FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Y]-radiolabelled Zevalin could cause toxic effects on female and male gonads.
Romanian: Y] pot provoca efecte toxice asupra gonadelor la femei şi bărbaţi.
English: Waterproof gloves must be utilised in the preparation and during the determination of radiochemical purity of [
Romanian: Pentru preparare şi în timpul determinării purităţii radiochimice a Zevalin marcat radioactiv cu [
English: After you are given Zevalin
Romanian: După ce vi s-a administrat Zevalin
English: There is a potential risk that ionizing radiation by [
Romanian: Există un potenţial risc privind faptul că radiaţiile ionizante prin Zevalin marcat radioactiv cu [
English: In]-radiolabelled Zevalin, blood sampling, and the MIRDOSE3 software program.
Romanian: In], analize hematologice şi programul computerizat MIRDOSE3.
English: Zevalin is a kit for the preparation of the active substance ibritumomab tiuxetan [
Romanian: Zevalin este o trusă (un kit) pentru prepararea substanţei active ibritumomab tiuxetan [
English: Kit for radiopharmaceutical preparations for infusion.
Romanian: Trusă (kit) pentru preparate radiofarmaceutice pentru perfuzie
English: • The other ingredients are: - ibritumomab tiuxetan vial: sodium chloride, water for injections - sodium acetate vial: sodium acetate, water for injections - formulation buffer vial: human albumin solution, sodium chloride, disodium phosphate dodecahydrate, sodium hydroxide, potassium dihydrogen phosphate, potassium chloride, pentetic acid, hydrochloric acid (diluted) for pH adjustment, water for injections
Romanian: - flacon cu soluţie tampon: soluţie de albumină umană, clorură de sodiu, fosfat dodecahidrat disodic, hidroxid de sodiu, fosfat dehidrogenat de potasiu, clorură de potasiu, acid pentetic, acid clorhidric (diluat) pentru ajustarea pH-ului, apă pentru preparate injectabile.
English: • Infections and infestations - Data from 349 patients with relapsed or refractory low-grade, follicular lymphoma, or transformed non-Hodgkin's lymphoma studied in five trials:
Romanian: • Infecţii şi infestări - Datele obţinute de la 349 pacienţi cu limfom folicular recidivant sau refractar, de grad mic, sau cu limfom non-Hodgkin transformat, studiaţi în cinci studii clinice:
English: Adrenals Brain
Romanian: Suprarenale Creier
English: Zevalin is supplied as a kit for the preparation of yttrium-90 radiolabelled ibritumomab tiuxetan.
Romanian: Zevalin se găseşte sub forma unui kit pentru prepararea de ibritumomab tiuxetan marcat radioactiv cu Ytriu-90.
English: In this study, a modification of the Zevalin therapeutic regimen with a lower [
Romanian: În acest studiu s-a utilizat o schemă terapeutică modificată cu Zevalin, implicând o radioactivitate mai mică a Zevalin - [
English: Below limit of quantitation*
Romanian: Sub limita de detectare*
English: Yttrium identification
Romanian: Identificarea Ytriului
English: * fatal outcome has been observed ** has been observed in a study with 204 patients receiving Zevalin as consolidation after first-line remission induction
Romanian: * s-a observat evoluţie letală ** s-a observat într-un studiu la 204 pacienţi cărora li s-a administrat Zevalin ca terapie de consolidare după inducerea remisiunii de primă linie
English: Ibritumomab tiuxetan vial: Sodium chloride Water for injections
Romanian: Flacon cu ibritumomab tiuxetan: Clorură de sodiu Apă pentru preparate injectabile
English: Women of childbearing potential as well as males must use effective contraceptive methods during and up to 12 months after treatment with Zevalin.
Romanian: Atât femeile aflate în perioada fertilă, cât şi bărbaţii, trebuie să utilizeze metode contraceptive eficace în timpul tratamentului cu Zevalin şi până la 12 luni după încetarea acestuia.
English: Please refer to the Summary of Product Characteristics of rituximab for detailed guidance on its use.
Romanian: Pentru informaţii complete privind utilizarea rituximabului, citiţi Rezumatul caracteristicilor produsului pentru rituximab.
