FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Ten je vyráběn technikou rekombinace DNA za použití tkáňové kultury ovariálních buněk křečka čínského, do které byly přeneseny humánní geny pro podjednotku FSH.
Norwegian Bokmål: Dette stoffet produseres ved rekombinant DNA-teknologi gjennom å anvende en cellelinje av ovarier fra kinesiske hamstre som er tilført gener fra subenheten til humant FSH.
Czech: Tabulka 2: Výsledky klinického hodnocení 37 609 (randomizované klinické hodnocení s porovnáváním skupin, srovnávající bezpečnost a účinnost přípravku Puregon s močovým FSH při ovariální indukci).
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Resultater fra studie 37609 (randomisert, gruppe-sammenlignende studie som sammenligner sikkerhet og effekt av Puregon med urinbasert FSH for ovulasjonsinduksjon).
Czech: Puregon injekční roztok obsahuje follitropin beta, hormon známý jako folikuly stimulující hormon (FSH).
Norwegian Bokmål: Puregon injeksjonsvæske, oppløsning inneholder follitropin beta, et hormon kjent som follikkelstimulerende hormon (FSH).
Czech: Při použití přípravku Puregon v kombinaci s klomifen-citrátem může být účinnost přípravku Puregon zvýšena.
Norwegian Bokmål: Hvis Puregon brukes i kombinasjon med klomifensitrat kan effekten av Puregon øke.
Czech: U dospělých žen: Puregon je určen pro léčbu ženské infertility při těchto klinických situacích:
Norwegian Bokmål: Til voksne kvinner: Puregon brukes i behandling av infertilitet hos kvinner ved følgende indikasjoner:
Czech: Nepřidávejte do kontejneru s náplní jakýkoli jiný lék.
Norwegian Bokmål: Ikke tilsett noen andre legemidler i sylinderampullene.
Czech: • máte nádor vaječníku, prsu, dělohy, varlete nebo mozku [hypofýzy (podvěsku mozkového)
Norwegian Bokmål: • har en svulst i eggstokk, bryst, livmor, testikkel eller hjerne (hypofyse eller hypotalamus)
Czech: • Jeden kontejner s náplní obsahuje léčivou látku follitropin beta, hormon známý jako folikuly stimulující hormon (FSH) v síle 833 IU v ml vodného roztoku.
Norwegian Bokmål: • Hver sylinderampulle inneholder virkestoffet follitropin beta, et hormon kjent som follikkelstimulerende hormon (FSH) i en styrke på 833 IE/ml.
Czech: Podkožní injekce přípravku Puregon může být aplikována pacientkou nebo partnerem za předpokladu předchozího náležitého poučení lékařem.
Norwegian Bokmål: Subkutan injeksjon av Puregon kan utføres av pasienten selv eller partneren dersom de har fått nøyaktig instruksjon av legen.
Czech: Uchovávejte při teplotě 2°C - 8°C (v chladničce).
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved 2°C - 8°C (i kjøleskap).
Czech: Tabulka 1: Výsledky klinického hodnocení 37 608 (randomizované klinické hodnocení s porovnáváním skupin, srovnávající bezpečnost a účinnost přípravku Puregon s močovým FSH při kontrolované stimulaci ovárií).
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Resultater fra studie 37608 (randomisert, gruppe-sammenlignende studie som sammenligner sikkerhet og effekt av Puregon med urinbasert FSH i kontrollert stimulering av ovariene).
Czech: Uchovávejte při teplotě do 25°C jedno období nepřesahující 3 měsíce.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved eller under 25°C i en enkelt periode på inntil 3 måneder.
Czech: Injekční roztok obsahuje léčivou látku follitropinum beta, produkovanou pomocí genetického inženýrství buněčnou linií ovariálních buněk křečka čínského (CHO) v koncentraci 833 IU/ml vodného roztoku.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæsken inneholder virkestoffet follitropin beta, fremstilt ved hjelp av genteknologi fra en cellelinje av kinesisk hamsterovarie (CHO), i en konsentrasjon på 833 IE/ml vandig oppløsning.
