FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõtte pakutud tekst kajastab soovitusi, mis on lõigu 4.7 kohta ravimi omaduste kokkuvõtete Euroopa Liidu suunistes.
Latvian: 4.7. apakšpunkts - ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekli un apkalpot mehānismus Ieteiktā zāļu apraksta tekstā ir iekļauti ieteikumi par Eiropas zāļu aprakstu norādījumu 4.7. apakšpunktu.
Estonian: Võttes arvesse, et düstoonia kohta andmed puudusid, nõustus inimravimite komitee müügiloa hoidja arvamusega seda kõrvalnähtu ravimi omaduste väljapakutud kokkuvõttesse praegu mitte lisada.
Latvian: Ņemot vērā datu trūkumu par distoniju, CHMP piekrita MAH par to, ka pašlaik šī nevēlamā blakusparādība netiek iekļauta ierosinātajā zāļu aprakstā.
Estonian: Inimravimite komitee nõustus üksnes ülitundlikkusreaktsioonile tuginedes, et loetellu tuleb lisada lööve.
Latvian: Pamatojoties tikai uz paaugstinātas jutības reakciju, CHMP piekrita, ka izsitumi ir jāiekļauj.
Estonian: soovitas inimravimite komitee muuta Kytrili ja sarnaste nimetuste (vt I lisa) müügilube, millele vastav ravimi omaduste kokkuvõte, märgistus ja pakendi infoleht on esitatud III lisas.
Latvian: CHMP ir ieteikusi veikt izmaiņas zāļu reģistrācijas apliecībās attiecībā uz III pielikumā iekļauto zāļu aprakstu, marķējuma tekstu un lietošanas instrukciju Kytril un sinonīmisko nosaukumu zālēm (sk. I pielikumu).
Estonian: Keemiaravist tingitud hilise iivelduse ja oksendamise ravi ei ole kliinilistes uuringutes uuritud.
Latvian: Klīniskajos pētījumos nav pētīta kavētas CINV ārstēšana.
Estonian: Farmakokineetilised omadused
Latvian: 4.9. apakšpunkts - pārdozēšana
Estonian: Müügiloa hoidja esitatud täiendavate tõendid toetavad granisetrooni mõlema ravimvormi kasutamist üksnes keemia- või kiiritusravist tingitud hilise iivelduse ja oksendamise ennetamiseks, mitte aga raviks.
Latvian: Turklāt MAH iesniegti pierādījumi apstiprina granisetrona abu formu lietošanu tikai kavētu CINV un RINV profilaksei, nevis kavētu CINV un RINV ārstēšanai.
Estonian: Kättesaadavate andmete põhjal ei nõustunud inimravimite komitee Kytrili süstelahuse näidustusega keemiaravist tingitud hilise iivelduse ja oksendamise profülaktikaks ja raviks.
Latvian: Pamatojoties uz pieejamajiem datiem, CHMP neapstiprināja Kytril šķīduma injekcijām indikāciju kavētas CINV ārstēšanai un profilaksei.
Estonian: Kytrili süstelahus on näidustatud keemia- ja kiiritusravist tingitud hilise iivelduse ja oksendamise ennetamiseks."
Latvian: Kytril šķīdums injekcijām ir indicēts ar ķīmijterapiju un staru terapiju saistītas kavētas sliktas dūšas un vemšanas profilaksei."
Estonian: Esitatud tõendite põhjal võib operatsioonijärgse iivelduse ja oksendamise korral kasutada ainult Kytrili süstelahust.
Latvian: Pamatojoties uz sniegtajiem pierādījumiem, Kytril šķīdums injekcijām tika atļauts tikai sliktas dūšas un vemšanas ārstēšanai pēc operācijas (PONV).
Estonian: Puudub piisav kliiniline kogemus, mille alusel soovitada Kytrili süstelahuse manustamist lastele kiiritusravist tingitud ja operatsioonijärgse iivelduse ja oksendamise ennetamiseks ja raviks.
Latvian: Nav pietiekami daudz klīnisko pierādījumu, lai ieteiktu Kytril šķīduma injekcijām lietošanu bērniem RINV un PONV profilaksei un ārstēšanai.
Estonian: Vastavalt inimravimite komitee heakskiidule soovitatakse aga Kytrili süstelahust kasutada vähemalt 2-aastastel lastel ainult keemiaravist tingitud ägeda iivelduse ja oksendamise ennetamiseks ja raviks.