English: intravenous infusion of 250 mg/m rituximab shortly (within 4 hours) before administration of [
Romanian: - perfuzie intravenoasă de scurtă durată (în decurs de 4 ore) cu rituximab 250 mg/m înaintea administrării soluţiei de Zevalin marcat radioactiv cu [
English: Study 3 was a single arm study of 30 patients with relapsed or refractory low-grade, follicular, or transformed B-cell NHL who had mild thrombocytopenia (platelet count 100,000 to 149,000 cells/mm
Romanian: Studiul 3 a fost un studiu cu un singur grup, care a inclus 30 pacienţi cu limfom non - Hodgkin (LNH) de grad mic, folicular, recidivant sau refractar sau cu LNH transformat cu celule B, cu trombocitopenie uşoară (număr de trombocite între 100000 şi 149000/mm
English: The primary efficacy endpoint of the study was the overall response rate (ORR) using the
Romanian: Criteriul principal final de evaluare a eficacităţii studiului a fost rata de răspuns globală, utilizând criteriile de răspuns stabilite de către grupul internaţional de lucru (International Workshop Response Criteria) (IWRC).
English: If the average radiochemical purity is less than 95%, the preparation must not be administered.
Romanian: Preparatul nu trebuie administrat în cazul în care puritatea radiochimică medie este sub 95%.
English: Blood samples, used to calculate residence times for red marrow, were drawn up to eight time-points.
Romanian: Pentru a calcula timpul de permanenţă la nivelul măduvei hematogene, sau recoltat probe de sânge în cel mult 8 momente diferite.
English: Y]-radiolabelled Zevalin is indicated as consolidation therapy after remission induction in previously untreated patients with follicular lymphoma.
Romanian: Y] este indicat ca terapie de consolidare după inducerea remisiunii la pacienţi cu limfom folicular, netrataţi anterior.
English: Ibritumomab tiuxetan is a recombinant murine IgG1 kappa monoclonal antibody specific for the B-cell antigen CD20.
Romanian: Ibritumomab tiuxetan este un anticorp monoclonal murin recombinant IgG1 kappa, specific pentru antigenul CD20 al limfocitelor B. Ibritumomab tiuxetan se leagă de antigenul CD20, care este localizat la suprafaţa limfocitelor B normale şi maligne.
English: The frequencies of the adverse drug reactions which were considered to be at least possibly related to Zevalin after pretreatment with rituximab are represented in the table below.
Romanian: În tabelul de mai jos sunt prezentate frecvenţele reacţiilor adverse la medicament, considerate cel puţin posibil legate de administrarea Zevalin după tratamentul anterior cu rituximab.
English: Individual patient dosimetry results were not predictive for [
Romanian: Rezultatele dozimetriei individuale a pacienţilor nu au fost predictive pentru toxicitatea Zevalin marcat radioactiv cu [90Y].
English: Total extractable activity to deliver at time of use  1.48 GBq corresponding to 0.44 ml to 0.89 ml of yttrium-90 solution
Romanian: • Sunt recomandate următoarele caracteristici minime pentru Ytriu-90: Concentraţia radioactivă în momentul utilizării 1,67 până la 3,34 GBq/ml Activitatea biodisponibilă în momentul utilizării ≥ 1,48 GBq, corespunzând la 0,440,89 ml soluţie de Ytriu-90
English: For patient subgroups in PR or CR after induction, median PFS was 6.3 vs 29.7 months (p<0.0001; HR 0.304) and 29.9 vs 54.6 months (p=0.015; HR 0.613), respectively.
Romanian: Pentru subgrupurile de pacienţi cu RP (răspuns parţial) sau RC (răspuns complet) după inducţie, valoare mediană a SFP a fost de 6,3 faţă de 29,7 luni (p<0,0001;
English: Pain,
Romanian: Durere,
English: Step 1: Transfer sodium acetate solution to the reaction vial
Romanian: Etapa 1: Transferaţi soluţia de acetat de sodiu în flaconul de reacţie
English: Estimated Radiation Absorbed Doses From [
Romanian: Dozele Estimate de Radiaţii Absorbite din Zevalin - [
English: • Anaemia
Romanian: • anemie;
English: • Myelodysplastic syndrome / Acute myeloid leukaemia
Romanian: • sindrom mielodisplazic/leucemie mieloidă acută.
English: Each vial contains 3.2 mg ibritumomab tiuxetan in 2 ml solution (1.6 mg per ml).
Romanian: Fiecare flacon conţine ibritumomab tiuxetan 3,2 mg în 2 ml soluţie (1,6 mg pe ml).
English: These adverse drug reactions are based upon 349 patients with relapsed or refractory low-grade, follicular, or transformed B-cell non-Hodgkin's lymphoma studied in 5 clinical trials.
Romanian: Aceste reacţii adverse la medicament provin de la 349 pacienţi cu limfom non-Hodgkin recidivant sau refractar, de grad mic, folicular sau limfom non-Hogkin transformat cu celule B studiaţi în cinci studii clinice.
English: • Infection
Romanian: • infecţie;
English: In]-radiolabelled ibritumomab tiuxetan predicted acceptable radiation to normal human tissue with limited levels of skeleton and bone marrow radiation.
Romanian: In], relevă o valoare acceptabilă de radiaţii la nivelul ţesuturilor umane normale, cu valori limitate de iradiere la nivelul osului şi a măduvei osoase.
English: Other medicines and Zevalin
Romanian: Zevalin împreună cu alte medicamente
English: Refractory or relapsed NHL:
Romanian: LNH refractar sau recidivant
English: Formulation buffer vial: Clear yellow to amber coloured solution.
Romanian: Flacon cu soluţie tampon: soluţie limpede, de culoare galbenă până la aurie.
English: • Myelodysplastic syndrome / acute myeloid leukaemia
Romanian: • sindrom mielodisplazic/leucemie mieloidă acută;
English: Reaction vial: type I glass vial with a rubber stopper (teflon-lined bromobutyl)
Romanian: Flacon pentru reacţie: din sticlă tip I cu dop din cauciuc (bromobutil cu înveliş din teflon)
English: There is no known specific antidote for [
Romanian: Nu există un antidot specific cunoscut pentru supradozajul cu Zevalin marcat radioactiv cu [
English: Based upon dosimetry studies with [
Romanian: Pe baza studiilor de dozimetrie cu Zevalin marcat radioactiv cu [
English: Vomiting, Abdominal pain, Diarrhoea, Dyspepsia, Throat irritation, Constipation
Romanian: Dispepsie, Iritaţie faringiană, Constipaţie
English: Day 1: intravenous infusion of 250 mg/m rituximab.
Romanian: Ziua 1: perfuzie intravenoasă cu rituximab 250 mg/m Ziua 7 sau 8 sau 9:
English: Y]-radiolabelled Zevalin solution contains up to 28 mg sodium per dose, depending on the radioactivity concentration.
Romanian: Y] conţine până la 28 mg sodiu pe doză, în funcţie de concentraţia radioactivităţii.
English: Tumour pain, Myelodysplastic syndrome/Acute myeloid leukaemia*, **
Romanian: Sindrom mielodisplazic/Leucemie mieloidă acută*, **
English: Before administration to the patient, the percent radioincorporation of the prepared Y]-radiolabelled Zevalin must be checked according to the procedure outlined below.
Romanian: Înainte de administrarea la pacient, trebuie verificat procentul de radio - încorporare a Zevalin marcat radioactiv cu [
English: One ibritumomab tiuxetan vial contains 3.2 mg ibritumomab tiuxetan* in 2 ml solution (1.6 mg per ml).
Romanian: Un flacon de ibritumomab tiuxetan conţine ibritumomab tiuxetan* 3,2 mg în 2 ml soluţie (1,6 mg pe ml).
English: Formulation buffer vial: type I glass vial with a rubber stopper (teflon-lined bromobutyl) containing 10 ml solution.
Romanian: Flacon cu soluţie tampon: din sticlă tip I cu dop din cauciuc (bromobutil cu înveliş din teflon), conţinând 10 ml soluţie.
English: • blood poisoning (sepsis): fever and chills, changes in mental status, rapid breathing, increased heart rate, decreased urine output, low blood pressure, shock, problems with bleeding or clotting
Romanian: Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă observaţi oricare din următoarele:  infecţie: febră, frisoane  simptome de otrăvire a sângelui (sepsis): febră şi frisoane, modificări ale statusului mintal, respiraţii rapide, creştere a bătăilor inimii, scădere a debitului urinar, tensiune arterială mică, şoc, probleme de sângerare sau coagulare  infecţii la nivelul plămânului (pneumonie): dificultăţi în respiraţie  număr mic de celule sanguine: vânătăi neobişnuite, sângerări mai intense decât în mod obişnuit după leziuni, febră sau dacă vă simţiţi neobişnuit de obosit sau aveţi probleme de respiraţie.
English: Myelodysplastic syndrome (MDS)/ acute myeloid leukaemia (AML) has been reported in eleven out of 211 patients with relapsed or refractory NHL assigned to treatment with Zevalin in four studies.
Romanian: La 11 din 211 pacienţi cu LNH recidivant sau refractar repartizați la tratament cu Zevalin în cadrul a patru studii s-a raportat apariţia sindromului mielodisplazic (SMD) sau a leucemiei mieloide acute (LMA).
English: • Immunization
Romanian: • Imunizare
English: From the final analysis at around 7.5 years of a study investigating the efficacy and safety of Zevalin consolidation in patients with advanced-stage follicular lymphoma responding to first-line chemotherapy (Study 4, Section 5.1) of the 204 patients receiving Y-90 Zevalin following first line chemotherapy, 26 (12.7%) patients in the Zevalin arm developed a second primary malignancy compared to 14 (6.8%) of patients in the control arm.
Romanian: Pe baza analizei finale, efectuată la aproximativ 7,5 ani, a unui studiu de investigare a eficacităţii şi siguranţei terapiei de consolidare cu Zevalin la pacienţi cu limfom folicular în stadiu avansat care au prezentat răspuns la chimioterapia de primă linie (Studiul 4, pct. 5.1), din cei 204 pacienţi cărora li s-a administrat Zevalin marcat radioactiv cu [
English: (lymphocytopenia) - allergic (hypersensitivity) reactions - severe loss of appetite (anorexia) - feeling anxious (anxiety); trouble sleeping (insomnia) - dizziness; headache, - bleeding due to decreased blood platelet counts*, - cough; runny nose - vomiting, stomach (abdominal) pain; diarrhoea; indigestion; throat irritation; constipation - rash; itching (pruritus) - joint pain (arthralgia) aching muscles (myalgia); back pain; neck pain
Romanian: - piedere severă a poftei de mâncare (anorexie); - senzaţie de nelinişte (anxietate), tulburări de somn (insomnie); - ameţeli; durere de cap; - sângerări datorită scăderii numărului de trombocite*; - tuse; rinoree (scurgere apoasă din nas);
English: LIST OF EXCIPIENTS Ibritumomab tiuxetan vial: Sodium chloride Water for injections
Romanian: - Celelate componente sunt: - flacon cu ibritumomab tiuxetan: clorură de sodiu, apă pentru preparate injectabile.
English: Infusion reactions may occur during or following Zevalin administration after pretreatment with Rituximab.
Romanian: În timpul sau după administrarea de Zevalin după tratamentul anterior cu rituximab, pot apărea reacţii legate de perfuzie.
English: Haemorrhage while thrombocytopenic Hypertension** Hypotension**
Romanian: Hemoragie asociată trombocitopeniei* Hipertensiune arterială**
English: One vial contains 3.2 mg ibritumomab tiuxetan* to be diluted in 2 ml solution (1.6 mg per ml).
Romanian: Un flacon conţine ibritumomab tiuxetan* 3,2 mg de diluat în 2 ml soluţie (1,6 mg pe ml)
English: The human radiation dose estimates derived from biodistribution studies in mice with [
Romanian: Estimările dozei de radiaţii absorbite la om, derivate din studiile de biodistribuţie efectuate la şoarece cu ibritumomab tiuxetan marcat radioactiv cu [
English: Y]-radiolabelled Zevalin, the median serum effective half-life of ibritumomab tiuxetan [
Romanian: Y], valoarea mediană a timpului de înjumătăţire plasmatică al ibritumomab tiuxetan marcat radioactiv cu [
English: Syndrome) *
Romanian: Peteşii**
English: • General disorders and administration site conditions Reports of extravasation with subsequent infusion site reactions including e.g. infusion site dermatitis, infusion site desquamation, and infusion site ulcer have been received.
Romanian: S-au primit raportări privind extravazarea cu reacţii ulterioare la nivelul locului de perfuzie, de exemplu, dermatită la locul perfuziei, descuamare la locul perfuziei şi ulcere la locul perfuziei.
English: General warning
Romanian: Avertisment general
English: • Blood and lymphatic system disorders
Romanian: • Tulburări hematologice şi limfatice
English: Sodium acetate vial: Sodium acetate Water for injections
Romanian: - flacon cu acetat de sodiu: acetat de sodiu, apă pentru preparate injectabile.
English: Formulation buffer vial:
Romanian: Flaconul cu soluţie tampon:
English: Y] ibritumomab tiuxetan in a total volume of 10 ml.
Romanian: Y] 2,08 mg într-un volum total de 10 ml.
English: Y
Romanian: Deoarece
English: Y]- or
Romanian: Y] sau cu [
English: Rare side effects: (may effect up to 1 in 1,000 people) - benign brain tumour (meningioma), - bleeding in the head due to decreased blood platelet counts*,
Romanian: Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane) - tumoră benignă cerebrală (meningiom);
English: Y]-radiolabelled Zevalin is indicated for the treatment of adult patients with rituximab relapsed or refractory CD20+ follicular B-cell non-Hodgkin's lymphoma (NHL).
Romanian: Y] este indicat în tratamentul pacienţilor adulţi cu limfom nonHodgkin (LNH) cu celule B, CD20+, forma foliculară, recidivant după rituximab sau refractar la rituximab.
English: net CPM bottom half x 100 net CPM top half + net CPM bottom half
Romanian: CPM netă a jumătăţii inferioare x 100 CPM netă a jumătăţii superioare + CPM netă a jumătăţii inferioare 7) Dacă puritatea radiochimică medie este sub 95%, preparatul nu trebuie administrat.
English: Ibritumomab tiuxetan vial: type I glass vial with a rubber stopper (teflon-lined bromobutyl) containing 2 ml solution.
Romanian: Flacon cu ibritumomab tiuxetan: din sticlă tip I cu dop din cauciuc (bromobutil cu înveliş din teflon), conţinând 2 ml soluţie.
English: - platelet counts <100,000/mm
Romanian: <1500 celule /mm
English: Sodium acetate vial: type I glass vial with a rubber stopper (teflon-lined bromobutyl) containing 2 ml solution.
Romanian: Flacon cu soluţie de acetat de sodiu: din sticlă tip I cu dop din cauciuc (bromobutil cu înveliş din teflon), conţinând 2 ml soluţie.
English: What Zevalin looks like and contents of the pack Zevalin is a kit for radiopharmaceutical preparation for infusion, containing: - One ibritumomab tiuxetan glass vial, with 2 ml clear, colourless solution.
Romanian: Cum arată Zevalin şi conţinutul ambalajului Zevalin este o trusă (un kit) pentru preparate radiofarmaceutice pentru perfuzie, care conţine:
English: FORMULATION BUFFER SOLUTION VIAL
Romanian: FLACON CU SOLUŢIE TAMPON
English: Directions for radio-labelling of Zevalin with yttrium-90:
Romanian: Instrucţiuni pentru marcarea radioactivă a Zevalin cu Ytriu-90: Pentru prepararea de Zevalin marcat radioactiv cu [
English: Marketing Authorisation Holder Spectrum Pharmaceuticals B.V. Prins Bernhardplein 200
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă Spectrum Pharmaceuticals B.V.
English: Process residuals (e.g. ammonia, nitrate)
Romanian: Reziduuri procesuale (exemplu, amoniac, nitrat) Sub limita de detectare* Total impurităţi Alfa
English: A total of 73 patients received the Zevalin therapeutic regimen, and 70 patients received rituximab given as an intravenous infusion at 375 mg/m weekly times 4 doses.
Romanian: Acest studiu a inclus 143 de pacienţi netrataţi anterior cu rituximab, cu limfom non - Hodgkin (LNH) de grad mic sau folicular recidivant sau refractar sau a LNH transformat cu celule B. Un număr total de 73 de pacienţi au fost trataţi cu Zevalin şi la 70 de pacienţi li s-a administrat rituximab în perfuzie intravenoasă, în doză de 375 mg/m şi săptămână, în 4 cure.
English: SODIUM ACETATE VIAL
Romanian: Acetat de sodiu
English: 10-minute intravenous infusion of [90Y]-radiolabelled Zevalin solution.
Romanian: - perfuzie intravenoasă cu soluţie de Zevalin marcat radioactiv cu [
English: Breasts
Romanian: Pancreas
English: Disodium phosphate dodecahydrate Sodium hydroxide Potassium dihydrogen phosphate Potassium chloride Pentetic acid
Romanian: Flacon cu soluţie tampon: Soluţie de albumină umană Clorură de sodiu Fosfat dodecahidrat disodic Hidroxid de sodiu Fosfat dihidrogenat de potasiu Clorură de potasiu Acid pentetic
English: Zevalin 1.6 mg/ml kit for radiopharmaceutical preparations Formulation buffer solution
Romanian: Zevalin 1,6 mg/ml trusă (kit) pentru preparate radiofarmaceutice Soluţie tampon
English: Zevalin 1.6 mg/ml kit for radiopharmaceutical preparations Sodium acetate solution
Romanian: Zevalin 1,6 mg/ml trusă (kit) pentru preparate radiofarmaceutice Soluţie de acetat de sodiu
English: Data from 349 patients with relapsed or refractory low-grade, follicular lymphoma, or transformed non-Hodgkin's lymphoma studied in five trials:
Romanian: • Tulburări ale sistemului imunitar Datele obţinute de la 349 pacienţi cu limfom folicular recidivant sau refractar, de grad mic, sau cu limfom non-Hodgkin transformat, studiaţi în cinci studii clinice:
English: • Intracranial haemorrhage while thrombocytopenic
Romanian: • hemoragie intracraniană asociată trombocitopeniei;
English: Stomach Thymus
Romanian: Rata RCn
English: IBRITUMOMAB TIUXETAN SOLUTION VIAL
Romanian: FLACON CU SOLUŢIE DE IBRITUMOMAB TIUXETAN
English: How to store Zevalin
Romanian: CUM SE PĂSTREAZĂ ZEVALIN
English: If you have had external beam radiation (a type of radiotherapy) to more than a quarter of your bone marrow.
Romanian: dacă aţi utilizat radioterapie externă (un tip de radioterapie) pe mai mult de un sfert din măduva osoasă; dacă vi s-a administrat numai Zevalin şi aveţi un număr de trombocite mai mic de 100000/mm dacă aveţi un număr de trombocite mai mic de 150000/mm după chimioterapie;
English: Zevalin could affect the ability to drive and to use machines, as dizziness has been reported as a common side effect.
Romanian: Deoarece ameţelile s-au raportat ca reacţie adversă frecventă, Zevalin poate influenţa capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
English: Zevalin 1.6 mg/ml kit for radiopharmaceutical preparations Reaction vial
Romanian: Zevalin 1,6 mg/ml trusă (kit) pentru preparate farmaceutice Flacon de reacţie
English: The recommended radioactivity dose of [
Romanian: Tratamentul cu Zevalin marcat radioactiv cu [
English: Empty
Romanian: Rare
English: Intracranial haemorrhage while thrombocytopenic*
Romanian: Hemoragie intracraniană asociată trombocitopeniei*
English: In clinical studies, the [
Romanian: În studiile clinice, Zevalin marcat radioactiv cu [
English: Zevalin can affect your ability to drive and use machines, as dizziness is a common side effect.
Romanian: Deoarece ameţelile reprezintă o reacţie adversă frecventă, Zevalin vă poate afecta capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
English: Zevalin 1.6 mg/ml kit for radiopharmaceutical preparations for infusion
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Zevalin 1,6 mg/ml, trusă (kit) pentru preparate radiofarmaceutice pentru perfuzie
English: leukocytopenia, neutropenia, anaemia )* - feeling sick (nausea) - weakness, fever, chills (rigor) - infection* - tiredness** - red pinpoint spots under the skin (petechia)**
Romanian: - senzaţie de rău (greaţă); - slăbiciune, febră, tremurături (frisoane); - infecţie*; - oboseală**;
English: Treatment of rituximab relapsed or refractory CD20+ follicular B-cell non-Hodgkin's lymphoma (NHL):
Romanian: Tratamentul limfomului non - Hodgkin (LNH) cu celule B, CD20+, forma foliculară, recidivant după rituximab sau refractar la rituximab.
English: • Excipients The final [
Romanian: • Excipienţi Soluţia finală de Zevalin marcat radioactiv cu [
English: In]-radiolabelled Zevalin, the estimated radiation dosimetry for individual organs following administration of [
Romanian: După administrarea de Zevalin marcat radioactiv cu [
English: Doses up to 19.2 MBq/kg of Zevalin have been administered in clinical trials.
Romanian: În studiile clinice s-a administrat Zevalin marcat radioactiv cu [90Y] în doze de până la 19,2 MBq/kg.
English: One ibritumomab tiuxetan vial.
Romanian: Un flacon cu ibritumomab tiuxetan
English: · Let the skin dry for approximately 10 seconds.
Romanian: · Lăsaţi pielea să se usuce timp de aproximativ 10 secunde.
English: Your doctor will decide which is best for you.
Romanian: Medicul va decide ce este mai bine pentru dumneavoastră.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 20 July 2007
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 20 iulie 2007
English: Date of latest renewal: 15 May 2012
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 15 mai 2012