FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО(ИТЕ) ВЕЩЕСТВО(А) 1 g гел съдържа: 100 mg екстракт от брезова кора (като сух екстракт, рафиниран) от Betula pendula/Betula pubescens, съответстващ на 72-88 mg бетулин.
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) 1 grame gelio yra 100 mg beržų žievės rafinuoto sausojo ekstrakto iš Betula pendula/Betula pubescens, atitinkančio 72-88 mg betulino.
Bulgarian: Тъй като количеството Episalvan, което се абсорбира в организма е изключително малко, не се очаква Episalvan да взаимодейства с други лекарства.
Lithuanian: Vis dėlto, kadangi žmogaus organizmas įsisavina labai nedidelį Episalvan kiekį, manoma, kad šis vaistas neturėtų sąveikauti su kitais vaistais.
Bulgarian: След отваряне на тубата за еднократна употреба, използвайте гела веднага и изхвърлете тубата, дори да е останало количество от него.
Lithuanian: • Atidarius vienkartinę tūbelę, gelį reikia nedelsiant suvartoti, o tūbelę - išmesti, nei jei joje liko šiek tiek gelio.
Bulgarian: Как да използвате Episalvan
Lithuanian: Kaip vartoti Episalvan
Bulgarian: Ефектът на Episalvan по отношение на фертилитета не е проучен, но тъй като абсорбцията на лекарството в организма е изключително ниска, не се очаква да има ефект върху фертилитета.
Lithuanian: Episalvan poveikio vaisingumui tyrimų neatlikta, bet kadangi žmogaus organizmas įsisavina tik labai nedidelę jo dalį, manoma, kad šis vaistas neturėtų pakenkti Jūsų vaisingumui.
Bulgarian: При рани, които се счита, че не могат да заздравеят в рамките на определен период от време, може да се наложи хирургична намеса (напр. разцепена кожна присадка) за да се намали рискът от образуване на хипертрофични цикатрикси.
Lithuanian: Siekiant sumažinti hipertrofinio rando susidarymo riziką, žaizdoms, kurios vertinamos kaip negalinčios užgyti per priimtiną laikotarpį, gali prireikti chirurginių priemonių (pvz., dalies odos storio transplantacijos).
Bulgarian: 1 g гел съдържа: 100 mg екстракт от брезова кора (birch bark extract) (като сух екстракт, рафиниран) от Betula pendula Roth, Betula pubescens Ehrh, както и хибриди от двата вида (еквивалентни на 0,5 - 0,1 g брезова кора), съответстващи на 72-88 mg бетулин.
Lithuanian: 1 grame gelio yra 100 mg Betula pendula Roth (karpotųjų beržų), Betula pubescens Ehrh (plaukuotųjų beržų) ir abiejų rūšių beržų hibridų žievės rafinuoto sausojo ekstrakto (atitinka 0,5-1 g beržų žievės; tai atitinka 72-88 mg betulino.
Bulgarian: Като контрола в проучването с 2а степен изгаряния са използвани антисептичен гел за рани, съдържаш октенидин и марлени мазеви превръзки.
Lithuanian: Atliekant poveikio 2 laipsnio nudegimo žaizdoms tyrimą, kaip kontrolinė gydymo priemonė buvo naudojamas antiseptinis žaizdų gelis su oktenidinu ir tepalu impregnuotas tinklelinis tvarstis.
Bulgarian: Средният размер на раните, лекувани с Episalvan в клинични проучвания, получени при взимане на разцепена кожна присадка от донорното място, е 40,7 cm
Lithuanian: Vidutinis žaizdų, gydomų Episalvan atliekant klinikinius tyrimus, kurių metu buvo vertinamas šio vaisto poveikis donorinių žaizdų gijimui tose vietose, iš kurių paimtas dalies odos storio transplantatas, dydis buvo 40,7 cm² (nuo 8 iki 300 cm²).
Bulgarian: Не се очакват ефекти при новороденото/кърмачето, тъй като системната експозиция на Episalvan при кърмачките е пренебрежимо малка.
Lithuanian: Poveikio žindomam kūdikiui (vaikui) nesitikima, kadangi sisteminė Episalvan ekspozicija žindyvėms motinoms yra nežymi.
Bulgarian: Другата съставка е рафинирано слънчогледово масло.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga yra rafinuotas saulėgrąžų aliejus.
Bulgarian: Липсват данни за да се определи дали Episalvan се екскретира в кърмата.
