FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Pitkäaikaishoito lasten kasvuhäiriöissä, jotka johtuvat kasvuhormonin riittämättömästä erityksestä
Latvian: Ilgstoša ārstēšana bērniem ar augšanas traucējumiem nepietiekama augšanas hormona sekrēcijas dēļ
Finnish: Kallonsisäiset kasvaimet, erityisesti meningeoomat, olivat yleisimmät niiden potilaiden toisista kasvaimista, joiden ensimmäistä kasvainta hoidettiin pään alueen sädehoidolla.
Latvian: Visbiežāk sastopamais otrais audzējs pacientiem, kuriem veikta galvas apstarošana pirmā audzēja ārstēšanai, bijis intrakraniāls audzējs, it īpaši meningiomas.
Finnish: Aikuiset - Korvaushoitona aikuisille, joilla on selvästi havaittava kasvuhormonin vajaus.
Latvian: Pieaugušie - Aizstājterapija pieaugušiem ar izteiktu augšanas hormona deficītu.
Finnish: Keskustele lääkärisi kanssa, ennen kuin lopetat Omnitropen käytön.
Latvian: Pirms pārtraucat lietot Omnitrope, konsultējieties ar ārstu.
Finnish: • Jos saat kilpirauhashormonihoitoa, kilpirauhashormoniannoksesi muuttaminen saattaa olla tarpeen.
Latvian: • ja ārstēšanā lietojat vairogdziedzera hormonus, var būt nepieciešams pielāgot vairogdziedzera hormonu devu;
Finnish: • Nesteen kertyminen kehoon (ilmenee sormien tai nilkkojen turvotuksena)
Latvian: • ūdens aizture (kas izpaužas kā īslaicīgs pirkstu vai potīšu pietūkums)
Finnish: 56 potilaalla, joita hoidettiin jatkuvasti ja jotka olivat lähes saavuttaneet lopullisen pituuden, pituuden muutos keskimäärin hoidon alkuun nähden oli +1,90 S.D. (annoksella 0,033 mg painokiloa kohti vuorokaudessa) ja +2,19 S.D. (annoksella 0,067 mg painokiloa kohti vuorokaudessa) Kirjallisuustiedon mukaan hoitamattomat SGA-lapset/-nuoret, joilla ei ole aikaista spontaania kiinniottokasvua, saavuttivat 0,5 S.D. pituuden.
Latvian: 56 nepārtraukti ārstētiem pacientiem, kam tika sasniegts (vai gandrīz sasniegts) mērķa augums, vidējais pieaugums bija +1,90 SD (0,033 mg/kg ķermeņa masas dienā) un +2,19 SD (0,067 mg/kg ķermeņa masas dienā).
Finnish: † Raportoitu esiintyneen kasvuhormonipuutteisilla, somatropiinilla hoidetuilla lapsilla, mutta sitä esiintyy yhtä harvoin kuin lapsilla, joilla ei ole todettu kasvuhormonin puutosta.
Latvian: † Ziņots bērniem ar augšanas hormona deficītu, kura ārstēšanai izmanto somatropīnu, bet, šķiet, ka sastopamības biežums ir līdzīgs tam, ko novēro bērniem bez augšanas hormona deficīta.
Finnish: Aikuisiän kasvuhormonin vajausta sairastavilla potilailla hoito tulisi aloittaa pienellä, 0,15 - 0,3 mg vuorokausiannoksella.
Latvian: Pieaugušajiem, kuriem AHD sācies pieaugušo vecumā, terapija jāsāk ar mazu devu - 0,15 - 0,3 mg dienā.
Finnish: Kun Omnitrope 5 mg/1,5 ml, Omnitrope 10 mg/1,5 ml injektionestettä, liuos, annettiin ihon alle, saavutettiin kuitenkin 3 tunnin puoliintumisaika.
Latvian: Tomēr subkutāni ievadot Omnitrope 5 mg/1,5 ml, Omnitrope 10 mg/1,5 ml šķīdumu injekcijām, ievadīšanas pusperioda ilgums bija 3 stundas.
Finnish: Jos ylähengitysteiden ahtauman arvioinnin yhteydessä havaitaan patologisia löydöksiä, lapselle tulee antaa lähete korva-, nenä- ja kurkkutautien erikoislääkärille hengityselinsairauden hoitoa varten, ja sairauden tulee olla parantunut ennen kasvuhormonihoidon aloittamista.
Latvian: Ja augšējo elpceļu obstrukcijas izmeklēšanas laikā tiek atklātas novirzes no normas, pirms augšanas hormona terapijas uzsākšanas bērns jānosūta pie ausu, kakla un deguna ārsta (LOR) ārstēšanai un elpošanas traucējumu novēršanai.
Finnish: Liiallinen rasva vähenee ja vähäinen lihasmassa lisääntyy.
Latvian: Samazināsies lieko tauku daudzums un palielināsies muskuļu masa.
Finnish: (korvaushoitopotilaat, ks. kohta 4.4).
Latvian: (Somatropinum) (atbilst 4 SV).
Finnish: Lapsuusiän kasvuhormonin vajausta sairastavien potilaiden kasvuhormonin erityiskapasiteetti tulee arvioida uudelleen pituuskasvun päätyttyä.
Latvian: Pacientiem, kuriem AHD sācies bērna vecumā, augšanas hormona sekrēcijas spēju vajadzētu atkārtoti izvērtēt pēc longitudinālās augšanas apstāšanās.
Finnish: ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä ja kuljeta kylmässä (2°C - 8°C).
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt un transportēt atdzesētu (2°C - 8°C).
Finnish: Aikuisilla Omnitropea käytetään
Latvian: Pieaugušiem Omnitrope lieto, lai:
Finnish: Päivittäinen ylläpitoannos on harvoin yli 1,0 mg/vrk.
Latvian: Dienas uzturošā deva reti ir lielāka nekā 1,0 mg dienā.
Finnish: Leukemia†
Latvian: Leikoze†
Finnish: Krooninen munuaisten vajaatoiminta Lapset/nuoret, jotka ovat syntyneet pieninä gestaatioikäänsä (SGA) nähden
Latvian: Hroniska nieru mazspēja Bērni/pusaudži, kas dzimuši mazi gestācijas vecumam (MGV)
Finnish: • Lääkärisi on tutkittava munuaisten toimintasi ja kasvunopeutesi ennen somatropiinihoidon aloittamista.
Latvian: • pirms somatropīna terapijas uzsākšanas ārstam jāpārbauda nieru funkcija un augšanas ātrums.
Finnish: Jauhe: glysiini, dinatriumvetyfosfaattiheptahydraatti, natriumdivetyfosfaattidihydraatti Liuotin: injektionesteisiin käytettävä vesi
Latvian: Pulveris: glicīns, nātrija hidrogēnfosfāta heptahidrāts, nātrija dihidrogēnfosfāta dihidrāts Šķīdinātājs: ūdens injekcijām
Finnish: Älä käytä liuosta, jos se on samea tai siinä on hiukkasia.
Latvian: - Nelietojiet zāles, ja šķīdums ir duļķains vai satur daļiņas.
Finnish: Käännä pullo ylösalaisin ja vedä toiseen steriiliin sopivankokoiseen kertakäyttöruiskuun (esim. 1 ml) käyttäen injektioneulaa (esim. 0,25 x 8 mm) liuosta hieman enemmän kuin tarvittu määrä.
Latvian: Apgrieziet flakonu ar augšdaļu uz leju un, izmantojot citu sterilu, vienreizējai lietošanai paredzētu atbilstoša izmēra šļirci (piem., 1 ml šļirci) un injekciju adatu (piem., 0,25 mm x 8 mm), ievelciet šļircē nedaudz vairāk šķīduma kā vajadzīgs devai.
Finnish: Lapsuusiän kasvuhormonin vajauksen jälkeen kasvuhormonihoitoa jatkavien potilaiden suositeltu hoidon uudelleenaloitusannos on 0,2-0,5 mg/vrk.
Latvian: Pacientiem, kuriem augšanas hormona terapija tiek turpināta pēc bērnībā konstatēta AHD, ieteicamā terapijas atsākšanas deva ir 0,2 - 0,5 mg dienā.
