FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: CHMP fann att det styrkts att Efavirenz Teva i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Sustiva.
Latvian: CHMP secināja, ka saskaņā ar ES prasībām ir pierādīta Efavirenz Teva un Sustiva kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence.
Swedish: Efavirenz Teva måste ges i kombination med andra antivirala läkemedel.
Latvian: Efavirenz Teva ir jādod kombinācijā ar citām pretvīrusu zālēm.
Swedish: Efavirenz Teva är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen efavirenz.
Latvian: Efavirenz Teva ir zāles, kas satur aktīvo vielu efavirenzu.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Efavirenz Teva skulle godkännas för försäljning.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Efavirenz Teva reģistrācijas apliecību.
Swedish: Den här patientgruppen får istället kapslar som innehåller efavirenz.
Latvian: Šai pacientu grupai ir pieejamas efavirenzu saturošas kapsulas.
Swedish: Behandling med Efavirenz Teva ska inledas av läkare med erfarenhet av att behandla hivinfektioner.
Latvian: Ārstēšanu ar Efavirenz Teva drīkst uzsākt ārsts ar pieredzi HIV infekcijas kontrolēšanā.
Swedish: Mer information om Efavirenz Teva
Latvian: Cita informācija par Efavirenz Teva
Swedish: Efavirenz Teva, som tas tillsammans med andra antivirala läkemedel, blockerar detta enzym och gör därmed att halterna av hiv i blodet sjunker och hålls kvar på en låg nivå.
Latvian: Bloķējot šo fermentu, Efavirenz Teva kombinācijā ar citām pretvīrusu zālēm samazina HIV daudzumu asinīs un uztur to zemā līmenī.
Swedish: Dosen Efavirenz Teva behöver minskas för patienter som tar vorikonazol (används för att behandla svampinfektioner).
Latvian: Efavirenz Teva deva jāsamazina pacientiem, kas lieto vorikonazolu (sēnīšu infekciju ārstēšanai).
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Efavirenz Teva?
Latvian: Kāda ir ieguvumu un riska attiecība, lietojot Efavirenz Teva?
Swedish: Eftersom Efavirenz Teva är ett generiskt läkemedel och bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Latvian: Tā kā Entacapone Teva ir ģenēriskas zāles un ir bioloģiski līdzvērtīgas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Swedish: Varför har Efavirenz Teva godkänts?
Latvian: Kāpēc Efavirenz Teva tika apstiprinātas?
Swedish: Patienter som tar rifampicin (ett antibiotikum) kan behöva ta en högre dos Efavirenz Teva.
Latvian: Pacientiem, kas lieto rifampicīnu (antibiotikas), iespējams, Efavirenz Teva deva jāpalielina.
Swedish: Den aktiva substansen i Efavirenz Teva, efavirenz, är en icke-nukleosid omvänt-transkriptashämmare (NNRTI).
Latvian: Efavirenz Teva aktīvā viela efavirenza ir nenukleozīdu dabas revertāzes inhibitors (NNRTI).
Swedish: Eftersom Efavirenz Teva är ett generiskt läkemedel har studierna på patienter begränsats till tester som visar att det är bioekvivalent med referensläkemedlet Sustiva.
Latvian: Tā kā Efavirenz Teva ir ģenēriskas zāles, pētījumos ar pacientiem pārbaudīja tikai šo zāļu bioekvivalenci atsauces zālēm Sustiva.
Swedish: CHMP fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Sustiva.
Latvian: Tāpēc CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā Sustiva gadījumā, pacienta ieguvums pārsniedz identificēto risku.
Swedish: Den blockerar aktiviteten av omvänt transkriptas, som är ett enzym som produceras av hiv och som gör att viruset kan infektera celler i kroppen så att fler virus kan bildas.
Latvian: Šo fermentu ražo HIV, un tas dod tam iespēju inficēt ķermeņa šūnas un radīt jaunus vīrusus.
Swedish: Sammanfattning av EPAR för allmänheten efavirenz
Latvian: EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai efavirenza
Swedish: Efavirenz Teva är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att det liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Latvian: Tas nozīmē, ka Efavirenz Teva ir līdzīgas „atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Sustiva.
