FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En perros adultos, después de la administración repetida de espinosad y milbemicina oxima por vía oral, durante seis meses consecutivos, se observó un aumento en las semividas de eliminación hasta el mes 3.
Bulgarian: При възрастни кучета, след многократно перорално приложение на спинозад и милбемицин оксим в продължение на шест последователни месеца, повишаване на елиминационния полуживот се наблюдава до месец 3.
Spanish: 4346 y 3 puntos
Bulgarian: 4346 и 3 вдлъбнатини
Spanish: espinosad 270 mg/milbemicina oxima 4,5 mg espinosad 425 mg/milbemicina oxima 7,1 mg espinosad 665 mg/milbemicina oxima 11,1 mg espinosad 1040 mg/milbemicina oxima 17,4 mg espinosad 1620 mg/milbemicina oxima 27 mg
Bulgarian: spinosad 270 mg/milbemycin oxime 4,5 mg spinosad 425 mg/milbemycin oxime 7,1 mg spinosad 665 mg/milbemycin oxime 11,1 mg spinosad 1040 mg/milbemycin oxime 17,4 mg spinosad 1620 mg/milbemycin oxime 27 mg
Spanish: Trifexis 270 mg/4,5 mg espinosad 270 mg/milbemicina oxima 4,5 mg
Bulgarian: Trifexis 270 mg/4,5 mg spinosad 270 mg/milbemycin oxime 4,5 mg
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos masticables
Bulgarian: Таблетки за дъвчене
Spanish: EU/2/13/155/004 (1 comprimido, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/005 (1 × 3 comprimidos, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/006 (1 × 6 comprimidos, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/007 (1 comprimido, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/008 (1 × 3 comprimidos, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/009 (1 × 6 comprimidos, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/010 (1 comprimido, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/011 (1 × 3 comprimidos, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/012 (1 × 6 comprimidos, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/013 (1 comprimido, 1620 mg/27,0 mg) EU/2/13/155/014 (1 × 3 comprimidos, 1620 mg/27,0 mg) EU/2/13/155/015 (1 × 6 comprimidos, 1620 mg/27,0 mg)
Bulgarian: EU/2/13/155/006 (1 x 6 таблетки, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/007 (1 таблетка, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/008 (1 x 3 таблетки, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/009 (1 x 6 таблетки, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/010 (1 таблетка, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/011 (1 x 3 таблетки, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/012 (1 x 6 таблетки, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/013 (1 таблетка, 1620 mg/27,0 mg) EU/2/13/155/014 (1 x 3 таблетки, 1620 mg/27,0 mg) EU/2/13/155/015 (1 x 6 таблетки, 1620 mg/27,0 mg)
Spanish: Comprimidos de Trifexis 1620 mg/27 mg:
Bulgarian: Trifexis 1620 mg/27 mg таблетки:
Spanish: En los perros jóvenes, la administración repetida por vía oral de espinosad y milbemicina oxima durante seis meses resultó en el aumento de las concentraciones mínimas de espinosad y milbemicina oxima durante el curso del estudio.
Bulgarian: При млади кучета, многократното перорално приложение на спинозад и милбемицин оксим в продължение на шест месеца води до плазмени концентрации на спинозад и милбемицин оксим, нарастващи по време на цялото проучване.
