FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'hémodialyse peut être efficace en pareilles circonstances, mais n'est indiquée qu'en cas de toxicité importante liée à l'hydroxocobalamine.
Slovak: V takomto prípade môže byť účinná hemodialýza, ktorá je však indikovaná iba v prípade závažnej toxicity súvisiacej s hydroxokobalamínom.
French: • exposition aux fumées lors d'incendie dans un espace clos
Slovak: expozícia dymu z požiaru v uzavretom priestore,
French: L'âge moyen des patients pédiatriques était d'environ six ans et la dose moyenne d'hydroxocobalamine était de l'ordre de 120 mg/kg de poids corporel.
Slovak: Priemerný vek pediatrických pacientov bol približne šesť rokov a priemerná dávka hydroxokobalamínu bola približne 120 mg/kg telesnej hmotnosti.
French: Ceci doit être pris en compte avant de débuter une hémodialyse chez des patients traités par l'hydroxocobalamine.
Slovak: To sa má zvážiť pred začatím hemodialýzy u pacientov liečených hydroxokobalamínom.
French: Ils devront en tenir compte avant le traitement par Cyanokit.
Slovak: Budú to musieť zohľadniť predtým, ako vás budú liečiť Cyanokitom.
French: Parce que la solution reconstituée est une solution rouge foncé, quelques particules insolubles peuvent ne pas être vues.
Slovak: Keďže rekonštituovaný roztok je tmavočervený roztok, môže sa stať, že niektoré nerozpustné častice nie je vidieť.
French: En fonction de la sévérité de l'intoxication et de la réponse clinique, une seconde dose peut être administrée.
Slovak: V závislosti od závažnosti otravy a klinickej odpovede sa môže podať druhá dávka.
French: Centre de production de Semoy 2, rue du Pressoir Vert FR-45400 Semoy France
Slovak: Centre de Production de Semoy 2, rue du Pressoir Vert F-54400 Semoy Francúzsko
French: Poudre cristalline rouge foncé.
Slovak: Tmavočervený kryštalický prášok.
French: Dans le cas de nombreuses victimes, lors d'acte de terrorisme ou d'accident chimique, les symptômes liés à la panique, tels que tachypnée et vomissements, peuvent ressembler aux signes précoces d'une intoxication au cyanure.
Slovak: V prípade rozsiahlych katastrof, ako napríklad pri teroristickom útoku alebo chemickej havárii, sa môžu príznaky paniky vrátane tachypnoe a vracania podobať na predčasné známky otravy kyanidom.
French: Bien que la détermination de la concentration sanguine en cyanure ne soit pas requise et ne doive pas retarder le traitement par l'hydroxocobalamine, elle peut être utile pour documenter une intoxication au cyanure.
Slovak: Aj keď zisťovanie koncentrácie kyanidu v krvi nie je potrebné a nesmie spôsobiť zdržanie liečby hydroxokobalamínom, môže byť užitočné na dokumentovanie otravy kyanidom.
French: Le potentiel carcinogène de l'hydroxocobalamine n'a pas été évalué.
Slovak: Pre hydroxokobalamín sa nevyhodnocoval karcinogénny potenciál.
French: Créatinine Bilirubine totale et conjuguée** Triglycérides Cholestérol Protéines totales Glucose Albumine Phosphatase alcaline
Slovak: Celkový a konjugovaný bilirubín** Triglyceridy Cholesterol Celkové proteíny Glukóza
French: Dans certains cas, une hémodialyse a pu s'avérer nécessaire pour obtenir la guérison (voir rubrique 4.8).
Slovak: V niektorých situáciách sa na dosiahnutie zotavenia vyžadovala hemodialýza (pozri časť 4.8).
French: L'hydroxocobalamine abaisse les concentrations en cyanure dans le sang.
Slovak: Hydroxokobalamín znižuje koncentrácie kyanidu v krvi.
French: En général, l'efficacité de l'hydroxocobalamine chez ces patients était similaire à celle observée chez des patients plus jeunes.
