FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Studie byly provedeny na zdravých dobrovolnících, pokud není uvedeno jinak.
Norwegian Bokmål: Studiene ble utført med friske frivillige dersom ikke annet er angitt.
Czech: Používá se u dospělých, dospívajících a dětí ve věku 3 roky a starších.
Norwegian Bokmål: Det brukes av voksne, ungdom og barn 3 år og eldre.
Czech: Efavirenz byl hodnocen u více než 9 000 pacientů.
Norwegian Bokmål: Efavirenz er undersøkt i over 9000 pasienter.
Czech: Lékař Vám sdělí pokyny ohledně vhodného dávkování.
Norwegian Bokmål: Legen vil gi deg veiledning om korrekt dosering.
Czech: Poraďte se se svým lékařem o potřebných opatřeních k zabránění nákazy jiných lidí.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din om hvilke forholdsregler som er nødvendige for å unngå å smitte andre personer.
Czech: b 95% interval spolehlivosti.
Norwegian Bokmål: b 95 % konfidensintervall.
Czech: - jestliže trpíte závažným onemocněním jater.
Norwegian Bokmål: - hvis du har alvorlig leversykdom.
Czech: Terapii musí zahájit lékař se zkušenostmi s léčbou infekce HIV.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør institueres av en lege som har erfaring med behandling av HIV-infeksjon.
Czech: Součásti vícenásobného balení (multipack) nemohou být prodávány samostatně.
Norwegian Bokmål: Delene av en multipakning kan ikke selges separat
Czech: Osmdesáti sedmi procentům pacientů byla dříve podána antiretrovirová léčba.
Norwegian Bokmål: Åttisju prosent av pasientene hadde tidligere fått antiretroviral behandling.
Czech: Stav nalačno je obvykle definován jako 1 hodina před nebo 2 hodiny po jídle.
Norwegian Bokmål: Tom mage defineres vanligvis som 1 time før eller 2 timer etter et måltid.
Czech: Tyto metabolity nejsou v podstatě účinné proti HIV-1.
Norwegian Bokmål: Disse metabolittene er stort sett inaktive overfor HIV-1.
Czech: Nedoporučuje se, protože se očekává, že expozice oběma inhibitorům proteázy bude významně snížena.
Norwegian Bokmål: Anbefales ikke, siden eksponeringen for begge disse proteasehemmerne forventes å bli signifikant redusert.
Czech: Pliva Croatia Ltd, Prilaz baruna Filipovića 25, 10000 Zagreb, Chorvatsko
Norwegian Bokmål: (PLIVA Croatia Ltd.), Prilaz baruna Filipovića 25, 10000 Zagreb, Kroatia
Czech: Dospělí a dospívající s hmotností větší než 40 kg
Norwegian Bokmål: Voksne og ungdom over 40 kg
Czech: Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Norwegian Bokmål: Det kan skade dem, selv om de har en sykdom som ligner dine.
Czech: 10000 Zagreb,
Norwegian Bokmål: 10000 Zagreb, Kroatia
Czech: Efavirenz se ve velké míře (přibližně 99,5-99,75%) váže na plazmatické proteiny (převážně na albumin).
Norwegian Bokmål: Efavirenz er sterkt bundet (ca. 99,5 - 99,75 %) til plasmaproteiner, hovedsakelig albumin.
Czech: Doporučuje se, aby matky infikované virem HIV nekojily za žádných okolností, aby se zabránilo přenosu HIV.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at HIV-infiserte kvinner ikke ammer sine barn under noen omstendighet for å forhindre overføring av HIV.
Czech: Zvýšení dávky bupropionu se musí řídit klinickou odpovědí, nicméně maximální doporučená dávka bupropionu se nesmí překročit.
Norwegian Bokmål: Økning i bupropiondose bør endres i henhold til klinisk respons, men anbefalt maksimaldose av bupropion bør ikke overstiges.
Czech: Ponechte si obal léku, abyste mohl/a snadno popsat, co jste užil/a.
Norwegian Bokmål: Ta med deg boksen med legemiddel slik at du lett kan beskrive hva du har tatt.
Czech: Procenta jedinců s odpovědí na léčbu byly nejvyšší u pacientů, u nichž došlo ke změně NRTI.
Norwegian Bokmål: Andelen respondere var høyest hos pasienter som endret NRTIs.
Czech: V každé z těchto studií byly použity standardní dávky NRTI, podávané každých 12 hodin.
Norwegian Bokmål: Standarddoser for NRTIs gitt hver 12. time ble brukt i alle disse studiene.
Czech: Výsledky účinnosti ve studii 006 na podskupině 614 pacientů zařazených po dobu minimálně 48 týdnů, jsou uvedeny v Tabulce 2.
Norwegian Bokmål: Effektresultatene for 006 studien hos en subgruppe på 614 pasienter som hadde vært inkludert i studien i minst 48 uker finnes i tabell 2.
Czech: Pokud si přesto zapomenete vzít pravidelnou dávku, vezměte si další dávku co nejdříve, ale nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer en dose, ta neste dose så fort som mulig, men du må ikke ta en dobbel dose som erstatning for en glemt dose.
Czech: Podobná zvýšení byla pozorována u pacientů léčených kontrolními režimy (5% po dlouhodobé léčbě).
Norwegian Bokmål: Liknende økninger ble sett hos pasienter som fikk kontrollbehandling (5 % etter langtidsbehandling).
Czech: Informace týkající se studií po uvedení přípravku na trh
Norwegian Bokmål: Informasjon vedrørende bivirkningsovervåkning etter markedsføring
Czech: 90% interval spolehlivosti, pokud není uvedeno jinak.
Norwegian Bokmål: a 90 % konfidensintervall dersom ikke annet er angitt.
Czech: V klinických studiích nebyl hodnocen dostatečný počet starších jedinců, aby bylo možné stanovit, zda starší nemocní reagují jinak, než mladší pacienti.
Norwegian Bokmål: Set er for få eldre pasienter som er vurdert i kliniske studier til at man kan avgjøre om eldre pasienter responderer annerledes enn yngre pasienter.
Czech: Farmakokinetické studie u starších osob nebyly provedeny.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske studier har ikke blitt gjort hos eldre.
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 9. září 2016
Norwegian Bokmål: MT-dato første gang: 9. januar 2012 Dato for siste fornyelse: 9. september 2016
Czech: Je nutno zvážit alternativní antikonvulzivum.
Norwegian Bokmål: Alternativ antikonvulsiv behandling bør overveies.
Czech: Ísland ratiopharm Oy
Norwegian Bokmål: Ísland ratiopharm Oy Finnland
Czech: Vliv na hladiny léčiva Střední hodnota procenta změny AUC, Cmax, Cmin s intervaly spolehlivosti, pokud jsou k dispozicia (mechanismus)
Norwegian Bokmål: Effekt på legemiddelnivåer Gjennomsnittlig prosentvis endring i AUC, Cmax, Cmin med konfidensintervaller hvis tilgjengeliga (mekanisme)
Czech: Mechanizmus vzniku nádorů a případný význam u člověka nejsou známy.
Norwegian Bokmål: Mekanismen for tumordannelse og dens mulige relevans for mennesker er ukjent.
Czech: Ketokonazol a další imidazolová antimykotika
Norwegian Bokmål: Ketokonazol og andre imidazolantimykotika
Czech: Efavirenz se během těhotenství nemá užívat, ledaže klinický stav pacientky takovou léčbu vyžaduje.
Norwegian Bokmål: Efavirenz skal ikke brukes under graviditet med mindre pasientens kliniske tilstand krever slik behandling.
Czech: Elektrofyziologie srdce
Norwegian Bokmål: Hjerteelektrofysiologi
Czech: Byly pozorovány i náhrady v pozicích RT 98, 100, 101, 108, 138, 188, 190 nebo 225, avšak méně často, a často pouze ve spojení s K103N.
Norwegian Bokmål: Substitusjoner i RT posisjonene 98, 100, 101, 108, 138, 188, 190 eller 225 ble også sett, men ikke så hyppig, og ofte bare i kombinasjon med K103N.
Czech: Verapamil, felodipin, nifedipin a nikardipin
Norwegian Bokmål: Verapamil, Felodipin, Nifedipin og Nicardipin
Czech: - závažnou poruchou rovnováhy elektrolytů, např. hypokalemie nebo hypomagnesemie.
Norwegian Bokmål: - alvorlige forstyrrelser i elektrolyttbalansen, f.eks. hypokalemi eller hypomagnesemi.
Czech: Klinické zkušenosti z kontrolovaných studií s kombinacemi s didanosinem nebo zalcitabinem jsou omezené.
Norwegian Bokmål: Klinisk erfaring fra kontrollerte studier med kombinasjoner som inneholder didanosin eller zalcitabin er begrenset.
Czech: pokud jste prodělal/a onemocnění jater, včetně aktivní chronické hepatitidy.
Norwegian Bokmål: hvis du har eller har hatt en leversykdom, inkludert aktiv kronisk hepatitt.
Czech: Klinický význam těchto účinků není znám.
Norwegian Bokmål: Den kliniske betydningen av disse virkningene er ikke kjent.
Czech: Pak je léčba infekce obtížnější.
Norwegian Bokmål: Da kan viruset bli vanskeligere å behandle etterpå.
Czech: To posílí Váš imunitní systém a sníží riziko rozvoje nemocí souvisejících s infekcí HIV.
Norwegian Bokmål: Dette vil styrke immunforsvaret og redusere risikoen for å utvikle sykdom knyttet til HIV-infeksjon.
Czech: Je důležité, abyste ošetřujícího lékaře nebo lékárníka informoval/a, pokud užíváte kterýkoli z následujících léků: - jiné léky užívané k léčbě infekce HIV:
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du informerer legen eller apoteket dersom du tar noen av de følgende legemidlene: - Andre legemidler som brukes ved HIV infeksjon:
Czech: Pacienty je nutno poučit o tom, že pokud u sebe zjistí uvedené příznaky, nesmí vykonávat potenciálně nebezpečné činnosti, jako je řízení vozidel nebo obsluha strojů.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør bli fortalt at hvis disse symptomene oppstår, skal de unngå potensielt farlige aktiviteter som bilkjøring eller bruk av maskiner.
Czech: Pokud u sebe tyto příznaky zpozorujete, neřiďte ani nepoužívejte žádné nástroje nebo stroje.
Norwegian Bokmål: Hvis du opplever noen av disse symptomene, må du ikke kjøre bil eller bruke verktøy eller maskiner.
Czech: Snížení dávky ani rozdělení denní dávky neprokázaly žádný příznivý vliv.
Norwegian Bokmål: Dosereduksjon eller deling av den daglige dosen har ikke vist seg å være fordelaktig.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na blistru a krabičce za „EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og blister etter Utløpsdato/EXP:.
Czech: Navzdory snížení expozice buprenorfinu neměl žádný zúčastněný pacient abstinenční příznaky.
Norwegian Bokmål: Til tross for redusert eksponering for buprenorfin viste ingen pasienter symptomer på abstinens.
Czech: Incidence erythema multiforme nebo Stevensova-Johnsonova syndromu byla přibližně 0,1%.
Norwegian Bokmål: Insidensen av erythema multiforme eller Stevens-Johnson syndrom var ca. 0,1 %.
Czech: CD4+ činil 5%.
Norwegian Bokmål: CD4+-celler var 6 %.
Czech: Hladiny cholesterolu by měly být pravidelně sledovány.
Norwegian Bokmål: Kolesterolnivåene bør overvåkes regelmessig.
Czech: Okamžitě uvědomte ošetřujícího lékaře, pokud budete pociťovat depresi, budete mít sebevražedné nebo podivné myšlenky (viz bod 4, Možné nežádoucí účinky).
Norwegian Bokmål: Informer legen din med en gang hvis du føler deg deprimert, har selvmordstanker eller har unormale tanker (se avsnitt 4, Mulige bivirkninger)
Czech: Norelgestromin (aktivní metabolit):
Norwegian Bokmål: Norelgestromin (aktiv metabolitt):
Czech: Vyrážka se častěji vyskytuje u dětí než u dospělých, léčených efavirenzem.
Norwegian Bokmål: Utslett er mer vanlig hos barn enn hos voksne som behandles med efavairenz.
Czech: - Dávka pro dospělé je 600 mg jednou denně.
Norwegian Bokmål: - Dosen for voksne er 600 mg en gang daglig.
Czech: Jeden pacient popsal mimovolné kontrakce svalů.
Norwegian Bokmål: En pasient opplevde ufrivillige muskelkontraksjoner.
Czech: - Přípravek Efavirenz Teva se musí užívat každý den.
Norwegian Bokmål: - Efavirenz Teva må tas hver dag.
Czech: Studie 020 prokázala za dobu 24 týdnů podobný účinek u pacientů již dříve léčených NRTI.
Norwegian Bokmål: Studie 020 viste lignende aktivitet i løpet av 24 uker hos pasienter som tidligere har vært behandlet med NRTI.
Czech: Efavirenz má poměrně dlouhý terminální poločas vylučování nejméně 52 hodin po jednorázové dávce a 40-55 hodin po opakovaných dávkách.
Norwegian Bokmål: Efavirenz har en relativt lang terminal halveringstid på minst 52 timer etter en enkelt dose og 4055 timer etter gjentatt dosering.
Czech: Při léčbě předávkování efavirenzem je nutno aplikovat obecná podpůrná opatření, včetně monitorování vitálních funkcí a sledování klinického stavu pacienta.
Norwegian Bokmål: Behandling av overdose med efavirenz skal bestå av generelt støttende behandling, inkludert overvåkning av vitale tegn og observasjon av pasientens kliniske status.
Czech: Někteří pacienti, kteří náhodně požili 600 mg dvakrát denně, uvedli zvýšenou intenzitu neurologických příznaků.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter som ved et uhell har tatt 600 mg to ganger daglig har rapportert økning i symptomer fra nervesystemet.
Czech: Rovněž bylo prokázáno, že efavirenz indukuje UGT1A1.
Norwegian Bokmål: Det er også vist at efavirenz induserer UGT1A1.
Czech: Doba do dosažení maximálních plazmatických koncentrací (3-5 hodin) se nezměnila ani po opakovaných dávkách, a ustálené plazmatické koncentrace byly dosaženy během 6-7 dnů.
Norwegian Bokmål: Tid til maksimale plasmakonsentrajoner (3 - 5 timer) forandret seg ikke etter flere doser, og steady-stateplasmakonsentrasjoner ble nådd etter 6 - 7 dager.
Czech: Žádný účinek (↔) se rovná pokledu střední hodnoty odhadu o ≤20% nebo tvýšení střední hodnoty odhadu o ≤25%
Norwegian Bokmål: Ingen effekt (↔) tilsvarer nedgang i gjennomsnittlig estimert forhold på ≤ 20 % eller økning i gjennomsnittlig estimert forhold på ≤ 25 %
Czech: (standard error of the mean), standardní chyba průměru.
Norwegian Bokmål: c S.E.M., standardfeil for gjennomsnittet.
Czech: Je třeba opatrnosti, protože tato úprava dávky nemusí být u některých pacientů dostačující.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet må utvises siden denne dosejusteringen kan være utilstrekkelig hos noen pasienter.
Czech: Jelikož u itrakonazolu nelze dát žádné doporučení ohledně dávky, je nutno zvážit alternativní antimykotickou léčbu.
Norwegian Bokmål: Siden det ikke kan gis noen doseringsanbefaling for itrakonazol, bør alternativ antimykotisk behandling overveies.
Czech: - těžká deprese - suicidální myšlenky - nefatální pokusy o sebevraždu - agresivní chování - paranoidní reakce
Norwegian Bokmål: - alvorlig depresjon - selvmordstanker - ikke-fatale selvmordsforsøk - aggressiv oppførsel - paranoide reaksjoner - maniske reaksjoner
Czech: Ošetřující lékař zkontroluje hladiny cholesterolu a v případě potřeby zváží změnu dávky statinu.
Norwegian Bokmål: Legen vil kontrollere kolesterolnivåene dine og overveie å endre statindosen om nødvendig.
