FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Persons other than the patient should use gloves when handling SPRYCEL.
Portuguese: Precauções especiais de manipulação de SPRYCEL As outras pessoas, para além dos doentes, devem utilizar luvas quando manipularem SPRYCEL.
English: Each film-coated tablet contains 94.5 mg of lactose monohydrate.
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 94,5 mg de lactose mono-hidratada.
English: 10 to less than 20 kg
Portuguese: 10 a menos de 20 kg
English: This dose represents 30% lower exposure compared to the recommended dose (see section 5.2. of Summary of Product Characteristics for SPRYCEL powder for oral suspension).
Portuguese: Esta dose representa uma exposição 30% menor em comparação com a dose recomendada (ver secção 5.2.
English: Each film-coated tablet contains 108 mg of lactose monohydrate.
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 108 mg de lactose mono-hidratada.
English: Common appetite disturbancesa, hyperuricaemia Uncommon tumour lysis syndrome, dehydration, hypoalbuminemia, hypercholesterolemia
Portuguese: Pouco frequentes síndrome de lise tumoral, desidratação, hipoalbuminemia, hipercolesterolemia
English: Haematologic response rateb (%) MaHR (95% CI)
Portuguese: Taxa de resposta hematológicab (%) MaHR (95% IC)
English: Therefore, in patients receiving dasatinib, systemic administration of a potent CYP3A4 inhibitor is not recommended (see section 4.2).
Portuguese: Consequentemente, não é recomendada a administração sistémica de inibidores potentes da CYP3A4 em doentes a receber dasatinib (ver secção 4.2).
English: In patients with accelerated phase CML treated with the 140 mg once daily regimen, the median duration of MaHR and the median overall survival was not reached and the median PFS was 25 months.
Portuguese: Em doentes em fase acelerada de LMS tratados com o regime de 140 mg uma vez por dia a duração mediana da MaHR e a mediana de sobrevida global não foi atingida e a mediana da sobrevida sem progressão foi de 25 meses.
English: By 4 years 34%, p<.0055
Portuguese: A 4 anos p<0,0055
English: Based on the Kaplan-Meier estimates, the proportion of patients who had progression-free survival (PFS) for 1 year was 91% (95% CI: [85%-97%]) for dasatinib and 73% (95% CI: [54%-91%]) for imatinib.
Portuguese: Com base nas estimativas de Kaplan-Meier, a proporção de doentes que obtiveram sobrevida sem progressão da doença (SSP) durante um ano foi de 91% (IC 95% [85%‑97%]) para dasatinib e de 73% (IC 95%: [54%-91%]) para imatinib.
English: The proportion of patients who maintained MCyR for 18 months was 90% (95% CI: [82%-98%]) for dasatinib (CCyR 94%, 95% CI: [87%-100%]) and 74% (95% CI: [49%-100%]) for imatinib (CCyR 100%).
Portuguese: A proporção de doentes que mantiveram RCyM durante 18 meses foi 90% (IC 95% [82%‑98%]) para dasatinib (94% RCyC, IC 95%: [87%‑100%]) e de 74% (IC 95%: [49%‑100%]) para imatinib (100% RCyC).
English: Median duration of treatment on dasatinib was 3.5 months with 12% of patients treated for > 24 months to date.
Portuguese: A duração mediana do tratamento com dasatinib foi de 3,5 meses com 12% dos doentes tratados por > 24 meses até ao momento.
English: SPRYCEL 70 mg tablets dasatinib
Portuguese: SPRYCEL 70 mg comprimidos dasatinib
English: Median duration of treatment on dasatinib was 24 months with 51% of patients treated for > 24 months to date.
Portuguese: A duração mediana do tratamento com dasatinib foi de 24 meses com 51% dos doentes tratados por > 24 meses até ao momento.
English: Two randomised, open-label Phase III studies were conducted to evaluate the efficacy of dasatinib administered once daily compared with dasatinib administered twice daily.
Portuguese: Foram realizados dois estudos de fase III aleatorizados, sem ocultação, para avaliar a eficácia de dasatinib administrado uma vez por dia em comparação com dasatinib administrado duas vezes por dia. Adicionalmente, foi realizado um estudo de fase III aleatorizado, sem ocultação, comparativo, em doentes adultos com LMC em fase crónica recentemente diagnosticada.
