FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: * I en kombinerad analys från ett flertal kliniska studier jämfördes atazanavir/ritonavir 300/100 mg, administrerat tillsammans med tenofovirdisoproxilfumarat 300 mg (n=39), med atazanavir/ritonavir 300/100 mg (n=33).
Estonian: * Atasanaviir/ritonaviir 300/100 mg manustatuna koos tenofoviirdisoproksiilfumaraadiga 300 mg (n=39) võrreldi erinevate kliiniliste uuringute kombineeritud analüüsil atasanaviiri/ritonaviiriga 300/100 mg (n=33).
Swedish: Namn på och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava(te) tootja(te) nimi ja aadress
Swedish: Det förekom inga tumorogena fynd hos mus av honkön eller hos råttor.
Estonian: Rottidel ega isastel hiirtel ei esinenud tuumorit tekitavat toimet.
Swedish: Samtidig administrering med bepridil är kontraindicerat ( se avsnitt 4.3).
Estonian: Kasutamine koos bepridiiliga on vastunäidustatud (vt lõik 4.3)
Swedish: Samtidig administrering av Atazanavir Mylan och nevirapin eller efavirenz rekommenderas inte (se avsnitt 4.5).
Estonian: Atazanavir Mylani kasutamine koos nevirapiini ja efavirensiga ei ole soovitatav (vt lõik 4.5).
Swedish: Samtidig administrering av lamotrigin och atazanavir/ritonavir kan minska plasmakoncentrationer av lamotrigin på grund av UGT1A4-induktion.
Estonian: UGT1A4 induktsiooni tõttu võib lamotrigiini ja atasanaviiri/ritonaviiri koosmanustamisel väheneda lamotrigiini plasmakontsentratsioon.
Swedish: PULMONELL ARTERIELL HYPERTENSION
Estonian: PULMONAALNE ARTERIAALNE HÜPERTENSIOON PDE5 inhibiitorid
Swedish: Patienterna skall uppmärksammas på tecken eller symtom på hudreaktioner och följas noggrant för eventuella hudreaktioner.
Estonian: Patsientidele tuleb selgitada, et nad jälgiksid hoolikalt nahareaktsioonide tunnuste ja sümptoomide teket.
Swedish: CD4 medelförändring från utgångsvärdet, celler/mm3 enligt utgångskarakteristika hiv RNA kopior/ml
Estonian: CD4 keskmine muutus ravi algusest, rakku/mm vastavalt ravi alguse näitajatele
Swedish: Produktresumé för ritonavir ska läsas innan behandling med Atazanavir Mylan och ritonavir inleds.
Estonian: Enne ravi alustamist Atazanavir Mylani ja ritonaviiriga tuleb tutvuda ritonaviiri omaduste kokkuvõttega.
Swedish: Tre av 20 spädbarn (15%) födda av kvinnor som behandlats med atazanavir/ritonavir 300/100 mg och 4 av 20 (20%) födda av kvinnor som behandlats med atazanavir/ritonavir 400/100 mg fick bilirubin av grad 3-4).
Estonian: Raskusastmega 3 kuni 4 bilirubiini suurenemine esines kahekümnest imikust kolmel (15%) kes sündisid atasanaviiri/ritonaviiri 300/100 mg saanud naistel ja neljal imikul kahekümnest (20%) kes sündisid atasanaviiri/ritonaviiri 400/100 mg saanud naistel.
Swedish: Denna sänkning av atazanavirexponering kan ha en negativ påverkan på atazanavirs effekt.
Estonian: See atasanaviiri ekspositsiooni vähenemine võib olla negatiivse mõjuga atasanaviiri efektiivsusele.
Swedish: QT-prolongering
Estonian: QT-intervalli pikenemine
Swedish: Samtidig administrering av atazanavir och elbasvir/grazoprevir är kontraindicerat på grund av den signifikanta ökningen av plasmakoncentrationerna av grazoprevir och den potentiellt associerade riskökningen för ALAT-stegringar (se avsnitt
Estonian: Atasanaviiri manustamine koos elbasviir/grasopreviiriga on vastunäidustatud, kuna on oodata grasopreviiri plasmakontsentratsiooni märkimisväärset suurenemist ning sellest tulenevalt võib suureneda ALAT tõusu risk (vt lõik 4.3).
Swedish: Ökad mängd av gallfärgämne i blodet (hyperbilirubinemi) har inträffat hos patienter som får atazanavir.
Estonian: Atasanaviiri kasutanud patsientidel on esinenud hüperbilirubineemiat (bilirubiini taseme suurenemine veres).
Swedish: Samtidig administrering av diltiazem och atazanavir/ritonavir har inte studerats.
Estonian: Atasanaviiri/ritonaviiri samaaegset kasutamist ei ole uuritud.
Swedish: Byte till kapslar från anadra formuleringar uppmuntras så fort patienten är benägen att svälja kapslar.
Estonian: Suukaudselt pulbrilt on soovitatav kapslitele üle minna niipea, kui patsiendid on võimelised järjepidevalt kapsleid neelama.
Swedish: Andra speciella populationer
Estonian: Muud patsientide erirühmad
Swedish: Effektresultaten för de 41 pediatriska patienter från 6 år till < 18 år som gavs Atazanavir kapslar med ritonavir redovisas i tabell 7.
Estonian: Tabelis 7 on toodud efektiivsuse andmed nende 41 lapse kohta vanuses 6 kuni 18 aastat, kes said atasanaviiri kapsleid koos ritonaviiriga.
Swedish: Valet av Atazanavir Mylan för behandlingserfarna vuxna och pediatriska patienter skall baseras på resistenstestning och behandlinghistoria (se avsnitt 4.4 och 5.1).
Estonian: Atazanavir Mylani kasuks otsustamine peab põhinema eelnevalt retroviirusvastast ravi saanud täiskasvanute ja laste viirusresistentsuse määramise tulemustel ja varasemal ravil (vt lõigud 4.4 ja 5.1).
Swedish: Nefrolitiasis har rapporterats hos patienter som fått atazanavir (se avsnitt 4.8).
Estonian: Atasanaviiriga ravi saavatel patsientidel on teatatud nefrolitiaasi (vt lõik 4.8).
Swedish: Samtidig administrering av simvastatin eller lovastatin med atazanavir är kontraindicerad på grund av en ökad risk för myopati inklusive rabdomyolys (se avsnitt 4.3).
Estonian: Simvastatiini või lovastatiini samaaegne kasutamine koos atasanaviiriga on vastunäidustatud müopaatia, sealhulgas rabdomüolüüsi tekkeriski suurenemise tõttu (vt lõik 4.3).
Swedish: Lopinavir/ritonavirc (400 mg/100 mg två gånger dagligen) n=443
Estonian: (400 mg/100 mg kaks korda ööpäevas) n=443
Swedish: Koncentrationer av dessa immunsuppressiva läkemedel kan ökas vid samtidig administrering med atazanavir på grund av CYP3A4 hämning.
Estonian: Nende immunosupressantide kontsentratsioonid võivad suureneda manustamisel koos atasanaviiriga CYP3A4 inhibeerimise tõttu.
Swedish: Atazanavir Mylan är kontraindicerad hos patienter med svår leverinsufficiens (se avsnitt 4.2, 4.4 och 5.2).
Estonian: Atazanavir Mylan on vastunäidustatud raske maksapuudulikkusega patsientidel (vt lõigud 4.2, 4.4 ja 5.2).
Swedish: Kombinationer med atazanavir och indinavir har inte studerats och samtidig administrering av dessa läkemedel rekommenderas inte (se avsnitt 4.5).
Estonian: Atasanaviiri ja indinaviiri kombineerimist ei ole uuritud ja nende koosmanustamine ei ole soovitatav (vt lõik 4.5).
Swedish: I kliniska prövningar med antiretroviralt behandlingsnaiva patienter som behandlades med icke-boostrat atazanavir är I50L-substitution, ibland i kombination med förändring av A71V, den kännetecknande resistenssubstitutionen för atazanavir.
Estonian: Antiretroviirusravi mittesaanud täiskasvanud patsiendid Antiretroviirusravi mittesaanud patsientidel, kes kliinilistes uuringutes said ravi võimendamata atasanaviiriga, on I50L asendumine, vahel kombinatsioonis A71V muutusega märgiks atasanaviirile resistentsest asendumisest.. Resistentsus atasanaviirile varieerub 3,5...29-kordses taseme vahemikus ilma et oleks märke fenotüübilisest ristuvast resistentsusest teistele PI-le.
Swedish: Behandlingsnaiva Atazanavir kapslar/ritonavir (300 mg/100 mg en gång dagligen) n=16
Estonian: Ravi mittesaanud atasanaviiri kapslid/ritonaviir (300 mg/100 mg üks kord ööpäevas) n=16
Swedish: Detta läkemedel är tillgängligt i blisterförpackningar innehållande 60 eller 60 x 1 (endos) kapslar eller i burkar innehållande 60 hårda kapslar.
Estonian: Ravimid on saadaval blistrites, mis sisaldavad 60 või 60 × 1 (üksikannus) kapslit, või pudelites, mis sisaldavad 60 kõvakapslit.
Swedish: Levertransaminasförhöjningar som inträffar tillsammans med förhöjt bilirubin hos patienter som får Atazanavir Mylan bör utvärderas för alternativa orsakssamband.
Estonian: Atazanavir Mylanit saavatel patsientidel peab kaaluma bilirubiinisisalduse suurenemisega koos ilmneva maksa transaminaaside aktiivsuse tõusu korral nende alternatiivseid etioloogiaid.
Swedish: Ingen signifikant effekt på lamivudinoch zidovudinkoncentrationen observerades.
Estonian: Ei täheldatud olulist mõju lamivudiini ja zidovudiini kontsentratsioonile.
Swedish: Kapselskalet och tryckfärgen innehåller titandioxid (E171), indigotin (E132), järnoxid gul (E172), patentblått V (E131), gelatin, shellack, propylenglykol, koncentrerad ammoniaklösning, järnoxid svart (E172), kaliumhydroxid.
Estonian: Kapsli kest ja trükivärv sisaldavad titaandioksiidi (E171), indigokarmiini (E132), kollast raudoksiidi (E172), patentsinist V (E131), želatiini, šellakit, propüleenglükooli, kontsentreeritud ammoniaagilahust, musta raudoksiidi (E172), kaaliumhüdroksiidi.
Swedish: Atazanavir förväntas öka plasmanivåerna av lurasidon på grund av CYP3A4-hämning.
Estonian: Atasanaviir tõstab eeldatavasti lurasidooni plasmataset CYP3A4 inhibeerimise tõttu.
Swedish: NA a Genomsnittligt utgångsvärde för antalet CD4-celler var 337 celler/mm3 (intervall: 14 -1543 celler/mm3)
Estonian: Ravi alguses oli CD4 rakkude keskmine arv 337 rakku/mm
Swedish: Erfarenhet av akut överdosering med atazanavir hos människa är begränsad.
Estonian: Atasanaviiri ägedast üleannustamisest inimestel on andmeid piiratult.
Swedish: Kapselskalet och tryckfärgen innehåller järnoxid röd (E172), titandioxid (E171), patentblått V (E131), gelatin, shellack, propylenglykol, koncentrerad ammoniaklösning, järnoxid svart (E172), kaliumhydroxid.
Estonian: Kapsli kest ja trükivärv sisaldavad punast raudoksiidi (E172), titaandioksiidi (E171), patentsinist V (E131), želatiini, šellakit, propüleenglükooli, kontsentreeritud ammoniaagilahust, musta raudoksiidi (E172), kaaliumhüdroksiidi.
Swedish: Kapselskallock 150 mg
Estonian: Kapslikaane kest, 150 mg
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Atazanavir Mylan 150 mg hårda kapslar Atazanavir Mylan 200 mg hårda kapslar Atazanavir Mylan 300 mg hårda kapslar
Estonian: Atazanavir Mylan 150 mg kõvakapslid Atazanavir Mylan 200 mg kõvakapslid Atazanavir Mylan 300 mg kõvakapslid atasanaviir
Swedish: Samtidig administrering med atazanavir kan resultera i förhöjda koncentrationer av salmeterol och en ökning av salmeterol-associerade biverkningar.
Estonian: Kasutamisel koos atasanaviiriga võib suureneda salmeterooli kontsentratsioon ja sageneda salmeterooliga seotud kõrvaltoimed.
Swedish: Atazanavir Mylan 150 mg hårda kapslar Atazanavir Mylan 200 mg hårda kapslar Atazanavir Mylan 300 mg hårda kapslar atazanavir
Estonian: Atazanavir Mylan 150 mg kõvakapslid Atazanavir Mylan 200 mg kõvakapslid Atazanavir Mylan 300 mg kõvakapslid
Swedish: vanliga: trötthet; mindre vanliga: bröstkorgssmärtor, sjukdomskänsla, pyrexi, asteni; sällsynta: gångrubbning a Dessa biverkningar identifierades efter det att läkemedlet kommit ut på marknaden , dock har frekvenserna uppskattats från en statistisk uträkning baserad på totala antalet patienter som behandlats med atazanavir i kontrollerade, randomiserade och andra tillgängliga kliniska prövningar (n=2321).
Estonian: Nendest kõrvaltoimetest teatati turuletulekujärgselt, kusjuures esinemissagedust hinnati statistilise arvutusega, mille aluseks oli atasanaviiri saanud patsientide arv randomiseeritud kontrollitud ja teistes kättesaadavates kliinilistes uuringutes (n = 2321).
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK 30 hard capsules
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS
Swedish: Atazanavir Cmax: ↑120% (↑56%
Estonian: Atasanaviir Cmax: ↑120%
Swedish: HUR DU TAR ATAZANAVIR MYLAN
Estonian: Kuidas Atazanavir Mylanit võtta
Swedish: Behandlingserfarna Atazanavir kapslar/ritonavir (300 mg/100 mg en gång dagligen) n=25
Estonian: Ravi saanud atasanaviiri kapslid/ritonaviir (300 mg/100 mg üks kord ööpäevas) n=25
Swedish: Detta läkemedel är tillgängligt i blisterförpackningar innehållande 30, 60 eller 60 x 1 (endos) kapslar eller i burkar innehållande 60 hårda kapslar.
Estonian: Ravimid on saadaval blistrites, mis sisaldavad 30, 60 või 60 × 1 (üksikannus) kapslit, või pudelites, mis sisaldavad 60 kõvakapslit.
Swedish: Elbasvirkoncentrationerna ökade vid samtidig administrering med atazanavir/ritonavir.
Estonian: Elbasviiri kontsentratsioonid suurenesid atasanaviir/ritonaviiriga koosmanustamisel märkimisväärselt.
Swedish: M36, M46, I54, A71, V82 10-20% L10, I15, K20, V32, E35, S37, F53, I62, G73, I84, L90 a Antal patienter med parade genotyper som klassificerades som virologisk svikt (hiv RNA
Estonian: M36, M46, I54, A71, V82 10...20% L10, I15, K20, V32, E35, S37, F53, I62, G73, I84, L90
Swedish: vanliga: hudutslag; mindre vanliga: erythema multiformea,b, toxiska hudutslaga,b,
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused: sage: lööbed; aeg-ajalt: multiformne erüteem a,b
Swedish: mediciner som innehåller Johannesört (Hypericum perforatum, ett naturläkemedel) triazolam och oralt (tas via munnen) midazolam (används som sömnmedel och/eller för att minska oro).
Estonian: ▪ triasolaam ja peroraalne (suukaudne) midasolaam (kasutatakse uinumise abistamiseks ja ärevuse leevendamiseks).
Swedish: simvastatin och lovastatin (används för att sänka kolesterolnivån i blodet) grazoprevirinnehållande produkter, inklusive fasta doskombinationer av elbasvir och grazoprevir (används för att behandla kronisk hepatit C-infektion).
Estonian: ▪ grasopreviiri sisaldavad ravimid, sealhulgas elbasviir/grasopreviir fikseeritud annuses kombinatsioon (kasutatakse kroonilise C-hepatiidi raviks).
Swedish: Tala med din läkare omedelbart om du får mörk (tefärgad) urin, klåda, gulfärgning av huden eller den vita delen av dina ögon, smärta runt magen, blekfärgad avföring eller illamående.
Estonian: Kui teil tekib tume (teevärvi) uriin, sügelus, naha või silmavalgete kollasus, valu kõhupiirkonnas, heledat värvi väljaheide või iiveldus, pidage otsekohe nõu oma arstiga.
Swedish: För behandlingserfarna pediatriska patienter var utgångsmedelvärdet för antalet CD4-celler 522 celler/mm3 (intervall 100-1157 celler/mm3)
Estonian: Ravi saanud laste keskmine CD4 rakkude arv ravi alguses oli 522 rakku/mm
Swedish: Doser för Atazanavir Mylan kapslar med ritonavir för pediatriska patienter (från 6
Estonian: Tabel 1: Atazanavir Mylani kapslite ja ritonaviiri annused lastele (vanuses 6 kuni 18 aastani) Kehakaal (kg)
Swedish: Det finns andra mediciner som kanske inte bör tas tillsammans med Atazanavir Mylan.
Estonian: Mõnda ravimit ei tohi võtta Atazanavir Mylaniga samaaegselt.
Swedish: Öppnad förpackning: Använd inom 90 dagar 9.
Estonian: Pärast avamist kasutada 90 päeva jooksul.
Swedish: Atazanavir AUC ↑28% (↑16% ↑43%) Atazanavir Cmax ↔6% (↓7% ↑20%) Atazanavir Cmin ↑91% (↑66% ↑121%)
Estonian: Atasanaviir AUC ↑28% (↑16% Atasanaviir Cmax ↔6% (↓7% ↑20%) Atasanaviir Cmin ↑91% (↑66%
Swedish: Det finns inga dosrekommendationer för Atazanavir Mylan hos barn som är yngre än 3 månader.
Estonian: Alla 3 kuu vanustele lastele ei ole võimalik anda soovitusi Atazanair Mylani annustamiseks.
Swedish: Övervakning av hjärtat rekommenderas vilket baseras på kliniska fynd (t.ex. bradykardi).
Estonian: Kliiniliste leidude (nt. bradükardia) korral on soovitatav kardiaalne monitooring.
Swedish: Atazanavir Mylan finns som kapslar (150 mg, 200 mg och 300 mg).
Estonian: Atazanavir Mylanit turustatakse kapslitena (150 mg, 200 mg ja 300 mg).
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast MM-2016.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: KK2016.
Swedish: EPAR för Atazanavir Mylan finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Atazanavir Mylani kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Atazanavir Mylan botar inte hivinfektion eller aids, men kan fördröja skadan på immunsystemet och utvecklingen av de infektioner och sjukdomar som är kopplade till aids.
Estonian: Atazanavir Mylan ei ravi HIV-nakkust ega AIDSi välja, kuid võib immuunsüsteemi kahjustumise ning AIDSiga kaasnevate infektsioonide ja haiguste tekke edasi lükata.
Swedish: Det används tillsammans med låg dos av ritonavir och andra antivirala läkemedel för att behandla patienter i åldern sex år och äldre.
Estonian: Seda kasutatakse koos väikeses annuses ritonaviiri ja teiste viirusevastaste ravimitega 6aastaste ning vanemate patsientide ravis.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Atazanavir Mylan skulle godkännas för användning i EU.
Estonian: Komitee soovitas Atazanavir Mylani kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Atazanavir Mylan?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Atazanavir Mylani ohutu ja efektiivne kasutamine?
Swedish: Atazanavir Mylan är ett hivläkemedel som används för behandling av patienter som smittats med humant immunbristvirus typ 1 (HIV-1), ett virus som orsakar förvärvat immunbristsyndrom (aids).
Estonian: Atazanavir Mylan on HIVi ravim, mida kasutatakse omandatud immuunpuudulikkuse sündroomi (AIDS) põhjustava inimese I tüüpi immuunpuudulikkuse viiruse (HIV-1) infektsiooniga patsientide raviks.
Swedish: För att förstärka dess effekt ges Atazanavir Mylan som regel tillsammans med ritonavir, men läkaren kan under vissa specifika förutsättningar överväga att sätta ut ritonavir hos vuxna.
Estonian: Atazanavir Mylanit võetakse toime võimendamiseks tavaliselt koos ritonaviiriga, kuid täiskasvanutel võib arst teatud juhtudel soovitada ritonaviiri võtmise lõpetada.
Swedish: Den blockerar ett enzym som kallas proteas, som krävs för att hivviruset ska kunna föröka sig.
Estonian: See blokeerib viiruse paljunemiseks vajaliku ensüümi - proteaasi.
Swedish: Läkemedlet förväntas inte ha effekt hos patienter som tagit ett antal andra läkemedel i samma klass som Atazanavir Mylan (proteashämmare) utan att dessa haft effekt.
Estonian: Ei eeldata, et ravim mõjuks patsientidele, kellele paljud sama klassi ravimid nagu Atazanavir Mylan (proteaasi inhibiitorid) ei ole mõjunud.
Swedish: När enzymet blockeras kan inte viruset föröka sig, vilket gör att infektionen sprids långsammare.
Estonian: Ensüümi blokeerimine takistab viiruse paljunemist ja see aeglustab nakkuse levikut organismis.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Atazanavir Mylan.
Estonian: See on ravimi Atazanavir Mylan Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Swedish: I kombination med andra antivirala läkemedel minskar Atazanavir Mylan mängden hiv i blodet och håller den på en låg nivå.
Estonian: Koos teiste viirusevastaste ravimitega manustatav Atazanavir Mylan vähendab veres HIVi sisaldust ja hoiab selle väikese.
Swedish: Eftersom Atazanavir Mylan är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Estonian: Et Atazanavir Mylan on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Swedish: Atazanavir Mylan atazanavir
Estonian: Atazanavir Mylan atasanaviir
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Atazanavir Mylan i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Reyataz.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud Atazanavir Mylani võrreldav kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Reyataz.
Swedish: Vad är Atazanavir Mylan och vad används det för?
Estonian: Mis on Atazanavir Mylan ja milleks seda kasutatakse?
Swedish: Läkare ska inte förskriva Atazanavir Mylan förrän de har gått igenom vilka läkemedel patienten tagit och genomfört tester för att fastställa om det är troligt att viruset svarar på Atazanavir Mylan.
Estonian: Arst peab määrama ravi Atazanavir Mylaniga üksnes siis, kui on arvesse võtnud patsiendi varasemaid ravimeid ja teinud analüüse, et teha kindlaks, kas viiruse reageerimine Atazanavir Mylanile on tõenäoline.
Swedish: Det gör det möjligt att använda en lägre dos atazanavir för samma antivirala effekt.
Estonian: Nii saab kasutada sama viirusevastase mõju saavutamiseks atasanaviiri väiksemat annust.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Atazanavir Mylan har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Estonian: Atazanavir Mylani ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ning ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Swedish: Den <datum för utfärdande av godkännande för försäljning> beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Atazanavir Mylan som gäller i hela EU.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Atazanavir Mylani müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, <müügiloa andmise kuupäev>.
Swedish: Mer information om Atazanavir Mylan
Estonian: Muu teave Atazanavir Mylani kohta
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Atazanavir Mylan ska användas.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Atazanavir Mylani kasutamise praktilisi nõuandeid.
Swedish: Eftersom Atazanavir Mylan är ett generiskt läkemedel har studierna begränsats till tester som visar att det är bioekvivalent med referensläkemedlet Reyataz.
Estonian: Et Atazanavir Mylan on geneeriline ravim, piirdusid patsiendiuuringud katsetega, milles näidati Atazanavir Mylani bioekvivalentsust võrdlusravimiga Reyataz.
Swedish: Hos yngre patienter beror dosen av Atazanavir Mylan på kroppsvikten.
Estonian: Noorematel patsientidel sõltub Atazanavir Mylani annus kehamassist.
Swedish: Atazanavir Mylan innehåller den aktiva substansen atazanavir.
Estonian: Atazanavir Mylan sisaldab toimeainet atasanaviiri.
Swedish: Varför godkänns Atazanavir Mylan?
Estonian: Miks Atazanavir Mylan heaks kiideti?
Swedish: Ritonavir gör att atazanavir bryts ned långsammare, vilket ökar atazanavirnivåerna i blodet.
Estonian: Ritonaviir aeglustab atasanaviiri lagunemist, suurendades atasanaviirisisaldust veres.
Swedish: Den aktiva substansen i Atazanavir Mylan, atazanavir, är en proteashämmare.
Estonian: Atazanavir Mylani toimeaine atasanaviir on proteaasi inhibiitor.
Swedish: Hur har Atazanavir Mylans effekt undersökts?
Estonian: Kuidas Atazanavir Mylanit uuriti?
Swedish: Hur används Atazanavir Mylan?
Estonian: Kuidas Atazanavir Mylanit kasutatakse?
Swedish: Atazanavir Mylan är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att Atazanavir Mylan liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Estonian: See tähendab, et Atazanavir Mylan on sarnane võrdlusravimiga Reyataz, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Swedish: (Läkemedlets) namn
Estonian: (Väljamõel dud) nimetus
Swedish: Koncentrat till infusionsvätska, lösning
Estonian: Kontsentraat infusioonilahuse valmistamiseks
Swedish: Läkemedelsform Administrerings sätt
Estonian: Ravimvorm Manustamistee Sisepakendi iseloomustus
Swedish: De bestämmer hur mycket du behöver.
Estonian: Nemad otsustavad, kui palju te ravimit vajate.
Swedish: Dessa fynd baseras emellertid på en mycket liten population (n = 129 patienter).
Estonian: Need leiud põhinevad väga väikesel patsientide arvul (n = 129 patsienti).
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 28 maj 2018
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 28. mai 2018
Swedish: Flertalet misslyckade behandlingar i CAP-001 berodde på dålig tolerabilitet.
Estonian: Enamus ravi ebaõnnestumistest uuringus CAP-001 oli põhjustatud ravimi halvast taluvusest.
Swedish: Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal: (Se även avsnitt 3)
Estonian: Järgmine teave on ainult tervishoiutöötajatele: (vt lõik 3).
Swedish: MedDRA-klassificering av organsystem (SOC)
Estonian: MedDRA organsüsteem (SOC)
Swedish: Atosiban får inte användas vid följande tillstånd:
Estonian: Atosibaani ei tohi kasutada järgmistes situatsioonides:
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 31 juli 2013
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 31. juuli 2013
Swedish: Ej relevant.
Estonian: Ei ole asjakohane.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Övriga medel för gynekologiskt bruk, ATC-kod: G02CX01
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: teised günekoloogilised preparaadid, ATC-kood: G02CX01
Swedish: - Allergiska reaktioner.
Estonian: - Allergilised reaktsioonid.
Swedish: Följande biverkningar kan uppträda med detta läkemedel:
Estonian: Selle ravimi kasutamisel võivad esineda järgmised kõrvaltoimed: