FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Léčba bakteriální infekce Helicobakter pylori u pacientů s dvanáctníkovými a žaludečními vředy v kombinaci se dvěma antibiotiky (eradikační terapie) Jedna tableta dvakrát denně společně s dvěma tabletami antibiotik - amoxicilinu,klaritromycinu nebo metronidazolu (či tinidazolu) - z nichž každou je třeba vzít dvakrát denně s tabletou pantoprazolu.
Romanian: Un comprimat de două ori pe zi, plus două comprimate de antibiotic - amoxicilină, claritromicină sau metronidazol (ori tinidazol), fiecare de două ori pe zi împreună cu un comprimat de pantoprazol.
Czech: - Závažné alergické reakce (četnost vzácná): otok jazyka a/nebo krku, obtíže při polykání, kopřivka,dýchací obtíže,alergický otok obličeje (Quinckeho edém/angioedém),silná závrať s velmi rychlým srdečním tepem a silným pocením.
Romanian: - Reacţii alergice severe (frecvenţă rară): umflarea limbii şi/sau a gâtului, dificultăţi la înghiţire, erupţii pe piele (urticarie), dificultăţi de respiraţie, umflarea alergică a feţei (edem Quincke/ angioedem), ameţeli severe cu accelerarea accentuată a ritmului cardiac şi transpiraţie abundentă;
Czech: by neměl být připravován nebo mísen s jinými rozpouštědly než těmi, které jsou zde uvedeny.
Romanian: Protium nu trebuie preparat sau amestecat cu alţi solvenţi decât produsele specificate.
Czech: Protože se pantoprazol váže na enzym distálně od hladiny buněčných receptorů, může ovlivňovat sekreci kyseliny chlorovodíkové nezávisle na stimulaci jinými látkami (acetylcholin, histamin, gastrin).
Romanian: Deoarece pantoprazolul se leagă de enzima distală faţă de nivelul receptor al celulei, acesta poate inhiba secreţia de acid hidrocloric în mod independent de stimularea provocată de alte substanţe (acetilcolină, histamină, gastrină).
Czech: Z důvodu vysoké vazby na proteiny krevní plazmy, není pantoprazol možné rychle eliminovat pomocí dialýzy.
Romanian: Deoarece pantoprazolul este puternic legat de proteine, acesta nu este uşor dializabil.
Czech: Dlouhodobá léčba a profylaxe recidiv refluxní ezofagitidy K dlouhodobé léčbě se doporučuje udržovací dávka jedna enterosolventní tableta Protium 20 mg denně.Pokud by došlo v průběhu léčby k relapsu,je možné zvýšit dávku na 40 mg pantoprazolu denně.Pro tyto případy je k dispozici Protium 40 mg.Po vyléčení relapsu může být dávka znovu snížena na 20 mg pantoprazolu denně.
Romanian: Controlul pe termen lung şi prevenirea recidivării esofagitei de reflux Pentru controlul pe termen lung, se recomandă o doză de întreţinere de un comprimat gastro-rezistent de Protium 20 mg pe zi, care poate fi mărită la 40 mg de pantoprazol pe zi dacă are loc o revenire a bolii.
Czech: Podávání přípravku Protium 40 mg dětem mladším 12 let se vzhledem k nedostatečným údajům o bezpečnosti a účinnosti nedoporučuje
Romanian: Protium nu este recomandat pentru utilizare la copii sub vârsta de 12 ani datorită insuficienţei datelor de siguranţă şi de eficacitate pentru această grupă de vârstă.
Czech: Eupantol 40 mg,Inipomp 40 mg,Pantec 40 mg,Pantipp 40 mg Pantozol 40 mg,Pantoprazol NYC 40 mg,Pantoprazol 40 mg Byk,Rifun 40 mg,Pantoprazole Lomberg 40 mg,PantoLomberg 40 mg, Zurcal S 40 mg Controloc 40 mg, Zurcazol 40 mg
Romanian: Eupantol 40 mg, Inipomp 40 mg, Pantec 40 mg, Pantipp 40 mg Pantozol 40 mg, Pantoprazol NYC 40 mg, Rifun 40 mg, Panto Nyc 40 mg Controloc, Zurcazol
Czech: Jedna injekční lavička obsahuje 1 mg dihydrátu edetanu disodného a 0,24 mg hydroxidu sodného.
