FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Su médico determinará cuál es la mejor dosis para usted.
Slovenian: Zdravnik bo določil najprimernejši odmerek za vas.
Spanish: No abra nunca el blíster antes de tiempo.
Slovenian: Pretisnega omota ne odpirajte vnaprej.
Spanish: • amnesia (trastornos de la memoria), convulsiones (ataques), trastorno del habla, temblor
Slovenian: • amnezija (motnje spomina), krči (epileptični napadi), motnje govora, tremor,
Spanish: • Para los pacientes que reciben metadona, la dosis de metadona debe reducirse hasta un máximo de 30 mg/día antes de comenzar el tratamiento con buprenorfina/naloxona.
Slovenian: • Pri bolnikih, ki prejemajo metadon, je treba pred začetkom zdravljenja z buprenorfinom/naloksonom odmerek metadona zmanjšati na največ 30 mg/dan.
Spanish: El tratamiento debe realizarse bajo la supervisión de un médico con experiencia en el tratamiento de la dependencia/adicción a opioides.
Slovenian: Zdravljenje mora potekati pod nadzorom zdravnika, ki ima izkušnje z obvladovanjem odvisnosti od opioidov oziroma z zasvojenostjo z opioidi.
Spanish: Este medicamento puede provocar somnolencia, especialmente cuando se toma junto con alcohol u otros depresores del sistema nervioso central (como tranquilizantes, sedantes o hipnóticos).
Slovenian: To zdravilo lahko povzroča zaspanost, zlasti pri jemanju skupaj z alkoholom ali drugimi depresivi centralnega živčnega sistema (kot so pomirjevala, sedativi ali hipnotiki).
Spanish: La combinación de buprenorfina y naloxona en Zubsolv está destinada a disuadir el uso indebido y el abuso de buprenorfina.
Slovenian: Kombiniranje buprenorfina z naloksonom v zdravilu Zubsolv je namenjeno preprečevanju napačne uporabe in zlorabe buprenorfina.
Spanish: La administración de buprenorfina en la dieta de las ratas a dosis de 500 ppm o mayores produjo un descenso de la fertilidad, que se demostró por una reducción de la tasa de concepción de las hembras.
Slovenian: Prehransko dajanje buprenorfina pri podganah v odmerku 500 delcev na milijon ali več je povzročilo zmanjšanje plodnosti, ki je bilo dokazano z zmanjšano pogostnostjo zanositve pri samicah.
Spanish: Su médico puede aumentar la dosis de Zubsolv que está tomando, en función sus necesidades.
Slovenian: Zdravnik vam bo morda povečal odmerek zdravila Zubsolv glede na vaše potrebe.
Spanish: Puesto que en pacientes con insuficiencia hepática la farmacocinética de buprenorfina/naloxona puede estar alterada, en pacientes con insuficiencia hepática de leve a moderada se recomienda utilizar dosis iniciales menores y realizar un cuidadoso ajuste de la dosis (ver sección 5.2).
Slovenian: Ker je lahko farmakokinetika buprenorfina/naloksona pri bolnikih z okvaro jeter spremenjena, se pri bolnikih z blago do zmerno okvaro jeter priporočajo manjši začetni odmerki in previdno prilagajanje odmerka (glejte poglavje 5.2).
Spanish: • migrañas, mareos, desmayos, aumento de la tensión muscular, hormigueo, somnolencia
Slovenian: • migrene, omotica, omedlevica, povečanje napetosti mišic, ščemenje, zaspanost,
Spanish: Se recomienda la supervisión periódica de la función hepática (ver sección 4.4).
Slovenian: Priporoča se redno spremljanje delovanja jeter (glejte poglavje 4.4).
Spanish: Aspecto de Zubsolv y contenido del envase
Slovenian: Izgled zdravila Zubsolv in vsebina pakiranja
Spanish: Informe a su médico si está embarazada o tiene intención de quedarse embarazada.
Slovenian: Če ste noseči ali načrtujete zanositev,
Spanish: Su médico puede realizarle análisis de sangre con regularidad para controlar el estado de su hígado.
Slovenian: Zdravnik se lahko odloči, da bo stanje vaših jeter spremljal z rednimi krvnimi testi.
Spanish: Aunque es posible que note que la mayor parte del comprimido se desintegra en 40 segundos, el comprimido puede tardar entre 5 y 10 minutos en desaparecer completamente de su boca.
Slovenian: Večji del tablete se raztopi v 40 sekundah, vendar lahko traja od 5 do 10 minut, da tableta popolnoma izgine v vaših ustih.
Spanish: Todos los comprimidos estarán disponibles en envases de 7, 28, y 30 comprimidos, en blísters de aluminio.
Slovenian: Vse jakosti so na voljo v pakiranjih po 7, 28, in 30 tablet v aluminijastih pretisnih omotih.
Spanish: Se debe vigilar estrechamente a los pacientes durante el periodo de cambio de buprenorfina o metadona a buprenorfina/naloxona, puesto que se han notificado síntomas de abstinencia.
Slovenian: Bolnika je treba med obdobjem prehoda z buprenorfina ali metadona na buprenorfin/nalokson skrbno spremljati, saj so poročali o pojavu simptomov odtegnitve.
Spanish: No se puede realizar una recomendación posológica.
Slovenian: Priporočil o odmerjanju ni mogoče dati.
Spanish: En un estudio doble ciego, doble enmascarado, de grupos paralelos, en el que se comparó una solución etanólica de buprenorfina frente a un agonista completo como control activo, 162 pacientes fueron aleatorizados para recibir la solución etanólica sublingual de buprenorfina 8 mg/día (una dosis que es comparable aproximadamente a una dosis de 12 mg/día de buprenorfina/naloxona) o dos dosis relativamente bajas de control activo, una de las cuales fue lo suficientemente baja como para servir de alternativa al placebo, durante una fase de inducción de 3 a 10 días, una fase de mantenimiento de 16 semanas y una fase de desintoxicación de 7 semanas.
Slovenian: V dvojno slepi študiji z dvojnim placebom in vzporednimi skupinami, v kateri so primerjali etanolno raztopino buprenorfina z aktivno kontrolo, ki je vključevala polni agonist, so randomizirali 162 oseb, ki naj bi prejele etanolno podjezično raztopino buprenorfina v odmerku 8 mg/dan (odmerek, ki je v grobem primerljiv z odmerkom 12 mg/dan buprenorfina/naloksona), ali dva relativno majhna odmerka aktivne kontrole, od katerih je bil en dovolj nizek, da se ga je lahko uporabljalo kot nadomestek za placebo, v času 3- do 10-dnevne indukcijske faze, 16-tedenske vzdrževalne faze in 7-tedenske detoksifikacijske faze.
Spanish: Buprenorfina y sus metabolitos se excretan en la leche humana.
Slovenian: Buprenorfin in njegovi presnovki se izločajo v materino mleko.
Spanish: Algunos de los riesgos para las personas que usan mal o abusan de los opioides incluyen sobredosis, propagación de infecciones víricas sanguíneas o infecciones localizadas y sistémicas, depresión respiratoria y lesión hepática.
Slovenian: Nekatera tveganja, ki se pojavijo zaradi napačne uporabe in zlorabe opioidov, vključujejo preveliko odmerjanje, širjenje virusnih ali lokaliziranih in sistemskih okužb,ki se prenašajo s krvjo, respiratorno depresijo in poškodbe jeter.
Spanish: • aumento del lagrimeo (ojos llorosos) u otros trastornos lacrimales
Slovenian: • močnejše solzenje (solzne oči) ali druge motnje solzenja,
Spanish: Un paciente que recibe una dosis insuficiente de buprenorfina/naloxona puede continuar respondiendo a los síntomas de abstinencia no controlados mediante la automedicación con opioides, alcohol u otros hipnóticos sedantes como las benzodiazepinas.
Slovenian: Bolnik, ki ne prejema zadostnih odmerkov buprenorfina/naloksona, se lahko ob nenadzorovanih sindromih odtegnitve še naprej samozdravi z opioidi, alkoholom ali drugimi sedativi in hipnotiki, kot so benzodiazepini.
Spanish: Durante el inicio del tratamiento, se recomienda la supervisión diaria de la administración de la dosis para garantizar la correcta colocación sublingual de la dosis y para observar la respuesta del paciente al tratamiento, como una guía para el ajuste de la dosis eficaz según el efecto clínico.
Slovenian: Med uvajanjem zdravljenja se priporoča vsakodnevno nadzorovanje odmerjanja, da se zagotovi pravilna namestitev odmerka pod jezik in se opazuje odziv bolnika na zdravljenje, kar pripomore k učinkovitemu prilagajanju odmerka kliničnemu učinku.
Spanish: Zubsolv no se debe tomar junto con:
Slovenian: Zdravila Zubsolv se ne sme jemati skupaj z:
Spanish: Este tipo de medicamentos reducen sus niveles de alerta, haciendo que conducir y utilizar máquinas sea peligroso para usted.
Slovenian: Te vrste zdravil zmanjšajo pozornost, zaradi česar pod njihovim vplivom vožnja in upravljanje strojev nista varna.
Spanish: Mantenga el comprimido bajo la lengua hasta que se disuelva.
Slovenian: Tableto zadržite pod jezikom, dokler se ne raztopi.
Spanish: Puede estar bajo una supervisión más estrecha por parte de su médico si tiene menos de 18 años de edad.
Slovenian: Če ste mlajši od 18 let, vas bo morda zdravnik moral natančneje spremljati.
Spanish: Este medicamento se debe usar con precaución en pacientes con asma o insuficiencia respiratoria (p. ej. enfermedad pulmonar obstructiva crónica, cor pulmonale, disminución de la reserva respiratoria, hipoxia, hipercapnia, depresión respiratoria preexistente o cifoescoliosis [curvatura de la columna vertebral que conduce a una posible dificultad respiratoria]).
Slovenian: To zdravilo je treba pri bolnikih z astmo ali respiratorno insuficienco (npr. kronično obstruktivno pljučno boleznijo, pljučnim srcem, zmanjšanim respiratornim rezervnim volumnom, hipoksijo, hiperkapnijo, obstoječo respiratorno depresijo ali kifoskoliozo (ukrivljenost hrbtenice, ki lahko povzroča težko dihanje) uporabljati previdno.
Spanish: La disminución en el nivel de alerta puede hacer que conducir y utilizar máquinas sea peligroso
Slovenian: Zaradi zmanjšane pozornosti lahko postaneta nevarna tudi vožnja ali upravljanje s stroji
Spanish: Según la tasa de retención en el tratamiento y el porcentaje de muestras de orina recogidas tres veces por semana, con un resultado negativo para opioides no pertenecientes al estudio, la buprenorfina fue más eficaz que la dosis baja del control, a la hora de mantener a los adictos a la heroína en el tratamiento y reducir su consumo de opioides durante el tratamiento.
Slovenian: Na osnovi zadrževanja bolnikov na zdravljenju in odstotku trikrat tedenskih vzorcev urina, ki so bili negativni na opioide, ki se jih v študiji ni uporabljalo, so določili, da je bil buprenorfin bolj učinkovit pri zadrževanju odvisnikov od heroina na zdravljenju in pri zmanjšanju njihove uporabe opioidov med zdravljenjem, kot majhen odmerek kontrolnega zdravila.
Spanish: "8.6" en un lado
Slovenian: 8,2 mm z oznako »8.6« na eni strani
Spanish: La modificación de la dosis de buprenorfina/naloxona no es necesaria en pacientes con insuficiencia renal.
Slovenian: Spreminjanje odmerka buprenorfina/naloksona pri bolnikih z okvaro ledvic ni potrebno.
Spanish: No se recomienda usar múltiplos de las tres presentaciones de dosis más bajas de Zubsolv para sustituir a cualquiera de las tres presentaciones de dosis más altas (por ejemplo, en casos en los que las presentaciones de dosis más alta no estén disponibles temporalmente) (ver sección 5.2).
Slovenian: Odmerjanje po več tablet treh manjših odmerkov zdravila Zubslov z namenom nadomeščanja katerega od treh večjih odmerkov zdravila (na primer v primerih, ko večji odmerki zdravila začasno niso na voljo) ni priporočljivo (glejte poglavje 5.2).
Spanish: Una dosis en la dieta de 100 ppm (exposición estimada de aproximadamente 2,4 x para buprenorfina a la dosis en humanos de 17,2 mg de buprenorfina/naloxona basándose en el AUC, los niveles plasmáticos de naloxona estaban por debajo del límite de detección en ratas) no tuvo ningún efecto adverso sobre la fertilidad en hembras.
Slovenian: Prehranski odmerek 100 delcev na milijon (ocenjena izpostavitev je približno 2,4-kratna za buprenorfin pri odmerku 17,2 mg buprenorfina/naloksona za ljudi na osnovi AUC, koncentracije naloksona v plazmi so bile pod mejo zaznavnosti pri podganah) ni imel neželenih učinkov na plodnost samic.
Spanish: Por lo tanto, la dosis en mg puede variar entre medicamentos.
Slovenian: Zato se lahko odmerek v miligramih razlikuje med različnimi zdravili.
Spanish: • acné, pérdida de cabello, piel seca o con descamación, nódulos en la piel
Slovenian: • akne, izpadanje las, suha koža ali luščenje kože, kožni vozliči,
Spanish: EU/1/17/1233/007 EU/1/17/1233/008 EU/1/17/1233/009 EU/1/17/1233/010 EU/1/17/1233/011 EU/1/17/1233/012 EU/1/17/1233/013 EU/1/17/1233/014 EU/1/17/1233/015 EU/1/17/1233/016 EU/1/17/1233/017 EU/1/17/1233/018
Slovenian: EU/1/17/1233/001 EU/1/17/1233/002 EU/1/17/1233/003 EU/1/17/1233/004 EU/1/17/1233/005 EU/1/17/1233/006 EU/1/17/1233/007 EU/1/17/1233/008 EU/1/17/1233/009 EU/1/17/1233/010 EU/1/17/1233/011 EU/1/17/1233/012 EU/1/17/1233/013 EU/1/17/1233/014 EU/1/17/1233/015 EU/1/17/1233/016 EU/1/17/1233/017 EU/1/17/1233/018
Spanish: Si toma más Zubsolv del que debe
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Zubsolv, kot bi smeli
Spanish: Los pacientes que reciben Zubsolv deben estar bajo una estrecha supervisión, y pueden requerir una reducción de la dosis si se combina con inhibidores potentes del CYP3A4 (p. ej. inhibidores de la proteasa como ritonavir, nelfinavir o indinavir, antifúngicos azoles como ketoconazol, itraconazol o antibióticos macrólidos)
Slovenian: Bolnike, ki prejemajo zdravilo Zubsolv, je treba pozorno spremljati, saj bo morda pri njih potrebno zmanjšati odmerek v kombinaciji z močnimi zaviralci CYP3A4 (npr. zaviralci proteaze, kot so ritonavir, nelfinavir ali indinavir, azolni antimikotiki, kot so ketokonazol, itrakonazol ali makrolidni antibiotiki)
Spanish: No conduzca, utilice herramientas o máquinas, o realice actividades peligrosas, hasta que sepa cómo le afecta este medicamento.
Slovenian: Dokler ne veste, kako zdravilo vpliva na vas, ne vozite, ne uporabljajte orodij ali strojev in ne izvajajte nevarnih dejavnosti.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y la eficacia de buprenorfina/naloxona en niños menores de 15 años.
Slovenian: Pediatrična populacija Varnost in učinkovitost buprenorfina/naloksona pri otrocih, mlajših od 15 let, nista bili dokazani.
Spanish: Tras la administración oral, la naloxona es apenas detectable en plasma; después de la administración sublingual de buprenorfina/naloxona, las concentraciones plasmáticas de naloxona son bajas y disminuyen rápidamente.
Slovenian: Po peroralni aplikaciji je nalokson komaj zaznaven v plazmi; po uporabi buprenorfina/naloksona pod jezikom so koncentracije naloksona v plazmi nizke in se hitro zmanjšujejo.
Spanish: • algunos fármacos antifúngicos (utilizados para tratar infecciones por hongos) como ketoconazol, itraconazol y ciertos antibióticos, ya que pueden prolongar los efectos de este medicamento
Slovenian: • nekateri antimikotiki (za zdravljenje glivičnih okužb), kot so ketokonazol, itrakonazol in nekateri antibiotiki lahko podaljšajo čas učinkovanja tega zdravila;
Spanish: La buprenorfina es un agonista/antagonista parcial de opioides que se une a los receptores opioides μ y κ (kappa) del cerebro.
Slovenian: Buprenorfin je delni agonist/antagonist opioidnih receptorjev, ki se lahko veže na μ- in κ(kapa)opioidne receptorje v možganih.
Spanish: Estas incluyen reacciones locales, a veces infecciosas (absceso, celulitis), hepatitis aguda potencialmente grave y otras infecciones agudas como neumonía o endocarditis infecciosa (ver sección 4.4).
Slovenian: Ti neželeni učinki so vključevali lokalne reakcije, ki so bile včasih septične (absces, celulitis), potencialno resen akutni hepatitis in druge akutne okužbe, kot sta pljučnica in endokarditis (glejte poglavje 4.4).
Spanish: • golpe de calor
Slovenian: • vročinska kap.
Spanish: Aumento de 1,2 veces Aumento de 1,1 veces Aumento de 1,7 veces
Slovenian: 1,2-kratno povečanje 1,1-kratno povečanje 1,7-kratno povečanje
Spanish: Envase de 30 (3 x 10) comprimidos.
Slovenian: Velikost pakiranja po 30 (3 × 10) tablet.
Spanish: La N-desalquilbuprenorfina es un agonista μ-pioide con una actividad intrínseca débil.
Slovenian: N-dealkilbuprenorfin je agonist μ-opioidnih receptorjev s šibkim intrinzičnim delovanjem.
Spanish: No se ha realizado un estudio peri-postnatal con buprenorfina/naloxona; sin embargo, la administración de dosis elevadas de buprenorfina, por vía oral, a la madre durante la gestación y la lactancia dieron lugar a un parto difícil (posiblemente debido al efecto sedante de buprenorfina), alta mortalidad neonatal y un ligero retraso en el desarrollo de algunas funciones neurológicas (reflejo de enderezamiento superficial y respuesta de sobresalto) en las ratas recién nacidas.
Slovenian: vendar pa je peroralno dajanje velikih odmerkov buprenorfina materi med gestacijo in laktacijo povzročilo težave pri kotenju (morda zaradi sedativnega učinka buprenorfina), visoko neonatalno umrljivost in rahel zastoj v razvoju nekaterih nevroloških funkcij (refleks površinskega vzravnanja in odziv zdrznjenja) pri novoskotenih podganah.
Spanish: Los niveles plasmáticos de buprenorfina aumentaron con la dosis sublingual de buprenorfina/naloxona.
Slovenian: Plazemske koncentracije buprenorfina so se povečale s podjezičnim odmerkom buprenorfina/naloksona.
Spanish: Su médico le indicará la dosis correcta para usted.
Slovenian: Zdravnik vam bo predpisal ustrezen odmerek.
Spanish: Precauciones que deben tomarse antes de la inducción Antes de iniciar el tratamiento, debe tenerse en cuenta el tipo de dependencia de opioides (p. ej. opioide de larga o de corta acción), el tiempo desde el último consumo de opioides y el grado de dependencia de opioides.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja je treba oceniti vrsto opioidne odvisnosti (tj. dolgotrajno ali kratkotrajno delujoči opioid), čas od zadnje uporabe opioidov in stopnjo odvisnosti od opioidov.
Spanish: El comprimido contiene buprenorfina que es la responsable del tratamiento de la dependencia de opioides (narcóticos).
Slovenian: Tableta vsebuje buprenorfin, ki se uporablja za zdravljenje odvisnosti od opioidov (narkotikov).
Spanish: • Inductores del CYP3A4: El uso concomitante de inductores del CYP3A4 con buprenorfina puede disminuir las concentraciones plasmáticas de buprenorfina, lo que podría provocar un tratamiento subóptimo de la dependencia de opioides con buprenorfina.
Slovenian: • induktorji CYP3A4: sočasna uporaba induktorjev CYP3A4 in buprenorfina lahko zmanjša plazemsko koncentracijo buprenorfina, kar lahko privede do neoptimalnega zdravljenja odvisnosti od opioidov z buprenorfinom.
Spanish: • insomnio (dificultad para dormir)
Slovenian: • nespečnost (nezmožnost spanja),
Spanish: Se espera que el uso indebido de Zubsolv por vía intravenosa o intranasal sea menos probable que el de la buprenorfina sola, ya que la naloxona presente en Zubsolv puede precipitar la abstinencia en personas dependientes de heroína, metadona u otros agonistas opioides.
Slovenian: Intravenska ali intranazalna napačna uporaba zdravila Zubsolv je manj verjetna kot napačna uporaba samo buprenorfina, saj lahko nalokson v zdravilu Zubsolv sproži odtegnitev pri bolnikih, ki so odvisni od heroina, metadona ali drugih opioidnih agonistov.
Spanish: • dolor de espalda, dolor articular, dolor muscular, calambres en las piernas (espasmo muscular)
Slovenian: • bolečine v hrbtu, bolečine v sklepih, bolečine v mišicah, krči v nogah (mišični krči),
Spanish: Los síntomas de abstinencia también pueden estar asociados a una dosificación subóptima.
Slovenian: Simptomi odtegnitve so lahko povezani tudi z nezadostnim odmerjanjem.
Spanish: 2,9 mg / 0,71 mg 30 meses 5,7 mg / 1,4 mg 4 años
Slovenian: 2,9 mg/0,71 mg 30 mesecev 5,7 mg/1,4 mg 4 leta
Spanish: Dependiendo de su situación, la dosis de Zubsolv puede seguir reduciéndose bajo una estrecha supervisión médica, hasta su retirada.
Slovenian: Glede na vaše stanje lahko odmerek zdravila Zubsolv še naprej zmanjšujete pod skrbnim zdravniškim nadzorom, dokler ga na koncu ne prenehate jemati.
Spanish: • Colóquese los comprimidos debajo de la lengua.
Slovenian: • Tableto položite pod jezik.
Spanish: Se desconoce si la naloxona y/o sus metabolitos se excretan en la leche humana.
Slovenian: Ni znano, ali se nalokson oziroma njegovi presnovki izločajo v materino mleko.
Spanish: Zubsolv no es intercambiable con otros medicamentos con buprenorfina, ya que los distintos medicamentos con buprenorfina tienen distinta biodisponibilidad.
Slovenian: Zdravilo Zubsolv ni zamenljivo z drugimi zdravili, ki vsebujejo buprenorfin, saj imajo različna zdravila, ki vsebujejo buprenorfin, različno biološko uporabnost.
Spanish: • lesiones accidentales causadas por la pérdida del estado de alerta o de la coordinación
Slovenian: • nezgodne poškodbe zaradi motenj zbranosti ali koordinacije.
Spanish: La influencia de buprenorfina/naloxona sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es de pequeña a moderada cuando se administran a los pacientes dependientes de opioides.
Slovenian: Buprenorfin/nalokson ima blag do zmeren vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev, če se ga daje bolnikom, ki so odvisni od opioidov.
Spanish: No existen datos suficientes sobre el uso de buprenorfina/naloxona en mujeres embarazadas.
Slovenian: Nosečnost Na voljo ni ustreznih podatkov o uporabi buprenorfina/naloksona pri nosečnicah.
Spanish: • antirretrovirales (utilizados para tratar el VIH) como ritonavir, nelfinavir, indinavir, ya que pueden aumentar los efectos de este medicamento
Slovenian: • protiretrovirusna zdravila (za zdravljenje okužbe s HIV), kot so ritonavir, nelfinavir in indinavir lahko okrepijo učinke tega zdravila;
Spanish: • Inicio del tratamiento con Zubsolv si es dependiente de la metadona:
Slovenian: • Začetek zdravljenja z zdravilom Zubsolv med odvisnostjo od metadona:
Spanish: La Tabla 3 recoge los resultados de un ensayo clínico en el que se determinó la exposición tras la administración de una única dosis de buprenorfina/naloxona comprimido sublingual, en sujetos sanos y en sujetos con insuficiencia hepática.
Slovenian: Preglednica 3 povzema rezultate iz kliničnega preskušanja, v katerem je bila določena izpostavljenost buprenorfinu/naloksonu v podjezični tableti po enkratnem odmerjanju pri zdravih osebah in pri bolnikih z okvaro jeter.
Spanish: La evaluación por parte de su médico de si usted está listo para el tratamiento guiará el momento de su primera dosis de Zubsolv.
Slovenian: Zdravnikova ocena vaše primernosti za zdravljenje bo narekovala čas za vaš prvi odmerek zdravila
Spanish: Los demás componentes son manitol, ácido cítrico anhidro, citrato sódico, celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, sucralosa, levomentol, sílice anhidro coloidal y estearil fumarato sódico.
Slovenian: Druge sestavine zdravila so manitol, brezvodna citronska kislina, natrijev citrat, mikrokristalna celuloza, premreženi natrijev karmelozat, sukraloza, levomentol, brezvodni koloidni silicijev dioksid in natrijev stearilfumarat.
Spanish: En los pacientes ya tratados con inhibidores del CYP3A4 debe ajustarse cuidadosamente la dosis de buprenorfina/naloxona, ya que en estos pacientes puede ser suficiente una dosis menor (ver sección 4.5).
Slovenian: CYP3A4, je treba odmerek buprenorfina/naloksona previdno prilagajati, saj lahko pri teh bolnikih zadostuje že manjši odmerek (glejte poglavje 4.5).
Spanish: Existen pequeñas desviaciones en los parámetros de proporcionalidad de dosis de exposición de buprenorfina, así como desviaciones respecto a la proporcionalidad estricta de la composición para las tres presentaciones de dosis más bajas (2,9/0,71, 1,4/0,36 y 0,7/0,18 mg) en comparación con las tres presentaciones de dosis más altas.
Slovenian: Pri parametrih sorazmernosti izpostavljenosti glede na odmerek buprenorfina so majhna odstopanja; odstopanja obstajajo tudi od stroge sorazmernosti sestave za tri manjše jakosti (2,9 mg/0,71 mg, 1,4 mg/0,36 mg in 0,7 mg/0,18 mg) v primerjavi s tremi večjimi odmerki.
Spanish: Para evitar precipitar la abstinencia, la inducción con buprenorfina/naloxona sólo debe realizarse cuando se evidencien signos objetivos y claros de abstinencia (lo que queda demostrado por ejemplo por una puntuación que indica una abstinencia de leve a moderada en la Escala clínica de abstinencia de opioides, Clinical Opioid Withdrawal Scale-COWS, que está validada).
Slovenian: Da ne bi sprožili odtegnitvenih simptomov, smete zdravljenje z buprenorfinom/naloksonom uvesti šele, ko se pojavijo objektivni in jasni znaki odtegnitve (na primer število točk, ki nakazuje blago do zmerno odtegnitev na uradni klinični lestvici odtegnitve od opioidov (COWS - Clinical Opioid Withdrawal Scale)).