FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: U pacjentów z zaawansowaną chorobą wywołaną przez HIV istnieje groźba podwyższenia stężenia triglicerydów i zapalenia trzustki (patrz punkt 4.4).
Bulgarian: Пациентите с напреднало HIV заболяване могат да са изложени на риск от повишение на триглицеридите и панкреатит (вж. точка 4.4).
Polish: W razie wystąpienia tych objawów niepożądanych nie należy prowadzić pojazdu lub obsługiwać maszyn.
Bulgarian: Ако това се случи с Вас, не шофирайте и не работете с машини.
Polish: Antagoniści kanału wapniowego Amlodypina, diltiazem, nifedypina
Bulgarian: Калциеви антагонисти Амлодипин, дилтиазем, нифедипин
Polish: Stwierdzono, że rytonawir jest w znacznym stopniu metabolizowany w wątrobie przez układ cytochromu P450, przede wszystkim przez izoenzym CYP3A, a w mniejszym stopniu przez CYP2D6.
Bulgarian: Установено е, че ритонавир се метаболизира екстензивно от чернодробната ензимна система цитохром P450, главно от изоензима CYP3A, и в по-малка степен от CYP2D6 изоформата.
Polish: e. Powoli przesuwać tłok aż do pojawienia się niewielkiej ilości płynu na końcówce strzykawki.
Bulgarian: Бавно натиснете буталото, докато видите малко количество течност на върха на спринцовката.
Polish: Należy natychmiast poinformować lekarza prowadzącego w przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów wskazujących na reakcję alergiczną po przyjęciu leku Norvir takich, jak wysypka, pokrzywka lub trudności w oddychaniu.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, възможно най-скоро, ако след прием на Norvir имате симптоми, които предполагат развитието на алергична реакция като обрив, копривна треска или затруднено дишане.
Polish: Ulotki te mogą zawierać dodatkowe informacje o tym, kiedy nie stosować leku Norvir.
Bulgarian: В тях може да има допълнителна информация относно случаите, в които Norvir трябва да бъде избягван.
Polish: 16 co 24 h
Bulgarian: 16 на24 часа
Polish: − Biegunka lub wymioty, które nie ustępują (utrzymują się), ponieważ może to zmniejszyć skuteczność przyjmowanych leków.
Bulgarian: - Неповлияваща се (персистираща) диария или повръщане, тъй като това може да намали положителното действие на лекарствата, които приемате.
Polish: Zwiększone ryzyko zespołu rozpadu guza w momencie rozpoczynania podawania dawki i podczas fazy stopniowego zwiększania dawki (patrz punkt 4.5).
Bulgarian: Повишен риск от синдром на туморния разпад в началото и по време на фазата на титриране на дозата (вж. точка 4.5).
Polish: − Ryfampicyna i sakwinawir (stosowane odpowiednio w leczeniu gruźlicy i HIV), ponieważ kiedy stosowane są z lekiem Norvir wystąpić może ciężkie uszkodzenie wątroby.
Bulgarian: - Рифампицин и саквинавир (използвани съответно при туберкулоза и ХИВ), поради възможност от появата на сериозно увреждане на черния дроб в случай на прием с Norvir.
Polish: Ze względu na znaczne zwiększenie AUC ryfabutyny, jednoczesne podawanie ryfabutyny z rytonawirem stosowanym jako lek przeciwretrowirusowy jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3).
Bulgarian: Поради голямо повишение на AUC на рифабутин едновременната употреба на рифабутин с ритонавир, дозиран като антиретровирусно средство, е противопоказана (вж. точка 4.3).
Polish: Kontrolowane badanie zakończone w 1996 r, w którym rytonawir został zastosowany jako dodatkowy lek u pacjentów zakażonych HIV-1, leczonych uprzednio dużymi dawkami analogów nukleozydów, z początkową liczbą komórek CD4 ≤ 100/μl, wykazało zmniejszenie śmiertelności i występowania objawów związanych z AIDS.
Bulgarian: Едно контролирано клинично проучване, завършило през 1996, с ритонавир като допълнително лечение при пациенти с НІV-1 инфекция, подложени на екстензивно предварително лечение с нуклеозидни аналози и изходен брой CD4 клетки  100 клетки/l показа намаление на смъртността и явленията, характеризиращи СПИН.
Polish: Nie należy podawać klarytromycyny w dawkach większych niż 1 g/dobę w skojarzeniu z rytonawirem stosowanym jako lek przeciwretrowirusowy lub jako środek nasilający właściwości farmakokinetyczne.
Bulgarian: Дози кларитромицин по-големи от 1 g дневно не трябва да се прилагат едновременно с ритонавир, дозиран като антиретровирусно средство или като фармакокинетичен енхансер.
Polish: Nie można zakładać, że poniższe ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczą sytuacji, gdy rytonawir w dawce 100 mg i 200 mg stosowany jest jako środek nasilający właściwości farmakokinetyczne.
Bulgarian: Не може да се приеме, че следните предупреждения и предпазни мерки ще са валидни, когато ритонавир се използва като фармакокинетичен при нива от 100 mg и 200 mg.
Polish: Przechowywać w oryginalnej butelce w celu ochrony przed wilgocią.
Bulgarian: Да се съхранява в оригиналната бутилка, за да се предпази от влага.
Polish: U niektórych pacjentów przyjmujących Norvir wystąpić mogą poważne dolegliwości ze strony trzustki.
Bulgarian: Някои пациенти, приемащи Norvir може да развият сериозни проблеми от страна на панкреаса.
Polish: Należy unikać podawania w skojarzeniu worykonazolu i rytonawiru jako środka nasilającego właściwości farmakokinetyczne, o ile ocena stosunku korzyści do ryzyka u danego pacjenta nie usprawiedliwia zastosowania worykonazolu.
Bulgarian: Едновременната употреба на вориконазол и ритонавир, дозиран като фармакокинетичен енхансер трябва да се избягва, освен ако оценката полза/риск за пациента не оправдава приложението на вориконазол.
Polish: W badaniu zakończonym w 2000 r, 76 dzieci w wieku od 6 miesięcy do 12 lat zakażonych HIV-1, nie leczonych uprzednio ani inhibitorem proteazy ani lamiwudyną i (lub) stawudyną, otrzymywało rytonawir w dawce 350 lub 450 mg/m2 pc. co 12 h w skojarzeniu z lamiwudyną i stawudyną.
Bulgarian: При проучване завършило през 2000г., 76 инфектирани с HIV-1 деца на възраст от 6 месеца до 12 години, които преди това не са лекувани с протеазен инхибитор и ламвудин и/или ставудин са приемали ритонавир 350 или 450 mg/m2 на всеки 12 часа, едновременно с ламивудин и ставудин.
Polish: Badania na zwierzętach wykazały toksyczne działanie na rozrodczość (patrz punkt 5.3).
Bulgarian: При опити с животни е наблюдавана репродуктивна токсичност (вж. точка 5.3).
Polish: Dodatkowe informacje odnośnie wpływu rytonawiru na metabolizm podawanego w skojarzeniu inhibitora proteazy, patrz punkt 4.5 oraz Charakterystyka Produktu Leczniczego dla danego leku z grupy PI podawanego w skojarzeniu.
Bulgarian: За допълнителна информация за ефекта на ритонавир върху метаболизма на едновременно прилагания протеазен инхибитор, вижте точка 4.5. и се отнесете към Кратката характеристика на продукта за съответния едновременно прилаган протеазен инхибитор.
Polish: Najważniejsze z tych badań omówiono poniżej.
Bulgarian: Най-важни са следните проучвания:
Polish: Badania in vitro i in vivo wykazały, że rytonawir jest silnym inhibitorem procesów biotransformacji przebiegających z udziałem izoenzymów CYP3A i CYP2D6.
Bulgarian: Проучвания in vitro и in vivo показват, че ритонавир е мощен инхибитор на CYP3A- и CYP2D6- медиираните биотрансформации.
