FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Прилага се по една капка в засегнатото око(очи) два пъти дневно с интервал от осем часа между приемите.
Estonian: Seda manustatakse haigestunud silma (silmadesse) üks tilk kaks korda ööpäevas, 8-tunnise vahega.
Bulgarian: Поради това хората, които носят меки контактни лещи, трябва да го използват с повишено внимание.
Estonian: Pehmeid kontaktläätsi kandvad patsiendid peavad seetõttu olema ettevaatlikud.
Bulgarian: Във всички проучвания основната мярка за ефективност се основава на степента на сърбеж и зачервяване на очите.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja kõikides uuringutes oli silmade kiheluse ja punetuse aste.
Bulgarian: При сравнение с плацебо Opatanol е показал по-голяма ефективност само ако се вземат предвид броят полени, като е доказано, че колкото по-високи са нивата на полени във въздуха, толкова по-голяма е разликата между ефектите на Opatanol и ефектите на плацебо.
Estonian: Platseeboga võrreldes oli Opatanol efektiivsem ainult õhu õietolmu sisalduse arvestamisel, kusjuures ilmnes, et mida rohkem on õhus õietolmu, seda suurem on Opatanoli ja platseebo toime erinevus.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Opatanol прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Estonian: Kui vajate Opatanoliga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Opatanol (наблюдавани при 1 до 10 на 100 пациенти) са главоболие, дисгеузия (нарушения на вкуса), болка в очите, раздразнение на очите, ненормални усещания в окото, сухота в носа и отпадналост (умора).
Estonian: Opatanoli kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud 1-10 patsiendil 100st) on peavalu, düsgeusia (maitsehäired), silmavalu, silmaärritus, vääraistingud silmas, ninakuivus ja väsimus.
Bulgarian: Когато рецепторите са блокирани, хистаминът не може да действа и това води до намаляване на симптомите на алергия.
Estonian: Kui retseptorid on blokeeritud, ei saa histamiin mõjuda, mille tõttu allergiasümptomid leevenduvad.
Bulgarian: Opatanol е също толкова ефективен, колкото кромолин-натрий и левокабастин.
Estonian: Opatanol oli sama efektiivne kui naatriumkromolüün ja levokabastiin.
Bulgarian: Те включват сърбеж, зачервяване и подуване.
Estonian: Need sümptomid on kihelus, punetus ja turse.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Opatanol.
Estonian: See on ravimi Opatanol Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Opatanol, валидно в Европейския съюз.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Opatanoli müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 17. mail 2002.
Bulgarian: Opatanol е сравнен с кромолиннатрий (друго противоалергично лекарство), с левокабастин (друг антихистамин) и с плацебо (сляпо лечение) в две проучвания.
Estonian: Opatanoli võrreldi naatriumkromolüüniga (samuti allergiaravim), levokabastiiniga (samuti antihistamiin) ja kahes uuringus platseeboga (näiv ravim).
Bulgarian: Допълнителна информация за Opatanol:
Estonian: Muu teave Opatanoli kohta
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Opatanol.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Opatanol?
Estonian: Mis riskid Opatanoliga kaasnevad?
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Opatanol са по-големи от рисковете за лечение на очни признаци и симптоми на сезонен алергичен конюнктивит, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Opatanoli kasulikkus hooajalise allergilise konjunktiviidi silmasümptomite ja -nähtude ravis on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Bulgarian: Opatanol съдържа бензалкониев хлорид, за който е известно, че обезцветява меките контактни лещи.
Estonian: Opatanol sisaldab bensalkooniumkloriidi, mis muudab pehmete kontaktläätsede värvust.
Bulgarian: Олопатадин действа, като блокира рецепторите, с които обикновено се свързва хистаминът - вещество в организма, което причинява алергични симптоми.
Estonian: Olopatadiini toime seisneb nende retseptorite blokeerimises, mille külge histamiin - allergiasümptomeid põhjustav aine organismis - tavaliselt kinnitub.
Bulgarian: Активното вещество в Opatanol, олопатадин, е антихистамин.
Estonian: Opatanoli toimeaine olopatadiin on antihistamiin.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Opatanol, вижте листовката.
Estonian: Opatanoli kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Bulgarian: Opatanol се използва за лечение на очни симптоми на сезонен алергичен конюнктивит (възпаление на очите при пациенти със сенна хрема, което се причинява от полен).
Estonian: Optanoli kasutatakse hooajalise allergilise konjunktiviidi (heinanohuga patsientidel õietolmust põhjustatud silmapõletik) silmasümptomite raviks.
Bulgarian: Opatanol представлява капки за очи, бистър разтвор, който съдържа активното вещество олопатадин (olopatadine).
Estonian: Opatanol on selge silmatilgalahus, mis sisaldab toimeainena olopatadiini.
Bulgarian: В едно от проучванията с плацебо тези симптоми са разгледани и във връзка с регистрираните нива на полен.
Estonian: Ühes platseebouuringus vaadeldi ka nende sümptomite seost õietolmu sisaldusega õhus.
Bulgarian: При нисък брой полени не са установени разлики между двете лечения.
Estonian: Kui õhus sisaldus õietolmu vähe, erinevused puudusid.
Bulgarian: Какви ползи от Opatanol са установени в проучванията?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Opatanoli kasulikkus?
Bulgarian: Какво представлява Opatanol?
Estonian: Mis on Opatanol?
Bulgarian: За какво се използва Opatanol?
Estonian: Milleks Opatanoli kasutatakse?
Bulgarian: Как действа Opatanol?
Estonian: Kuidas Opatanol toimib?
Bulgarian: Защо Opatanol е разрешен за употреба?
Estonian: Miks Opatanol heaks kiideti?
Bulgarian: Как се използва Opatanol?
Estonian: Kuidas Opatanoli kasutatakse?
Bulgarian: РУ № (на ЕС) (Свободн о избрано) име
Estonian: EU Number
Bulgarian: Път на въвеждане
Estonian: Väljamõeldud nimetus
Bulgarian: Opdivo (nivolumab)
Estonian: Opdivo (nivolumaab)
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Opdivo?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Opdivo ohutu ja efektiivne kasutamine?
Bulgarian: Opdivo получава разрешение за употреба, валидно в EС, на 19 юни 2015 г.
Estonian: Opdivo on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 19. juunil 2015.
Bulgarian: Допълнителна информация за Opdivo можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/opdivo.
Estonian: Lisateave Opdivo kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/opdivo.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Opdivo непрекъснато се проследяват.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Opdivo kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Bulgarian: Какво представлява Opdivo и за какво се използва?
Estonian: Mis on Opdivo ja milleks seda kasutatakse?
Bulgarian: Повечето отминават при подходящо лечение или след спиране на Opdivo.
Estonian: Enamik kõrvalnähtudest möödub asjakohase raviga või pärast Opdivo-ravi lõpetamist.
Bulgarian: Проучванията на класически Ходжкинов лимфом обхващат малък брой пациенти.
Estonian: Klassikalise Hodgkini lümfoomi uuringutes osales vähe patsiente.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Opdivo вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Estonian: Lisateavet Opdivo kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Bulgarian: Допълнителна информация за Opdivo:
Estonian: Muu teave Opdivo kohta
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Opdivo, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени също в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Estonian: Opdivo ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Bulgarian: Освен това Opdivo често води до нежелани реакции, свързани с действието на имунната система върху телесните органи.
Estonian: Opdivot seostatakse sageli ka kõrvalnähtudega, mis on seotud immuunsüsteemi toimega elunditele.
Bulgarian: Следователно Агенцията реши, че ползите от Opdivo са по-големи от рисковете, и препоръча Opdivo да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Opdivo kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Bulgarian: Фирмата ще предостави сигнална карта за пациентите с информация за рисковете от лекарството, както и инструкции кога да се свържат с лекар, ако почувстват симптоми.
Estonian: Samuti annab ettevõte patsientidele ravimi riskide hoiatuskaardi ja juhised, millal pöörduda sümptomite tekkimisel oma arsti poole.
Bulgarian: Уротелиален рак
Estonian: Uroteeli vähk
Bulgarian: Opdivo е противораково лекарство, което се използва за лечение на следните заболявания:
Estonian: Opdivo on vähiravim, mida kasutatakse järgmiste seisundite raviks.
Bulgarian: Лечението с Opdivo трябва да бъде започнато и да се контролира от лекар с опит в областта на лечението на ракови заболявания.
Estonian: Ravi Opdivoga peab alustama ja jälgima vähiravis kogenud arst.
Bulgarian: Дозата и честотата на приложение зависят от лекуваното заболяване и от това дали Opdivo се използва самостоятелно или в комбинация с ипилимумаб.
Estonian: Annus ja sagedus sõltub ravitavast seisundist ja sellest, kas ravimit kasutatakse ainuravimina või koos ipilimumaabiga.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Opdivo?
Estonian: Mis riskid Opdivoga kaasnevad?
Bulgarian: За пълния списък на нежеланите реакции и ограниченията, съобщени при Opdivo, вижте листовката.
Estonian: Opdivo kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Bulgarian: Как действа Opdivo?
Estonian: Kuidas Opdivo toimib?
Bulgarian: Средната преживяемост при Opdivo е 12,2 месеца в сравнение с 9,4 месеца при доцетаксел.
Estonian: Keskmine elumus oli Opdivo kasutamisel 12,2 kuud ja dotsetakseeli kasutamisel 9,4 kuud.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Opdivo, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Estonian: Opdivo kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Bulgarian: Освен това 41,6 % от пациентите (177 от 423) се повлияват от комбинираното лечение в сравнение с 26,5 % (112 от 416) от пациентите, получаващи сунитиниб.
Estonian: Kombinatsioonravile reageeris 41,6% patsientidest (177 patsienti 423st) ja sunitiniibravile 26,5% (112 patsienti 416st).
Bulgarian: класически Ходжкинов лимфом - рак на лимфоцитите (вид бяла кръвна клетка), при който не е наблюдавано подобрение на състоянието или раковото заболяване е рецидивирало след автоложна стволово-клетъчна трансплантация (процедура, при която костният мозък се заменя със собствените стволови клетки на пациента, за да се образува нов костен мозък, който да произвежда здрави кръвни клетки).
Estonian: • Klassikaline Hodgkini lümfoom (lümfotsüütide ehk teatud valgeliblede vähi liik), mis ei ole paranenud või on taastunud pärast autoloogsete tüvirakkude siirdamist (protseduur, kus luuüdi asendatakse patsiendi enda tüvirakkudega, et tekiks uus luuüdi, mis toodab terveid vererakke).
Bulgarian: Фирмата ще представи също допълнителни данни за дългосрочните ползи от Opdivo и ще проведе проучвания, за да се опита да определи за кои пациенти е най-вероятно да имат полза от лечението с лекарството.
Estonian: Ühtlasi esitab ettevõte Opdivo pikaajalise kasulikkuse lisaandmed ja teeb uuringud, et tuvastada patsiendid, kellele on Opdivo-ravi kõige kasulikum.
Bulgarian: Opdivo е прилаган самостоятелно и не е сравнен с други лекарства.
Estonian: Opdivot kasutati ainuravimina ja seda ei võrreldud ühegi muu ravimiga.
Bulgarian: Тъй като не са ясни ползите от ипилимумаб, когато се прилага в комбинация с Opdivo при пациенти с авансирал бъбречноклетъчен карцином, фирмата трябва да проведе проучване, за да се определи точният принос на ипилимумаб и дали рисковете от него не могат да бъдат допълнително намалени.
Estonian: Et ei ole teada, kui palju suurendab ipilimumaab ravi kasulikkust kasutamisel kombinatsioonis Opdivoga neerurakk-kartsinoomiga patsientidel, peab ettevõte tegema uuringu, et hinnata ipilimumaabi täpset panust ja ipilimumaabi riskide täiendava minimeerimise võimalikkust.
Bulgarian: В проучването са включени както пациенти, чиито ракови клетки произвеждат високи нива на PD-L1, така и пациенти, чиито ракови клетки произвеждат ниски нива на PD-L1.
Estonian: Uuringus osalesid patsiendid, kelle vähirakud tootsid valku PD-L1 palju, ja ka patsiendid, kelle vähirakud tootsid valku PD-L1 vähe.
Bulgarian: След 24 месеца 66,5 % от пациентите, получаващи комбинираното лечение, са живи в сравнение с 52,9 % от групата на сунитиниб.
Estonian: 24 kuu pärast oli elus 66,5% kombinatsioonravi ja 52,9% sunitiniibi kasutanud patsientidest.
Bulgarian: Все пак има висок процент на повлияване при пациентите, които не са се повлияли от други лечения и които разполагат с малък брой алтернативи за лечение.
Estonian: Patsientide seas, kellel muude raviviisidega ravivastust ei tekkinud ja kellel oli vähe muid ravivõimalusi, oli siiski palju ravivastusega patsiente.
Bulgarian: Фирмата, която предлага Opdivo, ще предостави обучителни материали за лекарите, които се очаква да предписват Opdivo, с информация за това как трябва да се използва лекарственият продукт, как да се управляват нежеланите реакции, особено свързаните с активността на имунната система, и за възможните рискове за пациентите с класически Ходжкинов лимфом, в случай че се подложат на алогенна трансплантация на стволови клетки (трансплантация на стволови клетки от донор).
Estonian: Opdivo turustaja varustab ravimit eeldatavalt määravad arstid teabekomplektiga, mis sisaldab ravimi kasutamise teavet ning selgitab, kuidas hallata eelkõige immuunsüsteemiga seotud kõrvalnähte ja nende klassikalise Hodgkini lümfoomiga patsientide riske, kellele siiratakse allogeenseid (doonori) tüvirakke.
Bulgarian: В първото проучване при 418 нелекувани преди това пациенти с авансирал меланом е установено, че пациентите, лекувани с Opdivo, преживяват по-дълго от пациентите, които получават лекарството за рак дакарбазин: 73 % от пациентите, лекувани с Opdivo, са живи след 12 месеца в сравнение с 42 % от пациентите на дакарбазин.
Estonian: Esimeses uuringus (418 varem ravimata kaugelearenenud melanoomiga patsienti) selgus, et Opdivoga ravitud patsiendid elasid kauem kui vähiravimit dakarbasiini saanud patsiendid: 12 kuu järel oli Opdivot saanud patsientidest elus 73%, dakarbasiini kasutanud patsientidest 42%.
Bulgarian: В това проучване, което проследява пациентите за най-малко 6 месеца, при около 32 % (38 от 120) от пациентите, приемащи Opdivo, има повлияване от лечението и туморите намаляват в сравнение с около 11 % (5 от 47) от пациентите, на които е приложено лечение по избор на изследователя (дакарбазин или комбинация от карбоплатин и паклитаксел).
Estonian: Selles uuringus, kus patsiente jälgiti vähemalt 6 kuud, oli patsiente, kellel esines ravivastus ja kasvaja suurus vähenes, Opdivo uuringurühmas ligikaudu 32% (38 patsienti 120st), uurija valitud ravimite (dakarbasiin või karboplatiini ja paklitakseeli kombinatsioon) uuringurühmas ligikaudu 11% (5 patsienti 47st).
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Opdivo (които може да засегнат повече от 1 на 10 души) включват умора, диария, гадене (позиви за повръщане), обрив и сърбеж, болка в ставите, мускулите и костите, както и хипотиреоидизъм (понижена активност на щитовидната жлеза), повечето от които са леки до умерени.
Estonian: Opdivo kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st), millest enamik on kerged või mõõdukad, on muu hulgas väsimus, kõhulahtisus, iiveldus, lööve ja sügelus, liigese-, lihase- ja luuvalu ning hüpotüroidism (kilpnäärme alatalitlus).
Bulgarian: Как се използва Opdivo?
Estonian: Kuidas Opdivot kasutatakse?
Bulgarian: Opdivo е използван самостоятелно и е сравнен с друго противораково лекарство (цетуксимаб, метотрексат или доцетаксел), избрано от лекуващия лекар.
Estonian: Opdivot kasutati ainuravimina ja seda võrreldi muu vähiravimiga (tsetuksimaabi, metotreksaadi või dotsetakseeliga), mille valis raviarst.
Bulgarian: Прилаган самостоятелно, Opdivo е проучен в две основни проучвания при възрастни с авансирал меланом, които не са преминали хирургично лечение.