English: Not known nephrotic syndrome Pregnancy, puerperium and perinatal conditions
Portuguese: Situações na gravidez, no puerpério e perinatais
English: Median duration of treatment on dasatinib was 14 months with 31% of patients treated for > 24 months to date.
Portuguese: A duração mediana do tratamento com dasatinib foi de 14 meses com 31% dos doentes tratados por > 24 meses até ao momento.
English: Common asthenia, pain, chest pain, generalised oedema*k, chills Uncommon malaise, other superficial oedemal
Portuguese: Frequentes astenia, dor, dor torácica, edema generalizado*k, arrepios
English: The median time from diagnosis to start of treatment was 48 months.
Portuguese: O tempo mediano desde o diagnóstico até ao início do tratamento foi de 48 meses.
English: Outer Carton: sprycel 50 mg
Portuguese: Embalagem exterior: sprycel 50 mg
English: MMR rates by specific time point are displayed graphically in Figure 2.
Portuguese: As taxas de PRM por tempo específico são mostrados graficamente na Figura 2.
English: SPRYCEL 70 mg: the film-coated tablet is white to off-white, biconvex, round with “BMS” debossed on one side and “524” on the other side.
Portuguese: SPRYCEL 70 mg: o comprimido revestido por película é branco a esbranquiçado, biconvexo, redondo com a marcação "BMS" numa das faces e "524" na outra face.
English: SPRYCEL 140 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 140 mg dasatinib (as monohydrate).
Portuguese: SPRYCEL 140 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 140 mg de dasatinib (sob a forma mono-hidratada).
English: Other secondary endpoints included duration of MCyR, PFS, and overall survival.
Portuguese: Outros objetivos secundários incluíram a duração da RCyM, sobrevida sem progressão da doença e sobrevida total.
English: Efficacy results are reported in Table 11.
Portuguese: Os resultados de eficácia estão descritos no Quadro 11.
English: Median duration of treatment on dasatinib was 3 months with 2% treated for > 24 months to date.
Portuguese: A duração mediana do tratamento com dasatinib foi de 3 meses com 2% tratados por > 24 meses até ao momento.
English: HAZARD RATIO (95% CI)
Portuguese: TAXA DE RISCO (95% CI)
English: The median time from diagnosis to start of treatment was 18 months.
Portuguese: O tempo mediano desde o diagnóstico até ao início do tratamento foi de 18 meses.
English: SPRYCEL 70 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 70 mg dasatinib (as monohydrate).
Portuguese: SPRYCEL 70 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 70 mg de dasatinib (sob a forma mono-hidratada).
English: within 36 months (95% CI)
Portuguese: Em 36 meses (95% IC)
English: Based on the Kaplan-Meier estimates, the proportion of patients who maintained MCyR for 1 year was 92% (95% CI: [85%-100%]) for dasatinib (CCyR 97%, 95% CI: [92%-100%]) and 74% (95% CI: [49%-100%]) for imatinib (CCyR 100%).
Portuguese: Com base nas estimativas de Kaplan-Meier, a proporção de doentes que mantiveram RCyM durante um ano foi de 92% (IC 95% [85%‑100%]) para dasatinib (97% RCyC, IC 95%: [92%‑100%]) e de 74% (IC 95%: [49%‑100%]) para imatinib (100% RCyC).
English: In Ph+ ALL paediatric patients with non-haematologic adverse reactions, if needed, one level of dose reduction should be followed, according to the dose reduction recommendations for haematologic adverse reactions that are described above.
Portuguese: De acordo com as recomendações de redução da dose para as reações adversas hematológicas descritas acima, se necessário, deve seguir-se a redução de um nível na dose em doentes pediátricos com LLA Ph+ com reações adversas não hematológicas.
English: Rates of MMR were consistently higher in dasatinib-treated patients compared with imatinib-treated patients.
Portuguese: As taxas de PRM foram consistentemente mais altas nos doentes tratados com dasatinib do que nos doentes tratados com imatinib.
English: Breast-feeding should be stopped during treatment with SPRYCEL.
Portuguese: Durante o tratamento com SPRYCEL o aleitamento deve ser suspenso.
English: Common arthralgia, myalgia, muscular weakness, musculoskeletal stiffness, muscle spasm Uncommon rhabdomyolysis, osteonecrosis, muscle inflammation, tendonitis, arthritis
Portuguese: Frequentes artralgia, mialgia, fraqueza muscular, rigidez musculosquelética, espasmo muscular
English: Outer Carton: sprycel 100 mg
Portuguese: Embalagem exterior: sprycel 100 mg
English: In patients with lymphoid blast phase CML treated with the 140 mg once daily regimen, the median duration of MaHR was 5 months, the median PFS was 5 months, and the median overall survival was 11 months.
Portuguese: Nos doentes com LMC em fase blástica linfoide tratados com o regime de 140 mg uma vez por dia, a duração mediana da MaHR foi de 5 meses , a sobrevida sem progressão mediana foi de 5 meses, e a sobrevida global mediana foi de 11 meses.
English: By 3 years 67%, p<.0055
Portuguese: A 3 anos p<0,0055
English: SPRYCEL 20 mg tablets dasatinib
Portuguese: SPRYCEL 20 mg comprimidos dasatinib
English: Outer Carton: sprycel 80 mg
Portuguese: Embalagem exterior: sprycel 80 mg
English: SPRYCEL 50 mg: the film-coated tablet is white to off-white, biconvex, oval with “BMS” debossed on one side and “528” on the other side.
Portuguese: SPRYCEL 50 mg: o comprimido revestido por película é branco a esbranquiçado, biconvexo, oval com a marcação "BMS" numa das faces e "528" na outra face.
English: SPRYCEL 140 mg: the film-coated tablet is white to off-white, biconvex, round with “BMS 140” debossed on one side and “857” on the other side.
Portuguese: SPRYCEL 140 mg: o comprimido revestido por película é branco a esbranquiçado, biconvexo, redondo com a marcação "BMS 140" numa das faces e "857" na outra face.
English: Dose modifications were allowed for improving activity or management of toxicity (see section 4.2).
Portuguese: A dose inicial de dasatinib foi de 70 mg duas vezes por dia. Foram permitidas modificações da dose para aumentar a atividade ou gerir a toxicidade (ver secção 4.2).
English: In patients with Ph+ ALL treated with the 140 mg once daily regimen, the median duration of MaHR was 5 months the median PFS was 4 months, and the median overall survival was 7 months.
Portuguese: Nos doentes com LLA Ph+ tratados com o regime de 140 mg uma vez por dia, a duração mediana da MaHR foi de 5 meses , a mediana da sobrevida sem progressão da doença foi de 4 meses, e a mediana da sobrevida global foi de 7 meses.
English: Rare protein-losing gastroenteropathy, ileus, anal fistula
Portuguese: Raras gastroenteropatia com perda de proteínas, íleo, fístula anal Desconhecidas hemorragia gastrointestinal fatal* Afeções hepatobiliares
English: SPRYCEL 70 mg film-coated tablets EU/1/06/363/006
Portuguese: SPRYCEL 70 mg comprimidos revestidos por película EU/1/06/363/006
English: SPRYCEL 50 mg tablets dasatinib
Portuguese: SPRYCEL 50 mg comprimidos dasatinib
English: SPRYCEL 80 mg: the film-coated tablet is white to off-white, biconvex, triangular with “BMS 80” debossed on one side and “855” on the other side.
Portuguese: SPRYCEL 80 mg: o comprimido revestido por película é branco a esbranquiçado, biconvexo, triangular com a marcação "BMS 80" numa das faces e "855" na outra face.
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Plaza 254
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Plaza 254
English: SPRYCEL 140 mg film-coated tablets EU/1/06/363/015
Portuguese: SPRYCEL 140 mg comprimidos revestidos por película EU/1/06/363/015
English: The median time from diagnosis to start of treatment was 82 months.
Portuguese: O tempo mediano desde o diagnóstico até ao início do tratamento foi de 82 meses.
English: SPRYCEL 100 mg: the film-coated tablet is white to off-white, biconvex, oval with “BMS 100” debossed on one side and “852” on the other side.
Portuguese: SPRYCEL 100 mg: o comprimido revestido por película é branco a esbranquiçado, biconvexo, oval com a marcação "BMS 100" numa das face e "852" na outra face.
English: SPRYCEL 80 mg film-coated tablets EU/1/06/363/013
Portuguese: SPRYCEL 80 mg comprimidos revestidos por película EU/1/06/363/013
English: Heart and lungs: palpitations, irregular heartbeat, congestive heart failure, weak heart muscle, high blood pressure, increased blood pressure in the lungs, cough Digestive problems: appetite disturbances, taste disturbance, bloated or distended tummy (abdomen), inflammation of the colon, constipation, heartburn, mouth ulceration, weight increase, weight decrease, gastritis
Portuguese: Coração e pulmões: palpitações, batimento cardíaco irregular, insuficiência cardíaca congestiva, músculo do coração fraco, pressão arterial elevada, pressão sanguínea aumentada nos pulmões, tosse
English: within 60 months (95% CI)
Portuguese: Em 60 meses (95% IC)
English: Dose escalation
Portuguese: Aumento da dose
English: By 3 years 24%, p<.0013
Portuguese: A 3 anos p<0,0013
English: Median duration of treatment on dasatinib was 3 months with 7% of patients treated for > 24 months to date.
Portuguese: A duração mediana do tratamento com dasatinib foi de 3 meses com 7% dos doentes tratados por > 24 meses até ao momento.
English: SPRYCEL 50 mg film-coated tablets EU/1/06/363/005
Portuguese: SPRYCEL 50 mg comprimidos revestidos por película EU/1/06/363/005
English: White to off-white powder.
Portuguese: Pó para suspensão oral Pó branco a esbranquiçado.
English: Imatinib-resistant patients
Portuguese: Doentes resistentes a imatinib
English: Progression-free survivalb
Portuguese: Sobrevivência sem progressão da doençab
English: Rare anaphylactic shock Endocrine disorders Uncommon hypothyroidism
Portuguese: Raras choque anafilático Doenças endócrinas
English: SPRYCEL 20 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 20 mg dasatinib (as monohydrate).
Portuguese: SPRYCEL 20 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 20 mg de dasatinib (sob a forma mono-hidratada).
English: Notably, 22% of patients reported a complete cytogenetic response (CCyR) in the dasatinib arm while only 8% achieved a CCyR in the imatinib arm. With longer treatment and follow-up (median of 24 months), MCyR was achieved in 53% of the dasatinib-treated patients (CCyR in 44%) and 33% of the imatinib-treated patients (CCyR in 18%) prior to crossover.
Portuguese: Com tratamento mais prolongado e acompanhamento (mediana de 24 meses), atingiu-se a RCyM em 53% dos doentes tratados com dasatinib (RCyC em 44% dos doentes) e em 33% dos doentes tratados com imatinib (RCyC em 18% dos doentes) antes do cruzamento.
English: SPRYCEL 50 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 50 mg dasatinib (as monohydrate).
Portuguese: SPRYCEL 50 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 50 mg de dasatinib (sob a forma mono-hidratada).
English: Patients should be tested for HBV infection before initiating treatment with SPRYCEL.
Portuguese: Antes de iniciarem o tratamento com SPRYCEL os doentes devem realizar testes para a presença de infeção por VHB.
English: SPRYCEL 80 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 80 mg dasatinib (as monohydrate).
Portuguese: SPRYCEL 80 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 80 mg de dasatinib (sob a forma mono-hidratada).
English: By 4 years 73%, p<.0021
Portuguese: A 4 anos p<0,0021
English: What SPRYCEL contains
Portuguese: Qual a composição de SPRYCEL
English: Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people) Heart and lungs: enlargement of the right ventricle in the heart, inflammation of the heart muscle, collection of conditions resulting from blockage of blood supply to the heart muscle (acute coronary syndrome), cardiac arrest (stopping of blood flow from the heart), coronary (heart) artery disease, inflammation of the tissue covering the heart and lungs, blood clots, blood clots in the lungs
Portuguese: Efeitos secundários raros (podem afetar até 1 em 1000 pessoas) Coração e pulmões: aumento do ventrículo direito no coração, inflamação do músculo do coração, conjunto de condições que resultam do bloqueio do fornecimento de sangue ao músculo cardíaco (síndrome coronário agudo), paragem cardíaca (paragem do fluxo sanguíneo do coração), doença arterial coronária (do coração), inflamação do tecido que cobre o coração e pulmões, coágulos sanguíneos, coágulos sanguíneos nos pulmões Problemas digestivos: perda de nutrientes vitais do seu sistema digestivo tais como as proteínas, obstrução do intestino, fístula anal (uma abertura anormal do ânus para a pele à volta do ânus), insuficiência da função renal, diabetes
English: The proportion of patients who maintained CCyR for 1 year was 97% (95% CI: [94%-99%]) and for 2 years was 90% (95% CI: [86%-95%]).
Portuguese: A proporção de doentes que mantiveram RCyC durante 1 ano foi de 97% (IC 95% [94%-99%] e durante
English: SPRYCEL 100 mg film-coated tablets EU/1/06/363/011
Portuguese: SPRYCEL 100 mg comprimidos revestidos por película EU/1/06/363/011
English: Each film-coated tablet contains 70 mg dasatinib (as monohydrate).
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 70 mg de dasatinib (sob a forma mono-hidratada).
English: Pain: pain in the muscles (during or after discontinuing treatment), tummy (abdominal) pain Tests may show: low blood platelet count, low white blood cells count (neutropaenia), anaemia, fluid around the lungs
Portuguese: Os exames podem mostrar: valor baixo de número de plaquetas, valor baixo de número de glóbulos brancos (neutropenia), anemia, líquido em volta dos pulmões
English: SPRYCEL 100 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 100 mg dasatinib (as monohydrate).
Portuguese: SPRYCEL 100 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 100 mg de dasatinib (sob a forma mono-hidratada).
English: CHR Cytogenetic responsec (%) (95% CI)
Portuguese: RHC Resposta citogenéticac (%) (95% IC)
English: Very common haemorrhage*d Common hypertension, flushing Uncommon hypotension, thrombophlebitis, thrombosis
Portuguese: Pouco frequentes hipotensão, tromboflebite, trombose
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SPRYCEL 140 mg tablets dasatinib
Portuguese: SPRYCEL 140 mg comprimidos dasatinib
English: EU/1/06/363/004 - 56 film-coated tablets (blisters) EU/1/06/363/007 - 60 x 1 film-coated tablets (unit dose blisters) EU/1/06/363/001 - 60 film-coated tablets (bottle)
Portuguese: EU/1/06/363/004 - 56 comprimidos revestidos por película (blisters) EU/1/06/363/007 - 60 x 1 comprimidos revestidos por película (blisters de dose unitária) EU/1/06/363/001 - 60 comprimidos revestidos por película (frasco)
English: You will also have blood tests regularly while you are taking SPRYCEL.
Portuguese: Durante o tratamento com SPRYCEL também lhe serão feitas regularmente análises ao sangue.
English: EU/1/06/363/005 - 56 film-coated tablets (blisters) EU/1/06/363/008 - 60 x 1 film-coated tablets (unit dose blisters) EU/1/06/363/002 - 60 film-coated tablets (bottle)
Portuguese: EU/1/06/363/005 - 56 comprimidos revestidos por película (blisters) EU/1/06/363/008 - 60 x 1 comprimidos revestidos por película (blisters de dose unitária) EU/1/06/363/002 - 60 comprimidos revestidos por película (frasco)
English: All patients Imatinib-resistant patients a Results reported in recommended starting dose of 100 mg once daily.
Portuguese: Todos os doentes Doentes resistentes a imatinib a Resultados reportados com dose inicial recomendada de 100 mg uma vez por dia. b Critérios de resposta hematológica (todas as respostas confirmadas após 4 semanas): Resposta hematológica completa
English: Therefore, in patients receiving dasatinib, coadministration of a potent CYP3A4 inhibitor is not recommended (see section 4.5).
Portuguese: Consequentemente, não é recomendada a coadministração de inibidores potentes da CYP3A4 em doentes a receber dasatinib (ver secção 4.5).
English: EU/1/06/363/006 - 56 film-coated tablets (blisters) EU/1/06/363/009 - 60 x 1 film-coated tablets (unit dose blisters) EU/1/06/363/003 - 60 film-coated tablets (bottle)
Portuguese: EU/1/06/363/006 - 56 comprimidos revestidos por película (blisters) EU/1/06/363/009 - 60 x 1 comprimidos revestidos por película (blisters de dose unitária) EU/1/06/363/003 - 60 comprimidos revestidos por película (frasco)
English: Each film-coated tablet contains 20 mg dasatinib (as monohydrate).
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 20 mg de dasatinib (sob a forma mono-hidratada).
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 30 x 1 film-coated tablets
Portuguese: 30 x 1 comprimidos revestidos por película 30 comprimidos revestidos por película
English: Very common headache Common neuropathy (including peripheral neuropathy), dizziness, dysgeusia, somnolence Uncommon CNS bleeding*b, syncope, tremor, amnesia, balance disorder
Portuguese: Pouco frequentes hemorragia do SNC*b, síncope, tremor, amnésia, perturbação do equilibrio
English: EU/1/06/363/015 - 30 x 1 film-coated tablets (unit dose blisters) EU/1/06/363/014 - 30 film-coated tablets (bottle)
Portuguese: EU/1/06/363/015 - 30 x 1 comprimidos revestidos por película (blisters de dose unitária) EU/1/06/363/014 - 30 comprimidos revestidos por película (frasco)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SPRYCEL 140 mg film-coated tablets dasatinib
Portuguese: SPRYCEL 140 mg comprimidos revestidos por película dasatinib
English: Each film-coated tablet contains 50 mg dasatinib (as monohydrate).
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 50 mg de dasatinib (sob a forma mono-hidratada).
English: EU/1/06/363/011 - 30 x 1 film-coated tablets (unit dose blisters) EU/1/06/363/010 - 30 film-coated tablets (bottle)
Portuguese: EU/1/06/363/011 - 30 x 1 comprimidos revestidos por película (blisters de dose unitária) EU/1/06/363/010 - 30 comprimidos revestidos por película (frasco)
English: Tartaric acid Trisodium citrate anhydrous Sodium benzoate (E211) Silica hydrophobic colloidal Mixed berry flavour [containing benzyl alcohol, sulphur dioxide (E220)]
Portuguese: Aroma de bagas variadas [contém álcool benzílico, dióxido de enxofre (E220)]
English: Tests may show: fluid around the heart, fluid in the lungs, arrhythmia, febrile neutropaenia, gastrointestinal bleeding, high uric acid levels in the blood
Portuguese: Dor: dor nas articulações, fraqueza muscular, dor no peito, dor em volta das mãos e dos pés, arrepios, rigidez nos músculos e nas articulações, espasmos musculares Os exames podem mostrar: líquido em volta do coração, líquido nos pulmões, arritmia, neutropenia febril, hemorragia gastrointestinal, níveis elevados de ácido úrico no sangue
English: CHR (advanced CML/Ph+ ALL): WBC ≤ institutional ULN, ANC ≥ 1,000/mm3, platelets ≥ 100,000/mm3, no blasts or promyelocytes in peripheral blood, bone marrow blasts ≤ 5%, < 5% myelocytes plus metamyelocytes in peripheral blood, basophils in peripheral blood < 20%, and no extramedullary involvement.
Portuguese: RHC (LMC avançada/ LLA Ph+): WBC ≤ ULN institucional, contagem absoluta de neutrófilos ≥ 1.000/mm3, plaquetas ≥ 100.000/mm3, ausência de blastos e promielócitos no sangue, blastos da medula óssea ≤ 5%, mielócitos + metamielócitos < 5% no sangue periférico, < 20% basófilos no sangue periférico, e ausência de envolvimento extramedular.
English: Stevens-Johnson syndromef Musculoskeletal and connective tissue disorders Very common musculoskeletal paing
Portuguese: Raras vasculite leucocitoclástica, fibrose dérmica Desconhecidas síndrome de Stevens-Johnsonf Afeções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos
English: EU/1/06/363/013 - 30 x 1 film-coated tablets (unit dose blisters) EU/1/06/363/012 - 30 film-coated tablets (bottle)
Portuguese: EU/1/06/363/013 - 30 x 1 comprimidos revestidos por película (blisters de dose unitária) EU/1/06/363/012 - 30 comprimidos revestidos por película (frasco)
English: SPRYCEL 70 mg film-coated tablets dasatinib
Portuguese: SPRYCEL 70 mg comprimidos revestidos por película dasatinib
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND IMMEDIATE PACKAGING
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO E ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO