FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Sharp & Dohme, S.A Josefa Valcárcel, 38 28027 Madrid Spanien
Lithuanian: Sharp & Dohme, S.A Josefa Valcárcel, 38 28027 Madrid Spain
Danish: Indehaverne af markedsføringstilladelse fremlagde ingen relevante oplysninger, der kunne give en sammenligning af vævskoncentrationerne efter peroral behandling med norfloxacin, ciprofloxacin, ofloxacin og levofloxacin.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojai nepateikė jokios informacijos, kuri leistų palyginti koncentraciją audiniuose po gydymo geriamuoju norfloksacinu, ciprofloksacinu, ofloksacinu ir levofloksacinu.
Danish: D-40789 Monheim Tyskland
Lithuanian: D-40789 Monheim Germany
Danish: Ranbaxy (UK) Ltd., 20 Balderton Street, London W1K6TL Storbritannien
Lithuanian: Ranbaxy (UK) Ltd., 20 Balderton Street, London W1K6TL United Kingdom
Danish: Quimifar, S.A Comadran, 37, 08210 Barbera del Valles, Spanien
Lithuanian: Quimifar, S.A Comadran, 37, 08210 Barbera del Valles, Spain
Danish: Eurogenerics Heizel Esplanade B22 1020 Brussel Belgien
Lithuanian: Eurogenerics Heizel Esplanade B22 1020 Brussel Belgium
Danish: Juan XXIII, 15 - 19, 3ª planta, Esplugas de Llobregat, 08950 Spanien
Lithuanian: Juan XXIII, 15 - 19, 3ª planta, Esplugas de Llobregat, 08950 Spain
Danish: 1, cours du Triangle 92936 Paris la Défense Cedex Frankrig
Lithuanian: 1, cours du Triangle 92936 Paris la Défense Cedex France
Danish: Samme indvendinger gør sig selvsagt også gældende for peroral behandling af ukompliceret pyelonefritis.
Lithuanian: Tokie patys prieštaravimai nustatyti ir dėl nekomplikuoto pielonefrito gydymo geriamaisiais preparatais.
Danish: Pliva Pharma S.p.A via Tranquillo Cremona, 10 - 20092 Cinisello Balsamo (MI) Italien
Lithuanian: Pliva Pharma S.p.A via Tranquillo Cremona, 10 - 20092 Cinisello Balsamo (MI) Italy
Danish: Pacsirtamező u. 5
Lithuanian: Piłsudskiego 5
Danish: 92936 Paris la Défense cedex Frankrig
Lithuanian: 92936 Paris la Défense cedex France
Danish: 8501 Novo mesto Slovenien
Lithuanian: 8501 Novo mesto Slovenia
Danish: S.C AC Helcor S.R.L Str. Victor Babes nr.50, Baia Mare, Jud Maramures, zip code; 430092
Lithuanian: Victor Babes nr.50, Baia Mare, Jud Maramures, zip code; 430092
Danish: Eurogenerics Esplanade Heysel, B.22 B-1020 Bruxelles Belgien
Lithuanian: Eurogenerics Esplanade Heysel, B.22 B-1020 Bruxelles Belgium
Danish: Laboratoire Qualimed 34, rue Saint-Romain 69008 Lyon Frankrig
Lithuanian: Laboratoire Qualimed 34, rue Saint-Romain 69008 Lyon France
Danish: De indehavere af markedsføringstilladelse, som besvarede spørgsmålene, var ikke i stand til at fremlægge ikke publicerede videnskabelige data, og nogle foreslog at trække indikationen tilbage.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojai, kurie atsakė į klausimus, negalėjo pateikti neskelbtų mokslinių duomenų, o kai kurie pasiūlė panaikinti šią indikaciją, išskyrus 2 rinkodaros teisės turėtojus.
