FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Výbor CHMP tiež poznamenal, že metysergid je uvedený v najnovších odporúčaniach pre preventívnu liečby klastrovej bolesti hlavy EFNS (2006) ako liečba druhej voľby15 a je tiež uvedený v zozname preventívnych terapií klastrovej bolesti hlavy v nedávno publikovaných usmerneniach16,17,18.
Romanian: CHMP a observat în continuare că metisergida este inclusă ca a doua opţiune de tratament în cele mai recente recomandări ale EFNS (2006)15 cu privire la tratamentele de prevenire a cefaleei de tip cluster şi este inclusă, de asemenea, în lista din ghidurile publicate recent 16,17,18 care indică terapii preventive pentru cefaleea de tip cluster.
Slovak: Metysergid je v súčasnosti indikovaný na prevenciu migrenóznej bolesti hlavy, klastrovej bolesti hlavy a tiež na liečbu hnačky zapríčinenej karcinoidným ochorením (konkrétne znenie indikácie sa môže líšiť v závislosti od lieku).
Romanian: În prezent, metisergida este indicată pentru profilaxia migrenei, a cefaleei de tip cluster, precum şi pentru tratamentul diareii cauzate de boli cu tumori carcinoide (formularea specifică a indicaţiei poate varia de la un produs la altul).
Slovak: V súvislosti s indikáciou liečba hnačky zapríčinená karcinoidným ochorením výbor CHMP dospel k záveru, že pomer prínosu a rizika je negatívny, keďže sa jasne preukázalo riziko fibrózy, ale nie je k dispozícii žiadny dôkaz o prínose.
Romanian: Referitor la indicaţia „tratamentul diareii cauzate de boli cu tumori carcinoide", CHMP a concluzionat că raportul beneficiu-risc este negativ deoarece există un risc de fibroză demonstrat în mod clar, însă nu există dovezi ale beneficiului.
Slovak: Výbor CHMP vzal na vedomie názor vedeckej poradnej skupiny, ktorá odporučila zavedenie určitých opatrení na minimalizovanie rizika fibrotických reakcií pri predpisovaní metysergidu.
Romanian: CHMP a analizat punctul de vedere al GSC, care a recomandat luarea unor măsuri în scopul reducerii la minimum a riscului de reacţii fibrotice atunci când este prescrisă metisergida.
Slovak: Na minimalizovanie rizika fibrózy môžu byť tiež zavedené opatrenia na minimalizovanie rizík.
Romanian: În plus, pot fi instituite măsuri de reducere la minimum a riscurilor pentru a minimaliza riscul de fibroză.
Slovak: Metysergid sa má používať iba po neúspešnej liečbe inými štandardnými triedami liekov po dostatočnom trvaní liečby (najmenej 4 mesiace) v maximálnej tolerovanej dávke.
Romanian: Metisergida se va utiliza numai în urma unui tratament cu alte clase standard de medicamente care nu a dat rezultate, după o durată de tratament suficientă (cel puţin 4 luni) la doza maximă tolerată.
Slovak: Výbor CHMP okrem toho poznamenal, že metysergid odporúčajú odborníci ako záchrannú liečbu vyhradenú pre pacientov, u ktorých iná liečba nebola úspešná.
Romanian: În plus, CHMP a observat că metisergida este recomandată de experţi ca tratament de urgenţă, fiind rezervată pentru pacienţii la care alte tratamente nu au dat rezultate.
Slovak: Výbor CHMP tiež odporučil, aby liečbu metysergidom začali a kontrolovali špecializovaní lekári, ktorí majú skúsenosti s liečbou migrény a klastrovej bolesti hlavy.
Romanian: De asemenea, CHMP a recomandat ca tratamentul cu metisergidă să fie iniţiat şi supravegheat de medici specialişti cu experienţă în tratamentul migrenei şi al cefaleei de tip cluster.
Slovak: Vzhľadom na celkové dostupné údaje výbor CHMP dospel k názoru, že sú k dispozícii určité dôkazy o klinicky významnej účinnosti metysergidu pri preventívnej liečbe závažnej a vysiľujúcej migrény.
