FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Velmetia.
Hungarian: Ez a dokumentum a Velmetia-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
German: Die Ergebnisse von drei weiteren Studien wurden herangezogen, um die Anwendung von Velmetia zu unterstützen.
Hungarian: Három további vizsgálat eredményeit is felhasználták a Velmetia alkalmazásának alátámasztására.
German: Eine sehr häufige Nebenwirkung von Velmetia (beobachtet bei 1 bis 10 von 100 Patienten) ist Nausea (Übelkeit).
Hungarian: A Velmetia leggyakoribb mellékhatása (100 beteg közül 1-10-nél jelentkezik) az émelygés.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Velmetia benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Hungarian: Amennyiben a Velmetia-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez!
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Velmetia zu gelangen.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Velmetia alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
German: Das Unternehmen führte zusätzliche Studien durch, um zu belegen, dass die Wirkstoffe in Velmetia vom Körper in der gleichen Weise wie die zwei getrennt eingenommenen Arzneimittel absorbiert werden.
Hungarian: A vállalat további vizsgálatokat végzett annak bizonyítására, hogy a Velmetia hatóanyagai ugyanúgy szívódtak fel a szervezetben, mintha két különálló gyógyszerként alkalmazták volna őket.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Velmetia gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Velmetia alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
German: Sitagliptin / Metforminhydrochlorid
Hungarian: Velmetia szitagliptin / metformin-hidroklorid
German: Velmetia sollte zu den Mahlzeiten eingenommen werden, um den mit Metformin einhergehenden Magenproblemen vorzubeugen.
Hungarian: A Velmetia-t étellel együtt kell bevenni, a metformin által okozott gyomorproblémák elkerülése érdekében.
German: Weitere Informationen über Velmetia
Hungarian: A Velmetia-val kapcsolatos egyéb információ:
German: Velmetia darf nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen Sitagliptin, Metformin oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Hungarian: A Velmetia nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) a szitagliptinnel, a metforminnal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
German: Das Unternehmen legte die Ergebnisse von drei Studien zu Januvia/Xelevia vor, um die Anwendung von Velmetia bei Patienten, die mit der bestehenden Metformin-Behandlung nicht zufriedenstellend eingestellt werden konnten, zu unterstützen.
Hungarian: A vállalat a Januvia/Xelevia három vizsgálatának eredményeit nyújtotta be a Velmetia alkalmazásának alátámasztására olyan betegek esetében, akiknek a folyamatban lévő, metforminnal végzett kezelése nem eredményezett kielégítő szabályozó hatást.
German: Wird Velmetia mit einem Sulfonylharnstoff oder mit Insulin angewendet, muss die Dosis des Sulfonylharnstoffes bzw. des Insulins möglicherweise herabgesetzt werden, um einer Hypoglykämie (niedriger Blutzuckerspiegel) vorzubeugen.
Hungarian: Amennyiben a Velmetia-t szulfonilureával vagy inzulinnal együtt alkalmazzák, a szulfonilurea vagy az inzulin dózisának csökkentésére lehet szükség a hipoglikémia (alacsony vércukorszint) kockázatának elkerülése érdekében.
German: In der ersten der drei weiteren Studien war Velmetia wirksamer als Metformin oder Sitagliptin allein.
Hungarian: A további három vizsgálat közül az elsőben a Velmetia hatásosabbnak bizonyult, mint az önmagában alkalmazott metformin vagy szitagliptin.
German: Velmetia war wirksamer als Metformin allein.
Hungarian: A Velmetia hatásosabbnak bizonyult az önmagában alkalmazott metforminnál.
German: Die Wirkstoffe in Velmetia, Sitagliptin und Metforminhydrochlorid, haben eine jeweils unterschiedliche Wirkungsweise.
Hungarian: A Velmetia hatóanyagai, a szitagliptin és a metformin-hidroklorid eltérő módon fejtik ki hatásukat.
German: Velmetia ist ein Arzneimittel, das zwei Wirkstoffe, Sitagliptin und Metforminhydrochlorid, enthält.
Hungarian: A Velmetia két hatóanyagot, szitagliptint és metformin-hidrokloridot tartalmazó gyógyszer.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Velmetia berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Hungarian: A Velmetia alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
German: Velmetia wird bei Patienten mit Typ-2-Diabetes zur Verbesserung der Kontrolle des Blutglukosespiegels (Blutzuckerspiegels) angewendet.