Czech: Toto snížení Cmin atazanaviru může mít negativní vliv na účinnost atazanaviru.
Norwegian Bokmål: Denne reduksjonen i atazanavir Cmin kan påvirke effekten av atazanavir negativt.
Czech: Injekce:
Norwegian Bokmål: Injeksjon:
Czech: Jestliže Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, vyhledejte svého lékaře dříve, než začnete tento lék užívat.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din har fortalt deg at du har intoleranse overfor noen sukkertyper, bør du kontakte legen din før du tar dette legemiddelet.
Czech: Levonorgestrel (aktivní metabolit):
Norwegian Bokmål: Levonorgestrel (aktiv metabolitt):
Czech: Jelikož se použití dvou NNRTI z hlediska účinnosti a bezpečnosti neprokázalo jako přínosné, současné podávání efavirenzu a dalšího NNRTI se nedoporučuje.
Norwegian Bokmål: Siden bruk av to NNRThemmere ikke har vist seg å være fordelaktig med hensyn til effekt og sikkerhet, anbefales ikke samtidig administrering av efavirenz og en annen NNRT-hemmer.
Czech: Testy mohou ukázat : - zvýšení cholesterolu v krvi
Norwegian Bokmål: Tester kan vise: - økt kolesterol i blodet
Czech: Výsledky účinnosti ve studiích ACTG 364 a 020 jsou uvedeny v Tabulce 3.
Norwegian Bokmål: Effekt resultatene for studiene ACT 364 og 020 finnes i tabell 3.
Czech: Má se za to, že tyto příznaky jsou důsledkem zlepšení imunitní odpovědi organismu umožňující zdolávat infekce, které možná byly v těle přítomné bez viditelných příznaků.
Norwegian Bokmål: Det antas at disse symptomene skyldes en bedring i kroppens immunforsvar, noe som gjør at kroppen kan bekjempe infeksjoner som kan ha vært tilstede uten merkbare symptomer.
Czech: Číslo studie/ Léčebné režimyb n
Norwegian Bokmål: Behandlings regime d n
Czech: Pacienty je nutno informovat o tom, že, pokud se tyto časté symptomy vyskytnou, nejspíše se v dalším průběhu terapie zmírní a neznamená to, že následně dojde k rozvoji některého z méně častých psychiatrických symptomů.
Norwegian Bokmål: Pasientene må informeres om at dersom disse vanlige symptomene opptrer, er det sannsynlig at de forbedres ved fortsatt behandling og at de ikke er et tegn på at etterfølgende mindre hyppige psykiatriske symptomer vil oppstå.
Czech: Přípravek Efavirenz Teva s jídlem a pitím
Norwegian Bokmål: Efavirenz Teva sammen med mat og drikke
Czech: Zvažte zdvojnásobení dávky rifabutinu v režimech, kde je rifabutin podáván 2- nebo 3krát týdně v kombinaci s efavirenzem.
Norwegian Bokmål: Dobling av rifabutindosen overveies i behandlingsregimer hvor rifabutin gis 2 eller 3 ganger i uken i kombinasjon med efavirenz.
Czech: Hlavně těžká deprese se vyskytovala častěji u jedinců s depresí v anamnéze.
Norwegian Bokmål: Særlig var alvorlig depresjon mer vanlig hos pasienter med depresjon i anamnesen.
Czech: Efavirenz je NNRTI HIV-1.
Norwegian Bokmål: Efavirenz er en NNRTI av HIV-1.
Czech: Byl pozorován pozitivní vztah mezi koncentrací efavirenzu a prodloužením QTc intervalu.
Norwegian Bokmål: Det ble observert en positiv sammenheng mellom efavirenzkonsentrasjonen og QTc-forlengelse.
Czech: Registr těhotenství, vystavených antiretrovirovým látkám (Antiretroviral Pregnancy Registry - APR) obdržel do července 2013 prospektivní hlášení o 904 těhotenstvích, která byla v prvním trimestru vystavena režimům zahrnujícím efavirenz, jenž vedla k 766 porodům živých dětí.
Norwegian Bokmål: Pr. juli 2013 har det antiretrovirale graviditetsregisteret (Antiretrovial Pregnancy Registry) mottatt prospektive rapporter om 904 svangerskap, der mor har vært eksponert for efavirenz-inneholdende behandlingsregimer i første trimester, som resulterte i 766 levende fødsler.
Czech: Kromě toho Vám lékař může předepsat vyšší dávku přípravku Efavirenz Teva.
Norwegian Bokmål: I tillegg kan legen forskrive en høyere dose med Efavirenz Teva.
Czech: Vyšší než 100-násobná ztráta vnímavosti byla pozorována vůči variantám HIV s expresí K103N navíc k náhradě dalších aminokyselin v RT.
Norwegian Bokmål: Mer enn 100 ganger tap av følsomhet ble sett for HIV varianter som uttrykker K103N i tillegg til andre aminosyresubstitusjoner i RT.
Czech: Telaprevir (ve vztahu k 750 mg každých 8h ):
Norwegian Bokmål: Telaprevir (relativt ved 750 mg hver 8. time):
Czech: - jestliže jste alergický/á na efavirenz nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Norwegian Bokmål: - hvis du er allergisk overfor efavirenz eller et av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i pkt.
Czech: Nežádoucí účinky u dětí byly obecně podobné jako u dospělých.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger rapportert hos barn var generelt lik bivirkninger hos voksne.
Czech: - jestliže trpíte onemocnění srdce, jako jsou změny rytmu nebo rychlosti srdečního tepu, pomalý srdeční tep nebo závažné srdeční onemocnění.
Norwegian Bokmål: - hvis du har en hjertesykdom, slik som endringer i rytmen eller frekvensen av hjerteslagene, langsomme hjerteslag eller alvorlig hjertesykdom.
Czech: Třináct izolovaných virů, které byly dříve označeny jako rezistentní vůči efavirenzu, vykazovaly rezistenci i vůči nevirapinu a delavirdinu.
Norwegian Bokmål: Tretten isolater tidligere karakterisert som efavirenz-resistente var også resistente overfor nevirapin og delavirdin.
Czech: Jedná se o přípravek proti retrovirům, který působí proti infekci virem lidské imunodeficience (HIV-1) snižováním množství těchto virů v krvi.
Norwegian Bokmål: Det er et legemiddel mot retrovirus som bekjemper humant immunsviktvirus (HIV-1)-infeksjon ved å redusere virusmengden i blodet.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/11/742/001-011
Norwegian Bokmål: EU/1/11/742/001-011
Czech: I když není karcinogenní potenciál u člověka znám, tyto údaje naznačují, že klinický přínos efavirenzu převažuje nad potenciálním rizikem karcinogenity pro člověka.
Norwegian Bokmål: Så lenge det karsinogene potensialet hos mennesker er ukjent, antyder disse dataene at den kliniske nytten av efavirenz oppveier den mulige karsinogene risikoen hos mennesker.
Czech: Zdá se, že podání přípravku před spaním zlepšuje snášenlivost těchto příznaků, a proto lze tento způsob podávání doporučit v prvních týdnech terapie a u pacientů, u nichž tyto příznaky přetrvávají (viz bod 4.2).
Norwegian Bokmål: Dosering ved sengetid synes å forbedre toleransen av disse symptomene og kan anbefales de første ukene av behandlingen og for pasienter som fortsetter å ha disse symptomene (se pkt.
Czech: United Kingdom Teva UK Limited Tel: +44 1977628500
Norwegian Bokmål: Teva UK Limited Tel: +44 1977628500
Czech: Podávání vhodných antihistaminik a/nebo kortikosteroidů může zlepšit snášenlivost a urychlit vymizení vyrážky.
Norwegian Bokmål: Antihistaminer og/eller kortikosteroider kan forbedre tolerabiliteten og fremskynde at utslettet forsvinner.
Czech: Musíte se napřed poradit s ošetřujícím lékařem.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen først.
Czech: Ve studii s neinfikovanými dobrovolníky měl reprezentativní neurologický příznak medián času do nástupu 1 hodinu po podání dávky a medián trvání 3 hodiny.
Norwegian Bokmål: I en studie med frivillige uten infeksjon, var median tid for starten av et representativt symptom fra nervesystemet 1 time etter dosering, og median varighet var 3 timer.
Czech: Účinnost efavirenzu v buněčných kulturách proti variantám virů s náhradou aminokyselin v pozicích 48, 108, 179, 181 nebo 236 v RT nebo variantách s náhradou aminokyselin v proteáze byla podobná jako účinnost proti virovým kmenům divokého typu.
Norwegian Bokmål: Effekten av efavirenz i cellekulturer på virale varianter med aminosyresubstitusjoner i posisjon 48, 108, 179, 181 eller 236 i RT eller varianter med aminosyresubstitusjoner i proteasen, er lik effekten som er sett på virusstammer av vill type.
Czech: Tato hodnota je přibližně trojnásobkem hodnoty volné (na protein nevázané) frakce efavirenzu v plazmě.
Norwegian Bokmål: Denne andelen er ca. 3 ganger høyere enn ikke-protein-bundet (fri) fraksjon av efavirenz i plasma.
Czech: Kategorie četností "vzácné" byla definována podle Pokynu (SPC Guidline) k Souhrnu údajů o přípravku (rev. 2, září 2009) na základě odhadované horní hranice 95% intervalu spolehlivosti pro 0 příhod u daného počtu subjektů léčených efavirenzem v těchto klinických hodnoceních (n= 3 969).
Norwegian Bokmål: Frekvenskategorien "sjeldne" var definert i henhold til "A Guideline on Summary of Product Characteristics (SmPC) guideance (rev. 2 Sept 2009)" på bakgrunn av den estimerte øvre delen av 95 % konfidensintervallet for 0 hendelser for antall personer behandlet med efavirenz i disse kliniske forsøkene (n=3969).
Czech: - Sdělte ošetřujícímu lékaři: pokud jste v minulosti prodělal/a duševní chorobu, včetně deprese nebo jste nadužíval/a alkohol nebo užíval/a drogy.
Norwegian Bokmål: - Snakk med legen din: hvis du har eller har hatt en psykiatrisk sykdom, inkludert depresjon, eller hvis du er eller har vært stoff-eller alkoholmisbruker.
Czech: Pro další informace si přečtěte příbalovou informaci.
Norwegian Bokmål: Les pakningsvedlegget for ytterligere informasjon.
Czech: Pacienti s: - rodinnou anamnézou náhlého úmrtí nebo kongenitálním prodloužením QTc intervalu na elektrokardiogramu nebo s jinými klinickými stavy, u kterých je známo, že prodlužují QTc interval.
Norwegian Bokmål: Pasienter med: - tidligere historie med plutselig død eller medfødt forlengelse av QTc-intervallet på elektrokardiogram i familien, eller med enhver annen klinisk tilstand kjent for å forlenge QTcintervallet.
Czech: Plazmatické hladiny karbamazepinu musí být pravidelně sledovány.
Norwegian Bokmål: Plasmanivåene for karbamazepin bør overvåkning regelmessig.
Czech: Při léčení infekce HIV není vždy možné říci, zda jsou některé z nežádoucích účinků způsobeny přípravkem Efavirenz Teva nebo jinými léky, které současně užíváte nebo samotným onemocněním HIV.
Norwegian Bokmål: Når man behandler en HIV-infeksjon, er det ikke alltid mulig å si om noen av bivirkningene skyldes Efavirenz Teva eller andre legemidler som du tar samtidig, eller selve HIV-sykdommen.
Czech: ČÍSLO ŠARŽE <, KÓD DÁRCE A KÓD LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU>
Norwegian Bokmål: PRODUKSJONSNUMMER, DONASJONS- OG PRODUKTKODER
Czech: Pokud se přípravek Efavirenz Teva začne užívat proto, že Vaše nynější léčba nezabránila množení viru, je nutno začít současně užívat další přípravek, který jste předtím neužíval/a.
Norwegian Bokmål: Hvis behandlingen med Efavirenz Teva startes fordi din nåværende behandling ikke har forhindret viruset i å formere seg, må du samtidig begynne med et annet legemiddel som du ikke har brukt tidligere.