FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: EGFR monoklonálne protilátky sa nemajú podávať pri liečbe metastatického karcinómu hrubého čreva alebo konečníka (mCRC) v kombinácii s chemoterapiou, ktorá obsahuje bevacizumab.
Lithuanian: mGTK sergantiems pacientams negalima skirti monokloninių antikūnų prieš EGFR kartu su chemoterapija, kuriai naudojamas bevacizumabas.
Slovak: Toto bola fáza 2 randomizovaného aktívne kontrolovaného otvoreného klinického skúšania, ktoré skúmalo bevacizumab v kombinácii s 5-FU/FA ako liečbu prvej línie metastatického kolorektálneho karcinómu.
Lithuanian: Tai buvo II fazės randomizuotas, aktyviai kontroliuojamas atvirasis klinikinis tyrimas, kuriuo tirtas bevacizumabo su 5-FU / FA derinys, jo skiriant pirmaeiliam metastazavusio kolorektalinio vėžio gydymui.
Slovak: Výskyt nežiaducich účinkov, vrátane nežiaducich a závažných nežiaducich účinkov ≥
Lithuanian: Nepageidaujamų reiškinių, įskaitant ≥ 3-iojo laipsnio nepageidaujamų reiškinių ir sunkių nepageidaujamų reiškinių, pasireiškimo dažnis abejose tiriamosiose grupėse buvo panašus.
Slovak: V skúšaní u pacientok s pretrvávajúcim, rekurentným alebo metastatickým karcinómom krčka maternice bola incidencia GI-vaginálnych fistúl u pacientok liečených bevacizumabom 8,3 % a 0,9 % u pacientok v kontrolnej skupine, pričom každá z nich mala v anamnéze predchádzajúce ožarovanie panvovej oblasti.
Lithuanian: Atliekant tyrimą su persistuojančiu, recidyvavusiu arba metastazavusiu gimdos kaklelio vėžiu sergančiomis pacientėmis, pranešta apie 8,3 % pacienčių atsiradusias virškinimo trakto ir makšties fistules bevacizumabo grupėje ir 0,9 % kontrolės grupėje; joms visoms anksčiau taikyta radioterapija dubens srityje.
Slovak: Tieto prípady väčšinou zahŕňali epistaxu 1. stupňa podľa NCI-CTCAE v.3, ktorá trvala menej ako 5 minút a ustúpila bez lekárskeho zásahu, pričom sa nevyžadovali žiadne zmeny v bevacizumabovom liečebnom režime.
Lithuanian: trukęs mažiau nei 5 minutes, kuris liovėsi negydomas ir dėl jo nereikėjo keisti gydymo bevacizumabu režimo.
Slovak: 19 % pacientov podstúpilo predtým chemoterapiu a 14
Lithuanian: 19 % pacientų anksčiau taikyta chemoterapija, o 14 % - anksčiau taikyta radioterapija.
Slovak: Cerebrovaskulárne príhody (vrátane prechodných ischemických atakov) boli hlásené až u 2,7 % pacientov liečených bevacizumabom v kombinácii s chemoterapiou v porovnaní s až 0,5 % pacientov liečených len samotnou chemoterapiou.
Lithuanian: Pagal pranešimus smegenų kraujotakos sutrikimai (įskaitant praeinančius smegenų išemijos priepuolius) pasireiškė iki 2,7 % bevacizumabo ir chemoterapijos deriniu gydytų pacientų, palyginti su iki 0,5 % pacientų, kuriems taikyta vien chemoterapija.
Slovak: Možno vám odporučia, aby ste si pred liečbou Zirabevom nechali urobiť zubnú prehliadku.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą Zirabev Jums gali patarti pasitikrinti dantis.
Slovak: Pacienti, u ktorých došlo k venóznej tromboembolickej reakcii, môžu byť vystavení zvýšenému riziku jej opakovaného výskytu, ak dostávajú bevacizumab v kombinácii s chemoterapiou oproti len samotnej chemoterapii.
Lithuanian: Pacientams, ankščiau patyrusiems venų tromboemboliją, vartojant bevacizumabą kartu su chemoterapija gali padidėti recidyvo rizika, negu taikant vien chemoterapiją.
Slovak: Nekrotizujúc a fasciitída
Lithuanian: Nekrozuojan tis fascitas
Slovak: Karboplatina/paklitaxel + bevacizumab 15 mg/kg každé 3 týždne
Lithuanian: Karboplatina / paklitakselis + bevacizumabas 15 mg/kg kas 3 savaites
Slovak: Toto bola fáza 2 randomizovaného, dvojito zaslepeného, aktívne kontrolovaného klinického skúšania, pri ktorom sa hodnotila účinnosť a bezpečnosť bevacizumabu v kombinácii s 5-FU/FA ako liečby prvej línie metastatického kolorektálneho karcinómu u pacientov, ktorí neboli optimálnymi kandidátmi na liečbu prvej línie irinotekanom.
Lithuanian: Tai buvo II fazės randomizuotas, dvigubai aklas, aktyviai kontroliuojamas klinikinis tyrimas, kuriuo vertintas bevacizumabo su 5-FU / FA derinio, skiriamo pirmaeiliam metastazavusio gaubtinės ir tiesiosios žarnos vėžio gydymui, veiksmingumas ir saugumas pacientams, kuriems pirmaeilis gydymas irinotekanu nebuvo optimalus.
Slovak: u dospelých výsledky nepoukazovali na významný rozdiel vo farmakokinetike bevacizumabu vzhľadom na vek.
Lithuanian: Reikšmingų bevacizumabo farmakokinetikos skirtumų, susijusių su amžiumi, suaugusiesiems nenustatyta.
Slovak: Celkové prežívanie - následná analýza
Lithuanian: Bendrasis išgyvenamumas - stebėjimo laikotarpio analizė
Slovak: Pacienti a percento pacientov s celkovou najlepšou odpoveďou vo forme buď potvrdenej CR alebo PR; percento bolo vypočítané zo skupiny pacientov s merateľným ochorením pri vstupe do štúdie 95 % IS pre jednovzorkový binomický test za použitia metódy Pearson-Clopper Približne 95 % IS na určenie rozdielu dvoch hodnôt za použitia metódy Hauck-Anderson log-rank test (stratifikovaný)
Lithuanian: Vieno mėginio dvinario kintamojo 95 % PI taikant Pearson-Clopper metodą Apytikslis dviejų dažnių skirtumo 95 % PI taikant Hauck-Anderson metodą Long-rank testas (stratifikuotas)
Slovak: V žiadnej liečebnej skupine sa nevyskytol nežiaduci účinok, ktorý by viedol k úmrtiu.
Lithuanian: Nė vienos grupės pacientams nepasireiškė mirtį lėmusių nepageidaujamų reiškinių; visos mirtys buvo susietos su ligos progresavimu.
Slovak: • otvorená rana alebo otvor v sliznici žalúdka alebo tenkého čreva (prejavy môžu zahŕňať bolesť brucha, pocit nafukovania, čiernu dechtovitú stolicu alebo krv v stolici alebo vo zvratkoch),
Lithuanian: • skrandžio ar plonojo žarnyno gleivinių opos ar prakiurimas (jų požymiai gali būti pilvo skausmas, pūtimo pojūtis, juodos deguto spalvos išmatos ar kraujas išmatose arba vėmimas su krauju);
Slovak: • začervenanie, ošupovanie, citlivosť, bolesť alebo tvorba pľuzgierov na prstoch alebo chodidlách,
Lithuanian: • pirštų arba pėdų paraudimas, odos lupimasis, jautrumas, skausmas ar pūslių susidarymas;
Slovak: Keď sa používa u pacientov s rakovinou prsníka, podáva sa s chemoterapeutickým liekom, ktorý sa nazýva paklitaxel.
Lithuanian: Gydant krūties vėžiu sergančius pacientus vaisto bus skiriama kartu su chemoterapiniu vaistiniu preparatu, vadinamu paklitakseliu.
Slovak: Hypertenzia 3. stupňa sa vyskytla u 60 % pacientov liečených bevacizumabom v kombinácii s erlotinibom v porovnaní s 11,7
Lithuanian: 3 laipsnio hipertenzija pasireiškė 60,0 % bevacizumabo ir erlotinibo deriniu gydytų pacientų, palyginti su 11,7 % pacientų, vartojusių tik erlotinibą.
Slovak: Chemoterapia obsahujúca fluórpyrimidín/irinotekan alebo fluórpyrimidín/oxaliplatinu
Lithuanian: Fluoropirimidino / irinotekano arba fluoropirimidino / oksaliplatinos chemoterapija
Slovak: Počet infúzií, ktoré dostanete, bude závisieť od toho, ako budete reagovať na liečbu.
Lithuanian: Kiek infuzijų gausite, priklauso nuo Jūsų reakcijos į gydymą; šį vaistą turėtumėte vartoti, kol Zirabev nustos slopinti naviko augimą.
Slovak: Pridanie bevacizumabu k chemoterapii obsahujúcej fluórpyrimidín viedlo k štatisticky významnému predĺženiu prežívania u pacientov s mCRC, ktorí progredovali po režime prvej línie obsahujúcom bevacizumab (ITT =
Lithuanian: Fluoropirimidino chemoterapiją papildžius bevacizumabu statistiškai reikšmingai pailgėjo mGTK sergančių pacientų, kurių liga progresavo taikant pirmaeilio gydymo režimą su bevacizumabu, išgyvenamumas (NPG= 819) (žr.
Slovak: Zlyhanie vaječníkov a, b
Lithuanian: Kiaušidžių funkcijos nepakankamum as a,b
Slovak: Zirabev je infúzny koncentrát.
Lithuanian: Zirabev - tai koncentratas infuziniam tirpalui.
Slovak: Zirabev obsahuje liečivo bevacizumab, čo je humanizovaná monoklonálna protilátka (druh bielkoviny, ktorú prirodzene vytvára imunitný systém na pomoc pri obrane tela proti infekcii a rakovine).
Lithuanian: Tai tam tikro tipo baltymas, kurį natūraliai gamina imuninė sistema ir kuris padeda organizmui kovoti su infekcijomis ir vėžiu.
Slovak: Sepsa, Celulitída, Absces a, b
Lithuanian: Sepsis, celiulitas, abscesas a,b infekcija, šlapimo takų infekcija
Slovak: 10 mg/kg každé 2 týždne
Lithuanian: 10 mg/kg kas 2 savaites.
Slovak: Výrazy predstavujú skupinu udalostí, ktoré opisujú skôr medicínsky koncept ako jednotlivý stav alebo uprednostňovaný výraz podľa MedDRA (Medical Dictionary for Regulatory Activities - slovník medicínskej terminológie pre regulačné aktivity).
Lithuanian: Terminai nurodo nepageidaujamų reiškinių grupę, kuri apibūdina medicininę sąvoką, o ne atskirą būklę arba pirmaeilį MedDRA(angl.
Slovak: Ak užívate liečbu založenú na platine alebo taxáne na liečbu rakoviny pľúc alebo metastatického karcinómu prsníka, povedzte to svojmu lekárovi.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu plaučių ar metastazavusiam krūties vėžiui gydyti Jums skiriama platinos preparatų arba taksanų.
Slovak: • zlyhávanie srdca,
Lithuanian: • širdies nepakankamumas;
Slovak: Menej často sa vyskytovali aj reakcie v podobe menšieho mukokutánneho krvácania na iných miestach, napríklad krvácanie ďasien alebo vaginálne krvácanie.
Lithuanian: Taip pat, bet rečiau, nustatyta kitų vietų lengvas odos ir gleivinių kraujavimas, pvz.
Slovak: Ďalšie reakcie, ktoré sa pozorovali s vyššou frekvenciou u pacientov nad 65 rokov boli leukopénia a trombocytopénia 3. - 4. stupňa (NCICTCAE v.3) a všetky stupne neutropénie, hnačky, nevoľnosti, bolesti hlavy a únavy v porovnaní s pacientmi vo veku ≤ 65 rokov, keď boli títo pacienti liečení bevacizumabom (pozri časti 4.4 a 4.8 pod Tromboembolizmus).
Lithuanian: Kitos reakcijos, kurios vyresniems nei 65 metų bevacizumabu gydomiems pacientams, palyginti su ≤65 metų pacientais, pasireiškė dažniau, buvo 3-4 laipsnio leukopenija ir trombocitopenija (pagal NCI-CTCAE 3 versiją), visų laipsnių neutropenija, viduriavimas, pykinimas, galvos skausmas ir nuovargis (žr.
Slovak: NO16966: Bevacizumab v dávke 7,5 mg/kg telesnej hmotnosti podávanej raz za 3 týždne v kombinácii s perorálnym kapecitabínom a intravenóznou oxaliplatinou (XELOX) alebo bevacizumab v dávke 5 mg/kg podávanej raz za 2 týždne v kombinácii s leukovorínom a bolusom 5-fluóruracilu a následnou infúziou 5-fluóruracilu a intravenóznou oxaliplatinou (FOLFOX-4).
Lithuanian: • NO16966: 7,5 mg/kg kūno svorio bevacizumabo kas 3 savaites kartu su per burną vartojamu kapecitabinu ir į veną leidžiama oksaliplatina (XELOX) arba 5 mg/kg kūno svorio bevacizumabo kas 2 savaites kartu su leukovorinu ir 5-fluorouracilu švirkščiant iš karto, po kurios atliekama 5-fluorouracilo infuzija ir į veną leidžiama oksaliplatinos (FOLFOX-4);
Slovak: Z väčšiny klinických skúšaní s bevacizumabom boli pacienti s už existujúcim CHF triedy II. - IV. podľa NYHA (New York Heart Association) vylúčení, a preto nie sú k dispozícii žiadne informácie o riziku CHF v tejto populácii.
Lithuanian: New York Heart Association, NYHA) kriterijus iš tyrimų pašalinti, todėl apie SŠN riziką šiai populiacijai informacijos nėra.
Slovak: Zirabev 25 mg/ml sterilný koncentrát bevacizumab i.v. po nariedení
Lithuanian: Zirabev 25 mg/ml sterilus koncentratas bevacizumabas i.v.
Slovak: Cisplatina/gemcitabín + bevacizumab 15 mg/kg každé 3 týždne
Lithuanian: Cisplatina / gemcitabinas + bevacizumabas 15 mg/kg kas 3 savaites
Slovak: Toto skúšanie bolo randomizované, kontrolované, otvorené skúšanie fázy 3 skúmajúce bevacizumab v dávke 5,0 mg/kg podávanej raz za 2 týždne alebo v dávke 7,5 mg/kg podávanej raz za 3 týždne v kombinácii s chemoterapiou obsahujúcou fluórpyrimidín oproti len samotnej chemoterapii obsahujúcej fluórpyrimidín u pacientov s mCRC, ktorí progredovali po režime obsahujúcom bevacizumab v prvej línii.
Lithuanian: Tai buvo III fazės atsitiktinių imčių, kontroliuojamasis atvirasis tyrimas, kuriuo lygintas bevacizumabo 5,0 mg/kg kas 2 savaites arba 7,5 mg/kg kas 3 savaites dozėmis ir fluoropirimidino chemoterapijos derinys su gydymu vien fluoropirimidino chemoterapija mGTK sergantiems pacientams, kurių liga progresavo taikant pirmaeilio gydymo režimą su bevacizumabu.
Slovak: Zníženie dávky IFN alfa-2a zrejme neovplyvnilo účinnosť kombinácie bevacizumabu a IFN alfa-2a na základe mier prežívania bez progresie ochorenia v priebehu času, čo sa potvrdilo v analýze podskupín.
Lithuanian: Kaip parodė pogrupių duomenų analizė, sprendžiant pagal išgyvenamumo iki ligos progresavimo (IILP) trukmę IFN alfa-2a dozės sumažinimas atrodo nepaveikė bevacizumabo ir IFN alfa-2a derinio veiksmingumo.
Slovak: Z klinického skúšania u pacientok s pretrvávajúcim, rekurentným alebo metastatickým karcinómom krčka maternice (štúdia GOG-0240) boli hlásené venózne tromboembolické príhody so závažnosťou 3. - 5. stupňa až u 15,6 % pacientok liečených bevacizumabom v kombinácii s paklitaxelom a cisplatinou v porovnaní s až 7,0 % pacientok liečených paklitaxelom a cisplatinou.
Lithuanian: Persistuojančiu, recidyvavusiu arba metastazavusiu gimdos kaklelio vėžiu sergančių pacienčių klinikinio tyrimo (tyrimo GOG-0240) metu gauta pranešimų apie 3-5 laipsnio venų tromboembolinius reiškinius, stebėtus iki 15,6 % pacienčių, gydytų bevacizumabu kartu su paklitakseliu ir cisplatina, palyginti su iki 7,0 % pacienčių, gydytų tik paklitakseliu ir cisplatina.
Slovak: Boli pozorované prípady abnormalít plodu u žien liečených bevacizumabom samotným alebo v kombinácii so známymi embryotoxickými chemoterapeutikami (pozri časť 4.6)
Lithuanian: Nustatyta vaisiaus apsigimimo atvejų, kai moterys vartojo vien bevacizumabą arba jį kartu su žinomą embriotoksinį poveikį sukeliančiais chemoterapijos preparatais (žr.
Slovak: Oxaliplatina Kapecitabín
Lithuanian: Oksaliplatina Leukovorinas
Slovak: Zirabev 25 mg/ml infúzny koncentrát bevacizumab
Lithuanian: Zirabev 25 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui bevacizumabas
Slovak: (14,9 vs. 11,9 mesiaca; p =
Lithuanian: (14,9; plg. su 11,9 mėn.; p = 0,1061)
Slovak: • zápal sliznice ústnej dutiny a pažeráka (trubice, ktorá spája ústnu dutinu a žalúdok), ktorý môže byť bolestivý a spôsobovať ťažkosti s prehĺtaním,
Lithuanian: • opos burnoje ar burną su skrandžiu jungiančioje stemplėje, kurios gali būti skausmingos ir sunkinti rijimą;
Slovak: Ukázalo sa, že účinky na hojenie rán sú úplne reverzibilné.
Lithuanian: Poveikis žaizdų gijimui nutraukus vaisto skyrimą visiškai išnyko.
Slovak: Ak trpíte ktorýmkoľvek z nižšie uvedených vedľajších účinkov, čo najskôr vyhľadajte pomoc.
Lithuanian: Kuo greičiau kreipkitės pagalbos, jeigu pasireiškia bet kuris toliau nurodytas šalutinis poveikis.
Slovak: Ak máte metastatickú rakovinu postihujúcu mozog, poraďte sa so svojím lekárom.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, jeigu turite vėžio metastazių smegenyse.
Slovak: Koncentrát je číra až slabo opaleskujúca bezfarebná až svetlohnedá kvapalina v sklenenej injekčnej liekovke s gumovou zátkou.
Lithuanian: Koncentratas yra skaidrus arba lengvai opalinis bespalvis arba rusvas skystis stikliniame flakone, uždarytame guminiu kamščiu.
Slovak: %. u pacientov v štúdii AVF3694g, ktorí dostávali antracyklíny súbežne s bevacizumabom, bol výskyt CHF 3. alebo vyššieho stupňa pre príslušnú skupinu s bevacizumabom a pre kontrolnú skupinu podobnú výskytu v iných štúdiách s metastatickým karcinómom prsníka: 2,9
Lithuanian: AVF3694g tyrime, kuriame dalyvavo antraciklinų kartu su bevacizumabu vartoję pacientai, sergamumas 3 arba aukštesnio laipsnio SŠN atitinkamose bevacizumabo ir kontrolės grupėse buvo panašus į nustatytą kituose metastazavusio krūties vėžio tyrimuose: 2,9 % antraciklino + bevacizumabo grupėje ir 0 % antraciklino + placebo grupėje.
Slovak: U pacientov liečených bevacizumabom sa pri všetkých indikáciách pozoroval zvýšený výskyt arteriálnych tromboembolických reakcií vrátane cerebrovaskulárnych príhod, infarktu myokardu, prechodných ischemických atakov a ďalších arteriálnych tromboembolických reakcií.
Lithuanian: Gydant pacientus bevacizumabu pagal visas indikacijas, pastebėtas didesnis arterinių tromboembolinių reiškinių (įskaitant smegenų kraujotakos sutrikimus, miokardo infarktą, praeinančius smegenų išemijos priepuolius ir kitus tromboembolinius reiškinius) dažnis.
Slovak: 200 mg/m2 intravenózne
Lithuanian: 200 mg/m2 į veną per
Slovak: Osteonekróza čeľuste a, b
Lithuanian: Žandikaulio osteonekrozė a,b
Slovak: Posteriórny reverzibilný encefalopatický syndróm a, b, c
Lithuanian: Užpakalinės grįžtamosios encefalopatijos sindromas a,b,c hipertenzinė encefalopatija
Slovak: Klinická prospešnosť bevacizumabu meraná pomocou PFS sa pozorovala vo všetkých skúšaných vopred špecifikovaných podskupinách (zahŕňajúcich interval bez prejavov ochorenia, počet metastatických ložísk, predošlú adjuvantnú chemoterapiu a stav estrogénových receptorov (ER)).
Lithuanian: Bevacizumabo klinikinė nauda, įvertinta pagal IILP (įskaitant remisijos laikotarpį, metastazių vietų skaičių, ankstesnį adjuvantinės chemoterapijos taikymą ir estrogenų receptorius (ER)), nustatyta visų tyrimo pogrupių pacientams.
Slovak: Primárnym koncovým ukazovateľom bolo celkové prežívanie a sekundárne koncové ukazovatele skúšania zahŕňali prežívanie bez progresie ochorenia.
Lithuanian: Pagrindinė vertinamoji baigtis buvo bendrasis išgyvenamumas; viena iš šalutinių tyrimo vertinamųjų baigčių buvo išgyvenamumas iki ligos progresavimo.
Slovak: u 131 pacientov v skupine s bevacizumabom + IFN alfa-2a, u ktorých bola počas skúšania dávka IFN alfa-2a znížená a udržiavaná na 6 alebo 3 MIU, bola miera prežívania bez progresie ochorenia 73 % po 6 mesiacoch,
Lithuanian: Šio tyrimo metu iš bevacizumabo+IFN alfa-2a gydomos grupės 131 paciento, kuriems IFN alfa-2a dozė sumažinta ir vėliau palaikoma po 6 arba 3 MTV, 6-tą, 12-tą ir 18-tą mėnesį gyveno be ligos progresavimo reiškinių atitinkamai 73 %, 52 % ir 21 %, palyginti su 61 %, 43 % ir 17 % bendrosios pacientų populiacijos, vartojančios bevacizumabo+IFN alfa-2a.
Slovak: Zirabev v kombinácii s paklitaxelom je indikovaný ako liečba prvej línie u dospelých pacientov s metastatickým karcinómom prsníka.
Lithuanian: Zirabev derinant su paklitakseliu skiriama kaip pirmojo pasirinkimo vaisto suaugusiems pacientams, sergantiems metastazavusiu krūties vėžiu, gydyti.
Slovak: Krvácanie spojené s nádorom (pozri časť 4.4)
Lithuanian: Su navikais susijęs kraujavimas (žr. 4.4 skyrių)
Slovak: v štúdii u pacientok s rekurentným karcinómom vaječníkov rezistentným na platinu bola tiež hlásená alopécia, zápal sliznice, periférna senzorická neuropatia, proteinúria a hypertenzia a ich výskyt bol minimálne o 5 % vyšší v skupine CT + BV u pacientov vo veku ≥ 65 rokov liečených bevacizumabom v porovnaní s pacientmi vo veku < 65 rokov liečených bevacizumabom.
Lithuanian: Platinai atspariu recidyvavusiu kiaušidžių vėžiu sergančių pacienčių tyrimu nustatyta, kad CT + BV grupėje bevacizumabą vartojusioms ≥65 metų pacientėms, palyginti su bevacizumabo vartojusiomis <65 metų pacientėmis, bent 5 % dažniau pranešta apie alopeciją, gleivinių uždegimą, periferinę sensorinę neuropatiją, proteinuriją ir hipertenziją.
Slovak: Predošlé ožarovanie je rizikovým faktorom pre GI perforácie u pacientok liečených bevacizumabom pre pretrvávajúci, rekurentný alebo metastatický karcinóm krčka maternice a všetci pacienti s GI perforáciami mali pozitívny anamnestický údaj o predchádzajúcej rádioterapii.
Lithuanian: Anksčiau skirta radioterapija yra reikšmingas virškinimo trakto ir makšties fistulių susidarymo riziką didinantis veiksnys, ir visoms pacientėms, kurioms susidarė virškinimo trakto ir makšties fistulių, anksčiau buvo skirta radioterapija.
Slovak: U pacientov s vyvinutým PRES sa odporúča včasné rozpoznanie symptómov s promptnou liečbou špecifických symptómov vrátane kontroly hypertenzie (ak súvisí so závažnou nekontrolovanou hypertenziou) a zároveň ukončenie liečby bevacizumabom.
Lithuanian: Pacientams, kuriems išsivysto UGES, rekomenduojama kuo anksčiau atpažinti simptomus ir nedelsiant taikyti specifinį simptominį gydymą, įskaitant hipertenzijos (jeigu susijęs su sunkia nevaldoma hipertenzija) valdymą, kartu nutraukiant gydymą bevacizumabu. Simptomai paprastai išnyksta ar palengvėja per kelias paras, kai nutraukiamas gydymas, nors kai kuriems pacientams liko tam tikrų neurologinių pakitimų.
Slovak: Frekvencia GI - vaginálnych fistúl v skupine liečenou bevacizumabom + chemoterapiou bola vyššia u pacientok s rekurenciou v oblasti, kde boli predtým ožarované (16,7
Lithuanian: Virškinimo trakto ir makšties fistulių susidarymo dažnis bevacizumabo + chemoterapijos grupėje buvo didesnis pacientėms, kurių vėžys recidyvavo anksčiau skirtos radioterapijos lauke (16,7 %), palyginti su pacientėmis, kurioms radioterapija anksčiau netaikyta ir (arba) kurioms vėžys anksčiau taikytos radioterapijos srityje neatsinaujino (3,6 %).
Slovak: Kyselina jantárová
Lithuanian: Gintaro rūgštis
Slovak: Čo Zirabev obsahuje
Lithuanian: Zirabev sudėtis
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje 100 mg bevacizumabu v 4 ml roztoku alebo 400 mg bevacizumabu v 16 ml roztoku.
Lithuanian: Kiekviename 4 ml tirpalo flakone yra 100 mg bevacizumabo; kiekviename 16 ml tirpalo flakone yra 400 mg bevacizumabo.
Slovak: (p-hodnota Sekundárne koncové ukazovatele
Lithuanian: (p vertė Šalutinės vertinamosios baigtys
Slovak: U starších pacientov (> 65 rokov) dostávajúcich bevacizumab sa nepozorovalo žiadne zvýšenie výskytu iných reakcií vrátane gastrointestinálnej perforácie, komplikácií pri hojení rán, kongestívneho zlyhávania srdca a krvácania v porovnaní s pacientmi vo veku ≤ 65 rokov liečenými bevacizumabom.
Lithuanian: Kitų reakcijų, įskaitant skrandžio ir žarnų perforaciją, žaizdų gijimo komplikacijas, stazinį širdies nepakankamumą ir kraujavimą, dažnis senyviems (>65 metų) bevacizumabą vartojusiems pacientams, palyginti su ≤65 metų bevacizumabą vartojusiais pacientais, nepadidėjo.
Slovak: Arteriálny tromboembolizmus (pozri časť 4.4).
Lithuanian: • arterijų tromboembolizacija (žr. 4.4 skyrių).
Slovak: Podávanie Zirabevu sa musí natrvalo ukončiť, ak u vás dôjde
Lithuanian: Zirabev skyrimą reikia visiškai nutraukti, jeigu:
Slovak: • upchatie tenkého alebo hrubého čreva,
Lithuanian: • skrandžio arba žarnos sienelės prakiurimas;
Slovak: Pacienti boli randomizovaní buď na liečbu samotným paklitaxelom (90 mg/m2 podávaných 1 hodinu formou intravenóznej infúzie raz za týždeň počas troch zo štyroch týždňov), alebo v kombinácii s bevacizumabom (10 mg/kg podávaných formou intravenóznej infúzie raz za dva týždne).
Lithuanian: suleidžiamą į veną kartą per savaitę, gydymą tęsiant tris iš keturių savaičių) arba kartu su bevacizumabu (10 mg/kg infuzija į veną kas dvi savaitės).
Slovak: V podskupine pacientov liečenými s FOLFOX bol medián PFS 8,6 mesiaca u pacientov liečených placebom a 9,4 mesiaca u pacientov liečených bevacizumabom, HR =
Lithuanian: FOLFOX gydymo pogrupyje IILP mediana siekė 8,6 mėn.
Slovak: Paklitaxel
Lithuanian: Kapecitabinas
Slovak: Oxaliplatina v 1. deň Leukovorín v 1. a 2. deň 5-fluóruracil intravenózne bolus/infúzia, vždy v 1. a 2. deň
Lithuanian: Oksaliplatina 1-ąją parą Leukovorinas 1-ąją ir 2-ąją paromis
Slovak: , Myalgia, Artralgia, Svalová slabosť, Bolesť chrbta
Lithuanian: Artralgija, mialgija Fistulės susidarymas b,d raumenų silpnumas, nugaros skausmas
Slovak: Tromboembolizm us (arteriálny)
Lithuanian: Tromboembolij a (arterinė)
Slovak: Z klinického skúšania u pacientok s pretrvávajúcim, rekurentným alebo metastatickým karcinómom krčka maternice (štúdia GOG-0240) boli hlásené reakcie krvácania 3. - 5. stupňa až u 8,3 % pacientok liečených bevacizumabom v kombinácii s paklitaxelom a topotekanom v porovnaní s mierou výskytu až do 4,6 % u pacientov liečených paklitaxelom a topotekanom.
Lithuanian: Persistuojančiu, recidyvavusiu arba metastazavusiu gimdos kaklelio vėžiu sergančių pacienčių klinikinio tyrimo (tyrimo GOG-0240) metu gauta pranešimų apie 3-5 laipsnio kraujavimo atvejus, pasireiškusius iki 8,3 % pacienčių, gydytų bevacizumabu kartu su paklitakseliu ir topotekanu, palyginti su 4,6 % pacienčių, gydytų tik paklitakseliu ir topotekanu.
Slovak: Bielkovina VEGF spôsobuje rast krvných ciev v nádoroch, a tie tak poskytujú nádoru živiny a kyslík.
Lithuanian: KEAF baltymas skatina kraujagysles įaugti į naviko vidų - per šias kraujagysles į naviką patenka mitybinių medžiagų ir deguonies.
Slovak: Objektívna miera odpovede Miera
Lithuanian: Objektyviojo atsako dažnis Dažnis
Slovak: Ak budete mať alergickú reakciu, okamžite informuje svojho lekára alebo zdravotnícky personál.
Lithuanian: Pasireiškus alerginei reakcijai nedelsdami pasakykite gydytojui ar kitam sveikatos priežiūros specialistui. Jos požymiai gali būti dusulys arba krūtinės skausmas.