FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A redução foi transitória dado que todos os parâmetros de acasalamento e fertilidade foram semelhantes aos valores do grupo de controlo após um período de recuperação sem tratamento de 9 semanas.
Lithuanian: Šis sumažėjimas buvo trumpalaikis (po 9 savaičių laikotarpio, per kurį vaisto nebuvo duodama, visi poravimosi ir vaisingumo rodikliai pasidarė panašūs į kontrolinės grupės).
Portuguese: As enzimas que medeiam o metabolismo do anastrozol não foram identificadas.
Lithuanian: Kurie fermentai metabolizuoja anastrozolą, nenustatyta.
Portuguese: Não foi observada uma diferença significativa no número de doentes que apresentaram uma redução de 50% ou superior no volume total da mama após 6 meses de tratamento entre Arimidex 1 mg e o grupo de placebo.
Lithuanian: buvo sumažėjęs 50% ar daugiau, skaičiaus skirtumo 1 mg Arimidex ir placebo grupėse nenustatyta.
Portuguese: Tratamento de segunda linha em mulheres pós-menopáusicas com cancro da mama avançado Arimidex foi estudado em dois estudos clínicos controlados (Estudo 0004 e Estudo 0005) em mulheres pós-menopáusicas com cancro da mama avançado com progressão da doença após terapêutica com tamoxifeno tanto para cancro da mama avançado ou inicial.
Lithuanian: Moterų po menopauzės, sergančių progresavusiu krūties vėžiu, antrojo pasirinkimo gydymas Arimidex poveikis tirtas atliekant 2 kontroliuojamus klinikinius tyrimus (tyrimas 0004 ir tyrimas 0005). Juose dalyvavo moterys po menopauzės, sirgusios krūties vėžiu, progresavusiu po progresavusio arba ankstyvojo krūties vėžio gydymo tamoksifenu.
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 1 mg de anastrozol.
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 1 mg anastrozolo.
Portuguese: COMO TOMAR ARIMIDEX
Lithuanian: KAIP VARTOTI ARIMIDEX
Portuguese: Não foi estabelecida uma dose única de Arimidex que ponha um indivíduo em risco de vida.
Lithuanian: Vienkartinė Arimidex dozė, sukelianti gyvybei pavojingų sutrikimų, nenustatyta.
Portuguese: Cataratas
Lithuanian: Katarakta
Portuguese: A menopausa deve ser definida bioquimicamente (hormona luteinizante [LH], hormona de estimulação do folículo [FSH], e/ou níveis de estradiol), em qualquer doente em que existam dúvidas sobre o seu estado de menopausa.
Lithuanian: Kilus abejonių dėl menopauzinės būklės, biocheminiais tyrimais būtina patikrinti, ar yra menopauzė (ištirti liuteinizuojančio hormono [LH], folikulus stimuliuojančio hormono [FSH] ir / arba estradiolio koncentraciją).
Portuguese: NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS [Žr.
Portuguese: No estudo de fase III/IV (Study of Anastrozole with the Bisphosphonate Risedronate [SABRE]), 234 mulheres pós-menopáusicas com cancro inicial da mama com receptores hormonais positivos a quem foi atribuído tratamento com Arimidex 1 mg/dia, foram estratificadas por grupos de risco, baixo, moderado e elevado, de acordo com o risco existente de fractura de fragilidade.
Lithuanian: III/IV fazės SABRE (Study of Anastrozole with the Bisphosphonate Risedronate) tyrimo metu 234 moterys po menopauzės, sirgusios ankstyvuoju krūties vėžiu, kuriame buvo hormonų receptorių, ir turėjusios vartoti 1 mg Arimidex per parą, buvo stratifikuotos (sugrupuotos) į mažos, vidutinės ir didelės kaulų lūžių rizikos grupes.
Portuguese: COMO CONSERVAR ARIMIDEX
Lithuanian: KAIP LAIKYTI ARIMIDEX
Portuguese: • Inflamação rara da pele que pode incluir manchas vermelhas ou bolhas.
