FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Splav so opažali v vseh skupinah po velikosti odmerka (7,5 milijonov, 15 milijonov in 30 milijonov i.e./kg), in je bil v primerjavi s kontrolno skupino statistično značilno pogostejši pri skupinah s srednjimi in velikimi odmerki (ki so ustrezali 90 oz. 180-kratnemu priporočenemu intramuskularnemu ali subkutanemu odmerku 2 milijona i.e./m2).
Croatian: Pobačaji su zabilježeni u svim doznim skupinama (7,5 milijuna, 15 milijuna i 30 milijuna IU/kg), a njihova je incidencija bila statistički značajna u skupinama koje su primale srednju i visoku dozu (koje su odgovarale 90 odnosno 180 puta većim dozama od preporučenih za intramuskularnu odnosno supkutanu primjenu od 2 milijuna IU/m2) u odnosu na kontrolne životinje.
Slovenian: Neželeni učinki, ki so jih opažali pri hepatitisu C, so skladni s tistimi, o katerih so poročali pri uporabi zdravila IntronA za druge indikacije, z nekaterimi pričakovanimi povečanji pojavnosti v odvisnosti od odmerka zdravila.
Croatian: Nuspojave opažene tijekom liječenja hepatitisa C odgovaraju onima koje su prijavljene pri primjeni lijeka IntronA u drugim indikacijama, uz očekivano povećanje incidencije vezano uz dozu.
Slovenian: Tako zavira replikacijo virusov, če pa do replikacije kljub temu pride, potomski virioni ne morejo zapustiti celice.
Croatian: Takvo djelovanje inhibira replikaciju virusa ili, ako do replikacije dođe, sprečava novonastale virione da napuste stanicu.
Slovenian: HCV genotip in virusna obremenitev na začetku zdravljenja sta znana prognostične dejavnika, ki vplivata na delež odziva.
Croatian: HCV genotip i početne vrijednosti virusnog opterećenja prognostički su čimbenici koji utječu na stopu terapijskog odgovora.
Slovenian: Po odstranitvi z mesta injiciranja aktivirajte varnostni mehanizem brizge tako, da potisnete pripomoček za zaščito igle naprej, dokler popolnoma ne prekrije igle (slika D).
Croatian: Nakon što štrcaljku izvadite iz mjesta injiciranja, aktivirajte sigurnosni mehanizam tako što ćete klizni zatvarač gurati naprijed sve dok se potpuno ne izravna i prekrije vrh igle (Dijagram D).
Slovenian: Pri bolnikih na terapiji z zdravilom IntronA morate vzdrževati ustrezno hidracijo, saj so pri nekaterih bolnikih opažali hipotenzijo zaradi izgube tekočine.
Croatian: U bolesnika koji se liječe lijekom IntronA mora se održavati primjerena hidracija jer je u nekih bolesnika opažena hipotenzija zbog nedostatka tekućine.
Slovenian: Kronični hepatitis C pri odraslih bolnikih
Croatian: Kronični hepatitis C u odraslih bolesnika
Slovenian: Vse bolnike, pri katerih se med zdravljenjem z zdravilom IntronA pojavijo motnje delovanja jeter, morate natančno spremljati in zdravljenje prekiniti, če se znaki in simptomi slabšajo.
Croatian: Svakog bolesnika u kojeg dođe do poremećaja jetrene funkcije tijekom liječenja lijekom IntronA mora se pomno nadzirati, a liječenje se mora prekinuti u slučaju pogoršanja znakova i simptoma.
Slovenian: palpitacije, tahikardija perikarditis kardiomiopatija miokardni infarkt, ishemija srca kongestivno srčno popuščanje, perikardni izliv, aritmija
Croatian: palpitacije, tahikardija perikarditis kardiomiopatija infarkt miokarda, srčana ishemija kongestivno zatajenje srca, perikardijalni izljev, aritmija
Slovenian: Pri uporabi zdravil, ki vsebujejo interferon alfa, so poročali o primerih pljučne arterijske hipertenzije (PAH), zlasti pri bolnikih z dejavniki tveganja zanjo (to so na primer portalna hipertenzija, okužba z virusom HIV ali ciroza).
Croatian: Slučajevi plućne arterijske hipertenzije (PAH) prijavljeni su s lijekovima koji sadrže interferon alfa, posebice u bolesnika s faktorima rizika za PAH (poput portalne hipertenzije, infekcije HIV-om, ciroze).
Slovenian: Kombinacija zdravila IntronA in telbivudina je zato kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Croatian: Stoga je kontraindicirana kombinacija lijeka IntronA s telbivudinom (vidjeti dio 4.3).
Slovenian: Kot odrasli bolniki so imeli tudi otroci in mladostniki še druge psihiatrične neželene učinke (npr. depresijo, čustveno labilnost in zaspanost) (glejte poglavje 4.4).
Croatian: Kao i odrasli bolesnici, djeca i adolescenti su imali i druge psihijatrijske nuspojave (npr. depresiju, emocionalnu labilnost i somnolenciju) (vidjeti dio 4.4).
Slovenian: V posameznih organskih sistemih so neželeni učinki razvrščeni po pogostnosti v naslednje kategorije: zelo pogosti (≥1/10), pogosti (≥1/100 do <1/10), občasni (≥1/1.000 do <1/100), redki (≥1/10.000 do <1/1.000), zelo redki (<1/10.000) oziroma pogostnost ni znana.
Croatian: Nuspojave su razvrstane prema organskim sustavima i učestalosti pojavljivanja definiranoj kao: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato.
Slovenian: faringitis*, virusna okužba* bronhitis, sinusitis, herpes simpleks (rezistenca), rinitis bakterijska okužba pljučnica
Croatian: faringitis*, virusna infekcija* bronhitis, sinusitis, herpes simplex (rezistentni), rinitis bakterijska infekcija upala pluća
Slovenian: Neželene učinke so običajno obvladovali s prilagajanjem odmerkov.
Croatian: Nuspojave su se obično kontrolirale prilagodbom doze.
Slovenian: Zdravniku povejte, če ste kdaj imeli srčni napad ali težave s srcem, ali če ste imeli v preteklosti kdaj motnje dihanja ali pljučnico, težave s strjevanjem krvi, jetrno bolezen, težave s ščitnico, sladkorno bolezen ali visok ali nizek krvni tlak.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako ste ikada imali srčani napad ili srčane tegobe, poteškoće s disanjem ili upalu pluća, probleme sa zgrušavanjem krvi, bolest jetre, tegobe sa štitnjačom, šećernu bolest te visoki ili niski krvni tlak.
Slovenian: Pri vseh pediatričnih bolnikih razen pri enem se je trajni virološki odziv ohranil med dolgoročnim spremljanjem po zaključku zdravljenja z interferonom alfa-2b in ribavirinom.
Croatian: U svih pedijatrijskih bolesnika osim jednog održan je trajan virološki odgovor za vrijeme dugotrajne studije praćenja nakon završetka liječenja interferonom alfa-2b i ribavirinom.
Slovenian: Srednja serumska koncentracija interferona po subkutanem injiciranju je bila podobna tisti po intramuskularnem injiciranju.
Croatian: Srednje koncentracije interferona u serumu nakon supkutane i intramuskularne injekcije bile su slične.
Slovenian: Četudi so o tem pojavu poročali pogosteje pri bolnikih s kroničnim hepatitisom C, zdravljenih z interferonom alfa, so o njem poročali tudi pri bolnikih z malignimi boleznimi, zdravljenih z interferonom alfa.
Croatian: Iako su takva stanja prijavljena češće u bolesnika s kroničnim hepatitisom C liječenih interferonom alfa, prijavljena su i u bolesnika s onkološkim bolestima liječenih interferonom alfa.
Slovenian: Če pride do krvavitve, mesto pokrijte s samolepilnim obližem.
Croatian: Krvari li, prekrijte ga flasterom.
Slovenian: Z igle snemite zaščitni pokrovček, ne da bi se je dotaknili, in brizgo napolnite z zrakom tako, da bat potegnete nazaj do črte, ki predstavlja odmerek zdravila, ki vam ga je predpisal zdravnik.
Croatian: Skinite štitnik igle ne dodirujući iglu i napunite štrcaljku zrakom tako što ćete povući klip do razine koja predstavlja dozu koju Vam je propisao liječnik.
