FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Mortalitetsfrekvensen efter allogen HSCT bland responders som inte erhöll behandling mot leukemi var 10/38 (26,3 %; 95 % CI, 13,4; 43,1) i BLINCYTO-gruppen och 3/12 (25 %; 95 % CI, 5,5, 57,2) i standardgruppen.
Norwegian Bokmål: Mortalitetsraten etter alloHSCT hos alle respondenter som ikke fikk behandling mot leukemi var 10/38 (26,3 %; 95 % KI: 13,4, 43,1) i BLINCYTO-gruppen og 3/12 (25 %; 95 % KI: 5,5, 57,2) i gruppen som fikk standardbehandling; mortalitetsraten 100 dager etter alloHSCT var 4/38 (12,4 %; 95% KI: 4,8 %, 29,9 %) i BLINCYTO-gruppen og 0/12 (0 %; 95 % KI: ikke estimerbart) i gruppen som fikk standardbehandling.
Swedish: Frossbrytningar Ödem
Norwegian Bokmål: Pyreksi Frysetokter Ødem
Swedish: (%) [95 % CI] Medianlängd för recidiv e-fri överlevnad (RFS)
Norwegian Bokmål: Median residiv e-fri overlevelse (RFS)
Swedish: • feber, svullnad, frossbrytningar, sänkt eller förhöjt blodtryck och vätska i lungorna, vilka kan bli allvarliga (cytokinfrisättningssyndrom)
Norwegian Bokmål: • feber, hevelser, frysetokter, nedsatt eller økt blodtrykk og væske i lungene, som kan bli alvorlig
Swedish: Patienter i CR nr 2
Norwegian Bokmål: Pasienter i andre CR
Swedish: Genomspolning när påse byts eller när infusionen har slutförts kan leda till överdosering och relaterade komplikationer.
Norwegian Bokmål: Hvis det skylles når det skiftes poser, eller når en infusjon er fullført, kan det føre til overdosering og komplikasjoner som oppstår av det. Ved administrering via et venekateter med flere lumen skal BLINCYTO infunderes via en reservert lumen.
Swedish: Avbryt BLINCYTO tills endast lindriga (högst grad 1) besvär återstår och under minst 3 dygn.
Norwegian Bokmål: Avbryt BLINCYTO-behandlingen til symptomene ikke er verre enn grad 1 (milde) og i minst 3 dager.
Swedish: Grad 3 Avbryt BLINCYTO tills endast lindriga (högst grad 1) besvär återstår och under minst 3 dygn.
Norwegian Bokmål: Grad 3 Avbryt BLINCYTO-behandlingen til symptomene ikke er verre enn grad 1 (milde) og i minst 3 dager.
Swedish: Förvara i originalförpackningen.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot lys.
Swedish: Om de neurologiska besvären återkommer vid dosen 9 μg/dygn eller om det tar mer än 7 dagar för patienten att återhämta sig neurologiskt ska
Norwegian Bokmål: Hvis toksisiteten oppstod ved 9 mikrog/dag, eller dersom det tar mer enn 7 dager før den forsvinner, seponer BLINCYTO permanent.
Swedish: Varför har jag fått detta kort?
Norwegian Bokmål: Hvorfor har jeg fått dette kortet?
Swedish: Vad mer bör jag veta?
Norwegian Bokmål: Hva bør jeg ellers vite noe om?
Swedish: Vad ska jag göra med detta kort?
Norwegian Bokmål: Hva skal jeg gjøre med dette kortet?
Swedish: Var kan jag hitta mer information?
Norwegian Bokmål: Hvor kan jeg få mer informasjon?
Swedish: • Smärta utan att du skadat dig
Norwegian Bokmål: • Smerte uten at du tydelig har skadet deg
Swedish: - Minskad styrka eller svaghet i ena sidan av din kropp
Norwegian Bokmål: - Nedsatt styrke eller svakhet i en av sidene av kroppen din.
Swedish: • du tar läkemedel mot högt blodtryck.
Norwegian Bokmål: • du tar medisiner mot høyt blodtrykk.
Swedish: • Ha alltid med dig detta kort, till exempel i din plånbok eller handväska.
Norwegian Bokmål: • Ha alltid med deg dette kortetoppbevar det f.eks. i lommeboken eller vesken din.
Swedish: Inga ytterligare säkerhetssignaler identifierades.
Norwegian Bokmål: Ingen ytterligere sikkerhetssignaler ble identifisert.
Swedish: †Utfall vid vecka 24
Norwegian Bokmål: † Utfall ved uke 24
Swedish: Denna ges vanligen var tredje vecka upp till 8 gånger.
Norwegian Bokmål: Dette er vanligvis gitt hver 3. uke opptil 8 ganger.
Swedish: Endast den högsta frekvensen som observerades i studierna har rapporterats.
Norwegian Bokmål: Kun den høyeste frekvensen observert i studiene er rapportert.
Swedish: Alla IRR var av CTC grad 1 eller 2.
Norwegian Bokmål: Alle IRRs var CTC grad 1 eller 2.
Swedish: 95% konfidensintervall är korrigerat Newcombe intervall
Norwegian Bokmål: 95 % konfidensintervall er korrigert Newcombe-intervall
Swedish: Datum för det första godkännandet: 13 juli 2017 Datum för den senaste förnyelsen:
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 13. juli 2017 Dato for siste fornyelse:
Swedish: • Symtom på PML inkluderar:
Norwegian Bokmål: • Symptomer på PML inkluderer:
Swedish: Dessa listas under "Andra biverkningar".
Norwegian Bokmål: Disse er listet opp under "andre bivirkninger".
Swedish: • Vad du ska göra om du tror du håller på att få en infektion
Norwegian Bokmål: • Hva du må gjøre dersom du tror at du har fått en infeksjon.
Swedish: • Vikten av att dela denna information med sin partner eller vårdgivare.
Norwegian Bokmål: • Viktigheten av å dele denne informasjonen med sin partner eller omsorgsperson
Swedish: Sjukdomsfri överlevnad a
Norwegian Bokmål: Sykdomsfri overlevelse a
Swedish: Biverkningar är listade i Tabell 2.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger er listet i Tabell 2.
Swedish: Fullständig remission vid 12 och 18 månader
Norwegian Bokmål: Fullstendig remisjon ved 12 og 18 måneder
Swedish: • om du tror att du behöver en vaccination inom en snar framtid, inklusive vaccinationer som behövs för att åka till andra länder.
Norwegian Bokmål: • dersom du kan ha behov for noen vaksiner i nær framtid, inklusive vaksiner som er nødvendige for å reise til andre land.
Swedish: Utfall av fysisk funktion och livskvalitet
Norwegian Bokmål: fysisk funksjon og livskvalitet
Swedish: Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används.
Norwegian Bokmål: Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som ikke lenger er nødvendig.
Swedish: Förkortning: NS = ej signifikant (non significant).
Norwegian Bokmål: Forkortelse: NS: non significant (ikke signifikant)
Swedish: De mest frekventa rapporterade eller observerade allvarliga biverkningarna var:
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte eller observerte alvorlige bivirkningene var:
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast MM/Å Å Å Å .
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert MM/Å Å Å Å .
Swedish: Du kan bli ombedd att inte ta dina mediciner under
Norwegian Bokmål: Du kan bli bedt om å ikke ta disse andre legemidlene
Swedish: Det är viktigt att du behåller detta patientkort och visar det för din partner eller vårdgivare.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du tar vare på pasientkortet og viser det til din partner eller omsorgspersonene dine.
Swedish: • Behovet av att bära med sig kortet hela tiden och visa kortet för all behandlande sjukvårdspersonal.
Norwegian Bokmål: • Behovet for å bære kortet til enhver tid, og for å vise kortet til alt behandlende helsepersonell
Swedish: Blitzima kommer att ges till dig av en läkare eller sjuksköterska som har erfarenhet av användning av denna behandling.
Norwegian Bokmål: Blitzima vil bli gitt til deg av en lege eller sykepleier som har erfaring med bruken av denne behandlingen.
Swedish: Dock kan den möjliga risken att utveckla solida tumörer för närvarande inte uteslutas.
Norwegian Bokmål: En mulig økt risiko for utvikling av solide tumorer kan imidlertid ikke utelukkes på det nåvæ rende tidspunkt.
Swedish: Den pre-specificerade non-inferiority gränsen för skillnad i behandling var 20 %.
Norwegian Bokmål: Forskjellen på den forhåndsdefinerte non-inferiority marginen for behandlingsforskjell var 20 %.
Swedish: Mediantiden för uppföljning av patienterna var 53 månader.
Norwegian Bokmål: Median tid for oppfølging av pasientene var 53 måneder.
Swedish: Säkerhet och effekt för Blitzima för barn i åldern under 18 år har ännu inte fastställts.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Blitzima hos barn under 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
Swedish: Detta är en typ av protein som kallas för monoklonal antikropp.
Norwegian Bokmål: Dette er en type protein som kalles "monoklonale antistoff".
Swedish: 9/l övervägs, eftersom klinisk erfarenhet från denna patientgrupp är begränsad.
Norwegian Bokmål: 9/l, fordi de kliniske erfaringer fra denne pasientgruppen er begrensede.
Swedish: På baksidan av kortet finns även ditt namn och din läkares namn och telefonnummer.
Norwegian Bokmål: Det inneholder også navnet ditt og din leges navn og telefonnummer på baksiden.
Swedish: • Information om att läkemedlet endast ska administreras intravenöst för att undvika felaktig administreringsväg.
Norwegian Bokmål: • Informasjon om at legemidlet kun skal administreres intravenøst for å unngå administrasjonsfeil
Swedish: Ur mikrobiologisk synvinkel skall den utspädda lösningen användas omedelbart.
Norwegian Bokmål: Fra et mikrobiologisk synspunkt bør ferdig tilberedt infusjonsoppløsning brukes umiddelbart.
Swedish: Blitzima kan också orsaka förändringar i laboratorieanalyser som utförs av din läkare.
Norwegian Bokmål: Blitzima kan også forårsake endringer i laboratorietester som utføres av legen din.
Swedish: • om du tror att du har en infektion, även en lättare infektion som t ex en förkylning.
Norwegian Bokmål: • dersom du tror du kan ha en infeksjon, selv en mild infeksjon som forkjølelse.
Swedish: De huvudsakliga resultaten från alla fyra studierna finns summerade i Tabell 6.
Norwegian Bokmål: Nøkkelresultater fra alle fire studiene er oppsummert i Tabell 6.
Swedish: Subgruppsanalys PFS
Norwegian Bokmål: Subgruppe analyser PFS
Swedish: CD20 cirkulerar inte i plasma som ett fritt antigen och konkurrerar således inte om antikroppsbindningen.
Norwegian Bokmål: CD20 sirkulerer ikke i plasma som et fritt antigen og konkurrerer således ikke om antistoffbindingen.
Swedish: Risken för sjukdomsprogress reducerades med 46% och risken för återfall med 51%.
Norwegian Bokmål: Risiko for sykdomsprogresjon ble redusert med 46 % og risiko for residiv med 51 %.
Swedish: Under eller inom de första 24 timmarna efter infusionen kan du få feber, frossa och skakningar.
Norwegian Bokmål: Under eller i løpet av de første 24 timene etter infusjonen kan du få feber, frysninger og skjelvinger.
Swedish: 3 Reaktionerna inträffade under eller inom 24 timmar efter infusion.
Norwegian Bokmål: 3 Reaksjoner under eller innen 24 timer etter infusjon.
Swedish: *Vid slutet av underhållsbehandling/observation; slutliga anlysresultat baserat på 73 månaders median uppföljningstid.
