FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Ensuring you use the right type of insulin - always check the insulin label before each injection to avoid accidental mix-ups between different strengths of Tresiba as well as other insulin products.
Lithuanian: • įsitikinkite, kad naudojate reikiamo tipo insuliną - prieš kiekvieną injekciją visada patikrinkite insulino etiketę, kad atsitiktinai nesupainiotumėte skirtingų Tresiba stiprumų, ar kitų insulino preparatų.
English: What to do if you get too low blood sugar
Lithuanian: Ką daryti sumažėjus cukraus kiekiui kraujyje
English: Tresiba 100 units/mL solution for injection in pre-filled pen After first opening or carried as a spare, the medicinal product may be stored for a maximum of 8 weeks.
Lithuanian: Tresiba 100 vienetų/ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje Pirmą kartą atidarius ar nešiojant kaip atsargą, vaistinį preparatą galima laikyti ilgiausiai 8 savaites.
English: DPP-4 inhibitor 2 Flexible once-daily regimen (intervals of approximately 8-40 hours between doses) + one or two of the following oral antidiabetes agents SU, metformin or DPP-4 inhibitor 3 Once-daily regimen + one or two of the following oral antidiabetes agents: SU, metformin or DPP-4 inhibitor
Lithuanian: 1 Vartojant 1 kartą per parą (pagrindinio vakarinio valgio metu) + vienas arba du iš šių geriamųjų vaistų nuo diabeto: SU, metforminas arba DPP-4 inhibitorius 2 Esant lanksčiam 1 karto per parą vartojimo režimui (vidutiniškai 8-40 valandų intervalai tarp dozių) + vienas ar du iš šių geriamųjų vaistų nuo diabeto: SU, metforminas ar DPP-4 inhibitorius
English: Insulin glargine (100 units/mL) (N27) (CV%)
Lithuanian: Insulinas glarginas (100 vienetų/ml) (N27) (KK%)
English: Detailed instructions accompanying the pre-filled pen must be followed.
Lithuanian: Būtina laikytis pridėtos išsamios užpildyto švirkštiklio naudojimo instrukcijos.
English: EU/1/12/807/009 1 pen of 3 mL EU/1/12/807/006 1 pen of 3 mL and 7 NovoFine needles EU/1/12/807/010 1 pen of 3 mL and 7 NovoTwist needles EU/1/12/807/012 2 pens of 3 mL EU/1/12/807/013 3 pens of 3 mL EU/1/12/807/016 5 pens of 3 mL
Lithuanian: EU/1/12/807/009 1 švirkštiklis, kuriame yra 3 ml EU/1/12/807/006 1 švirkštiklis, kuriame yra 3 ml ir 7 NovoFine adatos EU/1/12/807/010 1 švirkštiklis, kuriame yra 3 ml ir 7 NovoTwist adatos EU/1/12/807/012 2 švirkštikliai, kuriuose yra po 3 ml EU/1/12/807/013 3 švirkštikliai, kuriuose yra po 3 ml EU/1/12/807/016 5 švirkštikliai, kuriuose yra po 3 ml
English: There is no clinically relevant development of insulin antibodies after long-term treatment with Tresiba.
Lithuanian: Nepastebėta, kad ilgalaikis gydymas Tresiba skatintų klinikiniu požiūriu svarbių antikūnų prieš insuliną susidarymą.
English: Method of administration Subcutaneous use only.
Lithuanian: Vartojimo metodas Skirta leisti tik po oda.
English: See advice in ‘Too low blood sugar' below.
Lithuanian: 4 skyriuje esančius patarimus „Per mažas cukraus kiekis kraujyje“.
English: • Ensuring you use the right type of insulin - always check the insulin label before each injection to avoid accidental mix-ups between Tresiba and other insulin products.
Lithuanian: • įsitikinkite, kad naudojate reikiamo tipo insuliną - prieš kiekvieną injekciją visada patikrinkite insulino etiketę, kad atsitiktinai nesupainiotumėte skirtingų Tresiba stiprumų ar kitų insulino preparatų.
English: Table 6 Results from an open-label clinical trial with flexible dosing of Tresiba in type 2 diabetes mellitus
Lithuanian: Atvirų klinikinių 2 tipo cukrinio diabeto tyrimų rezultatai lanksčiai dozuojant Tresiba
English: They include thirst, increased frequency of urination, nausea, vomiting, drowsiness, flushed dry skin, dry mouth, and loss of appetite as well as acetone odour of breath.
Lithuanian: Tai gali būti troškulys, padažnėjęs šlapinimasis, pykinimas, vėmimas, mieguistumas, paraudusi sausa oda, burnos džiūvimas, apetito sumažėjimas bei iš burnos sklindantis acetono kvapas.
English: If you do not check the flow, you may get too little insulin or no insulin at all.
Lithuanian: Visada prieš susileisdami patikrinkite tekėjimą. Jei nepatikrinsite tekėjimo, galite susileisti per mažai insulino arba visai nesusileisti.
English: If it shows less than 160, the number shown is the number of units left in your pen.
Lithuanian: Jei rodoma mažiau nei 160, skaičius, esantis ties rodykle, rodo, kiek vienetų liko švirkštiklyje.
English: Ratio: 1.03 [0.75; 1.40]
Lithuanian: Santykis: 1,03 [0,75; 1,40]
English: If you stop using Tresiba
Lithuanian: Nustojus vartoti Tresiba
English: • High blood sugar (hyperglycaemia) - if your blood sugar is too high, follow the guidance for high blood sugar in section 4.
Lithuanian: • į didelį cukraus kiekį kraujyje (hiperglikemiją) - jeigu Jūsų cukraus kiekis kraujyje yra per didelis, žiūrėkite patarimus apie didelį cukraus kiekį kraujyje 4 skyriuje.
English: The total glucose-lowering effect is comparable for Tresiba 100 units/mL and 200 units/mL after administration of the same doses of the two products.
Lithuanian: Bendras gliukozės kiekį kraujyje mažinantis poveikis, vartojant 100 vienetų/ml ir 200 vienetų/ml Tresiba dozes yra panašus, kai pavartotos tokios pačios dviejų preparatų dozės.
English: During a period of 24 hours with once-daily treatment, the exposure of insulin degludec was evenly distributed between the first and second 12 hours.
Lithuanian: Vartojant insuliną degludeką 1 kartą per parą, jo poveikis 24 valandų laikotarpiu tolygiai pasiskirsto per pirmąsias ir paskui einančias 12 valandų.
English: 1 mL solution contains 100 units insulin degludec* (equivalent to 3.66 mg insulin degludec).
Lithuanian: 1 ml tirpalo yra 100 vienetų insulino degludeko (Insulinum degludecum)* (atitinka 3,66 mg insulino degludeko).
English: What to do if you get too high blood sugar
Lithuanian: Ką daryti padidėjus cukraus kiekiui kraujyje
English: It delivers 2-160 units in steps of 2 units.
Lithuanian: Juo gali būti suleista 2-160 vienetų, dozę keičiant po 2 vienetus.
English: • Do not use a syringe to remove the solution from the pen to avoid dosing errors and potential overdose.
Lithuanian: • Siekdami išvengti dozavimo klaidų ir galimo perdozavimo, neištraukite švirkštu tirpalo iš švirkštiklio.
English: Tresiba 100 units/mL solution for injection in pre-filled pen Tresiba 100 units/mL packaging and label are light green.
Lithuanian: Tresiba 100 vienetų/ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje Tresiba 100 vienetų/ml pakuotė ir etiketė yra šviesiai žalios spalvos.
English: See your delivery system manual for further instructions.
