FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Não é necessário ajuste de dose quando mirabegrom é administrado com inibidores do CYP2D6 ou em doentes que sejam metabolizadores fracos do CYP2D6.
Bulgarian: Не е необходима корекция на дозата на мирабегрон, когато се прилага с CYP2D6 инхибитори или при пациенти, които са слаби метаболизатори на CYP2D6.
Portuguese: Mirabegrom foi administrado a voluntários saudáveis em doses únicas de até 400 mg. Nesta dose, as reações adversas notificadas incluíram palpitações (1 em 6 indivíduos) e aumento da frequência cardíaca superior a 100 batimentos por minuto (bpm) (3 em 6 indivíduos).
Bulgarian: Съобщените нежелани събития, при тази доза, включват сърцебиене (1 от 6 участници и повишена пулсова честота, надвишаваща 100 удара в минута (bpm) (3 от 6 участници).
Portuguese: Crise Hipertensiva*
Bulgarian: Хипертонич на криза*
Portuguese: Adultos (incluindo doentes idosos) A dose recomendada é de 50 mg uma vez por dia.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 50 mg веднъж дневно.
Portuguese: Variação média em relação ao placebo† (IC 95%)
Bulgarian: Средна разлика спрямо плацебо † (95%
Portuguese: Betmiga não foi estudado em doentes com doença renal terminal (TFG < 15 ml/min/1,73m2 ou doentes em hemodiálise) ou com compromisso hepático grave (Classe C Child-Pugh), pelo que a sua utilização não é recomendada nestas populações de doentes (ver secções 4.4 e 5.2).
Bulgarian: Betmiga не е проучван при пациенти с терминално бъбречно заболяване (GFR < 15 ml/min/1,73 m2 или при пациенти, нуждаещи се от хемодиализа) или тежко чернодробно увреждане (Child-Pugh клас C) и затова той не се препоръчва за употреба при тези популации пациенти (вж. точки 4.4 и 5.2)
Portuguese: Comprimido amarelo, oval, gravado com o logótipo da companhia e "355" no mesmo lado.
Bulgarian: Овални, жълти таблетки, с вдлъбнато релефно означение на логото на компанията и "355" от същата страна.
Portuguese: Doenças gastrointestinais
Bulgarian: Диспепсия Гастрит
Portuguese: Moderado
Bulgarian: Умерено
Portuguese: - Infeção da bexiga (cistite) - Sentir o seu batimento cardíaco (palpitações) - Infeção vaginal - Indigestão (dispepsia) - Infeção do estômago (gastrite)
Bulgarian: - Лошо храносмилане (диспепсия) - Инфекция на стомаха (гастрит)
Portuguese: Betmiga não foi estudado em doentes com doença renal terminal (TFG < 15 ml/min/1,73 m2 ou doentes em hemodiálise) pelo que não é recomendada a sua utilização nesta população de doentes.
Bulgarian: Betmiga не е проучван при пациенти с терминално бъбречно заболяване (GFR <15 ml/min/1,73 m2 или пациенти, нуждаещи се от хемодиализа) и затова не се препоръчва за приложение при тази популация пациенти.
Portuguese: Os comprimidos de libertação prolongada revestidos por película de Betmiga 25 mg são ovais, comprimidos revestidos por película castanhos gravados com o logotipo da companhia e "325" no mesmo lado.
Bulgarian: Betmiga 25 mg филмирани таблетки с удължено освобождаване са овални, кафяви филмирани таблетки, с вдлъбнато релефно означение на логото на компанията и "325" от същата страна.
Portuguese: Child-Pugh), que se encontrem concomitantemente medicados com inibidores fortes do CYP3A, como o itraconazol, cetoconazol, ritonavir e claritromicina, a dose recomendada é de 25 mg, uma vez por dia, com ou sem alimentos (ver secção 4.2).
Bulgarian: Обаче, при пациенти с леко до умерено бъбречно увреждане (GFR 30 до 89 ml/min/1,73 m2) или леко чернодробно увреждане (Child-Pugh клас A), които получават съпътстващо мощни CYP3A инхибитори, като итраконазол, кетоконазол, ритонавир и кларитромицин, препоръчителната доза е 25 mg веднъж дневно, със или без храна (вж. точка 4.2).
Portuguese: Os comprimidos de libertação prolongada revestidos por película de de Betmiga 50 mg são ovais, comprimidos revestidos por película amarelos, gravados com o logotipo da companhia e "355" no mesmo lado.
Bulgarian: Betmiga 50 mg филмирани таблетки с удължено освобождаване са овални, жълти филмирани таблетки, с вдлъбнато релефно означение на логото на компанията и "355" от същата страна.
Portuguese: Comprimido castanho, oval, gravado com o logótipo da companhia e "325" no mesmo lado.
Bulgarian: Овални, кафяви таблетки, с вдлъбнато релефно означение на логото на компанията и "325" от същата страна.
Portuguese: Betmiga 50 mg comprimidos
Bulgarian: Betmiga 50 mg таблетки
Portuguese: Betmiga 25 mg comprimidos
Bulgarian: Betmiga 25 mg таблетки
Portuguese: Aumento da
Bulgarian: Повишена
Portuguese: Não é necessário ajuste de dose para o mirabegrom quando administrado com inibidores do CYP2D6 ou em doentes que são considerados metabolizadores pobres do CYP2D6.
Bulgarian: Не е необходимо адаптиране на дозата мирабегрон, когато се прилага с CYP2D6 инхибитори или при пациенти, които са слаби метаболизатори на CYP2D6.
Portuguese: Ensaios combinados
Bulgarian: Сборни поучвания
Portuguese: Em altas concentrações, mirabegrom inibe o transporte de fármacos mediado pela P-gp.
Bulgarian: Мирабегрон инхибира P-gp-медиирания лекарствен транспорт при високи концентрации.
Portuguese: # Estatisticamente superior comparado com o placebo no nível 0,05 com ajuste para multiplicidade.
Bulgarian: # Статистически значимо превъзходство, сравнено с плацебо, при ниво 0,05 с мултиплицитно адаптиране.
Portuguese: Angioedema*
Bulgarian: Замаяност*
Portuguese: Tel: +421 2 4444 2157
Bulgarian: Astellas Pharma s.r.o. Tel: +421 2 4444 2157
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM PARA BLISTERS
Bulgarian: КАРТОНЕНА КУТИЯ ЗА БЛИСТЕРИ
Portuguese: Se parar de tomar Betmiga
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Betmiga
Portuguese: Número médio de episódios de incontinência por urgência por 24 horas (FAS-I) (Medida secundária)
Bulgarian: Среден брой на епизоди на инконтиненция при неотложност за 24 часа (FAS-I) (Вторична)
Portuguese: Variação média desde o valor basal †
Bulgarian: Средна промяна от изходното ниво†
Portuguese: Valor médio basal
Bulgarian: Средно изходно ниво
Portuguese: Número médio de micções por 24 horas (FAS) (Medida primária)
Bulgarian: Среден брой уринирания за 24 часа (FAS) (Съставна първична)
Portuguese: Tabela 4: Medidas de eficácia coprimárias em doentes com terapêutica antimuscarínica prévia para BH
Bulgarian: Съставни първични крайни точки за ефикасност при пациенти с предхождащо антимускариново лечение на СПМ
Portuguese: Com inibidor
Bulgarian: С инхибитор
Portuguese: A eficácia do Betmiga no tratamento da bexiga hiperativa com sintomas de urgência e frequência com ou sem incontinência, foi avaliada em três ensaios aleatorizados de fase III, com dupla ocultação, controlados com placebo, com a duração de 12 semanas.
Bulgarian: Ефикасността на Betmiga е оценена в три фаза 3 рандомизирани, двойнослепи, плацебоконролирани, 12-седмични проучвания за лечение на свръхактивен пикочен мехур със симптоми на неотложност и често уриниране, със или без инконтиненция.
Portuguese: Tél: +33 (0)1 55917500
Bulgarian: Astellas Pharma S.A.S. Tél: +33 (0)1 55917500
Portuguese: Amamentação
Bulgarian: Сърбеж
Portuguese: Prurido vulvovaginal
Bulgarian: Вулвовагина лен сърбеж
Portuguese: Tabela 1: Recomendações posológicas diárias em indivíduos com compromisso renal ou compromisso hepático na ausência e na presença de inibidores fortes do CYP3A
Bulgarian: Препоръки за дневно дозиране при лица с бъбречно или чернодробно увреждане при отсъствие и наличие на мощни инхибитори на CYP3A Мощни инхибитори на CYP3A(3)
Portuguese: Se for menos de 6 horas antes da próxima dose planeada, não tome essa dose e continue a tomar o seu medicamento à hora habitual.
Bulgarian: Вашата следваща доза, пропуснете дозата и продължете да приемате
Portuguese: Número médio de episódios de incontinência por 24 horas (FAS-I)
Bulgarian: Среден брой на епизодите на инконтиненция за 24 часа (FAS-I)
Portuguese: - A substância ativa é mirabegrom.
Bulgarian: Какво съдържа Betmiga - Активното вещество е мирабегрон.
Portuguese: A excreção urinária do mirabegrom não alterado é dependente da dose e varia desde aproximadamente 6,0% após uma dose diária de 25 mg até 12,2% após uma dose diária de 100 mg. Após a administração de 160 mg de 14C-mirabegrom a voluntários saudáveis, cerca de 55% do radiomarcador foi recuperado na urina e 34% nas fezes.
Bulgarian: Бъбречната екскреция на непроменен мирабегрон е дозозависима и е в границите от приблизително 6,0% след дневна доза от 25 mg до 12,2% след дневна доза от 100 mg.
Portuguese: ‡ Estatisticamente não superior ao placebo no nível 0,05 com ajuste para multiplicidade.
Bulgarian: ‡ Статистически незначимо превъзходство, сравнено с плацебо, при ниво 0,05 с мултиплицитно адаптиране.
Portuguese: Neste estudo urodinâmico, com 200 doentes do sexo masculino com STUI e OCV, foram avaliados os efeitos do mirabegrom sobre a taxa de fluxo máximo e a pressão do detrusor à taxa de fluxo máximo.
Bulgarian: Ефектите на мирабегрон върху максималната скорост на потока и детрузорното налягане при максимална скорост на потока са оценени в това уродинамично проучване, включващо 200 пациенти от мъжки пол със СДПП и ОИПМ.
Portuguese: - Inchaço das articulações - Comichão na vulva ou vagina (prurido vulvovaginal) - Pressão arterial aumentada - Aumento das enzimas do fígado (GGT, AST e ALT).
Bulgarian: - Повишени чернодробни ензими (GGT, AST и ALT)
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM PARA FRASCOS
Bulgarian: КАРТОНЕНА КУТИЯ ЗА БУТИЛКИ
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 09-2015.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 09-2015.
Portuguese: Betmiga mirabegrom
Bulgarian: Betmiga mirabegron
Portuguese: «Libertação prolongada» significa que o mirabegron é libertado lentamente do comprimido, ao longo de algumas horas.
Bulgarian: „Удължено освобождаване" означава, че мирабегрон се отделя от таблетката бавно, в продължение на няколко часа.
Portuguese: O risco potencial de hipersensibilidade (reações alérgicas) e efeitos no coração foi abordado de forma adequada na informação do medicamento.
Bulgarian: Потенциалният риск от свръхчувствителност (алергични реакции) и ефекти върху сърцето е засегнат в достатъчна степен в информацията за продукта.
Portuguese: Encontra-se disponível na forma de comprimidos de libertação prolongada (25 mg, 50 mg).
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетки с удължено освобождаване (25 mg и 50 mg).
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Betmiga.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Betmiga.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Betmiga?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Betmiga?
Portuguese: Outras informações sobre o Betmiga
Bulgarian: Допълнителна информация за Betmiga
Portuguese: Os doentes receberam o Betmiga (25 mg, 50 mg ou 100 mg) ou placebo (um tratamento simulado) todos os dias durante 3 meses.
Bulgarian: Пациентите получават Betmiga (25 mg, 50 mg или 100 mg) или плацебо (сляпо лечение) всеки ден в продължение на 3 месеца.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a alteração do número de episódios de micção e incontinência por dia decorridos 3 meses de tratamento.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е промяната в броя на ежедневните епизоди на инконтиненция след 3 седмици на лечение.
Portuguese: É utilizado para o tratamento de determinados sintomas desta patologia: urgência (vontade súbita de urinar), frequência de micção aumentada (necessidade de urinar com frequência) e incontinência por imperiosidade (fuga involuntária de urina da bexiga quando se sente uma necessidade forte e súbita de urinar).
Bulgarian: Използва се за лечение на някои симптоми на заболяването: неотложност (внезапен позив за уриниране), повишена честота на уриниране (нуждата от често уриниране) и инконтиненция при неотложност (неволно изпускане на урина от пикочния мехур при внезапно усещане за силна нужда от уриниране).
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Betmiga, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Betmiga, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Portuguese: Relativamente à sua segurança, a maioria dos efeitos secundários são comparáveis aos de outros medicamentos utilizados no tratamento da síndroma de bexiga hiperativa.
Bulgarian: По отношение на неговата безопасност повечето нежелани лекарствени реакции са сравними с тези на други лекарства, използвани за лечение на синдрома на свръхактивен пикочен мехур.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Betmiga.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Betmiga се използва възможно най-безопасно.
Portuguese: O Betmiga foi estudado em três estudos principais que incluíram 4611 doentes com síndroma de bexiga hiperativa.
Bulgarian: Betmiga е проучен в три основни проучвания при 4611 пациенти със синдром на свръхактивен пикочен мехур.
Portuguese: Pensa-se que tal provoca um aumento da capacidade da bexiga e altera o modo como esta se contrai, o que resulta em menos contrações da bexiga e, por conseguinte, num número mais reduzido de micções indesejadas.
Bulgarian: Счита се, че това увеличава капацитета на пикочния мехур, променя начина, по който мехурът контрахира, и намалява броя на контракциите му и съответно броя на нежеланите уринации.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Betmiga são a taquicardia (batimento cardíaco rápido), observada em pouco mais de 1 doente em cada 100, e a infeção do trato urinário (infeção das estruturas que transportam a urina), observada em pouco menos de 3 doentes em cada 100.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Betmiga са тахикардия (ускорен пулс), наблюдавана при повече от 1 на 100 пациенти, и инфекция на пикочните пътища (инфекция на структурите, които пренасят урината), наблюдавана при по-малко от 3 на 100 пациенти.
Portuguese: O Betmiga é um medicamento que contém a substância ativa mirabegron.
Bulgarian: Betmiga е лекарство, съдържащо активното вещество мирабегрон (mirabegron).
Portuguese: Estudos experimentais realizados demonstraram que, quando ativados, os recetores beta-3 provocam um relaxamento dos músculos da bexiga.
Bulgarian: Експериментални изследвания показват, че когато бъдат активирани, бета3 рецепторите причиняват отпускане на мускулите на пикочния мехур.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP concluiu que os benefícios do Betmiga são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Bulgarian: Следователно CHMP реши, че ползите от Betmiga са по-големи от рисковете и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Betmiga são modestos mas comparáveis aos benefícios de outros medicamentos autorizados para esta patologia.
Bulgarian: СНМР отбелязва, че наблюдаваните при Betmiga благоприятни ефекти са умерени, но сравними с ползите от други лекарствени продукти, разрешени за употреба за това заболяване.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Betmiga.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Betmiga.
Portuguese: O seu modo de funcionamento consiste em ligar-se aos recetores beta-3 que se encontram presentes nas células musculares da bexiga e em ativá-los.
Bulgarian: Той действа, като се свързва с бета-3 рецепторите, намиращи се в мускулните клетки на пикочния мехур, и ги активира.
Portuguese: Para mais informações, consulte o Folheto Informativo (também parte do EPAR).
Bulgarian: За пълни подробности вижте кратката характеристика на продукта (също част от EPAR).
Portuguese: Qual é o risco associado ao Betmiga?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Betmiga?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Betmiga durante os estudos?
Bulgarian: Какви ползи от Betmiga са установени в проучванията?
Portuguese: O Betmiga é utilizado em adultos com síndrome de bexiga hiperativa.
Bulgarian: Betmiga се използва при възрастни със синдром на свръхактивен пикочен мехур.
Portuguese: Decorridos 3 meses de tratamento, o Betmiga 50 mg reduziu, em média, o número de micções em 1,8 por dia, em comparação com uma redução de 1,2 por dia no caso do placebo.
Bulgarian: След 3 месеца на лечение Betmiga 50 mg намалява честотата на уриниране средно с 1,8 на ден в сравнение с намаление от 1,2 на ден за плацебо.
Portuguese: Os efeitos secundários graves mas pouco frequentes incluem a fibrilhação auricular (perturbação do ritmo cardíaco).
Bulgarian: Сериозни, но нечести нежелани лекарствени реакции включват предсърдно мъждене (нарушение на сърдечния ритъм).
Portuguese: O tratamento com 50 mg de Betmiga por dia demonstrou ser eficaz na redução do número de episódios de micção e incontinência.
Bulgarian: Доказано е, че лечението с Betmiga 50 mg на ден е ефективно за намаляване на честотата на уриниране и епизодите на инконтиненция.
Portuguese: A substância ativa do Betmiga, o mirabegrom, é um agonista dos recetores beta-3 adrenérgicos.
Bulgarian: Активното вещество в Betmiga, мирабегрон, е бета -3 адренергичен рецепторен агонист.
Portuguese: O Betmiga é contraindicado em pessoas com hipertensão (tensão arterial elevada) grave e não controlada.
Bulgarian: Betmiga не трябва да се прилага при лица, страдащи от тежка и неконтролирана форма на хипертония (повишено кръвно налягане).
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Betmiga pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Para mais informações sobre o tratamento com o Betmiga, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Betmiga може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: A dose recomendada de Betmiga é de 50 mg, uma vez por dia. Em doentes com insuficiência renal ou hepática, é possível que o médico tenha de prescrever uma dose inferior ou evitar a utilização do Betmiga, sobretudo no caso dos doentes que estejam a tomar outros medicamentos específicos.
Bulgarian: При пациенти с намалена функция на бъбреците или черния дроб, особено при тези, приемащи някои други лекарства, лекарят може да предпише по-ниска доза или да избегне прилагането на Betmiga, особено при пациенти, приемащи определени други лекарства.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Betmiga, consulte o Folheto Informativo.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Betmiga, вижте листовката.
Portuguese: Em 20 de dezembro de 2012, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Betmiga.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Betmiga, валидно в Европейския съюз.
Portuguese: Para que é utilizado o Betmiga?
Bulgarian: За какво се използва Betmiga?
Portuguese: O que é o Betmiga?
Bulgarian: Какво представлява Betmiga?
Portuguese: Como foi estudado o Betmiga?
Bulgarian: Как е проучен Betmiga?
Portuguese: O Betmiga 50 mg reduziu o número de episódios de incontinência em 1,5 por dia, em comparação com uma redução de 1,1 por dia no caso do placebo.
Bulgarian: Намалението на епизодите на инконтиненция на ден е 1,5 при приема на Betmiga 50 mg в сравнение с 1,1 при приема на плацебо.
Portuguese: Como se utiliza o Betmiga?
Bulgarian: Как се използва Betmiga?
Portuguese: Como funciona o Betmiga?
Bulgarian: Как действа Betmiga?
Portuguese: 1 inalador (120 doses)
Bulgarian: 1 инхалатор (120 впръсквания)
Portuguese: 3 (3x1) inaladores (360(3x120) doses) (Embalagem múltipla)
Bulgarian: (360(3x120) впръсквания) (групова опаковка)
Portuguese: A dose recomendada é de duas inalações duas vezes por dia.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 2 впръсквания два пъти дневно.
Portuguese: Mais informações sobre Bevespi Aerosphere podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Bevespi-Aerosphere.
Bulgarian: Допълнителна информация за Bevespi Aerosphere можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Bevespi-Aerosphere.
Portuguese: A associação demonstrou eficácia na melhoria da função pulmonar dos doentes, contribuindo os dois componentes para esse efeito.
Bulgarian: Показано е, че комбинацията е ефективна за подобряване на белодробната функция на пациентите, като и двете съставки допринасят за това действие.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Bevespi Aerosphere são continuamente monitorizados.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Bevespi Aerosphere непрекъснато се проследяват.
Portuguese: Nos doentes que receberam um placebo (tratamento simulado), observaram-se aumentos de 8 ml, no máximo, ou reduções até 20 ml.
Bulgarian: От друга страна, при пациентите, получаващи плацебо (сляпо лечение), е отбелязано увеличение до 8 ml или намаление до 20 ml.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Bevespi Aerosphere, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Bevespi Aerosphere вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Bevespi Aerosphere são superiores aos seus riscos e que o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Bulgarian: Поради това Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Bevespi Aerosphere са по-големи от рисковете и продуктът може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Bevespi Aerosphere (que podem afetar 1 em cada 10 pessoas) incluem dor de cabeça, náuseas (enjoos), cãibras musculares e tonturas.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Bevespi Aerosphere (които може да засегнат до 1 на 10 души) са главоболие, гадене (позиви за повръщане), мускулни спазми и замаяност.
Portuguese: O formoterol é um agonista beta-2 de longa duração de ação.
Bulgarian: Формотерол е дългодействащ бета-2 агонист.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Bevespi Aerosphere?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Bevespi Aerosphere?
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Bevespi Aerosphere são cuidadosamente avaliados e são adotadas todas as medidas necessárias para proteger os doentes.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Bevespi Aerosphere, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Portuguese: Bevespi Aerosphere (brometo de glicopirrónio / formoterol)
Bulgarian: Bevespi Aerosphere (glycopyrronium bromide / formoterol)
Portuguese: Nestes estudos, nos doentes tratados com Bevespi Aerosphere durante 24 semanas o FEV1 aumentou de cerca de 135 ml para 150 ml.
Bulgarian: В проучванията при пациентите, лекувани с Bevespi Aerosphere за период от 24 седмици, е отбелязано увеличение на ФЕО1 от 135 на 150 ml.
Portuguese: As duas substâncias ativas de Bevespi Aerosphere atuam de formas diferentes para dilatar as vias aéreas e melhorar a respiração na DPOC.
Bulgarian: Двете активни вещества в Bevespi Aerosphere действат по различен начин за разширяване на дихателните пътища и за подобряване на дишането при ХОББ.