FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Importante mejora % (n) Mejora % (n) Pequeña mejora % (n) Ninguna mejora % (n) Valor p
Hungarian: Sokat javult % (n) Javult % (n) Keveset javult % (n) Nem javult % (n) p-érték
Spanish: Asegúrese de que tiene las manos limpias y secas.
Hungarian: Győződjön meg arról, hogy a kezei tiszták és szárazak.
Spanish: <1/10) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Hungarian: gyakori (≥1/100 - <1/10), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Spanish: Lo necesitará después para guardar el inhalador.
Hungarian: Később szüksége lesz rá az inhalátor tárolásához.
Spanish: Esto puede provocar dificultades para respirar o tragar.
Hungarian: Ezek légzési vagy nyelési nehézségeket okozhatnak.
Spanish: No obstante, su uso concomitante puede empeorar los trastornos motores involuntarios.
Hungarian: Az együttes alkalmazás azonban az akaratlan motoros rendellenességek súlyosbodását okozhatja.
Spanish: Trastornos del control de impulsos
Hungarian: Impulzus kontroll zavarok
Spanish: Puede usar 2 cápsulas hasta cinco veces al día.
Hungarian: Legfeljebb ötször naponta 2 kapszulát alkalmazhat.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA DE CARTÓN EXTERIOR
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KÜLSŐ DOBOZ
Spanish: Si usa más Inbrija del que debe (o alguien toma Inbrija de manera accidental), acuda inmediatamente al médico.
Hungarian: Ha az előírtnál több Inbrija-t alkalmazott (vagy ha valaki véletlenül lenyeli az Inbrija-t), azonnal forduljon orvoshoz.
Spanish: Otros efectos adversos de frecuencia desconocida que puede experimentar son:
Hungarian: Egyéb mellékhatásokat is tapasztalhat, amelyek gyakorisága nem ismert, ezek lehetnek:
Spanish: Solo se dispone de datos limitados en pacientes de edad muy avanzada (≥75 años).
Hungarian: Nagyon idős betegeknél (≥75 év) csak korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre.
Spanish: Repita los pasos de 4 a 10 con una segunda cápsula para acabar la dosis completa.
Hungarian: Ismételje meg a 4-10. lépéseket a második kapszulával a teljes adag alkalmazásához.
Spanish: La levodopa se metaboliza en gran medida a diferentes metabolitos.
Hungarian: A levodopa nagy mennyiségben különböző metabolitokká metabolizálódik.
Spanish: Consulte también «Otros medicamentos e Inbrija».
Hungarian: Lásd még „Egyéb gyógyszerek és az Inbrija".
Spanish: Antidepresivos tricíclicos
Hungarian: Triciklusos antidepresszánsok
Spanish: La dosis diaria máxima de Inbrija no debe superar las 10 cápsulas (330 mg).
Hungarian: Az Inbrija maximális napi dózisa nem haladhatja meg a 10 kapszulát (330 mg).
Spanish: Presionar la boquilla solo una vez
Hungarian: Csak egyszer nyomja meg a csutorát
Spanish: Su médico podría tener que revisar sus tratamientos.
Hungarian: Előfordulhat, hogy kezelőorvosának felül kell vizsgálnia a kezelését.
Spanish: La administración de cualquier inhibidor de la monoaminoxidasa (MAO) no selectivo debe interrumpirse al menos 14 días antes de iniciar el tratamiento con levodopa.
Hungarian: Bármilyen nem-szelektív monoamin-oxidáz (MAO) inhibitort abba kell hagyni legalább 14 nappal a levodopa-kezelés megkezdése előtt.
Spanish: El uso de este medicamento puede provocar los siguientes efectos adversos: Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas): - tos
Hungarian: A következő mellékhatások jelentkezhetnek ennek a gyógyszernek az alkalmazásakor: Nagyon gyakori (10-ből több mint 1 embert érinthet):
Spanish: La enfermedad de Parkinson afecta al movimiento y se trata con un medicamento que usted toma regularmente.
Hungarian: A Parkinson-kór a mozgására van hatással, és az Ön által rendszeresen szedett gyógyszerrel kezelik.
Spanish: El uso de métodos de glucosa-oxidasa en las pruebas de glucosuria puede dar resultados falsos negativos.
Hungarian: A glucosuria kivizsgálásra használatos glükóz-oxidáz módszerek alkalmazása fals-negatív vizsgálati eredményekhez vezethetnek.
Spanish: A los 12 meses, la reducción media en el VEMS1 desde el valor basal fue el mismo en ambos grupos (-0,1 l).
Hungarian: 12 hónap után a FEV1-ben a kiindulástól számított átlagos csökkenés azonos volt mindkét csoportban (-0,1 l).
Spanish: No use Inbrija si en los últimos 14 días ha tomado fármacos llamados inhibidores de la MAO no selectivos para el tratamiento de la depresión.
Hungarian: Ne alkalmazza az Inbrija-t, ha az elmúlt 14 napban úgynevezett nem-szelektív MAO gátlókat szedett depressziójának kezelésére.
Spanish: No presione el mango y la boquilla más de una vez.
Hungarian: Ne nyomja össze egynél többször a csutorát és a nyelet.
Spanish: Asimismo, ciertos medicamentos para el tratamiento de la psicosis pueden exacerbar los síntomas de la enfermedad de Parkinson y reducir la eficacia de la levodopa.
Hungarian: Továbbá bizonyos a psychosist kezelő gyógyszerek exacerbálhatják a Parkinson-kór tüneteit, és csökkenthetik a levodopa hatásosságát.
Spanish: Estudios epidemiológicos han demostrado que los pacientes con enfermedad de Parkinson tienen un riesgo más elevado (de 2 a aproximadamente 6 veces más) de desarrollar melanoma en comparación con la población general.
Hungarian: Az epidemológiai vizsgálatok azt mutatták, hogy a Parkinson-kórban szenvedő betegeknél magasabb a melanoma kialakulásának kockázata (2- 6-szor magasabb körülbelül), mint az általános populációban.
Spanish: Prepare y use 2 cápsulas en total.
Hungarian: Készítsen elő és alkalmazzon összesen 2 kapszulát.
Spanish: Es posible que se sienta confundido o en estado de agitación, y su frecuencia cardíaca puede ser más lenta o más rápida de lo normal.
Hungarian: Zavarodottnak vagy izgatottnak érezheti magát, a szívverése a normálishoz képest lehet lassabb vagy gyorsabb is.
Spanish: - Su médico o farmacéutico le enseñarán cómo usar correctamente el medicamento.
Hungarian: - A kezelőorvosa vagy a gyógyszerésze megmutatja Önnek, hogyan kell a gyógyszert helyesen alkalmazni.
Spanish: Deje la boquilla y el inhalador sobre una superficie limpia y seca.
Hungarian: Helyezze a csutorát és az inhalátort egy tiszta és száraz felületre.
Spanish: Para más información consulte la sección 4.
Hungarian: További információkat lásd a 4. pontban.
Spanish: Las frecuencias se definen como: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a
Hungarian: A gyakorisági kategóriákat az alábbiak szerint határozták meg: nagyon gyakori (≥1/10),
Spanish: En muy raras ocasiones se ha comunicado la aparición repentina de sueño durante las actividades cotidianas, en algunos casos sin conciencia de ello o sin señales de aviso.
Hungarian: Nagyon ritkán hirtelen rohamokban fellépő elalvást jelentettek a napi tevékenységek elvégzése közben, néhány esetben a beteg tudtán kívül vagy figyelmeztető jelek nélkül.
Spanish: Si experimenta estos síntomas no conduzca ni utilice herramientas ni máquinas.
Hungarian: Ha Ön ezt észleli, ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket.
Spanish: Se debe controlar de forma periódica a los pacientes para detectar el desarrollo de trastornos del control de impulsos.
Hungarian: A betegeknél rendszeresen ellenőrizni kell az impulzus kontroll zavarok kialakulását.
Spanish: Empeoramiento de la enfermedad de Parkinson, Parestesia,
Hungarian: A Parkinson-kór súlyosbodása, Paraesthesia,
Spanish: El médico u otro profesional sanitario debe instruir al paciente sobre cómo administrar correctamente el medicamento.
Hungarian: Az orvosnak vagy más egészségügyi szakembernek kell tájékoztatnia a beteget a gyógyszer helyes alkalmazását illetően.
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia era el cambio medio desde el valor inicial en la puntuación de la Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) parte III, 30 minutos después de la dosis en la semana 12.
Hungarian: Az elsődleges hatásossági végpont a kiindulástól számított átlagos változás a Parkinson kórt értékelő egyesített skála (UPDRS) III. részének pontszámában 30 perccel a dózis után a 12. héten.
Spanish: Medicamentos pulmonares locales o sistémicos
Hungarian: Lokális vagy szisztémás pulmonalis gyógyszerek
Spanish: Tabla 2: Características basales y resultados de los criterios de valoración de la eficacia Parámetros
Hungarian: 2. táblázat: Kiindulási jellemzők és a hatásossági végpontok eredményei
Spanish: Esta reacción no se altera hirviendo la muestra de orina.
Hungarian: Ezt a reakciót a vizeletminta felforralása nem módosítja.
Spanish: Seguridad pulmonar
Hungarian: Pulmonalis biztonságosság
Spanish: - melanoma (un tipo de cáncer de piel) o crecimientos o marcas cutáneas sospechosas.
Hungarian: - melanóma (a bőrrák egy fajtája) vagy gyanús bőrkinövések vagy bőrfoltok.
Spanish: La boquilla regresa a su posición y se queda montada.
Hungarian: A csutora vissza fog ugrani, és csatlakoztatva marad.
Spanish: Además, se puede considerar reducir la dosis o finalizar la terapia.
Hungarian: Továbbá a dózis csökkentése vagy a kezelés megszakítása is megfontolandó.
Spanish: La tos comunicada en los ensayos clínicos con Inbrija era, mayoritariamente, de intensidad leve a moderada, y fue notificada habitualmente en los primeros 30 días del tratamiento.
Hungarian: Az Inbrija-val végzett klinikai vizsgálatokban a legtöbb jelentett köhögés intenzitása enyhe vagy közepesen súlyos volt, és általában a kezelés első 30 napjában jelentették.
Spanish: Paso 5: Cargar la cápsula
Hungarian: 5. lépés: Töltse be a kapszulát
Spanish: EU/1/19/1390/001 60 cápsulas duras EU/1/19/1390/002 92 cápsulas duras
Hungarian: EU/1/19/1390/001 60 db kemény kapszula EU/1/19/1390/002 92 db kemény kapszula
Spanish: Consulte en las «Instrucciones de uso» al final de este prospecto cómo usar su medicamento con el inhalador incluido.
Hungarian: Olvassa el a betegtájékoztató végén lévő részletes „Használati utasítást", hogy hogyan kell ezt a gyógyszert alkalmazni a mellékelt inhalátor segítségével.
Spanish: 97 meses
Hungarian: 97 hónap
Spanish: Según las estimaciones individuales sobre la gravedad de la infección respiratoria intercurrente, el tratamiento con Inbrija se continuará o suspenderá hasta que desaparezcan los síntomas respiratorios (ver sección 4.2).
Hungarian: Az interkurrens légúti fertőzés súlyosságának egyéni értékelése alapján az Inbrijakezelést lehet tovább folytatni, vagy szüneteltetni, amíg a respiratoricus tünetek meg nem szűnnek (lásd 4.2 pont).
Spanish: Al inicio del estudio, los pacientes tenían como mínimo 2 horas de tiempo OFF al día, y los medicamentos de inhibidor de levodopa/dopa-descarboxilasa no superaban los 1.600 mg de levodopa al día.
