FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: AMI = infarto miocardico acuto; CABG = bypass aortocoronarico; CHD = cardiopatia coronarica; MI = infarto miocardico; PTCA = angioplastica transluminale percutanea coronarica.
Slovenian: AMI = akutni miokardni infarkt; CABG (coronary artery bypass graft) = obvodna operacija koronarne arterije; MI = miokardni infarkt; PTCA (percutaneous transluminal coronary angioplasty) = perkutana transluminalna koronarna angioplastika
Italian: Eventi cardiovascolari maggiori [IM acuto fatale e non-fatale, IM silente, decesso da CHD acuta, angina instabile, CABG, PTCA, rivascolarizzazione, ictus]
Slovenian: Pomembni kardiovaskularni dogodki (AMI s smrtnim izidom in brez njega, nemi MI, akutna smrt zaradi koronarne bolezni, nestabilna angina pektoris, CABG, PTCA, revaskularizacija, možganska kap)
Italian: In base ai risultati degli studi in vitro la via metabolica della atorvastatina attraverso la glucuronidazione viene inibita dal gemfibrozil.
Slovenian: Rezultati raziskav in vitro kažejo, da gemfibrozil zavira presnovo atorvastatina z glukuronidacijo.
Italian: Conservi questo foglio.
Slovenian: − Shranite navodilo.
Italian: Lo studio ha evidenziato da parte dell'atorvastatina una significativa riduzione della frequenza di eventi cardiovascolari importanti, di infarto miocardico acuto e infarto miocardico silente fatali e non fatali nonché della frequenza degli ictus.
Slovenian: Atorvastatin je statistično značilno znižal pogostnost poglavitnih srčno-žilnih dogodkov, pogostnost akutnega miokardnega infarkta (AMI) s smrtnim izidom ali brez, tihih miokardnih infarktov ter pogostnost kapi.
Italian: Per i pazienti con malattia coronarica accertata o per altri pazienti ad elevato rischio di eventi ischemici l'obiettivo terapeutico è di raggiungere valori di LDL-C < 3 mmol/l (oppure < 115 mg/dl) e di colesterolo totale < 5 mmol/l (oppure < 190 mg/dl).
Slovenian: Pri bolnikih z ugotovljeno koronarno boleznijo srca in drugih bolnikih, ki jih ogrožajo ishemični zapleti, sta cilj zdravljenja holesterol LDL < 3 mmol/l (< 1,15 mg/ml) in celotni holesterol < 5 mmol/l (< 1,90 mg/ml).
Italian: {NOME DI FANTASIA} è indicato in aggiunta alla dieta per ridurre i livelli elevati di colesterolo totale, colesterolo LDL, apolipoproteina B e trigliceridi in pazienti affetti da ipercolesterolemia primaria inclusa ipercolesterolemia familiare (variante eterozigote) o iperlipemia mista (corrispondente ai Tipi IIa e IIb della classificazione di Fredrickson) quando la risposta alla dieta e ad altre misure non farmacologiche è inadeguata.
Slovenian: {(Lastniško) ime} je indiciran kot dodatek k dieti za znižanje zvišanega celotnega holesterola, holesterola LDL, apolipoproteina B in trigliceridov pri bolnikih s primarno hiperholesterolemijo, vključno s familiarno hiperholesterolemijo (heterozigotna oblika) ali kombinirano (mešano) hiperlipidemijo (kar ustreza tipoma IIa in IIb po Fredricksonovi klasifikaciji), kadar odziv na dieto in druge nefarmakološke ukrepe ni zadosten.
Italian: ALTRO {per i blister da 7 compresse - i giorni abbreviati della settimana possono essere stampati sul blister di ogni compressa: LUN, MAR, MER, GIO, VEN, SAB, DOM
Slovenian: Na pritisnem omotu s 7 tabletami so lahko na foliji za vsako tableto natisnjeni skrajšano zapisani dnevi v tednu (pon, tor, sre, čet, pet, sob, ned).
