FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • You feel dizzy or feel faint, especially on standing.
Slovak: Pociťujete závraty alebo mdloby, najmä pri postavení sa.
English: Reproductive studies in animals have shown no effects on fertility (see section 5.3).
Slovak: Reprodukčné štúdie na zvieratách nepreukázali žiadne účinky na fertilitu (pozri časť 5.3).
English: There are no data on the effects of epoprostenol on fertility in humans.
Slovak: Nie sú k dispozícii údaje o účinkoch epoprostenolu na fertilitu u ľudí.
English: These haemodynamic improvements appeared to persist when epoprostenol was administered for at least 36 months in an open, nonrandomized study.
Slovak: Zdalo sa, že zlepšenie týchto hemodynamických parametrov pretrvávalo, keď sa epoprostenol podával minimálne 36 mesiacov v otvorenej, nerandomizovanej štúdii.
English: There is a limited amount of data from the use of epoprostenol in pregnant women.
Slovak: K dispozícii je obmedzené množstvo údajov o použití epoprostenolu u gravidných žien.
English: Mean systemic arterial pressure was not significantly different between the two groups (-4.33 vs. -3.05 mm Hg).
Slovak: Hodnoty priemerného systémového artériového tlaku sa medzi týmito dvoma skupinami významne nelíšili (-4,33 oproti -3,05 mm Hg).
English: This medicinal product contains sodium, which should be taken into consideration by patients on a controlled sodium diet.
Slovak: Tento liek obsahuje sodík, čo musia vziať do úvahy pacienti na diéte s kontrolovaným obsahom sodíka.
English: If you have been fitted with a ‘line' into a vein it is very important to keep this area clean, otherwise you could get an infection.
Slovak: Ak máte v žile zavedený katéter, je veľmi dôležité, aby ste toto miesto udržiavali čisté, inak by ste mohli dostať infekciu.
English: It is also a potent vasodilator.
Slovak: Je tiež silne účinné vazodilatans.
English: Epoprostenol potentiates the anticoagulant activity of heparin by approximately 50%, possibly reducing the release of heparin neutralising factor.
Slovak: Epoprostenol zvyšuje antikoagulačný účinok heparínu približne o 50 %, pravdepodobne znížením uvoľňovania faktoru neutralizujúceho heparín.
English: The powder is white or off-white and the solution is clear and colourless.
Slovak: Prášok je biely alebo šedobiely a roztok je číry a bezfarebný.
English: If the treatment is stopped too quickly you may get serious side effects, including dizziness, feeling weak and breathing difficulties.
Slovak: Ak sa liečba ukončí príliš rýchlo, môžu sa u vás objaviť závažné vedľajšie účinky, vrátane závratov, slabosti a ťažkostí s dýchaním.
English: The recommended dose for renal dialysis should be exceeded only with careful monitoring of patient blood pressure.
Slovak: Odporúčaná dávka na obličkovú dialýzu sa môže prekročiť iba za starostlivého sledovania krvného tlaku pacienta.
English: The concentrated solution is normally further diluted before use.
Slovak: Koncentrovaný roztok sa pred použitím zvyčajne ďalej riedi.
English: What Flolan contains
Slovak: Čo Flolan obsahuje
English: Flolan can also affect how some other medicines work if taken at the same time.
Slovak: Flolan môže taktiež ovplyvniť spôsob, akým fungujú niektoré iné lieky, keď sa užívajú súbežne s ním.
English: • infection of the blood (septicaemia)
Slovak: • infekcia krvi (septikémia)
English: The cardiovascular effects during infusion disappear within 30 min of the end of administration.
Slovak: Kardiovaskulárne účinky objavujúce sa počas infúzie vymiznú do 30 minút po skončení jej podávania.
English: In general, the need for increases in dose from the initial long-term dose should be expected over time.
Slovak: Vo všeobecnosti treba očakávať, že počiatočnú dávku podávanú dlhodobou infúziou bude postupom času potrebné zvyšovať.
English: Unlike many other prostaglandins, epoprostenol is not metabolised during passage through the pulmonary circulation.
Slovak: Na rozdiel od mnohých iných prostaglandínov sa epoprostenol nemetabolizuje počas prechodu pľúcnou cirkuláciou.
English: Sodium Chloride
Slovak: Chlorid sodný
English: Reconstitution and dilution should be carried out immediately prior to use.
