FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: - sunteţi alergic la levodopa, carbidopa sau entacaponă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Bulgarian: - сте алергични към леводопа, карбидопа, eнтакапон или някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Romanian: Cerinţele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranța pentru acest medicament din lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizare ulterioară publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Bulgarian: 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО, и във всички следващи актуализации, публикуван на европейския уебпортал за лекарствата.
Romanian: - Sindromul de dereglare a dopaminei (SDD) este o tulburare de tipul dependenţei care duce la utilizarea excesivă a medicamentului, observată la unii pacienţi trataţi cu carbidopa / levodopa.
Bulgarian: - Синдром на допаминова дисрегулация (dopamine dysregulation syndrome, DDS) е разстройство, свързано със зависимост, водещо до прекомерна употреба на продукта, което се наблюдава при някои пациенти, лекувани с карбидопа/леводопа.
Romanian: De exemplu, un pacient care ia un comprimat de 50 mg/12,5 mg de levodopa/carbidopa împreună cu un comprimat de entacaponă 200 mg de patru ori pe zi poate lua un comprimat de Corbilta 50 mg/12,5 mg/200 mg de patru ori pe zi în locul dozelor uzuale de levodopa/carbidopa şi entacaponă.
Bulgarian: Например, пациент, който взема една таблетка от 50 mg/12,5 mg леводопа/карбидопа и една таблетка eнтакапон 200 mg четири пъти дневно, може да вземе една таблетка от 50 mg/12,5 mg/200 mg Corbilta четири пъти дневно, вместо обичайните дози леводопа/карбидопа и eнтакапон.
Romanian: Corbilta vă poate face să digeraţi mai greu fierul.
Bulgarian: Corbilta може да пречи на усвояването на желязо.
Romanian: Pacienţii şi persoanele lor însoțitoare trebuie să ştie că pot apărea simptome comportamentale ale tulburărilor legate de controlul impulsurilor, inclusiv dependenţa patologică de jocurile de noroc, creşterea libidoului, hipersexualitatea, dependenţa compulsivă de a cheltui sau de a cumpăra, apetit alimentar excesiv sau apetit alimentar compulsiv la pacienţii trataţi cu agonişti ai dopaminei şi/sau alte tratamente dopaminergice ce conțin levodopa, inclusiv Corbilta .
Bulgarian: Пациентите и болногледачите трябва да бъдат запознати с поведенческите симптоми на нарушения контрол над импулсите, включващи патологична склонност към хазарт, повишено либидо, хиперсексуалност, компулсивно харчене или пазаруване, преяждяне и компулсивно преяждане, които могат да възникнат при пациентите, лекувани с допаминови агонисти и/или друго допаминергично лечение, съдржащо леводопа, включително Corbilta.
Romanian: B) (de exemplu, fenelzină, tranilcipromină).
Bulgarian: MAO-B) инхибитори (напр. фенелзин, транилципромин).
Romanian: În cazul iniţierii tratamentului cu Corbilta la pacienţii trataţi în prezent cu entacaponă şi levodopa/benserazidă într-o formulare cu eliberare standard, se recomandă ca administrarea de levodopa/benserazidă să fie întreruptă în seara premergătoare, şi ca administrarea de Corbilta să înceapă a doua zi dimineaţă.
Bulgarian: При започване на лечение със Corbilta при пациенти, които понастоящем приемат eнтакапон и леводопа/бенсеразид с непроменено освобождаване, приложението на леводопа/бенсеразид трябва да се спре предишната вечер и да се започне Corbilta на следващата сутрин.
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Corbilta
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Corbilta
Romanian: La aceşti pacienţi se recomandă ca, înainte de trecerea pe Corbilta, să se introducă tratamentul cu entacaponă ca tratament separat (comprimate de entacaponă) şi apoi să se ajusteze doza de levodopa, dacă este necesar.
Bulgarian: Препоръчва се, при тези пациенти, да се въведе eнтакапон като самостоятелно лечение (таблетки eнтакапон) и, ако е необходимо, да се адаптира дозата на леводопа, преди да се премине към Corbilta.
Romanian: Cu toate acestea, trebuie adoptată o atitudine precaută în cazul utilizării acestor medicamente în mod concomitent cu Corbilta (vezi pct. 4.3 şi pct. 4.4).
Bulgarian: Въпреки че не са наблюдавани фармакодинамични взаимодействия, тези продукти трябва да се използват с повишено внимание в комбинация със Corbilta (вж. точки 4.3 и 4.4).
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau alăptați, credeţi că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistuluipentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.
Romanian: SNM, incluzând rabdomioliza şi hipertermia, se caracterizează prin simptome motorii (rigiditate, mioclonie, tremor), modificări ale stării psihice (de exemplu, agitaţie, confuzie, comă), hipertermie, disfuncţia sistemului nervos autonom (tahicardie, labilitatea valorilor tensiunii arteriale) şi creşterea creatin-fosfokinazei serice.
Bulgarian: НМС включва рабдомиолиза и хипертермия и се характеризира с моторни симптоми (ригидност, миоклонус, тремор), промени в психичния статус (напр. възбуденост, обърканост, кома), хипертермия, автономна дисфункция (тахикардия, лабилно кръвно налягане) и повишена серумна креатин фосфокиназа.
Romanian: În cazul în care tratamentul cu Corbilta trebuie să fie întrerupt temporar, acesta poate fi reluat la aceeaşi doză zilnică de îndată ce administrarea medicamentelor orale redevine posibilă.
Bulgarian: Ако лечението трябва временно да се спре, Corbilta може да се възобнови, при първа възможност за перорален прием на лекарствени продукти, в същата дневна доза, както преди спирането.
Romanian: Cum se face trecerea pacienţilor de pe tratamentul cu preparatele conţinând levodopa/inhibitor DDC (carbidopa sau benserazidă) şi entacaponă comprimate pe Corbilta a.
Bulgarian: Как да преминат на Corbilta пациенти, приемащи комбинация от леводопа /ДДК инхибиторни препарати (карбидопа или бенсеразид) и таблетки eнтакапон a.
Romanian: Corbilta este furnizat în şase mărimi diferite de ambalaj (10, 30, 100, 130, 175 sau 250 de comprimate).
Bulgarian: Corbilta се предлага в шест опаковки с различно съдържание (10, 30, 100, 130, 175 или 250 таблетки).
Romanian: Cu toate acestea, poate fi luat în considerare un interval de dozare mai lung pentru Corbilta la pacienţii dializaţi (vezi pct. 4.2).
Bulgarian: Въпреки това, при пациенти на диализа, интервалите между дозите на Corbilta трябва да бъдат по-дълги (вж. точка 4.2).
Romanian: De obicei, Corbilta trebuie utilizat la pacienţii trataţi cu dozele echivalente de levodopa/inhibitor DDC cu eliberare standard şi cu entacaponă.
Bulgarian: По принцип, Corbilta се използва при пациенти, които понастоящем се лекуват със съответните дози леводопа /ДДК инхибитор с непроменено освобождаване и eнтакапон.
Romanian: Dacă aţi luat în mod accidental mai multe comprimate de Corbilta decât ar fi trebuit, discutaţi imediat cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
Bulgarian: Ако случайно сте приели повече от необходимите таблетки Corbilta, обадете се незабавно на Вашия лекар или фармацевт.
Romanian: - aveţi glaucm cu unghi închis (o boală a ochiului).
Bulgarian: - имате тесноъгълна глаукома (заболяване на очите).
Romanian: - Dacă luaţi Corbilta 200 mg/50 mg/200 mg, nu luaţi mai mult de 7 comprimate din acest dozaj pe zi.
Bulgarian: - Ако приемате Corbilta таблетки 200 mg/50 mg/200 mg, не вземайте повече от 7 таблетки дневно.
Romanian: Dacă întrerupeţi brusc luarea Corbilta şi a altor medicamente antiparkinsoniene, aceasta poate conduce la apariţia unor efecte secundare nedorite.
Bulgarian: Ако рязко прекъснете приема Corbilta и други антипаркинсонови лекарства, това може да доведе до нежелани реакции.
Romanian: De aceea, se recomandă administrarea Corbilta şi a preparatelor de fier la un interval de cel puţin 2-3 ore (vezi pct.
Bulgarian: Леводопа и ентакапон могат да образуват хелати с желязото в стомашно-чревния тракт, поради което интервалът на прием между Corbilta и железните препарати трябва да бъде най-малко 2-3 часа (вж.
Romanian: Abordarea terapeutică a supradozajului acut cu Corbilta este similară cu cea din cazul supradozajului acut cu levodopa.
Bulgarian: Овладяването на острото предозиране на Corbilta е подобно на това при остро предозиране на леводопа.
Romanian: Iniţierea unui tratament cu Corbilta poate fi luată în considerare, la doze echivalente celor ale tratamentului curent, la unii dintre pacienţii cu boala Parkinson care prezintă fluctuaţii motorii la sfârşitul intervalului de administrare şi care nu pot fi stabilizaţi prin tratamentul curent cu levodopa/inhibitor DDC cu eliberare standard.
Bulgarian: Започване на лечение със Corbilta в дози, които съответстват на настоящата терапия, може да се обсъди при пациенти с болестта на Parkinson, с двигателни флуктуации в края на междудозовия интервал, които не са стабилизирани с текущото лечение с леводопа/ДДК инхибитор с непроменено освобождаване.
Romanian: - Substanţele active ale Corbilta sunt levodopa, carbidopa şi entacapona.
Bulgarian: - Активните вещества в Corbilta са леводопа, карбидопa и eнтакапон.
Romanian: Zece comprimate de Corbilta 150 mg/37,5 mg/200 mg echivalează cu o doză de 375 mg de carbidopa pe zi.
Bulgarian: Десет таблетки Corbilta 150 mg/ 37,5 mg/200 mg са равни на 375 mg карбидопа дневно.
Romanian: - În perioadele prelungite de tratament cu Corbilta se recomandă evaluarea periodică a funcţiilor hepatică, hematopoietică, cardiovasculară şi renală.
Bulgarian: - Препоръчва се периодична оценка на чернодробната, хематопоетичната, сърдечносъдовата и бъбречната функция при продължително лечение със Corbilta.
Romanian: Corbilta este indicat pentru tratamentul pacienţilor adulţi cu boala Parkinson care prezintă fluctuaţii motorii la sfârşitul intervalului de administrare şi care nu pot fi stabilizaţi prin tratamentul cu levodopa/inhibitor de dopa decarboxilază (DDC).
Bulgarian: Corbilta е показан за лечение на възрастни пациенти с болестта на Parkinson, при които двигателните флуктуации не могат да се стабилизират в края на междудозовия интервал при лечението с леводопа/допа декарбоксилазa (ДДК) инхибитор.
Romanian: Dacă pe parcursul tratamentului cu Corbilta aveţi următoarele simptome, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră: - muşchii dumneavoastră devin foarte rigizi sau tresar violent, suferiţi de tremor, agitaţie, confuzie, febră, puls rapid sau fluctuaţii în limite largi ale valorilor tensiunii arteriale.
Bulgarian: Ако по време на лечението със Corbilta получите следните симптоми, свържете се незабавно с Вашия лекар: - мускулите Ви са много сковани или силно потръпват, имате треперене, възбуда, объркване, треска, ускорен пулс или големи отклонения в кръвното налягане.
Romanian: În cazul unui tratament pe termen lung cu Corbilta este posibil ca medicul dumneavoastră să vă facă regulat o serie de teste de laborator.
Bulgarian: Вашият лекар може да направи някои редовни лабораторни изследвания при продължително лечение със Corbilta.
Romanian: Corbilta poate spori efectele anumitor medicamente, precum şi efectele secundare ale acestora.
Bulgarian: Corbilta може да увеличава ефектите и нежеланите реакции на определени лекарства.
Romanian: - Corbilta nu este recomandat pentru tratarea reacţiilor extrapiramidale induse medicamentos - Tratamentul cu Corbilta trebuie administrat cu precauţie la pacienţii cu boală cardiacă ischemică, boli cardiovasculare sau pulmonare severe, astm bronşic, boli renale sau endocrine, cu antecedente de boală peptică ulceroasă sau de convulsii.
Bulgarian: - Лечението със Corbilta трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти с исхемична болест на сърцето, тежки сърдечно-съдови и респираторни заболявания, бронхиална астма, бъбречни или ендокринни заболявания, анамнеза за пептично-язвена болест или анамнеза за гърчове.
Romanian: Experienţa referitoare la doze zilnice totale de carbidopa mai mari de 200 mg este limitată, dar doza zilnică maximă recomandată pentru entacaponă este de 2.000 mg, prin urmare doza maximă este de 10 comprimate pe zi pentru dozele de Corbilta de 50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg şi 150 mg/37,5 mg/200 mg.
