FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: 15 000 UI (150 mg)/1,0 ml
Czech: 15 000 IU (150 mg) /1,0 ml
Portuguese: cancro, TEV prévio, obesidade, varizes, terapia hormonal e insuficiência cardíaca ou respiratória crónica).
Czech: pokud je to spojeno alespoň s jedním VTE rizikovým faktorem (věk ≥75 let, rakovina, předcházející VTE, obezita, cévní varixy, hormonální léčba a chronické srdeční nebo respirační selhání).
Portuguese: Se parou de utilizar LOVENOX (e nomes associados) Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Czech: Jestliže jste přestal(a) používat přípravek LOVENOX (a související názvy) Pokud máte jakékoli další otázky týkající se použití tohto přípravku, zeptejte se svého lékaře,
Portuguese: • Aumento dos níveis de potássio no sangue.
Czech: • zvýšená hladina draslíku v krvi.
Portuguese: 6 .000 UI (60 mg)/0,6 ml
Czech: 6 000 IU (60 mg) /0,6 ml
Portuguese: TEV = Eventos tromboembólicos venosos (TVP e/ou EP) *Intervalo de confiança 95% para a diferença entre os tratamentos em relação ao TEV total: - enoxaparina sódica uma vez ao dia versus heparina (-3,0 - 3,5) - enoxaparina sódica a cada 12 horas versus heparina (-4,2 - 1,7)
Czech: *interval spolehlivosti 95% pro rozdíly v léčbe celkové VTE byly: - sodná sůl enoxaparinu jednou denně oproti heparinu (-3,0 až 3,5)
Portuguese: No entanto, o seu médico poderá dar-lhe uma dose adicional entre 50 UI e 100 UI (0,5 a 1 mg) por cada quilograma do seu peso corporal, se for necessário.
Czech: Lékař ale může v případě nutnosti rozhodnout o podání další dávky sodné soli enoxaparinu 50 IU až 100 IU (0,5 až 1 mg) na kilogram vaší tělesné hmotnosti.
Portuguese: álcool benzílico pode ainda causar reações tóxicas e reações anafilactóides em crianças até 3 anos de idade.
Czech: Benzylalkohol může způsobit i toxické reakce a anafylaktické reakce u kojenců a dětí do 3 let
Portuguese: Com o objetivo de aumentar a rastreabilidade da HBPM é recomendado que o profissional de saúde registe o nome comercial e número do lote do produto administrado no ficheiro do doente.
Czech: Zdravotnickým pracovníkem se doporučuje zaznamenat obchodní název, číslo šarže podaného léku do zdravotního záznamu pacienta s cílem zlepšit sledovatelnost LMWH.
Portuguese: Pouco frequentes (podem afetar 1 em cada 100 pessoas)
Czech: Méně časté (mohou postihnout více než 1 zo 100 ludí)
Portuguese: A enoxaparina sódica não revelou mutagenicidade nos testes in vitro, incluindo o teste de Ames, teste mutagénico em células de linfoma de rato e não revelou atividade clastogénica no teste de aberração cromossómica em linfócitos humanos e no teste in vivo de aberração cromossómica na medula óssea de ratos.
Czech: Následující testy neprokázaly mutagenní účinky sodní soli enoxaparinu: Amesův test in-vitro, progresivní mutační test na buňkách myších lymfomů in-vitro, humánní lymfocytový test chromozomových aberací na kostní dřeni potkanů.
Portuguese: Tabela resumo de reações adversas
Czech: Seznam nežádoucích reakcí
Portuguese: 30 000 UI (300 mg)/3 ml
Czech: 30 000 IU (300 mg) /3 ml
Portuguese: 100 UI/kg (1 mg/kg) peso corporal, uma vez ao dia
Czech: 100 IU/kg (1 mg/kg) tělesné hmotnosti s.c. jednou denně
Portuguese: O que é LOVENOX (e nomes associados) e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar LOVENOX (e nomes associados) Como utilizar LOVENOX (e nomes associados) Efeitos secundários possíveis
Czech: Co je přípravek LOVENOX (a související názvy) a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek LOVENOX (a související názvy)
Portuguese: Raros (pode afetar 1 em cada 1 000 pessoas)
Czech: Vzácné (mohou postihnout více než 1 z 1000 lidí)
Portuguese: 100 000 UI (1000 mg)/10 ml
Czech: 100 000 IU (1000 mg)/10 ml
Portuguese: [A ser completado nacionalmente] [Ver anexo I - A ser completado nacionalmente]
Czech: [Doplní se na národní úrovni] [viz Příloha I- doplní se na národní úrovni]
Portuguese: 12 000 UI (120 mg)/0,8 ml
Czech: 12 000 IU (120 mg) /0,8 ml
Portuguese: Após administração SC repetida do regime de 100 UI/kg (1 mg/kg) duas vezes ao dia, o estado estacionário é alcançado a partir do dia 3 a 4 com uma exposição média cerca de 65% superior do que após dose única e níveis médios da actividade anti-Xa máxima e mínima cerca de 1,2 e 0,52 UI/mL, respetivamente.
Czech: anti-Xa IU/kg (1 mg/kg) dvakrát denně je ustáleného stavu dosaženo 3.- 4. den při průměrné expozici o 65 % vyšší než po jednotlivé dávce a je dosaženo maximální plazmatické hladiny asi 1,2 IU/ml a minimální plazmatické hladiny 0,52 IU/ml.
Portuguese: Inicie a posologia com uma administração subcutânea de 75 UI/kg (0,75 mg/kg) a cada 12 horas (máximo de 7.500 UI (75 mg) apenas para cada uma das duas primeiras doses seguido de 75 UI/kg (0,75 mg/kg) SC para as restantes doses).
Czech: IU/kg (0,75 mg/kg) každých 12 hodin (s omezením na maximum 7500 IU (75 mg) jen pro každou z prvních dvou dávek podaných subkutánně, potom pro zbývající další dávky je doporučené dávkování 75 IU/kg (0,75 mg/kg) subkutánně).
Portuguese: Para além do efeito anticoagulante da enoxaparina sódica, não se verificaram efeitos adversos na administração de doses de 15 mg/kg/dia em estudos de toxicidade SC durante 13 semanas tanto em ratos como em cães, e de doses de 10 mg/kg/dia em estudos de toxicidade SC e IV durante 26 semanas tanto em ratos como em macacos.
Czech: Ve 13 týdenní studii toxicity, kde se podávala s.c. sodná sůl enoxaparinu potkanům a psům v dávce 15 mg/kg/den a v 26 týdenní studii toxicity, kde se podávala sodná sůl enoxaparinu s.c. a i.v.
Portuguese: Frequente: Hemorragia α
Czech: krvácení α
Portuguese: • Síndrome coronária aguda: - Tratamento da angina instável e do enfarte do miocárdio sem elevação do segmento ST (NSTEMI), em combinação com ácido acetilsalicílico oral.
Czech: - Léčba nestabilní anginy pectoris a infarktu myokardu bez elevace ST segmentu (NSTEMI) v kombinaci s kyselinou acetylsalicylovou, která se užívá perorálně.
Portuguese: Quando se administraram doses não ajustadas ao peso, verificou-se que, após uma administração SC única de 4 000 UI (40 mg), a exposição anti-Xa é 52% mais elevada em mulheres com baixo peso (<45 kg) e 27% mais elevada em homens com baixo peso (<57 kg) em comparação com indivíduos de controlo com peso normal (ver secção 4.4).
Czech: <45 kg a o 27 % vyšší u mužů o hmotnosti <57 kg ve srovnání s pacienty s normální hmotností (viz bod 4.4).
Portuguese: Observou-se um aumento da exposição à enoxaparina sódica com as doses profiláticas (não ajustadas ao peso) em mulheres de baixo peso (< 45 kg) e homens de baixo peso (<57 kg,) o que pode provocar um maior risco de hemorragia.
Czech: Pacienti s nízkou hmotností (ženy < 45 kg, muži < 57 kg) jsou při podávání profylaktických dávek sodné soli enoxaparinu (neupravených podle hmotnosti pacienta) vystaveni vyššímu účinku léku, to může vést k vyššímu riziku krvácení.
Portuguese: Trombocitopénia ou trombocitose
Czech: Trombocytopenie a trombocytóza
Portuguese: A injeção deve ser dada de preferência com o doente em decúbito dorsal.
Czech: Injekce sodné soli enoxaparinu se má podávat pacientovi přednostně v ležící poloze hlubokou s.c. injekcí.
Portuguese: LOVENOX (e nomes associados) não deve ser utilizado alternadamente com outros medicamentos que pertencem ao grupo das heparinas de baixo peso molecular.
Czech: Pokud používate LOVENOX (a související názvy), nesmí se zaměňovat s jinými přípravky patřícími do skupiny nízkomolekulárních heparinů.
Portuguese: • A enoxaparina sódica deve ser administrada por injeção SC para a profilaxia da doença tromboembólica pós-cirurgia, tratamento da TVP e EP, tratamento da angina instável e do NSTEMI.
Czech: • Na profylaxi venózní tromboembolické choroby po chirurgickém zákroku, k léčbě DVT a PE, k léčbě nestabilní anginy a NSTEMI se sodná sůl enoxaparinu podává s.c. injekcí.
Portuguese: 2 000 UI (20 mg)/0,2 ml
Czech: 2 000 IU (20 mg) /0,2 ml
Portuguese: A enoxaparina sódica deve ser administrada por injeção SC para a profilaxia da doença tromboembólica pós-cirurgia, tratamento da TVP e EP, tratamento da angina instável e do NSTEMI.
Czech: K profylaxi venózní tromboembolické choroby po chirurgickém zákroku, k léčbě DVT a PE, k léčbě nestabilní anginy a NSTEMI se sodná sůl enoxaparinu podává s.c. injekcí
Portuguese: Prevenção da doença tromboembólica venosa associada à cirurgia
Czech: Prevence venózní tromboembolické choroby
Portuguese: 15 000 UI/ml (150 mg/ml) solução injetável: - LOVENOX (e nomes associados) 12 000 UI (120 mg)/0,8 ml solução injetável - LOVENOX (e nomes associados) 15 000 UI (150 mg)/1 ml solução injectável
Czech: 15 000 IU/ml (150 mg/ml) injekční roztok: - LOVENOX (a související názvy) 12 000 IU (120 mg)/0,8 ml injekční roztok - LOVENOX (a související názvy) 15 000 IU (150 mg)/1 ml injekční roztok
Portuguese: 8 000 UI (80 mg)/0,8 ml
Czech: 8 000 IU (80 mg) /0,8 ml
Portuguese: A farmacocinética da enoxaparina sódica é aparentemente similar à da população controlo, após administração IV de doses únicas de 25 UI, 50 UI ou 100 UI/kg (0,25, 0,50 ou 1,0 mg/kg), no entanto a AUC foi duas vezes mais elevada do que no controlo.
Czech: podání sodné soli enoxaparinu v dávce 25 IU, 50 IU nebo 100 IU/kg (0,25; 0,5 nebo 1 mg/kg) byla jeho farmakokinetika podobná jako u kontrolované populace, avšak AUC byla dvakrát vyšší než u kontrolované populace.
Portuguese: Uma caneta de 3,0 ml contém enoxaparina sódica 40 000 UI anti-Xa (equivalente a 400 mg), equivalente a 10 doses únicas de 4 000 UI (40 mg) de enoxaparina sódica, + 45 mg de álcool benzílico em 3,0 ml de água para injetáveis
Czech: Jedno 3,0 ml pero obsahuje enoxaparinum natricum 40 000 IU anti-Xa aktivity (odpovídá 4 000 mg), to odpovídá 10 jednotlivým dávkám enoxaparinum natricum 4 000 IU (40mg) , + 45 mg benzylalkoholu v 3,0 ml vody na injekci.
