FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Selitetään ehkäisyä koskevat vaatimukset seksuaalisesti aktiivisille miespotilaille (myös miehille, joille on tehty vasektomia) sekä naispotilaille, jotka voivat tulla raskaaksi.
Hungarian: A fogamzásgátlásra vonatkozó követelményeket a szexuálisan aktív férfiak (beleértve a vazektómián átesett férfiakat is) és fogamzóképes nőbetegek részére kell elmagyarázni.
Finnish: • sinulla on yksi seuraavista harvinaisista synnynnäisistä tiloista, joka estää raskaaksi tulon: XYgenotyyppi, Turnerin oireyhtymä tai kohdun synnynnäinen puuttuminen
Hungarian: · Önnél a következő veleszületett ritka állapotok valamelyike áll fenn, ami miatt nem eshet teherbe: XY genotípus, Turner-szindróma vagy a méh hiánya.
Finnish: Eläinkokeet osoittavat reproduktiivista toksisuutta (ks. kohta 5.3).
Hungarian: Állatokon végzett vizsgálatok reproduktiv toxicitást mutattak (lásd 5.3 pont).
Finnish: Käännä pullo ruiskuineen ylösalaisin (katso alla oleva kuva).
Hungarian: Az egészet fordítsa fejjel lefelé (a palackot és az adagolófecskendővel együtt - lásd az alábbi képet).
Finnish: Näihin kuuluvat myös ilman reseptiä saatavat lääkkeet, kuten luontaistuotteet.
Hungarian: Ezek közé tartoznak a vény nélkül kapható gyógyszerek, mint például a gyógynövénykészítmények.
Finnish: Sinulle voi tulla yleisiä haittavaikutuksia, jotka vaikuttavat koko elimistöön.
Hungarian: Az egész testet érintő általános mellékhatások fordulhatnak elő Önnél.
Finnish: • munasarjasi eivät enää toimi (ennenaikainen munasarjojen toimintahäiriö, jonka gynekologi on vahvistanut)
Hungarian: · Petefészkei már nem működnek (korai petefészek elégtelenség, amelyet nőgyógyász szakorvos állapított meg).
Finnish: Kalvopäällysteiset tabletit (tabletit).
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta (tabletta).
Finnish: Kaikkien tutkimushaarojen potilaat saivat myös siklosporiinia ja kortikosteroideja.
Hungarian: A betegek minden vizsgálati karon kaptak ciklosporint és kortikoszteroidokat is.
Finnish: Pseudolymfooma
Hungarian: Pseudolymphoma
Finnish: Riski liittynee pikemminkin immunosuppression intensiteettiin ja kestoon kuin käytettyyn lääkeaineeseen.
Hungarian: A kockázat az immunszuppresszió intenzitásával és időtartamával mutat összefüggést, nem pedig egy adott gyógyszerrel.
Finnish: Jos sinun täytyy tehdä se itse, katso kohta 7 "Lääkkeen valmistaminen".
Hungarian: Ha mégis Önnek kell elkészítenie, kérjük olvassa el a 7. „Gyógyszer elkészítése" c. pontot.
Finnish: Et voi tulla raskaaksi, jos jokin seuraavista koskee sinua:
Hungarian: Önnél nem áll fenn a teherbeesés lehetősége, amennyiben az alábbiak közül valamelyik érvényes Önre:
Finnish: Mykofenolaatti aiheuttaa synnynnäisiä epämuodostumia ja keskenmenoja.
Hungarian: A mikofenolát születési rendellenességet és vetélést okoz.
Finnish: Potilaille pitää olla tarkoituksenmukaisesti erikseen miehiä ja naisia koskevat tekstit.
Hungarian: A betegeknek szóló útmutatóban a szöveget el kell különíteni férfiakra és nőkre vonatkozóan.
Finnish: • suojaavia vaatteita, jotka peittävät pään, niskan, kädet ja jalat
Hungarian: · megfelelő ruházat viselésével, amely a fejét, nyakát, karjait és lábait is befedi
Finnish: Myös tämän jälkeen tehtävien raskaustestien tarve hoidon aikana selitetään.
Hungarian: A kezelés során az egymást követő terhességi tesztek szükségességét is meg kell magyarázni.
Finnish: Se on sekoitettava puhdistettuun veteen ennen käyttöä.
Hungarian: Használat előtt desztillált vízzel kell összekeverni.