Slovenian: Kombinirana terapija z ribavirinom
Croatian: Kombinirana terapija s ribavirinom
Slovenian: Te bolezni vključujejo dlakastocelično levkemijo, kronično mieloično levkemijo, multipli mielom, folikularni limfom, karcinoidni tumor in maligni melanom.
Croatian: Navedene bolesti uključuju leukemiju vlasastih stanica, kroničnu mijeloičnu leukemiju, multipli mijelom, folikularni limfom, karcinoid i maligni melanom.
Slovenian: Če se po ustrezni prilagoditvi odmerka pojavi trdovratna ali ponavljajoča intoleranca za zdravilo ali če bolezen napreduje, ukinite terapijo z zdravilom IntronA.
Croatian: Ako se nakon primjerene prilagodbe doze razvije trajna ili rekurentna nepodnošljivost ili dođe do progresije bolesti, treba obustaviti liječenje lijekom IntronA.
Slovenian: Zdravljenje je trajalo 48 tednov, z nadaljnjim 6-mesečnim obdobjem spremljanja bolnikov, razen pri tistih, ki so bili okuženi z genotipoma 2 ali 3 in so imeli virusno breme < 800.000 i.e./ml (Amplicor) - njih so zdravili 24 tednov z nadaljnjim 6-mesečnim obdobjem spremljanja.
Croatian: Liječenje je trajalo 48 tjedana, a razdoblje praćenja 6 mjeseci, osim u bolesnika inficiranih genotipovima 2 ili 3 i virusnim opterećenjem < 800 000 IU/ml (Amplicor), koji su liječeni 24 tjedna uz razdoblje praćenja od 6 mjeseci.
Slovenian: Vstavite iglo v vialo z raztopino zdravila IntronA in injicirajte zrak v vialo.
Croatian: Uvedite iglu u bočicu s IntronA otopinom i ubrizgajte zrak u bočicu.
Slovenian: Zdravljenje odraslih bolnikov s kroničnim hepatitisom B, ki imajo potrjeno replikacijo virusa hepatitisa B (prisotnost DNA virusa hepatitisa B (HBV-DNA) in antigen hepatitisa B (HBeAg)), povečano vrednost alanin-aminotransferaze (ALT) in histološko dokazano aktivno vnetje jeter in/ali fibrozo jeter.
Croatian: Liječenje odraslih bolesnika s kroničnim hepatitisom B koji imaju dokazanu replikaciju virusa hepatitisa B (prisutnost DNK virusa hepatitisa B (HBV-DNK) i antigena hepatitisa B (HBeAg)), povišene vrijednosti alanin aminotransferaze (ALT) te histološki dokazanu aktivnu upalu i/ili fibrozu jetre.
Slovenian: Če ugotovite motnje delovanja ščitnice, je treba pri bolniku oceniti stanje žleze ščitnice in ga zdraviti glede na klinično stanje.
Croatian: U slučaju poremećaja rada štitne žljezde potrebno je procijeniti status štitne žljezde u bolesnika i liječiti ga sukladno kliničkom stanju.
Slovenian: Ženske v rodni dobi morajo učinkovito kontracepcijo uporabljati med zdravljenjem in še 4 mesece po zaključku zdravljenja.
Croatian: Žene generativne dobi moraju koristiti učinkovitu kontracepciju tijekom liječenja i 4 mjeseca nakon završetka liječenja.
Slovenian: hipotiroidizem
Croatian: hipotireoza
Slovenian: - če imate bolezen ščitnice, ki ni dobro nadzorovana.
Croatian: - ako imate loše kontroliranu bolest štitnjače.
Slovenian: Ni nujno, da se bodo pojavili vsi navedeni neželeni učinki, če pa se, bo zaradi njih lahko potreben obisk pri zdravniku.
Croatian: Iako se ne moraju pojaviti sve navedene nuspojave, možda ćete trebati liječničku pomoć ako nastupe.
Slovenian: Otroci in mladostniki: Rast in razvoj (kronični hepatitis C) Med kombinirano terapijo z interferonom (standardnim in pegiliranim) ter ribavirinom, ki je trajala do 48 tednov, sta bila pri bolnikih, starih od 3 do 17 let, hujšanje in zastoj rasti pogosta (glejte poglavji 4.8 in 5.1).
