FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Difloxacin absorberes hurtigt efter oral indgift og steady state plasmakoncentration indtræder få timer efter påbegyndt medicinering.
Slovenian: Difloksacin se po peroralnem dajanju hitro absorbira in doseže ustrezno koncentracijo v plazmi v nekaj urah po dajanju.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Aktiv stof:
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Zdravilne učinkovine
Danish: 400 µg/kg 100 µg/kg 1400 µg/kg 800 µg/kg
Slovenian: 400 μg/kg 100 μg/kg 1400 μg/kg 800 μg/kg
Danish: DOSERING FOR HVER DYREART, ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E)
Slovenian: ODMEREK ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER NAČIN UPORABE IN DAJANJA ZDRAVILA
Danish: Hos kalkuner har difloxacin moderat oral biotilgængelighed (ca. 58%).
Slovenian: Pri puranih je biološka uporabnost peroralno apliciranega difloksacina približno 58 %.
Danish: Nærmere oplysninger om dette veterinærlægemiddel er tilgængelige på webstedet for Det Europæiske Lægemiddelagentur http://www.ema.europa.eu/
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) http:www.ema.europa.eu/
Danish: Dicural oral opløsning er en gullig, klar vandig opløsning, der fås i hvide plastflasker med skruelåg og indeholdende 250 eller 1000 ml oral opløsning.
Slovenian: Dicural peroralna raztopina je rumenkasta bistra vodna raztopina, pakirana v plastenke po 250 ali 1000 ml, zaprte z navojno zaporko.
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE /PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET
Danish: Nærmere oplysninger om dette veterinærlægemiddel er tilgængelige på webstedet for Det Europæiske Lægemiddelagentur http://www.ema.europa.eu
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) http:www.ema.europa.eu
Danish: Dicural overtrukne tabletter anvendes til behandling af følgende kliniske tilstande hos hunde: Akutte, ukomplicerede urinvejsinfektioner forårsaget af Escherichia coli, eller Staphylococcus spp.
Slovenian: Dicural filmsko obložene tablete se uporabljajo za zdravljenje naslednjih obolenj pri psih: Akutna, nekomplicirana vnetja urinarnega trakta, ki jih povzroča Escherichia coli ali Staphylococcus spp.
Danish: Difloxacin er et aryl-fluorocinolon med bredtspektret antimikrobiel effekt.
Slovenian: Difloksacin je aril-fluorokinolon s širokim spektrom protimikrobnega učinkovanja.
Danish: Croscarmellosenatrium Mikroniseret ølgær Aromatisk leversmag
Slovenian: Natrijev karmelozat, premreženi Mikroniziran pivski kvas Aroma jeter
Danish: Ved meget høje doser kan der forekomme bivirkninger i nervesystemet (ataksi, vaklen, muskeltrækninger, rysten, kramper, osv.) hos kvæg.
Slovenian: Pri zelo velikih odmerkih se pri govedu pokažejo učinki na živčni sistem (ataksija, zanašanje, drgetanje, krči in drugo).
Danish: Se afsnit 6.1 for en fuldstændig fortegnelse over hjælpestoffer.
Slovenian: Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1
Danish: Hos begge arter kan difloxacin konjugeres (glucuronideres eller sulfateres), demetyleres til sarafloxacin eller oxideres til N-oxid-difloxacin.
Slovenian: Pri obeh vrstah se difloksacin metabolizira v sarafloksacin (desmetil difloksacin) ali pa oksidira v Noksid-difloksacin.
Danish: En lille mængde difloxacin (dvs. 7-18%) udskilles via urinen.
Slovenian: Največ difloksacina (68-82%) se izloči z blatom, manjša količina (7-18%) pa z urinom.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Infektionssygdomme, systemiske midler; antimikrobielle midler til systemisk brug, quinoloner
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: splošni antibiotik za sistemsko uporabo; protimikrobno zdravilo za sistemsko uporabo; kinolonski antibakterik
Danish: Fremstillere af batchfrigivelse Pfizer Olot, S.L.U.
Slovenian: Izdelovalec, odgovoren za sproščanje serije Pfizer Olot, S.L.U.
Danish: Derfor bør difloxacin ikke anvendes til små og middelstore hunderacer op til og med 8 måneders alderen, til store hunderacer op til 1 års alderen, og til meget store hunderacer op til 18 måneders alderen.
Slovenian: Tako kot drugi fluorokinoloni tudi difloksacin učinkuje zaviralno na rast in obnavljanje sklepnega hrustanca, zato ga ne uporabite pri psih v fazi hitre rasti, ki je pri majhnih in srednje velikih pasmah psov do 8. meseca starosti, pri večjih pasmah do 1 leta, pri izredno velikih pasmah psov pa do 18. meseca starosti.
Danish: Difloxacin virker baktericidt over for de fleste Gram-negativ mikroorganismer og en række Gram-positive mikroorganismer.
Slovenian: Difloksacin učinkuje bakteriocidno na številne po Gramu negativne mikroorganizme in selektivno na po Gramu pozitivne mikroorganizme.
Danish: Efter subkutan injektion af difloxacin nås maksimalt plasmaniveau på 1,7 g/ml 6 timer efter dosering.
Slovenian: Po subkutanem dajanju doseže difloksacin največjo koncentracijo v plazmi 1,7 μg/ml v 6 urah po dajanju.
Danish: Hvis De bemærker alvorlige bivirkninger eller andre bivirkninger, som ikke er omtalt i denne indlægsseddel, bedes De kontakte Deres dyrlæge.
Slovenian: Če opazite kakršne koli druge neželene učinke od tistih, ki so navedeni v navodilu za uporabo, obvestite svojega veterinarja.
Danish: Kaliumhydroxid4 Propylenglykol5 Benzylalkohol6 Saltsyre7
Slovenian: Kalijev hidroksid 4 Propilenglikol 5
Danish: Hætteglasset bør opbevares i originalemballagen.
Slovenian: Primarna ovojnina naj bo v kartonski škatli.
Danish: Bivirkninger var sjældne hos hunde, blev behandlet med difloxacin.
Slovenian: Neželeni učinki pri psih, zdravljenih z difloxacinom, so redki.
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN SAMT PÅ DEN INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE, SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROIZVODNJO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA SPROSTITEV SERIJ V EGP, ČE STA RAZLIČNA
Danish: Der kan udvikles resistens mod quinoloner ved mutationer i bakteriernes gyrase-gen og ved ændringer i cellernes permeabilitet over for quinoloner.
Slovenian: Mutacija gena giraze v bakterijski celici in sprememba v prepustnosti celične membrane na kinolone lahko pripelje do nastanka rezistence proti kinolonskim pripravkom.
Danish: Difloxacin (som hydrochlorid)
Slovenian: Difloksacin (v obliki klorida)
Danish: Indehavere af markedsføringstilladelsen: Pfizer Limited
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: Pfizer Limited
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af beholderen: 28 dage
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila po prvem odprtju vsebnika:28 dni.
Danish: Kyllinger (slagtekyllinger og fremtidige avlshøns) og kalkuner (unge kalkuner med en kropsvægt på op til 2 kg)
Slovenian: CILJNA ŽIVALSKA VRSTA Piščanci (brojlerji in piščanci za matično jato) in purani (mladi purani, težki do 2 kg)
Danish: Kød og indmad (kyllinger og kalkuner): 24 timer.
Slovenian: Meso in organi (piščancev in puranov): 24 ur
Danish: Efter oral dosering (en enkelt tablet) til hunde på 5 mg/kg kropsvægt nås maksimal plasmakoncentration af difloxacin på 1,8 g/ml efter ca. 3 timer.
Slovenian: Difloksacin po peroralnem dajanju (tableta) v odmerku 5 mg/kg telesne mase pri psih doseže najvišjo koncentracijo v plazmi 1,8 μg v 3 urah.
Danish: Overdosering kan også resultere i væskeansamlinger og hævelser i knæleddene.
Slovenian: Preveliki odmerki lahko povzročijo tudi nastanek edemov in oteklin kolenskih vezi.
Danish: Dicural overtrukne tabletter bør kun anvendes, når der foreligger sensitivitetstest.
Slovenian: Dicural peroralna raztopina se uporablja samo po predhodnih testih na občutljivost povzročitelja.
Danish: Må ikke anvendes til dyr, hvis mælk er bestemt menneskeføde
Slovenian: Ni dovoljena uporaba pri živalih v laktaciji, katerih mleko je namenjeno prehrani ljudi.
Danish: INDLÆGSSEDDEL Dicural overtrukne tabletter til hunde
Slovenian: Dicural filmsko obložene tablete za pse
Danish: D. ANGIVELSE AF MRL-VÆRDIER
Slovenian: D. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN ZAOSTANKOV ZDRAVILA (MRL)
Danish: [MA Number recommended, but not required on the immediate label'] EU/2/97/003/016
Slovenian: /Številka dovoljenja je priporočljiva, ni pa obvezna na stični ovojnini/ EU/2/97/003/016
Danish: Må ikke anvendes efter den udløbsdato, som er angivet på æsken efter EXP.
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka uporabnosti, navedenega na ovojnini.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Må ikke opbevares over 25°C.
Slovenian: POSEBNA OPOZORILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte pri temperaturi do 25˚C.
Danish: Da der ikke er udført studier, som omfatter klinisk lamme dyr, bør Dicural ikke anvendes til dyr med konstateret ben-svækkelse eller dyr med osteoporose.
Slovenian: Pri klinično šepavih pticah niso bile opravljene študije, zato zdravila ne uporabljati pri pticah, ki šepajo ali imajo ugotovljeno osteoporozo.
Danish: Anvendelsen af fluoroquinoloner i kombination med NSAID kan fremkalde krampeanfald.
Slovenian: Kombinacija fluorokinolonov in nestereoidnih antiinflamatorikov (NSAID) lahko pri epilepsiji izzove napad.
Danish: 4.2 Terapeutiske indikationer, med angivelse af de dyrearter, som lægemidlet er beregnet til
Slovenian: 4.2 Indikacije za uporabo, opredelitev ciljne živalske vrste Za zdravljenje:
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/97/003/001 - 1 x 250 ml
Slovenian: ŠTEVILKA(E) V REGISTRU SKUPNOSTI ZDRAVIL EU/2/97/003/001 - 1 x 250 ml
Danish: Det fordeles godt i kroppen (Vd = 9,9 l/kg) og har en halveringstid på ca. 7 timer.
Slovenian: Po organizmu se dobro distribuira (Vd = 9,9 l/kg).
Danish: Ikke relevant.
Slovenian: Niso znane.
Danish: Til subkutan anvendelse Læs indlægssedlen inden brug.
Slovenian: Pred uporabo preberite priloženo navodilo za uporabo.
Danish: Ved komplicerede luftvejssygdomme kan dosis fordobles til 5 mg/kg legemsvægt/dag.
Slovenian: Pri hudih respiratornih obolenjih odmerek povečajte na 5 mg/kg telesne mase/dan.
Danish: Må ikke anvendes til æglæggende fugle, hvis æg er bestemt til menneskeføde.
Slovenian: Ni dovoljena uporaba pri pticah v obdobju valjenja, katerih jajca so namenjena za prehrano ljudi..
Danish: Stærk afhængighed af en enkelt gruppe antibiotika kan resultere i resistensudvikling i en bakteriel population.
Slovenian: Stalna uporaba iste vrste antibiotikov ima lahko za posledico rezistenco mikroorganizmov.
Danish: SÆRLIG(E) ADVARSEL/ADVARSLER OM NØDVENDIGT Personer med kendt overfølsomhed over for quinoloner bør undgå enhver kontakt med produktet.
Slovenian: POSEBNO(A) OPOZORILO(A), ČE JE/SO POTREBNO(A) Osebe z znano preobčutljivostjo na kinolone naj se izogibajo stiku z zdravilom.
Danish: • Akutte unkomplicerede urinvejsinfektioner forårsaget af Escherichia coli eller Staphylococcus spp.
Slovenian: • akutnih nekompliciranih infekcij urinarnega trakta, ki jih povzročata Escherichia coli ali Staphylococcus spp.,
Danish: NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Pfizer Limited
Slovenian: IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Pfizer Limited
Danish: Kyllinger (slagtekyllinger og fremtidige avlshøns) Kalkuner (unge kalkuner med en kropsvægt på op til 2 kg).
Slovenian: CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Piščanci (brojlerji in piščanci namenjeni za matično jato Purani (mladi purani, težki do 2 kg).
Danish: I urinen, lever, fedtvæv og nyrer forekommer der, udover stamsubstansen, små mængder af metabolitterne desmethyl-difloxacin og difloxacin N-oxid.
Slovenian: Največ difloksacina je v nespremenjeni obliki v blatu, urinu in v tkivih-jetrih, maščobi in ledvicah, manj pa v obliki metabolitov (desmetil difloksacina in difloksacin-N-oksida).
Danish: I sikkerhedsundersøgelser blev subkutan injektion generelt tolereret godt.
Slovenian: Psi na splošno zdravilo, dano subkutano, dobro prenašajo.
Danish: EVENTUELLE, SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VEDRØRENDE OPBEVARING
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE
Danish: Kyllinger:
Slovenian: Piščanci
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE Dicural 50 mg/ml injektionsvæske, opløsning, til kvæg 100 ml / 250 ml papkarton / 100 ml / 250 ml hætteglas
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI IN NA STIČNI, OZ.PRIMARNI OVOJNINI Dicural 50mg/ml raztopina za injiciranje za goveda KARTONSKA ŠKATLA za 100 ml steklenico / 250 ml steklenico/ STIČNA OVOJNINA ZA 100 ml steklenico/ 250 ml steklenico
Danish: Kun kalkuner: infektioner forårsaget af Pasteurella multocida.
Slovenian: Purani: zdravljenje infekcij, ki jih povzroči Pasteurella multocida.
Danish: Disse bivirkninger gik over af sig selv inden for en eller to dage og krævede ingen yderligere behandling.
Slovenian: Ti neželeni učinki izginejo brez posebnega zdravljenja v enem do dveh dneh.
Danish: LÆGEMIDDELFORM En klar gullig oral opløsning
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Bistra, rumenkasta peroralna raztopina
Danish: Hos kalkuner er Dicural tillige indiceret til behandling af infektioner forårsaget af Pasteurella multocida.
Slovenian: Pri puranih tudi za zdravljenje infekcij, ki jih povzroča Pasteurella multocida.
Danish: Oral administration via drikkevandet.
Slovenian: Zdravilo se daje peroralno v vodo za pitje.
Danish: Den anbefalede dosis difloxacin er 5mg/kg kropsvægt dagligt.
Slovenian: Priporočljiv dnevni odmerek difloksacina znaša 5 mg/kg telesne mase.
Danish: Hvide HDPE-flasker med skruelåg indeholdende 250 ml eller 1 liter Dicural oral opløsning.
Slovenian: Bela steklenica (HDPE) za 250 ml ali 1 liter, zaprta z navojno zaporko.
Danish: SÆRLIG(E) ADVARSEL/ADVARSLER OM NØDVENDIGT Personer med kendt overfølsomhed over for quinoloner bør undgå enhver kontakt med præparatet.
Slovenian: POSEBNO(A) OPOZORILO(A), ČE JE/SO POTREBNO(A) Osebe z znano preobčutljivostjo na kinolone naj se izogibajo direktnemu stiku z zdravilom.
Danish: Æske med et hætteglas á 50 ml, 100 ml eller 250 ml med gummiprop og aluminiumshætte Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Slovenian: Kartonska škatla s stekleno vialo po 50, 100 ali 250 ml, zaprto z gumijastim zamaškom in aluminijastim pokrovom.
Danish: Muskel Fedt Lever Nyre
Slovenian: Mišičnina Maščoba Jetra
Danish: 4.1 Dyrearter, som lægemidlet er beregnet til
Slovenian: 4.1 Ciljna živalska vrsta
Danish: DYREARTER Kvæg (kalve og ungkvæg).
Slovenian: CILJNA ŽIVALSKA VRSTA Govedo (teleta in mlado govedo)
Danish: Sikkerhedsundersøgelser med kyllinger og kalkuner har vist, at difloxacinhydrochlorid synes at være ufarlig for fuglene ved indgivelse i drikkevandet af 30 mg/kg (kyllinger) eller 22 mg/kg (kalkuner) i tre gange den anbefalede behandlingsvarighed (15 på hinanden følgende dage).
Slovenian: 4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi) (če so potrebni) Poskusi pri ciljnih živalskih vrstah so pokazali, da je difloksacinijev klorid v dnevnih predpisanih odmerkih (30 mg/kg pri piščancih in 22 mg/kg pri puranih) tudi pri trikrat daljšem dajanju (15 dni) varen za ptice.
Danish: 10 EFT L 143 af 26.06.95 11 EFT.
Slovenian: 10 OJ št. L 143 z dne 26.06.95 11 OJ št. L 240 z dne 10.09.99
Danish: Indehavere af markedsføringstilladelsen Pfizer Limited
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Pfizer Limited
Danish: 4.2 Terapeutiske indikationer med angivelse af dyrearter, som lægemidlet er beregnet til
Slovenian: 4.2 Indikacije za uporabo, opredelitev ciljne živalske vrste
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER OG HJÆLPESTOFFER En tablet indeholder:
Slovenian: NAVEDBA ZDRAVILNE IČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVINE(E) Vsaka tableta vsebuje:
Danish: Der bør tilberedes frisk medicineret drikkevand hver dag.
Slovenian: Dnevno naj se pripravi sveža voda za pitje, kateri je primešano zdravilo.
Danish: Muskel Hud + fedt Lever Nyre
Slovenian: Mišičnina Koža in maščoba Jetra
Danish: Der bør anvendes et nyt injektionssted hver dag.
Slovenian: Zdravilo aplicirajte vsaki dan na drugo mesto.
Danish: Kvæg: Kød og indmad: 46 dage
Slovenian: KARENCA Govedo:Meso in organi: 46 dni
Danish: BATCHNUMMER Lot {nummer}
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE Serija: { številka}
Danish: 10. TILBAGEHOLDELSESTID Ikke relevant.
Slovenian: Navedba ni smiselna.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/97/003/016-018
Slovenian: ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET EU2/97/003/016-018
Danish: Hunde: Ikke relevant
Slovenian: Govedo: Niso znane.
Danish: 300 µg/kg 400 µg/kg 1900 µg/kg 600 µg/kg
Slovenian: 300 μg/kg 400 μg/kg
Danish: Må ikke opbevares over 25°C.
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi do 25˚ C.
Danish: Kvæg (kalve og ungkvæg) Hunde
Slovenian: Govedo (teleta in mlado govedo) Psi
Danish: LÆGEMIDDELFORM Overtrukne tabletter
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Filmsko obložena tableta
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Dicural 100 mg/ml oral opløsning til kyllinger og kalkuner
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Dicural 100 mg/ml peroralna raztopina za piščance in purane
Danish: INDIKATION(ER) Kyllinger og kalkuner: kroniske luftvejsinfektioner forårsaget af difloxacin-følsomme stammer af Escherichia coli og Mycoplasma gallisepticum.
Slovenian: Piščanci in purani: zdravljenje kroničnih respiratornih infekcij, ki jih povzročajo na difloksacin občutljivi mikroorganizmi: Escherichia coli in Mycoplasma gallisepticum.
Danish: Hos hunde, der blev behandlet oralt med difloxacin (som hydrochlorid) 10 gange den anbefalede dosering i 10 dage, observerede man bivirkninger såsom orange/gul misfarvning af fæces, emesis og forøget spytsekretion.
Slovenian: Psi, ki so dobivali 10 dni zapovrstjo difloksacinijev klorid v 10 krat večjem odmerku od predpisanega, so pokazali rahle znake neželenih učinkov, kot so: rumeno-oranžno obarvanost blata, slabost in povečano slinjenje.
Danish: Difloxacinhydrochlorid virker baktericidt via hæmning af bakteriel DNA-gyrase.
Slovenian: Difloksacinijev klorid učinkuje bakteriocidno tako, da inhibira DNA girazo mikroorganizmov.
Danish: Behandlingen bør evalueres, hvis tilstanden ikke bedres inden for 5 dage, eller 10 dage i tilfælde af overfladisk pyoderma.
Slovenian: Z dajanjem difloksacina prenehamo, če po 5 dneh zdravljenja ni učinka, oziroma po 10 dneh pri zdravljenju pioderme.
Danish: Kvæg2
Slovenian: Govedo
Danish: INDGIVELSESVEJ(E) Til subkutan anvendelse
Slovenian: NAČIN(I) UPORABE ZDRAVILA Subkutano dajanje.
Danish: Oral anvendelse.
Slovenian: NAČIN UPORABE
Danish: Lægemidlet bør ikke anvendes under drægtighed, diegivning eller til avlshanhunde.
Slovenian: Uporaba ni priporočljiva pri samicah, ki so breje ali v obdobju laktacije ter pri samcih za razplod.
Danish: Der findes ikke nogen specifik modgift mod difloxacin (eller andre quinoloner).
Slovenian: Ni specifičnega antidota za difloksacin (in druge kinolone), zato je zdravljenje pri prevelikem odmerjanju simptomatsko.
Danish: Difloxacin Difloxacin
Slovenian: Difloksacin Difloksacin Govedo 2
Danish: Følgende organismer er testet og fundet følsomme for difloxacin in vitro:
Slovenian: Študije in vitro so pokazale, da so na difloksacin občutljivi naslednji mikroorganizmi:
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/97/003/004-015
Slovenian: ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET EU2/97/003/004-015
Danish: L 143 af 27.06.95
Slovenian: 7 OJ št. L 143 z dne 27.06.95
Danish: Nitrofurantoin kan nedsætte effekten af quinolonet, hvis det anvendes samtidigt til behandling af urinvejsinfektioner.
Slovenian: Fluorokinoloni in nitrofurani učinkujejo medsebojno antagonistično, posebno pri zdravljenju urinarnih infekcij.
Danish: DYREARTER Kvæg (kalve og ungkvæg) og hunde.
Slovenian: CILJNA ŽIVALSKA VRSTA Govedo (teleta, mlado govedo) in psi
Danish: A. INDEHAVERE AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE ANSVARLIGE FOR BATCHFRIGIVELSE
Slovenian: A. IZDELOVALEC ZDRAVILA IN IMETNIK DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROSTITEV SERIJE
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i januar 2012.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen januarja 2012.
Danish: Hos kvæg er der foretaget syv hovedundersøgelser.
Slovenian: Pri govedu so izvedli sedem glavnih študij.
Danish: Difloxacin
Slovenian: Difloksacin
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Dicural den 16. januar 1998.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Dicural, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 16. januarja 1998.
Danish: Disse bivirkninger forsvinder som regel inden for én eller to dage og kræver ikke yderligere behandling.
Slovenian: Neželeni učinki navadno izginejo v enem ali dveh dneh in ne potrebujejo dodatnega zdravljenja.
Danish: Kløen forsvinder som regel inden for nogle få minutter, og hævelsen inden for nogle få dage.
Slovenian: Srbenje navadno izgine v nekaj minutah, oteklina pa v nekaj dneh.
Danish: Dette omfatter små- og mellemstore racer til og med 8 måneder, større racer op til 1 år og meget store racer op til 18 måneder.
Slovenian: To vključuje majhne in srednje velike pasme do konca osmega meseca starosti, velike pasme do enega leta starosti in izredno velike pasme do 18 mesecev starosti.
Danish: Hvor lang tid skal der gå, før dyret kan slagtes, og kødet anvendes til menneskeføde (tilbageholdelsestid)?
Slovenian: Koliko časa mora preteči, preden se lahko žival zakolje in meso porabi za prehrano ljudi (obdobje karence)?
Danish: I alle dyrearterne var Dicural effektivt med hensyn til at reducere antallet af smittede dyr eller reducere graden af infektion.
Slovenian: Zdravilo Dicural je bilo pri vseh živalskih vrstah učinkovito pri zniževanju števila okuženih živali ali pri zniževanju resnosti okužbe.
Danish: Det fås som oral opløsning til kyllinger og kalkuner (100 mg/ml), som tabletter til hunde (15 mg, 50 mg, 100 mg og 150 mg) og som opløsning til injektion til kvæg og hunde (50 mg/ml).
Slovenian: Na voljo je v obliki peroralne raztopine za piščance in purane (100 mg/ml), v obliki tablet za pse (15 mg, 50 mg, 100 mg in 150 mg) in kot raztopina za injiciranje za govedo in pse (50 mg/ml).
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om baggrunden for CVMP's anbefalinger, kan du læse den faglige drøftelse (også en del af denne EPAR).
Slovenian: Če želite več informacij o podlagi za priporočila CVMP, preberite znanstveno razpravo (ki je prav tako del EPAR).
Danish: Formålet er at forklare, hvordan Udvalget for Veterinærlægemidlers (CVMP) vurdering af den foreliggende dokumentation førte til, at man anbefalede at anvende lægemidlet som beskrevet nedenfor.
Slovenian: Njegov namen je pojasniti, kako je Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) ocenil predloženo dokumentacijo, na podlagi katere je oblikoval priporočila glede uporabe zdravila.
Danish: Dicural anvendes til behandling af infektioner forårsaget af bakterier:
Slovenian: Zdravilo Dicural se uporablja za zdravljenje okužb, ki jih povzročajo bakterije:
Danish: Hos høns og kalkuner er der foretaget ni hovedundersøgelser med fugle, der havde luftvejsinfektioner.
Slovenian: Pri piščancih in puranih so izvedli devet glavnih preskušanj, ki so vključevala ptice z okužbami dihal.
Danish: Det anvendes kun til kalve og ungkvæg.
Slovenian: Uporablja se samo pri teletih in mlademu govedu.
Danish: Efter den sidste indgift af Dicural må kyllinger og kalkuner ikke slagtes i 24 timer, og kvæg må ikke slagtes i 46 dage.
Slovenian: Po zadnjem danem odmerku zdravila Dicural se piščancev in puranov ne sme zaklati 24 ur, goveda pa 46 dni.
Danish: Personer, som er overfølsomme (allergiske) over for quinoloner (en gruppe af antibiotika, som omfatter fluoroquinolonerne), skal undgå enhver kontakt med Dicural.
Slovenian: Osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) kinolone (skupino antibiotikov, ki vključuje fluorokinolone), naj se izogibajo vsakršnemu stiku z zdravilom Dicural.
Danish: I lighed med andre fluoroquinoloner må difloxacin ikke anvendes til hunde, som vokser hurtigt, da det kan påvirke brusken i nogle af hundens led.
Slovenian: Od drugih fluorokinolonov se difloksacin ne sme uporabljati pri psih, ki hitro rastejo, ker lahko vpliva na hrustanec nekaterih sklepov.
Danish: Hvad anvendes Dicural til?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Dicural uporablja?
Danish: Andre oplysninger om Dicural:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Dicural:
Danish: Dicural var lige så effektivt som eller en smule mere effektivt end de antibiotika, som det blev sammenlignet med.
Slovenian: Zdravilo Dicural je bilo enako učinkovito ali malce učinkovitejše od primerjalnih antibiotikov.