Lithuanian: Duomenų, pagal kuriuos būtų galima įvertinti, ar Episalvan išsiskiria į motinos pieną, nėra.
Bulgarian: При проучванията при рани, получени при взимане на разцепена кожна присадка от донорното място, на половината от повърхността на раната е приложен Episalvan плюс превръзка, а като контрола на другата половина от раната - само неадхезивна превръзка от същия вид.
Lithuanian: Atliekant dalies odos storio transplantatų donorinių žaizdų tyrimus, ant vienos žaizdos pusės buvo tepamas Episalvan ir klijuojamas žaizdų tvarstis, o ant kitos - tik klijuojamas toks pat neprilimpantis žaizdų tvarstis, kuris buvo vertinamas kaip kontrolinė gydymo priemonė.
Bulgarian: Не прилагайте други продукти върху участъка от кожа, върху който в същото време се прилага Episalvan.
Lithuanian: Vartodami Episalvan tuo pat metu netepkite kitų preparatų toje odos žaizdos srityje.
Bulgarian: - ранева инфекция - алергична реакция (свърхчувствителност) - кожно възпаление (дерматит) - сърбящ обрив - лилаво оцветен обрив - болка
Lithuanian: Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 100): - žaizdos infekcija; - alerginė reakcija (padidėjęs jautrumas); - odos sudirginimas (dermatitas); - niežtintis išbėrimas; - purpurinės spalvos išbėrimas; - skausmas.
Bulgarian: Гел.
Lithuanian: Žr.
Bulgarian: АЗБУКА Episalvan gel (само картонена опаковка) 17.
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Episalvan gelis (tik dėžutė)
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Episalvan
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Episalvan
Bulgarian: Ако сте пропуснали да използвате Episalvan
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Episalvan
Bulgarian: 100 mg екстракт от брезова кора (като сух екстракт, рафиниран) от Betula pendula, Betula pubescens, както и хибриди от двата вида (еквивалентни на 0,5-0,1g), съответстващи на 72-88 mg бетулин.
Lithuanian: 1 grame gelio yra 100 mg Betula pendula (karpotųjų beržų), Betula pubescens (plaukuotojų beržų) ir abiejų rūšių beržų hibridų žievės rafinuoto sausojo ekstrakto, (atitinka 0,5-1 g beržų žievės; tai atitinka 72-88 mg betulino.
Bulgarian: Episalvan трябва да се нанася върху повърхността на раната като слой с дебелина около 1 mm и да се покрива със стерилна превръзка.
Lithuanian: • Žaizdos paviršių reikia padengti maždaug 1 mm storio Episalvan sluoksniu ir užklijuoti steriliu žaizdų tvarsčiu.
Bulgarian: Вид и съдържание на опаковката Бяла алуминиева туба, лакирана отвътре с покритие от епоксидни феноли и запечатващо вещество на мястото на сгъване.
Lithuanian: Balta suspaudžiama aliuminio tūbelė, kurios vidus padengtas epoksidine fenolio danga, o sulenkimas - sandarinamuoju mišiniu.
Bulgarian: Не се очаква ефект по отношение на бременността, тъй като системната експозиция на Episalvan е пренебрежимо малка.
Lithuanian: Poveikio žmogaus vaisingumui nesitikima, kadangi sisteminė Episalvan ekspozicija yra nežymi.
Bulgarian: Първичната крайна точка на изпитването при 2а степен изгаряния е процентът пациенти с ранно заздравяване (поне 95% епителизация), на база сляпа оценка на снимки.
Lithuanian: Atliekant 2a laipsnio nudegimo žaizdų tyrimą, pirminė vertinamoji baigtis buvo pacientų, kurių žaizdos užgijo anksčiau (įvyko bent 95 proc.
Bulgarian: Вижте също точка 4.4.
Lithuanian: 4.4 skyrių.
Bulgarian: Слънчогледово масло, рафинирано.
Lithuanian: Rafinuotas saulėgrąžų aliejus
Bulgarian: След отваряне на опаковката, продуктът трябва да се употреби незабавно и да се изхвърли след употреба.
Lithuanian: Atidarius tūbelę, preparatą reikia nedelsiant suvartoti, o pavartojus -išmesti tūbelę.
Bulgarian: Разликата във времето на затваряне на раната е 0 за сериите снимки, маркирани като „не може да се измери".
