FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka):
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
Croatian: Što je Cimzia i za što se koristi
Lithuanian: Kas yra Cimzia ir kam jis vartojamas
Croatian: • fistula (kanal koji povezuje jedan organ s drugim) (različite lokacije)
Lithuanian: • fistulė (kanalas, jungiantis vieną organą su kitu) (bet kurios vietos);
Croatian: Tako ćete biti sigurni da pravilno primjenjujete injekciju.
Lithuanian: Tai Jus užtikrins, kad injekciją atliekate teisingai.
Croatian: • Napunjena brizgalica (AutoClicks) dizajnirana je tako da radi točno i sigurno.
Lithuanian: • AutoClicks Užpildytas švirkštiklis pagamintas veikti tiksliai ir saugiai.
Croatian: - Uložak sadrži 1 ml Cimzije i nije posve pun - to je normalno.
Lithuanian: - Vaisto sudėtyje yra 1 ml Cimzia ir jis nėra visiškai pilnas - tai yra normalu.
Croatian: • Pronađite udoban položaj i sjednite da biste primijenili injekciju.
Lithuanian: • Suraskite patogią padėtį ir atsisėskite, kad atlikti injekciją.
Croatian: Vrijednost tih podataka u evaluaciji rizika u ljudi može biti ograničena.
Lithuanian: Šių duomenų svarba, vertinant pavojų žmogui gali būti nedidelė.
Croatian: • slabost u rukama i nogama
Lithuanian: • silpnumą rankose ar kojose;
Croatian: Reaktivacija virusa hepatitisa B (HBV)
Lithuanian: Virusinio hepatito B (HBV) atsinaujinimas
Croatian: - Možda ćete vidjeti mjehuriće zraka - to je normalno.
Lithuanian: - Galite pamatyti oro burbuliukų - tai yra normalu.
Croatian: U rijetkim se slučajevima može razviti tuberkuloza tijekom terapije čak i ako ste dobili preventivno liječenje za tuberkulozu.
Lithuanian: Retais atvejais tuberkuliozė gali išsivystyti gydymo metu, net jeigu Jums buvo skirtas profilaktinis gydymas nuo tuberkuliozės.
Croatian: Allée de la Recherche 60 B-1070 Bruxelles Belgija
Lithuanian: Allée de la Recherche 60 B-1070 Briuselis Belgija
Croatian: Jedno pakiranje Cimzije sadrži:
Lithuanian: Vienoje Cimzia pakuotėje yra:
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u {MM/GGGG}
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {MMMM/mm}.
Croatian: b) Ljestvica PGA s 5 kategorija.
Lithuanian: b) BGĮ 5 kategorijų skalė.
Croatian: Posebna klinička istraživanja u starijih bolesnika nisu provedena.
Lithuanian: Specialių klinikinių tyrimų su senyvais pacientais nebuvo atlikta.
Croatian: • nakon 16 tjedana ako imate plak psorijazu.
Lithuanian: • praėjus 16 savaičių, jeigu sergate plokšteline psoriaze.
Croatian: Parametri
Lithuanian: Parametrai
Croatian: • Izvadite pakiranje Cimzije iz hladnjaka.
Lithuanian: • Išimkite Cimzia pakuotę iš šaldytuvo.
Croatian: C-EARLY (do 52 tjedn a)
Lithuanian: C-EARLY (iki 52 savait ės)
Croatian: Osjetljivost na lateks
Lithuanian: Jautrumas lateksui
Croatian: Pedijatrijska populacija (< 18 godina starosti)
Lithuanian: Vaikų populiacija (< 18 metų)
Croatian: CH-1630 Bulle
Lithuanian: CH-1630 Bulle Šveicarija
Croatian: • Temeljito operite ruke.
Lithuanian: • Gerai nusiplaukite rankas.
Croatian: Potrebno je razmotriti primjenu odgovarajuće kontracepcije za žene reproduktivne dobi.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti galimybę vaisingo amžiaus moterims taikyti tinkamą kontracepcijos metodą.
Croatian: Sastavni dio višestrukog pakiranja, ne može se prodavati odvojeno
Lithuanian: Sudėtinės pakuotės sudedamųjų dalių pardavinėti atskirai negalima
Croatian: DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO Samo za zdravstvene radnike.
Lithuanian: KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA) Tik sveikatos priežiūros specialistams.