Lithuanian: Tolesnius nurodymus rasite švirkštimo sistemos naudojimo instrukcijose;
English: Ratio: 0.86 [0.58; 1.28]
Lithuanian: Santykis: 0,86 [0,58; 1,28]
English: Ratio: 0.66 [0.49; 0.88]
Lithuanian: Santykis: 0,66 [0,49; 0,88]
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection (Penfill) 5 x 3 mL
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Injekcinis tirpalas užtaise (Penfill) 5 x 3 ml
English: 6 The ratio is for Tresiba Flex/Tresiba.
Lithuanian: Tresiba Flex ir Tresiba santykis
English: Ratio: 0.77 [0.44; 1.35]
Lithuanian: Santykis: 0,77 [0,44; 1,35]
English: Rate of hypoglycaemia (per patient year of exposure) Severe hypoglycaemia
Lithuanian: Hipoglikemijų dažnis (per paciento gydymo metus) Sunkios hipoglikemijos
English: • Press and hold down the dose button until the dose counter returns to 0.
Lithuanian: • Paspauskite ir laikykite paspaustą dozavimo mygtuką, kol dozės langelis rodys 0.
English: Difference: -0.43 [-0.61; -0.24]
Lithuanian: Skirtumas: -0,43 [-0,61; -0,24]
English: Ratio: 0.75 [0.59; 0.96]
Lithuanian: Santykis: 0,75 [0,59; 0,96]
English: In a 104-week clinical trial, 57% of patients with type 2 diabetes treated with Tresiba (insulin degludec) in combination with metformin achieved a target HbA1c <7.0%, and the remaining patients continued in a 26-week open-label trial and were randomised to add liraglutide or a single dose of insulin aspart (with the largest meal).
Lithuanian: 104 savaites trukusio klinikinio tyrimo metu 57 % sergančių 2 tipo cukriniu diabetu pacientų, gydytų Tresiba (insulinu degludeku) kartu su metforminu, pasiekė tikslinę HbA1c < 7,0 % vertę.
English: Linearity Dose proportionality in total exposure is observed after subcutaneous administration within the therapeutic dose range.
Lithuanian: Suleidus gydomąją dozę po oda nustatyta, kad bendra ekspozicija yra proporcinga dozei.
English: Solution for injection (FlexTouch)
Lithuanian: Injekcinis tirpalas (FlexTouch)
English: Difference: -0.42 [-0.78; -0.06]
Lithuanian: Skirtumas: -0,42 [-0,78; -0,06]
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the Penfill label and carton, after ‘EXP'.
Lithuanian: Ant švirkštiklio etiketės ir dėžutės (po „EXP“) nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
English: 2 Check the insulin flow
Lithuanian: 2 Insulino tekėjimo patikrinimas
English: Tresiba 100 units/mL and Tresiba 200 units/mL solution for injection in a pre-filled pen Tresiba comes in a pre-filled pen (FlexTouch) designed to be used with NovoFine or NovoTwist injection needles.
Lithuanian: Tresiba 100 vienetų/ml ir Tresiba 200 vienetų/ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje Tresiba tiekiama užpildytame švirkštiklyje (FlexTouch), skirtame naudoti su NovoFine arba NovoTwist injekcinėmis adatomis.
English: In a prospectively planned meta-analysis across seven open-label treat-to-target confirmatory trials in patients with type 1 and type 2 diabetes mellitus, Tresiba was superior in terms of a lower number of treatment-emergent confirmed hypoglycaemic episodes (driven by a benefit in type 2 diabetes mellitus, see Table 2) and nocturnal confirmed hypoglycaemic episodes compared to insulin glargine (100 units/ml) (administered according to label).
Lithuanian: Remiantis iš anksto suplanuota septynių atvirų tikslinio 1 ir 2 tipo cukriniu diabetu sergančių pacientų gydymo patvirtinamųjų tyrimų metaanalize, Tresiba rezultatai, lyginant su insulino glargino (100 vienetų/ml), buvo geresni, nes, vartojant Tresiba, patvirtintų hipoglikemijos epizodų, kai buvo būtinas gydymas (informacijos apie pranašumus 2 tipo cukrinio diabeto atvejais žr.
English: Get help from a person with good eyesight who is trained to use the pen.
Lithuanian: Šis asmuo turi turėti gerą regėjimą ir būti išmokytas naudoti švirkštiklį.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/12/807/007 5 cartridges of 3 mL EU/1/12/807/008 10 cartridges of 3 mL
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIAI EU/1/12/807/007 5 užtaisai po 3 ml EU/1/12/807/008 10 užtaisų po 3 ml
English: INFORMATION IN BRAILLE Tresiba pre-filled pen 200 units/mL
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Tresiba užpildytas švirkštiklis 200 vienetų/ml
English: Rough handling or misuse may cause inaccurate dosing, which can lead to too high or too low blood sugar level.
Lithuanian: Šiurkščiai elgdamiesi ar neteisingai naudodami galite pasirinkti netikslią dozę, todėl cukraus kiekis Jūsų kraujyje gali tapti per didelis arba per mažas.
English: • Pull the needle and pen straight up from your skin.
Lithuanian: • Ištraukdami iš odos laikykite adatą ir švirkštiklį tiesiai.
English: See your doctor if they do not disappear after a few weeks.
Lithuanian: Jei jos neišnyksta po kelių savaičių, apsilankykite pas gydytoją. Jeigu reakcijos neišnyksta ir tampa sunkios,
English: Tresiba 100 units/mL solution for injection in pre-filled pen EU/1/12/807/001
Lithuanian: Tresiba 100 vienetų/ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje EU/1/12/807/001
English: Can be stored in a refrigerator (2°C - 8°C).
Lithuanian: Galima laikyti šaldytuve (2 °C - 8 °C).
English: In addition, Tresiba 100 units/mL packaging and label are light green, and Tresiba 200 units/mL packaging and label are dark green with striping with a red box highlighting the formulation strength.
Lithuanian: Be to, Tresiba 100 vienetų/ml pakuotė ir etiketė yra šviesiai žalios spalvos ir Tresiba 200 vienetų/ml pakuotė ir etiketė yra tamsiai žalios spalvos su juostelėmis ir vaisto stiprumas nurodytas raudoname langelyje.
English: • With Tresiba 100 units/mL a dose of 1-80 units per injection, in steps of 1 unit, can be administered.
Lithuanian: • Tresiba 100 vienetų/ml vienos injekcijos dozė yra 1-80 vienetų ir ją galima didinti po 1 vienetą.
English: Non-clinical data reveal no safety concerns for humans based on studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, carcinogenic potential, and toxicity to reproduction.
Lithuanian: Farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, galimo kancerogeniškumo ir toksinio poveikio reprodukcijai ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
English: Tresiba 200 units/mL solution for injection in pre-filled pen Tresiba 200 units/mL packaging and label are dark green with striping with a red box highlighting the formulation strength.
Lithuanian: Tresiba 200 vienetų/ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje Tresiba 200 vienetų/ml pakuotė ir etiketė yra tamsiai žalios spalvos su pažymėta raudona dėžute, pabrėžiančia kitą vaisto stiprumą.
English: 5 Blood glucose (BG) confirmed symptomatic hypoglycaemia was defined as episodes confirmed by a plasma glucose value of less than 3.1 mmol/L, with symptoms consistent with hypoglycaemia.
Lithuanian: Gliukozės kiekiu kraujyje (GK) patvirtinta simptominė hipoglikemija apibrėžta kaip epizodai, kai gliukozės kiekis plazmoje yra < 3,1 mmol/l su simptomais, atitinkančius hipoglikemijossimptomus. Naktinė patvirtinta hipoglikemija apibrėžta kaip epizodai tarp 24 ir 6 valandos.
English: METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use Subcutaneous use
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
English: During a period of 24 hours with once-daily treatment, the glucose-lowering effect of Tresiba, in contrast to insulin glargine, was evenly distributed between the first and second 12 hours (AUCGIR,0-12h,SS/AUCGIR,total,SS = 0.5).
Lithuanian: Kitaip nei insulino glargino, 24 valandų laikotarpiu kartą per parą vartojamos Tresiba gliukozės kiekį mažinantis poveikis tolygiai pasiskirstė per pirmąsias ir paskui einančias 12 valandų (AUCGIR, 0-12 val.
English: Table 1 Day-to-day variability within-patients in glucose-lowering-effect of Tresiba and insulin glargine at steady state in patients with type 1 diabetes mellitus
Lithuanian: Vienos paros Tresiba ir insulino glargino (100 vienetų/ml) gliukozės kiekį mažinančio poveikio kintamumas esant pusiausvyrinei apykaitai pacientams, sergantiems 1 tipo cukriniu diabetu
English: It delivers 1-80 units in steps of 1 unit.
Lithuanian: Juo gali būti suleista 1-80 vienetų, dozę keičiant po 1 vienetą.
English: Headache; slurred speech; fast heartbeat; cold sweat, cool pale skin; feeling sick, feeling very hungry; tremor or feeling nervous or worried; feeling unusually tired, weak and sleepy; feeling confused, difficulty in concentrating; short-lasting changes in your sight.
Lithuanian: Įspėjamieji per mažo cukraus kiekio kraujyje požymiai gali pasireikšti staiga ir tai gali būti: galvos skausmas, neaiški kalba, greitas širdies plakimas, šaltas prakaitas, šalta blyški oda, šleikštulio jausmas, didelio alkio jausmas, drebulys arba nervingumo ar nerimo jausmas, neįprastas nuovargis, silpnumas ir mieguistumas, sumišimas, sunkumas susikaupti, neilgai trunkantys regėjimo pokyčiai.
English: End of treatment FPG (mmol/L)
Lithuanian: Rytinė glikemija nevalgius (mmol/l) Tyrimo pabaiga
English: Before first use Store in a refrigerator (2°C to 8°C).
Lithuanian: Prieš pradedant vartoti Laikyti šaldytuve (2 °C - 8 °C).
English: Close glucose monitoring is recommended during the transfer and in the following weeks.
Lithuanian: Rekomenduojama stebėti gliukozės kiekį kraujyje insulino pakeitimo laikotarpiu bei per kitas pirmąsias insulino vartojimo savaites.
English: Tresiba was superior compared to insulin glargine in terms of a lower rate of severe hypoglycaemic events and a lower proportion of subjects experiencing severe hypoglycaemia.
Lithuanian: Tresiba rezultatai buvo geresni, kadangi Tresiba grupėje įvyko mažiau sunkių hipoglikemijų ir santykinai mažiau tiriamųjų patyrė sunkią hipoglikemiją.
English: Ratio: 1.07 [0.89; 1.28]
Lithuanian: Santykis: 1,07 [0,89; 1,28]
English: If you stop using your insulin, this could lead to a very high blood sugar level and ketoacidosis (a condition with too much acid in the blood), see advice in section 4 ‘Too high blood sugar'.
Lithuanian: Nenustokite vartoti insulino nepasitarę su gydytoju. Jei nustosite vartoti insuliną, cukraus kiekis kraujyje gali labai padidėti ir gali pasireikšti ketoacidozė (būklė, kai kraujyje susikaupia per didelis rūgšties kiekis) (žr.
English: 4 Inject your dose
Lithuanian: 4 Dozės suleidimas
English: There is no clinical experience with Tresiba during breast-feeding.
Lithuanian: Nėra jokios klinikinės patirties, susijusios su Tresiba vartojimu žindymo laikotarpiu.
English: Ratio: 0.64 [0.42; 0.98]
Lithuanian: Santykis: 0,64 [0,42; 0,98]
English: Basal only therapy in previously insulin-naïve
Lithuanian: Gydymas tik baziniu insulinu, skiriamas anksčiau nevartojusiems insulino pacientams
English: Ratio: 0.65 [0.48; 0.89]
Lithuanian: Skirtumas: 0,65 [0,48; 0,89]
English: Ratio: 0.98 [0.80; 1.20]
Lithuanian: Santykis: 0,98 [0,80; 1,20]
English: • With Tresiba 200 units/mL a dose of 2-160 units per injection, in steps of 2 units, can be administered.
Lithuanian: • Tresiba 200 vienetų/ml vienos injekcijos dozė yra 2-160 vienetų ir ją galima didinti po
English: Table 4 Results from open-label clinical trials in insulin naïve type 2 diabetes mellitus (insulin initiation)
Lithuanian: Atvirų klinikinių 2 tipo cukrinio diabeto insulino nevartojusių tyrimų rezultatai (insulino inicijavimas)
English: Tresiba 100 units/mL and Tresiba 200 units/mL solution for injection in a pre-filled pen Tresiba is available in two strengths.
Lithuanian: Tresiba 100 vienetų/ml ir Tresiba 200 vienetų/ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje Tresiba galima įsigyti dviejų stiprumų.
English: Tresiba 100 units/mL solution for injection in cartridge EU/1/12/807/007
Lithuanian: Tresiba 100 vienetų/ml injekcinis tirpalas užtaise EU/1/12/807/007
English: Rate of severe or BG confirmed symptomatic nocturnal hypoglycaemia Maintenance period4
Lithuanian: Sunkių ar GK patvirtintų simptominių hipoglikemijų dažnis Palaikomasis periodas4
English: INFORMATION IN BRAILLE Tresiba pre-filled pen 100 units/mL
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Tresiba užpildytas švirkštiklis 100 vienetų/ml
English: This leaflet was last revised in 07/2018
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas
English: The dose counter of the pre-filled pen shows the number of units of insulin to be injected.
Lithuanian: Užpildyto švirkštiklio dozės langelyje matosi insulino dozės vienetų skaičius, kurį reikia suleisti.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tresiba 100 units/mL solution for injection in pre-filled pen Tresiba 200 units/mL solution for injection in pre-filled pen Tresiba 100 units/mL solution for injection in cartridge
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Tresiba 100 vienetų/ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje Tresiba 200 vienetų/ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje Tresiba 100 vienetų/ml injekcinis tirpalas užtaise
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection (FlexTouch) 3 x 3 mL.
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Injekcinis tirpalas (FlexTouch) 3 x 3 ml.
English: The most frequently reported adverse reaction during treatment is hypoglycaemia (see section ‘Description of selected adverse reactions' below).
Lithuanian: Hipoglikemija yra gydymo metu dažniausiai pasireiškianti nepageidaujama reakcija (žr.
English: Maintenance period4
Lithuanian: Palaikomasis periodas4
English: Difference: 0.08 [-0.05; 0.21]
Lithuanian: Skirtumas: 0,08 [-0,05; 0,21]
English: The rate of nocturnal severe hypoglycaemia was significantly lower for Tresiba compared to insulin glargine (Table 8).
Lithuanian: Naktinių sunkių hipoglikemijos atvejų buvo žymiai mažiau Tresiba tiriamųjų grupėje, palyginus su insulinu glarginu gydyta tiriamųjų grupe.
English: After subcutaneous injection, soluble and stable multi-hexamers are formed creating a depot of insulin in the subcutaneous tissue.
Lithuanian: Suleidus preparato po oda, susidaro tirpių ir stabilių multiheksamerų, sudarančių insulino sankaupą poodiniame audinyje.
English: The insulin degludec glucose-lowering action at steady state shows four times lower day-to-day variability in terms of Coefficients of Variation (CV) for the glucose-lowering effect during 0-24 hours (AUCGIR,τ,SS) and 2-24 hours (AUCGIR2-24h,SS) as compared to insulin glargine, see Table 1.
Lithuanian: Palyginus su insulinu glarginu, esant pusiausvyrinei apykaitai, insulino degludeko vienos paros gliukozės kiekį mažinantis poveikis svyravo keturis kartus mažiau, kaip parodė kintamumo koeficientas (KK), apibūdinantis gliukozės kiekį mažinančio poveikio svyravimus per 0-24 valandas (AUCGIR, τ, PK) ir 2-24 val.
English: Figure 1 Glucose infusion rate profile, smoothed, steady state - Mean profile 0-24 hours - IDeg 100 units/mL 0.6 units/kg - Trial 1987
Lithuanian: vidutiniai profiliai - IDeg 100 V/ml 0,6 V/kg - 1987 tyrimas
English: Nocturnal confirmed4
Lithuanian: Patvirtintos naktinės4
English: • Check the name and strength on the label of the pen to make sure it is Tresiba 200 units/mL.
Lithuanian: • Patikrinkite švirkštiklio etiketėje nurodytus pavadinimą ir stiprumą, kad įsitikintumėte, jog vartojate būtent Tresiba 200 vienetų/ml.
English: • Check the name and strength on the label to make sure it is Tresiba 100 units/mL.
Lithuanian: • Patikrinkite švirkštiklio etiketėje nurodytus pavadinimą ir stiprumą, kad įsitikintumėte, jog vartojate būtent Tresiba 100 vienetų/ml.
English: Difference: 0.09 [-0.04; 0.22]
Lithuanian: Skirtumas: 0,09 [-0,04; 0,22]
English: EU/1/12/807/001 1 pen of 3 mL EU/1/12/807/002 1 pen of 3 mL and 7 NovoFine needles EU/1/12/807/003 1 pen of 3 mL and 7 NovoTwist needles EU/1/12/807/004 5 pens of 3 mL
Lithuanian: EU/1/12/807/001 1 švirkštiklis, kuriame yra 3 ml EU/1/12/807/002 1 švirkštiklis, kuriame yra 3 ml ir 7 NovoFine adatos EU/1/12/807/003 1 švirkštiklis, kuriame yra 3 ml ir 7 NovoTwist adatos EU/1/12/807/004 5 švirkštikliai, kuriuose yra po 3 ml
English: FPG (mmol/L) End of trial Mean change
Lithuanian: Rytinė glikemija nevalgius (mmol/l) Tyrimo pabaiga Vidutinis pokytis
English: Combination of pioglitazone and insulin medicinal products Cases of cardiac failure have been reported when pioglitazone was used in combination with insulin, especially in patients with risk factors for development of cardiac failure.
Lithuanian: Pioglitazono vartojimas su insulino vaistiniais preparatais Gauta pranešimų apie širdies nepakankamumo atvejus, kurie pasireiškė vartojant pioglitazoną kartu su insulinu.
English: Ratio: 0.75 [0.58; 0.99]
Lithuanian: Santykis: 0,75 [0,58; 0,99]
English: Difference: 0.04 [-0.12; 0.20]
Lithuanian: Skirtumas: 0,04 [-0,12; 0,20]
English: Ratio: 0.82 [0.69; 0.99]
Lithuanian: Santykis: 0,82 [0,69; 0,99]
English: Important information about some of the ingredients of Tresiba This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose.
Lithuanian: Vienoje vaisto dozėje yra mažiau negu 1 milimolis natrio (23 mg).
English: METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION Needles are not included
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS Adatų nepridedama.
English: Tresiba helps your body reduce your blood sugar level.
Lithuanian: Tresiba padeda sumažinti cukraus kiekį kraujyje. Ji vartojama vieną kartą per parą.
English: Tresiba 100 units/mL solution for injection in cartridge The cartridge (Penfill) is designed to be used with Novo Nordisk delivery systems (durable devices for repeated use not included in the pack) and NovoFine/NovoTwist injection needles up to a length of 8 mm.
Lithuanian: Užtaisas (Penfill) skirtas naudoti su Novo Nordisk insulino švirkštimo sistemomis (patvarūs daugkartiniai prietaisai pakuotėje nepridedami) ir iki 8 mm ilgio NovoFine arba NovoTwist injekcinėmis adatomis.