Finnish: Pitkäkestoinen somatropiinihoito lisää lihasvoimaa ja parantaa fyysistä suorituskykyä.
Latvian: Pēc ilgstošas somatropīna terapijas, uzlabojas muskuļu spēks un fiziskās slodzes izturība.
Finnish: Ihonalaiseen käyttöön käyttövalmiiksi saattamisen jälkeen
Latvian: Subkutānai lietošanai pēc izšķīdināšanas
Finnish: Somatropiini indusoi natriumin, kaliumin ja fosforin kertymistä elimistöön.
Latvian: Somatropīns izraisa nātrija, kālija un fosfora aizturi.
Finnish: Kasvuhäiriöt lyhyillä lapsilla/nuorilla, jotka ovat syntyneet gestaatioikäänsä (SGA) nähden pienikokoisina
Latvian: Augšanas traucējumi maza auguma bērniem/pusaudžiem, kas dzimuši mazi gestācijas vecumam (MGV)
Finnish: Omnitrope 10 mg/1,5 ml injektioneste, liuos EU/1/06/332/007
Latvian: Omnitrope 10 mg/1,5 ml šķīdums injekcijām EU/1/06/332/007
Finnish: Omnitrope 5 mg/1,5 ml injektioneste, liuos EU/1/06/332/004
Latvian: Omnitrope 5 mg/1,5 ml šķīdums injekcijām EU/1/06/332/004
Finnish: Jauhe injektiopullossa (tyyppi I lasi), jossa on tulppa (fluori-hartsi laminoitu butyylikumi), repäistävä suojus (alumiini) ja poisnapsautettava kansi (vihreä polypropyleeni), ja 1 ml liuosta sylinteriampullissa (tyyppi I lasi), jossa on tulppa (fluori-hartsi laminoitu klorobutyyli elastomeeri), repäistävä suojus (lakattu alumiini) ja poisnapsautettava kansi (valkoinen polypropyleeni).
Latvian: Pulveris flakonā (I klases stikls) ar aizbāzni (butila gumija ar fluora sveķu laminējumu), stīpu (alumīnijs) un vāciņu (noņemams, zaļā krāsā, izgatavots no polipropilēna) un 1 ml šķīdinātāja kārtridžā (I klases stikls) ar aizbāzni (hlorbutila elastomērs ar fluora sveķu laminējumu), stīpu (lakots alumīnijs) un vāciņu (noņemams, baltā krāsā, izgatavots no polipropilēna).
Finnish: Nämä haittavaikutukset ovat yleensä lieviä tai keskivaikeita, ilmenevät hoidon ensikuukausina ja häviävät itsestään tai annosta pienentämällä.
Latvian: Parasti šīs blakusparādības ir vieglas līdz vidēji smagas; tās rodas pirmajos ārstēšanas mēnešos un izzūd spontāni vai pēc devas samazināšanas.
Finnish: Käyttöaihe mg painokiloa kohti vuorokaudessa mg/m2 kehon pintaalaa kohti vuorokaudessa
Latvian: Deva (mg/m ķermeņa virsmas dienā)
Finnish: Kerää tarvitsemasi tarvikkeet ennen kuin aloitat: - Sylinteriampulli, jossa on Omnitrope-injektionestettä, liuos
Latvian: Pirms sākat, paņemiet nepieciešamos priekšmetus: - kārtridžu ar Omnitrope šķīdumu injekcijām;
Finnish: Erityisesti sisäelinten rasvakudos on herkkä somatropiinille.
Latvian: Īpaši somatropīna ietekmei pakļaujas viscerālie taukaudi.
Finnish: Perifeerinen edeema*
Latvian: Perifēra tūska*
Finnish: • Lääkärisi tarkistaa verensokeri- ja insuliinitasot ennen hoidon aloittamista ja vuoden välein hoidon aikana.
Latvian: • pirms terapijas uzsākšanas un reizi gadā terapijas laikā ārsts pārbaudīs cukura un insulīna līmeni asinīs.
Finnish: Yksi ml liuosta sisältää 3,3 mg somatropiinia (vastaten 10 IU).
Latvian: Viens ml šķīduma satur 3,3 mg somatropīna (atbilst 10 SV).
Finnish: Käyttövalmiiksi sekoittamisen ja ensimmäisen pistoksen jälkeen sylinteriampulli säilytetään kynässä, joka pitää säilyttää jääkaapissa (2°C - 8°C) korkeintaan 21 vuorokautta.
Latvian: Pēc izšķīdināšanas un pirmās lietošanas kārtridžs jāatstāj pildspalvveida injektorā un jāuzglabā ledusskapī (2°C - 8°C) ne ilgāk kā 21 dienu.
Finnish: Diabeetikkopotilailla insuliiniannosta saatetaan joutua säätämään somatropiinihoidon aloittamisen jälkeen.
Latvian: Pēc somatropīna terapijas uzsākšanas pacientiem ar cukura diabētu, varētu būt nepieciešams pielāgot insulīna devu.
Finnish: Kasvaimen on oltava epäaktiivinen ja kasvaimen hoidon pitää olla lopetettu, ennen kuin Omnitrope-hoitosi voidaan aloittaa.
Latvian: Pirms Omnitrope terapijas uzsākšanas audzējam jābūt neaktīvam un jābūt pabeigtai pretaudzēja terapijai;
Finnish: • Puutuminen/pistely
Latvian: • Notirpums/kņudēšanas sajūta
Finnish: Hoitoa ei saa käyttää lapsille, joiden kasvu on jo lähes pysähtynyt murrosiän jälkeen.
Latvian: Dienas deva nedrīkst pārsniegt 2,7 mg. Terapiju nevajadzētu nozīmēt bērniem, kuru augšana pēc pubertātes jau gandrīz apstājusies.
Finnish: Ennen somatropiinihoidon aloittamista PWS-lapsilla tulee tutkia ylempien hengitysteiden ahtaus, uniapnea ja hengitystieinfektiot.
Latvian: Pirms somatropīna terapijas uzsākšanas pacienti ar PWS jāizmeklē, lai konstatētu, vai viņiem nav augšējo elpceļu obstrukcija, elpošanas apstāšanās miega laikā vai elpceļu infekcijas.
Finnish: On havaittu, että lapsuudessa sairastetusta syövästä selviytyneet potilaat, joita on hoidettu somatropiinilla ensimmäisen kasvaimen jälkeen, ovat lisääntyneessä riskissä sairastua toiseen syöpään.
Latvian: Cilvēkiem, kuriem bērnībā bijis vēzis, ziņots par paaugstinātu otra audzēja risku, ja pēc pirmā audzēja izārstēšanas lietots somatropīns.
Finnish: Jauhe injektiopullossa (tyyppi I lasi), jossa on tulppa (fluori-hartsi laminoitu butyylikumi), repäistävä suojus (alumiini) ja poisnapsautettava kansi (violetti polypropyleeni), ja 1 ml liuosta injektiopullossa (tyyppi I lasi), jossa on tulppa (fluori-hartsi laminoitu klorobutyyli elastomeeri), repäistävä suojus (lakattu alumiini) ja poisnapsautettava kansi (valkoinen polypropyleeni).
Latvian: Pulveris flakonā (I klases stikls) ar aizbāzni (butila gumija ar fluora sveķu laminējumu), stīpu (alumīnijs) un vāciņu (noņemams, violetā krāsā, izgatavots no polipropilēna) un 1 ml šķīdinātāja flakonā (I klases stikls) ar aizbāzni (hlorbutila elastomērs ar fluora sveķu laminējumu), stīpu (lakots alumīnijs) un vāciņu (noņemams, baltā krāsā, izgatavots no polipropilēna).
Finnish: SGA-lapsilla/-nuorilla suositellaan IGF-1 -tason mittaamista ennen hoidon aloittamista ja sen jälkeen kahdesti vuodessa.
Latvian: Pirms ārstēšanas un pēc tam divas reizes gadā MGV bērniem/pusaudžiem ieteicams noteikt IGF-I līmeni.
Finnish: Käyttövalmiiksi saattamisen jälkeen yksi ml sisältää 15 mg bentsyylialkoholia.
Latvian: Pēc izšķīdināšanas viens ml satur 15 mg benzilspirta.
Finnish: injektionesteisiin käytettävä vesi
Latvian: Ūdens injekcijām
Finnish: SGA-lapsilla/-nuorilla suositellaan mitattavaksi paastoinsuliini ja veren sokeripitoisuus ennen hoitoa ja sen jälkeen vuosittain.
Latvian: Pirms ārstēšanas un pēc tam ik gadu MGV bērniem/pusaudžiem ieteicams noteikt tukšā dūšā insulīna un glikozes koncentrāciju asinīs.
Finnish: Lapset, joilla on krooninen munuaisten vajaatoiminta
Latvian: Bērni ar hronisku nieru mazspēju
Finnish: Ylläpitoannos on harvoin yli 0,5 mg vuorokaudessa.
Latvian: Uzturošā deva reti ir lielāka nekā 0,5 mg dienā.
Finnish: Harvinaisia haittavaikutuksia (saattaa esiintyä alle yhdellä potilaalla 1 000:sta) ovat:
Latvian: Retas blakusparādības (var rasties mazāk nekā 1 no 1 000 pacientiem) ietver:
Finnish: Nesteen kertymiseen liittyvät haittavaikutukset, kuten perifeerinen edeema, muskuloskeletaalinen jäykkyys, nivel- tai lihaskipu ja tuntoharhat, ovat yleisiä aikuispotilailla.
Latvian: Pieaugušiem pacientiem bieži rodas blakusparādības, kas saistītas ar šķidruma aizturi, piemēram, perifēra tūska, skeleta-muskuļu stīvums, artralģija, mialģija un parestēzijas.
Finnish: Kiinnitä sylinteriampulli Omnitrope Pen -kynään kynän mukana toimitettujen ohjeiden mukaisesti.
Latvian: Ielieciet kārtridžu Omnitrope Pen saskaņā ar pildspalvveida injektora lietošanas instrukciju.
Finnish: Vaikka pankreatiitin esiintyminen on harvinaista, sen mahdollisuus on pidettävä mielessä, jos somatropiinilla hoidetulle lapselle ilmaantuu vatsakipua.
Latvian: Kaut arī reti, tomēr ar somatropīnu ārstētiem bērniem, kuriem parādās sāpes vēderā, jāapsver pankreatīta iespējamība.
Finnish: Somatropiini 6,7 mg (20 IU)/ml.
Latvian: AKTĪVĀS VIELAS NOSAUKUMS UN DAUDZUMS 6,7 mg somatropīna (20 SV)/ml.
Finnish: Äkillisiä kuolemia on ilmennyt harvinaisissa tapauksissa Prader-Willin oireyhtymää sairastavilla potilailla.
Latvian: Pacientiem ar Prādera-Villi sindromu konstatēti reti pēkšņas nāves gadījumi.
Finnish: Se estää myös ilman menemisen takaisin kynään ja neulan tukkiutumisen.
Latvian: Bez tam tas pārtrauks gaisa iekļuvi atpakaļ pildspalvveida injektorā un adatas aizsērēšanu.
Finnish: Omnitrope 5 mg/1,5 ml injektioneste, liuos: Yksi ml sisältää 9 mg bentsyylialkoholia.
Latvian: Omnitrope 5 mg/1,5 ml šķīdums injekcijām: Viens ml satur 9 mg benzilspirta.
Finnish: Yksi ml liuosta sisältää 10 mg somatropiinia (vastaten 30 IU).
Latvian: Viens ml šķīduma satur 10 mg somatropīna (atbilst 30 SV).
Finnish: Lapset, jotka syntyivät pieninä raskausviikkoihin nähden
Latvian: Bērni, kas dzimšanas brīdī bijuši pārāk mazi vai viegli
Finnish: Miten Omnitropea käytetään
Latvian: Kā lietot Omnitrope
Finnish: Pistoksen jälkeen - Pistoksen jälkeen, paina pistoskohtaa pienellä, steriilillä sideharsotupolla useiden sekuntien ajan.
Latvian: Pēc zāļu injicēšanas - Pēc zāļu injicēšanas uz dažām sekundēm nospiediet injekcijas vietu ar nelielu pārsēju vai sterilu marles saiti.
Finnish: Tästä valmisteesta voi ottaa useita annoksia.
Latvian: Šis iepakojums ir paredzēts daudzkārtējai lietošanai.
Finnish: Prader-Willin oireyhtymässä hoitoon on aina yhdistettävä vähäkalorinen ruokavaliohoito.
Latvian: Pacientiem ar PWS ārstēšanas laikā vienmēr būtu jāievēro zemas kaloritātes diēta.
Finnish: Kestoaika käyttövalmiiksi sekoittamisen jälkeen
Latvian: Uzglabāšanas laiks pēc izšķīdināšanas
Finnish: Ylläpitoannos on harvoin yli 1,0 mg/vrk.
Latvian: Uzturošā deva reti pārsniedz 1,0 mg dienā.
Finnish: - Irrota neula kynästä käyttäen ulompaa neulasuojusta ja hävitä neula.
Latvian: - Izņemiet adatu no pildspalvveida injektora, izmantojot adatas ārējo uzgali, un iznīciniet adatu.
Finnish: Nivelkipu* Lihaskipu*
Latvian: Skeletamuskuļu stīvums*
Finnish: Pitkäaikaishoito lasten kasvuhäiriöissä, jotka johtuvat kroonisesta munuaisten vajaatoiminnasta
Latvian: Ilgstoša ārstēšana bērniem ar augšanas traucējumiem hroniskas nieru mazspējas dēļ
Finnish: Kuinka pistät Omnitrope 1,3 mg/ml -valmistetta
Latvian: Kā injicēt Omnitrope 1,3 mg/ml
Finnish: Liuotin: Injektionesteisiin käytettävä vesi
Latvian: Šķīdinātājs: Ūdens injekcijām
Finnish: Luuston ja lihaksiston jäykkyys*
Latvian: Skeleta-muskuļu stīvums*
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT OMNITROPE-SYLINTERIAMPULLI
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMĀ OMNITROPE FLAKONA MARĶĒJUMS
Finnish: Lasinen sylinteriampulli on kiinteä osa läpikuultavaa säiliötä, ja se on kiinnitetty muovimekanismiin yhdessä kärjessä olevalla kierteisellä varrella.
Latvian: Stikla kārtridžs ir neatgriezeniski integrēts caurspīdīgā konteinerā un ar vītņotu stieni vienā galā piestiprināts pie plastikāta mehānisma.
Finnish: Sinulla (tai lapsellasi) voi esiintyä korkeita verensokeriarvoja tai alentuneita kilpirauhashormonipitoisuuksia.
Latvian: Citas iespējamās blakusparādības, kas saistītas ar augšanas hormona lietošanu: Jums (vai Jūsu bērnam) var būt paaugstināts cukura līmenis asinīs vai samazināts vairogdziedzera hormona līmenis asinīs.
Finnish: Omnitropen pistäminen - Valitse pistospaikka.
Latvian: Omnitrope injicēšana - Izvēlieties injekcijas vietu.
Finnish: Annosta suurennetaan asteittain potilaan yksilöllisen tarpeen mukaan IGF-1 (insuliininkaltaisen kasvutekijän) pitoisuuden perusteella.
Latvian: Deva jāpalielina pakāpeniski, atbilstoši katra pacienta individuālajai nepieciešamībai, ko nosaka IGF-I koncentrācija.
Finnish: Ei ole kuitenkaan näyttöä siitä, että leukemian esiintyvyys olisi lisääntynyt kasvuhormonihoitoa saaneilla henkilöillä ilman muita siihen altistavia tekijöitä.
Latvian: Tomēr nav atklāti pierādījumi, kas apstiprinātu leikozes sastopamības biežuma pieaugumu augšanas hormona recipientiem bez predispozīcijas faktoriem.
Finnish: Säilytä ja kuljeta kylmässä (2°C - 8°C).
Latvian: Uzglabāt un transportēt atdzesētu (2°C - 8°C).
Finnish: Omnitrope 10 mg/1,5 ml on tarkoitettu useaa käyttöä varten.
Latvian: Omnitrope 10 mg/1,5 ml ir paredzēts daudzkārtējai ievadīšanai.
Finnish: Kuinka pistät Omnitrope 5 mg/ml -valmistetta
Latvian: Kā injicēt Omnitrope 5 mg/ml
Finnish: Kliiniset tutkimukset aikuisilla, joilla on kasvuhormonin vajaus
Latvian: Klīniskie pētījumi pieaugušajiem ar AHD
Finnish: Käyttö ainoastaan SurePal 5 -kynän kanssa.
Latvian: Lietot tikai kopā ar SurePal 5. Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju.
Finnish: Yhdessä in vitro -tutkimuksessa havaittiin lisääntynyttä riskiä lymfosyyttien kromosomijuosteiden katkeamiselle, kun tutkittavat lymfosyytit otettiin pitkään somatropiinihoitoa saaneilta potilailta sen jälkeen, kun heidän hoitoonsa oli lisätty radioaktiivisen säteilyn tavoin vaikuttava lääke bleomysiini.
Latvian: Vienā In vitro pētījumā ar limfocītiem, kas iegūti no pacientiem, kuri saņēmuši ilgstošu ārstēšanu ar somatropīnu un sekojošu bleomicīna terapiju, tika novērota izteiktāka hromosomu fragilitāte.
Finnish: Kliiniset tutkimukset lapsilla, joilla on Turnerin oireyhtymä
Latvian: Klīniskie pētījumi bērniem ar Ternera sindromu
Finnish: Ihon alle
Latvian: Reti līdz
Finnish: Rannekan avaoireyhtym ä
Latvian: Lipīdu vielmaiņa
Finnish: Somatropiini
Latvian: Somatropinum
Finnish: Käyttö ainoastaan SurePal 15 -kynän kanssa.
Latvian: Lietot tikai kopā ar SurePal 15. Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju.
Finnish: Leukemiatapauksia on raportoitu pienellä osalla kasvuhormonin vajausta sairastavista potilaista, joista osaa on hoidettu somatropiinilla.
Latvian: Nelielam skaitam pacientu ar augšanas hormona deficītu, no kuriem daži saņēma somatropīna terapiju, ziņots par leikozi.
Finnish: Kasvuhormonin puute aikuisilla:
Latvian: Pieaugušie ar augšanas hormona deficītu
Finnish: Kroonisesta munuaisten vajaatoiminnasta johtuva kasvuhäiriö Annostussuositus on 0,045 - 0,050 mg painokiloa kohti vuorokaudessa (1,4 mg/m2 kehon pinta-alaa kohti vuorokaudessa).
Latvian: Augšanas traucējumi hroniskas nieru mazspējas gadījumā Ieteicamā deva ir 0,045 - 0,050 mg/kg ķermeņa masas dienā (1,4 mg/m ķermeņa virsmas laukuma dienā).
Finnish: Puhdista pistoskohta alkoholiin kastetulla vanutupolla ja annostele Omnitrope ihonalaisena injektiona.
Latvian: Notīriet injekcijas vietu ar spirtā samērcētu tamponu un ievadiet Omnitrope subkutānas injekcijas veidā.
Finnish: Kokemukset aikuisten ja Prader-Willin oireyhtymää sairastavien potilaiden pitkittyneestä hoidosta ovat vähäisiä.
Latvian: Ilgstošas lietošanas pieredze pieaugušiem un pacientiem ar PWS ir ierobežota.
Finnish: Omnitrope on kirkas ja väritön liuos.
Latvian: Omnitrope ir dzidrs un bezkrāsains šķīdums injekcijām.
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Omnitrope 5 mg/ml
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Omnitrope 5 mg/ml
Finnish: Hyvin yleisiä haittavaikutuksia (saattaa esiintyä yli yhdellä potilaalla 10:stä) ovat
Latvian: Ļoti biežas blakusparādības (var rasties vairāk nekā 1 no 10 pacientiem) ietver: Pieaugušiem
Finnish: Omnitropen pistäminen - Laita sylinteriampulli, jossa on liuennut liuos, Omnitrope -kynään.
Latvian: Omnitrope injicēšana - Ievietojiet kārtridžu ar izšķīdināto Omnitrope pildspalvveida injektorā.
Finnish: Somatropiinia ei saa antaa potilaille, joilla on akuutti tehohoitoa vaativa tila ja siihen liittyvästä avosydänleikkauksesta, vatsan alueen leikkauksesta, tapaturmaisesta monivammasta, akuutista hengitysvajauksesta tai muista vastaavista tiloista johtuvia komplikaatioita.
Latvian: Ar somatropīnu nedrīkst ārstēt pacientus ar akūtām kritiskām slimībām un komplikācijām pēc atklātas sirds operācijas, abdominālas ķirurģiskas operācijas, daudzām traumām, akūtu elpošanas mazspēju vai līdzīgiem traucējumiem (informāciju par pacientiem, kas saņem aizstājterapiju, skatīt 4.4. apakšpunktā).
Finnish: Kokoa kynä kynän käyttöohjeiden mukaan.
Latvian: Salieciet pildspalvveida injektoru saskaņā ar lietošanas instrukciju.
Finnish: Somatropiini lisää myös sydämen minuuttitilavuutta, minkä mekanismia ei vielä tunneta, mutta perifeerisen verisuonivastuksen väheneminen saattaa olla myötävaikuttava tekijä.
Latvian: Somatropīns palielina arī sirds izsviedi, tomēr darbības mehānisms vēl nav noskaidrots.
Finnish: Kilpirauhasen toiminta
Latvian: Nevēlamās blakusparādības
Finnish: - Käännä liuotinpullo ylösalaisin ja vedä kaikki liuotin pullosta ruiskuun.
Latvian: - Apgrieziet flakonu ar šķīdinātāju otrādi un ievelciet no flakona visu šķīdumu.
Finnish: Kasvuhormonin vajauksesta johtuva kasvuhäiriö lapsipotilailla Annostussuositus on yleensä 0,025 - 0,035 mg painokiloa kohti vuorokaudessa tai 0,7 - 1,0 mg/m2 kehon pinta-alaa kohti vuorokaudessa.
Latvian: Nepietiekamas augšanas hormona sekrēcijas izraisīti augšanas traucējumi pediatriskiem pacientiem Parasti ieteicamā deva ir 0,025 - 0,035 mg/kg ķermeņa masas dienā vai 0,7 - 1,0 mg/m2 ķermeņa virsmas laukuma dienā.
Finnish: Tätä yhteenvetoa on päivitetty viimeksi 02-2018.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 2.2018.
Finnish: Nämä sivuvaikutukset ovat melko harvinaisia lapsilla (saattaa aiheutua 1-10 potilaalle tuhannesta).
Latvian: Šīs blakusparādības bērniem rodas reti (var rasties 1 līdz 10 no 1000 pacientiem).
Finnish: Omnitropea koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa: website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Omnitrope EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 12. huhtikuuta 2006 Omnitropelle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan.
Latvian: Eiropas Komisija 2006. gada 12. aprīlī izsniedza Omnitrope reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Finnish: Diagnoosi on vahvistettava geenitestillä.
Latvian: Diagnoze ir jāapstiprina ar ģenētisku testēšanu.
Finnish: Omnitrope somatropiini
Latvian: Omnitrope somatropīns
Finnish: Vaje on saattanut käynnistyä aikuisiässä tai lapsuudessa, minkä vuoksi se on vahvistettava testillä ennen hoidon aloittamista.
Latvian: Šāds deficīts var būt sācies pieaugušā vecumā vai bērnībā, un tas pirms ārstēšanas ir jāapstiprina ar testiem.
Finnish: Se on tärkeää kasvulle lapsuudessa ja murrosiässä, ja se vaikuttaa myös siihen, miten elimistö käsittelee proteiineja, rasvaa ja hiilihydraatteja.
Latvian: Tas ir nozīmīgs augšanai bērnībā un pusaudžu gados, kā arī ietekmē veidu, kā organisms pārstrādā olbaltumvielas, taukus un ogļhidrātus.