FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: imaju blago povećan relativan rizik (RR = 1,24) za dijagnosticiranje raka dojke.
Norwegian Bokmål: • En meta-analyse fra 54 epidemiologiske studier rapporterte at det er en noe økt relativ risiko (RR = 1,24) for at kvinner som bruker kombinasjonspiller får diagnosen brystkreft.
Croatian: • ako imate neku bolest koja se prvi put javila ili se pogoršala tijekom trudnoće ili prethodne uporabe spolnih hormona (npr. gubitak sluha, porfiriju [bolest krvi], gestacijski herpes [osip kože s mjehurićima tijekom trudnoće], Sydenhamovu koreju [bolest živaca u kojoj dolazi do naglih nevoljnih pokreta tijela] (pogledajte u dijelu 2 'Kada se trebate obratiti svom liječniku');
Norwegian Bokmål: hørselstap, porfyri [blodsykdom], herpes gestationis [hudutslett med blemmer under graviditet], Sydenhams chorea [en nevrologisk sykdom der plutselige kroppsbevegelser forekommer] (se avsnitt 2 "Når du bør kontakte legen din");
Croatian: o u plućima (tj. plućna embolija) o srčani udar o moždani udar o mini-moždani udar ili kratkotrajni simptomi slični simptomima moždanog udara, što se još zove prolazni ishemijski napadaj (TIA) o krvni ugrušci u jetri, želucu/crijevima, bubrezima ili oku.
Norwegian Bokmål: o et lite slag eller forbigående slaglignende symptomer kjent som transitorisk iskemisk o blodpropper i lever, mage/tarm, nyre eller øye.
Croatian: Ako žena zatrudni tijekom uzimanja lijeka IOA, treba prekinuti s daljnjim uzimanjem lijeka.
Norwegian Bokmål: Hvis graviditet oppstår under bruk av IOA, skal videre inntak avsluttes.
Croatian: Žute tablete su tablete placeba koje ne sadrže djelatne tvari.
Norwegian Bokmål: De gule tablettene er placebotabletter som ikke inneholder virkestoff.
Croatian: • Potvrđen nalaz ili sumnja na zloćudni tumor osjetljiv na spolne steroide (npr. na spolnim organima ili dojkama).
Norwegian Bokmål: • Kjente eller mistenkte maligniteter (f.eks. i genitalier eller brystene) hvis de påvirkes av kjønnshormoner.
Croatian: Kako započeti uzimati IOA
Norwegian Bokmål: Hvordan man skal begynne med IOA
Croatian: Vidjeti 'Kontrola ciklusa' u dijelu 4.4.
Norwegian Bokmål: Se 'Sykluskontroll' under pkt.
Croatian: 28. dana, trebate koristiti mehaničku metodu kontracepcije tijekom prvih 7 dana uzimanja lijeka IOA.
Norwegian Bokmål: Hvis du begynner senere enn dag 28, må du også bruke en barrieremetode som prevensjon de første 7 dagene du tar IOA.
Croatian: Ako želite koristiti pilulu dok dojite,
Norwegian Bokmål: Dersom du ønsker å bruke p-pillen mens du ammer, må du rådføre deg med legen din.
Croatian: Kako uzimati IOA
Norwegian Bokmål: Hvordan IOA skal tas
Croatian: • mučnina • jake mjesečnice; bol u dojkama; bol u zdjelici
Norwegian Bokmål: • kraftige menstruasjonsblødninger; smerter i brystene; smerter i buken
Croatian: - iznenadni nastup neobjašnjivog nedostatka zraka ili ubrzanog disanja; - iznenadni kašalj koji može biti povezan s hemoptizom; - oštra bol u prsištu;
Norwegian Bokmål: Symptomer på lungeemboli kan inkludere: - plutselig innsettende uforklarlig kortpustethet eller rask pust; - plutselig hoste som kan være forbundet med hemoptyse; - skarpe brystsmerter; - alvorlig ørhet eller svimmelhet; - raske eller uregelmessige hjerteslag.
Croatian: Vam je izostala jedna ili više mjesečnica').
Norwegian Bokmål: 3 " Dersom én eller flere blødninger uteblir").
Croatian: IOA 2,5 mg/1,5 mg filmom obložene tablete nomegestrolacetat/estradiol
Norwegian Bokmål: IOA 2,5 mg/1,5 mg/ filmdrasjerte tabletter Nomegestrolacetat/østradiol
Croatian: U žena koje koriste kombinirane hormonske kontraceptive opažen je povećani rizik od arterijskih i venskih trombotskih i tromboembolijskih događaja, uključujući infarkt miokarda, moždani udar, tranzitorne ishemijske atake, vensku trombozu i plućnu emboliju, o čemu se detaljnije govori u dijelu 4.4.
Norwegian Bokmål: En økt risiko for arterielle og venøse trombotiske og tromboemboliske hendelser, inkludert hjerteinfarkt, hjerneslag, transitorisk iskemiske anfall, venetrombose og lungeemboli, har blitt observert hos kvinner som bruker hormonell kombinasjonsprevensjon.
Croatian: • ako imate upalu potkožnih vena (površinski tromboflebitis); • ako imate proširene vene;
Norwegian Bokmål: • dersom du har en betennelse i blodårene under huden (overfladisk tromboflebitt);
Croatian: • jaka ošamućenost ili omaglica;
Norwegian Bokmål: • alvorlig ørhet eller svimmelhet;
Croatian: noretisteron ili norgestimat, njih oko 5-7 razvit će krvni ugrušak u godinu dana.
Norwegian Bokmål: • Av 10 000 kvinner som bruker en hormonell kombinasjonsprevensjon som inneholder levonorgestrel, noretisteron eller norgestimat, vil ca. 5-7 utvikle en blodpropp i løpet av ett år.
Croatian: Počnite uzimati tablete iz novog blistera čim potrošite sve bijele tablete iz dosadašnjeg blistera, što znači da ćete preskočiti žute tablete placeba.
Norwegian Bokmål: Begynn på den neste blisterpakningen så snart de hvite aktive tablettene på din nåværende blisterpakning er brukt opp og dropp de gule placebotablettene.
Croatian: Poremećaji reproduktivnog sustava i dojki poremećaji prijelomnog krvarenja metroragija, menoragija, bol u dojkama, bol u zdjelici hipomenoreja, oticanje dojki, galaktoreja, spazam maternice, predmenstrualni sindrom, masa na dojkama, dispareunija,
Norwegian Bokmål: Lidelser i kjønnsorganer og brystsykdommer hypomenoré, hovne bryster, galaktorré, kramper i uterus, premenstruelt syndrom, knuter i brystene, dyspareuni, vulvovaginal tørrhet lukt fra skjeden, vulvovaginalt ubehag
Croatian: pridržavajte se savjeta iz dijela "Ako ste zaboravili uzeti IOA".
Norwegian Bokmål: Dersom dette ikke er mulig eller 12 timer har gått, må du følge rådet som er gitt under "Dersom du har glemt å ta IOA".
Croatian: (posljednje tablete koja sadrži djelatne tvari) svog prethodnog KOK-a, no najkasnije na dan nakon uobičajenog intervala bez tableta ili intervala s placebom prethodnog KOK-a.
Norwegian Bokmål: Kvinnen bør helst begynne med IOA dagen etter den siste aktive tabletten (den siste tabletten som inneholder virkestoffene) fra den tidligere p-pillen, men senest dagen etter den vanlige tablettfrie pausen eller den siste placebotabletten fra den tidligere p-pillen.
Croatian: Učinak na oštećenje funkcije jetre
Norwegian Bokmål: Effekt av nedsatt leverfunksjon
Croatian: • pojačan tek; zadržavanje tekućine (edem) • navale vrućine
Norwegian Bokmål: • økt appetitt; væskeopphopning (ødem)
Croatian: - bol ili osjetljivost noge koja se može osjećati samo pri stajanju ili hodanju, - povećana toplina zahvaćene noge; crvenilo ili promjena boje kože na nozi.
Norwegian Bokmål: Symptomer på dyp venetrombose (DVT) kan inkludere: - ensidig hevelse i ben og/eller fot eller langs en blodåre i benet; - smerte eller ømhet i benet som muligens kun kan kjennes når man står eller går; - økt varme i det berørte benet, rød eller misfarget hud på benet.
Croatian: Prelazak s metode koja sadrži samo progestagen (minipilula, implantat, injekcija) ili s intrauterinog sustava (IUS) koji otpušta hormone
Norwegian Bokmål: Bytte fra en metode med kun progestogen (minipille, implantat, injeksjon) eller fra en hormonspiral Kvinnen kan bytte når som helst fra minipillen og IOA skal påbegynnes dagen etter.
Croatian: U rijetkim su slučajevima u korisnica pilule prijavljeni benigni (dobroćudni) tumori jetre, a još rjeđe maligni (zloćudni) tumori.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller har godartede (ikke kreft) leversvulster og, i enda færre tilfeller, ondartede (kreft) leversvulster vært rapportert hos p-pillebrukere.
Croatian: Nije vjerojatno da će IOA utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima i rada na strojevima.
Norwegian Bokmål: Ingen undersøkelser vedrørende påvirkningen av IOA på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner har vært utført.
Croatian: KRVNI UGRUŠCI Primjena kombiniranog hormonskog kontraceptiva kao što je IOA povećava rizik od razvoja krvnog ugruška u odnosu na to kad se ne uzima.
Norwegian Bokmål: Bruk av en hormonell kombinasjonsprevensjon som IOA, øker din risiko for å utvikle blodpropper sammenlignet med ikke å bruke det. I sjeldne tilfeller kan en blodpropp blokkere blodårer og forårsake alvorlige problemer.
Croatian: Ako je prošlo više od 12 sati, primjenjuje se savjet o propuštenim tabletama, kako je opisano u dijelu 4.2 "Postupak u slučaju propuštenih tableta".
Norwegian Bokmål: Dersomdet går mer enn 12 timer, gjelder rådet som er gitt for glemte tabletter i pkt.
Croatian: • s napredovanjem dobi (osobito nakon približno 35. godine); • ako ste rodili prije manje od nekoliko tjedana
Norwegian Bokmål: • ettersom du blir eldre (spesielt eldre enn 35 år);
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Bijele filmom obložene tablete s djelatnim tvarima: Jedna filmom obložena tableta sadrži 2,5 mg nomegestrolacetata i 1,5 mg estradiola (u obliku hemihidrata).
Norwegian Bokmål: Hvite aktive filmdrasjerte tabletter: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 2,5 mg nomegestrolacetat og 1,5 mg østradiol (som hemihydrat).
Croatian: • U rijetkim su slučajevima u korisnica KOK-a prijavljeni benigni tumori jetre, a još rjeđe maligni tumori jetre.
Norwegian Bokmål: • I sjeldne tilfeller har det vært rapportert benigne levertumorer og, enda mer sjelden, maligne levertumorer hos brukere av kombinasjonspiller.
Croatian: U pakiranju lijeka nalaze se naljepnice s oznakama za 7 dana u tjednu.
Norwegian Bokmål: Klistremerker der de 7 ukedagene er markert følger med.
Croatian: Dublin
Norwegian Bokmål: Co. Dublin
Croatian: • ako imate neku od sljedećih bolesti koje mogu povećati rizik od stvaranja ugruška u arterijama: - tešku šećernu bolest s oštećenjem krvnih žila,
Norwegian Bokmål: • dersom du har noen av de følgende sykdommene som kan øke din risiko for en blodpropp i arteriene: alvorlig diabetes med blodkarsskader veldig høyt blodtrykk veldig høyt nivå av fettstoffer i blodet (kolesterol eller triglyserider); en tilstand som kalles hyperhomocysteinemi
Croatian: Počnite uzimati IOA na dan kada ste trebali primiti sljedeću injekciju ili na dan uklanjanja implantata odnosno IUS-a.
Norwegian Bokmål: Ved bytte fra injeksjon av et progestogen, et implantat eller en hormonspiral Start med å bruke IOA den dagen du skulle hatt din neste injeksjon eller den dagen implantatet eller spiralen fjernes.
Croatian: NED PON UTO SRI ČET PET SUB PON UTO SRI ČET PET SUB NED UTO SRI ČET PET SUB NED PON SRI ČET PET SUB NED PON UTO ČET PET SUB NED PON UTO SRI PET SUB NED PON UTO SRI ČET SUB NED PON UTO SRI ČET PET
Norwegian Bokmål: SØN MAN TIR ONS TOR FRE LØR MAN TIR ONS TOR FRE LØR SØN TIR ONS TOR FRED LØR SØN MAN ONS TOR FRE LØR SØN MAN TIR TOR FRE LØR SØN MAN TIR ONS FRE LØR SØN MAN TIR ONS TOR LØR SØN MAN TIR ONS TOR FRE
Croatian: • Uz primjenu kombiniranih oralnih kontraceptiva s višim dozama (50 µg etinilestradiola)
Norwegian Bokmål: • Ved bruk av høydose kombinasjonspiller (50 μg etinyløstradiol) er risikoen for endometrie- og ovariecancer redusert.
Croatian: To je uobičajeno, ne treba brinuti oko toga.
Norwegian Bokmål: Dette er normalt, og ikke noe å bekymre seg om.
Croatian: Crveno područje izblijedit će nakon nekoliko dana do tjedan dana.
Norwegian Bokmål: Det røde området blekner i løpet av et par dager til en uke.
Croatian: Nemojte koristiti sustav.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk systemet.
Croatian: Srednja vrijednost sistemske bioraspoloživosti je 87%.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig systemisk biotilgjengelighet er 87 %.
Croatian: Primijeniti odmah nakon otvaranja.
Norwegian Bokmål: Brukes umiddelbart etter åpning.
Croatian: To može utjecati na koncentracije u serumu.
Norwegian Bokmål: Det kan påvirke serumkonsentrasjonen.
Croatian: Obratite se liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije.
Norwegian Bokmål: Du må rådføre deg med lege hvis du ikke føler deg bedre, eller hvis du føler deg verre.
Croatian: Tel: +44 (0)800 587 4149 ili +44 (0)203 684 6344 E-mail: medical.information@themedco.com
Norwegian Bokmål: : +44 (0)800 587 4149 eller +44 (0)203 684 6344 E-post: medical.information@themedco.com
Croatian: Pazite da ne dodirujete hidrogelove.
Norwegian Bokmål: Pass på at du ikke berører hydrogelene.
Croatian: • plava boja kože (usne i jagodice prstiju)
Norwegian Bokmål: • blå hudfarge (lepper og fingerspisser)
Croatian: (vidjeti dijelove 4.4 i 4.8).
Norwegian Bokmål: 4.4 og 4.8).
Croatian: Najduže trajanje liječenja je 72 sata, iako će većini bolesnika trebati samo jedan sustav.
Norwegian Bokmål: Maksimal behandlingsvarighet er 72 timer, selv om hoveddelen av pasientene bare trenger ett system.
Croatian: Istodobna primjena analgetika nije bila dopuštena nakon 3 sata u ispitivanjima C-2000-007 i CAPSS-320.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av analgetika var ikke tillatt etter 3 timer i studie C-200-007 og CAPSS-320.
Croatian: Dodir s hidrogelom može biti štetan za ljude.
Norwegian Bokmål: Kontakt med hydrogel kan være skadelig for mennesker.
Croatian: Kontrolirate vlastito liječenje pod vodstvom svojeg liječnika ili medicinske sestre u bolnici.
Norwegian Bokmål: Du styrer din egen behandling under veiledning av lege eller sykepleier på sykehuset.
Croatian: Ova strana sustava sadrži materijal koji se zove „gelovi" i s kojima obično ne biste smjeli doći u dodir.
Norwegian Bokmål: Denne siden av systemet inneholder et stoff som kalles "gel", som du vanligvis ikke skal komme i kontakt med.
Croatian: Obrazovni program za pružatelje zdravstvene zaštite će uključivati sljedeće ključne poruke:
Norwegian Bokmål: Opplæringsprogrammet for helsepersonell skal inneholde følgende nøkkelelementer:
Croatian: • jaka glavobolja (migrena)
Norwegian Bokmål: • kraftig hodepine (migrene)
Croatian: Mogući uzrok
Norwegian Bokmål: Sannsynlig årsak
Croatian: pvrijednost C-2001-011 27 % (64/235) 57 % (116/204) <0,0001 C-2000-008 25 % (36/142) C-95-016
Norwegian Bokmål: C-2001-011 27 % (64/235) 57 % (116/204) <0,0001 C-2000-008 25 % (36/142)
Croatian: Nije bilo indikacije teratogenih učinka u ispitivanjima u dvije vrste (štakori i kunići).
Norwegian Bokmål: Det var ingen tegn på teratogene effekter ved studier med to arter (rotter og kaniner).
Croatian: - Nemojte ga skidati ili pokušavati vraćati sami.
Norwegian Bokmål: - Ikke ta systemet av eller forsøk å sette det på igjen selv.
Croatian: Sljedeća doza se ne može započeti primjenjivati dok nije dovršeno prethodno 10-minutno razdoblje isporuke.
Norwegian Bokmål: Neste dose kan ikke startes før forrige 10-minuttersperiode er fullført.
Croatian: Zbog toga profil nuspojava ne upućuje na značajnu razliku u sigurnosti u usporedbi s bolesnicima mlađim od 65 godina starosti.
Norwegian Bokmål: Derfor tyder ikke bivirkningsprofilen på noen betydningsfull forskjell i sikkerheten sammenlignet med pasienter under 65 år.
Croatian: Fizikalni status
Norwegian Bokmål: Fysisk status
Croatian: Ako ste stariji bolesnik, Vaš liječnik će Vas pozornije nadgledati, budući da IONSYS na Vas može utjecati više nego na nekog mlađeg bolesnika.
Norwegian Bokmål: Hvis du er en eldre pasient vil legen din overvåke deg grundigere ettersom IONSYS kan påvirke deg mer enn en yngre pasient.
Croatian: Tablica u nastavku prikazuje razne poruke o pogrešci koje se mogu pojaviti, zajedno s mogućim uzrokom i potrebnom radnjom.
Norwegian Bokmål: Tabellen nedenfor viser de forskjellige feilmeldingene som kan oppstå, sammen med trolig årsak og nødvendig tiltak.
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/15/1050/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/15/1050/001
Croatian: • mokrenje rjeđe nego obično
Norwegian Bokmål: • sjeldnere vannlating enn vanlig
Croatian: Norfentanil nije bio farmakološki aktivan u ispitivanjima na životinjama.
Norwegian Bokmål: Norfentanyl var ikke farmakologisk aktivt ved dyrestudier.
Croatian: Njegovo primarno terapijsko djelovanje je analgezija i sedacija.
Norwegian Bokmål: Den primære terapeutiske virkningen er analgesi og sedasjon.
Croatian: Mogućnost zlouporabe i ovisnosti
Norwegian Bokmål: Misbrukspotensial og avhengighet
Croatian: U svakoj kutiji nalazi se 6 sustava.
Norwegian Bokmål: Hver eske inneholder 6 systemer.
Croatian: Ispitivanje mutagenosti u bakterija i glodavaca dalo je negativne rezultate.
Norwegian Bokmål: Mutagenitetstesting med bakterier og gnagere gav negative resultater.
Croatian: Ozljede glave i povećani intrakranijalni tlak
Norwegian Bokmål: Hodeskader og økt intrakranialt trykk
Croatian: Sve su nuspojave razvrstane prema klasifikaciji organskih sustava i učestalosti: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i <1/10), manje često (≥1/1000 i <1/100) i rijetko
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er oppført etter organklassesystem og frekvens: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100) og sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000).
Croatian: Mutageni rizik kod primjene terapijskih doza ne izgleda vjerojatan jer su se učinci pojavili samo pri visokim koncentracijama.
Norwegian Bokmål: En mutagen risiko ved bruk av terapeutiske doser virker usannsynlig, siden effektene bare oppsto ved høye konsentrasjoner.
Croatian: • nizak kalcij/glukoza/kalij u krvnom serumu
Norwegian Bokmål: • lavt nivå av kalsium/glukose/kalium i blodserum
Croatian: IONSYS (fentanil) n = 1271
Norwegian Bokmål: IONSYS (fentanyl) n=1271
Croatian: Bolesnici su mogli ostati u svojim ispitivanjima do 72 sata ako im je bila potrebna parenteralna opioidna analgezija tijekom tog razdoblja.
Norwegian Bokmål: Pasientene kunne forbli i sin respektive studie i opptil 72 timer hvis de trengte parenterale opioide analgetika i løpet av denne perioden.
Croatian: Nakon 24 sata ili 80 doza mora se primijeniti novi sustav, ako je potrebno.
Norwegian Bokmål: Etter 24 timer eller 80 doser må om nødvendig et nytt system tas i bruk.
Croatian: Uklonite sustav s bolesnika.
Norwegian Bokmål: Fjern systemet fra pasienten 2.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili medicinsku sestru ako:
Norwegian Bokmål: Informer lege eller sykepleier dersom:
Croatian: Svaki bolesnik i ispitivač trebao je ocijeniti metodu kontrole boli bolesnika kao lošu, osrednju, dobru ili odličnu.
Norwegian Bokmål: Hver pasient og undersøker ble bedt om å vurdere pasientens smertekontrollmetode som enten dårlig, middels, bra eller utmerket.
Croatian: Utjecaji na embrio bili su posljedica toksičnosti za majku, a ne izravni učinci tvari na embrio u razvoju.
Norwegian Bokmål: Effektene på embryoet skyldtes maternal toksisitet og ikke de direkte effektene av stoffet på embryoet som ble utviklet.
Croatian: Možete uzeti dozu kad god Vam treba za bol, ili neposredno prije aktivnosti koja bi mogla povećati bol (kao što je fizikalna terapija, izlazak iz kreveta itd.).
Norwegian Bokmål: Du kan ta en dose når du føler behov for det mot smerter eller like før du skal utføre en aktivitet som kan øke smertenivået (for eksempel fysioterapi, gå ut av sengen osv.).
Croatian: Produženi kontakt s vodom može utjecati na rad sustava i prouzročiti otpadanje sustava.
Norwegian Bokmål: Langvarig kontakt med vann kan påvirke systemets ytelse og forårsake at det faller av.
Croatian: Kako biste bili sigurni da dobivate ispravnu količinu lijeka, pritisnite IONSYS čim počnete osjećati bol.
Norwegian Bokmål: For å være helt sikker på at du får riktig mengde legemiddel, må du trykke på IONSYS så snart du begynner å føle smerte.
Croatian: Slaba baterija ili neispravan sustav
Norwegian Bokmål: Lavt batterinivå eller defekt system
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja toksičnosti ponovljenih doza.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av toksisitet.
Croatian: ispitivanju prenatalnog i postnatalnog razvoja, stopa preživljenja mladunaca znatno se smanjila pri dozama koje su malo smanjile majčinu težinu.
Norwegian Bokmål: I en studie av pre- og postnatal utvikling var overlevelsesfrekvensen til avkommet signifikant redusert ved doser som reduserte den maternale vekten noe.
Croatian: Kraj uporabe nakon 24 sata ili 80 doza
Norwegian Bokmål: Slutt på brukstiden etter 24 timer eller 80 doser
Croatian: Transdermalni sustav
Norwegian Bokmål: Transdermalt system
Croatian: Nemojte dopustiti da dođu u dodir s ustima ili očima.
Norwegian Bokmål: Pass på at gelene ikke kommer i kontakt med munn eller øyne.
Croatian: Nov sustav IONSYS primjenjivan je svakih 24 sata na različita mjesta na koži, ili ranije ako su iskorištene sve doze.
Norwegian Bokmål: Et nytt IONSYS-system ble påsatt hver 24. time på forskjellige steder på huden, eller tidligere hvis alle doser var brukt.
Croatian: Morate obavijestiti liječnika prije nego koristite sustav IONSYS ako ste trudni ili planirate trudnoću.
Norwegian Bokmål: Du må informere legen din før du bruker IONSYS hvis du er gravid eller planlegger å bli gravid.
Croatian: Respiratorna depresija nakon predoziranja može trajati duže nego djelovanje antagonista opioida.
Norwegian Bokmål: Respirasjonsdepresjon etter en overdose kan vare lenger enn virkningen av opioidantagonisten.
Croatian: • Jedna doza trajat će 10 minuta.
Norwegian Bokmål: • Hver dose varer i omtrent 10 minutter.
Croatian: Nijedan od četiri ispitanih demografskih čimbenika [težina (mršav/pretio), dob, rasa ili spol] nije imao značajan utjecaj na izloženost djelatnoj tvari (AUC) nakon primjene sustava IONSYS.
Norwegian Bokmål: Ingen av de fire demografiske faktorene som ble studert [vekt (tynn/overvektig), alder, rase eller kjønn] hadde noen signifikant effekt på virkestoffeksponeringen (AUC) etter bruk av IONSYS.
Croatian: Tablica 2 Ispitivanja kontrolirana aktivnim lijekom (n= 2569) Bolesnici koji se mogu procijeniti
Norwegian Bokmål: Tabell 2 Studier med aktiv komparator (n=2569), evaluerbare pasienter
Croatian: • neuobičajeni snovi ili halucinacije (kada se vide ili čuju stvari koje ne postoje) • osjećaj smetenosti ili uznemirenosti
Norwegian Bokmål: • unormale drømmer eller hallusinasjoner (ser eller hører ting som ikke er der)
Croatian: Vezanje fentanila na bjelančevine plazme je 80 do 85%.
Norwegian Bokmål: Plasmaproteinbindingen til fentanyl er 80 til 85 %.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost sustava IONSYS u djece i adolescenata mlađih od 18 godina nisu ustanovljene.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt til IONSYS hos barn og ungdom under 18 år har ikke blitt fastslått.
Croatian: Slobodna frakcija fentanila povećava se s acidozom.
Norwegian Bokmål: Den frie fraksjonen av fentanyl øker med acidose.
Croatian: Potrebno je također održati prikladnu temperaturu tijela i unos tekućina.
Norwegian Bokmål: Egnet kroppstemperatur og væskeinntak bør også opprettholdes.
Croatian: Vaš liječnik će raspraviti moguće rizike i potencijalne koristi primjene sustava IONSYS dok ste trudni.
Norwegian Bokmål: Legen din diskuterer mulig risiko og potensielle fordeler ved å bruke IONSYS mens du er gravid.
Croatian: • Informacije o odgovarajućoj uporabi lijeka u pogledu medikacijskih pogrešaka (uključujući slučajno izlaganje), neispravnosti/kvara uređaja, zbrinjavanja lijeka i pogrešne primjene/zlouporabe/primjene u nedopuštene svrhe/ovisnosti.
Norwegian Bokmål: • Informasjon om riktig bruk av produktet med hensyn til medisineringsfeil (inkludert utilsiktet eksponering), funksjonsfeil/svikt av utstyret, destruksjon av produktet og feilbruk/misbruk/illegal bruk/tilvenning og avhengighet.
Croatian: Dimenzije sastavljenog sustava IONSYS iznose 47 mm x 75 mm.
Norwegian Bokmål: Ferdig montert IONSYS-system måler 47 mm x 75 mm.
Croatian: Bolest jetre može odgoditi njegovu eliminaciju.
Norwegian Bokmål: Leversykdom kan forsinke elimineringen.
Croatian: 18 godina.
Norwegian Bokmål: 75 år.
Croatian: Potrebno je odabrati drugo mjesto primjene.
Norwegian Bokmål: Alternativt påsettingssted bør da velges.
Croatian: Nakon toga se ne može isporučiti nijedna doza, a IONSYS će ukloniti liječnik ili medicinska sestra.
Norwegian Bokmål: Ingen flere doser kan tilføres etter dette, og IONSYS blir fjernet av lege eller sykepleier.
Croatian: • pad krvnog tlaka prilikom ustajanja
Norwegian Bokmål: • blodtrykksfall når en reiser seg
Croatian: Revrzija učinka narkotika može rezultirati također akutnom pojavom boli i otpuštanjem kateholamina.
Norwegian Bokmål: Reversering av den narkotiske effekten kan også føre til akutt igangsetting av smerte og frigjøring av katekolaminer.
Croatian: Informacije za zdravstvenog radnika: Upute za primjenu i zbrinjavanje
Norwegian Bokmål: Informasjon til helsepersonellet: Instruksjoner vedrørende bruk og destruksjon