FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Statele Membre trebuie să se asigure că toate condiţiile cu privire la siguranţa şi eficacitatea utilizării medicamentului, descrise mai jos sunt implementate.
Norwegian Bokmål: Medlemslandene skal sikre at alle vilkår vedrørende sikkerhet og effekt av legemidlet som er beskrevet under, implementeres:
Romanian: Dacă utilizarea romiplostim este considerată necesară, trebuie monitorizat cu atenţie numărul de plachete pentru a reduce la minim riscul apariţiei complicaţiilor tromboembolice.
Norwegian Bokmål: Hvis bruken av romiplostim anses som nødvendig, må trombocyttverdien overvåkes nøye for å minimere risikoen for tromboembolske komplikasjoner.
Romanian: DAPP va agrea cu Autorităţile Naţionale Competente asupra detaliilor unui program educaţional şi trebuie să implementeze acest program naţional, pentru a se asigura că înainte de prescriere, toţi medicii vor avea la dispoziţie un pachet de informaţii pentru profesioniştii din domeniul medical, care va conţine următoarele:
Norwegian Bokmål: Innehaveren av markedsføringstillatelsen skal i samarbeid med den nasjonale samordningsmyndigheten utarbeide et opplæringsprogram, og skal iverksette dette programmet på nasjonal basis for å sikre at alle leger tildeles en informasjonspakke for helsepersonell før de forskriver legemidlet.
Romanian: Incidenţa greşelilor de medicaţie în studiile clinice.
Norwegian Bokmål: Nyforekomsten av medisineringsfeil i kliniske studier.
Romanian: Testarea anticorpilor disponibilă la cererea medicului, contacte detaliate pentru testarea anticorpilor.
Norwegian Bokmål: Antistofftester tilgjengelig på forespørsel fra lege, kontaktinformasjon for slike antistofftester.
Romanian: Romiplostim nu trebuie utilizat la pacienţi cu insuficienţă hepatică moderatăpână la severă decât dacă beneficiile aşteptate depăşesc riscul identificat de tromboză venoasă portală.
Norwegian Bokmål: Romiplostim skal ikke brukes av pasienter med moderat til alvorlig nedsatt leverfunksjon, med mindre den forventede nytten oppveier den identifiserte risikoen for portalvenetrombose.
Romanian: Romiplostim poate induce progresia afecţiunilor maligne hematopoietice şi a sindroamelor mielodisplazice (SMD) existente.
Norwegian Bokmål: Romiplostim kan indusere progresjon av eksisterende hematologiske sykdommer og myelodysplastisk syndrom (MDS).
Romanian: Elemente cheie care trebuie incluse în materialul educaţional
Norwegian Bokmål: Viktige momenter som skal inngå i opplæringsmateriellet
Romanian: Date din studiile clinice la pacienţi cu SMD cu privire la incidenţa creşterii celulelor blastice şi progresia către LAM.
Norwegian Bokmål: Data fra kliniske studier på MDS vedrørende nyforekomsten av økninger i blastceller og progresjon til AML.
Romanian: Obligaţiile profesioniştilor din domeniul medical în legătură cu prescrierea de romiplostim şi necesitatea de a furniza pe larg recomandări asupra raportului beneficiu-risc la pacienţi.
Norwegian Bokmål: • Helsepersonellets plikter ved forskrivning av romiplostim og behovet for å gi pasientene omfattende veiledning vedrørende risiko og fordeler
Romanian: Recomandare cu privire la managementul pacienţilor după întreruperea tratamentului cu romiplostim.
Norwegian Bokmål: Råd om behandlingen av pasienter ved seponering av romiplostim.
Romanian: Urmărirea cantităţii de reticulină din măduva osoasă la pacienţii cu PTI şi incidenţa observată şi mecanismul de acţiune potenţial al depozitelor de reticulină ca răspuns la romiplostim.
Norwegian Bokmål: Bakgrunnstall for retikulin i benmargen hos ITP-pasienter samt observert nyforekomst av og potensiell virkningsmekanisme for deponering av retikulin etter bruk av romiplostim.
Romanian: Incidenţa anticorpilor neutralizanţi ai romiplostim în studiile clinice.
Norwegian Bokmål: Nyforekomsten av nøytraliserende antistoffer mot romiplostim i kliniske studier.
Romanian: Fondul informaţiilor despre reticulina din măduva osoasă.
Norwegian Bokmål: Bakgrunnsinformasjon om retikulin i benmarg.
Romanian: Reiterarea că raportul beneficiu-risc pentru tratamentul trombocitopeniei la grupele de pacienţii non-PTI nu a fost stabilit.
Norwegian Bokmål: Vektlegging av at risiko og fordeler ved behandling av trombocytopeni hos pasientpopulasjoner uten ITP ikke er klarlagt.
Romanian: Incidenţa în studiile clinice a complicaţiilor trombotice/tromboembolice.
Norwegian Bokmål: Nyforekomsten av trombotiske/tromboemboliske komplikasjoner i kliniske studier.
Romanian: Clarificarea că raportul beneficiu-risc al tratamentului la copii cu PTI nu a fost stabilit.
Norwegian Bokmål: Tydeliggjøring av at risiko og fordeler ved behandling av pediatrisk ITP ikke er klarlagt.
Romanian: Recomandare când investigaţii suplimentare şi biopsia măduvei osoase pot fi adecvate.
Norwegian Bokmål: Råd vedrørende mulige tidspunkter for nærmere undersøkelser og benmargsbiopsi.
Romanian: Interacţiunile de tip încrucişat ale anticorpilor neutralizanţi ai romiplostim cu TPO endogenă.
Norwegian Bokmål: Implikasjonene for at romiplostim-nøytraliserende antistoffer kryssreagerer med endogent trombopoietin (TPO).
Romanian: Atenţionarea că, deşi nu există date, un efect al depozitelor de reticulină ca răspuns la romiplostim poate fi fibroza măduvei osoase.
Norwegian Bokmål: Til tross for at det ikke foreligger data vedrørende dette, skal det advares om at benmargsfibrose er et mulig resultat av deponering av retikulin etter bruk av romiplostim.
Romanian: Potenţialul de apariţie a incidentelor tromboembolice la pacienţi cu PTI cronică şi acei factori de risc cunoscuţi pentru apariţia evenimentelor tromboembolice (de ex.
Norwegian Bokmål: Potensialet for tromboembolske hendelser hos pasienter med kronisk ITP og pasienter med kjente risikofaktorer for tromboembolske hendelser (f.eks. faktor V Leiden, ATIIImangel, antifosfolipidsyndrom).
Romanian: Incidenţa în studii clinice şi probabilitatea reapariţiei trombocitopeniei după întreruperea tratamentului.
Norwegian Bokmål: • Dokumentene skal gjøre rede for følgende identifiserte og potensielle risikomomenter: Nyforekomsten av trombocytopeni i kliniske studier og sannsynligheten for at tilstanden vender tilbake etter avsluttet behandling.
Romanian: Recomandarea de a respecta regulile de ajustare a dozei pentru a evita un număr al trombocitelor peste limita normală.
Norwegian Bokmål: Råd om at retningslinjene for dosejustering må følges for å unngå unormalt høye trombocyttverdier.
Romanian: Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP) şi Prospectul pentru pacient şi Etichetarea
Norwegian Bokmål: • Preparatomtale (SPC), pakningsvedlegg og merking
Romanian: Documentele vor prezenta următoarele riscuri identificate şi potenţiale:
Norwegian Bokmål: Informasjonspakken skal inneholde følgende:
Romanian: Ambele studii au fost proiectate în mod similar.
Norwegian Bokmål: Begge studier hadde lignende design.
Romanian: Medicul dumneavoastră va discuta acest aspect cu dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Legen vil diskutere dette med deg.
Romanian: • Spălaţi-vă mâinile cu săpun şi apă caldută.
Norwegian Bokmål: • Vask hendene med såpe og varmt vann.
Romanian: Pacienţii vârstnici (≥ 65 ani)
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter (≥ 65 år)
Romanian: Citiţi toate instrucţiunile cu atenţie.
Norwegian Bokmål: Les alle bruksanvisninger nøye.
Romanian: Adulți și copii și adolescenți (cu vârsta cuprinsă între 1 an și 17 ani):
Norwegian Bokmål: Voksne og barn (1-17 år):
Romanian: Ca în cazul tuturor proteinelor terapeutice, există un potenţial de imunogenitate.
Norwegian Bokmål: Som med alle terapeutiske proteiner er det et potensial for immunogenisitet.
Romanian: Efectuaţi pasul 3a înaintea pasului 3b.
Norwegian Bokmål: Utfør trinn 3a før trinn 3b.
Romanian: Supravieţuirea globală a fost similară cu placebo.
Norwegian Bokmål: Generell overlevelse var som med placebo.
Romanian: Amgen Ελλάς Φαρμακευτικά Ε.Π.Ε. Τηλ.
Norwegian Bokmål: Ελλάδα Amgen Ελλάς Φαρμακευτικά Ε.Π.Ε.
Romanian: De obicei, Nplate se dizolvă în mai puţin de 2 minute.
Norwegian Bokmål: Vanligvis tar oppløsningen av Nplate mindre enn 2 minutter.
Romanian: One Amgen Center Drive Thousand Oaks, CA 91320 Statele Unite ale Americii
Norwegian Bokmål: One Amgen Center Drive Thousand Oaks, CA 91320 USA
Romanian: Volumul injectat poate fi foarte mic.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvolumet kan være veldig lite.
Romanian: Profilul global de siguranță a fost similar cu cel observat la adulți.
Norwegian Bokmål: Total sikkerhetsprofil var lik den som ble sett hos voksne.
Romanian: Puerto Rico 00777-4060 Statele Unite ale Americii
Norwegian Bokmål: Puerto Rico 00777-4060 USA
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 4 februarie 2009
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 4. februar 2009
Romanian: Componentă a unui ambalaj multiplu care nu se vinde separat.
Norwegian Bokmål: Komponent i multipakning, må ikke selges separat.
Romanian: • Confirmaţi vizual că vârful acului este acoperit.
Norwegian Bokmål: • Bekreft visuelt at nålespissen er dekket.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă acest lucru poate evolua spre o formă mai severă, numită "fibroză."
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om dette kan utvikle seg til en mer alvorlig form kalt "fibrose."
Romanian: Apasaţi încet si usor
Norwegian Bokmål: Skyv sakte og forsiktig
Romanian: Agenţia Europeană pentru Medicamente a suspendat obligaţia de depunere a rezultatelor studiilor efectuate la copii cu vârsta < 1 an.
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret har utsatt forpliktelsen til å presentere resultater for barn < 1 år.
Romanian: Dacă este nevoie, puteţi acoperi locul injectării cu un plasture.
Norwegian Bokmål: Om nødvendig kan du dekke til injeksjonsstedet med et plaster.
Romanian: • Asiguraţi-vă că aveţi următoarele produse:
Norwegian Bokmål: • Pass på at du har følgende deler:
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune cât de mult trebuie să vă administraţi.
Norwegian Bokmål: Legen vil fortelle deg hvor mye du må bruke.
Romanian: • Selectaţi o suprafaţă bine luminată, plană, cum ar fi o masă.
Norwegian Bokmål: • Velg en godt belyst, flat arbeidsflate, for eksempel et bord.
Romanian: Ce este Nplate şi pentru ce se utilizează
Norwegian Bokmål: Hva Nplate er og hva det brukes mot
Romanian: Nu strângeți excesiv.
Norwegian Bokmål: Ikke stram for mye.
Romanian: Ajustaţi doza după cum urmează:
Norwegian Bokmål: Juster dosen på følgende måte:
Romanian: Tratamentul trebuie să rămână sub supravegherea unui medic care are experienţă în tratamentul afecţiunilor hematologice.
Norwegian Bokmål: Behandlingen må gjennomføres under overvåkning av en lege som har erfaring fra behandling av hematologiske sykdommer.
Romanian: Reducerea tratamentelor medicamentoase permise concomitente pentru PTI
Norwegian Bokmål: Reduksjon i tillatte samtidige medikamentelle ITP-behandlinger
Romanian: Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai utilizaţi.
Norwegian Bokmål: Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler du ikke lenger bruker.
Romanian: Romiplostim nu a avut vreun efect observabil asupra fertilităţii la şobolani.
Norwegian Bokmål: Romiplostim hadde ingen observert virkning på fruktbarheten hos rotter.
Romanian: În aceste studii, mielofibroza nu a fost observată la animale după o perioadă de recuperare post-tratament de 4 săptămâni, ceea ce indică reversibilitate.
Norwegian Bokmål: I disse studiene ble det ikke observert myelofibrose hos dyr etter en 4 ukers rekonvalesensperiode etter behandlingen, noe som tyder på reversibilitet.
Romanian: Reacţiile la nivelul locului de injectare au fost, de asemenea, legate de administrarea romiplostim.
Norwegian Bokmål: Reaksjoner på injeksjonsstedet var også relatert til romiplostimadministrasjon.
Romanian: • Medicilor care îşi exprimă interesul pentru iniţierea autoadministrării la anumiţi pacienţi li se furnizează un pachet IAD pentru acei pacienţi.
Norwegian Bokmål: • Leger som uttrykker interesse for å sette i gang egenadministrering for visse pasienter, får utdelt en HAT-pakke for disse pasientene.
Romanian: Nu sunt date disponibile privind fertilitatea.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data om fertilitet.
Romanian: Monitorizarea acestor parametri ar trebui luată în considerare la pacienţii trataţi cu romiplostim.
Norwegian Bokmål: Overvåking av disse parameterne bør vurderes hos pasienter som behandles med romiplostim.
Romanian: Pacientul poate să nu atingă un răspuns săptămânal într-un interval de 8 săptămâni după administrarea unui medicament de urgenţă.
Norwegian Bokmål: Pasienten har muligens ikke en ukentlig respons innenfor en periode på 8 uker etter å ha mottatt akuttmedisinering.
Romanian: Studiul 2 pacienţi splenectomizaţi
Norwegian Bokmål: Studie 2 splenektomerte pasienter
Romanian: Pierderea răspunsului la romiplostim
Norwegian Bokmål: Tap av respons på romiplostim
Romanian: Cu toate acestea, datele sunt insuficiente pentru a se stabili o concluzie relevantă privind impactul dozei și vârstei asupra farmacocineticii romiplostimului.
Norwegian Bokmål: Disse dataene er imidlertid for utilstrekkelige til å kunne gi en relevant konklusjon om hvilken effekt dose og alder har på farmakokinetikken til romiplostim.
Romanian: Înainte să continuaţi:
Norwegian Bokmål: Før du fortsetter:
Romanian: • Nu deschideţi până nu aţi fost îndrumat referitor la instrucţiuni.
Norwegian Bokmål: • Ikke åpne delene før du blir bedt om det i instruksjonene.
Romanian: Nu au fost observate diferenţe globale privind siguranţa şi eficacitatea la pacienţii cu vârste < 65 ani şi ≥ 65 ani (vezi pct. 5.1).
Norwegian Bokmål: Det er ikke observert noen generelle forskjeller i sikkerhet eller effekt hos pasienter < 65 år og ≥ 65 år (se pkt.
Romanian: Valoarea mediană a duratei expunerii a fost 65,4 săptămâni.
Norwegian Bokmål: Median eksponeringsvarighet var 65,4 uker.
Romanian: Această secţiune este împărţită în subecţiunile următoare:
Norwegian Bokmål: Dette punktet er delt inn i følgende underpunkter:
Romanian: Concentraţiile serice au variat în rândul pacienţilor şi nu au fost corelate cu doza administrată.
Norwegian Bokmål: Serumkonsentrasjonene varierte blant pasientene og korrelerte ikke med den administrerte dosen.
Romanian: Alte forme farmaceutice/concentrații pot fi mai potrivite pentru administrarea la aceste grupe de pacienţi.
Norwegian Bokmål: Andre legemiddelformer/styrker kan være bedre egnet til administrasjon til denne populasjonen.
Romanian: Acest produs este compus din proteine, iar proteinele pot fi uşor alterate prin amestecare inadecvată sau agitare excesivă.
Norwegian Bokmål: Dette er et proteinprodukt og proteiner kan lett skades ved feil blanding og for kraftig risting.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu
Romanian: Abdomen cu excepţia a 5 centimetri în jurul buricului
Norwegian Bokmål: På magen, bortsett fra i et område på 5 centimeter rundt navlen
Romanian: Nu se recomandă folosirea Nplate dacă alăptaţi.
Norwegian Bokmål: Bruk av Nplate anbefales ikke dersom du ammer.
Romanian: • Dacă aveţi risc de a face cheaguri sanguine sau dacă cheagurile de sânge apar frecvent în familia dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: • Dersom du har risiko for å få blodpropp eller blodpropp er vanlig i familien.
Romanian: Nu au fost efectuate studii clinice la aceste grupe de pacienţi.
Norwegian Bokmål: Det har ikke blitt gjennomført formelle kliniske utprøvninger i disse pasientpopulasjonene.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea romiplostim la copii cu vârsta sub 1 an nu au fost stabilite.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av romiplostim hos barn under 1 år har ikke blitt fastslått.
Romanian: Concentraţia finală
Norwegian Bokmål: Endelig konsentrasjon
Romanian: Trebuie să vă adresaţi medicului înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje, deoarece unele reacţiile adverse (de exemplu, episoade temporare de ameţeli) pot afecta capacitatea dumneavostră de a face acest lucru în siguranţă.
Norwegian Bokmål: Du bør rådføre deg med legen før du kjører eller bruker maskiner, da noen bivirkninger (f.eks. forbigående svimmelhetsanfall) kan svekke evnen til å gjøre dette på en sikker måte.
Romanian: • probleme de somn (insomnie);
Norwegian Bokmål: • søvnproblemer (insomni)
Romanian: Leziuni, intoxicatii şi complicaţii legate de procedurile utilizate
Norwegian Bokmål: Skader, forgiftninger og komplikasjoner ved medisinske prosedyrer
Romanian: O dată Nplate dizolvat, trebuie injectat imediat.
Norwegian Bokmål: Når Nplate er løst opp, må det injiseres umiddelbart.
Romanian: În acest studiu au fost înrolați în total 66 subiecți, inclusiv 54 subiecți (82%) care au încheiat studiul S4.
Norwegian Bokmål: Totalt 66 forsøkspersoner ble tatt opp i denne studien, inkludert 54 forsøkspersoner (82 %) som hadde gjennomført studie S4.
Romanian: În general, efectele observate pe parcursul acestor studii sunt în legătură cu activitatea trombopoietică a romiplostim şi au fost similare indiferent de durata studiului.
Norwegian Bokmål: Generelt var effektene observert ved disse studiene relatert til romiplostims trombopoetiske aktivitet, og effektene var like, uavhengig av studievarighet.
Romanian: Întotdeauna acoperiţi acul cu capacul de siguranță roz înainte de eliminare.
Norwegian Bokmål: Tildekk alltid nålen med det rosa sikkerhetsdekslet før avhending.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea romiplostim au fost evaluate pe o perioadă de peste 3 ani de tratament continuu.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av romiplostim er evaluert i opptil 3 år med kontinuerlig behandling.
Romanian: Dacă medicamentul reconstituit nu este utilizat imediat, seringa nu trebuie îndepărtată de la adaptorul flaconului pentru a menţine integritatea microbiologică.
Norwegian Bokmål: Hvis rekonstituert produkt ikke brukes umiddelbart, skal sprøyten ikke fjernes fra hetteglassadapteren, slik at mikrobiologisk integritet opprettholdes.
Romanian: • Verificaţi doza înainte de a începe acest pas.
Norwegian Bokmål: • Kontroller dosen din før du begynner med dette trinnet.
Romanian: • dacă sunteţi alergic la alte medicamente care sunt produse prin tehnologie ADN folosind microorganismul Escherichia coli (E.coli).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor andre legemidler som er fremstilt med DNA-teknologi ved bruk av mikroorganismen Escherichia coli (E. coli).
Romanian: Studiul 1 pacienţi nonsplenectomizaţi
Norwegian Bokmål: Studie 1 ikke-splenektomerte pasienter
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va ajusta doza de Nplate pentru a se asigura că numărul de trombocite nu devine prea mare.
Norwegian Bokmål: Legen vil justere dosen Nplate for å sørge for at trombocyttverdien ikke blir for høy.
Romanian: Modificări la nivelul măduvei osoase (creşterea cantităţii de reticulină şi posibil, fibroza măduvei osoase)
Norwegian Bokmål: Endringer i benmargen (økt retikulin og mulig benmargfibrose)
Romanian: Dacă vă administrează altcineva injecţia, ei pot utiliza şi partea exterioara a bratelor
Norwegian Bokmål: Hvis noen andre setter injeksjonen, kan de også bruke det ytre området av overarmene
Romanian: Cum arată Nplate şi conţinutul ambalajului
Norwegian Bokmål: Hvordan Nplate ser ut og innholdet i pakningen
Romanian: Ce este Nplate şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Nplate Cum să utilizaţi Nplate
Norwegian Bokmål: Hva Nplate er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Nplate Hvordan du bruker Nplate
Romanian: Dacă data de expirare este depasită, nu utilizaţi kitul de autoadministrare.
Norwegian Bokmål: Hvis utløpsdatoen har passert, må du ikke bruke legemidlet.
Romanian: • reacţie alergică;
Norwegian Bokmål: • allergisk reaksjon
Romanian: Dacă utilizarea de romiplostim este considerată necesară, trebuie monitorizat cu atenţie numărul de trombocite pentru a reduce la minim riscul de apariţie a complicaţiilor tromboembolice.
Norwegian Bokmål: Hvis bruken av romiplostim anses som nødvendig, må trombocyttverdien overvåkes tett for å minimere risikoen for tromboemboliske komplikasjoner.
Romanian: După primele 4 săptămâni de autoadministrare, pacienţii trebuie observaţi din nou în timpul procesului de reconstituire şi administrare a Nplate.
Norwegian Bokmål: Etter de første 4 ukene med egenadministrasjon, bør pasienten igjen observeres mens han/hun rekonstituerer og administrerer Nplate.
Romanian: Efectele romiplostim asupra liniilor celulare roşii şi albe
Norwegian Bokmål: Effekter av romiplostim på røde og hvite blodlegemer
Romanian: Continuaţi IMEDIAT cu recomandările de la Pasul 7.
Norwegian Bokmål: Gå UMIDDELBART til trinn 7.
Romanian: Bule de aer: Incorect
Norwegian Bokmål: Luftbobler: Feil
Romanian: 1 ambalaj conţine:
Norwegian Bokmål: 1 pakning inneholder:
Romanian: • Dizolvaţi soluţia încet şi cu atenţie.
Norwegian Bokmål: • Løs opp sakte og forsiktig.
Romanian: • Medicilor implicaţi în prescrierea romiplostimului li se furnizează un calculator de doze pentru simplificarea calculării dozei corecte şi ca ghid pentru procedurile de reconstituire, diluare (dacă este necesar) şi administrare corecte.
Norwegian Bokmål: • Leger som deltar i forskrivning av romiplostim, utstyres med en dosekalkulator for å gjøre det enklere å beregne korrekt dose, og som en veiledning til korrekte rekonstituerings-, fortynnings(om nødvendig) og administrasjonsprosedyrer.
Romanian: • Întrucât auto-administrarea Nplate nu este permisă în cazul copiilor și adolescenților, ambalajul HAT este destinat utilizării la pacienții adulți și nu la copii și adolescenți.
Norwegian Bokmål: • Da egenadministrering av Nplate ikke er tillatt for pediatriske pasienter, er HAT-pakken kun ment for bruk hos voksne pasienter og ikke hos pediatriske pasienter.
Romanian: Pacienţii au primit o injecţie subcutanată pe săptămână timp de 24 săptămâni.
Norwegian Bokmål: Pasientene fikk ukentlige subkutane enkeltinjeksjoner i 24 uker.
Romanian: Studiul S2 (105) a evaluat pacienţi splenectomizaţi şi care continuau să prezinte trombocitopenie.
Norwegian Bokmål: I studie S2 (105) ble det evaluert pasienter som var splenektomert, og som fortsatt hadde trombocytopeni.
Romanian: Toți cei 63 subiecți au primit minimum 1 doză de romiplostim.
Norwegian Bokmål: Alle de 63 forsøkspersonene fikk minst 1 dose med romiplostim.
Romanian: • dureri ale mâinilor şi picioarelor;
Norwegian Bokmål: • smerter i hender og føtter
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală înainte de a utiliza Nplate.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Nplate.
Romanian: Intoleranţă la alcool etilic Anorexie
Norwegian Bokmål: Alkoholintoleranse Anoreksi
Romanian: Înainte să începeţi Pasul 4 vă rugăm să luaţi în considerare următoarele:
Norwegian Bokmål: Før du begynner med trinn 4, må du merke deg følgende:
Romanian: În cadrul grupului placebo, 0% până la 7% dintre pacienţi au putut să atingă un răspuns plachetar pe durata celor 6 luni de tratament.
Norwegian Bokmål: I placebogruppen oppnådde 0 % til 7 % av pasientene en respons i trombocyttverdiene i løpet av behandlingen på 6 måneder.
Romanian: Potenţialul carcinogen al romiplostim nu a fost evaluat.
Norwegian Bokmål: Det karsinogene potensialet til romiplostim er ikke blitt vurdert.
Romanian: Pachetul IAD include materiale pentru profesioniştii din domeniul sănătăţii referitoare la cum se selectează şi se instruiesc pacienţii pentru autoadministrarea romiplostimului şi materiale pentru pacienţi cu scopul de a-i ajuta în cursul procesului de pregătire şi autoadministrare a dozei corecte de romiplostim.
Norwegian Bokmål: HAT-pakken inneholder materiell for helsepersonell om hvordan de skal velge ut og lære opp pasienter i egenadministrering av romiplostim, og for pasienter, for å hjelpe dem med prosessen med forberedelse og egenadministrering av korrekt dose romiplostim.
Romanian: Opriţi-vă şi contactaţi profesionistul dumneavoastră din domeniul sănătăţii.
Norwegian Bokmål: Stans, og kontakt helsepersonalet.
Romanian: Pachete cu tampoane cu alcool x4
Norwegian Bokmål: Pakning med alkoholservietter x4