Norwegian Bokmål: * ved slutten av vedlikehold/observasjon; endelige analyseresultater basert på median oppfølging på 73 måneder.
Swedish: Då rituximab binds till ytan på denna cell gör det så att cellen dör.
Norwegian Bokmål: Når rituksimab bindes til overflaten av disse cellene gjør det at cellen dør.
Swedish: För alla indikationer
Norwegian Bokmål: Alle indikasjoner
Swedish: Genomsnittlig ändring i SF-36 PHS
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig endring i SF-36 PHS
Swedish: Standardtester för att undersöka mutageniciteten har inte utförts eftersom sådana tester inte är relevanta för denna molekyl.
Norwegian Bokmål: Standardtester for å undersøke mutagenisiteten er ikke utført, ettersom slike tester ikke er relevante for dette molekylet.
Swedish: Tala också om för din läkare om du har haft många infektioner tidigare eller lider av svåra infektioner.
Norwegian Bokmål: Vennligst også informer legen din dersom du ofte har hatt infeksjoner tidligere eller lider av alvorlige infeksjoner.
Swedish: Tid till ny lymfombehandling
Norwegian Bokmål: Tid til ny lymfombehandling
Swedish: Ingen skillnad rapporterades för incidensen av anemi.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke rapportert om forskjell i insidensen av anemi.
Swedish: Förekomsten av allvarliga infektioner var likartade i båda grupperna (cirka 12%).
Norwegian Bokmål: Forekomsten av alvorlige infeksjoner var tilsvarende i begge armene (omtrent 12%).
Swedish: Efter anpassning för kroppsytan hade män en större distributionsvolym och ett snabbare clearance än kvinnor.
Norwegian Bokmål: Etter justering for BSA, hadde menn større distribusjonsvolum og raskere clearance enn kvinner.
Swedish: Induktion av remission
Norwegian Bokmål: Induction of remission
Swedish: Genomsnittlig ändring i HAQ-DI
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig endring i HAQ-DI
Swedish: Smärta i extremiteter
Norwegian Bokmål: Smerter i ekstremitetene
Swedish: p-värde (Wald test, inte justerat)
Norwegian Bokmål: p-verdi (Wald-test, ikke justert)
Swedish: Median TTF: 2,6 år Ej nådd p < 0,001
Norwegian Bokmål: Median TTF: 2,6 år Ikke nådd p < 0,001
Swedish: Du måste berätta för din läkare eller sjuksköterska om du är gravid, om du tror att du är gravid eller om du planerar att bli gravid.
Norwegian Bokmål: Du må informere lege eller sykepleier dersom du er gravid, tror at du kan væ re gravid eller planlegger å bli gravid.
Swedish: Liknande effekter har observerats i djurstudier (se avsnitt 5.3).
Norwegian Bokmål: Lignende effekter har blitt observert i dyrestudier (se pkt.
Swedish: a p-värde är från Fisher´s exact test med mitt-p korrektion b
Norwegian Bokmål: a p-verdi er fra Fishers eksakte test med mid-p-korreksjon b
Swedish: Se avsnitt 5.1 för ytterligare information.
Norwegian Bokmål: 5.1 for ytterligere informasjon.
Swedish: Du kan också behöva tillägg till behandlingen såsom antihistamin eller paracetamol.
Norwegian Bokmål: Du kan ha behov for tilleggsbehandling som et antihistamin eller paracetamol.
Swedish: Dessa patienter måste övervakas mycket noggrant under den första infusionen.
Norwegian Bokmål: Disse pasientene må følges veldig nøye under hele første infusjon.
Swedish: De flesta biverkningarna är milda till måttliga men vissa kan vara allvarliga och kräva behandling.
Norwegian Bokmål: De fleste bivirkningene er milde til moderate, men noen kan væ re alvorlige og kreve behandling.
Swedish: 5 inkluderar fall med dödlig utgång.
Norwegian Bokmål: 5 Inkluderer dødelige utfall
Swedish: Tabell 15 Sammanfattning av effekt baserad på ursprunglig autoantikroppstatus Vecka 24
Norwegian Bokmål: Tabell 15 Oppsummering av effekten med utgangspunkt i autoantistoff-status Uke 24
Swedish: Din läkare kommer avgöra om du bör få någon ytterligare stödjande behandling.
Norwegian Bokmål: Legen din vil avgjøre om du bør få støttebehandling samtidig.
Swedish: Den finala effektanalysen inkluderade alla patienter som randomiserades till båda delarna av studien.
Norwegian Bokmål: Den endelige effektanalysen inkluderer alle pasienter randomisert i begge faser av studien.
Swedish: Patienter ska också få rådet att informera sin partner eller vårdgivare om sin behandling, eftersom de kan upptäcka symtom som patienten inte själv är medveten om.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør også rådes til å informere partneren eller omsorgspersoner om behandlingen, da de kan legge merke til symptomer som pasienten ikke er klar over.
Swedish: Initial behandling, i kombination med kemoterapi
Norwegian Bokmål: Startbehandling, i kombinasjon med kjemoterapi
Swedish: dat. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Norwegian Bokmål: Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Swedish: Patienter med svår immunsuppression.
Norwegian Bokmål: Pasienter med en alvorlig immunsvikttilstand.
Swedish: Blitzima kan användas för behandling av flera olika sjukdomar hos vuxna.
Norwegian Bokmål: Blitzima kan brukes til behandling av flere ulike sykdommer hos voksne.
Swedish: Ingen kumulativ toxicitet i form av infektioner rapporterades över en 2-årig behandlingsperiod.
Norwegian Bokmål: Det var ingen kumulativ toksisitet med tanke på infeksjoner rapportert i løpet av en 2 års behandlingsperiode.
Swedish: Tabell 14 Fysisk funktion och livskvalitet vid vecka 24 i Studie 1 Utfall†
Norwegian Bokmål: Tabell 14 Resultat av fysisk funksjon og livskvalitet ved uke 24 i studie 1 Utfall†
Swedish: allvarlig virusinfektion2
Norwegian Bokmål: Alvorlig virusinfeksjon2
Swedish: Hänsyn till detta bör tas för patienter med en natriumkontrollerad kost.
Norwegian Bokmål: Dette må vurderes for pasienter på kontrollert natriumdiett.
Swedish: Dessa fall uppstod vid ej godkända indikationer och majoriteten av patienterna var hiv-positiva.
Norwegian Bokmål: Disse tilfellene oppstod ved ikke godkjente indikasjoner, og flertallet av pasientene var HIV-positive.
Swedish: Infusionsrelaterade reaktioner kan inträffa som resultat av överkänslighet och/eller av verkningsmekanismen.
Norwegian Bokmål: Infusjonsrelaterte reaksjoner kan skyldes hypersensitivitet og / eller virkningsmekanismen.
Swedish: Tabell 17 Fullständig remission vid 6 månader per sjukdomsstatus Rituximab
Norwegian Bokmål: Tabell 17 Fullstendig remisjon etter 6 måneder ved sykdomsstatus Rituksimab
Swedish: Det här läkemedlet kan öka risken att få infektioner.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kan øke risikoen for å få infeksjoner.
Swedish: 12 timmar innan du får Blitzima.
Norwegian Bokmål: 12 timer før du skal få Blitzima.
Swedish: Det primära utfallsmåttet var frekvensen allvarliga återfall vid månad 28.
Norwegian Bokmål: Det primæ re effektmålet var frekvens av alvorlig tilbakefall ved måned 28.
Swedish: Informationen till förskrivare och patientinformationen måste godkännas av den nationella myndigheten innan distribution och patientkortet ska ingå som en del i innerförpackningen.
Norwegian Bokmål: Informasjonen til legen og pasientinformasjonen skal godkjennes av nasjonale myndigheter før distribusjon, og pasientkortet skal inkluderes som en del av den indre pakningen.
Swedish: Slutlig analys (median uppföljningstid: 9.0 år)
Norwegian Bokmål: Endelig analyse (median FU: 9,0 år)
Swedish: Din läkare kan ändra detta beroende på hur du svarar på läkemedlet.
Norwegian Bokmål: Legen din kan endre på dette, avhengig av hvordan du reagerer på legemidlet.
Swedish: Syndromet uppkommer vanligen inom en till två timmar efter att första infusionen påbörjats.
Norwegian Bokmål: Syndromet manifesteres ofte innen én til to timer etter oppstart av første infusjon.
Swedish: Förekomsten av alla grader av infektioner var likartade mellan grupperna.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av alle grader av infeksjoner var tilsvarende mellom armene.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄ TTNING
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Swedish: Patienter med högre antal CD19-positiva celler eller tumörlesioner hade ett högre CL2.
Norwegian Bokmål: Pasienter med høyere antall CD19-positive celler eller større tumorlesjoner hadde en høyere CL2.
Swedish: Det var ingen skillnad i incidensen av andra tromboemboliska händelser mellan behandlingsgrupperna.
Norwegian Bokmål: Det var ingen forskjell mellom behandlingsgruppene i insidensen av andre tromboemboliske hendelser.
Swedish: Kronisk lymfatisk leukemi (KLL) är den vanligaste formen av leukemi hos vuxna.
Norwegian Bokmål: Kronisk lymfatisk leukemi (KLL) er den vanligste formen av leukemi hos voksne.
Swedish: smärta vid infusionsstället
Norwegian Bokmål: Smerter på infusjonsstedet
Swedish: Azatioprin 59 56 52 50 47 47 44 44 42 41 40 39 36 34 0 Rituximab 58 56 56 56 55 54 54 54 54 54 54 54 52 50 0
Norwegian Bokmål: Azatioprin 59 56 52 50 47 47 44 44 42 41 40 39 36 34 0 Rituksimab 58 56 56 56 55 54 54 54 54 54 54 54 52 50 0 Merk: Pasientene ble sensurert ved måned 28 dersom de ikke opplevde hendelser
Swedish: Rituximab detekterades i serum hos patienter 3-6 månader efter det att senaste behandlingen avslutats.
Norwegian Bokmål: Rituksimab var detekterbart i serum hos pasienter 3-6 måneder etter siste behandling.
Swedish: Kumulativ förekomst av första allvarliga återfall över tid
Norwegian Bokmål: Kumulativ insidens over tid for første alvorlige tilbakefall
Swedish: Tala med din läkare särskilt om:
Norwegian Bokmål: Det er spesielt viktig å fortelle legen din dersom:
Swedish: Kaplan-Meier estimat av mediantid till händelse (månader)
Norwegian Bokmål: Kaplan-Meier estimat av median-tid for hendelse (måneder)
Swedish: Alla patienter n = 99
Norwegian Bokmål: Alle pasienter n = 99
Swedish: Antal patienter utan eller med minimal kortikosteroidbehandling (≤ 10mg/dag) över tid
Norwegian Bokmål: Antall pasienter uten eller med minimal kortikosteroidbehandling (≤10 mg / dag) over tid
Swedish: Upprepade behandlingsomgångar förknippas med en biverkningsprofil liknande den som observerades efter första exponeringen.
Norwegian Bokmål: Gjentatte behandlingssykluser er forbundet med en tilsvarende bivirkningsprofil som den som er sett etter første eksponering.
Swedish: Behandlingsskillnad (rituximab-cyklofosfamid)
Norwegian Bokmål: Behandlingsforskjell (rituksimab-cyklofosfamid)
Swedish: Populationsfarmakokinetisk analys visade att kroppsyta och kön var de mest signifikanta kovariaterna som förklarar inter-individuell variabilitet i de farmakokinetiska parametrarna.
Norwegian Bokmål: Populasjonsfarmakokinetisk analyse viste at BSA og kjønn var de mest signifikante kovariansene for å forklare interindividuell variasjon i farmakokinetiske parametre.
Swedish: • när riskhanteringssystemet ändras, särskilt efter att ny information framkommit som kan ledatill betydande ändringar i läkemedlets nytta-riskprofil eller efter att en viktig milstolpe (för farmakovigilans eller riskminimering) har nåtts.
Norwegian Bokmål: • når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risiko profilen eller som resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd.
Swedish: Försiktighet ska iakttas så att steriliteten hos den utspädda lösningen bibehålls.
Norwegian Bokmål: De nødvendige forholdsregler må tas for å sikre steriliteten av den tilberedte oppløsningen.
Swedish: 9/l och/eller trombocyter < 75 x 10
Norwegian Bokmål: 9/l og/eller antall trombocytter < 75 x 10
Swedish: Detta beror på att Blitzima kan passera moderkakan och påverka ditt barn.
Norwegian Bokmål: Dette fordi Blitzima kan krysse morkaken og påvirke barnet ditt.
Swedish: Patientkortet innehåller viktig säkerhetsinformation till patienten gällande möjligt ökad risk för infektioner, inklusive PML.
Norwegian Bokmål: Pasientkortet inneholder viktig sikkerhetsinformasjon til pasientene angående potensielt økt risiko for infeksjoner, inkludert PML.
Swedish: Den primära effektparametern var andelen patienter som fick ett ACR20 svar efter 24 veckor.
Norwegian Bokmål: Det primæ re endepunktet var andelen pasienter som oppnådde en ACR20 respons ved uke 24.
Swedish: • du är allergisk mot rituximab, andra proteiner som liknar rituximab, eller mot något av övriga innehållsämnen i detta läkemedel (se avsnitt 6).
Norwegian Bokmål: • du er allergisk overfor rituksimab, andre proteiner som likner på rituksimab, eller overfor noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Swedish: Förändring av DAS28-ESR baserat på ursprunglig autoantikroppstatus
Norwegian Bokmål: Endring fra utgangspunkt i DAS28-ESR med utgangspunkt i autoantistoff-status
Swedish: % SF-36 PHS MCID Genomsnittlig ändring i SF-36 MHS % SF-36 MHS MCID
Norwegian Bokmål: % SF-36 PHS MCID Gjennomsnittlig endring i SF-36 MHS % SF-36 MHS MCID
Swedish: • Behovet av att förse patienter med patientkortet vid varje infusion.
Norwegian Bokmål: • Behovet for å gi pasienten pasientkortet ved hver infusjon
Swedish: Två patienter fick förnyad behandling två gånger i studien.
Norwegian Bokmål: For to pasienter ble behandlingen gjentatt to ganger i studien.
Swedish: * Infusionsrelaterade reaktioner inkluderade symtom noterade vid nästa besök efter varje infusion och biverkningar som uppstått samma dag eller dagen efter infusionen.
Norwegian Bokmål: * Infusjonsrelaterte reaksjoner inkluderte symptomer som ble samlet inn ved neste planlagte besøk etter hver infusjon og bivirkninger som oppsto samme dag som eller én dag etter infusjonen.
Swedish: Den rekommenderade inledande infusionshastigheten är 50 mg/timme.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte innledende infusjonshastighet er 50 mg/time.
Swedish: Detaljer om infusionsrelaterade reaktioner ges i avsnittet beskrivning av utvalda biverkningar.
Norwegian Bokmål: 2 Detaljer om infusjonsrelaterte reaksjoner er oppgitt under avsnittet "Beskrivelse av utvalgte bivirkninger".
Swedish: Tala omedelbart om för personen som ger dig infusionen om du utvecklar några av dessa symtom, eftersom infusionen kan behöva ges långsammare eller avbrytas.
Norwegian Bokmål: Informer straks personen som gir deg infusjonen dersom du utvikler noen av disse symptomene, da det kan bli nødvendig å redusere infusjonshastigheten eller avbryte infusjonen for en periode.