FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: I kliniska studier där r-hFSH (follitropin alfa) jämförts med urinextraherat FSH vid ART (se tabell nedan) och vid ovulationsinduktion, var GONAL-f mer potent än urinextraherat FSH vilket utlästes av att en lägre total dos och en kortare behandlingsperiod behövdes för att stimulera follikelmognaden.
Slovak: V klinických štúdiách porovnávajúcich r-hFSH (folitropín alfa) a urinárny FSH pri ART (viď tabuľka dolu) a pri indukcii ovulácie, bol GONAL-f účinnejší ako urinárny FSH čo sa týka nižšej celkovej dávky a kratšej doby liečby potrebnej na spustenie dozrievania folikulov.
Swedish: Efter två veckor med agonistbehandling kan man till exempel administrera 150-225 IE GONAL-f de första 7 dagarna.
Slovak: Napríklad po dvoch týždňoch liečby agonistom sa začne podávať 150-225 IU GONALU-f prvých 7 dní.
Swedish: • Stimulering av multipel follikelutveckling hos kvinnor som genomgår superovulation för assisterad reproduktionsteknologi (ART), som in vitro-fertilisering (IVF), gametöverföring till äggledare och zygotöverföring till äggledare.
Slovak: Stimulácia dozrievania viacerých folikulov u žien podstupujúcich superovuláciu pri metódach asistovanej reprodukcie (ART), ako sú in vitro fertilizácia (IVF), intratubárny transfer gamét a intratubárny transfer zygot.
Swedish: Det finns ingen relevant användning av GONAL-f för en pediatrisk population.
Slovak: Použitie GONALU-f sa netýka pediatrickej populácie.
Swedish: • Placera det yttre nålskyddet på en plan yta.
Slovak: Umiestnite vonkajší kryt ihly na rovný povrch.
Swedish: • OHSS kan bli uttalat med tydligt förstorade äggstockar, minskad urinproduktion, viktökning, andningssvårigheter och/eller eventuell vätskeansamling i bukhåla eller bröstkorg.
Slovak: OHSS sa môže stať závažným so zreteľne zväčšenými vaječníkmi, zníženou tvorbou moču, prírastkom telesnej hmotnosti, ťažkosťami s dýchaním a/alebo prípadným nahromadením tekutín v bruchu alebo v hrudi.
Swedish: Vrid försiktigt dosinställningsknappen medurs tills det står 25 i doseringsfönstret.
Slovak: Jemne pootočte nastavovač dávky v smere hodinových ručičiek, kým sa v indikačnom okienku dávky neobjaví hodnota 25.
Swedish: Lutealfasstöd kan övervägas eftersom avsaknad av substanser med luteotrop aktivitet (LH/hCG) efter ägglossning kan leda till för tidigt bortfall av corpus luteum.
Slovak: Keďže nedostatok substancií s luteotropnou aktivitou (LH/hCG) po ovulácii môže spôsobiť predčasný zánik corpus luteum, je potrebné zvážiť podporu luteálnej fázy.
Swedish: Om din kropp svarar för kraftigt, avbryts behandlingen med GONAL-f och du får inte något hCG (se avsnitt 2, OHSS).
Slovak: Ak vaše telo zareaguje príliš prudko, liečba GONALOM-f sa ukončí a hCG sa vám nepodá (pozri časť 2, OHSS).
Swedish: Steady state volym är ca 10 l och total clearance 0,6 l/timme.
Slovak: Distribučný objem v rovnovážnom stave a celkový klírens sú 10 l a 0,6 l/hod.
Swedish: Om responsen är för kraftig, ska behandlingen avbrytas och hCG inte ges (se avsnitt 4.4).
Slovak: Ak sa dosiahne nadmerná odpoveď, liečba sa má ukončiť a hCG nepodať (pozri časť 4.4).
Swedish: •om du är man: med bestående testikelskada.
Slovak: • ak ste muž: s poškodením semenníkov, ktoré je nevyliečiteľné.
Swedish: • Stimulering av anovulatoriska kvinnor (inklusive polycystiskt ovariesyndrom) som ej svarat på behandling med klomifencitrat.
Slovak: Anovulácia (vrátane syndrómu polycystických ovárií) u žien, ktoré nereagovali na liečbu klomiféniumcitrátom.
Swedish: • 1 injektionsflaska innehållande GONAL-f (det vita pulvret)
Slovak: 1 injekčná liekovka obsahujúca GONAL-f (biely prášok)
Swedish: • Sätt nålen för beredning på den tomma sprutan för injektion.
Slovak: Pripevnite ihlu na prípravu na prázdnu injekčnú striekačku na podanie injekcie.
Swedish: Produkten måste kasseras om den inte har använts inom 3 månader.
Slovak: Ak sa liek nepoužije, musí sa po 3 mesiacoch znehodnotiť.
Swedish: • 1 fin nål för injektion under huden
Slovak: 1 tenká šraubovacia ihla na podanie pod kožu
Swedish: Vanlig dosering för multipel follikelutveckling är 150-225 IE GONAL-f dagligen, med början på 2:a eller 3:e cykeldagen.
Slovak: Bežne používaná schéma superovulácie spočíva v podaní 150-225 IU GONALU-f denne, začína sa 2. alebo 3. deň cyklu.
Swedish: • Om du ser luftbubblor i sprutan, håll då sprutan med nålen pekande uppåt och knacka försiktigt på sprutan tills all luft samlas i toppen.
Slovak: Pokiaľ v injekčnej striekačke vidíte vzduchové bubliny, podržte injekčnú striekačku ihlou smerom nahor a jemne na ňu poklopte, až kým sa všetok vzduch nezhromaždí na povrchu.
Swedish: • Tryck ned dosknappen så långt det går och håll ned den för att avsluta den fullständiga injektionen.
Slovak: Stlačte nastavovač dávky úplne nadol až na doraz a podržte ho dovtedy, kým sa nepodá celá injekcia.
Swedish: • Släpp dosinställningsknappen.
Slovak: Odstráňte odlepovací uzáver.
Swedish: Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, I-70026 Modugno (Bari), Italien
Slovak: Via delle Magnolie 15, I-70026 Modugno (Bari), Taliansko
Swedish: Läkemedlet kan inom hållbarhetstiden förvaras vid högst 25 °C i upp till 3 månader utan att förvaras i kylskåp och måste sedan kastas.
Slovak: Počas času použiteľnosti sa liek môže uchovávať pri alebo do 25°C až po dobu 3 mesiacov bez uchovávania v chladničke a následne sa musí znehodnotiť.
Swedish: Varning!
Slovak: Varovanie:
Swedish: I kliniska studier var den ovariella känsligheten för GONAL-f större vid samtidig administration av lutropin alfa.
Slovak: Klinické štúdie ukázali, že zvýšená citlivosť ovárií na GONAL-f vzniká po jeho aplikácii s lutropínom alfa.
Swedish: Alternativt kan en 1 ml spruta med fast nål för subkutan injektion användas (se avsnittet "Hur du bereder och använder GONAL-f pulver och vätska" i bipacksedeln).
Slovak: Alternatívne možno použiť 1 ml injekčnú striekačku, ciachovanú v ml, s fixovanou ihlou na subkutánne podanie (pozri časť „Ako pripraviť a používať prášok a rozpúšťadlo GONAL-f" v písomnej informácii pre používateľa).
Swedish: • Tag bort sprutan från injektionsflaskan och kassera den (sätt på skyddslocket för att undvika skador).
Slovak: Z injekčnej liekovky odstráňte injekčnú striekačku a injekčnú striekačku vyhoďte (nasaďte späť ochranné viečko, aby nedošlo k úrazom).
Swedish: Informera din läkare innan du påbörjar behandling om du eller någon i din familj har porfyri (en oförmåga att bryta ned porfyriner som kan överföras från föräldrar till barn).
Slovak: Ak trpíte vy alebo člen vašej rodiny porfýriou (neschopnosť rozložiť porfyríny, ktorá sa môže prenášať z rodičov na deti), informujte o tom pred začatím liečby svojho lekára.
Swedish: Trots det kan man förvänta att ovariellt hyperstimuleringssyndrom (OHSS) inträffar.
Slovak: Možno však očakávať vznik ovariálneho hyperstimulačného syndrómu (OHSS), ktorý je popísaný v časti 4.
Swedish: Behandlingsdagbok för GONAL-f förfylld injektionspenna (se sista sidan)
Slovak: Liečebný denník pre naplnené pero GONAL-f (pozri tabuľku na konci)
Swedish: Injektionsstället ska växlas dagligen.
Slovak: Miesto vpichu sa má každý deň striedať.
Swedish: Ställ in den kvarvarande dos som är angiven i kolumn "Mängd som visas efter injektion" (8).
Slovak: V prípade potreby si podajte injekciu pomocou druhého pera po nastavení zostávajúcej dávky zapísanej v časti „Množstvo zobrazené po injekčnom podaní" (8).
Swedish: 4.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner GONAL-f förväntas ha ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Slovak: GONAL-f je indikovaný na použitie pri neplodnosti (pozri časť 4.1). 4.7 Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje Pri GONALE-f sa predpokladá, že nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Swedish: • Efter öppnande kan den förvaras i högst 28 dagar utanför kylskåp (vid högst 25°C).
Slovak: Po prvom otvorení môže byť mimo chladničky uchovávaný maximálne 28 dní (pri alebo do
Swedish: Frekvensen av graviditetsförlust genom missfall är högre för patienter som genomgår stimulering av follikeltillväxten för ovulationsinducering eller ART än den är efter naturlig befruktning.
Slovak: Incidencia vzniku spontánnych potratov alebo umelých potratov je vyššia u pacientok podrobujúcich sa stimulácii rastu folikulov na indukciu ovulácie alebo ART než po prirodzenom počatí.
Swedish: Vad GONAL-f är
Slovak: Čo je GONAL-f
Swedish: De mest frekvent rapporterade biverkningarna är huvudvärk, ovariella cystor och lokala reaktioner på injektionsstället (t.ex. smärta, rodnad, blåmärke, svullnad och/eller irritation på injektionsstället).
Slovak: Najčastejšie hlásené nežiaduce účinky sú bolesť hlavy, ovariálne cysty a reakcie v mieste vpichu injekcie (napr. bolesť, erytém, hematóm, opuch a/alebo podráždenie v mieste vpichu injekcie).
Swedish: • GONAL-f tillhandahålls i förpackningar om 1, 5, 10 injektionsflaskor med pulver och motsvarande antal förfyllda sprutor med vätska.
Slovak: GONAL-f sa dodáva v baleniach 1, 5, 10 injekčných liekoviek prášku so zodpovedajúcim množstvom naplnených injekčných striekačiek rozpúšťadla.
Swedish: България „Мерк България" ЕАД Teл.
Slovak: България „Мерк България"
Swedish: 300 IE/0,5 ml
Slovak: 300 IU/0,5 ml
Swedish: Upp till tre behållare med pulver kan lösas i 1 ml vätska.)
Slovak: V 1 ml rozpúšťadla možno rozpustiť až tri injekčné liekovky prášku.)
Swedish: Den beredda lösningen ska inte injiceras om den innehåller partiklar eller är oklar.
Slovak: Rekonštituovaný roztok sa nesmie podávať, ak obsahuje častice alebo nie je číry.
Swedish: Följande definitioner gäller den frekvensterminologi som används nedan: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000).
Slovak: 1/100 až < 1/10), menej časté (≥
Swedish: • Injektionsflaskan innehåller flera GONAL-f-doser.
Slovak: Táto injekčná liekovka obsahuje viacero dávok GONALU-f.
Swedish: Primär testikulär svikt visar sig genom förhöjda endogena FSH-nivåer.
Slovak: Zvýšené hladiny endogénneho FSH indikujú primárne zlyhanie semenníkov.
Swedish: Produkten kan inom hållbarhetstiden förvaras vid högst 25 °C i upp till 3 månader utan att förvaras i kylskåp igen och måste kastas om den inte har använts efter 3 månader.
Slovak: Počas času použiteľnosti sa liek môže uchovávať pri alebo do 25°C až po dobu 3 mesiacov bez opätovného uchovávania v chladničke a ak sa nepoužije po 3 mesiacoch, musí sa znehodnotiť.
Swedish: Follitropin alfa är en typ av "follikelstimulerande hormon" (FSH), som tillhör hormonfamiljen "gonadotropiner".