Slovak: Vo všeobecnosti bola účinnosť hydroxokobalamínu u týchto pacientov podobná účinnosti u mladších pacientov.
French: Allergie (hypersensibilité)
Slovak: Alergia (precitlivenosť)
French: Chlorure
Slovak: Chlorid
French: La présence d'une altération de l'état neurologique (confusion et désorientation) et/ou de mydriase suggère une intoxication au cyanure.
Slovak: Prítomnosť zmeny duševného stavu (zmätenosť a dezorientácia) a/alebo mydriázy poukazuje na skutočnú otravu kyanidom.
French: La majeure partie de l'excrétion urinaire se produit au cours des premières 24 heures, mais une coloration rouge des urines a été observée jusqu'à 35 jours après la perfusion intraveineuse.
Slovak: Najsilnejšie vylučovanie v moči bolo väčšinou počas prvých 24 hodín, ale červené sfarbenie moču sa pozorovalo až 35 dní po intravenóznej infúzii.
French: Avant d'administrer Cyanokit, il est recommandé d'examiner les personnes concernées pour rechercher la présence des éléments suivants :
Slovak: Pred podaním Cyanokitu sa odporúča skontrolovať u postihnutých osôb výskyt nasledujúcich javov:
French: L'efficacité de l'hydroxocobalamine a été évaluée dans le cadre d'une étude contrôlée portant sur des chiens adultes intoxiqués au cyanure.
Slovak: Účinnosť hydroxokobalamínu sa skúmala v kontrolovanej štúdii u dospelých psov s otravou kyanidom.
French: Stabilité en cours d'utilisation de la solution reconstituée
Slovak: Stabilita rekonštituovaného roztoku
French: Qu'est-ce que Cyanokit et dans quel cas est-il utilisé ?
Slovak: Čo je Cyanokit a na čo sa používa
French: Cyanokit a été administré à ce patient.
Slovak: Tomuto pacientovi bol podaný Cyanokit.
French: Cyanokit ne se substitue pas à une oxygénothérapie et son administration ne doit en aucun cas retarder la mise en œuvre des mesures mentionnées ci dessus.
Slovak: Cyanokit nenahrádza kyslíkovú liečbu a nesmie preto zdržiavať zavedenie vyššie uvedených opatrení.
French: Les cobalamines-(III) à faible poids moléculaire formées, y compris l'hydroxocobalamine, sont dénommées cobalamines-(III) libres ; l'ensemble des cobalamines libres et liées aux protéines est dénommé cobalamines-(III) totales.
Slovak: Vzniknuté kobalamíny-(III) s nízkou molekulárnou hmotnosťou vrátane hydroxokobalamínu sú nazývané voľnými kobalamínmi-(III); voľné a na proteíny naviazané kobalamíny sa spoločne nazývajú celkové kobalamíny-(III).
French: Les doses de 75 mg/kg et 150 mg/kg équivalent approximativement à 5 g et 10 g d'hydroxocobalamine respectivement, chez l'homme, non seulement sur la base du poids corporel, mais également sur la base de la Cmax de l'hydroxocobalamine [cobalamines-(III) totales, voir rubrique 5.2].
Slovak: Dávky 75 mg/kg a 150 mg/kg sú približne ekvivalentné 5 g a 10 g hydroxokobalamínu u ľudí, a to nielen na základe telesnej hmotnosti, ale aj na základe hodnoty Cmax hydroxokobalamínu [celkové kobalamíny-(III), pozri časť 5.2].
French: Votre médecin ou autre professionnel de santé vous administrera Cyanokit par perfusion intraveineuse.
Slovak: Váš lekár alebo zdravotnícky pracovník vám podá Cyanokit infúziou do žily.
French: Utilisation avec d'autres antidotes du cyanure
Slovak: Používanie s inými kyanidovými protiliekmi
French: La cyanocobalamine est un composé stable et non toxique, excrété dans l'urine.
Slovak: Kyanokobalamín je stabilná, netoxická zlúčenina, ktorá sa vylučuje v moči.