Croatian: • osjećaj slabosti i opće loše osjećanje
Lithuanian: • silpnumas ir bendra bloga savijauta;
Croatian: • Maknite palac s glave klipa.
Lithuanian: • Nuimkite nykštį nuo stūmoklio galvutės.
Croatian: Slika 2 Slika 3
Lithuanian: 2 paveikslas 3 paveikslas
Croatian: Spondyloarthritis Research Consortium of Canada) i ASspiMR-om s ocjenom kralježnice prema Berlinskim modifikacijama.
Lithuanian: Spondyloarthritis Research Consortium of Canada) ir vertinant pagal ASspiMRT-a Berlyno modifikacijas nugarai.
Croatian: RA-I (52 tjedna)
Lithuanian: RA-I (52 savaitės)
Croatian: Nemojte pokušati dodirnuti iglu jer bi mogla aktivirati napunjenu brizgalicu.
Lithuanian: Nebandykite liesti adatos, nes ji gali aktyvuoti užpildytą švirkštiklį.
Croatian: Odgovori su održavani kroz 52 tjedna (RA-I), odnosno 24 tjedna (RA-II).
Lithuanian: Atsakas išsilaikė 52 savaitę (RA-I) ir 24 savaitę (RA-II).
Croatian: ASAS 40 12. tjedan
Lithuanian: ASAS 40 12 savaitė
Croatian: Provjerite nalazi li se crveni indikator razine lijeka na dnu uloška - to pokazuje da ste primili cijelu dozu.
Lithuanian: Patikrinkite ar raudonas vaisto lygio indikatorius yra užtaiso apačioje - tai rodo, kad Jūs sušvirkštėte visą injekciją.
Croatian: • osjećaj nesvjestice, uključujući gubitak svijesti
Lithuanian: • silpnumo jausmas, įskaitant sąmonės praradimą;
Croatian: C-EARLY ispitivanje ispunilo je svoje primarne i ključne sekundarne mjere ishoda.
Lithuanian: C-EARLY tyrimas tenkino pagrindinę ir svarbiausias antrines vertinamąsias baigtis.
Croatian: RA-II (24 tjedna)
Lithuanian: RA-II (24 savaitės)
Croatian: Cimziju će Vam dati Vaš liječnik ili medicinska sestra, u bolnici ili klinici.
Lithuanian: Cimzia Jums sušvirkš gydytojas arba slaugytoja ligoninėje arba klinikoje.
Croatian: • Sigurnosni uređaj za iglu se neće aktivirati dok ne bude dana čitava doza.
Lithuanian: • Adatos apsauginė priemonė nesiaktyvuos, kol bus suleista visa dozė.
Croatian: ASDAS-MI odgovor definirao se kao smanjenje (poboljšanje) ASDAS-a ≥ 2,0 u odnosu na početno stanje ili dostizanje najnižeg mogućeg rezultata.
Lithuanian: ASDAS-MI atsakas buvo apibrėžiamas kaip ASDAS sumažėjimas (pagerėjimas) ≥ 2,0 punktais lyginant su pradiniu įvertinimu arba mažiausio, koks tik įmanomas, įverčio pasiekimas.
Croatian: • pogoršanje općeg fizičkog zdravlja.
Lithuanian: • bendros fizinės sveikatos būklės pablogėjimas;
Croatian: Kvaliteta života / Ishodi prema izvješću bolesnika
Lithuanian: Gyvenimo kokybė / paciento praneštos baigtys
Croatian: Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score major improvement, ASDAS-MI) u 52. tjednu.
Lithuanian: Spondylitis Disease Activity Score major improvement, ASDAS-MI) atsakas 52-ą savaitę.
Croatian: Provjerite nalazi li se crveni „indikator razine lijeka" u vrhu uloška.
Lithuanian: Patikrinkite, kad raudonas "vaisto lygio indikatorius" yra užtaiso viršuje.
Croatian: (tipku za uključivanje/isključivanje) i držite je pritisnutom 1 sekundu ili dok se ne upali zaslon i dok ne čujete zvuk - Na zaslonu će se 2 sekunde prikazivati poruka „Zdravo", što znači da je uređaj „ava" uključen.
Lithuanian: (Įjungimo/Išjungimo mygtuką) 1 sekundę, arba kol užsidegs ekrano šviesa ir išgirsite garsą - "Labas" rodomas 2 sekundes - tai reiškia, kad ava yra įjungtas.
Croatian: Neke od tih reakcija mogu se pojaviti nakon prve primjene Cimzije.
Lithuanian: Kai kurios iš šių reakcijų gali pasireikšti po pirmojo Cimzia pavartojimo.
Croatian: Maksimalno trajanje istraživanja bilo je 204 tjedna.
Lithuanian: Ilgiausia tyrimo trukmė buvo 204 savaitės.
Croatian: Stoga su ispitivanja reprodukcijske toksičnosti provedena s homolognim reagensom koji prepoznaje TNF štakora.
Lithuanian: Todėl reprodukcinio toksiškumo tyrimai buvo atlikti su homologiniu reagentu, atpažįstančiu žiurkių NNF.
Croatian: Udio postignutog ACR 20 odgovora u tom vremenu bio je 91%.
Lithuanian: Tuo metu stebimas ACR 20 atsakas buvo 91%.
Croatian: • Uređaj „ava" će zatim prikazati: - Vašu trenutnu dozu i koliko je često trebate injicirati, - Nakon toga će prikazati poruku „Pregledajte i umetnite uložak".
Lithuanian: • Po to ava rodo: - Jūsų dabartinę dozę ir kaip dažnai reikia ją švirkšti, - Po to rodomas pranešimas, "Patikrinkite ir tada įdėkite vaistą".
Croatian: Vrlo je važno da svom liječniku kažete ako ste prije imali tuberkulozu ili ako ste bili u bliskom kontaktu s osobom koja je imala tuberkulozu.
Lithuanian: Labai svarbu, kad pasakytumėte gydytojui, jeigu kada nors sirgote tuberkulioze ar turėjote artimą kontaktą su sergančiuoju tuberkulioze.
Croatian: • Igla će se automatski vratiti natrag u praznu brizgalicu.
Lithuanian: • Adata automatiškai sugrįš į tuščią švirkštiklį.
Croatian: Taj broj se smanjuje s povećanjem doze istodobno primjenjivanog MTX-a.
Lithuanian: Šis skaičius sumažėja, padidinus taikomo MTK gydymo dozes.
Croatian: - Ponovite postupak injiciranja od 2. koraka.
Lithuanian: - Kartokite injekcijos atlikimo procesą pradedant nuo 2 žingsnio.
Croatian: • tuberkuloza
Lithuanian: • tuberkuliozė;
Croatian: Ovaj lijek je namijenjen samo za jednokratnu uporabu.
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas tinkamas tik vienkartiniam vartojimui.
Croatian: Klinički značaj toga nije poznat.
Lithuanian: Klinikinė šio poveikio reikšmė nežinoma.
Croatian: Stope odgovora i p-vrijednosti na osnovi modela logističke regresije.
Lithuanian: Atsako dažnis ir p vertės pagal logistinės regresijos modelį.
Croatian: Ako se sumnja na inaktivnu (latentnu) tuberkulozu, treba se konzultirati s liječnikom koji ima iskustva u liječenju tuberkuloze.
Lithuanian: Jei įtariama neaktyvi (latentinė) tuberkuliozė reikia pasikonsultuoti su gydytoju, turinčiu patirties tuberkuliozės gydyme.
Croatian: Rezultati u 34. tjednu prikazani su u tablici 7.
Lithuanian: 34 savaitės duomenys pateikiami 7 lentelėje.
Croatian: Djeca i adolescenti Cimzia se ne preporučuje za primjenu u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Cimzia nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams, jaunesniems kaip 18 metų.
Croatian: Budući da eliminacija certolizumabpegola može trajati i do 5 mjeseci, praćenje treba nastaviti i tijekom tog razdoblja (vidjeti dio 4.3).
Lithuanian: Kadangi certolizumabo pegolo eliminacija gali trukti iki 5 mėnesių, pacientus reikia stebėti visą šį laikotarpį (žr. 4.3 skyrių).
Croatian: Cimzia, koju ćete primjenjivati u kombinaciji s metotreksatom, se koristi kako bi se:
Lithuanian: Cimzia, kurį Jūs vartosite kartu su metotreksatu, yra skiriamas, kad:
Croatian: • alergijska stanja uključujući alergijski rinitis i alergijske reakcije na lijek (uključujući anafilaktički šok)
Lithuanian: • alerginės būklės, įskaitant alerginį rinitą ir alergines reakcijas į vaistą (įskaitant anafilaksinį šoką);
Croatian: Nemojte si pokušavati injicirati lijek dok niste sigurni da razumijete kako pripremiti i dati injekciju.