Polish: Analiza intent to treat wykazała, że w 48. tygodniu u 50% i 57% pacjentów w grupach otrzymujących odpowiednio dawkę 350 i 450 mg/m2 pc. obserwowano zmniejszenie poziomu RNA HIV-1 w osoczu do ≤ 400 kopii/ml.
Bulgarian: При intent to treat анализите 50% и 57% от пациентите от групите на лечение съответно с 350 и 450 mg/m са постигнали намаление в плазмената HIV-1 РНК с ≤ 400
Polish: − Pacjent nadal może przenosić HIV podczas stosowania tego leku, pomimo że skuteczna terapia przeciwretrowirusowa zmniejsza to ryzyko.
Bulgarian: - Когато приемате това лекарство, вие все още може да предадете ХИВ, въпреки че рискът се понижава от ефективна антиретровирусна терапия.
Polish: U pacjentów otrzymujących rytonawir lub inne leczenie przeciwretrowirusowe mogą w dalszym ciągu występować zakażenia oportunistyczne i inne powikłania zakażenia HIV-1.
Bulgarian: Пациентите, получащи ритонавир или друга антиретровирусна терапия, могат да продължат да развиват опортюнистични инфекции и други усложнения на HIV-1 инфекцията.
Polish: Leczenie należy rozpocząć od dawki 300 mg (trzy saszetki) dwa razy na dobę przez trzy dni, a następnie przez okres nie dłuższy niż 14 dni dawkę zwiększać o 100 mg (jedna saszetka) dwa razy na dobę, aż do osiągnięcia dawki 600 mg dwa razy na dobę.
Bulgarian: Лечението трябва да започне с 300 mg (три сашета) два пъти дневно за период от три дни и да се повишава с по 100 mg (едно саше) два пъти дневно до достигане на 600 mg два пъти дневно за интервал не по-дълъг от 14 дни.
Polish: Stężenia ibrutynibu w surowicy mogą być zwiększone w wyniku hamowania izoenzymu CYP3A przez rytonawir, powodując zwiększone ryzyko toksyczności w tym ryzyko zespołu rozpadu guza.
Bulgarian: Серумните концентрации на ибрутиниб може да се повишат поради инхибиране на CYP3A от ритонавир, което води до повишен риск от токсичност, включително риск от синдром на туморния разпад.
Polish: Zaleca się dokładne monitorowanie działań leczniczych i niepożądanych, gdy leki te podawane są jednocześnie z rytonawirem stosowanym w dawkach o działaniu przeciwretrowirusowym (patrz punkt 4.4).
Bulgarian: Препоръчва се внимателно проследяване на терапевтичните и нежелани ефекти, когато тези лекарствени продукти се прилагат едновременно с антиретровирусна дозировка на ритонавир (вж. точка 4.4).
Polish: Norvir proszek do sporządzania zawiesiny doustnej należy przechowywać w temperaturze poniżej
Bulgarian: Norvir прах за перорална суспензия трябва да се съхранява под 30C.
Polish: c. Powoli odciągać tłok do oznaczenia 10 ml starać się, aby nie wciągnąć pęcherzyków powietrza do strzykawki (patrz rycina 8).
Bulgarian: Бавно издърпайте буталото обратно до линията за 10 ml - опитайте се да не вкарвате мехурчета в спринцовката (вж. Фигура 8).
Polish: Często
Bulgarian: пъти пъти
Polish: Stosowanie petydyny i rytonawiru jest przeciwwskazane ze względu na zwiększenie stężenia metabolitu - norpetydyny, który działa zarówno przeciwbólowo, jak i pobudzająco na czynność ośrodkowego układu nerwowego.
Bulgarian: Употребата на петидин и ритонавир е противопоказана поради повишените концентрации на метаболита, норпетидин, който има и аналгетична, и стимулираща ЦНС активност.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, również o tych, które wydawane są bez recepty.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
Polish: Uzasadnienie
Bulgarian: Основна причина
Polish: Podanie pojedynczej dawki 100 mg rytonawiru w postaci proszku do sporządzania zawiesiny doustnej z posiłkiem o umiarkowanej zawartości tłuszczu (617 kcal, 29% wartości kalorycznej pochodziło z tłuszczu) powodowało średnie zmniejszenie wartości AUCinf i Cmax rytonawiru o odpowiednio 23% i 39%, w porównaniu do stosowania na czczo.