Portuguese: Em ensaios clínicos, as reações reportadas mais frequentemente foram hemorragia, trombocitopénia e trombocitose (ver secção 4.4 e 'Descrição de reações adversas selecionadas' abaixo).
Czech: trombocytopenie a trombóza (viz bod 4.4 a „Výpis vybraných nežádoucíh účinků" níže).
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, após "VAL".
Czech: Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku.
Portuguese: 10 000 UI (100 mg)/1,0 ml
Czech: 10 000 IU (100 mg) /1,0 ml
Portuguese: • LOVENOX (e nomes associados) pode ser adicionado ao tubo que sai do corpo (ramo arterial) no início da sessão de diálise.
Czech: • přípravek LOVENOX (a související názvy) lze přidat do hadičky dialyzačního okruhu vedoucí ven z těla (arteriální část) na začátku dialýzy.
Portuguese: Trombocitos eβ
Czech: trombocytóza β
Portuguese: MODO DE ADMINISTRAÇÃO SC/ IV
Czech: s.c./i.v.
Portuguese: • TVP isolada (%)
Czech: • jen DVT (%)
Portuguese: • Ibuprofeno, diclofenac, cetorolac e outros medicamentos conhecidos como antiinflamatórios não-esteróides que são utilizados para tratar a dor e inchaço na artrite e outras doenças
Czech: - ibuprofen, diklofenak, ketorolak nebo jiné přípravky známé jako nesteroidní protizánětlivé léky, které se používají k léčbě bolesti a otoků při artritidě (zánět kloubů) nebo při dalších onemocněních - prednisolon, dexametazon nebo další přípravky používané k léčbě astmatu, revmatoidní artritidy a dalších onemocnění
Portuguese: O risco é maior com a persistência do cateterismo epidural no pós-operatório, ou com o uso concomitante de outros medicamentos que afetam a hemostase tais como Anti-Inflamatórios Não Esteróides (AINEs), com punção epidural ou raquidiana traumática ou repetida, ou em doentes com antecedentes de cirurgia espinal ou deformação na coluna vertebral.
Czech: Riziko může být vyšší při podávání vyšších dávek enoxaparinu, při užití pooperačních epidurálních katetrů nebo při současném podávání přípravků ovlivňujících hemostázu, jako jsou NSAID, opakovaných epidurálních/spinálních punkcích nebo u pacientů s anamnézou spinálních operací nebo se spinální deformitou.
Portuguese: A enoxaparina sódica não pode ser usada alternadamente (unidade por unidade) com outras HBPMs.
Czech: Nízkomolekulární hepariny (LMWH) nelze volně zaměňovat (jednotku za jednotku) se sodnou solí enoxaparinu.
Portuguese: • A dose habitual é de 100 UI (1 mg) por cada quilograma do seu peso corporal a cada 12 horas.
Czech: • obvyklá dávka je 100 IU (1 mg) na kilogram tělesné hmotnosti každých 12 hodin.
Portuguese: • LOVENOX (e nomes associados) é adicionada ao tubo que sai do seu corpo (ramo arterial) no início da sessão de diálise.
Czech: • přípravek LOVENOX (a související názvy) se přidává do hadičky dialyzačního okruhu vedoucí ven z těla (arteriální část) na začátku dialýzy.
Portuguese: A enoxaparina sódica ou a terapêutica padrão de heparina foi administrada durante um período mínimo de 5 dias e até atingir o INR alvo para a varfarina sódica.
Czech: Sodná sůl enoxaparinu nebo standartní léčba heparinem se podvávala minimálně 5
Portuguese: • Devido ao teor do álcool benzílico (ver secção 6.1), a formulação em frasco multidose de enoxaparina sódica não deve ser utilizada em recém-nascidos ou bebés prematuros (ver secções 4.4 e 4.6).
Czech: • sodná sůl enoxaparinu z vícedávkové injekční lahvičky se nesmí podávat novorozencům ani předčasně narozeným dětem (viz bod 4.4 a 4.6) kvůli obsahu benzylalkoholu (viz bod 6.1).
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM FRASCO 10.000 UI/10 ml (100 mg/10 ml)
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNĚJŠÍ KRABIČKA 10,000 IU/10 ml (100 mg/10 ml) INJEKČNÍ LAHVIČKA
Portuguese: [Ver Anexo I - A ser completado nacionalmente]
Czech: [Viz příloha I - doplní se na národní úrovni]
Portuguese: • Raros: Vasculite cutânea*, necrose cutânea* que ocorre habitualmente no local de injeção (este fenómeno é habitualmente precedido por púrpura ou placas eritematosas, infiltradas e dolorosas).
Czech: • vzácné: kožní vaskulitida*, kožní nekróza* obvykle se vyskytuje v místě vpichu injekce
Portuguese: Num segundo ensaio, em dupla ocultação, 262 doentes sem TEV e submetidos a cirurgia de substituição da anca, inicialmente tratados durante a hospitalização com enoxaparina sódia 4 000 UI (40 mg) SC, foram aleatorizados para um regime pós-alta de enoxaparina sódica 4 000 UI (40 mg) (n=131) SC uma vez ao dia ou placebo (n=131) durante 3 semanas.
Czech: V druhé dvojitě zaslepené studii bylo 262 pacientů bez VTE onemocnění, kteří se podrobili operaci s náhradou kyčelního kloubu, léčeni během hospitalizace na začátku sodnou solí enoxaparinu 4 000 IU (40 mg) s.c., po vyčerpání předepsané délky léčby (post-discharge regimen) byli léčeni sodnou solí 4 000 IU (40 mg) (n=131) jednou denně s.c. nebo placebem (n=131) po dobu tří týdnů.
Portuguese: Como utilizar LOVENOX (e nomes associados) Utilize este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico.
Czech: Dříve než použijete přípravek LOVENOX (a související názvy), poraďte se so svým lékařem nebo lékárníkem:
Portuguese: No tratamento de trombose venosa profunda com ou sem embolismo pulmonar, os doentes receberam ou uma dose de 100 UI/kg (1 mg/kg) SC de 12 em 12 horas ou uma dose de 150 UI/kg (1,5 mg/kg) SC uma vez ao dia de enoxaparina sódica.
Czech: PE) nebo bez plicní embolie, dostávali pacienti buď dávku 100 IU/kg (1 mg/kg) subkutánně každých 12 hodin, nebo dávku 150 IU/kg (1,5 mg/kg) subkutánně jednou denně.
Portuguese: • Parar a formação de coágulos sanguíneos nos tubos da sua máquina de diálise (utilizado para pessoas com problemas renais graves).
Czech: o po srdečním infarktu - na zabránění tvorby krevních sraženin v hadičkách dialyzačního přístroje (používá se u lidí, kteří mají onemocnění ledvin).
Portuguese: Enoxaparina sódica 100 UI/kg (1 mg/kg) SC duas
Czech: sodná sůl enoxaparinu 100 IU/kg (1 mg/kg)
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar LOVENOX (e nomes associados)
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek LOVENOX (a související názvy)
Portuguese: Frequente: Hemorragia α Muito frequente: Hemorragia α
Czech: krvácení α Velmi časté:
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricantes [A ser completado nacionalmente] [Ver Anexo I - A ser completado nacionalmente] {Nome e morada} {tel} {fax} {e-mail}
Czech: NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI [Doplní se na národní úrovni] [viz Příloha I - doplní se na národní úrovni]
Portuguese: LOVENOX pode ser utilizado em dois tipos diferentes de ataques cardíacos chamados STEMI (enfarte do miocárdio com elevação do segmento ST) ou não-STEMI (NSTEMI).
Czech: jeden se nazývá STEMI (infarkt myokardu s elevací ST segmentu) a druhý je Non -STEMI (NSTEMI).
Portuguese: Num ensaio conduzido em doentes com cirrose avançada tratados com enoxaparina sódica 4 000 UI (40 mg) uma vez ao dia, uma diminuição da atividade anti-Xa máxima foi associada com o aumento da severidade do compromisso hepático (avaliada pelas categorias Child-Pugh).
Czech: 000 IU (40 mg) jednou denně byl pokles v maximu anti-Xa aktivity spojený se vzestupem závažnosti poškození jater (hodnocené dle Child-Pugh kategorií).
Portuguese: 15 000 UI/ml (150 mg/ml) solução injectável
Czech: 15 000 IU/ml (150 mg/ml) injekční roztok Předplněné injekční stříkačky:
Portuguese: Administração subcutânea.
Czech: Subkutánní.
Portuguese: Enoxaparina sódica 150 UI/kg (1,5 mg/kg) SC uma vez ao dia
Czech: sodná sůl enoxaparinu 150 IU/kg (1,5 mg/kg)
Portuguese: Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Czech: Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi nebo zdravotní sestře.
Portuguese: Não utilize LOVENOX (e nomes associados)
Czech: používat Nepoužívejte přípravek LOVENOX (a související názvy):
Portuguese: Após administração SC repetida de 150 UI/kg (1,5 mg/kg) uma vez ao dia, a AUC média da atividade anti-Xa é marginalmente mais elevada no estado estacionário em voluntários saudáveis obesos (IMC 30-48 kg/m²) em comparação com indivíduos de controlo não obesos, enquanto que o nível máximo de atividade anti-Xa no plasma não está aumentada.
Czech: dochází u obézních zdravých dobrovolníků (BMI 30-48 kg/m2) po opakovaném subkutánním podání 150 anti-Xa IU/kg (1,5 mg/kg) jednou denně k mírnému zvýšení průměrné AUC aktivity anti-Xa oproti kontrolní skupině neobézních pacientů, přestože maximální plasmatická hladina anti-Xa aktivity není zvýšena.
Portuguese: Deve fazer análises sanguíneas antes de começar a utilizar este medicamento e periodicamente durante o uso do mesmo; estas são para verificar o nível de plaquetas e potássio no seu sangue.
Czech: Kvůli kontrole hladiny krevních destiček a draslíku v krviVám mohou být předtím, než začnete používať tento přípravek a potom v průběhu léčby v pravidelných inervalech prováděny krevní testy.
Portuguese: Embora não seja recomendado nenhum ajuste de posologia nos doentes com compromisso renal moderado (depuração da creatinina 30-50 ml/min) ou ligeiro (depuração da creatinina 50-80 ml/min) aconselha-se uma vigilância clínica cuidadosa.
Czech: Ačkoliv nejsou doporučeny úpravy dávkování u pacientů se středně závažnou (clearance kreatininu 30-50 ml/min) a mírnou (clearance kreatininu 50-80 ml/minporuchou funkce ledvin, je vhodné pečlivé klinické monitorování.
Portuguese: A primeira autorização de introdução no mercado (AIM) foi concedida em França, em 3 de abril de 1987.
Czech: První rozhodnutí o udělení registrace bylo vydáno ve Francii dne 3. dubna 1987.
Portuguese: Estas alterações foram, principalmente, de natureza técnica, não sendo aqui discutidas em detalhe.
Czech: Tyto změny byly většinou technické povahy, a proto zde nejsou podrobně uvedeny.
Portuguese: Por fim, foi adicionado um texto com vista à promoção da rastreabilidade de medicamentos biológicos.
Czech: Nakonec byla přidána formulace na podporu sledovatelnosti biologických léčivých přípravků.
Portuguese: Esta secção foi harmonizada para refletir, de modo uniforme, as seguintes contraindicações, as quais não se encontravam incluídas na totalidade em toda a UE ou eram referidas usando-se terminologias diferentes:
Czech: Tento bod byl sjednocen tak, aby jednotným způsobem odrážel následující kontraindikace, z nichž ne všechny byly zahrnuty v rámci celé EU nebo byla použita odlišná terminologie:
Portuguese: As secções 4.5 a 6 foram harmonizadas com base nas informações relevantes disponíveis ou a sua redação foi alterada para ficar em conformidade com o modelo QRD mais recente.
Czech: Body 4.5 až 6 byly sjednoceny na základě odpovídajících dostupných informací nebo pozměněny na základě nejnovější šablony pracovní skupiny QRD.
Portuguese: No caso do STEMI, deve referir-se a dose mais elevada no primeiro dia, tal como usada no estudo ExTRACT-TIMI 25.
Czech: V případě STEMI je třeba zmínit vyšší dávku podanou první den, jako v případě studie ExTRACT-TIMI 25.
Portuguese: As doses avaliadas em estudos clínicos variam entre 0,5 mg/kg e 1,25 mg/kg.
Czech: Dávky zkoumané v klinických studiích se pohybují od 0,5 mg/kg do 1,25 mg/kg.
Portuguese: Foram incluídas outras secções, como "hipercaliemia", dado que não estavam redigidas de modo uniforme em todos os Estados-Membros.
Czech: Byly přidány další body jako „hyperkalémie" vzhledem k tomu, že v jednotlivých členských státech nebyla jejich formulace jednotná.
Portuguese: Outras populações
Czech: Ostatní populace pacientů
Portuguese: Este anticoagulante é utilizado no tratamento e profilaxia de doenças tromboembólicas.
Czech: Tento antikoagulační lék se používá k léčbě a profylaxi tromboembolických onemocnění.
Portuguese: Não existem diferenças entre os países em termos dos regimes de dosagem de enoxaparina (1 mg/kg a cada 12 horas por injeção subcutânea) nestas indicações.
Czech: Mezi jednotlivými zeměmi neexistuje žádný rozdíl, pokud jde o dávkovací režim enoxaparinu (1 mg/kg každých 12 hodin podávaný podkožní injekcí) v těchto indikacích.
Portuguese: A Informação do Medicamento foi dividida de acordo com as indicações aprovadas para cada um dos medicamentos individuais, da seguinte forma:
Czech: Informace o přípravku byly následujícím způsobem rozděleny podle indikací jednotlivých přípravků, pro které jsou schváleny:
Portuguese: • interromper o tratamento em caso de necrose da pele e vasculite cutânea.
Czech: • přerušit léčbu v případě nekrózy kůže a kožní vaskulitidy.
Portuguese: O CHMP considerou manter a indicação em linha com a redação mais comum aprovada nos países.
Czech: Výbor CHMP zvážil zachování indikace v souladu s nejčastějším zněním schváleným v jednotlivých zemích.
Portuguese: Indicações de angina instável e NSTEMI
Czech: Indikace u nestabilní anginy pectoris a NSTEMI
Portuguese: Lovenox e nomes associados solução injetável está atualmente autorizado em mais de 140 países em todo o mundo, incluindo em todos os Estados-Membros da União Europeia (UE), na Noruega e na Islândia.
Czech: Přípravek Lovenox a související názvy ve formě injekčního roztoku je v současné době schválen ve více než 140 zemích po celém světě, včetně všech členských států Evropské unie (EU) Norska a Islandu.
Portuguese: Devido a informações divergentes existentes nos Estados-Membros, foram ainda atualizadas outras subsecções, incluindo a população pediátrica, os idosos, os doentes com insuficiência renal ou hepática, em linha com as indicações acordadas e com base nos dados disponíveis para essas populações.
Czech: Vzhledem k rozdílným informacím mezi jednotlivými členskými státy byly dále aktualizovány rovněž další dílčí body včetně pediatrické populace, starších pacientů, pacientů s poškozením jater nebo ledvin, a to v souladu se schválenými indikacemi a na základě dostupných údajů pro tyto populace.
Portuguese: Por um lado, uma expressão e dosagem em mg são consistentes com as aprovações na maior parte da UE, permitindo tanto a identificação como a distinção entre as diferentes apresentações e favorecendo a facilidade de prescrição, dosagem, dispensa e administração.
Czech: Na jedné straně je vyjádření a dávkování v mg v souladu s registracemi ve většině zemí EU a umožňuje identifikovat a rozlišit různé formy přípravku, což usnadňuje předepisování, dávkování, vydávání a podávání přípravku.