Swedish: Vad är Efavirenz Teva?
Latvian: Kas ir Efavirenz Teva?
Swedish: Mer information om behandling med Efavirenz Teva finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Efavirenz Teva pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir daļa no EPAR) vai iegūstama, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Swedish: 08022 Barcelona Spain
Latvian: 08022 Barcelona Spānija
Swedish: San Sebastian de los Reyes Spain
Latvian: San Sebastian de los Reyes Spānija
Swedish: {Namn och adress} {tel} {fax} {e-post}
Latvian: {Nosaukums un adrese} {tālr.} {fakss} {e-pasts}
Swedish: Ta Efexor vid ungefär samma tid varje dag, på morgonen och på kvällen.
Latvian: Lietojiet Efexor katru dienu aptuveni vienā laikā no rīta un vakarā.
Swedish: Kroppen som helhet
Latvian: Ķermenis kopumā
Swedish: Sådana komplikationer kan uppstå omedelbart efter förlossningen.
Latvian: Šādas komplikācijas var rasties uzreiz pēc dzemdībām.
Swedish: Exempel på sådana läkemedel är bland andra:
Latvian: Šādu zāļu piemēri:
Swedish: 92931 Paris La Défense Cedex, France
Latvian: 92931 Paris La Défense Cedex, Francija
Swedish: Patienten ska behandlas under en tillräckligt lång tidsperiod, vanligtvis flera månader eller längre.
Latvian: Pacienti jāārstē pietiekami ilgu laiku, parasti vairākus mēnešus vai ilgāk.
Swedish: Orsaken till dessa dödsfall är okänd.
Latvian: Šo nāves gadījumu cēlonis nav zināms.
Swedish: Försiktighet rekommenderas och en dosminskning på mer än 50% bör övervägas.
Latvian: Ieteicams ievērot piesardzību un apsvērt devas samazināšanu par vairāk nekā 50%.
Swedish: 6.5 Förpackningstyp och innehåll Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Latvian: 6.5 Iepakojuma veids un saturs Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.
Swedish: • Om du tidigare haft aggressivt beteende.
Latvian: • ja Jums ir bijusi agresīva uzvedība.
Swedish: Uppgift om förekomst kan inte beräknas från tillgängliga data
Latvian: Nevar noteikt pēc pieejamiem datiem
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Övriga antidepressiva medel - ATC-kod: NO6A X16
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Citi antidepresanti - ATĶ kods: NO6A X16
Swedish: Du bör därför vara extra noggrann med tandhygienen.
Latvian: Tādēļ Jums īpaši jārūpējas par zobu higiēnu.
Swedish: Det är särskilt viktigt att du talar om för läkare eller apotekspersonal om du tar läkemedel som innehåller:
Latvian: Īpaši svarīgi pastāstīt savam ārstam vai farmaceitam, ka lietojat zāles, kas satur:
Swedish: Alla psykoaktiva läkemedel kan försämra omdöme, tankeförmåga och motorik.
Latvian: Visas psihoaktīvās zāles var pasliktināt spriešanu, domāšanu un motoriskās prasmes.
Swedish: Även administrering av aktivt kol kan begränsa absorptionen av den aktiva substansen.
Latvian: Aktīvās vielas uzsūkšanos var ierobežot arī aktivētās ogles lietošana.
Swedish: Stora skillnader mellan patienterna noterades.
Latvian: Tika novērots liels mainīgums starp pacientiem.
Swedish: Frekvensen definieras som: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Latvian: Biežums tiek definēts šādi: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1000), nav zināms (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Swedish: Användning till äldre patienter
Latvian: Lietošana gados vecākiem pacientiem
Swedish: Din läkare avgör om du kan ta Efexor tillsammans med andra läkemedel.
Latvian: Jūsu ārsts izlems, vai varat lietot Efexor kopā ar citām zālēm.
Swedish: Tala om för läkaren om du blir gravid, eller om du försöker bli gravid.
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja Jums iestājas grūtniecība vai ja Jūs plānojat grūtniecību.
Swedish: Dessa symtom brukar börja under de första 24 timmarna efter det att barnet fötts.
