FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: U ispitivanju faze II, sekvencijalna primjena s vemurafenibom iza koje slijedi ipilimumab 10 mg/kg u bolesnika s BRAF pozitivnom mutacijom, kod metastatskog melanoma, imala je veću incidenciju kožnih nuspojava stupnja 3+, nego pri primjeni samo ipilimumaba.
Norwegian Bokmål: I en fase 2-studie hos pasienter med BRAF-mutert metastatisk melanom var det en høyere forekomst av grad 3+ hudbivirkninger ved sekvensiell behandling med vemurafenib etterfulgt av 10 mg/kg ipilimumab enn med ipilimumab alene.
Croatian: U skupini koja je primala monoterapiju ipilimumabom u dozi od 3 mg/kg, hipopituitarizam svih stupnjeva težine bio je zabilježen u 4% bolesnika.
Norwegian Bokmål: I gruppen som fikk 3 mg/kg ipilimumab som monoterapi ble hypopituitarisme, uavhengig av alvorlighetsgrad, rapportert hos 4 % av pasientene.
Croatian: Nivolumab+ipilimumab (događaji:111/210), medijan i 95% CI:11,10 (7,98, 22,18) ──Δ─── Nivolumab (događaji:125/208), medijan i 95% CI: 5,32 (2,83, 7,06) Ipilimumab (događaji:159/202), medijan i 95% CI: 2,83 (2,76, 3,09)
Norwegian Bokmål: Nivolumab+ipilimumab (hendelser: 111/210), median og 95 % KI: 11,10 (7,98, 22,18) ──Δ─── Nivolumab (hendelser: 125/208), median og 95 % KI: 5,32 (2,83, 7,06) Ipilimumab (hendelser: 159/202), median og 95 % KI: 2,83 (2,76, 3,09)
Croatian: Medijan OS (mjeseci) (95% CI)
Norwegian Bokmål: Median OS (måneder) (95 % KI)
Croatian: U bolesnika liječenih ipilimumabom u dozi od 1 mg/kg u kombinaciji s nivolumabom u dozi od 3 mg/kg incidencija reakcija preosjetljivosti/reakcija na infuziju iznosila je 4,0% (22/547); svi su slučajevi bili 1. ili 2. stupnja težine.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter behandlet med 1 mg/kg ipilimumab i kombinasjon med 3 mg/kg nivolumab var forekomsten av hypersensitivitet/infusjonsreaksjoner 4,0 % (22/547), alle av alvorlighetsgrad 1 eller 2.
Croatian: o probavni sustav: proljev, krvava stolica, bol u trbuhu, mučnina ili povraćanje o jetra: žutilo kože ili bjeloočnica o koža: osip, mjehurići na koži i/ili ljuštenje kože, afte u ustima o oči: zamagljen vid, promjene vida, bol u očima o opći simptomi: vrućica, glavobolja, umor, omaglica ili nesvjestica, tamna boja mokraće, krvarenje, slabost, utrnulost nogu, ruku ili lica, promjene ponašanja poput slabljenja spolne želje, razdražljivosti ili zaboravljivosti.
Norwegian Bokmål: o Gastrointestinale: diaré, blodig avføring, magesmerter, kvalme eller brekninger o Lever: gulfarging av huden eller det hvite i øynene o Hud: utslett, blemmer og/eller hudavskalling, munnsår o Øye: sløret syn, endret syn, øyesmerter o Generelle: feber, hodepine, tretthet, svimmelhet eller besvimelse, mørk urin, blødninger, kraftløshet, nummenhet i ben, armer eller ansikt, endret oppførsel, slik som redusert sexlyst, irritabilitet eller glemsomhet
Croatian: Nuspojave su se povukle u 140 bolesnika (91,5%), a medijan vremena do njihova povlačenja iznosio je 2,4 tjedna (raspon: 0,1-103,1+).
Norwegian Bokmål: Bivirkningene opphørte hos 140 pasienter (91,5 %) med en median tid til bedring på 2,4 uker (variasjon: 0,1-103,1+).
Croatian: Ipilimumab 3 mg/kg u kombinaciji s nivolumabom 1 mg/kg
Norwegian Bokmål: Ipilimumab 3 mg/kg i kombinasjon med nivolumab 1 mg/kg
Croatian: Druge nuspojave (nepoznate učestalosti) koje su prijavljene kada se ipilimumabom primjenjivao u kombinaciji s nivolumabom uključuju: odbacivanje presađenog solidnog organa skup metaboličkih komplikacija koje se javljaju nakon terapije za liječenje raka i koje karakteriziraju visoke razine kalija i fosfata u krvi te niske razine kalcija u krvi (sindrom tumorske lize) upalni poremećaj (najvjerojatnije autoimunog porijekla) koji zahvaća oči, kožu, membranu u uhu, te ovojnice mozga i kralježnične moždine (sindrom Vogt-Koyanagi-Harada) upala srčane ovojnice i nakupljanje tekućine oko srca (perikardijalni poremećaji)
Norwegian Bokmål: En samling av stoffskiftekomplikasjoner som oppstår etter kreftbehandling, som kjennetegnes av høye nivåer av kalium og fosfat i blodet og lavt nivå av kalsium i blodet (tumorlysesyndrom) En betennelsessykdom (sannsynligvis autoimmunt opphav) som påvirker øynene, huden og membranene i ørene, hjernen og ryggmargen (Vogt-Koyanagi-Haradas syndrom) Betennelse i hjerteposen og opphoping av væske rundt hjertet (perikardsykdommer)
Croatian: Na temelju rezultata populacijske farmakokinetike, nije potrebno posebno prilagođavati dozu u bolesnika s blago do umjereno oštećenom funkcijom bubrega (vidjeti dio 5.2).
Norwegian Bokmål: Basert på resultater fra populasjonsfarmakokinetikk, er det ikke nødvendig med dosejustering hos pasienter med lett til moderat nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Croatian: Kada se ipilimumab.primjenjuje u kombinaciji s nivolumabom, prije početka liječenja potrebno je pročitati sažetak opisa svojstava lijeka za nivolumab.
Norwegian Bokmål: Når ipilimumab administreres i kombinasjon med nivolumab, henvises det til preparatomtalen for nivolumab før behandlingsstart.
Croatian: Vrijeme od početka liječenja do nastanka umjerene do teške ili smrtonosne (2. do 5. stupnja) imunološki uzrokovane hepatotoksičnosti iznosilo je od 3 do 9 tjedana.
Norwegian Bokmål: Tid til oppstart av moderat til alvorlig eller fatal (grad 2 til 5) immunrelatert levertoksisitet varierte fra 3 til 9 uker fra behandlingsstart.
Croatian: Trajno prekinite primjenu lijeka YERVOY u bolesnika sa sljedećim nuspojavama.
Norwegian Bokmål: YERVOY skal seponeres permanent hos pasienter med bivirkningene nedenfor.
Croatian: Često gastrointestinalno krvarenje, kolitisb,c, konstipacija, gastroezofagealna refluksna bolest, bol u abdomenu, upala sluzniced
Norwegian Bokmål: Vanlige gastrointestinal blødning, kolittb,c, forstoppelse, gastroøsofageal reflukssykdom, abdominalsmerter, slimhinnebetennelsed
Croatian: Nuspojave su se povukle u 124 bolesnika (93,9%), a medijan vremena do njihova povlačenja iznosio je 5,1 tjedan (raspon: 0,1 - 106,9).
Norwegian Bokmål: Bivirkningene opphørte hos 124 pasienter (93,9 %) med en median tid til bedring på 5,1 uker (variasjon: 0,1-106,9).
Croatian: Nuspojave su se povukle u 31 bolesnika (91,2%), a medijan vremena do njihova povlačenja iznosio je 6,1 tjedan (raspon: 0,7-85,9+).
Norwegian Bokmål: Bivirkningene opphørte hos 31 pasienter (91,2 %) med en median tid til bedring på 6,1 uker (variasjon: 0,7-85,9+).
Croatian: Proljev ili kolitis 3 ili 4 stupnja
Norwegian Bokmål: Grad 3 eller 4 diaré eller kolitt
Croatian: U bolesnika liječenih ipilimumabom u dozi od 3 mg/kg u kombinaciji s nivolumabom u dozi od 1 mg/kg u melanomu, incidencija pneumonitisa, uključujući intersticijsku bolest pluća, iznosila je 7,8% (35/448).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter behandlet med 3 mg/kg ipilimumab i kombinasjon med 1 mg/kg nivolumab ved melanom var forekomsten av pneumonitt, inkludert interstitiell lungesykdom, 7,8 % (35/448).
