FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hefiya er indiceret til behandling af moderat til svær aktiv Crohns sygdom hos voksne patienter, som på trods af et fuldt og adækvat behandlingsforløb med kortikosteroid og/eller immunsuppressivum ikke har responderet tilfredsstillende, eller som er intolerante over for eller har kontraindikationer mod sådanne behandlinger.
Czech: Přípravek Hefiya je indikován k léčbě středně těžké až těžké aktivní Crohnovy choroby u dospělých pacientů, kteří i přes plnou a adekvátní léčbu kortikosteroidy a/nebo imunosupresivy na tuto léčbu neodpovídali; nebo kteří ji netolerují nebo je u nich tato léčba kontraindikována.
Danish: Hefiya 40 mg / 0,8 ml injektion adalimumab s.c.
Czech: Hefiya 40 mg / 0,8 ml injekce adalimumab s.c.
Danish: Hefiya kan nedsætte hastigheden for ødelæggelse af brusk og knogler i leddene forårsaget af sygdommen og at forbedre de fysiske funktioner.
Czech: Přípravek Hefiya může zpomalit poškození chrupavky a kosti kloubů způsobené onemocněním a zlepšit fyzické funkce.
Danish: Før initiering af behandling med Hefiya rådes øjenlæger til at rådføre sig med en passende specialist (se pkt.
Czech: Oftalmologům se doporučuje terapii přípravkem Hefiya před jejím zahájením zkonzultovat s příslušným odborným lékařem (viz bod 4.4).
Danish: Hefiya-dosis til patienter med polyartikulær juvenil idiopatisk artrit
Czech: Dávka přípravku Hefiya u pacientů s polyartikulární juvenilní idiopatickou artritidou Hmotnost pacienta
Danish: Voksne med reumatoid artrit, psoriasisartrit, ankyloserende spondylitis eller aksial spondyloartritis uden radiografiske tegn på ankyloserende spondylitis.
Czech: Dospělí pacienti s revmatoidní artritidou, psoriatickou artritidou, ankylozující spondylitidou nebo axiální spondylartritidou bez radiologického průkazu ankylozující spondylitidy
Danish: Hefiya bruges også til at behandle alvorlig plaque-psoriasis hos børn og unge i alderen 4 til 17 år, hos hvem lokal behandling og behandlinger med ultraviolet lys enten ikke har virket godt nok eller ikke er egnede.
Czech: Přípravek Hefiya se používá také k léčbě těžké ložiskové psoriázy u dětí a dospívajících od 4 do 17 let, u kterých léky nanášené na kůži a léčba pomocí UV světla neúčinkovaly dobře nebo je u nich tato léčba nevhodná.
Danish: Multipakninger indeholder 6 (3 pakninger a 2) fyldte injektionssprøjter med Hefiya.
Czech: Vícečetné balení obsahuje 6 (3 balení po 2) předplněných injekčních stříkaček s přípravkem Hefiya.
Danish: Hefiya er indiceret til behandling af voksne med non-infektiøs intermediær, posterior og pan-uveitis, som har haft utilstrækkeligt respons på kortikosteroider, som har behov for steroidbesparende behandling, eller som ikke er egnet til behandling med kortikosteroider.
Czech: Přípravek Hefiya je indikován k léčbě neinfekční intermediální a zadní uveitidy a panuveitidy u dospělých pacientů, u kterých reakce na terapii kortikosteroidy nebyla dostatečná, u pacientů vyžadujících kortikosteroidy šetřící terapii, nebo u pacientů, pro něž terapie kortikosteroidy není vhodná.
Danish: Figur A: Hefiya fyldt injektionssprøjte med kanylebeskyttelse og fingerstøtte som tilføjelse
Czech: Obrázek A: Předplněná injekční stříkačka s ochranou jehly a přidanou opěrkou na prsty Je důležité, abyste
Danish: Hefiya er indiceret til behandling af aktiv entesopatirelateret artrit hos patienter fra 6 år, som har haft et utilstrækkeligt respons på, eller som er intolerante over for konventionel behandling (se pkt.