Latvian: Šie simptomi parasti sāk izpausties pirmajās 24 stundās pēc dzimšanas.
Swedish: nvänds före utgångsdatum som anges på förpackningen.
Latvian: elietojiet Efexor pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma.
Swedish: Om du märker något av följande tecken kan du behöva akut läkarvård:
Latvian: Ja novērojat kādu turpmāk minēto problēmu pazīmi, Jums var būt steidzami nepieciešama medicīniskā palīdzība:
Swedish: Cypern , Danmark , Finland, Grekland,
Latvian: Kipra, Dānija, Somija, Grieķija, Īslande, orvēģija,
Swedish: Wyeth Medica Ireland Little Connell - Newbridge, Co. Kildare
Latvian: Wyeth Medica Ireland Little Connell - Newbridge, Co.
Swedish: VAD EFEXOR ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Latvian: KAS IR EFEXOR UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Swedish: Det är okänt om farmakokinetisk och/eller farmakodynamisk interaktion med andra bensodiazepiner finns.
Latvian: Nav zināms, vai pastāv farmakokinētiska un/vai farmakodinamiska mijiedarbība ar citiem benzodiazepīniem.
Swedish: När det finns risk för aspiration bör kräkning inte induceras.
Latvian: Ja pastāv aspirācijas risks, nav ieteicams izraisīt vemšanu.
Swedish: • haloperidol eller risperidon (för att behandla psykiatriska tillstånd)
Latvian: • Haloperidolu vai risperidonu (psihisku stāvokļu ārstēšanai)
Swedish: • om du också tar eller någon gång inom de senaste 14 dagarna har tagit något läkemedel som kallas irreversibel monoaminoxidashämmare (MAO-hämmare) som används för behandling av depression eller Parkinsons sjukdom.
Latvian: • ja Jūs vienlaicīgi lietojat vai pēdējo 14 dienu laikā esat lietojis zāles, ko sauc par neatgriezeniskiem monoaminooksidāzes inhibitoriem (MAOI), depresijas vai Parkinsona slimības ārstēšanai.
Swedish: Wyeth Pharma GmbH Wienburgstrasse 207, D-48159 Muenster Germany
Latvian: Wyeth Pharma GmbH Wienburgstrasse 207, D-48159 Muenster Vācija
Swedish: Det finns risk att barnet påverkas.
Latvian: Pastāv ietekmes risks uz bērnu.
Swedish: Användning hos barn och ungdomar under 18 år
Latvian: Lietošana bērniem un pusaudžiem, kas jaunāki par 18 gadiem
Swedish: De uppträder vanligtvis under de första dagarna efter avbrytande av behandlingen, men sådana symtom har i mycket sällsynta fall rapporterats hos patienter som av misstag missat en dos.
Latvian: Parasti tie parādās pirmajās ārstēšanas pārtraukšanas dienās, bet ir saņemti arī ļoti reti ziņojumi par šādu simptomu attīstību pacientiem, kas nejauši aizmirsuši ieņemt zāļu devu.
Swedish: Det är mest sannolikt att detta uppträder under de första behandlingsveckorna.
Latvian: Šie simptomi visbiežāk attīstās pirmajās ārstēšanas nedēļās.
Swedish: Frekvensen (sannolikheten för att en biverkning ska förekomma) klassificeras på följande sätt:
Latvian: Blakusparādību izpausmes biežums (iespējams notikums) klasificēts šādi:
Swedish: • Om dina kolesterolnivåer stiger.
Latvian: • ja Jums paaugstinās holesterīna līmenis;
Swedish: Den lägsta effektiva dosen ska vara underhållsdos.
Latvian: Jālieto mazākā efektīvā deva.
Swedish: Efexor bör tas i samband med måltid.
Latvian: Efexor jālieto ēšanas laikā.
Swedish: Läkemedel som hämmar serotoninupptag kan leda till försämrad trombocytfunktion.
Latvian: Zāles, kas nomāc serotonīna atpakaļsaisti, var izraisīt trombocītu funkcijas pavājināšanos.
Swedish: • Om du eller någon i din familj har haft mani eller bipolär störning (känsla av överdriven upphetsning eller eufori).
Latvian: • ja Jums vai kādam no Jūsu ģimenes ir bijusi mānija vai bipolārs traucējums (pārmērīga uzbudinājuma vai eiforijas sajūta);
Swedish: 126, Kyprou & 25th Martiou str., 164 52 Argyroupolis-Athens, Greece
Latvian: 126, Kyprou & 25th Martiou str., 164 52 Argyroupolis-Athens, Grieķija
Swedish: Venlafaxin hämmade inte CYP1A2, CYP2C9 eller CYP3A4.
Latvian: Venlafaxinum nenomāc CYP1A2, CYP2C9 un CYP3A4.
Swedish: Barn och tonåringar under 18 år: man enades om "Venlafaxin rekommenderas inte för barn och tonåringar".
Latvian: Bērni un pusaudži līdz 18 gadu vecumam: panākta vienošanās, ka „Venlafaksīnu nav ieteicams lietot bērniem un pusaudžiem".
Swedish: Det är viktigt att behandla depression på rätt sätt för att hjälpa dig må bättre.
Latvian: Pareizai depresijas ārstēšanai ir liela nozīme, lai Jums kļūtu labāk.
Swedish: (Indikationen "förebyggande av återfall av depression" uteslöts, eftersom gällande EU-riktlinjer innebär att indikationen återfall omfattas när indikationen egentlig depression är godkänd.)
Latvian: Indikācija ("depresijas recidīvu profilaksei" tika svītrota, jo saskaņā ar spēkā esošajām ES pamatnostādnēm, recidīvu indikācija jau ir iekļauta, apstiprinot smagu depresijas epizožu indikāciju).
Swedish: Rekommenderad behandling
Latvian: Ieteicamā ārstēšana
Swedish: • Om du tidigare haft hjärtproblem.
Latvian: • ja Jums ir bijušas sirds problēmas;
Swedish: Venlafaxin och ODV är vid terapeutiska koncentrationer minimalt bundna till humana plasmaproteiner (27% respektive 30%).
Latvian: Venlafaxinum un ODV terapeitiskās koncentrācijās minimāli saistās ar cilvēka plazmas proteīniem (attiecīgi 27 un 30%).
Swedish: Dessa patienter ska observeras noggrant.
Latvian: Tādēļ šādiem pacientiem zāles jālieto uzmanīgi.
Swedish: Absolut biotillgänglighet är 40% till 45% på grund av presystemisk metabolism.
Latvian: Presistēmiskā metabolisma dēļ absolūtā bioloģiskā pieejamība ir no 40 līdz 45%.
Swedish: Därför kanske läkaren vill ta blodprover då oc särskilt om du har tagit Efexor länge.
Latvian: Tādēļ ārsts var reizēm nozīmēt Jums asins analīžu veikšanu, īpaši, ja sat lietojis Efexor ilgu laiku.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning ansåg att ingen kontraindikation var nödvändig för patienter med okontrollerad hypertension.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks uzskatīja, ka kontrindikācija lietošanai pacientiem ar nekontrolētu hipertensiju nav nepieciešama.
Swedish: Risken för utsättningssymtom kan vara beroende av flera faktorer, inklusive behandlingens duration och dosering samt hastigheten för dosreduktion.
Latvian: Atcelšanas simptomu risku ietekmē vairāki faktori, tai skaitā ārstēšanas ilgums un lietotā deva, kā arī devas mazināšanas ātrums.
Swedish: På grund av medlemsstaternas skiljaktiga beslut om godkännande av ovannämnda läkemedel (med synonymer) informerade Europeiska kommissionen CHMP/EMEA:s sekretariat om en formell hänskjutning enligt artikel 30 i direktiv 2001/83/EG i dess senaste lydelse för att undanröja skillnaderna mellan de nationellt godkända produktresuméerna och därigenom harmonisera de skiljaktiga produktresuméerna inom EU.
