FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Käyttökuntoon saatetun Daptomycin Hospira -liuoksen väri vaihtelee keltaisesta vaaleanruskeaan.
Norwegian Bokmål: Rekonstituert oppløsning av Daptomycin Hospira varierer i farge fra gul til lysebrun.
Finnish: Enterokokki-infektioiden (joihin liittyy tai ei liity bakteremia) hoitoon mahdollisesti sopivia daptomysiiniannoksia ei ole myöskään määritelty.
Norwegian Bokmål: I tillegg har man ikke påvist ut hvilke doseringsregimer for daptomycin som kunne være hensiktsmessige for behandling av enterokokkinfeksjoner, med eller uten bakteriemi.
Finnish: Melko harvinaiset: voi esiintyä enintään 1 potilaalla 100:sta - verenkuvan häiriöt (esim. veren pienten hiukkasten, verihiutaleiden, määrän lisääntyminen, mikä voi lisätä veren hyytymistaipumusta, tai tiettyjen veren valkosolutyyppien määrän lisääntyminen) - ruokahalun heikkeneminen - käsien tai jalkaterien pistely tai puutuminen, makuaistin muutokset - vapina - sydämen rytmin muutokset, punastelu - ruoansulatushäiriöt (dyspepsia), kielen tulehdus - ihon kutiseva ihottuma - lihaskipu, -kouristukset tai -heikkous, lihastulehdus (myosiitti), nivelkipu - munuaishäiriöt - emättimen tulehdus tai ärsytys - yleinen kipu tai heikotus, väsymys (uupumus) - verikokeissa todettavat kohonneet verensokeri-, seerumin kreatiniini-, myoglobiini- tai laktaattidehydrogenaasiarvot, pidentynyt veren hyytymisaika tai suolatasapainon häiriintyminen
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer) - Blodsykdommer (f.eks. økt antall små blodpartikler kalt blodplater, som kan øke tendensen til blodlevring, eller høyere nivå av visse typer hvite blodceller), - Nedsatt appetitt, - Prikking eller nummenhet i hender og føtter, smaksforstyrrelser, - Skjelving, - Forandringer i hjerterytmen, rødming, - Dårlig fordøyelse (dyspepsi), betennelse i tungen, - Kløende hudutslett, - Muskelsmerter, -kramper eller -svakhet, betennelse i musklene (myositt), leddsmerter, - Nyreproblemer, - Betennelse og irritasjon i skjeden, - Generelle smerter eller svakhet, tretthet (utmattelse), - Blodprøver som viser økt nivå av blodsukker, serumkreatinin, myoglobin eller laktatdehydrogenase (LDH), forlenget blodkoagulasjonstid eller forstyrrelse i blodets saltbalanse, - Kløende øyne.
Finnish: Käyttökuntoon saattamisen jälkeen: Käyttökuntoon saatetun liuoksen käytön aikaiseksi kemialliseksi ja fysikaaliseksi säilyvyydeksi injektiopullossa on osoitettu 12 tuntia 25 °C:ssa ja enintään 48 tuntia 2 °C-8 °C:n lämpötilassa.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering: Kjemisk og fysisk bruksstabilitet for rekonstituert oppløsning i hetteglasset er påvist i 12 timer ved 25 °C og opptil 48 timer ved 2 °C - 8 °C.
Finnish: Vaaleankeltainen tai vaaleanruskea, kylmäkuivattu jauhekakku tai kuiva-aine.
Norwegian Bokmål: En lysegul til lysebrun frysetørret kake eller pulver.
Finnish: Tämän löydöksen patofysiologinen merkitys on kuitenkin tuntematon, eikä sillä ollut yhteyttä lihasten supistumiseen liittyneisiin vaikutuksiin.
Norwegian Bokmål: Dette funnet var ikke assosiert med en effekt på muskelkontraksjon.
Finnish: Pediatrisille potilaille (1-6-vuotiaat) Daptomycin Hospira annetaan 60 minuuttia kestävänä infuusiona laskimoon (ks. kohta 6.6).
Norwegian Bokmål: Hos pediatriske pasienter i alderen 1 til 6 år gis Daptomycin Hospira ved intravenøs infusjon over en 60-minutters periode (se pkt.