Hungarian: A Velmetia-t 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél alkalmazzák a vércukorszint szabályozásának javítására.
German: Warum wurde Velmetia zugelassen?
Hungarian: Miért engedélyezték a Velmetia forgalomba hozatalát?
German: Welche Risiken sind mit Velmetia verbunden?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Velmetia alkalmazása?
German: Wie wird Velmetia angewendet?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Velmetia-t?
German: Welchen Nutzen hat Velmetia in den Studien gezeigt?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Velmetia alkalmazásának a vizsgálatok során?
German: Wie wirkt Velmetia?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Velmetia?
German: In der ersten Studie mit 1 091 Patienten, die mit einer Diät und körperlicher Bewegung allein nicht zufriedenstellend eingestellt werden konnten, wurde die Wirkung von Velmetia mit der von Metformin und Sitagliptin allein verglichen.
Hungarian: Az első vizsgálat a Velmetia hatását az önmagában alkalmazott metformin vagy szitagliptin hatásával hasonlította össze 1091, olyan beteg esetében, akiknél a diéta és a testmozgás önmagában nem eredményezett kielégítő szabályozó hatást.
German: Wie wurde Velmetia untersucht?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Velmetia-t?
German: 5 x (1x10 ml) Durchstechflaschen
Hungarian: Injekciós üveg (üveg) 10 ml (3,5 mg/ml) 5 x (1 x 10 ml) injekciós üveg
German: Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.
Hungarian: Ezek az intézkedések el segítik a környezet védelmét.
German: • wenn Sie zu wenig essen oder eine Mahlzeit auslassen
Hungarian: • Ha túl keveset evett, vagy kihagyott egy étkezést.
German: Dies kann in Situationen, in denen diese Fähigkeiten von besonderer Bedeutung sind (z. B. beim Fahren eines Autos oder beim Bedienen von Maschinen), ein Risiko darstellen.
Hungarian: Ez kockázatot jelenthet azokban az esetekben, amikor ezek a képességek különösen fontosak (pl. gépjárm vezetés vagy gépkezelés).
German: Die Reaktionen verschwinden gewöhnlich nach einigen Tagen oder Wochen.
Hungarian: A reakciók rendszerint néhány nap vagy néhány hét alatt megsz nnek.
German: Generalisierte Überempfindlichkeitsreaktionen können lebensbedrohlich sein.
Hungarian: A generalizált túlérzékenységi reakció életveszélyes lehet.
German: Wenn Sie nicht auf die Glucagonbehandlung reagieren, müssen Sie in einem Krankenhaus weiterbehandelt werden.
Hungarian: Ha nem reagál a glukagon kezelésre, akkor kórházban kell tovább kezelni.
German: Falls sie nicht verschwinden, suchen Sie Ihren Arzt auf.
Hungarian: Amennyiben nem sz nnek meg, keresse fel orvosát.
German: Sehr selten - Anaphylaktische Reaktionen
Hungarian: Nagyon ritka - Anaphylaxiás reakciók
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG Datum der Erteilung der Zulassung: 07. Oktober 2002
Hungarian: A forgalombahozatali engedély els kiadásának dátuma: 2002. október 07.
German: Der individuelle Insulinbedarf liegt in der Regel zwischen 0,3 und 1,0 I.E./kg/Tag.
Hungarian: Az egyéni inzulinszükséglet rendszerint 0,3 és 1,0 NE/kg/nap közötti.
German: Zu Inkompatibilitäten siehe Abschnitt 6.2.
Hungarian: Az inkompatibilitásokat lásd a 6.2 pontban.
German: • wenn sich die Symptome einer Allergie auf andere Teile des Körpers ausbreiten, oder
Hungarian: • Ha az allergiás tünetek teste más részeire is átterjednek.
German: Das kontinuierliche Wechseln der Injektionsstelle innerhalb eines bestimmten Bereiches kann dabei helfen, diese Reaktionen zu reduzieren oder zu vermeiden.
Hungarian: Egy adott területen belül a beadás helyének folyamatos váltogatása segíthet csökkenteni vagy megel zni ezeket a reakciókat.
German: Ihr Blutzucker kann zu hoch ansteigen (dies wird Hyperglykämie genannt).
Hungarian: El fordulhat, hogy az Ön vércukorszintje túl magasra emelkedik (ezt hiperglikémiának nevezik).
