FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dans cette étude clinique, l'immunogénicité d'un vaccin à virion entier, monovalent, avec de l'aluminium (adjuvant)(A/H5N1) contenant 27 µg d'hémagglutinine (HA) par dose, a été également évaluée chez les adultes âgés de 18 à 60 ans (N=49) avec le schéma d'administration 0, 21 jours.
Danish: I dette kliniske forsøg blev immunogeniciteten af den monovalente, aluminiumsadjuverede, hele virusvaccine (A/H5N1) med et hæmagglutininindhold på 27 µg HA pr. dosis til voksne i alderen 1860 år (N=49), der har fået vaccinen på dag 0 og dag 21, også vurderet.
French: Bien qu'aucune donnée clinique ne soit disponible avec Daronrix chez les sujets de plus de 60 ans, l'immunogénicité d'un vaccin prototype a été évalué dans une étude clinique dans cette population.
Danish: Selvom der ikke foreligger kliniske data med Daronrix til personer over 60 år er immunogeniciteten af mockup-formuleringen med forskellige antigendoser af en aluminiumsadjuveret hel virusvaccine (A/H9N2) indgivet på dag 0 og dag 21 vurderet i et klinisk forsøg med denne population.
French: Daronrix ontenant 15 µg d'hémagglutinine (HA) par dose a été évalué chez les adultes âgés de 18 à 60 ans avec le schéma d'administration 0, 21 jours.
Danish: Daronrix er vurderet med et hæmagglutininindhold på 15 µg HA pr. dosis til voksne i alderen 18-60 år efter indgift på dag 0 og dag 21.
French: GlaxoSmithkline Biologicals s.a. Rue de l'Institut 89
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen GlaxoSmithKline Biologicals s.a. Rue de l'Institut 89
French: Informations importantes concernant certains composants de Daronrix Du thiomersal (conservateur) est présent dans ce produit, et il peut entraîner une réaction allergique.
Danish: Dette produkt indeholder et konserveringsmiddel kaldet Thiomersal , og du kan derfor få en allergisk reaktion.
French: 14,5 (95% IC: 8,3;25,4)
Danish: 14,5 (95 % CI: 8,3;25,4)
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITE 10 doses (5 ml)
Danish: INDHOLDSMÆNGDE ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 10 doser (5 ml)
French: PRESENTATION MULTIDOSE (20 DOSES)
Danish: INDHOLD 20 DOSER
French: Vaccin grippal pandémique (virion entier, inactivé, avec adjuvant)
Danish: Pandemisk influenzavaccine (hele virion, inaktiveret, adjuveret) Intramuskulært
French: 50,0 % (95% IC: 35,2 ;64,8)
Danish: 50,0 % (95 % CI: 35,2;64,8)
French: Bien agiter avant administration.
Danish: Omrystes før brug.
French: Flacon
Danish: Ampul
French: 5 ml en ampoule (verre de type I) pour 10 doses - boîte de 50 5 ml en flacon (verre de type I) pour 10 doses - boîte de 50
Danish: 5 ml i hætteglas (type I-glas) til 10 doser - pakningsstørrelse på 50 10 ml i hætteglas (type I-glas) til 20 doser - pakningsstørrelse på 50
French: QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE RECEVOIR DARONRIX
Danish: DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE DARONRIX
French: 4.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interaction
Danish: 4.5 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion Daronrix må ikke gives på samme tid som andre vacciner.
French: PRESENTATION MULTIDOSE (10 DOSES)
Danish: INDHOLD 10 DOSER
French: Evénements indésirables ciblés (PTs) 3.
Danish: Særlige bivirkninger af speciel interesse (foretrukne termer) 3.
French: - Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou votre pharmacien.
Danish: - Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, du vil vide.
French: Le vaccin doit être placé à température ambiante avant administration.
Danish: Vaccinen bør have stuetemperatur, når den anvendes.
French: Affections de la peau et du tissu sous-cutané Fréquents : sueurs, ecchymose
Danish: Dermatologiske lidelser Almindelig: øget svedtendens, ekkymose
French: • si vous avez précédemment présenté une réaction allergique à Daronrix, ou à l'un des composants (incluant les œufs, les protéines de poulet, le sulfate de gentamicine (antibiotique)) contenus dans ce vaccin.
