FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha concluido que, de acuerdo con los requisitos de la UE, Deferasirox Mylan ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Exjade.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je kako je, u skladu sa zahtjevima EU-a, utvrđeno da lijek Deferasirox Mylan ima usporedivu kakvoću te da je bioekvivalentan s lijekom Exjade.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Deferasirox Mylan se han incluido también en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Deferasirox Mylan nalaze se također u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Spanish: Deferasirox Mylan está indicado para el tratamiento de la sobrecarga férrica crónica (exceso de hierro en el organismo) en:
Croatian: Deferasirox Mylan je lijek koji se koristi za liječenje kroničnog preopterećenja željezom (prevelike količine željeza u tijelu) u:
Spanish: Deferasirox Mylan (deferasirox)
Croatian: Deferasirox Mylan (deferasiroks)
Spanish: Los efectos adversos notificados de Deferasirox Mylan son evaluados cuidadosamente y se adoptan las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Deferasirox Mylan pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Deferasirox Mylan?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Deferasirox Mylan?
Spanish: La compañía que comercializa Deferasirox Mylan deberá preparar documentación informativa destinada a los profesionales sanitarios.
Croatian: Tvrtka koja stavlja lijek Deferasirox Mylan u promet mora objaviti edukacijski paket za zdravstvene radnike.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Deferasirox Mylan se controlan de forma continua.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Deferasirox Mylan kontinuirano se prate.
Spanish: Esta documentación tiene por finalidad informarles sobre las recomendaciones de tratamiento con Deferasirox Mylan, como la dosis correcta y la necesidad de supervisar la salud del paciente, especialmente en lo relativo a la función renal.
Croatian: Svrha tog paketa jest obavijestiti zdravstvene djelatnike o preporukama za liječenje lijekom Deferasirox Mylan, uključujući odabir prave doze i o tome da je potrebno nadzirati bolesnikovo zdravstveno stanje, osobito funkciju rada bubrega.
Spanish: ¿Qué es Deferasirox Mylan y para qué se utiliza?
Croatian: Što je Deferasirox Mylan i za što se koristi?
Spanish: Como para todos los medicamentos, la compañía facilitó estudios sobre la calidad de Deferasirox Mylan.
Croatian: Kao i za svaki lijek, tvrtka je dostavila podatke o ispitivanjima kakvoće lijeka Deferasirox Mylan.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Deferasirox Mylan, consulte el prospecto o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Croatian: Za više informacija o primjeni lijeka Deferasirox Mylan pročitajte uputu o lijeku odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Spanish: Deferasirox Mylan contiene el principio activo deferasirox y es un «medicamento genérico», es decir, contiene el mismo principio activo y funciona de la misma manera que el «medicamento de referencia» ya autorizado en la UE llamado Exjade.
Croatian: To znači da Deferasirox Mylan sadrži istu djelatnu tvar i djeluje na jednak način kao i „referentni lijek" koji je već odobren u EU-u pod nazivom Exjade.
Spanish: La dosis inicial de Deferasirox Mylan depende del peso corporal del paciente, de para qué se utiliza el medicamento y del nivel de sobrecarga férrica del paciente.
Croatian: Početna doza lijeka Deferasirox Mylan ovisi o tjelesnoj težini bolesnika, razlogu za liječenje i razini preopterećenja željezom.
Spanish: • pacientes, a partir de los 6 años de edad, aquejados de beta talasemia mayor (una enfermedad hereditaria en la que no se tiene suficiente hemoglobina normal, la proteína que lleva el oxígeno a todo el organismo mediante la sangre) y que reciben frecuentes transfusiones sanguíneas;
Croatian: • bolesnika u dobi od 6 godina i starijih koji imaju beta-talasemiju major (nasljedni poremećaj krvi pri kojem bolesnici nemaju normalne vrijednosti hemoglobina u krvi, proteina koji prenosi kisik u tijelu) i koji često primaju transfuziju krvi;
Spanish: Por tanto se considera que, al igual que en el caso de Exjade, los beneficios de Deferasirox Mylan son mayores que los riesgos identificados y se recomienda autorizar su uso en la UE.
Croatian: Stoga je stav Agencije da, kao i kod lijeka Exjade, koristi od lijeka Deferasirox Mylan nadmašuju identificirane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u EU-u.
Spanish: Información general sobre Deferasirox Mylan y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Croatian: Pregled informacija o lijeku Deferasirox Mylan i zašto je odobren u EU-u
Spanish: Otra información sobre Deferasirox Mylan
Croatian: Ostale informacije o lijeku Deferasirox Mylan
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Deferasirox Mylan en la UE?
Croatian: Zašto je lijek Deferasirox Mylan odobren u EU-u?
Spanish: • niños de 2 a 5 años de edad aquejados de beta talasemia mayor que reciben frecuentes transfusiones sanguíneas, cuando la deferoxamina (otro medicamento para tratar la sobrecarga férrica) está contraindicada o es insuficiente;
Croatian: • djece u dobi od 2 do 5 godina s beta-talasemijom major koja često primaju transfuziju krvi u slučaju kada se deferoksamin (drugi lijek koji se koristi za liječenje preopterećenja željezom) ne može primjenjivati ili kada njegova primjena nije prikladna;
Spanish: • pacientes, a partir de los 2 años de edad, que sufren otros tipos de anemia (bajos niveles de hemoglobina en la sangre) y reciben transfusiones de sangre, cuando la deferoxamina está contraindicada o es insuficiente;
Croatian: • bolesnika u dobi od 2 godine i starijih s drugim vrstama anemije (niskim razinama hemoglobina u krvi) i koji primaju transfuziju krvi u slučaju kada se deferoksamin ne može primjenjivati ili kada njegova primjena nije prikladna;
Spanish: ¿Cómo actúa Deferasirox Mylan?
Croatian: Kako djeluje Deferasirox Mylan?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener y cuáles son los riesgos asociados a Deferasirox Mylan?
Croatian: Koje su koristi i rizici od lijeka Deferasirox Mylan?
Spanish: • pacientes, a partir de los 10 años de edad, con síndromes talasémicos no dependientes de transfusión, cuando la deferoxamina está contraindicada o es insuficiente.
Croatian: • bolesnika u dobi od 10 godina i starijih sa sindromima talasemije neovisnima o transfuziji u slučaju kada se deferoksamin ne može primjenjivati ili kada njegova primjena nije prikladna.
Spanish: Niños desde el nacimiento hasta los 23 meses de edad:
Croatian: Djeca od rođenja do 23 mjeseca:
Spanish: Según sea necesario.
Croatian: Po potrebi.
Spanish: Este es un tratamiento a largo plazo, que posiblemente tenga una duración de meses o años.
Croatian: To je dugotrajno liječenje koje bi moglo trajati mjesecima ili godinama.
Spanish: Muestre al médico el envase de los comprimidos.
Croatian: Pokažite liječniku pakiranje tableta.
Spanish: Tome la siguiente dosis según la pauta normal.
Croatian: Iduću dozu uzmite prema uobičajenom rasporedu.
Spanish: Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Croatian: Učestalost nije poznata (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Spanish: • Plan de gestión de riesgos (PGR)
Croatian: - Plan upravljanja rizikom (RMP)
Spanish: Peso corporal, altura y desarrollo sexual
Croatian: Tjelesna težina, visina i spolni razvoj
Spanish: • Medidas adicionales de minimización de riesgos
Croatian: - Dodatne mjere minimizacije rizika
Spanish: En el contexto clínico, este efecto puede ser más pronunciado.
Croatian: U kliničkom okruženju, ovaj učinak može biti jače izražen.
Spanish: Interacción con la comida
Croatian: Interakcija s hranom
Spanish: Cada 2 semanas durante el primer mes del tratamiento.
Croatian: Svaka 2 tjedna tijekom prvog mjeseca terapije.
Spanish: Su médico calculará la dosis que usted necesita y le dirá cuántos comprimidos debe tomar al día.
Croatian: Liječnik će izračunati kolika Vam doza treba i reći koliko tableta trebate uzimati svakoga dana.
Spanish: y una vez (1x)
Croatian: i jednom (1×)
Spanish: Puede necesitar tratamiento médico urgente.
Croatian: Možda će biti potrebna medicinska skrb.
Spanish: 2900 Komarom HUNGRÍA
Croatian: 2900 Komarom MAĐARSKA
Spanish: Estos fueron dependientes de la dosis.
Croatian: Ta su povišenja ovisila o dozi.
Spanish: Sin embargo, no se puede excluir que contribuya o agrave estas alteraciones.
Croatian: Međutim, ne može se isključiti uloga u doprinosu ili pogoršanju ovih stanja.
Spanish: A lo largo del tiempo, el exceso de hierro puede dañar órganos importantes como el hígado y el corazón.
Croatian: Višak željeza s vremenom može oštetiti važne organe, poput jetre i srca.
Spanish: Se observaron hallazgos similares en animales recién nacidos y animales jóvenes.
Croatian: Slični su nalazi opaženi i u neonatalnih i mladih životinja.
Spanish: Antes del inicio del tratamiento Creatinina sérica a Día - X
Croatian: Prije početka liječenja Serumski kreatinin na dan - X
Spanish: Algunos efectos adversos pueden llegar a ser graves.
Croatian: Neke nuspojave mogu postati ozbiljne.
Spanish: −12,1 %; n=935) y del 9,9 % (IC 95 %: −11,1 % a −8,6 %; n=1.142) en niños durante el primer año de tratamiento.
Croatian: −12,1%; n=935) i 9,9% (95% CI: −11,1% do −8,6%; n=1142) u pedijatrijskih bolesnika tijekom prve godine liječenja.
Spanish: A medida que el paciente crezca, el médico le ajustará la dosis.
Croatian: Kako pacijenti budu rasli, liječnik će prilagođavati dozu.
Spanish: Las dosis (en mg/kg) deben ser calculadas y redondeadas al tamaño del comprimido entero más próximo.
Croatian: Doze (u mg/kg) se moraju izračunati i zaokružiti do najbliže doze cijele tablete.
Spanish: • Rotura de la pared del estómago o intestino que puede ser dolorosa y provocar nauseas
Croatian: - Probijanje stijenke želuca ili crijeva koje može biti bolno i uzrokovati mučninu
Spanish: Tras la administración repetida, la exposición aumenta con un factor de acumulación de 1,3 a 2,3.
Croatian: Primjenom višestrukih doza izloženost se povećavala s faktorom akumulacije od 1,3 do 2,3.
Spanish: [Frascos]:
Croatian: [Boce]:
Spanish: No tome una dosis doble al día siguiente para compensar la(s) dosis olvidada(s).
Croatian: Sljedećeg dana nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu tabletu(e).
Spanish: El estudio incluyó 145 pacientes adultos y 21 pacientes pediátricos.
Croatian: U ispitivanje je bilo uključeno 145 odraslih bolesnika i 21 pedijatrijski bolesnik.
Spanish: La Cmax incrementó un 30 % (90 % IC: 20,3 % - 40,0 %); sin embargo el análisis de la exposición /respuesta clínica no reveló efectos clínicamente relevantes de tal incremento.
Croatian: Cmax je bio povišen za 30% (90% CI: 20,3% - 40,0%); međutim analiza kliničke izloženosti/odgovora nije otkrila nikakve dokaze klinički relevantnih učinaka takvog povišenja.
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos, según los estudios convencionales de farmacología de seguridad, toxicidad a dosis repetidas, genotoxicidad o potencial carcinogénico.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti ili kancerogenog potencijala.
Spanish: Antes del tratamiento.
Croatian: Prije terapije.
Spanish: Anualmente en pacientes pediátricos.
Croatian: Godišnje u pedijatrijskih bolesnika.
Spanish: Pueden necesitarse análisis adicionales para controlar los niveles de algunos de estos medicamentos en la sangre.
Croatian: Možda će biti potrebno napraviti dodatne pretrage za neke od ovih lijekova radi praćenja njihovih razina u krvi.
Spanish: Otra información
Croatian: Druge informacije
Spanish: - si actualmente está tomando cualquier otro medicamento quelante del hierro.
Croatian: - ako trenutno uzimate bilo koje druge lijekove koji su također kelatori željeza.
Spanish: Pacientes de edad avanzada (≥ 65 años de edad)
Croatian: Stariji bolesnici (≥ 65 godina starosti)
Spanish: En niños menores de 6 años, la exposición fue un 50% inferior a la observada en adultos.
Croatian: U djece mlađe od 6 godina izloženost je bila oko 50% niža od one u odraslih.
