FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az adagolási táblázat használatához szükség van a kreatinin clearance (CLcr) ml/percben kifejezett,
Croatian: Da biste mogli upotrijebiti ovu tablicu za doziranje, potrebna je procjena bolesnikova klirensa kreatinina (CLcr) u ml/min.
Hungarian: Felnőttek, valamint 4 éves, illetve idősebb gyermekek számára.
Croatian: Za odrasle i djecu u dobi od 4 godine i starije
Hungarian: Továbbá ugyancsak a belsőleges oldatot kell alkalmazni a 25 kg-nál kisebb testtömegű gyermekek, illetve azon betegek kezelésének elindításához, akik nem képesek lenyelni a tablettákat, valamint 250 mg alatti adagok alkalmazásakor.
Croatian: Osim toga, oralnu otopinu treba upotrijebiti za početak liječenja u djece lakše od 25 kg, u bolesnika koji ne mogu gutati tablete ili za davanje doza manjih od 250 mg.
Hungarian: Felnőttek bevonásával végzett klinikai vizsgálatokból származó pre-marketing adatok szerint a levetiracetám nem befolyásolta a vizsgált egyéb antiepileptikumok (fenitoin, karbamazepin, valproinsav, fenobarbitál, lamotrigin, gabapentin és primidon) szérumkoncentrációját, továbbá ezek a gyógyszerek sem befolyásolták a levetiracetám farmakokinetikáját.
Croatian: Rezultati kliničkih ispitivanja na odraslim bolesnicima prije stavljanja lijeka u promet pokazuju da levetiracetam ne utječe na serumske koncentracije postojećih antiepileptika (fenitoin, karbamazepin, valproična kiselina, fenobarbital, lamotrigin, gabapentin i primidon) te da ti antiepileptici ne utječu na farmakokinetiku levetiracetama.
Hungarian: A teljes test clearance körülbelül 30%-kal volt magasabb, mint felnőtt epilepsziás betegek esetében.
Croatian: Prividni tjelesni klirens korigiran za tjelesnu težinu bio je približno 30 % veći nego u odraslih s epilepsijom.
Hungarian: A belsőleges oldatot az orvos utasítása szerint alkalmazza.
Croatian: Uzmite oralnu otopinu prema uputama liječnika.
Hungarian: • A Levetiracetam Actavis Group alkalmazása tartós kezelést jelent.
Croatian: • Levetiracetam Actavis Group se koristi za dugotrajno liječenje.
Hungarian: A betegek több mint a fele maradt rohammentes 12 hónapon keresztül (56,6% a levetiracetámmal, illetve 58,5% a karbamazepin CR-rel kezelt betegek esetében).
Croatian: Više od pola ispitanika 12 mjeseci nije imalo napadaje (56,6 % bolesnika koji su dobivali levetiracetam i 58,5 % ispitanika koji su dobivali karbamazepin s kontroliranim otpuštanjem).
Hungarian: A fecskendő hegyét nyomja bele az adapter nyílásába.
Croatian: Utisnite vrh štrcaljke u otvor nastavka.
Hungarian: Levetiracetám és metotrexát egyidejű alkalmazása a jelentések szerint a metotrexát clearance-ének csökkenését idézte elő, aminek következtében emelkedett/tartósan magas, potenciálisan toxikus szintig növekvő metotrexát-koncentrációt mértek a vérben.
Croatian: Pri istodobnoj primjeni levetiracetama i metotreksata prijavljeno je smanjenje klirensa metotreksata što uzrokuje povišenu/zadržanu koncentraciju metotreksata u krvi do potencijalno toksičnih razina.
Hungarian: Hatásmechanizmus A levetiracetám hatásmechanizmusa még nem teljesen tisztázott.
Croatian: Mehanizam djelovanja levetiracetama nije u potpunosti razriješen.
