FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 1 film-coated tablet contains 150 mg lacosamide.
German: 1 Filmtablette enthält 150 mg Lacosamid.
English: Vimpat 200 mg film-coated tablets lacosamide
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Vimpat 200 mg Filmtabletten Lacosamid
English: Vimpat 100 mg film-coated tablets
German: Vimpat 100 mg Filmtabletten
English: Vimpat 150 mg film-coated tablets lacosamide
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Vimpat 150 mg Filmtabletten Lacosamid
English: UCB Pharma Ltd. Tel: + 44 / (0)1753 534 655
German: Tel : + 44 / (0)1753 534 655
English: Instead take Vimpat at the next time that you would normally take it. Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
German: • Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
English: 1 film-coated tablet contains 100 mg lacosamide.
German: 1 Filmtablette enthält 100 mg Lacosamid.
English: Dyspepsia
German: Diplopie.
English: 200 mg/20 ml
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT 200 mg/20 ml
English: Vimpat 50 mg film-coated tablets lacosamide
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Vimpat 50 mg Filmtabletten Lacosamid
English: EU/1/08/470/009
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/08/470/009
English: 56 film-coated tablets.
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT 56 Filmtabletten
English: Muscle spasms
German: Schwindelgefü hl
English: Taking Vimpat with other antiepileptic medicines - Children above 4 years of age weighing less than 20 kg - This is for information only.
German: Wenn Sie Vimpat zusammen mit anderen Antiepileptika einnehmen - Kinder ab 4 Jahren mit einem Körpergewicht unter 20 kg: Nur zur Information - der Arzt wird die richtige Dosis für Sie ermitteln.
English: Monotherapy doses to be taken twice daily for children from 4 years of age weighing less than 40 kg(1): Weight 0.1 ml/kg (1 mg/kg) Starting dose
German: Zweimal täglich einzunehmende Dosis für die Monotherapie bei Kindern ab 4 Jahren und Jugendlichen mit einem Körpergewicht von 40 bis unter 50 kg(1) (2): Gewicht
English: Masking flavour (contains propylene glycol (E1520), aspartame (E951), acesulfame potassium (E950), maltol, deionised water) purified water
German: (E219) Erdbeer-Aroma (enthält Propylenglycol (E1520), 3-Hydroxy-2-methyl-4H-pyran-4-on) Geschmackskorrigens (enthält Propylenglycol (E1520), Aspartam (E951), Acesulfam-Kalium (E950), 3-Hydroxy-2-methyl-4H-pyran-4-on, gereinigtes Wasser) Gereinigtes Wasser
English: EU/1/08/470/010 14 film-coated tablets EU/1/08/470/011 56 film-coated tablets EU/1/08/470/023 56 x 1 film-coated tablet EU/1/08/470/030 14 x 1 film-coated tablet EU/1/08/470/031 28 film-coated tablets EU/1/08/470/035 60 film-coated tablets
German: EU/1/08/470/010 14 Filmtabletten EU/1/08/470/011 56 Filmtabletten EU/1/08/470/023 56 x 1 Filmtablette EU/1/08/470/030 14 x 1 Filmtablette EU/1/08/470/031 28 Filmtabletten EU/1/08/470/035 60 Filmtabletten
English: Instructions for use: measuring cup Adolescents and children weighing 50 kg or more and adults
German: Packung zur Behandlungseinleitung (nur für Jugendliche und Kinder ab einem Gewicht von 50 kg sowie Erwachsene)
English: (1) children and adolescents less than 50 kg should preferably start the treatment with Vimpat 10 mg/ml syrup.
German: (90 mg) (1) Kinder und Jugendliche unter 50 kg sollten die Behandlung bevorzugt mit Vimpat 10 mg/ml Sirup beginnen.
English: Monotherapy doses to be taken twice daily for children and adolescents from 4 years of age weighing 40 kg to under 50 kg(1) (2):
German: Zweimal täglich zu infundierende Dosis für die Monotherapie bei Kindern und Jugendlichen ab 4 Jahren mit einem Körpergewicht von 40 bis unter 50 kg(1) (2): Gewicht
English: Vimpat 100 mg film-coated tablets lacosamide
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Vimpat 100 mg Filmtabletten Lacosamid
English: Using Vimpat with other antiepileptic medicines - Children above 4 years of age weighing less than 20 kg - This is for information only.
German: Wenn Sie Vimpat zusammen mit anderen Antiepileptika anwenden - Kinder ab 4 Jahren mit einem Körpergewicht unter 20 kg: Nur zur Information - der Arzt wird die richtige Dosis für Sie ermitteln:
English: Tel: + 421 (0) 2 5920 2020
German: Slovenská republika UCB s.r.o., organizačná zložka Tel: + 421 (0) 2 5920 2020
English: EU/1/08/470/004 14 film-coated tablets EU/1/08/470/005 56 film-coated tablets EU/1/08/470/006 168 film-coated tablets EU/1/08/470/021 56 x 1 film-coated tablet EU/1/08/470/026 14 x 1 film-coated tablet EU/1/08/470/027 28 film-coated tablets EU/1/08/470/033 60 film-coated tablets
German: EU/1/08/470/004 14 Filmtabletten EU/1/08/470/005 56 Filmtabletten EU/1/08/470/006 168 Filmtabletten EU/1/08/470/021 56 x 1 Filmtablette EU/1/08/470/026 14 x 1 Filmtablette EU/1/08/470/027 28 Filmtabletten EU/1/08/470/033 60 Filmtabletten
English: What Vimpat is and what it is used for What you need to know before you use Vimpat How to use Vimpat
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von Vimpat beachten?
English: (4) Local adverse reactions associated with intravenous administration.
German: (2) Siehe Beschreibung einzelner Nebenwirkungen (3) In offenen Beobachtungsstudien berichtet (4) Lokale Nebenwirkungen, die im Zusammenhang mit der intravenösen Verabreichung stehen.
English: Using Vimpat with other antiepileptic medicines - Children and adolescents with a body weight of 20 to under 30 kg - This is for information only.
German: Wenn Sie Vimpat zusammen mit anderen Antiepileptika anwenden - Kinder und Jugendliche mit einem Körpergewicht von 20 bis unter 30 kg: Nur zur Information - der Arzt wird die richtige Dosis für Sie ermitteln.
English: EU/1/08/470/007 14 film-coated tablets EU/1/08/470/008 56 film-coated tablets EU/1/08/470/022 56 x 1 film-coated tablet EU/1/08/470/028 14 x 1 film-coated tablet EU/1/08/470/029 28 film-coated tablets EU/1/08/470/034 60 film-coated tablets
German: EU/1/08/470/007 14 Filmtabletten EU/1/08/470/008 56 Filmtabletten EU/1/08/470/022 56 x 1 Filmtablette EU/1/08/470/028 14 x 1 Filmtablette EU/1/08/470/029 28 Filmtabletten EU/1/08/470/034 60 Filmtabletten
English: (2) See Description of selected adverse reactions.
German: (2) Siehe Beschreibung einzelner Nebenwirkungen (3)In offenen Beobachtungsstudien berichtet
English: Sorbitol liquid (crystallizing) (E420) Polyethylene glycol 4000
German: (E420) Macrogol 4000
English: EU/1/08/470/001 14 film-coated tablets EU/1/08/470/002 56 film-coated tablets EU/1/08/470/003 168 film-coated tablets EU/1/08/470/020 56 x 1 film-coated tablet EU/1/08/470/024 14 x 1 film-coated tablet EU/1/08/470/025 28 film-coated tablets EU/1/08/470/032 60 film-coated tablets
German: EU/1/08/470/001 14 Filmtabletten EU/1/08/470/002 56 Filmtabletten EU/1/08/470/003 168 Filmtabletten EU/1/08/470/020 56 x 1 Filmtablette EU/1/08/470/024 14 x 1 Filmtablette EU/1/08/470/025 28 Filmtabletten EU/1/08/470/032 60 Filmtabletten
English: To be taken twice daily for children from 4 years of age weighing less than 40 kg
German: Zweimal täglich einzunehmende Dosis für Kinder ab 4 Jahren mit einem Körpergewicht unter 40 kg:
English: NN:
German: Lösungsmittel:
English: How to store Vimpat
German: Wie ist Vimpat aufzubewahren?
English: To be taken twice daily for children and adolescents from 4 years of age weighing 20 kg to under
German: Zweimal täglich einzunehmende Dosis für Jugendliche und Kinder ab 4 Jahren mit einem Körpergewicht von 20 bis unter 30 kg:
English: Taking Vimpat with other antiepileptic medicines - Children and adolescents with a body weight of 30 kg to under 50 kg - This is for information only.
German: Wenn Sie Vimpat zusammen mit anderen Antiepileptika einnehmen - Kinder und Jugendliche mit einem Körpergewicht von 30 bis unter 50 kg: Nur zur Information - der Arzt wird die richtige Dosis für Sie ermitteln.
English: Gait disturbance Asthenia
German: Gleichgewichtsstöru ngen
English: To be used twice daily for children from 4 years of age weighing less than 40 kg
German: Zweimal täglich anzuwendende Dosis für Kinder ab 4 Jahren mit einem Körpergewicht unter 40 kg:
English: What Vimpat is and what it is used for What you need to know before you take Vimpat How to take Vimpat
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Vimpat beachten?
English: Using Vimpat with other antiepileptic medicines - Children and adolescents with a body weight of 30 kg to under 50 kg - This is for information only.
German: Wenn Sie Vimpat zusammen mit anderen Antiepileptika anwenden - Kinder und Jugendliche mit einem Körpergewicht von 30 bis unter 50 kg: Nur zur Information - der Arzt wird die richtige Dosis für Sie ermitteln.
English: Children and adolescents weighing less than 50 kg
German: Für Kinder und Jugendliche unter 50 kg mit schwerer
English: To be taken twice daily for children from 4 years of age weighing less than 20 kg
German: Zweimal täglich einzunehmende Dosis für Kinder ab 4 Jahren mit einem Körpergewicht unter 20 kg:
English: To be used twice daily for children and adolescents from 4 years of age weighing 20 kg to under
German: Zweimal täglich anzuwendende Dosis für Jugendliche und Kinder ab 4 Jahren mit einem Körpergewicht von 20 bis unter 30 kg:
English: Intermediate Carton
German: Bindegewebsund
English: Pharmasud Ltd. Tel: + 356 / 21 37 64 36
German: Tel: + 356 / 21 37 64 36
English: 200 ml syrup with measuring cup and oral syringe
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT 200 ml Sirup mit Messbecher und Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen.
English: Discontinuation
German: Störungen
English: Adolescents and children weighing 50 kg or more and adults only
German: Jugendliche und Kinder ab 50 kg Körpergewicht und Erwachsene Wenn Sie Vimpat alleine einnehmen
English: To be used twice daily for children from 4 years of age weighing less than 20 kg
German: Zweimal täglich anzuwendende Dosis für Kinder ab 4 Jahren mit einem Körpergewicht unter 20 kg:
English: Week Package to be used
German: jeweils eine Packung pro Woche.
English: Taking Vimpat with other antiepileptic medicines - Children and adolescents with a body weight of 20 kg to under 30 kg - This is for information only.
German: Wenn Sie Vimpat zusammen mit anderen Antiepileptika einnehmen - Kinder und Jugendliche mit einem Körpergewicht von 20 bis unter 30 kg: Nur zu Ihrer Information - der Arzt wird die richtige Dosis für Sie ermitteln:
English: Fall Skin laceration Contusion (1) Adverse reactions reported in post marketing experience.
German: (1) Nebenwirkungen, die seit Markteinführung berichtet wurden.
English: EU/1/08/470/035
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/08/470/035
English: Citric acid, anhydrous
German: • die Antibiotika Clarithromycin oder Rifampicin;
English: UCB Pharma S.A. Tél: + 33 / (0)1 47 29 44 35
German: Tél: + 33 / (0)1 47 29 44 35
English: EU/1/08/470/016 EU/1/08/470/017
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/08/470/016
English: 1 ml Vimpat syrup contains 10 mg lacosamide.
German: Was Vimpat enthält • Der Wirkstoff ist Lacosamid.1 ml Vimpat Sirup enthält 10 mg Lacosamid.
English: Epidemiological studies
German: Epidemiologische Studien
English: Non-clinical data
German: Nicht klinische Daten
English: Overall summary of the scientific evaluation of Bisphosphonate-containing medicinal products (see Annex I)
German: Komplette Zusammenfassung der wissenschaftlichen Beurteilung von Arzneimitteln, die Bisphosphonate enthalten (siehe Anhang I)
English: There is currently no robust evidence regarding the value of interrupting treatment with bisphosphonates.
German: Derzeit liegen keine robusten Nachweise zum Wert einer Unterbrechung der Behandlung mit Bisphosphonaten vor.
English: Accessed 15 February 2011
German: Februar 2011
English: Post-marketing reports
German: Berichte nach der Markteinführung
English: Mechanism of atypical fractures
German: Mechanismus atypischer Frakturen
English: • The Committee considered the referral made under Article 31 of Directive 2001/83/EC, as amended for biphosphonates containing medicines;
German: • Der Ausschuss befasste sich mit dem Verfahren gemäß Artikel 31 der Richtlinie 2001/83/EG in der geänderten Fassung zu Arzneimitteln, die Bisphosphonate enthalten.
English: The main postulated mechanism is the suppression of bone turnover leading indirectly to ageing bone and the delay or prevention of repair of naturally occurring stress fractures although the evidence is not conclusive.
German: Der hauptsächliche postulierte Mechanismus ist die Hemmung des Knochenumbaus, die indirekt zur Knochenalterung und Verzögerung oder Verhinderung der Reparatur von natürlich auftretenden Stressfrakturen führt, auch wenn die Nachweise nicht schlüssig sind.
English: The CHMP concluded that the findings of this review do not change the overall balance of risks and benefits of individual bisphosphonates in their authorised indications.
German: Der CHMP gelangte zu der Auffassung, dass die Erkenntnisse dieser Überprüfung nicht das globale Risiko-Nutzen-Verhältnis einzelner Bisphosphonate in ihren autorisierten Indikationen ändert.
English: The potential risk of atypical fractures at sites other than the femur will be kept under review.
German: Das potenzielle Risiko atypischer Frakturen an anderen Stellen als dem Femur wird weiter überprüft.
English: However, the optimal duration of use of bisphosphonates for osteoporosis is not known.
German: Allerdings ist die optimale Dauer der Verwendung von Bisphosphonaten bei Osteoporose nicht bekannt.
English: The CHMP reviewed the available data from non-clinical and histological studies, relevant clinical trials, epidemiological studies, post-marketing reports and published literature.
German: Der CHMP prüfte die verfügbaren Daten aus nicht klinischen und histologischen Studien, relevanten klinischen Studien, epidemiologischen Studien, Berichten nach der Markteinführung und der veröffentlichten Literatur.
English: Concomitant treatment with other anti-resorptive drugs such as hormone replacement therapy and raloxifene have also been proposed as possible risk factors.
German: Die gleichzeitige Behandlung mit anderen antiresorptiven Arzneimitteln wie Hormonersatztherapien und Raloxifen wurde ebenfalls als möglicher Risikofaktor genannt.
English: Definition of atypical fracture of the femur
German: Definition von atypischer Femurfraktur
English: Whereas
German: Women.
English: Accessed 5 April 2011
German: April 2011
English: Overall conclusion
German: Zusammenfassende Schlussfolgerungen
English: Grounds for amendment of the summaries of product characteristics and package leaflets
German: Begründung für die Änderung der Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels und der Packungsbeilagen
English: Dell R et al A retrospective analysis of all atypical femur fractures seen in a large California HMO from the years 2007 to 2009.
German: A retrospective analysis of all atypical femur fractures seen in a large California HMO from the years
English: However these studies do not specifically relate to atypical fracture of the femur as they do not contain information about radiographic fracture pattern.
German: Allerdings beziehen sich diese Studien nicht speziell auf atypische Femurfrakturen, da sie keine Angaben zum radiographischen Frakturmuster enthalten.
English: At the present time there is little evidence from literature and spontaneous reports to support an association between bisphosphonates and atypical fracture at sites other than the femur.
German: Derzeit liegen aus der Literatur und spontanen Berichten wenig Hinweise vor, die einen Zusammenhang zwischen Bisphosphonaten und atypischen Frakturen an anderen Stellen als am Femur stützen würden.
English: This issue was considered again by the PhVWP in April 2010, as cases had been reported in association with other bisphosphonates, supporting the view that atypical stress fractures are a class effect of bisphosphonates.
German: Im April 2010 wurde diese Angelegenheit erneut von der PhVWP aufgegriffen, da Fälle berichtet wurden, die die Einschätzung stützen, dass es sich bei den atypischen Stressfrakturen um einen Klasseneffekt von Bisphosphonaten handelt.
English: Bisphosphonates are medicinal products that are used to treat and prevent bone disorders including hypercalcaemia and the prevention of bone problems in patients with cancer, the treatment of osteoporosis and Paget's disease.
German: Bisphosphonate sind Arzneimittel, die zur Behandlung und Prävention von Knochenerkrankungen wie Hyperkalziämie und zur Prävention von Knochenproblemen bei Patienten mit Krebs und zur Behandlung von Osteoporose und der Paget-Krankheit verwendet werden.
English: However not all preclinical studies have found adverse effects of alendronic acid on bone (Burr et al2).
German: Allerdings zeigten sich nicht in allen präklinischen Studien unerwünschte Wirkungen von Alendronsäure auf den Knochen (Burr et al.2).
English: Annex II Scientific conclusions and grounds for amendment of the summaries of product characteristics and package leaflets presented by the EMA
German: Anhang II Wissenschaftliche Schlussfolgerungen und Begründung für die Änderung der Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels und von Packungsbeilagen, die von der EMA vorgelegt wurden
English: Glucocorticoids and proton pumps inhibitor (PPI) have been identified as possible important risk factors for atypical femur fracture.
German: Glukokortikoide und Protonenpumpeninhibitoren (PPI) wurden als mögliche wichtige Risikofaktoren für eine atypische Femurfraktur genannt.
English: • The Committee considered all the available data submitted (pre-clinical, clinical, epidemiological studies, post-marketing reports, published literature) in relation to the risk of atypical femoral fractures with biphosphonates.
German: • Der Ausschuss berücksichtigte alle verfügbaren vorgelegten Daten (präklinische, klinische, epidemiologische Studien, Berichte nach Markteinführung, veröffentlichte Literatur) im Zusammenhang mit dem Risiko für atypische Femurfrakturen unter Bisphosphonaten.
English: Other than osteoporosis the most prevalent co-morbid conditions in patients with atypical femur fracture were found to be chronic obstructive pulmonary disease or asthma, rheumatoid arthritis and diabetes.
German: Außer Osteoporose waren die häufigsten Komorbiditäten bei Patienten mit atypischer Femurfraktur chronisch obstruktive Lungenerkrankung oder Asthma, rheumatoide Arthritis und Diabetes.
English: Taking into account all the available evidence, the CHMP concluded that use of biphosphonates can be associated with the risk of atypical femoral fractures and therefore recommended that the following information is included in the Product Information of all biphosphonates:
German: Unter Berücksichtigung aller verfügbarer Anhaltspunkte schloss der CHMP, dass die Verwendung von Bisphosphonaten ein Risiko für atypische Femurfrakturen darstellen kann und empfahl deshalb die Aufnahme folgender Angaben in die Produktinformation aller Bisphosphonate:
English: The number of post-marketing reports of possible atypical femur fracture suspected to be associated with bisphosphonates has increased since the 2008 PhVWP review.
German: Die Zahl der Berichte möglicher atypischer Femurfrakturen, bei denen ein Zusammenhang mit Bisphosphonaten vermutet wird, hat seit der Prüfung durch die PhVWP im Jahr 2008 zugenommen.
English: The lack of reports with the remaining bisphosphonates, clodronic acid, neridronic acid and tiludronic acid may be related to the lower exposure of these medicinal products compared with other bisphosphonates and a lack of an association can not be excluded.
German: Das Fehlen von Berichten im Zusammenhang mit den übrigen Bisphosphonaten Clodronsäure, Neridronsäure und Tiludronsäure kann durch die geringere Exposition dieser Arzneimittel im Vergleich mit anderen Bisphosphonaten bedingt sein, und es kann nicht ausgeschlossen werden, dass hier kein Zusammenhang besteht.
English: In view of the above, the CHMP has recommended the variation to the terms of the Marketing Authorisations for Bisphosphonate-containing medicinal products (see Annex I), for which the relevant sections of the Summary of Product Characteristics and Package Leaflets are set out in Annex III and subject to the conditions set out in Annex IV of this Opinion.
German: hat der CHMP die Änderung der Bedingungen der Genehmigung für das Inverkehrbringen für Arzneimittel, die Bisphosphonate enthalten (siehe Anhang I), deren relevante Kapitel der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und Packungsbeilagen in Anhang III aufgeführt sind, und unter den in Anhang IV dieses Gutachtens dargelegten Bedingungen empfohlen.
English: Following a Pharmacovigilance Working Party (PhVWP) review in 2008, it was concluded that a warning about atypical stress fractures of the proximal femoral shaft would be added to the product information for alendronic acid containing medicinal products across Europe.
German: Nach einer Prüfung durch die Arbeitsgruppe Pharmakovigilanz (PhVWP) im Jahr 2008 wurde beschlossen, dass in Europa eine Warnung bezüglich atypischer Stressfrakturen des proximalen Femurschafts in die Produktinformation für Arzneimittel, die Alendronsäure enthalten, aufgenommen werden soll.
English: • The Committee concluded that the Product Information of all bisphopshonates should include a warning in section 4.4 on the risk of atypical fractures of the femur and this adverse reaction should also be listed in section 4.8 of the SPCs.
German: • Der Ausschuss schloss, dass die Produktinformation aller Bisphosphonate einen Warnhinweis in Kapitel 4.4 zum Risiko atypischer Femurfrakturen enthalten sollte, und diese unerwünschte Wirkung sollte auch im Kapitel 4.8 der Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels aufgeführt werden.
English: Further to the PhVWP discussions and the emerging data from published literature and post-marketing reports that suggest that atypical stress fractures may be a class effect of bisphosphonates, the UK asked the CHMP in September 2010, to provide an opinion under Article 31 of directive 2001/83 EEC, as amended on whether the Marketing Authorisations for medicinal products containing bisphosphonates should be maintained, varied, suspended or withdrawn.
German: Aufgrund der Diskussionen des PhVWP und dem Auftauchen von Daten aus der veröffentlichten Literatur und Berichten nach der Markteinführung, die darauf hindeuten, dass atypische Stressfrakturen ein Klasseneffekt von Bisphosphonaten sein könnten, ersuchte Großbritannien den Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) im September 2010 um Erstellung eines Gutachtens nach Artikel 31 der Richtlinie 2001/83 EWG in der geänderten Fassung bezüglich der Frage, ob die Genehmigungen für das Inverkehrbringen für Arzneimittel, die Bisphosphonate enthalten, beibehalten, geändert, ruhen gelassen oder entzogen werden sollen.
English: Evidence from studies that do provide specific information about atypical femoral fractures identified from radiographs suggests that these fractures may be causally related to bisphosphonate use.
German: Erkenntnisse aus Studien, die spezifische Angaben bezüglich radiographisch bestätigter atypischer Femurfrakturen enthalten, deuten darauf hin, dass diese Frakturen mit der Verwendung von Bisphosphonaten zusammenhängen können.
English: The Committee also concluded that information should be added to section 4.2. of the product information for bisphosphonates authorised for osteoporosis, about the need to periodically evaluate the need for continuing bisphosphonate treatment, particularly after 5 years of treatment, on an individual patient basis.
German: Der Ausschuss gelangte außerdem zu der Auffassung, dass ein Hinweis in Kapitel 4.2. der Produktinformation für Bisphosphonate, die für Osteoporose zugelassen sind, aufgenommen werden soll, der besagt, dass die Notwendigkeit für die Fortsetzung der Bisphosphonat-Behandlung regelmäßig, insbesondere nach 5-jähriger Behandlung, für jeden Patienten individuell zu prüfen ist.
English: However a number of possible mechanisms of atypical fracture in association with bisphosphonate use have been postulated.
German: Es wurden jedoch eine Reihe von möglichen Mechanismen atypischer Frakturen im Zusammenhang mit der Verwendung von Bisphosphonaten postuliert.