FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Aby léčivá látka byla účinná, musí se blechy a klíšťata přichytit na kůži a zahájit sání psí krve.
Romanian: Pentru ca substanța activă să aibă efect, puricii și căpușele trebuie să se fixeze pe piele și să înceapă să se hrănească cu sângele câinelui.
Czech: To má za následek nekontrolovatelnou aktivitu nervového systému a paralýzu a uhynutí blech, klíšťat a roztočů.
Romanian: Rezultă o activitate necontrolată a sistemului nervos, paralizia și moartea puricilor, căpușelor și acarienilor.
Czech: Přípravek Afoxolaner Merial usmrtí blechy do 8 hodin a klíšťata do 48 hodin.
Romanian: Afoxolaner Merial omoară puricii în 8 ore și căpușele în 48 de ore.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Afoxolaner Merial převyšují jeho rizika, a lze jej proto registrovat k použití v EU.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Afoxolaner Merial sunt mai mari decât riscurile asociate și că poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Czech: Příslušná síla podávaných tablet se stanoví na základě živé hmotnosti psa.
Romanian: Concentrația adecvată a comprimatelor care trebuie administrate se stabilește pe baza greutății corporale a câinelui.
Czech: Přípravek Afoxolaner Merial je dostupný ve formě žvýkacích tablet ve čtyřech různých silách pro použití u psů s různou hmotností.
Romanian: Afoxolaner Merial este disponibil sub formă de comprimate masticabile în patru concentrații diferite pentru utilizarea la câini cu greutăți diferite.
Czech: Výrobce přípravku NexGard souhlasil s použitím vědeckých údajů o tomto přípravku pro přípravek Afoxolaner Merial („informovaný souhlas").
Romanian: Compania care produce NexGard a fost de acord cu utilizarea datelor sale științifice pentru Afoxolaner Merial („consimțământ în cunoștință de cauză").
Czech: Přípravek Afoxolaner Merial snížil počet blech a klíšťat nejméně o 98 % a byl alespoň stejně účinný jako přípravek k nakapání na kůži obsahující pyriprol (jiné léčivo proti blechám a klíšťatům).
Romanian: Afoxolaner Merial a redus numărul de purici și căpușe cu cel puțin 98% și a fost cel puțin la fel de eficace ca un medicament spot-on (cu aplicare locală) care conține piriprol (alt medicament împotriva puricilor și căpușelor).
Czech: Jelikož usmrcení parazitů léčivým přípravkem je podmíněno jejich přisáním na psa, může nastat riziko přenosu onemocnění, kterými mohou být nakaženi.
Romanian: Întrucât paraziții trebuie să înceapă să se hrănească cu sângele câinelui pentru ca medicamentul să-i poată omorî, nu se poate exclude riscul de transmitere a bolilor cu care este posibil să fie infectați paraziții.
Czech: Účinnost přípravku Afoxolaner Merial byla zkoumána jak v laboratorních, tak v terénních studiích.
Romanian: Eficacitatea Afoxolaner Merial împotriva puricilor și căpușelor a fost investigată atât în studii de laborator, cât și în studii de teren.
Czech: Po podání působí proti blechám nejméně po dobu 5 týdnů a proti klíšťatům po dobu až 1 měsíce.
Romanian: După administrare, efectul medicamentului durează cel puțin 5 săptămâni împotriva puricilor și până la o lună împotriva căpușelor.
Czech: Více informací o používání přípravku Afoxolaner Merial naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na veterinárního lékaře či lékárníka.
Romanian: Pentru mai multe informații despre utilizarea Afoxolaner Merial, citiți prospectul sau adresați-vă medicului veterinar sau farmacistului.
Czech: Afoxolaner Merial (afoxolanerum)
Romanian: Afoxolaner Merial (afoxolaner)
Czech: Přípravek Afoxolaner Merial snížil počet živých roztočů 56 dnů po zahájení léčby o 97 % a 84 dnů po zahájení léčby o 98 %.
Romanian: Afoxolaner Merial a redus numărul de acarieni vii cu 97% după 56 de zile de la începerea tratamentului și cu 98% după 84 zile de la începerea tratamentului.
Czech: V případě demodikózy by se mělo opakovat každý měsíc až do vyléčení (potvrzeného dvěma negativními výsledky testů přítomnosti roztočů v seškrábnuté kůži provedených s odstupem jednoho měsíce) a v případě sarkoptového svrabu by se mělo opakovat jednou za měsíc po dobu dvou měsíců nebo déle, pokud je léčba na základě klinických příznaků a vzorků seškrábnuté kůže neúspěšná.