Bulgarian: Максималната препоръчвана дневна доза eнтакапон е 2 000 mg, но опитът с обща дневна доза карбидопа, по-голяма от 200 mg е ограничен, поради което максималната доза е 10 таблетки дневно за Corbilta от 50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg и 150 mg/ 37,5 mg/200 mg.
Romanian: 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg sau 150 mg/37,5 mg/200 mg, nu luaţi mai mult de 10 comprimate pe zi.
Bulgarian: 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg или 150 mg/37,5 mg/200 mg, не вземайте повече от 10 таблетки дневно.
Romanian: Conform acestei doze zilnice de carbidopa, doza zilnică maximă recomandată de Corbilta 175 mg/43,75 mg/200 mg este de 8 comprimate pe zi, iar cea de Corbilta
Bulgarian: Съгласно тази дневна доза карбидопа, максималната препоръчвана дневна доза на Corbilta 175 mg/43,75 mg/200 mg е 8 таблетки дневно и Corbilta 200 mg/50 mg/200 mg е 7 таблетки дневно.
Romanian: Este preferabil ca Corbilta să fie administrat cu precauţie la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată.
Bulgarian: Въпреки това се препоръчва Corbilta да се прилага с повишено внимание при пациенти с леко до умерено чернодробно увреждане.
Romanian: Frecvente (poate afecta 1 până la 10 utilizatori) - stare de ameţeală sau leşin datorită tensiunii arteriale scăzute, hipertensiune arterială - înrăutăţirea simptomelor bolii Parkinson, ameţeală, somnolenţă - vărsături, durere şi disconfort abdominal, arsuri la stomac, gură uscată, constipaţie - incapacitatea de a dormi, halucinaţii, confuzie, vise anormale (incluzând coşmaruri), oboseală - modificări psihice - incluzând probleme de memorie, anxietate şi depresie (posibil, cu gânduri suicidare) - manifestări cardiace sau arteriale ale bolii (de exemplu, durere în piept), ritm cardiac neregulat - căderi mai frecvente - respiraţie dificilă - transpiraţii crescute, erupţii - crampe musculare, umflarea picioarelor - vedere înceţoşată - anemie - scăderea apetitului, scăderea greutăţii corporale - dureri de cap, dureri de articulaţii - infecţii ale tractului urinar
Bulgarian: Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души) - световъртеж или прилошаване, дължащи се на ниско кръвно налягане, високо кръвно налягане - влошаване на паркинсонови симптоми, замайване, сънливост - повръщане, коремна болка и дискомфорт, киселини, сухота в устата, запек - безсъние, халюцинации, обърканост, ярки сънища (включващи кошмари), уморяемост - психични изменения, включващи проблеми с паметта, тревожност и депресия (възможно с мисли за самоубийство) - прояви на заболяване на сърцето или артериите (напр. гръдна болка), неправилни сърдечна дейност или ритъм - по-често падане - задух - засилено потене, обриви - мускулни крампи, подуване на краката - замъглено виждане - анемия - намален апетит, намалено тегло - главоболие, болки в ставите - инфекция на пикочните пътища
Romanian: - Dacă luaţi Corbilta comprimate de 50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg,
Bulgarian: - Ако приемате Corbilta таблетки 50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg,
Romanian: Consultaţi-vă medicul dacă, în timpul tratamentului cu Corbilta: - observaţi că muşchii dumneavoastră devin foarte rigizi sau tresar violent, sau suferiţi de tremor, agitaţie, confuzie, febră, puls rapid sau fluctuaţii în limite largi ale valorilor tensiunii arteriale.
Bulgarian: Посъветвайте се с Вашия лекар, ако по време на лечението със Corbilta: - забележите, че мускулите Ви станат много напрегнати или силно потръпват, или получите треперене, възбуда, объркване, треска, ускорен пулс или големи отклонения в кръвното налягане.
Romanian: Metabolizareşi eliminare:
Bulgarian: Биотрансформация и елиминиране:
Romanian: În cazul iniţierii tratamentului cu Corbilta la pacienţii trataţi în prezent cu entacaponă şi levodopa/carbidopa în doze care nu sunt egale cu cele ale comprimatelor de Corbilta 50 mg/12,5 mg/200 mg (sau 75 mg/18,75 mg/200 mg sau 100 mg/25 mg/200 mg sau 125 mg/31,25 mg/200 mg sau 150 mg/37,5 mg/200 mg sau 175 mg/43,75 mg/200 mg sau 200 mg/50 mg/200 mg), doza de Corbilta trebuie determinată prin ajustare atentă, pentru obţinerea unui răspuns clinic optim.
Bulgarian: При започване на лечение със Corbilta при пациенти, които понастоящем не приемат eнтакапон и леводопа/карбидопа в дози, равни на таблетните дози на Corbilta 50 mg/12,5 mg/200 mg (или 75 mg/18,75 mg/200 mg, или 100 mg/25 mg/200 mg, или 125 mg/31,25 mg/200 mg, или 150 mg/37,5 mg/200 mg, или 175 mg/43,75 mg/200 mg, или 200 mg/50mg/200 mg), дозирането на Corbilta трябва да бъде внимателно титрирано за оптимален клиничен резултат.
Romanian: Corbilta 50 mg/12,5 mg/200 mg comprimate filmate Corbilta 75 mg/18,75 mg/200 mg comprimate filmate Corbilta 100 mg/25 mg/200 mg comprimate filmate Corbilta 125 mg/31,25 mg/200 mg comprimate filmate Corbilta 150 mg/37,5 mg/200 mg comprimate filmate Corbilta 175 mg/43,75 mg/200 mg comprimate filmate Corbilta 200 mg/50 mg/200 mg comprimate filmate
Bulgarian: Corbilta 50 mg/12,5 mg/200 mg филмирани таблетки Corbilta 75 mg/18,75 mg/200 mg филмирани таблетки Corbilta 100 mg/25 mg/200 mg филмирани таблетки Corbilta 125 mg/31,25 mg/200 mg филмирани таблетки Corbilta 150 mg/37,5 mg/200 mg филмирани таблетки Corbilta 175 mg/43,75 mg/200 mg филмирани таблетки Corbilta 200 mg/50 mg/200 mg филмирани таблетки
Romanian: Prin urmare, administrarea Corbilta trebuie făcută cu grijă la acei pacienţi care iau şi alte medicamente ce pot cauza hipotensiune ortostatică.
Bulgarian: - Corbilta може да причини ортостатична хипотония, поради което Corbilta трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти, приемащи други лекарства, които биха предизвикали ортостатична хипотония.
Romanian: corbilta 75/18,75/200 mg[cutie]
Bulgarian: corbilta 75/18,75/200 mg [само на картонената кутия]
Romanian: Novartis (Hellas) S.A.C.I. Τηλ: +30 210 2811712
Bulgarian: Τηλ: +30 210 2811712
Romanian: Dacă se întâmplă acest lucru trebuie avută în vedere o evaluare generală din punct de vedere medical, care să includă şi evaluarea funcţiei hepatice - consideraţi că este nevoie să întrerupeţi tratamentul cu Corbilta, consultaţi secţiunea "Dacă întrerupeţi tratamentul cu Corbilta".
Bulgarian: - чувствате нужда да спрете употребата на Corbilta, вижте раздел "Ако сте спрели приема на Corbilta".
Romanian: Administrate împreună, levodopa, carbidopa şi entacapona pot cauza ameţeală şi hipotensiune simptomatică de ortostatism.
Bulgarian: Леводопа, карбидопа и eнтакапон, заедно, могат да причинят виене на свят и симптоматичен ортостатизъм, поради което се налага повишено внимание при шофиране и работа с машини.
Romanian: Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte să luați Corbilta dacă aveţi sau aţi avut vreodată: - un infarct miocardic acut sau orice altă boală de inimă, incluzând aritmii cardiace, sau a vaselor sanguine
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Corbilta, ако имате или някога сте имали: - сърдечен инфаркт или друго заболяване на сърцето, включително сърдечни аритмии, или на кръвоносните съдове
Romanian: Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte să luați Corbilta dacă aveţi sau aţi avut vreodată: - un infarct miocardic acut sau orice altă boală de inimă, incluzând aritmii cardiace, sau a vaselor sanguine - astm sau orice altă boală de plămâni
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Corbilta, ако имате или някога сте имали: - сърдечен инфаркт или друго заболяване на сърцето, включително сърдечни аритмии, или на кръвоносните съдове - астма или друго заболяване на белите дробове
Romanian: - Incapacitatea de a rezista impulsului de a desfăşura o activitate care poate fi nocivă, care poate include: - impulsul puternic de a juca jocuri de noroc în mod excesiv în ciuda consecinţelor grave personale sau familiale; - interesul sexual modificat sau crescut şi comportamente care vă îngrijorează pe dumneavoastră sau pentru alţii, de exemplu, apetitul sexual crescut; - tendinţa incontrolabilă, excesivă, de a face cumpărături sau de a cheltui; - apetitul alimentar excesiv (consumul unor mari cantităţi de alimente, într-o perioadă scurtă de timp) sau apetitul alimentar compulsiv (consumul unei cantităţi de alimente mai mari decât normal şi mai mult decât este necesar pentru a vă satisface foamea).
Bulgarian: - Силен импулс към прекомерен хазарт въпреки сериозните лични или семейни последствия; - Нарушен или повишен сексуален интерес или поведение, което може значително да Ви притеснява или да притеснява околните, например повишено сексуално желание;
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi Corbilta
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Corbilta
Romanian: Corbilta 125 mg/31,25 mg/200 mg: comprimate ovale, de culoare maroniu deschis-roşietică, inscripţionate cu textul „LCE 125" pe una dintre feţe.
Bulgarian: Corbilta 125 mg/31,25 mg/200 mg: светло-кафеникаво-червени, овални таблетки, означени с „LCE 125" от едната страна.
Romanian: Corbilta 75 mg/18,75 mg/200 mg: comprimate filmate, ovale, de culoare maroniu deschis-roşietică, inscripţionate cu textul „LCE 75" pe una dintre feţe.
Bulgarian: Corbilta 75 mg/18,75 mg/200 mg: светло-кафеникаво-червени, овални таблетки, означени с „LCE 75" от едната страна.
Romanian: Pe baza concluziilor științifice pentru carbidopa/entacaponă/levodopa, CHMP consideră că raportul beneficiu-risc pentru medicamentul/medicamentele care conțin carbidopa/entacaponă/levodopa este neschimbat, sub rezerva modificărilor propuse pentru informațiile referitoare la medicament.
Bulgarian: Въз основа на научните заключения за карбидопа/ентакапон/леводопа CHMP счита, че съотношението полза/риск за лекарствения(ите) продукт(и), съдържащ(и) карбидопа/ентакапон/леводопа
Romanian: corbilta 125/31,25/200 mg mg [cutie]
Bulgarian: corbilta 125/31,25/200 mg [само на картонената кутия]
Romanian: corbilta 175/43,75/200 mg [cutie]
Bulgarian: corbilta 175/43,75/200 mg [само на картонената кутия]
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile) Dorinţa în exces sau abuzul de doze mari de Corbilta, care sunt necesare pentru controlul simptomelor motorii, cunoscut sub numele de sindromul dereglǎrii dopaminei.
Bulgarian: Силно желение за големи дози Corbilta, надвишаващи необходимите за контролиране на двигателните симптоми, известно като синдром на допаминова дисрегулация.
Romanian: - modificări ale numărului de celule sanguine ce pot conduce la hemoragie, rezultate anormale la testele hepatice - convulsii - convulsii - stare de agitaţie - simptome psihotice - colită (inflamaţia colonului) - colorarea altor segmente în afară de urină (de exemplu piele, unghii.
Bulgarian: - кървене от червата - промени в кръвната картина, което може да доведе до кървене, отклонения в показателите при чернодробни функционални тестове - гърчове - усещане за възбуда - психотични симптоми - колит (възпаление на дебелото черво) - промяна в цвета не само на урината (напр. кожа, нокти, коса, пот) - затруднение при гълтане - неспособност за уриниране
Romanian: Constipaţie*, vomă*, dispepsie, durere şi disconfort abdominal*, xerostomie*
Bulgarian: Запек*, повръщане*, диспепсия, коремна болка и дискомфорт, сухота в устата*
Romanian: - Dacă manifestați orice reacţii adverse adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Bulgarian: - Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Romanian: corbilta 150/37,5/200 mg [cutie]
Bulgarian: corbilta 150/37,5/200 mg [само на картонената кутия]
Romanian: Prin urmare, levodopa rămâne activă mai mult timp.
Bulgarian: В резултат леводопа остава активен по-дълго.
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură şi eficace a Corbilta?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Corbilta?
Romanian: Corbilta este contraindicat la pacienţii cu:
Bulgarian: Corbilta не трябва да се прилага при пациенти със: