FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvordan anvendes Ingelvac PCV Flex?
Polish: Jak stosować produkt Ingelvac PCV Flex?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Ingelvac PCV Flex?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Ingelvac PCV Flex?
Danish: Hvis det gældende SPC eller den gældende indlægsseddel indeholder tilsvarende information i andre afsnit, skal denne slettes for at undgå gentagende eller modsigende information.
Polish: Jeśli aktualna ChPL lub ulotka dołączana do opakowania zawiera odpowiednie informacje w innych punktach, należy je usunąć w celu uniknięcia powtarzających się lub sprzecznych informacji.
Danish: For hvert præparat skal teksten tilføjes eller erstatte eksisterende tekst afhængigt af, hvad der er relevant.
Polish: Sformułowania należy dodać lub zastąpić istniejący tekst, odpowiednio dla każdego produktu.
Danish: Ændringerne til de relevante afsnit i produktresumeet og indlægssedlen er resultatet af referralproceduren.
Polish: Zmiany w odpowiednich punktach Charakterystyki Produktu Leczniczego i ulotki dla pacjenta są wynikiem procedury arbitrażowej.
Danish: • Afsnit 4.4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen
Polish: • Punkt 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Zapalenie płuc u pacjentów z POChP
Danish: Indlægsseddel
Polish: Charakterystyka Produktu Leczniczego
Danish: Følgende information skal implementeres i produktinformationen for kortikosteroider til inhalation, der har indikationen KOL.
Polish: Poniższe informacje należy wprowadzić do druków informacyjnych wziewnych kortykosteroidów ze wskazaniem do stosowania w POChP.
Danish: Bilag III Ændringer til relevante afsnit i produktresuméet og indlægssedlen
Polish: ANEKS III Zmiany w odpowiednich punktach druków informacyjnych
Danish: Liste over bivirkninger "Pneumoni (hos KOL-patienter)" skal anføres som en "Almindelig" bivirkning under "Infektioner og parasitære sygdomme" i SPCet.
Polish: Tabelaryczne zestawienie działań niepożądanych „Zapalenie płuc (u pacjentów z POChP)" należy wymienić jako „częste" działanie niepożądane w „Zakażenia i zarażenia pasożytnicze" według klasyfikacji układów i narządów.
Danish: Lungebetændelse (pneumoni) hos KOL-patienter (almindelig bivirkning) Kontakt lægen, hvis du oplever nogle af følgende symptomer, mens du tager <aktiv substans>.
Polish: Zapalenie płuc (zakażenie płuc) u pacjentów z POChP (częste działanie niepożądane) Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli którykolwiek z poniższych objawów wystąpi podczas stosowania <substancji czynnej>; mogą to być objawy zakażenia płuc:
Danish: Pneumoni hos KOL-patienter
Polish: Ulotka dla pacjenta
Danish: Bilag I Liste over nationalt godkendte lægemidler
Polish: Aneks I Wykaz produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu w procedurze narodowej
Danish: Luxembourg Nv Astrazeneca Sa
Polish: Luksemburg Nv Astrazeneca Sa
Danish: Grækenland Chiesi Hellas A.E.B.E.
Polish: Chiesi Hellas A.E.B.E.
Danish: Luxembourg Orion Corporation
Polish: Luksemburg Orion Corporation
Danish: Grækenland Anfarm Hellas Sa
Polish: Anfarm Hellas Sa
Danish: Grækenland Zwitter Pharmaceuticals επε
Polish: Zwitter Pharmaceuticals επε
Danish: Grækenland Png Gerolymatos Medical A.E.
Polish: Png Gerolymatos Medical A.E.
Danish: Grækenland Verisfield (Uk) Ltd
Polish: Verisfield (Uk) Ltd
Danish: Grækenland Iasis Pharma
Polish: Iasis Pharma
Danish: Luxembourg Chiesi Sa-Nv
Polish: Luksemburg Chiesi Sa-Nv
Danish: Grækenland Medicair Bioscience Laboratories S.A
Polish: Medicair Bioscience Laboratories S.A
Danish: Nederlandene Chiesi Pharmaceuticals B.V.
Polish: Chiesi Pharmaceuticals B.V.