Bulgarian: Приложението на единична доза от 100 mg ритонавир прах за перорална суспензия с храна с умерено съдържание на мазнини (617 kcal, 29% калории от мазнини) е свързано със средно понижение от 23 и 39% съответно на AUCinf и Cmax по отношение на стойностите на гладно.
Polish: Nie wolno stosować leku Norvir z kolchicyną, jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności nerek i (lub) wątroby (patrz również punkt Kiedy nie stosować leku Norvir, powyżej).
Bulgarian: Не трябва да приемате Norvir с колхицин, ако имате бъбречни и/или чернодробни проблеми (вж. също „Не приемайте Norvir" по-горе).
Polish: 100 co 12 h Marawirok ↑ 161% ↑ 28%
Bulgarian: Maравирок ↑161% ↑28%
Polish: U pacjentów tych mogą być konieczne dodatkowe badania krwi, aby ocenić czynność wątroby.
Bulgarian: Може да е необходимо редовно провеждане на кръвни изследвания за проследяване правилната функция на Вашия черен дроб.
Polish: U pacjentów z istniejącymi wcześniej zaburzeniami czynności wątroby, w tym z przewlekłym czynnym zapaleniem wątroby, nieprawidłowości czynności wątroby podczas skojarzonego leczenia przeciwretrowirusowego występują częściej i dlatego należy ich monitorować zgodnie ze standardowymi schematami postępowania.
Bulgarian: Пациентите с предшестваща чернодробна дисфункция, включително хроничен активен хепатит, имат повишена честота на отклонения на чернодробните функции по време на комбинирана антиретровирусна терапия и трябва да бъдат проследявани според стандартната практика.
Polish: Rytonawir stosowany jako lek przeciwretrowirusowy Rytonawir jest peptydomimetycznym inhibitorem proteaz asparaginowych HIV-1 i HIV-2, aktywnym po podaniu doustnym.
Bulgarian: Приет перорално ритонавир е активен пептидомиметичен инхибитор на НІV-1 и НІV-2 аспартил протеазите.
Polish: Midazolam jest w znacznym stopniu metabolizowany przez izoenzym CYP3A4.
Bulgarian: Мидазоламът основно се метаболизира от CYP3A4.
Polish: AbbVie Oy Puh/Tel: +358 (0) 10 2411 200
Bulgarian: Puh/Tel: +358 (0) 10 2411 200
Polish: Maksymalne hamowanie metabolizmu podawanego w skojarzeniu inhibitora proteazy na ogół osiąga się podając rytonawir w dawce 100 mg na dobę do 200 mg dwa razy na dobę i zależy ono od podawanego w skojarzeniu inhibitora proteazy.
Bulgarian: Максимално инхибиране на метаболизма на едновременно прилагания протеазен инхибитор като цяло се постига с дози ритонавир от 100 mg дневно до 200 mg два пъти дненво, и е зависимо от едновременно прилагания протеазен инхибитор.
Polish: Zalecana dawka produktu Norvir proszek do sporządzania zawiesiny doustnej wynosi 600 mg (sześć saszetek) dwa razy na dobę, doustnie z jedzeniem.
Bulgarian: Препоръчителнатадоза на Norvir прах за перорална суспензия е 600 mg (шест сашета) два пъти дневно през устата и трябва да се прилага с храна.
Polish: Przełożyć do pojemnika niewielką porcję jedzenia o półpłynnej konsystencji (mus jabłkowy lub budyń waniliowy) (patrz rycina 2).
Bulgarian: Сложете малко количество мека храна (ябълково пюре или ванилов пудинг) в чаша (вж. Фигура 2).
Polish: Stężenia rytonawiru oznaczane po podaniu dzieciom dawek 350 do 400 mg/m2 pc. dwa razy na dobę były porównywalne ze stężeniami uzyskiwanymi u dorosłych, którym podawano 600 mg (około 330 mg/m2 pc.) dwa razy na dobę.
Bulgarian: Концентрациите на ритонавир, получени след прием на 350 до 400 mg/m² два пъти дневно, при педиатрични пациенти са сравними с тези, получени при възрастни, приемащи 600 mg (приблизително 330 mg/m ²) два пъти дневно.
Polish: Podawanie produktu Norvir należy rozpocząć od dawki 250 mg/m2 pc., a następnie dawkę tę zwiększać co 2 do 3 dni o 50 mg/m2 pc. dwa razy na dobę.
Bulgarian: Norvir трябва да се започва с 250 mg/m и да се увеличава на 2- до 3-дневни интервали с по 50 mg/m два пъти дневно.
Polish: Norvir jest także dostępny w postaci tabletek powlekanych zawierających 100 mg rytonawiru.
Bulgarian: Norvir се предлага и като филмирани таблетки, съдържащи 100 mg ритонавир.
Polish: Na podstawie danych dotyczących innych inhibitorów CYP3A4 można oczekiwać, że stężenie midazolamu w osoczu będzie istotnie zwiększone, gdy midazolam zostanie podany doustnie.
Bulgarian: Въз осова на данни от други CYP3A4 инхибитори, се очаква плазмената концентрация на мидазолам да бъде значително по-висока, когато мидазолам се прилага перорално.
Polish: Stężenia w surowicy mogą być zwiększone w wyniku hamowania CYP3A przez rytonawir, powodując zwiększone ryzyko zespołu rozpadu guza w momencie rozpoczynania podawania dawki i podczas fazy stopniowego zwiększania dawki (patrz punkt 4.3 oraz Charakterystyka Produktu Leczniczego dla wenetoklaksu).
Bulgarian: Серумните концентрации могат да се повишат поради инхибиране на CYP3A от ритонавир, което води до повишен риск от синдром на туморния разпад в началото и по време на фазата на титриране на дозата (вж. точка 4.3 и направете справка с КХП за венетоклакс).
Polish: Odmierzanie dawki a. Sprawdzić informację o dawkowaniu na pudełku tekturowym, aby ustalić dawkę w ml.
Bulgarian: Проверете етикета от аптеката върху картонената кутия за дозата в ml.
Polish: • bóle mięśni, tkliwość na ból lub osłabienie
Bulgarian: • мускулни болки (болка) болезненост или слабост
Polish: 16 co 24 h 100 co 12 h ↑ 57% ↑ 77%
Bulgarian: 16 на 24 часа 100 на 12 часа ↑ 57% ↑ 77%
Polish: Ponadto, stężenia w surowicy mogą być zwiększone podczas jednoczesnego podawania z rytonawirem, prowadząc do ciężkich działań niepożądanych, w tym drgawek.
Bulgarian: В допълнение, серумните концентрации може да бъдат повишени при едновременно приложение с ритонавир, което води до риск за сериозни нежелани събития, включително гърч.
Polish: W stanach rekonstytucji immunologicznej informowano również o wystąpieniu zaburzeń autoimmunologicznych (takich jak choroba Gravesa-Basedowa i autoimmunologiczne zapalenie wątroby).
Bulgarian: При прояви на имунно възстановяване се съобщава също за автоимунни нарушения (като болест на Graves и автоимунен хепатит).
Polish: Rozpoczynając podawanie rytonawiru pacjentom, którzy już stosują digoksynę, należy dawkę digoksyny normalnie przyjmowaną przez pacjenta zmniejszyć o połowę oraz przez kilka tygodni po rozpoczęciu jednoczesnego podawania rytonawiru i digoksyny dokładniej niż zazwyczaj obserwować pacjenta.
Bulgarian: При назначаването на ритонавир на пациенти, които вече са на терапия с дигоксин, обичайната доза на дигоксин трябва да се редуцира наполовина и пациентите да се наблюдават повнимателно от обикновено, в продължение на няколко седмици след започване на едновременното приложение на ритонавир и дигоксин.
