FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Stragen Nordic A/S, Helsingørgade 8C, DK-3400 Hillerød, Denemarken
Romanian: Stragen Nordic A/S, Helsingørgade 8C, DK-3400 Hillerød, Denmark
Dutch: Litouwen
Romanian: Lithuania
Dutch: De Ágreda 31 42110 Ólvega (Soria) Spanje
Romanian: Polígono Industrial Emiliano Revilla Sanz Av. De Ágreda 31 42110 Ólvega (Soria) Spain
Dutch: Pharmacia Grupo Pfizer S.L.
Romanian: Pharmacia Grupo Pfizer S.L. Avda.
Dutch: via Messina 38 20154 Milano Italië
Romanian: Teva Italia S.r.l. via Messina 38 20154 Milano Italy
Dutch: Nederland LadeePharma Kft Lajos u 48-66 1036
Romanian: LadeePharma Kft Lajos u 48-66 1036 Budapest
Dutch: Famy Care Europe Ltd. One Wood Street EC2V 7WS
Romanian: Famy Care Europe Ltd One Wood Street EC2V 7WS London United Kingdom
Dutch: Temapharm Sp. z o.o.
Romanian: Temapharm Sp.
Dutch: Budapest 1123
Romanian: Budapest 1123 Hungary
Dutch: Duitsland UCB Pharma GmbH Alfred-Nobel-Str. 10 40789 Monheim Duitsland previva sanol 30 Tabletten
Romanian: UCB Pharma GmbH Alfred-Nobel-Str. 10 40789 Monheim Germany previva sanol 30 Tabletten
Dutch: Duitsland UCB Pharma GmbH Alfred-Nobel-Str. 10 40789 Monheim Duitsland previva sanol 20 Tabletten
Romanian: UCB Pharma GmbH Alfred-Nobel-Str. 10 40789 Monheim Germany previva sanol 20 Tabletten
Dutch: Pfizer Hongarije LTD. Alkotás street 53 Budapest 1123
Romanian: Alkotás street 53 Budapest 1123
Dutch: Lagoas Park, Edificio 10 2740-271 Porto Salvo Portugal
Romanian: 2740-271 Porto Salvo Portugal
Dutch: Duitsland TEVA GmbH Graf-Arco-Str. 3
Romanian: TEVA GmbH Graf-Arco-Str.
Dutch: Gestoden/ethinylestr adiol 75/30 Mylan
Romanian: Gestoden/ethinylestra diol 75/30 Mylan
Dutch: JANSSEN-CILAG N.V.
Romanian: Janssen-Cilag B.V.
Dutch: Duitsland Helm AG Nordkanalstrasse 28 20097 Hamburg Duitsland
Romanian: Nordkanalstrasse 28 20097 Hamburg Germany
Dutch: Rua Consiglieri Pedroso, 123Queluz de Baixo 2730-056 Barcarena Portugal
Romanian: Rua Consiglieri Pedroso, 123Queluz de Baixo
Dutch: Gestoden/ethinylestr adiol Gedion Richter
Romanian: Gestoden/ethinylestra diol Gedion Richter
Dutch: Luxemburg Teva Pharma België N.V.
Romanian: Luxemburg Teva Pharma Belgium N.V. Laarstraat 16
Dutch: Duitsland Pfizer Pharma GmbH Linkstr.
Romanian: Pfizer Pharma GmbH Linkstr. 10
Dutch: Gestoden/ethinylestr adiol 75/20 Mylan
Romanian: Gestoden/ethinylestra diol 75/20 Mylan
Dutch: Włoska 1
Romanian: z o.o. ul. Włoska 1
Dutch: Oostenrijk Dermapharm GmbH Türkenstraße 25/12
Romanian: Dermapharm GmbH Türkenstraße 25/12 1090 Wien Austria
Dutch: IJsland ratiopharm GmbH Graf-Arco Strasse 3 89079 ULM Duitsland
Romanian: Islanda ratiopharm GmbH Graf-Arco Strasse 3 89079 ULM Germany
Dutch: Laboratorios Leon Farma SA C/Roa de la Vega 15
Romanian: Laboratorios Leon Farma SA C/Roa de la Vega 15 1-24008 Leon
Dutch: Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 DE-89079 Ulm Duitsland
Romanian: Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 DE-89079 Ulm Germany
Dutch: MSD Frankrijk 34 avenue Léonard de Vinci 92418 Courbevoie Cedex Frankrijk
Romanian: 34 avenue Léonard de Vinci 92418 Courbevoie Cedex France
Dutch: MSD Frankrijk 34 avenue Léonard de Vinci 92418 Courbevoie Cedex Frankrijk varnoline
Romanian: 34 avenue Léonard de Vinci 92418 Courbevoie Cedex France varnoline
Dutch: GYNEA LABORATORIOS, S.L.
Romanian: GYNEA LABORATORIOS, S.L. Colón, 5
Dutch: Bayer Pharma AG Müllerstrasse 178 D-13342 Berlin Duitsland
Romanian: Bayer Pharma AG Müllerstrasse 178 D-13342 Berlin Germany
Dutch: PFIZER HOLDING Frankrijk 23-25 avenue du Docteur Lannelongue
Romanian: PFIZER HOLDING France 23-25 avenue du Docteur Lannelongue 75668 Paris Cedex 14 France
Dutch: Nederland Bayer B.V. Pharmaceuticals Energieweg 1
Romanian: Pharmaceuticals Energieweg 1
Dutch: Karla Engliše 3201/6 150 00 Praha 5 - Smíchov Tsjechië
Romanian: Karla Engliše 3201/6
Dutch: LADEEPHARMA Slovakia s.r.o.
Romanian: LADEEPHARMA Slovakia s.r.o. Prievozská 4D
Dutch: 82109 Bratislava Slowakije
Romanian: 82109 Bratislava Slovak Republic
Dutch: Denemarken Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78
Romanian: Danemarca Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78
Dutch: Alameda da Beloura Edificio 1, 2º
Romanian: Alameda da Beloura
Dutch: Sandoz Pharmaceuticals d.d.
Romanian: Sandoz Pharmaceuticals d.d. Verovškova 57
Dutch: Mikrogramm + 30
Romanian: Mikrogramm + 30 Mikrogramm Dragees
Dutch: Denemarken Bayer Pharma AG D-13342 Berlin
Romanian: Danemarca Bayer Pharma AG D-13342 Berlin
Dutch: (vlees en melk)
Romanian: (carne şi lapte)
Dutch: Combisyn werd op 30 januari 2003 in Groot-Brittannië goedgekeurd krachtens artikel 13, lid 1 van Richtlijn 2001/82/EG.
Romanian: Combisyn a fost autorizat în Regatul Unit la 30 ianuarie 2003 în temeiul articolului 13 alineatul (1) din Directiva 2001/82/CE.
Dutch: Co. Down, BT35 6JP
Romanian: Down, BT35 6JP
Dutch: De aanvraag werd ingediend bij de betrokken lidstaten via de procedure van wederzijdse erkenning.
Romanian: Cererea a fost înaintată statelor membre în cauză în temeiul procedurii de recunoaştere reciprocă.
Dutch: • de werkzaamheid van Combisyn niet was bevestigd;
Romanian: • eficacitatea Combisyn nu a fost confirmată;
Dutch: Bovendien werden een risicobeoordeling voor de gebruiker en een fase Ibeoordeling van het milieurisico verstrekt.
Romanian: De asemenea, au fost prezentate o evaluare a riscurilor pentru utilizator şi o evaluare a riscurilor pentru mediu de fază I.
Dutch: Wachttijden
Romanian: Timpul de aşteptare
Dutch: • de voorgestelde wachttijd voor Combisyn onvoldoende was onderbouwd;
Romanian: • timpul de aşteptare propus pentru Combisyn nu a fost justificat suficient;
Dutch: De betrokken lidstaten waren van oordeel dat de goedkeuring van Combisyn mogelijk een potentieel ernstig risico voor de gezondheid van mens en dier zou kunnen vormen, aangezien de veiligheid en werkzaamheid van het geneesmiddel onvoldoende waren aangetoond.
Romanian: Statele membre în cauză au considerat că autorizarea Combisyn poate prezenta un potenţial risc grav pentru sănătatea oamenilor şi animalelor, întrucât siguranţa şi eficacitatea produsului nu au fost suficient demonstrate.
Dutch: Daarom concludeerde het CVMP dat de bijzonderheden overgelegd ter ondersteuning van de aanvraag niet voldoen aan artikel 13 van Richtlijn 2001/82/EG en adviseerde het CVMP in de betrokken lidstaten geen vergunning voor het in de handel brengen te verlenen en in de rapporterende lidstaat de bestaande vergunning voor het in de handel brengen te schorsen.
Romanian: Prin urmare, CVMP a concluzionat că informaţiile prezentate în sprijinul cererii nu respectă articolul 13 din Directiva 2001/82/CE şi a recomandat refuzul acordării autorizaţiei de punere pe piaţă în statele membre în cauză şi suspendarea autorizaţiei de punere pe piaţă existente în statul membru de referinţă.
Dutch: De aanvrager legde vergelijkende gegevens over de viscositeit over tussen de 'oude' en de ‘nieuwe' formulering van Combisyn.
Romanian: Solicitantul a prezentat date comparative referitoare la vâscozitate între formula „veche" şi cea „nouă" de Combisyn.
Dutch: Tijdens de procedure was er sprake van onenigheid tussen de rapporterende lidstaat en de betrokken lidstaten over de vraag of het aantonen van systemische bio-equivalentie wel toepasbaar was bij een lokaal toegepast, lokaal werkend geneesmiddel, evenals over een extra punt van zorg betreffende de adequaatheid van de voorgestelde wachttijd.
Romanian: În timpul procedurii, a existat un dezacord între statul membru de referinţă şi statele membre în cauză cu privire la aplicabilitatea demonstrării bioechivalenţei sistemice pentru un produs cu acţiune locală şi aplicare locală, precum şi la un motiv de îngrijorare suplimentar legat de caracterul adecvat al timpului de aşteptare propus.
Dutch: Het CVMP werd verzocht advies te geven over de door de betrokken lidstaten opgeworpen bedenkingen en een conclusie te trekken inzake de baten-risicoverhouding voor Combisyn.
Romanian: CVMP a fost invitat să emită un aviz în legătură cu motivele de îngrijorare exprimate de statele membre în cauză şi să concluzioneze cu privire la raportul risc/beneficiu pentru Combisyn.
Dutch: Ten tijde van de initiële goedkeuring waren de problemen bij het aantonen van bio-equivalentie van intramammaire preparaten minder goed bekend en werden de algemene principes zoals toegepast door de aanvrager bij het uitvoeren van het pakket farmacokinetische onderzoeken aanvaard.
Romanian: În momentul autorizării iniţiale, dificultăţile încercării de a demonstra bioechivalenţa preparatelor intramamare erau mai puţin cunoscute, iar principiile generale aplicate de solicitant în desfăşurarea pachetului său de studii farmacocinetice fuseseră acceptate.
Dutch: Samenvatting van de wetenschappelijke beoordeling van Combisyn Lactating Cow Intramammary Suspension
Romanian: Rezumat general al evaluării ştiinţifice pentru Combisyn Lactating Cow Intramammary Suspension
Dutch: Bij het voorbereiden van de benadering die werd toegepast om de overeenkomst in termen van werkzaamheid voor Combisyn te onderzoeken, heeft de aanvrager niet geprobeerd vergelijkende klinische onderzoeken uit te voeren, aangezien werd verwacht dat klinische proeven niet gevoelig genoeg zouden zijn om verschillen tussen Combisyn en het referentiegeneesmiddel op te pikken.
Romanian: La pregătirea abordării utilizate pentru investigarea similarităţii în materie de eficacitate pentru Combisyn, solicitantul nu a urmărit să desfăşoare studii clinice comparative, întrucât se anticipa că studiile clinice nu vor fi suficient de sensibile pentru a detecta diferenţe între Combisyn şi produsul de referinţă.
Dutch: De juiste klinische gegevens moeten worden verstrekt om de werkzaamheid van Combisyn Lactating Cow Intramammary Suspension te bevestigen.
Romanian: Trebuie prezentate date clinice corespunzătoare pentru a confirma eficacitatea produsului Combisyn Lactating Cow Intramammary Suspension.
Dutch: De resultaten van de onderzoeken in melk toonden aan dat na de intramammaire infusie van Combisyn de concentraties van de werkzame stoffen overeenkwamen met die van het referentiegeneesmiddel, hoewel er werd opgemerkt dat er voor elk van de bepaalde farmacokinetische parameters sprake was van een aanzienlijke variabiliteit tussen de kwartieren en dieren onderling.
Romanian: Rezultatele studiilor cu lapte au demonstrat că, în urma perfuziei intramamare cu Combisyn, concentraţiile de substanţe active au fost similare cu cele ale produsului de referinţă, deşi s-a observat că există o variabilitate considerabilă între sferturile de uger şi animale pentru fiecare din parametrii farmacocinetici măsuraţi.
Dutch: Er werden drie vergelijkende farmacokinetische onderzoeken met Combisyn en het referentiegeneesmiddel uitgevoerd, alle met een cross-over van twee perioden.
Romanian: Au fost desfăşurate trei studii farmacocinetice comparative cu Combisyn şi produsul de referinţă, toate cu structură încrucişată formată din două perioade.
Dutch: Geconcludeerd werd dat, hoewel Combisyn vergelijkbaar bleek te zijn met het referentiegeneesmiddel wat betreft formulering, deeltjesgrootte en viscositeit, dit in dit geval uitsluitend kon worden gezien als ondersteuning en niet als vervanging van klinische onderzoeken naar de werkzaamheid.
Romanian: S-a concluzionat că, deşi s-a demonstrat similaritatea Combisyn cu produsul de referinţă în ceea ce priveşte formula, mărimea particulelor şi vâscozitatea, aceasta ar putea fi considerată doar o dovadă auxiliară în cazul de faţă şi nu ar putea ţine locul studiilor clinice pentru demonstrarea eficacităţii.
Dutch: Een ander probleem dat door het CVMP werd beoordeeld, was een verandering in de formulering van Combisyn tijdens de ontwikkeling ervan om de stabiliteit van het middel te verhogen; opgemerkt werd dat dit een potentiële invloed zou kunnen hebben op de afgifte van werkzame stoffen uit het geneesmiddel naar het weefsel.
Romanian: O altă problemă examinată de CVMP a fost modificarea formulei de Combisyn în timpul dezvoltării pentru a mări stabilitatea produsului, problemă identificată drept factor care poate afecta eliberarea substanţelor active din produs în ţesut.
Dutch: De aanvrager beweerde verder dat de formulering van Combisyn voldoende overeenkomst vertoonde met het referentiegeneesmiddel om een vrijstelling te rechtvaardigen van de noodzaak in-vivogegevens te presenteren.
Romanian: Solicitantul a afirmat, de asemenea, că formula Combisyn este suficient de similară cu cea a produsului de referinţă pentru a permite o derogare de la necesitatea de a prezenta date in vivo.
Dutch: Combisyn Lactating Cow Intramammary Suspension (hierna Combisyn genoemd) is een suspensie voor intramammair gebruik die amoxicilline (als amoxicillinetrihydraat), clavulaanzuur (als kaliumclavulanaat) en prednisolon bevat.
Romanian: Combisyn Lactating Cow Intramammary Suspension (denumit în continuare Combisyn) este o suspensie intramamară care conţine amoxicilină (sub formă de amoxicilină trihidrat), acid clavulanic (sub formă de clavulanat de potasiu) şi prednisolon.
Dutch: Combisyn is bedoeld voor de behandeling van mastitis bij lacterende koeien veroorzaakt door de belangrijkste pathogenen die algemeen voorkomen in en/of op de uier van runderen (stafylokokken, streptokokken en Escherichia coli).
Romanian: Combisyn este destinat pentru tratamentul bovinelor aflate în perioada de lactaţie cu mastită cauzată de agenţi patogeni majori care apar frecvent în ugerul bovin (Staphylococci, Streptococci şi Escherichia coli).
Dutch: Combisyn wordt gepresenteerd in injectiespuiten met één dosis als een olieachtige suspensie die intramammair moet worden toegediend.
Romanian: Combisyn se prezintă în seringi cu doză unitară sub formă de suspensie uleioasă care se administrează pe cale intramamară.
Dutch: Toen de aanvrager werd verzocht deze claim verder te onderbouwen, verstrekte hij vergelijkende gegevens van Combisyn en het referentiegeneesmiddel inzake de fysischchemische kenmerken van het geneesmiddel, waaronder viscositeit, deeltjesgrootte en desintegratie in melk.
Romanian: Când i s-a cerut să îşi justifice şi mai mult această afirmaţie, solicitantul a prezentat date comparative cu privire la caracteristicile fizico-chimice ale produsului, inclusiv vâscozitatea, mărimea particulelor şi dizolvarea în lapte, între Combisyn şi produsul de referinţă.
Dutch: Dit onderzoek diende daarnaast om gegevens te produceren over residuen van amoxicilline en clavulaanzuur gemeten in de (uier-) kwartiermelkmonsters die na infusie van Combisyn en het referentiegeneesmiddel op regelmatige meetpunten waren afgenomen.
Romanian: Acest studiu a fost, de asemenea, util prin furnizarea de date privind reziduurile de amoxicilină şi acid clavulanic măsurate în probele de lapte dintr-un sfert (de uger) obţinute la momente regulate după perfuzia cu Combisyn şi produsul de referinţă.
Dutch: Ter ondersteuning van Combisyn werden onderzoeken overgelegd waarin de farmacokinetiek van generieke geneesmiddelen en referentiemiddelen in melk en plasma werd vergeleken.
Romanian: În sprijinul produsului Combisyn, au fost prezentate studii pentru compararea farmacocineticii plasmatice şi a laptelui între produsul generic şi cel de referinţă.
Dutch: Aanvrager/ Houder vann de vergunning voor het in de handel brengen
Romanian: Solicitantul/ deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
Dutch: Sterkten
Romanian: Concentraţii
Dutch: Farmaceutische vorm Toedieningsweg Verpakking
Romanian: Forma farmaceutică Calea de administrare
Dutch: flacon (HDPE)
Romanian: Flacon (PEÎD)
Dutch: Verpakkingsgrootte blisterverpakking (PVC/alu)
Romanian: Blister (PVC/aluminiu)
Dutch: Handelsnaam Sterkte
Romanian: Concentraţia
Dutch: Er waren geen gevallen met dodelijke afloop en alle patiënten herstelden.
Romanian: Nu s-au înregistrat cazuri fatale şi toţi pacienţii şi-au revenit.
Dutch: Daarom is het erg belangrijk iedere verandering in uw gezondheidstoestand aan uw arts te vertellen.
Romanian: Din acest motiv, este foarte important să spuneţi medicului dumneavoastră despre orice modificări ale stării dumneavoastră de sănătate.
Dutch: U kunt problemen krijgen met uw botten
Romanian: Este posibil să aveţi probleme cu oasele
Dutch: U moet het iedere dag gebruiken om te voorkomen dat uw ziekte erger wordt.
Romanian: Trebuie să îl luaţi zilnic pentru a opri agravarea afecţiunii dumneavoastră.
Dutch: Aanvullende gegevens over dit fenomeen worden afgewacht.
Romanian: Sunt aşteptate date suplimentare cu privire la acest aspect.
Dutch: • vermoeidheid, gebrek aan energie
Romanian: • oboseală, lipsă de energie
Dutch: • een diepe, snelle, moeilijke ademhaling
Romanian: • respiraţie amplă, rapidă, dificilă
Dutch: Patiënten met een verhoogd risico dienen nauwkeurig te worden gecontroleerd.
Romanian: Pacienţii cu risc crescut trebuie monitorizaţi cu atenţie.
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid (ongeveer 55-65%) was echter verminderd bij kinderen jonger dan 12 jaar.
Romanian: Cu toate acestea, biodisponibilitatea absolută (aproximativ 55-65%) este mai scăzută la copiii cu vârsta sub 12 ani.
Dutch: Zie rubriek 4 voor meer informatie.
Romanian: Vezi pct. 4 pentru informaţii suplimentare.
Dutch: Alleen bij volwassenen is interactieonderzoek uitgevoerd.
Romanian: Au fost efectuate studii de interacţiune numai la adulţi.
Dutch: Als u een van deze symptomen opmerkt:
Romanian: Dacă observaţi oricare dintre aceste simptome:
Dutch: Spreek met uw arts over de voorzorgsmaatregelen die nodig zijn om het besmetten van andere mensen te voorkomen.
Romanian: Discutaţi cu medicului dumneavoastră despre precauţiile necesare pentru a evita infectarea altor persoane.
Dutch: Alle het ongebruikte geneesmiddel of afvalmateriaal dient te worden vernietigd overeenkomstig lokale voorschriften.
Romanian: Orice medicament neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.
Dutch: Deze hematologische effecten worden gewoonlijk niet waargenomen voor de eerste vier tot zes weken van de behandeling.
Romanian: Aceste efecte hematologice nu sunt observate de obicei înainte de patru până la şase săptămâni de terapie.
Dutch: Uw arts zal dan beslissen of de werkzame bestanddelen geschikt voor u zijn.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide dacă substanţele active sunt potrivite pentru dumneavoastră.
Dutch: Ga niet rijden en werk niet met machines, tenzij u zich goed voelt.
Romanian: Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje decât dacă vă simţiţi bine.
Dutch: Oude infecties kunnen weer de kop opsteken
Romanian: Infecţiile vechi se pot reactiva
Dutch: Wanneer u een dosis bent vergeten, neem deze dan in zodra u dit merkt.
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi o doză, luaţi-o imediat ce vă aduceţi aminte.
Dutch: Mutageniciteit en carcinogeniteit
Romanian: Mutagenitate şi carcinogenitate
Dutch: Het effect van voedsel op de snelheid en de mate van absorptie is ook bestudeerd.
Romanian: A fost studiat de asemenea efectul alimentelor asupra ratei şi gradului de absorbţie.
Dutch: Er zijn geen gegevens over het effect op de vrouwelijke vruchtbaarheid bij mensen.
Romanian: Nu există date privind influenţa lor asupra fertilităţii femeilor.
Dutch: Deze symptomen worden waarschijnlijk veroorzaakt doordat het immuunsysteem van het lichaam sterker wordt, waardoor het lichaam begint met het bestrijden van deze infecties.
Romanian: Aceste simptome sunt probabil datorate faptului că sistemul imunitar devine mai puternic, astfel încât organismul începe să lupte împotriva acestor infecţii.
Dutch: • moeite met slapen (insomnia)
Romanian: • dificultăţi la adormire (insomnie)
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 18 maart 1998 Datum van laatste verlenging: 13 februari 2008
Romanian: Data reînnoririi autorizaţiei: 13 februarie 2008
Dutch: AUC ↓ 14%; 32%; 36%
Romanian: ASC ↓ 14%; 32%; 36%
Dutch: Zidovudine had dezelfde effecten in beide species maar alleen bij zeer hoge systemische belasting.
Romanian: Zidovudina a avut un efect similar la ambele specii, dar numai la expuneri sistemice foarte mari.
Dutch: In vitro gevoeligheidstesten zijn niet gestandaardiseerd en de resultaten kunnen variëren volgens de gebruikte methodologie.
Romanian: Testarea sensibilităţii in vitro nu a fost standardizată şi rezultatele pot fi variabile în funcţie de factorii metodologici.
Dutch: Patiënten hebben een grotere kans op het krijgen van deze aandoening als:
Romanian: Pacienţii sunt mai expuşi riscului de a avea această afecţiune:
Dutch: U moet zich bewust zijn van de extra risico's als:
Romanian: Trebuie să fiţi informaţi asupra factorilor de risc suplimentari:
Dutch: Afhankelijk van de algemene conditie van de patiënt kan bloedonderzoek minder vaak worden uitgevoerd, bijv. eenmaal per één tot drie maanden.
Romanian: În funcţie de starea generală a pacientului, analizele de sânge pot fi efectuate mai puţin frecvent, de exemplu între o dată pe lună până la o dată la trei luni.
Dutch: Er is beperkte ervaring opgedaan met overdosering van Combivir.
Romanian: Există o experienţă limitată referitoare la supradozajul cu Combivir.
Dutch: Ga dan op de gebruikelijke manier door met de behandeling.
Romanian: Continuaţi apoi tratamentul ca înainte.
Dutch: • methadon, wordt gebruikt als vervanging voor heroïne
Romanian: • metadonă, utilizată ca substitut al heroinei
Dutch: Combivir tabletten moeten niet worden gebruikt bij kinderen met een lichaamsgewicht van minder dan 14 kg, aangezien de dosering niet naar behoren kan worden aangepast aan het gewicht van het kind.
Romanian: Comprimatele de Combivir nu trebuie utilizate la copii cu greutate mai mică de 14 kg, deoarece doza nu poate fi ajustată corespunzător cu greutatea copilului.
Dutch: De hierna vermelde lijst bevat niet alle mogelijke interacties maar is wel representatief voor de bestudeerde klassen.
Romanian: Lista interacţiunilor prezentată mai jos nu este exhaustivă, dar este reprezentativă pentru clasele de medicamente studiate.
Dutch: Recente bevindingen wijzen erop dat de blootstelling bij kinderen jonger dan 6 jaar mogelijk met 30% is verlaagd ten opzichte van andere leeftijdsgroepen.
Romanian: Rezultate recente au arătat că expunerea la copiii cu vârsta <6 ani ar putea fi redusă cu aproximativ 30% comparativ cu alte grupe de vârstă.
Dutch: U kunt nog steeds hiv doorgeven als u dit geneesmiddel gebruikt, ofschoon het risico wordt verlaagd door effectieve antiretrovirale therapie.
Romanian: Puteţi transmite în continuare virusul HIV în timpul tratamentului cu acest medicament, totuși riscul este diminuat prin tratament antiretroviral eficient.
Dutch: Bovendien zijn er twee transplacentale carcinogeniteitsstudies uitgevoerd bij muizen.
Romanian: În plus, au fost efectuate două studii de carcinogenitate transplacentară la şoareci.
Dutch: Uw arts zal de werkzaamheid van uw behandeling controleren.
Romanian: Medicul dumneavoastră va urmări eficacitatea tratamentului.
Dutch: Het is echter onduidelijk of deze gevallen te wijten waren aan de antiretrovirale behandeling of aan de onderliggende hiv.
Romanian: Cu toate acestea, nu este clar dacă aceste cazuri s-au datorat tratamentului antiretroviral sau bolii HIV
Dutch: • ze gedurende lange tijd combinatietherapie hebben gehad
Romanian: • dacă au luat tratament combinat o perioadă lungă de timp
Dutch: Er is aangetoond dat dit verlies van lichaamsvet niet helemaal omkeerbaar is nadat de behandeling met zidovudine wordt gestopt.
Romanian: S-a observat că această pierdere a grăsimii de la nivelul corpului nu este complet reversibilă după întreruperea tratamentului cu zidovudină.
Dutch: Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Romanian: Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă.
Dutch: De beschikbare klinische gegevens zijn in feite zeer beperkt en sluiten elke betrouwbare conclusie op dit vlak uit.
Romanian: Întradevăr, datele clinice disponibile sunt foarte limitate şi împiedică orice concluzie relevantă în acest domeniu.