Latvian: Tomēr CHMP apstiprināja, ka Kytril šķīdums injekcijām ir ieteicams bērniem no 2 gadu vecuma tikai akūtas CINV profilaksei un ārstēšanai.
Estonian: Inimravimite komitee kinnitas mõlema ravimvormi - tablettide ja süstelahuse - kasutamise keemia- või kiiritusravist tingitud ägeda iivelduse ja oksendamise raviks ja ennetamiseks.
Latvian: CHMP apstiprināja akūtas ķīmijterapijas izraisītas sliktas dūšas un vemšanas (CINV) un staru terapijas izraisītas sliktas dūšas un vemšanas (RINV) ārstēšanai un profilaksei, lietojot abas formas - tabletes un injekciju šķīdumu.
Estonian: Inimravimite komitee palvel esitas müügiloa hoidja uuesti reproduktiivsuse andmed ja täiendatud ülevaate mittekliinilistest andmetest.
Latvian: 5.3. apakšpunkts - preklīniskie dati par nekaitīgumu Atbilstoši CHMP pieprasījumam MAH no jauna iesniedza reproduktīvos datus un atjaunināto neklīnisko pārskatu.
Estonian: Rasedatel naistel ei ole uuringuid tehtud ega ole teada, kas Kytril imendub rinnapiima.
Latvian: apakšpunkts - grūtniecība un zīdīšanas periods Nav pieejami pētījumi par grūtniecēm, un nav zināms par Kytril izdalīšanos pienā.
Estonian: Müügiloa hoidja jõudis kättesaadavate andmete läbivaatamise tulemusena järeldusele, et operatsioonijärgse iivelduse ja oksendamise korral ei ole Kytrili suukaudne kasutamine soovitatav, ja inimravimite komitee nõustus sellega.
Latvian: Pārskatot pieejamos datus, MAH secināja, ka nav ieteicama Kytril iekšķīga lietošana PONV gadījumā, ko arī apstiprināja CHMP.
Estonian: Kytrili õhukese polümeerikattega tabletid on näidustatud keemia- ja kiiritusravist tingitud hilise iivelduse ja oksendamise ennetamiseks täiskasvanutel."
Latvian: Kytril apvalkotās tabletes ir indicētas pieaugušajiem ar ķīmijterapiju un staru terapiju saistītas kavētas sliktas dūšas un vemšanas profilaksei."
Estonian: Müügiloa hoidja tegi ka ettepaneku kasutada süstelahust keemiaravist tingitud ägeda iivelduse ja oksendamise ennetamiseks ja raviks vähemalt 2-aastastel lastel, mille inimravimite komitee heaks kiitis.
Latvian: MAH ieteica arī Kytril šķīdumu injekcijām bērniem no 2 gadu vecuma akūtas CINV profilaksei un ārstēšanai, ko apstiprināja CHMP.
Estonian: LISA I RAVIMITE NIMETUSTE, RAVIMVORMIDE, TUGEVUSTE, MANUSTAMISVIISIDE, MÜÜGILOA HOIDJATE LOETELU LIIKMESRIIKIDES
Latvian: PIELIKUMS I ZĀĻU NOSAUKUMI, ZĀĻU FORMA(S), STIPRUMS(-I), LIETOŠANAS VEIDS(-I), REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI DALĪBVALSTĪS
Estonian: Cintorínska 3/A
Latvian: Cintorínska 3/A Bratislava
Estonian: 3 ml sisaldab 3mg granisetrooni (vesinikkloriidina) 3ml sisaldab 27mg naatriumkloriidi = 10,62 mg naatriumi
Latvian: 3 ml satur 3 mg granisetrona (hidrohlorīda veidā) 3 ml satur 27 mg nātrija hlorīda = 10,62 mg nātrija
Estonian: Slovaki Vabariik F.Hoffmann-La Roche Ltd. Basel, Switzerland
Latvian: F.Hoffmann-La Roche Ltd.