Danish: Merck Generiques 34, rue Saint-Romain 69359 Lyon Cedex 08 Frankrig
Lithuanian: Merck Generiques 34, rue Saint-Romain 69359 Lyon Cedex 08 France
Danish: via Tranquillo Cremona, 10 - 20092 Cinisello Balsamo (MI) Italien
Lithuanian: via Tranquillo Cremona, 10 - 20092 Cinisello Balsamo (MI) Italy
Danish: CHMP var dog imødekommende over for idéen om at opdatere de MIC breakpoints, der er angivet i produktresuméets afsnit 5.1, således at dette afsnit også inkluderer de kliniske MIC breakpoints, der er fastlagt af European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST), da disse breakpoints ikke kun vedrører de patogener, der optræder ved kompliceret pyelonefritis, men også almindelige urinpatogener, som findes i forbindelse med andre indikationer relateret til urinvejene.
Lithuanian: Tačiau CHMP pritarė idėjai atnaujinti preparato charakteristikų santraukos 5.1 skyriaus informaciją apie minimalią inhibicijos koncentraciją ir įtraukti klinikinę minimalią inhibicijos koncentraciją, kaip nurodyta Europos antimikrobinio jautrumo tyrimų komiteto (EUCAST), į preparato charakteristikų santraukos 5.1 skyrių, nes ši inhibicija susijusi ne su sukėlėjais, aptinkamais komplikuoto pielonefrito atveju, o su dažnais kitų šlapimo takų infekcijų sukėlėjais.
Danish: S.C Laropharm S.R.L Şoseaua Alexandriei nr. 145 A, Comuna Bragadiru, Zip code; 077025
Lithuanian: 145 A, Comuna Bragadiru, Zip code; 077025
Danish: Via G. Fabbroni, 6 - 00191 Roma Italien
Lithuanian: Fabbroni, 6 - 00191 Roma Italy
Danish: Merck Sharp & Dohme, Lda., Quinta da Fonte Edifício Vasco da Gama, 19 - Porto Salvo, 2770-192 Paço d' Arcos Portugal
Lithuanian: , Quinta da Fonte Edifício Vasco da Gama, 19 - Porto Salvo, 2770-192 Paço d' Arcos Portugal
Danish: Avgis & Gallinis 15, N. Kifissia Grækenland
Lithuanian: Avgis & Gallinis 15, N.
Danish: Remedica Ltd, P.O Box 51706 Lemesos Cypern
Lithuanian: Remedica Ltd, P.O Box 51706 Lemesos Cyprus
Danish: Merck, Sharp et Dohme Chaussée de Waterloo 1135, 1180 Bruxelles Belgien
Lithuanian: Merck, Sharp et Dohme Chaussée de Waterloo 1135, 1180 Bruxelles Belgium
Danish: Ranbaxy (UK) Ltd. C.P.
Lithuanian: Ranbaxy (UK) Ltd.
Danish: I forlængelse af drøftelsen i maj 2008 vedtog CHMP, at andengenerations-fluoroquinolonerne giver højere serumkoncentrationer end norfloxacin.
Lithuanian: gegužės mėn., CHMP sutiko, kad antrosios kartos fluorochinolonai sudaro didesnę koncentraciją serume nei norfloksacinas.
Danish: Krka, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6
Lithuanian: Čekijos Respublika Krka, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6
Danish: • CHMP konkluderede følgelig, at benefit/risk-forholdet for perorale lægemidler, der indeholder norfloxacin, er negativt ved ovennævnte indikation.
Lithuanian: • Tad Komitetas nusprendė, kad geriamųjų vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra norfloksacino, naudos ir rizikos santykis pagal minėtą indikaciją yra neigiamas.
Danish: D-89150 Laichingen
Lithuanian: 19 D-89150 Laichingen Germany
Danish: S.C Terapia S.A Str. Fabricii nr. 124, Zip code : 400640 Cluj Napoca, Rumænien
Lithuanian: 124, Zip code : 400640 Cluj Napoca, România
Danish: Ud fra de indsendte data kunne det dog ikke påvises, at serumniveauerne efter peroral behandling med norfloxacin er tilstrækkelige til at udrydde de patogener, der forårsager bakteriæmi i forbindelse med kompliceret pyelonefritis.
Lithuanian: Pateikti duomenys neįrodo, kad koncentracija serume po gydymo geriamuoju norfloksacinu yra tinkama šalinti bakteremijos, susijusios su komplikuotu pielonefritu, sukėlėjams.
Danish: Korinthou 12, N. Psychiko, 15451 Grækenland
Lithuanian: Psychiko, 15451 Greece
Danish: Merck Sharp & Dohme Chaussée de Waterloo 1135 B-1180 Bruxelles Belgien
Lithuanian: Merck Sharp & Dohme Chaussée de Waterloo 1135 B-1180 Bruxelles Belgium
Danish: Vilco S.A Pefkon Street 121 N. Irakleion 14122 Grækenland
Lithuanian: Vilco S.A Pefkon Street 121 N.
Danish: Cypern
Lithuanian: Cyprus
Danish: Lægemidler, der indeholder norfloxacin, og som kun er tilgængelige i en peroral formulering, giver ikke tilstrækkelige serumniveauer til behandling af samtidig bakteriæmi.
Lithuanian: Norfloksacino turintys vaistiniai preparatai, išleidžiami tik geriamąja forma, nesudaro tinkamos bakteremijai gydyti koncentracijos serume.
Danish: CHMP konkluderede derfor den 24. juli 2008, at fordelene ved perorale lægemidler, der indeholder norfloxacin, ikke opvejer risikoen i forbindelse med kompliceret pyelonefritis.
Lithuanian: 24 d. CHMP padarė išvadą, kad geriamųjų vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra norfloksacino, nauda nėra didesnė už riziką komplikuoto pielonefrito atveju.
Danish: Genepharm A.E
Lithuanian: Genepharm A.
Danish: Ozone Laboratories Ltd, 38 Princes Court, 88 Brompton Road, Knightsbridge, SW3 1ES London Storbritannien
Lithuanian: Ozone Laboratories Ltd, 38 Princes Court, 88 Brompton Road, Knightsbridge, SW3 1ES London United Kingdom
Danish: Ozone Laboratories Ltd, 38 Princes Court 88 Brompton Road, Knightsbridge, SW3 1ES London Storbritannien
Lithuanian: Ozone Laboratories Ltd, 38 Princes Court 88 Brompton Road, Knightsbridge, SW3 1ES London United Kingdom
Danish: D-83607 Holzkirchen Tyskland
Lithuanian: D-83607 Holzkirchen Germany
Danish: Andengenerationsfluoroquinoloner såsom ciprofloxacin, ofloxacin og levofloxacin giver højere serumkoncentrationer og langt bedre fordeling i væv end norfloxacin.
Lithuanian: Antrosios kartos fluorochinolonai, pvz., ciprofloksacinas, ofloksacinas ir levofloksacinas, sudaro didesnę koncentraciją serume ir geriau pasiskirsto audiniuose nei norfloksacinas.
Danish: CHMP anmodede dog om en mere detaljeret gennemgang af alle relevante data, især de data, der vedrører resistens mod almindelige urinpatogener og de mulige følger heraf i produktresuméets afsnit 5.1, før der kunne træffes en endelig beslutning.
Lithuanian: Tačiau prieš padarydamas galutines išvadas, kurios galėtų lemti neišspręstų klausimų sąrašo priėmimą, CHMP paprašė išsamesnės visų susijusių duomenų, ypač dėl atsparumo dažniems šlapimo sistemos sukėlėjams, apžvalgos ir galimų pasekmių preparato charakteristikų santraukos 5.1 skyriaus nuostatoms.
Danish: Det er dog allerede kendt, at andengenerations-fluoroquinoloner (ciprofloxacin, ofloxacin og levofloxacin) giver højere serumkoncentrationer og en mere fordelagtig vævsfordeling end norfloxacin.
Lithuanian: Tačiau yra žinoma, kad antrosios kartos fluorochinolonai (ciprofloksacinas, ofloksacinas ir levofloksacinas) sudaro didesnę koncentraciją serume ir geriau pasiskirsto audiniuose nei norfloksacinas.
Danish: S.C Labormed-Pharma S.A Splaiul Independentei nr. 319E, sector 6, Bucharest, zip code: 060044
Lithuanian: 319E, sector 6, Bucharest, zip code: 060044
Danish: Norfloxacin er et bredspektret, baktericidt quinolonderivat, der er indiceret til behandling af akut eller kronisk kompliceret eller ukompliceret pyelonefritis fremkaldt af bakterier, som er følsomme over for norfloxacin.
Lithuanian: Norfloksacinas yra chinolonų grupės plataus spektro baktericidinis preparatas, skirtas gydyti ūmiam ar lėtiniam komplikuotam ar nekomplikuotam pielonefritui, sukeltam jautrių mikroorganizmų.
Danish: Ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3 89079 Ulm Tyskland
Lithuanian: Ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3 89079 Ulm Germany
Danish: Medochemie Ltd, P.O Box 51409 Lemesos Cypern
Lithuanian: Medochemie Ltd, P.O Box 51409 Lemesos
Danish: • CHMP fandt, at indehaverne af markedsføringstilladelse ikke havde fremlagt data, der påviste, at norfloxacin, som tages oralt, har virkning i behandlingen af akut eller kronisk kompliceret pyelonefritis fremkaldt af bakterier, som er følsomme over for norfloxacin,
Lithuanian: • Komitetas laikėsi nuomonės, jog rinkodaros teisės turėtojai nepateikė duomenų, įrodančių, kad geriamasis norfloksacinas yra veiksmingas gydant ūmų ar lėtinį komplikuotą pielonefritą, sukeltą jautrių mikroorganizmų;
Danish: Anfarm Hellas A.E K. Paleologou & Perikleous 27, Halandri, 15232
Lithuanian: Paleologou & Perikleous 27, Halandri, 15232
Danish: • CHMP konkluderede, at den perorale anvendelse af lægemidler, der indeholder norfloxacin, til behandling af akut eller kronisk kompliceret pyelonefritis fremkaldt af bakterier, som er følsomme over for norfloxacin, ikke længere kan understøttes,
Lithuanian: • Komitetas padarė išvadą, kad geriamųjų vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra norfloksacino, naudojimo gydyti ūmiam ar lėtiniam komplikuotam pielonefritui, sukeltam jautrių mikroorganizmų, daugiau patvirtinti negalima;
Danish: 100ml contains 5,4g of Norfloxacin pivaloil-oxymethyl-ester as 4,0g of Norfloxacin
Lithuanian: 100 ml yra 5,4g norfloksacino pivaloil-oksimetil-esterio, atitinkančio 4,0 g norfloksacino
Danish: CHMP anbefalede derfor at fjerne den terapeutiske indikation "akut og kronisk kompliceret pyelonefritis" for lægemidler, der indeholder norfloxacin, i hele Europa.
Lithuanian: Todėl CHMP rekomendavo visoje Europoje panaikinti preparatų, kurių sudėtyje yra norfloksacino, terapinę indikaciją „ūmus ir lėtinis komplikuotas pielonefritas".
Danish: Ved peroral behandling andengenerations-fluoroquinoloner bedre end norfloxacin, fordi de giver højere niveauer i serum og væv.
Lithuanian: Gydymo geriamaisiais preparatais atveju antrosios kartos fluorochinolonai yra pranašesni nei norfloksacinas, nes jie sudaro didesnę koncentraciją serume ir audiniuose.
Danish: De fleste af de indehavere af markedsføringstilladelse, som proceduren angår, fremlagde ingen svar på den liste over spørgsmål, som CHMP vedtog i september 2007, da proceduren blev indledt.
Lithuanian: Dauguma rinkodaros teisės turėtojų, dalyvavusių kreipimosi procedūroje, nepateikė jokių atsakymų į 2007 m.
Danish: BEGRUNDELSER FOR FJERNELSE AF DEN TERAPEUTISKE INDIKATION "AKUT OG KRONISK KOMPLICERET PYELONEFRITIS"
Lithuanian: TERAPINĖS INDIKACIJOS „ŪMUS IR LĖTINIS KOMPLIKUOTAS PIELONEFRITAS" PANAIKINIMO PAGRINDAS
Danish: Efter at have overvejet alle de data, der blev fremlagt i februar og juni 2008, konkluderede CHMP, at markedsføringstilladelserne for de perorale formuleringer af lægemidler, der indeholder norfloxacin, når de anvendes til behandling af akut eller kronisk kompliceret pyelonefritis, skal trækkes tilbage som følge af, at virkningen ikke længere kan påvises for denne indikation.
Lithuanian: pateiktus duomenis, CHMP nutarė, kad vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra norfloksacino, geriamųjų formų ūmiam ar lėtiniam komplikuotam pielonefritui gydyti rinkodaros teisę reikia panaikinti, nes pagal šią indikaciją veiksmingumo įrodyti negalima.
Danish: Smarješka cesta 6, Sl-8501 Novo mesto Slovenien
Lithuanian: Smarješka cesta 6, Sl-8501 Novo mesto Slovenia
Danish: Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A. 3465-051Campo de Besteiros, Portugal
Lithuanian: 3465-051Campo de Besteiros, Portugal
Danish: Merck Sharpe & Dohme Limted, Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU.
Lithuanian: Jungtinė Karalystė Merck Sharpe & Dohme Limted, Hertford Road, Hoddesdon,
Danish: Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A., ul.Marszałka J. Piłsudskiego 5
Lithuanian: Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.
Danish: So. Se.
Lithuanian: Se.
Danish: Krka d.d Novo Mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenien
Lithuanian: Krka d.d Novo Mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
Danish: anbefaler CHMP fjernelse af den terapeutiske indikation "akut og kronisk kompliceret pyelonefritis" for lægemidler, der indeholder norfloxacin, og som tages oralt (se listen over lægemidler i
Lithuanian: CHMP rekomendavo panaikinti geriamųjų vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra norfloksacino (taikytina vaistiniams preparatams, išvardintiems I priede), terapinę indikaciją „ūmus ir lėtinis komplikuotas pielonefritas".
Danish: Desuden var forholdet mellem farmakokinetikken og farmakodynamikken ved peroralt administreret norfloxacin til behandling af kompliceret pyelonefritis allerede fastlagt.
Lithuanian: Be to, buvo įrodytas santykis tarp geriamojo norfloksacino, skiriamo gydyti komplikuotam pielonefritui, farmakokinetikos ir farmakodinamikos.
Danish: CT Arzneimittel GmbH Lengeder Str. 42 a D-13407 Berlin Tyskland
Lithuanian: 42 a D-13407 Berlin Germany
Danish: Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenien
Lithuanian: Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenia
Danish: 540mg of Norfloxacin pivaloil-oxymethyl-ester as 400mg of Norfloxacin
Lithuanian: 540 mg norfloksacino pivaloil-oksimetil-esterio, atitinkančio 400 mg norfloksacino
Danish: Tad Pharma GmbH Heinz-Lohmann Strasse 5, DE-27472, Cuxhaven Tyskland
Lithuanian: Tad Pharma GmbH Heinz-Lohmann Strasse 5, DE-27472, Cuxhaven Germany
Danish: Tad Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Strasse 5 27472 Cuxhaven Tyskland
Lithuanian: Tad Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Strasse 5 27472 Cuxhaven Germany
Danish: TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Strasse 5, Cuxhaven, D-27472
Lithuanian: Jungtinė Karalystė TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Strasse 5, Cuxhaven, D-27472
Danish: Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenien
Lithuanian: Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
Danish: FAGLIGE KONKLUSIONER OG BEGRUNDELSER FOR FJERNELSEN AF DEN TERAPEUTISKE INDIKATION "AKUT OG KRONISK KOMPLICERET PYELONEFRITIS" FREMLAGT AF EMEA
Lithuanian: II PRIEDAS EUROPOS VAISTŲ AGENTŪROS PATEIKTOS TERAPINĖS INDIKACIJOS „ŪMUS IR LĖTINIS KOMPLIKUOTAS PIELONEFRITAS" PAŠALINIMO MOKSLINĖS IŠVADOS IR PAGRINDAS
Danish: 64331 Weiterstadt Tyskland
Lithuanian: 64331 Weiterstadt Vokietija
Danish: Procter & Gamble Pharmaceuticals France 163-165 Quai Aulagnier 92600 Asnières-sur-Seine Frankrig
Lithuanian: Procter & Gamble Pharmaceuticals France 163-165 Quai Aulagnier 92600 Asnières-surSeine
Danish: Medlemsstat Indehaver af markedsføringstil ladelse
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas
Danish: Samlet resumé af den faglige vurdering af Norsed Combi D og tilknyttede navne (se bilag I)
Lithuanian: Norsed Combi D ir susijusių pavadinimų (žr.
Danish: Den berørte medlemsstat, der gjorde indsigelse, var af den opfattelse, at benefit/riskforholdet for Norsed Combi D var negativt, og medlemsstaten fremlagde specifikke punkter, hvor den gjorde indsigelse mod ansøgningen.
Lithuanian: Nepritarianti susijusi valstybė narė nusprendė, kad Norsed Combi D naudos ir rizikos santykis yra nepalankus ir pateikė konkrečias nepritarimo paraiškai priežastis.
Danish: De gældende tekster til produktresume, etikettering og indlægsseddel er de endelige versioner, der er fastlagt ved behandlingen i koordinationsgruppen.
Lithuanian: Galiojanti preparato charakteristikų santrauka, ženklinimas ir pakuotės lapelis yra galutinės versijos, sudarytos Koordinacinės grupės procedūros metu.
Danish: Actonel Combi D
Lithuanian: Norsed Combi D
Danish: Viale Luigi Bodio, 37/b 20158 Milano Italien
Lithuanian: Viale Luigi Bodio, 37/b 20158 Milano Italija
Danish: viale Luigi Bodio, 37/B 20158 Milan Italien
Lithuanian: viale Luigi Bodio, 37/B 20158 Milan Italija
Danish: Sverige sanofi-aventis S.p.A.
Lithuanian: Švedija sanofi-aventis S.p.A.
Danish: Italien sanofi-aventis S.p.A.
Lithuanian: Italija sanofi-aventis S.p.A.
Danish: Ansøgeren fremsendte en ansøgning om gensidig anerkendelse af den markedsføringstilladelse, som Sverige udstedte i 2006 for Norsed Combi D, som er et kombinationslægemiddel, der består af risedronatnatrium 35 mg filmovertrukne tabletter sammen med 1000 mg calciumcarbonat og 880 IE colecalciferol brusegranulat.
Lithuanian: Švedijos suteiktos Norsed Combi D (preparatų derinio, kurį sudaro 35 mg plėvele dengtos natrio rezidronato tabletės ir 1 000 mg kalcio karbonato ir 880 tarptautinių vienetų (TV) cholekalciferolio putojančių granulių) rinkodaros teisės savitarpio pripažinimo.
Danish: som dette lægemiddel medfører, anbefalede CHMP udstedelse af de markedsføringstilladelser, for hvilke produktresumé, etikettering og indlægsseddel bevares som i de endelige udgaver, der blev fastlagt under koordinationsgruppens procedure som nævnt i bilag III for Norsed Combi D og tilknyttede navne (se bilag I).
Lithuanian: I priedą), kurių preparato charakteristikų santrauka, ženklinimas ir pakuotės lapelis paliekami tokie, kokios buvo jų galutinės versijos, parengtos koordinavimo grupės procedūros metu, kaip nurodyta III priede, rinkodaros teises.
Danish: Norsed Combi D 35 mg + 1000 mg/880 IU
Lithuanian: Actonel Combi D 35 mg + 1000 mg/880 IU
Danish: Brev(PE/alu/PET)
Lithuanian: Paketėlis (PE/alu/PE T)
Danish: 30 breve + 2 sprøjter + 1blandekop
Lithuanian: 30 paketėlių + 2 švirkštai maišymo taurelė
Danish: Administration Emballage Indhold (Koncentration)
Lithuanian: Kiekis (koncentracija)
Danish: Styrke Lægemiddelfor
Lithuanian: Farmacinė forma
Danish: Paknings-størrelse
Lithuanian: Vidinė Pakuotė
Danish: Oral use
Lithuanian: Stiprumas
Danish: 100 mg Pulver til oral suspension
Lithuanian: Milteliai geriamajai suspensijai
Danish: (Hvis nødvendigt)
Lithuanian: (Jei reikia)
Danish: AUC12 eller 24
Lithuanian: AUC12 arba 24
Danish: Dette er særligt vigtigt for spædbørn og mindre børn.
Lithuanian: Tai ypač svarbu kūdikiams ir mažiems vaikams.
Danish: Tag denne medicin en eller to gange dagligt sammen med mad.
Lithuanian: Vartokite šį vaistą kasdien, vieną arba du kartus per parą su maistu.
Danish: Hos nogle patienter blev i tillæg givet faktor VIII.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams papildomai buvo skiriama VIII faktoriaus.
Danish: Giv portionen til patienten.
Lithuanian: Duokite pacientui porciją.
Danish: ~3 til 5
Lithuanian: ~3 iki 5
Danish: Nogle patienter havde andre sygdomme eller tog anden medicin.
Lithuanian: Kai kurie pacientai sirgo kitomis ligomis ar vartojo kitus vaistus.
Danish: Norvir kan anvendes under graviditet, hvis det er klinisk nødvendigt.
Lithuanian: Norvir gali būti vartojamas nėštumo metu, jei reikalinga klinikiniu atžvilgiu.
Danish: Cl/F (l/t)
Lithuanian: Cl/F (L/h)
Danish: c. Kontrollér at brevet er tomt.
Lithuanian: Patikrinkite, ar paketėlis tuščias.
Danish: Hvis du har brug for mere end et brev, gentages processen fra begyndelsen.
Lithuanian: Jeigu Jums reikia vartoti daugiau nei vieną paketėlį, pakartokite procesą nuo pradžių.
Danish: Du skal bruge en ny sprøjte, hvis:
Lithuanian: Reikia naudoti naują švirkštą, jei:
Danish: (µg•t/ml) t½ (t)
Lithuanian: (µg•h/mL) t½ (h)
Danish: Årsagen hertil er ikke kendt.
Lithuanian: Šios komplikacijos priežastis nežinoma.
Danish: ND: Ikke fastsat.
Lithuanian: NN: nenustatyta.
Danish: • resultater af laboratorietest:
Lithuanian: • laboratoriniai tyrimai:
Danish: Du kan få brug for mere end 1 brev til hver dosis.
Lithuanian: Jums kiekvienai dozei gali reikėti daugiau nei 1 paketėlio.
Danish: Der er i øjeblikket ingen specifikke data for denne patientgruppe, og der kan derfor ikke gives konkrete anbefalinger vedrørende dosering.
Lithuanian: Dar nėra specifinių šiai pacientų grupei duomenų, todėl specifinių dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
Danish: • Hæld hele indholdet af 1 brev (100 mg) ned i blande-koppen.
Lithuanian: • Supilkite visą 1 paketėlio turinį (100 mg) į maišymo taurelę.
Danish: Kroppens overflade (m2)*
Lithuanian: Kūno paviršiaus plotas* (m2)
Danish: • svært ved at fastholde opmærksomheden
Lithuanian: • sunkumas sukaupiant dėmesį
Danish: Det maksimale PR-interval var 252 msek, og der blev ikke observeret nogen anden eller tredie grads hjerte-blokade (se punkt 4.4).
Lithuanian: Didžiausia PR intervalo trukmė buvo 252 msek, antro ar trečio laipsnio širdies blokados nebuvo stebėta (žr. 4.4 skyrių).
Danish: Børn og unge (2 år og ældre)
Lithuanian: Vaikai ir paaugliai (2 metų ir vyresni)
Danish: 1 Værdier udtrykt som geometriske middelværdier.
Lithuanian: 1 Dydžiai pateikti kaip geometrinės reikšmės.
Danish: − Digoxin (hjertemedicin).
Lithuanian: − Digoksinas (vaistas širdžiai gydyti).
Danish: Anvendes indenfor 2 timer.
Lithuanian: Reikia suvartoti per 2 valandas.
Danish: b. Hver 0,2 ml vises som en mindre linie mellem numrene.
Lithuanian: Kiekvienas 0,2 ml pažymėtas trumpesne linija tarp skaičių.
Danish: Didanosin ↓ 13 % ↔
Lithuanian: Didanozinas ↓ 13% ↔
Danish: Hypromellose Titandioxid (E171) Macrogoler
Lithuanian: Titano dioksidas (E171) Makrogolis
Danish: Hvis du tror, du er gravid, eller hvis du planlægger at blive gravid, er det meget vigtigt, at du drøfter dette med din læge.
Lithuanian: Jei manote, kad esate nėščia ar planuojate pastoti, labai svarbu dėl to pasitarti su gydytoju.
Danish: Forlængelse af PR-intervallet
Lithuanian: PR intervalo pailgėjimas
Danish: Ritonavir var den første proteasehæmmer (godkendt i 1996), hvis virkning blev påvist i et studie med kliniske effektmål.
Lithuanian: Ritonaviras buvo pirmasis proteazių inhibitorius (patvirtintas 1996 metais), kurio efektyvumas buvo įrodytas tyrimo metu, gavus klinikinį įvertinimą.
Danish: Du har brug for
Lithuanian: Ko reikia
Danish: Tilbered kun en dosis af gangen ved at anvende det korrekte antal breve.
Lithuanian: Vienu metu ruoškite tik 1 dozę naudodami reikiamą kiekį paketėlių.
Danish: †I nogle tilfælde, er volumen og/eller dosis tilpasset for at sikre den endeligt anbefalede dosis eller doseringvolumen.
Lithuanian: †Kai kuriais atvejais tūriai ir (arba) dozės buvo pakoreguotos, kad būtų užtikrinta rekomenduojama galutinė dozė ir dozavimo kiekis.
Danish: En kausal relation er blevet udarbejdet, mens virkningsmekanismen ikke er blevet klarlagt.
Lithuanian: Manoma, kad yra priežastinis ryšys, nors veikimo mechanizmas neišaiškintas.
Danish: Hvis der er en rest pulver tilbage, tilføjes flere skefulde med mad og det gives til patienten.
Lithuanian: 6 paveikslėlį). Jeigu yra miltelių likučių, šaukštu dar pridėkite maisto ir duokite pacientui.
Danish: ↑ > 20 gange ↑ 87 %
Lithuanian: ↑ >20 kartų ↑ 87%