FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: 4941 VX Raamsdonksveer Nederland research@dopharma.com
Romanian: 4941 VX Raamsdonksveer Olanda research@dopharma.com
Dutch: Tetracyclineresistentie wordt meestal verkregen via plasmiden of andere mobiele elementen (bv.
Romanian: Rezistenţa la tetracicline se dobândeşte de obicei prin intermediul plasmidelor sau altor elemente mobile (de ex. transpozoni conjugativi).
Dutch: Er werden MIC-gegevens overgelegd uit de literatuur voor bij varkens voorkomende respiratoire pathogenen geïsoleerd uit klinische gevallen in Nederland (Pijpers, 19905).
Romanian: Au fost prezentate date privind MIC din literatura de specialitate pentru agenţii patogeni ai tractului respirator la porci, izolaţi de la cazuri clinice din Ţările de Jos (Pijpers, 19905).
Dutch: Poeder voor orale oplossing
Romanian: Pulbere pentru soluţie orală
Dutch: Bij ontbreken van gegevens ter ondersteuning van het behandelschema voor andere infecties dan colibacillose, kan het geharmoniseerde toedieningsschema van 25 mg doxycyclinehyclaat/kg lichaamsgewicht gedurende 3 tot 5 dagen voor alle indicaties worden aanvaard aangezien deze dosering de bovengrens van het dosisbereik is dat al van oudsher wordt gebruikt en geen risico voor de veiligheid vormt.
Romanian: În absenţa datelor care să justifice regimul de dozare pentru alte infecţii în afară de colibaciloză, regimul de dozare armonizat de 25 mg doxiciclină hiclat/kg de greutate corporală timp de 3-5 zile pentru toate indicaţiile poate fi acceptat deoarece acesta reprezintă limita superioară a intervalului de dozare care a fost utilizat în mod tradiţional şi nu prezintă niciun risc pentru siguranţă.
Dutch: Wetenschappelijk conclusies en redenen voor de wijziging van de samenvatting van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter
Romanian: Concluzii ştiinţifice şi motive pentru modificarea rezumatului caracteristicilor produsului, etichetării şi prospectului
Dutch: Goren E., Treatment of Infectious Disease Due to Bacteria in Commercial Poultry, Tijdschr.
Romanian: 1 Goren E., Tratamentul bolii infecţioase cauzate de bacterii la păsările de curte comerciale, Tijdschr.
Dutch: Daarnaast is uit de geneesmiddelenbewaking niet gebleken dat de huidige behandelschema's voor kippen, varkens of niet-ruminerende kalveren gepaard gaan met een ernstig risico, zodat deze als zodanig kunnen worden gehandhaafd.
Romanian: În plus, nu s-a demonstrat că dovezile în materie de farmacovigilenţă cu privire la un risc grav sunt asociate cu regimurile de dozare actuale pentru pui de găină, porci sau viţei pre-rumegători şi, ca atare, acestea pot fi menţinute.
Dutch: Er werden geen klinische gegevens overgelegd ter ondersteuning van het gebruik van Doxycycline 50 % WSP bij de behandeling van atrofische rinitis of bronchopneumonie.
Romanian: Nu au fost prezentate date clinice care să justifice utilizarea Doxycyline 50% WSP în tratamentul rinitei atrofice sau al bronhopneumoniei.
Dutch: Er werden geen gegevens van veldonderzoeken overgelegd ter ondersteuning van het gebruik van het geneesmiddel bij varkens.
Romanian: Nu au fost prezentate date din studii de teren care să justifice utilizarea produsului la porci.
Dutch: Doxycycline inhibeert bacteriën, Mycoplasmata, Chlamydia, Rickettsia, en bepaalde Protozoa.
Romanian: Doxiciclina inhibă bacteriile, Mycoplasmata, Chlamydia, Rickettsia, şi anumite protozoare.
Dutch: Gool et al, Caracteristiques pharmacocinetiques et bilan des essays cliniques pour le traitement ou la metaphylaxe des bronchopneumonies infectieuses des veaux par le roxanan, Proc. 14th World Congr.
