FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Jos lopetat Neoclarityn suussa hajoavien tablettien oton Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Neoclarityn Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
Finnish: Suositeltu Neoclarityn-annos on kaksi 2,5 mg suussa hajoavaa tablettia, jotka laitetaan suuhun kerran päivässä.
Czech: Doporučená dávka přípravku Neoclarityn je dvě 2,5 mg tablety dispergovatelné v ústech vložené do úst jedenkrát denně.
Finnish: Neoclarityn suussa hajoava tabletti on allergialääke, joka ei aiheuta väsymystä.
Czech: Přípravek Neoclarityn tableta dispergovatelná v ústech je protialergický lék, který nevyvolává ospalost.
Finnish: Neoclarityn oraaliliuos ruuan, juoman ja alkoholin kanssa Neoclarityn voidaan ottaa aterian yhteydessä tai ilman ateriaa.
Czech: Přípravek Neoclarityn perorální roztok s jídlem, pitím a alkoholem Přípravek Neoclarityn může být užíván současně s jídlem i bez jídla.
Finnish: 5 Neoclarityn suussa hajoavien tablettien säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Czech: Jak přípravek Neoclarityn tableta dispergovatelná v ústech uchovávat Obsah balení a další informace
Finnish: Suositellulla annoksella Neoclarityn 5 mg suussa hajoava tabletti oli bioekvivalentti toisen desloratadiinin valmistemuodon Neoclarityn 5 mg tavanomaisen tabletin kanssa.
Czech: V doporučené dávce byl přípravek Neoclarityn 5 mg, tableta dispergovatelná v ústech bioekvivalentní přípravku Neoclarityn 5 mg, konvenční tabletové lékové formě desloratadinu.
Finnish: Neoclarityn-valmistetta käytetään myös lievittämään nokkosihottuman (allergian aiheuttama ihosairaus) oireita.
Czech: Přípravek Neoclarityn se také užívá ke zmírnění příznaků spojených s kopřivkou (stav kůže způsobený alergií).
Finnish: Mitä Neoclarityn oraaliliuos on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Neoclarityn oraaliliuosta Miten Neoclarityn oraaliliuosta otetaan Mahdolliset haittavaikutukset
Czech: Co je přípravek Neoclarityn perorální roztok a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Neoclarityn perorální roztok užívat Jak se přípravek Neoclarityn perorální roztok užívá Možné nežádoucí účinky
Finnish: Neoclarityn suussa hajoavaa tablettia käytetään myös lievittämään nokkosihottuman (allergian aiheuttama ihosairaus) oireita.
Czech: Přípravek Neoclarityn tableta dispergovatelná v ústech se také užívá ke zmírnění příznaků spojených s kopřivkou (stav kůže způsobený alergií).
Finnish: Mitä Neoclarityn suussa hajoava tabletti on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Neoclarityn suussa hajoavia tabletteja Miten Neoclarityn suussa hajoavia tabletteja otetaan Mahdolliset haittavaikutukset
Czech: Co je přípravek Neoclarityn tableta dispergovatelná v ústech a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Neoclarityn tableta dispergovatelná v ústech užívat
Finnish: Neoclarityn 0,5 mg/ml oraaliliuos
Czech: Neoclarityn 0,5 mg/ml perorální roztok
Finnish: EU/1/00/161/059 30 ml, 1 lusikka EU/1/00/161/060 50 ml, 1 lusikka EU/1/00/161/061 60 ml, 1 lusikka EU/1/00/161/062 100 ml, 1 lusikka EU/1/00/161/063 120 ml, 1 lusikka EU/1/00/161/064 150 ml, 1 lusikka EU/1/00/161/067 150 ml, 1 mittaruisku EU/1/00/161/065 225 ml, 1 lusikka EU/1/00/161/066 300 ml, 1 lusikka
Czech: EU/1/00/161/059 30 ml s 1 lžičkou EU/1/00/161/060 50 ml s 1 lžičkou EU/1/00/161/061 60 ml s 1 lžičkou EU/1/00/161/062 100 ml s 1 lžičkou EU/1/00/161/063 120 ml s 1 lžičkou EU/1/00/161/064 150 ml s 1 lžičkou EU/1/00/161/067 150 ml s 1 stříkačkou pro perorální podání EU/1/00/161/065 225 ml s 1 lžičkou EU/1/00/161/066 300 ml s 1 lžičkou
Finnish: Hoidon kestoon liittyen, lääkäri määrittää minkälaisesta allergisesta nuhasta kärsit ja päättää kuinka pitkään sinun tulee ottaa Neoclarityn-valmistetta.
Czech: Co se týká délky léčby, Váš lékař stanoví typ alergické rýmy, která se u Vás vyskytuje, a určí, jak dlouho byste měl(a) přípravek Neoclarityn užívat.
Finnish: Neoclarityn 0,5 mg/ml oraaliliuoksen turvallisuutta ja tehoa alle 1 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole varmistettu.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Neoclarityn 0,5 mg/ml perorální roztok u dětí ve věku do 1 roku nebyla dosud stanovena.
Finnish: Neoclarityn on tarkoitettu aikuisille, yli 12-vuotiaille nuorille ja 6-11-vuotiaille lapsille oireiden lievittämiseen: - allergisessa nuhassa (ks. kohta 5.1) - urtikariassa (ks. kohta 5.1).
Czech: Přípravek Neoclarityn je indikován k léčbě dospělých, dospívajících ve věku 12 let a starších a dětí ve věku od 6 do 11 let ke zmírnění příznaků spojených s: - alergickou rýmou (viz bod 5.1) - urtikárií (viz bod 5.1)
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Neoclarityn-valmistetta
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Neoclarityn užívat
Finnish: EU/1/00/161/001 1 tabletti EU/1/00/161/002 2 tablettia EU/1/00/161/003 3 tablettia EU/1/00/161/004 5 tablettia EU/1/00/161/005 7 tablettia EU/1/00/161/006 10 tablettia EU/1/00/161/007 14 tablettia EU/1/00/161/008 15 tablettia EU/1/00/161/009 20 tablettia EU/1/00/161/010 21 tablettia EU/1/00/161/011 30 tablettia EU/1/00/161/012 50 tablettia EU/1/00/161/013 100 tablettia
Czech: EU/1/00/161/001 1 tableta EU/1/00/161/002 2 tablety EU/1/00/161/003 3 tablety EU/1/00/161/004 5 tablet EU/1/00/161/005 7 tablet EU/1/00/161/006 10 tablet EU/1/00/161/007 14 tablet EU/1/00/161/008 15 tablet EU/1/00/161/009 20 tablet EU/1/00/161/010 21 tablet EU/1/00/161/011 30 tablet EU/1/00/161/012 50 tablet EU/1/00/161/013 100 tablet
Finnish: Neoclarityn on tarkoitettu aikuisille, nuorille ja yli 1-vuotiaille lapsille oireiden lievittämiseen: - allergisessa nuhassa (ks. kohta 5.1) - urtikariassa (ks. kohta 5.1).
Czech: Přípravek Neoclarityn je indikován k léčbě dospělých, dospívajících a dětí ve věku od 1 roku ke zmírnění příznaků spojených s: - alergickou rýmou (viz bod 5.1) - urtikárií (viz bod 5.1)
Finnish: Mitä Neoclarityn suussa hajoava tabletti sisältää
Czech: Co Neoclarityn tableta dispergovatelná v ústech obsahuje
Finnish: Mitä Neoclarityn oraaliliuos sisältää
Czech: Co přípravek Neoclarityn perorální roztok obsahuje
Finnish: Hoidon kestoon liittyen, lääkäri määrittää minkälaisesta allergisesta nuhasta kärsit ja päättää kuinka pitkään sinun tulee ottaa Neoclarityn suussa hajoavia tabletteja.
Czech: Co se týká délky léčby, Váš lékař stanoví typ alergické rýmy, která se u Vás vyskytuje, a určí, jak dlouho byste měl(a) přípravek Neoclarityn tableta dispergovatelná v ústech užívat.
Finnish: Neoclarityn oraaliliuos on allergialääke, joka ei aiheuta väsymystä.
Czech: Přípravek Neoclarityn je protialergický lék, který nevyvolává ospalost.
Finnish: Neoclarityn on tarkoitettu aikuisille ja yli 12-vuotiaille nuorille oireiden lievittämiseen: - allergisessa nuhassa (ks. kohta 5.1) - urtikariassa (ks. kohta 5.1).
Czech: Přípravek Neoclarityn je indikován k léčbě dospělých a dospívajících ve věku 12 let a starších ke zmírnění příznaků spojených s: - alergickou rýmou (viz bod 5.1) - urtikárií (viz bod 5.1)
Finnish: Jos kuitenkin otit Neoclarityn oraaliliuosta enemmän kuin sinulle oli määrätty, kerro heti lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle.
Czech: Nicméně požijete-li vyšší dávku přípravku Neoclarityn, než jakou Vám předepsal lékař, sdělte to okamžitě svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře.
Finnish: Valmiste sisältää fenyylialaniinia 2,9 mg/Neoclarityn 5 mg suussa hajoava tabletti.
Czech: Tento přípravek obsahuje 2,9 mg fenylalaninu v 5mg dávce přípravku Neoclarityn tableta dispergovatelná v ústech.
Finnish: Neoclarityn oraaliliuosta käytetään myös lievittämään nokkosihottuman (allergian aiheuttama ihosairaus) oireita.
Czech: Přípravek Neoclarityn perorální roztok se také užívá ke zmírnění příznaků spojených s kopřivkou (stav kůže způsobený alergií).
Finnish: Kliininen teho ja turvallisuus Moniannostutkimuksessa Neoclarityn suussa hajoavat tabletit siedettiin hyvin.
Czech: Ve studii s podáním více dávek byl přípravek Neoclarityn tableta dispergovatelná v ústech dobře snášen.
Finnish: Jos kuitenkin otit Neoclarityn suussa hajoavia tabletteja enemmän kuin sinulle oli määrätty, kerro heti lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle.
Czech: Nicméně požijete-li vyšší dávku přípravku Neoclarityn tableta dispergovatelná v ústech, než jakou Vám předepsal lékař, sdělte to okamžitě svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře.
Finnish: Neoclarityn 0,5 mg/ml oraaliliuos desloratadiini
Czech: Neoclarityn 0,5 mg/ml perorální roztok desloratadinum
Finnish: Vaihtovuoroisissa kerta-annostutkimuksissa Neoclarityn 5 mg suussa hajoavat tabletit olivat bioekvivalentteja Neoclarityn 5 mg tavanomaisten tablettien kanssa.
Czech: Ve zkřížené studii s podáváním jedné dávky přípravku Neoclarityn 5 mg tablety dispergovatelné v ústech s přípravkem Neoclarityn 5 mg ve formě konvenčních tablet byly lékové formy bioekvivalentní.
Finnish: Hoidon kestoon liittyen, lääkäri määrittää minkälaisesta allergisesta nuhasta kärsit ja päättää kuinka pitkään sinun tulee ottaa Neoclarityn oraaliliuosta.
Czech: Co se týká délky léčby, Váš lékař stanoví typ alergické rýmy, která se u Vás vyskytuje, a určí, jak dlouho byste měl(a) přípravek Neoclarityn perorální roztok užívat.
Finnish: Neoclarityn 2,5 mg suussa hajoavien tablettien turvallisuutta ja tehoa alle 6 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole varmistettu.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Neoclarityn 2,5 mg tablety dispergovatelné v ústech u dětí mladších 6 let nebyla dosud stanovena.
Finnish: Älä ota Neoclarityn-valmistetta - jos olet allerginen desloratadiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) tai loratadiinille.
Czech: Neužívejte přípravek Neoclarityn - jestliže jste alergický(á) na desloratadin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Neoclaritynia varten 15.tammikuuta 2001.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Neoclarityn platné v celé Evropské unii dne 15. ledna 2001.
Finnish: Neoclaritynia koskeva EPAR-arviointilausunto on viraston verkkosivustolla: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Neoclarityn je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Neoclaritynia tutkittiin myös 416 potilaalla, jotka kärsivät nokkosihottumasta.
Czech: Přípravek Neoclarityn byl zkoumán také u 416 pacientů s kopřivkou.
Finnish: Tämä asiakirja on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Neoclaritynvalmistetta.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Neoclarityn.
Finnish: Muita tietoja Neoclaritynista
Czech: Další informace o přípravku Neoclarityn
Finnish: Neoclaritynia on tutkittu yhteensä 8 tutkimuksessa, joihin osallistui noin 4 800 aikuista ja nuorta potilasta, joilla on allerginen nuha (mukaan lukien neljä tutkimusta kausiluonteisesta allergisesta nuhasta ja kaksi tutkimusta potilailla, joilla oli myös astma).
Czech: Přípravek Neoclarityn byl zkoumán v rámci celkem 8 studií, do kterých bylo zařazeno přibližně 4 800 dospělých a dospívajících pacientů trpících alergickou rinitidou (4 z těchto studií se zabývaly sezonní alergickou rinitidou a 2 zkoumaly pacienty trpící současně astmatem).
Finnish: Aikuisilla ja nuorilla yleisimmät sivuvaikutukset ovat väsymys (1,2 %), suun kuivuminen (0,8 %) ja päänsärky (0,6 %).
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky u dospělých a dospívajících jsou únava (1,2 %), sucho v ústech (0,8 %) a bolest hlavy (0,6 %).
Finnish: Alle 2 vuoden ikäisillä lapsilla yleisimmät sivuvaikutukset ovat ripuli (3,7 %), kuume (2,3 %) ja unettomuus (2,3 %).
Czech: U dětí mladších 2 let jsou nejčastějším nežádoucími účinky průjem (3,7 %), horečka (2,3 %) a nespavost (potíže se spánkem, 2,3 %).
Finnish: Neoclaritynin vaikuttava aine, desloratadiini, on antihistamiini.
Czech: Léčivá látka v přípravku Neoclarityn, desloratadin, je antihistaminikum.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä Neoclaritynin käyttöehtoja koskeviin suosituksiin.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Neoclarityn.
Finnish: Kun kaikkien tutkimusten tuloksia tarkasteltiin allergisen nuhan osalta, kahden viikon Neoclarityn-hoito 5 mg:n annostuksella vähensi oireita keskimäärin 25 - 32 prosenttia verrattuna 12 - 26 prosentin vähenemiseen lumelääkettä saaneilla.
Czech: Při srovnání výsledků všech studií se u alergické rinitidy zjistilo, že dvoutýdenní léčba přípravkem Neoclarityn v dávce 5 mg vedla k poklesu skóre příznaků v průměru o 25 až 32 % ve srovnání s poklesem o 12 až 26 % u pacientů, kterým bylo podáváno placebo.
Finnish: Neoclaritynia ei saa antaa henkilöille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) desloratadiinille, loratadiinille tai jollekin valmisteen sisältämistä muista aineista.
Czech: Přípravek Neoclarityn nesmějí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na desloratadin, loratadin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Finnish: Kahdessa nokkosihottumaa koskevassa tutkimuksessa potilaiden oireet vähenivät kuuden viikon Neoclarityn-hoidon jälkeen 58 prosenttia ja 67 prosenttia, kun vastaavat luvut lumelääkkeellä hoidetuilla olivat 40 prosenttia ja 33 prosenttia.
Czech: Ve dvou studiích zaměřených na kopřivku byl po 6 týdnech léčby přípravkem Neoclarityn zaznamenán pokles skóre příznaků o 58 a 67 % ve srovnání s poklesem o 40 a 33 % u pacientů léčených placebem.
Finnish: Neoclarutynia käytetään allergisen nuhan (allergian, esimerkiksi heinäkuumeen tai pölypunkkiallergian aiheuttama nenäontelon tulehdus) tai nokkosihottuman (allergian aiheuttama ihosairaus, jonka oireita ovat kutina ja nokkospaukamat) oireiden lievittämiseen.
Czech: Přípravek Neoclarityn se používá k úlevě od příznaků alergické rinitidy (zánětu nosních dutin způsobeného alergií, např. sennou rýmou nebo alergií na prachové roztoče) nebo od kopřivky (kožního onemocnění způsobeného alergií, jehož příznaky zahrnují svědění a vyrážku).
Finnish: Lisätietoja Neoclarityn-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Neoclarityn naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Finnish: Neoclaritynin tehoa mitattiin tarkastelemalla muutoksia oireissa (nenän vuotaminen, kutina, aivastelu, tukkoisuus) ennen hoitoa sekä kaksi tai neljä viikkoa hoidon jälkeen.
Czech: Účinnost přípravku Neoclarityn byla posuzována podle změn ve výskytu příznaků (výtoku z nosu, svědění, kýchání a ucpání nosu) před zahájením a po skončení dvoutýdenní nebo čtyřtýdenní léčby.
Finnish: Tehoa mitattiin tarkastelemalla muutoksia oireissa (kutina, nokkospaukamien lukumäärä ja koko, vaikutus nukkumiseen ja päivittäiseen toimintaan) ennen hoitoa ja 6 viikon hoidon jälkeen.
Czech: Jeho účinnost byla posuzována podle změn ve výskytu příznaků (svědění, počtu a rozsahu vyrážek, zásahu do spánku a denních činností) před zahájením a po skončení šestitýdenní léčby.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Neoclaritynin hyöty on sen riskejä suurempi allergisen nuhan tai nokkosihottuman oireiden lievittämisessä ja komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä sitä varten.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Neoclarityn v rámci úlevy od příznaků spojených s alergickou rinitidou nebo kopřivkou převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Finnish: Mitä hyötyä Neoclaritynista on havaittu tutkimuksissa?
Czech: Jaký přínos přípravku Neoclarityn byl prokázán v průběhu studií?
Finnish: Mitä Neoclarityn on?
Czech: Co je Neoclarityn?
Finnish: Neoclarityn on lääke, jonka vaikuttava aine on desloratadiini.
Czech: Neoclarityn je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku desloratadin.
Finnish: Mitä riskejä Neoclarityniin liittyy?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Neoclarityn?
Finnish: 6 - 11 vuoden ikäisten lasten annos on 2,5 mg kerran päivässä, joko 5 ml siirappia tai oraaliliuosta tai yksi 2,5 mg:n suussa hajoava tabletti.
Czech: U dětí ve věku od 6 do 11 let se užívá dávka 2,5 mg jednou denně, podávaná ve formě 5 ml sirupu nebo perorálního roztoku nebo jedné tablety rozpustné v ústech o obsahu 2,5 mg.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Neoclaritynin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Neoclarityn je uveden v příbalové informaci.
Finnish: Kaikissa tutkimuksissa Neoclaritynin tehoa verrattiin lumelääkkeeseen.
Czech: Ve všech studiích byla účinnost přípravku Neoclarityn porovnávána s placebem (léčbou neúčinným přípravkem).
Finnish: Miten Neoclaritynia on tutkittu?
Czech: Jak byl přípravek Neoclarityn zkoumán?
Finnish: Miten Neoclaritynia käytetään?
Czech: Jak se přípravek Neoclarityn používá?
Finnish: Laatikko, jossa 10 ml:n injektiopullo, josta saadaan 5 kerta-annosta.
Czech: Krabička obsahující 5 dávek v 10 ml lahvičce adhesin F6, nejméně1.4 SA.U* adhesin F41, nejméně1.7 SA.U*
Finnish: Lääkemuoto Kohdeeläinlajit
Czech: Cílový druh zvířat
Finnish: Antoreitti Pakkaus
Czech: Obsah Velikost balení
Finnish: - Rokota vain terveitä eläimiä.
Czech: - Vakcinujte pouze zdravá zvířata.
Finnish: Valmistusluvan on 31. Maaliskuuta 1992 myöntänyt Ranskan Ministère des Affaires Sociales, Ministère délégué à la Santé ja Ministère de l'Agriculture et de la Forêt.
Czech: Povolení k výrobě bylo vydáno francouzským Ministerstvem Sociálních věcí, Ministerstvem zdravotnictví a Ministerstvem zemědělství a lesního hospodářství dne 31. března 1992.
Finnish: Kädet tulee pestä ja desinfioida käytön jälkeen.
Czech: Po použití si umyjte a desinfikujte ruce.
Finnish: Kestoaika: 18 kuukautta 2-8°C: ssa.
Czech: Doba použitelnosti: 18 měsíců při 2-8 °C.
Finnish: ATCvet-koodi: QI09AB02
Czech: ATC vet kód: Q109AB02
Finnish: EXP (kuukausi/vuosi)
Czech: <EXP: {měsíc/rok}>
Finnish: Muut säännökset
Czech: Ostatní nařízení
Finnish: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 SAINT PRIEST RANSKA
Czech: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 SAINT PRIEST FRANCIE
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa http://ema.europa.eu.
Czech: Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury http://ema.europa.eu.
Finnish: Tämän vuoksi valmisteen turvallisuutta ja tehoa ei ole voitu osoittaa yhteiskäytössä (joko samana päivänä tai muuna ajankohtana) muiden rokotteiden kanssa.
Czech: Proto bezpečnost a účinnost tohoto přípravku při souběžném podávání (buď stejný den nebo v různých dnech) nebyla zdokumentována.
Finnish: Käytä steriiliä ruiskua ja neuloja.
Czech: Používejte sterilní stříkačku a jehly.
Finnish: Rokotus saattaa aiheuttaa lievää lämmönnousua (alle 1,5 °C korkeintaan 24 tunnin ajan).
Czech: NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Vakcinace může způsobit mírné zvýšení tělesné teploty (méně než 1,5°C v průběhu maximálně 24
Finnish: 4.7 Käyttö tiineyden, laktaation tai muninnan aikana
Czech: 4.7 Použití v průběhu březosti, laktace nebo snášky Neuplatňuje se
Finnish: Lihaksensisäinen injektio
Czech: Intramuskulární injekce
Finnish: Lihaksensisäisenä injektiona korvan taakse niskaan.
Czech: Intramuskulární injekce do krku, do oblasti za uchem.
Finnish: 1 EYVL N:o L 290, 5.12.95 2 EYVL N:o L 110, 26.4.97 3 EYVL N:o L 272, 25.10.96 4 EYVL N:o L 290, 5.12.95 5 EYVL N:o L 143, 27.6.95
Czech: 1OJ č. L 290 z 05.12.95 2OJ č. L 110 z 26.04.97 3OJ č. L 272 z 25.10.96 4OJ č. L 290 z 05.12.95 5OJ č. L 143 z 27.06.95
Finnish: Emakoissa ja ensikoissa rokote saa aikaan spesifisten vasta-aineiden muodostumisen rokotetussa eläimessä; pikkuporsaat immunisoidaan passiivisesti antamalla niille ternimaitoa ja maitoa joka sisältää adhesiinispesifisiä vasta-aineita.
Czech: U prasnic a prasniček vakcína navozuje specifickou sérokonverzi vakcinovaných zvířat; selata jsou imunizována pasivně příjmem kolostra a mléka obsahujících protilátky specifické proti adhezinům.
Finnish: Tehosterokotus: 1 injektio 2 viikkoa ennen kutakin seuraavaa porsimista.
Czech: 1 injekce 2 týdny před každým následujícím porodem.
Finnish: Avatun pullon kestoaika: 3 tuntia.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření lahvičky:3 hodiny
Finnish: EU/2/98/008/001 10 ml injektiopullo EU/2/98/008/002 20 ml injektiopullo EU/2/98/008/003 50 ml injektiopullo EU/2/98/008/004 100 ml injektiopullo
Czech: EU/2/98/008/001 10 ml lahvička EU/2/98/008/002 20 ml lahvička EU/2/98/008/003 50 ml lahvička
Finnish: 2 ml annos sisältää:
Czech: v dávce 2 ml :
Finnish: Uudistamispäivämäärä: 11.03.2008
Czech: Datum registrace: 14/04/2003 Datum posledního prodloužení: 11/03/2008
Finnish: *: 1 SA.U: Määrä, jolla saavutetaan 1 log10 agglutinaatiovasta-ainetiitteri marsulla.
Czech: *: 1 SA.U: množství dostatečné k získání titru aglutinačních protilátek 1 log10 u morčat
Finnish: - Ei saa käyttää yhdessä muiden lääkevalmisteiden kanssa.
Czech: - Nepodávejte spolu s dalšími léčivými přípravky.
Finnish: - Koska porsaiden immuniteetti saadaan aikaan ternimaidon avulla, kunkin porsaan tulee saada tarvittava määrä ternimaitoa kuuden tunnin kuluessa syntymän jälkeen.
Czech: - Protože je ochrana selat zajištěna příjmem kolostra, mělo by každé sele do 6 hodin po porodu přijmout dostatečné množství kolostra.
Finnish: Neuvoston asetuksen (ETY) N:o 2377/90 liite II.
Czech: Příloha II Směrnice Rady - č. 2377/90 Farmakologicky účinná látka
Finnish: Injisoitaessa valmistetta vahingossa on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Czech: V případě náhodného sebepoškození injekčně podaným přípravkem vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Finnish: Tämän rokotteen yhteensopivuudesta yhteiskäytössä jonkin muun rokotteen kanssa ei ole saatavilla tietoja.
Czech: Nejsou dostupné žádné informace ohledně kompatibility při souběžném podávání s jinými vakcínami.
Finnish: Adjuvantti: Alumiini (hydroksidina) ........................................................................................................... 1,4 mg
Czech: Hliník (jako hydroxid) ..................................................................................................... 1.4 mg
Finnish: Käytä aseptista antotapaa.
Czech: Podávejte podle zásad asepse.
Finnish: Laboratoire de Toulouse 4 Chemin du Calquet 31300 TOULOUSE RANSKA
Czech: Laboratoire de Toulouse 4 Chemin du Calquet
Finnish: Yksi 2 ml annos rokotetta lihaksensisäisesti korvan taakse niskaan seuraavan ohjelman mukaiseti:
Czech: Jedna dávka o objemu 2 ml intramuskulárně do krku do oblasti za uchem, podle následujícího schématu:
Finnish: Haittavaikutuksia ei ole havaittu kun on annettu suositeltuun annokseen verrattuna kaksinkertainen annos.
Czech: Po podání dvojnásobné doporučené dávky nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky.
Finnish: MERKINTÄ "EI LASTEN ULOTTUVILLE EIKÄ NÄKYVILLE"
Czech: OZNAČENÍ „UCHOVÁVAT MIMO DOSAH DĚTÍ" Uchovávat mimo dosah dětí.
Finnish: Älä sekoita muiden rokotteiden kanssa.
Czech: Nemíchat s jinou vakcínou.
Finnish: Säilytä ja kuljeta kylmässä (2ºC - 8ºC) valolta suojassa.
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte a přepravujte mezi 2°C a 8°C, chraňte před světlem.
Finnish: Biologisen vaikuttavan aineen (biologisten vaikuttavien aineiden) valmistajan nimi ja osoite
Czech: Jméno a adresa výrobce biologicky účinné látky MERIAL