German: Wenn Sie schwanger sind, eine Schwangerschaft planen oder ein Kind stillen: Bitte fragen Sie Ihren Arzt um Rat
Hungarian: Ha Ön gyermeket vár, terhességet tervez vagy szoptat: kérjük, kérje ki orvosa tanácsát.
German: Wie bei anderen Insulinprodukten ist die Hypoglykämie im Allgemeinen die am häufigsten auftretende Nebenwirkung.
Hungarian: Mint más inzulinkészítmények esetében is, általában a hypoglykaemia a leggyakrabban el forduló mellékhatás.
German: Das bedeutet, dass etwa eine halbe Stunde nachdem Sie es angewendet haben, Ihr Blutzucker zu sinken beginnt.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a beadás után körülbelül fél órával kezdi csökkenteni az Ön vércukorszintjét.
German: Velosulin enthält Metacresol, das allergische Reaktionen verursachen kann.
Hungarian: A Velosulin metakrezolt tartalmaz, mely allergiás reakciókat okozhat.
German: Die Daten sind begrenzt, legen jedoch die Annahme nahe, dass das pharmakokinetische Profil bei Kindern und Jugendlichen dem von Erwachsenen ähnlich ist.
Hungarian: Bár az adatok korlátozottak, mégis arra utalnak, hogy a farmakokinetikai profil a gyermekekben és a serdül kben a feln ttekéhez hasonló lehet.
German: Eine I.E. (Internationale Einheit) entspricht 0,035 mg wasserfreiem Insulin human.
Hungarian: Egy NE (Nemzetközi Egység) 0,035 mg vízmentes humán inzulinnak felel meg.
German: • wiederholtes Injizieren von weniger Insulin als Sie benötigen
Hungarian: • Ismételten kevesebb inzulint ad be, mint amennyire szüksége lenne.
German: Wenn Sie sich zu oft eine Injektion an der gleichen Stelle geben, kann an dieser Stelle das Unterhautfettgewebe schrumpfen (Lipatrophie) oder zunehmen (Lipohypertrophie).
Hungarian: Ha ugyanarra a helyre túl gyakran ad magának injekciót, akkor azon a helyen a zsírszövet elvékonyodhat (lipoatrófia) vagy megvastagodhat (lipohipertrófia).
German: Wie alle Arzneimittel kann Velosulin Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így a Velosulin injekció is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
German: Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller Novo Nordisk A/S
Hungarian: A forgalombahozatali engedély jogosultja és a gyártó Novo Nordisk A/S
German: Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dänemark
Hungarian: Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Denmark
German: Ein klinischer Versuch in einer Intensivstation zur Behandlung von Hyperglykämie (Blutzucker über 10 mmol/l) mit 204 diabetischen und 1344 nicht-diabetischen Patienten, die sich größeren chirurgischen Eingriffen unterzogen, hat gezeigt, dass eine durch intravenös gegebenes Actrapid induzierte Normoglykämie (Blutzucker 4,4 - 6,1 mmol/l) die Mortalität um 42 % reduzierte (8 % gegenüber 4,6 %).
Hungarian: Egy intenzív terápiás osztályon végzett, a hyperglykaemia (10 mmol/l feletti vércukorszint) kezelésével foglalkozó klinikai vizsgálat során, melyben nagy sebészeti beavatkozásra kerül 204 cukorbeteg és 1344 nem cukorbeteg vett részt, azt tapasztalták, hogy egy másik gyors hatású humán inzulin (Actrapid) intravénás alkalmazásával elért normoglykaemia (4,4 - 6,1 mmol/l-es vércukorszint)a mortalitást 42%-al csökkentette (8% vs.
German: Symptome einer Allergie.
Hungarian: Allergiás tünetek.
German: Wenn Velosulin als Bolusinjektion gegeben wird, beginnt die Wirkung innerhalb von einer halben Stunde, das Wirkmaximum wird innerhalb von 1,5 bis 3,5 Stunden erreicht und die gesamte Wirkdauer beträgt etwa 7 bis 8 Stunden.
Hungarian: A Velosulin bolus injekcióként történ adásakor hatása ½ órán belül jelentkezik, maximális hatását 1,5-3,5 órán belül éri el, és teljes hatástartama körülbelül 7-8 óra.
German: Wenn Sie ein Fahrzeug führen oder Werkzeuge oder Maschinen bedienen: Achten Sie auf Anzeichen einer Unterzuckerung (Hypoglykämie).
Hungarian: Ha Ön gépjárm vet vezet, vagy szerszámokat, gépeket használ: figyeljen a hipoglikémiás reakció jeleire.
German: Veränderungen an der Injektionsstelle (Lipodystrophie).
Hungarian: Elváltozások az injekció beadásának helyén (Lipodisztrófia).
German: Die maximale Plasmakonzentration wird innerhalb von 1,5 bis 2,5 Stunden nach subkutaner Injektion erreicht.
Hungarian: Felszívódás A maximális plazmakoncentrációt a subcutan beadást követ 1,5-2,5 órán belül éri el.
German: • weniger körperliche Bewegung als üblich.
Hungarian: • Ha a szokásosnál több testmozgást végzett.
German: -Wert gab es jedoch Unterschiede zwischen den Altersgruppen, was die Wichtigkeit einer individuellen Dosis-Titration unterstreicht.
Hungarian: Mindemellett a Cmax különböz volt az egyes korcsoportoknál, ami aláhúzza az adag individuális titrálásának fontosságát.
German: Normalerweise werden 40 - 60 % der täglichen Gesamtdosis als kontinuierliche Basalrate gegeben und die verbleibenden 40 - 60 % als Boli aufgeteilt zwischen den drei Hauptmahlzeiten.
Hungarian: Rendszerint a napi teljes adag 40-60%-át folyamatos bázisként, a fennmaradó 40-60%-ot pedig a
German: Diese verschwinden normalerweise nach einigen Wochen der Insulinanwendung.
Hungarian: Ezek a tünetek általában néhány hetes inzulin alkalmazás után elmúlnak.
German: Für Insuline gibt es keine spezifische Definition einer Überdosierung.
Hungarian: Az inzulinok esetében a túladagolásnak nincs konkrét meghatározása.
German: Infektionen können durch sorgfältige Beachtung der persönlichen Hygiene der Hände und an der Infusionsstelle und durch häufigen Katheterwechsel (Maximaldauer der Anwendung 2 Tage) minimiert werden.
Hungarian: A fert zések minimálisra csökkenthet k a személyes higiénia gondos betartásával a kezek és az infúziós hely esetén, és a katéter gyakori cseréjével (legfeljebb 2 napig használható).
German: Sie können das Bewusstsein schneller wiedererlangen, wenn Ihnen das Hormon Glucagon von einer Person, die mit dessen Gabe vertraut ist, injiziert wird.
Hungarian: Gyorsabban magához térhet az eszméletlenségb l, ha glukagon hormoninjekciót kap egy olyan személyt l, aki tudja, hogy hogyan kell azt alkalmazni.
German: Dieser Prozess wird von mehreren Faktoren beeinflusst (z. B. Insulindosis, Injektionsweg und -ort, Stärke des subkutanen Fettgewebes, Diabetes-Typ).
Hungarian: Ezt a folyamatot több tényez befolyásolja (pl. az inzulinadag, az injekció beadásának módja és helye, a b r alatti zsírréteg vastagsága, a diabetes típusa).
German: Der Patient muss die Anleitung, die der Infusionspumpe beigefügt ist, lesen und befolgen und das richtige Reservoir und den richtigen Katheter für die Pumpe verwenden (siehe Abschnitt 6.6).
Hungarian: A betegnek el kell olvasnia és követnie kell az infúziós pumpához mellékelt használati utasítást, és a pumpához az el írt tartályt és katétert kell használnia (lásd 6.6 pont).
German: Insulininjektion:
Hungarian: Inzulin injekció:
German: Sagen Sie Ihren Verwandten, Freunden und engen Arbeitskollegen, dass sie Sie im Falle einer Bewusstlosigkeit in die stabile Seitenlage bringen und sofort einen Arzt verständigen müssen.
Hungarian: Tájékoztassa rokonait, barátait és közeli kollégáit, hogy ha Ön elvesztené az eszméletét, fektessék az oldalára, és azonnal hívjanak orvosi segítséget.
German: Diese Symptome sind normalerweise vorübergehender Natur.
Hungarian: Ezek a tünetek általában átmeneti jelleg ek.
German: Diese Packungsbeilage ist eine allgemeine Anleitung.
Hungarian: Ez a betegtájékoztató egy általános ismertet .
German: Im ersten Trimenon fällt gewöhnlich der Insulinbedarf, steigt aber anschließend im Verlauf des zweiten und dritten Trimenon wieder an.