Polish: c. Powoli odciągać tłok do oznaczenia 10 ml na strzykawce (patrz rycina 2).
Bulgarian: в. Бавно изтеглете назад буталото до линията за 10 ml на спринцовката (вж. Фигура 2).
Polish: Podczas podawania rytonawiru w dawkach leczniczych lub w małych dawkach, należy rozważyć stosowanie środków antykoncepcyjnych działających na zasadzie bariery lub innych niehormonalnych metod zapobiegania ciąży, ponieważ rytonawir stosowany jednocześnie z lekami antykoncepcyjnymi zawierającymi estradiol, prawdopodobnie zmniejszy ich działanie oraz zmieni profil krwawienia macicznego.
Bulgarian: Когато ритонавир се прилага в терапевтични или ниски дози трябва да се имат предвид бариерни или други нехормонални методи за контрацепция, тъй като когато ритонавир се използва едновременно със съдържащи естрадиол контрацептиви е възможно да се намали ефекта и да се промени маточния профил на кървене.
Polish: Należy zachować ostrożność podczas podawania cerytynibu w skojarzeniu z produktem Norvir.
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание при приложение на церитиниб с Norvir.
Polish: Po podaniu dawki wielokrotnej zdrowym ochotnikom (500 mg dwa razy na dobę) i osobom z lekkim lub umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby (stopień A i B wg klasyfikacji Child-Pugh, 400 mg dwa razy na dobę) całkowite pole pod krzywą po normalizacji dawki nie różniło się istotnie między obiema grupami.
Bulgarian: След многократно приложение на ритонавир при здрави доброволци (500 mg два пъти дневно) и при лица с леко до умерено чернодробно увреждане (Child Pugh клас A и B, 400 mg два пъти дневно) експозицията на ритонавир след нормализиране на дозата не се различава значително между двете групи.
Polish: Profile interakcji inhibitorów HIV, podawanych w skojarzeniu z rytonawirem w małych dawkach, zależą od danego inhibitora proteazy podawanego w skojarzeniu.
Bulgarian: Профилите на взаимодействия на HIV-протеазни инхибитори, прилагани съвместно с ниска доза ритонавир, са зависими от съответния протезаен инхибитор, прилаган съвместно.
Polish: − Norvir nie powoduje wyleczenia zakażenia HIV lub AIDS.
Bulgarian: - Norvir не лекува ХИВ инфекцията или ПИС.
Polish: Jeśli korzyści przewyższają ryzyko, podając bedakilinę z rytonawirem, należy zachować szczególną ostrożność.
Bulgarian: Ако ползата надхвърля риска, едновременното приложение на бедаквилин с ритонавир трябва да се извършва предпазливо.
Polish: − opakowanie zbiorcze zawierające 90 (3 butelki po 30 tabletek) tabletek powlekanych.
Bulgarian: - Групова опаквка, съдържаща 90 (3 бутилки от 30) филмирани таблетки.
Polish: Sulfametoksazol z trimetoprimem2
Bulgarian: Сулфаметокзазол/Триметоприм2
Polish: Z tego powodu należy unikać stosowania bedakiliny w skojarzeniu z rytonawirem.
Bulgarian: Поради това, комбинирането на бедаквилин с ритонавир трябва да се избягва.
Polish: − Bóle, tkliwość lub osłabienie mięśni, szczególnie, gdy występują w związku z leczeniem przeciwretrowirusowym inhibitorami proteazy i analogami nukleozydowymi.
Bulgarian: - Мускулна болка, чувствителност или слабост, особено при комбинирано лечение, включващо протеазни инхибитори и нуклеозидни аналози.
Polish: • splątanie • trudności z koncentracją uwagi
Bulgarian: трудно задържане на вниманието
Polish: Zmiany wątrobowe obejmowały komórki wątrobowe, drogi żółciowe i układ fagocytarny i występowało jednocześnie zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych.
Bulgarian: Чернодробните промени включват хепатоцелуларни, жлъчни и фагоцитни елементи и се съпровождат от увеличение на чернодробните ензими.
