FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • Udvalget har gennemgået alle foreliggende data og oplysninger fra indehaverne af markedsføringstilladelse/ansøgerne samt oplysninger fra Micro Therapeutic Research Labs Limited.
Slovak: • výbor preskúmal všetky dostupné údaje a informácie, ktoré predložili držitelia povolenia na uvedenie na trh/žiadatelia, ako aj informácie, ktoré predložila spoločnosť Micro Therapeutic Research Labs Limited,
Danish: CHMP blev navnlig anmodet om at afgive en udtalelse i henhold til artikel 31 i direktiv 2001/83/EF om, hvorvidt markedsføringstilladelserne for disse produkter bør fastholdes, ændres, suspenderes eller tilbagekaldes, og om, hvorvidt ansøgninger om markedsføringstilladelse bør godkendes.
Slovak: Výbor CHMP bol konkrétne požiadaný, aby vydal stanovisko podľa článku 31 smernice 2001/83/ES v súvislosti s tým, či sa majú povolenia na uvedenie týchto liekov na trh zachovať, zmeniť, pozastaviť alebo zrušiť a či sa majú schváliť žiadosti o povolenia na uvedenie na trh.
Danish: Ud fra de data, der er indsendt under proceduren vedrørende lægemidlerne Tadalafil Mylan 2,5 mg, 5 mg, 10 mg og 20 mg, Paracetamol DAWA 1000 mg filmovertrukne tabletter, Memantine Pharmascope 10 mg og 20 mg, Memantine DAWA 10 mg og 20 mg, Morysa 10 mg og 20 mg (SVUS Pharma a.s.) samt Bendroflumetiazid Alternova 2,5 mg- og 5 mg-tabletter, vurderer CHMP, at bioækvivalens med EU-referencelægemidlet er påvist, og anbefaler, at de pågældende markedsføringstilladelser fastholdes.
Slovak: Na základe údajov predložených počas postupu výbor CHMP dospel v súvislosti s liekmi Tadalafil Mylan 2,5 mg, 5 mg, 10 mg a 20 mg, Paracetamol DAWA 1 000 mg filmom obalené tablety, Memantine Pharmascope 10 mg a 20 mg, Memantine DAWA 10 mg a 20 mg, Morysa 10 mg a 20 mg - SVUS Pharma a.s.,
Danish: • Udvalget har behandlet sagen i henhold til artikel 31 i direktiv 2001/83/EF, for så vidt angår markedsføringstilladelser og ansøgninger om markedsføringstilladelse for lægemidler, hvor de kliniske og/eller bioanalytiske dele af bioækvivalensundersøgelserne er udført af Micro Therapeutic Research Labs Limited mellem juni 2012 og juni 2016.
Slovak: • výbor vzal na vedomie postup podľa článku 31 smernice 2001/83/ES súvisiaci s povoleniami na uvedenie na trh a so žiadosťami o povolenie na uvedenie na trh pre lieky, s ktorými sa uskutočnila klinická a/alebo bioanalytická časť štúdií biologickej rovnocennosti v spoločnosti Micro Therapeutic Research Labs Limited v období od júna 2012 do júna 2016,
Danish: Data fra bioækvivalens-undersøgelser, der er indsendt til de kompetente myndigheder som dokumentation for lægemidlers bioækvivalens med originalproduktet, anses for at være upålidelige.
Slovak: Údaje zo štúdií biologickej rovnocennosti predložené príslušným orgánom na preukázanie biologickej rovnocennosti liekov s pôvodným liekom sa považujú za nespoľahlivé.
Danish: De østrigske og nederlandske myndigheders fund giver anledning til alvorlige betænkeligheder ved egnetheden af kvalitetssikringssystemet i Micro Therapeutics Research LTd, Indien.
Slovak: Zistenia z kontrol, ktoré vykonali úrady v Rakúsku a Holandsku, vyvolávajú závažné výhrady týkajúce sa vhodnosti systému riadenia kvality zavedeného v spoločnosti Micro Therapeutics Research LTd v Indii.
Danish: I lyset af de kritisable forhold og behovet for at beskytte den offentlige sundhed i EU har en lang række medlemsstater vurderet, at det er i EU's interesse at indbringe sagen for CHMP, idet de anmoder om, at udvalget vurderer betydningen af fundene for benefit/risk-forholdet for de lægemidler, der er godkendt af medlemsstaterne på basis af undersøgelser, som er udført af disse centre mellem juni 2012 og juni 2016, samt for de verserende ansøgninger om markedsføringstilladelse, der benytter disse undersøgelser.
Slovak: Vzhľadom na dôležité zistenia pri kontrole a vzhľadom na nevyhnutnosť chrániť verejné zdravie v EÚ niekoľko členských štátov usúdilo, že v záujme Únie je predložiť túto záležitosť výboru CHMP a požiadať ho, aby posúdil vplyv uvedených zistení na pomer prínosu a rizika liekov, ktoré boli povolené v členských štátoch na základe príslušných skúšaní vykonaných na týchto miestach v období od júna 2012 do júna 2016, ako aj prebiehajúcich žiadostí o povolenie na uvedenie na trh, ktoré zahŕňajú takéto štúdie.
Danish: De pågældende lægemidlers bioækvivalens er således ikke påvist.
Slovak: Preto v prípade týchto liekov nie je stanovená biologická rovnocennosť.
Danish: • Udvalget konkluderer, at oplysningerne til understøttelse af markedsføringstilladelserne og ansøgningerne om markedsføringstilladelse ikke er korrekte, og at benefit/risk-forholdet ikke kan betragtes som positivt, hvad angår:
Slovak: • výbor dospel k záveru, že údaje podporujúce povolenia na uvedenie na trh a žiadosti o povolenie na uvedenie na trh nie sú správne a že pomer prínosu a rizika sa považuje za nepriaznivý pre:
Danish: d. Bioækvivalensen med et godkendt EU-referencelægemiddel er fastlagt for de ansøgninger om markedsføringstilladelse, der er anført i bilag IA til CHMP's udtalelse.
Slovak: Biologická rovnocennosť s referenčným liekom povoleným v EÚ bola stanovená v prípade žiadostí o povolenie na uvedenie na trh uvedených v prílohe Ia k stanovisku výboru CHMP.
Danish: CHMP anbefaler derfor suspendering af markedsføringstilladelsen for alle øvrige lægemidler, der er omfattet af denne procedure, da der ikke er påvist bioækvivalens med EU-referencelægemidlerne.
Slovak: Výbor CHMP preto odporučil pozastaviť povolenia na uvedenie na trh pre všetky ostatné lieky, ktoré súvisia s týmto postupom pri predložení podnetu, keďže sa nepreukázala biologická rovnocennosť s referenčnými liekmi povolenými v EÚ.
Danish: Desuden anbefaler udvalget, at de pågældende markedsføringstilladelser suspenderes, medmindre lægemidlet anses for kritisk nødvendigt af de pågældende kompetente nationale myndigheder.
Slovak: Výbor ďalej odporúča pozastaviť príslušné povolenia na uvedenie na trh, ak príslušné vnútroštátne orgány nepovažujú liek za dôležitý.
Danish: For så vidt angår alle andre ansøgninger om markedsføringstilladelse, der er omfattet af denne procedure, finder CHMP, at ansøgerne ikke har fremsendt oplysninger, der gør det muligt at fastslå bioækvivalens med EU-referencelægemidlet, og ansøgningerne om markedsføringstilladelse opfylder derfor ikke aktuelt kriterierne for godkendelse.
Slovak: Pokiaľ ide o všetky ďalšie žiadosti o povolenie na uvedenie na trh, ktoré súvisia s týmto postupom pri predložení podnetu, výbor CHMP usudzuje, že žiadatelia nepredložili informácie, ktoré umožňujú stanoviť biologickú rovnocennosť s referenčným liekom povoleným v EÚ, a preto žiadosti o povolenie na uvedenie na trh v súčasnosti nespĺňajú kritériá na povolenie.
Danish: Desuden er der foretaget inspektion af en undersøgelse udført af Micro Therapeutic Research Labs Pvt. Ltd's center i Coimbatore.
Slovak: Okrem toho sa uskutočnila kontrola štúdie vykonávanej na mieste Micro Therapeutic Research Labs Pvt.
Danish: Micro Therapeutic Research Labs Ltd er en kontraktforskningsorganisation, der står for den analytiske og kliniske del af bioækvivalensundersøgelser.
Slovak: Spoločnosť Micro Therapeutic Research Labs Ltd je zmluvná výskumná organizácia (CRO), ktorá vykonáva analytickú a klinickú časť štúdií biologickej rovnocennosti, pričom niektoré z nich sa použili na podporu žiadostí o povolenie na uvedenie liekov na trh v EÚ.
Danish: Når medlemsstatens nationale kompetente myndigheder efter disse kriterier anser et lægemiddel for at være kritisk nødvendigt, kan suspenderingen af de pågældende markedsføringstilladelser udskydes, så længe som lægemidlet anses for at være kritisk nødvendigt.
Slovak: Keď na základe týchto kritérií príslušné vnútroštátne orgány členských štátov EÚ usúdia, že liek je dôležitý, pozastavenie príslušného povolenia (príslušných povolení) na uvedenie na trh môže byť odložené na obdobie, počas ktorého sa liek považuje za dôležitý.
Danish: Hvad angår ansøgningerne om markedsføringstilladelse for Hydrokortison Alternova (Orifarm) og Hydrokortison BBS, har CHMP konkluderet, at de pågældende medlemsstater skal vurdere, hvorvidt forbindelsen mellem det lægemiddel, der søges markedsføringstilladelse for, og de lægemidler, der er beskrevet i litteraturen, jf. bilag I til direktiv 2001/83/EF, er tilstrækkeligt dokumenteret, jf. artikel 10a i direktiv 2001/83/EF ("almindelig anerkendt anvendelse").
Slovak: Pokiaľ ide o žiadosti o povolenie na uvedenie na trh pre lieky Hydrokortison Alternova (Orifarm) a Hydrokortison BBS, výbor CHMP dospel k záveru, že členský štát (členské štáty) bude (budú) musieť zvážiť, či je premostenie medzi navrhnutým liekom a liekmi opísanými v literatúre podľa prílohy I k smernici 2001/83/ES dostatočne zavedené, keďže žiadosti sa týkajú článku 10 písm.
Danish: For at suspenderingen af en markedsføringstilladelse skal kunne ophæves, skal markedsføringstilladelsesindehaveren kunne påvise bioækvivalens med et godkendt EUreferencelægemiddel baseret på relevante data, jf. bestemmelserne i artikel 10 i direktiv 2001/83/EF (f.eks. en undersøgelse af bioækvivalensen med det pågældende EUreferencelægemiddel).
Slovak: Na zrušenie pozastavenia povolení na uvedenie na trh držiteľ povolenia na uvedenie na trh predloží údaje o biologickej rovnocennosti s referenčným liekom povoleným v EÚ na základe príslušných údajov v súlade s požiadavkami článku 10 smernice 2001/83/ES (napr. uskutočnenie štúdie biologickej rovnocennosti s referenčným liekom povoleným v EÚ).
Danish: − godkendte lægemidler, for hvilke der er fremlagt alternative data eller begrundelser, men hvor CHMP ikke finder disse fyldestgørende til at godtgøre bioækvivalens med EUreferencelægemidlet.
Slovak: − povolené lieky, v prípade ktorých boli predložené alternatívne údaje alebo odôvodnenie, ale výbor CHMP ich považoval za nedostatočné na stanovenie biologickej rovnocennosti s referenčným liekom povoleným v EÚ,
Danish: Chennai-centret og Coimbatore-centret skal efterleve de samme regler.
Slovak: Na mieste výroby v Chennai aj na mieste výroby v Coimbatore sa dodržiavajú rovnaké ustanovenia.
Danish: For lægemidler, der anses for kritisk nødvendige, kan suspenderingen af markedsføringstilladelsen i de pågældende medlemsstater udsættes i en periode på højst 24 måneder efter Kommissionens beslutning.
Slovak: Pokiaľ ide o povolenia na uvedenie na trh pre liek, ktorý sa považuje za dôležitý, pozastavenie sa môže v členských štátoch EÚ odložiť na obdobie, ktoré neprekročí dvadsaťštyri (24) mesiacov od rozhodnutia Komisie.
Danish: b. Ansøgninger om markedsføringstilladelse, for hvilke der ikke er fremlagt data eller begrundelser, eller hvis data eller begrundelser af CHMP ikke vurderes at være fyldestgørende til at godtgøre bioækvivalens med EU-referencelægemidlet, opfylder ikke kriterierne for godkendelse, da oplysningerne til støtte for markedsføringstilladelserne ikke er korrekte, og da benefit/risk-forholdet for disse lægemidler derfor ikke kan anses for at være positivt, jf. artikel 26 i direktiv 2001/83/EF.
Slovak: b. Žiadosti o povolenie na uvedenie na trh, v prípade ktorých neboli predložené údaje alebo odôvodnenie, alebo ich výbor CHMP považoval za nedostatočné na stanovenie biologickej rovnocennosti s referenčným liekom povoleným v EÚ, nespĺňajú kritériá na povolenie, keďže údaje podporujúce povolenia na uvedenie na trh nie sú správne a pomer prínosu a rizika pre tieto povolenia na uvedenie na trh sa považuje za nepriaznivý podľa článku 26 smernice 2001/83/ES.
Danish: c. Markedsføringstilladelser for lægemidler, hvis bioækvivalens med EU-referencelægemidlet er påvist, bør fastholdes, da benefit/risk-forholdet for disse lægemidler anses for at være positivt.
Slovak: Povolenia na uvedenie na trh pre lieky, v prípade ktorých bola stanovená biologická rovnocennosť s referenčným liekom povoleným v EÚ, sa majú zachovať, keďže pomer prínosu a rizika pre tieto povolenia na uvedenie na trh sa považuje za priaznivý.
Danish: Begrundelse for CHMP's udtalelse CHMP's udtalelse er baseret på følgende betragtninger:
Slovak: Odôvodnenie stanoviska výboru CHMP
Danish: En medlemsstat kan anse et godkendt lægemiddel for at være kritisk nødvendigt, hvis den vurderer, at der foreligger et uopfyldt medicinsk behov, idet den skal tage højde for tilgængeligheden af andre egnede lægemidler i landet samt, hvis det er relevant, arten af den sygdom, der skal behandles.
Slovak: EÚ považovať za dôležitý na základe vyhodnotenia potenciálnej nenaplnenej zdravotnej potreby lieku, s ohľadom na dostupnosť vhodných alternatívnych liekov v príslušných členských štátoch EÚ a v prípade potreby tiež s ohľadom na povahu ochorenia, ktoré má byť liečené.
Danish: For lægemidler, der anses for at være kritisk nødvendige af medlemsstaten, skal indehaverne af markedsføringstilladelse fremlægge en undersøgelse af lægemidlets bioækvivalens med EU-referencelægemidlet senest 12 måneder efter Kommissionens beslutning.
Slovak: EÚ považuje za dôležité, držitelia povolenia na uvedenie na trh predložia uskutočnenú štúdiu biologickej rovnocennosti s referenčným liekom povoleným v EÚ do dvanástich mesiacov od rozhodnutia Komisie.
Danish: Hvis medlemsstaterne i løbet af denne periode ikke længere anser lægemidlet for kritisk nødvendigt, træder suspenderingen af den pågældende markedsføringstilladelse i kraft.
Slovak: EÚ počas tohto obdobia už nepovažoval liek za dôležitý, pozastavenie príslušného povolenia na uvedenie na trh bude platné.
Danish: Som følge af manglende påvisning af bioækvivalens med EU-referencelægemidlet kan kravene i artikel 10 i direktiv 2001/83/EF ikke anses for at være opfyldt, og de pågældende lægemidlers virkning og sikkerhed kan ikke klarlægges.
Slovak: Ak sa nepreukáže biologická rovnocennosť s referenčným liekom povoleným v EÚ, požiadavky článku 10 smernice 2001/83/ES sa nemôžu považovať za splnené, účinnosť a bezpečnosť príslušných liekov nemôže byť stanovená, a preto sa pomer prínosu a rizika týchto liekov nemôže považovať za pozitívny.
Danish: På Micro Therapeutic Research Labs Pvt. Ltd, Chennai, Indien, fandt de østrigske sundhedsmyndigheder (BASG) og de nederlandske sundhedsmyndigheder (IGZ) i februar 2016 kritisable forhold under en inspektion vedrørende god klinisk praksis.
Slovak: Pri kontrolách, ktoré uskutočnili Rakúsky federálny úrad pre bezpečnosť pri zdravotnej starostlivosti (BASG) a Inšpektorát zdravotnej starostlivosti v Holandsku (IGZ) vo februári 2016 v spoločnosti
Danish: • Med hensyn til markedsføringstilladelser og ansøgninger om markedsføringstilladelse, for hvilke der er fremlagt alternative data, der påviser bioækvivalens med EU-referencelægemidlet, har udvalget konkluderet, at benefit/risk-forholdet kan anses for at være positivt.
Slovak: Výbor dospel k záveru, že pre povolenia na uvedenie na trh aj pre žiadosti o povolenie na uvedenie na trh, v prípade ktorých boli predložené alternatívne údaje na stanovenie biologickej rovnocennosti s referenčným liekom povoleným v EÚ, sa pomer prínosu a rizika považuje za priaznivý.
Danish: De enkelte medlemsstater kan anse visse af disse lægemidler for at være kritisk nødvendige, hvis de vurderer, at der foreligger et uopfyldt medicinsk behov, idet de skal tage højde for tilgængeligheden af andre egnede lægemidler i landet samt, hvis det er relevant, arten af den sygdom, der skal behandles.
Slovak: Niektoré z týchto povolených liekov môžu jednotlivé členské štáty EÚ považovať za dôležité na základe vyhodnotenia potenciálnej nenaplnenej zdravotnej potreby lieku, s ohľadom na dostupnosť vhodných alternatívnych liekov v príslušnom členskom štáte (príslušných členských štátoch)
Danish: I overensstemmelse med artikel 31 og 32 i direktiv 2001/83/EF konkluderer CHMP derfor følgende: a. Markedsføringstilladelser for lægemidler, for hvilke der ikke er fremlagt bioækvivalensdata eller begrundelser, eller hvis bioækvivalensdata eller begrundelser af CHMP ikke vurderes at være fyldestgørende til at godtgøre bioækvivalens med EU-referencelægemidlet, bør suspenderes, da oplysningerne til støtte for markedsføringstilladelserne ikke er korrekte, og da benefit/riskforholdet for disse lægemidler derfor ikke kan anses for at være positivt, jf. artikel 116 i direktiv 2001/83/EF.
Slovak: Povolenia na uvedenie na trh pre lieky, v prípade ktorých neboli predložené údaje o biologickej rovnocennosti alebo odôvodnenie, alebo ich výbor CHMP považoval za nedostatočné na stanovenie biologickej rovnocennosti s referenčným liekom povoleným v EÚ, sa majú pozastaviť, keďže údaje podporujúce povolenia na uvedenie na trh nie sú správne a pomer prínosu a rizika pre tieto povolenia na uvedenie na trh sa považuje za nepriaznivý podľa článku 116 smernice 2001/83/ES.
Danish: KG (i Tyskland)
Slovak: KG (v Nemecku)
Danish: Bilag IB: Lægemidler, hvis markedsføringstilladelser anbefales suspenderet, og ansøgninger om markedsføringstilladelser, som ikke imødekommer kriterierne for godkendelse
Slovak: Príloha Ib: Lieky, v prípade ktorých sa odporúča pozastaviť povolenie na uvedenie na trh a žiadosti o povolenie na uvedenie na trh, ktoré nespĺňajú kritériá na povolenie
Danish: Kinedexe UK Limited (tidligere NRIM Limited)
Slovak: Kinedexe UK Limited (predtým NRIM Limited)
Danish: Spanien QUALIGEN, SL
Slovak: Španielsko QUALIGEN, SL
Danish: Laboratórios Basi - Indústria Farm
Slovak: Portugalsko Laboratórios Basi - Indústria Farm
Danish: Tyskland Hexal AG, Tyskland
Slovak: Nemecko Hexal AG, Germany
Danish: Frankrig Teva Sante
Slovak: Francúzsko Teva Sante
Danish: Frankrig Cristers
Slovak: Francúzsko Cristers
Danish: Frankrig Sanofi Aventis France
Slovak: Francúzsko Sanofi Aventis
Danish: Frankrig Mylan SAS
Slovak: Francúzsko Mylan SAS
Danish: Bilag IA: Lægemidler, der anbefales opretholdt, og ansøgninger om markedsføringstilladelse, for hvilke bioækvivalens med EUreferencelægemidlet er blevet fastlagt
Slovak: Príloha Ia: Lieky odporúčané na zachovanie a žiadosti o povolenie na uvedenie na trh, v prípade ktorých bola stanovená biologická rovnocennosť s referenčným liekom povoleným v EÚ
Danish: BRADEX AEBE DUTASTERIDE/BRADEX
Slovak: AEBE DUTASTERIDE/BRADEX
Danish: Frankrig ZYDUS France
Slovak: Francúzsko ZYDUS France
Danish: Spanien LABORATORIOS COMBIX, SLU
Slovak: Španielsko LABORATORIOS COMBIX, SLU
Danish: Lupin (Europe) Limited
Slovak: Lupin (Europe)
Danish: Carbocisteine 375 mg Capsules, Hard carbocistein
Slovak: Carbocisteine 375 mg Capsules, Hard karbocisteín
Danish: Belgien Sandoz n.v./s.a.
Slovak: Sandoz n.v./s.a.
Danish: Frankrig Arrow Génériques
Slovak: Francúzsko Arrow Génériques
Danish: tianeptin
Slovak: tianeptín
Danish: Special Concept Development (UK) Limited
Slovak: Special Concept Development (UK)
Danish: Alternova A/S Etodolac Alternova etodolac
Slovak: Alternova A/S Etodolac Alternova etodolak
Danish: Frankrig ZYDUS France perindopril/Indapamide Zydus France perindopril/indapamid
Slovak: Francúzsko ZYDUS France perindopril/Indapamide
Danish: Baclofeno Generis baclofen
Slovak: Baclofeno Generis baklofén
Danish: Finland Sandoz A/S, Denmark
Slovak: Sandoz A/S, Denmark
Danish: Bupropion Orion bupropion
Slovak: Bupropion Orion bupropión
Danish: Finland Orion Corporation Orion Pharma, Finland
Slovak: Corporation Orion Pharma, Finland
Danish: Alternova A/S Baklofen Alternova baclofen
Slovak: Alternova A/S Baklofen Alternova baklofén
Danish: Buproprionhydrochlorid Hexal 300 mg bupropion
Slovak: Buproprionhydrochlorid Hexal 300 mg bupropión
Danish: Bupropion 1 A Pharma 300 mg bupropion
Slovak: Bupropion 1 A Pharma 300 mg bupropión
Danish: Spanien AUROVITAS SPAIN, SAU
Slovak: Španielsko AUROVITAS SPAIN, SAU
Danish: Amlodipina + Valsartan Aurovitas, Amlodipin/Valsartan PUREN (i Tyskland)
Slovak: Amlodipina + Valsartan Aurovitas, Amlodipin/Valsartan PUREN (v Nemecku)
Danish: Clindamycin Alternova clindamycin
Slovak: Clindamycin Alternova klindamycín
Danish: Bluefish Pharmaceuticals AB
Slovak: Portugalsko Bluefish Pharmaceuticals AB
Danish: Ácidos Omega 3 Strides 1000 mg cápsulas blandas EFG
Slovak: Omega 3 Strides 1000 mg cápsulas blandas EFG
Danish: Frankrig Biogaran hydroxyzine BIOGARAN hydroxyzin
Slovak: Francúzsko Biogaran hydroxyzine BIOGARAN
Danish: Dicloxacillin Alternova dicloxacillin
Slovak: Dicloxacillin Alternova dikloxacilín
Danish: Tyskland neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Slovak: Nemecko neuraxpharm Arzneimittel
Danish: Flamingo Pharma (UK) Limited
Slovak: Flamingo Pharma (UK)
Danish: Miofen ibuprofen
Slovak: Miofen ibuprofén
Danish: Tyskland Mylan Dura GmbH
Slovak: Nemecko Mylan Dura GmbH
Danish: Slovenien Sandoz GmbH
Slovak: Slovinsko Sandoz Gmbh
Danish: Bupropion HCl Sandoz retard 300 mg, tabletten met gereguleerde afgifte bupropion
Slovak: Bupropion HCl Sandoz retard 300 mg, tabletten met gereguleerde afgifte bupropión
Danish: Sodium Cromoglicate 100mg hard Capsules natriumcromoglicat
Slovak: Sodium Cromoglicate 100mg hard Capsules kromoglikát sodný 100 mg Tvrdá kapsula Perorálne použitie
Danish: Alternova A/S Hydrokortison Alternova hydrocortison 10 mg Tablet
Slovak: Alternova A/S Hydrokortison Alternova hydrokortizón 10 mg tableta
Danish: Loperamid Orifarm loperamid
Slovak: Orifarm loperamid
Danish: Maexeni 30 0,03 mg/0,15 mg Filmtabletten ethinylestradiol/levonorgestrel 0,03 mg/0,15 mg
Slovak: Maexeni 30 0,03 mg/0,15 mg Filmtabletten etinylestradiol/ levonorgestrel mg/0,15 mg
Danish: Bupropion HCl Sandoz bupropion
Slovak: Bupropion HCl Sandoz bupropión
Danish: Spanien SANDOZ FARMACEUTICA, SA
Slovak: Španielsko SANDOZ FARMACEUTICA,
Danish: Glob Ltd.
Slovak: Portugalsko Glob Ltd.
Danish: Omega 3-acid-ethyl esters 1000mg soft capsules omega-3-syre-ethylestere 90 1 000 mg Kapsel, blød Oral anvendelse
Slovak: Omega 3-acid-ethyl esters 1000mg soft capsules etylestery omega-3kyselín 90
Danish: Alternova A/S Hydrokortison Alternova hydrocortison 20 mg Tablet
Slovak: Alternova A/S Hydrokortison Alternova hydrokortizón 20 mg tableta
Danish: acide ursodesoxycholique Inopharm ursodeoxycholinsyre
Slovak: acide ursodesoxycholique Inopharm kyselina ursodeoxycholová
Danish: Prednisolon Alternova prednisolon
Slovak: Prednisolon Alternova prednizolón
Danish: Pharma Bavaria International (PBI) Portugal, Unip.
Slovak: Pharma Bavaria International (PBI)
Danish: voriconazol
Slovak: vorikonazol
Danish: Atyxine hydroxyzin
Slovak: Atyxine hydroxyzín
Danish: Bilag I Liste over nationalt godkendte lægemidler
Slovak: Príloha I Zoznam liekov a foriem
Danish: Bupropion Sandoz 300 mg tablete s prirejenim sproščanjem bupropion
Slovak: Bupropion Sandoz 300 mg tablete s prirejenim sproščanjem bupropión
Danish: Bupropion-neuraxpharm 300 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung bupropion
Slovak: Bupropion-neuraxpharm 300 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung bupropión
Danish: memantin
Slovak: Memantine
Danish: hydroxyzin
Slovak: hydroxyzín
Danish: Sandoz SpA
Slovak: Taliansko Sandoz SpA
Danish: Finland Aurobindo Pharma Ltd, Malta
Slovak: Aurobindo Pharma Ltd, Malta
Danish: Dawa Limited Carbimazole 5mg Tablets carbimazol
Slovak: Dawa Limited Carbimazole 5mg Tablets karbimazol
Danish: Tyskland Hormosan Pharma GmbH
Slovak: Nemecko Hormosan Pharma GmbH
Danish: Frankrig EG LABO - Laboratoires Eurogenerics
Slovak: Francúzsko EG LABOLaboratoires
Danish: Generis Farmacêutica, S.A.
Slovak: Medicinal, S.A.
Danish: Tyskland Famy Care Europe Ltd.
Slovak: Nemecko Famy Care Europe
Danish: Hydroxyzinhydrochlorid EQL Pharma hydroxyzin
Slovak: Hydroxyzinhydrochlorid EQL Pharma hydroxyzín
Danish: Nederlandene Aurobindo Pharma B.V.
Slovak: Holandsko Aurobindo Pharma B.V.
Danish: Hydroxyzine Sandoz hydroxyzin
Slovak: Hydroxyzine Sandoz hydroxyzín
Danish: Ungarn SVUS Pharma a.s.
Slovak: Portugalsko SVUS Pharma a.s.
Danish: 0,5 mg Kapsel, blød Oral anvendelse
Slovak: 0,5 mg mäkká kapsula perorálne použitie
Danish: Gliclazide 80mg Tablets gliclazid
Slovak: Gliclazide 80mg Tablets gliklazid
Danish: 300 mg Tablet med modificeret udløsning
Slovak: 300 mg tableta s riadeným uvoľňovaním
Danish: Hydroxyzine EQL Pharma hydroxyzin
Slovak: Hydroxyzine EQL Pharma hydroxyzín
Danish: Hydrokortison BBS
Slovak: BBS Consult Aps Hydrokortison BBS
Danish: hydrocortison 20 mg Tablet
Slovak: hydrokortizón 20 mg tableta
Danish: Tyskland 1 A Pharma GmbH, Tyskland
Slovak: Nemecko 1 A Pharma GmbH,
Danish: Hydroxyzine hydrochloride 25mg film-coated tablets hydroxyzinhydrochlorid 25 mg Filmovertrukket tablet
Slovak: Hydroxyzine hydrochloride 25mg film-coated tablets hydroxyzín hydrochlorid
Danish: metforminhydrochlorid
Slovak: metformín hydrochlorid