FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'Agence finira de développer sa stratégie de transparence et de communication et en commencera l'application en 2007.
Polish: Agencja zakończy opracowywanie strategii komunikacji i przejrzystości, w trakcie 2007 r. rozpocznie jej wdrażanie.
French: Annexe 3 Recettes et dépenses 2005-2007
Polish: Załącznik 3 Przegląd dochodów i wydatków w latach 2005-2007
French: En 2007, l'Agence essaiera de renforcer ces activités, sur la base d'un examen de l'expérience acquise pendant la première année de fonctionnement du CMD(h) et du CMD(v).
Polish: W 2007 r. Agencja będzie dążyć do skonsolidowania tych działań na podstawie przeglądu doświadczeń z pierwszego roku funkcjonowania CMD(h) i CMD(v).
French: Le travail sera accompli dans le cadre de la stratégie européenne de gestion des risques, et comprendra la mise en œuvre d'activités supplémentaires et d'initiatives convenues.
Polish: Współpraca będzie prowadzona w kontekście europejskiej strategii zarządzania ryzykiem i obejmie opracowanie dodatkowych działań oraz wdrożenie uzgodnionych inicjatyw.
French: L'Agence envisage de tester 40 médicaments en 2007.
Polish: Agencja planuje w 2007 r. przetestować 40 produktów.
French: − Donner des avis sur les médicaments destinés à des marchés situés hors de l'UE.
Polish: − przedstawianie opinii na temat produktów leczniczych przeznaczonych na rynki spoza UE;
French: Les résultats de certaines de ces initiatives contribueront à la discussion en cours sur les activités de planification au niveau du réseau européen des médicaments.
Polish: Niektóre wyniki tych inicjatyw zostaną wykorzystane w toczącej się obecnie debacie na temat planowania działań na poziomie sieci europejskich organizacji zajmujących się lekami.
French: Cela permettra à l'Agence d'assurer des services de TI fiables et solides à son personnel, à ses délégués, et à tous les utilisateurs des systèmes paneuropéens.
Polish: Umożliwi to Agencji zagwarantowanie niezawodnych i solidnych usług informatycznych personelowi, delegatom i wszystkim użytkownikom systemów ogólnoeuropejskich.
French: L'augmentation prend en compte également les activités reportées en 2006, ainsi que la participation des délégués des pays candidats aux réunions, aux cours de formation, et aux conférences.
Polish: Na ten wzrost składają się również działania przełożone z 2006 r., jak również uczestnictwo przedstawicieli krajów kandydujących w spotkaniach, kursach szkoleniowych i konferencjach.
French: Dans certains domaines, il y a eu une augmentation importante en 2006 et une charge de travail accrue est prévue pour 2007.
Polish: W niektórych dziedzinach zaobserwowano w 2006 r. znaczący wzrost, także w 2007 r. oczekuje się zwiększonego obciążenia pracą.
French: L'Agence œuvrera à assurer une relève rapide et sans problèmes des anciens comités.
Polish: Agencja będzie dążyć do terminowych i płynnych przeniesień z byłych komitetów.
French: Le module financier du système de gestion des réunions accélérera l'opération de remboursement des délégués et fournira des informations plus claires aux délégués et aux autorités nationales compétentes.
Polish: Moduł finansowy systemu zarządzania posiedzeniami przyspieszy proces zwrotu kosztów delegatom oraz zapewni delegatom i właściwym organom krajowym bardziej precyzyjne informacje.
French: Il s'agira là du résultat d'activités de maintenance de routine.
Polish: Zmiany te będą wynikały z rutynowych czynności konserwacyjnych.
French: L'Agence prévoit de recevoir en 2007 les premières modifications relatives aux médicaments biologiques similaires et les premières mises à jour des avis donnés sur des médicaments destinés aux marchés hors UE.
Polish: Agencja oczekuje, że w 2007 r. otrzyma pierwsze zmiany dotyczące podobnych produktów biologicznych oraz pierwsze aktualizacje opinii wydanych dla produktów leczniczych przeznaczonych na rynki spoza UE.
French: Nombre de visites à l'Agence
Polish: Liczba osób odwiedzających Agencję
French: L'Agence prévoit une augmentation importante du nombre de procédures d'arbitrage et de saisine, notamment du nombre d'arbitrages relevant de l'article 29 (relatif à la différence d'opinion au niveau des États membres).
