FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Photosensitivity reactions such as ephelides, lentigo and actinic keratosis have been reported, especially during long-term therapy (see section 4.4).
Lithuanian: Pastebėta pavienių fotosensibilizacijos (pavyzdžiui, strazdanų, šlakų (lentigo) ir spindulinės (aktininės) keratozės), ypač vaistinį preparatą vartojant ilgai, atvejų (žr. 4.4 skyrių).
English: Omeprazole Cmax 116% Omeprazole AUCτ  280% Voriconazole Cmax 15% Voriconazole AUCτ  41%
Lithuanian: Omeprazolo Cmax  116 % Omeprazolo AUCτ  280 % Vorikonazolo Cmax  15 % Vorikonazolo AUCτ  41 %
English: Voriconazole has been shown to be more selective for fungal cytochrome P450 enzymes than for various mammalian cytochrome P-450 enzyme systems.
Lithuanian: Nustatyta, kad vorikonazolas gali būti selektyvesnis grybelių citochromo P450 izofermentams nei įvairių žinduolių P-450 izofermentų sistemoms.
English: Squamous cell carcinoma of the skin (SCC) has been reported in relation with long-term Voriconazole Accord treatment.
Lithuanian: Buvo pranešta apie odos plokščiųjų ląstelių vėžį (PLV), susijusį su ilgalaikiu gydymu Voriconazole Accord.
English: It is recommended that the standard loading dose regimens be used but that the maintenance dose be halved in patients with mild to moderate hepatic cirrhosis (Child-Pugh A and B) receiving voriconazole (see section 5.2).
Lithuanian: Rekomenduojama taikyti įprastinius įsotinamosios dozės planus, tačiau palaikomoji vorikonazolo dozė pacientams, sergantiems nesunkia arba vidutinio sunkumo kepenų ciroze (A ir B klasės pagal ChildPugh), turi būti mažinama per pusę (žr.
English: Fusarium spp
Lithuanian: Fusarium rūšys
English: S-Ibuprofen Cmax  20% S-Ibuprofen AUC0-∞  100% Diclofenac Cmax  114% Diclofenac AUC0-∞  78%
Lithuanian: S-ibuprofeno Cmax  20 % S-ibuprofeno AUC   100 % Diklofenako Cmax  114 % Diklofenako AUC   78 %
English: In vitro studies showed that voriconazole is metabolised by, the hepatic cytochrome P450 isoenzymes CYP2C19, CYP2C9 and CYP3A4.
Lithuanian: Tyrimai in vitro parodė, kad vorikonazolo metabolizmą veikia kepenų citochromo P450 CYP2C19, CYP22C9 ir CYP3A4 izofermentai.
English: Voriconazole Accord is intended for patients with worsening, possibly life-threatening, fungal infections.
Lithuanian: Voriconazole Accord skirtas gydyti pacientus, kuriems diagnozuotas grybelių sukeltos infekcinės ligos pasunkėjimas, kuris gali būti pavojingas gyvybei.
English: EU/1/13/835/001 2 film-coated tablets EU/1/13/835/002 10 film-coated tablets EU/1/13/835/003 14 film-coated tablets EU/1/13/835/004 20 film-coated tablets EU/1/13/835/005 28 film-coated tablets EU/1/13/835/006 30 film-coated tablets EU/1/13/835/007 50 film-coated tablets EU/1/13/835/008 56 film-coated tablets EU/1/13/835/009 100 film-coated tablets EU/1/13/835/019 10x1 film-coated tablets EU/1/13/835/020 14x1 film-coated tablets EU/1/13/835/021 28x1 film-coated tablets EU/1/13/835/022 30x1 film-coated tablets EU/1/13/835/023 56x1 film-coated tablets EU/1/13/835/024 100x1 film-coated tablets
Lithuanian: EU/1/13/835/001 2 plėvele dengtos tabletės EU/1/13/835/002 10 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/835/003 14 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/835/004 20 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/835/005 28 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/835/006 30 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/835/007 50 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/835/008 56 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/835/009 100 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/835/019 10x1 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/835/020 14x1 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/835/021 28x1 plėvele dengtos tabletės EU/1/13/835/022 30x1 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/835/023 56x1 plėvele dengtos tabletės EU/1/13/835/024 100x1 plėvele dengtų tablečių
English: Monitoring for voriconazoleassociated adverse reactions is recommended if voriconazole is used sequentially after fluconazole.
Lithuanian: Rekomenduojama stebėti, ar neatsiranda su vorikonazolo vartojimu susijusių nepageidaujamų reakcijų, jeigu vorikonazolas vartojamas nuosekliai po flukonazolo.
English: Coadministration of voriconazole and low dose ritonavir (100 mg twice daily) should be avoided unless an assessment of the benefit/risk to the patient justifies the use of voriconazole (see sections 4.3 and 4.5).
Lithuanian: Reikia vengti vartoti vorikonazolą kartu su maža ritonaviro doze (100 mg du kartus per parą), išskyrus atvejus, kai įvertinus naudą ir riziką pacientui, vorikonazolo vartojimas yra pateisinamas (žr. 4.3 ir 4.5 skyrius).
English: The medicines in the following list must not be taken during your course of Voriconazole Accord treatment:
Lithuanian: Toliau išvardyti vaistai, kurių negalima vartoti Voriconazole Accord vartojimo metu:
English: If you are already being treated with phenytoin your blood concentration of phenytoin will need to be monitored during your treatment with Voriconazole Accord and your dose may be adjusted.
Lithuanian: • fenitoinas (gydoma epilepsija). Jeigu jau esate gydomas fenitoinu, gydymo Voriconazole Accord metu teks stebėti fenitoino koncentraciją kraujyje ir gali tekti keisti dozę.
English: Ritonavir Cmax  25% Ritonavir AUCτ  13% Voriconazole Cmax  24% Voriconazole AUCτ  39%
Lithuanian: Ritonaviro Cmax  25 % Ritonaviro AUCτ  13 % Vorikonazolo Cmax  24 % Vorikonazolo AUCτ  39 %
English: Digoxin (0.25 mg QD)
Lithuanian: Digoksinas (0,25 mg 1 x per parą)
English: • Health Care Professional (HCP) Question and Answer Brochure for Phototoxicity, SCC and Hepatic toxicity;
Lithuanian: • Sveikatos priežiūros specialisto klausimų ir atsakymų brošiūra apie fototoksiškumą, odos plokščialąstelinį vėžį ir hepatotoksiškumą:
English: 2 film-coated tablets 10 film-coated tablets 14 film-coated tablets 20 film-coated tablets 28 film-coated tablets 30 film-coated tablets 50 film-coated tablets 56 film-coated tablets 100 film-coated tablets 10x1 film-coated tablets 14x1 film-coated tablets 28x1 film-coated tablets 30x1 film-coated tablets 56x1 film-coated tablets 100x1 film-coated tablets
Lithuanian: 2 plėvele dengtos tabletės 10 plėvele dengtų tablečių 14 plėvele dengtų tablečių 20 plėvele dengtų tablečių 28 plėvele dengtos tabletės 30 plėvele dengtų tablečių 50 plėvele dengtų tablečių 56 plėvele dengtos tabletės 100 plėvele dengtų tablečių 10x1 plėvele dengtų tablečių 14x1 plėvele dengtų tablečių 28x1 plėvele dengtos tabletės 30x1 plėvele dengtų tablečių 56x1 plėvele dengtos tabletės 100x1 plėvele dengtų tablečių
English: Patients receiving Voriconazole Accord must be carefully monitored for hepatic toxicity.
Lithuanian: Voriconazole Accord gydomus pacientus reikia atidžiai stebėti, ar nepasireiškia toksinis poveikis kepenims.
English: 400 mg every 12 hours 200 mg every 12 hours
Lithuanian: 6 mg/kg kas 12 valandų 400 mg kas 12 valandų 200 mg kas 12 valandų
English: Voriconazole Cmax  57% Voriconazole AUCτ  79% Fluconazole Cmax ND Fluconazole AUCτ ND
Lithuanian: Vorikonazolo Cmax  57 % Vorikonazolo AUCτ  79 % Flukonazolo Cmax NN Flukonazolo AUCτ NN
English: Coadministration with rifampicin, carbamazepine and phenobarbital since these medicinal products are likely to decrease plasma voriconazole concentrations significantly (see section 4.5).
Lithuanian: Vartojimas kartu su rifampicinu, karbamazepinu ar fenobarbitaliu, nes šie vaistiniai preparatai gali reikšmingai sumažinti vorikonazolo koncentracijas plazmoje (žr. 4.5 skyrių).
English: The recommended dose for children and teenagers is as follows:
Lithuanian: Rekomenduojama dozė vaikams ir paaugliams
English: Tell your doctor if you are taking either of the following medicines, as treatment with Voriconazole Accord at the same time should be avoided if possible, and a dose adjustment of voriconazole may be required:
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu vartojate nors vieną iš šių vaistų, nes vartojant šių vaistų, jei įmanoma, Voriconazole Accord patariama kartu nevartoti arba gali prireikti keisti vorikonazolo dozę:
English: Frequent monitoring for opiate associated adverse reactions may be necessary.
Lithuanian: Gali prireikti dažnai stebėti, ar nepasireiškia su opioidais susijusios nepageidaujamos reakcijos.
English: Voriconazo le (N=98)
Lithuanian: Vorikonazolas N=98
English: Voriconazole has not been studied in patients with severe chronic hepatic cirrhosis (Child-Pugh C).
Lithuanian: Vorikonazolo poveikis ligoniams, sergantiems sunkia lėtine kepenų ciroze (C klasės pagal ChildPugh) netirtas.
English: Children (2 to <12 years) and young adolescents with low body weight (12 to 14 years and <50 kg)
Lithuanian: Vaikams (nuo 2 iki < 12 metų) ir jauniems paaugliams, kurių kūno masė yra maža (12-14 metų ir < 50 kg)
English: Success at Day 180* * Primary endpoint of study ** Using a margin of 5%, non inferiority is demonstrated *** Difference in proportions, 95% CI obtained after adjustment for randomization
Lithuanian: Sėkmė 180* parą 70 (56,0 %) * Pagrindinis tyrimo vertinimo kriterijus ** Vartojant 5 % ribą parodytas ne mažesnis veiksmingumas ** Proporcijų skirtumas, 95 % CI gautos po atsitiktinės atrankos koregavimo
English: After IV voriconazole therapy, the median duration of oral voriconazole therapy was 76 days (range 2232days).
Lithuanian: Baigus gydymą vorikonazolu į veną, gydymas vorikonazolu truko vidutiniškai 76 paras (nuo 2 iki 232 parų).
English: The efficacy and survival benefit of voriconazole versus conventional amphotericin B in the primary treatment of acute invasive aspergillosis was demonstrated in an open, randomised, multicentre study in 277immunocompromised patients treated for 12 weeks.
Lithuanian: Ūminės invazinės aspergiliozės pagrindinio gydymo vorikonazolu poveikio efektyvumo ir pacientų išgyvenamumo pailgėjimo, palyginti su įprastiniu gydymu amfotericinu B, atviras tyrimas buvo atliktas keliuose centruose, kuriuose 12 savaičių buvo gydomi 277 atsitiktiniu būdu parinkti ligoniai, kurių imuninės sistemos funkcija buvo nepakankama.
English: No significant differences in Cmax and AUCτ were observed between healthy elderly females (≥65 years) and healthy young females (18-45 years).
Lithuanian: Didelio sveikų senyvų (≥ 65 metų) moterų ir sveikų jaunų (18-45 metų) moterų Cmax ir AUCτ rodmenų skirtumo nėra.
English: squamous cell carcinoma
Lithuanian: plokščiųjų ląstelių karcinoma*
English: Voriconazole Accord tablets contain lactose and should not be given to patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption.
Lithuanian: Šio vaisto negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas - galaktozės netoleravimas, Lapp laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.
English: Efavirenz Cmax  38% Efavirenz AUCτ  44% Voriconazole Cmax  61% Voriconazole AUCτ  77%
Lithuanian: Efavirenzo Cmax  38 % Efavirenzo AUCτ ↑ 44 % Vorikonazolo Cmax  61 % Vorikonazolo AUCτ ↓77 %
English: Sulfonylureas (e.g., tolbutamide, glipizide, glyburide)
Lithuanian: Sulfonilkarbamido dariniai (pvz., tolbutamidas, glipizidas, gliburidas)
English: Benzodiazepines (e.g., midazolam, triazolam, alprazolam)
Lithuanian: , midazolamas, triazolamas, alprazolamas)
English: Ergot alkaloids (e.g., ergotamine and dihydroergotamine)
Lithuanian: , ergotaminas ir dihidroergotaminas)
English: There have been reports of skin cancer in patients treated with Voriconazole Accord for long periods of time.
Lithuanian: Buvo pranešta apie odos vėžį pacientams, kurie ilgą laiką gydėsi Voriconazole Accord.
English: Therapy must be initiated with the specified loading dose regimen of either intravenous or oral voriconazole to achieve plasma concentrations on Day 1 that are close to steady state.
Lithuanian: Gydymą būtina pradėti pagal specialų įsotinamosios dozės planą į veną arba per burną, kad per pirmąją parą būtų pasiekta vaistinio preparato koncentracija plazmoje, artima koncentracijai nusistovėjus pusiausvyrai.
English: Severe cutaneous adverse reactions (SCARs) including Stevens-Johnson syndrome (SJS), toxic epidermal necrolysis (TEN), and drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS), which can be life-threatening or fatal, have been reported with the use of voriconazole.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie vartojant vorikonazolą pasireiškusias sunkias nepageidaujamas odos reakcijas (SNOR), tokias kaip Stevens-Johnson sindromas (SJS), toksinė epiderminė nekrolizė (TEN) ir vaisto reakcija su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (VRESS), kurios gali būti pavojingos gyvybei arba mirtinos.
English: Oxycodone Cmax  1.7-fold Oxycodone AUC0-∞  3.6-fold
Lithuanian: Paskelbto nepriklausomo tyrimo duomenimis, oksikodono Cmax  1,7 karto oksikodono AUC   3,6 karto
English: Voriconazole Accord must not be taken during pregnancy, unless indicated by your doctor.
Lithuanian: Voriconazole Accord nėštumo metu vartoti draudžiama, išskyrus atvejus, kai vaistą skiria vartoti gydytojas.
English: Nervous system disorders headache convulsion, syncope, tremor, hypertonia3, paraesthesia, somnolence, dizziness brain oedema, encephalopathy4, extrapyramidal disorder5, neuropathy peripheral, ataxia, hypoaesthesia, dysgeusia hepatic encephalopathy , Guillain-Barre syndrome, nystagmus
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai galvos skausmas traukuliai, sinkopė, drebulys, hipertonija3, parestezija, mieguistumas, galvos svaigimas smegenų edema, encefalopatija4, ekstrapiramidinis sutrikimas5, periferinė neuropatija, ataksija, hipoestezija, disgeuzija hepatinė encefalopatija,
English: Endocrine disorders adrenal insufficiency, hypothyroidism hyperthyroidis m
Lithuanian: Endokrininiai sutrikimai antinksčių nepakankamumas, hipotiroidizmas hipertiroidizmas
English: achieves a voriconazole exposure similar to 3 mg/kg IV. A 300 mg (or 150 mg for patients less than 40 kg) oral maintenance dose achieves an exposure similar to 4 mg/kg IV.
Lithuanian: Vartojant palaikomąją 300 mg dozę per burną (arba 150 mg pacientams, kurių kūno masė yra mažesnė kaip 40 kg), buvo pasiekta panaši vorikonazolo ekspozicija, kaip vartojant 4 mg/kg dozę į veną.
English: Patients, especially children, with risk factors for acute pancreatitis (e.g., recent chemotherapy, haematopoietic stem cell transplantation [HSCT]), should be monitored closely during Voriconazole Accord treatment.
Lithuanian: Gydant Voriconazole Accord, reikia atidžiai stebėti pacientus, ypač vaikus, kuriems yra ūminio pankreatito rizikos veiksnių (pvz., neseniai taikyta chemoterapija, kamieninių hematopoezės ląstelių persodinimas [KHLP]).
English: • tell your doctor immediately if you develop o sunburn o severe skin rash or blisters.
Lithuanian: - nedelsdami pasakykite gydytojui, jeigu pasireiškia: o nudegimas nuo saulės; o sunkus odos bėrimas arba pūslės; o kaulų skausmas.
English: tingling or burning in the hands or feet - Problems with balance or coordination - Swelling of the brain - Double vision, serious conditions of the eye including: pain and inflammation of the eyes and eyelids, abnormal eye movement, damage to the optic nerve resulting in vision impairment,
Lithuanian: lemiantys rankų ar kojų tirpimą, skausmą, dilgčiojimą ar deginimą; - pusiausvyros ar koordinacijos sutrikimai; - smegenų pabrinkimas; - dvejinimasis akyse, sunkios akių būklės, įskaitant: akių ir akies vokų skausmą ir uždegimą,
English: Take your box of Voriconazole Accord tablets with you.
Lithuanian: Kartu su savimi reikia pasiimti Voriconazole Accord tablečių pakuotę.
English: Clinical management should include laboratory evaluation of hepatic function (specifically AST and ALT) at the initiation of treatment with Voriconazole Accord and at least weekly for the first month of treatment.
Lithuanian: Pradėjus gydyti Voriconazole Accord ir pirmąjį mėnesį bent kartą per savaitę reikia atlikti kepenų funkcijos (ypač AST ir ALT) laboratorinį įvertinimą.
English: Each tablet contains either 50 mg voriconazole (for Voriconazole Accord 50 mg film-coated tablets) or 200 mg voriconazole (for VoriconazoleAccord 200 mg film-coated tablets).
Lithuanian: Vienoje tabletėje yra arba 50 mg vorikonazolo (Voriconazole Accord 50 mg plėvele dengtos tabletės) arba 200 mg vorikonazolo (Voriconazole Accord 200 mg plėvele dengtos tabletės).
English: Dose reduction of sulfonylureas should be considered
Lithuanian: Reikia apgalvotai sumažinti sulfonilkarbamido darinių dozę.
English: for patients 2 to <12 years and 77.8% (7/9) for patients 12 to <18 years of age.
Lithuanian: Per 6 savaites vaistinis preparatas padarė poveikį 64,3 % (9 iš 14) pacientų, sergančių IA (40 % (2 iš 5) pacientų nuo 2 iki < 12 metų ir 77,8 % (7 iš 9) pacientų nuo 12 iki < 18 metų).
English: Dosage adjustment (Children [2 to <12 years] and young adolescents with low body weight [12 to 14 years and <50 kg])
Lithuanian: Dozės koregavimas (vaikai (2-<12 metų) ir nedidelio svorio paaugliai (12-14 metų ir sveriantys <50 kg)
English: Voriconazole Accord contains the active substance voriconazole.
Lithuanian: Voriconazole Accord sudėtyje yra veikliosios medžiagos vorikonazolo.
English: Voriconazole Cmax  93% Voriconazole AUCτ  96%
Lithuanian: Vorikonazolo Cmax  93 % Vorikonazolo AUCτ  96 %
English: Itraconazo le (N=143)
Lithuanian: Itrakonazolas N=143
English: Musculoskele tal and connective tissue disorders back pain arthritis periostitis*
Lithuanian: Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai nugaros skausmas artritas periostitas*
English: Ethinylestradiol Cmax  36% Ethinylestradiol AUCτ  61% Norethisterone Cmax  15% Norethisterone AUCτ  53% Voriconazole Cmax  14%
Lithuanian: Etinilestradiolio Cmax  36 % Etinilestradiolio AUCτ  61 % Noretisterono Cmax  15 % Noretisterono AUCτ  53 % Vorikonazolo Cmax  14 % Vorikonazolo AUCτ  46 %
English: Each tablet contains 251 mg lactose (as monohydrate).
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekvienoje tabletėje yra 251 mg laktozės monohidrato.
English: [CYP2C9 substrates]
Lithuanian: [CYP2C9 substratas]
English: [CYP3A4 substrate; CYP2C19 inhibitor]
Lithuanian: [CYP3A4 substratas; CYP2C19 inhibitorius]
English: Transcriptase Inhibitors (NNRTIs) (e.g., delavirdine, nevirapine)*
Lithuanian: , delavirdinas, nevirapinas)*
English: While being treated with Voriconazole Accord:
Lithuanian: Gydymo Voriconazole Accord metu:
English: Voriconazole Cmax  18% Voriconazole AUCτ  23%
Lithuanian: Vorikonazolo Cmax  18 % Vorikonazolo AUCτ  23 %
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Voriconazole Accord 50 mg film-coated tablets Each tablet contains 50 mg voriconazole.
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Voriconazole Accord 50 mg plėvele dengtos tabletės Vienoje tabletėje yra 50 mg vorikonazolo.
English: [increases gastric pH]
Lithuanian: [skrandžio pH didinantis vaistinis preparatas]
English: Lactose monohydrate Pregelatinized starch Croscarmellose sodium Povidone
Lithuanian: Tabletės branduolys Laktozė monohidratas Pregelifikuotas krakmolas Kroskarmeliozės natrio druska Povidonas
English: 4.7 Effects on ability to drive and use machines Voriconazole Accord has moderate influence on the ability to drive and use machines.
Lithuanian: Voriconazole Accord gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia vidutiniškai.
English: [CYP3A4 substrate, P-gp substrate]
Lithuanian: [CYP3A4 substratas, P-gp substratas]
English: In clinical trials, visual impairments (including blurred vision, photophobia, chloropsia, chromatopsia, colour blindness, cyanopsia, eye disorder, halo vision, night blindness, oscillopsia, photopsia, scintillating scotoma, visual acuity reduced, visual brightness, visual field defect, vitreous floaters, and xanthopsia) with voriconazole were very common.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenimis, su vorikonazolo vartojimu susijęs regos sutrikimas (įskaitant neryškų matymą, fotofobiją, chloropsiją, chromatopsiją, daltonizmą, cianopsiją, akių sutrikimą, aureolių matymą, vištakumą, oscilopsiją, fotopsiją, mirgančią skotomą, sumažėjusį regos aštrumą, regėjimo ryškumą, regos lauko defektą, „skraidančias museles“ ir ksantopsiją) pasireiškė labai dažnai.
English: Do not take Voriconazole Accord If you are allergic to voriconazole or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Lithuanian: Jeigu yra alergija vorikonazolui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
English: IFI while on study drug * Primary endpoint of the study ** Difference in proportions, 95% CI and p-values obtained after adjustment for randomization
Lithuanian: Nustatyta arba įtariama invazinė grybelių sukelta infekcinė liga vartojant tiriamąjį preparatą * Pagrindinis tyrimo vertinimo kriterijus ** Proporcijų skirtumas, 95 % CI ir p vertės, gautos po atsitiktinės atrankos koregavimo
English: Coadministration of voriconazole with everolimus is not recommended because voriconazole is expected to significantly increase everolimus concentrations (see section 4.4).
Lithuanian: Vorikonazolą vartoti kartu su everolimuzu nerekomenduojama, nes numatoma, kad vorikonazolas reikšmingai padidins everolimuzo koncentracijas (žr.
English: Coadministration of voriconazole and low dose ritonavir (100 mg BID) should be avoided, unless an assessment of the benefit/risk to the patient justifies the use of voriconazole.
Lithuanian: Reikia vengti vorikonazolą vartoti kartu su maža ritonaviro doze (100 mg doze 2 x per parą), išskyrus atvejus, kai įvertinus naudos ir rizikos santykį, vorikonazolo vartojimas pacientui yra pateisinamas.
English: Voriconazole Accord should be administered primarily to patients with progressive, possibly lifethreatening infections.
Lithuanian: Pirmiausiai Voriconazole Accord yra skirtinas pacientams, sergantiems progresuojančia ir gyvybei pavojinga infekcine liga.
English: [CYP2C9 and CYP3A4 substrates]
Lithuanian: [CYP2C9 ir CYP3A4 substratai]
English: A 4 hour haemodialysis session does not remove a sufficient amount of voriconazole to warrant dose adjustment.
Lithuanian: 4 valandų trukmės hemodialize tiek varikonazolo nepašalinama, kad dėl to reikėtų keisti dozę.
English: [CYP3A4 substrates, inhibitors or CYP450 inducers]
Lithuanian: [CYP3A4 substratai, inhibitoriai arba CYP450 sužadinantys vaistiniai preparatai]
English: Other HIV Protease Inhibitors (e.g., saquinavir, amprenavir and nelfinavir)*
Lithuanian: , sakvinaviras, amprenaviras ir nelfinaviras)*
English: Caution should be used in prescribing Voriconazole Accord to patients with hypersensitivity to other azoles (see also section 4.8).
Lithuanian: Gydytojas atsargiai turi skirti Voriconazole Accord ligoniui, kurio jautrumas kitiems azolo dariniams yra padidėjęs (žr.
English: Rare: may affect up to 1 in 1000 people
Lithuanian: Retas (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 1000 žmonių):
English: Advises HCPs on the risks of phototoxicity, skin SCC and liver toxicity associated with voriconazole use.
Lithuanian: - informuoja sveikatos priežiūros specialistą apie fototoksiškumo, odos plokščialąstelinio vėžio ir kepenų toksiškumo, susijusio su vorikonazolo vartojimu, riziką.
English: Prednisolone Cmax  11% Prednisolone AUC0-∞  34%
Lithuanian: Prednizolono Cmax  11 % Prednizolono AUC0-  34 %
English: N=224
Lithuanian: Vorikonazolas N=224
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Blister (Blister foil for 200 mg film-coated tablets (all blister packs))
Lithuanian: Lizdinė plokštelė (200 mg plėvele dengtų tablečių lizdinės plokštelės folija (visoms lizdinių plokštelių pakuotėms))
English: Prednisolone (60 mg single dose)
Lithuanian: Prednizolonas (vienkartinė 60 mg dozė)
English: In an animal study, no impairment of fertility was demonstrated in male and female rats (see section 5.3).
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais duomenimis, žiurkių patinų ir patelių vislumo sutrikimo nepastebėta (žr.
English: Oral bioavailability may be limited in paediatric patients aged 2-<12 years with malabsorption and very low body weight for age.
Lithuanian: 2-< 12 metų vaikų, kurie serga malabsorbcija ir kurių pagal amžių yra labai maža kūno masė, išgerto vaistinio preparato biologinis prieinamumas gali būti mažesnis.
English: Ranitidine (150 mg BID)
Lithuanian: Ranitidinas (150 mg dozė 2 x per parą)
English: Vinca Alkaloids (e.g., vincristine and vinblastine)
Lithuanian: , vinkristinas ir vinblastinas)
English: [CYP2C9 substrate]
Lithuanian: [CYP2C9 substratai]
English: Voriconazole Cmax  49% Voriconazole AUCτ  69%
Lithuanian: Vorikonazolo Cmax  49 % Vorikonazolo AUCτ  69 %