FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: dalyvauti tarptautinės standartizacijos veikloje.
Maltese: Tipparteċipa f'attivitajiet internazzjonali ta' standardizzazzjoni.
Lithuanian: Tiesioginis tel.
Maltese: Linja telefonika diretta:
Lithuanian: Nuolatinės pareigybės
Maltese: Karigi permanenti
Lithuanian: Naujos paraiškos dėl veterinarinių vaistų Gautos / prognozės (pateiktos)
Maltese: New applications for veterinary medicines received/forecast (Input)
Lithuanian: Visi pradiniai pranešimai
Maltese: Total initial notifications
Lithuanian: 1.2 Skaidrumas, informacijos teikimas ir ryšiai su pacientais bei sveikatos priežiūros specialistais
Maltese: 1.2 Trasparenza, informazzjoni u interazzjoni ma' pazjenti u professjonisti fil-kura tas-saħħa
Lithuanian: I tipo variacijos
Maltese: Type-I-variations
Lithuanian: Šiais metais HMPC planuoja sudaryti 20 monografijų ir į sąrašą įrašyti 10 preparatų.
Maltese: L-HMPC jippjana li jistabbilixxi 20 monografija u 10 inklużjonijiet fil-lista din is-sena.
Lithuanian: Naujos paraiškos dėl DLK - gautos / prognozės
Maltese: New MRL applications received/forecast
Lithuanian: Laikinos pareigybės
Maltese: Karigi temporanji
Lithuanian: __ GMP ir (PMF)
Maltese: GMP (inkluż PMF)
Lithuanian: 3.3 Pažangios terapijos ir kiti atsirandantys gydymo metodai ir naujos technologijos
Maltese: 3.3 Terapiji avvanzati u terapiji emerġenti oħrajn u teknoloġiji ġodda
Lithuanian: Farmakologinis budrumas ir pranešimai apie produktų defektus
Maltese: Farmakoviġilanza u rappurtar ta' prodotti ta' kwalità difettuża
Lithuanian: Paraiškos dėl pradinio įvertinimo (pateiktos)
Maltese: Applications for initial evaluation (input)
Lithuanian: PDCO Pediatrijos komitetas
Maltese: PDCO Kumitat Pedjatriku
Lithuanian: Paraiškos dėl II tipo variacijų ariacijų
Maltese: Type-I-variation applications
Lithuanian: Gautos paraiškos (pateikta)
Maltese: Applications received (Input)
Lithuanian: Infrastruktūros paslaugos
Maltese: Serivzzi ta' infrastruttura
Lithuanian: gruodžio 13 d.
Maltese: AD 13
Lithuanian: Paraiškos dėl naujų vaistinių preparatų Paraiškos dėl generinių vaistų
Maltese: Applications for new medicinal products
Lithuanian: Integruotas kokybės valdymas - Vidaus auditas Integruoto kokybės valdymo patarėjas
Maltese: Ġestjoni integrata tal-kwalità - Verifika interna Konsulent IQM
Lithuanian: Mokslinės konsultacijos ir retieji vaistai
Maltese: Scientific advice and follow-up requests
Lithuanian: į Agentūrą atvykstančių atstovų skaičius padidės 8 % (iki 8400), o posėdžių skaičius lyginant su 2007 m.
Maltese: L-Aġenzija tantiċipa li n-numru ta' delegati li ġejjin fl-Aġenzija fl-2008 se jiżdied bi 8% (sa 8,400) u n-numru ta' laqgħat bi 12% meta mqabbla mas-sena 2007.
Lithuanian: 1.7 Integruotas valdymas Agentūroje
Maltese: 1.6 Kooperazzjoni internazjonali
Lithuanian: Agentūra numato, kad 2008 m.
Maltese: Din issitwazzjoni hija mistennija li tkompli fl-2008.
Lithuanian: Gautos/ prognozuojamos paraiškos (pateikta)
Maltese: Applications received/forecast (Input)
Lithuanian: Mokslinio vertinimo srityje EMEA pagalbą teikia daugiau nei 4 000 ekspertų.
Maltese: Fix-xogħol tal-valutazzjoni xjentifika, l-EMEA tuża aktar minn 4,000 espert.
Lithuanian: EMEA rengia ir skelbia įvairius dokumentus, įskaitant pranešimus spaudai, bendrosios informacijos dokumentus, metines ataskaitas ir darbo programas.
Maltese: Firxa wiesgħa ta' dokumenti huma ppubblikati mill-EMEA, inklużi stqarrijiet għall-istampa, dokumenti ta' informazzjoni ġenerali, rapporti annwali u programmi ta' ħidma.
Lithuanian: Kita
Maltese: Personal
Lithuanian: Reglamentavimo reikalai ir parama organizacijai
Maltese: Affarijiet regolatorji u sostenn ta' lorganizzazzjoni
Lithuanian: Mokėtini pradiniai pranešimai Pranešimai apie pakeitimus
Maltese: Payable initial notifications
Lithuanian: EMEA ir toliau dalyvaus ICH, VICH ir Codex Alimentarius komisijos veikloje, taip pat dalyvaus tarptautinės standartizacijos veikloje ir toliau bendradarbiaus su PSO, Pasaulio gyvūnų sveikatos organizacija ir kitomis tarptautinėmis organizacijomis.
Maltese: L-EMEA se tkompli tkun involuta fix-xogħol ta' l-ICH, VICH, il-Codex Alimentarius, se tipparteċipa f'attivitajiet internazzjonali ta' standardizzazzjoni u se tikkollabora iżjed mal-WHO, lOrganizzazzjoni Dinjija tas-Saħħa ta' l-Annimali u organizzazzjonijiet internazzjonali oħra.
Lithuanian: EMEA perduotų EEE ir ne EEE šalių pranešimų apie vaistų šalutinį poveikį faktiniai ir numatomi skaičiai
Maltese: Actual and estimated numbers of EEA and non-EEA, ADR reports transmitted to the EMEA
Lithuanian: Kita veiklos sritis bus susijusi su nuolatiniu EudraVigilance duomenų bazės tobulinimu.
Maltese: Qasam ieħor ta' attività sejjer ikollu x'jaqsam mat-titjib kontinwu tad-database ta' l-EudraVigilance.
Lithuanian: EMEA išduoda plazmos pagrindinių bylų (PPB) ir vakcinos antigenų pagrindinių bylų (VAPB) vaistų pažymėjimus remdamasi Bendrijos teisės aktais.
Maltese: L-EMEA toħroġ ċertifikati tal-plasma-master-file (PMF) u tal-vaccine-antigen-master-file (VAMF) ta' prodott mediċinali f'konformità ma' l-arranġamenti stabbiliti fil-leġiżlazzjoni Komunitarja.
Lithuanian: EMEA toliau dirbs su nauja pereinamąja IPA (pasirengimo narystei priemone) programa tam, kad paremtų Kroatijos, Turkijos ir Buvusiosios Jugoslavijos Respublikos Makedonijos dalyvavimą stebėtojų teisėmis EMEA organizuojamuose susirinkimuose, mokymo kursuose bei darbiniuose seminaruose.
Maltese: L-EMEA se tkompli taħdem fuq programm ġdid ta' tranżizzjoni IPA (strument għal qabel l-adeżjoni) biex tappoġġa l-parteċipazzjoni tal-Kroazja, tat-Turkija u ta' l-ex Repubblika Jugoslava tal-Maċedonja, bħala osservaturi fil-laqgħat, korsijiet ta' taħriġ, u workshops ippjanati mill-EMEA.
Lithuanian: Melanie CARR
Maltese: Melanie CARR Linja telefonika diretta:
Lithuanian: paštas: iqmanagement@emea.europa.eu
Maltese: E-mail: iqmanagement@emea.europa.eu
Lithuanian: __________ GCP ir farmakologinis budrumas ______ GLP
Maltese: GCP u farmakoviġilanza
Lithuanian: paštu info@emea.europa.eu atsiuntus prašymą faksu (44-20) 7418 8670
Maltese: mill-internet fuq www.emea.europa.eu fuq talba permezz tal-posta elettronika info@emea.europa.eu bil-fax fuq (44-20) 7418 8670 bil-miktub lil:
Lithuanian: IFAH veiklos palyginimo tyrime.
Maltese: MRL ext.
Lithuanian: Darbuotojai 11 Dirbantys darbuotojai 13 Komandiruočių išlaidos 14 Socialinė ir sveikatos apsaugos infrastruktūra 15 Keitimasis valstybės tarnautojais ir ekspertais 16 Socialinė gerovė 17 Priėmimų ir reprezentacinės išlaidos 18 Darbuotojų draudimas Iš viso 1 antraštinės dalies išlaidų: Pastatai/įranga 20 Investicijos į nekilnojamąjį turtą, pastatų nuoma ir susijusios išlaidos 21 Duomenų apdorojimo išlaidos 22 Kilnojamasis turtas ir susijusios išlaidos 23 Kitos administracinės išlaidos 24 Pašto mokesčiai ir ryšiai 25 Išlaidos oficialiems ir kitokiems susirinkimams Iš viso 2 antraštinės dalies išlaidų: Veiklos sąnaudos 300 Posėdžiai 301 Įvertinimai 302 Vertimas 303 Studijos ir konsultavimas 304 Leidiniai 305 Bendrijos programos Iš viso 3 antraštinės dalies išlaidų:
Maltese: Investiment fil-proprjetà immobbli, kiri talbini u spejjeż assoċjati 21 Infiq għall-ipproċessar tad-data 22 Proprjetà mobbli u spejjeż assoċjati 23 Infiq amministrattiv ieħor 24 Posta u komunikazzjonijiet 25
Lithuanian: EMEA 2006-2008 m.
Maltese: Anness 2 Tabella ta' l-impjegati ta' l-EMEA 2006-2008
Lithuanian: Agentūros ateities veiklos plane numatyti tam tikri strateginiai tikslai skaidrumo ir informacijos teikimo srityje.
Maltese: Ir-Road Map ta' l-Aġenzija għandha numru ta' objettivi strateġiċi fil-qasam tat-trasparenza u lforniment ta' informazzjoni.
Lithuanian: toliau įgyvendinti EMEA gaires ir prisidėti prie veterinarinių vaistų agentūrų vadovų strateginio dokumento įgyvendinimo, pradėti rengti EMEA gaires 2010-2013 m.
Maltese: Tkompli timplimenta r-Road Map ta' l-EMEA u tikkontribwixxi għall-implimentazzjoni taddokument strateġiku tal-Kapijiet ta' l-Aġenziji tal-Mediċini; tibda l-preparattivi tar-Road Map ta' lEMEA 2010-2013.
Lithuanian: Bendradarbiavimas su JAV FDA taip pat apima pediatrijoje naudojamus vaistus.
Maltese: Il-kooperazzjoni ma' l-FDA ta' l-Istati Uniti tkopri wkoll prodotti mediċinali pedjatriċi.
Lithuanian: 2.2 Mokslinės konsultacijos ir protokolinė pagalba
Maltese: 2.2 Konsulenza xjentifika u assistenza għall-protokoll
Lithuanian: Skatinti skaidrumą, komunikaciją ir informacijos teikimą
Maltese: Tadotta t-trasparenza, komunikazzjoni u l-forniment ta' informazzjoni
Lithuanian: Siekiant pabaigti kurti EudraVigilance Veterinary, Agentūros Valdančioji taryba priėmė EudraVigilance Veterinary veiksmų planą.
Maltese: Sabiex iwettaq l-iżvilupp ta' l-EudraVigilance Veterinajra, il-Bord Maniġerjali ta' l-Aġenzija adotta lPjan ta' Azzjoni Veterinjarja ta' l-EudraVigilance.
Lithuanian: Wagner
Maltese: Silvia
Lithuanian: Silvia DOMINGO ROIGÉ Tiesioginis tel.: (44-20)74188552 Faksas: (44-20) 74 18 85 45
Maltese: DOMINGO ROIGÉ Linja telefonika diretta: (44-20) 74 18 85 52 Fax:
Lithuanian: Stiprinti bendradarbiavimą su veterinarinių vaistų agentūrų vadovais ir nacionalinėmis kompetentingomis institucijomis, kartu teikiant pagalbą pavyzdinių mokslo centrų tinklui, visų pirma iniciatyvomis vaistų saugumo, išteklių planavimo, kompetencijos kėlimo, medicininės informacijos tinklo, skaidrumo, komunikacijos, pediatrijoje naudojamų vaistų ir Europos vaistų agentūrų veiklos palyginimo (BEMA) srityse;
Maltese: Issaħħaħ il-kollaborazzjoni mal-Kapijiet ta' l-Aġenziji tal-Mediċini u l-awtoritajiet nazzjonali kompetenti, u b'hekk tikkontribwixxi għan-network ta' eċċellenza, b'mod partikolari permezz ta' inizjattivi fl-oqsma tas-sigurta tal-mediċini, ippjanar ta' riżorsi, żvilupp ta' kompetenza, network ta' informazzjoni medika, trasparenza, komunikazzjoni, mediċini pedjatriċi u l-tqabbil (benchmarking) ta' aġenziji Ewropej għall-mediċini (BEMA);
Lithuanian: Peržiūrėti ir toliau stiprinti bendradarbiavimą su FDA, remiantis ES ir JAV FDA (JAV vaistų ir maisto administracijos) konfidencialumo susitarimais, įgyvendinti ES ir Japonijos sveikatos priežiūros institucijų ir ES ir Kanados sveikatos departamento „Health Canada" konfidencialumo susitarimus;
Maltese: Tirrevedi u tkompli ssaħħaħ il-kollaborazzjoni ma' l-FDA fil-kuntest ta' arranġamenti ta' kunfidenzjalità ta' l-UE/FDA ta' l-Istati Uniti; timplimenta l-arranġamenti ta' kunfidenzjalità bejn l-UE u l-Aworitajiet tas-Saħħa Ġappuniżi u bejn l-UE u Health Canada;
Lithuanian: paštas: PMF@emea.europa.eu
Maltese: E-mail: PMF@emea.europa.eu
Lithuanian: Farmakologinio budrumo ir priežiūros veikla
Maltese: GCP and pharmacovigilance
Lithuanian: iki apytiksliai 4 500 prašymų.
Maltese: KOMPENTENTI 4,000
Lithuanian: Agentūra taip pat tęs EudraVigilance duomenų analizės sistemos (ES telematikos projektas) įteisinimo procesą.
Maltese: L-Aġenzija sejra ttejjeb ukoll il-validazzjoni tas-sistema ta' l-analiżi tad-data tal-EudraVigilance (il-proġett tat-telematika ta' l-UE).
Lithuanian: 4 priedas.
Maltese: AST 4
Lithuanian: Agentūra plėtos kitą EudraPharm duomenų bazės (ES telematikos projektas) etapą, įdiegdama daugiakalbę naršyklę ir turinį, galimybę atlikti išsamią paiešką ir labiau susistemins informaciją apie preparatus.
Maltese: L-Aġenzija se tiżviluppa l-fażi li jmiss tad-database ta' l-EudraPharm (proġetti tat-telematika ta' lUE), tintroduċi navigazzjoni u kontenut multilingwi, kapaċità ta' riċerka avvanzata u informazzjoni strutturata aħjar tal-prodott.
Lithuanian: paštas: VAMF@emea.europa.eu
Maltese: E-mail: VAMF@emea.europa.eu
Lithuanian: Centralizuotai registruoti ne EEE pranešimai
Maltese: CAP non-EEA reports
Lithuanian: padidinti EMEA veiklos skaidrumą, suteikti priėjimą prie EudraVigilance duomenų, informacijos apie klinikinius tyrimus, EudraGMP ir bendrai EMEA dokumentuose esančių duomenų, laikantis sutartos prieigos politikos;
Maltese: Ittejjeb it-trasparenza ta' l-attivitajiet ta' l-EMEA; tipprovdi aċċess għad-data ta' l-EudraVigilance, informazzjoni dwar provi kliniċi, data miżmuma fil-EudraGMP u d-dokumenti in ġenerali ta' lEMEA, b'mod konformi ma' politika miftiehma ta' aċċess;
Lithuanian: Dėl vaistų trūkumų ir www.emea.europa.eu/inspections/defectinstruction.html kitais kokybės klausimais kreiptis
Maltese: E-mail: vet-phv@emea.europa.eu Għal difetti fil-kwalità tal-prodott u għall-irtirar tal-prodott www.emea.europa.eu/inspections/defectinstruction.html għall-istruzzjonijiet u għall-punti ta' kuntatt
Lithuanian: Stiprumas Vaisto forma Tikslinė gyvūnų rūšis
Maltese: Speċi li fuqhom għandu jintuża lprodott
Lithuanian: Αθηνών - Λαμίας EL-14452, Μεταμόρφωση
Maltese: 13o χλμ Ε.Ο. Αθηνών - Λαμίας EL-14452, Μεταμόρφωση
Lithuanian: Perregistravimo data: 17/05/2017
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 17/05/2017
Lithuanian: , ar jis yra).