Polish: Agencja oczekuje dużego wzrostu liczby rozstrzygnięć arbitrażowych i procedur przekazywania spraw, w szczególności liczby rozstrzygnięć arbitrażowych dotyczących art. 29 (związanych z rozbieżnością opinii na poziomie państw członkowskich).
French: Notifications de distribution parallèle reportées de 2005 à 2006 Notifications de distribution parallèle
Polish: Powiadomienia o dystrybucji równoległej przeniesione z 2005 r. na 2006 r. Powiadomienia o dystrybucji równoległej
French: En outre, un certain nombre de services transversaux apportent un soutien indispensable à la mise en œuvre des systèmes mentionnés.
Polish: Ponadto do wspierania wdrożenia wspomnianych systemów niezbędny jest zestaw usług horyzontalnych.
French: L'action de l'Agence continuera à se concentrer sur les objectifs du programme de Lisbonne.
Polish: Agencja będzie w dalszym ciągu skupiać się na celach agendy lizbońskiej.
French: INSTITUTIONS DE L' UNION EUROPÉENNE
Polish: INSTYTUCJE UNII EUROPEJSKIEJ
French: Grâce à la nouvelle législation, l'Agence a pu introduire un certain nombre de procédures qui permettent une disponibilité plus rapide des médicaments les plus indispensables, et assurent la bonne qualité des résultats du travail accompli.
Polish: Dzięki nowym przepisom Agencja mogła wprowadzić wiele procedur, które zapewniają szybszy dostęp do najbardziej potrzebnych leków i wysoką jakość wyników wykonanych prac.
French: L'EMEA prévoit que le nombre de notifications de distribution parallèle pour l'année 2007 se stabilisera autour de 1 000 environ.
Polish: Agencja oczekuje, że liczba powiadomień o dystrybucji równoległej w 2007 r. ustabilizuje się na poziomie około 1000.
French: Chef d'unité: Hans-Georg Wagner
Polish: Kierownik: Hans-Georg Wagner
French: Intégrer le travail des agences d'inspection dans le cadre d'EudraNet lorsqu'elles ne font pas partie des autorités nationales compétentes.
Polish: Zapewnienie udziału agencji kontrolnych w tworzeniu sieci EudraNet, w przypadku gdy nie należą one do struktury właściwych organów krajowych.
French: Disponibilité plus rapide et accrue des médicaments
Polish: Szybsze i sprawniejsze udostępnianie leków
French: L'EMEA entamera également la mise en place progressive d'un réseau européen de recherche pédiatrique.
Polish: Agencja zacznie też stopniowo tworzyć europejską sieć badań pediatrycznych.
French: L'Agence prévoit une augmentation de 30 % du nombre de réunions remboursées et une augmentation de 25 % du nombre de délégués remboursés en 2007.
Polish: Agencja szacuje, że w 2007 r. liczba spotkań refundowanych wzrośnie o 30 procent, a liczba delegatów otrzymujących zwrot kosztów zwiększy się o 25 procent.
French: Pour les défauts de qualité des produits et autres retraits voir www.emea.europa.eu/inspections/defectinstructions.html pour les instructions et les points de contact.
Polish: W sprawach dotyczących wad produktów i innych odwołań patrz www.emea.europa.eu/inspections/defectinstructions.html w celu uzyskania wskazówek i danych punktów kontaktowych.
French: L'Agence assumera des responsabilités complètement nouvelles dans le domaine des médicaments à usage pédiatrique.
Polish: Na Agencję nałożone zostaną zupełnie nowe obowiązki w dziedzinie leków stosowanych w pediatrii.
French: PDCO Comité pédiatrique
Polish: PDCO Komitet Pediatryczny
French: Une tâche importante de l'Agence en 2007 sera constituée par l'application de la réglementation relative aux médicaments à usage pédiatrique en s'assurant d'une coopération efficace entre le groupe de travail sur le conseil scientifique et le nouveau comité pédiatrique.
Polish: Ważnym zadaniem Agencji w 2007 r. ma być wdrożenie regulacji w sprawie leków stosowanych w pediatrii dzięki zapewnieniu skutecznej współpracy między grupą roboczą ds. doradztwa naukowego a nowym Komitetem Pediatrycznym.
