FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: YDRE KARTON (med blå boks) del af en multipakning - 10 (2 x 5)
Polish: ZEWNĘTRZNE PUDEŁKO TEKTUROWE (z „blue box") stanowiące opakowanie zbiorcze10 szt. (2 x 5 szt.)
Danish: Tæl langsomt til 10, når du har set 0 og den grønne stribe.
Polish: Po ukazaniu się cyfry 0 i zielonego paska należy powoli policzyć do 10.
Danish: • Du kan rengøre ydersiden af pennen ved at tørre den med en fugtig klud.
Polish: • Powierzchnię wstrzykiwacza można oczyścić, przecierając ją wilgotną ściereczką.
Danish: Disse enheder gælder udelukkende for insulin glargin og er ikke det samme som IE eller de enheder, der bruges til at angive styrken på andre insulinanaloger (se pkt.
Polish: Jednostki te odnoszą się wyłącznie do insuliny glargina i nie są tożsame z jednostkami międzynarodowymi (ang. international unit, IU) ani z jednostkami, w których wyrażana jest moc innych analogów insuliny (patrz punkt 5.1).
Danish: Såfremt normale eller nedsatte værdier af glykosyleret hæmoglobin observeres, skal muligheden for tilbagevendende, ikke-erkendte (især natlige) hypoglykæmiske episoder overvejes.
Polish: W przypadku stwierdzenia prawidłowego lub zmniejszonego stężenia hemoglobiny glikowanej należy rozważyć możliwość nawracających, nierozpoznanych epizodów hipoglikemii (zwłaszcza
Danish: I sjældne tilfælde kræver forekomsten af sådanne insulinantistoffer justering af insulindosis for at korrigere for tendensen til hyper- eller hypoglykæmi (se pkt.
Polish: W rzadkich przypadkach obecność takich przeciwciał przeciwko insulinie może wymagać dostosowania dawki insuliny w celu zmniejszenia tendencji do występowania hiperglikemii lub hipoglikemii (patrz punkt 5.1).
Danish: Sekundære endepunkter omfattede mortalitet uanset årsag og et sammensat mikrovaskulært endepunkt.
Polish: W skład drugorzędowego punktu końcowego wchodziły także: zgon z jakiejkolwiek przyczyny oraz mikroangiopatie.
Danish: Ved baseline havde deltagerne en median HbA1c-værdi på 6,4%, og i hele opfølgningsperioden var de mediane HbA1Cværdier i insulin glargin-gruppen mellem 5,9 og 6,4%, og i standardbehandlingsgruppen mellem 6,2% og 6,6%.
Polish: W punkcie wyjściowym mediana wartości HbA1c wyniosła 6,4%, a mediana wartości HbA1c w trakcie leczenia wahała się od 5,9 do 6,4% w grupie leczonej insuliną glargina i od 6,2% do 6,6% w grupie leczonej standardowo przez cały czas trwania okresu obserwacji kontrolnej.
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA MAŁYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
Danish: MSD SHARP & DOHME GMBH Tlf.: 0800 673 673 673 (+49 (0) 89 4561 2612) e-mail@msd.de
Polish: MSD SHARP & DOHME GMBH Tel: 0800 673 673 673 (+49 (0) 89 4561 2612) e-mail@msd.de
Danish: Dosisjustering kan også blive nødvendig ved f.eks. ændring i patientens vægt eller livsstil, ændring af tidspunkt for insulindosis, eller hvis andre omstændigheder gør, at følsomheden for hypo- eller hyperglykæmi øges (se pkt.
Polish: Modyfikacja dawki może być również wymagana, na przykład, jeśli zmieni się masa ciała lub tryb życia pacjenta, czas podawania insuliny lub pojawią się inne okoliczności powodujące zwiększenie skłonności do występowania hipoglikemii lub hiperglikemii (patrz punkt 4.4).
Danish: Læg en ny steril nål, to spritservietter og en pen på en ren, tør overflade.
Polish: Na czystej, suchej powierzchni należy położyć nową sterylną igłę, dwa waciki nasączone alkoholem i wstrzykiwacz.
Danish: Inden hver injektion skal du udføre en lille test for at sikre, at pennen virker.
