FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O EPAR completo sobre o Zypadhera pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Zypadhera sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Zypadhera olanzapina
Slovak: Zypadhera olanzapín
Portuguese: Como estes neurotransmissores estão envolvidos na esquizofrenia, a olanzapina ajuda a normalizar a atividade cerebral, reduzindo os sintomas da doença.
Slovak: Keďže tieto neurotransmitery súvisia so schizofréniou, olanzapín pomáha normalizovať aktivitu mozgu a zmierňuje tak príznaky ochorenia.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Zypadhera.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Zypadhera.
Portuguese: Os principais parâmetros de eficácia foram o tempo decorrido até ao agravamento dos sintomas e o número de doentes em que se verificou um agravamento dos sintomas ao longo de 24 semanas.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol čas potrebný na zhoršenie príznakov a počet pacientov, ktorých príznaky sa zhoršili počas 24 týždňov.
Portuguese: Os doentes com sintomas de sobredosagem devem continuar a ser monitorizados até os sintomas desaparecerem.
Slovak: V prípade pacientov s príznakmi predávkovania sa má pokračovať v ich sledovaní až dovtedy, kým príznaky neustúpia.
Portuguese: A olanzapina liga-se a vários tipos de recetores na superfície das células nervosas do cérebro.
Slovak: Olanzapín sa viaže na niekoľko rôznych receptorov na povrchu nervových buniek v mozgu.
Portuguese: No entanto, os doentes com idades compreendidas entre os 65 e os 75 anos e os doentes com problemas renais ou hepáticos poderão utilizar Zypadhera se for encontrada uma dose eficaz e bem tolerada de olanzapina oral.
Slovak: Avšak pacienti vo veku 65 až 75 rokov a pacienti s poruchami obličiek alebo pečene môžu užívať liek Zypadhera, ak sa dosiahne účinná a dobre tolerovaná dávka perorálneho olanzapínu.
Portuguese: Pensa-se que o efeito benéfico da olanzapina se deve ao bloqueio dos recetores dos neurotransmissores 5-hidroxitriptamina (também denominada serotonina) e dopamina.
Slovak: Predpokladá sa, že priaznivý účinok olanzapínu spočíva v zablokovaní receptorov pre neurotransmitery 5-hydroxytryptamín (nazývaný tiež serotonín) a dopamín.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a alteração nos sintomas, medidos através de uma escala padrão para a esquizofrenia, após oito semanas,
Slovak: Hlavým meradlom účinnosti bola zmena príznakov hodnotených podľa štandardnej škály pre schizofréniu po ôsmich týždňoch.
Portuguese: O Zypadhera é administrado em doses de 150 ou 300 mg de duas em duas semanas ou em doses de 300 ou 405 mg de quatro em quatro semanas.
Slovak: Zypadhera sa podáva v dávkach 150, 210 alebo 300 mg každé dva týždne, resp. 300 alebo 405 mg každé štyri týždne.
Portuguese: O Zypadhera foi estudado em dois estudos principais que envolveram adultos com esquizofrenia.
Slovak: Zypadhera sa skúmal v dvoch hlavných štúdiách zahŕňajúcich dospelých pacientov so schizofréniou.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados à utilização do Zyprexa (observados em mais de 1 em cada 10 doentes) são a sonolência, o aumento de peso, a hipotensão ortostática (descida súbita da pressão arterial ao levantar) e o aumento dos níveis de prolactina (uma hormona).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Zypadhera (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú zvýšenie telesnej hmotnosti, somnolencia (ospalosť), ortostatická hypotenzia (náhly pokles krvného tlaku pri postavení sa) a zvýšené hladiny prolaktínu (hormón).
Portuguese: Como a olanzapina já foi autorizada na UE com o nome de Zyprexa, a empresa utilizou alguns dos dados do Zyprexa para sustentar a utilização de Zypadhera.
Slovak: Pretože olanzapín bol už povolený v EÚ ako liek Zyprexa, spoločnosť použila na podporu používania lieku Zypadhera niektoré údaje lieku Zyprexa.
Portuguese: «Libertação prolongada» significa que a substância ativa é libertada lentamente ao longo de algumas semanas após a injeção.