Italian: Lo studio ASCOT-LLA ha riguardato 10 000 pazienti di età compresa tra 40 e 79 anni con colesterolemia da normale a moderatamente elevata, senza precedenti di infarto miocardico o trattamento per angina ma con ipertensione e almeno 3 altri fattori di rischio cardiovascolare, per valutare gli effetti dell'atorvastatina sulle cardiopatie coronariche fatali e non fatali.
Slovenian: Raziskava ASCOT-LLA je bila opravljena na 10.000 bolnikih (starih od 40 do 79 let) z normalnimi do blago zvišanimi ravnmi holesterola, brez anamneze miokardnega infarkta (MI) ali zdravljenja angine ter s hipertenzijo in najmanj 3 drugimi dejavniki tveganja za srčno-žilne bolezni z namenom vrednotenja učinka atorvastatina na koronarno srčno bolezen, ki se konča s smrtnim izidom ali ne. Atorvastatin je statistično značilno znižal pogostnost koronarnih in srčno-žilnih dogodkov, infarktov in revaskularizacijskih posegov v celotni preiskani kohorti.
Italian: Prevenzione degli eventi cardiovascolari in pazienti ad alto rischio per un primo evento cardiovascolare (vedere paragrafo 5.1), in aggiunta alla correzione di altri fattori di rischio.
Slovenian: Preprečevanje kardiovaskularnih dogodkov pri bolnikih, za katere so ocenili, da pri njih obstaja visoko tveganje za prvi kardiovaskularni dogodek (glejte poglavje 5.1), kot dodatek k obvladovanju ostalih dejavnikov tveganja.
Italian: Il rischio di miopatia durante trattamento con gli inibitori della HMG-CoA reduttasi è aumentato dalla contemporanea somministrazione di ciclosporina, derivati dall'acido fibrico, antibiotici macrolidi, inclusa eritromicina, antimicotici di tipo azolico o niacina; in rare occasioni si è verificata rabdomiolisi con disfunzione renale secondaria a mioglobinuria.
Slovenian: Pri zdravljenju z zaviralci HMG CoA reduktaze se ob sočasni uporabi ciklosporina, fibratov, makrolidnih antibiotikov vključno z eritromicinom, azolskih antimikotikov ali niacina zveča tveganje za miopatijo; v redkih primerih je prišlo do rabdomiolize z motenim delovanjem ledvic zaradi mioglobinurije.
Italian: L'emivita dell'attività inibente la HMG-CoA reduttasi è approssimativamente di 20-30 ore per effetto dei metaboliti attivi.
Slovenian: Razpolovni čas zavrtja HMG CoA reduktaze znaša zaradi prispevka aktivnih presnovkov približno 20 do 30 ur.
Italian: Stato Membro Titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio Nome di Fantasia Dosaggio
Slovenian: Država članica Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Izmišljeno ime
Italian: Non comuni: amnesia.
Slovenian: Občasno: amnezija.
Italian: Non è emersa alcuna differenza negli effetti del trattamento in base al sesso, all'età o alla colesterolemia LDL basale dei pazienti.
Slovenian: Ni bilo dokazov, da bi se učinek zdravljenja razlikoval glede na spol bolnikov, njihovo starost ali izhodiščno koncentracijo holesterola LDL.
Italian: In tutti i pazienti era presente almeno uno dei seguenti fattori di rischio: ipertensione, fumatore, retinopatia, microalbuminuria o macroalbuminuria.
Slovenian: Vsi bolniki so imeli vsaj enega od naslednjih dejavnikov tveganja: hipertenzija, kajenje v času preskušanja, retinopatija, mikroalbuminurija ali makroalbuminurija.
Italian: Questi risultati sono stati evidenziati in pazienti con ipercolesterolemia familiare eterozigote, forme di ipercolesterolemia non familiare e iperlipemia mista, inclusi pazienti con diabete mellito non insulino-dipendente.
Slovenian: To velja tako za bolnike s heterozigotno familiarno hiperholesterolemijo, kot za tiste z nefamiliarno hiperholesterolemijo in mešano hiperlipidemijo, vključno z diabetiki tipa 2.
Italian: 48% 21 vs. 39
Slovenian: 38 napram21 napram
Italian: Il CHMP ha raccomandato di accordare la variazione delle autorizzazioni all'immissione in commercio; il Riassunto delle caratteristiche del prodotto, l'etichettatura e il foglio illustrativo relativi all'atorvastatina (Sortis e denominazioni associate - cfr. allegato I) figurano nell'allegato III.
Slovenian: CHMP za atorvastatin (zdravilo Sortis in povezana imena - glejte Dodatek I) priporoča odobritev različice dovoljenj za promet z zdravilom, katerih Povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in Navodila za uporabo so opredeljeni v Dodatku III.
Italian: I pazienti sono stati sottoposti a terapia antipertensiva (regime a base di amlodipina o atenololo) e con, alternativamente, atorvastatina 10 mg/die (n=5168) o placebo (n=5137).
Slovenian: Bolniki so bili zdravljeni z antihipertenzivnim zdravljenjem (bodisi z amlodipinom ali z režimom na osnovi atenolola) in bodisi z atorvastatinom 10 mg dnevno (n=5168) ali placebom (n=5137).
Italian: Non comuni: anoressia, vomito.
Slovenian: Občasno: anoreksija, bruhanje.
Italian: Atorvastatina è eliminata principalmente nella bile dopo metabolismo epatico e/o extraepatico.
Slovenian: Atorvastatin se po presnovi v jetrih in/ali zunaj jeter eliminira predvsem z žolčem.
Italian: Se i livelli di CPK sono significativamente elevati rispetto ai valori basali (> 5 volte il limite normale superiore) il trattamento non deve essere iniziato.
Slovenian: Če je vrednost CPK izhodiščno zelo velika (> 5-kratna ZNM), zdravljenja ne začnemo.
Italian: Le alterazioni della funzione renale non influenzano le concentrazioni plasmatiche di atorvastatina né gli effetti ipolipemizzanti di {NOME DI FANTASIA}; pertanto non è richiesto alcun aggiustamento della posologia.
Slovenian: Bolezen ledvic ne vpliva niti na koncentracijo atorvastatina v plazmi niti na njegove učinke na lipide, zato odmerka ni treba prilagajati.
Italian: {NOME DI FANTASIA} è anche indicato per ridurre il colesterolo totale ed il colesterolo LDL in pazienti con ipercolesterolemia familiare omozigote in aggiunta ad altri trattamenti ipolipemizzanti (ad esempio, LDL aferesi) o se tali trattamenti non sono disponibili.
Slovenian: {(Lastniško) ime} je indiciran tudi za znižanje zvišanega celotnega holesterola in holesterola LDL pri bolnikih s homozigotno obliko familiarne hiperholesterolemije kot dodatek drugim načinom terapevtskega zniževanja lipidov (npr. aferezi LDL) ali če takšni načini niso na voljo.
Italian: Basata sulla differenza nelle frequenze degli eventi che si sono verificati nel periodo di follow-up mediano di 3.9 anni.
Slovenian: Na osnovi razlike med neprilagojenimi stopnjami dogodkov v trajanju spremljanja z mediano 3,9 let.
Italian: Non sono state osservate interazioni clinicamente significative in studi clinici in cui {NOME DI FANTASIA} è stato somministrato con antiipertensivi o ipoglicemizzanti.
Slovenian: V kliničnih raziskavah, v katerih so {(Lastniško) ime} uporabljali hkrati z antihipertenzivi ali antidiabetiki, niso ugotovili klinično pomembnih interakcij.
Italian: L'effetto di atorvastatina sulla coronaropatia fatale e non fatale è stato valutato nel braccio ipolipemizzante dello studio ASCOT (Anglo-Scandinavian Cardiac Outcomes Trial Lipid Lowering Arm), studio randomizzato in doppio cieco controllato verso placebo.
Slovenian: Učinek atorvastatina na koronarno bolezen s smrtnim izidom in brez njega so ocenili v randomiziranem, dvojno slepi, s placebom kontrolirani študiji ASCOT-LLA (Anglo-Scandinavian Cardiac Outcomes Trial Lipid Lowering Arm).
Italian: L'applicabilità dei risultati dello studio anche ad altri dosaggi di atorvastatina è stato oggetto di una discussione di secondaria importanza.
Slovenian: Manjša razprava se je vrtela okrog sprejemljivosti rezultatov preskušanja za druge jakosti atorvastatina.
Italian: In questi 46 pazienti la riduzione percentuale media del colesterolo LDL è stata di circa il 21% quando atorvastatina è stata somministrata a dosi fino a 80 mg/die.
Slovenian: Povprečno znižanje holesterola LDL pri teh 46 bolnikih je bilo približno 21%.
Italian: Atorvastatina è metabolizzata dal citocromo P450 3A4.
Slovenian: Atorvastatin se presnavlja s citokromom P450 3A4.
Italian: Nel gruppo atorvastatina, il colesterolo LDL si è ridotto ad un valore medio di 2.04 mmol ± 0,8 (78,9 mg/dL ± 30) rispetto a un valore basale pari a 3,89 mmol/L ± 0,7 (150 mg/dL ± 28) e nel gruppo pravastatina il colesterolo LDL si è ridotto ad un valore medio di 2,85 mmol/L ± 0,7 (110 mg/dL ± 26) rispetto a un valore basale di 3,89 mmol/L ± 0,7 (150 mg/dL ± 26) (p<0,0001).
Slovenian: V skupini z atorvastatinom se je holesterol LDL z izhodiščnih 3,89 mmol/l ± 0,7 (150 mg/dL ± 28) znižal na povprečno 2,04 mmol/L ± 0,8 (78,9 mg/dL ± 30), v skupini s pravastatinom pa z izhodiščnih 3,89 mmol/l ± 0,7 (150 mg/dL ± 26) na povprečno 2,85 mmol/L ± 0,7 (110 mg/dL ± 26) (p<0,0001).
Italian: L'esposizione sistemica è risultata da 6 a 11 volte maggiore se calcolata sulla AUC (0 - 24 ore).
Slovenian: Glede na AUC(0-24) je bila sistemska izpostavljenost od 6- do 11-krat večja.
Italian: Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:
Slovenian: Zdravilo je v članicah EGP pridobilo dovoljenje za promet z naslednjimi imeni: Avstrija
Italian: Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
Slovenian: − Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Italian: Fenazone
Slovenian: Fenazon
Italian: Si è osservata una riduzione del rischio relativo di morte del 27% (82 decessi nel gruppo trattato con placebo rispetto ai 61 decessi del gruppo trattato con atorvastatina), con significatività statisticamente borderline (p=0,0592).
Slovenian: Relativno zmanjšanje tveganja za smrt je bilo 27-odstotno (82 smrtnih primerov v skupini, ki je prejemala placebo, v primerjavi z 61 smrtnimi primeri v skupini, ki je prejemala atorvastatin) z mejno sprejemljivo statistično značilnostjo (p=0,0592).
Italian: Il rivestimento delle compresse di {NOME DI FANTASIA} contiene ipromellosa, macrogol 8000, titanio diossido (E171), talco, simeticone, macrogol stearato e acido sorbico
Slovenian: Filmska obloga tablet {(Lastniško) ime} vsebuje hipromelozo, makrogol 8000, titanov dioksid (E171), smukec, simetikon, makrogol stearat in sorbinsko kislino.
Italian: Non guidi se questo medicinale altera la sua capacità di guidare.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Ne vozite, če to zdravilo vpliva na vašo sposobnost za vožnjo.
Italian: E' stato osservato un trend positivo nel tasso di mortalità (82 decessi nel gruppo placebo vs 61 decessi nel gruppo atorvastatina, p=0,0592).
Slovenian: Opažen je bil ugoden trend glede na stopnjo smrtnosti (82 smrti v skupini s placebom, 61 smrti v skupini z zdravljenjem, p=0,0592).
Italian: L'effetto del trattamento ipolipemizzante aggressivo sugli endpoint cardiovascolari (p.es. necessità di rivascolarizzazione, infarto del miocardio non fatale, morte coronarica) non è stato valutato in questo studio.
Slovenian: V študiji niso raziskovali učinka intenzivnega nižanja lipidov na kardiovaskularni opazovani dogodek (tj. potrebo po revaskularizaciji, miokarden infarkt brez smrtnega izida, koronarno smrt).
Italian: In uno studio della durata di due anni nel topo, l'incidenza di adenomi epatocellulari nei maschi e di carcinomi epatocellulari nelle femmine è risultata aumentata alla dose massima impiegata.
Slovenian: Med dveletno raziskavo na miših je ob največjem uporabljenem odmerku pri samcih porasla incidenca hepatocelularnega adenoma, pri samicah pa hepatocelularnega karcinoma; največji uporabljeni odmerek (v mg/kg telesne mase) je bil 250-krat večji od največjega odmerka pri človeku.
Italian: In vitro l'inibizione della HMG-CoA reduttasi da parte dei metaboliti orto- e paraidrossilati è equivalente a quella dell'atorvastatina.
Slovenian: Orto- in parahidroksilirani presnovki in vitro zavirajo HMG CoA reduktazo enako kot atorvastatin.
Italian: L'atorvastatina ha anche ridotto significativamente il CT medio del 34,1% (pravastatina: -18,4% p<0,0001), i livelli medi di TG del 20% (pravastatina: -6,8%, p<0,0009), ed i livelli medi di apolipoproteina B del 39,1% (pravastatina: -22,0%, p<0,0001).
Slovenian: Atorvastatin je tudi pomembno znižal povprečni celotni holesterol za 34,1% (pravastatin: -18,4%, p<0,0001), povprečno koncentracijo trigliceridov za 20% (pravastatin: -6,8%, p<0,0009) in povprečni apolipoprotein B za 39,1% (pravastatin: -22,0%, p<0,0001).
Italian: Atorvastatina non ha dimostrato potenziale mutageno o clastogenico in 4 test in vitro, con e senza attivazione metabolica, e in un test in vivo.
Slovenian: V 4 testih in vitro (s presnovno aktivacijo in brez nje) in 1 preskusu in vivo atorvastatin ni pokazal mutagenega ali klastogenega potenciala.
Italian: Ogno compressa di {NOME DI FANTASIA} da 20 mg contiene 65,61 mg di lattosio monoidrato.
Slovenian: Vsaka {(Lastniško) ime} 20 mg filmsko obložena tableta vsebuje 65.61 mg laktoze monohidrata.
Italian: Nelle analisi dei sottogruppi eseguite per sesso (81% uomini, 19% donne), un effetto benefico dell'atorvastatina è stato osservato negli uomini mentre non è stato possibile determinarlo nelle donne, forse a causa del basso tasso di eventi occorsi nel sottogruppo femminile.
Slovenian: V analizi podskupin po spolu (81% moških, 19% žensk) so ugoden učinek atorvastatina na glavni opazovani dogodek potrdili pri moških, ne pa tudi pri ženskah, verjetno zato, ker je bila pogostost dogodkov v ženski podskupini manjša.
Italian: ALTRA(E) AVVERTENZA(E) SPECIALE(I), SE NECESSARIO Chiusura di protezione.
Slovenian: DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA Zalepljeno za vašo varnost.
Italian: Icuts (Fatale e non-fatale)
Slovenian: Infarkti (s smrtnim izidom in brez)
Italian: In base alla differenza tra i tassi grezzi di eventi manifestati su un follow-up mediano di 3,3 anni.
Slovenian: 1Na osnovi razlike med neprilagojenimi stopnjami dogodkov v trajanju spremljanja z mediano 3,3 let.
Italian: Il rivestimento delle compresse di {NOME DI FANTASIA} contiene ipromellosa, macrogol 8000, titanio diossido (E171), talco, simeticone, macrogol stearato, acido sorbico e cera candelilla
Slovenian: Filmska obloga tablet {(Lastniško) ime} vsebuje hipromelozo, makrogol 8000, titanov dioksid (E171), smukec, simetikon, makrogol stearat, sorbinsko kislino in kandelila vosek.
Italian: Disturbi del sistema ematico e linfatico
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema
Italian: Storia personale o familiare di disturbi muscolari ereditari Precedenti di tossicità muscolare associata all'impiego di una statina o di un fibrato Precedenti di malattia epatica e/o quando vengono assunte considerevoli quantità di bevande alcoliche Negli anziani (età > 70 anni) la necessità di effettuare queste misurazioni deve essere valutata in base alla presenza di altri fattori predisponenti alla rabdomiolisi
Slovenian: Vrednost kreatin fosfokinaze (CPK) je treba pred začetkom zdravljenja določiti v primeru: - okvare ledvic - hipotiroidizma - osebne ali družinske anamneze o podedovanih mišičnih motnjah - toksični učinki statinov ali fibratov na mišice v anamnezi - bolezni jeter in/ali čezmerno uživanje alkohola v anamnezi - pri starejših bolnikih (starost > 70 let) je treba potrebo po takšnem merjenju oceniti glede na prisotnost drugih predispozicijskih dejavnikov za rabdomiolizo.
Italian: Sono marcate "80" da un lato e "PD 158" dall'altro.
Slovenian: Na eni strani imajo oznako "80" in na drugi strani oznako "PD 158".
Italian: Pfizer bv
Slovenian: Nizozemska Pfizer bv
Italian: Il volume medio di distribuzione di atorvastatina è approssimativamente 381 l. Atorvastatina è legata alle proteine plasmatiche per il 98% e più.
Slovenian: Atorvastatin je ≥ 98% vezan na beljakovine v plazmi.
Italian: Atorvastatina abbassa il colesterolo plasmatico e le concentrazioni sieriche delle lipoproteine, inibendo la HMG-CoA reduttasi e di conseguenza la biosintesi del colesterolo epatico ed aumenta il numero di recettori LDL presenti sulla superficie cellulare, con conseguente aumentata captazione e catabolismo delle LDL.
Slovenian: Atorvastatin zniža koncentracijo holesterola v plazmi in lipoproteinov v serumu tako, da zavre HMG CoA reduktazo, s čimer zavre biosintezo holesterola v jetrih.
Italian: Valore-p
Slovenian: Vrednos t p
Italian: Gli inibitori della glicoproteina-P (p.es. ciclosporina) possono aumentare la biodisponibilità di atorvastatina.
Slovenian: Atorvastatin in njegovi presnovki so substrati glikoproteina P. Zaviralci glikoproteina P (npr. ciklosporin) lahko zvečajo biološko uporabnost atorvastatina.
Italian: NUMERO(I) DELL' AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO <[Completare con i dati nazionali]>
Slovenian: ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET [Izpolni država članica]
Italian: I pazienti sono stati trattati con atorvastatina 10 mg/die (n=1428) o con placebo (n=1410) per un periodo di follow-up mediano di 3.9 anni.
Slovenian: Bolniki so bili zdravljeni z bodisi atorvastatinom 10 mg dnevno (n=1428) bodisi placebom (n=1410) v obdobju spremljanja z mediano 3,9 let.
Italian: Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico.
Slovenian: Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni naveden v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika.
Italian: Non tutti questi effetti sono necessariamente correlati all'uso di questi medicinali; condizioni non comuni che si verificano in meno di 100 pazienti su 10.000 in trattamento con {NOME DI FANTASIA} (questo significa che per ogni 10.000 pazienti in trattamento con {NOME DI FANTASIA}, per almeno 9.900 pazienti non sono attesi questi effetti indesiderati).
Slovenian: Ni nujno, da so bili vsi ti neželeni učinki povezani z uporabo teh zdravil; občasni neželeni učinki se pojavijo pri manj kot 100 od 10.000 bolnikov, ki jemljejo {(Lastniško) ime} (to pomeni, da vsaj 9.900 od 10.000 bolnikov, ki jemljejo {(Lastniško) ime}, teh neželenih učinkov ne bo doživelo).
Italian: I pazienti sono stati trattati con atorvastatina 10 mg/die (n=1428) o con il placebo (n=1410) per un follow-up mediano di 3,9 anni.
Slovenian: Bolnike so zdravili bodisi z atorvastatinom 10 mg na dan (n=1428), bodisi s placebom (n=1410); povprečno spremljanje je trajalo 3,9 leta.
Italian: Comuni: stipsi, flatulenza, dispepsia, nausea, diarrea.
Slovenian: Pogosto: zaprtje, flatulenca, dispepsija, navzea, driska.
Italian: Rari: epatite, ittero colestatico.
Slovenian: Redko: hepatitis, holestatski ikterus.
Italian: Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista.
Slovenian: Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni naveden v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
Italian: I pazienti che presentano aumento delle transaminasi devono essere controllati fino alla normalizzazione dei valori.
Slovenian: Bolnike z zvišanimi vrednostmi transaminaz je treba nadzorovati, dokler nenormalnost(i) ne izgine(jo).
Italian: I seguenti effetti indesiderati sono importanti e richiedono un'attenzione immediata: Edema angioneurotico (gonfiore di viso, lingua e trachea che possono causare una notevole difficoltà nel respirare).
Slovenian: − Angionevrotični edem (oteklina obraza, jezika in sapnika, ki lahko povzroči velike težave pri dihanju).
Italian: Danimarca Pfizer ApS
Slovenian: Pfizer ApS
Italian: Calcio carbonato Cellulosa microcristallina Lattosio monoidrato Croscarmellosa sodica Polisorbato 80
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi kalcijev karbonat mikrokristalna celuloza laktoza monohidrat premreženi natrijev karmelozat polisorbat 80 hidroksipropilceluloza magnezijev stearat
Italian: Si è osservata una tendenza favorevole nel tasso di mortalità (82 decessi nel gruppo trattato con placebo rispetto ai 61 decessi nel gruppo trattato con atorvastatina, p=0,0592).
Slovenian: Pri stopnji smrtnosti so opazili ugoden trend (82 smrtnih primerov v skupini, ki je prejemala placebo, v primerjavi z 61 smrtnimi primeri v skupini, ki je prejemala atorvastatin, p=0,0592).
Italian: Ogno compressa di {NOME DI FANTASIA} da 80 mg contiene 262,44 mg di lattosio monoidrato.
Slovenian: Vsaka {(Lastniško) ime} 80 mg filmsko obložena tableta vsebuje 262.44 mg laktoze monohidrata.
Italian: Se manifesta debolezza muscolare, dolenzia o dolore e in particolare se allo stesso tempo non si sente bene ed ha la febbre alta, sospenda l'uso di {NOME DI FANTASIA} 40 mg e si rivolga immediatamente al medico.
Slovenian: Če čutite šibkost v mišicah, občutljivost na dotik ali bolečino, in še posebej, če to spremljata slabo počutje in vročina, prenehajte jemati {(Lastniško) ime} in takoj obvestite svojega zdravnika.
Italian: Il trattamento con atorvastatina deve essere interrotto se compaiono aumenti di CPK clinicamente significativi (> 10 volte il limite normale superiore) o se è diagnosticata o sospettata una rabdomiolisi.
Slovenian: - Če se pojavi klinično pomembno zvišanje CPK (> 10-kratna ZNM), če je diagnosticirana rabdomioliza, ali če obstaja sum nanjo, je treba uporabo atorvastatina prekiniti.