Croatian: Djeca i adolescenti: rast i razvoj (kronični hepatitis C) Za vrijeme liječenja kombiniranom terapijom interferonom (standardnim i pegiliranim) i ribavirinom u trajanju do 48 tjedana u bolesnika u dobi od 3 do 17 godina čest je bio gubitak tjelesne težine i zastoj u rastu (vidjeti dijelove 4.8 i 5.1).
Slovenian: - Zdravilo IntronA v monoterapiji
Croatian: - IntronA kao monoterapija
Slovenian: Najpogosteje poročani neželeni učinki, ki so lahko smrtno nevarni ali smrtni, so npr. mukozitis, driska, nevtropenija, ledvična okvara ter motnje elektrolitskega ravnovesja.
Croatian: Najčešće prijavljene nuspojave koje mogu biti opasne po život ili dovesti do smrtnog ishoda uključuju mukozitis, dijareju, neutropeniju, oštećenje funkcije bubrega i poremećaj ravnoteže elektrolita.
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih z interferoni, ki so bili sočasno okuženi z virusoma hepatitisa B in C, so poročali o primerih reaktivacije hepatitisa B (nekaterih s hujšimi posledicami).
Croatian: U bolesnika istodobno zaraženih virusima hepatitisa B i C koji se liječe interferonom prijavljeni su slučajevi reaktivacije hepatitisa B (neki od njih s teškim posljedicama).
Slovenian: - če vam ledvice ali jetra slabo delujejo.
Croatian: - ako imate slabu funkciju bubrega ili jetre.
Slovenian: Raztopino injicirajte tako, da bat nežno potisnete do konca.
Croatian: Injicirajte otopinu tako što ćete nježno pritisnuti klip sve do kraja.
Slovenian: Če si zdravilo IntronA injicirate sami, se prepričajte, da je predpisani odmerek jasno napisan na pakiranju zdravila, ki ga prejmete.
Croatian: Ako si IntronA injicirate sami, provjerite je li na pakiranju lijeka koji uzimate jasno navedena doza koja Vam je propisana.
Slovenian: Bolniki, pri katerih v kliničnih preskušanjih po 6 mesecih zdravljenja ni prišlo do virološkega odziva (HCV-RNA pod spodnjo mejo detekcije), tudi kasneje niso dosegli trajnega virološkega odziva (HCVRNA pod spodnjo mejo detekcije 6 mesecev po prenehanju zdravljenja).
Croatian: Bolesnici koji u kliničkim ispitivanjima nisu pokazali virološki odgovor (HCV-RNK ispod donje granice mjerljivosti) nakon 6 mjeseci liječenja, nisu razvili trajan virološki odgovor (HCV-RNK ispod donje granice mjerljivosti 6 mjeseci nakon prestanka liječenja).
Slovenian: Na iglo ponovno namestite zaščitni pokrovček ter brizgo z iglo odložite na ravno površino.
Croatian: Vratite štitnik za iglu i odložite štrcaljku s iglom na ravnu površinu.
Slovenian: pegiliran interferon alfa-2b (1,5 µg/kg/ teden) + ribavirin (800 mg)
Croatian: pegilirani interferon alfa-2b (1,5 μg/kg na tjedan) + ribavirin (800 mg)
Slovenian: Bolniki, ki še niso bili zdravljeni (otroci in mladostniki) Varnost in učinkovitost zdravljenja s kombinacijo zdravila IntronA in ribavirina so preučevali pri otrocih in mladostnikih, ki jih predhodno še niso zdravili zaradi hepatitisa C.
Croatian: Bolesnici koji prethodno nisu bili liječeni (djeca i adolescenti) Djelotvornost i sigurnost lijeka IntronA u kombinaciji s ribavirinom ispitivane su u djece i adolescenata koji prethodno nisu bili liječeni zbog kroničnog hepatitisa C.
Slovenian: Na začetku zdravljenja z zdravilom IntronA boste lahko imeli gripi podobno reakcijo z zvišano telesno temperaturo, utrujenostjo, glavobolom, mišičnimi bolečinami, bolečinami v sklepih in mrzlico ali tresenjem.
Croatian: U početku liječenja lijekom IntronA možete imati reakciju nalik gripi s vrućicom, umorom, glavoboljom, bolovima u mišićima i zglobovima te zimicom/tresavicom.
