FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: VELCADE se administra por vía intravenosa en los días 1, 4, 8 y 11, seguido por un "periodo de descanso" sin tratamiento.
Norwegian Bokmål: VELCADE gis intravenøst på dagene 1, 4, 8 og 11, etterfulgt av en hvileperiode uten behandling.
Spanish: Cuando VELCADE se administra junto con doxorubicina liposomal pegilada, recibirá VELCADE por vía intravenosa o subcutánea en un ciclo de tratamiento de 21 días y doxorubicina liposomal pegilada 30 mg/m2 se administra el día 4 del ciclo de tratamiento de VELCADE de 21 días, mediante una perfusión intravenosa después de la inyección de VELCADE.
Norwegian Bokmål: Når VELCADE gis sammen med pegylert liposomalt doksorubicin, vil du få VELCADE intravenøst eller subkutant som en 21-dagers behandlingssyklus, og pegylert liposomalt doksorubicin 30 mg/m gis på dag 4 av 21-dagers behandlingssyklusen med VELCADE, som en intravenøs infusjon etter injeksjon av VELCADE.
Spanish: Después de la reconstitución, cada mililitro de la solución contiene 2,5 miligramos de bortezomib.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstitueringen inneholder hver ml oppløsning 2,5 mg bortezomib.
Spanish: Doxorubicina liposomal pegilada se administra a una dosis de 30 mg/m² el día 4 del ciclo de tratamiento con VELCADE, en una perfusión intravenosa de 1 hora, después de la inyección de VELCADE.
Norwegian Bokmål: Pegylert liposomalt doksorubicin administreres med 30 mg/m² på dag 4 av behandlingssyklusen med VELCADE som en 1-times intravenøs infusjon administrert etter injeksjon av VELCADE.
Spanish: En portadores de hepatitis B y pacientes con antecedentes de hepatitis B se deben monitorizar estrechamente los signos clínicos y de laboratorio de infección activa por VHB durante y después del tratamiento combinado con rituximab y VELCADE.
Norwegian Bokmål: Reaktivering av hepatitt B-virus (HBV) og infeksjon Når rituksimab brukes i kombinasjon med VELCADE, skal HBV-screening alltid foretas før behandlingsstart hos pasienter med risiko for infeksjon med HBV. Bærere av hepatitt B og pasienter med hepatitt B i anamnesen skal overvåkes nøye for kliniske og laboratoriemessige tegn på aktiv HBV-infeksjon under og etter kombinasjonsbehandling med VELCADE og rituksimab.
Spanish: Se le administrará VELCADE por un profesional sanitario experto en el uso de medicamentos citotóxicos.
Norwegian Bokmål: VELCADE vil bli gitt av helsepersonell som har erfaring i bruk av cytostatika.
Spanish: Los neutrófilos fueron más bajos en el Día 11 de cada ciclo de tratamiento con VELCADE y generalmente se resolvió a la situación inicial en el siguiente ciclo.
Norwegian Bokmål: Nøytrofiltallet var lavest på dag 11 i hver syklus med VELCADE-behandling og returnerte vanligvis til baseline før neste syklus.
Spanish: En el grupo de pacientes no tratados con VELCADE (rituximab, ciclofosfamida, doxorubicina, vincristina, y prednisona; R-CHOP) se produjo infección con VHB con desenlace mortal en el 0,8% (n = 2) y en el 0,4% (n = 1) de los pacientes que recibieron VELCADE en combinacion con rituximab, ciclofosfamida, doxorubicina, y prednisona (VcR-CAP).
Norwegian Bokmål: HBV-infeksjon med fatalt utfall forekom hos 0,8 % (n = 2) av pasientene i behandlingsgruppen uten VELCADE (rituksimab, cyklofosfamid, doksorubicin, vinkristin og prednison, R-CHOP) og hos 0,4 % (n = 1) av pasientene som fikk VELCADE i kombinasjon med rituksimab, cyklofosfamid, doksorubicin og prednison (VcR-CAP).
Spanish: Nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación de los lotes Janssen Pharmaceutica NV
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker ansvarlig for batch release
Spanish: Dexametasona se administra por vía oral a dosis de 20 mg en los días 1, 2, 4, 5, 8, 9, 11 y 12 del ciclo de tratamiento de VELCADE.
Norwegian Bokmål: Deksametason administreres oralt med 20 mg på dagene 1, 2, 4, 5, 8, 9, 11 og 12 i behandlingssyklusen med VELCADE.
