FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Es wurde auch eine Studie im Cross-Over-Design mit 26 jugendlichen Typ-1-Diabetikern im Alter von 12-18 Jahren durchgeführt zum Vergleich von Insulin glargin und Insulin lispro mit NPH- und normalem Humaninsulin (jede Behandlung wurde 16 Wochen lang durchgeführt, die Reihenfolge war zufällig).
Greek: Επίσης, πραγματοποιήθηκε μια διασταυρούμενη μελέτη που συνέκρινε την ινσουλίνη glargine μαζί με την ινσουλίνη lispro έναντι της ΝΡΗ μαζί με τη βραχείας δράσης (regular) ανθρώπινη ινσουλίνη (κάθε θεραπεία χορηγήθηκε για 16 εβδομάδες με τυχαία σειρά), σε 26 εφήβους διαβητικούς τύπου 1, ηλικίας 12 έως 18 ετών.
German: Nicht zutreffend.
Greek: Αυτό είναι φυσιολογικό.
German: 5 Pens zu je 3 ml
Greek: 5 συσκευές τύπου πένας των 3 ml.
German: Sie sollten Ihre Injektionsstelle für jede Injektion ändern.
Greek: Σε κάθε ένεση θα πρέπει να αλλάζετε θέση ένεσης.
German: Spritzen Sie kein Insulin.
Greek: Μην ενίετε ινσουλίνη.
German: Nach subkutaner Injektion von Semglee bei Diabetikern wird Insulin glargin rasch am Carboxy-Ende der Beta-Kette abgebaut, wodurch die zwei aktiven Metaboliten M1 (21A-Gly-Insulin) und M2 (21A-Gly-des-30B-Thr-Insulin) entstehen.
Greek: (21A-Gly-insulin) και M2 (21A-Gly-des-30B-Thr-insulin).
German: Bewahren Sie den Fertigpen im Umkarton auf, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Greek: Φυλάσσετε την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας στο εξωτερικό κουτί για να προστατεύεται από το φως.
German: Der Zeit-Wirkungs-Verlauf bei Insulin und Insulinanaloga wie Insulin glargin kann inter- und intraindividuell erheblich verschieden sein.
Greek: Ο χρόνος δράσης της ινσουλίνης και των αναλόγων της όπως η ινσουλίνη glargine μπορεί να ποικίλλει αξιοσημείωτα από ασθενή σε ασθενή ή και στον ίδιο ασθενή.
German: Nervenerkrankung haben (diabetische autonome Neuropathie), - Sie erst vor Kurzem eine Unterzuckerung hatten (z. B. am Vortag) oder sie sich langsam entwickelt, - Sie fast normale oder zumindest stark gebesserte Blutzuckerspiegel haben, - Sie erst vor Kurzem von einem tierischen Insulin auf Humaninsulin, z. B. Semglee, gewechselt haben, - Sie bestimmte andere Arzneimittel nehmen oder genommen haben (siehe Abschnitt 2,
Greek: Τα πρώτα συμπτώματα, τα οποία σας προειδοποιούν, ότι πρόκειται για υπογλυκαιμία («προειδοποιητικά συμπτώματα») μπορεί να αλλάξουν, να είναι πιο ήπια ή να απουσιάζουν τελείως εφόσον - είστε ηλικιωμένος, είχατε διαβήτη για πολύ καιρό ή υποφέρετε από μια ασθένεια του νευρικού συστήματος (διαβητική αυτόνομη νευροπάθεια), - πρόσφατα υποφέρατε από υπογλυκαιμία (για παράδειγμα την προηγούμενη ημέρα) ή αν η υπογλυκαιμία εκδηλώνεται αργά, - είχατε σχεδόν φυσιολογικά ή τουλάχιστον αρκετά βελτιωμένα επίπεδα σακχάρου, - πρόσφατα έγινε μετάβαση από τη ζωική ινσουλίνη σε ανθρώπινη όπως είναι το Semglee, - παίρνετε ή είχατε πάρει ορισμένα άλλα φάρμακα (βλ. στο τμήμα 2, «Άλλα φάρμακα και
German: Semglee ist ein biologisch / biotechnologisch hergestelltes Arzneimittel, das im Wesentlichen einem bereits zugelassenen Arzneimittel gleicht.
Greek: Το Semglee είναι βιο-ομοειδές φαρμακευτικό προϊόν.
German: Wenn Sie glauben, dass mit dem Semglee-Fertigpen etwas nicht in Ordnung ist, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Greek: Αν νομίζετε ότι μπορεί να έχετε πρόβλημα με τη συσκευή τύπου πένας Semglee, συμβουλευθείτε το γιατρό, το φαρμακοποιό ή το νοσοκόμο σας.
German: Semglee darf nicht angewendet werden, - wenn Sie allergisch gegen Insulin glargin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen
Greek: - σε περίπτωση αλλεργίας στην ινσουλίνη glargine ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG ÄUSSERE FALTSCHACHTEL DER MEHRSTÜCKPACKUNG (MIT BLUE BOX)
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΕΞΩΤΕΡΙΚΟ ΚΟΥΤΙ (με blue box) πολυσυσκευασία - 10 (2x5 συσκευές τύπου πένας)
German: Die Pen-Kappe nach jeder Injektion auf den Pen aufsetzen, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Greek: Κρατάτε το προστατευτικό καπάκι της πένας στη συσκευή τύπου πένας μετά από κάθε ένεση για να προστατεύεται από το φως.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Semglee 100 Einheiten/ml Injektionslösung in einem Fertigpen Insulin glargin
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Semglee 100 μονάδες/ml ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας ινσουλίνη glargine
German: Art der Anwendung Verpackung Inhalt Packungsgröße
Greek: Οδός χορήγησης Συσκευασία Περιεχόμενο Μέγεθος συσκευασίας
German: … oder auf eine kleine Menge Futter.
Greek: … ή σε μία μικρή ποσότητα τροφής.
German: Es wurde kein signifikanter Geschlechtsunterschied gesehen.
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν σημαντικές διαφοροποιήσεις ως προς το φύλο.
German: Nach der Anwendung Hände waschen.
Greek: Πλύνετε τα χέρια σας μετά τη χρήση.
German: Bei versehentlichem Kontakt mit den Augen, Augen mit Wasser spülen.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας επαφής με τα μάτια, ξεπλύνετε τα μάτια με νερό.
German: Semintra ist eine Lösung zum Eingeben und wird von den meisten Katzen gut angenommen.
Greek: Το Semintra είναι πόσιμο διάλυμα και λαμβάνεται καλώς από τις περισσότερες γάτες.
German: Die Eliminationshalbwertszeit (t1/2) lag zwischen 7,3 und 8,6 Stunden, mit durchschnittlich 7,7 Stunden.
Greek: Ο χρόνος ημίσειας ζωής (t1/2) ποικίλλει από 7,3 ώρες έως 8,6 ώρες, με μέση τιμή 7,7 ώρες.
German: Die absolute Bioverfügbarkeit nach oraler Anwendung lag bei 33 %.
Greek: Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα, μετά την από του στόματος χορήγηση, ήταν 33%.
German: Der angestrebte Bereich des SBP liegt zwischen 120 und 140 mmHg.
Greek: Το εύρος-στόχος της SBP είναι μεταξύ 120 και 140 mmHg.
German: ATCvet-Code: QC09CA07
Greek: Κωδικός ATCvet: QC09CA07
German: Die Erythrozytenzahl sollte während der Therapie überwacht werden.
Greek: Ο αριθμός των ερυθροκυττάρων θα πρέπει να παρακολουθείται κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
German: Das CVMP hat vereinbart, dass die Einreichung für die periodischen Berichte zur Unbedenklichkeit (PSUR) wieder in einem Zyklus von 6 Monaten, 12 Monaten und 24 Monaten nach Bewilligung der Zulassungserweiterung durchgeführt wird, wie im CVMP Bewertungsbericht detailliert beschrieben ist.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) συμφώνησε ότι ο κύκλος των επικαιροποιημένων εκθέσεων περιοδικής παρακολούθησης ασφάλειας (ΕΠΠΑ) θα επανεκκινείται στους 6 μήνες, 12 μήνες και 24 μήνες μετά την έγκριση της επέκτασης, όπως αναφέρεται λεπτομερώς στην έκθεση αξιολόγησης της CVMP.
German: Siehe Abschnitt „Gegenanzeigen".
Greek: Βλέπε παράγραφο «Αντενδείξεις».
German: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.
Greek: Βλέπε τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Telmisartan bei diesen Patienten wurde nicht untersucht.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της τελμισαρτάνης σε τέτοιους ασθενείς δεν έχει διερευνηθεί.
German: Falls der SBP im Lauf der Erkrankung ansteigt, kann die Tagesdosis wieder bis zu 2 mg/kg erhöht werden.
Greek: Εάν η SBP αυξηθεί κατά τη διάρκεια της νόσου, η ημερήσια δόση μπορεί να αυξηθεί εκ νέου σε έως και 2 mg/kg.
German: Da keine Kompatibilitätsstudien durchgeführt wurden, darf dieses Tierarzneimittel nicht mit anderen Tierarzneimitteln gemischt werden.
Greek: Λόγω απουσίας μελετών συμβατότητας, το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν θα πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα κτηνιατρικά προϊόντα.
German: Benzalkoniumchlorid Hydroxyethylcellulose Natriumhydroxid (zur pH-Einstellung) Salzsäure (zur pH-Einstellung) Maltitol
Greek: Benzalkonium chloride Hydroxyethylcellulose Sodium hydroxide (για την ρύθμιση του pH ) Hydrochloric acid (για την ρύθμιση του pH ) Maltitol
German: Flasche/Spritze umdrehen.
Greek: Στρέψτε τη φιάλη/σύριγγα αντίστροφα.
German: Wenn der SBP unter dem Zielbereich ist oder Anzeichen von Hypotonie auftreten, berücksichtigen Sie bitte Abschnitt 4.5.
Greek: Εάν η SBP βρίσκεται κάτω από τον στόχο ή εάν υπάρχουν ταυτόχρονα συμπτώματα υπότασης, παρακαλείστε να ανατρέξετε στην παράγραφο 4.5.
German: Die Dosierung von Telmisartan sollte herabgesetzt werden, wenn der systolische Blutdruck (SBP) stetig niedriger als 120mmHg ist oder Anzeichen einer Hypotonie bestehen.
Greek: Η δοσολογία της τελμισαρτάνης θα πρέπει να μειωθεί εάν η συστολική πίεση του αίματος (SBP) είναι συνεχώς χαμηλότερη από 120 mmHg ή εάν υπάρχουν συνοδά συμπτώματα υπότασης.
German: Arzneimittel sollten nicht über das Abwasser oder den Haushaltsabfall entsorgt werden.
Greek: Τα φαρμακευτικά προϊόντα δεν πρέπει να απορρίπτονται μέσω των λυμάτων ή των οικιακών αποβλήτων.
German: Nicht während der Trächtigkeit und Laktation anwenden (siehe Abschnitt 4.3).
Greek: Να μη χρησιμοποιείται κατά την διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας (βλέπε παράγραφο 4.3).
German: Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sind entsprechend den nationalen Vorschriften zu entsorgen.
Greek: Κάθε μη χρησιμοποιηθέν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν ή μη χρησιμοποιηθέντα υπολείμματά του πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τις ισχύουσες τοπικές απαιτήσεις.
German: Metabolismus
Greek: Mεταβολισμός
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis (30 ml oder 100 ml): 3 Jahre.
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος, σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης (30 ml ή 100 ml): 3 έτη.
German: Das Tierarzneimittel wird einmal täglich direkt in den Fang oder mit einer kleinen Menge Futter verabreicht.
Greek: Το φαρμακευτικό προϊόν θα πρέπει να χορηγείται μια φορά την ημέρα, απευθείας στο στόμα ή με μία μικρή ποσότητα τροφής.
German: In-vitro-Studien beim Menschen, Hund, Maus und Ratte zeigen eine hohe Plasmaproteinbindung (> 99,5 %), hauptsächlich an Albumin und α-1-acidem Glykoprotein.
Greek: In vitro μελέτες σε πλάσμα ανθρώπων, σκύλων, μυών και επιμύων, κατέδειξαν υψηλή πρωτεϊνική δέσμευση (>99,5%), κυρίως με την αλβουμίνη και την άλφα-1-όξινη γλυκοπρωτεΐνη.
German: Behandlung des systemischen Bluthochdrucks bei Katzen.
Greek: Θεραπεία της συστηματικής υπέρτασης σε γάτες.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Stoffe, die auf das Renin-Angiotensin-System wirken, AngiotensinII-Antagonisten, einfach
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Παράγοντες που δρούν στο σύστημα ρενίνης-αγγειοτενσίνης, ανταγωνιστές της αγγειοτενσίνης ΙΙ, απλοί.
German: Aufgrund der Kombination dieser pharmakodynamischen Eigenschaften ist die Behandlung mit Telmisartan geeignet für Katzen mit gleichzeitigem Bluthochdruck und chronischer Nierenerkrankung.
Greek: Λόγω του συνδυασμού αυτών των φαρμακοδυναμικών ιδιοτήτων, η τελμισαρτάνη είναι μία κατάλληλη θεραπεία για γάτες με ταυτόχρονη υπέρταση και ΧΝΑ.
German: Verwendbar bis: Nach Anbruch verwendbar bis …
Greek: ΛΗΞΗ {μήνας/έτος} Μετά το πρώτο άνοιγμα, χρήση έως...
German: Bei Anwendung des Tierarzneimittels bei Katzen mit schwerer Nierenerkrankung ist es angezeigt, die Nierenfunktion zu überwachen (PlasmakreatininKonzentration).
Greek: Κατά τη χρήση αυτού του προϊόντος σε γάτες με σοβαρή νεφρική νόσο, συνιστάται η παρακολούθηση της νεφρικής λειτουργίας (συγκέντρωση κρεατινίνης στο πλάσμα).
German: In einer weiteren klinischen Studie bei Katzen mit Bluthochdruck wurde eine Senkung des mittleren systolischen Blutdrucks bei einer Dosis von 2 mg/kg erreicht.
Greek: Σε μια περαιτέρω κλινική μελέτη σε γάτες με υπέρταση, μια μείωση στη μέση συστολική πίεση του αίματος επετεύχθη με δόση 2 mg/kg.
German: Telmisartan ist stark lipophil und diffundiert rasch durch Membranen, wodurch die zügige Verteilung in das Gewebe erleichtert wird.
Greek: Η τελμισαρτάνη είναι υψηλά λιπόφιλη και έχει ταχεία κινητική διαπερατότητα της κυτταρικής μεμβράνης, η οποία διευκολύνει την απρόσκοπτη κατανομή της στους ιστούς.
German: Wenn der SBP unter dem Zielbereich ist oder Anzeichen von Hypotension auftreten, berücksichtigen Sie bitte den Abschnitt „Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren".
Greek: Εάν η SBP βρίσκεται κάτω από τον στόχο ή εάν υπάρχουν ταυτόχρονα συμπτώματα υπότασης, παρακαλείστε να ανατρέξετε στην παράγραφο "Ειδικές Προειδοποιήσεις".
German: 35 ml 1 Dosierspritze
Greek: 35 ml 1 δοσομετρική σύριγγα
German: Siehe Abschnitt „Trächtigkeit und Laktation".
Greek: Βλέπε επίσης παράγραφο «Κύηση και γαλουχία».
German: In sehr seltenen Fällen wurde eine Erhöhung der Leberenzyme beobachtet, wobei sich die Werte innerhalb weniger Tage nach Absetzen der Therapie wieder normalisierten.
Greek: Αυξημένα επίπεδα ηπατικών ενζύμων έχουν παρατηρηθεί πολύ σπάνια και οι τιμές επανέρχονται στα φυσιολογικά επίπεδα μέσα σε λίγες ημέρες μετά τη διακοπή της θεραπείας.
German: PSURs:
Greek: ΕΠΠΑ:
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 2 Jahre.
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος, σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: 2 έτη.
German: Nach oraler Anwendung wird Telmisartan hauptsächlich als unveränderter Wirkstoff fast ausschließlich in den Fäces ausgeschieden.
Greek: Μετά την από του στόματος χορήγηση, η τελμισαρτάνη απεκκρίνεται σχεδόν αποκλειστικά στα κόπρανα, κυρίως ως το αμετάβλητο δραστικό συστατικό.
German: Nicht anwenden während der Trächtigkeit oder Laktation, siehe auch Abschnitt 4.7.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται κατά την διάρκεια της κύησης ή της γαλουχίας (βλέπε επίσης παράγραφο 4.7).
German: Den Schieber herausziehen bis zur benötigten Menge in ml.
Greek: Τραβήξτε το έμβολο της σύριγγας, μέχρι η άκρη του εμβόλου να αντιστοιχεί στην απαιτούμενη ποσότητα σε ml.
German: Um Verunreinigungen zu vermeiden, benutzen Sie die vorgesehene Spritze nur, um Semintra zu verabreichen.
Greek: Για την αποφυγή επιμόλυνσης, να χρησιμοποιείτε την σύριγγα που παρέχεται στη συσκευασία, μόνο για τη χορήγηση του Semintra.
German: Den Verschluss nach unten drücken und dabei drehen, um die Flasche zu öffnen.
Greek: Πιέστε προς τα κάτω και ξεβιδώστε το κάλυμμα ώστε να ανοίξετε την φιάλη.
German: Als Nierenfunktionsstörung/Niereninsuffizienz (einschließlich chronisches Nierenversagen, erhöhtes Kreatinin und/oder Harnstoff-Stickstoff im Blut) einzustufende Nebenwirkungen traten in einer europäischen Feldstudie bei 3.6% der mit Telmisartan behandelten Katzen und bei 1% der mit Placebo behandelten Katzen auf.
Greek: Σε μια ευρωπαϊκή κλινική μελέτη πεδίου, ανεπιθύμητες ενέργειες που ταξινομήθηκαν ως νεφρική διαταραχή / ανεπάρκεια (συμπεριλαμβανομένων περιπτώσεων χρόνιας νεφρικής ανεπάρκειας, αυξημένης κρεατινίνης και / ή αζώτου ουρίας στο αίμα) καταγράφηκαν σε 3,6% των γατών που έλαβαν θεραπεία με τελμισαρτάνη και σε 1% των γατών που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
German: Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Telmisartan oder anderen Sartanen/ARBs sollten den Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden.
Greek: Άτομα με υπερευαισθησία στη τελμισαρτάνη, ή σε άλλες σαρτάνες/ΑΥΑ, θα πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
German: Die empfohlene Dosis beträgt 1 mg Telmisartan/kg Körpergewicht (0,25 ml/kg Körpergewicht).
Greek: Η συνιστώμενη δόση είναι 1 mg τελμισαρτάνης/kg σωματικού βάρους (0,25 ml/kg σωματικού βάρους).
German: Haltbarkeit nach Anbruch des Behältnisses: 6 Monate.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα της συσκευασίας: 6 μήνες.
German: Name und Anschrift des Herstellers, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Greek: Επωνυμία και διεύθυνση του παραγωγού, υπεύθυνου για την αποδέσμευση των παρτίδων Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
German: Telmisartan wird durch Glucuronidierung der Muttersubstanz verstoffwechselt.
Greek: Η τελμισαρτάνη μεταβολίζεται συνδεόμενη με το γλυκουρονίδιο της μητρικής ουσίας.
German: Vermeiden Sie, dass Semintra in die Augen gelangt.
Greek: Aποφύγετε την επαφή με τα μάτια.
German: Nach 4 Wochen kann nach Ermessen des Tierarztes die Dosis von Telmisartan bei Katzen mit systolischem Blutdruck (SBP) unter 140 mmHg (in Schritten von 0,5 mg/kg) herabgesetzt werden.
Greek: Μετά από 4 εβδομάδες, η δοσολογία της τελμισαρτάνης μπορεί να μειωθεί σε γάτες με συστολική πίεση του αίματος (SBP) μικρότερη από 140 mmHg (σε βήματα των 0,5 mg/kg) κατά την κρίση του κτηνιάτρου.
German: Die Bindung an den Rezeptor dauert lange an wegen der langsamen Dissoziation von Telmisartan von der AT1-Rezeptorbindungsstelle.
Greek: Η σύνδεση με τον υποδοχέα διαρκεί για μεγάλο χρονικό διάστημα, λόγω της αργής αποδέσμευσης της τελμισαρτάνης από τον ΑΤ1 υποδοχέα.
German: Hypokaliämien sind mit chronischen Nierenerkrankungen assoziiert, allerdings beeinflusst Telmisartan die Kaliumausscheidung nicht, wie die klinische Feldstudie bei Katzen zeigt.
Greek: Παρά το γεγονός ότι η υποκαλιαιμία συνδέεται με Χρόνια Νεφρική Νόσο, η τελμισαρτάνη δεν επηρεάζει την απέκκριση του καλίου, όπως καταδεικνύεται από τα πειραματικά αποτελέσματα σε κλινική μελέτη σε γάτες.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Telmisartan zur Behandlung von systemischem Bluthochdruck mit mehr als 200 mmHg wurde nicht untersucht.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της τελμισαρτάνης για τη διαχείριση συστημικής υπέρτασης άνω των 200 mmHg δεν έχει διερευνηθεί.
German: Den Schieber herausziehen bis zum Körpergewicht der Katze in Kilogramm auf der Skala.
Greek: Τραβήξτε το έμβολο της σύριγγας, μέχρι η άκρη του εμβόλου να αντιστοιχεί στο σωματικό βάρος της γάτας σε χιλιόγραμμα.
German: Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 2 mg Telmisartan/kg Körpergewicht (0,2 ml/kg Körpergewicht).
Greek: Η αρχική συνιστώμενη δόση είναι 2 mg τελμισαρτάνης/kg σωματικού βάρους (0,2 ml/kg σωματικού βάρους).
German: Telmisartan bindet selektiv an den AT1-Rezeptor und zeigt keine Affinität zu anderen Rezeptoren, einschließlich AT2 oder anderen nicht näher charakterisierten AT-Rezeptoren.
Greek: Η τελμισαρτάνη συνδέεται επιλεκτικά με τον ΑΤ1 υποδοχέα και δεν έχει χημική συγγένεια με άλλους υποδοχείς, συμπεριλαμβανομένων των υποδοχέων ΑΤ2 ή άλλους λιγότερο χαρακτηρισμένους ΑΤ υποδοχείς.
German: Aus in-vitro- und ex-vivo-Studien mit felinen Lebermikrosomen kann geschlossen werden, dass Telmisartan in der Katze umfänglich glucuronidiert wird.
Greek: Σε δεδομένα από in vitro και ex vivo μελέτες με ηπατικά μικροσωμάτια σε γάτες, συμπεραίνεται ότι η τελμισαρτάνη υφίσταται αποτελεσματική γλυκουρονιδίωση στη γάτα.
German: Die AUC (Fläche unter der Kurve) belegt, dass die Futteraufnahme den Gesamtumfang der Resorption von Telmisartan nicht beeinflusst.
Greek: Όπως μελετήθηκε από τις τιμές AUC, η κατανάλωση τροφής δεν επηρεάζει τον συνολικό βαθμό απορρόφησης της τελμισαρτάνης.
German: Karton für 30 ml und 100 ml
Greek: Κουτί για τις συσκευασίες των 30 ml και 100 ml
German: Für Katzen mit Bluthochdruck und gleichzeitiger chronischer Nierenerkrankung gilt das oben beschriebene Dosierungsschema mit der Ausnahme, dass die empfohlene mindestwirksame Dosis 1 mg / kg beträgt.
Greek: Το δοσολογικό σχήμα για υπερτασικές γάτες με ταυτόχρονη χρόνια νεφρική ανεπάρκεια είναι όπως περιγράφεται παραπάνω εκτός του ότι για αυτές τις γάτες η συνιστώμενη ελάχιστη αποτελεσματική δόση είναι 1 mg/kg.
German: Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen) - Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) - Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) - Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 υπό θεραπεία ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεία ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 υπό θεραπεία ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα, συμπεριλαμβανομένων των μεμονομένων αναφορών).
German: Aufgrund der Wirkungsweise des Tierarzneimittels kann eine vorübergehende Hypotonie auftreten.
Greek: Λόγω του μηχανισμού δράσης αυτού του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος, παροδική υπόταση ενδέχεται να παρατηρηθεί.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Die Verträglichkeit und Wirksamkeit von Telmisartan wurde nicht bei Katzen im Alter von unter 6 Monaten untersucht.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της τελμισαρτάνης δεν έχει μελετηθεί σε γάτες ηλικίας μικρότερης των 6 μηνών.
German: Eine HDPE-Flasche gefüllt mit 35 ml.
Greek: Μία φιάλη από πολυαιθυλένιο υψηλής πυκνότητας (HDPE) γεμισμένη με 35 ml.
German: Die Packungen enthalten eine Kunststoffflasche, gefüllt mit 35 ml und eine Dosierspritze.
Greek: 15. ΑΛΛΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ Συσκευασία της μίας πλαστικής φιάλης γεμισμένης με 35 ml και μίας δοσομετρικής σύριγγας.
German: In einer klinischen Studie bei Katzen mit chronischer Nierenerkrankung wurde ein Rückgang der Proteinurie innerhalb der ersten sieben Tage nach Beginn der Behandlung beobachtet.
Greek: Σε μία κλινική μελέτη σε γάτες με χρόνια νεφρική ανεπάρκεια, παρατηρήθηκε μία μείωση της πρωτεϊνουρίας, μέσα στις πρώτες 7 ημέρες από την έναρξη της θεραπείας.
German: Nach oraler Anwendung von 1 mg Telmisartan/kg Körpergewicht bei Katzen sind die PlasmaspiegelZeit-Kurven der Muttersubstanz gekennzeichnet durch eine schnelle Resorption; maximale Plasmakonzentrationen (Cmax) werden nach einer halben Stunde (tmax) erreicht.
Greek: Μετά την από του στόματος χορήγηση 1 mg/kg σωματικού βάρους τελμισαρτάνης σε γάτες, οι καμπύλες πλάσμα-συγκέντρωση-χρόνος της μητρικής ουσίας χαρακτηρίζονται από ταχεία απορρόφηση με μέγιστη συγκέντρωση πλάσματος (Cmax) η οποία επιτυγχάνεται μετά από 0,5 ώρες (tmax).
German: Leichte und vorübergehende gastrointestinale Symptome wie Erbrechen und Durchfall wurden häufig in Verbindung mit der Eingabe des Tierarzneimittels in einer klinischen Studie beobachtet.
Greek: Ήπια και παροδικά γαστρεντερικά συμπτώματα όπως έμετος και διάρροια που σχετίζονται με την χορήγηση του προϊόντος έχουν παρατηρηθεί συχνά σε μια κλινική μελέτη.
German: Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.
Greek: Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε ανεπιθύμητη ενέργεια, ακόμα και αν δεν αναφέρεται στο εσλωκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσης ή αμφιβάλετε για την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου, παρακαλείσθε να ενημερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας.
German: Telmisartan ist ein oral wirksamer, spezifischer Angiotensin-II-Rezeptor (Subtyp AT1)-Antagonist, der dosisabhängig eine Abnahme des mittleren arteriellen Blutdrucks bei Säugetieren einschließlich Katzen verursacht.
Greek: Η τελμισαρτάνη είναι ένας από του στόματος δραστικός και ειδικός ανταγωνιστής των υποδοχέων (υποτύπου AT1) της αγγειοτενσίνης ΙΙ, ο οποίος προκαλεί μια δοσο-εξαρτώμενη μείωση στη μέση αρτηριακή πίεση σε είδη θηλαστικών, συμπεριλαμβανομένης της γάτας.
German: Klare, farblose bis gelbliche viskose Lösung.
Greek: Διαυγές, άχρωμο έως κιτρινωπό, ιξώδες διάλυμα.
German: In einer klinischen Studie bei Katzen mit chronischer Nierenerkrankung wurde ein Rückgang der Proteinurie innerhalb der ersten sieben Tage nach Beginn der Behandlung mit 1mg/kg beobachtet.
Greek: Σε μία κλινική μελέτη σε γάτες με χρόνια νεφρική νόσο, παρατηρήθηκε μια μείωση της πρωτεϊνουρίας, μέσα στις πρώτες 7 ημέρες από την έναρξη της θεραπείας με 1 mg/kg.
German: Die Spritze passt auf den Adapter der Flasche und hat eine Skala in ml.
Greek: Η σύριγγα προσαρμόζεται στη φιάλη και έχει βαθμονομημένη κλίμακα σε ml.
German: Nach oraler Anwendung von Telmisartan bei Katzen sind die Plasmaspiegel-Zeit-Kurven der Muttersubstanz gekennzeichnet durch eine schnelle Resorption; maximale Plasmakonzentrationen (Cmax) werden nach einer halben Stunde (tmax) erreicht.
Greek: Μετά την από του στόματος χορήγηση τελμισαρτάνης σε γάτες, οι καμπύλες πλάσμα-συγκέντρωσηχρόνος της μητρικής ουσίας χαρακτηρίζονται από ταχεία απορρόφηση με μέγιστη συγκέντρωση πλάσματος (Cmax) η οποία επιτυγχάνεται μετά από 0,5 ώρες (tmax).