French: Les 102 sujets restants étaient des volontaires sains qui n'avaient pas été exposés au cyanure au moment de l'administration d'hydroxocobalamine.
Slovak: Zostávajúci 102 pacienti boli zdraví dobrovoľníci, ktorí neboli vystavení kyanidu v čase podania hydroxokobalamínu.
French: • altération de l'état neurologique.
Slovak: • zmena duševného stavu.
French: Élévation transitoire de la pression artérielle qui disparaît généralement après quelques heures; bouffées de chaleur.
Slovak: Prechodné zvýšenie krvného tlaku, ktoré zvyčajne do niekoľkých hodín ustúpi, návaly tepla.
French: Toutes les victimes ayant inhalé des fumées ne souffrent pas nécessairement d'intoxication au cyanure, mais elles peuvent présenter des brûlures, des traumatismes et avoir été exposées à d'autres substances toxiques responsables d'une aggravation du tableau clinique.
Slovak: Nie všetky obete inhalácie dymu sa musia bezprostredne otráviť kyanidom, môžu sa ale u nich vyskytovať popáleniny, trauma a expozícia ďalším toxickým látkam, čo zhoršuje klinický obraz.
French: La quantité totale moyenne de cobalamines-(III) excrétées dans les urines au cours de la période de prélèvement de 72 heures représentait environ 60 % de la dose de 5 g et environ 50 % de la dose de 10 g de Cyanokit.
Slovak: Priemerné celkové množstvo kobalamínov-(III) vylúčených v moči počas obdobia detekcie moču trvajúceho 72 hodín bolo približne 60 % z dávky 5 g a približne 50 % z dávky 10 g Cyanokitu.
French: Les tests in vitro indiquent que l'importance et la durée de l'interférence dépendent de nombreux facteurs tels que la dose d'hydroxocobalamine, l'analyte, la concentration en analyte, la méthode, l'appareil utilisé, les concentrations en cobalamines-(III) y compris en cyanocobalamine et, dans une certaine mesure, le délai entre le prélèvement de l'échantillon et la mesure.
Slovak: In vitro testy naznačujú, že rozsah a trvanie ovplyvňovania závisí od množstva faktorov, ako je napríklad dávka hydroxokobalamínu, dokazovaná látka, koncentrácia dokazovanej látky, metodika, analyzátor, koncentrácia kobalamínov-(III) vrátane kyanokobalamínu a čiastočne čas medzi odberom vzoriek a meraním.
French: La sécurité de l'administration simultanée d'autres antidotes du cyanure avec Cyanokit n'a pas été établie (voir rubrique 6.2).
Slovak: Bezpečnosť podávania iných kyanidových protiliekov súčasne s Cyanokitom nebola stanovená (pozri časť 6.2).
French: La première perfusion de Cyanokit sera administrée en 15 minutes.
Slovak: Prvú infúziu Cyanokitu dostanete v priebehu 15 minút.
French: Problèmes affectant le cœur et la pression artérielle
Slovak: Problémy so srdcom a krvným tlakom
French: Inhalation de fumées
Slovak: Inhalácia dymu
French: Parmi les 144 patients non initialement en arrêt cardiaque dont la survie est documentée, 118 (82 %) ont survécu.
Slovak: Zo 144 pacientov, u ktorých sa spočiatku nevyskytla zástava srdca a ktorých výsledky boli známe, prežilo 118 (82
French: Des cristaux d'oxalate ont été observés dans les urines de volontaires sains ayant reçu de l'hydroxocobalamine.
Slovak: Kryštály oxalátu sa pozorovali v moči zdravých dobrovoľníkov, ktorým sa podával hydroxokobalamín.
French: Lors d'utilisation en ambulatoire, Cyanokit peut être exposé pendant de brèves périodes à des variations de température
Slovak: Na účely ambulantného použitia sa Cyanokit môže krátkodobo vystaviť teplotným zmenám pri
French: Le cyanure est un composé chimique hautement toxique.
Slovak: Kyanid je prudko jedovatá látka.
French: Ou
Slovak: Alebo
French: La restauration rapide et complète de l'hémodynamique et, ultérieurement, des gaz sanguins, du pH et du lactate après l'intoxication au cyanure a probablement contribué au meilleur résultat observé chez les animaux traités à l'hydroxocobalamine.
Slovak: Rýchla a úplná obnova hemodynamických parametrov a následne krvných plynov, hodnoty pH a laktátu po otrave kyanidom pravdepodobne prispievali k lepším výsledkom u zvierat liečených hydroxokobalamínom.
French: Cyanokit doit être administré en association aux mesures de décontamination et de soutien appropriées (voir rubrique 4.4).
Slovak: Spolu s podaním Cyanokitu je potrebné uskutočniť primeranú dekontamináciu a aplikovať podporné opatrenia (pozri časť 4.4).
French: Survie des chiens intoxiqués au cyanure
Slovak: Prežitie psov s otravou kyanidom
French: Survie au 14
Slovak: Miera prežívania 41
French: Lactate déshydrogénase (LDH)
Slovak: Laktátdehydrogenáza (LDH)
French: Par conséquent, ces médicaments ou d'autres médicaments ne doivent pas être administrés simultanément par la même voie veineuse que l'hydroxocobalamine.
Slovak: Z tohto dôvodu sa tieto ani iné lieky nesmú podávať súčasne v tej istej intravenóznej linke ako hydroxokobalamín.
French: Toutefois, compte tenu : - du nombre limité de deux injections d'hydroxocobalamine, - du caractère potentiellement mortel d'une intoxication au cyanure, - de l'absence de traitement alternatif, l'hydroxocobalamine peut être administrée chez la femme enceinte.
Slovak: Ak sa však zohľadní: - že sa podajú najviac dve injekcie hydroxokobalamínu, - stav potenciálne ohrozujúci život, - nedostatok vhodnej alternatívnej liečby, môže sa hydroxokobalamín podať gravidnej žene.
French: Le taux de survie était de 58 % chez les 213 patients chez lesquels le résultat est connu.
Slovak: Z 213 pacientov, u ktorých bol známy výsledok, prežilo 58 % pacientov.
French: Lors d'utilisation en ambulatoire, Cyanokit peut être exposé pendant de brèves périodes aux variations de température habituellement rencontrées lors du transport (soumis pendant 15 jours à des températures variant de 5°C à 40°C), à un transport dans le désert (soumis pendant 4 jours à des températures variant de 5°C à 60°C) et à des cycles de congélation/décongélation (soumis pendant 15 jours à des températures variant de -20°C à 40°C).
Slovak: Na účely ambulantného použitia sa Cyanokit môže krátkodobo vystaviť teplotným zmenám pri obvyklej preprave (15 dní vystavený teplotám v rozsahu 5 °C až 40 °C), preprave v púšti (4 dni vystavený teplotám v rozsahu 5 °C až 60 °C) a cyklom zmrazovania/rozmrazovania (15 dní vystavený teplotám v rozsahu -20 °C až 40 °C).
French: En général, l'efficacité de l'hydroxocobalamine chez les patients pédiatriques était similaire à celle observée chez des adultes.
Slovak: Vo všeobecnosti bola účinnosť hydroxokobalamínu u pediatrických pacientov podobná účinnosti u dospelých.
French: Chez des lapins anesthésiés, l'hydroxocobalamine exerce des effets hémodynamiques (élévation de la pression artérielle moyenne et de la résistance périphérique totale, réduction du débit cardiaque) liés à sa capacité de fixer le monoxyde d'azote.
Slovak: U anestetizovaných králikov vykazoval hydroxokobalamín hemodynamické účinky (zvýšený priemerný arteriálny krvný tlak a celková periférna rezistencia, znížený výstup srdca) súvisiace s jeho vlastnosťou spôsobujúcou vyplavovanie oxidu dusnatého.
French: Signes et symptômes d'une intoxication au cyanure
Slovak: Známky a príznaky otravy kyanidom
French: Effets sur le dosage du cyanure dans le sang
Slovak: Účinky na testy kyanidu v krvi
French: La coloration des urines peut persister jusqu'à 35 jours après l'administration de Cyanokit (voir rubrique 4.4).
Slovak: Sfarbenie moču môže trvať až 35 dní po podaní Cyanokitu (pozri časť 4.4).
French: • présence de suie autour de la bouche, du nez et/ou dans l'oropharynx
Slovak: • sadze v okolí úst, nosa a/alebo ústnej časti hltanu,
French: • rougeur du visage (bouffées de chaleur).
Slovak: • sčervenanie tváre (návalové).
French: La pharmacocinétique des cobalamines-(III) totales dans cette population pourrait être affectée par la charge en cyanure de l'organisme car il a été rapporté que la demi-vie de la cyanocobalamine est 2 à 3 fois inférieure à celle des cobalamines-(III) totales chez des volontaires sains.
Slovak: Farmakokinetické vlastnosti celkových kobalamínov-(III) v tejto populácii môžu byť ovplyvnené záťažou tela kyanidom, keďže u kyanokobalamínu sa pozoroval 2- až 3-násobne kratší polčas rozpadu než u celkových kobalamínov-(III) u zdravých dobrovoľníkov.
French: Cyanokit peut gêner l'évaluation et provoquer une coloration rouge de la peau.
Slovak: Cyanokit môže narúšať toto vyhodnotenie, pretože spôsobuje červené sfarbenie pokožky.
French: Les effets indésirables suivants ont été rapportés en association avec l'utilisation de Cyanokit.
Slovak: V spojení s používaním Cyanokitu boli hlásené nasledujúce nežiaduce účinky.
French: L'histopathologie a révélé des lésions cérébrales compatibles avec une hypoxie induite par le cyanure.
Slovak: Histopatológia odhalila mozgové lézie, ktoré boli následkom hypoxie vyvolanej kyanidom.
French: Les sources d'intoxication au cyanure comprennent l'acide cyanhydrique et les sels de cyanure, les substances cyanogènes, y compris les plantes cyanogènes, les nitriles aliphatiques, ou l'exposition prolongée au nitroprussiate de sodium.
Slovak: Zdroje otravy kyanidom zahŕňajú kyanovodík a jeho soli, kyanogény vrátane kyanogénnych rastlín, alifatické nitrily alebo dlhodobú expozíciu nitroprusidu sodného.
French: L'hydroxocobalamine étant administrée dans des situations potentiellement mortelles, l'allaitement ne constitue pas une contre-indication à son utilisation.
Slovak: Keďže sa hydroxokobalamín podáva pri potenciálnom ohrození života, laktácia nie je kontraindikáciou jeho použitia.
French: Votre médecin vous recommandera d'arrêter l'allaitement après le traitement par Cyanokit.
Slovak: Váš lekár vám odporučí, aby ste po liečbe Cyanokitom nedojčili.
French: En raison de sa couleur rouge foncé, l'hydroxocobalamine peut induire une coloration rouge de la peau et peut par conséquent interférer avec l'évaluation des brûlures.
Slovak: Z dôvodu jeho tmavočervenej farby má hydroxokobalamín potenciál vyvolávať červené sfarbenie pokožky a preto môže ovplyvňovať vyhodnocovanie popálenín.
French: Adultes : La dose maximale totale recommandée est de 10 g.
Slovak: Maximálna celková odporúčaná dávka je 10 g.
French: Hydroxocobalamine 75 mg/kg (n = 19)
Slovak: Hydroxokobalamín 75 mg/kg (N=19)
French: Des incompatibilités physiques et chimiques ayant été observées avec un certain nombre de médicaments spécifiques fréquemment utilisés dans le cadre des procédures de réanimation, ces médicaments et les autres ne doivent pas être administrés simultanément par la même voie veineuse que l'hydroxocobalamine.
Slovak: Keďže s viacerými liekmi, ktoré sa často používajú pri resuscitácii, sa pozorovali fyzikálne a chemické inkompatibility, tieto, ako ani iné lieky sa nesmú podávať súčasne v tej istej intravenóznej linke ako hydroxokobalamín.
French: Lire la notice pour connaître les conditions de conservation en cas d'utilisation en ambulatoire.
Slovak: Prečítajte si informácie o podmienkach uchovávania pri ambulantnom použití v písomnej informácii pre používateľa.
French: Cyanokit peut provoquer une coloration rouge du plasma susceptible de provoquer une élévation ou une diminution artificielle du taux de certains paramètres de laboratoire (voir rubrique 4.4).
Slovak: Cyanokit môže spôsobiť červené sfarbenie plazmy, čo môže mať za dôsledok umelé zvýšenie alebo zníženie hodnôt niektorých laboratórnych parametrov (pozri časť 4.4).
French: Cyanokit peut interférer avec l'évaluation des brûlures (coloration rouge de la peau) et les examens de laboratoire et peut provoquer l'arrêt des machines d'hémodialyse (voir RCP).
Slovak: Cyanokit môže ovplyvňovať vyhodnocovanie popálenín (červené sfarbenie pokožky) a laboratórnych testov a môže spôsobiť vypnutie hemodialyzačných prístrojov (pozri
French: La dose maximale totale recommandée est de 10 g pour les adultes et de 140 mg/kg chez les enfants, jusqu'à un maximum de 10 g.
Slovak: Maximálna celková odporúčaná dávka pre dospelých je 10 g a pre deti je 140 mg/kg až do maximálnej dávky 10 g.
French: Interférence avec l'hémodialyse
Slovak: Interferencia s hemodialýzou
French: En cas de suspicion clinique d'intoxication au cyanure, il est fortement recommandé d'administrer Cyanokit sans délai.
Slovak: Ak existuje klinické podozrenie na otravu kyanidom, dôrazne sa odporúča bez zdržiavania podať Cyanokit
French: Préparation de Cyanokit
Slovak: Príprava Cyanokitu
French: La prise en charge sera basée sur le tableau clinique et/ou les signes et symptômes d'intoxication au cyanure.
Slovak: Rozhodnutia o liečbe sa musia vykonať na základe klinickej anamnézy a/alebo známok a príznakov intoxikácie kyanidom.
French: Bien que la sécurité et l'efficacité de l'hydroxocobalamine n'aient pas été étudiées chez des patients souffrant d'insuffisance rénale ou hépatique, Cyanokit étant un traitement d'urgence administré dans des situations aiguës, menaçant le pronostic vital, aucun ajustement de la dose n'est requis chez ces patients.
Slovak: Hoci sa bezpečnosť a účinnosť hydroxokobalamínu u pacientov s poškodením obličiek a pečene neštudovala, Cyanokit sa podáva len ako núdzová terapia v akútnej, život ohrozujúcej situácii a úprava dávky nie je u týchto pacientov potrebná.
French: Liste des effets indésirables
Slovak: Zoznam nežiaducich účinkov
French: Sur ces 347 sujets, 245 patients étaient suspectés d'exposition aux cyanures au moment de l'administration d'hydroxocobalamine.
Slovak: Z týchto 347 pacientov bolo u 245 pacientov podozrenie na expozíciu kyanidom v čase podania hydroxokobalamínu.
French: Cependant, en raison de sa couleur rouge foncé, l'hydroxocobalamine peut interférer avec le fonctionnement des machines d'hémodialyse (voir rubrique 4.4).
Slovak: Avšak z dôvodu jeho tmavočervenej farby môže hydroxokobalamín zasahovať do činnosti hemodialyzačných prístrojov (pozri časť 4.4).
French: Neutrophiles
Slovak: Neutrofily
French: Le set de perfusion intraveineuse fourni dans le kit doit ensuite être utilisé car il contient un filtre adapté et doit être amorcé avec la solution reconstituée.
Slovak: Musí sa použiť súprava pre intravenóznu infúziu dodávaná v sade, ktorá obsahuje vhodný filter, a ktorá sa má predplniť rekonštituovaným roztokom.
French: L'action de l'hydroxocobalamine pour le traitement de l'intoxication au cyanure repose sur sa capacité à se lier fortement aux ions cyanures.
Slovak: Účinok hydroxokobalamínu pri liečbe otravy kyanidom je založený na jeho schopnosti pevne naviazať kyanidové ióny.
French: La dose initiale est de 5 g pour les adultes et de 70 mg/kg de poids corporel pour les enfants, jusqu'à un maximum de 5 g. Si votre état nécessite une seconde perfusion, celle-ci sera administrée en 15 minutes à 2 heures, en fonction de la sévérité de l'intoxication.
Slovak: Počiatočná dávka pre dospelých je 5 g. Pre deti je to 70 mg/kg telesnej hmotnosti, až do maximálnej dávky 5 g. Ak potrebujete druhú infúziu, dostanete ju v priebehu 15 minút až 2 hodín.
French: La dose initiale de Cyanokit est administrée sous forme de perfusion intraveineuse pendant 15 minutes.
Slovak: Počiatočná dávka Cyanokitu sa podáva ako intravenózna infúzia počas 15 minút.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR CARTON EXTÉRIEUR
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠÍ KARTÓN
French: De même, des valeurs moyennes de Cmax des cobalamines-(III) libres et totales de respectivement 197 et 995 µg éq/mL ont été trouvées, après une dose de 10 g de Cyanokit.
Slovak: Podobne boli priemerné hodnoty Cmax voľných a celkových kobalamínov-(III) 197 a 995 µg eq/mL určené po dávke 10 g Cyanokitu.
French: La demi-vie moyenne prédominante des cobalamines-(III) libres et totales était de l'ordre de 26 à 31 heures pour les doses de 5 et 10 g.
Slovak: Rozhodujúci priemerný polčas rozpadu voľných a celkových kobalamínov-(III) bol približne 26 až 31 hodín pri dávke 5 a 10 g.
French: Il n'existe pas de test sanguin largement répandu permettant de confirmer rapidement une intoxication au cyanure.
Slovak: Neexistuje žiadny bežne dostupný, rýchly test potvrdzujúci kyanid v krvi.
French: Environ 50 victimes confirmées ou suspectées d'intoxication au cyanure âgées de 65 ans et plus ont reçu de l'hydroxocobalamine au cours des études cliniques.
Slovak: Približne 50 obetiam so známou otravou kyanidom alebo s podozrením na otravu kyanidom vo veku 65 rokov a starších bol podaný hydroxokobalamín v klinických štúdiách.
French: En raison de sa couleur rouge foncé, l'hydroxocobalamine peut interférer avec la détermination de certains paramètres biologiques (par exemple paramètres biochimiques, hématologiques, de la coagulation et urinaires).
Slovak: Z dôvodu jeho tmavočervenej farby má hydroxokobalamín potenciál ovplyvňovať stanovenie laboratórnych parametrov (napríklad parametre klinickej chémie, hematológie, koagulácie a moču).
French: Une hypersensibilité confirmée à l'hydroxocobalamine ou à la vitamine B12 doit être prise en compte dans l'évaluation du rapport bénéfice-risque avant l'administration de Cyanokit car des réactions d'hypersensibilité peuvent survenir chez les patients traités par l'hydroxocobalamine (voir rubrique 4.8).
Slovak: Pred podaním Cyanokitu sa pri vyhodnocovaní prínosu a rizika musí zohľadniť diagnostikovaná precitlivenosť na hydroxokobalamín alebo vitamín B12, pretože u pacientov dostávajúcich hydroxokobalamín sa môžu vyskytnúť reakcie z precitlivenosti (pozri časť 4.8).
French: Pour les conditions de conservation du médicament reconstitué, consulter les « Instructions de manipulation » à la fin de cette notice.
Slovak: Podmienky na uchovávanie rekonštituovaného lieku, pozri časť „Pokyny na zaobchádzanie s liekom" na konci tejto písomnej informácii pre používateľa.