FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: • adolescenata u dobi od 12 do manje od 18 godina.
Icelandic: • fullorðna • unglinga frá 12 ára allt að 18 ára.
Croatian: (2 bolesnika)
Icelandic: (2 sjúklingar)
Croatian: Umjereno oštećenje funkcije bubrega (klirens kreatinina 30-49 ml/min)
Icelandic: Miðlungsskert nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun 30-49 ml/mín.)
Croatian: Nema dovoljno kliničkih podataka o primjeni Vireada u trudnica pa se on obično ne koristi osim ako to nije nužno potrebno.
Icelandic: Þó takmörkuð klínísk gögn liggi fyrir um notkun Viread á meðgöngu er það venjulega ekki notað nema brýna nauðsyn beri til.
Croatian: 35 kg: 245 mg, što odgovara 7,5 mjernih žličica granula, jedanput na dan.
Icelandic: 245 mg, jafngildir 7,5 skeiðum af kyrni, einu sinni á dag.
Croatian: Odrasli bolesnici s klirensom kreatinina < 50 ml/min, uključujući bolesnike na hemodijalizi
Icelandic: Fullorðnir sjúklingar með kreatínínúthreinsun < 50 ml/mín., þar með taldir sjúklingar í blóðskilun
Croatian: 33 mg/g granule.
Icelandic: Viread 33 mg/g kyrni.
Croatian: MELD rezultata od početne vrijednosti a p-vrijednost za usporedbu skupina koje primaju kombinirane lijekove koji sadrže tenofovir nasuprot skupine na entekaviru = 0,622. b p-vrijednost za usporedbu skupina koje primaju kombinirane lijekove koji sadrže tenofovir nasuprot skupine na entekaviru = 1,000.
Icelandic: Meðal breyting á MELD stigi (Model for End-Stage Liver Disease) frá grunngildi a p-gildi til samanburðar á samsettu hópunum sem fengu tenófóvír miðað við hópinn sem fékk entekavír = 0,622, b p-gildi til samanburðar á samsettu hópunum sem fengu tenófóvír miðað við hópinn sem fékk entekavír = 1,000.
Croatian: Jedna tableta sadrži 164 mg laktoze (u obliku hidrata).
Icelandic: Hver tafla inniheldur 164 mg laktósa (sem einhýdrat).
Croatian: Statistički značajna razlika u korist 245 mg tenofovirdizoproksila uočena je u vremenski ponderiranoj prosječnoj promjeni od početne vrijednosti u 24. tjednu (DAVG24) za broj CD4 (+13 stanica/mm3 za tenofovirdizoproksil u dozi od 245 mg nasuprot -11 stanica/mm3 za placebo, p-vrijednost = 0,0008).
Icelandic: Tölfræðilega marktækur munur, tenófóvír tvísóproxíl, 245 mg, í hag, kom fram í 24. viku, á breytingu á vegnu meðaltali á tíma (DAVG24) frá upphafsfjölda CD4 frumna (+13 frumur/mm3 fyrir tenófóvír tvísóproxíl, 245 mg, en -11 frumur/mm3 fyrir lyfleysu, p-gildi = 0,0008).
Croatian: amfotericin B, foskarnet, ganciklovir, pentamidin, vankomicin, cidofovir ili interleukin-2 (vidjeti dio 4.4).
Icelandic: Nokkur dæmi um slík lyf eru, en eru ekki bundin við, amínóglýkósíðar, amfóterísín B, foskarnet, gancíklóvír, pentamidín, vankómýsín, cídófóvír eða interleukin-2 (sjá kafla 4.4).
Croatian: Jedna tableta sadrži 137 mg laktoze (u obliku hidrata).
Icelandic: Hver tafla inniheldur 137 mg laktósa (sem einhýdrat).
Croatian: J./ml) nasuprot 69% (36/52) bolesnika liječenih emtricitabinom u kombinaciji s tenofovirdizoproksilom (p = 0,672).