Czech: Puregon (n = 546)
Norwegian Bokmål: (n=546)
Czech: U kontrolované stimulace ovárií vedl Puregon v porovnání s močovým FSH k vyššímu počtu oocytů získaných při nižší celkové dávce a kratším období léčby.
Norwegian Bokmål: Ved kontrollert stimulering av ovariene, fikk man ut et høyere antall oocytter med Puregon med en lavere total dose og en kortere behandlingstid sammenlignet med urinbasert FSH.
Czech: Jak přípravek Puregon uchovávat
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Puregon
Czech: Uchovávání pro lékárníka Uchovávejte při teplotě 2°C - 8°C (v chladničce).
Norwegian Bokmål: Oppbevaring i apoteket Oppbevares ved 2°C - 8°C (i kjøleskap).
Czech: Po hypofyzární desenzibilaci vyvolané GnRH agonistou může být k dosažení adekvátní folikulární odpovědi zapotřebí podávat Puregon ve vyšší dávce.
Norwegian Bokmål: Etter desensibilisering av hypofysen ved behandling med en GnRH agonist kan det være nødvendig å gi en høyere dose Puregon for å oppnå tilstrekkelig follikkelrespons.
Czech: Kontejnery přípravku Puregon nejsou určeny k tomu, aby v nich bylo prováděno mísení s jakýmkoliv jiným lékem.
Norwegian Bokmål: Puregon sylinderampuller er ikke utformet for å muliggjøre at andre legemidler blandes i sylinderampullene.
Czech: Co je přípravek Puregon a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Puregon používat Jak se přípravek Puregon používá
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Puregon er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Puregon Hvordan du bruker Puregon Mulige bivirkninger 5 Hvordan du oppbevarer Puregon 6 Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Czech: Puregon roztok pro injekci je dodáván ve skleněné lahvičce.
Norwegian Bokmål: Puregon injeksjonsvæske, oppløsning leveres i hetteglass.
Czech: Puregon injekční roztok je určen pro použití společně s perem Puregon Pen.
Norwegian Bokmål: Puregon injeksjonsvæske, oppløsning er utformet til å brukes sammen med Puregon Pen.
Czech: Injekční roztok obsahuje léčivou látku follitropinum beta, produkovanou pomocí genetického inženýrství buněčnou linií ovariálních buněk křečka čínského (CHO).
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæsken inneholder virkestoffet follitropin beta, fremstilt ved hjelp av genteknologi fra en cellelinje av kinesisk hamsterovarie (CHO).
Czech: Po propíchnutí pryžového uzávěru kontejneru s náplní jehlou může být přípravek uchováván nejdéle po dobu 28 dnů.
Norwegian Bokmål: Når nålen er stukket igjennom gummimembranen i sylinderampullen, kan oppløsningen oppbevares i maksimum 28 dager.
Czech: U všech způsobů léčby gonadotropinem, včetně přípravku Puregon, byla hlášena mnohočetná těhotenství a porody.
Norwegian Bokmål: Flerlingegraviditeter og -fødsler har vært rapportert for all behandling med gonadotropiner, inkludert Puregon.
Czech: Uchovávejte při teplotě do 25°C (pokojové teplotě) jedno období nepřesahující 3 měsíce.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved eller under 25°C (i romtemperatur) i én enkelt periode på inntil 3 måneder.
Czech: Nakonec podržte stříkačku s jehlou směřující vzhůru a jemně poklepejte na stěnu stříkačky, aby se uvolnily případné bubliny a vypluly na povrch; poté stlačte píst tak, aby byl vytlačen veškerý vzduch a ve stříkačce zbyl pouze roztok přípravku Puregon (d).
Norwegian Bokmål: Hold til slutt sprøyten med nålen opp, og bank eller knips forsiktig på den langs siden slik at eventuelle luftbobler stiger til overflaten.
Czech: 0,5 ml roztoku v injekční lahvičce na 3 ml (ze skla typu I) s uzávěrem (chlorbutylová pryž).
Norwegian Bokmål: 0,5 ml oppløsning i 3 ml hetteglass (type I glass) med propp (klorbutylgummi).
Czech: U ovariální indukce vedl Puregon v porovnání s močovým FSH k nižšímu mediánu celkové dávky a ke kratšímu mediánu trvání léčby.
Norwegian Bokmål: For ovulasjonsinduksjon resulterte behandling med Puregon i en lavere median dose og kortere median behandlingsvarighet sammenlignet med urinbasert FSH.
Czech: Puregon injekční roztok v kontejnerech s náplní byl vyvinut pro použití společně s injekčním perem Puregon Pen a je určen k podkožnímu podání.
Norwegian Bokmål: Puregon injeksjonsvæske, oppløsning i sylinderampuller er utviklet til bruk i Puregon Pen og skal administreres subkutant.
Czech: Podávání přípravku Puregon je poté přerušeno a ovulace může být indukována podáním humánního choriového gonadotropinu (hCG).
Norwegian Bokmål: Administrering av Puregon skal da avsluttes, og ovulasjon kan induseres med humant koriongonadotropin (hCG).
Czech: Puregon je určen pro léčbu neplodnosti v některých následujících situacích:
Norwegian Bokmål: Puregon brukes til behandling av infertilitet (barnløshet) i følgende situasjoner:
Czech: Puregon je určen pro léčbu ženské infertility při těchto klinických situacích:
Norwegian Bokmål: Puregon brukes i behandling av infertilitet hos kvinner ved følgende indikasjoner:
Czech: Puregon injekční roztok obsahuje:
Norwegian Bokmål: Puregon injeksjonsvæske, oppløsning inneholder: Sukrose
Czech: S použitím injekčního pera může aplikaci přípravku Puregon provést pacient/ka, za předpokladu náležitého poučení lékařem.
Norwegian Bokmål: Injeksjoner ved hjelp av Puregon Pen kan utføres av pasienten, forutsatt at legen har gitt tilstrekkelig instruksjon.
Czech: Puregon lze dále použít pro podporu vícečetného vývoje folikulů v programech asistované reprodukce [např. in vitro fertilizace/embryo transfer (IVF/ET), tubární přenos gamet (GIFT) a intracytoplazmatická injekce spermie (ICSI)].
Norwegian Bokmål: in vitro fertilisering/embryo transfer (IVF/ET), gamete intra-fallopian transfer (GIFT) og intracytoplasmatisk spermieinjeksjon (ICSI).
Czech: Jak se přípravek Puregon používá
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Puregon
Czech: Kontejnery s náplní jsou určeny k použití společně s injekčním perem.
Norwegian Bokmål: I sylinderampuller, utviklet til bruk sammen med en injeksjonspenn.
Czech: Nepoužívejte roztok, pokud obsahuje částice nebo pokud není čirý.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk oppløsningen hvis den inneholder partikler eller er uklar.
Czech: Léčba přípravkem Puregon je poté ukončena a ovulace bude navozena podáním humánního choriového gonadotropinu (hCG).
Norwegian Bokmål: Da avsluttes behandlingen med Puregon og eggløsningen vil settes igang ved å gi humant koriongonadotropin (hCG).
Czech: Konečná fáze dozrávání folikulů je indukována podáním hCG poté, co je ultrazvukovým vyšetřením zjištěna přítomnost nejméně tří folikulů o velikosti 16-20 mm a je prokázána dobrá odpověď estradiolu (plazmatické hladiny asi 300400 pikogramů/ml (1 000-1 300 pmol/1) pro každý folikul o průměru větším než 18 mm).
Norwegian Bokmål: Når ultralydbedømmelse indikerer minst tre follikler av 16-20 mm størrelse, og det er tegn på god østradiolrespons plasmanivåer på ca.300-400 pikogram/ml (1000-1300 pmol/l) for hver follikkel med en diameter større enn 18 mm, induseres siste trinn i modningen av folliklene ved å gi hCG. 34-35 timer senere kan man hente ut oocytter.
Czech: Po léčbě gonadotropiny, včetně přípravku Puregon, byly hlášeny tromboembolické příhody, jak v souvislosti s OHSS, tak s OHSS nesouvisející.
Norwegian Bokmål: Tromboemboliske hendelser både i sammenheng med og uavhengig av OHSS, har vært rapportert etter behandling med gonadotropiner, inkludert Puregon.
Czech: Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 1 000 lidí): - Krevní sraženiny (mohou se také objevit v přítomnosti nechtěné hyperstimulace ovárií, viz bod 2, Upozornění a opatření)
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger (kan berøre inntil 1 av 1000 personer): - Blodpropper (dette kan også forekomme ved uteblivelse av uønsket overstimulering av eggstokkene, se Hva du må vite før du bruker Puregon i avsnitt 2)
Czech: Před zahájením léčby přípravkem Puregon je rovněž nutno vyhodnotit zdravotní stavy, které jsou kontraindikací těhotenství.
Norwegian Bokmål: Medisinske forhold som kan gjøre at svangerskap er kontraindisert bør også utredes før behandling med Puregon.
Czech: Vliv přípravku Puregon na schopnosti řídit motorová vozidla a obsluhovat stroje není pravděpodobný.
Norwegian Bokmål: Det er lite trolig at Puregon påvirker din evne til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Czech: A. VÝROBCE/VÝROBCI BIOLOGICKÉ LÉČIVÉ LÁTKY /BIOLOGICKÝCH LÉČIVÝCH LÁTEK A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ/VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKERE(E) AV BIOLOGISK(E) VIRKESTOFF(ER) OG TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Czech: Pro aplikaci přípravku Puregon musíte použít sterilní jehly a stříkačky na jedno použití.
Norwegian Bokmål: Du må bruke sterile engangssprøyter og kanyler til å injisere Puregon.
Czech: Puregon 75 IU/0,5 ml injekční roztok
Norwegian Bokmål: Puregon 75 IE/0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning
Czech: Puregon 150 IU/0,18 ml injekční roztok Puregon 300 IU/0,36 ml injekční roztok Puregon 600 IU/0,72 ml injekční roztok Puregon 900 IU/1,08 ml injekční roztok
Norwegian Bokmål: Puregon 150 IE/0,18 ml injeksjonsvæske, oppløsning Puregon 300 IE/0,36 ml injeksjonsvæske, oppløsning Puregon 600 IE/0,72 ml injeksjonsvæske, oppløsning Puregon 900 IE/1,08 ml injeksjonsvæske, oppløsning
Czech: Ovariální cysta Zvětšení ovárií Ovariální torze Zvětšení dělohy Krvácení z pochvy
Norwegian Bokmål: - Ovarialtorsjon (vridning av eggstokkene) - Vaginalblødning
Czech: Puregon 50 IU/0,5 ml injekční roztok Puregon 75 IU/0,5 ml injekční roztok Puregon 100 IU/0,5 ml injekční roztok Puregon 150 IU/0,5 ml injekční roztok Puregon 200 IU/0,5 ml injekční roztok Puregon 225 IU/0,5 ml injekční roztok follitropinum beta
Norwegian Bokmål: Puregon 50 IE/0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning Puregon 75 IE/0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning Puregon 100 IE/0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning Puregon 150 IE/0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning Puregon 200 IE/0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning Puregon 225 IE/0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning follitropin beta
Czech: Puregon 50 IU/0,5 ml injekční roztok Puregon 75 IU/0,5 ml injekční roztok Puregon 100 IU/0,5 ml injekční roztok Puregon 150 IU/0,5 ml injekční roztok Puregon 200 IU/0,5 ml injekční roztok Puregon 225 IU/0,5 ml injekční roztok
Norwegian Bokmål: Puregon 50 IE/0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning Puregon 75 IE/0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning Puregon 100 IE/0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning Puregon 150 IE/0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning Puregon 200 IE/0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning Puregon 225 IE/0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning
Czech: Po léčbě gonadotropiny, včetně přípravku Puregon, se objevila torze ovárií.
Norwegian Bokmål: Ovarial torsjon har forekommet etter behandling med gonadotropiner inkludert Puregon.
Czech: • Pomocnými látkami jsou sacharóza, dihydrát citronanu sodného, metionin, polysorbát 20 a benzylalkohol ve vodě na injekci.
Norwegian Bokmål: • Andre innholdsstoffer er sukrose, natriumsitrat, polysorbat 20, L-metionin og benzylalkohol i vann til injeksjonsvæsker.
Czech: Puregon 150 IU/0,18 ml injekční roztok Puregon 300 IU/0,36 ml injekční roztok Puregon 600 IU/0,72 ml injekční roztok Puregon 900 IU/1,08 ml injekční roztok follitropinum beta
Norwegian Bokmål: Puregon 150 IE/0,18 ml injeksjonsvæske, oppløsning Puregon 300 IE/0,36 ml injeksjonsvæske, oppløsning Puregon 600 IE/0,72 ml injeksjonsvæske, oppløsning Puregon 900 IE/1,08 ml injeksjonsvæske, oppløsning follitropin beta
Czech: Pomocné látky: sacharóza, dihydrát citronanu sodného, metionin, polysorbát 20 a benzylakohol ve vodě na injekci; hydroxid sodný a/nebo kyselina chlorovodíková pro úpravu pH.
Norwegian Bokmål: Øvrige innholdsstoffer: sukrose, natriumsitrat, L-metionin, polysorbat 20 og benzylalkohol i vann til injeksjonsvæsker; natriumhydroksid og/eller saltsyre til pH-justering.
Czech: EU/2/00/019/005-007
Norwegian Bokmål: EU/2/00/019/005/NO-007/NO
Czech: Datum první registrace: 13/04/2000 Datum posledního prodloužení: 22/03/2010
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 13/04/2000 Dato for siste fornyelse: 22/03/2010
Czech: ATC vet kód: QI06AD
Norwegian Bokmål: ATCvet-kode: QI06AD
Czech: první injekce: od stáří 8 týdnů věku druhá injekce: za 3 - 5 týdnů později
Norwegian Bokmål: Første injeksjon: fra 8 ukers alder Andre injeksjon: 3-5 uker etter den første
Czech: 1 dávka
Norwegian Bokmål: 1 dose.
Czech: Uchovávejte a převážejte chlazené (2°C - 8°C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares og transporteres nedkjølt (2°C - 8°C).
Czech: Délka imunity: 1 rok po poslední vakcinaci.
Norwegian Bokmål: Immunitetens varighet: 1 år etter siste vaksinasjon.
Czech: Vakcinujte pouze zdravá zvířata.
Norwegian Bokmål: Vaksiner bare friske dyr.
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO:
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG FOR:
Czech: Každá 1 ml dávka obsahuje:
Norwegian Bokmål: Hver dose på 1 ml inneholder:
Czech: Likvidovat odpad vařením, spálením nebo ponořením do vhodného dezinfekčního přípravku schváleného k tomuto účelu příslušnými úřady.
Norwegian Bokmål: Avfallsmateriale skal destrueres ved koking, forbrenning, behandling med et egnet desinfeksjonsmiddel eller på annen måte som er godkjent av relevant myndighet.
Czech: EU/2/00/019/005 10 dávek: 1-ml suspenze (10 lékovek) EU/2/00/019/006 20 dávek: 1-ml suspenze (20 lékovek) EU/2/00/019/007 50 dávek: 1-ml suspenze (50 lékovek)
Norwegian Bokmål: EU/2/00/019/005/NO 10 doser: 1 ml injeksjonsvæske (10 hetteglass) EU/2/00/019/006/NO 20 doser: 1 ml injeksjonsvæske (20 hetteglass) EU/2/00/019/007/NO 50 doser: 1 ml injeksjonsvæske (50 hetteglass)
Czech: Použijte bezprostředně po otevření.
Norwegian Bokmål: Brukes umiddelbart etter anbrudd.
Czech: jedenkrát ročně
Norwegian Bokmål: Årlig.
Czech: Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (EMA) http://www.ema.europa.eu
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER {suspensjon}
Czech: Aktivní imunizace koček od stáří 8 týdnů proti leukémii koček pro prevenci perzistentní virémie a prevenci klinických příznaků daného onemocnění.
Norwegian Bokmål: Aktiv immunisering av katter fra 8 ukers alder mot felin leukemi for å forhindre vedvarende viremi og kliniske symptomer av tilhørende sykdom.
Czech: Nástup imunity: 2 týdny po primární vakcinaci.
Norwegian Bokmål: Begynnende immunitet: 2 uker etter grunnvaksinering.
Czech: Plastová krabička obsahující 10, 20 nebo 50 lahviček ze skla typu I s butyl elastomerovou zátkou a hliníkovým uzávěrem.
Norwegian Bokmål: Plastboks inneholdende 10, 20 eller 50 type 1 hetteglass med butylelastomerpropp forseglet med aluminiumshette.
Czech: Použití v průběhu laktace se nedoporučuje.
Norwegian Bokmål: Bruk er ikke anbefalt under diegiving.
Czech: Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette preparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (EMA) http://www.ema.europa.eu
Czech: Laboratoire Lyon Gerland 254 rue Marcel Mérieux F-69007 LYON FRANCIE
Norwegian Bokmål: Laboratory of Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux F-69007 LYON FRANKRIKE
Czech: 10 x 1-ml suspenze (10 dávek) 20 x 1-ml suspenze (20 dávek) 50 x 1-ml suspenze (50 dávek)
Norwegian Bokmål: 10 x 1 ml injeksjonsvæske (10 doser) 20 x 1 ml injeksjonsvæske (20 doser) 50 x 1 ml injeksjonsvæske (50 doser)
Czech: V terénních podmínkách je infekční pouze podskupina A a imunizace proti podskupině A zajišťuje plnou ochranu proti A, B a C. Po inokulaci exprimuje virus protektivní proteiny, ale v kočkách se nepomnožuje.
Norwegian Bokmål: Vaksinestammen er et rekombinant canarypoxvirus som uttrykker env og gag gener av FeLV-A. Under feltforhold er bare subgruppe A smittsom og immunisering mot subgruppe A gir full beskyttelse mot A, B og C. Etter vaksinasjonen uttrykker viruset de beskyttende proteinene, men selve viruset replikeres ikke hos katten.
Czech: Nemíchejte s žádnou jinou vakcínou nebo imunologickým přípravkem, vyjma řady neadjuvantních vakcín firmy Merial.
Norwegian Bokmål: Skal ikke blandes med andre vaksiner eller immunologiske preparater, unntatt Merials adjuvansfrie vaksineserie.
Czech: V místě injekce se může objevit malé (< 2 cm) zduření, které vymizí do 1 - 4 týdnů.
Norwegian Bokmål: En midlertidig liten hevelse (<2 cm) kan oppstå på injeksjonsstedet.
Czech: Po dobu 1 nebo výjimečně 2 dnů se může objevit přechodně letargie a zvýšení teploty.
Norwegian Bokmål: Forbigående letargi og økt kroppstemperatur kan forekomme for en dag, eller unntaksvis 2 dager.
Czech: Dihydrogenfosforečnan draselný Dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného Hexahydát chloridu hořečnatého
Norwegian Bokmål: Kaliumdihydrogenfosfat Dinatriumfosfatdihydrat Magnesiumkloridheksahydrat Kalsiumkloriddihydrat Vann til injeksjonsvæsker
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 2 roky Použijte bezprostředně po otevření.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 2 år.
Czech: Vakcinace koček pozitivních na FeLV je neúčinná.
Norwegian Bokmål: Vaksinasjon av FeLV-positive katter har ingen hensikt.
Czech: Nepoužívejte u březích zvířat.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til drektige dyr.
Czech: Po podání několika dávek nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky kromě těch, které jsou uvedeny v oddílu „Nežádoucí účinky".
Norwegian Bokmål: Ved administrering av flere doser har ingen andre bivirkninger enn de som er angitt under "Bivirkninger" blitt observert.
Czech: Vakcína proti leukémii koček.
Norwegian Bokmål: Vaksine mot felin leukemi.
Czech: Podává se 1 dávka vakcíny o objemu 1 ml podle následujícího schématu.
Norwegian Bokmål: En dose på 1 ml gis etter følgende skjema: Grunnvaksinasjon:
Czech: Injekční suspenze.
Norwegian Bokmål: Subkutan injeksjon.
Czech: FeLV rekombinantní Canarypox virus (vCP97)...≥ 107.2 CCID50 (50% infekční dávka pro buněčné kultury)
Norwegian Bokmål: FeLV rekombinant Canarypoxvirus (vCP97)............. ....................... ≥ (større eller er lik) 107.2 CCID50 (Den dose som infiserer 50% av cellekulturer)
Czech: Před vakcinací se doporučuje provedení testu na přítomnost antigenu FeLV v krvi.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å teste for forekomst av FeLV antigener før vaksinasjon.
Czech: FeLV rekombinantní Canarypox virus (vCP97)...≥ 10 7.2 CCID50
Norwegian Bokmål: FeLV rekombinant canarypox virus (vCP97)..............................................≥107.2 CCID50
Czech: Plastová krabička obsahující 10, 20, 50 lahviček.
Norwegian Bokmål: Plastboks inneholdende 10, 20 eller 50 hetteglass Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Czech: Vakcína tak navozuje ochranu proti viru leukémie koček.
Norwegian Bokmål: Som en følge av dette induserer vaksinen immunitet mot felin leukemi virus.
Czech: Ve výjimečných případech může dojít k výskytu alergické reakce, která může vyžadovat poskytnutí odpovídající symptomatické léčby.
Norwegian Bokmål: Passende symptomatisk behandling skal da innledes.
Czech: Jméno a adresa výrobce(ů) biologicky účinné(ých) látky (látek)
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker(e) av biologisk(e) virkestoff(er. MERIAL
Czech: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné Po podání několika dávek nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky kromě těch, které jsou uvedeny v oddílu „Nežádoucí účinky".
Norwegian Bokmål: 4.10 Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter), om nødvendig
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE suspensjon
Czech: Purevax FeLV
Norwegian Bokmål: B. PAKNINGSVEDLEGG
Czech: Obsah Velikost balení
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Dyreart Tilførselsvei Pakning Innhold Pakningsstørrelse
Czech: Balení
Norwegian Bokmål: Tilbakeholdelsesti
Czech: Obchodní název
Norwegian Bokmål: Tenkt navn Styrke
Czech: Reakce mohou trvat déle.
Norwegian Bokmål: Reaksjonene kan vare lengre.
Czech: Aplikujte obvyklé aseptické postupy.
Norwegian Bokmål: Bruk vanlige aseptiske metoder.
Czech: ATC Vet kód: QI06AD08
Norwegian Bokmål: ATCvet-kode: QI06AD08.
Czech: Datum registrace: 18/02/2011 Datum posledního prodloužení: 02/12/2015
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 18/02/2011 Dato for siste fornyelse: 02/12/2015
Czech: Veterinární lékaři mohou zvažovat dvě vakcinace.
Norwegian Bokmål: Veterinærer kan vurdere å gi to vaksinasjoner.
Czech: Velmi vzácně se může objevit hypersensitivní reakce, která může vyžadovat odpovídající symptomatickou léčbu.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller kan det oppstå en hypersensitivitetsreaksjon som kan kreve passende symptomatisk behandling.