FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: För candesartan- och valsartaninnehållande produkter, som även är godkända vid behandling av hjärtsvikt, avtalades ytterligare information för att återge att behandling med dubbel RAS-blockad i kombination med en ACEhämmare kan vara till nytta hos vissa patienter som inte kan använda andra behandlingar för hjärtsvikt, förutsatt att användningen sker under specialistövervakning och med täta och noggranna kontroller av njurfunktion, elektrolyter och blodtryck.
Slovak: Pokiaľ ide o lieky obsahujúce kandesartan a valsartan, ktoré sú tiež povolené na liečbu zlyhávania srdca, boli schválené ďalšie informácie, ktoré odzrkadľujú skutočnosť, že liečba zahŕňajúca duálnu blokádu RAS v kombinácii s ACE-inhibítorom môže byť prínosom pre určitých pacientov, ktorí nemôžu dostávať iné terapie na zlyhávanie srdca, ak sa tieto lieky používajú pod dohľadom špecialistu s podmienkou častého, pozorného sledovania funkcie obličiek, hladiny elektrolytov a krvného tlaku.
Swedish: PRAC fann att de tillgängliga effektuppgifterna visar att behandling med dubbel RAS-blockad inte ger en signifikant nytta i den allmänna patientpopulationen, även om det finns belägg som tyder på att vissa utvalda underpopulationer av patienter kan dra nytta av denna behandling med dubbel RASblockad.
Slovak: Výbor PRAC usúdil, že dostupné údaje o účinnosti naznačujú, že liečba zahŕňajúca duálnu blokádu RAS neposkytuje významný prínos pre celkovú populáciu pacientov, aj keď sú k dispozícii dôkazy, ktoré naznačujú, že pre niektoré vybrané subpopulácie pacientov môže byť táto liečba zahŕňajúca duálnu blokádu RAS prínosom.
Swedish: En varning infördes om att behandling med dubbel RAS-blockad genom kombinerad användning av ACE-hämmare, ARB eller aliskiren inte rekommenderas och, och om det absolut är nödvändigt, endast bör utföras under specialistövervakning och med täta och noggranna kontroller av njurfunktion, elektrolyter och blodtryck.
Slovak: Uviedlo sa upozornenie, že liečba zahŕňajúca duálnu blokádu RAS pri kombinovanom použití ACE-inhibítorov, ARB alebo aliskirénu sa neodporúča a v prípade, že sa považuje za absolútne nevyhnutnú, má sa poskytovať iba pod dohľadom špecialistu s podmienkou častého, pozorného sledovania funkcie obličiek, hladiny elektrolytov a krvného tlaku.
Swedish: I synnerhet väckte publiceringen av en metaanalys av Makani et al1 på över 68 000 patienter farhågor över att kombinationen av flera RAS-verkande medel kan vara förknippad med en förhöjd risk för hyperkalemi, hypotoni och njursvikt, jämfört med användning av ett enda RAS-verkande medel.
Slovak: ,1 zahŕňajúcej viac ako 68 000 pacientov, vyvolalo výhrady, že kombinovanie niekoľkých liekov pôsobiacich na RAS môže súvisieť so zvýšeným rizikom hyperkalémie, hypotenzie a zlyhávania obličiek v porovnaní s použitím jedného lieku pôsobiaceho na RAS.
Swedish: 3 ONgoing Telmisartan Alone and in Combination with Ramipril Global Endpoint Trial 4 Veterans Affairs Nephropathy in Diabetes 5 Aliskiren Trial in Type 2 Diabetes Using Cardiorenal Endpoints
Slovak: 5 Aliskiren Trial in Type 2 Diabetes Using Cardiorenal Endpoints.
Swedish: • PRAC fann att de tillgängliga effektuppgifterna visar att behandling med dubbel RAS-blockad inte ger en signifikant nytta i den allmänna patientpopulationen, trots att vissa underpopulationer av patienter kan dra nytta av behandling, förutsatt att den endast utförs under specialistövervakning och med täta och noggranna kontroller av njurfunktion, elektrolyter och blodtryck.
