FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tiamuliinivetyfumaraatti pitoisuudella 250 ppm kolmen päivän ajan paransi merkittävästi kliinisiä päätetapahtumia, patologisia merkkejä ja M. gallisepticum -bakteerin eliminoitumista.
Croatian: primjenjivanog zaraženim svinjama tri do pet dana, pokazala su se značajna poboljšanja u kliničkim ishodima, patološkim znakovima i eliminaciji bakterije B. hyodysenteriae.
Finnish: Kohde-eläinlaji sika, käyttöaiheet ja annostus
Croatian: Svinje kao ciljne vrste životinja, indikacije i doziranje
Finnish: ATCvet-koodi: QJ01XQ01
Croatian: Farmakoterapijska grupa: antibakterijski pripravak za sustavne infekcije/pleuromutilini/tiamulin ATCvet kod: QJ 01 XQ 01
Finnish: päivän ajan on tehokas A. pleuropneumoniae -bakteerin aiheuttaman paiseisenkeuhkokalvontulehduksen hoidossa.
Croatian: uzastopnih dana bio djelotvoran za liječenje pleuropneumonije prouzročene bakterijom A. pleuropneumoniae.
Finnish: Tutkimukset, joissa käytettiin kokeellista infektiota, tehtiin tiamuliinin juomaveteen sekoitetuilla pitoisuuksilla 60-250 ppm tai arvioiduilla päivittäisillä annoksilla 15,4-64,2 mg tiamuliinivetyfumaraattia elopainokiloa kohti.
Croatian: Ispitivanja umjetno izazvane zaraze provedena su primjenom stopa prisutnosti tiamulina u vodi za piće u rasponu od 60 do 250 ppm ili procijenjenim dnevnim dozama od 15,4 do 64,2 mg tiamulin hidrogenfumarata/kg tjelesne težine.
Finnish: Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain:
Croatian: 14. Posebno(a) upozorenje(a) Posebna upozorenja za svaku od ciljnih vrsta životinja:
Finnish: Suun kautta annettavalla kerta-annoksella 10 mg/kg saavutettiin Cmax-pitoisuus 1,03 mikrog/ml ja 25 mg kertaannoksella Cmax-pitoisuus 1,82 mikrog/ml seerumissa mikrobiologisella menetelmällä määritettynä ja Tmax oli molemmilla annoksilla 2 tuntia.
Croatian: Cmax bila je 1,03 µg/ml odnosno 1,82 µg/ml u serumu, utvrđeno mikrobiološkom metodom, a Tmax bila je 2 sata za obje doze.
Finnish: Näissä tutkimuksissa MIC-arvojen vaihteluväli oli ≤ 0,008-64 µg/ml, MIC50-arvot olivat ≤ 0,062 µg/ml ja enintään 0,125 µg/ml sekä MIC90-arvot 0,25 µg/ml ja enintään 8 µg/ml.
Croatian: U tim ispitivanjima MIK-ovi su bili u rasponu od ≤0,008 - 64 µg/ml, s MIK50s od ≤ 0,062 µg/ml do 0,125 µg/ml i MIK90s od 0,25 µg/ml do 8 µg/ml.
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA SISÄPAKKAUKSESSA - YHDISTETYT MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT JA PAKKAUSSELOSTE
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM I UNUTARNJEM PAKOVANJU
Finnish: Vastaava teksti on lisätty tuotetietoihin.
Croatian: U informacije o VMP-u dodan je odgovarajući tekst.
Finnish: Munivat linnut: Voidaan käyttää muniville kanoille ja siitokseen käytettäville kanoille ja kalkkunoille.
Croatian: Nesilice: Može se primijeniti kod nesilica, rasplodnih kokoši i pura.
Finnish: Tiamuliini on bakteriostaattinen puolisynteettinen antibiootti, joka kuuluu pleuromutiliinien ryhmään ja vaikuttaa ribosomitasolla estäen bakteerien proteiinisynteesiä.
Croatian: Tiamulin je bakteriostatski polusintetički antibiotik iz skupine pleuromutilina te djeluje na ribosomskoj razini i koči sintezu bakterijskih bjelančevina.
Finnish: • Liha ja sisäelimet: 2 päivää (kun annettu annos on 8,8 mg tiamuliinivetyfumaraattia (vastaa 19,6 mg:aa valmistetta) elopainokiloa kohti)
Croatian: Meso i iznutrice: dva dana (kada je primijenjena doza bila 8,8 mg tiamulin hidrogenfumarata (što odgovara 19,6 mg VMP-a) / kg tjelesne težine.