Slovak: Folitropín alfa je typ „folikuly stimulujúceho hormónu"
Swedish: Om din kropp svarar för kraftigt, avbryts behandlingen och du får inte något hCG (se avsnitt 2, OHSS).
Slovak: Ak vaše telo zareaguje príliš prudko, liečba sa ukončí a hCG sa vám nepodá (pozri časť 2, OHSS).
Swedish: Magyarország Merck Kft.
Slovak: Magyarország Merck
Swedish: Lösningen ska inte administreras om den innehåller partiklar eller är oklar.
Slovak: Roztok sa nesmie podávať, ak obsahuje častice alebo nie je číry.
Swedish: GONAL-f är inte avsett för användning till barn.
Slovak: GONAL-f nie je indikovaný na použitie u detí.
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 75 IE (5,5 μg)
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH 75 IU (5,5 μg)
Swedish: GONAL-f ska beredas med vätskan före användning (se avsnittet "Hur du bereder och använder GONAL-f pulver och vätska" i bipacksedeln).
Slovak: GONAL-f sa musí pred použitím rekonštituovať v rozpúšťadle (pozri časť „Ako pripraviť a používať prášok a rozpúšťadlo GONAL-f" v písomnej informácii pre používateľa).
Swedish: Nederland Merck BV
Slovak: Nederland Merck
Swedish: • Varje injektionsflaska innehåller 5,5 mikrogram follitropin alfa.
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje 5,5 mikrogramov folitropínu alfa.
Swedish: • Vanlig startdos av GONAL-f är 75 till 150 IE (0,12 till 0,24 ml) tillsammans med 75 IE (0,12 ml) av lutropin alfa.
Slovak: Zvyčajná počiatočná dávka GONALU-f je 75 až 150 IU (0,12 až 0,24 ml) spolu so 75 IU (0,12 ml) lutropínu alfa.
Swedish: Prevalensen av ektopisk graviditet rapporterades vara högre efter ART än i den allmänna befolkningen.
Slovak: Bol hlásený vyšší výskyt mimomaternicovej gravidity po ART v porovnaní s ostatnou populáciou.
Swedish: • Anteckna din ordinerade dos i kolumnen "Ordinerad dos" (5).
Slovak: Zaznamenajte predpísanú dávku do časti „Predpísaná dávka" (5).
Swedish: När du använder GONAL-f finns det större risk för att du blir gravid med fler än ett barn samtidigt ("flerbördsgraviditet", oftast tvillingar) än om du blir gravid på naturligt sätt.
Slovak: Pri použití GONALU-f je riziko tehotenstva s viac ako jedným plodom („mnohopočetné tehotenstvo", väčšinou dvojičky) vyššie ako pri prirodzenom počatí.
Swedish: När lutropin alfa-pulvret är upplöst, dra då lösningen tillbaka in i sprutan och injicera den ner i injektionsflaskan med GONAL-f. Så snart pulvret är upplöst, dras lösningen tillbaka in i sprutan.
Slovak: Po rozpustení prášku lutropínu alfa natiahnite roztok späť do injekčnej striekačky a opätovne ho vstreknite do injekčnej liekovky obsahujúcej GONAL-f.
Swedish: GONAL-f innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per dos, d.v.s. är näst intill "natriumfritt".
Slovak: GONAL-f obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v dávke, t. j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Swedish: • Dra upp den föreskrivna dosen GONAL-f i sprutan för administrering genom att dra ut kolven tills den når rätt dos i IE FSH.
Slovak: Natiahnite predpísanú dávku GONALU-f do injekčnej striekačky na podanie vytiahnutím piestu kým sa nedosiahne požadovaná dávka v IU FSH.
Swedish: Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, I-70026 Modugno (Bari) Italien
Slovak: Via delle Magnolie 15 I-70026 Modugno (Bari)
Swedish: Den beredda injektionsflaskan ska endast användas av en patient.
Slovak: Rekonštituované injekčné liekovky sa majú použiť len pre jedného pacienta.
Swedish: 450 IE/0,75 ml
Slovak: 450 IU/ 0,75 ml
Swedish: •Kontrollera utgångsdatum på injektionspennans etikett.
Slovak: •Overte dátum exspirácienaoznačení pera.
Swedish: Välj olika injektionsområden varje dag för att minska hudirritation.
Slovak: Na zníženie výskytu podráždenia kože si každý deň zvoľte iné miesto vpichu.
Swedish: 12 nålar
Slovak: 12 ihiel
Swedish: Hos kvinnor med nedreglerad gonadotropinsekretion har det visat sig att follitropin alfa effektivt stimulerar follikelutveckling och steroidogenes, trots omätbara LH-nivåer.
Slovak: U žien s potlačenou endogénnou sekréciou gonadotropínov sa folitropín alfa napriek nemerateľným hladinám LH ukázal ako účinný v stimulácii dozrievania folikulov a tvorby steroidov.
Swedish: • GONAL-f är avsett att ges genom injektion precis under huden (subkutant).
Slovak: GONAL-f je určený na podávanie tesne pod kožu (subkutánne).
Swedish: Buksmärtor, utspänd buk, bukobehag, illamående, kräkningar, diarré Reproduktionsorgan och bröstkörtel Mycket vanliga: Ovariella cystor Vanliga:
Slovak: Bolesti brucha, nafúknuté brucho, nepríjemný pocit v bruchu, nevoľnosť, vracanie, hnačka Poruchy reprodukčného systému a prsníkov Veľmi časté:
Swedish: Ställa in ordinerad dos.
Slovak: Nastaviť predpísanú dávku.
Swedish: • Siffrorna i doseringsfönstret anger internationella enheter (IE).
Slovak: Čísla na indikačnom okienku dávky sú vyjadrené v medzinárodných jednotkách alebo IU.
Swedish: • GONAL-f tillsammans med ett preparat innehållande luteiniserande hormon (LH) rekommenderas för stimulering av follikelutvecklingen hos kvinnor med uttalad LH och FSH-brist.
Slovak: GONAL-f v spojení s preparátom luteinizačného hormónu (LH) sa odporúča na stimuláciu vývoja folikulov u žien so závažnou deficienciou LH a FSH.
Swedish: • Vanlig startdos av GONAL-f är 150 till 225 IE (0,24 till 0,36 ml) varje dag, från dag 2 eller 3 av behandlingscykeln.
Slovak: Zvyčajná počiatočná dávka GONALU-f je 150 až 225 IU (0,24 až 0,36 ml) denne, počnúc 2. alebo 3. dňom liečebného cyklu.
Swedish: Rotera försiktigt utan att ta bort sprutan.
Slovak: Jemne premiešajte bez odstránenia injekčnej striekačky.
Swedish: Risken för ektopisk graviditet är större för kvinnor med tidigare konstaterad sjukdom i äggledarna oavsett om graviditeten tillkommit genom naturlig befruktning eller genom fertilitetsbehandling.
Slovak: U žien s ochoreniami vajíčkovodov v anamnéze je riziko mimomaternicovej gravidity, či už po spontánnom oplodnení, alebo po liečbe fertility.
Swedish: Den med vätska förfyllda sprutan ska endast användas för upplösning av pulvret och därefter hanteras som avfall enligt gällande anvisningar.
Slovak: Na rekonštitúciu sa má použiť iba priložené rozpúšťadlo v naplnenej injekčnej striekačke, ktoré sa má potom zlikvidovať v súlade s miestnymi požiadavkami.
Swedish: Denna biverkning är mindre vanlig (kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer).
Slovak: Tento vedľajší účinok je menej častý (môže postihnúť najviac 1 zo 100 ľudí).
Swedish: BEREDNINGSDAG Datum
Slovak: DÁTUM REKONŠTITÚCIE
Swedish: Håll injektionspennan med nålen pekande uppåt.
Slovak: Držte pero s ihlou smerujúcou nahor.
Swedish: Flerbördsgraviditet
Slovak: Mnohopočetné tehotenstvo
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 1 200 IE (87 μg)/injektionsflaska
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH 1 200 IU (87 μg)/injekčná liekovka
Swedish: 20 nålar
Slovak: 20 ihiel
Swedish: Innan förpackningen öppnas och inom hållbarhetstiden, kan läkemedlet tas ut från kylskåpet och förvaras i 3 månader vid högst 25 °C utan att förvaras i kylskåp igen.
Slovak: Pred otvorením a počas času použiteľnosti sa môže liek uchovávať mimo chladničky bez opätovného uchovávania v chladničke po dobu 3 mesiacov pri alebo do 25°C.
Swedish: Dos (IE)
Slovak: Dávka (IU)
Swedish: Ireland
Slovak: Íreland
Swedish: Både benigna och maligna tumörer i ovarierna och andra delar av reproduktionssystemet har rapporterats för kvinnor som genomgått flera omgångar av fertilitetsbehandling.
Slovak: Pozoroval sa vznik nádorov na ováriách a v iných reprodukčných orgánoch, tak benígnych, ako i malígnych u žien, ktoré sa podrobili viacnásobným liečebným schémam v terapii infertility.
Swedish: Om du inte ser en liten droppe/små droppar vid eller nära spetsen första gången du använder en ny injektionspenna: 1.
Slovak: Ak pri prvom použití nového pera nevidíte malé kvapôčky tekutiny v blízkosti špičky ihly alebo priamo na nej: 1.
Swedish: Bekräfta att du har gett en fullständig injektion.
Slovak: Overte podanie celej injekcie.
Swedish: Kasta omedelbart alla nålar efter injektion.
Slovak: Použité ihly odstráňte ihneď po podaní injekcie.
Swedish: • Ta tag i det yttre nålskyddet och skruva loss nålen genom att vrida moturs.
Slovak: Pevne uchopte vonkajší kryt ihly a ihlu odskrutkujte otáčaním proti smeru hodinových ručičiek.
Swedish: Hur du använder GONAL-f förfylld injektionspenna Hur du använder behandlingsdagboken till GONAL-f förfylld injektionspenna Innan du börjar använda din GONAL-f förfyllda injektionspenna Göra i ordning din GONAL-f förfyllda injektionspenna för injektion Ställa in dosen som läkaren har ordinerat Injicera dosen
Slovak: Ako používať naplnené pero GONAL-f Ako používať liečebný denník pre naplnené pero GONAL-f Predtým, ako začnete používať naplnené pero GONAL-f Pripravenie naplneného pera GONAL-f na injekciu
Swedish: Risken för flerbördsgraviditet för patienter som genomgår ovulationsinduktion är högre än vid naturlig befruktning.
Slovak: U pacientok, ktoré podstupujú indukciu ovulácie, je zvýšený výskyt mnohopočetnej gravidity v porovnaní s prirodzeným počatím.
Swedish: • Vätskan är en klar, färglös vätska i en förfylld spruta innehållande 0,75 ml.
Slovak: Rozpúšťadlo je číra a bezfarebná tekutina v naplnenej striekačke s obsahom 0,75 ml.
Swedish: Den beredda lösningen är hållbar i 28 dagar vid högst 25 °C.
Slovak: Rekonštituovaný roztok je stabilný 28 dní pri alebo do 25ºC.
Swedish: Varje ml av lösningen innehåller 600 IE follitropin alfa*(motsvarande 44 mikrogram).
Slovak: Každý ml roztoku obsahuje 600 IU folitropínu alfa*, (zodpovedá 44 mikrogramom).
Swedish: Vätskan (1 ml) är antingen förpackad i 2 eller 3 ml injektionsflaskor (typ I-glas) med gummipropp (teflonbelagt gummi) eller i 1 ml förfyllda sprutor (typ I-glas) med gummipropp.
Slovak: 1 ml rozpúšťadla na rekonštitúciu sa dodáva buď v 2 alebo 3 ml injekčných liekovkách (sklo typ I) s gumovou zátkou (teflónom obalená guma) alebo v 1 ml naplnenej injekčnej striekačke (sklo typ I) s gumovou zátkou.
Swedish: Speciellt bör patienten undersökas med avseende på störd thyroidea- eller binjurefunktion, hyperprolaktinemi och adekvat behandling ges.
Slovak: Pacienti sa osobitne majú vyšetriť na hypotyreoidizmus, adrenokortikálnu deficienciu, hyperprolaktinémiu a v prípade ich potvrdenia sa má začať špecifická liečba.
Swedish: • Vanlig startdos av GONAL-f är 75 till 150 IE (0,12 till 0,24 ml) varje dag.
Slovak: Zvyčajná počiatočná dávka GONALU-f je 75 až 150 IU (0,12 až 0,24 ml) každý deň.
Swedish: • Varje injektionsflaska innehåller 1 200 IE follitropin alfa.
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje 1 200 IU folitropínu alfa.
Swedish: 450IE
Slovak: 450 IU
Swedish: Behandlingen fortsätter med en dos avpassad till patientens svar, vanligtvis inte högre än 450 IE/dag, tills adekvat follikelutveckling är uppnådd (kontrolleras genom östrogenbestämning i serum och/eller ultraljudsundersökning).
Slovak: Liečba pokračuje dovtedy, kým sa nedosiahne adekvátny vývoj folikulov (ako sa stanoví sledovaním koncentrácií estrogénu v sére a/alebo ultrazvukovým vyšetrením) s dávkou, ktorá sa upravuje podľa odpovede pacientky, no zvyčajne nepresahuje 450 IU denne.
Swedish: Varje flerdos injektionsflaska innehåller 87 mikrogram follitropin alfa* (motsvarande 1 200 IE) för att kunna leverera 77 mikrogram (motsvarande 1 050 IE) i 1,75 ml.
Slovak: Každá viacdávková injekčná liekovka obsahuje 87 mikrogramov folitropínu alfa*,(čo zodpovedá 1 200IU), to predstavuje podanie 77 mikrogramov (čo zodpovedá 1 050 IU) v 1,75 ml.
Swedish: Anvisningar om beredning och administrering av GONAL-f pulver och vätska till injektionsvätska, lösning finns i avsnitt 6.6 och i bipacksedeln.
Slovak: Pokyny na rekonštitúciu a podávanie prášku a rozpúšťadla na injekčný roztok GONAL-f, pozri časť 6.6 a písomnú informáciu pre používateľa.
Swedish: Hur du använder GONAL-f
Slovak: Ako používať GONAL-f
Swedish: • Stick ner nålen i injektionsflaskan med vätska och tryck in kolven så att luften förs ner i flaskan.
Slovak: Vsuňte ihlu do injekčnej liekovky rozpúšťadla a potlačte piest, aby ste vytlačili vzduch.
Swedish: 1 flerdos förfylld injektionspenna 12 injektionsnålar
Slovak: 1 viacdávkové naplnené pero 12 injekčných ihiel
Swedish: om"0",, injektion fullständig om inte "0",en andra injektion krävs
Slovak: ak „0", injekčné podanie je dokončené ak nie „0", vyžaduje sa druhá injekcia
Swedish: • Allvarliga blodproppskomplikationer (tromboemboliska händelser) ibland oberoende av OHSS kan förekomma i mycket sällsynta fall (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 personer).
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch (môžu postihnúť najviac 1 z 10 000 ľudí) môže dôjsť k závažným komplikáciám spojeným s výskytom krvných zrazenín (tromboembolické príhody) občas nezávislým od OHSS.
Swedish: • Buksmärta • Illamående, kräkningar, diarré, kramper i buken och väderspänning
Slovak: • Nevoľnosť, vracanie, hnačka, kŕče v bruchu a plynatosť
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 900 IE/1,5 ml
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH 900 IU/1,5 ml
Swedish: Vid ART har GONAL-f vid en lägre total dos och kortare behandlingsperiod än urinextraherat FSH, resulterat i ett högre antal tillvaratagna oocyter jämfört med urinextraherat FSH.
Slovak: Pri ART viedol GONAL-f pri nižšej celkovej dávke a kratšej dobe liečby v porovnaní s urinárnym FSH k vyššiemu počtu získaných vajíčok.
Swedish: • Pulvret är en vit kaka i en injektionsflaska av glas.
Slovak: Prášok sú biele pelety v sklenenej injekčnej liekovke.
Swedish: Injektionsvolym (ml)
Slovak: Objem, ktorý sa má podať (ml)
Swedish: 7.3 Ta bort nålen efter varje injektion.
Slovak: Odstránenie ihly po každej injekcii.