Polish: Za każdym razem, przystępując do wstrzyknięcia, należy wybrać niewielką dawkę próbną, aby mieć pewność, że wstrzykiwacz działa.
Danish: Lusduna er et langtidsvirkende insulin.
Polish: Lek LUSDUNA należy do insulin długo działających.
Danish: Figur 1: Virkningsprofil for type 1-diabetikere
Polish: Rycina 1: Profil aktywności insuliny u pacjentów z cukrzycą typu 1
Danish: Lipodystrofi kan opstå på injektionsstedet og forsinke den lokale insulinabsorption.
Polish: W miejscu wstrzyknięcia może wystąpić lipodystrofia, która może opóźniać miejscowe wchłanianie insuliny.
Danish: Skift fra insulin glargin 300 enheder/ml til LUSDUNA
Polish: Zamiana z insuliny glargina w dawce 300 jednostek/ml na produkt leczniczy LUSDUNA
Danish: Læs omhyggeligt "Brugsanvisning til Nexvue", som er vedlagt denne pakning.
Polish: Należy uważnie przeczytać „Instrukcję stosowania wstrzykiwacza Nexvue" dołączoną do tego opakowania.
Danish: Den anbrudte pen eller pennen, der medtages som reserve, må ikke opbevares i køleskab.
Polish: Wstrzykiwaczy, które są używane przez pacjenta lub noszone jako zapasowe nie należy przechowywać w lodówce.
Danish: Multipakning: 10 (2 pakninger a 5) fyldte penne a 3 ml.
Polish: Opakowanie zbiorcze: 10 (2 opakowania po 5 sztuk) wstrzykiwaczy o pojemności 3 ml.
Danish: Hvis du tager mere end en type medicin, skal du sikre dig, at du har den rette medicin inden injektionen.
Polish: Jeśli pacjent stosuje więcej niż jeden rodzaj leku, przed wykonaniem wstrzyknięcia powinien upewnić się, że przyjmuje właściwy lek.
Danish: Behandling med insulin kan føre til, at kroppen danner antistoffer mod insulin (stoffer, der reagerer mod insulin).
Polish: Leczenie insuliną może spowodować wytworzenie w organizmie przeciwciał przeciw insulinie (substancji skierowanych przeciwko insulinie).
Danish: For at mindske risikoen for natlig hypoglykæmi og hypoglykæmi tidligt om morgenen skal patienter, der skiftes fra basalinsulin 2 gange dagligt som NPH-insulin til LUSDUNA 1 gang dagligt, nedsætte den daglige dosis af basalinsulin med 20-30% i de første behandlingsuger.
Polish: Aby zmniejszyć ryzyko hipoglikemii występującej w nocy i we wczesnych godzinach porannych, pacjenci zmieniający schemat leczenia insuliną z insuliny izofanowej (NPH) podawanej dwa razy na dobę na produkt leczniczy LUSDUNA podawany raz na dobę, powinni zmniejszyć dobową dawkę insuliny bazalnej o 20-30% w ciągu kilku pierwszych tygodni leczenia.
Danish: Urintest for ketonstoffer er indiceret i mange tilfælde, og det er ofte nødvendigt at justere insulindosis.
Polish: W wielu przypadkach wskazane jest oznaczenie stężenia ciał ketonowych w moczu, i często konieczna jest modyfikacja dawki insuliny, gdyż zapotrzebowanie na insulinę często wzrasta.
Danish: Insulin og dets analoger sænker blodglucoseniveauet ved at stimulere den perifere glucoseoptagelse, især fra skeletmuskulatur og fedt, og ved at hæmme leverens glucoseproduktion.
Polish: Insulina i jej analogi obniżają stężenie glukozy we krwi, pobudzając jej wychwyt w tkankach obwodowych, zwłaszcza w mięśniach szkieletowych i w tkance tłuszczowej, oraz hamując wytwarzanie glukozy w wątrobie.
Danish: Tlf.: +420 233 010 111 dpoc_czechslovak@merck.com
Polish: Tel: +420 233 010 111 dpoc_czechslovak@merck.com
Danish: Patienterne blev randomiseret i forholdet 1:1 til at få insulin glargin titreret til at nå FPG ≤ 95 mg/dl (5,3 mM) (n=6.264), eller standardbehandling (n=6.273).