Danish: • hvis du tidligere har haft en allergisk reaktion mod Daronrix eller et af indholdsstofferne (inkl.
French: 6.6 Précautions particulières de manipulation
Danish: 6.6 Regler for destruktion og anden håndtering
French: Un résumé détaillera le nombre de doses de vaccins distribués dans : i) les états membres européens pour la période déterminée, par numéro de lot, ii) les états membres européens, de façon cumulative et iii) le reste du monde.
Danish: EU's medlemsstater kumulativt, og iii)
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR PRESENTATION UNIDOSE
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ENKELTDOSISBEHOLDER
French: 73,5 % (95% IC: 58,9 ;85,0)
Danish: 73,5 % (95 % CI: 58,9;85,0)
French: La première sera administrée à une date déterminée, et la seconde au moins 3 semaines après la première dose, pour une efficacité maximale.
Danish: Voksne i alderen 18-60 år får to doser Daronrix, den første på en given dato, og den anden mindst 3 uger efter den første dosis, hvilket giver maksimal effekt.
French: ♦ Très rares (moins d'1 fois sur 10 000 doses de vaccins administrées) :
Danish: ♦ Meget sjælden (forekommer hos færre end 1 ud af 10.000 patienter):
French: SERINGUE PREREMPLIE X 1 ET X 10 AVEC OU SANS AIGUILLE
Danish: FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE, 1 OG 10 DOSER, MED OG UDEN KANYLE
French: 10 ml en flacon (verre de type I) pour 20 doses - boîte de 50
Danish: 5 ml i ampul (type I-glas) til 10 doser - pakningsstørrelse på 50
French: Qu'est-ce que Daronrix et contenu de l'emballage extérieur Daronrix est un liquide blanc, légèrement laiteux, présenté en seringue préremplie (0,5 ml) pour 1 dose en boîtes de 1 et 10 avec ou sans aiguilles.
Danish: Daronrix er en hvid, let mælkeagtig væske og kommer i en fyldt sprøjte (0,5 ml) med 1 dosis i pakningsstørrelser på 1 og 10 med eller uden kanyler.
French: ♦ Très fréquemment (plus d'1 fois sur 10 doses de vaccins administrées) :
Danish: ♦ Meget almindelig (forekommer hos flere end 1 ud af 10 patienter):
French: 70,8 % (95% IC: 55,9 ;83,0)
Danish: 70,8 % (95 % CI: 55,9;83,0)
French: 50 x 10 doses 1 dose (0,5 ml)
Danish: 50 x 10 doser 1 dosis (0,5 ml)
French: Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Danish: Alle hjælpestoffer er anført under punkt 6.1.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Après l'administration de Daronrix, il est peu probable que des effets indésirables vous empêchent de conduire des véhicules ou d'utiliser des machines.
Danish: 4.7 Virkninger på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner Det er ikke sandsynligt, at vaccinen påvirker evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
French: Ils peuvent être donnés dans le cadre de rapports d'évaluation de signaux si nécessaire.
Danish: - Der kræves ingen "line listings" - disse kan angives efter behov i evalueringsrapporterne over hændelserne.
French: Dernière mise à jour du présent résumé : 03-2007.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 03-2007.
French: Ces effets disparaissent généralement sans traitement au bout d'un ou deux jours.
Danish: Disse bivirkninger svinder uden behandling i løbet af en til to dage.
French: Cela aide à se protéger contre la maladie.
Danish: Derved bliver man bedre beskyttet mod sygdommen.
French: Il contient une souche de grippe appelée A/Vietnam/1194/2004 (H5N1).
Danish: Vaccinen indeholder en influenzastamme, der kaldes A/Viet Nam/1194/2004 (H5N1).
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Daronrix à GlaxoSmithKline Biologicals s.a. le 21 mars 2007.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Daronrix til GlaxoSmithKline Biologicals s.a. den 21. marts 2007.
French: Chaque année, l'Agence européenne du médicament (EMEA) examinera toute information nouvelle éventuellement disponible et, le cas échéant, procédera à la mise à jour du présent résumé.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMEA) vil gennemgå alle nye oplysninger, der måtte blive til rådighed, og vil ajourføre dette sammendrag, når der bliver behov for det.
French: Le virus est entier, mais il a été inactivé (tué) afin de ne pas causer de maladie.
Danish: Viruset er helt, men det er blevet inaktiveret (dræbt), så det ikke er sygdomsfremkaldende.
French: Il est administré par injection dans le muscle du haut du bras.
Danish: Den gives ved injektion i overarmsmusklen.
French: Daronrix est un vaccin qui peut être utilisé uniquement lorsqu'une « pandémie » de grippe a été déclarée officiellement par l'Organisation mondiale de la santé (OMS) ou l'Union européenne (UE).
Danish: Daronrix er en vaccine, der kun må bruges, når udbrud af en pandemi officielt er erklæret af Verdenssundhedsorganisationen (WHO) eller af Den Europæiske Union (EU).
French: Les effets de Daronrix ont d'abord été testés sur des modèles expérimentaux avant d'être étudiés sur l'homme.
Danish: Virkningerne af Daronrix blev først afprøvet i forsøgsmodeller, inden de blev undersøgt hos mennesker.
French: Le vaccin peut uniquement être obtenu sur ordonnance.
Danish: Vaccinen udleveres kun efter recept.
French: En effet, 21 jours après la seconde injection, 70,8 % des personnes ayant reçu le vaccin présentaient des niveaux d'anticorps propres à les protéger contre le H5N1.
Danish: 21 dage efter den anden injektion havde 70,8 % af de vaccinerede personer en mængde antistof, der ville beskytte dem mod H5N1.
French: Le système immunitaire sera alors capable de produire des anticorps plus rapidement lorsqu'il sera de nouveau exposé au virus.
Danish: Derefter vil immunsystemet fremover kunne producere antistoffer hurtigere, hvis det møder samme virus igen.
French: Daronrix a été autorisé dans des « circonstances exceptionnelles ».
Danish: Daronrix er godkendt under "særlige omstændigheder".
French: Daronrix contient de petites quantités d'un virus appelé H5N1.
Danish: Daronrix indeholder små mængder af viruset H5N1.
French: Il explique comment l'évaluation effectuée par le comité des médicaments à usage humain (CHMP), sur la base des études réalisées, a conduit aux recommandations relatives aux conditions d'utilisation du médicament.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) vurderede de gennemførte undersøgelser og nåede frem til sine anbefalinger om, hvordan lægemidlet skal anvendes.
French: Selon les critères établis par le comité des médicaments à usage humain (CHMP), un vaccin prototype doit favoriser l'apparition de niveaux protecteurs d'anticorps chez au moins 70 % des personnes pour qu'il soit considéré comme approprié.
Danish: Ifølge de kriterier, der er fastlagt af Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP), skal en modelvaccine frembringe en beskyttende mængde antistoffer hos mindst 70 % af de vaccinerede for at kunne anses for egnet.
French: Cela signifie que, étant donné que la souche du virus de la grippe susceptible de causer une pandémie n'est pas connue, il n'a pas été possible d'obtenir des informations complètes sur le futur vaccin contre la pandémie.
Danish: Det vil sige, at eftersom man ikke kender den influenzavirusstamme, der eventuelt vil forårsage en pandemi, har det ikke været muligt at skaffe fuldstændige oplysninger om den fremtidige vaccine til brug mod pandemien.
French: Pour plus d'informations sur votre affection ou votre traitement, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om din sygdomstilstand eller behandling, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
French: Les vaccins fonctionnent en « apprenant » au système immunitaire (les défenses naturelles du corps) comment se défendre contre une maladie.
Danish: Vacciner virker ved at "lære" immunsystemet (organismens naturlige forsvar), hvordan det skal forsvare organismen mod sygdommen.
French: Les principaux critères d'évaluation de l'efficacité étaient les niveaux d'anticorps contre le virus de la grippe dans le sang des patients avant vaccination, le jour de la seconde injection (jour 21) et 21 jours après (jour 42).
Danish: Behandlingens virkning blev hovedsagelig bedømt ved mængden af antistoffer mod influenzavirus i patienternes blod dels før vaccinationen, dels på dagen for den anden injektion (dag 21) og dels 21 dage senere (dag 42).
French: RAPPORT EUROPÉEN PUBLIC D'ÉVALUATION (EPAR) DARONRIX Résumé de l'EPAR à l'intention du public
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) DARONRIX EPAR - sammendrag for offentligheden
French: Daronrix est administré en deux doses, espacées d'au moins trois semaines.
Danish: Daronrix gives to gange med mindst tre ugers mellemrum.
French: Le laboratoire collectera alors des informations sur la sécurité et l'efficacité du vaccin final contre la pandémie et les soumettra au CHMP pour évaluation.
Danish: Firmaet indsamler da oplysninger om sikkerhed og virkning af den endelige vaccine, der skal bruges mod pandemien, og indsender oplysningerne til CHMP til vurdering.
French: Daronrix serait administré conformément aux recommandations officielles.
Danish: Daronrix vil da blive udleveret i henhold til officielle anbefalinger.
French: Daronrix ne doit pas être administré à des patients ayant eu une réaction anaphylactique (réaction allergique sévère) à l'un des composants du vaccin, ou à toute substance présente dans celui-ci, même à l'état de trace, tels que l'œuf, les protéines de poulet ou le sulfate de gentamicine (un antibiotique).
Danish: Daronrix bør ikke gives til patienter, der har haft en anafylaktisk reaktion (en svær overfølsomhedsreaktion) over for nogle af vaccinens komponenter eller over for nogen af de sporstoffer, den indeholder, f.eks. æg, kyllingeprotein eller gentamicin sulfat (et antibiotikum).
French: Il s'agira notamment des informations sur ses effets indésirables et sa sécurité chez l'enfant, la femme enceinte, les patients dans un état grave et les personnes souffrant de troubles du système immunitaire.
Danish: Oplysningerne skal omfatte vaccinens bivirkninger og sikkerheden hos børn, gravide, meget syge patienter og personer med nedsat immunforsvar.
French: Autres informations relatives à Daronrix :
Danish: Andre oplysninger om Daronrix:
French: Le CHMP a conclu que les bénéfices de Daronrix sont supérieurs aux risques qu'il comporte, et qu'il a été prouvé qu'il était adapté comme vaccin prototype en préparation d'une pandémie de grippe.
Danish: CHMP konkluderede, at fordelene ved Daronrix opvejer risiciene, og at den er bevist at være velegnet som modelvaccine til forberedelse mod udbrud af en influenzapandemi.
French: Cependant, si une pandémie a commencé, il peut être approprié d'administrer le vaccin à ces patients sous réserve d'avoir à proximité du matériel de réanimation.
Danish: Hvis en pandemi er brudt ud, kan det dog alligevel være hensigtsmæssigt at vaccinere sådanne patienter, forudsat at der er genoplivningsudstyr til rådighed.
French: Il s'agit d'une suspension injectable qui contient des virus influenza (grippe) qui ont été inactivés (tués).
Danish: Det er en injektionsvæske, suspension, der indeholder influenzavirus, som er inaktiveret (dræbt).
French: En revanche, ils peuvent préparer un vaccin qui contient une souche du virus spécialement choisie parce que personne n'y a été exposé, et contre laquelle personne n'est immunisé.
Danish: I stedet kan firmaerne fremstille en vaccine, der indeholder en influenzavirusstamme, der specielt er valgt efter, at ingen har været udsat for smitte med den, og ingen er immune.
French: La principale étude sur Daronrix portait sur 387 adultes sains et comparait la capacité de différentes doses de Daronrix, avec ou sans adjuvant, à déclencher la production d'anticorps (immunogénicité).
Danish: Hovedundersøgelsen af Daronrix omfattede 387 raske voksne personer og sammenlignede evnen af Daronrix i forskellige doser, med og uden adjuvans, til at fremkalde produktion af antistoffer (immunogenicitet).
French: C'est un type de vaccin spécial qui peut être développé pour aider à gérer une pandémie.
Danish: En modelvaccine er en særlig vaccinetype, der kan udvikles for at kontrollere en pandemi.
French: Le vaccin contient également un « adjuvant » (un composé contenant de l'aluminium) pour favoriser une meilleure réponse.
Danish: Vaccinen indeholder desuden et "adjuvans" (en aluminiumholdig forbindelse), der forstærker immunresponsen.
French: L'étude a montré que Daronrix contenant 15 microgrammes d'hémagglutinines et l'adjuvant produisait une réponse immunitaire qui correspond à ces critères.
Danish: Undersøgelsen viste, at Daronrix med 15 mikrogram hæmagglutinin og adjuvans bevirkede en antistofrespons, der opfylder disse kriterier.
French: Les effets indésirables les plus courants sous Daronrix (chez plus d'un patient sur 10) sont des maux de tête, des douleurs et des rougeurs au niveau du site d'injection et de la fatigue.
Danish: De hyppigste bivirkninger af Daronrix (som ses hos flere end 1 ud af 10 patienter) er hovedpine, smerte og rødme på injektionsstedet samt træthed.
French: Daronrix est un vaccin.
Danish: Daronrix er en vaccine.
French: Si Daronrix est utilisé au cours d'une pandémie, le laboratoire qui le fabrique collectera des informations sur la sécurité du vaccin pendant qu'il est utilisé.
Danish: Hvis Daronrix bliver taget i anvendelse under en pandemi, skal det firma, der fremstiller vaccinen, løbende indsamle oplysninger om vaccinens sikkerhed, mens den bruges.
French: Lorsque le vaccin est administré à une personne, le système immunitaire reconnaît le virus inactivé comme un « élément étranger » et fabrique des anticorps contre lui.
Danish: Når man bliver vaccineret, opfatter immunsystemet de svækkede virus som "fremmede" og producerer antistoffer mod dem.
French: Une pandémie de grippe se produit lors de l'émergence d'un nouveau type (souche) de virus de la grippe qui peut se transmettre facilement d'une personne à une autre car les individus n'ont aucune immunité (protection) contre ce virus.
Danish: Udbrud af en influenzapandemi forekommer, når der opstår en ny type (stamme) af et influenzavirus, der let smitter fra menneske til menneske, fordi mennesker er uden immunitet (beskyttelse) mod den. En pandemi kan berøre de fleste lande og regioner verden over.
French: Les participants ont reçu deux injections de Daronrix, contenant une dose parmi quatre doses différentes d'hémagglutinines (une protéine présente dans les virus de la grippe), avec ou sans adjuvant, à 21 jours d'intervalle.
Danish: Deltagerne fik med 21 dages mellemrum to injektioner af Daronrix, der indeholdt en af fire forskellige mængder hæmagglutinin (et protein, der findes i influenzavirus), med eller uden adjuvans.
French: Il a recommandé que Daronrix reçoive une autorisation de mise sur le marché.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Daronrix.
French: Quelles sont les mesures prises pour garantir une utilisation sans danger de Daronrix ?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre en risikofri anvendelse af Daronrix?
French: Pourquoi Daronrix a-t-il été approuvé ?
Danish: Hvorfor blev Daronrix godkendt?
French: Quelles sont les informations que l'on attend encore au sujet de Daronrix ?
Danish: Hvilke oplysninger afventes der stadig for Daronrix?
French: Quels sont les risques associés à Daronrix ?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Daronrix?
French: L'EPAR complet pour Daronrix est disponible à l'adresse suivante : ici.
Danish: Den fuldstændige EPAR om Daronrix findes her.
French: Daronrix est un vaccin prototype.
Danish: Daronrix er en "modelvaccine".
French: Qu'est-ce que Daronrix ?
Danish: Hvad er Daronrix?
French: Si un début de pandémie se produit, avant d'utiliser le vaccin, la souche virale contenue dans Daronrix sera remplacée par la souche qui cause la pandémie.
Danish: Hvis pandemien bryder ud, skal virusstammen i Daronrix erstattes af den stamme, der er årsag til pandemien, før vaccinen kan bruges.
French: Ils peuvent tester ce vaccin pour déterminer combien de personnes y réagissent, ce qui leur permet de prévoir comment les individus vont réagir lorsque la souche de grippe à l'origine d'une pandémie y sera ajoutée.
Danish: Derved bliver det muligt at forudsige, hvordan mennesker vil reagere på vaccine indeholdende den influenzastamme, der er årsag til en pandemi.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Daronrix, veuillez vous reporter à la notice.
Danish: Den fuldstændige liste over de indberettede bivirkninger for Daronrix fremgår af indlægssedlen.
French: Ce médicament n'est plus autorisé
Danish: ngere autoriseret til salg idlet er ikke læ
French: Comment Daronrix est-il utilisé ?
Danish: Hvordan anvendes Daronrix?
French: Si une pandémie se déclare, et si le laboratoire qui fabrique Daronrix décide de mettre le vaccin sur le marché, la souche du vaccin responsable sera intégrée au vaccin.
Danish: Hvis der udsendes en erklæring om, at der er udbrudt en pandemi, skal det firma, der fremstiller Daronrix, tilsætte den pågældende influenzastamme til vaccinen.
French: Comment Daronrix fonctionne-t-il ?
Danish: Hvordan virker Daronrix?
French: Voie d'administration
Danish: Styrke Lægemiddelform Administration Emballage
French: Date d'ouverture : ___________
Danish: Dato for åbning:___________
French: sont disponibles.
Danish: er tilgængelige.
French: Le type de nourriture n'a pas d'importance.
Danish: Typen af mad er ikke vigtig.
French: Dans quel cas est-il utilisé ?
Danish: Hvad anvendes det til?
French: 8501 Novo mesto Slovénie
Danish: 8501 Novo mesto SLOVENIEN
French: Il ne s'agit pas d'une liste exhaustive de médicaments.
Danish: Dette er ikke en komplet liste over lægemidler.
French: Noyau du comprimé
Danish: Stavudin Zidovudin
French: Recommandations concernant la coadministration
Danish: Anbefalinger vedrørende co-administration
French: La durée de traitement moyenne était de 58,4 semaines.
Danish: Behandlingens middelvarighed var 58,4 uger.
French: agit en diminuant la quantité de VIH dans votre corps.
Danish: virker ved at reducere mængden af hiv i kroppen.
French: Utiliser avec précaution.
Danish: Brug med forsigtighed.
French: Date de première autorisation : 18 janvier 2018
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 26. januar 2018
French: Les médicaments anti-VIH peuvent vous aider à vous sentir mieux.
Danish: Lægemidler til behandling af hiv kan få dig til at føle dig bedre.
French: Dans certains cas, il peut être nécessaire de modifier la posologie des autres médicaments.
Danish: I nogle tilfælde kan der være behov for at ændre doseringen af andre lægemidler.
French: Durée de conservation après la première ouverture : 3 mois.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning: 3 måneder.
French: Des examens complémentaires peuvent être nécessaires.
Danish: Det kan være nødvendigt at foretage yderligere test.
French: Les mêmes recommandations s'appliquent, sauf indication contraire.
Danish: Der gælder de samme anbefalinger, medmindre andet specifikt er angivet.
French: avec de la nourriture.
Danish: sammen med mad.
French: Cette différence n'est pas cliniquement significative.
Danish: Forskellen er ikke klinisk relevant.
French: La réponse virologique a été préservée durant la période de l'essai dans les deux bras.
Danish: Virologisk respons blev bibeholdt i hele studieperioden i begge arme.
French: avec l'un des médicaments suivants : ».
Danish: sammen med følgende medicin".
French: est prescrit deux fois par jour, l'enfant doit prendre une dose le matin et une dose le soir.
Danish: er ordineret to gange dagligt, skal barnet tage en dosis om morgenen og en dosis om aftenen.
French: est susceptible de diminuer leur efficacité.
Danish: kan nedsætte virkningen af disse.
French: Votre médecin vous les expliquera.
Danish: Lægen vil forklare dette for dig.
French: pouvant être modifiés quand ils sont associés.
Danish: kan blive påvirket, når de kombineres.
French: Prévenez immédiatement votre médecin si vous êtes enceinte, planifiez une grossesse ou si vous allaitez.
Danish: Fortæl straks din læge, hvis du er gravid, planlægger at blive gravid eller ammer.
French: Ceci peut être observé au cours d'un examen sanguin.
Danish: Dette kan ses ved en blodprøve.