Slovak: Rekonštitúcia a riedenie sa musí vykonať tesne pred použitím.
English: The symptoms of low blood pressure include dizziness and fainting.
Slovak: Medzi príznaky nízkeho krvného tlaku patria závraty a mdloby.
English: The cold pouch must be regularly changed throughout the day, to maintain the temperature of the solution.
Slovak: Chladiace puzdro sa musí pravidelne vymieňať počas celého dňa, aby sa udržala teplota roztoku.
English: Increases in exercise capacity were accompanied by statistically significant improvements in dyspnoea, as measured by the Borg Dyspnea Index.
Slovak: Zvýšenie hodnôt záťažovej kapacity bolo sprevádzané štatisticky významným zlepšením dýchavičnosti, čo sa hodnotilo pomocou Borgovej škály hodnotiacej dýchavičnosť (Borg Dyspnea Index).
English: Also your blood pressure can become too low.
Slovak: Takisto u vás môže dôjsť k nadmernému poklesu krvného tlaku.
English: At normal physiological pH and temperature, epoprostenol breaks down spontaneously to 6-oxoprostaglandin F1 alpha, although there is some enzymatic degradation to other products.
Slovak: Pri normálnom fyziologickom pH a teplote sa epoprostenol spontánne štiepi na 6-oxo-prostaglandín F1 alfa, hoci v istej miere podlieha aj enzymatickej degradácii na iné produkty.
English: Animal studies did not indicate direct or indirect harmful effects with respect to reproductive toxicity (see section 5.3).
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali priame alebo nepriame účinky z hľadiska reprodukčnej toxicity (pozri časť 5.3).
English: Only this concentrated solution is suitable for further dilution prior to use.
Slovak: Len tento koncentrovaný roztok je vhodný na ďalšie riedenie pred použitím.
English: Infections and Infestations Common
Slovak: Infekcie a nákazy Časté
English: Talk to your doctor or pharmacist or nurse about any other side effects, including those not listed in this leaflet.
Slovak: Informujte svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru o akýchkoľvek ďalších vedľajších účinkoch vrátane tých, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov.
English: Patients who did not have clear evidence of bleeding just prior to their first study dialysis, but who bled within 3 days prior were classified as high risk of haemorrhage.
Slovak: Pacienti, ktorí nemali zjavné známky krvácania tesne pred prvou dialýzou podávanou v rámci štúdie, ale ktorí krvácali v priebehu 3 dní pred ňou, boli klasifikovaní ako pacienti s vysokým rizikom krvácania.
English: If you think any of these apply to you, don't take Flolan until you have checked with your doctor.
Slovak: Ak si myslíte, že sa vás to týka, nepoužívajte Flolan, pokým sa o tom neporadíte so svojím lekárom.
English: • with congestive heart failure arising from severe left ventricular dysfunction.
Slovak: • s kongestívnym srdcovým zlyhaním na podklade závažnej dysfunkcie ľavej komory.
English: Due to the chemical instability, high potency and short half-life of epoprostenol, no precise and accurate assay has been identified as appropriate for quantifying epoprostenol in biological fluids.
Slovak: Vzhľadom na chemickú nestabilitu, vysokú účinnosť a krátky polčas epoprostenolu nebolo možné určiť správnu a presnu metódu, ktorá by bola vhodná na stanovenie množstva epoprostenolu v biologických tekutinách.
English: Except in life-threatening situations (e.g. unconsciousness, collapse, etc) infusion rates of Flolan should be adjusted only under the direction of a physician.
Slovak: S výnimkou život ohrozujúcich situácií (napr. bezvedomie, kolaps, atď.) sa rýchlosť podávania infúzie Flolanu môže upravovať iba pod dohľadom lekára.
English: Those patients who continued to bleed were evaluated for changes in bleeding severity.
Slovak: U pacientov s pokračujúcim krvácaním sa hodnotili zmeny v závažnosti krvácania.
English: Some medicines may affect how Flolan works, or make it more likely that you'll have side effects.
Slovak: Niektoré lieky môžu ovplyvniť spôsob, akým Flolan účinkuje, alebo môžu zvýšiť pravdepodobnosť, že sa u vás objavia vedľajšie účinky.
English: Independent of technical difficulties which occurred rarely with either treatment, major dialysis-limiting clotting did not occur in 93% of all epoprostenol dialyses and 99% of all heparin dialyses.
Slovak: Nezávisle od technických ťažkostí, ktoré sa zriedkavo objavili pri podávaní oboch liekoch, závažné zrážanie krvi obmedzujúce dialýzu sa nevyskytlo v 93 % všetkých dialýz, pri ktorých sa podával epoprostenol a v 99 % všetkých dialýz, pri ktorých sa podával heparín.
English: • You have fevers or chills.
Slovak: Máte horúčku alebo triašku.
English: Following the administration of radiolabelled epoprostenol to humans, at least 16 metabolites were found, 10 of which were structurally identified.
Slovak: U ľudí sa po podaní izotopom značeného epoprostenolu zistilo minimálne 16 metabolitov, pričom u 10 z nich bola identifikovaná štruktúra.
English: The dose will be increased, until your symptoms are relieved, and any side effects are manageable.
Slovak: Dávka sa bude zvyšovať, pokým nedôjde k zmierneniu príznakov a pokým sa budú dať zvládať prípadné vedľajšie účinky.
English: When Flolan is used alone, measurements such as activated whole blood clotting time may not be reliable.
Slovak: Keď sa Flolan používa samostatne, nemusí byť meranie hodnôt, napríklad aktivovaného času zrážania plnej krvi (ACT), spoľahlivé.
English: If overdose occurs reduce the dose or discontinue the infusion and initiate appropriate supportive measures as necessary; for example plasma volume expansion and/or adjustment to pump flow.
Slovak: Ak dôjde k predávkovaniu, treba znížiť dávku alebo ukončiť podávanie infúzie a v prípade potreby prijať vhodné podporné opatrenia; napríklad zvýšenie plazmatického objemu a/alebo úprava prietoku pumpou.
English: For a full list of excipents, see section 6.1
Slovak: Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
English: This may be followed by blistering and shedding of the skin.
Slovak: Následne môže dôjsť k tvorbe pľuzgierov a odlupovaniu kože.
English: Stopping Flolan must be done gradually.
Slovak: Liečba Flolanom sa musí ukončovať postupne.
English: Hypotension may be profound in overdose and may result in loss of consciousness (see section 4.9).
Slovak: Pri predávkovaní môže byť hypotenzia závažná a môže viesť k strate vedomia (pozri časť 4.9).
English: • medicines used to treat high blood pressure
Slovak: • lieky používané na liečbu vysokého krvného tlaku
English: Common side effects that may show up in blood tests • decrease in the number of blood platelets (cells that help the blood to clot)
Slovak: Časté vedľajšie účinky, ktoré sa môžu zistiť krvnými vyšetreniami • zníženie počtu krvných doštičiek (buniek, ktoré napomáhajú zrážaniu krvi)
English: Reconstitution, dilution and calculation of infusion rate:
Slovak: Rekonštitúcia, riedenie a výpočet rýchlosti podávania infúzie:
English: The liquid does not contain a preservative.
Slovak: Roztok neobsahuje žiadnu konzervačnú látku.
English: Solvent for parenteral use:
Slovak: Rozpúšťadlo na parenterálne použitie:
English: Epoprostenol is the most potent inhibitor of platelet aggregation known.
Slovak: Epoprostenol je najsilnejší známy inhibítor agregácie trombocytov.
English: As reported with other prostaglandin analogues, Flolan may reduce the thrombolytic efficacy of tissue plasminogen activator (t-PA) by increasing hepatic clearance of t-PA.
Slovak: Tak ako iné analógy prostaglandínov, aj Flolan môže znižovať trombolytickú účinnosť aktivátora tkanivového plazminogénu (t-PA) zvyšovaním hepatálneho klírensu t-PA.
English: If you have problems with the infusion pump or injection line that stops, or prevents treatment with Flolan, contact your doctor, nurse or hospital immediately.
Slovak: Ak máte problémy s infúznou pumpou alebo injekčným katétrom, ktoré vedú k ukončeniu liečby Flolanom alebo ktoré jej bránia, bezodkladne sa obráťte na lekára, zdravotnú sestru alebo choďte do nemocnice.
English: During renal dialysis with Flolan it should be ensured that the cardiac output increases more than minimally so that delivery of oxygen to peripheral tissue is not diminished.
Slovak: Pri podávaní Flolanu počas obličkovej dialýzy treba zaistiť, aby sa srdcový výdaj zvýšil minimálne tak, aby nedošlo k zníženiu prísunu kyslíka do periférnych tkanív.
English: In this case, the solutions should not be used over more than 8 hours when administered at room temperature.
Slovak: V tomto prípade sa roztoky musia použiť najneskôr do 8 hodín, keď sa podávajú pri izbovej teplote.
English: Extreme caution is advised in patients with coronary artery disease.
Slovak: U pacientov s ochorením koronárnych artérií sa odporúča mimoriadna obozretnosť.
English: Preparation of Flolan intravenous injectable solution:
Slovak: Príprava roztoku Flolanu určeného na intravenózne injekčné podanie:
English: Your treatment may have an effect on the ability to drive or use machinery.
Slovak: Vaša liečba môže mať vplyv na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Use as directed by your physician EXPIRY DATE
Slovak: INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE, AK JE TO POTREBNÉ Používajte podľa pokynov vášho lekára.
English: Erythema over the infusion site*, occlusion of the long i.v.
Slovak: Veľmi zriedkavé Erytém v okolí miesta podania infúzie*, upchatie dlhého i.v.
English: What Flolan looks like and contents of the pack
Slovak: Ako vyzerá Flolan a obsah balenia
English: Only the 0.5 mg pack is suitable for use in renal dialysis.
Slovak: Iba jedno 0,5 mg balenie je vhodné na použitie pri obličkovej dialýze.
English: During long-term infusion, the occurrence of dose-related pharmacological events similar to those observed during the dose-ranging period may necessitate a decrease in infusion rate, but the adverse reactions may occasionally resolve without dosage adjustment.
Slovak: Počas dlhodobej infúzie si môže výskyt farmakologických nežiaducich účinkov závislých od dávky a podobných tým, ktoré sa pozorovali počas obdobia titrácie dávky, vyžiadať zníženie rýchlosti podávania infúzie, ale občas môžu nežiaduce reakcie ustúpiť aj bez úpravy dávky.
English: Following establishment of a new infusion rate, the patient should be observed, and erect and supine blood pressure and heart rate monitored for several hours to ensure that the new dose is tolerated.
Slovak: Po stanovení novej rýchlosti podávania infúzie treba pacienta sledovať a počas niekoľkých hodín mu treba kontrolovať krvný tlak v stoji a v ľahu a srdcovú frekvenciu kvôli uisteniu sa, že nová dávka je tolerovaná.
English: Many of the actions of epoprostenol are exerted via the stimulation of adenylate cyclase, which leads to increased intracellular levels of cyclic adenosine 3'5' monophosphate (cAMP).
Slovak: K mnohým účinkom epoprostenolu dochádza cestou stimulácie adenylátcyklázy, čo vedie k zvýšeným intracelulárnym hladinám cyklického adenozín-3'5'-monofosfátu (cAMP).
English: If you have any of the liquid left over, it must be thrown away.
Slovak: Ak vám nejaké množstvo roztoku zostane, musíte ho zlikvidovať.
English: 3 Bradycardia, sometimes accompanied by orthostatic hypotension, has occurred in healthy volunteers at doses of Flolan greater than 5 nanograms/kg/min.
Slovak: 3 Bradykardia, niekedy sprevádzaná ortostatickou hypotenziou, sa vyskytla u zdravých dobrovoľníkov po dávkach Flolanu vyšších ako 5 nanogramov/kg/min.
English: If you stop taking Flolan
Slovak: Ak prestanete používať Flolan
English: Except for 5 NYHA functional Class II patients, all patients were either functional Class III or Class IV.
Slovak: S výnimkou piatich pacientov s príznakmi funkčnej triedy II podľa NYHA mali všetci pacienti príznaky buď funkčnej triedy III, alebo funkčnej triedy IV.
English: During dialysis: 4 nanograms/kg/min into the arterial inlet of the dialyser
Slovak: Počas dialýzy: 4 nanogramy/kg/min do arteriálneho vstupu dialyzátora
English: Flolan is indicated for the treatment of pulmonary arterial hypertension (PAH) (idiopathic or heritable PAH and PAH associated with connective tissue diseases) in patients with WHO Functional Class III-IV symptoms to improve exercise capacity (see section 5.1).
Slovak: Flolan je indikovaný na liečbu pľúcnej artériovej hypertenzie (PAH) (idiopatickej alebo hereditárnej PAH a PAH spájanej s ochoreniami spojivového tkaniva) u pacientov s príznakmi funkčnej triedy IIII - IV podľa WHO s cieľom zlepšiť záťažovú kapacitu (pozri časť 5.1).
English: Minor clotting (sufficient to require intervention, but not permanently suspending dialysis or requiring changing of the artificial kidney) was reported more frequently during epoprostenol than during heparin dialyses.
Slovak: Menej závažné zrážanie krvi (dostatočné na to, aby bola potrebná intervencia, ale nevyžadujúce si trvalé zastavenie dialýzy či výmenu umelej obličky) bolo hlásené častejšie počas dialýz, pri ktorých sa podával epoprostenol, ako počas dialýz, pri ktorých sa podával heparín.
English: The effects of Flolan on heart rate may be masked by concomitant use of drugs which affect cardiovascular reflexes.
Slovak: Flolanu na srdcovú frekvenciu môžu byť maskované pri súbežnom užívaní liekov, ktoré ovplyvňujú kardiovaskulárne reflexy.
English: Epoprostenol must not be administered as a bolus injection
Slovak: Epoprostenol sa nesmie podať formou bolusovej injekcie.
English: Flolan is indicated for use in haemodialysis in emergency situations when use of heparin carries a high risk of causing or exacerbating bleeding or when heparin is otherwise contraindicated (see section 5.1).
Slovak: Flolan je indikovaný na použitie pri hemodialýze v urgentných prípadoch, v ktorých pri použití heparínu hrozí vysoké riziko vzniku alebo zhoršenia krvácania, alebo v ktorých je použitie heparínu kontraindikované z iných dôvodov (pozri časť 5.1).
English: Pain at the injection site*, chest pain
Slovak: Bolesť v mieste vpichu*, bolesť na hrudníku
English: In general, events seen after overdose of Flolan represent exaggerated pharmacological effects of the drug (e.g. hypotension and complications of hypotension).
Slovak: Príznaky pozorované po predávkovaní Flolanom sú zvyčajne dôsledkom zvýraznených farmakologických účinkov liečiva (napr. hypotenzia a komplikácie hypotenzie).
English: • for a maximum of 8 hours if it was made previously and has been stored at 2-8oC.
Slovak: • počas najviac 8 hodín, ak už bol pripravený predtým a uchovávaný v chladničke pri teplote 2 - 8 °C.
English: • High risk - having had within 3 days prior to dialysis an active bleed that stopped at the pre-dialysis phase; or having incurred surgical or traumatic wounds within 3 days prior to dialysis
Slovak: • vysoké riziko - aktívne krvácanie vyskytujúce sa v priebehu 3 dní pred dialýzou, ktoré bolo v čase pred dialýzou zastavené; alebo prítomnosť pooperačných alebo poúrazových rán vzniknutých v priebehu 3 dní pred dialýzou
English: If you are being given Flolan using an infusion pump, a ‘cold pouch' may be used to maintain the temperature of the solution.
Slovak: Ak je Flolan podávaný pomocou infúznej pumpy, môže sa použiť „chladiace puzdro“ na udržiavanie teploty roztoku.
English: If you are not using a ‘cold pouch', the solution can be stored in the pump:
Slovak: Ak nepoužívate chladiace puzdro, roztok sa môže uchovávať v pumpe:
English: Flolan is a potent pulmonary and systemic vasodilator.
Slovak: Flolan je silne účinné pľúcne a systémové vazodilatans.
English: There are no data regarding the effect of Flolan used in renal dialysis on the ability to drive or operate machinery.
Slovak: Nie sú k dispozícii údaje o účinku Flolanu používaného pri obličkovej dialýze na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
English: It is not known whether the ingredients of Flolan can pass into breast-milk.
Slovak: Nie je známe, či zložky obsiahnuté vo Flolane prechádzajú do materského mlieka.
English: The symptoms of this are:
Slovak: Prejavuje sa to nasledujúcimi príznakmi:
English: Flolan is a potent inhibitor of platelet aggregation, therefore, an increased risk for haemorrhagic complications should be considered, particularly for patients with other risk factors for bleeding (see section 4.5).
Slovak: Flolan je silne účinný inhibítor agregácie trombocytov, a preto treba vziať do úvahy zvýšené riziko krvácavých komplikácií, najmä u pacientov s ďalšími rizikovými faktormi vzniku krvácania (pozri časť 4.5).
English: The half-life for the spontaneous breakdown to 6-oxo-prostaglandin F1 alpha in man is expected to be no more than 6 minutes, and may be as short as 2 to 3 minutes, as estimated from in vitro rates of degradation of epoprostenol in human whole blood.
Slovak: Predpokladá sa, že polčas spontánneho štiepenia na 6-oxo-prostaglandín F1 alfa nie je u človeka dlhší ako 6 minút a je možné, že trvá iba 2 až 3 minúty, čo sa odhadlo na základe výsledkov rýchlosti degradácie epoprostenolu v ľudskej plnej krvi in vitro.
English: Anxiety, nervousness
Slovak: • úzkosť, nervozita
English: Abrupt withdrawal of Flolan or sudden large reductions in infusion rates should be avoided due to the risk of potential fatal rebound effect (see section 4.4).
Slovak: Potrebné je vyhnúť sa náhlemu vysadeniu Flolanu alebo veľkým prudkým zníženiam rýchlosti podávania infúzie kvôli riziku vzniku potenciálne fatálneho rebound fenoménu (pozri časť 4.4).
English: In general, dose selection for an elderly patient should be made carefully, reflecting the greater frequency of decreased hepatic, renal (in the case of pulmonary arterial hypertension) or cardiac function and of concomitant disease or other medicine therapy.
Slovak: Vo všeobecnosti platí, že u staršieho pacienta treba dávku voliť obozretne a pri zohľadnení častejšieho výskytu zníženej funkcie pečene, obličiek (v prípade pľúcnej artériovej hypertenzie) alebo srdca a pridruženého ochorenia alebo inej farmakologickej liečby.
English: When used in renal dialysis Flolan may be administered as the concentrated solution (a) or in diluted form (b).
Slovak: Keď sa Flolan používa pri obličkovej dialýze, môže sa podávať vo forme koncentrovaného roztoku (a) alebo v riedenej forme (b).
English: Store Flolan in a dry place.
Slovak: Flolan uchovávajte na suchom mieste.
English: Examples for some concentrations commonly used in pulmonary arterial hypertension are shown below.
Slovak: Príklady niektorých koncentrácií, ktoré sa zvyčajne používajú pri pľúcnej artériovej hypertenzii, sú uvedené ďalej.
English: Infusion of 4 nanograms/kg/min for 30 minutes have been shown to have no significant effect on heart rate or blood pressure, although facial flushing may occur at these levels.
Slovak: Preukázalo sa, že dávka 4 nanogramy/kg/min podávaná infúziou počas 30 minút nemá významný vplyv na srdcovú frekvenciu ani na krvný tlak, hoci pri tejto veľkosti dávky môže dôjsť k sčervenaniu tváre.
English: If excessive hypotension occurs during administration of Flolan, the dose should be reduced or the infusion discontinued.
Slovak: Ak počas podávania Flolanu dôjde k nadmernej hypotenzii, má sa znížiť dávka alebo ukončiť podávanie infúzie.
English: Flolan is infused continuously through a permanent indwelling central venous catheter via a small, portable infusion pump.
Slovak: Flolan sa podáva kontinuálnou infúziou pomocou permanentne zavedeného centrálneho žilového katétra, ktorý je napojený na malú, prenosnú infúznu pumpu.
English: An abrupt interruption of therapy can induce a rebound of pulmonary arterial hypertension resulting in dizziness, asthenia, increase dyspnoea, and may lead to death (see section 4.2).
Slovak: Náhle prerušenie liečby pľúcnej artériovej hypertenzie môže viesť k rebound fenoménu, ktorý môže mať za následok závraty, slabosť, zhoršenie dyspnoe a môže spôsobiť smrť (pozri časť 4.2).
English: When NSAIDS or other drugs affecting platelet aggregation are used concomitantly, there is the potential for Flolan to increase the risk of bleeding.
Slovak: Pri súbežnom použití NSAID alebo iných liekov, ktoré ovplyvňujú agregáciu trombocytov, môže Flolan zvyšovať riziko vzniku krvácania.
English: Once the best dose has been found, a permanent tube (line) will be fitted into one of your veins.
Slovak: Po stanovení najvhodnejšej dávky vám bude do žily zavedený permanentný katéter (hadička).