FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: Samkvæmt því er certolizumab pegól Fab mótefnahluti, samtengdur polýetýlen glýkóli í þeim tilgangi að lengja lokahelmingunartíma Fab mótefnishlutans til jafns við gildi heils mótefnis.
Norwegian Bokmål: Følgelig er certolizumab pegol et Fab'-fragment av et antistoff som er konjugert med PEG, for å forlenge den terminale halveringstiden for eliminering av Fab' fra plasma til en verdi som kan sammenlignes med det fullstendige antistoffet.
Icelandic: Fylgjast skal vel með HBV-berum, sem þarfnast meðferðar með Cimzia, hvað varðar einkenni virkrar HBV-sýkingar, allan meðferðartímann og í nokkra mánuði eftir að meðferð lýkur.
Norwegian Bokmål: Bærere av HBV som trenger behandling med Cimzia bør overvåkes nøye med hensyn til tegn og symptomer på aktiv HBV-infeksjon under behandlingen og i flere måneder etter at behandlingen er avsluttet.
Icelandic: Cimzia hefur ekki verið rannsakað hjá þessum sjúklingahópum.
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyre- og leverfunksjon Cimzia er ikke undersøkt i disse pasientgruppene.
Icelandic: blóðtappar í bláæðum eða lungum
Norwegian Bokmål: • blodpropp i venene eller lungene
Icelandic: Notaðu grisju til að þrýsta á stungustaðinn í nokkrar sekúndur.
Norwegian Bokmål: • Bruk et stykke gasbind for å trykke på injeksjonsstedet i noen få sekunder.
Icelandic: (Inndælingu lokið, taktu tækið af húðinni) - þú getur tekið ava frá húðinni.
Norwegian Bokmål: Du kan da fjerne ava fra huden.
Icelandic: Ef svæsin viðbrögð koma fram, skal tafarlaust stöðva Cimzia gjöf og hefja viðeigandi meðferð.
Norwegian Bokmål: Dersom det oppstår alvorlige reaksjoner bør administrering av Cimzia avbrytes umiddelbart og egnet behandling igangsettes.
Icelandic: Ef læknirinn metur að metótrexat henti ekki má gefa Cimzia eitt sér.
Norwegian Bokmål: Dersom legen bestemmer at metotreksat ikke egner seg, kan Cimzia gis alene.
Icelandic: EKKI snerta klemmurnar sem virkja nálarvörnina (merkt 3 á mynd 1) þegar sprautan er tekin úr bakkanum, til þess að koma í veg fyrir að nálarvörnin hylji nálina áður en ætlast er til.
Norwegian Bokmål: IKKE berør klipsene som aktiverer kanyleskjoldet (merket med "3" i Figur 1) når hetten fjernes, for å unngå at kanylen dekkes av kanyleskjoldet for tidlig.
Icelandic: Allir sjúklingar sem náðu ekki PASI 75-svörun í 16. viku fóru í útgönguhóp og fengu Cimzia 400 mg á 2 vikna fresti.
Norwegian Bokmål: Alle forsøkspersonene som ikke oppnådde en PASI 75-respons ved uke 16, ble overført til en "escape-arm" og fikk Cimzia 400 mg annenhver uke.
Icelandic: Hætta verður meðferð hjá sjúklingum sem fá ný eða versnandi einkenni hjartabilunar.
Norwegian Bokmål: Behandling med Cimzia må avbrytes hos pasienter som utvikler nye eller forverrede symptomer på kongestiv hjertesvikt.
Icelandic: Þrátt fyrir fyrri eða samhliða fyrirbyggjandi meðferð við berklum, hafa komið upp tilfelli um virka berkla hjá sjúklingum sem fengið hafa meðferð með TNF-tálmum, þ.m.t. með Cimzia.