Estonian: Roche Farma S.A. C/ Eucalipto 33 28016 Madrid Spain
Latvian: C/ Eucalipto 33 28016 Madrid Spain
Estonian: 1ml sisaldab 1mg granisetrooni (vesinikkloriidina)
Latvian: 1 ml satur 1 mg granisetrona (hidrohlorīda veidā)
Estonian: 1 ml sisaldab 1mg granisetrooni (vesinikkloriidina) 1mg sisaldab 9mg naatriumkloriidi = 3,54 mg naatriumi
Latvian: 1 ml satur 1 mg granisetrona (hidrohlorīda veidā) 1 mg satur 9 mg nātrija hlorīda = 3,54 mg nātrija
Estonian: 1mg granisetrooni 1 ml lahuse kohta
Latvian: 1 mg granisetrona 1 ml šķīduma
Estonian: Ühendkuningriik Roche Products Limited, 6 Falcon Way, Shire Park Welwyn Garden City
Latvian: Roche Products Limited, 6 Falcon Way, Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW
Estonian: 5x1 ml ja 5x3 ml
Latvian: 5 x 1 ml un 5 x 3 ml
Estonian: Tšehhi Vabariik Roche s.r.o., Dukelských hrdinů 52
Latvian: Roche s.r.o., Dukelských hrdinů 52 170 00 Praha 7
Estonian: Infusiooni-/ süstelahuse kontsentraat
Latvian: Koncentrāts infūziju/injekciju šķīduma pagatavošanai
Estonian: ** antikeha mikroaglutinatsiooni-lüütiline reaktsioon.
Latvian: Antivielu mikroaglutinācijas-litiskā reakcija
Estonian: --1 Lüofilisaat (elus nõrgestatud) Koerte 2. tüüpi paragripiviirus, tüvi CPiV-2 Bio 15
Latvian: --1 Liofilizāts (dzīvs, novājināts) Suņu paragripas vīruss tips 2, celms CPiV-2 Bio 15
Estonian: * koekultuuri 50% nakatav annus.
Latvian: Šūnu kultūras 50% inficējošā deva **
Estonian: Tugevus Ravimvorm Loomaliigid Manustamisviis Pakend Sisaldus Pakendi suurus Keeluaeg
Latvian: Lietošanas veids Iepakojuma veids
Estonian: Leptospira kirschneri serogrupp Grippotyphosa, serotüüp Grippotyphosa, tüvi MSLB 1091
Latvian: Leptospira kirschneri, serogrupa Grippotyphosa Serovariants Grippotyphosa, celms MSLB 1091
Estonian: Leptospira interrogans'i serogrupp Australis, serotüüp Bratislava, tüvi MSLB 1088
Latvian: Leptospira interrogans serogrupa Australis Serovariants Bratislava, celms MSLB 1088
Estonian: Leptospira interrogans'i serogrupp Canicola, serotüüp Canicola, tüvi MSLB 1090
Latvian: Leptospira interrogans serogrupa Canicola Serovariants Canicola, celms MSLB 1090
Estonian: Suspensioon (inaktiveeritud) Leptospira interrogans'i serogrupp Icterohaemorrhagiae, serotüüp Icterohaemorrhagiae, tüvi MSLB 1089
Latvian: Leptospira interrogans serogrupa Icterohaemorrhagiae Serovariants Icterohaemorrhagiae, celms MSLB 1089
Estonian: --1 Lüofilisaat (elus nõrgestatud) Koerte katkuviirus, tüvi CDV Bio 11/A
Latvian: Liofilizāts (dzīvs, novājināts) Suņu mēra vīruss, celms CDV Bio 11/A
Estonian: * koekultuuri 50% nakatav annus ** antikeha mikroaglutinatsiooni-lüütiline reaktsioon
Latvian: Šūnu kultūras 50% inficējošā deva **
Estonian: Koerte 2. tüüpi adenoviirus, tüvi CAV-2 Bio 13
Latvian: Suņu adenovīruss tips 2, celms CAV-2
Estonian: tüüpi parvoviirus, tüvi CPV-2b Bio 12/B 104,3 TCID50 - 106,6 TCID50* Koerte 2. tüüpi paragripiviirus, tüvi CPiV-2-Bio 15 103,1 TCID50 - 105,1 TCID50*
Latvian: Suņu parvovīruss tips 2b, celms CPV-2b Bio 12/B 104.3 - 106.6 TCID50*
Estonian: Koerte 2b.
Latvian: Bio 13
Estonian: Sellise reaktsiooni tekkimisel tuleb viivitamatult alustada sobivat ravi.
Latvian: Šādas reakcijas gadījumā nekavējoties jāveic piemērota ārstēšana.
Estonian: ATCvet kood: QI07AO.
Latvian: ATĶ vet kods: QI07AI08.
Estonian: Sellised reaktsioonid võivad viia tõsisema eluohtliku seisundini.
Latvian: Šādas reakcijas var radīt smagāku stāvokli, kas var būt bīstams dzīvībai.
Estonian: Suspensioon (inaktiveeritud)
Latvian: Suspensija (inaktivēta):
Estonian: Mis võib olla valulik, soe või punetav.
Latvian: Tas var būt sāpīgs, karsts vai apsārtis.
Estonian: Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané, TŠEHHI VABARIIK
Latvian: Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané, ČEHIJAS REPUBLIKA
Estonian: Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun sellest oma veterinaararsti.
Latvian: Ja novērojat jebkuras blakusparādības, arī tās, kas nav minēta šajā lietošanas instrukcijā, vai domājat, ka zāles nav iedarbojušās, lūdzu, informējiet par tām savu veterinārārstu.
Estonian: ** antikeha mikroaglutinatsiooni-lüütiline reaktsioon.
Latvian: Antivielu mikroaglutinācijas-lītiskā reakcija.
Estonian: Lüofilisaat (elus, nõrgestatud)
Latvian: Liofilizāts (dzīvs, novājināts):
Estonian: Harva on täheldatud anoreksiat ja aktiivsuse vähenemist.
Latvian: Anoreksija un samazināta aktivitāte ir novērota reti.
Estonian: Tavaliselt need reaktsioonid kaovad või vähenevad oluliselt 14 päeva jooksul pärast vaktsineerimist.
Latvian: Šādi pietūkumi, vai nu spontāni uzsūcas vai ievērojami samazinās 14 dienu laikā pēc vakcinācijas.
Estonian: Visuaalne välimus on järgmine:
Latvian: Vizuālais izskats:
Estonian: Hea immuunvastus sõltub täielikult hästitoimivast immuunsüsteemist.
Latvian: Laba imunitātes atbildes reakcija ir pilnībā atkarīga no imūnsistēmas stāvokļa.
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 31.07.2014.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 31/07/2014
Estonian: Andmed antud vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamisel koos teiste veterinaarravimitega puuduvad.
Latvian: Nav pieejama informācija par šīs vakcīnas drošumu un iedarbīgumu, lietojot to kopā ar citām veterinārajām zālēm.
Estonian: Selle tüve nõrga patogeensuse tõttu ei ole vajalik vaktsineeritud koerte eraldamine vaktsineerimata koertest.
Latvian: Tomēr, šo celmu zemās patogenitātes dēļ nav nepieciešams vakcinētos suņus turēt atsevišķi no nevakcinētajiem suņiem.
Estonian: Lubatud kasutada tiinuse teises ja kolmandas järgus.
Latvian: Drīkst lietot otrajā un trešajā grūsnības periodā.
Estonian: Koerte aktiivseks immuniseerimiseks alates 6. elunädalast:
Latvian: Aktīvai suņu imunizācijai no 6 nedēļu vecuma:
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/14/172/001
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/2/14/172/001
Estonian: Valmisvaktsiin: roosakas või kollakas, veidi opalestseeruv.
Latvian: Izšķīdinātā vakcīna: rozīgā vai dzeltenīgā krāsā, nedaudz duļķaina.
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 11.04.2019.
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 11/04/2019
Estonian: Pärast subkutaanset manustamist koertele võib süstekohal sageli tekkida mööduv turse (kuni 5 cm).
Latvian: Pēc subkutānas ievadīšanas suņiem injekcijas vietā bieži var novērot pārejošu pietūkumu (līdz 5 cm).
Estonian: Koerte 2. tüüpi paragripiviirus
Latvian: Suņu 2. tipa paragripas vīruss
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast vastavalt juhendile manustamiskõlblikuks muutmist: kasutada kohe.
Latvian: Derīguma termiņš pēc izšķīdināšanas saskaņā ar norādījumiem: izlietot nekavējoties.
Estonian: Looma immunokompetentsust võivad ohustada mitmed tegurid, sh halb tervis, toitumus, geneetilised tegurid, samaaegne medikamentoosne ravi ja stress.
Latvian: Dzīvnieka imūnsistēmu var ietekmēt dažādi faktori, tostarp slikts veselības stāvoklis, barojums, ģenētiskie faktori, vienlaicīga ārstēšana ar citām zālēm un stress.
Estonian: 10 TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: 10. TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē (http://www.ema.europa.eu/).
Estonian: Siiski täheldati väiksemal hulgal loomadest kohe pärast vaktsiini kümnekordse liigannuse manustamist valu süstekohal.
Latvian: Tomēr nelielam dzīvnieku skaitam uzreiz pēc desmit reizes lielākas vakcīnas devas ievadīšanas novēroja sāpes injekcijas vietā.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immunoloogilised ained koerlastele, elusviirus- ja inaktiveeritud baktervaktsiinid.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Imunoloģiskie līdzekļi suņu dzimtas dzīvniekiem, dzīvu vīrusu un inaktivētu baktēriju vakcīnas.
Estonian: Veterinaarravimi ohutust tiinuse varases järgus või laktatsiooni perioodil ei ole uuritud.
Latvian: Šo zāļu lietošanas drošums agrīnā grūsnības periodā un laktācijas laikā nav pētīts.
Estonian: Adjuvant Alumiiniumhüdroksiid
Latvian: Adjuvants: Alumīnija hidroksīds
Estonian: Vaktsineeritud loomad võivad pärast vaktsineerimist eritada vaktsiini elusat nõrgestatud viirusetüve CPiV.
Latvian: Vakcinētie dzīvnieki pēc vakcinācijas var izdalīt dzīvā, novājinātā vīrusa vakcīnas celmu CPiV.
Estonian: * koekultuuri infektsioosne annus - 50%.
Latvian: * 50 % šūnu kultūras inficējošā deva.
Estonian: Pärast vaktsiini kümnekordse liigannuse manustamist ei ole täheldatud ühtegi muud kõrvaltoimet, välja arvatud need, mis on loetletud punktis 4.6.
Latvian: Pēc desmit reizes lielākas devas ievadīšanas nenovēroja nekādas citas blakusparādības kā tās, kas minētas 4.6. apakšpunktā.
Estonian: 4.2 Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid Koerte aktiivseks immuniseerimiseks alates 6. elunädalast:
Latvian: 4.2 Lietošanas indikācijas, norādot mērķa sugas Aktīvai suņu imunizācijai no 6 nedēļu vecuma:
Estonian: Ärge kasutage veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega (EXP), mis on märgitud etiketil.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kas norādīts uz marķējuma pēc "EXP".
Estonian: 50 × 1 annus
Latvian: 50 x 1 deva
Estonian: Loksutage korralikult ja manustage kohe kogu ettevalmistatud viaali sisu (1 ml).
Latvian: Rūpīgi saskalināt un nekavējoties injicēt visu izšķīdināto zāļu devas (1 ml) saturu.
Estonian: Vaktsiin on ette nähtud tervete kutsikate ja koerte aktiivseks immuniseerimiseks haiguste vastu, mida põhjustavad koerte paragripi viirus, Leptospira interrogans'i serogrupi Australis serotüüp Bratislava, Leptospira interrogans'i serogrupi Canicola sertüüp Canicola, Leptospira kirschneri serogrupi Grippotyphosa serotüüp Grippotyphosa ja Leptospira interrogans'i serogrupi Icterohaemorrhagiae serotüüp Icterohaemorrhagiae.
Latvian: Vakcīna paredzēta klīniski veselu kucēnu un suņu aktīvai imunizācijai pret slimībām, ko izraisa inficēšanās ar suņu paragripas vīrusu, Leptospira interrogans serogrupas Australis serotipu Bratislava, Leptospira interrogans serogrupas Canicola serotipu Canicola, Leptospira kirschneri serogrupas Grippotyphosa serotipu Grippotyphosa un Leptospira interrogans serogrupas Icterohaemorrhagiae serotipu Icterohaemorrhagiae.
Estonian: Kasutada kohe pärast lahustamist.
Latvian: Pēc izšķīdināšanas izlietot nekavējoties.
Estonian: − koerte paragripiviirusest põhjustatud kliiniliste nähtude (eritis ninast ja silmadest) vältimiseks ja viiruse eritamise vähendamiseks;
Latvian: − suņu paragripas vīrusa izraisīto klīnisko pazīmju (izdalījumi no deguna un acīm) novēršanai un vīrusa izdalīšanās samazināšanai,
Estonian: L. interrogans, serotüüp Bratislava
Latvian: L. interrogans serotips Bratislava
Estonian: Plastkarp, milles on 25 lüofilisaadi viaali (1 annus) ja 25 suspensiooni viaali (1 ml).
Latvian: Plastmasas kaste ar 25 liofilizāta flakoniem (1 deva) un 25 suspensijas flakoniem (1 ml).
Estonian: Plastkarp, milles on 50 lüofilisaadi viaali (1 annus) ja 50 suspensiooni viaali (1 ml).
Latvian: Plastmasas kaste ar 50 liofilizāta flakoniem (1 deva) un 50 suspensijas flakoniem (1 ml).
Estonian: L. kirschneri, serotüüp Grippotyphosa
Latvian: L. kirschneri serotips Grippotyphosa
Estonian: A. BIOLOOGILISTE TOIMEAINETE TOOTJA JA RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
Latvian: A. BIOLOĢISKI AKTĪVO VIELU RAŽOTĀJS UN RAŽOTĀJS, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Estonian: Koerte 2. tüüpi paragripiviirus, tüvi CPiV-2 Bio 15
Latvian: Suņu 2. tipa paragripas vīruss, celms CPiV-2
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks 1 ml vaktsiini annus sisaldab:
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra 1 ml deva satur:
Estonian: TOOTJAPOOLNE PARTII NUMBER Partii nr{number}
Latvian: 17. RAŽOŠANAS SĒRIJAS NUMURS Lot {numurs}
Estonian: Väga harva võivad esineda süsteemsed reaktsioonid, nagu letargia, hüpertermia ja üldine halb enesetunne.
Latvian: Sistēmiskas reakcijas, tādas kā, letarģija, hipertermija un vispārējs nespēks, var rasties ļoti reti.
Estonian: Harva võivad esineda ülitundlikkusreaktsioonid (nt seedehäired, nagu kõhulahtisus ja oksendamine, anafülaksia, angioödeem, düspnoe, tsirkulatoorne šokk ja kollaps).
Latvian: Pastiprinātas jutības reakcijas (piemēram, kuņģa-zarnu trakta traucējumi, diareja un vemšana, anafilakse, angiodēma, dispneja, cirkulārais šoks, kolapss) var novērot reti.
Estonian: Väga harvadel juhtudel on teatatud immuunvahendatud haiguste, nagu hemolüütiline aneemia, trombotsütopeenia või polüartriit, kliinilistest tunnustest.
Latvian: Par imūnsistēmas izraisītu slimību klīniskām pazīmēm, kā piemēram, hemolītisko anēmiju, trombocitopēniju vai poliartrītu ir ziņots ļoti reti.
Estonian: PAKENDI SUURUS(ED) 25 × 1 annus
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS 25 x 1 deva
Estonian: B. TARNIMIS- JA KASUTAMISTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD Retseptiravim.
Latvian: B. IZPLATĪŠANAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI C.
Estonian: Suspensioon: valkjas, peene settega.
Latvian: Suspensija: bālganā krāsā ar sīkām nogulsnēm.
Estonian: Pärast vaktsiini kümnekordse liigannuse manustamist ei ole täheldatud ühtegi muud kõrvaltoimet, välja arvatud need, mis on loetletud punktis 6 (Kõrvaltoimed).
Latvian: Pēc desmit reizes lielākas devas ievadīšanas nenovēroja nekādas citas blakusparādības kā tās, kas minētas punktā „Iespējamās blakusparādības".
Estonian: Kordusvaktsineerimise skeem Üks annus Versican Plus Pi/L4 manustatakse üks kord aastas.
Latvian: Revakcinācijas shēma: Viena Versican Plus Pi/L4 deva reizi gadā.
Estonian: I tüüpi klaasviaal, mis sisaldab 1 annust lüofilisaati ja on suletud bromobutüülkummist korgi ja alumiiniumkattega.
Latvian: I tipa stikla flakons ar 1 devu liofilizāta, kas noslēgts ar brombutila gumijas aizbāzni un alumīnija vāciņu.
Estonian: TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Üks 1 ml annus sisaldab:
Latvian: AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS Katrā 1 ml devā satur:
Estonian: Lüofilisaat: trometamool, edeethape, sahharoos, dekstraan-70.