Finnish: Käyttökuntoon saatettu injektioliuos annetaan sen jälkeen hitaasti 2 minuuttia kestävänä injektiona laskimoon.
Norwegian Bokmål: Den rekonstituerte oppløsningen skal injiseres sakte intravenøst over en 2-minutters periode.
Finnish: Käyttökuntoon saatettu ja laimennettu infuusioliuos annetaan sen jälkeen 30 tai 60 minuuttia kestävänä infuusiona laskimoon.
Norwegian Bokmål: Den rekonstituerte og fortynnede oppløsningen skal så gis som en intravenøs infusjon over 30 eller 60 minutter.
Finnish: Daptomycin Hospira -valmisteen saa saattaa käyttökuntoon vain 9 mg/ml (0,9 %) natriumkloridiliuoksella.
Norwegian Bokmål: Daptomycin Hospira skal kun rekonstitueres med 9 mg/ml (0,9 %) natriumkloridoppløsning.
Finnish: Daptomycin Hospira -valmisteen anto 30 tai 60 minuuttia kestävänä infuusiona laskimoon
Norwegian Bokmål: Daptomycin Hospira gitt som en intravenøs infusjon over en 30 eller 60 -minutters periode
Finnish: - Tulehduskipulääkkeitä tai COX-2-estäjiä (esim. selekoksibi).
Norwegian Bokmål: - Smertestillende legemidler som kalles ikke-steroide antiinflammatoriske (betennelsesdempende) midler (NSAID-preparater) eller COX-2-hemmere (f.eks. celecoksib).
Finnish: Voi olla tarpeen, että Daptomycin Hospira -hoidon kesto on pidempi kuin 14 vuorokautta yksittäiselle potilaalle arvioitujen komplikaatioiden riskin mukaisesti.
Norwegian Bokmål: I henhold til dette, kan det være nødvendig med en lengre varighet på behandling med Daptomycin Hospira enn 14 dager.
Finnish: Anemia Melko harvinainen: Trombosytemia, eosinofilia, kohonnut INR-arvo, leukosytoosi
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Trombocytemi, eosinofili, økt internasjonalt normalisert ratio (INR), leukocytose
Finnish: Daptomysiiniannosta ei tarvitse muuttaa, jos potilaalla on kohtalainen maksan vajaatoiminta.
Norwegian Bokmål: Dosejustering er ikke nødvendig ved administrering av daptomycin til pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon.
Finnish: Daptomysiiniä saavilla potilailla on raportoitu eosinofiilista keuhkokuumetta (ks. kohta 4.8).
Norwegian Bokmål: Eosinofil pneumoni er rapportert hos pasienter som får daptomycin (se pkt.
Finnish: (1) Annosteluvälin muutosten turvallisuutta ja tehoa ei ole tutkittu kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa ja suositus perustuu farmakokineettisiin tutkimuksiin ja mallinnustuloksiin (ks. kohdat 4.4 ja 5.2).
Norwegian Bokmål: SAB = S. aureus-bakteriemi (1) Sikkerhet og effekt av det justerte doseringsintervallet er ikke evaluert i kontrollerte kliniske studier, og anbefalingen er basert på data fra farmakokinetiske studier og modelleringsresultater (se pkt.
Finnish: Kun daptomysiiniä annettiin 2 minuuttia kestävänä injektiona laskimoon hyväksytyillä hoitoannoksilla 4 6 mg/kg, sen farmakokinetiikan todettiin myös tällöin olevan verrannollinen annokseen.
Norwegian Bokmål: Daptomycin administrert som en 2-minutters intravenøs injeksjon viste også doseproporsjonal farmakokinetikk i det godkjente terapeutiske doseringsintervallet fra 4 til 6 mg/kg.
Finnish: • tarkistaa CK-arvo kahden vuorokauden välein, jos potilaalla ilmenee selittämätöntä lihassärkyä,aristusta, -heikkoutta tai -kramppeja.
Norwegian Bokmål: • Enhver pasient som utvikler uforklarlige muskelsmerter, ømhet, svakhet eller kramper, skal få målt CK-nivået annenhver dag.
Finnish: Käyttökuntoon saatettu injektioliuos annetaan sen jälkeen hitaasti 2 minuuttia kestävänä injektiona laskimoon kohdassa 4.2 annettujen ohjeiden mukaisesti.
