FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • Riduzione delle piastrine nel sangue, che aumenta il rischio di sanguinamento o di formazione di lividi (trombocitopenia)
Slovak: A a hepatitíde B, zahŕňajú: • zníženie počtu krvných doštičiek, čo zvyšuje riziko krvácania alebo tvorby krvných podliatin
Italian: Molto rari (può verificarsi fino a 1 caso ogni 10.000 dosi di vaccino):
Slovak: Veľmi zriedkavé (Tieto sa môžu vyskytnúť u menej ako 1 na 10 000 dávok očkovacej látky):
Italian: Il ciclo di vaccinazione primario a 0, 7 e 21 giorni, più una quarta dose a 12 mesi, è da utilizzarsi in adulti in circostanze eccezionali.
Slovak: 0, 7 a 21 dní a podať štvrtú dávku v 12. mesiaci.
Italian: Twinrix Adulti non deve mai essere somministrato per via intravascolare.
Slovak: Adult sa v žiadnom prípade nesmie podávať intravaskulárne.
Italian: È stato osservato che l'obesità (definita come IMC ≥ 30 kg/m2) riduce la risposta immunitaria ai vaccini antiepatite A. E' stato osservato che alcuni fattori riducono la risposta immunitaria ai vaccini antiepatite B. Questi fattori includono anzianità, appartenenza al genere maschile, obesità, fumo, via di somministrazione ed alcune patologie croniche latenti.
Slovak: Zistilo sa, že obezita (definovaná ako Index telesnej hmotnosti, ITH ≥ 30 kg/m2) znižuje imunitnú odpoveď na očkovacie látky proti hepatitíde A.
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO Sospensione iniettabile in siringa preriempita 1 siringa preriempita
Slovak: Injekčná suspenzia naplnená v injekčnej striekačke 1 naplnená injekčná striekačka
Italian: • Capogiri
Slovak: Twinrix
Italian: Ipersensibilità dopo una precedente somministrazione di vaccini antiepatite A e/o antiepatite B.
Slovak: Precitlivenosť po predchádzajúcej aplikácii očkovacích látok proti hepatitíde
Italian: Nei due studi clinici in cui Twinrix Adulti è stato somministrato a 0, 7, 21 giorni, è stata richiesta la segnalazione di tutti i sintomi generali e locali che sono stati classificati secondo le frequenze qui di seguito riportate.
Slovak: 0, 7, 21 dní, boli celkové sledované systémové a lokálne príznaky hlásené s rovnakými kategóriami frekvencie, ako sú nižšie uvedené.
Italian: Twinrix Adulti hanno raggiunto livelli di sieroprotezione di anticorpi anti HBV (≥10 mUI/ml) e le medie geometriche delle concentrazioni (GMC) sono aumentate fino a 179 volte (GMC di 7234 mUI/ml) ad indicare una memoria della risposta immunitaria.
Slovak: Mean Concentrations - GMC) sa zvýšil 179-násobne (GMC 7 234 mIU/ml)
Italian: 1Prodotto su cellule umane diploidi (MRC-5) 2Adsorbito su alluminio idrossido, idrato
Slovak: 1Vyrábaný na ľudských diploidných bunkách (MRC-5)
Italian: In uno studio clinico condotto in soggetti di età superiore a 40 anni, il tasso di sieropositività per gli anticorpi antiepatite A e il tasso di sieroprotezione contro l'epatite B di Twinrix Adulti, seguendo la schedula a 0, 1, 6 mesi, sono stati confrontati con i tassi di sieropositività e di sieroprotezione dei vaccini monovalenti antiepatite A e B, somministrati in braccia opposte.
Slovak: B po očkovacej látke Twinrix Adult podávanej podľa schémy 0, 1 a 6 mesiacov porovnaná s mierou séropozitivity a mierou séroprotekcie po monovalentnej očkovacej látke proti hepatitíde
Italian: L'autorizzazione all'immissione in commercio è stata rinnovata il 20 settembre 2001 e il 20 settembre 2006.
Slovak: Platnosť povolenia bola predĺžená dňa 20. septembra 2001 a 20. septembra 2006.
Italian: In questi casi, si raccomanda una quarta iniezione 12 mesi dopo la prima dose.
Slovak: V takýchto prípadoch sa štvrtá injekcia odporúča podať 12 mesiacov po prvej dávke.
Italian: Ciò significa che i virus e gli antigeni di superficie sono fissati su composti di alluminio per stimolare una risposta migliore.
Slovak: To znamená, že vírusy a povrchové antigény sa naviažu na zlúčeniny hliníka, čím stimulujú lepšiu reakciu.
Italian: Il vaccino è iniettato nel muscolo della parte alta del braccio.
Slovak: Vakcína sa podáva formou injekcie do svalu v hornej časti ramena.
Italian: Le tre iniezioni possono essere somministrate eccezionalmente in un arco di tre settimane per adulti che necessitano di rapida protezione prima di un viaggio.
Slovak: Vo výnimočných prípadoch sa tieto tri injekcie môžu podať v priebehu troch týždňov dospelým, ktorí potrebujú pred cestovaním rýchlu ochranu.
Italian: Se in futuro entrerà in contatto con il virus il suo sistema immunitario sarà in grado di produrre anticorpi più velocemente.
Slovak: Ak bude imunitný systém v budúcnosti vystavený týmto vírusom, bude môcť proti nim rýchlejšie vytvárať protilátky.
Italian: Twinrix Adulti è stato studiato in tre studi principali su 843 persone sane di età tra i 18 e i 60 anni, la maggior parte delle quali sotto i 40 anni.
Slovak: Adult sa skúmala v troch hlavných štúdiách, ktoré zahŕňali 843 zdravých osôb vo veku od 18 do 60 rokov, z ktorých väčšina bola mladšia ako 40 rokov.
Italian: I vaccini agiscono "insegnando" al sistema immunitario (le difese naturali dell'organismo) a difendersi da una malattia.
Slovak: Očkovacie látky účinkujú tak, že „učia" imunitný systém (prirodzená obrana tela), ako sa má brániť proti chorobe.
Italian: Altri studi hanno mostrato una presenza di anticorpi per un periodo fino a cinque anni.
Slovak: Ďalšie štúdie dokázali, že prítomnosť protilátok sa zachovala päť rokov.
Italian: Gli anticorpi contribuiscono a proteggere l'organismo dalle malattie collegate a questi virus.
Slovak: Protilátky zabezpečia ochranu pred ochorením, ktoré je zapríčinené týmito vírusmi.
Italian: Il 20 settembre 1996 la Commissione europea ha rilasciato alla GlaxoSmithKline Biologicals s.a. un'autorizzazione all'immissione in commercio per Twinrix Adulti, valida in tutta l'Unione europea.
Slovak: Európska komisia 20. septembra 1996 vydala spoločnosti GlaxoSmithKline Biologicals s.a povolenie na uvedenie vakcíny Twinrix Adult na trh platné v celej Európskej únii.
Italian: Per l'epatite B, gli anticorpi erano rilevati nel 71% degli adulti dopo la prima dose, nel 97% dopo la seconda dose e nel 99,7% dopo la terza dose.
Slovak: Čo sa týka hepatitídy B, protilátky sa zistili v prípade 71 % dospelých po prvej dávke, v prípade 97 % osôb po druhej dávke a v prípade 99,7
Italian: Il vaccino può essere somministrato in adulti e adolescenti dai 16 anni in poi che non sono già immuni a queste due malattie e che sono a rischio di contrarre entrambe.
Slovak: Očkovacia látka sa používa v prípade dospelých a dospievajúcich vo veku od 16 rokov, ktorí ešte nie sú imúnni voči týmto ochoreniam a ktorým hrozí riziko, že sa nakazia týmito ochoreniami.
Italian: Anche il protocollo di vaccinazione in tre settimane portava alla produzione di anticorpi nell'83% circa dei pazienti, arrivando fino all'89% circa dopo la dose di richiamo al mese 12.
Slovak: Harmonogram trojtýždňového očkovania viedla k tvorbe protilátok približne v prípade 83 % pacientov a po posilňovacej dávke podanej v 12. mesiaci sa zvýšila na 89 % pacientov.
Italian: Gli effetti collaterali più comuni di Twinrix Adulti (osservati in più di 1 su 10 dosi del vaccino) sono mal di testa, dolore e arrossamento nella sede dell'iniezione, e spossatezza (stanchezza).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky očkovacej látky Twinrix Adult (pozorované u viac ako 1 z 10 dávok vakcíny) sú bolesť hlavy, bolesť, sčervenanie, opuch na mieste podania injekcie a únava.
Italian: Ogni persona riceveva dosi di Twinrix Adulti il mese 0, 1 e 6 del protocollo.
Slovak: Každá osoba dostala dávky očkovacej látky Twinrix Adult v 0., 1. a 6. mesiaci.
Italian: Il protocollo di vaccinazione raccomandato per Twinrix Adulti consiste di tre dosi, con un intervallo di un mese tra le prime due dosi e un intervallo di cinque mesi tra la seconda e la terza.
Slovak: Odporúčaný harmonogram očkovanie pre látku Twinrix Adult sú tri dávky, pričom medzi prvými dvomi dávkami má byť mesačná prestávka a medzi druhou a treťou dávkou má byť päťmesačná prestávka.
Italian: I principi attivi di Twinrix Adulti sono disponibili nell'Unione europea (UE) da diversi anni in vaccini separati: Havrix Adulti per la protezione dall'epatite A ed Engerix-B per la protezione dall'epatite B.
Slovak: Účinné látky očkovacej látky Twinrix Adult sú v Európskej únii (EÚ) dostupné niekoľko rokov v samostatných vakcínach: Havrix Adult na ochranu pred hepatitídou A a Engerix-B na ochranu pred hepatitídou B.
Italian: Twinrix Adulti non deve essere utilizzato in soggetti che potrebbero essere ipersensibili (allergici) a uno dei principi attivi, a uno qualsiasi degli altri componenti oppure alla neomicina (un antibiotico).
Slovak: Adult by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na niektorú účinnú látku, na iné zložky vakcíny alebo na neomycín (antibiotikum).
Italian: Gli antigeni di superficie del virus dell'epatite B sono prodotti con un metodo chiamato "tecnica del DNA ricombinante", ovvero prodotti da un lievito che ha ricevuto un gene (DNA) che lo rende capace di produrre le proteine.
Slovak: B sa vyrábajú tzv. technológiou rekombinantnej DNA: vyrába ich kvasinka, do ktorej bol vložený gén (DNA) umožňujúci jej tvoriť proteíny.
Italian: La principale misura di efficacia era la percentuale di persone che aveva sviluppato anticorpi contro l'epatite A e B.
Slovak: Hlavnou mierou účinnosti bol pomer osôb, ktoré si proti hepatitíde
Italian: Altri studi hanno osservato la persistenza degli anticorpi sia dopo la vaccinazione negli adulti e negli adolescenti sia con il protocollo di protezione rapida degli adulti in tre settimane.
Slovak: Ďalšie štúdie skúmali zachovanie protilátok po zaočkovaní v prípade dospelých a adolescentov a harmonogram trojtýždňového očkovania dospelých, keď bola potrebná rýchla ochrana.
Italian: Twinrix Adulti è un vaccino.
Slovak: Twinrix Adult je očkovacia látka.
Italian: Twinrix Adulti serve per proteggere contro l'infezione da epatite A ed epatite B (malattie che colpiscono il fegato).
Slovak: Adult sa používa na ochranu pred infekčnou hepatitídou A a hepatitídou B (ochorenia, ktoré postihujú pečeň).
Italian: Altre informazioni su Twinrix Adulti:
Slovak: Ďalšie informácie o vakcíne Twinrix Adult:
Italian: Gli studi hanno dimostrato che, per l'epatite A, gli anticorpi erano rilevati nel 94% degli adulti dopo la prima dose, nel 99,5% dopo la seconda dose e nel 100% dopo la terza dose.
Slovak: A sa zistili v prípade 94 % dospelých po prvej dávke, v prípade 99,5 % osôb po druhej dávke a v prípade 100 % osôb po tretej dávke.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha stabilito che i benefici di Twinrix Adulti sono superiori ai suoi rischi per l'uso negli adulti e adolescenti non immuni a partire dai 16 anni di età, che sono a rischio di infezione sia da epatite A che da epatite B. Il comitato ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Twinrix Adulti.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos očkovacej látky Twinrix Adult je väčší ako riziko spojené s jej používaním v prípade neimúnnych dospelých a adolescentov vo veku od 16 rokov, ktorým hrozí riziko infekčnej hepatitídy
Italian: Coloro cui è somministrata la prima dose devono necessariamente completare l'intero protocollo previsto per Twinrix Adulti.
Slovak: Odporúča sa, aby osoby, ktoré dostali prvú dávku, dostali potom všetky dávky očkovacej látky Twinrix Adult.
Italian: Che cos'è Twinrix Adulti?
Slovak: Čo je Twinrix Adult?
Italian: Quali benefici ha mostrato Twinrix Adulti nel corso degli studi?
Slovak: Aký prínos preukázala vakcína Twinrix Adult v týchto štúdiách?
Italian: Twinrix Adulti è un vaccino disponibile in sospensione iniettabile.
Slovak: Adult je očkovacia látka, ktorá je dostupná vo forme injekčnej suspenzie.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Twinrix Adulti cliccare qui.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o vakcíne Twinrix Adult sa nachádza tu.
Italian: Perché è stato approvato Twinrix Adulti?
Slovak: Prečo bola vakcína Twinrix Adult schválená?
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Twinrix Adulti, si rimanda al foglio illustrativo.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní očkovacej látky Twinrix Adult sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Italian: Contiene come principi attivi virus dell'epatite A inattivati (vale a dire uccisi) e parti del virus dell'epatite B. È disponibile in fiale da 1 ml e in siringhe preriempite da 1 ml.
Slovak: Očkovacia látka je dostupná v 1 ml liekovke a v 1 ml predplnenej injekčnej striekačke.
Italian: Qual è il rischio associato a Twinrix Adulti?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním vakcíny Twinrix Adult?
Italian: Una dose di richiamo di Twinrix Adulti, o di un vaccino diverso per l'epatite A o B, può essere somministrata secondo le raccomandazioni ufficiali.
Slovak: Podľa oficiálnych odporúčaní sa môže podať aj posilňovacia dávka vakcíny Twinrix Adult alebo samostatná vakcína proti hepatitíde
Italian: Inoltre, non deve essere utilizzato in persone che hanno avuto una reazione allergica dopo aver ricevuto vaccini contro l'epatite A o l'epatite B. La vaccinazione con Twinrix Adulti deve essere rinviata in pazienti con febbre alta improvvisa.
Slovak: Vakcínu by nemali dostať ani osoby, ktoré mali po podaní očkovacej látky proti hepatitíde
Italian: 360 Unità ELISA
Slovak: 360 ELISA jednotiek
Italian: Contenuto (Concentrazione
Slovak: Obsah (koncentrácia)
Italian: Antigene di superficie dell'epatite B
Slovak: Povrchový antigén hepatitídy
Italian: 0,025 milligrammi Al Prodotto su cellule di lievito (Saccharomyces cerevisiae) tramite tecnologia ricombinante del DNA Adsorbito su alluminio fosfato
Slovak: Vyrábaný na kultúre buniek kvasníc (Saccharomyces cerevisiae) technológiou rekombinantnej DNA Adsorbovaný na fosforečnan hlinitý
Italian: 1 dose (0,5 ml): Virus dell'epatite A (inattivato)
Slovak: 1 dávka (0,5 ml):
Italian: 1 ago senza aghi
Slovak: + 1 ihla
Italian: Numero AIC (UE)
Slovak: (EU číslo) (Vymyslený názov)
Italian: Il profilo di sicurezza di seguito presentato è basato su dati ricavati da approssimativamente 800 soggetti.
Slovak: Nižšie uvedený bezpečnostný profil vychádza z údajov získaných od približne 800 jedincov.
Italian: In caso contrario, lei potrebbe non essere completamente protetto contro le malattie.
Slovak: Ak sa tak nestalo, je možné, že nebudete plne chránený pred ochoreniami.
Italian: Le seguenti informazioni sono riservate al personale sanitario.
Slovak: Nasledujúca informácia je určená len pre zdravotníckych pracovníkov:
Italian: La maggior parte delle persone si ristabilisce completamente ma la malattia è usualmente abbastanza grave da comportare una assenza dal lavoro di circa un mese.
Slovak: Väčšina ľudí sa úplne uzdraví, ale ochorenie je zvyčajne dosť závažné na to, aby spôsobilo asi jednomesačnú práceneschopnosť.
Italian: Lei riceverà un totale di 3 iniezioni in 6 mesi.
Slovak: Dostanete celkovo tri injekcie v priebehu 6 mesiacov.
Italian: • lei ha un'infezione grave con temperatura elevata (oltre 38°C).
Slovak: • máte ťažkú infekciu s vysokou teplotou (nad 38ºC).
Italian: sei mesi dopo la prima dose
Slovak: 6 mesiacov po prvej dávke
Italian: Questo foglio è stato è stato aggiornato il
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v
Italian: - Questo vaccino è stato prescritto soltanto per il bambino.
Slovak: - Táto očkovacia látka bola predpísaná iba vám/vášmu dieťaťu.
Italian: • il suo sistema immunitario è indebolito a causa di malattia o trattamento farmacologico.
Slovak: • máte slabý imunitný systém z dôvodu ochorenia alebo liečby liekmi.
Italian: Data di prima autorizzazione: 10 Febbraio 1997 Data dell'ultimo rinnovo: 28 Agosto 2006
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 28. augusta 2006
Italian: Dopo alcuni giorni la parte bianca degli occhi e la pelle possono diventare gialle (ittero).
Slovak: Po niekoľkých dňoch môžu očné bielka a koža zožltnúť (žltačka).
Italian: I dati non-clinici derivanti dagli studi di sicurezza generale non mostrano particolari rischi per l'uomo.
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých štúdií bezpečnosti neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Italian: In assenza di studi di compatibilità, questa specialità medicinale non deve essere miscelata con altri medicinali.
Slovak: Nevykonali sa štúdie kompatibility, preto sa tento liek nesmie miešať s inými liekmi.
Italian: Pertanto informi il medico o l'infermiere se lei è svenuto con una iniezione precedente.
Slovak: Povedzte preto svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre, ak ste v minulosti pri očkovaní omdleli.
Italian: Si assicuri di avere completato tutto il ciclo di vaccinazione composto da tre iniezioni.
Slovak: Uistite sa, že ste ukončili kompletné očkovanie troma injekciami.
Italian: * si riferisce a reazioni avverse osservate in studi clinici condotti con la formulazione adulti
Slovak: *týka sa nežiaducich reakcií pozorovaných v klinických skúšaniach vykonaných s očkovacou látkou pre dospelých
Italian: La prima dose verrà somministrata alla data stabilita.
Slovak: Prvá dávka sa podá vo zvolenom termíne.
Italian: Leggere attentamente questo foglio prima che il bambino riceva il vaccino perché contiene importanti informazioni per lei.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete/vaše dieťa začne dostávať túto očkovaciu látku, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Italian: Questo foglio illustrativo è stato scritto supponendo che la persona che riceve il vaccino lo legga, ma questo vaccino può essere somministrato agli adolescenti e bambini quindi deve leggerlo lei per il suo bambino.
Slovak: Táto písomná informácia bola napísaná za predpokladu, že ju bude čítať osoba, ktorej je táto očkovacia látka podávaná, ale môže sa podávať dospievajúcim a deťom, a tak ju možno čítate namiesto vášho dieťaťa.
Italian: Se lei non rispetta il calendario di vaccinazione fissato, informi il medico per concordare un'altra visita.
Slovak: Ak vynecháte naplánované očkovanie, oznámte to svojmu lekárovi a dohodnite si inú návštevu.
Italian: Nessuno dei componenti del vaccino può causare infezione.
Slovak: Žiadna zo zložiek očkovacej látky nie je infekčná.
Italian: Tale studio non ha mostrato effetti dannosi diretti o indiretti nei confronti della fertilità, della gravidanza, dello sviluppo embrionale/fetale, del parto o dello sviluppo postnatale.
Slovak: Táto štúdia nepreukázala priame alebo nepriame škodlivé účinky na fertilitu, graviditu, embryonálny/fetálny vývoj, pôrod alebo postnatálny vývoj.
Italian: b. se il vaccino non appare ancora come una sospensione bianca velata uniformeagitare la siringa nuovamente a testa in giù e viceversa e poi di nuovo per almeno altri 15 secondi - poi ispezionare di nuovo.
Slovak: b) Ak očkovacia látka stále nevyzerá ako homogénna biela zakalená suspenzia prevracajte ju hore dnom a znovu späť aspoň ďalších 15 sekúnd - potom ju znovu skontrolujte.
Italian: • lei ha avuto qualche problema di salute in seguito a precedenti somministrazioni di vaccino
Slovak: • ste mali akékoľvek zdravotné problémy po predchádzajúcom očkovaní očkovacou látkou.
Italian: Il vaccino deve essere ri-sospeso prima dell'uso.
Slovak: Očkovacia látka sa má pred použitím resuspendovať.
Italian: Tuttavia, se lei presenta uno qualsiasi di questi sintomi deve contattare con urgenza il medico.
Slovak: Ak však u vás vznikne akýkoľvek z týchto príznakov, ihneď kontaktujte lekára.
Italian: Controllare ancora il vaccino: a. se il vaccino appare come una sospensione bianca velata uniforme, è pronto per l'usol'aspetto non dovrebbe essere chiaro.
Slovak: Očkovaciu látku znovu skontrolujte: a) Ak očkovacia látka vyzerá ako homogénna biela zakalená suspenzia, je pripravená na použitie - vzhľadovo nemá byť číra.
Italian: Conservare nella confezione originale per proteggere dalla luce.
Slovak: Uchovávajte v pôvodnom balení na ochranu pred svetlom.
Italian: Malattia simil-influenzale*, brividi*
Slovak: Ochorenie podobné chrípke*, triaška*
Italian: Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di ricevere questo vaccino.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako dostanete túto očkovaciu látku.
Italian: I dati sugli esiti di un numero limitato di gravidanze in donne vaccinate non indicano alcun effetto indesiderato di Twinrix Pediatrico sulla gravidanza o sulla salute del feto/neonato.
Slovak: Údaje o výsledkoch obmedzeného počtu gravidít u očkovaných žien nepreukázali žiadne nežiaduce účinky očkovacej látky Twinrix Paediatric na graviditu alebo na zdravie plodu/novorodenca.
