FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Niektoré nežiaduce účinky, ako je ospalosť a závraty, ktoré boli hlásené u tejto kapsuly lieku obsahujúceho levodopu/karbidopu s riadeným uvoľňovaním, môžu ovplyvniť u niektorých pacientov schopnosť viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje.
Latvian: Lietojot šīs ilgstošās darbības levodopas/karbidopas zāļu kapsulas, ir ziņots par tādām atsevišķām blakusparādībām kā miegainību un reiboni, kas var ietekmēt dažu pacientu spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.
Slovak: Ak zabudnete užiť dávku lieku Numient
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Numient devu
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH 25 tvrdých kapsúl s riadeným uvoľňovaním 100 tvrdých kapsúl s riadeným uvoľňovaním 240 tvrdých kapsúl s riadeným uvoľňovaním
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS 25 ilgstošās darbības cietās kapsulas 100 ilgstošās darbības cietās kapsulas 240 ilgstošās darbības cietās kapsulas
Slovak: Prehltnite celé, nerozhryzujte.
Latvian: Norīt veselu, nesakošļāt.
Slovak: 950 až 1 249
Latvian: No 950 līdz 1 249
Slovak: Počiatočná dávka je jedna kapsula obsahujúca 95 mg levodopy a 23,75 mg karbidopy trikrát denne (TID) počas prvých troch dní; od 4. dňa liečby sa môže zvýšiť na dávku jednej kapsuly s riadeným uvoľňovaním obsahujúcej 145 mg levodopy a 36,25 mg karbidopy trikrát denne.
Latvian: Sākuma deva pirmajās trīs dienās ir viena kapsula, kas satur 95 mg levodopas un 23,75 mg karbidopas, trīs reizes dienā (TID); dienas devu var palielināt līdz vienai ilgstošās darbības cietajai kapsulai, kas satur 145 mg levodopas un 36,25 mg karbidopas, trīs reizes dienā no 4. ārstēšanas dienas.
Slovak: Denná dávka sa musí stanoviť dôkladnou titráciou.
Latvian: Dienas deva jānosaka, rūpīgi veicot titrēšanu.
Slovak: Zvýšená pozornosť sa musí venovať pri podávaní levodopy/karbidopy pacientom s anamnézou infarktu myokardu, ktorí majú pretrvávajúce átrialne, nodálne alebo ventrikulárne arytmie.
Latvian: Jāievēro piesardzība, lietojot levodopu/karbidopu tiem pacientiem ar miokarda infarktu anamnēzē, kuriem ir reziduāla priekškambaru, mezglu vai kambaru aritmija.
Slovak: Ak užijete viac lieku Numient, ako máte
Latvian: Ja esat lietojis Numient vairāk nekā noteikts
Slovak: Tabuľka 4: Priemerná zmena oproti východiskovému stavu v skóre dosiahnutom v II. a III. časti UDPRS v 30. týždni (alebo pri predčasnom ukončení) u pacientov s Parkinsonovou chorobou, ktorí v minulosti neužívali levodopu (APEX-PD)
Latvian: daļas un III. daļas rezultātu vidējās izmaiņas 30. nedēļā (vai ātrāk pārtraucot ārstēšanos) pacientiem, kuri iepriekš nav saņēmuši levodopu Parkinsona slimības ārstēšanai (APEX-PD) Vidējais UPDRS (II.
Slovak: Preto poškodenie funkcie obličiek môže mať potenciálne malý vplyv na expozíciu levodopy.
Latvian: Tāpēc traucētai nieru darbībai potenciāli iespējama neliela ietekme saistībā ar levodopas iedarbību.
Slovak: Bolesť brucha, zápcha, hnačka, sucho v ústach, zvracanie
Latvian: Sāpes vēderā, aizcietējums, caureja, sausa mute, vemšana
Slovak: Numient nebol skúmaný u pacientov s poškodením funkcie obličiek.
Latvian: Numient nav pētīts pacientiem ar aknu darbības traucējumiem.
Slovak: Zvýšené hladiny, AST, ALT, LDH, bilirubínu, cukru v krvi, kreatinínu, kyseliny močovej, znížené hladiny hemoglobínu a hematokritu, krv v moči
Latvian: Paaugstināta ASAT, ALAT, LDH, bilirubīna, asins cukura, kreatīna, urīnskābes koncentrācija; pazeminātas hemoglobīna un hematokrīta rādītāju vērtības; asinis urīnā
Slovak: Predtým, ako začnete užívať Numient, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom, ak máte alebo ste niekedy mali: - náhle upadnutie do spánku, alebo ak sa niekedy cítite veľmi ospalý, - akúkoľvek formu ťažkej duševnej poruchy, ako je psychóza, - pocity depresie, samovražedné myšlienky, alebo ste spozorovali neobyčajné zmeny vo svojom správaní, - tras, podráždenie, zmätenosť, horúčka, rýchly pulz, alebo výrazné výkyvy v krvnom tlaku,
Latvian: Pirms Numient lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu, ja Jums tagad ir, kādreiz ir bijusi vai veidojas: pēkšņa miegainības uznākšana vai dažkārt sajūta, ka esat ļoti miegains; jebkāda veida tādi smagi psihiski traucējumi kā psihozes; depresijas sajūtas, pašnāvnieciskas domas vai pamanāt neparastas izmaiņas savā uzvedībā; trīce, uzbudinājums, apjukums, drudzis, ātrs pulss vai lielas asinsspiediena svārstības vai pamanāt, ka Jūsu muskuļi kļūst ļoti stīvi vai stipri raustās.
Slovak: Numient preukazuje farmakokinetiku úmernej dávky u karbidopy aj levodopy pri sile dávky levodopy v rozmedzí 95 mg až 245 mg.
Latvian: Numient sastāvā esošai levodopai un karbidopai raksturīga devai proporcionāla farmakokinētika levodopas devu stipruma diapazonā no 95 mg līdz 245 mg.
Slovak: Pád, periférny edém, nesrdcová bolesť na hrudníku, asténia, únava
Latvian: Ģībonis, perifēra tūska, ar sirdi nesaistītas sāpes krūtīs, astēnija, nogurums
Slovak: - Prípadne, ak máte ťažkosti s prehĺtaním kapsuly, tento liek možno podávať opatrným otvorením kapsuly a nasypaním celého obsahu na malé množstvo (napr. 2 polievkové lyžice) jemného jedla, ako je jablkové pyré, jogurt, alebo puding.
Latvian: Ja Jums ir grūti norīt kapsulu, šīs zāles var arī lietot, uzmanīgi atverot kapsulu un izberot visu saturu nelielā (piem., 2 ēdamkarošu) mīkstas pārtikas daudzumā, piemēram, ābolu biezenī, jogurtā vai pudiņā.
Slovak: Pacienti pokračovali v užívaní stabilného súčasne podávaného antiparkinsonika.
Latvian: Pacienti vienlaicīgi turpināja stabilu terapiju pret Parkinsona slimību.
Slovak: Celková denná dávka levodopy (mg) u levodopy/inhibítora DDC/entakapónu
Latvian: Kopējā levodopas dienas deva (mg) levodopas/DDC inhibitora/entakapona zālēs
Slovak: Kŕče, náhle upadnutie do spánku (pozri časť 4.4), trizmus, syndróm nepokojných nôh
Latvian: Krampji, pēkšņa iemigšana (skatīt 4.4. apakšpunktu), trizmi, nemierīgo kāju sindroms
Slovak: 400 až 549
Latvian: No 400 līdz 549
Slovak: Symptomatická liečba u dospelých pacientov s Parkinsonovou chorobou.
Latvian: Simptomātiskai lietošanai Parkinsona slimības ārstēšanai pieaugušiem pacientiem.
Slovak: Prípadne sa môže tento liek pacientom, ktorí majú ťažkosti s prehĺtaním kapsuly, podávať opatrným otvorením kapsuly a nasypaním celého obsahu na malé množstvo (napr. 2 polievkové lyžice) jemného jedla, ako je jablkové pyré, jogurt, alebo puding.
Latvian: Pacientiem, kuriem ir grūti norīt kapsulu, šīs zāles var lietot, uzmanīgi atverot kapsulu un izberot visu saturu nelielā (piem., 2 ēdamkarošu) mīkstas pārtikas daudzumā, piemēram, ābolu biezenī, jogurtā vai pudiņā.
Slovak: Preto musia byť pacienti dôkladne pozorovaní pri náhlom znížení dávky levodopy/karbidopy alebo pri vysadení liečby, a to najmä v prípade, že pacient užíva antipsychotiká (pozri časť 4.2).
Latvian: Līdz ar to pacienti rūpīgi jāuzrauga, ja levodopas/karbidopas deva tiek pēkšņi samazināta vai tiek pārtraukta to lietošana, jo īpaši, ja pacients lieto antipsihotiskus līdzekļus (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Slovak: Tmavý moč, inkontinencia moču
Latvian: Tumšs urīns, urīna nesaturēšana
Slovak: Liečba levodopou/karbidopou sa musí podávať opatrne pacientom s ischemickou chorobou srdca, ťažkou kardiovaskulárnou alebo pľúcnou chorobou, bronchiálnou astmou, chorobou obličiek, pečene alebo endokrinných žliaz, peptickým vredom (v dôsledku možného krvácania v hornej časti gastrointestinálneho traktu) alebo kŕčmi v anamnéze.
Latvian: Levodopa/karbidopa jālieto piesardzīgi pacientiem, kuriem ir išēmiskā sirds slimība, smaga sirdsasinsvadu vai plaušu slimība, bronhiālā astma, nieru, aknu vai endokrīnās slimības vai ir bijusi kuņģa čūlas slimība (jo pastāv augšējā kuņģa-zarnu trakta asiņošanas risks), kā arī krampji anamnēzē.
Slovak: Po tejto konverzii dávky 91 pacientov (priemerný vek: 64,1 rokov, 75 % mužov) užívalo Numient
Latvian: Pēc devas nomaiņas 91 pētījuma pacients (vidējais vecums 64,1 gads; 75 % vīriešu) tika randomizēts Numient saņemšanai, kam sekoja pirmspētījuma LCE terapija vai otrādi.
Slovak: Čas (hodiny)
Latvian: Laiks (h)
Slovak: Musí sa zaviesť elektrokardiografické monitorovanie a pacient sa musí dôkladne sledovať z hľadiska vzniku arytmií.
Latvian: Jāveic elektrokardiogrāfiska uzraudzība, un rūpīgi jānovēro, vai pacientam neattīstās aritmijas; ja nepieciešams, veiciet atbilstošu antiaritmijas terapiju.
Slovak: U zdravých dospelých jedincov perorálne podanie lieku obsahujúceho levodopu/karbidopu s riadeným uvoľňovaním po jedle s vysokým objemom tukov a kalórií znížilo hodnotu Cmax levodopy o 21
Latvian: Veseliem pieaugušajiem ilgstošās darbības levodopas/karbidopas zāļu perorāla lietošana pēc maltītes, kas bagāta ar taukiem un kalorijām, samazināja levodopas Cmax par 21 %.
Slovak: Nižšia dávka levodopy sa môže použiť pri súčasnom podaní spolu s karbidopou, čím sa zníži výskyt a závažnosť periférnych vedľajších účinkov.
Latvian: Levodopu izmantojot kopā ar karbidopu, var lietot mazāku levodopas devu, samazinot perifēro blakusparādību gadījumus un to smaguma pakāpi.
Slovak: Ako vyzerá Numient a obsah balenia Numient je tvrdá kapsula s riadeným uvoľňovaním.
Latvian: Numient ārējais izskats un iepakojums Numient ir ilgstošās darbības cietā kapsula.
Slovak: Po podaní obsahu tvrdej kapsuly s riadeným uvoľňovaním vysypaného na malé množstvo (napr. 2 polievkové lyžice) jemného jedla, ako je jablkové pyré, jogurt alebo puding, bola rýchlosť a rozsah absorpcie levodopy podobná v porovnaní s hodnotou nalačno.
Latvian: Pēc ilgstošās darbības cieto kapsulu satura lietošanas, to uzkaisot uz neliela daudzuma (piem., 2 ēdamkarošu) mīksta ēdiena, piemēram, ābolu biezeņa, jogurta vai pudiņa, levodopas uzsūkšanās ātrums un apjoms bija līdzīgs tukšā dūšā novērotajam.
Slovak: Pri porovnateľných dávkach vykazoval Numient maximálnu koncentráciu levodopy (Cmax), ktorá predstavuje 30 % koncentrácie u levodopy/karbidopy s okamžitým uvoľňovaním.
Latvian: Salīdzināmām devām Numient sastāvā esošās levodopas maksimālās koncentrācijas (Cmax) rezultāti ir 30 % no tūlītējas darbības levodopas/karbidopas.
Slovak: - Ak ste už v minulosti užívali levodopu, váš lekár určí vhodný počiatočný dávkovací režim na základe vašej aktuálnej dávky levodopy. - Numient sa má užívať približne každých 6 hodín a nie častejšie ako 5-krát denne.
Latvian: Ja esat iepriekš lietojis levodopu, ārsts noteiks piemēroto sākuma devas režīmu, pamatojoties uz Jūsu līdzšinējo levodopas devu.
Slovak: Nie sú k dispozícii, alebo je iba obmedzené množstvo údajov o použití levodopy/karbidopy u gravidných žien.
Latvian: Dati par levodopas/karbidopas lietošanu grūtniecības laikā ir ierobežoti vai nav pieejami.
Slovak: Boli hlásené aj nasledujúce vedľajšie účinky, ale šanca, že sa vyskytnú, je neznáma: - nízky počet krviniek (biele krvinky, krvné doštičky), - zneužívanie určitých liekov používaných na liečbu Parkinsonovej choroby, - pokus o samovraždu, pocit dezorientovanosti, zvýšené sexuálne pocity, - závažné dlhotrvajúce nezvyčajné pohyby očí, Hornerov syndróm (poklesnuté viečko, malé zrenice a znížené potenie na jednej strane tváre), zášklby očných viečok, - nezvyčajné dýchanie, - nadmerná tvorba slín alebo tmavo sfarbené sliny, škrípanie zubami, čkanie, - vypadávanie vlasov, vyrážka (vrátane závažnej vyrážky nazývanej Henochova-Schönleinova purpura), tmavo sfarbený pot.
Latvian: Ir ziņots arī par tālāk minētajām blakusparādībām, bet to rašanās iespējamība nav zināma: mazs asins šūnu skaits (baltās asins šūnas, trombocīti); atsevišķu Parkinsona slimības ārstēšanai paredzētu zāļu ļaunprātīga izmantošana; pašnāvības mēģinājums, dezorientācija, pastiprinātas seksuālās sajūtas; smagas, ilgstošas neparastas acu kustības, Hornera sindroms (acs plakstiņa noslīdēšana, maza zīlīte un samazināta svīšana vienā sejas pusē), acs plakstiņa raustīšanās; patoloģiska elpošana; pārmērīga siekalošanās vai tumšas siekalas, zobu griešana, žagošanās; matu izkrišana, izsitumi (tostarp smagi izsitumi, kurus dēvē par Henoha-Šēnleina purpuru), tumšas krāsas sviedri.
Slovak: Po podaní obsahu tvrdej kapsuly s riadeným uvoľňovaním vysypaného na malé množstvo jemného jedla, ako je jablkové pyré, bola rýchlosť a rozsah absorpcie levodopy podobná v porovnaní s hodnotou nalačno.
Latvian: Pēc ilgstošās darbības cieto kapsulu satura lietošanas, to uzkaisot uz neliela daudzuma mīksta ēdiena, piemēram, ābolu biezeņa, levodopas uzsūkšanās ātrums un apjoms bija līdzīgs tukšā dūšā novērotajam.
Slovak: Biologická dostupnosť levodopy z lieku Numient u pacientov bola približne 70 % vo vzťahu k levodope/karbidope s okamžitým uvoľňovaním.
Latvian: Levodopas biopieejamība pacientiem, kuri lietoja Numient, bija aptuveni 70 % salīdzinājumā ar tūlītējas darbības levodopu/karbidopu.
Slovak: Ojedinelé prípady komplexu príznakov pripomínajúcich neuroleptický malígny syndróm (NMS) súviseli so znížením dávok a vysadením liekov obsahujúcich levodopu/karbidopu.
Latvian: Sporādiski gadījumi ar simptomu kompleksu, kas atgādina ļaundabīgo neiroleptisko sindromu (ĻNS), tiek saistīti ar devu samazināšanu un levodopu/karbidopu saturošu zāļu lietošanas pārtraukšanu.
Slovak: Pridanie karbidopy k levodope znižuje periférne účinky (nevoľnosť, zvracanie) v dôsledku dekarboxylácie levodopy.
Latvian: Pievienojot karbidopu levodopai, tiek samazināta perifērā ietekme (nelabums, vemšana) levodopas dekarboksilēšanas dēļ; tomēr karbidopa nesamazina blakusparādības, kas rodas levodopas centrālās ietekmes dēļ.
Slovak: Testy
Latvian: Pārbaudes
Slovak: Feochromocytóm.
Latvian: - Feohromocitoma.
Slovak: Pacientom bolo zakázané užívanie doplnkovej levodopy alebo inhibítorov katechol-O-metyl-transferázy (COMT).
Latvian: Pacientiem nebija atļauts papildus saņemt levodopas vai katehol-O-metil transferāzes (KOMT) inhibitorus.
Slovak: Frekvencia dávkovania sa môže zmeniť z trikrát denne na maximálne päťkrát denne, ak nie je pozorovaná dostatočná symptomatická kontrola.
Latvian: Ja netiek novērota pietiekama simptomu kontrole, devas lietošanas biežumu var mainīt no trīs reizēm dienā līdz ne vairāk kā piecām reizēm dienā.
Slovak: U starších pacientov nie sú potrebné žiadne úpravy lieku obsahujúceho levodopu/karbidopu s riadeným uvoľňovaním.
Latvian: Vecākiem pacientiem nav nepieciešama ilgstošas darbības levodopas/karbidopas zāļu devas koriģēšana.
Slovak: Farmakokinetika levodopy/karbidopy u pacientov s poškodením funkcie pečene nebola preskúmaná (pozri časť 4.2).
Latvian: Nav pētījumu par levodopas un karbidopas farmakokinētiku pacientiem ar aknu darbības traucējumiem (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Slovak: 2 tvrdé kapsuly 245 mg/61,25 mg TID
Latvian: 2 cietās kapsulas 245 mg/61,25 mg TID
Slovak: Najčastejšie hlásenými súbežnými liekmi na Parkinsonovu chorobu u randomizovaných pacientov boli agonisty dopamínu (64
Latvian: Visbiežāk vienlaikus lietotās zāles pret Parkinsona slimību randomizētiem pacientiem bija dopamīna agonisti (64 %) un MAO inhibitori (37 %).
Slovak: Ako užívať Numient
Latvian: Kā lietot Numient
Slovak: Obzvlášť informujte svojho lekára alebo lekárnika, ak užívate ktorýkoľvek z nasledujúcich liekov: - Iné lieky na liečbu Parkinsonovej choroby, ako sú „anticholinergiká" (napr. orfenadrín a trihexyfenidil, selektívne inhibítory MAO-B (napr. selegilín a rasagilín) a „inhibítor COMT"
Latvian: Sevišķi svarīgi pastāstīt ārstam vai farmaceitam, ja lietojat tālāk norādītās zāles: citas zāles Parkinsona slimības ārstēšanai, piemēram, antiholīnerģiskie līdzekļi (piem., orfenadrīns un triheksifenidils), selektīvie MAO-B inhibitori (piem., selegilīns un rasagilīns) un KOMT inhibitori (piem., entakapons); dzelzs sulfāts (lieto, lai ārstētu anēmiju, ko izraisa zems dzelzs saturs asinīs); levodopa/karbidopa var apgrūtināt dzelzs izmantošanu.
Slovak: Odporúča sa obozretnosť pri podávaní tohto lieku pacientom so závažným ochorením obličiek (pozri časť 4.4).
Latvian: Šīs zāles ieteicams lietot piesardzīgi pacientiem ar smagu nieru slimību (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Slovak: V oboch skúšaniach bolo primárnym koncovým ukazovateľom percento „neaktívneho" času počas bdenia.
Latvian: Abos pētījumos galvenais galauzstādījums bija laiks, kad simptomi netiek kontrolēti ar zālēm kā nomoda stundu procentuālā daļa.
Slovak: Rozsah absorpcie levodopy (AUCinf) bol podobný (13
Latvian: Kopējais levodopas uzsūkšanās apjoms (AUCinf) bija līdzīgs (13 % pieaugums) tukšā dūšā novērotajam.
Slovak: Numient u detí vo veku do 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Latvian: Numient drošums un efektivitāte, lietojot bērniem līdz 18 gadu vecumam, nav pierādīta.
Slovak: Levodopa/karbidopa s riadeným uvoľňovaním sa má používať s obozretnosťou u pacientov so závažným poškodením funkcie pečene.
Latvian: Ilgstošās darbības levodopa/karbidopa jālieto piesardzīgi pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem.
Slovak: Levodopa/karbidopa s riadeným uvoľňovaním sa má používať s obozretnosťou u pacientov so závažným poškodením funkcie obličiek (pozri časť 4.2).
Latvian: Ilgstošās darbības levodopa/karbidopa jālieto piesardzīgi pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Slovak: Tvrdá kapsula s riadeným uvoľňovaním
Latvian: Ilgstošās darbības cietā kapsula
Slovak: 550 až 749
Latvian: No 550 līdz 749
Slovak: V skúšaní ASCEND-PD neboli dokázané účinky obdobia, sekvencie/„carry-over"
Latvian: ASCEND-PD pētījumā nebija pierādījumu laika perioda, secības/pārnešanas ietekmēm (visas p-vērtības > 0,10).
Slovak: Gastrointestinálne krvácanie, vredová choroba (pozri časť 4.4), dysfágia, dyspepsia, dyzgeúzia, glosodýnia, plynatosť
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta asiņošana, kuņģa čūlas slimība (skatīt 4.4. apakšpunktu), disfāgija, dispepsija, izmainīta garšas sajūta, sāpes mēlē, meteorisms
Slovak: Pacientom bolo počas skúšania zakázané užívanie doplnkovej levodopy/karbidopy alebo inhibítorov katechol-O-metyl-transferázy (COMT).
Latvian: Pētījuma laikā pacientiem nebija atļauts papildus saņemt levodopas/karbidopas vai katehol-O-metil transferāzes (KOMT) inhibitoru zāles.
Slovak: Hlavným sekundárnym koncovým ukazovateľom bol „neaktívny" čas, „aktívny" čas bez obťažujúcej dyskinézy a skóre UPDRS časti II + III.
Latvian: Galvenais papildu galauzstādījums ietvēra laiku, kad simptomi netiek kontrolēti ar zālēm, laiku, kad simptomi tiek kontrolēti ar zālēm, bez traucējošas diskinēzijas, un UPDRS II un III daļas rezultāts.
Slovak: Numient 245 mg/61,25 mg tvrdé kapsuly s riadeným uvoľňovaním levodopa/karbidopa
Latvian: Numient 245 mg/61,25 mg ilgstošās darbības cietās kapsulas Levodopa/Carbidopa
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VNÚTORNOM OBALE FĽAŠA/HDPE
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA PUDELE/ABPE
Slovak: 750 až 949
Latvian: No 750 līdz 949
Slovak: Anticholinergiká
Latvian: Antiholīnerģiķi
Slovak: Farmakokinetika jednej dávky u zdravých dospelých účastníkov po perorálnom podaní 2 kapsúl lieku Numient so 195 mg levodopy/48,75 mg karbidopy je uvedená v grafe č. 1.
Latvian: 1. attēlā ir parādīta vienas devas farmakokinētika veseliem pieaugušajiem pēc 2 Numient 195 mg levodopas/48,75 mg karbidopas kapsulu perorālas lietošanas.
Slovak: 3 tvrdé kapsuly 245 mg/61,25 mg TID 4 tvrdé kapsuly 245 mg/61,25 mg TID
Latvian: 3 cietās kapsulas 245 mg/61,25 mg TID 4 cietās kapsulas 245 mg/61,25 mg TID
Slovak: Nezmenená levodopa predstavuje menej ako 10 % z celkového vylúčeného množstvo močom.
Latvian: Kopā ar urīnu tiek izvadīti mazāk nekā 10 % neizmainītas levodopas.
Slovak: 3 tvrdé kapsuly 195 mg/48,75 mg TID
Latvian: 3 cietās kapsulas 195 mg/48,75 mg TID
Slovak: Tabuľka č. 1: Pokyny týkajúce sa počiatočnej konverzie z levodopy s okamžitým uvoľňovaním (IR)/liekov inhibítora DDC na Numient u pacientov s Parkinsonovou chorobou.
Latvian: Vadlīnijas sākotnējai tūlītējas darbības (IR) levodopas/DDC inhibitora zāļu nomaiņai uz Numient pacientiem ar Parkinsona slimību.
Slovak: Laboratórne hodnoty
Latvian: Laboratorisko analīžu rādītāji
Slovak: Výrobky obsahujúce síran železnatý a levodopu/ karbidopu sa nesmú podávať spolu a čo s najdlhším časovým odstupom medzi podaniami (pozri časť 4.2).
Latvian: Ja lieto dzelzs sulfātus saturošus līdzekļus un levodopu/karbidopu, tie ir jālieto atsevišķi, ievērojot pēc iespējas ilgāku laika intervālu starp to lietošanu (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Slovak: Pre pacientov, ktorí sú v súčasnosti liečení inými liekmi obsahujúcimi levodopu/inhibítor DDC s riadeným uvoľňovaním, sú k dispozícii obmedzené údaje týkajúce sa konverzie na Numient.
Latvian: Ir pieejama ierobežota informācija par zāļu nomaiņu uz Numient pacientiem, kas pašlaik tiek ārstēti ar citām levodopas/DDC inhibitora ilgstošās darbības zālēm.
Slovak: Dávkovanie súbežných antiparkinsoník sa udržiavalo stabilne.
Latvian: Vienlaicīgi zāļu deva pret Parkinsona slimību bija stabila.
Slovak: Neboli pozorované žiadne účinky na samčie alebo samičie reprodukčné orgány v štúdiách toxicity po opakovanom podávaní dávok u myší, potkanov a opíc s levodopou samotnou alebo v kombinácii s karbidopou.
Latvian: Atkārtotu devu toksikoloģijas pētījumos ar pelēm, žurkām un pērtiķiem, lietojot tikai levodopu vai tās kombināciju ar karbidopu, netika novērota ietekme uz tēviņu vai mātīšu reproduktīvajiem orgāniem.
Slovak: Priemerné skóre v UPDRS (II. a III. časť)a)
Latvian: daļa un III. daļa) rezultātsa)
Slovak: 4 tvrdé kapsuly 95 mg/23,75 mg TID
Latvian: 4 cietās kapsulas 95 mg/23,75 mg TID
Slovak: Numient je približne dvakrát vyššia ako konečná celková denná dávka levodopy z tabliet s okamžitým uvoľňovaním, zatiaľ čo konečná celková denná dávka levodopy z lieku
Latvian: Kopējā levodopas dienas deva, to lietojot Numient sastāvā, ir aptuveni divkārša, salīdzinot ar kopējo levodopas dienas devu, kas saņemta ar tūlītējas darbības tabletēm, bet kopējā levodopas dienas deva, to lietojot Numient sastāvā, ir aptuveni trīs reizes lielāka par levodopas kopējo dienas devu, to lietojot ar levodopas/DDC inhibitora/entakapona zāļu kombināciju.
Slovak: Pacienti užívajúci tieto lieky spolu s levodopou/karbidopou musia byť dôkladne sledovaní z hľadiska straty odpovede na liečbu.
Latvian: Rūpīgi jāuzrauga, vai pacientiem, kuri lieto šīs zāles vienlaicīgi ar levodopu/karbidopu, nezūd terapeitiskā atbildes reakcija.
Slovak: Väzba na proteíny plazmy je u karbidopy približne 36 %. Karbidopa neprechádza cez hematoencefalickú bariéru pri klinicky relevantných dávkach.
Latvian: Aptuveni 36 % karbidopas saistās ar plazmas olbaltumvielām.
Slovak: B a levodopou dochádza k známej liekovej interakcii, ktorá posilňuje účinky levodopy.
Latvian: Pastāv pierādīta levodopas zāļu mijiedarbība ar B tipa MAO inhibitoriem, kas veicina levodopas ietekmi.
Slovak: - ochorenie oka nazývané chronický glaukóm s otvoreným uhlom, pretože možno bude potrebné upraviť vašu dávku a sledovať u vás očný tlak, - melanóm alebo podozrivé kožné lézie v minulosti, - infarkt srdca, ťažkosti s tlkotom srdca, s krvným obehom alebo dýchaním, - ťažkosti s obličkami alebo pečeňou, - vred v črevách (tzv „dvanástnikový" alebo „peptidický vred"), - endokrinné (hormonálne) ochorenie, - bronchiálnu astmu, - obsesívne (nutkavé) správanie (správania), - kŕče, - nízky krvný tlak alebo závraty pri vstávaní, - nové alebo zvýšené abnormálne pohyby tela (dyskinéza).
Latvian: Ja sākas kāda no šīm pazīmēm, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu; acu slimība, kuru dēvē par hronisku atvērta kakta glaukomu, jo var būt jākoriģē deva un var būt jāuzrauga spiediens Jūsu acīs; melanoma vai aizdomīgi ādas bojājumi; infarkts, sirdsdarbības problēmas, asinsrites vai elpošanas problēmas; nieru vai aknu problēmas; čūla zarnās (tiek dēvēta par divpadsmitpirkstu zarnas vai peptisku čūlu); endokrīna (hormonu) slimība; bronhiālā astma; obsesīva uzvedība; krampji; zems asinsspiediens vai ir reibonis pieceļoties; jaunas vai pastiprinātas neparastas ķermeņa kustības (diskinēzija).
Slovak: Ak ešte sa nepriblížil čas vašej ďalšej dávky, užite ju hneď, ako si spomeniete.
Latvian: Lietojiet to, tiklīdz atceraties, ja vien nav gandrīz pienācis nākamās devas lietošanas laiks.
Slovak: Neuroleptický malígny syndróm (pozri časť 4.3 a 4.4), ataxia
Latvian: Ļaundabīgais neiroleptiskais sindroms (skatīt 4.3. un
Slovak: 95 mg/23,75 mg tvrdá kapsula s riadeným uvoľňovaním Biela základná časť a modrá vrchná časť s rozmermi 18 × 6 mm s označením „IPX066" a „95" modrým atramentom.
Latvian: 95 mg/23,75 mg: ilgstošās darbības cietā kapsula Balts korpuss un zils vāciņš, 18 × 6 mm, ar zilu krāsu iespiests uzraksts „IPX066" un „95".