FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • Además, el PRAC recomendó cambios en la información sobre el producto, incluidas la indicación y nuevas advertencias y precauciones de uso en relación con las reacciones adversas a medicamentos duraderas, discapacitantes y potencialmente irreversibles.
Czech: • Výbor PRAC rovněž doporučil změny v informacích o přípravku včetně indikace a dalších upozornění a opatření pro použití týkajících se dlouhodobých, invalidizujících a potenciálně nevratných nežádoucích účinků.
Spanish: Infecciones broncopulmonares en la fibrosis quística o en la bronquiectasia Neumonía adquirida en la comunidad
Czech: Bronchopulmonální infekce u cystické fibrózy nebo u bronchiektazie Komunitní pneumonie
Spanish: Teniendo en cuenta los datos de eficacia, el riesgo de desarrollo de resistencia y el perfil de riesgo de las (fluoro)quinolonas junto con el nuevo riesgo de RAM duraderas, discapacitantes y potencialmente irreversibles, se concluye que la relación beneficio/riesgo no varía únicamente en los episodios graves de EABC y EPOC o cuando otras opciones terapéuticas no son eficaces o tolerables.
Czech: Při zvážení údajů o účinnosti, rizika rozvoje rezistence a profilu rizik (fluoro)chinolonů spolu s novým rizikem dlouhodobých, invalidizujících a potenciálně nevratných nežádoucích účinků se má za to, že poměr přínosů a rizik zůstává nezměněn pouze u závažných epizod akutní exacerbace chronické bronchitidy a chronické obstrukční plicní nemoci nebo v případě, kdy jiné možnosti léčby nejsou účinné nebo tolerovatelné.
Spanish: • El PRAC concluyó que algunas de las reacciones adversas a medicamentos graves asociadas al uso de las quinolonas y las fluoroquinolonas rara vez podrían ser duraderas, discapacitantes y potencialmente irreversibles y que estos riesgos son un efecto de grupo.
Czech: • Výbor PRAC dospěl k závěru, že některé ze závažných nežádoucích účinků spojené s použitím chinolonů a fluorochinolonů by mohly velmi vzácně být dlouhodobé, invalidizující a potenciálně nevratné a že tato rizika představují účinek třídy léčivých přípravků.
Spanish: El PRAC también recomendó la suspensión de los siguientes medicamentos quinolónicos: ácido nalidíxico, ácido pipemídico, cinoxacina y flumequina.
Czech: Výbor PRAC rovněž doporučil pozastavení registrace těchto léčiv obsahujících chinolony: kyselina nalidixová, kyselina pipemidová, cinoxacin a flumechin.
Spanish: Por consiguiente, la relación beneficio/riesgo del uso de pefloxacino en esta indicación es negativa.
Czech: Poměr přínosů a rizik použití pefloxacinu v této indikaci je proto nepříznivý.
Spanish: Sinusitis crónica
Czech: Chronická sinusitida
Spanish: El PRAC también concluyó que la relación beneficio/riesgo de los siguientes medicamentos quinolónicos, ácido nalidíxico, ácido pipemídico, cinoxacina y flumequina, ya no es favorable y que estos deben suspenderse.
Czech: Výbor PRAC rovněž dospěl k závěru, že poměr přínosů a rizik těchto léčiv obsahujících chinolony: kyselina nalidixová, kyselina pipemidová, cinoxacin a flumechin, již není příznivý a jejich registrace by měla být pozastavena.
Spanish: En las indicaciones incluidas en la categoría 2, la relación beneficio/riesgo se considera afectada por el problema de seguridad anteriormente mencionado a la vista de los beneficios de las (fluoro)quinolonas en las enfermedades en cuestión, así como de la gravedad limitada de algunas de estas enfermedades, por lo que ha de restringirse su uso en estas indicaciones.
Czech: U indikací spadajících do kategorie 2 se poměr přínosů a rizik považuje za ovlivněný výše zmiňovanou obavou o bezpečnost s ohledem na přínosy (fluoro)chinolonů u dotčených onemocnění a rovněž na omezenou závažnost některých těchto stavů.
