FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: De rares cas de cardiomyopathie, pouvant être réversible à l'arrêt du traitement par interféron alfa, ont été rapportés chez des patients exempts d'antécédents cardiaques (voir rubrique 4.4).
Romanian: Cardiomiopatia, care poate fi reversibilă prin întreruperea tratamentului cu interferon alfa a fost raportată rar la pacienţi care nu prezentau în antecedente semne de boală cardiacă (vezi pct. 4.4).
French: Après prélèvement de la dose, toute solution restante doit être éliminée.
Romanian: După extragerea dozei, orice rest de soluţie neutilizată trebuie aruncată.
French: Phosphate disodique anhydre,
Romanian: Fosfat disodic anhidru,
French: Chaque fois que vous recevez une dose de Viraferon, il est fortement recommandé de noter le nom et le numéro de lot du produit afin de conserver un suivi des lots utilisés.
Romanian: Se recomandă cu fermitate ca de fiecare dată când vi se administrează o doză de Viraferon, să se înregistreze numele şi numărul seriei de fabricaţie a produsului, pentru a exista o evidenţă a seriilor de fabricaţie folosite.
French: Patients rechuteurs (adultes) : Viraferon est donné en association avec la ribavirine.
Romanian: Pacienţi cu recădere (adulţi): Viraferon se administrează în asociere cu ribavirina.
French: Des précautions doivent être prises lors de l'administration de Viraferon en association avec des produits potentiellement myélosuppresseurs.
Romanian: Trebuie să se manifeste precauţie la administrarea Viraferon în asociere cu alte medicamente cu potenţial mielosupresor.
French: Replacez le capuchon protecteur du stylo avec, à nouveau, le triangle bien en face de l'indicateur de dose, comme indiqué sur la Figure T. Puis, replacez le stylo au réfrigérateur.
Romanian: Puneţi la loc capacul pen-ului cu triunghiul în direcţie opusă indicatorului de doză, după cum se observă în Diagrama T. Puneţi pen-ul înapoi la frigider.
French: Les patients traités par Viraferon en association avec la ribavirine et par la zidovudine peuvent présenter un risque augmenté de développer une anémie.
Romanian: Pacienţii trataţi cu asociaţia terapeutică Viraferon şi ribavirină şi zidovudină pot prezenta un risc crescut de a dezvolta anemie.
French: Viraferon se présente sous la forme d'une solution injectable La solution limpide et incolore est contenue dans une cartouche en verre.
Romanian: Viraferon se prezintă sub formă de soluţie injectabilă Soluţia limpede şi incoloră este conţinută în cartuş din sticlă.
French: Viraferon doit être utilisé avec précaution chez des patients en mauvais état général, tels que ceux ayant des antécédents pulmonaires (ex : pathologie pulmonaire chronique obstructive), ou un diabète mal équilibré avec risque d'acidocétose.
Romanian: Viraferon se va utiliza cu precauţie la pacienţii debilitaţi, cum ar fi cei cu antecedente de boli pulmonare (de exemplu, bronhopneumopatie obstructivă cronică) sau diabet zaharat cu predispoziţie la cetoacidoză.
French: Il n'y a aucun cas d'infection virale avec de l'albumine fabriquée selon un procédé bien établi, conformément aux spécifications de la Pharmacopée Européenne.
Romanian: Nu există raportări de infecţii virale prin albumina fabricată conform specificaţiilor Farmacopeei Europene prin procesele tehnologice stabilite.
French: Cela signifie que Viraferon est injecté à l'aide d'une aiguille courte dans le tissu graisseux juste sous la peau.
Romanian: Aceasta înseamnǎ cǎ Viraferon se injecteazǎ cu un ac scurt în ţesutul adipos de sub piele.
French: Le taux de réponse augmenté pour l'association Viraferon + ribavirine, comparé à Viraferon seul, se maintient parmi tous les sous-groupes.
Romanian: Rata crescută de răspuns la asocierea Viraferon + ribavirină, în comparaţie cu Viraferon administrat în monoterapie, se menţine la toate subgrupele de pacienţi.
French: Patients adultes : Viraferon seul ou en association avec la ribavirine a été étudié au cours de 4 études cliniques randomisées de Phase III chez 2.552 patients naïfs à l'interféron atteints d'une hépatite C chronique.
Romanian: Adulţi: Viraferon administrat în monoterapie sau în asociere cu ribavirina a fost investigat în patru studii clinice randomizate de Fază III, la 2552 pacienţi netrataţi anterior cu interferon, care prezentau hepatită cronică C.
French: Examinez la solution reconstituée avant l'administration : elle doit être limpide et incolore.
Romanian: Verificaţi vizual soluţia reconstituitǎ înainte de a o administra: aceasta trebuie să fie limpede şi incoloră.
French: L'utilisation de l'interféron alfa-2b chez les enfants et adolescents présentant ou ayant des antécédents de troubles psychiatriques sévères est contre-indiquée (voir rubrique 4.3)
Romanian: Utilizarea interferon alfa-2b la copii şi adolescenţi cu afecţiuni psihice severe existente sau în antecedente este contraindicată (vezi pct. 4.3).
French: Injectez lentement le diluant, en dirigeant le jet de liquide vers la paroi en verre du flacon afin d'éviter la production de bulles d'air.
Romanian: Injectaţi uşor solventul îndreptând jetul de lichid spre peretele flaconului, pentru a evita formarea de bule de aer.
French: Si vous injectez vous-même Viraferon, assurez-vous que la dose qui vous a été prescrite est réellement indiquée sur l'emballage du médicament que vous recevez.
Romanian: În cazul în care vǎ administraţi singur injecţia de Viraferon, aveţi grijǎ ca doza care v-a fost prescrisǎ sǎ fie clar menţionatǎ pe cutia de medicament pe care o primiţi.
French: Reconstitution de Viraferon poudre pour solution injectable Retirez la capsule protectrice du flacon de Viraferon.
Romanian: Reconstituirea pulberii pentru soluţie injectabilă Viraferon Îndepǎrtaţi capacul protector al flaconului Viraferon.
French: En fonction des résultats des études cliniques, pour lesquels des données sont disponibles pour 6 mois de traitement, il est recommandé que les patients soient traités avec Viraferon en association avec la ribavirine pendant 6 mois.
Romanian: Pe baza rezultatelor studiilor clinice, în cadrul cărora sunt disponibile date pentru 6 luni de tratament, se recomandă ca pacienţii să fie trataţi cu Viraferon în asociere cu ribavirină timp de 6 luni.
French: Les patients adultes ayant des antécédents d'infarctus du myocarde ou d'insuffisance cardiaque congestive et/ou ayant souffert ou souffrant de troubles du rythme cardiaque doivent être étroitement surveillés en cas de traitement par Viraferon.
Romanian: Pacienţii adulţi care prezintă în antecedente insuficienţă cardiacă congestivă, infarct miocardic şi/sau aritmii anterioare sau curente şi care necesită tratament cu Viraferon trebuie monitorizaţi cu atenţie.
French: La graduation du bouton poussoir vous indiquera la dose sélectionnée (voir ci-dessous la Figure N).
Romanian: Scala butonului de apăsare va indica doza fixată (vezi Diagrama N de mai jos).
French: Pour dissoudre le contenu blanc, faire tournoyer le flacon de Viraferon avec un faible mouvement rotatoire en laissant l'aiguille de la seringue dans le flacon, jusqu'à ce que le contenu soit complètement dissout.
Romanian: Pentru a dizolva pulberea albă, învârtiţi flaconul de Viraferon printr-o uşoarǎ mişcare de rotaţie, lǎsând acul seringii în flacon, pânǎ în momentul dizolvǎrii complete a conţinutului.
French: Patients rechuteurs : Un total de 345 patients rechuteurs à l'interféron alpha ont été traités lors de deux études cliniques avec Viraferon en monothérapie ou en association avec la ribavirine.
Romanian: Un număr total de 345 pacienţi care au prezentat recăderi după tratament cu interferon alfa au fost trataţi în două studii clinice în care s-a administrat Viraferon în monoterapie sau în asociere cu ribavirină.
French: Chaque patient doit être informé que les aiguilles et tampons non utilisés une fois la dernière dose du stylo prélevée, doivent être éliminés selon les précautions d'usage.
Romanian: Informaţi pacientul în legătură cu faptul că toate acele şi tampoanele suplimentare care rămân nefolosite după extragerea ultimei doze din pen trebuie îndepărtate în mod corespunzător şi în condiţii de siguranţă.
French: Au début du traitement avec Viraferon, vous pouvez avoir une réaction pseudo-grippale, avec fièvre, fatigue, mal de tête, douleur musculaire, douleur aux articulations et tremblements/frissons.
Romanian: La începutul tratamentului cu Viraferon, puteţi prezenta o reacţie asemănătoare gripei, cu febră, oboseală, cefalee, dureri musculare, dureri articulare şi senzaţie de frig/frisoane.
French: Après ouverture du flacon : La stabilité chimique et physique en cours d'utilisation a été démontrée pendant 28 jours entre 2ºC et 8ºC.
Romanian: După prima deschidere a flaconului: Stabilitate fizico-chimică pentru soluţia în uz s-a demonstrat pentru 28 zile la 2ºC - 8ºC.
French: Injectez la solution en poussant doucement le piston jusqu'au bout.
Romanian: Injectaţi soluţia, împingând uşor pistonul pânǎ la capǎt.
French: Des précautions doivent être prises lorsque la bithérapie Viraferon + ribavirine est associée à un traitement HAART (voir RCP ribavirine).
Romanian: Este necesară prudenţă la adăugarea de Viraferon şi ribavirină la tratamentul HAART (vezi RCP pentru ribavirină).
French: La co-administration du Viraferon avec la ribavirine a multiplié par au moins deux fois l'efficacité du Viraferon dans le traitement de l'hépatite C chronique chez les patients naïfs.
Romanian: Administrarea concomitentă a Viraferon cu ribavirină a crescut de cel puţin două ori eficacitatea Viraferon, în tratamentul hepatitei cronice C la pacienţii netrataţi anterior.
French: Par ailleurs, un syndrome de Vogt-Koyanagi-Harada (maladie auto-immune inflammatoire touchant les yeux, la peau et les membranes des oreilles, du cerveau et de la moelle épinière) a été rapporté avec l'utilisation de Viraferon.
Romanian: În plus, după utilizarea Viraferon a fost raportat sindromul Vogt-Koyanagi-Harada (o boală inflamatorie autoimună care afectează ochii, pielea şi membranele urechiilor, creierului şi măduvei spinării).
French: Dévissez complètement l'aiguille en tournant dans le sens contraire des aiguilles d'une montre, comme indiqué à la Figure R. Retirez-la ensuite avec soin du stylo et jetez l'aiguille coiffée de son capuchon (voir Figure S).
Romanian: Deşurubaţi acul pentru injecţie printr-o mişcare de rotire în direcţie opusă acelor de ceasornic, după cum se arată în Diagrama R. Scoateţi apoi cu grijă din pen acul pentru injecţie acoperit cu capacul şi aruncaţi-l (vezi Diagrama S).
French: L'association d'interféron pégylé et de ribavirine a montré une efficacité supérieure (taux de réponse prolongée de 61 % chez les patients naïfs avec une dose de ribavirine > 10,6 mg/kg, p < 0,01).
Romanian: Eficacitatea superioară a fost demonstrată cu asocierea interferon pegilat şi ribavirină (rata de răspuns susţinut de 61 % obţinut într-un studiu realizat cu pacienţi netrataţi anterior, folosind doze de ribavirină > 10,6 mg/kg, p< 0,01).
French: La réponse virologique est définie par un niveau indétectable d'ARN-VHC à la 12
Romanian: Răspunsul virusologic este definit ca absenţa ARN-VHC detectabil în săptămâna 12.
French: Si vous avez déjà souffert de dépression ou développé des symptômes associés à une dépression (i.e. sensations de mélancolie, de découragement, etc.) pendant le traitement avec Viraferon (voir rubrique 4).
Romanian: dacă aţi avut vreodată depresie sau simptome asociate cu depresia (de exemplu stare de tristeţe, respingere, etc.) în timpul tratamentului cu Viraferon (vezi pct. 4).
French: Adultes : L'efficacité de Viraferon est renforcée lorsqu'il est administré en association avec la ribavirine.
Romanian: Eficacitatea Viraferon este crescută dacă se administrează în asociere cu ribavirina.
French: Viraferon se présente sous la forme d'une poudre et solvant pour solution injectable.
Romanian: Viraferon se prezintă sub formă de pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă.
French: Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin.
Romanian: Utilizaţi întotdeauna Viraferon exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
French: Que contient Viraferon
Romanian: Ce conţine Viraferon
French: Tapotez le réservoir avec votre doigt de telle sorte que les bulles d'air montent vers le haut du réservoir, juste sous l'aiguille (Figure I).
Romanian: Loviţi uşor cu degetul rezervorul pen-ului, astfel încât toate bulele de aer să se ridice în partea superioară a rezervorului, sub acul pentru injecţie (Diagrama I).
French: (Se reporter au RCP de la ribavirine en gélule et aux Recommandations en matière de modification de la posologie pour le traitement combiné.
Romanian: (Vezi RCP pentru ribavirină capsule pentru dozele de ribavirină capsule şi ghidurile de modificare pentru terapia asociată.
French: Les instructions suivantes expliquent comment vous injecter vous-même Viraferon.
Romanian: Urmǎtoarele instrucţiuni vǎ explicǎ modul în care vǎ puteţi injecta singur Viraferon.
French: Dans le cas où lors d'un traitement par Viraferon un patient développerait les symptômes d'une dysthyroïdie, déterminer les taux de TSH.
Romanian: Dacă în timpul tratamentului cu Viraferon, pacienţii dezvoltă simptome care indică o posibilă disfuncţie tiroidiană, trebuie să se evalueze valorile TSH.
French: Membrane en caoutchouc
Romanian: Membrană de cauciuc
French: * ASC12 (ng.hr/ml) pour la ribavirine; ASC0-24 (UI.hr/ml) pour Viraferon
Romanian: ASC0-24 (UI.h/ml) pentru Viraferon
French: UI/kg/jour pendant 3 mois n'a engendré aucune toxicité notable.
Romanian: UI/kg şi zi, timp de 3 luni, la maimuţele cynomolgus, nu a condus la instalarea unor semne importante de toxicitate.
French: UI/kg/jour pendant 3 mois.
Romanian: UI/kg şi zi, timp de
French: Les patients doivent être avertis qu'ils peuvent présenter fatigue, somnolence, ou confusion pendant le traitement par Viraferon, et par conséquent il est recommandé qu'ils évitent de conduire ou d'utiliser des machines.
Romanian: Pacienţii care dezvoltă oboseală, somnolenţă sau stare de confuzie în timpul tratamentului cu Viraferon trebuie avertizaţi să evite conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor.
French: En tenant le stylo avec l'aiguille pointée vers le haut, appuyez à fond sur le bouton poussoir et voyez si une goutte de Viraferon, solution injectable, apparaît à l'extrémité de l'aiguille (Observez ci-dessous la goutte à l'extrémité de l'aiguille sur la figure K).
Romanian: Ţinând pen-ul cu vârful în sus, apăsaţi bine butonul şi observaţi dacă apare o picătură de Viraferon, soluţie injectabilă, în vârful acului pentru injecţie (Observaţi picătura din vârful acului pentru injecţie din diagrama K de mai jos).
French: Les demi-vies d'élimination étaient respectivement d'environ deux à trois heures et six à sept heures.
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare a interferonului administrat prin injecţie a fost de aproximativ 2 până la 3 ore şi, respectiv, 6 până la 7 ore.
French: Bouton poussoir
Romanian: Buton de apăsare
French: La ribavirine est contre-indiquée chez les patientes enceintes.
Romanian: Tratamentul cu ribavirină este contraindicat în timpul sarcinii.
French: Patients co-infectés VHC-VIH
Romanian: Pacienţii care au infecţie concomitentă cu VHC/HIV
French: b : valeur de p basée sur le test du Chi 2. c : sujets < 75 kg recevant 100 µg/semaine d'interféron alfa-2b pégylé et sujets ≥ 75 kg recevant 150 µg/semaine d'interféron alfa-2b pégylé.
Romanian: c: la subiecţii cu greutatea <75 kg s-a administrat interferon pegilat alfa-2b în doză de 100 µg/săptămână, iar la subiecţii cu greutate ≥75 kg s-a administrat interferon pegilat alfa-2b în doză de 150 µg/săptămână.
French: Infections et infestations Très fréquent :
Romanian: Infecţii şi infestări Foarte frecvente: Frecvente:
French: Replacez avec soin le capuchon protecteur externe de l'aiguille (voir Figure Q).
Romanian: Reaşezaţi cu grijă capacul exterior al acului pentru injecţie (vezi Diagrama Q).
French: La pharmacocinétique de Viraferon a été étudiée chez des volontaires sains après administration par voie sous-cutanée de doses uniques de 5 millions d'UI/m² et 10 millions d'UI, et par voie intramusculaire de doses uniques de 5 millions d'UI/m² et par perfusion intraveineuse durant 30 minutes Les concentrations sériques moyennes d'interféron après injection sous-cutanée et intramusculaire étaient comparables.
Romanian: Farmacocinetica Viraferon s-a studiat la voluntari sănătoşi după administrarea unor doze unice de 5 milioane UI/m şi 10 milioane UI subcutanat, după 5 milioane UI/m administrate intramuscular şi sub forma unei perfuzii intravenoase cu o durată de 30 minute.
French: 3) ou de thrombocytopénie sévère (< 70.000/mm (< 750/mm
Romanian: 3) sau a trombocitopeniei severe (< 70.000/mm (< 1200/mm
French: Conservez le capuchon protecteur externe de l'aiguille pour une utilisation ultérieure.
Romanian: Păstraţi capacul exterior al acului pentru injecţie pentru utilizare viitoare.
French: Infarctus du myocarde, ischémie cardiaque Arythmie
Romanian: Infarct miocardic, ischemie cardiacă Aritmie
French: §, hyperthyroïdie
Romanian: §, hipertiroidism
French: Ensuite, retirez prudemment le capuchon protecteur interne de l'aiguille, en gardant à l'esprit que l'aiguille est maintenant à découvert (Figure H).
Romanian: Scoateţi apoi cu grijă capacul interior al acului pentru injecţie, ţinând cont de faptul că în acest moment acul pentru injecţie este expus (Diagrama H).
French: Selon la dose qui vous a été prescrite, il peut rester dans la boîte des aiguilles et des tampons non utilisés.
Romanian: În funcţie de doza stabilită pentru dumneavoastră, în cutie există ace şi tampoane suplimentare.
French: lorsque vous recevez Viraferon, vous pouvez temporairement être plus sensible aux infections.
Romanian: în timpul tratamentului cu Viraferon, puteţi fi expus temporar unui risc mai mare de a contracta o infecţie.
French: Affections du système immunitaire§ Très rare :
Romanian: Tulburări ale sistemului imunitar§ Foarte rare:
French: • gonflement des mains, des pieds, des chevilles, du visage, des lèvres, de la bouche, de la gorge qui peuvent vous gêner pour avaler ou respirer ; urticaire ; malaise.
Romanian: umflarea mâinilor, picioarelor, gleznelor, feţei, buzelor, gurii sau faringelui, care pot fi însoţite de dificultate la înghiţire sau respiraţie; urticarie; stare de leşin.
French: Des infiltrats pulmonaires, des pneumopathies inflammatoires et des pneumonies, pouvant occasionnellement être fatals, ont été rarement observés chez des patients traités par interféron alpha, y compris ceux traités par Viraferon.
Romanian: Infiltratele pulmonare, pneumonita şi pneumonia, având uneori drept consecinţă decesul pacientului, sau observat rar la pacienţii trataţi cu interferon alfa, inclusiv la cei cărora li s-a administrat Viraferon.
French: Le flacon, l'ampoule et le reste du matériel pour injection à usage unique doivent être éliminés.
Romanian: Flaconul, fiola şi materialele de unicǎ folosinţǎ pentru injecţie trebuie aruncate.
French: Génotype 1 (n=92) Géntoype 2/3/4 (n=26)
Romanian: Genotip 1 (n=92) Genotip 2/3/4 (n=26)
French: Date de la première autorisation : 9 mars 2000
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări : 9 Martie 2000
French: Viraferon (3 MUI 3 fois par semaine) I/R Viraferon (3 MUI 3 fois par semaine) + ribavirine (1.000/1.200 mg/jour)
Romanian: Viraferon (3 milioane UI de trei ori pe săptămână) I/R Viraferon (3 milioane UI de trei ori pe săptămână) + ribavirină (1000/1200 mg/zi)
French: Viraferon solution injectable, peut être injectée directement après prélèvement des doses appropriées du flacon à l'aide d'une seringue stérile.
Romanian: Viraferon soluţie injectabilă sau perfuzabilă, poate fi injectată direct după extragerea dozei necesare din flacon cu o seringă pentru injecţie sterilă.
French: Ensuite, enfoncez complètement le bouton poussoir (voir Figure P).
Romanian: Apăsaţi apoi butonul de apăsare la maxim (vezi Diagrama P).
French: La population sélectionnée comportait principalement des enfants et adolescents avec une hépatite C minime à modérée.
Romanian: Populaţia înrolată a constat în principal din copii cu hepatită cronică C uşoară spre moderată.
French: Fréquent : Rare :
Romanian: Frecvente: Rare:
French: Pour sélectionner la dose correcte, tournez le capuchon protecteur autant de fois que nécessaire comme indiqué ci-dessous :
Romanian: Pentru fixarea dozei corecte, răsuciţi capacul de mai multe ori, după cum urmează:
French: SP Europe, 73, rue de Stalle, B-1180 Bruxelles, Belgique
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ SP Europe, 73, rue de Stalle, B-1180 Bruxelles, Belgia
French: Figure O
Romanian: Diagrama O
French: Tenez le stylo par le corps et tournez le réservoir dans le sens indiqué par la flèche de la Figure J (dans le sens des aiguilles d'une montre) jusqu'à ce que vous sentiez un déclic.
Romanian: Ţineţi pen-ul de cilindru şi răsuciţi rezervorul în direcţia indicată de săgeata din Diagrama J (direcţia acelor de ceasornic) până în momentul în care se aude un clic.
French: L'interruption de la gestation a été observée dans tous les groupes de doses (7,5 millions, 15 millions et 30 millions d'UI/kg), et était statistiquement significative par rapport au groupe contrôle dans les groupes recevant les doses moyennes ou fortes (correspondant à 90 et 180 fois la dose intramusculaire ou sous-cutanée recommandée de 2 millions d'UI/m²).
Romanian: Efectele abortive s-au observat la toate grupele de doze (7,5 milioane, 15 milioane şi 30 milioane UI/kg) şi au fost semnificative din punct de vedere statistic în comparaţie cu grupele martor, cărora li s-au administrat doze medii şi mari (corespunzând la 90 şi 180 ori doza recomandată de 2 milioane UI/m2, administrată intramuscular sau subcutanat).
French: Hypothyroïdie§, hyperthyroïdie§ Diabètes, aggravation de diabètes
Romanian: Hipotiroidism§, hipertiroidism§ Diabet zaharat, agravarea diabetului zaharat
French: Des enfants et adolescents âgés de 3 à 16 ans ayant une hépatite C chronique compensée et un ARNVHC détectable (évalué par un laboratoire central utilisant une méthode RT-PCR non commercialisée) ont été inclus dans deux études multicentriques et ont reçu Viraferon 3 MUI/m trois fois par semaine + ribavirine 15 mg/kg par jour pendant 1 an, puis ont été suivis pendant une période de 6 mois après arrêt du traitement.
Romanian: Pacienţii copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 3 - 16 ani cu hepatită cronică C, compensată şi nivele ARN-VHC detectabile (evaluat prin laboratorul central utilizând un test de cercetare RT PCR), au fost înrolaţi în două studii multicentrice şi li s-a administrat Viraferon 3 milioane UI/m2, de trei ori pe săptămână, plus ribavirină 15 mg/kg şi zi, timp de 1 an, urmat de 6 luni de urmărire.
French: Viraferon est utilisé en association avec la ribavirine chez les enfants de 3 ans et plus et adolescents, non préalablement traités pour l'hépatite C chronique.
Romanian: Viraferon este utilizat în asociere cu ribavirina la copii cu vârsta de 3 ani şi peste şi adolescenţi, cu hepatită cronică C, netrataţi anterior.
French: Effets indésirables très rarement rapportés (moins d'1 patient sur 10.000) : pression sanguine basse, visage bouffi, diabètes, crampes dans les jambes, douleur du dos, problèmes rénaux, lésions nerveuses, saignement des gencives, anémie aplasique.
Romanian: Reacţii adverse foarte rar raportate (mai puţin de 1 din 10.000 pacienţi): scăderea tensiunii arteriale, umflarea feţei, diabet zaharat, crampe musculare, durere de spate, tulburări renale, tulburări nervoase, sângerarea gingiilor, anemie aplastică.
French: Hépatite B chronique : La posologie recommandée se situe entre 5 et 10 millions d'UI, administrés par voie sous-cutanée trois fois par semaine (tous les 2 jours) pendant une période de 4 à 6 mois.
Romanian: Hepatita cronică B: Doza recomandată este cuprinsă în intervalul 5 până la 10 milioane UI, administrată subcutanat, de trei ori pe săptămână (o dată la două zile), timp de 4 până la 6 luni.
French: Epistaxis, trouble respiratoire, congestion nasale, rhinorrhée, toux non productive
Romanian: Epistaxis, tulburări respiratorii, congestie nazală, rinoree, tuse neproductivă
French: Utilisez une nouvelle aiguille pour chaque dose.
Romanian: Utilizaţi un ac nou pentru injecţie la fiecare doză administrată.