FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: zhoršení renálních funkcí, náhlé zhoršení podmínek pro funkci ledvin (např. infekční onemocnění), rozpad buněk (např. při akutní ischemii končetin, rabdomyolýze, rozsáhlém traumatu).
Polish: - Stany współistniejące, w szczególności odwodnienie, ostra niewyrównana niewydolność serca, kwasica metaboliczna, pogorszenie czynności nerek, nagłe pogorszenie czynności nerek (np. w przebiegu chorób zakaźnych), rozpad komórek (np. w ostrym niedokrwieniu kończyn, rozpadzie mięśni poprzecznie prążkowanych, rozległym urazie).
Czech: Pomocné látky se známým účinkem Telmisartan Teva Pharma 20 mg tablety Jedna tableta obsahuje 21,4 mg sorbitolu (E420) Telmisartan Teva Pharma 40 mg tablety Jedna tableta obsahuje 42,8 mg sorbitolu (E420).
Polish: Substancje pomocnicze o znanym działaniu Telmisartan Teva Pharma 20 mg tabletki Każda tabletka zawiera 21,4 mg sorbitolu (E420).
Czech: Průměrné změny systolického krevního tlaku oproti výchozímu stavu (primární cíl), upravené s ohledem na věkovou skupinu, byly -14,5 (1,7) mm Hg ve skupině s telmisartanem 2 mg, -9,7
Polish: Po skorygowaniu o grupę wiekową średnia zmiana skurczowego ciśnienia tętniczego w porównaniu ze stanem wyjściowym (pierwszorzędowy punkt końcowy) wynosiła -14,5 (1,7) mmHg w grupie przyjmującej telmisartan w dawce 2 mg/kg, -9,7 (1,7) mmHg w grupie przyjmującej telmisartan 1 mg/kg oraz -6,0 (2,4) mmHg w grupie otrzymującej placebo.
Czech: Jedna tableta přípravku Telmisartan Teva Pharma obsahuje 80 mg telmisartanum.
Polish: Każda tabletka leku Telmisartan Teva Pharma zawiera 80 mg telmisartanu.
Czech: Infekce a infestace
Polish: Zakażenia i zarażenia pasożytnicze:
Czech: FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI 5.1 Farmakodynamické vlastnosti
Polish: Właściwości farmakodynamiczne
Czech: Perforované blistry obsahující 14x1, 28x1, 30x1, 40x1, 56x1, 60x1, 84x1, 90x1, 98x1, 100x1 tablet.
Polish: Wielkości opakowań: 14x1, 28x1, 30x1, 40x1, 56x1, 60x1, 84x1, 90x1, 98x1, 100x1 tabletek w blistrach perforowanych.
Czech: Abnormální jaterní funkce/porucha jater
Polish: Nieprawidłowa czynność wątroby/zaburzenia wątroby
Czech: Al/Al blistry obsahující 28 a 30 tablet.
Polish: Blister z folii Aluminium/Aluminium: wielkości opakowań po 28 oraz 30 tabletek.
Czech: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company
Polish: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company H-2100 Gödöllő
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Telmisartan Teva Pharma užívat Neužívejte přípravek Telmisartan Teva Pharma
Polish: Co to jest lek Telmisartan Teva Pharma i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed przyjęciem leku Telmisartan Teva Pharma Jak przyjmować lek Telmisartan Teva Pharma Możliwe działania niepożądane
Czech: infekce horních cest dýchacích včetně faryngitidy a sinusitidy
Polish: Zakażenia dróg moczowych w tym zapalenie pęcherza moczowego, zakażenie górnych dróg oddechowych, w tym zapalenie gardła i zapalenie zatok
Czech: • Narkotickými léky proti bolesti • Antidepresivy
Polish: • lekami przeciwdepresyjnymi.
Czech: - jestliže jste alergický(á) na telmisartan nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Polish: Informacje ważne przed przyjęciem leku Telmisartan Teva Pharma Kiedy nie przyjmować leku Telmisartan Teva Pharma - jeśli pacjent ma uczulenie na telmisartan lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Czech: U pacientů s mírnou až středně závažnou poruchou funkce ledvin není třeba upravovat dávkování.