Italian: Classificazione Farmaco-Terapeutica: Vaccini anti-epatite, codice ATC: J07BC20.
Slovak: Očkovacie látky proti hepatitíde, ATC kód J07BC20.
Italian: Tali pazienti possono richiedere ulteriori dosi di vaccino; ciò nonostante i pazienti immunocompromessi possono dimostrare una risposta inadeguata.
Slovak: Títo pacienti môžu potrebovať podanie ďalších dávok očkovacej látky; aj napriek tomu je možné, že pacienti s oslabeným imunitným systémom nedocielia adekvátnu odpoveď.
Italian: segni di gravi reazioni allergiche possono essere eruzioni sulla pelle che possono essere pruriginose o bollose, gonfiore agli occhi e al volto, difficoltà nel respirare o nell'inghiottire, improvviso abbassamento della pressione sanguigna e perdita di conoscenza.
Slovak: Závažné alergické reakcie sa môžu prejavovať ako vyrážky, ktoré môžu byť svrbivé alebo pľuzgierové, opuch očí a tváre, ťažkosti s dýchaním alebo prehĺtaním, náhly pokles krvného tlaku a strata vedomia.
Italian: Il ciclo di vaccinazione primario, una volta iniziato, deve essere completato con lo stesso vaccino.
Slovak: Od začiatku základného očkovania po jeho ukončenie sa má očkovať rovnakou očkovacou látkou.
Italian: Titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in commercio e produttore:
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca:
Italian: Dolore immediato al sito di iniezione
Slovak: Okamžitá bolesť v mieste vpichu injekcie
Italian: Si raccomanda una dose da 0,5 ml (360 Unità ELISA di HA / 10 µg di HBsAg) in bambini ed adolescenti da 1 a 15 anni di età.
Slovak: Veľkosť dávky Dávka 0,5 ml (360 ELISA jednotiek HA/10 µg HBsAg) je odporúčaná pre dojčatá, deti a dospievajúcich vo veku od 1 roka do 15 rokov.
Italian: 0,025 milligrammi Al3+
Slovak: 0,025 miligramu Al3+
Italian: Linee guida generali per vaccinazioni di richiamo possono tuttavia essere ricavate dall'esperienza con i vaccini monovalenti, come segue.
Slovak: Všeobecné odporúčania pre podanie posilňovacej dávky očkovacej látky preto môžu byť odvodené na základe skúseností s monovalentnými očkovacími látkami, nasledovným spôsobom.
Italian: • lei è allergico a: - principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Slovak: - liečivá alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Italian: • lei ha precedentemente avuto una reazione allergica con qualsiasi altro vaccino contro epatite A o B.
Slovak: • ste mali v minulosti alergickú reakciu na akúkoľvek očkovaciu látku proti ochoreniam hepatitídou A a hepatitídou B.
Italian: Confezioni da 1, 10 e 50 siringhe con o senza aghi.
Slovak: Veľkosti balenia 1, 10 a 50 s ihlami alebo bez nich.
Italian: Deve essere presa la decisione se continuare/interrompere l'allattamento al seno oppure continuare/interrompere la terapia con Twinrix Pediatrico tenendo conto dei benefici dell'allattamento al seno per il bambino e dei benefici della terapia con Twinrix Pediatrico per la donna.
Slovak: Pri rozhodovaní o tom, či ukončiť/prerušiť dojčenie, alebo či pokračovať/prerušiť liečbu očkovacou látkou Twinrix Paediatric, sa musí vziať do úvahy prínos dojčenia pre dieťa a prínos liečby očkovacou látkou Twinrix Paediatric pre ženu.
Italian: • Riduzione delle piastrine nel sangue, che aumenta il rischio di sanguinamento o di formazione di lividi (trombocitopenia)
Slovak: • zníženie počtu krvných doštičiek, čo zvyšuje riziko krvácania alebo tvorby krvných podliatin