Norwegian Bokmål: Den rekonstituerte oppløsningen skal injiseres sakte intravenøst over en 2-minutters periode som beskrevet i pkt.
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi KK/VVVV
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert
Finnish: Pidä injektiopulloa kiinni sen kaulasta, kallista injektiopulloa ja pyörittele sen sisältöä, kunnes kuiva-aine on täysin liuennut.
Norwegian Bokmål: Hold i hetteglasset etter hetteglassets hals, skråstill hetteglasset, og rotér innholdet i hetteglasset til legemidlet er helt rekonstituert.
Finnish: Kommentit
Norwegian Bokmål: Doseanbefaling
Finnish: Kun daptomysiiniä annettiin 4 mg/kg kerta-annoksena nuorille (12-17-vuotiaille), joilla oli gram-positiivinen infektio, painon ja eliminaation puoliintumisajan mukaan normalisoitu daptomysiininin kokonaispuhdistuma oli nuorilla samanlainen kuin aikuisilla.
Norwegian Bokmål: Etter en enkeltdose daptomycin på 4 mg/kg, var total clearance, normalisert etter vekt, og eliminasjonshalveringstid for daptomycin hos ungdom (12-17 år) med grampositiv infeksjon, lik de hos voksne.
Finnish: Atstreonaami ei muuttanut merkittävästi daptomysiinin farmakokinetiikkaa.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til daptomycin ble ikke signifikant endret av aztreonam.
Finnish: Daptomysiini voidaan antaa aikuisille laskimoon joko 30 minuuttia kestävänä infuusiona tai 2 minuuttia kestävänä injektiona.
Norwegian Bokmål: Hos voksne kan daptomycin administreres intravenøst som en 30-minutters infusjon eller som en 2- minutters injeksjon.
Finnish: Daptomysiini voi kuitenkin tiineillä rotilla läpäistä istukan (ks. kohta 5.2).
Norwegian Bokmål: Daptomycin kan imidlertid passere over i placenta hos gravide rotter (se pkt.
Finnish: Daptomycin Hospira injektio-/infuusiokuiva-aine liuosta varten on vaaleankeltainen tai vaaleanruskea kylmäkuivattu jauhekakku tai kuiva-aine lasisessa injektiopullossa.
Norwegian Bokmål: Hvordan Daptomycin Hospira ser ut og innholdet i pakningen Daptomycin Hospira pulver til injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning, leveres som en lysegul til lysebrun frysetørret kake eller pulver i et hetteglass.
Finnish: <{KK/VVVV}>
Norwegian Bokmål: **Se pkt.
Finnish: - aikuispotilaiden Staphylococcus aureus -peräinen oikeanpuoleinen infektiivinen endokardiitti.
Norwegian Bokmål: - Voksne pasienter med høyresidig infeksiøs endokarditt (RIE) forårsaket av Staphylococcus aureus.
Finnish: 100 ampullia
Norwegian Bokmål: 100 ampuller
Finnish: 50 ampullia (moniannos: 10 annosta)
Norwegian Bokmål: 50 ampuller (flerdose: 10 doser)
Finnish: a i ä
Norwegian Bokmål: l t o r
Finnish: 1 esitäytetty ruisku + 1 neula
Norwegian Bokmål: 1 Ferdigfylt sprøyte + 1 kanyle
Finnish: 10 esitäytettyä ruiskua
Norwegian Bokmål: 10 Ferdigfylte sprøyter
Finnish: 10 esitäytettyä ruiskua + 10 neulaa
Norwegian Bokmål: 10 Ferdigfylte sprøyter + 10 kanyles
Finnish: 1 esitäytetty ruisku
Norwegian Bokmål: 1 Ferdigfylt sprøyte
Finnish: Vahvuus Lääkemuoto
Norwegian Bokmål: Navn Styrke
Finnish: EU-myyntilupanumero (Kauppa)nimi
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjons måte
Finnish: Mihin sitä käytetään?
Norwegian Bokmål: Hva brukes det til?
Finnish: Avauspäivämäärä:___________
Norwegian Bokmål: Dato for anbrudd:__________
Finnish: Maksaongelmia, jotka voivat toisinaan olla vaikeita, on raportoitu.
Norwegian Bokmål: Leverproblemer som av og til kan være alvorlige, er rapportert.
Finnish: ARTEMIS viikko 192
Norwegian Bokmål: ARTEMIS Uke 192
Finnish: Lääkärisi selittää asian sinulle.
Norwegian Bokmål: Legen din vil forklare disse for deg.
Finnish: Suositukset ovat samat, jos muuta ei ole erityisesti mainittu.
Norwegian Bokmål: Samme anbefalinger gjelder, hvis ikke annet er spesifisert.
Finnish: ei paranna HIV-infektiota.
Norwegian Bokmål: kurerer ikke HIV-infeksjon.
Finnish: Käytettävä varoen.
Norwegian Bokmål: Brukes med forsiktighet.
Finnish: Ero ei ole kliinisesti merkitsevä.
Norwegian Bokmål: Denne forskjellen er ikke klinisk relevant.
Finnish: ei vaikuta kunnolla ilman ruokaa.
Norwegian Bokmål: virker ikke tilfredsstillende uten mat.
Finnish: Suositukset samanaikaiseen käyttöön liittyen
Norwegian Bokmål: Anbefalinger vedrørende samtidig bruk
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke ta dobbel dose som erstatning for en glemt dose.
Finnish: Potilaat, joilla on muita samanaikaisia sairauksia
Norwegian Bokmål: Pasienter med annen samtidig sykdom
Finnish: - jos sinulla on vaikea maksasairaus.
Norwegian Bokmål: - hvis du har alvorlige leverproblemer.
Finnish: Tämä ei ole täydellinen lista lääkkeistä.
Norwegian Bokmål: Dette er ikke en komplett legemiddelliste.
Finnish: Hoidon keskimääräinen kesto oli 58,4 viikkoa.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig behandlingsvarighet var 58,4 uker.
Finnish: Keskustele asiasta ensin lääkärisi kanssa.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din først.
Finnish: Harvinaisissa tapauksissa nämä lihashäiriöt ovat olleet vakavia.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller har disse muskellidelsene vært alvorlige
Finnish: Potilaiden hoidon keskimääräinen kokonaiskesto oli 95,3 viikkoa.
Norwegian Bokmål: Total gjennomsnittlig behandlingstid var 95,3 uker.
Finnish: saattaa vaikuttaa muiden lääkkeiden vaikutuksiin.
Norwegian Bokmål: kan også påvirke effekten av andre medisiner.
Finnish: kerran päivässä joka päivä samaan aikaan päivästä.
Norwegian Bokmål: på samme tid, én gang daglig, hver dag.
Finnish: Myös sitoutumaton fraktio oli pienentynyt huomattavasti, muun muassa Cmin-arvo pieneni noin 90 %.
Norwegian Bokmål: Ubundet fraksjon var også betydelig redusert, inkludert ca. 90 % reduksjon av Cmin-nivået.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 18.1.2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 26. januar 2018
Finnish: Virologinen vaste säilyi kummassakin tutkimusryhmässä koko tutkimusjakson ajan.
Norwegian Bokmål: Virologisk respons vedvarte i hele studieperioden i begge armer.
Finnish: Kerro lääkärillesi välittömästi, jos olet raskaana, suunnittelet lapsen hankkimista tai imetät.
Norwegian Bokmål: Fortell legen din med én gang om du er gravid, planlegger å bli gravid eller ammer.
Finnish: Yleisimmin esiintyneitä haittavaikutuksia olivat ripuli (28 %), pahoinvointi (23 %) ja ihottuma (16 %).
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte bivirkningene var diaré (28 %), kvalme (23 %) og utslett (16 %).
Finnish: Kobisistaattipitoisuus pienenee eikä välttämättä tehosta hoitoa riittävästi.
Norwegian Bokmål: Kobicistatnivået faller og gir ikke nødvendigvis tilstrekkelig forsterking.
Finnish: Psyykkiset häiriöt yleinen epätavalliset unet
Norwegian Bokmål: Psykiatriske lidelser vanlige unormale drømmer
Finnish: Kolkisiini (jos sinulla on munuaisten ja/tai maksan toimintahäiriöitä)
Norwegian Bokmål: Kolkisin (dersom du har nyre- og/eller leverproblemer)
Finnish: Talkki (E553b)
Norwegian Bokmål: Talkum (E 553b)
Finnish: -tablettia ja kuinka paljon ritonaviiria (kapseleina, tabletteina tai liuoksena) lapsen pitää ottaa.
Norwegian Bokmål: tabletter og hvor mye ritonavir (kapsler, tabletter eller mikstur) barnet skal ta.
Finnish: Elinpäivän 23 jälkeen altistus oli vastaavanlainen kuin aikuisilla rotilla.
Norwegian Bokmål: Etter 23 dagers alder var eksponeringen sammenlignbar med den hos voksne rotter.
Finnish: vaikuttaa vähentämällä HI-viruksen määrää elimistössä.
Norwegian Bokmål: virker ved å redusere mengden HIV i kroppen din.
Finnish: Valmisteen turvallisuusprofiili näillä pediatrisilla potilailla oli kaikkiaan samanlainen kuin aikuispotilailla.
Norwegian Bokmål: Samlet sett var sikkerhetsprofilen hos disse pediatriske pasientene lik den som ble observert hos den voksne populasjonen.
Finnish: - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidäantaa muiden käyttöön.
Norwegian Bokmål: - Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre.
Finnish: Ei erityisvaatimuksia hävittämisen suhteen.
Norwegian Bokmål: Ingen spesielle forholdsregler for destruksjon
Finnish: Tenofoviirialafenamidi ↔ Tenofoviiri ↑
Norwegian Bokmål: Tenofoviralafenamid ↔ Tenofovir ↑
Finnish: ei vaikuta kunnolla ilman ritonaviiria.
Norwegian Bokmål: virker ikke tilfredsstillende uten ritonavir.
Finnish: Virologinen vaste suositellaan arvioimaan säännöllisesti.
Norwegian Bokmål: Regelmessig vurdering av virologisk respons anbefales.
Finnish: Magnesiumstearaatti (E470b)
Norwegian Bokmål: Magnesiumstearat (E 470b)
Finnish: Vorikonatsolia tulee käyttää vain lääkärin arvion jälkeen.
Norwegian Bokmål: Vorikonazol skal kun brukes etter medisinsk vurdering.
Finnish: HIV-potilaiden tuberkuloosin asianmukaista hoitoa koskevat viranomaisohjeet on otettava huomioon.
Norwegian Bokmål: Det bør også tas hensyn til offisielle retningslinjer om riktig behandling av tuberkulose hos HIV-smittede pasienter.
Finnish: Pidä säännöllisesti yhteyttä lääkäriisi.
Norwegian Bokmål: Hold jevnlig kontakt med legen.
Finnish: Tätä valmistetta on saatavana vain kalvopäällysteisinä tabletteina, eikä se siksi sovellu potilaille, jotka eivät kykene nielemään tabletteja kokonaisina, esimerkiksi pienille lapsille.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er kun tilgjengelig som filmdrasjerte tabletter og derfor ikke egnet for pasienter som ikke er i stand til å svelge hele tabletter, for eksempel små barn.
Finnish: Yli puolessa raportoiduista tapauksista proteaasin estäjähoitoa voitiin jatkaa tai keskeytetty hoito voitiin aloittaa uudelleen.
Norwegian Bokmål: Hos mer enn halvparten av de rapporterte tilfellene fortsatte behandling med proteasehemmere eller behandling ble reintrodusert hvis den var blitt avbrutt.
Finnish: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straβe 5 27472 Cuxhaven Saksa
Norwegian Bokmål: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straβe 5 27472 Cuxhaven TYSKLAND
Finnish: Joissakin tapauksissa muiden lääkkeiden annostusta voidaan joutua muuttamaan.
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller kan dosen av andre legemidler måtte endres.
Finnish: GS-US-216-130 viikko 48
Norwegian Bokmål: GS-US-216-130 Uke 48
Finnish: Esiintymistiheysluokat määritellään seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Norwegian Bokmål: Frekvenskategoriene er definert som følger: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000) og ikke kjent (frekvens kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Finnish: Älä aja autoa äläkä käytä koneita, jos sinua huimaa Darunavir Krka d.d.
Norwegian Bokmål: Kjør ikke bil, og bruk ikke maskiner hvis du føler deg svimmel etter å ha tatt Darunavir Krka d.d.
Finnish: Syy-yhteydestä on viitteitä, vaikka vaikutusmekanismia ei olekaan selvitetty.
Norwegian Bokmål: En kausal sammenheng er foreslått, til tross for at virkningsmekanismen ikke er avklart.
Finnish: Populaatiofarmakokineettinen analyysi osoitti, että HIV-infektoituneiden naisten darunaviirialtistus on hieman korkeampi (16,8 %) kuin miesten.
Norwegian Bokmål: Populasjonsfarmakokinetiske analyser viste litt høyere darunavireksponering (16,8 %) hos HIV-smittede kvinner enn menn.
Finnish: Raltegraviiri
Norwegian Bokmål: Raltegravir
Finnish: Nämä tulokset säilyivät ARTEMIS-tutkimuksen hoitoviikkoon 192 saakka.
Norwegian Bokmål: Disse resultatene vedvarte etter 192 ukers behandling i ARTEMIS-studien.
Finnish: Lääkärisi tekee ehkä lisätutkimuksia.
Norwegian Bokmål: Legen din vil kanskje gjøre noen tilleggstester.
Finnish: Sitoutumattoman darunaviirin pitoisuudet olivat kuitenkin noin 55 % (Child-Pugh-luokka A) ja 100 % (Child-Pughluokka B) korkeammat.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonen av ubundet darunavir var imidlertid henholdsvis ca. 55 % (Child-Pugh Class A) og 100 % (Child-Pugh Class B) høyere.
Finnish: Virologisten epäonnistumisten kokonaismäärä a, n (%)
Norwegian Bokmål: Totalt antall av virologisk svikt a, n (%)
Finnish: Rifampisiini tiettyjen infektioiden kuten tuberkuloosin hoito
Norwegian Bokmål: Rifampicin til behandling av noen infeksjoner som tuberkulose
Finnish: POWER 1- ja POWER 2 -tutkimusten yhdistetyt tiedot Viikko 48
Norwegian Bokmål: POWER 1 og POWER 2 sammenslåtte data Uke 48
Finnish: Ihottuma saattaa olla erään harvinaisen mutta vakavan tilan oire.
Norwegian Bokmål: Et hudutslett kan også være symptom på en sjelden, alvorlig tilstand.
Finnish: Potilasta pitää tällöin tarkkailla systeemisten kortikosteroidivaikutusten havaitsemiseksi.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller skal pasientene overvåkes for systemiske kortikosteroideffekter.
Finnish: Eläinkokeissa ei ole havaittu suoria haitallisia vaikutuksia raskauteen, alkion/sikiön kehitykseen, synnytykseen tai postnataaliseen kehitykseen (ks. kohta 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen direkte skadelige effekter på svangerskapsforløp, embryo/fosterutvikling, fødsel eller postnatal utvikling (se pkt.
Finnish: Näiden oireiden uskotaan johtuvan elimistön immuunivasteen paranemisesta, jolloin elimistö pystyy torjumaan infektioita, joita sinulla on saattanut olla ilman selviä oireita.
Norwegian Bokmål: Det antas at disse symptomene skyldes en forbedring i kroppens immunrespons og at de gjør kroppen i bedre stand til å kjempe mot infeksjoner som kan være tilstede uten tydelige symptomer.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Norwegian Bokmål: Snakk med lege eller apotek dersom du bruker eller nylig har brukt andre legemidler.
Finnish: Avatun pakkauksen kestoaika: 3 kuukautta.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd: 3 måneder.
Finnish: R(-) metadoni AUC ↓ 16 % R(-) metadoni Cmin ↓ 15 % R(-) metadoni Cmax ↓ 24 %
Norwegian Bokmål: R(-) metadon AUC ↓ 16 % R(-) metadon Cmin ↓ 15 % R(-) metadon Cmax ↓ 24 %
Finnish: Pienen altistuksen pääasiallinen syy on raskauteen liittyvän entsyymi-induktion seurauksena tapahtuva kobisistaattialtistuksen huomattava väheneminen (ks. jäljempänä).
Norwegian Bokmål: Hovedårsaken til disse lave eksponeringene er en kraftig reduksjon i kobicistateksponeringen som følge av graviditetsrelatert enzyminduksjon (se nedenfor).
Finnish: Kaikki tulehdusoireet tulee arvioida ja tarvittaessa hoitaa.
Norwegian Bokmål: Ethvert symptom på betennelse bør undersøkes og behandling igangsettes om nødvendig.
Finnish: Hermosto hyvin yleinen päänsärky
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer Svært vanlige hodepine
Finnish: Lääkärisi päättää, mikä kolesterolilääkitys sopii parhaiten juuri sinulle.
Norwegian Bokmål: Legen din vil vurdere hvilken kolesterolsenkende behandling som er best egnet for din situasjon.
Finnish: Jos sinulla on krooninen B- tai C-hepatiitti-infektio, lääkärin pitää teettää verikokeita useammin, koska maksaongelmien kehittymisen mahdollisuus on kohdallasi tavallista suurempi.
Norwegian Bokmål: Hvis du har kronisk hepatitt Beller C-infeksjon, vil legen din ta blodprøver oftere da du kan ha større risiko for å utvikle leverproblemer.
Finnish: Kliinisiksi ylä- ja alaraja-arvoiksi määriteltiin 10 ja 40.
Norwegian Bokmål: En nedre og øvre klinisk grense på 10 og 40 ble identifisert.
Finnish: Varovaisuutta on syytä noudattaa, ja kliininen seuranta on suositeltavaa.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises og klinisk monitorering anbefales.
Finnish: Virus ei siirtynyt äidistä lapseen, kun 31 tutkittavaa jatkoi antiretroviruslääkehoitoa synnytykseen saakka.
Norwegian Bokmål: Ingen overføring fra mor til barn fant sted hos barn født av de 31 forsøkspersonene som fortsatte med antiretroviral behandling til etter fødsel.
Finnish: Samanaikaista käyttöä CYP3A:n välityksellä metaboloituvien kortikosteroidien kanssa ei suositella, elleivät potilaan mahdollisesti saamat edut ole riskejä suuremmat.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av kortikosteroider som metaboliseres av CYP3A anbefales ikke, med mindre den potensielle fordelen for pasienten er større enn risikoen.
Finnish: Tämä parantaa immuunijärjestelmän toimintaa ja pienentää HIV-infektioon liittyvien sairauksien riskiä.
Norwegian Bokmål: Dette vil forbedre immunsystemet ditt og redusere risikoen for at sykdommer forbundet med HIV-smitte utvikler seg.
Finnish: Indusoiva vaikutus voi jatkua vähintään 2 viikon ajan mäkikuismahoidon päättymisen jälkeen.
Norwegian Bokmål: Induserende effekt kan vedvare i minst 2 uker etter avsluttet behandling med Johannesurt.
Finnish: -valmistetta on käytetty vain pienellä joukolla vähintään 65-vuotiaita potilaita.
Norwegian Bokmål: har bare blitt brukt av et begrenset antall pasienter over 65 år.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Systeemiset viruslääkkeet, proteaasin estäjät, ATC-koodi: J05AE10.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antivirale midler til systemisk bruk, proteasehemmere, ATC-kode: J05AE10.
Finnish: -tabletteja lapsen pitää ottaa.
Norwegian Bokmål: tabletter er riktig for barnet.
Finnish: - Kerro lääkärillesi, jos sinulla on diabetes.
Norwegian Bokmål: - Fortell legen om du har diabetes.
Finnish: tuntematon toksinen epidermaalinen nekrolyysi*, akuutti yleistynyt eksantematoottinen pustuloosi*
Norwegian Bokmål: ikke kjent toksisk epidermal nekrolyse*, akutt generalisert eksantematøs pustulose*
Finnish: POWER-tutkimuksista saatujen tietojen analyysi viikon 96 kohdalla osoitti lääkkeen jatkuvan antiretroviraalisen tehon ja siitä saatavan immunologisen hyödyn.
Norwegian Bokmål: Analyse av data etter 96 behandlingsuker i POWER-studiene viste vedvarende antiretroviral effekt og immunologisk nytte.
Finnish: Samanaikainen käyttö Tehostetun darunaviirin ja
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av forsterket darunavir og