Spanish: Teniendo en cuenta el riesgo de RAM duraderas, discapacitantes y potencialmente irreversibles, la relación beneficio/riesgo de las (fluoro)quinolonas en la indicación de prevención de exacerbaciones en mujeres con infecciones urinarias recidivantes se considera negativa.
Czech: Vezme-li se v úvahu riziko dlouhodobých, invalidizujících a potenciálně nevratných nežádoucích účinků, považuje se poměr přínosů a rizik (fluoro)chinolonů v indikaci prevence exacerbací u žen s rekurentní infekcí močových cest za nepříznivý.
Spanish: Las (fluoro)quinolonas se recomiendan a veces en el tratamiento inicial de los casos graves y/o complicados de vaginitis aeróbica (es decir, para controlar los síntomas agudos en casos graves como la vaginitis estafilocócica o la vaginitis estreptocócica macular).
Czech: (Fluoro)chinolony se někdy doporučují k počáteční léčbě závažných a/nebo komplikovaných případů aerobní vaginitidy (tj.
Spanish: • Profilaxis después de intervenciones quirúrgicas o procedimientos en el aparato urogenital o Profilaxis después de intervenciones quirúrgicas o procedimientos en el aparato urogenital o Profilaxis de infecciones urinarias recidivantes después de una intervención quirúrgica transuretral o de una biopsia prostática transrectal Infecciones vaginales Meningitis Infección del líquido cefalorraquídeo Endocarditis Neumonía nosocomial Otitis externa
Czech: • profylaxe po operacích nebo zákrocích v močopohlavním systému, o profylaxe po operacích nebo zákrocích v močopohlavním systému, o profylaxe rekurentních infekcí močových cest po transuretrálním chirurgickém zákroku nebo transrektální biopsii prostaty.
Spanish: Por consiguiente, teniendo en cuenta el riesgo relacionado con el uso de las (fluoro)quinolonas, incluido el riesgo de RAM duraderas, discapacitantes o potencialmente permanentes, la relación beneficio/riesgo global en la indicación de otitis media (aguda) ha cambiado y solo deben utilizarse en pacientes que no dispongan de opciones terapéuticas alternativas.
Czech: Vzhledem k riziku spojenému s použitím (fluoro)chinolonů, včetně rizika dlouhodobých, invalidizujících a potenciálně trvalých nežádoucích účinků, se celkový poměr přínosů a rizik u indikace otitis media (akutní) změnil, přičemž (fluoro)chinolony se mají používat pouze u pacientů, kteří nemají jinou možnost léčby.
Spanish: Teniendo en cuenta los datos de eficacia, las directrices terapéuticas actuales y los riesgos conocidos relacionados con el uso de las (fluoro)quinolonas, incluidas las RAM discapacitantes, el PRAC consideró que la relación beneficio/riesgo de las (fluoro)quinolonas en la vaginitis es negativa.
Czech: Na základě údajů o účinnosti, stávajících léčebných pokynů, známých rizik spojených s použitím (fluoro)chinolonů, včetně invalidizujících nežádoucích účinků, výbor PRAC dospěl k závěru, že poměr přínosů a rizik (fluoro)chinolonů je u vaginitidy nepříznivý.
Spanish: Se considera que no se ha establecido la utilidad actual del pefloxacino en el tratamiento de esta indicación.
Czech: Má se za to, že stávající úloha pefloxacinu při léčbě v této indikaci není prokázána.
Spanish: Las indicaciones incluidas en la categoría 3 se considera que tienen una relación beneficio/riesgo negativa, teniendo en cuenta el problema de seguridad anteriormente mencionado y los escasos beneficios de las (fluoro)quinolonas en las enfermedades en cuestión.
Czech: Poměr přínosů a rizik indikací spadajících do kategorie 3 se považuje za nepříznivý vzhledem k výše uvedené obavě o bezpečnost a s ohledem na omezené přínosy (fluoro)chinolonů u dotčených onemocnění.
