FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Hemodialyse kan onder die omstandigheden effectief zijn, maar is alleen geïndiceerd indien er sprake is van een significante hydroxocobalamine-gerelateerde toxiciteit.
Bulgarian: При подобни обстоятелства, хемодиализата, може да бъде ефективна, но е показана само в случай на значителна токсичност, свързана с хидроксокобаламин.
Dutch: In deze situatie wijzen hypotensie en/of een plasmalactaatconcentratie van ≥ 10 mmol/l (hoger dan de concentratie die onder tekenen en symptomen werd genoemd als gevolg van het feit dat koolstofmonoxide bijdraagt aan lactaatacidose) in sterke mate op een cyanidevergiftiging.
Bulgarian: В тези ситуации хипотония и/или плазмена концентрация на млечната киселина ≥ 10 mmol/l (по-високо от това, посочено при признаците и симптомите поради факта, че въглеродният моноксид допринася за лактатната ацидемия) са с голяма вероятност показателни за цианидно отравяне.
Dutch: Ten behoeve van ambulant gebruik mag Cyanokit gedurende korte tijd worden blootgesteld aan de temperatuurschommelingen van een normaal transport (15 dagen blootstelling aan temperaturen variërend van 5°C tot 40°C), een transport in de woestijn (4 dagen blootstelling aan temperaturen variërend van 5°C tot 60°C) en cycli van bevriezen/ontdooien (15 dagen blootstelling aan temperaturen die variëren van -20°C tot 40°C).
Bulgarian: За целите на амбулаторната употреба, Cyanokit може да бъде изложен за кратко време на температурните колебания при нормално транспортиране (15 дни при температури от 5°C до 40°C), транспортиране в пустинята (4 дни при температури от 5°C до 60°C) и цикли на замразяване/размразяване (15 дни при температури от -20°C до 40°C).
Dutch: De veiligheid van gelijktijdige toediening van andere antidota voor cyanide met Cyanokit is niet aangetoond (zie rubriek 6.2).
Bulgarian: Не е доказана безопасността на едновременното прилагане на Cyanokit с други антидоти на цианидите (вж. точка 6.2).
Dutch: Van de 144 patiënten bij wie niet in eerste instantie een hartstilstand werd vastgesteld en van wie het resultaat bekend was, overleefden 118 patiënten (82%).
Bulgarian: От 144 пациенти, които в началото не са имали сърдечен арест и за които изходът от състоянието е известен, 118 (82 %) са оцелели.
Dutch: • druk op de borst.
Bulgarian: тежест в гърдите.
Dutch: Gelijktijdige toediening van Cyanokit en andere producten
Bulgarian: Едновременно прилагане на Cyanokit с други лекарствени продукти
Dutch: Over het algemeen was de werkzaamheid van hydroxocobalamine bij pediatrische patiënten vergelijkbaar met die bij volwassenen.
Bulgarian: Като цяло, ефективността на хидроксокобаламин при педиатрични пациенти е била сходна с тази при възрастни.
Dutch: Het carcinogeen potentieel van hydroxocobalamine is niet onderzocht.
Bulgarian: Карциногенният потенциал на хидроксокобаламин не е оценяван.
Dutch: Waargenomen in vitro beïnvloeding van laboratoriumtests door hydroxocobalamine
Bulgarian: in vitro повлиявания на лабораторни тестове от хидроксокобаламин
Dutch: Effecten op de bloedtest voor cyanide
Bulgarian: Ефекти върху тестовете за цианиди в кръвта
Dutch: Cyanocobalamine is een stabiele, niet-toxische verbinding die in urine wordt uitgescheiden.
Bulgarian: Цианокобаламинът представлява стабилно, нетоксично съединение, което се екскретира с урината.
Dutch: De gemiddelde totale hoeveelheid cobalaminen-(III) die tijdens de verzamelperiode van 72 uur in de urine werd uitgescheiden, was ongeveer 60% bij een dosis van 5 g en ongeveer 50% bij een dosis van 10 g Cyanokit.
Bulgarian: Средното общо количество кобаламини-(III), eкскретирани с урината, при събирането й за период от 72 часа, е било около 60 % от дозата от 5 g и около 50 % от дозата от 10 g Cyanokit.
Dutch: • veranderingen in de uitslagen van bloedonderzoeken voor bepaalde witte bloedcellen
Bulgarian: промени в резултатите от кръвни изследвания за някои бели кръвни клетки (лимфоцити)
Dutch: De doses van 75 mg/kg en 150 mg/kg zijn ongeveer equivalent aan respectievelijk 5 g en 10 g hydroxocobalamine bij de mens, niet alleen op basis van lichaamsgewicht, maar ook op basis van de Cmax van hydroxocobalamine [totaal cobalaminen-(III), zie rubriek 5.2].
Bulgarian: Дозите 75 mg/kg и 150 mg/kg са приблизително еквивалентни съответно на дози 5 g и 10 g хидроксокобаламин при хора, не само въз основа на телесното тегло, но и на Cmax на хидроксокобаламин [общи кобаламини-(III), вж. точка 5.2].
Dutch: Geheugenstoornis; duizeligheid.
Bulgarian: Нарушение на паметта; замаяност.
Dutch: * ≥ 10% beïnvloeding waargenomen bij ten minste één analysator ** Kunstmatig verlaagd met gebruik van de diazo-methode *** Inconsistente uitslagen
Bulgarian: ≥ 10 % повлияване, наблюдавано на поне един аналитичен уред **
Dutch: Huidlaesies, oedeem en pijn wijzen echter duidelijk op brandwonden.
Bulgarian: Въпреки това, наличието на кожни лезии, оток и болка, с голяма вероятност e показателнo за изгаряне.
Dutch: Van de 20 pediatrische patiënten bij wie niet in eerste instantie een hartstilstand werd geconstateerd, overleefden er 18 (90%), van wie 4 met sequelen.
Bulgarian: От тези 20 педиатрични пациенти, които не са имали сърдечен арест в началото, 18 (90 %) са оцелели, от които 4 с последствия.
Dutch: • Ouderen
Bulgarian: Възрастни:
Dutch: Cyanokit kan de beoordeling beïnvloeden vanwege de rode verkleuring van de huid.
Bulgarian: Cyanokit може да повлияе на оценката, тъй като оцветява кожата в червено.
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn gemeld in verband met het gebruik van Cyanokit.
Bulgarian: Съобщени са следните нежелани лекарствени реакции, във връзка с употребата на Cyanokit.
Dutch: Afhankelijk van de blootstellingsweg moeten decontaminatiemaatregelen worden overwogen.
Bulgarian: Трябва да се обмислят мерки за деконтаминиране в зависимост от начина на експозиция.
Dutch: De uitscheiding in de urine vond grotendeels tijdens de eerste 24 uur plaats, maar roodgekleurde urine werd gedurende maximaal 35 dagen na intraveneuze infusie waargenomen.
Bulgarian: По-голямата част от екскрецията с урината настъпва през първите 24 часа, но е наблюдавано червено оцветяване на урината до 35 дни след интравенозната инфузия.
Dutch: Indien bloedproducten (volbloed, erytrocytenconcentraat, trombocytenconcentraat en vers bevroren plasma) en hydroxocobalamine gelijktijdig worden toegediend, dan wordt het gebruik van aparte intraveneuze lijnen (bij voorkeur op contralaterale ledematen) aanbevolen.
Bulgarian: Ако кръвни продукти (цяла кръв, еритроцитна маса, тромбоцитна маса и прясно замразена плазма) и хидроксокобаламин се прилагат едновременно, се препоръчва да се използват различни венозни линии (за предпочитане на контралатерални крайници).
Dutch: Voor de bewaarcondities van het opgeloste geneesmiddel, zie "Instructies voor verwerking" aan het eind van deze bijsluiter.
Bulgarian: За условията на съхранение на разтвореното лекарство вижте „Инструкции за употреба" в края на тази листовка.
Dutch: Omdat hydroxocobalamine in potentieel levensbedreigende situaties wordt toegediend, is borstvoeding geen contra-indicatie voor het gebruik.
Bulgarian: Тъй като хидроксокобаламин се прилага при потенциално животозастрашаващи състояния, кърменето не е противопоказание за употребата му.
Dutch: De werkzaamheid van hydroxocobalamine werd in een gecontroleerd onderzoek bij met cyanide vergiftigde volwassen honden onderzocht.
Bulgarian: Ефективността на хидроксокобаламин е била изпитана в рамките на контролирано проучване при възрастни кучета с цианидно отравяне.
Dutch: Bij de interpretatie van colorimetrisch onderzoek van urine is voorzichtigheid geboden zolang er sprake is van chromaturie.
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание при интерпретирането на колориметрични тестове на урината докато хроматурията все още продължава.
Dutch: De aanvangsdosis van Cyanokit wordt toegediend als intraveneuze infusie gedurende 15 minuten.
Bulgarian: Началната доза Cyanokit се прилага като интравенозна инфузия в продължение на 15 минути.
Dutch: Problemen met hart en bloeddruk
Bulgarian: Сърдечни проблеми и проблеми с кръвното налягане
Dutch: Na correctie voor lichaamsgewicht werden bij mannen en vrouwen geen belangrijke verschillen in de farmacokinetische parameters van plasma en urine waargenomen voor vrije en totaal cobalaminen(III) na toediening van 5 g of 10 g Cyanokit.
Bulgarian: След коригиране спрямо телесното тегло, мъжките и женските индивиди не са показали значителни разлики между фармакокинетичните параметри на свободните и общите кобаламини-(III) в плазмата и урината, след прилагане на 5 g или 10 g Cyanokit.
Dutch: Stabiliteit van de gereconstitueerde oplossing tijdens gebruik
Bulgarian: Стабилност в периода на използване на приготвения разтвор
Dutch: Dit dient in overweging te worden genomen voordat hemodialyse wordt gestart bij patiënten die worden behandeld met hydroxocobalamine.
Bulgarian: Това трябва да се има предвид, преди започване на хемодиализа, при пациенти на лечение с хидроксокобаламин.
Dutch: Omdat de gereconstitueerde oplossing een donkerrode oplossing is, kunnen sommige nietoplosbare deeltjes eventueel niet worden gezien.
Bulgarian: Тъй като приготвеният разтвор е тъмночервен, може някои неразтворени частици да не бъдат забелязани.
Dutch: Gammaglutamyltransferase (GGT)
Bulgarian: Гама-глутамил трансфераза (GGT)
Dutch: Cyanokit kan een rode verkleuring van het plasma veroorzaken, wat tot een kunstmatige stijging of daling van de waarden van bepaalde laboratoriumparameters kan leiden (zie rubriek 4.4).
Bulgarian: Cyanokit може да причини червено оцветяване на плазмата, коeто може да причини изкуствено повишаване или понижаване на нивата на определени лабораторни параметри (вж. точка 4.4).
Dutch: - hemodialyse.
Bulgarian: - хемодиализа.
Dutch: Hydroxocobalamine verlaagt de cyanideconcentraties in het bloed.
Bulgarian: Хидроксокобаламин ще понижи концентрацията на цианиди в кръвта.
Dutch: • gekleurd plasma, wat een kunstmatige stijging of daling van bepaalde laboratoriumwaarden kan veroorzaken.
Bulgarian: оцветяване на плазмата, което може да причини изкуствено повишаване или понижаване на нивата на определени лабораторни параметри.
Dutch: Als gevolg hiervan mogen deze en andere geneesmiddelen niet gelijktijdig via dezelfde intraveneuze lijn als hydroxocobalamine worden toegediend.
Bulgarian: Затова тези и други лекарствени продукти не трябва да се прилагат едновременно през същата венозна линия, през която се прилага и хидроксокобаламин.
Dutch: Uw arts of andere beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg zal Cyanokit via een infusie in een ader aan u toedienen.
Bulgarian: Вашият лекар или медицински специалист ще Ви приложи Cyanokit чрез венозно вливане.
Dutch: / SEMOY 2, rue du Pressoir Vert 45400 Semoy
Bulgarian: Merck Santé s.a.s. / SEMOY 2, rue du Pressoir Vert 45400 Semoy
Dutch: De urineverkleuring kan maximaal 35 dagen na toediening van Cyanokit aanhouden (zie rubriek 4.4).
Bulgarian: Оцветяването на урината може да продължи до 35 дни след прилагането на Cyanokit (вж. точка 4.4).
Dutch: Vanwege de dieprode kleur van hydroxocobalamine is het mogelijk dat het de bepaling van laboratoriumparameters (bv. klinische chemie, hematologie, coagulatie en urineparameters) beïnvloedt.
Bulgarian: Поради наситения си червен цвят, хидроксокобаламин може да повлияе при определянето на лабораторни параметри (напр. клинични химични, хематологични, коагулационни параметри и параметри на урината).
Dutch: De eerste infusie met Cyanokit wordt gedurende 15 minuten toegediend.
Bulgarian: Първото вливане на Cyanokit ще Ви бъде направено в продължение на 15 минути.
Dutch: Uit in vitro tests blijkt dat omvang en duur van de beïnvloeding van talrijke factoren afhankelijk zijn, zoals de dosis hydroxocobalamine, de analyt, de analytconcentratie, de methodologie, de analysator, de concentraties cobalaminen-(III) inclusief cyanocobalamine en gedeeltelijk de tijd tussen het afnemen van het monster en de bepaling.
Bulgarian: In vitro изследвания показват, че степента и продължителността на повлияването, зависи от множество фактори като: дозата на хидроксокобаламин, изследваното вещество, концентрацията на изследваното вещество, използвания метод, аналитичния уред, концентрациите на кобаламини-(III), включително цианкобаламин, и отчасти интервала между взимане на пробата за изследване и самия анализ.
Dutch: In geval van overdosering is symptomatische behandeling aangewezen.
Bulgarian: В случай на предозиране лечението трябва да се насочи към овладяване на симптомите.
Dutch: Beïnvloeding van de beoordeling van brandwonden
Bulgarian: Влияние върху оценката на изгарянето
Dutch: BUITENVERPAKKING
Bulgarian: ВЪНШНА ОПАКОВКА
Dutch: Om de blootstelling aan de som van alle derivaten uit te kunnen drukken, werd de farmacokinetiek van cobalaminen-(III) onderzocht in plaats van die van hydroxocobalamine, waarvoor de concentratie-eenheid µg eq/ml noodzakelijk was (dat wil zeggen cobalamine-(III)-eenheid zonder specifieke ligand).
Bulgarian: За да се отрази цялостната експозиция, спрямо всички производни, е проучвана фармакокинетиката на кобаламините-(III) вместо на хидроксокобаламин, което изисква мерната единица за концентрация да е µg eq/mL (т.е. кобаламин-(III) без специфичен лиганд).
Dutch: Het verdient aanbeveling om voorafgaand aan toediening van Cyanokit bij de betreffende patiënten te controleren of er sprake is van:
Bulgarian: Препоръчва се, преди да се приложи Cyanokit, пострадалите да бъдат прегледани за наличието на следното:
Dutch: Bij klinische verdenking op cyanidevergiftiging wordt onmiddellijke toediening van Cyanokit ten sterkste aanbevolen.
Bulgarian: В случай на клинично съмнение за цианидно отравяне, силно се препоръчва Cyanokit да бъде приложен веднага.
Dutch: - controle van de nierfunctie: Cyanokit kan leiden tot nierfalen en kristallen in de urine.
Bulgarian: - проследяване на бъбречната функция: Cyanokit може да доведе до бъбречна недостатъчност и наличие на кристали в урината.
Dutch: Van deze 347 proefpersonen bestond bij 245 patiënten op het moment van toediening van hydroxocobalamine een verdenking op blootstelling aan cyanide.
Bulgarian: От тези 347 участници, при 245 пациенти е имало подозрение за експозиция на цианиди, към момента на прилагане на хидроксокобаламин.
Dutch: In deze populatie kan de farmacokinetiek van totaal cobalaminen-(III) worden beïnvloed door de hoeveelheid cyanide in het lichaam, omdat bij gezonde vrijwilligers is gemeld dat cyanocobalamine een twee- tot driemaal lagere halfwaardetijd heeft dan totaal cobalaminen-(III).
Bulgarian: При тази популация фармакокинетиката на общите кобаламини-(III), може да бъде повлияна от натоварването на организма с цианиди, тъй като е отчетено, че полуживотът на цианкобаламин е 2-3 пъти по-кратък от този на общите кобаламини-(III) при здрави доброволци.
Dutch: • roodheid in het gezicht (blozen).
Bulgarian: зачервяване на лицето (топли вълни).
Dutch: Hoewel de veiligheid en werkzaamheid van hydroxocobalamine bij patiënten met nier- en leverfunctiestoornissen niet zijn onderzocht, is er bij deze patiënten geen dosisaanpassing noodzakelijk; Cyanokit wordt alleen in een acute, levensbedreigende situatie als noodtherapie toegediend.
Bulgarian: Въпреки че безопасността и ефективността на хидроксокобаламин не са проучени при пациенти с бъбречни и чернодробни увреждания, Cyanokit се прилага като спешно лечение само в случай на остро, животозастрашаващо състояние и при такива пациенти не се налага коригиране на дозата.
Dutch: Bij patiënten met cyanidevergiftiging werd een daling van de bloeddruk waargenomen.
Bulgarian: При пациенти с цианидно отравяне е наблюдавано понижаване на кръвното налягане.
Dutch: De overwegende gemiddelde halfwaardetijd van vrije en totaal cobalaminen-(III) was ongeveer 26 tot 31 uur bij een dosisniveau van 5 en 10 g.
Bulgarian: Преобладаващият среден полуживот на свободните и общите кобаламини-(III) е бил около 26 до 31 часа, при дозовите нива от 5 и 10 g.
Dutch: In een situatie met meerdere slachtoffers, zoals bij een terroristische aanslag of een chemische ramp, kunnen panieksymptomen zoals tachypnoe en braken de vroege tekenen van cyanidevergiftiging simuleren.
Bulgarian: При ситуации с множество пострадали (напр. терористични атаки или химически аварии) симптомите на паника, включително тахипнея и повръщане, могат да наподобят началните признаци на цианидно отравяне.
Dutch: Volwassenen: De maximale aanbevolen totale dosis is 10 g.
Bulgarian: Максималната обща препоръчвана доза е 10 g.
Dutch: Natriumchloride 9 mg/ml (N=17)
Bulgarian: Натриев хлорид 9 mg/mL (N=17)
Dutch: Uw arts zal u aanraden om na behandeling met Cyanokit te stoppen met het geven van borstvoeding.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви препоръча да спрете да кърмите след лечение с Cyanokit.
Dutch: De toediening van Cyanokit moet gepaard gaan met passende decontaminatie- en ondersteunende maatregelen (zie rubriek 4.4).
Bulgarian: Cyanokit трябва да се прилага едновременно със съответна деконтаминация и поддържащи мерки (вж. точка 4.4).
Dutch: Oogproblemen
Bulgarian: Проблеми с очите
Dutch: Hydroxocobalamine kan alle colorimetrisch bepaalde urineparameters beïnvloeden.
Bulgarian: Хидроксокобаламин може да повлияе на всички колориметрични параметри на урината.
Dutch: De urineverkleuring kan maximaal 35 dagen na toediening van Cyanokit aanhouden.
Bulgarian: Оцветяването на урината може да продължи до 35 дни след прилагането на Cyanokit.
Dutch: • transport in de woestijn (4 dagen blootstelling aan temperaturen variërend van 5°C tot 60°C) en
Bulgarian: транспортиране в пустинята (4 дни при температури от 5°C до 60°C) и
Dutch: Met bekende overgevoeligheid voor hydroxocobalamine of vitamine B12 moet voorafgaand aan toediening van Cyanokit rekening worden gehouden bij de afweging van de voordelen en de risico's, omdat bij patiënten die hydroxocobalamine ontvangen overgevoeligheidsreacties kunnen optreden (zie rubriek 4.8).
Bulgarian: При преценка на съотношението полза/риск трябва да се има предвид наличието на установена свръхчувствителност към хидроксокобаламин или витамин B12, преди да се приложи Cyanokit, тъй като е възможна появата на реакции на свръхчувствителност при пациенти, на които се прилага хидроксокобаламин (вж. точка 4.8).
Dutch: Overleving na 4 uur, N (%) Overleving na 14 dagen, N (%) 3 (18)
Bulgarian: Преживяемост на 14 ден, N (%)
Dutch: Ontwikkelingstoxiciteit, waaronder teratogeniciteit, werd waargenomen bij ratten en konijnen bij dosisniveaus van 150 mg/kg en meer, dagelijks toegediend gedurende de gehele organogenese.
Bulgarian: При плъхове и зайци е наблюдавана токсичност по отношение на развитието, включително тератогенност, при дозови нива от 150 mg/kg и по-високи, прилагани ежедневно през целия период на органогенезата.
Dutch: Cyanokit kan de beoordeling van brandwonden (vanwege rode verkleuring van de huid) en laboratoriumtests beïnvloeden en kan ertoe leiden dat hemodialyseapparaten worden afgesloten (zie Samenvatting van de productkenmerken)."
Bulgarian: Cyanokit може да повлияе на оценката на изгарянето (зачервяване на кожата) и на лабораторните изследвания и може да предизвика спиране на хемодиализните апарати (вж. КХП)."
Dutch: Vertel het uw arts of andere beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg
Bulgarian: Моля, информирайте Вашия лекар или други медицински специалисти
Dutch: Gebruik met andere antidota voor cyanide
Bulgarian: Употреба с други антидоти за цианиди
Dutch: In afwezigheid van gegevens over baby's die borstvoeding krijgen, wordt aangeraden om te stoppen met het geven van borstvoeding nadat Cyanokit is toegediend.
Bulgarian: Поради липса на данни при кърмачета, се препоръчва спиране на кърменето след прием на Cyanokit.
Dutch: Gelijktijdige toediening van hydroxocobalamine en bloedproducten (volbloed, erytrocytenconcentraat, trombocytenconcentraat en vers bevroren plasma) via dezelfde intraveneuze lijn wordt niet aanbevolen.
Bulgarian: Не се препоръчва едновременното прилагане на хидроксокобаламин и кръвни продукти (цяла кръв, еритроцитна маса, тромбоцитна маса и прясно замразена плазма) през една и съща венозна линия.
Dutch: Niet alle slachtoffers van rookinhalatie hebben noodzakelijkerwijs cyanidevergiftiging; brandwonden, traumata en blootstelling aan andere toxische stoffen kunnen het klinisch beeld verergeren.
Bulgarian: Не всички пострадали от вдишване на пушек непременно ще имат цианидно отравяне, но е възможно да имат изгаряния, травми и да са били експонирани на други токсични вещества, които да утежнят клиничната картина.
Dutch: Door zijn dieprode kleur kan hydroxocobalamine echter de werking van hemodialyseapparaten verstoren (zie rubriek 4.4).
Bulgarian: Поради наситения си червен цвят, обаче, хидроксокобаламин може да повлияе на функционирането на хемодиализните апарати (вж. точка 4.4).
Dutch: Als bovenstaande tekenen zich voordoen, mag behandeling met Cyanokit niet worden uitgesteld om een plasmalactaatconcentratie vast te stellen.
Bulgarian: При наличие на изброените по-горе признаци лечението с Cyanokit не трябва да се забавя с определяне на плазмената концентрация на млечната киселина.
Dutch: Hydroxocobalamine 75 mg/kg (N=19)
Bulgarian: Хидроксокобаламин 75 mg/kg (N=19)
Dutch: De maatregelen bij cyanidevergiftiging moeten onder meer bestaan uit het onmiddellijk vrijmaken en vrijhouden van de luchtwegen, adequate oxygenatie en hydratatie, cardiovasculaire ondersteuning en behandeling van toevallen.
Bulgarian: Лечението на цианидно отравяне трябва да включва незабавни мерки за осигуряване проходимостта на дихателните пътища, адекватно подаване на кислород и хидратация, поддържане на сърдечно-съдовата дейност и овладяване на гърчовете.
Dutch: Vaak voorkomende tekenen en symptomen van cyanidevergiftiging zijn onder meer: misselijkheid, braken, hoofdpijn, veranderde mentale toestand (bv. verwarring, desoriëntatie), een beklemd gevoel op de borst, dyspnoe, tachypnoe of hyperpnoe (vroeg), bradypnoe of apnoe (laat), hypertensie (vroeg) of hypotensie (laat), cardiovasculaire collaps, toevallen of coma, mydriasis en een plasmalactaatconcentratie van > 8 mmol/l.
Bulgarian: Обичайните признаци и симптоми на цианидното отравяне включват: гадене, повръщане, главоболие, промени в психичното състояние (напр. обърканост, дезориентация), стягане в гърдите, диспнея, тахипнея или хиперпнея (в началото), брадипнея или апнея (по-късно), хипертония (в началото) или хипотония (по-късно), сърдечно-съдов колапс, гърчове или кома, мидриаза и плазменa концентрация на млечната киселина > 8 mmol/l.
Dutch: De gevormde cobalaminen-(III) met een laag moleculair gewicht waaronder hydroxocobalamine worden vrije cobalaminen-(III) genoemd; de som van vrije en aan proteïne gebonden cobalaminen worden totaal cobalaminen-(III) genoemd.
Bulgarian: Oбразуваните нискомолекулни кобаламини-(III), включително хидроксокобаламин, се означават като свободни кобаламини-(III); свободните и свързаните с протеини кобаламини заедно се означават като общи кобаламини-(III).
Dutch: Gezien de beperktheid van de beschikbare gegevens is het echter niet mogelijk een schatting van de frequentie te geven:
Bulgarian: Поради ограничеността на наличните данни обаче, не е възможно да се изчисли честотата им: Нарушения на кръвта и лимфната система
Dutch: Aanvangsdosis
Bulgarian: Начална доза
Dutch: In totaal namen 245 patiënten met een vermoede of bekende cyanidevergiftiging deel aan het klinisch onderzoek naar de werkzaamheid van hydroxocobalamine als antidotum.
Bulgarian: Общо 245 пациенти, с установено цианидно отравяне или със съмнение за такова, са били включени в клиничните проучвания за ефикасността на хидроксокобаламин като антидот.
Dutch: Gevallen van acuut nierfalen met acute tubulaire necrose, nierfunctiestoornis en aanwezigheid van calciumoxalaatkristallen in de urine zijn gemeld bij patiënten die werden behandeld met hydroxocobalamine na bekende of vermoede cyanidevergiftiging.
Bulgarian: Съобщава се за случаи на остра бъбречна недостатъчност с остра тубулна некроза, бъбречно увреждане и наличие на кристали калциев оксалат в урината при пациенти, лекувани с хидроксикобаламин след известно или подозирано цианидно отравяне.
Dutch: Reversibele rode verkleuring van de huid en slijmvliezen: de meeste patiënten ervaren dit maximaal 15 dagen na toediening van Cyanokit.
Bulgarian: Обратимо зачервяване на кожата и лигавиците: повечето пациенти го получават до 15 дни след прилагането на Cyanokit.