FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Jelenlegi stabilizáló lamotrigin adag (leállítás előtt)
Latvian: Pašreizējā lamotrigīna stabilizācijas deva (pirms atcelšanas)
Hungarian: Ezenfelül, a vizsgálatban részt vevő betegeknél I. típusú bipoláris zavart diagnosztizáltak, ezért e vizsgálatok eredményeit nem lehet kiterjeszteni a II. típusú bipoláris zavarra.
Latvian: Turklāt pētījumā iekļauto pacientu uzstādītā diagnoze bija bipolāri I traucējumi; tāpēc šo pētījumu rezultātus nedrīkst attiecināt uz bipolāriem II traucējumiem.
Hungarian: A Lamictal különleges tárolást nem igényel.
Latvian: Lamictal nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Lamictal-t Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Lamictal Nelietojiet papildus tabletes vai dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Hungarian: A folsav-hiány feltételezhetően megnöveli az állatok és ember vonatkozásában is a születési rendellenességek kockázatát.
Latvian: Uzskata, ka folskābes trūkums ir saistīts ar palielinātu iedzimtu defektu risku dzīvniekiem, kā arī cilvēkiem.
Hungarian: Ezeket a hatásokat a klinikai alkalmazás során várhatónak megfelelő expozíciónál figyelték meg.
Latvian: Šie efekti tika novēroti pie paredzamās klīniskās ekspozīcijas.
Hungarian: A SAG-t konkrétan arra kérték, hogy tisztázza a hangulati stabilizátor fogalom meghatározását, és azt, hogy van-e olyan gyógyszertermékre szükség, amely a zavarok mindkét pólusára hat.
Latvian: SAG tika konkrēti lūgta paskaidrot garastāvokļa stabilizatora definīciju un zāļu, kas iedarbotos uz abu veidu traucējumiem, nepieciešamību.
Hungarian: A bipoláris betegség vizsgálatok alcsoportjában az események előfordulása számszerűleg, de nem statisztikailag szignifikánsan, nagyobb volt a lamotrigin csoportban (29/1212 [2,4%]), mint a placebo csoportban (19/1054 [1,8%]).
Latvian: Bipolāru traucējumu pētījumu grupā šo blakusparādību biežums, lietojot lamotrigīnu, bija skaitliski, bet ne statistiski nozīmīgi lielāks (29/1212 [2,4%]), nekā lietojot placebo (19/1054 [1,8%]).
Hungarian: Jóllehet az öngyilkossági gondolatokkal és viselkedéssel kapcsolatos események száma túl alacsony volt (a lamotriginnél 6/1073 [0,6%] és a placebónál 2/805 [0,3%]) ahhoz, hogy egyértelmű összehasonlítást lehessen tenni a kezelési csoportok között, az ebből a lamotrigin elemzésből nyert relatív előfordulás összhangban van az antiepileptikumok csoportjával kapcsolatban leírtakkal (lásd 4.4 pont).
Latvian: Kaut arī suicidālas domāšanas un uzvedības gadījumu skaits bija pārāk mazs (6/1073 [0,6%] lamotrigīna grupā un 2/805 [0,3%] placebo grupā), lai veiktu salīdzinājumu starp terapijas grupām, relatīvais biežums šajā lamotrigīna analīzē saskan ar PEL klases efektu (skatīt apakspunktu
Hungarian: A kezelés rendszerint monoterápiaként indul, majd amikor nem sikerül a tüneteket kontrollálni, az orvos tapasztalata alapján más gyógyszereket is bevonnak a kezelésbe.
Latvian: Parasti ārstēšanu uzsāk kā monoterapiju; ja simptomu kontrole netiek panākta, balstoties uz ārsta pieredzi, tiek pievienotas citas zāles.
