FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: За допълнителни указания относно правилната употреба на продукта при такива процедури, моля вижте Начин на приложение.
Latvian: Vairāk norādījumu par pareizu zāļu lietošanu šo manipulāciju gadījumā, lūdzu, skatīt Lietošanas metode.
Bulgarian: По-кратко време на приложение (15-30 минути) може да бъде достатъчно (вж. точка 5.1).
Latvian: Var pietikt ar īsāku iedarbības laiku - 15-30 minūtēm (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Bulgarian: Какво представлява EMLA и за какво се използва
Latvian: Kas ir EMLA, un kādam nolūkam to lieto
Bulgarian: Доказано е, че двете активни вещества имат ниска перорална остра токсичност, като осигуряват добра граница на безопасност при случайно поглъщане на EMLA.
Latvian: Abām aktīvajām vielām pierādīta zema perorālā akūtā toksicitāte, nodrošinot labu drošuma robežu nejaušas EMLA norīšanas gadījumā.
Bulgarian: - EMLA може да се използва преди почистване на язви на краката до 15 пъти за период от 1-2 месеца.
Latvian: - EMLA var lietot pirms kāju čūlu tīrīšanas ne vairāk kā 15 reizes 1-2 mēnešos.
Bulgarian: Максималната доза е 60 g.
Latvian: Maksimālā deva ir 60 g.
Bulgarian: Наличните педиатрични данни не показват достатъчна ефикасност при циркумцизия.
Latvian: Pieejamie pediatriskie dati nepierāda pietiekamu efektivitāti apgraizīšanas gadījumā.
Bulgarian: Когато използвате EMLA, преди да се ваксинирате с живи ваксини (напр. ваксина против туберкулоза), трябва да посетите пак Вашия лекар или медицинска сестра след необходимия период от време, за да се провери резултата от ваксинацията.
Latvian: Lietojot EMLA pirms vakcinācijas ar dzīvām vakcīnām (piemēram, tuberkulozes vakcīnu), Jums pēc noteiktā laika atkārtoti jāapmeklē ārsts vai medmāsa, lai pārliecinātos par vakcinācijas rezultātu.
Bulgarian: Симптомите на токсичност на локалните анестетици стават все по-очевидни при повишаване на плазмената концентрация на всяко активно вещество от 5 до 10 μg/ml.
Latvian: Vietējā anestēzijas līdzekļa toksicitātes simptomi stiprāk izpaužas, kad jebkuras aktīvās vielas koncentrācija plazmā palielinās no 5 līdz 10 μg/ml.
Bulgarian: o повърхностни хирургични процедури; при възрастни и в педиатричната популация
Latvian: o virspusējām ķirurģiskām manipulācijām pieaugušajiem un pediatriskajā populācijā;
Bulgarian: Те и двата стабилизират невронните мембрани, като инхибират йонните потоци, необходими за иницииране и провеждане на импулсите, като по този начин осигуряват локална анестезия.
Latvian: Tie abi stabilizē neironu membrānas, inhibējot jonu plūsmu, kas nepieciešama impulsu ierosināšanai un vadīšanai, un tādējādi nodrošinot vietējo anestēziju.
Bulgarian: До сега не са съобщени специфични нарушения на репродуктивния процес, напр. повишена честота на малформации или други ефекти пряко или непряко увреждащи фетуса.
Latvian: Līdz šim nav ziņots par specifiskiem vairošanās procesa traucējumiem, piemēram, par biežākām kroplībām vai citu tiešu vai netiešu kaitīgu ietekmi uz augli.
Bulgarian: Свържете се с Вашия лекар или фармацевт, ако някои от следните нежелани ефекти Ви притесняват или не отзвучават.
Latvian: Sazinieties ar ārstu vai farmaceitu, ja kāds no tālāk minētajiem traucējumiem Jūs uztrauc vai nemazinās.
Bulgarian: - При децата количеството EMLA, което се използва, и продължителността на употреба зависят от тяхната възраст.
Latvian: - Bērniem lietotais EMLA daudzums un ilgums atkarīgs no vecuma.
Bulgarian: Тази кратка характеристика на продукта, данни върху опаковката и листовка са резултат от арбитражната процедура, до която се отнася това решение на Комисията.