Romanian: Fiecare fiolă conţine disodiu edetat 1 mg şi hidroxid de sodiu 0,24 mg.
Czech: Distribuce Vazba pantoprazolu na proteiny krevní plazmy je asi 98 %.Distribuční objem činí asi 0,15 l/kg.
Romanian: Legarea pantoprazolului de proteinele serice este de aproximativ 98 %.
Czech: 168 enterosolventních tablet
Romanian: 168 comprimate gastro-rezistente
Czech: [Viz Annex I - bude doplněno národně]
Romanian: [Vezi Anexa I - A se completa la nivel naţional]
Czech: Dezorientace a zmatenost zvláště u predisponovaných pacientů,dále zhoršení již existujících příznaků
Romanian: Confuzie (în special la pacienţii predispuşi, precum şi agravarea acestor simptome în cazul preexistenţei)
Czech: Jedna injekční lahvička (40 mg pantoprazolu) denně.
Romanian: Un flacon (40 mg de pantoprazol) pe zi.
Czech: Dihydrát edetanu disodného, hydroxid sodný (pro úpravu pH)
Romanian: Hidroxid de sodiu (pentru reglarea pH-ului)
Czech: Lyellův syndrom; Fotosenzitivita.
Romanian: Sindromul Lyell;
Czech: Hypersenzitivita na léčivou látku, substituované benzimidazoly, nebo na kteroukoliv pomocnou látku tohoto přípravku.
Romanian: Hipersensibilitate la substanţa activă, substituenţi cu benzimidazol, sau la oricare dintre ceilalţi excipienţi.
Czech: Pokud toto období není dostatečné, je ústupu obtíží ve většině případů dosaženo během dalších 4 týdnů.
Romanian: Dacă aceasta nu este suficientă, ameliorarea simptomelor are loc de obicei în termen de alte 4 săptămâni.
Czech: Pantoprazol se konvertuje na aktivní formu v kyselém prostředí parietálních buněk, kde inhibuje enzym H+, K+-ATPázu, tj.
Romanian: Pantoprazolul este transformat în forma sa activă în mediul acid din împrejmuirea celulelor parietale unde va inhiba enzima H+, K+-ATPazei, adică etapa finală a producţiei de acid hidrocloric din stomac.
Czech: Denní dávka 20 mg pantoprazolu (polovina injekční lahvičky 40 mg pantoprazolu) by neměla být překročena u pacientů se závažným jaterním poškozením (viz bod 4.4).
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă hepatică gravă nu trebuie depăşită doza zilnică de 20 mg de pantoprazol (o jumătate de flacon de 40 mg pantoprazol) (vezi pct. 4.4).
Czech: Tabulka uvádí seznam nežádoucích účinků pozorovaných u pantoprazolu, seřazených podle následující klasifikace podle četnosti výskytu.
Romanian: În tabelul de mai jos sunt enumerate reacţiile adverse raportate pentru pantoprazol, acestea sunt prezentate în următoarea ordine a frecvenţei:
Czech: je u většiny pacientů dostatečná ke snížení kyselé produkce do cílové hodnoty (<10 mEq/h) během jedné hodiny.
Romanian: În cazul în care este necesar un control rapid al acidului, la majoritatea pacienţilor este suficientă o doză iniţială de 2 x 80 mg de Protium pentru scăderea producerii de acid şi încadrarea în intervalul dorit (<10 mEq/h) în termen de o oră.
Czech: Důležité informace o některých složkách přípravku Protium i.v.
Romanian: Informaţii importante privind unele componente ale Protium Protium conţine ulei de soia.
Czech: - Závažné kožní stavy (četnost není známa): puchýře na kůži a rychlé zhoršení celkového zdravotního stavu, eroze (včetně mírného krvácení) v oblasti očí,nosu,úst/rtů či genitálií Stevens-Johnsonův syndrom,Lyellův syndrom,erythema multiforme) a citlivost na světlo.
Romanian: - Afecţiuni grave ale pielii (frecvenţă necunoscută): formarea de pustule pe piele şi deteriorarea rapidă a stării dumneavoastră generală, eroziune (inclusiv sângerare uşoară) la ambii ochi, ulceraţii la nivelul nasului, gurii/buzelor sau organelor genitale (sindromul Stevens-Johnson, sindromul Lyell, Eritem multiform) sensibilitate la lumină;
Czech: Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Protium i.v.
Romanian: Aveţi grijă deosebită când luaţi Protium
Czech: - Děti do 18 let.
Romanian: - Copii (sub 18 ani).
Czech: Máte-li jakékoli další otázky,které se týkají užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Romanian: Dacă aveţi orice alte întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Czech: Druh obalu a velikost balení injekční lahvička z čirého skla (typ I) o velikosti 10 ml s hliníkovým uzávěrem a uzávěrem z šedé gumy , která obsahuje 40 mg prášku pro přípravu injekčního roztoku.
Romanian: Flacon de 10 ml din sticlă transparentă (tip I) cu capsă din aluminiu şi dop din cauciuc gri ce conţine 40 mg pulbere pentru soluţie injectabilă .
Czech: Opatrnost je nezbytná z důvodu zvýšeného rizika rozvoje žaludečních a střevních komplikací.Každé možné riziko bude vyhodnoceno ve vztahu k Vašim osobním rizikovým faktorům,například váš věk (65 let a vice), na základě anamnézy výskytu žaludečních či dvanáctníkových vředů nebo dle anamnézy krvácení do žaludku nebo střev.
Romanian: Orice risc ridicat trebuie evaluat în conformitate cu factorii dumneavoastră personali de risc, precum vârsta (peste 65 de ani), antecedente de ulcer stomacal sau duodenal sau de sângerări la nivelul stomacului şi intestinului.
Czech: U těchto pacientů je metabolismus pantoprazolu pravděpodobně katalyzován především CYP3A4.Po podání jednorázové dávky 40 mg pantoprazolu byla průměrná plocha pod křivkou plazmatické koncentrace a času přibližně 6x vyšší u jedinců se slabým metabolizmem než u jedinců s funkčním enzymem CYP2C19 (silný metabolizér).Průměrné vrcholové plazmatické koncentrace se zvýšily asi o 60 %.Tato zjištění nemají vliv na dávkování pantoprazolu.
Romanian: După administrarea unei doze unice de pantoprazol de 40 mg, aria medie de sub curba concentraţiei plasmatice în funcţie de timp a fost de aproximativ 6 ori mai mare la metabolizatorii slabii decât la subiecţii cu enzima CYP2C19 funcţională (metabolizator activ).
Czech: Dlouhodobá léčba a profylaxe recidiv refluxní ezofagitidy.
Romanian: Pentru controlul pe termen lung şi prevenirea recidivării esofagitei de reflux.
Czech: Velmi vzácné Neznámé
Romanian: Necunoscute te
Czech: Tabulka uvádí seznam nežádoucích účinků pozorovaných u pantoprazolu,seřazených podle následující klasifikace podle četnosti výskytu.
Romanian: Tabelul de mai jos prezintă reacţiile adverse raportate la utilizarea de pantoprazol, acestea sunt prezentate în următoarea ordine a frecvenţei:
Czech: Dospělí - K předcházení tvorby dvanáctníkových a žaludečních vředů vyvolaných nesteroidními antiflogistiky - (NSAID, např. ibuprofen) u rizikových pacientů, kteří musí NSAID užívat dlouhodobě.
Romanian: - Prevenirea ulcerului duodenal şi stomacal cauzat de medicamente antiinflamatoare nonsteroidiene (medicamente AINS, de exemplu, ibuprofen) la pacienţii predispuşi la acest risc, care necesită tratament continuu cu medicamente AINS.
Czech: K léčbě dvanáctníkových a žaludečních vředů
Romanian: Pentru tratamentul ulcerului duodenal şi stomacal.
Czech: Lotyšsko Litva
Romanian: Letonia
Czech: Refluxní esophagitida
Romanian: Esofagită de reflux
Czech: Potahová vrstva: hypromelosa,povidon K25,oxid titaničitý (E171),žlutý oxid železitý (E172),propylenglykol, disperse methakrylátového kopolymeru (1:1),polysorbát 80,natrium-lauryl-sulfát,triethyl-citrát;
Romanian: Strat superior: hipromeloză, povidonă K25, dioxid de titaniu (E171), oxid galben de fier (E172), propilenglicol, copolimer de etilacrilat şi acid metacrilic (1:1), polisorbat 80, lauril sulfat de sodiu, citrat de trietil.
Czech: - Není známo (četnost nelze z dostupných údajů určit) halucinace,zmatenost (zejména u pacientů,u nichž se tyto příznaky vyskytly již v minulosti), pokles hladiny sodíku v krvi.
Romanian: - Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile) Halucinaţii, confuzie (în special la pacienţii cu un istoric privind aceste simptome);
Czech: 4.KLINICKÉ ÚDAJE
Romanian: DATE CLINICE
Czech: Po rozpuštění (a rekonstituci) použitelné do 12 hodin po přípravě
Romanian: EXP Durata de viaţă după reconstituire (şi diluţie): 12 ore
Czech: po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a vnitřním obalu za označením EXP.Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Romanian: Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Czech: Bylo zjištěno,že absolutní biologická dostupnost z tablety je kolem 77 %.Současný příjem potravy neovlivňuje AUC,maximální sérovou koncentraci,a tedy ani na biologickou dostupnost.Současný příjem potravy pouze zvýší rozdíly v době do nástupu účinku.
Romanian: Ingestia concomitentă de alimente nu influenţează valoarea ASC, concentraţia serică maximă, şi în consecinţă, biodisponibilitatea.
Czech: Příznaky předávkování nejsou známy.
Romanian: Nu se cunosc simptome în caz de supradoză.
Czech: 5 (5x1) injekčních lahviček s práškem pro přípravu injekčního roztoku.
Romanian: Ambalaje cu 1 flacon şi 5 (5x1) flacoane cu pulbere pentru soluţie injectabilă.
Czech: Hlavním metabolitem v séru i v moči je desmethylpantoprazol konjugovaný se sulfátem.Poločas hlavního metabolitu (asi 1,5 hod) není o mnoho delší než poločas pantoprazolu.
Romanian: Timpul de înjumătăţire al principalului metabolit (aproximativ 1,5 h) nu este mai mare decât cel al pantoprazolului.
Czech: KLASIFIKACE PRO VÝDEJ [Bude doplněno národně]
Romanian: CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE [A se completa la nivel naţional]
Czech: Controloc 40 mg prašek za raztopino za injiciranje
Romanian: Somac 40 mg powder for solution for injection
Czech: Podrobně byl zkoumán mechanismus vedoucí k tvorbě gastrických karcinoidů při léčbě substituovanými benzimidazoly,což umožňuje závěr,že se jedná o sekundární reakci na nadměrné zvýšení sérových hladin gastrinu,která nastala u potkanů během chronického podávání vysokých dávek.Ve dvouletých studiích na hlodavcích bylo u potkanů a u myších samic pozorováno zvýšené množství jaterních nádorů,což bylo interpretováno jako následek vysokého poměru metabolizace pantoprazolu v játrech.
Romanian: Mecanismul care duce la formarea carcinoizilor gastrici prin benzimidazoli substituiţi a fost investigat cu atenţie şi duce la concluzia că aceasta este o reacţie secundară la nivelurile extrem de ridicate de gastrină serică care apar la şobolani în timpul tratamentului cronic cu doze mari.
Czech: Pantoprazol jako všechny blokátory kyselin může snížit absorbci vitamínu B12 (cyanocobalaminu)
Romanian: Pantoprazolul, la fel ca toate celelalte medicamente antiacide, poate reduce absorbţia vitaminei B12 (ciancobalamină) din cauza hipo- sau aclorhidriei.
Czech: Lucembursko Nizozemí Norsko
Romanian: Lituania Luxemburg Olanda
Czech: Nežádoucí účinky zjištěné krevními testy: - Méně časté (postihují 1 až 10 uživatelů z 1000) zvýšená hladina jaterních enzymů.
Romanian: o creştere a nivelului enzimelor hepatice - Rare (afectează 1 până la 10 utilizatori din 10,000)
Czech: pacientům mladším 18 let se nedoporučuje do doby,než budou k dispozici další údaje.
Romanian: De aceea, Protium 40 mg pulbere pentru soluţie injectabilă nu este recomandat pentru utilizare la pacienţii cu vârsta sub 18 ani până când nu apar informaţii suplimentare.
Czech: 98 (2x49) enterosolventních tablet 100 enterosolventních tablet
Romanian: 98 (2x49) comprimate gastro-rezistente 100 comprimate gastro-rezistente
Czech: Pantoprazol je rozsáhle metabolizován v játrech prostřednictvím enzymatického systému cytochromu P450.Hlavní cestou metabolizace je demethylace prostřednictvím CYP2C19 a mezi další metabolické cesty patří oxidace prostřednictvím CYP3A4.
Romanian: Principala cale de metabolizare este demetilarea de către CYP2C19, iar printre celelalte căi de metabolizare se numără oxidarea de către CYP3A4.
Czech: Poruchy kůže a Podkoží
Romanian: Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat
Czech: Obsahuje sójový olej.Pokud je pacient alergický na arašídy nebo sóju, nesmí tento přípravek užívat (viz bod 4.3).
Romanian: Utilizarea acestui medicament este interzisă în cazul pacienţilor alergici la alune sau soia (vezi pct. 4.3).
Czech: Tablety přípravku Protium 40 mg se užívají jednu hodinu před jídlem vcelku,nesmí se kousat ani drtit a zapíjejí se trochou vody.
Romanian: Luaţi comprimatele cu o oră înainte de masă fără a mesteca sau rupe comprimatele şi înghiţiţi-le întregi cu puţină apă.
Czech: Jedna tableta přípravku Protium 40 mg denně.V individuálních případech může být dávka zdvojnásobena (na 2 tablety Protium 40 mg denně),zvláště pokud pacient nereaguje na léčbu.
Romanian: În anumite cazuri doza poate fi dublată (creştere la 2 comprimate de Protium pe zi) în special atunci când pacientul nu a răspuns la alt tratament.
Czech: Nepoužívejte Protium 40 mg po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a vnitřním obalu za označením EXP.Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Romanian: Nu utilizaţi Protium după data de expirare, care este înscrisă pe cutie sau pe recipient după EXP.
Czech: Pantoprazol je rychle resorbován a maximálních koncentrací v plazmě je dosaženo i po jednorázové perorální dávce 20 mg.Maximálních sérových koncentrací kolem 1 - 1,5 µg/ml je dosaženo průměrně za 2 - 2,5 hodiny po podání, tyto hodnoty zůstávají konstantní i po vícenásobném podání.
Romanian: În medie, concentraţiile maxime în ser, de aproximativ 1-1,5 µg/ml , se obţin la circa 2,0 h - 2,5 h după administrare şi aceste valori rămân constante după administrări multiple.
Czech: DATUM POSLEDNÍ REVIZE TEXTU {DD/MM/YYYY}
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI {ZZ/LL/AAAA}
Czech: Pediatričtí pacienti
Romanian: Grupe speciale de pacienţi
Czech: Jádro: uhličitan sodný,mannitol (E421),krospovidon,povidon K90,stearan vápenatý;
Romanian: Nucleu: carbonat de sodiu (anhidru), manitol, crospovidonă, povidonă K90, stearat de calciu.
Czech: Potisk: šelak,červený oxid železitý,černý oxid železitý,žlutý oxid železitý (E172),sójový lecithin,oxid titaničitý (E171),odpěňovač DC 1510 (emulze dimetikonu)
Romanian: Cerneală de inscripţionare: selac, oxid de fier roşu, negru şi galben (E172), lecitină de soia, dioxid de titaniu (E171) şi antispumant DC1510 (dimeticonă emulsie).
Czech: - Další závažné stavy (četnost není známa): zežloutnutí kůže či očního bělma (těžké poškození jaterních buněk, žloutenka) či horečka, vyrážka a zvětšení ledvin někdy s bolestivým močením a bolestmi v kříži (těžký zánět ledvin).
Romanian: - Alte afecţiuni grave (frecvenţă necunoscută): îngălbenirea pielii şi a zonei albe a ochilor (celulele hepatice sunt grav afectate, icter) sau febră, urticarie şi rinichi măriţi, uneori cu dureri la urinare şi dureri în zona lombară (inflamarea gravă a rinichilor).
Czech: Nezdvojujte následující dávku,abyste nahradil/a vynechanou tabletu.Vezměte si následující dávku V obvyklém čase.
Romanian: Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa pentru doza uitată.
Czech: Protium 20 mg je inhibitor protonové pumpy,tedy lék snižující tvorbu kyseliny v žaludku (tzv. selektivní inhibitor protonové pumpy).
Romanian: Protium este un „inhibitor selectiv de pompă de protoni", un medicament care reduce cantitatea de acid produsă de stomac.
Czech: Denní dávka 20 mg pantoprazolu by neměla být překročena u pacientů se závažným jaterním poškozením (viz. bod 4.4).
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă hepatică gravă nu trebuie depăşită doza zilnică de 20 mg de pantoprazol (vezi pct.4.4).
Czech: U pacientů s Zollinger-Ellisonovým syndromem a s dalšími patologickými projevy hypersekrece, kteří vyžadují dlouhodobou léčbu, je třeba vzít v úvahu, že pantoprazol jako všechny blokátory kyselin může snížit absorbci vitamínu B12 (cyanocobalaminu) díky hypo- nebo achlorhydrii.Toto je třeba zvážit u pacientů se sníženou tělesnou zásobou vitamínu B12 nebo jako rizikový faktor pro sníženou absorbci vitamínu B 12 v dlouhodobé terapii,nebo jsou-li pozorovány klinické známky takového stavu.
Romanian: La pacienţii cu sindrom Zollinger-Ellison şi alte stări hipersecretorii patologice care cer tratament pe termen lung, pantoprazolul, la fel ca toate celelalte medicamente antiacide, poate reduce absorbţia vitaminei B12 (ciancobalamină) din cauza hipo- sau aclorhidriei.
Czech: Balení 7, 10, 14, 15, 24, 28, 30, 48, 49, 56, 60, 84, 90, 98, 98 (2x49), 100, 112, 168 enterosolventních tablet
Romanian: Ambalaje cu 7, 10, 14, 15, 24, 28, 30, 48, 49, 56, 60, 84, 90, 98, 98 (2x49), 100, 112, 168 comprimate gastro-rezistente
Czech: Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti,toxicity po opakovaném podání a genotoxicity neodhalují žádná specifická rizika pro člověka.
Romanian: Datele preclinice nu au evidenţiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor farmacologice convenţionale privind evaluarea siguranţei, toxicitatea după doze repetate şi genotoxicitatea.
Czech: Ihned informujte svého lékaře, jestliže zaznamenáte kterýkoliv z následujících příznaků: neúmyslné snížení hmotnosti opakované zvracení potíže při polykání zvracení krve bledost a pocit únavy (anémie) jestliže zaznamenáte krev ve stolici jestliže trpíte těžkým a/nebo trvalým průjmem, protože přípravek Protium 20 mg byl spojován s mírným zvýšením výskytu infekčního průjmu.
Romanian: Informaţi-vă imediat medicul dacă observaţi unul dintre următoarele simptome: o pierdere involuntară de greutate vărsături repetate dificultăţi de deglutiţie varsături cu sânge aspect general de paliditate şi senzaţie de slăbiciune (anemie) prezenţa sângelui în scaun diaree severă sau/şi persistentă, pentru că Protium a fost asociat cu o uşoară agravare a diareii infecţioase.
Czech: Zollinger-Ellisonův syndrom a jiné patologické projevy nadměrné sekrece U dlouhodobého zvládání Zollinger-Ellisonova syndromu a dalších patologických projevů nadměrné sekrece by měla být u pacientů zahájena léčba denní dávkou 80 mg přípravku Protium i.v.Poté může být dávka zvyšována nebo snižována podle potřeby stanovené měřením kyselé žaludeční sekrece.
Romanian: Sindromul Zollinger-Ellison şi alte stări hipersecretorii patologice Pentru controlul pe termen lung al sindromului Zollinger-Ellison şi al altor stări hipersecretorii patologice pacienţii trebuie să înceapă tratamentul cu o doză zilnică de 80 mg Protium.
Czech: 5 (5x1) injekčních lahviček.
Romanian: Ambalaj cu 5 (5x1) flacoane.
Czech: Jestliže jste přestal/a užívat Protium 40 mg. Nepřestávejte v užívání těchto tablet bez předchozí porady s lékařem či lékárníkem.
Romanian: Nu încetaţi să luaţi aceste comprimate fără a discuta mai întâi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
Czech: - jestliže máte nedostatečnou hladinu vitaminu B12 v těle nebo rizikové faktory pro sníženou hladinu vitaminu B12 a užíváte pantoprazol dlouhodobě.Stejně jako všechny přípravky snižující množství kyseliny může pantoprazol vést ke sníženému vstřebávání vitaminu B12.
Romanian: - Dacă aveţi rezerve reduse de vitamina B12 în corp sau prezentaţi factori de risc din cauza nivelului redus de vitamina B12 şi primiţi tratament de lungă durată cu pantoprazol.
Czech: 5 (5x1) injekčních lahviček 10 (10x1) injekčních lahviček 20 (20x1) injekčních lahviček
Romanian: Ambalaje distribuite în spitale: 1, 5 (5x1), 10 (10x1) şi 20 (20x1) flacoane cu pulbere pentru soluţie injectabilă.
Czech: Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte až svému lékaři nebo lékárníkovi.
Romanian: Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau observaţi vreo reacţie adversă care nu a fost inclusă pe lista din acest prospect, vă rugăm să informaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Czech: Dospělí a mladiství od 12 let a starší
Romanian: Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani
Czech: Zollinger-Ellisonův syndrom a jiné patologické projevy hypersekrece V dlouhodobé léčbě Zollinger-Ellisonova syndromu a dalších patologických projevů hypersekrece by měli pacienti léčbu zahájit denní dávkou 80 mg (2 tablety přípravku Protium 40 mg).Poté může být dávka titrována směrem nahoru,nebo dolů podle potřeby stanovené měřením sekrece žaludeční kyseliny.U dávek nad 80 mg denně by měla být dávka rozdělena a podávána dvakrát denně.
Romanian: Sindromul Zollinger-Ellison şi alte stări hipersecretorii patologice Pentru tratarea pe termen lung a sindromului Zollinger-Ellison şi a altor stări hipersecretorii patologice pacienţii trebuie să-şi înceapă tratamentul cu o doză zilnică de 80 mg (2 comprimate de Protium 40 mg).
Czech: Poruchy reprodukčního systému a choroby prsů
Romanian: Tulburări ale aparatului genital şi sânului
Czech: U pacientů s poškozením funkce ledvin není nutná úprava dávky.Vzhledem k nedostatečným údajům o účinnosti a bezpečnosti přípravku Protium v kombinované terapii těchto pacientů, přípravek Protium by neměl být podáván v kombinované terapii pro eradikaci H. pylori v pacientů s poškozením ledvin.
Romanian: Protium nu trebuie utilizat în tratamentul combinat pentru eradicarea H. pylori la pacienţii cu insuficienţă renală, pentru că nu există date curente de eficacitate şi siguranţă despre Protium în tratamentul combinat la aceşti pacienţi