Icelandic: miðað við 69% (36/52) sjúklinga sem voru meðhöndlaðir með emtrícítabíni auk tenófóvír tvísóproxíls (p = 0,672).
Croatian: Viread granule sadrže manitol, koji može imati blagi laksativni učinak.
Icelandic: Viread kyrni inniheldur mannitól sem getur haft væg hægðalosandi áhrif.
Croatian: Cmin: NP Velpatasvir:
Icelandic: N/A Velpatasvír:
Croatian: Trinaest posto (6/45) bolesnika u skupini liječenoj tenofovirdizoproksilom, 13% (6/45) bolesnika u skupini liječenoj emtricitabinom i tenofovirdizoproksilom i 9% (2/22) bolesnika u skupini liječenoj entekavirom imalo je potvrđen porast kreatinina u serumu za ≥ 0,5 mg/dl ili potvrđene fosfate u serumu < 2 mg/dl.
Icelandic: Hjá þrettán prósent (6/45) í hópnum sem fékk tenófóvír tvísóproxíl, 13% (6/45) í hópnum sem fékk emtrícítabín auk tenófóvír tvísóproxíls og 9% (2/22) í hópnum sem fékk entekavír kom fram staðfest aukning kreatíníns í sermi ≥ 0,5 mg/dl eða staðfest fosfat í sermi sem nemur < 2 mg/dl.
Croatian: Srednje vrijednosti promjene u 48. tjednu (na kraju randomizirane faze) iznosile su 0,032 odnosno 0,087 u BMD Z-rezultatu lumbalne kralježnice i -0,184 odnosno -0,027 u
Icelandic: 48 (lok slembiraðaða tímabilsins) voru 0,032 og 0,087 hvað varðar Z stig beinþéttni lendahluta hryggjar og -0,184 og -0,027 hvað varðar meðal
Croatian: Iako se ne očekuje da će te doze točno reproducirati farmakokinetički profil tenofovira u bolesnika s normalnom funkcijom bubrega koji primaju tenofovirdizoproksil 245 mg filmom obloženih tableta, one predstavljaju nabolju ravnotežu koristi i rizika za bolesnike s oštećenjem bubrega.
Icelandic: Þó ekki sé búist við að þessir skammtar valdi nákvæmlega sömu lyfjahvörfum tenófóvírs hjá sjúklingum með eðlilega nýrnastarfsemi sem fá tenófóvír tvísóproxíl 245 mg filmuhúðaðar töflur, er talið að þeir nái bestu jafnvægi milli ávinnings og áhættu hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi.
Croatian: Za bolesnike koji ne mogu uzimati tenofovirdizoproksil u obliku granula i bez dostupnog zamjenskog liječenja mogu se primjenjivati produženi intervali između doza 245 mg filmom obloženih tableta kako slijedi:
Icelandic: Hjá sjúklingum sem ekki geta tekið tenófóvír tvísóproxíl í formi kyrnis og ef engin önnur meðferð er fyrir hendi, má notast við lengd skammtabil með 245 mg filmuhúðuðum töflum á eftirfarandi hátt:
Croatian: Serologija (%) HBeAg nestanak/ serokonverzija
Icelandic: Sermisfræði (%) HBeAg hvarf/ mótefnavendingu
Croatian: Važno je da ne propustite uzeti dozu Vireada.
Icelandic: Mikilvægt er að gleyma engum skammti af Viread.
Croatian: Teško oštećenje funkcije bubrega (klirens kreatinina < 30 ml/min) i bolesnici na hemodijalizi
Icelandic: Alvarlega skert nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun < 30 ml/mín.) og sjúklingar í blóðskilun
Croatian: Bolesnici s cirozom mogu biti izloženi većem riziku od dekompenzacije jetre nakon egzacerbacije hepatitisa i stoga se moraju pomno pratiti tijekom terapije.
Icelandic: Sjúklingar með skorpulifur geta átt meiri hættu á vantempruðum lifrarsjúkdómi í kjölfar versnunar lifrarbólgu og því á að hafa náið eftirlit með þeim meðan á meðferð stendur.
Croatian: c Medijan promjene od početnih vrijednosti HBV DNK jedva da odražava razliku između početne razine HBV DNK i granice detekcije (LOD) testa.
Icelandic: c Miðgildisbreyting á HBV DNA frá grunngildi endurspeglar aðeins lítillega muninn á HBV DNA gildum við grunngildi og greiningarmörkum prófsins.
Croatian: Također liječnik Vašeg djeteta može zatražiti krvne pretrage i tijekom liječenja u cilju praćenja rada bubrega Vašeg djeteta.
Icelandic: Læknirinn gæti einnig viljað taka blóðprufur hjá barninu meðan á meðferð stendur til þess að fylgjast með hvernig nýru barnsins starfa.
Croatian: Vaše dijete ne treba uzeti drugu tabletu ako je povraćalo nakon što je prošlo više od
Icelandic: Barnið þarf ekki að taka aðra töflu ef það kastar upp eftir meira en 1 klst.
Croatian: Ko-primarne mjere ishoda za sigurnost bile su prekid liječenja zbog nuspojave i potvrđenog porasta kreatinina u serumu za ≥ 0,5 mg/dl ili potvrđeni fosfat u serumu
Icelandic: öryggisendapunktar voru það að meðferð var hætt vegna aukaverkana og staðfest aukning kreatíníns í sermi ≥ 0,5 mg/dl eða staðfest fosfat í sermi sem nemur < 2 mg/dl.
Croatian: Kod bolesnika koji su primali placebo tijekom dvostruko slijepog perioda, udio bolesnika s HBV DNK < 400 kopija/ml naglo je porastao nakon što su počeli liječenje s otvorenim tenofovirdizoproksilom (skupina PLB-tenofovirdizoproksil): 74,1% (40/54) bolesnika u skupini PLB-tenofovirdizoproksil imalo je HBV DNK < 400 kopija/ml u 192. tjednu.
Icelandic: Meðal sjúklinga sem fengu lyfleysu á tvíblinda tímabilinu jókst hlutfall sjúklinga sem sýndu fram á HBV DNA < 400 eintök/ml hratt eftir að þeir hófu opna meðferð með tenófóvír tvísóproxíl (PLB-tenófóvír tvísóproxíl hópur): 74,1% (40/54) sjúklinga í PLB-tenófóvír tvísóproxíl hópnum sýndu fram á HBV DNA < 400 eintök/ml í viku 192.
Croatian: Ako se žvače, mješavina s granulama ima vrlo gorak okus.
Icelandic: Kyrnið er mjög beiskt á bragðið ef það er tuggið.
Croatian: Farmakokinetički model podataka o farmakokinetici jednokratnih doza u odraslih ispitanika koji nisu bili zaraženi virusom HIV i hepatitisa B, a imali su oštećenje funkcije bubrega različitih stupnjeva primjenjivao se za određivanje preporuka za doze i intervale između doza za odrasle ispitanike s različitim stupnjevima oštećenja bubrega (vidjeti dio 4.2).
Icelandic: Líkanagerð varðandi lyfjahvarfaupplýsingar við notkun stakskammts hjá fullorðnum einstaklingum sem voru HIV-neikvæðir eða ekki sýktir af HBV en höfðu mismunandi stig skertrar nýrnastarfsemi var notað til þess að ákvarða ráðleggingar um skammta og bil milli skammta hjá fullorðnum einstaklingum með mismunandi stig skertrar nýrnastarfsemi (sjá kafla 4.2).
Croatian: Bolesnici s rijetkim nasljednim poremećajem nepodnošenja galaktoze, potpunimnedostatkom laktaze ili malapsorpcijom glukoze i galaktoze ne bi smjeli uzimati ovaj lijek.
Icelandic: Sjúklingar með arfgengt galaktósaóþol, algjöran laktasaskort eða glúkósa-galaktósa vanfrásog, sem er mjög sjaldgæft, skulu ekki nota lyfið.
