FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Patienten mit Nierenfunktionsstörungen: Im Vergleich zu Patienten mit normaler Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance > 80 ml/min) ist die Plasmaclearance bei Patienten mit leichter Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance 50-80 ml/min), die nach orthopädischem Eingriff ein Mal täglich Fondaparinux 2,5 mg erhalten hatten, um den Faktor 1,2 - 1,4 geringer.
Latvian: Nieru mazspēja - Salīdzinot ar pacientiem ar normālu nieru darbību (kreatinīna klīrenss > 80 ml/min), kam veic ortopēdisku operāciju un kas saņem fondaparinuksu 2,5 mg reizi dienā, pacientiem ar vieglu nieru mazspēju (kreatinīna klīrenss 50 - 80 ml/min) plazmas klīrenss ir 1,2 - 1,4 reizes mazāks un pacientiem ar vidēji smagu nieru mazspēju (kreatinīna klīrenss 30 - 50 ml/min) - vidēji 2 reizes mazāks.
German: ZULASSUNGSNUMMER EU/1/02/207/001-004
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURI EU/1/02/207/001-004
German: • 7,5 mg Fondaparinux-Natrium in 0,6 ml Injektionslösung
Latvian: •7,5 mg nātrija fondaparinuksa 0,6 ml šķīduma injekcijām
German: Was Quixidar enthält • Der Wirkstoff ist 2,5 mg Fondaparinux-Natrium in 0,5 ml Injektionslösung.
Latvian: Ko Quixidar satur • Aktīvā viela ir 2,5 mg nātrija fondaparinuksa 0,5 ml šķīduma injekcijām.
German: Was Quixidar enthält • Der Wirkstoff ist 1,5 mg Fondaparinux-Natrium in 0,3 ml Injektionslösung.
Latvian: Ko Quixidar satur • Aktīvā viela ir 1,5 mg nātrija fondaparinuksa 0,3 ml šķīduma injekcijām.
German: Nierenfunktionsstörung: Bei Patienten mit mittelgradiger Nierenfunktionseinschränkung muss Fondaparinux mit Vorsicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.4).
Latvian: Nieru mazspēja - Pacientiem ar mērenu nieru mazspēju fondaparinuksu jālieto uzmanīgi (skatīt apakšpunktu 4.4).
German: Glaxo Wellcome Production, 1 rue de l'Abbaye, F-76960 Notre Dame de Bondeville, Frankreich.
Latvian: Glaxo Wellcome Production, 1 rue de l'Abbaye, F-76960 Notre Dame de Bondeville, Francija.
German: Abbildung E
Latvian: AKTĪVĀS(O)
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 09-2007 aktualisiert.
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi tika atjaunināts 09.-2007.
German: normalerweise mindestens fünf bis neun Tage nach der Operation.
Latvian: Parasti šis risks samazinās vismaz piecas līdz deviņas dienas pēc operācijas.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen ist Glaxo Group Ltd.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks ir Glaxo Group Ltd.
German: Die Behandlung sollte so früh wie möglich nach der Diagnose begonnen und bis zu acht Tagen oder bis zur Entlassung des Patienten aus dem Krankenhaus fortgesetzt werden.
Latvian: Ārstēšana jāuzsāk, cik ātri vien iespējams, pēc diagnozes noteikšanas un jāturpina līdz astoņām dienām vai līdz brīdim, kad pacients tiek izrakstīts no slimnīcas.
German: Diese Ergebnisse reichten jedoch nicht aus, um nachzuweisen, ob Quixidar wirksamer als unfraktioniertes Heparin ist oder nicht.
Latvian: Tomēr šie rezultāti nebija pietiekami, lai noskaidrotu, vai Quixidar ir efektīvāks par nefrakcionētu heparīnu.
German: Die Genehmigung für das Inverkehrbringen wurde am 21. März 2007 verlängert.
Latvian: Reģistrācijas apliecība tika atjaunota 2007. gada martā.
German: Am 21. März 2002 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Quixidar in der gesamten Europäischen Union.
Latvian: Eiropas Komisija 2002. gada martā izsniedza Quixidar reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
German: Die Behandlung sollte so lange fortgesetzt werden, bis das Risiko eines VTE verringert wurde,
Latvian: Ārstēšana ir jāturpina, kamēr pastāv VTE risks.
German: Durch seine Blockierung kann kein Thrombin (ein weiterer Faktor) erzeugt und kein Blutgerinnsel gebildet werden.
Latvian: Kad tas ir bloķēts, nevar veidoties trombīns (cits faktors) un nenotiek recekļu (trombu) veidošanās.
German: Wie bei anderen antithrombotischen (blutgerinnungshemmenden) Arzneimitteln ist die häufigste Nebenwirkung von Quixidar die Blutung.
Latvian: Tāpat kā citām antitrombotiskajām zālēm, Quixidar visbiežāk izraisītās blakusparādības ir asiņošana.
German: Für Patienten mit Nierenfunktionsstörungen ist Quixidar möglicherweise nicht geeignet, oder es wird die geringere Dosis von 1,5 mg verabreicht.
Latvian: Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem Quixidar var būt nepiemērots, vai var lietot mazāko 1,5 mg devu.
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war der Anteil der Patienten, die starben oder bei denen ein ischämisches Ereignis (Einschränkung der Blutzufuhr zu einem Organ, einschließlich des Herzens) auftrat.
Latvian: Galvenais iedarbīguma kritērijs bija tā pacientu daļa, kas miruši, vai tie, kam bija išēmiski traucējumi (ierobežota asins apgāde kādam orgānam, tostarp sirdij).
German: Durch die Anwendung von Quixidar nach einer Operation wird das Risiko der Bildung eines Blutgerinnsels stark vermindert.
Latvian: Lietojot Quixidar pēc operācijas, ievērojami samazinās trombu veidošanās risks.
German: Es kann auch bei Patienten mit hohem Risiko (aufgrund ihres Alters oder ihrer Erkrankung) angewendet werden, die, insbesondere zur Behandlung von Krebs, am Bauch operiert werden oder aufgrund einer akuten Krankheit bettlägerig sind.
Latvian: To var lietot arī augsta riska (vecuma vai slimības dēļ) pacienti, kad viņiem veic operāciju vēdera apvidū, jo īpaši vēža gadījumā, vai kad viņiem ir jāievēro gultas režīms akūtas slimības dēļ.
German: Weitere Informationen über Quixidar:
Latvian: Cita informācija par Quixidar
German: Weitere Informationen sind der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (ebenfalls Bestandteil des EPAR) zu entnehmen.
Latvian: Papildu informācija ir atrodama zāļu aprakstā (kas arī ir daļa no EPAR).
German: Quixidar ist eine Injektionslösung in einer Fertigspritze.
Latvian: Quixidar ir injekcijas šķīdums pilnšļircē.
German: In allen Studien war der Hauptindikator für die Wirksamkeit der Gesamtanteil aller thrombotischen Ereignisse (durch Blutgerinnsel verursachten Probleme).
Latvian: Visos pētījumos galvenais iedarbīguma kritērijs bija kopējais trombotisko traucējumu skaits (asins recekļu radītās problēmas).
German: In der Studie des Myokardinfarkts mit ST-Streckenhebung verringerte Quixidar im Vergleich zur Standardtherapie das Mortalitätsrisiko bzw. das Risiko eines erneuten Herzinfarkts um 14 % nach 30 Tagen.
Latvian: Pētījumā, kas attiecas uz miokarda infarktu ar ST segmenta pacēlumu, Quixidar samazināja nāves gadījumu vai vēl vienas sirdslēkmes risku par 14% pēc 30 dienām salīdzinājumā ar standarta terapiju.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Quixidar finden Sie hier.
Latvian: Pilns Quixidar EPAR teksts ir atrodams šeit.
German: Darüber hinaus wurde Quixidar in zwei Hauptstudien an Patienten mit instabiler Angina pectoris oder Myokardinfarkt untersucht.
Latvian: Turklāt Quixidar pētīja divos galvenajos pētījumos ar pacientiem, kam ir nestabilā stenokardija vai miokarda infarkts.
German: Quixidar enthält den Wirkstoff Fondaparinux-Natrium (1,5, 2,5, 5, 7,5 oder 10 mg pro Spritze).
Latvian: Quixidar satur aktīvo vielu - fondaparinuksa nātrija sāli (1,5; 2,5; 5; 7,5 vai 10 mg vienā pilnšļircē).
German: Quixidar wird nicht empfohlen bei Patienten, die sich gerade bestimmten Arten von perkutanen Koronarinterventionen unterziehen.
Latvian: Quixidar nav ieteicams lietot pacientiem, kam tuvākā laikā paredzēts veikt noteikta veida PKI.
German: Welchen Nutzen hat Quixidar in diesen Studien gezeigt?
Latvian: Kāds ir Quixidar iedarbīgums šajos pētījumos?
German: Quixidar darf nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen Fondaparinux-Natrium oder einen der sonstigen Bestandteile sind, die bereits bluten oder die an einer akuten bakteriellen Endokarditis (Herzinfektion) oder einer schweren Nierenfunktionsstörung leiden.
Latvian: Quixidar nedrīkst lietot cilvēki, kam var būt paaugstināta jutība (alerģija) pret fondaparinuksa nātrija sāli vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu, kam jau ir asiņošana, kam ir akūts bakteriāls endokardīts (sirds infekcija) vai kam ir nopietnas nieru problēmas.
German: EUROPÄISCHER ÖFFENTLICHER BEURTEILUNGSBERICHT (EPAR) QUIXIDAR Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Latvian: EIROPAS PUBLISKĀ NOVĒRTĒJUMA ZIŅOJUMS (EPAR)
German: Bei der Behandlung von VTE wurde Quixidar mit Enoxaparin (TVT; 2 192 Patienten) bzw. mit unfraktioniertem Heparin (LE; 2 184 Patienten) verglichen.
Latvian: Ārstējot VTE, Quixidar salīdzināja ar enoksaparīnu (DVT; 2192 pacienti) vai ar nefrakcionētu heparīnu (PE: 2184 pacienti).
German: Quixidar war mindestens so wirksam wie Enoxaparin bei der Verhinderung des Todes oder eines ischämischen Ereignisses bei Patienten mit instabiler Angina pectoris oder Myokardinfarkt ohne STStreckenhebung, wobei etwa 5 % der Patienten jeder Gruppe starben oder nach neun Tagen ein ischämisches Ereignis aufwiesen.
Latvian: Quixidar bija mazāk efektīvs nekā enoksaparīns nāves gadījumu vai išēmisko traucējumu novēršanā pacientiem ar nestabilo stenokardiju vai miokarda infarktu bez ST segmenta pacēluma; 5% pacientu katrā grupā nomira vai tiem bija išēmiskie traucējumi pēc deviņām dienām.
German: Zur Vorbeugung von VTE beträgt die empfohlene Dosis von Quixidar 2,5 mg einmal täglich, verabreicht durch subkutane Injektion (unter die Haut).
Latvian: Ieteicamā Quixidar deva VTE profilaksei ir 2,5 mg vienreiz dienā, veicot subkutānu (zemādas) injekciju.
German: Die Dosis von 2,5 mg wird auch angewendet zur Behandlung von Patienten mit instabiler Angina pectoris (eine Art von Brustschmerzen, die verschieden schwer ausgeprägt sind) oder von Patienten, die gerade einen Myokardinfarkt (Herzinfarkt) erlitten haben:
Latvian: 2,5 mg devu lieto pacientiem ar nestabilo stenokardiju (dažāda smaguma sāpes krūtīs) vai pacientiem, kam ir miokarda infarkts (sirdslēkme):
German: Bei Patienten mit einer akuten Erkrankung (839 Patienten) und Patienten, die das Arzneimittel nach einer Hüftfraktur-Operation weitere 24 Tage erhielten (656 Patienten), wurde es außerdem mit einem Placebo (einer Scheinbehandlung) verglichen.
Latvian: To salīdzināja arī ar placebo (zāļu imitāciju), ārstējot pacientus ar akūtu slimību (839 pacienti), kā arī pacientus, kas saņēma zāles vēl 24 dienas pēc operācijas, kas veikta gūžas lūzuma dēļ (656 pacienti).
German: Der Wirkstoff in Quixidar, Fondaparinux-Natrium, inaktiviert eine der Substanzen (Faktoren), die an der Blutgerinnung beteiligt sind: Faktor Xa.
Latvian: Quixidar aktīvā sastāvdaļa, fondaparinuksa nātrija sāls, aptur vienas no asinsrecē iesaistīto vielu (faktoru), proti, faktora Xa, darbību.
German: In den Vorbeugungsstudien wurde Quixidar mit anderen Gerinnungshemmern, nämlich Enoxaparin (bei Hüft- oder Knieoperationen; über 8 000 Patienten) bzw. Dalteparin (bei Bauchoperationen; 2 927 Patienten), verglichen.
Latvian: Profilakses pētījumos Quixidar salīdzināja ar citiem antikoagulantiem: enoksaparīnu (gūžas vai ceļa operācijās, vairāk nekā 8 000 pacientu) vai dalteparīnu (vēdera dobuma operācijās, 2927 pacienti).
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Quixidar bei der Vorbeugung und Behandlung von VTE, instabiler Angina pectoris und Myokardinfarkt gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Quixidar zu erteilen.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka ieguvumi, lietojot Quixidar vēnu trombotisko gadījumu, nestabilās stenokardijas un miokarda infarkta profilaksei un ārstēšanai, pārsniedz šo zāļu radīto risku.
German: Warum wurde Quixidar zugelassen?
Latvian: Kāpēc Quixidar tika apstiprināts?
German: Welches Risiko ist mit Quixidar verbunden?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Quixidar?
German: Bei Patienten mit instabiler Angina pectoris oder Myokardinfarkt beträgt die empfohlene Dosis 2,5 mg einmal täglich durch subkutane Injektion, wobei jedoch die erste Dosis intravenös (in eine Vene) über einen vorhandenen Zugang bzw. bei Patienten mit ST-Streckenhebung als Infusion (Tropfinfusion) verabreicht wird.
Latvian: Pacientiem ar nestabilo stenokardiju vai miokarda infarktu ieteicamā deva ir 2,5 mg vienreiz dienā, veicot subkutānu injekciju, bet pirmā deva ir jāievada intravenozi (vēnā) caur esošo līniju vai infūzijas veidā (pa pilienam) pacientiem ar ST segmenta pacēlumu.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Quixidar berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Latvian: Pilns visu Quixidar izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
German: Was ist Quixidar?
Latvian: Kas ir Quixidar?
German: Quixidar (in Stärken von 1,5 und 2,5 mg) wird zur Vorbeugung venöser thromboembolischer Ereignisse (VTE, durch Blutgerinnsel verursachte Probleme) bei Patienten eingesetzt, die sich größeren Eingriffen an den unteren Extremitäten unterziehen müssen, wie beispielsweise Hüftersatzoperationen oder Knie- oder Hüftfraktur-Operationen.
Latvian: Quixidar (1,5 un 2,5 mg) lieto vēnu tromboembolijas profilaksei (VTE izraisa asins recekļi) pacientiem, kam veic nopietnas operācijas kājās, piemēram, gūžas locītavas rekonstrukciju vai ceļa un gūžas locītavas lūzuma gadījumā.
German: Durch die Reduzierung von Blutgerinnseln kann Quixidar bei Patienten mit Angina pectoris oder bei Patienten, die gerade einen Herzinfarkt erlitten haben, auch zur Aufrechterhaltung des Blutflusses zum Herzen beitragen.
Latvian: Samazinot trombu skaitu, Quixidar var arī palīdzēt normalizēt sirds apgādi ar asinīm pacientiem ar stenokardiju vai tiem, kam ir sirdslēkme.
German: Der Gesamtanteil thrombotischer Ereignisse war bei Patienten, die (nach Eingriffen an den unteren Extremitäten) mit Quixidar behandelt wurden, deutlich geringer als bei Patienten, die ein Placebo oder Enoxaparin erhielten, und war mit der Wirkung von Enoxaparin (bei der Behandlung von TVT), Dalteparin oder unfraktioniertem Heparin vergleichbar.
Latvian: Ārstējot pacientus ar Quixidar, ievērojami samazinājās kopējo trombotisko gadījumu biežums, salīdzinot ar pacientiem, kurus ārstēja ar placebo vai enoksaparīnu (pacientiem, kam veica kāju operāciju); iedarbības ziņā tas līdzinājās enoksaparīnam (DVT ārstēšana), dalteparīnam un nefrakcionētam heparīnam.
German: Quixidar ist ein Gerinnungshemmer; das Arzneimittel verhindert die Gerinnung des Blutes.
Latvian: Quixidar ir antikoagulants; tas kavē asins recēšanu (trombu veidošanos).
German: Patienten, die sich (innerhalb von zwei Stunden) keiner dringenden Angioplastie unterziehen werden: Bei der Angioplastie oder perkutanen Koronarintervention handelt es sich um eine
Latvian: • bez ST segmenta pacēluma (neregulāras elektrokardiogrammas vai EKG vērtības) pacientiem, kam nav paredzēta steidzama angioplastika (divu stundu laikā) - angioplastika vai perkutāna koronārā intervence (PKI) ir operācija, ko veic, lai atbrīvotu sirds asinsvadus;
German: Bei der Behandlung von TVT oder LE beträgt die empfohlene Dosis 7,5 mg einmal täglich.
Latvian: Ieteicamā deva DVT vai PE ārstēšanā ir 7,5 mg vienreiz dienā, veicot subkutānu injekciju parasti septiņas dienas.
German: Die Wirksamkeit von Quixidar wurde im Hinblick auf die Vorbeugung und Behandlung venöser thromboembolischer Ereignisse (VTE) untersucht.
Latvian: Quixidar efektivitāti pētīja VTE profilaksē un ārstēšanā.
German: Wie wurde Quixidar untersucht?
Latvian: Kā noritēja Quixidar izpēte?
German: In der zweiten Studie wurde Quixidar mit einer Standardtherapie (unfraktioniertes Heparin bei in Frage kommenden Patienten, oder Placebo) bei über 12 000 Patienten, mit Myokardinfarkt mit ST-Streckenhebung verglichen.
Latvian: Pirmajā pētījumā Quixidar iedarbību salīdzināja ar enoksaparīna iedarbību, iesaistot 20000 pacientus ar nestabilo stenokardiju vai miokarda infarktu bez ST segmenta pacēluma, un otrajā pētījumā Quixidar salīdzināja ar standarta terapiju (ar nefrakcionētu heparīnu šim pētījumam izraudzītajiem pacientiem vai placebo), iesaistot 12000 pacientus ar miokarda infarktu ar ST segmenta pacēlumu.
German: Wofür wird Quixidar angewendet?
Latvian: Kāpēc lieto Quixidar?
German: 300 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Latvian: 300 mg Pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai
German: Durchstechflasche (Glas)
Latvian: Intravenoza lietošana Flakons (stikls)
German: 10 Durchstechflaschen
Latvian: 10 vials
German: Die Behandlung erfolgt über einen Zeitraum von 5 bis 14 Tagen.
Latvian: Ārstēšana ilgst 5 līdz 14 dienas.
German: Hauptindikator für die Wirksamkeit war in beiden Studien, ob die Infektion geheilt wurde.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs abos pētījumos bija infekcijas izārstēšana.
German: Weitere Informationen zu Quofenix finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/quofenix.
Latvian: Sīkāka informācija par Quofenix ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/quofenix.
German: Quofenix darf nicht bei Kindern oder Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden.
Latvian: Quofenix nedrīkst lietot bērni un pusaudži, kas jaunāki par 18 gadiem.
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Quofenix kontinuierlich überwacht.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Quofenix lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Quofenix ergriffen?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Quofenix lietošanu?
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Quofenix werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Latvian: Ziņotās ar Quofenix lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Quofenix gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Quofenix, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
German: Fluorchinolone wirken, indem sie Bakterien, die an Hautinfektionen beteiligt sind, daran hindern, Kopien ihrer DNA (genetisches Material) zu bilden.
Latvian: Fluorhinoloni darbojas, neļaujot ādas infekcijā iesaistītajām baktērijām izgatavot sava DNS (ģenētiskā materiāla) kopijas.
German: Nach dem Beginn mit einer Tropfinfusion kann der Arzt entscheiden, auf die Behandlung mit einer Tablette umzustellen, die alle 12 Stunden einzunehmen ist.
Latvian: Ārstēšanu var uzsākt ar infūzijas šķīduma sistēmu, un ārsts var pieņemt lēmumu pāriet uz tabletēm, lietojot vienu tableti ik pēc 12 stundām.
German: Weitere Informationen über Quofenix
Latvian: Cita informācija par Quofenix
German: Quofenix ist als Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung (300 mg) und als Tabletten (450 mg) erhältlich.
Latvian: Quofenix ir pieejamas pulvera veidā infūzijas šķīduma (300 mg) pagatavošanai un tablešu veidā (450 mg).
German: Quofenix ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich, und verschreibende Ärzte sollten die offiziellen Richtlinien zur Anwendung von Antibiotika berücksichtigen.
Latvian: Quofenix var iegādāties tikai pret recepti, un zāļu izrakstītājiem jāņem vērā oficiālie norādījumi par antibiotiku lietošanu.
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Quofenix entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Latvian: Papildu informāciju par Quofenix lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
German: Da das Sicherheitsprofil von Quofenix dem anderer Fluorchinolone ähnlich war, gelangte man zu dem Schluss, dass es wie andere Fluorchinolone nur dann zugelassen werden sollte, wenn andere Antibiotika nicht geeignet sind.
Latvian: Tā kā Quofenix drošuma profils bija līdzīgs citām fluorhinolonu grupas antibiotikām, tika nolemts, ka šis līdzeklis, tāpat kā citas fluorhinolonu grupas antibiotikas, jāapstiprina lietošanai tikai tad, kad citas antibiotikas nav piemērotas.
German: Es darf nicht bei schwangeren oder stillen Frauen oder bei Frauen, die Kinder haben können, jedoch keine Verhütungsmittel verwenden, angewendet werden.
Latvian: Tās nedrīkst lietot grūtnieces un sievietes, kuras baro bērnu ar krūti, kā arī sievietes reproduktīvā vecumā, kuras nelieto kontracepcijas līdzekļus.
German: Quofenix darf nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen Chinolone oder Fluorchinolone sind, oder bei Patienten, die Sehnenerkrankungen in Verbindung mit der Behandlung mit einem Fluorchinolonantibiotikum hatten.
Latvian: Quofenix nedrīkst lietot pacienti, kuriem ir paaugstināta jutība (alerģija) pret hinolonu vai fluorhinolonu grupas antibiotikām, vai pacienti, kuriem bijušas cīpslu problēmas pēc ārstēšanas ar fluorhinolonu grupas antibiotikām.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Quofenix (die bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen können) sind Diarrhö (Durchfall) und Nausea (Übelkeit), die leicht bis mittelschwer sind.
Latvian: Visbiežākās Quofenix blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem), kas ir viegli līdz vidēji izteiktas, ir caureja, slikta dūša (nelabums).
German: Der Wirkstoff in Quofenix, Delafloxacin, gehört zu einer Gruppe von Antibiotika, die als „Fluorchinolone" bezeichnet werden.
Latvian: Quofenix aktīvā viela delafloksacīns pieder pie antibiotiku grupas, ko sauc par fluorhinoloniem.
German: Es enthält den Wirkstoff Delafloxacin.
Latvian: Tās satur aktīvo vielu delafloksacīnu.
German: Was ist Quofenix und wofür wird es angewendet?
Latvian: Kas ir Quofenix un kāpēc tās lieto?
German: Quofenix ist ein Antibiotikum, das bei Erwachsenen zur Behandlung bakterieller Infektionen der Haut und der darunter liegenden Gewebe (akute bakterielle Infektionen der Haut und der Hautstruktur) angewendet wird, wenn andere Arzneimittel nicht geeignet sind.
Latvian: Quofenix ir antibiotisks līdzeklis, ko lieto bakteriālu ādas un zemākesošo audu bakteriālu infekciju (akūtu bakteriālu ādas un ādas struktūru infekciju) ārstēšanai pieaugušajiem, kad citas zāles nav piemērotas.
German: Übersicht über Quofenix und warum es in der EU zugelassen ist
Latvian: Quofenix pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
German: Quofenix ist genauso wirksam wie alternative Antibiotika, die zur Behandlung akuter bakterieller Infektionen der Haut und der Hautstruktur in eine Vene injiziert werden, und bietet die Möglichkeit, zur oralen Verabreichung zu wechseln, was für den Patienten angenehmer sein kann und die Krankenhauskosten senken könnte.
Latvian: Quofenix intravenozu injekciju veidā ir tik pat efektīvas kā alternatīvas antibiotikas akūtu bakteriālu ādas un ādas struktūru infekciju ārstēšanai, turklāt tās iespējams lietot arī perorālā veidā, kas pacientam var būt ērtāk un samazināt izmaksas par uzturēšanos slimnīcā.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Quofenix, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Quofenix lietošanu.
German: Quofenix erwies sich in zwei Hauptstudien bei Erwachsenen mit akuten bakteriellen Infektionen der Haut und der Hautstruktur als ebenso wirksam wie alternative Antibiotika.
Latvian: Divos pamatpētījumos ar pieaugušajiem, kuriem bija akūta bakteriāla ādas un ādas struktūru infekcija, pierādīts, ka Quofenix ir tik pat efektīvas kā alternatīvas antibiotikas.
German: Quofenix wird alle 12 Stunden über einen Zeitraum von einer Stunde als Tropfinfusion in eine Vene gegeben.
Latvian: Quofenix tiek ievadītas vēnā vienu stundu ilgas infūzijas veidā (pa pilienam) ik pēc 12 stundām.
German: In der ersten Studie mit 660 Patienten wurde Quofenix, das in eine Vene injiziert wurde, mit Vancomycin plus Aztreonam (zwei anderen Antibiotika) verglichen, die auf die gleiche Weise verabreicht wurden.
Latvian: Pirmajā pētījumā, kurā piedalījās 600 pacienti, Quofenix tika ievadītas vēnā un salīdzinātas ar vankomicīnu un aztreonāmu (divām citām antibiotikām), kas arī tikai ievadīti vēnā.