Spanish: El PRAC examinó la totalidad de los datos presentados sobre los medicamentos que contienen (fluoro)quinolonas en relación con las RAM duraderas, discapacitantes y potencialmente irreversibles.
Czech: Výbor PRAC posoudil veškeré údaje předložené o léčivých přípravcích obsahujících (fluoro)chinolony týkající se dlouhodobých, invalidizujících a potenciálně nevratných nežádoucích účinků.
Spanish: • El PRAC examinó la totalidad de los datos presentados sobre los medicamentos que contienen quinolonas y fluoroquinolonas en relación con las RAM duraderas, discapacitantes y potencialmente irreversibles.
Czech: • Výbor PRAC posoudil veškeré údaje předložené o léčivých přípravcích obsahujících chinolony a fluorochinolony týkající se dlouhodobých, invalidizujících a potenciálně nevratných nežádoucích účinků.
Spanish: Teniendo en cuenta el patrón de resistencia elevada al pefloxacino, la posible aparición de resistencia cruzada a otras quinolonas y el riesgo recientemente identificado de reacciones adversas duraderas y potencialmente discapacitantes, los riesgos del uso del pefloxacino son superiores a sus beneficios.
Czech: Vezme-li se v úvahu profil vysoké rezistence vůči pefloxacinu, možný rozvoj křížové rezistence vůči jiným chinolonům a nově zjištěné riziko dlouhodobých a potenciálně invalidizujících nežádoucích účinků, převyšují rizika použití pefloxacinu jeho přínosy.
Spanish: Estas últimas colonizaciones son frecuentes, pero las infecciones inflamatorias son raras; se desaconseja el uso de antibióticos orales en las mujeres con VA (Donders et al. 2015; Wang et al. 2016).
Czech: Použití perorálních antibiotik u žen s vaginální infekcí se nedoporučuje (Donders a kol., 2015; Wang a kol., 2016).
Spanish: Tabla 2 - Indicaciones de categoría 2 Encabezamiento de la indicación
Czech: Tabulka 2 - indikace kategorie 2
Spanish: Infecciones complicadas de la piel y de la estructura de la piel / Infecciones complicadas de la piel y de los tejidos blandos
Czech: Komplikované infekce kůže a podkoží / Komplikované infekce kůže a měkkých tkání Gastrointestinální infekce
Spanish: • Exacerbaciones de infecciones broncopulmonares en la fibrosis quística
Czech: • Exacerbace bronchopulmonálních infekcí u cystické fibrózy.
Spanish: Para estas indicaciones, la recomendación de eliminar la indicación se basa en lo siguiente: Faringitis-amigdalitis
Czech: U těchto indikací je doporučení odstranit indikaci založeno na těchto skutečnostech:
Spanish: • Prevención de infecciones urinarias sistémicas
Czech: • prevence systémových infekcí močových cest,
Spanish: Cerca del 80 % de los casos de rinosinusitis que se producen en la práctica clínica son de origen viral y solo una proporción insignificante de estos casos (es decir, 0,5 %-2 %) evoluciona a infección bacteriana (Gwaltney 1996).
Czech: Přibližně 80 % případů rinosinusitidy v klinické praxi je virového původu a pouze zanedbatelná část těchto případů (tj.
Spanish: Por consiguiente, teniendo en cuenta el riesgo relacionado con el uso de las (fluoro)quinolonas, incluido el riesgo de RAM graves duraderas, discapacitantes y potencialmente permanentes, las (fluoro)quinolonas solo deben utilizarse cuando se considere inadecuado utilizar los antibacterianos habitualmente recomendados para el tratamiento inicial de la SBA.
Czech: Vzhledem k riziku spojenému s použitím (fluoro)chinolonů, včetně rizika dlouhodobých, invalidizujících a potenciálně trvalých nežádoucích účinků, se mají (fluoro)chinolony používat, pouze pokud se použití antibakteriálních léčiv běžně doporučovaných pro počáteční léčbu akutní bakteriální rinosinusitidy považuje za nevhodné.
Spanish: Para levantar la suspensión, el PRAC recomendó que el TAC debe presentar las evidencias científicas pertinentes que demuestren una relación beneficio/riesgo positiva del medicamento en cualquier indicación.