Polish: (w stosunku 1:1) do grupy leczonej insuliną glargina (n = 6264) w dawce modyfikowanej, aby uzyskać wartość FPG ≤ 95 mg/dl (5,3 mM), albo do grupy leczonej standardowo (n = 6273).
Danish: Tørst, øget vandladning, træthed, tør hud, ansigtsrødme, nedsat appetit, lavt blodtryk, hjertebanken og sukker og ketonstoffer i urinen.
Polish: Pragnienie, silniejsza potrzeba oddawania moczu, zmęczenie, suchość skóry, zaczerwienienie twarzy, utrata apetytu, niskie ciśnienie krwi, przyspieszenie akcji serca oraz obecność glukozy i ciał ketonowych w moczu.
Danish: En stor mængde data fra gravide kvinder (mere end 1.000 graviditeter) indikerer ingen specifikke skadelige virkninger af insulin glargin på graviditet og ingen specifikke misdannelser eller føtal/neonatal toksicitet.
Polish: Dane otrzymane z dużej (ponad 1000 kobiet w ciąży) populacji pacjentek leczonych w okresie ciąży insuliną glargina wskazują, że nie wywołuje ona szczególnych działań niepożądanych oraz wad rozwojowych i nie działa szkodliwe na płód lub noworodka.
Danish: Tlf.: +43 (0) 1 26 044 msd-medizin@merck.com
Polish: Tel: +43 (0) 1 26 044 msd-medizin@merck.com
Danish: Nåle medfølger ikke i pakningen.
Polish: Opakowanie nie zawiera igieł.
Danish: Magyarország MSD Pharma Hungary Kft. Tlf.: +36 1 888 5300 hungary_msd@merck.com
Polish: Magyarország MSD Pharma Hungary Kft. Tel.: +36 1 888 5300 hungary_msd@merck.com
Danish: Vedvarende indtagelse af kulhydrater og overvågning kan være nødvendig, fordi hypoglykæmien selv efter indledende klinisk bedring, kan opstå igen.
Polish: Może być konieczne spożywanie węglowodanów oraz obserwacja pacjentów przez dłuższy czas ze względu na możliwość nawrotu hipoglikemii po pozornej poprawie klinicznej.
Danish: Vælg en testdosis på 2 enheder Vælg en testdosis på 2 enheder ved at dreje på dosisvælgeren, indtil den sorte markør står ud for tallet
Polish: Należy wybrać dawkę próbną zawierającą dwie jednostki, przekręcając pokrętło, dopóki czarna linia
Danish: Lån ikke pennen ud til andre.
Polish: Nie należy go przekazywać innym.
Danish: - samtidig behandling med visse andre lægemidler (se pkt.
Polish: - jednoczesne stosowanie niektórych innych produktów leczniczych (patrz punkt 4.5).
Danish: Insulinbehandlingen kan i sjældne tilfælde også føre til forbigående væskeophobning i kroppen med hævede lægge og ankler.
Polish: W rzadkich przypadkach leczenie insuliną może także być przyczyną przemijającego zatrzymywania wody w organizmie z obrzękiem łydek i kostek.
Danish: Den forlængede virkning af subkutan insulin glargin kan forsinke hypoglykæmiens ophør.
Polish: Wydłużone działanie insuliny glargina podanej podskórnie może opóźniać ustąpienie hipoglikemii.
Danish: INDRE KARTON (uden blå boks) del af en multipakning - 5 penne
Polish: OPAKOWANIE POŚREDNIE (bez „blue box") wchodzące w skład opakowania zbiorczego5 wstrzykiwaczy
Danish: Der er ingen erfaring hos børn under 2 år.
Polish: Brak doświadczeń związanych ze stosowaniem leku u dzieci w wieku poniżej 2 lat.
Danish: Eksempler på symptomer, der fortæller dig, at dit blodsukker falder for meget eller for hurtigt: Svedtendens, klam hud, ængstelse, hurtig puls, højt blodtryk, hjertebanken og uregelmæssig puls.
Polish: Do przykładowych objawów wskazujących na nadmierne lub zbyt szybkie zmniejszenie poziomu cukru we krwi zalicza się: potliwość, lepką/wilgotną skórę, niepokój, przyspieszenie akcji serca, wysokie ciśnienie krwi, kołatanie serca oraz nieregularny rytm serca.
Danish: * Den mængde glucose, der er infunderet for at holde en konstant plasmaglucosekoncentration (gennemsnitsværdi pr. time)
Polish: *określone jako ilość glukozy podanej w infuzji w celu utrzymania stałego stężenia glukozy w osoczu
Danish: Graviditet og amning Spørg lægen eller apotekspersonalet til råds, før du tager nogen form for medicin.
Polish: Ciąża i karmienie piersią Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Danish: Ingen nye sikkerhedssignaler blev set under forlænget behandling med insulin glargin.
Polish: Nie stwierdzono żadnych nowych oznak dotyczących bezpieczeństwa stosowania w fazie przedłużonej leczenia insuliną glargina.
Danish: Sværere tilfælde med koma, kramper eller neurologisk svækkelse kan behandles med intramuskulær/subkutan glucagon eller koncentreret intravenøs glucoseopløsning.
Polish: Cięższe przypadki hipoglikemii ze śpiączką, drgawkami lub zaburzeniami neurologicznymi można leczyć, podając domięśniowo lub podskórnie glukagon lub dożylnie stężoną glukozę.
Danish: Opbevar den fyldte pen i den ydre karton for at beskytte mod lys.
Polish: Wstrzykiwacz przechowywać w zewnętrznym pudełku tekturowym w celu ochrony przed światłem.
Danish: Advarselssymptomerne på hypoglykæmi kan være ændrede, mindre udtalte, eller ikke til stede hos visse risikogrupper.
Polish: W pewnych grupach ryzyka objawy zapowiadające wystąpienie hipoglikemii mogą się zmienić lub być mniej widoczne, bądź mogą w ogóle nie wystąpić.
Danish: Det første sammensatte primære endepunkt var tid til første forekomst af CV-død, ikke-letalt myokardieinfarkt (MI) eller ikke-letal apopleksi, og det andet sammensatte primære endepunkt var tid til første forekomst af enhver af de første primære endepunkter, revaskulariseringsprocedure (koronar, karotid eller perifer) eller indlæggelse pga. hjertesvigt.
Polish: Pierwszorzędowym punktem końcowym był czas do wystąpienia zgonu z przyczyn sercowonaczyniowych, zawału mięśnia sercowego niezakończonego zgonem lub udaru mózgu niezakończonego zgonem, drugorzędowym punktem końcowym był czas do wystąpienia któregokolwiek z pierwszorzędowych zdarzeń, rewaskularyzacji (tętnicy wieńcowej, tętnicy szyjnej lub tętnic obwodowych) lub hospitalizacji z powodu niewydolności serca.
Danish: LUSDUNA er ikke det foretrukne insulinpræparat til behandling af diabetisk ketoacidose.
Polish: Produkt leczniczy LUSDUNA nie jest insuliną z wyboru do leczenia cukrzycowej kwasicy ketonowej.
Danish: I et randomiseret kontrolleret klinisk studie blev pædiatriske patienter (i alderen 6-15 år) med type 1diabetes (n=349) behandlet i 28 uger med et regime med basal-bolusinsulin, hvor hurtigtvirkende human insulin blev anvendt før hvert måltid.
Polish: W randomizowanym, kontrolowanym badaniu klinicznym u dzieci i młodzieży (w wieku od 6 do 15 lat) z cukrzycą typu 1 (n = 349) przez 28 tygodni leczonych insuliną według schematu „basalbolus" z zastosowaniem insuliny ludzkiej krótko działającej przed każdym posiłkiem.
Danish: Tryk for at injicere Injicer dosis ved at trykke på dosisknappen, indtil du kan se et 0 og en grøn stribe i dosisvinduet.
Polish: Należy podać dawkę, wciskając przycisk podania dawki, dopóki w okienku nie pojawi się cyfra 0 i zielony pasek.
Danish: I plasma er det hovedsageligt M1-metabolitten, der cirkulerer.
Polish: Głównym związkiem krążącym w osoczu jest metabolit M1.
Danish: Til patienter med type 2-diabetes mellitus kan LUSDUNA også indgives sammen med orale antidiabetika.
Polish: U pacjentów z cukrzycą typu 2 produkt leczniczy LUSDUNA można również podawać w skojarzeniu z doustnymi lekami
Danish: Lusduna anvendes til at behandle sukkersyge (diabetes mellitus) hos voksne, unge og børn fra 2 år og opefter.
Polish: Lek LUSDUNA jest stosowany w leczeniu cukrzycy u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku od 2 lat
Danish: Der er rapporteret tilfælde af medicineringsfejl, hvor andre insuliner, primært hurtigtvirkende, utilsigtet er blevet administreret i stedet for insulin glargin.
Polish: Zgłaszano przypadki błędnego podania leku, w których zamiast insuliny glargina przypadkowo podano inne insuliny, zwłaszcza insuliny krótko działające.
Danish: Dette kan medføre alvorlig hyperglykæmi (svært forhøjet blodsukker) og ketoacidose (syreophobning i blodet, fordi kroppen nedbryder fedt i stedet for sukker).
Polish: Przerwanie stosowania leku LUSDUNA może doprowadzić do wystąpienia ciężkiej hiperglikemii (bardzo wysoki poziom cukru we krwi) i kwasicy ketonowej (nagromadzenie kwasów we krwi w wyniku rozkładu tłuszczów zamiast glukozy).
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: Zinkchlorid, metacresol, glycerol, natriumhydroxid (til pH-justering) (se punkt 2 "Vigtig information om nogen af de øvrige indholdsstoffer i Lusduna"), saltsyre (til pHjustering) og vand til injektionsvæsker.
Polish: - Pozostałe składniki to: cynku chlorek, metakrezol, glicerol, sodu wodorotlenek (do ustalenia pH) (patrz punkt 2 „Ważne informacje o niektórych składnikach leku LUSDUNA"), kwas
Danish: Der forventes ingen metabolisk effekt af insulin glargin indtaget af det ammede nyfødte barn/spædbarn, da insulin glargin, som et peptid, fordøjes som aminosyrer i den humane mave-tarm-kanal.
Polish: Nie przewiduje się działania metabolicznego spożytej insuliny glargina na organizm noworodka lub dziecka karmionego piersią, ponieważ insulina glargina, jako peptyd, jest rozkładana do aminokwasów w przewodzie
Danish: For at undgå overførsel af sygdomme må du aldrig dele din pen med andre.
Polish: Aby uniknąć ewentualnego przeniesienia choroby, nigdy nie należy udostępniać wstrzykiwacza żadnej innej osobie.
Danish: LUSDUNA og lægemidler, der indeholder insulin glargin 300 enheder/ml, er ikke bioækvivalente og er ikke direkte indbyrdes ombyttelige.
Polish: Produkt leczniczy LUSDUNA i inne produkty lecznicze zawierające insulinę glargina w dawce 300 jednostek/ml nie są biorównoważne i nie można ich stosować zamiennie w sposób bezpośredni.
Danish: Der blev ikke observeret signifikant forskel i progressionen af diabetisk retinopati ved sammenligning af insulin glargin og NPH-insulin.
Polish: Nie wykazano istotnej różnicy dotyczącej progresji retinopatii cukrzycowej w przypadku stosowania insuliny glargina w porównaniu z insuliną NPH.
Danish: Hvis det er nødvendigt at anvende en sprøjte til administrationen, bør et hætteglas med et andet tilgængeligt insulin glarginprodukt anvendes.
Polish: Jeśli konieczne jest podanie za pomocą strzykawki, należy zastosować inny produkt leczniczy zawierający insulinę glargina dostępny w fiolce.
Danish: Fjern nålen efter injektionen og opbevar pennen uden nålen.
Polish: Po wstrzyknięciu należy zdjąć igłę i przechowywać wstrzykiwacz bez igły.
Danish: Den indre nålehætte skal fjernes inden injektion af dosis.
Polish: Przed wstrzyknięciem dawki należy zdjąć wewnętrzną osłonkę igły.
Danish: Det er meget vigtigt at opretholde en god metabolisk kontrol under graviditeten hos patienter med allerede eksisterende diabetes eller svangerskabsdiabetes for at forebygge skadelige følgevirkninger i forbindelse med hyperglykæmi.
Polish: U pacjentek z rozpoznaną wcześniej cukrzycą lub z cukrzycą ciężarnych, bardzo ważne jest utrzymanie prawidłowej kontroli parametrów metabolicznych w okresie ciąży, aby zapobiec wystąpieniu niepożądanych następstw związanych z hiperglikemią.
Danish: Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited Tlf.: 8007 4433 (+356 99917558) malta_info@merck.com
Polish: Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited Tel: 8007 4433 (+356 99917558) malta_info@merck.com
Danish: Luxembourg/Luxemburg MSD Belgium BVBA/SPRL Tlf.: +32(0)27766211 dpoc_belux@merck.com
Polish: Luxembourg/Luxemburg MSD Belgium BVBA/SPRL Tél/Tel: +32(0)27766211 dpoc_belux@merck.com
Danish: Tlf.: +386 1 5204 201 msd.slovenia@merck.com
Polish: Tel: +386 1 5204 201 msd.slovenia@merck.com
Danish: Hvis dit blodsukker er for lavt (hypoglykæmi), så følg vejledningen vedrørende hypoglykæmi (se punktet "Hyperglykæmi og hypoglykæmi" sidst i denne indlægsseddel).
Polish: Jeśli poziom cukru we krwi jest zbyt niski (hipoglikemia), należy postępować zgodnie ze wskazówkami dotyczącymi hipoglikemii (patrz punkt podany na końcu ulotki w części „Hiperglikemia i Hipoglikemia").
Danish: Blanding eller fortynding kan ændre dets tids- og virkningsprofil, og ved blanding kan der forekomme udfældning.
Polish: Rozcieńczenie lub wymieszanie produktu z inną insuliną może spowodować zmianę czasu i profilu działania, a w wyniku wymieszania z inną insuliną może wytrącić się osad.
Danish: Bivirkningsrapporter modtaget efter post marketing-evaluering viser relativt flere reaktioner på injektionsstedet (smerte på injektionsstedet, reaktioner på injektionsstedet) og hudreaktioner (udslæt, urticaria) hos børn og unge (≤ 18 år) end hos voksne.
Polish: Zgłoszenia działań niepożądanych odnotowane w okresie nadzoru nad bezpieczeństwa stosowania, po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu obejmowały stosunkowo częstsze niż u dorosłych reakcje w miejscu wstrzyknięcia (ból w miejscu wstrzyknięcia, odczyn w miejscu wstrzyknięcia) oraz reakcje skórne (wysypka, pokrzywka) u dzieci i młodzieży (w wieku ≤ 18 lat).
Danish: Hver ml indeholder 100 enheder insulin glargin* (svarende til 3,64 mg).
Polish: Jeden ml roztworu zawiera 100 jednostek insuliny glargina* (co odpowiada 3,64 mg).
Danish: LUSDUNA er kun egnet til subkutan injektion ved hjælp af en engangspen.
Polish: Produkt leczniczy LUSDUNA przeznaczony jest wyłącznie do podawania we wstrzyknięciach podskórnych za pomocą wstrzykiwacza jednorazowego użytku.
Danish: Ved skift fra behandling med middellangt virkende eller langtidsvirkende insulin til behandling med LUSDUNA kan det blive nødvendigt at ændre dosis af basalinsulin og justere anden samtidig antidiabetisk behandling (dosis og tidspunkt for anden regular insulin eller hurtigtvirkende insulinanaloger eller dosis af orale antidiabetika).
Polish: W przypadku zmiany schematu leczenia insuliną o pośrednim czasie działania lub insuliną o długim czasie działania na leczenie produktem LUSDUNA może być konieczna zmiana dawki insuliny bazalnej oraz modyfikacja schematu stosowania przyjmowanych jednocześnie leków przeciwcukrzycowych (dawki i czasu podawania dodatkowej insuliny krótko działającej, zwanej „zwykłą" lub szybko działających analogów insuliny, albo dawek doustnych leków
Danish: Insulin glargins sikkerhed og virkning hos unge og børn i alderen 2 år og derover er klarlagt.
Polish: Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność insuliny glargina określono u młodzieży oraz dzieci w wieku od 2 lat i starszych.
Danish: Efter injektion i subkutant væv neutraliseres den sure injektionsvæske, og der dannes mikropræcipitater, hvorfra små mængder insulin glargin til stadighed frigives således, at der opnås en jævn forudsigelig koncentrations-/tidsprofil med lang virkningsvarighed uden koncentrationstoppe.
Polish: Po wstrzyknięciu w tkankę podskórną kwaśny roztwór ulega neutralizacji, co prowadzi do powstania mikroprecypitatu, z którego w sposób ciągły uwalniane są niewielkie ilości insuliny glargina, zapewniając przedłużone działanie produktu leczniczego i utrzymanie jej stężenia w surowicy krwi na stałym, przewidywalnym poziomie, bez istotnych wahań.
Danish: Lusduna kan anvendes til unge og børn fra 2 år og opefter.
Polish: Lek LUSDUNA może być stosowany u młodzieży i dzieci w wieku od 2 lat i starszych.
Danish: Hos patienter med nedsat nyrefunktion kan insulinbehovet være reduceret på grund af nedsat insulinmetabolisme.
Polish: U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek zapotrzebowanie na insulinę może być zmniejszone ze względu na zmniejszony metabolizm insuliny.
Danish: Stoffer, som kan forstærke den blodsukkersænkende effekt, og som kan øge risikoen for hypoglykæmi, omfatter orale antidiabetika, ACE (angiotensinkonverterende enzym)-hæmmere, disopyramid, fibrater, fluoxetin, monoaminoxydase (MAO)-hæmmere, pentoxifyllin, propoxyphen, salicylater, somatostatinanaloger og sulfonamidantibiotika.
Polish: Do substancji, które mogą nasilić hipoglikemizujące działanie insuliny i zwiększyć podatność na występowanie hipoglikemii, zalicza się doustne leki przeciwcukrzycowe, inhibitory enzymu konwertującego angiotensynę (ang. angiotensin-converting enzyme inhibitors, ACE-inhibitors), dizopiramid, fibraty, fluoksetynę, inhibitory oksydazy monoaminowej (ang. monoamine oxidase, MAO), pentoksyfilinę, propoksyfen, salicylany, analogi somatostatyny oraz sulfonamidy.
Danish: LUSDUNA må ikke blandes med andre insuliner eller fortyndes.
Polish: Produktu leczniczego LUSDUNA nie wolno mieszać z żadną inną insuliną ani rozcieńczać.
Danish: Insulinreceptorbinding: In vitro-studier indikerer, at affiniteten af insulin glargin og dets metabolitter M1 og M2 til den humane insulinreceptor ligner human insulins affinitet.
Polish: Powinowactwo do receptora insulinowego: Wyniki badań in vitro wskazują na to, że powinowactwo insuliny glargina oraz jej metabolitów, M1 i M2, do receptora ludzkiej insuliny jest podobne do
Danish: Intensivering af insulinbehandlingen med pludselig forbedring af den glykæmiske kontrol kan midlertidigt forværre en diabetisk retinopati.
Polish: Jednakże, intensyfikacja insulinoterapii z nagłą poprawą kontroli glikemii może wiązać się z przemijającym pogorszeniem retinopatii cukrzycowej.
Danish: Hvis pennen ikke giver dig mulighed for at vælge den fulde dosis, er der måske ikke nok insulin tilbage i pennen.
Polish: Jeśli nie da się wybrać pełnej dawki, może to oznaczać, że we wstrzykiwaczu pozostała zbyt mała ilość insuliny.
Danish: Hvis du får symptomer på for lavt blodsukker (hypoglykæmi), skal du straks gøre noget for at øge dit blodsukker (se punktet "Hyperglykæmi og hypoglykæmi" sidst i denne indlægsseddel.
Polish: W przypadku zauważenia objawów nadmiernego zmniejszenia poziomu cukru we krwi (hipoglikemii) należy natychmiast zwiększyć poziom cukru we krwi (patrz punkt podany na końcu tej ulotki w części „Hiperglikemia i Hipoglikemia").