Hungarian: Az els trimeszterben rendszerint csökken az inzulinigény, azután pedig a második és harmadik
German: Einige Patienten, bei denen hypoglykämische Reaktionen nach einem Wechsel von tierischem auf menschliches Insulin auftraten, berichteten, dass die frühen Warnsymptome einer Hypoglykämie weniger ausgeprägt oder anders als bei ihrem vorhergehenden Insulin waren.
Hungarian: Néhány beteg, akinél hypoglykaemiás reakció fordult el az állati eredet inzulinról való átállítás után, arról számolt be, hogy a hypoglykaemia korai figyelmeztet tünetei kevésbé kifejezettek vagy eltér ek voltak, mint az el z inzulinjuk mellett.
German: Name und Anschrift des Herstellers des Wirkstoffs biologischen Ursprungs
Hungarian: A biológiailag aktív hatóanyag gyártójának neve és címe
German: Sowohl Hypoglykämie als auch Hyperglykämie, die bei einer nicht ausreichend kontrollierten Diabetestherapie auftreten können, erhöhen das Risiko von Missbildungen und Fruchttod in utero.
Hungarian: Mind a hypoglykaemia, mind a hyperglykaemia - ami nem megfelel en kontrollált diabetes terápia esetén el fordulhat - növeli a méhen belüli fejl dési rendellenesség és halál kockázatát.
German: Um von der Insulininfusion zu profitieren und um eine mögliche Fehlfunktion der Pumpe zu entdecken, muss der Patient seinen Blutzuckerspiegel regelmäßig messen.
Hungarian: Az inzulin infúziós kezelés el nyeinek kiaknázása és a pumpa esetleges hibás m ködésének észlelése érdekében a betegnek rendszeresen kell mérnie a vércukorszintjét.
German: BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI EL ÍRÁSOK
German: Dies ist bei Patienten mit verringerter oder fehlender Wahrnehmung von Hypoglykämie-Warnsymptomen oder häufigen Hypoglykämie-Episoden besonders wichtig.
Hungarian: Ez különösen azok esetében fontos, akiknél csökkent vagy hiányzik a hypoglykaemia figyelmeztet jelei iránti érzékenység, vagy akiknek gyakran vannak hypoglykaemiás epizódjai.
German: Begleiterkrankungen, insbesondere Infektionen und fiebrige Zustände, erhöhen in der Regel den Insulinbedarf des Patienten.
Hungarian: Egyidej betegség - különösen a fert zések és lázas állapotok - általában megnöveli a beteg inzulinszükségletét.
German: - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt, Ihre Diabetesberaterin oder Ihren Apotheker.
Hungarian: - További kérdéseivel, forduljon orvosához, diabetológiai szakápolójához vagy
German: Befolgen Sie deren Rat genau.
Hungarian: Kövesse gondosan az általuk adott utasításokat.
German: Suchen Sie sofort einen Arzt auf
Hungarian: Haladéktalanul kérjen orvosi segítséget:
German: Sie sollten immer regelmäßig Ihren Blutzucker messen.
Hungarian: Ajánlott, hogy rendszeresen és szabályosan mérje a vércukorszintjét.
German: • Leichte Hypoglykämien können durch die orale Zufuhr von Glucose bzw. zuckerhaltigen Lebensmitteln behandelt werden.
Hungarian: • Az enyhe hypoglykaemiás epizódokat glükóz vagy cukortartalmú termékek szájon át történ adásával lehet kezelni.
German: 30 Monate bei Lagerung bei 2°C - 8°C.
Hungarian: 30 hónap, 2°C és 8°C közötti tárolás esetén.
German: Novo Nordisk A/S Novo Nordisk A/S Novo Allé Hallas Allé DK-2880 Bagsværd DK-4400 Kalundborg Dänemark Dänemark
Hungarian: Novo Nordisk A/S Novo Nordisk A/S Novo Allé Hallas Allé DK-2880 Bagsværd DK-4400 Kalundborg
German: Der Arzt muss deshalb mögliche Wechselwirkungen bei der Therapie berücksichtigen und seine Patienten immer nach anderen von ihnen eingenommenen Arzneimitteln befragen.
Hungarian: Az orvosnak ezért számításba kell vennie a lehetséges kölcsönhatásokat és mindig meg kell kérdeznie a betegét l, hogy
German: Die kontinuierliche subkutane Infusion beseitigt einige der Unregelmäßigkeiten/Schwankungen, die Teil einer Injektionstherapie sind.
Hungarian: A folyamatos subcutan infúzió kiküszöböl néhány az injekciós terápiára jellemz eltérést/ingadozást.
German: Das pharmakokinetische Profil von Velosulin wurde an einer kleineren Zahl (n = 18) diabetischer Kinder (im Alter zwischen 6 und 12 Jahren) und Jugendlicher (im Alter zwischen 13 und 17 Jahren) untersucht, die ein anderes schnell wirksames Humaninsulin (Actrapid) benutzten.
Hungarian: Farmakokinetikai profilját, egy másik gyors hatású humán inzulin (Actrapid) alkalmazásával, kis számú (n=18) cukorbeteg gyermeken (6-12 éves kor között) és serdül n (13-17 éves kor között) vizsgálták.
German: Falls dieser nicht völlig unversehrt ist, wenn Sie die Durchstechflasche bekommen, geben Sie die Durchstechflasche an Ihre Apotheke zurück wenn es nicht korrekt aufbewahrt worden ist oder eingefroren war (siehe 6 Wie ist Velosulin aufzubewahren?)
Hungarian: Ha ez sérült, amikor megkapja az injekciós üveget, akkor adja azt Ha nem megfelel en tárolták, vagy megfagyott (lásd 6.
German: Falls wiederholt oder ausgeprägt niedrige Blutzuckerspiegel auftreten, muss der Patient den behandelnden Arzt informieren und die Notwendigkeit einer Verringerung oder Beendigung der Insulingabe sollte in Erwägung gezogen werden.
Hungarian: Amennyiben ez ismételten el fordul vagy a vércukorszint súlyosan lecsökken, a betegnek értesítenie kell err l az egészségügyi szakembert és meg kell fontolni az inzulinalkalmazás mérséklését vagy leállítását.
German: Nach der Geburt fällt der Insulinbedarf innerhalb kurzer Zeit auf die Werte zurück, wie sie vor der Schwangerschaft bestanden haben.
Hungarian: A szülés után az inzulinszükséglet gyorsan visszatér a terhesség el tti értékre.
German: • Schwere Hypoglykämien mit Bewusstlosigkeit werden mit einer intramuskulären oder subkutanen Injektion von Glucagon (0,5 bis 1,0 mg) durch eine eingewiesene Hilfsperson behandelt oder durch Glucose, die intravenös durch den Arzt gegeben wird.
Hungarian: • A súlyos hypoglykaemiás epizód, amikor a beteg eszméletlen glukagonnal kezelhet (0,5-t l 1,0 mg-ig), amit az erre betanított személy ad be intramuscularisan vagy subcutan; illetve orvos által intravénásan alkalmazott glükózzal.
German: Für die Anwendung von Insulin zur Diabetesbehandlung bestehen während der Schwangerschaft keine Einschränkungen, da Insulin nicht plazentagängig ist.
Hungarian: A diabetes terhesség alatti inzulinkezelésével kapcsolatosan nincsenek korlátozások, mivel az inzulin
German: Velosulin darf nicht angewendet werden wenn Sie allergisch (überempfindlich) auf dieses Insulinpräparat, Metacresol oder einen der sonstigen Bestandteile reagieren (siehe Abschnitt 7 Weitere Informationen).
Hungarian: Ha Ön allergiás (túlérzékeny) erre az inzulinkészítményre, a metakrezolra vagy bármelyik másik összetev re (lásd a 7. pontot További információk).
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Insulin human, r-DNS (gentechnisch hergestellt aus rekombinanter DNS in Saccharomyces cerevisiae).
Hungarian: MIN SÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Humán inzulin, rDNS (rekombináns DNS technológiával, Saccharomyces cerevisiae-ben el állított).
German: In seltenen Fällen können Reaktionen an der Injektionsstelle das Absetzen von Velosulin erforderlich machen.
Hungarian: A beadás helyén jelentkez reakciók ritkán a Velosulin kezelés leállítását tehetik szükségessé.
German: 1 Durchstechflasche enthält 10 ml entsprechend 1000 I.E.
Hungarian: 1 injekciós üveg 10 ml-t tartalmaz, ami 1000 NE-nek felel meg.
German: Den Patienten sollte geraten werden, Vorsichtsmaßnahmen zur Vermeidung von Hypoglykämien beim Führen von Kraftfahrzeugen zu treffen.
Hungarian: A betegeknek azt kell tanácsolni, hogy fokozott el vigyázatossággal igyekezzenek elkerülni a hypoglykaemiát vezetéskor.