Polish: U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych oraz ciężkimi zaburzeniami czynności nerek obserwowano podwojone stężenie w osoczu.
Czech: Kardiovaskulární prevence Snížení kardiovaskulární morbidity u dospělých:
Polish: Zmniejszenie częstości zachorowań z przyczyn sercowo-naczyniowych u osób dorosłych z:
Czech: Telmisartan Teva Pharma 80 mg tablety Jedna tableta obsahuje telmisartanum 80 mg.
Polish: Telmisartan Teva Pharma 80 mg tabletki Każda tabletka zawiera 80 mg telmisartanu.
Czech: Poruchy ledvin a močových cest Méně časté:
Polish: Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych: Rzadko:
Czech: Diabetičtí pacienti léčení inzulinem nebo antidiabetiky U těchto pacientů se může při léčbě telmisartanem objevit hypoglykémie.
Polish: Pacjenci z cukrzycą przyjmujący insulinę lub doustne leki przeciwcukrzycowe U pacjentów z cukrzycą przyjmujących insulinę lub doustny lek przeciwcukrzycowy oraz telmisartan może wystąpić hipoglikemia.
Czech: • Diuretika (močopudné léky, „tablety na odvodnění") mohou vést k nadměrným ztrátám vody z těla a k nízkému krevnímu tlaku (hypotenzi), zejména jsou-li užívány ve vysokých dávkách současně s přípravkem Telmisartan Teva Pharma.
Polish: • Leki moczopędne (diuretyki), zwłaszcza przyjmowane w dużych dawkach razem z lekiem Telmisartan Teva Pharma, ponieważ mogą prowadzić do znacznej utraty wody z organizmu i obniżenia ciśnienia tętniczego krwi (niedociśnienia).
Czech: Pokud je přípravek Telmisartan Teva Pharma podáván pacientům s poruchou funkce ledvin, je doporučena pravidelná kontrola sérových hladin draslíku a kreatininu v krvi.
Polish: U chorych z zaburzeniami czynności nerek zaleca się okresowe kontrolowanie stężenia potasu i kreatyniny w surowicy.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Telmisartan Teva Pharma je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Telmisartan Teva Pharma znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Používá se u pacientů, u kterých se v minulosti vyskytly problémy spojené s krevními sraženinami (např. srdeční onemocnění, mozková mrtvice nebo arteriální onemocnění) nebo kteří trpí diabetem 2. typu, jenž u nich vyvolal poškození některého z orgánů (např. očí, srdce nebo ledvin).
Polish: Produkt podaje się pacjentom z zaburzeniami spowodowanymi przeszłymi zakrzepami krwi (np. choroba serca, udar lub choroba naczyń wieńcowych) lub pacjentom z cukrzycą typu 2, która uszkodziła organ (np. oczy, serce lub nerki).
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Telmisartan Teva Pharma.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Telmisartan Teva Pharma.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Telmisartan Teva Pharma platné v celé Evropské unii dne 3. října 2011.
Polish: W dniu 3 października 2011 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Telmisartan Teva Pharma do obrotu ważne w całej UE.
Czech: Přípravek Telmisartan Teva Pharma se používá také k prevenci kardiovaskulárních potíží (problémů se srdcem a krevními cévami), jako je srdeční infarkt nebo mozková mrtvice.
Polish: Produkt Telmisartan Teva Pharma stosuje się również w celu zapobiegania zaburzeniom sercowonaczyniowym (problemy z sercem i naczyniami krwionośnymi), jak np. zawał serca i udar.
Czech: Léčivá látka v přípravku Telmisartan Teva Pharma, telmisartan, je „antagonista receptoru angiotensinu II", což znamená, že v těle zabraňuje působení hormonu nazývaného angiotensin II.
Polish: Substancja czynna leku Telmisartan Teva Pharma, telmisartan, jest antagonistą receptora angiotensyny II, co oznacza, że blokuje ona działanie hormonu w organizmie o nazwie angiotensyna II.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Telmisartan Teva Pharma.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Telmisartan Teva Pharma do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Czech: Jelikož přípravek Telmisartan Teva Pharma je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Polish: Ponieważ produkt Telmisartan Teva Pharma jest lekiem generycznym, biorównoważnym w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i ryzyko, jak w przypadku leku referencyjnego.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Telmisartan Teva Pharma je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Micardis.
Polish: CHMP uznał, że - zgodnie z wymogami UE - wykazano, że Telmisartan Teva Pharma charakteryzuje się porównywalną jakością i jest biorównoważny w stosunku do leku Micardis.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Telmisartan Teva Pharma naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Telmisartan Teva Pharma należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Czech: Telmisartan Teva Pharma telmisartanum
Polish: Telmisartan Teva Pharma telmisartan
Czech: Přípravek Telmisartan Teva Pharma se používá k léčbě esenciální hypertenze (vysokého krevního tlaku) u dospělých.
Polish: Telmisartan Teva Pharma stosuje się w leczeniu nadciśnienia tętniczego pierwotnego (podwyższone ciśnienie krwi) u osób dorosłych.
Czech: Lékař by při zahájení léčby přípravkem Telmisartan Teva Pharma měl pečlivě sledovat krevní tlak pacienta a může se rozhodnout upravit dávkování léčiv na snížení krevního tlaku.
Polish: Lekarz powinien ściśle monitorować ciśnienie krwi pacjenta na początku podawania produktu Telmisartan Teva Pharma i może odpowiednio skorygować dawkę leku obniżającego ciśnienie podawanego pacjentowi.
Czech: Znamená to, že přípravek Telmisartan Teva Pharma je obdobou „referenčního léčivého přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Micardis.
Polish: Oznacza to, że lek Telmisartan Teva Pharma jest podobny do leku referencyjnego o nazwie Micardis, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Micardis přínosy přípravku Telmisartan Teva Pharma převyšují zjištěná rizika.
Polish: Dlatego też CHMP wyraził opinię, że - podobnie jak w przypadku produktu Micardis - korzyści przewyższają rozpoznane ryzyko.
Czech: Obvyklá doporučená dávka přípravku Telmisartan Teva Pharma v rámci léčby esenciální hypertenze je 40 mg jednou denně, pro některé pacienty však může být přínosná již dávka 20 mg.
Polish: W leczeniu nadciśnienia tętniczego pierwotnego typowa zalecana dawka leku Telmisartan Teva Pharma wynosi 40 mg raz na dobę, lecz niektórzy pacjenci mogą odczuwać korzyści z przyjmowania dawki w wysokości 20 mg.
Czech: Telmisartan Teva Pharma je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku telmisartan.
Polish: Telmisartan Teva Pharma jest lekiem zawierającym substancję czynną telmisartan.
Czech: To vede ke snížení krevního tlaku a následnému zmírnění rizika poškození souvisejícího s vysokým krevním tlakem, například srdečního infarktu nebo mozkové mrtvice.
Polish: Pozwala to na obniżenie ciśnienia tętniczego, zmniejszając ryzyko związane z nadciśnieniem tętniczym, takie jak wystąpienie zawału serca lub udaru.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Telmisartan Teva Pharma je generikum, studie u pacientů se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním léčivým přípravkem Micardis.
Polish: Ponieważ produkt Telmisartan Teva Pharma jest lekiem generycznym, badania u ludzi ograniczono do testów mających określić, czy lek jest biorównoważny w stosunku do leku referencyjnego o nazwie Micardis.
Czech: Další informace o přípravku Telmisartan Teva Pharma:
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Telmisartan Teva Pharma:
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Telmisartan Teva Pharma bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu Telmisartan Teva Pharma do obrotu.
Czech: Pacientům se závažně omezenou funkcí ledvin by měla být při zahájení léčby podávána nižší dávka 20 mg jednou denně.
Polish: Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek powinni otrzymywać niższą dawkę początkową, wynoszącą 20 mg raz na dobę.
Czech: Doporučená dávka přípravku Telmisartan Teva Pharma v rámci prevence kardiovaskulárních potíží je 80 mg jednou denně.
Polish: W zapobieganiu zaburzeniom sercowo-naczyniowym zalecana dawka wynosi 80 mg raz na dobę.
Czech: Co je Telmisartan Teva Pharma?
Polish: Co to jest Telmisartan Teva Pharma?
Czech: Telmisartan Teva Pharma je „generikum".
Polish: Telmisartan Teva Pharma jest lekiem generycznym.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Telmisartan Teva Pharma schválen?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono produkt Telmisartan Teva Pharma?
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Telmisartan Teva Pharma?
Polish: Jakie są korzyści i ryzyko związane ze stosowaniem produktu Telmisartan
Czech: 1 lahvička + 10 ml dávkovací stříkačka
Polish: 1 butelka + 10 ml strzykawka dozująca
Czech: Smyšlený název Obsah léčivých látek Léková forma Cesta podání
Polish: Numer EU Nazwa własna Dawka Postać farmaceutyczna Droga podania Opakowanie
Czech: 50 mg/ml
Polish: 50 mg/ml Zawiesina doustna
Czech: Potahované tablety Perorální podání
Polish: 700 mg Tabletki powlekane
Czech: Telzir (fosamprenavirum)
Polish: Telzir (fosamprenawir)
Czech: Přípravek Telzir byl zkoumán ve třech hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno 1 862 dospělých.
Polish: Lek Telzir oceniano w trzech badaniach głównych z udziałem 1 862 dorosłych pacjentów.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Telzir průběžně sledovány.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane o stosowaniu leku Telzir są stale monitorowane.
Czech: Zpomaluje odbourávání amprenaviru, čímž napomáhá zvyšovat jeho hladinu v krvi.
Polish: Spowalnia on szybkość rozkładania amprenawiru, co pomaga w podwyższeniu jego stężenia we krwi.
Czech: Amprenavir, který byl v EU k dispozici již dříve, blokuje enzym, který se podílí na množení viru HIV.
Polish: Amprenawir, który był wcześniej dostępny w UE, blokuje działanie enzymu biorącego udział w namnażaniu wirusa HIV.
Czech: Léčbu přípravkem Telzir by měl zahájit lékař, který má zkušenosti s léčbou infekce HIV.
Polish: Leczenie z zastosowaniem leku Telzir powinien rozpoczynać lekarz mający doświadczenie w leczeniu zakażeń wirusem HIV.
Czech: U dospělých musí být každá dávka přípravku Telzir podávána současně se 100 mg ritonaviru, a to dvakrát denně.
Polish: U dorosłych każdą dawkę leku Telzir należy podawać z rytonawirem w dawce 100 mg, dwa razy na dobę.
Czech: Přípravek Telzir je dostupný ve formě tablet (700 mg) a perorální suspenze (50 mg/ml) k užití ústy.
Polish: Telzir jest dostępny w postaci tabletek (700 mg) i zawiesiny doustnej (50 mg/ml), do przyjmowania doustnego.
Czech: Podobné nežádoucí účinky se vyskytují i u mladších pacientů.
Polish: Podobne działania niepożądane obserwowano u dzieci.
Czech: U mladších pacientů závisí dávka ritonaviru na jejich tělesné hmotnosti.
Polish: U młodszych pacjentów dawka rytonawiru zależy od masy ciała.
Czech: Přípravek Telzir nesmějí užívat pacienti, kteří užívají lurasidon (k léčbě schizofrenie a bipolární poruchy), paritaprevir (k léčbě hepatitidy C), simvastatin nebo lovastatin (ke snížení hladin cholesterolu v krvi), rifampicin (k léčbě tuberkulózy), třezalku tečkovanou (rostlinný přípravek užívaný k léčbě deprese a úzkosti) nebo určité léčivé přípravky, které jsou odbourávány stejným způsobem jako přípravky Telzir nebo ritonavir, neboť podávání přípravku Telzir může mít vliv na hladiny těchto léčiv v krvi.
Polish: Leku Telzir nie wolno stosować u pacjentów przyjmujących lurazydon (stosowany w leczeniu schizofrenii i choroby dwubiegunowej), parytaprewir (stosowany w leczeniu zapalenia wątroby typu C), symwastatynę lub lowastatynę (stosowane w celu obniżenia poziomu cholesterolu we krwi), ryfampicynę (stosowaną w leczeniu gruźlicy), dziurawiec (preparat ziołowy stosowany w leczeniu depresji i zaburzeń lękowych) lub niektóre leki, które są metabolizowane tą samą drogą co Telzir lub rytonawir, ponieważ lek Telzir może wpłynąć na ich stężenie we krwi.