Lithuanian: Nuotraukų, kurios buvo priskirtos prie „neįvertinamų" nuotraukų, atveju laiko iki žaizdos užsitraukimo skirtumas buvo nurodytas kaip 0.
Bulgarian: Вашия лекар или медицинска сестра ще Ви кажат колко дълго да трябва да използвате гела.
Lithuanian: Episalvan reikia vartoti, kol žaizda užgis, bet ne ilgiau kaip 4 savaites. Jūsų gydytojas arba slaugytojas pasakys Jums, kiek laiko reikia vartoti šį gelį.
Bulgarian: За една подгрупа пациенти сляпата оценка на снимки е показала по-добри резултати за половините от раните, лекувани с Episalvan, в сравнение със стандартното лечение по отношение на пигментацията, зачервяването и консистенцията на засегнатите участъци.
Lithuanian: Kalbant apie dalį pacientų, atlikus aklą nuotraukų vertinimą, prieita prie išvados, kad pagal buvusios žaizdos vietos pigmentaciją, raudonumą ir tekstūrą Episalvan gydytos žaizdų pusės užgijo geriau, nei standartine priemone gydytos žaizdų pusės.
Bulgarian: Първичната крайна точка при двете изпитвания на раните, получени при взимане на разцепенa кожнa присадкa от донорното място е интра-индивидуалната разлика във времето на затваряне на раната (поне 95% епителизация), въз основа на сляпа оценка с помощта на снимки.
Lithuanian: Atliekant minėtus du dalies odos storio transplantatų donorinių žaizdų tyrimus, pirminė vertinamoji baigtis buvo laiko iki žaizdos užsitraukimo (bent 95 proc.
Bulgarian: Не спирайте употребата на Episalvan без да се консултирате с Вашия лекар или медицинска сестра.
Lithuanian: Nenustokite vartoti Episalvan nepasitarę su savo gydytoju arba slaugytoju. Jeigu vartojant šį vaistą, žaizda ilgainiui negyja, pasitarkite su savo gydytoju arba slaugytoju.
Bulgarian: Проучвания при рана, получена при взимането на разцепена кожна присадка от донорно място (сборни)
Lithuanian: Dalies odos storio transplantato donorinių žaizdų tyrimai (sujungti duomenys)
Bulgarian: Не използвайте Episalvan - ако сте алергични към брезова кора или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6); Episalvan не съдържа полени от бреза и поради тази причина може да бъде използван от хора с алергия към брезови полени.
Lithuanian: Episalvan vartoti negalima - jeigu yra alergija beržų žievei arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Bulgarian: Гел Безцветен до леко жълтеникав, опалесциращ.
Lithuanian: Bespalvis arba vos gelsvas, opalescuojantis.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка или тубата след „Годен до".
Lithuanian: Ant dėžutės ir tūbelės po „Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за взаимодействие с други продукти за локално приложение в клинични изпитвания.
Lithuanian: Klinikinių Episalvan sąveikos su vietinio poveikio preparatais tyrimų neatlikta.
Bulgarian: Ако сте спрели употребата на Episalvan
Lithuanian: Nustojus vartoti Episalvan
Bulgarian: Не се очаква да се появи необходимост от корекция на дозата или да има специални съображения при пациенти с бъбречно или чернодробно увреждане (вж. точка 5.2).
Lithuanian: Gydant pacientus, kurių inkstų ar kepenų veikla sutrikusi, jokių ypatingų veiksnių, į kuriuos reikėtų atsižvelgti, ir būtinybės koreguoti vaisto dozę nenumatyta (žr.
Bulgarian: Не са проведени проучвания за да се установи дали Episalvan взаимодейства с други лекарства.
Lithuanian: Episalvan sąveikos su kitais vaistais tyrimų neatlikta.
Bulgarian: Какво съдържа Episalvan
Lithuanian: Kaip laikyti Episalvan
Bulgarian: Пълният текст на EPAR и резюме на плана за управление на риска за Episalvan може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Episalvan EPAR ir rizikos valdymo plano santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Във второто проучване времената за заздравяване са съответно 16,0 и 15,1 дни.
Lithuanian: Atliekant antrąjį tyrimą, šis laikas buvo atitinkamai 16 ir 15,1 dienos.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Episalvan са по-големи от рисковете, и препоръча Episalvan да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Episalvan nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Episalvan?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Episalvan vartojimą?
Bulgarian: Допълнителна информация за Episalvan:
Lithuanian: Kita informacija apie Episalvan
Bulgarian: Точният механизъм на действие на Episalvan не е напълно изяснен.
Lithuanian: Kaip tiksliai veikia Episalvan, nevisiškai aišku.
Bulgarian: Какви ползи от Episalvan са установени в проучванията?
Lithuanian: Kokia Episalvan nauda nustatyta tyrimuose?
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Episalvan се използва възможно най-безопасно.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Episalvan vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Episalvan.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Episalvan.
Bulgarian: Двете половини са покрити също и с ранева превръзка.
Lithuanian: Abi žaizdos pusės taip pat buvo užklijuojamos žaizdų tvarsčiu.
Bulgarian: Това са рани, при които са унищожени горните слоеве на кожата, например от изгаряне или при хирургична трансплантация на кожа.
Lithuanian: Tai yra žaizdos, kurios susidaro, kai netenkama viršutinių odos sluoksnių, pvz., patyrus nudegimą arba išpjovus odos audinio odos persodinimo operacijai.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Episalvan прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Episalvan ieškokite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Bulgarian: Какво представлява Episalvan и за какво се използва?
Lithuanian: Kas yra Episalvan ir kam jis vartojamas?
Bulgarian: Как действа Episalvan?
Lithuanian: Kaip veikia Episalvan?
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Episalvan, пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Episalvan vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции и ограничения, съобщени при Episalvan, вижте листовката.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių ir apribojimų, apie kuriuos pranešta gydant Episalvan, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Bulgarian: Счита се, че активното вещество в Episalvan, екстракт от брезова кора, подпомага клетките, които изграждат външния слой на кожата (кератиноцити), да се развиват по-бързо и да мигрират по-бързо към отвора, образуван от раната, като по този начин подпомагат по-бързото заздравяване на раните.
Lithuanian: Manoma, kad veiklioji Episalvan medžiaga, beržo žievės ekstraktas, padeda ląstelėms, kurios sudaro išorinį odos sluoksnį (keratinocitams), greičiau augti ir „trauktis" link dėl žaizdos susidariusio plyšio, taip padėdama žaizdoms greičiau užgyti.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Episalvan, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Episalvan preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Bulgarian: Въпреки че разликите са малки, те се смятат за значими при пациенти с рани, засягащи епидермиса и/или дермата, които са трудни за лечение и при които вариантите за лечение са ограничени.
Lithuanian: Nors gijimo laiko skirtumai buvo nedideli, laikytasi nuomonės, kad jie yra svarbūs pacientams, turintiems dalies odos storio žaizdų, kurios gali sunkiai gyti ir kurių gydymo priemonių pasirinkimo galimybių nėra daug.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Episalvan са раневи усложнения, болка в кожата (всяка от които е възможно да засегне повече от 3 на 100 души) и пруритус (сърбеж) (който е възможно да засегне повече от 1 на 100 души).
Lithuanian: Dažniausi Episalvan šalutiniai reiškiniai yra žaizdų komplikacijos, odos skausmas (abu gali pasireikšti daugiau kaip 3 žmonėms iš 100) ir pruritas (niežėjimas) (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš
Bulgarian: Средното време за затваряне на раната е 8,8 дни за раните, лекувани със стандартен дезинфектиращ гел, и 7,6 дни за раните, лекувани с Episalvan.
Lithuanian: Vidutinis laikas iki žaizdos užsitraukimo, ją gydant standartiniu dezinfekuojamuoju geliu, buvo 8,8 dienos, o žaizdą tepant Episalvan geliu - 7,6 dienos.
Bulgarian: Episalvan екстракт от брезова кора
Lithuanian: Episalvan beržo žievės ekstraktas
Bulgarian: Episalvan съдържа сух екстракт от брезова кора.
Lithuanian: Episalvan sudėtyje yra sauso beržo žievės ekstrakto.
Bulgarian: В първото проучване средното време от хирургичната интервенция до затварянето на раната е 17,1 дни за раните, лекувани само със стандартна ранева превръзка, и 15,5 дни за раните, лекувани също и с Episalvan.
Lithuanian: Atliekant pirmąjį tyrimą, vidutinis laikas nuo operacijos iki žaizdos užsitraukimo, ją tik užklijuojant standartiniu žaizdų tvarsčiu, buvo 17,1 dienos, o žaizdą tepant Episalvan geliu ir užklijuojant tvarsčiu - 15,5 dienos.
Bulgarian: Гелът се нанася при всяка смяна на превръзката до пълното заздравяване на раната, но не по-дълго от 4 седмици.
Lithuanian: Gelio reikia užtepti kaskart, kai keičiamas tvarstis, kol žaizda užgyja, ir jį reikia vartoti iki 4 savaičių.
Bulgarian: Защо Episalvan е разрешен за употреба?
Lithuanian: Kodėl Episalvan buvo patvirtintas?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Episalvan?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Episalvan vartojimu?
Bulgarian: Трето проучване обхваща 57 пациенти с рани от изгаряне, засягащи епидермиса и/или дермата, при които едната половина на раната е лекувана с Episalvan, а другата половина със стандартен дезинфектиращ гел.
Lithuanian: Trečiajame tyrime dalyvavo 57 pacientai su dalies odos storio nudegimo žaizdomis, kurių viena pusė buvo gydoma Episalvan, o kita - standartiniu dezinfekuojamuoju geliu.
Bulgarian: Episalvan е изследван в две основни проучвания, обхващащи 217 пациенти с рани, засягащи епидермиса и/или дермата, при пациенти, подложени на хирургично лечение с кожна присадка.
Lithuanian: Episalvan buvo tiriamas atliekant du pagrindinius tyrimus, kuriuose dalyvavo 217 pacientų, kurių odoje dėl išpjauto odos audinio odos persodinimo operacijai susiformavo dalies odos storio žaizdos.
Bulgarian: Episalvan е с доказана ефективност за намаляване на времето за заздравяване на раните.
Lithuanian: Nustatyta, kad Episalvan gelis sutrumpino žaizdų gijimo laiką.
Bulgarian: Как се използва Episalvan?
Lithuanian: Kaip vartoti Episalvan?
Bulgarian: Пациентите получават Episalvan заедно с ранева превръзка на едната половина на раната, докато другата половина на раната е лекувана само чрез стандартна ранева превръзка.
Lithuanian: Ant vienos žaizdos pusės pacientams buvo tepama Episalvan ir žaizda buvo užklijuojama žaizdų tvarsčiu, o kita žaizdos pusė buvo tik užklijuojama standartiniu žaizdų tvarsčiu.
Bulgarian: Не са идентифицирани значими проблеми по отношение на безопасността, а нежеланите лекарствени реакции са контролируеми.
Lithuanian: Kalbant apie Episalvan saugumą, rimtų problemų nenustatyta, o jo sukeltą šalutinį poveikį pavyko suvaldyti.
Bulgarian: Агенцията е оценила лекарството, за да препоръча разрешаване за употреба в ЕС и условия на употреба.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Episalvan Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Bulgarian: Episalvan е наличен под формата на гел, който се нанася в тънък слой (с дебелина 1 mm) върху раната, която се покрива с ранева превръзка.
Lithuanian: Episalvan tiekiamas gelio, kurį plonu sluoksniu (1 mm storio) reikia užtepti ant žaizdos, forma; užtepus vaisto, žaizdą reikia užklijuoti žaizdų tvarsčiu.
Bulgarian: Episalvan е лекарство, използвано при възрастни за лечение на кожни рани, засягащи епидермиса и/или дермата.
Lithuanian: Episalvan - tai vaistas, kuris skiriamas suaugusiesiems gydant dalies odos storio žaizdas.
Bulgarian: 240 ml (10 mg/ml) 1 бутилка (240 ml)
Lithuanian: 1 butelis, (240 ml) ir 10 ml talpos dozavimo švirkštas su adapteriu
Bulgarian: Бутилка (HDPE)
Lithuanian: HDPE butelis
Bulgarian: ако сте със значително наднормено тегло (особено ако сте жена)
Lithuanian: • jeigu turite daug antsvorio (ypač, jeigu esate moteris);
Bulgarian: Проучвания за взаимодействие са извършвани само при възрастни.
Lithuanian: Sąveikos tyrimai buvo atlikti tik su suaugusiais žmonėmis.
Bulgarian: 15 ноември 2001 г.
Lithuanian: lapkričio 15 d.
Bulgarian: Тези разлики са наблюдавани във всяка от различните проучвани възрастови групи.
Lithuanian: Šie skirtumai buvo stebėti visose tirtose įvairaus amžiaus grupėse.
Bulgarian: VIIVHIV HEALTHCARE UNIPESSOAL, LDA.
Lithuanian: VIIV HIV HEALTHCARE UNIPESSOAL, LDA.
Bulgarian: Epivir може да се прилага по време на бременност, ако е клинично необходимо.
Lithuanian: Epivir galima vartoti nėštumo metu, jeigu kliniškai reikalinga.
Bulgarian: Трябва да се има предвид, че данните от режима на приложение веднъж дневно са много ограничени в тази популация (вж. точки 4.4, 5.1 и 5.2).
Lithuanian: Reikia atsižvelgti į tai, kad šios populiacijos duomenys apie dozavimo vieną kartą per parą planą yra labai riboti (žr. 4.4, 5.1 ir 5.2 skyrius).
Bulgarian: Дозата зависи от телесното тегло на детето.
Lithuanian: Dozė priklauso nuo vaiko kūno masės.
Bulgarian: Какво представлява Epivir и за какво се използва
Lithuanian: Kas yra Epivir ir kam jis vartojamas
Bulgarian: Други лекарства и Epivir
Lithuanian: Kiti vaistai ir Epivir
Bulgarian: Седмица 48
Lithuanian: 48-ąją savaitę
Bulgarian: 28 юли 2006 г.
Lithuanian: liepos 28 d.
Bulgarian: Захарозата може да бъде вредна за зъбите.
Lithuanian: Cukrus gali kenkti dantims.
Bulgarian: Първа доза
Lithuanian: Pirmoji dozė
Bulgarian: Трябва да познавате важните признаци и симптоми, за които да се наблюдавате, докато приемате Epivir.
Lithuanian: Turite žinoti apie svarbius požymius ir simptomus, į kuriuos reikia atkreipti dėmesį vartojant Epivir.
Bulgarian: При тези участници не са наблюдавани проблеми, свързани с безопасността.
Lithuanian: Saugumo problemų šiems tiriamiesiems nepastebėta.
Bulgarian: Aspen Bad Oldesloe GmbH Industriestrasse 32-36 23843 Bad Oldesloe Германия
Lithuanian: Aspen Bad Oldesloe GmbH Industriestrasse 32-36 23843 Bad Oldesloe Vokietija
Bulgarian: Ако по време на бременността сте приемали Epivir, Вашият лекар може да назначи редовни кръвни изследвания, както и други диагностични изследвания, за да следи развитието на детето Ви.
Lithuanian: Jei Epivir vartojote nėštumo metu, gydytojas gali prašyti reguliariai atlikti kraujo ir kitokius diagnostinius tyrimus, kad galėtų stebėti vaiko vystymąsi.
Bulgarian: Липсват конкретни данни, но се препоръчва специално внимание в тази възрастова група поради промените, свързани с възрастта, каквито са намаляването на бъбречната функция и промените в хематологичните показатели.
Lithuanian: Specifinių duomenų nėra, tačiau šio amžiaus grupės pacientams rekomenduojama speciali priežiūra dėl su amžiumi susijusių pokyčių, pavyzdžiui: inkstų funkcijos sumažėjimo ir kraujo rodmenų pokyčių.
Bulgarian: нисък брой на червените кръвни клетки (анемия) или нисък брой на белите кръвни клетки
Lithuanian: • Mažas raudonųjų kraujo ląstelių kiekis (anemija) ar mažas baltųjų kraujo ląstelių kiekis
Bulgarian: Дръжте бутилката здраво.
Lithuanian: Tvirtai laikykite buteliuką.
Bulgarian: Главоболие, безсъние
Lithuanian: Galvos skausmas, nemiga.
Bulgarian: Във всяко групиране по честота, нежеланите ефекти са представени в ред на намаляване на тежестта.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio kategorijoje nepageidaujamo poveikio reiškiniai pateikiami mažėjančio sunkumo tvarka.
Bulgarian: (като ксилитол, манитол, лактитол или малтитол), ако се приемат редовно
Lithuanian: ksilitolio, manitolio, laktitolio ar maltitolio), jeigu vartojama reguliariai;
Bulgarian: Седмица 0 (след 36 седмици лечение)
Lithuanian: 0 savaitė (po 36 savaitės gydymo metu) Bet kuris gydymo tirpalu planas bet kuriuo metu
Bulgarian: Не е наблюдаван летален изход и пациентите са се възстановили.
Lithuanian: Mirties atvejų nebuvo, visi pacientai atsigavo.