Slovak: • výbor PRAC usúdil, že z dostupných údajov o účinnosti vyplýva, že liečba zahŕňajúca duálnu blokádu RAS neposkytuje významný prínos pre celkovú populáciu pacientov, aj keď pre určité subpopulácie pacientov môže byť táto liečba prínosom, ak sa poskytuje výlučne pod dohľadom špecialistu, s podmienkou častého, pozorného sledovania funkcie obličiek, hladiny elektrolytov a krvného tlaku,
Swedish: Som en följd av detta drog PRAC slutsatsen att nytta-riskförhållandet för RAS-verkande medel är fortsatt gynnsamt, förutsatt att deras produktinformation revideras för att återspegla de problem som förknippas med behandling med dubbel RAS-blockad.
Slovak: Výbor PRAC teda dospel k záveru, že pomer prínosu a rizika pre lieky pôsobiace na RAS je naďalej priaznivý, ak sa informácie o lieku pre tieto lieky zmenia tak, aby odzrkadľovali výhrady súvisiace s liečbou zahŕňajúcou duálnu blokádu RAS.
Swedish: kombinerad användning av ACE-hämmare, ARB eller aliskiren är förknippad med en förhöjd risk för biverkningar, såsom hypotoni, hyperkalemi och njursvikt jämfört med monoterapi, särskilt hos patienter med diabetisk nefropati.
Slovak: rizikom nežiaducich udalostí vrátane hypotenzie, hyperkalémie a zlyhávania obličiek v porovnaní s monoterapiou, najmä u pacientov s diabetickou nefropatiou.
Swedish: • PRAC ansåg att de fastställda problemen inom säkerhet och brist på ytterligare effekt av behandling med dubbel RAS-blockad är en klasseffekt och att slutsatserna i granskningen därför ska tillämpas på samtliga aktiva substanser i detta förfarande.
Slovak: • výbor PRAC dospel k názoru, že výhrady identifikované v súvislosti s bezpečnosťou a neprítomnosťou ďalšej účinnosti liečby zahŕňajúcej duálnu blokádu RAS sú typické pre túto triedu liekov a závery prieskumu sa preto môžu vzťahovať na všetky účinné látky, ktorých sa tento postup týka,
Swedish: PRAC ansåg att de problem som fastställts under detta förfarande inom säkerhet och brist på effekt av behandling med dubbel RAS-blockad kan hanteras på lämpligt sätt genom ändringar i produktinformationen, utan att ytterligare åtgärder behövs för riskminimering.
Slovak: Výbor PRAC dospel k názoru, že výhrady identifikované počas tohto postupu týkajúce sa bezpečnosti a neprítomnosti účinnosti liečby zahŕňajúcej duálnu blokádu RAS by sa mohli primerane vyriešiť zmenami v informáciách o lieku, bez potreby ďalších opatrení na minimalizovanie rizík.
Swedish: PRAC drog slutsatsen att nytta-riskförhållandet för RAS-verkande medel är fortsatt gynnsamt, även inom ramen för behandling med dubbel RAS-blockad, förutsatt att de avtalade ändringarna införs i produktinformationen.
Slovak: Výbor PRAC dospel k záveru, že pomer prínosu a rizika pre lieky pôsobiace na RAS je naďalej priaznivý vrátane kontextu liečby zahŕňajúcej blokádu RAS s podmienkou schválených zmien v informáciách o lieku.
Swedish: Efter att ha beaktat de nya tillgängliga beläggen från den vetenskapliga litteraturen och mot bakgrund av svårighetsgraden av de identifierade säkerhetsproblemen, beslutade den italienska läkemedelsmyndigheten (AIFA) den 17 april 2013 att inleda en granskning enligt artikel 31 i rådets direktiv 2001/83/EG och hänsköt ärendet till PRAC ("Pharmacovigilance Risk Assessment Committee", Europeiska läkemedelsmyndighetens kommitté för säkerhetsövervakning och riskbedömning av läkemedel).
Slovak: Agentúra pre lieky v Taliansku (AIFA) zvážila nové dostupné dôkazy z odbornej literatúry, vzala na vedomie závažnosť identifikovaných výhrad týkajúcich sa bezpečnosti a 17. apríla 2013 sa rozhodla iniciovať prieskum podľa článku 31 smernice Rady 2001/83/ES a postúpila túto vec Výboru pre hodnotenie rizík dohľadu nad liekmi (PRAC), pričom výbor PRAC požiadala, aby vydal odporúčanie týkajúce sa pomeru prínosu a rizika liečby zahŕňajúcej duálnu blokádu RAS pri kombinovanom použití ACE-inhibítorov, ARB alebo aliskirénu a k tomu, či sa majú uskutočniť nejaké regulačné opatrenia v súvislosti s povoleniami na uvedenie na trh pre lieky, ktorých sa tento postup týka.
Swedish: • PRAC ansåg att de fastställda problemen inom säkerhet och brist på ytterligare effekt av behandling med dubbel RAS-blockad kan hanteras på lämpligt sätt med hjälp av ändringar i produktinformationen, utan att ytterligare åtgärder behövs för riskminimering.
Slovak: • výbor PRAC dospel k názoru, že výhrady identifikované počas postupu v súvislosti s bezpečnosťou a neprítomnosťou ďalšej účinnosti liečby zahŕňajúcej duálnu blokádu RAS sa môžu primerane vyriešiť zmenami v informáciách o lieku, bez potreby ďalších opatrení na minimalizovanie rizík.
Swedish: PRAC fann dessutom att kontraindikationen på grundval av studiedata från ALTITUDE5 avseende samtidig användning av ACE-hämmare eller ARB med aliskiren-innehållande produkter till patienter med diabetes mellitus eller nedsatt njurfunktion (glomerulär filtrationshastighet (GFR) <60 ml/min/1,73 m2) bekräftades av granskade kompletterande data och att den även bör implementeras i produktinformationen till ARB och ACE-hämmare.
Slovak: Výbor PRAC dospel tiež k názoru, že kontraindikácia na základe údajov zo štúdie ALTITUDE5 v súvislosti so súbežným používaním ACE-inhibítorov alebo ARB s liekmi obsahujúcimi aliskirén u pacientov s ochorením diabetes mellitus alebo s poruchou funkcie obličiek (rýchlosť glomerulárnej filtrácie (GFR)
Swedish: PRAC ansåg att det finns betydande belägg från stora kliniska prövningar och metaanalyser som entydigt visar att behandling med dubbel RAS-blockad genom
Slovak: Výbor PRAC dospel k názoru, že k dispozícii sú početné dôkazy z rozsiahlych klinických skúšaní a meta-analýz, ktoré presvedčivo dokazujú, že liečba zahŕňajúca duálnu blokádu RAS pri kombinovanom použití ACE-inhibítorov, ARB alebo aliskirénu je spojená so zvýšeným
Swedish: Skälen är följande:
Slovak: Keďže
Swedish: Hund och Katt
Slovak: Psy a mačky
Swedish: EU/2/08/088/004 Acticam 5 mg/ml
Slovak: EU/2/08/088/004
Swedish: Subkutan eller intravenös injection
Slovak: Subkutánne alebo intravenózne podanie
Swedish: Injektionsvätska.
Slovak: Injekčný roztok.
Swedish: Ej relevant
Slovak: Neuplatňuje sa
Swedish: Förpacknings storlek
Slovak: Obsah Veľkosť balenia
Swedish: Karenstid
Slovak: Sila
Swedish: Varje ml innehåller:
Slovak: Jeden ml obsahuje:
Swedish: Alla huvudmetaboliter har visat sig vara farmakologiskt inaktiva.
Slovak: Ukázalo sa, že všetky hlavné metabolity sú farmakologicky inaktívne.
Swedish: Mer än 97% av meloxikam är bundet till plasmaproteiner.
Slovak: Viac ako 97% meloxikamu je viazaných na proteíny plazmy.
Swedish: Hund och katt.
Slovak: Psy a mačky.
Swedish: Metabolism
Slovak: Metabolizmus
Swedish: Datum för första godkännande: 09.12.2008 Datum för förnyat godkännande: 09.12.2013
Slovak: Dátum prvej registrácie: 09.12.2008
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet (EXP) på kartongen och flaskan.
Slovak: Nepoužívať po dátume exspirácie (EXP) uvedenom na škatuli a fľaši.
Swedish: Natriumklorid Natriumhydroxid Vatten för injektion
Slovak: Chlorid sodný Hydroxid sodný Voda na injekciu
Swedish: Det veterinärmedicinska läkemedlets säkerhet har inte fastställts under dräktighet och laktation (Se 4.3).
Slovak: Bezpečnosť veterinárneho lieku nebola potvrdená počas gravidity a laktácie (pozri časť 4.3).
Swedish: Den reducerar leukocyt infiltration i inflammerad vävnad.
Slovak: Znižuje infiltráciu leukocytov do zapáleného tkaniva.
Swedish: Distributionsvolymen är 0,3 l/kg hos hund och 0,09 l/kg hos katt.
Slovak: Distribučný objem je 0,3 l/kg u psov a 0,09 l/kg u mačiek.
Swedish: Undvik kontamination under användande.
Slovak: V priebehu použitia je potrebné zamedziť kontaminácii.
Swedish: Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte nämns i denna information, tala om det för veterinären.
Slovak: Ak zistíte akékoľvek vážne účinky alebo iné vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, informujte vášho veterinárneho lekára.
Swedish: SÄRSKILDA VARNINGAR, OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT
Slovak: OSOBITNÉ UPOZORNENIE (-A), AK JE POTREBNÉ
Swedish: Oavsiktlig självinjektion kan ge upphov till smärta.
Slovak: Náhodné samoinjikovanie môže mať za následok vznik silnej bolesti.
Swedish: In vitro och in Vivo studier har visat att meloxikam hämmar cyclooxygenas-2 (COX-2) i högre grad än cyclooxygenas-1 (COX-1).
Slovak: Štúdiami in vivo a in vitro bolo taktiež preukázané, že meloxikam inhibuje vo väčšej miere produkciu cyklo-oxygenázy 2 (COX-2) ako cyklo-oxygenázy 1 (COX-1).
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: Får ej ges till djur yngre än 6 veckor eller till katter på mindre än 2 kg.
Slovak: Nepoužívať u zvierat mladších ako 6 týždňov a u mačiek do telesnej hmotnosti 2 kg.
Swedish: I mycket sällsynta fall kan anafylaktoida reaktioner uppträda och bör behandlas symptomatiskt.
Slovak: Veľmi zriedkavo sa môže vyskytnúť anafylaktoidná reakcia, ktorú treba liečiť symptomaticky.
Swedish: För ytterligare upplysningar om detta läkemedel, kontakta den lokala företrädaren för innehavaren av godkännandet för försäljning.
Slovak: Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto veterinárnom lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii.
Swedish: Ej relevant.
Slovak: Neuplatňuje sa.
Swedish: Används inte till dräktiga eller digivande djur.
Slovak: Nepoužívať u gravidných a laktujúcich zvierat.
Swedish: Frekvensen av biverkningar anges enligt följande konvention:
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje pouţitím nasledujúceho pravidla:
Swedish: I fall av överdosering ska symtomatisk behandling initieras.
Slovak: V prípade predávkovania je potrebné začať so symptomatickou liečbou.
Swedish: FÖRBUD MOT FÖRSÄLJNING, TILLHANDAHÅLLANDE OCH/ELLER ANVÄNDNING
Slovak: ZÁKAZ PREDAJA, DODÁVOK A/ALEBO POUŽÍVANIA Neuplatňuje sa.
Swedish: Meloxikam metaboliseras till en alkohol, ett syrederivat och ett flertal polära metaboliter.
Slovak: Meloxikam je metabolizovaný na alkohol, derivát kyseliny a na niekoľko polárnych metabolitov.
Swedish: Då blandbarhetsstudier saknas ska detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel.
Slovak: Z dôvodu chýbania štúdií na kompatibilitu sa tento veterinárny liek nesmie miešať s ďalšími veterinárnymi liekmi.
Swedish: SÄRSKILDA VARNINGAR
Slovak: OSOBITNÉ UPOZORNENIA
Swedish: På djur med ökad risk vid anestesi (t.ex. äldre djur) skall intravenös eller subkutan vätsketerapi under anestesi övervägas.
Slovak: U zvierat s rizikom pri anestézii (napr. u starších zvierat) je potrebné v priebehu anestézie počítať s intravenóznou alebo subkutánnou aplikáciou tekutín.
Swedish: Lot: {nummer}
Slovak: Lot {číslo}
Swedish: EXTEN "FÖR DJUR"
Slovak: OZNAČENIE „LEN PRE ZVIERATÁ"
Swedish: Vid samtidig administrering av anestesi och NSAID kan risk för påverkan av njurfunktionen inte uteslutas.
Slovak: Pri súčasnej anestézii a aplikácii NSAID liekov nie je možné vylúčiť riziko alterácie funkcie obličiek.
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Slovak: NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
Swedish: Undvik användande på dehydrerade, hypovolemiska eller hypotensiva djur eftersom det finns en möjlig risk för ökad njurtoxicitet.
Slovak: Nepoužívať u dehydratovaných, hypovolemických alebo hypotenzných zvierat pre potenciálne riziko renálnej toxicity.
Swedish: Dräktighet / Digivning
Slovak: Gravidita/Laktácia
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
Swedish: Skall inte användas vid överkänslighet mot aktiv substans, eller mot något hjälpämne.
Slovak: Nepoužívať v prípade precitlivenosti na účinnú látku, na adjuvans alebo na niektorú pomocnú látku.
Swedish: Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift)
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá)
Swedish: Hos hund återfinns meloxikam framförallt i plasma och en större del utsöndras via gallan medan urinen endast innehåller spår av den ursprungliga substansen.
Slovak: U psov sa meloxikam nachádza prevažne v plazme a predstavuje taktiež hlavný produkt vylučovaný žlčou, zatiaľ čo moč obsahuje len stopy pôvodnej látky.
Swedish: Dosering bör ske med stor noggrannhet.
Slovak: Osobitnú pozornosť je potrebné venovať presnému dávkovaniu.
Swedish: Läs bipacksedlen före användning.
Slovak: Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľov.
Swedish: Använd öppnad förpackning senast .....
Slovak: Po prvom otvorení obalu použite do ...
Swedish: Ungefär 75% av den administrerade dosen elimineras via faeces och resterande via urin.
Slovak: Približne 75 % aplikovanej dávky je vylučované výkalmi a zvyšok močou.
Swedish: På hund uppträder dessa biverkningar vanligen inom den första behandlingsveckan och är i de flesta fall övergående och försvinner när man avslutar behandlingen, men kan i mycket ovanliga fall vara allvarliga eller livshotande.
Slovak: U psov sa tieto vedľajšie účinky dostavujú zvyčajne v priebehu prvého týždňa liečby, sú vo väčšine prípadov prechodné, vymiznú po ukončení liečby a len vo veľmi vzácnych prípadoch môžu byť vážnejšie alebo smrteľné.
Swedish: Meloxikam är en icke-steroid anti-inflammatorisk substans (NSAID) ur oxikamgruppen som verkar genom hämning av prostaglandinsyntesen och utövar därigenom anti-inflammatoriska, analgetiska, antiexsudativa och antipyretiska effekter.
Slovak: Meloxikam je nesteroidný protizápalový liek (NSAID) zo skupiny oxikamov, ktorý spôsobuje inhibíciu syntézy prostaglandínov, má protizápalové, anti-exudatívne, analgetické a antipyretické účinky.
Swedish: Efter subkutan administrering är meloxikam fullständigt biotillgängligt och en maximal medelplasmakoncentration på 0,73 μg/ml uppnås ca 2,5 tim efter administrering hos hund respektive 1,1 μg/ml ca 1,5 tim efter administrering hos katt.
Slovak: Po subkutánnom podaní je meloxikam úplne biologicky dostupný a maximálna priemerná koncentrácia v plazme 0,73 μg/ml je u psov dosiahnutá za 2,5 hodiny a 1,1 μg/ml u mačiek za 1,5 hodiny po aplikácii.
Swedish: 4.10 Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift) (om nödvändigt)
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá) ak sú potrebné
Swedish: Tidigare behandling med anti-inflammatoriska substanser kan resultera i ytterligare eller ökad biverkningsrisk och därför krävs en behandlingsfri period på minst 24 timmar innan behandling påbörjas.
Slovak: Predchádzajúca liečba protizápalovými látkami môže navodiť ďalšie alebo zosilnené nežiadúce účinky, preto je potrebné pred začiatkom liečby začleniť obdobie najmenej 24 hodín úplne bez liečby podobnými liekmi.
Swedish: Meloxikam elimineras med en halveringstid på 24 tim hos hund och 15 tim hos katt.
Slovak: Biologický poločas meloxikamu je u psov 24 hodín, u mačiek 15 hodín.
Swedish: Personer med känd överkänslighet för meloxikam skall undvika kontakt med det veterinärmedicinska läkemedlet.
Slovak: Ľudia so známou precitlivenosťou na NSAID lieky sa musia vyhýbať kontaktu s veterinárnym liekom.
Swedish: Den behandlingsfria periodens längd är också beroende av de farmakokinetiska egenskaperna för produkterna som använts tidigare.
Slovak: Obdobia bez liečby však musí zohľadniť farmakologické vlastnosti predchádzajúceho lieku.
Swedish: I mindre utsträckning hämmas även kollagen-inducerad trombocytaggregation.
Slovak: V menšej miere taktiež znižuje agregáciu trombocytov navodenú kolagénom.
Swedish: Katt:
Slovak: Mačky:
Swedish: Aktiv substans: Meloxikam 5 mg.
Slovak: Účinná látka: Meloxikam 5 mg.
Swedish: Acticam 5 mg/ml injektionsvätska, lösning för hund och katt.
Slovak: Acticam 5 mg/ml injekčný roztok pre psov a mačky.
Swedish: A. TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Slovak: Výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže
Swedish: Hund: IV eller SC Katt: SC
Slovak: Psy: i.v.. alebo s.c.
Swedish: Ej använt läkemedel och avfall skall kasseras enligt gällande anvisningar.
Slovak: Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohto veterinárneho lieku musia byť zlikvidované v súlade s platnými predpismi.
Swedish: Inga särskilda förvaringsanvisningar gäller för detta veterinärmedicinska läkemedel.
Slovak: Tento veterinárny liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Swedish: 6.2 Inkompatibiliteter
Slovak: Inkompatibility
Swedish: Andra NSAIDs, diuretika, antikoagulantia, aminoglykosid antibiotika och substanser med hög proteinbindning kan konkurrera om bindningen och således leda till toxiska effekter.
Slovak: Iné NSAID lieky, diuretiká, antikoagulanciá, aminoglykozidové antibiotiká a látky s vysokou schopnosťou väzby na proteíny môžu súťažiť o naviazanie a to môže viesť k toxickým účinkom.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
Slovak: ZLOŽENIE: ÚČINNÉ LÁTKY A POMOCNÉ LÁTKY
Swedish: Ofärgade typ I glasflaskor à 10 ml för injektion, förslutna med en grå EPDM gummipropp och förseglade med en aluminiumhatt.
Slovak: Bezfarebné sklenené injekčné liekovky s obsahom 10 ml uzatvorené gumovou zátkou a utesnené hliníkovým uzáverom.
Swedish: Samtidig administrering av potentiellt njurtoxiska substanser ska undvikas.
Slovak: Je potrebné sa vyhýbať súčasnej aplikácii potenciálne nefrotoxických liekov.
Swedish: Om biverkningar uppträder skall behandlingen avbrytas och veterinär skall uppsökas.
Slovak: Ak sa vyskytnú nežiadúce účinky, treba liečbu prerušiť a vyhľadať pomoc veterinárneho lekára.
Swedish: Acticam får inte administreras samtidigt med andra NSAIDs eller glukokortikosteroider.
Slovak: Acticam sa nesmie aplikovať súčasne s NSAID liekmi alebo s glukokortikoidmi.
Swedish: Acticam skall inte administreras samtidigt med andra NSAIDs eller glukokortikosteroider.
Slovak: Acticam sa nesmie aplikovať súčasne s liekmi NSAID alebo s glukokortikoidmi.
Swedish: Oral uppföljningsbehandling med meloxikam eller annan NSAID ska inte användas till katt, då ingen lämplig dosering för en sådan uppföljningsbehandling är fastställd.
Slovak: Pre následnú perorálnu terapiu nepodávať mačkám meloxikam alebo iný NSAID liek, pretože nebolo stanovené bezpečné dávkovanie pre opakovanú perorálnu liečbu.
Swedish: Minskning av post-operativ smärta under en tidsperiod av 24 timmar: enstaka intravenös eller subkutan injektion före operation, t.ex. vid induktion av anestesi.
Slovak: Zníženie pooperačnej bolesti (počas 24 hodín): jednorazová intravenózna alebo subkutánna injekcia pred operáciou, napr. v čase navodenia anestézie.
Swedish: MÄNGD AKTIV SUBSTANS
Slovak: MNOŽSTVO ÚČINNEJ LÁTKY (LÁTOK)
Swedish: − Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)
Slovak: - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám
Swedish: Minskning av post-operativ smärta efter ovariehysterektomi och mindre mjukdelskirurgi: en enkel subkutan injektion före operation, t.ex. vid induktion av anestesi.
Slovak: Zníženie pooperačnej bolesti po ovario-hysterektómii a po menších operáciách mäkkých tkanív: jednorazová subkutánna injekcia pred operáciou, napr. v čase navodenia anestézie.
Swedish: Hund: Muskel- och skelettsjukdomar: subkutan injektion som engångsdos.
Slovak: Muskuloskeletárne poruchy: jednorazová subkutánna injekcia.
Swedish: Ecuphar NV Legeweg 157-i B-8020 Oostkamp Belgien
Slovak: Ecuphar NV Legeweg 157-i B-8020 Oostkamp Belgicko
Swedish: I fall av oavsiktlig självinjektion uppsök genast läkare och visa bipacksedlen eller förpackningen.
Slovak: V prípade náhodného samoinjikovania, vyhľadajte ihneď lekársku pomoc a ukážte obal alebo písomnú informáciu lekárovi.
Swedish: TEXTEN "FÖR DJUR" SAMT VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING, I FÖREKOMMANDE FALL
Slovak: A PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA, AK SA UPLATŇUJÚ
Swedish: Säkerheten vid postoperativ smärtlindring på katt har endast blivit dokumenterad efter anestesi med tiopental/halotan.
Slovak: Pre zníženie pooperačnej bolesti u mačiek bola preukázaná bezpečnosť len po anestézii pomocou tiopental/halotanu.
Swedish: − Mycket vanliga (fler än 1 av 10 djur som uppvisar biverkningar under en behandlingsperiod)
Slovak: − veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 zvierat počas jednej liečby)
Swedish: Får ej ges till djur som lider av gastrointestinala störningar, som irritation och blödning, försämrad lever-, hjärt- eller njurfunktion och blödningsrubbningar.
Slovak: Nepoužívať u zvierat trpiacich gastrointestinálnymi poruchami ako sú napr. podráždenie a krvácanie, s narušenou funkciou pečene, srdca alebo obličiek a hemoragickými poruchami.
Swedish: Elimination
Slovak: Vylučovanie
Swedish: Kassera avfall enligt gällande anvisningar.
Slovak: Odpadový materiál zlikvidovať v súlade s lokálnymi požiadavkami.