Hungarian: I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMÁK, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYDÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, KÉRELMEZŐK, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN
Latvian: I. PIELIKUMS ZĀĻU NOSAUKUMI, ZĀĻU FORMAS, STIPRUMI, LIETOŠANAS VEIDS, REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBU ĪPAŠNIEKI DALĪBVALSTĪS
Hungarian: A Lamictal is befolyásolhatja a hormonális fogamzásgátlók hatását, habár kevéssé valószínű, hogy hatásukat csökkentené.
Latvian: Lamictal var arī ietekmēt hormonālās kontracepcijas darbību, lai gan varbūtība, ka varētu mazināties tās efektivitāte, ir niecīga.
Hungarian: Az eredmények azt mutatják, hogy a hatóanyag és a gyógyszertermék reprodukálhatóan gyártható.
Latvian: Rezultāti norāda, ka zāļu aktīvo vielu un zāles iespējams izgatavot atbilstoši standartam.
Hungarian: Gyermekeknél a kiütés kezdeti képe infekció kapcsán jelentkező tünetekkel téveszthető össze, ezért az orvosnak a lamotrigin-kezelésre adott reakció lehetőségére is gondolnia kell, ha a gyermekek kezelésének első nyolc hetében kiütés és láz jelentkezik.
Latvian: Bērniem izsitumus to sākuma stadijā ir iespējams sajaukt ar infekciju, tādēļ ārstiem ir jāapsver reakcijas uz lamotrigīnu iespēja tiem bērniem, kam pirmo astoņu terapijas nedēļu laikā parādās izsitumi vai drudzis.
Hungarian: Lopinavir/ritonavir
Latvian: Lopinavirs/ ritonavirs
Hungarian: A Lamictal szedésének leállításakor fontos, hogy az adagot lépcsőzetesen csökkentse, körülbelül 2 hét alatt.
Latvian: Lai pārtrauktu lietot Lamictal, ir svarīgi aptuveni 2 nedēļu laikā pakāpeniski samazināt devu.
Hungarian: 30 tabletta 50 tabletta 56 tabletta 60 tabletta 90 tabletta 100 tabletta
Latvian: 30 tabletes 50 tabletes 56 tabletes 60 tabletes 90 tabletes 100 tabletes
Hungarian: • magas testhőmérséklet (láz)
Latvian: • augsta ķermeņa temperatūra (drudzis);
Hungarian: 4.2 pont) - valproát egyidejű alkalmazásával (lásd 4.2 pont).
Latvian: (skatīt apakšpunktu 4.2); - vienlaicīgu valproāta lietošanu (skatīt apakšpunktu 4.2).
Hungarian: Az életkor tartományt módosítani fogják, hogy tükrözze azokat a korcsoportokat, amelyekről bizonyító adatok állnak rendelkezésre: felnőttek és 13 éves vagy idősebb betegek (serdülők).
Latvian: Vecuma amplitūda tiks mainīta, lai iekļautu tos vecumus, par kuriem ir pieejami apstiprinoši dati, pieaugušos un 13 gadus vecus un vecākus pacientus (pusaudžus).
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja kötelezettséget vállal az MR/névváltozatok kellő időben történő benyújtására a címkeszöveg módosításának végrehajtása érdekében, amelynek elfogadására a Farmakovigilancia Munkacsoport (PhVWP) öngyilkosság körüli gondolatokra és az antiepilektikumok szedése melletti viselkedésre vonatkozó ajánlását követően kerülhet sor.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks apņemas savlaicīgi iesniegt priekšlikumus, kas attiecas uz savstarpējās atzīšanas vai valsts procedūru, lai ieviestu zāļu marķējuma izmaiņas, kuras var apstiprināt saskaņā ar Farmakoloģiskās uzraudzības darba grupas (PhVWP)ieteikumiem par pašnāvnieciskām domām un uzvedību, lietojot pretepilepsijas zāles.
Hungarian: • ha Önnek veseproblémái vannak
Latvian: • ja Jums ir nieru slimības;
Hungarian: Néhány embernek, akiket bipoláris kedélybetegség vagy epilepszia miatt Lamictal-lal kezeltek, voltak ilyen gondolatai.
Latvian: Nelielam cilvēku skaitam, kuriem ar Lamictal tika ārstēti bipolāri traucējumi vai epilepsija, konstatētas šādas domas.
Hungarian: A Lamictal szokásos hatékony dózisa felnőttek, valamint a 12 évesnél idősebb gyermekek esetében napi 100 és 400 mg között van.
Latvian: Parastā efektīvā Lamictal deva pieaugušajiem un bērniem, kas vecāki par 12 gadiem, ir 100-400 mg katru dienu.
Hungarian: SCAB2006 vizsgálat Bipoláris I. betegség
Latvian: Pētījums SCAB2006 Bipolāri I
Hungarian: A sikertelenül kezelt betegek aránya 84% (16/19 egyén) volt a placebo karon, és 58% (11/19 egyén) a lamotrigin karon.
Latvian: Placebo grupā pacientu daļa, kuriem ārstēšana bija neveiksmīga, bija 84% (16/19 pacienti), bet lamotrigīna grupā 58% (11/19 pacienti).
Hungarian: Ez jele lehet annak, hogy a Lamictal befolyásolja fogamzásgátló gyógyszere hatását.
Latvian: Šīs pazīmes var liecināt, ka Lamictal ietekmē kontraceptīvā līdzekļa darbību.
Hungarian: A 2 mg-os tabletta a legkisebb elérhető Lamotrigin hatáserősség, ezért néhány esetben a standard adagolási sémát adaptálták a dózisbeállítási időszakban (pl. másodnaponként egy 2 mg-os tablettát adva, amikor a számított adag kevesebb volt mint 2 mg).
Latvian: Mazākā pieejamā lamotrigīna tablešu deva ir 2 mg, tāpēc dažos gadījumos titrēšanas fāzē standarta dozēšanas shēma tika pielāgota (piemēram, lietojot 2 mg tableti ik pārdienas, ja aprēķinātā deva bija mazāk nekā 2 mg).
Hungarian: A lamotrigin mellékhatás-profiljának áttekintéséhez azonban mindkét csoportot figyelembe kell venni.
Latvian: Tomēr, apsverot lamotrigīna kopējo drošības profilu, jāpievērš uzmanība abām sadaļām.
Hungarian: A tipikus absence görcsrohamokra gyakorolt hatás fenntartása továbbra sem tisztázott, ezért az alkalmazási előírásban fel kell tüntetni azt a figyelmeztetést, miszerint „A tipikus absence görcsrohamok ellen lamotrigint szedő gyermekeknél a hatékonyságot nem minden beteg esetében lehet fenntartani."
Latvian: Uzturēšanas iedarbība tipisku lēkmju gadījumā vēl joprojām nav noskaidrota, tāpēc zāļu aprakstā (SPC) tiks iekļauts brīdinājums, norādot, ka „Gadījumos, kad bērni lieto lamotrogīnu kā tipisku lēkmju ārstēšanas terapiju, efektivitāte visiem pacientiem var nebūt pastāvīga".
Hungarian: 1 - 10 mg/kg/nap, de néhány betegnek nagyobb adagokra volt szüksége a kívánt hatás eléréséhez (legfeljebb 15 mg/kg/nap) (naponta egyszer vagy két részletben adva)
Latvian: 1-10 mg/kg dienā, lai gan dažiem pacientiem vēlamās atbildes reakcijas panākšanai ir bijušas vajadzīgas lielākas devas (līdz 15 mg/kg dienā) (vienreiz dienā vai divās devās)
Hungarian: A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek tekintetében nem folytattak vizsgálatokat.
Latvian: Nav veikti pētījumi, lai novērtētu ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Hungarian: A kezelés újraindítása
Latvian: Terapijas atsākšana
Hungarian: A pszichiátriai indikációk összesített értékelésében az események a lamotriginnel kezelt betegeknél gyakoribbak voltak a kezelés első hónapjában.
Latvian: Psihiatrisko indikāciju apkopotajā analīzē šīs blakusparādības biežāk radās pirmajā terapijas mēnesī, pacientiem, kas lietoja lamotrigīnu.
Hungarian: Ha a Lamictal-t bipoláris betegség kezelésére kapja A Lamictal hatásának kialakulásához időre van szükség, ezért nem valószínű, hogy rögtön jobban fogja érezni magát.
Latvian: Ja lietojat Lamictal bipolāru traucējumu ārstēšanai Var paiet kāds laiks, līdz Lamictal sāks iedarboties, tāpēc maz ticams, ka Jūs uzreiz jutīsieties labāk.
Hungarian: Orvosa a kezelést alacsony adaggal fogja kezdeni, és néhány hét alatt fokozatosan növeli azt, míg el nem éri az Ön számára leghatásosabb adagot (ún.
Latvian: Jūsu ārsts sākumā Jums noteiks nelielu devu un dažu nedēļu laikā pakāpeniski palielinās to, līdz būs sasniegta deva, kas iedarbosies (to sauc par efektīvo devu).
Hungarian: A gyártó: <Glaxo Operations UK Limited (Trading as Glaxo Wellcome Operations), Priory Street, Ware, Hertfordshire SG12 0DJ, Nagy-Britannia.> <GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., Ul.
Latvian: Ražotājs <Glaxo Operations UK Limited (tirgū - Glaxo Wellcome Operations), Priory Street, Ware, Hertfordshire SG12 0DJ, Lielbritānija> <GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., Ul.
Hungarian: Amennyiben Önnek aggasztó gondolatai vagy élményei vannak, vagy azt tapasztalja, hogy rosszabbul van vagy új tünetek lépnek fel, mialatt a Lamictal-t szedi:
Latvian: Ja Jums ir mokošas domas vai izjūtas vai ievērojat, ka Lamictal lietošanas laikā jūtaties sliktāk vai radušies jauni simptomi:
Hungarian: Klinikai hatásosság és biztonságosság Lennox-Gastaut-szindrómában
Latvian: Klīniskā efektivitāte un lietošanas drošums Lenoksa-Gasto sindroma gadījumā
Hungarian: A betegeket (és gondozóikat) figyelmeztetni kell, hogy a szuicidalitás jeleinek észlelésekor forduljanak orvoshoz.
Latvian: Pacienti (un pacientu aprūpētāji) jābrīdina par nepieciešamību meklēt medicīnisko palīdzību suicidalitātes simptomu rašanās gadījumā.
Hungarian: • egy véralvadási zavar, ami szokatlan vérzésekhez vagy véraláfutásokhoz vezethet (disszeminált intravaszkuláris koaguláció)
Latvian: • asins recēšanas traucējumi, kas var izraisīt negaidītu asiņošanu vai asinsizplūdumus (diseminēta intravaskulāra koagulācija);
Hungarian: Sok esetben azek a tünetek kevésbé súlyos mellékhatások tünetei is lehetnek.
Latvian: Daudzos gadījumos šie simptomi būs mazāk nopietnu blakusparādību pazīmes.
Hungarian: A lamotrigin adagolása következtében a topiramát·koncentrációk 15%-kal megemelkedtek.
Latvian: Lamotrigīna lietošanas rezultātā par 15 % pieauga topiramāta koncentrācija.
Hungarian: A terhesség is módosíhatja a Lamictal hatékonyságát, ezért orvosa a Lamictal vérszintjének ellenőrzése céljából vérmintát vehet Öntől, és módosíthatja az adagolást.
Latvian: Grūtniecība var arī izmainīt Lamictal efektivitāti, tādēļ Jūsu ārsts var paņemt asins paraugus, lai pārbaudītu Lamictal koncentrāciju, kā arī pielāgot devu.
Hungarian: A lamotrigin saját metabolizmusát indukálhatja, de ez a hatása mérsékelt, és nem valószínű, hogy klinikai következménye lenne.
Latvian: Lamotrigīns var inducēt pats savu metabolismu, taču šis efekts ir mērens, un būtiskas klīniskas sekas ir maz ticamas.
Hungarian: Svédország GlaxoSmithKline AB Box 516
Latvian: GlaxoSmithKline AB Box 516
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók Gyakori:
Latvian: Vispārīgi traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā Bieži:
Hungarian: Orvosa tanácsolhatja Önnek egyéb gyógyszerek szedését, illetve elhagyását attól függően, hogy milyen betegség miatt kapja a kezelést, és arra hogyan reagál.
Latvian: Jūsu ārsts var arī ieteikt Jums sākt vai pārtraukt lietot citas zāles - atkarībā no tā, kādu slimību Jums ārstē un kā Jūs reaģējat uz ārstēšanu.
Hungarian: - Klinikai szempontok
Latvian: - Klīniskie aspekti
Hungarian: Ezért a betegek figyelmét fel kell hívni, hogy azonnal értesítsék orvosukat, ha a menstruációs ciklusukban változás következik be, pl. áttöréses vérzés jelentkezik.
Latvian: Tādēļ pacientiem jālūdz nekavējoties ziņot par menstruālā cikla izmaiņām, piemēram, starpmenstruālu asiņošanu.
Hungarian: A Lamictal nem javasolt 18 év alatti gyermekek számára, a biztonságosságra és hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt (lásd 4.4 pont).
Latvian: Lamictal nav ieteicams lietošanai bērniem līdz divu gadu vecumam, jo nav pietiekamas informācijas par drošumu un efektivitāti (skatīt apakšpunktu 4.4).
Hungarian: SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA Ez a készítmény laktóz-monohidrátot tartalmaz - további információért lásd a betegtájékoztatót.
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS Satur laktozes monohidrātu - papildu informāciju skatīt lietošanas instrukcijā.
Hungarian: Ha valaki túl sok Lamictal-t vett be
Latvian: Ja kāds lietojis pārāk lielu daudzumu Lamictal,
Hungarian: Miután állapotukat lamotriginmonoterápiával vagy kiegészítő kezeléssel stabilizálták, a betegeket randomizált módon a következő 5 kezelési csoport egyikébe sorolták: lamotrigin (50, 200, 400 mg/nap), lítium (0,8-1,1 mMol/l szérumszintek) vagy placebo, maximálisan 76 hétig (18 hónapig).
Latvian: Pēc stabilizēšanas ar lamotrigīna monoterapiju vai papildinošo terapiju pacienti pēc nejaušības principa tika sadalīti piecās terapijas grupās: lamotrigīns (50, 200, 400 mg dienā), litijs (koncentrācija serumā no 0,8 līdz 1,1 mmol/l ) vai placebo maksimāli 76 nedēļas (18 mēnešus).
Hungarian: • öntudatlanság vagy kóma.
Latvian: • samaņas zudums vai koma.
Hungarian: Az életkor tartományt módosítani fogják, figyelembe véve, hogy a 12 éves betegek már beletartoznak a serdülők fogalom meghatározásába.
Latvian: Tiks izdarītas izmaiņas vecuma amplitūdā, ņemot vērā, ka 12 gadus veci pacienti iekļaujas pusaudžu kategorijā.
Hungarian: • súlyos bőrreakció, amelynek során először fájdalmas, vörös terület képződik, ebből nagy hólyagok fejlődnek ki, majd a bőr rétegei lehámlanak (toxikus epidermális nekrolízis)
Latvian: • smaga ādas reakcija, kas sākas ar sāpīgu sarkanu plankumu, kas pārvēršas lielās čūlās, pēc kā rodas ādas slāņu lobīšanās (toksiska epidermāla nekrolīze);
Hungarian: Ha a Lamictal-terápiát a terhesség alatt is folytatni kell, akkor a lehető legalacsonyabb terápiás dózis javasolt.
Latvian: Ja terapija ar Lamictal grūtniecības laikā tiek uzskatīta par nepieciešamu, ieteicams lietot mazāko iespējamo terapeitisko devu.
Hungarian: Rua Dr. António Loureiro Borges 3
Latvian: Rua Dr. António Loureiro Borges 3 ArquiparqueMiraflores
Hungarian: A SCAB2006 jelzésű vizsgálat hasonló elrendezésű volt mint a SCAB2003, de annyiban különbözött a SCAB2003 vizsgálattól, hogy rugalmas lamotrigin adagolást értékelt (100-400 mg/nap), és olyan I. típusú bipoláris zavarban szenvedő betegek vettek részt benne, akiknél nemrégen zajlott le vagy éppen fennált egy mániás epizód.
Latvian: Pētījuma SCAB2006 plānojums bija līdzīgs pētījuma SCAB2003 plānojumam, taču tas atšķīrās no SCAB2003 ar elastīgās lamotrigīna devas (100 - 400 mg dienā) vērtēšanu un pacientu iekļaušanu, kuriem bija sākusies vai nesen bijusi mānijas epizode.
Hungarian: Amennyiben hormonális fogamzásgátlót szed, és a menstruációs ciklusában bármilyen változást észlel, pl. áttöréses vagy pecsételő vérzés jelentkezik a vérzési periódusok közt: Î Értesítse orvosát.
Latvian: Ja lietojat hormonālo kontracepciju un novērojat jebkādas menstruālā cikla izmaiņas, piemēram, starpmenstruālu asiņošanu vai smērēšanos, Î ziņojiet par to savam ārstam.
Hungarian: A lamotrigin felezési idejét nagymértékben befolyásolják az együtt szedett gyógyszerek.
Latvian: Lamotrigīna eliminācijas pusperiodu lielā mērā ietekmē vienlaicīgi lietotie medikamenti.
Hungarian: Több klinikai vizsgálat rendelkezésre álló adatai szerint, az epilepsziás gyermekek körében a kórházi kezelést igénylő bőrkiütések gyakorisága 1:300 és 1:100 között van.
Latvian: Dati, kas iegūti vairākos pētījumos, norāda, ka to izsitumu, kas saistīti ar hospitalizāciju, biežums bērniem ar epilepsiju ir no 1 no 300 līdz 1 no 100.
Hungarian: Ezért a bipoláris zavar kezelésére Lamictal-t kapó betegeknél szorosan kell monitorizálni a klinikai állapot rosszabbodását (ideértve új tünetek jelentkezését is) és a szuicidalitást, különösen a kezelés megkezdésekor, vagy a dózis változtatásakor.
Latvian: Tādēļ pacienti, kuri saņem Lamictal bipolāru traucējumu ārstēšanai, ir rūpīgi jānovēro, lai noteiktu, vai viņiem nerodas klīnisks pasliktinājums (ieskaitot jaunus simptomus) un suicidalitāte, īpaši ārstēšanas kursa sākumā vai mainot devas.
Hungarian: Bár a legtöbb beteg a lamotrigin elhagyását követően meggyógyul, néhány betegnél irreverzibilis hegesedés alakul ki, és ritkán halálos kimenetelű esetek is előfordulnak (lásd 4.4 pont).
Latvian: Lai gan lielākā daļa pacientu izveseļojas, pārtraucot lamotrigīna terapiju, tomēr dažiem pacientiem parādās neatgriezeniska rētošanās, un ir bijuši reti nāves gadījumi (skatīt apakšpunktu 4.4).
Hungarian: Amennyiben ez vonatkozik Önre: Î Közölje ezt orvosával, és ne szedje a Lamictal-t.
Latvian: Ja to var attiecināt uz Jums: Î pastāstiet par to ārstam un nelietojiet Lamictal.
Hungarian: A Lamictal a bipoláris kedélybetegség kezelésére is szolgál.
Latvian: Lamictal izmanto arī bipolāru traucējumu ārstēšanā.
Hungarian: Az orális clearance egyének közötti variabilitása nagy volt a 2-26 hónapos gyermekbetegek csoportjában (47%).
Latvian: Perorālā klīrensa atšķirība starp indivīdiem bērnu vecuma pacientu grupā no 2 līdz 26 mēnešu vecumā bija liela (47%).
Hungarian: Hat, veseelégtelenségben szenvedő önkéntes szervezetéből 4 órás hemodialízissel a lamotrigin 20%-át lehetett eltávolítani (lásd 5.2 pont).
Latvian: Sešiem brīvprātīgajiem ar nieru mazspēju 20 % lamotrigīna devas tika izvadīta no organisma 4 stundas ilgas hemodialīzes sesijas laikā (skatīt apakšpunktu 5.2).
Hungarian: A Lamictal tabletták laktóz-monohidrátot tartalmaznak.
Latvian: Lamictal tabletes satur laktozes monohidrātu.
Hungarian: Azután igyon még egy kis vizet, hogy megbizonyosodjék: az egész gyógyszert lenyelte.
Latvian: Pēc tam uzdzeriet vēl nedaudz ūdens, lai būtu pārliecināts, ka visas zāles ir norītas.
Hungarian: Amennyiben azonban klinikai indokok alapján meg kell hozni a döntést a kezelés mellett, lásd az 5.1 és 5.2 pontot.
Latvian: Ja, ņemot vērā klīnisko nepieciešamību, tomēr tiek pieņemts lēmums ārstēt, skatiet apakšpunktu 4.4, 5.1 un 5.2.
Hungarian: Nincsenek adatok a Lennox-Gastaut-szindrómához társuló görcsrohamok esetén alkalmazott monoterápiára vonatkozóan.
Latvian: Nav datu par monoterapiju ar Lenoksa-Gasto sindromu saistītu krampju gadījumā.
Hungarian: A terápiás dózis fenntartása érdekében,, a gyermek testtömegét rendszeresen ellenőrizni kell, és annak változása esetén az adagolást felül kell vizsgálni.
Latvian: Lai nodrošinātu terapeitiskās devas saņemšanu, nepieciešams sekot līdzi bērna ķermeņa masai un pārskatīt devu ķermeņa masas izmaiņu gadījumā.
Hungarian: A lamotriginnek nem volt klinikailag szignifikáns hatása a QT-szakaszra, a placebóhoz viszonyítva.
Latvian: Lamotrigīnam netika konstatēta klīniski nozīmīga ietekme uz QT intervālu, salīdzinot ar placebo.
Hungarian: A lamotrigin biztonságossági profilja 1-24 hónapos korú gyermekeknél hasonló volt, mint az idősebb gyermekeknél, kivéve azt, hogy a görcsök klinikailag jelentős mértékű (>=50%) rosszabbodása gyakrabban fordult elő a két évesnél fiatalabbaknál (26%), összehasonlítva az idősebb gyermekekkel (14%).
Latvian: Lamotrigīna drošuma raksturojums no 1 līdz 24 mēnešus veciem bērniem bija tāds pats kā lielākiem bērniem, izņemot to, ka par 2 gadiem jaunākiem bērniem biežāk (26%) ziņoja par klīniski nozīmīgu krampju pastiprināšanos (>=50%) nekā lielākiem bērniem (14%).
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban alkalmazott adagok a 100 - 400 mg/nap tartományban voltak.
Latvian: Klīniskajos pētījumos lietoto dienas devu diapazons ir 100-400 mg.
Hungarian: Az epilepszia miatt kezelt nőknél kerülni kell az antiepileptikus kezelés hirtelen leállítását, mert ez áttöréses görcsöket okozhat, ami az anyára és a magzatra nézve is súlyos következményekkel járhat.
Latvian: Ja sievietei ārstē epilepsiju, PEL terapiju nedrīkst pārtraukt pēkšņi, jo tas var izraisīt lēkmju atjaunošanos, kas var radīt nopietnas sekas sievietei un vēl nedzimušajam bērnam.
Hungarian: A Lennox-Gastaut szindróma nehezen kezelhető állapot, és ritkán érik el a monoterápiát.
Latvian: Lennox-Gastaut sindroms ir grūti ārstējams, un monoterapija ļoti reti ir sekmīga.
Hungarian: A kiegészítő terápia hatásosságát és biztonságosságát értékelték parciális rohamokban szenvedő 1-24 hónapos betegeknél, egy kis kettős-vak placebo-kontrollos megvonási vizsgálatban.
Latvian: Parciālo krampju papildterapijas efektivitāte un drošums pacientiem no 1 līdz 24 mēnešu vecumam vērtēts mazā, dubultmaskētā, placebo kontrolētā lietošanas pārtraukšanas pētījumā.
Hungarian: A kezdeti eszkalációs és fenntartó dózisokat általában körülbelül 50%-kal kell csökkenteni közepesen súlyos (Child-Pugh B-stádium) és 75%-kal súlyos májkárosodásban (Child-Pugh C-stádium).
Latvian: Parasti pacientiem ar pavājinātu aknu darbību sākumdeva, kāpināšanas deva un balstdeva ir jāsamazina aptuveni par 50 %, ja traucējumi ir mēreni (Child-Pugh B pakāpe), vai par 75 %, ja traucējumi ir smagi (Child-Pugh C pakāpe).
Hungarian: A hangulatstabilizáló gyógyszerekkel kombinációban alkalmazott lamotrigin hatásosságát nem vizsgálták kielégítő módon.
Latvian: Lamotrigīna efektivitāte kombinācijā ar garastāvokļa stabilizatoriem nav pietiekami pētīta.
Hungarian: Bipoláris betegségben szenvedőknél előfordulhat a depressziós tünetek rosszabbodása és/vagy öngyilkossági gondolatok és viselkedés (szuicidalitás) jelentkezése, akár kapnak gyógyszert a bipoláris betegség kezelésre, akár nem, beleértve a Lamictal-t is.
Latvian: Pacienti ar bipolāriem traucējumiem var rasties depresijas simptomu pastiprināšanās un/ vai suicidalitāte neatkarīgi no tā, vai tie lieto medikamentus bipolāru traucējumu ārstēšanai, ieskaitot Lamictal.
Hungarian: A plazma-csúcskoncentráció a lamotrigin per os adagolása után 2,5 óra alatt alakul ki.
Latvian: Maksimālā koncentrācija plazmā tiek sasniegta aptuveni 2,5 stundas pēc perorālas lamotrigīna lietošanas.
Hungarian: Minden beteget (felnőttet és gyermeket), akin kiütés jelentkezik, azonnal ki kell vizsgálni, és a Lamictal szedését le kell állítani, kivéve, ha a kiütés egyértelműen nem a lamotrigin-kezeléssel függ össze.
Latvian: Visu pacientu (pieaugušo un bērnu), kam parādās ādas izsitumi, stāvoklis ir rūpīgi jāizvērtē, un Lamictal terapija nekavējoties jāatceļ, ja vien nav pilnīgi skaidrs, ka izsitumi nav saistīti ar lamotrigīna terapiju.
Hungarian: Gyerekek esetében a testtömegre vonatkoztatott clearance nagyobb, mint a felnőtteknél és a legmagasabb az 5 év alatti korcsoportban.
Latvian: Klīrenss attiecībā pret ķermeņa masu bērniem ir lielāks nekā pieaugušajiem, un vislielākais tas ir bērniem līdz piecu gadu vecumam.