Czech: Pro zrušení tohoto pozastavení výbor PRAC doporučil, aby držitel rozhodnutí o registraci předložil vhodné vědecké důkazy k prokázání pozitivního poměru přínosů a rizik příslušného léčiva v jednotlivých indikacích.
Spanish: Infecciones pulmonares crónicas debidas a Pseudomonas aeruginosa en pacientes adultos con fibrosis quística
Czech: Infekce pohlavních cest / gynekologické infekce Chronické plicní infekce způsobené bakterií Pseudomonas aeruginosa u dospělých pacientů s cystickou fibrózou
Spanish: Encabezamiento de la indicación Faringitis-amigdalitis
Czech: Nadpis indikace Faryngitida-tonzilitida
Spanish: Teniendo en cuenta la creciente resistencia de los microorganismos patógenos a las (fluoro)quinolonas, la asociación de las (fluoro)quinolonas a diarrea relacionada con C. difficile, sus otros riesgos bien conocidos y el riesgo de RAM raras aunque persistentes e incapacitantes, la relación beneficio/riesgo de las (fluoro)quinolonas en la profilaxis de la diarrea del viajero se considera negativa.
Czech: Na základě rostoucí rezistence patogenních mikroorganismů vůči (fluoro)chinolonům, souvislosti (fluoro)chinolonů s průjmem spojeným s patogenem C. difficile, jejich dalších dobře známých rizik vedle rizika vzácných, nicméně přetrvávajících a invalidizujících nežádoucích účinků se poměr přínosů a rizik (fluoro)chinolonů při profylaxi cestovatelského průjmu považuje za nepříznivý.
Spanish: En vista de lo anterior, la relación beneficio/riesgo para esta indicación se considera negativa.
Czech: Vzhledem k výše uvedeným skutečnostem se poměr přínosů a rizik u této indikace považuje za nepříznivý.
Spanish: Por consiguiente, la relación beneficio/riesgo global para esta indicación se considera negativa.
Czech: Celkový poměr přínosů a rizik u této indikace se proto považuje za nepříznivý.
Spanish: • Exacerbación aguda de enfermedad pulmonar obstructiva crónica incluyendo bronquitis crónica
Czech: • akutní exacerbace chronické obstrukční plicní nemoci včetně chronické bronchitidy,
Spanish: Infecciones otorrinolaringológicas Infecciones de la piel y de los tejidos blandos Infecciones del tracto genital Infecciones ginecológicas
Czech: Infekce kůže a měkkých tkání Infekce pohlavních cest
Spanish: • Faringitis
Czech: • faryngitida,
Spanish: • Exacerbaciones agudas de bronquitis crónica
Czech: • akutní exacerbace chronické bronchitidy,
Spanish: Teniendo en cuenta la etiología viral frecuente de la bronquitis aguda, su naturaleza principalmente autolimitada, el aumento de la resistencia de los microorganismos habituales a las (fluoro)quinolonas y el posible riesgo de RAM discapacitantes, la relación beneficio/riesgo del uso de (fluoro)quinolonas en la bronquitis aguda se considera negativa.
Czech: Vezme-li se v úvahu často virový původ akutní bronchitidy, skutečnost, že většinou odezní sama, rostoucí rezistence běžných mikroorganismů vůči (fluoro)chinolonům a potenciální riziko invalidizujících nežádoucích účinků, považuje se poměr přínosů a rizik použití (fluoro)chinolonů u akutní bronchitidy za nepříznivý.
Spanish: Infecciones genitales/ginecológicas
Czech: Gynekologické infekce
Spanish: • Profilaxis a largo plazo de infecciones urinarias recidivantes
Czech: • dlouhodobá profylaxe rekurentních infekcí močových cest,
Spanish: Para levantar la suspensión, el TAC deberá presentar las evidencias científicas pertinentes que demuestren una relación beneficio/riesgo positiva de estos medicamentos.
Czech: Pokud by chtěl držitel rozhodnutí o registraci toto pozastavení zrušit, měl by předložit vhodné vědecké důkazy k prokázání pozitivního poměru přínosů a rizik těchto léčivých přípravků.
Spanish: Encabezamiento de la indicación Infecciones del riñón, las vías urinarias y los genitales Infección urinaria
Czech: Infekce ledvin, močových cest a pohlavních orgánů Infekce močových cest
Spanish: • Sinusitis bacteriana aguda
Czech: • akutní bakteriální sinusitida.
Spanish: Teniendo en cuenta la etiología viral predominante de la laringitis, su naturaleza principalmente autolimitada, el aumento de la resistencia de los microorganismos habituales a las (fluoro)quinolonas y el riesgo identificado de aparición de reacciones adversas a medicamentos duraderas, discapacitantes y potencialmente irreversibles, la relación beneficio/riesgo del uso de (fluoro)quinolonas en la laringitis se considera negativa.
Czech: Vezmou-li se v úvahu převažující virové příčiny laryngitidy, skutečnost, že většinou odezní sama, rostoucí rezistence běžných mikroorganismů vůči (fluoro)chinolonům a zjištěné riziko výskytu dlouhodobých, invalidizujících a potenciálně nevratných nežádoucích účinků, považuje se poměr přínosů a rizik použití (fluoro)chinolonů u laryngitidy za nepříznivý.
Spanish: • Exacerbación de enfermedad pulmonar obstructiva crónica Sinusitis bacteriana aguda
Czech: • exacerbace chronické obstrukční plicní nemoci.
Spanish: Aunque en la mayoría de los casos la otitis externa está causada por una infección bacteriana (Dibb 1991; Rosenfeld et al. 2014), también deben considerarse otros agentes causales tales como una infección fúngica o procesos dermatológicos no infecciosos.
Czech: Ve většině případů je otitis externa způsobena bakteriální infekcí (Dibb, 1991; Rosenfeld a kol,.
Spanish: Para levantar la suspensión, el TAC deberá presentar las evidencias científicas pertinentes que demuestren una relación beneficio/riesgo positiva del medicamento.
Czech: Pokud by chtěl držitel rozhodnutí o registraci toto pozastavení zrušit, měl by předložit vhodné vědecké důkazy k prokázání pozitivního poměru přínosů a rizik příslušného léčiva.
Spanish: El TAC deberá presentar las evidencias científicas pertinentes que demuestren una relación beneficio/riesgo positiva del medicamento en cualquier indicación.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci by měl předložit vhodné vědecké důkazy k prokázání pozitivního poměru přínosů a rizik příslušného léčiva v jednotlivých indikacích.
Spanish: Para levantar la suspensión de los medicamentos que contienen ácido nalidíxico, flumequina, ácido pipemídico y cinoxacina, las autoridades competentes deberán asegurarse de que los titulares de la autorización de comercialización han cumplido las condiciones siguientes.
Czech: Před zrušením pozastavení rozhodnutí o registraci léčivých přípravků obsahujících kyselinu nalidixovou, flumechin, kyselinu pipemidovou a cinoxacin příslušné orgány zajistí, aby držitelé rozhodnutí o registraci splnili níže uvedené podmínky.
Spanish: Reino Unido Noumed Life Sciences
Czech: Noumed Life Sciences
Spanish: Estado miembro del EEE
Czech: Členský stát EHP
Spanish: Jadran-Galenski Laboratorij D.D.
Czech: Chorvatsko Jadran-Galenski Laboratorij D.D.
Spanish: Gold Farma
Czech: Portugalsko Gold Farma
Spanish: Reino Unido Teva Uk Limited
Czech: Teva Uk Limited
Spanish: Reino Unido Bristol Laboratories Ltd (Berkhamsted)
Czech: Bristol Laboratories Ltd (Berkhamsted)
Spanish: Ratiopharm-Comercio E Industria De Produtos Farmaceuticos Lda
Czech: Portugalsko Ratiopharm-Comercio E Industria De Produtos Farmaceuticos Lda
Spanish: Luxemburgo Sanofi Belgium
Czech: Lucembursko Sanofi Belgium
Spanish: Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, Sa
Czech: Portugalsko Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, Sa
Spanish: Centrofarma Lda
Czech: Portugalsko Centrofarma Lda
Spanish: Reino Unido Special Concept Development (Uk) Ltd
Czech: Special Concept Development (Uk) Ltd
Spanish: Ciclum Farma Unipessoal Lda.
Czech: Portugalsko Ciclum Farma Unipessoal Lda.
Spanish: Países Bajos Bayer Bv
Czech: Nizozemsko Bayer Bv
Spanish: Fresenius Kabi Pharma Portugal Lda.
Czech: Portugalsko Fresenius Kabi Pharma Portugal Lda.
Spanish: Belupo D.D.
Czech: Chorvatsko Belupo D.D.
Spanish: Pliva Hrvatska D.O.O.
Czech: Chorvatsko Pliva Hrvatska D.O.O.
Spanish: Países Bajos B.Braun Melsungen Ag
Czech: Nizozemsko B.Braun Melsungen Ag
Spanish: Gp - Genéricos Portugueses, Lda.
Czech: Portugalsko Gp - Genéricos Portugueses, Lda.
Spanish: Luxemburgo Eurogenerics N.V./S.A.
Czech: Lucembursko Eurogenerics N.V./S.A.
Spanish: Bluepharma GenéricosComércio De Medicamentos, S.A.
Czech: Portugalsko Bluepharma GenéricosComércio De Medicamentos, S.A.
Spanish: Luxemburgo Mylan Bvba/Sprl
Czech: Lucembursko Mylan Bvba/Sprl
Spanish: Pentafarma - Sociedade Tecnico-Medicinal S.A.
Czech: Portugalsko Pentafarma - Sociedade Tecnico-Medicinal S.A.
Spanish: Países Bajos Ratiopharm Nederland B.V Ciprofloxacine Ratiopharm
Czech: Nizozemsko Ratiopharm Nederland B.V Ciprofloxacine Ratiopharm
Spanish: Reino Unido Milpharm Limited
Czech: Milpharm Limited
Spanish: Luxemburgo Bayer Sa Nv
Czech: Lucembursko Bayer Sa Nv
Spanish: Países Bajos Hexal Ag
Czech: Nizozemsko Hexal Ag
Spanish: Sanofi - Produtos Farmaceuticos Lda
Czech: Portugalsko Sanofi - Produtos Farmaceuticos Lda
Spanish: Baldacci - Portugal, S.A.
Czech: Portugalsko Baldacci - Portugal, S.A.
Spanish: Angelini Farmacêutica, Lda
Czech: Portugalsko Angelini Farmacêutica, Lda
Spanish: Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda
Czech: Portugalsko Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda
Spanish: Bayer Portugal Lda
Czech: Portugalsko Bayer Portugal Lda
Spanish: Krka, D.D., Novo Mesto
Czech: Nizozemsko Krka, D.D., Novo Mesto
Spanish: Laboratorios Berenguer Infale, S.L.
Czech: Španělsko Laboratorios Berenguer Infale, S.L.
Spanish: Reino Unido Ipca Productos Farmaceuticos Unipessoal Lda
Czech: Ipca Productos Farmaceuticos Unipessoal Lda
Spanish: Krka-Farma D.O.O.
Czech: Chorvatsko Krka-Farma D.O.O.
Spanish: Alpha-Medical D.O.O.
Czech: Chorvatsko Alpha-Medical D.O.O.
Spanish: Krka Farmacêutica, Unipessoal Lda.
Czech: Portugalsko Krka Farmacêutica, Unipessoal Lda.
Spanish: Bayhealth Lda.
Czech: Portugalsko Bayhealth Lda.
Spanish: Países Bajos Hospira Benelux Bvba
Czech: Nizozemsko Hospira Benelux Bvba
Spanish: Tetrafarma- Produtos Farmacêuticos, Lda.
Czech: Portugalsko Tetrafarma- Produtos Farmacêuticos, Lda.
Spanish: Laboratórios AzevedosIndústria Farmacêutica, S.A.
Czech: Portugalsko Laboratórios AzevedosIndústria Farmacêutica, S.A.
Spanish: Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A.
Czech: Portugalsko Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A.
Spanish: Denk Pharma Gmbh & Co. Kg Levofloxacin Denk Pharma Gmbh & Co.
Czech: Kg Levofloxacin Denk Pharma Gmbh & Co.
Spanish: Reino Unido Dr. Reddy's Laboratories (Uk) Ltd.
Czech: Dr. Reddy's Laboratories (Uk) Ltd.
Spanish: Tedec-Meiji Farma, S.A.
Czech: Španělsko Tedec-Meiji Farma, S.A.
Spanish: Bayer Doo
Czech: Chorvatsko Bayer Doo
Spanish: Bluepharma Indústria Farmacêutica S.A.
Czech: Portugalsko Bluepharma Indústria Farmacêutica S.A.
Spanish: Países Bajos Pharmachemie B.V
Czech: Nizozemsko Pharmachemie B.V
Spanish: B. Braun Medical, Lda.
Czech: Portugalsko B. Braun Medical, Lda.
Spanish: Gránulos y solvente para suspensión oral
Czech: Ciproxin granule a rozpouštědlo pro perorální suspenzi perorální podání
Spanish: Jaba Recordati, S.A.
Czech: Portugalsko Jaba Recordati, S.A.
Spanish: Hospira Portugal Lda
Czech: Portugalsko Hospira Portugal Lda
Spanish: Luxemburgo Fresenius Kabi Deutschland Gmbh
Czech: Lucembursko Fresenius Kabi Deutschland Gmbh
Spanish: Reino Unido Accord Healthcare Limited Levofloxacin Accord Healthcare
Czech: Accord Healthcare Limited Levofloxacin Accord Healthcare
Spanish: Países Bajos Aurobindo Pharma B.V.
Czech: Nizozemsko Aurobindo Pharma B.V.
Spanish: Ratiopharm Lda
Czech: Portugalsko Ratiopharm Lda
Spanish: Bialfar - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Czech: Portugalsko Bialfar - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Spanish: Tolife - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Czech: Portugalsko Tolife - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Spanish: Fresenius Kabi D.O.O.
Czech: Chorvatsko Fresenius Kabi D.O.O.
Spanish: Reino Unido Tillomed Laboratories Ltd
Czech: Tillomed Laboratories Ltd
Spanish: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева Levofloxacino 5 mg/ml
Czech: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева levofloxacin, 5 mg/ml
Spanish: A. Lista de medicamentos autorizados por procedimientos nacionales recomendados para suspensión Estado miembro del
Czech: A. Seznam léčivých přípravků registrovaných na vnitrostátní úrovni, u nichž se doporučuje pozastavení registrace Členský stát
Spanish: B. Lista de medicamentos autorizados por procedimientos nacionales recomendados para modificación Estado miembro del
Czech: B. Seznam léčivých přípravků registrovaných na vnitrostátní úrovni, u nichž se doporučuje změna registrace Členský stát
Spanish: Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos Lda
Czech: Portugalsko Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos Lda
Spanish: Floxacin Stada
Czech: Levofloxacin Stada
Spanish: Anexo IB: Lista de medicamentos autorizados por procedimientos nacionales recomendados para modificación
Czech: Příloha IB Seznam léčivých přípravků registrovaných na vnitrostátní úrovni, u nichž se doporučuje změna registrace
Spanish: Hameln Pharma Plus Gmbh Levofloxacin Hameln Levofloxacino hemihidrato 256,5 mg/50 ml
Czech: Hameln Pharma Plus Gmbh Levofloxacin Hameln hemihydrát levofloxacinu, 256,5 mg / 50 ml
Spanish: Laboratorios Tecnobío, S.A.
Czech: Španělsko Laboratorios Tecnobío, S.A.
Spanish: Alkaloid D.O.O.
Czech: Chorvatsko Alkaloid D.O.O.
Spanish: Enoxacino 200 mg Comprimido
Czech: Enoxor enoxacin, 200mg tableta