môže zopakovať až šesťkrát.
Dutch: Er kon dus geen valide schatting van de absolute biologische beschikbaarheid worden gemaakt.
Slovak: Preto nebolo možné vykonať žiadny platný odhad absolútnej biologickej dostupnosti.
Dutch: Oefen geen verdere kracht uit.
Slovak: Nepoužívajte väčšiu silu.
Dutch: Een meer dan proportionele toename in blootstelling werd waargenomen.
Slovak: Pozorovalo sa vyššie ako proporčné zvýšenie expozície.
Dutch: Neem in plaats daarvan een nieuwe pen.
Slovak: Namiesto toho si zoberte nové pero.
Dutch: Patiënten herstelden van de twee gebeurtenissen, één gebeurtenis duurde voort op het moment van beoordeling.
Slovak: Pacienti sa z dvoch udalostí zotavili, jedna udalosť v čase hodnotenia stále pretrvávala.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar (zie rubriek 4.4).
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne údaje (pozri časť 4.4).
Dutch: Neem een nieuwe pen en begin opnieuw.
Slovak: Vezmite si nové pero a začnite odznova.
Dutch: Deze verhogingen waren meestal voorbijgaand en traden in het eerste behandelingsjaar op.
Slovak: Tieto zvýšenia boli najčastejšie prechodné a vyskytovali sa počas prvého roku liečby.
Dutch: Er is geen antidotum beschikbaar voor het geneesmiddel.
Slovak: Pre tento liek neexistuje žiadne antidotum.
Dutch: (<1/10.000); of niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)).
Slovak: 000) alebo neznáme (nie je možné stanoviť z dostupných údajov)).
Dutch: Wat is Besremi en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Slovak: Čo je Besremi a na čo sa používa
Dutch: Informeer uw arts zo snel mogelijk.
Slovak: Čo najskôr to povedzte svojmu lekárovi.
Dutch: Centraal zenuwstelsel (CZS)
Slovak: Centrálny nervový systém (CNS)
Dutch: 3F, No. 28, Keya West Road
Slovak: PharmaEssentia Corp. 3F, No. 28, Keya West Road Daya District
Dutch: • Opmerking: het blauwe naaldhoesje vergrendelt automatisch en de nu zichtbare rode vergrendelingsindicator bedekt de naald voor uw bescherming.
Slovak: • Poznámka: Modrá ochranná objímka sa automaticky zablokuje a červený indikátor uzamknutia, ktorý je teraz viditeľný, kryje pre vašu ochranu injekčnú ihlu.
Dutch: Jaar*
Slovak: Roky*
Dutch: Als u dit geneesmiddel zelf injecteert, krijgt u duidelijke instructies over hoe u het moet bereiden en injecteren.
Slovak: Ak si budete tento liek injekčne podávať sami, dostanete jasné pokyny, ako si injekciu pripraviť a podať.
Dutch: Het gemiddelde molecuulgewicht is ongeveer 60 kDa, waarvan het PEG-deel ongeveer 40 kDa vormt.
Slovak: Priemerná molekulová hmotnosť je približne 60 kDa, z ktorej tvorí časť PEG približne 40 kDa.
Dutch: Behandeling mag alleen gestart worden onder toezicht van een arts die ervaring heeft in de behandeling van de ziekte.
Slovak: Liečba sa má začať pod dohľadom lekára, ktorý má skúsenosti s liečbou tohto ochorenia.
Dutch: Geef dit geneesmiddel niet aan kinderen en jongeren tot 18 jaar, omdat er geen informatie beschikbaar is over het gebruik van dit middel in deze leeftijdsgroep.
Slovak: Nepodávajte tento liek deťom a dospievajúcim, pretože nie sú dostupné žiadne informácie o používaní Besremi v tejto vekovej skupine.
Dutch: 1160 Wenen
Slovak: AT 1160 Viedeň
Dutch: Lege pennen mogen nooit opnieuw worden gebruikt en moeten op de juiste manier worden weggegooid.
Slovak: Prázdne perá sa nesmú nikdy opakovane použiť a musia sa patrične zlikvidovať.
Dutch: Effecten op de vruchtbaarheid zijn niet onderzocht.
Slovak: Účinky na fertilitu sa nehodnotili.
Dutch: Flebotomie als rescuebehandeling ter normalisatie van bloedhyperviscositeit kan noodzakelijk zijn.
Slovak: Flebotómia môže byť nevyhnutná ako záchranná liečba na normalizáciu hyperviskozity krvi.
Dutch: Nucleaire translocatie van STAT-eiwitten regelt verschillende genexpressieprogramma's en vertoont verscheidene cellulaire effecten.