Romanian: Gool et al, Caracteristiques pharmacocinetiques et bilan des essays cliniques pour le traitement ou la metaphylaxe des bronchopneumonies infectieuses des veaux par le roxanan, Proc.
Dutch: Behandeling van de volgende gespecificeerde infecties van de luchtwegen en het maagdarmstelsel veroorzaakt door micro-organismen gevoelig voor doxycycline.
Romanian: Tratamentul infecţiilor căilor respiratorii şi ale tractului alimentar cauzate de microorganisme susceptibile la doxiciclină.
Dutch: Kalveren zijn in alle huidige samenvattingen van de productkenmerken (met uitzondering voor het geneesmiddel in Nederland) een doeldiersoort.
Romanian: Viţeii sunt o specie ţintă în toate RCP-urile actuale (cu excepţia produsului din Ţările de Jos).
Dutch: Gemiddelde plasmawaarden van 0,44 ± 0,12 μg/ml werden gevonden na 3 dagen medicineren met een gemiddelde dosis van 10 mg/kg.
Romanian: Au fost identificate valori medii în plasmă de 0,44 ± 0,12 μg/ml după 3 zile de administrare a medicamentului cu o doză medie de 10 mg/kg.
Dutch: 10 Hartman, E.G., Antibioticumgevoeligheid van bacteriën geïsoleerd door de gezondheidsdiensten in Nederland in 1991, Tijdschr.
Romanian: 10 Hartman, E.G., Antibioticumgevoeligheid van bacteriën geisoleerd door de gezondheidsdiensten in Nederland in 1991, Tijdschr.
Dutch: Beoordeling van de baten
Romanian: Evaluarea beneficiilor
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN VAN TOEDIENING
Romanian: MOD ŞI CALE DE ADMINISTRARE
Dutch: Om een effectief en veilig gebruik van het middel in het veld te garanderen is een juiste definitie van de indicaties noodzakelijk die de gebruikers van het middel duidelijke informatie verschaft over de verwachte werkzaamheid, samen met de juiste dosering voor de indicaties.
Romanian: Este necesară definirea adecvată a indicaţiilor, care să ofere utilizatorilor produsului informaţii clare privind eficacitatea anticipată, alături de o dozare corespunzătoare pentru indicaţii, pentru a asigura utilizarea eficace şi sigură a produsului pe teren.
Dutch: George et al, Comparison of therapeutic efficacy of doxycycline, chlortetracycline and lincomycin-spectinomycin on E. coli infection of young chickens.
Romanian: 2 George et al, Comparaţie a eficacităţii terapeutice a doxiciclinei, clortetraciclinei şi lincomicinei-spectinomicinei asupra infecţiei cu E. coli la pui de găină tineri.
Dutch: In een 'dose-finding'-onderzoek uitgevoerd door Pijpers, 1990b6, werd het profylactische effect onderzocht van doxycycline in het voer tegen provocatie met Actinobacillus pleuropneumoniae.
Romanian: Un studiu de stabilire a dozei desfăşurat de Pijpers, 1990b6, a investigat efectul profilactic al doxiciclinei administrate în hrană împotriva infecţiei induse experimental cu Actinobacillus pleuropneumoniae.
Dutch: De toegang van aminoacetyl-tRNA tot de acceptorplaats van het mRNA-ribosoomcomplex wordt op deze wijze geblokkeerd, waardoor koppeling van aminozuren aan de zich vormende peptideketen wordt verhinderd.
Romanian: Aceasta interferează cu legarea aminoacetil-tRNA de locul acceptorului de pe complexul ribozom mRNA şi împiedică cuplarea aminoacizilor de lanţurile de peptide alungite.
Dutch: Als gevolg van een waarschijnlijke variatie (in de loop van de tijd of geografisch gezien) in gevoeligheid van bacteriën voor doxycycline worden bacteriologisch onderzoek en gevoeligheidstesten van micro-organismen afkomstig van zieke dieren op een veehouderij sterk aanbevolen.
Romanian: Din cauza variaţiei (în timp, geografice) a susceptibilităţii bacteriilor la doxiciclină, se recomandă insistent eşantionarea bacteriologică şi testarea susceptibilităţii microorganismelor depistate la animalele bolnave de la fermă.
Dutch: Niet toedienen aan dieren met ernstige lever- of nierinsufficiëntie.
Romanian: A nu se administra la animale cu insuficienţă hepatică sau renală severă.
Dutch: Niet voor gebruik bij kippen die eieren voor humane consumptie produceren.
Romanian: Nu se permite utilizarea la păsări care produc ouă pentru consumul uman.
Dutch: Ten tijde van de verwijzing krachtens artikel 35 voor doxycyclinehyclaatbevattende wateroplosbare poeders en dranken werd vastgesteld dat er sprake was van een hoge mate van resistentie tegen tetracyclinen in isolaten van E. coli afkomstig van kippen (De Jong et al, 2009)15.
Romanian: La momentul sesizării iniţiate în temeiul articolului 35 pentru pulberile solubile în apă şi soluţiile orale care conţin doxiciclină hiclat, s-a identificat existenţa unei rate ridicate de rezistenţă la tetracicline în rândul bacteriilor E. coli izolate de la pui (De Jong et al, 2009)15.
Dutch: 5 Pijpers A., Plasma levels of oxytetracycline, doxycycline and minocycline in pigs after oral administration in feed, Feed Medication with Tetracyclines in Pigs, 85-103 (1990).
Romanian: 5 Pijpers A., Concentraţiile plasmatice de oxitetraciclină, doxiciclină şi minociclină la porci în urma administrării orale în hrană, Feed Medication with Tetracyclines in Pigs (Furaje medicamentate cu tetracicline la porci), 85-103 (1990)
Dutch: 4941 VX Raamsdonksveer NEDERLAND
Romanian: 4941 VX Raamsdonksveer Olanda
Dutch: • toe te dienen hoeveelheden;
Romanian: • Cantităţi de administrat;
Dutch: Hartman, E.G., Antibioticumgevoeligheid van bacteriën geïsoleerd door de gezondheidsdiensten voor dieren in Nederland in 1992, Tijdschr.
Romanian: Hartman, E.G., Antibioticumgevoeligheid van bacterien geisoleerd door de gezondheidsdiensten voor dieren in Nederland in 1992, Tijdschr.
Dutch: De opname van gemedicineerd water is afhankelijk van de klinische toestand van de dieren.
Romanian: Asimilarea apei cu medicament depinde de stările clinice ale animalelor.
Dutch: Samenvatting van de productkenmerken en primaire verpakking
Romanian: Rezumatul caracteristicilor produsului şi ambalare imediată
Dutch: Doxycycline 50 % WSP en verwante namen is een poeder voor gebruik in drinkwater dat de werkzame stof doxycyclinehyclaat 500 mg/g bevat.
Romanian: Doxycycline 50% WSP şi denumirile asociate constau într-o pulbere pentru utilizare în apa de băut, care conţine substanţa activă doxiciclină hiclat 500 mg/g.
Dutch: In samenhang met de verwijzing krachtens het recente artikel 35 voor alle sterkten van doxycyclinehyclaatbevattende wateroplosbare poeders en dranken geïndiceerd voor gebruik bij pluimvee en bedoeld voor toediening via het drinkwater (EMEA/V/A/047), kunnen de volgende indicaties worden goedgekeurd:
Romanian: În concordanţă cu recenta procedură de sesizare în temeiul articolului 35 pentru toate concentraţiile de pulberi solubile în apă şi soluţii orale care conţin doxiciclină hiclat indicate pentru utilizare la păsări de curte şi destinate administrării în apa de băut (EMEA/V/A/047), pot fi acceptate următoarele indicaţii:
Dutch: Er werd een veldonderzoek overgelegd dat volgens de GCP-standaard (Good Clinical Practise - goede klinische praktijk) was uitgevoerd en waarin de werkzaamheid werd beoordeeld van Doxycycline 50 % WSP bij de behandeling van natuurlijke uitbraken van colibacillose op vijf pluimveebedrijven in Nederland in 1998.
Romanian: A fost prezentat un studiu de teren standard privind bunele practici clinice, care a investigat eficacitatea Doxycycline 50% WSP în tratamentul focarelor naturale de colibaciloză în 5 ferme din Ţările de Jos în 1998.
Dutch: In kalveren kan acute, soms fatale myocardiale degeneratie optreden na eenmalige of herhaalde toediening.
Romanian: La viţei poate apărea degenerarea miocardică acută, uneori fatală, ca urmare a dozajelor singulare sau multiple.
Dutch: Pijpers A., Prophylaxis of pleuropneumonia by doxycycline in-feed medication in pigs, Feed Medication with Tetracyclines in Pigs, 125-143 (1990).
Romanian: Pijpers A., Profilaxia pleuropneumoniei prin medicaţie inclusă în hrană pe bază de doxiciclină la porci, Feed Medication with Tetracyclines in Pigs (Furaje medicamentate cu tetracicline la porci), 125-143 (1990)
Dutch: Geen bekend
Romanian: Nu se cunoaşte niciuna.
Dutch: Pijpers, 1990, bepaalde de steady-state-concentratie van doxycycline na orale toediening in het voer in doses van 7, 13 en 26 mg/kg lichaamsgewicht, tweemaal daags.
Romanian: Pijpers, 1990, a determinat concentraţia în stare de echilibru a doxiciclinei în urma administrării orale în hrană la doze de 7, 13 şi 26 mg/kg/de greutate corporală, de două ori pe zi.
Dutch: Doxycycline wordt in tegenstelling tot de andere tetracyclines hoofdzakelijk via de faeces uitgescheiden.
Romanian: Spre deosebire de alte tetracicline, doxiciclina se elimină în principal prin fecale.
Dutch: Aan de samenvatting van de productkenmerken is aanvullende informatie toegevoegdinzake de resistentiemechanismen tegen tetracyclinen in het algemeen.
Romanian: Informaţii suplimentare au fost adăugate la RCP cu privire la mecanismele de rezistenţă la tetracicline în general.
Dutch: • enteritis veroorzaakt door Clostridium perfringens en Clostridium colinum.
Romanian: • Enterită provocată de Clostridium perfringens şi Clostridium colinum.
Dutch: Er werden geen gegevens voor de minimale remmende concentratie (MIC) overgelegd die specifiek betrekking hadden op isolaten van doelpathogenen afkomstig van kippen.
Romanian: Nu au fost prezentate date privind concentraţiile inhibitoare minime (MIC) care să fie în mod expres relevante pentru izolaţii din agenţi patogeni ţintă de la pui de găină.
Dutch: In de humane geneeskunde is doxycycline de voorkeursbehandeling in geval van acute tracheobronchitis, acute bronchitis en acute bronchiolitis veroorzaakt door primaire bacteriële infecties (Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae) en bacteriële superinfecties (pneumokokken, Haemophilus spp.).
Romanian: În medicina umană, doxiciclina reprezintă medicaţia preferată pentru tratamentul traheobronşitei acute, al bronşitei acute şi al bronşiolitei acute cauzate de infecţii bacteriene primare (Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae) şi suprainfecţii bacteriene (Pneumococci, Haemophilus spp.).
Dutch: De gegevens afkomstig van geneesmiddelenbewaking (samenvatting van periodieke veiligheidsupdates (PSUR's)) afkomstig van gebruik van het middel bij kippen gedurende de afgelopen vijf jaar zijn beoordeeld in een verwijzing krachtens het recente artikel 35 voor alle sterkten van doxycyclinehyclaatbevattende wateroplosbare poeders en dranken die zijn geïndiceerd voor gebruik bij pluimvee en bedoeld voor toediening via het drinkwater (EMA/V/A/047).
Romanian: Datele de farmacovigilenţă [rezumatul rapoartelor periodice actualizate privind siguranţa (RPASuri)] rezultate din utilizarea produsului la pui de găină, cu referire la ultimii 5 ani, au fost reexaminate în cadrul recentei sesizări iniţiate în temeiul articolului 35 pentru toate concentraţiile de pulberi solubile în apă şi soluţii orale care conţin doxiciclină hiclat indicate pentru utilizare la păsări de curte şi destinate administrării în apa de băut (EMEA/V/A/047).
Dutch: Hoewel niet ingediend door de houder van de handelsvergunning bleek uit informatie afkomstig van het ARBAO-II7-project inzake melding van het optreden van antimicrobiële resistentie bij bacteriën die tussen 2002-2004 bij varkens in de Europese Unie infecties veroorzaakten, een resistentiepercentage tegen tetracy bij Actinobacillus pleuropneumoniae van 0 tot 46,0 % en bij Strep. suis van 48,0 tot 92,0 %.
Romanian: informaţii din cadrul raportărilor proiectului ARBAO-II7 cu privire la incidenţa rezistenţei antimicrobiene în rândul bacteriilor ce au cauzat infecţii la porci în Uniunea Europeană în perioada 2002-2004 au indicat niveluri de rezistenţă la tetracicline în rândul bacteriilor Actinobacillus pleuropneumoniae situate între 0 şi 46,0% şi al bacteriilor Strep.
Dutch: 15 De Jong et al.: A pan-European survey of antimicrobial susceptibility towards human-use antimicrobial drugs among zoonotic and commensal bacteria isolated from healthy food producing animals.
Romanian: Un studiu paneuropean al susceptibilităţii antimicrobiene la medicamente antimicrobiene de uz uman în rândul bacteriilor zoonotice şi comensale izolate de la animale sănătoase producătoare de alimente.
Dutch: Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
Romanian: NUMĂRUL AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
Dutch: Steady state plasmaconcentraties van 2,05 ± 0,47 μg/ml werden bereikt binnen 6 uur na het starten van de medicatie en varieerde tussen 1,28 en 2,18 μg/ml met een dosis van 25 mg/kg gedurende 5 dagen.
Romanian: S-a ajuns la concentraţii constante în plasmă de 2,05 ± 0,47 μg/ml în decurs de 6 ore după începerea administrării medicamentului, iar acestea au variat între 1,28 şi 2,18 μg/ml cu o doză de 25 mg/kg în decurs de 5 zile.
Dutch: Er was geen duidelijk verschil tussen de lidstaten wat betreft het behandelschema van 10 mg doxycyclinehyclaat/kg lichaamsgewicht gedurende 3 tot 5 dagen.
Romanian: Nu au existat discrepanţe clare între statele membre în ceea ce priveşte regimul de dozare de 10 mg doxiciclină hiclat/kg de greutate corporală timp de 3-5 zile.
Dutch: Voor enkele indicaties ontbraken gegevens, maar ten tijde van de verwijzing krachtens artikel 35 was er geen gedocumenteerd bewijs met betrekking tot een vermoed uitblijven van verwachte
Romanian: Datele pentru unele indicaţii erau absente; cu toate acestea, la momentul sesizării iniţiate în temeiul articolului 35, nu existau dovezi documentate în legătură cu lipsa suspectată a eficacităţii anticipate a produselor pe bază de doxiciclină la puii de găină.
Dutch: INN Sterkte
Romanian: INN Concentraţie
Dutch: Doxycycline is een semisynthetisch tetracyclineantibioticum.
Romanian: Doxiciclina este un antibiotic semisintetic din grupa tetraciclinelor.
Dutch: I. ETIKETTERING
Romanian: ETICHETARE
Dutch: Vier resistentiemechanismen verkregen door micro-organismen tegen tetracyclines in het algemeen zijn gemeld: verminderde accumulatie van tetracyclines (verlaagde permeabiliteit van de bacteriële celwand en actieve efflux), eitwitprotectie van het bacteriële ribosoom, enzymatische inactivatie het antibioticum en rRNA-mutaties (dat voorkomt dat tetracycline aan het ribosoom bindt).
Romanian: Acumularea scăzută a tetraciclinelor (permeabilitate scăzută a peretelui celulei bacteriene şi eflux activ), protecţia proteică a ribozomului bacterial, inactivarea enzimatică a antibioticului şi mutaţiile RNA (care împiedică legarea tetraciclinei de ribozom).
Dutch: • pleuropneumonie veroorzaakt door Actinobacillus pleuropneumoniae.
Romanian: • Pleuropneumonie provocată de Actinobacillus pleuropneumoniae.
Dutch: Beschermen tegen vorst.
Romanian: Protejaţi împotriva îngheţului.
Dutch: Er werden beperkte klinische gegevens overgelegd ter ondersteuning van het gebruik van het geneesmiddel voor de behandeling van pleuropneumonie veroorzaakt door A. pleuropneumoniae; er werden geen klinische gegevens of gegevens van veldonderzoek overgelegd ter ondersteuning van het gebruik van doxycycline bij de behandeling van atrofische rinitis of bronchopneumonie bij varkens.
Romanian: Au fost prezentate date clinice limitate în sprijinul utilizării produsului pentru tratamentul pleuropneumoniei cauzate de A. pleuropneumoniae şi nu au fost prezentate date clinice sau de teren în sprijinul utilizării doxiciclinei pentru tratamentul rinitei atrofice sau bronhopneumoniei la porci.
Dutch: Lichtgelig poeder.
Romanian: Pulbere uşor gălbuie.
Dutch: Beoordeling van de baten/risicoverhouding
Romanian: Evaluarea raportului risc/beneficiu
Dutch: Niet herkauwende kalveren: 7 dagen Varkens:
Romanian: Viţei pre-rumegatori: 7 zile
Dutch: Meijer et al, Pharmacokinetics and bioavailability of doxycycline hyclate after oral administration in calves, Vet. Quart.
Romanian: Meijer et al, Farmacocinetica şi biodisponibilitatea doxiciclinei hiclat în urma administrării orale la viţei, Vet.
Dutch: Er werd overeengekomen dat de doeldiersoort in de geharmoniseerde productinformatie moet worden toegespitst op 'niet-ruminerende kalveren'.
Romanian: S-a stabilit să se clarifice specia ţintă drept „viţei pre-rumegători" în informaţiile armonizate despre produs.
Dutch: Een dosis doxycyclinehyclaat van 25 mg/kg lichaamsgewicht/dag in het drinkwater gedurende 3 dagen leidde aan het eind van de behandeling op alle bedrijven op één na tot een lagere mortaliteit en tot resolutie van de klinische klachten.
Romanian: O doză de doxiciclină hiclat de 25 mg/kg de greutate corporală/zi în apa de băut administrată timp de 3 zile a produs o mortalitate scăzută şi dispariţia semnelor clinice în toate fermele, cu excepţia uneia, până la sfârşitul tratamentului.
Dutch: De voorzorgen zoals aanbevolen door het CVMP om het optreden van resistentie te beperken, als resultaat van de verwijzing krachtens artikel 35, zijn opgenomen in rubriek 4.5 van de samenvatting van de productkenmerken.
Romanian: Gestionarea riscului sau măsuri de reducere la minimum a riscului Precauţiile recomandate de CVMP pentru limitarea dezvoltării rezistenţei, care au rezultat în urma procedurii de sesizare iniţiate în temeiul articolului 35, au fost incluse în secţiunea 4.5 din RCP.
Dutch: Dit wa niet-gecontroleerd onderzoek en de pluimveestallen waar de E. coli-stammen bij in-vitrotesten n gevoelig bleken te zijn voor doxycycline, werden uitgesloten.
Romanian: Acesta a fost un studiu necontrolat, fiind excluse gospodăriile cu păsări de curte în care au fost găsite tulpini de E. coli nesusceptibile la doxiciclină la testele in vitro.
Dutch: Wanneer aan kippen een dosis wordt toegediend van 25 mg doxycyclinehyclaat/kg lichaamsgewicht/dag gedurende 5 dagen, aan varkens een dosis van 10 mg doxycyclinehyclaat/kg lichaamsgewicht/dag gedurende 5 dagen en aan kalveren een dosis van 5 mg doxycyclinehyclaat/kg lichaamsgewicht tweemaal daags gedurende 5 dagen, garandeert een wachttijd voor vlees van respectievelijk 5, 8 en 7 dagen de veiligheid voor de consument.
Romanian: Atunci când puilor li se administrează o doză de 25 mg de doxiciclină hiclat/kg de greutate corporală/zi timp de 5 zile, porcilor li se administrează o doză de 10 mg de doxiciclină hiclat/kg de greutate corporală/zi timp de 5 zile, iar viţeilor li se administrează o doză de 5 mg de doxiciclină hiclat/kg de greutate corporală de două ori pe zi timp de 5 zile, un timp de aşteptare pentru carne de 5, 8 şi, respectiv, 7 zile va garanta siguranţa consumatorilor.
Dutch: De steady-state-plasmaspiegels voor doxycycline varieerden van 0,37 tot 0,89 μg/ml (bij 7 mg/kg lichaamsgewicht), van 0,7 tot 1,14 μg/ml (bij 13 mg/kg lichaamsgewicht)
Romanian: Concentraţiile plasmatice în stare staţionară pentru doxiciclină au variat între 0,37 şi 0,89 μg/ml (la 7 mg/kg de greutate corporală), între 0,7 şi 1,14 μg/ml (la 13 mg/kg de greutate corporală) şi între 1,62 şi 3,18 μg/ml (la 26 mg/kg de greutate corporală).
Dutch: 4941 VX Raamsdonksveer
Romanian: 4941 VX Raamsdonksveer OLANDA
Dutch: Doxycycline is een breedspectrumantibioticum.
Romanian: Doxiciclina este un antibiotic cu spectru larg.
Dutch: Er zijn gegevens overgelegd afkomstig van geneesmiddelenbewaking (samenvatting van PSUR's) over het gebruik van het middel bij varkens gedurende de afgelopen 5 jaar.
Romanian: Au fost prezentate date de farmacovigilenţă (rezumatul RPAS-urilor) rezultate din utilizarea produsului la porci, cu referire la ultimii 5 ani.
Dutch: Resistentie tegen tetracyclines is ook gerapporteerd in pathogenen in varkens(A. pleuropneumoniae, S. suis) en pathogenen in kalveren (Pasteurella spp.)
Romanian: Rezistenţa la tetracicline a fost de asemenea raportată pentru agenţi patogeni respiratori la porcine (A. pleuropneumoniae, S. suis,) şi pentru agenţii patogeni la viţei (Pasteurella spp) în unele ţări UE.
Dutch: In verband met stapeling van doxycycline in jong botweefsel, dient het product terughoudend te worden gebruikt tijdens dracht en lactatie.
Romanian: Din cauza acumulării doxicilinei în ţesutul osos tânăr, utilizarea produsului trebuie limitată în timpul gestaţiei şi lactaţiei.
Dutch: • het CVMP de samenvatting van de productenkenmerken, de etikettering en de bijsluiter zoals voorgesteld door houder van de vergunning voor het in de handel brengen samen met alle overgelegde gegevens beoordeelde, heeft het CVMP de wijziging geadviseerd van de vergunningen voor het in de handel brengen waarvoor de samenvatting van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter worden weergegeven in bijlage III voor Doxycycline 50 % WSP en verwante namen (zie bijlage I).
Romanian: CVMP a recomandat modificarea autorizaţiilor de introducere pe piaţă pentru care Rezumatul caracteristicilor produsului, etichetarea şi prospectul sunt prezentate în Anexa III pentru Doxycycline 50% WSP (vezi Anexa I).
Dutch: Doxycyclinehyclaat
Romanian: Doxiciclină hiclat
Dutch: • luchtweginfecties veroorzaakt door Mycoplasma spp., Escherichia coli, Haemophilus paragallinarum en Bordetella avium;
Romanian: - Infecţii ale căilor respiratorii cauzate de Mycoplasma spp., Escherichia coli, Haemophilus paragallinarum şi Bordetella avium;