Estonian: Opdivo kasutamist ainuravimina uuriti kahes põhiuuringus kaugelearenenud melanoomiga täiskasvanud patsientidel, kellele ei oldud tehtud operatsiooni.
Bulgarian: Пациентите, приемащи Opdivo, преживяват средно 7,5 месеца в сравнение с 5,1 месеца при пациентите, приемащи други лечения.
Estonian: Opdivot kasutanud patsientide keskmine elumus oli 7,5 kuud, muid ravimeid kasutanud patsientidel 5,1 kuud.
Bulgarian: Резултатите показват, че при пациентите, при които има умерен или висок риск от влошаване на раковото заболяване, пациентите, на които е приложено комбинираното лечение, като цяло живеят по-дълго от пациентите, приемащи сунитиниб.
Estonian: Selgus, et vähi süvenemise mõõduka või suure riskiga patsientidest elasid üldiselt kauem kombinatsioonravi kui sunitiniibi kasutanud patsiendid.
Bulgarian: Активното вещество в Opdivo, ниволумаб, е моноклонално антитяло, вид протеин, предназначен да разпознава и да се свързва с рецептор (прицел), наречен PD-1, който се намира в определени клетки от имунната система, наречени T клетки.
Estonian: Opdivo toimeaine nivolumaab on monoklonaalne antikeha ehk teatud valk, mis on kavandatud ära tundma immuunsüsteemi T-rakkudel leiduva retseptori PD-1 ja sellega seonduma.
Bulgarian: Като се свързва с рецептора, ниволумаб предотвратява „изключването" на Т клетките поради действието на PD-L1 и PD-L2 и така увеличава способността на имунната система да умъртвява раковите клетки.
Estonian: Retseptoriga seondudes ei lase nivolumaab valkudel PD-L1 ja PDL2 T-rakkude aktiivsust välja lülitada ja suurendab nii immuunsüsteemi võimet hävitada vähirakke.
Bulgarian: Раковите клетки могат да произвеждат протеини (PD-L1 и PD-L2), които се свързват с този рецептор и спират действието на Т клетките, което им пречи да атакуват рака.
Estonian: Vähirakud toodavad valke PD-L1 ja PD-L2, mis seonduvad selle retseptoriga ja lülitavad välja T-rakkude aktiivsuse, takistades neil vähirakke ründamast.
Bulgarian: Други чести нежелани реакции при Opdivo в комбинация с ипилимумаб, които също са предимно леки до умерени, включват пирексия (повишена температура), проблеми с щитовидната жлеза, намален апетит, повръщане, колит (възпаление на червата), коремна болка, главоболие и затруднено дишане.
Estonian: Opdivo ja ipilimumaabi kombinatsiooni sagedad muud kõrvalnähud, samuti enamasti kerged või mõõdukad, on muu hulgas palavik, kilpnäärmeprobleemid, isutus, oksendamine, koliit (soolepõletik), kõhuvalu, peavalu ja hingamisraskused.
Bulgarian: Opdivo е проучен в едно основно и едно подкрепящо проучване при общо 95 възрастни с класически Ходжкинов лимфом, чието заболяване не се е повлияло или е рецидивирало след автоложна стволово-клетъчна трансплантация и лечение с брентуксимаб ведотин.
Estonian: Opdivot uuriti ühes põhiuuringus ja toetavas uuringus, milles osales kokku 95 klassikalise Hodgkini lümfoomiga täiskasvanud patsienti, kellel pärast autoloogsete tüvirakkude siirdamist ja ravi brentuksimaabvedotiiniga ravivastust ei tekkinud või haigus taastus.
Bulgarian: В третото проучване при 906 възрастни с меланом, които са преминали хирургично лечение и при които има висок риск от рецидив, Opdivo е сравнен с ипилимумаб.
Estonian: Kolmandas uuringus, kus osales 906 melanoomiga täiskasvanud patsienti, kellele oli tehtud operatsioon ja kellel esines suur vähi taastekke risk, võrreldi Opdivot ipilimumaabiga.
Bulgarian: Използва се също при пациенти, преминали хирургично лечение за отстраняване на меланом, които се е разпространил по лимфните възли или в други части на организма.
Estonian: Seda kasutatakse ainuravimina ka patsientidel, kellele on tehtud operatsioon lümfisõlmedes või mujal organismis olevate melanoomisiirete eemaldamiseks.
Bulgarian: Общ преглед на Opdivo и защо е разрешен за употреба в ЕС
Estonian: Ülevaade ravimist Opdivo ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Bulgarian: Какви ползи от Opdivo са установени в проучванията?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Opdivo kasulikkus?
Bulgarian: Авансирал бъбречноклетъчен карцином
Estonian: Kaugelearenenud neerurakk-kartsinoom
Bulgarian: В проучването за сквамозен NSCLC при 272 възрастни е показано, че пациентите, приемащи Opdivo, преживяват 9,2 месеца в сравнение с 6,0 месеца при пациентите, приемащи доцетаксел.
Estonian: Mitteväikerakk-kopsuvähi lamerakulise vormi uuringus (272 patsienti) selgus, et Opdivot kasutanud täiskasvanud patsientide elumus oli 9,2 kuud ja dotsetakseeli kasutanud patsientidel 6,0 kuud.
Bulgarian: Opdivo се използва самостоятелно при пациенти, които са били лекувани преди това с други противоракови лекарства; в комбинация с ипилимумаб (друго противораково лекарство) ie използва при пациенти, чието раково заболяване не е било лекувано преди това и за което се смята, че е със среден или висок риск от влошаване;
Estonian: Opdivot kasutatakse ainuravimina patsientidel, keda on varem ravitud muude vähiravimitega, ja kombinatsioonis koos ipilimumaabiga (samuti vähiravim) varem ravimata patsientidel, kelle haiguse süvenemise riski peetakse mõõdukaks või suureks.
Bulgarian: Opdivo се използва самостоятелно след лечение с брентуксимаб ведотин (друго противораково лекарство);
Estonian: Opdivot kasutatakse ainuravimina pärast ravi brentuksimaabvedotiiniga (samuti vähiravim).
Bulgarian: Във второто проучване са изследвани 405 пациенти с авансирал меланом, при които заболяването се е влошило въпреки предходно лечение с лекарство за рак.
Estonian: Teises uuringus uuriti 405 kaugelearenenud melanoomiga patsienti, kelle haigus oli süvenenud olenemata varasemast ravist vähiravimiga.
Bulgarian: Счита се, че нежеланите реакции от Opdivo могат да бъдат овладени с подходящи мерки и че ползите ги превишават.
Estonian: Opdivo kõrvalnähte peeti asjakohaste meetmetega hallatavaks ja ravimi kasulikkust peeti suuremaks kui kõrvalnähte.
Bulgarian: След две години на лечение повече пациенти преживяват, когато са лекувани с Opdivo и ипилимумаб (64 %), в сравнение с пациентите, лекувани самостоятелно с Opdivo (50 %) или с ипилимумаб (45 %).
Estonian: 2 aasta möödudes oli elus rohkem patsiente Opdivot koos ipilimumaabiga kasutanutest (64%) kui ainult Opdivot (59%) või ainult ipilimumaabi kasutanutest (45%).
Bulgarian: В едно основно проучване при 1 096 възрастни с нелекуван преди това авансирал бъбречноклетъчен карцином лечението с Opdivo и ипилимумаб е сравнено с лечение със сунитиниб, друго противораково лекарство за лечение на бъбречноклетъчен карцином.
Estonian: Ühes põhiuuringus, kus osales 1096 täiskasvanud varem ravimata kaugelearenenud neerurakkkartsinoomiga patsienti, võrreldi Opdivo ja ipilimumaabiga ravi neerurakk-kartsinoomi korral kasutatava muu vähiravimi sunitiniibiga.
Bulgarian: Лекарственият продукт се отпуска по лекарско предписание.
Estonian: Opdivo on retseptiravim.
Bulgarian: При пациентите, лекувани с Opdivo, преживяемостта е средно 31 месеца преди раковото заболяване да рецидивира, преди появата на нов меланом или преди летален изход в сравнение с 24 месеца при пациентите, лекувани с ипилимумаб.
Estonian: Opdivot kasutanud patsiendid elasid enne vähi taastumist, uue melanoomi teket või surma keskmiselt 31 kuud ning ipilimumaabi kasutanud patsiendid 24 kuud.