Hungarian: A kezelés leállítása Amennyiben a levetiracetám alkalmazását le kell állítan, ezt fokozatosan ajánlott végrehajtani (például felnőtteknél és 50 kg feletti testtömegű serdülőknél: 2-4 hetente napi 2 x 10 mg/ttkg-os dóziscsökkentéssel; 6 hónaposnál idősebb csecsemőknél, gyermekeknél és az 50 kg-nál alacsonyabb testtömegű serdülőknél: a dóziscsökkentés nem lépheti túl a napi 2 × 10 mg/ttkg-ot kéthetente:
Croatian: Ako treba prekinuti liječenje levetiracetamom, preporučuje se postupni prekid (npr. u odraslih i adolescenata tjelesne težine veće od 50 kg: smanjenje za 500 mg dva puta na dan svaka dva do četiri tjedna; u dojenčadi starije od 6 mjeseci, djece i adolescenata tjelesne težine manje od 50 kg: smanjenje doze ne smije biti veće od 10 mg/kg dva puta na dan svaka dva tjedna; u dojenčadi (mlađe od 6
Hungarian: A levetiracetám és az ucb L057 renalis clearance-értéke sorrendben 0,6, illetve 4,2 ml/perc/ttkg, ami arra utal, hogy a levetiracetám glomerularis filtrációval, majd ezt követő tubularis reabszorpcióval ürül, és hogy az elsődleges metabolit kiválasztásában a glomerularis filtráció mellett az aktív tubularis szekréció is szerepet játszik.
Croatian: Bubrežni klirens levetiracetama i ucb L057 jest 0,6, odnosno 4,2 ml/min/kg, što ukazuje da se levetiracetam izlučuje glomerularnom filtracijom nakon čega dolazi do tubularne reapsorpcije te da se glavni metabolit osim glomerularnom filtracijom izlučuje i aktivnom tubularnom sekrecijom.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Levetiracetam Actavis Group
Croatian: Drugi lijekovi i Levetiracetam Actavis Group
Hungarian: A fentiek mellett 101, 12 hónaposnál fiatalabb csecsemőt kezeltek levetiracetámmal egy, a forgalomba hozatalt követő gyógyszerbiztonsági vizsgálatban.
Croatian: Dodatno, 101 dojenče mlađe od 12 mjeseci bilo je izloženo lijeku u ispitivanju sigurnosti primjene lijeka nakon stavljanja lijeka u promet.
Hungarian: Kezdő dózis:
Croatian: Početna doza:
Hungarian: Az előírt adag felszívásához egyik kezével fogja meg a fecskendő hengert, a másikkal pedig addig húzza fel a dugattyút, amíg az el nem éri az orvos által felírt milliliter (ml) mennyiségnek megfelelő beosztást
Croatian: Kako biste odmjerili potrebnu dozu, s jednom rukom primite tijelo graduirane štrcaljke a s drugom izvucite njen klip do oznake koja odgovara količini u mililitrima (ml)
Hungarian: • ha allergiás a levetiracetámra, pirrolidon származékokra vagy a gyógyszer (6.
Croatian: • ako ste alergični na levetiracetam, derivate pirolidona ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Hungarian: Eosinophiliával és szisztémás tünetekkel járó gyógyszerreakció (DRESS), túlérzékenység (beleértve az angioedemát és az anaphylaxiát is)
Croatian: Reakcija na lijek s eozinofilijom i sistemskim simptomima (DRESS), preosjetljivost
Hungarian: Ajánlatos tehát a Levetiracetam Actavis Group napi fenntartó adagját mérsékelt és súlyos vesekárosodásban a kreatinin clearance alapján módosítani (lásd 4.2 pont).
Croatian: Stoga se preporučuje prilagođavanje dnevne doze održavanja lijeka Levetiracetam Actavis Group s obzirom na klirens kreatinina u bolesnika s umjerenim i teškim oštećenjem bubrega (vidjeti dio 4.2).
Hungarian: Anuriás, a veseelégtelenség végstádiumában lévő felnőtt egyéneknél a felezési idő sorrendben körülbelül 25, illetve 3,1 óra volt a dialízisek közötti, illetve a dialízisek alatti periódusokban.
Croatian: U odraslih bolesnika s anuričnom krajnjom fazom bubrežne bolesti poluvijek iznosi približno 25 i 3,1 sati u razdoblju između dijalize, odnosno tijekom dijalize.
Hungarian: A látszólagos teljes-test clearance 1,1 ml/perc/ttkg volt.
Croatian: Prividni tjelesni klirens bio je 1,1 ml/min/kg.