Lithuanian: Nemėginkite susišvirkšti vaisto, kol nebūsite tikras, kad supratote, kaip pasiruošti ir atlikti injekciją.
Croatian: Terminalni poluvijek faze eliminacije (t1/2) bio je oko 14 dana za sve testirane doze.
Lithuanian: Galutinis pusinės eliminacijos fazės laikas (t½) buvo maždaug 14 dienų visoms tirtoms dozėms.
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego primijenite ovaj lijek.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Croatian: Nakon supkutane primjene vršne koncentracije certolizumabpegola u plazmi postižu se između 54 i 171 sat nakon injiciranja.
Lithuanian: Suleisto po oda certolizumabo pegolo maksimali koncentracija plazmoje pasiekiama tarp 54 ir 171 valandų po injekcijos.
Croatian: • Drugom rukom držite štrcaljku pod kutem od 45 stupnjeva u odnosu na kožu.
Lithuanian: • Kitoje rankoje laikykite švirkštą, nukreiptą link odos 45 laipsnių kampu.
Croatian: - Pokušajte se opustiti jer će Vam tada injekcija biti ugodnija.
Lithuanian: - Pasistenkite atsipalaiduoti, tai padės patogiau sušvirkšti injekciją.
Croatian: - ako imate rizik ili ste nosilac ili imate aktivnu infekciju VIRUSOM HEPATITISA B (HBV), Cimzia može povećati rizik reaktivacije u ljudi koji su nosioci tog virusa.
Lithuanian: - Jeigu esate nešiotojas ar Jums yra pavojus susirgti aktyviu VIRUSINIU HEPATITU B, Cimzia gali suaktyvinti hepatito B virusą (HBV) žmonėms, kurie yra šio viruso nešiotojai.
Croatian: Uvijek uzmite Karticu s podsjetnicima za bolesnika i vanjsko pakiranje Cimzije sa sobom, čak i ako je prazno.
Lithuanian: Visada su savimi turėkite paciento priminimo kortelę ir Cimzia pakuotę, net ir tuščią.
Croatian: Radiografski odgovor
Lithuanian: Rentgenologinis atsakas
Croatian: • promjene u broju krvnih stanica, uključujući smanjeni broj crvenih krvnih stanica (anemija),
Lithuanian: • kraujo ląstelių skaičiaus pokyčiai, įskaitant mažą raudonųjų kraujo kūnelių skaičių (anemija),
Croatian: Injiciranje započinje kad čujete prvi "klik", a narančasta vrpca na dnu napunjene brizgalice nestane.
Lithuanian: Injekcija prasideda kai pasigirdi pirmasis „trakštelėjimas" ir išnyksta oranžinė juostelė ant užpildyto švirkštiklio apačios.
Croatian: Ishod primarne djelotvornosti bio je udio ASAS20 odgovora u 12. tjednu.
Lithuanian: Pirminė veiksmingumo vertinamoji baigtis buvo atsakas pagal ASAS20 12 savaitę.
Croatian: Pri liječenju starijih bolesnika potreban je oprez, a osobito pozornost treba obratiti na pojavu infekcija.
Lithuanian: Senyvus pacientus reikia gydyti atsargiai ir skirti ypatingą dėmesį dėl infekcijos atsiradimo.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 16 svibnja 2014.
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2014 m.
Croatian: Tipičan Cavg kojim se postiže polovica najveće vjerojatnosti ACR 20 odgovora (EC50) iznosio je 17 µg/ml (95% CI: 10-23 µg/ml).
Lithuanian: Tipiška Cavg, kuri sukelia pusę maksimalios galimybės, kad bus ACR 20 atsakas (EC50) buvo 17 µg/ml (95% PI: 10-23 µg/ml).
Croatian: In vitro funkcijska ispitivanja na ljudskim vakuoliziranim makrofagima pokazala su da su sve testirane funkcije očuvane.
Lithuanian: Žmogaus vakuolizuotų makrofagų funkcijos tyrimai in vitro parodė, kad visos jų tirtos funkcijos išliko.
Croatian: Bolesnicima treba dati posebnu karticu s podsjetnicima.
Lithuanian: Pacientui turi būti duota speciali priminimo kortelė.
Croatian: Maksimalno trajanje istraživanja bilo je 216 tjedana.
Lithuanian: Ilgiausia tyrimo trukmė buvo 216 savaičių.
Croatian: Nakon toga, razgovarajte sa svojim liječnikom i nastavite primjenjivati sljedeće doze prema uputama.
Lithuanian: Tada pasikalbėkite su gydytoju ir tolesnes dozes švirkškitės pagal nurodymus.
Croatian: Classification Criteria for Psoriatic Arthritis).
Lithuanian: Classification Criteria for Psoriatic Arthritis (CASPAR)).
Croatian: Početna vrijednost PGA rezultata bila je u rasponu od umjerenog (70%) do teškog (30%).
Lithuanian: Pradinio įvertinimo BGĮ įvertis buvo nuo vidutinio (70 %) iki sunkaus (30 %).
Croatian: Uspješnost liječenja s rezultatom „čisto" (0) ili „gotovo čisto" (1)
Lithuanian: Gydymo sėkmė, vertinama rodikliu „švarus" (0) arba „beveik švarus" (1),
Croatian: Srednja vrijednost početnog BSA rezultata bila je 25% i u rasponu od 10% do 96%.
Lithuanian: Vidutinis BGĮ įvertis pradinio įvertinimo metu buvo 25 %, o intervalas - nuo 10 % iki 96 %.
Croatian: Živa cjepiva ne smiju se primjenjivati istodobno s Cimzijom.
Lithuanian: Gyvosios vakcinos neturi būti vartojamos kartu su Cimzia.
Croatian: • krvni ugrušci u venama ili plućima
Lithuanian: • kraujo krešuliai venose ar plaučiuose;
Croatian: Budući da Vam ovaj lijek daje Vaš liječnik ili medicinska sestra, malo je vjerojatno da ćete dobiti previše lijeka.
Lithuanian: Kadangi šis vaistas švirkščiamas gydytojo arba slaugytojos, todėl nėra tikėtina, kad jo bus suleista per daug.
Croatian: Tijekom kliničkih istraživanja nije uočena toksičnost koja bi ograničavala dozu.
Lithuanian: Klinikiniai tyrimai neparodė tokio toksinio poveikio, kuris apribotų dozę.
Croatian: • Pritisnite napunjenu brizgalicu čvrsto na kožu.
Lithuanian: • Prispauskite užpildytą švirkštiklį tvirtai prie odos.
Croatian: • Morate pažljivo pročitati i sve upute navedene u korisničkom priručniku za uređaj „ava".
Lithuanian: • Jūs taip pat turite atidžiai perskaityti visas instrukcijas ava vartotojo vadove.
Croatian: Prospektivno prikupljeni podaci u više od 500 trudnica izloženih Cimziji s poznatim ishodima trudnoće, koji su uključivali više od 400 trudnoća izloženih tijekom prvog trimestra, ne ukazuju na malformacijski učinak Cimzije.
Lithuanian: Prospektyviniu būdu surinkti duomenys apie daugiau kaip 500 nėščiųjų, kurios vartojo Cimzia ir kurių nėštumo baigtys buvo žinomos, įskaitant daugiau kaip 400 nėščiųjų, kurios vaistinio preparato vartojo per pirmąjį trimestrą, nerodo, kad Cimzia galėtų sukelti apsigimimus.
Croatian: ACR odgovor
Lithuanian: Atsakas pagal ACR
Croatian: Ti su podaci u skladu sa zabilježenim podacima.
Lithuanian: Šie duomenys sutinka su stebėjimo duomenimis.
Croatian: • Uključite uređaj „ava":
Lithuanian: • Įjunkite ava:
Croatian: Drugi APTV testovi također mogu biti promijenjeni.
Lithuanian: Kiti DATL tyrimai taip pat gali būti paveikti.
Croatian: • Karticu s podsjetnicima za bolesnika
Lithuanian: • Paciento priminimo kortelė
Croatian: U ispitivanjima CIMPASI-1 i CIMPASI-2 procijenjeno je 234 bolesnika odnosno 227 bolesnika.
Lithuanian: „CIMPASI-1" ir „CIMPASI-2" įvertinti atitinkamai 234 pacientai ir 227 pacientai.