Croatian: Ako Vam je djetetov liječnik rekao da Vaše dijete ne podnosi neke šećere, obratite se djetetovom liječniku prije uzimanja ovog lijeka.
Icelandic: Ef þú hefur fengið þær upplýsingar hjá lækni að barnið sé með óþol fyrir ákveðnum sykrum, skaltu ræða við lækni barnsins áður en lyfið er notað.
Croatian: bolesnika s kompenziranom bolešću jetre ovi porasti razine serumskog ALT-a obično nisu popraćeni porastom serumske koncentracije bilirubina ili dekompenzacijom jetre.
Icelandic: Hjá sjúklingum með lifrarsjúkdóm í jafnvægi hafði þessi hækkun ALAT gilda í sermi yfirleitt ekki í för með sér hækkun á styrk gallrauða eða lifrarbilun.
Croatian: • Da u bolesnika zaraženih HIV-om i HBV-om postoji povećan rizik od bubrežne bolesti povezan s lijekovima koji sadrže tenofovirdizoproksilfumarat, kao što je Viread
Icelandic: Að aukin hætta sé á nýrnasjúkdómi hjá HIV og HBV sýktum sjúklingum í tengslum við lyf sem innihalda tenófóvír tvísóproxíl fúmarat, svo sem Viread
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Viread
Icelandic: Ef gleymist að taka Viread
Croatian: • ako ste alergični na tenofovir, tenofovirdizoproksil ili neki drugi sastojak ovog lijeka naveden u dijelu 6.
Icelandic: Ef um er að ræða ofnæmi fyrir tenófóvíri, tenófóvír tvísóproxíli eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins talin upp í kafla 6.
Croatian: • ako je Vaše dijete alergično na tenofovir, tenofovirdizoproksil ili neki drugi sastojak ovog lijeka naveden u dijelu 6.
Icelandic: Ef um er að ræða ofnæmi hjá barninu fyrir tenófóvíri, tenófóvír tvísóproxíli eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins talin upp í kafla 6.
Croatian: Te prilagodbe doziranja nisu potvrđene kliničkim ispitivanjima.
Icelandic: Þessar skammtaaðlaganir hafa ekki verið staðfestar í klínískum rannsóknum.
Croatian: Sa sobom ponesite bočicu s granulama kako bi lakše opisali što ste uzeli.
Icelandic: Taktu glasið með kyrni með þér svo að þú getir auðveldlega lýst því sem þú hefur tekið.
Croatian: • Obratite se liječniku prije nego što ponovno počnete uzimati tablete Viread.
Icelandic: Hafið samband við lækninn áður en þú byrjar aftur að taka Viread töflur.
Croatian: Iskustva nakon 48. tjedna u ispitivanjima GS-US-174-0102 i GS-US-174-0103
Icelandic: Reynsla, lengri en 48 vikur, í rannsóknum GS-US-174-0102 og GS-US-174-0103
Croatian: Tablica 2: Interakcije između tenofovirdizoproksila i drugih lijekova
Icelandic: Milliverkanir á milli tenófóvírs tvísóproxíls og annarra lyfja
Croatian: Neki su bolesnici imali krvne pretrage ili simptome koji su ukazivali na to da im se hepatitis pogoršao nakon prestanka liječenja Vireadom.
Icelandic: Hjá sumum sjúklingum hafa niðurstöður úr blóðprufum eða einkenni bent til þess að lifrarbólga hafi versnað eftir að hætt er að taka Viread.
Croatian: Posljedično, mogla bi se promijeniti farmakokinetika tih lijekova s istim bubrežnim putem sekrecije, uključujući transportne proteine hOAT 1 i 3 ili MRP 4, ako se istovremeno primjenjuju.
Icelandic: Þess vegna gætu lyfjahvörf þessara efna sem seytast um sömu flutningsleið í nýra, þ.m.t. flutningspróteinin hOAT 1 og 3 eða MRP 4 breyst ef þau eru gefin saman.