Hungarian: Húzza lefelé a dugattyút és a fecskendőt az előírtnál egy kicsit nagyobb adaggal töltse meg (5. ábra).
Croatian: Izvucite klip i napunite štrcaljku s količinom otopine koja je malo veća od propisane doze (slika 5).
Hungarian: Balkanpharma-Troyan AD 1 Krayrechna Str, Troyan 5600
Croatian: Balkanpharma-Troyan AD 1 Krayrechna Str,
Hungarian: Vesekárosodásban szenvedő betegeknél szükséges lehet a levetiracetám dózisának módosítása.
Croatian: U bolesnika s oštećenjem bubrega može biti potrebno prilagođavanje doze levetiracetama
Hungarian: A levetiracetám biztonságossági profilja általában hasonló volt a különböző korcsoportok (felnőtt és gyermekgyógyászati betegek) és a jóváhagyott epilepszia javallatok esetében.
Croatian: Sigurnosni profil levetiracetama uglavnom je sličan u svim starosnim skupinama (odrasli i pedijatrijski bolesnici) i u svim odobrenim indikacijama epilepsije.
Hungarian: A levetiracetámmal kezelt betegek 58,3%-ánál, illetve a placebóval kezelt betegek 23,3%-ánál csökkent hetenként legalább 50%-kal azoknak a napoknak a száma, amelyeken myoclonusos görcsrohamok léptek fel.
Croatian: 58,3 % bolesnika liječenih levetiracetamom i 23,3 % bolesnika koji su dobivali placebo imalo je barem 50 %-tno smanjenje broja dana s miokloničkim napadajima tjedno.
Hungarian: A legtöbb súlyos májkárosodásban szenvedő egyénben a levetiracetám clearance több mint 50%-kal csökkent az egyidejűleg fennálló vesekárosodás következtében (lásd
Croatian: U većine osoba s teškim oštećenjem jetre klirens levetiracetama smanjen je za više od 50 % uslijed popratnog oštećenja bubrega (vidjeti dio 4.2).
Hungarian: • görcsök, egyensúlyzavar, szédülés, letargia (az energia és a lelkesedés hiánya), akaratlan remegés (tremor);
Croatian: • konvulzije, poremećaj ravnoteže, omaglica (osjećaj nestabilnosti), bezvoljnost (nedostatak energije i elana), tremor (nevoljno drhtanje);
Hungarian: A kezelés elején vagy az adagok emelésekor egyes mellékhatások, mint amilyen az álmosság, fáradtság és szédülés gyakrabban jelentkezhetnek.
Croatian: Na početku liječenja ili nakon povećanja doze nuspojave poput pospanosti, umora i omaglice, mogu se javiti češće.
Hungarian: A fecskendő tartalmát közvetlenül a fecskendőből a szájba vagy egy kanálra is lehet fecskendezni (3. ábra).
Croatian: Sadržaj štrcaljke možete izravno dati u usta ili ga isprazniti na žlicu (slika 3).
Hungarian: Ismételt adagolás esetén a vizelettel történő kumulatív kiválasztódás során a levetiracetám 66%-a, illetve az elsődleges metabolit 24%-a ürül ki az első 48 óra alatt.
Croatian: Kumulativno izlučivanje levetiracetama i njegovog glavnog metabolita urinom iznosi 66 % odnosno 24 % doze tijekom prvih 48 sati.
Hungarian: A (felnőttek, serdülők, gyermekek és 1 hónaposnál idősebb csecsemők bevonásával végzett) klinikai vizsgálatok során észlelt, valamint a posztmarketing tapasztalatok alapján bejelentett mellékhatások az alábbi táblázatban kerülnek felsorolásra, szervrendszerek és előfordulási gyakoriság szerinti csoportosításban A mellékhatások felsorolása csökkenő súlyossági sorrendben történik, az előfordulási gyakoriságok meghatározása a következő: nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100-<1/10); nem gyakori (≥1/1000-<1/100); ritka (≥1/10 000-<1/1000) és nagyon ritka (<1/10 000). Szervrendszerenkénti csoportosítás
Croatian: Nuspojave su prikazane u padajućem nizu s obzirom na ozbiljnost i njihova učestalost je definirana na sljedeći način: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i <1/10), manje često (≥1/1000 i <1/100), rijetko (≥1/10 000 i <1/1000) i vrlo rijetko (<1/10 000).
Hungarian: Ha buborék jelenik meg a fecskendőben, a palackot még mindig fejjel lefelé tartva finoman nyomja be a dugattyút, majd ismét húzza vissza.
Croatian: Ako se u štrcaljki pojave mjehurići, neka boca bude i dalje okrenuta naopako.
Hungarian: A mérés elkezdése előtt győződjön meg arról, hogy az átlátszó fecskendőhengerben a dugattyú az alsó (teljesen benyomott) állásban legyen.
Croatian: Prije početka mjerenja provjerite da su prozirno graduirano tijelo štrcaljke i njen bijeli klip u najnižem položaju.
Hungarian: • teststömeg-csökkenés, testtömeg-növekedés;
Croatian: • gubitak tjelesne težine, povećanje tjelesne težine;
Hungarian: E216-ot, E218-at, folyékony maltitot (E965) és propilén-glikolt (E1520) tartalmaz.
Croatian: Sadrži E216, E218, tekući maltitol (E965) i propilenglikol (E1520).
Hungarian: • az epilepszia elleni gyógyszerekkel, például levetiracetámmal kezeltek közül kisszámú betegnél önkárosító és öngyilkossági gondolatok jelentkeztek.
Croatian: • Mali broj ljudi liječenih antiepilepticima kao što je levetiracetam imali su misli o samoozljeđivanju ili samoubojstvu.
Hungarian: Egy peri- és postnatalis fejlődésvizsgálatot végeztek patkányoknál, a levetiracetám 70, 350 és 1800 mg/ttkg/nap dózisaival.
Croatian: Ispitivanje peri- i postnatalnog razvoja provedeno je u štakora dozama levetiracetama od 70, 350 i 1800 mg/kg/dan.
Hungarian: Egyes, kiválasztott mellékhatások ismertetése
Croatian: Opis odabranih nuspojava
Hungarian: CLcr (ml/perc/1,73 m2) = ------------------------------------------
Croatian: CLcr (ml/min/1,73 m2) = --------------------------- x 1,73
Hungarian: Adjuváns kezelés 6-23 hónapos csecsemők, gyermekek (2-11 év között) és 50 kg-nál kisebb testtömegű (12-17 éves) serdülők számára
Croatian: Dodatna terapija za dojenčad u dobi od 6 do 23 mjeseca, djecu (2 do 11 godina) i adolescente (12 do 17 godina) s manje od 50 kg tjelesne težine
Hungarian: Csecsemőknél a kezelést a Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml belsőleges oldattal kell elindítani.
Croatian: Dojenčad treba započeti liječenje sa Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml oralnom otopinom.
Hungarian: Súlyos májműködési zavarban szenvedő betegeknél az alkalmazandó dózis megválasztása előtt ajánlatos a vesefunkció vizsgálata (lásd 4.2 pont).
Croatian: . U bolesnika s teško oštećenom jetrenom funkcijom treba odrediti funkciju bubrega prije odabira doze (vidjeti dio 4.2).
Hungarian: Kreatinin clearance (ml/perc/1,73 m2)
Croatian: Klirens kreatinina (ml/min/1,73 m2)
Hungarian: fecskendő tartalmát egy pohár vízbe vagy egy cumisüvegbe is bele lehet fecskendezni.
Croatian: Sadržaj štrcaljke može se također isprazniti u čašu vode ili dječju bočicu.
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a Levetiracetam Actavis Group?
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Levetiracetam Actavis Group sadrži
Hungarian: Az egyéni érzékenységben fennálló esetleges különbségek miatt egyes betegek, főként a terápia kezdetén vagy dózisemelést követően álmosságot vagy egyéb központi idegrendszeri tüneteket észlelhetnek.
Croatian: Levetiracetam malo ili umjereno utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima Uslijed mogućih razlika u osjetljivosti među pojedincima, u nekih bolesnika može se javiti somnolencija ili drugi simptomi vezani za središnji živčani sustav, osobito na početku liječenja ili nakon povećanja doze.
Hungarian: 4 éves, illetve idősebb gyermekek, serdülők, valamint felnőttek számára kell felírni.
Croatian: To pakiranje treba propisivati djeci u dobi od 4 godine i starijoj, adolescentima i odraslima.
Hungarian: A készítmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz , azaz gyakorlatilag „nátriummentes".
Croatian: Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po ml, tj. zanemarive količine natrija.
Hungarian: 35, parciális görcsrohamokban szenvedő, 1 évesnél fiatalabb csecsemőt kezeltek placebo-kontrollos klinikai vizsgálatokban, akik közül csak 13 volt 6 hónaposnál fiatalabb.
Croatian: U placebom kontroliranim kliničkim ispitivanjima lijeku je bilo izloženo 35 dojenčadi mlađe od 1 godine s parcijalnim napadajima, a samo je njih 13 bilo u dobi ˂ 6 mjeseci.
Hungarian: 1,50 mg metil-parahidroxibenzoát (E218), 0,15 mg propil-parahidroxibenzoát (E216), 290 mg folyékony maltit (E965), 3,26 mg propilén-glikol (E1520) és 0,25 mg nátrium milliliterenként.
Croatian: Jedan ml sadrži 1,50 mg metilparahidroksibenzoata (E218), 0,15 mg propilparahidroksibenzoata (E216), 290 mg tekućeg maltitola (E965), 3,26 mg propilenglikola (E1520) i 0,25 mg natrija.
Hungarian: Dózis és gyakoriság (1) 1 hónapos és 6 hónaposnál fiatalabb kor közötti csecsemők
Croatian: Doza i učestalost primjene (1) Dojenčad od 1 mjeseca do manje od 6 mjeseci
Hungarian: Ajánlott adagok 6 hónapos kor feletti csecsemők, gyermekek és serdülők számára:
Croatian: Preporučene doze za dojenčad od 6. mjeseca života, djecu i adolescente:
Hungarian: naponta egyszer 500-1000 mg (2)
Croatian: 500 do 1000 mg jedanput na dan (2)
Hungarian: Levetiracetam Actavis Group-pal végzett kezelést, ameddig orvosa ezt előírja Önnek.
Croatian: Trebate nastaviti liječenje lijekom Levetiracetam Actavis Group onoliko dugo koliko je liječnik odredio.
Hungarian: A széklettel csak a dózis 0,3%-a választódik ki.
Croatian: Samo 0,3 % doze izlučuje se fecesom.
Hungarian: Pancytopenia, neutropenia, agranulocytosis
Croatian: Pancitopenija, neutropenija, agranulocitoza
Hungarian: Actavis Group Group PTC ehf. 220 Hafnarfjörður Izland
Croatian: Actavis Group PTC ehf. 220 Hafnarfjörður Island
Hungarian: A hatásosság elsődleges fokmérője a válaszarány volt (a betegek azon százaléka, akiknél a kiinduláshoz képest 50%-os vagy nagyobb arányban csökkent a napi átlagos parciális kezdetű görcsrohamok előfordulási gyakorisága), amit egy 48 órás video EEG-t használó „vak", központi leolvasó értékelt.
Croatian: Primarna mjera učinkovitosti bila je stopa bolesnika s odgovorom (postotak bolesnika u kojih je dnevna prosječna učestalost napadaja smanjena za ≥ 50 % u odnosu na početno stanje) određena središnjim pregledavanjem 48-satnog video EEG-a od strane ocjenjivača koji nije znao tko je dobivao placebo, a tko lijek.
Hungarian: A Levetiracetam Actavis Group belsőleges oldat propilén-glikolt (E1520) tartalmaz.
Croatian: Levetiracetam Actavis Group oralna otopina sadrži propilenglikol (E1520).
Hungarian: Adjuváns kezelés felnőttek (≥ 18 év) és 50 kg-os vagy annál nagyobb testtömegű (12-17 éves) serdülők számára
Croatian: Dodatna terapija za odrasle (≥18 godina) i adolescente (12 do 17 godina) teške 50 kg ili više
Hungarian: (1) A Levetiracetam Actavis Group belsőleges oldatot kell alkalmazni, 250 mg alatti adagok esetében, olyan dózisoknál, amelyek nem többszörösei a 250 mg-nak, amikor az ajánlott adag nem biztosítható több tabletta bevételével és azoknál a betegeknél, akik nem képesek lenyelni a tablettát.
Croatian: (1) Za doze ispod 250 mg, za doze koje nisu višekratnici od 250 mg, odnosno kada preporučeno doziranje ne može biti postignuto uzimanjem većeg broja tableta i kod bolesnika koji ne mogu gutati tablete treba koristiti Levetiracetam Actavis Group oralnu otopinu.
Hungarian: A Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml belsőleges oldat 3,26 mg propilén-glikolt (E1520) tartalmaz ml-enként.
Croatian: Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml oralna otopina sadrži 3,26 mg propilenglikola (E1520) u jednom ml.
Hungarian: CLcr (ml/perc) = -------------------------------------------------- (× 0,85 nőknél) 72 × szérum kreatinin (mg/dl)
Croatian: [140-dob (godine)] x težina (kg) CLcr (ml/min) = ----------------------------------------- (x 0,85 za žene) 72 x kreatinin u serumu (mg/dl)
Hungarian: Nyissa ki a palackot, majd a fecskendő adaptert szorosan nyomja bele az üveg nyakába (1. ábra).
Croatian: Otvorite bocu i dobro utisnite nastavak za štrcaljku na vrat boce (slika 1).
Hungarian: Egyéb összetevők: nátrium-citrát, citromsav-monohidrát, metil-parahidroxibenzoát (E218), propil-parahidroxibenzoát (E216), ammónium glycirizát, glicerin, glicerol (E422), folyékony maltit (E965), aceszulfám-kálium (E950), szőlőízesítés (amely propilén-glikolt tartalmaz), tisztított víz.
Croatian: Drugi sastojci su: natrijev citrat, citratna kiselina hidrat, metilparahidroksibenzoat (E218), propilparahidroksibenzoat (E216), amonijev glicirizat, glicerin, glicerol (E422), tekući maltitol (E965), acesulfamkalij (E950), aroma grožđa (sadrži propilenglikol), pročišćena voda.
Hungarian: Kezelőorvosa az életkornak, testtömegnek és a dózisnak legmegfelelőbb levetiracetám gyógyszerformát fogja felírni.
Croatian: Liječnik će propisati najprikladniji farmaceutski oblik levetiracetama sukladno dobi, tjelesnoj težini i dozi.
Hungarian: A Levetiracetam Actavis Group alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával • ha veseproblémáktól szenved, kövesse orvosa utasításait.
Croatian: Obratite se svom liječniku prije nego uzmete Levetiracetam Actavis Group • Ako patite od bubrežnih problema, slijedite upute svog liječnika koji će odlučiti treba li prilagoditi Vašu dozu.
Hungarian: (10. ábra).
Croatian: (slika 7).
Hungarian: A Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml belsőleges oldat tiszta, enyhén sárgásbarna oldat.
Croatian: Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml oralna otopina je bistra, blijedo žućkasto-smeđa otopina.
Hungarian: Fogja meg a fecskendőt és a dugattyút kissé húzza hátra (2. ábra).
Croatian: Uzmite štrcaljku i malo izvucite klip (slika 2).
Hungarian: Szokásos adag: a Levetiracetam Actavis Group-ot naponta kétszer kell bevenni, két egyenlő részre elosztva, mindkét adag egyenként 5 ml (500 mg) és 15 ml (1500 mg) között legyen.
Croatian: Uobičajena doza: Levetiracetam Actavis Group se uzima dva puta na dan, u dvije jednake doze, pri čemu svaka pojedinačna doza iznosi između 5 ml (500 mg) i 15 ml (1500 mg).
Hungarian: A dugattyút lassan lenyomva juttasson levegőt a palackba (3. ábra).
Croatian: Polako potisnite klip prema dolje kako biste unijeli zrak u bocu (slika 3).
Hungarian: A dobozon és palackon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza a gyógyszert.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i boci iza oznake „EXP".
Hungarian: Actavis Group Group PTC ehf. Reykjavíkurvegur 76-78 220 Hafnarfjörður Izland
Croatian: Reykjavíkurvegur 76-78 220 Hafnarfjörður Island
Hungarian: Metil-parahidroxibenzoát (E218) és propil-parahidroxibenzoát (E216) A Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml belsőleges oldat metil-parahidroxibenzoátot (E218), és propil-parahidroxibenzoátot (E216) tartalmaz, amelyek (esetleg késleltetett) allergiás reakciókat idézhetnek elő.
Croatian: Metilparahidroksibenzoat (E218) i propilparahidroksibenzoat (E216) Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml oralna otopina sadrži metilparahidroksibenzoat (E218) i propilparahidroksibenzoat (E216) koji mogu izazvati alergijske reakcije (koje mogu biti i odgođene).
Hungarian: Kiegészítő kezelés Adagolás felnőttek és (12-17 éves) serdülők számára:
Croatian: Doza u odraslih i adolescenata (12 do 17 godina):
Hungarian: A NOAEL ≥ 1800 mg/ttkg/nap volt az F0 nőstényekre, illetve az F1 utódok túlélésére, fejlődésére valamint növekedésére vonatkozóan az elválasztás idejéig (ez a dózis a maximális ajánlott humán dózis 6-szorosa, mg/m2 alapján).
Croatian: NOAEL je iznosila ≥ 1800 mg/kg/dan za F0 ženke te za preživljenje, rast i razvoj za F1 potomstvo do odbića (6-erostruka vrijednost najveće preporučene doze za čovjeka izražena u mg/m2).
Hungarian: Mindkét populációs farmakokinetikai analízisben körülbelül 20%-kal emelkedett a levetiracetám látszólagos clearance-e, amikor egy enziminduktor antiepileptikummal adták együtt.
Croatian: U obje farmakokinetičke analize populacije prividni klirens levetiracetama se povećao za oko 20 %
Hungarian: A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: Egyéb információforrások
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u {mjesec/GGGG} Ostali izvori informacija
Hungarian: Milyen a Levetiracetam Actavis Group külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Croatian: Kako Levetiracetam Actavis Group izgleda i sadržaj pakiranja
Hungarian: • a májfunkciós vizsgálatok emelkedett/kóros értékei;
Croatian: • povišene/promijenjene vrijednosti testova jetrene funkcije nalazi funkcije jetre;
Hungarian: A javasolt terápiás kezdő adag naponta kétszer 500 mg.
Croatian: Početna terapijska doza iznosi 500 mg dva puta na dan.
Hungarian: A monoterápiában alkalmazott levetiracetám biztonságossága és hatásossága 16 év alatti gyermekekre és serdülőkre vonatkozóan nem megalapozott.
Croatian: Kod monoterapije u djece i adolescenata mlađih od 16 godina sigurnost i djelotvornost levetiracetama nije dokazana.
Hungarian: (http://www.ema.europa.eu/) találhatók.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: A tovább folytatott, tartós kezelés mellett a betegek 28,6%-a legalább 6 hónapig, 21,0%-uk pedig legalább 1 évig volt myoclonusos görcsrohamoktól mentes.
Croatian: S nastavkom dugotrajnog liječenja 28,6 % bolesnika bilo je barem 6 mjeseci i 21,0 % barem 1 godinu bez miokloničkih napadaja.
Hungarian: A tovább folytatott, hosszan tartó kezelés mellett a betegek 47,4%-a legalább 6 hónapig, 31,5%-uk pedig legalább 1 évig mentes volt a tónusos-clonusos görcsrohamoktól.
Croatian: S nastavkom dugotrajnog liječenja 47,4 % bolesnika bilo je barem 6 mjeseci i 31,5 % barem 1 godinu bez toničko-kloničkih napadaja.
Hungarian: A levetiracetámmal kezelt betegek 43,6%-a, illetve a placebót szedők 19,6%-a volt terápiás választ adónak tekinthető.
Croatian: U 44,6 % bolesnika liječenih levetiracetamom i 19,6 % bolesnika koji su dobivali placebo, zapaženo je
Hungarian: A Levetiracetam Actavis Group belsőleges oldat maltitolt is tartalmaz.
Croatian: Levetiracetam Actavis Group oralna otopina također sadrži maltitol.
Hungarian: Az 1 ml-es és 3 ml-es fecskendőkkel, valamint adapterrel ellátott kiszerelésekre vonatkozó használati utasítás
Croatian: Upute za uporabu za štrcaljke od 1 ml i 3 ml s nastavkom