FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Οι εν λόγω αντιδράσεις υποχωρούν αυτόµατα εντός περίπου 14-21 ηµερών χωρίς καµία σηµαντική επίπτωση στη γενική κατάσταση της υγείας των ζώων.
Polish: Reakcje te ustępują samoistnie po upływie około 14-21 dni bez większych konsekwencji dla ogólnego stanu zdrowia zwierzęcia.
Greek: Πόσος χρόνος απαιτείται πριν τη σφαγή των ζώων και τη χρήση του κρέατός τους για κατανάλωση από τον άνθρωπο (χρόνος αναµονής);
Polish: Jaki okres musi upłynąć, zanim będzie można dokonać uboju, a mięso będzie mogło być spożywane przez ludzi (okres karencji)?
Greek: Είναι γενικά παραδεκτό ότι η λοίµωξη από τον PCV2 αποτελεί µεν απαραίτητο στοιχείο αλλά όχι επαρκές από µόνο του για να προκαλέσει τη νόσο.
Polish: Uważa się, że zakażenie PCV2 jest zasadnicze, ale niewystarczające, by wywołać chorobę.
Greek: Στις 12 Ιανουαρίου 2009, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, στην Intervet International BV για το Porcilis PCV.
Polish: W dniu 12 stycznia 2009 r. Komisja Europejska przyznała firmie Intervet International BV pozwolenie na dopuszczenie preparatu Porcilis PCV do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej dla.
Greek: Πληροφορίες σχετικά µε το καθεστώς συνταγογράφησης του συγκεκριµένου φαρµάκου διατίθενται στην εξωτερική συσκευασία.
Polish: Informacje na temat kategorii dostępności tego produktu znajdują się na opakowaniu zewnętrznym.
Greek: Περιστασιακά, µπορεί να παρατηρηθεί άνοδος της θερµοκρασίας του απευθυσµένου έως και 2,5 °C η οποία διαρκεί για λιγότερο από 24 ώρες.
Polish: Niekiedy może wystąpić wzrost temperatury wewnętrznej ciała mierzonej w odbycie o 2,5°C, utrzymujący się nie dłużej niż 24 godziny.
Greek: Τα εµβόλια δρουν «διδάσκοντας» στο ανοσοποιητικό σύστηµα (τη φυσική άµυνα του οργανισµού) πώς να αντιµετωπίζει τις νόσους.
Polish: Szczepionki „uczą" układ immunologiczny (naturalny system odpornościowy organizmu), jak bronić się przed chorobą.
Greek: ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΔΗΜΟΣΙΑ ΕΚΘΕΣΗ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ (EPAR) PORCILIS PCV Περίληψη EPAR για το κοινό
Polish: EMEA/V/C/135 EUROPEJSKIE PUBLICZNE SPRAWOZDANIE OCENIAJĄCE (EPAR) PORCILIS PCV Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa
Greek: Οι εν λόγω µελέτες διενεργήθηκαν υπό εργαστηριακές συνθήκες καθώς και υπό τις συνήθεις συνθήκες λειτουργίας που επικρατούν στα αγροκτήµατα, αντιπροσωπευτικές διαφόρων συστηµάτων παραγωγής χοίρων.
Polish: Badania przeprowadzono w warunkach laboratoryjnych i w typowych warunkach hodowlanych odpowiadających różnym systemom hodowli świń.
Greek: Η σχέση οφέλους-κινδύνου διατίθεται στην ενότητα 6 της παρούσας ευρωπαϊκής δηµόσιας έκθεσης αξιολόγησης (EPAR).
Polish: Bilans ryzyka i korzyści przedstawiono w module 6 tego sprawozdania EPAR.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Porcilis PCV:
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu Porcilis PCV:
Greek: Το εµβόλιο δεν περιέχει ζωντανό PCV2.
Polish: Szczepionka nie zawiera żywych wirusów PCV2.