Croatian: Viread 33 mg/g granule također se primjenjuju za liječenje kroničnog hepatitisa B, infekcije virusom hepatitisa B (HBV).
Icelandic: Viread 33 mg/g kyrni er einnig meðferð við langvinnri lifrarbólgu B, sem er sýking af völdum HBV (lifrarbólguveiru B).
Croatian: U ispitivanju GS-US-174-0144, 89 HBeAg negativih i HbeAg pozitivnih bolesnika u dobi od
Icelandic: Í rannsókn GS-US-174-0144 voru 89 HBeAg-neikvæðir og -jákvæðir sjúklingar á aldrinum 2 til <12 ára með langvinna lifrarbólgu
Croatian: Granule se isporučuju u bočici koja sadrži 60 g granula i pakirane su s mjernom žličicom.
Icelandic: Kyrni fæst í lyfjaglasi sem inniheldur 60 g af kyrni og skömmtunarskeið fylgir með í pakkningunni.
Croatian: Nisu provedena farmakokinetička ispitivanja u starijih osoba (starijih od 65 godina).
Icelandic: Aldur Rannsóknir á lyfjahvörfum hjá öldruðum (eldri en 65 ára) hafa ekki verið gerðar.
Croatian: Općenito Testiranje na protutijela na HIV mora se preporučiti svim bolesnicima inficiranim HBV-om prije početka terapije tenofovirdizoproksilom (vidjeti niže navedeni odlomak Istovremena infekcija HIV-om tipa 1 i HBV-om).
Icelandic: Bjóða skal öllum HBV sýktum sjúklingum upp á HIV mótefnamælingu áður en meðferð með tenófóvír tvísóproxíli er hafin (sjá hér á eftir Samhliða sýking HIV-1 og lifrarbólgu B).
Croatian: Procjena nuspojava temelji se na dva randomizirana ispitivanja (ispitivanja GS-US-104-0321 i GS-US-104-0352) u 184 pedijatrijskih bolesnika zaraženih virusom HIV-1 (u dobi od 2 do < 18 godina) koji su liječeni tenofovirdizoproksilom (n = 93) ili placebom/aktivnim komparatorom (n = 91) u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima tijekom 48 tjedana (vidjeti dio 5.1).
Icelandic: Mat á aukaverkunum er byggt á tveimur slembiröðuðum rannsóknum (rannsókn GS-US-104-0321 og GS-US-104-0352) á 184 börnum sem voru smitaðir af HIV-1 veirunni (á aldrinum 2 til < 18 ára) og fengu meðferð með tenófóvír tvísóproxíli (n = 93) eða lyfleysu/virku samanburðarlyfi (n = 91) samhliða öðrum lyfjum gegn retróveirum í 48 vikur (sjá kafla 5.1).
Croatian: Ako se Viread primjenjuje s nefrotoksičnim lijekovima, bubrežnu funkciju treba pažljivo nadzirati prema preporučenom rasporedu.
Icelandic: Ef Viread er notað ásamt lyfjum sem hafa eituráhrif á nýru verði að fylgjast vandlega með nýrnastarfsemi í samræmi við ráðlagða áætlun
Croatian: • Vaše dijete ne smije uzimati Viread tijekom trudnoće osim ako o tome niste izričito razgovarali s liječnikom Vašeg djeteta.
Icelandic: Stúlkan (barnið) má ekki taka Viread á meðgöngu nema það hafi verið rætt sérstaklega við lækninn.
Croatian: Bolesnici na hemodijalizi: 245 mg tenofovirdizoproksila može se primijeniti svakih 7 dana nakon završetka postupka hemodijalize*.
Icelandic: Sjúklingar í blóðskilun: gefa má 245 mg tenófóvír tvísóproxíl á 7 daga fresti að lokinni blóðskilunarlotu*.
Croatian: Ukupno gledano, podaci dobiveni iz ovog ispitivanja previše su ograničeni da bi se iz njih mogao izvući konačni zaključak o usporedbi emtricitabina u kombinaciji s tenofovirdizoproksilom nasuprot tenofovirdizoproksila (vidjeti tablicu 8 niže).
Icelandic: Á heildina litið eru upplýsingar úr rannsókninni of takmarkaðar til þess að hægt sé að fá endanlega niðurstöðu varðandi samanburðinn á meðferð með emtrícítabíni ásamt tenófóvír tvísóproxíli miðað við meðferð með tenófóvír tvísóproxíli (sjá töflu 8 hér á eftir).
Croatian: Viread sadrži laktozu.
Icelandic: Viread inniheldur laktósa
Croatian: U ispitivanjima u bolesnika koji prethodno nisu liječeni nukleozidima zabilježeno je tijekom liječenja povišenje razine ALT-a > 10 puta od gornje granice normale i > 2 puta od početnih vrijednosti u 2,6% bolesnika koji su primali tenofovirdizoproksil.
Icelandic: Í rannsókn á sjúklingum sem ekki höfðu fengið núkleósíð áður kom fram hækkun ALAT gilda sem nam > 10 sinnum ULN (eðlileg efri mörk) og > 2 sinnum frá upphafsgildum hjá 2,6% sjúklinga sem voru meðhöndlaðir með tenófóvír tvísóproxíli.
Croatian: Normalan ALT
Icelandic: Eðlilegt ALATd
Croatian: HBV-om (virusom hepatitisa B).
Icelandic: HBV (lifrarbólguveiru B).
Croatian: Ako Vaše dijete slučajno uzme previše Viread tableta, može imati povećani rizik od mogućih nuspojava ovog lijeka (pogledajte dio 4, Moguće nuspojave).
Icelandic: Ef barnið tekur í ógáti of margar Viread töflur getur það aukið hættuna á að það finni fyrir hugsanlegum aukaverkunum með lyfinu (sjá kafla 4, Hugsanlegar aukaverkanir).
Croatian: U bolesnika inficiranih HBV-om javili su se klinički i laboratorijski dokazi egzacerbacija hepatitisa nakon prekida terapije hepatitisa B (vidjeti dio 4.4).
Icelandic: Hjá HBV sýktum sjúklingum hafa komið fram klínísk og rannsóknartengd merki um versnun lifrarbólgu eftir að HBV meðferð var hætt (sjá kafla 4.4).
Croatian: Tenofovirdifosfat ima unutarstanični poluživot od 10 sati u aktiviranim mononuklearnim stanicama periferne krvi (MSPK) i 50 sati u mirujućim MSPK.
Icelandic: Helmingunartími tenófóvír tvífosfats er 10 stundir innan virkjaðra, og 50 stundir innan óvirkjaðra útlægra einkjarna blóðfrumna (peripheral blood mononuclear cells, PBMCs).
Croatian: 1 Podaci generirani prilikom istovremene primjene s ledipasvirom/sofosbuvirom.
Icelandic: 1 Gögn mynduð við samhliða skömmtun með ledipasvíri/sófosbúvíri.
Croatian: Ako mislite da Vaše dijete ima bilo koju od ovih ozbiljnih nuspojava, obavijestite liječnika
Icelandic: Ef talið er að barnið gæti verið með einhverja af þessum alvarlegu aukaverkunum, hafið þá samband við lækni barnsins.
Croatian: Jedna tableta sadrži 109 mg laktoze (u obliku hidrata).
Icelandic: Hver tafla inniheldur 109 mg laktósa (sem einhýdrat).
Croatian: • nisu za djecu zaraženu virusom HIV-1 mlađu od 12 godina • nisu za djecu zaraženu virusom HBV-a mlađu od 12 godina.
Icelandic: Ekki fyrir HIV-1 sýkt börn yngri en 12 ára •
Croatian: Općenito su odgovori na liječenje tenofovirdizoproksilom bili slični za genotipove A, B, C i E [75­100% ispitanika postiglo je HBV DNK < 400 kopija/ml (69 IU/ml) u 48. tjednu] s manjom stopom odgovora u ispitanika s infekcijom genotipom D (55%).
Icelandic: Almennt var meðferðarsvörun við tenófóvír tvísóproxíli svipuð fyrir arfgerðir A, B, C og E [75-100% einstaklinga náðu HBV DNA <400 eintök/ml (69 a.e./ml) í viku
Croatian: Ograničeni podaci iz kliničkih ispitivanja govore u prilog doziranju tenofovirdizoproksila u dozi od 245 mg, što odgovara 7,5 mjernih žličica granula, jedanput na dan u bolesnika s blagim oštećenjem funkcije bubrega.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar úr klínískum rannsóknum styðja skömmtun 245 mg tenófóvír tvísóproxíls, sem jafngildir 7,5 skeiðum af kyrni einu sinni á dag fyrir sjúklinga með væga skerðingu á nýrnastarfsemi.
Croatian: I tijekom uzimanja Vireada u Vašeg djeteta može doći do razvoja infekcija i drugih bolesti povezanih s infekcijom virusom HIV-a.
Icelandic: Á meðan Viread er tekið getur samt komið til sýkinga hjá barninu eða annarra sjúkdóma sem tengjast HIV-sýkingu.
Croatian: Viread 33 mg/g granule također su indicirane u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima za liječenje odraslih s infekcijom virusom HIV-1 u kojih primjena doza u krutom obliku nije prikladna.
Icelandic: Viread 33 mg/g kyrni er einnig ætlað ásamt öðrum lyfjum gegn retróveirum til meðferðar á fullorðnum einstaklingum, sem eru sýktir af HIV-1, þar sem skömmtun í föstu formi er ekki viðeigandi.
Croatian: Viread 245 mg tablete pogodne su za:
Icelandic: Viread 245 mg töflur henta fyrir:
Croatian: a Populacija koja se koristila za histološku analizu uključila je samo bolesnike s dostupnim podacima za biopsiju jetre (podaci nedostaju = isključeni) do 240. tjedna.
Icelandic: (%) a Þýðið sem notað var til vefjafræðilegrar greiningar innihélt aðeins sjúklinga sem lifrarsýni lágu fyrir hjá (Vantar = Útilokað) í 240. viku.
Croatian: • Liječnika Vašeg djeteta odmah obavijestite o novim ili neobičnim simptomima nakon što se Vaše dijete prestane liječiti, osobito o simptomima koje dovodite u vezu s infekcijom hepatitisom B.
Icelandic: öllum nýjum eða óvenjulegum einkennum að meðferð barnsins lokinni, einkum einkennum sem þú tengir við sýkinguna af lifrarbólgu B.
Croatian: • Ako ste Viread uzimali tijekom trudnoće, postoji mogućnost da liječnik zatraži redovito provođenje pretraga krvi i drugih dijagnostičkih pretraga kako bi pratio razvoj vašega djeteta.
Icelandic: Ef þú hefur tekið Viread á meðgöngu getur læknirinn óskað eftir reglulegum blóðrannsóknum og öðrum rannsóknum til að fylgjast með þroska barnsins.
Croatian: U ispitivanju GS-US-104-0352, 8 od 89 pedijatrijskih bolesnika (9,0 %) izloženih tenofovirdizoproksilu prekinulo je uzimanje ispitivanog lijeka zbog štetnih događaja povezanih s bubrezima.
Icelandic: Í rannsókn GS-US-104-0352 hættu 8 af 89 börnum (9,0%) sem fengu tenófóvír tvísóproxíl notkun rannsóknarlyfsins vegna aukaverkana á nýru.
Croatian: • Obratite se liječniku Vašeg djeteta prije nego što ponovno počne uzimati tablete Viread.
Icelandic: Hafið samband við lækni barnsins áður en barnið byrjar aftur að taka Viread töflur.
Croatian: Akutna egzacerbacija hepatitisa zabilježena je u bolesnika tijekom liječenja, kao i u onih koji su prekinuli terapiju hepatitisa B (vidjeti dio 4.4).
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um bráða versnun lifrarbólgu hjá sjúklingum í meðferð og hjá sjúklingum sem hafa hætt meðferð gegn lifrarbólgu B (sjá kafla 4.4).
Croatian: Blago oštećenje funkcije bubrega (klirens kreatinina 50-80 ml/min)
Icelandic: Væg skerðing á nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun 50-80 ml/mín.)
Croatian: Razgovarajte sa liječnikom Vašeg djeteta ili ljekarnikom prije nego što mu date Viread.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækni barnsins eða lyfjafræðingi áður en Viread er gefið.
Croatian: Drugi sastojci su mikrokristalična celuloza (E460), prethodno gelirani škrob, umrežena karmelozanatrij, laktoza hidrat i magnezijev stearat (E572) koji čine jezgru tablete, te laktoza hidrat, hipromeloza (E464), titanijev dioksid (E171), gliceroltriacetat (E1518) i boja indigo karmin aluminium lake (E132) koji čine ovojnicu tablete.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru örkristallaður sellulósi (E460), forhleypt sterkja, kroskarmellósi natríum, laktósa einhýdrat og magnesíum sterat (E572) sem eru meginuppistaðan í töflukjarnanum og laktósa einhýdrat, hyprómellósi (E464), títantvíoxíð (E171), glýseról þríasetat (E1518) og indígótín (E132) sem eru meginuppistaða töfluhúðarinnar.
Croatian: • Napunite mjernu žličicu do vrha.
Icelandic: Fyllið skömmtunarskeiðina alveg.
Croatian: Ako je Vaše dijete zaraženo hepatitisom B, liječnik Vašeg djeteta pažljivo će razmisliti o najboljem liječenju za Vaše dijete.
Icelandic: B mun læknir barnsins íhuga vandlega hvaða meðferð sé best fyrir það.
Croatian: Stotinu četrdeset jedan i 139 odraslih ispitanika bili su randomizirani u skupinu koja je bila liječena tenofovirdizoproksilom, odnosno u skupinu koja je bila liječena emtricitabinom i tenofovirdizoproksilom.
Icelandic: Hundrað fjörtíu og einum og 139 fullorðnum sjúklingum var slembiraðað í meðferðarhóp með tenófóvír tvísóproxíli og meðferðarhóp með emtrícítabíni auk tenófóvír tvísóproxíls, talið í sömu röð.
Croatian: • odraslih • djece i adolescenata u dobi od 2 do manje od 18 godina.
Icelandic: börn og unglinga frá 2 ára allt að 18 ára.
Croatian: Drugi sastojci su mikrokristalična celuloza (E460), prethodno gelirani škrob, umrežena karmelozanatrij, laktoza hidrat i magnezijev stearat (E572) koji čine jezgru tablete, te laktoza hidrat, hipromeloza (E464), titanijev dioksid (E171) i gliceroltriacetat (E1518), koji čine ovojnicu tablete.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru örkristallaður sellulósi (E460), forhleypt sterkja, kroskarmellósi natríum, laktósa einhýdrat og magnesíum sterat (E572) sem eru meginuppistaðan í töflukjarnanum og laktósa einhýdrat, hyprómellósi (E464), títantvíoxíð (E171) og glýseról þríasetat (E1518) sem eru meginuppistaða töfluhúðarinnar.
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari etilceluloza (E462) hidroksipropilceluloza (E463) manitol (E421) silicijev dioksid (E551)
Icelandic: Etýlsellúlósi (E462) Hýdroxýprópýl sellúlósi (E463) Mannitól (E421) Silíkon tvíoxíð (E551)
Croatian: I tijekom uzimanja Vireada može doći do razvoja infekcija i drugih bolesti povezanih s infekcijom virusom HIV-a.
Icelandic: Á meðan Viread er tekið getur samt komið til sýkinga eða annarra sjúkdóma sem tengjast HIV-sýkingu.