Lithuanian: • Odos uždegimas (gali susidaryti raudonų dėmių ar pūslių).
Portuguese: A sobrevivência da descendência de ratos aos quais foi administrado anastrozol em doses de 0,02 mg/kg/dia e superiores (do Dia 17 de gravidez até ao Dia 22 após o parto) esteve comprometida.
Lithuanian: Žiurkėms duodant 0,02 mg/kg ir daugiau anastrozolo per parą nuo 17-osios vaikingumo dienos iki 22-osios dienos po apsižiurkiavimo, išgyveno mažiau jų palikuonių.
Portuguese: Tempo até à recorrência à distância é definida como o primeiro registo de recorrência distante ou morte por cancro da mama.
Lithuanian: Laikotarpio iki tolimųjų metastazių atsinaujinimo pabaiga laikytas pirmosios tolimosios metastazės atsinaujinimas arba mirtis nuo krūties vėžio.
Portuguese: Um estudo aberto, não comparativo, multicêntrico, avaliou 14 doentes masculinos (com 2 a 9 anos de idade) com puberdade precoce familiar masculina, também conhecida como testotoxicose, tratada com uma associação de Arimidex e bicalutamida.
Lithuanian: Atviro nepalyginamo daugelyje centrų atlikto tyrimo metu 14 berniukų (2 - 9 metų amžiaus), sirgusių šeiminiu vien vyriškai lyčiai pasireiškiančiu priešlaikiniu brendimu (testotoksikoze), gydyti Arimidex ir bikalutamido deriniu.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO Comprimido revestido por película.
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Plėvele dengta tabletė.
Portuguese: Tabela 2
Lithuanian: 2 lentelė.
Portuguese: Deve ser evitada a administração concomitante de tamoxifeno e terapêuticas contendo estrogénio com Arimidex porque podem diminuir a sua acção farmacológica (ver secções 4.4 e 5.1).
Lithuanian: Vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra tamoksifeno arba estrogenų, kartu su Arimidex vartoti negalima, kadangi gali susilpnėti jo farmakologinis poveikis (žr.
Portuguese: Estes efeitos estiveram relacionados com os efeitos farmacológicos do composto no parto.
Lithuanian: Tai susiję su farmakologiniu vaistinio preparato poveikiu žiurkiavimuisi.
Portuguese: Geral
Lithuanian: Bendrieji
Portuguese: Posologia
Lithuanian: Povidonas
Portuguese: Valor-p Sobrevida global e
Lithuanian: Bendras išgyvenimas e
Portuguese: estearato de magnésio, hipromelose, macrogol 300, dióxido de titânio.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra laktozės monohidratas, povidonas, karboksimetilkrakmolo natrio druska, magnio stearatas, hipromeliozė, makrogolis 300 ir titano dioksidas.
Portuguese: Doses diárias de Arimidex até 10 mg não têm qualquer efeito na secreção de cortisol ou de aldosterona, medidas antes ou após a realização da prova padrão da hormona adrenocorticotrófica (ACTH).
Lithuanian: Iki 10 mg paros dozėmis vartojamas Arimidex įtakos kortizolio ar aldosterono sekrecijai neturi (tirta prieš standartinę stimuliaciją AKTH ir po jos), todėl kartu su juo kortikosteroidų papildomai skirti nereikia.
Portuguese: Como Arimidex diminui os níveis de estrogénio circulante, poderá causar uma redução da densidade mineral óssea com a possível consequência do risco aumentado de fractura (ver secção 4.8).
Lithuanian: Arimidex mažina estrogenų koncentraciją kraujyje, todėl gali sukelti kaulų mineralų tankio sumažėjimą ir dėl to padidinti lūžių riziką (žr.
Portuguese: Tabela 3
Lithuanian: 3 lentelė.
Portuguese: Arimidex não foi estudado em doentes com cancro da mama, com afecção hepática moderada a grave.
Lithuanian: Arimidex poveikis krūties vėžiu sergančioms pacientėms, kurių inkstų funkcija sunkiai sutrikusi, netirtas.
Portuguese: Na mulher pós-menopáusica, Arimidex na dose diária de 1 mg, origina uma supressão do estradiol superior a 80%, avaliada por um doseamento com elevada sensibilidade.
Lithuanian: Labai jautriu tyrimu nustatyta, kad 1 mg paros dozėmis vartojamas Arimidex moterims po menopauzės estradiolio kiekį sumažina daugiau kaip 80%.
Portuguese: Continue a tomar Arimidex durante o tempo que o seu médico lhe recomendar.
Lithuanian: Arimidex vartokite tiek laiko, kiek nurodė gydytojas.
Portuguese: O estudo 1033IL/0027 mostrou que Arimidex e tamoxifeno obtiveram taxas objectivas de resposta tumoral e tempo livre de progressão da doença similares.
Lithuanian: Tyrimo 1033IL/0027 metu nustatytas objektyvaus naviko atsako dažnis ir laikotarpius iki naviko progresavimo vartojant Arimidex ir tamoksifeną buvo panašūs.
Portuguese: • Alterações nas análises ao sangue, que mostram como é que o seu fígado está a funcionar.
Lithuanian: • Pakitę kepenų funkciją rodančių kraujo tyrimų duomenys.
Portuguese: Concentrações plasmáticas observadas em ensaios de eficácia de longa-duração, em doentes com afecção hepática, estavam dentro dos limites de concentrações plasmáticas observadas em doentes sem afecçãohepáticao.
Lithuanian: Ilgalaikių veiksmingumo tyrimų metu nustatytos anastrozolo koncentracijos sutrikusią inkstų funkciją turinčių pacientų plazmoje buvo normalią inkstų funkciją turintiems pacientams nustatytose ribose.
Portuguese: Ver folheto para mais informação.
Lithuanian: Daugiau informacijos pateikiama pakuotės lapelyje.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Lithuanian: Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto ir augalinius, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Portuguese: O rato e o cão foram as espécies escolhidas para os estudos de toxicidade com doses múltiplas.
Lithuanian: Daugkartinių anastrozolo dozių toksiškumo tyrimai atlikti su žiurkėmis ir šunimis.
Portuguese: Náusea e vómitos
Lithuanian: Pykinimas ir vėmimas
Portuguese: A eficácia do tratamento em estudo baseou-se na proporção de doentes que preenchiam os critérios definidos relativos a hemorragia vaginal, idade óssea e velocidade de crescimento.
Lithuanian: Tiriamojo vaistinio preparato veiksmingumas buvo vertinamas pagal tai, kokia pacienčių dalis atitiko nustatytus kriterijus, susijusius su kraujavimu iš makšties, kaulų amžiumi ir augimo greičiu. Statistikai reikšmingo kraujavimo iš makšties dienų skaičiaus skirtumo vartojant šį vaistinį preparatą nenustatyta.
Portuguese: Em estudos de toxicidade aguda efectuados em roedores, a dose letal média de anastrozol foi superior a 100 mg/kg/dia por via oral e superior a 50 mg/kg/dia por via intraperitoneal.
Lithuanian: Su graužikais atliktais ūminio toksiškumo tyrimais nustatyta letalios anastrozolo dozės per burną mediana yra didesnė kaip 100 mg/kg per parą, į pilvaplėvės ertmę - didesnė kaip 50 mg/kg per parą.
Portuguese: Foram aleatorizadas um total de 764 doentes para receber tanto uma dose diária única de 1 mg ou 10 mg de Arimidex ou 40 mg de acetato de megestrol quatro vezes ao dia. Tempo livre de progressão da doença e taxas objectivas de resposta tumoral foram as variáveis de eficácia primárias.
Lithuanian: Iš viso 764 pacientės buvo atsitiktinai parinktos vartoti 1 mg arba 10 mg Arimidex 1 kartą per parą arba po 40 mg megestrolio acetato 4 kartus per parą.
Portuguese: Não se observou qualquer diferença estatisticamente significativa face ao placebo para os parâmetros relacionados com o crescimento de altura prevista em adulto, altura, desvio padrão da altura e ritmo de variação da altura.
Lithuanian: Statistikai reikšmingo su augimu susijusių rodiklių (numatomas ūgis suaugus, ūgis, ūgio standartinio nuokrypio rodiklis SDS, augimo greitis) skirtumo lyginant su placebo grupe nenustatyta.
Portuguese: A administração de Arimidex, em doentes com compromisso renal grave, deverá ser feita com precaução (ver secções 4.4 e 5.2).
Lithuanian: Jeigu inkstų funkcija sutrikusi sunkiai, Arimidex skiriama atsargiai (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
Portuguese: Num estudo de fase III (Austrian Breast and Colorectal Cancer Study Group [ABCSG] 8) realizado em 2.579 mulheres pós-menopáusicas com cancro inicial da mama com receptores hormonais positivos, que fizeram cirurgia com ou sem radioterapia e sem quimioterapia (ver a seguir), a mudança para Arimidex após 2 anos de tratamento adjuvante com tamoxifeno foi estatisticamente superior em termos de sobrevida livre de doença comparativamente às doentes que continuaram com tamoxifeno, após um período mediano de acompanhamento de 24 meses.
Lithuanian: Atliktas III fazės ABCSG 8 tyrimas (Austrian Breast and Colorectal Cancer Study Group 8) su 2 579 moterimis po menopauzės, sirgusiomis hormonų receptorių turinčiu ankstyvuoju krūties vėžiu. Šioms pacientėms buvo atlikta operacija, taikyta arba netaikyta spindulinė terapija, o chemoterapija netaikyta (žr.
Portuguese: Se tomar mais Arimidex do que deveria Se tomou mais Arimidex do que devia, consulte o seu médico imediatamente.
Lithuanian: Pavartojus per didelę Arimidex dozę Jei išgėrėte per didelę dozę, nedelsdama kreipkitės į savo gydytoją arba artimiausią ligoninę.
Portuguese: - se está grávida ou a amamentar (ver secção "Gravidez e aleitamento").
Lithuanian: skyrių „Nėštumas ir žindymo laikotarpis").
Portuguese: Antes de tomar Arimidex informe o seu médico ou farmacêutico: - se ainda é menstruada e não estiver na menopausa.
Lithuanian: Specialių atsargumo priemonių reikia Prieš pradėdami vartoti Arimidex, papildomai pasitarkite su gydytoju arba vaistininku: - jeigu dar vyksta menstruacijos ir menopauzinė neprasidėjusi; - jeigu vartojate vaistą, vadinamą tamoksifenu, arba vaistų, kurių sudėtyje yra estrogeno (žr.
Portuguese: Aconselhe-se com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Lithuanian: Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Portuguese: A diálise poderá ajudar dado que Arimidex não se liga fortemente às proteínas plasmáticas.
Lithuanian: Gali padėti dializė, kadangi prisijungusio prie baltymų anastrozolo būna nedaug.
Portuguese: Número de eventos (frequência) População com intenção de tratar
Lithuanian: Reiškinių skaičius (dažnis)
Portuguese: A variável de eficácia primária foi a análise da densidade mineral óssea na coluna lombar, usando a medição por DEXA.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo juosmens slankstelių kaulinės masės tankio analizės skanavimo DEXA metodu duomenys.
Portuguese: Pode ser induzido o vómito caso o doente esteja em alerta.
Lithuanian: Jei pacientė turi sąmonę, galima sukelti vėmimą.
Portuguese: Sobrevida livre de doença à distância é definida como o primeiro registo de recorrência distante ou morte (por qualquer causa).
Lithuanian: Be tolimųjų metastazių išgyvento laikotarpio pabaiga laikytas pirmasis tolimųjų metastazių atsinaujinimas arba mirtis dėl bet kurios priežasties.
Portuguese: Efeitos secundários muito raros (afectam menos de 1 em cada 10.000 pessoas)
Lithuanian: Labai retas šalutinis poveikis (pasireiškia mažiau kaip 1 žmogui iš 10 000)
Portuguese: • Tratamento adjuvante de mulheres pós-menopáusicas com cancro inicial da mama invasivo com receptores hormonais positivos.
Lithuanian: • moterų po menopauzės ankstyvajam invaziniam krūties vėžiui, kuriame yra hormonų receptorių, adjuvantiškai gydyti;
Portuguese: Arimidex não deve ser utilizado em mulheres pré-menopáusicas.
Lithuanian: Moterims iki menopauzės Arimidex vartoti negalima.
Portuguese: Esta reacção é conhecida como "Síndrome de Stevens-Johnson".
Lithuanian: • Labai sunki odos reakcija susidarant ant jos opelių ar pūslių (vadinama Stevens-Johnson sindromu).
Portuguese: A menos que especificado, as categorias de frequência foram calculadas a partir do número de acontecimentos adversos notificados num grande estudo de fase III realizado em 9.366 mulheres pós-menopáusicas com cancro da mama operável, em tratamento adjuvante durante 5 anos (estudo Arimidex, Tamoxifeno, em Monoterapia ou em Associação ATAC).
Lithuanian: Į tą tyrimą buvo įtrauktos 9 366 tinkamu operuoti krūties vėžiu sirgusios moterys po menopauzės adjuvantiškai gydytos 5 metus (the Arimidex, Tamoxifen, Alone or in Combination [ATAC] tyrimas).
Portuguese: O ensaio 0006 foi um estudo aleatorizado, em dupla ocultação, multicêntrico, realizado em 82 rapazes na puberdade (com idades entre 11-18 anos, inclusive) com ginecomastia durante um período superior a 12 meses, tratados com Arimidex 1 mg/dia ou placebo diário até 6 meses.
Lithuanian: Tyrimas 0006 buvo atsitiktinės atrankos, dvigubai maskuotas, atliktas daugelyje centrų. Jo metu 82 brendimo amžiaus (11-18 metų įskaitytinai) berniukai, ilgiau kaip 12 mėn.
Portuguese: Tempo até à recorrência à distância d
Lithuanian: Laikotarpis iki tolimųjų metastazių atsinaujinimo d
Portuguese: Efeitos secundários frequentes (afectam entre 1 e 10 pessoas em cada 100)
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis (pasireiškia nuo 1 iki 10 žmonių iš 100)
Portuguese: A variável de avaliação primária foi a alteração do valor inicial da densidade mineral óssea na coluna lombar aos 12 meses.
Lithuanian: Pagrindinis rodiklis buvo juosmens slankstelių kaulinės masės tankio pokytis, nustatytas po 12 mėn.
Portuguese: Efeitos secundários muito frequentes (afectam mais de 1 em cada 10 pessoas)
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis (pasireiškia daugiau kaip 1 žmogui iš 10)
Portuguese: • Redução de massa óssea (osteoporose).
Lithuanian: • Kaulų retėjimas (osteoporozė).
Portuguese: Efeito na densidade mineral óssea
Lithuanian: Poveikis kaulų mineralų tankiui
Portuguese: Não se recomenda efectuar ajuste de dose em doentes com afecção hepática ligeira.
Lithuanian: Pacientėms, sergančioms lengva kepenų liga, dozės keisti nerekomenduojama.
Portuguese: Arimidex funciona diminuindo a quantidade de uma hormona, produzida pelo seu corpo, designada por estrogénio.
Lithuanian: Arimidex mažina hormono, vadinamo estrogenu, gamybą organizme, kadangi blokuoja ją skatinančią natūralią medžiagą (fermentą), vadinamą aromataze.
Portuguese: Baixa estatura devido a Deficiência da Hormona do Crescimento Um estudo aleatorizado, duplamente cego, multicêntrico, avaliou 52 rapazes na puberdade (com idades entre os 11 e os 16 anos, inclusive) com GHD tratados durante 12 a 36 meses com Arimidex 1 mg/dia ou placebo em associação com hormona do crescimento.
Lithuanian: Atsitiktinės atrankos dvigubos maskuotės daugelyje centrų atlikto klinikinio tyrimo metu vertintas poveikis 52 augimo hormono stokojantiems 11 - 16 metų (įskaitytinai) amžiaus berniukams brendimo laikotarpiu.
Portuguese: A quantidade de dados sobre a utilização de Arimidex na amamentação é inexistente.
Lithuanian: Arimidex vartojimo žindymo laikotarpiu duomenų nėra.
Portuguese: Recomenda-se precaução na administração de Arimidex em doentes com compromisso renal grave (ver secções 4.2 e 4.4).
Lithuanian: Kai inkstų funkcija sunkiai sutrikusi, Arimidex skiriama atsargiai (žr. 4.2 ir 4.4 skyrius).
Portuguese: Toxicidade crónica
Lithuanian: Lėtinis toksiškumas
Portuguese: A utilização de tratamentos específicos, e.g., bifosfonatos, pode posteriormente travar a perda mineral óssea provocada pelo Arimidex em mulheres pós-menopáusicas e deverá ser considerado (ver secção 4.8).
Lithuanian: , bisfosfonatų) skyrimo kartu tikslingumą, kadangi jie gali sustabdyti tolesnį Arimidex sukeltą moterų po menopauzės kaulų mineralų tankio mažėjimą (žr.
Portuguese: • Dor ou rigidez das articulações.
Lithuanian: • Sąnarių skausmas ar stingulys.
Portuguese: Tratamento adjuvante do cancro inicia linvasivo da mama para doentes com receptores hormonais positivos em tratamento adjuvante com tamoxifeno
Lithuanian: Adjuvantinis gydymas pacienčių, kurios serga hormonų receptorių turinčiu ankstyvuoju invaziniu krūties vėžiu ir vartoja tamoksifeną adjuvantiniam gydymui
Portuguese: Tempo até recorrência à distância Rácio de riscos
Lithuanian: Laikotarpis iki tolimųjų metastazių atsinaujinimo
Portuguese: Afrontamentos
Lithuanian: Dozavimas
Portuguese: A administração de anastrozol, por via oral, a ratos fêmea causou uma elevada incidência de infertilidade com 1 mg/kg/dia e um aumento de perda pré-implantação com 0,02 mg/kg/dia.
Lithuanian: Anastrozolo 1 mg/kg paros dozė per burną dažnai sukeldavo žiurkių patelių nevaisingumą, o 0,02 mg/kg paros dozė padažnino embrionų žuvimą iki implantacijos.
Portuguese: Sobrevida livre de doença Rácio de riscos IC a 95% bilateral
Lithuanian: Išgyvenimas be ligos požymių Santykinė rizika Dvipusis 95% PI
Portuguese: O anastrozol pertence a um grupo de medicamentos denominados "inibidores da aromatase".
Lithuanian: KAS YRA ARIMIDEX IR KAM JIS VARTOJAMAS Arimidex sudėtyje yra anastrozolo (jis priklauso vaistų, vadinamų aromatazės inhibitoriais, grupei).
Portuguese: • Tratamento do cancro da mama avançado, com receptores hormonais positivos, em mulheres pós-menopáusicas.
Lithuanian: • moterų po menopauzės progresavusiam krūties vėžiui, kuriame yra hormonų receptorių, gydyti;
Portuguese: Cancro da mama primário contralateral
Lithuanian: Pirminis kitos krūties vėžys
Portuguese: Frequentes
Lithuanian: Nedažni
Portuguese: Estas dosagens foram bem toleradas.
Lithuanian: Šios dozės buvo toleruojamos gerai.
Portuguese: Foi também introduzido um subtítulo sobre a fertilidade.
Lithuanian: Taip pat įtraukta dalis apie vaisingumą.
Portuguese: Em todos os casos, os resultados situaram-se dentro das especificações aprovadas.
Lithuanian: Visais atvejais rezultatai atitiko patvirtintas specifikacijas.
Portuguese: Relativamente a esta indicação, existe uma redacção idêntica em 19 dos 29 países onde o Arimidex foi aprovado.
Lithuanian: Identiška šios indikacijos formuluotė vartojama 19-oje iš 29 šalių, kuriose Arimidex įregistruotas.
Portuguese: Resumo da avaliação científica do Arimidex
Lithuanian: Bendra Arimidex mokslinio įvertinimo santrauka
Portuguese: Os restantes 10 países não têm, actualmente, qualquer texto nesse sentido.
Lithuanian: Likusiose 10 šalių tokios formuluotės šiuo metu nėra.
Portuguese: O requerente terá de garantir a conformidade com a monografia relevante da Farmacopeia Europeia do anastrozol, actualmente em revisão.
Lithuanian: Pareiškėjas turės užtikrinti atitiktį atitinkamai Europos farmakopėjos anastrozolio monografijai, kuri šiuo metu persvarstoma.
Portuguese: Em todos os outros países da UE, a aprovação foi concedida através de procedimentos nacionais.
Lithuanian: Visose kitose ES šalyse šis preparatas įregistruotas pagal nacionalines procedūras.
Portuguese: Não estão disponíveis dados sobre a segurança a longo prazo em crianças e adolescentes.
Lithuanian: Ilgalaikio saugumo duomenų apie šio vaisto poveikį vaikams ir paaugliams nėra.
Portuguese: Especificações
Lithuanian: Specifikacijos
Portuguese: Actualmente, a maioria dos Estados-Membros apresenta a mesma redacção ou uma redacção dentro do mesmo significado relativamente a esta indicação.
Lithuanian: Dauguma valstybių narių šiuo metu vartoja tą pačią arba tą pačią prasmę turinčią šios indikacijos formuluotę.
Portuguese: Secção 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
Lithuanian: 4.4 skyrius. Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės
Portuguese: O titular da AIM apresentou uma proposta para a secção 4.3 baseada nas contra-indicações actualmente existentes nos diferentes países.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas pateikė pasiūlymą dėl 4.3 skyriaus, parengtą remiantis šiuo metu įvairiose šalyse pateikiamomis kontraindikacijomis.
Portuguese: Aspectos relativos à qualidade
Lithuanian: Kokybės aspektai
Portuguese: Os comprimidos de Arimidex são muito estáveis nas condições recomendadas na Informação do Medicamento, ou seja, "conservar a temperatura inferior a 30 °C".
Lithuanian: Arimidex tabletės labai stabilios preparato informaciniuose dokumentuose rekomenduojamomis sąlygomis, t. y. „laikant 30°C temperatūroje".
Portuguese: A estrona é subsequentemente convertida em estradiol.
Lithuanian: Vėliau estronas virsta estradioliu.
Portuguese: O anastrozol inibe as CYP 1A2, 2C8/9 e 3A4 in vitro.
Lithuanian: Anastrozolis slopina citochromus P450 (CYP) 1A2, 2C8/9 ir 3A4 in vitro.
Portuguese: No tratamento de uma sobredosagem, deve ser ponderada a possibilidade de terem sido tomados vários agentes.
Lithuanian: Perdozavimo atveju būtina atsižvelgti į tai, kad galėjo būti pavartoti keli vaistai.
Portuguese: Foram apresentados os dados de estabilidade relativos aos lotes à escala de produção da substância activa e do medicamento já aprovado em alguns Estados-Membros.
Lithuanian: Pateikti stabilumo duomenys, gauti iš veikliosios medžiagos ir vaistinio preparato, kuris kai kuriose valstybėse narėse jau buvo patvirtintas, gamybinių serijų.
Portuguese: A especificação do medicamento está em conformidade com todas as directrizes e normas relevantes.
Lithuanian: Vaistinio preparato specifikacija atitinka visas susijusias gaires ir standartus.
Portuguese: A experiência clínica de sobredosagem acidental é limitada.
Lithuanian: Klinikinė atsitiktinio perdozavimo patirtis yra nedidelė.
Portuguese: O tratamento deve basear-se numa avaliação benefício-risco relativa a cada doente.
Lithuanian: Gydymas skiriamas įvertinus naudą ir riziką konkrečiam pacientui.
Portuguese: Aspectos clínicos
Lithuanian: Klinikiniai aspektai