Greek: Όταν το εµβόλιο χορηγείται σε έναν χοίρο, το ανοσοποιητικό του σύστηµα αναγνωρίζει την πρωτεΐνη ως «ξένο» σώµα και αντιδρά προκαλώντας ενεργή ανοσοαπόκριση.
Polish: Po podaniu szczepionki świni, jej system immunologiczny rozpoznaje białko jako „obce" i reaguje, wytwarzając czynną odpowiedź immunologiczną.
Greek: Αυτή η ενεργή ανοσολογική απόκριση βοηθάει στην προστασία του χοίρου κατά της νόσου που προκαλείται από τον εν λόγω ιό.
Polish: Ta aktywna odpowiedź immunologiczna pomaga ochronić zwierzę przed chorobą wywołaną przez wirus.
Greek: Η ανοσολογική απόκριση στον εµβολιασµό εξετάσθηκε βάσει των τίτλων των αντισωµάτων στα εµβολιασµένα ζώα.
Polish: Odpowiedź immunologiczną na szczepienie oceniono na podstawie pomiarów mian przeciwciał u zaszczepionych zwierząt.
Greek: Η Επιτροπή Φαρµάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) έκρινε ότι τα οφέλη του Porcilis Pesti υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται µε αυτό για την ενεργή ανοσοποίηση των χοίρων ηλικίας άνω των τριών ηµερών κατά του PCV2, και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Porcilis Pesti.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) zdecydował, że korzyści płynące ze stosowania preparatu Porcilis PCV są większe od ryzyka przy czynnym uodpornianiu świń w wieku od 3. dnia życia przeciw PCV2, i zalecił udzielenie pozwolenia na wprowadzenie preparatu Porcilis PCV do obrotu.
Greek: Μετά από τον εµβολιασµό, οι χοίροι ενδέχεται να εµφανίσουν τοπικές παροδικές αντιδράσεις στο σηµείο της ένεσης, κυρίως υπό µορφή σκληρής, θερµής και ενίοτε επώδυνης εξοίδησης (διαµέτρου έως 10 cm).
Polish: Po szczepieniu mogą wystąpić przejściowe reakcje w miejscu podania, w postaci twardego, ciepłego i niekiedy bolesnego obrzęku (o średnicy do 10 cm).
Greek: Το Porcilis PCV περιέχει µικρές ποσότητες πρωτεΐνης από τον PCV2.
Polish: Porcilis PCV zawiera małe ilości białka wirusa PCV2.
Greek: Έτσι, το ανοσοποιητικό σύστηµα είναι σε θέση να αντιδρά ταχύτερα όταν εκτεθεί στον ιό.
Polish: Dzięki temu, po zetknięciu się z wirusem, układ immunologiczny będzie w stanie zareagować szybciej.
Greek: Ενδέχεται να παρατηρηθούν συστηµικές αντιδράσεις υπερευαισθησίας αµέσως µετά από τον εµβολιασµό, οι οποίες έχουν ως αποτέλεσµα πολύ ελαφρά νευρολογικά συµπτώµατα όπως τρόµος και/ή διέγερση, τα οποία συνήθως υποχωρούν εντός µερικών λεπτών χωρίς να απαιτείται θεραπεία.
Polish: Natychmiast po szczepieniu mogą wystąpić uogólnione reakcje zbliżone charakterem do nadwrażliwości, pod postacią słabych objawów neurologicznych, takich jak drżenie i/ lub pobudzenie, które z reguły ustępują samoistnie w ciągu kilku minut i nie wymagają leczenia.
Greek: Το εµβόλιο χορηγείται µε ενδοµυϊκή ένεση σε µυ του τραχήλου, στην περιοχή πίσω από το αυτί.
Polish: Szczepionkę podaje się we wstrzyknięciu domięśniowym w szyję, w okolicę za małżowiną uszną.
Greek: Στα κλινικά συµπτώµατα που σχετίζονται µε τις λοιµώξεις από τον PCV2 ενδέχεται να περιλαµβάνονται και απώλεια βάρους ή ελλιπής ανάπτυξη, διόγκωση λεµφαδένων, δυσκολίες στην αναπνοή, διάρροια, µη φυσιολογική χρώση του δέρµατος και ίκτερος (κίτρινη χρώση του δέρµατος).
Polish: Zakażenie PCV2 może przebiegać pod postacią objawów klinicznych, takich jak: spadek masy ciała, zaburzenia wzrostu, powiększenie węzłów chłonnych, trudności w oddychaniu, biegunka, bladość powłok skórnych, żółtaczka (zażółcenie skóry).
Greek: Ο κυκλοϊός του χοίρου τύπου 2 (PCV2) είναι γνωστό ότι προκαλεί ποικίλα σύνδροµα στους χοίρους, κοινώς γνωστά ως νόσοι σχετιζόµενες µε τον κυκλοϊό του χοίρου τύπου 2 (PCVD).
Polish: Cirkowirus świń typu 2 (PCV2) wywołuje różnorodne objawy u świń, które objęto wspólną nazwą: choroby związane z zakażeniem cirkowirusem świń typu 2.
Greek: Αρχίζει να παρέχει προστασία κατά του PCV2 δύο εβδοµάδες µετά από τον εµβολιασµό, ενώ η δράση του διαρκεί 22 εβδοµάδες.
Polish: Odporność przeciw PCV2 powstaje w dwa tygodnie po zaszczepieniu i utrzymuje się przez 22 tygodnie.
Greek: Τι είναι το Porcilis PCV;
Polish: Co to jest Porcilis PCV?
Greek: Περιέχει πρωτεΐνη (αντιγόνο) του κυκλοϊού του χοίρου τύπου 2 (PCV2).
Polish: Substancją czynną preparatu jest białko (antygen) cirkowirusa świń typu 2 (PCV2).
Greek: Αν κατά λάθος ενεθείτε µε αυτό το προϊόν, ακόµα και αν η ποσότητα είναι πολύ µικρή, αναζητήστε αµέσως ιατρική συµβουλή έχοντας µαζί σας το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Polish: W przypadku niezamierzonego wstrzyknięcia produktu, nawet jeśli wstrzyknięta została niewielka jego ilość, należy niezwłocznie zgłosić się do lekarza i okazać ulotkę informacyjną.
Greek: Οι δοκιµές κατέδειξαν ότι ο εµβολιασµός των χοίρων µε Porcilis PCV συµβάλλει στη µείωση της ποσότητας του ιού στο αίµα και στους λεµφοειδείς ιστούς των ζώων, καθώς και στη µείωση της απώλειας βάρους που οφείλεται στη λοίµωξη από τον PCV2 κατά την περίοδο της πάχυνσης.
Polish: W badaniach zaobserwowano, że szczepienie świń preparatem Porcilis PCV pomaga ograniczyć liczbę wirusa we krwi i tkance limfoidalnej zwierzęcia i ograniczyć spadek masy ciała związany z zakażeniem PCV2 w okresie tuczu.
Greek: Ορισµένα χοιρίδια ενδέχεται να παρουσιάσουν κατάπτωση και µειωµένη όρεξη έως 5 ηµέρες.
Polish: U niektórych prosiąt mogą pojawić się oznaki osowienia i ograniczonego spożycia paszy, utrzymujące się do 5 dni.
Greek: Συµβάλλει στη µείωση της ποσότητας του ιού στο αίµα και στους λεµφοειδείς ιστούς των ζώων καθώς και στη µείωση της απώλειας βάρους που οφείλεται στη λοίµωξη από τον PCV2 κατά την περίοδο της πάχυνσης.
Polish: Pomaga to ograniczyć liczbę wirusa we krwi i tkance limfoidalnej zwierzęcia oraz ograniczyć spadek masy ciała związany z zakażeniem PCV2 w okresie tuczu.
Greek: Παροδική άνοδος της θερµοκρασίας του σώµατος, που συνήθως δεν υπερβαίνει τον 1°C, ενδέχεται να παρατηρηθεί έως 2 ηµέρες µετά από τον εµβολιασµό.
Polish: Do dwóch dni po szczepieniu może wystąpić przejściowe podwyższenie temperatury wewnętrznej ciała, zwykle nieprzekraczające 1°C.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται µε το Porcilis PCV;
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu Porcilis PCV?
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας ένεσης/αυτοένεσης ενδέχεται να προκληθεί έντονος πόνος και εξοίδηση, ιδίως εάν η ένεση γίνει σε άρθρωση ή σε δάκτυλο.
Polish: Przypadkowe wstrzyknięcie/autowstrzyknięcie może powodować znaczną bolesność i obrzęk, szczególnie w przypadku wstrzyknięcia do stawu lub palca, a w rzadkich przypadkach, jeśli nie zostanie udzielona natychmiastowa pomoc lekarska, może doprowadzić do utraty palca.
Greek: Το Porcilis PCV είναι εµβόλιο για χοίρους που διατίθεται υπό µορφή ενέσιµου γαλακτώµατος.
Polish: Porcilis PCV to szczepionka do stosowania u świń, dostępna w postaci emulsji do wstrzykiwań.
Greek: Το Porcilis PCV αποτέλεσε αντικείµενο µιας σειράς µελετών που διενεργήθηκαν σε χοίρους.
Polish: Preparat Porcilis PCV oceniono w szeregu badań na świniach.
Greek: Οι δείκτες µέτρησης της αποτελεσµατικότητας περιλάµβαναν την αύξηση βάρους, τη θνησιµότητα καθώς και τη ρινική απέκκριση και την απέκκριση µέσω κοπράνων.
Polish: Ocenianymi miernikami skuteczności były: przyrost masy ciała, śmiertelność oraz obecność wirusa w wydzielinie z nosa i odbytu.
Greek: Πώς δρα το Porcilis PCV;
Polish: Jak działa preparat Porcilis PCV?
Greek: Το Porcilis PCV χρησιµοποιείται για τον εµβολιασµό των χοίρων ηλικίας τριών ηµερών και άνω κατά της λοίµωξης από τον PCV2.
Polish: Preparat Porcilis PCV jest stosowany do szczepienia świń od trzeciego dnia życia przeciw zakażeniu PCV2.
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Porcilis PCV;
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono preparat Porcilis PCV?
Greek: Ο εµβολιασµός µπορεί να προκαλέσει παροδική διαταραχή του ρυθµού ανάπτυξης κατά το χρονικό διάστηµα αµέσως µετά από τη χορήγηση του εµβολίου.
Polish: W okresie następującym bezpośrednio po podaniu szczepionki może dojść do przejściowego osłabienia tempa wzrostu.
Greek: -1 Porcine circovirus type 2 ORF2 subunit antigen: ≥ 1436 AU* ανά 0,2 ml * Αντιγονικές μονάδες όπως προσδιορίζονται στην in vitro δοκιμή ισχύος (δοκιμή αντιγονικής μάζας).
Polish: -1 antygen podjednostkowy cirkowirusa świń typ 2: ≥ 1,436 AU* w 0,2 ml * Jednostki antygenowe wyznaczone w teście mocy in vitro (próba masy antygenowej).
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία.
Polish: Brak dostępnych informacji.
Greek: Κωδικός ATCvet: QI09AA07.
Polish: Kod ATCvet: QI09AA07.
Greek: Η εξ ατυχήματος ένεση είναι επικίνδυνη.
Polish: Przypadkowe wstrzyknięcie jest niebezpieczne.
Greek: Τα ζώα επιστρέφουν στο φυσιολογικό εντός 1-2 ημερών μετά από την εμφάνιση της κορύφωσης της θερμοκρασίας.
Polish: Zwierzęta powracają do normy w ciągu 1-2 dni od zaobserwowania szczytowego wzrostu temperatury.
Greek: Εάν ο πόνος επιμείνει για περισσότερο από 12 ώρες μετά την ιατρική εξέταση, ζητήστε και πάλι ιατρική συμβουλή.
Polish: Jeśli bolesność utrzymuje się dłużej niż 12 godzin po udzieleniu pomocy lekarskiej należy ponownie udać się do lekarza.
Greek: Οι τοπικές αντιδράσεις εξαφανίζονται τελείως εντός περίπου 5 εβδομάδων μετά από τον εμβολιασμό.
Polish: Reakcje miejscowe ustępują całkowicie w ciągu około 5 tygodni od szczepienia.
Greek: Ελαφρά υγρή παραφίνη
Polish: Parafina płynna lekka
Greek: 10 ml 20 ml 10 x 10 ml 10 x 20 ml
Polish: 10 x 10 ml 10 x 20 ml
Greek: Επιπρόσθετα, είναι συχνή μια παροδική άνοδος της θερμοκρασίας του σώματος την ημέρα του εμβολιασμού κατά περίπου 0,2 °C.
Polish: Ponadto, w dniu szczepienia częsty jest przejściowy wzrost temperatury wewnętrznej ciała o około 0,2°C.
Greek: Δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα από την χρήση του εν λόγω εμβολίου με οποιοδήποτε άλλο κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Polish: Brak informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności tej szczepionki stosowanej jednocześnie z innym produktem leczniczym weterynaryjnym.
Greek: Τα έκδοχα (περιλαμβανομένων των ανοσοενισχυτικών) τα οποία περιγράφονται στη παράγραφο 6.1 της ΠΧΠ, είτε είναι επιτρεπόμενες ουσίες για τα οποία ο πίνακας 1 του Κανονισμού του Συμβουλίου (ΕΟΚ) αριθ. 37/2010 αναφέρει ότι δεν απαιτούνται ΑΟΚ, είτε θεωρούνται ότι δεν εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του Κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 470/2009, όταν χρησιμοποιούνται σε αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Polish: Substancje pomocnicze (włączając adiuwanty) wymienione w punkcie 6.1 Charakterystyki Produktu Leczniczego Weterynaryjnego są substancjami dozwolonymi, dla których, zgodnie z tabelą 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010 ustalenie MRL nie jest wymagane bądź też są substancjami nie podlegającymi zapisom Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009, jeżeli są stosowane jak w tym produkcie leczniczym weterynaryjnym.
Greek: Αποφύγετε την πολλαπλή διάτρηση της φιάλης.
Polish: Unikać wielokrotnego przekłuwania.
Greek: Έχει αποδειχθεί η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Porcilis PCV ID χρησιμοποιώντας τη συσκευή IDAL.
Polish: Bezpieczeństwo i skuteczność Porcilis PCV ID wykazano z zastosowaniem urządzenia IDAL.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά από το πρώτο άνοιγμα της φιάλης: 8 ώρες.
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu fiolki: 8 godzin.
Greek: Σε περίπτωση που τα δύο εμβόλια χορηγηθούν την ίδια ημέρα, το μέγεθος των τοπικών αντιδράσεων είναι δυνατόν να αυξηθεί έως 6 cm σε μεμονωμένους χοίρους και είναι δυνατόν να διατηρηθεί για 7 εβδομάδες και πολύ συχνά συνοδεύονται από ερύθημα και κρούστες.
Polish: W przypadku stosowania obu szczepionek tego samego dnia, u pojedynczych świń rozmiar odczynów miejscowych może się zwiększyć do 6 cm, a odczyny mogą się utrzymywać do 7 tygodni i bardzo często towarzyszą im zaczerwienienie i strupy.
Greek: Πρέπει να συμβουλεύεστε το φύλλο οδηγιών χρήσης του Porcilis M Hyo ID ONCE.
Polish: Należy zapoznać się z literaturą produktu Porcilis M Hyo ID ONCE.
Greek: ΟΛΛΑΝΔΙΑ
Polish: HOLANDIA
Greek: Σε μεμονωμένους χοίρους, το μέγεθος είναι δυνατόν να αυξηθεί έως 4 cm και να παρατηρηθεί ερυθρότητα.
Polish: U pojedynczych świń rozmiar może zwiększyć się do 4 cm i obserwować można zaczerwienienie.
Greek: Εάν η κρούστα ξυστεί, συχνά μπορεί να παρατηρηθεί μικρή βλάβη του δέρματος.
Polish: W przypadku zdarcia strupa, często można obserwować niewielkie uszkodzenie skóry.
Greek: Ειδική προειδοποίηση για κάθε είδος ζώου: Εμβολιάζετε μόνο υγιή ζώα.
Polish: Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt: Należy szczepić tylko zdrowe zwierzęta.
Greek: Διάρκεια ανοσίας: 23 εβδομάδες μετά από τον εμβολιασμό.
Polish: Utrzymywanie się odporności: 23 tygodnie po szczepieniu.
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 υπό θεραπεία ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεία ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 υπό θεραπεία ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα, συμπεριλαμβανομένων των μεμονωμένων αναφορών)
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane) - często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt) - rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt, włączając pojedyncze raporty).
Greek: Σε μεμονωμένους χοίρους, η θερμοκρασία είναι δυνατόν να αυξηθεί έως 2 °C.
Polish: U pojedynczych świń może występować podniesienie temperatury nie przekraczające 2°C.
Greek: Χάρτινο κουτί με 1 ή 10 PET φιαλίδια.
Polish: Pudełko tekturowe z 1 lub 10 fiolkami PET.
Greek: Είναι πολύ συχνές οι παροδικές τοπικές αντιδράσεις, συνιστώμενες κυρίως από σκληρές, ανώδυνες διογκώσεις διαμέτρου έως 2 cm. Συχνά παρατηρείται ένα διφασικό μοτίβο τοπικών αντιδράσεων, συνιστώμενο από αύξηση και μείωση ακολουθούμενων από άλλη μια αύξηση και μείωση του μεγέθους.
Polish: Bardzo często występują przejściowe, miejscowe reakcje, głównie w postaci twardych, niebolesnych obrzęków o średnicy do 2 cm. Często obserwuje się dwufazowy przebieg reakcji miejscowych, na który składa się ich zwiększenie i zmniejszenie, po którym następuje kolejne zwiększenie i zmniejszenie ich rozmiaru.
Greek: Ομοιογενές, λευκό έως σχεδόν λευκό γαλάκτωμα μετά από την ανακίνηση.
Polish: Po wytrząsaniu, biała do prawie białej, homogenna emulsja.
Greek: ΟΔΗΓΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗ ΣΩΣΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ Πριν από τη χρήση, αφήστε το εμβόλιο να φθάσει σε θερμοκρασία δωματίου.
Polish: ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA Przed użyciem należy umożliwić szczepionce osiągnięcie temperatury pokojowej.
Greek: EU/2/015/187/001-004
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/015/187/001-004
Greek: Η δραστική ουσία που είναι κατά κύριο λόγο βιολογικής προέλευσης και προορίζεται για την πρόκληση ενεργητικής ανοσίας, δεν εμπίπτει στο πεδίο εφαρμογής του Κανονισμού (ΕΕ) αριθ.
Polish: Substancja czynna, będąca czynnikiem pochodzenia biologicznego, przeznaczona do wytworzenia czynnej odporności nie jest objęta zakresem Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας ένεσης/αυτοένεσης, μπορεί να προκληθεί έντονος πόνος και εξοίδηση, ιδιαιτέρως αν η ένεση γίνει σε άρθρωση ή σε δάκτυλο και σε σπάνιες περιπτώσεις αυτό μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα την απώλεια του προσβεβλημένου δακτύλου, εάν δεν παρασχεθεί άμεση ιατρική φροντίδα.
Polish: Przypadkowe wstrzyknięcie/wstrzyknięcie samemu sobie może powodować znaczną bolesność oraz obrzęk, szczególnie w przypadku wstrzyknięcia do stawu lub palca, a w rzadkich przypadkach może doprowadzić do utraty palca, jeśli nie zostanie udzielona natychmiastowa pomoc lekarska.
Greek: Χάρτινο κουτί με 1 ή 10 γυάλινα φιαλίδια.
Polish: Pudełko tekturowe z 1 lub 10 fiolkami szklanymi.
Greek: Έναρξη ανοσίας: 2 εβδομάδες μετά από τον εμβολιασμό.
Polish: Powstawanie odporności: 2 tygodnie po szczepieniu.
Greek: Ενδοδερμική χορήγηση 0,2 ml σε κάθε ζώο, κατά προτίμηση στα πλάγια του τραχήλου, κατά μήκος των μυών της πλάτης ή στο πίσω πόδι, χρησιμοποιώντας μια πολλαπλών δόσεων, χωρίς βελόνα συσκευή ενδοδερμικής χορήγησης υγρών, κατάλληλης για χορήγηση όγκου εμβολίου με εκτόξευση υγρού υπό πίεση ("jet-stream") (0,2 ml ± 10%), μέσω των επιδερμικών στρωμάτων του δέρματος.
Polish: Śródskórne podanie 0,2 ml każdemu zwierzęciu, najlepiej z boku szyi, wzdłuż mięśni grzbietu lub w kończynę tylną z zastosowaniem wielodawkowego bezigłowego wstrzykiwacza do podawania śródskórnego płynów, zdolnego do podania „jet-stream" objętości szczepionki (0,2 ml ± 10%) przez warstwy naskórka skóry.
Greek: Χοίροι (προς πάχυνση).
Polish: Świnie (przeznaczone do tuczu).
Greek: Είναι διαθέσιμες μελέτες ασφάλειας και αποτελεσματικότητας, οι οποίες αποδεικνύουν ότι το εν λόγω εμβόλιο δύναται να χορηγείται με το Porcilis M Hyo ID ONCE, από την ηλικία των 3 εβδομάδων την ίδια ημέρα είτε σε διαφορετικά σημεία (π.χ. σε αντίθετες πλευρές του τραχήλου) ή στην ίδια πλευρά με την προϋπόθεση ότι τα σημεία της ενδοδερμικής χορήγησης του κάθε εμβολίου απέχουν τουλάχιστον 3 εκατοστά.
Polish: Dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności wskazują, że ta szczepionka może być podawana z Porcilis M Hyo ID ONCE tego samego dnia od 3 tygodnia życia w różnych miejscach (np. przeciwległe strony szyi), lub w tym samym miejscu pod warunkiem podania śródskórnego każdej ze szczepionek z zachowaniem odstępu co najmniej 3 centymetrów.
Greek: ΧΡΟΝΟΣ(ΟΙ) ΑΝΑΜΟΝΗΣ Χρόνος αναμονής: Μηδέν ημέρες.
Polish: Okres karencji: zero dni.
Greek: Φιαλίδιο από PET (polyethylene terephthalate) των 20 ml, κλεισμένο με ελαστικό πώμα βασισμένο στο νιτρύλιο και σφραγισμένο με επικάλυμμα αλουμινίου.
Polish: Fiolka PET (politereftalan etylenu) 20 ml zamknięta korkiem z gumy opartej na nitrylu i uszczelniona kapslem aluminiowym.
Greek: Απαιτείται η ΑΜΕΣΗ εξειδικευμένη χειρουργική φροντίδα και ενδεχομένως πρώιμη διάνοιξη και έκπλυση της περιοχής που έγινε η χορήγηση, ιδιαιτέρως όταν αφορά τη ράγα του δακτύλου ή τον τένοντα.
Polish: Konieczna jest fachowa i SZYBKA pomoc chirurgiczna, mogąca obejmować wczesne nacięcie i irygację miejsca iniekcji, szczególnie jeśli dotyczy to opuszki palca lub ścięgna.
Greek: Φιαλίδιο από γυαλί (τύπου Ι) των 10 ml, κλεισμένο με ελαστικό πώμα βασισμένο στο νιτρύλιο και σφραγισμένο με επικάλυμμα αλουμινίου.
Polish: Fiolka szklana (typ I) 10 ml zamknięta korkiem z gumy opartej na nitrylu i uszczelniona kapslem aluminiowym.
Greek: 1Αντιγονικές μονάδες όπως προσδιορίζονται στην in vitro δοκιμή αντιγονικής μάζας.
Polish: Jednostki antygenowe wyznaczone in vitro w próbie masy antygenowej.
Greek: Simethicone
Polish: Simetikon
Greek: Επιπρόσθετα, με σκοπό τη μείωση της απώλειας της ημερήσιας αύξησης σωματικού βάρους και της θνησιμότητας που οφείλονται στη λοίμωξη με τον PCV2.
Polish: Ponadto w celu ograniczenia utraty dziennych przyrostów masy ciała i śmiertelności związanych z zakażeniem
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Ανοσολογικά για την οικογένεια των Συΐδων (Suidae), αδρανοποιημένα ιικά εμβόλια για χοίρους.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: produkty immunologiczne dla świniowatych, inaktywowane szczepionki wirusowe dla świń.
Greek: Ανοσοενισχυτικές ουσίες:
Polish: Substancje pomocnicze:
Greek: Εμβολιακό σχήμα Εμβολιάστε μια φορά από την ηλικία των 3 εβδομάδων και μετά.
Polish: Szczepić jednokrotnie od 3 tygodnia życia.
Greek: Το εμβόλιο διεγείρει την ανάπτυξη ενεργητικής ανοσίας κατά του τύπου 2 του κυκλοϊού του χοίρου.
Polish: Szczepionka stymuluje czynną odporność przeciwko cirkowirusowi świń typu 2.
Greek: Για την ενεργητική ανοσοποίηση των χοίρων με σκοπό τη μείωση της ιαιμίας, του ιικού φορτίου στους πνεύμονες και τους λεμφοειδείς ιστούς και την απέκκριση του ιού που προκαλείται από λοίμωξη με τον PCV2.
Polish: Do czynnego uodpornienia świń w celu redukcji wiremii, liczby wirusa w płucach i tkance limfoidalnej oraz ograniczenia siewstwa wirusa wywoływanych przez zakażenie PCV2.
Greek: 1Αντιγονικές μονάδες όπως προσδιορίζονται στην in vitro δοκιμή ισχύος (δοκιμή αντιγονικής μάζας).
Polish: 8,3 mg Jednostki antygenowe wyznaczone w teście mocy in vitro (próba masy antygenowej).
Greek: Αν κατά λάθος σας χορηγηθεί αυτό το προϊόν, ακόμα και αν η ποσότητα είναι πολύ μικρή, ζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή, έχοντας μαζί σας το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Polish: W przypadku omyłkowego wstrzyknięcia niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego należy zwrócić się o szybką pomoc lekarską, nawet jeśli wstrzyknięta została niewielka ilość produktu, należy zabrać ze sobą ulotkę informacyjną.
Greek: Τυχαία χορήγηση αυτού του προϊόντος, ακόμη και σε μικρές ποσότητες, ενδεχομένως να προκαλέσει έντονη εξοίδηση, η οποία μπορεί π.χ. να έχει ως αποτέλεσμα ισχαιμική νέκρωση, ακόμα και απώλεια δακτύλου.
Polish: Nawet jeśli wstrzyknięta została bardzo niewielka ilość produktu, może to spowodować znaczną bolesność oraz obrzęk, a w konsekwencji martwicę niedokrwienną, a nawet utratę palca.
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε δόση των 0,2 ml περιέχει:
Polish: Jedna dawka 0,2 ml zawiera:
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ ΛΗΞΗ
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI SERII
Greek: 10 ml 20 ml
Polish: Fiolki 10 i 20 ml
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Ενδοδερμική χορήγηση.
Polish: SPOSÓB I DROGA (-I) PODANIA Podanie śródskórne.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚH (ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Μία δόση (0,2 ml) περιέχει:
Polish: Jedna dawka 0,2 ml zawiera: Substancja czynna:
Greek: Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας και παρασκευαστής υπεύθυνος για την απελευθέρωση των παρτίδων:
Polish: ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: