FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen1
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället1
Dutch: Hoofdpijn, duizeligheid*
Swedish: Huvudvärk Yrsel*
Dutch: 4% op dag 28 van cyclus 1. d De geschatte waarden werden verkregen middels een Cox-regressieanalyse van de proportionele risico's.
Swedish: c Non-inferiority testades med prespecificerad, fast non-inferiority-marginal på 4% dag 28 av cykel 1. d Uppskattningar hämtade från en Cox proportionella riskregressionsmodell.
Dutch: De ernst van CDAD kan variëren van licht tot levensbedreigend, waarvan de ergste vorm colitis pseudomembranacea is.
Swedish: CDAD kan variera i svårighetsgrad från lätt till livshotande.
Dutch: Hazardratio (95% BI) d: P = 0,154 e
Swedish: Riskkvot [95% KI] d: P = 0,154 e
Dutch: - Doe naast Quinsair geen andere geneesmiddelen in de Zirela handvernevelaar.
Swedish: - Inga andra läkemedel än Quinsair får användas i Zirela handnebulisator.
Dutch: Rabdomyolyse, peesruptuur, ligamentruptuur, spierruptuur, artritis
Swedish: Rabdomyolys Senruptur Ligamentruptur Muskelruptur Artrit
Dutch: Dysfonie
Swedish: Dysglykemi
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van toxiciteit bij enkelvoudige dosering, toxiciteit bij herhaalde dosering, carcinogeen potentieel en reproductie- en ontwikkelingstoxiciteit.
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi av toxicitet vid enstaka dos, allmäntoxicitet, karcinogenicitet, reproduktionseffekter och effekter på utveckling visade inte några särskilda risker för människa.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Quinsair 240 mg verneveloplossing
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Quinsair 240 mg lösning för nebulisator
Dutch: Elke ampul bevat 240 mg levofloxacine.
Swedish: En ampull innehåller 240 mg levofloxacin.
Dutch: Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Swedish: Inhalera inte innehållet i mer än en ampull för att kompensera för glömd dos.
Dutch: - De werkzame stof in dit middel is levofloxacine.
Swedish: Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är levofloxacin.
Dutch: Verminderde gevoeligheid voor levofloxacine kan ook het resultaat zijn van de verwerving van plasmide-gecodeerde eiwitten die deze doelen tegen remming beschermen.
Swedish: Resistens mot levofloxacin uppnås oftast genom en stegvis process med mutationer vid målstället både hos DNA-gyras och topoisomeras IV. Nedsatt känslighet för levofloxacin kan också vara en följd av förvärv av plasmider som kodar för proteiner som skyddar dessa mål mot hämning.
Dutch: Hazardratio (95% BI) d: P = 0,040 e
Swedish: Riskkvot [95% KI] d: P = 0,040 e
Dutch: 1 Zeer zelden voorkomende gevallen van langdurige (tot maanden of jaren), invaliderende en mogelijk irreversibele ernstige bijwerkingen die verschillende, soms meerdere, systeem/orgaanklassen en zintuigen aantasten (waaronder bijwerkingen zoals tendinitis, peesruptuur, artralgie, pijn in extremiteiten, loopstoornis, neuropathieën geassocieerd met paresthesie, depressie, vermoeidheid, geheugenverlies, slaapstoornissen, en vermindering van gehoor, zicht, smaak en reukzin) zijn gemeld in verband met het gebruik van chinolonen en fluorchinolonen, in sommige gevallen ongeacht vooraf bestaande risicofactoren (zie rubriek 4.4).
Swedish: 1 Mycket sällsynta fall av långvariga (upp till månader eller år), invalidiserande och potentiellt irreversibla allvarliga biverkningar som påverkar olika, ibland flera, organsystem och sinnen (inklusive biverkningar som seninflammation, senruptur, artralgi, smärta i extremiteter, gångrubbningar, neuropatier associerade med parestesi, depression, trötthet, försämrat minne, sömnstörningar, och nedsatt hörsel, syn, smak och lukt) har rapporterats i samband med användning av kinoloner och fluorokinoloner i vissa fall oavsett redan befintliga riskfaktorer (se avsnitt 4.4).
Dutch: LS Mean (95% BI):
Swedish: Minsta kvadratmedelvärde [95% KI]:
Dutch: FARMACEUTISCHE GEGEVENS
Swedish: Läkemedelsbehållare
Dutch: 2) Houd de handset horizontaal en druk de aan-/uitknop op de controller een paar seconden in. U hoort één ‘pieptoon' en het statuslampje wordt groen.
Swedish: 2) Håll handenheten plant, tryck och håll ned av-/påknappen på styrenheten under några sekunder.
Dutch: Respiratoire domein van Cystic Fibrosis Questionnaire - Revised (CFQ-R)
Swedish: Respiratorisk domän för frågeformulär om cystisk fibros (Cystic Fibrosis QuestionnaireRevised [CFQ-R]) Förändring från baseline till dag 28 i cykel 1
Dutch: Urticaria*, pruritus*
Swedish: Urtikaria* Klåda*
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Quinsair 240 mg verneveloplossing Levofloxacine
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Quinsair 240 mg lösning för nebulisator levofloxacin
Dutch: Als er na de inhalatie van Quinsair acute, symptomatische bronchoconstrictie optreedt, kunnen patiënten voorafgaand aan volgende doses gebaat zijn bij het gebruik van een kortwerkend geïnhaleerd bronchusverwijdend geneesmiddel (zie rubriek 4.2 en 4.4).
Swedish: Om akut symtomatisk bronkospasm uppstår efter behandling, kan patienterna ha nytta av ett snabbverkande bronkvidgande medel före efterföljande doser (se avsnitt 4.2 och 4.4).
Dutch: Palpitatie
Swedish: Palpitationer
Dutch: Binnendoos
Swedish: Innerkartong
Dutch: Verwarde staat, zenuwachtigheid
Swedish: Psykiska störningar1 Förvirringstillstånd Nervositet
Dutch: Zeer zelden voorkomende gevallen van langdurige (tot maanden of jaren) of blijvende bijwerkingen, zoals peesontstekingen, het afscheuren van pezen, gewrichtspijn, pijn in de armen of benen, problemen met lopen, ongewone gevoelens, zoals het gevoel dat armen of benen "slapen", tintelingen, een kriebelend gevoel, een branderig of doof gevoel, of pijn (neuropathie), depressie, vermoeidheid, slaapstoornissen, geheugenverlies, en ook vermindering van het gehoor, het zicht, de smaak en de reukzin, zijn in verband gebracht met het gebruik van chinolonen- en fluorchinolonen antibiotica.
Swedish: Mycket sällsynta fall av långvariga (upp till flera månader eller år) eller bestående biverkningar, såsom seninflammation, senbristningar, ledsmärta, smärta i armar och ben, svårigheter att gå, onormala sinnesförnimmelser som myrkrypningar, stickningar, pirrningar, en brännande känsla, domningar eller smärta (neuropati), nedstämdhet, trötthet, sömnstörningar, försämrat minne samt nedsatt hörsel, syn, smak och lukt har sammankopplats med behandling med kinolon- och fluorokinolonantibiotika, i vissa fall oberoende av redan befintliga riskfaktorer.
Dutch: Het gelijktijdige gebruik van Quinsair en deze geneesmiddelen kan het risico op een stuip (toeval) vergroten.
Swedish: Om du tar Quinsair samtidigt som du tar dessa läkemedel kan det öka risken för ett krampanfall.
Dutch: Bronchusverwijdend geneesmiddel;
Swedish: Bronkvidgande medel
Dutch: Relatieve verandering in FEV1 vanaf baseline tot dag 28 van cyclus 3
Swedish: FEV1 relativ förändring från baseline till dag 28 i cykel 3
Dutch: De farmacokinetiek van levofloxacine na inhalatie van tweemaal daags 240 mg Quinsair werd onderzocht bij pediatrische patiënten met CF van 12 jaar en ouder en een gewicht van ≥ 30 kg.
Swedish: Farmakokinetiken för levofloxacin efter inhalation av Quinsair 240 mg två gånger dagligen har undersökts på pediatriska patienter med CF i åldern 12 år och äldre som vägde ≥ 30 kg. En populationsfarmakokinetisk modell baserad på spridda prov fastställde att serumkoncentrationerna av levofloxacin var jämförbara mellan pediatriska patienter och vuxna efter 28 dagars behandling.
Dutch: - Nierproblemen.
Swedish: - Njurproblem
Dutch: In beide onderzoeken waren de meeste patiënten volwassenen.
Swedish: I båda studierna var de flesta av patienterna vuxna.
Dutch: Behandelingscycli mogen worden herhaald zolang de patiënt er baat bij heeft.
Swedish: Behandlingscyklerna kan upprepas så länge patienten har nytta av dem.
Dutch: De aanbevolen dosis is één ampul tweemaal daags, het liefst met een tussenpoos van twaalf uur.
Swedish: Rekommenderad dos är en ampull två gånger om dagen, helst med 12 timmars mellanrum.
Dutch: Systemische formuleringen van levofloxacine (zoals tabletten en oplossingen voor infusie) zijn sinds de jaren negentig van de vorige eeuw goedgekeurd in de EU.
Swedish: Systemiska beredningar av levofloxacin (såsom tabletter och infusionsvätska, lösning) har varit godkända i EU sedan 1990-talet.
Dutch: Quinsair levofloxacine
Swedish: Quinsair levofloxacin
Dutch: Het geneesmiddel mag niet met een ander apparaat worden geïnhaleerd.
Swedish: Läkemedlet får inte inhaleras med någon annan enhet.
Dutch: Na 28 dagen behandeling onderbreekt de patiënt de behandeling gedurende 28 dagen,
Swedish: Efter 28 dagars behandling avbryter patienten behandlingen i 28 dagar, innan ännu en 28 dagars behandling påbörjas.
Dutch: Het volledige EPAR en de samenvatting van het risicobeheerplan voor Quinsair zijn te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR och sammanfattningen av riskhanteringsplanen finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 26 maart 2015 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Quinsair verleend.
Swedish: Den 26 mars 2015 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Quinsair som gäller i hela EU.
Dutch: Overige informatie over Quinsair
Swedish: Mer information om Quinsair
Dutch: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom waarna hij nog een behandeling van 28 dagen start.
Swedish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Dutch: Het mag niet worden gebruikt bij zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven.
Swedish: Det får inte ges till gravida eller ammande kvinnor.
Dutch: FEV1 is de grootste hoeveelheid lucht die in één seconde door een persoon kan worden uitgeademd.
Swedish: FEV1 är så mycket luft en person kan andas ut på en sekund.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Quinsair te waarborgen?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Quinsair?
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Quinsair.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Quinsair.
Dutch: Levofloxacine is een bekend antibioticum.
Swedish: Levofloxacin är ett välkänt antibiotikum.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Quinsair zijn hoest (waargenomen bij 54% van de patiënten), dysgeusie (verstoorde smaakgewaarwording, 30%) en vermoeidheid/zwakte (25%).
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Quinsair är hosta (ses hos 54 procent av patienterna), dysgeusi (smakstörningar, 30 procent) och trötthet/svaghet (25 procent).
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Quinsair.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Quinsair ska användas.
Dutch: Omdat levofloxacine een potentieel risico op schade aan kraakbeen vertoont, werd het gebruik van het middel bij adolescenten niet gerechtvaardigd.
Swedish: Eftersom levofloxacin utövar en potentiell risk för broskvävnaden, ansågs inte produkten motiverad hos ungdomar.
Dutch: Daarnaast zal de firma die Quinsair in de handel brengt een onderzoek verrichten om de veiligheid van Quinsair op lange termijn te onderzoeken wanneer het middel in de klinische praktijk in de Europese Unie wordt toegepast.
Swedish: Dessutom kommer företaget som marknadsför Quinsair att utföra en studie för att undersöka Quinsairs långvariga säkerhet när det används i klinisk praxis inom EU.
Dutch: Wat betreft de veiligheid: Quinsair werd goed verdragen met bijwerkingen die vergelijkbaar zijn met die van systemisch (door het gehele lichaam) toegediende levofloxacine.
Swedish: Vad gäller säkerheten tolererades Quinsair väl, med biverkningar som liknade de av levofloxacin som ges systemiskt (i hela kroppen).
Dutch: Alvorens Quinsair te gebruiken, moeten artsen hun officiële richtsnoeren over het correcte gebruik van antibiotica raadplegen.
Swedish: Innan läkare använder Quinsair ska officiella riktlinjer för lämplig användning av antibiotika beaktas.
Dutch: Quinsair bevat de werkzame stof levofloxacine.
Swedish: Quinsair innehåller den aktiva substansen levofloxacin.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Quinsair groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Quinsair är större än riskerna och rekommenderade att Quinsair skulle godkännas för försäljning i EU.
Dutch: Het CHMP was van oordeel dat de bescheiden verbetering in FEV1 die werd waargenomen bij Quinsair betekende dat het middel kan helpen voorzien in de behoefte aan aanvullende geïnhaleerde antibiotica voor de behandeling van langdurige infecties met P. aeruginosa bij cystische fibrose.
Swedish: CHMP fann att den måttliga förbättringen av FEV1 som ses med Quinsair innebar att det kan bidra till att uppfylla behovet av ytterligare inhalerade antibiotika för behandling av långvariga infektioner med P. aeruginosa vid cystisk fibros.
Dutch: Cystische fibrose is een erfelijke ziekte waarbij sprake is van ophoping van dik slijm in de longen, waardoor bacteriën gemakkelijker kunnen groeien en infecties veroorzaken.
Swedish: Cystisk fibros är en ärftlig sjukdom som kännetecknas av att tjockt slem ansamlas i lungorna som gör det lättare för bakterier att växa och ge upphov till infektioner.
Dutch: Uit het tweede onderzoek bleek dat Quinsair ten minste even werkzaam was als tobramycine bij het verbeteren van FEV1 na één tot drie behandelingscycli.
Swedish: Den andra studien visade att Quinsair var minst lika bra som tobramycin när det gällde att förbättra FEV1 efter 1 till 3 behandlingscykler.
Dutch: Waarom is Quinsair goedgekeurd?
Swedish: Varför godkänns Quinsair?
Dutch: Op die manier belet de stof de bacteriën die de infectie veroorzaken te groeien en zich te vermeerderen.
Swedish: På så sätt hindrar läkemedlet de infektionsalstrande bakterierna från att växa och dela sig.
Dutch: In het eerste onderzoek, waarbij 330 patiënten betrokken waren, werd Quinsair vergeleken met placebo (een schijnbehandeling), terwijl het in het tweede onderzoek, waarbij 282 patiënten betrokken waren, vergeleken werd met een ander geïnhaleerd antibioticum (tobramycine).
Swedish: Den första studien, innefattande 330 patienter, jämförde Quinsair med placebo (en overksam behandling), medan den andra, innefattande 282 patienter, jämförde Quinsair med ett annat inhalerat antibiotikum (tobramycin).
Dutch: In het eerste onderzoek bleek Quinsair werkzamer te zijn dan placebo bij het verbeteren van het geforceerde expiratoire volume in één seconde (FEV1) van de patiënt, gecorrigeerd voor de leeftijd, de lengte en het geslacht van de patiënt.
Swedish: I den första studien visade sig Quinsair vara bättre än placebo när det gällde att förbättra patienternas forcerade exspiratoriska volym på en sekund (FEV1), justerat efter patientens ålder, längd och kön.
Dutch: De werkzame stof in Quinsair, levofloxacine, behoort tot de groep van antibiotica die ‘fluorchinolonen' worden genoemd.
Swedish: Den aktiva substansen i Quinsair, levofloxacin, tillhör en grupp antibiotika som kallas "fluorokinoloner".
Dutch: Levofloxacine blokkeert enzymen die de bacterie P. aeruginosa tijdens de celvermeerdering gebruikt om kopieën van haar DNA te maken.
Swedish: Det verkar genom att blockera enzymer som bakterierna P. aeruginosa använder för att göra kopior av sitt DNA under celldelningen.
Dutch: Welke voordelen bleek Quinsair tijdens de studies te hebben?
Swedish: Vilken nytta med Quinsair har visats i studierna?
Dutch: Quinsair is een antibioticum dat wordt gebruikt voor de behandeling van langdurige longinfectie veroorzaakt door de bacterie Pseudomonas aeruginosa bij volwassenen met cystische fibrose.
Swedish: Quinsair är ett antibiotikum som används för att behandla långvarig lunginfektion orsakad av bakterien Pseudomonas aeruginosa hos vuxna som har cystisk fibros.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Quinsair in?
Swedish: Vilka är riskerna med Quinsair?
Dutch: Na 28 dagen behandeling vertoonden de patiënten die Quinsair gebruikten een verbetering in FEV1 van 1,73%, terwijl de verbetering in FEV1 bij patiënten die placebo toegediend kregen ongeveer 0,43% was Uit het onderzoek bleek echter niet dat Quinsair werkzamer is dan placebo bij het verlengen van de tijd voordat bij de patiënten een exacerbatie (opflakkering) van hun ziekte optrad.
Swedish: Efter 28 dagars behandling hade patienterna som tog Quinsair en förbättring av FEV1 på 1,73 procent, medan förbättringen av FEV1 hos patienterna som tog placebo låg på omkring 0,43 procent.
Dutch: Quinsair mag niet worden gebruikt bij patiënten met epilepsie of met een voorgeschiedenis van peesaandoeningen samenhangend met het gebruik van fluorchinolon-antibiotica.
Swedish: Quinsair får inte ges till patienter med epilepsi och patienter med sensjukdom i samband med användning av fluorokinolonantibiotika i anamnesen.
Dutch: Hoe wordt Quinsair gebruikt?
Swedish: Hur används Quinsair?
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Quinsair te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Quinsair används så säkert som möjligt.
Dutch: Wat is Quinsair en wanneer wordt het voorgeschreven?
Swedish: Vad är Quinsair och vad används det för?
Dutch: Quinsair wordt geïnhaleerd met behulp van een zogenoemde Zirela-vernevelaar, die van de oplossing in de ampul een fijne nevel maakt.
Swedish: Quinsair inhaleras med hjälp av en enhet som kallas Zirela nebulisatorsystem, som omvandlar lösningen i ampullen till en fin dimma.
Dutch: Quinsair is verkrijgbaar in de vorm van een verneveloplossing in verpakkingen met een enkelvoudige dosis genaamd ‘ampullen'.
Swedish: Quinsair finns som en lösning för nebulisator i endosbehållare som kallas "ampuller".
Dutch: Hoe werkt Quinsair?
Swedish: Hur verkar Quinsair?
Dutch: Quinsair werd in twee hoofdonderzoeken onderzocht bij patiënten met cystische fibrose met een longinfectie veroorzaakt doorP.
Swedish: Quinsair har undersökts i två huvudstudier på patienter som hade cystisk fibros med lunginfektion som orsakats av P. aeruginosa.
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Quinsair.
Swedish: Du kan också kontakta din läkare eller apotekspersonal.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Quinsair.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Quinsair finns i bipacksedeln.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Quinsair veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Swedish: Där anges också lämpliga försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska vidta.
Dutch: Hepatitis B oppervlakteantigeen (rDNA)** (S proteïne)*** 10 microgram Haemophilus influenzae type b polysaccharide (polyribosylribitolfosfaat) geconjugeerd aan tetanustoxoide als drager geadsorbeerd aan gehydrateerd aluminium hydroxide Totaal: 0,26 milligram Al ** geadsorbeerd aan aluminiumfosfaat *** geproduceerd in Saccharomyces cerevisiae gistcellen met recombinante DNA technologie
Swedish: 10 mikrogram 2,5 mikrogram 5-10 mikrogram adsorberad på alumiumoxid, hydratiserad Sammanlagt: 0,26 milligram Al3+ *** framställt i Saccharomyces cerevisiae-celler med rekombinant DNA-teknik
Dutch: Inhoud Verpakkingsgrootten
Swedish: Förpackning Innehåll
Dutch: Geinactiveerde Bordetella pertussis**
Swedish: Rekombinant hepatit B-virus ytantigen** (S-protein)***
Dutch: De meeste volwassenen herstellen volledig van de ziekte.
Swedish: De flesta vuxna återhämtar sig fullständigt från sjukdomen.
Dutch: De laatste gebruiksdatum komt overeen met de laatste dag van de vermelde maand.
Swedish: Sista användningsdag är sista dagen i den månad som anges.
Dutch: Eenenveertig procent had antilichamen tegen pertussis.
Swedish: 41% hade antikroppar mot pertussis.
Dutch: DATUM VAN EERSTE GOEDKEURING/HERNIEUWING VAN DE GOEDKEURING
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE
Dutch: Het 3-5-12 maanden schema is niet geëvalueerd.
Swedish: Schemat med 3-5-12 månader utvärderades inte.
Dutch: De hoest kan 1 - 2 maanden of langer duren.
Swedish: Hostan varar 1-2 månader eller längre.
Dutch: Andere testen moeten worden uitgevoerd om een Hib infectie te bevestigen gedurende deze periode.
Swedish: Andra test bör utföras för att bekräfta Hib-infektion under denna period.
Dutch: Vaccinatie is de beste manier om zich tegen deze aandoeningen te beschermen.
Swedish: Vaccination är bästa sättet att skydda sig mot dessa sjukdomar.
Dutch: Om deze reden, moet de gevaccineerde onder medische toezicht blijven gedurende tenminste 30 minuten.
Swedish: Av denna anledning skall den vaccinerade patienten kvarstå under medicinsk övervakning i minst 30 minuter.
Dutch: Wordt niet ongerust door deze opsomming van mogelijke bijwerkingen.
Swedish: Låt inte denna lista av möjliga biverkningar oroa dig.
Dutch: Soms veroorzaakt het de dood door verstikking.
Swedish: I vissa fall leder detta till död genom kvävning.
Dutch: U dient echter in elk geval onmiddellijk behandeling in te roepen.
Swedish: Du ska under alla omständigheter söka omedelbar behandling.
Dutch: - Dit vaccin is voorgeschreven aan uw kind en dient niet aan anderen te worden doorgegeven.
Swedish: - Detta läkemedel har ordinerats till ditt barn och ska inte ges vidare till andra.
Dutch: De werking van het vaccin zorgt er voor dat het lichaam haar eigen bescherming (antistoffen) produceert tegen deze ziektes.
Swedish: Vaccinet verkar genom att göra så att kroppen producerar sitt eget skydd (antikroppar) mot dessa sjukdomar.
Dutch: Boostervaccinatie:
Swedish: Boostervaccinering:
Dutch: Aangezien het profijt van vaccineren in deze groep kinderen groot is, dient de vaccinatie niet onthouden of uitgesteld te worden.
Swedish: Eftersom nyttan med vaccination är hög för denna spädbarnsgrupp ska vaccinationen inte utebli eller skjutas upp.
Dutch: Maar sommige mensen, in het bijzonder kinderen, ook wanneer er geen verschijnselen zijn opgetreden, kunnen geïnfecteerd blijven.
Swedish: Men vissa personer, särskilt barn, som kanske inte har haft symtom kan vara fortsatt infekterade.
Dutch: De stabiliteit is echter aangetoond gedurende 8 uur bij + 25 °C na reconstitutie.
Swedish: Stabilitet har dock påvisats i 8 timmar vid 25°C efter tillredning.
Dutch: Zulke reacties zullen gewoonlijk optreden vóórdat u de spreekkamer van de arts verlaat.
Swedish: Sådana reaktioner inträffar vanligtvis innan man hunnit lämna mottagningen.
Dutch: De arts of verpleger zal u zeggen wanneer u terug dient te komen voor de volgende injecties.
Swedish: Du kommer att få information från läkaren eller sköterskan om när du ska komma tillbaka för påföljande injektioner.
Dutch: Officiële partijvrijgifte: overeenkomstig artikel 114 van Richtlijn 2001/83/EC zal de officiële partijvrijgifte worden uitgevoerd door een laboratorium van de Staat of een daartoe aangewezen laboratorium.
Swedish: Officiellt frisläppande av tillverkningssats: enligt artikel 114 i rådets direktiv 2001/83/EC skall det officiella frisläppandet av tillverkningssats föregås av en undersökning av ett statligt laboratorium eller av ett för ändamålet utsett laboratorium.
Dutch: Elke dosis zal worden gegeven tijdens een aparte visite.
Swedish: Varje injektion ges vid ett separat besök.
Dutch: Zoals met alle injecteerbare vaccins is er een zeer klein risico op allergische reacties.
Swedish: Som med alla vacciner för injektion finns en mycket liten risk för allergiska reaktioner.
Dutch: • Convulsies met of zonder koorts, optredend binnen 3 dagen.
Swedish: • Kramper med eller utan feber, inom 3 dagar.
Dutch: In de volgende gevallen kan uw arts het juiste moment en het vaccinatieschema bepalen voor uw kind.
Swedish: I följande fall kan läkaren avgöra rätt tidpunkt och schema för vaccination av ditt barn.