Czech: Co je přípravek Telzir a k čemu se používá?
Polish: Czym jest lek Telzir i w jakim celu się go stosuje
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Telzir jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Telzir są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Czech: Přípravek Telzir užívaný v kombinaci s jinými antivirotiky snižuje množství HIV v krvi a udržuje jeho hladinu na nízké úrovni.
Polish: Telzir, podawany w skojarzeniu z innymi lekami przeciwwirusowymi, zmniejsza liczbę kopii wirusa HIV we krwi i utrzymuje ją na niskim poziomie.
Czech: V jedné studii vykazovalo po 48 týdnech léčby virovou zátěž nižší než 400 kopií/ml (která se považuje za nízkou virovou zátěž) 69 % (221 z 322) dosud neléčených pacientů užívajících přípravek Telzir s ritonavirem jako boosterem a 68 % (221 z 327) pacientů užívajících nelfinavir.
Polish: W pierwszym badaniu po 48 tygodniach leczenia miano wirusa wynoszące poniżej 400 kopii/ml (uznawane za niskie miano) stwierdzono u 69% wcześniej nieleczonych osób dorosłych przyjmujących lek Telzir wzmocniony rytonawirem (221 z 322) i u 68% osób dorosłych przyjmujących nelfinawir (221 z 327).
Czech: Jelikož přípravek Telzir se v těle přeměňuje na amprenavir, nesmí být podáván současně s jinými léčivými přípravky obsahujícími amprenavir.
Polish: Ze względu na to, że w organizmie Telzir ulega przekształceniu w amprenawir, nie wolno go podawać jednocześnie z innymi lekami zawierającymi amprenawir.
Czech: Další informace o přípravku Telzir jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Telzirema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Telzir.
Polish: Lek Telzir otrzymał pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, ważne w całej UE od dnia 12 lipca 2004 r. Dalsze informacje na temat leku Telzir znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Telzir.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Telzir?
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Telzir
Czech: U pacientů ve věku od 6 do 18 let s tělesnou hmotností od 25 do 39 kg dávka závisí na jejich tělesné hmotnosti.
Polish: W przypadku pacjentów w wieku od 6 do 18 lat ważących od 25 do 39 kg dawka zależy od masy ciała.
Czech: Doporučená dávka u dospělých (ve věku od 18 let) a u pacientů ve věku od 6 do 18 let s tělesnou hmotností nad 39 kg je 700 mg dvakrát denně.
Polish: Zalecana dawka dla osób dorosłych (w wieku powyżej 18 lat) i pacjentów w wieku od 6 do 18 lat ważących powyżej 39 kg wynosi 700 mg dwa razy na dobę.
Czech: Dospělí s jaterními potížemi by měli užívat sníženou dávku přípravku Telzir, přičemž je třeba je pečlivě sledovat s ohledem na výskyt nežádoucích účinků a jejich reakci na léčbu.
Polish: Dorośli z zaburzeniami czynności wątroby powinni przyjmować zmniejszoną dawkę leku Telzir oraz być dokładnie monitorowani pod względem działań niepożądanych i odpowiedzi na leczenie.
Czech: Tablety přípravku Telzir lze užívat spolu s jídlem nebo bez něj.
Polish: Lek Telzir w postaci tabletek można przyjmować wraz z posiłkiem lub niezależnie od posiłków.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Telzir u dospělých (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) jsou průjem a zvýšení hladin cholesterolu (typu tuku) v krvi.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Telzir u osób dorosłych (mogące wystąpić częściej niż u 1 na 10 pacjentów) to biegunka i wzrost stężenia trójglicerydów (rodzaj tłuszczu) we krwi.
Czech: Přípravek Telzir je antivirotikum k léčbě pacientů ve věku od 6 let nakažených virem lidské imunodeficience typu 1 (HIV-1), což je virus, který vyvolává syndrom získaného selhání imunity (AIDS).
Polish: Telzir jest lekiem przeciwwirusowym stosowanym w leczeniu pacjentów w wieku od 6 lat zakażonych ludzkim wirusem niedoboru odporności typu 1 (HIV 1) - wirusem wywołującym zespół nabytego niedoboru odporności (AIDS).
Czech: Přípravek Telzir infekci HIV ani AIDS neléčí, ale může oddálit poškození imunitního systému a zamezit rozvoji infekcí a onemocnění souvisejících s AIDS.
Polish: Telzir nie leczy zakażenia HIV ani AIDS, ale może spowolnić proces uszkadzania układu odpornościowego i opóźnić moment pojawienia się zakażeń i chorób związanych z AIDS.
Czech: Obsahuje léčivou látku fosamprenavir.
Polish: Lek zawiera substancję czynną fosamprenawir.
Czech: Více informací o používání přípravku Telzir naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Telzir znajduje się w Ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
Czech: Léčivá látka v přípravku Telzir, fosamprenavir, je tzv. proléčivo inhibitoru proteázy zvaného amprenavir, což znamená, že se v těle přeměňuje na amprenavir.
Polish: Substancja czynna leku Telzir, fosamprenawir, jest tzw. prolekiem inhibitora proteazy amprenawiru, co oznacza, że w organizmie ulega przekształceniu w amprenawir.
Czech: Přípravek Telzir se používá v kombinaci s ritonavirem a jinými přípravky k léčbě HIV.
Polish: Telzir stosuje się w skojarzeniu z rytonawirem i innymi lekami przeciw wirusowi HIV.
Czech: Ačkoli agentura upozornila, že používání přípravku Telzir spolu s ritonavirem jako boosterem nebylo dostatečně zkoumáno u pacientů po intenzivní předchozí léčbě a že studie provedené u dětí neporovnávaly přípravek Telzir se srovnávacím léčivým přípravkem, rozhodla, že přínosy přípravku Telzir převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
Polish: Mimo że Agencja zwróciła uwagę, że stosowanie leku Telzir wzmocnionego rytonawirem nie zostało odpowiednio przebadane w grupie pacjentów wcześniej intensywnie leczonych i że nie przeprowadzono badań z zastosowaniem leku porównawczego u dzieci, uznała, że korzyści płynące ze stosowania leku Telzir przewyższają ryzyko i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
Czech: Ve třetí studii u pacientů, kteří již byli v minulosti léčeni, byl přípravek Telzir méně účinný než srovnávací léčivý přípravek lopinavir - u pacientů užívajících lopinavir bylo po prvních 48 týdnech léčby zaznamenáno významnější snížení virové zátěže.
Polish: W trzecim badaniu, z udziałem wcześniej leczonych pacjentów, Telzir był mniej skuteczny od leku porównawczego, lopinawiru - większe obniżenie miana wirusa po pierwszych 48 tygodniach stwierdzono u pacjentów przyjmujących lopinawir.
Czech: Perorální suspenze by se měla u dospělých užívat bez jídla, avšak u mladších pacientů by měla být užívána spolu s jídlem, aby se zakryla její chuť a pro pacienty bylo snazší dodržovat stanovenou léčbu.
Polish: Osoby dorosłe powinny przyjmować zawiesinę doustną niezależnie od posiłku, ale w przypadku młodszych pacjentów należy ją podawać z posiłkiem, co pozwoli ukryć smak i pomoże zapewnić przestrzeganie zasad leczenia.
Czech: Pacientům, kteří již v minulosti užívali přípravky k léčbě infekce HIV a kteří na tuto léčbu nereagovali, by měli lékaři přípravek Telzir předepsat výhradně až poté, co se obeznámí s antivitoriky, které pacient užíval v minulosti, a vyhodnotí pravděpodobnost reakce viru na jakákoli jiná antivirotika, která jim mohou být předepsána.
Polish: W przypadku pacjentów, którzy wcześniej przyjmowali leki przeciw zakażeniu wirusem HIV i u których nie wystąpiła odpowiedź na to leczenie, lekarze powinni przepisywać lek Telzir wyłącznie po przeanalizowaniu, jakie leki przeciwwirusowe pacjent przyjmował wcześniej, i ocenie prawdopodobieństwa wystąpienia odpowiedzi wirusa na ewentualne nowe leki przeciwwirusowe.