Czech: Hefiya je indikován k léčbě aktivní entezopatické artritidy u pacientů ve věku od 6 let, u nichž nebylo dosaženo adekvátní odpovědi na konvenční léčbu, nebo u nichž léčba nebyla tolerována (viz bod 5.1).
Danish: Pakningerne indeholder 1 og 2 fyldte penne med Hefiya.
Czech: Krabička obsahuje 1 a 2 předplněná pera s přípravkem Hefiya.
Danish: Patienter bør instrueres i at søge læge, hvis der opstår sygdomstegn/symptomer, der tyder på tuberkulose (f.eks. vedvarende hoste, tæring/vægttab, lav feber, apati) under eller efter behandling med Hefiya.
Czech: Pacienty je třeba poučit, aby vyhledali lékaře, pokud se objeví během léčby přípravkem Hefiya nebo po jejím ukončení příznaky suspektní pro tuberkulózu (např. přetrvávající kašel, vyčerpání či váhový úbytek, mírně zvýšená teplota, malátnost).
Danish: Hefiya, 40 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt engangssprøjte Hefiya leveres i fyldt type 1-glas engangssprøjte med gummiprop og en kanyle i rustfrit stål med en automatisk beskyttelseshætte med fingerstøtte, kanylehætte i gummi og plastikstempel med 0,8 ml injektionsvæske.
Czech: Hefiya 40 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce na jedno použití Hefiya se dodává ve stříkačce z čirého skla typu I na jedno použití s pryžovou zátkou, jehlou z nerezové oceli s automatickou ochranou jehly s opěrkou na prsty, pryžovým krytem jehly a plastovým pístem.
Danish: Hefiya er indiceret til behandling af moderat til svær aktiv Crohns sygdom hos pædiatriske patienter (fra 6 år), som har haft utilstrækkeligt respons på konventionel behandling inklusive primær ernæringsbehandling og kortikosteroidbehandling og/eller immunmodulerende behandling, eller som er intolerante over for eller har kontraindikationer mod sådanne behandlinger.
Czech: Přípravek Hefiya je indikován k léčbě středně těžké až těžké aktivní Crohnovy choroby u pediatrických pacientů (od 6 let), u kterých reakce na konvenční léčbu včetně primární nutriční léčby a kortikosteroidů a/nebo imunosupresiv nebyla dostatečná, nebo kteří ji netolerují nebo je u nich tato léčba kontraindikována.
Danish: Hefiya bruges til at behandle colitis ulcerosa hos voksne.
Czech: Přípravek Hefiya se používá k léčbě ulcerózní kolitidy u dospělých.
Danish: Multipakninger indeholder 6 (3 pakninger a 2) fyldte penne med Hefiya.
Czech: Vícečetné balení obsahuje 6 (3 balení po 2) předplněných per s přípravkem Hefiya.
Danish: Hefiya kan gives som monoterapi i tilfælde af intolerance over for methotrexat, eller hvis fortsat behandling med methotrexat er uhensigtsmæssig (for effektivitet ved monoterapi, se pkt.
Czech: Při nesnášenlivosti methotrexátu nebo v případě, kdy pokračování v léčbě methotrexátem není vhodné, může být přípravek Hefiya podáván samostatně (účinnost při monoterapii viz bod 5.1).
Danish: Den anbefalede dosis af Hefiya til patienter med ankyloserende spondylitis, aksial spondyloartritis uden radiografiske tegn på AS og til patienter med psoriasisartrit er 40 mg adalimumab givet som enkeltdosis subkutan injektion hver anden uge.
Czech: Doporučená dávka přípravku Hefiya u pacientů s ankylozující spondylitidou, axiální spondylartritidou bez radiologického průkazu AS a u pacientů s psoriatickou artritidou je 40 mg adalimumabu podávaného každé dva týdny v jedné dávce subkutánní injekcí.
Danish: Hefiya-dosis til pædiatriske patienter med uveitis
Czech: Dávka přípravku Hefiya u pediatrických pacientů s uveitidou
Danish: Meget almindelig Hovedpine
Czech: Velmi časté Bolest břicha,
Danish: EU/1/18/1287/003 6 fyldte injektionssprøjter (3 pakninger a 2)
Czech: EU/1/18/1287/003 6 předplněných injekčních stříkaček (3 balení po 2) 13.
Danish: • Giv ikke Hefiya til børn under 4 år med pædiatrisk plaque-psoriasis eller pædiatrisk colitis ulcerosa.
Czech: • Přípravek Hefiya nepodávejte dítěti s ložiskovou psoriázou nebo ulcerózni kolitidou, pokud je mladší 4 let.
Danish: Den anbefalede dosis af Hefiya til voksne patienter med reumatoid artrit er 40 mg adalimumab givet som enkeltdosis ved subkutan injektion hver anden uge.
Czech: Doporučená dávka přípravku Hefiya u dospělých pacientů s revmatoidní artritidou je 40 mg adalimumabu podávaného jako jedna dávka subkutánně každý druhý týden.
Danish: Det anbefales, at patienten vasker sine HS-læsioner dagligt med topikal antiseptisk vask under Hefiya-behandlingen.
Czech: Pacientům se během léčby přípravkem Hefiya doporučuje provádět denně lokální antiseptické ošetření na místech s HS lézemi.
Danish: Hefiya er indiceret til behandling af pædiatrisk kronisk non-infektiøs anterior uveitis hos børn fra 2 år, som har haft utilstrækkeligt respons på konventionel behandling eller, som er intolerante eller, som ikke er egnet til konventionel behandling.
Czech: Přípravek Hefiya je indikován k léčbě chronické neinfekční přední uveitidy u pediatrických pacientů ve věku od 2 let, u kterých reakce na konvenční léčbu nebyla dostatečná, nebo kteří ji netolerují nebo u nichž tato léčba není vhodná.
Danish: Hefiya bruges til at behandle reumatoid artrit hos voksne.
Czech: Přípravek Hefiya se používá k léčbě revmatoidní artritidy u dospělých.
Danish: Hefiya kontraindikeres ved moderat til alvorlig hjerteinsufficiens (se pkt.
Czech: Přípravek Hefiya je kontraindikován u středně těžkého až těžkého srdečního selhání (viz bod 4.3).
Danish: Når pennen er taget ud af køleskabet og har været opbevaret ved stuetemperatur, skal pennen bruges indenfor 14 dage eller kasseres, også selv om den senere lægges tilbage i køleskabet.
Czech: Jakmile předplněné pero vyjmete z lednice a ponecháte je při pokojové teplotě, musíte jej použít do 14 dní nebo zlikvidovat, a to i tehdy, pokud je později vrátíte zpět do lednice.
Danish: I forhold til placebo opnåede en statistisk signifikant større procentdel af de patienter, der blev induceret med 160/80 mg adalimumab, klinisk remission i uge 8 (studie UC-I: henholdsvis 18 % og 9 %, p=0,031; studie UC-II: henholdsvis 17 % og 9 %, p=0,019).
Czech: Pacienti, u nichž byla léčba zahájena dávkou 160/80 mg adalimumabu, dosáhli klinické remise v týdnu 8 v signifikantně vyšším procentu v porovnání s placebem, a to jak ve studii UC-I, kde remise dosáhlo 18 % pacientů léčených adalimumabem versus 9 % pacientů léčených placebem (p=0,031),
Danish: EU/1/18/1287/006 6 fyldte penne (3 pakninger a 2)
Czech: EU/1/18/1287/006 6 předplněných per (3 balení po 2)
Danish: Hvis disse lægemidler ikke virker godt nok, kan du få Hefiya til behandling af din reumatoide artrit.
Czech: Pokud tyto léky nebudou dostatečně účinné, pak k léčbě revmatoidní artritidy dostanete přípravek Hefiya.
Danish: Den anbefalede Hefiya-dosis til patienter fra 2 år med polyartikulær juvenil idiopatisk artrit er baseret på legemsvægt (tabel 1).