Romanian: Având în vedere totalitatea datelor disponibile, CHMP consideră că există unele dovezi de eficacitate semnificativă a metisergidei din punct de vedere clinic în tratamentul profilactic al migrenei severe şi debilitante.
Slovak: Z výsledkov týchto štúdií vyplýva účinnosť metysergidu pri prevencii migrény v porovnaní s placebom.
Romanian: Rezultatele acestor studii sugerează eficacitatea metisergidei în comparaţie cu placebo în profilaxia migrenei.
Slovak: V novších preskúmaniach14 sa metysergid a verapamil označujú za najprospešnejšiu liečbu epizodickej formy klastrovej bolesti hlavy.
Romanian: În cadrul unei evaluări14 mai recente, metisergida şi verapamilul au fost menţionate ca fiind medicamentele cele mai utile pentru tratamentul formei episodice a cefaleei de tip cluster.
Slovak: Reference programme: Diagnosis and treatment of headache disorders and facial pain.
Romanian: Diagnosis and treatment of headache disorders and facial pain.
Slovak: Metysergid nie je účinný na liečbu ataku migrény, ktorý sa už začal.
Romanian: Metisergida nu este eficace în tratamentul atacurilor de migrenă care sunt deja instalate.
Slovak: • preventívnej liečbe závažnej úpornej migrény (s aurou alebo bez nej) s funkčným postihnutím u dospelých.
Romanian: • tratamentul profilactic al migrenei severe greu tratabile (cu sau fără aură) la adulţi cu handicap funcţional.
Slovak: • výbor usúdil, že k dispozícii sú určité dôkazy o klinicky významnej účinnosti metysergidu pri preventívnej liečbe závažnej vysiľujúcej migrény a klastrovej bolesti hlavy, v prípade ktorých sú terapeutické alternatívy obmedzené.
Romanian: • Comitetul a considerat că există unele dovezi de eficacitate semnificativă din punct de vedere clinic a metisergidei în tratamentul profilactic al migrenei severe, debilitante şi al cefaleei de tip cluster pentru care alternativele terapeutice sunt limitate.
Slovak: Epub 2012 Dec 13. 11 Kudrow L. Cluster Headache Mechanisms and management.
Romanian: Kudrow L. Cluster Headache Mechanisms and management.
Slovak: Jul 3;523-4.
Romanian: Lancet 1964 Jul 3;523-4.
Slovak: Výbor CHMP poznamenal, že dôkazy o účinnosti metysergidu ako preventívnej liečbe klastrovej bolesti hlavy z klinických skúšaní sú menej presvedčivé ako dôkazy o prevencii migrény a väčšina štúdií má niekoľko nedostatkov.
Romanian: CHMP a observat că dovezile din studiile clinice pentru eficacitatea metisergidei ca tratament profilactic pentru cefaleea de tip cluster sunt mai puţin clare în comparaţie cu dovezile pentru profilaxia migrenei şi că majoritatea studiilor prezintă o serie de limitări.
Slovak: − je priaznivý pre preventívnu liečbu závažnej úpornej migrény (s aurou alebo bez nej) s funkčným postihnutím u dospelých.
Romanian: − este favorabil pentru tratamentul profilactic al migrenei severe greu tratabile (cu sau fără aură) la adulţi cu handicap funcţional.
Slovak: • výbor poznamenal, že k dispozícii nie sú žiadne dôkazy o účinnosti metysergidu pri liečbe hnačky zapríčinenej karcinoidným ochorením a potenciálny prínos pre pacientov v tejto indikácii je preto prevýšený zisteným rizikom,
Romanian: • Comitetul a observat că nu există nicio dovadă de eficacitate a metisergidei în tratamentul diareii cauzate de boli cu tumori carcinoide şi, prin urmare, riscul identificat este mai mare decât potenţialul beneficiu pentru pacienţi în această indicaţie.
Slovak: Výbor CHMP tiež poznamenal, že metysergid je uvedený v najnovších odporúčaniach pre preventívnu liečbu migrény Európskej federácie neurologických spoločností (EFNS; 2009)9 ako liek tretej voľby na prevenciu migrény iba na krátkodobé použitie a v najnovších odporúčaniach vydaných vo Francúzsku v roku 2013 ako stupeň
Romanian: De asemenea, CHMP a observat că metisergida este inclusă în cele mai recente recomandări pentru tratamentele de prevenire a migrenei indicate de Federaţia Europeană a Societăţilor de Neurologie (European Federation of Neurological Societies - EFNS; 20099) ca medicament care reprezintă a treia opţiune de tratament pentru profilaxia migrenei, cu administrare numai pe termen scurt, precum şi în cele mai recente recomandări din Franţa din 2013, ca Nivel B sau C (eficacitate probabilă) pentru profilaxia migrenei10.
Slovak: Výbor CHMP preto dospel k názoru, že pomer prínosu a rizika pre lieky obsahujúce metysergid:
Romanian: • Prin urmare, CHMP şi-a exprimat părerea potrivit căreia raportul beneficiu-risc al medicamentelor care conţin metisergidă:
Slovak: Eur J Neurol. 2006 Oct;13(10):1066-77.
Romanian: 2006 Oct;13(10):1066-77.
Slovak: Oxford: Oxford University
Romanian: 1 ed. Oxford: Oxford University Press; 1980. Lovshin LL.
Slovak: Za neúspešnú liečbu sa považuje závažná intolerancia alebo kontraindikácia lieku prvej línie.
Romanian: Cazurile grave de intoleranţă sau contraindicaţiile de administrare a unui medicament utilizat într-un tratament de primă linie sunt considerate eşec terapeutic.
Slovak: Na základe klinických skúseností odborníkov na bolesť hlavy vedecká poradná skupina usúdila, že migrénou a klastrovou bolesťou hlavy trpí malá časť pacientov z tejto populácie, pre ktorú by zrejme bola prínosom liečba metysergidom, keď predchádzajúce terapie neboli úspešné.
Romanian: Pe baza experienţei clinice a experţilor în tratamentul cefaleei, GSC a considerat că există un procentaj mic din populaţia care suferă de migrenă şi de cefalee de tip cluster care pare să prezinte beneficii în urma tratamentului cu metisergidă, atunci când tratamentele anterioare nu au dat rezultate.
Slovak: Výbor CHMP celkovo usúdil, že metysergid bude zrejme prínosom pre malú populáciu pacientov s migrénou a klastrovou bolesťou hlavy.
Romanian: În general, CHMP a considerat că metisergida pare să prezinte beneficii la o populaţie restrânsă de pacienţi din grupul de pacienţi cu migrenă şi cefalee de tip cluster.
Slovak: %), u ktorých sa vyvinula fibróza, dostávali dennú dávku metysergidu, ktorá sa v súčasnosti odporúča (≤
Romanian: Majoritatea pacienţilor (92,4 %) care au dezvoltat fibroză au primit zilnic doze de metisergidă administrate la limita recomandată în prezent (≤ 6 mg/zi).
Slovak: Clin Pharmacol Ther 19667(4):520-526
Romanian: Clin Pharmacol Ther 19667(4):520-526 3 Ryan RE.
Slovak: − je priaznivý pre preventívnu liečbu epizodickej a chronickej klastrovej bolesti hlavy u dospelých.
Romanian: − este favorabil pentru tratamentul profilactic al cefaleei de tip cluster episodice şi cronice la adulţi.
Slovak: Clin Pharmacol Ther 19645:201-204 5 Curran DA, Lance JW.
Romanian: Clin Pharmacol Ther 19645:201-204 5 Curran DA, Lance JW. Clinical trial of methysergide and other preparations in the management of migraine.
Slovak: rev. znenie 1 (2007)
Romanian: Anexa II
Slovak: • výbor usúdil, že príčinná súvislosť medzi metysergidom a fibrotickými reakciami je pravdepodobne založená na dostupných údajoch (najmä v súvislosti s retroperitoneálnou fibrózou).
Romanian: • Pe baza datelor disponibile (în principal referitoare la fibroza retroperitoneală), Comitetul a considerat că există probabil o legătură cauzală între metisergidă şi reacţiile fibrotice.
Slovak: Rev Neurol (Paris). 2013 Jan;169(1):14-29. doi: 10.1016/j.neurol.2012.07.022.
Romanian: doi: 10.1016/j.neurol.2012.07.022.
Slovak: • preventívnej liečbe epizodickej a chronickej klastrovej bolesti hlavy u dospelých.
Romanian: • tratamentul profilactic al cefaleei de tip cluster episodice şi cronice la adulţi.
Slovak: fibrózu.
Romanian: Rev
Slovak: Bana DS, MacNeal PS, LeCompte PM. Cardiac murmurs and endocardial fibrosis associated with methysergide therapy.
Romanian: Cardiac murmurs and endocardial fibrosis associated with methysergide therapy.
Slovak: CPMP/EWP/788/01
Romanian: CPMP/EWP/788/01 Rev. 1 (2007) 9 Evers S, Afra J, Frese A et al.
Slovak: Deseril Tablets 1mg 1 mg
Romanian: Deseril comprimate 1mg
Slovak: Členský štát (v EHP)
Romanian: Statul membru (din SEE)
Slovak: Príloha I Zoznam názvov, lieková forma, sily lieku, spôsob podávania, držitelia rozhodnutia o registrácii v členských štátoch
Romanian: Lista denumirilor, forma farmaceutică, concentraţia medicamentului, calea de administrare, titularii autorizaţiei de comercializare în statele membre
Slovak: Cesta podávania
Romanian: Titularul autorizaţiei de comercializare
Slovak: Belgicko obalená tableta
Romanian: Comprimate filmate Administrare orală
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii Vymyslený názov Sila
Romanian: Denumire inventată Concentraţie Forma farmaceutică Calea de administrare
Slovak: EMA/276477/2014
Romanian: 28 aprilie 2014 EMA/276477/2014
Slovak: Ak ste liečený na tento účel, kontaktujte svojho lekára a porozprávajte sa o alternatívnej liečbe.
Romanian: Dacă sunteţi tratat în acest scop, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră pentru a discuta un tratament alternativ.
Slovak: Pacienti, ktorí majú akékoľvek otázky, by sa mali porozprávať so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Romanian: • Pacienţii care au întrebări trebuie să se adreseze medicului sau farmacistului.
Slovak: V EÚ sú lieky obsahujúce metysergid povolené vnútroštátnymi postupmi a boli uvedené na trh pod rôznymi obchodnými názvami.
Romanian: În UE, medicamentele care conţin metisergidă sunt autorizate prin intermediul procedurilor naţionale şi sunt introduse pe piaţă sub diferite denumiri comerciale.
Slovak: Liekové formy a povolené indikácie, sily a dávky sú v rôznych krajinách EÚ odlišné.
Romanian: Formele farmaceutice şi indicaţiile, concentraţiile şi dozele aprobate variază în diferite ţări ale UE.
Slovak: Preskúmanie metysergidu bolo iniciované 24. mája 2012 na žiadosť francúzskej agentúry pre lieky ANSM podľa článku 31 smernice 2001/83/ES na základe výhrad týkajúcich sa závažných prípadov fibrózy identifikovaných francúzskou agentúrou.
Romanian: Evaluarea metisergidei a fost iniţiată la 24 mai 2012 la cererea agenţiei franceze de reglementare în domeniul medicamentelor (ANSM), în temeiul articolului 31 din Directiva 2001/83/CE, ca urmare a motivelor de îngrijorare referitoare la unele cazuri grave de fibroză identificate de agenţia franceză.
Slovak: Informácie o predpisovaní lieku pre lekárov a informácie v písomnej informácii pre pacientov boli aktualizované.
Romanian: Indicaţiile de prescriere pentru medici şi informaţiile din prospectul cu informaţii pentru pacienţi au fost actualizate.
Slovak: Toto vyšetrenie by malo zahŕňať prehodnotenie pomeru prínosu a rizika u individuálneho pacienta.
Romanian: Această examinare trebuie să includă o reevaluare a raportului beneficiu-risc efectuată la fiecare pacient.
Slovak: Stanovisko výboru CHMP bolo zaslané Európskej komisii, ktorá toto stanovisko potvrdila a 28. apríla 2014 vydala záverečné, právne záväzné rozhodnutie.
Romanian: Avizul CHMP a fost înaintat Comisiei Europene, care l-a aprobat şi a emis o decizie finală obligatorie din punct de vedere juridic la 28 aprilie 2014.
Slovak: Odporúčania výboru CHMP boli zaslané Európskej komisii, ktorá ich schválila a vydala záverečné právne záväzné rozhodnutie, ktoré je platné v celej EÚ.
Romanian: Recomandările CHMP au fost transmise Comisiei Europene, care le-a aprobat şi a emis o decizie finală obligatorie din punct de vedere juridic pe întreg teritoriul Uniunii Europene (UE).
Slovak: Odporúčania agentúry sú založené na dostupných údajoch o prínosoch a rizikách metysergidu z klinických štúdií, správach o bezpečnosti po uvedení na trh a odbornej literatúre.
Romanian: Recomandările agenţiei se bazează pe datele disponibile privind beneficiile şi riscurile asociate metisergidei, date care au fost obţinute din studii clinice, din rapoarte de siguranţă ulterioare introducerii pe piaţă şi din literatura ştiinţifică.
Slovak: Často trvá určitý čas, kým sa objavia príznaky fibrózy a bez skríningu sa diagnóza môže stanoviť príliš neskoro na prevenciu závažného (a potenciálne život ohrozujúceho) poškodenia orgánov.
Romanian: Deseori, durata de instalare a simptomelor fibrozei este mai mare şi, în lipsa evaluării, este posibil ca diagnosticul să fie stabilit prea târziu pentru a putea preveni afectarea severă (şi potenţial fatală) a organelor.
Slovak: Na základe týchto údajov sa zdá pravdepodobná príčinná súvislosť medzi metysergidom a fibrózou.
Romanian: Pe baza acestor date, este posibil să existe o potenţială legătură cauzală între metisergidă şi fibroză.
Slovak: Váš lekár bude tiež pravidelne prehodnocovať potrebu pokračovať v liečbe metysergidom a bude sledovať, či sa vaše príznaky vrátili po pravidelných prestávkach v liečbe.
Romanian: • De asemenea, medicul dumneavoastră va reevalua periodic necesitatea de a continua tratamentul cu metisergidă prin observarea recurenţei simptomelor dumneavoastră după întreruperi periodice ale tratamentului.
Slovak: Skríningové vyšetrenia môžu zahŕňať ultrazvuk srdca, abdominálne vyšetrenie MRI a testy na funkciu pľúc.
Romanian: Investigaţiile pot include ecocardiografie, RMN abdominal şi teste ale funcţiei pulmonare.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry, ktorý uskutočnil preskúmanie, poznamenal, že tieto odporúčania sú potrebné vzhľadom na hlásené prípady fibrózy pozorované pri používaní metysergidu a ďalších liekov z rovnakej triedy (ergotové deriváty).
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenţiei, care a efectuat evaluarea, a remarcat că aceste recomandări au fost necesare ca urmare a cazurilor de fibroză observate în asociere cu metisergida şi cu alte medicamente din aceeaşi clasă (derivaţi de ergot).
Slovak: Neboli však k dispozícii žiadne údaje na podporu tohto použitia, a metysergid sa preto už nemá používať na liečbu karcinoidného ochorenia.
Romanian: Nu au existat date care să susţină însă utilizarea acestui medicament şi, prin urmare, metisergida nu mai poate fi utilizată în bolile cu tumori carcinoide.
Slovak: Ak je podozrenie na fibrózu, lekár liečbu zastaví.
Romanian: Dacă este suspectată fibroza, medicul dumneavoastră va întrerupe tratamentul.
Slovak: Metysergid je liek, ktorý patrí do triedy ergotových alkaloidov, ktoré sa v EÚ používajú na prevenciu migrény (s aurou alebo bez nej) a ďalších typov pulznej bolesti hlavy.
Romanian: Metisergida este un medicament care face parte din clasa „alcaloizilor de ergot", care a fost utilizată în UE pentru prevenirea migrenelor (cu sau fără aură) şi a altor tipuri de cefalee pulsatile.
Slovak: Po preskúmaní liekov obsahujúcich metysergid sa má teraz metysergid používať iba na:
Romanian: • În urma evaluării medicamentelor care conţin metisergidă, din acest moment metisergida trebuie utilizată numai în:
Slovak: Pokiaľ ide o prínosy, výbor poznamenal, že k dispozícii sú určité dôkazy o klinickom významnom účinku metysergidu, keď sa použil na prevenciu u pacientov, ktorí pravidelne mávajú migrénu a klastrovú bolesť hlavy a ktorí majú obmedzené možnosti liečby.
Romanian: Referitor la beneficii, Comitetul a observat că există o serie de dovezi ale unui efect relevant clinic asociat cu metisergida, atunci când se utilizează preventiv la pacienţii la care migrenele şi cefaleele de tip cluster apar în mod regulat şi la care opţiunile de tratament sunt limitate.
Slovak: Mechanizmus, na základe ktorého by metysergid mohol spôsobiť fibrózu aktiváciou sérotonínergických receptorov, je podrobne opísaný v literatúre.
Romanian: Mecanismul prin care metisergida ar putea cauza fibroză prin activarea receptorilor serotoninergici este descris pe larg în literatura de specialitate.
Slovak: Predchádzajúca liečba musela zahŕňať liečbu liekmi najmenej z 2 tried v trvaní minimálne 2 mesiace.
Romanian: Terapia anterioară trebuie să fi inclus tratamentul cu cel puţin 2 clase de medicamente timp de minimum 2 luni.
Slovak: Ak metysergid používate na prevenciu migrény a klastrovej bolesti hlavy, váš lekár bude pravidelne sledovať, či sa u vás vyskytujú nejaké príznaky alebo symptómy fibrózy.
Romanian: • Dacă utilizaţi metisergidă pentru a preveni migrenele şi cefaleele de tip cluster, medicul dumneavoastră va verifica periodic dacă dezvoltaţi semne sau simptome de fibroză.
Slovak: Predchádzajúca liečba musela zahŕňať liečbu liekmi z iných tried v trvaní najmenej 4 mesiace v maximálnej tolerovanej dávke,
Romanian: Terapia anterioară trebuie să fi inclus un tratament cu alte clase de medicamente pe o perioadă de cel puţin 4 luni la doza maximă tolerată;
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Romanian: Informaţii suplimentare despre medicament
Slovak: Lieky obsahujúce metysergid môžu zapríčiniť potenciálne závažné ochorenie známe ako fibróza, pri ktorom sa jazvové tkanivo akumuluje v niektorých orgánoch tela.
Romanian: • Medicamentele care conţin metisergidă pot cauza o afecţiune potenţial gravă numită fibroză, în care ţesutul cicatricial se acumulează în unele organe ale corpului.
Slovak: Metysergidové lieky sa v súčasnosti používajú iba na prevenciu závažnej nepoddajnej migrény a klastrovej bolesti hlavy (typu závažnej rekurentnej bolesti hlavy, ktorá sa vyskytuje na jednej strane hlavy, zvyčajne v okolí oka), ak štandardné lieky zlyhali.
Romanian: Din acest moment, medicamentele care conţin metisergidă se vor utiliza numai în prevenirea migrenei severe greu tratabile şi a cefaleei de tip cluster (un tip de durere de cap severă, recurentă, care se manifestă într-o parte a capului, de obicei în jurul ochiului) atunci când medicamentele standard nu au dat rezultate.
Slovak: − preventívnu liečbu závažnej nepoddajnej migrény (s aurou alebo bez nej) s funkčným postihnutím u dospelých, keď liečba štandardnými liekmi nebola úspešná.
Romanian: − tratamentul profilactic al migrenei severe greu tratabile (cu sau fără aură) la adulţi cu handicap funcţional, atunci când tratamentul cu medicamente standard nu a dat rezultate.
Slovak: Počas liečby metysergidom musí medzi liečebnými kúrami uplynúť obdobie bez liečby trvajúce aspoň 4 týždne najmenej každých 6 mesiacov.
Romanian: • Pe parcursul tratamentului cu metisergidă, cel puţin o dată la 6 luni trebuie permisă o perioadă de minimum 4 săptămâni fără tratament între ciclurile terapeutice.
Slovak: Metysergid sa používa aj na liečbu hnačky zapríčinenej karcinoidným ochorením (pomaly rastúcim tumorom, ktorý zvyčajne postihuje črevo).
Romanian: De asemenea, metisergida a fost utilizată în tratamentul diareii cauzate de boli cu tumori carcinoide (tumori cu creştere lentă care afectează, în general, intestinul).
Slovak: Ak sa u pacienta objavia príznaky naznačujúce fibrózu, liečba sa musí zastaviť, ak sa nepotvrdila iná príčina.
Romanian: Tratamentul trebuie întrerupt dacă pacientul prezintă simptome care sugerează fibroza, cu excepţia cazului în care este confirmată o altă cauză.
Slovak: Liečbu má začať a sledovať iba odborný lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou migrény a klastrovej bolesti hlavy.
Romanian: În plus, tratamentul trebuie iniţiat şi supravegheat numai de un medic specialist cu experienţă în tratamentul migrenei şi al cefaleei de tip cluster.
Slovak: Európska agentúra pre lieky odporučila obmedziť používanie metysergidu vzhľadom na výhrady, že by mohol zapríčiniť fibrózu, ochorenie, pri ktorom sa v telových orgánoch akumuluje fibrózne (jazvové) tkanivo a tieto orgány môže poškodiť.
Romanian: La 20 februarie 2014, Agenţia Europeană pentru Medicamente a recomandat restricţionarea utilizării metisergidei din cauza motivelor de îngrijorare referitoare la posibilitatea ca acest medicament să cauzeze fibroză, o afecţiune în care ţesutul fibros (cicatricea fibrotică) se acumulează în organele din corp, putând să le afecteze.
Slovak: Pacienti majú byť na začiatku liečby vyšetrení aj na fibrózu a ďalšie vyšetrenia majú podstupovať každých 6 mesiacov.
Romanian: De asemenea, la iniţierea tratamentului pacienţii trebuie evaluaţi pentru fibroză, iar o dată la 6 luni trebuie să li se efectueze evaluări suplimentare.
Slovak: Používanie týchto liekov sa preto obmedzuje na prevenciu závažnej nepoddajnej migrény a klastrovej bolesti hlavy, ak štandardné lieky nie sú úspešné.
Romanian: Prin urmare, utilizarea acestor medicamente este restricţionată la prevenirea migrenelor severe greu tratabile şi a cefaleelor de tip cluster, atunci când medicamentele standard nu au dat rezultate.
Slovak: − preventívnu liečbu epizodickej a chronickej klastrovej bolesti hlavy u dospelých, keď liečba štandardnými liekmi nebola úspešná.
Romanian: − tratamentul profilactic al cefaleei de tip cluster episodice şi cronice la adulţi, atunci când tratamentul cu medicamente standard a eşuat.
Slovak: Liečbu metysergidom majú začať a sledovať iba špecializovaní lekári, ktorí majú skúsenosti s liečbou migrény a klastrovej bolesti hlavy.
Romanian: • Tratamentul cu metisergidă trebuie iniţiat şi supravegheat numai de medici specialişti cu experienţă în tratamentul migrenei şi al cefaleelor de tip cluster.
Slovak: Ak sa liečba začala, pacient musí byť vyšetrený na výskyt fibrózy v 6-mesačných intervaloch.
Romanian: Din momentul iniţierii tratamentului, pacientul trebuie examinat la intervale de 6 luni pentru a observa dacă apare fibroză.