FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Todėl laipsniško dozės didinimo laikotarpiu kartu vartoti į nosį vartojamų kraujagysles sutraukiančių dekongestantų nerekomenduojama, nes pacientams dozė gali būti padidinta iki didesnės nei reikia dozės.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av nasalt administrerte karkontraherende slimhinneavsvellende midler under titrering er derfor ikke anbefalt da det kan medføre at pasienter titrerer til en dose som er høyere enn nødvendig.
Lithuanian: Nuolatinio bazinio skausmo gydymas turi būti tęsiamas, kaip nurodė gydytojas.
Norwegian Bokmål: Behandling av vedvarende bakgrunnssmerter bør fortsettes som forskrevet.
Lithuanian: 1,55 ml, šio kiekio užtenka 8 pilniems išpurškimams.
Norwegian Bokmål: 1,55 ml og dette gir 8 fullstendige sprayer.
Lithuanian: , morfiną, fentanilį, oksikodoną arba hidromorfoną) nuolatiniam foniniam skausmui malšinti.
Norwegian Bokmål: fentanyl, oksykodon eller hydromorfon) for å kontrollere de konstante bakgrunnssmertene.
Lithuanian: Buteliukai vaikų sunkiai atidaromose talpyklėse tiekiami dėžutėse, kuriose yra: 2 išpurškimų buteliukas: 1 buteliukas.
Norwegian Bokmål: Flasker i beholdere med barnesikring leveres i esker med: Flaske med 2 spraydoser: 1 flaske.
Lithuanian: PecFent vartojamas vėžiu sergantiems suaugusiesiems skausmui, vadinamam „skausmo protrūkiu",
Norwegian Bokmål: PecFent brukes hos voksne med kreft og en type smerter som kalles ‘gjennombruddssmerter'.
Lithuanian: Esant serotonino sindromui, gali pasireikšti psichinės būklės pokyčiai (pvz., susijaudinimas, haliucinacijos, koma), autonominis nestabilumas (pvz., tachikardija, nepastovus kraujospūdis, hipertermija), nervų ir raumenų sutrikimai (pvz,, hiperrefleksija, koordinacijos nebuvimas, raumenų sąstingis) ir (arba) virškinimo trakto bei žarnyno simptomai (pvz.
Norwegian Bokmål: Serotoninsyndrom kan inkludere endringer i mental status (f.eks. agitasjon, hallusinasjoner, koma), autonom ustabilitet (f.eks. takykardi, labilt blodtrykk, hypertermi), nevromuskulære unormalhetere (f.eks. hyperrefleksi, ukoordinering, stivhet) og/eller gastrointestinale symptomer (f.eks. kvalme, oppkast, diaré).
Lithuanian: Pacientus reikia informuoti, kad iš karto po PecFent vartojimo reikėtų nepūsti nosies.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal gis beskjed om ikke å pusse nesen rett etter administrasjon av PecFent.
Lithuanian: • vaistus, kurie gali sukelti mieguistumą, pvz., migdomosios tabletės, trankvilizatoriai, raumenų relaksantai, vaistai nerimui arba alergijai (antihistamininiai preparatai) gydyti;
Norwegian Bokmål: • legemidler som kan gjøre deg søvnig, som sovetabletter, beroligende midler, muskelavslappende midler, legemidler mot angst og allergimedisiner (antihistaminer)
Lithuanian: Fentanilis yra labai lipofiliškas ir gerai pasiskirsto už kraujagyslių sistemos ribų; preparatui būdingas didelis tariamasis pasiskirstymo tūris.
Norwegian Bokmål: Fentanyl er svært lipofilt og har omfattende distribusjon utenom karsystemet, med et stort tilsynelatende distribusjonsvolum.
Lithuanian: Jeigu skausmo protrūkiai nebepasireiškia, prieš nustodami vartoti PecFent pasikalbėkite su gydytoju ir laikykitės jo(s) nurodymų.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke lenger har gjennombruddssmerter skal du rådføre deg med legen før du slutter med PecFent og følge legens råd.
Lithuanian: PecFent turi būti vartojamas tik suaugusiųjų, kurie ms jau vartoja kitus opioidinius vaistus nuolatiniam vėžio sukeltam skausmui gydyti.
Norwegian Bokmål: PecFent skal kun brukes av voksne som allerede bruker andre opioidmedisiner daglig mot konstante kreftsmerter.
Lithuanian: • Pasitarkite su gydytoju, ar po PecFent vartojimo Jums bus saugu vairuoti, naudoti įrankius arba valdyti mechanizmus.
Norwegian Bokmål: • Spør legen om det er trygt for deg å kjøre eller bruke verktøy eller maskiner etter bruk av PecFent.
Lithuanian: Buteliuke dar yra likę PecFent dozių.
Norwegian Bokmål: Det finnes fremdeles spraydoser med PecFent igjen i flasken.
Lithuanian: 0,95 ml - 2 išpurškimai 1,55 ml - 8 išpurškimai
Norwegian Bokmål: 0,95 ml - 2 spraydoser 1,55 ml - 8 spraydoser
Lithuanian: Ne mažiau kaip 15 minučių po PecFent vartojimo nevartokite jokio kito nosies purškalo.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke andre typer nesespray før minst 15 minutter etter bruk av PecFent.
Lithuanian: Fentanilio pašalinimas po PecFent vartojimo į nosį apibūdintas atliekant masės-balanso tyrimą nebuvo.
Norwegian Bokmål: Fentanyls omsetning etter intranasal administrasjon av PecFent er ikke kartlagt ved massebalansestudier.
Lithuanian: Pacientai, kuriems netaikomas palaikomasis gydymas opioidais, nes jiems yra didesnis kvėpavimo slopinimo pavojus.
Norwegian Bokmål: Pasienter uten vedlikeholdsterapi med opioider, da det er en økt risiko for respirasjonsdepresjon.
Lithuanian: Laikykite PecFent buteliuką, uždėję nykštį buteliuko apatinėje dalyje, o smilių ir didįjį pirštus ant auselių (4 pav.).
Norwegian Bokmål: Hold PecFent-flasken med tommelen mot bunnen av flasken og peke- og langfingeren på fingergrepet (figur 4).
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra pektinas (E440), manitolis (E421), feniletilo alkoholis, propilo parahidroksibenzoatas (E216), sacharozė, išgrynintas vanduo ir vandenilio chlorido rūgštis arba natrio hidroksidas pH koreguoti.
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer (hjelpestoffer) er pektin (E440), mannitol (E421), fenyletanol, propylparahydroksybenzoat (E216), sukrose, renset vann og saltsyre eller natriumhydroksid til pHjustering.
Lithuanian: Su gyvūnais atliktų tyrimų duomenys parodė, kad po absorbcijos fentanilis greitai pasiskirsto smegenyse, širdyje, plaučiuose, inkstuose ir blužnyje, po to lėčiau persiskirsto raumenyse ir riebaluose.
Norwegian Bokmål: Dyredata har vist at fentanyl etter absorpsjon distribueres raskt til hjerne, hjerte, lunger, nyrer og milt, etterfulgt av en langsommere redistribusjon til muskler og fett.
Lithuanian: • Pavartojus per didelę PecFent dozę, gali pasireikšti mieguistumas, pykinimas, svaigulys arba sulėtėjęs ar negilus kvėpavimas.
Norwegian Bokmål: • Hvis du tar for mye av PecFent kan du bli søvnig, kvalm, svimmel eller få langsomt eller flat åndedrett.
Lithuanian: • Nurodymai, kaip atidaryti ir uždaryti vaikų sunkiai atidaromą dėžutę
Norwegian Bokmål: • Instrukser for åpning og lukking av beholderen med barnesikring
Lithuanian: Kepenų ir inkstų veiklos sutrikimo įtaka vaistinio preparato farmakokinetikai nebuvo tirta, tačiau nustatyta, kad į veną leidžiamo fentanilio klirensas kepenų arba inkstų veiklos sutrikimo atveju pakinta, nes pasireiškia poveikis metaboliniam klirensui ir plazmos baltymams.
Norwegian Bokmål: Effekten av nedsatt lever- eller nyrefunksjon på legemidlets farmakokinetikk er ikke undersøkt, men ved intravenøs administrasjon er fentanyls clearance vist å være endret ved nedsatt lever- eller nyrefunksjon som følge av endringer i metabolsk clearance og plasmaproteiner.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingo ūmaus rinito poveikio Cmax, Tmax arba bendrai fentanilio ekspozicijai, lyginant nepaveiktas ir ūmiai paveiktas būsenas, nebuvo.
Norwegian Bokmål: Akutt rhinitt hadde ingen klinisk signifikant effekt på Cmax, Tmax eller samlet fentanyleksponering, ved sammenligning av ikke-provoserte og provoserte tilstander.
Lithuanian: Jei vartojamas PecFent, reikia turėti paruošus priešnuodį vaikui.
Norwegian Bokmål: Hvis PecFent gis bør antidot til barnet være lett tilgjengelig.
Lithuanian: Fentanilis yra labai lipofiliškas, preparatas per nosies gleivinę gali būti absorbuojamas labai greitai, per virškinimo traktą lėčiau.
Norwegian Bokmål: Fentanyl er svært lipofilt og kan absorberes svært raskt gjennom neseslimhinnen og mer langsomt ved gastrointestinal administrasjon.
Lithuanian: Tirpalas tiekiamas skaidriame stikliniame buteliuke su įtaisyta matavimo pompa.
Norwegian Bokmål: Den er i en flaske av klart glass, påsatt en målepumpe.
Lithuanian: • PecFent laikykite ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Norwegian Bokmål: • Oppbevares ved høyst 25 °C.
Lithuanian: Vidutinės fentanilio koncentracijos plazmoje po vienkartinių PecFent ir OTFC dozių vartojimo sveikiems tiriamiesiems
Norwegian Bokmål: Figur 3: Gjennomsnittlig plasmakonsentrasjon av fentanyl etter enkeltdoser av PecFent og OTFC hos friske forsøkspersoner
Lithuanian: • Vaistininkas turi naudoti vaistininkams skirtą kontrolinį sąrašą
Norwegian Bokmål: • Farmasøyten skal bruke sjekkliste for farmasøyter
Lithuanian: Gydant opioidų anksčiau nevartojusių pacientus perdozavimą (netyčia prarijus), reikia užtikrinti intraveninę prieigą ir pagal klinikines indikacijas vartoti naloksoną arba kitus opioidinius antagonistus.
Norwegian Bokmål: Ved behandling av overdosering (utilsiktet inntak) hos en opioidnaiv person bør det opprettes intravenøs tilgang, og nalokson eller andre opioidantagonister bør gis hvis klinisk indisert.
Lithuanian: Kiekviename PecFent buteliuke yra 2 pilnos išpurškiamos dozės.
Norwegian Bokmål: Det er 2 fullstendige spraydoser i hver PecFent-flaske.
Lithuanian: • PecFent gali išrašyti tik gydytojai, turintys vėžiu sergančių pacientų gydymo opioidais patirties.
Norwegian Bokmål: • PecFent nesespray skal kun foreskrives av leger med erfaring innen opioidbehandling av kreftpasienter
Lithuanian: Tvirtai spauskite auseles žemyn, kol pasigirs spragtelėjimas; tada auseles atleiskite (2 pav.).
Norwegian Bokmål: Press fingergrepet hardt ned til du hører et "klikk" og slipp grepet (figur 2).
Lithuanian: Tai vadinama „oro išstūmimu". Orą išstumti iš buteliuko rekomenduojama ne iš anksto, o prieš pat vartojant vaisto.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at du klargjør flasken umiddelbart før bruk, og ikke på forhånd.
Lithuanian: • apetito sumažėjimas arba padidėjimas, svorio padidėjimas;
Norwegian Bokmål: • tap av eller økt appetitt, vektøkning
Lithuanian: Nustatyta, kad į nosį vartojamas oksimetazolinas mažina PecFent absorbciją (žr.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av nasalt administrert oksymetazolin er vist å redusere absorpsjonen av PecFent (se pkt.
Lithuanian: 1,55 ml (1 550 mikrogramų fentanilio) - 8 išpurškimų buteliuke.
Norwegian Bokmål: 1,55 ml (1550 mikrogram fentanyl) - 8 spraydoser.
Lithuanian: • Nepradėkite žindymo, kol po paskutinės PecFent dozės suvartojimo praėjo mažiau, nei 5 dienos.
Norwegian Bokmål: • Du skal ikke begynne å amme før 5 dager etter siste dose av PecFent.
Lithuanian: Tokiu atveju nevairuokite, nenaudokite įrankių ir nevaldykite mechanizmų.
Norwegian Bokmål: Ikke kjør eller bruk verktøy eller maskiner hvis du opplever dette.
Lithuanian: o Skaitikliui pasiekus skaičių „2", pacientas turi dar paspausti auseles (šiek tiek padidės pasipriešinimas) iš viso keturis kartus, kad iš buteliuko būtų išpurkštas vaisto likutis.
Norwegian Bokmål: o Når måleren har nådd "2", skal pasienten fortsette å trykke ned på fingergrepet (det merkes økt motstand) totalt fire ganger for å dusje ut eventuelle rester fra flasken.
Lithuanian: Pacientai, kurie jaučia skausmą ir nuolat vartoja opioidų, pripranta prie kvėpavimo slopinimo, todėl tokio poveikio rizika jiems būna mažesnė.
Norwegian Bokmål: Pasienter med smerter som får kronisk opioidbehandling utvikler toleranse overfor respirasjonshemming, og derfor er faren for respirasjonshemming redusert hos disse pasientene.
Lithuanian: • PecFent nosies purškalą išrašantys asmenys turi kritiškai atrinkti pacientus ir atidžiai vadovautis: o Nosies purškalo vartojimo instrukcija o Nurodymais, kaip atidaryti ir uždaryti vaikų sunkiai atidaromą dėžutę o Informacija apie teisingas vartojimo indikacijas • PecFent nosies purškalo negalima vartoti bet kokiam kitam trumpalaikiam skausmui arba skausmo būklei gydyti
Norwegian Bokmål: • Foreskrivere av PecFent nesespray skal være kritiske ved valg av pasienter og nøye følge o Instrukser for bruk av nesesprayutstyret o Instrukser for åpning og lukking av beholderen med barnesikring o Informasjon om riktig indikasjon
Lithuanian: Atsiradus netoleruojamų ar neišnykstančių nepageidaujamų reakcijų, reikia mažinti dozę arba PecFent keisti kitokiu analgetiku.
Norwegian Bokmål: Hvis bivirkninger er uutholdelige eller vedvarende, bør dosen reduseres eller behandling med PecFent erstattes med at annet analgetikum.
Lithuanian: • mieguistumas, galvos skausmas;
Norwegian Bokmål: • søvnighet, hodepine
Lithuanian: 8 išpurškimų buteliukas:
Norwegian Bokmål: Flaske med 8 spraydoser:
Lithuanian: o Skaitliukui pasiekus skaičių „8", pacientas turi dar paspausti auseles (šiek tiek padidės pasipriešinimas) iš viso keturis kartus, kad iš buteliuko būtų išpurkštas vaisto likutis.
Norwegian Bokmål: o Når måleren har nådd "8", skal pasienten fortsette å trykke ned på fingergrepet (det merkes økt motstand) totalt fire ganger for å dusje ut eventuelle rester fra flasken.
Lithuanian: Vartojant fentanilį su serotonerginiu vaistiniu preparatu, tokiu kaip selektyvusis serotonino reabsorbcijos inhibitorius (SSRI), serotonino ir norepinefrino reabsorbcijos inhibitorius (SNRI) arba monoaminooksidazės inhibitorius (MAO inhibitorius), gali padidėti gyvybei pavojingos būklės serotonino sindromo - rizika.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av fentanyl med et serotoninergisk legemiddel som en selektiv serotonin-reopptakshemmer (SSRI) eller en serotonin-norepinefrin-reopptakshemmer (SNRI) eller en monoaminoksidasehemmer (MAO-hemmer), kan øke risikoen for serotoninsyndrom, en potensielt livstruende tilstand.
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 25 °C.
Lithuanian: Norėdami išstumti orą iš buteliuko, laikykitės toliau pateiktų nurodymų:
Norwegian Bokmål: Følg instruksene nedenfor for å klargjøre flasken:
Lithuanian: Skaičius padidės po kiekvieno purškalo vartojimo.
Norwegian Bokmål: Dette vil øke hver gang sprayen brukes.
Lithuanian: Gydytojas nuspręs, ar reikia keisti Jūsų vartojamą PecFent dozę.
Norwegian Bokmål: Legen avgjør om PecFent-dosen må endres
Lithuanian: PecFent palaikomasis gydymas taip pat gali būti mažiau veiksmingas rinitu sergantiems pacientams, kai preparatas skiriamas kartu su į nosį vartojamu kraujagysles sutraukiančiu dekongestantu.
Norwegian Bokmål: PecFent vedlikeholdsbehandling kan også være mindre effektiv hos pasienter med rhinitt ved samtidig bruk av et nasalt karkontraherende slimhinneavsvellende middel.
Lithuanian: Kiekvienas PecFent buteliukas tiekiamas vaikų sunkiai atidaromoje talpyklėje.
Norwegian Bokmål: Hver PecFent-flasken leveres i en beholder med barnesikring.
Lithuanian: • prislėgta nuotaika, nerimas, lėtumas arba nervingumas;
Norwegian Bokmål: • depresjon, angst, sløvhet eller nervøsitet
Lithuanian: • žarnos plyšimas arba skrandžio sienelės uždegimas; • burnos, liežuvio arba nosies nutirpimas ar dilgčiojimas arba kiti liežuvio sutrikimai, burnos opos, sausa burna; • viduriavimas;
Norwegian Bokmål: • nummenhet eller prikking i munn, tunge eller nese, eller andre tungeproblemer, munnsår, munntørrhet
Lithuanian: Laikykite PecFent nosies purškalą stačioje padėtyje, uždėję nykštį buteliuko apatinėje dalyje, o smilių ir didįjį pirštus ant auselių kiekvienoje antgalio pusėje (2 pav.).
Norwegian Bokmål: Hold PecFent nesespray rett opp med tommelen mot bunnen av flasken og peke- og langfingeren på fingergrepet på hver side av tuten (figur 2).
Lithuanian: 1,55 ml - 8 išpurškimai
Norwegian Bokmål: 1,55 ml - 8 spraydoser
Lithuanian: PecFent 200 µg dozė PecFent 400 µg dozė
Norwegian Bokmål: PecFent 100 µg dose PecFent 200 µg dose PecFent 400 µg dose PecFent 800 µg dose
Lithuanian: • nuovargis arba silpnumas, sutrikęs judėjimas;
Norwegian Bokmål: • tretthet eller svakhet, bevegelsesvansker
Lithuanian: Po kiekvieno vartojimo buteliuką reikia uždengti apsauginiu dangteliu ir įdėti į vaikų sunkiai atidaromą talpyklę saugiam laikymui.
Norwegian Bokmål: Beskyttelseshetten skal settes på etter hver bruk, og flasken settes tilbake i beholderen med barnesikring for sikker oppbevaring.
Lithuanian: • Jei skaitliuko langelyje matote ne „2", o kitą skaičių, visų 2 buteliuke esančių išpurškimų NEIŠPURŠKĖTE.
Norwegian Bokmål: • Hvis du kan se et annet tall enn 2 i displayet, har du IKKE brukt opp alle 2 spraydosene i flasken.
Lithuanian: PecFent reikia tik labai atsargiai gydyti pacientus, kurie gali labai jautriai reaguoti į intrakranijinius pokyčius, atsirandančius dėl CO2 susikaupimo, pvz.
Norwegian Bokmål: PecFent skal gis med ekstrem forsiktighet til pasienter som kan være spesielt følsomme for intrakranielle virkninger av CO2-retensjon, som de med holdepunkter for økt intrakranielt trykk eller nedsatt bevissthet.
Lithuanian: • skonio praradimas, kvapų pojūčio praradimas arba pakitimas;
Norwegian Bokmål: • smakstap, tap av eller endret luktesans
Lithuanian: Didesnį PecFent veiksmingumą palyginti su placebu pagrindė antrinių laukiamų rezultatų duomenys, įskaitant skausmo protrūkio epizodų su kliniškai reikšmingu skausmo malšinimu, kuris apibrėžiamas kaip ne mažesnis kaip 2 skausmo intensyvumo malšinimo balai, skaičių (2 pav.).
Norwegian Bokmål: Data fra sekundære endepunkter, inkludert antall BTP-episoder med klinisk signifikant smertelindring, definert som en reduksjon i i smerteintensitetspoeng på minst 2 (figur 2), støttet at PecFent var bedre enn placebo.
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/10/644/001 100 mikrogramų, 8 išpurškimai, 1 buteliukas EU/1/10/644/002 100 mikrogramų, 8 išpurškimai, 4 buteliukaiEU/1/10/644/005 100 mikrogramų, 8 išpurškimai, 12 buteliukų
Norwegian Bokmål: EU/1/10/644/007 100 mikrogram, 2 spraydoser, 1 flaske EU/1/10/644/001 100 mikrogram, 8 spraydoser, 1 flaske EU/1/10/644/002 100 mikrogram, 8 spraydoser, 4 flasker EU/1/10/644/005 100 mikrogram, 8 spraydoser, 12 flasker
Lithuanian: • Kai skaitiklio langelyje pamatysite raudoną skaičių „2", buteliuke vaistas baigėsi ir pilno išpurškimo iš jo nebeišpurkšite.
Norwegian Bokmål: • Når du ser et rødt 2-tall i displayet, er flasken oppbrukt og du kan ikke lenger få en fullstendig spraydose ut av den.
Lithuanian: • Nevartokite PecFent, jei žindote.
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke PecFent hvis du ammer.
Lithuanian: Pacientams skirtoje mokomojoje medžiagoje turi būti ši informacija:
Norwegian Bokmål: Opplæringsmateriell for pasienter bør understreke følgende:
Lithuanian: 1 buteliukas - 0,95 ml (2 išpurškimai) viename buteliuke
Norwegian Bokmål: [Flaske med 2 spraydoser:] 1 flaske - 0,95 ml (2 spraydoser) per flaske
Lithuanian: Išpurškimų skaičius šiame PecFent buteliuke
Norwegian Bokmål: Antall spraydoser i denne PecFent-flasken
Lithuanian: • Vėl uždenkite purškalo buteliuką apsauginiu dangteliu.
Norwegian Bokmål: • Sett beskyttelseshetten tilbake på sprayflasken.
Lithuanian: Sumažėjęs apetitas Padidėjęs apetitas
Norwegian Bokmål: Dehydrering Hyperglykemi Nedsatt appetitt Økt appetitt
Lithuanian: • Nurodymai, kaip vartoti dozę, pateikti „PecFent buteliuko naudojimas".
Norwegian Bokmål: • se ‘Bruk av PecFent-flasken' for instrukser om hvordan en dose skal tas
Lithuanian: [2 išpurškimų buteliukas:] Jei nebuvo purškiama 5 paras po to, kai buteliukas paruošiamas naudoti, jį reikia išmesti.
Norwegian Bokmål: [Flaske med 2 spraydoser:] Hvis sprayen ikke har vært brukt på 5 dager etter klargjøring, må den kastes.
Lithuanian: Daugiausiai jungiamasi prie alfa-1 rūgštinio glikoproteino, tačiau kažkuria dalimi prisideda ir albuminas bei lipoproteinai.
Norwegian Bokmål: Det viktigste bindingsproteinet er surt alfa1glykoprotein, men albumin og lipoproteiner bidrar til en viss grad. Fentanyls frie fraksjon øker ved acidose.
Lithuanian: PecFent reikia vartoti tik purškiant į šnervę.
Norwegian Bokmål: Bruk av PecFent PecFent skal kun brukes som spray i neseborene.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, kas atsitiko. Jokiu būdu nemėginkite nosies purškalo taisyti arba išardyti patys.
Norwegian Bokmål: Prøv aldri å fikse nesesprayen selv eller ta den fra hverandre.
Lithuanian: Prieš pirmąkart vartojant reikia išstumti orą iš buteliuko, laikant jį stačioje padėtyje ir tiesiog paspaudžiant ir atleidžiant kiekvienoje antgalio pusėje esančias auseles, kol skaitliuko langelyje atsiras žalia juosta (turėtų atsirasti po keturių išpurškimų).
Norwegian Bokmål: Flasken tas ut av beholderen med barnesikring rett før bruk og beskyttelseshetten tas av. Flasken må klargjøres før første gangs bruk ved å holde den rett opp og trykke ned og slippe fingergrepet på hver side av tuten til det kommer en grønn strek i målevinduet (skal komme etter fire sprayer).
Lithuanian: EU/1/10/644/004 400 mikrogramų, 8 išpurškimai, 4 buteliukai EU/1/10/644/006 400 mikrogramų, 8 išpurškimai, 12 buteliukų
Norwegian Bokmål: EU/1/10/644/003 400 mikrogram, 8 spraydoser, 1 flaske EU/1/10/644/004 400 mikrogram, 8 spraydoser, 4 flasker EU/1/10/644/006 400 mikrogram, 8 spraydoser, 12 flasker
Lithuanian: Metaboliniai keliai po PecFent vartojimo į nosį apibūdinti atliekant klinikinius tyrimus nebuvo.
Norwegian Bokmål: PecFents metabolismeveier etter nasal administrasjon er ikke kartlagt i kliniske studier.
Lithuanian: 2 išpurškimų buteliukas:
Norwegian Bokmål: Flaske med 2 spraydoser:
Lithuanian: • Jei skaitliuko langelyje matote ne „8", o kitą skaičių, visų 8 buteliuke esančių išpurškimų NEIŠPURŠKĖTE.
Norwegian Bokmål: • Hvis du kan se et annet tall enn 8 i displayet, har du IKKE brukt opp alle 8 spraydosene i flasken.
Lithuanian: • Pacientams reikia skirti vieną PecFent 100 mikrogramų/išpurškime buteliuką (2 išpurškimai arba 8 išpurškimai) pradinį laipsniškam dozės parinkimui.
Norwegian Bokmål: • Pasienter skal få forskrevet en forsyning til innledende titrering på én flaske (2 spraydoser eller 8 spraydoser) med PecFent 100 mikrogram/spray.
Lithuanian: 3 metai Po pirmojo vartojimo: 60 dienų
Norwegian Bokmål: Flaske med 8 spraydoser: 3 år Etter første gangs bruk: 60 dager
Lithuanian: • netinkamas šilumos ir kraujo apytakos veikimas, karščio pylimas arba karščiavimas, drebulys,
Norwegian Bokmål: • varmeregulering og kretsløp fungerer ikke riktig, hetetokter eller feber, frysninger, kraftig svetting
Lithuanian: Registruotojas turi garantuoti, kad, pateikus preparatą į rinką, visiems gydytojams, vaistininkams ir pacientams, kurie, kaip numatoma, skirs ir (arba) vartos PecFent, bus pateikiama mokomoji medžiaga,
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen må sørge for at alle leger, farmasøyter og pasienter som forventes å foreskrive/bruke PecFent, ved lansering får opplæringsmateriell som informerer om riktig og sikker bruk av legemidlet.
Lithuanian: • Vartodami PecFent, negerkite alkoholio.
Norwegian Bokmål: • Drikk ikke alkohol mens du bruker PecFent.
Lithuanian: • Kai skaitiklio langelyje pamatysite raudoną skaičių „8", buteliuke vaistas baigėsi ir pilno išpurškimo iš jo nebeišpurkšite.
Norwegian Bokmål: • Når du ser et rødt 8-tall i displayet, er flasken oppbrukt og du kan ikke lenger få en fullstendig spraydose ut av den.
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Opioidiniai analgetikai gali bloginti protinius ir (arba) fizinius gebėjimus, reikalingus vairuoti arba valdyti mechanizmus.
Norwegian Bokmål: Opioidanalgetika kan svekke mental og/eller fysisk evne som kreves ved kjøring eller bruk av maskiner.
Lithuanian: Ta būtina dėl to, kad netyčia vaiko suvartotas PecFent gali būti pavojingas gyvybei.
Norwegian Bokmål: Dette fordi PecFent kan være livsfarlig hvis det tas av barn ved et uhell
Lithuanian: • vaistus, kurie gali turėti įtakos PecFent skaidymui organizme.
Norwegian Bokmål: • legemidler som kan påvirke måten kroppen din bryter ned PecFent på.
Lithuanian: • sumažėjęs sąmoningumas arba reaktyvumas, sąmonės praradimas;
Norwegian Bokmål: • lavere oppmerksomhet eller årvåkenhet, bevissthetstap
Lithuanian: Viršutinių kvėpavimo takų obstrukcija
Norwegian Bokmål: Tetthet i øvre luftveier Nesetetthet
Lithuanian: Nustatytas Cmax ir AUC proporcingumas, esant nuo 100 mikrogramų iki 800 mikrogramų dozių intervalui.
Norwegian Bokmål: Linearitet/ikke-linearitet Doseproporsjonalitet er vist for Cmax og AUC i doseområdet 100 mikrogram til 800 mikrogram.
Lithuanian: Norint purkšti PecFent, antgalis negiliai (apie 1 cm) įkišamas į šnervę ir šiek tiek pakreipiamas į viršų viršunosės link.
Norwegian Bokmål: For administrasjon av PecFent stikk tuten et kort stykke (ca. 1 cm) inn i neseboret, pekende mot neseroten.