FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Aus den aggregierten Ergebnissen der fünf Studien geht hervor, dass Saxenda bei einer täglichen Dosis von 3 mg zu einer Körpergewichtsreduktion von 7,5 % führte, verglichen mit einer Reduktion von 2,3 % bei den Patienten, die Placebo erhielten.
Danish: Hvis man ser på resultaterne af de fem undersøgelser under ét, medførte Saxenda i en daglig dosis på 3 mg et fald af legemsvægten på 7,5 procent, sammenholdt med et fald på 2,3 procent hos de patienter, der fik placebo.
German: • die übergewichtig sind (einen BMI zwischen 27 und 30 haben) und mit dem Gewicht verbundene Gesundheitsprobleme wie Diabetes, anomal erhöhte Blutfettwerte, Bluthochdruck oder obstruktive Schlafapnoe (häufige Unterbrechung der Atmung im Schlaf) haben.
Danish: • som er overvægtige (BMI mellem 27 og 30) og har vægtrelaterede komplikationer såsom sukkersyge, abnormt højt fedtindhold i blodet, for højt blodtryk eller hyppige åndedrætsophold under søvnen (søvnapnø).
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Saxenda ergriffen?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Saxenda?
German: Welche Risiken sind mit Saxenda verbunden?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Saxenda?
German: • die fettleibig sind (einen Body-Mass-Index [BMI] von 30 oder höher haben);
Danish: • som er svært overvægtige (legemsmasseindeks - BMI - 30 eller derover),
German: Warum wurde Saxenda zugelassen?
Danish: Hvorfor er Saxenda blevet godkendt?
German: Wie wirkt Saxenda?
Danish: Hvordan virker Saxenda?
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Saxenda (die mehr als 1 von 10 Personen betreffen können) sind Übelkeit, Erbrechen, Durchfall und Verstopfung.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Saxenda (som optræder hos mere end 1 ud af 10 personer) er kvalme, opkastning, diarré og hovedpine.
German: Um diese Nebenwirkungen zu reduzieren, wird die Saxenda-Dosis zu Beginn der Behandlung über einen Zeitraum von vier Wochen langsam erhöht.
Danish: For at begrænse disse virkninger sættes dosis af Saxenda langsomt op i løbet af de første fire uger af behandlingen.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Saxenda benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Saxenda, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
German: Die Behandlung mit Saxenda sollte abgesetzt werden, wenn die Patienten nach 12-wöchiger Behandlung mit 3 mg Saxenda täglich nicht mindestens 5 % Ihres anfänglichen Körpergewichts verloren haben.
Danish: Behandlingen med Saxenda bør ophøre, hvis patienten ikke har tabt mindst 5 % af sin oprindelige legemsvægt efter 12 ugers behandling med 3 mg Saxenda dagligt.
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Saxenda aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Saxenda, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
German: Der CHMP war der Ansicht, dass Saxenda eine (insbesondere bei Männern) mäßige, jedoch nach wie vor klinisch relevante Wirkung auf den Gewichtsverlust hat.
Danish: CHMP fandt, at vægttabet med Saxenda er beskedent (navnlig hos mænd), men dog klinisk relevant.
German: Die Patienten in den Studien erhielten das Arzneimittel im Rahmen eines Gewichtsabnahmeprogramms, in dem sie betreut und hinsichtlich Diät und körperlicher Aktivität beraten wurden.
Danish: Patienterne i undersøgelserne fik lægemidlet som en del af et vægttabsprogram, der også omfattede rådgivning om diæt og motion.
German: Hinsichtlich der Sicherheit betreffen die häufigsten Nebenwirkungen im Zusammenhang mit Saxenda den Magen-Darm-Bereich, wie z. B. Übelkeit.
Danish: Hvad angår sikkerheden, vedrørte de almindeligste bivirkninger ved Saxenda mave-tarmsystemet, såsom kvalme.
German: Bei einer erneuten Analyse der Zahlen aus den Hauptstudien mit einer konservativeren Methode, bei der davon ausgegangen wurde, dass bei Patienten, die die Studie nicht abschlossen (etwa 30 %), keine Verbesserungen zu beobachten gewesen wären, wurden ähnliche, wenngleich geringere Gewichtsreduktionen bei einer Behandlung mit Saxenda verzeichnet.
Danish: Talmaterialet fra hovedundersøgelserne blev analyseret på ny med en mere forsigtig metode, der forudsatte, at de patienter, der ikke gennemførte undersøgelsen (ca. 30 %), ikke ville udvise nogen bedring.
German: Mit Saxenda behandelte Patienten wiesen während der ersten 40 Wochen der Behandlung eine kontinuierliche Körpergewichtsreduktion auf; danach konnte das erreichte reduzierte Gewicht gehalten werden.
Danish: De patienter, der blev behandlet med Saxenda, tabte sig vedholdende i vægt under de første 40 ugers behandling, hvorefter det opnåede vægttab holdt sig.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Saxenda berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Saxenda fremgår af indlægssedlen.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Saxenda zu verstehen.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Saxenda bør anvendes.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Saxenda benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Saxenda, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
German: Der Wirkstoff in Saxenda, Liraglutid, ist ein „Glucagon-like Peptid 1 (GLP-1)-Rezeptoragonist", der in der EU bereits in niedrigeren Dosen (bis zu 1,8 mg pro Tag) unter dem Namen Victoza zur Behandlung von Diabetes mellitus Typ 2 zugelassen ist.
Danish: Det er under navnet Victoza i forvejen godkendt i EU i lavere doser (op til 1,8 mg dagligt) til behandling af type 2-sukkersyge.
German: Wie wird Saxenda angewendet?
Danish: Hvordan anvendes Saxenda?
German: Saxenda ist als Injektionslösung in Fertigpens erhältlich.
Danish: Saxenda fås som injektionsvæske i fyldte penne.
German: Das Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Danish: Lægemidlet Saxenda udleveres kun efter recept.
German: Welchen Nutzen hat Saxenda in den Studien gezeigt?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Saxenda?
German: In fünf Hauptstudien mit über 5 800 fettleibigen bzw. übergewichtigen Patienten mit einer Dauer von bis zu 56 Wochen, in denen Saxenda mit Placebo (Scheinbehandlung) verglichen wurde, wurde gezeigt, dass Saxenda das Körpergewicht wirksam reduziert.
Danish: Saxenda har vist sig at være effektivt til at nedsætte legemsvægten i fem hovedundersøgelser, som omfattede over 5 800 meget overvægtige eller overvægtige patienter og varede op til 56 uger.
German: Bis heute liegen keine Daten für den Menschen vor.
Danish: Der findes til dato ingen oplysninger med hensyn til mennesker.
German: Präsynkope, Synkope;
Danish: Præsynkope, synkope;
German: Schwerwiegende Nebenwirkungen sind generell systemischer Natur.
Danish: Alvorlige bivirkninger er generelt systemiske.
German: 58, rue du Pont de Créteil F-94100 Saint-Maur-des Fossés - Frankreich
Danish: 58, rue du Pont de Créteil 94100 Saint-Maur-Des-Fossés - Frankrig
German: Was X enthält:
Danish: X indeholder:
German: Diese Produktinformation ist das Ergebnis eines Referral-Verfahrens auf das sich diese Kommissionsentscheidung bezieht.
Danish: Denne produktinformation er resultatet af den henvisningsprocedure, som kommissionens beslutning vedrører.
German: X enthält Natrium
Danish: X indeholder natrium
German: Die Produktinformation kann später durch die zuständige Behörde des Mitgliedsstaates und in Absprache mit dem Referenzmitgliedsstaat in angemessener Weise und in Übereinstimmung mit den zugrundeliegenden Verfahren aus Kapitel 4 des Titels III der Direktive 2001/83/EU geändert werden.
Danish: Produktinformationen kan efterfølgende opdateres af medlemsstatens kompetente myndigheder i samarbejde med referencemedlemsstaten i henhold til procedurerne i afsnit III, kapitel 4, i direktiv 2001/83/EF.
German: Die Datenlage zu dieser Art der Wirkung ist widersprüchlich (siehe Abschnitt 4.4 und 5.1).
Danish: Dataene om denne virkning er fortsat kontroversielle (se afsnit 4.4 og 5.1).
German: Die Injektionsgeschwindigkeit sollte sehr langsam sein (1 ml/min).
Danish: Injektionshastigheden skal være meget langsom (1 ml/min).
German: Da keine Kompatibilitätsstudien durchgeführt wurden, darf dieses Arzneimittel nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden.
Danish: På grund af manglende forligelighedsstudier må dette lægemiddel ikke blandes med nogen andre lægemidler.