Norwegian Bokmål: Til tross for tidligere eller samtidig profylaktisk behandling av tuberkulose, har det forekommet tilfeller av aktiv tuberkulose hos pasienter som behandles med TNF-antagonister, inkludert Cimzia.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum geta berklar þróast meðan á meðferð með Cimzia stendur, jafnvel þótt þú hafir verið í fyrirbyggjandi meðferð við berklum.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kan tuberkulose utvikles i løpet av behandlingen, selv om du har fått forebyggende behandling mot tuberkulose.
Icelandic: Notaðu grisju til að þrýsta á stungustaðinn í nokkrar sekúndur:
Norwegian Bokmål: • Bruk et stykke gasbind og trykk på injeksjonsstedet i noen få sekunder:
Icelandic: **Cimzia + metótrexat samanborið við lyfleysu + metótrexat: p< 0,001 p gildi var metið með aðhvarfsgreiningu (logistic regression) með þáttum fyrir meðferð, svæði og tíma frá greiningu á iktsýki (≤ 4 mánuðir miðað við > 4 mánuði)
Norwegian Bokmål: **Cimzia + MTX vs. placebo + MTX: p < 0,001 p-verdien ble beregnet ved bruk av en logistisk regresjonsmodell med faktorer for behandling, region og tid siden RA-diagnose ved utgangspunktet (≤ 4 måneder vs. > 4 måneder)
Icelandic: Hugsanlegur þáttur TNF-tálma í þróun illkynja sjúkdóma er ekki þekktur.
Norwegian Bokmål: Den potensielle rollen av behandling med TNF-antagonist ved utvikling av maligniteter er ikke kjent.
Icelandic: Leiðbeiningar fyrir sjúklinga sem sprauta sig sjálfir með Cimzia Eftir að þú hefur fengið viðeigandi þjálfun er hugsanlegt að læknirinn leyfi þér sjálfri/sjálfum að sprauta þig.
Norwegian Bokmål: Bruksanvisning for hvordan du injiserer Cimzia selv Etter passende opplæring, vil legen kunne gi deg lov til å injisere Cimzia selv.
Icelandic: á Cimzia og öðrum TNF-tálmum hefur verið greint frá fleiri tilvikum eitilkrabbameina og annarra illkynja sjúkdóma hjá sjúklingum sem fengu TNF-tálma en hjá sjúklingum í samanburðarhópum sem fengu lyfleysu (sjá kafla 4.8).
Norwegian Bokmål: I kliniske studier med Cimzia og andre TNF-antagonister er det rapportert flere tilfeller av lymfom og andre maligniteter hos pasienter som fikk TNF-antagonister enn hos kontrollpasienter som fikk placebo (se pkt.
Icelandic: Engar upplýsingar eru fyrirliggjandi um viðbrögð við lifandi ónæmisaðgerðum eða annarstigs smit til annarra vegna lifandi bóluefna hjá sjúklingum sem fá Cimzia.
Norwegian Bokmål: Det er ingen data vedrørende respons på levende vaksiner eller sekundær overføring av infeksjon med levende vaksiner hos pasienter som får Cimzia.
Icelandic: Þetta mat á að fela í sér ítarlega sjúkrasögu sjúklinga með sögu um berkla eða sem hugsanlega hafa umgengist fólk með virka berkla og sem hafa verið eða eru á ónæmisbælandi meðferð.
Norwegian Bokmål: Denne utredningen bør omfatte detaljert sykdomshistorie hos pasienter med en personlig historie med tuberkulose eller mulig tidligere eksponering for pasienter med aktiv tuberkulose og tidligere og/eller pågående immunsuppressiv behandling.
Icelandic: Klíptu varlega um hreina húðsvæðið með annarri hendi og haltu húðfellingunni stöðugri.
Norwegian Bokmål: • Ta forsiktig tak i det rengjorte hudområdet med én hånd og hold fast.
Icelandic: Certolizumab pegol binst ekki Fc-viðtaka í ungbörnum (FcRn).
Norwegian Bokmål: Certolizumab pegol bindes ikke til den humane, neonatale Fc-reseptoren (FcRn).
Icelandic: Sumir sjúklingar sem hafa fengið árangursríka meðferð við virkum berklum hafa þróað aftur með sér berkla meðan á meðferð með Cimzia hefur staðið.
Norwegian Bokmål: Enkelte pasienter som har gjennomgått en vellykket behandling av aktiv tuberkulose har utviklet tuberkulose på nytt under behandling med Cimzia.
Icelandic: Cimzia, ásamt metótrexati, er ætlað til meðferðar við virkri sóraliðagigt hjá fullorðnum sem hafa ekki svarað fullnægjandi meðferð með sjúkdómstemprandi gigtarlyfjum.
Norwegian Bokmål: Cimzia er, i kombinasjon med metotreksat, indisert til behandling av aktiv psoriasisartritt hos voksne som ikke har hatt tilstrekkelig respons på tidligere DMARD-behandling.
Icelandic: Berklar
Norwegian Bokmål: Klargjøre
Icelandic: Sjúklingar voru aðallega karlar (64%) og af hvítum kynstofni (94%), meðalaldurinn 45,7 ár (18 til 80 ára); af þeim voru 7,2% ≥ 65 ára.
Norwegian Bokmål: Pasientene var hovedsakelig menn (64 %) og av kaukasisk opprinnelse (94 %), med en gjennomsnittsalder på 45,7 år (18-80 år).
Icelandic: útbrot eða kláði
Norwegian Bokmål: • utslett eller kløe
Icelandic: Í undirrannsókn með myndgreiningu hjá 153 sjúklingum voru merki um bólgu metin í segulómskoðun eftir 12 vikur og gefin til kynna sem breytingar frá grunnlínu samkvæmt SPARCC (Spondyloarthritis Research Consortium of Canada) skori varðandi spjald- og mjaðmarbeinsliði og skori varðandi virkni hryggiktar (spondylitis spine MRI score for activity (ASspiMRI-a) og breytingum á hrygg samkvæmt Berlin-aðlögun.
Norwegian Bokmål: Hemming av inflammasjon vist ved magnetisk resonanstomografi (MRI) I en substudie med billeddiagnostikk hos 153 pasienter ble tegn på inflammasjon vurdert ved bruk av MRI i uke 12 og uttrykt som endring fra utgangspunktet i SPARCC ("Spondyloarthritis Research Consortium of Canada")-score for iliosakralledd og ASspiMRI-a-score i Berlin-modifikasjonene for ryggraden.
Icelandic: Það felst í ítarlegri skráningu á heilsufarssögu þinni, röntgenmyndatöku af lungum og túberkúlínprófi (berklahúðpróf).
Norwegian Bokmål: Dette omfatter en grundig sykdomshistorie, røntgen av brystregionen og en tuberkulintest.
Icelandic: Nota skal Cimzia hjá konum á meðgöngu aðeins ef það er greinilega nauðsynlegt.
Norwegian Bokmål: Cimzia bør kun brukes under graviditet hvis det er klart nødvendig.
Icelandic: Samhliða gjöf Cimzia og metótrexats hafði engin marktæk áhrif á lyfjahvörf metótrexats.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Cimzia og metotreksat hadde ingen signifikant effekt på farmakokinetikken til metotreksat.
Icelandic: Tafla 10 Lykilniðurstöður í klínísku rannsókninni PsA001 (hlutfall sjúklinga) Svörun
Norwegian Bokmål: Tabell 10 Hovedresultatene for effekt i klinisk studie PsA001 (prosentandel av pasientene) Respons
Icelandic: Í klínískum samanburðarrannsóknum með lyfleysu á iktsýki komu fram viðbrögð á stungustað hjá 5,8% sjúklinga sem voru meðhöndlaðir með Cimzia svo sem roðaþot, kláði, margúll, verkir, bólga eða mar, samanborið við 4,8% sjúklinga sem fengu lyfleysu.
Norwegian Bokmål: I de placebokontrollerte kliniske studiene med revmatoid artritt utviklet 5,8 % av pasientene som fikk behandling med Cimzia reaksjoner på injeksjonsstedet, som erytem, kløe, hematom, smerter, hevelse eller blåmerker, sammenlignet med 4,8 % av pasientene som fikk placebo.
Icelandic: Lykilniðurstöður verkunar í klínísku rannsókninni PsA001 eru sýndar í töflu 10.
Norwegian Bokmål: Hovedresultatene for effekt fra den kliniske studien PsA001 er vist i tabell 10.
Icelandic: Haltu sprautunni með hinni hendinni þannig að hún myndi 45° halla við húðina.
Norwegian Bokmål: • Hold sprøyten med en 45 graders vinkel på huden med den andre hånden.
Icelandic: Millivefslungnasjúkdómur, lungnabólga
Norwegian Bokmål: Interstitiell lungesykdom, pneumonitt
Icelandic: Það veldur ekki stýrðum frumudauða in vitro í einfrumungum, eitilfrumum, eða niðurbroti (degranulation) daufkyrninga í mannablóði úr útæðum.
Norwegian Bokmål: Det induserer ikke apoptose in vitro i humane perifere monocytter eller lymfocytter fra blod, eller nøytrofil degranulering.
Icelandic: Hjá sjúklingum með sóra á að minnsta kosti 3% líkamsyfirborðs við upphaf rannsóknar * p< 0,01, Cimzia samanborið við lyfleysu ** p< 0,001, Cimzia samanborið við lyfleysu *** p< 0,001 (nafngildi), Cimzia á móti lyfleysu
Norwegian Bokmål: Hos individer der minst 3 % av kroppsoverflaten (BSA) er affisert av psoriasis ved utgangspunktet *p < 0,01, Cimzia vs. placebo **p < 0,001, Cimzia vs. placebo ***p < 0,001 (nominelt), Cimzia vs. placebo
Icelandic: Í rannsóknum CIMPASI-1 og CIMPASI-2 voru samsettir aðalendapunktar verkunar það hlutfall sjúklinga sem náði PASI 75-svörun og fengu læknisfræðilegt alþjóðlegt mat (PGA) sem „horfið" eða „næstum horfið" (með að minnsta kosti 2 punkta minnkun frá grunngildum) í 16. viku.
Norwegian Bokmål: I studiene CIMPASI-1 og CIMPASI-2 var de ko-primære endepunktene for effekt andelen pasienter som oppnådde PASI 75 og PGA "tilhelet"" eller "nesten tilhelet" (med en reduksjon på minst 2 punkter fra baseline) i uke 16.
Icelandic: - Ákveðnar bólusetningar geta valdið sýkingum.
Norwegian Bokmål: - Visse vaksiner kan forårsake infeksjoner.
Icelandic: Þrýstu áfyllta lyfjapennanum þéttingsfast að húðinni.
Norwegian Bokmål: • Trykk den ferdigfylte pennen bestemt mot huden.
Icelandic: Hjá 27 af þessum sjúklingum var hægt að meta hlutleysandi mótefni og höfðu þeir jákvæða svörun.
Norwegian Bokmål: 27 av disse pasientene var evaluerbare for nøytraliserende antistoffer og testet positivt.
Icelandic: Varðandi ofangreindar ábendingar benda fyrirliggjandi gögn til þess að klínísk svörun náist yfirleitt innan 12 vikna meðferðar.
Norwegian Bokmål: For indikasjonene som er angitt ovenfor tyder tilgjengelige data på at klinisk respons vanligvis oppnås innen 12 ukers behandling.
Icelandic: Í klínískri rannsókn, þar sem lagt var mat á notkun annars TNF-tálma, infliximabs, hjá sjúklingum með í meðallagi alvarlega til alvarlega langvinna lungnateppu, var greint frá fleiri illkynja sjúkdómum, einkum í lungum eða á höfuð og hálssvæði, hjá sjúklingum sem fengu meðferð með infliximabi en hjá samanburðarsjúklingum.
Norwegian Bokmål: I en eksplorativ klinisk studie der en annen TNF-antagonist, infliksimab, ble undersøkt hos pasienter med moderat til alvorlig kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS), ble ytterligere maligniteter, for det meste i lunge eller hode og hals, rapportert hos pasienter behandlet med infliksimab, sammenlignet med pasienter i kontrollgruppen.
Icelandic: Engin áhrif sáust á heilsufar móðurdýrs eða á frjósemi kvendýra, fósturvísi-fóstur og á æxlun um og eftir got hjá rottum, þegar notað var nagdýra mótefni gegn rottu TNF-α PEGylated Fab (cTN3 PF), eftir langvarandi TNF-α bælingu.
Norwegian Bokmål: Ingen maternelle uønskede effekter ble sett på velvære eller fertilitet hos hunndyrene, eller på embryo-føtale, peri- og postnatale reproduktive indikatorer hos rotter som fikk et PEGylert gnager-anti-rotte-TNFα-Fab' (cTN3 PF) etter vedvarende TNFα-suppresjon.
Icelandic: Nota skal Cimzia með varúð hjá sjúklingum með væga hjartabilun (NYHA flokkur I/II).
Norwegian Bokmål: Cimzia bør brukes med forsiktighet hos pasienter med lett hjertesvikt (NYHA klasse I/II).
Icelandic: Einnig hefur verið greint frá tilvikum versnunar hjartabilunar hjá sjúklingum með iktsýki sem fengu Cimzia.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av kongestiv hjertesvikt er også rapportert hos pasienter med revmatoid artritt som har fått Cimzia.
Icelandic: Lyfleysa N=107
Norwegian Bokmål: Placebo n=107
Icelandic: Í báðum rannsóknunum var öryggi hjá þessum sjúklingum í samræmi við öryggi við meðferð við iktsýki og fyrri reynslu af Cimzia.
Norwegian Bokmål: I begge studier var sikkerhetsprofilen for disse pasientene i overensstemmelse med sikkerhetsprofilen ved revmatoid artritt og tidligere erfaring med Cimzia.
Icelandic: Upplýsingarnar hér fyrir ofan endurspegla það hlutfall sjúklinga sem álitnir voru mótefnajákvæðir fyrir Cimzia samkvæmt ELISA-prófi og niðurstöðurnar eru í hæsta máta háðar næmi og sértæki rannsóknaraðferðarinnar.
Norwegian Bokmål: Dataene ovenfor gjenspeiler prosentandelen av pasienter der testresultatene ble vurdert å være positive for antistoffer mot Cimzia i en ELISA, og avhenger sterkt av sensitiviteten og spesifisiteten til testen.
Icelandic: Sjúklingar sem eru meðhöndlaðir með Cimzia mega gangast undir ónæmisaðgerðir þó ekki með lifandi bóluefni.
Norwegian Bokmål: Pasienter som behandles med Cimzia kan få vaksiner, med unntak av levende vaksiner.
Icelandic: Þú skalt lesa leiðbeiningarnar í lok fylgiseðilsins um hvernig eigi að gefa Cimzia með inndælingu og í notendahandbókinni sem fylgir ava inndælingarbúnaðnum.
Norwegian Bokmål: Les bruksanvisningen i slutten av dette pakningsvedlegget for hvordan Cimzia skal injiseres og les også brukerhåndboken som leveres sammen med injeksjonsenheten ava.
Icelandic: Lykilniðurstöður varðandi verkun í klínísku rannsókninni AS001 (hlutfall sjúklinga)
Norwegian Bokmål: Tabell 8 Hovedresultatene for effekt i klinisk studie AS001 (prosentandel av pasientene)
Icelandic: • heilablóðfall, stíflaðar blóðæðar (kölkun í slagæðum), skert blóðflæði sem veldur dofa og fölva í tám og fingrum (Raynauds fyrirbæri), mislitun húðar þ.e. purpurarauðir flekkir, smáæðar í yfirborði húðar geta orðið sýnilegar
Norwegian Bokmål: • slag, tetting av blodårer (arteriosklerose), dårlig blodsirkulasjon som gjør fingre og tær numne og bleke (Raynauds sykdom), flekkete, rødfiolett misfarging av huden, små blodårer nær hudoverflaten kan bli synlige
Icelandic: Myndgreining með línulegri yfirfærslu.
Norwegian Bokmål: Radiografisk sett med lineær ekstrapolering.
Icelandic: Í RA-I voru skemmdir á liðum metnar með myndgreiningu sem komu fram sem breytingar á aðlöguðum heildarmælikvarða (mTSS) og einstökum þáttum hans, úrátustig (erosion score) og mælikvarða á liðbilsminnkun (joint space narrowing (JSN)) í 52. viku samanborið við grunnlínu.
Norwegian Bokmål: I RA-I ble strukturell leddskade vurdert radiografisk og uttrykt som endring i mTSS og dens komponenter, erosjonsscore og score for reduksjon av leddspalter (JSN), ved uke 52, sammenlignet med verdier ved utgangspunktet.
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar sérstakar klínískar rannsóknir til að meta áhrif skertrar lifrarstarfsemi á lyfjahvörf certolizumabs pegols.
Norwegian Bokmål: Spesifikke kliniske studier er ikke utført for å undersøke effekten av redusert leverfunksjon på farmakokinetikken til certolizumab pegol.
Icelandic: mótefni sem beinast gegn eðlilegum vef
Norwegian Bokmål: • antistoffer mot normalt vev
Icelandic: Ekki skal nota
Norwegian Bokmål: Ikke relevant
Icelandic: Öryggi hjá sjúklingum með sóraliðagigt sem fengu meðferð með Cimzia var sambærilegt við öryggi hjá sjúklingum með iktsýki og fyrri reynslu af Cimzia.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen for pasienter med psoriasisartritt som ble behandlet med Cimzia var i overensstemmelse med sikkerhetsprofilen ved revmatoid artritt og tidligere erfaring med Cimzia.
Icelandic: 12. vika 24. vika ASAS 5/6(c,d)
Norwegian Bokmål: Uke 12 Uke 24 ASAS 5/6
Icelandic: Báðir skammtar Cimzia sýndu fram á virkni samanborið við lyfleysu burtséð frá aldri, kyni, líkamsþyngd, líkamsþyngdarstuðli (BMI), hversu lengi sóra sjúkdómurinn hafði varað, fyrri meðferðum með altækum meðferðum og fyrri lífefnameðferðum.
Norwegian Bokmål: Begge dosene av Cimzia viste effekt sammenlignet med placebo uavhengig av alder, kjønn, kroppsvekt, BMI, varighet av psoriasissykdommen, tidligere systemisk behandling og tidligere behandling med biologiske legemidler.
Icelandic: Ef þú ert með meðalalvarlega eða alvarlega iktsýki getur verið að þú fáir fyrst önnur lyf, yfirleitt metótrexat.
Norwegian Bokmål: Dersom du har moderat til alvorlig, aktiv revmatoid artritt kan det hende du først får andre legemidler, vanligvis metotreksat.
Icelandic: 12. vika 24. vika
Norwegian Bokmål: Uke 12 Uke 24
Icelandic: bakteríusýking hvar sem er (graftarmyndun)
Norwegian Bokmål: • bakterieinfeksjoner uansett sted (samling av puss)
Icelandic: Sjúklingar voru með sóra svæða- og alvarleikastuðul (Psoriasis Area and Severity Index, PASI) stig ≥ 12, nær yfir ≥ 10% líkamsyfirborðs (BSA), læknisfræðilegt alþjóðlegt mat (e. Physician Global Assessment-PGA) ≥ 3 og þar sem altæk meðferð kom til greina og/eða ljósameðferð og/eða ljósa- og lyfjameðferð.
Norwegian Bokmål: Pasientene hadde en PASI-score ("Psoriasis Area og Severity Index", indeks for utbredelsen og alvorlighetsgraden av psoriasis) på ≥ 12, Utbredelse på kroppsoverflaten (BSA, "body surface area involvement") på ≥ 10 %, PGA ("Physician Global Assessment, samlet legevurdering) på ≥ 3, og var kandidater for systemisk behandling og/eller fototerapi og/eller fotokjemoterapi.
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar sérstakar rannsóknir til að meta áhrif skertrar nýrnastarfsemi á lyfjahvörf certolizumabs pegols eða polýetýlen glýkól-hluta þess.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført spesifikke kliniske studier for å undersøke effekten av redusert nyrefunksjon på farmakokinetikken til certolizumab pegol eller PEG-delen.
Icelandic: Komdu þér fyrir í þægilegri sitjandi stöðu fyrir inndælinguna.
Norwegian Bokmål: • Finn en behagelig stilling og sett deg ned når du skal sette injeksjonen.
Icelandic: Ef þú þarft að fá aðra inndælingu samkvæmt fyrirmælum læknisins skaltu endurtaka inndælinguna frá þrepi 2.
Norwegian Bokmål: • Dersom legen har forskrevet to injeksjoner, start på nytt igjen fra trinn 2.
Icelandic: Sundl (þ.m.t. tilfinning um að umhverfið snúist, þokusýn og þreyta) getur komið fram eftir notkun Cimzia.
Norwegian Bokmål: Svimmelhet (omfatter også en følelse av at "det går rundt", uklart syn og trøtthet) kan forekomme mens du bruker Cimzia.
Icelandic: Endapunkturinn ACR 20 náðist bæði með Cimzia 200 mg á tveggja vikna fresti og 400 mg á fjögurra vikna fresti.
Norwegian Bokmål: Endepunktet ACR 20 ble nådd med både 200 mg Cimzia annenhver uke og 400 mg hver 4. uke.
Icelandic: Ef þú færð þessi einkenni skaltu hafa samband við lækninn.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen hvis du får disse symptomene.
Icelandic: Í báðum klínísku rannsóknunum greindu sjúklingar, sem meðhöndlaðir voru með Cimzia, frá marktækt meiri framförum samkvæmt samanlögðum niðurstöðum SF-36 PCS könnunar á líkamlegri og andlegri heilsu og öllum sviðum.
Norwegian Bokmål: I begge de kliniske studiene rapporterte Cimziabehandlede pasienter signifikant større forbedringer i SF-36 "Physical and Mental Component Summaries" og alle delscore.
Icelandic: Áhrif langtímameðferðar með Cimzia á þróun sjálfsofnæmissjúkdóma eru ekki þekkt.
Norwegian Bokmål: Effekten av langtidsbehandling med Cimzia på utvikling av autoimmun sykdom er ikke kjent.
Icelandic: Ekki er mælt með samsettri meðferð með certolizumab pegoli og anakinra eða abatacepti (sjá kafla 4.4).
Norwegian Bokmål: Kombinasjon av certolizumab pegol og anakinra eller abatacept er ikke anbefalt (se pkt.
Icelandic: Á þessum tímapunkti er inndælingunni lokið.
Norwegian Bokmål: Injeksjonen er nå fullført.
Icelandic: Komið hafa fram áhrif á niðurstöður mælinga á hreyfihæfni sáðfrumna og tilhneiging til fækkunar sáðfrumna hjá karlkyns nagdýrum, án augljósra áhrifa á frjósemi (sjá kafla 5.3).
Norwegian Bokmål: Effekt på målinger av spermiemotilitet og en tendens til redusert spermietall hos hanner av gnagere er sett, uten merkbar effekt på fertiliteten (se pkt.
Icelandic: - Reyndu að slaka á þá eru minni líkur á að þú finnir fyrir óþægindum.
Norwegian Bokmål: - Prøv å slappe av, fordi dette vil gjøre injeksjonen mer behagelig.
Icelandic: Engar vísbendingar eru um að Cimzia meðferð hafi áhrif á storknun blóðs in vivo.
Norwegian Bokmål: Det er ingen holdepunkter for at behandling med Cimzia påvirker koagulasjon in vivo.
Icelandic: Ekki má hefja meðferð með Cimzia hjá sjúklingum með virka, klínískt mikilvæga sýkingu, þ.m.t. langvinnar eða staðbundnar sýkingar, fyrr en náðst hefur stjórn á sýkingunni (sjá kafla 4.3).
Norwegian Bokmål: Behandling med Cimzia må ikke igangsettes hos pasienter med en aktiv infeksjon av klinisk betydning, inkludert kroniske eller lokale infeksjoner, før infeksjonen er under kontroll (se pkt.
Icelandic: Auk þess hefur í sjaldgæfum tilvikum verið greint frá húðkrabbameini, sem voru ekki sortuæxli, hjá sjúklingum sem nota Cimzia.
Norwegian Bokmål: I tillegg er det sett mindre vanlige tilfeller av ikke-melanom hudkreft hos pasienter som bruker Cimzia.
Icelandic: Skoðaðu lyfið í bol sprautunnar.
Norwegian Bokmål: Sjekk legemidlet i sprøyten.
Icelandic: Aðeins skal nota Cimzia á meðgöngu ef það er klínískt nauðsynlegt.
Norwegian Bokmål: Cimzia bør kun brukes under graviditet hvis det er klinisk nødvendig.
Icelandic: Cimzia tilkynntu um meiri bata en þeir sem fengu lyfleysu á Hospital Anxiety and Depression Scale kvarðanum (HADS)-D.
Norwegian Bokmål: Cimzia-behandlede pasienter rapporterte større forbedringer enn placebo i HADS-D ("Hospital Anxiety and Depression Scale").
Icelandic: Ef þú svarar lyfinu er hugsanlegt að læknirinn ávísi í staðinn 400 mg viðhaldsskammti á fjögurra vikna fresti.
Norwegian Bokmål: Dersom du får en effekt av legemidlet kan legen forskrive en annen vedlikeholdsdose på 400 mg hver 4. uke.
Icelandic: Athugaðu hvort rauði skammtavísirinn sé við botn rörlykjunnar - það sýnir að þú hafir fengið alla inndælinguna.
Norwegian Bokmål: Sjekk at den røde indikatoren som viser legemiddelnivå er i bunnen av kassetten.
Icelandic: PGA „horfið" eða „næstum horfið"b)
Norwegian Bokmål: PGA tilhelet eller nesten tilhelet b)
Icelandic: Mótefnamyndun tengdist minnkaðri plasmaþéttni lyfsins.
Norwegian Bokmål: Antistoffdannelse var forbundet med redusert plasmakonsentrasjon av legemidlet.
Icelandic: Heildarþýði sjúklinga með áslægan hryggbólgusjúkdóm fól í sér undirhópa með og án vísbendinga um hryggikt (non-radiographic axial spondyloarthritis [nr-axSpA]) samkvæmt myndgreiningu (einnig nefndur áslægur hryggbólgusjúkdómur samkvæmt myndgreiningu).
Norwegian Bokmål: Den totale populasjonen med aksial spondylartritt omfattet undergrupper med og uten (ikke-radiografisk aksial spondylartritt [nr-axSpA]) radiografisk påvist ankyloserende spondylitt (også kjent som radiografisk aksial spondylartritt).