Romanian: Tratamentul trebuie repetat lunar în timpul sezoanelor cu purici sau căpușe, lunar pentru râia demodecică până la vindecare (confirmată prin rezultate negative la două examinări de raclat cutanat, la interval de o lună) și lunar, timp de două luni, pentru râia sarcoptică, sau mai mult dacă tratamentul nu dă rezultate, după cum indică semnele clinice și examinările de raclat cutanat.
Czech: Afoxolaner Merial je veterinární léčivý přípravek, který se používá k léčbě napadení blechami a klíšťaty a k léčbě demodikózy a sarkoptového svrabu (napadení kůže způsobeného dvěma různými druhy roztočů) u psů.
Romanian: Afoxolaner Merial este un medicament utilizat la câini pentru tratamentul infestațiilor cu purici și căpușe, precum și al râiei sarcoptice și demodecice (infestări ale pielii cu două tipuri de acarieni).
Czech: Přípravek Afoxolaner Merial snížil počet živých roztočů 28 dnů po zahájení léčby o 96 % a 56 dnů po zahájení léčby o 100 %.
Romanian: Afoxolaner Merial a redus numărul de acarieni vii cu 96% după 28 de zile de la începerea tratamentului și cu 100% după 56 zile de la începerea tratamentului.
Czech: V terénní studii provedené v EU, do které bylo zařazeno 146 psů napadených blechami a/nebo klíšťaty, bylo jedno ošetření přípravkem Afoxolaner Merial v rámci léčby napadení blechami a klíšťaty u psů účinné po dobu až 30 dnů.
Romanian: Într-un studiu de teren la nivelul UE care a cuprins 146 de câini cu infestații cu purici și/sau căpușe, un singur tratament cu Afoxolaner Merial a fost eficace în tratarea infestațiilor cu purici și căpușe la câini timp de până la 30 de zile după tratament.
Czech: Další informace o přípravku Afoxolaner Merial
Romanian: Alte informații despre Afoxolaner Merial
Czech: Jaké přínosy přípravku Afoxolaner Merial byly prokázány v průběhu studií?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Afoxolaner Merial pe parcursul studiilor?
Czech: Lze jej použít také v rámci léčby alergie na bleší kousnutí.
Romanian: Medicamentul poate fi utilizat ca parte a tratamentului dermatitei alergice produse de purici (o reacție alergică la mușcăturile de purice).
Czech: Co je přípravek Afoxolaner Merial a k čemu se používá?
Romanian: Ce este Afoxolaner Merial și pentru ce se utilizează?
Czech: Druhá terénní studie provedená v EU zahrnovala 31 psů s demodikózou, kteří byli přípravkem Afoxolaner Merial ošetřováni jednou měsíčně po dobu tří měsíců.
Romanian: Un al doilea studiu de teren la nivelul UE a cuprins 31 de câini cu râie demodecică, care au fost tratați lunar, de trei ori, cu Afoxolaner Merial.
Czech: Třetí terénní studie provedená v EU zahrnovala 38 psů se sarkoptovým svrabem, kteří byli přípravkem Afoxolaner Merial ošetřováni jednou měsíčně po dobu dvou měsíců.
Romanian: Un al treilea studiu de teren la nivelul UE a cuprins 38 de câini cu râie sarcoptică, care au fost tratați lunar, timp de două luni, cu Afoxolaner Merial.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Afoxolaner Merial?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Afoxolaner Merial?
Czech: Přehled informací o přípravku Afoxolaner Merial a proč byl registrován v EU
Romanian: Prezentare generală a Afoxolaner Merial și a motivelor autorizării sale în UE
Czech: Přípravek Afoxolaner Merial obsahuje léčivou látku afoxolaner.
Romanian: Afoxolaner Merial conține substanța activă afoxolaner.
Czech: Jak přípravek Afoxolaner Merial působí?
Romanian: Cum acționează Afoxolaner Merial?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Afoxolaner Merial registrován v EU?
Romanian: De ce este Afoxolaner Merial autorizat în UE?
Czech: Jak se přípravek Afoxolaner Merial používá?
Romanian: Cum se utilizează Afoxolaner Merial?