Spanish: Si piensa que puede ser alérgico, consulte con su médico.
Croatian: Ako mislite da biste mogli biti alergični, posavjetujte se sa svojim liječnikom.
Spanish: En algunos casos se ha observado solo una estabilización de los valores de creatinina sérica tras la reducción de la dosis.
Croatian: U nekim je slučajevima bila zapažena samo stabilizacija vrijednosti serumskog kreatinina nakon smanjenja doze.
Spanish: Mylan Hungary Kft., Mylan utca 1, Komárom 2900, Hungría
Croatian: Mylan Hungary Kft., Mylan utca 1, Komárom, 2900, Mađarska
Spanish: Reacción a medicamentos con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS)
Croatian: reakcija na lijek s eozinofilijom i sistemskim simptomima (DRESS)
Spanish: Su médico puede recomendarle una dosis mayor o menor dependiendo de sus necesidades individuales de tratamiento.
Croatian: Liječnik može preporučiti višu ili nižu početnu dozu, ovisno o Vašim individualnim potrebama.
Spanish: No evaluado y ≤ 2.000 µg/l
Croatian: Nije procijenjeno i ≤ 2000 µg/l
Spanish: Las causas de estos aumentos de creatinina sérica no han sido aclaradas.
Croatian: Uzroci porasta serumskog kreatinina nisu razjašnjeni.
Spanish: Si fuera posible, se debe realizar una evaluación de la farmacocinética (AUC, aclaramiento) de una dosis de prueba de busulfan para poder ajustar la dosis.
Croatian: Ako je moguće, potrebno je ocijeniti farmakokinetiku (AUC, klirens) testne doze busulfana kako bi se omogućila prilagodba doze.
Spanish: Deferasirox no causó otros efectos sobre la fertilidad o la reproducción.
Croatian: Deferasiroks nije uzrokovao druge učinke na plodnost ili reprodukciju.
Spanish: Al calcular la dosis deben tenerse en cuenta los cambios de peso de los pacientes pediátricos con el paso del tiempo.
Croatian: Pri izračunavanju doze mora se uzeti u obzir promjena tjelesne težine pedijatrijskih bolesnika tijekom vremena.
Spanish: Aclaramiento de creatinina y/o cistatina C plasmática
Croatian: Klirens kreatinina i/ili cistatin C u plazmi
Spanish: Valor 1
Croatian: Vrijednost 1
Spanish: La vida media de eliminación (t½) varió de 8 a 16 horas.
Croatian: Srednja vrijednost poluvijeka eliminacije (t½) kretala se u rasponu od 8 do 16 sati.
Spanish: Creatinina sérica a Día - Y
Croatian: Serumski kreatinin na dan - Y
Spanish: Esto es debido a que la sangre contiene hierro y el cuerpo no tiene una forma natural de eliminar el exceso de hierro que se obtiene con las transfusiones sanguíneas.
Croatian: To se događa zato što krv sadrži željezo, a ne postoji prirodan način na koji bi tijelo uklonilo višak željeza primljen transfuzijama krvi.
Spanish: No se dispone de datos de fertilidad en humanos.
Croatian: Ne postoje dostupni podaci o utjecaju na plodnost u ljudi.
Spanish: Si deja de tomarlo, el exceso de hierro no se eliminará de su cuerpo (ver también sección anterior «Cuánto tiempo debe tomar Deferasirox Mylan»).
Croatian: Ako ga prestanete uzimati, višak željeza više se neće uklanjati iz Vašeg tijela (pogledajte također dio „Koliko dugo uzimati Deferasiroks Mylan").
Spanish: Sin embargo, esta recomendación de dosis no fue evaluada prospectivamente en los estudios clínicos.
Croatian: Međutim, ta preporuka o doziranju nije provjerena prospektivnim kliničkim ispitivanjima.
Spanish: Provienen de informes espontáneos para los cuales no siempre es posible establecer de forma fiable la frecuencia o la relación causal con la exposición al fármaco.
Croatian: One su dobivene iz izvještaja nastalih spontanim prijavljivanjem za koje nije uvijek moguće pouzdano ustanoviti učestalost ili uzročnu povezanost s izloženošću lijeku.
Spanish: Mensual
Croatian: Mjesečno
Spanish: Hertfordshire EN6 1TL
Croatian: EN6 1TL
Spanish: Los comprimidos recubiertos con película se deben tragar enteros con un poco de agua.
Croatian: Filmom obložene tablete treba progutati cijele uz malo vode.
Spanish: La mayoría de los efectos adversos son leves o moderados y normalmente desaparecen después de pocos días o pocas semanas de tratamiento.
Croatian: Nuspojave su većinom blage do umjerene i obično nestaju nakon nekoliko dana do nekoliko tjedana liječenja.
Spanish: Algunos efectos adversos pueden ser graves y necesitan atención médica inmediata.
Croatian: Neke nuspojave mogu biti ozbiljne i treba ih odmah liječiti.
Spanish: Responsable de la fabricación Generics [UK] Limited, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Reino Unido
Croatian: Proizvođač Generics [UK] Limited, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Ujedinjeno Kraljevstvo
Spanish: Las reacciones adversas se clasifican a continuación, utilizando el siguiente criterio: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muy raras (<1/10.000); frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Croatian: Nuspojave su podijeljene prema učestalosti na sljedeći način: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i <1/10), manje često (≥1/1000 i <1/100), rijetko (≥1/10 000 i <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Spanish: Las erupciones desaparecen de forma espontánea en la mayoría de los casos.
Croatian: Osipi u većini slučajeva prolaze spontano.
Spanish: Dado que el ajuste individual de dosis se realiza en función de la respuesta del paciente, no se espera que esto tenga consecuencias clínicas.
Croatian: Budući da se doziranje individualno prilagođava u skladu s odgovorom bolesnika, ne očekuje se da bi to moglo imati kliničke posljedice.
Spanish: Ajuste de dosis (cada 3-6 meses)
Croatian: Koraci u prilagodbi doze (svakih 36 mjeseci)
Spanish: La administración concomitante de deferasirox y busulfan dió lugar a un aumento de la exposición de busulfan (AUC), aunque sigue sin conocerse el mecanismo de acción.
Croatian: Istodobna primjena deferasiroksa i busulfana imala je za posljedicu povećanje izloženosti busulfanu (AUC), ali mehanizam interakcije nije jasan.
Spanish: No recomendado
Croatian: Nije preporučljivo
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Deferasirox Mylan en niños desde el nacimiento hasta los 23 meses de edad.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Deferasiroks Mylan u djece u dobi od rođenja do 23 mjeseca nisu ustanovljene.
Spanish: • Dependiendo de cómo responda al tratamiento, más tarde, su médico podrá ajustar su tratamiento a una dosis mayor o menor.
Croatian: - Ovisno o Vašem odgovoru na liječenje, liječnik kasnije može prilagoditi liječenje višom ili nižom dozom.
Spanish: X e Y son los días (a determinar) en los que deben realizarse las determinaciones antes del inicio del tratamiento.
Croatian: X i Y su dani (koji će biti određeni) prije početka liječenja kada je potrebno obaviti spomenuta mjerenja.
Spanish: Combinación con otros tratamientos quelantes de hierro, ya que no se ha establecido la seguridad de estas combinaciones (ver sección 4.5).
Croatian: Kombinacija s drugim terapijama kelacije željeza jer sigurnost tih kombinacija nije ustanovljena (vidjeti dio 4.5).
Spanish: Se han notificado casos aislados de aumento de ALT y de aspartato aminotransferasa, del 20,0 % y del 8,3 %, respectivamente, de 145 pacientes que finalizaron el estudio.
Croatian: Pojedinačni slučajevi porasta ALT-a i aspartat aminotransferaze prijavljeni su u 20,0% odnosno 8,3% od 145 bolesnika koji su završili ispitivanje.
Spanish: * LIN: límite inferior normal ** LSN: límite superior normal
Croatian: DGN: donja granica normalnog raspona ** GGN: gornja granica normalnog raspona
Spanish: Sin embargo, las transfusiones sanguíneas repetidas pueden causar una acumulación de exceso de hierro.
Croatian: No ponovljene transfuzije krvi mogu uzrokovati prekomjerno nakupljanje željeza.
Spanish: Se debe controlar la función hepática en todos los pacientes antes del tratamiento, cada 2 semanas durante el primer mes y posteriormente cada mes (ver sección 4.4).
Croatian: U svih bolesnika mora se pratiti funkcija jetre prije liječenja, zatim svaka 2 tjedna tijekom prvog mjeseca liječenja, a nakon toga svaki mjesec (vidjeti dio 4.4).
Spanish: Semanalmente durante el primer mes del tratamiento o después de una modificación de la dosis (incluido el cambio de formulación).
Croatian: Tjedno tijekom prvog mjeseca terapije ili nakon izmjene doze (uključujući promjenu formulacije lijeka).
Spanish: Ansiedad, alteraciones del sueño Trastornos del sistema nervioso Frecuentes:
Croatian: anksioznost, poremećaj spavanja Poremećaji živčanog sustava Često:
Spanish: Valor 2
Croatian: Vrijednost 2
Spanish: Generics [UK] Limited Station Close Potters Bar
Croatian: Generics [UK] Limited Station Close
Spanish: Tomar Deferasirox Mylan a la misma hora cada día también le ayudará a acordarse de cuándo debe tomar sus comprimidos.
Croatian: Uzimanje lijeka Deferasiroks Mylan svakoga dana u isto vrijeme pomoći će Vam da se sjetite kada uzeti tablete.
Spanish: De los pacientes pediátricos, 52 tenían de 2 a 5 años.
Croatian: 52 pedijatrijska bolesnika bila su u dobi od 2 do 5 godina.
Spanish: Deferasirox se glucuronida principalmente por UGT1A1 y en menor medida por UGT1A3.
Croatian: Glukuronidacija deferasiroksa uglavnom se zbiva posredstvom UGT1A1, a u manjoj mjeri i UGT1A3.
Spanish: Anualmente después.
Croatian: Poslije toga godišnje.
Spanish: Se ha notificado pancreatitis aguda, fundamentalmente en niños y adolescentes.
Croatian: Prijavljen je akutni pankreatitis, naročito u djece i adolescenata.
Spanish: Ancianos (a partir de 65 años)
Croatian: Starije osobe (65 godina i više)
Spanish: Las recomendaciones posológicas para los pacientes de edad avanzada son las mismas que se han descrito anteriormente.
Croatian: Preporučeno doziranje za starije bolesnike je isto kao i gore opisano.
Spanish: La exposición global a deferasirox en adolescentes (12 a ≤ 17 años) y en niños (2 a < 12 años) después de dosis únicas y múltiples fue menor que en pacientes adultos.
Croatian: Ukupna izloženost deferasiroksu adolescenata (12 do ≤ 17 godina) i djece (2 do < 12 godina) nakon jednokratne i višestrukih doza bila je niža od one u odraslih bolesnika.
Spanish: La administración concomitante de deferasirox con anticoagulantes también puede aumentar el riesgo de hemorragia gastrointestinal.
Croatian: Istodobna primjena deferasiroksa s antikoagulansima također može povećati rizik od gastrointestinalnog krvarenja.
Spanish: Interrupción
Croatian: Prekid
Spanish: Transfusiones
Croatian: Transfuzije
Spanish: También pueden hacerle pruebas de IRM (imágenes de resonancia magnética) para determinar la cantidad de hierro en su hígado.
Croatian: Možda ćete obaviti i pretragu MR-om (snimanje magnetskom rezonancijom) kako bi se utvrdila količina željeza u Vašoj jetri.
Spanish: La Cmax de dosis única no se vio afectada, pero con la administración crónica se espera que haya un aumento de la Cmax de teofilina.
Croatian: Cmax se nije mijenjao nakon jednokratne doze, ali s kroničnim doziranjem očekuje povećanje Cmax teofilina.
Spanish: Erupción, prurito
Croatian: osip, svrbež
Spanish: A estas mismas dosis las proporciones de excreción /ingesta de hierro fueron de 1,02 (que indica un balance neto de hierro) y de 1,67 (que indica eliminación neta de hierro), respectivamente.
Croatian: Pri istim dozama, omjeri izlučenog željeza i unesenog željeza bili su 1,02 (ukazuje na neto ravnotežu željeza) i 1,67 (ukazuje na neto uklanjanje željeza).
Spanish: Es un ligando tridentado que se une al hierro con una alta afinidad, en una proporción de 2:1.
Croatian: To je trovalentni ligand koji veže željezo visokim afinitetom u omjeru 2:1.