FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Erandjuhtudel (kui esineb ringleva viiruse ja vaktsiiniviiruse tüvede mittevastavus või pandeemia) võib 1-aastastel ja vanematel isikutel kaaluda gripi sesoonset profülaktikat.
Latvian: Izņēmuma situācijā (piemēram, neatbilstība starp cirkulējošiem vīrusa celmiem un vakcīnas sastāvā esošiem celmiem un pandēmijas gadījumā) cilvēkiem no viena gada vecuma vai vecākiem var apsvērt sezonālu profilaksi.
Estonian: Lisage kausis olevale pulbrile väikeses koguses - mitte üle ühe teelusikatäie - magusat toiduainet.
Latvian: Maisījumam otrajā bļodiņā pievienojiet nedaudz - ne vairāk par vienu tējkaroti - salda uzturprodukta.
Estonian: · Segasus, ebaharilik käitumine
Latvian: • apjukumu, patoloģisku uzvedību,
Estonian: Oseltamiviiril ei ole farmakokineetilist koostoimet amoksitsilliiniga, mis eritub sama mehhanismi teel, millest tulenevalt on oseltamiviiri mõju sellele ainevahetusrajale väike.
Latvian: Oseltamivīram nepiemīt kinētiska mijiedarbība ar amoksicilīnu, kas izdalās tādā pašā veidā, un tas norāda, ka oseltamivīra mijiedarbība ar šo izvadīšanas ceļu ir vāja.
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: 10. TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse, kroonilise toksilisuse ja genotoksilisuse tavapärased prekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Latvian: Preklīniskajos pētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošumu, atkārtotu devu toksicitāti un genotoksicitāti par īpašu risku cilvēkam neliecina.
Estonian: On soovitatav, et apteeker valmistaks Tamiflu pulbrist suukaudse suspensiooni enne ravimi väljastamist patsiendile (vt lõik 6.6).
Latvian: Tamiflu pulveri iekšķīgi lietojamās suspensijas pagatavošanai pirms izsniegšanas pacientam vēlams izšķīdināt farmaceitam (skatīt 6.6. apakšpunktu).
Estonian: Kui te lõpetate Tamiflu kasutamise
Latvian: Ja pārtraucat lietot Tamiflu
Estonian: Nendel patsientidel ei täheldatud erinevust tüsistuste esinemissageduse osas ravi- ja platseebogrupi vahel (vt lõik 5.1).
Latvian: Šai pacientu grupā nekonstatēja sarežģījumu sastopamības atšķirības starp ārstēšanas un placebo grupām (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Estonian: Kui see kehtib teie kohta, pidage nõu oma arstiga.
Latvian: Ja šis nosacījums attiecas uz Jums, konsultējieties ar ārstu.
Estonian: Oseltamiviiri efektiivsust loomulikul teel omandatud gripi ennetamisel on demonstreeritud kokkupuutejärgse profülaktika uuringus perekondades, kus oli täiskasvanuid, noorukeid ja 1...12-aastaseid lapsi nii nakkusallikate kui kontaktisikutena.
Latvian: Oseltamivīra efektivitāte dabiskā ceļā iegūtas gripas profilaksē ir pierādīta profilakses pētījumā pēc saskares ar infekciju mājas apstākļos, kurā bija iekļauti pieaugušie, pusaudži un 1 - 12 gadus veci bērni gan kā atsevišķi gadījumi, gan kā kontaktpersonas ar ģimenes locekļiem.
Estonian: See põhineb 1-aastastelt või vanematelt väikelastelt ja lastelt ning täiskasvanutelt saadud kliinilistel andmetel, mis näitavad, et poolele ööpäevasele raviannusele vastav profülaktiline annus on gripi vältimisel kliiniliselt efektiivne.
Latvian: Tas balstās uz klīniskiem datiem par zīdaiņiem un bērniem no 1 gada vecuma, un pieaugušiem, kas liecina, ka profilaktiska deva, kas atbilst pusei no ārstēšanai paredzētas dienas devas, ir klīniski efektīva gripas profilaksei.
Estonian: Müügiloa hoidja lepib liikmesriigi pädeva asutusega kokku tervishoiutöötajatele mõeldud kirja levitamise kava.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāvienojas par DHPC vēstules izplatīšanas plānu ar nacionālajām kompetentajām iestādēm dalībvalstīs, kurās tiks izplatīta šī vēstule.
Estonian: Kõigis nendes uuringutes oli esmane efektiivsuse näitaja laboratoorselt diagnoositud gripi esinemissagedus.
Latvian: Primārais efektivitātes raksturlielums visos šajos pētījumos bija laboratoriski apstiprinātas gripas sastopamība.
Estonian: · Koputage vastu pudelit, et pulber lahti tuleks Koputage mitu korda ettevaatlikult vastu suletud pudelit, et pulber lahti tuleks.
Latvian: • Viegli uzsitiet pa pudeli, lai sakratītu pulveri Viegli uzsitiet vairākas reizes pa aizvērto pudeli, lai sakratītu pulveri.
Estonian: Gripi ravi riskigrupi patsientidel: Gripi keskmine kestus ei vähenenud oluliselt eakatel (≥65 eluaasta) ning kroonilise südame- ja/või hingamisteede haigusega patsientidel, kes said 75 mg oseltamiviiri kaks korda päevas 5 päeva jooksul.
Latvian: Gripas ārstēšana augsta riska grupas pacientiem: Vidējais gripas ilgums gados vecākiem cilvēkiem (≥ 65 gadi) un cilvēkiem ar hronisku sirds un/vai elpceļu slimību, lietojot 75 mg oseltamivīra divreiz dienā 5 dienas, būtiski nemazinājās.
Estonian: Kui saadaval on ainult 75 mg kapslid ja vajalikud on 30 mg või 45 mg annused, sisaldab Tamiflu suspensiooni valmistamine lisaetappe.
Latvian: Ja pieejamas tikai 75 mg kapsulas, bet vajadzīgas 30 mg vai 45 mg devas, Tamiflu suspensijas pagatavošanā jāveic papildu darbības.
Estonian: Alla 1 aasta vanused väikelapsed (kaasa arvatud ajalised vastsündinud) Lapse kehakaal (lähim väärtus)
Latvian: Zīdaiņi vecumā līdz 1 gadam (tai skaitā iznēsāti jaundzimušie) Bērna ķermeņa masa (tuvākā vērtība)
Estonian: Need aitavad leevendada või ära hoida gripinähtusid.
Latvian: Tādējādi tās palīdz mazināt vai novērst gripas vīrusa infekcijas simptomus.
Estonian: Eakad ning kroonilise südame- ja/või respiratoorse haigusega patsiendid Gripi ravi uuringutesse kaasatud populatsioon koosneb muidu tervetest täiskasvanutest/noorukitest ja „riskirühma" patsientidest (need on patsiendid, kellel on suurem risk gripiga seotud komplikatsioonide tekkeks, nt eakad ning kroonilise südame- või respiratoorse haigusega patsiendid).
Latvian: Gados vecāki cilvēki un pacienti ar hronisku sirds un/vai elpceļu slimību Gripas terapijas pētījumos tika iekļauti citādi veseli pieaugušie/pusaudži un pacienti riska grupā (pacienti ar lielāku ar gripu saistītu simptomu rašanās risku, piemēram, gados vecāki cilvēki un pacienti ar hroniskām sirds un asinsvadu un elpošanas ceļu slimībām).
Estonian: Suu kaudu manustatud oseltamiviir pärsib A- ja B-gripi viiruse replikatsiooni ja patogeensust in vivo gripi loommudelites viirusevastaste kontsentratsioonide juures, mis on sarnased 75 mg kaks korda päevas manustamisel saavutatavate kontsentratsioonidega inimesel.
Latvian: Lietojot perorāli, oseltamivīrs nomāc A un B gripas vīrusu replikāciju un patogēniskumu in vivo gripas infekcijas dzīvnieku modeļos ar pretvīrusu iedarbību līdzīgu kā cilvēkam, lietojot 75 mg preparāta divreiz dienā.
Estonian: Tutti frutti lõhna- ja maitseaine (sh maltodekstriinid [mais], propüleenglükool, kummiaraabik E414 ja loodusidentsed lõhna- ja maitselisandid [peamiselt banaani-, ananassi- ja virsikumaitselisandid]).
Latvian: Tutti frutti aromātviela (iekļauts maltodekstrīns [kukurūza], propilēnglikols, Arābijas gumija E414 un garšas uzlabotāji identiski dabiskajiem [parasti banānu, ananāsu un persiku garša])
Estonian: Pulber: Hoida temperatuuril kuni 30°C.
Latvian: Pulveris: Uzglabāt temperatūrā līdz 30 °C.
Estonian: Prekliiniliste andmete põhjal puuduvad tõendid Tamiflu toime kohta meeste või naiste fertiilsusele (vt lõik 5.3).
Latvian: Ņemot vērā pirmsklīniskos datus, nav nekādu pierādījumu, ka Tamiflu ietekmētu vīriešu vai sieviešu auglību (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Estonian: Manustamisviis Kapslid tuleb tervelt koos veega alla neelata.
Latvian: Lietošanas veids Kapsulas jānorij veselas, uzdzerot ūdeni.
Estonian: Alla 1 aasta vanused väikelapsed: Tamiflu farmakokineetikat, farmakodünaamikat ja ohutust on uuritud kahes mittekontrollitud avatud uuringus, kus osalesid alla ühe aasta vanused grippi nakatunud lapsed (n=135).
Latvian: Par 1 gadu jaunāki zīdaiņi: Tamiflu farmakokinētika, farmakodinamika un drošums vērtēti divos nekontrolētos, nemaskētos pētījumos, kuros piedalījās bērni vecumā līdz vienam gadam, kas bija inficējušies ar gripu (n=135).
Estonian: Rottidel teostatud pre- ja postnataalses uuringus täheldati 1500 mg/kg päevas puhul sünnituse pikenemist: ohutuspiir inimesel saavutatava kontsentratsiooni ja kõrgeima annuse (500 mg/kg päevas) vahel rottidel on oseltamiviiri puhul 480-kordne ja aktiivse metaboliidi puhul 44-kordne.
Latvian: Pētījumos ar žurkām pirms un pēc dzimšanas, lietojot 1500 mg/kg dienā, konstatēja pagarinātu dzemdību laiku: drošuma intervāls starp cilvēkam lietoto devu un lielāko devu žurkām bez iedarbības (500 mg/kg dienā) oseltamivīram ir 480 reizes lielāks un aktīvajam metabolītam ir 44 reizes lielāks.
Estonian: Käesolev ravim sisaldab sorbitooli.
Latvian: Medikaments satur sorbītu.
Estonian: Tamiflu ei ole gripivaktsiin
Latvian: Tamiflu nav pretgripas vakcīna
Estonian: Tamiflu suspensiooni kogus
Latvian: Tamiflu deva Tamiflu suspensijas daudzums
Estonian: Proportsioon sekundaarsete infektsioonidega patsientidel standardannuse grupis ja kahekordse annuse grupis oli võrreldav (8,2% vs. 5,1%).
Latvian: To pacientu īpatsvars, kuriem radās sekundāra infekcija, standartdevas grupā un divkāršas devas grupā bija salīdzināms (8,2 % un 5,1 %).
Estonian: Enamiku patsientide puhul ei olnud vaja nende kõrvaltoimete tõttu Tamiflu kasutamist lõpetada.
Latvian: Vairumam pacientu šīs blakusparādības nebija iemesls, lai pārtrauktu lietot Tamiflu.
Estonian: Tamiflu kõige sagedamini (väga sageli ja sageli) teatatud kõrvaltoimed on halb enesetunne (iiveldus, oksendamine), kõhuvalu, maoärritus, peavalu ja valu.
Latvian: Visbiežāk (ļoti bieži un bieži) ziņots par šādām Tamiflu blakusparādībām: slikta pašsajūta (slikta dūša, vemšana), sāpes kuņģī, kuņģa darbības traucējumi, galvassāpes un sāpes.
Estonian: Kui te võtate Tamiflu´d rohkem kui ette nähtud Lõpetage ravimi võtmine ja kontakteeruge otsekohe arsti või apteekriga.
Latvian: Pārtrauciet Tamiflu lietošanu un nekavējoties sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Estonian: Apteegis valmistatud suspensiooni säilitamistingimused vt lõik 6.3.
Latvian: Aptiekā pagatavotās suspensijas uzglabāšanas nosacījumus skatīt 6.3. apakšpunktā.
Estonian: B-gripi ravi: kokku 15% laboratoorselt kinnitatud gripidiagnoosiga patsientidest oli nakatunud B-grippi, erinevate uuringute andmetel on see vahemik 1...33%.
Latvian: B gripas vīrusa infekcijas ārstēšana: Kopumā 15 % no gripas vīrusa pozitīvās grupas bija inficēti ar B gripas vīrusu, atsevišķos pētījumos šī daļā bija no 1 % līdz 33 %.
Estonian: Kui vajaliku annuse valmistamiseks sobiva tugevusega kapslid on saadaval, manustatakse annus avades kapsli ja segades selle sisu mitte enam kui ühe teelusikatäie sobiva magusa toiduainega.
Latvian: Ja pieejamas atbilstošas devas kapsulas, kas nepieciešamas devas pagatavošanai, devu paņem, atverot kapsulu un tās saturu iemaisot ne vairāk kā vienā tējkarotē ar piemērotu saldinātu uzturproduktu.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida temperatuuril kuni 25°C
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt temperatūrā līdz 25 °C
Estonian: Kui te märkate mõnda nendest sümptomitest, pöörduge otsekohe arsti poole.
Latvian: Ja ievērojat kādu no šiem simptomiem, nekavējoties meklējiet medicīnisku palīdzību.
Estonian: 12,5 ml vee mõõtmiseks tuleb kasutada 10 ml süstalt.
Latvian: Lai paņemtu 12,5 ml ūdens, jālieto 10 ml mērierīce.
Estonian: Enamik oseltamiviiri suhtes resistentset viirust põdevatest patsientidest olid nakatunud A tüüpi gripiga ja neil oli pikenenud viiruse levik.
Latvian: Vairums pacientu ar vīrusa rezistenci pret oseltamivīru bija inficēti ar A tipa gripas vīrusu, un viņiem bija raksturīga ilgstoša vīrusa izdalīšanās.
Estonian: Hooajaline profülaktika: immuunkomprimeeritud patsientidel on hinnatud pikema perioodi jooksul, kuni 12 nädala pikkust hooajalist profülaktikat (vt lõigud 4.4, 4.8 ja 5.1).
Latvian: Sezonāla profilakse: Pacientiem ar pavājinātu imunitāti ir vērtēta ilgstošāka, līdz 12 nedēļas ilga sezonāla profilakse (skatīt 4.4., 4.8. un 5.1. apakšpunktu).
Estonian: Kuidas Tamiflu'd säilitada
Latvian: Kā uzglabāt Tamiflu
Estonian: Olemasolevad ohutusandmed oseltamiviiri manustamise kohta gripi raviks alla 1-aastastel väikelastel prospektiivsetest ja retrospektiivsetest vaatlusuuringutest (mis hõlmavad kokku üle 2400 väikelapse selles vanuserühmas), epidemioloogiliste andmebaaside uuringud ja turustamisjärgsed teated viitavad sellele, et ravimi ohutusprofiil alla 1-aastastel väikelastel on sarnane kindlaks tehtud ohutusprofiiliga 1-aastastel ja vanematel lastel.
Latvian: Informācija par oseltamivīra lietošanas drošumu, kad tas lietots gripas ārstēšanai par vienu gadu jaunākiem zīdaiņiem, no prospektīviem un retrospektīviem novērošanas pētījumiem (kopā aptverot vairāk nekā 2400 šīs vecuma grupas zīdaiņu), epidemioloģisko datu bāzu izpētes un pēcreģistrācijas ziņojumiem liecina, ka lietošanas drošuma raksturojums par vienu gadu jaunākiem zīdaiņiem ir līdzīgs apstiprinātajam lietošanas drošuma raksturojumam vienu gadu veciem un vecākiem bērniem.
Estonian: · Tamiflu'd võib määrata täiskasvanutele, noorukitele, lastele ja väikelastele (kaasa arvatud ajalistele vastsündinutele) ennetavaks raviks erandolukorras - näiteks kui esineb ülemaailmne gripipuhang (gripi pandeemia) ning hooajaline gripivaktsiin ei pruugi tagada piisavat kaitset.
Latvian: • Izņēmuma gadījumos Tamiflu pieaugušajiem, pusaudžiem, bērniem un zīdaiņiem (tai skaitā iznēsātiem jaundzimušajiem) var nozīmēt profilaktiskai ārstēšanai, piemēram, globālas gripas epidēmijas (gripas pandēmijas) gadījumā kad sezonālā gripas vakcīna var nenodrošināt pietiekamu aizsardzību.
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI Valmis suspensiooni kogus on 65 ml 1 ml sisaldab 6 mg oseltamiviiri
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS Pagatavotas suspensijas tilpums ir 65 ml 1 ml satur 6 mg oseltamivīra
Estonian: Praegu puuduvad andmed, mille põhjal anda annustamissoovitust enneaegsetele lastele (viljastumisjärgne vanus on < 36 nädalat).
Latvian: Pašlaik nav pieejami dati, kas ļautu noteikt devas priekšlaicīgi dzimušiem bērniem (< 36 nedēļas pēc ieņemšanas brīža).
Estonian: Puuduvad andmed oseltamiviiri efektiivsuse kohta haiguste puhul, mis ei ole gripiviiruste poolt põhjustatud (vt lõik 5.1).
Latvian: Nav pierādījumu oseltamivīra efektivitātei pret citu vīrusu izraisītām slimībām (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Estonian: Uuringus osalesid siirdatud organiga (SOT) patsiendid, hematopoeetiliste tüvirakkude siirdamise läbi teinud (HSCT) patsiendid, HIV-positiivsed patsiendid, kellel oli CD4 + rakkude arv <500 rakku / mm3, süsteemsel immunosupressiivsel ravil olevad patsiendid ja hematoloogiliste pahaloomuliste kasvajatega patsiendid.
Latvian: Pētījumā piedalījās pacienti pēc norobežota orgāna transplantācijas (NOT), pacienti pēc asinsrades cilmes šūnu transplantācijas [HSCT], HIV pozitīvi pacienti ar CD4+ šūnu skaitu < 500 šūnas/mm3, pacienti, kuri sistēmiski saņēma imūnsupresīvu terapiju, kā arī pacienti ar hematoloģiskām ļaundabīgām slimībām.
Estonian: Pulber: hoida temperatuuril kuni 30°C Suukaudne suspensioon: hoida 10 päeva temperatuuril kuni 25°C
Latvian: Pulveris: uzglabāt temperatūrā līdz 30 ºC Iekšķīgi lietojama suspensija: var 10 dienas uzglabāt temperatūrā līdz 25 ºC
Estonian: Keskmine jaotusruumala oseltamiviirkarboksülaadi püsikontsentratsiooni faasis on inimestel ligikaudu 23 liitrit, mis on samaväärne ekstratsellulaarse vedeliku mahuga.
Latvian: Oseltamivīra karboksilāta vidējais sadales tilpums līdzsvara apstākļos cilvēkam ir aptuveni 23 litri, kas atbilst ekstracelulārā šķidruma daudzumam organismā.
Estonian: Pulber on valget või helekollast värvi granulaat või jämedateraline granulaat.
Latvian: Pulveris ir granulu vai salipušu granulu veidā, baltā vai gaiši dzeltenā krāsā.
Estonian: Kõigepealt arvutage kogumaht, mis on vaja valmistada ja väljastada patsiendile 5-päevaseks ravikuuriks või 10-päevaseks profülaktikaks.
Latvian: Pirmkārt, aprēķiniet nepieciešamo un katram pacientam izsniedzamo suspensijas kopējo tilpumu, kas vajadzīgs 5 dienu ārstēšanas kursam vai 10 dienu profilakses kursam.
Estonian: * Puudub selle kapsli tugevuse kombinatsioon, mida kasutada sihtkontsentratsiooni saavutamiseks; seetõttu kasutage palun muud kapsli tugevust.
Latvian: Lai iegūtu nepieciešamās koncentrācijas suspensiju, neder šā stipruma kapsulu kombinācija, tādēļ lūdzam lietot cita stipruma kapsulas.
Estonian: *Selles tabelis ei sisaldu antud populatsiooni kõik võimalikud kehakaalu väärtused.
Latvian: Šajā tabulā nav iekļautas visas šajā pacientu grupā iespējamās ķermeņa masas vērtības.
Estonian: Juhised suukaudse suspensiooni valmistamiseks, annustamiseks ja manustamiseks, vt Juhised kasutajale pöördel.
Latvian: Precīzāku informāciju par suspensijas pagatavošanu, mērīšanu un lietošanu varat lasīt Norādījumos lietotājam lapas otrā pusē.
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 10 kõvakapslit
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS 10 cietās kapsulas
Estonian: Kui tööstuslikult toodetud Tamiflu suukaudne suspensioon ei ole kättesaadav, peab kasutama Tamiflu kapslitest apteegis valmistatud suspensiooni (detailne teave on toodud eespool).
Latvian: Ja rūpnieciski ražota Tamiflu suspensija iekšķīgai lietošanai nav pieejama, jālieto no Tamiflu kapsulām aptiekā pagatavota suspensija (sīkākus norādījumus skatīt iepriekš).
Estonian: Üle 40 kg
Latvian: Vairāk nekā 40 kg
Estonian: · 1,0 ml kuni 3,0 ml annuste puhul tuleb kasutada 3 ml suusüstalt.
Latvian: • Devām no 1,0 ml līdz 3,0 ml jāizmanto 3 ml iekšķīgās lietošanas dozators.
Estonian: Kirjeldatud kõrvaltoimed 0…12 kuu vanustel väikelastel on enamjaolt sarnased suurematel lastel (1-aastased või vanemad) kirjeldatud kõrvaltoimetega.
Latvian: Blakusparādības, par kurām ziņots zīdaiņiem vecumā no 0 līdz 12 mēnešiem, galvenokārt ir līdzīgas blakusparādībām, par kurām ziņots vecākiem bērniem (no 1 gada vecuma).
Estonian: 100 ml merevaigukollasest klaasist pudel (lastekindla keeratava polüpropüleenkorgiga, välimine osa: polüetüleen; sisemine osa: polüpropüleen; tihend: polüetüleen) 13 g pulbriga suukaudse suspensiooni valmistamiseks, plastadapter (madala tihedusega polüetüleen), plastist 3 ml suusüstal (skaalajaotuse vahe 0,1 ml) ja 10 ml suusüstal (skaalajaotuse vahe 0,5 ml) (silinder ja kolb: polüpropüleen, silikoonalusel tihendrõngas) ning plastist mõõtekork (polüpropüleen).
Latvian: 100 ml dzintarkrāsas pudele (ar bērniem neatveramu skrūvējamu polipropilēna vāciņu, ārējā daļa: polietilēns; iekšējā daļa: polipropilēns; starplika: polietilēns), kurā ir 13 g pulvera iekšķīgi lietojamās suspensijas pagatavošanai, plastmasas adapteris (zema blīvuma polietilēns), 3 ml plastmasas mērierīce zāļu iekšķīgai lietošanai (ar 0,1 ml iedaļām) un 10 ml tilpuma plastmasas mērierīce zāļu iekšķīgai lietošanai (ar 0,5 ml iedaļām) (cilindrs un virzulis: polipropilēns, blīvējošais gredzens uz silikona bāzes) un plastmasas mērtrauks (polipropilēns).
Estonian: Täiskasvanud ning 13-aastased ja vanemad noorukid: patsiendid olid sobilikud uuringus osalema, kui nad pöördusid arsti poole 36 tunni jooksul pärast esimeste haigusnähtude ilmnemist, neil oli palavik ³ 37,8°C, millega kaasnes vähemalt üks hingamisteede sümptom (köha, nohu või kurguvalu) ja vähemalt üks süsteemne sümptom (lihasevalu, külmavärinad/higistamine, üldine halb enesetunne, väsimus või peavalu).
Latvian: Pieaugušie un 13 gadus veci un vecāki pusaudži: Pacienti tika uzskatīti par piemērotiem pētījumam, ja par viņiem tika ziņots 36 h laikā no simptomu rašanās, viņiem bija paaugstināta ķermeņa temperatūra ≥ 37,8 °C, vismaz viens no elpceļu simptomiem (klepus, deguna simptomi vai kakla iekaisums) un vismaz viens sistēmisks simptoms (mialģija, drebuļi/svīšana, nogurums, nespēks vai galvassāpes).
Estonian: See tagab adapteri õige asetuse pudelis.
Latvian: Tā Jūs varēsit pārliecināties, ka adapteris pudelē ievietots pareizā stāvoklī.
Estonian: Väljaspool epideemiaperioodi on gripitaoliste haigusnähtude põhjuseks tavaliselt mõni muu haigus.
Latvian: Ja nav epidēmijas, šo gripai līdzīgo simptomu iemesls galvenokārt ir cita slimība.
Estonian: Ligikaudu 50%-l puhta toimeainega ravi saanud loomadest tekkis erüteem.
Latvian: Izmeklējot dzīvniekus, kas ārstēti ar aktīvo vielu nenoteiktā zāļu formā, aptuveni 50 % dzīvnieku konstatēja eritēmu.
Estonian: 45 mg annuste valmistamiseks tohib kasutada ainult 45 mg kapsleid.
Latvian: 45 mg devas pagatavošanai jāizmanto tikai 45 mg kapsulas.
Estonian: Oseltamiviiri viirusevastast aktiivsust A- ja B-gripi puhul toetasid tervetel vabatahtlikel teostatud uuringud.
Latvian: Oseltamivīra pretvīrusu aktivitāte pret A un B gripas vīrusu tika apstiprināta eksperimentālos pētījumos ar veseliem brīvprātīgajiem.
Estonian: Gripinähtude hulka kuuluvad sageli äkki tekkinud palavik (üle 37,8°C), köha, nohu, kinnine nina, peavalu, lihasvalu ja suur väsimustunne.
Latvian: Gripas pazīmes bieži ir pēkšņa ķermeņa temperatūras paaugstināšanās (virs 37,8 °C), klepus, iesnas vai aizlikts deguns, galvassāpes, muskuļu sāpes un arī stiprs nogurums.
Estonian: Konjunktiviit (sh silmade punetus, eritus silmadest ja silmavalu)
Latvian: Konjunktivīts (tostarp acu apsarkums, izdalījumi no acīm un acu sāpes)
Estonian: Väljastage apteegis valmistatud suspensioon koos gradueeritud suusüstlaga, mis on mõeldud suspensiooni väikeste koguste mõõtmiseks.
Latvian: Izsniedziet aptiekā pagatavoto suspensiju, pievienojot graduētu šlirci iekšķīgai ievadīšanai maza suspensijas daudzuma paņemšanai.
Estonian: Tamiflu üldine ohutusprofiil põhineb Tamiflu'd või platseebot gripi raviks saanud 6049 täiskasvanult/noorukilt ja 1473 lapselt ning gripi profülaktikaks Tamiflu'd või platseebot kasutanud/ravi mittesaanud 3990 täiskasvanult/noorukilt ja 253 lapselt kliinilistes uuringutes saadud andmetel.
Latvian: Vispārējo Tamiflu drošuma profilu pamato klīnisko pētījumu laikā iegūtie dati par 6049 pieaugušajiem/pusaudžiem un 1473 bērniem, kuriem ārstēta gripa ar Tamiflu vai placebo, kā arī 3990 pieaugušiem/pusaudžiem un 253 bērnu vecuma pacientiem, kuri Tamiflu vai placebo ir saņēmuši gripas profilaksei (vai nav saņēmuši neko).
Estonian: Müügiloa hoidja peab tagama, et Tamiflu 6 mg/ml suukaudse suspensiooni pulbri turule toomise ajal on kõikidele arstidele, kes võivad hakata Tamiflu'd välja kirjutama või kasutama, saadetud tervishoiutöötajatele mõeldud kiri, mille tekst on lisatud inimravimite komitee hindamisaruandele.
Latvian: • Nosacījumi vai ierobežojumi attiecībā uz drošu un efektīvu zāļu lietošanu Reģistrācijas apliecības īpašniekam jānodrošina, ka, laižot apgrozībā Tamiflu 6 mg/ml pulveri iekšķīgi lietojamās suspensijas pagatavošanai, visi ārsti, kuri varētu ordinēt vai izmantot Tamiflu, ir saņēmuši tieši veselības aprūpes speciālistiem paredzētu vēstuli, kuras teksts ir pievienots CHMP vērtējuma ziņojumam.
Estonian: 75 mg annuste valmistamiseks tohib kasutada ainult 75 mg kapsleid.
Latvian: 75 mg devas pagatavošanai jāizmanto tikai 75 mg kapsulas.
Estonian: 3. etapp: Valige õige kogus vastavalt lapse kehakaalule Leidke tabeli vasakpoolsest tulbast lapse kehakaalu väärtus.
Latvian: 3.darbība: izvēlieties bērna ķermeņa masai atbilstošo daudzumu Tabulas kreisajā pusē atrodiet bērna ķermeņa masu.
Estonian: Selles uuringus oli NNT 28 (95% CI 24-50).
Latvian: NNT šajā pētījumā bija 28 (95 % TI 24-50).
Estonian: Tabelis 2 on toodud laste kliinilistes uuringutes kõige sagedamini kirjeldatud kõrvaltoimed.
Latvian: 2. tabulā minētas biežākās NBP, par kurām ziņots klīniskos pētījumos, kuros piedalās bērni.
Estonian: 1-aastased või vanemad väikelapsed ja lapsed: Oseltamiviiri farmakokineetikat on uuritud ühekordse annuse farmakokineetika uuringutes väikelastel, lastel ja noorukitel vanuses 1...16 aastat.
Latvian: Zīdaiņi un bērni no 1 gada vecuma: oseltamivīra farmakokinētika pētīta vienreizējas devas farmakokinētikas pētījumos ar 1-16 gadus veciem zīdaiņiem, bērniem un pusaudžiem.
Estonian: Ärge võtke Tamiflu´d: · kui te olete allergiline (ülitundlik) oseltamiviiri või Tamiflu mis tahes koostisosa suhtes, mis on loetletud lõigus 6.
Latvian: • ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret oseltamivīru vai kādu citu (6. punktā minēto) Tamiflu sastāvdaļu.