Croatian: DoseFlex kliničko istraživanje
Lithuanian: DoseFlex klinikinis tyrimas
Croatian: Ključni ishodi djelotvornosti
Lithuanian: Pagrindiniai veiksmingumo rezultatai
Croatian: • Guillain-Barréov sindrom*
Lithuanian: • Guillan-Barre sindromas*;
Croatian: Zaslon s informacijama
Lithuanian: Informacijos ekranas
Croatian: 47% ih je prethodno primalo fototerapiju ili kemoterapiju, a 30% je za liječenje psorijaze prethodno primalo terapiju biološkim lijekovima.
Lithuanian: 47 % anksčiau buvo gydyti fototerapija arba chemofototerapija, o 30 % - biologiniu psoriazės gydymo būdu.
Croatian: Poboljšanja u ASAS5/6, djelomičnoj remisiji i BASDAI-50 bila su statistički značajna u 12. i 24. tjednu i bila su održavana do 48. tjedna u ukupnoj populaciji kao i u subpopulaciji.
Lithuanian: Statistiškai reikšmingi pagerėjimai pagal ASAS5/6, dalinės remisijos ir BASDAI-50 buvo pastebėti 12 ir 24 savaitėmis ir išsilaikė iki 48 savaitės tiek bendroje populiacijoje, tiek ir subpopuliacijose.
Croatian: U svih bolesnika treba napraviti odgovarajuće testove probira kao što je tuberkulinski kožni test ili rendgenska snimka pluća (u skladu s lokalnim preporukama).
Lithuanian: Visiems pacientams reikia atlikti tinkamus atrankinius tyrimus, t. y. tuberkulino odos mėginį ir krūtinės ląstos rentgenologinį tyrimą (gali būti taikomos vietinės rekomendacijos).
Croatian: • Kada injekcija završi, na zaslonu uređaja „ava" prikazuje se poruka „Injekcija završena.
Lithuanian: • Kai injekcijos švirkštimas baigtas, ava ekrane rodomas pranešimas "Injekcija atlikta.
Croatian: • Nastavite držati napunjenu brizgalicu čvrsto pritisnutu na istom mjestu na koži, dok ne čujete drugi "klik", a prozorčić za gledanje postane narančast.
Lithuanian: • Tvirtai laikykite užpildytą švirkštiklį tvirtai prispaustą prie odos, kol išgirsite antrąjį „trakštelėjimą" ir apžiūros langelis taps oranžinis.
Croatian: Kategorije učestalosti definirane su kao: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ /10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Lithuanian: Dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥1/10), dažnas (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažnas (nuo ≥1/1000 iki <1/100), retas (nuo ≥1/10000 iki <1/1000), labai retas (<1/10000), dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Croatian: • jako izražen osip, koprivnjača i drugi znakovi alergijske reakcije (urtikarija)
Lithuanian: • sunkų bėrimą, dilgėlinę ar kitus alerginės reakcijos požymius (urtikarija);
Croatian: • gljivične infekcije (pojavljuju se kada se smanji sposobnost organizma za obranu od infekcija)
Lithuanian: • grybelinės infekcijos (atsiranda, kai sumažėja pajėgumas kovoti su infekcija);
Croatian: Hospital Anxiety and Depression Scale, (HADS)-D).
Lithuanian: Hospital Anxiety and Depression Scale, (HADS)-D), palyginti su placebu.
Croatian: Liječenje treba započeti i nadzirati liječnik specijalist s iskustvom u dijagnosticiranju i liječenju stanja u kojima je Cimzia indicirana.
Lithuanian: Gydymą turi pradėti bei prižiūrėti gydytojas, patyręs diagnozuojant ir gydant būkles, kurių gydymui skirtas Cimzia.
Croatian: U fazi III kliničkog istraživanja psorijatičnog artritisa također je zabilježen jedan slučaj limfoma.
Lithuanian: Klinikinio psoriazinio artrito III fazės tyrimo metu buvo nustatytas vienas limfomos atvejis.
Croatian: 1: Narančasta vrpca 2: Prozorčić za gledanje 3: Crni držač 4. Prozirni zatvarač
Lithuanian: 1: Oranžinė juostelė 2: Apžiūros langelis 3: Juoda rankenėlė 4: Skaidrusis dangtelis
Croatian: • karcinom Merkelovih stanica (vrsta raka kože)*
Lithuanian: • Merkelio ląstelių karcinoma (tam tikro tipo odos vėžys)*.
Croatian: Postotak doze certolizumabpegola kod majke koji dospijeva u dojenče tijekom razdoblja od 24 sata bio je procijenjen na 0,04% do 0,30%.
