FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Poiché la farmacocinetica di buprenorfina/naloxone può essere alterata in pazienti con insufficienza epatica, sono raccomandati la riduzione delle dosi iniziali e l'attenta titolazione della dose in pazienti con insufficienza epatica da lieve a moderata (vedere paragrafo 5.2).
Polish: U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby farmakokinetyka buprenorfiny z naloksonem może być zmieniona, dlatego zaleca się stosowanie mniejszych dawek początkowych i ostrożne ich zwiększanie u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (patrz punkt 5.2).
Italian: Zubsolv non è intercambiabile con altri prodotti a base di buprenorfina, in quanto prodotti diversi a base di questo principio presentano biodisponibilità differenti.
Polish: Produkt leczniczy Zubsolv nie może być stosowany zamiennie z innymi produktami zawierającymi buprenorfinę, ponieważ różne produkty zawierające buprenorfinę wykazują różną biodostępność.
Italian: "5,7" su un lato
Polish: „5,7" po jednej stronie
Italian: Gli effetti indesiderati erano basati sull'attività farmacologica degli agonisti degli oppioidi e/o delle sostanze antagoniste.
Polish: Występujące działania niepożądane były związane z farmakologicznie znaną aktywnością agonistyczną i(lub) antagonistyczną wobec receptorów opioidowych.
Italian: Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 paziente su 100):
Polish: Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 osoby na 100):
Italian: Se assunti in concomitanza con alcol o sedativi del sistema nervoso centrale, è probabile che l'effetto sia più accentuato (vedere paragrafi 4.4 e 4.5).
Polish: Przyjmowanie produktu z alkoholem lub środkami osłabiającymi czynność ośrodkowego układu nerwowego może nasilać wymienione objawy (patrz punkty 4.4 i 4.5).
Italian: Tuttavia, quando somministrato per via endovenosa a pazienti con dipendenza da oppioidi, la presenza di naloxone in Zubsolv produce effetti significativi come antagonista degli oppioidi, di conseguenza, per questo ne viene scoraggiato l'abuso per via endovenosa.
Polish: W przypadku podawania dożylnego osobom uzależnionym od opioidów, nalokson obecny w produkcie Zubsolv wykazuje jednak wyraźne działanie antagonistyczne w stosunku do opioidów, co zniechęca do nieprawidłowego stosowania produktu drogą dożylną.
Italian: I pazienti non devono inghiottire o consumare cibo o bevande fino a quando la compressa non è completamente dissolta.
Polish: Pacjenci nie powinni połykać tabletki ani przyjmować pokarmów, czy napojów, do momentu jej całkowitego rozpuszczenia.
Italian: Un paziente a cui viene fornita una dose bassa di buprenorfina/naloxone può continuare rispondendo a sintomi di astinenza non controllata mediante l'automedicazione con oppioidi, alcool o altri sedativi ipnotici come le benzodiazepine.
Polish: Pacjent leczony zbyt małą dawką buprenorfiny z naloksonem może reagować na niekontrolowane objawy głodu polekowego przyjmując na własną rękę opioidy, alkohol lub inne substancje o działaniu uspokajającym lub nasennym, takie jak na przykład benzodiazepiny.
Italian: La buprenorfina/naloxone può causare sonnolenza, in particolare quando assunta insieme ad alcol o a sedativi del sistema nervoso centrale (come tranquillanti, sedativi o ipnotici) (vedere paragrafo 4.5).
Polish: Buprenorfina z naloksonem mogą powodować senność, zwłaszcza przyjmowane jednocześnie z alkoholem lub innymi środkami tłumiącymi ośrodkowy układ nerwowy (takimi jak leki uspokajające, nasenne lub środki odurzające) (patrz punkt 4.5).
Italian: Si prevede che l'uso improprio di Zubsolv per via endovenosa o intranasale sarà inferiore rispetto alla buprenorfina in monoterapia, poiché il naloxone in Zubsolv può accelerare l'effetto di astinenza in individui con dipendenza da eroina, metadone o altri agonisti oppioidi.
Polish: Uważa się, że mniej prawdopodobne jest niewłaściwe stosowanie dożylnie lub donosowo produktu Zubsolv niż samej buprenorfiny, gdyż zawarty w nim nalokson może wywołać objawy odstawienia u osób uzależnionych od heroiny, metadonu lub innych agonistów opioidów.
Italian: Negli studi comparativi sulla biodisponibilità, Zubsolv da 11,4/2,9 mg ha mostrato esposizione alla buprenorfina equivalente al dosaggio 16/4 mg (2 x 8/2 mg) di buprenorfina/naloxone somministrato come compresse sublinguali convenzionali; tuttavia, Zubsolv da 2 x 1,4/0,36 mg ha mostrato un'esposizione alla buprenorfina del 20% inferiore rispetto a 2 x 2/0,5 mg di buprenorfina/naloxone somministrato come compresse sublinguali convenzionali.
Polish: W badaniach porównawczych dostępności biologicznej po zastosowaniu tabletki produktu Zubsolv o mocy 11,4 + 2,9 mg uzyskiwano równoważne narażenie na buprenorfinę jak po podaniu 16 + 4 mg (2 x 8 + 2 mg) buprenorfiny z naloksonem w tradycyjnej tabletce podjęzykowej, jednak produkt Zubsolv o mocy 2 x 1,4 + 0,36 mg zapewniał o 20% niższe narażenie na buprenorfinę niż podanie 2 x 2 + 5 mg buprenorfiny z naloksonem w tradycyjnej tabletce podjęzykowej.
Italian: Uno studio di carcinogenicità con buprenorfina/naloxone è stato condotto su ratti a dosi di 7,30 e 120 mg/kg/die, con un numero stimato di dosi multiple da 3 a 75 volte, in base a una dose sublinguale giornaliera equivalente a Zubsolv di 11,4 mg di buprenorfina negli esseri umani, calcolata su una base mg/m².
Polish: Badanie rakotwórczości buprenorfiny z naloksonem wykonano u szczurów z zastosowaniem dawek 7, 30 i 120 mg/kg na dobę, szacunkowo stanowiących 3- do 75-krotność dawki podjęzykowej buprenorfiny stosowanej u ludzi (produkt leczniczy Zubsolv), wynoszącej 11,4 mg w przeliczeniu na mg/m² pc.
Italian: Tabella 3: Effetto dell'insufficienza epatica sui parametri PK della buprenorfina e del naloxone in seguito alla somministrazione (variazione rispetto a soggetti sani) Parametro PK Insufficienza epatica lieve
Polish: Tabela 3: Wpływ zaburzeń czynności wątroby na parametry farmakokinetyczne buprenorfiny i naloksonu po podaniu (zmiana w porównaniu z osobami zdrowymi)
Italian: Medicinale soggetto a prescrizione medica ministeriale a ricalco (RMR) (vedere allegato I: riassunto delle caratteristiche del prodotto, paragrafo 4.2).
Polish: Produkt leczniczy wydawany na receptę do zastrzeżonego stosowania, zawierający środki określone w odrębnych przepisach (patrz aneks I: Charakterystyka Produktu Leczniczego, punkt 4.2).
Italian: Come conservare Zubsolv 6.
Polish: Jak przechowywać lek Zubsolv 6.
Italian: • Problemi respiratori (vedere anche ‘Non prendere Zubsolv se sopra) Alcune persone sono decedute a causa di insufficienza respiratoria (incapacità di respirare) per l'uso improprio di questo medicinale o perché lo hanno assunto in combinazione con altri sedativi del sistema nervoso centrale, quali alcol, benzodiazepine (tranquillanti) o altri oppioidi.
Polish: Odnotowano przypadki zgonów z powodu niewydolności oddechowej (niezdolności do oddychania), wynikłej z niewłaściwego użycia tego leku lub przyjmowania go w połączeniu z innymi środkami osłabiającymi czynność ośrodkowego układu nerwowego, takimi jako alkohol, benzodiazepiny (leki uspokajające) czy inne opioidy.
Italian: I sintomi del sovradosaggio possono includere respiro più lento e debole rispetto al normale, sensazione di maggiore sonnolenza rispetto alla norma riduzione nelle dimensioni delle pupille, bassa pressione sanguigna, sensazione di malessere, vomito e/o problemi di eloquio.
Polish: Do objawów przedawkowania należą: powolniejsze i słabsze niż zazwyczaj oddychanie, uczucie większej niż zazwyczaj senności, zwężenie źrenic, obniżenie ciśnienia krwi, nudności, wymioty i(lub) niewyraźna mowa.
Italian: Compresse bianche, a forma di capsula, lunghezza 10,3 mm e larghezza 8,2 mm con "11.4" inciso su un lato
Polish: Białe tabletki w kształcie kapsułki o długości 10,3 mm i szerokości 8,2 mm z wytłoczonym napisem „11,4" po jednej stronie.
Italian: Il confronto principale dello studio è stato quello di valutare l'efficacia di buprenorfina e buprenorfina/naloxone singolarmente contro placebo.
Polish: W badaniu porównywano głównie skuteczność buprenorfiny oraz buprenorfiny z naloksonem w odniesieniu do placebo.
Italian: Il trattamento deve essere somministrato sotto la supervisione di un medico esperto nella gestione di dipendenza/assuefazione da oppioidi.
Polish: Leczenie musi się odbywać pod kontrolą lekarza mającego doświadczenie w leczeniu zależności (uzależnienia) od opioidów.
Italian: La dose iniziale raccomandata negli adulti e negli adolescenti di età superiore a 15 anni è una compressa di Zubsolv da 1,4 mg/0,36 mg o da 2,9 mg/0,71 mg al giorno.
Polish: Zalecana dawka początkowa u osób dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 15 lat to jedna tabletka produktu leczniczego Zubsolv o mocy 1,4 mg + 0,36 mg lub 2,9 mg + 0,71 mg.
Italian: Aumenti statisticamente significativi nell'incidenza di adenomi benigni delle cellule interstiziali testicolari (di Leydig) sono stati osservati in tutti i gruppi di dosaggio.
Polish: We wszystkich grupach dawkowania obserwowano statystycznie istotne zwiększenie częstości występowania łagodnych gruczolaków jąder z komórek śródmiąższowych (Leydiga).
Italian: Mal di schiena Artralgia Spasmi muscolari Mialgia
Polish: Ból pleców Bóle stawów Kurcze mięśni Bóle mięśni
Italian: Zubsolv non deve essere assunto insieme a:
Polish: Produktu leczniczego Zubsolv nie należy stosować równocześnie z:
Italian: I pazienti che risultano positivi al test dell'epatite virale, che ricevono medicinali concomitanti (vedere paragrafo 4.5) e/o soffrono di una disfunzione epatica esistente, sono a rischio di lesione epatica accelerata.
Polish: Pacjenci z dodatnim wynikiem testu na obecność wirusowego zapalenia wątroby, przyjmujący jednocześnie inne produkty lecznicze (patrz punkt 4.5) i(lub) z zaburzeniami czynności wątroby są narażeni na ryzyko przyspieszonego uszkodzenia wątroby.
Italian: In molti casi, la presenza di disfunzione mitocondriale preesistente (malattia genetica, anomalie degli enzimi epatici, infezione da virus dell'epatite B o C, abuso di alcol, anoressia, uso concomitante di altri farmaci potenzialmente epatotossici) e l'iniezione continua del farmaco possono essere causa o contribuire alle reazioni avverse.
Polish: W wielu przypadkach czynnikiem wywołującym lub przyczyniającym się mogły być wcześniej istniejące defekty mitochondrialne (wada genetyczna), zaburzenia aktywności enzymów wątrobowych, zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B lub C, nadużywanie alkoholu, anoreksja, równoczesne stosowanie innych, potencjalnie hepatotoksycznych leków i jednoczesne stosowanie narkotyków dożylnych.
Italian: Nella Tabella 3 sono riepilogati i risultati provenienti da una sperimentazione clinica in cui l'esposizione dopo la somministrazione di una singola compressa sublinguale di buprenorfina/naloxone è stata determinata in soggetti sani e in soggetti con insufficienza epatica.
Polish: W tabeli 3. podsumowano wyniki badania klinicznego oceniającego ekspozycję po podaniu pojedynczej dawki buprenorfiny z naloksonem w tabletce podjęzykowej osobom zdrowym oraz pacjentom z zaburzeniami czynności wątroby.
Italian: Alcuni rischi per le persone che usano in modo improprio o che abusano di oppioidi includono il sovradosaggio, la diffusione di infezioni virali trasportate dal sangue o localizzate nonché infezioni sistemiche, depressione respiratoria e lesione epatica.
Polish: Zagrożenia związane z niewłaściwym stosowaniem lub nadużywaniem opioidów to, między innymi: przedawkowanie, rozprzestrzenianie się krwiopochodnych infekcji wirusowych lub umiejscowionych i ogólnoustrojowych infekcji, zahamowanie czynności ośrodka oddechowego i uszkodzenie wątroby.
Italian: La buprenorfina/naloxone può causare depressione respiratoria grave, potenzialmente fatale, nei bambini e nelle persone che non soffrono di dipendenza in caso di ingestione accidentale o intenzionale.
Polish: Buprenorfina z naloksonem mogą powodować poważne, śmiertelne w skutkach zahamowanie ośrodka oddechowego u dzieci i osób nieuzależnionych, które przypadkowo lub celowo połkną ten produkt.
Italian: L'uso concomitante di inibitori delle MAO può produrre un'esagerazione degli effetti oppioidi, sulla base dell'esperienza con morfina (vedere paragrafo 4.5).
Polish: Jak wynika z doświadczenia ze stosowaniem morfiny, jednoczesne użycie z inhibitorami monoaminooksydazy (MAO) może spowodować nasilenie działania opioidów (patrz punkt 4.5).
Italian: La prima dose di Zubsolv deve essere presa quando compaiono segni di astinenza, ma non meno di 24 ore dopo l'ultima dose di metadone
Polish: Pierwszą dawkę leku Zubsolv należy zażyć dopiero po pojawieniu się objawów odstawienia, ale nie wcześniej niż 24 godziny po ostatnim przyjęciu przez pacjenta metadonu
Italian: "1,4" su un lato
Polish: „1,4" po jednej stronie
Italian: • Non consumi qualsiasi cibo o bevanda fino a quando le compresse non sono completamente dissolte.
Polish: • Nie wolno jeść ani pić do czasu całkowitego rozpuszczenia tabletek.
Italian: Si raccomanda cautela nel dosaggio per i pazienti con insufficienza renale grave (clearance della creatinina <30 ml/min) (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
Polish: Zaleca się ostrożne dawkowanie leku u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny<30 ml/min) (patrz punkty 4.4 i 5.2).
Italian: 5,7 mg/1,4 mg 4 anni
Polish: 5,7 mg + 1,4 mg 4 lata
Italian: • infiammazione o infezione oculare, diminuzione della dimensione delle pupille
Polish: • zapalenie lub zakażenie oka, zwężenie źrenic
Italian: 0,7 mg/0,18 mg 2 anni
Polish: 0,7 mg + 0,18 mg 2 lata
Italian: 1,4 mg/0,36 mg 4 anni
Polish: 1,4 mg + 0,36 mg 4 lata
Italian: L'effetto dell'insufficienza epatica sulla farmacocinetica della buprenorfina e del naloxone è stato valutato in uno studio post-commercializzazione.
Polish: Wpływ zaburzeń czynności wątroby na farmakokinetykę buprenorfiny i naloksonu oceniano w badaniu przeprowadzonym po wprowadzeniu do obrotu.
Italian: Non allatti al seno mentre assume questo medicinale, poiché Zubsolv passa nel latte materno.
Polish: Podczas leczenia lekiem Zubsolv nie należy karmić piersią, gdyż lek przenika do mleka ludzkiego.
Italian: Nei pazienti con dipendenza da farmaco accentuata, la somministrazione iniziale di buprenorfina può produrre una sindrome di astinenza da farmaco simile a quella associata al naloxone (vedere paragrafi 4.2 e 4.4).
Polish: U pacjentów silnie uzależnionych od narkotyków w początkowym okresie podawania buprenorfiny może wystąpić zespół odstawienia podobny do zespołu odstawienia występującego po zastosowaniu naloksonu (patrz punkty 4.2 i 4.4).
Italian: 8,6 mg/2,1 mg 3 anni
Polish: 8,6 mg + 2,1 mg 3 lata
Italian: Come funziona Zubsolv
Polish: Jak działa lek Zubsolv
Italian: Somministrazione con frequenza meno che giornaliera Una volta raggiunta una stabilizzazione soddisfacente, la frequenza di somministrazione può essere ridotta a una volta ogni due giorni e al doppio della dose giornaliera individualmente titolata.
Polish: Po uzyskaniu zadowalającej stabilizacji, częstość stosowania produktu leczniczego można zmniejszyć, podając go raz na dwa dni w dawce dwukrotnie większej od indywidualnie dobranej dawki dobowej.
Italian: • Per i pazienti che ricevono metadone, la dose di metadone deve essere ridotta a un massimo di
Polish: • W przypadku pacjentów otrzymujących metadon, przed rozpoczęciem leczenia buprenorfiną z naloksonem dawkę metadonu należy zmniejszyć do maksymalnie 30 mg na dobę.
Italian: Compresse bianche, tonde, diametro 7 mm e con "5.7" inciso su un lato.
Polish: Białe, okrągłe tabletki o średnicy 7 mm z wytłoczonym napisem „5,7" po jednej stronie.
Italian: Le compresse sublinguali di Zubsolv devono essere utilizzate con cautela in pazienti con insufficienza epatica moderata (vedere paragrafi 4.2 e 5.2).
Polish: Tabletki podjęzykowe Zubsolv należy stosować ostrożnie u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (patrz punkty 4.2 i 5.2).
Italian: 7 compresse sublinguali 28 compresse sublinguali 30 compresse sublinguali
Polish: 7 tabletek podjęzykowych 28 tabletek podjęzykowych 30 tabletek podjęzykowych
Italian: Può essere necessaria una riduzione della dose di buprenorfina/naloxone.
Polish: Konieczne może być zmniejszenie dawki buprenorfiny z naloksonem.
Italian: Nei pazienti con insufficienza epatica grave l'uso di buprenorfina/naloxone è controindicato (vedere paragrafo 4.3).
Polish: U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby stosowanie buprenorfiny z naloksonem jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3).
Italian: • Tenga le compresse sotto la lingua fino a quando non sono completamente dissolte.
Polish: • Tabletki trzymać pod językiem do czasu, aż się całkowicie rozpuszczą
Italian: Zubsolv può anche causare sintomi di astinenza qualora Lei interrompesse l'assunzione di tale farmaco all'improvviso.
Polish: Objawy odstawienia mogą pojawić się także w wyniku nagłego przerwania stosowania leku Zubsolv.
Italian: • sintomi simil-influenzali, infezione, mal di gola e dolore a deglutire, naso che cola
Polish: • objawy grypopodobne, zakażenie, ból gardła i trudności w przełykaniu, katar
Italian: Segni di sovradosaggio possono inoltre includere sonnolenza, ambliopia, miosi, ipotensione, nausea, vomito e/o disturbi del linguaggio.
Polish: Innymi objawami przedawkowania są: senność, niedowidzenie, zwężenie źrenic, niedociśnienie, nudności, wymioty i (lub) zaburzenia mowy.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Zubsolv 3.
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Zubsolv 3.
Italian: Durante l'inizio del trattamento, è raccomandata la supervisione giornaliera della somministrazione per garantire il corretto posizionamento sublinguale della dose e per osservare la risposta del paziente al trattamento come guida per la titolazione efficace della dose in base all'effetto clinico.
Polish: Na początku leczenia zaleca się codzienny nadzór nad przyjmowaniem leku, aby upewnić się, że tabletka jest we właściwy sposób umieszczana podjęzykowo.
Italian: 11,4 mg/2,9 mg 3 anni
Polish: 11,4 mg + 2,9 mg 3 lata
Italian: Questo medicinale deve essere utilizzato con attenzione nei pazienti con asma o insufficienza respiratoria.
Polish: Lek ten należy stosować ostrożnie u pacjentów, u których występowały wcześniej problemy z oddychaniem.
Italian: Questi possono essere sintomi di danno epatico • vedere o sentire cose che non esistono (allucinazioni)
Polish: • widzenie lub słyszenie rzeczy nieistniejących (omamy).
Italian: Leucocitosi Leucopenia Linfoadenopatia Trombocitopenia
Polish: Niedokrwistość Leukocytoza Leukopenia Limfadenopatia Małopłytkowość
Italian: • dolore e formazione di piaghe nella bocca, scolorimento della lingua
Polish: • bolesne owrzodzenia jamy ustnej, przebarwienie języka
Italian: Emicrania Capogiro Ipertonia Parestesia Sonnolenza
Polish: Migrena Zawroty głowy Hipertonia Parestezje Senność
Italian: Altri effetti indesiderati Effetti indesiderati molto comuni (possono interessare più di 1 paziente su 10):
Polish: Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 osoby na 10):
Italian: Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 paziente su 10):
Polish: Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 osoby na 10):
Italian: La compressa contiene buprenorfina, che è responsabile del trattamento della dipendenza da oppioidi (farmaci narcotici).
Polish: Tabletka zawiera buprenorfinę wywierającą działanie lecznicze w przypadku uzależnienia od opioidów (narkotyków).
Italian: Le compresse sublinguali di Zubsolv sono disponibili in sei diversi dosaggi, differenti per forma e marchio inciso:
Polish: Tabletki podjęzykowe leku Zubsolv dostępne są w sześciu różnych mocach.
Italian: La buprenorfina è stata titolata a una dose di mantenimento al giorno 3; le dosi del controllo attivo sono state titolate più gradualmente.
Polish: Dawki w aktywnie leczonej grupie kontrolnej dobierano bardziej stopniowo.
Italian: Si raccomanda che i pazienti che ricevono buprenorfina/naloxone devono essere attentamente monitorati, se vengono cosomministrati induttori enzimatici (ad es., fenobarbital, carbamazepina, fenitoina, rifampicina).
Polish: Zaleca się uważne monitorowanie pacjentów leczonych buprenorfiną z naloksonem, którym podaje się równocześnie induktory CYP3A4 (np. fenobarbital, karbamazepina, fenytoina, ryfampicyna).
Italian: In uno studio in doppio cieco, a doppio trattamento fittizio, a gruppi paralleli, che confronta la soluzione etanolica di buprenorfina con un controllo attivo agonista completo, 162 soggetti sono stati randomizzati a ricevere la soluzione sublinguale etanolica di buprenorfina alla dose di 8 mg/die (una dose all'incirca paragonabile a 12 mg/die di buprenorfina/naloxone) o due dosi di controllo attivo relativamente basse, una delle quali è stata sufficientemente bassa da servire come alternativa al placebo, nel corso di una fase di induzione di 3-10 giorni, di una fase di mantenimento di 16 settimane e di una fase di disintossicazione di 7 settimane.
Polish: W prowadzonym metodą podwójnie ślepej próby, podwójnie pozorowanym badaniu grup równoległych porównywano etanolowy roztwór buprenorfiny z aktywnym lekiem kontrolnymcałkowitym agonistą, podczas trwającej od 3 do 10 dni fazy indukcji, 16-tygodniowej fazy leczenia podtrzymującego i 7-tygodniowej fazy odtruwania.
Italian: • problemi mestruali o vaginali, eiaculazione anomala
Polish: • problemy menstruacyjne lub zakażenia pochwy, zaburzenia ejakulacji
Italian: Non devono essere assunti alla stessa ora di Zubsolv in quanto può manifestare un'improvvisa insorgenza di prolungata e intensa astinenza.
Polish: Tych leków nie wolno przyjmować w tym samym czasie, co lek Zubsolv, ponieważ u pacjenta mogą nagle wystąpić długotrwałe i intensywne objawy odstawienia.
Italian: Informi il medico se manifesta eventuali problemi al fegato prima che Lei inizi il trattamento con Zubsolv.
Polish: W razie występowania jakichkolwiek problemów z wątrobą przed rozpoczęciem stosowania leku Zubsolv należy poinformować o nich lekarza.
Italian: • stipsi, nausea
Polish: • zaparcia, nudności
Italian: • risultati anomali negli esami del sangue, ghiandole surrenali (linfonodi) gonfie
Polish: • nieprawidłowe wyniki badań krwi, obrzęk węzłów chłonnych
Italian: Angina pectoris Bradicardia Infarto miocardico Palpitazioni Tachicardia
Polish: Dusznica bolesna Bradykardia Zawał mięśnia sercowego Kołatanie serca Tachykardia
Italian: I pazienti devono essere monitorati dopo l'interruzione, a causa della possibilità di recidive.
Polish: Ze względu na ryzyko nawrotu uzależnienia, po zakończeniu leczenia pacjentów należy monitorować.
Italian: La modifica della dose di buprenorfina/naloxone non è richiesta nei pazienti con insufficienza renale.
Polish: Nie ma potrzeby modyfikacji dawki buprenorfiny z naloksonem u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
Italian: La prima dose di buprenorfina/naloxone deve essere assunta solo quando compaiono segni di astinenza, ma non meno di 24 ore dopo che il paziente ha assunto il metadone per l'ultima volta.
Polish: Pierwszą dawkę buprenorfiny z naloksonem należy przyjąć dopiero po pojawieniu się objawów odstawienia, ale nie wcześniej niż 24 godziny po ostatnim przyjęciu metadonu przez pacjenta.
Italian: ".7" su un lato
Polish: „7" po jednej stronie
Italian: • aumento della lacrimazione (idratazione degli occhi) o altro disturbo di lacrimazione
Polish: • nasilone łzawienie lub inne zaburzenia wydzielania łez
Italian: Contiene anche il naloxone che viene utilizzato per scoraggiare l'abuso per via endovenosa del prodotto.
Polish: Zawiera także nalokson, który ma zniechęcać do niezgodnego z zaleceniami przyjmowania leku drogą dożylną.
Italian: Lo spettro di anomalie varia da aumenti asintomatici transitori delle transaminasi epatiche a insufficienza epatica, necrosi epatica, sindrome epato-renale, encefalopatia epatica e decesso.
Polish: Zakres nieprawidłowości obejmuje przemijające, bezobjawowe zwiększenie aktywności aminotransferaz wątrobowych, jak również niewydolność wątroby, marskość wątroby, zespół wątrobowo-nerkowy, encefalopatię wątrobową i zgon.