FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Možnosti, da lahko tudi drugi induktorji (npr. fenitoin, karbamazepin, fenobarbital, šentjanževka) vplivajo na izpostavljenost rosiglitazonu ne moremo izključiti.
Latvian: Nevar izslēgt iespēju, ka arī citi induktori (piem., fenitoīns, karbamazepīns, fenobarbitāls, asinszāle) var ietekmēt rosiglitazona iedarbību.
Slovenian: • hitro in močno povečanje telesne mase zaradi kopičenja tekočine v telesu.
Latvian: • strauja un izteikta ķermeņa masas palielināšanās šķidruma uzkrāšanās dēļ,
Slovenian: Rosiglitazon so povezovali s povečevanjem telesne mase.
Latvian: Rosiglitazona lietošana bija saistīta ar ķermeņa masas palielināšanos.
Slovenian: Če se pojavi zlatenica, je potrebno zdravljenje prekiniti.
Latvian: Ja novēro dzelti, terapija jāpārtrauc.
Slovenian: Pri zdravih posameznikih je absolutna biološka uporabnost 500 mg tablete metformina približno 50 do 60 %.
Latvian: Metformīna 500 mg tabletes absolūtā biopieejamība veseliem cilvēkiem ir apmēram 50-60%.
Slovenian: O podobnih učinkih poročajo tudi pri drugih tiazolidindionih.
Latvian: Līdzīgi efekti jau agrāk tika novēroti ar citiem tiazolidīndioniem.
Slovenian: Pogostnost je definirana kot: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000) in zelo redki (< 1/10.000 vključno s posameznimi primeri).
Latvian: Biežums ir definēts šādi: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100līdz <1/10), retāk (≥1/1000līdz <1/100), reti (≥1/10 000līdz <1/1000) un ļoti reti (<1/10 000, ieskaitot atsevišķus gadījumus).
Slovenian: Incidenco laktacidoze je možno in tudi potrebno zmanjševati z oceno drugih povezanih dejavnikov tveganja, kot so slabo nadzorovana sladkorna bolezen, ketoza, dolgotrajno stradanje, čezmerno uživanje alkohola, jetrna insuficienca in katera koli stanja, povezana s hipoksijo.
Latvian: Laktacidozes rašanās biežumu var samazināt un tas jādara, novērtējot arī citus ar to saistītos riska faktorus, piemēram, slikti kontrolētu diabētu, ketozi, ilgstošu badošanos, pārmērīgu alkohola lietošanu, aknu mazspēju un citus ar hipoksiju saistītus stāvokļus.
Slovenian: Preglednica 1 navaja neželene učinke, ugotovljene s pregledom kliničnih preskušanj, ki so zajela več kot 5.000 bolnikov, zdravljenih z rosiglitazonom.
Latvian: 1.tabulā uzskaitītas blakusparādības, kas konstatētas pārskatā par klīniskajiem pētījumiem, kuros tika iekļauti vairāk nekā 5000 ar rosiglitazonu ārstēti pacienti.
Slovenian: mialgija*
Latvian: mialģija*
Slovenian: AVANDAMET nima ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Latvian: AVANDAMET neietekmē vai nedaudz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Slovenian: Znatno preveliko odmerjanje metformina (ali sočasno tveganje za laktacidozo) lahko vodi do laktacidoze, ki pa je nujni primer in se mora zdraviti hospitalno.
Latvian: Metformīna izteikta pārdozēšana (vai vienlaikus pastāvošs laktacidozes risks) var izraisīt laktacidozi, kas ir neatliekams medicīnisks stāvoklis un jāārstē slimnīcā.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev To zdravilo ne vpliva na sposobnost upravljanja vozil in strojev.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Šis medikaments neietekmē Jūsu spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Slovenian: Čeprav so v predkliničnih raziskavah občasno opazili hormonsko neravnovesje (glejte poglavje 5.3), niso opazili značilnih neželenih učinkov, ki bi bili povezani z menstrualnimi motnjami.
Latvian: Lai gan preklīniskajā izpētē konstatēja hormonālā līdzsvara izmaiņas (skatīt apakšpunktu 5.3), nozīmīgas blakusparādības, kas saistītas ar menstruāliem traucējumiem, nenovēroja.
Slovenian: Izdelovalec: Glaxo Wellcome S.A., Avenida de Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero, Burgos, Španija.
Latvian: Ražotājs: Glaxo Wellcome S.A., Avenida de Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero, Burgos, Spānija.
Slovenian: • če ste alergični na (preobčutljivi za) rosiglitazon, metformin ali katerokoli drugo sestavino zdravila Avandamet (navedene v poglavju 6).
Latvian: • ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret rosiglitazonu vai metformīnu, vai kādu citu Avandamet sastāvdaļu (norādītas 6. apakšpunktā);
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema anemija
Latvian: Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi anēmija
Slovenian: Zaradi izločanja metformina skozi ledvice je potrebno redno določati koncentracije kreatinina v serumu: - vsaj enkrat letno pri bolnikih z normalnim delovanjem ledvic; - vsaj dvakrat do štirikrat letno pri bolnikih, ki imajo vrednosti kreatinina v serumu na zgornji
Latvian: Tā kā metformīns tiek izvadīts caur nierēm, regulāri jānosaka kreatinīna koncentrācija serumā: - vismaz vienreiz gadā pacientiem ar normālu nieru darbību - vismaz divas līdz četras reizes gadā pacientiem ar kreatinīna līmeni serumā pie normas augšējās robežas un vecāka gadagājuma pacientiem.
Slovenian: O slednjem je potrebno bolnika informirati, potrebno pa je tudi pogosteje opravljati teste za določanje koncentracije glukoze v krvi, še posebno na začetku zdravljenja.
Latvian: Pacientam jābūt informētam par to un biežāk jākontrolē glikozes līmenis asinīs, sevišķi terapijas sākumā.
Slovenian: Po dajanju odmerka 850 mg je bila opažena za 40 % manjša največja plazemska koncentracija, za 25 % zmanjšana AUC in 35-minutno podaljšanje pri doseganju največje plazemske koncentracije.
Latvian: Pēc 850 mg devas lietošanas tika konstatēta par 40% mazāka maksimālā koncentrācija plazmā, par 25% mazāks AUC un par 35 min ilgāks laiks līdz maksimālās koncentrācijas sasniegšanai plazmā.
Slovenian: Podatki iz dvojno slepih študij potrjujejo, da je varnostni profil sočasne uporabe rosiglitazona in metformina podoben skupnemu profilu neželenih učinkov obeh posameznih zdravil.
Latvian: Dubultaklos pētījumos iegūtie dati apstiprina, ka vienlaicīgi lietota rosiglitazona un metformīna drošības profils ir līdzīgs abu zāļu kombinēto blakusparādību profilam.
Slovenian: Za shranjevanje zdravila niso potrebna posebna navodila.
Latvian: Zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas nosacījumi.
Slovenian: Kategorije pogostnosti temeljijo na podatkih povzetka glavnih značilnosti zdravila za metformin, ki je na voljo v Evropski uniji.
Latvian: Biežuma kategorijas pamatojas uz informāciju, kas sniegta metformīna zāļu aprakstā, kas ir pieejams ES.
Slovenian: *Kategorija pogostnosti glede na osnovno pojavnost teh dogodkov, kot izhaja iz podatkov kliničnih preskušanj pri skupinah s placebom, je 'pogosti'.
Latvian: *biežuma kategorija šo blakusparādību fona sastopamībai, kas iegūta no klīnisko pētījumu datiem par placebo grupu, ir ‘bieži'.
Slovenian: Podatki o uporabi zdravila AVANDAMET so tudi v skladu s tem skupnim profilom neželenih učinkov.
Latvian: Dati par AVANDAMET arī atbilst šim kombinēto blakusparādību profilam.
Slovenian: Urejenost glikemije je potrebno skrbno nadzorovati.
Latvian: Rūpīgi jāveic glikēmiskā kontrole.
Slovenian: Tako rosiglitazon kot metformin so zasledili v mleku poskusnih živali.
Latvian: Gan rosiglitazons, gan metformīns ir konstatēti eksperimenta dzīvnieku pienā.
Slovenian: Za različne režime odmerjanja je AVANDAMET na voljo v primernih jakostih.
Latvian: Dažādām devu shēmām ir pieejami atbilstoši AVANDAMET stiprumi.
Slovenian: Kljub temu to ne vzbuja nikakršnih skrbi za varnost ciljnih ali posebnih skupin bolnikov, saj je oslabljeno delovanje jeter kontraindikacija, klinične raziskave III. faze pa so vključevale znatno število starostnikov in bolnikov z blago do zmerno oslabljenim delovanjem ledvic.
Latvian: Tomēr tas nerada šaubas par preparāta drošību attiecībā uz mērķgrupu vai īpašām pacientu grupām, jo aknu darbības traucējumi ir kontrindikācija medikamenta lietošanai, un III fāzes klīniskos pētījumos bija iekļauts ievērojams skaits vecāka gadagājuma pacientu un pacienti ar viegliem vai vidēji izteiktiem nieru darbības traucējumiem.
Slovenian: • če imate predvideno rentgensko preiskavo, pri kateri vam bodo v žilo vbrizgali kontrastno sredstvo.
Latvian: • ja Jums veiks rentgenoloģisku izmeklēšanu, injicējot kontrastvielu.
Slovenian: Bolezni kosti
Latvian: Kaulu bojājumi
Slovenian: Formalne študije o interakcijah za AVANDAMET niso bile narejene, vendar pri bolnikih v kliničnih raziskavah in v splošni klinični uporabi sočasna uporaba zdravilnih učinkovin ni povzročila nobenih nepričakovanih interakcij.
Latvian: Nav oficiālu mijiedarbības pētījumu ar AVANDAMET, tomēr vienlaicīga aktīvās vielas lietošana pacientiem klīniskos pētījumos un plašā klīniskajā praksē nav izraisījusi nekādu negaidītu mijiedarbību.
Slovenian: Za laktacidozo so značilne acidozna dispneja, abdominalna bolečina in hipotermija, ki jim sledi koma.
Latvian: Laktacidozei ir raksturīgs acidotiska rakstura elpas trūkums, sāpes vēderā un hipotermija, kam seko koma.
Slovenian: Pri 197 otrocih (starih od 10 do 17 let) s sladkorno boleznijo tipa 2 je bilo izvedeno 24-tedensko z učinkovino nadzorovano klinično preskušanje (rosiglitazon do 8 mg na dan ali metformin do 2.000 mg na dan).
Latvian: 197 bērniem (10 - 17 g.v.) ar 2. tipa cukura diabētu tika veikts 24 nedēļu ilgs aktīvi kontrolēts klīnisks pētījums (rosiglitazons līdz 8 mg dienā vai metformīns līdz 2000 mg dienā).
Slovenian: Ne jemljite dodatnih tablet, da bi tako nadomestili pozabljeni odmerek.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Avandamet Nelietojiet papildus tabletes, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Slovenian: Klinični pomen teh opažanj še ni v celoti pojasnjen.
Latvian: Šī novērojuma klīniskā nozīme pilnīgi nav noskaidrota.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Avandamet, kot bi smeli Če po nesreči vzamete preveč tablet, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Latvian: Ja esat lietojis Avandamet vairāk nekā noteikts Ja nejauši esat lietojis par daudz tablešu, prasiet padomu ārstam vai farmaceitam.
Slovenian: Predvideva se, da je farmakokinetika absorpcije metformina nelinearna.
Latvian: Tiek pieņemts, ka metformīna uzsūkšanās farmakokinētika nav lineāra.
Slovenian: Pogosti srčna ishemija3*
Latvian: Bieži sirds išēmija3*
Slovenian: Absolutna biološka uporabnost rosiglitazona po zaužitju tako 4 mg kot 8 mg peroralnega odmerka znaša približno 99 %.
Latvian: Rosiglitazona absolūtā biopieejamība pēc 4 vai 8 mg perorālas devas ir aptuveni 99%.
Slovenian: • Uporaba zdravila Avandamet med nosečnostjo ni priporočljiva.
Latvian: • Avandamet nav ieteicams grūtniecības laikā.
Slovenian: Rosiglitazon doseže najvišjo koncentracijo v plazmi približno 1 uro po zaužitju.
Latvian: Maksimālā rosiglitazona koncentrācija plazmā tiek sasniegta apmēram 1 stundu pēc devas ieņemšanas.
Slovenian: Stanje se lahko poslabša in pojavi zmedenost ter nezavest.
Latvian: Smagums var pastiprināties līdz apjukumam un samaņas zudumam.
Slovenian: Izboljšana urejenost glikemije je bila povezana tudi z značilnim znižanjem prostih maščobnih kislin.
Latvian: Uzlabotā glikēmijas kontrole bija saistīta arī ar ievērojamu brīvo taukskābju daudzuma samazināšanos.
Slovenian: Zdravnik vam bo svetoval, da zdravila Avandamet ne jemljite vsaj 48 ur pred in po operaciji.
Latvian: Jūsu ārsts ieteiks Jums pārtraukt Avandamet lietošanu vismaz 48 stundas pirms operācijas un pēc tās;
Slovenian: Neuporabljeno zdravilo ali odpadni material zavrzite v skladu z lokalnimi predpisi.
Latvian: Neizlietotās zāles jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām.
Slovenian: Glukokortikoidi (dani sistemsko ali lokalno), agonisti beta2 in diuretiki imajo intrinzično hiperglikemično aktivnost.
Latvian: Glikokortikoīdiem (lietojot sistēmiski un lokāli), beta-2 agonistiem un diurētiskiem līdzekļiem piemīt iekšēja hiperglikēmiska aktivitāte.
Slovenian: • če imate predvideno rentgensko preiskavo pri kateri vam bodo v žilo vbrizgali kontrastno sredstvo (glejte ‘Med jemanjem zdravila Avandamet morate obvestiti svojega zdravnika' v nadaljevanju poglavja 2).
Latvian: • ja Jums veiks rentgenoloģisku izmeklēšanu ar kontrastvielas injicēšanu (skatīt 2. apakšpunktā ‘Kamēr Jūs lietojat Avandamet, Jūsu ārstam jāzina');
Slovenian: Zdravljenje z insulinom se lahko k že uvedenemu zdravljenju z rosiglitazonom uvede le v izjemnih primerih in pod skrbnim zdravniškim nadzorom.
Latvian: Insulīnu rosiglitazona terapijai drīkst pievienot tikai izņēmuma gadījumos un, veicot stingru uzraudzību.
Slovenian: Neprozorni pretisni omoti (PVC/PVdC/aluminij).
Latvian: Necaurspīdīgi blisteri (PVH/PVDH/alumīnijs).
Slovenian: • gemfibrozil (uporabljamo ga za zniževanje holesterola).
Latvian: • gemfibrozils (lieto, lai pazeminātu holesterīna līmeni),
Slovenian: • če prekomerno uživate alkoholne pijače - redno ali občasno (npr. na zabavah)
Latvian: • ja Jūs lietojat pārāk daudz alkohola - ja Jūs regulāri daudz dzerat alkoholu vai Jums dažkārt ir pamatīgas alkohola lietošanas periodi (plosti);
Slovenian: Najučinkovitejši način za odstranitev laktata in metformina je hemodializa, a ker je vezava rosiglitazona na proteine zelo močna, se ta s hemodializo ne odstrani.
Latvian: Visefektīvākā metode laktāta un metformīna izvadīšanai ir hemodialīze, tomēr rosiglitazons ļoti labi saistās ar olbaltumvielām, tāpēc to nevar izvadīt ar hemodialīzi.
Slovenian: Ker z rosiglitazonom ne pride do znatne in vitro inhibicije CYP1A2, 2A6, 2C19, 2D6, 2E1, 3A ali 4A, obstaja le majhna verjetnost pojava značilnih presnovnih interakcij z zdravili, ki jih presnavljajo našteti encimi P450.
Latvian: Tā kā rosiglitazons in vitro būtiski neinhibē CYP1A2, 2A6, 2C19, 2D6, 2E1, 3A vai 4A, ir maza iespēja, ka radīsies metabolisma izraisīta mijiedarbība ar vielām, kuras metabolizē šie P450 enzīmi.
Slovenian: V študijah, ki niso trajale več kot tri leta, je rosiglitazon, ki so ga dajali enkrat ali dvakrat dnevno v sklopu peroralnega zdravljenja z dvema zdraviloma skupaj z metforminom, povzročil dolgotrajno izboljšanje glikemičnega nadzora (FPG in HbA1c).
Latvian: Pētījumos, kuru maksimālais ilgums bija 3 gadi, rosiglitazonu dodot vienreiz vai divreiz dienā divkāršā perorālā terapijā kombinācijā ar metformīnu, novēroja ilgstošu glikēmijas kontroles uzlabošanos (FPG un HbA1c).
Slovenian: • manjše zvišanje vrednosti holesterola v krvi, zvišanje vrednosti maščob v krvi.
Latvian: • holesterīna līmeņa asinīs neliela paaugstināšanās, paaugstināts tauku līmenis asinīs,
Slovenian: V skladu z mehanizmom delovanja je rosiglitazon v kombinaciji z metforminom zmanjšal insulinsko rezistenco in izboljšal delovanje β-celic pankreasa.
Latvian: Saskaņā ar darbības mehānismu, rosiglitazons kombinācijā ar metformīnu samazināja insulīnrezistenci un uzlaboja aizkuņģa dziedzera beta šūnu funkciju.
Slovenian: Vse bolnike, še posebej pa bolnike, ki se sočasno zdravijo z insulinom in tudi s sulfonilsečnino, bolnike pri katerih obstaja tveganje srčnega popuščanja in bolnike z zmanjšano srčno rezervo, je potrebno nadzirati glede pojava znakov in simptomov neželenih učinkov, povezanih z zastajanjem tekočine, vključno s povečanjem telesne mase in srčnim popuščanjem.
Latvian: Visiem pacientiem it īpaši tiem, kuriem vienlaicīgi ordinēta insulīna terapija un arī sulfonilurīnvielas terapija, pacientiem ar paaugstinātu sirds mazspējas risku, pacientiem ar samazinātu sirds rezervi jākontrolē ar šķidruma aizturi saistītas blakusparādības, tai skaitā svara pieaugums un sirds mazspēja.
Slovenian: Ker obstaja možnost večjega tveganja za pojav od odmerka odvisnih neželenih učinkov, bo morda potrebno odmerek rosiglitazona zmanjšati.
Latvian: Tā kā pastāv iespēja, ka palielināsies no devas atkarīgu blakusparādību risks, var būt nepieciešama rosiglitazona devas samazināšana.
Slovenian: ACE inhibitorji lahko zmanjšajo koncentracijo glukoze v krvi.
Latvian: AKE inhibitori var pazemināt glikozes līmeni asinīs.
Slovenian: Znaki vključujejo:
Latvian: Pazīmes:
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja je priporočeno uvesti ustrezno podporno zdravljenje, kot ga pač zahteva klinično stanje bolnika.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā ieteicams veikt atbilstošu balstterapiju atkarībā no pacienta klīniskā stāvokļa.
Slovenian: Poleg tega je rosiglitazon zaviral sintezo estradiola in progesterona v jajčnikih in zmanjševal koncentracijo obeh hormonov v plazmi, kar je posledično vplivalo na estrusne/menstrualne cikluse in plodnost (glejte poglavje 4.4).
Latvian: Bez tam rosiglitazons nomāca estradiola un progesterona sintēzi olnīcās un pazemināja šo hormonu līmeni plazmā, ietekmējot meklēšanās/menstruālo ciklu un fertilitāti (skatīt apakšpunktu 4.4).
Slovenian: Pri bolnikih, mlajših od 18 let, uporaba zdravila Avandamet ni priporočljiva, saj varnost in učinkovitost zdravila pri njih nista znani.
Latvian: Avandamet nav ieteicams cilvēkiem līdz 18 gadu vecumam, jo nav zināms tā drošums un efektivitāte.
Slovenian: Presnova Metformin se izloča z urinom v nespremenjeni obliki.
Latvian: Metabolisms Metformīns tiek izvadīts nemainītā veidā ar urīnu.
Slovenian: • hitro utrujenost po lahki telesni aktivnosti, kot je hoja.
Latvian: • ātra nogurdināmība pēc vieglas fiziskas slodzes, piemēram, iešanas,
Slovenian: Rosiglitazon je in vitro pospeševal diferenciacijo in preobrat mutagenih sprememb v rakavih celicah humanega debelega črevesa.
Latvian: Tomēr rosiglitazons sekmēja diferenciāciju un mutagēno pārmaiņu atgriezeniskumu cilvēka resnās zarnas šūnās in vitro.
Slovenian: Celoten očistek rosiglitazona iz plazme znaša okoli 3 l/uro, končna razpolovna doba izločanja rosiglitazona pa je približno 3 do 4 ure.
Latvian: Rosiglitazona kopējais plazmas klīrenss ir apmēram 3 l/stundā, un rosiglitazona terminālais eliminācijas pusperiods ir aptuveni 3 - 4 stundas.
Slovenian: Sledeče ugotovitve pojasnjujejo farmakokinetične lastnosti individualnih zdravilnih učinkovin v zdravilu AVANDAMET.
Latvian: Sekojošais izklāstījums atspoguļo AVANDAMET atsevišķo aktīvo vielu farmakokinētiskās īpašības.
Slovenian: Ker AVANDAMET vsebuje metforminijev klorid, je potrebno zdravljenje prekiniti 48 ur pred načrtovanim operativnim posegom v splošni anesteziji, z njim pa običajno ne smemo nadaljevati prej kot v 48 urah po posegu.
Latvian: Tā kā AVANDAMET satur metformīna hidrohlorīdu, terapija jāpārtrauc 48 stundas pirms plānotās operācijas vispārējā narkozē, un parasti to nedrīkst atsākt agrāk kā 48 stundas pēc tās.
Slovenian: Pri bolnikih, ki imajo že pred začetkom zdravljenja nizke koncentracije hemoglobina, zdravljenje z zdravilom AVANDAMET poveča tveganje za anemijo.
Latvian: Pacientiem, kuriem pirms terapijas uzsākšanas ir zems hemoglobīna līmenis, ir palielināts anēmijas rašanās risks AVANDAMET terapijas laikā.
Slovenian: Opazili so tudi zvečanje mase jeter, porast plazemske ALT (samo pri psih) in zvečano količino maščobnega tkiva.
Latvian: Tika novērota arī aknu masas palielināšanās, ALAT aktivitātes palielināšanās plazmā (tikai suņiem), taukaudu masas palielināšanās.
Slovenian: Pri odločanju o uvedbi zdravljenja z zdravilom AVANDAMET v kombinaciji s sulfonilsečnino je treba razmisliti o alternativnih oblikah zdravljenja.
Latvian: Pieņemot lēmumu par AVANDAMET terapijas sākšanu kopā ar sulfonilurīnvielas preparātu, jāapsver alternatīvas terapijas iespēja.
Slovenian: V raziskavah mehanizma delovanja se je pokazalo, da je prišlo do povečevanja telesne mase predvsem na račun povečevanja podkožnega maščevja ob zmanjševanju visceralne in intrahepatične maščobe.
Latvian: Preparāta darbības mehānisma pētījumos tika konstatēts, ka ķermeņa masas palielināšanos galvenokārt rada zemādas tauku daudzuma pieaugums ar viscerālo un intrahepatisko tauku daudzuma samazināšanos.
Slovenian: Zdravilo Avandamet morate jemati tako dolgo kot vam to predpiše zdravnik.
Latvian: Lietojiet Avandamet tik ilgi, cik ārsts Jums ieteicis.
Slovenian: Jemanje zdravila AVANDAMET sočasno s hrano ali neposredno po obroku lahko ublaži gastrointestinalne simptome, ki so povezani z metforminom.
Latvian: Lietojot AVANDAMET ēšanas laikā vai tūlīt pēc tās, var samazināt gastrointestinālos simptomus, kas saistīti ar metformīna lietošanu.
Slovenian: Študija v katero je bilo vključenih sedem zdravih prostovoljcev je pokazala, da sta se, pri dajanju cimetidina v odmerku 400 mg dvakrat na dan, sistemska izpostavljenost (AUC) metforminu in Cmax metformina povečali, in sicer AUC za 50 %, Cmax pa za 81 %.
Latvian: Ar septiņiem veseliem brīvprātīgajiem veiktā pētījumā tika konstatēts, ka cimetidīns, lietots pa 400 mg divreiz dienā, palielināja metformīna sistēmisko iedarbību (AUC) par 50%, bet Cmax - par 81%.
Slovenian: Incidenca vseh neželenih učinkov, povezanih z jetri in biliarnim sistemom je bila < 1,5 % v vseh skupinah in podobna kot pri placebu.
Latvian: Visu ar aknām un žults sistēmu saistīto blakusparādību biežums jebkurā terapijas grupā bija < 1,5%, un tas bija līdzīgs kā placebo.
Slovenian: Nizek krvni sladkor (hipoglikemija): Če zdravilo Avandamet jemljete skupaj z drugimi zdravili za zdravljenje sladkorne bolezni, je verjetnost za prekomerno zmanjšanje krvnega sladkorja večja.
Latvian: Zems cukura līmenis asinīs (hipoglikēmija): ja Jūs lietojat Avandamet kopā ar citām zālēm cukura diabēta ārstēšanai, vairāk iespējams, ka Jūsu cukura līmenis asinīs varētu samazināties zem normāla līmeņa.
Slovenian: Sledeči podatki so bili ugotovljeni pri posamičnih raziskavah rosiglitazona ali metformina.
Latvian: Sekojošie dati ir konstatēti pētījumos, kas tika veikti atsevišķi ar rosiglitazonu vai metformīnu.
Slovenian: Poročali so, da rosiglitazon prehaja preko človeške placente in se ga lahko dokaže v tkivih ploda.
Latvian: Ir ziņots, ka rosiglitazons šķērso cilvēka placentu un ir konstatējams augļa audos.
Slovenian: Diagnostične laboratorijske ugotovitve so: znižanje pH krvi, koncentracija laktata v plazmi nad 5 mmol/l, zvečana anionska vrzel in zvečano razmerje laktat/piruvat.
Latvian: Diagnostiska laboratoriskā atrade ir samazināts asiņu pH, laktāta līmenis plazmā virs 5 mmol/l un palielināta anjonu koncentrācija un laktāta/piruvāta attiecība.
Slovenian: Pri bolnikih, ki prejemajo zdravilo AVANDAMET v kombinaciji s sulfonilsečnino ali z insulinom lahko obstaja tveganje za pojav od odmerka odvisne hipoglikemije.
Latvian: Pacientiem, kuri saņem AVANDAMET kombinācijā ar sulfonilurīnvielu vai insulīnu, var būt no devas atkarīgas hipoglikēmijas risks.
Slovenian: • zvišanje vrednosti mlečne kisline v krvi.
Latvian: • palielināts pienskābes daudzums asinīs.
Slovenian: Če je primerno, se lahko z zdravilom AVANDAMET zamenja sočasno zdravljenje z rosiglitazonom in metforminom, če se bolnik že zdravi peroralno z dvema ali tremi zdravili, da bi se tako zdravljenje poenostavilo.
Latvian: Ja tas ir piemērots, AVANDAMET var lietot, lai aizvietotu rosiglitazonu un metformīnu, kuri vienlaikus tiek lietoti jau esošajā divkāršās vai trīskāršās perorālās terapijas shēmā, lai padarītu terapiju vienkāršāku.
Slovenian: Slednje je bilo dokazano v kontroliranih, srednje dolgih ali dolgotrajnejših kliničnih raziskavah z uporabo terapevtskih odmerkov: metformin znižuje skupni holesterol, LDL-holesterol in raven trigliceridov.
Latvian: Tas ir konstatēts, lietojot terapeitiskas devas kontrolētos vidēja ilguma un ilgstošos klīniskos pētījumos: metformīns pazemina kopējā holesterīna, ZBL holesterīna un triglicerīdu līmeni.
Slovenian: Rosiglitazon in metformin delujeta skupaj tako, da omogočata boljšo izrabo v telesu nastalega insulina, kar pomaga zmanjšati vrednost krvnega sladkorja na normalno vrednost.
Latvian: Rosiglitazons un metformīns darbojas kopā, lai Jūsu organisms labāk izmantotu saražoto insulīnu, un palīdz samazināt Jūsu cukura līmeni asinīs līdz normālam līmenim.
Slovenian: Običajni začetni odmerek je ena kombinirana tableta (2 mg rosiglitazona in 1000 mg metformina) dvakrat na dan (zjutraj in zvečer).
Latvian: Parastā sākumdeva ir viena kombinētā tablete (2 mg rosiglitazona un 1000 mg metformīna) divreiz dienā (no rīta un vakarā).
Slovenian: Bolnice se morajo zavedati tveganja za nosečnost (glejte poglavje 4.6).
Latvian: Tādēļ pacientes jābrīdina par grūtniecības iestāšanās risku (skatīt apakšpunktu 4.6).
Slovenian: (Takšen odmerek lahko vzamete tudi v obliki dveh 1 mg/500 mg tablet dvakrat na dan.)
Latvian: (Jūs varat arī lietot divas 1 mg/500 mg tabletes divreiz dienā).
Slovenian: Zdravilo Avandamet se lahko uporablja samo ali skupaj s sulfonilsečnino, drugim zdravilom za zdravljenje sladkorne bolezni.
Latvian: Avandamed var lietot vienu vai ar sulfonilurīnvielu - citām zālēm, ko lieto diabēta ārstēšanai.