Hungarian: Kiinduláskor a betegeknek legalább 2 órás OFF periódusok volt naponta, és a levodopa/dopa-dekarboxiláz inhibitor gyógyszerek nem haladták meg az 1600 mg levodopát naponta.
Spanish: Otros medicamentos e Inbrija
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Inbrija
Spanish: Si el periodo OFF ha pasado, no use Inbrija hasta que se produzca el siguiente periodo OFF.
Hungarian: Ha az off-periódus elmúlt, ne alkalmazza az Inbrija-t a következő off-periódusig.
Spanish: Si tose o interrumpe la dosis empiece de nuevo desde el paso 7 usando la misma cápsula.
Hungarian: Ha köhög, vagy ha megáll az adagolás, kezdje újra a 7. lépéstől ugyanazt a kapszulát használva.
Spanish: Paso 9: Aguantar la respiración durante 5 segundos y espirar
Hungarian: 9. lépés: Tartsa vissza lélegzetét 5 másodpercig, majd fújjon ki
Spanish: Melanoma maligno
Hungarian: Malignus melanoma
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Inbrija en niños menores de 18 años de edad.
Hungarian: Az Inbrija biztonságosságát és hatásosságát 18 évnél fiatalabb gyermekeknél nem igazolták.
Spanish: - Glaucoma de ángulo estrecho.
Hungarian: - Szűkzugú glaucoma.
Spanish: Este giro indica que el inhalador está funcionando y que usted está recibiendo su medicamento.
Hungarian: hogy az inhalátor működik, és, hogy megkapja a gyógyszerét.
Spanish: El uso concomitante de antipsicóticos debe controlarse atentamente para detectar un posible empeoramiento de los síntomas motores de la enfermedad de Parkinson, en especial cuando se usan antagonistas del receptor D2 (ver sección 4.5).
Hungarian: Az antipszichotikumok együttes alkalmazását gondosan kell monitorozni a Parkinson-kór motoros tüneteinek súlyosbodására vonatkozóan, különösen a D2-receptor antagonisták alkalmazásakor (lásd 4.5 pont).
Spanish: Ahora, el inhalador está listo para usar.
Hungarian: Az inhalátor most már készen áll a használatra.
Spanish: Saque solo 1 cápsula cada vez y justo antes de usarla.
Hungarian: Egyszerre csak 1 kapszulát vegyen ki, és csak mielőtt felhasználja.
Spanish: Listo para guardar
Hungarian: Készen áll a tárolásra
Spanish: Si aparecen dichos síntomas, se debe revisar el tratamiento.
Hungarian: Ilyen tünetek kialakulásakor a kezelés felülvizsgálata javasolt.
Spanish: Retire el inhalador de la boca y mantenga a respiración durante 5 segundos.
Hungarian: Vegye ki az inhalátort a szájából, és tartsa vissza a lélegzetét 5 másodpercig.
Spanish: No se permitió la apomorfina como medicamento de base.
Hungarian: Apomorfin nem volt engedélyezett háttérterápiaként.
Spanish: Se debe hacer una monitorización estrecha de los pacientes que estén tomando estos medicamentos.
Hungarian: Azokat a betegeket, akik ezeket a gyógyszereket szedik, szorosan monitorozni kell.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: fármacos antiparkinsonianos, agentes dopaminérgicos, código ATC: N04BA01
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Parkinson-kór elleni gyógyszerek, dopaminerg szerek, ATC kód: N04BA01 Hatásmechanizmus
Spanish: La dosis máxima de Inbrija es 10 cápsulas al día.
Hungarian: Az Inbrija maximális adagja 10 kapszula naponta.
Spanish: Si tiene cualquiera de estos síntomas, es posible que tenga glaucoma de ángulo estrecho, un trastorno que aparece de manera repentina: deje de tomar Inbrija y acuda urgentemente al médico.
Hungarian: Amennyiben ezeknek a tüneteknek bármelyikét tapasztalja, akkor Önnek lehet, hogy szűkzugú zöldhályog nevű szembetegsége lehet, amely hirtelen alakul ki: ne alkalmazza az Inbrija-t, és azonnal forduljon orvoshoz.
Spanish: Inbrija se debe inhalar cuando empiezan a reaparecer los síntomas, motores o no motores, de un periodo OFF.
Hungarian: Az Inbrija-t inhalálni kell, amikor egy OFF periódus tünetei, legyen az motoros vagy nem motoros, visszatérnek.
Spanish: Después de la administración de Inbrija, la Cmáx y la ABC024 hfueron entre un 11 % y un 12 % más altas que en los no fumadores.
Hungarian: Az Inbrija alkalmazását követően a Cmax és AUC0-24 h értékek 11%-kal illetve 12%-kal voltak magasabbak a dohányzóknál, mint a nem dohányzóknál.
Spanish: - Es importante indicar a los pacientes que si no escuchan o sienten cómo la cápsula «gira» mientras están inhalando, deberán inspirar de nuevo la misma cápsula pero de un modo más profundo y prolongado.
Hungarian: - Fontos tájékoztatni a beteget arról, hogyha nem hallja vagy nem érzékeli a kapszula „forgómozgását" a belélegzés alatt, akkor lehetséges, hogy ugyanazon kapszula újbóli mélyebb, hosszabban tartó belélegzésére lehet szükség.
Spanish: 96 meses
Hungarian: 96 hónap
Spanish: La UPDRS-III se evaluó antes de la administración de la dosis y 30 minutos después.
Hungarian: Az UPDRS-III-at az adag alkalmazása előtt és 30 perccel az adag után értékelték.
Spanish: Debe continuar tomando su medicamento principal para la enfermedad de Parkinson y usar Inbrija para controlar el empeoramiento de los síntomas (como la incapacidad para moverse) durante los periodos OFF.
Hungarian: Folytatnia kell a Parkinson-kórra szedett fő gyógyszerét, az Inbrija-t pedig a tünetek súlyosbodásának (mint például mozgásképtelenség) kontrollálására kell alkalmaznia az off-periódusok alatt.
Spanish: Lea estas instrucciones antes de empezar a usar Inbrija.
Hungarian: Olvassa el ezeket az utasításokat az Inbrija alkalmazása előtt.
Spanish: No deje de usar Inbrija sin verificarlo con su médico.
Hungarian: Ne hagyja abba az Inbrija alkalmazását anélkül, hogy kezelőorvosával beszélne.
Spanish: En los estudios en animales no se han observado efectos sobre la fertilidad (ver sección 5.3).
Hungarian: Állatkísérletek során fertilitásra gyakorolt hatást nem igazoltak (lásd 5.3 pont).
Spanish: Más adelante se proporciona un resumen del modo de uso de Inbrija.
Hungarian: Alább olvasható egy összefoglaló az Inbrija használatáról.
Spanish: No hay información sobre los efectos de la levodopa sobre la fertilidad humana.
Hungarian: A levodopa humán fertilitásra gyakorolt hatására vonatkozóan nem állnak rendelkezésre adatok.
Spanish: Se ha demostrado que la adición de entacapona a un inhibidor de levodopa/dopa-descarboxilasa aumenta en un 30 % la biodisponibilidad de la levodopa.
Hungarian: Kimutatták, hogy az entakapon hozzáadása a levodopa/dopa-dekarboxiláz inhibitorhoz a levodopa biohasznosulását 30%-kal növelte meg.
Spanish: - Se deben inhalar dos cápsulas del medicamento para recibir la dosis completa.
Hungarian: - Két kapszulát kell belélegeznie, hogy megkapja a teljes adagot.
Spanish: La administración de estos inhibidores se debe interrumpir al menos dos semanas antes de comenzar con la terapia, debido a la terapia establecida preexistente con levodopa (ver sección 4.5).
Hungarian: Ezeket az inhibitorokat a kezelés megkezdése előtt legalább két héttel abba kell hagyni, a már felállított levodopa alapkezelés miatt (lásd 4.5 pont).
Spanish: Después de corregir los parámetros para el peso corporal, la diferencia por el sexo después de cada tratamiento dejó de ser significativa: en las mujeres, la Cmáx y la ABC0-24 h ajustadas al peso después de una dosis de Inbrija fueron un 9,7 % y un 15,1 % más altas que las de los hombres.
Hungarian: A paramétereknek a testtömegre történő korrekciója után a nemek közötti eltérés minden egyes kezelést követően már nem volt többé szignifikáns: a testtömeghez igazított Cmax és AUC0-24 h értékek az Inbrija egy adagját követően a nőknél 9,7%-kal illetve 15,1%-kal voltak magasabbak, mint a férfiaknál.
Spanish: Se debe monitorizar a los pacientes y administrarles un tratamiento de apoyo.
Hungarian: A betegeket monitorozni kell, és szupportív kezelést kell biztosítani.
Spanish: Empiece de nuevo desde el paso 7 usando la misma cápsula.
Hungarian: Kezdje újra a 7. lépés elejétől ugyanazt a kapszulát használva.
Spanish: Los pacientes con glaucoma crónico pueden recibir tratamiento cuidadoso con levodopa si la presión intraocular está controlada y además, se realiza un estrecho seguimiento para detectar cambios en la presión intraocular durante la terapia.
Hungarian: A krónikus glaucomás betegek óvatossággal kezelhetőek levodopával, amennyiben az intraocularis nyomásuk megfelelően kontrollált, és a beteget gondosan monitorozzák a szemnyomásban történő változásokat illetően a kezelés ideje alatt.
Spanish: Algunos efectos adversos, como la somnolencia y el mareo, comunicados con otros medicamentos con levodopa, pueden afectar a la capacidad de los pacientes para conducir y utilizar máquinas.
Hungarian: Bizonyos mellékhatások, mint pl. aluszékonyság és szédülés, amelyeket a levodopa más gyógyszerformáival kapcsolatosan jelentettek, befolyásolhatják néhány beteg gépjárművezetéséhez és gépek kezeléséhez szükséges képességeit.
Spanish: Somnolencia y episodios de sueño repentino
Hungarian: Aluszékonyság és hirtelen fellépő alvási epizódok
Spanish: Póngase en posición erguida o sentada con la cabeza y el pecho rectos.
Hungarian: Álljon vagy üljön úgy, hogy a feje és a mellkasa függőleges helyzetben legyen.
Spanish: Este criterio de valoración se evaluó en un entorno clínico, es decir, los pacientes tenían que tomar por la mañana su dosis oral habitual de inhibidor de levodopa/dopa-descarboxilasa, y acudir al consultorio transcurridas entre 2-5 horas.
Hungarian: Ezt a végpontot egy klinikai környezetben értékelték, azaz a betegeknek be kellett venniük a szokásos reggeli levodopa/dopa-dekarboxiláz inhibitor adagjukat szájon át, majd az adag bevételét követő 2-5 órán belül el kellett menniük a klinikára.
Spanish: Puntuación predosis Cambio a los 30 min Dif. (IC 95 %) Valor p
Hungarian: Változás a 30. percnél Diff. (95%-os CI) p-érték
Spanish: Inspire profunda y ampliamente hasta que sienta los pulmones llenos.
Hungarian: Vegyen egy mély és kényelmes lélegzetet, amíg a tüdeje teljesen meg nem telik.
Spanish: Se debe controlar a los pacientes mediante electrocardiograma para detectar la aparición de arritmias y, si fuera necesario, administrarles una terapia antiarrítmica adecuada.
Hungarian: A betegeket elektrokardiográffal monitorozni kell az arrhythmiák kialakulása miatt; ha szükséges, megfelelő antiarrhythmiás kezelésben kell részesüljenek.
Spanish: El inhalador Inbrija está fabricado de polibutileno tereftalato (PBT), policarbonato (PC) y polipropileno (PP).
Hungarian: Az Inbrija inhalátor polibutilén-tereftalátból (PBT), polikarbonátból (PC) és polipropilénből (PP) készült.
Spanish: El prospecto contiene instrucciones de uso detalladas para los pacientes.
Hungarian: A betegek a részletes használati utasítást a betegtájékoztatóban olvashatják.
Spanish: Debe dejar de tomar estos medicamentos al menos 14 días antes de comenzar el tratamiento con Inbrija.
Hungarian: Ezeket a gyógyszereket az Inbrija-kezelés megkezdése előtt 14 nappal abba kell hagynia.
Spanish: 64 años
Hungarian: 64 év
Spanish: Anticolinérgicos
Hungarian: Antikolinergek
Spanish: Los pacientes seleccionados para el tratamiento con Inbrija deben ser capaces de reconocer el inicio de sus síntomas OFF y de poder preparar el inhalador o, si no, tener a un cuidador responsable que pueda preparar el inhalador para ellos cuando sea necesario.
Hungarian: Az Inbrija-kezelésre kiválasztott betegeknek fel kell tudniuk ismerni az „OFF" tüneteik kezdetét, és elő kell tudniuk készíteni az inhalátort, vagy felelőségteljes gondozóval kell rendelkezniük, aki előkészíteni az inhalátort, amikor a betegnek arra szüksége van.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha eximido al titular de la obligación de presentar los resultados de los ensayos realizados con Inbrija en todos los grupos de la población pediátrica en el tratamiento de la enfermedad de Parkinson idiopática (ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en la población pediátrica).
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek esetén minden korosztálynál eltekint az Inbrija vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségétől az idiopathicus Parkinson-kór kezelésére vonatkozóan (lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információk).
Spanish: Inbrija puede provocar disquinesia.
Hungarian: Az Inbrija dyskinesiát okozhat.
Spanish: Los pacientes que estén tomando estos medicamentos deben ser monitorizados por si los síntomas de la enfermedad de Parkinson empeoran (ver sección 4.4).
Hungarian: Azokat a betegek, akik ezeket a gyógyszereket szedik, monitorozni kell a Parkinson-kór tüneteinek súlyosbodására vonatkozóan (lásd 4.4 pont).
Spanish: La levodopa se ha asociado con somnolencia y episodios de sueño repentinos (ver sección 4.7).
Hungarian: A levodopát összefüggésbe hozták aluszékonysággal és hirtelen fellépő alvási epizódokkal (lásd 4.7 pont).
Spanish: Dióxido de titanio (E 171) Carragenina
Hungarian: Hipromellóz Titán-dioxid (E 171) Karragén
Spanish: Broncoespasmos en pacientes con enfermedad pulmonar
Hungarian: Bronchospasmus tüdőbetegségben szenvedő betegeknél
Spanish: Después de la administración de Inbrija, la Cmáx y la ABC0-24 h en las mujeres fueron un 42,2 % y un 48,8 % más altas que en los hombres, respectivamente.
Hungarian: Az Inbrija alkalmazása után a Cmax és AUC0-24 h értékek a nőknél 42,2%-kal illetve 48,8%-kal magasabbak voltak, mint a férfiaknál.
Spanish: Paso 11: Dosis con la 2ª cápsula
Hungarian: 11. lépés: Adagolja be a 2. kapszulát
Spanish: Si va a someterse a una intervención quirúrgica informe a su médico de que está usando Inbrija.
Hungarian: Ha műtétre van szüksége, tájékoztassa a kezelőorvosát, hogy Inbrija-t használ.
Spanish: Dosis diarias (mediana)
Hungarian: Napi dózisok (medián)
Spanish: Las reacciones adversas se presentan según el sistema de clasificación de órganos y la frecuencia en la tabla 1 a continuación.
Hungarian: Az alábbi 1. táblázatban a mellékhatások szervrendszerek és gyakorisági kategóriák szerint vannak felsorolva.