FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Sehr seltene Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen): Zunehmende Vermehrung von Bindegewebe in der Lunge (interstitielle Lungenerkrankung)**
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne bivirkninger (kan forekomme hos inntil 1 av 10 000 pasienter): Progressiv arrdannelse av lungevev (interstitiell lungesykdom)**.
German: Fragen Sie deshalb Ihren Arzt, ob die Dosierung der anderen Arzneimittel, die Sie einnehmen, während der Einnahme von Kinzalkomb angepasst werden muss.
Norwegian Bokmål: Du bør derfor rådføre deg med legen om du trenger å justere dosen av de andre legemidlene dine når du tar Kinzalkomb.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Kinzalkomb mit Aliskiren-haltigen Arzneimitteln ist bei Patienten mit Diabetes mellitus oder eingeschränkter Nierenfunktion (GFR < 60 ml/min/1,73 m kontraindiziert (siehe Abschnitte 4.5 und 5.1).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Kinzalkomb og legemidler som inneholder aliskiren er kontraindisert hos pasienter med diabetes mellitus eller nedsatt nyrefunksjon (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (se pkt.
German: Zytotoxische Wirkstoffe (z. B. Cyclophosphamid, Methotrexat) Thiazide können die renale Ausscheidung zytotoxischer Arzneimittel verringern und deren myelosuppressiven Effekt verstärken.
Norwegian Bokmål: Cytotoksiske legemidler (f eks cyklofosfamid, metotrexat) Tiazider kan redusere renal utskillelse av cytotoksiske legemidler og potensere deres myelosuppresive effekt.
German: grippeähnliche Erkrankung, Schmerzen
Norwegian Bokmål: Brystsmerter Influensalignende sykdom, smerte
German: Telmisartan zeigte sich vergleichbar wirksam wie Ramipril im präspezifizierten sekundären Endpunkt kardiovaskulärer Tod, nicht tödlicher Myokardinfarkt und nicht tödlicher Schlaganfall [0,99 (97,5 %-Konfidenzintervall 0,90-1,08, p (Nicht-Unterlegenheit)= 0,0004)], dem primären Endpunkt der Referenzstudie HOPE (The Heart Outcomes Prevention Evaluation Study), in der die Wirksamkeit von Ramipril gegenüber Placebo untersucht wurde.
Norwegian Bokmål: Telmisartan ble funnet å være tilsvarende effektiv som ramipril på de forhåndsdefinerte, sekundære endepunktene for kardiovaskulær død, ikke-dødelig hjerteinfarkt og ikke-dødelig slag [0,99 (97,5 % KI 0,90 - 1,08, p ("non-inferiority") = 0,0004)], primærendepunktet i referansestudien HOPE ("The Heart Outcomes Prevention Evaluation Study"), der effekten av ramipril vs. placebo ble undersøkt.
German: Kinzalkomb ist bei Patienten mit schweren Leberschäden nicht angezeigt.
Norwegian Bokmål: Kinzalkomb er ikke indisert hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
German: Tachykardie, Arrhythmie
Norwegian Bokmål: Takykardi, arytmier
German: Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahmen vergessen haben.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
German: Kinzalkomb 40 mg/12,5 mg Tabletten EU/1/02/214/001-005
Norwegian Bokmål: Kinzalkomb 40 mg/12,5 mg tabletter EU/1/02/214/001-005
German: Bei Patienten, die mit Hydrochlorothiazid alleine behandelt wurden, sind folgende zusätzliche Nebenwirkungen berichtet worden:
Norwegian Bokmål: Hydroklortiazid Hos pasienter som kun bruker hydroklortiazid er følgende bivirkninger rapportert i tillegg:
German: Amantadin Thiazide können das Nebenwirkungsrisiko von Amantadin erhöhen.
Norwegian Bokmål: Tiazider kan øke risikoen for bivirkninger av amantadin.
German: Wie ist Kinzalkomb aufzubewahren?
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Kinzalkomb
German: Häufige Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen): Übelkeit, niedrige Magnesiumspiegel im Blut.
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan forekomme hos inntil 1 av 10 pasienter): Kvalme, lavt magnesiumnivå i blodet.
German: Ohne Behandlung können diese Anzeichen zu einer dauerhaften Beeinträchtigung des Sehvermögens führen.
Norwegian Bokmål: Ubehandlet kan dette medføre varig nedsatt syn.
German: interstitielle Nephritis, Nierenfunktionsstörung, Glukosurie
Norwegian Bokmål: Interstitiell nefritt, nyredysfunksjon, glykosuri
German: Es wurde eine kumulative DosisWirkungsbeziehung mit einer bereinigten Odds-Ratio von 2,1 (95 % Konfidenzintervall: 1,7-2,6) festgestellt, die sich bei hoher Exposition (~ 25.000 mg) auf eine Odds-Ratio von 3,9 (3,0-4,9) und bei der höchsten kumulativen Dosis (~ 100.000 mg) auf eine Odds-Ratio von 7,7 (5,7-10,5) erhöhte (siehe auch Abschnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Studien demonstrerte at risikoen økte med økende kumulativ dose, med en justert OR på 2,1 (95 % KI: 1,7-2,6), økende til OR på 3,9 (3,0-4,9) ved høy bruk (~25 000 mg) og OR på 7,7 (5,7-10,5) for den høyeste kumulative dosen (~100 000 mg) (se også pkt.
German: In der PRoFESS-Studie (Prevention Regimen For Effectively avoiding Second Strokes) wurde bei Patienten ≥ 50 Jahre, die vor kurzem einen Schlaganfall erlitten hatten, eine erhöhte Inzidenz an Sepsisfällen unter Telmisartan im Vergleich zu Placebo bemerkt: 0,70 % gegenüber 0,49 % [RR 1,43 (95 %-Konfidenzintervall 1,00-2,06)].
Norwegian Bokmål: I studien "Prevention Regimen For Effectively avoiding Second Strokes" (PRoFESS) på pasienter 50 år eller eldre, som nylig hadde gjennomgått akutt hjerneinfarkt, ble det observert en økt forekomst av sepsis med telmisartan sammenlignet med placebo, 0,70 % vs. 0,49 % [RR 1,43 (95 % konfidensintervall 1,00 - 2,06)].
German: Gelbsehen, akute Myopie, akutes Engwinkelglaukom
Norwegian Bokmål: Xantopsi, akutt myopi, akutt trangvinkelglaukom
German: Eosinophilie, Thrombozytopenie
Norwegian Bokmål: Anemi Eosinofili, trombocytopeni
German: Solche Umstände sind vor der Anwendung von Kinzalkomb auszugleichen.
Norwegian Bokmål: Slike tilstander må korrigeres før behandling med Kinzalkomb startes.
German: Kinzalkomb 80 mg/12,5 mg Tabletten EU/1/02/214/006-010
Norwegian Bokmål: Kinzalkomb 80 mg/12,5 mg tabletter EU/1/02/214/006-010
German: Kinzalkomb sollte von Patienten eingenommen werden, deren Blutdruck mit Telmisartan alleine nicht ausreichend kontrolliert ist.
Norwegian Bokmål: Kinzalkomb skal tas, av pasienter som ikke oppnår tilfredsstillende blodtrykkskontroll med telmisartan alene.
German: ß-Blocker und Diazoxid Die hyperglykämische Wirkung von ß-Blockern und Diazoxid kann durch Thiazide verstärkt werden.
Norwegian Bokmål: Den hyperglykemiske effekten av betablokkere og diazoxid kan forsterkes av tiazider.
German: Wie die Erfahrung mit anderen Arzneimitteln, die das Renin-Angiotensin-System beeinflussen, zeigt, kann die gleichzeitige Anwendung der vorher genannten Arzneimittel zu einem Anstieg des Serumkaliums führen und wird daher nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Basert på erfaring med andre legemidler som nedsetter renin-angiotensinsystemet, kan samtidig bruk av ovennevnte legemidler føre til økt serumkalium (se pkt.
German: Für Telmisartan gibt es keine Hinweise auf Mutagenität und relevante klastogene Aktivität in In-vitro-Untersuchungen und keinen Hinweis auf Kanzerogenität an Ratten und Mäusen.
Norwegian Bokmål: Det var ingen bevis for mutagenitet eller relevant klastogen aktivitet i in-vitro studier og ingen tegn på karsinogene effekter hos rotte eller mus med telmisartan.
German: In präklinischen Studien zur Sicherheit mit gleichzeitiger Gabe von Telmisartan und Hydrochlorothiazid an normotonen Ratten und Hunden führten Dosen, die eine der humantherapeutischen Breite entsprechende Exposition darstellten, zu keinen Befunden, die nicht bereits mit der Gabe der einzelnen Wirkstoffe alleine gefunden worden waren.
Norwegian Bokmål: I prekliniske sikkerhetsstudier med samtidig administrering av telmisartan og hydroklortiazid til normotensive rotter og hunder, viste doser tilsvarende klinisk eksponeringsnivå ingen effekter som ikke allerede er observert for hver av substansene alene.
German: Telmisartan gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Angiotensin-II-RezeptorAntagonisten bezeichnet werden.
Norwegian Bokmål: - Telmisartan tilhører en gruppe blodtrykksmedisiner som kalles angiotensin II-hemmere.
German: - Klasse-Ia-Antiarrhythmika (z. B. Chinidin, Hydrochinidin, Disopyramid) - Klasse-III-Antiarrhythmika (z. B. Amiodaron, Sotalol, Dofetilid, Ibutilid) - Einige Antipsychotika (z. B. Thioridazin, Chlorpromazin, Levomepromazin, Trifluoperazin,
Norwegian Bokmål: - klasse Ia antiarytmika (f eks kinidin, hydrokinidin, disopyramid) - klasse III antiarytmika (f eks amiodaron, sotalol, dofetilid, ibutilid) - visse antipsykotiske midler (f eks tioridazin, klorpromazin, levomepromazin, trifluoperazin,
German: • Cholestase und obstruktive Gallenfunktionsstörung
Norwegian Bokmål: • Kolestase og galleveisobstruksjon
German: Einschränkung der Nierenfunktion (einschließlich akuten Nierenversagens) Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort Gelegentlich:
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon (inkludert akutt nyresvikt) Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet Mindre vanlige:
German: Sepsis* (auch Blutvergiftung genannt - eine schwere Infektion mit entzündlichen Reaktionen des gesamten Körpers), rasches Anschwellen der Haut und Schleimhäute (Angioödem), Blasenbildung und Abschälen der obersten Hautschicht (toxische epidermale Nekrolyse); diese Nebenwirkungen sind selten (können bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen) oder nicht bekannter Häufigkeit (toxische epidermale Nekrolyse), sie sind jedoch äußerst schwerwiegend.
Norwegian Bokmål: Sepsis* (ofte kalt "blodforgiftning", er en alvorlig infeksjon som involverer hele kroppen), raskt innsettende hevelse i hud og slimhinner (angioødem), blemmedannelse og avskalling av hudens øvre lag (toksisk epidermal nekrolyse); disse bivirkningene er sjeldne (kan forekomme hos inntil 1 av 1000 pasienter) eller forekommer med ukjent frekvens (toksisk epidermal nekrolyse), men er svært alvorlige.
German: Nebenwirkungen, die bekanntermaßen nach Gabe der Einzelwirkstoffe auftreten, jedoch nicht in den klinischen Prüfungen gesehen wurden, können auch während der Behandlung mit Kinzalkomb auftreten.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som er kjent for hvert av virkestoffene gitt alene, men som ikke ble sett i kliniske utprøvninger kan forekomme ved behandling med Kinzalkomb.
German: Bei diesen Patienten kann eine eingeschränkte hepatische Clearance für Telmisartan erwartet werden.
Norwegian Bokmål: Disse pasientene kan forventes å ha redusert metabolisering i lever for telmisartan.
German: Kinzalkomb sollte aufgrund der hygroskopischen Eigenschaften der Tabletten in den ungeöffneten Blisterpackungen aufbewahrt werden.
Norwegian Bokmål: Kinzalkomb skal oppbevares i den forseglede blisterpakningen på grunn av tablettenes hygroskopiske egenskaper.
German: In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
Norwegian Bokmål: Oppbevar legemidlet i originalpakningen for å beskytte tablettene mot fuktighet.
German: Die Häufigkeit und das Muster der berichteten Nebenwirkungen unter Kinzalkomb 80 mg/25 mg war mit der unter Kinzalkomb 80 mg/12,5 mg vergleichbar.
Norwegian Bokmål: Den totale insidensen av bivirkninger og bivirkningsmønster rapportert for Kinzalkomb 80 mg/25 mg var sammenlignbar med Kinzalkomb 80 mg/12,5 mg.
German: Überempfindlichkeit, anaphylaktische Reaktionen
Norwegian Bokmål: Hypersensitivitet, anafylaktiske reaksjoner
German: Sowohl bei BCC als auch bei SCC wurde eine eindeutige kumulative Dosis-Wirkungsbeziehung ermittelt.
Norwegian Bokmål: Et klart kumulativt doseresponsforhold ble observert for både BCC og SCC.
German: EU/1/02/214/001 14 Tabletten EU/1/02/214/002 28 Tabletten EU/1/02/214/003 28 x 1 Tablette EU/1/02/214/004 56 Tabletten EU/1/02/214/005 98 Tabletten
Norwegian Bokmål: EU/1/02/214/001 14 tabletter EU/1/02/214/002 28 tabletter EU/1/02/214/003 28 x 1 tabletter EU/1/02/214/004 56 tabletter EU/1/02/214/005 98 tabletter
German: Kinzalkomb wird für die Behandlung von Bluthochdruck (essentielle Hypertonie) bei Erwachsenen verwendet, deren Blutdruck bei Einnahme von Telmisartan alleine nicht ausreichend kontrolliert ist.
Norwegian Bokmål: Kinzalkomb brukes til å behandle høyt blodtrykk (hypertensjon) hos voksne som ikke oppnår tilstrekkelig blodtrykkskontroll med telmisartan alene.
German: Thiazide können die Ausscheidung von Kalzium mit dem Urin verringern und zu einer zeitweise auftretenden leichten Erhöhung des Serumkalziums führen, auch wenn keine anderen Störungen des Kalziumstoffwechsels bekannt sind.
Norwegian Bokmål: Tiazider kan redusere urinutskillelsen av kalsium og forårsake intermitterende og svak økning av serumkalsium når det ikke foreligger kjente forstyrrelser i kalsiummetabolismen.
German: Erkrankungen des Immunsystems Selten:
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet Sjeldne:
German: Es konnte kein statistisch signifikanter Unterschied in der Inzidenz des primären kombinierten Endpunktes (kardiovaskulärer Tod, nicht tödlicher Myokardinfarkt, nicht tödlicher Schlaganfall oder Krankenhauseinweisung wegen Herzinsuffizienz) nachgewiesen werden: 15,7 % bei Telmisartan und 17,0 % bei Placebo mit einer Hazard-Ratio von 0,92 (95 %-Konfidenzintervall 0,81-1,05, p = 0,22).
Norwegian Bokmål: Det ble ikke funnet statistisk signifikant forskjell i forekomsten av de primære, sammensatte endepunktene (kardiovaskulær død, ikke-dødelig hjerteinfarkt, ikke-dødelig slag eller sykehusinnleggelse pga. hjertesvikt) (15,7 % i telmisartangruppen og 17,0 % i placebogruppen, med "hazard ratio" på 0,92 (95 % KI 0,81 - 1,05, p = 0,22)).
German: Eine Dosisanpassung der Urikosurika kann erforderlich sein, da Hydrochlorothiazid den Serumharnsäurespiegel erhöhen kann.
Norwegian Bokmål: probenecid, sulfinpyrazon og allopurinol) Dosejustering av urikosurika kan være nødvendig da hydroklortiazid kan øke urinsyrenivået i serum.
German: Für weitere Informationen lesen Sie die Packungsbeilage.
Norwegian Bokmål: Les pakningsvedlegget for ytterligere informasjon.
German: • wenn Sie an schweren Leberfunktionsstörungen wie einer Cholestase oder einer Gallengangsobstruktion (Abflussstörung der Gallenflüssigkeit aus der Leber und der Gallenblase) oder einer sonstigen schweren Lebererkrankung leiden;
Norwegian Bokmål: - dersom du har alvorlige leverproblemer som gallestase eller galleveisobstruksjon (problemer med tilstopping av lever og galleveiene og hindret avløp av galle fra galleblæren) eller annen alvorlig leversykdom
German: Untersuchungen Selten:
Norwegian Bokmål: Undersøkelser: Sjeldne:
German: Arzneimittel, die durch eine Störung des Serumkaliums beeinflusst werden Eine regelmäßige Überwachung des Serumkaliums und EKGs wird empfohlen, wenn Kinzalkomb zusammen mit Arzneimitteln angewendet wird, die durch Störungen des Serumkaliums beeinflusst werden (z. B. Digitalisglykoside, Antiarrhythmika) und den nachfolgend aufgeführten Arzneimitteln, die Torsades de Pointes auslösen (einschließlich einiger Antiarrhythmika).
Norwegian Bokmål: Regelmessig kontroll av serumkalium og EKG anbefales når Kinzalkomb brukes samtidig med legemidler som påvirkes av serumkalium-forstyrrelser (f eks digitalisglykosider, antiarytmika).
German: Ausscheidung des größten Teils der Dosis (> 97 %) biliär mit den Faeces.
Norwegian Bokmål: C-merket telmisartan elimineres mesteparten av administrert dose (> 97 %) i fæces via gallen.
German: Die Wirkung von Kinzalkomb kann abgeschwächt sein, wenn Sie bestimmte NSAR (nichtsteroidale Antirheumatika wie Aspirin oder Ibuprofen) einnehmen.
Norwegian Bokmål: Effekten av Kinzalkomb kan reduseres når du tar NSAIDs (ikke-steroide betennelsesdempende legemidler, f. eks.
German: Die Tabletten sollten erst kurz vor der Einnahme aus der Blisterpackung entnommen werden.
Norwegian Bokmål: Tablettene skal tas ut av blisterpakningen kort tid før administrering.
German: Die blutdrucksenkende Wirkung von Kinzalkomb kann bei farbigen Patienten geringer sein.
Norwegian Bokmål: Kinzalkomb kan ha dårligere blodtrykkssenkende effekt hos svarte pasienter.
German: In seltenen Fällen wurde dies auch mit Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten (einschließlich Kinzalkomb) beobachtet.
Norwegian Bokmål: Sjeldne tilfeller er også rapportert for angiotensin II-reseptorantagonister (inkl.
German: aplastische Anämie, hämolytische Anämie, Knochenmarkserkrankung, Leukopenie, Neutropenie, Agranulozytose
Norwegian Bokmål: Aplastisk anemi, hemolytisk anemi, benmargssvikt, leukopeni, nøytropeni, agranulocytose
German: SONSTIGE BESTANDTEILE Enthält Lactose-Monohydrat und Sorbitol (E420).
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER Inneholder laktosemonohydrat og sorbitol (E420).
German: Bei klinischen Prüfungen war im direkten Vergleich die Inzidenz von trockenem Husten bei Patienten, die mit Telmisartan behandelt wurden, signifikant seltener als bei Patienten, die mit Angiotensin-Converting-Enzym-Inhibitoren behandelt wurden.
Norwegian Bokmål: Ved direkte sammenligning i kliniske utprøvninger var insidensen av tørrhoste signifikant lavere hos pasienter behandlet med telmisartan enn hos de som fikk en ACE-hemmer.
German: MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN Blisterpackung mit 7 Tabletten
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER) Blister á 7 tabletter
German: Gelegentliche Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (kan forekomme hos inntil 1 av 100 pasienter):
German: Nebenwirkungen, die für einen der Einzelwirkstoffe berichtet wurden, könnten möglicherweise bei Einnahme von Kinzalkomb auftreten, auch wenn sie in klinischen Studien mit diesem Arzneimittel nicht beobachtet wurden.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger rapportert for et av virkestoffene kan være potensielle bivirkninger for Kinzalkomb, selv om de ikke er observert i kliniske studier med dette preparatet.
German: Es lag keine Evidenz hinsichtlich eines Vorteils bei der kardiovaskulären Mortalität vor (Hazard-Ratio 1,03; 95 %-Konfidenzintervall 0,85-1,24).
Norwegian Bokmål: Det ble ikke vist bedre effekt på kardiovaskulær mortalitet (hazard ratio 1,03, 95 % KI 0,85 - 1,24).
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken etter "Utløpsdato".
German: Cyamemazin, Sulpirid, Sultoprid, Amisulprid, Tiaprid, Pimozid, Haloperidol, Droperidol) - Andere (z. B. Bepridil, Cisaprid, Diphemanil, Erythromycin intravenös, Halofantrin,
Norwegian Bokmål: cyamemazin, sulpirid, sultoprid, amisulprid, tiaprid, pimozid, haloperidol, droperidol) - andre: (f eks bepridil, cisaprid, difemanil, erytromycin IV, halofantrin, mizolastin, pentamidin,
German: Bei einigen Patienten mit Einschränkung der Nierenfunktion (z. B. dehydrierte Patienten oder ältere Patienten mit Einschränkung der Nierenfunktion) kann die gleichzeitige Anwendung von Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten und Cyclooxygenase-hemmenden Arzneimitteln zu einer weiteren Verschlechterung der Nierenfunktion führen, einschließlich der Möglichkeit eines üblicherweise reversiblen akuten Nierenversagens.
Norwegian Bokmål: dehydrerte pasienter eller eldre pasienter med nedsatt nyrefunksjon) kan samtidig administrering av angiotensin II-reseptorantagonister og legemidler som hemmer cyklooksygenase føre til ytterligere forverring av nyrefunksjonen, inkludert mulig akutt nyresvikt som vanligvis er reversibel.
German: Arzneimittel, die den Kaliumspiegel erhöhen oder eine Hyperkaliämie auslösen können (z. B. ACEHemmer, kaliumsparende Diuretika, Kaliumpräparate, kaliumhaltige Salzersatzpräparate, Cyclosporin oder andere Arzneimittel wie Natriumheparin)
Norwegian Bokmål: Legemidler som kan øke kaliumnivåene eller indusere hyperkalemi (f eks ACE-hemmere, kaliumsparende diuretika, kaliumtilskudd, kaliumholdige saltsubstitutter, ciklosporin eller andre legemidler som heparinnatrium)
German: Diese können Anzeichen für einen erhöhten Augeninnendruck sein und innerhalb von Stunden bis Wochen nach Beginn der Einnahme von Kinzalkomb auftreten.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene som kan bety at trykket i øyet ditt er for høyt, kan oppstå innen timer eller uker etter at du har tatt Kinzalkomb.
German: Thiaziddiuretika können durch eine verminderte Ausscheidung die Serumkalziumspiegel erhöhen.
Norwegian Bokmål: Tiaziddiuretika kan øke serumkalsium på grunn av redusert utskillelse.
German: Kinzalkomb ist auch in den Dosiskombinationen 40 mg/12,5 mg und 80 mg/12,5 mg erhältlich.
Norwegian Bokmål: Kinzalkomb finnes også i styrkene 40 mg/12,5 mg og 80 mg/12,5 mg.
German: Eine klinisch relevante Hyperkaliämie wurde mit Kinzalkomb zwar nicht berichtet, Risikofaktoren für die Entstehung einer Hyperkaliämie umfassen jedoch unter anderem Niereninsuffizienz und/oder Herzinsuffizienz und Diabetes mellitus.
Norwegian Bokmål: Selv om klinisk signifikant hyperkalemi ikke er dokumentert for Kinzalkomb, er nyreinsuffisiens og/eller hjertesvikt samt diabetes mellitus risikofaktorer for utvikling av hyperkalemi.
German: Jede 40 mg/12,5 mg Tablette enthält 112 mg Lactose-Monohydrat und 169 mg Sorbitol (E420).
Norwegian Bokmål: Hver 40 mg/12,5 mg tablett inneholder 112 mg laktosemonohydrat og 169 mg sorbitol (E420).
German: Psychiatrische Erkrankungen Nicht bekannt:
Norwegian Bokmål: Psykiatriske lidelser Ikke kjent:
German: Abfall des Hämoglobinwertes Für weitere Beschreibungen siehe Unterabschnitt „Beschreibung ausgewählter Nebenwirkungen".
Norwegian Bokmål: 1: Utifra erfaringer etter markedsføring 2: For ytterligere beskrivelse se Beskrivelse av utvalgte bivirkninger
German: Dies wird durch Messungen zum Zeitpunkt der maximalen Wirkung und unmittelbar vor der nächsten Dosis bestätigt (Trough-to-PeakRatios von einheitlich über 80 % nach Gabe von 40 mg und 80 mg Telmisartan in placebokontrollierten klinischen Studien).
Norwegian Bokmål: Dette bekreftes også av at forholdet mellom laveste og høyeste blodtrykksverdi ligger over 80% etter inntak av 40 og 80 mg telmisartan i placebokontrollerte kliniske studier.
German: Bronchitis, Pharyngitis, Sinusitis
Norwegian Bokmål: Bronkitt, faryngitt, sinusitt
German: Die gepoolte Analyse zweier ähnlicher, 8-wöchiger, doppelblinder, placebo-kontrollierter Studien im Vergleich mit Valsartan/Hydrochlorothiazid 160 mg/25 mg (Nachweis der Wirksamkeit an n = 2.121 Patienten) ergab eine deutlich größere blutdrucksenkende Wirkung von 2,2/1,2 mm Hg (systolischer Blutdruck/diastolischer Blutdruck - jeweils die Differenz der angepassten durchschnittlichen Veränderungen vom jeweiligen Ausgangswert) bei der Kombination Telmisartan/Hydrochlorothiazid 80 mg/25 mg.
Norwegian Bokmål: I en samlet analyse av to tilsvarende 8 ukers dobbel-blinde placebokontrollerte kliniske studier mot valsartan/hydroklortiazid 160 mg/25 mg (n=2121 pasienter evaluert for effekt) ble det vist en signifikant større blodtrykkssenkende effekt (forskjell i justert gjennomsnittlig endring fra baseline) på 2,2/1,2 mm Hg (systolisk/diastolisk blodtrykk) i favør av kombinasjonen telmisartan/hydroklortiazid 80 mg/25 mg.
German: • Zweites und drittes Schwangerschaftsdrittel und Stillzeit (siehe Abschnitte 4.4 und 4.6)
Norwegian Bokmål: • Andre og tredje trimester av svangerskapet (se pkt.
German: Entnehmen Sie Ihre Kinzalkomb Tablette erst unmittelbar von der Einnahme aus der Blisterpackung.
Norwegian Bokmål: Kinzalkomb tabletten skal tas ut av blisterpakningen rett før bruk.
German: Die fixe Dosiskombination Kinzalkomb (40 mg Telmisartan/12,5 mg Hydrochlorothiazid und 80 mg Telmisartan/12,5 mg Hydrochlorothiazid) ist bei Erwachsenen indiziert, deren Blutdruck mit Telmisartan alleine nicht ausreichend kontrolliert ist.
Norwegian Bokmål: Kinzalkomb (kombinasjon av 40 mg telmisartan/12,5 mg hydroklortiazid og 80 mg telmisartan/12,5 mg hydroklortiazid) er beregnet til voksne som ikke oppnår tilfredsstillende blodtrykkskontroll med telmisartan alene.
German: anaphylaktische Reaktionen, Überempfindlichkeit
Norwegian Bokmål: Anafylaktiske reaksjoner, hypersensitivitet
German: • Schwere Leberfunktionsstörung
Norwegian Bokmål: • Alvorlig nedsatt leverfunksjon
German: Nebenwirkungen, die bereits bei einem der Einzelbestandteile berichtet worden sind, können möglicherweise auch als Nebenwirkungen unter Kinzalkomb auftreten, selbst wenn sie nicht in klinischen Prüfungen beobachtet wurden.
Norwegian Bokmål: Tidligere rapporterte bivirkninger for et av virkestoffene kan være potensielle bivirkninger for Kinzalkomb selv om de ikke er observert i kliniske utprøvninger.