FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Egy egyszeri, 100 mg-os orális dózis [14C]-voxilaprevir után a [14C]-radioaktivitás átlagos teljes visszanyerése 94%-os volt, és az összes radioaktivitást a széklettel, és nem a vizelettel mérték.
Norwegian Bokmål: Etter en oral enkeltdose på 100 mg [14C]-voksilaprevir, var den totale gjennomsnittlige utskillelsen av [14C]-radioaktivitet 94 %, med all radioaktivitet målt i feces og ingenting i urin.
Hungarian: A velpataszvir medián plazma csúcskoncentrációját az adag alkalmazása után 4 órával mérték.
Norwegian Bokmål: Median maksimal konsentrasjon av velpatasvir ble observert 4 timer etter dosering.
Hungarian: Közepesen súlyos RI (eGFR ≥ 30 és < 50 ml/ perc/
Norwegian Bokmål: Moderat RI (eGFR ≥ 30 og < 50 ml/min utt/ 1,73 m2)
Hungarian: 12. táblázat: Az SVR12 előfordulása HCV genotípusonként és virológiai eredmények szerint a POLARIS-2* vizsgálatban
Norwegian Bokmål: Tabell 12: SVR12 etter HCV-genotype og virologisk resultat i studien POLARIS-2*
Hungarian: • SOF/VEL 12 hét (N=440)
Norwegian Bokmål: • SOF/VEL 12 uker (N = 440)
Hungarian: A Vosevi plazmaexpozícióját esetleg csökkentő gyógyszerek Az erős P-glikoprotein- (P-gp) és/vagy erős CYP2B6-, CYP2C8-, illetve CYP3A4-induktorként viselkedő gyógyszerek (pl. karbamazepin, fenobarbitál, fenitoin, rifampicin, rifabutin és közönséges orbáncfű) csökkentheti a szofoszbuvir, velpataszvir és/vagy voxilaprevir plazmakoncentrációját, ami a Vosevi terápiás hatásának csökkenéséhez vezet.
Norwegian Bokmål: Legemidler som kan redusere plasmaeksponeringen av Vosevi Legemidler som er sterke induktorer av P-gp og/eller sterke induktorer av CYP2B6, CYP2C8 eller CYP3A4 (f.eks. karbamazepin, fenobarbital, fenytoin, rifampicin, rifabutin og johannesurt), kan redusere plasmakonsentrasjonen av sofosbuvir, velpatasvir og/eller voksilaprevir, og dette fører til redusert terapeutisk effekt av Vosevi.
Hungarian: Takrolimusz (5 mg egyszeri adag)e + szofoszbuvir (400 mg egyszeri adag)f
Norwegian Bokmål: Takrolimus (5 mg enkeltdose)e + sofosbuvir (400 mg enkeltdose)f
Hungarian: • amiodaron (a szívritmuszavar kezelésére szolgál);
Norwegian Bokmål: • amiodarone som brukes mot uregelmessig hjerterytme
Hungarian: A [14C]-velpataszvir egyszeri, 100 mg-os orális adagjának alkalmazását követőn a [14C]-radioaktivitás átlagos teljes visszanyerése 95% volt, amelyből körülbelül 94% a székletben és 0,4% a vizeletben volt megtalálható.
Norwegian Bokmål: Etter en oral enkeltdose på 100 mg [14C]-velpatasvir, var den totale gjennomsnittlige utskillelsen av [14C]-radioaktivitet 95 %, med ca. 94 % og 0,4 % utskilt i henholdsvis feces og urin.
Hungarian: A Vosevi szedésének elkezdését követően szükség lehet vércukorszintjének rendszeres ellenőrzésére és/vagy a cukorbetegségre szedett gyógyszerei módosítására.
Norwegian Bokmål: Du kan ha behov for nøye overvåkning av ditt blodsukker og/eller justering av din diabetesbehandling.
Hungarian: • SOF/VEL 12 hét (N=109)
Norwegian Bokmål: • SOF/VEL 12 uker (N = 109)
Hungarian: A Vosevi plazmaexpozícióját esetleg növelő gyógyszerek A P-gp-t, illetve BCRP-t gátló gyógyszerek együttes alkalmazása megnövelheti a szofoszbuvir, velpataszvir vagy voxilaprevir plazmakoncentrációját.
Norwegian Bokmål: Legemidler som kan øke plassmaeksponeringen av Vosevi Samtidig administrasjon med legemidler som hemmer P-gp eller BCRP kan øke plasmakonsentrasjonen av sofosbuvir, velpatasvir og voksilaprevir.
Hungarian: * Klinikai vizsgálatokban a DAA-ban már részesült betegek kombinációs kezelést kaptak, amely a következő hatóanyagok közül bármelyeket tartalmazta: daklataszvir, daszabuvir, elbaszvir, grazoprevir, ledipaszvir, ombitaszvir, paritaprevir, szofoszbuvir, velpataszvir, voxilaprevir (szofoszbuvirrel és velpataszvirrel adagolva kevesebb mint 12 hétig).
Norwegian Bokmål: daklatasvir, dasabuvir, elbasvir, grazoprevir, ledipasvir, ombitasvir, paritaprevir, sofosbuvir, velpatasvir, voksilaprevir (administrert sammen med sofosbuvir og velpatasvir i mindre enn 12 uker)
Hungarian: Ketokonazol (200 mg napi kétszer) + velpataszvir (100 mg egyszeri adag)f
Norwegian Bokmål: Ketokonazol (200 mg to ganger daglig) + velpatasvir (100 mg enkeltdose)f
Hungarian: A Vosevi, a raltegravir, illetve az emtricitabin/tenofovirdizoproxil-fumarát adagjának módosítása nem szükséges.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering av Vosevi, raltegravir eller emtricitabin/ tenofovirdisoproksilfumarat er nødvendig.
Hungarian: POLARIS-4 (nyílt címkés)
Norwegian Bokmål: POLARIS-4 (åpen studie)
Hungarian: GS-331007 1,6-szoros
Norwegian Bokmål: GS-331007 1,6 ganger↑ 1,9 ganger↑ 5,5 ganger↑ ≥ 10 gang er↑
Hungarian: A szofoszbuvir, a GS-331007 és a velpataszvir farmakokinetikáját vizsgálták HCV-vel fertőzött, hemodialízisre szouló, ESRD-ben szenvedő és 12 héten át napi egyszeri 400/100 mg szofoszbuvir/velpataszvir adaggal történő kezelésben részesülő betegeknél, és összehasonlították vesekárosodás nélküli betegek bevonásával végzett II.-III. fázisú klinikai vizsgálatokban tapasztaltakkal.
Norwegian Bokmål: I fase 2/3-studiene av sofosbuvir/velpatasvir ble farmakokinetikken til sofosbuvir, GS-331007 og velpatasvir studert hos HCV-infiserte pasienter med ESRD som trengte dialyse og ble behandlet med sofosbuvir/velpatasvir 400/100 mg én gang daglig i 12 uker, og sammenlignet med pasienter uten nedsatt nyrefunksjon.
Hungarian: • Ha a Vosevi bevételét követő 4 órán belül hány, vegyen be egy újabb tablettát.
Norwegian Bokmål: • Dersom du kaster opp mindre enn 4 timer etter at du har tatt Vosevi, skal du ta en ny tablett.
Hungarian: Dolutegravir (50 mg, naponta egyszer) + szofoszbuvir/ velpataszvir (400/100 mg, naponta egyszer)h
Norwegian Bokmål: Dolutegravir (50 mg én gang daglig) + sofosbuvir/velpatasvir (400/100 mg én gang daglig)h
Hungarian: A POLARIS-3 szofoszbuvir/velpataszvir/voxilaprevir 8-hetes kezelési csoportjában (lásd 14. táblázat) 110-ből 2 (2%) beteg (3-as genotípus) lett alkalmas relapszus miatt rezisztenciaelemzésre.
Norwegian Bokmål: Av de som ble behandlet med sofosbuvir/velpatasvir/voksilaprevir i 8 uker i POLARIS-3 (se tabell 14), var det 2 av 110 (2 %) pasienter (genotype 3) som kvalifiserte for resistensanalyse på grunn av tilbakefall.
Hungarian: Átlagos velpataszvir EC50, nM (tartomány)
Norwegian Bokmål: Median velpatasvir EC50, nM (område)
Hungarian: Hogyan kell a Vosevi-t tárolni?
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Vosevi
Hungarian: A Vosevi és modafinil együttes alkalmazása nem javasolt (lásd 4.4 pont).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av Vosevi og modafinil anbefales ikke (se pkt.
Hungarian: Enyhe vagy közepesen súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél nem szükséges a Vosevi adagjának módosítása.
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon Ingen dosejustering av Vosevi er nødvendig for pasienter med lett eller moderat nedsatt nyrefunksjon.
Hungarian: A velpataszvirral egereken és patkányokon végzett fejlődéstoxikológiai vizsgálatok során nem figyeltek meg teratogén hatásokat, az AUC-expozíciók sorrendben 23-szor, illetve 4-szer voltak magasabbak, mint az ajánlott klinikai dózis melletti humán expozíció.
Norwegian Bokmål: Ingen teratogene effekter ble observert hos mus og rotter i studier av utviklingstoksisitet med velpatasvir ved AUC-eksponeringer henholdsvis ca. 23 og 4 ganger høyere enn human eksponering ved anbefalt klinisk dose.
Hungarian: Nincs NS3 vagy NS5A RAV 98% (224/229) Bármilyen NS3 vagy NS5A RAV 94% (234/250) Csak NS3 Csak NS5A NS3 és NS5A Nem mértek sem NS3, sem NS5A RAV-ota a.
Norwegian Bokmål: Ingen NS3 eller NS5A RAV-er NS3 eller NS5A RAV Kun NS3 Kun NS5A NS3 og NS5A RAV-er ikke fastslått for både NS3 og NS5Aa 100 % (12/12)
Hungarian: POLARIS-3 (nyílt címkés)
Norwegian Bokmål: POLARIS-3 (åpen studie)
Hungarian: GT1-3 fertőzött betegeket 1:1 arányban randomizáltak SOF/VEL/VOX-ra vagy SOF/VEL-re 12 héten keresztül.
Norwegian Bokmål: Pasienter med GT1-3-infeksjon ble randomisert i forholdet 1:1 til SOF/VEL/VOX eller SOF/VEL i 12 uker.
Hungarian: ↔ Voxilaprevir
Norwegian Bokmål: ↓ Voksilaprevir
Hungarian: ↓ Voxilaprevir
Norwegian Bokmål: ↔ Voksilaprevir
Hungarian: • közönséges orbáncfű (gyógynövényből készült gyógyszer, melyet depresszió kezelésére alkalmaznak);
Norwegian Bokmål: • johannesurt (et naturlegemiddel som brukes til å behandle depresjon)
Hungarian: A közepesen erős P-gp-induktorként és/vagy közepesen erős CYP-induktorként viselkedő gyógyszerek (például efavirenz, modafinil, oxkarbazepin vagy rifapentin) csökkenthetik a szofoszbuvir, velpataszvir és/vagy voxilaprevir plazmakoncentrációit, ami a Vosevi csökkent terápiás hatásához vezet.
Norwegian Bokmål: Legemidler som er moderate P-gp-induktorer og/eller moderate CYP-induktorer (f.eks. efavirenz, modafinil, okskarbazepin eller rifapentin) kan redusere plasmakonsentrasjonen av sofosbuvir, velpatasvir og/eller voksilaprevir, noe som fører til redusert terapeutisk effekt av Vosevi.
Hungarian: j. Emtricitabin, tenofovir dizoproxil-fumarát fixdózisú kombinációja formájában alkalmazva k. A farmakokinetikai kölcsönhatás hiányának határértékei 50-200%.
Norwegian Bokmål: k. Mangel på farmakokinetiske interaksjonsgrenser 50-200 %.
Hungarian: A Vosevi rifampicinnel ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Norwegian Bokmål: Vosevi er kontraindisert sammen med rifampicin (se pkt.
Hungarian: A velpataszvir nem volt genotoxikus az in vitro, illetve az in vivo vizsgálatok csoportjában, amelybe beletartozott a bakteriális mutagenitás, a kromoszóma-aberrációk vizsgálata humán perifériás lymphocyták alkalmazásával, valamint az in vivo egér mikronukleusz vizsgálatok is.
Norwegian Bokmål: Velpatasvir var ikke gentoksisk ved in vitro- eller in vivo-analyser, inkludert bakteriell mutagenitet, kromosomavvik ved bruk av humane perifere blodlymfocytter og in vivo-mikronukleusanalyser hos rotter.
Hungarian: A voxilaprevir nem volt genotoxikus egy sor in vitro vagy in vivo vizsgálatban, beleértve a bakteriális mutagenitási vizsgálatot, a humán perifériás vér lymphocyták felhasználásával végzett kromoszómarendellenességek vizsgálatát és in vivo patkány micronucleus teszteket.
Norwegian Bokmål: Voksilaprevir var ikke gentoksisk ved in vitro- eller in vivo-analyser, inkludert bakteriell mutagenitet, kromosomavvik ved bruk av humane perifere blodlymfocytter og in vivo-mikronukleusanalyser hos rotter.
Hungarian: A medián PFS 11,9 hónap volt.
Norwegian Bokmål: Median PFS var 11,9 måneder.
Hungarian: Az időszakos vizsgálatokat a 4. hónap után is folytatni kell.
Norwegian Bokmål: Regelmessig testing bør fortsette etter måned 4.
Hungarian: A Votrient-et szedje minden nap körülbelül ugyanabban az időben.
Norwegian Bokmål: Ta Votrient til omtrent samme tid hver dag.
Hungarian: Mikor kell bevenni
Norwegian Bokmål: Når skal du ta det
Hungarian: Az alábbi kifejezéseket kombinálták:
Norwegian Bokmål: Følgende uttrykk er slått sammen:
Hungarian: A tablettákat vízzel, egészben kell lenyelni, egyiket a másik után.
Norwegian Bokmål: Svelg tablettene hele med vann, en etter en.
Hungarian: Ez hipertóniás krízisként ismert.
Norwegian Bokmål: Dette er kjent som hypertensiv krise.
Hungarian: Állapotok, melyekre oda kell figyelnie
Norwegian Bokmål: Tilstander du bør være oppmerksom på
Hungarian: A demográfiai jellemzők hasonlóak voltak a két vizsgálati karon.
Norwegian Bokmål: Den demografiske karakteristikken var tilsvarende for de to behandlingsarmene.
Hungarian: Ha Ön sebészeti beavatkozás előtt áll
Norwegian Bokmål: Dersom du skal ha en operasjon
Hungarian: 09400 Aranda De Duero, Burgos Spanyolország
Norwegian Bokmål: 09400 Aranda De Duero, Burgos Spania
Hungarian: A szoptatott csecsemőt érintő kockázat nem zárható ki.
Norwegian Bokmål: En risiko for det ammende barnet kan ikke utelukkes.
Hungarian: A teljes hatásossági értékeket a 5. táblázat összegzi.
Norwegian Bokmål: Effektresultatene er oppsummert i tabell 5.
Hungarian: A gyakorisági kategóriák egyezményes meghatározása a következő: nagyon gyakori (1/10); gyakori (1/100 - <1/10); nem gyakori (1/1000 - <1/100); ritka (1/10 000 - <1/1000); nagyon ritka (<1/10 000); nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Norwegian Bokmål: Følgende konvensjon er brukt for klassifisering av frekvens: svært vanlige ( 1/10); vanlige ( 1/100 til < 1/10); mindre vanlige ( 1/1000 til < 1/100); sjeldne ( 1/10 000 til < 1/1000); svært sjeldne (< 1/10 000), og ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Hungarian: Az alábbi tumortípusok voltak nem beválogathatóak:
Norwegian Bokmål: Følgende tumor-typer var ikke inkluderbare:
Hungarian: OS Teljes ITT
Norwegian Bokmål: OS Samlet ITT
Hungarian: Ez nagyon gyors szívösszehúzódásokat eredményezhet, ami hirtelen eszméletvesztést okoz.
Norwegian Bokmål: Dette kan resultere i svært rask hjerterytme og medføre plutselig bevisstløshet.
Hungarian: A Votrient nem javasolt 18 évesnél fiatalabbak számára.
Norwegian Bokmål: Votrient er ikke anbefalt til personer under 18 år.
Hungarian: PFS alcsoport analízist végeztek 20 demográfiai és prognosztikai tényezőre.
Norwegian Bokmål: Undergruppeanalyser av PFS ble utført med 20 demografiske og prognostiske faktorer.
Hungarian: QT-szakasz megnyúlás és torsade de pointes
Norwegian Bokmål: QT-forlengelse og torsade de pointes
Hungarian: PFS Teljes* ITT
Norwegian Bokmål: PFS Samlet* ITT
Hungarian: Ezen felül nem alkalmazható 2 éves életkor alatti gyermekeknél biztonságossági megfontolások miatt.
Norwegian Bokmål: Av sikkerhetshensyn skal det heller ikke brukes hos barn under 2 år.
Hungarian: Terhesség/Fogamzásgátlás férfiaknál és nőknél
Norwegian Bokmål: Graviditet / Prevensjon hos menn og kvinner
Hungarian: Gyakoriság (minden fokozat)
Norwegian Bokmål: Frekvens (alle grader)
Hungarian: Ezen problémák kockázata magasabb lehet azoknál a betegeknél, akiknek szívproblémája van, vagy akik más gyógyszereket is szednek.
Norwegian Bokmål: Risikoen for dette kan være høyere for personer som allerede har problemer med hjertet, eller som tar andre legemidler.
Hungarian: Reprodukciós, fertilitási és teratogén hatások
Norwegian Bokmål: Reproduksjons, fertilitets- og teratogene effekter
Hungarian: Ez súlygyarapodást és fáradtságot okozhat.
Norwegian Bokmål: Dette kan føre til vektøkning og trøtthet.
Hungarian: A kategóriákat a klinikai vizsgálati adatokból megállapított abszolút gyakoriság szerint határozták meg.
Norwegian Bokmål: Kategoriene er fastsatt basert på absolutte frekvenser fra data fra kliniske studier.
Hungarian: Klinikai tapasztalatok szerint nem találtak különbséget a válaszadás terén az idősebb és a fiatalabb betegek között, de nem zárható ki egyes idősebb betegek nagyobb érzékenysége.
Norwegian Bokmål: Kliniske erfaringer har ikke vist forskjeller i respons mellom disse aldersgruppene, men det kan ikke utelukkes høyere sensitivitet hos enkelte eldre pasienter.
Hungarian: A Votrient megemelheti a vérnyomást.
Norwegian Bokmål: Votrient kan øke blodtrykket.
Hungarian: Hipertóniás krízis (hirtelen és súlyos vérnyomás emelkedés) A Votrient bizonyos esetekben a vérnyomás hirtelen és súlyos megemelkedését okozhatja.
Norwegian Bokmål: Hypertensiv krise (plutselig og alvorlig økning i blodtrykk) Votrient kan i enkelte tilfeller forårsake plutselig og alvorlig økning i blodtrykket.
Hungarian: A négy fő pazopanib metabolit csupán a plazma expozíció 6%-áért felelős.
Norwegian Bokmål: De fire hovedmetabolittene av pazopanib står kun for 6 % av eksponeringen i plasma.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2018. január 08.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 14. juni 2010 Dato for siste fornyelse: 8. januar 2018
Hungarian: A kezelésről az adott beteg számára várható előny/kockázat mérlegelése alapján kell dönteni.
Norwegian Bokmål: En beslutning om behandling må være basert på vurdering av den individuelle pasientens nytte/risiko.
Hungarian: 2. táblázat A kezeléssel összefüggésben jelentett mellékhatások az RCC vizsgálatokban (n=1149) vagy a forgalomba hozatal utáni időszakban
Norwegian Bokmål: Tabell 2 Behandlingsrelaterte bivirkninger rapportert i RCC-studier (n=1149) eller i perioden etter markedsføring
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik reagáltak a kezelésre, a válaszadásig eltelt medián idő 11,9 hét volt és a válasz medián időtartama 58,7 hét volt a független értékelés szerint (VEG105192).
Norwegian Bokmål: For pasienter som responderte på behandling var median tid til respons 11,9 uker og median responsvarighet var 58,7 uker basert på uavhengig vurdering (VEG105192).
Hungarian: Egy személynél nem következett be állapotrendeződés, és a másik 5 betegnél nem álltak rendelkezésre követési adatok.
Norwegian Bokmål: En forsøksperson opplevde ikke rekonvalesens og oppfølgningsdata var ikke tilgjengelig for de andre 5 forsøkspersonene.
Hungarian: Glaxo Operations UK Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations) Priory Street
Norwegian Bokmål: Glaxo Operations UK Ltd (på markedet Glaxo Wellcome Operations) Priory Street
Hungarian: Mondja el kezelőorvosának, ha szívverésében szokatlan változást tapasztal, például túl gyorsan vagy túl lassan ver a szíve.
Norwegian Bokmål: Fortell legen din om du merker noen uvanlige endringer i hjerterytmen, som for raske eller for langsomme hjerteslag.
Hungarian: Naponkénti adagolás során az AUC0-T-érték 1,23 - 4-szeresére nő.
Norwegian Bokmål: Daglig dosering resulterer i 1,23 til 4 ganger økning i AUC0-T.
Hungarian: A Votrient terhesség alatti hatása nem ismert.
Norwegian Bokmål: Effekten av Votrient under graviditet er ikke kjent.
Hungarian: Lehetséges mellékhatások (beleértve az adott gyakorisági kategóriába tartozó lehetséges súlyos mellékhatásokat is).
Norwegian Bokmål: Mulige bivirkninger (inkludert mulige alvorlige bivirkninger under den relevante frekvenskategorien)
Hungarian: A betegek többségénél jó (39%) vagy közepes (54%) volt az MSKCC (Memorial Sloan Kettering Cancer Centre) / Motzer prognosztikai faktor.
Norwegian Bokmål: Majoriteten av pasientene hadde enten gunstig (39 %) eller middels (54 %) MSKCC (Memorial Sloan Kettering Cancer Centre) / Motzer prognostisk faktor.
Hungarian: Enyhe, indirekt (nem konjugált) hyperbilirubinaemia fordulhat elő Gilbert-szindrómás betegeknél.
Norwegian Bokmål: Mild, indirekte (ukonjugert) hyperbilirubinanemi kan forekomme hos pasienter med Gilbert's syndrom.
Hungarian: AUC(0-24) (µg x óra/ml)
Norwegian Bokmål: AUC (0-24) (mikrog x t/ml)
Hungarian: Mondja el kezelőorvosának, ha bármilyen változást észlel a látásában.
Norwegian Bokmål: Fortell legen din om du merker noen endringer i synet ditt.
Hungarian: - Mondja el kezelőorvosának, ha magas a vérnyomása.
Norwegian Bokmål: Fortell legen din om du har høyt blodtrykk.
Hungarian: 5. táblázat: Teljes hatásossági eredmények (VEG108844)
Norwegian Bokmål: Tabell 5 Effektresultater (VEG108844)
Hungarian: A filmtablettát egészben kell vízzel bevenni, nem szabad széttörni vagy összezúzni (lásd 5.2 pont).
Norwegian Bokmål: De filmdrasjerte tablettene bør tas hele med vann og bør ikke deles eller knuses (se pkt.
Hungarian: P-érték (egyoldalú)
Norwegian Bokmål: p-verdi (ensidig)
Hungarian: Az adagmódosítások (csökkentése vagy növelése) 200 mg-os csökkentéssel vagy emeléssel, lépésenként történhetnek az egyéni tolerabilitás alapján, hogy a mellékhatásokat kontrollálni lehessen.
Norwegian Bokmål: Dosejusteringer (reduksjon eller økning) skal gjøres stegvis med 200 mg reduksjoner eller økninger basert på individuell tolerabilitet for å kunne håndtere bivirkninger.
Hungarian: Neutropeniát, thrombocytopeniát és palmo-plantaris erythrodysaesthesia szindrómát gyakrabban figyeltek meg kelet-ázsiai származású betegeknél.
Norwegian Bokmål: Nøytropeni, trombocytopeni og palmar-plantar erytrodysestesi syndrom ble observert oftere hos pasienter med østasiatisk opprinnelse.
Hungarian: Beszélje meg kezelőorvosával, ha úgy gondolja, hogy ez érvényes Önre.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege hvis du tror dette gjelder deg.
Hungarian: Az alábbi tumortípusokban szenvedők voltak beválogathatók:
Norwegian Bokmål: Følgende tumor-typer var inkluderbare:
Hungarian: A pazopanib adagja nem haladhatja meg a 800 mg-ot.
Norwegian Bokmål: Dosen av pazopanib må ikke overskride 800 mg.
Hungarian: Az előzetes antraciklin-kezelés a cardialis diszfunkció kockázati tényezője lehet.
Norwegian Bokmål: Tidligere antracyklin-behandling kan være en risikofaktor for hjertedysfunksjon.
Hungarian: Például beveheti két órával reggeli után vagy egy órával ebéd előtt.
Norwegian Bokmål: Du kan for eksempel ta det to timer etter frokost eller én time før lunsj.
Hungarian: A 200 mg-os tabletta vörös vas-oxidot (E172) is tartalmaz.
Norwegian Bokmål: 200 mg tabletten inneholder også rødt jernoksid (E172).
Hungarian: Ezen felül a pazopanib és az egyéb sztatinok egyidejű alkalmazásánál óvatosság szükséges, mivel jelenleg nem áll rendelkezésre elegendő adat az ALT-szintre gyakorolt hatásuk értékeléséhez.
Norwegian Bokmål: Samtidig inntak av pazopanib og andre statiner bør gjøres med forsiktighet da det ikke finnes tilstrekkelige data for å vurdere påvirkning av ALAT nivå.
Hungarian: Gátolja a rákos sejtek növekedésében és a terjedésében szerepet játszó fehérjék aktivitását.
Norwegian Bokmål: Det fungerer ved å hindre aktiviteten til proteiner som er involvert i vekst og spredning av kreftceller.
Hungarian: A tünetek közé tartozik a légszomj vagy a köhögés, amelyek nem múlnak el.
Norwegian Bokmål: Symptomer inkluderer kortpustethet eller hoste som ikke går over.
Hungarian: Trombotikus mikroangiopátia (TMA)
Norwegian Bokmål: Trombotisk mikroangiopati (TMA)
Hungarian: Szervrendszer szerinti besorolás
Norwegian Bokmål: Organklassesystem
Hungarian: Ritka mellékhatások (1000 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek): - tüdőgyulladás (pneumonitisz).
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger (kan inntreffe hos opptil 1 av 1000 personer): - betennelse i lungene (pneumonitt)
Hungarian: A protonpumpa-gátlók és H2-receptor antagonisták egyidejű alkalmazására vonatkozó ajánlások fiziológiai szempontokon alapulnak.
Norwegian Bokmål: Anbefalingene for samtidig administrering av PPIs og H2-reseptorantagonister er basert på fysiologiske vurderinger.
Hungarian: Előfordulhat izmokban, vérerekben, zsírszövetben vagy egyéb olyan szövetekben, amelyek támasztják, körbeveszik és védik a szerveket.
Norwegian Bokmål: Det kan oppstå i muskler, blodårer, fettvev eller i andre typer vev som støtter, omgir og beskytter organene.
Hungarian: Kezelőorvosa a műtét előtt legalább 7 nappal le fogja állítani a Votrient szedését, mivel az befolyásolhatja a sebgyógyulást.
Norwegian Bokmål: Legen din vil be deg å slutte å ta Votrient minst 7 dager før operasjonen din, da det kan påvirke sårtilhelningen.
Hungarian: Bár vénás thromboemboliás eseményeket mind az RCC, mind pedig az STS vizsgálatokban megfigyeltek, az incidencia nagyobb volt az STS populációban (5%), mint az RCC populációban (2%).
Norwegian Bokmål: Selv om disse hendelsene er observert både i RCC- og STS-studier, var forekomsten høyere i STS-populasjonen (5 %) sammenlignet med RCC-populasjonen (2 %).
Hungarian: A kezeléssel összefüggésben jelentett mellékhatások az STS vizsgálatokban (n=382)
Norwegian Bokmål: Tabell 3 Behandlingsrelaterte bivirkninger rapportert i STS-studier (n=382)
Hungarian: HR = Relatív hazárd; PFS = Progressziómentes túlélés a; P-érték = 0,245 (2 oldalas)
Norwegian Bokmål: HR = hasard ratio; PFS = progresjonsfri overlevelse a, p-verdi = 0,245 (2-sidig)
Hungarian: Azonban az UGT1A1 genotípus nem volt mindig prediktív értékű a pazopanib SN-38 diszpozícióra gyakorolt hatása szempontjából.
Norwegian Bokmål: UGT1A1-genotypen kan imidlertid ikke alltid forutsi effekten av pazopanib på SN-38 fordelingen.
Hungarian: A placebo-kar betegeinek 66%-a részesült a vizsgálatot követő kezelésben, szemben a pazopanib-kar betegeinek 30%-ával.
Norwegian Bokmål: 66 % av placebopasientene fikk behandling etter studien sammenlignet med 30 % av pazopanibpasientene.
Hungarian: In vitro IC50- és in vivo plazma Cmax-értékek alapján a pazopanib GSK1268992 és GSK1268997 metabolitjai felerősíthetik a pazopanib BCRP-re gyakorolt gátló hatását.
Norwegian Bokmål: Basert på in vitro IC50 og in vivo plasma Cmax verdier, kan pazopanibs metabolitter (GSK1268992 og GSK1268997) bidra til netto hemmende effekt av pazopanib overfor BCRP.
Hungarian: Pangásos szívelégtelenséget jelentettek 240 személy közül 3 esetében (1%) a VEG110727 fázis III STS vizsgálatban.
Norwegian Bokmål: Kongestiv hjertesvikt ble rapportert hos 3 av 240 forsøkspersoner (1 %) i fase III-studien VEG110727.