Spanish: BLÍSTER
Bulgarian: ПРИТЕЖАТЕЛ
Spanish: Trifexis 270 mg/4,5 mg para perros (3,9-6,0 kg) Trifexis 425 mg/7,1 mg para perros (6,1-9,4 kg) Trifexis 665 mg/11,1 mg para perros (9,5-14,7 kg) Trifexis 1040 mg/17,4 mg para perros (14,8-23,1 kg) Trifexis 1620 mg/27 mg para perros (23,2-36,0 kg)
Bulgarian: Trifexis 270 mg/4,5 mg за кучета (3,9 - 6,0 kg) Trifexis 425 mg/7,1 mg за кучета (6,1 - 9,4 kg) Trifexis 665 mg/11,1 mg за кучета (9,5 - 14,7 kg) Trifexis 1040 mg/17,4 mg за кучета (14,8 - 23,1 kg) Trifexis 1620 mg/27 mg за кучета (23,2 - 36,0 kg)
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/13/155/001 (1 comprimido, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/002 (1 × 3 comprimidos, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/003 (1 × 6 comprimidos, 270 mg/4,5 mg)
Bulgarian: EU/2/13/155/001 (1 таблетка, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/002 (1 x 3 таблетки, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/003 (1 x 6 таблетки, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/004 (1 таблетка, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/005 (1 x 3 таблетки, 425 mg/7,1 mg)
Spanish: D. OTRAS CONDICIONES Y REQUISITOS DE LA AUTORIZACIÓN DE
Bulgarian: УСЛОВИЯ ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯ
Spanish: Comprimidos de Trifexis 1040 mg/17,4 mg:
Bulgarian: Trifexis 1040 mg/17,4 mg таблетки:
Spanish: Priestley Road
Bulgarian: Health Priestley Road Basingstoke
Spanish: Tras la administración oral de 45 mg de espinosad y de 0,75 mg de milbemicina oxima/kg de peso a perros alimentados, las espinosinas A y D se absorben rápidamente y se distribuyen de forma extensa.
Bulgarian: След перорално приложение на 45 mg спинозад и 0,75 mg милбемицин оксим на kg телесна маса при нахранени кучета, спинозини
Spanish: En otro estudio, tras la administración oral repetida de 70 mg de espinosad y 1,18 mg de milbemicina oxima/kg de peso a perros jóvenes alimentados durante doce meses consecutivos, se alcanzó un estado estacionario de la exposición sistémica (AUC) en el mes 7.
Bulgarian: В друго проучване, след многократно перорално приложение на спинозад 70 mg и 1,18 mg милбемицин оксим/kg телесна маса за хранене на млади кучета в продължение на дванадесет последователни месеца, стационарно състояние при системна експозиция (AUC) беше постигнато до месец 7.
Spanish: Trifexis 270 mg/4,5 mg comprimidos masticables para perros (3,9 - 6,0 kg) Trifexis 425 mg/7,1 mg comprimidos masticables para perros (6,1 - 9,4 kg) Trifexis 665 mg/11,1 mg comprimidos masticables para perros (9,5 - 14,7 kg) Trifexis 1040 mg/17,4 mg comprimidos masticables para perros (14,8 - 23,1 kg) Trifexis 1620 mg/27 mg comprimidos masticables para perros (23,2 - 36,0 kg)
Bulgarian: Trifexis 270 mg/4,5 mg таблетки за дъвчене за кучета (3,9 - 6,0 kg) Trifexis 425 mg/7,1 mg таблетки за дъвчене за кучета (6,1 - 9,4 kg) Trifexis 665 mg/11,1 mg таблетки за дъвчене за кучета (9,5 - 14,7 kg) Trifexis 1040 mg/17,4 mg таблетки за дъвчене за кучета (14,8 - 23,1 kg) Trifexis 1620 mg/27 mg таблетки за дъвчене за кучета (23,2 - 36,0 kg)
Spanish: El EPAR completo de Trifexis puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Trifexis може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Spanish: Son frecuentes los vómitos durante las primeras 48 horas que siguen a la administración del tratamiento (observados en hasta 1 de cada 10 animales).
Bulgarian: Често възниква повръщане през първите 48 часа след третирането (наблюдавано при максимум 1 на 10 животни).
Spanish: ¿Cómo se usa Trifexis?
Bulgarian: Как се използва Trifexis?
Spanish: En la mayoría de los casos este efecto adverso es de intensidad leve y de corta duración y no precisa tratamiento.
Bulgarian: В повечето случаи то е слабо и преходно и не се изисква лечение.
Spanish: Trifexis no debe utilizarse en cachorros de menos de 14 semanas.
Bulgarian: Trifexis не трябва да се дава на кученца на възраст под 14 седмици.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Trifexis el 19 de septiembre de 2013.
Bulgarian: На 19.9.2013 г. Европейската комисия издава лиценз за употреба на Trifexis, валиден в ЕС.
Spanish: El criterio de valoración de la eficacia fue la proporción de perros en la que la cantidad de huevos de los helmintos en las heces se redujo en al menos un 90 %.
Bulgarian: Мярката за ефективност се основава на процента кучета, при които има намаляване на броя на яйцата на глистите в изпражненията им с поне 90%.
Spanish: Para el tratamiento de helmintos intestinales la empresa presentó datos de un estudio de campo en el que participaron 229 perros.
Bulgarian: За лечение на инфекции с чревни глисти фирмата предоставя данни от практическо проучване при общо 229 кучета.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Trifexis son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) на Агенцията реши, че ползите от Trifexis са по-големи от рисковете, и препоръча Trifexis да бъде лицензиран за
Spanish: El estudio mostró una reducción del 90 % de los niveles de pulgas en un 97 % y un 89 % de los perros tratados con Trifexis tras 14 y 30 días respectivamente, respecto a un 86 % y un 73 % de los perros tratados con selamectina.
Bulgarian: В проучването се установяват 90% намаление в броя на бълхите при 97% и 89% от кучетата, третирани с Trifexis, съответно на ден 14 и 30, сравнено с 86% и 73% при кучетата, третирани със селамектин.
Spanish: La ingestión accidental puede producir efectos adversos.
Bulgarian: Случайното поглъщане може да предизвика неблагоприятни лекарствени реакции.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Trifexis, el propietario o el cuidador del animal deberá leer el prospecto o consultar a su veterinario o farmacéutico.
Bulgarian: За повече информация относно третирането с Trifexis собствениците на животни или животновъдите следва да прочетат листовката или да попитат ветеринарен лекар или фармацевт.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) ha evaluado los estudios realizados con el medicamento a fin de emitir unas recomendaciones sobre su uso.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) оценява проведените проучвания, за да направи своите препоръки за условията на употреба.
Spanish: Los estudios mostraron que un solo tratamiento administrado 30 días tras la infección ofrecía una prevención al 100 % contra una cepa, pero que eran necesarios tres tratamientos mensuales consecutivos para el resto de cepas de dirofilaria menos susceptibles.
Bulgarian: Проучванията показват, че еднократно лечение 30 дни след опаразитяването води до 100% профилактика за един щам, но са необходими три последователни месеца на лечение за останалите по-малко чувствителни щамове
Spanish: Trifexis no deberá administrarse más de seis meses consecutivos al año.
Bulgarian: Trifexis не трябва да се прилага в продължение на повече от шест месеца в нито една година.
Spanish: Otros efectos adversos habituales incluye letargia, pérdida de apetito, diarrea, prurito (picor), dermatitis (inflamación de la piel) y enrojecimiento de la piel y las orejas.
Bulgarian: Други чести нежелани лекарствени реакции включват летаргия (мудност), намален апетит, диария, прурит (сърбеж), дерматит (възпаление на кожата), зачервяване на кожата и ушите.
Spanish: Trifexis también puede utilizarse como parte de la estrategia de tratamiento para controlar la dermatitis alérgica por pulgas (reacción alérgica a las picaduras de pulga).
Bulgarian: Trifexis може да се използва и като част от стратегията за справяне с алергичен дерматит, причинен от бълхи (алергична реакция към ухапване от бълхи).
Spanish: Trifexis deberá utilizarse únicamente cuando también sea necesario actuar en uno o más
Bulgarian: Trifexis се използва единствено в случаите, когато се налага
Spanish: Trifexis es un medicamento veterinario que se utiliza en perros para tratar y prevenir las infestaciones por pulgas.
Bulgarian: Trifexis е ветеринарномедицински продукт, който се използва за лечение и профилактика на опаразитяване с бълхи при кучета.
Spanish: Para la concentración apropiada del comprimido y el número de comprimidos que se debe administrar, ver el cuadro de dosificación del prospecto.
Bulgarian: За подходящата концентрация на таблетките и броя на таблетките, които да се прилагат, вижте
Spanish: Trifexis contiene dos principios activos, el espinosad y la milbemicina oxima.
Bulgarian: Trifexis съдържа две активни субстанции, спинозад (spinosad) и милбемицин оксим (milbemycin oxime).
Spanish: La prevención ulterior de las pulgas deberá realizarse con un producto diferente que
Bulgarian: Всяка следваща профилактика срещу бълхи трябва да се прави с различен продукт, съдържащ една активна субстанция.
Spanish: Una administración única de Trifexis impide las infestaciones por pulgas durante un máximo de cuatro semanas porque mata a las pulgas adultas y reduce la producción de huevos.
Bulgarian: Trifexis може да предотврати опаразитяване с бълхи за максимум четири седмици след еднократно приложение, тъй като убива възрастните форми на бълхите и намалява производството на яйца.
Spanish: El tratamiento con Trifexis se comparó con un tratamiento ficticio sin principio activo.
Bulgarian: Лечението с Trifexis е сравнено със сляпо лечение без активна субстанция.
Spanish: El segundo principio activo, la milbemicina oxima, causa la parálisis y la muerte de los helmintos interfiriendo en la forma en la que se transmiten las señales entre las células nerviosas y el sistema
Bulgarian: Втората активна субстанция, милбемицин оксим, причинява парализа и смърт на нематодите и дирофилариите, като влияе на начина, по който сигналите се предават между нервните клетки в
Spanish: • prevenir la dirofilariasis (nematodos que infectan el corazón y los vasos sanguíneos y se transmiten a través de los mosquitos);
Bulgarian: профилактика срещу дирофилариоза (кръгли червеи, които инфектират сърцето и кръвоносните съдове и се пренасят от комари);
Spanish: Para la prevención y el tratamiento de las infestaciones por pulgas se realizó un estudio de campo en el que se trató a 178 perros con Trifexis y a 88 perros con otro medicamento contra las pulgas que contenía selamectina.
Bulgarian: За профилактика и лечение на опаразитяване с бълхи е проведено практическо проучване, при което 178 кучета са третирани с Trifexis, а 88 кучета - с друг продукт срещу бълхи, съдържащ селамектин.
Spanish: • tratar las infecciones intestinales producidas por otros tipos de helmintos (los nematodos anquilostoma, los nematelmintos y los tricocéfalos).
Bulgarian: лечение на чревни инфекции, причинени от други видове червеи (нематодите анкилостоми, аскариси и трихуриди).
Spanish: En zonas geográficas en las que no se da la dirofilariasis, se podrá administrar a los perros una sola dosis de Trifexis para prevenir las pulgas cuando se hayan diagnosticado infecciones con helmintos intestinales.
Bulgarian: В райони, където не се среща опаразитяване с дирофиларии, на кучетата може да се приложи еднократна доза Trifexis за профилактика срещу сезонни бълхи, когато се диагностицират опаразитявания със стомашно-чревни нематоди.
Spanish: Para la prevención de la dirofilariasis en tres estudios de laboratorio, se infectó artificialmente a perros de entre 4 y 9 meses de edad con cepas europeas de dirofilaria para tratarlos a continuación con Trifexis en diferentes estadios de la infección.
Bulgarian: За да се изследва профилактиката при дирофилариоза, в три лабораторни проучвания кучета на възраст от 4 до 9 месеца са изкуствено опаразитени с европейски щамове на дирофиларии и след това са третирани с Trifexis в различно време след опаразитяването.
Spanish: Para la prevención de la estrongilosis pulmonar se realizaron dos estudios de laboratorio con perros, infectados artificialmente con cepas europeas de los helmintos pulmonares, a los que se sometió a tratamiento con Trifexis 30 días más tarde.
Bulgarian: За профилактика на белодробни глисти са проведени две лабораторни проучвания при кучета, които са изкуствено опаразитени с европейски щамове на белодробни глисти и са третирани с Trifexis 30 дни по-късно.
Spanish: Los estudios mostraron que un solo tratamiento 30 días después de la infección brindaba una protección del 95 %.
Bulgarian: Проучванията сочат, че еднократно лечение 30 дни след заразяването
Spanish: Uno de los principios activos de Trifexis, el espinosad, interfiere con receptores del sistema nervioso de las pulgas (receptores nicotínicos de la acetilcolina), lo que provoca la parálisis y la muerte de las
Bulgarian: Едната от активните субстанции в Trifexis, спинозад, взаимодейства с определени специфични рецептори (никотиновите ацетилхолинови рецептори) в нервната система на бълхата, което води
Spanish: La dosis (el número de comprimidos de concentraciones concretas que se van a administrar) depende del peso corporal del perro.
Bulgarian: Trifexis трябва да се прилага с храна или веднага след хранене, като дозата (броят на таблетките от дадена концентрация, които да се използват) зависи от телесното тегло на кучето.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Trifexis, ver el prospecto.
Bulgarian: За пълния списък на всички неблагоприятни лекарствени реакции, съобщени при Trifexis, вижте ветеринарномедицинския продукт или влиза в контакт с животното?
Spanish: En este estudio los perros tratados con Trifexis se compararon con los perros tratados con milbemicina oxima en monoterapia.
Bulgarian: Резултатите при кучетата, третирани с Trifexis, са сравнени с резултатите при кучетата, третирани с милбемицин, приложен самостоятелно.
Spanish: En zonas geográficas en las que se da la estrongilosis, Trifexis deberá aplicarse en intervalos de 30 días en la época del año en la que los caracoles, las babosas y las pulgas están activos hasta, al menos, un mes después de la exposición a los caracoles y las babosas.
Bulgarian: В райони, където се среща опаразитяване с белодробни глисти, лечението трябва да се прави на месечни интервали през времето, когато има охлюви/голи охлюви и бълхи, до поне един месец след последната опасност от охлюви и голи охлюви.
Spanish: En zonas geográficas en las que se da la dirofilariasis, el tratamiento deberá aplicarse una vez al mes, instaurándolo un mes antes de la época del año en la que los mosquitos y las pulgas están activos hasta, al menos, un mes después de la exposición a los mosquitos.
Bulgarian: В райони, където се среща опаразитяване с дирофиларии, лечението трябва да се прави на месечни интервали, като се започне един месец преди очакваната поява на комари и бълхи до поне един месец след последната опасност от ухапване от комари. Trifexis не трябва да се прилага в продължение на повече от шест месеца в нито една година.
Spanish: En caso de ingestión accidental del medicamento, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta del producto.
Bulgarian: При случайно поглъщане незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се
Spanish: El estudio mostró que el tratamiento con Trifexis contra los helmintos intestinales fue tan eficaz como el tratamiento con milbemicina oxima en monoterapia.
Bulgarian: В проучването се установява, че успехът на Trifexis срещу чревни глисти е сравним с успеха на милбемицин оксим, приложен самостоятелно.
Spanish: Retraso en el crecimiento1
Bulgarian: Изоставане в растежа1
Spanish: Es importante usar Trimbow todos los días.
Bulgarian: Важно е да използвате Trimbow всеки ден.
Spanish: Se debe interrumpir de inmediato la administración de Trimbow, evaluar al paciente e instaurar una terapia alternativa, si es necesario.
Bulgarian: Приложението на Trimbow трябва веднага да се прекрати, пациентът да се оцени и да се назначи алтернативна терапия, ако е необходимо.
Spanish: Trimbow 87/5/9 µg
Bulgarian: 87/5/9 µg
Spanish: Por lo tanto, como medida de precaución, es preferible evitar el uso de Trimbow durante el embarazo y durante el trabajo de parto.
Bulgarian: По тази причина, като предпазна мярка е за предпочитане да се избягва употребата на Trimbow по време на бременност и раждане.
Spanish: Qué es Trimbow y para qué se utiliza
Bulgarian: Какво представлява Trimbow и за какво се използва
Spanish: No interrumpa el tratamiento con Trimbow ni disminuya la dosis, incluso aunque se encuentre mejor o no tenga síntomas.
Bulgarian: Не спирайте да използвате Trimbow и не намалявайте дозата, дори ако се чувствате по-добре или нямате симптоми.
Spanish: Trimbow solo se debe utilizar durante el embarazo si el beneficio esperado para la madre supera al posible riesgo para el feto.
Bulgarian: Trimbow трябва да се използва по време на бременност само ако очакваната полза за майката надхвърля потенциалния риск за плода.
Spanish: Esto incluye los medicamentos similares a Trimbow utilizados para su enfermedad pulmonar.
Bulgarian: Това включва лекарства, подобни на Trimbow, използвани за белодробното Ви заболяване.
Spanish: El programa de desarrollo clínico de Trimbow se realizó en pacientes con EPOC moderada, grave o muy grave.
Bulgarian: Програмата за клинично разработване на Trimbow е проведена при пациенти с умерена, тежка или много тежка ХОББ.
Spanish: Se debe informar a los pacientes sobre los signos y síntomas del glaucoma de ángulo estrecho y de que deben interrumpir el tratamiento con Trimbow y ponerse en contacto con su médico inmediatamente si aparece alguno de estos signos o síntomas.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат информирани за признаците и симптомите на острата тесноъгълна глаукома и да бъдат предупредени да спрат употребата на Trimbow и да се свържат със своя лекар незабавно, ако се развие някой от тези признаци или симптоми.
Spanish: Si se programa una anestesia con anestésicos halogenados, se debe garantizar que Trimbow no se administre durante al menos 12 horas antes del inicio de la anestesia, ya que existe riesgo de arritmias cardiacas.
Bulgarian: Ако се планира анестезия с халогенирани анестетици, трябва да се гарантира, че Trimbow няма да се прилага най-малко 12 часа преди началото на анестезията, тъй като има риск от сърдечни аритмии.
Spanish: Trimbow contiene una pequeña cantidad de etanol.
Bulgarian: Trimbow съдържа малко количество етанол.
Spanish: Trimbow no contiene un corticoesteroide inhalado en dosis altas, pero es posible que su médico desee medir sus niveles de cortisol en la sangre de vez en cuando.
Bulgarian: Trimbow не съдържа висока доза инхалаторен кортикостероид, но Вашият лекар може да иска от време на време да измерва нивата на кортизол в кръвта Ви.
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Trimbow:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Trimbow:
Spanish: Algunos medicamentos pueden aumentar los efectos de Trimbow, por lo que su médico le hará controles minuciosos si está tomando estos medicamentos (incluidos algunos para el VIH: ritonavir, cobicistat).
Bulgarian: Някои лекарства може да увеличат ефекта на Trimbow и Вашият лекар може да поиска да Ви проследява внимателно, ако приемате такива лекарства (включително някои лекарства при ХИВ: ритонавир, кобицистат).
Spanish: No se ha evaluado la genotoxicidad de Trimbow, pero los componentes activos individuales carecieron de actividad genotóxica en los sistemas de ensayo convencionales.
Bulgarian: Генотоксичността на Trimbow не е оценявана, обаче отделните активни компоненти нямат генотоксично действие при конвенционалния набор от тестове.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha eximido al titular de la obligación de presentar los resultados de los ensayos realizados con Trimbow en todos los grupos de la población pediátrica en la EPOC (ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en la población pediátrica).
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата освобождава от задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с Trimbow във всички подгрупи на педиатричната популация при ХОББ (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Spanish: El uso conjunto de Trimbow con:
Bulgarian: Употребата на Trimbow заедно с:
Spanish: 1 Reacciones adversas notificadas en la Ficha Técnica o RCP para al menos uno de los componentes individuales, pero no observadas como reacciones adversas en el desarrollo clínico de Trimbow
Bulgarian: Нежелани реакции, за които се съобщава в КХП на поне един от отделните компоненти, но които не са наблюдавани като нежелани реакции в клиничното разработване на Trimbow
Spanish: Trimbow es un medicamento para ayudar a respirar que contiene tres principios activos:
Bulgarian: Trimbow е лекарство за подобряване на дишането, което съдържа трите активни вещества:
Spanish: Informe a su médico si nota cualquiera de los siguientes síntomas durante el uso de Trimbow, ya que pueden ser debidos a una infección pulmonar (puede afectar hasta 1 de cada 10 personas):
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако имате някое от следните, докато използвате Trimbow, тъй като те може да са симптоми на белодробна инфекция (може да засегнат до 1 на 10 души):
Spanish: Es improbable que Trimbow afecte a su capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Bulgarian: Малко вероятно е Trimbow да повлияе способността за шофиране и работа с машини.
Spanish: No debe usar Trimbow durante la lactancia.
Bulgarian: Не трябва да използвате Trimbow в периода на кърмене.