Slovenian: Odrasle bolnike s kongestivnim srčnim popuščanjem ali miokardnim infarktom v pretekli anamnezi in/ali s predhodnimi ali obstoječimi aritmijami, ki potrebujejo terapijo z zdravilom IntronA, morate skrbno spremljati.
Croatian: Odrasle bolesnike s anamnezom kongestivnog zatajenja srca, infarkta miokarda i/ili prethodnih ili postojećih poremećaja srčanog ritma kojima je potrebno liječenje lijekom IntronA mora se pomno nadzirati.
Slovenian: Zdravnik lahko po lastni presoji bolniku dovoli, da si sam subkutano injicira vzdrževalni odmerek zdravila.
Croatian: Prema odluci liječnika, bolesnik si tijekom terapije održavanja može sam primjenjivati dozu lijeka supkutano.
Slovenian: Opazili so motnje delovanja žleze ščitnice med zdravljenjem z interferonom alfa-2b in ribavirinom.
Croatian: Primijećen je poremećaj rada štitne žljezde za vrijeme liječenja interferonom alfa-2b i ribavirinom.
Slovenian: Tudi za velike odmerke drugih oblik interferonov alfa in beta je znano, da povzročijo od odmerka odvisne učinke v smislu izgube ovulacije ali splava pri opicah rhesus.
Croatian: Poznato je da visoke doze drugih oblika interferona alfa i beta imaju dozi sukladne anovulatorne i abortivne učinke u rezus majmuna.
Slovenian: Dodatek terapije z alfa interferoni, in sicer v monoterapiji ali v kombinaciji z ribavirinom, lahko poveča tveganje pri tej podskupini bolnikov.
Croatian: Dodavanje interferona alfa, samih ili u kombinaciji s ribavirinom, može povećati rizik u ovoj podskupini bolesnika.
Slovenian: Pri bolnikih v fazi platoja (več kot 50 % zmanjšanje količine mielomskega proteina) po začetni uvajalni kemoterapiji lahko interferon alfa-2b aplicirate v obliki monoterapije, subkutano, v odmerku 3 milijone i.e./m2 trikrat na teden (vsak drugi dan).
Croatian: U bolesnika koji su u fazi platoa (smanjenje mijelomskih proteina za više od 50%) nakon početne uvodne kemoterapije, interferon alfa-2b može se primijeniti kao monoterapija, supkutano, u dozi od 3 milijuna IU/m2 triput na tjedan (svaki drugi dan).
Slovenian: Pridobiva se iz klona E. coli, v katerega je vgrajen plasmidni hibrid, izdelan z genetskim inženiringom, ki vsebuje gen za interferon alfa-2b iz človeških levkocitov.
Croatian: Dobiva se iz klona E. coli koji nosi genetičkim inženjeringom stvoren hibridni plazmid s genom za interferon alfa-2b iz ljudskih leukocita.
Slovenian: Odmerek zdravila IntronA je zdravnik določil natančno glede na vaše individualne potrebe.
Croatian: Liječnik je odredio točnu dozu lijeka IntronA koju trebate primati prema Vašim osobnim potrebama.
Slovenian: Maligni melanom, začetno zdravljenje: 20 milijonov i.e./m 2, intravensko vsak dan, 5 dni na teden v času
Croatian: Maligni melanom: uvodna terapija: 20 milijuna IU/m 2, intravenski, svaki dan tijekom 5 dana u tjednu, 4 uzastopna tjedna.
Slovenian: Pri odločitvi glede odložitve zdravljenja do odrasle dobe je pomembno upoštevati, da je kombinirana terapija povzročila zastoj rasti, ki je imel pri nekaterih bolnikih za posledico manjšo končno telesno višino.
Croatian: Kad se odlučuje da se liječenje ne odgađa do odrasle dobi, bitno je uzeti u obzir da je kombinirana terapija dovela do zastoja u rastu koji je u nekih bolesnika rezultirao smanjenom konačnom visinom u odrasloj dobi.
Slovenian: Po jakosti so bili neželeni učinki običajno blagi do zmerni.
Croatian: Intenzitet nuspojava obično je bio blag do umjeren.
Slovenian: mialgija, artralgija, mišičnoskeletne bolečine artritis rabdomioliza, miozitis, krči v nogah, bolečine v hrbtu
Croatian: mialgija, artralgija, mišićno-koštana bol artritis rabdomioliza, miozitis, grčevi u nogama, bol u leđima
Slovenian: Pri bolnikih, pri katerih se pojavijo nove oftalmološke motnje ali se obstoječe poslabšajo, premislite o prekinitvi zdravljenja z zdravilom IntronA.
Croatian: U bolesnika u kojih se razviju novi ili pogoršaju postojeći oftalmološki poremećaji treba razmotriti obustavu lijeka IntronA.
Slovenian: Velika tumorska obremenitev je opredeljena s tem, da ima bolnik najmanj enega od naslednjih znakov: obsežno tumorsko tvorbo (> 7 cm), prizadetost treh ali več skupin bezgavk (vsaka > 3 cm), sistemske simptome (zmanjšanje telesne mase > 10 %, zvišana telesna temperatura > 38 °C več kot 8 dni, nočno znojenje), splenomegalijo, ki sega pod popek, sindrom obstrukcije ali kompresije večjih organov, prizadetost orbite ali epiduralnih struktur, serozni izliv ali levkemijo.
Croatian: Veliko tumorsko opterećenje definira se kao postojanje najmanje jednog od sljedećih nalaza: velika tumorska masa (> 7 cm), zahvaćenost triju ili više limfnih čvorova (svaki > 3 cm), sustavni simptomi (gubitak tjelesne težine > 10%, pireksija > 38°C dulje od 8 dana ili noćno znojenje), splenomegalija koja prelazi granicu pupka, opstrukcija važnih organa ili kompresijski sindrom, zahvaćenost orbite ili epiduralnih struktura, serozni izljev ili leukemija.
Slovenian: V času enoletnega zdravljenja z zdravilom IntronA v kombinaciji z ribavirinom nekateri otroci in mladostniki niso zrasli in niso pridobili na telesni masi v tolikšni meri, kot bi pričakovali.
Croatian: Za vrijeme liječenja lijekom IntronA u kombinaciji s ribavirinom u trajanju do godine dana neka djeca i adolescenti nisu narasli niti dobili na težini koliko se očekivalo.
Slovenian: Raztopino injicirajte tako, da bat nežno potisnete do konca (slika C).
Croatian: Injicirajte otopinu tako što ćete nježno pritisnuti klip sve do kraja (Dijagram C).
Slovenian: sarkoidoza, poslabšanje sarkoidoze sistemski eritematozni lupus, vaskulitis, revmatoidni artritis (nov pojav ali poslabšanje obstoječega), sindrom VogtKoyanagi-Harada, akutne preobčutljivostne reakcije vključno z urtikarijo, angioedemom, bronhokonstrikcijo in anafilaksijo
Croatian: sarkoidoza, egzacerbacija sarkoidoze sistemski lupus eritematosus, vaskulitis, reumatoidni artritis (novonastali ili pogoršanje postojećeg), sindrom VogtKoyanagi-Harada, akutne reakcije preosjetljivosti uključujući urtikariju, angioedem, bronhokonstrikciju, anafilaksu
Slovenian: Zdravilo IntronA morate uporabljati previdno pri bolnikih z izčrpavajočimi bolezenskimi stanji, npr. pri tistih s pljučno boleznijo v anamnezi (npr. kronično obstruktivno pljučno boleznijo) ali sladkorno boleznijo z nagnjenostjo h ketoacidozi.
Croatian: IntronA mora se primjenjivati s oprezom u bolesnika s iscrpljujućim bolestima, poput onih s anamnezom plućne bolesti (npr. kronična opstruktivna plućna bolest) ili onih sa šećernom bolešću sklonih ketoacidozi.
Slovenian: Sedanje klinične izkušnje pri bolnikih, ki se zdravijo z interferonom alfa-2b 4 do 6 mesecev, kažejo, da lahko s terapijo dosežemo očistek serumske HBV-DNA.
Croatian: Postojeće kliničko iskustvo s bolesnicima koji primaju interferon alfa-2b tijekom 4 do 6 mjeseci ukazuje da liječenje može dovesti do nestanka HBV-DNK iz seruma.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo IntronA
Croatian: Drugi lijekovi i IntronA
Slovenian: V redkih primerih so se pri odraslih bolnikih, zdravljenih z zdravilom IntronA zaradi kroničnega hepatitisa C, pojavile bolezni ščitnice, bodisi hipotiroza ali hipertiroza.
Croatian: U rijetkim su slučajevima odrasli bolesnici liječeni lijekom IntronA zbog kroničnog hepatitisa C razvili poremećaj rada štitne žljezde, bilo hipotireozu ili hipertireozu.
Slovenian: Za interferon alfa-2b so študije pokazale, da povzroča splav pri opicah rhesus (Macaca mulatta), če ga prejemajo v odmerku, ki je 90 oz. 180-krat večji od priporočenega intramuskularnega ali subkutanega odmerka 2 milijona i.e./m2.
Croatian: Pokazalo se da interferon alfa-2b ima abortivno djelovanje u Macaca mulatta (rezus majmuna) u dozi 90 odnosno 180 puta većoj od doze preporučene za intramuskularnu odnosno supkutanu primjenu od 2 milijuna IU/m2.
Slovenian: Pri nekaterih otrocih se je upočasnila rast (telesna višina in masa).
Croatian: Neka djeca su imala smanjenu brzinu rasta (visine i težine).
Slovenian: To pa ne izključuje pojava jetrnih dogodkov pri bolnikih s cirozo (vključno s hepatokarcinomom).
Croatian: Međutim, u bolesnika s cirozom jetre nije isključena naknadna pojava jetrenih događaja (uključujući hepatocelularni karcinom).
Slovenian: Skupaj 345 bolnikov z relapsom po zdravljenju z interferonom alfa je bilo zdravljenih v dveh kliničnih raziskavah z zdravilom IntronA, v monoterapiji ali v kombinaciji z ribavirinom.
Croatian: Ukupno je 345 bolesnika s relapsom bolesti nakon primjene interferona alfa liječeno u dva klinička ispitivanja lijekom IntronA kao monoterapijom ili u kombinaciji s ribavirinom.
Slovenian: Natančen odmerek in režim odmerjanja zdravil bo določil zdravnik glede na vaše potrebe.
Croatian: Liječnik će odrediti točan raspored doziranja i doze u skladu s Vašim potrebama.
Slovenian: Zdravilo IntronA je indicirano za zdravljenje odraslih bolnikov s kroničnim hepatitisom C, ki imajo povečane vrednosti transaminaz brez dekompenzacije jeter in pozitiven izvid RNA virusa hepatitisa C (HCV-RNA) (glejte poglavje 4.4).
Croatian: IntronA je indiciran za liječenje odraslih bolesnika s kroničnim hepatitisom C koji imaju povišene vrijednosti transaminaza bez dekompenzacije jetre i pozitivan nalaz RNK virusa hepatitisa C (HCV-RNK) (vidjeti dio 4.4).
Slovenian: Izsledki številnih raziskav kažejo, da interferon po vezavi na celično membrano sproži zapleteno kaskado znotrajceličnih procesov, med drugim indukcijo določenih encimov.
Croatian: Rezultati nekoliko istraživanja ukazuju da, nakon što se veže za staničnu membranu, interferon pokreće složeni slijed događaja unutar stanice koji uključuju i indukciju određenih enzima.
Slovenian: Preglednica 3 Deleži trajnega virološkega odziva pri uporabi zdravila IntronA in ribavirina (enoletno zdravljenje) glede na genotip in virusno obremenitev
Croatian: Tablica 3 Stopa trajnog virološkog odgovora na liječenje lijekom IntronA i ribavirinom (jedna godina liječenja) prema genotipu i virusnom opterećenju
Slovenian: Pri bolnikih, ki se zdravijo zaradi malignega melanoma, morate spremljati delovanje jeter in število levkocitov ter diferencialno krvno sliko, in sicer enkrat na teden v uvajalni fazi zdravljenja , med vzdrževalno fazo zdravljenja pa enkrat na mesec.
Croatian: U bolesnika koji se liječe od malignog melanoma jetrena funkcija, broj leukocita i diferencijalna krvna slika moraju se pratiti svaki tjedan tijekom uvodne faze liječenja i jednom mjesečno tijekom faze održavanja.