Czech: Aby se zabránilo přístupu dětí k přípravku, je třeba z blistru vyjmout vždy jen jednu žvýkací tabletu.
Romanian: Din blister se scoate doar câte un comprimat masticabil pentru a împiedica accesul copiilor la produs.
Czech: Absolutní biologická dostupnost byla 74 %.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută obţinută a fost de 74 %.
Czech: Datum registrace: 20/05/2019
Romanian: Data primei autorizari:20/05/2019
Czech: Neuplatňuje se.
Romanian: Nu se aplică.
Czech: Živá hmotnost psa (kg)
Romanian: Greutatea câinelui (kg)
Czech: Evropské agentury pro léčivé přípravky (http://www.ema.europa.eu/).
Romanian: Agenţiei Europene a Medicamentelor (http://www.ema.europa.eu/).
Czech: Jedno ošetření usmrcuje klíšťata po dobu až jednoho měsíce.
Romanian: Un tratament omoară căpuşele timp de până la 1 lună.
Czech: Makrogol 4000
Romanian: Macrogol 4000
Czech: Protože demodikóza je multifaktoriální onemocnění, je doporučeno také, pokud je to možné, vhodně léčit základní onemocnění.
Romanian: Deoarece demodecia este o boală provocată de diverși factori, atunci când este posibil, este recomandat, de asemenea, să se trateze corespunzător toate bolile asociate.
Czech: Podrobné informace o tomto veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul
Czech: 4 Chemin du Calquet 31000 Toulouse FRANCIE
Romanian: 4 Chemin du Calquet 31000 Toulouse
Czech: To vede k nekontrolované činnosti centrálního nervového systému a smrti hmyzu nebo roztočů.
Romanian: Astfel, rezultă o activitate necontrolată a sistemului nervos central şi moartea insectelor şi acarienilor.
Czech: Cyklus předkládání periodicky aktualizované zprávy o bezpečnosti přípravku (PSUR) by měl být synchronizován a předkládán se stejnou četností jako u referenčního přípraveku.
Romanian: Perioada de transmitere a raportului periodic de siguranță actualizat (PSUR) trebuie să fie sincronizată ca depunere și frecvență cu cea a produsului de referință.
Czech: Pokud pes nepřijímá tablety přímo, mohou být podány s krmivem.
Romanian: În cazul în care câinele nu acceptă comprimatele direct acestea pot fi administrate împreună cu hrana.
Czech: Po manipulaci s přípravkem si umyjte ruce.
Romanian: A se spăla bine mâinile după utilizare.
Czech: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
Romanian: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein GERMANIA
Czech: Specifické farmakovigilanční požadavky:
Romanian: Cerințe specifice de farmacovigilență:
Czech: Afoxolaner MERIAL usmrcuje blechy během 8 hodin a klíšťata během 48h.
Romanian: Afoxolaner MERIAL ucide puricii în 8 ore și căpușele în 48 de ore.
Czech: Nebyly pozorovány žádné známky enterohepatální cirkulace.
Romanian: Nu s-a observat nicio dovadă de reciclare enterohepatică.
Czech: Každá žvýkací tableta obsahuje:
Romanian: Fiecare comprimat masticabil conţine:
Czech: {DD/MM/RRRR}
Romanian: {ZZ/LL/AAAA}
Czech: EXP. Doba použitelnosti končí posledním dnem v uvedeném měsíci.
Romanian: Data expirării se referă la ultima zi din acea lună.
Czech: Tablety nesmí být děleny.
Romanian: Comprimatele nu trebuie divizate.
Czech: Laboratorní studie u potkanů a králíků nepodaly žádný důkaz o teratogenním účinku nebo jakémkoliv nežádoucím účinku na reprodukční schopnosti samců a samic.
Romanian: Studiile de laborator efectuate pe şobolani şi iepuri nu au demonstrat efecte teratogene sau orice fel de efect negativ asupra capacităţii de reproducere a masculilor şi femelelor.
Czech: Přípravek může být použit jako součást léčebné strategie při kontrole alergie na bleší kousnutí (FAD).
Romanian: Produsul poate face parte din strategia de tratament pentru controlul dermatitei alergice provocate de purici (DAP).
Czech: Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto veterinárního léčivého přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů.
Romanian: Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deşeu provenit din utilizarea unor astfel de produse medicinale veterinare trebuie eliminate în conformitate cu cerinţele locale.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH
Romanian: INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE BLISTERE SAU FOLII Blister
Czech: Přípravek by měl být podáván v dávce 2,7-7 mg/kg živé hmotnosti v souladu s následující tabulkou:
Romanian: Produsul trebuie administrat în doză de 2,7-7 mg/kg greutate corporală în conformitate cu următorul tabel:
Czech: Přípravek usmrcuje blechy před produkcí vajíček a tím brání kontaminaci domácnosti.
Romanian: Produsul omoară puricii înaintea depunerii ouălor şi astfel previne contaminarea încăperilor.
Czech: Síla a počet žvýkacích tablet, které mají být podány
Romanian: Concentraţia şi numărul comprimatelor masticabile care trebuie administrate
Czech: Hlášené nežádoucí účinky byly většinou krátkodobé a spontánně odezněly.
Romanian: Cele mai multe reacții adverse raportate au fost auto limitate și de scurtă durată.
Czech: Léčebné schéma:
Romanian: Schema de tratament:
Czech: Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky (http://www.ema.europa.eu).
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor: (http://www.ema.europa.eu/).
Czech: Bezpečnost veterinárního léčivého přípravku během březosti a laktace nebo u chovných psů nebyla stanovena.
Romanian: Siguranţa produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită pe durata gestaţiei şi lactaţiei sau pentru câinii de reproducţie.
Czech: Vážné případy mohou vyžadovat prodloužené ošetření v měsíčních intervalech.
Romanian: Cazurile severe pot necesita tratamente lunare prelungite.
Czech: Pro perorální podání.
Romanian: Pentru administrare orală.
Czech: Velmi vzácně byly hlášeny mírné gastrointestinální potíže (zvracení, průjem), pruritus, letargie, anorexie a neurologické příznaky (křeče, ataxie a svalový třes).
Romanian: În cazuri foarte rare au fost raportate reacții gastrointestinale ușoare (vomă, diaree), prurit, letargie, anorexie și simptome neurologice (convulsii, ataxie și tremor muscular).
Czech: In-vitro pokusy ukázaly, že nedochází k efluxu P-glykoproteinu, což potvrzuje, že afoxolaner není substrátem pro P-glykoprotein transportní systém.
Romanian: Experimentele in vitro au demonstrat că nu are loc efectul de eflux al glicoproteinei - P ceea ce confirmă că afoxolan nu este un substrat al proteinei de transport,
Czech: U psů nad 50 kg živé hmotnosti použijte vhodnou kombinaci žvýkacích tablet různé/stejné síly.
Romanian: Pentru câini peste 50 de kg greutate corporală se va folosi combinaţia necesară de comprimate masticabile de concentraţii diferite sau aceleaşi.
Czech: Afoxolaner je insekticid a akaricid náležející do skupiny isoxazolinů.
Romanian: Afoxolan este un insecticid şi acaricid aparţinând familiei isoxazolinelor.
Czech: Konečný plazmatický poločas je u většiny psů přibližně 2 týdny; nicméně poločas afoxolaneru se může lišit mezi jednotlivými psy (např. v jedné studii byl t1/2 u kolií při 25 mg/kg živé hmotnosti až 47,7 dní) bez vlivu na bezpečnost.
Romanian: Timpul de înjumătăţire este de aproximativ 2 săptămâni la majoritatea câinilor; cu toate acestea, timpul de înjumătăţire la afoxolan poate fi diferit, în funcţie de câini (ex. în unul din studii t½ la Collie la 25 mg/kg greutate corporală a fost de până la 47.7 zile) fără impact asupra siguranței produsului.
Czech: Vzhledem k absenci dostupných údajů, by léčba štěňat mladších než 8 týdnů anebo psů o hmotnosti méně než 2 kg, měla být založena na zvážení terapeutického prospěchu a rizika příslušným veterinárním lékařem.
Romanian: În absenţa datelor disponibile tratamentul căţeilor cu vârsta mai mică de 8 săptămâni şi/sau al câinilor cu greutatea sub 2 kg trebuie efectuat numai în baza evaluării raportului risc/beneficiu de către medicul veterinar.
Czech: Afoxolaner je u psů metabolizován na více hydrofilních sloučenin a potom eliminován.
Romanian: Afoxolan la câini este metabolizat în compuşi hidrofilici după care este eliminat.
