FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Omdat door teriparatide het serumcalcium tijdelijk stijgt, moet teriparatide met de nodige voorzichtigheid worden toegepast bij patiënten die digitalis gebruiken.
Bulgarian: Поради преходните повишения на серумния калций от терипаратид, терипаратид трябва да се прилага с внимание при пациенти, приемащи дигиталис.
Dutch: Movymia is gecontra-indiceerd voor gebruik tijdens borstvoeding.
Bulgarian: Movymia е противопоказан за употреба по време на кърмене.
Dutch: Er komt geen geneesmiddel uit de naald bij de voorbereiding van de pen in stap G "Afstellen".
Bulgarian: От иглата не излиза лекарство по време на подготовката на писалката, стъпка Ж: „Обезвъздушаване".
Dutch: Voorbereiding van de pen - eerste gebruik/verwisselen patronen
Bulgarian: - Първа употреба/смяна на патрона
Dutch: Volg altijd de instructies bij het plaatsen van een nieuwe Movymia-patroon in uw Movymia Pen.
Bulgarian: Следвайте инструкциите всеки път, когато поставяте нов патрон Movymia в Movymia Pen.
Dutch: Indien zwangerschap optreedt, dient Movymia te worden stopgezet.
Bulgarian: Ако настъпи бременност, прилагането на Movymia трябва да се преустанови.
Dutch: Teriparatide is een botvormend middel ter behandeling van osteoporose.
Bulgarian: Терипаратид е костноформиращо средство за лечение на остеопорозата.
Dutch: • lekken van urine
Bulgarian: • чести позиви за уриниране
Dutch: Herstel de pen door de doseerknop simpelweg tegen de klok in terug te draaien naar de startpositie.
Bulgarian: Нулирайте писалката, като просто завъртите дозатора обратно на часовниковата стрелка до началната позиция.
Dutch: Patroon (gesiliconiseerd Type I glas) van 3 ml, met een zuiger (bromobutyl) en een schijfafsluiting (afdichtende laag van aluminium en rubber), verpakt in een plastic bakje, dat afgesloten is met een foliedeksel, en verpakt is in een doos.
Bulgarian: 3 ml патрон (силиконизирано стъкло тип I) с бутало (бромобутилово) и запечатващ диск (алуминиева обкатка и гумено покритие), опаковани в пластмасов блистер, запечатан с покривно фолио, и пакетирани в картонена кутия.
Dutch: De cumulatieve incidentie van samengevoegde klinische fracturen (klinische wervel- en niet-wervelfracturen) was 4,8% bij de teriparatide en 9,8% bij de met risedronaat behandelde patiënten, hazard ratio (95% CI) = 0,48 (0,32-0,74), p=0,0009.
Bulgarian: Кумулативната честота от сборни данни за клинични фрактури (клинични вертебрални и невертебрални фрактури) е 4,8% при пациентките, лекувани с терипаратид, и 9,8% при пациентките, лекувани с ризедронат, коефициент на риск (95% CI) = 0,48 (0,32-0,74), p=0,0009.
Dutch: Teriparatide verhoogde de BMD in de gehele heup (3,6%) vergeleken met alendronaat (2,2%)(p<0,01), evenals de BMD in de femurhals (3,7%) vergeleken met alendronaat (2,1%)(p<0,05).
Bulgarian: Терипаратид повишава КМП на тазобедрената област (3,6%) в сравнение с алендронат (2,2%) (p<0,01), както и на бедрената шийка (3,7%) в сравнение с алендронат (2,1%) (p<0,05).
Dutch: Er moeten enkele druppels geneesmiddel vrijkomen uit de naaldpunt.
Bulgarian: От върха на иглата трябва да излязат няколко капки лекарство.
Dutch: • Transporteer en bewaar de Movymia Pen met de geplaatste patroon op de temperaturen die worden vermeld in de apart verstrekte bijsluiter van Movymia.
Bulgarian: Транспортирайте и съхранявайте Movymia Pen с поставен патрон при температурите, посочени в листовката за пациента на Movymia, предоставена отделно.
Dutch: De gemiddelde T-scores voor botmineraaldichtheid van wervelkolom en femurhals op uitgangsniveau waren respectievelijk -2,2 en -2,1.
Bulgarian: Изходните стойности на средните T-скори на костната минерална плътност на гръбначния стълб и бедрената шийка са -2,2 и -2,1, съответно.
Dutch: F: Zet er als volgt een nieuwe pennaald in:
Bulgarian: Поставете нова игла на писалката по следния начин:
Dutch: Movymia patroon
Bulgarian: Movymia патрон
Dutch: Sommige patiënten kregen ernstige rugkrampen of rugpijn, die leidden tot ziekenhuisopname.
Bulgarian: Някои пациенти получават тежки схващания или силна болка в гърба, които са причина за постъпване в болница
Dutch: - Metabole botziekten (met inbegrip van hyperparathyreoïdie en botziekte van Paget) anders dan primaire osteoporose of door glucocorticoïden geïnduceerde osteoporose.
Bulgarian: Paget на костите), различни от първична остеопороза или глюкокортикоид-индуцирана остеопороза.
Dutch: Voor de bewaarcondities van het geneesmiddel na opening, zie rubriek 6.3.
Bulgarian: За условията за съхранение след първо отваряне на лекарствения продукт вижте т.
Dutch: Als u een vrouw bent die zwanger kan worden dan dient u een effectieve methode van anticonceptie te gebruiken tijdens het gebruik van Movymia.
Bulgarian: Ако сте жена с детероден потенциал, трябва да използвате надежден метод срещу забременяване при употреба на Movymia.
Dutch: Teriparatide mag niet worden gebruikt bij pediatrische patiënten of jongvolwassenen (tot 18 jaar) met open epifysen.
Bulgarian: Терипаратид не трябва да се прилага при педиатрични пациенти (под 18 години) или по-млади възрастни, при които епифизите все още не са затворени.
Dutch: Bij patiënten behandeld met teriparatide nam de BMD in de lumbale wervelkolom, van de totale heup en van de femurhals tussen de 18 en 24 maanden respectievelijk toe met een additionele 1,7%, 0,9% en 0,4%.
Bulgarian: При пациенти, лекувани с терипаратид, КМП в лумбалната област на гръбначния стълб, тазобедрената област и бедрената шийка се повишава между 18-я и 24-я месец с допълнителни 1,7%, 0,9%, и 0,4%, съответно.
Dutch: • een gesloten naaldencontainer voor gebruikte naalden.
Bulgarian: устойчив на пробиване контейнер за изхвърляне на остри предмети за използваните игли.
Dutch: Documentatie
Bulgarian: Документация
Dutch: Verwijder in dit geval de pennaald, verwissel de patroon en ga verder met afstellen volgens de stappen voor de voorbereiding van de pen.
Bulgarian: В този случай махнете иглата на писалката, сменете патрона и продължете с обезвъздушаване според стъпките за подготовка на писалката.
Dutch: Zo weet u wanneer de 28 dagelijkse doses per patroon verbruikt zijn.
Bulgarian: 28-те дневни дози на патрон.
Dutch: Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per dosiseenheid, dat wil zeggen dat het in wezen 'natriumvrij' is.
Bulgarian: Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на дозова единица, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.
Dutch: Legale fabrikant:
Bulgarian: Производител:
Dutch: Zelden kunnen patiënten allergische bijwerkingen ervaren, die bestaan uit ademnood, zwelling van het gezicht, huiduitslag en pijn op de borst.
Bulgarian: Рядко някои пациенти може да имат алергични реакции скоро след инжектирането, изразяващи се в задух, оток в областта на лицето, обрив и болка в областта на гръдния кош.
Dutch: Bewaar uw pen nooit met de naald er nog op.
Bulgarian: Никога не съхранявайте писалката с прикрепена към нея игла.
Dutch: Andere vaak voorkomende bijwerkingen (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers) zijn misselijkheid, hoofdpijn en duizeligheid.
Bulgarian: Други чести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10 души) включват гадене, главоболие и замаяност.
Dutch: Hierdoor blijft de resterende Movymia steriel en zal de pen niet lekken.
Bulgarian: По този начин ще запазите стерилно останалото количество от Movymia и ще избегнете изтичане от писалката.
Dutch: • aambeien (hemorroïden)
Bulgarian: • хемороиди (маясъл)
Dutch: Vul de pen niet opnieuw na de eerste dosis.
Bulgarian: Не изпробвайте отново след прилагане на първата доза.
Dutch: • Verwijder de buitenste naalddop en bewaar deze.
Bulgarian: Свалете външната капачка на иглата и я запазете.
Dutch: • U heeft last van een hoge calciumspiegel in uw bloed (hypercalciëmie).
Bulgarian: ако имате високи нива на калций в кръвта (хиперкалциемия).
Dutch: Movymia pakket met patroon en pen: 1 Movymia patroon verpakt in een plastic bakje, afgesloten met een foliedeksel en verpakt in een doos en 1 Movymia Pen verpakt in een afzonderlijke doos.
Bulgarian: Movymia опаковка с патрон и писалка: 1 Movymia патрон, опакован в пластмасово блистер, запечатано с покривно фолио, пакетиран в картонена кутия и 1 Movymia Pen, опаковани в отделна картонена кутия.
Dutch: Movymia 20 microgram/80 microliter oplossing voor injectie: 1 patroon of 3 patronen verpakt in een plastic bakje, afgesloten met een foliedeksel, en verpakt in een doos.
Bulgarian: Movymia 20 микрограма/80 микролитра инжекционен разтвор: 1 или 3 патрона, опаковани в пластмасово блистер, запечатано с покривно фолио и пакетирани в картонена кутия.
Dutch: Als er nog steeds geen geneesmiddel uit de naald komt, gebruik deze pen dan niet en neem contact op met de klantenservice.
Bulgarian: Ако все още не излиза лекарство, не използвайте писалката; свържете се с отдела за обслужване на клиенти.
Dutch: Het display keert na injectie niet terug naar de startpositie.
Bulgarian: Прозорчето не се връща в начална позиция след инжектирането.
Dutch: Het mag uitsluitend toegediend worden met het herbruikbare Movymia Pen systeem voor afgifte van meerdere medicijndoses en de injectienaalden die in de gebruiksaanwijzingen voor de pen vermeld staan als hiermee verenigbaar.
Bulgarian: Продуктът трябва да се прилага единствено с многодозовата лекарстводоставяща система Movymia Pen за многократна употреба и инжекционните игли, посочени като съвместими в инструкциите, които се предоставят с писалката.
Dutch: • Behandel uw pen met zorg.
Bulgarian: Работете внимателно с писалката.
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen duizeligheid, hoofdpijn, ischias, flauwvallen
Bulgarian: Замаяност, главоболие, ишиас, синкоп
Dutch: Verwissel de patroon en de pennaald en voer de afstelling uit volgens de instructies voor de voorbereiding van de pen.
Bulgarian: Сменете патрона и иглата на писалката и направете обезвъздушаване съгласно указанията за подготовка на писалката.
Dutch: De bijwerkingen die bij met teriparatide behandelde patiënten het meest werden gerapporteerd, zijn misselijkheid, pijn in een extremiteit, hoofdpijn en duizeligheid.
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани реакции при пациентите, лекувани с терипаратид, са гадене, болки в крайниците, главоболие и замаяност.
Dutch: Bij het draaien van de doseerknop is een klikgeluid te horen en duidelijke weerstand waarneembaar.
Bulgarian: По време на набиране на дозата се чува щракане и се усеща забележимо съпротивление на писалката.
Dutch: Voedings- en stofwisselingsstoornissen hypercholesterolemie hypercalciëmie, meer dan 2,76 mmol/l, hyperurikemie hypercalciëmie, meer dan 3,25 mmol/l
Bulgarian: Хиперкалциемия над 2,76 mmol/l, хиперурикемия
Dutch: • Plaats de buitenste naalddop voorzichtig op de pennaald.
Bulgarian: Внимателно поставете външната капачка на иглата на писалката.
Dutch: Neem contact op met uw arts voordat of terwijl u dit middel gebruikt:
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар или фармацевт преди и докато използвате Movymia:
Dutch: • Verwijder de patroon van de Movymia Pen niet voordat deze leeg is.
Bulgarian: Не изваждайте патрона от Movymia Pen преди съдържанието му да е свършило.
Dutch: Movymia bevat een heldere en kleurloze oplossing.
Bulgarian: Movymia съдържа бистър и безцветен разтвор.
Dutch: Gebruiksaanwijzing Movymia Pen
Bulgarian: Указания за употреба Movymia Pen
Dutch: De pen kan worden gebruikt met pennaalden die hiermee verenigbaar zijn.
Bulgarian: Писалката може да се използва със съвместими игли за писалка.
Dutch: De pen is speciaal aangepast om uitsluitend met Movymia te worden gebruikt.
Bulgarian: Писалката е предназначена за прилагане само на Movymia.
Dutch: Nieuwe vertebrale fractuur (≥1) Meervoudige vertebrale fracturen
Bulgarian: Множествени вертебрални фрактури (≥2) Невертебрални фрактури поради падане
Dutch: Een patroon met 2,4 ml bevat 600 microgram teriparatide (wat overeenkomt met 250 microgram per ml).
Bulgarian: Един патрон с 2,4 ml съдържа 600 микрограма терипаратид (съответстващо на 250 микрограма за ml).
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn: ijsazijnzuur, mannitol, metacresol, natriumacetaattrihydraat, zoutzuur (voor pH-aanpassing), natriumhydroxide (voor pHaanpassing) en water voor injecties.
Bulgarian: - Другите съставки са ледена оцетна киселина, манитол, метакрезол, натриев ацетат трихидрат, хлороводородна киселина (за корекция на pH), натриев хидроксид (за корекция на pH), вода за инжекции.
Dutch: Houd deze ingedrukt tot de dosisindicatie zich weer in de startpositie bevindt.
Bulgarian: Задръжте го натиснат, докато индикатора за дозата се върне в начална позиция.
Dutch: Gebruik Movymia niet als er vaste deeltjes in de oplossing verschijnen of als de oplossing troebel of gekleurd is.
Bulgarian: Не използвайте Movymia, ако се виждат неразтворени частици или разтворът е мътен или оцветен.
Dutch: Movymia dient niet te worden gebruikt als de oplossing troebel of verkleurd is, of zichtbare deeltjes bevat.
Bulgarian: Movymia не трябва да се използва, ако разтворът е мътен, оцветен или съдържа частици.
Dutch: Probeer de doseerknop niet met druk verder te draaien.
Bulgarian: Не се опитвайте да натискате дозатора със сила.
Dutch: Mag alleen gebruikt worden met een Movymia Pen.
Bulgarian: Да се използвайте само с Movymia Pen.
Dutch: Bij premenopauzale vrouwen was de toename van de BMD van baseline naar het 18-maandeneindpunt significant groter in de teriparatide-groep vergeleken met de alendronaat-groep bij de lumbale BMD (4,2% versus -1,9%; p<0,001) en BMD in de gehele heup (3,8% versus 0,9%; p=0,005).
Bulgarian: При пременопаузалните жени повишението на КМП от изходно ниво до 18-я месец е сигнификантно по-голямо в групата с терипаратид, в сравнение с групата с алендронат в лумбалния отдел на гръбначния стълб (4,2% спрямо −1,9%; p<0,001) и в тазобедрената област (3,8% спрямо 0,9%; p=0,005).
Dutch: Maagdarmstelselaandoeningen misselijkheid, braken, hiatus hernia, gastrooesofageale reflux hemorroïden
Bulgarian: Гадене, повръщане, хиатална херния, гастроезофагеал на рефлуксна болест
Dutch: Plaats een nieuwe Movymiapatroon in de patroonhouder, met de kleine metalen dop van de patroon als eerste.
Bulgarian: Поставете нов патрон Movymia в държача на патрона, напред с металната капачка на патрона.
Dutch: Gedurende een mediane periode van 18 maanden na staken van de behandeling met teriparatide nam het aantal patiënten met ten minste één nieuwe vertebrale fractuur in vergelijking met placebo met 41% af (p = 0,004).
Bulgarian: По време на период с медиана 18 месеца, последвал след прекратяване на лечението с терипаратид, е установена 41% редукция (p=0,004) спрямо плацебо по отношение на броя пациенти с минимум една нова вертебрална фрактура.
Dutch: • Een vochtige doek is voldoende voor reiniging van de Movymia Pen.
Bulgarian: За почистване на Movymia Pen е достатъчна влажна кърпа.
Dutch: Uit de resultaten tot en met maximaal 24 maanden (mediaan: 19 maanden) behandeling met teriparatide bleek een statistisch significante afname in het aantal fracturen (Tabel 1).
Bulgarian: 19 месеца) лечение с терипаратид показват статистически значима редукция на фрактурите (Таблица 1).
Dutch: Meld dit anders aan uw arts.
Bulgarian: В противен случай уведомете Вашия лекар възможно най-бързо.
Dutch: Elke patroon bevat 2,4 ml oplossing, wat overeenkomt met 28 doses van 20 microgram (per 80 microliter).
Bulgarian: Всеки патрон съдържа 2,4 ml разтвор съответстващо на 28 дози по 20 микрограма (в 80 микролитра).
Dutch: Het kan zijn dat lokale regelgeving of regelgeving van de zorgverlener of het instituut de regels met betrekking tot het gebruiken en weggooien van naalden vervangt.
Bulgarian: Инструкциите за употреба и изхвърляне на иглите може да се заменят с инструкции съгласно политиката на местни органи, медицински специалисти или лечебни заведения.
Dutch: *Teriparatide, rhPTH(1-34), door middel van recombinant-DNA-technologie in E. coli geproduceerd, is identiek aan de uit 34 aminozuren bestaande N-terminale aminozuursequentie van endogeen humaan parathyreoïd hormoon.
Bulgarian: coli по рекомбинантна ДНК технология, е идентичен с 34 N-терминалната аминокиселинна последователност на ендогенния човешки паратиреоиден хормон.
Dutch: Ernstige niet- vertebrale fragiliteitsfracturen c (heup, spaakbeen, opperarmbeen, ribben en bekken)
Bulgarian: Големи невертебрални фрактури поради падане (бедро, лъчева кост, лакътна кост, ребра и таз)
Dutch: Niet-vertebrale fragiliteitsfracturen
Bulgarian: Нови вертебрални фрактури
Dutch: Er is ook een gebruiksaanwijzing verkrijgbaar om de patiënten te instrueren omtrent het juiste gebruik van de pen; deze bevindt zich in de verpakking van het afgiftesysteem.
Bulgarian: Налице са инструкции за употреба, които са включени в кутията на лекарстводоставящата система, за инструктиране на пациентите относно правилното използване на писалката.
Dutch: Verwijder voorafgaand aan het weggooien altijd de pennaald en de patroon.
Bulgarian: Преди да изхвърлите Movymia Pen винаги махайте иглата на писалката и патрона.
Dutch: De botmineraaldichtheid (BMD) was na 19 maanden (mediaan) behandeling in de lumbale wervelkolom en de heupen met respectievelijk 9% en 4% toegenomen vergeleken met placebo (p<0,001).
Bulgarian: След 19 месечно (медиана) лечение, костната минерална плътност (КМП) нараства в лумбалната част на гръбначния стълб и тазобедрената област, съответно с 9% и 4% в сравнение с плацебо (p<0,001).
Dutch: Leg de pen met de ingebrachte patroon direct na gebruik terug in de koelkast.
Bulgarian: Върнете писалката с поставен патрон в хладилника веднага след като приключите с нейното използване.
Dutch: Gebruik de pen niet als de patroon troebel is, verkleurd is of deeltjes bevat.
Bulgarian: Не използвайте писалката, ако съдържанието на патрона е мътно, с променен цвят или съдържа частици.
Dutch: Na het inbrengen van de patroon in de pen, moet de pen met de ingebrachte patroon na gebruik onmiddellijk in de koelkast worden teruggelegd.
Bulgarian: След поставяне на патрона в писалката, те (писалката с поставен патрон) трябва да се върнат в хладилника незабавно след употреба.
Dutch: {Niet van toepassing voor pakket met patroon en pen.}
Bulgarian: {Неприложимо в случай на опаковка с патрон и писалка}
Dutch: De pal met schroefdraad kan niet geheel in de behuizing van de pen worden teruggedrukt.
Bulgarian: Буталото с резба не може да се натисне докрай обратно до корпуса на писалката.
Dutch: Movymia pakket met patroon en pen: 1 doos met een Movymia patroon (inhoud 1 patroon) en 1 doos met een Movymia Pen (inhoud 1 pen).
Bulgarian: 1 картонена опаковка с Movymia патрон (съдържаща 1 патрон) и 1 картонена опаковка Movymia Pen (съдържаща 1 писалка).
Dutch: Eén patroon met 2,4 ml oplossing bevat 600 microgram teriparatide (overeenkomend met 250 microgram per ml).
Bulgarian: Един патрон с 2,4 ml разтвор съдържа 600 микрограма терипаратид (teriparatide) (отговарящи на 250 микрограма на ml).
Dutch: • toename van het gehalte urinezuur in het bloed
Bulgarian: повишаване на нивото на пикочна киселина в кръвта
Dutch: Elke Movymiapatroon bevat 28 vaste doses met 80 microliter Movymia.
Bulgarian: Всеки патрон Movymia съдържа 28 фиксирани дози по 80 микролитра Movymia.
Dutch: Movymia mag niet naar een injectiespuit worden overgebracht.
Bulgarian: Movymia не трябва да се прехвърля на спринцовка.
Dutch: Noteer bij elke nieuwe patroon de datum van de eerste injectie.
Bulgarian: Запишете датата на първото инжектиране на всеки нов патрон.
Dutch: Uw arts kan u adviseren om Movymia gelijktijdig te nemen met calcium en vitamine D. Uw arts vertelt u hoeveel u dagelijks dient in te nemen.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви посъветва да приемате Movymia с калций и витамин D.
Dutch: Movymia-patronen zijn bestemd om uitsluitend te worden gebruikt met het herbruikbare Movymia Pen-systeem voor afgifte van meerdere doses en de hiermee verenigbare pennaalden.
Bulgarian: Патроните Movymia са предназначени за употреба единствено с многодозовата лекарстводоставяща система Movymia Pen за многократна употреба и съвместими игли за писалка.
Dutch: Ijsazijnzuur, natriumacetaattrihydraat, mannitol, metacresol, water voor injecties, zoutzuur (voor pHaanpassing) en natriumhydroxide (voor pH-aanpassing).
Bulgarian: Ледена оцетна киселина, натриев ацетат трихидрат, манитол, метакрезол, вода за инжекции, хлороводородна киселина (за корекция на pH) и натриев хидроксид (за корекция на pH).
Dutch: Als u een injectie bent vergeten of niet in staat bent om dit middel op het gebruikelijke tijdstip te gebruiken, dan dient u het zo snel mogelijk op die dag te injecteren.
Bulgarian: Вашето лекарство в обичайното време, инжектирайте го възможно най-скоро в рамките на същия ден.
Dutch: Bewaren en verzorgen van uw Movymia Pen
Bulgarian: Съхранение и грижа за Movymia Pen
Dutch: Vrouwen die mogelijk zwanger kunnen worden, dienen een betrouwbare anticonceptiemethode te gebruiken tijdens het gebruik van teriparatide.
Bulgarian: Жени с детероден потенциал трябва да използват ефективни методи за контрацепция при употреба на терипаратид.
Dutch: Elke patroon bevat 28 doses van 20 microgram (per 80 microliter).
Bulgarian: Всеки патрон съдържа 28 дози по 20 микрограма (на 80 микролитра).
Dutch: Pediatrische patiënten en jongvolwassenen met open epifysen De veiligheid en werkzaamheid van teriparatide bij kinderen en jongeren tot 18 jaar zijn niet vastgesteld.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на терипаратид при деца и юноши на възраст под 18 години не са установени.
Dutch: Movymia is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen.
Bulgarian: Movymia е показан при възрастни.
Dutch: C: Verwijder de lege patroon als de patroon vervangen moet worden.
Bulgarian: Махнете празния патрон в случай на смяна на патрона.
Dutch: Op het eindpunt op 18 maanden verhoogde teriparatide significant de lumbale BMD (7,2%) vergeleken met alendronaat (3,4%) (p<0,001).
Bulgarian: В крайната точка на 18-я месец терипаратид сигнификантно повишава КМП в лумбалния отдел на гръбначния стълб (7,2%) в сравнение с алендронат (3,4%) (p<0,001).
Dutch: Gedetailleerde informatie is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (http://www.ema.europa.eu).
Bulgarian: Подробна информация може да намерите на интернет страницата на Европейската агенция по лекарствата: http://www.ema.europa.eu.
Dutch: De naalden voor dit geneesmiddel worden niet meegeleverd.
Bulgarian: С този лекарствен продукт не се предоставят игли.
Dutch: In dieronderzoeken is aangetoond dat door een sterk afgenomen bloeddoorstroming van de lever blootstelling van PTH aan de belangrijkste splitsingsplaats (Kupffer-cellen) afneemt en dientengevolge eveneens de klaring van PTH(1-84).
Bulgarian: Проучванията при животни показват, че силно намаленият чернодробен кръвоток понижава експозицията на PTH към основната делителна система
Dutch: De doseerknop kan niet met de klok mee worden gedraaid tot het pijlteken.
Bulgarian: Дозаторът не може да се завърти по посока на часовниковата стрелка до знака „стрелка".
Dutch: Movymia-patronen moeten uitsluitend gebruikt worden met de herbruikbare, voor meerdere doses geschikte Movymia Pen pen en mogen niet met enige andere pen worden gebruikt.
Bulgarian: Патроните Movymia са предназначени за употреба единствено с Movymia Pen, което е многодозовата писалка за многократна употреба и не трябва да бъдат използвани с други писалки.
Dutch: Het pakket met patroon en pen is bedoeld voor initiatie van de behandeling.
Bulgarian: Опаковката с патрон и пасалка трябва да cе използва само за започване на лечението.
Dutch: • Verwijder de binnenste naalddop en gooi deze weg.
Bulgarian: Свалете вътрешната капачка на иглата и я изхвърлете.
Dutch: Ga in dit geval naar stap 2 "Dosisinstelling en injectie".
Bulgarian: В този случай продължете със стъпка „2.
Dutch: Movymia 20 mircrogram/80 microliter oplossing voor injectie: 1 of 3 patronen.
Bulgarian: Movymia 20 микрограма/80 микролитра инжекционен разтвор: 1 или 3 патрона.
Dutch: - Ernstige nierinsufficiëntie.
Bulgarian: - Тежко бъбречно увреждане.
Dutch: Natriumacetaattrihydraat Zoutzuur (voor pH-aanpassing) Natriumhydroxide (voor pH-aanpassing) Water voor injecties
Bulgarian: Натриев ацетат трихидрат Хлороводородна киселина (за корекция на pH) Натриев хидроксид (за корекция на pH)