French: L'Agence se félicite de pouvoir accueillir les représentants de la Bulgarie et de la Roumanie en tant que membres à part entière du réseau européen des médicaments et participants actifs au travail de l'Agence.
Polish: Agencja oczekuje powitania przedstawicieli Bułgarii i Rumunii jako pełnoprawnych członków europejskiej sieci organizacji zajmujących się lekami oraz aktywnych uczestników prac Agencji.
French: ÉVALUATION AVANT AUTORISATION POUR LES MÉDICAMENTS A USAGE HUMAIN Chef d'unité: Patrick Le Courtois
Polish: OCENA LEKÓW STOSOWANYCH U LUDZI PRZED DOPUSZCZENIEM DO OBROTU Kierownik: Patrick Le Courtois
French: Je voudrais signaler que ce nouveau domaine de responsabilité affectera les activités principales menées actuellement par l'Agencetelles que le conseil scientifique, domaine où l'agence prévoit de recevoir 30 % de demandes supplémentaires par rapport à 2006.
Polish: Pragnę podkreślić, że ten nowy obszar odpowiedzialności będzie wpływał na obecną podstawową działalność Agencji - na przykład na dziedzinę doradztwa naukowego, w której oczekujemy o 30 procent więcej wniosków niż w 2006 r.
French: La stratégie vise à réaliser une plus grande efficacité et une plus grande transparence, à soutenir, et à faciliter le fonctionnement des procédures mises en place par la législation.
Polish: Strategia ma na celu zwiększenie skuteczności i przejrzystości oraz wspieranie i ułatwianie realizacji procedur określonych w przepisach.
French: Cependant, la réalisation de ces objectifs dépend essentiellement de la disponibilité de données bibliographiques adéquates et de ressources accessibles au niveau des autorités nationales compétentes pour soutenir leur revue.
Polish: Jednakże na osiągnięcie tego celu decydujący wpływ ma dostępność odpowiednich danych bibliograficznych oraz zasobów udostępnianych przez właściwe organy krajowe, które pomogą w dokonaniu przeglądu.
French: Outre l'évaluation des demandes relatives aux limites maximales de résidus, l'Agence apportera son aide à la Commission lors de la revue du règlement (CEE) n° 2377/90 établissant une procédure communautaire pour la fixation des limites maximales de résidus de médicaments vétérinaires dans les aliments d'origine animale.
Polish: Agencja będzie oceniać wnioski dotyczące maksymalnych limitów pozostałości, a oprócz tego zapewni pomoc Komisji w prowadzeniu przeglądu rozporządzenia (EWG) nr 2377/90 ustanawiającego wspólnotową procedurę dla określenia maksymalnego limitu pozostałości weterynaryjnych produktów leczniczych w środkach spożywczych pochodzenia zwierzęcego.
French: L'EMEA délivre des certificats pour les médicaments conformément aux dispositions stipulées par l'Organisation mondiale de la santé.
Polish: Agencja wydaje certyfikaty dla produktów leczniczych zgodnie z zasadami ustalonymi przez Światową Organizację Zdrowia.
French: Demandes relatives aux limites maximales de résidus (LMR)
Polish: Wnioski dotyczące maksymalnych limitów pozostałości (MRL)
French: Tout commentaire au sujet du projet de manuel à l'intention des PME doit également être transmis au service des PME.
Polish: Wszelkie uwagi na temat treści przewodnika dla MŚP należy przekazywać do Biura ds. MŚP.
French: Elle élaborera, conjointement avec la Commission européenne et les États membres, des lignes directrices relatives à la transparence de la base de données sur les essais cliniques pédiatriques.
Polish: Wraz z Komisją i państwami członkowskimi opracuje wytyczne w celu zapewnienia przejrzystości bazy danych dotyczących pediatrycznych badań klinicznych.
French: Ce programme permettra aux deux pays de se préparer à participer aux activités de l'EMEA et aux États membres actuels de consolider leur confiance à l'égard des systèmes en place dans les deux pays candidats.
Polish: Program pozwoli obydwu krajom na przygotowanie się do uczestnictwa w działaniach Agencji oraz na budowanie w obecnych państwach członkowskich zaufania do systemów, które funkcjonują w tych dwóch krajach.
French: 1.3 Soutien à l'innovation et disponibilité des médicaments
Polish: 1.3 Wspieranie innowacji i dostęp do leków
French: Les besoins non satisfaits en matière de formation dans des domaines importants seront identifiés et des systèmes d'échange éducationnel avancé seront mis en place.
Polish: Zidentyfikowane zostaną potrzeby szkoleniowe w krytycznych obszarach; opracuje się również procesy zaawansowanej wymiany edukacyjnej.
French: L'Agence délivre des certificats de médicaments pour soutenir le travail des autorités sanitaires en dehors de l'Union européenne, notamment dans les pays en développement.
Polish: Agencja wydaje certyfikaty na produkty lecznicze, wspierając w ten sposób działanie organów ds. zdrowia poza Unią Europejską, w szczególności w krajach rozwijających się.
French: Afin de s'assurer que les questions scientifiques soient discutées en profondeur avant soumission des demandes, et d'éviter ainsi des demandes prématurées dans le domaine vétérinaire, l'Agence tiendra des réunions de pré-soumission, auxquelles participeront le rapporteur, le co-rapporteur et les experts nécessaires.
Polish: W celu zagwarantowania wyczerpującej dyskusji nad zagadnieniami naukowymi przed złożeniem wniosku i uniknięcia w ten sposób przedwczesnego złożenia wniosku z dziedziny weterynarii Agencja będzie organizować spotkania poprzedzające złożenie wniosku z udziałem sprawozdawcy, współsprawozdawcy i niezbędnych ekspertów.
French: Le texte intégral du programme de travail 2007, adopté par le conseil d'administration le 19 décembre 2006, est disponible en anglais sur le site web de l'Agence: www.emea.europa.eu.
Polish: Niniejszy dokument zawiera streszczenie programu prac Agencji na 2007 r. Pełny tekst programu przyjętego przez Zarząd w dniu 19 grudnia 2006 r. zamieszczono w witrynie internetowej Agencji: www.emea.europa.eu
French: − Renforcer la coopération dans les domaines de la pharmacovigilance, de la télématique de l'UE, des services de conseil scientifique, du soutien aux petites et moyennes entreprises, et de la communication.
Polish: − zacieśnianie współpracy w zakresie nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii, telematyki UE, doradztwa naukowego, wspierania małych i średnich przedsiębiorstw oraz komunikacji;
French: L'innovation et la recherche sont les moteurs principaux de la mise au point de nouveaux médicaments et, de ce fait, d'une meilleure santé publique et animale.
Polish: Innowacje i badania stanowią podstawowy bodziec stymulujący powstawanie nowych leków i, w konsekwencji, czynnik prowadzący do poprawy zdrowia publicznego i zdrowia zwierząt.
French: Good laboratory practice (GLP)
Polish: Dobra praktyka laboratoryjna (GLP).
French: Afin de répondre aux attentes des organisations de patients et des promoteurs, et aux conditions légales, et afin de créer un environnement propice à l'innovation et à la recherche dans ce domaine, l'Agence poursuivra ses mesures d'incitation dans les phases de développement et d'autorisation initiale de mise sur le marché.
Polish: Aby spełnić oczekiwania organizacji pacjentów i sponsorów oraz wymagania prawne, a także aby stworzyć środowisko sprzyjające innowacjom i badaniom w tej dziedzinie, Agencja będzie nadal oferowała zachęty na etapie opracowywania leków i wstępnego dopuszczania do obrotu.
French: Le niveau de cet accès prendra en compte la nécessité de garantir la protection des données personnelles ainsi que la confidentialité, sur le plan commercial, de certaines des données stockées dans EudraVigilance.
Polish: Poziom dostępu będzie przyznawany z uwzględnieniem wymogu zagwarantowania ochrony danych osobowych, jak również poufności handlowej niektórych danych przechowywanych w bazie EudraVigilance.
French: ÉVALUATION APRÈS AUTORISATION POUR LES MÉDICAMENTS A USAGE HUMAIN Chef d'unité: Noël Wathion
Polish: OCENA LEKÓW STOSOWANYCH U LUDZI PO DOPUSZCZENIU DO OBROTU Kierownik: Noël Wathion
French: Contribution générale de l'UE Contribution de l'UE au titre de la politique des PME Contribution de l'UE au titre de la politique pédiatrique
Polish: Środki z UE przeznaczone na politykę w zakresie MŚP Środki z UE przeznaczone na politykę w dziedzinie pediatrii
French: Elle traitera également des aspects relatifs à la qualité des données et du respect par les parties prenantes des délais lors de la notification rapide.
Polish: Zajmie się również zagadnieniami dotyczącymi jakości danych oraz przestrzeganiem przez interesariuszy przyspieszonych terminów raportowania.
French: L'Agence prévoit environ 50 demandes d'avis scientifique relatives aux médicaments à usage pédiatrique.
Polish: Agencja przewiduje wpłynięcie około 50 wniosków w sprawie doradztwa naukowego dotyczącego leków stosowanych w pediatrii.
French: L'Agence s'assurera que la coordination optimale entre les parties concernées permettra d'éviter les saisines «inutiles».
Polish: Agencja zapewni optymalną koordynację między zainteresowanymi stronami w celu zminimalizowania liczby „niepotrzebnie" przekazywanych spraw.
French: Gestion intégrée de la qualité - Audit interne
Polish: Zintegrowane zarządzanie jakością - audyt wewnętrzny
French: Le contrôle constant de la sécurité des médicaments après autorisation («pharmacovigilance») constitue une partie importante du travail des autorités nationales compétentes et de l'EMEA.
Polish: Stałe monitorowanie bezpieczeństwa leków po ich dopuszczeniu do obrotu („nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii") stanowi istotny element działań właściwych organów krajowych i Agencji.
French: Elle s'occupe aussi d'autres thérapies émergentes et technologies nouvelles ne relevant pas de la réglementation à venir sur les thérapies innovantes, et qui auront une grande influence sur le travail de l'Agence dans ce domaine.
Polish: Zajmuje się również innymi nowymi metodami leczenia i nowymi technologiami, które nie podlegają zakresowi przyszłych regulacji dotyczących zaawansowanych terapii, a które wpłyną znacząco na pracę Agencji w tej dziedzinie.
French: L'Agence fixe des limites maximales de résidus (LMR) pour les substances pharmacologiques actives utilisées dans les médicaments à usage vétérinaire, aux fins d'une utilisation sûre des denrées alimentaires d'origine animale, y compris la viande, le poisson, le lait, les œufs, et le miel.
Polish: Agencja ustanawia maksymalne limity pozostałości farmakologicznie aktywnych substancji wykorzystywanych w weterynaryjnych produktach leczniczych w celu zapewnienia bezpiecznego stosowania produktów żywnościowych pochodzenia zwierzęcego, w tym mięsa, ryb, mleka, jaj i miodu.
French: − Encourager la participation des patients et des professionnels de la santé au travail de l'Agence.
Polish: − wspieranie udziału pacjentów i pracowników służby zdrowia w pracach Agencji.
French: L'EMEA fait appel aux services de plus de 4 000 experts dans son travail d'évaluation scientifique.
Polish: Przy dokonywaniu oceny naukowej Agencja korzysta z usług ponad 4000 ekspertów.
French: Un cinquième comité scientifique, le comité pédiatrique, sera mis en place au cours du deuxième trimestre de 2007.
Polish: W drugiej połowie 2007 r. zostanie utworzony piąty komitet naukowy - Komitet Pediatryczny.
French: Le travail continuera en vue d'augmenter la rentabilité du fonctionnement des groupes de travail, y compris par l'examen de leur mandat, de la répartition du travail et du soutien que leur apporte le secrétariat.
Polish: Kontynuowane będą prace nad poprawą efektywności kosztowej organizacji zespołów roboczych, w tym przegląd ich mandatów, podziału prac oraz wsparcia ze strony sekretariatu.
French: 5.1 Services d'infrastructure à l'EMEA
Polish: 5.1 Usługi w zakresie infrastruktury w EMEA
French: Chef d'unité: Andreas Pott
Polish: Kierownik: Andreas Pott
French: En 2007, le réseau européen des médicaments poursuivra son travail en abordant les tendances relatives à la complexité croissante et au nombre de tâches accomplies au niveau communautaire, ainsi que l'apparition de thérapies et de technologies nouvelles.
Polish: W 2007 r. sieć europejskich organizacji zajmujących się lekami będzie kontynuowała działania w celu dostosowania się do tendencji związanych z rosnącą złożonością i większą liczbą zadań wykonywanych na szczeblu wspólnotowym, a także do nowych sposobów leczenia i technologii.
French: En outre, le travail sur les plans d'investigation pédiatrique aura un impact sur les activités dans d'autres domaines, y compris ceux du conseil scientifique, de la qualité, des activités après autorisation et des plans de gestion des risques.
Polish: Ponadto prace dotyczące planów badań pediatrycznych będą miały wpływ na działania w innych obszarach, w tym na doradztwo naukowe, jakość i działania podejmowane po dopuszczeniu do obrotu, a także na plany zarządzania ryzykiem.
French: L'Agence souhaite la bienvenue aux autorités compétentes des deux nouveaux États membres, la Bulgarie et la Roumanie, en tant que partenaires précieux au sein du réseau européen des médicaments.
Polish: Agencja wita krajowe organy dwóch nowych państw członkowskich, Bułgarii i Rumunii, jako cenionych partnerów w sieci organizacji zajmujących się lekami.
French: Mise en œuvre de services avancés de gestion et de rendement des réseaux.
Polish: Wdrożenie usług zaawansowanego zarządzania siecią i wydajnością systemu.
French: Catégorie & grade
Polish: Kategoria i stopień
French: L'Agence considère qu'il est essentiel que les mêmes informations de bonne qualité sur les médicaments soient disponibles dans toutes les langues officielles de l'Union européenne (UE) pour assurer leur utilisation optimale dans tous les pays membres.
Polish: Agencja uważa, że dostępność tych samych rzetelnych informacji we wszystkich urzędowych językach UE jest konieczna do ich optymalnego wykorzystania we wszystkich państwach członkowskich.
French: Le travail dans le domaine de la pharmacovigilance pédiatrique sera entamé.
Polish: Rozpoczną się również prace w dziedzinie nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii pediatrycznej.
French: Conseiller en gestion intégrée de la qualité
Polish: Doradca ds. zintegrowanego zarządzania jakością
French: Le travail se poursuivra pour mettre en œuvre la vision exposée dans les stratégies à long terme mises au point par l'EMEA et les autorités nationales compétentes.
Polish: Przewiduje się też kontynuację prac nad wdrożeniem wizji nakreślonej w długoterminowych strategiach przygotowanych przez Agencje i odpowiednie organy krajowe.
French: L'Agence réexaminera ses politiques en matière de traduction, avec la prise en compte de l'accroissement des activités plurilingues, et développera les bases de données terminologiques et les mémoires de traduction.
Polish: Agencja ponownie przeanalizuje politykę w zakresie tłumaczeń, biorąc pod uwagę nasilenie komunikacji wielojęzycznej oraz opracuje bazy danych terminologicznych i pamięci tłumaczeniowe.
French: Nombre de délégués remboursés
Polish: Liczba delegatów otrzymujących zwrot kosztów
French: L'assistance à l'élaboration de protocoles restera un domaine prioritaire de ces mesures d'incitation.
Polish: Priorytetem w zakresie tych zachęt pozostaje pomoc w kwestiach regulacyjnych.
French: L'Agence assurera également la liaison avec les institutions des Etats Unis responsables en vue d'échanger les informations pertinentes sur les médicaments à usage vétérinaire.
Polish: Agencja nawiąże również kontakt z odpowiednimi instytucjami ze Stanów Zjednoczonych w celu wymiany informacji na temat leków weterynaryjnych.
French: Une deuxième tâche importante sera liée à l'élaboration de plans de gestion des risques au moment de la demande d'un conseil scientifique.
Polish: Drugie kluczowe zadanie związane z udzielaniem porad naukowych polegać będzie na opracowaniu planów zarządzania ryzykiem w czasie występowania o poradę naukową.
French: Rapports UE (médicaments autorisés via procédure centralisée) Rapports non UE (médicaments autorisés via procédure centralisée) Rapports UE (médicaments autorisés par autorités nationales) Rapports non UE (médicaments autorisés par autorités nationales)
Polish: Raporty z UE (produkty dopuszczone do obrotu w procedurze scentralizowanej) Raporty spoza UE (produkty dopuszczone do obrotu w procedurze scentralizowanej) Raporty z UE (produkty dopuszczone do obrotu w procedurze narodowej) Raporty spoza UE (produkty dopuszczone do obrotu w procedurze narodowej)