FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: sexo, duração da diabetes, grupo de risco CV e tratamento prévio com insulina) foram alinhados com a análíse primária.
Dutch: Resultaten uit de subgroep-analyses (bijv. geslacht, gemiddelde duur van diabetes, CV risicogroep en vorig insuline-regime) werden bij de primaire analyse geschaard.
Portuguese: Razão: 1,93 [0,90;4,10]
Dutch: Verhouding: 1,93 [0,90; 4,10]
Portuguese: Acidente Vascular Cerebral não fatal EM não fatal
Dutch: Niet-fatale beroerte
Portuguese: O marcador de doses da sua caneta mostra o número exato de unidades de insulina.
Dutch: Het dosisafleesventer van uw pen toont het exacte aantal eenheden insuline.
Portuguese: • tiver havido necessidade de injetar glucagom
Dutch: • u een glucagoninjectie heeft gehad;
Portuguese: Quando a sua caneta contém menos de 160 unidades, o marcador de doses pára no número de unidades restante.
Dutch: Zodra de pen minder dan 160 eenheden bevat, stopt het dosisafleesvenster bij het aantal eenheden dat over is.
Portuguese: No caso de diabetes mellitus tipo 1, Tresiba tem de ser sempre utilizado em associação com insulinas de ação rápida administradas às refeições.
Dutch: Bij diabetes mellitus type 1 moet Tresiba altijd worden gebruikt in combinatie met snelwerkende insulines voor bij de maaltijd.
Portuguese: No caso de diabetes mellitus tipo 1, Tresiba tem de ser associado à insulina de ação curta/rápida, de modo a suprir as necessidades de insulina às refeições.
Dutch: Bij diabetes mellitus type 1 moet Tresiba worden gecombineerd met kort-/snelwerkende insuline voor de insulinebehoefte tijdens maaltijden.
Portuguese: • tenha frequentemente um nível baixo de açúcar no sangue
Dutch: • u vaak een te lage bloedsuiker heeft;
Portuguese: MODO DE ADMINISTRAÇÃO Via SC
Dutch: WIJZE VAN TOEDIENING s.c. gebruik
Portuguese: Tresiba pode ser utilizado nos doentes com compromisso renal e hepático.
Dutch: Tresiba kan worden gebruikt door patiënten met nier- of leverinsufficiëntie.
Portuguese: A taxa de hipoglicemia noturna grave foi significantemente mais baixa com Tresiba quando comparado com a insulina glargina (Quadro 8).
Dutch: De mate van nachtelijke ernstige hypoglykemieën was significant lager voor Tresiba vergeleken met insuline glargine (tabel 8).
Portuguese: GPJ (mmol/L) Conclusão do ensaio Variação média
Dutch: Nuchtere plasmaglucose (mmol/l) Einde van de studie Gemiddelde verandering -2,44
Portuguese: Se for invisual ou tiver alterações da visão e não puder ver o marcador de doses na caneta, não utilize esta insulina sem ajuda.
Dutch: Als u blind of slechtziend bent en het dosisafleesvenster op de pen niet kunt lezen, gebruik dit insulineproduct dan niet zonder hulp.
Portuguese: A dose é fornecida em metade do volume das insulinas basais de
Dutch: De dosis wordt geleverd in de helft van het volume van 100
Portuguese: 1 ml de solução contém 200 unidades de insulina degludec* (equivalentes a 7,32 mg de insulina degludec).
Dutch: 1 ml oplossing bevat 200 eenheden insuline degludec* (equivalent aan 7,32 mg insuline degludec).
Portuguese: Ratio: 1,18 [0,66; 2,12]
Dutch: Verhouding: 1,18 [0,66; 2,12]6
Portuguese: Ratio: 0,77 [0,44; 1,35]
Dutch: Verhouding: 0,77 [0,44; 1,35]
Portuguese: Diferença: -0,43 [-0,74; -0,13]
Dutch: Verschil: -0,43 [-0,74; -0,13]
Portuguese: Em comparação direta, os requisitos de bioequivalência são cumpridos para Tresiba 100 unidades/ml e Tresiba 200 unidades/ml (com base na AUCIDeg,τ,SS e Cmax, IDeg,SS).
Dutch: In directe vergelijking wordt door Tresiba 100 eenheden/ml en Tresiba 200 eenheden/ml voldaan aan de vereisten voor bio-equivalentie (gebaseerd op AUCIDeg,τ,SS en
Portuguese: Devem seguir-se as instruções pormenorizadas fornecidas com o sistema de administração.
Dutch: De gedetailleerde gebruiksaanwijzing, bijgesloten bij het toedieningssysteem, moet worden opgevolgd.
Portuguese: Pode selecionar um máximo de 80 unidades por dose, com aumentos de 1 unidade.
Dutch: U kunt maximaal 80 eenheden per dosis instellen, in stappen van 1 eenheid.
Portuguese: • se a caneta estiver danificada ou não tiver sido conservada corretamente (ver secção 5 ‘Como conservar Tresiba').
Dutch: • als de pen is beschadigd of niet op de juiste wijze is bewaard (zie rubriek 5 ‘Hoe bewaart u dit middel?
Portuguese: Quadro 5 Resultados dos ensaios clínicos sem ocultação referentes a diabetes mellitus tipo 2: esquerda - doentes já tratados com insulina, direita - doentes nunca antes tratados com insulina
Dutch: Tabel 5 Resultaten uit open-label klinische studies bij diabetes mellitus type 2: linksvoorafgaand basale insuline gebruikers, rechts - insuline-naïef
Portuguese: A Brochura para o Doente deve conter os seguintes elementos-chave: - Que Tresiba está disponível em duas dosagens; - Principais diferenças no design das embalagens e das canetas pré-cheias; - Verificar sempre o rótulo da insulina antes de cada injeção, para evitar uma troca acidental entre as duas dosagens diferentes de Tresiba; - Os doentes invisuais ou com alterações da visão devem ser instruídos no sentido de obter sempre ajuda/assistência de outra pessoa com boa visão e que saiba utilizar o sistema de administração de insulina; - Utilizar sempre o marcador de doses e o indicador de dose para selecionar a dose.
Dutch: - dat Tresiba beschikbaar is in twee sterktes - de belangrijkste verschillen in het ontwerp van de verpakkingen en de voorgevulde pennen - dat altijd voor elke injectie het etiket van de insuline moet worden gecontroleerd om onbedoelde verwisseling van de twee verschillende sterktes van Tresiba te vermijden - dat patiënten die blind of slechtziend zijn altijd geïnstrueerd moeten worden om hulp/ondersteuning te krijgen van een andere persoon met goed zicht en die geoefend is in het gebruik van het insulinetoedieningssysteem.
Portuguese: A sua caneta é uma caneta de insulina pré-cheia com um sistema de marcação de dose que contém 600 unidades de insulina.
Dutch: Uw pen is een voorgevulde insulinepen met dosisafleesvenster en bevat 600 eenheden insuline.
Portuguese: Hipoglicemia confirmadaa
Dutch: Bevestigde hypoglykemiea
Portuguese: A redução na hipoglicemia foi conseguida com um nível médio de GPJ inferior com Tresiba em comparação com insulina glargina.
Dutch: De vermindering van hypoglykemie werd met Tresiba bereikt bij een lager gemiddeld nuchter plasmaglucose-niveau dan met insuline glargine.
Portuguese: Não contar os cliques da caneta para selecionar a dose; - Verificar quantas unidades foram selecionadas antes de injetar a insulina; - O marcador de doses mostra o número de unidades, independentemente da dosagem, não devendo ser feita qualquer conversão; - Comunicar os erros na utilização do medicamento ou quaisquer efeitos secundários.
Dutch: - dat het aantal ingestelde eenheden moet worden gecontroleerd voordat de insuline wordt geïnjecteerd - het dosisafleesvenster toont het aantal eenheden ongeacht de sterkte en er mag geen dosisherberekening plaatsvinden - melden van medicatiefouten en alle bijwerkingen.
Portuguese: Apenas terapêutica basal em doentes nunca antes tratados com insulina
Dutch: Alleen basale therapie bij voorheen insuline-naïef
Portuguese: 5 unidades selecionadas
Dutch: 5 eenheden ingesteld voorbeelden
Portuguese: Taxa de hipoglicemia noturna grave ou sintomática confirmada pela GS .3,5 Período de manutenção4
Dutch: Mate van ernstige of BG bevestigde symptomatische nachtelijke hypoglykemieën3,5 Onderhoudsperiode4
Portuguese: Além disso, a embalagem e o rótulo de Tresiba 100 unidades/ml são verde claro, e a embalagem e o rótulo de Tresiba 200 unidades/ml são verde escuro com um retângulo vermelho a realçar a dosagem da formulação.
Dutch: Bovendien zijn de verpakking en het etiket van Tresiba 100 eenheden/ml lichtgroen en de verpakking en het etiket van Tresiba 200 eenheden/ml donkergroengestreept met de sterkteaanduiding tegen een rood achtergrondkader.
Portuguese: 1 ml de solução contém 100 unidades de insulina degludec* (equivalentes a 3,66 mg de insulina degludec).
Dutch: 1 ml oplossing bevat 100 eenheden insuline degludec* (equivalent aan 3,66 mg insuline degludec).
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Tresiba caneta pré-cheia 200 unidades/ml
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE tresiba voorgevulde pen 200 eenheden/ml
Portuguese: A sua caneta é uma caneta de insulina pré-cheia com um sistema de marcação de dose que contém 300 unidades de insulina.
Dutch: Uw pen is een voorgevulde insulinepen met dosisafleesvenster en bevat 300 eenheden insuline.
Portuguese: Tresiba 100 unidades/ml solução injetável em cartucho Tresiba é fornecido num cartucho (Penfill) concebido para ser utilizado com os sistemas de administração de insulina da Novo Nordisk e com as agulhas para injeção NovoFine ou NovoTwist.
Dutch: Tresiba 100 eenheden/ml oplossing voor injectie in een patroon Tresiba wordt geleverd in een patroon (Penfill) die is ontworpen voor gebruik met Novo Nordisk insulinetoedieningssystemen en NovoFine of NovoTwist injectienaalden.
Portuguese: Variabilidade dia a dia no efeito de diminuição da glicose de 2-24 horas (AUCGIR2-24h,SS)
Dutch: Dag-tot-dag variabiliteit in glucoseverlagend effect gedurende één doseerinterval (AUCGIS,τ,SS) Dag-tot-dag variabiliteit in glucoseverlagend effect van 2-24 uur (AUCGIS, 2-24u,SS)
Portuguese: Alterações da pele no local de administração da injeção (lipodistrofia): O tecido adiposo sob a pele poderá atrofiar (lipoatrofia) ou aumentar de espessura (lipohipertrofia).
Dutch: Soms (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers) Huidveranderingen op de plek waar u de injectie toedient (lipodystrofie): vetweefsel onder de huid kan krimpen (lipoatrofie) of dikker worden (lipohypertrofie).
Portuguese: • se o cartucho estiver danificado ou não tiver sido conservado corretamente (ver secção 5 ‘Como conservar Tresiba').
Dutch: • als de patroon is beschadigd of niet op de juiste wijze is bewaard (zie rubriek 5 ‘Hoe bewaart u dit middel?
Portuguese: 2 Regime flexível de uma vez por dia (intervalos de aproximadamente 8-40 horas entre as doses) + um ou dois dos seguintes medicamentos antidiabéticos orais SU, metformina ou inibidor DPP-4.
Dutch: SU, metformine of DPP-4-remmer 2 Flexibel eenmaal daags regime (met intervallen van circa 8-40 uur tussen doses) + één of twee van de volgende orale bloedglucoseverlagende middelen: SU, metformine of DPP-4-remmer 3 Eenmaal daags regime + één of twee van de volgende orale bloedglucoseverlagende middelen: SU, metformine of DPP-4
Portuguese: Pode selecionar um máximo de 160 unidades por dose, com aumentos de 2 unidades.
Dutch: U kunt maximaal 160 eenheden per dosis instellen, in stappen van 2 eenheden.
Portuguese: Quadro 8 Resultados do DEVOTE Tresiba1
Dutch: Tabel 8 Resultaten uit DEVOTE
Portuguese: Razão: 0,54 [0,21; 1,42]
Dutch: Verhouding: 0,54 [0,21; 1,42]
Portuguese: "Tresiba 100 unidades/ml" ou "Tresiba 200 unidades/ml" está marcado de forma clara no rótulo da caneta e da embalagem.
Dutch: ‘Tresiba 100 eenheden/ml' of ‘Tresiba 200 eenheden/ml' is duidelijk weergegeven op het penetiket en de verpakking.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Tresiba caneta pré-cheia 100 unidades/ml
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE tresiba voorgevulde pen 100 eenheden/ml
Portuguese: Taxa de hipoglicemia (por ano de exposição do doente) Hipoglicemia grave
Dutch: Mate van hypoglykemieën (per patiëntjaar blootstelling) Ernstige hypoglykemie
Portuguese: Tornam mais difícil o reconhecimento dos sinais de aviso de um nível de açúcar no sangue demasiado baixo (ver secção 4 ‘Sinais de aviso de nível de açúcar no sangue demasiado baixo')
Dutch: Deze maken het moeilijker om de waarschuwingsverschijnselen van een te lage bloedsuiker te herkennen (zie rubriek 4
Portuguese: Quadro 7 Resultados dos ensaios clínicos com dupla ocultação, cruzados, em doentes com diabetes mellitus tipo 1 e diabetes mellitus tipo 2
Dutch: Tabel 7 Resultaten uit de dubbelblinde, cross-over klinische studies bij type 1 en type 2 diabetes mellitus
Portuguese: Cada ml de solução contém 100 unidades de insulina degludec.
Dutch: Elke ml oplossing bevat 100 eenheden insuline degludec.
Portuguese: • Com Tresiba 200 unidades/ml, pode administrar-se uma dose de 2-160 unidades por injeção,
Dutch: • Met Tresiba 200 eenheden/ml kan een dosis van 2-160 eenheden per injectie, in stappen van 2
Portuguese: Cada ml de solução contém 200 unidades de insulina degludec.
Dutch: Elke ml oplossing bevat 200 eenheden insuline degludec.
Portuguese: Botão injetor com 2 pontos indica 2 unidades por cada aumento
Dutch: FlexTouch toedieningsknop met 2 stippen die 2 eenheden per stap weergeven
Portuguese: Pode selecionar até 160 unidades por dose.
Dutch: U kunt maximaal 160 eenheden per dosis instellen.
Portuguese: Sinais de aviso de um nível de açúcar no sangue demasiado baixo - podem surgir rapidamente: Dor de cabeça; fala lenta e indistinta; batimento cardíaco rápido; suores frios, pele fria e pálida; enjoo, sensação de muita fome; tremores ou sensação de nervosismo ou ansiedade; sensação invulgar de cansaço, fraqueza e sonolência; sensação de desorientação, dificuldades de concentração; alterações temporárias na visão.
Dutch: Waarschuwingsverschijnselen van een te lage bloedsuiker - deze kunnen zich plotseling voordoen: hoofdpijn, onduidelijk spreken, snelle hartslag, koud zweet, koele bleke huid, misselijkheid, erg hongerig zijn, beven of zenuwachtigheid of bezorgdheid, ongewone vermoeidheid, zwakte en slaperigheid, verwardheid, concentratiestoornissen, kortdurende stoornissen in uw gezichtsvermogen.
Portuguese: Tresiba é uma insulina basal que forma multi-hexâmeros solúveis após injeção subcutânea, resultando num depósito a partir do qual a insulina degludec é absorvida contínua e lentamente pela circulação, originando um efeito uniforme e estável de diminuição da glicose de Tresiba (ver figura 1).
Dutch: Tresiba is een basale insuline die na subcutane injectie oplosbare multihexameren vormt; dit resulteert in een depot, waaruit insuline degludec continu en langzaam in de circulatie wordt geabsorbeerd.
Portuguese: A hipoglicemia noturna confirmada foi definida como episódios ocorridos entre a meia-noite e as 6h da manhã.
Dutch: Bevestigde nachtelijke hypoglykemie is gedefinieerd als episoden tussen middernacht en 06:00 uur.
Portuguese: Favorece Tresiba
Dutch: Ten gunste van Tresiba
Portuguese: Confirmada4
Dutch: Bevestigd4
Portuguese: • Com Tresiba 100 unidades/ml, pode administrar-se uma dose de 1-80 unidades por injeção,
Dutch: • Met Tresiba 100 eenheden/ml kan een dosis van 1-80 eenheden per injectie, in stappen van 1
Portuguese: Tresiba 100 unidades/ml solução injetável em caneta pré-cheia A embalagem e o rótulo de Tresiba 100 unidades/ml são verde claro.
Dutch: Tresiba 100 eenheden/ml oplossing voor injectie in voorgevulde pen Verpakking en etiket van Tresiba 100 eenheden/ml zijn lichtgroen.
Portuguese: Razão: 0,64 [0,30;1,37]
Dutch: Verhouding: 0,64 [0,30; 1,37]
Portuguese: • Verifique o nome e a dosagem no rótulo da sua caneta para se certificar de que contém Tresiba 200 unidades/ml.
Dutch: • Controleer de naam en de sterkte op het etiket van uw pen om er zeker van te zijn dat deze Tresiba 200 eenheden/ml bevat.
Portuguese: Tresiba 100 unidades/ml e Tresiba 200 unidades/ml solução injetável em caneta pré-cheia Tresiba é fornecido numa caneta pré-cheia (FlexTouch) concebida para ser utilizada com as agulhas para injeção NovoFine ou NovoTwist.
Dutch: Tresiba 100 eenheden/ml en Tresiba 200 eenheden/ml oplossing voor injectie in een voorgevulde pen Tresiba wordt geleverd in een voorgevulde pen (FlexTouch) die is ontworpen voor gebruik met NovoFine of NovoTwist injectienaalden.
Portuguese: • Verifique o nome e a dosagem no rótulo da sua caneta para se certificar de que contém Tresiba 100 unidades/ml.
Dutch: • Controleer de naam en de sterkte op het etiket van uw pen om er zeker van te zijn dat deze Tresiba 100 eenheden/ml bevat.
Portuguese: Confirmada2
Dutch: Bevestigd2
Portuguese: Tresiba 100 unidades/ml e Tresiba 200 unidades/ml solução injetável em caneta pré-cheia Tresiba está disponível em duas concentrações.
Dutch: Tresiba 100 eenheden/ml en Tresiba 200 eenheden/ml oplossing voor injectie in een voorgevulde pen Tresiba is beschikbaar in twee sterktes.
Portuguese: Diferença: 0,04 [-0,11; 0,19]
Dutch: Verschil: 0,04 [-0,11; 0,19]
Portuguese: Diferença: -0,43 [-0,61; -0,24]
Dutch: Verschil: -0,43 [-0,61; -0,24]
Portuguese: Confirmada3
Dutch: Bevestigd3
Portuguese: Razão: 0,86 [0,58;1,28]
Dutch: Verhouding: 0,86 [0,58; 1,28]
Portuguese: Razão: 1,10 [0,79; 1,52]
Dutch: Verhouding: 1,10 [0,79; 1,52]
Portuguese: As agulhas não estão incluídas Consultar o folheto informativo antes de utilizar Via subcutânea
Dutch: Naalden zijn niet bijgesloten Lees voor het gebruik de bijsluiter Voor subcutaan gebruik
Portuguese: Se mostrar menos de 160, o número mostrado corresponde ao número de unidades que resta na caneta.
Dutch: Als minder dan 160 wordt weergegeven, geeft het getal aan hoeveel eenheden er nog in de pen zitten.
Portuguese: Diferença: -0,42 [-0,78; -0,06]
Dutch: Verschil: -0,42 [-0,78; -0,06]
Portuguese: Razão: 0,82 [0,64;1,04]
Dutch: Verhouding: 0,82 [0,64; 1,04]
Portuguese: Razão: 0,66 [0,49;0,88]
Dutch: Verhouding: 0,66 [0,49; 0,88]
Portuguese: Razão: 0,64 [0,42;0,98]
Dutch: Verhouding: 0,64 [0,42; 0,98]
Portuguese: Não existe experiência clínica em crianças e adolestecentes relativamente à flexibilidade da hora de administração de Tresiba.
Dutch: Er is geen klinische ervaring met het flexibel omgaan met het toedieningstijdstip van Tresiba bij kinderen en adolescenten.
Portuguese: Razão: 0,70 [0,61; 0,80]
Dutch: Verhouding: 0,70 [0,61; 0,80]
Portuguese: - A caneta pré-cheia de 100 unidades/ml administra 1-80 unidades com aumentos de 1 unidade.
Dutch: - De 100 eenheden/ml voorgevulde pen levert 1-80 eenheden, in stappen van 1 eenheid.
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO As agulhas não estão incluídas Consultar o folheto informativo antes de utilizar Via subcutânea
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG Naalden zijn niet bijgesloten Lees voor het gebruik de bijsluiter Voor subcutaan gebruik
Portuguese: A caneta pré-cheia de 200 unidades/ml pode fornecer uma dose de 2-160 unidades numa injeção com aumentos de 2 unidades.
Dutch: De voorgevulde 200 eenheden/ml pen kan een dosis van 2-160 eenheden per injectie leveren, in stappen van 2 eenheden.
Portuguese: • Verifique o nome e a dosagem no rótulo da caneta, para se certificar de que se trata de Tresiba
Dutch: • Controleer de naam en de sterkte op het etiket van de pen om er zeker van te zijn dat het Tresiba
Portuguese: Não existe experiência clínica com Tresiba durante a amamentação.
Dutch: Er is geen klinische ervaring met Tresiba bij vrouwen die borstvoeding geven.
Portuguese: FPG (mmol/L)
Dutch: Nuchtere plasmaglucose (mmol/l)
Portuguese: Razão: 0,75 [0,59;0,96]
Dutch: Verhouding: 0,75 [0,59; 0,96]
Portuguese: Administra 2-160 unidades com aumentos de 2 unidades.
Dutch: De pen levert 2-160 eenheden, in stappen van 2 eenheden.
Portuguese: Botão injetor com superfície lisa
Dutch: FlexTouch toedieningsknop met glad oppervlak
Portuguese: Insulina glargina (100 unidades/ml)1 Tresiba2
Dutch: insuline glargine (100 eenheden/ml)1 Tresiba2
Portuguese: Razão: 0,64 [0,56; 0,73]
Dutch: Verhouding: 0,64 [0,56; 0,73]
Portuguese: Razão: 0,98 [0,80;1,20]
Dutch: Verhouding: 0,98 [0,80; 1,20]
Portuguese: Razão: 1,03 [0,75; 1,40]
Dutch: Verhouding: 1,03 [0,75; 1,40]
Portuguese: Diabetes mellitus tipo 1 Período de manutenção b
Dutch: Diabetes mellitus type 1 Onderhoudsperiode b
Portuguese: Diabetes mellitus tipo 2 Período de manutenção b
Dutch: Diabetes mellitus type 2 Onderhoudsperiode b
Portuguese: Razão: 1,07 [0,89;1,28]
Dutch: Verhouding: 1,07 [0,89; 1,28]
Portuguese: Taxa de hipoglicemia (por ano de exposição do doente) Grave
Dutch: Mate van hypoglykemieën (per patiëntjaar blootstelling) Ernstig
Portuguese: Diferença: 0,04 [-0,12; 0,20]
Dutch: Verschil: 0,04 [-0,12; 0,20]
Portuguese: Diferença: 0,09 [-0,04; 0,22]
Dutch: Verschil: 0,09 [-0,04; 0,22]
Portuguese: Insulina glargina (100 unidades/ml) (N27) (CV%)
Dutch: insuline glargine (100 eenheden/ml) (N27) (VC%)
Portuguese: 6 unidades selecionadas
Dutch: 6 eenheden ingesteld voorbeelden
Portuguese: Num ensaio clínico de 104 semanas, 57% dos doentes com diabetes tipo 2 tratados com Tresiba (insulina degludec) em combinação com metformina, alcançaram uma HbA1c alvo <7%, e os restantes doentes continuaram num ensaio aberto de 26 semanas e foram aleatorizados para adicionar liraglutido ou uma dose única de insulina aspártico (com a refeição principal).
Dutch: In een 104 weken durende klinisch studie bereikte 57% van de patiënten met diabetes type 2, behandeld met Tresiba (insuline degludec) in combinatie met metformine, een streefwaarde HbA1c < 7,0%.
Portuguese: NÚMERO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/12/807/015 6 canetas de 3 ml
Dutch: NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/12/807/015 6 pennen van 3 ml
Portuguese: 3 Seleção da dose
Dutch: 3 Uw dosis instellen
Portuguese: A hipoglicemia noturna confirmada foi definida para os episódios que ocorreram entre a meia noite e as 6 da manhã
Dutch: Bevestigde nachtelijke hypoglykemie is gedefinieerd als episoden tussen middernacht en 06:00 uur
Portuguese: A caneta pré-cheia de 100 unidades/ml pode fornecer uma dose de 1-80 unidades numa injeção com aumentos de 1 unidade.
Dutch: De voorgevulde 100 eenheden/ml pen kan een dosis van 1-80 eenheden per injectie leveren, in stappen van 1 eenheid.
Portuguese: 4 Episódios a partir da semana 16 de cada período de tratamento 5 A hipoglicemia sintomática confirmada pela glicose sanguínea (GS) foi definida para os episódios confirmados por valores de glicose plasmática inferiores a 3,1 mmol/l, com sintomas de hipoglicemia.
Dutch: 5 Bloedglucose (BG) bevestigde symptomatische hypoglykemie werd gedefinieerd als episoden bevestigd door plasmaglucose lager dan 3,1 mmol/l, met symptomen passend bij hypoglykemie.
Portuguese: Consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar Tresiba.
Dutch: Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel gebruikt.
Portuguese: Razão: 0,58 [0,46; 0,74]
Dutch: Verhouding: 0,58 [0,46; 0,74]
Portuguese: Tresiba 200 unidades/ml solução injetável em caneta pré-cheia EU/1/12/807/009
Dutch: Tresiba 200 eenheden/ml oplossing voor injectie in voorgevulde pen EU/1/12/807/009
Portuguese: Razão: 0,65 [0,48; 0,89]
Dutch: Verhouding: 0,65 [0,48; 0,89]
Portuguese: Tresiba 100 unidades/ml solução injetável em caneta pré-cheia EU/1/12/807/001
Dutch: Tresiba 100 eenheden/ml oplossing voor injectie in voorgevulde pen EU/1/12/807/001
Portuguese: Razão: 0,82 [0,69;0,99]
Dutch: Verhouding: 0,82 [0,69; 0,99]
Portuguese: Tresiba 100 unidades/ml solução injetável em cartucho EU/1/12/807/007
Dutch: Tresiba 100 eenheden/ml oplossing voor injectie in patroon EU/1/12/807/007
Portuguese: Razão: 0,89 [0,85; 0,94]
Dutch: Verhouding: 0,89 [0,85; 0,94]
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Consultar o folheto informativo antes de utilizar Via subcutânea
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG Lees voor het gebruik de bijsluiter Voor subcutaan gebruik
Portuguese: Diferença: 0,08 [-0,05; 0,21]
Dutch: Verschil: 0,08 [-0,05; 0,21]
Portuguese: • contracetivos orais, (comprimidos para o controlo da natalidade)
Dutch: • orale anticonceptiemiddelen, de ‘pil' ter voorkoming van zwangerschap
Portuguese: 1 unidade de insulina glargina (100 unidades/ml), ou 1 unidade de insulina detemir.
Dutch: Een (1) eenheid insuline degludec komt overeen met 1 internationale eenheid humane insuline, 1 eenheid insuline glargine (100 eenheden/ml) of 1 eenheid insuline detemir.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Tresiba 100 unidades/ml solução injetável em caneta pré-cheia Tresiba 200 unidades/ml solução injetável em caneta pré-cheia Tresiba 100 unidades/ml solução injetável em cartucho
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Tresiba 100 eenheden/ml oplossing voor injectie in voorgevulde pen Tresiba 200 eenheden/ml oplossing voor injectie in voorgevulde pen Tresiba 100 eenheden/ml oplossing voor injectie in patroon