Czech: Polyartikulární juvenilní idiopatická artritida od 2 let Doporučená dávka přípravku Hefiya pro pacienty s polyartikulární juvenilní idiopatickou artritidou, ve věku od 2 let, vychází z tělesné hmotnosti (tabulka 1).
Danish: Hvis du har reumatoid artrit, kan du fortsætte med methotrexat under behandling med Hefiya.
Czech: U revmatoidní artritidy se při léčbě přípravkem Hefiya pokračuje v podávání methotrexátu.
Danish: Din læge viser dig, hvordan du skal forberede og injicere Hefiya korrekt med den fyldte injektionssprøjte, inden du bruger det for første gang.
Czech: Před prvním použitím Vám Váš lékař ukáže, jak správně připravit a podat předplněná injekci pomocí stříkačky.
Danish: (se Figur D).
Czech: (uvedenou v bodě 6).
Danish: Hefiya indgives ved injektion under huden (subkutan injektion).
Czech: Přípravek Hefiya se podává injekčně pod kůži (subkutánní injekcí).
Danish: Den anbefalede Hefiya-dosis til patienter fra 6 år med entesopatirelateret artrit er baseret på legemsvægt (tabel 2).
Czech: Doporučená dávka přípravku Hefiya u pacientů s entezopatickou artritidou ve věku od 6 let vychází z tělesné hmotnosti (tabulka 2).
Danish: Systemiske infektioner (inklusive sepsis, candidiasis og influenza), intestinale infektioner (inklusive viral gastroenteritis), hud- og bløddelsinfektioner (inklusive paronychia, cellulitis, impetigo, nekrotiserende fasciitis og herpes zoster), øreinfektioner, orale infektioner (inklusive herpes simplex, oral herpes og tandinfektioner),
Czech: Systémové infekce (včetně sepse, kandidózy a chřipky), střevní infekce (včetně virové gastroenteritidy), infekce kůže a měkkých tkání (včetně paronychia,
Danish: • injicer Hefiya 15-30 minutter efter, at du har taget det ud af køleskabet for at få en mere behagelig injektion.
Czech: • Pokud pero vyjmete z lednice 15 až 30 minut před podáním injekce přípravku Hefiya a necháte ho dosáhnout pokojové teploty, bude injekce příjemnější.
Danish: Den anbefalede Hefiya-dosis til patienter med plaque-psoriasis fra 4 til 17 år er baseret på legemsvægt (tabel 3).
Czech: Doporučená dávka přípravku Hefiya u pacientů s ložiskovou psoriázou ve věku od 4 do 17 let vychází z tělesné hmotnosti (tabulka 3).
Danish: Beslutningen om at stoppe med at bruge Hefiya skal diskuteres med din læge.
Czech: Jestliže jste přestal(a) používat přípravek Hefiya Rozhodnutí o tom, zda používání přípravku Hefiya přerušit, musíte konzultovat se svým lékařem.
Danish: Hver fyldt pen indeholder 40 mg adalimumab i 0,8 ml opløsning.
Czech: Jedno předplněné pero obsahuje 40 mg adalimumabu v 0,8 ml roztoku.
Danish: Hefiya bruges til at behandle psoriasisartrit hos voksne.
Czech: Přípravek Hefiya se používá k léčbě psoriatické artritidy u dospělých.
Danish: • Infektioner kan opstå lettere under behandling med Hefiya.
Czech: • Při léčbě přípravkem Hefiya můžete být náchylnější k infekcím.
Danish: Figur A: Delene i Hefiya SensoReady pen I Figur A er pennen vist med hætten fjernet.
Czech: Obrázek A: části pera SensoReady s přípravkem Hefiya
Danish: En risiko for udvikling af hepatosplenisk T-cellelymfom hos patienter, der bliver behandlet med Hefiya kan ikke udelukkes (se pkt.
Czech: T-buněčného lymfomu nelze u pacientů léčených přípravkem Hefiya vyloučit (viz bod 4.8).
Danish: Hvis det bliver nødvendigt at afbryde behandlingen, kan der startes op igen med Hefiya 40 mg hver uge eller 80 mg hver anden uge (se pkt.
Czech: Pokud je třeba léčbu přerušit, lze ji znovu zahájit dávkou přípravku Hefiya 40 mg jednou týdně nebo
Danish: Sådan skal du opbevare Hefiya:
Czech: Jak přípravek Hefiya uchovávat
Danish: Det er vigtigt at informere lægen, hvis du får symptomer som feber, sår, træthedsfornemmelse eller tandproblemer.
Czech: Je důležité, abyste informoval(a) lékaře, pokud se u Vás vyskytnou příznaky, jako je horečka, zranění, únava nebo problémy se zuby.
Danish: Patienter med utilstrækkeligt respons på Hefiya 40 mg hver anden uge efter 16 ugers behandling eller mere kan have fordel af en stigning i dosis til 40 mg hver uge eller 80 mg hver anden uge.
Czech: Pacienti s nedostatečnou odpovědí na léčbu přípravkem Hefiya 40 mg jednou za dva týdny mohou mít kdykoli po 16. týdnu léčby přínos ze zvýšení dávkování na 40 mg jednou týdně nebo 80 mg jednou za dva týdny.
Danish: Din læge viser dig, hvordan du skal forberede og injicere Hefiya korrekt med den fyldte pen, inden du bruger det for første gang.
Czech: Před prvním použitím Vám Váš lékař ukáže, jak správně připravit a podat injekci pomocí předplněného pera.
Danish: Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Hefiya Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a), nebo které možná budete užívat.
Danish: EU/1/97/045/003 Helicobacter Test INFAI til børn i alderen 3 - 11 år
Czech: EU/1/97/045/003 Helicobacter Test INFAI pro děti od
Danish: 50 beholder
Czech: 50 lahviček
Danish: Emballage Indhold
Czech: Obsah
Danish: 1 dåse, som del af et flerkomponent kit indeholdende indhaleringsbeholdere
Czech: 1 Lahvička, 2 Vzorky dechu
Danish: 50 beholder, som del af et flerkomponent kit indeholdende indhaleringsbeholdere
Czech: 50 lahviček,50 Vzorky dechu
Danish: Hvordan fungerer testen?
Czech: Jak test probíhá?
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 14. august 1997 Dato for seneste fornyelse: 14. august 2007
Czech: Datum první registrace: 14. srpna 1997 Datum posledního prodloužení registrace: 14. srpna 2007
Danish: Lægen ønsker nu at få fastslået, om behandlingen er lykkedes.
Czech: Váš lékař si nyní přeje zjistit, zda léčba byla účinná.
Danish: Disse undersøgelser er nødvendige for udelukke andre komplikationer, som f.eks.:
Czech: Tyto testy jsou nutné pro kontrolu možnosti jiných komplikací, jako je:
Danish: Testen skal først udføres mindst:
Czech: Test by měl být proveden minimálně:
Danish: Absorption og distribution af 13CO2 er hurtigere end urease reaktionen.
Czech: Absorpce a distribuce 13CO2 je rychlejší než reakce ureázy.
Danish: 13C/12C-forholdet overfor PDB (Pee Dee Beliminate)
Czech: poměr 13C/12C s ohledem na PDB („Pee Dee Beliminate")
Danish: Lægens/hospitalets adresse
Czech: Čárový kód Lékař/Adresa nemocnice
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på etiketten og kartonen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Czech: Neužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku a krabičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Danish: Indholdet hældes i et drikkeglas.
Czech: Objem kelímku se přeleje do sklenice na pití.
Danish: • hvis De har eller har mistanke om, at De har en maveinfektion eller en særlig form for betændelse i mavesækkens slimhinde (atrofisk gastritis).
Czech: • Jestliže máte, nebo je podezření, že máte žaludeční infekci nebo určitý typ zánětu žaludeční sliznice (atrofická gastritidy)
Danish: Disse fem processer foregår i analysatoren i massespektrometret, som består af tre separationsdele: Kilde, analyserør og kollektor.
Czech: Těchto pět procesů probíhá v analyzátoru hmotnostního spektrometru, který obsahuje tři oddělené sekce: zdroj, tubu a kolektor.
Danish: Linearitet:
Czech: Linearita:
Danish: • Helicobacter pylori (se punkt 3, anden paragraf under "Anvendelsesmåde")
Czech: • Helicobacter pylori (viz bod 3, druhý odstavec „Způsob použití"),
Danish: 1 diagnostisk testkit indeholder:
Czech: 1 diagnostický test obsahuje:
Danish: Derfor skal testen udføres efter mindst 4 uger uden systemisk antibakteriel behandling og 2 uger efter sidste dosis af syresekretionshæmmende midler.
Czech: Proto je možno test použít nejméně 4 týdny po ukončení systémové antibakteriální léčby a 2 týdny po poslední dávce léku proti zvýšené sekreci.
Danish: Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som De har.
Czech: Mohl by ji ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Danish: 2H2N(13CO)NH2 + 2H2O enzymet urease 4NH3 + 213CO2
Czech: 2H2N(13CO)NH2 + 2H2O enzym ureáza 4NH3 + 213CO2
Danish: Nøjagtigheden af testen afhænger helt af kvaliteten af analysen af udåndingstesten.
Czech: Přesnost testu velmi závisí na kvalitě analýzy dechu.
Danish: Denne betændelse af mavesækkens slimhinde kan føre til falsk positive resultater af udåndingstesten.
Czech: Tento zánět žaludeční sliznice může způsobit falešně pozitivní výsledky dechového testu.
Danish: Testproceduren tager ca. 40 minutter.
Czech: Test trvá přibližně 40 min.
Danish: Dette skal gøres fastende og ikke før den næste dag.
Czech: To je třeba provést na lačno a ne dříve než následující den.
Danish: BEHOLDER TIL PUSTEPROVEN: GLAS ELLER PLASTIK
Czech: {DRUH/TYP} NÁDOBKY NA DECHOVÉ VZORKY: SKLENĚNÁ NEBO PLASTOVÁ
Danish: • 4 uger efter behandling mod en bakteriel infektion
Czech: • 4 týdny po ukončení antibakteriální léčby,
Danish: • Specifikationer for bestemmelse af 13C/12C-forholdet
Czech: • Specifikace pro stanovení poměru 13C/12C
Danish: Alle fødevarer indeholder stoffet kulstof 13 (13C).
Czech: Veškerá potrava obsahuje látku zvanou uhlík-13 (13C).
Danish: INFAI GmbH Gottfried-Hagen-Str. 60-62 D-51105 Köln Tyskland
Czech: INFAI GmbH Gottfried-Hagen-Str. 60-62 D-51105 Köln
Danish: Slutpunktsjustering af detektorerne vha. kalibreringsgasser, hvis nøjagtige koncentration er kendt.
Czech: Koncová adjustace detektorů prostřednictvím kalibračních plynů s přesně známými koncentracemi.
Danish: Til kalibrering og målinger produceres den nødvendige CO2-fri luft (nulgas) vha. en integreret CO2-absorber i analysatoren.
Czech: Ke kalibraci i měření je nezbytný vzduch bez CO2 (nulový plyn), který je vyráběn integrovaným CO2-absorbérem v analyzátoru.
Danish: • Lægen har ordineret dette lægemiddel til Dem personligt.
Czech: • Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt inden De begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Danish: Hvis De er gravid eller ammer, har mistanke om, at De er gravid eller planlægger at blive gravid, skal De spørge lægen eller apotekspersonalet til råds, før De tager dette lægemiddel.
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete používat tento lék.
Danish: Det forventes ikke, at testen har skadelige virkninger i forbindelse med graviditet og amning.
Czech: Neočekává se, že by provádění testu bylo škodlivé v průběhu těhotenství a kojení.
Danish: Mindst 3 gentagne analyser på den samme prøve under analysen
Czech: Mnohonásobně opakované analýzy: Nejméně 3 opakované analýzy stejného vzorku v průběhu měření
Danish: Medicinsk produkt kun til diagnostisk brug.
Czech: Tento léčivý přípravek je určen pouze pro diagnostické použití.
Danish: Det anbefales at rådføre sig med produktinformationen for eradikationspræparater for deres brug under graviditet og amning.
Czech: Doporučuje se v příbalové informaci uvést poznámku o přípravcích, užívaných pro eradikační terapii a jejich použití během těhotenství a kojení.
Danish: På den måde er det muligt at måle 13C/12C-forholdet i en vilkårlig CO2-koncentration over 1 %.
Czech: Tím je umožněno měření poměru 13C/12C při jakékoliv koncentraci CO2 převyšující 1%.
Danish: Hvis testen skal udføres senere på dagen, anbefales det, at De kun indtager et lettere måltid, f.eks. en kop te og et stykke ristet brød.
Czech: Když je test nutno použít během dne, doporučuje se pouze lehké jídlo jako čaj a toust.
Danish: Stabilitet:
Czech: Stabilita:
Danish: Patienten drikker testopløsningen med det samme, og tidspunktet noteres.
Czech: Pacient musí okamžitě vypít tento testovací roztok a zaznamená se čas podání.
Danish: INFAI GmbH An der Kohlenbahn 39 D-58135 Hagen Tyskland
Czech: INFAI GmbH An der Kohlenbahn 39 D-58135 Hagen
Danish: Et positivt resultat alene er ikke tilstrækkelig indikation for behandling.
Czech: Samotný pozitivní test ještě neznamená indikaci pro eradikační terapii.
Danish: Det er vigtigt at følge brugsanvisningen, beskrevet i afsnit 6.6, omhyggeligt, ellers er resultatet af testen usikkert.
Czech: Je důležité postupovat přesně podle pokynů, popsaných v bodě 6.6., jinak není validita testu zaručená.
Danish: Hvis det er nødvendigt at gentage testen, bør det tidligst ske dagen efter.
Czech: V případě, že je nutno test opakovat, je třeba jej provést nejdříve následující den.
Danish: Ammoniak, dannet ved bakteriel hydrolyse, som tidligere beskrevet, metaboliseres i form af NH4+.
Czech: Amoniak, který vzniká při bakteriální hydrolýze, jak bylo popsáno výše, se začlení do metabolismu jako ion NH4+.
Danish: ≤ 0,3 ‰ for 10 på hinanden følgende pulser
Czech: ≤ 0,3‰ u 10 sekvenčních pulsů
Danish: • betændelse i mavens slimhinde forårsaget af immunsystemet
Czech: • žaludeční vřed, • infekce žaludeční sliznice způsobená imunitním systémem,
Danish: Yderligere prøver af Deres udåndingsluft vil derefter blive taget 30 minutter senere, og mængden af kulstof 13 i prøverne vil blive målt som tidligere.
Czech: Další vzorky Vašeho dechu budou odebrány po 30 minutách a množství uhlíku-13 bude měřeno jako v předchozím vzorku.
Danish: • 1 g citronsyre opløst i 200 ml vand
Czech: • l g rozpuštěné kyseliny citrónové ve 200 ml vody.
Danish: En stigning i 13CO2 vil blive målt med isotopanalyse.
Czech: Každé zvýšení 13CO2 se měří izotopovou analýzou.
Danish: Gennemførelse af testen varer omkring 40 minutter.
Czech: Samotný test trvá přibližně 40 minut.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: andre diagnostika, ATC-kode: VO4CX.
Czech: Farmakoterapeutická skupina - Ostatní diagnostika, ATC kód: VO4CX
Danish: • 200 ml 100 % appelsinjuice eller
Czech: • 200 ml 100% pomerančové šťávy nebo
Danish: Resultaterne sammenlignes, og en større stigning af mængden af kulstof 13 i nr. toprøverne vil give Deres læge et tegn på tilstedeværelse af Helicobacter pylori.
Czech: Výsledky se porovnají a významný vzrůst množství uhlíku-13 ve vzorcích druhého odběru naznačí Vašemu lékaři, že máte Helicobacter pylori.