FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Samtidig administrering av EMEND och aktiva substanser för vilka metabolism via CYP2C9 är känd (som fenytoin, warfarin), kan resultera i lägre plasmakoncentrationer av dessa aktiva substanser.
Icelandic: Samhliða gjöf EMEND með virkum efnum sem vitað er að umbrotna fyrir tilstilli CYP2C9 (t.d. fenýtóín og warfarin), getur leitt til minni plasmaþéttni þessara virku efna.
Swedish: Kontrollregim n/m (%)
Icelandic: Samanburðarmeðferð n/m (%)
Swedish: Titandioxid (E171)
Icelandic: Títantvíoxíð (E 171)
Swedish: EMEND ska inte användas samtidigt med pimozid, terfenadin, astemizol eller cisaprid (se avsnitt 4.3).
Icelandic: EMEND má ekki að nota samhliða pímózíði, terfenadíni, astemízóli, eða cisapríði (sjá kafla 4.3).
Swedish: Denna effekt kan förväntas vara mer uttalad för oralt administrerat metylprednisolon.
Icelandic: Búast má við að áhrifin séu meira áberandi hafi metýlprednisólónið verið gefið til inntöku.
Swedish: Under behandling mot illamående och kräkningar inducerade av cytostatika (CINV) är 3-dagarsbehandlingen med aprepitant 125 mg/80 mg en måttlig hämmare av CYP3A4.
Icelandic: Á meðan á aprepitant meðferð vegna ógleði og uppkasta eftir krabbameinslyfjameðferð stendur, (3 daga 125 mg/80 mg meðferð) er aprepitant meðalsterkur hemill CYP3A4.
Swedish: Tag kapseln med EMEND på cytostatikabehandlingens Dag 1 tillsammans med andra läkemedel för att förhindra illamående och kräkningar orsakade av cytostatikabehandling.
Icelandic: Takið EMEND hylkið á fyrsta degi krabbameinslyfjameðferðarlotunnar ásamt öðrum lyfjum, til að koma í veg fyrir ógleði og uppköst.
Swedish: I kontrollerade kliniska prövningar hos vuxna som fått anestesibehandling fick 564 patienter aprepitant 40 mg oralt och 538 patienter fick ondansetron 4 mg intravenöst.
Icelandic: 40 mg aprepitant til inntöku og 538 sjúklingar sem fengu 4 mg af ondansetróni í bláæð.
Swedish: Den uppskattade tiden till första emesis efter påbörjande av cytostatikabehandling var längre vid aprepitantregimen (uppskattad mediantid till första emesis var 94,5 timmar) jämfört med kontrollregimen (uppskattad mediantid till första emesis var 26,0 timmar) vilket visas i Kaplan-Meierkurvorna i figur 2.
Icelandic: Áætlaður tími fram að fyrstu uppköstum eftir upphaf krabbameinslyfjameðferðar var lengri eftir aprepitant meðferð(áætlaður miðgildistími fram að fyrstu uppköstum var 94,5 klst.) miðað við samanburðarhópinn (áætlaður miðgildistími fram að fyrstu uppköstum var 26,0 klst.) eins og sýnt er Kaplan-Meier línuritunum á mynd 2.
Swedish: Interaktionsstudier med aprepitant 165 mg och midazolam har inte utförts.
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar rannsóknir á milliverkunum aprepitants 165 mg og dexametasóns.
Swedish: I en randomiserad, dubbel-blind, kontrollerad klinisk studie med aktiv jämförelse som inkluderade 302 barn och ungdomar (i åldern 6 månader till 17 år) som fick måttlig eller högemetogen cytostatika, jämfördes aprepitantregimen mot en kontrollregim för profylax mot CINV.
Icelandic: Í slembiraðaðri, tvíblindri klínískri rannsókn með virkum samanburði með 302 börnum og unglingum (6 mánaða til 17 ára) sem fengu krabbameinslyfjameðferð sem var í meðallagi eða afar uppsöluvaldandi var gerður samanburður á meðferð með aprepitanti og meðferð með samanburðarlyfi til að koma í veg fyrir ógleði og uppköst af völdum krabbameinslyfjameðferðar.
Swedish: EMEND pulver till oral suspension ges som del av kombinationsbehandling (se avsnitt 4.2).
Icelandic: EMEND mixtúruduft, dreifa er gefið sem hluti af samsettri meðferð (sjá kafla 4.2).
Swedish: Titandioxid (E171) Indigokarmin (E132)
Icelandic: Títantvíoxíð (E 171) Indigókarmín (E 132)
Swedish: Efter en engångsdos av aprepitant 165 mg givet till friska försökspersoner var medelvärdet för AUC0-∞ 32,5 µg•hr/ml och den genomsnittliga maximala plasmakoncentrationen för aprepitant 1,67 µg/ml.
Icelandic: Eftir stakan 165 mg skammt af aprepitanti til inntöku hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum var meðalgildi AUC0-∞ fyrir aprepitant 32,5 µg*klst./ml og meðal hámarksgildi aprepitantþéttni var 1,67 µg/ml.
Swedish: Hos patienter med gravt nedsatt njurfunktion minskade AUC0-∞ för totalt aprepitant (obundet och proteinbundet) med 21% och Cmax minskade med 32% jämfört med friska försökspersoner.
Icelandic: Hjá sjúklingum með verulega skerðingu á nýrnastarfsemi var AUC0-∞ fyrir heildar aprepitant (óbundið og próteinbundið) 21% lægra og Cmax 32% lægra en hjá heilbrigðum einstaklingum.
Swedish: Ögon konjunktivit sällsynt
Icelandic: Augu tárubólga mjög sjaldgæfar
Swedish: EMEND kan ha mindre effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Icelandic: EMEND getur haft lítil áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Swedish: Det fanns inga behandlingsrelaterade effekter på parning, fertilitet eller embryonal/fetal överlevnad och inga patologiska förändringar i de reproduktiva organen.
Icelandic: Engin meðferðartengd áhrif voru á pörun, frjósemi eða lifun fósturvísis/fósturs og engar meinafræðilegar breytingar á æxlunarfæri.
Swedish: Innehåller även sackaros och laktos.
Icelandic: Inniheldur súkrósa og laktósa.
Swedish: Rekommenderad dos av EMEND oral suspension hos pediatriska patienter i åldern 6 månader till yngre än 12 år
Icelandic: Ráðlagður skammtur af EMEND mixtúru, dreifu hjá börnum 6 mánaða til yngri en 12 ára
Swedish: Fullständigt svar på aprepitantbehandlingen och standardbehandlingen nåddes hos 209/324 (65%) respektive 161/320 (50%) hos kvinnor och 83/101 (82%) respektive 68/87 (78%) hos män.
Icelandic: Algjör svörun við aprepitant meðferð náðist hjá 209/324 (65%) hjá konum og 83/101 (82%) hjá körlum miðað við hefðbundna meðferð sem náðist hjá 161/320 (50%) konum og 68/87 (78%) hjá körlum.
Swedish: Effektdata för kombination med andra kortikosteroider och 5-HT3-antagonister är begränsade.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar eru til um verkun lyfsins með öðrum barksterum og 5-HT3 viðtakablokkum.
Swedish: Det bör dock noteras att systemexponeringen hos gnagare var densamma eller till och med lägre än terapeutisk exponering hos människa vid 125 mg/80 mg och 165 mg doser.
Icelandic: Hins vegar ætti að hafa í huga að útsetning (exposure) hjá nagdýrum var svipuð eða minni en útsetning hjá mönnum við ráðlagða skammta í 125 mg/80 mg og 165 mg skömmtum.
Swedish: Den potentiella effekten av ökade plasmakoncentrationer av midazolam eller andra bensodiazepiner metaboliserade via CYP3A4 (alprazolam, triazolam) bör övervägas vid samtidig administrering av dessa läkemedel och EMEND 165 mg.
Icelandic: Hafa ætti í huga möguleg áhrif aukinnar plasmaþéttni mídazólams eða annarra benzódíazepína sem umbrotna fyrir tilstilli CYP3A4 (alprazólam, tríazólam), þegar þessi lyf eru gefin samhliða EMEND 165 mg.
Swedish: 8 mg peroralt 2 gånger dagligen
Icelandic: 8 mg til inntöku tvisvar á sólarhring
Swedish: Dexametason: Vid samtidig administrering av en engångsdos av aprepitant 40 mg med en oral engångsdos av 20 mg dexametason ökade AUC för dexametason 1,45 gånger.
Icelandic: Einn 40 mg skammtur af aprepitanti, gefinn með einum skammti af dexametasóni (20 mg) til inntöku, jók AUC dexametasóns 1,45-falt.
Swedish: En sammanfattning av de primära och sekundära effektmåtten visas i tabell 4.
Icelandic: Samantekt á aðal- og aukaendapuntkum er sýnd í töflu 4.
Swedish: Ge inte EMEND 80 mg och 125 mg kapslar till barn under 12 års ålder, eftersom 80 mg och 125 mg kapslarna inte har studerats i denna åldersgrupp.
Icelandic: Ekki má gefa börnum yngri en 12 ára EMEND 80 mg og 125 mg hylki, þar sem ekki hafa verið gerðar rannsóknir
Swedish: En del läkemedel ska inte användas tillsammans med EMEND (t ex pimozid, terfenadin, astemizol och cisaprid), eller kräver en dosjustering av det läkemedlet (se även Ta inte EMEND).
Icelandic: Sum lyf má ekki að taka með EMEND (eins og pímózíð, terfenadín, astemízól og císapríð) eða aðlaga þarf skammta þeirra (sjá einnig kaflann:
Swedish: I en randomiserad, dubbel-blind studie med totalt 866 vuxna patienter (864 kvinnor, 2 män) som fick cytostatikabehandling inkluderande cyklofosfamid 750 - 1500 mg/m2; eller cyklofosfamid
Icelandic: Í slembiraðaðri, tvíblindri rannsókn á alls 866 fullorðnum sjúklingum (864 konum, 2 körlum) er fengu krabbameinslyfjameðferð sem innihélt cýklófosfamíð 750-1.500 mg/m2, eða cýklófosfamíð
Swedish: Ingen dosjustering av EMEND är nödvändig för äldre patienter.
Icelandic: Því er ekki þörf á skammtaaðlögun fyrir EMEND hjá öldruðum sjúklingum.
Swedish: Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du tar EMEND eller ger detta läkemedel till barnet.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en þetta lyf er notað eða gefið barninu.
Swedish: Efter avslutad behandling ger aprepitant en övergående lätt induktion av CYP2C9, CYP3A4 och glukuronidering.
Icelandic: Eftir lok meðferðar veldur EMEND skammvinnri, vægri vakningu á CYP2C9, CYP3A4 og glúkúróntengingu.
Swedish: Både clearance och absolut biotillgänglighet minskar med ökad dos.
Icelandic: Bæði úthreinsun og aðgengi minnka með hækkandi skömmtum.
Swedish: För information om preventivmetoder, se Andra läkemedel och EMEND.
Icelandic: Fyrir upplýsingar um getnaðarvarnir, sjá „Notkun annarra lyfja samhliða EMEND".
Swedish: EFFEKTMÅTT*
Icelandic: Vegna áhrifa
Swedish: Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du eller barnet märker någon av följande biverkningar:
Icelandic: Láttu lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðing vita ef þú eða barnið tekur eftir einhverri eftirfarandi aukaverkun:
Swedish: För CYP2C9- och CYP3A4-substrat är induktionen övergående med en maximal effekt 3-5 dagar efter en avslutad 3-dagarsbehandling med EMEND.
Icelandic: Fyrir hvarfefni CYP2C9 og CYP3A4 gildir að örvunaráhrifin eru skammvinn og hámarksáhrifum er náð 3 til 5 dögum eftir að 3 daga meðferð með EMEND lýkur.
Swedish: EMEND används hos vuxna i kombination med andra läkemedel för att förhindra illamående och kräkningar som orsakas av cytostatika (behandling vid cancer) som innehåller cisplatin (vilket mycket ofta orsakar illamående och kräkningar) och av cytostatika som ofta orsakar illamående och kräkningar (såsom cyklofosfamid, doxorubicin eller epirubicin).
Icelandic: EMEND er notað hjá fullorðnum ásamt öðrum lyfjum til að koma í veg fyrir ógleði og uppköst af völdum krabbameinslyfjameðferðar með cisplatíni (veldur afar mikilli ógleði og uppköstum) og með krabbameinslyfjameðferð sem veldur miðlungsmikilli ógleði og uppköstum (eins og cýklófosfamíði, doxórubícíni eða epirúbicíni).
Swedish: EMEND (40 mg) ska användas med försiktighet till patienter som samtidigt behandlas med pimozid, terfenadin, astemizol, cisaprid eller ergotalkaloidderivat.
Icelandic: Nota á EMEND (40 mg) með varúð hjá sjúklingum sem fá pimozíð, terfenadín, astemízól, císapríð eða afleiður ergot alkalóíða samhliða.
Swedish: EMEND 40 mg är indicerat för profylax mot postoperativt illamående och kräkningar (PONV) hos vuxna.
Icelandic: EMEND 40 mg er ætlað til þess að fyrirbyggja ógleði og uppköst hjá fullorðnum eftir aðgerð.
Swedish: Se produktresumén (SmPC) för den valda 5-HT3-antagonisten avseende lämplig doseringsinformation.
Icelandic: Sjá samantekt á eiginleikum (SmPC) viðeigandi 5-HT3 viðtakablokka fyrir upplýsingar um skömmtun.
Swedish: 165 mg peroralt ingen ingen ingen
Icelandic: EMEND 165 mg til inntöku ekkert ekkert ekkert
Swedish: *Rapporterades hos patienter som tog en högre dos aprepitant.
Icelandic: *Greint var frá þessu hjá sjúklingum sem notuðu stærri skammta af aprepitant.
Swedish: EMEND innehåller sackaros
Icelandic: EMEND inniheldur súkrósa
Swedish: Psykiska störningar insomnia mindre vanlig
Icelandic: Geðræn vandamál svefnleysi sjaldgæfar
Swedish: Aprepitantregim (N= 425)
Icelandic: Aprepitant meðferðaráætlun (N= 425)
Swedish: Fosaprepitantbehandling bestod av fosaprepitant 150 mg Dag 1 i kombination med ondansetron 32 mg intravenöst Dag 1 och dexametason 12 mg Dag 1, 8 mg Dag 2, och 8 mg två gånger dagligen Dag 3 och 4.
Icelandic: Meðferðaráætlunin með fosaprepitant samanstóð af fosaprepitanti 150 mg á 1. degi ásamt ondansetróni 32 mg í bláæð á 1. degi og dexametasóni 12 mg á 1. degi, 8 mg á 2 degi og 8 mg tvisvar á dag á 3. og 4. degi.
Swedish: - preventivmedel som t ex p-piller, p-plåster, implantat och vissa livmoderinlägg (spiraler) som frisätter hormoner kan få sämre effekt om de används tillsammans med EMEND.
Icelandic: - getnaðarvarnarlyf, sem geta verið pillan, plástrar, vefjalyf og ákveðnar tegundir lykkja, sem gefa frá sér hormón, verið getur að þau verki ekki sem skyldi ef þau eru notuð með EMEND.
Swedish: Risken för effekter av aprepitant på fertilitet har inte fullt karaktäriserats då exponeringsnivåer över de terapeutiska nivåerna hos människa inte kunde uppnås i djurstudier.
Icelandic: Möguleg áhrif aprepitants á frjósemi hafa ekki verið skilgreind að fullu þar sem að í dýrarannsóknum var ekki hægt að ná hærri útsetningu fyrir lyfinu en átti sér stað við meðferð hjá mönnum.
Swedish: BLISTER TEXT
Icelandic: TEXTI Á ÞYNNUM
Swedish: Rekommenderad oral dos för EMEND är en engångsdos om 40 mg inom tre timmar före påbörjad anestesibehandling.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af EMEND til inntöku er eitt 40 mg hylki innan 3 klukkustunda fyrir upphaf svæfingu/deyfingu.
Swedish: Varje kapsel innehåller 125 mg sackaros (i 125 mg kapseln).
Icelandic: Hvert hylki inniheldur 125 mg af súkrósa (í 125 mg hylkinu).
Swedish: Läkemedlet kan förvaras vid rumstemperatur (vid högst 30°C) i upp till 3 timmar innan det ges.
Icelandic: Geyma má lyfið við stofuhita (ekki yfir 30°C) í allt að 3 klst áður en það er gefið.
Swedish: • För ytterligare detaljer rörande beredning och administrering av suspensionen, se bipacksedeln och instruktionen för sjukvårdspersonal för beredning av den orala suspensionen
Icelandic: Fyrir frekari upplýsingar um blöndun og gjöf mixtúrunnar, sjá fylgiseðilinn og leiðbeiningar um blöndun mixtúru fyrir heilbrigðisstarfsfólk.
Swedish: ‡Fullständigt svar = ingen emesis och ingen användning av undsättande behandling.
Icelandic: ‡Alger svörun = engin uppköst og engin neyðarmeðferð.
Swedish: Profylax mot tidigt och sent illamående och kräkningar i samband med högemetogen cisplatinbaserad cytostatikabehandling vid cancer hos vuxna.
Icelandic: Fyrirbyggjandi meðferð hjá fullorðnum við bráðri og síðkominni ógleði og uppköstum sem fylgja meðferð með krabbameinslyfjum af cisplatín stofni, sem eru afar uppsöluvaldandi.
Swedish: Den potentiella effekten av ökade plasmakoncentrationer av midazolam eller andra bensodiazepiner metaboliserade via CYP3A4 (alprazolam, triazolam) bör övervägas vid samtidig administrering av dessa läkemedel och EMEND (125 mg/80 mg).
Icelandic: Hafa ætti í huga möguleg áhrif aukinnar þéttni mídazólams í blóði, eða annarra benzódíazepína sem umbrotin eru fyrir tilstilli CYP3A4 (alprazólam, tríazólam), þegar þessi lyf eru gefin samhliða EMEND (125 mg/80 mg).
Swedish: Som del av en 3-dagarsregim gav dosering med aprepitant pulver till oral suspension (3/2/2 mg/kg) hos patienter i åldern 6 månader till yngre än 12 år AUC0-24hr över 17 µg•h/ml på Dag 1 med koncentrationer (Cmin) vid slutet av Dag 2 och 3 över 0,1 µg/ml hos en majoritet av patienter.
Icelandic: Sem hluti af þriggja daga meðferðaráætlun með mixtúrudufti, dreifu (3/2/2-mg/kg) hjá sjúklingum 6 mánaða til yngri en12 ára fékkst AUC0-24hr sem var hærra en 17 µg•klst./ml á 1. degi og þéttni (Cmin) í lok 2. og 3. dags sem var hærri en 0,1 µg/ml hjá meirihluta sjúklinga.
Swedish: Hos friska, unga vuxna var ökningarna av AUC0-∞ 26% större än dosproportionellt mellan engångsdoser av 80 mg och 125 mg administrerade efter födointag.
Icelandic: 26% meiri en hlutfallsleg aukning í skammtastærð á milli einstakra 80 mg og 125 mg skammta sem gefnir eru eftir máltíð.
Swedish: Varje förpackning med EMEND innehåller en dospåse med pulver till oral suspension, en 1 ml och en 5 ml oral doseringsspruta, ett lock och en blandningsbägare.
Icelandic: Hver EMEND pakkning inniheldur poka með mixtúrudufti, dreifu, 1 ml og 5 ml munngjafarsprautum, einni hettu og einu blöndunarmáli.
Swedish: Din läkare kan därför behöva övervaka din leverfunktion.
Icelandic: Læknirinn getur þurft að fylgjast með lifrarstarfseminni.
Swedish: INRE FÖRPACKNING -VIKBAR FÖRPACKNING FÖR 3 DAGARS BEHANDLING
Icelandic: INNRI UMBÚÐIR - ÞREFÖLD - 3-daga meðferðarpakkning
Swedish: - Övriga innehållsämnen är: sackaros, mikrokristallin cellulosa (E460), hydroxipropylcellulosa (E463), natriumlaurilsulfat, gelatin, titandioxid (E171), shellack, kaliumhydroxid och svart järnoxid (E172); 125 mg hård kapsel innehåller även röd järnoxid (E172) och gul järnoxid (E172).
Icelandic: Súkrósi, örkristallaður sellulósi (E 460), hýdroxýprópýlsellulósi (E 463), natríumlárílsúlfat, gelatín, títantvíoxíð (E 171), gljálakk, kalíumhýdroxíð og svart járnoxíð (E 172); 125 mg harða hylkið inniheldur einnig rautt járnoxíð (E 172) og gult járnoxíð (E 172).
Swedish: Den orala 3-dagarsbehandlingen med aprepitant resulterade i en ungefärlig 30 till 35%-ig minskning av AUC för CYP2C9-substrat och upp till en 64%-ig minskning av dalvärdet för etinylestradiolkoncentrationer.
Icelandic: Meðferð með aprepitanti í 3 daga leiddi til u.þ.b. 30-35% lækkunar á AUC fyrir CYP2C9 hvarfefni og allt að 64% lækkun á lágþéttni etínýlestradíóls.
Swedish: I ytterligare en aktivt kontrollerad studie innefattande 1 169 vuxna patienter som fick 3-dagarsschemat med peroralt aprepitant och HEC, var biverkningsprofilen generellt liknande den som setts i andra HEC-studier med 3-dagarsschemat med peroralt aprepitant.
Icelandic: Í viðbótar klínískri samanburðarrannsókn við virkt efni hjá 1.169 fullorðnum sjúklingum sem fengu 3 daga aprepitant til inntöku og afar uppsöluvaldandi krabbameinslyfjameðferð, voru aukaverkanirnar almennt svipaðar þeim sem komu fram í hinum rannsóknunum á afar uppsöluvaldandi krabbameinslyfjameðferð með 3 daga meðferðaráætlun með aprepitanti til inntöku.
Swedish: Muskuloskeletala systemet och bindväv muskelsvaghet, muskelspasmer sällsynt
Icelandic: Stoðkerfi og stoðvefur vöðvaslappleiki, vöðvakrampar mjög sjaldgæfar
Swedish: Eftersom effekten av EMEND i högre grad påverkar farmakokinetiken för peroralt givna CYP3A4-substrat än för intravenöst administrerade CYP3A4-substrat kan interaktion med följande peroralt administrerade cytostatika, som huvudsakligen eller delvis metaboliseras av CYP3A4, (såsom etoposid, vinorelbin) inte uteslutas.
Icelandic: Vegna þess að áhrif EMEND á lyfjahvörf CYP3A4 hvarfefna til inntöku eru meiri en áhrif EMEND á lyfjahvörf CYP3A4 hvarfefna til notkunar í æð, er ekki hægt að útiloka að milliverkun geti orðið milli krabbameinslyfja til inntöku, sem umbrotna aðallega eða að hluta til fyrir tilstilli CYP3A4: (t.d. etópósíð, vínorelbín).
Swedish: För patienter som står på kronisk warfarin-behandling ska protrombintiden (INR) övervakas noggrant under behandling med EMEND och i två veckor efter varje 3-dagarsbehandling med EMEND vid illamående och kräkningar inducerade av cytostatikabehandling (se avsnitt 4.4).
Icelandic: Hjá sjúklingum á langvarandi warfarínmeðferð ætti að fylgjast nákvæmlega með prótrombíntíma (INR) meðan á meðferð með EMEND stendur og í 2 vikur eftir hverja þriggja daga meðferð með EMEND við ógleði og uppköstum vegna krabbameinslyfjameðferðar (sjá kafla 4.4).
Swedish: Ta inte EMEND - om du eller barnet är allergisk mot aprepitant eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Icelandic: Ekki má nota EMEND - ef um er að ræða ofnæmi hjá þér eða barninu fyrir aprepitanti eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Swedish: En dospåse, två orala doseringssprutor, ett lock och en blandningsbägare.
Icelandic: Mixtúruduft, dreifa Einn skammtapoki, tvær munngjafarsprautur, ein hetta og eitt blöndunarmál.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar något av följande läkemedel:
Icelandic: Vinsamlegast ráðfærðu þigvið lækninn eða lyfjafræðing ef þú ert að taka eitthvað af eftirfarandi lyfjum:
Swedish: Om din läkare har informerat dig om att du är överkänslig mot vissa sockerarter, kontakta din läkare innan du tar detta läkemedel.
Icelandic: Ef læknirinn hefur sagt þér að þú sért með óþol fyrir sumum sykrum, skaltu hafa samband við hann áður en þú notar lyfið.
Swedish: De vanligaste biverkningarna rapporterade med en högre frekvens hos pediatriska patienter som fick emetogen cytostatikabehandling och behandlades med aprepitant jämfört med kontrollbehandling var hicka (3,3% mot 0,0%) och flush (1,1% mot 0,0%).
Icelandic: Algengustu aukverkanirnar sem greint var oftar frá hjá börnum sem fengu aprepitant meðferð heldur en hjá þeim sem fengu samanburðarmeðferð meðan á meðferð með uppsöluvaldandi krabbameinslyfjum stóð voru hiksti (3,3 % á móti 0,0 %) og andlitsroði (1,1 % á móti 0,0 %).
Swedish: Immunsystemet överkänslighetsreaktioner inkluderande anafylaktiska reaktioner inte känd
Icelandic: Ónæmiskerfi ofnæmisviðbrögð, þ.m.t. bráðaofnæmisviðbrögð ekki þekkt
Swedish: Hud och subkutan vävnad klåda, hudutslag, urtikaria, Stevens-Johnsons syndrom/toxisk epidermal nekrolys ingen känd
Icelandic: Húð og undirhúð kláði, útbrot, ofsakláði, Stevens-Johnsons heilkenni/eitrunardrep í húðþekju tíðni ekki þekkt
Swedish: Kapslarna är ogenomskinliga med ljusblå överdel och vit underdel, med "466" och "165 mg" tryckt i svart bläck på tvären på ena sidan av kapselns underdel och med Merck logga på andra sidan.
Icelandic: Hylkin eru ógagnsæ með ljósblárri hettu og hvítum bol, með ,,466" og ,,165 mg" áprentuðu þvert á bolinn, með svörtu bleki á aðra hliðina og Merck vörumerkinu á hina hliðina.
Swedish: Aprepitants ockupering av hjärnans NK1-receptorer är väl korrelerat till aprepitants plasmakoncentrationer.
Icelandic: Mikil fylgni er á milli binding aprepitants við NK1 viðtaka í heila og plasmaþéttni aprepitants.
Swedish: HUR:
Icelandic: HVERNIG:
Swedish: EMEND kan ha mindre effekt på förmågan att cykla och använda maskiner.
Icelandic: EMEND getur haft lítil áhrif á hæfni til hjólreiða og notkunar véla.
Swedish: Ingen dosreduktion krävdes för pediatriska patienter som fick kontrollregimen.
Icelandic: Ekki þurfti að minnka skammta hjá börnum sem fengu samanburðarmeðferðina.
Swedish: Aprepitants hämning av CYP3A4 kan resultera i förhöjda plasmakoncentrationer av dessa aktiva substanser, vilket kan orsaka allvarliga eller livshotande reaktioner.
Icelandic: Hömlun aprepitants á CYP3A4 gæti valdið hækkun á plasmaþéttni þessara virku efna og hugsanlega valdið alvarlegum eða lífshættulegum viðbrögðum.
Swedish: Risken för reproduktionstoxikologiska effekter av aprepitant har inte fullt karakteriserats då exponeringsnivåer över de terapeutiska hos människa vid 125 mg/80 mg doser inte kunde uppnås i djurstudier.
Icelandic: Hættan á eiturverkunum á æxlun af völdum aprepitants hefur ekki verið skilgreind að fullu þar sem að í dýrarannsóknum var ekki hægt að ná hærri útsetningu fyrir lyfinu en átti sér stað við meðferð hjá mönnum af 125 mg/80 mg skammti.
Swedish: Oral administrering av kapseln tillsammans med en ca 800 kcal standardfrukost resulterade i en ökning av AUC för aprepitant med upp till 40%.
Icelandic: Inntaka hylkisins með u.þ.b. 800 kkal. hefðbundnum morgunverði leiddi til allt að 40% aukningar á AUC fyrir aprepitant.
Swedish: Samtidig administrering med pimozid, terfenadin, astemizol eller cisaprid (se avsnitt 4.5).
Icelandic: terfenadíni, astemízóli eða cisapríði (sjá kafla 4.3).
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du eller barnet tar något av följande läkemedel:
Icelandic: Ráðfærðu þig við lækninn eða lyfjafræðing ef þú eða barnið takið eitthvað af eftirfarandi lyfjum:
Swedish: Vad du behöver veta innan du ger EMEND
Icelandic: Áður en byrjað er að gefa EMEND
Swedish: Patienter som fick aprepitantbehandlingen fick cytostatikabehandling mot ett antal olika tumörer, däribland 52% med bröstcancer, 21% med gastrointestinala cancerformer inklusive kolorektal cancer, 13% med lungcancer och 6% med gynekologiska cancerformer.
Icelandic: Sjúklingar sem fengu aprepitant meðferð fengu krabbameinslyfjameðferð gegn ýmsum tegundum krabbameins, þar með talið 52% við brjóstakrabbameini, 21% við krabbameini í meltingarvegi þar með talið krabbameini í ristli, 13% við lungna krabbameini og 6% við krabbameini í móðurlífi.
Swedish: sällsynt
Icelandic: sjaldgæfar