FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Als het voorval niet verdwijnt, moet de behandeling worden gestaakt.
Norwegian Bokmål: Hvis bivirkningen ikke går tilbake, bør behandlingen seponeres.
Dutch: Er zijn zeer weinig gegevens over reproductie-eindpunten voor glycopyrronium.
Norwegian Bokmål: Det finnes svært begrensede data om reproduktive endepunkter for glykopyrronium.
Dutch: • Een stoornis van de spieren en zenuwen in de ingewanden die een obstructie of verstopping
Norwegian Bokmål: • En sykdom i musklene eller nervene i tarmen, som fører til obstruksjon eller blokkering
Dutch: Draai de fles weer rechtop.
Norwegian Bokmål: Snu flasken opp-ned.
Dutch: Gewicht Dosisniveau 1 Dosisniveau 2 Dosisniveau 3 Dosisniveau 4 Dosisniveau 5
Norwegian Bokmål: Dosenivå 1 Dosenivå 2 Dosenivå 3 Dosenivå 4 Dosenivå 5
Dutch: • neuroleptica/antipsychotica (clozapine, haloperidol, fenothiazine), gebruikt om sommige psychische stoornissen te behandelen
Norwegian Bokmål: • nevroleptika/antipsykotiske midler (klozapin, haloperidol, fenotiazin), brukt til å behandle enkelte sinnslidelser
Dutch: Bijwerkingen gemeld in de literatuur voor proeven met glycopyrronium voor sialorroe bij pediatrische patiënten (met inbegrip van 2 placebogecontroleerde proeven, een ongecontroleerd veiligheidsonderzoek waarin glycopyrronium 6 maanden werd gebruikt, en 3 ondersteunende onderzoeken met gegevens over ongewenste voorvallen in de doelpopulatie) worden vermeld per MedDRA systeem/orgaanklasse (tabel 3).
Norwegian Bokmål: Bivirkninger rapportert i litteraturen for studier med glykopyrronium for sialoré blant barn (deriblant to placebokontrollerte studier, en ukontrollert sikkerhetsstudie som brukte glykopyrronium i en seksmånedersperiode og tre støttestudier med bivirkningsdata i målgruppen) er angitt etter MedDRAs organklassesystem (tabell 3).
Dutch: • nierproblemen heeft of moeite met plassen
Norwegian Bokmål: • nyreproblemer eller problemer med å urinere
Dutch: Hoewel glycopyrronium slechts een beperkt vermogen heeft om de bloed-hersenbarrière te passeren, zijn er toegenomen effecten in het centraal zenuwstelsel gemeld in klinische proeven (23%).
Norwegian Bokmål: Selv om glykopyrronium har begrenset evne til å krysse blod-hjerne-barrieren har det blitt rapportert økte sentralnervøse effekter i kliniske studier (23 %).
Dutch: Licht tot matig verminderde nierfunctie (eGFR <90 - ≥30 ml/min/1,73 m2): doses moeten met 30% worden verlaagd (zie tabel 2).
Norwegian Bokmål: Lett til moderat nedsatt nyrefunksjon (eGFR <90 - ≥30 ml/min/1,73 m2): dosen skal reduseres med 30 % (se tabell 2).
Dutch: • informatie verstrekken over de toediening van Sialanar, specifiek over het correcte gebruik van de voorgeschreven dosering, de tijd van toediening vóór de maaltijden, geen toediening van Sialanar met vetrijke maaltijden, het gebruik van de orale spuit en de noodzaak om de toedieningstabel in te vullen aan het einde van de herinneringskaart voor de verzorger van de patiënt, om de verzorger te herinneren aan de juiste dosis die het kind moet krijgen;
Norwegian Bokmål: • å gi informasjon om administrasjon av Sialanar, spesifikt om nøyaktigbruk av den forskrevne dosen, administrasjonstidspunkt før måltider, unngå å gi Sialanar sammen med måltider med høyt fettinnhold, bruk av oralsprøyten og behovet for å fullføre administrasjonstabellen på slutten av påminnelseskortet, slik at pasientens omsorgsperson blir minnet på å gi barnet riktig dose.
Dutch: Voorgeschiedenis van darmobstructie, colitis ulcerosa, paralytische ileus, pylorusstenose en myasthenia gravis.
Norwegian Bokmål: Historikk med intestinal obstruksjon, ulcerøs kolitt, paralytisk ileus, pylorusstenose og myasthenia gravis.
Dutch: • opiaten gebruikt bij de bestrijding van hevige pijn.
Norwegian Bokmål: • opioider brukt til å behandle sterke smerter
Dutch: • een hartziekte, hartfalen, onregelmatige hartslag of hoge bloeddruk heeft
Norwegian Bokmål: • hjertesykdom, hjertesvikt, uregelmessige hjerteslag eller høyt blodtrykk
Dutch: (pseudo-obstructie) veroorzaken
Norwegian Bokmål: (pseudo-obstruksjon)
Dutch: Lijst met frequentie van bijwerkingen
Norwegian Bokmål: Liste over bivirkningers hyppighet
Dutch: De werkzaamheid van het geneesmiddel moet worden afgewogen tegen de bijwerkingen en de dosis moet regelmatig worden geëvalueerd en zo nodig aangepast.
Norwegian Bokmål: Legemidlets effekt skal veies mot bivirkningene og dosen skal overvåkes jevnlig og justeres etter behov.
Dutch: Bespreek met de arts van het kind of er anticonceptie moet worden gebruikt.
Norwegian Bokmål: Diskuter med barnets lege om det er behov for prevensjon.
Dutch: − diarree heeft (vaak dunne, waterige ontlasting)
Norwegian Bokmål: − har diaré (hyppig, løs og vannaktig avføring)
Dutch: Patiënten en/of ouders/verzorgers moeten worden geadviseerd om ervoor te zorgen dat elke keer een juiste dosis wordt gegeven, teneinde de schadelijke gevolgen van anticholinerge reacties van glycopyrronium gezien bij toedieningsfouten of overdosering te voorkomen.
Norwegian Bokmål: Pasienten og/eller foreldre/omsorgspersoner må gis rådfor å sikre at nøyaktigdose gis hver gang, for å hindre de skadelige følgene av antikolinerge reaksjoner observert ved feil- og overdosering.
Dutch: In klinisch onderzoek is geen melding gedaan van effecten van glycopyrronium op de neuronale ontwikkeling of groei op de korte of lange termijn, maar er is geen specifiek onderzoek naar deze onderwerpen uitgevoerd.
Norwegian Bokmål: Selv om kliniske studier ikke har rapportert kort- eller langsiktige virkninger av glykopyrronium på nevroutvikling eller vekst, har det ikke blitt utført studier som spesifikt har tatt opp disse spørsmålene.
Dutch: • trage hartslag gevolgd door snelle hartslag, hartkloppingen en onregelmatige hartslag
Norwegian Bokmål: • lav hjerterytme etterfulgt av rask hjerterytme, hjertebank og uregelmessig hjerterytme
Dutch: Glycopyrronium is gecontra-indiceerd tijdens de zwangerschap (rubriek 4.3).
Norwegian Bokmål: Glykopyrronium er kontraindisert ved graviditet (se pkt.4.3).
Dutch: Huilen
Norwegian Bokmål: Gråting
Dutch: Als ze optreden, breng het kind dan naar de dichtstbijzijnde afdeling voor spoedeisende hulp en neem het geneesmiddel mee.
Norwegian Bokmål: Hvis de forekommer, må du ta barnet til nærmeste legevakt.
Dutch: • een abnormale bloed-hersenbarrière (de laag cellen rond de hersenen) heeft
Norwegian Bokmål: • unormal blod-hjerne-barriere (cellelaget som omslutter hjernen)
Dutch: Analyses van de populatiefarmacokinetische gegevens van gezonde volwassenen en kinderen met aan cerebrale parese gerelateerde chronische matige tot ernstige speekselvloed die glycopyrronium kregen (wijze van toediening en doseringen niet opgegeven), wezen niet op een lineaire farmacokinetiek van het geneesmiddel.
Norwegian Bokmål: Analyser av populasjonsfarmakokinetiske data fra friske voksne og barn med cerebral parese-assosiert kronisk moderat til alvorlig sikling og som ble gitt glykopyrronium (ikke spesifiserte administrasjonsmåter eller doser), viste ikke lineær farmakokinetikk.
Dutch: Houd de doseerspuit op zijn plaats en draai de fles ondersteboven.
Norwegian Bokmål: Hold oralsprøyten på plass og snu flasken opp-ned.
Dutch: Acute sialorroe kan verband houden met ontsteking, tandheelkundige infecties of infecties van de mond.
Norwegian Bokmål: Akutt sialoré kan være forbundet med betennelse, tannbetennelse eller betennelse i munnen.
Dutch: • corticosteroïden, gebruikt om ontstekingsziekten te behandelen
Norwegian Bokmål: • kortikosteroider, brukt til å behandle betennelsessykdommer
Dutch: Bij de meeste pediatrische patiënten worden tri-exponentiële curves gemeld voor plasmaglycopyrronium afgezet tegen de tijd; bij volwassenen is de curve meestal bi-exponentieel.
Norwegian Bokmål: Blant de fleste pediatriske pasientene viser plasmaglykopyrroniumversus tiden trieksponensiell kurve, mens voksne generelt har en bieksponensiell kurve.
Dutch: Er zijn geen gegevens over de effecten van Sialanar op de mannelijke of vrouwelijke vruchtbaarheid.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data påSialanars effekt på menns eller kvinners fertilitet.
Dutch: Het wordt geleverd in een amberkleurige glazen fles van 60 ml of 250 ml in een kartonnen doos.
Norwegian Bokmål: Den leveres på en 60 ml eller 250 ml gul glassflaske, i en pappkartong.
Dutch: • informatie verstrekken over de behandeling en het minimaliseren van anticholinerge reacties, vooral over de behandeling van constipatie, urineretentie, longontsteking, het risico van oververhitting, effecten op het CZS of overdosis, en over allergische reacties.
Norwegian Bokmål: • å gi informasjon om håndtering og minimering av antikolinerge reaksjoner, spesielt om håndtering av forstoppelse, urinretensjon, lungebetennelse, faren for overoppheting, CNSeffekter eller overdosering, og om allergiske reaksjoner.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per maximumdosis, d.w.z. in wezen ‘natriumvrij'.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per maksimale dose, dvs.det er så godt som "natriumfritt".
Dutch: Achtendertig patiënten van 3-23 jaar die ten minste 12,2 kg (27 lb) wogen met ernstige speekselvloed (vochtige kleding 5-7 dagen/week) werden gerandomiseerd naar acht weken behandeling met glycopyrronium (n = 20), 20-100 μg/kg (niet meer dan 3 mg in totaal) drie keer per dag, of overeenkomende placebo (n = 18).
Norwegian Bokmål: Trettiåtte pasienter fra 3-23 år, som veide minst 12,2 kg og hadde alvorlig sikling (fuktige klær 5-7 dager i uken) ble randomisert til åtte ukers behandling med glykopyrronium (n = 20), 20100 mikrog/kg (ikke over 3 mg totalt), tre ganger daglig, eller med tilsvarende placebo (n = 18).
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij kinderen met een verzwakte bloed-hersenbarrière, door bijv. een intraventriculaire shunt, een hersentumor of encefalitis.
Norwegian Bokmål: Det bør utvises forsiktighet hos barn med kompromittertblod-hjerne-barriere, f.eks. intraventrikulær shunt, hjernesvulst og encefalitt.
Dutch: Sialanar heeft een matige invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Norwegian Bokmål: Sialanar har moderat påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Dutch: dosis wordt binnen de eerste 24 uur via de nieren uitgescheiden.
Norwegian Bokmål: Omtrent 65 % av en intravenøs dose utskilles renalt i løpet av de første 24 timene.
Dutch: Dorst bij zeer warm weer
Norwegian Bokmål: Tørste i varmt vær
Dutch: Lichte tot matige sialorroe
Norwegian Bokmål: Lett til moderat sialoré
Dutch: Dit geneesmiddel is samengesteld als een orale toedieningsvorm (via de mond) en een dosis specifiek voor gebruik bij kinderen en jongeren van 3 jaar en ouder.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er formulert som en oral formulering med en dose beregnet for barn og unge fra 3 år og oppover.
Dutch: • Moeite met plassen (urineretentie) - zeer vaak
Norwegian Bokmål: • Vanskeligheter med å urinere (urinretensjon) - svært vanlig
Dutch: Binnen elk systeem/elke orgaanklasse worden de bijwerkingen gerangschikt per frequentie, met de meest voorkomende reacties eerst.
Norwegian Bokmål: Innenfor hver systemorganklasse er bivirkningene sortert etter hyppighet, og de hyppigst forekommende bivirkningene er angitt først.
Dutch: In een onderzoek met gezonde volwassenen leidde één dosis van 2000 µg glycopyrroniumbromide tot een AUC van 2,39 µg.uur/l (nuchter).
Norwegian Bokmål: I studier påfriske voksne resulterte en 2000 mikrogram enkeltdose av glykopyrroniumbromid i en AUC på 2,39 mikrog.h/l (uten mat).
Dutch: De meest voorkomende anticholinerge bijwerkingen in de placebogecontroleerde onderzoeken (zie rubriek 5.1) hielden verband met het maag-darmstelsel en waren droge mond, constipatie, diarree en braken, waarbij elke bijwerking zich voordeed met een frequentie van ≥15%.
Norwegian Bokmål: De vanligste antikolinerge bivirkningene i placebokontrollerte studier (se pkt.5.1) var knyttet til det gastrointestinale systemet og omfatter munntørrhet, forstoppelse, diaré og oppkast, alle disse med en forekomst på ≥15 %.
Dutch: Drank Heldere kleurloze oplossing.
Norwegian Bokmål: Klar og fargeløs oppløsning.
Dutch: Bijwerkingen komen vaak voor bij glycopyrronium vanwege de bekende farmacodynamische anticholinerge effecten.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger er vanlig med glykopyrronium, på grunn av stoffets kjente farmakodynamiske antikolinerge virkninger.
Dutch: Er zijn onvoldoende gegevens in het publieke domein om de effecten op het voortplantingsstelsel bij jonge volwassenen adequaat te beoordelen (zie rubriek 5.3).
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke tilstrekkelige publiserte data forå adekvat kunne vurdere virkningene på forplantningssystemet hos unge voksne (se pkt.
Dutch: − Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan uw kind voorgeschreven.
Norwegian Bokmål: − Dette legemidlet er skrevet ut kun til ditt barn.
Dutch: De effecten van glycopyrronium op het voortplantingsstelsel zijn niet onderzocht.
Norwegian Bokmål: Vekst og utvikling Effektenav glykopyrronium på reproduksjonssystemet har ikke blitt undersøkt.
Dutch: − colitis ulcerosa heeft (ontsteking van de darm)
Norwegian Bokmål: − har ulcerøs kolitt (betennelse i tykktarmen)
Dutch: Chronische orale toediening van glycopyrronium in doses van 4, 16 en 64 mg/kg gedurende maximaal 27 weken aan honden leidde tot mydriase, cycloplegie, xerostomie, emesis, incidentele tranenvloed, hyperemie van de sclera en rinorroe.
Norwegian Bokmål: Kronisk oral administrering av glykopyrronium til hunder ved doser på 4, 16 og 64 mg/kg i opptil 27 uker produserte pupilldilatasjon, cycloplegi, xerostomi, brekninger, sporadisk lakrimasjon, injisert scleraog neseblødning.
Dutch: De fles bevat 60 ml of 250 ml drank.
Norwegian Bokmål: Flasken inneholder 60 ml eller 250 ml oralmikstur.
Dutch: Er is beperkt bewijs uit klinisch onderzoek over het gebruik van glycopyrronium bij volwassen patiënten met pathologische speekselvloed.
Norwegian Bokmål: Det finnes begrensede kliniske resultater fra studier med bruk av glykopyrronium hos en voksen populasjon med patologisk sikling.
Dutch: Overdosering van glycopyrronium kan leiden tot anticholinergisch syndroom, veroorzaakt door de remming van de cholinerge neurotransmissie bij de muscarinereceptoren.
Norwegian Bokmål: Overdosering av glykopyrronium kan medføre antikolinergt syndrom, som følge av hemming av den kolinerge nevrotransmisjonen på muskarinerge reseptorer.
Dutch: Glycopyrronium kan verdikking van secreties veroorzaken, wat het risico op luchtweginfectie en longontsteking kan vergroten.
Norwegian Bokmål: Glykopyrronium kan føre til sekretfortykkelse, hvilket kan medføre risiko for luftveisinfeksjoner og lungebetennelse.
Dutch: − een obstructie van de maag (pylorusstenose) of darm heeft die braken veroorzaakt
Norwegian Bokmål: − har en innsnevring i magen (pylorusstenose) eller tarmene, som medfører oppkast
Dutch: Gastro-intestinale ontsmetting met geactiveerde kool vóór vervoer naar het ziekenhuis wordt niet aanbevolen vanwege de mogelijkheid van slaperigheid en convulsies en het resulterende risico op pulmonale aspiratie.
Norwegian Bokmål: Prehospital gastrointestinal dekontaminering med aktivt kull anbefales ikke, på grunn av faren for somnolensog anfall og den tilhørende faren for pulmonalaspirasjon.
Dutch: De dosistitratie moet worden voortgezet tot een evenwicht is bereikt tussen werkzaamheid en bijwerkingen en zo nodig naar boven of beneden worden aangepast, tot een maximale individuele dosis van 64 microgram/kg lichaamsgewicht glycopyrronium of 6 ml (1,9 mg glycopyrronium, gelijkwaardig aan 2,4 mg glycopyrroniumbromide) drie keer per dag, als dat minder is.
Norwegian Bokmål: Dosetitrering skal fortsettes til effekt balanseres med bivirkninger, og justeres opp eller ned etter behov.Maksimal individuell dose er 64 mikrogram/kg kroppsvekt glykopyrronium eller 6 ml (1,9 mg glykopyrronium, tilsvarende 2,4 mg glykopyrroniumbromid) tre ganger daglig, avhengig av hva som er lavest.
Dutch: Het belang van de niet-klinische bevindingen voor de mens is niet duidelijk en het gebrek aan gegevens bij mensen over het geneesmiddel is de reden dat glycopyrronium gecontra-indiceerd is voor zwangere vrouwen.
Norwegian Bokmål: Betydningen av de prekliniske funnene for mennesker er ikke opplagt, og mangel på humane data betyr at glykopyrronium er kontraindisert tilgravide kvinner.
Dutch: Glycopyrronium wordt hoofdzakelijk door renale excretie geklaard uit de systemische circulatie en er wordt niet aangenomen dat een verminderde leverfunctie zal leiden tot een klinisch relevante toename van de systemische blootstelling aan glycopyrronium.
Norwegian Bokmål: Glykopyrronium elimineres hovedsakelig fra den systemiske sirkulasjonen gjennom utskilling i nyrene, og nedsatt leverfunksjon resulterer antakelig ikke i en klinisk relevant økning i systemisk eksponering for glykopyrronium.
Dutch: Sialanar is uitsluitend geïndiceerd voor pediatrische patiënten.
Norwegian Bokmål: Sialanar er indisert utelukkende for pediatrisk populasjon.
Dutch: Sialanar wordt niet aanbevolen bij kinderen onder de 3 jaar, omdat er zeer weinig gegevens zijn over de werkzaamheid en veiligheid van glycopyrronium in deze leeftijdsgroep.
Norwegian Bokmål: Sialanar anbefales ikke tilbarn under 3 år, fordi det finnes svært begrensededata påglykopyrroniumseffektog sikkerhet idenne aldersgruppen.
Dutch: De speekselproductie wordt hoofdzakelijk gemedieerd door parasympathische innervatie van de speekselklieren.
Norwegian Bokmål: Sikling reguleres hovedsakelig av parasympatisk innerveringav spyttkjertlene.
Dutch: EU/1/16/1135/002 (60 ml fles)
Norwegian Bokmål: EU/1/16/1135/002 (60 ml flaske)
Dutch: Ze remmen ook de werking van acetylcholine waar glad spierweefsel geen cholinerge innervatie heeft.
Norwegian Bokmål: De hemmer også effekten av acetylkolin der glatt muskulatur mangler kolinerg innervering.
Dutch: • skeletspierontspanners (botulinetoxine)
Norwegian Bokmål: • muskelavslappende (botulinumtoksin)
Dutch: − zwanger is of borstvoeding geeft
Norwegian Bokmål: − er gravid eller ammer
Dutch: Gelijktijdige toediening met voedsel leidt tot een duidelijke afname van de systemische blootstelling aan glycopyrronium (zie rubriek 4.2).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon med mat medfører en markert reduksjon i systemisk glykopyrroniumeksponering (se pkt.4.2).
Dutch: In het geval dat er een bekende anticholinerge bijwerking optreedt bij verhoging van de dosis, moet de dosis worden verlaagd tot de vorige, lagere dosis en moet het voorval worden gemonitord.
Norwegian Bokmål: Dersom det forekommer en kjent antikolinerg bivirkning når dosen økes, skal dosen reduseres til den forrigelavere dosen og hendelsen skal overvåkes.
Dutch: Een gemiddelde toename van de totale systemische blootstelling (AUClaatste) van tot wel 1,4 keer werd gezien bij volwassen onderzoeksdeelnemers met lichte en matige nierinsufficiëntie (GFR ≥30 ml/min/1,73 m2) en tot 2,2 keer bij onderzoeksdeelnemers met een ernstige nierfunctiestoornis of terminale nierinsufficiëntie (geschatte GFR <30 ml/min/1,73 m2).
Norwegian Bokmål: En gjennomsnittlig økning i total systemisk eksponering (AUClast) på opptil 1,4 ganger ble sett hos voksne med lett eller moderat nedsatt nyrefunksjon (GFR ≥30 ml/min/1,73m2) og opptil 2,2 ganger for pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon eller nyresykdom i terminalstadiet (estimert GFR <30 ml/min/1,73m2).
Dutch: − de blaas niet volledig kan ledigen (urineretentie)
Norwegian Bokmål: − ikke klarer å tømme blæren helt (urinretensjon)
Dutch: • Dorst bij zeer warm weer
Norwegian Bokmål: • Tørste i varmt vær
Dutch: Geef geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Norwegian Bokmål: Gi den neste dosen når det er tid for den. Du må ikke gi en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt als uw kind:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Sialanar hvis barnet ditt har:
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke ml bevat 400 microgram glycopyrroniumbromide gelijkwaardig aan 320 microgram glycopyrronium.
Norwegian Bokmål: 2 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver ml inneholder 400 mikrogram glykopyrroniumbromid tilsvarende 320 mikrogram glykopyrronium.
Dutch: Fysostigminesalicylaat wordt aanbevolen in het geval van tachyaritmie met daaropvolgende hemodynamische problemen, therapieresistente convulsie, hevige agitatie of psychose.
Norwegian Bokmål: Fysostigminsalisylat anbefales når det foreligger ved takykardi med påfølgende hemodynamisk kompromittering, intraktableanfall, alvorlig agitasjon eller psykose.
Dutch: Geef het middel niet met vetrijk voedsel.
Norwegian Bokmål: Unngå å gi dosen sammen med mat med høyt fettinnhold.
Dutch: Pediatrische patiënten - kinderen en jongeren van 3 jaar en ouder Het doseringsschema voor glycopyrronium wordt gebaseerd op het gewicht van het kind, te beginnen met ongeveer 12,8 microgram/kg per dosis (gelijkwaardig aan 16 microgram/kg per dosis glycopyrroniumbromide) drie keer per dag, om de 7 dagen te verhogen met de doses weergegeven in tabel 1 hieronder.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon - barn og ungdom fra 3 år og oppover Doseringsplanen for glykopyrronium er basert på barnets vekt og starter med omtrent 12,8 mikrogram/kg per dose (tilsvarende 16 mikrogram/kg per dose glykopyrroniumbromid), tre ganger daglig og økende i henhold til dosene som vist i tabell 1 nedenfor, hver 7. dag.
Dutch: Geneesmiddelen met anticholinerge eigenschappen (bijv. antihistaminica, antidepressiva) kunnen cumulatieve parasympathicolytische effecten veroorzaken, waaronder droge mond, urineretentie, constipatie en verwardheid, en een verhoogd risico op anticholinergisch syndroom.
Norwegian Bokmål: Legemidlermed antikolinerge egenskaper (f.eks. antihistaminer, antidepressiva) kan føre til kumulative parasympatolytiske effekter, deriblant munntørrhet, urinretensjon, forstoppelse og forvirring, samt økt fare for antikolinergt syndrom.
Dutch: Glycopyrronium heeft weinig effect op cholinerge prikkels op nicotine-acetylcholinereceptoren, op structuren geïnnerveerd door postganglionaire cholinerge neuronen en op glad spierweefsel dat reageert op acetylcholine maar geen cholinerge innervatie heeft.
Norwegian Bokmål: Glykopyrronium har liten virkning på kolinerg stimuli på nikotinergeacetylkolinreseptorer på strukturer innervertav postganglionære kolinerge nerveceller og på glatt muskulatur som reagerer på acetylkolin, men som ikke har kolinerg innervering.
Dutch: Antimuscarinica zijn competitieve remmers van de werking van acetylcholine op de muscarinereceptoren van de autonome effectorplaatsen geïnnerveerd door parasympathische (cholinerge postganglionaire) zenuwen.
Norwegian Bokmål: Antimuskariner er konkurrerende hemmere av virkningen til acetylkolin i muskarinreseptorer på autonome effektorsteder innervertav parasympatiske (kolinerge postganglionære) nerver.
Dutch: • ontsteking en zwelling van bijholten (sinusitis)
Norwegian Bokmål: • betente og oppsvulmede bihuler(sinusitt)
Dutch: In het bijzonder als Sialanar wordt gebruikt met de volgende geneesmiddelen kan dat van invloed zijn op de manier waarop Sialanar of het genoemde geneesmiddel werkt of het risico op bijwerkingen vergroten:
Norwegian Bokmål: Særlig kan kombinasjon med følgende legemidler påvirke måten Sialanar eller det angitte legemidlet virker på, eller det kan øke faren for bivirkninger:
Dutch: Er zijn geen niet-klinische onderzoeken, waaronder van genotoxiciteit of carcinogeniteit, uitgevoerd voor Sialanar.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data, inkludert studier av gentoksisitet og karsinogenitet har ikke blitt utført for Sialanar.
Dutch: Het veiligheidsprofiel wordt verder gekenmerkt door andere symptomen die verband houden met de anticholinerge effecten, met een frequentie van ≥15%, met inbegrip van urineretentie, ‘flushing' en neusverstopping.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen er videre kjennetegnet av andre symptomer knyttet til antikolinerge virkninger med en forekomst på ≥15%, inkludert urinretensjon, rødme og tettnese.
Dutch: • De blaas niet volledig kunnen ledigen (urineretentie)
Norwegian Bokmål: • Klarer ikke å tømme blæren helt (urinretensjon)
Dutch: Binnen iedere frequentiegroep worden bijwerkingen gerangschikt naar afnemende ernst.
Norwegian Bokmål: I hver frekvensgruppering vises bivirkningene sortert synkende etter alvorlighetsgrad.