Czech: Makrogol 15-hydroxystearát Glycerol (E422)
Romanian: Hidroxistearat de macrogol 15 Glicerol (E422)
Czech: Léčba demodikózy (způsobené Demodex canis).
Romanian: Tratamentul demodeciei canine (determinată de Demodex canis).
Czech: V měsíčních intervalech během období výskytu blech a/nebo klíšťat, na základě místní epizootologické situace.
Romanian: Tratamentul se repetă la intervale lunare pe toată durata perioadelor propice dezvoltării puricilor şi/sau căpuşelor, în funcţie de situaţia epidemiologică locală.
Czech: Průměrná maximální koncentrace (Cmax) byla 1,655 ± 332 ng/ml v plazmě za 2-4 hodiny (Tmax) po podání afoxolaneru v dávce 2,5 mg/kg.
Romanian: Valoarea medie a concentraţiei maxime plasmatice (Cmax) a fost 1,655 ± 332 ng/ml, la 2-4 ore (Tmax) după o doză de 2.5 mg/kg afoxolan.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnost uvedené na krabičce po
Romanian: A nu se utiliza acest produs medicinal veterinar după data expirării marcată pe cutie după EXP.
Czech: Podávání přípravku v měsíčních intervalech po dobu dvou po sobě jdoucích měsíců.
Romanian: Administrarea lunară a produsului timp de 2 luni consecutive.
Czech: Afoxolaner je distribuován do tkání v distribučním objemu 2,6 ± 0,6 l/kg a s hodnotou systémové clearance 5,0 ± 1,2 ml/hr/kg.
Romanian: Volumul de distribuţie al Afoxolan la nivelul ţesuturilor este 2.6 ± 0.6 l/kg şi valoarea clearance-ului 5.0 ± 1.2 ml/hr/kg.
Czech: 1 tableta 3 tablety 6 tablet 15 tablet
Romanian: 1 comprimat 3 comprimate 6 comprimate 15 comprimate
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Ektoparazitika pro systémové užití ATC vet kód: QP53BE01
Romanian: Codul veterinar ATC: QP53BE01
Czech: Léčba napadení klíšťaty u psů (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus).
Romanian: Tratamentul infestaţiilor cu căpuşe la câini (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus).
Czech: Jedna krabička obsahuje jeden blistr s 1, 3 nebo 6 žvýkacími tabletami nebo 15 blistrů s 1 žvýkací tabletou.
Romanian: 1 cutie de carton care conţine un blister cu 1, 3 şi 6 comprimate masticabile sau 15 blistere a câte un comprimat masticabil.
Czech: Dávkování:
Romanian: Dozare:
Czech: NĚMECKO
Romanian: FRANȚA
Czech: Afoxolaner působí na ligandem řízených chloridových kanálech, především těch, které jsou řízeny neurotransmiterem gama aminomáselnou kyselinou (GABA), tak, že blokuje pre- a post-synaptický přenos chloridových iontů přes buněčné membrány.
Romanian: Afoxolan acţionează prin interacţiunea cu canalele de ioni de clor, în principal cu cele cu situs de legare pentru neurotransmiţătorul acid gamma- amino butiric (GABA), blocând astfel transferurile pre- şi post sinaptice ale ionilor de clor dincolo de membrana celulară.
Czech: Léčba napadení blechami a klíšťaty:
Romanian: Tratamentul împotriva infestațiilor cu purici și căpușe:
Czech: D. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE
Romanian: ALTE CONDIȚII ȘI CERINȚE ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
Czech: Sojový protein
Romanian: Amidon de porumb Proteine din soia
Czech: 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat Léčba napadení blechami u psů (Ctenocephalides felis and C. canis) po dobu nejméně 5 týdnů.
Romanian: 4.2 Indicaţii pentru utilizare, cu specificarea speciilor ţintă Tratamentul infestaţiilor cu purici la câini (Ctenocephalides felis şi C. canis) timp de minim
Czech: Metabolity a léčivá látka jsou vylučovány z těla prostřednictvím moči a biliární exkrece, přičemž většina je vyloučena žlučí.
Romanian: Metaboliţii și compusul părinte sunt eliminaţi prin excreţie urinară şi biliară, majoritară fiind excreţia biliară.
Czech: Použít pouze po zvážení terapeutického prospěchu-rizika příslušným veterinárním lékařem.
Romanian: A se utiliza în conformitate cu evaluarea risc/beneficiu a medicului veterinar.
Czech: Blechy a klíšťata se musí připojit k hostiteli a zahájit sání krve, aby mohly být vystaveny léčivé látce.
Romanian: Puricii şi căpuşele trebuie să fie fixați pe gazdă şi să înceapă procesul de hrănire pentru a fi expuși la substanţa activă.
Czech: Selektivní toxicita afoxolaneru mezi hmyzem a roztoči a savci může být odvozena od odlišné citlivosti GABA receptorů hmyzu a roztočů ve srovnání s receptory savců.
Romanian: Toxicitatea selectivă a afoxolan între insecte/acarieni şi mamifere este consecinţă a sensibilităţii caracteristice receptorilor GABA ai insectelor/acarienilor versus cei ai mamiferelor.
Czech: Březost a laktace:
Romanian: Gestaţie şi lactaţie:
Czech: 6.5 Druh a složení vnitřního obalu Veterinární léčivý přípravek je samostatně balen v tepelně formovaných laminovaných PVC blistrech s papírovo-hliníkovou fólií (Aclar/PVC/Alu).
Romanian: Acest produs medicinal veterinar este ambalat individual în blistere termoformate din PVC sigilate pe spate cu folie de aluminiu (Aclar/PVC/Alu).
Czech: 4.11 Ochranná(é) lhůta(y)
Romanian: 4.11 Timp(i) de aşteptare Nu este cazul.
Czech: Afoxolanerum 11,3 mg Afoxolanerum 28,3 mg Afoxolanerum 68 mg Afoxolanerum 136 mg
Romanian: Afoxolaner 11.3 mg Afoxolaner 28.3 mg Afoxolaner 68 mg Afoxolaner 136 mg
Czech: ZPŮSOB A CESTA(Y) PODÁNÍ Před použitím čtěte příbalovou informaci.
Romanian: MOD ŞI CALE DE ADMINISTRARE Citiţi prospectul înainte de utilizare.
Czech: Léčba sarkoptového svrabu (způsobeného Sarcoptes scabiei var. canis).
Romanian: Tratamentul râiei sarcoptice (determinată de Sarcoptes scabiei var.
Czech: EXP: {měsíc/rok}
Romanian: DATA EXPIRĂRII EXP {lună/an}
Czech: Po perorálním podání u psů afoxolaner vykazuje vysoký stupeň systémové absorpce.
Romanian: Urmare a administrării la câini, s-a observat ca după administrare, afoxolan este absorbit foarte repede la nivel sistemic.
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezintă reacții adverse) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 100 animale tratate) - Mai puțin frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 1000 animale tratate) - Rare (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 10 000 animale tratate) - Foarte rare (mai puțin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportările izolate )
Czech: 4.9 Podávané množství a způsob podání
Romanian: 4.9 Cantităţi de administrat şi calea de administrare Pentru administrare orală.
Czech: 4.1 Cílové druhy zvířat
Romanian: PARTICULARITĂŢI CLINICE 4.1 Specii ţintă
Czech: afoxolanerum
Romanian: Afoxolaner
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI
Czech: Kukuřičný škrob
Romanian: Comprimate masticabile
Czech: Léčba napadení blechami u psů (Ctenocephalides felis and C. canis) po dobu nejméně 5 týdnů.
Romanian: INDICAŢIE (INDICAŢII) Tratamentul infestaţiilor cu purici la câini (Ctenocephalides felis şi C. canis) timp de minim
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Papírová krabička
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR
Czech: B. PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ C. DEKLARACE HODNOT MRL
Romanian: PRODUCĂTORUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII ALE PRIVIND ELIBERAREA SAU UTILIZAREA C. DECLARAŢIE REFERITOARE LA LIMITELE MAXIME DE REZIDUURI D. ALTE CONDIȚII ȘI CERINȚE ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
Czech: Afoxolanerum (mg)
Romanian: Afoxolan (mg)
Czech: Afoxolaner MERIAL je účinný proti dospělým blechám stejně jako několika druhům klíšťat jako je Dermacentor reticulatus a D. variabilis, Ixodes ricinus a I. scapularis, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum a Haemaphysalis longicornis.
Romanian: Afoxolaner MERIAL este activ împotriva puricilor adulţi precum şi a unor specii de căpuşe ca Dermacentor reticulatus şi D. variabilis, Ixodes ricinus şi I. scapularis, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum şi Haemaphysalis longicornis.