Lithuanian: Motinai skirtos certolizumabo pegolo dozės dalis, pasiekianti kūdikio organizmą per 24 valandas, buvo nuo 0,04 % iki 0,30 %.
Croatian: Ključni rezultati navedeni su u tablici 9.
Lithuanian: Pagrindiniai rezultatai pateikiami 9 lentelėje.
Croatian: • povišena razina željeza u tijelu
Lithuanian: • padidėjęs geležies kiekis organizme;
Croatian: ASDAS-MI 52. tjedan
Lithuanian: ASDAS-MI 52 savaitė
Croatian: U bolesnika liječenih placebom nisu opisane ozbiljne infekcije.
Lithuanian: Placebu gydytiems pacientams sunkių infekcijų nepasitaikė.
Croatian: Ispitivanje RA-II Kombinacija s metotreksatom (24 tjedna)
Lithuanian: RA-II tyrimas Metotreksato derinys (24 savaitės)
Croatian: Najčešće ozbiljne infekcije uključivale su upalu pluća i tuberkulozne infekcije.
Lithuanian: Dažniausios sunkios infekcijos buvo pneumonija, tuberkuliozės infekcija.
Croatian: • poremećaj spolne funkcije
Lithuanian: Lytinės funkcijos sutrikimas
Croatian: * Procjena pomaka prema Hodges-Lehmannu i 95%-tni asimptotski (Moses) interval pouzdanosti.
Lithuanian: *Pokyčio ir 95% asimptotinio (Moses) pasikliautinojo intervalo vertinimas pagal Hodges-Lehmann.
Croatian: Za bolesnike koji su pozitivni na HBV infekciju preporučuje se konzultacija s liječnikom specijalistom koji ima iskustva u liječenju hepatitisa B.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra gautas teigiamas HBV infekcijos tyrimo rezultatas, rekomenduojama pasikonsultuoti su gydytoju, turinčiu hepatito B gydymo patirties.
Croatian: Kada se procjenjivala prethodnom metodom ELISA, prisutnost protutijela na certolizumabpegol uzrokovala je otprilike trostruko povećanje klirensa.
Lithuanian: Kai buvo vertinama taikant ankstesnį ELISA metodą, esant antikūnams prieš certolizumabą pegolą, jo klirensas padidėja maždaug tris kartus.
Croatian: - Nakon što skinete zatvarač igle, injekciju morate primijeniti unutar 5 minuta.
Lithuanian: - Kai adatos dangtelis nuimtas, Jūs turite sušvirkšti injekciją per 5 minutes.
Croatian: • Nemojte koristiti štrcaljku ako Vam je pala dok je bila izvan svog pakiranja.
Lithuanian: • Nenaudokite švirkšto, jei jis nukrito būdamas be jo pakuotės.
Croatian: • zloćudni tumori krvnog i limfnog sustava kao što su limfom i leukemija
Lithuanian: • kraujo ir limfinės sistemos vėžiai, tokie kaip limfoma ir leukemija;
Croatian: • otečeno lice, ruke, stopala (angioedem)
Lithuanian: • patinusį veidą, plaštakas, pėdas (angioedema);
Croatian: • Nakon uporabe spremite uređaj „ava" u zaštitnu kutiju.
Lithuanian: • Po naudojimo laikykite ava pakuotėje.
Croatian: Ispitivanje AS0006, provedeno na ispitanicima bez radiografskih znakova upale sakroilijačnih zglobova, potvrdilo je učinak prethodno dokazan u ovoj podskupini u ispitivanju AS001.
Lithuanian: AS0006 klinikinis tyrimas, kuriame dalyvavo tiriamieji be radiologinių SI sąnarių uždegimo požymių, patvirtino ankstesniame AS001 tyrime šiame pogrupyje stebėtą poveikį.
Croatian: Certolizumabpegol se ne veže za humani neonatalni Fc receptor (FcRn).
Lithuanian: Certolizumabas pegolas nesijungia prie žmonių naujagimių Fc receptoriaus (FcRn).
Croatian: To je potrebno kako bi procijenio djeluje li Cimzia ili Vam je potrebno drugo liječenje.
Lithuanian: Tai reikalinga tam, kad gydytojas galėtų nustatyti, ar Cimzia Jums veiksminga ir ar reikia kokio nors kito gydymo.