FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Traži se oprez i preporučuje se praćenje terapijske koncentracije, kad je dostupno.
Latvian: Jāievēro piesardzība un, ja iespējams, ieteicams kontrolēt to koncentrāciju.
Croatian: Atazanavir Mylan sadrži laktozu
Latvian: Atazanavir Mylan satur laktozi
Croatian: Noretindron Cmin ↑262% (↑157%
Latvian: Noretindrons Cmin ↑262% (↑157%
Croatian: Diltiazem AUC ↑125% (↑109%
Latvian: Diltiazems AUC ↑125% (↑109% ↑141%)
Croatian: Šest od 20 (30%) žena koje su primale atazanavir/ritonavir 300/100 mg i 13 od 21 (62%) žene koje su primale atazanavir/ritonavir 400/100 mg razvilo je hiperbilirubinemiju 3. do 4. stupnja.
Latvian: Sešām no 20 (30%) sievietēm, kuras saņēma 300/100 mg atazanavīra/ritonavīra, un 13 sievietēm no 21 (62%), kuras saņēma 400/100 mg atazanavīra/ritonavīra, novēroja 3 vai 4 pakāpes hiperbilirubinēmiju.
Croatian: Troje od 20 dojenčadi (15%) žena liječenih s atazanavirom/ritonavirom 300/100 mg i četvero od 20 dojenčadi (20%) žena liječenih s atazanavirom/ritonavirom 400/100 mg imalo je bilirubin 3.-4. stupnja.
Latvian: Trim no 20 zīdaiņiem (15%), kuri bija dzimuši sievietēm, kuras saņēma 300/100 mg atazanavīru/ritonavīru, un četriem no 20 zīdaiņiem (20%), kuri bija dzimuši sievietēm, kuras saņēma 400/100 mg atazanavīra/ritonavīra, novēroja 3.-4 pakāpes bilirubinēmiju.
Croatian: manje često: nefrolitijaza a, hematurija, proteinurija, polakizurija; intersticijalni nefritis; kronična bubrežna bolest a rijetko: bubrežni bolovi
Latvian: retāk: nierakmeņia, hematūrija, proteinūrija, polakiūrija, intersticiāls nefrīts, hroniska nieru slimībaa; reti: sāpes nierēs
Croatian: Glavna supstitucija za rezistenciju na inhibitore proteaze L24I, D30N, V32I, L33F, M46IL, I47AV, G48V, I50LV, F53LY,I54ALMSTV, L76V, V82AFLST, I84V, N88DS, L90M; sporedna supstitucija za rezistenciju na inhibitore proteaze: L10CFIRV, V11I, E35G, K43T, Q58E, A71ILTV, G73ACST, T74P, N83D, L89V.
Latvian: L76V, V82AFLST, I84V, N88DS, L90M; maznozīmīgākie PI: L10CFIRV, V11I, E35G, K43T, Q58E, A71ILTV, G73ACST, T74P, N83D, L89V.
Croatian: Atazanavir Cmin ↑91% (↑66% ↑121%)
Latvian: Atazanavīrs Cmin ↑91% (↑66% ↑121%)
Croatian: Primjena atazanavira bez ritonavira ne smije se razmatrati u bolesnika liječenih osnovnim režimom koji sadrži tenofovirdizoproksil i drugim istovremeno primjenjivanim lijekovima koji smanjuju bioraspoloživost atazanavira (vidjeti odlomak 'Ako se ritonavir izostavi iz preporučenog režima liječenja atazanavirom pojačanim ritonavirom' u dijelu 4.5), kao ni u bolesnika za koje se smatra da bi mogli imati poteškoća s pridržavanjem liječenja.
Latvian: Atazanavīra lietošanu bez ritonavīra nebūtu jāapsver pacientiem, kas tiek ārstēti ar pamatshēmu, kura sastāv no tenofovīra disoproksila un citām vienlaikus lietotām zālēm, kas samazina atazanavīra biopieejamību (skatīt 4.5. apakšpunktā Ritonavīra izņemšana no ieteicamās atazanavīra pastiprinātās shēmas), vai potenciāli sarežģītas līdzestības gadījumā.
Croatian: Istodobna primjena atazanavira s lijekovima koji sadrže grazoprevir, uključujući fiksnu dozu kombinacije elbasvira/grazoprevira (koja se koristi u liječenju kronične infekcije virusom hepatitisa C) kontraindicirana je zbog povišene koncentracije grazoprevira i elbasvira u plazmi te postoji rizik povišenja vrijednosti ALT-a zbog povećane koncentracije grazoprevira (vidjeti dio 4.3).
Latvian: Atazanavīra lietošana vienlaikus ar zālēm, kas satur grazoprevīru, tostarp elbasvīra/grazoprevīra fiksētas devas kombināciju (lieto, lai ārstētu hronisku C hepatīta infekciju), ir kontrindicēta, ņemot vērā grazoprevīra un elbasvīra koncentrācijas plazmā palielināšanos un iespējamu ALAT līmeņa paaugstināšanās riska pieaugumu, kas saistīts ar grazoprevīra koncentrācijas palielināšanos (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Croatian: Stoga je Atazanavir Mylan kontraindicirano primijeniti s lijekovima koji su supstrati enzima CYP3A4 i imaju uzak terapijski raspon, kao što su: kvetiapin, lurasidon, alfuzozin, astemizol, terfenadin, cisaprid, pimozid, kinidin, bepridil, triazolam, peroralno primijenjen midazolam i alkaloidi ergota, osobito ergotamin i dihidroergotamin (vidjeti dio 4.3).
Latvian: Tāpēc Atazanavir Mylan lietošana ir kontrindicēta vienlaikus ar zālēm, kas ir CYP3A4 substrāti un kam ir šaurs terapeitiskās darbības platums: kvetiapīns, lurazidons, alfuzosīns, astemizols, terfenadīns, cisaprīds, pimozīds, hinidīns, bepridils, triazolāms, perorāli lietots midazolāms un melnā rudzu grauda alkaloīdi, sevišķi ergotamīns un dihidroergotamīns (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Croatian: Vorikonazol AUC ↑561% (↑451%
Latvian: Vorikonazola AUC ↑561% (↑451% ↑
Croatian: Kad se uspoređuje s atazanavirom 300 mg s ritonavirom 100 mg bez tenofovirdizoproksilfumarata , očekuje se da će koncentracije atazanavira biti dodatno smanjene za približno 20%.
Latvian: Salīdzinot ar atazanavīra 300 mg un ritonavīra 100 mg bez tenofovīra disoproksila fumarāta, atazanavīra koncentrācija varētu būt samazinājusies par 20%.
Croatian: Poremećaji laboratorijskih nalaza
Latvian: Laboratorisko testu novirzes:
Croatian: Istovremena primjena jednokratne doze atazanavira od 300 mg i doze ritonavira od 100 mg uz lagani obrok rezultirala je povećanjem AUC-a za 33% i povećanjem Cmax i 24-satne koncentracije atazanavira za 40% u odnosu na primjenu natašte.
Latvian: Vienas 300 mg atazanavīra devas un 100 mg ritonavīra devas lietošana vienlaicīgi ar vieglu maltīti par 33 % paaugstināja AUC un par 40 % paaugstināja gan Cmax, gan atazanavīra 24 stundu koncentrāciju atkarībā no badošanās stāvokļa.
Croatian: Atazanavir Mylan kapsule moraju se uzimati s ritonavirom i treba ih uzimati s hranom.
Latvian: Atazanavir Mylan kapsulas jālieto vienlaicīgi ar ritonavīru un ēdienu.
Croatian: Kako čuvati Atazanavir Mylan
Latvian: Kā uzglabāt Atazanavir Mylan
Croatian: U bolesnika zaraženih HIV-om (n=33, kombinirana ispitivanja), višestruka primjena atazanavira 300 mg jedanput na dan s ritonavirom 100 mg jedanput na dan s hranom dovela je do geometrijske sredine (CV%) Cmax atazanavira od 4466 (42%) ng/ml, uz vrijeme do postizanja Cmax od približno 2,5 sati.
Latvian: Ar HIV inficētiem pacientiem (n= 33, kombinētos pētījumos) multiplas devas, lietojot 300 mg atazanavīra vienreiz dienā ar 100 mg ritonavīra vienreiz dienā vienlaicīgi ar pārtiku, radīja atazanavīra Cmax vērtības 4466 (42%) ng/ml ar aptuveni 2,5 stundu laiku līdz Cmax sasniegšanai ģeometrisko vidējo
Croatian: Atazanavir Cmin ↔ 1.3% (↓10% ↑15)*
Latvian: Atazanavīrs Cmin 1,3% (↓10% ↑15)*
Croatian: Atazanavir AUC: ↑250% (↑144%
Latvian: Atazanavīrs AUC: ↑250% (↑144%
Croatian: Šelak
Latvian: Šellaka
Croatian: Povećana izloženost progestinu može dovesti do s time povezanih nuspojava (npr., inzulinske rezistencije, dislipidemije, akni i probojnog krvarenja) i tako utjecati na uzimanje kontracepcije.
Latvian: Progestīna iedarbības palielināšanās var izraisīt saistītas blakusparādības (piem., insulīna rezistence, dislipidēmija, acne un pūtītes), tādējādi, iespējams, ietekmējot līdzestību.
Croatian: Ne postoji posebni antidot za predoziranje atazanavirom.
Latvian: Nav specifiska antidota, ko lietot atazanavīra pārdozēšanas gadījumā.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja interakcija lijekova kod istovremene primjene atazanavira i benzodiazepina.
Latvian: Nav veikti pētījumi par atazanavīra un benzodiazepīnu mijiedarbību.
Croatian: • Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
Latvian: Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
Croatian: Uzimajte Atazanavir Mylan kapsule s hranom (uz obrok ili obilniji međuobrok).
Latvian: Atazanavir Mylan kapsulas jālieto vienlaicīgi ar ēdienu (ar maltīti vai sātīgām uzkodām).
Croatian: U zdravih je ispitanika eliminacija neizmijenjenog atazanavira putem bubrega iznosila približno 7% primijenjene doze.
Latvian: Veseliem cilvēkiem neizmainītā veidā atazanavīra renālā eliminācija bija apmēram 7% no devas.
Croatian: (kg)
Latvian: Ķermeņa masa (kg)
Croatian: manje često: smanjenje tjelesne težine, povećanje tjelesne težine, anoreksija, pojačan apetit
Latvian: Vielmaiņas un uztures traucējumi: retāk: ķermeņa masas samazināšanās vai palielināšanās, anoreksija, apetītes palielināšanās
Croatian: Istovremena primjena salmeterola i lijeka Atazanavir Mylan može rezultirati pojačanim kardiovaskularnim nuspojavama salmeterola.
Latvian: Vienlaicīga Atazanavir Mylan un salmeterola lietošana var izraisīt ar salmeterola lietošanu saistīto kardiovaskulāro blakusparādību pieaugumu.
Croatian: Kada se atazanavir primjenjuje istovremeno s tenofovirdizoproksilfumaratom, preporučuje se primijeniti 300 mg atanazavira sa 100 mg ritonavira i 300 mg tenofovirdizoproksilfumarata (svi se primjenjuju kao jednokratna doza s hranom).
Latvian: Ja vienlaikus lieto tenofovīra disoproksila fumarātu, ieteicams atazanavīru 300 mg lietot vienlaicīgi ar 100 mg ritonavīru un 300 mg tenofovīra disoproksila fumarātu (visus vienreizējas devas veidā vienlaicīgi ar ēdienu).
Croatian: Inhibitori proteaze HCV-a
Latvian: HCV proteāzes inhibitori
Croatian: Ne preporučuje se istovremena primjena vorikonazola i lijeka Atazanavir Mylan s ritonavirom, osim ako procjena omjera koristi i rizika opravdava primjenu vorikonazola.
Latvian: Vorikonazola un Atazanavir Mylan kombinēta lietošana ar ritonavīru nav ieteicama, ja vien ieguvuma/riska izvērtējums nepamato vorikonazola lietošanu.
Croatian: Buprenorfin AUC ↑67% Buprenorfin Cmax ↑37% Buprenorfin Cmin ↑69% Norbuprenorfin AUC ↑105% Norbuprenorfin Cmax ↑61% Norbuprenorfin Cmin ↑101% Mehanizam interakcije je inhibicija enzima CYP3A4 i UGT1A1.
Latvian: Buprenorfīns AUC ↑67% Buprenorfīns Cmax ↑37% Buprenorfīns Cmin ↑69% Norbuprenorfīns AUC ↑105% Norbuprenorfīns Cmax ↑61% Norbuprenorfīns Cmin ↑101%
Croatian: 30 x 1 tvrda kapsula.
Latvian: 30 x 1 cietās kapsulas.
Croatian: Ne preporučuje se istovremena primjena lijeka Atazanavir Mylan i lijekova koji induciraju CYP3A4 (vidjeti dijelove 4.3 i 4.5).
Latvian: Atazanavir Mylan kombinēt ar zālēm, kas inducē CYP3A4, nav ieteicams (skatīt 4.3. un 4.5. apakšpunktu).
Croatian: Tenofovirdizoproksilfumarat 300 mg jedanput na dan
Latvian: Tenofovīra disoproksilfumarāts 300 mg vienreiz dienā
Croatian: - za bolesnike s najmanje jednim funkcionalnim CYP2C19 alelom preporučuje se poman klinički nadzor kako bi se uočio eventualni gubitak djelotvornosti vorikonazola (klinički znakovi) i atazanavira (virološki odgovor).
Latvian: - pacientiem ar vismaz vienu funkcionējošu CYP2C19 alēli ieteicama rūpīga klīniskā kontrole attiecībā uz vorikonazola un atazanavīra efektivitātes samazināšanos (jākontrolē attiecīgi klīniskās pazīmes un viroloģiskā atbildreakcija);
Croatian: Odabrane supstitucije uključuju svaku promjenu na položajima: L10, K20, L24, V32, L33, M36, M46, G48, I50, I54, L63, A71, G73, V82, I84 i L90 (0-2, 3, 4 ili više) na početku.
Latvian: g Izvēlētās substitūcijas ietver visas izmaiņas L10, K20, L24, V32, L33, M36, M46, G48, I50, I54,
Croatian: Stevens-Johnsonov sindrom (SJS), multiformni eritem, toksične kožne erupcije i medikamentozni osip s eozinofilijom i sistemskim simptomima (DRESS) zabilježeni su kod primjene atazanavira (vidjeti dio 4.4).
Latvian: Saistībā ar atazanavīra lietošanu ir ziņots par Stīvensa-Džonsona sindromu (SDžS), erythema multiforme, toksiskiem izsitumiem uz ādas un ar zāļu lietošanu saistītu izsitumu sindromu, kas norit ar eozinofīliju un sistēmiskajiem simptomiem (DRESS sindroms) (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Croatian: Istovremena primjena s lijekovima koji su supstrati izoenzima CYP3A4 citokroma P450 i imaju uzak terapijski raspon (npr. kvetiapin, lurasidon, alfuzozin, astemizol, terfenadin, cisaprid, pimozid, kinidin, bepridil, triazolam, peroralno primijenjen midazolam (za mjere opreza kod parenteralno primijenjenog midazolama, vidjeti dio 4.5) i alkaloidi ergota, osobito ergotamin, dihidroergotamin, ergonovin, metilergonovin) (vidjeti dio 4.5).
Latvian: Lietošana kombinācijā ar zālēm, kas ir citohroma P450 CYP3A4 izoformas substrāti un kam ir šaurs terapeitiskās darbības diapazons (piemēram, kvetiapīns, lurazidons, alfuzosīns, astemizols, terfenadīns, cisaprīds, pimozīds, hinidīns, bepridils, triazolāms, midazolāms perorāli (par piesardzību, lietojot midazolāmu parenterāli, skatīt 4.5. apakšpunktu) un melnā rudzu grauda alkaloīdi, sevišķi ergotamīns, dihidroergotamīns, ergonovīns, metilergonovīns) (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Croatian: Osobito je važno da spomenete sljedeće:
Latvian: Šajā instrukcijā varat uzzināt:
Croatian: Ako uzmete više lijeka Atazanavir Mylan nego što ste trebali Žutilo kože i /ili očiju (žutica) i nepravilni otkucaji srca (produženje QTc interavala) mogu se pojaviti ako Vaše dijete uzme previše lijeka Atazanavir Mylan:
Latvian: Ja esat lietojis Atazanavir Mylan vairāk nekā noteikts Ja Jūs vai Jūsu bērns būs saņēmis pārāk lielu Atazanavir Mylan devu, ir iespējama ādas un/vai acu baltumu dzelte un neregulāra sirdsdarbība (QT intervāla pagarināšanās).
Croatian: U osoba s hemofilijom A i B liječenih inhibitorima proteaze zabilježeni su slučajevi pojačanog krvarenja, uključujući spontani nastanak kožnih hematoma i hemartroze.
Latvian: Ir ziņots par asiņošanas pastiprināšanos, tostarp spontānām ādas hematomām un hemartrozēm, A un B tipa hemofilijas slimniekiem, ko ārstēja ar proteāzes inhibitoriem.
Croatian: Ovo sniženje Cmin atazanavira može negativno utjecati na djelotvornost atazanavira.
Latvian: Šis atazanavira Cmin samazinājums var negatīvi ietekmēt atazanavīra efektivitāti.
Croatian: Ako se prosudi da je kombinacija lijeka Atazanavir Mylan s inhibitorom protonske pumpe neizbježna, preporučuje se pažljiv klinički nadzor u kombinaciji s povišenjem doze atazanavira na 400 mg uz 100 mg ritonavira; ne smije se prekoračiti doza inhibitora protonske pumpe koja je usporediva s dozom omeprazola od 20 mg.
Latvian: Ja Atazanavir Mylan nozīmēšana kopā ar protonu sūkņa inhibitoriem ir neizbēgama, ir ieteicama rūpīga pacientu uzraudzīšana kombinācijā ar atazanavīra devas palielināšanu līdz 400 mg kopā ar 100 mg ritonavīra; protonu sūkņa inhibitoru deva nedrīkst pārsniegt devu salīdzināmu ar 20 mg omeprazola.
Croatian: 6.4 Posebne mjere pri čuvanju lijeka Čuvati na temperaturi ispod 25°C.
Latvian: 9. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt temperatūrā līdz 25 °C.
Croatian: Nema dostupnih farmakokinetičkih podataka za atazanavir s ritonavirom u bolesnika s insuficijencijom bubrega.
Latvian: Nav pieejami farmakokinētikas dati par atazanavīra lietošanu vienlaicīgi ar ritonavīru slimniekiem ar nieru mazspēju.
Croatian: U bolesnika koji primaju atazanavir zabilježena je nefrolitijaza (vidjeti dio 4.8).
Latvian: Slimniekiem, kas saņēma atazanavīru, novērota nefrolitiāze (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Croatian: Djeluju tako što smanjuju količinu HIVa u Vašem tijelu, što jača
Latvian: Tas samazina HIV daudzumu organismā un šādā veidā stiprina Jūsu imūnsistēmu.
Croatian: Približno je 86% atazanavira bilo vezano za proteine u ljudskom serumu u rasponu koncentracija od 100 do 10 000 ng/ml.
Latvian: Koncentrācijas robežās no 100 līdz 10 000 ng/ml atazanavīrs bija apmēram 86% apmērā saistīts ar cilvēka seruma proteīniem.
Croatian: * Kad se uspoređivao s atazanavirom 300 mg i ritonavirom 100 mg bez nevirapina.
Latvian: Salīdzinot ar atazanavīru 300 mg/ritonavīru 100 mg bez nevirapīna.
Croatian: Nepojačani atazanavir ne smije se primjenjivati u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije jetre.
Latvian: Nepastiprinātu atazanavīru nedrīkst lietot pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem.
Croatian: Najčešće zabilježeni poremećaj laboratorijskih nalaza u pedijatrijskih bolesnika koji su primali atazanavir oralni prašak bilo je povišenje ukupnog bilirubina (≥ 2,6 GGN, 3.-4. stupanj; 16%) i povišena vrijednost amilaze (3.-4. stupanj; 33%), općenito porijekla koje nije povezano s gušteračom.
Latvian: Atazanavīra iekšķīgi lietojamo pulveri saņēmušiem pediatriskiem pacientiem visbiežāk novērotās laboratoriskās novirzes bija kopējā bilirubīna līmeņa paaugstināšanās (≥ 2,6 NAR, 3.-4. pakāpes 16 % gadījumu) un amilāzes līmeņa paaugstināšanās (3.-4. pakāpes 33 % gadījumu).
Croatian: Redovito praćenje bubrežnih funkcija u bolesnika treba se održavati tijekom cijelog trajanja liječenja (pogledajte dio 4.4).
Latvian: Visā terapijas laikā pacientiem jāveic pastāvīga nieru funkcijas kontrole (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Croatian: Ispitivanje 045 randomizirano je, multicentrično ispitivanje u kojem su atazanavir/ritonavir (300/100 mg jedanput na dan) i atazanavir/sakvinavir (400/1200 mg jedanput na dan) uspoređivani s lopinavirom + ritonavirom (400/100 mg, fiksna kombinacija doza, dvaput na dan), a svaka se od tih terapija primjenjivala u kombinaciji s tenofovirdizoproksilfumaratom (vidjeti dijelove 4.5 i 4.8) i jednim NRTI-jem u bolesnika u kojih je dva ili više prethodnih protokola s najmanje jednim inhibitorom proteaze, NRTI-jem i NNRTI-jem bilo virološki neuspješno.
Latvian: Pētījums 045 ir randomizēts, daudzcentru pētījums, kurā atazanavīru/ritonavīru (300/100 mg vienreiz dienā) un atazanavīru/sakvinavīru (400/1200 mg vienreiz dienā) salīdzina ar lopinavīru + ritonavīru (400/100 mg fiksētas devas kombinācijā divreiz dienā), katru no tiem lietojot kombinācijā ar tenofovīra disoproksila fumarātu (skatīt 4.5. un 4.8. apakšpunktu), un vienu NRTI, pacientiem ar viroloģisku neveiksmi, izmantojot 2 vai vairāk terapijas shēmas, kurās bija iekļauts vismaz viens PI, NRTI un NNRTI.
Croatian: Ako je potrebno istovremeno primjenjivati Atazanavir Mylan s nekim NNRTI-jem, može se razmotriti povišenje doze lijeka Atazanavir Mylan na 400 mg i ritonavira na 200 mg u kombinaciji s efavirenzom, uz pažljivo praćenje bolesnika.
Latvian: Ja nepieciešama Atazanavir Mylan vienlaicīga lietošana ar NNRTI, jāizvērtē gan Atazanavir Mylan, gan ritonavīra devas palielināšana uz attiecīgi 400 mg un 200 mg kombinācijā ar efavirenzu, nodrošinot rūpīgu klīnisku uzraudzību.
Croatian: (400 mg/100 mg dvaput na dan) n=443
Latvian: Lopinavīrs/ritonavīrsc (400 mg/100 mg divreiz dienā) n=443
Croatian: Nevirapin 200 mg dvaput na dan
Latvian: Nevirapīns 200 mg divreiz dienā
Croatian: 150 mg kapsule
Latvian: 150 mg kapsulas
Croatian: Etinilestradiol Cmax ↑15% (↓1%
Latvian: Etinilestradiols Cmax ↑15% (↓1% ↑32%)
Croatian: Klaritromicin Cmin ↑160% (↑135%
Latvian: Klaritromicīns Cmin ↑160% (↑135%
Croatian: Primjena atazanavira u djece mlađe od 3 mjeseca i tjelesne težine manje od 5 kg nije ispitana zbog rizika od pojave ozbiljnih komplikacija.
Latvian: Nopietnu komplikāciju riska dēļ atazanavīra lietošana triju mēnešu vecumu un 5 kg ķermeņa masu nesasniegušiem bērniem nav pētīta.
Croatian: Druge nuspojave prijavljene u bolesnika liječenih atazanavirom:
Latvian: Citas bakusparādības, par kurām ziņots pēc atazanavīra lietošanas pacientu ārstēšanai, ir šādas:
Croatian: Vidjeti opis odabranih nuspojava, za dodatne informacije.
Latvian: bSīkākai informācijai skatīt atsevišķu blakusparādību aprakstu.
Croatian: • Ako je potrebno primijeniti tenofovirdizoproksil ili antagonist H2-receptora, možda će trebati razmotriti povećanje doze atazanavira na 400 mg primijenjeno s ritonavirom od 100 mg uz praćenje koncentracije lijeka (vidjeti dijelove 4.6 i 5.2).
Latvian: Ja jālieto tenofovīra disoproksils vai H2 receptoru antagonists, var apsvērt iespēju atazanavīra devu palielināt līdz 400 mg, to lietojot vienlaicīgi ar 100 mg ritonavīra, vienlaikus kontrolējot zāļu terapeitisko efektivitāti (skatīt 4.6. un 5.2. apakšpunktu).
Croatian: 14-OH klaritromicin AUC ↓70%
Latvian: 14-OH klaritromicīns AUC ↓70% (↓74%
Croatian: Među prethodno liječenim bolesnicima koji su primali atazanavir 300 mg jedanput na dan sa 100 mg ritonavira jedanput na dan tijekom srednjeg razdoblja od 95 tjedana, 53% imalo je povišenje ukupnog bilirubina 3.-4. stupnja.
Latvian: 53% agrāk ārstētu pacientu, kuri tika ārstēti ar 300 mg atazanavīra vienreiz dienā ar 100 mg ritonavīra vienreiz dienā, ar vidējo ārstēšanās ilgumu 95 nedēļas, bija 3.-4. pakāpē kopējā bilirubīna līmeņa paaugstināšanās.
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Atazanavir Mylan, i pobrinite se da liječnik zna:
Latvian: Pirms Atazanavir Mylan lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu:
Croatian: 78 (n=58)
Latvian: 78 (n=58) 78 (n=58)
Croatian: Kod bolesnika koji ne uzimaju tenofovir, ako se atazanavir
Latvian: Pacientiem, kuri lieto tenofovīra disoproksila fumarātu
Croatian: Atazanavir (pm): svi primijenjeni s hranom
Latvian: Atazanavīrs (vakarā): lietojot ar uzturu
Croatian: Stoga, bolesnice u postpartalnom razdoblju treba pažljivo pratiti zbog nuspojava.
Latvian: Tādēļ pacientes tūlīt pēc dzemdībām rūpīgi jānovēro attiecībā uz iespējamām blakusparādībām.
Croatian: Istovremena primjena s atazanavirom i ritonavirom zahtijeva kliničko praćenje zbog sedacije i kognitivnih učinaka.
Latvian: Vienlaicīgi lietojot atazanavīru un ritonavīru, klīniski jāuzrauga sedācija un kognitīvās funkcijas.
Croatian: Preporučuje se nadzor srčane funkcije na temelju kliničkih znakova (npr., bradikardije).
Latvian: Balstoties uz iegūtajiem klīniskajiem datiem (piem., bradikardija), ieteicams uzraudzīt pacientu sirds darbību.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: United Kingdom Generics [UK] Ltd Tel: +44 1707 853000 Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: Tvrda kapsula
Latvian: Cietās kapsulas.
Croatian: Ako se prosudi da je ta kombinacija neizbježna, preporučuje se pažljiv klinički nadzor u kombinaciji s povišenjem doze atazanavira na 400 mg sa 100 mg ritonavira; ne smiju se prekoračiti doze inhibitora protonske pumpe usporedive s dozom omeprazola od 20 mg (vidjeti dio 4.4).
Latvian: Ja no kombinācijas izvairīties nevar, tad klīniskie rādītāji rūpīgi jāuzrauga, palielinot atazanavīra devu līdz 400 mg un ritonavīra līdz 100 mg, protonu sūkņa inhibitoru devas nedrīkst pārsniegt devas, salīdzināmas ar omeprazola 20 mg devu (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Croatian: * Kad je uspoređivan s atazanavirom 300 mg/ritonavirom 100 mg jedanput na dan, navečer, bez efavirenza.
Latvian: Salīdzinot ar atazanavīru 300 mg/ritonavīru 100 mg vienreiz dienā vakarā bez efavirenza.
Croatian: Ako prestanete uzimati Atazanavir Mylan
Latvian: Ja pārtraucat lietot Atazanavir Mylan
Croatian: 300 mg tenofovirdizoproksilfumarata odgovara 245 mg tenofovirdizoproksila.
Latvian: 245 mg tenofovīra disoproksila.
Croatian: 60 tvrdih kapsula.
Latvian: 60 cietās kapsulas.
Croatian: Iako je koncentracija etinilestradiola bila povišena kad se atazanavir davao sam, zbog toga što atazanavir inhibira enzime UGT i CYP3A4, neto učinak atazanavira/ritonavira je sniženje razina etinilestradiola zbog inducirajućeg učinka ritonavira.
Latvian: Lietojot tikai atazanavīru, etinilestradiola koncentrācija palielinājās UGT un CYP3A4 inhibēšanas dēļ, bet, lietojot atazanavīru/ritonavīru kombinācijā, etinilestradiola līmenis pazeminājās.
Croatian: Kontraindicirana je istovremena primjena simvastatina ili lovastatina s atazanavirom zbog povišenog rizika od miopatije uključujući rabdomiolizu (vidjeti dio 4.3).
Latvian: Simvastatīna vai lovastatīna un atazanavīra vienlaicīga lietošana sakarā ar paaugstinātu miopātijas rašanās risku, ieskaitot rabdomiolīzi, ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Croatian: Analizom prema liječenju, isključujući vrijednosti koje su nedostajale, udio bolesnika s HIV RNK < 400 kopija/ml (< 50 kopija/ml) u skupini koja je primala atazanavir s ritonavirom iznosio je 55% (40%), a u skupini koja je primala lopinavir s ritonavirom 56% (46%).
Latvian: Rezultāts proporcijai ar HIV RNS < 400 kopijas/ml līmeni (< 50 kopijas/ml) starp atazanavīrs + ritonavīrs pacientu grupu un lopinavīrs + ritonavīrs grupu (veicot analīzi pēc ārstētajiem pacientiem un izslēdzot iztrūkstošās vērtības), atbilstīgi bija sekojošs: atazanavīrs + ritonavīrs = 55% (40%), bet lopinavīrs + ritonavīrs 56% (46%).
Croatian: (raspon: 100 do 1157 stanica/ mm 3), a prosječna početna vrijednost HIV 1 RNK u plazmi iznosila je 4,09 log10 kopija/ml (raspon: 3,28 do 5,00 log10 kopija/ml).
Latvian: līdz 1157 šūnām/mm3) un sākotnējā vidējā HIV-1 RNS koncentrācija plazmā bija 4,09 log10 kopijas/ml (no 3,28 līdz 5,00 log10 kopijām/ml).