Danish: Flunisolid 25 mg flaske, salbutamol 10 mg flaske
Polish: Flunizolid, butelka 25mg, salbutamol, butelka 10mg
Danish: Luxembourg Elpen Pharmaceutical Co. Inc.
Polish: Luksemburg Elpen Pharmaceutical Co. Inc.
Danish: Rumænien Medochemie Romania S.R.L.
Polish: Medochemie Romania S.R.L.
Danish: Grækenland Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A.
Polish: Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A.
Danish: Salmeterol/Flutikazonpropio nat Diskus Glaxosmithkline
Polish: Salmeterol/Flutikazon propionat Diskus Glaxosmithkline
Danish: Salmetorol/Fluticasone Sandoz
Polish: Salmetorol/Fluticason e Sandoz
Danish: Budesonide 200µg Capsule
Polish: Budezonid, kapsułka 200µg
Danish: Clenil Compositum Beclometasondipropionat 0,8 mg/2 mi, salbutamolsulfat 1 928 mg/2 mi
Polish: Clenil Compositum Beklometazonu dipropionian 0,8mg/2 Ml, salbutamolu siarczan 1,928mg/2 Ml
Danish: Formoterolfumaratdihydrat 1,08 mg, beclometasondipropionat 18 mg
Polish: Formoterolu fumaran dwuwodny 1,08 Mg, beklometazonu dipropionian 18 Mg
Danish: Salmeterol/Fluticasone Cipla
Polish: Salmeterol/Fluticason e Cipla
Danish: Slovenien Glaxosmithkline D.O.O., Ljubljana Seretide Diskus
Polish: Glaxosmithkline D.O.O., Ljubljana Seretide Diskus
Danish: Slovenien Glaxosmithkline D.O.O., Ljubljana Flixotide
Polish: Glaxosmithkline D.O.O., Ljubljana Flixotide
Danish: Bulgarien Sopharma Ad
Polish: Sopharma Ad
Danish: Budesonid Novolizer Meda Pharma Gmbh & Co.
Polish: Budesonid Novolizer Meda Pharma Gmbh & Co. Kg
Danish: Slovenien Lek Pharmaceuticals D.D.
Polish: Lek Pharmaceuticals D.D.
Danish: Budesonid 400 µg
Polish: Budezonid 400µg
Danish: Rumænien S.C. Sandoz S.R.L.
Polish: S.C. Sandoz S.R.L.
Danish: Budesonid 0,92 mg
Polish: Budezonid 0,92 Mg
Danish: Budesonid 1 mg ampul
Polish: Budezonid, ampułka 1mg
Danish: Beclometason dipropionat 100 µg/50 µl
Polish: Beklometazonu dipropionian 100µg/50 µl
Danish: Fluticasone Propionate 125µg Capsule Inhalationspulver, hård kapsel
Polish: Propionian flutykazonu, kapsułka 125µg Proszek do inhalacji w kapsułce twardej
Danish: Fluticasonpropionat 2 mg/2 ml
Polish: Flutykazonu propionian 2mg/2ml
Danish: Fluticasonpropionat 0,5 mg, salmeterolxinafoat 0,073 mg
Polish: Flutykazonu propionian 0,5 Mg, salmeterolu ksynafonian 0,073 Mg
Danish: Salmeterol/Fluticasone Hexal
Polish: Salmeterol/Fluticason e Hexal
Danish: Symbicort Turbohaler
Polish: Symbicort Forte Turbohaler
Danish: Fluticasonpropionat 0,25 mg, salmeterolxinafoat 0,073 mg
Polish: Flutykazonu propionian 0,25 Mg, salmeterolu ksynafonian 0,073 Mg
Danish: Grækenland Win Medica Ltd
Polish: Win Medica Ltd
Danish: Beclometason dipropionat 50 µg/50 µl
Polish: Beklometazonu dipropionian 50µg/50 µl
Danish: Budesonid 0,2 mg/0,05 ml
Polish: Budezonid 0,2mg/0,05ml
Danish: Grækenland Glaxosmithkline Aebe
Polish: Glaxosmithkline Aebe
Danish: Grækenland Astrazeneca S.A.
Polish: Astrazeneca S.A.
Danish: Nederlandene Astrazeneca Bv
Polish: Astrazeneca Bv
Danish: Symbicort Turbuhaler
Polish: Symbicort Mite Turbuhaler
Danish: Beclometasondipropionat 100 g/10ml
Polish: Beklometazonu dipropionian 100g/10ml
Danish: Budesonid, mikroniseret 200 µg dosis Inhalationspulver
Polish: Budezonid mikronizowany, dawka 200µg Proszek do inhalacji
Danish: Bulgarien Glaxosmithkline Eood
Polish: Glaxosmithkline Eood
Danish: Budezonid Lek-Am Budesonid 400 µg inhalation
Polish: Budezonid Lek-Am Budezonid, dawka inhalacyjna 400µg
Danish: Budesonid 200 µg
Polish: Budezonid 200µg
Danish: Fluticasonpropionat 0,05 mg/2 ml
Polish: Flutykazonu propionian 0,05mg/2ml
Danish: Budezonid Lek-Am Budesonid 200 µg inhalation
Polish: Budezonid Lek-Am Budezonid, dawka inhalacyjna 200µg
Danish: Budesonid 0,2 mg
Polish: Budezonid 0,2 Mg
Danish: Budesonid, mikroniseret 400 µg dosis Inhalationspulver
Polish: Budezonid mikronizowany, dawka 400µg Proszek do inhalacji
Danish: Beclometasondipropionat 0,2 mg dosis Inhalationspulver
Polish: Beclomet Easyhaler Beklometazonu dipropionian, dawka 0,2mg Proszek do inhalacji
Danish: Luxembourg Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A.
Polish: Luksemburg Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A.
Danish: Beclometasondipropionat 0,1 mg
Polish: Beklometazonu dipropionian 0,1 Mg
Danish: Gennemgangen blev indledt den 7. maj 2015 på anmodning fra Europa-Kommissionen i henhold til artikel 31 i direktiv 2001/83/EF.
Polish: Niniejszą procedurę analizy przeglądowej wszczęto 7 maja 2015 r. na wniosek Komisji Europejskiej zgodnie z art. 31 dyrektywy 2001/83/WE.
Danish: Datoer for Kommissionens beslutninger: 29.6.2016 (nationalt godkendte produkter), 24.6.2016 (Relvar Ellipta, Revinty Ellipta), 4.7.2016 (BiResp Spiromax, DuoResp Spiromax), 6.7.2016 (Budesonid/Formoterol Teva, Vylaer Spiromax).
Polish: Daty decyzji Komisji: 29.06.2016 r. (produkty dopuszczone w procedurze narodowej), 24.06.2016 r. (Relvar Ellipta, Revinty Ellipta), 4.07.2016 r. (BiResp Spiromax, DuoResp Spiromax), 6.07.2016 r. (Budesonide/Formoterol Teva, Vylaer Spiromax).
Danish: De ligner de naturlige hormoner, der produceres af binyrerne (to små kirtler, der sidder oven over nyrerne).
Polish: Przypominają one naturalne hormony, produkowane przez gruczoły nadnerczowe (dwa małe gruczoły zlokalizowane powyżej nerek).
Danish: • Produktinformationen for alle lægemidlerne i denne klasse vil blive opdateret, så den afspejler den aktuelle viden om risikoen for lungebetændelse.
Polish: • Informacje produktowe dla wszystkich leków należących do tej klasy zostaną zaktualizowane, tak aby odzwierciedlały aktualną wiedzę na temat ryzyka zapalenia płuc.
Danish: De må ikke holde op med at bruge inhalatoren eller ændre den måde, hvorpå de bruger den, uden at tale med den ordinerende læge.
Polish: Nie powinni zaprzestawać stosowania inhalatora ani zmieniać sposobu jego używania bez konsultacji z lekarzem, który zalecił jego stosowanie.
Danish: Kortikosteroidholdige lægemidler er godkendt i EU ved både centrale og nationale godkendelsesprocedurer.
Polish: Leki zawierające kortykosteroidy uzyskały dopuszczenie do obrotu w UE zarówno w procedurze centralnej, jak i narodowej.
Danish: • Patienter, der er i tvivl, bør kontakte lægen eller en kvalificeret sundhedsperson.
Polish: • Pacjenci, którzy mają jakiekolwiek wątpliwości, powinni omówić je ze swoim lekarzem lub innym pracownikiem opieki zdrowotnej.
Danish: Der er ikke udført kliniske undersøgelser, hvor risikoen for lungebetændelse ved brug af de enkelte ICS-produkter er sammenlignet direkte op mod hinanden, og der findes kun indirekte sammenligninger fra metaanalyser/systematiske gennemgange eller fra observationsundersøgelser.
Polish: Nie przeprowadzono badań klinicznych oceniających bezpośrednio ryzyko rozwoju zapalenia płuc po stosowaniu ICS, w których leki te byłyby porównywane bezpośrednio, i dostępne są jedynie pośrednie porównania w metaanalizach/ przeglądach systematycznych lub z badań obserwacyjnych.
Danish: De indtages normalt via inhalatorer, der enten indeholder et kortikosteroid alene eller et kortikosteroid i kombination med et andet middel (f.eks. en langtidsvirkende beta2-agonist, som udvider luftvejene).
Polish: Zwykle są one przyjmowane z użyciem inhalatorów, które mogą zawierać sam kortykosteroid albo kortykosteroid w połączeniu z innym lekiem (na przykład długodziałającym agonistą beta2, który rozszerza drogi oddechowe).
Danish: I EU omfatter de tilgængelige lægemidler de aktive stoffer beclomethason, budesonid, flunisolid, fluticasonfuroat eller fluticasonpropionat.
Polish: Produkty dostępne w UE zawierają jako substancję aktywną beklometazon, budezonid, flunizolid, furoinian flutykazonu lub propionian flutykazonu.
Danish: • Der foreligger nogen evidens for en øget risiko for lungebetændelse i takt med øget steroiddosis, selvom dette ikke er påvist endegyldigt i alle kliniske undersøgelser.
Polish: • Istnieją pewne dowody na zwiększanie się ryzyka zapalenia płuc wraz ze zwiększaniem dawki steroidów, chociaż nie zostało to w sposób miarodajny wykazane we wszystkich badaniach.
Danish: • EMA's har gennemgået publicerede data fra randomiserede kontrollerede kliniske undersøgelser og en række metaanalyser samt observationsundersøgelser.
Polish: • Przegląd przeprowadzony przez Agencję obejmował opublikowane dane pochodzące z randomizowanych badań klinicznych z grupą kontrolną, kilka meta-analiz, a także badania obserwacyjne.
Danish: Fordelene ved inhalerede kortikosteroider til behandling af KOL opvejer fortsat risiciene overordnet set, og der bør ikke ske ændringer i den måde, hvorpå disse lægemidler anvendes.
Polish: Ogólnie korzyści stosowania wziewnych leków zawierających kortykosteroidy w leczeniu POChP nadal przewyższają związane z nimi zagrożenia, dlatego nie należy zmieniać sposobu, w jaki są wykorzystywane te leki.
Danish: På grund af variationen i de kliniske data og uvisheden med hensyn til undersøgelsesmetoderne foreligger der ikke endegyldig klinisk evidens for, at der skulle være forskellig risiko forbundet med de forskellige lægemidler i denne klasse.
Polish: Ze względu na zmienność w obrębie danych klinicznych oraz liczne niejasności dotyczące metodologii badań nie stanowi to jednoznacznego dowodu w kwestii różnic wielkości ryzyka w obrębie tej klasy leków.
Danish: Undersøgelsen har ikke identificeret nogen forskelle mellem produkterne, hvad angår risikoen for lungebetændelse
Polish: Przegląd ten nie wykazał różnic pomiędzy produktami pod względem ryzyka zapalenia płuc
Danish: Kortikosteroider, også kaldet steroider, er antiinflammatorisk (betændelseshæmmende) medicin, der anvendes ved en lang række lidelser.
Polish: Kortykosteroidy, nazywane również steroidami, to leki przeciwzapalne, stosowane w szerokim wachlarzu schorzeń.
Danish: Undersøgelsen blev gennemført af agenturets Udvalg for Risikovurdering inden for Lægemiddelovervågning (PRAC), der anbefalede, at produktinformationen for disse lægemidler opdateres, så den aktuelle viden om risiciene afspejles tilstrækkeligt.
Polish: Analizę przeglądową przeprowadził działający przy Agencji Komitet ds. Oceny Ryzyka w ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee, PRAC), który zalecił, aby informacje dotyczące produktu, załączane do tych leków, zostały zaktualizowane, tak aby odzwierciedlały aktualną wiedzę na temat tego ryzyka.
Danish: Brugen af inhalatorer med kortikosteroider er meget udbredt i Det Europæiske Union (EU) til behandling af KOL, og lungebetændelse er en almindelig bivirkning ved behandlingen.
Polish: Inhalatory zawierające kortykosteroidy są powszechnie stosowane w Unii Europejskiej (UE) w celu leczenia POChP, a częstym efektem ubocznym tego leczenia jest zapalenie płuc.
Danish: Den 28. april 2016 afsluttede EMA en undersøgelse af den kendte risiko for lungebetændelse hos patienter, der tager inhalerede kortikosteroider til behandling af kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL).
Polish: 28 kwietnia 2016 r. EMA zakończyła przegląd danych dotyczących ryzyka zapalenia płuc (infekcji płuc) u pacjentów, którzy stosują wziewne kortykosteroidy w celu leczenia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP).
Danish: • EMA har set nærmere på risikoen for lungebetændelse hos KOL-patienter, der bruger inhalatorer med kortikosteroider, og har konkluderet, at risikoen gælder alle lægemidler i denne klasse.
Polish: • EMA dokonała analizy ryzyka zapalenia płuc u pacjentów z POChP, stosujących inhalatory z kortykosteroidami, i stwierdziła, że ryzyko to dotyczy wszystkich leków należących do tej klasy.
Danish: Beclomethason, budesonid, flunisolid, fluticasonpropionat og fluticasonfuroat er kortikosteroider, der er godkendt og markedsføres som inhalationsformuleringer til behandling af KOL.
Polish: Beklometazon, budezonid, flunizolid, propionian flutykazonu i furoinian flutykazonu to kortykosteroidy, które uzyskały dopuszczenie do obrotu i są dostępne na rynku jako preparaty do inhalacji, do stosowania w POChP.
Danish: CHMP's udtalelse blev derefter overgivet til Europa-Kommissionen, som vedtog en endelig juridisk bindende beslutning med gyldighed i hele EU.
Polish: Opinia CHMP została następnie przesłana do Komisji Europejskiej, która wydała prawomocną decyzję, ważną w całej UE.
Danish: • Inhalatorer med kortikosteroider mindsker inflammation og hævelse i lungerne og gør det dermed lettere for KOL-patienterne at trække vejret.
Polish: • Inhalatory zawierające kortykosteroidy zmniejszają stan zapalny i obrzęk w płucach, w ten sposób ułatwiając oddychanie u pacjentów z POChP.
Danish: • Patienterne skal henvende sig til deres læge, hvis de begynder at mærke tegn på, at de er ved at udvikle lungebetændelse, så symptomerne kan blive identificeret og behandlet tidligt.
Polish: • Pacjenci powinni informować swoich lekarzy o wystąpieniu objawów, które sugerują rozwijające się zapalenie płuc, co pozwoli na jego wczesne rozpoznanie i leczenie.
Danish: KOL-patienter og deres læger skal dog være opmærksomme på tegn og symptomer på lungebetændelse og samtidig huske, at nogle af de kliniske tegn på lungebetændelse er identiske med symptomerne på forværring af den underliggende sygdom.
Polish: Jednak pacjenci chorujący na POChP i ich lekarze powinni być czujni, jeśli chodzi o oznaki i objawy zapalenia płuc, pamiętając, że objawy kliniczne zapalenia płuc częściowo pokrywają się z objawami pogorszenia (zaostrzenia) choroby przyczynowej.
Danish: Symptomerne kan være en forværring af KOL-tilstanden med feber eller kulderystelser, øget slimproduktion, ændret farve på slimen, forværret hoste eller forværret vejrtrækningsbesvær.
Polish: Objawy te mogą przypominać zaostrzenie (okresowe pogorszenie) POChP i obejmować gorączkę lub dreszcze, zwiększoną ilość śluzu (flegmy) lub zmianę jego koloru oraz nasilenie kaszlu lub trudności w oddychaniu.
Danish: PRAC's anbefalinger blev overgivet til Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP), som vedtog agenturets udtalelse.
Polish: Zalecenia PRAC przesłano do Komitetu ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP), który przyjął stanowisko Agencji w tej sprawie.
Danish: KOL er en langvarig lungesygdom, hvor luftvejene og lungeblærerne skades eller blokeres, hvilket forårsager vejrtrækningsproblemer.
Polish: POChP to przewlekła choroba płuc, w której dochodzi do uszkodzenia lub zablokowania dróg oddechowych i pęcherzyków płucnych, prowadząc do utrudnionego oddychania.
Danish: • Patienterne bør underrettes om, at de skal kontakte lægen, hvis deres vejrtrækningsproblemer forværres, eller de får andre symptomer, der kan være tegn på infektion.
Polish: • Należy informować pacjentów, aby zgłaszali wszelkie przypadki nasilenia trudności z oddychaniem lub inne objawy, sugerujące infekcję.
Danish: • Man har vidst i nogen tid, at inhalerede kortikosteroider øger risikoen for lungebetændelse hos patienter, der tager disse lægemidler til behandling af den langvarige lungesygdom KOL (kronisk obstruktiv lungesygdom).
Polish: • Od pewnego czasu wiadomo, że wziewne leki zawierające kortykosteroidy zwiększają ryzyko zapalenia płuc (infekcji płuc) u pacjentów stosujących te leki z powodu przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP).
Danish: Undersøgelsen fandt ingen afgørende beviser for, at der skulle være forskellig risiko forbundet med de forskellige produkter.
Polish: Przegląd nie przyniósł żadnych jednoznacznych dowodów na różnice w poziomie tego ryzyka dla różnych produktów.
Danish: • Efter en undersøgelse af de tilgængelige data har EMA bekræftet, at inhalerede kortikosteroider (ICS) er forbundet med en risiko for lungebetændelse hos KOL-patienter.
Polish: • Po przeprowadzeniu analizy dostępnych danych EMA potwierdziła istnienie ryzyka zapalenia płuc, związanego ze stosowaniem wziewnych kortykosteroidów (ang. inhaled corticosteroids, ICS) u pacjentów z POChP.
Danish: • Sundhedspersoner bør være opmærksomme på en eventuel udvikling af lungebetændelse hos KOL-patienter, da nogle af de kliniske tegn på lungebetændelse er identiske med symptomerne på forværring af KOL-tilstanden.
Polish: • Pracownicy opieki zdrowotnej powinni zachowywać czujność co do możliwego rozwoju zapalenia płuc u pacjentów z POChP, ponieważ objawy kliniczne tej infekcji częściowo pokrywają się z objawami zaostrzenia POChP.
Danish: Når de inhaleres, binder de til receptorer i luftvejene og mindsker inflammationen i lungerne, så det bliver lettere at trække vejret.
Polish: Leki te, przyjmowane metodą inhalacji, wiążą się z receptorami w drogach oddechowych i zmniejszają stan zapalny w obrębie płuc, co ułatwia oddychanie.
Danish: Der foreligger ikke endegyldig klinisk evidens for, at der skulle være forskel på lægemidler i ICS-klassen med hensyn til denne risiko.
Polish: Nie istnieją jednoznaczne dowody kliniczne na istnienie różnic wielkości ryzyka w obrębie tej klasy leków - produktów zawierających ICS.
Danish: Der er tale om en almindelig bivirkning (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 100 KOLpatienter, der tager disse lægemidler).
Polish: Przegląd potwierdził ryzyko zapalenia płuc związane z tymi produktami, co jest zjawiskiem znanym od wielu lat, a także jego częste występowanie (może dotyczyć od 1 do 10 pacjentów z POChP na 100 pacjentów stosujących te leki).
Danish: Undersøgelsen er gennemført af agenturets Udvalg for Risikovurdering inden for Lægemiddelovervågning (PRAC), som er ansvarlig for vurdering af sikkerhedsmæssige problemstillinger ved lægemidler til mennesker.
Polish: Analizę przeglądową przeprowadził Komitet ds. Oceny Ryzyka w ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii (PRAC) - Komitet odpowiedzialny za ocenę kwestii bezpieczeństwa stosowania leków u ludzi, który wydał zbiór zaleceń.
Danish: Der blev ikke fundet beviser for, at der skulle være nogen forskel på produkterne, hvad angår denne risiko.
Polish: Wyniki nie potwierdziły istnienia żadnych różnic w poziomie ryzyka pomiędzy produktami.
Danish: MF (EU)-nummer
Polish: Numer MA (EU)
Danish: (Særnav n) Navn
Polish: Nazwa (własna)
Danish: Efter første åbning
Polish: Po pierwszym otwarciu
Danish: Nogle af disse tilfælde var dødelige.
Polish: Niektóre z tych przypadków zakończyły się zgonem.
Danish: 518057, Folkerepublikken Kina
Polish: 518057, Chińska Republika Ludowa
Danish: ATC-kode: B01A B05
Polish: Kod ATC: B01A B05
Danish: Der er ikke påvist nogen fordel ved behandling ud over 14 dage.
Polish: Nie określono korzyści ze stosowania leczenia przez czas dłuższy niż 14 dni.
Danish: Patienterne blev fulgt i tre måneder.
Polish: Pacjentów obserwowano przez trzy miesiące.
Danish: Den intra- og interindividuelle variabilitet er lav.
Polish: Zmienność wewnątrzosobnicza i międzyosobnicza jest niewielka.
Danish: • hvis du er ældre (over 65 år) og især, hvis du er over 75 år
Polish: • pacjent jest w podeszłym wieku (powyżej 65 lat), a zwłaszcza jeśli jest w wieku powyżej 75 lat
Danish: Det bør bemærkes, at litteraturstudierne kan have begrænsninger.
Polish: Należy zaznaczyć, że dane bazujące na dostępnej literaturze mogą mieć ograniczenia.
Danish: Steady state opnås på behandlingens 2. dag.
Polish: Stan stacjonarny jest osiągany w drugim dniu leczenia.
Danish: Benzylalkohol kan forårsage allergiske reaktioner.
Polish: Alkohol benzylowy może powodować reakcje alergiczne.
Danish: Alle patienter fik også acetylsalicylsyre i mindst 30 dage.
Polish: Wszyscy pacjenci otrzymywali również leczenie kwasem acetylosalicylowym przez co najmniej 30 dni.
Danish: 2) Sæt eller læg dig i en behagelig stilling, så du er afslappet.
Polish: 2) Usiąść lub położyć się w wygodnej, zrelaksowanej pozycji.
Danish: Konfunderende faktorer, inklusive underliggende sygdomme og utilstrækkelige kliniske data, begrænser evalueringen af disse tilfælde.
Polish: Różne czynniki, w tym choroba podstawowa i niewystarczające dane kliniczne, ograniczają ocenę takich przypadków.
Danish: Den sædvanlige behandlingsvarighed er 2-8 dage.
Polish: Zwykle leczenie trwa od 2 do 8 dni
Danish: Behandlingen varede i 6 til 14 dage (median varighed 7 dage).
Polish: Leczenie kontynuowano przez 6 do 14 dni (mediana czasu trwania: 7 dni).
Danish: I alt 1.102 patienter deltog i studiet, og 1.073 patienter blev behandlet.
Polish: Do badania zakwalifikowano łącznie 1102 pacjentów, a 1073 pacjentów otrzymało leczenie.
Danish: Inhixa virker på to måder.
Polish: Lek Inhixa działa na dwa sposoby.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 15/09/2016
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 15/09/2016
Danish: 7) Tryk stemplet ned med fingeren.
Polish: 7) Nacisnąć tłoczek palcem.
Danish: • En følelse af ømhed og hævelse i maven.
Polish: • Uczucie tkliwości i obrzęku w żołądku.
Danish: Den minimale mængde af benzylalkohol, ved hvilken toksicitet kan opstå, er ikke kendt.
Polish: Minimalna ilość alkoholu benzylowego, przy której mogą wystąpić działania toksyczne, nie jest znana.
Danish: Hjerteanfald af typen NSTEMI:
Polish: Zawał serca typu NSTEMI: