FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Als u de geneesmiddelen valproïnezuur of natriumvalproaat (gebruikt voor de behandeling van epilepsie, manische depressiviteit, migraine of schizofrenie) gebruikt, moet u dat uw arts, verpleegkundige of apotheker vertellen.
Polish: Należy poinformować lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę o stosowaniu leków o nazwie kwas walproinowy lub walproinian sodowy (stosowanych w leczeniu padaczki, choroby afektywnej dwubiegunowej, migreny lub schizofrenii), ponieważ INVANZ może wpływać na sposób działania niektórych innych leków.
Dutch: Zwangerschap, puerperium en perinatale aandoeningen
Polish: Ciąża, połóg i okres okołoporodowy
Dutch: Vaak: Verhoging van het aantal bloedplaatjes Soms: Vermindering van het aantal witte bloedcellen, bloedplaatjes, gesegmenteerde neutrofielen, hemoglobine en hematocriet; verhoging van de eosinofielen, geactiveerde partiële tromboplastinetijd, protrombinetijd, gesegmenteerde neutrofielen en witte bloedcellen
Polish: Niezbyt często: Zmniejszenie liczby białych krwinek, liczby płytek krwi, granulocytów podzielonych, stężenia hemoglobiny, hematokrytu; zwiększenie liczby granulocytów kwasochłonnych, czasu częściowej tromboplastyny po aktywacji, czasu protrombinowego, liczby granulocytów podzielonych i krwinek białych Rzadko: Zmniejszenie liczby limfocytów, zwiększenie liczby granulocytów z jądrem pałeczkowatym, limfocytów, metamielocytów, monocytów, mielocytów; występowanie limfocytów atypowych
Dutch: Na herhaalde intraveneuze doses van 0,5 tot 2 g/dag bij volwassenen treedt geen accumulatie van ertapenem op.
Polish: Nie stwierdzono kumulacji ertapenemu u osób dorosłych po wielokrotnym podaniu dożylnym w dawkach od 0,5 g do 2 g na dobę.
Dutch: Gereconstitueerde oplossingen INVANZ niet in de vriezer bewaren.
Polish: Rozpuszczonego roztworu leku INVANZ nie wolno zamrażać.
Dutch: • Kortademigheid, keelpijn
Polish: • biegunka, nudności, wymioty
Dutch: Daarom wordt bij patiënten met een leverfunctiestoornis geen dosisaanpassing aanbevolen.
Polish: Z tego względu nie jest wymagane dostosowanie dawki u pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby.
Dutch: Verdunning
Polish: Rozpuszczenie
Dutch: Ticarcilline/clavulanaat n/m n/m
Polish: Ertapenem Tykarcylina/kwas klawulanowy n/m % n/m %
Dutch: Soms: Verhoogde concentraties in de urine van bacteriën, witte bloedcellen, epitheelcellen en rode bloedcellen; gist aanwezig in de urine Zelden: Verhoogd urobilinogeen
Polish: Niezbyt często: Zwiększenie liczby bakterii, białych krwinek, komórek nabłonka i krwinek czerwonych w moczu; występowanie drożdżaków w moczu
Dutch: De indruppeling geschiedt gedurende 30 minuten.
Polish: Wlew trwa 30 minut.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 18 april 2002 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Invanz verleend.
Polish: W dniu 18 kwietnia 2002 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Invanz do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Dutch: Het volledige EPAR voor Invanz is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Invanz znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Behandeling van infecties
Polish: Leczenie zakażeń
Dutch: Invanz is een antibioticum.
Polish: Invanz jest antybiotykiem.
Dutch: Bij jongere patiënten (3 maanden tot 12 jaar) wordt tweemaal daags een dosis van 15 mg/kg lichaamsgewicht gegeven, tot maximaal 1 g per dag.
Polish: U młodszych pacjentów (od 3 miesięcy do 12 lat) podaje się dawkę 15 mg na kg masy ciała dwa razy na dobę, łącznie do 1 g na dobę.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Invanz.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Invanz.
Dutch: Overige informatie over Invanz
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Invanz
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Invanz te waarborgen?
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Invanz?
Dutch: Invanz wordt toegediend in een dosis van 1 g éénmaal daags aan volwassenen en adolescenten.
Polish: Invanz podaje się w dawce 1 g raz na dobę u osób dorosłych i młodzieży.
Dutch: Invanz heeft tevens een effect op een aantal bloedtests.
Polish: Lek Invanz wpływał także na niektóre wyniki badania krwi.
Dutch: • gynaecologische infecties;
Polish: • zakażenia ginekologiczne;
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Invanz.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Invanz.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Invanz groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Agencji uznał, że korzyści płynące ze stosowania produktu Invanz przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE.
Dutch: Alvorens Invanz voor te schrijven, moeten artsen hun officiële richtsnoeren over het correcte gebruik van antibiotica raadplegen.
Polish: Przed rozpoczęciem podawania leku Invanz lekarze powinni wziąć pod uwagę oficjalne wytyczne dotyczące właściwego stosowania antybiotyków.
Dutch: De behandeling met Invanz duurt 3 tot 14 dagen, afhankelijk van de soort en de ernst van de infectie.
Polish: Leczenie produktem Invanz trwa zwykle od 3 do 14 dni, zależnie od rodzaju i stopnia nasilenia zakażenia.
Dutch: Er heeft zich bij ongeveer 60% van de patiënten die Invanz hadden gekregen, geen infectie voorgedaan, tegenover 49% van de patiënten in de cefotetangroep.
Polish: Brak zakażenia odnotowano u około 60% pacjentów, którym podawano Invanz, w porównaniu z 49% pacjentów, którym podawano cefotetan.
Dutch: Het middel hecht zich aan bepaalde eiwitten op het oppervlak van de bacteriecellen.
Polish: Ertapenem przyłącza się do określonych białek na powierzchni komórek bakterii.
Dutch: • voetinfecties bij patiënten met diabetes.
Polish: • zakażenia stopy u pacjentów cierpiących na cukrzycę.
Dutch: In de studies werd nagegaan of de infectie, afhankelijk van de soort van infectie, na 7 tot 28 dagen behandeling was genezen.
Polish: W badaniach oceniano, czy zakażenie zostało wyleczone po 7 do 28 dni leczenia, w zależności od rodzaju zakażenia.
Dutch: Invanz wordt gebruikt als het waarschijnlijk is dat de bacterie die de infectie veroorzaakt, kan worden gedood door het antibioticum.
Polish: Invanz jest stosowany w przypadkach, gdy istnieje prawdopodobieństwo, że bakterie wywołujące zakażenie zostaną zabite przez ten antybiotyk.
Dutch: Het mag evenmin worden gebruikt bij patiënten met een ernstige allergie voor andere soorten antibiotica, zoals penicilline of cefalosporinen.
Polish: Leku nie wolno również podawać pacjentom z ciężką alergią na inne rodzaje antybiotyków, takie jak penicyliny i cefalosporyny.
Dutch: Het wordt gebruikt bij volwassenen en kinderen vanaf de leeftijd van drie maanden voor de behandeling van de volgende infecties:
Polish: Używa się go w leczeniu następujących zakażeń u dorosłych i dzieci powyżej 3. miesiąca życia:
Dutch: • buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie (longontsteking);
Polish: • pozaszpitalne zapalenie płuc (zakażenie płuc nabyte poza szpitalem);
Dutch: Invanz bevat de werkzame stof ertapenem.
Polish: Lek zawiera substancję czynną ertapenem.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Invanz in?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Invanz?
Dutch: Invanz mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor ertapenem of voor andere antibiotica van dezelfde groep (carbapenems).
Polish: Leku Invanz nie wolno podawać osobom, u których występuje nadwrażliwość (alergia) na ertapenem lub inne antybiotyki należące do tej samej grupy (karbapenemy).
Dutch: Invanz kan werkzaam zijn tegen verschillende bacteriën, die in de samenvatting van de productkenmerken (ook onderdeel van het EPAR) worden genoemd.
Polish: Invanz działa na szereg różnych bakterii, które są wymienione w charakterystyce produktu leczniczego (która także stanowi część EPAR).
Dutch: Dit verstoort de essentiële functies die de cellen in leven houden en doodt de bacterie.
Polish: Pozbawia to bakterie niezbędnych do życia komórek funkcji i je zabija.
Dutch: Ter preventie van infectie na een colorectale chirurgische ingreep bij volwassenen, wordt binnen een uur vóór de operatie één enkele dosis Invanz toegediend.
Polish: W celu zapobiegania zakażeniom po zabiegach chirurgicznych okrężnicy lub odbytnicy u osób dorosłych podaję się pojedynczą dawkę leku Invanz przez godzinę przed zabiegiem.
Dutch: Invanz is verkrijgbaar in de vorm van een flacon met een poeder dat vóór gebruik wordt opgelost om een oplossing voor infusie (indruppeling) in een ader te maken.
Polish: Invanz jest dostępny w postaci fiolki z proszkiem, który rozpuszcza się przed użyciem w celu sporządzenia roztworu do infuzji (wlewu wstrzykiwanego do żyły).
Dutch: Wat is Invanz en wanneer wordt het voorgeschreven?
Polish: Co to jest produkt Invanz i w jakim celu się go stosuje?
Dutch: Preventie van infecties na colorectaal chirurgisch ingrijpen
Polish: Zapobieganie zakażeniom po zabiegu chirurgicznym okrężnicy lub odbytnicy
Dutch: Invanz werd vergeleken met ceftriaxon (een ander antibioticum) voor de behandeling van volwassenen met buiten het ziekenhuis verworven pneumonie (866 patiënten) en met ontsteking van de urinewegen (592 patiënten), en met een combinatie van piperacilline en tazobactam voor buikinfecties (655 patiënten), gynaecologische infecties (412 patiënten) en infecties van de huid en de weke delen (infecties van de huid en de onderhuidse weefsels, 540 patiënten); en voetinfecties bij patiënten met diabetes (576 patiënten).
Polish: Invanz porównywano z ceftriaksonem (inny antybiotyk) w leczeniu osób dorosłych z pozaszpitalnym zapaleniem płuc (866 pacjentów) i zapaleniem dróg moczowych (592 pacjentów) oraz z równoczesnym stosowaniem piperaciliny i tazobaktamu w zakażeniach jamy brzusznej (655 pacjentów), zakażeniach ginekologicznych (412 pacjentek) oraz zakażeniach skóry i tkanek miękkich (zakażenia skóry i tkanek tuż pod skórą, 540 pacjentów); zakażenia stopy cukrzycowej (576 pacjentów).
Dutch: • infecties in de buik;
Polish: • zakażenia w obrębie jamy brzusznej;
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Invanz (die tot 1 op de 10 patiënten kunnen treffen) zijn hoofdpijn, diarree, misselijkheid, braken, uitslag (waaronder luieruitslag bij kinderen), jeuk en problemen rond de plaats waar het geneesmiddel via infusie werd toegediend (zoals pijn en ontsteking van de ader).
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Invanz (mogące wystąpić u 1 osoby na 10) to: ból głowy, biegunka, nudności, wymioty, wysypka (w tym pieluszkowe zapalenie skóry u dzieci), świąd oraz problemy w miejscu wlewu (w tym ból i zapalenie żył).
Dutch: De gegevens waren echter niet toereikend als ondersteuning van het gebruik van Invanz voor de behandeling van urineweginfecties en infecties van de huid en de weke delen, met uitzondering van voetzweren bij diabetespatiënten.
Polish: Dane nie były jednakże wystarczające by poprzeć stosowanie leku Invanz w leczeniu zakażeń dróg moczowych oraz zakażeń skóry i tkanek miękkich, z wyjątkiem leczenia wrzodów w przypadku stopy cukrzycowej.
Dutch: De werkzame stof in Invanz is ertapenem, een antibioticum dat behoort tot de groep die ‘carbapenems' worden genoemd.
Polish: Substancja czynna produktu Invanz, ertapenem, należy do grupy antybiotyków znanych jako „karbapenemy".
Dutch: Welke voordelen bleek Invanz tijdens studies te hebben?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Invanz zaobserwowano w badaniach?
Dutch: In studies met kinderen werd Invanz vergeleken met ceftriaxon (buiten het ziekenhuis verworven pneumonie, 389 kinderen) en met ticarcilline/clavulanaat (infecties in de buikholte, 105 kinderen).
Polish: W badaniach z udziałem dzieci Invanz porównywano z ceftriaksonem (pozaszpitalne zapalenie płuc, 389 dzieci) i tykarciliną/ kwasem klawulanowym (zakażenia wewnątrzbrzuszne, 105 dzieci).
Dutch: Invanz was even werkzaam als ceftriaxon of piperacilline/tazobactam voor de behandeling van buikinfecties, buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie, gynaecologische infecties en voetinfecties bij diabetespatiënten: Invanz was werkzaam bij 87 tot 94% van de patiënten, tegenover 83 tot 92% van de patiënten die de vergelijkingsmiddelen kregen.
Polish: Invanz okazał się tak samo skuteczny jak ceftriakson lub piperacylina/tazobaktam w leczeniu zakażeń jamy brzusznej, pozaszpitalnych zapaleń płuc, zakażeń ginekologicznych i zakażeń stopy cukrzycowej: Invanz był skuteczny u pomiędzy 87 i 94% pacjentów, w porównaniu z 83 do 92% dla antybiotyków porównawczych.
Dutch: Zodra de infectie aan het genezen is, kan worden overgeschakeld op een oraal antibioticum.
Polish: Po stwierdzeniu poprawy objawów zakażenia, leczenie można zmienić na odpowiedni antybiotyk przyjmowany doustnie.
Dutch: Hoe werkt Invanz?
Polish: Jak działa produkt Invanz?
Dutch: Het Comité besloot dat het geneesmiddel eveneens werkzaam was voor de behandeling van infecties bij kinderen en voor het voorkómen van infectie na colorectaal chirurgisch ingrijpen bij volwassenen.
Polish: Komitet uznał, że lek jest również skuteczny w leczeniu zakażeń u dzieci i do zapobiegania zakażeniom po zabiegu chirurgicznym okrężnicy lub odbytnicy u osób dorosłych.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Invanz, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Polish: W charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów w celu bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Invanz.
Dutch: Bij kinderen was Invanz even werkzaam als de antibiotica waarmee het werd vergeleken, en had het middel dezelfde werkzaamheid als bij volwassenen.
Polish: W przypadku dzieci, skuteczność leku Invanz była porównywalna ze skutecznością antybiotyków porównawczych oraz ze skutecznością obserwowaną u osób dorosłych.
Dutch: Invanz werd vergeleken met cefotetan voor de preventie van infectie na colorectaal chirurgisch ingrijpen.
Polish: Invanz porównywano z cefotetanem w zapobieganiu zakażeniom po zabiegu chirurgicznym okrężnicy lub odbytnicy.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Invanz.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Invanz należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Dutch: Invanz wordt ook gebruikt bij volwassenen na een colorectale chirurgische ingreep (operatie in het laatste deel van de dikke darm en de endeldarm).
Polish: Invanz stosuje się również u osób dorosłych w celu zapobiegania zakażeniom po zabiegach chirurgicznych okrężnicy lub odbytnicy (zabieg chirurgiczny w obrębie dolnej części jelit, w tym odbytnicy).
Dutch: Waarom is Invanz goedgekeurd?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Invanz?
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de werkzaamheid van Invanz kon worden aangetoond voor de behandeling van buikinfecties, buiten het ziekenhuis verworven pneumonie, gynaecologische infecties en voetinfecties bij diabetespatiënten, ook al was het aantal ernstige gevallen dat gedurende de studies werd behandeld, beperkt.
Polish: CHMP uznał, że wykazano skuteczność leku Invanz, mimo ograniczonej liczby przypadków ciężkich zakażeń podczas badań w leczeniu zakażeń jamy brzusznej, pozaszpitalnego zapalenia płuc, zakażeń ginekologicznych i zakażeń stopy cukrzycowej.
Dutch: Hoe wordt Invanz gebruikt?
Polish: Jak stosować produkt Invanz?
Dutch: Het middel werd geacht werkzaam te zijn als vier weken na behandeling geen infectie was opgetreden.
Polish: Skuteczność mierzono jako brak zakażenia 4 tygodnie po leczeniu, którym objęto 952 osób dorosłych.
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Invanz.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Invanz należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Dutch: Merknaam Sterkte Farmaceutische vorm
Polish: Postać farmaceutyczna
Dutch: Het mechanisme dat leidt tot dit verhoogde risico is niet bekend.
Polish: Mechanizm tego zwiększonego ryzyka nie jest znany.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 25 juni 2007 Datum van laatste verlenging: 14 mei 2012
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 25 Czerwiec 2007 Data przedłużenia pozwolenia: 14 Maj 2012
Dutch: Houd hier rekening mee in situaties waarin volledige waakzaamheid nodig is, bijvoorbeeld bij het autorijden of het bedienen van machines.
Polish: Należy to wziąć pod uwagę w sytuacjach, gdy wymagana jest pełna czujność, np.: podczas prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.
Dutch: Pasgeborenen moeten daarom nauwlettend worden gecontroleerd.
Polish: W związku z powyższym noworodki powinny być uważnie monitorowane.
Dutch: Het is echter niet waarschijnlijk dat dit verschil klinisch relevant is.
Polish: Jednak jest mało prawdopodobne, aby ta różnica miała znaczenie kliniczne.
Dutch: Alle tabletten zijn verkrijgbaar in de volgende verpakkingsgrootten:
Polish: Wszystkie tabletki dostępne są w opakowaniach następującej wielkości:
Dutch: • een verandering in uw manier van lopen
Polish: • zmiana sposobu chodzenia;
Dutch: De 1-7-versie van de PANSS werd gehanteerd.
Polish: Zastosowano wersję 1-7 skali PANSS.
Dutch: Povidon (K29-32)
Polish: Powidon (K29-32)
Dutch: Er moet opgemerkt worden dat een breder spectrum aan symptomen wordt vermeld die niet noodzakelijkerwijs extrapiramidaal van oorsprong zijn.
Polish: Należy zauważyć, że uwzględniono szersze spektrum objawów, które niekoniecznie mają pochodzenie pozapiramidowe.
Dutch: In sommige gevallen is een voorafgaande verhoging van het lichaamsgewicht gemeld, wat een predisponerende factor zou kunnen zijn.
Polish: W niektórych przypadkach zgłaszano wcześniej zwiększenie masy ciała, co może być czynnikiem predysponującym.
Dutch: Er was geen duidelijke relatie met de dosis.
Polish: Nie było wyraźnej zależności od dawki.
Dutch: KARTONNEN DOOS VOOR FLES
Polish: TEKTUROWE PUDEŁKO ZAWIERAJĄCE BUTELKĘ
Dutch: Overschakelen op andere antipsychotica
Polish: Przestawianie na inne leki przeciwpsychotyczne
Dutch: Verandering in PANSS-score eindpunt acute fase, 8 weken
Polish: Zmiana punktacji PANSS punkt końcowy w fazie ostrej, w tygodniu 8
Dutch: • vallen.
Polish: • upadek.
Dutch: Neem dit geneesmiddel niet de ene dag in bij het ontbijt en de andere dag zonder ontbijt.
Polish: Nie należy przyjmować tego leku ze śniadaniem jednego dnia i bez śniadania następnego dnia.
Dutch: Patiënten met ernstige neutropenie (absoluut aantal neutrofielen < 1 x 10
Polish: U pacjentów z ciężką neutropenią (bezwzględna liczba neutrofilów <1 x 10
Dutch: De deelnemers hadden een leeftijd van 12-17 jaar en voldeden aan de DSM-IV-criteria voor schizofrenie.
Polish: Badane osoby były w wieku od 12-17 lat i spełniały kryteria schizofrenii wg DSM-IV.
Dutch: Paliperidon bleek niet teratogeen bij ratten en konijnen.
Polish: Paliperydon nie był teratogenny u szczurów i królików.
Dutch: IFIS kan het risico op oogcomplicaties tijdens en na de operatie verhogen.
Polish: Zespół IFIS może zwiększać ryzyko powikłań ocznych w trakcie i po zabiegu.
Dutch: • koorts, zwakte, vermoeidheid.
Polish: • gorączka, osłabienie, zmęczenie;
Dutch: - als u weet dat u in het verleden weinig witte bloedcellen heeft gehad (wat al of niet veroorzaakt kan zijn geweest door andere geneesmiddelen).
Polish: - Jeśli pacjent miał w przeszłości małą liczbę białych krwinek (co mogło lub nie musiało być spowodowane działaniem innych leków).
Dutch: Wees u ervan bewust dat deze twee aandoeningen veroorzaakt kunnen worden door dit soort geneesmiddelen.
Polish: Pacjent powinien mieć świadomość, że obydwa te zaburzenia mogą być wywoływane przez tego typu lek.
Dutch: Dit kunnen tekenen van een beroerte zijn.
Polish: Objawy te mogą sygnalizować udar.
Dutch: Polyethyleenglycol 3350
Polish: Glikol polietylenowy 3350
Dutch: Ma, di, wo, do, vrij, za, zo
Polish: pon, wt, śr, czw, pt, sob, nd
Dutch: Dit effect werd niet waargenomen na het beëindigen van de behandeling.
Polish: Nie stwierdzano tego wpływu po odstawieniu terapii.
Dutch: In de studie R076477-SCH-305 was ook een dosis van 15 mg opgenomen, maar de resultaten daarvan worden niet weergegeven aangezien deze boven de maximaal aanbevolen dosis van 12 mg ligt.
Polish: Do badania R076477-SCH-305 włączono dawkę 15 mg, lecz wyniki nie są prezentowane, gdyż dawka ta jest większa niż maksymalna zalecana dawka dobowa 12 mg.
Dutch: • verschijnselen van verkoudheid
Polish: • ogólne objawy przeziębienia;
Dutch: EXP {MM/YYYY}
Polish: EXP {MM/RRRR}
Dutch: Bij alle drie de studies werd een actieve controle (olanzapinedosis van 10 mg) ingesloten.
Polish: Dla wszystkich 3 badań włączono aktywną kontrolę (olanzapina w dawce 10 mg).
Dutch: Iedere fles bevat 30 of 350 tabletten.
Polish: Każda butelka zawiera 30 tabletek lub 350
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: psycholeptica, andere antipsychotica, ATC-code: N05AX13
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: psycholeptyki, inne leki przeciwpsychotyczne, kod ATC: N05AX13
Dutch: INVEGA bevat een racemisch mengsel van (+)- en (-)-paliperidon.
Polish: INVEGA zawiera mieszaninę racemiczną (+)- i (-)-paliperydonu.
Dutch: Er waren onvoldoende gegevens om de verschillen in effecten op basis van ras te onderzoeken.
Polish: Ilość danych była zbyt mała, aby można było zbadać różnice w działaniu w zależności od rasy.
Dutch: Het primaire eindpunt voor werkzaamheid was de afname van de totale score op de ‘Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS)', zoals in de onderstaande tabel wordt weergegeven.
Polish: Pierwszorzędowym punktem końcowym było zmniejszenie całkowitej punktacji w skali objawów pozytywnych i negatywnych (Positive and Negative Syndrome Scale, PANSS) co pokazano w poniższej tabeli.
Dutch: • gevoel van slaperigheid of verminderde waakzaamheid
Polish: • uczucie senności lub mniejszej czujności;
Dutch: De werkzame stof bevindt zich binnen een niet-absorbeerbaar omhulsel, dat zo is ontworpen dat de werkzame stof met gereguleerde snelheid wordt afgegeven.
Polish: Substancja czynna znajduje się w niewchłanialnej otoczce zaprojektowanej tak, aby uwalniać substancję czynną w kontrolowanym tempie.
Dutch: Neem dit geneesmiddel iedere ochtend in met of zonder ontbijt, maar doe het elke dag op dezelfde manier.
Polish: Ten lek powinien być przyjmowany codziennie rano ze śniadaniem lub bez śniadania, lecz w ten sam sposób każdego dnia.
Dutch: Andere bijzondere groepen Er wordt geen dosisaanpassing van INVEGA aanbevolen op basis van geslacht, ras of rookgedrag.
Polish: Inne specjalne populacje Nie zaleca się dostosowywania dawki produktu INVEGA w oparciu o płeć, rasę czy palenie tytoniu.
Dutch: Als het nodig is om tijdens de zwangerschap te stoppen met de medicatie, dient dit niet plotseling te gebeuren.
Polish: Jeśli podczas ciąży konieczne jest przerwanie leczenia, nie powinno być dokonane nagle.
Dutch: Aangezien dit geneesmiddel de bloeddruk kan verlagen, moet men voorzichtig zijn als dit geneesmiddel wordt gebruikt in combinatie met andere geneesmiddelen die de bloeddruk verlagen.
Polish: Ponieważ ten lek może powodować obniżenie ciśnienia tętniczego, należy zachować ostrożność przyjmując ten lek jednocześnie z innymi lekami obniżającymi ciśnienie krwi.
Dutch: Het gewicht moet regelmatig worden gecontroleerd.
Polish: Należy regularnie kontrolować masę ciała.
Dutch: LOCF = last observation carried forward (waarden laatste observatie gebruikt).
Polish: LOCF = last observation carried forward (ekstrapolacja ostatniej obserwacji).