Finnish: • jos suunnittelet raskautta tai tulet raskaaksi oman tai kumppanisi CellCept-hoidon aikana.
Hungarian: · Ha terhességet tervez vagy teherbe esik mialatt Ön vagy partnere CellCept-et szed.
Finnish: Vaikutuksia hedelmällisyyteen tai lisääntymiseen ei havaittu seuraavissa sukupolvissa eikä emoilla.
Hungarian: Nem figyeltek meg hatást az anyák vagy a következő generáció fertilitására vagy reproduktív paramétereire.
Finnish: Muita mahdollisia haittavaikutuksia ovat:
Hungarian: Egyéb nemkívánatos hatások lehetnek:
Finnish: • Ota 7,5 ml suspensiota aamulla ja 7,5 ml suspensiota illalla.
Hungarian: · 7,5 ml szuszpenziót kell bevenni reggel, majd 7,5 ml szuszpenziót este.
Finnish: Jos tarvitset rokotuksen (eläviä taudinaiheuttajia sisältävä rokote), kun käytät CellCeptiä, keskustele ensin lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa.
Hungarian: Ha a CellCept-kezelés alatt oltásra (élő kórokozót tartalmazó vakcinára) van szüksége, először beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Finnish: Jos unohdat ottaa CellCeptiä
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a CellCept-et
Finnish: SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ MUUTA
Hungarian: A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
Finnish: Älä ota lääkettä, jos jokin yllä mainituista asioista liittyy sinuun.
Hungarian: Ne szedje ezt a gyógyszert, ha a fentiek közül bármelyik vonatkozik Önre.
Finnish: Jos suunnittelet lapsen hankkimista, keskustele mahdollisista riskeistä ja vaihtoehtoisista hoidoista lääkärin kanssa.
Hungarian: Ha Ön gyermeket tervez, beszéljen kezelőorvosával a lehetséges kockázatokról és az alternatív gyógymódokról.
Finnish: Naisille, jotka voivat tulla raskaaksi, pitää kertoa tästä riskistä ja heidän pitää noudattaa kohdassa 4.6 annettuja suosituksia (esim. ehkäisymenetelmät, raskaustestit) ennen CellCept-hoitoa sekä sen aikana ja jälkeen.
Hungarian: A fogamzóképes nőbetegekkel tudatni kell a kockázatokat, és követniük kell a 4.6 pont szerinti ajánlásokat (pl. fogamzásgátlási módszerek, terhességi teszt) a CellCept-kezelés megkezdése előtt, a kezelés alatt és után.
Finnish: Eläinkokeisiin perustuvat laskelmat osoittavat, että maksimimäärä mykofenolihappoa, joka voisi siirtyä naiseen, on niin pieni, ettei sillä todennäköisesti ole vaikutusta.
Hungarian: Állatkísérletek adataiból végzett számítások alapján a nőkbe potenciálisan átvihető MPA maximális mennyisége olyan kevés,
Finnish: CellCept voi aiheuttaa uneliaisuutta, sekavuutta, huimausta, vapinaa tai hypotensiota, joten potilaita pitää kehottaa varovaisuuteen autoa ajaessaan tai käyttäessään koneita.
Hungarian: A CellCept aluszékonyságot, zavartságot, szédülést, remegést vagy alacsony vérnyomást okozhat, ezért a betegeknek azt tanácsolják, hogy gépjármű vezetése vagy gépek kezelése esetén óvatosan járjanak el.
Finnish: Alopesia
Hungarian: Alopecia
Finnish: Roche Slovensko, s.r.o.
Hungarian: Slovenská republika Roche Slovensko, s.r.o.
Finnish: • silmien poikkeavuuksia (esim. kolobooma)
Hungarian: • A szem rendellenességei (pl. coloboma).
Finnish: Poista lapsiturvallinen korkki.
Hungarian: 2. Vegye le a gyermekbiztos kupakot.
Finnish: Arviolta yhteensä 1 557 potilasta sai viiden kliinisen tutkimuksen aikana CellCept-hoitoa akuutin hylkimisreaktion estämiseen.
Hungarian: A becslések szerint összesen 1557 beteg kapott CellCept-et öt klinikai vizsgálatban az akut szervkilökődés megelőzésére.
Finnish: Lapset (2-18-vuotiaat):
Hungarian: Gyermekek (2 éves korig):
Finnish: (Voir/siehe Belgique/Belgien)
Hungarian: Luxembourg/Luxemburg (Voir/siehe Belgique/Belgien)
Finnish: Merkittäviä yhteisvaikutuksia ei havaittu annettaessa terveille vapaaehtoisille samanaikaisesti CellCeptiä ja norfloksasiinia tai metronidatsolia.
Hungarian: Egészséges önkénteseken semmilyen jelentős kölcsönhatást nem figyeltek meg a CellCept és norfloxacin vagy a CellCept és metronidazol együttadásakor.
Finnish: • Jos näin tapahtuu, pese alue perusteellisesti saippualla ja vedellä.
Hungarian: · Ha ez mégis megtörténik, mossa le a területet szappannal és vízzel.
Finnish: Yliannostustapauksissa raportoidut haittatapahtumat kuuluvat lääkevalmisteen tunnetun turvallisuusprofiilin piiriin.
Hungarian: Azokban a túladagolási esetekben, amelyekben mellékhatást észleltek, az események a gyógyszer ismert biztonságossági profilján belül maradtak.
Finnish: Roche Tél: +33 (0)1 47 61 40 00
Hungarian: Tél: +33 (0)1 47 61 40 00
Finnish: • sinulla on ollut vaihdevuodet: olet vähintään 50 vuotta ja viimeisistä kuukautisista on kulunut enemmän kuin vuosi (jos kuukautiset ovat jääneet pois syöpähoitojen seurauksena, raskaaksi tulo on edelleen mahdollista)
Hungarian: · Ön klimax utáni állapotban van (posztmenopauza), azaz legalább 50 éves és az utolsó havi vérzése több, mint egy éve volt (ha az Ön ciklusa daganatellenes kezelés miatt leállt,
Finnish: Hyvän- ja pahanlaatuiset kasvaimet (mukaan lukien kystat ja polyypit)
Hungarian: Nagyon gyakori Jó-, rosszindulatú és nem meghatározott daganatok (beleértve a cisztákat és polipokat is)
Finnish: Jos jokin yllä mainituista asioista liittyy sinuun (tai et ole varma), keskustele lääkärin kanssa ennen kuin aloitat CellCept-hoidon.
Hungarian: Ha a fentiek közül bármelyik vonatkozik Önre (vagy nem biztos benne), azonnal beszéljen kezelőorvosával a CellCept-kezelés megkezdése előtt.
Finnish: Sisältää myös aspartaamia (E951) ja metyyliparahydroksibentsoaattia (E218).
Hungarian: SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA Aszpartámot (E951) és metil-parahidroxibenzoátot (E218) is tartalmaz.
Finnish: Muutokset mykofenolihapon fenolisen glukuronidin farmakokinetiikassa ovat vähäisiä (kasvua 8 %) eikä muutosten katsota olevan kliinisesti merkittäviä.
Hungarian: Az MPAG (az MPA fenolos glükuronidja) farmakokinetikájának változásai (az MPAG 8%-kal nőtt) minimálisak, és klinikailag nem voltak szignifikánsak.
Finnish: Veri ja immuunijärjestelmä
Hungarian: Vérképzőszerv és immunrendszer
Finnish: Agranulosytoosia ja neutropeniaa on raportoitu, joten CellCept-hoitoa saavia potilaita kehotetaan seuraamaan säännöllisesti (ks. kohta 4.4).
Hungarian: Agranulocytosist és neutropeniát jelentettek, ezért a CellCept-kezelésben részesülő betegek rendszeres monitorozása javasolt (lásd 4.4 pont).
Finnish: • Ota 5 ml suspensiota aamulla ja 5 ml suspensiota illalla.
Hungarian: · 5 ml szuszpenziót kell bevenni reggel, majd 5 ml szuszpenziót este.
Finnish: Varo myös jauheen joutumista iholle, suuhun tai nenään.
Hungarian: Kerülje el azt is, hogy a por a bőrére, a szájába vagy az orrába kerüljön.
Finnish: Terapeuttisilla annoksilla mykofenolihappo sitoutuu 97-prosenttisesti plasman albumiiniin.
Hungarian: Az MPA a klinikailag releváns koncentrációkban 97%-ban kötődik a plazma albuminhoz.
Finnish: • jos olet sukupuoliyhteydessä etkä käytä tehokasta ehkäisymenetelmää.
Hungarian: · Szexuális kapcsolatot létesített hatékony fogamzásgátló módszer használata nélkül.
Finnish: Siksi elimistö ei myöskään pysty torjumaan tulehduksia yhtä tehokkaasti kuin normaalisti.
Hungarian: Így a szervezet a fertőzések ellen is kevésbé tud védekezni.
Finnish: • Ota 2 tablettia aamulla ja 2 tablettia illalla.
Hungarian: · 2 tablettát kell bevenni reggel, majd 2 tablettát este.
Finnish: Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Hungarian: Terhesség és szoptatás Ha Ön terhes vagy szoptat, vagy úgy gondolja, hogy terhes lehet, vagy gyermeket tervez, kérdezze kezelőorvosát vagy gyógyszerészét mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert.
Finnish: Mykofenolaatin on eläinkokeissa osoitettu olevan geenitoksinen pitoisuuksina, jotka ylittävät ihmisen terapeuttisen altistuksen niin vähän, ettei siittiöihin kohdistuvien geenitoksisten vaikutusten riskiä voida täysin sulkea pois.
Hungarian: A mikofenolát állatkísérletekben genotoxikusnak bizonyult a humán terápiás expozíciót csak kismértékben meghaladó koncentrációknál, így a spermiumokra kifejtett genotoxikus hatás kockázata nem zárható ki teljesen.
Finnish: Munuaisensiirto n = 991
Hungarian: Vesetranszplantáció (n = 991)
Finnish: Myyntiluvan haltijan pitää varmistaa jokaisessa jäsenvaltiossa, jossa CellCept on markkinoilla, että kaikki CellCept-valmistetta oletettavasti määräävät tai toimittavat terveydenhuollon ammattilaiset sekä kaikki valmistetta oletettavasti käyttävät potilaat saavat seuraavan koulutuspaketin: · lääkärin koulutusmateriaali · potilaan tietopaketti.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjának meg kell bizonyosodnia arról, hogy minden tagállamban, ahol a CellCept forgalomban van, minden egészségügyi szakember és beteg, aki a CellCept-et várhatóan felírja, kiadja vagy alkalmazza, megkapja a következő oktatóanyagot:
Finnish: Sulje pullo lapsiturvallisella korkilla jokaisen käytön jälkeen.
Hungarian: A palackot minden használat után zárja le a gyermekbiztos kupakkal.
Finnish: Potilaille kerrotaan, että mykofenolaattimofetiilihoitoa ei saa lopettaa, vaan potilaan pitää ottaa heti yhteyttä hoitavaan lääkäriin.
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell arról, hogy ne hagyják abba a mikofenolát mofetil szedését, de azonnal lépjenek kapcsolatba kezelőorvosukkal.
Finnish: VAROITUS
Hungarian: FIGYELMEZTETÉS
Finnish: CellCept on IMPDH-inhibiittori (inosiinimonofosfaattidehydrogenaasi).
Hungarian: A CellCept IMPDH (inozin-monofoszfát-dehidrogenáz) gátló.
Finnish: 100 kapselia
Hungarian: (100 kapszula)
Finnish: Kerro lääkärille, jos sinulle ilmaantuu pitkittyvää yskää tai hengenahdistusta.
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával, ha hosszan tartó köhögés vagy légszomj jelentkezik Önnél.
Finnish: Koska joitakin haittavaikutuksia esiintyy tässä ikäryhmässä enemmän kuin aikuisilla (ks. kohta 4.8), annoksen tilapäinen pienentäminen tai hoidon keskeyttäminen saattaa olla välttämätöntä ottaen huomioon oleelliset kliiniset tekijät, kuten reaktion vaikeusasteen.
Hungarian: Minthogy egyes mellékhatások gyakrabban fordulnak elő ezen a korcsoporton (lásd 4.8 pont) mint felnőtteken, átmeneti adagcsökkentésre vagy a kezelés megszakítására lehet szükség; ilyen esetekben a vonatkozó klinikai faktorokat figyelembe kell venni, beleértve a reakció súlyosságát is.
Finnish: Mieluiten on käytettävä samanaikaisesti kahta toisiaan täydentävää ehkäisymenetelmää, jotta ehkäisymenetelmän pettämisen ja tahattoman raskauden mahdollisuus minimoidaan.
Hungarian: Két, egymást kiegészítő fogamzásgátló módszer egyidejű alkalmazása javasolt a fogamzásgátlásból adódó esetleges hibák és a nemkívánt terhesség lehetőségének minimalizálására.
Finnish: Pieniä lääkeainemääriä saattaa kulkeutua äidinmaitoon.
Hungarian: A gyógyszer kis mennyiségben bejut az anyatejbe.
Finnish: 4.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Daganatok
Finnish: • Älä sekoita lääkettä mihinkään muuhun nesteeseen, kun nielet lääkkeen.
Hungarian: · A gyógyszert ne keverje össze semmilyen folyadékkal, amikor lenyeli.
Finnish: Enterohepaattinen uudelleenkierto johtaa mykofenolihapon pitoisuuksien sekundääriseen kasvuun plasmassa noin 6-12 tunnin kuluttua annoksen ottamisesta.
Hungarian: Az enterohepatikus körforgás miatt a plazma­MPA koncentráció másodlagos emelkedése figyelhető meg 6 - 12 órával a beadás után.
Finnish: • Ota 3 tablettia aamulla ja 3 tablettia illalla.
Hungarian: · 3 tablettát kell bevenni reggel, majd 3 tablettát este.
Finnish: • mikroftalmia
Hungarian: • Microphtalmia
Finnish: Raskautta on vältettävä mykofenolaatin käytön aikana.
Hungarian: A mikofenolát szedése alatt a terhességet el kell kerülni.
Finnish: CellCept suositellaan kuitenkin annettavaksi vähintään tuntia ennen tai kolme tuntia sevelameerin ottamisen jälkeen, jotta vaikutukset mykofenolihapon imeytymiseen voidaan minimoida.
Hungarian: Ajánlott a CellCept-et legalább egy órával a szevelamer adása előtt, vagy három órával utána bevenni, hogy minimális legyen az MPA felszívódására gyakorolt hatása.
Finnish: Koulutusmateriaalissa korostetaan mykofenolaatin teratogeenisuutta koskevia varoituksia, annetaan neuvoja ehkäisyn käytöstä ennen hoidon aloittamista sekä ohjeet raskaustestien tarpeesta.
Hungarian: Az oktatóanyag megerősíti a mikofenolát teratogenitására vonatkozó figyelmeztetéseket, tanácsot nyújt a terápia megkezdése előtt a fogamzásgátlásra és útmutatást ad a terhességi teszt szükségességére vonatkozóan.
Finnish: • Ota 6 kapselia aamulla ja 6 kapselia illalla.
Hungarian: · 6 kapszulát kell bevenni reggel, majd 6 kapszulát este.
Finnish: 50 tablettia
Hungarian: (50 tabletta)
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Lääkkeen valmistaminen
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk A gyógyszer elkészítése
Finnish: Laita ruiskun pää suoraan suuhun ja niele lääke.
Hungarian: · Az adagolófecskendő végét helyezze közvetlenül a szájába és nyelje le a gyógyszert.
Finnish: • jos imetät.
Hungarian: • Ha szoptat.
Finnish: Maksansiirto n = 277
Hungarian: Májtranszplantáció (n = 277)
Finnish: Lääkäreiden pitäisi ottaa huomioon kansalliset influenssarokotussuositukset.
Hungarian: Az ezt rendelő orvosoknak követniük kell az influenza vakcinációval kapcsolatos helyi előírásokat.
Finnish: Mykofenolaatti aiheuttaa hyvin usein keskenmenon (50 %) ja sikiölle vaikeita synnynnäisiä epämuodostumia (23-27 %).
Hungarian: A mikofenolát a magzatoknál nagyon magas gyakorisággal (50%) okoz vetélést és súlyos születési rendellenességeket (23-27%).
Finnish: 300 kapselia
Hungarian: (300 kapszula)
Finnish: CellCept sisältää mykofenolaattimofetiilia.
Hungarian: A CellCept mikofenolát-mofetilt tartalmaz.
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen fruktoosi-intoleranssi, ei tule käyttää tätä lääkettä.
Hungarian: Ritkán előforduló, örökletes fruktóz intoleranciában a készítmény nem szedhető.
Finnish: 4 injektiopulloa
Hungarian: (4 injekciós üveg)
Finnish: Mykofenolihappo on tehokas, selektiivinen, ei-kilpaileva ja reversiibeli inosiinimonofosfaattidehydrogenaasin estäjä ja tämän vuoksi se estää guanosiininukleotidisynteesin de novo -reitin liittymättä DNA-molekyyliin.
Hungarian: Az MPA az inozin-monofoszfát-dehidrogenáz hatékony, szelektív, nem-kompetitív, reverzibilis gátlója, ezért gátolja a guanozin nukleotid szintézis de novo útját, anélkül, hogy beépülne a DNS-be.
Finnish: Jauhe oraalisuspensiota varten.
Hungarian: Por belsőleges szuszpenzióhoz.
Finnish: Keuhkoputkien laajentuman riski saattaa liittyä hypogammaglobulinemiaan tai olla suora vaikutus keuhkoihin.
Hungarian: A bronchiectasia kockázata összefüggésben lehet a hypogammaglobulinaemiával vagy a tüdőre kifejtett közvetlen hatással.
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT PULLON ETIKETTI
Hungarian: A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK ÜVEG CÍMKE
Finnish: • munanjohtimesi ja molemmat munasarjasi on kirurgisesti poistettu (molemminpuolinen salpingo-ooforektomia)
Hungarian: · A petevezetékeit és mindkét petefészkét műtéti úton eltávolították (kétoldali petevezeték és petefészek-eltávolítás).
Finnish: Mittaa 94 ml puhdistettua vettä mittalasiin.
Hungarian: Mérjen ki 94 ml desztillált vizet az adagolófecskendőbe.
Finnish: Enterohepaattiseen uudelleenkiertoon vaikuttavat lääkevalmisteet (esim. kolestyramiini, siklosporiini A, antibiootit)
Hungarian: Az enterohepatikus körforgást befolyásoló gyógyszerek (pl: kolesztiramin, ciklosporin A, antibiotikumok)
Finnish: • olet lapsi tai teini-ikäinen nuori, jolla kuukautiset eivät ole vielä alkaneet.
Hungarian: · Ön gyermek vagy serdülő, akinek a havi vérzése még nem kezdődött el Fogamzásgátlás CellCept-et szedő férfiak esetében
Finnish: Mykofenolaatti on ihmiselle erittäin teratogeeninen.
Hungarian: A mikofenolát emberre erősen teratogén.
Finnish: Tämän jälkeen annostellaan lääkettä normaalin aikataulun mukaisesti.
Hungarian: Ezután a kezelése a szokásos időpontokban fog folytatódni.
Finnish: • Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana.
Hungarian: · Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba.
Finnish: • Ota 4 kapselia aamulla ja 4 kapselia illalla.
Hungarian: · 4 kapszulát kell bevenni reggel, majd 4 kapszulát este.
Finnish: Deutschland
Hungarian: Németország
Finnish: Näissä oppaissa pitää käsitellä seuraavat aiheet:
Hungarian: Az útmutatóknak a következő területeket kell lefedniük:
Finnish: Roche Pharma AG, Emil-Barell-Str. 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Saksa Erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan nimi ja osoite - CellCept 250 mg kapselit - CellCept 500 mg kalvopäällysteiset tabletit:
Hungarian: 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Németország A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó(k) neve és címe - CellCept 250 mg kapszula - CellCept 500 mg filmtabletta
Finnish: • telmisartaani - käytetään korkean verenpaineen hoitoon.
Hungarian: · telmizartán - magas vérnyomás kezelésére alkalmazzák Oltások
Finnish: Täydellinen verenkuva tulisi ottaa viikoittain CellCept-hoidon ensimmäisen hoitokuukauden aikana, joka toinen viikko toisen ja kolmannen hoitokuukauden aikana ja sen jälkeen kerran kuukaudessa koko ensimmäisen hoitovuoden ajan.
Hungarian: A CellCept-tel kezelt betegeken ezért teljes vérképvizsgálatot kell végezni, a kezelés első hónapjában hetente, a második és harmadik hónapban kétszer havonta, majd az első év végéig havonta.
Finnish: Nämä vaikutukset voivat liittyä farmakodynaamiseen vaikutustapaan eli herkkien solujen nukleotidisynteesin estoon.
Hungarian: Ez a hatás kapcsolatos lehet a farmakodinamikai hatásmóddal, azaz a nukleotid szintézis gátlásával arra érzékeny sejtekben.
Finnish: Vasta-ainemuodostus muille rokotteille saattaa olla heikentynyt (ks. myös 4.4).
Hungarian: A más vakcinákra adott antitestválaszok csökkenhetnek (lásd még 4.4 pont).
Finnish: Arviolta yhteensä 1 268 potilasta sai neljän kliinisen tutkimuksen aikana CellCept-hoitoa akuutin hylkimisreaktion estämiseen.
Hungarian: A becslések szerint összesen 1268 beteg kapott CellCept-et négy klinikai vizsgálatban az akut szervkilökődés megelőzésére.
Finnish: Potilaan kliinistä tutkimusta suositellaan, jos hänelle kehittyy pitkittyviä keuhko-oireita, kuten yskää ja hengenahdistusta.
Hungarian: Kivizsgálás javasolt azoknál a betegeknél, akiknél olyan tartós, tüdőt érintő tünetek alakulnak ki, mint a köhögés és a dyspnoe.
Finnish: Vanhuksilla (yli 65-vuotiaat) saattaa olla lisääntynyt immunosuppressioon liittyvien haittavaikutusten riski.
Hungarian: Az idősebbek (³65 év) esetében általában nagyobb a mellékhatások veszélye az immunszuppresszió miatt.
Finnish: • 6 viikon ajan CellCept-hoidon loputtua.
Hungarian: · A CellCept-kezelés teljes ideje alatt, · A CellCept-kezelés befejezése után még 6 hétig.
Finnish: • Se kuuluu lääkeryhmään "immunosuppressantit".
Hungarian: „immunszuppresszív" gyógyszerek csoportjába tartozik.
Finnish: Roche Austria GmbH Tel: +43 (0) 1 27739
Hungarian: Österreich Roche Austria GmbH Tel: +43 (0) 1 27739
Finnish: • Munuainen, sydän tai maksa.
Hungarian: · Vese, szív vagy máj.
Finnish: Yksittäistapauksissa on raportoitu myös seuraavia epämuodostumia:
Hungarian: Ezenkívül a következő fejlődési rendellenességek elszigetelt eseteit jelentették:
Finnish: Varovaisuutta tulisi siksi noudattaa, jos CellCept 1 g:n/5 ml jauhetta oraalisuspensiota varten annetaan potilaille, jotka kärsivät fenyyliketonuriasta (ks. kohta 6.1).
Hungarian: Ezért gondos odafigyelés szükséges, ha a CellCept 1 g/5 ml por belsőleges szuszpenzióhoz készítményt phenylketonuriaban szenvedő betegeknél alkalmazzák (lásd 6.1 pont).
Finnish: Sinun tai naiskumppanisi on varotoimena suositeltavaa käyttää luotettavaa ehkäisyä hoidon aikana ja 90 päivää CellCept-hoidon lopettamisen jälkeen.
Hungarian: Elővigyázatosságból Önnek vagy női partnerének javasolt a megbízható fogamzásgátló módszer használata a kezelés alatt és a CellCept-kezelés befejezését követően még 90 napig.
Finnish: • Taustatiedot mykofenolaattimofetiilin teratogeenisuudesta ja mutageenisuudesta ihmiselle.
Hungarian: • A mikofenolát-mofetil emberre gyakorolt teratogén és mutagén hatására vonatkozó háttérinformációk.
Finnish: Naisille, jotka voivat tulla raskaaksi, on hoidon alussa kerrottava tavanomaista suuremmasta keskenmenojen ja synnynnäisten epämuodostumien riskistä ja heille on annettava raskaudenehkäisyä ja perhesuunnittelua koskevaa neuvontaa.
Hungarian: A reprodukciós potenciállal rendelkező nőbetegekkel tudatni kell a kezelés megkezdésekor a vetélés és a veleszületett rendellenességek emelkedett kockázatát és tanácsot kell adni a terhességmegelőzésre és a terhesség tervezésére vonatkozóan.
Finnish: Merkitse käyttövalmiin suspension vanhenemispäivämäärä pullon etikettiin
Hungarian: Írja rá az elkészített szuszpenzió lejárati idejét a palack címkéjére.
Finnish: Mieluiten on käytettävä kahta ehkäisymenetelmää, koska siten vähennetään tahattoman raskauden riskiä.
Hungarian: Kétféle fogamzásgátló módszer alkalmazása ajánlott a nemkívánatos terhesség kockázatának csökkentésére.