Slovak: Predĺžené uvoľňovanie znamená, že účinná látka sa uvoľňuje pomaly počas niekoľkých týždňov po jej injekčnom podaní.
Portuguese: Como resultado, a substância ativa é libertada lentamente durante mais de quatro semanas após a injeção de Zypadhera.
Slovak: Následkom toho sa účinná látka uvoľňuje pomaly počas viac ako štyroch týždňov po injekčnom podaní lieku Zypadhera.
Portuguese: A empresa que fabrica o Zypadhera fornecerá um programa educativo para médicos, enfermeiros e farmacêuticos e um cartão para doentes de todos os Estados-Membros, lembrando-lhes o modo de utilização seguro do medicamento.
Slovak: Spoločnosť, ktorá vyrába liek Zypadhera, poskytne vzdelávací program pre lekárov, zdravotné sestry a lekárnikov a aj kartu pre pacienta vo všetkých členských štátoch s cieľom informovať o bezpečnom užívaní lieku.
Portuguese: Três das doses de Zypadhera eram "elevadas" (300 mg e 150 mg de duas em duas semanas e 405 mg de quatro em quatro semanas) e uma era "reduzida" (45 mg de quatro em quatro semanas).
Slovak: Tri z dávok lieku Zypadhera boli vysoké (300 mg a 150 mg každé dva týždne a 405 mg každé štyri týždne) a jedna bola nízka (45 mg každé štyri týždne).
Portuguese: Os sintomas de sobredosagem incluem sedação (sonolência) e delírio (confusão).
Slovak: Príznaky predávkovania zahŕňajú sedáciu (spavosť) a delírium (zmätenosť).
Portuguese: No entanto, salientou que as injeções de libertação prolongada não são adequadas para utilização como tratamento inicial devido ao medicamento demorar, no mínimo, uma semana a reduzir os sintomas e os doentes poderem necessitar de um controlo rápido desses sintomas.
Slovak: Výbor však poznamenal, že injekcie s predĺženým uvoľňovaním nie sú vhodné na začiatočnú liečbu, pretože trvá minimálne týždeň, kým liek zmierni príznaky a pacienti môžu vyžadovať rýchlu kontrolu príznakov.
Portuguese: Serão incluídas informações sobre as medidas a tomar antes e após cada injeção, as diferenças entre o Zypadhera e outros medicamentos injetáveis que contêm olanzapina e recomendações sobre como os doentes devem ser monitorizados.
Slovak: Tieto opatrenia budú zahŕňať informácie o tom, čo robiť pred každou injekciou a po nej, rozdiely medzi liekom Zypadhera a inými injekčne podávanými liekmi s obsahom olanzapínu a odporúčania, ako sledovať pacientov.
Portuguese: Esta ligação interrompe a transmissão de sinais entre as células cerebrais feita pelos «neurotransmissores» (substâncias químicas que permitem às células nervosas comunicar umas com as outras).
Slovak: Tým sa prerušia signály prenášané medzi mozgovými bunkami pomocou neurotransmiterov, čo sú chemické látky umožňujúce vzájomnú komunikáciu nervových buniek.
Portuguese: Também é contraindicado em doentes com risco de desenvolver glaucoma de ângulo fechado (aumento da pressão no interior do olho).
Slovak: Takisto sa nesmie používať u pacientov s rizikom glaukómu s úzkym uhlom (zvýšený tlak vo vnútri oka).
Portuguese: Todos os doentes que participaram neste estudo foram estabilizados com outros tratamentos para a esquizofrenia e receberam olanzapina por via oral durante, pelo menos, seis semanas antes do início do estudo.
Slovak: Všetci pacienti v tejto štúdii sa stabilizovali pomocou inej liečby schizofrénie a minimálne počas šiestich týždňov pred začiatkom štúdie užívali olanzapín perorálne.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Zypadhera, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Zypadhera, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR),alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Portuguese: A pontuação dos sintomas rondava os 100 pontos no início do estudo e, após oito semanas, diminuiu cerca de 25 pontos nos doentes que receberam Zypadhera, em comparação com cerca de 9 pontos nos doentes que receberam placebo.
Slovak: Skóre príznakov na začiatku štúdie bolo okolo 100 bodov, ale u pacientov užívajúcich liek Zypadhera kleslo po ôsmich týždňoch približne o 25 bodov v porovnaní s približne 9 bodmi u pacientov dostávajúcich placebo.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma Autorização de Introdução no Mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Zypadhera.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Zypadhera.
Portuguese: Encontra-se disponível sob a forma de comprimidos, comprimidos orodispersíveis (comprimidos que se dissolvem na boca) e injeções de ação rápida no Zyprexa, no Zyprexa Velotab e noutros medicamentos.
Slovak: Je dostupný ako tablety, orodispergovateľné tablety (tablety, ktoré sa rozpúšťajú v ústach) a rýchlo účinkujúce injekcie Zyprexa, Zyprexa
Portuguese: Uma vez que a possível ocorrência destes sintomas nos doentes deve ser monitorizada por pessoal qualificado durante, pelo menos, três horas após a injeção, os doentes devem receber o Zypadhera num centro que disponha de instalações adequadas para o tratamento de uma eventual sobredosagem.
Slovak: Keďže pacientov musí sledovať personál vyškolený na sledovanie týchto príznakov minimálne tri hodiny po injekcii, liek Zypadhera sa musí podávať v zariadení s primeranými prostriedkami na zvládnutie možného predávkovania.
Portuguese: O primeiro estudo investigou o tratamento inicial da esquizofrenia e o segundo a manutenção da resposta ao tratamento com olanzapina:
Slovak: Prvá z nich sa zamerala na počiatočnú liečbu schizofrénie a druhá sledovala udržiavanie odpovede na liečbu olanzapínom:
Portuguese: O Zypadhera é um medicamento que contém a substância ativa olanzapina.
Slovak: Zypadhera je liek obsahujúci účinnú látku olanzapín.
Portuguese: Além disso, não é possível interromper o tratamento após a administração de uma injeção de libertação prolongada, o que não seria adequado em doentes com efeitos secundários.
Slovak: Po podaní injekcie s predĺženým účinkom okrem toho nie je možné liečbu zastaviť, čo nevyhovuje pacientom, u ktorých sa objavia vedľajšie účinky.
Portuguese: No estudo do tratamento inicial da esquizofrenia, o Zypadhera foi mais eficaz do que o placebo.
Slovak: V štúdii počiatočnej liečby schizofrénie bol liek Zypadhera účinnejší ako placebo.
Portuguese: O CHMP concluiu que o Zypadhera é eficaz tanto no tratamento inicial da esquizofrenia, como na manutenção da resposta ao tratamento da esquizofrenia.
Slovak: Výbor CHMP uviedol, že liek Zypadhera je účinný v začiatočnej liečbe schizofrénie a aj v udržiavaní odpovede na liečbu schizofrénie.
Portuguese: • o estudo do tratamento inicial comparou os efeitos de três doses de Zypadhera com os de um placebo (um tratamento simulado) em 404 doentes.
Slovak: • štúdia počiatočnej liečby porovnávala účinky troch dávok lieku Zypadhera s účinkami placeba (zdanlivé injekcie) u 404 pacientov.
Portuguese: Os doentes devem ser cuidadosamente monitorizados para deteção de sinais de recorrência (regresso dos sintomas) durante um a dois meses após o início do tratamento e, se necessário, a dose deve ser ajustada.
Slovak: Počas prvého mesiaca alebo prvých dvoch mesiacov liečby treba u pacientov starostlivo sledovať znaky relapsu (návrat príznakov) a v prípade potreby upraviť dávku.
Portuguese: O Comité concluiu que os benefícios do Zypadhera são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Zypadhera sú väčšie ako riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
Portuguese: O Zypadhera é utilizado na manutenção da melhoria dos sintomas em doentes com esquizofrenia que já tenham sido estabilizados num tratamento inicial com olanzapina administrada oralmente.
Slovak: Zypadhera sa používa na udržiavanie zlepšenia príznakov u pacientov so schizofréniou, ktorých stav sa stabilizoval počas počiatočnej liečby olanzapínom užívaným perorálne.
Portuguese: • o estudo do tratamento de manutenção comparou os efeitos de quatro doses de Zypadhera com os da olanzapina administrada por via oral em 1065 doentes.
Slovak: • štúdia udržiavacej liečby porovnávala účinky štyroch dávok lieku Zypadhera s účinkami olanzapínu užívaného perorálne u 1 065 pacientov.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura do Zypadhera?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné užívanie lieku Zypadhera?
Portuguese: Em 19 de novembro de 2008, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o Zypadhera.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Zypadhera na trh platné v celej Európskej únii.
Portuguese: Em casos raros, os doentes a receber Zypadhera poderão sentir sintomas de sobredosagem com olanzapina se o medicamento for injetado acidentalmente numa veia.
Slovak: V zriedkavých prípadoch sa môžu u pacientov užívajúcich liek Zypadhera po injekčnom podaní objaviť príznaky predávkovania olanzapínom, ak sa liek náhodne vstrekne do žily.
Portuguese: O Zypadhera não deve ser injetado por via intravenosa ou subcutânea.
Slovak: Zypadhera sa nesmie vstreknúť do žily alebo pod kožu.
Portuguese: Esta dose depende da dose de olanzapina administrada inicialmente por via oral ao doente.
Slovak: Dávka závisí od dávky olanzapínu, ktorú pacient predtým užíval perorálne.
Portuguese: As doses "elevadas" de Zypadhera foram mais eficazes na prevenção do agravamento dos sintomas do que a dose "reduzida".
Slovak: Zypadhera boli účinnejšie ako nízka dávka, pokiaľ ide o zabránenie zhoršenia príznakov.
Portuguese: O uso do Zyprexa é contraindicado em doentes hipersensíveis (alérgicos) à olanzapina ou a qualquer outro componente do medicamento.
Slovak: Zypadhera nesmú užívať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na olanzapín alebo na inú zložku lieku.
Portuguese: A olanzapina presente no Zypadhera apresenta-se sob a forma de sais de «pamoato», o que a torna menos solúvel.
Slovak: Zypadhera je prítomný vo forme tzv. pamoátovej soli, ktorá robí olanzapín menej rozpustným.
Portuguese: A eficácia do Zypadhera foi maior do que a do placebo a partir da segunda semana de tratamento.
Slovak: Od druhého týždňa liečby bola účinnosť lieku Zypadhera vyššia ako účinnosť placeba.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Zypadhera, consulte o Folheto Informativo.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri užívaní lieku Zypadhera sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Portuguese: Pode ser necessária uma dose inicial reduzida em doentes cujos organismos tenham um metabolismo lento da olanzapina, por exemplo, doentes com problemas hepáticos moderados.
Slovak: V prípade pacientov, ktorých organizmus rozkladá olanzapín pomalšie, napríklad so stredne ťažkou poruchou pečene, môže byť potrebná nižšia počiatočná dávka.
Portuguese: A substância ativa do Zypadhera, a olanzapina, é uma substância antipsicótica.
Slovak: Olanzapín, účinná látka lieku Zypadhera, je antipsychotikum.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Zypadhera?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Zypadhera?
Portuguese: Por que foi aprovado o Zypadhera?
Slovak: Prečo bol liek Zypadhera povolený?
Portuguese: No estudo sobre a manutenção da resposta ao tratamento com olanzapina, o Zypadhera foi tão eficaz quanto a olanzapina administrada por via oral: 10 % dos doentes que receberam Zypadhera de duas em duas semanas sofreram um agravamento dos sintomas, comparativamente a 7 % dos doentes que tomaram olanzapina por via oral.
Slovak: V štúdii sledujúcej udržiavanie odpovede na liečbu olanzapínom bol liek Zypadhera rovnako účinný ako olanzapín užívaný perorálne: v prípade 10 % pacientov užívajúcich liek
Portuguese: Como foi estudado o Zypadhera?
Slovak: Ako bol liek Zypadhera skúmaný?
Portuguese: O Zypadhera é um pó e um solvente para preparação de uma suspensão injetável de libertação prolongada.
Slovak: Je dostupný ako prášok a rozpúšťadlo na prípravu injekčného roztoku s predĺženým uvoľňovaním.
Portuguese: O Zypadhera é administrado por injeção intramuscular profunda nas nádegas por um médico ou uma enfermeira com formação na administração deste tipo de injeção.
Slovak: Lekár alebo zdravotná sestra, ktorí sú vyškolení v podávaní tohto typu injekcií, podávajú liek Zypadhera hlbokou injekciou do sedacieho svalu.
Portuguese: Outras informações sobre o Zypadhera
Slovak: Zypadhera
Portuguese: Como funciona o Zypadhera?
Slovak: Zypadhera účinkuje?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Zypadhera durante os estudos?
Slovak: Zypadhera v týchto štúdiách?
Portuguese: Provavelmente necessitará de se deitar até se sentir melhor.
Slovak: Pravdepodobne si budete musieť ľahnúť, pokiaľ sa nebudete cítiť lepšie.
Portuguese: Não lhe serão dadas mais injeções.
Slovak: Ďalšie injekcie vám už nebudú podané.
Portuguese: Pó: 3 anos.
Slovak: Prášok: 3 roky.
Portuguese: (Perfuração para permitir ao prestador de cuidados de saúde destacar a informação)
Slovak: (Perforácia umožní lekárovi a zdravotníckemu pracovníkovi oddeliť informáciu)
Portuguese: Este medicamento não deve ser misturado com qualquer outro medicamento, exceto os que são mencionados na secção 6.6.
Slovak: Tento liek sa nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v časti 6.6.
Portuguese: Deve ser apresentado um PGR atualizado:
Slovak: Aktualizovaný RMP je potrebné prdložiť:
Portuguese: Data da primeira autorização: 27 setembro 1996 Data da última renovação: 12 setembro 2006
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 12. septembra 2006
Portuguese: ZYPREXA com álcool
Slovak: ZYPREXA a alkohol
Portuguese: O médico ou enfermeira pode também querer medir a pressão arterial e o pulso.
Slovak: Lekár alebo zdravotná sestra vám možno odmeria krvný tlak a pulz.
Portuguese: No espaço de 24 horas podem ser administrados até 20 mg.
Slovak: V priebehu 24 hodín je možné podať najviac 20 mg.
Portuguese: Não devem ser utilizadas outras soluções para a reconstituição (ver secção 6.2).
Slovak: Na rozpustenie nesmú byť použité žiadne iné rozpúšťadlá (pozri časť 6.2).
Portuguese: A dose habitual é de 10 mg para primeira injeção, mas pode ser inferior.
Slovak: Obvyklá dávka pri prvej injekcii je 10 mg, ale môže byť aj nižšia.
Portuguese: Nalguns casos foi notificado previamente um aumento do peso corporal o qual pode ser um fator de predisposição.
Slovak: V niektorých prípadoch bolo zaznamenané predchádzajúce zvýšenie telesnej hmotnosti, ktoré môže byť predisponujúcim faktorom.
Portuguese: Em doentes com a doença de Parkinson, ZYPREXA pode agravar os sintomas.
Slovak: U pacientov s Parkinsonovou chorobou môže ZYPREXA zhoršovať jej príznaky.
Portuguese: Outros medicamentos e ZYPREXA
Slovak: Iné lieky a ZYPREXA
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar ZYPREXA.
Slovak: Obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika predtým, ako začnete užívať ZYPREXU.
Portuguese: • se tem alergia à olanzapina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Slovak: • ak ste alergický na olanzapín alebo ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Portuguese: Reação de fotosensibilidade
Slovak: Fotosenzitívna reakcia
Portuguese: A dose diária de ZYPREXA é entre 5 mg e 20 mg. Consulte o seu médico se os seus sintomas voltarem, mas não pare de tomar ZYPREXA a não ser que o seu médico lhe diga que pode fazê-lo.
Slovak: ZYPREXY sa pohybuje v rozmedzí 5 mg a 20 mg. Ak sa vaše príznaky vrátia, poraďte sa so svojím lekárom, ale neprestaňte užívať ZYPREXU, pokiaľ tak lekár nerozhodne.
Portuguese: De la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Espanha.
Slovak: Avda. de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Španielsko.
Portuguese: OUTROS COMPONENTES
Slovak: ĎALŠIE ZLOŽKY
Portuguese: Quanto às condições de conservação do medicamento reconstituído, ver secção 6.3.
Slovak: Podmienky na uchovávanie rekonštituovaného zriedeného lieku, pozri časť 6.3.
Portuguese: Esses fatores contribuem possivelmente para a maior exposição observada nos adolescentes.
Slovak: Tieto faktory možno prispeli k vyššej priemernej expozícii pozorovanej u dospievjúcich.
Portuguese: Rode o frasco até que o conteúdo se tenha dissolvido por completo, dando uma solução de cor amarelada.
Slovak: Injekčnou liekovkou otáčajte dovtedy, kým sa jej obsah úplne nerozpustí, čím vznikne žlto sfarbený roztok.
Portuguese: Se tomar uma injeção de ZYPREXA, não se recomenda tomar uma injeção de benzodiazepina ao mesmo tempo, dado que isto pode resultar em sonolência excessiva, pode ter efeitos graves no ritmo do seu coração ou na respiração, e, em casos muito raros, pode resultar em morte.
Slovak: Ak užívate injekciu ZYPREXY, neodporúča sa v rovnakom čase užívať benzodiazepínovú injekciu, pretože to môže vyústiť do nadmernej ospalosti a môže mať vážny dopad na váš srdcový rytmus alebo dýchanie a vo veľmi zriedkavých prípadoch môže vyústiť do smrti.
Portuguese: A informação sobre a reconstituição e administração encontra-se numa secção destacável no fim deste folheto.
Slovak: Informácie o rekonštitúcii a podávaní sú uvedené v oddeliteľnej časti na konci tejto písomnej informácie pre používateľa.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em: {mês AAAA}
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy aktualizovaná v {MM/RRRR}
Portuguese: O seu médico decidirá quando irá necessitar de uma dose de ZYPREXA injetável.
Slovak: Váš lekár rozhodne o tom, kedy budete potrebovať dávku ZYPREXA injekcie.
Portuguese: O que é ZYPREXA e para que é utilizado
Slovak: Čo je ZYPREXA a na čo sa používa
Portuguese: Uma dose inicial mais baixa (5 mg) deve ser considerada para estes doentes.
Slovak: U týchto pacientov sa má zvážiť nižšia počiatočná dávka lieku (5 mg).
Portuguese: A tabela seguinte mostra os volumes de injeção para as diferentes dosagens de olanzapina:
Slovak: Nasledujúca tabuľka uvádza objemy injekcie, ktoré sú potrebné na podanie rozličných dávok olanzapínu:
Portuguese: Contudo, a importância do impacto da idade, sexo ou do tabaco na depuração e semivida da olanzapina é pequena em comparação com a variabilidade geral entre indivíduos.
Slovak: Avšak význam vplyvu veku, pohlavia alebo fajčenia na klírens a biologický polčas olanzapínu je malý v porovnaní s celkovou variabilitou medzi jednotlivcami.
Portuguese: ZYPREXA pó para solução injetável deve ser reconstituído de acordo com as recomendações da secção 6.6.
Slovak: ZYPREXA prášok na injekčný roztok sa riedi v súlade s odporúčaniami uvedenými v časti 6.6.
Portuguese: A quantidade correta da solução ser-lhe-á injetada no músculo.
Slovak: Správne množstvo roztoku vám bude podané vo forme injekcie do svalu.
Portuguese: • Informe o seu médico ou enfermeira, se sentir vertigens ou desmaiar após a injeção.
Slovak: • Oznámte lekárovi alebo sestre, ak máte po injekcii závrat alebo pocit na omdlenie.
Portuguese: Deite fora a seringa e qualquer porção não utilizada da solução de acordo com os procedimentos clínicos habituais.
Slovak: Striekačku a nespotrebovaný roztok zlikvidujte v súlade s príslušnými klinickými postupmi.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Não conservar acima de 25ºC.
Slovak: Špeciálne upozornenia na uchovávanie Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25°C.
Portuguese: Após administração intramuscular, a (Cmax ) ocorre mais cedo comparativamente à administração oral (15 a 45 minutos versus 5 a 8 horas).
Slovak: Po intramuskulárnom podaní sa Cmax dosahuje rýchlejšie ako po perorálnom podaní (15-45 minút oproti 5-8 hodín).
Portuguese: • Esquizofrenia, uma doença com sintomas tais como ouvir, ver ou sentir coisas que não existem, ilusões, suspeitas invulgares e retraimento emocional e social.
Slovak: - Schizofrénia, ochorenie s príznakmi ako sú počutie, videnie alebo vnímanie vecí, ktoré neexistujú, chybné presvedčenia, nezvyčajná podozrievavosť a uzatvorenie sa.