Maltese: JIS {xahar/sena}
Lithuanian: Implantą įmanoma apčiuopti in situ.
Maltese: Jista' jkun possibbli li tħoss l-impjant in situ.
Lithuanian: Retais atvejais (nuo > 0,01 % iki < 0,1 %) įtarta, kad lauktas veiksmingumas nepakankamas (daugeliu atvejų buvo pastebėtas nepakankamas sėklidžių dydžio sumažėjimas ir (arba) susiporavimas su kale).
Maltese: F'każijiet rari (>0.01 % sa < 0.1%), ġie rrapportat suspett ta' nuqqas ta' effikaċja mistennija (filmaġġoranza tal-każijiet ġie rrapportat nuqqas ta' tnaqqis tad-daqs tat-testikoli u/jew kelba ġiet mgħammra.
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai)
Maltese: Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta' emergenza, antidoti):
Lithuanian: Mažesnė nei 0,1 ng/ml testosterono koncentracija išlieka iki 16 mėn.
Maltese: Il-livelli tat-testosterone jibqgħu taħt 0.1 ng/ml għal mill-inqas 16-il xahar.
Lithuanian: 2 implantai, įdėti į implantuotuvus, + 1 stūmiklis 5 implantai, įdėti į implantuotuvus, + 1 stūmiklis
Maltese: 2 impjanti kkargati fl-impjantaturi + attwatur 1 5 impjanti kkargati fl-impjantaturi + attwatur 1
Lithuanian: 1ère avenue 2065 m LID FR-06516 Carros Tel: +33-(0) 4 92 08 73 00
Maltese: VIRBAC. 1ère avenue 2065 m LID FR-06516 Carros Tel: +33-(0) 4 92 08 73 00
Lithuanian: FOLIJOS MAIŠELIS
Maltese: FIL-PAKKETT
Lithuanian: , plaukų slinkimas, alopecija, kailio pokyčiai), šlapimo nelaikymas, su slopinimu susiję požymiai (pvz., sėklidžių dydžio, aktyvumo sumažėjimas).
Maltese: alopeċja, modifika tal-pil), inkontinenza tal-urina, sinjali assoċjati mas-sottoregolazzjoni (eż. tnaqqis fid-daqs tat-testikoli, attività mnaqqsa).
Lithuanian: Gydymo laikotarpiu buvo pastebėtas retas klinikinis poveikis: kailio sutrikimai (pvz.
Maltese: Matul il-perjodu ta' trattament, l-effetti kliniċi rari kienu rrappurtati: disturbi fil-pil (eż. telf tal-pil,
Lithuanian: Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Ewropea għall-Mediċini: http://www.ema.europa.eu
Lithuanian: Deslorelinas yra greitai metabolizuojamas.
Maltese: Il-metaboliżmu ta' deslorelin huwa rapidu.
Lithuanian: po implantavimo.
Maltese: Mhux applikabbli.
Lithuanian: Nevaisingumas (spermatogenezės slopinimas, sumažėjusios sėklidės, mažesnė nei 0,1 ng/ml testosterono koncentracija ir specifinio šeškams kvapo slopinimas) laboratorinėmis sąlygomis sukeliamas nuo gydymo pradžios praėjus nuo 5 sav.
Maltese: L-infertilità (soppressjoni tal-ispermatoġenesi, tnaqqis fid-daqs tat-testikoli, livelli tat-testosterone inqas minn 0.1 ng/ml u tnaqqis ta' riħa miżża) tinkiseb minn 5 ġimgħat sa tal-anqas 14-il ġimgħa wara t-trattament inizjali skont kundizzjonijiet tal-laboratorju.
Lithuanian: deslorelinas (deslorelino acetatas)
Maltese: Deslorelin (bħala deslorelin acetate)
Lithuanian: Suprelorin, 4,7 mg implantas šunims
Maltese: Suprelorin 4.7 mg impjant għall-klieb
Lithuanian: Implantas
Maltese: MANIFATTURI
Lithuanian: Šunims ir šeškams
Maltese: ŻMIEN TA' TIŻMIM
Lithuanian: Stūmiklis prie implantuotuvo jungiamas „Luer Lock"
Maltese: konnessjoni Luer Lock.
Lithuanian: Suprelorin deslorelinas
Maltese: Suprelorin
Lithuanian: Kita informacija apie Suprelorin:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Suprelorin:
Lithuanian: Jei norite gauti daugiau informacijos apie tai, kokiu pagrindu priimtos CVMP rekomendacijos, skaitykite mokslinių diskusijų dalį (taip pat EPAR dalis).
Maltese: Jekk tixtieq iktar informazzjoni relatata mar-rakkomandazzjonijiet tasCVMP, aqra d-Diskussjoni Xjentifika (ukoll parti mill-EPAR).
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2012 m.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'Marzu 2012.
Lithuanian: Suprelorin - tai implantas, kuriame yra veikliosios medžiagos deslorelino.
Maltese: Suprelorin huwa impjant li fih is-sustanza attiva deslorelina.
Lithuanian: Lauko sąlygomis Suprelorin veiksmingumas tirtas su 10-25 kg sveriančiais šunimis, kurie prieš implantavimą stebėti iki vienerių metų ir su 1-1,7 kg sveriančiais šeškais, kuriems implantas įstatytas veisimo sezono pradžioje ir kurie prieš tai stebėti iki šešių mėnesių.
Maltese: Superlorin ġie studjat taħt kondizzjonijiet bażi fuq klieb li jiżnu bejn 10 u 25 kg li ġew impjantati qabel ma ġew segwiti għal sena u fuq inmsa li jiżnu bejn kilogramm u 1.7 kg li ġew impjantati filbidu tal-istaġun tat-tnissil qabel ma ġew segwiti għal 6 xhur.
Lithuanian: Dėl to gyvūnų organizme slopinama (blokuojama) folikulus stimuliuojančio hormono (FSH) ir liuteinizuojančio hormono (LH) gamyba.
Maltese: Dan irażżan (jimblokka) l-produzzjoni tal-ormon li jistimula l-folliklu (follicle stimulating hormone (FSH)) u l-ormon tal-lutenizzazzjoni (LH).
Lithuanian: Suprelorin veiklioji medžiaga deslorelinas veikia kaip natūralus gonadotropiną atpalaiduojantis hormonas (GnAH), kuris valdo kitų vaisingumą reguliuojančių hormonų išsiskyrimą.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Suprelorin, id-deslorelina, taġixxi bħall-ormon naturali, l-ormon li jirrilaxxa lgonadotropina (gonadotropin-releasing hormone (GnRH)) li jikkontrolla s-sekrezzjoni ta' ormoni oħrajn involuti fil-fertilità.
Lithuanian: Kas yra Suprelorin?
Maltese: X'inhu Suprelorin?
Lithuanian: Kodėl Suprelorin buvo patvirtintas?
Maltese: Għaliex ġie approvat Suprelorin?
Lithuanian: Vaistas būna veiksmingas šešis mėnesius, jei naudojamas 4,7mg implantas šunims ir dvylika mėnesių - jei naudojamas 9,4 mg implantas šunims (naudojant šį implantą šeškams, vaistas veiksmingas 16 mėnesių).
Maltese: L-effett jibqa' għal sitt xhur fil-każ tal-impjant 4.7 mg għall-klieb u 12-il xahar fil-każ tal-impjant 9.4 mg għall-klieb (16-il xahar għall-inmsa) u wara dan il-kelb u n-nemes jistgħu jiġi impjantati mill-ġdid jekk ikun meħtieġ.
Lithuanian: Šeškams pasireiškė trumpalaikis patinimas, niežėjimas ir paraudimas implantavimo vietoje.
Maltese: L-inmsa jista' jkollhom nefħa moderata temporanja, ħakk u ħmura fis-sit tal-impjantazzjoni.
Lithuanian: Vaisto naudos ir rizikos balanso apibūdinimą galima rasti šio EPAR mokslinių diskusijų modulyje.
Maltese: Il-bilanċ benefiċċju-riskju jinsab fil-modulu tad-diskussjoni xjentifika ta' dan l-EPAR.
Lithuanian: Visuose tyrimuose nustatyta, kad sumažėjo testosterono koncentracija kraujyje, sumažėjo sėklidės, buvo nuslopintas libido ir sumažėjo spermatogenezė (sėklidės pagamino mažiau sėklos).
Maltese: L-istudji kollha wrew tnaqqis fil-livelli ta' testosteron fid-demm, tnaqqis fid-daqs tat-testikoli, tnaqqis fil-ġibda sesswali u spermatoġeneżi mnaqqsa (meta t-testikoli jipproduċu inqas sperma).
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) nusprendė, kad Suprelorin teikiama nauda, skiriant jį sveikiems, nekastruotiems, lytiškai subrendusiems šunų ir šeškų patinams laikinam nevaisingumui sukelti, yra didesnė už jo keliamą pavojų.
Maltese: Il-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali għall-Użu Veterinarju (CVMP) ikkonkluda li l-benefiċċji ta' Suprelorin huma akbar mir-riskji tiegħu għall-induzzjoni ta' infertilità temporanja fi klieb u inmsa irġiel b'saħħithom, sesswalment maturi u rrakkomanda li Suprelorin jingħata awtorizzazzjoni għattqegħid fis-suq.
Lithuanian: Suprelorin saugumas buvo tiriamas šunims skiriant dešimt kartų, o šeškams - 6 kartus didesnę nei rekomenduojama vaisto dozę.
Maltese: Is-sigurtà ta' Suprelorin ġiet studjata wara li l-klieb ingħataw aktar minn 10 darbiet u l-inmsa aktar minn 6 darbiet ir-rata tad-doża rakkomandata.
Lithuanian: 1ere Avenue 2056 M Lid FR-06516 Carros Cedex
Maltese: 1ere Avenue 2056 M Lid 06516 Carros Cedex Franza
Lithuanian: Buvo suleidžiama nuo 2,88 iki 5,52 ml tirpalo.
Maltese: Il-volumi ta' l-injezzjoni varjaw bejn 2.88 u 5.52 ml.
Lithuanian: 48 val.
Maltese: u 25.
Lithuanian: 15 mg amoksicilino/kg kūno masės (atitinka 1 ml/10 kg)
Maltese: 15 mg amoxicillin/kg toqol (ekwivalenti għal 1ml/10 kg)
Lithuanian: Vaistinė veiklioji medžiaga
Maltese: Is-sustanza farmakoloġikament attiva
Lithuanian: Suramox 15% LA yra vaistas, kurio sudėtyje yra beta laktaminio antibiotiko amoksicilino, priklausančio penicilinų grupei.
Maltese: Suramox 15% LA fih amoxicillin li huwa antibijotiku tat-tip beta lactam fil-kategorija tal-peniċillini.
Lithuanian: Pienas: 2,5 dienos
Maltese: 2.5 jiem
Lithuanian: Mėsa ir subproduktai: Galvijai: 58 dienos Kiaulės: 35 dienos
Maltese: Frat: 58 jum Majjali: 35 jum
Lithuanian: Pateiktiems duomenims negalima taikyti nei statistinių (didelės ekstrapoliacijos), nei alternatyvių metodų (MLL viršijusios vertės paskutinio atskaitos taško metu), tad išlaukos laikotarpio negalima nustatyti pagal „Poveikio normalizavimo periodo nustatymo metodo gaires" (Note for guidance: Approach towards harmonisation of withdrawal periods, EMEA/CVMP/036/95-FINAL).
Maltese: Mad-data pprovduta, la seta' jiġi applikat il-metodu statistiku (estrapolazzjoni kbira) u lanqas dak alternattiv (valuri ogħla mill-MRL fl-aħħar punt ta' ħin il-qatla), u allura l-perjodu ta' rtirar ma setax jiġi stabbilit skond in-"Nota għall-gwida: Metodu lejn l-armonizzazzjoni tal-perjodi ta' rtirar" (EMEA/CVMP/036/95-FINAL).
Lithuanian: VAISTŲ PAVADINIMŲ, VAISTŲ FORMŲ, STIPRUMO, PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIŲ, VARTOJIMO BŪDŲ IR DAŽNUMO, REKOMENDUOJAMŲ DOZIŲ, IŠLAUKOS LAIKOTARPIŲ IR REGISTRAVIMO LIUDIJIMŲ TURĖTOJŲ VALSTYBĖSE NARĖSE, SUSIJUSIOSE SU KREIPIMOSI PROCEDŪRA, SĄRAŠAS
Maltese: LISTA TA' L-ISMIJIET, GĦAMLA FARMAĊEWTIKA, QAWWA, SPEĊI TA' ANNIMAL, FREKWENZA U MNEJN JINGĦATA, DOŻI RAKKOMANDATI , PERJODI TA' RTIRAR U DETENTURI TA' L-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ FL-ISTATI MEMBRI
Lithuanian: Šešiolika galvijų buvo paskersta 7, 14, 46 ir 57 dieną po gydymo Suramox.
Maltese: Sittax-il fart inqatlu sebat ijiem, 14-il jum, 46 jum u 57 jum wara t-trattament b'Suramox.
Lithuanian: MLL;
Maltese: MRLs
Lithuanian: 1 Registravimo liudijimas dar nesuteiktas 2 Referencinė valstybė narė taikanti abipusio pripažinimo procedūrą
Maltese: Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq pendenti 2 Stat Membru ta' Riferenza għall-Proċedura ta' Rikonoxximent Reċiproku
Lithuanian: Papildomo tyrimo metu aštuonios kiaulės buvo paskerstos 30 ir 36 dieną po gydymo Suramox.
Maltese: Fi studju kumplimentari, inqatlu tmien majjali 30 u 36 jum wara t-trattament b'Suramox.
Lithuanian: Šešiolika kiaulių buvo paskersta 7, 14, 21 ir 27 dieną po gydymo Suramox.
Maltese: Sittax-il majjal inqatlu sebat ijiem, 14-il jum, 21 jum u 27 jum wara t-trattament b'Suramox.
Lithuanian: Po 1 dienos paskerstų gyvulių organizmo injekcijos vietose amoksicilino koncentracija siekė 14209-109535 µg/kg, po 7 dienų - 358-5429 µg/kg, po 14 dienų - 182-2816 µg/kg, po 21 dienos koncentracija viršijo leistino kiekio limitą apie 211 µg/kg, o po 27 dienų - apie 38 µg/kg.
Maltese: Fis-siti ta' l-injezzjoni, ilkonċentrazzjonijiet ta' amoxicillin kienu ta' bejn 14209 u 109535 µg/kg fl-ewwel jum, bejn 358 u 5429 fis-7 jum, bejn 182 u 2816 µg/kg fl-14-il jum, inqas mil-limitu ta' kwantifikazzjoni ta' 211 µg/kg fil-21 jum u inqas mil-limitu ta' kwantifikazzjoni ta' 38 µg/kg fis-27 jum.
Lithuanian: Amoksicilinas
Maltese: KONKLUŻJONIJIET XJENTIFIĊI
Lithuanian: Grupės po 4 gyvūnus (2 patinus ir 2 pateles) buvo paskerstos po 1, 7, 14, 21 ir 36 dienų nuo paskutinės injekcijos.
Maltese: Gruppi ta' 4 annimali (2 irġiel u 2 nisa) inqatlu wara ġurnata, sebat ijiem, 14-il jum, 21 jum u 36 jum wara l-aħħar injezzjoni.
Lithuanian: Nuomonės peržiūrėjimas
Maltese: BIR-RIFERIMENT
Lithuanian: Grupės po 4 gyvūnus (2 patinus, 2 pateles) buvo paskerstos po 1, 7, 14, 21 ir 27 dienų nuo paskutinės injekcijos.
Maltese: Gruppi ta' 4 annimali (2 irġiel u 2 nisa) inqatlu wara ġurnata, sebat ijiem, 14-il jum, 21 jum u 27 jum wara l-aħħar injezzjoni.