Finnish: Kliininen teho L. intracellularis -bakteerin aiheuttaman sian proliferatiivisen enteropatian (ileiitin) hoidossa osoitettiin kolmessa tutkimuksessa, joissa käytettiin kokeellista infektiota, ja yhdessä kenttätutkimuksessa.
Croatian: Klinička djelotvornost u liječenju proliferativne enteropatije (ileitis) svinja prouzročene bakterijom L. intracellularis dokazana je u trima ispitivanjima umjetno izazvane zaraze i jednom ispitivanju na terenu.
Finnish: Näiden tietojen perusteella eläinlääkekomitea katsoi, että Denagard 45% annoksella 40 mg tiamuliinivetyfumaraattia (vastaa 88,9 mg:aa valmistetta) elopainokiloa kohti 3-5 peräkkäisen päivän ajan on tehokas tiamuliinille herkän Mycoplasma gallisepticum-, Mycoplasma synoviae- ja Mycoplasma meleagridis -bakteerin aiheuttaman tarttuvan sivuontelotulehduksen ja ilmapussitulehduksen hoidossa ja metafylaksiassa.
Croatian: Na temelju tih podataka CVMP je zaključio da bi Denagard 45 % u dozi od 40 mg tiamulin hidrogenfumarata (što odgovara 88,9 mg VMP-a) / kg tjelesne težine primjenjivan tijekom tri do pet uzastopnih dana bio djelotvoran za liječenje i metafilaksu infektivnog sinusitisa i aerosakulitisa prouzročenih bakterijama Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae i Mycoplasma meleagridis osjetljivih na tiamulin.
Finnish: Kliininen teho B. hyodysenteriae -bakteerin aiheuttaman sikadysenterian hoidossa osoitettiin kahdessa tutkimuksessa, joissa käytettiin kokeellista infektiota, ja kuuden kenttätutkimuksen sarjassa.
Croatian: Klinička djelotvornost u liječenju dizenterije svinja prouzročene bakterijom B. hyodysenteriae dokazana je u dvama ispitivanjima u kojima je zaraza izazvana umjetno te u nizu od šest ispitivanja na terenu.
Finnish: Lee, J.M.
Croatian: Kim, J.Y.
Finnish: Kokeelliset altistustutkimukset tehtiin tiamuliinin juomaveteen sekoitetuilla pitoisuuksilla 60-250 ppm tai arvioiduilla annoksilla 10-64,2 mg tiamuliinivetyfumaraattia elopainokiloa kohti.
Croatian: Ispitivanja s umjetno izazvanom infekcijom provedena su primjenom stope prisutnosti tiamulina u vodi za piće u rasponu od 60 do 250 ppm ili procijenjenim dozama od 10 do 64,2 mg tiamulin hidrogenfumarata/kg tjelesne težine.
Finnish: ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Denagard vet 450 mg/g rakeet juomaveteen sekoitettavaksi, sioille, kanoille ja kalkkunoille
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Denagard 450 mg/g, granule za uporabu u vodi za piće, za svinje, kokoši i pure
Finnish: • Liha ja sisäelimet: 4 päivää (kun annettu annos on 20 mg tiamuliinivetyfumaraattia (vastaa 44,4 mg:aa valmistetta) elopainokiloa kohti)
Croatian: Meso i iznutrice: četiri dana (kada je primijenjena doza bila 20 mg tiamulin hidrogenfumarata (što odgovara 44,4 mg VMP-a) / kg tjelesne težine.
Finnish: Käyttöaihetta A. pleuropneumoniae -bakteerin aiheuttama paiseinen keuhkokalvontulehdus tukivat in vitro herkkyystiedot ja tutkimukset, joissa käytettiin kokeellista infektiota.
Croatian: Indikacija pleuropneumonije prouzročene bakterijom A. pleuropneumoniae potkrijepljena je podacima osjetljivosti in vitro te ispitivanjima u kojima je infekcija izazvana umjetno.
Finnish: Lääkemuoto
Croatian: FARMACEUTSKI
Finnish: Eläimille.
Croatian: Vrste životinja
Finnish: Kana, kalkkuna
Croatian: Kokoši, pure
Finnish: • M. gallisepticum-, M. synoviae- ja M. meleagridis -bakteerin aiheuttama tarttuva sivuontelotulehdus ja ilmapussitulehdus: 40 mg tiamuliinivetyfumaraattia (vastaa 88,9 mg:aa valmistetta) elopainokiloa kohti päivittäin 3-5 peräkkäisen päivän ajan.
Croatian: Infektivni sinusitis i aerosakulitis prouzročeni bakterijama M. gallisepticum, M. synoviaei M. meleagridis: 40 mg tiamulin hidrogenfumarata (što odgovara 88,9 mg VMP-a) / kg tjelesne težine primijenjeno dnevno tijekom 3 do 5 uzastopnih dana.
Finnish: Avatun pakkauksen kestoaika ensimmäisen avaamisen jälkeen: 3 kuukautta Ohjeiden mukaan laimennetun tai käyttökuntoon saatetun valmisteen kestoaika: Liuos säilyy 24 tuntia.
Croatian: Rok valjanosti poslije razrjeđenja ili rekonstitucije prema uputi: otopina je stabilna 24 sata.
Finnish: Kliininen teho Brachyspira pilosicoli -bakteerin aiheuttaman sikojen spirokeettakoliitin hoidossa osoitettiin kolmessa kenttätutkimuksessa.
Croatian: Klinička djelotvornost za liječenje crijevne spirohetoze (kolitis) svinja prouzročene bakterijom B. pilosicoli dokazana je u trima ispitivanjima na terenu.
Finnish: Imeytymätön ja metaboloitumaton tiamuliini kulkeutuu ohutsuolesta paksusuoleen ja konsentroituu siellä.
Croatian: Tiamulin koji nije resorbiran ili metaboliziran prolazi tankim crijevom u kolon.
Finnish: - Annostus: 25 mg tiamuliinivetyfumaraattia (vastaa 55,6 mg:aa valmistetta) elopainokiloa kohti päivittäin 3-5 peräkkäisen päivän ajan.
Croatian: - Doziranje: 25 mg tiamulin hidrogenfumarata (što odgovara 55,6 mg VMP-a)/kg tjelesne težine primjenjivanog dnevno tijekom 3 do 5 uzastopnih dana.
Finnish: Noin 30 % sitoutuu seerumin proteiineihin.
Croatian: Vezivanje serumskih bjelančevina približno je 30 %.
Finnish: Näiden tietojen perusteella eläinlääkekomitea katsoi, että Denagard 45% annoksella 25 mg tiamuliinivetyfumaraattia (vastaa 55,6 mg:aa valmistetta) elopainokiloa kohti 3-5 peräkkäisen päivän ajan on tehokas M. gallisepticum -bakteerin aiheuttaman kroonisen hengitystiesairauden hoidossa ja metafylaksiassa.
Croatian: Na temelju tih podataka CVMP je zaključio da bi Denagard 45 % u dozi od 25 mg tiamulin hidrogenfumarata (što odgovara 55,6 mg VMP-a)/kg tjelesne težine primjenjivan tijekom tri do pet uzastopnih dana bio djelotvoran za liječenje i metafilaksu kronične respiratorne bolesti prouzročene bakterijom M. gallisepticum.
Finnish: Perusteet valmisteyhteenvedon, myyntipäällysmerkintöjen ja pakkausselosteen muuttamiselle
Croatian: Razlozi za izmjenu sažetka opisa svojstava, označavanja i upute o VMP-u
Finnish: - Annostus: 40 mg tiamuliinivetyfumaraattia (vastaa 88,9 mg:aa valmistetta) elopainokiloa kohti päivittäin 3-5 peräkkäisen päivän ajan.
Croatian: - Doziranje: 40 mg tiamulin hidrogenfumarata (što odgovara 88,9 mg VMP-a) po kg tjelesne težine primjenjivan dnevno tijekom 3 do 5 uzastopnih dana.
Finnish: Direktiivin 2001/82/EY 34 artiklan mukaisen menettelyn tulos (EMEA/V/A/114)
Croatian: Ishod postupka u skladu s člankom 34. Direktive 2001/82/EZ (EMEA/V/A/114)
Finnish: Euroopan komissio teki asiasta päätöksen 14. heinäkuuta 2017.
Croatian: Europska komisija donijela je odluku 14. srpnja 2017.
Finnish: Denagard 45% -valmistetta (ja muita kauppanimiä, kuten Tiamutin 45%, Denagard 450 mg/g ja Denagard vet 450 mg/g) on markkinoilla Itävallassa, Belgiassa, Tšekissä, Suomessa, Saksassa, Kreikassa, Unkarissa, Italiassa, Latviassa, Liettuassa, Alankomaissa, Puolassa, Portugalissa, Romaniassa, Slovakiassa ja Espanjassa.
Croatian: Denagard 45 % (i pridružena imena kao što su Tiamutin 45 %, Denagard 450 mg/g i Denagard vet 450 mg/g) stavljen je u promet u Austriji, Belgiji, Češkoj Republici, Finskoj, Grčkoj, Italiji, Latviji, Litvi, Mađarskoj, Nizozemskoj, Njemačkoj, Poljskoj, Portugalu, Rumunjskoj, Slovačkoj Republici i Španjolskoj.
Finnish: Muutetut tuotetiedot ovat saatavissa "All documents" -välilehdellä.
Croatian: Izmijenjene informacije o lijeku dostupne su u kartici „All documents".
Finnish: 14. heinäkuuta 2017 EMA/491889/2017
Croatian: EMA/491891/2017
Finnish: Denagard 45% on hyväksytty EU:ssa kansallisissa menettelyissä.
Croatian: Denagard 45 % odobren je u EU-u u okviru nacionalnih postupaka.
Finnish: Mitä Denagard 45% on?
Croatian: Što je Denagard 45 %?
Finnish: Denagard 45% on tarkoitettu sikojen dysenterian, paksusuolitulehduksen, sykkyräsuolen tulehduksen, entsoottisen keuhkokuumeen ja pleuropneumonian hoitoon, kanojen kroonisen hengitystiesairauden sekä kalkkunoiden tarttuvan sivuontelotulehduksen ja ilmapussitulehduksen hoitoon.
Croatian: Denagard 45 % indiciran je za liječenje svinjske dizenterije, kolitisa, ileitisa, enzootske pneumonije i pleuropneumonije u svinja; kronične respiratorne bolesti u pilića te infektivnog sinusitisa i bolesti zračnih vrećica u purana.
Finnish: Kysymyksiä ja vastauksia Denagard 45% -lääkevalmisteesta ja muista kauppanimistä EMA/491889/2017
Croatian: Pitanja i odgovori o VMP-u Denagard 45 % i pridruženim imenima EMA/491891/2017
Finnish: Kysymyksiä ja vastauksia Denagard 45%lääkevalmisteesta ja muista kauppanimistä
Croatian: Pitanja i odgovori o VMP-u Denagard 45 % i pridruženim imenima
Finnish: Miksi Denagard 45% -valmistetta arvioitiin?
Croatian: Zašto je Denagard 45 % ponovno ocjenjivan?
Finnish: Tiamuliini on puolisynteettinen antibiootti, joka kuuluu pleuromutiliinien ryhmään.
Croatian: Tiamulin je polusintetički antibiotik koji pripada pleuromutilinskoj skupini antibiotika i djeluje na način da onemogućuje sintezu proteina u bakterijama.
Finnish: Viraston eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Denagard 45% -valmisteen tuotetiedot (valmisteyhteenveto, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausseloste) on tarpeen yhtenäistää Euroopan unionissa (EU).
Croatian: Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) pri Agenciji zaključio je da postoji potreba za usklađivanjem informacija o lijeku (sažetka opisa svojstava lijeka, označivanja i uputa o lijeku) za VMP Denagard 45 % u Europskoj uniji (EU).
Finnish: Saksa siirsi 24. elokuuta 2016 asian eläinlääkekomitealle Denagard 45% -valmisteen (ja muiden kauppanimien) tuotetietojen yhdenmukaistamiseksi EU:ssa.
Croatian: Njemačka je 24. kolovoza 2016. uputila predmet CVMP-u radi usklađivanja informacija o lijeku za VMP Denagard 45 % (i pridružena imena) u EU-u.
Finnish: Yksi gramma valmistetta sisältää 450 mg tiamuliinivetyfumaraattia.
Croatian: Denagard 45 % je veterinarsko-medicinski proizvod u obliku granula za primjenu u vodi za piće i sadržava 450 mg tiamulin hidrogenfumarata po gramu VMP-a.
Finnish: Eläinlääkekomitea totesi saatavissa olevien tietojen perusteella, että Denagard 45% -valmisteen (ja muiden kauppanimien) tuotetiedot on yhdenmukaistettava EU:ssa.
Croatian: CVMP je na temelju evaluacije trenutačno dostupnih podataka zaključio da se informacije o lijeku za Denagard 45 % i pridružena imena moraju uskladiti na razini EU-a.
Finnish: Tämä käy ilmi tuotetietojen eroista maissa, joissa Denagard 45% -valmistetta on markkinoilla.
Croatian: Njemačka je primijetila da u državama članicama postoje odstupanja u načinu na koji se veterinarsko-medicinski proizvod može primjenjivati, kao što je uočeno u razlikama u informacijama o lijeku u zemljama u kojima je Denagard 45 % stavljen u promet.
Finnish: Euroopan lääkevirasto sai 12. huhtikuuta 2017 päätökseen arvioinnin, joka koski Denagard 45%lääkevalmistetta.
Croatian: Europska agencija za lijekove (Agencija) dovršila je ponovno ocjenjivanje VMPa Denagard 45 %.
Finnish: Tämä valmiste sisältää muuntogeenisiä organismeja (GMO).
Croatian: Ovo cjepivo sadrži genetički modificirane organizme (GMO).
Finnish: ** CCID50: annos, joka infektoi 50 % soluviljelmästä.
Croatian: **CCID50: količina virusa kojom se zarazi 50% stanične kulture.
Finnish: Kimeerinen keltakuume-denguevirus serotyyppi 1 (elävä, heikennetty)*.....................4,5-6,0 log10 CCID50/annos** Kimeerinen keltakuume-denguevirus serotyyppi 2 (elävä, heikennetty)*.....................4,5-6,0 log10 CCID50/annos** Kimeerinen keltakuume-denguevirus serotyyppi 3 (elävä, heikennetty)*.....................4,5-6,0 log10 CCID50/annos** Kimeerinen keltakuume-denguevirus serotyyppi 4 (elävä, heikennetty)*.....................4,5-6,0 log10 CCID50/annos** * Tuotettu Vero-soluissa yhdistelmä-DNA-tekniikalla.
Croatian: Kimerički virus žute groznice/denge serotipa 1 (živi, atenuirani)* ... 4,5 - 6,0 log10 CCID50 po dozi** Kimerički virus žute groznice/denge serotipa 2 (živi, atenuirani)* ... 4,5 - 6,0 log10 CCID50 po dozi** Kimerički virus žute groznice/denge serotipa 3 (živi, atenuirani)* ... 4,5 - 6,0 log10 CCID50 po dozi** Kimerički virus žute groznice/denge serotipa 4 (živi, atenuirani)* ...
Finnish: --¹ Yksi annos (0,5 ml) käyttövalmista rokotetta sisältää:
Croatian: Nakon rekonstitucije jedna doza (0,5 ml) sadrži:
Finnish: 1 injektiopullo + 1 esitäytetty ruisku + 2 neulaa injektiopulloa esitäytettyä ruiskua + 20 neulaa
Croatian: 10 bočica + 10 napunjenih štrcaljki + 20 igala štrcaljka
Finnish: injektiokuivaaine: 5 annosta liuotin: 2.5 ml viisi kahden injektiopullon sarjaa (1 jossa injektiokuivaaine + 1 jossa liuotin, jokaisessa 5 annosta)
Croatian: 5 setova od 2 bočice (1 sa praškom + 1 sa otapalom, svaka sa 5 doza)
Finnish: Endeemiset alueet ovat sellaisia alueita, joilla tautia esiintyy säännöllisesti vuoden ympäri.
Croatian: Endemska područja su ona u kojima se bolest redovito pojavljuje tijekom cijele godine.
Finnish: Aasiassa ja Latinalaisessa Amerikassa suoritettiin kolme tutkimusta, joihin osallistui yli 35 000 2-16 vuoden ikäistä lasta.
Croatian: U Aziji i Latinskoj Americi provedena su tri ispitivanja kojima je bilo obuhvaćeno 35 000 djece u dobi od 2 do 16 godina.
Finnish: Denguekuumetapauksia kirjattiin yhden vuoden ajan viimeisen injektion jälkeen.
Croatian: Slučajevi denge bilježeni su godinu dana nakon zadnje injekcije.
Finnish: Lisätutkimukset osoittivat, että rokote on tehokas myös 16-45-vuotiailla.
Croatian: Dodatna ispitivanja pokazala su da je cjepivo učinkovito i u osoba u dobi od 16 do 45 godina.
Finnish: Lisää tietoa Dengvaxiasta on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Dengvaxia.
Croatian: Više informacija o cjepivu Dengvaxia nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Dengvaxia.
Finnish: Vakavan taudin riski on suurempi ihmisillä, jotka ovat saaneet tartunnan toista kertaa.
Croatian: Rizik od teškog oblika bolesti veći je u osoba koje su se zarazile drugi put.
Finnish: Denguekuumetta vastaan ei ole olemassa muuta rokotetta eikä erityistä hoitoa.
Croatian: Protiv denge ne postoji drugo cjepivo ni posebno liječenje.
Finnish: Rokotteet vaikuttavat "opettamalla" immuunijärjestelmää (kehon luonnollista puolustusmekanismia) puolustamaan kehoa sairauksia vastaan.
Croatian: Cjepiva djeluju „učeći" imunosni sustav (prirodnu obranu tijela) kako tijelo obraniti od bolesti.
Finnish: Allergiset reaktiot, jotka voivat olla vakavia, ovat hyvin harvinainen Dengvaxian sivuvaikutus.
Croatian: Alergijske reakcije, koje mogu biti ozbiljne, vrlo su rijetka nuspojava cjepiva Dengvaxia.
Finnish: Injektio pistetään ihon alle, mieluiten olkavarteen.
Croatian: Injekcija se daje pod kožu, po mogućnosti u nadlakticu.
Finnish: Dengvaxian sivuvaikutukset ovat tavallisesti lieviä tai kohtalaisia eivätkä kestä kolmea päivää kauempaa.
Croatian: Nuspojave cjepiva Dengvaxia obično su blage ili umjerene i ne traju dulje od tri dana.
Finnish: Dengvaxiaa ei myöskään saa antaa raskaana oleville tai imettäville naisille.
Croatian: Dengvaxia se ne smije davati ni ženama koje su trudne ili doje.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Dengvaxian käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät myös valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene cjepiva Dengvaxia nalaze se također u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Finnish: Dengvaxia sisältää heikennettyjä viruksia, jotka eivät aiheuta tautia.
Croatian: Dengvaxia sadržava oslabljene viruse koji ne izazivaju bolest.
Finnish: Lapsille annettiin joko 3 Dengvaxiainjektiota tai 3 lumeinjektiota, ja kunkin injektion välinen aika oli 6 kuukautta.
Croatian: Djeca su primila 3 injekcije cjepiva Dengvaxia ili 3 injekcije placeba (prividno cjepivo) s razmakom od 6 mjeseci između svake injekcije.
Finnish: Dengvaxian yleisimmät sivuvaikutukset (joita voi esiintyä useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat päänsärky, kipu injektiokohdassa, huonovointisuus, lihaskipu, heikotus ja kuume.
Croatian: Najčešće su nuspojave cjepiva Dengvaxia (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 osoba) glavobolja, bol na mjestu injekcije, malaksalost (opće loše osjećanje), bol u mišićima, slabost i vrućica.
Finnish: Dengvaxia antaa suojan serotyyppejä 1, 2, 3 ja 4 vastaan.
Croatian: Postoji nekoliko sorti (serotipova) virusa denge, a Dengvaxia štiti od serotipova 1, 2, 3 i 4.
Finnish: Dengvaxiaa saa ainoastaan lääkärin määräyksestä, ja sitä tulee käyttää virallisten suositusten mukaisesti.
Croatian: Dengvaxia se izdaje samo na liječnički recept te se treba primjenjivati u skladu sa službenim preporukama.
Finnish: Rokote annetaan kolmena annoksena kuuden kuukauden välein.
Croatian: Cjepivo se daje u tri doze, s razmacima od 6 mjeseci.
Finnish: Dengvaxian ilmoitetut sivuvaikutukset arvioidaan huolellisesti ja kaikki tarvittavat toimet suoritetaan potilaiden suojelemiseksi.
Croatian: Nuspojave prijavljene za cjepivo Dengvaxia pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Finnish: Muuta tietoa Dengvaxiasta
Croatian: Ostale informacije o lijeku Dengvaxia
Finnish: Kuitenkin 9-16-vuotiailla lapsilla, jotka eivät olleet aiemmin saaneet denguetartuntaa, vakavan denguekuumeen riski - jos he saivat tartunnan myöhemmin - oli rokotetuilla suurempi kuin lumerokotteen saaneilla (arviolta 2 lisätapausta 1 000 rokotettua henkilöä kohden 5 vuoden aikana).
Croatian: Međutim, među djecom u dobi između 9 i 16 godina koja prethodno nisu bila zaražena virusom denge, rizik od razvoja teškog oblika bolesti u slučaju kasnije zaraze virusom bio je viši u cijepljenih osoba nego u onih koje su primile placebo (procijenjen na 2 dodatna slučaja u 1 000 cijepljenih osoba tijekom razdoblja od 5 godina).
Finnish: Pienellä osalla sairastuneista tauti on kuitenkin vakava ja aiheuttaa mahdollisesti hengenvaarallista verenvuotoa ja elinvaurioita.
Croatian: Međutim, u malog broja bolesnika razvije se težak oblik bolesti praćen krvarenjem i oštećenjem organa koji mogu biti smrtonosni.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Dengvaxian turvallinen ja tehokas käyttö?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Dengvaxia?
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Dengvaxian käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni cjepiva Dengvaxia kontinuirano se prate.
Finnish: Mitä Dengvaxia on ja mihin sitä käytetään?
Croatian: Što je Dengvaxia i za što se primjenjuje?
Finnish: Yleistiedot Dengvaxiasta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Croatian: Pregled informacija o lijeku Dengvaxia i zašto je odobren u EU-u
Finnish: Dengvaxiaa ei saa antaa henkilöille, joiden immuunijärjestelmä on heikentynyt; tällaisia henkilöitä ovat esimerkiksi ne, joilla immuunijärjestelmä on heikentynyt HIV-tartunnan, syöpälääkkeiden tai suurten kortikosteroidiannosten vaikutuksesta.
Croatian: Dengvaxia se ne smije davati osobama s oslabljenim imunosnim sustavom, uključujući one čiji je imunosni sustav oslabljen infekcijom virusom HIV-a ili lijekovima kao što su citostatici ili visokim dozama kortikosteroida.
Finnish: Dengvaxia on rokote, jota käytetään denguekuumeelta suojautumiseen.
Croatian: Dengvaxia je cjepivo koje se primjenjuje kao pomoć u zaštiti od denge.
Finnish: Miksi Dengvaxia on hyväksytty EU:ssa?
Croatian: Zašto je lijek Dengvaxia odobren u EU-u?
Finnish: Kun henkilö altistuu dengue-virukselle myöhemmin uudestaan, nämä vasta-aineet ja muut immuunijärjestelmän tekijät pystyvät tappamaan virukset ja auttavat suojautumaan sairaudelta.
Croatian: U budućnosti, kada osoba dođe u kontakt s virusom denge, ta će protutijela zajedno s drugim dijelovima imunosnog sustava moći uništiti virus i pomoći pri zaštiti od bolesti.
Finnish: Miten Dengvaxia vaikuttaa?
Croatian: Kako djeluje Dengvaxia?
Finnish: Siksi Euroopan lääkevirasto katsoi, että Dengvaxian hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa alueilla, joilla denguekuume on endeeminen.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od cjepiva Dengvaxia nadmašuju s njim povezane rizike te da cjepivo može biti odobreno za primjenu u Europskoj uniji u endemskim područjima.
Finnish: Dengvaxia vähentää tehokkaasti denguekuumetapausten määrää 9-45-vuotiailla henkilöillä, jotka ovat saaneet tartunnan aiemmin.
Croatian: Cjepivo Dengvaxia učinkovito smanjuje broj oboljenja od denge u osoba u dobi od 9 do 45 godina koje su u prošlosti već bile zaražene.
Finnish: Mitä riskejä Dengvaxiaan liittyy?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Dengvaxia?
Finnish: Kuitenkin sellaisilla henkilöillä, joilla ei aiemmin ole ollut denguetartuntaa, voi olla suurempi riski saada vakava denguekuume, jos he saavat dengue-virustartunnan sen jälkeen, kun heidät on rokotettu Dengvaxialla.
Croatian: Međutim, osobe koje u prošlosti nisu bile zaražene virusom denge mogu biti izložene većem riziku od teškog oblika bolesti ako se zaraze virusom nakon što su primile cjepivo Dengvaxia.