Latvian: Trometamols Edetskābe Saharoze Dekstrāns 70
Estonian: Versican Plus Pi/L4 suspensioon koertele
Latvian: Versican Plus Pi/L4 suspensija suņiem
Estonian: Lüofilisaat: urbne valge aine.
Latvian: Liofilizāts: poraina viela baltā krāsā.
Estonian: I tüüpi klaasviaal, mis sisaldab 1 annust lahustit ja on suletud klorobutüülkummist korgi ja alumiiniumkattega.
Latvian: I tipa stikla flakons ar 1 ml suspensijas, kas noslēgts ar hlorbutila gumijas aizbāzni un alumīnija vāciņu.
Estonian: Leptospira kirschneri serogrupp Grippotyphosa, serotüüp Grippotyphosa, tüvi MSLB 1091
Latvian: Leptospira kirschneri, serogrupa Grippotyphosa serotips Grippotyphosa, celms MSLB 1091
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - Väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) - Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10 000-st ravitud loomast) - Väga harv (vähem kui 1-l loomal 10 000-st ravitud loomast, kaasaarvatudüksikjuhud).
Latvian: blakusparādība(-s)); - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Estonian: Leptospira interrogans'i serogrupp Australis, serotüüp Bratislava, tüvi MSLB 1088
Latvian: Leptospira interrogans serogrupa Australis serotips Bratislava, celms MSLB 1088
Estonian: Esmane vaktsineerimisskeem Kaks annust Versican Plus Pi/L4 3-4-nädalase vahega alates 6. elunädalast.
Latvian: Primārā vakcinācijas shēma: Divas Versican Plus Pi/ L4 devas no 6 nedēļu vecuma ar 3-4 nedēļu intervālu.
Estonian: − L. kirschneri serogrupi Grippotyphosa serotüübist Grippotyphosa põhjustatud kliiniliste nähtude ärahoidmiseks ja infektsiooni ning uriiniga eritamise vähendamiseks.
Latvian: − baktērijas L. kirschneri serogrupas Grippotyphosa serotipa Grippotyphosa izraisīto klīnisko pazīmju, izdalīšanās ar urīnu novēršanai un infekcijas samazināšanai.
Estonian: Lahustage lüofilisaat aseptiliselt suspensioonis.
Latvian: Aseptiski izšķīdināt liofilizātu suspensijā.
Estonian: − L. interrogans'i serogrupi Australis serotüübist Bratislava põhjustatud kliiniliste nähtude, infektsiooni ja uriiniga eritamise ärahoidmiseks;
Latvian: − baktērijas L. interrogans serogrupas Australis serotipa Bratislava izraisīto klīnisko pazīmju, infekcijas un izdalīšanās ar urīnu novēršanai,
Estonian: − L. interrogans'i serogrupi Canicola serotüübist Canicola ja L. interrogans'i serogrupi Icterohaemorrhagiae serotüübist Icterohaemorrhagiae põhjustatud kliiniliste nähtude ja uriiniga eritamise ärahoidmiseks ning infektsiooni vähendamiseks, ja
Latvian: − baktērijas L. interrogans serogrupas Canicola serotipa Canicola un baktērijas L. interrogans serogrupas Icterohaemorrhagiae serotipa Icterohaemorrhagiae izraisīto klīnisko pazīmju un izdalīšanās ar urīnu novēršanai un infekcijas samazināšanai,
Estonian: Leptospira interrogans'i serogrupp Canicola, serotüüp Canicola, tüvi MSLB 1090
Latvian: Leptospira interrogans serogrupa Canicola serotips Canicola, celms MSLB 1090
Estonian: ALR** tiiter ≥ 1 : 40
Latvian: ALR** titrs ≥ 1:40
Estonian: Leptospira interrogans'i serogrupp Icterohaemorrhagiae, serotüüp Icterohaemorrhagiae, tüvi MSLB 1089
Latvian: Leptospira interrogans serogrupa Icterohaemorrhagiae serotips Icterohaemorrhagiae, celms MSLB 1089
Estonian: Minimaalne Maksimaalne
Latvian: Minimums
Estonian: Immuunsuse kestus
Latvian: Imunitātes iestāšanās:
Estonian: Annustamine ja manustamistee
Latvian: MARĶĒJUMS UN LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Estonian: ALR** tiiter ≥ 1 : 51
Latvian: ALR** titrs ≥ 1:51