FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Данни от клинични проучвания показват, че двойната блокада на ренин-ангиотензиналдостерон-система (РААС) чрез комбинирано използване на АСЕ-инхибитори, ангиотензин II рецепторни блокери или алискирен е свързано с по-висока честота на нежелани реакции като хипотония, хиперкалиемия и намалена бъбречна функция (включително остра бъбречна недостатъчност), в сравнение с използването само на едно, действащо на РААС средство (вж точки 4.3, 4.4 и 5.1).
Latvian: Klīniskie dati liecina, ka renīna-angiotenzīnaaldosterona sistēmas (RAAS) dubulta blokāde, lietojot kombinācijā AKE inhibitorus, angiotenzīna II receptoru blokatorus vai aliskirēnu, ir saistīta ar palielinātu tādu nevēlamo blakusparādību kā hipotensija, hiperkaliēmija un pavājināta nieru funkcija (ieskaitot akūtu nieru mazspēju) risku, salīdzinot ar vienu zāļu, kas ietekmē RAAS, lietošanu (skatīt 4.3., 4.4. un 5.1. apakšpunktu).
Bulgarian: Не са проведени клинични проучвания, целящи определяне на ефекта на комбинацията ирбесартан и хидрохлоротиазид по отношение на заболяемост и смъртност.
Latvian: Nav pētīta irbesartāna un hidrohlortiazīda kombinācijas ietekme uz saslimstību un mirstību.
Bulgarian: Ако случайно приемете твърде много таблетки, незабавно потърсете Вашия лекар.
Latvian: Ja esat lietojis Ifirmacombi vairāk nekā noteikts Ja nejauši ieņemat pārāk daudz tablešu, nekavējoties sazinieties ar ārstu.
Bulgarian: Ifirmacombi е за перорално приложение.
Latvian: Ifirmacombi ir paredzētas iekšķīgai lietošanai.
Bulgarian: Едновременният прием на хидрохлоротиазид и ирбесартан не влияе върху фармакокинетиката им.
Latvian: Vienlaicīga hidrohlortiazīda un irbesartāna lietošana neietekmēja abu šo zāļu farmakokinētiku.
Bulgarian: Ангиотензин II е вещество, коeто се образува в организма и се свързва с рецепторите в кръвоносните съдове, като предизвиква тяхното свиване.
Latvian: Angiotensīns-II ir organismā radusies viela, kas saistās ar asinsvados esošiem receptoriem, izraisot asinsvadu sašaurināšanos.
Bulgarian: Ето защо, комбинирането на литий и Ifirmacombi не се препоръчва (вж. точка 4.4).
Latvian: Līdz ar to litija un Ifirmacombi kombināciju nav ieteicams lietot (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Bulgarian: Когато Ifirmacombi се прилага при пациенти с увредена бъбречна функция, се препоръчва периодично проследяване на серумните нива на калий и креатинина и пикочната киселина.
Latvian: Lietojot Ifirmacombi pacientiem ar nieru darbības traucējumiem, ieteicams periodiski kontrolēt kālija, kreatinīna un urīnskābes koncentrāciju serumā.
Bulgarian: Понижаващият съдържанието на калий ефект на хидрохлоротиазид се намалява от калий съхраняващия ефект на ирбесартан.
Latvian: Hidrohlortiazīda kāliju izvadošā ietekme mazinās, pateicoties irbesartāna kālijsaudzējošai darbībai.
Bulgarian: повишаване на урейния азот в кръвта (BUN), креатинина и креатин иназата понижение на серумния калий и натрий
Latvian: urīnvielas slāpekļa pieaugums asinīs, kreatinīna un kreatinkināzes palielināšanās asinīs samazinās kālija un nātrija līmenis serumā
Bulgarian: Употребата на AIIRAs е противопоказана по време на втори и трети триместър набременността (вж. точки 4.3 и 4.4).
Latvian: AIIRA lietošana ir kontrindicēta otrajā un trešajā grūtniecības trimestrī (skatīt 4.3. un 4.4. apakšpunktu).
Bulgarian: Ефектът на тази комбинация върху фертилитета не е определян в проучвания с опитни животни, тъй като и при животни, и при хора, няма данни за нежелани реакции в това отношение, както при самостоятелно приложение на ирбесартан, така и на хидрохлоротиазид.
Latvian: Irbesartāna/hidrohlortiazīda kombinācijas ietekme uz auglību nav vērtēta pētījumos ar dzīvniekiem, jo nav novērota nevēlama ietekme uz auglību dzīvniekiem vai cilvēkam, lietojot irbesartānu vai hidrohlortiazīdu monoterapijā.
Bulgarian: апластична анемия, потискане на костния мозък, неутропения/агранулоцитоза, хемолитична анемия, левкопения, тромбоцитопения
Latvian: Nav zināmi: aplastiskā anēmija, kaulu smadzeņu nomākums, neitropēnija/agranulocitoze, hemolītiskā anēmija, leikopēnija, trombocitopēnija
Bulgarian: Железен оксид, жълт (Е172)
Latvian: Dzeltenais dzelzs oksīds (E172)
Bulgarian: Хидрохлоротиазидът, съдържащ се в този лекарствен продукт може да доведе до положителен аналитичен резултат при анти-допингов тест.
Latvian: Antidopinga tests: Hidrohlortiazīds, kas ir šo zāļu sastāvā, var radīt pozitīvu antidopinga testa analītisko rezultātu.
Bulgarian: При пациенти, които не се повлияват добре само от 25 mg хидрохлоротиазид, добавянето на ирбесартан предизвиква допълнително средно понижение на систоличното/диастоличното налягане от 11,1/7,2 mmHg разлика с плацебо.
Latvian: Pacientiem, kam asinsspiedienu neizdevās kontrolēt ar tikai 25 mg hidrohlortiazīda, irbesartāna pievienošana radīja papildus, ar placebo kontrolētu sistoliskā/diastoliskā asinsspiediena pazemināšanos vidēji par 11,1/7,2 mmHg.
Bulgarian: Тиазидите трябва да се прилагат с внимание при пациентите с увредена чернодробна функция или прогресиращо чернодробно заболяване, тъй като малки промени във водно-електролитния баланс може да ускорят появата на чернодробна кома.
Latvian: Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem vai progresējošu aknu slimību tiazīdi jālieto piesardzīgi, jo nelielas šķidruma un elektrolītu līdzsvara novirzes var izraisīt aknu komu.
Bulgarian: Специални популации
Latvian: Gados vecāka populācija
Bulgarian: Калий-съхраняващи диуретици, калиеви добавки или калий съдържащите заместители на солта трябва да се прилагат внимателно по време на лечението с Ifirmacombi (вж. точка 4.5).
Latvian: Kālijsaudzējošas diurētikas, kālija līdzekļi vai kāliju saturoši sāls aizstājēji vienlaikus ar Ifirmacombi jālieto piesardzīgi (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Bulgarian: Лекарствени продукти, повлияващи се от нарушението на серумния калий:
Latvian: Zāles, ko ietekmē kālija līmeņa pārmaiņas serumā:
Bulgarian: оток на крайниците артралгия, миалгия
Latvian: pietūkušas ekstremitātes artralģija, mialģija
Bulgarian: В случай, че AIIRAs са прилагани през втория триместър на бременността, препоръчва се ехографско изследване на бъбречната функция и черепа.
Latvian: Ja, sākot ar otro grūtniecības trimestri, paciente lietojusi AIIRA, ieteicams veikt augļa nieru funkciju un galvaskausa ultraskaņas izmeklējumus.
Bulgarian: Вероятно чрез блокиране на ренинангиотензин-алдостероновата система, едновременното прилагане на ирбесартан има тенденция към предотвратяване загубата на калий, свързана с действието на тези диуретици.
Latvian: Jādomā, ka renīna-angiotensīna-aldosterona sistēmas blokādes dēļ lietošana kopā ar irbesartānu novērš šo diurētiku izraisīto kālija zudumu.
Bulgarian: Не са установени тератогенни ефекти при плъхове, третирани с комбинацията ирбесартан/хидрохлоротиазид с дози, токсични за майките.
Latvian: Nav novērota teratogēniska ietekme žurkām, lietojot irbesartāna un hidrohlortiazīda kombināciju ar devām, kas radīja toksisku ietekmi uz mātītes organismu.
Bulgarian: Комбинацията от 300 mg ирбесартан и 12,5 mg хидрохлоротиазид предизвиква обща разлика с плацебо на систолното и диастолното налягане до 13,6/11,5 mmHg.
Latvian: 300 mg irbesartāna un 12,5 mg hidrohlortiazīda kombinācijas lietošana izraisīja kopumā no placebo atšķirīgu sistoliskā/diastoliskā spiediena pazemināšanos par maksimāli 13,6/11,5 mmHg.
Bulgarian: Антихолинергичните средства (напр. атропин, бепериден) може да повишат бионаличността на тиазидните диуретици чрез понижение на стомашно-чревния мотилитет и скоростта на изпразване на стомаха.
Latvian: Antiholīnerģiskie līdzekļi (piemēram, atropīns, beperidēns) var palielināt tiazīdu grupas diurētiku bioloģisko pieejamību, pazeminot kuņģa un zarnu trakta motilitāti un kuņģa iztukšošanās ātrumu.
Bulgarian: изброени в точка 6.1, или към други производни на сулфонамидите (хидрохлоротиазид е производно на сулфонамидите)
Latvian: - Paaugstināta jutība pret aktīvām vielām, jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām vai citiem sulfonamīdu atvasinājumiem (hidrohlortiazīds ir sulfonamīda atvasinājums).
Bulgarian: анафилактични реакции, токсична епидермална некролиза, некротизиращ ангиит (васкулит, кожен васкулит), кожни лупус еритематодес-подобни реакции, реактивиране на кожен лупус еритематодес, реакции на фоточувствителност
Latvian: Nav zināmi: anafilaktiskas reakcijas, toksiskā epidermālā nekrolīze, nekrotizējošais angiīts (vaskulīts, ādas vaskulīts), sarkanai vilkēdei līdzīgas reakcijas uz ādas, sarkanās vilkēdes ādas formas paasinājums, fotosensibilizācijas reakcijas,
Bulgarian: Сулфонамидни лекарствени продукти или производни на сулфонамидни лекарства, могат да причинят реакция на идиосинкразия с преходна миопия и остра закритооъгълна глаукома като резултат.
Latvian: Sulfanilamīdi vai to atvasinājumi var izraisīt idiosinkrātisku reakciju, kas savukārt var izraisīt pārejošu miopiju un akūtu slēgta kakta glaukomu.
Bulgarian: Предупредителни признаци на водния или електролитен дисбаланс са сухота в устата, жажда, слабост, летаргия,сънливост, безпокойство, мускулна болка и крампи, мускулна слабост, хипотония, олигурия, тахикардия и нарушения от страна на стомашно-чревния тракт, като гадене и повръщане.
Latvian: Šķidruma vai elektrolītu līdzsvara traucējumu brīdinājuma pazīmes ir sausums mutē, slāpes, nespēks, letarģija, miegainība, nemiers, sāpes vai krampji muskuļos, muskuļu vājums, hipotensija, oligūrija, tahikardija un kuņģa-zarnu trakta traucējumi, piemēram, slikta dūša vai vemšana.
Bulgarian: 000 пациенти) - диария - ниско кръвно налягане - прималяване - ускорен пулс - зачервяване - подуване - сексуална дисфункция (проблеми със сексуалната активност) - кръвните изследвания могат да покажат по-ниски нива на калий и натрий в кръвта Ви.
Latvian: Retākas blakusparādības (ietekmē 1 līdz 10 lietotājus no 1000) - caureja, - pazemināts asinsspiediens, - ģībonis, - paātrināta sirdsdarbība, - pietvīkums, - pietūkums, - dzimumspējas traucējumi, - asins analīzes var uzrādīt samazinātu kālija un nātrija līmeni asinīs.
Bulgarian: Ifirmacombi е комбинация от две активни съставки, ирбесартан и хидрохлоротиазид.
Latvian: Ifirmacombi ir divu aktīvo vielu - irbesartāna un hidrohlortiazīda - kombinācija.
Bulgarian: Тиазидите във високи дози, водещи до интензивна диуреза, могат да потиснат производството на кърма.
Latvian: Lielu tiazīdu devu lietošana, kas izraisa intensīvu diurēzi, var samazināt piena veidošanos.
Bulgarian: Въпреки, че не са били провеждани конкретни клинични проучвания с Ifirmacombi по отношение на ребаунд хипертония, такъв ефект не е бил наблюдаван при приема на ирбесартан и хидрохлоротиазид.
Latvian: Lai gan nav veikti specifiski pētījumi ar Ifirmacombi, atsitiena fenomens (saistībā ar hipertensiju) nav novērots nedz ar irbesartānu, nedz ar hidrohlortiazīdu.
Bulgarian: интерстициален нефрит, бъбречна дисфункция
Latvian: Nav zināmi: intersticiāls nefrīts, nieru disfunkcija
Bulgarian: Едновременният прием на храна не променя значително бионаличността на Ifirmacombi.
Latvian: Uzturs neietekmē Ifirmacombi bioloģisko pieejamību.
Bulgarian: Нечести: могат да засегнат до 1 на 100 души
Latvian: Turpmāk norādīto blakusparādību biežums definēts šādi: bieži: var ietekmēt līdz 1 no 10 cilvēkiem retāk: var ietekmēt līdz 1 no 100 cilvēkiem
Bulgarian: Вие може да приемете Ifirmacombi с или без храна.
Latvian: Jūs varat lietot Ifirmacombi ēšanas laikā vai neatkarīgi no ēdienreizēm.
Bulgarian: панкреатит, анорексия, диария, запек, стомашно дразнене, сиалоаденит, загуба на апетит
Latvian: Nav zināmi: pankreatīts, anoreksija, caureja, aizcietējums, kuņģa kairinājums, sialadenīts, apetītes zudums
Bulgarian: При пациенти с бъбречна недостатъчност или такива на хемодиализа, фармакокинетичните параметри на ирбесартан не са променени значително.
Latvian: Pacientiem ar pavājinātu nieru darbību vai pacientiem, kam tiek veikta hemodialīze, irbesartāna farmakokinētiskie raksturlielumi būtiski nemainās.
Bulgarian: Серумните нива на калий не се променят значително, при самостоятелното приложение на ирбесартан в препоръчителните дози при пациенти без съществуващ риск от поява на нарушен електролитен баланс (вж. точки 4.4 и 4.5).
Latvian: Irbesartāns monoterapijā, lietojot ieteiktās devās pacientiem bez elektrolītu līdzsvara traucējumu riska, būtiski neietekmē kālija līmeni serumā (skatīt 4.4. un 4.5. apakšpunktu).
Bulgarian: Ирбесартан и хидрохлоротиазид са активни при перорален прием и изявата на тяхната активност не изисква биотрансформации.
Latvian: Irbesartāns un hidrohlortiazīds ir perorāli aktīvi līdzekļi un netiek pakļauti biotransformācijai.
Bulgarian: Бледо розови, двойноизпъкнали, овални, филмирани таблетки (таблетки).
Latvian: Gaiši rozā, abpusēji izliektas, ovālas apvalkotās tabletes (tabletes).
Bulgarian: Други взаимодействия: хипергликемичният ефект на бета-блокерите и диазоксид може да бъде увеличен от тиазидите.
Latvian: Citas mijiedarbības: tiazīdi var pastiprināt bēta blokatoru un diazoksīda hiperglikēmisko iedarbību.
Bulgarian: - замаяност (включително при изправяне от легнало или седнало положение) - кръвни изследвания, които могат да покажат повишени нива на ензима, чрез който се оценава мускулната и сърдечна функция (креатин киназа) или повишени нива на веществата, чрез които се оценява бъбречната функция (уреен азот в кръвта, креатинин).
Latvian: - nogurums, - reibonis (arī ceļoties no guļus vai sēdus stāvokļa), - asins analīzes var uzrādīt palielinātu līmeni enzīmam, kas norāda uz sirds un muskuļu funkcijām
Bulgarian: Проведени са клинични проучвания, целящи определянето на потенциалната токсичност на комбинацията ирбесартан/хидрохлоротиазид, приложена перорално при плъхове и макаци в продължение на 6 месеца.
Latvian: Irbesartāna/hidrohlortiazīda kombinācijas iespējamā toksiskā ietekme pēc perorālas lietošanas tika vērtēta žurkām un makaka sugas pērtiķiem līdz 6 mēnešus ilgos pētījumos.
Bulgarian: случаи на реакции на свръхчувствителност, като ангиоедем, обрив, уртикария
Latvian: Nav zināmi: paaugstinātas jutības reakciju gadījumi kā angioedēma, izsitumi, nātrene
Bulgarian: Било е установено обаче, при проведени проучвания при опитни животни, че друг антагонист на ангиотензин ІІ, приложен самостоятелно, оказва влияние върху показателите на фертилитета.
Latvian: Tomēr cits angiotensīna II antagonists, ko lietoja monoterapijā pētījumos ar dzīvniekiem, ietekmēja auglības raksturlielumus.
Bulgarian: Бъбречно увреждане и бъбречна трансплантация:
Latvian: Nieru darbības traucējumi un nieru transplantācija:
Bulgarian: Поливинилов алкохол
Latvian: Polivinilspirts
Bulgarian: - ако страдате от еритeматозен лупус (познат също като лупус или SLE) - ако страдате от първичен алдостеронизъм (състояние свързано с повишено образуване на хормона алдостерон, което води до задържане на натрий и следствие на това, повишаване на кръвното налягане)
Latvian: - ja Jums ir nieru slimība vai ir pārstādīta niere, - ja Jums ir sirds slimība, - ja Jums ir aknu slimība, - ja Jums ir cukura diabēts, - ja Jums ir sarkanā vilkēde (lupus erythematosus jeb SLE), - ja Jums ir primārais aldosteronisms (stāvoklis, saistīts ar paaugstinātu hormona aldosterona veidošanos, kas izraisa nātrija aizturi, kā rezultātā paaugstinās asinsspiediens),
Bulgarian: Ifirmacombi е комбинация от ангиотензин II рецепторен антагонист, ирбесартан, и тиазиден диуретик, хидрохлоротиазид.
Latvian: Ifirmacombi ir angiotensīna II receptoru antagonista irbesartāna un tiazīdu grupas diurētikas hidrohlortiazīda kombinēts preparāts.
Bulgarian: Ifirmacombi 300 mg/25 mg филмирани таблетки EU/1/11/673/017-024
Latvian: Ifirmacombi 300 mg/25 mg apvalkotās tabletes EU/1/11/673/017-024
Bulgarian: Едновременното приложение с тиазидни диуретици може да повиши честотата на хипертензивните реакции при алопуринол;
Latvian: Vienlaicīgi lietošana ar tiazīdu grupas diurētikām var palielināt paaugstinātas jutības reakcijas biežumu pret alopurinolu.
Bulgarian: Метаболитни и ендокринни ефекти:
Latvian: Ietekme uz vielmaiņu un endokrīno sistēmu:
Bulgarian: Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg филмирани таблетки EU/1/11/673/001-008
Latvian: Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg apvalkotās tabletes EU/1/11/673/001-008
Bulgarian: - ако страдате от силно повръщане или диария
Latvian: - ja Jums parādās stipra vemšana vai caureja,
Bulgarian: Това може да бъде признак, че развивате глаукома, повишено налягане в окото (очите).
Latvian: Tās var būt glaukomas (paaugstinātais spiediens acī (s)) attīstības pazīmes.
Bulgarian: Общият телесен и бъбречен клирънс е съответно 157 - 176 и 3 - 3,5 ml/min.Терминалният елиминационен полуживот на ирбесартан е 11-15 часа.
Latvian: Kopējais organisma un nieru klīrenss ir attiecīgi 157-176 un 3-3,5 ml/min.
Bulgarian: EU/1/11/673/017 (14 филмирани таблетки) EU/1/11/673/018 (28 филмирани таблетки) EU/1/11/673/019 (30 филмирани таблетки) EU/1/11/673/020 (56 филмирани таблетки) EU/1/11/673/021 (56 x 1 филмирани таблетки) EU/1/11/673/022 (84 филмирани таблетки) EU/1/11/673/023 (90 филмирани таблетки) EU/1/11/673/024 (98 филмирани таблетки)
Latvian: EU/1/11/673/017 (14 apvalkotās tabletes) EU/1/11/673/018 (28 apvalkotās tabletes) EU/1/11/673/019 (30 apvalkotās tabletes) EU/1/11/673/020 (56 apvalkotās tabletes) EU/1/11/673/021 (56 x 1 apvalkotā tablete) EU/1/11/673/022 (84 apvalkotās tabletes) EU/1/11/673/023 (90 apvalkotās tabletes) EU/1/11/673/024 (98 apvalkotās tabletes)
Bulgarian: Амбулаторното проследяване е отчело, че съотношението между наймалкия и най-големия ефект от приема на Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg е 100%.
Latvian: Vērtējot ar ambulatoriskas asinsspiediena kontrolēšanas metodi, Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg ietekme no minimālās līdz maksimālai koncentrācijai bija 100%.
Bulgarian: В терапевтични дози, приложението на ирбесартан при хора, изглежда не води до значима хиперплазия/хипертрофия на юкстрагломеруларните клетки.
Latvian: Lietojot terapeitiskas irbesartāna devas cilvēkam, nieru jukstaglomerulāro šūnu hiperplāzijai/hipertrofijai nav nozīmes.
Bulgarian: - болки в ставите и мускулите, - нарушена чернодробна функция и увредена бъбречна функция, - повишено ниво на калий в кръвта и - алергични реакции като обрив, уртикария, оток на лицето, устните, устата, езика или гърлото, - нечести случаи на жълтеница (пожълтяване на кожата и/или бялото на очите) също са били докладвани.
Latvian: Blakusparādības, kuru biežums nav zināms: - galvassāpes, - zvanīšana ausīs, - klepus, - garšas sajūtas traucējumi, - gremošanas traucējumi, - sāpes locītavās un muskuļos, - aknu darbības traucējumi un pavājināta nieru darbība, - palielināts kālija līmenis asinīs, - tādas alerģiskas reakcijas kā izsitumi, nātrene, sejas, lūpu, mutes, mēles vai rīkles pietūkums, - reti ziņojumi arī par dzelti (ādas un/vai acu baltumu iekrāsošanās dzeltenā krāsā).
Bulgarian: При амбулаторно проследяване на кръвното налягане, комбинацията от 150 mg ирбесартан и 12, 5 mg хидрохлоротиазид, приета веднъж дневно, поддържа постоянни стойности на кръвното налягане през 24-часовия период със средно понижение от 15,8/10,0 mm Hg разлика с плацебо.
Latvian: Vērtējot ar ambulatoriskas asinsspiediena kontrolēšanas metodi, 150 mg irbesartāna un 12,5 mg hidrohlortiazīda lietošana reizi dienā radīja ilgstošu asinsspiediena pazemināšanos 24 stundu laikā ar vidēju, no placebo atšķirīgu (24 stundu laikā) sistēmiskā/diastoliskā asinsspiediena pazemināšanos par 15,8/10,0 mmHg.
Bulgarian: Нежелани реакции, съобщени след пускането на пазара на комбинацията от ирбесартан и Хидрохлоротиазид.
Latvian: Blakusparādības, kuras novērotas pēc irbesartāna un hidrohlortiazīda kombinācijas reģistrācijas
Bulgarian: EU/1/11/673/001 (14 филмирани таблетки) EU/1/11/673/002 (28 филмирани таблетки) EU/1/11/673/003 (30 филмирани таблетки) EU/1/11/673/004 (56 филмирани таблетки) EU/1/11/673/005 (56 x 1 филмирани таблетки) EU/1/11/673/006 (84 филмирани таблетки) EU/1/11/673/007 (90 филмирани таблетки) EU/1/11/673/008 (98 филмирани таблетки)
Latvian: EU/1/11/673/001 (14 apvalkotās tabletes) EU/1/11/673/002 (28 apvalkotās tabletes) EU/1/11/673/003 (30 apvalkotās tabletes) EU/1/11/673/004 (56 apvalkotās tabletes) EU/1/11/673/005 (56 x 1 apvalkotā tablete) EU/1/11/673/006 (84 apvalkotās tabletes) EU/1/11/673/007 (90 apvalkotās tabletes) EU/1/11/673/008 (98 apvalkotās tabletes)
Bulgarian: Как да приемате Ifirmacombi
Latvian: Kā lietot Ifirmacombi
Bulgarian: 12,5 mg дневно) антихипертензивният отговор на пациентите от черната раса се приближава до отговора на белите пациенти.
Latvian: Lietojot irbesartānu vienlaikus ar mazu hidrohlortiazīda devu (piemēram, 12,5 mg dienā), antihipertensīvā atbildes reakcija melnādainiem pacientiem ir tāda pati kā citu rasu pacientiem.
Bulgarian: Тези лезии не са наблюдавани при макаци; - понижение на серумната концентрация на калий, дължащо се на хидрохлоротиазид и частично избегнато при комбиниране на хидрохлоротиазид с ирбесартан.
Latvian: - hidrohlortiazīda izraisīta kālija līmeņa pazemināšanās serumā, kas daļēji tika novērsta, lietojot hidrohlortiazīdu kopā ar irbesartānu.
Bulgarian: - промени в бъбреците, изразяващи се с леко повишение нивата на серумната концентрация на урея и креатинин, хиперплазия/хипертрофия на юкстагломерулния апарат, като директно последствие от взаимодействието на ирбесартан с ренинангиотензиновата система; - леко понижени стойности на еритроцитните показатели (брой еритроцити, хемоглобин, хематокрит); - промяна в цвета на стомашната лигавица, язви и фокална некроза на стомашната лигавица са били наблюдавани при малък брой плъхове при едно 6-месечно токсикологично проучване при прием на ирбесартан 90 mg/kg дневно, хидрохлоротиазид 90 mg/kg дневно, и ирбесартан/хидрохлоротиазид 10/10 mg/kg дневно.
Latvian: - neliela eritrocītu raksturlielumu (eritrocītu skaita, hemoglobīna un hematokrīta) mazināšanās; - 6 mēnešus ilgā toksicitātes pētījumā, lietojot 90 mg/kg irbesartāna dienā, 90 mg/kg hidrohlortiazīda dienā un 10/10 mg/kg irbesartāna/hidrohlortiazīda dienā, dažām žurkām novēroja kuņģa gļotādas krāsas maiņu, čūlas un fokālu nekrozi.
Bulgarian: Докладвано е обратимо повишаване на серумните концентрации на литий и литиева токсичност, при едновременното приложение на литий и инхибитори на ангиотензин конвертиращия ензим.
Latvian: Lietojot vienlaicīgi litiju un angiotensīnu konvertējošā enzīma inhibitorus, ziņots par atgriezenisku litija koncentrācijas palielināšanos serumā un toksicitāti.
Bulgarian: EU/1/11/673/009 (14 филмирани таблетки) EU/1/11/673/010 (28 филмирани таблетки) EU/1/11/673/011 (30 филмирани таблетки) EU/1/11/673/012 (56 филмирани таблетки) EU/1/11/673/013 (56 x 1 филмирани таблетки) EU/1/11/673/014 (84 филмирани таблетки) EU/1/11/673/015 (90 филмирани таблетки) EU/1/11/673/016 (98 филмирани таблетки)
Latvian: EU/1/11/673/009 (14 apvalkotās tabletes) EU/1/11/673/010 (28 apvalkotās tabletes) EU/1/11/673/011 (30 apvalkotās tabletes) EU/1/11/673/012 (56 apvalkotās tabletes) EU/1/11/673/013 (56 x 1 apvalkotā tablete) EU/1/11/673/014 (84 apvalkotās tabletes) EU/1/11/673/015 (90 apvalkotās tabletes) EU/1/11/673/016 (98 apvalkotās tabletes)
Bulgarian: Ifirmacombi не се препоръчва по време на бременност и не трябва да се приема, ако сте бременна след третия месец, тъй като може да причини сериозно увреждане на Вашето бебе ако се използва след третия месец на бременността.
Latvian: Tās nedrīkst lietot pēc 3. grūtniecības mēneša, jo Ifirmacombi lietošana pēc grūtniecības 3. mēneša var nodarīt būtisku kaitējumu Jūsu bērnam.
Bulgarian: Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg филмирани таблетки EU/1/11/673/009-016
Latvian: Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg apvalkotās tabletes EU/1/11/673/009-016
Bulgarian: Добавянето на 12,5 mg хидрохлоротиазид към 300 mg ирбесартан веднъж дневно при пациенти, които не са се повлияли достатъчно добре от самостоятелното приложение на 300 mg ирбесартан, предизвиква по-нататъшно понижение на диастолното налягане в сравнение с плацебо, което спада с 6,1 mmHg (24 часа след приема).
Latvian: Pacientiem, kuru stāvokli neizdodas pietiekami uzlabot tikai ar 300 mg irbesartāna, 12,5 mg hidrohlortiazīda devas pievienošana 300 mg irbesartānam reizi dienā izraisīja turpmāku, ar placebo salīdzinātu diastoliskā asinsspiediena pazemināšanos par 6,1 mmHg pie zāļu minimālās koncentrācijas asinīs (24 stundas pēc lietošanas).
Bulgarian: Препоръчителната доза Ifirmacombi 300 mg/25 mg е една таблетка дневно.
Latvian: Ieteicamā Ifirmacombi 300 mg/25 mg deva ir viena tablete dienā.
Bulgarian: Бледо розови, двойноизпъкнали, с форма на капсула, филмирани таблетки (таблетки).
Latvian: Gaiši rozā, abpusēji izliektas, kapsulas formas apvalkotās tabletes (tabletes).