Latvian: Ņemot vērā dažādos dalībvalstu pieņemtos lēmumus par iepriekš minēto zāļu (un radniecīgo nosaukumu zāļu ) reģistrāciju, Eiropas Komisija paziņoja CHMP/EMEA sekretariātam par oficiālu pārskatīšanu saskaņā ar grozītās Direktīvas 2001/83/EK 30. pantu, lai novērstu atšķirības dažādās valstīs apstiprinātajos zāļu aprakstos un tādējādi saskaņotu zāļu aprakstus visā Eiropas Savienībā.
Swedish: Den dos vid vilken inga sådana effekter kunde ses ("no-effect dose") var 1,3 gånger högre än den humana dosen.
Latvian: Deva, pie kuras nenovēroja šo rādītāju efektu, bija 1,3 reizes lielāka nekā cilvēkiem lietotā deva.
Swedish: En minoritet av CHMP:s ledamöter ansåg att denna indikation skulle strykas i avsnitt 4.1 och att en angivelse skulle inkluderas i avsnitt 4.2 om att långtidsbehandling också kan vara lämplig för att förebygga återfall av episoder med egentlig depression.
Latvian: CHMP locekļu mazākums uzskatīja, ka šī indikācija ir jāsvītro 4.1. apakšpunktā un jāiekļauj norāde 4.2. apakšpunktā, ka ilgtermiņa terapija var būt piemērota arī smago depresijas epizožu atkārtošanās profilaksei.
Swedish: Produktresumén ändrades enligt CHMP:s ståndpunkt.
Latvian: Izmaiņas zāļu aprakstā tika ieviestas atbilstoši CHMP viedoklim.
Swedish: Trots detta kan Efexor skrivas ut av läkare till patienter under 18 år, om läkaren anser att detta är lämpligt.
Latvian: Tomēr Jūsu ārsts var izrakstīt Efexor pacientiem, kas ir jaunāki par 18 gadiem, ja domā, ka tas ir viņu interesēs.
Swedish: Venlafaxin får endast administreras till gravida kvinnor om den förväntade nyttan uppväger eventuella risker.
Latvian: Grūtnieces venlafaxinum drīkst lietot vienīgi tad, ja paredzamie ieguvumi pārsniedz iespējamos riskus.
Swedish: Liksom hos vuxna observerades minskad aptit, viktminskning, förhöjt blodtryck och förhöjt serumkolesterol (se avsnitt 4.4).
Latvian: Tāpat kā pieaugušajiem, samazinājās ēstgriba, novēroja svara samazināšanos, palielinājās asinsspiediens un holesterīna līmenis serumā (skatīt apakšpunktu 4.4).
Swedish: Om tillståndet inte behandlas kanske det inte går över utan blir allvarligare och svårare att behandla.
Latvian: Ja depresija netiek ārstēta, Jūsu stāvoklis var neizzust un var pasliktināties, un to būs grūtāk izārstēt.
Swedish: Tala genast om det för läkaren, eller uppsök närmaste akutmottagning.
Latvian: Nekavējoties pastāstiet to savam ārstam vai dodieties uz tuvākās slimnīcas neatliekamās palīdzības nodaļu.
Swedish: FARMACEUTISKA UPPGIFTER 6.1 Förteckning över hjälpämnen [Kompletteras nationellt]
Latvian: FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA 6.1 Palīgvielu saraksts [Aizpilda nacionāli]
Swedish: WYETH FARMA S.A. Ctra.
Latvian: WYETH FARMA S.A.
Swedish: Den eventuella risken för människa är inte känd.
Latvian: Potenciālais risks cilvēkam nav zināms.
Swedish: Effekt och säkerhet av venlafaxin avseende andra indikationer hos barn och ungdomar under 18 år har inte påvisats.
Latvian: Venlafaxinum efektivitāte un drošība citu indikāciju gadījumā bērniem un pusaudžiem, kas jaunāki par 18 gadiem, nav noteikta.
Swedish: Snabba/långsamma CYP2D6-metaboliserare
Latvian: Spēcīgi/vāji CYP2D6 metabolizētāji
Swedish: Mekanismen för venlafaxins antidepressiva verkan hos människa anses ha samband med dess potentiering av neurotransmittoraktivitet i det centrala nervsystemet.
Latvian: Venlafaxinum depresiju mazinošās iedarbības mehānisms cilvēkiem tiek saistīts ar tā spēju potencēt neiromediatoru aktivitāti centrālajā nervu sistēmā.
Swedish: - "förebyggande av återfall av episoder med egentlig depression", för vilket inlämnade data gav tillräckligt stöd.
Latvian: - „smagu depresijas epizožu atkārtošanās profilaksei", ko adekvāti pamatoja ar iesniegtajiem datiem.
Swedish: Farmakologisk aktivitet vid dessa receptorer kan vara relaterad till diverse biverkningar som ses med andra antidepressiva läkemedel, såsom antikolinerga, sedativa och kardiovaskulära biverkningar.
Latvian: Farmakoloģiskā aktivitāte šajos receptoros var būt saistīta ar dažādām blakusparādībām, ko novēro, lietojot citus antidepresantus, piemēram, antiholīnerģiskām, sedatīvām un kardiovaskulārām blakusparādībām.
Swedish: Djurstudier avseende reproduktionstoxikologiska effekter hos råttor har visat minskad vikt hos ungarna, ökat antal dödfödda ungar och ökat antal dödsfall bland ungar under de första 5 dygnens diande.
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem par reproduktīvo toksicitāti tika konstatēts, ka žurkām samazinājās pēcnācēju svars, palielinājās nedzīvi dzimušu mazuļu skaits un palielinājās mazuļu mirstība pirmo 5 zīdīšanas dienu laikā.
Swedish: Generella stödjande och symtomatiska åtgärder rekommenderas: hjärtrytm och vitala tecken måste övervakas.
Latvian: Ieteicami vispārspēcinoši un simptomātiskās ārstēšanas pasākumi; jānovēro sirdsdarbības ritms un citi dzīvībai svarīgie rādītāji.
Swedish: Beslut bör därför fattas om att fortsätta med/avbryta amningen eller att fortsätta med/avbryta behandlingen med Efexor med hänsyn tagen till nyttan för barnet av amningen och nyttan för kvinnan av behandlingen med Efexor.
Latvian: Tādēļ lēmums par zīdīšanu vai Efexor terapijas turpināšanu vai pārtraukšanu jāpieņem, izsverot ieguvumus bērnam no zīdīšanas un ieguvumus sievietei no Efexor terapijas.
Swedish: • Om du har ögonproblem såsom vissa typer av glaukom (förhöjt tryck i ögat).
Latvian: • ja Jums ir problēmas ar acīm, piemēram, atsevišķu veidu glaukoma (palielināts acs iekšējais spiediens);
Swedish: Med tanke på att en tydlig varning med rekommendation om blodtryckskontroll av alla patienter innan behandling påbörjas ingår i avsnitt 4.4, godkände CHMP att ingen kontraindikation var nödvändig för patienter med okontrollerad hypertension.
Latvian: Ņemot vērā, ka 4.4. apakšpunktā iekļauts stingrs brīdinājums par nepieciešamību pārbaudīt asinsspiedienu visiem pacientiem pirms terapijas uzsākšanas, CHMP piekrita, ka kontrindikācija lietošanai pacientiem ar nekontrolētu hipertensiju nav nepieciešama.
Swedish: Depression är associerat med en ökad risk för suicidtankar, självskador och suicid.
Latvian: Depresija saistās ar paaugstinātu pašnāvības domu , paškaitējuma un pašnāvību (pašnāvniecisku notikumu) risku.
Swedish: Lägsta effektiva dos ska alltid användas, och patienten bör övervakas noggrant då en dosökning blir nödvändig.
Latvian: Vienmēr jālieto mazākā efektīvā deva, un pacienti rūpīgi jānovēro, ja nepieciešama devas palielināšana.
Swedish: I allmänhet var biverkningsprofilen för venlafaxin (i placebokontrollerade kliniska studier) hos barn och ungdomar (6 till 17 år) liknande den som sågs hos vuxna.
Latvian: Kopumā venlafaxinum nelabvēlīgo reakciju profils (placebo kontrolētos klīniskos pētījumos) bērniem un pusaudžiem (vecumā no 6 līdz 17 gadiem) bija līdzīgs kā pieaugušajiem.
Swedish: BILAGA I FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORMER, STYRKOR, ADMINISTRERINGSSÄTT AV LÄKEMEDLET, INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA
Latvian: I. PIELIKUMS ZĀĻU NOSAUKUMI, ZĀĻU FORMA, STIPRUMS, LIETOŠANAS VEIDS, REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBU ĪPAŠNIEKI DALĪBVALSTĪS
Swedish: Mycket vanliga: svettning (inklusive nattsvettningar).
Latvian: Ļoti bieži: svīšana (ieskaitot svīšanu naktī)
Swedish: • Om du använder andra läkemedel som om de tas tillsammans med Efexor kan öka risken för att utveckla serotonergt syndrom (se avsnitt "Intag av andra läkemedel")
Latvian: • ja lietojat citas zāles, kuru lietošana kopā ar Efexor var palielināt serotonīna sindroma attīstības risku (skatīt apakšpunktu "Citu zāļu lietošana");
Swedish: Cirka 87% av en venlafaxindos återfinns i urinen inom 48 timmar som antingen oförändrat venlafaxin (5%), okonjugerat ODV (29%), konjugerat ODV (26%) eller som andra mindre, inaktiva metaboliter (27%).
Latvian: Aptuveni 87% venlafaxinum devas tiek izdalīti no urīna 48 stundu laikā kā nemainīts venlafaxinum (5%), nekonjugēts ODV (29%), konjugēts ODV (26%) vai nenozīmīgi, neaktīvi metabolīti (27%).
Swedish: Det är en generell klinisk erfarenhet att suicidrisken kan öka under de tidiga förbättringsfaserna.
Latvian: Vispārējā klīniskā pieredze liecina, ka agrīnā atveseļošanās posmā pašnāvības risks var palielināties.
Swedish: Förhöjt serumkolesterol, viktminskning
Latvian: Paaugstināts holesterīna līmenis serumā, svara samazināšanās
Swedish: För patienter som utvecklar dessa symtom kan dosökning vara skadlig.
Latvian: Pacientiem, kam attīstās šie simptomi, devas palielināšana var būt kaitīga.
Swedish: I allmänhet är dessa symtom övergående och upphör vanligtvis inom 2 veckor, även om de hos vissa individer kan vara långvariga (2-3 månader eller mer).
Latvian: Pārsvarā šie simptomi izzūd paši 2 nedēļu laikā, kaut gan dažiem pacientiem tie var pastāvēt ilgstoši (2-3 mēnešus vai ilgāk).
Swedish: Om läkaren anser att du inte längre behöver Efexor kan han/hon be dig minska dosen långsamt innan du slutar med behandlingen helt.
Latvian: Ja ārsts domā, ka Jums vairs nevajag lietot Efexor, viņš Jums ieteiks lietošanas devu vispirms pamazām samazināt un tikai pēc tam pilnīgi pārtraukt lietošanu.
Swedish: Nedsatt njurfunktion: Man enades om att individuellt anpassad dosering kan vara önskvärd, och detta koncept infördes i texten för harmonisering.
Latvian: Pacienti ar nieru nepietiekamību: tika saskaņots, ka var būt vēlama individuāla devas noteikšana, un šī koncepcija tika iekļauta saskaņotajā tekstā.
Swedish: Om du tar Efexor under graviditeten ska du tala om det för barnmorskan och/eller läkaren eftersom barnet kan ha vissa symtom när det föds.
Latvian: Ja lietojat Efexor grūtniecības laikā, pastāstiet to savam ārstam un vecmātei, jo bērnam pēc dzimšanas var izpausties daži simptomi.
Swedish: Behandling med venlafaxin har associerats med utveckling av akatisi, kännetecknad av en subjektivt obehaglig eller besvärande rastlöshet och behov av att röra sig som ofta följs av en oförmåga att sitta eller stå still.
Latvian: Venlafaxinum lietošana ir saistīta ar akatīzijas attīstību, kurai raksturīgs subjektīvi nepatīkams vai traucējošs nemiers un nepieciešamība bieži kustēties, ko pavada nespēja mierīgi nosēdēt vai nostāvēt.