Slovak: Nukleárna translokácia proteínov STAT riadi odlišné programy expresie génov a vykazuje rôzne bunkové účinky.
Dutch: Voor uw injectie heeft u het volgende nodig:
Slovak: Na podanie injekcie budete potrebovať:
Dutch: • Als u twee pennen nodig heeft, gebruik dan voor elke pen een andere injectieplaats (bijv. de rechter- en linkerkant van de buik of de rechter- en linkerdij).
Slovak: Ak potrebujete dve perá, pre každé z nich použite iné miesto na podanie injekcie (napr. pravú a ľavú stranu brucha alebo pravé a ľavé stehno).
Dutch: Ongeacht de startdosering of de mate van verminderde nierfunctie moeten patiënten worden gecontroleerd.
Slovak: Bez ohľadu na začiatočnú dávku alebo stupeň poruchy funkcie obličiek sa majú pacienti sledovať.
Dutch: - U heeft een ernstige nieraandoening (waarbij uw nieren werken met minder dan 15% van hun normale vermogen).
Slovak: - ak máte závažné ochorenie obličiek (vaše obličky pracujú na menej ako 15 % ich normálnej výkonnosti).
Dutch: Het geneesmiddel is bedoeld voor langdurige behandeling en kan worden toegediend door een arts, verpleegkundige, familielid of de patiënt wanneer deze zijn getraind in het toedienen van subcutane injecties met de voorgevulde pen.
Slovak: Tento liek je určený na dlhodobú liečbu a môže ho podávať lekár, zdravotná sestra, člen rodiny alebo pacient, ak je vyškolený na podávanie subkutánnych injekcií s naplneným perom.
Dutch: • Was uw handen voordat u begint.
Slovak: • Pred začatím si umyte ruky.
Dutch: Als de TSH-spiegels binnen het normale bereik kunnen worden gehouden, kan de behandeling worden voortgezet.
Slovak: Ak možno hladiny TSH kontrolovať v normálnom rozsahu, liečba môže pokračovať.
Dutch: Gebeurtenissen werden op verschillende tijdstippen gemeld, meestal enkele maanden na aanvang van de behandeling met interferon alfa.
Slovak: Udalosti sa hlásili v rôznych časových bodoch, zvyčajne niekoľko mesiacov po začatí liečby interferónom alfa.
Dutch: Als uw gezichtsvermogen verslechtert, kan uw arts besluiten om uw behandeling te staken.
Slovak: Ak sa vám zhorší zrak, lekár sa môže rozhodnúť liečbu prerušiť.
Dutch: Grote volumes moeten met voorzichtigheid worden gebruikt en alleen indien nodig, vooral bij personen met lever- of nierfunctiestoornissen vanwege het risico op accumulatie en toxiciteit (metabole acidose).
Slovak: Vysoké množstvá sa majú používať s opatrnosťou a len ak je to nevyhnutné, najmä u osôb s poruchou funkcie pečene alebo obličiek kvôli riziku akumulácie a toxicity (metabolická acidóza).
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Besremi bij kinderen en adolescenten zijn niet vastgesteld.
Slovak: Pediatrická populácia Bezpečnosť a účinnosť Besremi u detí a dospievajúcich neboli stanovené.
Dutch: Karakteristieken van de onderzoekspopulatie zijn weergegeven in Tabel 2.
Slovak: Charakteristiky populácie štúdie sú uvedené v tabuľke 2.
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u tijdens de behandeling met dit middel één van de volgende ernstige bijwerkingen opmerkt:
Slovak: Okamžite kontaktujte svojho lekára, ak počas liečby Besremi spozorujete niektorý z nasledovných závažných vedľajších účinkov:
Dutch: Uw arts zal u vertellen waar u het moet injecteren.
Slovak: Lekár vám povie, kam si ho máte injekčne podať.
Dutch: Naalden moeten onmiddellijk na gebruik worden weggegooid.
Slovak: Injekčné ihly sa musia bezprostredne po použití zlikvidovať.
Dutch: Patiënten werden gestratificeerd op basis van eerdere blootstelling aan hydroxycarbamide, leeftijd bij screening (≤60 of >60 jaar) en de aanwezigheid van trombo-embolische gebeurtenissen in het verleden.
Slovak: Pacienti boli stratifikovaní na základe predchádzajúcej expozície hydroxykarbamidu, veku pri skríningu (≤ 60 alebo > 60 rokov) a prítomnosti tromboembolických udalostí v minulosti.
Dutch: In geval van een overdosis worden nauwlettende monitoring van de patiënt en symptomatische behandeling, indien nodig, aanbevolen.
Slovak: V prípade predávkovania sa odporúča starostlivé sledovanie pacienta a v prípade potreby symptomatická liečba.
Dutch: U ziet de cijfers in het venster veranderen en u hoort klikken wanneer de knop beweegt.
Slovak: V okne uvidíte, ako sa menia číslice, a pri pohybe tlačidla, budete počuť kliknutia.
Dutch: Interferonen worden geproduceerd door uw immuunsysteem om de groei van kankercellen te blokkeren.
Slovak: Interferóny vytvára váš imunitný systém na zablokovanie rastu rakovinových buniek.
Dutch: De voorgevulde pen kan binnen deze 30 dagen maximaal twee keer worden gebruikt.
Slovak: Toto naplnené pero sa môže použiť v rámci týchto 30 dní dvakrát.
Dutch: Dit komt doordat grote hoeveelheden benzylalcohol zich in uw lichaam kunnen ophopen en bijwerkingen kunnen veroorzaken ("metabole acidose" genoemd).
Slovak: Pretože vo vašom tele sa môžu hromadiť veľké množstvá benzylalkoholu a možu spôsobiť vedľajšie účinky (nazývané „metabolická acidóza").
Dutch: Uw arts zal vervolgens uw dosis stapsgewijs verhogen en kan uw dosis tijdens de behandeling aanpassen.
Slovak: Lekár potom dávku postupne zvýši a môže ju počas liečby upravovať.
Dutch: • Reeds bestaande schildklieraandoening, tenzij deze onder controle kan worden gehouden met een conventionele behandeling
Slovak: Už existujúce ochorenie štítnej žľazy, pokiaľ nie je kontrolované konvenčnou liečbou
Dutch: Heldere, kleurloze tot lichtgele oplossing.
Slovak: Číry, bezfarebný až svetložltý roztok.
Dutch: • Als u deze pen voor de eerste keer gebruikt, ga dan verder met de voorbereiding van de pen in stap 5.
Slovak: Ak používate toto pero po prvýkrát, pokračujte v príprave pera krokom 5.
Dutch: Bij optreden of verergeren van deze huidaandoeningen moet stopzetting van de behandeling worden overwogen.
Slovak: V prípade výskytu alebo zhoršenia týchto kožných ochorení sa musí zvážiť ukončenie liečby.
Dutch: Daarna kan de dosis worden aangepast en/of kan het toedieningsinterval verlengd worden tot elke vier weken, afhankelijk van de patiënt.
Slovak: Po tom sa dávka môže upraviť a/alebo sa môže interval podávania predĺžiť až na štyri týždne, podľa toho, podľa toho, čo je pre daného pacienta vhodné.
Dutch: Voor de bewaarcondities na eerste opening van het geneesmiddel, zie rubriek 6.3.
Slovak: Podmienky na uchovávanie po prvom otvorení lieku, pozri časť 6.3.
Dutch: Bewaren in de koelkast (2 ºC - 8 ºC).
Slovak: Uchovávajte v chladničke (2 °C - 8 °C).
Dutch: Gedurende de titratiefase is de effectiviteit van vermindering van het cardiovasculaire en tromboembolische risico van de onderliggende ziekte nog niet volledig bereikt.
Slovak: Počas titračnej fázy nemusí byť plne vytvorená účinnosť znižovania kardiovaskulárneho a tromboembolického rizika existujúceho ochorenia.
Dutch: Als u op enig moment tijdens het gebruik van de pen denkt dat u hem beschadigd heeft (bijvoorbeeld door hem te laten vallen of door te veel kracht gebruikt te hebben), gebruik de pen dan niet meer.
Slovak: Ak máte v priebehu používania pera pocit, že ste ho mohli poškodiť (napr. pádom alebo použitím nadmernej sily), pero ďalej nepoužívajte.
Dutch: • Als u geen druppeltje aan de naaldpunt ziet, herhaalt u de stappen 5 en 6 maximaal zes keer totdat er een druppeltje verschijnt.
Slovak: Ak na hrote injekčnej ihly kvapku nevidíte, zopakujte kroky 5 a 6 až šesťkrát, kým sa neobjaví kvapka.
Dutch: De klikgeluiden stoppen wanneer de injectie is voltooid.
Slovak: Zvuky cvakania sa po dokončení injekcie skončia.
Dutch: Gebruik dit middel niet als u telbivudine gebruikt (voor de behandeling van hepatitis B), omdat de combinatie van deze geneesmiddelen het risico op perifere neuropathie verhoogt (gevoelloosheid, tintelingen of een branderig gevoel in de armen en benen).
Slovak: Nepoužívajte Besremi, ak užívate telbivudín (na liečbu hepatitídy B), keďže kombinácia týchto liekov zvyšuje riziko periférnej neuropatie (tŕpnutie, brnenie alebo pocity pálenia v rukách a nohách).
Dutch: Dit druppeltje is normaal en betekent niet dat u te weinig heeft geïnjecteerd.
Slovak: Je to normálne a neznamená to, že ste si podali nedostatočnú dávku.
Dutch: • Combinatie met telbivudine (zie rubriek 4.5)
Slovak: Kombinácia s telbivudínom (pozri časť 4.5)
Dutch: Als er echter meer dan 2 dagen verstreken zijn sinds u de dosis heeft gemist, sla de dosis dan over en injecteer de volgende dosis op het normale moment.
Slovak: Ak však uplynili viac ako 2 dni odkedy ste si mali dávku podať, vynechajte túto dávku a nasledujúcu dávku si podajte v stanovený deň.
Dutch: Datum geopend:
Slovak: Otvorené dňa:
Dutch: Indien bijwerkingen optreden tijdens de behandeling moet de toegediende dosis worden verlaagd of moet de behandeling tijdelijk worden gestaakt, totdat de bijwerkingen verminderen; vervolgens moet de behandeling opnieuw worden gestart met een lagere dosis dan de dosis die de bijwerkingen veroorzaakte.
Slovak: Ak sa počas liečby rozvinú nežiaduce udalosti, podávaná dávka sa má znížiť, alebo sa liečba musí dočasne prerušiť, kým sa nežiaduce udalosti zmiernia; následne sa má liečba znovu začať s nižšou dávkou, než bola dávka, ktorá zapríčinila nežiaduce udalosti.
Dutch: Bestuur geen voertuigen en bedien geen machines als u zich duizelig, slaperig of verward voelt tijdens het gebruik van dit middel.
Slovak: Neveďte vozidlá ani neobsluhujte žiadne stroje, ak sa počas používania Besremi cítite závrat, ospalosť alebo zmätenosť.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Immunostimulantia, interferonen, ATC-code: L03AB15
Slovak: Imunostimulanciá, interferóny, ATC kód: L03AB15
Dutch: Wanneer de stijging van leverenzymen progressief en persisterend is, dient de dosis te worden verlaagd.
Slovak: Keď je nárast pečeňových enzýmov progresívny a trvalý, je potrebné znížiť dávku.
Dutch: Uw arts zal u de dosis vertellen die u nodig heeft.
Slovak: Lekár vám povie, akú dávku potrebujete.
Dutch: Endocrien systeem
Slovak: Endokrinný systém
Dutch: Richt niet op uw gezicht of op het gezicht van iemand anders.
Slovak: Injekčnú ihlu nesmerujte k svojej tvári, ani k tvári nikoho iného.
Dutch: De sterkte van dit geneesmiddel mag niet vergeleken worden met die van een ander gepegyleerd of niet-gepegyleerd eiwit van dezelfde therapeutische klasse (zie rubriek 5.1).
Slovak: Účinnosť tohto lieku sa nemá porovnávať s účinnosťou inej pegylovanej alebo nepegylovanej bielkoviny z rovnakej terapeutickej skupiny (pozri časť 5.1).
Dutch: De dosis wordt individueel getitreerd met een aanbevolen startdosis van 100 microgram (of 50 microgram bij patiënten die een andere cytoreductieve behandeling ondergaan).
Slovak: Dávka sa titruje individuálne s odporúčanou začiatočnou dávkou 100 mikrogramov (alebo 50 mikrogramov u pacientov, ktorí sú na inej cytoreduktívnej liečbe).
Dutch: • Uw arts zal u vertellen of u de pen kunt gebruiken voor een tweede injectie.
Slovak: Lekár vám povie, či môžete použiť pero na druhú injekciu.
Dutch: Bijwerkingen worden weergegeven per systeem/orgaanklasse en frequentie (zeer vaak (≥1/10); vaak (≥1/100 tot <1/10); soms (≥1/1.000 tot <1/100); zelden (≥1/10.000 tot <1/1.000); zeer zelden
Slovak: Nežiaduce reakcie sú uvedené v zozname podľa triedy orgánového systému a frekvencie (veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1 000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000), veľmi zriedkavé (<1/10
Dutch: Dit geneesmiddel bevat 5 mg benzylalcohol in elke 0,5 ml.
Slovak: Tento liek obsahuje 5 mg benzylalkoholu v každom 0,5 ml.