German: Das erhöhte Blutungsrisiko ergibt sich eher durch den Eingriff als durch das Arzneimittel.
Danish: Den højere risiko for blødning er snarere forbundet med indgrebet end med lægemidlet.
German: Die Plasma-Halbwertzeit bei Erwachsenen beträgt 2 Stunden.
Danish: Plasmaeliminationshalveringstiden er 2 timer hos voksne.
German: Spezielle Studien zur Kanzerogenität wurden nicht durchgeführt.
Danish: Der blev ikke udført specifikke carcinogenicitetsstudier.
German: Diese Eigenschaft kann von Vorteil sein, wenn die Anwendung eines Vasonkonstriktors kontrainduziert ist.
Danish: Denne egenskab kan være nyttig, når anvendelsen af en vasokonstriktor er kontraindiceret.
German: Ältere Patienten: Die Dosierung sollte bei älteren Patienten verringert werden (da keine klinischen Daten vorliegen).
Danish: Ældre patienter: Dosis bør reduceres hos ældre patienter (på grund af manglende kliniske data).
German: Cimetidin reduziert die Clearance von Mepivacain.
Danish: Cimetidin reducerer clearance af mepivacain.
German: Die aufgeführten Nebenwirkungen sind aus Spontanmeldungen und der Literatur bekannt.
Danish: De indberettede bivirkninger stammer fra spontane indberetninger og litteraturen.
German: Wie bei allen Patronen sollte die Membran vor dem Gebrauch desinfiziert werden.
Danish: Som for enhver anden cylinderampul bør membranen desinficeres inden brug.
German: Mepivacain sollte unter den angemessenen Bedingungen sicher und wirksam verwendet werden:
Danish: Mepivacain skal anvendes sikkert og effektivt under adækvate forhold:
German: Die Injektionsgeschwindigkeit sollte 1 ml Lösung pro Minute nicht übersteigen.
Danish: Injektionshastigheden må ikke overstige 1 ml opløsning pr. minut.
German: Patienten mit einer Porphyrie: {Scandonest und zugehörige Namen} sollte bei Patienten mit einer akuten Porphyrie nur dann angewendet werden, wenn es keine sicherere Alternative gibt.
Danish: Patienter med porfyri: {Scandonest og relaterede navne} må kun anvendes til patienter med akut porfyri, når der ikke findes et mere sikkert alternativ.
German: *gerundet auf die nächstmögliche halbe Patrone
Danish: * Afrundet til nærmeste halve cylinderampul
German: Die Clearance von Amiden ist abhängig vom hepatischen Blutstrom.
Danish: Clearance af amider afhænger af den hepatiske blodgennemstrømning.
German: Die Datenlage zu Überdosierungen ist begrenzt.
Danish: Der findes begrænsede data om overdosering.
German: X ist ein örtliches Betäubungsmittel, welches bestimmte Körperregionen betäubt um Schmerzen vorzubeugen oder zu behandeln..
Danish: X er et lokalbedøvelsesmiddel, som bedøver et bestemt område for at forhindre eller minimere smerte.
German: Der pH-Wert der Lösung liegt zwischen 6,1 und 6,7.
Danish: pH: 6,1-6,7.
German: Im Fall einer relativen Überdosis zeigen Patienten im Allgemeinen bereits nach 1-3 Minuten Symptome.
Danish: I tilfælde af relativ overdosering ses der generelt symptomer inden for 1-3 minutter.
German: Empfohlene therapeutische Dosis:
Danish: Anbefalet terapeutisk dosis:
German: Dies entspricht 1,23 % der für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme mit der Nahrung.
Danish: Dette svarer til 1,23 % af det anbefalede maksimale daglige indtag af natrium til en voksen.
German: Arten der Überdosierung
Danish: Typer af overdosering
German: Der Bewusstseinszustand des Patienten sollte nach jeder Injektion eines Lokalanästhetikums überwacht werden.
Danish: Patientens bevidsthedsstatus skal overvåges efter hver injektion af lokalanæstetika.
German: Bioverfügbarkeit Am Wirkort liegt die Bioverfügbarkeit bei 100 %.
Danish: Biotilgængelighed Biotilgængeligheden er 100 % på virkningsstedet.
German: Tierexperimentelle Studien ergaben keine Hinweise auf eine direkte oder indirekte gesundheitsschädliche Wirkung mit Bezug auf eine Reproduktionstoxizität.
Danish: Dyrestudier indikerer hverken direkte eller indirekte skadelige virkninger hvad angår reproduktionstoksicitet.
German: Bei allen Patienten mit Porphyrie sollten entsprechende Vorsichtsmaßnahmen ergriffen werden, da dieses Arzneimittel eine Porphyrie auslösen könnte.
Danish: Der skal udvises forsigtighed hos alle patienter med porfyri, da dette lægemiddel kan udløse porfyri.
German: Metabolite werden mit weniger als 10% unveränderten Mepivacains in den Urin ausgeschieden.
Danish: Udskillelse af metabolitter sker i urinen med mindre end 10 % af uforandret mepivacain.
German: Bei aufwändigeren Eingriffen werden eventuell eine oder mehrere Patronen benötigt, ohne dass die maximal empfohlene Dosis überschritten werden darf.
Danish: Ved mere komplekse indgreb kan der anvendes en eller flere cylinderampuller uden dog at overskride den maksimale anbefalede dosis.
German: Die Patrone darf unter keinen Umständen in eine Lösung eingetaucht werden.
Danish: Ampullerne må under ingen omstændigheder dyppes i nogen som helst opløsning.
German: Bei peripheren Nervenblockaden zur Zahnbehandlung erfolgt der Wirkungseintritt von Mepivacain schnell (im Allgemeinen innerhalb von 3 bis 5 Minuten).
Danish: Ved anlæggelse af en dental perifer nerveblokade indtræder mepivacains virkning hurtigt (normalt inden for 3 til 5 minutter).
German: Epilepsie-Patienten:
Danish: Epileptiske patienter:
German: Nach der Anwendung von X können eine oder mehrere der folgenden Nebenwirkungen auftreten.
Danish: Der kan opstå en eller flere af følgende bivirkninger efter indgivelse af X.
German: H2-Antihistaminika (Cimetidin)
Danish: H2-antihistamerner (cimetidin)
German: Er wird dann entscheiden, ob er die Dosis reduziert.
Danish: Han/hun kan beslutte at give dig en mindre dosis.
German: Dieses Arzneimittel wird als Injektion in der Mundhöhle angewendet.
Danish: Dette lægemiddel gives som en indsprøjtning i mundhulen.
German: Unerwünschte toxische Wirkungen können bei Plasmakonzentrationen über 5 mg/l auftreten, Krämpfe können bei Plasmaspiegeln von 10 mg/l oder höher auftreten.
Danish: Uønskede toksiske virkninger kan forekomme ved plasmakoncentrationer på over 5 mg/l, og kramper kan forekomme ved 10 mg/l eller højere.
German: Respiratorische Depression Bradypnoe
Danish: Sjælden Respirationsdepression Bradypnø
German: Kinder sollten eine Dosis erhalten, die ihrem Alter und ihrem Körpergewicht angemessen ist.
Danish: Børn bør gives doser, der svarer til deres alder og vægt.
German: Aufgrund der mangelnden Datenlage kann ein Risiko für das Neugeborene/den Säugling nicht ausgeschlossen werden.
Danish: I betragtning af de manglende data for mepivacain kan det dog ikke udelukkes, at der er en risiko for nyfødte/spædbørn.
German: Die lokalanästhetische Wirkung kann herabgesetzt sein, wenn {Scandonest und zugehörige Namen} in einen entzündeten oder infizierten Bereich injiziert wird.
Danish: Den lokalbedøvende virkning kan være nedsat, hvis {Scandonest og relaterede navne} injiceres i inflammerede eller inficerede områder.
German: Die Plasma-Halbwertzeit verlängert sich, wenn der Patient an Leber- und Niereninsuffizienz leidet.
Danish: Plasmahalveringstiden forlænges, hvis patienten lider af lever- og nyreinsufficiens.
German: Nervensystem/Anästhetika/Lokalanästhetika/Amide/Mepivacain ATC-Code: N01 BB 03
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Nervesystem/anæstetika/lokalanæstetika/amider/mepivacain ATC-kode: N01 BB 03
German: Stillende Mütter wurden nicht in die klinischen Studien von {Scandonest und zugehörige Namen} einbezogen.
Danish: Der indgik ikke ammende mødre i de kliniske studier med {Scandonest og relaterede navne}.
German: Krampfanfälle (einschließlich tonisch-klonischen Krämpfen)
Danish: Kramper (herunder tonisk-kloniske anfald)
German: Im Falle einer absoluten Überdosierung zeigen sich Anzeichen einer Toxizität in Abhängigkeit der Injektionsstelle nach ungefähr 20-30 Minuten.
Danish: Hvorimod der i tilfælde af absolut overdosering forekommer tegn på toksicitet ca. 20-30 minutter efter injektionen afhængigt af injektionsstedet.
German: 6bei prädisponierten Patienten oder bei Patienten mit Risikofaktoren für eine ischämische Erkrankung des Herzens;
Danish: 6 Hos prædisponerede patienter eller hos dem med risikofaktorer for iskæmisk hjertesygdom.
German: Dauer der Analgesie
Danish: Anæstesiens varighed
German: Es enthält den Wirkstoff Mepivacainhydrochlorid und gehört zur Gruppe Betäubungsmittel des Nervensystems.
Danish: Lægemidlet indeholder det aktive stof mepivacainhydrochlorid og tilhører gruppen af bedøvelsesmidler til nervesystemet.
German: Bronchospasmus/Asthma2 Urtikaria
Danish: Bronkospasme/astma2
German: Das Fehlen von Blut in der Spritze garantiert allerdings nicht, dass eine intravaskuläre Injektion vermieden wurde.
Danish: Fravær af blod i sprøjten kan imidlertid ikke fuldstændig udelukke intravaskulær injektion.
German: Aufgrund ihrer krampfauslösenden Wirkungen sollten alle Lokalanästhetika mit großer Vorsicht angewendet werden.
Danish: Samtlige lokalanæstetika bør på grund af deres konvulsive virkning anvendes yderst forsigtigt.
German: Anwendung von X zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Danish: Brug af anden medicin sammen med X
German: Infiltration und perineurale Anwendung
Danish: Infiltration og perineural anvendelse
German: Sie können auch durch eine Überempfindlichkeit oder eine verminderte Toleranz des Patienten gegenüber dem Wirkstoff hervorgerufen werden.
Danish: De kan også skyldes overfølsomhed, idiosynkrasi eller nedsat tolerans hos patienten.
German: Die zu injizierende Menge richtet sich nach dem Alter und Gewicht des Kindes und dem Ausmaß des Eingriffs.
Danish: Den injicerede mængde skal baseres på barnets alder og vægt samt indgrebets kompleksitet.
German: Nicht bekannt Euphorie Ängstlichkeit/Nervosität3
Danish: Euforisk stemning Angst/nervøsitet3
German: 7Hypoxie und Hyperkapnie sind sekundär in Relation zu einer respiratorischen Depression und/oder in Relation zu Krämpfen und anhaltenden Muskelanspannungen.
Danish: 7 Hypoksi og hyperkapni er sekundære til respiratorisk depression og/eller kramper og vedvarende anspændte muskler.
German: Für den Fall, dass die Wiederholung einer Injektion benötigt wird, sollte der Patient überwacht werden, um jedes Anzeichen einer Überdosierung zu erkennen.
Danish: Hvis gentagen injektion er påkrævet, skal patienten overvåges for at identificere tegn på relativ overdosis.
German: Höhere Konzentrationen finden sich in stärker perfundierten Geweben wie Leber, Lunge, Herz und Gehirn.
Danish: Der findes højere koncentrationer i højt perfunderede væv, såsom lever, lunger, hjertet og hjernen.
German: Das Verhältnis der durchschnittlichen Plasmaspiegel nach Anwendung von ein und zwei Patronen liegt bei ungefähr 50 % und folgt damit einer gewissen Proportionalität für diese Dosis.
Danish: Ratioen for de gennemsnitlige plasmaniveauer efter en og to ampuller var ca. 50 %, dvs. at der dosisproportionalitet ved disse dosisniveauer.
German: Zustand der Verwirrtheit, Desorientierung, Sprechstörung3 (z.B. Dysarthrie, Logorrhoe) Ruhelosigkeit/Agitation3
Danish: Forvirring, desorientering Taleforstyrrelse3 (f.eks., dysartri, logorrhea) Rastløshed/agitation3
German: Häufige Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen): Kopfschmerz
Danish: Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer): Hovedpine
German: Grundsätzlich gilt, dass die Höchstdosis anhand des Körpergewichts des Patienten berechnet wird.
Danish: Bemærk, at den maksimale mængde skal tage højde for patientens kropsvægt.
German: Hypoxämie und metabolische Azidose können die kardiovaskuläre Toxizität verstärken.
Danish: Hypoxæmi og metabolisk acidose kan forstærke den kardiovaskulære toksicitet.
German: Die Gesamtmenge von angewendetem Mepivacain sollte das empfohlene Maximum nicht überschreiten.
Danish: Den samlede dosis af administreret mepivacain må ikke overstige den maksimale anbefalede dosis.
German: Die Patronen sind für den einmaligen Gebrauch bestimmt.
Danish: Ampullerne er beregnet til engangsbrug.
German: In schweren Fällen kann es zum Atemstillstand kommen.
Danish: Respirationsstop kan forekomme i alvorlige tilfælde.
German: Über 50 % einer Dosis werden als Metabolite in die Galle ausgeschieden, sie unterliegen vermutlich dem enterohepatischen Kreislauf, da nur geringe Mengen im Stuhl nachgewiesen werden konnten.
Danish: Over 50 % af en dosis udskilles som metabolitter i galden, men disse gennemgår sandsynligvis enterohepatisk cirkulation, eftersom kun små mængder forekommer i fæces.
German: Nicht bekannt Stomatitis, Glossitis, Gingivitis Erhöhte Speichelsekretion
Danish: Stomatitis, glossitis, gingivitis Hypersekretion af spyt
German: Um eine intraneurale Injektion zu vermeiden und Nervenverletzungen im Zusammenhang mit Nervenblockaden zu verhindern, sollte die Nadel immer etwas zurückgezogen werden, wenn der Patient während der Injektion das Gefühl eines Stromschlags empfindet, oder wenn die Injektion besonders schmerzhaft ist.
Danish: For at undgå intraneural injektion og forhindre nervelæsioner i forbindelse med nerveblokader skal kanylen altid trækkes lidt tilbage, hvis patienten oplever en følelse af elektrisk stød under injektion, eller hvis injektionen er særdeles smertefuld.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN ETIKETT DER PATRONE
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER CYLINDERAMPULETIKETTE
German: Wenn Anzeichen einer akuten systemischen Intoxikation auftreten, muss die Anwendung des Lokalanästhetikums sofort eingestellt werden.
Danish: Hvis der opstår tegn på akut systemisk toksicitet, skal injektionen af lokalanæstetikum straks stoppes.
German: Nicht verwendete Lösunge ist zu verwerfen.
Danish: Ikke anvendte opløsning skal bortskaffes.
German: Nicht bekannt Hypoxie7 (einschließlich zerebraler Hypoxie) Hypercapnie7
Danish: Hypoxi7 (herunder cerebral) Hyperkapni7
German: Besteht ein Risiko für eine allergische Reaktion, so sollte ein anderes Arzneimittel für die Anästhesie gewählt werden (siehe Abschnitt 4.3).
Danish: Hvis der er nogen som helst risiko for en allergisk reaktion, skal der vælges et andet anæstesilægemiddel (se pkt.
German: Verschiedene Faktoren, wie der pH-Wert des Gewebes, pKa, Fettlöslichkeit, lokale Konzentration des Anästhetikums, Diffusion des Lokalanästhetikums in den Nerv, etc., können den Wirkeintritt und die Dauer der lokalen Anästhesie beeinflussen.
Danish: Flere faktorer såsom vævets pH-værdi, pKa, fedtopløselighed, koncentrationen af lokalanæstetika, diffusionen af lokalanæstetika i nerven osv., kan påvirke virkningen og varigheden af lokalanæstetika.
German: Krampfanfälle können von wenigen Sekunden bis zu wenigen Minuten anhalten und aufgrund einer verstärkten Muskelaktivität und einer unzureichenden Sauerstoffversorgung schnell zu einer Hypoxie und Hyperkapnie führen.
Danish: Anfald kan vare fra få sekunder til flere minutter og hurtigt føre til hypoxi og hyperkapni på grund af den øgede muskelaktivitet og utilstrækkelig ventilation.
German: Die Häufigkeitsangaben erfolgen nach folgender Konvention: Sehr häufig (>1/10), Häufig (>1/100 bis < 1/10), Selten (≥1/10,000 bis <1/1,000), Sehr Selten (<1/10,000), „Nicht bekannt"„ (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar )".
Danish: < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (<