FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Continuaremos a desenvolver a nossa abordagem à comunicação e transparência, no sentido de reforçar a confiança do público na Agência e no sistema de avaliação e supervisão dos medicamentos da UE.
Romanian: Vom continua să ne promovăm abordarea legată de comunicare şi transparenţă, să consolidăm încrederea publicului în Agenţie şi în sistemul UE de evaluare şi supraveghere a medicamentelor.
Portuguese: Na sequência do nosso seminário de novembro de 2012, prosseguiremos o nosso procedimento previsto de consulta das partes interessadas, para que estejamos em condições de publicar no final do ano a política da Agência sobre a divulgação de dados obtidos em ensaios clínicos.
Romanian: În urma succesului înregistrat de atelierul nostru în noiembrie 2012, ne vom continua procedura planificată de consultare a părţilor interesate, pentru a putea să facem publică, în ultima parte a anului, politica Agenţiei privind publicarea datelor din studii clinice.
Portuguese: Alocução introdutória sobre o Programa de Trabalho 2013
Romanian: Programul de lucru pe 2013
Portuguese: A Agência e as autoridades competentes nacionais envidarão esforços em domínios como o desenvolvimento da base de dados da UE, a cooperação com a Comissão Europeia na elaboração de legislação de implementação e a elaboração de orientações pela Comissão Europeia.
Romanian: Agenţia şi autorităţile naţionale competente vor desfăşura activităţi cu privire la subiecte precum dezvoltarea bazei de date a Uniunii, acordarea de asistenţă Comisiei Europene în elaborarea de alte acte de punere în aplicare şi de orientări în numele Comisiei Europene.
Portuguese: Alguns desses fatores, como os avanços da ciência, têm efeitos de mais longo prazo, ao passo que outros têm efeitos imediatos, como é o caso das expetativas das partes interessadas quanto a uma maior comunicação, abertura e transparência, o impacto da nova legislação e o impacto da situação económica nos recursos.
Romanian: Unii dintre ei, precum progresele înregistrate în ştiinţă, au efecte pe termen mai lung, în timp ce alţii au un impact imediat, inclusiv aşteptările părţilor interesate în ceea ce priveşte o mai bună comunicare, deschidere şi transparenţă, impactul noii legislaţii şi cel al contextului economic asupra resurselor.
Portuguese: A principal prioridade da Agência consiste em continuar a assegurar que as atividades de avaliação sejam realizadas de acordo com os mais elevados níveis de coerência científica.
Romanian: Principalul obiectiv al Agenţiei este să se asigure că activităţile de evaluare sunt desfăşurate conform celor mai înalte standarde ştiinţifice.
Portuguese: Tais atividades incluem o prosseguimento da implementação das políticas de conflitos de interesse e o respetivo acompanhamento, a análise do funcionamento dos processos de avaliação subjacentes e a análise da forma como são processados os dados associados, necessários para o eficaz funcionamento das avaliações.
Romanian: Acestea cuprind punerea în aplicare continuă a politicilor privind conflictele de interese şi monitorizarea lor, revizuirea modului de funcţionare a procedurilor de evaluare subiacente şi revizuirea modului de procesare a datelor aferente, necesare pentru desfăşurarea efectivă a evaluărilor.
Portuguese: • continuar a preparar a implementação da legislação relativa aos medicamentos falsificados;
Romanian: • continuarea pregătirii pentru punerea în aplicare a legislaţiei privind medicamentele falsificate;
Portuguese: • preparar a Agência para os resultados da avaliação de impacto realizado pela Comissão Europeia sobre a revisão da legislação em matéria de medicamentos para uso veterinário;
Romanian: • pregătirea pentru rezultatul evaluării impactului efectuate de Comisia Europeană asupra revizuirii legislaţiei privind medicamentele de uz veterinar;
Portuguese: Serão ainda implementadas várias disposições, em cooperação com as autoridades competentes nacionais, dependendo dos recursos que venham a ser disponibilizados.
Romanian: În colaborare cu autorităţile naţionale, mai trebuie puse în aplicare o serie de dispoziţii, care depind de resursele disponibile.
Portuguese: As nossas prioridades no domínio da implementação continuam a ser as seguintes: as atividades promotoras da saúde pública são a prioridade mais importante, seguidas das atividades que aumentam a transparência e melhoram a comunicação e das atividades que simplificam os processos.
Romanian: Priorităţile noastre de punere în aplicare sunt în continuare următoarele: cea mai mare prioritate se acordă activităţilor care contribuie la sănătatea publică, apoi activităţilor care sporesc transparenţa şi îmbunătăţesc comunicarea, iar apoi măsurilor de simplificare a procedurilor.
Portuguese: O nosso objetivo é explicar mais claramente o processo de tomada de decisões no que respeita a todos os nossos pareceres, bem como fornecer mais dados quantitativos nos documentos que os acompanham, sempre que tal contribua para uma maior clareza.
Romanian: Obiectivul nostru este să explicăm mai clar modul de luare a deciziilor cu privire la avizele noastre şi să oferim mai multe date cantitative în documentele aferente avizelor noastre, în cazul în care acestea contribuie la o mai bună înţelegere.
Portuguese: Para apoiar estas prioridades, iremos também empenhar-nos em contribuir para uma colaboração efetiva com as entidades reguladoras de medicamentos nacionais, estando previstos vários projetos e iniciativas com vista a aumentar a eficiência e eficácia das nossas operações.
Romanian: Pentru a susţine aceste priorităţi, ne vom concentra şi asupra contribuţiei la o colaborare de succes în cadrul reţelei europene de reglementare a medicamentelor şi vom desfăşura o serie de proiecte şi iniţiative cu scopul de a creşte eficacitatea şi eficienţa operaţiunilor noastre.
Portuguese: Legislação em matéria de medicamentos falsificados
Romanian: Legislaţia privind medicamentele falsificate
Portuguese: No contexto destas tendências económicas, estamos a desenvolver várias atividades destinadas a otimizar a utilização dos recursos, as quais aumentarão a eficiência do nosso trabalho nos respetivos domínios.
Romanian: Având în vedere aceste tendinţe economice, desfăşurăm numeroase iniţiative al căror obiectiv este de a optimiza utilizarea resurselor, pentru o mai mare eficacitate a activităţii noastre în domeniile conexe.
Portuguese: No que respeita à área veterinária da Agência, 2013 será, pois, um ano de intensa atividade, com várias mudanças no horizonte e o apoio à Comissão Europeia na sua área de especialização.
Romanian: Pentru sectorul veterinar al Agenţiei, 2013 se anunţă aşadar a fi un an aglomerat în planificarea schimbărilor şi în asistenţa oferită Comisiei Europene în domeniile sale de expertiză.
Portuguese: , a Agência Europeia de Medicamentos (a «Agência») identificou um conjunto de fatores impulsionadores do sector que influenciam a nossa definição de prioridades e objetivos e nos quais se incluem os avanços da ciência, a globalização e a exigência de melhor comunicação e maior abertura.
Romanian: 1, Agenţia Europeană pentru Medicamente (Agenţia) a identificat o serie de factori operaţionali care au un impact asupra opţiunii noastre de priorităţi şi obiective, inclusiv progrese înregistrate în ştiinţă, globalizare, cerere pentru o mai bună comunicare şi o mai mare deschidere.
Portuguese: Os projetos referidos nas áreas prioritárias a seguir descritas, bem como uma série de atividades previstas do programa de trabalho, destinam-se a atenuar tais riscos.
Romanian: Proiectele menţionate în domeniile prioritare de mai jos au drept obiectiv atenuarea acestor riscuri, la fel ca o serie de activităţi din programul de lucru.
Portuguese: Neste sentido, introduziremos novas metodologias de análise da relação benefício-risco no nosso trabalho de avaliação no domínio dos medicamentos para uso humano, e utilizaremos os dados daí resultantes para informar o público dos benefícios e riscos dos medicamentos, bem como da fundamentação dos pareceres que emitimos.
Romanian: În acest scop, vom integra şi în viitor noi metodologii beneficiu-risc în activitatea noastră de evaluare în domeniul medicamentelor de uz uman şi vom utiliza datele pentru a comunica cu publicul despre beneficiile şi riscurile medicamentelor, precum şi despre motivele care stau la baza adoptării avizelor noastre.
Portuguese: Paralelamente, mas como atividade relacionada, iremos implementar uma nova estratégia de TIC, cujos principais elementos incluem a revisão da arquitetura de dados, a simplificação do conjunto de aplicações de TIC e medidas tendentes a assegurar a boa utilização das TIC no apoio dos processos otimizados da Agência.
Romanian: Ca activitate paralelă şi conexă, vom introduce o nouă strategie TIC, ale cărei elemente principale cuprind revizuirea arhitecturii datelor, raţionalizarea portofoliului de aplicaţii TIC şi asigurarea celei mai bune utilizări a TIC pentru a susţine procesele optimizate ale Agenţiei.
Portuguese: • continuar a preparar a implementação da legislação em matéria de farmacovigilância, de acordo com os recursos disponíveis;
Romanian: • continuarea pregătirii pentru punerea în aplicare a legislaţiei în materie de farmacovigilenţă, în funcţie de resurse;
Portuguese: Procuraremos conhecer melhor as expetativas das partes interessadas relativamente aos nossos sítios Web, com o fim de definirmos exatamente quais serão as próximas fases do nosso projeto de reunir num único sítio os nossos sítios Web atualmente dispersos e de continuar a desenvolver o portal da Agência.
Romanian: Vom încerca să înţelegem mai bine aşteptările părţilor interesate de la site-urile noastre, ceea ce ne va ajuta să definim următoarele etape ale proiectului nostru de a ne reuni site-urile separate într-un singur site instituţional şi de a face să avanseze dezvoltarea portalului web european privind medicamentele.
Portuguese: '«Road map to 2015: The European Medicines Agency's contribution to science, medicines and health» [Roteiro até 2015: O contributo da Agência Europeia de Medicamentos para a ciência, os medicamentos e a saúde].
Romanian: Contribuţia adusă de Agenţia Europeană pentru Medicamente ştiinţei, medicamentelor şi sănătăţii.
Portuguese: Legislação em matéria de farmacovigilância
Romanian: Legislaţia în materie de farmacovigilenţă
Portuguese: No mesmo sentido, continuaremos a trabalhar no nosso objetivo de abrir o rico repositório de dados, informações e conhecimentos da Agência, disponibilizando estes recursos a um público mais alargado por forma a promover o desenvolvimento de novos fármacos e melhorar o cuidado aos doentes.
Romanian: În acelaşi timp, ne vom urmări obiectivul de a deschide bogatul registru al Agenţiei de date, informaţii şi cunoştinţe şi de a oferi aceste resurse unui public cât mai larg, cu scopul de a promova elaborarea medicamentelor şi de a îmbunătăţi asistenţa acordată pacienţilor.
Portuguese: Revisão da legislação em matéria de medicamentos para uso veterinário
Romanian: Revizuirea legislaţiei privind medicamentele de uz veterinar
Portuguese: Na sequência do exercício para este ano, concluímos que os principais riscos com que se depara a consecução da missão da Agência residem em áreas que poderão ter impacto na qualidade das atividades de avaliação científica
Romanian: În urma exerciţiului din acest an, am ajuns la concluzia că riscurile esenţiale pentru îndeplinirea misiunii Agenţiei se află în domenii care ar putea avea un impact asupra calităţii activităţilor de evaluare ştiinţifică şi de farmacovigilenţă, asupra disponibilităţii expertizei ştiinţifice şi a calităţii datelor primite de agenţie.
Portuguese: A agência propõe-se atingir um conjunto de metas no que respeita a esta legislação, pelo que o trabalho de implementação prosseguirá em 2013.
Romanian: Agenţia trebuie să îndeplinească mai multe etape importante în legătură cu această legislaţie.
Portuguese: 7 Agosto 2015
Romanian: 7 august 2015
Portuguese: Pelo Vice-diretor executivo, Andreas Pott
Romanian: Directorul executiv adjunct, Andreas Pott
Portuguese: Vice-diretor executivo
Romanian: Director executiv adjunct
Portuguese: Melhorar a qualidade e a eficiência do nosso trabalho
Romanian: Îmbunătățirea calității și eficienței activității noastre
Portuguese: Prioridades e influências-chave da EMA
Romanian: Prioritățile și influențele esențiale ale EMA
Portuguese: Globalização
Romanian: Globalizarea
Portuguese: Este fenómeno é agravado pelo número baixo de novos medicamentos antimicrobianos autorizados nos últimos anos.
Romanian: Aceasta este exacerbată de faptul că în ultimii ani au fost autorizate puține medicamente antimicrobiene noi.
Portuguese: • reforçar a cooperação no âmbito da Rede, bem como com outros parceiros europeus e internacionais;
Romanian: • Consolidarea cooperării atât în cadrul Rețelei, cât și cu partenerii de la nivel european și internațional.
Portuguese: Além disso, os pedidos das partes interessadas irão estar cada vez mais relacionados não apenas com o acesso aos dados, mas também com a interpretação e análise desses dados.
Romanian: În plus, solicitările părților interesate vor viza din ce în ce mai mult nu doar accesul la date, ci și la interpretarea și analizarea acestor date.
Portuguese: O processo de avaliação dos medicamentos está em constante evolução.
Romanian: Procesul de evaluare a medicamentelor evoluează constant.
Portuguese: A resistência antimicrobiana e outras ameaças à saúde pública
Romanian: Rezistența la antimicrobiene și alte amenințări la adresa sănătății publice
Portuguese: Os elementos finais da legislação em matéria de farmacovigilância da UE serão implementados durante os anos de 2015 e 2016.
Romanian: Elementele finale ale legislației UE în materie de farmacovigilență vor fi puse în aplicare în 2015 și 2016.
Portuguese: À luz das influências supramencionadas e de outros fatores relativos à situação do setor, a Agência estabeleceu as seguintes prioridades para 2015:
Romanian: Având în vedere influențele de mai sus și alți factori care țin de mediul economic, agenția a stabilit următoarele priorități pentru 2015:
Portuguese: Serão necessários processos internos sólidos e a expansão das capacidades globais da Rede.
Romanian: Vor fi necesare procese interne robuste și extinderea capacităților generale ale rețelei.
Portuguese: Para dar resposta a esta necessidade, a Agência irá reforçar igualmente o seu apoio a estes grupos de interessados.
Romanian: Pentru a-și îndeplini acest rol, agenția își va consolida, de asemenea, susținerea față de aceste grupuri de părți interesate.
Portuguese: • melhorar a qualidade, integração e acessibilidade dos dados detidos pela Agência.
Romanian: • Îmbunătățirea calității, integrării și accesibilității datelor deținute de agenție.
Portuguese: Em 2015, a Agência irá tirar partido do seu recente programa para aumentar a eficácia e a eficiência das atividades.
Romanian: În 2015, agenția își va valorifica programul recent de creștere a eficacității și eficienței activităților.
Portuguese: O ambiente no qual a Agência opera está em constante mudança e evolução.
Romanian: Mediul în care funcționează agenția se modifică și evoluează constant.
Portuguese: Tecnologia da informação e redes sociais
Romanian: Tehnologia informației și platformele sociale
Portuguese: Prioridades
Romanian: Priorități
Portuguese: Enquanto parte desta mudança, o volume de dados e informações a gerir e o número de procedimentos a executar irão aumentar significativamente nos próximos anos.
Romanian: În cadrul acestei schimbări, volumul de date și informații care trebuie gestionate și numărul de proceduri care trebuie efectuate vor crește semnificativ în următorii ani.
Portuguese: O Regulamento dos Ensaios Clínicos foi publicado em maio de 2014, e atribui à Agência a responsabilidade de desenvolver os sistemas necessários para a implementação do referido regulamento.
Romanian: În mai 2014, a fost publicat Regulamentul privind studiile clinice, prin care agenției i se atribuie responsabilitatea de a dezvolta sistemele necesare pentru punerea în aplicare a regulamentului.
Portuguese: Transparência
Romanian: Transparența
Portuguese: Espera-se que os debates continuem ao longo dos próximos anos, estando prevista a adoção da legislação para 2016.
Romanian: Se preconizează că discuțiile vor continua în anii următori și că legislația va fi adoptată în 2016.
Portuguese: O sistema regulador europeu de medicamentos baseia-se numa rede de cerca de 50 autoridades reguladoras de medicamentos para uso humano e veterinário («autoridades nacionais competentes», ou ANC) dos 31 países do Espaço Económico Europeu e da Agência Europeia de Medicamentos.
Romanian: Sistemul european de reglementare în domeniul medicamentelor se bazează pe o rețea formată din aproximativ 50 de autorități de reglementare din domeniul medicamentelor de uz uman și veterinar („autoritățile naționale competente" sau ANC) din cele 31 de state membre ale Spațiului Economic European și din Agenția Europeană pentru Medicamente.
Portuguese: Para cumprir as suas responsabilidades, a EMA trabalha em estreita colaboração com as ANC.
Romanian: Pentru a-și îndeplini atribuțiile, EMA cooperează îndeaproape cu autoritățile naționale competente.
Portuguese: A resistência antimicrobiana (RAM) é um problema crescente tanto nos seres humanos como nos animais.
Romanian: Rezistența la antimicrobiene este o problemă în continuă creștere atât pentru oameni, cât și pentru animale.
Portuguese: A implementação do programa de integração de dados é a atividade fundamental para a Agência neste campo.
Romanian: Punerea în aplicare a programului de integrare a datelor este activitatea esențială a agenției în acest domeniu.
Portuguese: Seguir de perto estes desenvolvimentos e assegurar a disponibilidade da especialização necessária continuarão a ser uma parte importante do programa da Agência.
Romanian: Urmărirea atentă a acestor evoluții și asigurarea disponibilității cunoștințelor necesare vor rămâne o parte importantă a programului agenției.
Portuguese: Isto significa que as tendências ambientais, as previsões da carga de trabalho e a implementação de uma série de objetivos e atividades descritos no presente programa de trabalho terão impacto tanto nas autoridades nacionais como no trabalho destas.
Romanian: Aceasta înseamnă că tendințele din mediu, previziunile referitoare la volumul de lucru și un număr de obiective și activități descrise în acest program de lucru vor avea un impact și asupra autorităților naționale și a activității acestora.
Portuguese: A sociedade deseja ver os resultados dos ensaios clínicos, da farmacovigilância e das outras fases do ciclo de vida dos medicamentos.
Romanian: Societatea vrea să vadă rezultatele studiilor clinice, ale farmacovigilenței și ale altor etape din ciclul de viață al medicamentelor.
Portuguese: Avanços científicos e gestão da complexidade num processo de simplificação de acesso dos doentes aos medicamentos
Romanian: Progresul științific și gestionarea complexității pentru a facilita accesul pacienților la medicamente
Portuguese: A rede tem acesso a milhares de peritos dos Estados-Membros em toda a Europa, o que lhe permite obter a melhor especialização possível no campo da regulamentação de medicamentos na União Europeia (UE).
Romanian: Rețeaua are acces la mii de experți din statele membre din întreaga Europă, ceea ce îi permite să recurgă la cel mai bun fond de cunoștințe existent, pentru reglementarea domeniului medicamentelor din Uniunea Europeană (UE).
Portuguese: Como resultado, o desenvolvimento do Portal e da Base de Dados de Ensaios Clínicos da UE, e de outros sistemas associados, será uma das principais áreas de foco da Agência nos próximos anos.
Romanian: În consecință, dezvoltarea portalului și a bazei de date UE privind studiile clinice, precum și a altor sisteme asociate, va fi unul dintre domeniile de interes esențiale ale agenției în următorii ani.
Portuguese: Para gerir esta questão e melhorar as atividades de farmacovigilância e a segurança dos doentes europeus, a Agência irá proceder ao desenvolvimento de novas fontes de dados.
Romanian: Pentru a gestiona această situație și pentru a îmbunătăți activitățile de farmacovigilență și siguranța pacienților europeni, agenția va dezvolta surse de date suplimentare.
Portuguese: A transparência no processo de tomada de decisões em todo o ciclo de vida dos medicamentos continua a ser um dos principais elementos impulsionadores.
Romanian: Transparența procesului decizional pe întreaga durată a ciclului de viață al medicamentelor rămâne un factor esențial.
Portuguese: Rede europeia de medicamentos regulamentar
Romanian: Rețeaua europeană de reglementare în domeniul medicamentelor
Portuguese: • fornecer apoio técnico à Comissão Europeia durante o processo de codecisão para a proposta de revisão da legislação relativa aos medicamentos de uso veterinário no Conselho e no Parlamento Europeu;
Romanian: • Furnizarea de asistență tehnică pentru Comisia Europeană în cadrul procesului de codecizie pentru propunerea de revizuire a legislației privind medicamentele de uz veterinar în Consiliu și în Parlamentul European.
Portuguese: Juntamente com as PME, as universidades e as parcerias público-privadas estão também a tornar-se uma fonte cada vez mais importante de inovação em matéria de medicamentos.
Romanian: Împreună cu IMM-urile, mediul academic și parteneriatele public-privat devin o sursă din ce în ce mai importantă de inovare în domeniul medicamentelor.
Portuguese: A implementação da política de acesso a dados clínicos constituirá também um aspeto significativo das iniciativas de transparência da Agência.
Romanian: De asemenea, punerea în aplicare a politicii privind accesul la datele clinice va constitui un aspect semnificativ al inițiativelor agenției privind transparența.
Portuguese: As ANC e a Agência terão igualmente de se preparar para a futura revisão da legislação em matéria de taxas, de forma a garantir o financiamento e a sustentabilidade adequados da Rede.
Romanian: De asemenea, va fi necesar ca autoritățile naționale competente și agenția să se pregătească pentru viitoarea revizuire a legislației privind taxele, pentru a asigura finanțarea adecvată și durabilitatea Rețelei.
Portuguese: • garantir uma gestão das crises e uma capacidade de resposta eficientes perante ameaças de saúde pública, incluindo a abordagem da resistência antimicrobiana e da disponibilidade de tratamentos anti-infecciosos;
Romanian: • Asigurarea unei gestionări eficiente a crizelor și a reacției la amenințările la adresa sănătății publice, inclusiv prin abordarea rezistenței la antimicrobiene și prin disponibilitatea tratamentelor antiinfecțioase.
Portuguese: A eficiência é a chave para o êxito das atividades da Agência e para enfrentar o número crescente de responsabilidades e a complexidade acrescida dos procedimentos regulamentares.
Romanian: Eficiența este esențială pentru îndeplinirea cu succes a atribuțiilor agenției și pentru a face față numărului din ce în ce mai mare de responsabilități și complexității din ce în ce mai crescute a procedurilor de reglementare.
Portuguese: Este ano de 2015 marca o 20.º aniversário da inauguração da EMA e do início não apenas da aprovação centralizada dos medicamentos, mas de toda a rede europeia de medicamentos.
Romanian: Anul acesta, 2015, se împlinesc 20 de ani de la inaugurarea EMA, precum și de la instituirea procedurii centralizate de autorizare a medicamentelor, cât și a întregii rețele de reglementare a medicamentelor la nivel european.
Portuguese: Os processos revistos e melhorados e as formas de trabalho melhoradas serão incorporados em toda a organização, como parte da transição para a fase de melhoria contínua.
Romanian: Procesele revizuite și îmbunătățite, precum și procedurile operaționale optimizate, vor fi integrate în organizație în cadrul tranziției la faza de îmbunătățire continuă.
Portuguese: Ao mesmo tempo, verifica-se uma crescente consciencialização da necessidade de evitar a duplicação do trabalho realizado pelos órgãos reguladores a nível mundial e de utilizar de forma mais eficiente os recursos globais.
Romanian: În același timp, devine din ce în ce mai evidentă necesitatea de a evita repetarea activităților deja efectuate de autoritățile de reglementare de la nivel mondial și de a utiliza cu mai multă eficacitate resursele globale.