Croatian: Ipilimumab 1 mg/kg u kombinaciji s nivolumabom 3 mg/kg
Norwegian Bokmål: Ipilimumab 1 mg/kg i kombinasjon med nivolumab 3 mg/kg
Croatian: BORR u skupini 10 mg/kg bio je 15,3% (95% CI: 11,8; 19,5) i u skupini 3 mg/kg bio je 12,2% (95% CI: 9,0; 16,0).
Norwegian Bokmål: I gruppen som fikk 3 mg/kg var BORR 12,2 % (95 % KI: 9,0, 16,0).
Croatian: Jedna bočica od 40 ml sadrži 200 mg ipilimumaba.
Norwegian Bokmål: Ett hetteglass med 40 ml inneholder 200 mg ipilimumab.
Croatian: Insuficijencija nadbubrežne žlijezde 2. stupnja, 3. stupnja i 4. stupnja (uključujući sekundarnu insuficijenciju kore nadbubrežne žlijezde) prijavljena je u 1,6% (7/448), 1,3% (6/448) odnosno 0,2% (1/448) bolesnika.
Norwegian Bokmål: Grad 2, grad 3 og grad 4 binyreinsuffisiens (inkludert sekundær binyrebarksvikt) forekom hos henholdsvis 1,6 % (7/448), 1,3 % (6/448) og 0,2 % (1/448) av pasientene.
Croatian: Štetni događaji povezani s lijekom n (%)
Norwegian Bokmål: Behandlingsrelaterte dødsfall, n (%)
Croatian: Ako se YERVOY daje u kombinaciji s nivolumabom za liječenje raka kože, infuzija će se primjenjivati tijekom razdoblja od 90 minuta svaka 3 tjedna kod prve 4 doze (faza kombinirane terapije).
Norwegian Bokmål: Når YERVOY gis i kombinasjon med nivolumab for behandling av hudkreft, vil du få en infusjon (drypp) over en periode på 90 minutter hver 3. uke for de 4 første dosene (kombinasjonsfase).
Croatian: Često hipertenzija hipertenzija
Norwegian Bokmål: Karsykdommer Vanlige hypertensjon hypertensjon
Croatian: Kada trajno prekinuti liječenje lijekom YERVOY u monoterapiji
Norwegian Bokmål: Når skal YERVOY som monoterapi seponeres permanent?
Croatian: U bolesnika liječenih ipilimumabom u dozi od 3 mg/kg u kombinaciji s nivolumabom u dozi od 1 mg/kg, u melanomu incidencija osipa iznosila je 65,0% (291/448).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter behandlet med 3 mg/kg ipilimumab i kombinasjon med 1 mg/kg nivolumab ved melanom var forekomsten av utslett 65,0 % (291/448).
Croatian: Medijan vremena do nastupa iznosio je 2,0 mjeseci (raspon: 0,4-26,8).
Norwegian Bokmål: Median tid til første hendelse var 2,0 måneder (variasjon: 0,4-26,8).
Croatian: Zatajenje jetre sa smrtnim ishodom zabilježeno je u < 1% bolesnika koji su primali monoterapiju ipilimumabom u dozi od 3 mg/kg.
Norwegian Bokmål: Fatal leversvikt er rapportert hos < 1 % av pasientene som fikk 3 mg/kg ipilimumab som monoterapi.
Croatian: YERVOY 5 mg/ml koncentrat za otopinu za infuziju 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedan ml koncentrata sadrži 5 mg ipilimumaba.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver ml konsentrat inneholder 5 mg ipilimumab.
Croatian: U skupini koja je primala monoterapiju ipilimumabom u dozi od 3 mg/kg, osip i svrbež bilo koje težine zabilježeni su svaki u 26% bolesnika.
Norwegian Bokmål: I gruppen som fikk 3 mg/kg ipilimumab som monoterapi ble utslett og kløe rapportert hos 26 % av pasientene.
Croatian: Često periferna neuropatija, omaglica glavobolja, periferna neuropatija, omaglica
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer Svært vanlige hodepine Vanlige perifer nevropati, svimmelhet hodepine, perifer nevropati, svimmelhet
Croatian: Ovisno o težini nuspojave, potrebno je odgoditi primjenu ipilimumaba, ili ipilimumaba u kombinaciji s nivolumabom i primijeniti kortikosteroide.
Norwegian Bokmål: Basert på alvorlighetsgraden av bivirkningen bør ipilimumab, eller ipilimumab i kombinasjon med nivolumab, holdes tilbake og kortikosteroider administreres.
Croatian: Te promjene uključuju: odstupanja u nalazima testova jetrene funkcije (povećane količine jetrenih enzima aspartat aminotransferaze, alanin aminotransferaze ili alkalne fosfataze u krvi, povišene razine bilirubina kao otpadne tvari u krvi) odstupanja u nalazima testova bubrežne funkcije (povećane količine kreatinina u krvi) visoke (hiperglikemija) ili niske (hipoglikemija) razine glukoze u krvi smanjen broj crvenih krvnih stanica (koje prenose kisik), bijelih krvnih stanica (koje su važne za borbu protiv infekcija) ili krvnih pločica (stanica koje pridonose zgrušavanju krvi) povišena razina enzima koji razgrađuje masnoće i enzima koji razgrađuje škrob povećana ili smanjena količina kalcija ili kalija povišene ili snižene vrijednosti magnezija ili natrija u krvi smanjenje tjelesne težine
Norwegian Bokmål: Unormale nyrefunksjonstester (økt mengde kreatinin i blodet) Høyt blodsukker (hyperglykemi) eller lavt blodsukker (hypoglykemi) Redusert antall røde blodceller (som frakter oksygen), hvite blodceller (som er viktige i bekjempelsen av infeksjoner) eller blodplater (celler som hjelper blodet til å koagulere) Økt nivå av enzymet som bryter ned fett og av enzymet som bryter ned stivelse Økt eller redusert mengde kalsium eller kalium
Croatian: trijas simptoma (meningizam): ukočenost vrata, nepodnošenje jakog svjetla i glavobolja, nelagoda nalik onoj kod gripe upala srčanog mišića, slabost srčanog mišića, tekućina oko srca upala jetre ili gušterače, čvorići upalnih stanica u različitim organima u tijelu infekcija u trbuhu bolne ozljede na koži ruku, nogu i lica (nodozni eritem) pretjerano aktivna hipofiza smanjena funkcija paratiroidnih žlijezda, upala oka, upala očnog mišića oslabljen sluh oslabljen krvotok zbog čega su prsti na rukama i nogama utrnuti ili blijedi oštećenje tkiva na šakama i stopalima s posljedičnim crvenilom, oticanjem i mjehurima
Norwegian Bokmål: tre symptomer sammen (meningisme): stiv nakke, lysømfintlighet, hodepine og influensalignende ubehag betennelse i hjertemuskelen, svekket hjertemuskel, væskeansamling rundt hjertet betennelse i leveren eller bukspyttkjertelen, knuter med inflammatoriske celler i ulike organer i kroppen infeksjon i magen smertefulle hudskader på armer og ben og i ansikt (erythema nodosum) overaktiv hypofyse redusert funksjon i biskjoldbruskkjertelen betennelse i øyet, betennelse i øyemuskulatur nedsatt hørsel dårlig blodsirkulasjon som gir numne eller bleke tær og fingre ødeleggelse av vevet i hender og føtter som fører til rødhet, hevelse og blemmer
Croatian: Proljev ili kolitis 3. stupnja, primijećeni kod liječenja ipilimumabom u kombinaciji s nivolumabom zahtijeva trajan prekid liječenja i uvođenje kortikosteroida u dozi ekvivalentnoj 1 do 2 mg/kg/dan metilprednizolona.
Norwegian Bokmål: Grad 3 diaré eller kolitt observert med ipilimumab i kombinasjon med nivolumab krever permanent seponering av behandlingen og oppstart av kortikosteroider i doser tilsvarende metylprednisolon 1 til 2 mg/kg/dag.
Croatian: Jedna bočica od 10 ml sadrži 50 mg ipilimumaba.
Norwegian Bokmål: Ett hetteglass med 10 ml inneholder 50 mg ipilimumab.
Croatian: (M [metastaze]-stadij, prethodni interleukin-2, početni LDH, dob, spol te vrsta i broj prethodnih terapija).
Norwegian Bokmål: Ved subgruppeanalyser var de observerte fordelene på OS konsistente innen de fleste subgruppene av pasienter (M [metastase]-stadium, tidligere interleukin-2, LDH ved behandlingsstart, alder, kjønn, og type og antall tidligere behandlinger).
Croatian: Nuspojave su se povukle u 33 bolesnika (94,3%), a medijan vremena do njihova povlačenja iznosio je 6,1 tjedan (raspon: 0,3 - 35,1).
Norwegian Bokmål: Bivirkningene opphørte hos 33 pasienter (94,3 %) med en median tid til bedring på 6,1 uker (variasjon: 0,3-35,1).
Croatian: Povišenje vrijednosti AST,ALT 2.stupnja ili ukupnog bilirubina
Norwegian Bokmål: Grad 2 økning i ASAT, ALAT eller total bilirubin
Croatian: U bolesnika liječenih ipilimumabom u dozi od 3 mg/kg u kombinaciji s nivolumabom u dozi od 1 mg/kg incidencija reakcija preosjetljivosti/reakcija na infuziju iznosila je 3,8% (17/448); svi su slučajevi bili 1. ili 2. stupnja težine.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter behandlet med 3 mg/kg ipilimumab i kombinasjon med 1 mg/kg nivolumab var forekomsten av hypersensitivitet/infusjonsreaksjoner 3,8 % (17/448), alle av alvorlighetsgrad 1 eller 2.
Croatian: Liječenje ipilimumabom u kombinaciji s nivolumabom mora se trajno prekinuti u slučaju po život opasnog dijabetesa.
Norwegian Bokmål: Ipilimumab i kombinasjon med nivolumab skal seponeres permanent ved livstruende diabetes.
Croatian: U bolesnika liječenih ipilimumabom u dozi od 3 mg/kg u kombinaciji s nivolumabom u dozi od 1 mg/kg u melanomu, incidencija proljeva ili kolitisa iznosila je 46,7% (209/448).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter behandlet med 3 mg/kg ipilimumab i kombinasjon med 1 mg/kg nivolumab ved melanom var forekomsten av diaré eller kolitt 46,7 % (209/448).
Croatian: EU/1/18/1299/001 YESCARTA 0,4 x 1082 x 108 stanica
Norwegian Bokmål: EU/1/18/1299/001 YESCARTA 0,4 x 1082 x 108 celler
Croatian: Prilog A
Norwegian Bokmål: VEDLEGG A
Croatian: Intravenska primjena vrećica (etilenvinilacetat)
Norwegian Bokmål: Intravenøs bruk pose (etylenvinylac etat)
Croatian: Broj (EU) odobrenja (Zaštićeno) ime
Norwegian Bokmål: MA (EU)-nummer Legemidlets navn
Croatian: Disperzija za infuziju
Norwegian Bokmål: Infusjonsvæs ke, dispersjon
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI
Norwegian Bokmål: Det gis som drypp (infusjon) i en blodåre (intravenøst).
Croatian: Ovaj postupak može potrajati od 3 do 6 sati i možda će se trebati ponoviti.
Norwegian Bokmål: Dette kan ta 3 til 6 timer og må kanskje gjentas.
Croatian: Posebno ne smijete primiti određena cjepiva koja se nazivaju živim cjepivima:
Norwegian Bokmål: Spesielt må du ikke gis visse vaksiner som kalles levende vaksiner:
Croatian: Nemojte ponovno zamrzavati.
Norwegian Bokmål: Skal ikke fryses på nytt.
Croatian: • Konačno izvješće rezultata ispitivanja: prosinac 2038.
Norwegian Bokmål: •Endelig rapport av studieresultatene: desember 2038
Croatian: Jedan od 111 bolesnika nije primio lijek zbog pogreške u proizvodnji.
Norwegian Bokmål: Én av 111 pasienter fikk ikke legemidlet på grunn av produksjonsfeil.
Croatian: • provjeriti jeste li primili cjepivo u posljednjih 6 tjedana ili planirate li primiti cjepivo u sljedećih nekoliko mjeseci.
Norwegian Bokmål: • Kontrollere om du har fått en vaksine i løpet av de siste 6 ukene eller planlegger å få en i løpet av de neste månedene.
Croatian: ORR (%) [95% CI] CR (%)
Norwegian Bokmål: ORR (%) [95 % KI] CR (%)
Croatian: Medijan trajanja odgovora i medijan ukupnog preživljenja još nisu postignuti (tablica 5).
Norwegian Bokmål: Median responsvarighet og median total overlevelse er ikke oppnådd (tabell 5).
Croatian: • Ažurirati izvješća: godišnja izvješća o sigurnosti primjene lijeka i petogodišnja privremena izvješća
Norwegian Bokmål: •Oppdateringsrapporter: Årlige sikkerhetsrapporter og interimrapporter hvert 5. år
Croatian: • antihistaminik kao što je difenhidramin.
Norwegian Bokmål: • Et antihistamin, slik som difenhydramin.
Croatian: • provjeriti pluća, srce i krvni tlak
Norwegian Bokmål: • Kontrollere lungene, hjertet og blodtrykket.
Croatian: • nekontroliranu aktivnu infekciju
Norwegian Bokmål: • Aktiv ukontrollert infeksjon.
Croatian: Bistra do neprozirna, bijela do crvena disperzija.
Norwegian Bokmål: Klar til ugjennomsiktig, hvit til rød dispersjon.
Croatian: Simptome nemojte liječiti sami drugim lijekovima.
Norwegian Bokmål: Ikke forsøk å behandle symptomene dine selv med andre legemidler.
Croatian: Reaktivacija HBV-a
Norwegian Bokmål: HBV-reaktivering
Croatian: Ključni elementi:
Norwegian Bokmål: Nøkkelelementer:
Croatian: • provjeriti da Vam se rak ne pogoršava
Norwegian Bokmål: • Kontrollere om kreften blir verre.
Croatian: • vrućicu, koja može biti simptom infekcije
Norwegian Bokmål: • Feber, som kan være et symptom på infeksjon.
Croatian: • nakon liječenja dok se imunosni sustav oporavlja.
Norwegian Bokmål: • Etter behandlingen mens immunsystemet restitueres.
Croatian: Odmrzavanje treba trajati otprilike 3 do 5 minuta.
Norwegian Bokmål: Tining skal ta omtrent 3 til 5 minutter.
Croatian: Učestalost je definirana kao: vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 i < 1/10); manje često (≥ 1/1000 i < 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000); vrlo rijetko (< 1/10 000).
Norwegian Bokmål: Frekvenser er definert som: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000) og svært sjeldne (< 1/10 000).
Croatian: 2132 NT Hoofddorp Nizozemska
Norwegian Bokmål: 2132 NT Hoofddorp Nederland
Croatian: Procijenjen je odgovor i preživljenje nakon liječenja dostupnom standardnom terapijom.
Norwegian Bokmål: Respons og overlevelse etter behandling med tilgjengelig standardbehandling ble evaluert.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: ostali antineoplastici, ATK oznaka: nije još dodijeljena
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Andre antineoplastiske midler, ATC-kode: ennå ikke tildelt
Croatian: Dob (u rasponu od 23 do 76 godina) i spol nisu imali značajan utjecaj na vrijednosti AUC i Cmax lijeka YESCARTA.
Norwegian Bokmål: Alder (område: 23 til 76 år) og kjønn hadde ingen signifikant innvirkning på AUC og Cmax for YESCARTA.
Croatian: Sekundarni maligniteti
Norwegian Bokmål: Sekundære maligniteter
Croatian: Datum prvog odobrenja: 23. kolovoza 2018.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 23. august 2018
Croatian: Odmrznuti lijek ne smije se ponovno zamrzavati.
Norwegian Bokmål: Opptint legemiddel skal ikke fryses på nytt.
Croatian: Što je YESCARTA i za što se koristi
Norwegian Bokmål: Hva YESCARTA er og hva det brukes mot
Croatian: natrijev klorid ljudski albumin
Norwegian Bokmål: Natriumklorid Humant albumin
Croatian: Simptomi zahtijevaju i odgovaraju na agresivnu intervenciju.
Norwegian Bokmål: Symptomene krever og responderer på aggressiv intervensjon.
Croatian: Prethodno liječenje terapijom protiv CD19
Norwegian Bokmål: Tidligere anti-CD19-behandling
Croatian: • Vrećicu infuzije stavite u drugu sterilnu vrećicu ili prema nacionalnim smjernicama.
Norwegian Bokmål: • Plasser infusjonsposen i en annen steril pose eller i henhold til lokale retningslinjer.
Croatian: Najveće povećanje opaženo je u prvih 14 dana nakon infuzije, a razine su se uglavnom vratile na početne vrijednosti u roku od 28 dana.
Norwegian Bokmål: Maksimal økning ble observert i løpet av de første 14 dagene etter infusjon, og nivåene gikk vanligvis tilbake til baseline innen 28 dager.
Croatian: Nećete ga primiti ponovno.
Norwegian Bokmål: Den vil ikke bli gitt til deg på nytt.
Croatian: Kako YESCARTA izgleda i sadržaj pakiranja
Norwegian Bokmål: Hvordan YESCARTA ser ut og innholdet i pakningen
Croatian: Ukupno preživljenje, medijan (mjeseci) [95% CI]
Norwegian Bokmål: Total overlevelse, median (måneder) [95 % KI]
Croatian: Zračenje može dovesti do inaktivacije lijeka.
Norwegian Bokmål: Bestråling kan føre til inaktivering av legemidlet.
Croatian: Broj anti-CD19 CAR T-stanica u krvi bio je pozitivno povezan s objektivnim odgovorom (CR ili PR).
Norwegian Bokmål: Antall anti-CD19 CAR T-celler i blodet var positivt knyttet til objektiv respons (CR eller PR).
Croatian: Ne smijete primiti lijek YESCARTA ako ste alergični na neki sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Norwegian Bokmål: Du skal ikke få YESCARTA dersom du er allergisk overfor noen av innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Croatian: Stope CR-a bile su 75% odnosno 56%.
Norwegian Bokmål: CR-raten var henholdsvis 75 % og 56 %.
Croatian: Ponoviti tocilizumab svakih 8 sati prema potrebi, ako nema odgovora na tekućine primijenjene intravenski ili povećanje dodatnog kisika.
Norwegian Bokmål: Gjenta tocilizumab hver 8. time etter behov dersom pasienten ikke responderer på intravenøse væsker eller økt oksygentilførsel.
Croatian: - Liječnik će Vam dati Karticu s upozorenjima za bolesnika.
Norwegian Bokmål: - Legen din vil gi deg et pasientkort.
Croatian: Liječnik će Vam redovito provjeravati krvnu sliku jer može doći do smanjenja broja krvnih stanica i drugih sastojaka krvi.
Norwegian Bokmål: Legen vil regelmessig kontrollere blodverdiene dine, da antallet blodceller og andre blodkomponenter kan reduseres.
Croatian: Lijek YESCARTA će Vam uvijek davati zdravstveni radnik.
Norwegian Bokmål: YESCARTA vil alltid bli gitt til deg av helsepersonell.
Croatian: Ako Vam je temperatura povišena, odmah se obratite liječniku.
Norwegian Bokmål: Hvis temperaturen din er høy, oppsøk lege umiddelbart.
Croatian: • Tocilizumab i oprema za hitne slučajeve moraju biti dostupni prije infuzije i tijekom razdoblja praćenja.
Norwegian Bokmål: • Tocilizumab og akuttutstyr skal være tilgjengelig før infusjon og i overvåkningsperioden.
Croatian: Ako na vrećici opazite nedostatke, slijedite nacionalne smjernice (ili se odmah obratite tvrtki Kite).
Norwegian Bokmål: Dersom posen er ødelagt, følg de lokale retningslinjene (eller kontakt Kite umiddelbart).
Croatian: Bolesnici s relapsom unutar 1 godine od ASCT-a Bolesnici s međunarodnim prognostičkim indeksom 3/4 Bolesnici sa III./IV. stadijem bolesti
Norwegian Bokmål: Pasienter med tilbakefall innen 1 år etter ASCT Pasienter med internasjonal prognoseindeks 3/4 Pasienter med sykdomsstadium III/IV
Croatian: Nemojte darivati krv, organe, tkiva ili stanice za transplantaciju.
Norwegian Bokmål: Ikke gi blod, organer, vev eller celler til transplantasjoner.
Croatian: CRS se pojavio u 93% bolesnika.
Norwegian Bokmål: CRS oppsto hos 93 % av pasientene.
Croatian: uključujući nuspojave prethodnih kemoterapija
Norwegian Bokmål: inkludert fra tidligere kjemoterapi.
Croatian: U fazi 1 ispitivanja ZUMA-1 liječeno je 7 bolesnika.
Norwegian Bokmål: I fase I-delen av ZUMA-1 ble 7 pasienter behandlet.
Croatian: Lijek YESCARTA smije se dati samo ako nalaz pokaže da niste trudni.
Norwegian Bokmål: YESCARTA skal kun gis hvis resultatene viser at du ikke er gravid.