FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er påvist, at Tenofovir disoproxil Zentiva er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Viread.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Dizoproksiltenofovirat Zentiva primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Viread ter da mu je biološko enakovredno.
Danish: Virksomheden, der markedsfører Tenofovir disoproxil Zentiva, skal sikre, at alle læger, som forventes at ordinere eller anvende lægemidlet, får udleveret informationsmateriale, der indeholder sikkerhedsoplysninger, navnlig om risici og forholdsregler med hensyn til nyrefunktion og knogler.
Slovenian: Družba, ki trži zdravilo Dizoproksiltenofovirat Zentiva, bo zagotovila, da bodo vsi zdravniki, ki naj bi predpisovali ali uporabljali zdravilo Dizoproksiltenofovirat Zentiva, prejeli izobraževalno gradivo, ki bo vsebovalo pomembne varnostne informacije, zlasti o tveganjih in previdnostnih ukrepih, ki se nanašajo na delovanje ledvic in kosti.
Danish: Når Tenofovir disoproxil Zentiva tages i kombination med andre antivirale lægemidler, nedsættes mængden af hiv i blodet og holdes på et lavt niveau.
Slovenian: Zdravilo Dizoproksiltenofovirat Zentiva v kombinaciji z drugimi protivirusnimi zdravili zniža količino virusa HIV v krvi in jo vzdržuje na nizki ravni.
Danish: Tenofovir disoproxil Zentiva udleveres kun efter recept, og behandlingen bør iværksættes og overvåges af en læge med erfaring i behandling af hivinfektion eller kronisk hepatitis B.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Dizoproksiltenofovirat Zentiva je le na recept, zdravljenje z njim pa mora uvesti zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem okužbe z virusom HIV ali kroničnega hepatitisa B.
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med Tenofovir disoproxil Zentiva?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Dizoproksiltenofovirat Zentiva?
Danish: Tenofovir disoproxil Zentiva forhindrer virusset i at producere dna og forhindrer derved, at det formerer sig og spredes.
Slovenian: Zdravilo Dizoproksiltenofovirat Zentiva ustavi tvorbo DNK v virusu in tako prepreči njegovo razmnoževanje in širjenje.
Danish: Tenofovir disoproxil Zentiva helbreder ikke hivinfektion eller aids, men kan holde skader på immunsystemet på afstand og forhindre de infektioner og sygdomme, der er forbundet med aids.
Slovenian: Zdravilo Dizoproksiltenofovirat Zentiva ne ozdravi okužbe z virusom HIV ali AIDS-a, vendar pa lahko upočasni slabšanje imunskega sistema ter prepreči razvoj okužb in bolezni, povezanih z AIDS-om.
Danish: For så vidt angår patienter, der tidligere har fået lægemidler mod hivinfektion, skal lægen inden ordinering af Tenofovir disoproxil Zentiva gennemgå de antivirale lægemidler, patienten tidligere har fået, og vurdere sandsynligheden for, at virusset reagerer på antivirale lægemidler.
Slovenian: Bolnikom, ki so predhodno že jemali zdravila za zdravljenje okužbe z virusom HIV, smejo zdravniki predpisati zdravilo Dizoproksiltenofovirat Zentiva šele potem, ko se seznanijo s protivirusnimi zdravili, ki jih je bolnik jemal pred tem, oziroma ko ocenijo, kakšna je verjetnost, da se bo virus odzval na protivirusna zdravila.
Danish: Tenofovir disoproxil Zentiva fås som tabletter (245 mg), der tages gennem munden.
Slovenian: Zdravilo Dizoproksiltenofovirat Zentiva je na voljo v obliki tablet (245 mg), ki se jemljejo peroralno.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Tenofovir disoproxil Zentiva?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Dizoproksiltenofovirat Zentiva?
Danish: Ved hivinfektion blokerer det aktiviteten af revers transkriptase, et enzym, der produceres af hiv, og som gør det muligt for hiv at inficere cellerne og producere flere virus.
Slovenian: Pri okužbi z virusom HIV zavira delovanje reverzne transkriptaze, tj. encima, ki ga tvori virus HIV in s pomočjo katerega lahko virus HIV okuži celice v telesu ter tvori nove viruse.
Danish: Tenofovir disoproxil Zentiva anvendes også til behandling af kronisk (langvarig) hepatitis Bvirusinfektion hos voksne og unge i alderen 12 år og derover, hvis lever er beskadiget, men stadig fungerer (kompenseret leversygdom).
Slovenian: Zdravilo Dizoproksiltenofovirat Zentiva se uporablja tudi za zdravljenje kronične (dolgotrajne) okužbe z virusom hepatitisa B pri odraslih in mladostnikih, starejših od 12 let, s poškodovanimi jetri, ki še delujejo pravilno (kompenzirano jetrno boleznijo).
Danish: Tenofovir disoproxil Zentiva er en revers transkriptase-hæmmer af nukleotidgruppen (NRTI).
Slovenian: Tenofovir je zaviralec nukleotidne reverzne transkriptaze (NRTI).
Danish: Se produktresuméet for nærmere oplysninger om, hvordan lægemidlet indtages, herunder doser til unge og voksne (også en del af denne EPAR).
Slovenian: Za več informacij o jemanju zdravila, vključno z odmerjanjem za odrasle in mladostnike, glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila (ki je prav tako del EPAR).
Danish: Tenofovir disoproxil Zentiva påvirker også virkningsmekanismen hos et enzym, som produceres af hepatitis B-virusset, såkaldt "dna-polymerase", der indgår i dannelsen af viralt dna.
Slovenian: Tenofovir prav tako ovira delovanje encima, ki ga proizvaja virus hepatitisa B, imenovan „DNKpolimeraza", ki je vključen v proces nastajanja virusne DNK.
Danish: Da Tenofovir disoproxil Zentiva er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Slovenian: Ker je zdravilo Dizoproksiltenofovirat Zentiva generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Danish: Hvad er Tenofovir disoproxil Zentiva, og hvad anvendes det til?
Slovenian: Kaj je zdravilo Dizoproksiltenofovirat Zentiva in za kaj se uporablja?
Danish: Da Tenofovir disoproxil Zentiva er et generisk lægemiddel, har patientundersøgelserne været begrænset til at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet Viread.
Slovenian: Ker je zdravilo Dizoproksiltenofovirat Zentiva generično zdravilo, so bile študije pri bolnikih omejene na preskuse za ugotavljanje, ali je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu Viread.
Danish: Tenofovir disoproxil Zentiva anvendes i kombination med andre lægemidler mod hiv.
Slovenian: Zdravilo Dizoproksiltenofovirat Zentiva se uporablja v kombinaciji z drugimi zdravili za zdravljenje okužbe z virusom HIV.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Tenofovir disoproxil Zentiva, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Dizoproksiltenofovirat Zentiva preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Danish: Tenofovir disoproxil Zentiva er et antiviralt lægemiddel, der anvendes til behandling af patienter i alderen 12 år og opefter, som er smittet med humant immundefektvirus type 1 (hiv-1).
Slovenian: Dizoproksiltenofovirat Zentiva je protivirusno zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje bolnikov, starejših od 12 let, ki so okuženi z virusom človeške imunske pomanjkljivosti tipa 1 (HIV 1), tj. virusom, ki povzroča sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti (AIDS).
Danish: Det aktive stof i Tenofovir disoproxil Zentiva, tenofovirdisoproxil, er et såkaldt "prodrug" (et lægemiddelforstadium), der i kroppen omdannes til tenofovir.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Dizoproksiltenofovirat Zentiva, dizoproksiltenofovirat, je „predzdravilo", ki se v telesu pretvori v tenofovir.
Danish: Andre oplysninger om Tenofovir disoproxil Zentiva
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Dizoproksiltenofovirat Zentiva
Danish: Hvorfor blev Tenofovir disoproxil Zentiva godkendt?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Dizoproksiltenofovirat Zentiva odobreno?
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Tenofovir disoproxil Zentiva, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Dizoproksiltenofovirat Zentiva naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Danish: Tenofovir disoproxil Zentiva tenofovirdisoproxil
Slovenian: Dizoproksiltenofovirat Zentiva dizoproksiltenofovirat
Danish: Tenofovir disoproxil Zentiva indeholder det aktive stof tenofovirdisoproxil.
Slovenian: Zdravilo Dizoproksiltenofovirat Zentiva vsebuje zdravilno učinkovino dizoproksiltenofovirat.
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Tenofovir disoproxil Zentiva.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Dizoproksiltenofovirat Zentiva upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni tudi v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Danish: Hvordan blev Tenofovir disoproxil Zentiva undersøgt?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Dizoproksiltenofovirat Zentiva raziskano?
Danish: Hvordan anvendes Tenofovir disoproxil Zentiva?
Slovenian: Kako se zdravilo Dizoproksiltenofovirat Zentiva uporablja?
Danish: Det anvendes kun til patienter, som har reageret godt på deres nuværende HIV-behandling, og som ikke har en HIV-infektion, der er modstandsdygtig over for behandling eller sandsynligvis ikke vil reagere på et af de aktive stoffer i lægemidlet.
Slovenian: Uporablja se le pri bolnikih, ki so se dobro odzvali na dosedanje zdravljenje okužbe z virusom HIV in ki niso okuženi z virusom HIV, odpornim proti zdravljenju ali verjetno neodzivnim na eno od zdravilnih učinkovin v zdravilu.
Danish: Det helbreder ikke HIV-infektion eller AIDS, men kan sinke den skade på immunsystemet og de infektioner og sygdomme, der er forbundet med AIDS.
Slovenian: Ne ozdravi okužbe z virusom HIV ali aidsa, lahko pa upočasni slabšanje imunskega sistema ter prepreči razvoj okužb in bolezni, povezanih z aidsom.
Danish: Det betyder, at det indeholder de samme aktive stoffer og virker på samme måde som et "referencelægemiddel" kaldet Atripla, der allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU).
Slovenian: To pomeni, da vsebuje enake zdravilne učinkovine in ima enak način delovanja kot referenčno zdravilo Atripla, ki je že odobreno v Evropski uniji (EU).
Danish: Behandlingen bør indledes af en læge med erfaring i behandling af HIV-infektion.
Slovenian: Zdravljenje lahko uvede le zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem okužbe z virusom HIV.
Danish: Informationspakken vil også indeholde anbefalinger om overvågning af nyrefunktionen hos patienter, der tager lægemidlet.
Slovenian: Izobraževalno gradivo vsebuje tudi priporočila za spremljanje delovanja ledvic pri bolnikih, ki jemljejo zdravilo.
Danish: Patienterne skal tage lægemidlet regelmæssigt og undgå at springe over doser.
Slovenian: Bolniki morajo zdravilo jemati redno in odmerkov ne smejo izpuščati.
Danish: Alle tre aktive stoffer blokerer aktiviteten af revers transkriptase, der er et enzym, som HIV producerer, så det kan formere sig i de celler, det har inficeret.
Slovenian: Vse tri zdravilne učinkovine zavirajo dejavnost reverzne transkriptaze, tj. encima, ki ga tvori virus HIV in ki mu omogoča razmnoževanje v okuženih celicah.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Både nukleoside og nukleotide reverse transkriptasehæmmere betegnes almindeligvis som NRTI'er.
Slovenian: Nukleozidni in nukleotidni zaviralci reverzne transkriptaze so splošno znani pod kratico NRTI.
Danish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva holder mængden af HIV i blodet på et lavt niveau.
Slovenian: Zdravilo Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva ohranja nizko raven virusa HIV v krvi.
Danish: Der er allerede gennemført undersøgelser af fordelene og risiciene ved de aktive stoffer i den godkendte anvendelse med referencelægemidlet, Atripla, og det er ikke nødvendigt at gentage disse med Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Slovenian: Študije o koristih in tveganjih zdravilne učinkovine pri dovoljenih uporabah so že bile izvedene z referenčnim zdravilom Atripla, zato jih ni treba ponoviti za zdravilo Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva.
Danish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva er et lægemiddel til behandling af voksne, som er smittet med humant immundefektvirus-1 (HIV-1), en virus, der medfører erhvervet immundefektsyndrom (AIDS).
Slovenian: Zdravilo Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva se uporablja za zdravljenje odraslih, ki so okuženi z virusom človeške imunske pomanjkljivosti tipa-1 (HIV-1), tj. virusom, ki povzroča sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti (aids).
Danish: Agenturet var derfor af den opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Atripla.
Slovenian: Zato je menila, da njegove koristi enako kot pri zdravilu Atripla odtehtajo znana tveganja.
Danish: Dette lægemiddel må ikke tages samtidig med andre lægemidler, der indeholder efavirenz, emtricitabin, tenofovirdisoproxil eller lamivudin (et andet antiviralt lægemiddel).
Slovenian: To zdravilo se ne sme jemati sočasno z drugimi zdravili, ki vsebujejo efavirenz, emtricitabin, dizoproksiltenofovirat ali lamivudin (tudi protivirusno zdravilo).
Danish: Da Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Slovenian: Ker je zdravilo Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Danish: Lægemidlet indeholder tre aktive stoffer: efavirenz, som er en non-nukleosid revers transkriptasehæmmer (NNRTI), emtricitabin, som er en nukleosid revers transkriptasehæmmer, og tenofovirdisoproxil, som er et "prodrug" (forstadium) til tenofovir, dvs. det omdannes til det aktive stof tenofovir i kroppen.
Slovenian: To zdravilo vsebuje tri zdravilne učinkovine: efavirenz, ki je nenukleozidni zaviralec reverzne transkriptaze (NNRTI), emtricitabin, ki je nukleozidni zaviralec reverzne transkriptaze, in dizoproksiltenofovirat, ki je predzdravilo tenofovirja, kar pomeni, da se v zdravilno učinkovino tenofovir pretvori v telesu.
Danish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil
Slovenian: Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Danish: Hvad er Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, og hvad anvendes det til?
Slovenian: Kaj je zdravilo Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva in za kaj se uporablja?
Danish: Virksomheden, der markedsfører lægemidlet, vil sikre, at alle læger, som forventes at ordinere lægemidlet, får udleveret informationsmateriale om den øgede risiko for nyresygdom, der er forbundet med lægemidler, som indeholder tenofovirdisoproxil, herunder Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Slovenian: Družba, ki trži zdravilo, bo zagotovila, da bodo vsi zdravniki, ki naj bi predpisovali zdravilo, prejeli izobraževalno gradivo, ki bo vsebovalo informacije o povečanem tveganju ledvične bolezni pri zdravilih,
Danish: Andre oplysninger om Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju s tem zdravilom preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Danish: EMEA-nummer
Slovenian: Številka postopka EMEA Izmišljeno ime
Danish: Behandlingen kan vare op til 5 dage.
Slovenian: Zdravljenje lahko traja do 5 dni.
Danish: Visse tilfælde havde dødeligt udfald.
Slovenian: Nekateri primeri so se končali s smrtnim izidom.
Danish: Nedenstående oplysninger er til sundhedspersonale.
Slovenian: Naslednje informacije so namenjene samo zdravstvenemu osebju.
Danish: Lægen vil drøfte denne risiko med dig.
Slovenian: Vaš zdravnik vam bo svetoval glede tega tveganja.
Danish: Virkningen af succinylcholin kan forlænges med 5-15 minutter.
Slovenian: Delovanje sukcinilholina je mogoče podaljšati za 5 do 15 minut.
Danish: Uåbnet hætteglas 18 måneder.
Slovenian: Neodprta viala 18 mesecev
Danish: Samtidig brug tilrådes ikke
Slovenian: Sočasna uporaba ni priporočena
Danish: Hyppigheden af doseringerne og varigheden af behandlingen afhænger af din sygdom.
Slovenian: Pogostost uporabe in trajanje zdravljenja sta odvisna od vaše bolezni.
Danish: TEPADINA kan forårsage en anden kræfttype i fremtiden.
Slovenian: Zdravilo TEPADINA lahko v prihodnosti povzroči drugo vrsto raka.
Danish: Der skal i stedet bruges en inaktiveret virusvaccine, når det er muligt (poliomyelitis).
Slovenian: Kjer je mogoče, se uporabi inaktivirano virusno cepivo (poliomielitis).
Danish: D-17489 Greifswald
Slovenian: 17489 Greifswald
Danish: Disse virkninger blev konstateret ved doser, der var lavere end de doser, der bruges til mennesker.
Slovenian: Ti učinki so bili opaženi pri odmerkih, manjših od odmerkov, uporabljenih pri ljudeh.
Danish: Fra et mikrobiologisk synspunkt bør lægemidlet anvendes øjeblikkeligt.
Slovenian: Z mikrobiološkega stališča je treba zdravilo uporabiti takoj.
Danish: Filtrering ændrer ikke opløsningens styrke.
Slovenian: Filtriranje ne spremeni učinkovitosti raztopine.
Danish: Navn og adresse på den fremstiller (de fremstillere), der er ansvarlig(e) for batchfrigivelse RIEMSER Pharma GmbH
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca (proizvajalcev), odgovornega (odgovornih) za sproščanje serij RIEMSER Pharma GmbH
Danish: Det vides ikke, om denne medicin udskilles i modermælk.
Slovenian: Ni znano, ali se to zdravilo izloča v materino mleko.
Danish: I kliniske undersøgelser modtog en andel af patienterne på 65 år og derover den samme kumulerede dosis som de øvrige patienter.
Slovenian: V kliničnih študijah pa je delež bolnikov, starejših od 65 let, prejemal enak kumulativni odmerek kot drugi bolniki.
Danish: Urinudskillelse af thiotepa og TEPA er næsten fuldstændig efter henholdsvis seks og otte timer.
Slovenian: Izločanje tiotepe in TEPA v urinu je skoraj popolno po 6 oziroma 8 urah.
Danish: Linearitet/icke-linearitet
Slovenian: Linearnost/Nelinearnost
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse:15. marts 2010 Dato for seneste fornyelse: 15. marts 2015
Slovenian: Datum prve odobritve: 15. marec 2010 Datum zadnjega podaljšanja: 15. marec 2015
Danish: I disse studier har i alt 6.588 voksne og 902 børn fået thiotepa som konditionerende behandling før hæmatopoietisk stamcelletransplantation.
Slovenian: V teh študijah je 6 588 odraslih bolnikov in 902 pediatrična bolnika prejelo tiotepo kot pripravljalno zdravljenje pred presaditvijo krvotvornih matičnih celic.
Danish: Hver infusion tager 2-4 timer.
Slovenian: Vsako infundiranje traja 2 do 4 ure.
Danish: Resultaterne af offentliggjorte kliniske undersøgelser, der støtter effekten af thiotepa, er sammenfattet i det følgende:
Slovenian: Rezultati objavljenih kliničnih študij, ki podpirajo učinkovitost tiotepe, so povzeti v nadaljevanju:
Danish: Thiotepa er derfor kontraindiceret under graviditet.
Slovenian: Zato je tiotepa kontraindicirana med nosečnostjo.
Danish: Lægen fastlægger din dosis ud fra din kropsoverflade eller -vægt og din sygdom.
Slovenian: Zdravnik bo izračunal odmerek glede na vašo telesno površino ali telesno maso in vašo bolezen.
Danish: Du modtager dine infusioner med 12 eller 24 timers mellemrum.
Slovenian: Infuzijo boste prejeli vsakih 12 ali 24 ur.
Danish: Den hæmatologiske tilstand skal monitoreres nøje, og effektive støtteforanstaltninger skal iværksættes, hvis det er medicinsk indiceret.
Slovenian: Hematološki status je treba pozorno spremljati in vzpostaviti učinkovite podporne ukrepe, kadar so prisotne zdravstvene indikacije.
Danish: Thiotepas sikkerhed er blevet undersøgt ved en gennemgang af bivirkninger rapporteret i publicerede data fra kliniske studier.
Slovenian: Varnost tiotepe je bila preverjena s pregledom neželenih učinkov, o katerih so poročali v objavljenih podatkih iz kliničnih študij.
Danish: Eliminationshalveringstiden varierede fra 1,5 til 4,1 timer.
Slovenian: Razpolovna doba eliminacije je bila od 1,5 do 4,1 ure.
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du er gravid, eller hvis du tror, at du kan være gravid, inden du modtager TEPADINA.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika, če ste noseči ali menite, da ste, preden prejmete zdravilo TEPADINA.
Danish: Metabolitterne er aktive alkylerende stoffer, men den rolle, de spiller for thiotepas antitumor-aktivitet, skal stadig belyses.
Slovenian: Metaboliti so aktivne alkilirajoče snovi, a vlogo, ki jo imajo pri protitumorski aktivnosti tiotepe, je treba še pojasniti.
Danish: Risikoen er forhøjet hos forsøgspersoner, hvis immunforsvaret i forvejen er svækket som følge af deres underliggende sygdom.
Slovenian: Tveganje je večje pri osebah, ki so že imunsko oslabljeni zaradi osnovne bolezni.
Danish: Intravenøs brug efter rekonstitution og fortynding.
Slovenian: intravenska uporaba, po rekonstituciji in redčenju
Danish: 20867 Caponago (MB) Italien
Slovenian: 20867 Caponago (MB) Italija
Danish: Middelværdien for urinrestitution for thiotepa og dets metabolitter er 0,5 % for det uændrede lægemiddel og monokloro-tepa og 11 % for TEPA og thiotepa-merkapturat.
Slovenian: Povprečni urinarni izplen tiotepe in njenih presnovkov je 0,5 % za nespremenjeno zdravilo in monoklorotepo ter 11 % za TEPA in tiotepo-merkapturat.
Danish: Dosisjustering blev ikke skønnet nødvendig.
Slovenian: Prilagoditev odmerka se ni zdela potrebna.
Danish: RIEMSER Pharma GmbH Bahnhofstraße 44b 17489 Greifswald Tyskland
Slovenian: RIEMSER Pharma GmbH Bahnhofstraße 44b 17489 Greifswald
Danish: Det umiddelbare fordelingsvolumen for thiotepa er tilsyneladende uafhængigt af den indgivne dosis.
Slovenian: Navidezni volumen porazdelitve tiotepe se zdi neodvisen od uporabljenega odmerka.
Danish: Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller sygeplejerske.
Slovenian: Če opazite kateri koli izmed neželenih učinkov, se posvetujte z zdravnikom ali medicinsko sestro.
Danish: TEPADINA er indiceret i kombination med andre kemoterapeutika:
Slovenian: Zdravilo TEPADINA se uporablja v kombinaciji z drugimi kemoterapevtiki:
Danish: Svær granulocytopeni, trombocytopeni, anæmi eller en kombination heraf kan udvikles.
Slovenian: Razvijejo se lahko huda granulocitopenija, trombocitopenija, anemija ali kombinacija teh.
Danish: TEPADINA kan anvendes til voksne ,børn og unge.
Slovenian: Zdravilo TEPADINA se uporablja pri odraslih, otrocih in mladostnikih.