Spanish: Se debe reducir la dosis de VELCADE en nivel de dosis 1 (de 1,3 mg/m 2 a 1 mg/m 2, o de
Norwegian Bokmål: VELCADE-dosen bør reduseres ett doseringsnivå (fra 1,3 mg/m 2 til 1 mg/m 2, eller fra 1 mg/m 2 til 0,7 mg/m
Spanish: VELCADE se administra por vía intravenosa o subcutánea en los días 1, 4, 8 y 11, seguido por un "periodo de descanso" sin tratamiento.
Norwegian Bokmål: VELCADE gis intravenøst eller subkutant på dagene 1, 4, 8 og 11, etterfulgt av en hvileperiode uten behandling.
Spanish: Tabla 6: Modificación de la dosis de inicio recomendada para VELCADE en pacientes con insuficiencia hepática
Norwegian Bokmål: Tabell 6: Anbefalt startdosejustering for VELCADE hos pasienter med nedsatt leverfunksjon Grad av nedsatt leverfunksjon*
Spanish: Vía intravenosa: Añadir 1 ml de Cloruro Sódico al 0,9% para obtener una concentración final de 1 mg/ml.
Norwegian Bokmål: Intravenøs bruk: Tilsett 1 ml natriumklorid 0,9 % for å få en konsentrasjon på 1 mg/ml.
Spanish: No debe dar el pecho mientras esté usando VELCADE.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke amme under behandling med VELCADE.
Spanish: 1 hasta el día 5 de los 21 días del ciclo de tratamiento de VELCADE.
Norwegian Bokmål: på dag 1 og prednison 100 mg/m2 oralt på dag 1 til dag 5 av 21 dagers behandlingssyklus med VELCADE.
Spanish: VELCADE está indicado en combinación con melfalán y prednisona, en el tratamiento de pacientes adultos con mieloma múltiple que no han sido previamente tratados y que no sean candidatos a recibir tratamiento con altas dosis de quimioterapia previo a un trasplante de progenitores hematopoyéticos.
Norwegian Bokmål: VELCADE i kombinasjon med melfalan og prednison er indisert til behandling av voksne pasienter med tidligere ubehandlet multippelt myelom og som ikke er egnet for høydose kjemoterapi med hematopoetisk stamcelletransplantasjon.
Spanish: Cuando VELCADE se administra solo, recibirá 4 dosis de VELCADE por vía intravenosa los días 1, 4, 8 y 11, seguido de un intervalo de 10 días "de descanso" sin tratamiento.
Norwegian Bokmål: Når VELCADE gis alene, vil du få 4 doser med VELCADE intravenøst på dag 1, dag 4, dag 8 og dag 11, etterfulgt av 10-dagers hvileperiode uten behandling.
Spanish: Los pacientes con insuficiencia hepática moderada o grave deben empezar el tratamiento con VELCADE con una dosis reducida de 0,7 mg/m2 por inyección durante el primer ciclo de tratamiento, y aumentar posteriormente la dosis a 1,0 mg/m 2 o bien, considerar reducir aún más la dosis a 0,5 mg/m 2 en función de la tolerabilidad del paciente (Ver Tabla 6 y secciones 4.4 y
Norwegian Bokmål: Pasienter med moderat eller alvorlig nedsatt leverfunksjon bør starte med VELCADE i redusert dose på 0,7 mg/m2 per injeksjon i første behandlingssyklus, og en påfølgende doseøkning til
Spanish: Razón de Riesgos (95% CI) p-valor
Norwegian Bokmål: Hazard ratio (95 % KI) p-verdi
Spanish: #, Bacteriemia (incluyendo estafilocócica), Orzuelo, Gripe, Celulitis, Infección relacionada con el dispositivo, Infección cutánea*, Infección de oído*, Infección por estafilococos, Infección dental*
Norwegian Bokmål: stafylokokker), hordeolum, influensa, cellulitt, utstyrsrelatert infeksjon, hudinfeksjon*, øreinfeksjon*, stafylokokkinfeksjon, tanninfeksjon*
Spanish: #, Dermatitis*, Trastorno capilar*, Petequias, Equimosis, Lesión cutánea, Púrpura, Masa cutánea*, Psoriasis, Hiperhidrosis, Sudores nocturnos, Úlcera de decúbito Acné*, Ampolla*, Trastorno de la pigmentación*
Norwegian Bokmål: #, dermatitt*, hårlidelse*, punkthudblødninger (petekkier), ekkymose, hudlesjon, purpura, hudmasse*, psoriasis, hyperhidrose, nattsvetting, trykksår akne*, blemmer*, pigmentforstyrrelser*
Spanish: Si no ha recibido previamente ningún tratamiento para el mieloma múltiple y es candidato a recibir un trasplante de células precursoras de la sangre, recibirá VELCADE por vía intravenosa o subcutánea junto con los medicamentos dexametasona, o dexametasona y talidomida, como tratamiento de inducción.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke tidligere er behandlet for multippelt myelom, og du er egnet for blodstamcelletransplantasjon, vil du motta VELCADE intravenøst eller subkutant sammen med legemidlene deksametason, eller deksametason og thalidomid, som igangsettende behandling.
Spanish: En caso de neuropatía o de agravamiento de una neuropatía periférica preexistente, se debe someter a los pacientes a evaluación neurológica y puede estar indicada una modificación de las dosis o la pauta de VELCADE (ver sección 4.2).
Norwegian Bokmål: Pasienter som opplever ny eller forverret perifer nevropati bør gjennomgå nevrologisk utredning, og en endring av dosering eller regime med VELCADE (se pkt.
Spanish: VELCADE está indicado en combinación con rituximab, ciclofosfamida, doxorubicina y prednisona en el tratamiento de pacientes adultos con linfoma de células del manto que no han sido previamente tratados y que no sean considerados apropiados para un trasplante de progenitores hematopoyéticos.
Norwegian Bokmål: VELCADE i kombinasjon med rituksimab, cyklofosfamid, doksorubicin og prednison er indisert til behandling av voksne pasienter med tidligere ubehandlet mantelcellelymfom og som ikke er egnet for hematopoetisk stamcelletransplantasjon.
Spanish: #, Inflamación ocular*, Diplopía, Ojo seco*, Irritación ocular*, Dolor de ojo, Aumento del lagrimeo, Secreción ocular
Norwegian Bokmål: #, blefaritt øyebetennelse*, diplopi, tørre øyne*, øyeirritasjon*, øyesmerter, økt tåresekresjon, øyeutsondring
Spanish: Tabla 4: Posología del tratamiento con VELCADE en combinación en pacientes con mieloma múltiple que no han sido previamente tratados y que sean candidatos a recibir un trasplante de progenitores hematopoyéticos
Norwegian Bokmål: Tabell 4: Anbefalt dosering av kombinasjonsbehandling med VELCADE for pasienter med tidligere ubehandlet multippelt myelom som er egnet for hematopoetisk stamcelletransplantasjon
Spanish: Día 8 Período de descanso
Norwegian Bokmål: Dag 8 hvilep eriode
Spanish: Incluye todos CR + CRu, por el CRI, médula ósea y LDH.
Norwegian Bokmål: Inkluderer alle CR + CRu ihht.
Spanish: Tras la reconstitución, 1 mililitro de la solución para inyección subcutánea contiene 2,5 miligramos de bortezomib.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering inneholder 1 ml oppløsning til subkutan injeksjon 2,5 mg bortezomib.
Spanish: Cuando VELCADE se administra solo, recibirá 4 dosis de VELCADE por vía intravenosa o subcutánea los días 1, 4, 8 y 11, seguido de un intervalo de 10 días "de descanso" sin tratamiento.
Norwegian Bokmål: Når VELCADE gis alene, vil du få 4 doser med VELCADE intravenøst eller subkutant på dag 1, dag 4, dag 8 og dag 11, etterfulgt av 10-dagers hvileperiode uten behandling.
Spanish: VELCADE 1 mg polvo para solución inyectable está disponible únicamente para administración intravenosa.
Norwegian Bokmål: VELCADE 1 mg pulver til injeksjonsvæske, oppløsning er kun tilgjengelig til intravenøs administrasjon.
Spanish: Coagulación intravascular diseminada, Trombocitosis*, Síndrome de hiperviscosidad, Trastorno plaquetario NE, Microangiopatía trombótica (incluye púrpura trombocitopénica) Trastorno sanguíneo NE, Diátesis hemorrágica, Infiltración linfocítica
Norwegian Bokmål: Disseminert intravaskulær koagulasjon, trombocytose*, hyperviskositetssyndrom, uspesifiserte blodplatelidelser, trombotisk mikroangiopati (inkl.
Spanish: Ver sección 2, No tome Velmetia.
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 2, Bruk ikke Velmetia.
Spanish: Es posible que su médico le pida que deje de tomar Velmetia.
Norwegian Bokmål: Det kan være at legen din vil be deg om å slutte med Velmetia.
Spanish: Velmetia está contraindicado en pacientes con:
Norwegian Bokmål: Velmetia er kontraindisert hos pasienter med:
Spanish: Velmetia no debe usarse en pacientes con diabetes tipo 1 y no debe utilizarse para el tratamiento de la cetoacidosis diabética.
Norwegian Bokmål: Velmetia skal ikke gis til pasienter med type 1-diabetes og må ikke brukes ved behandling av diabetes ketoacidose.
Spanish: Este medicamento ayuda a aumentar los niveles de insulina producida después de una comida y reduce la cantidad de azúcar producida por su cuerpo.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlethjelper til med å øke insulinnivåene som produseres etter et måltid og senker mengden sukker som produseres av kroppen.
Spanish: Su médico decidirá cuándo debe interrumpir el tratamiento con Velmetia y cuándo reiniciarlo.
Norwegian Bokmål: Legen din vil avgjøre når du må avbryte behandlingen med Velmetia og når den kan gjenopptas.
Spanish: Si olvidó tomar Velmetia
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Velmetia
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Velmetia
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Velmetia
Spanish: No debe utilizarse Velmetia durante el embarazo.
Norwegian Bokmål: Velmetia skal ikke brukes under graviditet.
Spanish: Velmetia se debe suspender en el momento de la cirugía con anestesia general, espinal o epidural.
Norwegian Bokmål: Velmetia må seponeres idet det skal utføres kirurgi under generell, spinal eller epidural anestesi.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Velmetia
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Velmetia
Spanish: Qué es Velmetia y para qué se utiliza
Norwegian Bokmål: Hva Velmetia er og hva det brukes mot
Spanish: Velmetia contiene dos medicamentos distintos, llamados sitagliptina y metformina.
Norwegian Bokmål: Velmetia inneholder to forskjellige legemidler som heter sitagliptin og metformin.
Spanish: Velmetia puede ocasionar un efecto adverso muy raro, pero muy grave, llamado acidosis láctica, en especial si sus riñones no funcionan de forma adecuada.
Norwegian Bokmål: Velmetia kan forårsake en svært sjelden, men svært alvorlig bivirkning som kalles laktacidose, spesielt dersom nyrene dine ikke fungerer skikkelig.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Velmetia en niños y adolescentes de edad comprendida desde su nacimiento hasta los 18 años de edad.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Velmetia hos barn og ungdom fra fødsel til < 18 år er ikke fastslått.
Spanish: No tome Velmetia si le afecta cualquiera de las circunstancias anteriores y consulte con su médico acerca de otras formas de controlar su diabetes.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Velmetia hvis noe av dette gjelder deg, og rådfør deg med legen din om andre måter å behandle din diabetes.
Spanish: Si no se dispone de la dosis adecuada de Velmetia, se deben utilizar los monocomponentes individuales en lugar de la combinación de dosis fija.
Norwegian Bokmål: Dersom ingen passende styrke av Velmetia er tilgjengelig, bør enkeltkomponenter brukes i stedet for fastdose-kombinasjonen.
Spanish: Velmetia debe administrarse dos veces al día con las comidas para reducir las reacciones adversas gastrointestinales asociadas a la metformina.
Norwegian Bokmål: Velmetia skal tas to ganger daglig i forbindelse med måltid for å redusere gastrointestinale bivirkninger forbundet med metformin.
Spanish: Velmetia puede causar un efecto adverso muy raro (puede afectar hasta 1 de cada 10.000 personas), pero muy grave, llamado acidosis láctica (ver sección "Advertencias y precauciones").
Norwegian Bokmål: Velmetia kan forårsake en svært sjelden (kan forekomme hos opptil 1 av 10 000 brukere), men svært alvorlig bivirkning som kalles laktacidose (se avsnittet "Advarsler og forsiktighetsregler").
Spanish: Durante el tratamiento con Velmetia, su médico comprobará la función de sus riñones, al menos una vez al año o de manera más frecuente si usted es una persona de edad avanzada y/o si su función renal está empeorando.
Norwegian Bokmål: Under behandlingen med Velmetia vil legen din sjekke nyrefunksjonen din minst én gang per år, eller oftere dersom du er eldre og/eller dersom du har forverret nyrefunksjon.
Spanish: Se puede necesitar comprobar el nivel de digoxina en su sangre si está tomando Velmetia.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å sjekke nivået av digoksin i blodet ved bruk sammen med Velmetia.
Spanish: Como la metformina y la sitagliptina se excretan por el riñón, Velmetia debe usarse con precaución a medida que la edad aumenta.
Norwegian Bokmål: Da metformin og sitagliptin skilles ut via nyrene, skal Velmetia brukes med forsiktighet hos eldre.
Spanish: No se han realizado estudios en animales con Velmetia.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført dyreforsøk med Velmetia.
Spanish: Además, se debe avisar a los pacientes acerca del riesgo de hipoglucemia cuando se usa Velmetia en combinación con una sulfonilurea o con insulina.
Norwegian Bokmål: I tillegg må pasientene advares om risikoen for hypoglykemi når Velmetia brukes i kombinasjon med et sulfonylureapreparat eller med insulin.
Spanish: Toma de Velmetia con alcohol
Norwegian Bokmål: Inntak av Velmetia sammen med alkohol
Spanish: Si necesita que se le administre en su torrente sanguíneo una inyección de un medio de contraste que contiene yodo, por ejemplo, en el contexto de una radiografía o de una exploración, debe dejar de tomar Velmetia antes de la inyección o en el momento de la misma.
Norwegian Bokmål: Dersom du må ha en injeksjon i blodet med et kontrastmiddel som inneholder jod, for eksempel i sammenheng med en røntgenundersøkelse eller skanning, må du avbryte behandlingen med Velmetia før eller på tidspunktet for injeksjonen.
Spanish: La farmacocinética de la sitagliptina fue, por lo general, similar en pacientes sanos y en pacientes con diabetes tipo 2.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til sitagliptin var som regel lik hos friske personer og hos pasienter med type 2- diabetes.
Spanish: Este medicamento se puede usar sólo o con ciertos medicamentos para la diabetes (insulina, sulfonilureas o glitazonas).
Norwegian Bokmål: Dette legemidletkan brukes alene, eller sammen med visse andre typer legemidler mot diabetes(insulin, sulfonylurea eller glitazoner).
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Velmetia, puede que su azúcar en sangre aumente de nuevo.
Norwegian Bokmål: Hvis du slutter å ta Velmetia kan blodsukkeret ditt stige igjen.
Spanish: DEJE de tomar Velmetia y acuda al médico inmediatamente si nota cualquiera de los siguientes efectos adversos graves:
Norwegian Bokmål: STOPP behandlingen med Velmetia og kontakt lege umiddelbart hvis du opplever noen av følgende alvorlige bivirkninger:
Spanish: La dosis media de glipizida empleada en el grupo comparador fue de 10 mg al día y aproximadamente el 40 % de los pacientes precisaron una dosis de glipizida ≤ 5 mg/día durante todo el ensayo.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittsdosen av glipizid, som ble brukt i sammenligningsgruppen, var 10 mg daglig, hvor ca. 40 % av pasientene krevde en glipiziddose på ≤5 mg/dag gjennom hele studien.
Spanish: Las siguientes afirmaciones reflejan las propiedades farmacocinéticas de los principios activos individuales de Velmetia.
Norwegian Bokmål: De følgende utsagnene reflekterer de farmakokinetiske egenskapene til hvert enkelt virkestoff i Velmetia.
Spanish: Han sido comunicados casos de inflamación del páncreas (pancreatitis) en pacientes tratados con Velmetia (ver sección 4).
Norwegian Bokmål: Tilfeller av betennelse i bukspyttkjertelen (pankreatitt) har blitt rapportert hos pasienter som tar Velmetia (se avsnitt 4).
Spanish: Deje de tomar Velmetia durante un corto periodo de tiempo si tiene un trastorno que pueda estar asociado con la deshidratación (pérdida significativa de líquidos corporales), como vómitos intensos, diarrea, fiebre, exposición al calor o si bebe menos líquido de lo normal.
Norwegian Bokmål: Avbryt behandlingen med Velmetia i en kort periode dersom du har en tilstand som kan være forbundet med dehydrering (har mistet mye kroppsvæske), som kraftig oppkast, diaré, feber, eksponering for varme eller dersom du drikker mindre væske enn normalt.
Spanish: Siga tomando Velmetia todo el tiempo que le indique su médico, para que le ayude a controlar el nivel de azúcar en la sangre.
Norwegian Bokmål: Fortsett å bruke dette legemidlet så lenge legen forskriver det, slik at du kan fortsette å bidra til å kontrollere blodsukkernivået ditt.
Spanish: Evite la ingesta excesiva de alcohol mientras toma Velmetia, ya que esto puede incrementar el riesgo de acidosis láctica (ver sección "Advertencias y precauciones").
Norwegian Bokmål: Unngå høyt alkoholinntak mens du bruker Velmetia, siden det kan øke risikoen for laktacidose (se avsnittet "Advarsler og forsiktighetsregler").
Spanish: Los pacientes que reciben Velmetia en combinación con una sulfonilurea o con insulina pueden tener el riesgo de padecer hipoglucemia.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får Velmetia i kombinasjon med et sulfonylureapreparat eller med insulin, kan ha økt risiko for hypoglykemi.
Spanish: Composición de Velmetia
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Velmetia
Spanish: La dosis del tratamiento antihiperglucémico con Velmetia debe individualizarse basándose en la pauta posológica actual del paciente, su eficacia y tolerancia, sin superar la dosis diaria máxima recomendada de 100 mg de sitagliptina.
Norwegian Bokmål: Dosering av Velmetia som antihyperglykemisk behandling, skal tilpasses hver enkelt pasient basert på pasientens pågående behandlingsregime, effekt og tolerabilitet, men dosen skal ikke overstige den maksimalt anbefalte daglige dosen på 100 mg sitagliptin.
Spanish: Puede que necesite análisis más frecuentes de la glucosa en sangre y de la función renal, o puede que su médico tenga que ajustar la dosis de Velmetia.
Norwegian Bokmål: Det kan hende at det må tas hyppigere blodprøver og nyrefunksjonsprøver, eller det kan hende at legen din må justere dosen av Velmetia.
Spanish: Si no está seguro, consulte con su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar Velmetia.
Norwegian Bokmål: Hvis du er usikker, må du ta kontakt med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Velmetia.
Spanish: Aspecto de Velmetia y contenido del envase
Norwegian Bokmål: Hvordan Velmetia ser ut og innholdet i pakningen
Spanish: No tome Velmetia: - si es alérgico a sitagliptina, a metformina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6) - si tiene una reducción grave de la función renal - si tiene diabetes no controlada con, por ejemplo, hiperglucemia grave (glucosa alta en sangre), náuseas, vómitos, diarrea, pérdida rápida de peso, acidosis láctica (ver "Riesgo de acidosis láctica" a continuación) o cetoacidosis.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Velmetia - dersom du er allergisk overfor sitagliptin, metformin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet Velmetia(listet opp i avsnitt 6) - dersom du har alvorlig nedsatt nyrefunksjon - dersom du har ukontrollert diabetes med for eksempel alvorlig hyperglykemi (høyt blodsukker), kvalme, oppkast, diaré, raskt vekttap, laktacidose (se "Risiko for laktacidose" nedenfor) eller ketoacidose.
Spanish: Deje de tomar Velmetia y póngase en contacto con un médico o con el hospital más cercano inmediatamente si experimenta cualquiera de los síntomas que produce la acidosis láctica, ya que este trastorno puede dar lugar a coma.
Norwegian Bokmål: Avbryt behandlingen med Velmetia og kontakt lege eller nærmeste sykehus umiddelbart dersom du opplever noen av symptomene på laktacidose, da denne tilstanden kan føre til koma.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha eximido al titular de la obligación de presentar los resultados de los ensayos realizados con Velmetia en todos los grupos de población pediátrica con diabetes mellitus tipo 2 (ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en población pediátrica).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Velmetia i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen med type 2 diabetes mellitus (se pkt.
Spanish: Si esto le ocurre, debe dejar de tomar Velmetia y ponerse en contacto con un médico o el hospital más cercano inmediatamente, ya que la acidosis láctica puede conducir al coma.
Norwegian Bokmål: Dersom dette skjer med deg, må du avbryte behandlingen med Velmetia og kontakte lege eller nærmeste sykehus umiddelbart, da laktacidose kan føre til koma.