Latvian: Šis zāļu apraksts, marķējuma teksts un lietošanas instrukcija ir vērtējumprocedūras, uz kuru attiecas šis Komisijas lēmums, iznākums.
Bulgarian: Когато се прилага в близост до очите, EMLA трябва да се използва особено внимателно, защото може да предизвика дразнене на очите.
Latvian: Uzklājot acu tuvumā, EMLA jālieto īpaši uzmanīgi, jo tas var izraisīt acu kairinājumu.
Bulgarian: Половината от туба от 5 g отговаря на около 2 g EMLA.
Latvian: Puse 5 g tūbas satura atbilst aptuveni 2 g EMLA.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар за всичко друго, което Ви кара да се чувствате зле, докато използвате EMLA.
Latvian: Izstāstiet ārstam arī visu pārējo, kas Jums šķiet traucējošs, lietojot EMLA.
Bulgarian: Педиатрични пациенти с атопичен дерматит
Latvian: Pediatriskie pacienti ar atopisko dermatītu
Bulgarian: Съотношението на ембриофеталната доза към майчината серумна концентрация е 0,4 към 1,3.
Latvian: Embriofetālās devas attiecība pret koncentrāciju mātītes serumā ir 0,4 pret 1,3.
Bulgarian: В клиничните проучвания участват повече от 2 300 педиатрични пациенти от всички възрастови групи и при тях е демонстрирана ефикасност при болка от убождане (венипунктура, канюлиране, s.c. и i.m.
Latvian: Klīniskos pētījumos piedalījās vairāk nekā 2300 visu vecuma grupu pediatrisko pacientu, un efektivitāte pierādīta adatas dūriena izraisītu sāpju (vēnu punkcija, kanulas ievietošana, s.c. un i.m.
Bulgarian: Специфични проучвания на взаимодействието на лидокаин/прилокаин и антиаритмични средства клас III (напр. амиодарон) не са извършвани, но се препоръчва предпазливост (вж. също точка 4.4).
Latvian: Specifiski mijiedarbības pētījumi ar lidokaīnu/prilokaīnu un III klases antiaritmiskiem līdzekļiem (piemēram, amiodaronu) nav veikti, taču piesardzība ir jāievēro (skatīt arī 4.4. apakšpunktu).
Bulgarian: Симптомите при прекомерна употреба на EMLA са изброени по-долу.
Latvian: Pārmērīgas EMLA lietošanas simptomi norādīti tālāk.
Bulgarian: В рамките на всеки системо-органен клас нежеланите реакции са изброени според категориите за честота: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000), много редки (<1/10 000).
Latvian: Katrā orgānu sistēmu grupā blakusparādības sarindotas sastopamības biežuma grupās: ļoti bieži (≥1/10), bieži (no ≥1/100 līdz <1/10), retāk (no ≥1/1000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1000), ļoti reti (<1/10 000).
Bulgarian: Медицинската процедура трябва да започне веднага след това.
Latvian: Medicīniskā manipulācija jāsāk nekavējoties.
Bulgarian: Изстискайте крема на купчинка на необходимото място върху кожата (например, където ще се вкара иглата).
Latvian: 1. Izspiediet krēma piciņu uz nepieciešamā ādas apvidus (piemēram tur, kur tiks iedurta adata).
Bulgarian: Лекар или медицинска сестра трябва да наблюдават приложението на EMLA върху гениталиите.
Latvian: Ārstam vai medmāsai jāuzrauga EMLA uzklāšana un dzimumorgāniem.
Bulgarian: Допълнителните фактори включват дебелината на кожата (която варира в различните участъци на тялото), други състояния като напр. кожни заболявания и бръснене.
Latvian: Papildu faktori ir ādas biezums (kas dažādās ķermeņa vietās atšķiras), citi traucējumi, piemēram, ādas slimības, un skūšana.
Bulgarian: Той се слага върху кожата преди някои медицински процедури.
Latvian: To uzklāj uz ādas pirms noteiktām medicīniskām manipulācijām.
Bulgarian: Това се прави за 15 минути върху кожата на мъжките гениталии и за 60 минути върху кожата на женските гениталии.
Latvian: To uzklāj uz 15 minūtēm uz vīriešu dzimumorgānu ādas un uz 60 minūtēm uz sieviešu dzimumorgānu ādas.
Bulgarian: Малко вероятно е тези симптоми да настъпят, ако EMLA се използва според препоръките.
Latvian: Šie simptomi nevarētu rasties, ja EMLA lieto atbilstoši ieteikumiem.
Bulgarian: Локалният анестезиращ ефект се подобрява при по-продължително време на приложение от 1 до 2 часа в повечето части на тялото, с изключение на кожата на лицето и мъжките гениталии.
Latvian: Vietējā anestēzija pastiprinās līdz ar ilgāku uzklāšanas laiku no 1 līdz 2 stundām vairumā ķermeņa daļu, izņemot sejas un vīriešu dzimumorgānu ādu.
Bulgarian: При комбиниране на лидокаин и прилокаин са наблюдавани само адитивни ефекти, без индикация за синергизъм или неочаквана токсичност.
Latvian: Kad lidokaīnu un prilokaīnu kombinēja, novēroja tikai papildinošu iedarbību bez sinerģisma vai negaidītas toksicitātes pazīmēm.
Bulgarian: Проучванията при животни, обаче, не показват някакви преки или непреки отрицателни ефекти върху бременността, ембрио-феталното развитие, раждането или постнаталното развитие.
Latvian: Taču dzīvniekiem veiktie pētījumi neliecina par tiešu vai netiešu negatīvu ietekmi uz grūsnību, embrija un augļa attīstību, atnešanos vai postnatālo attīstību.
Bulgarian: Съобщават се редки случаи на клинично значима метхемоглобинемия.
Latvian: Ziņots par retiem klīniski nozīmīgas methemoglobinēmijas gadījumiem.
Bulgarian: Избягвайте контакта на EMLA с очите, тъй като той може да предизвика дразнене.
Latvian: Izvairieties no EMLA iekļūšanas acīs, jo tas var izraisīt kairinājumu.
Bulgarian: Сумата от максималните плазмени концентрации на лидокаин и прилокаин е под една трета от концентрацията, свързана с токсични реакции, без видимо кумулиране в продължение на10 дни.
Latvian: Maksimālā lidokaīna un prilokaīna koncentrācijas summa plazmā ir mazāka par vienu trešdaļu no koncentrācijas, kas saistīta ar toksiskām reakcijām, turklāt 10 dienās nebija acīmredzamas uzkrāšanās.
Bulgarian: Употребата на EMLA преди ваксиниране с ваксина за мобили-паротит-рубеола или интрамускулната ваксина дифтерия-коклюш-тетанус-инактивиран полиовирус-Haemophilus influenzae b или ваксина за хепатит B не повлиява средните титри на антителата, степента на сероконверсия или процента на пациентите, достигащи защитни или положителни титри на антитела след имунизация, в сравнение с пациентите, третирани с плацебо.
Latvian: EMLA lietošana pirms masalu-epidēmiskā parotīta-masaliņu vai intramuskulāras difterijas-garā klepus-stingumkrampju-inaktivēta poliomielīta vīrusa-Haemophilus influenzae b vai B hepatīta vakcīnu ievadīšanas nemazina vidējos antivielu titrus, serokonversijas ātrumu vai pacientu daļu, kas sasniedz aizsargājošus vai pozitīvus antivielu titrus pēc imunizācijas, salīdzinot ar pacientiem, kas ārstēti ar placebo.
Bulgarian: Ако получите някои обезпокоителни или необичайни ефекти, докато използвате EMLA, спрете употребата му и се посъветвайте с Вашия лекар или фармацевт възможно най-скоро.
Latvian: Ja vērojama kāda traucējoša vai neparasta iedarbība, lietojot EMLA, pārtrauciet lietošanu un pēc iespējas ātrāk konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Bulgarian: Плазмени концентрации на лидокаин и прилокаин в педиатрични възрастови групи на възраст от 0 месеца до 8 години
Latvian: Lidokaīna un prilokaīna koncentrācija plazmā pediatriskajās vecuma grupās no 0 mēnešu līdz 8 gadu vecumam
Bulgarian: Не е доказана адекватна ефикасност при циркумцизия.
Latvian: Nav pierādīta adekvāta efektivitāte apgraizīšanas gadījumā.
Bulgarian: Време на приложение: 30
Latvian: Uzklāšanas laiks: 30 minūtes
Bulgarian: Поради недостатъчно данни относно абсорбцията, EMLA не трябва да се прилага на открити рани (с изключение на язви на краката).
Latvian: Nav pietiekami daudz datu par uzsūkšanos, tāpēc EMLA nedrīkst uzklāt uz vaļējām brūcēm (izņemot kāju čūlas).
Bulgarian: Това е същата концентрация на локалните анестетици и подобна форма като EMLA.
Latvian: Vietējās anestēzijas līdzekļa koncentrācija ir tāda pati, un zāļu forma ir līdzīga EMLA.
Bulgarian: 5) EMLA е използвана за лечение на язви на краката до 15 пъти за период от 1 до 2 месеца без загуба на ефикасност или повишен брой или тежест на нежеланите събития.
Latvian: 5) EMLA lietots kāju čūlu ārstēšanai līdz 15 reizēm 1-2 mēnešu laikā, nemazinoties efektivitātei un nepalielinoties blakusparādību skaitam vai smagumam.
Bulgarian: Преди инжектиране на локални анестетици2)
Latvian: Pirms vietējas darbības anestēzijas līdzekļa injicēšanas2)
Bulgarian: EMLA не трябва да се прилага върху гениталната лигавица (напр. във влагалището) на деца (под 12-годишна възраст) поради недостатъчно данни за абсорбцията на активните вещества.
Latvian: EMLA nedrīkst uzklāt uz dzimumorgānu gļotādas (piemēram, maksts) bērniem (līdz 12 gadu vecumam), jo nav pietiekami daudz datu par aktīvo vielu uzsūkšanos.
Bulgarian: Тази очна реакция може да е повлияна от високото pH на емулсията (приблизително 9), но вероятно частично се дължи също и на иритативния потенциал на самите локални анестетици.
Latvian: Šo reakciju acī varētu būt izraisījis emulsijas zāļu formas augstais pH (aptuveni 9), taču daļēji tas varētu būt arī pašu vietējās anestēzijas līdzekļu kairinošās iedarbības rezultāts.
Bulgarian: Когато нанасяте крема, много важно е да спазвате точно указанията по-долу:
Latvian: Uzklājot krēmu, ļoti svarīgi ir ievērot tālāk sniegtos norādījumus.
Bulgarian: При големи дози на EMLA трябва да се помисли за риска от допълнителна системна токсичност при пациенти, получаващи други локални анестетици или лекарствени продукти, структурно сходни с локалните анестетици, тъй като токсичните ефекти са адитивни.
Latvian: Lietojot lielas EMLA devas, jāņem vērā papildu sistēmiskas toksicitātes risks pacientiem, kas lieto citus vietējās anestēzijas līdzekļus vai zāles, kas strukturāli radniecīgas vietējās anestēzijas līdzekļiem, jo toksiskā iedarbība summējas.
Bulgarian: Деца на 6-11 години
Latvian: Bērni 6-11 gadu vecumā
Bulgarian: Лекарства, използвани за лечение на епилепсия, наречени фенитоин и фенобарбитал.
Latvian: − zāles, ko lieto epilepsijas ārstēšanai un ko sauc par fenitoīnu un fenobarbitālu;
Bulgarian: Преди премахване на молюски
Latvian: Pirms moluska noņemšanas
Bulgarian: Тъй като скоростта на абсорбция от интактна кожа е бавна, пациент, показващ признаци на токсичност, трябва да се държи под наблюдение в продължение на няколко часа след спешното лечение.
Latvian: Uzsūkšanās ātrums no veselas ādas ir lēns, tāpēc pacients, kuram ir toksicitātes pazīmes, jānovēro vairākas stundas pēc neatliekamās palīdzības sniegšanas.
Bulgarian: Продължителността на анестезията след приложението на EMLA за 1 до 2 часа е най-малко 2 часа след отстраняване на превръзката, освен на лицето, където продължителността е по-кратка.
Latvian: Anestēzijas ilgums pēc EMLA uzklāšanas uz 1-2 stundām ir vismaz 2 stundas pēc pārsēja noņemšanas, izņemot uz sejas, kur tas ir mazāks.
Bulgarian: Има също риск от „остра метхемоглобинемия" (проблем с нивата на кръвния пигмент).
Latvian: - Pastāv arī akūtas methemoglobinēmijas (asins pigmenta līmeņa noviržu) risks.
Bulgarian: Тубата с останалото съдържание трябва да се изхвърля след всяко третиране на пациента.
Latvian: Tūba ar atlikušo saturu ir jāizmet pēc katras pacienta ārstēšanas reizes.
Bulgarian: Ако е необходимо високо ниво на точност при дозирането, за да се предотврати предозиране (т.e. при новородени кърмачета при дози, близки до максималните, или ако са необходими две апликации за период от 24 часа), може да се използва спринцовка, при която 1 ml = 1 g.
Latvian: Ja pārdozēšanas nepieļaušanai nepieciešama liela precizitāte (piemēram, lietojot devas, kas ir tuvas maksimālajām jaundzimušajiem, vai tad, kad 24 stundu periodā jāuzklāj divas reizes), var izmantot šļirci, kur 1 ml = 1 g.
Bulgarian: Прохождащи деца и деца на 1-5 години
Latvian: Mazuļi un bērni 1-5 gadu vecumā
Bulgarian: Плазмена концентрация
Latvian: Koncentrācija plazmā
Bulgarian: Ако възникнат други симптоми на системна токсичност, очаква се признаците да са от подобно естество като тези след употреба на локални анестетици по други пътища на приложение.
Latvian: Ja rodas citi sistēmiskas toksicitātes simptomi, paredzams, ka pazīmju raksturs līdzināsies tām, kas rodas pēc vietējās anestēzijas līdzekļu ievadīšanas citā veidā.
Bulgarian: Вашият лекар или медицинска сестра ще махнат превръзката и ще отстранят крема точно преди да извършат медицинската процедура (например точно преди да се вкара иглата).
Latvian: 7. Ārsts vai medmāsa noņems pārsēju un noslaucīs krēmu tieši pirms medicīniskās manipulācijas (piemēram, tieši pirms adatas ieduršanas).
Bulgarian: Лидокаин и по всяка вероятност прилокаин се екскретират в кърмата, но в такива малки количества, че обикновено няма риск детето да се повлияе при терапевтични дозови нива.
Latvian: Lidokaīns un, domājams, arī prilokaīns izdalās mātes pienā, taču tik nelielā daudzumā, ka kopumā nav riska, ka bērnam kaitētu terapeitisko devu līmenis.
Bulgarian: EMLA не трябва да се използва при деца под 12-месечна възраст, които се лекуват едновременно с други лекарства, повлияващи нивата на кръвния пигмент „метхемоглобин" (напр. сулфонамиди, вижте също точка 2 „Други лекарства и EMLA").
Latvian: EMLA nedrīkst lietot par 12 mēnešiem jaunākiem bērniem, ko vienlaikus ārstē ar citām zālēm, kas ietekmē asins pigmenta līmeni - methemoglobinēmiju (piemēram, sulfonamīdus, skatīt arī 2. punktā „Citas zāles un EMLA").
Bulgarian: Тестове на лабораторни животни са показали, че EMLA има ототоксичен ефект, когато се инстилира в средното ухо.
Latvian: Pārbaudes laboratorijas dzīvniekiem liecina, ka EMLA ir ototoksiska iedarbība, ja to instilē vidusausī.
Bulgarian: Въпреки че локалното приложение е свързано само с ниско ниво на системна абсорбция, употребата на EMLA при бременни жени трябва да се извършва внимателно, защото няма достатъчно данни относно употребата на EMLA при бременни жени.
Latvian: Lai gan ārīgas lietošanas gadījumā sistēmiskā uzsūkšanās ir maza, grūtniecēm EMLA lietojams uzmanīgi, jo pieejams nepietiekams datu apjoms par EMLA lietošanu grūtniecēm.
Bulgarian: Това са нормални реакции към крема и анестетиците и те ще изчезнат малко след това, без да е необходимо да се предприемат някакви мерки.
Latvian: Tās ir normālas reakcijas pret krēmu un anestēzijas līdzekļiem, kas pēc neilga laika pašas izzudīs.
Bulgarian: Оценката на риска, сравняващ изчислената максимална експозиция при човека от интермитентна употреба на лидокаин и прилокаин с експозицията, използвана в предклиничните проучвания, показва широка граница на безопасност при клинична употреба.
Latvian: Riska vērtējumos, kuros salīdzināta aprēķinātā maksimālā kopējā iedarbība cilvēkam, palaikam lietojot lidokaīnu un prilokaīnu, ar kopējo iedarbību preklīniskos pētījumos, liecina par plašām drošuma robežām klīniskas lietošanas gadījumā.
Bulgarian: Процедурата по почистване трябва да започне до 10 минути след отстраняването на крема.
Latvian: Tīrīšanas procedūra jāsāk 10 minūšu laikā pēc krēma noņemšanas.
Bulgarian: При 90% от пациентите анестезията е достатъчна за вкарването на инструмента за биопсия (с диаметър 4 mm) до дълбочина от 2 mm след 60 минути и 3 mm след 120 минути третиране с EMLA.
Latvian: 90% pacientu anestēzija ir pietiekama, lai iedurtu biopsijas adatu (4 mm diametrā) līdz 2 mm dziļumā pēc EMLA uzklāšanas uz 60 minūtēm un 3 mm dziļumā pēc 120 minūtēm.
Bulgarian: Трябва да се внимава, когато EMLA се прилага на пациенти с атопичен дерматит.
Latvian: Jāievēro piesardzība, uzklājot EMLA pacientiem ar atopisko dermatītu.
Bulgarian: Лидокаин и прилокаин са локални анестетици от амиден тип.
Latvian: Lidokaīns un prilokaīns ir amīdu tipa vietējās anestēzijas līdzekļi.
Bulgarian: Поради това, понижението на клирънса, като напр. при пациенти с тежко увредена чернодробна функция, има ограничени ефекти върху системните плазмени концентрации след еднократна доза на EMLA и след многократно приложение веднъж дневно за кратко време (до 10 дни).
Latvian: Tāpēc klīrensa samazinājumam, piemēram, pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem, ir maza ietekme uz sistēmisko koncentrāciju plazmā pēc vienas EMLA devas lietošanas, kā arī pēc atsevišķu devu atkārtotas lietošanas reizi dienā īslaicīgi (līdz 10 dienām).
Bulgarian: Не са наблюдавани отрицателни ефекти върху зарастването на язвата или бактериалната флора.
Latvian: Nav novērota nevēlama ietekme uz čūlas dzīšanu vai bakteriālo floru.
Bulgarian: EMLA съдържа две активни вещества, наречени лидокаин и прилокаин.
Latvian: EMLA sastāvā ir divas aktīvās vielas, ko sauc par lidokaīnu un prilokaīnu.
Bulgarian: При деца на възраст 3 месеца и по-големи може да се дадат максимум 2 дози през най-малко 12 часа за период от 24 часа, вж. точки 4.4 и 4.8. 2)
Latvian: Bērniem no 3 mēnešu vecuma jebkurā 24 stundu periodā drīkst uzklāt maksimāli 2 devas ar vismaz 12 stundu starplaiku; skatīt 4.4. un 4.8. apakšpunktu.
Bulgarian: Проучванията при животни не са показали увреждане на мъжкия или женския фертилитет.
Latvian: Pētījumi dzīvniekiem neliecina par vīriešu vai sieviešu fertilitātes traucējumiem.
Bulgarian: След приложение върху язви на краката характеристиките на язвите може също да повлияят абсорбцията.
Latvian: Pēc uzklāšanas uz kājas čūlām arī čūlas raksturlielumi var ietekmēt uzsūkšanos.
Bulgarian: Възрастни, юноши и деца
Latvian: Pieaugušie, pusaudži un bērni
Bulgarian: Това взаимодействие няма клинично значение при краткотрайно лечение с EMLA в препоръчителните дози.
Latvian: Šai mijiedarbībai nav klīniskas nozīmes īslaicīgas ārstēšanas gadījumā ar EMLA, lietojot ieteiktās devas.
Bulgarian: Един грам от EMLA, изстискан от туба от 30 g, е приблизително 3,5 cm.
Latvian: Viens grams EMLA, izspiests no 30 g tūbas, ir aptuveni 3,5 cm.
Bulgarian: Лекарствените продукти, които намаляват клирънса на лидокаин (напр. циметидин или бета блокери), потенциално могат да причинят токсични плазмени концентрации, когато лидокаин се прилага многократно във високи дози за продължителен период от време.
Latvian: Zāles, kas mazina lidokaīna klīrensu (piemēram, cimetidīns vai beta blokatori), var radīt potenciāli toksisku koncentrāciju plazmā, kad lidokaīnu ilgstoši atkārtoti lieto lielās devās.
Bulgarian: EMLA не трябва да се използва върху участък от наскоро избръсната кожа с размер по-голям от 600 cm² (600 квадратни сантиметра, напр. 30 cm на 20 cm).
Latvian: EMLA nedrīkst uzklāt uz tikko noskūtas ādas laukuma, kas pārsniedz 600 cm² (600 kvadrātcentimetrus, t. i., 30 cm x 20 cm).
Bulgarian: Загубата на защитни рефлекси може да направи възможни дразнене на корнеята и потенциална абразия.
Latvian: Arī aizsargrefleksu zudums var izraisīt radzenes kairinājumu un iespējamu abrāziju.
Bulgarian: Метхемоглобинемия1
Latvian: Methemoglobinēmija1
Bulgarian: При пациенти с атопичен дерматит е наблюдавана подобна, но по-краткотрайна съдова реакция, като еритем се появява след 30-60 минути, което показва по-бърза абсорбция през кожата (вж. точка 4.4).
Latvian: Pacientiem ar atopisko dermatītu novēro līdzīgu, taču īslaicīgāku vaskulāro atbildes reakciju, eritēmai rodoties pēc 30-60 minūtēm, kas liecina par straujāku uzsūkšanos caur ādu (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Bulgarian: Пациентите, лекувани с антиаритмични средства клас III (напр. амиодарон), трябва внимателно да се проследяват, като може да се има прeдвид и проследяване на ECG, тъй ефектите по отношение на сърцето могат да бъдат адитивни.
Latvian: Pacienti, kas tiek ārstēti ar III klases antiaritmiskiem līdzekļiem (piemēram, amiodaronu), rūpīgi jāuzrauga un nepieciešamības gadījumā jāveic EKG kontrole, jo ietekme uz sirdi var summēties.
Bulgarian: Качеството на анестезията зависи от времето на приложение и дозата.
Latvian: Anestēzijas kvalitāte atkarīga no uzklāšanas laika un devas.
Bulgarian: Свръхчувствителност към лидокаин и/или прилокаин или локални анестетици от амиден тип или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Latvian: Paaugstināta jutība pret lidokaīnu un/vai prilokaīnu, vai amīdu tipa vietējās anestēzijas līdzekļiem, vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Bulgarian: Животни с интактна тъпанчева мембрана обаче не показват отклонение, при експозиция на EMLA във външния слухов канал.
Latvian: Taču dzīvniekiem ar veselu bungplēvīti nav konstatētas nekādas novirzes, ievadot EMLA ārējā dzirdes kanālā.
Bulgarian: Токсичността на локалните анестетици се проявява със симптоми на възбуда на нервната система и, в тежки случаи, с подтискане на централната нервна система и сърдечно-съдова депресия.
Latvian: Vietējās anestēzijas līdzekļu toksicitāte izpaužas ar nervu sistēmas uzbudinājuma simptomiem un smagos gadījumos ar centrālās nervu sistēmas un kardiovaskulāro nomākumu.
Bulgarian: EMLA предизвиква бифазен съдов отговор, включващ начална вазоконстрикция, последвана от вазодилатация на мястото на приложение (вж. точка 4.8).
Latvian: EMLA izraisa divfāzu vaskulāru atbildes reakciju, kas ietver sākotnēju vazokonstrikciju uzklāšanas vietā, pēc kuras ir vazodilatācija (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Bulgarian: - При възрастни и юноши над 12 години кремът се прилага най-малко 60 минути преди процедурата (освен ако кремът не се нанася върху гениталиите).
Latvian: - Pieaugušajiem un pusaudžiem pēc 12 g. v. krēms jāuzklāj vismaz 60 minūtes pirms manipulācijas (ja vien krēmu neuzklāj uz dzimumorgāniem).
Bulgarian: Само при възрастни
Latvian: Tikai pieaugušajiem