Polish: Dawka produktu w postaci tabletek
Bulgarian: Доза на таблетките
Polish: Antybiotyki
Bulgarian: Антибиотик
Polish: W badaniu klinicznym interakcji ryfampicyny 600 mg raz na dobę i sakwinawiru 1000 mg z rytonawirem 100 mg dwa razy na dobę u zdrowych ochotników, po 1 do 5 dniach skojarzonego podawania, stwierdzono ciężkie działania toksyczne na komórki wątroby ze zwiększeniem aktywności aminotransferaz do > 20-krotnej wartości górnej granicy normy.
Bulgarian: В клинично проучване при здрави доброволци за взаимодействието на рифампицин 600 mg веднъж дневно и саквинавир 1000 mg с ритонавир 100 mg два пъти дневно е установена тежка хепатоцелуларна токсичност с повишаване на трансаминазите > 20 пъти, спрямо горната граница на нормата, след един до пет дена от началото на комбинираната терапия.
Polish: Choroba ta może się rozwinąć u niektórych pacjentów przyjmujących kilka leków przeciwretrowirusowych.
Bulgarian: Някои от пациентите, приемащи няколко антиретровирусни лекарства може да развият това заболяване.
Polish: ↑ 17-krotnie
Bulgarian: ↑ 17-пъти
Polish: Dziurawiec zwyczajny Preparaty ziołowe zawierające dziurawiec zwyczajny (Hypericum perforatum) ze względu na ryzyko obniżenia stężenia rytonawiru w osoczu i zmniejszenie jego działania klinicznego (patrz punkt 4.5).
Bulgarian: Билкови продукти, съдържащи жълт кантарион (Hypericum perforatum), поради риска от понижени плазмени концентрации и намалени клинични ефекти на ритонавир (вж. точка 4.5).
Polish: Nie należy stosować rytonawiru w dawkach mniejszych niż 200 mg dwa razy na dobę, ponieważ mogłoby to zmienić profil skuteczności takiego leczenia skojarzonego.
Bulgarian: Дози ритонавир по-ниски от 200 mg два пъти дневно не трябва да се прилагат, тъй като могат да изменят профила на ефикасност на комбинацията.
Polish: Obniżenie stężeń R-warfaryny może spowodować zmniejszenie działania przeciwzakrzepowego i dlatego zaleca się monitorowanie parametrów krzepliwości w czasie podawania w skojarzeniu warfaryny z rytonawirem stosowanym jako lek przeciwretrowirusowy lub jako środek nasilający właściwości farmakokinetyczne.
Bulgarian: Намалените нива на R-варфарин могат да доведат до намалена антикоагулация, затова се препоръчва да се проследват антикоагулационните параметри, когато варфарин се прилага едновременно с ритонавир, дозиран като антиретровирусно средство или като фармакокинетичен енхансер.
Polish: Należy zachować ostrożność podczas pierwszych kilku dni podawania alprazolamu w skojarzeniu z rytonawirem stosowanym jako lek przeciwretrowirusowy lub środek nasilający właściwości farmakokinetyczne, zanim nastąpi indukcja metabolizmu alprazolamu.
Bulgarian: По време на първите няколко дни на едновременно приложение на алпразолам с ритонавир като антиретровирусно средство или като фармакокинетичен енхансер, преди да се развие индукция на метаболизма на алпразолам, се препоръчва внимание.
Polish: Antagoniści endoteliny
Bulgarian: Ендотелинови антагонисти
Polish: Szczegółowe informacje o przygotowaniu dawek znajdują się w punkcie „Sposób podawania" poniżej oraz w punkcie 6.6.
Bulgarian: Вижте точка „Начин на приложение" по-долу и точка 6.6 за подробности относно приготвянето на дозите.
Polish: Zaleca się, aby kobiety zakażone HIV nie karmiły piersią, aby uniknąć przeniesienia zakażenia na dziecko.
Bulgarian: За да се избегне предаването на инфекцията, майките с HIV не трябва да кърмят бебетата си.